(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
長尺状をなし、可撓性を有するワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の先端部に設けられ、板状をなし、所望の形状に変形させて用いられるリシェイプ部と、
前記リシェイプ部が挿入された管状部とを備え、
前記リシェイプ部は、外力を付与しない自然状態で、前記ワイヤ本体の中心軸に沿って互いに反対方向に複数回湾曲または屈曲するように変形した波形をなし、かつ、前記ワイヤ本体の中心軸回りに前記リシェイプ部の基端から先端に向って回転するように捩られていることを特徴とするガイドワイヤ。
【請求項２】
前記リシェイプ部は、前記管状部の内周部と離間している請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項３】
前記リシェイプ部の先端の横断面と、前記リシェイプ部の基端の横断面との相対的な捩れ角は、１度以上、３６０度以下である請求項１または２に記載のガイドワイヤ。
【請求項４】
前記リシェイプ部は、前記自然状態で、前記ワイヤ本体の中心軸に沿って互いに反対方向に複数回湾曲した部分である請求項１ないし３のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【請求項５】
前記波形は、正弦波曲線である請求項１ないし４のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【請求項６】
前記リシェイプ部の幅および厚さ、前記波形の波長および振幅は、それぞれ、前記ワイヤ本体の中心軸に沿って一定となっている請求項１ないし５のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【請求項７】
前記リシェイプ部の幅および厚さ、前記波形の波長および振幅のうちの少なくとも１つが、前記ワイヤ本体の中心軸に沿って変化している請求項１ないし６のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【請求項８】
前記管状部は、コイルである請求項１ないし７のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【請求項９】
前記ワイヤ本体は、前記リシェイプ部を含む第１ワイヤと、該第１ワイヤの基端側に接合された第２ワイヤとで構成されている請求項１ないし８のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【請求項１０】
長尺状をなし、可撓性を有するワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の先端部に設けられ、板状をなす板状部と、
前記板状部が挿入された管状部とを備え、
前記板状部は、外力を付与しない自然状態で、前記ワイヤ本体の中心軸に沿って互いに反対方向に複数回湾曲または屈曲するように変形した波形をなし、かつ、前記ワイヤ本体の中心軸回りに捩られ、
前記板状部の先端の横断面と基端の横断面とは、それぞれ、長方形をなし、
先端の前記横断面の長辺方向に沿った先端の中心線と、基端の前記横断面の長辺方向に沿った基端の中心線とを有し、
前記先端の中心線と前記基端の中心線とが捩れの位置関係にあることを特徴とするガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイドワイヤに関する。
【背景技術】
【０００２】
ガイドワイヤは、外科的手術が困難な部位の治療、または人体への低侵襲を目的とした治療や、心臓疾患における血管造影の検査、治療などに用いられるカテーテルを目的部位へ導入、誘導するのに使用されている。
【０００３】
例えばＰＣＩ（Percutaneous Coronary Intervention：経皮的冠状動脈インターベンション）を行なう際には、Ｘ線透視下で、ガイドワイヤの先端をバルーンカテーテルの先端より突出させた状態で、バルーンカテーテルと共に目的部位である冠状動脈（冠動脈）の狭窄部の手前まで挿入し、次いでガイドワイヤの先端が狭窄部を通過し、その後バルーンカテーテルのバルーンをガイドワイヤに沿わせつつ狭窄部へ誘導し、バルーンを拡張して狭窄部を押し広げ、血流を確保するという治療を行う。
【０００４】
例えばセルジンガー法によりガイドワイヤが大腿動脈から挿入され、大動脈、大動脈弓、冠動脈口を経て冠動脈へと進められるためには、ガイドワイヤは、血管に追従するための柔軟性（追従性）を有するとともに、手元部分からのトルクが先端部まで有効に伝わるトルク伝達性が優れていることが好ましい。
【０００５】
このような手技で用いられるガイドワイヤとして、先端部にリシェイプ可能なリシェイプ部を有するガイドワイヤが開示されている（例えば、特許文献１参照）。特許文献１に記載のガイドワイヤでのリシェイプ部は、ガイドワイヤの長手方向に沿って互いに反対方向に屈曲する複数の屈曲部を有するもの、すなわち、波形をなすものとなっている。このような形状のリシェイプ部では、ガイドワイヤの先端部での柔軟性は向上するが、例えば手技によっては、柔軟性が向上した分、当該先端部までトルクが伝わりづらくなる場合がある。
【０００６】
また、その他のガイドワイヤとして、先端部にヘリカル状をなすヘリカル形状部を有するガイドワイヤが開示されている（例えば、特許文献２参照）。このような形状の先端部では、ガイドワイヤの先端部での剛性が高まり、当該先端部までのトルク伝達性が向上するが、先端部での柔軟性が著しく低下してしまう。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００８−２３７２５３号公報
【特許文献２】特開２０１４−２３９４３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、先端部の柔軟性を確保しつつ、先端部までのトルク伝達性に優れたガイドワイヤを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
このような目的は、下記（１）〜（１０）の本発明により達成される。
（１）  長尺状をなし、可撓性を有するワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の先端部に設けられ、板状をなし、所望の形状に変形させて用いられるリシェイプ部と、
前記リシェイプ部が挿入された管状部とを備え、
前記リシェイプ部は、外力を付与しない自然状態で、前記ワイヤ本体の中心軸に沿って互いに反対方向に複数回湾曲または屈曲するように変形した波形をなし、かつ、前記ワイヤ本体の中心軸回りに前記リシェイプ部の基端から先端に向って回転するように捩られていることを特徴とするガイドワイヤ。
【００１０】
（２）  前記リシェイプ部は、前記管状部の内周部と離間している上記（１）に記載のガイドワイヤ。
【００１１】
（３）  前記リシェイプ部の先端の横断面と、前記リシェイプ部の基端の横断面との相対的な捩れ角は、１度以上、３６０度以下である上記（１）または（２）に記載のガイドワイヤ。
【００１２】
（４）  前記リシェイプ部は、前記自然状態で、前記ワイヤ本体の中心軸に沿って互いに反対方向に複数回湾曲した部分である上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００１３】
（５）  前記波形は、正弦波曲線である上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００１４】
（６）  前記リシェイプ部の幅および厚さ、前記波形の波長および振幅は、それぞれ、前記ワイヤ本体の中心軸に沿って一定となっている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００１５】
（７）  前記リシェイプ部の幅および厚さ、前記波形の波長および振幅のうちの少なくとも１つが、前記ワイヤ本体の中心軸に沿って変化している上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００１６】
（８）  前記管状部は、コイルである上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００１７】
（９）  前記ワイヤ本体は、前記リシェイプ部を含む第１ワイヤと、該第１ワイヤの基端側に接合された第２ワイヤとで構成されている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
（１０）  長尺状をなし、可撓性を有するワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の先端部に設けられ、板状をなす板状部と、
前記板状部が挿入された管状部とを備え、
前記板状部は、外力を付与しない自然状態で、前記ワイヤ本体の中心軸に沿って互いに反対方向に複数回湾曲または屈曲するように変形した波形をなし、かつ、前記ワイヤ本体の中心軸回りに捩られ、
前記板状部の先端の横断面と基端の横断面とは、それぞれ、長方形をなし、
先端の前記横断面の長辺方向に沿った先端の中心線と、基端の前記横断面の長辺方向に沿った基端の中心線とを有し、
前記先端の中心線と前記基端の中心線とが捩れの位置関係にあることを特徴とするガイドワイヤ。
【発明の効果】
【００１８】
本発明によれば、リシェイプ部が板状をなすことで、リシェイプ(形状付け)が容易となり、術者は、使用するガイドワイヤ先端に、必要な先端形状を付与することができる。
【００１９】
また、リシェイプ部が、板状をなすことに加え、波形をなすことにより、例えばガイドワイヤの先端が血管等の体腔の内壁に突き当たって衝突したとしても、その衝撃を吸収することができ、よって、当該衝突による内壁の損傷を防止することができる。このように、ガイドワイヤは、その先端部が十分な柔軟性を有するものとなっている。
【００２０】
さらに、リシェイプ部が板状と波形をなすことに加えて、さらに捩られた形状をなすことにより、ガイドワイヤは、先端部の前記柔軟性を確保しつつ、基端側からトルクを付与された際、当該トルクがガイドワイヤの先端部まで確実に伝わるトルク伝達性に優れたものとなる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】図１は、本発明のガイドワイヤの第１実施形態を示す縦断面側面図である。
【図２】図２は、図１中のガイドワイヤにおける板状部の平面図である。
【図３】図３は、図１中のガイドワイヤにおける板状部の斜視図である。
【図４】図４は、図１中のガイドワイヤにおける板状部の捩れ角を説明するための斜視図（図３中の矢印Ａ方向から見た断面図）である。
【図５】図５は、本発明のガイドワイヤの第２実施形態における板状部の平面図である。
【図６】図６は、本発明のガイドワイヤの第３実施形態における板状部の側面図である。
【図７】図７は、本発明のガイドワイヤの第４実施形態における板状部の側面図である。
【図８】図８は、本発明のガイドワイヤの第５実施形態における板状部の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、本発明のガイドワイヤを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２３】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明のガイドワイヤの第１実施形態を示す縦断面側面図である。図２は、図１中のガイドワイヤにおける板状部の平面図である。図３は、図１中のガイドワイヤにおける板状部の斜視図である。図４は、図１中のガイドワイヤにおける板状部の捩れ角を説明するための斜視図であり、図３中の矢印Ａ方向から見た断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図４中（図５〜図８についても同様）の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。また、図４では、図１中のガイドワイヤにおけるリシェイプ部を基端側から見た状態となっており、符号「３７」の断面が手前側となり、符号「３６」の断面が奥側となる。また、図では、理解を容易にするため、ガイドワイヤの長さ方向を短縮し、ガイドワイヤの径方向（太さ方向）を誇張して模式的に図示しており、長さ方向と径方向の比率は、実際とは異なる。
【００２４】
図１に示すガイドワイヤ１は、内視鏡も含むカテーテルの内腔に挿入して用いられるカテーテル用ガイドワイヤである。このガイドワイヤ１は、先端側に配置された第１ワイヤ２と、第１ワイヤ２の基端側に配置された第２ワイヤ４とを接合してなるワイヤ本体１０と、ワイヤ本体１０の先端側の部分である先端部に設置された螺旋状のコイル５とを備えている。ガイドワイヤ１の全長は、特に限定されないが、例えばガイドワイヤ１をＰＣＩに用いる場合には、２００〜５０００ｍｍ程度であるのが好ましく、１０００〜３０００ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００２５】
第１ワイヤ２は、長尺状をなす線材で構成され、その先端側から順に配置された板状部３と、移行部２７と、第１テーパ部２２と、外径一定部２１と、第２テーパ部２３と、大径部２４とを有している。
【００２６】
外径一定部２１は、第１ワイヤ２の長手方向に沿って外径がほぼ一定の部分である。
第１テーパ部２２は、先端方向に向かって外径が漸減した部分である。
移行部２７は、先端方向に向って厚さが減少し、幅が広くなる板状をなす部分である。
【００２７】
板状部３は、板状をなし、いわゆるリシェイプ部と呼ばれる、ガイドワイヤ先端部を所望の形状に変形させて用いることができる部分である。
【００２８】
第２テーパ部２３は、基端方向に向かって外径が漸増した部分である。
大径部２４は、外径一定部２１より外径が大きい部分である。
【００２９】
第１ワイヤ２は、板状部３と外径一定部２１との間に第１テーパ部２２が形成されており、特に、第１テーパ部２２よりも先端側に板状部３が形成されている。これにより、曲げ剛性やねじり剛性などの第１ワイヤ２の剛性が先端方向に向かって徐々に減少させることができ、その結果、ガイドワイヤ１は、先端部に良好な狭窄部の通過性および柔軟性を得て、血管等への追従性、安全性が向上すると共に、折れ曲がり等も防止することができる。また、第１テーパ部２２と同様に、第２テーパ部２３を介して外径一定部２１と大径部２４とが形成されていることにより、第１ワイヤ２の剛性は先端方向に向かって徐々に減少させることができる。
【００３０】
なお、第１テーパ部２２および第２テーパ部２３の外径の減少率に相当するテーパ角度は、ワイヤ本体１０の長手方向に沿って一定でも、長手方向に沿って変化する部位があってもよい。例えば、テーパ角度が比較的大きい箇所と比較的小さい箇所とが複数回交互に繰り返して形成されているものでもよい。また、第１テーパ部２２と第２テーパ部２３とは、それぞれテーパの形状やテーパ角度が異なっていてもよい。
【００３１】
第１ワイヤ２の大径部２４の基端には、第２ワイヤ４の先端が接合されている。第２ワイヤ４も、第１ワイヤ２と同様に、長尺状をなす線材で構成されている。第１ワイヤ２と第２ワイヤ４との接合方法としては、特に限定されず、溶接などが好ましい。
【００３２】
本実施形態では、第２ワイヤ４は、その外径がほぼ一定となっている。この第２ワイヤ４の外径は、第１ワイヤ２の大径部２４の外径とほぼ等しい。第１ワイヤ２の大径部２４と第２ワイヤ４との接合部１１の前後では、大径部２４は、外径が基端方向に向かって若干漸減した小テーパ部２４１となっており、第２ワイヤ４は、外径が先端方向に向かって若干漸減した小テーパ部４１となっている。また、第２ワイヤ４の基端４２は、丸みを帯びている。
【００３３】
第１ワイヤ２の平均外径は、第２ワイヤ４の平均外径より小さい。これにより、ガイドワイヤ１は、その先端側である第１ワイヤ２上では柔軟性に富み、基端側である第２ワイヤ４上では比較的剛性が高いものとなるため、先端部の柔軟性と、押し込み性やトルク伝達性等の優れた操作性とを両立することができる。
【００３４】
第１ワイヤ２および第２ワイヤ４の構成材料は、特に限定されず、それぞれ、例えば、ステンレス鋼、ピアノ線、コバルト系合金、超弾性合金を含む擬弾性を示す合金などの各種金属材料であってもよい。また、第１ワイヤ２と第２ワイヤ４とは、異なる材料で構成されていてもよいし、同一または同種の材料で構成されていてもよい。例えば第１ワイヤ２と第２ワイヤ４とを異なる材料で構成する場合、第１ワイヤ２は、超弾性合金、特にＮｉ−Ｔｉ系合金で構成されているのが好ましく、第２ワイヤ４は、ステンレス鋼で構成されていることが好ましい。
【００３５】
ワイヤ本体１０の先端部外周には、板状部３から外径一定部２１の途中までを覆うようにコイル５が配置されている。このコイル５の設置により、カテーテルの内壁や生体表面に対するワイヤ本体１０の表面の接触面積が少なくなり、摺動抵抗を低減することができる。その結果、ガイドワイヤ１の操作性がより向上する。
【００３６】
また、ワイヤ本体１０の板状部３から外径一定部２１の途中までは、コイル５の内周部と非接触で挿通されている。これにより、コイル５とワイヤ本体１０の先端部との間に間隙５０が形成されることとなる。
【００３７】
本実施形態では、コイル５は、板状部３が挿通する先端側の第１コイル５１と、基端側の第２コイル５２とで構成されている。第１コイル５１は、横断面形状が円形の素線５１１を螺旋状に巻回したものであり、第２コイル５２も、横断面形状が円形の素線５２１を螺旋状に巻回したものである。素線５１１の外径と素線５２１の外径は、図１に示す構成では同じであるが、これに限定されず、異なっていてもよい。双方の外径が異なっている場合、素線５１１の外径が、素線５２１の外径よりも小さくなっていているのが好ましい。これにより、コイル５の先端部におけるガイドワイヤ１の柔軟性をより向上させることができる。
【００３８】
また、第１コイル５１は、隣接する素線５１１同士が自然状態で接触しており、いわゆる密巻きの状態となっており、第２コイル５２も、隣接する素線５２１同士が自然状態で接触しており、いわゆる密巻きの状態となっている。ここで、「自然状態」とは、外力が付与していない状態を言う。なお、ガイドワイヤ１では、このような蜜巻きの構成に限定されず、隣接する素線５１１同士、または、隣接する素線５２１同士が離間している疎巻きの状態である箇所があってもよい。
【００３９】
また、図１に示す構成では第１コイル５１のコイル径である外径と、第２コイル５２の外径とは、同じあるが、異なっていてもよい。双方の外径が異なっている場合、第１コイル５１の外径が、第２コイル５２の外径よりも小さくなっていることが好ましい。これにより、コイル５の先端部におけるガイドワイヤ１の柔軟性をより向上させることができる。
【００４０】
第１コイル５１の構成材料と第２コイル５２の構成材料とは、同じであってもよいが、異なっていることが好ましい。この場合、第１コイル５１をＰｔ−Ｉｒ合金のようなＸ線不透過材料で構成し、第２コイル５２をステンレス鋼で構成することができる。これにより、Ｘ線透視下で、第１コイル５１を第２コイル５２よりも強調することができるため視認し易くなり、よって、ガイドワイヤ１の最先端部の位置をより鮮明に視認することができる。
【００４１】
図１に示すように、コイル５は、ワイヤ本体１０に対し３箇所（複数箇所）で固定されている。すなわち、第１コイル５１の先端部が固定材料（固定部）６１により第１ワイヤ２の板状部３の先端３６である先端と固定され、第２コイル５２の基端部が固定材料６３により外径一定部２１の途中に固定され、第１コイル５１の基端部および第２コイル５２の先端部が固定材料６２により第１テーパ部２２に一括して固定されている。このような箇所で固定することにより、ガイドワイヤ１のコイル５が存在する部位である先端部の柔軟性を損なうことなく、ワイヤ本体１０に対し第１コイル５１と第２コイル５２とをそれぞれ確実に固定することができる。固定箇所は３個に限らず、１箇所以上あればよい。
【００４２】
特に、板状部３の先端側および基端側がそれぞれ固定材料６１および６２により固定されているため、板状部３を第１コイル５１に対し確実に固定することができ、形状付けされた板状部３の形状を適正に保持することができる。
【００４３】
図１に示すように、固定材料６１、６２、６３は、それぞれ、好ましくは半田（ろう材）で構成されている。なお、固定材料６１、６２、６３は、半田に限らず、接着剤でもよい。また、コイル５のワイヤ本体１０に対する固定方法は、前記のような固定材料によるものに限らず、例えば、溶接でもよい。また、血管等の体腔の内壁の損傷を防止するために、固定材料６１は、いわゆる「先端チップ」として機能し、その先端６１１は、丸みを帯びていることが好ましい。
【００４４】
図１に示すように、ワイヤ本体１０の外表面には、第１ワイヤ２の外径一定部２１の基端部から第２ワイヤ４を覆う樹脂被覆層８が設けられている。この樹脂被覆層８は、種々の目的で形成することができるが、その一例として、ガイドワイヤ１の摺動抵抗を低減し、摺動性を向上させることによってガイドワイヤ１の操作性を向上させることがある。
【００４５】
ガイドワイヤ１の摺動抵抗の低減を図るためには、樹脂被覆層８は、以下に述べるような摩擦を低減し得る材料で構成されていることが好ましい。これにより、ガイドワイヤ１とともに用いられるカテーテルの内壁との摺動抵抗が低減されて摺動性が向上し、カテーテル内でのガイドワイヤ１の操作性がより良好なものとなる。また、ガイドワイヤ１の摺動抵抗が低くなることで、ガイドワイヤ１をカテーテル内で移動させたり、回転させたりした際に、ガイドワイヤ１のキンク、折れ曲がり、ねじれ、特に接合部１１付近におけるキンクやねじれをより確実に防止することができる。このような摩擦を低減し得る材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ＰＥＴやＰＢＴ等のポリエステル、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、シリコーン樹脂、ＰＴＦＥやＥＴＦＥ等のフッ素系樹脂、またはこれらの複合材料が挙げられる。
【００４６】
また、樹脂被覆層８は、ガイドワイヤ１を血管等に挿入する際の安全性の向上を目的として設けることもできる。この目的のためには、樹脂被覆層８は柔軟性に富む材料で構成されていることが好ましい。このような柔軟性に富む材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ＰＥＴやＰＢＴ等のポリエステル、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、シリコーン樹脂、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー等の熱可塑性エラストマー、ラテックスゴム、シリコーンゴム等の各種ゴム材料、またはこれらのうちに２種以上を組み合わせた複合材料が挙げられる。
【００４７】
本実施形態では、樹脂被覆層８は、第１ワイヤ２の外径一定部２１の基端部から大径部２４までを覆う第１樹脂被覆層８１と、接合部１１の前後を覆う第２樹脂被覆層８２と、第２ワイヤ４を覆う第３樹脂被覆層８３とに分けられている。そして、ワイヤ本体１０を覆う部位に応じて、第１樹脂被覆層８１の構成材料と、第２樹脂被覆層８２の構成材料と、第３樹脂被覆層８３の構成材料とを、前述した樹脂被覆層８の構成材料から適宜選択することができる。
【００４８】
なお、ガイドワイヤ１は少なくともその先端部の外面に、親水性材料がコーティングされていることが好ましい。これにより、親水性材料が湿潤して潤滑性を生じ、ガイドワイヤ１の摺動抵抗が低減し、摺動性が向上する。従って、ガイドワイヤ１の操作性が向上する。
【００４９】
図１に示すように、前述したように、第１ワイヤ２の最先端部にはガイドワイヤ１を、所望の形状に変形させて用いられる板状部３が設けられている。一般に、ガイドワイヤは、誘導するカテーテル等の先端部を血管形状に対応させたり、血管分岐を適正かつ円滑に選択、誘導したりするために、医師等がガイドワイヤの先端部を予め所望の形状に変形させて使用することがある。このようにガイドワイヤの先端部を所望の形状に曲げることはリシェイプと呼ばれる。そして、ガイドワイヤ１は板状部３を設けることにより、リシェイプを容易かつ確実に行うことができ、ガイドワイヤ１を生体内に挿入する際の操作性が格段に向上する。なお、板状部３は、図１中の矢印Ａまたは矢印Ｂ方向に曲げて用いられる。また、コイル５の第１コイル５１は、板状部３の変形に追従するように変形することができる。
【００５０】
図１〜図３に示すように、自然状態で板状部３は、ワイヤ本体１０の中心軸Ｏ１０に沿って互いに反対方向に複数回湾曲変形した波形をなしている。本実施形態では、板状部３は、先端側から湾曲部３１、湾曲部３２、湾曲部３３、湾曲部３４、湾曲部３５の合計５つの湾曲部を有している。なお、湾曲部の形成数は、板状部３の理解を容易にするために本実施形態では５つとしているが、好ましくは１個以上、２００個以下とすることができ、より好ましくは１０個以上、５０個以下とすることができる。
【００５１】
図１、図３に示す構成では、これら湾曲部のうち、湾曲部３１、湾曲部３３、湾曲部３５が図中の下方に向かって凸となるように湾曲し、湾曲部３２、湾曲部３４が図中の上方に向かって凸となるように湾曲している。これにより、板状部３の全体形状は、波形をなすこととなり、その波形としては、特に限定されないが、例えば、正弦波曲線であることが好ましい。
【００５２】
板状部３がこのような波形をなすことにより、例えばガイドワイヤ１の先端６１１が血管等の体腔の内壁に突き当たって衝突したとしても、その衝撃を吸収することができ、よって、当該衝突による内壁の損傷を防止することができる。このように、ガイドワイヤ１は、その先端部が十分な柔軟性を有するものとなっている。なお、ガイドワイヤ１では、板状部３は、前記内壁に対する衝撃を緩和する緩衝部として機能する部分であるということができる。
【００５３】
また、図３、図４に示すように、自然状態で板状部３は、その全長にわたってワイヤ本体１０の中心軸Ｏ１０回りに捩られている。そして、板状部３の先端３６の横断面と、板状部３の基端３７の横断面との相対的な捩れ角θ３は、０度超え、３６０度以下であることが好ましく、１度以上、１８０度以下であることがより好ましく、５度以上、４５度以下であることがさらに好ましい。なお、先端３６の横断面と基端３７の横断面とは、それぞれ、長方形をなし、図３、図４中の中心線Ｏ３６は、先端３６の横断面の長辺方向に沿った中心線であり、中心線Ｏ３７は、基端３７の横断面の長辺方向に沿った中心線である。そして、中心線Ｏ３６と中心線Ｏ３７とは、捩れの位置関係にあるかまたは平行である。
【００５４】
板状部３が前記波形をなすことに加えて、さらにこのように捩られた形状をなすことにより、ガイドワイヤ１は、先端部の前記柔軟性を確保しつつ、基端側からトルクを付与された際、当該トルクがガイドワイヤ１の先端部まで確実に伝わるトルク伝達性に優れたものとなる。また、捩れ角θ３が前記数値範囲から外れた場合、例えば、ガイドワイヤ１の先端部での柔軟性が著しく低下したり、トルク伝達性が低下することがある。
【００５５】
図２、図３に示すように、板状部３の幅Ｗ３および厚さｔ３、波形の波長λ３および振幅Ｍ３は、それぞれ、ワイヤ本体１０の中心軸Ｏ１０に沿って一定となっている。これにより、例えば、板状部３の形成を容易に行なうことができる。
【００５６】
なお、板状部３の形成には、次に述べる方法を用いることができる。
例えば、第１テーパ部２２から先端方向に延びたワイヤ部分を押圧して板状に成形した後に、所定の形状の湾曲部３１〜湾曲部３５を成形してもよいが、所定形状の湾曲部３１〜湾曲部３５が成形できるような金型にて前記ワイヤ部分を圧縮して、板状部成形と湾曲部成形とを同時に行なってもよい。そして、その後に捩じりを加える。これにより、板状部３が形成される。また、湾曲部形成とねじり成形は同時に行ってもよい。
【００５７】
超弾性Ｎｉ−Ｔｉ系合金により構成された前記ワイヤ部分を圧縮して板状に成形すると、加工硬化して超弾性を示さなくなることがある。これにより、ワイヤ本体１０のうち、板状部３は、それ以外の部分に比べて塑性変形し易い特性を持ち、容易かつ確実に所望の形状にリシェイプすることができ、そのリシェイプ形状を維持することができる。また、このようにリシェイプされた板状部３は、常温は勿論のこと、その温度が体温程度に上昇しても、リシェイプされたままの形状を維持する。
【００５８】
また、板状部３は、リシェイプの有無に関わらず、すなわち、形状付けを行なうか否かに関わらず、第１コイル５１の内周部５１２と離間することが好ましい。これにより、リシェイプの自由度を十分に確保することができる。なお、リシェイプ限界を規制したい場合には、リシェイプ後の板状部３が第１コイル５１の内周部５１２に接するように構成することが好ましい。なお、板状部３は、リシェイプ後でも第１コイル５１の内周部５１２から離間したままであってもよい。
【００５９】
＜第２実施形態＞
図５は、本発明のガイドワイヤの第２実施形態における板状部の平面図である。なお、図５では、簡単化のために、板状部は波形と捩れとが省略されたものとなっている。
【００６０】
以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、板状部の形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【００６１】
図５に示すように、本実施形態では、板状部３は、幅Ｗ３がワイヤ本体１０の中心軸Ｏ１０に沿って変化しており、この場合、特に、幅Ｗ３が先端方向に向かって漸減していることが好ましい。このような構成は、板状部３が先端に向かってより柔軟となる。さらに先端をより先細りにすることで、第１コイル５１の内径を小さくしてもよい。
【００６２】
なお、幅Ｗ３の漸減は、図５に示す構成では連続的になされているが、これに限定されず、段階的になされていてもよい。
【００６３】
＜第３実施形態＞
図６は、本発明のガイドワイヤの第３実施形態における板状部の側面図である。なお、図６では、簡単化のために、板状部は波形と捩れとが省略されたものとなっている。
【００６４】
図６に示すように、本実施形態では、板状部３は、厚さｔ３がワイヤ本体１０の中心軸Ｏ１０に沿って変化しており、この場合、特に、厚さｔ３が先端方向に向かって漸減していることが好ましい。このような構成は、板状部３が先端方向に向かって徐々に柔軟になる場合に適している。
【００６５】
なお、厚さｔ３の漸減は、図６に示す構成では連続的になされているが、これに限定されず、段階的になされていてもよい。
【００６６】
＜第４実施形態＞
図７は、本発明のガイドワイヤの第４実施形態における板状部の側面図である。
【００６７】
図７に示すように、本実施形態では、板状部３は、波長λ３がワイヤ本体１０の中心軸Ｏ１０に沿って変化しており、この場合、特に、波長λ３が先端方向に向かって漸増していることが好ましい。すなわち、湾曲部３３と湾曲部３５との間の波長λ３が最も短く、先端側の湾曲部３１と湾曲部３３との間の波長λ３が最も長くなっていることが好ましい。このような構成は、板状部３が先端に向かってより柔軟となる。さらに先端をより先細りにすることで、第１コイル５１の内径および外径を小さくしてもよい。
【００６８】
＜第５実施形態＞
図８は、本発明のガイドワイヤの第５実施形態における板状部の側面図である。
【００６９】
図８に示すように、本実施形態では、板状部３は、振幅Ｍ３がワイヤ本体１０の中心軸Ｏ１０に沿って変化しており、この場合、特に、振幅Ｍ３が先端方向に向かって漸減していることが好ましい。すなわち、基端側の湾曲部の振幅Ｍ３がもっと大きく、先端側に向かって順に小さくなっていることが好ましい。このような構成は、板状部３が先端に向かってより柔軟となる。さらに先端をより先細りにすることで、第１コイル５１の内径および外径を小さくしてもよい。
【００７０】
以上、本発明のガイドワイヤを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、ガイドワイヤを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【００７１】
また、本発明のガイドワイヤは、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成を組み合わせたものであってもよい。例えば、板状部は、前記第１実施形態では幅、厚さ、波長および振幅がそれぞれワイヤ本体の中心軸に沿って一定となっているが、これらのうちの１つの条件が前記第２実施形態〜第５実施形態のように変化していてもよい。
【００７２】
また、ワイヤ本体は、前記各実施形態では第１ワイヤと第２ワイヤとを接合したものとなっているが、これに限定されず、接合部のない連続した一本の線材で構成されたものであってもよい。
【００７３】
また、第１ワイヤと第２ワイヤとの接合部の位置は、図１に示すガイドワイヤでの位置に限定されない。
【００７４】
ガイドワイヤは、前記各実施形態では先端部にコイルを有するものとなっているが、コイルに限定されず、内側にリシェイブ部が挿入可能な管状をなす管状部であればよい。この場合、管状部は、例えば管壁を貫通する複数のスリットが形成された樹脂製のパイプ（管体）であってもよい。
【００７５】
また、板状部は、前記各実施形態では自然状態でワイヤ本体の中心軸に沿って互いに反対方向に複数回湾曲変形した部分となっているが、これに限定されず、同方向に複数回屈曲変形した部分となっていてもよい。
【００７６】
また、ワイヤ本体の板状をなす板状部は、前記各実施形態では板状部として機能する部分であるが、これに限定されず、板状部としての機能を発揮しない部分であってもよい。
【符号の説明】
【００７７】
１            ガイドワイヤ
１０          ワイヤ本体
１１          接合部
２            第１ワイヤ
２１          外径一定部
２２          第１テーパ部
２３          第２テーパ部
２４          大径部
２４１        小テーパ部
２７          移行部
３            板状部
３１、３２、３３、３４、３５  湾曲部
３６          先端
３７          基端
４            第２ワイヤ
４１          小テーパ部
４２          基端
５            コイル
５０          間隙
５１          第１コイル
５１１        素線
５１２        内周部
５２          第２コイル
５２１        素線
６１、６２、６３  固定材料（固定部）
６１１        先端
８            樹脂被覆層
８１          第１樹脂被覆層
８２          第２樹脂被覆層
８３          第３樹脂被覆層
Ａ、Ｂ        矢印
Ｍ３          振幅
Ｏ１０        中心軸
Ｏ３６、Ｏ３７  中心線
ｔ３          厚さ
Ｗ３          幅
θ３          捩れ角
λ３          波長
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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