(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の口内に搭載される口部冷却器（１００、２００）であって、
下顎および上顎を冷却するような形および寸法にされた第１の冷却うねり部（１０１）と、
少なくとも血液の舌への入口を冷却するような形および寸法にされ、前記第１の冷却うねり部（１０１）と共に配置される少なくとも１つの第２の冷却うねり部（２１７、２１８）と、を備え、
前記第１の冷却うねり部（１０１）は、前記第２の冷却うねり部（２１７、２１８）の周辺に設けられ、
前記第２の冷却うねり部（２１７、２１８）のそれぞれは、前記第１の冷却うねり部（１０１）と液体連通し、
前記第１の冷却うねり部（１０１）は、前記第２の冷却うねり部（２１７、２１８）の１つを通っており、前記患者の口内に入って口外に出るチューブ（１０５）であって、下唇と歯茎との間の空洞に沿い、かつ、上唇と歯茎との間の空洞に沿うチューブ（１０５）を備え、
前記チューブは、冷却用流体を受け入れるための入口（１０６）と、前記冷却用流体が前記チューブ（１０５）を出ることを可能にするための出口（１１３）と、を備える、口部冷却器（１００、２００）。
【請求項２】
前記第１の冷却うねり部（１０１）は、下唇と歯茎との間の空洞および上唇と歯茎との間の空洞を冷却するような形および寸法にされる、請求項１に記載の口部冷却器（１００）。
【請求項３】
前記入口（１０６）および／または前記出口（１１３）が、他方よりも前記第２の冷却うねり部の１つに近接している、すなわち口部の唇交連に隣接して配置される、請求項１に記載の口部冷却器（２００）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、口腔粘膜炎および／または口内炎の治療の分野に関する。より具体的には、本発明は、冷却用流体用の入口と出口を備える、少なくとも１つのチャネルシステムを含む口部冷却装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
化学療法の治療を受けている癌患者は、高頻度で口腔粘膜炎および／または口内炎を経験する。口腔粘膜炎および口内炎という用語は、よく臨床レベルで交換可能に使用されているが、これらは同一のプロセスを反映しているわけではない。口腔粘膜炎は、化学療法剤または電離放射線から生じる口腔粘膜の炎症を示し、典型的には、紅斑または潰瘍として現れる。口内炎は、粘膜、歯列／根尖周囲および歯周組織を含む口腔組織のいずれの炎症状態をも指し、粘膜炎のみならず口腔組織の感染を含む。
【０００３】
口腔粘膜炎のリスクは、歴史上、治療に基づく変数と患者に基づく変数によって特徴付けられてきた。口腔粘膜炎の現在のモデルは、分子、細胞、および組織に基づく変化の複雑な軌跡に関与している。遺伝子がこの傷害を統制しているという証拠が増加しているが、それは上皮基底細胞の傷害に加えて、核内因子κβや炎症性サイトカイン（例えば、腫瘍壊死因子α）、およびインターロイキン−１のアップレギュレーションにより部分的に特徴付けられているものである。
【０００４】
典型的には、紅斑性の口腔粘膜炎は、高用量の癌療法の開始から７〜１０日後に現れる。白血病や造血幹細胞移植のレジメンの治療で利用するような高用量の化学療法は、重度の粘膜炎を引き起こし得る。
口腔を冷却することが、口腔の化学療法での吸収を防ぎ、そのため、口腔粘膜炎の軽減と予防につながることが知られている。
【０００５】
今日、口腔粘膜炎の治療および予防においては、化学療法を受ける患者は同時に口内に氷片を入れるが、その際に患者の行動により氷片が口じゅうを移動する。これは、厄介というだけはでない。このことによって、口腔の良好な冷却を達し遂げることが非常に困難にもなる。氷片の大きさは、口腔の最も温かい部分（最も狭い部分）に容易に到達しないものにされることが多い。また、氷片を作る水は、質が悪いことがあり、そのために健康を害する可能性がある。
【０００６】
それ故、冷媒が循環する閉鎖したチャネルシステムを備える口部冷却装置を使用することによって、口腔粘膜炎を治療して低減するために口腔を冷却することが提案されてきた。そのような装置の１つが米国特許第５５０９８０１号明細書に開示されている。この口部用装置は、患者の口内に挿入可能で、化学療法剤の吸収を減少させるために、歯肉、頬、舌、口蓋および口底部を含む患者の口腔組織を冷却するための循環する冷媒を受け入れるように形作られている。しかし、この装置は組織の被覆率、特に熱放出が高い組織の被覆率が低いため冷却効率が低い。さらに、この装置は幾分かさばり、舌の位置を静止させておくことを伴うため、不快であり、しかも冷却効率が低い。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第５５０９８０１号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
したがって、本発明は好ましくは、第１の周辺の冷却うねり部と少なくとも１つの第２の冷却うねり部を含む口部冷却器を提供することによって、上記で特定された当技術分野の欠陥と欠点のうちの１つ以上を、単独でまたは任意の組み合わせで、軽減、緩和、または排除すること、および少なくとも上述の問題を解決することを求めるものであり、第１の周辺の冷却うねり部は下顎と上顎を冷却するような形および寸法にされ、少なくとも１つの第２の冷却うねり部は、少なくとも血液が舌へ入る入口を冷却するような形および寸法にされ、周辺の冷却うねり部と共に配置して提供されている。
本発明の他の実施形態は、添付の特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【０００９】
本発明が可能であるこれらの態様、特徴および利点、また他の態様、特徴および利点は、添付の図面を参照しながら、本発明の実施形態の以下の説明から明らかになり、解明されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】口部冷却装置の斜視図である。
【図２】口部冷却装置の上面図である。
【図３ａ】異なった視点の代替の口部冷却装置を示す。
【図３ｂ】異なった視点の代替の口部冷却装置を示す。
【図３ｃ】異なった視点の代替の口部冷却装置を示す。
【図４】下唇小帯と上唇小帯への圧を軽減するため、周辺のうねり部に凹所が設けられている口部冷却装置を示す。
【図５】図３ａから図３ｃ、および図４の口部冷却器のチューブによって形成される冷却用流路の概略図である。
【図６】図３から図５の口部冷却器の噛み込みブリッジの概略図である。
【図７】口部冷却器の１つの代替の取り外し可能な搭載部材を示す。
【図８】口部冷却器の１つの代替の取り外し可能な搭載部材を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下の説明は、口部冷却器、特に口腔粘膜炎および／または口内炎を治療および予防するための口部冷却器に当てはまる本発明の実施形態に焦点を当てている。
【００１２】
図１と図２による本発明の実施形態で、口部冷却器１００が開示されている。口部冷却器１００は、周辺の冷却うねり部１０１と中央の冷却うねり部１０２という形態である、２つの冷却うねり部を含む。周辺の冷却うねり部１０１は、下顎と上顎、より具体的には下唇と上唇の下にある前庭を冷却するような形および寸法にされる。中央の冷却うねり部１０２は、舌の上側、あるいは舌の下側と口底を冷却するような形および寸法にされる。また、口部冷却器は、左右の噛み込みブリッジ１０３、１０４を含む。
【００１３】
周辺の冷却うねり部１０１はチューブ１０５を含み、これは第１の入口１０６と、前述の入口１０６の下流にある左側の下部１０７とを備える。左側の下部１０７は、下唇の下で前庭の左側の部分をたどるように構成される。その後、チューブ１０５は左の噛み込みブリッジ１０３を回ることで連続する。左の噛み込みブリッジ１０３を回るということは、左の噛み込みブリッジ１０３の噛み込みブリッジフランジ左側１０８の輪郭をたどることで行われる。したがって、噛み込みブリッジ１０３、１０４を噛むことで冷却装置１００を適所に保持しているとき、噛み込みブリッジフランジ左側１０８は、チューブ１０５が、噛んでも閉ざされないことを保証する。噛み込みブリッジフランジ左側１０８を回った後で、チューブ１０５は、左側の上部１０９内へと連続し、上唇の下で前庭をたどるように構成される。
【００１４】
上唇小帯を通った後、チューブ１０５は右側の上部１１０内へ連続する。右側の上部１１０は、右の噛み込みブリッジ１０４の噛み込みブリッジフランジ右側１１１に連続し、右の噛み込みブリッジ１０４の輪郭をたどることによって右の噛み込みブリッジ１０４を回り、右側の下部１１２内に行く。右側の下部１１２は、下唇小帯に達するまで下唇の下で前庭をたどるように構成され、チューブ１０５が第１の出口１１３で終わる。このようにして、冷却液などの冷媒、例えば水が、第１の入口１０６から患者の下側および上側の前庭に沿って第１の出口１１３まで循環し、効果的に組織と血液を冷却することができる。また、周辺の冷却うねり部１０１は、周辺の冷却うねり部が空間的に前庭に沿って３次元で保持されるため、患者の口内に冷却装置を置く際に増大する。これは、噛み込みブリッジ１０３、１０４の大きさが小さい状態を維持でき、患者の快適性が改善されることを意味している。
【００１５】
チューブ１０５は、第１の入口１０６と第１の出口１１３に、コネクタ１１４が設けられる。コネクタ１１４は、患者の口内に入って口外に出るチューブ１０５に沿って移動することが可能である。チューブ１０５に沿ってコネクタ１１４を押す／  引くことによって、周辺の冷却うねり部１０１の大きさを、患者の口部に応じて適合させることができる。コネクタを患者の口部に向かって押すと、冷却装置１００の大きさが減少し、コネクタ１１４を患者の口部から引くと、冷却装置１００の大きさが増大する。
【００１６】
中央の冷却うねり部１０２は第２の入口１１５を備える。第２の入口１１５は、冷却液などの冷媒、例えば水を、舌用ブリッジ１１６に導くように構成される。舌用ブリッジ１１６において、冷却液などの冷媒、例えば水は、舌用ブリッジにわたって拡散される。そのため、舌用ブリッジ１１６は第２の入口１１５から左右に至る内部チャネルまたは空洞を備え、冷媒が同じ大きさの２つの流れに分割し、左の噛み込みブリッジ１０３にある噛み込みブリッジフランジ右側１１７と、右の噛み込みブリッジ１０４にある噛み込みブリッジフランジ左側１１８に至る。舌用ブリッジを舌の下側に置き、舌の下側と口底を冷却するべきか、舌用ブリッジ１１６を舌の上部に置き、舌の上側、そして任意選択で口蓋を冷却するべきかを患者が決められるように、舌用ブリッジ１１６は構成されている。
【００１７】
次いで、噛み込みブリッジフランジ右側１１７と噛み込みブリッジフランジ左側１１８に、これらの内部の冷却空洞１１９で冷媒を分配する。このようにして、冷却液とそれによる冷却効果は、左右の噛み込みブリッジ１０３、１０４に届くと、同一の冷媒の滞留時間で、均質かつ同時に、噛み込みブリッジフランジ右側１１７と噛み込みブリッジフランジ左側１１８に達する。このようにして、冷却効果は、左右の噛み込みブリッジ１０３、１０４で同一にすることができる。これは、噛み込みブリッジフランジ右側１１７と噛み込みブリッジフランジ左側１１８が、血液が舌へ入る入口、すなわち舌動脈に隣接して位置するため、好ましい。そのため、血液は舌へ入った直後に冷却することができ、それによって血液自体が冷却効果の運搬役を務めることができる。次いで冷媒は、舌をさらに冷却するために、冷却空洞１１９から舌用ブリッジ１１６へ導かれ、その後、冷媒は第２の出口１２０を通って冷却装置から出るよう導かれる。
【００１８】
口部を冷却するための方法は、上唇と下唇に配置する周辺の冷却うねり部を経て冷媒を流すことを含む。この周辺のうねり部を流れる冷媒は、上顎と下顎を冷却するように作用する。また、冷媒は、舌の上方か、舌と口底の間に置かれるよう適合された中央の冷却うねり部を流れ得る。中央の冷却うねり部を流れる冷媒は、舌と口蓋、または舌と口底を冷却するように作用する。
【００１９】
これから図３ａから図３ｃに注目する。これらの図面は、代替の口部冷却器２００を示している。図１と図２の図面で説明した口部冷却器と対照的に、この口部冷却器２００は中央のうねり部１０２も舌用ブリッジ１１６も含まない。図１と図２の口部冷却器１００と同様に、口部冷却器２００は、下顎と上顎を冷却するような形および寸法にされる第１の周辺の冷却うねり部１０１を含む。さらに、少なくとも１つの第２の冷却うねり部２１７、２１８が、少なくとも血液が舌へ入る入口を冷却するような形および寸法にされる周辺の冷却うねり部１０１と共に配置して提供される。
【００２０】
図３ａから図３ｃに示すように、２つの第２のうねり部２１７、２１８が示される。各うねり部は、周辺の冷却うねり部１０１と流体連通している。各第２の冷却うねり部２１７、２１８は、噛み込みブリッジ２０３、２０４に適合される。各第２の冷却うねり部２１７、２１８は、少なくとも２つの可撓性の冷却フラップ２１７１、２１７２、２１８１、２１８２を含む。可撓性の冷却フラップの１つ（図３ａの２１７１と２１８１を参照）は、舌の上側の部位および隣接した口蓋を冷却することなどを目的として、対応する噛み込みブリッジ２０３、２０４の上方に延在する。各第２のうねり部の他の可撓性の冷却フラップ（図３ａの２１７２、２１８２を参照）は、使用中に舌の上側の部位と口蓋を冷却するために、噛み込みブリッジ２０３、２０４の下方に延在する。また、両方の可撓性の冷却フラップは、舌の横側、すなわち、舌動脈などの、血液が舌へ入る入口に隣接したところを冷却することなどを目的として設けられる。
【００２１】
口部冷却器２００は、冷却用流体を受け入れるための入口１０６と、冷却液が口部冷却器を出ることを可能にする出口１１３とをさらに含む。入口１０６および／または出口１１３はコネクタに設けられてもよく、コネクタは、入口および／または出口を、口部冷却器の冷却用流路を形成するチューブ１０５と、冷却用流体などに接続される外部のチューブとに接続する。図１と図２の口部冷却器と対照的に、図３ａから図３ｃに示す口部冷却器２００は、１つの入口と１つの出口を含むだけである。そのため、第２のうねり部２１７、２１８ならびに周辺のうねり部１０１は、同じ入口１０６から来る冷却用流体が提供される。
【００２２】
入口１０６および／または出口１１３は、他方よりも第２のうねり部の１つの近くに、すなわち口部の唇交連に隣接して、配置することができる。これは患者の快適性の改善という点で好ましい場合がある。また、これは患者の口部の前のいかなる妨害も最小限にし続けることを意味する。
【００２３】
図４は、口部冷却装置２００を示す。図３ａから図３ｃのものに類似しているが、下唇小帯と上唇小帯への圧を軽減するために、周辺のうねり部１０１に凹所９１を設けている。この特徴は、快適性が増すものであり、治療時間の延長に対し特に有利である。
【００２４】
図５は、図３ａから図３ｃおよび図４の口部冷却器のチューブ１０５によって形成される冷却用流路の概略図である。周辺の冷却うねり部１０１は、下唇の下で前庭に沿って、また第２のうねり部２１７の１つを通って延在するチューブ１０５（一体に提供されるため、図５に示さず）を含む。第２のうねり部２１７の後に、これは上唇の下で前庭に沿って、そしてまたさらなる第２のうねり部２１８を通って連続する。チューブは、冷却用流体を受け入れるための入口１０６と、冷却用流体がチューブ１０５を出ることを可能にするための出口１１３とを含む。
【００２５】
図６は図３から図５の口部冷却器の噛み込みブリッジ２０３、２０４の概略図である。図６から、噛み込みブリッジが、上下の噛み込み面の間に少なくとも１つの空洞を形成し、そこに第２のうねり部が配置されることが明らかになる。図５および図３ａを参照して、各噛み込みブリッジ２０３、２０４が２つの空洞を含み得ることを理解するべきである。このようにして、口部冷却器の冷却用流路の下部および上部に接続されている第２のうねり部の端部は、図３ａに示すように、口角に面している噛み込みブリッジの側面から各々の空洞に入ることができる。
【００２６】
図６に示すように、各噛み込みブリッジ２０３、２０４は、使用中に各冷却フラップ２１７１、２１７２、２１８１、２１８２を支持するためのサポートフランジ２０３１、２０３２、２０４１、２０４２を含むことができる。また、図６の噛み込みブリッジの右側に示すように、図３ａに示すような口角に面している噛み込みブリッジの側面から空洞に入る第２の冷却うねり部を支持するために、他のサポートフランジを提供することができる。
【００２７】
口部冷却器２００の搭載を容易にするために、図７または図８に示したもののような、取り外し可能な搭載サポート部材３０を利用することができる。搭載サポート部材３０は、患者の口内に口部冷却器を搭載することを容易にするために、各噛み込みブリッジ２０３、２０４に、取り外し可能なように接続することができる。口部冷却器２００を満足するように搭載した後、搭載サポート部材３０は、各噛み込みブリッジから取り外すことができ、除去される。搭載サポート部材３０の２つの代替の実施形態を図７と図８に示す。双方の搭載サポート部材は、各噛み込みブリッジと接続するための２つの接続部材３１、ならびに口部冷却器２００を搭載する使用者にとってグリップ面として作用する表面３２を含む。図７の接続部材３１は、噛み込みブリッジにある対応する溝に接続するための突起として適合される。対照的に、図８の接続部材３１は、使用中に対応する噛み込みブリッジの側面の周りに固定するためのフォーク状のものとして設けられている。本発明の範囲から逸脱せずに、搭載サポート部材を噛み込みブリッジに接続する代替の方法が同じく可能であることは、理解するべきである。
【００２８】
口部冷却装置は、１つ以上の材料で製作することができる。理想的には、材料は口内で使用するのに適した毒性がない重合体であり、例えばシリコンがある。
【００２９】
口部を冷却するための方法は、上唇と下唇に配置する周辺の冷却うねり部を経て冷媒を流すことを含む。この周辺のうねり部を流れる冷媒は、上顎と下顎を冷却するように作用する。また、冷媒は、周辺のうねり部から２つの第２のうねり部まで流れ出て、舌の側面の上部および下部を冷却することができる。周辺のうねり部および第２のうねり部は互いに流体連通している。
【００３０】
特許請求の範囲において、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ／ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、他の要素またはステップが存在することを除外するものではない。さらに、個々に列挙されていても、複数の手段、要素または方法のステップは、例えば、  単一のユニットまたはプロセッサにより実行することができる。さらに、個々の特徴が異なる請求項に含まれている場合があるが、これらは状況により有利なように組み合わせてもよく、また異なる請求項に含まれていることは、特徴を組み合わせることが実現可能および／または有利ではないことを暗示してはいない。さらに、単数で言及していても、複数である場合を除外しない。「ａ」、「ａｎ」、「第１（ｆｉｒｓｔ）」、「第２（ｓｅｃｏｎｄ）」などの用語は、複数であることを除外するものではない。特許請求の範囲における参照符号は、単に明確な例として提供されているだけであり、特許請求の範囲を限定するものとして決して解釈するべきではない。
【図１】
0006738318.tif 000002
【図２】
0006738318.tif 000003
【図３ａ】
0006738318.tif 000004
【図３ｂ】
0006738318.tif 000005
【図３ｃ】
0006738318.tif 000006
【図４】
0006738318.tif 000007
【図５】
0006738318.tif 000008
【図６】
0006738318.tif 000009
【図７】
0006738318.tif 000010
【図８】
0006738318.tif 000011