(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
軟質樹脂製の中空の袋状体からなり、胸部に接着して使用される人工乳房において、底面の周縁部に胸部に接着する接着面及び前記底面の前記周縁部の内側に凹部を有し、前記凹部に空気注入用の注入針が貫通して挿通される瘤状の針挿通弁を形成し、前記針挿通弁を、前記袋状体の内部に突出するように形成し、空気注入のために前記注入針を繰り返し挿抜可能な、前記袋状体とは異なる部材としたことを特徴とする人工乳房。
【請求項２】
軟質樹脂製の中空の袋状体からなり、胸部に接着して使用される人工乳房において、底面の周縁部に胸部に接着する接着面及び前記底面の前記周縁部の内側に凹部を有し、前記凹部に空気注入用の注入針が貫通して挿通される瘤状の針挿通弁を形成し、
前記針挿通弁は、前記袋状体の内部に突出して形成され、
前記針挿通弁の色は、前記凹部において前記針挿通弁が形成されている周辺の色とは異なる、ことを特徴とする人工乳房。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の人工乳房、及び空気注入用の注入針を有する手動式ポンプを含む人工乳房キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、胸部に接着して使用する人工乳房に関し、さらに詳しくは、中空状の人工乳房に関する。
【背景技術】
【０００２】
乳がん等の治療として切除された乳房を補うために、また胸部の膨らみを補うために、種々の人工乳房が開発されてきている。これら人工乳房には、体外に装着して使用するタイプと外科手術によって体内に埋め込んで使用するインプラントタイプとがある。体外に装着して使用するタイプのものは、手術を伴い体内に埋め込んで使用するタイプのものに比して安全性が高く、安心して使用できることから近年広く使用されるようになってきている。
【０００３】
このような体外に装着して使用するタイプの人工乳房としては、シリコーンゴム等の軟質樹脂で形成された袋状部の内部にシリコーンゲル等のジェル材を封入したものや、内部に空気を封入した中空状のものがあり、胸部に医療用の粘着剤で直接接着することで一見して人工物とはわからないようにして使用されている（特許文献１、２）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１３−３３２号公報
【特許文献２】特開２００３−６２４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、従来の体外に装着して使用するタイプの人工乳房は、上述のように、一見しただけでは人工物とは判らないように、本物の乳房そっくりに製作されるため、使用者の加齢や肥満、痩せることによる体形の変化により、違和感のあるものになってしまう。
【０００６】
また、このような従来の人工乳房は底面の全面を粘着剤で胸部に接着して使用されることから、粘着剤が皮膚に適合せずアレルギー反応を発症するために装着できないケースもあるほどで、また一度接着すると通常数日間は接着したまま使用されることが多いことから、医療用の粘着剤を使用するといえども皮膚や手術痕に少なからず負担を与えかねない。
【０００７】
さらに、人工乳房に一般的に使用されているシリコーンゴムは僅かながら通気性を有することから、完全な気密性を維持できるものではなく、内部に空気を封入した中空状の人工乳房では、時間の経過、或いは入浴時や不慮に圧力がかかるなどの使用状態によって、内部の空気が抜け、当初の形状から変化してしまい、空気補給のメンテナンスが必要になってくるが、これまでは、使用者がメンテナンスすることはなく、その都度製作メーカーに依頼するようになっていた。
【０００８】
本発明の目的は、装着時の皮膚や手術痕への負担を軽減できる人工乳房を提供することにある。また、本発明のもう一つの目的は、使用者自らメンテナンスすることができる人工乳房を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成すべく、本発明の人工乳房は、軟質樹脂製の中空の袋状体からなり、胸部に接着して使用される人工乳房において、底面の周縁部に胸部に接着する接着面及び前記底面の前記周縁部の内側に凹部を有し、前記凹部に空気注入用の注入針が貫通して挿通される瘤状の針挿通弁を形成し、前記針挿通弁を、前記袋状体の内部に突出するように形成し、空気注入のために前記注入針を繰り返し挿抜可能な、前記袋状体とは異なる部材としたことを特徴とする。
【００１０】
本発明における軟質樹脂としては、公知のものを広く使用でき、例えばシリコーンゴム等人工乳房の材料として使用されている公知の軟質樹脂を用いるのが特に好ましい。本発明において袋状体は一種類の軟質樹脂により形成されていてもよいし、例えば凹部をなす部分を別の種類の軟質樹脂とするなど、複数種類の軟質樹脂を用いてもかまわない。ただし、装着時に皮膚に密着又は接触する底面の周縁部、更に必要に応じてその周辺部は、医療用の軟質樹脂（シリコーンゴム等）を用いるのがよい。
【００１１】
また、本発明における針挿通弁としては、例えば、テニスボール、バレーボール等に空気を注入するために設けられている「ヘソ」、「ムシ」と呼ばれているのと同様のゴム材質の針挿通弁など、医療用、産業用の材質による針挿通弁を広く使用することができる。針挿通弁は、底面を形成する軟質樹脂と同一部材であっても別部材であってもよく、凹部と一体的に形成するのがよい。
【００１２】
本発明の人工乳房によれば、底面に凹部を形成しているので、皮膚や手術痕への接触面積を減らすことができ、装着時の皮膚や手術痕への負担を軽減することができる。また、底面の周縁部を医療用の粘着剤で胸部に接着することができ、接着面積を小さくして接着でき、皮膚への負担を軽減することができるとともに、粘着剤の使用量を軽減することができる。さらに、凹部によって底面の伸縮性を向上でき、装着時の使用者の胸部の動きに追従できるので、装着性を向上することができる。
【００１３】
また、本発明の人工乳房によれば、底面の凹部に針挿通弁を設けるようにしているので、針挿通弁を皮膚に接触させずに人工乳房を装着することができる。このことによって、針挿通弁を医療用の特別な材質で形成する必要がなく、例えば、テニスボール、バレーボール等の工業用の針挿通弁を広く使用することができ、汎用の小型のポンプを用いて空気圧調整することができる。
【００１４】
さらに、本発明の人工乳房によれば、底面に凹部を形成しているので、内部の空気量を少なくでき、軟式テニスボール等の空気の挿抜に使用されているエアースポイド等の手動式ポンプを用いて使用者自身で容易に空気圧調整することができる。
【００１５】
さらにまた、本発明の人工乳房において、手動式ポンプを用いるときに針挿通弁の位置をわかりやすくするために、針挿通弁の外表面を周囲の色（例えば、白濁色、肌色）と異なる色、例えばピンク等にしておくのが好ましい。これによって、手動ポンプの空気注入針の挿通位置を間違えることを防止できる。
【００１６】
本発明の人工乳房において、針挿通弁を２個など複数個設けるようにしてもよい。針挿通弁を複数個設けることで、針の挿通機会を分散できて各針挿通弁への挿通回数を減らして空気漏れを軽減でき、人工乳房の耐久性を向上することができる。
【００１７】
本発明の人工乳房において、底面の凹部に設ける針挿通弁を表面側となる外皮に形成した乳頭部に対向させて設けるのがよい。すなわち、空気注入針の挿通方向の延長線上に乳頭部が位置するように設けることで、事前に空気注入針の長さを外皮に到達しない長さに調整しておいた場合であっても、空気の出し入れのときに、空気注入針が外皮を突き抜けはしないかという不安を軽減でき、空気圧調整の作業に安心感を与えることができる。
【００１８】
また、本発明の人工乳房において、袋状体の内部を複数の空間（空気室）に区画し、空気室毎に針挿通弁を対応付けて設けるようにしてもよい。このとき、底面の凹部を複数設け、各凹部に、各空気室に通じる針挿通弁をそれぞれ形成するようにしてもよい。このように独立した空気室を複数設けることにより、空気室毎に別個に空気圧を調整することができ、人工乳房の形状をより精度よく調整することができ、様々な体形変化に対応でき、より長期間使用できるようになる。
【００１９】
加えて本発明は、このようにしてなる人工乳房と、該人工乳房の内部に空気を注入するための針を備えた手動式ポンプとを含む人工乳房キットとしたことを特徴とする。
【００２０】
本発明の人工乳房の製作方法については何ら限定するものではなく、従来公知の手順で製作することができる。例えば、一方の乳房を手術で切除された使用者の場合は、現存する健常側の乳房（胸部）を石膏を用いて型取りし、この型取りした模型をもとに粘土でマスターモデルを作成する。このとき、マスターモデルの底面に凹部を形成しておく。このマスターモデルを用いて上下石膏型を作り、当該上下石膏型のそれぞれにシリコーンを積層し、下型には積層したシリコーンの所定の位置に針挿通弁を埋め込む。そして、上下石膏型を組合せて上下石膏型に積層したシリコーンの周囲を圧着して中空袋状の人工乳房を作成することができる。その後、必要に応じて、色付け又は色合わせを行ってもよい。また、針挿通弁の形成位置を明確にするために周囲と異なる色にする場合は、例えば、針挿通弁を積層したシリコーンに埋め込むときに、針挿通弁のサイズに応じた適宜サイズの着色樹脂シート（例えば、シリコーンなどの樹脂シート）を針挿通弁の外側に位置するように埋め込んだり、予め針挿通弁の外表面（先端面）を着色しておいたりすることにより実施することができる。
【００２１】
その後、針挿通弁にポンプの空気注入針を挿通して空気圧を調整する。また、３Ｄプリンター等を用いて一部又は全部を成形して製作することもできる。
【発明の効果】
【００２２】
本発明に係る人工乳房は、底面に凹部を設けるようにしているので、装着のための粘着剤の使用量を軽減でき、装着部である皮膚又は手術痕への負担を軽減できる実用性の高いものである。また、凹部に針挿通弁を設けるようにしているので、特別な、専用（医療用等）の針挿通弁を使用する必要がなく、公知の気密性のよい針挿通弁を使用することができ、人工乳房の製造コストを低減することができる。さらに、公知の針挿通弁を使用できることから、空気圧調整を簡易にでき、使用者自ら空気圧調整を行うことができる。
【００２３】
加えて、人工乳房の底面に凹部を設けたことによって、底面の伸縮性を向上でき、装着時の使用者の胸部の動きに追従できるので、装着性を向上することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明に係る人工乳房の一例を示す概略断面図である。
【図２】本発明に係る人工乳房の他の例を示す概略断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
以下、本発明の一実施形態について、図面を参照しつつ説明する。
【００２６】
図１は、本発明に係る人工乳房１の一例を示す概略断面図である。人工乳房１は、表面側となる椀状（乳房形状）の外皮部２と、底皮部（底面部）３とにより構成され、外皮部２と底皮部３との間に内部空間４が形成され、全体として中空の袋状体となっている。外皮部２及び底皮部３は、医療用のシリコーンゴム等の軟質性樹脂から形成されており、外皮部２の表面は、装着者である使用者の胸部の色に合わせ着色される。
【００２７】
外皮部２の中央付近には乳頭部５が設けられている。一方、底皮部３の中央付近には、外皮部２側に窪むように凹部６が形成されている。凹部６と外皮部２との間には、内部空間４内において、空間が形成されている。凹部６の中央部には内部空間４に空気の出し入れを行うことで内部空間４の空気圧を調整できるよう、針挿通弁７が形成されている。針挿通弁７としては、肉厚の瘤状部とする等底皮部３と同材料で形成してもよいし、テニスボール、バレーボール等で用いられている汎用の針挿通弁等他の材料としてもよい。
【００２８】
底皮部３に設けた凹部６は、該凹部６に設けた針挿通弁７を使用者の皮膚に接触させない深さ及び幅に形成され、その形成位置は、底皮部３の周縁部である平滑部８を除く位置であれば特に制限されない。
【００２９】
凹部６に形成される針挿通弁７は、その位置をわかりやすくするために、凹部６の色と異なる色とするのがよいが、外皮部２を通して色が透過するような黒や紺等の濃い色は好ましくない。また、針挿通弁７の形成位置は、外皮部２の乳頭部５と対向する位置とするのがよい。これは、空気注入用の注入針９の挿通方向の延長線上に厚みのある乳頭部５を位置させることで、空気の出し入れのときに、空気注入用の注入針９が外皮部２を突き抜けはしないかという不安を軽減し、空気圧調整の作業に安心感を与えるためである。なお、針挿通弁７を２カ所等複数設けてもよい。
【００３０】
人工乳房１の内部空間４への空気の出し入れは、針挿通弁７に空気注入用の注入針９を挿通させて行うことができる。空気を入れるときは、例えば、軟式テニスボール等に空気を入れる市販のエアスポイト１０やバレーボール等に空気を入れる筒状のポンプ等手動式のポンプを用いて簡易に行うことができる。
【００３１】
このようにしてなる人工乳房１は、底皮部３の周縁部の平滑部８を接着面として、医療用の粘着剤を用いて使用者の肌に接合することができる。本発明の人工乳房１は、底皮部３に凹部６を設けているので、例えば乳房を切除した手術痕に装着する場合、手術痕に常時接触している面積を減らすことができ、使用者の肌、特に手術痕への負担を軽減することができる。
【００３２】
次に、図２に本発明に係る人工乳房１１の他の例の概略断面図を示す。上述した人工乳房１では、外皮部２の裏面側に全体的に連通し広がる１つの内部空間４を形成するようにしたが、ここでは、独立した２つの内部空間１２，１３を備えた人工乳房１１について説明する。
【００３３】
椀状の外皮部２と凹部６を有する底皮部３との間の内部空間は仕切り壁１４により上部内部空間１２と下部内部空間１３とに仕切られている。底皮部３の凹部６には、上部内部空間１２及び下部内部空間１３のそれぞれに対応するように２つの針挿通弁１５，１６が設けられている。仕切り壁１４は、外皮部２及び底皮部３と親和性のある材料とすることができ、例えばシリコーンゴム等の軟質樹脂で形成することができる。また、外皮部２及び底皮部３と同じ材料としてもよいし、異なる材料としてもよい。
【００３４】
ここでは、２つの内部空間としているが、内部空間をさらに細かく区分けして設けてもよく、その形成位置も適宜設定すればよい。また、底皮部３に２つの凹部を設け、そのそれぞれに針挿通弁１５，１６を設けるようにしてもよい。
【符号の説明】
【００３５】
１，１１        人工乳房
２              外皮部
３              底皮部
４，１２，１３  内部空間
５              乳頭部
６              凹部
７，１５，１６  針挿通弁
８              平滑部
９              注入針
１０            エアスポイト
１４            仕切り壁
【図１】
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【図２】
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