(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
関節の皮膚との接触面、前記関節の末端および近端に対し圧縮力を行使するように成形された、伸縮性織布から作られるスリーブと、および粘弾性ポリマーゲルの層を備えるプレートを備える整形器具であって、
前記プレートが、ポリマーゲルと付着性を有する伸縮性布地から作られる層を備え、前記伸縮性布地から作られる層が、前記ポリマーゲルの層と、前記スリーブの間に位置し、前記スリーブが前記皮膚に装着される場合に、前記ポリマーゲルの層が前記関節の前記皮膚と直接的に接触するように前記スリーブの内面に固定され、
前記ポリマーゲルの層が、前記関節の突出領域の上部を取り囲むように成形された環状部分と、及び前記スリーブの軸方向で前記環状部分の外縁から延在するタブを備え、
前記皮膚に付着性を有する前記ポリマーゲルの層が、前記皮膚に接する前記スリーブによって行使される前記圧縮力の存在下で、前記スリーブが前記皮膚に装着される場合であって、かつ前記スリーブが前記スリーブの軸方向に伸長する場合に、前記ポリマーゲルの層が伸長され、かつ前記ポリマーゲルの層によって被覆される前記皮膚の一部に局所的に支持力がかかり、前記環状部分の中心に向かって支持力が作動し、かつ前記スリーブの軸方向に向かって力を返すように作動するように構成される、
整形器具。
【請求項２】
前記プレートの前記環状部分が、前記スリーブの軸方向に、前記タブと繋がる第１のセクタと、前記第１のセクタと対向する第２のセクタと、および前記第２のセクタと前記第１のセクタを繋げる２つの側面方向セクタ、を有し、前記第１および第２のセクタおよび前記タブが、前記スリーブに固定され、前記側面方向セクタが前記スリーブに固定されていない、請求項１に記載の整形器具。
【請求項３】
前記プレートの前記環状部分（１１ａ）の外縁の側面方向部分を固定せずに、縫い目によって前記プレートを前記スリーブに固定するように構成された、請求項１又は２に記載の整形器具。
【請求項４】
前記プレートが前記環状部分の内縁に沿って前記スリーブに固定される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の整形器具。
【請求項５】
粘弾性ポリマーゲルの層を備え、かつ前記プレートの環状部分の側面方向セクタの形状を有する、側面方向パッドを備えた整形器具であって、
前記側面方向パッドが、前記プレートの前記環状部分に関して放射状に伸長するアセンブリラインによって、前記プレートと前記スリーブの間に固定され、前記パッドの側縁が固定されていない、請求項１〜４のいずれか１項に記載の整形器具。
【請求項６】
前記プレートの前記環状部分が、前記スリーブに形成される第２の開口部と一致する第１の開口部を有し、前記第１および第２の開口部が厚さ０．３ｍｍ未満の伸縮性織布から作られる第１の部分品によって閉じられる、請求項１〜５のいずれか１項に記載の整形器具。
【請求項７】
前記スリーブが、前記プレートの対角線上に対向して配置され、且つ厚さ０．３ｍｍ未満の伸縮性織布から作られる第２の部分品によって閉じられる領域に配置される第２の開口部を備える、請求項１〜６のいずれか１項に記載の整形器具。
【請求項８】
前記第２の部分品が、前記関節の全ての位置で、ピンと張ったままとなるように前記スリーブに固定される、請求項７に記載の整形器具。
【請求項９】
前記スリーブが近端縁及び末端縁に沿って、前記皮膚と接触することを目的としたその面で前記皮膚上での前記スリーブを保持するように構成された付着性の要素を備える、請求項１〜８のいずれか１項に記載の整形器具。
【請求項１０】
前記付着性の要素が、前記スリーブの前記近端縁及び前記末端縁に固定されるストラップ上に形成され、前記ストラップが伸縮性布地で作られる、請求項９に記載の整形器具。
【請求項１１】
前記スリーブの前記近端縁に固定される付着性要素の前記ストラップが、前記関節に接する前記皮膚の前記形状に適応するように互いに固定され、異なる長さの２本のストラップを備える、請求項１０に記載の整形器具。
【請求項１２】
前記スリーブが厚さ０．５ｍｍ未満であり、前記プレートが厚さ１ｍｍ未満である、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の整形器具。
【請求項１３】
前記タブの外装にスパイクを備える、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の整形器具。
【請求項１４】
整形器具の製造方法であって、
伸縮性織布から作られるスリーブを形成する工程であって、前記スリーブが、関節に接する皮膚および前記関節の末端および近端に圧縮力を行使するように成形された形状を有する、工程と、
プレートを形成する工程であって、前記プレートが、粘弾性ポリマーゲルの層と、前記ポリマーゲルの層に付着される伸縮性布地から作られる層と、およびタブを備え、前記ポリマーゲルの層が、前記関節の突出領域の上部を取り囲むように成形された環状部分を備え、かつ前記タブが、前記環状部分の外縁から延在するように構成される、工程と、
前記スリーブの内面に前記プレートを固定する工程であって、それによって、前記伸縮性布地から作られる層が、前記ポリマーゲルの層と前記スリーブの間に配置され、前記タブは、前記スリーブの軸方向に配向され、前記ポリマーゲルの層が前記皮膚に対し付着性を有し、それによって、前記皮膚に接する前記スリーブによって行使される前記圧縮力のかかる場合であって、前記スリーブが軸方向に伸ばされる場合に、前記ポリマーゲルの層が前記スリーブの軸方向に向かって伸ばされたままであり、かつ、前記環状部分の中心へ向かって、前記ポリマーゲルの層によって被覆される前記皮膚の一部に局所的に支持力がかかり、かつ前記スリーブの軸方向に沿って力を返すように構成される、工程、
を備える、整形器具の製造方法。
【請求項１５】
前記プレートが、前記環状部分の外縁の側面方向部分が固定されないように、縫い目によって前記スリーブに固定される、請求項１４に記載の製造方法。
【請求項１６】
前記プレートに関して放射状に伸長するアセンブリラインによって、前記プレートと前記スリーブの間に配置されるパッドを固定する工程であって、前記パッドが、前記プレートの前記環状部分の側面方向セクタの形状を有する粘弾性ポリマーゲルの層を備え、前記粘弾性ポリマーゲルの層が、前記プレートの前記環状部分の側面方向部分の真下に配置され、前記パッドの側縁は固定されない、工程をさらに備える請求項１５に記載の製造方法。
【請求項１７】
前記プレートの前記環状部分の第１の開口部を閉めるために伸縮性織布の第１の部分品を固定する工程であって、前記第１の部分品は、厚さ０．３ｍｍ未満である、工程を含む、請求項１４〜１６のいずれか１項に記載の製造方法。
【請求項１８】
前記プレートの反対側で前記スリーブに第２の開口部を形成する工程であって、かつ第２の開口部を閉じるために伸縮性織布の第２の部分品を固定する工程であり、かつ前記第２の部分品の厚さが０．３ｍｍ未満である、工程を含む、請求項１４〜１７のいずれか１項に記載の製造方法。
【請求項１９】
前記スリーブに形成される前記第２の開口部を閉じる前記第２の部分品が、前記関節の全ての位置においてピンと張ったままとなるように前記スリーブに固定されるように構成される、請求項１８に記載の製造方法。
【請求項２０】
前記プレートを成形するステップが、前記タブの外縁にスパイクを形成するように構成されるモールドを使用するステップを備える、請求項１４〜１９のいずれか１項に記載の製造方法。
【請求項２１】
前記スリーブの前記近端縁及び前記末端縁に沿って、ストラップを固定する工程であって、前記ストラップが、前記皮膚上での前記スリーブを保持するために付着性要素を備え、伸縮性布地から作られる、工程を備える、請求項１４〜２０のいずれか１項に記載の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人体の関節を支持することを目的とした固有受容性の整形器具および整形器具の作動方法に関する。本発明は、特に関節のいかなる不動化も必要とせず膝又は肘等の関節を支持することに適用するが、これに限定されるものではない。係る整形器具は、慢性的な痛みを妨げるため、又は軽微な捻挫を緩和するため、又は負傷の後に仕事を再開するときにも使用できる。
【背景技術】
【０００２】
膝用の固有受容整形器具は、膝頭を支持するための「膝当てｐｅｌｏｔｔｅｓ」、又は特定の筋肉をマッサージするためのマッサージｐｅｌｏｔｔｅｓもしくはパッド等の調整による従来の膝支持とは異なる。係る整形器具は、例えば米国特許出願第２００６／００４１２１４号、第２０１０／００３６３０３号、及び第２０１１／０１６０６３１号、並びにモデルＤＥ第２００  ０５  ６６３Ｕ１号に説明される。これらの文書に説明される整形器具は、膝頭を取り囲み、膝頭を支持することを目的とする発泡体、シリコーン、シリコーンゴム、又はＴＰＵ（熱可塑性ポリウレタン樹脂）から作られる環状の要素を含む。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
これらの整形器具はいくつかの欠点を有する。特に、整形器具は、織布ほど細かくなることができない、つまり縦糸及び横糸を含んだ編地しか得ることができない編み機を使用して生産されるため、整形器具は相対的に厚く、重い。編地の相対的に高い重量のため、編地が崩れるのを防ぐために側面方向の補強材を提供することが必要である場合がある。編地の相対的に高い厚さ及び補強材の存在のため、編地はズボンの下では快適ではない、又はタイトにフィットするズボンの下に着用するためには適してもいない。例えば走っているとき等、膝が繰り返し曲げられるとき、編地は特にその重量のために大腿部及び脚部を滑り落ちる傾向がある。モデルＤＥ第２０  ２０１０  ０１５  ９７２Ｕ１号では、係る滑りを回避するために滑り止め付き表面が関節の領域に、及び整形器具の端部に設けられる。
【０００４】
膝が曲げられるとき、膝の裏側の膝窩領域に不可避に生じる折り目が重ね合され、数ミリメートルの厚さを形成することがあり、このことが使用者の不快感又は痛みさえ引き起こすことがある。それらは多くの場合、大腿部の上及び膝の下での十分な保持を保証するために面ファスナーの使用を必要とする。
【０００５】
さらに、１つの周知の方法は、皮膚の保護又は負荷分散のためのシリコーンゲル又はヒドロゲルベースのプレート等のポリマーゲルベースのプレートを使用することも伴う。例えば、負荷分散機能を実行するために、１つの周知の方法はＰＤＭＳ（ポリジメチルシロキサン）等の相対的に硬いシリコーンゲルから作られるプレートを使用することを伴う。特許ＦＲ第２７１２  ４８７号は、過剰圧力の病変が本来足の上又は足の下に出現するのを防ぐためのフッドパッドの特性に類似する特性を有するシリコーンゲルを説明する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
整形器具が適所に保持されることを保証しつつ、特に関節を和らげることができる薄い整形器具を作り出すことが望ましい。整形器具を制御することにより、皮膚に対して及び特に関節に近い下部の組織に対して整形器具によって行使される力を調整できることも望ましい。
【０００７】
いくつかの実施形態は、関節のどちらかの側及び関節上で部材に圧縮力を行使するように成形された伸縮性織布から作られるスリーブと、関節上の皮膚と直接的に接触するためにスリーブの内面上に固定される粘弾性ポリマーゲルの層を含んだプレートとを含んだ整形器具に関する。一実施形態によると、プレートはポリマーゲルの層が付着される伸縮性布地から作られる層、関節の突出する領域の上部を取り囲むように成形された環状部分、及びスリーブの軸方向で環状部分の外縁から延在するタブを含み、プレートは、スリーブによって行使される圧縮力の影響を受けて、スリーブが長手方向に伸ばされるとき、プレートが伸ばされたままとなり、関節の突出領域の中心に向かって、局所的に支持力を下部の部材部分にかけ、部材の軸に沿って力を返すように皮膚に付着する。
【０００８】
一実施形態によると、プレートは環状部分の近端セクタによって、並びに環状部分及びタブの末端セクタを含んだ部分によってスリーブに固定されるにすぎない。
【０００９】
一実施形態によると、プレートはプレートの環状部分の外側側端を自由なままにしておくためにスリーブに固定される。
【００１０】
一実施形態によると、プレートは、管状部分の内縁に沿ってスリーブに固定される。
【００１１】
一実施形態によると、整形器具は、粘弾性ポリマーゲルの層を含み、プレートの側面方向セクタの真下でプレートに関して放射状に伸長するアセンブリラインによって固定されたプレートの側面方向セクタの形状を有する２つの側面方向パッドを含み、パッドの側縁は自由なままである。
【００１２】
一実施形態によると、プレートの環状部分はスリーブ内に形成された第１の開口部と一致する開口部を有し、該開口部は、スリーブの上に及び／又はプレートの上に固定された厚さ０．３ｍｍ未満の伸縮性織布から作られる部分品によって閉じられる。
【００１３】
一実施形態によると、スリーブはプレートの対角線上に反対側の、及び厚さ０．３ｍｍ未満の伸縮性織布から作られる部分品によって閉じられる領域に第２の開口部を含む。
【００１４】
一実施形態によると、スリーブに形成される第２の開口部を閉じる部分品は、膝の曲げがどうであれピンと張ったままになるためにスリーブに固定される。
【００１５】
一実施形態によると、スリーブは近端縁及び末端縁に沿って、皮膚と接触することを目的としたスリーブの面上で、部材上でのスリーブの保持に貢献するために付着性の要素を含む。
【００１６】
一実施形態によると、付着性の要素はスリーブの近端縁及び末端縁に固定されるストラップ上に形成され、ストラップは、スリーブの布地と同じであってよい伸縮性の布地から作られる。
【００１７】
一実施形態によると、スリーブの近端縁に固定される付着性の要素のストラップは、ともに固定され、部材の形状に適応するために異なる長さの２本のストラップを含む。
【００１８】
一実施形態によると、スリーブは厚さ０．５ｍｍ未満であり、プレートは厚さ１ｍｍ未満である。
【００１９】
また、いくつかの実施形態は、関節のどちらかの側及び関節の上で部材に圧縮力を行使できる伸縮性織布からスリーブを形成するステップと、粘弾性ポリマーゲルの層と、ポリマーゲルの層の上に付着される伸縮性布地から作られる層と、屈曲位で関節の上部を取り囲むように成形される環状部分と、環状部分の外縁から延在するタブとを含むプレートを形成するステップと、関節上の皮膚と直接的に接触するためにスリーブの内面上にプレートを固定するステップとを含む整形器具を製造するための方法にも関し、タブはスリーブの末端方向に向けられ、プレートは、スリーブによって行使される圧縮力の影響を受けて、スリーブが長手方向に伸ばされるときに、プレートが伸ばされたままとなり、環状部分の中心に向かって皮膚の表面に平行に皮膚に局所的に引張り力をかけるように皮膚に付着する。
【００２０】
一実施形態によると、プレートは、管状部分の外縁の側面方向部分が自由なままとなるように縫い目によってスリーブに固定される。
【００２１】
一実施形態によると、製造方法は、プレートの環状部分の側面方向部分の真下で、プレートの側面方向セクタの形状を有する粘弾性ポリマーゲルの層を含んだパッドを、プレートに関して放射状に伸長するアセンブリラインによって固定するステップを含み、パッドの側縁は自由なままである。
【００２２】
一実施形態によると、製造方法はプレートの環状部分の開口部を閉じるために伸縮性織布の部分品を固定するステップを含み、布地の部分品は厚さ０．３ｍｍ未満である。
【００２３】
一実施形態によると、製造方法は、プレートの反対側でスリーブに開口部を形成するステップと、スリーブに形成される開口部を閉じるために伸縮性織布の部分品を固定するステップとを含み、布地の部分品は厚さ０．３ｍｍ未満である。
【００２４】
一実施形態によると、スリーブに形成される第２の開口部を閉じる部分品は、膝の曲げがどうであれピンと張ったままとなるためにスリーブに固定される。
【００２５】
一実施形態によると、製造方法は、プレートを成形するステップを含み、モールドは皮膚に接触することを目的としたタブの面にスパイクを形成して、皮膚に対するタブの付着を強める。
【００２６】
一実施形態によると、製造方法は、部材上でのスリーブの保持に貢献するために付着性の要素を含んだ伸縮性の布地から作られるストラップを、スリーブの近端縁及び末端縁に沿って固定するステップを含む。
【００２７】
本発明の実施形態のいくつかの例は、添付図面に関係して以下に説明されるが、添付図面に限定されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】一実施形態に係る膝整形器具の前面図である。
【図２】右下肢に設置された図１の整形器具の前面図である。
【図３】一実施形態に係る整形器具の背面図である。
【図４】右下肢に設置された、図１の整形器具の背面図である。
【図５Ａ】それぞれ膝が伸びきった状態及び９０°で曲げられた状態の右下肢（腸骨、大腿骨、膝頭、脛骨）の骨を矢印断面で示す図である。
【図５Ｂ】それぞれ膝が伸びきった状態及び９０°で曲げられた状態の右下肢（腸骨、大腿骨、膝頭、脛骨）の骨を矢印断面で示す図である。
【図５Ｃ】重ね合わせた図５Ａ及び図５Ｂを示す図である。
【図６】図６Ａ、６Ｂは、それぞれ膝が伸びているのか、それとも曲がっているのかに応じて２つの構成で整形器具のポリマーゲルのプレートを示す図である。
【図７】右膝の断面を示す図である。
【図８Ａ】いくつかの実施形態によると、図１に示される平面ＡＡ’及びＢＢ’に沿って長手方向断面及び横断方向断面での整形器具の概略図である。
【図８Ｂ】いくつかの実施形態によると、図１に示される平面ＡＡ’及びＢＢ’に沿って長手方向断面及び横断方向断面での整形器具の概略図である。
【図９Ａ】他の実施形態によると、図１に示される平面ＡＡ’及びＢＢ’に沿って長手方向断面及び横断方向断面での整形器具の概略図である。
【図９Ｂ】他の実施形態によると、図１に示される平面ＡＡ’及びＢＢ’に沿って長手方向断面及び横断方向断面での整形器具の概略図である。
【図１０】別の実施形態によると、ポリマーゲルから作られるプレートを示す図である。
【図１１Ａ】図１に示される平面ＡＡ’及びＢＢ’に沿った長手方向断面及び横断方向断面での、及び他の実施形態によると、整形器具の内面の概略図である。
【図１１Ｂ】図１に示される平面ＡＡ’及びＢＢ’に沿った長手方向断面及び横断方向断面での、及び他の実施形態によると、整形器具の内面の概略図である。
【図１１Ｃ】図１に示される平面ＡＡ’及びＢＢ’に沿った長手方向断面及び横断方向断面での、及び他の実施形態によると、整形器具の内面の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
図１及び図２は一実施形態に係る膝整形器具１０を示し、図２は右下肢上に取り付けられた整形器具を示す。図１は裏返し構成での整形器具を示し、可視面は皮膚と接触することを目的とした面である。整形器具１０は、伸縮スリーブ１４、及び皮膚と接触することを目的とするスリーブ１４の面の上に固定される、粘弾性ポリマーゲル製の層を含んだプレート１１を含む。スリーブ１４は、大腿部、膝、及び脚部に圧縮力を行使するように成形される。このために、スリーブ１４は、下肢のこれらの異なる部分で所望される圧縮力を得るために、大腿部の下部、膝、及び脚部の上部の直径に適応されたスリーブの長手方向で可変直径を有する円筒形の形状を有する。
【００３０】
プレート１１は、環状部分１１ａ及び環状部分の外縁から延在するタブ１１ｂを含む。図２で、プレート１１は、環状部分及びタブが皮膚に直接的に接触するようにスリーブ１４の内面に固定される。プレート１１は、環状部分１１ａが膝頭を取り囲むことができ、タブ１１ｂが前脛骨粗面を覆うことができる（図２）ようにスリーブ１４の場所で固定される。タブ１１ｂは、このようにしてスリーブ１４の末端方向に延在する。環状部分１１ａは膝頭の寸法よりもわずかに低い寸法、及び２と４ｃｍの間の（環状部分の）内縁と外縁との間の幅を有する開口部１２を有する。タブ１１ｂは、脛骨粗面の寸法よりもわずかに高い寸法を有する。この構成では、前脛骨粗面が膝頭の中心を通過する大腿部の長手方向軸に関して中心に置かれないという事実にも関わらず、右膝用及び左膝用に異なる整形器具を生産することは必要ではないことがある。大腿部、膝、及び脚部の上のプレート１１は、例えば０．３５と０．４５ｍｍの間等、厚さ０．５ｍｍ未満であることがある。スリーブ１４は、力の規格に準拠する圧縮力を行使するために成形される。
【００３１】
プレート１１は、縫い目等のアセンブリラインによってスリーブ１４の上に固定される。図１、図２、及び図６Ａの例では、プレート１１はアセンブリライン１３ａ、１３ｂ、１３ｃによって固定される。アセンブリライン１３ａは、環状部分の外周の約４分の１に亘って環状部分１１ａの外縁の近端部分に沿って形成される。アセンブリライン１３ａの端部は環状部分の内縁を接合してよいが、これは必須ではない。アセンブリライン１３ｂは、環状部分１１ａの内縁全体に沿って形成される。アセンブリライン１３ｃは、環状部分１１ａの外周のほぼ４分の１に亘ってタブ１１ｂの端縁を含んだプレート１１の外縁の末端部分に沿って形成される。アセンブリライン１３ｃの端部は環状部分の内縁を接合してよいが、これは必須ではない。言い換えると、アセンブリライン１３ａ及び１３ｂはプレートを、環状部分から始まる４つのセクタ１２ａから１２ｄ（図６Ａ）、つまり固定された近端セクタ１２ａ、タブ１１ｂを含んだ固定された末端セクタ１２ｄ、及び外縁に沿って固定されておらず、それぞれが環状部分１１ａの外周のほぼ４分の１に亘って延在する２つの側面方向セクタ１２ｂ、１２ｃに分割する。アセンブリライン１３ａ、１３ｃは近端セクタ１２ａ及び末端セクタ１２ｄのすべての端縁に沿って作り出される。側面方向セクタ１２ｂ、１２ｃの外縁はこのようにして自由なままである。環状部分１１ａの内縁をスリーブに固定するアセンブリライン１３ｂが、大きく割れたの形成を回避するために単に使用され、したがって近端１２ａセクタ及び末端１２ｄセクタ上に部分を位置させたままにすることによって、完全に又は部分的に省略できることが留意されるものとする。
【００３２】
アセンブリラインによって固定される代わりに、プレート１１の近端セクタ１２ａ及び末端セクタ１２ｄは、接着剤の層によってスリーブ１４の上に固定されてよく、側面方向セクタ１２ｂ、１２ｃはスリーブ１４の上に付着されない。
【００３３】
スリーブ１４は、例えばエラステインポリアミド布地等、布地の縦糸に沿って及び横糸に沿って２つの垂直方向で伸縮性織布から作られてよい。したがって、スリーブを形成する布地は、例えば９５％に等しい、８０％から１１０％の範囲の（布地横糸及び縦糸に沿った）最大伸び、及び例えば６Ｎに等しい、５〜７Ｎの範囲の４０％に等しい弾性率を有してよい。スリーブを形成する布地は、例えば０．３と０．４５ｍｍの間、厚さ０．５ｍｍ未満であってよい。一実施形態によると、スリーブ１４は、膝頭の軸から１８〜２８ｃｍ（±１０％内まで）の長さに亘って大腿部を覆うように作り出されてよい。
【００３４】
アセンブリライン１３ａ、１３ｂ、１３ｃは縫い目によって作り出されてよい。アセンブリライン１３ｂはかかり縫いによって形成されてよい。
【００３５】
プレート１１は、スリーブ１１によって行使される圧縮率の影響を受けて、スリーブが長手方向に伸ばされるとき、プレートが伸ばされたままとなり、環状部分の中心に向かって、皮膚の表面に平行に皮膚に局所的に引張り力をかけるように皮膚に付着する。開口部１２は、アセンブリライン１３ｂ又は環状部分１１ａの内縁に沿った別のアセンブリラインによって整形器具の上に固定されてよい薄い織布の部分品によって閉じられてよい。
【００３６】
一実施形態によると、プレート１１のポリマーゲルの層が、ポリジメチルシロキサン油等のシリコーン油の混合物の少なくとも部分的な重合によって得有れるシリコーンゲル内に形成される。係る混合物は、混合物の重合の程度を定める、混合物を形成するシリコーン油のそれぞれの割合に応じて、特に硬度及び付着性に関して異なる特性を有するさまざまなシリコーンゲルを得ることを可能にする。したがって、これらの割合を調整することによって、多かれ少なかれ硬く、付着力のある粘弾性ゲルを得ることができる。プレートの硬度は、プレートが高い機械応力を受けることを考えれば、弾性及び耐摩耗性の要件を考慮することによって調整できる。
【００３７】
一実施形態によると、スリーブ１４は、スリーブ１４が下部下肢に沿って下方に又は上方に滑り落ちるのを回避するために、大腿部上及び脚部上にスリーブ１４を保持するためのその近端縁及び末端縁に沿ってアンカーストラップ１５ａ、１５ｂを含む。このために、アンカーストラップ１５ａ、１５ｂは、皮膚に対する特定の付着部を有する要素を含む。アンカーストラップ１５ａ、１５ｂは、スリーブ１４が作られる布地と同じであってよい布地から作られてよい。ストラップ１５ａ、１５ｂの付着性の要素は、例えばシリコーンゲル等のポリマーゲル製のプレート、パッド、又はスパイクの形を有してよい。付着性の要素の表面密度は、火傷につながることがある、摩擦及び剪断による皮膚のいずれの炎症も回避するために提供される。付着性の要素はスリーブ１４上に固定されるストラップの端縁に沿って形成されるものよりも、ストラップ１５ａ及び／又は１５ｂの自由な端縁に沿ってより幅広くてよい。
【００３８】
整形器具は、足の上で整形器具を引っ張ることによって、及びプレート１１が膝頭に置かれるまでスリーブ１４の上縁を引っ張ることによって下肢に取り付けられてよい。スリーブの自然な剛性が、スリーブを形成する布地の弾性限界よりもはるかに低いスリーブの伸びを固定する。膝を９０°曲げるときに大腿部を覆うスリーブの部分の伸びが、張力が最大であるスリーブの領域で２０％以下に留まり、ストラップ１５ａに向かうこの領域から４ｃｍで１０％以下に留まることが起こる。この伸びは、スリーブを形成する布地の最大伸びよりもはるかに低い。これらの状況では、歩いているとき又は走っているときに膝を交互に曲げることは、ストラップ１５ａによって保証され、大腿部上のスリーブの保持に大きな応力を課さない。結果として、ストラップ１５ａ、１５ｂは整形器具が滑り落ちるのを防ぐのに十分である。
【００３９】
スリーブ１４の布地の弾性応力は、膝頭のすぐ上方で最大であり、大腿部の上部に向かって減少することが分かる。スリーブ１４は、このようにしてスリーブ１４の弾性応力が相対的に低い大腿部の領域（筋肉の伸びが低い領域）にストラップ１５ａを置くためにプレート１１の場所とその近端縁との間に十分な長さを備えることができる。一実施形態によると、ストラップ１５ａは、ストラップ１５ｂの幅よりも大きな幅、通常はストラップ１５ｂの幅の２倍の幅を有してよい。したがって、ストラップ１５ａはいくつかのより狭いストラップを使用して作り出されてよい。結果として生じる優位点は、それが、ストラップ１５ａを異なる長さ形成する２本のストラップを与えることによって、この領域での大腿部の直径での大幅な変動に適応できる点である。ストラップ１５ａが互いに縫い合わされた２本のストラップを使用して作り出される場合、２本のストラップの内の１本は、付着性の要素なしで、２本のストラップを互いに縫い合わせるための領域を保持するためにストラップ１５ａを形成する他のストラップに満たない１列の付着性の要素を含んでよい。
【００４０】
図３及び図４は一実施形態に係る整形器具の背面を示し、図４は右下肢に取り付けられた整形器具を示す。整形器具は、膝の膝窩領域又は膝窩に対応する場所でプレート１１の開口部のほぼ反対側に形成される開口部１６を含む。開口部１６は、縫い目によってスリーブ１４の上に固定できる織布の部分品によって閉じられる。開口部１６を閉じる布地の部分品は伸縮性であってよく、厚さ０．３ｍ未満であってよい。一実施形態によると、開口部１６を閉じる織布の部分品はプレート１１の開口部１２を閉じる布地と同じ布地から作られる。また、開口部１６を閉じる布地の部分品は、力の偽の遊びを生じさせることなく、膝の曲げがどうであれピンと張ったままとなるために開口部１６の全周でスリーブの上に固定されてよい。このようにして、膝窩筋の「侵襲」をつねに回避できる。
【００４１】
図５Ａ、図５Ｂは、膝が伸ばされている構成及び膝が約９０°で曲げられている構成での矢状断面での下肢の及び骨盤の骨格を示す（腸骨４、大腿骨１、脛骨３、及び膝頭２）。図５Ｃは重ね合わされたこれらの２つの構成を示す。図５Ａ、図５Ｂは、骨上の前方Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３の及び後方Ｒ４、Ｒ５、Ｒ６の参照点を円によって、これらの参照点を結びつける組織（筋肉、腱）Ｌ１２、Ｌ２３、Ｌ４５、Ｌ５６を線によって表す。点Ｒ１及びＲ４は大腿骨１の近端位置に位置する。点Ｒ２は膝頭２に位置する。点Ｒ５は大腿骨１の末端位置に位置する。点Ｒ３及びＲ６は脛骨３の末端位置に位置する。これらの図は点Ｒ１とＲ２との間の前方リンクＬ１２、及びＲ２とＲ３との間の前方リンクＬ２３が、膝の伸びきった構成と曲げられた構成との間で伸びｄ１及びｄ２を受けることを示す（図５Ｃ）。ただし、点Ｒ４とＲ５との間のリンクＬ４５は、これら２つの構成で同じ長さを有する。点Ｒ５とＲ６との間のリンクＲ５６もこれら２つの構成で同じ長さを有するが、約９０°で曲げられた膝の構成で膝窩の領域で変形する。実際には、膝の関節の機能は、大腿骨１と脛骨３との間で、膝骨関節窩上の大腿顆の回転及び摺動、並びに大腿骨１と膝頭２の間で、及び膝頭２の摺動によって大腿骨の滑車を生じさせる。薄い伸縮性布地１６が、膝が座位又は蹲踞で曲げられるときに不快感又は痛みを生じさせることが可能な布地の折り目の重なりから生じる増加した厚さの形成を回避するために、膝窩のこの特定の領域に設けられる。１ミリメートルを超える厚さでは、これらの増加した厚さが炎症、又は火傷も引き起こすことがある。したがって、薄い布地１６を提供することはこの種の整形器具の重要な改善である。
【００４２】
また、図５Ａ、図５Ｂは膝が伸ばされるときにピンと張っている内部及び外部の外側靭帯５も示す。膝の曲げ段階の間、整形器具は力Ｆを行使し、膝頭２を支持し、膝を側面方向に安定化させることの一因になる。
【００４３】
図４で、開口部１６は実質的に矩形であり、上限及び下限は実質的に直線である。考えられる一実施形態によると、上部は大腿部の円筒形状に従うために凸状であってよく、このようにして特定の組織にとってのいかなる不快感の出現も回避してよい。
【００４４】
上述された整形器具は、一般的に１５０ｇを超える重量を有する従来の技術の整形器具の重量と比較される、ほぼ５０ｇ程度（±１０％内まで）の重量を有してよい。
【００４５】
図６Ａ、図６Ｂはそれぞれ、伸ばされていない構成及び伸ばされている構成、例えば整形器具がそれぞれ下肢上の適所にあるときの、それぞれ膝が伸ばされた場合及び膝が曲げられた場合のプレート１１を示す。伸ばされていない構成では、プレート１１の開口部１２は実質的に円形であり、膝頭の形状に適応される。タブ１１ｂは、タブ１１上のスリーブ１４によってかけられる圧縮力の、タブ表面の、及び特にタブ１１の、及びプレートを形成するポリマーゲルのタックの結合によって得られる、皮膚上のアンカー点である。ストラップ１５ａは大腿部上のスリーブ１４のアンカー点であり、ストラップ１５ｂは脚部上のスリーブのアンカー点である。スリーブ１４の伸びの間、膝が曲げられると、伸びｄ１、ｄ２（図５Ｃ）の一部は、皮膚への付着のためにプレートに、ストラップ１５ａ、１５ｂによってスリーブ１４の固定に、及び膝頭へのプレートの環状部分１１ａによるリンクから生じる追加の固定に伝達される。それ故に、プレート１１及び特に環状部分１１ａの伸びＤが生じる。伸びＤは、プレート１１の弾性変形を生じさせ、特に長手方向に沿って延在し、横断方向に沿って狭まる開口部１２の変形を引き起こす。それ故に、プレートによって皮膚に及びそれが取り囲む部材の体積に行使される、皮膚の表面に平行な引張り力が出現する。これらの力は開口部１２の中心に向かって配向される正反対の長手方向の力Ｆ１、Ｆ１’、及びやはり開口部の中心に向かって配向される正反対の横断方向の力Ｆ２、Ｆ２’を含む。力Ｆ２、Ｆ２’は膝頭を支持し、その側面方向変位を回避する。力Ｆ１、Ｆ１’は歩いている間又は走っている間の足取りの展開の一因となる。したがって、身体の慣性が膝の曲げの一因となるのに対し、歩いている間又は走っている間、環状部分１１ａは、足が床に置かれる能動段階の間に伸びる。足がもはや床の上に休止しておらず、下肢が新しく一歩進むために前方に伸びる受動段階の間、環状部分１１ａはその伸ばされていない構成を回復し、このようにして、蓄えられる弾性エネルギーを脚部に伝達する。力Ｆ１、Ｆ１’、Ｆ２、Ｆ２’が相対的に低くても、該力は整形器具の固有受容としての説明を正当化する。実際に、力Ｆ２、Ｆ２’は関節が支持されている感覚を提供しつつ、膝頭に特定の支持を提供し、関節を和らげるのに十分である。力Ｆ１及びＦ１’に関して、その存在はそれらがかかる筋腱システムを通して感じられる。
【００４６】
図７は、右膝の断面及びそれを取り囲む整形器具を示す。環状部分１１ａが実質的に先細った凸状の形をとり、膝頭２の右、左、下部、及び上部側面方向の部分を取り囲むことが分かる。また、図７は、矢印によって膝頭２に対して整形器具によって行使される力Ｆ３、Ｆ３’、Ｆ４、Ｆ４’も示し、これらの力はスリーブ１４の及びプレート１１の表面に垂直に行使される。スリーブ１４によってかけられる力Ｆ３、Ｆ３’は膝の中心に向けられ、プレート１１の環状部分１１ａによって行使される力Ｆ４、Ｆ４’は膝頭２と大腿骨１との間の界面の表面に実質的に平衡に向けられる。整形器具は、このようにして特に膝が伸ばされるとき、又は曲げ運動の始まりにある、つまり膝を取り囲む組織が少なくともピンと張っている位置で膝頭の側面方向支持を保証する。
【００４７】
プレート１１、特に環状部分１１ｂの長手方向の伸長は、環状部分１１ａの側面方向セクタ１２ｂ、１２ｃの外縁に継ぎ目がないことによって部分的により容易になることが留意されるものとする。スリーブ１４が、スリーブの近端縁及び／又は末端縁が大腿部又は脚部に沿って滑るのを妨げるために、伸びｄ１＋ｄ２（図５Ｃ）よりも大きい長手方向の伸び能力を有することがあることも留意されるものとする。
【００４８】
一実施形態によると、タブ１１ｂは皮膚へのその付着を増すためにスパイク１７を含む（図６Ａ、図６Ｂ）。これらのスパイクは、例えば、成形によってプレート１１を製造するときに形成されてよい。
【００４９】
図８Ａ、図８Ｂは整形器具１０を示す。図８Ａ、図８Ｂは、特に環状部分１１ａの開口部１２を閉じることなく、ポリマーゲルの層の面全体を覆う伸縮性織布１ｄの部分品の上に付着されるポリマーゲル１１ｅの層を含んだプレート１１を示す。ポリマーゲル１１ｅ及びプレート１１を形成する布地１１ｄの部分品のアセンブリは、次いでスリーブ１４に縫い目１３ａ、１３ｂ、１３ｃによって縫い付けられてよい。縫い目１３ａ及び１３ｃは取り除き、近端１２ａ及び末端１２ｄの（縫い目１３ａ及び１３ｃによって区切られる）環状セクタ上に広がる接着剤の層によってスリーブ１４に（ポリマーゲル１１ｅの層の上に付着される）布地１１ｄの部分品を付着することによって置き換えることができる。布地１１ｄの部分品はスリーブ１４と同じ布地から作られてよい。
【００５０】
プレート１１のポリマーゲル１１ｅの層の硬度及び厚さは、布地１１ｄの部分品の上に付着されるプレート１１全体を縫い付けることができるために選ばれてよい。さらに、プレート１１のタックは、スリーブ１４によって行使される圧縮力を考えれば、後者が皮膚の上で滑るのを防ぐために選ぶことができる。
【００５１】
皮膚にスリーブ１４の近端縁及び末端縁を固定するストラップ１９、２０は、スリーブ１４の近端縁及び末端縁の上に継ぎ目２１、２２によって固定できる。ストラップ１９、２０は、例えば、スリーブ１４の付着力よりも大きい、皮膚に対する付着力を有する、プレート又はパッド又はスパイク１５ａ、１５ｂも有する。スリーブに作られる膝の後部領域に相当する開口部１６は、例えば縫い目２３によって、例えば以前に伸ばされたスリーブ又は部分品１６’なしに平らに縫い付けられる織布１６’の部分品によって閉じられてよい。ストラップ１９、２０のそれぞれの幅、及び大腿部に又は脚部にかけられる保持影響は、下肢上でのスリーブ１４の所望される保持に適応できる。
【００５２】
一実施形態によると、スリーブ１４はプレート１１の開口部１２の反対側のいずれの開口部も含まない。
【００５３】
図８Ａ、図８Ｂによって示される別の実施形態によると、環状部分１１ａの開口部１２は開口部１２と実質的に同じ寸法を有する織布１８の部分品によって閉じられる。部分品１８は、以前に伸ばされたスリーブ１４又は部分品１８なしに平らに縫い付けることができる。布地１８の部分品は、例えば縫い目１３ｂによって又は別の縫い目によってスリーブの内側で固定できる。布地１８の部分品は伸縮性で、例えば厚さ０．２ｍｍ等、厚さ０．２５未満で、例えば６０％〜８０％の間等、５０％〜９０％の間の範囲の最大伸び及び１〜２Ｎの範囲の４０％での弾性率を有してよい。布地１８の部分品は、スリーブがピンと張っていないときにその周辺で力を行使しないためにスリーブ１４の上に固定されてよい。スリーブ１４がピンと張っているとき、布地１８の部分品がプレート１１の伸長を無効にせず、膝頭に取るに足らない力だけを行使することが望ましいことがある。布地１８の部分品は特定の使用状況で開口部１２が大きく割れたを防ぐために低い弾性率を有する。縫い目は、スリーブがその軸に沿って伸びることを阻止しないために、又は制限的に阻止するために作り出されてよい。したがって、よりゆったりしたかかり縫い等の縫い目の形が布地１８の部分品を固定するために好ましいことがある。
【００５４】
布地１８の部分品の存在は、後者がプレート１１の上に重なる場合、縫い目１３ｂ又は部分品１８を固定する縫い目の形成を容易にしてよいことが留意されるものとする。実際に、部分品１８の存在はプレート１１とこの縫い目を作り出すために使用されるミシンとの間のいかなる直接的な接触も防ぎ、したがってミシンで整形器具を詰まらせるプレートの付着を回避することを可能にしてよい。適切な潤滑剤の使用等の他の手段が係る詰まりを回避するために使用されてよいことが理解される。また、縫い目１３ｂが、スリーブ１４の上にプレート１１を固定した後に取り除くことができる簡略なステッチの形で成されてよいことも留意されるものとする。
【００５５】
図８Ａ、図８Ｂによって示される別の実施形態によると、スリーブ１４はプレート１１の開口部１２の反対側に開口部１６を含む。薄い織布１６’の部分品は開口部１８を閉じてよい。布地１６‘の部分品は部分品１８と同じ布地から作られてよい。
【００５６】
図９Ａ、図９Ｂは別の実施形態に係る整形器具を示す。図９Ａに示される整形器具は、プレート１のポリマーゲル１１ｅの層が上に固定される布地１１ｄの部分品が開口部１２の反対側で開いていない点で、図８Ａ，図８Ｂに示される整形器具と異なる。布地１１ｄの部分品はこのようにして開口部１２を閉じる。したがって、部分品１８を提供することは必要ではない。上述のように、プレート１１の、及び布地１１ｄの部分品のアセンブリは付着によって実行されてよい。プレート１１（ポリマーゲル１１ｅの層及び布地１１ｄの部分品）は、次いで縫い目１３ａ、１３ｂ、１３ｃによって、又は縫い目１３ａ、１３ｂ、１３ｃによって区切られる近端１２ａセクタ及び末端１２ｄセクタの上に広がる接着剤の層によってスリーブ１４の上に固定されてよい。
【００５７】
さらに、図９Ａに示されるように、布地１６’の部分品はスリーブ１４の内側の上に固定されてよい。
【００５８】
図１０は、別の実施形態に係るプレート１１’を示す。プレート１１’は、プレート１１’が前脛骨粗面の場所で開口部１２ｅを含んだタブ１１ｂ’を含む点で、特に図６Ａ、図６Ｂ上に示されるプレートとは異なる。前脛骨粗面は膝頭の中心を通過する大腿部の長手方向軸に位置しないので、開口部１２ｅはわずかに偏位されてよい。それ故に、整形器具は、右膝用及び左膝用で異なる。上記のように、タブ１１ｂ’は、スリーブ１４によって行使される圧縮力が存在する場合に皮膚の上でのタブの付着を強めるために設けられるスパイク１７を含んでよい。整形器具を対にしなくてもよいように開口部１２ｃを広げる準備が行われてもよい。
【００５９】
図１１Ａ、図１１Ｂ、及び図１１Ｃは、他の実施形態に係る整形器具を示す。図１１Ａ、図１１Ｂ、及び図１１Ｃに示される整形器具は、それがプレート１１に加えて、伸縮性織布３１ｂ、３１ｂ‘の層の上に付着される粘弾性ポリマーゲル３１ａ、３１ａ’の層を含む側面方向パッド３１、３１’を含む点で、図８Ａ、図８Ｂに示される整形器具とは異なる。パッド３１、３１’は、実質的にプレート１１の側面方向の環状セクタ１２ｂ、１２ｃの形状を有する。パッド３１、３１’は、管状部分１１ａの開口部１２のどちらかの側でプレート１１の側面方向セクタ１２ｂ、１２ｃの真下に固定される。図１１Ｂは、図８Ｂに同一であり、パッド３１、３１’はプレート１１の長手方向軸に位置していない。パッド３１、３１’はプレート１１に関して放射状に伸長するアセンブリラインによってその端部でスリーブ１４の上に固定される。したがって、パッド３１、３１’はアセンブリライン１３ａ及び１３ｃの放射状の部分だけによって（及び開口部１２に沿った特定のアセンブリライン１３ｂによってではなく）プレート１１と同時にスリーブ１４の上に固定されてよい。パッド３１、３１’の側縁はこのようにして自由のままにされる。パッド３１、３１’は側面方向にプレート１１の外縁をわずかに超えてよい。
【００６０】
図１１Ａで、パッド３１、３１’のそれぞれは以前に布地３１ｂ、３１ｂ’の層の上に付着されたポリマーゲル３１ａ、３１ａ’の層を含む。パッド３１、３１’は、布地３１ｂ、３１ｂ’の層がプレート１１の布地１１ｄの層に対して配置されるようにプレート１１の真下に配置される。したがって、プレート１１のポリマーゲルの、及びパッド３１又は３１’の層は布地１１ｄの２つの層、及び３１ｂ又は３１ｂ’によって分けられる。パッドは、プレート１１と同じ材料から作られてよく、後者と同じ厚さを有してよい。
【００６１】
布地３１ｂ、３１ｂ’の層は取り除かれてよく、これにより２つの層３１ａ、３１ａ’は、ポリマーゲル１１ｅの層によって覆われていない布地１１ｄの層の面の上に付着されることが留意されるものとする。
【００６２】
プレートのどちらかの側で、後者の縫い合わされていない側縁の真下で、スリーブの布地が膝の湾曲の上に展開できるようにするために、吸収される膝の湾曲に結び付けられた過剰な圧縮力をかけることなく、二重の厚さプレートによって形成される増した厚みにも関わらず、スリーブ１４で縫いひだ（つまり集められた縫い目）を形成するための準備が行われてよい。
【００６３】
パッド３１、３１’を提供することは、膝頭をよりしっかりと側面方向で支持できるようにする。実際に、特に靭帯が、例えばダウンヒルスキー等の特定のスポーツの練習時に大きな応力を受けているときに靭帯をより和らげることが望ましいことがある。このスポーツの間、膝は、回転時、又は地面の凹凸を吸収するために多かれ少なかれ曲げられた位置で側面方向の作用力を受ける。
【００６４】
本発明は多様な代替実施形態及び多様な適用の可能性があることが当業者によって理解される。特に、本発明は膝の関節だけに適用するのではなく、肘、肩、又は親指等の他の関節にも適用する。整形器具、特にスリーブの及びプレートの形状及び寸法は、次いで支持される関節の構成に適応される。このようにして必ずしも球関節を含まない関節の特定の特長を考慮に入れる必要がある適応は、マイナーであり、当業者の理解の範囲内である。しかしながら、それが意図される関節がどうであれ、プレートは環状部分及び環状部分の端縁から延在するタブを含む。環状部分の開口部は支持される関節の突出領域の寸法に適応される。タブはプレートの環状部分によって覆われる組織よりも硬い組織を覆う皮膚の領域の上に適用されるために設けられる。タブの形状は、考えられる最良の固定を得るために、タブが上方に配置される組織の形状に適応されてよい。したがって、プレートのタブは４〜２０ｃｍの長さ、及び２ｃｍから環状部分の幅までの幅を有してよい。肩のような特定の関節の場合、環状部分のどちらかの側でそれぞれが延在する２つのタブを作り出すための準備が行われてよい。
【００６５】
さらに、支持ストラップ１５ａ、１５ｂは、スリーブを、骨盤及び整形器具によってしじされなければならない使用者の少なくとも１つの下肢を覆う（膝用の）カプリパンツ又はストレッチスキーパンツ等の衣類で置き換えることによって完全に又は部分的に取り除かれてよい。衣類は踝の機能で脚部の先細形状を使用することによって踝で支持されてよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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