(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
単軸または多軸椎弓根スクリューを椎体に導入するための医療用スクリュードライバであって、
シャンクであって、その近位端部の領域に、トルクを前記シャンクに付加するための取り外し可能なハンドル部材のための連結部を含み、その遠位端部にねじ回し部が設けられ、前記椎弓根スクリューのねじ頭部での対応する受け部に挿入されるように適合し、前記シャンクに付加されたトルクを前記ねじ頭部に伝達できる、シャンクと、
前記シャンクの周囲で相対的に回転可能なスリーブであって、その遠位端部が、前記椎弓根スクリューのヘッドに適正に形成された連結部に連結するための連結部を含むスリーブと、
を備え、
前記スリーブが、多部品式の設計を有し、第１の係合部を含む、遠位に配置された第１のスリーブ部と、近位に配置され、相補的な第２の係合部を含む第２のスリーブ部と、を備え、
前記第１の係合部と前記第２の係合部が、互いに係合し、前記第１のスリーブ部に設けられている前記連結部と前記ヘッドが連結するように、前記第２のスリーブ部がトルクを前記第１のスリーブ部に伝達でき、前記第２のスリーブ部を軸方向に前記第１のスリーブ部から外すことができるとともに、前記第１のスリーブ部を前記椎弓根スクリューの前記ヘッドから解放することなく前記シャンクから近位方向に引き離すことができるように構成されることを特徴とする、医療用スクリュードライバ。
【請求項２】
前記第１の係合部と前記第２の係合部が、軸方向に係合し、トルク伝達のために円周方向に形態拘束を単に構成する、対応するクラウンの形状であることを特徴とする、請求項１に記載の医療用スクリュードライバ。
【請求項３】
前記シャンクが合体して装着可能な２つのシャンク部を含み、前記第１のスリーブ部が、装着された状態にある前記２つの装着されたシャンク部間に挟まれていることを特徴とする、請求項１または２に記載の医療用スクリュードライバ。
【請求項４】
前記第１のスリーブ部が少なくとも所定の長さにわたって前記シャンクの上で軸方向に移動可能に支持され、前記シャンクが前記椎弓根スクリューの前記ヘッドに連結された際に、前記第１のスリーブ部が軸方向の力を遠位方向に前記シャンクへと伝達できるように、前記ねじ回し部の近位で前記シャンクに設けられた停止具が、前記第１のスリーブ部の軸方向の自由度を制限することを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医療用スクリュードライバ。
【請求項５】
前記スリーブに対して回転可能な外側スリーブを、前記スクリュードライバを把持するために前記第１のスリーブ部および／または前記第２のスリーブ部に、取り外し可能に装着できることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の医療用スクリュードライバ。
【請求項６】
前記第１のスリーブ部と前記第２のスリーブ部の外輪郭が、それに対して回転可能な前記外側スリーブが前記第１のスリーブ部と前記第２のスリーブ部との間に軸方向に挟まれるように構成されることを特徴とする、請求項５に記載の医療用スクリュードライバ。
【請求項７】
前記シャンクが軸方向に連続する内部通路を有し、
前記シャンクの前記近位端部において、セメント充填機を前記通路に接続するために、ルアーシステムの形態の接続システムが設けられることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載の医療用スクリュードライバ。
【請求項８】
前記第２のスリーブ部を軸方向の固定のために前記シャンクに取り外し可能にロックすることができることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載の医療用スクリュードライバ。
【請求項９】
閉止弁の形態の回転ロック手段が、前記第２のスリーブ部が前記シャンクに対して回転可能な回転位置と、前記第２のスリーブ部が前記シャンクに対して回転不能なロック位置との間に設けられることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載の医療用スクリュードライバ。
【請求項１０】
前記ねじ回し部は、トルクス（登録商標）または六角ソケット形状を備えることを特徴とする、請求項１〜９のいずれか一項に記載の医療用スクリュードライバ。
【請求項１１】
前記スリーブの前記遠位端部の前記連結部は、雄ねじ部の形態であり、
前記椎弓根スクリューのヘッドに形成される前記連結部は、雌ねじ部の形態である、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の医療用スクリュードライバ。
【請求項１２】
前記第２のスリーブ部は、工具を用いることなく前記第１のスリーブ部から外すことができる、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の医療用スクリュードライバ。
【請求項１３】
前記第１のスリーブ部は、シャンクに対して軸方向に移動できない、請求項３に記載の医療用スクリュードライバ。
【請求項１４】
径方向に付勢され、前記第２のスリーブ部に設けられたロックバーは、前記シャンクに形成された周辺溝と自動的に係合し、手で外すことのできる軸方向の形態拘束を形成する、請求項８に記載の医療用スクリュードライバ。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれか一項に記載の医療用スクリュードライバに用いるシャンクであって、
その近位側端部の領域において、トルクを前記シャンクに付加するための取り外し可能なハンドル部材のための連結部を含み、その遠位端部に、ねじ回し部が設けられ、前記椎弓根スクリューの前記ねじ頭部での対応する受け部に挿入されるように適合し、前記シャンクに付加されたトルクを前記ねじ頭部に伝達でき、
前記シャンクは軸方向に連続する内部通路を含み、
前記シャンクの前記近位端部において、セメント充填機を前記通路に接続するために、接続システムが設けられ、
前記シャンクは、前記椎弓根スクリューのヘッドに連結可能な前記第１のスリーブ部と当該シャンクとが１つの構造ユニットを形成するように、前記第１のスリーブ部を取り付け可能となっていることを特徴とする、シャンク。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特許請求の範囲の請求項１のプレアンブルによる医療用または外科用スクリュードライバと、かかるスクリュードライバのシャンクのほか、椎弓根スクリューの導入方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
本願に関係する種類の椎弓根スクリュードライバは実質的に、器具を把持し、案内するための外側スリーブと、外側スリーブにより回転可能かつ移動可能に収容され、椎弓根スクリューのヘッドと係合するようになされた中間スリーブと、中間スリーブに挿入される多部品式のシャンクと、からなり、このシャンクによって椎弓根スクリューが最終的に一緒にねじ込まれる。
【０００３】
特許文献１の開示から、外側保護スリーブを含むスクリュードライバが知られており、外側保護スリーブの遠位開口部から中間スリーブが挿入される。中間スリーブの遠位開口部から、今度はシャンクが挿入され、それによって椎弓根スクリューがねじ込まれる。シャンクを中間スリーブに回転可能に固定されるように接続し、スクリュードライバに椎弓根スクリューを配置した後にこの接続が意図せず外れるのを防止するようになされたロック手段が、近位端において保護スリーブの軸方向の範囲にわたりシャンクに押し当てられる。したがって、既知のスクリュードライバシステムは、それが外側から内側へと、すでに取り付けられた構成部品の中に取り付けられるべき連続する各構成部品を、すでにある構成部品の遠位開口部から挿入することによって連続的に組み立てられるような設計である。その結果、取り外しは逆の順序と方向でしか行うことができず、すなわち、スクリュードライバシステムをまず椎弓根スクリューから分離して、シャンクを最初に取り外し、続いてロック手段、そして最後に中間スリーブを外せるようにしなければならない。
【０００４】
特許文献２は、椎弓根スクリューをねじ込むための上記のタイプの同様のスクリュードライバを開示している。このシステムでは、まず中間スリーブが回転可能かつ移動可能に外側スリーブに、その近位開口部から導入される。２部品式の、当初は取り外されているシャンクが中間スリーブにより収容される。シャンクの近位部がまず、中間スリーブの近位開口部からその中に導入される。
その後、シャンクの第２部が中間スリーブの遠位開口部からその中に導入され、第１部に回転可能に固定されるように連結される。この時点で初めて、このシステムを椎弓根スクリューの配置に使用できる。すると、中間スリーブの遠位ねじ部が椎弓根スクリューのヘッドにねじ込まれ、ねじ係合要素がそれらの間に締め付けられる。骨ねじがスクリュードライバによって椎弓根にねじ込まれた後、中間スリーブが近位ハンドルを介してヘッドから外され、椎弓根スクリューを体内に残したまま、スクリュードライバ全体を取り外すことが可能となる。
【０００５】
通常、設置された椎弓根スクリューは目視検査、またはＸ線写真によって確認され、必要に応じて修正される。ここで、手術医は２つの問題に直面する。一方で、椎弓根の位置の視野が、各々が近位ハンドルを有する２つのスリーブとその中に収容されるシャフトを含む比較的かさばるシステムにより大きく制限される。これに加えて、様々な異なる理由において、スクリュードライバの場合のような複数の比較的かさばる要素はＸ線写真撮影中に不要なアーチファクトを発生させる原因であり、それにより写真の品質が損なわれ、結果の判断に影響を与える。既知のシステムでは、スクリュードライバは連結を外せず、全体としてでなければ体内から取り外せないため、その結果として、椎弓根スクリューとスクリュードライバとの間に存在する接続も同様に切り離さなければならない。したがって、修正が必要な場合、スクリュードライバを再び椎弓根スクリューに連結しなければならず、これはすでに骨にねじ込まれている骨ねじおよびそれと骨との接続にとって有害であり、さらに時間もかかる。
【０００６】
しばしば、椎弓根スクリューをねじ込んだ後、セメントによる補強をカニューレが挿入されているねじによって実行し、特に骨粗しょう症の椎体における固定のために、骨内でのその固定を改善する。既知のシステムでは、まずスクリュードライバを切り離さなければならず、セメント充填機を骨ねじに連結しなければならないこと、注入用カニューレを椎弓根スクリューに固定しなければならないこと、または別のスリーブを椎弓根スクリューに挿入して、この接続がセメント補強中に生じる圧力に耐えられるようにしなければならないことが欠点である。それゆえ、この治療処置は時間が長くなり、より高コストの器具が必要となる。
【０００７】
２つまたはそれ以上の椎弓根スクリューを設置して、セメント補強を行った後、場合により、椎弓根スクリューのそれぞれのキャリアを、牽引または圧縮することによって相互に関して位置調整して、手術領域に自由にアクセスできる状態に保ち、手術医が大きな妨害を受けずに作業できるようにする必要があることが多い。操作を行うための作用点は骨ねじの首部、本体またはヘッドの外側、本体またはヘッドの内側、または骨ねじのトルクス（登録商標）（六角ソケット）、またはそれらの組合せである。本体またはねじの首部に作用する操作は平行ではない。しかしながら、通常は平行な牽引／圧縮が望まれる。平行移動は、骨ねじが平行な牽引装置／圧縮装置に直接かつ強固に接続されている場合にのみ確保される。いくつかのシステムにより、接続ロッドや締付ねじまたは位置決めねじを使用せずに、直接挿入部に押し付け、本体に作用し、平行な牽引／圧縮を行えるようにすることによって、骨ねじを本体に固定する可能性が提供されている。この動作の過程ははるかに複雑であり、迅速な牽引／圧縮には適していない。
【０００８】
さらに、上記のシステムでは、特にスムーズで精密なねじ込みに関して、利用可能な連続性を有するシャンクがないことが欠点である。したがって、ねじ込み中に、ある程度の遊びを常に受け入れなければならない。
【０００９】
既知のシステムはどちらも、既に取り付けられたねじに対して点検ができる状態が制限され、その後の、通常は非常に必要なステップ、例えばセメント補強と牽引／圧縮が異なる工具の付け替えによって複雑で時間のかかる方法でしか行えないため、ねじシステムをさらに発展させる方策が求められる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００８／０２００９１８  Ａ１号明細書
【特許文献２】国際公開第２０１１／０４３７９９号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
この欠点に照らして、本発明の基礎となる目的は、遊びがなく、セメント補強に適した多機能シャンクと、多機能スクリュードライバと、椎弓根スクリューを確実かつ正確にねじ込むことができ、最小限の工具交換で永久的に固定できるようにする単純で、時間を節約できる方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
この目的は、スクリュードライバに関しては特許請求の範囲の請求項１の特徴によって、シャンクと方法に関しては２つの独立項の特徴によって達成される。
【００１３】
請求項１による医療用または外科用スクリュードライバは、特に、スリーブが多部品式、特に２部品式の設計を有し、第１の係合部を含む第１の遠位に配置されたスリーブ部と、近位に配置され、相補的な第２の係合部を有する第２のスリーブ部と、を備えるという事実によって目的を達成する。２つの係合部は、これらが、第１のスリーブ部に設けられた連結部をヘッドに連結できるように、第２のスリーブ部がトルクを第１のスリーブ部に伝えることができるように互いに係合可能となるように構成される。これに対して、２つのスリーブ部、より正確に言えば２つの係合部、を互いから離すことができ、すなわち工具を使用せず、単に第２のスリーブ部を第１のスリーブ部から軸方向に外すことができる。したがって、第２のスリーブ部は、シャンクから近位方向に引き離すことができ、また、第１のスリーブ部を、本体または椎弓根スクリューのヘッドから外さなくてもよく、また、スクリュードライバと椎弓根スクリューを、固定をなくすことなく、第２のスリーブ部をシャンクから取り外すことができる。
【００１４】
換言すれば、本発明によるスクリュードライバは分離可能なスリーブを含む。各スリーブ部は異なる機能を有する。小さい寸法とすることのできる第１のスリーブ部は単に、スクリュードライバを椎弓根スクリューのヘッドに連結するために使用される。第２のスリーブ部は、第１のスリーブ部をヘッドすなわち椎弓根スクリューに締め付けて、固定するために使用され、適切により大きい寸法としなければならず、通常、半径方向の寸法がより大きな把持部を有していてもよく、それによってそれを手で握って、より回転させやすくすることができ、固定後に取り外して、手術医がそれぞれ椎弓根スクリューと手術領域をよりよく目視できるようにすることができる。
【００１５】
本願のスクリュードライバは、先行技術から知られている単体部品としての中間スリーブの代わりに、クランプ用スリーブ（第１のスリーブ部）とアダプタスリーブ（第２のスリーブ部）からなる２部品式の中間スリーブを使用するため、アダプタスリーブは、有利な点だが、いつでも取り外すことができる。すると、単にクランプ用スリーブと、クランプ用スリーブを介して椎弓根スクリューと固定されたシャンクが残り、これらの直径はスクリュードライバ全体より確実に小さく、したがって、よりかさばらないため、手術医の処置地点の視野が改善される。同様に、画像撮影に影響を与えうる構成部品が少なくなるため、アーチファクトの形成または、換言すればデータ収集のエラーにより生成されるＸ線に人工的にもたらされる因果関係も減少する。このようにして、診断をより迅速に下すことができ、品質も同様に改善される。
【００１６】
さらに、２部品式の中間スリーブには特別な利点が伴い、それは、アダプタスリーブが取り外されても、クランプ用スリーブを取り付けられた状態のままにすることができ、その結果、一方でクランプ用スリーブとヘッドとの間の接続、他方でシャンクと椎弓根スクリューのヘッドとの間の強固に固定された接続が保持される。これは、少なくとも骨ねじを調整する必要がある場合に時間の節約となり、なぜなら、このような場合、単にシャンクを回転させるだけでよく、椎弓根スクリューとシャンク／スクリュードライバシステムとを繰り返し連結しなおすことが不要となるからである。このような文脈において、骨ねじが最終的に挿入されたとき、アダプタスリーブを簡単にシャンクに押し当てることができ、シャンクをヘッドから取り外すために、アダプタスリーブの第２の係合部をクランプ用スリーブの第１の係合部に連結できることも同様に有利である。
【００１７】
特に有利な事実として、アダプタスリーブを取り外した後、シャンクが椎弓根スクリューと固定された状態に保持され、ほとんどあらゆる種類の牽引装置や圧縮装置、特に、平行な牽引装置と圧縮装置を接続でき、必要な操作を実行できる。したがって、椎弓根スクリューをねじ込んだのち、手術医は牽引装置または圧縮装置によって力および／またはトルクをあらゆる方向に、手術領域の視野がほとんど遮られることなく、骨ねじと、そして骨に伝えることができる。それゆえ、アダプタスリーブを取り外したのち、牽引装置または圧縮装置は、単体部品となったスクリュードライバのシャンクに直接作用でき、先行技術の場合のように大きな半径方向と軸方向の遊びを持ち得る、重ねられたスリーブに作用することはない。このようにして、椎弓根スクリューと椎体を、それぞれ実質的により精密に操作することができる。
【００１８】
したがって、本発明によるスクリュードライバは、スクリュードライバと力伝達部材の機能を同時に果たし、操作に適したほとんどすべての器具を接続できる。さらに、本発明は単純で安価な器具を提供し、これはまた、取り付けやすく、その多機能性によって時間と費用を節約する。これに加えて、シャンクと椎弓根スクリューまたは骨ねじとの間の永久的な連結により、ねじの汚れが防止される。
【００１９】
さらに、手術器具は、その多機能で、部分的に複雑な構成を有するにもかかわらず、ほとんど完全に分解でき、したがって容易にクリーニングできる。
【００２０】
スクリュードライバの他の有利な発展形は従属項の主旨である。
【００２１】
１つの態様によれば、第１と第２の係合部は、軸方向に相互に係合し、トルク伝達のために円周方向に形態拘束（ｆｏｒｍ  ｃｌｏｓｕｒｅ）を構成する、対応するクラウン形状として構成できる。このようなクラウン形状はごく簡単に、したがって安価に製造できる。さらに、特別な形状公差を守る必要がないため、アダプタスリーブをクランプ用スリーブにいつでも、必要な回数だけ、遠位端やその端面すなわち歯に配置されたクラウン形状がクランプ用スリーブのクラウン形状の隙間に係合するまで、スリーブをシャンクに押し当てるだけで係合させることができる。ところで、クラウン形状は構成部品の大きさが半径方向に増大するのを防止するため、さらに、手術領域の視野に対する不利な影響を受ける必要がない。換言すれば、２つのスリーブ部の２つの係合部は単にトルク伝達にのみ使用され、手で第２のスリーブ部、特に配置された把持部に加えられた回転運動を第１のスリーブ部に伝え、このようにして、例えば第１のスリーブ部に設けられた雄ねじ部を椎弓根スクリューのヘッドに設けられた雌ねじにねじこみ、それゆえ、第１のスリーブ部またはスクリュードライバをヘッドまたは椎弓根スクリューに軸方向に連結する。２つの係合部は、２つのスリーブ部を相互に近付けたりおよび離れたりするように軸方向に移動させることによって着脱される。クラウン形状の代わりに、２つのスリーブ部間の円周方向の形態拘束を提供する他の何れの形状も可能である。２つの係合部はさらに、軸方向にこれらが特定の軸方向の長さにわたって重複し、２つのスリーブ部が幾分相互に近付いても、または幾分相互から離れても、トルクの伝達が可能であるように設計できる。
【００２２】
シャンクは、合体して取り付けられるようになされた２つのシャンク部を含んでいてもよく、第１のスリーブ部は、２つの取り付けられたシャフト部間に取り付けられた状態に挟まれ、特に軸方向に移動できないようにすることができる。それゆえ、シャンクと第１のスリーブ部がスクリュードライバと椎弓根スクリューとの連結または固定を保持するための機能ユニットだけでなく、構造ユニットも形成する。これによって、第１のスリーブ部またはクランプ用スリーブがシャンクから意図せず滑って外れるのが防止される。さらに、手術医はクランプ用スリーブをシャンクに取り付けるステップを省くことができる。
【００２３】
代替的または追加の態様によれば、第１のスリーブ部は少なくとも所定の長さにわたり、シャンク上で軸方向に移動可能となるように支持されるようにすることができ、停止具がシャンクの連結部の遠位方向において前方に設置されて、第１のスリーブ部の軸方向の自由度を制限し、シャンクが椎弓根スクリューのヘッドに連結された際に、第１のスリーブ部が軸方向の力を遠位方向にシャンクに向かって伝達できるようにする。クランプ用スリーブの特定の軸方向の遊びによって、クランプ用スリーブの雄ねじがヘッドの雌ねじと接触した際に、ねじ回し部をまず軸方向に、ねじ頭部の中へと適正かつ完全に挿入することが可能となる。このようにして、手術医は、ねじ回し部をねじ頭部に挿入する際にアダプタスリーブを同時に回転させる必要がない。
【００２４】
スクリュードライバを扱いやすくするために、スリーブに対して回転可能な外側スリーブを、スクリュードライバを握るために、第１および／または第２のスリーブ部に、特に押し進めることで取り外し可能に取り付けることができる。手術医は、シャンクまたはアダプタスリーブが回転した際に一緒に回転しないこの外側または回転スリーブによって、スクリュードライバをよりうまく案内し、配置することができる。
【００２５】
第１のスリーブ部と第２のスリーブ部の外輪郭は、それに対して回転可能な外側スリーブが２つのスリーブ部間に軸方向に挟まれまたは軸方向に固定されるように構成できる。外側スリーブが軸方向に静止していれば、これによってスクリュードライバの微調整が容易となる。さらに、手術医は外側スリーブを介して軸方向の力をスクリュードライバに付加することができる。
【００２６】
シャンクは、軸方向における、少なくとも１つの連続的な内部通路を含んでいてもよい。この場合、シャンクは椎弓根スクリューを椎骨にねじ込むためだけでなく、セメント補強のためにも使用でき、まずスクリュードライバを取り外し、異なる器具を椎弓根スクリューに取り付ける必要がない。さらに、ヘッドにねじ込まれた際に同時にその停止具を介してシャンクをしっかりと固定するクランプ用スリーブの上記のような構成は特に有利であり、なぜなら、シャンクの遠位端において、セメント注入時の圧力に耐えられるような椎弓根スクリューと通路の出口開口部との安全な結合がそれゆえ提供されるからである。したがって、シャンクはセメント補強が必要または望ましい場合に、注入カニューレとして使用できる。
【００２７】
この設計のスクリュードライバにより、特に複数の椎弓根スクリューをねじ込み、セメント補強しなければならない場合に、大幅に時間を節約できる。時間の節約は、患者によればその健康についてと、病院によれば手術時間についての両方において実現される。
【００２８】
本発明によるスクリュードライバは完全に取り外せるため、特にアダプタスリーブと外側スリーブからなる回転機構をシャンクから取り外せるため、シャンクは、セメント注入のために使用される際には１回用要素（使い捨て要素）の形態としてもよい。セメント補強中、セメントは常にシャンクの中に残るため、比較的単純な構造であり、したがってより安価なシャンクは、不可避的で除去が極めて困難なセメント残留物のために捨てることができ、その一方で、他のより複雑で高価な要素は再利用できる（複数回使用要素）。
【００２９】
注入カニューレとして機能するシャンクまたはその中に設けられる通路とセメント充填機とを安全かつクリーンに接続するために、シャンクはさらに、接続システム、好ましくはルアーシステムをその近位端部に含むことができる。この規格品の接合部の使用によって、注入カニューレをセメント充填機にはるかに簡単かつ迅速に接続することができ、それによって既にねじ込まれたカニューレが挿入されている骨ねじを骨中にセメントで結合できる。この場合は、ルアーロック、突起、プラグまたはスリップのいずれが使用されるかは重要ではない。当然のことながら、シャンクは、アダプタスリーブを近位方向に取り外す際の障害とならないかぎり、他の一般的な連結部のいずれを含んでいてもよい。
【００３０】
シャンクの第２のスリーブ部は、軸方向に固定するために、取り外し可能にロック可能とすることができる。これによって、第２のスリーブ部とアダプタスリーブはそれぞれ、回転中に意図せず軸方向に移動せず、また、２つの係合部が外れることが保証される。特に、第２のスリーブ部に設けられ、半径方向に付勢された棒状の要素を提供してもよく、これはシャンクに形成された周辺溝と自動的に係合して、軸方向の形態拘束を形成する。このロックは、例えば押しボタンなど、手動で外すことができる。
【００３１】
スクリュードライバと椎弓根スクリューとの間の連結がアダプタスリーブを回転させることによって意図せずに外れるのを防止するために、回転ロック手段、特に閉止弁を設けることができ、これは第２のスリーブ部がシャンクに対して回転可能な回転位置と、第２のスリーブ部がシャンクに対して回転できないロック位置との間で動かせるようになされている。前記回転ロック手段はそれゆえ、スクリュードライバと椎弓根スクリューとの間の連結と固定が完了した後に、ロック位置に適切に移動させることができる。
【００３２】
本発明の基礎となる目的はまた、本発明によるシャンクによっても達成され、これは特に上記の態様のいずれか１つによる医療用スクリュードライバのために適合される。その近位端部の領域において、このようなシャンクは、トルクをシャンクに加えるための取り外し可能なハンドル部材のための連結部を含み、その遠位端部分において、特にトルクス（登録商標）または六角ソケット形状を含むねじ回し部が設けられ、これは椎弓根スクリューのねじ頭部における適当な受け部に挿入されるようになされ、シャンクに加えられたトルクをねじ頭部に伝達できる。軸方向において、シャンクはさらに、連続する内部通路を含み、接続システム、好ましくはルアーシステムがシャンクの近位端部に、セメント充填機を内部通路に連結するために設けられる。
【００３３】
このようなシャンクは特に多機能的に使用でき、骨ねじまたは椎弓根スクリューをねじ込むだけでなく、内部通路を通して骨ねじまたは椎弓根スクリューにセメントを注入することにも適している。それゆえ、器具の交換が不要であり、第２の器具を椎弓根スクリューに連結しなくてよいため、これは手術医にとって時間を節約できるだけでなく、外科的処置を容易にする。
【００３４】
本発明の他の態様は、単軸または多軸椎弓根スクリューを、上記の形態による医療用スクリュードライバを使って椎体に導入する方法に関する。この方法は、ねじ回し部を椎弓根スクリューのねじ頭部の適当な受け部に挿入するステップと、第２のスリーブ部分を回転させることによって、第１のスリーブ部を椎弓根スクリューのヘッドに連結して固定し、および、ねじ回し部をねじ頭部に連結して固定するステップと、第１のスリーブ部と椎弓根スクリューのヘッドとの固定、およびねじ回し部とねじ頭部との固定を維持しながら、第２のスリーブ部をシャンクから近位方向に取り外すステップと、を含む。
【００３５】
本発明による方法によれば、スリーブの一部、より正確に言えば、第２のスリーブ部すなわちアダプタスリーブをスクリュードライバから、および手術領域からそれぞれ取り除くことができ、その際、スクリュードライバと椎弓根スクリューとの間の遊びのない接続を維持したままにしてもよく、それによって、一方で、かさばるアダプタスリーブによる手術領域の視野が改善され、他方で、処置中にＸ線撮影中の望ましくないアーチファクトの形成を回避するか、少なくとも減少させることができる。必要に応じて、椎弓根スクリューをねじ込んだ後、アダプタスリーブと外側スリーブを取り外し、ねじ込まれた椎弓根スクリューの視野を改善できる。
【００３６】
医療用スクリュードライバのシャンクが、軸方向の連続的な内部通路を含み、シャンクの近位端部に、セメント充填機を通路に接続するための接続システムが設けられている場合、この方法は、セメント充填機を接続システムに連結するステップと、通路を介してセメントを椎弓根スクリューの中に注入するステップと、をさらに含むことができる。このようにして、器具の交換を省くことができるため、手術をさらに容易にし、短縮できる。
【００３７】
アダプタスリーブと、場合により外側スリーブを一緒に取り外した後、この方法は、牽引装置または圧縮装置を、２つまたはそれ以上の椎弓根スクリューに連結された２つまたはそれ以上のスクリュードライバのシャンクまたは第１のスリーブ部の各々に配置するステップと、牽引または圧縮、特に平行な牽引または圧縮を実行するステップと、を含むことができる。スクリュードライバに関して上記の説明中ですでに述べたように、これはまた、本発明によるスクリュードライバと、本発明による椎弓根スクリューを導入する適当な方法の応用と柔軟な用途の範囲を広げる。
【００３８】
留意しなければならない点として、このような関係において、椎弓根スクリューがまだ満足な状態には椎骨内にねじ込まれていないと仮定して、手術医は、好ましくはＸ線またはその他の方法によって検査した後に必要なだけ何度も回転機構を取り外し、これをシャンクまたはクランプ用スリーブに連結しなおして、ねじ込み結果を修正できる。手術医は、椎弓根スクリューをセメント補強する予定である場合、最適な打ち込み結果に達しない限り、椎弓根スクリューのセメント補強のための上記のステップを開始しない。あるいは、セメント補強を一切行わずに、牽引装置または圧縮装置の接続も同様に開始できる。
【００３９】
このようにして、特に有利な方法が開示され、それにより、椎弓根スクリューを設置する全体の手順を多機能スクリュードライバによって実行できる。この場合、セメント補強のために以前は絶対に必要とされていた２つのステップ、すなわちスクリュードライバを取り外すステップとセメント充填機を取り付けるステップが省略されるという特別な利点がある。同様に、牽引装置または圧縮装置を接続するためにセメント充填機を取り外す必要がない。むしろ、牽引装置または圧縮装置は、セメント補強とセメントの硬化の後に、椎弓根スクリューに設けられ、固定されたままのシャンク、好ましくはクランプ用スリーブに直接接続し、所望の操作、特に平行な操作を実行することが可能となっている。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】本発明の好ましい実施形態によるスクリュードライバシステムの断面図を示す。
【図２Ａ】本発明の好ましい実施形態によるスクリュードライバシステムの斜視図を示す。
【図２Ｂ】本発明の好ましい実施形態による、取り外された回転機構を含むスクリュードライバシステムの斜視図を示す。
【図３】本発明の好ましい実施形態による、多軸椎弓根スクリューを含むスクリュードライバシステムの一部切欠き部側面図を示す。
【図４Ａ】回転機構を持つ場合の、椎骨にねじ込まれたスクリュードライバシステムの上面図を示す。
【図４Ｂ】回転機構を持たない場合の、椎骨にねじ込まれたスクリュードライバシステムの上面図を示す。
【図５Ａ】回転機構が取り外されている、椎骨に打ち込まれたスクリュードライバシステムの斜視図を示し、例示的な平行牽引装置／平行圧縮装置がそこに連結されていない場合である。
【図５Ｂ】回転機構が取り外されている、椎骨に打ち込まれたスクリュードライバシステムの斜視図を示し、例示的な平行牽引装置／平行圧縮装置がそこに連結されている場合である。
【発明を実施するための形態】
【００４１】
図１において、シャンク２を含むスクリュードライバシステム１が示され、その一方の軸方向すなわち近位端（図１の左側）において、ハンドル（図示せず）に連結され、多面形状部として構成される連結部４を含み、またその他方の軸方向すなわち遠位端（図１の右側）において、トルクの伝達に適し、好ましくはトルクス（登録商標）形状または六角ソケット形状として構成されるねじ回し部６を含む。シャンク２の外殻面と対向して半径方向に延びる停止具８が、前記ねじ回し部の近位に連結される。規格品の接続システム、好ましくはルアーシステム５が、多面形状部の近位に連結される。さらに、貫通通路または軸方向の内腔３がシャンク２を通じて、その長手方向の軸に沿って通る。
【００４２】
図１にさらに示されているように、２つの構成部品が継手２１においてシャンク２に統合されている。このような関係において、シャンク２が全体として遊びのない統合された構成部品として提供されることが重要である。これは、単体部品材料、単体部材として製造されるシャンクにより、または少なくとも２つの部品を共通した連結手段によって連結することによっても実現できる。
【００４３】
第１のスリーブ部すなわちクランプ用スリーブ１０はシャンク２に同軸に配置され、軸方向に移動可能かつ回転可能である。クランプ用スリーブ１０の軸方向の自由度は、遠位端に向かって停止具８により制限される。複数の部品が組み合わさっているシャンクでは、クランプ用スリーブ１０は好ましくは、シャンク２の最終的な組立の前に配置される。単体部品材料から形成されるシャンクでは、クランプ用スリーブは、多面形状部４に停止具８まで押し進めることによってシャンクに取り付けられる。クランプ用スリーブ１０の遠位端に、雄ねじ１２が形成されている。近位方向には、クランプ用スリーブ１０は２つの面取り部９と１１を介して階段状に半径方向に延びる。クラウンの形状で、トルク伝達に適した第１の係合部１４が、これら２つの部分のうちの近位部１１に連結される。係合部は、シャフト肩部の形状である近位環状端面１５がそこに保持されるように、近位部１１より外径が小さくなっている。換言すれば、近位環状端面１５から始まり、周辺に沿って均等に分散されたクラウン形状の少なくとも３つ、好ましくは４つの突起が軸方向に延び、クランプ用スリーブ１０の第１の係合部１４を形成する。
【００４４】
シャンク２は、クランプ用スリーブ１０のようにシャンク２に回転可能に配置された、取り外し可能なアダプタスリーブ１６によって同軸に取り囲まれる。アダプタスリーブ１６はシャンク２の近位端からクランプ用スリーブ１０まで押すことができ、その遠位端には第２の係合部１８が第１の係合部１４と相補的に形成されている。第２の係合部１８も、トルク伝達に適したクラウンの形状であり、連結部として構成される。係合部１４、１８は端面において係合する。
【００４５】
第２の係合部１８から始まり、円形の断面を有する、アダプタスリーブ１６の実質的に円筒形のスリーブ部１９が近位方向に延び、比較的短い円錐部を経て、アダプタスリーブ１６を把持し、また回転させるためのハンドル部２０へと変わり、ハンドル部はスリーブ部１９より確実に大きな半径方向の寸法と、円周方向に設けられた複数の平坦化された把持部または凹んだグリップを有している。
【００４６】
シャンク２はハンドル部２０を貫通して、その多面形状部４がアダプタスリーブ１６から突出し、シャンク２に、その結果、係合部６のトルクス（登録商標）形状部に連結されたねじにトルクを伝達するように、操作用ハンドルを多面形状部４に連結することができる。
【００４７】
図１にさらに示されているように、多面形状部４から遠位方向に離れた位置において、シャンク２は、アダプタスリーブ１６を取り付けた状態でのハンドル部２０の領域内に設けられた周辺溝２２を含む。半径方向に内側の部分で、ハンドル部２０には、周辺溝２２と係合し、それゆえシャンク２のアダプタスリーブ１６のための軸方向のポジティブロックを構成する、一般に知られているロック装置が設けられる。より正確に言えば、これは、ハンドル部２０の中に横方向に移動可能に支持され、ばねまたはその他の方法を介して横方向に付勢されるロック、例えば穿孔ディスクであり、ロックまたは押しボタン２４をばねによる付勢に対抗して押すことによって解除でき、それゆえ、ロック装置と周辺溝２２との係合が外れ、アダプタスリーブ１６をシャンク２から近位に引き抜き、取り外すことができる。
【００４８】
スクリュードライバシステム１を把持し、案内できるようにするために、回転対称の人間工学的な形状の回転スリーブすなわち外側スリーブ２６が、アダプタスリーブ１６に同軸に押し当てられる。外側スリーブ２６は、そのそれぞれの端面により、遠位でクランプ用スリーブ１０に当接し、近位でアダプタスリーブ１６と当接する。より正確に言えば、これは第１の係合部１４を取り囲み、その遠位端面によりクランプ用スリーブ１０の環状端面１５と当接する。外側スリーブ２６の反対の前面は軸方向／近位の停止具を構成し、そこでアダプタスリーブ１６がそのハンドル部２０によって隣接する。回転スリーブ２６は、アダプタスリーブに対して回転可能であり、アダプタスリーブ１６またはシャンク２が回転する間、スクリュードライバシステム１を保持できる。アダプタスリーブ１６を取り外した後に、回転スリーブ２６も同様に近位方向にシャンク２から引き抜き、取り外すことができ、それぞれ、アダプタスリーブの上に押し当てる前に、シャンク２に押し当てることができる。
【００４９】
図２Ａはスクリュードライバシステム１の等角図を示し、ハンドル部２０に統合された多面形状部４と押しボタン２４とが示されている。さらに、前述の凹部または凹状の把持部２５が、よりよい操作性を得るためにハンドル部２０に設けられている。シャンク２の、その反対の軸方向の端部において、トルクス（登録商標）形状部６が設けられ、そこに停止具８が近位方向に接続されている。半径方向に対向する２つの面で、停止具８はシャンク２の周辺外殻面まで平坦化された領域を持つ部１３を含み、そこに湾曲した外輪郭が、雄ねじ１２の外径より小さい外径を形成する。理想的なケースでは、平坦化領域１３の外径は最大で、ねじ部１２のコアの直径と同じ大きさである。これは、ヘッド３６の雌ねじ３８（図３参照）にねじ込むことができるように、クランプ用スリーブ１０の雄ねじ１２がクランプ用スリーブ１０から、少なくとも停止具８の平坦化領域１３において半径方向に突出する効果を有する。さらに、平坦化領域１３の湾曲した外輪郭がヘッド３６の内壁において、ほとんど遊びのない、シャンク２と椎弓根スクリュー３０との間の接続を確立するように、それぞれの相補的な形状と係合する。さらに、このようにして、シャンク２とヘッド３６との間で半径方向のロックが実現する。
【００５０】
外側スリーブ２６がクランプ用スリーブ１０及びアダプタスリーブ１６と同様にシャンク２を、ハンドル部２０から第１の係合部１４の遠位に配置されたクランプ用スリーブ１０のシャフト肩部１５まで取り囲むことがさらに明らかである。
【００５１】
図２Ｂは、回転機構すなわちアダプタスリーブ１６及び外側スリーブ２６が取り外された、スクリュードライバシステム１の等角図を示している。これに加えて、ここでは、シャンク２の周辺溝２２が見えており、その中にロック装置（図示せず）が係合し、それゆえ、シャンク２とアダプタスリーブ１６との間の軸方向のロックが実現する。
【００５２】
図３は、多軸椎弓根スクリュー３０に取り付けられたスクリュードライバシステム１の一部切欠き部側面図を示す。椎弓根スクリュー３０は骨ねじ３２からなり、これはその球状のねじ頭部３４で、ヘッド３６の軸方向／遠位端部とねじ頭部３４に取り付けられた挿入部４０とによって好ましくは回転可能に収容される。クランプ用スリーブ１０の雄ねじ１２がヘッド３６の近位端に設けられた雌ねじ３８にねじ込まれるとき、トルクス（登録商標）形状部６が、この目的のために設けられ、ねじ頭部３４のトルクス（登録商標）形状部として構成された、対応する係合部に挿入される。トルクス（登録商標）形状部６は軸方向の貫通孔により挿入部４０の中に案内される。
【００５３】
図４Ａは、椎骨４２にねじ込まれた椎弓根スクリュー３０（図示せず）に固定されたスクリュードライバシステム１の上面図を示す。ここでは、ルアーシステム５、多面形状部４およびハンドル部２０の近位端面だけが見えている。しかしながら、視野はそうでなく、アダプタスリーブ１６の比較的かさばるハンドル部２０によって覆われ、これが、手術医が椎骨４２内の椎弓根スクリュー３０のねじ込まれた状態を確認する際の障害となっている。
【００５４】
これに対して、図４Ｂにおいては、椎弓根スクリュー３０を椎骨４２にねじ込んだ後に回転機構が近位方向に取り外されている。したがって、シャンク２に沿った椎弓根スクリュー３０までの上面図の視野が妨害されず、手術医はヘッド３６までほとんど障害物なく見ることができる。
【００５５】
図５Ａは、回転機構を取り外した本発明による２つのスクリュードライバシステムの斜視図を例示しており、各々が椎骨４２にねじ込まれた椎弓根スクリュー３０と固定されている。この図もまた、クランプ用スリーブ１０がヘッド３６にねじ込まれ、この接続によってシャンク２を椎弓根スクリュー３０に固定する様子を明瞭に示している。
【００５６】
図５Ｂは、図５Ａの２つのスクリュードライバシステムに連結された平行な牽引装置／圧縮装置４４（以下、「牽引装置」という）を示しており、これは平行な牽引と圧縮の両方に適している。牽引装置４４は、その自由端において、面取り部９と雄ねじ１２との間の領域でそれぞれの連結部すなわち把持部５０ａ、５０ｂを介してクランプ用スリーブ１０を取り囲む、２つのアーム部４８ａと４８ｂを含む。一方のアーム部４８ａの反対の端部は、連結部４９ａを介して牽引装置４４の第１の力伝達要素５２ａに接続され、もう一方のアーム部４８ｂの反対の端部は、別の連結部４９ｂを介して第２の力伝達要素５２ｂに接続されている。第１の力伝達要素５２ａには、実質的に平行に延びる２つのガイドレール５４と５６が接続され、その一方の軸方向の端部は、それに対して実質的に平行に延びる力伝達要素５２ａに接続される。ガイドレール５４、５６の軸方向の自由端を介して、第２の力伝達要素５２ｂが２つのレール５４、５６に押し当てられる。このようにして、力伝達要素５２ａ、５２ｂは相互に対して並進的に移動可能である。並進移動の方向に沿って、力付加要素５８が２つの力伝達要素５２ａ、５２ｂ間に相互接続される。手術医が機械的にまたは電気的に（図示せず）力付加要素５８を効果的な長さにわたって短縮または伸長させると、力が２つの力伝達要素５２ａ、５２ｂに加わり、その相対的な距離が変化する。この力は、連結部４９ａ、４９ｂを介してアーム部４８ａ、４８ｂに伝達される。アーム部はクランプ用スリーブ１０と係合するため、この力は把持部５０の作用点において、クランプ用スリーブ１０に、その結果、骨に伝達される。
【００５７】
このような関係において、図５Ａと５Ｂの図は、説明を目的として２つのみのスクリュードライバシステムに限定されている。したがって、シャンク２に固定された際に、２つ以上の椎弓根スクリュー３０を異なる骨、好ましくは椎骨４２にねじ込むことも同様に可能である。また、牽引装置４４は、各々がシャンク２すなわち締結スリーブ１０に連結される、２つ以上の連結アーム部４６を含んでいてもよい。
【００５８】
以下に、本発明によるスクリュードライバ１をどのように使用するかを説明する。特に、スクリュードライバの機能とは別に、スクリュードライバ１が同時にセメント注入カニューレの機能を有し、牽引装置または圧縮装置のための力伝達部材として機能することが示される。
【００５９】
椎弓根スクリュー３０を本発明によるスクリュードライバ１に連結するためには、以下のステップを実行することができる。
【００６０】
まず、クランプ用スリーブ１０が、シャンク２に同軸に押し当てられ、停止具８から近位に配置されるように、シャンク２が用意される。この目的のために、クランプ用スリーブ１０は、シャンク２に押し進められるか、またはすでにシャンク２に事前に組み立てられる。
【００６１】
その後、外側スリーブ２６をアダプタスリーブ１６に取り付け、より正確にはアダプタスリーブ１６のクラウン形状１８を超えてアダプタスリーブ１６に押し当て、そして、アダプタスリーブ１６のクラウン形状１８とクランプ用スリーブ１０のクラウン形状１４が軸方向に係合し、アダプタスリーブの半径方向の内部に設けられたロック装置がシャンク２の周辺溝２２と係合して、それゆえ、アダプタスリーブ１６がシャンク２に対向して軸方向に固定され、取り付けられるまで、外側スリーブとアダプタスリーブの両方が近位側から、すなわち後方から、多面形状部４を経てシャンク２の上に合体して押し進められる。すると、外側スリーブ２６がアダプタスリーブ１６とクランプ用スリーブ１０との間に軸方向に挟まれるが、アダプタスリーブ１６とクランプ用スリーブ１０に対して回転可能である。
【００６２】
代替案として、外側スリーブ２６が、まずシャンク２に押し進められ、その後、アダプタスリーブ１６をシャンク２の上かつ外側スリーブ２６の中に押し込むこともできる。
【００６３】
停止具８がヘッド３６の２つの側面間に挟まり、そしてしたがってアダプタスリーブ１６が挟まり、そしてアダプタスリーブ１６を介してクランプ用スリーブ１０が回転されるように、ねじ回し部６を椎弓根スクリュー３０のねじ頭部３４の適正なスクリュードライバ用の受け部（例えばトルクス（登録商標）または六角ソケット）の中に挿入する際、クランプ用スリーブ１０の遠位端に設けられた雄ねじ部１２が、椎弓根スクリュー３０の、ヘッド３６のそれに対応する雌ねじ３８にねじ込まれる。クランプ用スリーブ１０の軸方向の自由度は、ヘッド３６にねじ込んでいる際、シャンクの遠位端に設けられた停止具８によって制限され、ねじ回し部６の遠位端がねじ頭部３４に形成されたスクリュードライバ用の受け部の底部に押し付けられ、クランプ用スリーブ１０をヘッド３６にさらにねじ込むことによって、ヘッド３６がねじ頭部３４からますます移動し、最後にヘッド３６とねじ頭部３４、クランプ用スリーブ１０とヘッド３６、ねじ回し部６とねじ頭部３４が遊びのない状態で相互に固定される。
【００６４】
好ましくは、クランプ用スリーブ１０はシャンク２に、回転可能であるだけでなく、軸方向に移動可能に支持され、軸方向に幾分後方に、すなわち停止具８と反対の方向に変位させることができ、これは、変位不可能である場合、同時にアダプタスリーブ１６またはクランプ用スリーブ１０を回転させないと、２つのねじ部１２と３８によって、ねじ回し部６をスクリュードライバ用の受け部に完全に軸方向に挿入させることができないからである。クランプ用スリーブの軸方向の運動自由度により、第１のステップでねじ回し部６を完全に導入することができ、第２のステップでクランプ用スリーブ１０をヘッド３６にねじ込むことができる。アダプタスリーブ１６とクランプ用スリーブ１０、すなわちクラウン形状１８と１４の係合部はこのとき、好ましくは、クランプ用スリーブ１０がアダプタスリーブ１６に対して軸方向に移動可能で、回転方向において係合状態と形態拘束が失われることがないように、軸方向にそれぞれ重複するように構成される。
【００６５】
停止具８の形状とヘッド３６の側面間の相互作用を通じて、シャンク２とヘッド３６は回転可能に固定されるように連結され、力以外にモーメントも、シャンク２での、すなわちクランプ用スリーブ１０での操作によって伝達できる。
【００６６】
遊びのない状態でスクリュードライバ１に連結された椎弓根スクリューを椎体にねじ込むために、ハンドルのための連結手段として機能する近位側の多面形状部４に、シャンク２を回転させるためのハンドルまたはその他の操作ハンドルを配置することができる。手術医は、片手でハンドルを回転させる間に、骨ねじ３２が椎骨４２の中の所望の深さにねじ込まれるまで、相対的に回転可能な外側スリーブ２６を握ることによって反対の手で器具全体すなわちスクリュードライバ１を保持し、配置することができる。結果を確認するために、ハンドルをいつでも取り外すことができ、アダプタスリーブ１６と外側スリーブ２６とからなる回転機構を外して、Ｘ線により骨ねじ３２の位置を確認できる。
【００６７】
後のセメント補強および／または牽引や圧縮のために、スクリュードライバ１と椎弓根スクリュー３０との間の軸方向に固定された接続が保持されることが重要である。
【００６８】
シャンク２には、その軸方向の長さ全体にわたって延びる連続的な内部通路３が設けられているため、シャンク２自体をセメント補強に使用できる。それゆえ、椎弓根スクリューをねじ込んだ直後に、器具を交換することなく、シャンク２を介してセメントをカニューレが挿入されている椎弓根スクリュー３０の中に注入でき、その目的のために、単にセメント充填機をシャンク２の近位端またはルアー接続部５に接続すればよい。あるいは、カニューレを前もって通路または貫通孔３に挿入することができる。クランプ用スリーブを介して維持されるシャンク２と椎弓根スクリュー３２との固定は、セメントの圧力に耐えられる。
【００６９】
椎弓根スクリューの設置とセメント補強の後に、適当であれば、位置調整のために牽引または圧縮がしばしば行われる。本発明によるスクリュードライバ１は、それが骨ねじとの剛性接続を確立し、シャンク２があらゆる種類の牽引装置／圧縮装置との接触面を提供するように設計される。牽引装置／圧縮装置によってシャンク２に直接作用できるようにするために、アダプタスリーブ１６と外側スリーブ２６は、スクリュードライバ１と椎弓根スクリュー３０を固定したまま、シャンク２から外すことができる。アダプタスリーブ１６とクランプ用スリーブ１０は、相互にしっかりと接続されず、特に軸方向に接続されないが、クラウン形状１４と１８を介して単に係合する。それゆえ、アダプタスリーブは、ロック装置を介した軸方向のロックを外した後に、軸方向にクランプ用スリーブとシャンク２から引き外すことができ、その一方で、クランプ用スリーブ１０は自己ロックするように付勢された状態を保持する。
【００７０】
したがって、この構成は、スクリュードライバ１が、２つのスリーブ１６と２６を取り外しても、スクリュードライバ１に保持されたクランプ用スリーブ１０を介して依然として安全に固定され、また、手術領域を障害物なく目視できるのと同時に、小規模の減捻を可能にする各方向に力および／またはトルクを伝達できるように設計される。
【００７１】
アダプタスリーブ１６と外側スリーブ２６を取り外した後に、牽引装置／圧縮装置、特に平行な牽引装置および／または圧縮装置を、遊びのない状態の牽引または圧縮を行うことができるように、シャンク２すなわちシャンク２に固定されたクランプ用スリーブ１０に取り付けることができる。あるいは、例えばＣＬＲ開創器（ＣＬＲ  ｒｅｔｒａｃｔｏｒｓ）のための連結手段をシャンク２に設けることができる。
【００７２】
セメント補強および／または牽引や圧縮が完了したら、アダプタスリーブ１６を外側スリーブ２６と共に軸方向にシャンク２に再び押し当て、アダプタスリーブ１６を介して、さらにアダプタスリーブ１６のクラウン形状１８とクラウン形状１４との係合または噛み合いを介して、クランプ用スリーブ１０を再びヘッド３６から外すように回転することによって、スクリュードライバ１を椎弓根スクリュー３０から外すことができると同時に、スクリュードライバ１と椎弓根スクリュー３０の固定が解除される。その後、接続ロッドを椎弓根スクリューの中に挿入する等の、他の手術ステップを実行できるように、スクリュードライバ１を手術領域から取り除くことができる。
【００７３】
その後、スクリュードライバを再び分解してクリーニングすることができる。シャンク２を介して直接セメント補強を完了した後、シャンク２を廃棄でき、その他の構成部品、すなわちアダプタスリーブ１６、外側スリーブ２６、クランプ用スリーブ１０（シャンク２から取り外せるようになされている場合）およびハンドルは洗浄され、新しいシャンクと共に再利用できる。
【００７４】
本発明によるスクリュードライバシステムは、上記の実施形態に限定されない。
【００７５】
例えば、アタプタスリーブ１６と外側スリーブ２６のシャンクへの組み付け、およびそれゆえ、場合によりスクリュードライバ１の椎弓根スクリュー３０との固定は、ハンドルとシャンク２を介して椎弓根スクリューをねじ込んだ後に行うこともできる。固定が完了した後に、アダプタスリーブ１６と外側スリーブ２６をいつでも取り外し、また再び取り付けることができる。
【００７６】
クラウン形状は、歯の形状の突起を何個も有していてよく、より均一で簡単な方法で両方の相補的な係合部の連結を行うために、それぞれに異なる軸方向の長さを有していてもよい。このようにすると、歯の係合は同時にではなく、連続的に実現される。
【００７７】
アダプタスリーブのハンドル部は、図の実施形態によれば、実質的に円筒形の形状を有する。しかしながら、球形等、手術医がそれによってハンドル部を安全に握り、回転させることができる、他のいずれの形状であってもよい。
【００７８】
外側スリーブは同様に、手術医がそれゆえ、スクリュードライバシステムを適正に保持し、案内できるかぎり、図に示されたもの以外のいずれの形状を呈することもできる。外側スリーブの軸方向の中央領域は、片手で握りやすくできるように、球形にすることができる。
【００７９】
シャンクにハンドルを連結するための多面形状部が設けられているが、しかしながら、これは絶対的に必要ではなく、複雑なスプラインまたはその他の形状とすることもできる。
【００８０】
遠位のシャンクの端部におけるトルクス（登録商標）形状部は、図のシャンクの変形として、六角ソケット形状、スロット形状またはクロスヘッド形状とすることができる。
【００８１】
あるいは、セメントを骨の中に注入できるカニューレを、シャンクを通じて骨ねじまで挿入できる。このようにすると、シャンクを再使用できる。
【００８２】
本発明は、単軸および多軸椎弓根スクリューを導入するための、それと同時に、セメント注入カニューレの機能を果たし、さらに、ほとんどあらゆる設計の牽引装置および圧縮装置を容易に連結でき、力伝達部材としての機能も果たすスクリュードライバを開示している。スクリュードライバは、内側に貫通孔を有する単体部品の連続的なシャンクはもちろん、アダプタスリーブとクランプ用スリーブからなる中間スリーブを含む。これによって、骨ねじの設置手術全体にわたり、スクリュードライバが椎弓根スクリューに固定された連結状態を保持できる。さらに、アダプタスリーブと外側スリーブ等のすべての要素を、視野もＸ線の質も改善するために、いつでも切り離すことができる。さらに、固定された状態においてセメント補強スリーブとして機能するシャンクにより、セメント補強を実行することができ、その後、操作の目的、特に平行操作の場合の目的のため、牽引装置と圧縮装置を固定されたシャンクに連結できる。このようにして、力とモーメントを、器具を交換せずに、時間も失わずに伝達できる。この目的のために、具体的な連結構造を、シャンクに、好ましくはその遠位領域に、周辺溝またはその他の形状で提供できる。
以下の項目は、本出願時の特許請求の範囲に記載の要素である。
（項目１）
単軸または多軸椎弓根スクリュー（３０）を椎体（４２）に導入するための医療用スクリュードライバ（１）であって、
シャンク（２）であって、その近位端部の領域に、トルクを前記シャンク（２）に付加するための取り外し可能なハンドル部材のための連結部（４）を含み、その遠位端部にねじ回し部（６）が設けられ、ねじ回し部（６）は特にトルクスまたは六角ソケット形状を備え、前記椎弓根スクリュー（３０）のねじ頭部（３４）での対応する受け部に挿入されるように適合し、前記シャンク（２）に付加されたトルクを前記ねじ頭部（３４）に伝達できる、シャンク（２）と、
前記シャンク（２）の周囲で相対的に回転可能なスリーブ（１０、１６）であって、その遠位端部が、前記椎弓根スクリュー（３０）のヘッド（３６）に適正に形成された連結部（３８）、特に雌ねじ部に連結するための連結部（１２）、特に雄ねじ部を含むスリーブ（１０、１６）と、
を備え、
前記スリーブ（１０、１６）が、多部品式、特に２部品式の設計を有し、第１の係合部（１４）を含む、遠位に配置された第１のスリーブ部（１０）と、近位に配置され、相補的な第２の係合部（１８）を含む第２のスリーブ部（１６）と、を備え、
前記第１の係合部（１４）と前記第２の係合部（１８）が、互いに係合し、前記第１のスリーブ部（１０）に設けられている前記連結部（１２）と前記ヘッドが連結するように、前記第２のスリーブ部（１６）がトルクを前記第１のスリーブ部（１０）に伝達でき、前記第２のスリーブ部（１６）を、特に工具を用いずに、軸方向に前記第１のスリーブ部（１０）から外すことができるとともに、前記第１のスリーブ部（１０）を前記椎弓根スクリュー（３０）の前記ヘッド（３６）から解放することなく前記シャンク（２）から近位方向に引き離すことができるように構成されることを特徴とする、医療用スクリュードライバ（１）。
（項目２）
前記第１の係合部（１４）と前記第２の係合部（１８）が、軸方向に係合し、トルク伝達のために円周方向に形態拘束を単に構成する、対応するクラウンの形状であることを特徴とする、項目１に記載の医療用スクリュードライバ（１）。
（項目３）
前記シャンク（２）が合体して装着可能な２つのシャンク部を含み、前記第１のスリーブ部（１０）が、特に軸方向に移動できない状態で、装着された状態にある前記２つの装着されたシャンク部間に挟まれていることを特徴とする、項目１または２に記載の医療用スクリュードライバ（１）。
（項目４）
前記第１のスリーブ部（１０）が少なくとも所定の長さにわたって前記シャンク（２）の上で軸方向に移動可能に支持され、前記シャンクが前記椎弓根スクリュー（３０）の前記ヘッド（３６）に連結された際に、前記第１のスリーブ部（１０）が軸方向の力を遠位方向に前記シャンク（２）へと伝達できるように、遠位方向において前記ねじ回し部（６）の前方で前記シャンク（２）に設けられた停止具（８）が、前記第１のスリーブ部（１０）の軸方向の自由度を制限することを特徴とする、項目１〜３のいずれか一項に記載の医療用スクリュードライバ（１）。
（項目５）
前記スリーブに対して回転可能な外側スリーブ（２６）を、前記スクリュードライバ（１）を把持するために前記第１のスリーブ部（１０）および／または前記第２のスリーブ部（１６）に、取り外し可能に装着、特に押し当てることができることを特徴とする、項目１〜４のいずれか一項に記載の医療用スクリュードライバ（１）。
（項目６）
前記スリーブ部（１０）と前記第２のスリーブ部（１６）の外輪郭が、それに対して回転可能な前記外側スリーブ（２６）が前記２つのスリーブ部（１０、１６）間に軸方向に挟まれるように構成されることを特徴とする、項目５に記載の医療用スクリュードライバ（１）。
（項目７）
前記シャンク（２）が軸方向に連続する内部通路（３）を有し、
前記シャンク（２）の前記近位端部において、セメント充填機を前記通路（３）に接続するために、接続システム（５）、好ましくはルアーシステムが設けられることを特徴とする、項目１〜６のいずれか一項に記載の医療用スクリュードライバ（１）。
（項目８）
前記第２のスリーブ部（１６）を軸方向の固定のために前記シャンク（２）に取り外し可能にロックすることができ、特に、径方向に付勢され、前記第２のスリーブ部（１６）に設けられたロックバー（２４）が前記シャンクに形成された周辺溝（２２）と自動的に係合し、手で外すことのできる軸方向の形態拘束を形成することを特徴とする、項目１〜７のいずれか一項に記載の医療用スクリュードライバ（１）。
（項目９）
回転ロック手段、特に閉止弁が、前記第２のスリーブ部（１６）が前記シャンク（２）に対して回転可能な回転位置と、前記第２のスリーブ部（１６）が前記シャンク（２）に対して回転不能なロック位置との間に設けられることを特徴とする、項目１〜８のいずれか一項に記載の医療用スクリュードライバ（１）。
（項目１０）
項目１〜９のいずれか一項に記載の医療用スクリュードライバ（１）に用いるシャンクであって、
その近位側端部の領域において、トルクを前記シャンク（２）に付加するための取り外し可能なハンドル部材のための連結部（４）を含み、その遠位端部に、ねじ回し部（６）が設けられ、ねじ回し部（６）は特にトルクスまたは六角ソケット形状を備え、前記椎弓根スクリュー（３０）の前記ねじ頭部（３４）での対応する受け部に挿入されるように適合し、前記シャンク（２）に付加されたトルクを前記ねじ頭部（３４）に伝達でき、
前記シャンク（２）は軸方向に連続する内部通路（３）を含み、
前記シャンク（２）の前記近位端部において、セメント充填機を前記通路（３）に接続するために、接続システム（５）、好ましくはルアーシステムが設けられていることを特徴とする、シャンク。
（項目１１）
項目１〜９のいずれか一項に記載の医療用スクリュードライバ（１）を使って単軸または多軸椎弓根スクリュー（３０）を椎体（４２）に導入する方法であって、
前記ねじ回し部（６）を前記椎弓根スクリュー（３０）の前記ねじ頭部（３４）における対応する受け部に挿入するステップと、
前記第２のスリーブ部（１６）を回転させることによって、前記第１のスリーブ部（１０）を前記椎弓根スクリュー（３０）のヘッド（３６）に連結して固定し、また、前記ねじ回し部（６）を前記ねじ頭部（３４）に連結して固定するステップと、
を含み、
前記第１のスリーブ部（１０）と前記ヘッド（３６）との固定と、前記ねじ回し部（６）と前記ねじ頭部（６）との固定を保持しながら、前記第２のスリーブ部（１６）を前記シャンク（２）から近位方向に取り外すステップを含むことを特徴とする、方法。
（項目１２）
前記医療用スクリュードライバ（１）の前記シャンク（２）が軸方向に連続する内部通路（３）を含み、前記シャンク（２）の前記近位端部において、セメント充填機を前記通路（３）に接続するために、接続システム（５）、好ましくはルアーシステムが設けられており、
セメント充填機を前記接続システム（５）に連結するステップと、
前記通路（３）を介してセメントを前記椎弓根スクリュー（３０）に注入するステップと、をさらに含むことを特徴とする、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
２以上の椎弓根スクリュー（３０）に連結された２以上のスクリュードライバ（１）の前記シャンク（２）または前記第１のスリーブ部（１０）に牽引装置または圧縮装置を配置するステップと、
牽引または圧縮、特に平行な牽引または圧縮を実行するステップと、
をさらに含むことを特徴とする、項目１１または１２に記載の方法。
【符号の説明】
【００８３】
２  シャンク
３  内部通路
４  多面形状部
５  ルアーシステム
６  ねじ回し部（トルクス（登録商標）形状係合部）
８  停止具
９  面取り部
１０  クランプ用スリーブ
１１  面取り部
１２  雄ねじ
１３  平坦化領域
１４  第１の係合部
１６  アダプタスリーブ
１８  第２の係合部
１９  スリーブ部
２０  把持部
２１  継手
２２  周辺溝
２４  押しボタン
２５  凹部
２６  外側スリーブ
３０  椎弓根スクリュー
３２  骨ねじ
３４  ねじ頭部
３６  ヘッド
３８  雌ねじ
４０  挿入部
４２  椎骨
４４  平行牽引装置／圧縮装置
４８ａ、４８ｂ  アーム部
４９ａ、４９ｂ  連結部
５０ａ、５０ｂ  連結部または把持部
５２ａ  第１の力伝達要素
５２ｂ  第２の力伝達要素
５４  第１のガイドレール
５６  第２のガイドレール
５８  力付加要素
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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