(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
軟組織を保持しかつ骨成長を促進するための歯科用インプラント（３０；１３０；２３０；３３０；４３０）であって、前記歯科用インプラント（３０；１３０；２３０；３３０；４３０）は、冠状端部分（３１；１３１；４３１）及び先端部分（３２；１３２；３３２；４３２）を有する細長いインプラント本体と、雄ねじ山（４０；１４０；２４０；４４０）と、深さを有する螺旋形溝（５０；１５０；３５０）とを含むものにおいて、先端部分は、とがっていない先端（３９；１３９；３３９）を形成しており、少なくとも一つの螺旋形溝（５０；１５０；３５０）の溝配置が、雄ねじ山（４０；１４０；２４０；４４０）に対して反対の方向に螺旋形を描いており、螺旋形溝（５０；１５０；３５０）は、とがっていない先端（３９；１３９；３３９）の面に出て行き、螺旋形溝（５０；１５０；３５０）が、雄ねじ山（４０；１４０；２４０；４４０）よりも大きい深さを有し、螺旋形溝（５０；１５０；３５０）が、歯科用インプラント（３０；１３０；２３０；３３０；４３０）を少なくとも２回包囲することを特徴とする歯科用インプラント（３０；１３０；２３０；３３０；４３０）。
【請求項２】
螺旋形溝（５０；１５０；３５０）が、雄ねじ山（４０；１４０；２４０；４４０）よりも４０％〜２００％大きい深さを有することを特徴とする、請求項１に記載の歯科用インプラント（３０；１３０；２３０；３３０；４３０）。
【請求項３】
螺旋形溝（５０；１５０；３５０）のピッチが、雄ねじ山（４０；１４０；２４０；４４０）のピッチと等しいか又は雄ねじ山（４０；１４０；２４０；４４０）のピッチよりも大きいことを特徴とする、請求項１又は２に記載の歯科用インプラント（３０；１３０；２３０；３３０；４３０）。
【請求項４】
歯科用インプラント（３０；１３０；２３０；３３０；４３０）が、少なくとも二つの螺旋形溝（５０ａ，ｂ；１５０ａ，ｂ；３５０）を与えられていることを特徴とする、請求項１〜３のいずれかに記載の歯科用インプラント（３０；１３０；２３０；３３０；４３０）。
【請求項５】
雄ねじ山（４０；１４０；２４０；４４０）が、冠状端方向に螺旋形溝（５０；１５０；３５０）を越えて延びていることを特徴とする、請求項１〜４のいずれかに記載の歯科用インプラント（３０；１３０；２３０；３３０；４３０）。
【請求項６】
螺旋形溝（５０；１５０；３５０）が、冠状端側の側面（５１；１５１）及び先端側の側面（５３；１５３）を有し、冠状端側の側面（５１；１５１）が、切削縁（５４；１５４）を提供することを特徴とする、請求項１〜５のいずれかに記載の歯科用インプラント（３０；１３０；２３０；３３０；４３０）。
【請求項７】
歯科用インプラント（３０；１３０；２３０；３３０；４３０）が、螺旋形溝（５０；１５０；３５０）の冠状端側の側面（５１；１５１）と先端側の側面（５３；１５３）との間に溝基部（５２；１５２）をさらに含み、前記溝基部（５２；１５２）が、歯科用インプラント（３０；１３０；２３０；３３０；４３０）の長手方向の断面で測定されると、冠状端部分（３１；１３１；４３１）の方向に長手方向軸に向かって傾斜していることを特徴とする、請求項６に記載の歯科用インプラント（３０；１３０；２３０；３３０；４３０）。
【請求項８】
歯科用インプラント（３０；１３０；２３０；３３０；４３０）が、冠状端区域（１３３）及び先端区域（１３４）を含み、雄ねじ山（４０；１４０；２４０；４４０）が、先端部分（３２；１３２；３３２；４３２）から開始することを特徴とする、請求項１〜７のいずれかに記載の歯科用インプラント（３０；１３０；２３０；３３０；４３０）。
【請求項９】
とがっていない先端（３９；１３９；３３９）が、先端部分（３２；１３２；３３２；４３２）に形成された丸められた先端を含み、前記丸められた先端が対称形であることを特徴とする、請求項１〜８のいずれかに記載の歯科用インプラント（３０；１３０；２３０；３３０；４３０）。
【請求項１０】
歯科用インプラント（３０；１３０；２３０；３３０；４３０）が、その冠状端部分（３１；１３１；４３１）に補綴界面を含むことを特徴とする、請求項１〜９のいずれかに記載の歯科用インプラント（３０；１３０；２３０；３３０；４３０）。
【請求項１１】
雄ねじ山（４０；１４０；２４０；４４０）及び螺旋形溝（５０；１５０；３５０）のうちの少なくとも一つが、それが延びる方向と平行に延びる少なくとも一つのわだち（４１；１４１）を含むことを特徴とする、請求項１〜１０のいずれかに記載の歯科用インプラント（３０；１３０；２３０；３３０；４３０）。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれかに記載の歯科用インプラント（３０；１３０；２３０；３３０；４３０）、及び少なくとも一つの補綴を含むことを特徴とするインプラントシステム。
【請求項１３】
補綴が、アバットメント（１０；１１０）、アバットメントねじ（２０；１２０）、ブリッジ、バー、及び補綴歯のうちの少なくとも一つを含むことを特徴とする、請求項１２に記載のインプラントシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、軟組織を保持し、骨成長及び骨増強を促進するための歯科用インプラントに関する。本発明はさらに、インプラントシステム、及び前記インプラントを移植するための方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者の増大するシェアは、伝統的な補綴の代わりにインプラント支持歯又はインプラント支持義歯を要求する。これは、歯科用インプラントの継続する発展及び改良、並びに移植部位における希望の生体力学的及び生物学的特性を提供する移植を達成するために必要な方法の継続する発展及び改良の結果である。今では、歯科用インプラントは、機能の観点からだけでなく、美感の観点からも、長く持続する解決策を提供することができている。
【０００３】
これらの歯科用代替物についての増大する要求は、希望の結果を達成するためにさらに発展した治療を必要とする患者のために新しく良好な解決策を開発する方向にこの分野の技術を誘導する。移植の望ましい結果のための最も重要な要因は、インプラントを固定するために依存することができる骨の質及び量である。
【０００４】
一般に歯槽稜又は歯槽弓の幅は、中央の歯についてのかなり狭い幅から臼歯の位置での比較的広い幅まで変化する。さらに、移植のために適用できる歯槽稜の皮質層の下の利用可能な骨組織の量の間には、有意な差が存在する。この点について、下顎は、インプラントの移植のためにしばしば十分な骨の量及び質を提供するので、補綴歯から伝達される力は、歯槽骨中で担持されることができ、インプラントの短期間及び長期間のいずれについても高い安定性を達成することができる。
【０００５】
一方、上顎は、インプラントを固定するために、より少ない骨の量及び質しか有さない場合がある。特に、後部上顎の歯槽骨は、上顎洞のために、減少した高さを有する。それにもかかわらず、上顎のこの区域では、骨内インプラントを固定するために十分な安定性が達成されなければならない。
【０００６】
現在、この問題に対処するために、二つの独立したアプローチが主に存在する。第一のアプローチは、手術技術を使用した骨組織の増強に依存しており、第二のアプローチは、インプラントの設計の適合に集中している。後者については、例えば骨一体化を刺激するためにインプラント又はインプラント表面の特徴の寸法を変更することが可能である。骨一体化に対するプラスの効果を証明した表面の成功例は、Ｎｏｂｅｌ  Ｂｉｏｃａｒｅ（登録商標）によって開発されて販売されているＴｉＵｎｉｔｅ（登録商標）表面である。
【０００７】
骨増強に関して、多数の技術が先行技術によって提案されている。これらの技術は、様々な源からの移植材料の導入に基づいている。上顎洞底の増強のために使用される移植材料の例は、自家移植片（Ａｕｔｏｇｒａｆｔ），同種移植片（Ａｌｌｏｇｒａｆｔ），異種移植片（Ｘｅｎｏｇｒａｆｔ）及び異物形成法（Ａｌｌｏｐｌａｓｔ）である。これらの材料は、いったん移植されたら高い残存率を一般的に有することが示されている（Ｊｅｎｓｅｎ，Ｏ．Ｔ．；“Ｒｅｐｏｒｔ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｓｉｎｕｓ  Ｃｏｎｓｅｎｓｕｓ  Ｃｏｎｆｅｒｅｎｃｅ  ｏｆ  １９９６”；Ｉｎｔ  Ｊ  Ｏｒａｌ  Ｍａｘｉｌｌｏｆａｃ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ．１９９８；１３  Ｓｕｐｐｌ：１１−４５．Ｒｅｖｉｅｗ参照）。しかし、自家移植片は、追加の手術を必要とし、移植部位以外の部位でも患者に痛み及び追加の危険を与え、限定された利用可能性を有する。同種移植片、異種移植片、及び異物形成法については、身体が外来材料にさらされることに関連する危険が常に残存する。さらに、外部負荷に対する骨組織の再モデル化及び適合におけるこれらの材料の潜在性の見地からのこれらの材料の大部分の長期間使用の結果は、十分に理解されていない。
【０００８】
最近、上顎洞の側方皮質壁中の窓を利用する一工程の手術技術が開発された。この窓を通して洞を評価した後、粘膜を持ち上げて骨膜起子を挿入して粘膜を定位置に保持することによって洞と粘膜の間に空間が形成される。この工程の後、歯科用インプラント（ＴｉＵｎｉｔｅ，Ｍｋ  ＩＩＩ，Ｂｒａｎｅｍａｒｋ  Ｓｙｓｔｅｍ，Ｎｏｂｅｌ  Ｂｉｏｃａｒｅ  ＡＢ，Ｇｏｔｈｅｎｂｕｒｇ，Ｓｗｅｄｅｎ）が骨膜起子の位置を利用して歯槽稜中に挿入され、次に、骨膜起子は、窓が閉鎖される前に除去される（Ｌｕｎｄｇｒｅｎ，Ｓ．ｅｔ  ａｌ．；“Ｂｏｎｅ  Ｒｅｆｏｒｍａｔｉｏｎ  ｗｉｔｈ  Ｓｉｎｕｓ  Ｍｅｍｂｒａｎｅ  Ｅｌｅｖａｔｉｏｎ：Ａ  Ｎｅｗ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅ  ｆｏｒ  Ｍａｘｉｌｌａｒｙ  Ｓｉｎｕｓ  Ｆｌｏｏｒ  Ａｕｇｍｅｎｔａｔｉｏｎ”；Ｃｌｉｎ  Ｉｍｐｌａｎｔ  Ｄｅｎｔ  Ｒｅｌａｔ  Ｒｅｓ．２００４；６（３）：１６５−７３）。
【０００９】
この手術技術を一工程でさらに進めるために、一体化されたアプローチが開発された。このアプローチは、インプラントの設計のために前記技術を考慮に入れることによって、上顎の後部領域における歯科用インプラントに安定性を与える二つの上述した方法の単純な組み合わせを越えている（ＷＯ２００４／０１０８９１Ａ１参照）。
【００１０】
より具体的には、ＷＯ２００４／０１０８９１Ａ１の中間インプラントは、予め決定された量の仮骨が上顎洞中に形成されるまで、粘膜を歯槽骨に対して一定距離に維持しながら粘膜の破裂を防止するように設計されている。この仮骨は、石灰化し、従って、骨組織中に移動されて、インプラントに作用する負荷を担持する高体積の骨を与えるだろう。それに加えて、インプラントは、骨組織の形成を刺激することが知られている成長刺激物質を担持する。しかし、これらの物質は、その製造費用のためだけでなく、限定された保存寿命のため、費用が高い。さらに、これらの物質は、血液と直接接触するため、全身的に作用する可能性を有し、従って、広範囲の規制に供される。
【００１１】
従って、上顎における骨量を増大させ、侵襲性の少ない手術技術を適用する選択肢を提供するために、上述の増強技術に基づくインプラントについての必要性が存在する。さらに、骨成長を刺激することができ、組織（特に粘膜）に不要な又は逆効果の損傷を与えないインプラントを開発することが望まれている。
【００１２】
この点について、ＵＳ６６０４９４５Ｂ１は、インプラント中の及びインプラントの周りの骨組織の成長を促進するようにインプラントを埋め込むための方法及び装置を開示する。これは、骨断片収集ドリルによって達成されることを意図される。収集された骨断片は、インプラントが移植穴中に設置される前に穴を通って螺旋形溝中に詰め込まれる。増強のために使用される骨材料は、自己由来のものであり、骨材料の収集は、インプラントの挿入に先立つ工程中に行なわれなければならない。
【００１３】
ＵＳ６２７３７２２Ｂ１は、患者の顎骨中に穿孔された穴中に圧入されることができる直径を有する本体を有する歯科用インプラントを開示する。このインプラントは、骨組織の成長速度を改善して、インプラントを定位置にしっかりと固定するために、本体の直径中に機械加工された螺旋形溝を有する。浅い高さの対向して巻き付く螺旋形ねじ山は、インプラントの初期嵌合時の保持力を増大させるために追加されることができる。それにもかかわらず、ＵＳ６２７３７２２Ｂ１のインプラントは、圧入インプラントであり、つまり、正確な直径を有する移植穴が調製されなければならない。ＵＳ６６０４９４５Ｂ１とは対照的に、前記穴を形成するために取り出された骨組織は、完全に失われる。
【発明の概要】
【００１４】
インプラント、インプラントシステム、並びに前記インプラント／インプラントシステムを移植するための方法が、添付の独立請求項において規定されている。上述の問題に対処するためのさらなる実施形態は、従属請求項において規定されている。
【００１５】
本発明によって提供されるインプラントは、軟組織を保持しかつ骨成長を促進するための歯科用インプラントである。前記歯科用インプラントは、冠状端部分及び先端部分を有する細長いインプラント本体と、雄ねじ山と、螺旋形溝とを含む。インプラントの先端部分は、とがっていない先端（ｂｌｕｎｔ  ｔｉｐ）を形成している。螺旋形溝は、雄ねじ山に対して反対の方向に螺旋形を描いており、この螺旋形溝は、とがっていない先端の面に出て行く（ｅｘｉｔ  ｏｎ）。より具体的には、螺旋形溝は、雄ねじ山に対して反対の方向に螺旋形を描いており、この螺旋形溝は、とがっていない先端の面で先細りになっている。
【００１６】
本発明によるインプラントが移植部位にねじ込まれる間に、螺旋形溝は、挿入中に骨の残骸として切り落とされた骨組織を収集する。骨の残骸は、挿入方向に移動され、骨増強及び骨修復を促進するために、即ち、治癒反応が操作後に生じるように、インプラントの先端の周囲に堆積される。
【００１７】
インプラントから離れて長手方向に面するとがっていない先端に溝が存在するため、過剰の骨の残骸は、インプラントの前の空間の中に廃棄されることができる。この空間は、インプラントの挿入前に調製された移植穴であることができるか、又は前記インプラントの入口側とは反対の骨の側（骨の後部側とも称される）に作り出された空間であることができる。
【００１８】
さらに、前記インプラントの先端はとがっていないので、前記インプラントの先端の前に位置された軟組織の穿孔又は損傷は防止される。従って、本発明のインプラントは、上顎洞などの骨の後部側に出るときに、軟組織を損傷しないという利点を有する。
【００１９】
別の実施形態では、前記歯科用インプラントの螺旋形溝は、冠状端側の側面（ｆｌａｎｋ）及び先端側の側面を有し、冠状端側の側面が、切削縁を提供する。
【００２０】
螺旋形溝の冠状端側の側面は、切削縁を提供するので、切削縁は、従来技術から一般的に知られている切削縁より有意に長い。これは、螺旋形溝が雄ねじ山に対して反対の方向に螺旋形を描いているためでもある。セルフタッピング特徴を提供することに加えて、これはまた、移植穴の直径を増大させるために移植穴の内部壁から骨組織を切削することを容易にし、これにより、前記溝内に増大した量の骨の残骸が収集される。
【００２１】
本発明のインプラントの別の実施形態では、冠状端側の側面と前記インプラントの長手方向軸に対する法平面との間でインプラントの長手方向の断面で測定された角度は０°〜５°、好ましくは１°〜３°である。
【００２２】
従って、冠状端側の側面は、先端方向にインプラントの長手方向軸から離れる傾斜を有する。冠状端側の側面は、骨組織の切削を容易にし、続いてインプラントの中心に向かって溝の深さ中に骨組織を移動させることを容易にする方法で傾斜されている。
【００２３】
さらに別の実施形態では、歯科用インプラントは、溝配置の冠状端側の側面と先端側の側面との間に溝基部を含む。好ましくは、前記溝基部は、冠状端の方向に長手方向軸に向かって傾斜している。
【００２４】
上述のように傾斜された溝基部は、冠状端での骨の残骸のさらに信頼性の高い収集を可能にする。換言すれば、骨の残骸は、インプラントが移植穴中に挿入される間に冠状端側の側面に向けられるだろう。
【００２５】
本発明の好ましい実施形態では、螺旋形溝は、雄ねじ山よりも大きい深さを有し、好ましくは、雄ねじ山よりも４０％〜２００％大きい深さ、より好ましくは、雄ねじ山よりも６０％〜１５０％大きい深さを有する。
【００２６】
螺旋形溝の深さは雄ねじ山の高さよりも大きいので、インプラントの最終位置と重複する骨組織は、切削され、インプラントの周囲の骨組織を増強させるのに役立つことができる骨の残骸の量を増大させる。換言すれば、螺旋形溝の深さが雄ねじ山の高さよりも大きいことは、螺旋形溝の冠状端側の側面の切削縁が前記雄ねじ山の根に沿って延びることを確実にする。
【００２７】
別の好ましい実施形態では、螺旋形溝のピッチは、雄ねじ山のピッチと等しいか又は雄ねじ山のピッチよりも大きい。
【００２８】
この構成は、骨の残骸がインプラントの挿入方向においてインプラントに対して少なくとも部分的に移動されることをもたらす。これは、特にインプラントの先端の周囲におけるインプラントの骨増強特性の改善をもたらす。
【００２９】
別の実施形態では、歯科用インプラントは、少なくとも二つの螺旋形溝を与えられている。
【００３０】
歯科用インプラントの設計中に一つより多い螺旋形溝を組み入れることは、インプラントの挿入中の切削力が基本的に対称的になるという効果を有する。これは、インプラントの長手方向軸に沿ったインプラントの安定な挿入を容易にする。
【００３１】
別の好ましい実施形態では、雄ねじ山は、冠状端方向に溝配置を越えて延びている。
【００３２】
従って、移植穴の入口に位置されるインプラントの冠状端は、螺旋形溝によって影響を受けない圧入を提供する。
【００３３】
さらなる実施形態では、インプラント本体は、冠状端区域及び先端区域を含み、前記冠状端区域及び先端区域は、膝によって分離されており、少なくとも先端区域は、先端部分に向かって先細りになっている。
【００３４】
これは、増大した量の骨の残骸の切削、及び先端区域における移植穴の直径の増大を可能にする。ただし、冠状端区域の主要な目的は、移植穴中への冠状端区域でのインプラントの圧入によって、移植後のインプラントに初期安定性を提供することである。
【００３５】
さらなる実施形態では、冠状端区域の円錐角は、先端区域の円錐角よりも小さい。
【００３６】
この実施形態では、先端区域及び冠状端区域は一般的に、切頭円錐形状を有する。先端区域は主に、骨の残骸を提供し、一方、冠状端区域は、歯科用インプラントと周囲の骨組織（特に、歯槽弓の皮質骨）との間の圧入を増大させるように適合されている。より具体的には、冠状区域の切削深さは、先端区域におけるよりも小さく、これにより、インプラントの直径の増大が、周囲の骨組織を切削するよりもむしろ圧縮するようにする。
【００３７】
さらに別の実施形態では、セルフタッピングの螺旋形溝及びねじ山配置は、先端部分から開始し、かつ膝においてインプラント本体からのその最大高さを有する。
【００３８】
この螺旋形溝及びねじ山の高さの増大のため、さらに多くの骨の残骸が提供される。これはまた、圧入を提供するためのねじ山の引張り力の増大、及び初期インプラント安定性の向上をもたらす。
【００３９】
さらなる実施形態では、一つの根からその隣りの根への雄ねじ山の側面の幅は、冠状端に向かって増大する。
【００４０】
さらに多くの骨の残骸を提供することに加えて、これはまた、特に切削溝が冠状端方向に先細りになった後に、前記インプラントの冠状端で増大した圧入を提供することができる。ねじ山の増大した幅は、圧入力の増大を生じる骨組織の追加の圧縮を提供する。
【００４１】
さらに別の実施形態では、とがっていない先端は、先端部分に形成された湾曲した突起を含み、前記突起は好ましくは対称形である。
【００４２】
歯科用インプラントのとがっていない先端を湾曲した突起として設計することは、一方では、前記先端と接触する軟組織の一体性が保護されるという利点を有し、他方では、インプラントが移植穴の基部に到達したが、骨の後部側を通過すべきである場合に、インプラントの前に位置される骨組織を挿入方向に変位させやすくするという利点を有する。
【００４３】
さらに別の実施形態では、インプラントは、その冠状端に補綴界面を含む。
【００４４】
インプラントの冠状端に界面を含めることは、従来技術から公知の幅広い範囲の可能な修復技術を提供する。
【００４５】
本発明のさらに別の実施形態では、側面、雄ねじ山及び螺旋形溝（ｆｌｕｔｅ）のうちの少なくとも一つは、少なくとも一つのわだち（ｇｒｏｏｖｅ）を含む。
【００４６】
これらのわだち（単数又は複数）は、インプラントを骨組織中に固定するのに有利であることが示されている。何故なら、これらのわだちは、骨成長を促進し、特に骨の再モデル化のために圧入の効果が減少した後に、長期間の安定性を促進するからである。
【００４７】
本発明はまた、本発明による歯科用インプラント及び補綴を含むインプラントシステムを提供する。
【００４８】
かかるインプラントシステムは、それぞれの患者の必要性に個別に対応するために、義歯の修復技術を適合するために必要なツールを専門家に提供する。
【００４９】
インプラントシステムの一つの実施形態によれば、補綴は、アバットメント、アバットメントねじ、ブリッジ、バー、及び補綴歯のうちの少なくとも一つを含む。
【００５０】
さらに、本発明は、本発明による歯科用インプラントを移植するための方法を提供する。この方法は、以下の工程を含む：
−  インプラントが配置される歯肉組織中に切開を実施する；
−  歯槽弓中に移植穴を穿孔する；
−  移植穴にインプラントを配置し、移植穴の入口が位置される場所とは反対の側の上顎洞底（ｓｉｎｕｓ  ｆｌｏｏｒ）を覆う洞膜（ｓｉｎｕｓ  ｍｅｍｂｒａｎｅ）にインプラントのとがっていない先端が接触するまで、インプラントを歯槽弓の中にねじ込む；
−  上顎洞底と洞膜の間に空隙空間を与える；
−  洞膜をインプラントのとがっていない先端で支持する；
−  空隙空間を骨の残骸で少なくとも部分的に満たす；及び
−  切開を封止する。
【００５１】
この方法の結果、最終インプラントの移植及び骨増強は、一つの手順だけで達成されることができる。さらに、粘膜は、無傷のままであり、上顎洞中に保護された空隙空間を提供し、この空隙空間中で骨増強は、不都合な影響を受けることなく生じることができる。さらに、本発明のインプラントを使用した骨増強は、上顎洞底と粘膜の間の空隙空間中へのインプラント挿入中に移送された自己由来の骨組織のみに基づくことができる。
【００５２】
この方法の別の実施形態では、移植穴は、その入口に一定の直径を有する盲穴であり、前記一定の直径は、雄ねじ山の先端側の側面が歯槽弓に接触するまでインプラントのとがっていない先端が盲穴に入ることを可能にするようなものである。
【００５３】
かかる方法で穴を調製することは、インプラントのねじ込みを開始した直後に骨の残骸を切削することを可能にする。
【００５４】
さらに別の実施形態では、インプラントが前記歯槽弓の中にねじ込まれるときに、溝は、インプラントの前の空隙空間に骨の残骸を与える。
【００５５】
追加的な組織が空隙空間に与えられることができるが、自己由来の骨組織の利点を十分に利用するためには、インプラントが前記移植穴に挿入されている間に空隙空間中にインプラントの螺旋形溝によって移動された骨の残骸のみを使用することが好ましい。
【００５６】
本発明のさらなる実施形態では、方法は、前記インプラントに補綴を配置する工程を含む。
【００５７】
前記インプラントに補綴を配置することによって、治療は、おそらく規定された治癒期間の後に、終了される。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
以下、類似の特徴を有するか又は類似の機能に向けられた部材は、関連する参照番号を付与されている。
【図１Ａ】図１Ａは、本発明の一つの実施形態による歯科用インプラントを含むインプラントシステムの側面図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、本発明の別の実施形態による歯科用インプラントを含むインプラントシステムの側面図である。
【図２】図２は、図１Ｂの横断線ＩＩ−ＩＩに沿った長手方向におけるインプラントシステムの断面図である。
【図３Ａ−３Ｂ】図３Ａは、本発明による歯科用インプラントの別の実施形態の先端の平面図である。図３Ｂは、本発明による歯科用インプラントの別の実施形態の先端の平面図である。
【図４Ａ−４Ｃ】図４Ａは、本発明による歯科用インプラントの第一実施形態の別の側面図である。図４Ｂは、本発明による歯科用インプラントの第三実施形態の側面図である。図４Ｃは、本発明による歯科用インプラントの第二実施形態の別の側面図である。
【図５Ａ−５Ｂ】図５Ａは、歯槽弓を評価するときの移植部位の透視図である。図５Ｂは、移植穴の調製中の図５Ａの移植部位の透視図である。
【図５Ｃ】図５Ｃは、本発明による歯科用インプラントのねじ込み作用を示す移植部位の拡大透視図である。
【図５Ｄ−５Ｅ】図５Ｄは、歯槽弓内の最終位置における歯科用インプラントを示す移植部位の透視図である。図５Ｅは、治癒して歯科用補綴を設置した後の移植部位の透視図である。
【図６Ａ−６Ｂ】図６Ａは、歯槽弓を評価するときの窓を有する移植部位の断面図である。図６Ｂは、上顎の洞膜を持ち上げた後の移植部位の断面図である。
【図６Ｃ−６Ｄ】図６Ｃは、洞膜の持ち上げ後に存在する調製された区画中への骨を通した挿入の後の歯科用インプラントの移植部位の断面図である。図６Ｄは、窓が再設置された歯槽弓内の最終位置における歯科用インプラントを示す移植部位の断面図である。
【図６Ｅ−６Ｆ】図６Ｅは、治癒中の移植部位の断面図である。図６Ｆは、治癒後の移植部位の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００５９】
図１Ａは、アバットメント１０、アバットメントねじ２０、及び本発明による歯科用インプラント３０を含むインプラントシステムを示す。しかし、アバットメント１０及びアバットメントねじ２０は、当該技術分野の任意の他の補綴要素によって置換されることもできる。
【００６０】
図１Ａの歯科用インプラント３０は、実質的に切頭円錐の形状を有する。この一般的な形状は、以下に見られるように、本発明の好ましい一般的な形状の一つにすぎない（例えば、図４Ａ〜４Ｃ及び図５Ｃ〜５Ｅ）。
【００６１】
インプラント３０の本体は、冠状端３１及び先端３２を含む。冠状端３１には、補綴要素（例えば、アバットメント及びアバットメントねじ２０）を設置するための界面１６０（図２参照）がある。例えば、ＵＳ６７３３２９１Ｂ１、ＵＳ２０１１／００２０７６７Ａ１、ＵＳ２０１２／００２１３８１Ａ１、ＵＳ８０３８４４２Ｂ２、又はＵＳ４９６０３８１Ａにおいて規定されるような補綴要素への界面が含められることができる。
【００６２】
先端３２において、インプラント３０は、とがっていない先端３９を与えられている。
【００６３】
歯科用インプラント３０は、雄ねじ山４０を与えられている。この雄ねじ山４０は、先端３２で開始し、インプラント３０の外側に沿って冠状端３１の方に螺旋形を描く。雄ねじ山４０のねじ山の輪郭は、インプラント３０の長さに沿って変化することができる。先端３２において、ねじ山の輪郭は、冠状端３１におけるねじ山の輪郭と比較して、減少されたねじ山深さを有することができる。その間では、ねじ山深さは、徐々に増大する。螺旋形溝と組み合わされたかかるねじ山の幾何学的形状は、セルフタッピング特性をインプラント３０に提供するための一つの方法である。
【００６４】
図１Ａに示されるねじ山４０は、二重ねじ山である。代替的に、一つ、三つ又は四つのねじ山が、歯科用インプラント３０の外側に沿って与えられることができる。しかし、好ましくは、二重ねじ山が使用される。
【００６５】
二つ以上のねじ山は、インプラント３０の特徴に対して有利な効果を有する。より具体的には、インプラント３０に沿って複数のねじ山４０を使用することによって、インプラント３０をねじ込むときに配列ミスをする危険性が有意に減少される。例えば、二重ねじ山４０は、骨組織中に対称的に入るので、挿入の開始時においてすら、インプラント３０の回転の中心は、インプラント３０の長手方向軸２と実際は同一である。従って、挿入中にインプラント３０が傾斜する可能性が減少される。
【００６６】
さらに、二つ以上のねじ山４０はまた、インプラント３０の締め付け時に骨組織の対称的な負荷を提供する。骨組織はまた、より少ない量の摩耗を経験する。なぜなら、例えば二重ねじ山４０のリードは、単一ねじ山４０のピッチよりも大きく、従ってねじ山の側面４２，４３のより少ない長さが図５Ｂにおいて移植穴８６の入口点を通過するからである。単純化のため、単一のねじ山の二つの頂きの間の距離について、及び二重ねじ山の同じねじ山に属する二つの頂きの間の距離について、「ピッチ」という用語が以下で使用される。
【００６７】
先端において、インプラント３０は、とがっていない先端３９を含む。このとがっていない先端３９は、前記先端３９と接触する軟組織が損傷されたり穿孔されたりしないように形成される。
【００６８】
本発明によるインプラントはまた、少なくとも一つの螺旋形の切削溝５０を与えられている。この溝は、雄ねじ山４０に対して反対の方向に螺旋形を描く。切削溝５０は、冠状端側の側面５１、先端側の側面５３、及び先端側の側面５３の内部縁と冠状端側の側面５１の内部縁を接続する溝基部５２を含む。切削溝の輪部は、少なくとも部分的に湾曲していてもよいことが理解されるだろう。さらに、溝基部５２は、冠状端側の側面５１又は先端側の側面５３と融合されることができる。別の実施形態では、冠状端側の側面５１は、長手方向軸２に最も近い点で先端側の側面５３に直接接続されることができる。しかし、これらの構成配置の全てにおいて、冠状端側の側面５１は、切削縁５４を構成し、切削側面として作用するだろう。
【００６９】
好ましくは、（側部から見て）冠状端側の側面５１は、先端側の側面５３より長い。その結果として、図１Ａの溝基部５２は、前記インプラント３０の長手方向軸２に対して平行に延びていない。代わりに、溝基部５２は、冠状端３１の方向に中心軸２に向かって傾斜している。換言すれば、インプラント３０の外側（即ち、インプラント３０の包絡面）から測定された前記溝基部５２の深さは、冠状端３１から先端３２の方に減少する。
【００７０】
図１Ａに見られることができるように、切削溝は、先端部分３２から、インプラント３０の外側に沿って、冠状端３１に向かって螺旋状に延び、好ましくは、中心軸２に沿って長手方向の断面で見られるように、ねじ山４０の少なくとも一つの頂きが残るような高さで終了する。しかし、好ましくは、インプラント３０の外側に沿ったねじ山４０の二つの頂きは、螺旋形溝５０の先細りの後に中心軸２に沿って冠状端方向に残る。
【００７１】
さらに、螺旋形溝５０は、好ましくは、インプラント３０を少なくとも二回包囲する。螺旋形溝のピッチは、雄ねじ山のピッチの２〜４倍、好ましくは２．５倍〜３．５倍である。
【００７２】
先端部分３２において、螺旋形溝５０は、とがっていない先端部分３９内に出て行くことが好ましい。換言すれば、螺旋形溝５０は、インプラント３０の長手方向にインプラント３０から離れて面するとがっていない先端部分３９で開放する（ｏｐｅｎ  ｕｐ）（図３Ｂ参照）。螺旋形溝５０ととがっていない先端３９の間に形成される縁は、面取りされるか又は丸められることができる。
【００７３】
インプラント３０に沿って一つの螺旋形溝５０だけが与えられることができる。しかし、好ましくは、一つより多い数の溝５０がインプラント３０に沿って与えられる。雄ねじ山（単数又は複数）４０に対して反対方向に螺旋形を描きかつ長手方向軸の周りに対称的に分布された溝の有利な数は二つであることが見出されている。
【００７４】
切削溝は、インプラント３０の外側に沿って雄ねじ山４０に対して反対の方向に螺旋形を描いている。従って、螺旋形溝５０は、雄ねじ山４０と交差する。雄ねじ山４０とのこの交差は、冠状端側の側面５１に切削縁５４を形成させる。前記切削縁５４は、雄ねじ山４０がインプラントがセルフタッピング機能を有することを可能にする。
【００７５】
切削は、冠状端側の側面５１に属する切削縁５４で行なわれ、冠状端側の側面５１は、先端側の側面５３より長い。雄ねじ山の幾何学的形状の全断面に沿って延びる切削縁５４を提供するために、切削溝５０は、雄ねじ山４０より大きい深さを有することが必要である。好ましくは、溝は、雄ねじ山４０の深さより少なくとも４０％〜２００％大きい深さを有する。結果として、先端側の側面５３の深さは、ねじ山４０の深さより少なくとも４０％大きくなければならない。
【００７６】
さらに、二つの切削溝は、それらの対称的な構成が、周囲の骨組織中に雌ねじ山を作り出す間に切削縁によって生じる切削力の対称的な分布を提供するという一つの利点を有する。
【００７７】
インプラントに沿って螺旋形を描く切削溝５０はまた、インプラントの長手方向に沿って一般的に延びる、先行技術から公知の溝と比較して切削縁５４の長さが増大されているという利点を有する。切削縁５４のかかる増大した長さは、切削力の均一な分布、及び切削される骨組織のさらに等価な分布、並びに螺旋形溝５０中へのその収集を提供する。
【００７８】
好ましくは、図１Ａ及び図１Ｂにおいて見られるように、切削溝５０，１５０のリードはそれぞれ、雄ねじ山４０，１４０のリードより高い。切削溝５０，１５０のリードはそれぞれ、雄ねじ山４０，１４０のリードより高いので、骨の残骸の少なくとも一部は、挿入方向に対してインプラント１３０自体よりも短い距離だけ移動される。より具体的には、骨組織は、切削縁によって切削され、続いて溝５０，１５０内に配置される。しかし、切削された骨組織は、少なくとも十分には切削溝５０，１５０に付着されず、代わりに、インプラント３０，１３０の先端の方向に移動するだろう。結果として、骨の残骸は、インプラントの挿入中にインプラント３０，１３０の先端３１，１３１に向かって移送されるだろう。
【００７９】
インプラント３０の移植のために調製された穴は、移植穴の周囲縁がねじ山４０の先端側の側面に接触するまで骨組織中に部分的にインプラント３０が挿入されることを可能にする直径を少なくとも有する。
【００８０】
図１Ａにおけるインプラントの先端において、とがっていない先端３９は、長手方向においてインプラントから離れて面する平坦な表面として一般的に形成されている。当然、平坦な表面を図３に示されるような湾曲した突起で置換することも本発明の範囲内である。かかる丸められた先端もまた、粘膜などの軟組織に対する保護を提供する。
【００８１】
さらに、丸められた先端を有することは、インプラントが洞に入るときに粘膜についての支持を増大させる。換言すれば、とがっていない先端は、その丸められた構成において、上顎洞底と粘膜の間に与えられる空間を作り出して維持するために粘膜を支持するだけでなく、緊張下での粘膜の形状にも適合されている。要するに、とがっていない先端を有するインプラントは、テントの柱のように作用する。
【００８２】
図１Ａのインプラント３０は、その先端３２に向かって先細りになっている切頭円錐形状を有する。かかる形状は、インプラント３０の外側に沿って骨組織を連続的に切削することを可能にする。より具体的には、インプラントの挿入前に調製された移植穴の直径は、できる限り小さく選択されることが好ましい。これは、インプラント３０のセルフタッピングねじ山１４が移植穴の周囲縁と接触するまでインプラント３０がそのとがっていない先端で挿入されることを可能にする。このようにして、移植穴は、インプラントの移植穴中への初期の案内を提供する。
【００８３】
続いて、インプラントを移植穴にねじ込むと、骨組織の切削が開始する。理解されるように、インプラント３０の円錐形の形状は、ねじ山の幾何学的形状を切削するだけでなく、同時に予め形成されている移植穴の直径も増大させる切削縁５４を生じる。従って、インプラント３０は、移植中にドリルのように作用することもできる。これは、特に溝５０の深さが雄ねじ山４０の高さよりも大きい場合にそうである。
【００８４】
好ましくは、インプラントは、骨から出て行き、上顎の洞中に入る。換言すれば、インプラント３０は、骨を通過することができる。しかし、骨から出て行くときに、上顎の洞の内側を覆っている柔らかい膜は、損傷されるべきでない。これは、インプラント３０にとがっていない先端３９を与えることによって達成される。さらに、代替的な手順は、本発明によるインプラントを使用することであることが理解される。さらに、インプラントの挿入前に窓を通して膜を持ち上げることは、手順の間に柔らかい膜が損傷される危険性を減少するのに役立つかもしれない。かかる原理に従った方法が、図６Ａ〜６Ｆに示されている。本発明の好ましい方法によれば、膜は、インプラントの挿入前に持ち上げられることが認められる。インプラントのとがっていない先端は、インプラントの挿入後に膜が穿孔される危険性を最小にする。
【００８５】
穴を拡大すること及びねじ山４０を切削することによって生じる骨の残骸は溝５０中に収集されるので、それは、穴の出口に向かって上顎の洞の中に少なくとも部分的に移動されるだろう。これは、とがっていない先端の前面で先細りされた溝によって、並びに穴を越えて骨の中に（即ち、上顎の洞の中に）延びる溝の部分によって実行される。
【００８６】
上顎洞底と粘膜の間に作り出された空間は、それによって骨組織で部分的に満たされる。これは、新しい骨の形成を促進し、従って、インプラントの安定性を改善する。特に、本発明の歯科用インプラントは、骨組織内のインプラントの改良された安定性を提供するために骨増強を使用することが有利である患者において使用されることができる。
【００８７】
次に、図１Ｂに言及すると、そこには図１Ａに示されたインプラントと類似のインプラントの別の実施形態が示されている。この点について、図１Ａの歯科用インプラントについて以前に記載した特徴、利点、及び効果は、図１Ｂのインプラントにも当てはまる。さらに、以前の実施形態の特徴に対応する特徴は、関連する参照番号を付与されている。即ち、参照番号は、１００の倍数だけ変更されている。これは、明細書に記載される他の全ての実施形態にも当てはまる。例えば、溝５０のこれまでに記載した特徴は、本実施形態の溝１５０、並びに図３の溝３５０にも当てはまる。同様に、雄ねじ山４０について記載された構造的特徴及びそれらの改変は、雄ねじ山１４０又は４４０（図５Ｃ参照）にも当てはまる。
【００８８】
図１Ｂに示される歯科用インプラント１３０の実施形態は、冠状端区域１３３及び先端区域１３４を含む。インプラントの冠状端区域１３３は、切頭円錐形であるが、円筒形であることもできる。一方、インプラントの先端区域１３４は、骨組織を骨の残骸の形で蓄積するために、切頭円錐形に設計されている。骨の残骸は、続いて骨増強のために、好ましくはインプラント１３０の冠状端の周囲において使用される。冠状端区域１３３と先端区域１３４の間には、先端区域１３４の円錐角δと冠状端区域１３３の円錐角γの間の差のために、膝１３５が存在する。図１Ｂに示されるように、先端区域１３４の円錐角δは、冠状端区域１３３の円錐角γより大きい。
【００８９】
その結果、周囲骨組織中に雌ねじ山を切削することに加えて、先端区域１３４はまた、移植穴の直径を増大させる役割も有する。対照的に、冠状端区域１３３は、圧入を作り出すことによって初期安定性を提供することを主に意図される。換言すれば、骨組織は、ねじ山１４０の表面と周囲の骨組織との間に圧入を作り出すために圧縮される。これは、溝１５０が、冠状端方向に膝１３５と交差した後に先細りを開始することによって達成されることができる。問題解決の鍵は、骨の残骸を排出するためにとがっていない先端までずっと延びる溝を有することであり、上顎の洞の空隙中への排出を容易にするために、先細り形状が使用されることができる。
【００９０】
しかし、好ましくは、溝１５０は、中心軸１０２に沿った長手方向の断面において見られるように、雄ねじ山１４０の最後の二つのねじ山まで膝を越えて延びる。
【００９１】
好ましくは、雄ねじ山１４０の最終的な幾何学的形状は、膝１３５の高さに到達する。これはまた、ねじ山の側面の高さについてのみ当てはまる（図２参照）。しかし、一つのねじ山根とそれに隣接するねじ山根との間のねじ山の幅は、先端１３２から開始して、膝１３５を越えて、冠状端１３１に至るまで十分に増大することができる。雄ねじ山１４０のかかる設計は、インプラントの初期安定性を追加的に提供する。かかるねじ山の幾何学的形状についてのさらなる詳細は、例えばＮｏｂｅｌＡｃｔｉｖｅのＵＳ８０３８４４２Ｂ２及びＵＳ２０１２／００２１３８１からとられることができる。
【００９２】
次に図３Ｂを参照すると、そこにはとがっていない先端の正面図が示されている。とがっていない先端のこの実施形態は、インプラント３３０の先端３３２での湾曲した突起によって形成されている。切削溝（単数又は複数）３５０は、インプラント３３０のとがっていない先端で出て行く。従って、骨の残骸は、例えば上顎洞底と洞膜の間の空隙空間中に、溝の先端から外に移送されることができる。
【００９３】
図２は、図１Ｂに示される線ＩＩ−ＩＩに沿ったインプラント１３０の長手方向の断面を示す。図２において詳細に示されるように、切削縁１５４を有する冠状端側の側面は、インプラントの長手方向軸に対する法平面の周りで角度αだけ傾斜している。従って、切削縁１５４によって切削された骨組織は、溝基部１５２の方向に延びるが、骨は、インプラント１３０の挿入中に移植穴の周囲壁から切削される。
【００９４】
図４Ａ〜図４Ｃは、歯科用インプラントに適用される様々な形状を示す。図４Ａに示される実施形態は、図１Ａに示される実施形態に対応する。この実施形態では、冠状端区域及び先端区域は、同一の円錐角を有し、従って、インプラント３０の全体が、実質的に切頭円錐形状を有する。対照的に、図４Ｂに示されるインプラント２３０は、その長さに沿って基本的に円筒形状で設計されている。さらに、図４Ｃの実施形態は、図１Ｂ及び図２のインプラント１３０の別の側面を示す。
【００９５】
以下、本発明によるインプラントの実施のための手順がさらに詳細に記載されるだろう。
【００９６】
図５Ａにおいて、移植用の穴が穿孔されるべき下にある骨に露出している歯肉組織中に切開が形成されている。
【００９７】
図５Ｂにおいて、移植穴８６を穿孔するために、ドリル７０が使用されている。図５Ｂのドリル７０は、段付きドリルとして描かれているが、段を有さないドリルも使用されることができる。好ましくは、移植穴８６は、歯槽弓の後側に位置される粘膜が損傷されることを防止するために、穿孔工程中に貫通穴として調製されない。しかし、軟組織を損傷しないドリルも、歯槽弓を通って延びる貫通穴として移植穴８６を作り出すために使用されることができる。
【００９８】
図５Ｃは、本発明によるインプラント４３０の挿入を示す。当然、上述の任意の他の実施形態も、代わりに使用されることができる。移植穴８６は、インプラント４３０の直径と比較して小さい寸法を有するので、溝４５０の冠状端側の側面は、移植穴８６の内部壁から骨の残骸８０を切削する。参照番号８０で矢印によって示されるように、骨の残骸８０は、インプラント４３０が移植穴８６中にねじ込まれる間に、前記インプラントの先端４３２に向かって螺旋形溝に沿って駆りたてられる。
【００９９】
次に図５Ｄを参照すると、歯槽弓８４の表面の上に粘膜８１を持ち上げることによって空隙空間８３が作り出されている。穴８６の側の骨の残骸は、インプラント４３０の先端に向かって移送されるので、それは、溝から出て行くことによって空隙空間８３に入る。そこでは、溝配置４５０の出口又は溝の部分が前記空間８３中に延びる。骨の残骸の蓄積８５は、上顎洞底と洞膜の間の空間における骨増強を刺激する。
【０１００】
洞膜８１は、インプラント４３０をねじ込むことによって、又はこれまでの部分で例示したような当業者にとって公知のいかなる他の手段もしくは技術を使用することによって、歯槽弓から持ち上げられていることができる。
【０１０１】
移植後、歯肉組織は、縫合糸又はクランプなどの固定手段によって、又は妨害されない治癒プロセスのための接着剤によって間欠的に閉鎖されることができる。代替的に、間接的な又は最終的な補綴が、前記インプラント４３０上に配置されることができる。
【０１０２】
いったん治癒すると、補綴９０が、固定されたインプラント４３０に取り付けられることができる。図５Ｄの参照番号８５において見られることができるように、骨増強は、洞膜８１を損傷することなしに成功して達成されている。
【０１０３】
本発明によるインプラントは、骨一体化を増強するために、その表面の少なくとも一部にコーティング又は改変された表面のうちの少なくとも一つを含むことができることは、当業者には理解されるだろう。その一例は、Ｎｏｂｅｌ  Ｂｉｏｃａｒｅ（登録商標）によって販売されているＴｉＵｎｉｔｅ（登録商標）である。
【０１０４】
上述のように、本発明は、不十分な骨量又は骨質を有する場合に適用されることができるインプラントの新世代を提供する。当業者には理解されるように、上述の実施形態は、例示目的のみを意図されており、本発明の保護範囲は、以下の独立請求項によって規定されている。好ましい実施形態を規定する特徴のさらなる組み合わせは、従属請求項に規定されている。
【図１Ａ】
0006701084.tif 000002
【図１Ｂ】
0006701084.tif 000003
【図２】
0006701084.tif 000004
【図３Ａ−３Ｂ】
0006701084.tif 000005
【図４Ａ−４Ｃ】
0006701084.tif 000006
【図５Ａ−５Ｂ】
0006701084.tif 000007
【図５Ｃ】
0006701084.tif 000008
【図５Ｄ−５Ｅ】
0006701084.tif 000009
【図６Ａ−６Ｂ】
0006701084.tif 000010
【図６Ｃ−６Ｄ】
0006701084.tif 000011
【図６Ｅ−６Ｆ】
0006701084.tif 000012