(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
液状の試料に対して前処理を行う前処理装置であって、
可橈性のシートから形成されたバッグと、
試料を保持可能な吸水材と、を具備しており、
上記バッグは、少なくとも、上記吸水材を収容しており、且つ外部へ開口する吸水材収容室と、第１液剤を液密に収容しており、且つ上記吸水材収容室と隣り合って配置された第１収容室と、を有しており、
上記吸水材収容室と上記第１収容室とは、加圧によって連通可能な第１弱溶着部を含む第１区画部によって液密に区画されている前処理装置。
【請求項２】
上記吸水材は、本体部と、凸部とを有しており、
上記凸部は上記本体部より上記吸水材収容室の開口側に配置されている請求項１に記載の前処理装置。
【請求項３】
上記凸部は、上記本体部から上記開口側へ向かって突出している請求項２に記載の前処理装置。
【請求項４】
上記バッグは、液体又は固定を収容可能であり、且つ上記吸水材収容室又は上記第１収容室と隣り合って配置された第２収容室を有しており、
上記吸水材収容室又は上記第１収容室と上記第２収容室とは、加圧によって連通可能な第２弱溶着部を含む第２区画部によって液密に区画されている請求項１から３のいずれかに記載の前処理装置。
【請求項５】
上記第１液剤は、血液凝固剤を含み、
上記吸水材は、血球成分と、フィブリンとを保持可能である請求項１から４のいずれかに記載の前処理装置。
【請求項６】
上記第１液剤は、Ｎ，Ｎ−ジエチル−ｐ−フェニレンジアミン硫酸塩を含む請求項１から４のいずれかに記載の前処理装置。
【請求項７】
上記第１液剤は、希硫酸を含み、
上記吸水材は、硫化ナトリウムを担持している請求項１から４のいずれかに記載の前処理装置。
【請求項８】
上記第１液剤は、抗体を含み、上記吸水材は血球成分及びフィブリンを保持可能である請求項１から４のいずれかに記載の前処理装置。
【請求項９】
上記第１液剤は、緩衝液を含み、上記吸水材は抗体を担持している請求項１から４のいずれかに記載の前処理装置。
【請求項１０】
上記第２収容室は、第２液剤を収容しており、
上記第１液剤は、スルファニルアミドを含み、 
上記第２液剤は、ナフチルエチレンジアミンを含む請求項４に記載の前処理装置。 
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、液状の試料に対して前処理を行う前処理装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
液状の試料に対する前処理として、例えば試料が血液であれば、全血から血清を分離する処理が行われる。そのような処理が、特許文献１に開示されている。すなわち、毛細管群で構成する血液吸収器具を用いて血液が採取される。血液吸収器具に採取された血液は、小型卓上遠心機によってリリースされる。その後、遠心分離によって全血から血漿または血清が分離される。特許文献２には、検体が注入されたカートリッジが、衝突用壁に衝突されることによって検体から血球が分離される構成が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２０１２−７８３３４号公報
【特許文献２】特開２００９−２５７８４９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
血清は、肝臓や腎臓の機能障害、血液型、感染症などの各種検査において検体として使用される。感染症検査は、疑いがあれば即時に検査を受けることを望まれる。しかし、住環境や社会生活上の条件によっては、被験者が適時に検査を受けることが容易でないことが想定される。また、災害時等においては、被災者には、感染症発生の危険性が高まる。その一方、被災者が医療機関等を利用できない状況が生じ得る。したがって、住環境や災害時の環境などにおいても、比較的容易に血液から血清が分離可能であり、比色法などの簡易な検査が行えることが望ましい。同様に、種々の環境において、血液のみならず、飲用水などの液状の試料の前処理や試験が容易に行えることが望ましい。
【０００５】
しかし、特許文献１に記載の方法は、血清の分離に遠心分離装置を準備することが必要であり、遠心分離装置が存在しない環境では処理を行うことが困難である。また、特許文献２に記載の方法は、カートリッジを衝突用壁に衝突させる駆動機構が必要である。
【０００６】
本発明は、前述された事情に鑑みてなされたものであり、液状の試料の前処理を簡易に行うことができる手段を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
(1)  本発明の前処理装置は、液状の試料に対して前処理を行う装置であって、可橈性のシートから形成されたバッグと、試料を保持可能な吸水材と、を具備しており、上記バッグは、少なくとも、上記吸水材を収容しており、且つ外部へ開口する吸水材収容室と、第１液剤を液密に収容しており、且つ上記吸水材収容室と隣り合って配置された第１収容室と、を有しており、上記吸水材収容室と上記第１収容室とは、加圧によって連通可能な第１弱溶着部を含む第１区画部によって液密に区画されている。
【０００８】
バッグの内部の吸水材によって、例えばキャピラリを使用して採取された液状の試料が、キャピラリから吸水材へ毛細管現象により移動する。これにより、キャピラリからバッグの内部へ試料が移動する。バッグが加圧されることによって、第１弱溶着部が破断して、第１液材収容室から吸水材収容室へ第１液剤が移動する。例えば試料が全血であれば、第１液剤としてタンパク質を凝固させる作用を有する液剤が用いられることにより、全血中の血球成分やタンパク成分などが吸水材に固定され、血清が吸水材から流出可能となる。すなわち、全血から血清が分離される。
【０００９】
(2)  上記吸水材は、本体部と、凸部とを有していてもよく、上記凸部は上記本体部より上記吸水材収容室の開口側に配置されていてもよい。
【００１０】
吸水材の凸部が、吸水材収容室の開口側に配置されることにより、例えばキャピラリに採取された試料がバッグに取り込まれるときに、キャピラリと凸部との接触が容易である。
【００１１】
(3)  上記凸部は、上記本体部から上記開口側へ向かって突出していてもよい。
【００１２】
上記構成によれば、開口から吸水材収容室へ挿入されたキャピラリと凸部との接触が一層容易となるので、前処理の操作性が向上される。
【００１３】
(4)  上記バッグは、液体又は固定を収容可能であり、且つ上記吸水材収容室又は上記第１収容室と隣り合って配置された第２収容室を有しており、上記吸水材収容室又は上記第１収容室と上記第２収容室とは、加圧によって連通可能な第２弱溶着部を含む第２区画部によって液密に区画されていてもよい。
【００１４】
上記構成によれば、２種類の液剤又は薬剤を使用して試料を前処理することができる。
【００１５】
(5)  上記第１液剤は、血液凝固剤を含み、上記吸水材は、血球成分と、フィブリンとを保持可能であってもよい。
【００１６】
上記構成によれば、血球成分とフィブリンとを吸水材に吸着させて、全血から速やかに血清を得ることができる。血清を適宜の倍率で容易に希釈することもできる。
【００１７】
(6)  上記第１液剤は、Ｎ，Ｎ−ジエチル−ｐ−フェニレンジアミン硫酸塩を含んでいてもよい。
【００１８】
上記構成によれば、試料に対して塩素濃度を調べるための前処理を手作業で簡易に行うことができる。
【００１９】
(7)  上記第１液剤は、希硫酸を含み、上記吸水材は、硫化ナトリウムを担持していてもよい。
【００２０】
上記構成によれば、試料に対してカドミウム及び水銀を検出するための前処理を手作業で簡易に行うことができる。
【００２１】
(8)  上記第１液剤は、抗体を含み、上記吸水材は血球成分及びフィブリンを保持可能であってもよい。
【００２２】
上記構成によれば、全血を血清とし、血清中の目的物質を抗体と反応させることができる。
【００２３】
(9)  上記第１液剤は、緩衝液を含み、上記吸水材は抗体を担持していてもよい。
【００２４】
上記構成によれば、血液または体液等の試料中に含まれる抗原、抗体、抗生物質等の濃度を調べるための前処理を手作業で簡易に行うことができる。
【００２５】
(10)  上記第２収容室は、第２液剤を収容している。上記第１液剤は、スルファニルアミドを含み、上記第２液剤は、ナフチルエチレンジアミンを含んでいてもよい。 
【００２６】
上記構成によれば、試料に対して亜硝酸イオンを検出するための前処理を手作業で簡易に行うことができる。
【発明の効果】
【００２７】
本発明によれば、液状の試料をバッグに取り込んだ状態で、他の器材を使用することなく、試料と液剤とを混合することができ、液状の試料に対して手作業で簡易に前処理を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】図１は、本発明の実施形態に係る前処理装置１０の外観構成を示す平面図である。
【図２】図２は、前処理装置１０の使用方法を平面図により示す説明図であって、（ａ）は、試料を採取するときの状態を示し、（ｂ）は、採取した試料をバッグ１１の内部に取り込むときの状態を示し、（ｃ）は、試料をバッグ１１の内部に取り込んだ後に開口部１４Ａを封口した状態を示し、（ｄ）は、試料と第１液剤とを混合した状態を示す。
【図３】図３は、前処理装置１０により前処理した試料に対する検査方法を示す説明図であって、（ａ）は、前処理した試料を含む前処理装置１０を検査装置２１のバッグ保持部２１Ａにセットする直前の状態を斜視図により示し、（ｂ）は、バッグ保持部２１Ａに前処理装置１０がセットされた直後の状態を断面図により示し、（ｃ）は、バッグ保持部２１Ａの内部で試料に対して検査を行うときの状態を示す。
【図４】図４は、上記実施形態の変形例に係る前処理装置１０Ａの外観構成を示す平面図である。
【図５】図５は、前処理装置１０Ａの別の構成を示す平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
以下、図面が参照されつつ本発明の実施形態が説明される。なお、以下の実施形態は、本発明の一例にすぎず、本発明の要旨が変更されない範囲において、以下の実施形態が適宜変更されてもよいことは言うまでもない。
【００３０】
図１に示されるように、本実施形態における前処理装置１０は、バッグ１１と、吸水材１２とを具備している。
【００３１】
[バッグ１１]
バッグ１１は、透明で可撓性を有する二枚の樹脂シートを重ね合わせた状態で、開口部１４Ａを除いた外縁部１１Ａが溶着されることにより扁平なバッグ形状に形成されたものである。バッグ１１は、第１液剤が封入された第１収容室１３と、吸水材１２を収容する吸水材収容室１４とを有する。吸水材収容室１４は、開口部１４Ａを介してバッグ１１の外部へ開口している。第１収容室１３及び吸水材収容室１４の間には第１区画部１５が配置されている。本実施形態におけるバッグ１１は、長手と短手とを有する矩形状（すなわち、長方形状）であって、第１収容室１３及び吸水材収容室１４は長手方向Ｘにて隣接して配置されている。
【００３２】
[吸水材１２]
吸水材１２は、木材パルプやそれ以外の原料から製造される紙を素材として構成される。これに限られず、吸水材１２の素材には、布（織物、不織布等）や多孔質材等で吸水性を有するものが適宜使用できる。図１に示されるように、吸水材１２は、平面視（図１参照）において長方形状の本体部１２Ａを有している。本体部１２Ａは、長方形状の長辺方向がバッグの短手方向Ｙに沿って配置される。本体部１２Ａには、凸部１２Ｂが設けられている。凸部１２Ｂは、本体部１２Ａの二つの長辺のうち、長手方向Ｘにおいて開口部１４Ａ側に配置された長辺から開口部１４Ａに向かって突出している。本体部１２Ａの長辺方向の長さＬ１は、吸水材収容室１４の内部において吸水材１２が短手方向Ｙに移動するのを制限可能な長さに設定される。すなわち、長さＬ１は、短手方向Ｙにおける吸水材収容室１４の内法の幅Ｌ２より僅かに短い長さに設定される。本体部１２Ａの長辺方向に沿った凸部１２Ｂの長さは、長さＬ１より短い。また、凸部１２Ｂは、本体部１２Ａの長辺においてほぼ中央に配置されている。
【００３３】
[吸水材収容室１４]
吸水材収容室１４は、吸水材１２の本体部１２Ａを保持する保持部１４Ｂを有している。保持部１４Ｂは、本体部１２Ａの外形と対応する矩形状を有しており、第１区画部１５を間に挟んで第１収容室１３と隣り合っている。保持部１４Ｂよりも長手方向Ｘにおける開口部１４Ａ側に、短手方向Ｙの長さＬ３が、保持部１４Ｂの短手方向Ｙの長さＬ２より短い幅小部１９が配置されている。幅小部１９は長手方向Ｘにて保持部１４Ｂと隣り合っている。
【００３４】
幅小部１９は、短手方向Ｙに沿って延びる二つの溶着部１８が外縁部１１Ａから吸水材収容室１４の内部に向かって延設されることによって、長さＬ３が長さＬ２より短くなっている。長さＬ３は、吸水材１２の凸部１２Ｂが挿入可能な長さであって、且つ本体部１２Ａの長さＬ１より短い。幅小部１９の短手方向Ｙにおける位置は、凸部１２Ｂが挿入可能な位置に設定される。凸部１２Ｂの先端は幅小部１９より開口部１４Ａ側に突出している。幅小部１９は、第１区画部１５との間で保持部１４Ｂを挟むように、保持部１４Ｂに隣り合って配置されており、これによって、吸水材１２が長手方向Ｘに移動するのを制限することができる。
【００３５】
開口部１４Ａの近傍には、短手方向Ｙに沿って延びる封口予定部１７が設けられている。封口予定部１７は、例えばヒートシーラーによって熱溶着されることにより封口部１７Ａ（図２（ｃ）参照）を形成するための部分である。開口部１４Ａは、封口部１７Ａによって封口可能である。熱溶着用のヒートシーラーは、卓上型であれば比較的に安価であり、手作業で簡易に開口部１４Ａを封口することに適している。或いは、封口予定部１７にチャックシールが設けられることにより、ヒートシーラーを必要とせずに、開口部１４Ａを封口状態と開封状態との間で状態変化可能であってもよい。
【００３６】
長手方向Ｘにおいて、幅小部１９と封口予定部１７との間には圧縮部１４Ｃが配置される。圧縮部１４Ｃは例えば指等で挟み持つことにより圧縮可能な部分である。開口部１４Ａが封口部１７Ａにより封口された状態で圧縮部１４Ｃが圧縮されることによって、第１収容室１３から吸水材収容室１４に流入した第１液剤を加圧して、保持部１４Ｂを通して第１収容室１３に第１液剤を戻すことができる。
【００３７】
[第１液剤]
本実施形態では、第１液剤は、血液凝固剤を含む。吸水材１２に血液を浸潤させた状態で第１液剤を吸水材収容室１４に供給することによって、血液中のタンパク質を凝固させて固形成分（フィブリン）にすることができる。その結果、血球、血小板及びフィブリン等を含む固形成分を吸水材１２に吸着させることができ、全血から血清を分離することができる。
【００３８】
血液凝固剤としては、前処理により得られた血清の使用目的に与える影響が少ないものが好ましく、例えば、血清を血液検査に使用するのであれば、検査項目の測定値に影響を与え難いものが好ましい。具体的な血液凝固剤としては、例えば、トロンビン、シリカ粉末、ガラス粉末、ポリビニルアルコール、凝血性蛇毒素などが挙げられる。なお、第１液剤における血液凝固剤の濃度や第１液剤の容量は、前処理の対象である血液の量などに応じて適宜設定される。また、第１液剤は、主成分である血液凝固剤以外に、緩衝液成分や界面活性剤などの他の成分を含むものであってもよい。
【００３９】
[第１区画部１５]
第１区画部１５は、バッグの長手方向Ｘにおいて隣接する第１収容室１３及び吸水材収容室１４の間において、バッグの短手方向Ｙに延設されている。第１区画部１５は、短手方向Ｙにおける中央を含む所定領域に第１弱溶着部１６を有している。第１弱溶着部１６は、外部からの加圧によって、第１収容室１３及び吸水材収容室１４を液密に隔離した状態（以下、「隔離状態」と表記する。）から液体が流通可能な状態（以下、「流通状態」と表記する。）に状態変化可能に構成されている。より詳細には、第１弱溶着部１６は、第１液剤を加圧することによって剥離可能な強度で二枚のシートが溶着されたものである。未使用状態のバッグ１１の第１弱溶着部１６は隔離状態となっており、使用時に第１収容室１３が圧縮されることによって、第１収容室１３に貯留された液体からの圧力を受けて隔離状態から流通状態に状態変化する。そして、第１弱溶着部１６が流通状態となることにより、第１液剤が第１収容室１３から吸水材収容室１４に流入可能となる。
【００４０】
第１区画部１５における第１弱溶着部１６以外の部分は、短手方向Ｙに沿って延びる二つの溶着部１８Ａが外縁部１１Ａからバッグ１１の内部に向かって延設されている。短手方向Ｙにおける第１弱溶着部１６の長さＬ４は、本体部１２Ａの長さＬ１より短い。これによって、第１弱溶着部１６が流通状態となったときに、吸水材１２が吸水材収容室１４から第１収容室１３に移動することが防止される。
【００４１】
バッグ１１は、例えば、ポリエチレン製のシートや、ポリプロピレン製のシートが適宜溶着されることによって形成される。具体的なポリプロピレン製のシートの組成としては、例えば、プロピレン・α−オレフィン共重合体（Ａ）と、この共重合体（Ａ）とα−オレフィン含有率が異なるプロピレン・α−オレフィン共重合体（Ｂ）及び／又はプロピレン単独重合体（Ｃ）との混合物が挙げられる。プロピレン・α−オレフィン共重合体（Ａ）のα−オレフィン含有率は５〜２０モル％であり、好ましくは７〜１５モル％である。また、プロピレン・α−オレフィン共重合体（Ｂ）のα−オレフィン含有率は８モル％以下であり、好ましくは７モル％以下である。プロピレン・α−オレフィン共重合体（Ａ）の具体例としては、プロピレン・エチレン共重合体、プロピレン・ブテン共重合体等の２元共重合体が挙げられるが、プロピレン・エチレン・ブテン共重合体等の３元共重合体であってもよい。プロピレン・α−オレフィン共重合体（Ｂ）のα−オレフィンは、共重合体（Ａ）と同様であってよい。
【００４２】
バッグ１１は、例えば一対のシートを重ね合わせ、その一対のシートの外縁部１１Ａ同士が熱溶着されることによって形成される。なお、バッグ１１の形成方法としては他の手法が適宜採用可能である。例えば、バッグ１１の平面形状の概ね２倍の大きさのシートが二つ折りにされ、二つ折りされたシートの外縁部（すなわち、開放された三辺）同士が熱溶着されてもよい。溶着部１８Ａも、熱溶着によって形成可能である。
【００４３】
第１弱溶着部１６は、外縁部１１Ａ及び溶着部１８Ａよりシート同士が弱く接着するように熱溶着される。これにより、液体を貯留する第１収容室１３に外部から圧力が加えられることにより、第１弱溶着部１６のみが剥離して隔離状態から流通状態に状態変化し、外縁部１１Ａ及び溶着部１８Ａが接着状態に維持される。このような第１弱溶着部１６は、例えば、熱溶着における加熱温度や加圧力を、外苑部１１Ａ及び溶着部１８Ａより低くしたり、長手方向Ｘに沿った溶着領域の幅を短くしたりすることなどによって形成可能である。
【００４４】
バッグ１１は、外袋に収納された状態で保存されることが好ましい。外袋の素材としては、例えば、ガス非透過性の材料が好ましい。具体的には、外袋の素材として、例えば、エチレンビニルアルコール共重合体（ＥＶＯＨ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）、ナイロン等の素材に、シリカやアルミナ等のガスバリア性物質を蒸着したものが挙げられる。
【００４５】
［前処理］
以下に、本実施形態の前処理装置１０を用いて全血から血清を分離する前処理が説明される。
【００４６】
図２（ａ）に示されるように、キャピラリ２０の一端開口が吸水材収容室１４の内部に位置され、他端開口が開口部１４Ａより外側に位置された状態で、キャピラリ２０をバッグ１１がセットされる。このとき、キャピラリ２０の一端開口は吸水材１２と接触されていない。例えば穿刺器具により指先が穿刺されることによって血液が指先から出される。その血液に、バッグ１１にセットされた状態のキャピラリ２０の他端開口が接触させられることにより、キャピラリ２０に血液４０（図２（ｂ）参照）が吸い上げられる。これにより、キャピラリ２０の内部空間に一定量の血液が採取される。キャピラリ２０による血液４０の採取量は、例えば約１０マイクロリットルである。
【００４７】
図２（ｂ）に示されるように、キャピラリ２０の一端開口が吸水材１２と接触されることにより、キャピラリ２０に採取された血液４０が、毛細管現象によって、吸水材１２へ移動する。
【００４８】
図２（ｃ）に示されるように、キャピラリ２０内の血液４０が吸水材１２に移動した後、キャピラリ２０が吸水材収容室１４から引き抜かれる。そして、例えばヒートシーラーが用いられて封口部１７Ａが熱溶着されることにより、開口部１４Ａが封口される。
【００４９】
図２（ｄ）に示されるように、第１収容室１３が指等により挟み持たれて加圧され、その加圧力が第１液剤を介して第１弱溶着部１６へ伝達される。これにより、第１弱溶着部１６が隔離状態から流通状態に状態変化する。流通状態の第１弱溶着部１６を通じて、第１収容室１３から吸水材収容室１４へ第１液剤が移動可能となる。例えば、第１収容室１３が指等により挟み持たれて加圧されることによって、第１収容室１３から吸水材収容室１４へ第１液剤が流出して吸水材１２に接触することによって、吸水材１２に浸潤した試料と第１液剤が接触する。試料と第１液剤との反応により、吸水材１２に浸潤した血液４０のタンパク成分が凝固する。なお、第１液剤が液剤収容室１３から吸水材収容室１４に移動した後、圧縮部１４Ｃと第１収容室１３とを交互に圧縮することによって、血液４０と第１液剤とを十分に混和させることが可能である。第１液剤の体積は、一例として２００マイクロリットルである。
【００５０】
例えば長手方向Ｘにおける開口部１４Ａ側の端部からバッグ１１を巻き上げることにより、吸水材１２に浸潤した血液４０のうち、凝固しなかった血清と第１液剤との混合物が第１収容室１３へ流出する。流出した混合物をバッグ１１から取り出すことにより、採取された血液４０から分離された血清を、各種検査の検体として使用することができる。
【００５１】
[実施形態の作用効果]
実施形態に係る前処理装置１０によれば、バッグ１１の内部に収容された吸水材１２にキャピラリ２０の一端開口が接触されることで、毛細管現象によって、キャピラリ２０に採取された血液４０が吸水材１２に浸潤され、血液４０がバッグ１１の内部に取り込まれる。その状態で、例えば第１収容室１３が指で圧縮されることによって、第１弱溶着部１６が流通状態に状態変化して、バッグ１１の内部で血液４０と第１液剤とが混合され、全血の血液４０から血清を分離する前処理を、手作業で簡易に行うことができる。このとき、血清を第１液剤により適宜の倍率に薄める処理も同時に行うことができる。また、吸水材１２及びキャピラリ２０によって、一定量の血液４０を容易にバッグ１１の内部に取り込むことができる。したがって、定量的な検査を行う場合の精度を向上させることができる。
【００５２】
吸水材１２が、本体部１２Ａ及び凸部１２Ｂを有し、本体部１２Ａが保持部１４Ｂに配置され、凸部１２Ｂが幅小部１９に配置され、本体部１２Ａが第１区画部１５と幅小部１９との間に挟まれることで、吸水材１２がバッグ１１の内部において移動することが制限される。凸部１２Ｂの先端が幅小部１９より開口部１４Ａ側に位置することによって、キャピラリ２０の一端開口は凸部１２Ｂに容易に接触可能である。したがって、キャピラリ２０に採取された血液４０が容易にバッグ１１内に取り込まれる。
【００５３】
また、凸部１２Ｂが、本体部１２Ａから開口部１４Ａへ向かって突出しているので、キャピラリ２０と凸部１２Ｂとの接触が一層容易となり、前処理の操作性が向上される。
【００５４】
幅小部１９に吸水材１２の凸部１２Ｂが配置されることで、圧縮部１４Ｃが圧縮されて、圧縮部１４Ｃから第１収容室１３に第１液剤が戻される際に、凸部１２Ｂに付着した血液４０と第１液剤とが容易に混合される。
【００５５】
バッグ１１が、外袋に収納された状態で保存されることによって、塵や細菌等の異物が吸水材収容室１４に混入することが防止される。
【００５６】
バッグ１１の材質がポリエチレンであれば、血液は撥液される。これによって、キャピラリ２０の一端開口がバッグ１１の内表面と接触しても、血液４０は、バッグ１１の内表面に滲み出ることなく、キャピラリ２０の内部に留まる。したがって、キャピラリ２０に一定量の血液を採取することが容易になる。
【００５７】
[第１変形例]
以下、実施形態の第１変形例に係る前処理装置１０が説明される。第１変形例に係る前処理装置１０においては、第１液剤は、Ｎ，Ｎ−ジエチル−ｐ−フェニレンジアミン硫酸塩水溶液である。それ以外の前処理装置１０の構成は、上記実施形態と同様である。第１変形例においては、試料として例えば飲用水が使用される。第１変形例に係る前処理装置１０を使用して飲用水を前処理する手順は上記実施形態と同様である。すなわち、飲用水は、キャピラリ２０が使用されることによってバッグ１１の内部に取り込まれる。飲用水がバッグ１１の内部に取り込まれ、キャピラリ２０が開口部１４Ａから抜き取られた後、封口部１７Ａが熱溶着されて開口部１４Ａが封口される。その後、第１収容室１３が圧縮され、飲用水と第１液剤とが混合される。飲用水と第１液剤との混合によって、飲用水に対する前処理が完了し、検体を得ることができる。なお、第１液剤の濃度や容量は、前処理の対象である飲用水の量や被検物質の検出感度などに応じて適宜設定される。また、第１液剤は、主成分以外に、緩衝液成分や界面活性剤などの他の成分を含むものであってもよい。
【００５８】
上記検体に対しては、色を観察するなどの検査を行うことができる。検体がピンク色に着色していれば、飲用水が一定濃度以上の遊離塩素を含んでいると定性的に判断することができる。或いは、比色定量法や吸収分光法により遊離塩素濃度を測定することもできる。
【００５９】
以下、図３が参照されつつ、第１変形例に係る前処理装置１０によって前処理された飲用水中の遊離塩素濃度を吸収分光法により測定する測定方法が説明される。なお、この測定方法によれば、飲用水中の遊離塩素濃度に限らず、試料中の各種物質の濃度を測定することができる。この測定方法を、後述する第３変形例によって得られる検体に対して実施することもできる。
【００６０】
図３（ａ）に示されるように、封口部１７Ａが熱溶着されることにより開口部１４Ａが封口され、バッグ１１の内部において飲用水と第１液剤とが十分に混和された状態（図２（ｄ）の状態）で、バッグ１１が、検査装置２１のバッグ保持部２１Ａにセットされる。
【００６１】
図３（ｂ）に示されるように、検査装置２１は、バッグ１１の保持部１４Ｂを押圧するストッパ２２と、真空ポンプ３０と、真空ポンプ３０と接続され、バッグ保持部２１Ａの内部と検査装置２１の外部とを連通する連通管３１と、フォトトランジスタ３２及びＬＥＤ３３を有する検査部と、を具備している。ストッパ２２は、押圧部２３と、押圧部２３を付勢するスプリング２４と、を有しており、バッグ保持部２１Ａの上部開口を気密に塞ぐ機能を有している。押圧部２３により押圧される保持部１４Ｂには、吸水材１２が収容されている。バッグ保持部２１Ａの上部開口がストッパ２２により気密に塞がれた状態において、保持部１４Ｂを通して、圧縮部１４Ｃから第１収容室１３に第１液剤が移動可能である。
【００６２】
バッグ１１の第１収容室１３がバッグ保持部２１Ａに挿入され、ストッパ２２の押圧部２３がバッグ１１の保持部１４Ｂに圧接された状態で、真空ポンプ３０が稼働される。これにより、バッグ保持部２１Ａの内部が減圧され、第１収容室１３が膨張する。その結果、吸水材収容室１４から第１収容室１３へ第１液剤が移動し、検体が第１収容室１３に集まる。
【００６３】
図３（ｃ）に示されるように、第１収容室１３への検体の移動が完了すると、第１収容室１３の外表面はバッグ保持部２１Ａの内表面に密着した状態となる。その状態でＬＥＤ３３から所定の波長の光が発光される。ＬＥＤ３３から照射された光は第１収容室１３の検体を透過し、フォトトランジスタ３２に到達する。フォトトランジスタ３２は、受光した光の強度に応じた電気信号を出力する。フォトトランジスタ３２から出力された電気信号に対応して、不図示の演算部が吸光度を算出する。バッグ保持部２１Ａは、第１収容室１３が膨らんだ状態で、内表面がバッグ１１の外表面と密着するように、バッグ１１の厚み方向に対応する幅が設定されている。したがって、ＬＥＤ３３から発せられた光は、バッグ１１内において一定の光路長を投下してフォトトランジスタ３２に到達する。フォトトランジスタ３２から出力される電気信号に対応する吸光度を、検量線などと対比することによって遊離塩素濃度が算出可能である。
【００６４】
[第２変形例]
以下、実施形態の第２変形例に係る前処理装置１０が説明される。第２変形例に係る前処理装置１０において、第１液剤は、希硫酸である。吸水材１２には、硫化ナトリウムの水溶液が染み込まされて乾燥されることによって、硫化ナトリウムが担持されている。つまり、吸水材１２は、第１液剤以外の薬剤を担持している。それ以外の前処理装置１０の構成は、上記実施形態と同様である。なお、第１液剤の濃度や容量は、前処理の対象である飲用水の量や被検物質の検出感度などに応じて適宜設定される。また、第１液剤は、主成分以外に、緩衝液成分や界面活性剤などの他の成分を含むものであってもよい。
【００６５】
第２変形例においては、試料として例えば飲用水が使用される。第１変形例に係る前処理装置１０を使用して飲用水を前処理する手順は上記実施形態と同様である。すなわち、飲用水は、キャピラリ２０が使用されてバッグ１１の内部に取り込まれる。飲用水がバッグ１１の内部に取り込まれ、キャピラリ２０が開口部１４Ａから抜き取られた後、封口部１７Ａが熱溶着されることによって開口部１４Ａが封口される。その後、第１収容室１３が圧縮され、第１液剤と飲用水とが混合される。試料と第１液剤との混合によって、飲用水に対する前処理が完了し、検体を得ることができる。
【００６６】
前処理された飲用水に対しては、色を観察するなどの検査を行うことができる。飲用水がカドミウム又は水銀を含んでいれば、第１液剤の存在下で、カドミウム又は水銀が吸水材１２に担持された硫化ナトリウムと反応して、ＣｄＳ又はＨｇＳが生成される。これにより、吸水材１２は黄色又は黒色に変色する。吸水材１２の変色を目視により観察することによって、飲用水がカドミウム又は水銀を含んでいるか否かを定性的に判断することができる。なお、吸水材１２の反射光などを測定することにより、飲用水中のカドミウム又は水銀の濃度を定量的に測定することもできる。
【００６７】
[第３変形例]
図４に示されているように、第３変形例に係る前処理装置１０Ａは、図１に示した前処理装置１０に、第２液剤を収容する第２収容室４１が付加された構成を有している。第２収容室４１は短手方向Ｙにおいて吸水材収容室１４と隣り合っており、第２弱溶着部４３を含む第２区画部４２によって吸水材収容室１４と液密に区画されている。第２弱溶着部４３は第１弱溶着部１６と同様の構成を有しており、第２液剤への加圧によって、第２収容室４１と吸水材収容室１４とを、より具体的には第２収容室４１と圧縮部１４Ｃとを連通させる流通状態に隔離状態から状態変化可能である。第２区画部４２における第２弱溶着部４３以外の部分は、上記実施形態における外縁部１１Ａと同様の構成であり、第２弱溶着部１６より強固に溶着された溶着部から構成されている。
【００６８】
第３変形例に係る前処理装置１０Ａにおいて、第１液剤は、スルファニルアミド水溶液である。第２液剤は、ナフチルエチレンジアミン水溶液である。上記以外の前処理装置１０Ａの構成は、上記実施形態の前処理装置１０と同様である。なお、第１液剤及び第２液剤の濃度や容量は、前処理の対象である飲用水の量や被検物質の検出感度などに応じて適宜設定される。また、第１液剤及び第２液剤は、主成分以外に、緩衝液成分や界面活性剤などの他の成分を含むものであってもよい。
【００６９】
第３変形例においては、試料として例えば飲用水が使用される。第１変形例に係る前処理装置１０を使用して飲用水を前処理する手順は上記実施形態と同様である。すなわち、飲用水は、キャピラリ２０が使用されてバッグ１１の内部に取り込まれる。飲用水がバッグ１１の内部に取り込まれ、キャピラリ２０が開口部１４Ａから抜き取られた後、封口部１７Ａが熱溶着されて開口部１４Ａが封口される。その後、第１収容室１３が圧縮され、第１液剤と飲用水とが混合される。第１収容室１３及び吸水材収容室１４の内部において第１液剤と飲用水とが混合された後、所定時間（例えば１０分間）をおいて、第２収容室４１が圧縮され、第１液剤と飲用水との混合物に更に第２液剤が混合される。飲用水と、第１液剤と、第２液剤との混合によって、飲用水に対する前処理が完了し、検体を得ることができる。
【００７０】
上記検体に対しては、色を観察するなどの検査を行うことができる。検体がピンク色に着色していれば、飲用水が一定濃度以上の亜硝酸を含んでいると定性的に判断することができる。なお、検体の吸光度などを測定することにより、飲用水中の亜硝酸濃度を定量的に測定することもできる。
【００７１】
［第４変形例］
以下、実施形態の第４変形例に係る前処理装置１０が説明される。第４変形例に係る前処理装置１０において、第１液剤は、緩衝液を含む。また、第４変形例に係る前処理装置１０において、吸水材１２には、抗体が付着している。つまり、吸水材１２は、抗体を担持している。吸水材１２に付着させる抗体としては、例えば、抗バンコマイシン抗体、抗テイコプラニン抗体、抗アルベカシン抗体、抗インスリン抗体、抗ジゴキシン抗体などが挙げられる。前述以外の前処理装置１０の構成は、上記実施形態と同様である。第４変形例においては、試料として例えば血液または体液が使用される。
【００７２】
第４変形例に係る前処理装置１０を使用して試料を前処理する手順は上記実施形態と同様である。すなわち、試料は、キャピラリ２０が使用されることによってバッグ１１の内部に取り込まれる。このとき、試料が吸水材１２に移動することによって、試料中の目的物質、つまり、バンコマイシン、テイコプラニン、アルベカシン、インスリン、ジゴキシンなどが吸水材１２に付着された抗体と結合する。試料がバッグ１１の内部に取り込まれ、キャピラリ２０が開口部１４Ａから抜き取られた後、封口部１７Ａが熱溶着されて開口部１４Ａが封口される。その後、第１収容室１３が圧縮され、吸水材１２と第１液剤とが混合される。これによって、吸水材１２に浸潤している他の物質が洗浄される。
【００７３】
前処理された試料、すなわち目的物質と結合した吸水材１２に固定された目的物質の濃度を調べるための方法として、例えば、競合法やサンドイッチ法などが採用される。例えば、競合法が採用された場合、前処理で得られた吸水材１２に、標識された抗原を反応させて、標識物質による発色や蛍光で試料中の目的物質の濃度を調べる。また、例えば、サンドイッチ法が採用された場合、前処理で得られた吸水材１２に、標識された抗体を反応させて、標識物質による発色や蛍光で試料中の目的物質の濃度を調べる。また、標識抗原または標識抗体、発色基質は、第２液剤や更なる液剤として、前処理装置１０に収容されていてもよい。
【００７４】
[他の変形例]
なお、キャピラリ２０の内部にクエン酸やシュウ酸などの抗凝固剤が予め付着されることによって、採血において血液を凝固させずに採取することができる。
【００７５】
また、吸水材１２は、ガラス繊維から構成されてもよい。また、吸水材１２に血球特異的抗体が付着されることによって、全血から血球を分離することが容易になる。また、吸水材１２に血液凝固作用が付与されてもよい。例えば、シリカやセライトなどの吸着性無機物に、酸化カルシウム、酸化鉄、酸化マグネシウム、酸化チタン、酸化アルミニウムなどの金属酸化物が混合されて加熱処理されたものが吸水材１２として使用されてもよい。これにより、第１液剤において、血液凝固剤に代えて別の機能を有する成分を含ませることができる。例えば、血液凝固剤に代えて、第１液剤にトリクロロ酢酸などの除タンパク剤を含ませることにより、前処理装置１０により処理されて得られた血清が、リチウムやグルコースを測定するに適したものとなる。また、例えば、血液凝固剤に代えて、第１液剤に２次抗体や１次抗体に特異的な抗原を含ませることができる。吸水材１２は、血球成分及びフィブリンを保持可能である。これにより、全血から血球成分及びフィブリンを除いた後、その中に含まれる目的物質と第１液剤中の抗体とを反応させることができる。その後、例えば、得られた抗原抗体複合体と２次抗体とのサンドイッチ法によって、又は、競合法によって、血中成分の測定が可能となる。
【００７６】
また、図５に示されるように、第３変形例に係る前処理装置１０Ａに示された第２収容室４１は、第１収容室１３に対して長手方向Ｘに隣接されていてもよい。第２収容室４１は、長手方向Ｘにおいて、第１収容室１３と吸水材収容室１４との間に配置されている。第１収容室１３と第２収容室４１とは、第２弱溶着部４３を含む第２区画部４２によって液密に区画されている。第２収容室４１と吸水材収容室１４とは、第１弱溶着部１６を含む第１区画部１５によって液密に区画されている。
【００７７】
第１液剤への加圧によって、第２弱溶着部４３が隔離状態から流通状態へ状態変化して、第１液剤と第２液剤とが混合される。その後、第１液剤と第２液剤との混合液への加圧によって、第１弱溶着部１６が隔離状態から流通状態へ状態変化して、混合液が吸水材収容室１４に流入する。
【００７８】
なお、第２収容室４１は、液剤を収容するものに限定されない。例えば、第２収容室４１に凍結乾燥された薬剤や顆粒剤などの固体が封入され、第１収容室１３に生理食塩水などの固体を溶解するための液体が封入されてもよい。この場合、第１液剤への加圧によって、第２弱溶着部４３が隔離状態から流通状態へ状態変化して、液体である第１液剤と固体である薬剤とが混合される。これにより、固体の薬剤が溶解された薬剤溶液が生成される。その後、薬剤溶液への加圧によって、第１弱溶着部１６が隔離状態から流通状態へ状態変化して、薬剤溶液が吸水材収容室１４に流入する。
【００７９】
また、第１収容室１３や第２収容室４１などの液剤又は固体を収容する収容室の個数は１つ又は２つに限定されず、例えば圧縮部１４Ｃに対して、第２収容室４１と反対側に第３液剤収容室が配置され、これに隣接する外縁部１１Ａに弱溶着部が設けられることによって、３個の収容室を有する前処理装置が実現される。例えば第２収容室４１又は第３液剤収容室に高濃度の消毒液が貯留されてもよい。これによって、試料としての血液が第１液剤によって前処理され、比色などの検査が行われた後、消毒液により試料や吸水材１２などが消毒される。
【符号の説明】
【００８０】
１０、１０Ａ…前処理装置
１１…バッグ
１２…吸水材
１２Ａ…本体部
１２Ｂ…凸部
１３…第１収容室
１４…吸水材収容室
１５…第１区画部
１６…第１弱溶着部
１７…封口予定部
１７Ａ…封口部
１８、１８Ａ…溶着部
２０…キャピラリ
４０…血液
４１…第２収容室
４２…第２区画部
４３…第２弱溶着部
【図１】
0006737468.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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