(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
硝子体組織を切開及び吸引するための超音波ハンドピースと共に用いるための針であって、
カニューレ遠位端に隣接するポートからカニューレ近位端まで伸長する内腔を有するカニューレ；
前記カニューレ近位端に取り付けられ、前記超音波ハンドピースに取り付けられるための構造を有する、ハブ；
を含み、
前記カニューレポートが、前記カニューレ内腔の断面積より小さい断面積を有し、
前記ハブが、該ハブを通って伸長する内腔を含み、該ハブ内腔が、前記カニューレ内腔と同軸であり連絡しており、針内腔が、前記カニューレポートから前記ハブの近位端まで形成され、
前記針内腔の長さが、前記超音波ハンドピースの駆動周波数波長のおよそ１／４奇数であり、前記カニューレ遠位端から前記ハブの遠位端まで測定されたカニューレ長さが、切開部位から眼の後眼部全体に伸長するのに十分長く、
前記針内腔の長さが、式：
【数１】
0006723231.tif 000008
により特定され、ここで、ｃはおよそ水中での音波の位相速度であり、ｌは針内腔の長さであり、ｆは駆動周波数であり、ｎは自然数である、
ことを特徴とする、針。
【請求項２】
前記カニューレが、２３、２５、及び２７ゲージのいずれかより小さい外径を有することを特徴とする、請求項１に記載の針。
【請求項３】
前記ハブ取付け構造がネジ山であることを特徴とする、請求項１または２に記載の針。
【請求項４】
前記針内腔の長さが、駆動周波数波長の１／４奇数の約８倍以内であることを特徴とする、請求項１から３いずれか１項に記載の針。
【請求項５】
前記針内腔の長さが、前記駆動周波数が約２８キロヘルツの場合に約３３から４７ミリメートルまでの間であることを特徴とする、請求項４に記載の針。
【請求項６】
前記針内腔の長さが、約３８ｍｍであり、前記駆動周波数が、約１０キロヘルツ及び３０キロヘルツのいずれかであることを特徴とする、請求項１から３いずれか１項に記載の針。
【請求項７】
前記駆動周波数が、式：
【数２】
0006723231.tif 000009
により特定され、ここで、ｃはおよそ水中での音波の位相速度であり、ｌは針内腔の長さであり、ｆは駆動周波数であり、ｎは自然数である、
ことを特徴とする、請求項１から３いずれか１項に記載の針。
【請求項８】
硝子体組織を切開及び吸引するための超音波ハンドピースと共に用いるための針であって、
カニューレ遠位端に隣接するポートからカニューレ近位端まで伸長する内腔を有するカニューレ；
を含み、
前記カニューレポートが、前記カニューレ内腔の断面積より小さい断面積を有し、
前記カニューレが、前記カニューレ内腔が前記超音波ハンドピース中に形成される吸引経路と連絡するように前記超音波ハンドピースの遠位端に取り付けるためのものであり、該経路が、前記カニューレ内腔の断面積より著しく大きい断面積を有し、
前記カニューレ内腔の長さが、前記超音波ハンドピースの駆動周波数波長のおよそ１／４奇数であり、前記カニューレ遠位端から前記超音波ハンドピースの遠位端まで測定されたカニューレ長さが、切開部位から眼の後眼部全体に伸長するのに十分長く、
前記駆動周波数が、式：
【数３】
0006723231.tif 000010
により特定され、ここで、ｃはおよそ水中での音波の位相速度であり、ｌはカニューレ内腔の長さであり、ｆは駆動周波数であり、ｎは自然数である、
ことを特徴とする、針。
【請求項９】
前記カニューレが、２３、２５、及び２７ゲージのいずれかより小さい外径を有することを特徴とする、請求項８に記載の針。
【請求項１０】
前記ハブ取付け構造がネジ山であることを特徴とする、請求項８または９に記載の針。
【請求項１１】
前記針内腔の長さが、駆動周波数波長の１／４奇数の約８倍以内であることを特徴とする、請求項８から１０いずれか１項に記載の針。
【請求項１２】
前記カニューレ内腔の長さが、前記駆動周波数が約２８キロヘルツの場合に約３３から４７ミリメートルまでの間であることを特徴とする、請求項１１に記載の針。
【請求項１３】
前記カニューレ内腔の長さが、約３８ｍｍであり、前記駆動周波数が、約１０キロヘルツ及び３０キロヘルツのいずれかであることを特徴とする、請求項８から１０いずれか１項に記載の針。
【請求項１４】
前記カニューレ内腔の長さが、式：
【数４】
0006723231.tif 000011
により特定され、ここで、ｃはおよそ水中での音波の位相速度であり、ｌはカニューレ内腔の長さであり、ｆは駆動周波数であり、ｎは自然数である、
ことを特徴とする、請求項８から１０いずれか１項に記載の針。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本出願は、２０１４年１０月１４日に出願された米国特許出願第１４／５１３，４５９号に優先権を主張する。この米国出願の開示は、その全体がここに参照することによって援用される。
【技術分野】
【０００２】
本開示は、切開された組織の吸引を含む眼科超音波ハンドピースに関する。より詳細には、本開示は、眼の後眼房から硝子体を除去するための吸引用超音波ハンドピースに関する。
【背景技術】
【０００３】
この項は、必ずしも従来技術ではない、本開示に関連する背景情報を提供する。
【０００４】
硝子体を除去するための超音波装置は、特許文献１として発行された、「Ｖｉｂｒａｔｉｎｇ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｆｏｒ  Ｒｅｍｏｖａｌ  ｏｆ  Ｖｉｔｒｅｏｕｓ  ａｎｄ  Ｏｔｈｅｒ Ｔｉｓｓｕｅ」と題される２０１３年９月６日に出願された米国特許出願第１４／０２０，３８６号に既に記載されていた；この出願の全内容が、参照することにより援用される。先の特許出願は、針の内腔よりも小さいポートを有する遠位端を備えた超音波により駆動される針を有する装置を開示する。遠位端の外部にキャビテーションを生じることなく、ポートを通過する組織の双方向流が生成される場合に、硝子体はポートの前後で破壊又は液化される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１４／００７４０１３号明細書
【発明の概要】
【０００６】
振動される針の追加の構造の詳細が確認されることにより、装置の効率的な操作が確保され、特定の低効率の構造及び操作のパラメータが回避される。
【０００７】
ここに記載される図面は、特定の実施形態を説明するためのものに過ぎず、実行可能な全ての実施例を説明するものではなく、本開示の範囲を制限することを意図するものではない。
【０００８】
対応する参照数字は、図面の複数の図の全体において対応する部分を示す。
【０００９】
例示的な実施形態が、添付の図面を参照してより詳細に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】例示的な実施形態による針の立面図
【図２】線２−２で切り取った図１の断面図
【図３】別の例示的な実施形態の断面図
【図４】さらに別の例示的な実施形態の部分断面図
【図５】針中でシミュレーションされた変位流量のグラフ表示
【発明を実施するための形態】
【００１１】
後の開発努力において、ある針の長さが他の長さよりも良好に作用することが分かった。数学的シミュレーションを行い、特定の駆動周波数において、針内腔の水柱が遠位針端における水柱の皮相慣性インピーダンスを低下させる態様で共鳴し得、この皮相インピーダンスは針ポートを通過する交互双方向流に寄生する（ｐａｒａｓｉｔｉｃ）ことが示された。水柱の全体距離が、駆動周波数の１／４波長、λ（水中）の偶数、例えば１／２λ、λ、１．５λ等である場合に、皮相慣性インピーダンスのこの低下が起こる。逆に、水柱の全長が１／４波長の奇数、例えば１／４λ、３／４λ、１．２５λ等になるように駆動周波数を選択することにより、皮相インピーダンス条件のこの低下が回避され、遠位端の外部キャビテーションを生じずに針ポートの前後での所望の双方向流が確保されることが見出された。
【００１２】
図１及び２は、カニューレの長さと針内腔の長さとの差を示す。針１０は、硝子体組織を切開し吸引するための超音波ハンドピース（図示せず）と共に用いるためのものである。針１０は、カニューレ遠位端１８に隣接するポート１６から、カニューレ近位端２０まで伸長する内腔１４を有するカニューレ１２を含む。カニューレポート１６は、カニューレ内腔１４の断面積より小さい断面積を有する。ハブ２２は、図示されるようにカニューレ近位端２０に取り付けられてもよい。ハブ２２は、図示されていない超音波ハンドピースに取り付けるための構造２４を有してもよい。図示される実施形態において、ハブ取付け構造２４はネジ山であるが、針１０を介してハンドピースから超音波振動を十分に伝達する任意の許容できる取付け構造でもよい。ハブ２２は、ハブ２２を通って伸長する、通常２６で示される内腔を含む。ハブ内腔２６は、カニューレ内腔１４と同軸であり連絡している。ハブ２２は、圧入、溶接、接着等のような任意の許容できる手段によりカニューレ１２に取り付けられてもよい。
【００１３】
カニューレ内腔の長さ２８は、ポート１６からカニューレ近位端２０までで取られる。さらに、カニューレ内腔の長さは、超音波ハンドピースの駆動周波数波長のおよそ１／４奇数（ｏｄｄ ｑｕａｒｔｅｒ）であり、カニューレ遠位端１８からハブ２２の遠位端３２までで測定されたカニューレの長さ３０は、切開部位から眼（図示せず）の後眼部全体に伸長するのに十分長い。
【００１４】
カニューレ内腔の長さ及び駆動周波数の例が、以下にさらに説明される。カニューレの長さ３０は、眼の外側に対して押圧することによりハンドピースが眼圧に取消スパイク（ｕｎｄｏ ｓｐｉｋｅ）を生じさせることなく、入口部位調整装置（図示せず）を通って眼の後眼部全体に伸長するのに十分長くなければならない。たいていの場合、約３１−３３ミリメートル（ｍｍ）のカニューレの長さ３０が十分であろう。しかしながら、眼や外科医によっては、３８ｍｍ以上のより長いカニューレ長さが好ましいかもしれない。カニューレ１２の外径は、例えば２３、２５、又は２７ゲージ（ｇａ.）のように必然的に小さいので、カニューレの硬さとその長さとの間には二律背反があるであろうことが留意される。カニューレの長さが長くなると、硬さは低下し、同じ外径及び壁厚（カニューレの外表面１２と内腔１４を定める内表面との間の距離）のより短いカニューレ長さと比較して破損の可能性は大きくなるであろう。
【００１５】
上記で確認された皮相インピーダンスの問題を避けるための所望の水柱の長さは、図２について、カニューレ近位端２０からの移行が、カニューレ内腔１４よりも著しく大きいハブ内腔２６までであることから、カニューレ内腔長さ２８によって定められる。カニューレ内腔の直径の２倍であるハブ内腔は、カニューレ内腔よりも確実に著しく大きく、したがってハブ内腔中の平均流速はカニューレ内腔中の平均流速の２５％となり、その結果、ハブ内腔中の移動物質の運動エネルギーは、カニューレ内腔中のエネルギーの６．２５％に過ぎないものとなり、これは著しい違いである。直径が１０％変化することはおそらく大きい違いではなく、ハブ内腔中の流速はカニューレ内腔中の流速の依然として８０％であり、その結果、ハブ領域中の運動エネルギーは、カニューレ中の運動エネルギーの依然として６４％である。これらの２つの極端なものの間のある点において、例えばカニューレ内腔直径の１．５倍のハブ内腔直径において、流速は少なくとも５０％低下し、エネルギーは８０％低下する。したがって、水柱の長さは、カニューレの軸に沿って、ポートから、経路の直径がポート位置における当初のカニューレ直径より約５０％大きくなる点までの距離であると考えられてもよい。このより長い直径は、水柱におけるエネルギーを低下させるのに十分な長さでなければならず、例えば、小さい内腔直径から大きい内腔直径までの初期移行点を過ぎて複数のハブ内腔直径の距離である。したがって、内腔のハブ端部における半径又は傾斜は、この定義と共に説明されてもよい；水柱は、最小内腔直径からの移行が開始するテーパ又はハブ上の点から最大直径の約１．５倍の距離において終了する。小さい直径からより大きい直径まで及びカニューレに沿ったある場所でのより小さい直径まで戻る、短い移行は、水柱の端部を定めるものではない。針が真っ直ぐでない場合の針構造において、水柱の長さは、通常は針ハブにおいて位置する、ポートから大きい内腔直径までの内部流路軸に沿った距離であろう。
【００１６】
例えば、図３の実施形態は、針内腔がカニューレポート１６からハブ３８の近位端３６まで形成されるように、針３４の所望の水柱長さが測定されることを必要とする。針内腔は、カニューレ内腔１４及びハブ３８の内腔４０から成る。この実施形態における針内腔の長さ４４は、内腔４０がカニューレ内腔１４よりもわずかに長いだけなので、所望の水柱長さである。この実施形態において、内腔４０は、カニューレ１２を押圧する又はそれと摩擦的に接続することを達成する量だけ、カニューレ内腔１４よりもわずかに大きい。上記のカニューレ内腔長さ２８と同様に、針内腔の長さ４４は、図示しない超音波ハンドピースの駆動周波数波長のおよそ１／４奇数である。この実施形態のカニューレ長さ３０は、図２に示されるものと同じであり、カニューレ遠位端１８からハブ３８の近位端４６までで測定される。図２の実施形態と同様に、カニューレ長さ３０は、切開部位から眼（図示せず）の後眼部全体に伸長するのに十分長い。
【００１７】
さらなる例示的な実施形態において、図４のカニューレ１２は、超音波ハンドピース５０の遠位端４８に取り付けるためのものであり（一部切取り立面図に示される）、カニューレ内腔１４は、超音波ハンドピース５０に形成される吸引経路５２と連絡する。吸引経路５２は、カニューレ内腔断面積より著しく大きい断面積を有する。したがって、所望の水柱長さは、カニューレ内腔長さ２８と同じに取られてもよい。カニューレ内腔１４の長さ２８はまた、超音波ハンドピース５０の駆動周波数波長のおよそ１／４奇数であり、カニューレ長さ３０は、カニューレ遠位端１８から超音波ハンドピース５０の遠位端５４までで測定される。カニューレ長さ３０は、切開部位から眼（図示せず）の後眼部全体に伸長するのに十分長い。
【００１８】
以下に説明されるように、ハンドピースからの超音波振動の駆動周波数は、所望の水柱の長さを定めるであろう。上述のように、水柱の長さは、カニューレ長さ２８でもよく、又は、使用される針の形状因子に依存して異なる長さでもよい。逆に、所望のカニューレ長さが既知であり針の構造の形状因子の詳細が既知である場合、そのような針のための所望の駆動周波数を特定できる。
【００１９】
所定の針のための駆動周波数の選択は、針ポートから、カニューレ内腔から著しく大きい直径の吸引経路部に移行する位置までにおいて測定される水柱の長さに基づく。小さいカニューレ内腔から著しく大きい直径の吸引経路部までのこの移行によって、著しく大きい直径の吸引経路部までの移行が無限宇宙への移行であるとすれば、著しく大きい直径の吸引経路部の残留音響効果が最小化され、所望のカニューレ又は針の内腔の計算が基本的に簡略化される。以下に示されるように、許容される水柱の長さは、関連する内腔の長さが水中の周波数の１／２波長の任意の倍数である周波数の使用を避けることによって達成されてもよい。さらに、最適な水柱の長さは、水柱の長さが水中で周波数の１／４奇数波長の奇数倍数であるように周波数を選択することにより達成される。
【００２０】
媒質中の波の周波数及び波長は、周知の以下の式により媒質中の波の速度と関係づけられる：
【００２１】
【数１】
0006723231.tif 000002
【００２２】
ここで、λは媒質中の波の波長であり、ｆは媒質中の波の周波数であり、ｃは媒質中の波の位相速度である。
【００２３】
標準的な温度及び圧力における水について、音波の位相速度は、約１５００メートル毎秒（ｍ／ｓ）であることが知られ、これは１，５００，０００ミリメートル毎秒（ｍｍ／ｓｅｃ）に等しい。
【００２４】
所定の水柱の長さについて、避けるべき周波数はしたがって以下のものである。
【００２５】
【数２】
0006723231.tif 000003
【００２６】
ここで、ｌは水柱の長さ（通常は内腔の外部長さよりわずかに長い）であり、ｍは任意の自然数（１（１／２波長）、２（全波長）、３（１．５波長）・・・）である。多くの実施形態において、水柱の長さは、上述のようにカニューレ内腔の長さ２８又は針内腔長さ４４のいずれかと等しい。しかしながら、カニューレ内腔から著しく大きい吸引経路部までの移行の位置に依存して、より短い又はより長い水柱の長さを達成できる。
【００２７】
上記の式（１）と式（２）とを組み合わせてλを消去し、以下の式が得られる：
【００２８】
【数３】
0006723231.tif 000004
【００２９】
３８ｍｍのカニューレの長さｌ（５〜１０ｍｍの管長によりカニューレをハンドピース又はハブに連結することを可能にする）及び上記で特定された１，５００，０００ｍｍ／ｓｅｃの速度について式３を使用すると、（ｃ／ｌ）＝３９４７４ヘルツ（Ｈｚ）、又は約４０ｋＨｚであり、２つのｆａｖｏｉｄ周波数は約２０ｋＨｚ（ｍ＝１）及び４０ｋＨｚ（ｍ＝２）となる。
【００３０】
同じ方法を使用すると、使用に最適な駆動周波数は、以下となる。
【００３１】
【数４】
0006723231.tif 000005
【００３２】
ここで、ｌは水柱の長さであるか、又は実用的な目的では、上述のようにカニューレ内腔の長さ又は針内腔の長さであり、ｎは任意の自然数（１、２、３・・・）である。実際には、ｎは通常は１又は２のような小さい整数であり、カニューレの長さが十分であり、カニューレは破損することなく手術中の使用に耐えるように十分に硬く丈夫である。
【００３３】
上記の式（１）と（４）とを組み合わせてλを消去し、以下の式が得られる：
【００３４】
【数５】
0006723231.tif 000006
【００３５】
３８ｍｍのカニューレ又は針の内腔の長さｌについて式５を使用し、ｃがおよそ水中での音波の位相速度である（上記で特定された１，５００，０００ｍｍ／ｓｅｃ）と、（ｃ／ｌ）＝３９４７４Ｈｚ、又は約４０ｋＨｚであり、２つのｆｏｐｔｉｍａｌ駆動周波数は約１０ｋＨｚ（ｎ＝１、１／４波長）及び３０ｋＨｚ（ｎ＝２、３／４波長）となる。
【００３６】
式５を再編成して所望のカニューレ又は針の内腔の長さを以下のように表すことができる：
【００３７】
【数６】
0006723231.tif 000007
【００３８】
ここでも、ｃはおよそ水中での音波の位相速度であり、ｌは針の内腔の長さであり、ｆは駆動周波数であり、ｎは自然数である。
【００３９】
図５において、超音波振動された針についての水流シミュレーションのグラフが以下に示される。図５は、様々の波長λにおける針ポートを通過する双方向流のレベルを明示する。ここでも、本発明者らは、針を目詰まりさせず繊細な網膜組織を損傷せずに効果的な硝子体切開を可能にするのは、外部キャビテーションを生じずにポートを通過する双方向流を生成することである、と考えていることに留意すべきである。
【００４０】
簡略化のために、シミュレーションは、針又はカニューレの内腔の後ろの開口が無限宇宙に移行されると仮定した。実際には、針／カニューレの内腔は、吸引経路の著しく大きい内腔中に移行し、これによりそれ自体の音波負荷が与えられる。しかしながら、より大きい内腔の断面積が針の内腔の断面積より著しく大きいので、残留音響効果は最小化され無視できる。
【００４１】
図５は、遠位端１８における内表面からの水中で振動針によって生じる変位流量（真空源からの吸引なし）（Ｑ０）、ポート１６を通過して針から出ていく流量（Ｑ２、実線）又はポート１６から離れてカニューレ内腔を下って移動する流量（Ｑ１、点線）の比を示す数学的シミュレーションのグラフである。すなわち、Ｑ０は遠位端１８における内表面での流量、Ｑ２はポート１６を通過する流量、Ｑ１はポート１６から離れるカニューレ内腔１４内の流量である。流量比の値が１の場合、特定の方向の体積流量は、遠位端１８における内表面からの体積流量に等しい。流量比が１より大きい場合、ポートから出ていく流量は、共鳴効果のために理論的には先端流量を超え得る。しかしながら、Ｑ０の振幅が高い場合の１より大きい流量比では、内腔の中央におけるノードにおいてキャビテーションバルブが形成され、ポートから出ていく流量が先端の流量を超えることが妨げられる。したがって、実際には、Ｑ１／Ｑ０及びＱ２／Ｑ０は図５では１を超えて曲がり、およそ１の値に低下する。半波長、全波長、及び１．５波長（０．５、１、及び１．５）において、Ｑ２／Ｑ０が低いことが分かる。駆動周波数波長の１／４奇数（０．２５、０．７５、１．２５）において、ポート１６を出ていく流量（Ｑ２／Ｑ０）は変異流量に等しく、シャフトを下る流量（Ｑ１／Ｑ０）が最小化される。１／４奇数波長が最適点であるが、１／４奇数駆動周波数波長の約８倍内（約＋／−０．１２５波長）で、ポートの流量の影響が最小であり、装置の性能が安定であることが見込まれる。
【００４２】
図２、３、及び４の例示的な実施形態のいずれについても、カニューレ１２は、２３、２５、及び２７ゲージのいずれかの外径を有してもよく、既知のようにカニューレは入口部位位置決め装置（図示せず）を通して挿入されてもよい。水柱の長さは、ハンドピース及び針の構造に依存して、通常はカニューレ内腔長さ２８又は針内腔長さ４４のいずれかであり、駆動周波数が約２８ｋＨｚの場合、約３３から４７ｍｍまでの間でもよい。
【００４３】
上述の実施形態の説明は、例示と説明のために提供されたものである。これは本開示を網羅するためのものではなく、または限定するためのものでもない。特定の実施形態の個々の要素または特徴は、概してその特定の実施形態に限定されず、特に具体的に示されていないまたは説明されていないとしても、可能な場合は相互に交換が可能で、選択された実施形態において使用可能である。実施形態は多くの方法で変化させることもできる。そうした変化形態は本開示から逸脱するものとはみなされず、そうした修飾形態の全ては本開示の範囲に含まれることが意図されている。
【００４４】
例示的な実施形態は、本開示が完全であり、当業者に本開示の範囲を十分に伝えるように提供される。多くの特定の詳細が、特定の構成要素、装置、及び方法の例として示され、本開示の実施形態の完全な理解が提供される。特定の詳細が用いられる必要がなく、例示的な実施形態を多くの異なる形態で具体化してもよく、いずれも本開示の範囲を制限するように解釈されるべきでないことが、当業者に明らかであろう。いくつかの例示的な実施形態において、既知の方法、既知の装置構造、及び既知の技術は詳細に説明されない。
【００４５】
ここに使用される用語は、特定の例示的な実施形態のみを説明するためのものであり、制限することを意図しない。ここで用いたように、名詞は、文脈がそうでないことを明示しない限り、複数形の対象も指すことが意図され得る。「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「備えている（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含んでいる（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、及び「有している（ｈａｖｉｎｇ）」なる用語は、包括的であり、したがって所定の特徴、整数、工程、操作、要素、及び／又は構成要素の存在を明示するものであるが、１つ以上の他の特徴、整数、工程、操作、要素、構成要素、及び／またはこれらの群の存在又は追加を除外するものではない。ここに記載される方法の工程、処理、及び操作は、実施の順序として明確に特定されていなければ、議論又は説明される特定の順序での実施を必ずしも必要とするものとして解釈されない。追加の又は代替的な工程が用いられてもよいこともまた理解されるべきである。
【００４６】
ある要素又は層が、別の要素又は層の「上に（ｏｎ）」ある、それに「かみ合って（ｅｎｇａｇｅｄ  ｔｏ）」いる、「連結して（ｃｏｎｎｅｃｔｅｄ  ｔｏ）」いる、又は「結合して（ｃｏｕｐｌｅｄ  ｔｏ）」いる、と称される場合、他の要素又は層の上に直接存在し、それに直接かみ合い、連結して又は結合していてもよく、あるいは、介在する要素又は層が存在してもよい。対照的に、ある要素が別の要素又は層の「直接上に（ｄｉｒｅｃｔｌｙ  ｏｎ）」ある、それに「直接かみ合って（ｄｉｒｅｃｔｌｙ  ｅｎｇａｇｅｄ  ｔｏ）」いる、「直接連結して（ｄｉｒｅｃｔｌｙ  ｃｏｎｎｅｃｔｅｄ  ｔｏ）」いる、又は「直接結合して（ｄｉｒｅｃｔｌｙ  ｃｏｕｐｌｅｄ  ｔｏ）」いると称される場合、介在する要素又は層は存在しないであろう。要素間の関係を説明するために使用される他の単語は、同様の方法で解釈されるべきである（例えば、「間（ｂｅｔｗｅｅｎ）」に対して「直接間（ｄｉｒｅｃｔｌｙ  ｂｅｔｗｅｅｎ）」、「隣接する（ａｄｊａｃｅｎｔ）」に対して「直接隣接する（ｄｉｒｅｃｔｌｙ  ａｄｊａｃｅｎｔ）」等）。ここで用いたように、「及び／又は」なる用語は、１つ以上の関連する列挙された項目の任意の及び全ての組合せを含む。
【００４７】
ここで、第１、第２、第３等の用語が、様々の要素、構成要素、領域、層及び／又は部分を説明するために用いられてもよいが、これらの要素、構成要素、領域、層及び／又は部分は、これらの用語により制限されるべきでない。これらの用語は、ある要素、構成要素、領域、層又は部分を別の領域、層又は部分と区別するためにのみ使用してもよい。ここで用いられる場合、「第１」、「第２」のような用語、及び他の数の用語は、文脈により明示されない限り、順番又は順序を意味しない。したがって、以下で論じられる第１の要素、構成要素、領域、層又は部分は、例示的な実施の形態の教示を逸脱せずに、第２の要素、構成要素、領域、層又は部分を称し得る。
【００４８】
ここで、図面に示されるようなある要素又は特徴の別の要素又は特徴に対する関係を容易に説明するために、「内側（ｉｎｎｅｒ）」、「外側（ｏｕｔｅｒ）」、「真下に（ｂｅｎｅａｔｈ）」、「下に（ｂｅｌｏｗ）」、「下方に（ｌｏｗｅｒ）」、「上に（ａｂｏｖｅ）」、「上方に（ｕｐｐｅｒ）」等のような空間的な相対語を使用してもよい。空間的な相対語は、図面に示される位置付けに加えて、使用又は捜査中の装置の異なる位置付けを包含することを意図してもよい。例えば、図面中の装置が回転されると、他の要素又は特徴の「下に」又は「真下に」として記載された要素は、今度は他の要素又は特徴の「上に」位置付けられる。したがって、例示的な用語である「下に」は、上下の両方の位置付けを包含し得る。装置は、別に位置付けられてもよく（９０度回転され又は他の位置付けで）、ここで用いられる空間的な相対的説明はそれに応じて解釈される。
【符号の説明】
【００４９】
１０  針
１２  カニューレ
１４  内腔
１６  ポート
１８  カニューレ遠位端
２０  カニューレ近位端
２２  ハブ
３４  針
３８  ハブ
【図１】
0006723231.tif 000012
【図２】
0006723231.tif 000013
【図３】
0006723231.tif 000014
【図４】
0006723231.tif 000015
【図５】
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