(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体の経路となる管腔を画定する針を含む、握り部と、
前記針が最初に貫通する針穴を含む安全組立体であって、前記針の遠位先端を遮蔽して臨床医が前記針の遠位先端と接触するのを防止するために、前記針に沿って選択的かつ軸方向に摺動可能である、安全組立体と、
前記安全組立体に含まれ、前記針から漏出する流体を隔離して前記臨床医への暴露を防止する流体隔離要素と、
を備え、
前記安全組立体は、前記針穴からの針の後退に続いて前記針穴を閉塞するために、少なくとも２つのばねベースの閉塞要素を含み、
前記少なくとも２つのばねベースの閉塞要素は、
前記針が前記針穴を通っているときに、互いに異なる方向に付勢され、
前記針が前記針穴から後退されているときに、少なくとも部分的に重複して、重複領域によって、該重複領域が前記針の軸線方向に見て前記針と重複するように前記針穴を閉塞し、
前記２つのばねベースの閉塞要素の各々は、前記針が前記針穴を通るときに前記針が貫通する閉塞要素穴を有し、
前記重複領域は、前記少なくとも２つのばねベースの閉塞要素のうちの前記閉塞要素穴が存在しない部分によって形成される
針組立体。
【請求項２】
前記流体隔離要素が、前記針穴を通って前記安全組立体から流体が漏出するのを防止するために、前記閉塞要素のうちの少なくとも１つに取り付けられた遮蔽体を含む、請求項１に記載の針組立体。
【請求項３】
前記遮蔽体が、前記針から漏出した流体を吸収するための吸収性の構成要素を含む、請求項２に記載の針組立体。
【請求項４】
前記流体隔離要素が、前記針の周囲に配置された吸収栓を含み、前記安全組立体が前記針に沿って軸方向に摺動されるときに、前記吸収栓が前記針の外側表面を拭う、請求項１に記載の針組立体。
【請求項５】
前記流体隔離要素が、前記針が最初に貫通する吸収円盤を含み、また、前記吸収円盤が、前記針が前記安全組立体の前記針穴から後退された後で、流体が前記安全組立体の前記針穴を通って前記針から漏出するのを防止するように配置されている、請求項１に記載の針組立体。
【請求項６】
前記吸収円盤が活性炭を含む、請求項５に記載の針組立体。
【請求項７】
前記少なくとも２つのばねベースの閉塞要素は、複数のシャッタを備え、前記流体隔離要素が、前記複数のシャッタのうちの少なくとも１つに配置された吸収性の当て物を含み、前記針の前記遠位先端が、前記針穴からの後退後に前記当て物に対接し、前記当て物が、前記安全組立体からの流体の漏出を防止するために、前記針から漏出した流体を隔離する、請求項１に記載の針組立体。
【請求項８】
前記少なくとも２つのばねベースの閉塞要素は、互いに平行にかつ近接して位置合わせされる複数のシャッタを備え、前記流体隔離要素が、前記シャッタ間からの流体の漏出を防ぐために、前記シャッタ間に挿入された油膜を含む、請求項１に記載の針組立体。
【請求項９】
前記流体隔離要素が、前記安全組立体内で前記針の一部分の周囲に配置されたＯリングを含み、前記安全組立体が前記針に沿って軸方向下方に摺動されるときに、前記Ｏリングが前記針の外側表面を拭う、請求項１に記載の針組立体。
【請求項１０】
前記Ｏリングが吸収性材料を含む、請求項９に記載の針組立体。
【請求項１１】
前記安全組立体により前記針の前記遠位先端が遮蔽されたときに、前記針の大部分を取り囲むように前記握り部と前記安全組立体との間に延在する、伸張可能な中空の遮壁をさらに備える、請求項１に記載の針組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
[0001]本出願は、２０１０年９月１０日に出願され、「Ｓｙｓｔｅｍｓ ｆｏｒ Ｉｓｏｌａｔｉｏｎ ｏｆ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｎｅｅｄｌｅｓ」と題された、米国仮特許出願第６１／３８１，７６２号の利益を主張するものであり、その全体が参照として本明細書に組み込まれる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
[0002]簡潔にまとめると、本発明の実施形態は、皮下埋入されたアクセスポートに流体を注入するための、輸液セットの安全針組立体を対象とする。針組立体は、針組立体を使用する臨床医への流体の暴露を減少または防止するために、針組立体からの流体の漏出を防止するように構成される。
【０００３】
[0003]一実施形態において、針組立体は、そこから針が延在している握り部を備え、この針は、流体の経路となる管腔を画定している。針組立体はまた、針が最初に貫通する針穴を画定している安全組立体を含む。安全組立体は、針の遠位先端を遮蔽して使用者が針の遠位先端と接触するのを防止するために、針に沿って軸方向に摺動可能である。針から漏出する流体を隔離して臨床医への暴露を防止するために、流体隔離要素が安全組立体に含まれる。
【０００４】
[0004]本発明の実施形態の上記その他の特徴は、以下の説明および添付の特許請求の範囲からより完全に明らかになり、または以下に記載するように本発明を実施することから学ぶことができるであろう。本発明は、以下の形態としても実現可能である。
［形態１］
流体の経路となる管腔を画定する針を含む、握り部と、
前記針が最初に貫通する針穴を含む安全組立体であって、前記針の遠位先端を遮蔽して使用者が前記針の遠位先端と接触するのを防止するために、前記針に沿って選択的かつ軸方向に摺動可能である、安全組立体と、
前記安全組立体に含まれ、前記針から漏出する流体を隔離して臨床医への暴露を防止する流体隔離要素と、
を備える、針組立体。
［形態２］
前記安全組立体が、前記針穴からの針の後退後に前記安全組立体の前記針穴を閉塞するために、ばねベースの閉塞要素を含み、また、前記流体隔離要素が、前記針穴を通って前記安全組立体から流体が漏出するのを防止するために、前記閉塞要素に取り付けられた遮蔽体を含む、形態１に記載の針組立体。
［形態３］
前記遮蔽体が、前記針から漏出した流体を吸収するための吸収性の構成要素を含む、形態２に記載の針組立体。
［形態４］
前記流体隔離要素が、前記針の周囲に配置された吸収栓を含み、前記安全組立体が前記針に沿って軸方向に摺動されるときに、前記吸収栓が前記針の外側表面を拭う、形態１に記載の針組立体。
［形態５］
前記流体隔離要素が、前記針が最初に貫通する吸収円盤を含み、また、前記吸収円盤が、前記針が前記安全組立体の前記針穴から後退された後で、前記針から漏出する流体が前記安全組立体の前記針穴を通るのを防止するように配置されている、形態１に記載の針組立体。
［形態６］
前記吸収円盤が活性炭を含む、形態５に記載の針組立体。
［形態７］
前記安全組立体が、前記針が前記針穴から引き抜かれたときに前記針穴を閉塞するように移動する少なくとも１つのシャッタを含み、前記流体隔離要素が、前記少なくとも１つのシャッタ上に配置された吸収性の当て物を含み、前記針の前記遠位先端が、前記針穴からの後退後に前記当て物に対接し、前記当て物が、前記安全組立体からの流体の漏出を防止するために、前記針から漏出した流体を隔離する、形態１に記載の針組立体。
［形態８］
前記安全組立体が、前記針が前記針穴から引き抜かれたときに前記針穴を閉塞するように移動する少なくとも２つのシャッタを含み、前記シャッタが、互いに平行にかつ近接して位置合わせされ、また、前記流体隔離要素が、前記シャッタ間からの流体の漏出を防ぐために、前記シャッタ間に挿入された油膜を含む、形態１に記載の針組立体。
［形態９］
前記流体隔離要素が、前記安全組立体内で前記針の一部分の周囲に配置されたＯリングを含み、前記安全組立体が前記針に沿って軸方向下方に摺動されるときに、前記Ｏリングが前記針の外側表面を拭う、形態１に記載の針組立体。
［形態１０］
前記Ｏリングが吸収性材料を含む、形態９に記載の針組立体。
［形態１１］
前記安全組立体により前記針の前記遠位先端が遮蔽されたときに、前記針の大部分を取り囲むように前記握り部と前記安全組立体との間に延在する、伸張可能な中空の遮壁
をさらに備える、形態１に記載の針組立体。
［形態１２］
流体の経路となる管腔を画定する針と、
前記針の遠位先端を遮蔽するために選択的に作動させることができる２つの伸張可能な翼部を含む、針安全要素と、
前記伸張可能な翼部に付属され、前記針から漏出する流体を隔離して臨床医への暴露を防止する流体隔離要素と、
を備える、針組立体。
［形態１３］
前記流体隔離要素が、前記翼部の内側表面上に配置された当て物を含み、前記当て物は、前記針の前記遠位先端を遮蔽するために翼部が作動されたときに、前記当て物の間に前記針を挟み込む、形態１２に記載の針組立体。
［形態１４］
前記当て物が、前記針から漏出する流体を吸収するように位置決めされた、形態１３に記載の針組立体。
［形態１５］
前記当て物が吸収性材料を含む、形態１４に記載の針組立体。
［形態１６］
前記当て物が活性炭を含む、形態１５に記載の針組立体。
［形態１７］
前記当て物が柔軟材料を含む、形態１３に記載の針組立体。
［形態１８］
前記当て物が発泡ゴムを含む、形態１７に記載の針組立体。
［形態１９］
前記針組立体が、延長区間およびコネクタを含む輸液セットに含まれ、前記コネクタが、流体経路を画定している本体を含み、前記流体経路内にスリット弁が配置されている、形態１２に記載の針組立体。
［形態２０］
流体の経路となる管腔を画定する針を含む、握り部と、
前記針が最初に貫通する針穴を含む安全組立体であって、前記針の遠位先端を遮蔽して使用者が前記針の遠位先端と接触するのを防止するために、前記針に沿って選択的かつ軸方向に摺動可能である、安全組立体と、
前記安全組立体が前記針の前記遠位先端を遮蔽したときに、前記針の大部分を取り囲むように前記握り部と前記安全組立体との間に延在する、伸張可能な、円錐形状で中空の遮壁であって、複数の相互係合要素を画定している、遮壁と、
を備える、針組立体。
［形態２１］
前記相互係合要素が、複数の所定の繰返し表面特徴を含む、形態２０に記載の針組立体。
［形態２２］
前記遮壁がプラスチックを含み、また、前記繰返し表面特徴が、前記遮壁の表面によって画定された複数のひだを含む、形態２１に記載の針組立体。
［形態２３］
前記相互係合要素が、相互に連続して連結された複数の入れ子式セグメントを含む、形態２０に記載の針組立体。
［形態２４］
前記安全組立体により前記針の前記遠位先端が遮蔽されたときに、少なくとも前記遮壁が、前記握り部と前記安全組立体とを相互連結する、形態２０に記載の針組立体。
［形態２５］
前記握り部が、枢支点を介して安全組立体に枢動可能に装着された、形態２０に記載の針組立体。
［形態２６］
前記安全組立体が針安全要素を含み、前記針安全要素が、前記針穴を塞ぎかつ前記針の前記遠位先端を遮蔽するために横方向に摺動可能なシャッタを含む、形態２５に記載の針組立体。
［形態２７］
前記安全組立体の前記針穴から流出する流体を隔離して、前記針組立体を使用する臨床医への暴露を防止するための流体隔離要素をさらに含み、前記流体が、患者に注入するための薬剤を含む、形態２０に記載の針組立体。
［形態２８］
前記針組立体が、輸液セットに付属され、また、前記輸液セットが、それに取り付けられた密閉可能な袋を含み、前記袋が、前記輸液セットの使用後に前記輸液セットをその中に密閉可能に受け入れるためのものである、形態２０に記載の針組立体。
【０００５】
[0005]本開示のより詳細な説明を、添付の図面に示される特定の実施形態を参照することによって示す。これらの図面は本発明の典型的な実施形態のみを示すものであり、したがって本発明の範囲を制限するものとして見なすべきではないことを理解されたい。本発明の例示的な実施形態を、添付の図面を用いてさらに具体的かつ詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】[0006]一実施形態による安全針組立体を含む輸液セットの斜視図である。
【図２】[0007]図１の針組立体の側面図である。
【図３】[0008]図３Ａは、図１の針組立体の作動を示す図である。図３Ｂは、図１の針組立体の作動を示す図である。図３Ｃは、図１の針組立体の作動を示す図である。
【図４】[0009]一実施形態による第１の構成における安全針組立体を含む輸液セットの斜視図である。
【図５】[00010]第２の構成における安全針組立体を有する図４の輸液セットの斜視図である。
【図６】[00011]図６Ａは、図４および図５の安全針組立体の作動を示す図である。図６Ｂは、図４および図５の安全針組立体の作動を示す図である。図６Ｃは、図４および図５の安全針組立体の作動を示す図である。
【図７】[00012]図７Ａは、別の実施形態による安全針組立体の作動を示す図である。図７Ｂは、別の実施形態による安全針組立体の作動を示す図である。図７Ｃは、別の実施形態による安全針組立体の作動を示す図である。
【図８】[00013]図８Ａは、一実施形態による流体隔離要素を含む安全針組立体の底面図である。図８Ｂは、一実施形態による流体隔離要素を含む安全針組立体の底面図である。
【図９】[00014]図９Ａは、一実施形態による流体隔離要素を含む安全針組立体の断面側面図である。図９Ｂは、一実施形態による流体隔離要素を含む安全針組立体の断面側面図である。
【図１０】[00015]一実施形態による流体隔離要素を含む安全針組立体の断面側面図である。
【図１１】[00016]一実施形態による安全針組立体の斜視図である。
【図１２】[00017]図１２Ａは、図１１の安全針組立体の底面図である。図１２Ｂは、図１１の安全針組立体の底面図である。
【図１３】[00018]一実施形態による流体隔離要素を含む図１０の安全針組立体のシャッタの上面図である。
【図１４】[00019]流体隔離要素を含む図１３のシャッタの斜視図である。
【図１５】[00020]一実施形態による安全針組立体の断面側面図である。
【図１６】[00021]図１６Ａは、一実施形態による安全針組立体の図である。図１６Ｂは、一実施形態による安全針組立体の別の図である。
【図１７】[00022]一実施形態による流体隔離要素を含むルアーコネクタの断面側面図である。
【図１８】[00023]図１８Ａは、使用中の図１７のルアーコネクタの断面側面図である。図１８Ｂは、使用中の図１７のルアーコネクタの断面側面図である。
【図１９Ａ】[00024]一実施形態による、輸液セットと一緒になった流体隔離要素の図である。
【図１９Ｂ】[00024]一実施形態による、輸液セットと一緒になった流体隔離要素の別の図である。
【図２０】[00025]一実施形態による流体隔離要素を含む安全針組立体の底面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
[00026]次に図を参照するが、これらの図では、同様の構造に同様の参照表示が与えられている。各図は本発明の例示的な実施形態を概略的に表すものであり、限定的なものでもなければ、必ずしも正確な縮尺率で描かれているものでもないことを理解されたい。
【０００８】
[00027]明瞭にするために、「近位」という語は、本明細書において説明される装置を使用する臨床医に比較的近い方向を意味し、反対に「遠位」という語は、臨床医から比較的遠い方向を意味することを、理解されたい。例えば、患者の体内に配置される針の端部は、針の遠位端と見なされ、一方で、体の外側に残る針の端部は、針の近位端と見なされる。また、特許請求の範囲を含む本明細書において使用される、「含む」、「有する」、および「有している」という語は、「備える」という語と同じ意味を有するものとする。
【０００９】
[00028]本発明の実施形態は一般に、例えば化学療法薬剤や他の薬剤などの流体を、患者の体内に皮下埋入されたアクセスポートまたは他の医療装置に注入するための、安全輸液セットおよび付属の針組立体に関する。輸液セットおよび／または針組立体は、さもなければ輸液セットの針または他の部分から漏出しうる流体をその蒸気を含めて隔離するために、１つまたは複数の構成要素を含む。このことは、場合によっては有害でありうる流体／蒸気に臨床医が曝される可能性を、減少または防止する。したがって、臨床医に対する潜在的危害が減少される。
【００１０】
[00029]まず図１を参照すると、全体が１０で称された輸液セットが、安全針組立体（「針組立体」）２０および１つまたは複数の延長区間２４を含めて示されている。輸液セット１０は、薬剤または他の流体を患者に注入するため、およびそこから流体を抜き取るために、皮下埋入されたアクセスポートまたは患者の皮膚下に配置された他の装置へのアクセスを得るのに利用される。ルアーコネクタ２６が延長区間２４の近位端に含まれて、輸液セット１０を流体送出し装置または流体送出しシステムと流体連通するように配置することを可能にする。蓋２８をルアーコネクタ２６に配置して、その開口部を覆うことができる。
【００１１】
[00030]図１は、取手４４から延在しかつ延長区間２４の管と流体連通している針３０を、針組立体２０が含むことを示す。針組立体２０にはさらに針安全要素４０が含まれ、この針安全要素４０は、２つの部分から成る伸張可能な翼部を含み、これらの翼部は、針先による臨床医への意図せぬ針刺しの防止のため、針組立体２０の使用後に針３０の全長を実質的に覆って針３０の遠位端３０Ａを隔離するために選択的に伸張されるよう蝶着される。そのようなヒンジ式安全組立体の例は、米国特許第５，９５１，５２２号で見ることができ、その全体は参照として本明細書に組み込まれる。
【００１２】
[00031]図２で最も良く分かるように、針組立体２０は、針組立体の使用中に針３０から意図せず漏出しうるいかなる流体または蒸気も隔離するために、流体隔離要素５０をさらに含む。具体的には、本実施形態における流体隔離要素５０は、針安全要素４０の各翼部４２の内側表面４２Ａに配置された吸収性の当て物５２を含む。当て物５２は、針安全要素４０の翼部４２が針３０の遠位先端３０Ａを覆うように展開されたとき（図２）に、当て物がそれらの間に針の本体および遠位先端を挟み込むように、配置される。針の外面上に存在するいかなる流体、または針の遠位端から漏出するいかなる流体／蒸気も、当て物５２によって捕捉および吸収され、したがって、上述のように有害物質を含有しうる流体の漏出が防止される。このことはひいては、臨床医を流体の暴露から保護する。
【００１３】
[00032]図３Ａ〜３Ｃは、針安全要素４０の翼部４２が伸張して針３０およびその遠位先端３０Ａを覆う方法と、さらに、当て物５２が針３０をその外面および遠位先端３０Ａを含めて挟み込みかつ部分的に閉じ込めて流体／蒸気の漏出を防止する方法と、を示す。一実施形態において、当て物５２は、吸収性の発泡体および／またはゴム材料を含むことができる。ただし、活性炭等を含めて、多くの他の適切な材料も利用されうる。
【００１４】
[00033]図４および図５は、別の実施形態による針組立体１２０を含む輸液セット１０を示し、針組立体は、取手１２４がそこから延在している、握り部１２２を含む。針１３０は、握り部１２２から延在しかつ最初に安全組立体１３４を貫通する。この安全組立体１３４は、針１３０に対して軸方向に摺動可能となるように、針１３０に対して摺動可能に配置されている。安全組立体１３４は基部１３６を含み、基部１３６は、針組立体の使用が完了したときに針１３０の遠位先端１３０Ａを遮蔽するための、針安全要素１４０（図８Ａ、図８Ｂ）を収容する。
【００１５】
[00034]針組立体１２０は、針組立体の使用中に針１３０から意図せず漏出しうるいかなる流体または蒸気も隔離するために、流体隔離要素１５０をさらに含む。具体的には、本実施形態における流体隔離要素１５０は、針１３０の本体の周りに配置されかつ握り部１２２と軸方向に摺動可能な安全組立体１３４との間に延在する、円錐形状で伸張可能な遮壁１５２を含む。ＰＥＴなどのプラスチック、または他の実質的に不浸透性で折り畳むことができて適切な耐久性を有する材料を含み、遮壁１５２は、針１３０の周囲に中空円錐を形成し、かつ、波形部１５４と共に蛇腹様式に波形がつけられて、安全組立体１３４が展開されていないとき（図４）にはコンパクトに折り畳まれ、また、安全組立体１３４が展開されたとき（図５）、すなわち、安全組立体が遠位先端１３０Ａに向かって針１３０に沿って軸方向下方に摺動され、それにより、針安全要素１４０が遠位先端を遮蔽するときには、針３０を覆って実質的に包含するように伸張することができる。図６Ａ〜図６Ｃは、安全組立体１３４の展開方法、および波形がつけられた遮壁１５２の伸張方法を示す。図５および図６Ｃに示される伸張状態において、遮壁１５２は、針１３０上に存在するまたは針遠位先端１３０Ａから放出される流体／蒸気を、臨床医と接触しないように隔離するのに役立つ。
【００１６】
[00035]本実施形態および本明細書の他の実施形態において論じられる原理を利用することができる安全針の例は、以下の米国特許および特許出願、すなわち、米国特許第７，７１７，８８８号、米国特許出願公開第２００３／０１１４７９７号、米国特許出願公開第２００８／０２６２４３４号、および米国特許出願公開第２０１０／０１５２６７７号で見ることができることに留意されたい。上述の特許／特許出願のそれぞれは、その全体が参照として本明細書に組み込まれる。
【００１７】
[00036]流体隔離要素１５０としての遮壁１５２は、他の構造を含むことができる。そのような構造の１つが図７Ａ〜図７Ｃに示されており、その構造において、遮壁は、複数の連結された入れ子式セグメントを含み、このセグメントは、安全組立体１３４が展開されたときに、針本体を覆って包含するように伸張することができる（図７Ｃ）。図７Ａに示されるように、安全組立体１３４が展開されていないときには、入れ子式セグメント１５６は互いに積み重ねられる。先の場合と同様に、針本体を包含するための上記その他の構造は、臨床医への流体の暴露を防止するために流体隔離要素が針本体および先端を隔離する方法を例証するものである。
【００１８】
[00037]図８Ａおよび図８Ｂは、図４〜図７Ｃの針組立体１２０の針安全要素１４０の詳細を示す。具体的には、図８Ａおよび図８Ｂは、針組立体１２０の底面図を示す。針安全要素１４０が、安全組立体１３４の基部１３６内に含まれた巻線ねじりばね１６０を含めて、示されている。ばねは、その一端に閉塞要素すなわち輪状部分１６２を含み、この輪状部分１６２は、図８Ａに示されるように、針１３０が安全組立体１３４の基部１３６に画定された穴１３６Ａを貫通するときに、その針に対接して位置するように付勢される。図８Ｂに示されるように、安全組立体１３４の伸張に関連して、針１３０の遠位先端が基部１３６内に引き込まれると（例えば、図５、図６Ｃ、図７Ｃ）、ばね１６０は、針穴１３６Ａ上に輪状部分１６２が摺動するように広がって、針遠位先端の再出現を防止する。
【００１９】
[00038]さらに、針組立体の使用中に針１３０から意図せず漏出しうるいかなる流体または蒸気も隔離するために、ばね１６０に流体隔離要素１７０が付属される。具体的には、流体隔離要素１７０は、図８Ａおよび図８Ｂに示されている遮蔽体１７２を含み、この遮蔽体１７２は、ばね１６０の輪状部分１６２に近接して取り付けられている。したがって、穴１３６Ａを通じて針１３０の遠位先端１３０Ａが再び出るのを防止するために輪状部分１６２が摺動すると（図８Ｂ）、遮蔽体は穴を完全に覆って閉塞し、その結果、針の遠位先端から漏出するいかなる流体／蒸気も、穴を通って出て行くのを妨げられ、環境または臨床医を汚染する可能性が回避される。したがって、遮蔽体１７２は、穴１３６Ａを閉塞しかつ臨床医から流体／蒸気を隔離する働きをする。針組立体の詳細な構成が異なりうることと同様に、遮蔽体の詳細な寸法、形状、および構成が、本明細書において図示および説明されたものと異なりうることに、留意されたい。一実施形態において、いかなる漏出流体も吸収するために、遮蔽体が吸収性材料を含みうることを理解されたい。
【００２０】
[00039]図９Ａおよび図９Ｂは、別の実施形態による針組立体１２０の詳細を示す。針組立体１２０は、針組立体の使用中に針１３０から意図せず漏出しうるいかなる流体または蒸気も隔離するための、流体隔離要素１８０を含む。示されるように、本実施形態における流体隔離要素１８０は、円筒形の吸収栓１８２を含み、この吸収栓１８２は、針組立体１２０の、軸方向に摺動可能な安全組立体１３４に付属され、針１３０の本体の一部分の周囲に位置決めされるように、中心空洞を含む（図９Ａ）。栓１８２の中心空洞は、安全組立体１３４が針の遠位先端１３０Ａに向かって針に沿って軸方向下方に摺動されるときに栓が針１３０の本体の外側表面を拭うことができるような寸法とされ、それにより、外側針表面から流体を除去して、その流体を栓自体に捕捉する。さらに、安全組立体１３４が針遠位先端１３０Ａを完全に遮蔽すると（図９Ｂ）、栓１８２は、針１３０の管腔の遠位開口部の周囲に位置決めされて、そこから出てくるいかなる流体／蒸気も捕捉しかつ吸収する。
【００２１】
[00040]吸収栓は、様々な寸法、種類、および材料構成を含むことができ、また、残留流体／蒸気の捕捉が望まれる、針ベースの様々な装置に利用できることを理解されたい。例えば一実施形態では、吸収部材は活性炭を含む。他の実施形態では、シリカゲル、粘土、活性アルミナ、ゼオライト、０．２ミクロンのまたは他のろ過材料、等を含む、他の材料および膜が利用されうる。したがって、本明細書に含まれる説明は、決して本開示を限定するように意図されたものではない。
【００２２】
[00041]図１０は、別の実施形態による流体隔離要素２００の詳細を、安全組立体１３４に付属された吸収円盤２０２を含めて示す。吸収円盤２０２は、針安全要素１４０の上方で安全組立体基部１３６内に配置され、針１３０がそれを通過できるように、切り込みが入れられている。安全組立体１３４が針１３０の長さに沿って下方に伸張されると、吸収円盤２０２は外側針表面を拭うことが可能になり、その結果、外側針表面上に存在するいかなる流体も除去される。さらに、安全組立体１３４が完全に伸張されて針１３０を遮蔽すると（図１０）、吸収円盤２０２は、針遠位先端１３０Ａにある遠位管腔開口部から漏出するいかなる流体／蒸気も吸収するように、位置決めされる。先の実施形態と同様に、一実施形態における吸収円盤２０２は、活性炭、または図９Ａおよび図９Ｂに示されている吸収栓１８２と関連して上記に概説されたような、他の適切な吸収性材料を含む。吸収円盤の位置、形状、厚さ、または他の構成は、本明細書において図示および説明されたものと異なりうる。
【００２３】
[00042]図１１〜図１２Ｂは、一実施形態による、流体隔離要素を含むことができる針組立体２２０のいくつかの詳細を示す。示されるように、針組立体２２０は、そこから針２３０が延在している、握り部２２２を含む。針２３０は、最初に安全組立体２３４を貫通する。この安全組立体２３４は、針に対して軸方向に摺動可能となるように、針に対して摺動可能に配置されている。安全組立体２３４は、針組立体の使用が完了したときに針２３０の遠位先端２３０Ａを遮蔽するための針安全要素２４０（図１２Ａ、図１２Ｂ）を収容する、基部２３６を含む。
【００２４】
[00043]図１２Ａおよび図１２Ｂは、ばねベースの２つのシャッタ２４２を含む針安全要素２３４を、より詳細に示す。２つのシャッタ２４２は、それぞれが穴２４４を画定し、図１１に示された構成におけるように針が安全組立体２３４を貫通して基部２３６に画定された穴２３６Ａの外へ延在するときに、針２３０はその穴２４４を通過する。シャッタ２４２はそれぞれ、ばね腕２４６をさらに含む。図１２Ａで明らかなように、安全組立体２３４が展開されていないとき（図１１）には、各シャッタ２４２の穴２４４は、針２３０がそれらを通過するように位置合わせされる。このことが、シャッタ２４２およびばね腕２４６を、図１２Ａに示されている配置に拘束する。
【００２５】
[00044]しかし、安全組立体２３４が作動されるときには、安全組立体２３４は針２３０の長さに沿って下方に摺動されて、針遠位先端２３０Ａを穴２３６Ａおよびシャッタ穴２４４から後退させ、それにより、針遠位先端２３０Ａが安全組立体基部２３６内に遮蔽される。このことにより、図１２Ｂに示されるように、シャッタ２４２はもはや針２３０によって拘束されなくなり、また、シャッタばね腕２４６はシャッタを基部２３６内で横方向に摺動させることが可能になり、それにより、基部に画定された穴２３６Ａが覆われて閉塞され、したがって、針遠位先端２３０Ａの再出現が防止される。上記およびその他の関連する針安全組立体に関するさらなる情報は、「Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｒｅｔａｉｎｉｎｇ ａ Ｔｉｐ Ｐｒｏｔｅｃｔｏｒ ｏｎ ａ Ｎｅｅｄｌｅ ｗｉｔｈ ａ Ｃｕｒｖｅｄ Ｔｉｐ」と題された、Ｌｕｔｈｅｒらへの米国特許第６，５８５，７０４号で見られることに留意されたい。
【００２６】
[00045]一実施形態によれば、針組立体２２０は、針組立体の使用中に針１３０から意図せず漏出しうるいかなる流体または蒸気も隔離するための、流体隔離要素２５０を含む。具体的には、本実施形態における流体隔離要素２５０は、安全組立体２３４の一方または両方のシャッタ２４２の裏側に配置された、吸収当て物２５２を含む。図１３および図１４に示されるように、当て物２５２は、針２３０の遠位先端２３０Ａが引き抜かれて安全組立体２３４の基部２３６によって遮蔽された後でその当て物に対接するように、シャッタ２４２上に配置される。針２３０の管腔の遠位開口部から何らかの流体が漏出した場合、その流体は当て物２５２によって速やかに捕捉され、したがって、安全組立体２３４の外側への流体の漏出を防止することができる。当て物は、図９Ａおよび図９Ｂの実施形態に関連して上記に挙げられた材料、シリコーン、ゴム、等を含む、１つまたは複数の適切な材料を含むことができる。示されるように、一実施形態では、当て物はまた、流体を捕捉するための盆状部分を提供するように、シャッタ２４２内に埋め込まれうる。当て物およびシャッタは、様々な寸法、数、形状、設計、等であってもよいことに留意されたい。
【００２７】
[00046]図１５は、一実施形態による流体隔離要素２６０を含む針組立体２２０を示し、流体隔離要素は、安全組立体２３４内で針２３０の一部分の周囲に配置された、Ｏリング２６２を含む。そのように位置決めすることにより、針遠位先端２３０Ａを遮蔽するために安全組立体２３４が針に沿って軸方向下方に摺動されると、Ｏリング２６２が針２３０の全長を拭う。Ｏリング２６２は、その拭い作用が、さもなければ臨床医に暴露されうるいかなる流体も外側針表面から一掃し、かつそれらの流体が安全組立体基部２３６から漏出するのを妨げるように、寸法取りされる。一実施形態では、Ｏリングは、針の拭い中に接触するいかなる流体も吸収するために、吸収性を有するように構成されうる。Ｏリングが針安全組立体に対して他の位置にも設置されうること、ならびに針収容部および安全組立体が示されている構成とは異なりうることに、留意されたい。
【００２８】
[00047]図１６Ａおよび図１６Ｂは、一実施形態による、流体隔離要素を含む針組立体３２０のいくつかの詳細を示す。針組立体３２０は、そこから針３３０が延在している、握り部３２２を含む。針３３０は最初に、安全組立体３３４に画定された穴３４４を貫通する。安全組立体３３４は、ヒンジ点３３８を介して、握り部３２２および針３３０に対して枢動可能（回動可能）である。安全組立体３３４は、シャッタ空洞３４６内に配置された横方向に摺動可能なシャッタ３４２を含む針安全要素３４０を収容し、針組立体の使用が完了したときに針２３０の遠位先端３３０Ａを遮蔽する。発泡当て物３５４が、安全組立体３３４の底部に配置される。
【００２９】
[00048]図１６Ｂに示されるように、針３３０は、安全組立体３３４の穴３４４内にある間は付勢されており、遠位先端３３０Ａが穴から引き抜かれると、針３３０はシャッタ３４２をシャッタ空洞３４６内で横方向に摺動するように付勢し、それにより、穴を覆って針遠位先端の再出現を防止する。別の実施形態では、シャッタ自体が、針遠位先端を横方向に付勢するように付勢されうる。
【００３０】
[00049]針組立体３２０は、ここでは伸張可能な遮壁３５２として構成されている、流体隔離要素をさらに含む。この遮壁３５２は、握り部３２２と安全組立体３３４の間で針３３０の周囲に延在して、針の本体およびそれと共に存在するいかなる蒸気も隔離する。したがって、遮壁３５２は、針３３０上に存在する流体の隔離を実現する。さらに、シャッタ３４２も同様に、ある程度の流体の隔離を実現する。
【００３１】
[00050]図１７〜図１８Ｂは、一実施形態による、流体隔離要素を含むルアーコネクタ４２６を開示している。示されるように、コネクタ４２６は雌型ルアーコネクタである。ただし、ここに記載された原理は、輸液セットまたは他の適切な流体送出し医療装置の、他の連結要素または流体搬送要素に拡大適用することができる。延長区間管２４に接続されるコネクタ４２６は、雄型コネクタ４５６（図１８Ａ、図１８Ｂ）を受け入れるのに適した空洞４２８を画定する本体を含む。コネクタ４２６は、雄コネクタ４５６とねじ込み式に接続されるのを可能にする、ねじ山を含むことができる。空洞４２８は、コネクタ本体を通して流体経路の一部分を画定する。
【００３２】
[00051]流体隔離要素４５０が、コネクタ４２６に含まれる。具体的には、本実施形態における流体隔離要素４５０は、コネクタ４２６によって画定された流体経路内に配置された、スリット弁４５２を含む。他の適切な種類の弁も利用することができる。
【００３３】
[00052]図１８Ａおよび図１８Ｂで明らかなように、雄コネクタ４５６が雌コネクタ４２６の空洞４２８に受け入れられても完全にはその中に据え付けられていないときには、弁４５２は閉じたままであり、したがって、それに取り付けられた延長区間管２４内に収容されているいかなる流体も隔離される。雄コネクタ４５６が雌コネクタ４２６に完全に挿入されると、雄コネクタの遠位端が弁４５２に係合してそれを開き、したがって弁４５２を通した流体の流れが可能になる。したがって、コネクタ４２６のこの構造は、コネクタベースの流体隔離要素の一例として機能する。この原理の他の構造も意図される。
【００３４】
[00053]図１９Ａおよび図１９Ｂは、輸液セットの使用によってもたらされる流体または蒸気との意図せぬ接触を防止するための、流体隔離要素の別の例を示す。具体的には、針組立体２２０、延長区間管２４、およびルアーコネクタ２６を含めて、輸液セット１０が示されている。流体隔離要素４７０も示されており、これは本実施形態では、プラスチック、または他の実質的に流体不浸透性の材料の、袋４７２を含む。袋は、密閉可能な開口端４７４、および閉鎖端４７６を含む。袋４７２は、接着帯４７８または他の適切な結合装置を介して、輸液セット１０の管２４または輸液セット１０の他の適切な構成要素に取り付けられる。
【００３５】
[00054]袋４７２は、輸液セット１０を使用する前に、最初に裏返しにされる。輸液セット１０の使用が終わると、使用者は、袋４７２の開口端４７４を通じて手を伸ばして輸液セットを袋内に引き込み、その過程で袋を表向きにひっくり返す。輸液セット１０が完全に袋４７２の中に入ると、図１９Ｂで明らかなように袋４７２の開口端４７４が密閉され、それにより使用者は、針組立体２２０または輸液セット１０の任意の他の部分に含まれるいかなる流体もしくは蒸気からも隔離される。袋が、１つまたは複数の寸法および形状に構成されうること、１回限りの、再封可能の、または他の適切な種類の密閉機構を含みうること、および、輸液セットに対する取り付けおよび取り外しの両方において様々な方法で輸液セットに付属されうることに、留意されたい。本実施形態における袋は透明であるが、他の実施形態において袋は透明である必要は無い。
【００３６】
[00055]図２０は、針組立体２２０（図１１〜図１２Ｂに示される）または別の適切な針組立体で使用するための、別の使用可能な流体隔離要素の詳細を示す。具体的には、シャッタ２４２間に膜として挿入された、シリコーン油などのある量の適切な粘性油４８２を含めて、流体隔離要素４８０が開示されている。針２３０が針組立体基部２３６にある穴２３６Ａから後退させられると、その後退により、シャッタ２４２が摺動されて穴を覆い、油４８２がシャッタ間に流体不浸透性障壁層を生成し、それにより、針から漏出するいかなる流体／蒸気も、シャッタを通り越して漏出するのを妨げられる。他の実施形態では、ガスケット、Ｏリング、他の柔軟／弾性部材、等を含めて、他の障壁がシャッタ間に利用されうる。
【００３７】
[00056]本発明の実施形態は、本開示の精神から逸脱することなしに、他の一定の形で実施することができる。記載された実施形態は、あらゆる点で単なる例示にすぎず、限定的に解釈してはならない。したがって、本実施形態の範囲は、上記の説明によってではなく、添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲と同等の意味および範囲に含まれる全ての変更は、その範囲に含まれるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０】
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