(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位部、近位部、並びに前記遠位部及び前記近位部の間に配置された中間部を有するキャリアを備える装置であって、
前記遠位部がカメラを備え、かつ（１）経食道心エコー検査（ＴＥＥ）超音波装置の撮像ヘッドに取外し可能に連結され、かつ（２）前記遠位部が前記ＴＥＥ超音波装置の撮像ヘッドに取外し可能に連結されるときに、患者の食道に挿入されるように構成されており、（１）前記遠位部が前記ＴＥＥ超音波装置に取外し可能に連結され、かつ（２）前記ＴＥＥ超音波装置が、前記食道の標的撮像位置内に配置されるときに、前記遠位部から前記食道を通って前記患者の外に延在するように、前記中間部が構成されており、
前記キャリアの遠位部が、ＴＥＥ超音波装置の撮像ヘッドの一部を包囲するように構成されており、それにより前記キャリアの遠位部が、前記撮像ヘッドから開放され、前記ＴＥＥ超音波装置の本体部分に対して後退することができ、前記ＴＥＥ超音波装置の前記撮像ヘッドを食道の標的撮像位置内に配置して留置する、
前記装置。
【請求項２】
遠位部、近位部、並びに前記遠位部及び前記近位部の間に配置された中間部を有するキャリアを備える装置であって、
前記遠位部がカメラを備え、かつ（１）経食道心エコー検査（ＴＥＥ）超音波装置の撮像ヘッドに取外し可能に連結され、かつ（２）前記遠位部が前記ＴＥＥ超音波装置の撮像ヘッドに取外し可能に連結されるときに、患者の食道に挿入されるように構成されており、（１）前記遠位部が前記ＴＥＥ超音波装置に取外し可能に連結され、かつ（２）前記ＴＥＥ超音波装置が、前記食道の標的撮像位置内に配置されるときに、前記遠位部から前記食道を通って前記患者の外に延在するように、前記中間部が構成されており、
前記中間部が、（１）少なくとも１つの電磁石が励磁されるときに、ＴＥＥ超音波装置の本体部分に前記中間部を固定し、かつ（２）前記少なくとも１つの電磁石の電源が遮断されるときに、前記ＴＥＥ超音波装置の本体部分から前記中間部を開放するように構成されている前記少なくとも１つの電磁石を備える、
前記装置。
【請求項３】
電磁石が、調節可能なストラップの内部に収容されている、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
ＴＥＥ超音波装置が食道の標的撮像位置内に配置されるときに、近位部が患者の体外で、前記ＴＥＥ超音波装置の近位端部に取外し可能に取付けられるように構成されている、請求項１〜３のいずれかに記載の装置。
【請求項５】
カメラが、食道内の画像データを取り込むように構成され、遠位部が、（１）該遠位部の内部に配置され、食道の一部を照らすように構成されている光源、及び（２）前記ＴＥＥ超音波装置に前記遠位部を開放可能に取り付けるように構成されている連結器をさらに備える、請求項１〜４のいずれかに記載の装置。
【請求項６】
遠位部が食道の内部に配置されるときに、カメラによって取り込まれた画像データを処理するように構成されている画像データ処理装置に前記カメラが連絡的に連結されており、前記遠位部及びＴＥＥ超音波装置の両方が食道の標的撮像位置内に配置されるときに、前記画像データ処理装置が患者の体外に位置する、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
ＴＥＥ超音波装置の撮像ヘッドが撮像アレイを備え、遠位部が前記ＴＥＥ超音波装置の撮像ヘッドに取外し可能に連結されるときに、前記遠位部が、前記撮像アレイを妨害しないように構成されている、請求項１〜６のいずれかに記載の装置。
【請求項８】
中間部が、該中間部を通る管腔を画定し、遠位部及びＴＥＥ超音波装置の両方が食道の標的撮像位置内に配置されるときに、前記遠位部から前記中間部の前記管腔を通り患者の体外へと延在する連絡線をさらに備える、請求項１〜７のいずれかに記載の装置。
【請求項９】
中間部が、（１）少なくとも１つの電磁石が励磁されるときに、ＴＥＥ超音波装置の本体部分に前記中間部を固定し、かつ（２）前記少なくとも１つの電磁石の電源が遮断されるときに、前記ＴＥＥ超音波装置の本体部分から前記中間部を開放するように構成されている前記少なくとも１つの電磁石を備える、請求項１、３〜８のいずれかに記載の装置。
【請求項１０】
電磁石が、調節可能なストラップの内部に収容されている、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
取り付けられたときに、ＴＥＥ超音波装置の一部を少なくとも部分的に包囲するように構成されている着脱可能なスリーブを中間部が備える、請求項１〜１０のいずれかに記載の装置。
【請求項１２】
ＴＥＥ超音波装置の撮像ヘッドが撮像アレイを備え、キャリアの遠位部が、前記ＴＥＥ超音波装置の撮像ヘッドの一部を少なくとも部分的に包囲するように構成されている凹部を画定し、前記撮像ヘッドの前記一部が前記撮像アレイを備えない、請求項１〜１１のいずれかに記載の装置。
【請求項１３】
遠位部が撮像ヘッドに取り付けられるときに、キャリアの遠位部及びＴＥＥ超音波装置の撮像ヘッドに対して遠位側の画像を取り込むようにカメラが方向づけられる、請求項１〜１２のいずれかに記載の装置。
【請求項１４】
キャリアの遠位部が、ＴＥＥ超音波装置の撮像ヘッドの一部を包囲するように構成されている凹部を画定する、請求項１〜１３のいずれかに記載の装置。
【請求項１５】
キャリアの遠位部が、ＴＥＥ超音波装置の撮像ヘッドの一部を包囲するように構成されており、それにより前記キャリアの遠位部が、前記撮像ヘッドから摺動自在に開放され、前記ＴＥＥ超音波装置の本体部分に沿って後退することができ、前記ＴＥＥ超音波装置の前記撮像ヘッドを食道の標的撮像位置内に配置して留置する、請求項１〜１４のいずれかに記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概略的には、経食道心エコー検査挿管（ＴＥＥ）に対する直接可視化を追加するための経食道心エコー検査内視鏡的カメラアシスト装置（ＴＥＥＣＡＤ）に関し、全く新規なＴＥＥプローブを開発し、または、既存の心エコー検査機械を改変することも必要としない。特に、本開示は、取付け可能なＴＥＥＣＡＤプローブを有し、これは、挿管する前に、既存のＴＥＥプローブに取付けられるように構成される。ＴＥＥＣＡＤプローブは、カメラと光源とを有し、これは、ビデオモニタに送られ、ＴＥＥプローブが食道に挿入されて処置用の位置に移動されるときに、ユーザまたは施術者にこのＴＥＥプローブの経路を可視化させることを可能とする。ＴＥＥＣＡＤプローブは、ＴＥＥプローブに対して最小の幅または周囲長を追加し、プローブを適正位置に留置しつつ、食道に正常に挿管した後に完全に取外し可能で、容易に引抜き可能である。
【背景技術】
【０００２】
心エコー検査は、トランスデューサを使用して超音波を心臓に送り、これを心臓構造で偏向または跳ね返させる診断法である。コンピュータは、結果として生じた波を変換し、心臓構造及び機能の評価を可能とする２次元、３次元またはドップラー波としてこれをスクリーンに表示する。心エコー図の多くは、経胸腔的アプローチ（ＴＴＥ）から取得され、これは、全体的に、左心室及び弁膜の構造及び機能の優れた評価を与える。経食道心エコー図は、同様に、心臓の心エコー画像を取得するが、しかし、画像は、胸壁を横断するのではなく、食道から心臓の背部が取得される。ＴＥＥアプローチは、多くの状況、最も一般的には心臓の最適撮像、左心耳血栓の評価、心臓内腫瘍の検査、及び、心臓内短絡の評価において、ＴＴＥアプローチよりも有益である。
【０００３】
ＴＥＥ処置は、標準のＴＴＥに対して特定の心臓構造のより明瞭な画像を提供する。ＴＥＥプローブは、先端に超音波トランスデューサを有する可撓性内視鏡を備える。プローブは、口内に挿入され、食道内に前進される。食道位置からは、超音波ビームが胸壁を通して移動する必要はなく、したがって、ＴＴＥでは明瞭に見えないことのある、特に、心房及び弁である複数の重要な心臓構造のより明瞭な画像を提供する。処置中、心臓専門医は、内視鏡を回転し、心臓を異なる角度から検査することができる。
【０００４】
光学ＴＥＥプローブの例が、「Ｏｐｔｉｃａｌ  Ｔｒａｎｓｅｓｏｐｈａｇｅａｌ  Ｅｃｈｏｃａｒｄｉｏｇｒａｐｈｙ  Ｐｒｏｂｅ」と題する米国特許第６，８８４，２２０号（Ａｖｉｖら）に開示されており、ここに提案されたプローブは、多くの素子のうちでも、光学撮像素子、吸入チャンネル及び照明用ライトチャンネルとを有する。本開示は、この装置が口を介して食道内を通過するときに横断される構造のリアルタイムの可視化を可能とする光ファイバ束を有する光学経食道心エコープローブに関し、このプローブは、患者に対する最小量の外傷で食道内を通過可能とする独特の外形を有する。
【０００５】
他の開示である「Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  Ｍｅｔｈｏｄ  ＆  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  Ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｂ−Ｓｃａｎ  Ｉｍａｇｉｎｇ」と題する米国特許第４，３２７，７３８号（Ｇｒｅｅｎら）は、体腔内に挿入可能なプローブの使用を通じて体内臓器の同時可視化及び超音波撮像用の内視鏡的方法及び装置を開示する。プローブは、プローブ外形に適合する外面を有する円筒状集束レンズを介してボディに音響的に連結された直線状トランスデューサ列を有する。プローブを介して体内臓器を光学的に観察するための光学照明及び観察システムが設けられ、これは、対物レンズと、プローブの先端部に隣接する照明手段と、トランスデューサ列とを有する。ハウジングの取外し可能なアイピースが、体腔内の所要位置内にプローブを案内する際に、オペレータが直接観察するために使用される。更に、超音波画像ディスプレイに隣接するモニタに接続される出力を有するビデオカメラにより、光学画像を観察するための手段が設けられる。したがって、光学及び超音波画像が同時に表示可能で、オペレータにより観察可能である。
【０００６】
他の開示である、「Ｍｅｔｈｏｄ  Ｆｏｒ  Ｌｏｃａｔｉｎｇ  Ｔｈｅ  Ｉｌｌｕｍｉｎａｔｅｄ  Ｔｉｐ  Ｏｆ  Ａｎ  Ｅｎｄｏｔｒａｃｈｅａｌ  Ｔｕｂｅ」と題する米国特許第４，５６７，８８２号（Ｈｅｌｌｅｒ）は、チューブの壁部を通して長手方向に延びる光ファイバライトガイドを有する医療用チューブを開示しており、このガイドは、チューブの先端部に隣接する発光及び方向変換ターミナルで終端する。この開示では、チューブの先端から側方に発せられた光は、その先端の解剖学的位置を正確かつ迅速に決定するために、患者の体壁を通して視覚的に外部から観察することができる。
【０００７】
ＴＥＥ処置の不都合な点の一つは、心臓専門医が可撓性内視鏡がどこを移動しているか見ることができずに内視鏡を挿入することである。この処置は、通常感覚と経験とで行われ、これらの処置のほとんどは問題なく行われているが、これらの処置の僅かな割合で、口腔咽頭、食道または胃に外傷を生じさせる可能性があり、これは、高死亡率を伴う重篤な合併症となる可能性がある。処置を観察するためのカメラまたは他の装置が使用される範囲で、この装置はオリジナルデザインから変更しなければならず、これは、高価となる可能性があり、または、幅若しくは周囲長のより大きな内視鏡の新規なデザインを開発し、患者に対してより不快な処置を施すことになる可能性がある。
【０００８】
したがって、カメラシステムがＴＥＥプローブまたは内視鏡に取付けられ、内視鏡の端部のトランスデューサが処置に対する適正位置に配置されるとプローブから分離または取外されるように構成されるカメラ及び光源装置すなわちカメラシステム及び方法が必要とされている。適正位置に配置されると、カメラシステムは処置に先立って患者から取外すことができる。本開示は、従来技術におけるこれらの不都合及び他の不都合を解決する。
【発明の概要】
【０００９】
本開示は、ここに記載のように、従来技術のシステムの不都合を解消し、更に、改善する。本開示は、ＴＥＥに取外し可能または着脱可能なカメラを、例えば、近位部材、中間ルーメン及び遠位部材を有するキャリアを使用することにより追加することを備える装置、システム及び方法に関し、ここに、遠位部材は、ＴＥＥプローブの遠位端に取外し可能に取付けられるように構成される。遠位部材は、カメラ、光源またはＬＥＤ、及び、中間ルーメンを介して近位部材に戻し、ビデオモニタに接続して施術者が患者内のＴＥＥプローブの配置を観察することを可能とする関連した配線を収容し、これにより、ＴＥＥプローブを患者の食道内に位置決めする際に、食道及び咽頭の合併症に危険を最小とし、または、減少する。合併症の減少または最小化は、心臓専門医に、挿管の際に咽頭及び食道構造の直接可視化を可能とすることにより、生じる。この装置及び処置は、あらゆる「ブラインド処置」を排除し、これにより、咽頭構造及び食道の直接可視化は、機械的な合併症に対する最善の解決策を提供する。ＴＥＥプローブが適正に配置されると、キャリアは、ＴＥＥプローブから取外し、患者から引き抜くことが可能である。
【００１０】
現在、ＴＥＥ処置の際、通常は、中咽頭に塗布される局部的な麻酔剤で意識下鎮静のもとで、プローブは患者の食道内に配置される。食道の挿管は、ほとんど常に画像化の支援なしに行われており、本質的に、「ブラインド」処理であり、オペレータの感覚で行われ、適切な時期に患者が飲み込むことにより、支援される。報告された合併症を起こす確率は、全体的に低く、ほとんどの破局的な潜在的合併症は、食道の穿孔または咽頭構造に対する損傷である。
【００１１】
報告された合併症を起こす確率が低く見える一方、これらの確率は、ＴＥＥを受ける患者のリスク特性、特に、ＴＥＥを受ける患者の年齢が上昇すると共に増大するように変化しがちであり、これは、ほぼ確実に、食道及び咽頭穿孔、並びに、偶発的な気管挿管等のＴＥＥ関連合併症の増大の原因となる。心臓学における現在の発展、「手術不可能」な患者に対する最も注目すべきカテーテルによる弁介入は、ＴＥＥ術の直前、直後のたびに、上記処置に対する適格性を与えるために、全体的にＴＥＥのスクリーニングが必要な高齢者の高リスク患者のかなり大きなプールを作っている。
【００１２】
上述の利点を提供する装置、システム及び方法は、ＴＥＥＣＡＤすなわち経食道心エコー検査内視鏡的カメラアシスト装置であり、これは、全く新規なＴＥＥプローブを開発し、または、既存の心エコー検査機械を改変してこの技術に対応することを必要とせずに、ＴＥＥ挿管のために心臓専門医が直接可視化を可能な方法を提供する。ここに詳述するように、ＴＥＥＣＡＤ装置は、既存のプローブに取付けられ、必要なときに取外されるように構成される、カメラ及び光源装置並びにシステムを有するキャリアを備える。キャリアまたは取付け装置は、更に、情報をビデオモニタに伝達する配線を設けて構成することができ、これは、心エコー検査機械から分離してよい。この装置は、更に、心臓専門医がプローブの配置中に覗くためのアイピースを設けて使用することもできる。ＴＥＥＣＡＤ装置に対する利点は、ＴＥＥプローブに追加する幅及び／または周囲長が最小なことであり、この装置は、プローブから分離可能で、食道に正常に挿管した後に容易に引抜き可能に構成される。
【００１３】
好ましい実施形態では、ＴＥＥＣＡＤ装置は、近位部材と、中間ルーメンと、遠位部材とを有するキャリアを備え、この遠位部材は、ＴＥＥプローブに取外し可能に取付けられる形状及び形態を有する。近位部材は、保持する施術者用のハンドルとして、または、ＴＥＥプローブの近位端に取付けられるクリップとして構成される。遠位部材は、カメラ及び光源を収容し、これらの関連する配線を中間ルーメン及び近位部材を通して後方にくねらせ、当業者に理解されているように、ビデオチップ、ビデオモニタまたは画像処理プロセッサに接続することができる。
【００１４】
この構成は、ＴＥＥＣＡＤ装置がプローブ配置（食道内で）のビデオを別個の携帯型モニタに供給するように構成されるため、施術者が患者内のＴＥＥプローブの配置を観察することが可能であり、これは、オペレータの好みにしたがって装置の近くに配置することが可能である。遠位部材は、ＴＥＥプローブの後端部上の位置に保持されるように構成され、ＴＥＥプローブが食道内に正常に配置されると、適格な大きさの軸方向力で取外すことができる。ＴＥＥプローブから分離されると、ＴＥＥＣＡＤ装置は、患者の食道から引抜き、取外すことができる。
【００１５】
好ましい実施形態では、遠位部材は、小さなビデオカメラ、レンズ、及び、ＬＥＤ等の光源を収容するように構成される。内部配線は、ビデオ供給線、カメラ及びＬＥＤに対する電源を有する。装置の端部のコントロールハンドルは、ビデオ供給及びＬＥＤに対する必要な制御を提供する。カメラはワイヤレスとすることも可能であり、光源及びカメラは、内部電源を収容し、配線の一部または全てに対する必要性を減らすことができる。
【００１６】
本開示の取外し可能または着脱可能なキャリア及びカメラは、他の産業でも使用することが可能である。例えば、建設産業では、同様な着脱可能な装置が、壁内の配線の配置を可視化するために使用することができ、ここでは、配線は背部に残され、カメラは配線から分離され、ユーザに引き戻される。
【００１７】
本発明の他の目的及び利点は、図面に照らして明細書を読むことにより、当業者に明らかとなるが、しかし、本発明の趣旨及び範囲は、ここに記載の実施形態の説明に制限されるものではない。例えば、電磁ストラップまたは着脱可能なスリーブを、好ましい実施形態に代えて使用し、挿管中にキャリアをＴＥＥプローブに取付けることができる。電磁ストラップは、キャリアを取外すためにＴＥＥプローブが適正に配置されると、電源を遮断することができる。更に、スリーブは、ＴＥＥプローブをケースに入れるように構成することができる。スリーブは、挿管を行った後に、患者から分離し、引き抜くことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本開示にしたがってカメラを使用することにより適切に経食道心エコー検査プローブを位置決めするシステムの実施形態の機能的なブロック線図である。
【図２】本開示にしたがってカメラを使用することにより適切に経食道心エコー検査プローブを位置決めする装置の実施形態を示す。
【図３】本開示にしたがってカメラを使用することにより適切に経食道心エコー検査プローブを位置決めする装置の実施形態を示す。
【図４】本開示にしたがってカメラを使用することにより適切に経食道心エコー検査プローブを位置決めする装置の他の実施形態を示す。
【図５】本開示にしたがってカメラを使用することにより適切に経食道心エコー検査プローブを位置決めするシステムの他の実施形態を示す。
【図６】本開示にしたがってカメラを使用することにより適切に経食道心エコー検査プローブを位置決めするシステムの他の実施形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本開示は、取付け可能かつ取外し可能なＴＥＥＣＡＤすなわち経食道心エコー検査内視鏡的カメラアシスト装置に関係する装置、システム及び関連方法である。ＴＥＥＣＡＤ装置は、プローブを配置する際に、ビデオモニタにビデオ情報を伝達することにより、現在既存のプローブの機能性を増大する。ビデオ情報は、ビデオモニタに表示することができ、これは、心エコー検査機械から分離してもよく、または、しなくてもよい。特に、経食道心エコー検査処置の際に使用される表示モニタは、施術者または心臓専門医が、ＴＥＥプローブを食道内に挿入し、ＴＥＥ処置用位置に移動するときに、このＴＥＥプローブの経路を見るまたは可視化することを可能とする。ＴＥＥＣＡＤ装置は、最小の周囲または周囲長を有し、挿管中に問題を生じさせるものではない。更に、ＴＥＡＣＡＤ装置は、完全に着脱可能に構成され、後述するように、ＴＥＥプローブを所定位置に残して、食道に正常に挿管した後に容易に引抜き可能である。
【００２０】
図を参照すると、種々の図の同じまたは同様な特徴は同様な参照番号を参照しており、図１は、本開示による着脱可能なカメラシステムを使用して経食道エコー検査（ＴＥＥ）プローブを適正に位置決めすることを支援するために使用される例示的なＴＥＥＣＡＤシステム１０の機能的なブロック線図である。ＴＥＥＣＡＤシステム１０はＴＥＥＣＡＤプローブ１２を有し、これは、図２に示すように、ＴＥＥＣＡＤ装置１４とＴＥＥプローブ１６との組合わせであり、その遠位端は図３に部分的に示してあるが、概略的には、長さが約８０ｃｍである。ＴＥＥＣＡＤプローブ１２は、更に、ビデオ供給用に、レンズ１８、カメラ２０、及び、ＬＥＤ等の光源２２を、カメラ２０及び光源２２用の関連する配線２４、カメラ２０、光源２２と共に、更に、必要に応じて任意の他の装置またはシステムを制御する任意の必要な制御装置２６と共に有する。
【００２１】
当業者に理解されるように、カメラはワイヤレスとすることができ、光源及びカメラは内部電力源を有してもよく、これにより、配線の一部または全ての必要性が低減される。更に、カメラ７４からのビデオ供給は、配線を通してモニタ３０に伝達することができ、これは、必要ではないが、超音波ディスプレイ２８から分離することができる。ビデオモニタ３０は、心臓専門医の好みにしたがって装置の近部に配置することができるが、ビデオ供給は、現場から離隔した位置で処置の観察にアクセスするため、または、中でも教育目的のために遠隔部に伝達することができる。
【００２２】
好ましい実施形態では、カメラ２０は、ＡＷＡＩＢＡによるＮａｎＥｙｅ２Ｄセンサであり、これは、システムオンチップカメラヘッド２０を備える。独自データインタフェース技術は、遠位端にいかなる追加部材を設けることなく、ケーブルの長さを３メートルまで可能とする。更に、インタフェース上のエネルギ消費が少ないため、ＥＭＣ基準に合致するために複雑なシールドを必要としない。更に、小さなレンズ１８は、センサ２０の全体径を増大することなく、チップに組立てることができ、最もコンパクトなデジタルカメラ２０の一つとする。
【００２３】
例示的なＴＥＥＣＡＤシステム１０は、更に、処置の際にＴＥＥプローブ１６の超音波の結果を示すディスプレイ２８と、ＴＥＥＣＡＤプローブ１２が食道内に挿入され、食道を通して所要位置に移動するときに、カメラ２０からの映像を示すビデオモニタ３０とを備える。ここに説明するように、ビデオモニタ３０は、ＴＥＥＣＡＤプローブが患者の食道を通して移動するとき、ＴＥＥＣＡＤプローブ１２、及び、特にＴＥＥプローブ１６が処理の超音波部分に対する適正位置に移動するときのＴＥＥＣＡＤプローブ１２の位置を、心臓専門医が見るのを可能とする。モニタ３０及びディスプレイ２８は、単一のユニットでもよい。
【００２４】
本開示は、更に、カメラ２０は、モニタ３０、または、当業者に理解されるように、モニタ３０に接続可能な受信機（図示しない）にワイヤレスで信号を送信することを検討する。更に、ここに記載のように、カメラから受信した信号は、教示または分析のために遠隔的に送信することができる。
【００２５】
図２は、キャリア４０を有するＴＥＥＣＡＤ装置１４の好ましい実施形態を示す。キャリア４０は、３つの別個の部材、すなわち、遠位部材４２と、近位部材４４（双方は、成形部材が好ましい）と、ポリマーチューブ４８の押出し部分を有するのが好ましい中間ルーメン４６とを有する。キャリア４０は、３つの別個の部材を有するが、これらの一つまたは複数の部材を組合わせ、ここに説明するように同じ機能を実行することができる。例えば、中間ルーメン４６と近位部材４４とは、一体部分として組合わせ、一体的でない遠位部材４２と共に使用して、別個の部材と同じ機能を実行することができる。
【００２６】
好ましい実施形態では、遠位部材４２は、ＴＥＥプローブ１６の遠位部分を受入れかつ支持するように構成される凹状部５０を備え、特に、遠位部材４２は、図３に示すように、超音波トランスデューサ５４の反対側で、ＴＥＥプローブ１６の背部５２に取外し可能に取付けられかつ部分的に包囲するようにデザイン及び構成される。遠位端の超音波トランスデューサ５４は、ＴＥＥプローブ１６のシャフト５６に接続される。キャリア４０の遠位部材４２の形状及び材料は、ＴＥＡＣＡＤプローブ１２の挿管中に、遠位端のＴＥＥプローブ１６の背部５２とのコミュニケーションを維持するために十分な機械的安定性を備えるようにデザインするものとする。
【００２７】
挿管処置中、ＴＥＥプローブが食道内に挿入される間、キャリアも食道内に挿入される。少なくとも遠位部材４２及び中間ルーメン４６の一部は、挿管中に食道内に挿入される。キャリア４０の遠位部材４２のデザイン及び構成は、遠位部材４２を、最小の軸方向張力または引きで、ＴＥＥプローブ１６の背部５４及び遠位端から分離し、遠位部材４２が、患者の食道から効果的に取外され、または、ＴＥＥプローブ１６の動作に影響しない距離まで引抜かれるまで、ＴＥＥプローブ１６のシャフト５２に沿って引込み可能とすべきである。キャリア４０の遠位部材４２は、ＴＥＥプローブが適正に配置された後に分離し、患者から取外すことが可能な限り、種々の方法で、ＴＥＥプローブ１６の背部５４に取付けることが可能である。
【００２８】
更に図２に示すように、キャリア４０の遠位部材４２内に、カメラ２０とレンズ１８と光源２２とが配置される開口５８が包含される。カメラ２０は、一致照明２２（内蔵）を有し、または、他の実施形態では、カメラ２０のみが配置され、カメラ２０と一致しないソースからの補助照明２２を受入れる開口を有する。補助照明２２は、開口５８に隣接して配置し、または、遠位部材４２内に収容してもよい。カメラ２０の内蔵レンズ１８及び照明２２は、遠位部材４２の最も遠い部分６０に配置される。
【００２９】
好ましい実施形態は、キャリア４０内に直接組込まれるカメラ２０と、光源またはＬＥＤ２２とを備えるが、他の実施形態は、カメラ２０と光源２２と関連する配線２４とを有する別個のカメラシース（図示しない）を備え、これは、キャリア４０の中間ルーメン４６を通して挿入する。この実施形態では、カメラシースは、再使用可能であり、一方、キャリア４０は使用後に廃棄される。
【００３０】
図２は、更に、キャリア４０の中間ルーメン４６を示し、これは、好ましい実施形態では、挿管中にＴＥＥプローブ１６のシャフト５６に沿って移動する。中間ルーメン４６は、径が約５〜６ｍｍで、プローブ１６のシャフト５２よりも小径である。しかし、中間ルーメン４６は、遠位部材４２を、ＴＥＥプローブ１６の背部５４及びＴＥＥプローブシャフト５２の回りから分離及び引抜くために必要な引張力に耐えるために、十分に太い。ルーメン４６の内側は、デジタルカメラ２０用の配線２４、または、いくつかの実施形態では、デジタルカメラ２０及び照明機構２２を包含するようなサイズ及び構成とすべきである。いくつかの実施形態では、ルーメン４６は、ルーメン４６の断面を最小とするが、遠位部材４２を安全かつ効果的に引抜き得るような適切な引張力を提供できるように補強すべきである。
【００３１】
キャリア４０の近位部材４４は、ＴＥＥプローブ１６の近位部材４４に取外し可能に取付けられるように構成されるハンドルまたはクリップ６４を有する。近位部材４６をＴＥＥプローブ１６に取付けることは必要ではないが、そうする場合には、ハンドルまたはクリップ６４は、近位部材４４を部分的にまたは完全に囲んでもよい。近位部材４４は、取付けてもよく、クリップの場合には、ばね機構６６で取外してもよい。いずれにしても、近位部材４４は、カメラ２０及びＬＥＤ２２の配線２４を収容する開口６８を設けて構成される。
【００３２】
キャリア４０は、３つの部材、すなわち遠位部材４２とルーメン４６と近位部材４４とで構築され、連続すべきであり、当業者が理解するように、低温加硫、及び、熱または溶剤結合を使用する従来の方法により、部材が互いに取付けられ得るように構築すべきである。
【００３３】
ＡＷＡＩＢＡのＮａｎＥｙｅ２Ｄセンサ等の好ましい実施形態におけるカメラ部材は、ビデオチップ、ＬＥＤ照明、及び、組立体を覆う透明ポリマーレンズを有するべきである。ＮａｎＥｙｅ２Ｄは、好ましい実施形態であるが、ＬＥＤ照明も、カメラの実施形態とは別個の部材でもよく、キャリア４０の遠位部材４２内に直接一体化され得る。ともかく、デジタルカメラ２０及び照明システム２２は、画像処理装置（必要な場合）、及び、キャリア４０の近部に配置されるが一体ではない観察モニタ３０に取付けられるべきである。
【００３４】
本開示は、ここの記載と同様なキャリアがＴＥＥプローブ１６に取付け可能で、したがって、ＴＥＡＣＡＤプローブ１２を食道内に挿入可能である他の実施形態を検討する。ＴＥＥプローブ１６が適正に位置決めされると（モニタ３０で観察したとき）、遠位部材４２またはキャリアの均等物を、超音波トランスデューサ５４と反対側のＴＥＥプローブ１６の遠位部から取外すことができ、この後，ＴＥＥＣＡＤ装置１４が食道から取外されまたは引抜かれる。
【００３５】
本開示は、カメラ２０及び光源２２と共に全体のキャリア４０が一度の使用で廃棄可能とすることができ、または、カメラ２０及び光源２２がここに記載のように再使用できる実施形態を検討する。全体の装置が廃棄されるかまたは一部が再使用されるかどうかは、全体のコスト、及び、毎回使用の後に装置の任意の部分の殺菌の可能性に依存する。特に、キャリア４０は、最も安い品目であり、使い捨てである。しかし、カメラ２０及び光源２２は、再使用してもよく、または、しなくてもよい。カメラ２０及びＬＥＤ２２は、使用後に廃棄される場合には、キャリア４０内に直接組込んでもよい。カメラ２０及びＬＥＤ２２が殺菌されて再使用される場合、カメラ２０及びＬＥＤまたは光源２２を内包する別個のカメラシース（図示しない）をキャリア４０のルーメン４６に挿通し、この後、取外し、殺菌または消毒し、そして再使用することができる。
【００３６】
図４は、本開示の他の実施形態を示す。他の実施形態では、ＴＥＥＣＡＤ装置７０は、内部にカメラ７４用の配線またはケーブルを収容するシャフト７２と、照明７６と、制御ワイヤ７８とを有する。シャフト７２は、細い小型内視鏡またはルーメンであり、配線またはケーブルを収容し、挿管中に標準のＴＥＥプローブ１６に取付けられる。シャフト７２は、ＴＥＥＣＡＤ装置７０をＴＥＥプローブ１６に固定するように構成される調節可能なストラップ８０を有する。
【００３７】
実施形態では、ストラップ８０は、制御装置８４で作動及び非作動とすることができる小さな電磁石８２で所定位置に保持される。これにより、電磁石８２は励磁され、食道内に挿管する前にＴＥＥＣＡＤ装置７０をＴＥＥプローブ１６に取付けることができる。先のように、ＴＥＥプローブ１６と取り付けられたＴＥＥＣＡＤ装置７０との組合わせは、ＴＥＥＣＡＤプローブ１２を形成する。ＴＥＥＣＡＤプローブ１２が超音波撮像用に食道内の適正位置に正常に配置されると、電磁石８２は無励磁とされ、これにより、ＴＥＥＣＡＤ装置７０をＴＥＥプローブ１６から分離し、患者の食道から引き抜かれる。
【００３８】
実施形態では、４つのストラップ８０があり、２つはカメラ７４を安定させるために遠位端に近接し、２つはＴＥＥＣＡＤ装置７０のシャフト７２の中央領域に取付けられる。ストラップ８０は、細く、丸められた縁部を有し、ＴＥＥＣＡＤ装置７０の挿管及び除去の際に、食道に対する最小の外傷を確保する。断面図Ｂ−Ｂの図５に示すように、ＴＥＥＣＡＤ装置７０の遠位端は、小さなビデオカメラ７４と、レンズ７５と、光源またはＬＥＤ７６とを有する。
【００３９】
断面図Ａ−Ａの図６に示すように、シャフト７２内の内部配線は、カメラ７４からモニタ３０へのビデオ供給線９０と、光源またはＬＥＤ７６の動力源９２と、制御ワイヤ７８に対する動力線９４とを有し、ストラップ８０上の電磁石８２の通電及び無通電を制御する。ＴＥＥＣＡＤ装置７０の端部の制御装置８４は、ビデオ供給７４、ＬＥＤ７６、及び、ストラップ８０上の電磁石８２の作動及び非作動とする能力に対する制御を提供する。当業者に理解されるように、ここに記載の全ての実施形態と同様に、配線の一部または全ての必要性を低減するために、カメラはワイヤレスとすることができ、光源は、内部電力源を包含してもよく、電磁石は、遠隔制御されてもよい。
【００４０】
上述と同様に、カメラ７４からのビデオ供給は、配線を通してモニタ３０に伝達することができ、これは、必要ではないが、超音波ディスプレイ２８から分離することができる。ビデオモニタ３０は、心臓専門医の好みにしたがって装置の近部に配置することができるが、ビデオ供給は、オフサイトでの観察にアクセスするため、または、中でも教育目的のために遠隔部に伝達することができる。
【００４１】
他の実施形態によると、ストラップ８０を使用し、電磁石８２を制御装置７８で励磁することにより、ＴＥＥＣＡＤ装置７０のシャフト７２は、内部カメラ７４及び照明７６と共に、ＴＥＥプローブ１６に取付けることができる。結果として生じるＴＥＥＣＡＤプローブ１２は食道内に挿入し、心臓専門医が挿管の際にビデオモニタ３０上の咽頭及び食道構造を直接観察することを可能とすることにより、食道及び咽頭の合併症のリスクを減少または最小とすることができる。ＴＥＥＣＡＤプローブ１２が食道内に適正に挿入されると、電磁石８２は制御装置８４を使用して無励磁とすることができ、これにより、ＴＥＥＣＡＤ装置７０をＴＥＥプローブ１６から分離し、これにより、ＴＥＥＣＡＤ装置７０を患者から除去することができ、超音波画像をディスプレイ２８上に画像化することができる。
【００４２】
他の実施形態では、ＴＥＥＣＡＤ装置は、電磁石ストラップ８０の使用に代えて取外し可能なスリーブとすることができる。スリーブは、ＴＥＥプローブ１６と内視鏡とを包囲し、更に、分離し、挿管を行った後に患者から引抜くように構成することができる。
【００４３】
種々の装置、システム及び／または方法について、ここに種々の実施形態を説明する。明細書に記載され、添付図面に示すように、実施形態の全体的な構造、機能、製造及び使用の十分な理解を提供するために、種々の具体的な詳細を説明する。しかし、当業者は、このような具体的な詳細無しで実行し得ることは、当業者に理解される。他の例では、周知の操作、部材及び要素は、明細書に記載の実施形態を不明瞭にしないように、詳細には説明してない。当業者は、ここに記載されかつ説明された実施形態は、非制限的な実施例であり、したがって、ここに記載の具体的な構造及び機能的な詳細は、代表であり、実施形態の範囲を必然的に制限するのではなく、その範囲は添付の請求の範囲によってのみ画定される。
【００４４】
「種々の実施形態（ｖａｒｉｏｕｓ  ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔｓ）」、「いくつかの実施形態（ｓｏｍｅ  ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔｓ）」、「一つの実施形態（ｏｎｅ  ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」、または、「実施形態（ａｎ  ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」等の明細書中の言及は、実施形態との関連で記載された特定の特徴、構造または特性が少なくとも一つの実施形態に包含されることを意味する。したがって、明細書中の「種々の実施形態では（ｉｎ  ｖａｒｉｏｕｓ  ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔｓ）」、「いくつかの実施形態では（ｉｎ  ｓｏｍｅ  ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔｓ）」、「一つの実施形態では（ｉｎ  ｏｎｅ  ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」、または「実施形態では（ｉｎ  ａｎ  ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」等の語句の表現は、必ずしも、同じ実施形態対して全てを言及するものではない。更に、特定の特徴、構造または特性は、一つまたは複数の実施形態で任意の適正な方法で組合わせてもよい。したがって、一つの実施形態との関係で説明または記載された特定の特徴、構造または特性は、そのような組合わせが非合理的または機能しないことの制限がない場合には、一つまたは複数の他の実施形態の特徴、構造または特性と全体的または部分的に組合わせてもよい。
【００４５】
多くの実施形態について特定の程度で上述したが、当業者であれば、本開示の趣旨または範囲から逸脱することなく、記載の実施形態に対して種々の変更を行うことができる。例えば、全ての結合についての参照（例えば、取付けられ、連結され、接続され等）は、広く解釈すべきであり、要素の接続部と要素間の相対運動との間に中間部材を包含してもよい。このように、結合についての参照は、２つの要素が直接接続され、互いに固定された関係にあることを必ずしも推論するものではない。ここで使用されるように、「ように構成する（ｃｏｎｆｉｇｕｒｅｄ  ｔｏ，）」、「ために構成する（ｃｏｎｆｉｇｕｒｅｄ  ｆｏｒ，）」等の語句及び同様な語句は、主題のデバイス、装置またはシステムが単に対象目的を実行できることではなく、主題のデバイス、装置またはシステムが、一つまたは複数の特別の対象目的を満たすようにデザイン及び／または構成される（例えば、適切なハードウェア、ソフトウェア及び／または構成部材により）ことを示す。上記明細書に包含され、または、添付図面に示す全ての事項は、説明のためのみであり、制限するものではないと解釈すべきことを意図する。添付の請求の範囲で画定されるように、開示の趣旨から逸脱することなく、細部または構成の変更を行ってもよい。
【００４６】
参照することにより本明細書に包含されるべきと言及されている特許、刊行物または他の開示事項の全体または一部は、包含される事項が本開示に記載の既存の定義、陳述または他の開示事項と矛盾しない範囲でのみ本明細書に包含される。このように、及び、必要な範囲で、本明細書に明示的に記載された開示は、参照により本明細書に包含される相反する事項に優先する。参照することによりここに包含されるべきであると言及されているが、ここに記載されている既存の定義、陳述または他の開示事項は、包含される事項と既存の開示事項との間に矛盾が生じない範囲でのみ、包含される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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