(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
物質を患者の鼻気道に配送する経鼻配送装置であって、
患者の鼻腔にフィットするノーズピースと、
前記患者が使用中に呼息するマウスピースと、
手動で変位されることにより、前記ノーズピースから物質を配送するよう配送ユニットを作動させる作動部を備える配送ユニットと、
前記ノーズピースおよび前記マウスピースと流体連通するバルブアセンブリと
を備え、
前記バルブアセンブリは、ボディ要素と、前記配送ユニットの前記作動部の手動の変位により閉構成と開構成との間を移動可能に前記ボディ要素に配置され、前記ノーズピースを通して物質配送と同時にエアフローを提供するバルブ要素とを備え、
前記ボディ要素は、バルブ開口部を画定するバルブシートを含み、
前記バルブ要素は、
該バルブ要素が閉位置にあるとき前記バルブ開口部を閉じる働きをするシールと、
前記シールの周辺部が前記バルブシートと係合し前記中心部が前記周辺部に対し撓むのを可能にし、これにより前記シールが突然解放されることを可能にするよう、前記シールの中心部を支持するサポートと
を備え、
前記バルブアセンブリは、前記バルブ要素が開放された状態において、第１の初回バースト相と該第１の初回バースト相に続く第２の長時間のバースト相を有するエアフローのバーストを提供し、
前記配送ユニットから物質が配送される間の第２持続時間の１０倍の持続を有する第１時間内において、前記第１バースト相の前記ピーク流量は、前記第２バースト相の前記平均流量よりも少なくとも１０％大きく、
前記ボディ要素がピボットを含み、
前記バルブ要素がアームを備え、
前記アームの一端が前記ボディ要素の前記ピボットに対し前記閉構成と前記開構成との間を枢動し、
前記アームが、第１アーム部分を備え、
前記第１アーム部分は、前記バルブ要素が前記閉構成にあるとき、該第１アーム部分が前記配送ユニットの前記作動部の変位により係合可能であるように構成されている、
配送装置。
【請求項２】
前記アームが少なくとも部分的に弾性である、
請求項１に記載の配送装置。
【請求項３】
前記ボディ要素が、前記アームの他端がスライド可能なスライド面を含む、
請求項１または２に記載の配送装置。
【請求項４】
前記アームが配送装置の長手方向軸に対し内向きに付勢されている、
請求項１〜３のいずれかに記載の配送装置。
【請求項５】
前記バルブ要素が前記閉構成にあるとき、前記アームが、前記配送装置の前記長手方向軸に対し内向きに傾斜している、
請求項１〜４のいずれかに記載の配送装置。
【請求項６】
前記第１アーム部分が実質的に剛性部分を備える、
請求項１〜５のいずれかに記載の配送装置。
【請求項７】
前記アームが、前記ボディ要素の前記スライド面と係合する第２アーム部分を備える、
請求項１〜６のいずれかに記載の配送装置。
【請求項８】
前記第１アーム部分と前記第２アーム部分が鈍角をなす、
請求項７に記載の配送装置。
【請求項９】
前記第２アーム部分が、前記バルブ要素を前記閉構成に付勢する働きをする弾性部分である、
請求項７または８に記載の配送装置。
【請求項１０】
前記シールが弾性要素を備える、
請求項１〜９のいずれかに記載の配送装置。
【請求項１１】
前記配送ユニットの前記作動部が貫通して延びる開口部を含むハウジングをさらに備える、
請求項１〜１０のいずれかに記載の配送装置。
【請求項１２】
前記ハウジングが、前記作動部をスライド可能に受け、前記ハウジングの前記開口部から空気が流れるのを防ぐシール部材さらに備える、
請求項１１に記載の配送装置。
【請求項１３】
前記配送ユニットが、前記バルブ要素の開放に続いて物質配送を提供する、
請求項１〜１２のいずれかに記載の配送装置。
【請求項１４】
前記配送ユニットが、前記バルブ要素の開放から約２５０ｍｓ未満の期間で物質配送を提供する、
請求項１３に記載の配送装置。
【請求項１５】
前記配送ユニットが、前記バルブ要素の開放から約２００ｍｓ未満の期間で物質配送を提供する、
請求項１４に記載の配送装置。
【請求項１６】
前記配送ユニットが、前記バルブ要素の開放から約１５０ｍｓ未満の期間で物質配送を提供する、
請求項１４に記載の配送装置。
【請求項１７】
前記配送ユニットが、前記バルブ要素の開放から約１００ｍｓ未満の期間で物質配送を提供する、
請求項１４に記載の配送装置。
【請求項１８】
前記配送ユニットが、前記バルブ要素の開放後約１５０ｍｓ未満で開始する物質配送を提供する、
請求項１３〜１５のいずれかに記載の配送装置。
【請求項１９】
前記配送ユニットが、前記バルブ要素の開放後約１００ｍｓ未満で開始する物質配送を提供する、
請求項１３〜１６のいずれかに記載の配送装置。
【請求項２０】
前記配送ユニットが、前記バルブ要素の開放後約５０ｍｓ未満で開始する物質配送を提供する、
請求項１３〜１７のいずれかに記載の配送装置。
【請求項２１】
前記配送ユニットが、前記バルブ要素の開放後約２５ｍｓ未満で開始する物質配送を提供する、
請求項１３〜１７のいずれかに記載の配送装置。
【請求項２２】
前記配送ユニットが、前記バルブ要素の開放後約１５ｍｓ未満で開始する物質配送を提供する、
請求項１３〜１７のいずれかに記載の配送装置。
【請求項２３】
前記配送ユニットが、前記ノーズピースを通じて物質が配送される出口ユニットと、前記出口ユニットに物質を配送するために作動可能な物質供給ユニットとを備える、
請求項１〜２２のいずれかに記載の配送装置。
【請求項２４】
前記出口ユニットが、スプレーノズルを備える、
請求項２３に記載の配送装置。
【請求項２５】
前記配送ユニットの前記作動部が、前記物質供給ユニットの物質収容チャンバを備える、
請求項２３または２４に記載の配送装置。
【請求項２６】
前記物質供給ユニットが、前記物質収容チャンバの押下により作動可能な機械的配送ポンプを備える、
請求項１〜２５のいずれかに記載の配送装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、物質を配送する、より詳細には、薬物、特に全身性または局所的医薬を含有する懸濁液や溶液としての液体もしくは粉末またはワクチンのうちの１つを患者の気道に配送する、経鼻配送装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
図１０を参照すると、鼻気道１は鼻中隔で隔てられる２つの鼻腔を有し、気道１は、副鼻腔口３や耳管口５などの数々の口と嗅覚細胞を含み、鼻粘膜で覆われている。鼻気道１は、鼻気道１が中咽頭帆１３の開閉により鼻咽頭７前部と口腔９と選択的に連通して、鼻咽頭７、口腔９および下気道１１と連通可能である。帆１３は軟口蓋と呼ばれることも多く、口腔９を通じての呼息時に実現されるような一定の正圧が口腔９内に与えられることで実現される閉位置を実線で、開位置を破線で示す。
【０００３】
治療を要する多くの鼻の病状がある。そのような病状の１つは、鼻の炎症、特には鼻炎であり、アレルギー性または非アレルギー性であり得、しばしば感染と関連があり、正常な鼻機能を阻害する。例として、アレルギー性および非アレルギー性の鼻気道の炎症は、最も一般的な症状として鼻甲介の勃起組織の鼻閉、流涙、水様粘液の分泌、くしゃみ、かゆみを典型的には集団の１０〜２０％にもたらし得る。当然ながら、鼻閉は鼻呼吸を阻害して口呼吸させるので、いびきや睡眠障害の原因となる。他の鼻の病状としては、副鼻腔に生じる鼻ポリープ、アデノイド肥大、滲出性中耳炎、副鼻腔疾患および嗅覚低下が挙げられる。
【０００４】
特定の鼻の病状の治療では、例えば鼻閉の治療や緩和などの特に鼻粘膜が主要な病理経路である場合、薬物の局所投与が好ましい。一般的に局所配送される薬物としては、うっ血除去薬、抗ヒスタミン剤、クロモグリク酸、ステロイド剤および抗生物質が挙げられる。現在、既知の抗炎症医薬のうち、局所ステロイド剤が鼻閉に有効であることが示されている。鼻閉の緩和には局所うっ血除去薬の使用も提案されている。多少異論もあるが、局所うっ血除去薬、ステロイド剤および抗菌剤を用いるアデノイド肥大および慢性滲出性中耳炎の治療も提案されている。さらに、医薬の局所投与は、鼻咽頭前部、副鼻腔および耳管の炎症症状の治療または少なくとも緩和に用いられている。
【０００５】
薬物は鼻道を通じて全身的に配送される場合もあり、鼻道は、鼻粘膜の血流量が多く表面積が広いので全身に素早く吸収されるという利点があるため、例えばオキシトシンやカルシトニンといったホルモン剤や抗片頭痛組成物などの鎮痛剤などの医薬の全身配送の良好な投与経路を提供している。
【０００６】
経鼻配送は、例えば鎮痛剤、制吐剤、インスリン、抗てんかん剤、鎮静剤および睡眠剤など急速に作用を開始する必要がある薬物、またその他例えば心血管系薬物投与などの医薬の配送に有利であることも期待される。経鼻投与は、注射と同様の速度で、また、経口投与よりも相当速く作用を開始することが想定されている。事実、経口投与後、胃内容うっ滞により作用開始がさらに遅れることがあるため、経鼻投与は多くの急性状態の治療において経口投与よりも有利である。
【０００７】
経鼻配送はまた、現代のバイオ工学技術により生産されるタンパク質やペプチドの有効な配送経路を提供できることも期待される。そのような物質にとって、腸内代謝や肝臓での初回通過効果は、信頼できる費用効果的な配送の著しい障害となる。
【０００８】
さらに、本発明の経鼻配送技術を用いた経鼻配送は、既存の技術を用いることが不可能な、多くの一般的な神経疾患、例えばアルツハイマー病、パーキンソン病、精神疾患および脳内感染の治療に有効であると立証されることが期待される。本発明の経鼻配送技術は嗅部への配送を可能にするが、該嗅部は、鼻腔上部に位置し、血液脳関門（ＢＢＢ）を迂回し脳脊髄液（ＣＳＦ）および脳との連通を可能にする唯一の領域である。
【０００９】
また、本発明の経鼻配送技術はワクチンの有効配送を可能にすることが期待される。
【００１０】
薬物配送の他にも、液体、具体的には生理食塩水溶液での鼻粘膜の洗浄が、微粒子や分泌物の除去ならびに鼻粘膜の粘膜毛様体の活性向上のため、一般的に実施されている。これらの溶液は活性薬物との併用で使用され得る。
【００１１】
どのような種類の薬物配送でも正確で信頼できる投薬は不可欠であるが、治療域の狭い強力な薬物、重篤な有害事象の可能性のある薬物、および重篤かつ生死に関わる病状を治療する薬物の投与に関しては、特に重要である。病状によっては、例えば真性糖尿病の場合、特定の状態に合わせて用量を個別化することが不可欠である。糖尿病および実際には他の多くの病状で、医薬の用量は、実際のリアルタイムの測定結果に基づくことが好ましい。
【００１２】
現在、血液試料が最も頻繁に用いられているが、いくつかの病状については血液検査の代わりに患者の呼気中の分子分析が提案されている。呼気分析は現在、胃潰瘍の原因となるヘリコバクターピロリ感染症などの病状の診断に用いられている。
【００１３】
国際公開第２０００／０５１６７２号は、物質、具体的には薬物を、鼻腔内に二方向流、つまり一方の鼻孔に入り、鼻中隔の後縁を回って反対方向に他方の鼻孔から出るエアフローを流して配送する配送装置を開示している。この二方向エアフローは、有利にも鼻粘膜の感覚神経を刺激する作用があるので、患者を配送に馴化させてより快適な配送状態を提供する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１４】
【特許文献１】国際公開第２０００／０５１６７２号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
本発明の目的は、患者の鼻腔に物質を配送する経鼻配送装置および方法を提供することであり、より具体的には、比較的簡易で機械的に作動可能な配送装置を提供することである。
【００１６】
一態様では、本発明は、患者の鼻気道に物質を配送する経鼻配送装置を提供し、該装置は、患者の鼻腔にフィットするノーズピースと、患者が使用中に呼息するマウスピースと、配送ユニットであって、手動で変位されて配送ユニットを作動させノーズピースから物質を配送する作動部を備える配送ユニットと、ノーズピースおよびマウスピースと流体連通するバルブ（弁）アセンブリとを備え、バルブアセンブリは、ボディ要素と、配送ユニットの作動部の手動での変位により閉構成から開構成に移動可能にボディ要素に配置され、ノーズピースを通して物質配送と同時にエアフローを提供するバルブ要素とを備える。
【００１７】
別の態様では、本発明は、患者の鼻気道に物質を配送する方法を提供し、該方法は、ノーズピースを患者の鼻腔にフィットするステップと、患者がマウスピース内に呼息するステップと、配送ユニットであって手動で変位されて配送ユニットを作動させノーズピースから物質を配送する作動部を備える配送ユニットと、ノーズピースおよびマウスピースと流体連通するバルブアセンブリとを備える配送装置を準備するステップであって、ここでバルブアセンブリは、ボディ要素と、配送ユニットの作動部の手動での変位により閉構成から開構成に移動可能にボディ要素に配置されたバルブ要素とを備えるステップと、配送ユニットの作動部を手動で変位させてアセンブリのバルブ要素をバルブアセンブリのボディ要素に対し閉構成から開構成に移動させ、ノーズピースを通して物質配送と同時にエアフローを提供するステップとを含む。
【００１８】
次に、本発明の好ましい実施形態を、添付の図面を参照しながら、単なる例として以下に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１（ａ）】本発明の第１実施形態による経鼻配送装置の斜視図を示す。
【図１（ｂ）】本発明の第１実施形態による経鼻配送装置の斜視図を示す。
【図２】図１の配送装置の分解斜視図を示す。
【図３】休止中の非作動構成の図１の配送装置の垂直断面図を示す。
【図４】作動構成の図１の配送装置の垂直断面図を示す。
【図５】作動構成の図１の配送装置の分解断片垂直断面図を示す。
【図６（ａ）】図１の配送装置の配送ユニットの動作によるバルブアセンブリのシール部材の開放を示す。
【図６（ｂ）】図１の配送装置の配送ユニットの動作によるバルブアセンブリのシール部材の開放を示す。
【図６（ｃ）】図１の配送装置の配送ユニットの動作によるバルブアセンブリのシール部材の開放を示す。
【図７】一例示的装置のノーズピースおよびマウスピースにおける流量と、マウスピースにおける圧力のプロットを示す。
【図８（ａ）】本発明の第２実施形態による経鼻配送装置の休止中の非作動構成および作動構成の断片垂直断面図を示す。
【図８（ｂ）】図１の配送装置の配送ユニットの動作によるバルブアセンブリのシール部材の開放を示す。
【図９（ａ）】本発明の第３実施形態による経鼻配送装置の休止中の非作動構成および作動構成の断片垂直断面図を示す。
【図９（ｂ）】本発明の第３実施形態による経鼻配送装置の休止中の非作動構成および作動構成の断片垂直断面図を示す。
【図１０】人間の患者の上部呼吸器の解剖図を概略的に示す。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
図１から図７は、本発明の第１実施形態による手動で作動される経鼻配送装置を示す。
【００２１】
配送装置は、ハウジング１１５、患者の鼻腔にフィットするノーズピース１１７、患者が使用中に呼息するマウスピース１１９であって、患者が該マウスピース１１９を通じて呼息すると患者の鼻気道内にエアフローが配送され通過することを可能にするマウスピース１１９、および手動で作動されて患者の鼻腔に物質を配送する配送ユニット１２０を備える。
【００２２】
ハウジング１１５は、この実施形態では略細長いチューブ状部分でありハウジング１１５の一端に開口部１２３を含むボディ部材１２１を備え、該開口部を通って、この実施形態では物質供給ユニット１６９の物質収容チャンバ１７３の基部により画定されている配送ユニット１２０の作動部が突き出す。
【００２３】
この実施形態では、ボディ部材１２１は、一体に固定される２つのボディ部分１２１ａと１２１ｂを備える。
【００２４】
この実施形態では、ボディ部分１２１ａと１２１ｂは、ここではスナップ嵌めタイプの互いに係合する突起１２４と窪み１２５と、ボディ部分１２１ａと１２１ｂの接合部でエアフロー路を閉鎖する働きのあるシール要素１２６とを含む。
【００２５】
この実施形態ではシール要素１２６は接着剤で結合されているが、代わりに溶接などで機械的に結合することもできる。
【００２６】
代替の実施形態では、シール要素１２６は省略され得る。
【００２７】
ハウジング１１５は、バルブアセンブリ１２７をさらに備え、該バルブアセンブリは、ノーズピース１１７およびマウスピース１１９と流体連通し、図３および図４に示すように閉構成から開構成に機能可能であり、ノーズピース１１７を通じて、この実施形態では空気のバースト（ｂｕｒｓｔ）としてのエアフローを、後に詳述する配送ユニット１２０の作動と同時に提供する。
【００２８】
バルブアセンブリ１２７は、バルブ開口部１３０を画定するバルブシート１２９を含む主ボディ要素１２８と、図３および図４に示すように閉位置から開位置に移動可能にボディ要素１２８に配置されたバルブ要素１３１とを備える。
【００２９】
図３に詳細に示すように、ボディ要素１２８は、この実施形態ではバルブシート１２９の一方の下側に、バルブ要素１３１の一端１４５が枢動するピボット１３５に対し枢動するピボット１３５と、この実施形態ではバルブシート１２９の他方の上側に、バルブ要素１３１の他端１４７がスライド面１３７に対しスライド可能なスライド面１３７とを備える。
【００３０】
バルブ要素１３１は、この実施形態ではフレキシブルなアームである細長アーム１４１であって、この実施形態では、細長アーム１４１の下端の一端１４５はボディ要素１２８のピボット１３５に対し枢動し、細長アーム１４１の他端である上端１４７はボディ要素１２８のスライド面１３７とスライド可能に係合する細長アーム１４１と、アーム１４１に支持されるバルブ部材１４９とを備える。
【００３１】
この実施形態では、アーム１４１は、ここでは内向きに付勢された第１のここでは下部のアーム部分１５１を備え、バルブ要素１３１が閉じた休止位置にあるとき、下部アーム部分１５１はハウジング１１５の長手方向軸に対し内向きに傾斜し、手動で作動されると物質供給ユニット１６９により係合され、後に詳述するようにバルブ要素１３１を開位置に移動させる。
【００３２】
この実施形態では、アーム１４１は、ボディ要素１２８のスライド面１３７と係合してバルブ要素１３１を閉位置に付勢するように働く、第２のここでは上部のアーム部分１５３をさらに備える。
【００３３】
この実施形態では、バルブ部材１４９は、バルブ要素１３１が閉位置にあるときバルブシート１２９により画定されるバルブ開口部１３０を閉じる働きをする、この実施形態ではフレキシブルまたは弾性要素であるシール１６１と、シール１６１の中心部を支持するサポート１６３とを備える。
【００３４】
この構成により、図６（ａ）から図６（ｃ）を参照すると、シール１６１は中心で支持されており、バルブ要素１３１が開位置に移動すると、サポート１６３は図６（ｂ）に示すようにシール１６１の中心部を付勢してシール１６１のこの中心部を外向きに張り出させ、図６（ｃ）に示すようにシール１６１が突然爆発的にバルブシート１２９から解放される時点に達するまで、シール１６１の周縁部のみをバルブシート１２９に係合させる。
【００３５】
この解放様式は、シール面の小さな部分が解放されてから残りのシール面が解放される、より小さい初回バースト圧力を提供しがちな代替のピーリングタイプの解放様式と比べて、シール１６１のシール面の略全体が一瞬で解放される、エアフローの突然の初回バーストを得るのが望ましいこの用途では特に有効であると考えられる。
【００３６】
この実施形態では、配送ユニット１２０は、物質を患者の鼻気道に配送するための出口ユニット１６７と、物質を出口ユニット１６７に配送するための物質供給ユニット１６９とを備える。
【００３７】
この実施形態では、バルブアセンブリ１２７は、ユーザが３ｋＰａの呼息圧力を生じさせているときに５Ｌ／分未満の、好ましくはユーザが１０ｋＰａの呼息圧力を生じさせているときに５Ｌ／分未満の、より好ましくはユーザが３ｋＰａの呼息圧力を生じさせているときに１Ｌ／分未満の、さらに好ましくはユーザが１０ｋＰａの呼息圧力を生じさせているときに１Ｌ／分未満の各作動前効率を提供し、さらに好ましくはユーザが３ｋＰａの呼息圧力を生じさせているときに実質的に流れはなく、さらに好ましくはユーザが１０ｋＰａの呼息圧力を生じさせているときに実質的に流れはなく、作動前効率は、マウスピース１１９内に配送された空気量の数分の１として作動の前に装置から漏れる空気量の測定単位になっている。
【００３８】
この実施形態では、配送装置は、流量５０Ｌ／分、呼息圧力３ｋＰａで少なくとも８０％の、好ましくは流量５０Ｌ／分、呼息圧力３ｋＰａで少なくとも８５％の、より好ましくは流量５０Ｌ／分、呼息圧力３ｋＰａで少なくとも８８％の、さらに好ましくは流量５０Ｌ／分、呼息圧力３ｋＰａで少なくとも９０％の各作動後効率を提供するように構成されており、作動後効率は、マウスピース１１９内に配送された空気量の数分の１としてノーズピース１１７から配送される空気量の測定単位になっている。
【００３９】
図７は、一例示的装置のノーズピース１１７とマウスピース１１９における流量と、マウスピースにおける圧力のプロットを示す。
【００４０】
この実施形態では、作動前圧力５ｋＰａで１Ｌ／分の作動前効率。
【００４１】
この実施形態では、流量５７．１Ｌ／分で８８％の作動後効率である。
【００４２】
この実施形態では、バルブ要素１３１は、開放時に、第１の初回バースト相と第１の初回相に続く第２の長時間のバースト相を有するエアフローバーストを提供し、初回バースト相のピーク流量は、長時間のバースト相の平均流量よりも大きい流量を有し、長時間のバースト相は初回バースト相よりも持続時間が実質的に長い。
【００４３】
この実施形態では、物質がノーズピース１１７から配送ユニット１２０により配送される間の持続時間の１０倍に相当する時間内での初回バースト相のピーク流量は、長時間のバースト相の平均流量よりも少なくとも１０％、好ましくは少なくとも１５％、より好ましくは少なくとも２０％大きい。
【００４４】
この実施形態では、配送ユニット１２０は、シール部材１４９の開放後５４ｍｓで開始し、シール部材１４９の開放後１３４ｍｓで終了するスプレーを提供する。
【００４５】
一実施形態では、配送ユニット１２０は、シール部材１４９の開放に続いて物質配送を提供する。
【００４６】
一実施形態では、配送ユニット１２０は、シール部材１４９の開放から約２５０ｍｓよりも短時間で、好ましくはシール部材１４９の開放から約２００ｍｓよりも短時間で、より好ましくはシール部材１４９の開放から約１５０ｍｓよりも短時間で、さらに好ましくはより好ましくはシール部材１４９の開放から約１００ｍｓよりも短時間で、物質配送を提供する。
【００４７】
一実施形態では、配送ユニット１２０は、シール部材１４９の開放後約１５０ｍｓよりも短時間で、好ましくはシール部材１４９の開放後約１００ｍｓよりも短時間で、さらに好ましくはシール部材１４９の開放後約５０ｍｓよりも短時間で、さらに好ましくはシール部材１４９の開放後約２５ｍｓよりも短時間長時間で、さらに好ましくはシール部材１４９の開放後約１５ｍｓよりも短時間で開始する、物質配送を提供する。
【００４８】
この実施形態では、出口ユニット１６７は、物質を患者の鼻気道に配送するためのノズル１７１を備える。この実施形態では、ノズル１７１は、エアゾールスプレーを提供するように構成されている。代替の実施形態では、液体を配送するために、ノズル１７１は、液体柱として液体ジェットを配送するように構成され得る。
【００４９】
好ましい実施形態では、出口ユニット１６７の遠位端は、患者の鼻腔内に、少なくとも約２ｃｍ、好ましくは少なくとも約３ｃｍ、より好ましくは約２ｃｍから約３ｃｍ延びるように構成されている。
【００５０】
この実施形態では、物質供給ユニット１６９は、ポンプユニットであり、物質を収容し、ハウジング１１５の開口部１２３から物質供給ユニット１６９の作動部として延在する物質収容チャンバ１７３と、ここでは物質収容チャンバ１７３の典型的には患者の指または親指による押下で作動可能であり、定量ドースの物質を、物質収容チャンバ１７３から出口ユニット１６７へ、そしてノズル１７１から、ここではエアゾールスプレーとして配送する機械的配送ポンプ１７５を備える。
【００５１】
この実施形態では、物質収容チャンバ１７３は、押下されて物質供給ユニット１６９を作動させると、バルブ要素１３１のアーム１４１の下部アーム部分１５１と係合し、物質供給ユニット１６９の作動とバルブ要素１３１のシール１６１の開放を同時に提供するので、ここではスプレーとしての物質と、ここでは空気のバーストとしてのエアフローが、同時に患者の鼻腔に配送される。
【００５２】
この実施形態では、機械的配送ポンプ１７５は、定量ドースの物質を配送する液体配送ポンプであるが、代替の実施形態では、機械的配送ポンプ１７５は作動すると定量ドースの粉末化された物質を配送する粉末配送ポンプであり得る。
【００５３】
この実施形態では、物質供給ユニット１６９は、複数の定量ドースの物質を連続的な配送操作で配送するマルチドースユニットである。
【００５４】
代替の実施形態では、物質供給ユニット１６９は、単回の定量ドースの物質を配送するシングルドースユニットまたは２回分の定量ドースの物質を２回の連続的配送操作で配送するデュオドース（ｄｕｏ−ｄｏｓｅ）ユニットであり得る。
【００５５】
別の代替実施形態では、物質供給ユニット１６９は、作動すると定量ドースの乾燥粉末としての物質を配送する乾燥粉末配送ユニットを備え得る。
【００５６】
さらに別の代替実施形態では、物質供給ユニット１６９は、作動すると定量ドースのエアゾールスプレーとしての物質を配送する噴霧器を備え得る。
【００５７】
さらに別の代替実施形態では、物質供給ユニット１６９は、懸濁液または溶液としての物質を含む、定量の噴霧剤、好ましくはヒドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）噴霧剤などを配送するエアゾール缶を備え得る。
【００５８】
この実施形態では、ハウジング１１５は、ここでは環状シールのＯリングとしてのシール部材１８１をさらに備え、該シール部材は、物質供給ユニット１６９の物質収容チャンバ１７３をスライド可能に受けて、配送されたエアフローがハウジング１１５の開口部１２３から漏れるのを防止する。
【００５９】
一実施形態では、シール部材１８１は省略され得る。
【００６０】
図８（ａ）と図８（ｂ）は、本発明の第２実施形態による経鼻配送装置を示す。
【００６１】
この実施形態の配送装置は、既に記載した第１実施形態と略同じなので、不要な重複説明を避けるために、同じ部品には同じ参照記号を付して差異のみを詳述する。
【００６２】
この実施形態の配送装置が既に記載した第１実施形態と異なる主たる点は、バルブ部材１４９が、サポート１６３がバルブ開口部１３０の幅略全体にわたり延在するように構成されていることである。こうすると、シール１６１は上述の実施形態のように張り出すことができず、代わりに剥がすような動作により開放される。図８（ａ）は、休止中の非作動構成のバルブアセンブリ１２７を示す。図８（ｂ）は、作動構成のバルブアセンブリ１２７を示す。
【００６３】
図９（ａ）と図９（ｂ）は、本発明の第３実施形態による経鼻配送装置を示す。
【００６４】
この実施形態の配送装置は、既に記載した第１実施形態の配送装置と類似しているので、不要な重複説明を避けるために、同じ部品には同じ参照記号を付して差異のみを詳述する。
【００６５】
この実施形態の配送装置が既に記載した第１実施形態と異なる主たる点は、シール１６１が、アーム１４１に支持されるのではなく、別個の要素であり、物質供給ユニット１６９の手動での作動によってアーム１４１の動きにより押しのけられる。図９（ａ）は、休止中の非作動構成のバルブアセンブリ１２７を示す。図９（ｂ）は、作動構成のバルブアセンブリ１２７を示す。
【００６６】
この実施形態では、シール１６１は、フレキシブル要素をここではフラップとして備え、一実施形態では、アーム１４１上の係合要素１８５により係合される弾性要素を備える。
【００６７】
この実施形態では、係合要素１８５は、既に記載した第１実施形態と同様にシール１６１を張り出させる働きのある突起を備える。
【００６８】
代替の実施形態では、係合要素１８５は、バルブ開口部１３０の幅略全体にわたり延在して、既に記載した第２実施形態と同様の剥がすような動作でシール１６１をバルブシート１２９から移動させ得る。
【００６９】
最後に、本発明を好ましい実施形態で説明してきたが、添付の特許請求の範囲により定義される本発明の範囲を逸脱することなく多くの変形が可能であることを理解されたい。
【図１（ａ）】
0006802114.tif 000002
【図１（ｂ）】
0006802114.tif 000003
【図２】
0006802114.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６（ａ）】
0006802114.tif 000008
【図６（ｂ）】
0006802114.tif 000009
【図６（ｃ）】
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【図７】
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【図８（ａ）】
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【図８（ｂ）】
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【図９（ａ）】
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【図９（ｂ）】
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【図１０】
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