(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨セメント送出用装置であって、
骨セメント供給源に結合するように構成された近位端部と、円形断面を有する第１の遠位送出端部と、を有する、近位ノズル部分と、
前記第１の遠位送出端部に摺動式に結合するように構成された近位端部と、横長の断面を有する第２の遠位送出端部と、を有する、遠位ノズル増強器と、
前記遠位ノズル増強器を前記近位ノズル部分に対して摺動式に保持するように構成された、取付けメカニズムであって、当該取付けメカニズムが、前記近位ノズル部分から外向きに延在する少なくとも１つの突出部を含み、当該取付けメカニズムが、前記遠位ノズル増強器の近位端部近くに画定され、第１の側面と第２の側面とを有する少なくとも１つの横長の凹部を含み、当該取付けメカニズムが、前記遠位ノズル増強器の前記近位端部に配置された１つ以上の係合可能タブを含む、取付けメカニズムと、
を備える、装置。
【請求項２】
前記取付けメカニズムが、前記近位ノズル部分上に配置されたテーパー付き部分と、前記遠位ノズル増強器上に配置されたテーパー付き部分と、を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記遠位ノズル増強器が、前記遠位ノズル増強器が前記近位ノズル部分上の第１の位置へと軸方向に摺動させられる場合に、前記近位ノズル部分に対して選択的に回転可能であり、前記遠位ノズル増強器が、前記遠位ノズル増強器が前記近位ノズル部分上の第２の位置へと軸方向に摺動させられる場合に、前記近位ノズル部分に対して固定的に結合される、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記遠位ノズル増強器が、前記少なくとも１つの突出部が前記遠位ノズル増強器の前記近位端部の下を通過し前記第１の側面と前記第２の側面との間の前記少なくとも１つの横長の凹部内にスナップ留めできるようにするために、前記１つ以上の係合可能タブを係合させることによって変形可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記取付けメカニズムが、前記遠位ノズル増強器の近位端部に配置された少なくとも１つの可撓性弾性フィンガーを含み、前記近位ノズル部分が、前記近位ノズル部分の前記近位端部近くに配置された溝を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記取付けメカニズムが、前記遠位ノズル増強器を所望の向きまで回転させ、かつ、前記少なくとも１つの屈曲弾性フィンガーが前記溝内にスナップ留めするまで前記遠位ノズル増強器を前記近位ノズル部分上に軸方向に摺動させることによって、前記近位ノズル部分に対して前記遠位ノズル増強器を結合するように構成されている、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記取付けメカニズムが、前記近位ノズル部分から外向きに突出する少なくとも１つの突出部と、
前記遠位ノズル増強器の近位端部近くで前記遠位ノズル増強器の周囲に輪を画定する環状凹部と、
前記凹部に跨る少なくとも１つの横長の壁であって、当該少なくとも１つの横長の壁が、前記凹部に面する弓状部分を有し、前記弓状部分が、前記少なくとも１つの突出部が前記少なくとも１つの横長の壁の下を通過することを可能にするように構成されている、少なくとも１つの横長の壁と、
前記遠位ノズル増強器の近位端部に配置された少なくとも１つの係合可能タブと、
を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記取付けメカニズムが、前記少なくとも１つの係合可能タブを屈曲させることによって前記輪を一時的に変形させることにより前記近位ノズル部分に対して遠位ノズル増強器を結合するように構成されており、前記遠位ノズル増強器が、前記少なくとも１つの突出部が前記輪の下を通って前記凹部内に位置するように、前記近位ノズル部分上に軸方向に摺動される、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記遠位ノズル増強器が、長手方向軸を含み、前記第２の遠位送出端部が、前記長手方向軸に対して２０°〜３５°の鋭角で配置された傾斜面を含み、前記傾斜面が送出表面との実質的に平行な接触を形成することが可能になっている、請求項１〜８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
前記遠位ノズル増強器の前記近位端部が、前記傾斜面の反対側に配置されたクリアランス部分を含み、前記クリアランス部分が、前記遠位ノズル増強器が前記第２の遠位送出端部とは反対側の骨表面を通り越すことを可能にするように、かつ、前記傾斜面が前記送出表面との実質的に平行な接触を形成することを可能にするように、構成されている、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
骨セメント送出用装置であって、
第１の長手方向軸に沿って延在し、骨セメント供給源に結合するように構成された近位端部と前記第１の長手方向軸に対して垂直な円形断面を有する第１の遠位送出端部とを有する、近位ノズル部分と、
第２の長手方向軸に沿って延在し、前記第１の遠位送出端部に摺動式に結合するように構成された近位端部と横長の断面を有する第２の遠位送出端部とを有する、遠位ノズル増強器であって、前記第２の遠位送出端部が、第２の長手方向軸に対して鋭角で配置された傾斜面を有する、遠位ノズル増強器と、
前記傾斜面とは反対側で前記遠位ノズル増強器上に配置されるクリアランス部分であって、前記遠位ノズル増強器の頂部又は上部部分上に位置し、かつ、前記遠位ノズル増強器の端部から前記遠位ノズル増強器の中央部分に又はその近くまで延在する、クリアランス部分と、
前記遠位ノズル増強器を前記近位ノズル部分に対して摺動式に保持するように構成された取付けメカニズムと、
を備える、装置。
【請求項１２】
前記取付けメカニズムが、
モールステーパー、前記遠位ノズル増強器の近位端部近くに画定された少なくとも１つの横長の凹部、前記遠位ノズル増強器の前記近位端部に配置された少なくとも１つの係合可能タブ、及び、前記近位ノズル部分から外向きに突出する少なくとも１つの突出部；
前記遠位ノズル増強器の前記近位端部の近くで輪を画定する少なくとも１つの環状凹部、前記遠位ノズル増強器の前記近位端部に配置された少なくとも１つの係合可能タブ、及び、前記近位ノズル部分から外向きに突出する少なくとも１つの突出部；並びに、
前記遠位ノズル増強器の前記近位端部に配置された少なくとも１つの屈曲弾性フィンガー及び前記近位ノズル部分上に画定された溝、
からなる群のうちの１つを含む、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
骨セメント供給源に結合するように構成されている前記近位ノズル部分が、骨セメントガン内に位置付けされた骨セメントカートリッジに結合するように構成されている近位ノズル部分を含む、請求項１１又は１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記クリアランス部分は、前記遠位ノズル増強器が前記第２の遠位送出端部とは反対側の骨表面を通り越すことを可能にするように、かつ、前記傾斜面が送出表面との実質的に平行な接触を形成することを可能にするように、構成されている、請求項１１〜１３のいずれか一項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［優先権請求］
本出願は、「連結アセンブリシステムを伴う角度付けされたノズル」なる名称の２０１５年３月４日出願の米国特許出願第１４／６３８，６６４号に対して優先権を主張し、かつ、参照により援用する。
【０００２】
本開示は、骨セメントを塗布及び送出するための骨セメント装置及び関連する方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
本節は、必ずしも先行技術ではない本開示に関連する背景情報を提供する。
【０００４】
膝、腰、肩又は他の関節形成術を含むさまざまな整形外科的利用分野において、対応する骨に対してインプラントを固定し安定化させるために、骨セメントを使用することができる。骨セメントは、ミキサー内又は骨セメントカートリッジと一体化されたミキサー内で調製することができる。カートリッジは、骨セメントノズルに取付けられることができ、骨セメントガン又は他の骨セメントアプリケータを用いて送出可能である。
【発明の概要】
【０００５】
本節は、開示の概要を提供しており、その全範囲又はその特徴全ての包括的な開示ではない。本教示は、骨セメント供給源に結合するように構成された近位端部と、円形断面を有する第１の遠位送出端部と、を有する、近位ノズル部分と、第１の遠位送出端部に摺動式に結合するように構成された近位端部と、横長の断面を有する第２の遠位送出端部と、を有する、遠位ノズル増強器（augment）と、遠位ノズル増強器を近位ノズル部分に対し摺動式に保持するように構成された取付けメカニズムと、を含む、骨セメント送出用装置を提供する。
【０００６】
別の実施形態において、骨セメント送出用装置は、第１の長手方向軸に沿って延在し、骨セメント供給源に結合するように構成された近位端部と第１の長手方向軸に対して垂直な円形断面を有する第１の遠位送出端部とを有する、近位ノズル部分と、第２の長手方向軸に沿って延在し、第１の遠位送出端部に摺動式に結合するように構成された近位端部と横長の断面を有する第２の遠位送出端部とを有する、遠位ノズル増強器であって、第２の遠位送出端部が、第２の長手方向軸に対して鋭角で配置された傾斜面を有する、遠位ノズル増強器と、傾斜面と反対側で遠位ノズル増強器上に配置されたクリアランス部分と、遠位ノズル増強器を近位ノズル部分に対して摺動式に保持するように構成された取付けメカニズムと、を含む。
【０００７】
さらに別の実施形態において、骨セメント送出のための方法は、第１のノズル部分の近位端部を骨セメント供給源に結合するステップと、第１のノズル部分に対して摺動式に結合された第２のノズル部分の横長の遠位開口部から外に骨セメントの平坦な層を放出するステップと、第１のノズル部分から第２のノズル部分を摺動式に取り外して、第１のノズル部分の円形遠位開口部を露出させるステップと、第１のノズル部分の円形遠位開口部から骨セメントを放出するステップと、を含む。
【０００８】
さらなる利用可能分野は、本明細書中で提供される説明から明らかになるであろう。本概要中の説明及び具体的実施例は、例示のみを目的とすることが意図されており、本開示の範囲を制限するように意図されていない。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
本明細書中で説明される図面は、考えられる全ての実施ではなく選択された実施形態のみを例示することを目的としており、本開示の範囲を限定するように意図されていない。
【００１０】
【図１】本教示に係る骨セメントノズルの斜視図である。
【図２】図１の骨セメントノズルに取付けられたノズル増強器の斜視図である。
【図３】図２の骨セメントノズル及びノズル増強器の背面端面図である。
【図４】図２のノズル増強器及び骨セメントノズルの側面断面図である。
【図５】図２のノズル増強器の上面図である。
【図６】図２のノズル増強器の側面図である。
【図７】図２のノズル増強器の底面図である。
【図８】図１の骨ノズルに取付けられた代替的ノズル増強器である。
【図９】図８の骨セメントノズル及び代替的ノズル増強器の背面端面図である。
【図１０】図８の代替的ノズル増強器及び骨セメントノズルの断面図である。
【図１１Ａ】脛骨と大腿骨との間の空間に立入る図２のノズル増強器を描く。
【図１１Ｂ】脛骨と大腿骨との間の空間に立入る図８の代替的ノズル増強器を描く。
【図１２】図８の代替的ノズル増強器の上面図である。
【図１３】図８の代替的ノズル増強器の側面図である。
【図１４】図８の代替的ノズル増強器の底面図である。
【図１５】本教示に係る代替的骨セメントノズルの斜視図である。
【図１６】図１５の代替的骨セメントノズルの側面図である。
【図１７】図１５の代替的骨セメントノズルの背面端面図である。
【図１８】図１５の代替的骨セメントノズルの側面断面図である。
【図１９】本教示に係る取付け溝を含む代替的骨セメントノズルの斜視図である。
【図２０】図１９の代替的骨セメントノズルに取付けられた取付けシステムを含む代替的ノズル増強器の斜視図である。
【図２１】図２０の代替的骨セメントノズル及び代替的ノズル増強器の背面端面図である。
【図２２】図２０の代替的骨セメントノズル及びクリップ用システムを含む代替的ノズル増強器の側面断面図である。
【図２３】図２０の取付けシステムを含む代替的ノズル増強器の上面図である。
【図２４】図２０の取付けシステムを含む代替的ノズル増強器の側面図である。
【図２５】図２０のクリップ用システムを含む代替的ノズル増強器の底面図である。
【図２６】図１９の代替的骨ノズルに取付けられた横長のストッパシステムを含む代替的ノズル増強器の斜視図である。
【図２７】図２６の横長のストッパシステム及び代替的ノズル増強器を含む代替的骨セメントノズルの背面端面図である。
【図２８】図２６の代替的骨ノズルに取付けられた横長のストッパシステムを含む代替的ノズル増強器の側面断面図である。
【図２９】図２６の横長のストッパシステムを含む代替的ノズル増強器の上面図である。
【図３０】図２６の横長のストッパシステムを含む代替的ノズル増強器の側面図である。
【図３１】図２６の横長のストッパシステムを含む代替的ノズル増強器の底面図である。
【図３２】本教示に係る代替的なテーパー付き骨セメントノズルの斜視図である。
【図３３】図３２の代替的なテーパー付き骨セメントノズルに取付けられたテーパー付き部分を含む代替的ノズル増強器の斜視図である。
【図３４】図３３の代替的なテーパー付き骨セメントノズルに取付けられたテーパー付き部分を含む代替的ノズル増強器の背面端面図である。
【図３５】図３３の代替的なテーパー付き骨セメントノズルに取付けられたテーパー付き部分を含む代替的ノズル増強器の側面断面図である。
【図３６】図３３のテーパー付き部分を含む代替的ノズル増強器の上面図である。
【図３７】図３３のテーパー付き部分を含む代替的ノズル増強器の側面図である。
【図３８】図３３のテーパー付き部分を含む代替的ノズル増強器の底面図である。
【図３９】本教示に係る複数のストッパを含む代替的骨セメントノズルに取付けられた複数の横長の形状を含む代替的ノズル増強器の斜視図である。
【図４０】図３９の代替的ノズル増強器及び代替的骨セメントノズルの背面端面図である。
【図４１】図３９の代替的ノズル増強器及び代替的骨セメントノズルの側面断面図である。
【図４２】図３９の代替的ノズル増強器及び代替的骨セメントノズルの側面図である。
【図４３】図３９の代替的ノズル増強器及び代替的骨セメントノズルの上面図である。
【図４４】図３９の代替的ノズル増強器及び代替的骨セメントノズルの代替的側面図である。
【図４５】図３９の代替的ノズル増強器及び代替的骨セメントノズルの底面図である。
【図４６】図４４の代替的ノズル増強器及び代替的骨セメントノズルの上面視の断面図である。
【図４７】骨セメントカートリッジに取付けた状態で示された図２のノズル増強器及び骨セメントノズルの斜視図である。
【図４８】骨セメントガンに装填された図４７のノズル増強器並びに骨セメントノズル及びカートリッジの斜視図である。
【図４９】骨セメントの平坦な帯状物の送出を示す、本教示に係るノズル増強器及び骨セメントノズルの斜視図である。
【図５０】膝インプラントのための準備としての脛骨表面に対する骨セメントの平坦な帯状物の塗布を示す、本教示に係るノズル増強器及び骨セメントノズルの周囲の斜視図である。
【図５１】大腿骨膝インプラントに対する骨セメントの平担な帯状物の塗布を示す、本教示に係るノズル増強器及び骨セメントノズルの周囲の斜視図である。
【図５２】ノズル増強器を取り外した後に脛骨内のステム孔を充填するために使用される骨セメントノズルの周囲の斜視図である。
【００１１】
対応する参照番号は、図面の複数の図全体を通して対応する部分を表わす。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
ここで例示的実施形態について添付図面を参照してより完全に説明する。
【００１３】
本教示は、図４８に示されているような骨セメントガン２５０又は他の骨セメント送出装置のアーム２５２上に装填可能な骨セメントカートリッジ２００などの、骨セメントアプリケータ３００と共に使用できる骨セメントノズル１００（図１参照）を提供する。図４８に示されている骨セメントガン２５０は、トリガー２５４を用いたポンプタイプのトリガー作用によって動作させられる。骨セメントノズル１００は同様に、任意の好適なタイプの骨セメント供給源又は骨セメント送出源にも結合され得る。
【００１４】
本教示の骨セメントノズル１００は、患者の膝、腰、肩又は他の関節など、関節形成術の準備として、骨の表面上又はインプラントの表面上に、骨セメントの平坦な若しくは実質的に平面の帯状物又は平担な層を提供するように構成された遠位端部１１０を伴う遠位ノズル増強器（augment）１０６（図２）を含み得る。本教示の骨セメントノズル１００は、骨セメントノズル１００の残りの部分からの遠位ノズル増強器１０６の選択的取付け及び分離を容易にする連結部分又はメカニズム１０８を含む。さらに、連結部分１０８は、遠位ノズル増強器１０６を骨セメントノズル１００の残りの部分に選択的に再取付けすることを容易にする。一実施例において、連結部分１０８は、近位ノズル部分１０４から外向きに突出する。連結部分１０８がくぼみ又は突出部を含んでもよいということが理解される。
【００１５】
遠位ノズル増強器１０６は、遠位ノズル増強器１０６の内部表面から離れる方向を向く後方の凹部又は孔を伴う、類似の結合連結部分１０８を含んでもよい。遠位ノズル増強器１０６が近位ノズル部分１０４上に軸方向に摺動された場合、近位ノズル部分１０４の連結部分、くぼみ又は突出部１０８は、遠位ノズル増強器１０６の連結部分１０８の凹部の中にスナップ留めし得る。
【００１６】
いくつかの実施において、骨セメントノズル１００の残りの部分から遠位ノズル増強器１０６を分離することは、新しい若しくは第２の遠位端部１１６（図１）を、又は、代替的に、例えば髄内管などの骨のより小さい又はより深い領域内で孔を充填し及び／若しくは骨セメントを提供するのに好適である遠位端部１１６’（図５２）若しくは遠位部分４０８（図１５）を、露出させる。この点に関して、骨セメントノズル１００は、遠位端部１１６又は１１６’を用いて実質的に細長い円筒の形をした第１の形状で、及び、遠位ノズル増強器１０６を用いて平担な若しくは実質的に平面の帯状物又は平担な層の形をした第２の形状で、骨セメントを提供することができる。
【００１７】
図１〜図７を参照すると、本教示の骨セメントノズル１００は、骨セメントを送出するための溝路１０１（図３にノズル１００の背面図中に例示されている）を提供又は画定している。骨セメントノズル１００は、近位部分１０２含む近位ノズル部分１０４と、遠位ノズル増強器１０６と、を含むことができる。近位部分１０２は、近位ノズル部分１０４を、骨セメントカートリッジ２００に、及び／又は、一般に骨セメントアプリケータ３００に、結合させるように構成可能である（図４８）。溝路１０１は、図３に例示されているように、近位部分１０２、近位ノズル部分１０４及び遠位ノズル部分１０６を通して延在する。例えば、近位部分１０２は、骨セメントカートリッジ又はセメント供給源２００との結合のための内部ネジ山若しくは他の内部構造１３０又は他の結合メカニズムを含むことができる。近位部分１０２の外側構造１３２は、骨セメントノズル１００を手で把持し回転させるように構成され得る。
【００１８】
近位ノズル部分１０４は、その長さに沿って一定、又は、その長さに沿って可変若しくはテーパーがついている、のいずれかであることができる断面を伴う、細長い管状部分である。いくつかの実施形態において、近位ノズル部分１０４は、内部壁１０５を伴いかつ長手方向に一定のままである円形、丸形又は他の閉鎖的曲線断面を伴う、中空円筒であり得る。近位ノズル部分１０４は、関節形成術に関連付けられたインプラント構成要素のステム又はペグのための孔の中に、骨セメントを送出するための丸形又は円形の遠位開口部１１６を含む。
【００１９】
骨セメントノズル１００は、異なる関節形成術の利用分野のために異なるサイズ及び構成で提供され得る。例えば、膝の関節形成術のためには、近位ノズル部分１０４は、寛骨臼又は股関節形成術において使用すべき骨セメントノズル１００のための類似の長さよりも短い長さＬを有することができる。
【００２０】
他の実施形態において、骨セメントノズル１００は、近位ノズル部分１０４’（図１５〜図１８）を含んでもよい。近位ノズル部分１０４’は、長手方向に線形的に可変な又はテーパーの付いた円形断面を伴う、円錐台の形であることができる。近位ノズル部分１０４’は、以下でさらに説明する連結部分１０８に類似する取付け場所を含む。
【００２１】
近位ノズル部分１０４’は、近位部分４０４及び遠位部分４０８を含み得る。近位部分４０４は、実質的に一定な直径を有する円筒形であってもよい。遠位部分４０８は、長手方向に線形的に可変な又はテーパーの付いた円形断面を伴う、円錐台を形成してもよい。このようにして、近位ノズル部分１０４’は、図１７に例示されているように、第１の直径４１２から第２の直径４１６までテーパーが付いている。単なる例として、第２の直径４１６は、７〜９ミリメートルであり得るが、本教示では任意の好適な直径が企図される。
【００２２】
いくつかの実施形態において、近位ノズル部分１０４’は、ガン３００などの骨セメント送出装置に直接取付けられてもよい。図５２に示されているように、近位ノズル部分１０４’は、関節形成術と関連付けられたインプラント構成要素のステム又はペグ用の孔の中に骨セメントを送出するために使用可能である。例えば、近位ノズル部分１０４’は、遠位開口部１１６’（以下で詳述）を通して骨セメントを送出し得る。いくつかの実施形態において、遠位開口部１１６’は、第２の直径４１６に等しい直径を有する。他の実施形態において、遠位ノズル増強器１０６などのノズル増強器が、近位ノズル部分１０４’に取付けられ得る。
【００２３】
遠位ノズル増強器１０６（図２）は、近位部分１０７、連結部分１０８、遠位部分１１０及び遠位開口部１１４を含む。遠位ノズル増強器１０６は、選択的に、近位ノズル部分１０４に取付け及び分離され得る。さらに、上述の通り、遠位ノズル増強器１０６は、近位ノズル部分１０４に再取付けされ得る。したがって、２つの形状又は構成のいずれか一方において、すなわち遠位ノズル増強器１０６の横長の遠位開口部１１４から、及び／又は、遠位ノズル増強器１０６が骨セメントノズル１００から取り外された後に近位ノズル部分１０４の丸形若しくは円形遠位開口部１１６から、骨セメントを送出し塗布するために、同じ骨セメントノズル１００を使用することができる。
【００２４】
骨又はインプラントの表面をカバーするための骨セメント８０の平担な帯状物８２（図４９）を送出するために、横長の遠位開口部１１４を使用することができる。円形遠位開口部１１６は、横長の遠位開口部１１４の幅Ｗよりも小さい直径Ｄを有し、骨セメント８０を、骨の中の孔、例えば、ステム孔、ペグ孔、アンカー孔又はインプラント固定用の他の開口部の中に、及び、髄内骨管内又は骨若しくはインプラントの表面の出入りが困難な小さい領域上に、送出するために使用可能である。代替的に、骨セメントノズル１００は、上述のように、近位ノズル部分１０４’を含んでもよい。骨セメントノズル１００が近位ノズル部分１０４’を含む場合、遠位開口部１１６’は、第２の直径４１６に等しい直径を有する。この点に関して、利用分野に応じてノズルを変える必要なく、単一の骨セメントノズル１００を使用することができる。
【００２５】
いくつかの実施形態において、遠位開口部１１４は、図４及び図６に例示されているように、角度αで角度付けされた又は傾斜した部分又は先端部を含んでもよい。遠位ノズル増強器１０６は、長手方向軸に沿って延在してもよい。角度付けされた又は傾斜した部分は、長手方向軸に対して鋭角を成してもよい。例えば、角度付けされた部分は、長手方向軸に対して、２０°〜３５°又は任意の好適な角度であってもよい。角度付けされた部分αは、骨表面との完全な周囲接触を提供するように構成される。例えば、遠位端部１１０の表面積は、遠位ノズル増強器が図１１に例示されているように骨の表面上に置かれた場合に、骨の表面との隙間の無い接触を形成する。
【００２６】
角度付けされた部分αは、遠位ノズル増強器１０６内に埋込まれた漏斗を提供することができる。例えば、遠位ノズル増強器１０６は、図４に示されているように、遠位端部１１０に対してテーパーが付いている。漏斗状の形状の遠位端部１１０は、骨セメント８０が遠位開口部１１４を通って押出される前に、骨セメント８０を加圧して、海綿骨内へのより深い浸透を保証することのできる内蔵型加圧器として作用する。
【００２７】
骨セメント８０は、このとき、遠位開口部１１４から押出され、骨の表面の内側に骨セメントが浸透することを可能にする。換言すると、遠位端部１１０が骨表面との隙間の無い接触を形成することから、遠位開口部１１４を通って押出された骨セメントは下向きに強制され、遠位開口部１１４の形状をたどる。さらに、遠位端部１１０によって形成される隙間の無い接触に起因して、骨セメントの無駄は実質的に制限される。
【００２８】
別の実施形態において、遠位ノズル増強器１０６は、図８〜図１４に示されるように、平担な部分又はクリアランス部分１１８を含んでもよい。平担な部分１１８は、遠位ノズル増強器１０６の頂部又は上部部分上に位置することができ、遠位端部１１０の端部から遠位ノズル増強器１０６の中央部分又はその近くまで延在することができる。図８及び図１３に示されているように、平担な部分１１８は、遠位端部１１０から近位部分１０７まで延在してもよい。平担な部分１１８は、遠位ノズル増強器１０６が、平担な部分１１８無しの遠位ノズル増強器１０６よりも、切開内により深く進入することを可能にする。遠位ノズル増強器１０６を含むノズル１００の背面図が、図９に示されている。
【００２９】
さらに、平担部分１１８は、遠位ノズル増強器１０６の表面が、例えば、骨の表面に対して平らに保たれることを可能にする。遠位ノズル増強器１０６が切開内により深く進入することを可能にすることによって、骨セメントノズル１００は、より効率良くかつ正確に骨セメントを塗布することができる。換言すると、外科医は、図１１Ａ及び図１１Ｂに全体的に示されているように、骨セメントの配置、体積及び分配をより良く制御することができる。
【００３０】
いくつかの実施形態において、遠位ノズル増強器１０６は、図４に示されているように、テーパーアセンブリ１０９を介して、近位ノズル部分１０４及び／又は１０４’に取付けられてもよい。テーパーアセンブリ１０９は、モールステーパーを含み得る。例えば、近位ノズル部分１０４の外部部分は、近位ノズル部分１０４の遠位端部１１６に向かってわずかにテーパーが付いてもよい。遠位ノズル増強器１０６の内部部分は、遠位端部１１０に向かってテーパーが付けられている。
【００３１】
遠位ノズル増強器１０６は、遠位ノズル増強器１０６が近位ノズル部分１０４上の第１の位置に軸方向に摺動させられる場合に、近位ノズル部分１０４のテーパー付き部分を中心にして自由に回転する。例えば、第１の位置は、近位ノズル部分１０４のテーパー付き部分が遠位ノズル増強器１０６のテーパー付き部分よりも小さい直径を含んでいる、近位ノズル１０４上の位置であり得る。さらに、遠位ノズル増強器１０６は、遠位ノズル増強器１０６が近位ノズル部分１０４上の第２の位置に軸方向に摺動させられた場合に、近位ノズル部分１０４に摩擦によって結合され得る。
【００３２】
例えば、第２の位置は、近位ノズル部分１０４のテーパー付き部分が遠位ノズル増強器１０４の内部テーパー付き部分の直径と実質的に同様である直径を含んでいる、近位ノズル部分１０４上の位置であり得る。このようにして、遠位ノズル増強器１０４のテーパー付き部分は、近位ノズル部分１０６のテーパー付き部分と摩擦によって係合し得る。
【００３３】
外科医及び／又は医療技術者は、遠位ノズル増強器１０６が第１の位置にある間に、遠位ノズル増強器１０６を所望の向き又は整列線に整列させることができる。外科医は、遠位ノズル増強器１０６を軸方向に第２の位置まで摺動させることができる。例えば、外科医は、遠位端部１１０が骨の表面に対して９０°（すなわち骨表面に対する所望の向き）になるように、遠位ノズル増強器１０６を回転させることができる。このとき、外科医は、遠位ノズル増強器１０６を、近位ノズル部分１０４上の第２の位置へと押し、こうして、遠位ノズル増強器１０６を近位ノズル部分１０４に摺動式に結合させる。このようにして、遠位端部１１０は、比較的平担な骨表面と整列され得る。遠位ノズル増強器１０６が近位ノズル部分１０４上に摺動式に結合される場合、遠位ノズル増強器１０６は、近位ノズル部分１０４上の所定の場所に摩擦によって保持され、骨に対する外科医の選択した向きを維持する。
【００３４】
遠位ノズル増強器１０６並びに近位ノズル部分１０４及び１０４’は任意の好適な材料で製造され得るということが理解される。単なる例として、遠位ノズル増強器１０６は、遠位ノズル増強器１０６が可撓性である実施形態（以下で詳述）において、ポリエチレン、ポリプロピレン又はコポリマーなどのプラスチックで製造され得る。付加的に又は代替的に、遠位ノズル増強器１０６は、遠位ノズル増強器１０６が剛性である実施形態（以下で詳述）において、ポリエチレン、ポリプロピレン、コポリマー又は金属で製造され得る。さらに、近位ノズル部分１０４及び１０４’は、近位ノズル部分１０４及び／又は１０４’が可撓性である実施形態（以下で詳述）において、ポリエチレン、ポリプロピレン又はコポリマーで製造され得る。付加的に又は代替的に、近位ノズル部分１０４及び１０４’は、近位ノズル部分１０４及び／又は１０４’が剛性である実施形態（以下で詳述）において、ポリエチレン、ポリプロピレン、コポリマー又は金属で製造され得る。
【００３５】
図１９〜図２５を参照すると、骨セメントノズル１００は、クリップ及び溝システムなどの代替的連結アセンブリを含んでもよい。例えば、中間ノズル増強器１０４及び／又は１０４’は、環状溝５０２を含んでもよい。溝５０２は、近位部分１０２の近くの近位ノズル部分１０４の遠位端部の近くに配置され得る。溝５０２は、図１９に示されるように、近位ノズル部分１０４の周囲に輪を形成する切込み部分であり得る。溝５０２は、近位ノズル部分１０４の周囲に部分的輪を形成するだけであってもよい、ということが理解される。
【００３６】
遠位ノズル増強器１０６は、近位部分５０４と遠位部分５０８とを含み得る。近位部分５０４は、複数の可撓性弾性クリップ用又は取付け用フィンガー５１２を含む。例えば、近位部分５０４は、１つ、２つ又は任意の好適な数の可撓性弾性クリップ用フィンガー５１２を含んでもよい。一実施例において、近位部分５０４は、近位部分５０４の上部部分上の２つの可撓性弾性クリップ用フィンガー５１２と、近位部分５０４の下部部分上の２つの可撓性弾性クリップ用フィンガーと、を含む。可撓性弾性クリップ用フィンガー５１２は、溝５０２の中にスナップ留めするように構成された突出する刻み目を含む。
【００３７】
外科医は、可撓性弾性クリップ用フィンガー５１２の突出する刻み目が溝５０２の中にスナップ留めされるまで、近位ノズル部分１０４上に遠位ノズル増強器１０６を摺動させることによって、骨セメントノズル１００を組立てる。外科医は、遠位ノズル増強器１０６を上述のように所望の向き又は整列線まで回転させる。遠位ノズル増強器１０６は、最大で３６０°まで回転され得る。近位ノズル部分１０４は、上述のように、モールステーパーなどのテーパーアセンブリ１０９を含んでもよい。
【００３８】
遠位部分５０８は、近位部分５０４に対してわずかにテーパーが付いていてもよい。外科医は、遠位ノズル増強器１０６を近位ノズル部分１０４上に摺動式に結合させる。モールステーパー及び遠位部分５０８は、遠位ノズル増強器１０６が回転するのを防ぐ。換言すると、外科医がひとたび遠位ノズル増強器１０６を近位ノズル部分１０４上に摺動させたならば、所望の向きが維持されることになる。
【００３９】
図２６〜図３１を参照すると、骨セメントノズル１００は、別の代替的連結システムを含み得る。例えば、近位ノズル部分１０４及び／又は１０４’は、複数のストッパ５１６を含む。複数のストッパ５１６は、近位ノズル部分１０４から外向きに突出し得る。いくつかの実施形態において、近位ノズル部分１０４は、近位ノズル部分１０４の上部部分上のストッパ５１６と、近位ノズル部分１０４の下部部分上のストッパと、を含む。近位ノズル部分
【００４０】
遠位ノズル増強器１０６は、図２６に示されているように、近位部分５２０と遠位部分５２４とを含んでもよい。近位部分５２０は、近位部分５２０の近位端部近くに複数の横長の凹部５２８を含む。例えば、近位部分５２０は、近位部分５２０の上部部分上の横長の凹部５２８と、近位部分５２０の下部部分上の横長の凹部５２８と、を含む。近位部分５２０は同様に、複数の係合可能部分５３２も含み得る。
【００４１】
例えば、近位部分５２０は、近位部分５２０の第１の側の係合可能部分５３２と、近位部分５２０の第２の側の係合可能部分５３２と、を含む。本開示では、横長の凹部５２８及び係合可能部分５３２の任意の組合せが企図されているものの、図２９〜図３１に示されているように、第１及び第２の係合可能部分５３２に隣接して第１及び第２の横長の凹部５２８を整列させることが有利であり得る、ということが理解される。
【００４２】
外科医は、骨セメントノズル１００を組立てる。例えば、外科医は、係合可能部分５３２を係合、押圧又は圧迫して、係合可能部分５３２が互いに接近するようにする。係合可能部分５３２を係合させることにより、横長の凹部５２８に近い遠位ノズル増強器１０６の一部分は、一時的に変形し、ストッパ５１６が遠位ノズル増強器１０６の下を通過して横長の凹部５２８内に入るためのクリアランスを提供する。外科医は、ストッパ５１６が横長の凹部５２８の内部に設置されるまで、近位ノズル部分１０４上に遠位ノズル増強器１０６を押す。
【００４３】
遠位ノズル増強器１０６は、０°又は１８０°で配向され得る。外科医は、遠位ノズル増強器１０６を所望の向きまで回転させる。外科医は、係合可能部分５３２を解放する。遠位ノズル増強器１０６はこのとき、横長の凹部５２８の第１の側から横長の凹部５２８の第２の側まで回転することができる。
【００４４】
換言すると、ストッパ５１６が横長の凹部５２８の第１の側面にある若しくは第１の側面の近くにある状態に関連付けられる角度まで、又は、ストッパ５１６が横長の凹部５２８の第２の側面にある若しくは第２の側面の近くにある状態に関連付けられる角度まで、遠位ノズル増強器１０６を回転させることができる。遠位ノズル増強器１０６は、ストッパ５１６が横長の凹部５２８の第１及び第２の側面のうちの一方にある状態に関連付けられる角度の間の任意の角度まで回転され得るということが理解される。さらに、外科医は、近位ノズル部分１０４に対して０°又は１８０°のいずれかのところに遠位ノズル増強器１０６を設置するように、係合可能部分５３２を係合させながら、遠位ノズル増強器を回転させてもよい。
【００４５】
図２６〜図３１に示されている骨ノズルは、上述のようなモールステーパーを含んでもよい。換言すると、外科医は、遠位ノズル増強器１０６が第１の位置にある間、近位ノズル部分１０４に対して遠位ノズル増強器１０６を回転させることができる。ひとたび外科医が遠位ノズル増強器１０６を近位ノズル部分１０４上の第２の位置へと軸方向に摺動させたならば、所望の向きは維持されることになる。
【００４６】
図３２〜図３８を参照すると、遠位ノズル増強器１０６は、近位部分５４０及び遠位部分５３８を含み得る。遠位部分５３８は、隆起５４４を含み得る。隆起５４４は、遠位ノズル増強器１０６の内部部分に向かって内向きに突出し得、内部肩部を作り出す。図１〜図７を参照して上述したように、図３２〜図３８に例示される骨ノズルは、モールステーパーを含み得る。
【００４７】
外科医は、遠位ノズル増強器１０６が近位ノズル部分１０４上の第１の位置にある間、所望の向き又は整列線まで遠位ノズル増強器１０６を回転させる。外科医は、次に、遠位ノズル増強器１０６を近位ノズル部分１０４の第２の位置へと摺動式に結合する。隆起５４４によって作り出された肩部は、遠位ノズル増強器１０６がモールステーパーによって所定の場所に保持されて、隆起５４４により作り出された肩部と近位ノズル部分１０４との間に間隙を残すように、近位ノズル部分１０４の外部部分と係合しないように構成されている。
【００４８】
例えば、隆起５４４により作り出された肩部は、外科医が遠位ノズル増強器１０６を近位ノズル部分１０４の第２の位置内に摺動させる場合に、近位ノズル部分１０４の外部部分と接触する。隆起５４４は近位ノズル部分１０４上に押され、こうして、回転しないように遠位アセンブリ１０６をロックする。図３２〜図３８は遠位ノズル増強器１０６上の平担な部分１１８を示しているものの、ここに記載されている原理は、平担な部分１１８を伴う又は伴わない遠位ノズル増強器に適用されるということが理解される。
【００４９】
図３９〜図４６を参照すると、骨セメントノズル１００は、３６０°回転可能な連結システム又は取付けメカニズムを含み得る。例えば、骨セメントノズル１００は、近位ノズル部分１０４／１０４’及び遠位ノズル増強器１０６を含む。図２６〜図３１を参照して上述したように、近位ノズル部分１０４及び／又は１０４’は、複数のストッパ５１６を含む。複数のストッパ５１６は、近位ノズル部分１０４から外向きに突出し得る。いくつかの実施形態において、近位ノズル部分１０４は、近位ノズル部分１０４の上部部分上のストッパ５１６と、近位ノズル部分１０４の下部部分上のストッパと、を含む。
【００５０】
遠位ノズル増強器１０６は、近位部分５５０を含み得る。近位部分５５０は、近位部分５５０の近位端部の近くに環状の凹部部分５５４を含む。凹部部分５５４は、遠位ノズル増強器１０６の近位端部において輪５５３を形成する切込み開口部であってもよい。近位部分５５０は同様に、複数の可撓性フィンガー部分又は係合可能タブ５３２を含んでもよい。
【００５１】
例えば、近位部分５５０は、図４２〜図４６に示されているように、近位部分５５０の第１の側の係合可能タブ５３２と、近位部分５５０の第２の側の係合可能タブ５３２と、を含む。近位部分５５０は同様に、軸方向に延在する複数の横長の壁５５２も含む。例えば、近位部分５５０は、近位部分５５０の第１の側の第１の横長の壁５５２と、近位部分５５０の第２の側の第２の横長の壁５５２と、を含む。横長の壁５５２は、凹部部分５５４を跨ぐように構成される。横長の壁５５２の各々は、さらに、弓形形状を有するように構成される。横長の壁５５２の各々の弓形形状は、ストッパ５１６が横長の壁５２２の下を通過できるように構成されている。
【００５２】
外科医は、骨セメントノズル１００を組立てる。例えば、外科医は、係合可能タブ５３２の２つを互いに接近させる。係合可能タブ５３２を互いに接近させることにより、輪５５３は一時的に変形して、複数のストッパ５１６が輪５５３の下を通過できるようにする。外科医は、ストッパ５１６が横長の凹部５５４内部に設置されるまで、近位ノズル部分１０４上に遠位ノズル増強器１０６を摺動させる。上述の通り、骨ノズル１００は、モールステーパーを含み得る。
【００５３】
外科医は、係合可能タブ５３２を解放して、遠位ノズル増強器１０６を近位ノズル部分１０４上の第１の位置に設置する。外科医は、遠位ノズル増強器１０６を上述のような所望の向き又は整列線まで回転させる。横長の壁５５２が、ストッパ５１６が横長の壁５５２の下を通過することを可能にすることから、外科医は、ストッパ５１６が凹部部分５５４内部に設置されている間、遠位ノズル増強器１０６を最大で３６０°回転させることができる。
【００５４】
外科医は、近位ノズル部分１０４上の第２の位置へと遠位ノズル増強器１０６を軸方向に摺動させ、こうして、遠位ノズル増強器１０６を上述のような所望の向きに保持する。
【００５５】
骨セメントノズル１００は、以上で説明され図４０に示されている隆起５４４などの隆起を含むことができ、これによりさらに、ひとたび外科医が近位ノズル部分１０４上の第２の位置に遠位ノズル増強器１０６を摺動させた時点で、遠位ノズル増強器１０６が回転することが防止される、ということが理解される。
【００５６】
図４７〜図５２を参照すると、骨セメントノズル１００を使用する例示的方法が示されている。外科医又は外科チームの構成員は、上述の遠位ノズル増強器１０６の実施形態の１つを選択し得る。外科医又は外科チームの構成員は、このとき、上述の通りの近位ノズル部分１０４又は１０４’の実施形態の１つを選択し得る。代替的には、いくつかの実施形態において、遠位ノズル増強器１０６及び近位ノズル部分１０４は、製造業者の組立て場所において選択的に結合されパッケージングされる。したがって、外科医又は外科チームの構成員は、予め組立てされた骨セメントノズル１００を受取ることができる。
【００５７】
外科医は、次に、骨セメントノズル１００を骨セメントカートリッジ、例えばカートリッジ２００又は骨セメント供給源に結合する。カートリッジ２００はこのとき、ガン３００などの骨セメントガン内に設置される。外科医は、次に、骨セメントを骨の表面に選択的に塗布する。図５０において、例えば、膝脛骨インプラント（図示せず）を収容するための準備として、脛骨６０の切除された表面７０上に骨セメントの平担な帯状物、薄い平担層又はリボン８２を塗布するために、骨セメントノズル１００が使用される。代替的には、脛骨トレーの平担な骨係合表面上に骨セメントを塗布することができる。
【００５８】
図５１において、骨セメントノズル１００は、膝関節形成術の準備として、膝大腿骨インプラントの内部骨係合表面３５２上に骨セメントの平担な帯状物８２を塗布するために使用される。同様にして、遠位大腿骨の対応する準備済みの平担な切除表面の中に直接、骨セメントを塗布することができる。したがって、骨セメントをさらに操作することなく、すなわち送出された骨セメントを平担化し展延させる必要なく、骨セメントの平担な層が塗布可能であり、平担な切除された骨を覆うことができる。骨セメントの各々の平担な層を、遠位開口部１１４の縁部で挟み込むことによって、所望の長さに終結させる又はきれいに切断することができる。
【００５９】
図５２は、脛骨インプラント構成要素（図示せず）の中央ペグを収容するために、脛骨６０の近位表面上に設けられた孔７４の中に骨セメントを塗布するべく、遠位開口部１１６を使用する実施例を示す。骨セメントは同様に、遠位開口部１１６を用いて髄内骨管内にも送出され得る。
【００６０】
要約すると、本教示の骨セメントノズル１００は、関節形成術に関連付けられたインプラント構成要素の骨係合表面又は骨表面を容易にかつ効率良く覆うために、送出される骨セメントをさらに操作することなく、既定の幅及び厚みの骨セメント８０の平担な層８２を送出するために使用され得る。骨セメントノズル１００の遠位ノズル増強器１０６は、テーパーアセンブリ１０９（すなわちモールステーパー）の嵌め合いに打ち勝つのに充分な引抜き力を加えることによって、近位ノズル部分１０４から容易に取り外すことができる。
【００６１】
さらに、遠位ノズル増強器１０６は、上述のいずれの方法でも再取付け可能である。遠位ノズル増強器１０６を取り外すことにより、関節形成術に関連付けられたインプラント構成要素のペグ又はステム用の孔の中に骨セメントを送出するために、近位ノズル部分１０４の遠位端部１１６にきれいな円形開口部が露出される。さらに、近位ノズル部分１０４は、例えば、アメリカ合衆国  インディアナ州  ワルシャウのＢｉｏｍｅｔ  Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ  Ｃｏｒｐ．から入手可能であるＯｐｔｉｖａｃ（著作権）システム及び／又はＯｐｔｉｐａｃ（著作権）システムなどの商業的に入手可能な骨セメントキットにおいて提供されるものなどの他のセメント注入ノズル、セメント調製ノズル又はセメント加圧器と共に使用するために結合可能である。
【００６２】
例示的実施形態は、本開示が徹底的なものとなり、当業者に対して範囲を完全に伝達するために提供されている。本開示の実施形態の徹底的な理解を提供するために、具体的構成要素、装置及び方法の実施例など、多くの具体的詳細が説明されている。当業者にとっては、具体的詳細が利用される必要がないこと、例示的実施形態を多くの異なる形態で実施できること、及び、いずれも本開示の範囲を限定するものとみなされるべきでないこと、は明白である。
【００６３】
いくつかの例示的実施形態においては、周知のプロセス、周知の装置構造及び周知の技術は詳述されていない。この点に関して、本教示の骨セメントノズル１００は、骨セメント、骨セメントカートリッジ、骨セメントミキサー、骨セメントガン、脛骨及び／又は大腿骨用のさまざまな骨セメント注入ノズル、別個の骨セメント加圧器、並びに、髄内管利用分野のためのさまざまなサイズのプラグ又はシールの任意の組合せを含むキットの形で提供され得る。
【００６４】
実施形態の以上の記述は、例示及び説明を目的として提供されている。それは、網羅的であるように又は開示を限定するように意図されていない。特定の実施形態の個別の要素又は特徴は、概して、この特定の実施形態に限定されず、適用可能である場合、互換的であり、たとえ具体的に示され又は記述されていなくても、選択された実施形態の中で使用可能である。同じことが同様に多くの形で変更されてもよい。このような変形形態は、本開示からの逸脱とみなされるべきものではなく、このような修正は全て本開示の範囲内に含まれるように意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ−１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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