(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
錠剤を収納するための錠剤収納部を有する収納シートと、上記収納シートの錠剤収納部の開口部を閉止する封止シートとを有するＰＴＰ包装体であって、上記封止シートは、基材シートと、上記基材シートにおける錠剤収納部の開口部を閉止している閉止部の内面に印刷により形成され且つ上記錠剤収納部に収納している錠剤の種類に対応した薬剤コードとを有しており、上記基材シートの閉止部の内面にのみ光拡散層が形成されており、上記光拡散層上に上記薬剤コードが形成されており、上記基材シートの閉止部以外の部分の内面にも上記薬剤コードが形成されていることを特徴とするＰＴＰ包装体。
【請求項２】
薬剤コードが隠蔽層によって隠蔽されていることを特徴とする請求項１に記載のＰＴＰ包装体。
【請求項３】
基材シートの内面全面に薬剤コードが形成されていることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載のＰＴＰ包装体。
【請求項４】
基材シートの閉止部の内面に、該閉止部が閉止している錠剤収納部毎に、複数個の薬剤コードが形成されていることを特徴とする請求項１〜３の何れか１項に記載のＰＴＰ包装体。
【請求項５】
一枚の収納シートにおいて、基材シートの閉止部の内面に形成されている薬剤コードが、錠剤収納部毎に異なっていることを特徴とする請求項１〜４の何れか１項に記載のＰＴＰ包装体。
【請求項６】
請求項１〜５の何れか１項に記載のＰＴＰ包装体と、上記ＰＴＰ包装体の薬剤コードを読み取るためのスキャナとを備えていることを特徴とする服薬記憶システム。
【請求項７】
スキャナは、ＰＴＰ包装体の薬剤コードを読み取り、読み取られた薬剤コードに基づいて錠剤の種類を特定し、この特定された錠剤の種類と上記薬剤コードを読み取った服薬日時とを一組とする服薬情報を作成し、この服薬情報を記憶部に記憶させる服薬記憶手段を有することを特徴とする請求項６に記載の服薬記憶システム。
【請求項８】
ＰＴＰ包装体は、一枚の収納シートにおいて、基材シートの閉止部の内面に形成されている薬剤コードが、錠剤収納部毎に異なっていると共に、服薬記憶手段は、読み取られた薬剤コードの種類と、錠剤の種類と、服薬日時とを含む服薬情報を作成し、記憶部に記憶する前の服薬情報に含まれている薬剤コードの種類と、記憶部に既に記憶されている服薬情報の薬剤コードの種類とを比較し、上記記憶部に記憶する前の服薬情報に含まれている薬剤コードと同一の薬剤コードを含む服薬情報が記憶部に記憶されていない場合には、上記記憶部に記憶する前の服薬情報を真正服薬情報として記憶部に記憶する一方、上記記憶部に記憶する前の服薬情報に含まれている薬剤コードと同一の薬剤コードを含む服薬情報が記憶部に既に記憶されている場合には、上記記憶部に記憶する前の服薬情報を重複服薬情報として記憶部に記憶することを特徴とする請求項６に記載の服薬記憶システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ＰＴＰ包装体及び服薬記憶システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、医療現場において、医師が処方した医薬品で経口投与する錠剤の多くは、プレススルーパック（ＰＴＰ包装）の包装形態で患者に渡される。これを医師の指示通りに服用する(「服用順守」という)ことでその薬の効果が判断できるものである。
【０００３】
現在は、患者が医師の指示通りに飲んだか否かは、患者からのヒアリングによるところに頼っているのが現状である。患者は、薬の服用を忘れていたり又は薬を全く服用していないにもかかわらず、薬を服用しているとの虚偽の回答をしたりすることもある。このような場合、医師は、患者の回答を信じて前回処方した薬が効いていないと判断し、新たな薬を処方してしまい、患者の病気の治療に悪影響を与える虞があるとの指摘や医療費高騰を招いているとの指摘もある。
【０００４】
そこで、特許文献１には、薬取出用の開閉部と、薬を収納しておくための収納部とを有する携帯用薬収納容器において、該開閉部が開閉されることにより切換えられるスイッチ手段と、時間を計測する計時手段と、該計時手段により計時された時刻と該スイッチ手段のスイッチ状況とを関連づけて記憶する記憶手段とを含み、該記憶手段に記憶された内容が読み出し可能である携帯用薬収納容器が提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開昭５９−１５６３５０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、特許文献１の携帯用薬収納容器は、錠剤を包装体から取り出した上で収納部内に収納して用いるものであることから、錠剤がＰＴＰ包装体の状態であっても錠剤をＰＴＰ包装体から取り出す必要があると共に、収納部内に収納した錠剤を全て服用し終わった場合には新たな錠剤を収納部内に収納する必要があり、医療機関の負担が大きいという問題点を有する。
【０００７】
本発明は、錠剤をＰＴＰ包装体から取り出すことなくＰＴＰ包装体のまま患者に処方し、患者の服薬情報を記録することができるＰＴＰ包装体及びこれを用いた服薬記録システムを提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明のＰＴＰ包装体は、錠剤を収納するための錠剤収納部を有する収納シートと、上記収納シートの錠剤収納部の開口部を閉止する封止シートとを有するＰＴＰ包装体であって、上記封止シートは、基材シートと、上記基材シートにおける錠剤収納部の開口部を閉止している閉止部の内面に形成され且つ上記錠剤収納部に収納している錠剤の種類に対応した薬剤コードとを有していることを特徴とする。
【０００９】
本発明の服薬記憶システムは、上記ＰＴＰ包装体と、上記ＰＴＰ包装体の薬剤コードを読み取るためのスキャナとを備えていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１０】
本発明のＰＴＰ包装体は、収納シートの錠剤収納部の開口部を閉止している基材シートの閉止部の内面に薬剤コードを形成し、錠剤収納部に収納している錠剤を取り出すために、基材シートの閉止部が破られて、基材シートの閉止部の内面が外部に露出した状態となるまで、薬剤コードを読み取ることはできないように構成されている。
【００１１】
従って、ＰＴＰ包装体の封止シートにおける閉止部の内面に形成された薬剤コードを読みとることができたということは、患者がＰＴＰ包装体から錠剤を取り出したことを意味し、患者が服薬したと判断することができる。そして、別途用意したスキャナを用いて薬剤コードを読み取ることによって患者の服薬情報の記録を行うことができ、この服薬情報を見て医師は、患者の病気に適切な治療を施すことができる。
【００１２】
上記ＰＴＰ包装体において、薬剤コードが隠蔽層によって隠蔽されている場合には、薬剤コードが形成されていることによる患者の心理的ストレスの発生を防止することができると共に、薬剤コードの偽造防止を図ることができ、より正確な服薬情報を得ることができる。
【００１３】
上記ＰＴＰ包装体において、薬剤コードが、基材シートにおける錠剤収納部の開口部を閉止している閉止部の内面のみに形成されており、基材シートの閉止部の内面に光拡散層が形成され且つ光拡散層上に薬剤コードが形成されている場合には、薬剤コードを読み取るために、スキャナから放射された光を光拡散層によって乱反射させながら反射光の光度を上昇させて、スキャナによる薬剤コードの読み取り精度をより向上させることができ、より正確な服薬情報を安定的に得ることができる。
【００１４】
上記ＰＴＰ包装体において、基材シートの内面において、錠剤収納部の開口部を閉止している閉止部以外の部分にも薬剤コードが形成されており、上記錠剤収納部の開口部を閉止している閉止部以外の部分には光拡散層が形成されていない場合には、薬剤コードを基材シートの内面に形成するにあたって、錠剤収納部の開口部を閉止している閉止部に対応させて薬剤コードを形成する必要がなく、基材シートへの薬剤コードの形成工程を容易に行うことができる。
【００１５】
上記ＰＴＰ包装体において、基材シートの内面全面に薬剤コードが形成されている場合には、基材シートの内面に薬剤コードを汎用の要領で容易に形成することができ、基材シートへの薬剤コードの形成工程をより容易に行うことができる。
【００１６】
上記ＰＴＰ包装体において、基材シートの閉止部の内面に、該閉止部が閉止している錠剤収納部毎に、複数個の薬剤コードが形成されている場合には、錠剤収納部から錠剤を取り出す際に、基材シートの閉止部がどのように破れても、基材シートの閉止部の内面に形成された何れかの薬剤コードをスキャナで読み取ることができ、服薬情報を確実に得ることができる。
【００１７】
上記ＰＴＰ包装体において、一枚の収納シートにおいて、基材シートの閉止部の内面に形成されている薬剤コードが、錠剤収納部毎に異なっている場合には、一枚の収納シート内において、既に錠剤を取り出して外部に露出した状態の薬剤コードを読み取ったとしても、その薬剤コードから読み取られた服薬情報は、以前に服薬した時の情報であると処理され、重複した服薬情報として記憶される。従って、医師は、患者が正しく服薬しているか否かを容易に認識することができ、今後の患者の病気の治療を適切に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明のＰＴＰ包装体を示した断面図である。
【図２】本発明のＰＴＰ包装体を示した部分拡大断面図である。
【図３】基材シートの閉止部が破られて薬剤コードが外部に露出した状態の一例を示した模式図である。
【図４】基材シートの閉止部が破られて薬剤コードが外部に露出した状態の他の一例を示した模式図である。
【図５】本発明のＰＴＰ包装体の他の一例を示した部分拡大断面図である。
【図６】本発明のＰＴＰ包装体の他の一例を示した断面図である。
【図７】本発明のＰＴＰ包装体の他の一例を示した部分拡大断面図である。
【図８】本発明のＰＴＰ包装体の他の一例を示した部分拡大断面図である。
【図９】本発明の服薬記憶システムの動作を示したフローチャートである。
【図１０】服薬記憶システムのスキャナのハードウエア構成を示した図である。
【図１１】錠剤情報テーブルの一例を示した図である。
【図１２】服薬情報テーブルの一例を示した図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本発明のＰＴＰ包装体の一例を図面を参照しながら説明する。ＰＴＰ包装体Ａは、図１に示したように、錠剤Ｂを収納するための複数個の錠剤収納部11を有する収納シート１と、収納シート１の錠剤収納部11の開口部を閉止する封止シート２とを有している。なお、錠剤Ｂには、一定の形状を有する薬剤が含まれ、カプセルなども含まれる。
【００２０】
収納シート１は、通常、平面長方形状に形成されており、公知の合成樹脂シートを汎用の熱成形方法を用いて部分的に膨出させることによって複数個の錠剤収納部11が形成されている。なお、合成樹脂シートを構成している合成樹脂としては、例えば、ポリエチレンテレフタレートシートなどのポリエステル系樹脂、ポリ塩化ビニルなどのポリ塩化ビニル系樹脂、ポリスチレン系樹脂などが挙げられる。熱成形方法としては、例えば、真空成形方法、圧空成形方法などが挙げられる。
【００２１】
そして、図１及び図２に示したように、収納シート１における錠剤収納部11の開口部が形成されている面1aには、錠剤収納部11を閉止するために封止シート２が積層一体化されている。
【００２２】
封止シート２は、基材シート2aと、この基材シート2aにおける錠剤収納部11の開口部を閉止している閉止部22の内面にのみ形成された薬剤コードＣとを有している。封止シート２の基材シート2aは基材シート本体2bを含んでいる。基材シート本体2bとしては、特に限定されないが、アルミニウム箔などの金属箔が好ましい。
【００２３】
基材シート2aの基材シート本体2bにおける収納シート１側の面には必要に応じて光拡散層20が積層一体化されている。光拡散層20は、後述するスキャナ３から放射される光をスキャナ３側に拡散反射して反射光の光度を向上させて、スキャナ３による後述する薬剤コードＣの読み取り精度を向上させるために設けられている。なお、光拡散層20は、光拡散性微粒子を含むインキを基材シート本体2bの表面に汎用の印刷方法を用いて印刷することによって形成することができる。光拡散性微粒子としては、特に限定されず、例えば、酸化チタン、マイカなどが挙げられる。
【００２４】
光拡散層におけるスキャナ３から放射される光の波長領域の光反射率は、スキャナ３による薬剤コードＣの読み取り精度が向上するので、１０〜９８％が好ましく、３０〜９８％がより好ましく、４０〜９８％が特に好ましい。例えば、スキャナ３から放射される光が赤外線である場合、光拡散層表面の０．７８〜１．５μｍの波長領域における光反射率は、１０〜９８％が好ましく、３０〜９８％がより好ましく、４０〜９８％が特に好ましい。なお、光拡散層におけるスキャナ３から放射される光の波長領域の光反射率は、基材シートと同一の層構成を有する基材を試験片として用いて測定された光反射率をいう。又、光拡散層が形成されていない基材シート表面におけるスキャナ３から放射される光の波長領域の光反射率は、光拡散層におけるスキャナ３から放射される光の波長領域の光反射率よりも低いことが好ましい。
【００２５】
光拡散層20は、基材シート2aの基材シート本体2bにおける収納シート１側の面の全面に積層一体化されていても部分的に積層一体化されていてもよい。基材シート2aの基材シート本体2bにおける収納シート１側の面上において、収納シート１の錠剤収納部11の開口端を封止シート２側に向かって投影した部分（閉止部22）のみに、即ち、収納シート１の錠剤収納部11の開口端に対向する部分のみに、光拡散層20を形成することによって、後述する封止シート２の基材シート2aにおける閉止部22の機械的強度を強くすることができ、閉止部22を破って錠剤を取り出す時に、図３に示したように、錠剤収納部11の開口端縁に沿って閉止部22が破られ易くなり、閉止部22の内面22aに形成した薬剤コードＣがスキャナ３によって更に読み取り易くなり好ましい。
【００２６】
基材シート2aの光拡散層20上には、収納シート１の錠剤収納部11に収納される錠剤Ｂの種類や製造会社などの錠剤の基本情報などを示した印刷層21が積層一体化されている。印刷層21は、汎用の印刷方法を用いて形成すればよい。なお、印刷層21は、光拡散層20上に部分的に積層一体化されており、スキャナ３から放射された光の光拡散層20による光拡散性に影響は殆ど与えない。
【００２７】
更に、基材シート2aの光拡散層20又は印刷層21上には薬剤コードＣが形成されている。薬剤コードＣとしては、従来公知の薬剤コードが用いられ、例えば、ドットコード、バーコード、ＱＲコード（登録商標）、データマトリックスなどが挙げられ、ドットコードは、単位面積（１ｃｍ2）当たりに複数個のドットコードを鮮明に形成することができ好ましい。薬剤コードＣは暗号化されていてもよい。
【００２８】
薬剤コードＣは、錠剤収納部11内に収納している錠剤Ｂの種類に一対一で対応しており、薬剤コードＣを特定することによって、錠剤Ｂの種類が特定されるように構成されている。薬剤コードＣは、服用の注意情報などの錠剤Ｂに関する情報を一対一で対応させ、薬剤コードＣを特定することによって、服用の注意情報などの錠剤Ｂに関する情報が特定されるように構成されていてもよい。
【００２９】
上述の通り、収納シート１における錠剤収納部11の開口部が形成されている面1aには、錠剤収納部11を閉止するために封止シート２が積層一体化されており、各錠剤収納部11の開口部は、封止シート２によって閉止されている。
【００３０】
封止シート２の基材シート2aにおける各錠剤収納部11の開口部を閉止している各閉止部22の内面22a（収納シート１側の面）にのみ薬剤コードＣが形成されている。なお、図２においては、基材シート2aに光拡散層20及び印刷層21を形成した場合を説明したが、光拡散層20及び／又は印刷層21は必要に応じて形成されればよい。一方、封止シート２の基材シート2aにおける閉止部22の内面22a以外に薬剤コードＣは形成されていない。つまり、収納シート１の錠剤収納部11の開口端を封止シート２に向かって投影した部分以外、即ち、収納シート１の錠剤収納部11の開口端に対向する部分以外には薬剤コードＣは形成されていない。
【００３１】
図３及び図４に示したように、薬剤コードＣは、基材シート2aの閉止部22ごとに複数個ずつ、好ましくは、縦方向及び横方向に碁盤目状に形成されている。従って、錠剤収納部11に収納している錠剤Ｂを取り出す時に、封止シート２の基材シート2aの閉止部22がどのように破れても、何れかの薬剤コードＣは読み取り可能な状態となっており、スキャナ３によって薬剤コードＣを読み取り、服薬情報を確実に読み取ることができる。
【００３２】
又、一枚の収納シート１（一枚のＰＴＰ包装体Ａ）において、封止シート２における基材シート2aの閉止部22の内面22aに形成されている薬剤コードＣは、閉止部22が閉止している錠剤収納部11毎に異なる薬剤コードであることが好ましい。
【００３３】
即ち、一枚の収納シート１（一枚のＰＴＰ包装体Ａ）において、複数個の錠剤収納部11が形成されており、各錠剤収納部11の開口部はそれぞれ、封止シート２の基材シート2aの閉止部22によって閉止されている。そして、閉止部22の内面22aには、錠剤収納部11毎に異なる薬剤コードＣが形成されている。なお、一の錠剤収納部11を閉止している基材シート2aの閉止部22の内面22aに複数個の薬剤コードＣが形成されている場合、複数個の薬剤コードＣは全て同一の薬剤コードとされる。
【００３４】
このように、基材シート2aの閉止部22の内面22aに形成された薬剤コードＣが錠剤収納部11毎に相違していることによって、以前の服薬時に別の錠剤収納部11から錠剤Ｂを取り出すことによって外部に既に露出していた薬剤コードＣを誤って又は意図的に読み込み、誤った服薬情報が、医師が分からないまま蓄積されるのを防止し、より正確な服薬情報を得ることができる。
【００３５】
封止シート２の基材シート2aにおける閉止部22の内面22aに薬剤コードＣを形成する方法としては、特に限定されず、例えば、スキャナ３が放射する光を吸収する色材を含むインキを用いて汎用の印刷方法により所定部分に薬剤コードＣを印刷する方法が挙げられる。例えば、スキャナ３が放射する光が赤外線である場合、赤外線を吸収する色材としては、例えば、カーボンブラックなどが挙げられる。
【００３６】
上記では、基材シート2aの印刷層21上に薬剤コードＣを形成した場合を説明したが、図５に示したように、印刷層21中に薬剤コードＣを形成してもよい。
【００３７】
更に、封止シート２の薬剤コードＣ上には、薬剤コードＣを隠蔽するために隠蔽層23が積層一体化されていることが好ましい。隠蔽層23は、閉止部22の内面22a上のみに積層一体化されてもよいが、基材シート2aにおける収納シート１側の面に全面的に積層一体化されていてもよい。隠蔽層23は、スキャナ３が薬剤コードＣを読み取るために放射する光を実質的に吸収せず、スキャナ３による薬剤コードＣの読み取りを可能とするように構成されている。
【００３８】
隠蔽層23により薬剤コードＣが隠蔽されていることによって、薬剤コードＣが偽装されるのを防止することができると共に、患者が錠剤収納部11から錠剤Ｂを取り出したときに薬剤コードＣを認識できないようにして心理的なストレスが発生するのを防止することができる。
【００３９】
基材シート2aの基材シート本体2bにおける収納シート１側の面上において、収納シート１の錠剤収納部11の開口端を封止シート２側に向かって投影した部分（閉止部22）のみに、即ち、収納シート１の錠剤収納部11の開口端に対向する部分のみに隠蔽層23を形成することによって、閉止部22の強度を強くすることができ、閉止部22を破って錠剤を取り出す時に、図３に示したように、錠剤収納部11の開口端縁に沿って閉止部22が破られ易くなり、閉止部22の内面22aに形成した薬剤コードＣがスキャナ３によって更に読み取り易くなり好ましい。
【００４０】
上述のように、基材シート2aの基材シート本体2bにおける収納シート１側の面上において、収納シート１の錠剤収納部11の開口端を封止シート２側に向かって投影した部分（閉止部22）のみに、上記光拡散層20及び上記隠蔽層23の何れか一方又は双方を形成することによって、閉止部22の強度を強くすることができ、閉止部22を破って錠剤を取り出す時に、図３に示したように、錠剤収納部11の開口端縁に沿って閉止部22が破られ易くなる。
【００４１】
封止シート２の薬剤コードＣ上に隠蔽層23を形成する方法としては、特に限定されず、例えば、スキャナ３が放射する光を実質的に吸収しないインキを用いて汎用の印刷方法により少なくとも薬剤コードＣ上に、好ましくは、基材シート2aにおける収納シート１側の面の全面に印刷する方法が挙げられる。なお、隠蔽層23には、図柄又は文字が含まれていてもよい。スキャナ３が放射する光が赤外線の場合、スキャナ３が放射する光を実質的に吸収しないインキに用いることができる色材としては、例えば、ペリレンブラック、アゾレッド、フタロシアニンブルー、フタロシアニングリーン、ジスアゾイエロー、ジスアゾオレンジ、ジオキサジンバイオレット、酸化チタンなどが挙げられる。
【００４２】
そして、封止シート２と収納シート１との間には接着剤層24が介在しており、この接着剤層24によって収納シート１と封止シート２とが剥離不能に積層一体化されている。なお、接着剤層24を構成している接着剤としては、例えば、汎用のホットメルト接着剤を用いることできる。接着剤層24は、スキャナ３が薬剤コードＣを読み取るために放射する光を実質的に吸収せず、スキャナ３による薬剤コードＣの読み取りを可能とするように構成されている。
【００４３】
又、封止シート２の基材シート2aにおける収納シート１とは反対側の面には、光拡散層25、印刷層26又は保護層27が必要に応じて順次、形成されていてもよい。光拡散層25及び印刷層26は、上記と同様の構成であるのでその説明を省略する。なお、光拡散層20、25は互いに同一であっても相違してもよい。印刷層21、26は互いに同一であっても相違してもよい。保護層27は、印刷層26を保護することができれば、特に限定されず、例えば、アクリル系樹脂層、エポキシ樹脂などから構成されている。
【００４４】
上記ＰＴＰ包装体Ａにおいては、基材シート2aにおける錠剤収納部11の開口部を閉止している閉止部22の内面22aにのみ薬剤コードＣを形成した場合を説明したが、閉止部22の内面22a以外にも薬剤コードＣを形成してもよく、以下に詳細に説明する。
【００４５】
上記ＰＴＰ包装体Ａにおいては、錠剤Ｂが取り出されていない錠剤収納部11について、この錠剤収納部11を閉止している閉止部22の内面22aに形成された薬剤コードＣの読み取りを防止するために、閉止部22の内面22aにのみ薬剤コードＣを形成していたが、錠剤収納部11を閉止している閉止部22以外の部分28の内面28aに光拡散層が形成されていない場合には、錠剤収納部11を閉止している閉止部22以外の部分28の内面28aにも薬剤コードＣが形成されていてもよく、基材シート2aの内面全面に薬剤コードＣが形成されていてもよい（図６〜８参照）。又、錠剤収納部11を閉止している閉止部22以外の部分28の内面28aに薬剤コードＣが形成されていても、基材シート2aの閉止部には、上述の通り、光拡散層20は形成されていてもよい（図８）。図６及び図７は、基材シート2aの閉止部22にも光拡散層を形成していないＰＴＰ包装体、即ち、基材シート2aの内面全面に光拡散層を形成していないＰＴＰ包装体を示したものであり、図８は、基材シート2aの閉止部22の内面22aにのみ光拡散層20を形成し且つ錠剤収納部11を閉止している閉止部22以外の部分28の内面28aには光拡散層20が形成されていないＰＴＰ包装体を示したものであり、基材シート2aの閉止部22に形成された薬剤コードＣは、光拡散層20上に形成されている。
【００４６】
ＰＴＰ包装体Ａの薬剤コードＣはスキャナ３によって読み取られる。詳細には、スキャナ３は、このスキャナ３から赤外線などの光を薬剤コードＣに放射して照射した後、反射された光に基づいて薬剤コードＣを認識している。即ち、薬剤コードＣは、スキャナ３から放射された光を吸収する色材を含むインキから形成されていることから、反射光の光度は、薬剤コードＣに対応した部分において弱くなっており、反射光と放射光との間の光度差によって、薬剤コードＣの種類を認識している。
【００４７】
ＰＴＰ包装体Ａの収納シート１は合成樹脂から形成されており、スキャナ３から放射された光を吸収する。従って、スキャナ３から放射された光をＰＴＰ包装体Ａの収納シート１を透して薬剤コードＣに照射した場合、スキャナ３が受け取る反射光は、収納シート１を２回通過した後の光度となるため、反射光の光度が全体的に低くなると共に、スキャナ３からの照射光を基材シート2aの表面において積極的に反射させていない場合には、光度差が小さくなりすぎ、スキャナ３によって薬剤コードＣの種類を認識することができない。
【００４８】
一方、薬剤コードＣが光拡散層20上に形成されていると、基材シート2aの表面において、スキャナ３からの照射光が積極的に反射される結果、スキャナ３が受け取る反射光の光度が全体的に高くなり、反射光において、薬剤コードＣが吸収した部分とそうでない部分との間の光度差が明瞭となり、スキャナ３によって薬剤コードＣの種類の認識が可能となる。
【００４９】
基材シート2aの内面において、錠剤収納部11を閉止している閉止部22以外の部分28（「閉止部外部分」という）の内面28aに薬剤コードＣが形成されている場合、この薬剤コードＣは、錠剤収納部11内に収納した錠剤Ｂによって隠蔽されていないので、スキャナ３によって読み取られることを防止する必要がある。
【００５０】
そこで、閉止部外部分28の内面に薬剤コードＣを形成している場合には、基材シート2aの閉止部外部分28の内面28aに光拡散層を形成しないようにしてスキャナ３からの放射光の反射を積極的に行わないようにして、基材シート2aによって反射された反射光の光度を小さくし、スキャナ３による薬剤コードＣの種類の認識が不能となるようにしている。なお、光拡散層は、上記と同様であるのでその説明を省略する。
【００５１】
上記の如く封止シート２を構成することによって、基材シート2aの閉止部外部分28の内面28aに形成された薬剤コードＣは、スキャナ３による読み取りができない状態となっている。従って、例えば、基材シート2aの内面の全面に多数の薬剤コードＣを形成し、或いは、基材シート2aの内面において、閉止部22とこの閉止部22の周囲部分に多数の薬剤コードＣを形成することによって、基材シート2aの内面に薬剤コードＣを形成するにあたって、薬剤コードＣの形成位置の厳密な調整が不要となり、基材シート2aの内面への薬剤コードＣの形成を容易に行うことができる。更に、封止シート２を収納シート１上に積層一体化させる工程においても、収納シート１に対する封止シート２の位置合わせを厳密に行う必要もなく、封止シート２による収納シート１の錠剤収納部11の閉止作業を容易に行うことができる。
【００５２】
なお、基材シート2aの閉止部外部分28の内面28aにも薬剤コードＣを形成したこと、基材シート2aの閉止部外部分28の内面28aに光拡散層を形成しなかったこと以外は、図１〜５に示したＰＴＰ包装体Ａと同一の構成であるので、その説明を省略する。
【００５３】
次に、ＰＴＰ包装体を用いた服薬記憶システムＤについて図９に示したフローチャートを参照しながら説明する。服薬記憶システムＤは、上記ＰＴＰ包装体Ａとスキャナ３とを含む。なお、一枚の収納シート１（一枚のＰＴＰ包装体Ａ）において、封止シート２の基材シート2aの閉止部22の内面22aに形成された薬剤コードＣが、閉止部22が閉止している錠剤収納部11毎に異なる薬剤コードである場合について説明する。
【００５４】
医師が患者に薬を処方した時には、ＰＴＰ包装体Ａの各錠剤収納部11内には錠剤Ｂが収納されており、各錠剤収納部11は封止シート２の基材シート2aの閉止部22によって完全に閉止された状態となっている。なお、錠剤にはカプセル剤も含まれる。
【００５５】
薬を処方された患者は、ＰＴＰ包装体Ａの錠剤収納部11内に収納された錠剤Ｂを服用する場合、ＰＴＰ包装体Ａの錠剤収納部11の底部を封止シート２側に向かって押圧することによって、封止シート２に押圧力を加え、封止シート２の基材シート2aの閉止部22を破って錠剤Ｂを取り出して服用する。
【００５６】
錠剤Ｂを取り出す際に封止シート２の閉止部22は、図４に示したように、その中央部から破られ、或いは、図３に示したように、錠剤収納部11の開口端縁に沿って破られるなど、不規則に破られる。
【００５７】
しかしながら、封止シート２の基材シート2aにおける閉止部22の内面22aには薬剤コードＣが複数個形成されていることから、一の薬剤コードＣが錠剤を錠剤収納部11から取り出す過程で破られても、他の一又は複数の薬剤コードＣは読み取り可能に保持された状態で外部に露出した状態となる（図３及び図４参照）。
【００５８】
次に、外部に露出した状態となった薬剤コードＣをスキャナ３を用いて読み取る。図１０は、スキャナ３のハードウエア構成を示した図である。スキャナ３は、制御部としてのＣＰＵ(Central Processing Unit)41に、ＲＯＭ(Read Only Memory)42と、ＲＡＭ(Random Access Memory)43と、記憶部に相当するＳＳＤ（Solid State Drive）及びＨＤＤ（Hard Disk Drive）などの補助記憶装置44と、薬剤コード読取部に相当する薬剤コード読取ユニット45と、出力部に相当するディスプレイ及びスピーカなどの出力ユニット46と、入力部に相当するタッチパネル、キーボード及びボタンなどの入力ユニット47とが電気的に通信可能に接続されている。なお、記憶部は、インターネットなどの通信ネットワーク又はＬＡＮを介して通信可能に接続されたサーバやＨＤＤであってもよい。制御部は、ＣＰＵ41を備えたものであってＲＯＭ42に記憶されている制御プログラムを実行することで実現される。スキャナ３の基本動作は、ＣＰＵ41やＲＡＭ43上に、ＲＯＭ42上に格納されている制御プログラムを読み込ませることにより、ＣＰＵ41の制御のもとで、ＲＡＭ43や補助記憶装置44におけるデータの読み出し及び書き込みを行うことで実現される。
【００５９】
薬剤コード読取ユニット45は、スキャナで用いられている汎用のモジュールを用いることができる。薬剤コード読取ユニット45は、赤外線などの光をＰＴＰ包装体に放射し、ＰＴＰ包装体で反射された光を認識することができ、ＰＴＰ包装体に放射された光の一部は、薬剤コードＣで吸収されているため、ＰＴＰ包装体に放射された光と、ＰＴＰ包装体で反射された光との間の光度差を解析することによって、薬剤コードＣを識別し特定することができる。
【００６０】
スキャナ３のＲＯＭ42及び必要に応じて補助記憶装置44には、ＣＰＵ41にて実行される各種プログラムや各種データが格納されている。ＲＡＭ43には、各種のプログラムに基づいて設定される設定値を一時的に記憶するためのメモリなどが格納されている。
【００６１】
スキャナ３のＲＯＭ42及び必要に応じて補助記憶装置44には、スキャナ３が備える服薬記憶手段としての服薬記憶プログラムが格納されている。服薬記憶手段は、ＣＰＵ41やＲＡＭ43上に、服薬記憶プログラムを読み込ませることにより、ＣＰＵ41の制御のもとで、ＲＡＭ43や補助記憶装置44におけるデータの読み出し及び書き込みを行うことで実現される。
【００６２】
患者がスキャナ３を用いて服薬履歴を記録する要領について説明する。先ず、患者がスキャナ３の入力部からスキャナ３による薬剤コードＣの読み取り開始の信号を入力した上で、スキャナ３の薬剤コード読取ユニット45をＰＴＰ包装体Ａの薬剤コードＣ上に当てる。
【００６３】
ＣＰＵ41によって、入力部から入力された薬剤コードＣの読み取り開始の信号が受信されると、服薬記憶プログラムが起動し、服薬記憶プログラムにしたがって、薬剤コード読取ユニット45が起動されて、薬剤コード読取ユニット45から薬剤コードＣを読み取るための特定波長の光（例えば、赤外線など）が放射されると共に、基材シート2aにて反射された反射光が薬剤コード読取ユニット45によって受光され、放射光と反射光との光度差から薬剤コードＣの種類が識別されて特定される。薬剤コード読取ユニット45で読み取られて特定された薬剤コードＣは、ＣＰＵ41によって、服薬記憶プログラムにしたがって、薬剤コードＣの種類ごとに予め与えられた識別番号（例えば、（１）（２）・・・、又は、数値）に変換される〔ステップ１（Ｓ１）〕。なお、スキャナ３の薬剤コード読取ユニット45で読み取られた薬剤コードが暗号化されている場合は、ＣＰＵ41によって薬剤コードの暗号が解除された（暗号の復号化）上で上記ステップ２が行われる。
【００６４】
患者がスキャナ３で薬剤コードＣを読み取る時に、スキャナ３から「体の具合が悪い所はありますか。」というメッセージが出力部から自動的に発せられる〔ステップ７（Ｓ７）〕。患者は、体の具合が悪いところがある場合には、スキャナ３に備えられた入力部を用いてスキャナ３に「体の具合が悪い所がある」との回答を入力する。「体の具合が悪い所がある」との回答があった場合には、ＣＰＵ41によって、服薬記憶プログラムにしたがって、「１．吐き気がする」「２．熱がある」「３．体がだるい」「４．その他」などの病状の選択肢がスキャナ３のディスプレイなどの出力部上に表示され、患者はその病状を入力部を用いて選択、入力し、ＣＰＵ41によって、入力部から受信した患者の病状がＲＡＭ43上に一時的に記憶される〔ステップ８（Ｓ８）〕。
【００６５】
一方、「体の具合の悪いところはない（体調が良好）」場合には、患者はスキャナ３に備えられた入力部を用いて「体の具合が悪い所はない」との回答を選択、入力する。「体の具合が悪い所はない」との回答があった場合には、ＣＰＵ41は、服薬記憶プログラムにしたがって、患者の体調に問題がないことが一時的にＲＡＭ43上に記憶される。
【００６６】
なお、上述した患者の体の具合を確認するステップは必要に応じて設けられればよい。
【００６７】
薬剤コードＣが封止シート２の閉止部22の内面にのみ形成されている場合、ＰＴＰ包装体Ａの封止シート２の閉止部22が破られていない状態においては、薬剤コードＣは、収納シート１の錠剤収納部11側（内側）を向いた状態となっており、錠剤収納部11に収納された錠剤Ｂで薬剤コードＣは略隠蔽された状態となっていると共に、薬剤コードＣをスキャナ３で読み取ろうとしても錠剤収納部11の壁部11aが邪魔をしてスキャナ３の薬剤コード読取ユニット45を十分に薬剤コードＣ上に近接させることができない。よって、ＰＴＰ包装体Ａの封止シート２における基材シート2aの閉止部22が破られていない状態においては、薬剤コードＣは、スキャナ３によって読み取ることができないように構成されている。
【００６８】
又、薬剤コードＣが封止シート２の閉止部22の内面22aに加えて閉止部外部分28の内面28aにも形成されている場合にあっても、基材シート2aの閉止部外部分28の内面28aに形成されている薬剤コードＣは、スキャナ３による読み取りにあたって収納シート１が介在し且つ基材シート2aの閉止部外部分28の内面28aには光拡散層は形成されていないことから、スキャナ３によって読み取ることができない状態となっている。よって、ＰＴＰ包装体Ａの封止シート２における基材シート2aの閉止部22が破られていない状態においては、薬剤コードＣは、スキャナ３によって読み取ることができないように構成されている。
【００６９】
スキャナ３の記憶部には、錠剤情報が錠剤情報テーブルに記憶されている。錠剤情報は、図１１に示したように、薬剤コードＣの種類（薬剤コードの識別番号）と、錠剤の種類と、必要に応じて服用の注意情報などの情報とが一組となって構成されている。ＣＰＵ41によって、服薬記憶プログラムにしたがって、薬剤コード読取ユニット45を用いて識別された薬剤コードＣの識別記号を検索キーとして、記憶部に記憶されている錠剤情報テーブルの錠剤情報が検索され、薬剤コード読取ユニット45を用いて識別された薬剤コードＣの識別記号と同一の識別記号を有する錠剤情報が特定され、この錠剤情報から錠剤の種類が特定される〔ステップ２（Ｓ２）〕。又、特定された錠剤情報に服用の注意事項などの情報が記憶されている場合には、ＣＰＵ41によって、服薬記憶プログラムにしたがって、ディスプレイやスピーカなどの出力部に服用の注意事項が表示され又は音声として出力される。
【００７０】
ＲＯＭ42は時計を内蔵しており、ＣＰＵ41によって、服薬記憶プログラムにしたがって、薬剤コード読取ユニット45を用いて薬剤コードＣが読み取られた日時が特定され、この日時が服薬日時とされる。ＣＰＵ41によって、スキャナ３で読み取られた薬剤コードＣの識別番号と、服薬時間と、錠剤の種類と、服薬時の患者の病状（体調）とが一組とされた服薬情報が作成される〔ステップ３（Ｓ３）〕。なお、服薬時の患者の病状（体調）は、必ずしも服薬情報に含める必要はない。
【００７１】
次に、ＣＰＵ41によって、図１２に示したように、記憶部の服薬情報テーブルに服薬情報が記憶されるが、この記憶に先立って、新しく得られた服薬情報の薬剤コードＣの識別番号と、既に記憶部に記憶されている既存の服薬情報の薬剤コードＣの識別番号の全てとが比較される〔ステップ４（Ｓ４）〕。
【００７２】
ＣＰＵ41によって、新しく得られた服薬情報の薬剤コードＣの識別番号と同一の薬剤コードの識別番号を含む服薬情報が記憶部に記憶されていないと判断された場合には、新しく得られた服薬情報が記憶部35の服薬情報テーブルに真正服薬情報として記憶される〔ステップ５（Ｓ５）〕。
【００７３】
一方、ＣＰＵ41によって、新しく得られた服薬情報の薬剤コードＣの識別番号と同一の薬剤コードの識別番号を含む服薬情報が記憶部に既に記憶されていると判断した場合には、新しく得られた服薬情報は、重複服薬情報として記憶部の服薬情報テーブルに記憶される〔ステップ６（Ｓ６）〕。
【００７４】
次に、ＣＰＵ41によって、服薬記憶プログラムにしたがって、ディスプレイなどの出力部に、服薬記録を更に記憶するか否かを患者に尋ねる画面を表示する（ステップ９（Ｓ９））。
【００７５】
患者は、別の薬剤を服用する場合には、スキャナ３の入力部から、服薬記録を更に記憶する旨の回答を入力する。「服薬記録を更に記憶する」との回答が患者によって入力された場合には、ステップ１に戻って上記ステップを行う。一方、「服薬記録を更に記憶しない」との回答が患者によって入力された場合には、服薬記録作業は終了する（ステップ１０（Ｓ１０））。
【００７６】
医師は、スキャナ３の記憶部に記憶された服薬情報をスキャナ３の出力部を通じて又はスキャナ３から取り出してパソコンなどを用いて確認することによって、医師は、処方した薬を患者が医師の指示通りに服用しているか否か、更に、服薬時の患者の体調を確認することができ、医師は患者の治療を適切に行うことができる。
【００７７】
上述のように、ＰＴＰ包装体Ａの薬剤コードＣは、収納シート１の錠剤収納部11を閉止している基材シート2aの閉止部22が破られない限り、スキャナ３を用いて読み取れる状態とはならない。従って、医師は、患者の正確な服薬情報を得ることができる。
【００７８】
又、一枚のＰＴＰ包装体Ａ内において、基材シート2aの閉止部22の内面22aに形成された薬剤コードＣが、閉止部22が閉止している錠剤収納部11毎に異なる薬剤コードとされている場合には、一枚のＰＴＰ包装体Ａに収納された錠剤を順次、服用している限り、服薬情報記憶部35に記憶された服薬情報は全て真正服薬情報である。従って、医師は、服薬情報記憶部35に記憶された服薬情報に重複服薬情報が含まれている場合には、患者が医師の指示通りに正しく薬を服用していない可能性があるので、医師が患者に服薬状況を確認することによって今後の患者の治療を正しく行うことができる。
【００７９】
上記では、一枚の収納シート１（一枚のＰＴＰ包装体Ａ）において、封止シート２の基材シート2aの閉止部22の内面22aに形成された薬剤コードＣが、閉止部22が閉止している錠剤収納部11毎に異なる薬剤コードである場合を説明したが、一枚の収納シート１（一枚のＰＴＰ包装体Ａ）において、封止シート２の基材シート2aの閉止部22の内面22aに形成された薬剤コードＣが全て同じ場合には、ステップ４〜６は行われず、服薬情報は、ＣＰＵ41によって、直ちに記憶部に記憶される。又、服薬情報に、薬剤コードの識別番号を含める必要はない。
【符号の説明】
【００８０】
１     収納シート
２     封止シート
2a     基材シート
2b     基材シート本体
３     スキャナ
11     錠剤収納部
20     光拡散層
21     印刷層
22     閉止部
22a    閉止部の内面
23     隠蔽層
24     接着剤層
28     閉止部外部分
41     ＣＰＵ
42     ＲＯＭ
43     ＲＡＭ
44     補助記憶装置
45     薬剤コード読取ユニット
46     出力ユニット
47     入力ユニット
Ａ     包装体
Ｂ     錠剤
Ｃ     薬剤コード
Ｄ     服薬記憶システム
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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