(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステンレス鋼からなり、切刃構成部と該切刃構成部と連続した胴部とを有し、
前記切刃構成部は、鋭い尖端を有し前記胴部から該尖端にかけて太みが減少するような形状に形成されると共に、前記尖端と連続した第１切刃部と、該第１切刃部と連続した第２切刃部を有しており、
前記第１切刃部は、頂部を挟んで形成された二つの第１斜面と、該二つの第１斜面に挟まれた一つの第１底面と、を有し、前記二つの第１斜面が交差することで前記頂部に構成されたエッジ、及び該第１底面と前記二つの第１斜面とが交差するエッジに切刃が形成されており、
前記第２切刃部は、前記頂部を挟んで形成された二つの第１斜面と、該二つの第１斜面に夫々形成され前記頂部と略平行な該頂部側の縁を有し且つ第２切刃部の横断面に於ける前記頂部を挟んでなす角度が前記第１切刃部の横断面に於ける前記第１斜面の前記頂部を挟んでなす角度よりも小さい二つの第２斜面と、該二つの第２斜面に挟まれた一つの第２底面と、を有し、前記二つの第１斜面が交差することで前記頂部に構成されたエッジ、及び該第２底面と前記二つの第２斜面とが交差するエッジに切刃が形成されている
ことを特徴とする医療用縫合針。
【請求項２】
前記切刃構成部には前記第２切刃部と胴部側に連続して第３切刃部が形成されており、
該第３切刃部は、前記第１切刃部を構成する前記頂部を挟んで形成された二つの第１斜面と、該二つの第１斜面に夫々形成され前記頂部と略平行な一対の上部縁と下部縁を有し且つ前記第３切刃部の横断面に於ける前記頂部を挟んでなす角度が前記第１切刃部の横断面に於ける前記第１斜面の前記頂部を挟んでなす角度よりも小さい斜面を有する溝と、該溝の斜面と連続し且つ前記下部縁よりも前記頂部から離隔した側に形成された第３斜面と、前記第３斜面に挟まれた第３底面と、を有し、前記二つの第１斜面が交差することで前記頂部に構成されたエッジ、及び該第３底面と前記第３斜面とが交差するエッジに切刃が形成されていることを特徴とする請求項１に記載した医療用縫合針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体組織を縫合する際に用いる医療用縫合針に関し、特に、強度が大きく且つ刺通痕が小さい医療用縫合針に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
医療用縫合針には、目的の縫合部位に対応させて最適な形状を有する複数の種類のものが提供されている。その中で、鋭い尖端と、該尖端から連続した切刃を有する切刃部と、が形成され、該切刃部の断面が三角形に形成された医療用縫合針がある。
【０００３】
例えば、特許文献１に記載された医療用縫合針は、断面が三角形の切刃形成部に第１切刃部と、第２切刃部及び第３切刃部を形成している。第１切刃部は周面の両側の側刃が切刃として形成されており、頂部には切刃は形成されていない。第２切刃部は、周面の両側の斜面を三角形の中心に向けて平行移動させて第１凹部を形成することで、周面の両側に側刃が形成され頂部に山刃が形成されている。更に、第３切刃部は、第２切刃部を形成する各切刃が夫々の角度を保持した状態で周面の両側に側刃が、頂部に山刃が形成されている。
【０００４】
上記特許文献１には、第２切刃部の側刃と山刃との刃角を比較的小さくしても肉厚を大きくして高い曲げ強度を得ることができること、第３刃部においては、第２凹部により側刃と山刃との刃角を比較的小さくしても鋭利な状態で針先まで連続して形成することができ高い刺通性を得ることができることが記載されている。
【０００５】
また、縫合手術を行う際に医師の疲労を軽減するために、医療用縫合針には組織を通過させる際の抵抗を軽減（刺通性の向上）させることが求められている。このような要求に対応するために、胴部の太みよりも切刃部の幅寸法の方を大きくしたコブラヘッド型と呼ばれる医療用縫合針も提供されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００９−１６５６３８号公報（特許第４５７６５８９）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上記特許文献１に記載された技術では、鋭利な刃角（２０度〜３０度）を有する二つの側刃と山刃からなる第３切刃部は、第２凹部が側刃を構成する斜面と山刃を構成する斜面とによって構成されるため、高い刺通性を得ることができる。しかし、第３切刃部の先端部分では、三角形の中心部分の肉厚が極めて薄くなってしまい強度が低下する虞がある。
【０００８】
また、胴部の太みよりも切刃部の幅寸法を大きくしたコブラヘッド型の医療用縫合針では、切開創が大きくなって大きな切開痕が生じてしまう虞がある。
【０００９】
本発明の目的は、鋭い尖端を形成した先端部分の強度を向上させると共に、組織を通過させた後の刺通痕を小さくしつつ刺通抵抗を低減させることができる医療用縫合針を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記課題を解決するために本発明に係る医療用縫合針は、ステンレス鋼からなり、切刃構成部と該切刃構成部と連続した胴部とを有し、前記切刃構成部は、鋭い尖端を有し前記胴部から該尖端にかけて太みが減少するような形状に形成されると共に、前記尖端と連続した第１切刃部と、該第１切刃部と連続した第２切刃部を有しており、前記第１切刃部は、頂部を挟んで形成された二つの第１斜面と、該二つの第１斜面に挟まれた一つの第１底面と、を有し、前記二つの第１斜面が交差することで前記頂部に構成されたエッジ、及び該第１底面と前記二つの第１斜面とが交差するエッジに切刃が形成されており、前記第２切刃部は、前記頂部を挟んで形成された二つの第１斜面と、該二つの第１斜面に夫々形成され前記頂部と略平行な該頂部側の縁を有し且つ第２切刃部の横断面に於ける前記頂部を挟んでなす角度が前記第１切刃部の横断面に於ける前記第１斜面の前記頂部を挟んでなす角度よりも小さい二つの第２斜面と、該二つの第２斜面に挟まれた一つの第２底面と、を有し、前記二つの第１斜面が交差することで前記頂部に構成されたエッジ、及び該第２底面と前記二つの第２斜面とが交差するエッジに切刃が形成されているものである。
【００１１】
上記医療用縫合針に於いて、前記切刃構成部には前記第２切刃部と胴部側に連続して第３切刃部が形成されており、該第３切刃部は、前記第１切刃部を構成する前記頂部を挟んで形成された二つの第１斜面と、該二つの第１斜面に夫々形成され前記頂部と略平行な一対の上部縁と下部縁を有し且つ前記第３切刃部の横断面に於ける前記頂部を挟んでなす角度が前記第１切刃部の横断面に於ける前記第１斜面の前記頂部を挟んでなす角度よりも小さい斜面を有する溝と、該溝の斜面と連続し且つ前記下部縁よりも前記頂部から離隔した側に形成された第３斜面と、前記第３斜面に挟まれた第３底面と、を有し、前記二つの第１斜面が交差することで前記頂部に構成されたエッジ、及び該第３底面と前記第３斜面とが交差するエッジに切刃が形成されていることが好ましい。
【発明の効果】
【００１２】
本発明に係る医療用縫合針（以下単に「縫合針」という）では、切刃構成部が鋭い尖端を有しており、胴部から尖端にかけて太みが減少するような形状（先細形状）に形成されており、尖端と連続した第１切刃部と、該第１切刃部と連続した第２切刃部を有している。そして、第１切刃部は、頂部を挟んで形成された二つの第１斜面、及び二つの第１斜面に挟まれた一つの第１底面とによって断面が三角形に形成されている。このため、尖端に続く第１切刃部は充分な太みを有しており、高い曲げ強度を発揮することができる。
【００１３】
また、第１切刃部には、頂部を構成するエッジと、第１底面と二つの第１斜面とが交差するエッジに切刃が形成されており、第２切刃部には、頂部を構成するエッジ、及び第２底面と二つの第２斜面とが交差するエッジに切刃が形成されている。特に、第２斜面の頂部を挟んでなす角度が第１斜面のなす角度よりも小さい。このため、第２底面の両側に形成された切刃の幅の第１切刃部から胴部にかけての増加率は、第１切刃部の第１底面の両側に形成された切刃の幅の増加率よりも小さくなる。即ち、第２切刃部では、切開創の幅は徐々に広くなる。このため、刺通痕を小さくすることができる。
【００１４】
また、切刃構成部に第２切刃部と胴部側に連続して形成された第３切刃部が、頂部を挟んで形成された二つの第１斜面に、夫々頂部と略平行な一対の上部縁と下部縁を有し頂部を挟んでなす角度が前記第１斜面のなす角度よりも小さい斜面を有する溝と、溝の頂部から離隔した側に形成された第３斜面と、を有している。このため、第３斜面と第３底面とのエッジに形成される切刃は頂部のエッジに形成された切刃の角度よりも鋭利なものとすることができる。従って、良好な刺通性を確保することができる。
【００１５】
上記の如く、本発明に係る縫合針では、第１切刃部から第３切刃部にかけて頂部のエッジに形成された切刃の角度は一定であるが、二つの斜面と底面とのエッジに形成される切刃の角度は切刃部によって異なるものとなる。即ち、第２切刃部に於ける第２斜面と第２底面とのエッジに形成された切刃の角度は、第１切刃部の切刃の角度よりも大きくなる。また、第３切刃部に於ける第３斜面と第３底面とのエッジに形成された切刃の角度は、第１切刃部の切刃の角度よりも小さくなる。このため、組織を縫合する際に、刺通抵抗が分散され、良好な刺通性を確保することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本実施例に係る縫合針の構成を説明する側面図である。
【図２】本実施例に係る縫合針の構成を説明する平面図である。
【図３】図１（ａ）のａ〜ｄに対応させた部分断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、本発明に係る縫合針について説明する。本発明に係る縫合針は、ステンレス鋼からなる丸棒を材料として構成されている。ステンレス鋼であれば良く、材料を限定するものではないが、特に、オーステナイト系ステンレス鋼からなる丸棒を予め設定された減面率で冷間線引き加工することで、目的の縫合針の太さを持ち且つ組織をファイバー状に伸長させた線材を用いることが好ましい。
【００１８】
本発明に於いて、目的の縫合針は切刃部の断面が三角形に形成されており、鋭い尖端を有する切刃構成部と、該切刃構成部と連続した胴部とを有している。そして、切刃構成部に於ける尖端から胴部の間に第１切刃部、第２切刃部、第３切刃部が連続して形成されている。また、胴部に於ける切刃構成部とは反対の端部側は元端部が形成されており、該元端部に縫合糸を取り付けるための止まり穴、或いは一対のバネ柱が形成されている。
【００１９】
本発明に於いて、目的の縫合針が円弧状に湾曲した湾曲針であるか、直線状の直針であるか、は限定するものではなく、何れの形状であっても良い。また、目的の縫合針が彎曲針である場合、頂部が彎曲の内側にあるか、外側にあるか、も限定するものではない。
【００２０】
切刃構成部は、胴部から尖端にかけて太みが減少するいわゆる先細形状に形成されており、この先細形状の範囲に第１切刃部〜第３切刃部が形成されている。第１切刃部〜第３切刃部の夫々の長さや太みは限定するものではなく、目的の縫合針のサイズに対応させて適宜設定される。また、胴部の断面は三角形、四角形等の形状を採用することが可能であるが、形状を限定するものではない。
【００２１】
尚、以下の説明に於いて、「太み」とは三角形、四角形等の断面形状の頂点を結ぶ円の径、或いは断面形状の内接円の径をいうものではなく、断面形状の面積に対応する面積を有する円の径をいうものとする。
【００２２】
以下、本実施例に係る縫合針の構成について図を用いて説明する。図に示す縫合針Ａは直状に形成されており、この状態で縫合針として用いられるか、或いはこの直状の縫合針Ａを後工程で曲げ加工して湾曲状の縫合針として用いられる。
【００２３】
本実施例に係る縫合針Ａは、予め設定された径まで冷間線引き加工されたオーステナイト系ステンレス鋼からなる線材を所定の長さに切断し、その後、一端側をプレス加工して三角柱状に成形した素材に対し、研削し、止まり穴加工を施すことで形成されている。
【００２４】
縫合針Ａは、一方側に切刃構成部１０が形成され、該切刃構成部１０と連続して、医師が持針器で把持して操作する胴部２０が形成され、更に胴部２０と連続して図示しない縫合糸を取り付ける元端部３０が形成されている。
【００２５】
縫合針Ａでは、切刃構成部１０と胴部２０は断面が三角形に形成されている。そして、切刃構成部１０に於ける三角形の頂点に対応する部位が、第１切刃部１１、第２切刃部１２及び第３切刃部の切刃として機能する頂部となる。また、胴部２０に於ける三角形の頂点に対応する部位は、切刃としての機能を有することのない峰２１となる。
【００２６】
本実施例に係る縫合針Ａでは、元端部３０は断面が円形に形成されており、端面３１には図示しない止まり穴が形成されている。そして、止まり穴に縫合糸の端部を挿入し、元端部３０に於ける止まり穴に対応する部分をかしめることで取り付けている。しかし、縫合糸を縫合針に取り付ける構造は本実施例にのみ限定するものではなく、元端部３０を扁平状に成形し、成形された平面に一対のバネ性を有する柱を形成し、該柱の間に縫合糸を通過させて取り付ける構造であっても良いことは当然である。
【００２７】
切刃構成部１０は縫合すべき組織を刺通し、且つ切開する機能を有するものである。この切刃構成部１０には、先端に鋭い尖端１４が形成されており、該尖端１４側から第１切刃部１１、第２切刃部１２、第３切刃部１３が連続して形成され、該第３切刃部１３に胴部２０が連続して形成されている。
【００２８】
切刃構成部１０は、胴部２０から尖端１４にかけて太みが減少するような先細状に形成されている。即ち、縫合針Ａを尖端１４からみたとき（図３参照）、切刃構成部１０は胴部２０の断面内にあり、該胴部２０の側面から突出する部位がない。このため、刺通痕を小さくすることが可能となる。
【００２９】
第１切刃部１１は、頂部１１ａを挟んで形成された二つの第１斜面１１ｂと、該二つの第１斜面１１ｂに挟まれた一つの第１底面１１ｃと、を有している。そして、頂部１１ａに形成されたエッジが切刃１１ａとしての機能を有しており、また二つの第１斜面１１ｂと第１底面１１ｃとが交差するエッジが切刃１１ｄとして形成されている。従って、第１切刃部１１に於ける頂部１１ａは切刃１１ａと共通している。
【００３０】
頂部１１ａを挟んで形成された二つの第１斜面１１ｂのなす角度は限定するものではない。しかし、バランスの良い均等な刺通性を確保するには、各切刃１１ａ、１１ｄの刃角を同じにすることが好ましい。このため、二つの第１斜面１１ｂのなす角度は６０度を中心として前後に適度な角度範囲を設定したものであることが好ましい。このように、第１切刃部１１の断面形状を略正三角形とすることによって、高い曲げ強度を発揮することが可能となる。
【００３１】
第１切刃部１１に於ける頂部１１ａは胴部２０に形成された峰２１に続く直線から僅かに第１底面１１ｃに向けて傾斜するように形成されており、該頂部１１ａを挟む二つの第１斜面１１ｂは尖端１４に向けて互いに接近して交差している。同様に第１底面１１ｃも尖端１４に向けて頂部１１ａに接近し、尖端１４で交差している。即ち、尖端１４では、二つの第１斜面１１ｂと第１底面が一致しており、この結果、鋭い尖端１４を形成している。
【００３２】
上記の如く、第１切刃部１１の先端部分に形成された尖端１４が、峰２１と同一直線上になく、僅かに中心方向に変位しているため、安定した刺通性を保持することが可能となる。尖端１４に於ける二つの第１斜面１１ｂのなす角度α（図２参照）、及び頂部１１ａと第１底面１１ｃのなす角度β（図１参照）は限定するものではなく、刺通すべき組織に応じて適宜設定することが好ましい。
【００３３】
本実施例では、α、β共に約２０度〜３０ｄ度の範囲に設定されている。
【００３４】
また、第１斜面１１ｂや第１底面１１ｃの加工方法については限定するものではなく、各エッジが切刃として機能し得るような加工方法であれば採用することが可能である。このような加工方法として、研削による方法、プレスによる方法、或いは研削とプレスとによる方法があり、いずれの加工方法であっても採用することが可能である。
【００３５】
第１切刃部１１の頂部１１ａと、該頂部１１ａを挟んで形成された二つの第１斜面１１ｂは、切刃構成部１０の全長にわたって形成されており、夫々切刃構成部１０から胴部２０に連続している。但し、頂部１１ａは、切刃構成部１０では切刃としての機能を有するものの、胴部２０に至って切刃としての機能を有することはない。
【００３６】
第２切刃部１２は、頂部１１ａを挟んで形成された二つの第１斜面１１ｂと、該二つの第１斜面１１ｂに夫々形成され縁１２ｂを有する第２斜面１２ａと、第２斜面１２ａに挟まれた一つの第２底面１２ｃと、を有している。そして、頂部１１ａを構成するエッジが切刃１１ａとしての機能を有しており、第２底面１２ｃと二つの第２斜面１２ａとが交差するエッジに切刃１２ｄが形成されている。
【００３７】
二つの第２斜面１２ａは頂部１１ａを挟んでなす角度が第１斜面１１ｂのなす角度よりも小さく、第１斜面１１ｂに於ける頂部１１ａよりも底面側に形成されている。このため、第１斜面１１ｂには、頂部１１ａから離隔した位置に、該頂部１１ａと略平行な縁１２ｂが形成されている。
【００３８】
即ち、第２切刃部１２は、第１切刃部１１と共有する頂部１１ａと、該頂部１１ａを挟む二つの第１斜面１１ｂを有しており、該第１斜面１１ｂより鋭角な第２斜面１２ａが形成されている。そして、第２斜面１２ａと第２底面１２ｃが交差したエッジに切刃１２ｄが形成されている。
【００３９】
従って、第２切刃部１２は断面形状が略五角形となり、切刃１２ｄどうしの間隔は、第１斜面１１ｂを該斜面に沿った方向に延長させた線を想定し、該延長線が第２底面１２ｃを該第２底面１２ｃに沿った方向に延長させた線と交差したときの交差部どうしの間隔よりも小さくなる。また、切刃１２ｄの角度は、第１切刃部１１の切刃１１ｄの角度よりも大きい。また、第２切刃部１２の太みは第１切刃部１１から第３切刃部１３に向けて徐々に増加するため、切刃１２ｄどうしの間隔も徐々に増加する。
【００４０】
このため、第１切刃部１１から第２切刃部１２へ移行したとき刺通抵抗に変化が生じるが、医師の操作性を損なうことはない。
【００４１】
第３切刃部１３は、第２切刃部１２の胴部２０側に連続して形成されている。この第３切刃部１３は、第１切刃部１１、第２切刃部１２と、頂部１１ａ、及び該頂部１１ａを挟んで形成された二つの第１斜面１１ｂを共有している。
【００４２】
また、二つの第１斜面１１ｂには、夫々溝１５が形成され、該溝１５の頂部１１ａから離隔した側に形成された第３斜面１３ａと、該第３斜面１３ａに挟まれた第３底面１３ｂを有している。そして、第３底面１３ｂと第３斜面１３ａとが交差するエッジに切刃１３ｃが形成されている。
【００４３】
溝１５は、頂部１１ａと略平行な一対の上部縁１５ａと下部縁１５ｂを有しており、頂部１１ａを挟んでなす角度が第１斜面１１ｂのなす角度よりも小さい斜面１５ｃを有している。即ち、溝１５は第２切刃部１２から胴部２０にかけて長手方向に形成されており、該溝１５の頂部１１ａ側に第１斜面１１ｂが形成され、底面１３ｂ側に第３斜面１３ａが形成されている。
【００４４】
従って、溝１５の幅寸法は、第１斜面１１ａに沿った方向に於ける頂部１１ａと第３底面１３ｂとの間の寸法よりも小さい。また、二つの斜面１５ｃのなす角度は限定するものではないが、第２切刃部１２に形成された第２斜面１２ａと同じ角度であることが好ましい。特に、斜面１５ｃを第２斜面１２ａと共有することがより好ましい。
【００４５】
このため、本実施例では、第３切刃部１３に於ける溝１５は、第２切刃部１２に於ける第２斜面１２ａを延長させた状態で形成されている。
【００４６】
上記の如く構成された第３切刃部１３では、第３斜面１３ａと第３底面１３ｂが交差するエッジに形成された切刃１３ｃどうしの間隔は、第１斜面１１ｂの延長線が第３底面１３ｂと交差したときの交差部どうしの間隔と略等しくすることが可能である。また、切刃１３ｃの角度は、第１切刃部１１の切刃１１ｄの角度よりも小さくすることが可能である。
【００４７】
即ち、第３切刃部１３では、切刃１３ｃの間隔は第２切刃部１２の切刃１２ｄの間隔よりも大きく、切刃１３ｃの角度は切刃１２ｄの角度よりも小さい。このため、第２切刃部１２から第３切刃部１３に移行したとき、刺通抵抗が変化するものの刺通性を損なうことはない。
【００４８】
溝１５（第２斜面１２ａ）を形成する際の加工方法は限定するものではなく、研削加工或いはプレス加工を採用することが可能である。研削加工によって溝１５を形成する場合、頂部１１ａを挟んで形成された第１斜面１１ｂに対し、第２切刃部１２に対応する部位から胴部２０にかけて切刃構成部１０の長手方向に研削することで良い。また、プレス加工によって溝１５を形成する場合、頂部１１ａを挟んで形成された第１斜面１１ｂに対し、第２切刃部１２に対応する部位から胴部２０にかけて切刃構成部１０の長手方向にプレスすることで良い。
【００４９】
尚、切刃構成部１０を構成する第１斜面１１ｂや第１底面１１ｃ、第２底面１２ｃ、第３斜面１３ｂを形成する場合、エッジ１１ａの切刃や、各切刃部１１〜１３の切刃１１ｄ、１２ｄ、１３ｃの組織に対する切開性を確保するためには研削によることが好ましい。
【００５０】
上記の如くして研削加工やプレス加工によって縫合針Ａの形状を整えた後、電解研磨工程、シリコーン塗布工程を経て、目的の縫合針Ａを製造することが可能である。また、目的の縫合針が湾曲針である場合、電解研磨工程に先立って曲げ加工がなされる。特に、縫合針Ａにシリコーンを塗布すると、第３切刃部１３の１５にシリコーンが入り込むことでシリコーンが剥がれにくくなり、刺通回数を重ねたとしても刺通抵抗値の上昇を抑えることが可能となる。
【００５１】
上記の如く構成された本発明に係る縫合針Ａと、従来の、切刃部の長手方向に沿って溝が形成された縫合針（以下「従来の縫合針」という）との切れ味の比較実験を行った。実験は、縫合針Ａと従来の縫合針を、太みＤを同じにした条件でサンプルを５本製作し、個々のサンプルごとに同じ合成樹脂製の被刺通シートを１５回刺し通して刺通抵抗（Ｎ）を測定した。実験１は太みＤが０．３３ｍｍのサンプルを用いた。実験２は太みＤが０．４３ｍｍのサンプルを用いた。実験３は太みＤが０．５３ｍｍのサンプルを用いた。
【００５２】
実験１の結果、本発明に係る縫合針Ａでは１刺通目の５本のサンプルの平均値（以下同じ）は約０．４２Ｎ程度であり、１０刺通目の平均値は約０．５３Ｎ程度、１５刺通目の平均値は約０．５９Ｎ程度であった。これに対し、従来の縫合針の場合、１刺通目の平均値は約０．６０Ｎ程度であり、１０刺通目の平均値は約０．８０Ｎ程度、１５刺通目の平均値は約０．８８Ｎ程度であった。
【００５３】
従って、実験１の結果、本発明に係る縫合針Ａは、従来の縫合針に比較して充分に小さい刺通抵抗を実現しているといえる。
【００５４】
実験２の結果、本発明に係る縫合針Ａでは１刺通目の平均値は約０．４６Ｎ程度であり、１０刺通目の平均値は約０．５９Ｎ程度、１５刺通目の平均値は約０．６１Ｎ程度であった。これに対し、従来の縫合針の場合、１刺通目の平均値は約０．６０Ｎ程度であり、１０刺通目の平均値は約０．７５Ｎ程度、１５刺通目の平均値は約０．８０Ｎ程度であった。
【００５５】
従って、実験２の結果、本発明に係る縫合針Ａは、従来の縫合針に比較して充分に小さい刺通抵抗を実現しているといえる。
【００５６】
実験３の結果、本発明に係る縫合針Ａでは１刺通目の平均値は約０．５２Ｎ程度であり、１０刺通目の平均値は約０．６９Ｎ程度、１５刺通目の平均値は約０．７６Ｎ程度であった。これに対し、従来の縫合針の場合、１刺通目の平均値は約０．６５Ｎ程度であり、１０刺通目の平均値は約０．８０Ｎ程度、１５刺通目の平均値は約０．８６Ｎ程度であった。
【００５７】
従って、実験３の結果、本発明に係る縫合針Ａは、従来の縫合針に比較して充分に小さい刺通抵抗を実現しているといえる。
【００５８】
上記刺通実験に伴って刺通痕の大きさを目視により判定したが、従来の縫合針と比較して僅かに小さいことが確認された。
【００５９】
本発明に係る縫合針Ａと、従来の縫合針との曲げ強度の比較実験を行った。この実験では、太みＤが０．４３ｍｍのサンプルを用い、切刃構成部１０の尖端１４から３ｍｍの位置をバイスで固定し、胴部２０に力を作用させて９０度に曲げたときの曲げモーメントを測定した。サンプルに於ける尖端１４から３ｍｍの位置の厚みは約０．３５ｍｍであった。
【００６０】
この実験では、９０度曲げたときの最大曲げモーメントの値は、本発明に係る縫合針Ａでは３９．１２ｍＮ・ｍであり、従来の縫合針では２６．０５ｍＮ・ｍであった。本発明に係る縫合針Ａの最大曲げモーメントの値は、従来の縫合針の値と比較して充分に大きく、従って、曲げ強度が大きいといえる。
【産業上の利用可能性】
【００６１】
本発明に係る縫合針Ａは、直状の縫合針として、或いは湾曲状の縫合針として利用することが可能である。
【符号の説明】
【００６２】
Ａ                  縫合針
１０                切刃構成部
１１                第１切刃部
１１ａ              頂部
１１ｂ              第１斜面
１１ｃ              第１底面
１１ｄ              切刃
１２                第２切刃部
１２ａ              第２斜面
１２ｂ              縁
１２ｃ              第２底面
１２ｄ              切刃
１３                第３切刃部
１３ａ              第３斜面
１３ｂ              第３底面
１３ｃ              切刃
１４                尖端
１５                溝
１５ａ              上部縁
１５ｂ              下部縁
１５ｃ              斜面
２０                胴部
２１                峰
３０                元端部
３１                端面
【図１】
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【図２】
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【図３】
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