(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨切り用のスリットが形成された切除ガイドを固定する際の基準となる指標部と、
前記指標部が設けられており又は固定されている本体部と、
患者の顆に当接する当接部を有するとともに前記本体部に対して揺動するように構成され、前記当接部が前記顆に当接することにより前記顆に対する位置及び角度が決定する揺動部と、
ユーザに操作される被操作部を有し、該被操作部が所定方向に沿ってのみ操作されることにより、前記本体部に対して前記揺動部が固定される状態である固定状態と、前記本体部に対して前記揺動部が揺動可能な状態となるリリース状態と、を切り替える切替機構と、
を備えており、
前記切替機構は、前記揺動部に形成された被係合部と係合する係合部が形成され前記本体部に沿ってスライド移動可能なスライド部を有し、前記スライド部が前記被係合部側へ移動するように前記ユーザが前記被操作部を操作すると前記係合部が前記被係合部に係合して前記固定状態となる一方、前記スライド部が前記被係合部から離れるように前記ユーザが前記被操作部を操作すると前記係合部と前記被係合部との係合が解除されて前記リリース状態となり、
前記本体部は、前記指標部が形成されたロッドと、前記ロッドが挿通されて該ロッドを内周面で保持可能であるとともに、前記ロッドの長手方向における位置を調整可能な内筒部とを有し、
前記スライド部は、前記内筒部の外周に対して摺動しながらスライド移動する外筒部であることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
【請求項２】
請求項１に記載の人工膝関節置換術用手術器具において、
前記切替機構は、前記係合部が前記被係合部側へ移動する方向へ前記外筒部を付勢する付勢部を更に有していることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
【請求項３】
請求項２に記載の人工膝関節置換術用手術器具において、
前記被操作部は、回転方向に操作されるナットであって、
前記外筒部には、前記ナットの雌ネジと螺合する雄ネジが形成され、
前記切替機構は、前記内筒部に固定されて前記ナットを前記揺動部との間で挟んで保持するナット押え部を更に有していることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
【請求項４】
請求項２に記載の人工膝関節置換術用手術器具において、
前記被操作部は、前記外筒部に固定されていて、前記外筒部がスライド移動する方向であるスライド方向に操作されるツマミ部であることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
【請求項５】
請求項４に記載の人工膝関節置換術用手術器具において、
前記切替機構は、前記外筒部を、前記内筒部に対する前記外筒部の位置であって前記係合部が前記被係合部に係合している状態の第１位置と、前記係合部が前記被係合部から所定距離離れた状態の第２位置と、に切り替え可能に構成されていることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
【請求項６】
請求項５に記載の人工膝関節置換術用手術器具において、
前記切替機構は、
前記外筒部における前記ツマミ部が形成されている部分を収容しているケース部と、
前記ケース部に固定され、前記外筒部に形成された第１凹部及び第２凹部のいずれか一方に嵌まり込むことにより、前記外筒部の位置を前記第１位置及び前記第２位置のいずれか一方に切り替える位置決め機構と、
を有していることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
【請求項７】
請求項１から請求項６のいずれか１項に記載の人工膝関節置換術用手術器具において、
前記指標部は、前記患者の大腿骨の髄内に挿入されることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
【請求項８】
請求項１から請求項７のいずれか１項に記載の人工膝関節置換術用手術器具において、
前記指標部は、前記患者の大腿骨の骨頭中心を指示する部分であることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
【請求項９】
骨切り用のスリットが形成された切除ガイドを固定する際の基準となる指標部と、
前記指標部が設けられており又は固定されている本体部と、
患者の顆に当接する当接部を有するとともに前記本体部に対して揺動するように構成され、前記当接部が前記顆に当接することにより前記顆に対する位置及び角度が決定する揺動部と、
ユーザに操作される被操作部を有し、該被操作部が所定方向に沿ってのみ操作されることにより、前記本体部に対して前記揺動部が固定される状態である固定状態と、前記本体部に対して前記揺動部が揺動可能な状態となるリリース状態と、を切り替える切替機構と、
を備え、
前記当接部の位置を調整可能な位置調整機構を更に備えていることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
【請求項１０】
請求項９に記載の人工膝関節置換術用手術器具において、
前記位置調整機構は、互いに厚さが異なる複数の厚み調整部材を有していることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
【請求項１１】
請求項９又は請求項１０に記載の人工膝関節置換術用手術器具において、
前記揺動部は、前記本体部に対して揺動軸部によって揺動自在に支持された揺動部本体を有し、
前記位置調整機構は、前記当接部を前記揺動部本体に対してスライド移動させるように構成されていることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人工膝関節置換術に用いられる人工膝関節置換術用手術器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、膝関節に異常が認められた患者に対してその膝関節を人工膝関節に置換する手術である人工膝関節置換術が行われている。人工膝関節は、患者の大腿骨に固定される大腿骨用インプラントと、患者の脛骨に固定される脛骨用インプラントとを有している。大腿骨用インプラントを大腿骨に設置するための手順として、（１）術前計画、（２）大腿骨遠位部の骨切り、（３）大腿骨遠位部への大腿骨インプラントの装着、を挙げることができる（例えば、非特許文献１参照）。
【０００３】
非特許文献１に記載の構成において、（１）の術前計画では、Ｘ線撮影によって、患者の下肢を撮影する。術者は、この撮影画像を用いて、大腿骨髄腔の中心から膝関節中心を通る軸線（解剖軸線）と、大腿骨の骨頭中心から膝関節中心を通る軸線（機能軸線）とを計測する。そして、術者は、解剖軸線と機能軸線とのなす角度（外反角）を計測する。
【０００４】
（２）の大腿骨遠位部の骨切り時には、術者は、大腿骨の遠位部にリーマを用いて孔をあける。次いで、術者は、Ｆロッドに、外反アライメントガイドを取り付ける。外反アライメントガイドは、Ｆロッドが固定される円筒状の筒部（内筒部）と、当該内筒部に対して揺動する揺動部とを有している。揺動部は、患者の前後方向に延びる支軸を介して内筒部に取り付けられており、内筒部に対して支軸回りに揺動可能である。揺動部に対する支軸回りの位置を調整することで、内筒部に対する揺動部の角度（揺動角）が設定される。この際、術者は、その揺動角を、術前計画で計測した外反角と一致するように設定した後、内筒部に対して揺動部を固定する。そして、術者は、Ｆロッドを大腿骨の髄腔部に形成された穴に挿入し、且つ、揺動部を大腿骨の遠位部に接触させる。そして、術者は、この状態で、揺動部を大腿骨の遠位部に固定する。そして、外反アライメントガイドが大腿骨の正しい位置に設置された場合、外反アライメントガイドの中心は、大腿骨頭中心と機能軸線上に並ぶこととなる。
【０００５】
次に、術者は、外反アライメントガイドの揺動部にスリット部材（切除ガイド）を取り付けてこの切除ガイドを大腿骨に対して位置決めし、この切除ガイドを遠位部に固定する。その後、術者は、外反アライメントガイドおよびＦロッドを大腿骨から取り外す。次いで、術者は、大腿骨に固定された切除ガイドのスリットに沿って、オッシレーター（切除器具）を動かすことで、大腿骨の遠位部に骨切りを施す。
【０００６】
術者は、さらに、所定の手順に沿って骨切り作業を行い、遠位部に所定の骨切り面を形成する。上記（３）の大腿骨遠位部への大腿骨インプラントの装着時には、この骨切り面に、大腿骨インプラントが固定される。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００７】
【非特許文献１】京セラメディカル”Bi-surface５専用器具の使用方法”、［online］、［平成２７年１１月１７日検索］、インターネット<URL:http://kyocera-md.jp/m_professional/yes/medical/pdf/bs5_manu_v2_0.pdf>
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
ところで、上述した非特許文献１の２３頁目に開示されるように、内筒部と揺動部との係合を解除するためには、固定ネジを緩める操作（固定ネジの回転操作）、及び当該固定ネジの押し込み操作、の２方向への操作が必要であり、その操作が煩雑である。
【０００９】
本発明は、上記課題を解決するためのものであり、その目的は、操作性に優れた人工膝関節置換術用手術器具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
（１）上記目的を達成するための本発明のある局面に係る人工膝関節置換術用手術器具は、骨切り用のスリットが形成された切除ガイドを固定する際の基準となる指標部と、前記指標部が設けられており又は固定されている本体部と、患者の顆に当接する当接部を有するとともに前記本体部に対して揺動するように構成され、前記当接部が前記顆に当接することにより前記顆に対する位置及び角度が決定する揺動部と、ユーザに操作される被操作部を有し、該被操作部が所定方向に沿ってのみ操作されることにより、前記本体部に対して前記揺動部が固定される状態である固定状態と、前記本体部に対して前記揺動部が揺動可能な状態となるリリース状態と、を切り替える切替機構と、を備えている。
【００１１】
この構成では、揺動部が患者の顆に対して適切な位置に固定された後、当該揺動部に対して切除ガイドが取り付けられる。そして、この切除ガイドが患者の顆に対して固定された後、前記揺動部を含む人工膝関節置換術用手術器具が患者の顆から取り外される。この状態において、切除ガイドに形成された骨切り用のスリットに沿って骨切りが行われる。これにより、患者の膝関節における適切な位置を骨切りすることができる。
【００１２】
そして、この構成では、被操作部が所定方向に沿ってのみ操作されることにより、揺動部が本体部に対して固定される固定状態と、揺動部が本体部に対して揺動自在な状態となるリリース状態とを切り替えることができる。すなわち、この構成によれば、揺動部の固定状態とリリース状態とを容易に切り替えることができる。
【００１３】
従って、この構成によると、操作性に優れた人工膝関節置換術用手術器具を提供できる。
【００１４】
（２）好ましくは、前記切替機構は、前記揺動部に形成された被係合部と係合する係合部が形成され前記本体部に沿ってスライド移動可能なスライド部を有し、前記スライド部が前記被係合部側へ移動するように前記ユーザが前記被操作部を操作すると前記係合部が前記被係合部に係合して前記固定状態となる一方、前記スライド部が前記被係合部から離れるように前記ユーザが前記被操作部を操作すると前記係合部と前記被係合部との係合が解除されて前記リリース状態となる。
【００１５】
この構成では、本体部に沿ってスライド移動可能なスライド部を設け、当該スライド部を本体部に沿ってスライド移動させることで、揺動部の固定状態とリリース状態とを容易に切り替えることができる。
【００１６】
（３）更に好ましくは、前記本体部は、前記指標部が形成されたロッドと、前記ロッドが挿通されて該ロッドを内周面で保持可能であるとともに、前記ロッドの長手方向における位置を調整可能な内筒部とを有し、前記スライド部は、前記内筒部の外周に対して摺動しながらスライド移動する外筒部である。
【００１７】
この構成では、ロッドの長手方向における内筒部の位置及び外筒部の位置を調整できるため、ロッドの指標部で患者の指標部分を指示した状態で、内筒部及び外筒部を適切な位置に配置できる。すなわち、この構成によれば、操作性に優れた人工膝関節置換術用手術器具を提供できる。
【００１８】
（４）更に好ましくは、前記切替機構は、前記係合部が前記被係合部側へ移動する方向へ前記外筒部を付勢する付勢部を更に有している。
【００１９】
この構成では、術者が被操作部を所定の方向に操作して外筒部の係合部を揺動部の被係合部へ係合させる際、外筒部が付勢部によって被係合部側へ移動させられる。すなわち、この構成によれば、術者が被操作部を所定の方向に操作するだけで、係合部と被係合部とを確実に係合させることができる。
【００２０】
（５）更に好ましくは、前記被操作部は、回転方向に操作されるナットであって、前記外筒部には、前記ナットの雌ネジと螺合する雄ネジが形成され、前記切替機構は、前記内筒部に固定されて前記ナットを前記揺動部との間で挟んで保持するナット押え部を更に有している。
【００２１】
この構成では、ナットが揺動部とナット押え部との間で挟まれて保持されているため、ナットを回転させてもナットがロッドの長手方向に沿ってスライド移動せず、その代わりに、ナットに螺合した外筒部がスライド移動する。すなわち、この構成によれば、外筒部をロッドの長手方向に沿ってスライド移動させるための構成を、ナット及びナット押え部という比較的簡易な形状を有する部材を用いて実現することができる。
【００２２】
（６）好ましくは、前記被操作部は、前記外筒部に固定されていて、前記外筒部がスライド移動する方向であるスライド方向に操作されるツマミ部である。
【００２３】
この構成では、被操作部としてのツマミ部をロッドの長手方向に沿って移動させるだけで、揺動部の固定状態とリリース状態とを容易に切り替えることができる。
【００２４】
（７）更に好ましくは、前記切替機構は、前記外筒部を、前記内筒部に対する前記外筒部の位置であって前記係合部が前記被係合部に係合している状態の第１位置と、前記係合部が前記被係合部から所定距離離れた状態の第２位置と、に切り替え可能に構成されている。
【００２５】
この構成では、切替機構によって外筒部を第１位置と第２位置とに切り替えることにより、揺動部の固定状態とリリース状態とを切り替えることができる。
【００２６】
（８）更に好ましくは、前記切替機構は、前記外筒部における前記ツマミ部が形成されている部分を収容しているケース部と、前記ケース部に固定され、前記外筒部に形成された第１凹部及び第２凹部のいずれか一方に嵌まり込むことにより、前記外筒部の位置を前記第１位置及び前記第２位置のいずれか一方に切り替える位置決め機構と、を有している。
【００２７】
この構成では、第１位置及び第２位置のいずれかに位置決めされる外筒部の位置決めを、ケース部及び位置決め機構によって容易に実現することができる。
【００２８】
（９）好ましくは、前記指標部は、前記患者の大腿骨の髄内に挿入される。
【００２９】
この構成では、患者の大腿骨の髄腔部に形成された髄腔穴部を基準として、揺動部の位置及び角度を適切に決定することができる。
【００３０】
（１０）好ましくは、前記指標部は、前記患者の大腿骨の骨頭中心を指示する部分である。
【００３１】
この構成では、患者の大腿骨の骨頭中心を基準として、揺動部の位置及び角度を適切に決定することができる。
【００３２】
（１１）好ましくは、前記人工膝関節置換術用手術器具は、前記当接部の位置を調整可能な位置調整機構を更に備えている。
【００３３】
この構成によれば、位置調整機構によって、患者の大腿骨の顆に当接部を確実に当接させることができるため、その後、揺動部を患者の大腿骨にピン等で固定する際に揺動部の内筒部に対する角度がずれてしまう可能性を低減できる。
【００３４】
（１２）更に好ましくは、前記位置調整機構は、互いに厚さが異なる複数の厚み調整部材を有している。
【００３５】
この構成では、当該手術器具を患者の顆に確実に当接させるための構成を、互いに厚みが異なる複数の厚み調整部材によって容易に実現することができる。
【００３６】
（１３）好ましくは、前記揺動部は、前記本体部に対して揺動軸部によって揺動自在に支持された揺動部本体を有し、前記位置調整機構は、前記当接部を前記揺動部本体に対してスライド移動させるように構成されている。
【００３７】
この構成では、当接部を揺動部本体に対してスライド移動させるような位置調整機構を構成することにより、当該手術器具を患者の顆に確実に当接させることができる。
【発明の効果】
【００３８】
本発明によると、操作性に優れた人工膝関節置換術用手術器具を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】本実施形態に係る手術器具の使用形態の一例を示す正面図である。
【図２】図１に示す手術器具の使用形態の一例の斜視図である。
【図３】図１に示す手術器具の正面図であって、髄内ロッドにおける先端側の部分及びハンドル部の一部を省略して示す図であり、内筒部材に対して揺動部が固定されている状態を示す図である。
【図４】図１に示す手術器具の斜視図であって、髄内ロッドにおける先端側の部分及びハンドル部の一部を省略して示す図である。
【図５】内筒部材の斜視図である。
【図６】揺動部の斜視図である。
【図７】外筒部の斜視図である。
【図８】ナットの斜視図である。
【図９】複数の厚み調整部材のそれぞれの斜視図である。
【図１０】手術器具の正面図であってその一部を省略して示す図であり、内筒部材に対する揺動部の固定が解除されている状態を示す図である。
【図１１】変形例に係る手術器具の正面図であってその一部を省略して示す図であり、内筒部材に対して揺動部が固定されている状態を示す図である。
【図１２】図１１に示す各構成要素のうち、ケース部、外筒部の一部、及びツマミ部を断面で示す図である。
【図１３】図１１に示すケース部と、該ケース部に固定されているプランジャーとを示す図であって、（Ａ）は上方から視た図、（Ｂ）はＡのＸＩＩＩＢ−ＸＩＩＩＢ線における断面図であってケース部のみを断面で示す図である。
【図１４】図１１に示す外筒部の正面図である。
【図１５】変形例に係る手術器具の正面図であって内筒部材に対する揺動部の固定が解除されている状態を示す図であり、ケース部、外筒部の一部、及びツマミ部を断面で示す図である。
【図１６】変形例に係る手術器具の正面図であってその一部を省略して示す図である。
【図１７】図１６に示す手術器具の揺動部本体の一部を示す斜視図である。
【図１８】図１６に示すパドル部の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００４０】
以下、本発明を実施するための形態について図面を参照しつつ説明する。本発明は、患者の膝関節を人工膝関節に置換するための人工膝関節置換術用手術器具として、広く適用することができる。
【００４１】
本実施形態に係る手術器具１は、人工膝関節置換術において用いられる。人工膝関節置換術とは、膝関節に異常が認められた患者に対してその膝関節を人工膝関節に置換する手術である。この手術では、患者の大腿骨遠位部、及び脛骨近位部が適切な位置で切断されて設置面が形成された後、大腿骨遠位部の設置面（大腿骨切除面）には大腿骨用インプラント（図示省略）が固定される一方、脛骨近位部の設置面には脛骨用インプラント（図示省略）が設置される。これにより、患者の膝関節を人工膝関節に置換することができる。そして、本実施形態に係る手術器具１は、上述した人工膝関節の各インプラントが設置される設置面を形成するために用いられる切除ガイドが、大腿骨に対して適切な位置及び方向となるように、該切除ガイドを大腿骨遠位部に取り付けるためのものである。
【００４２】
［全体構成］
図１は、本実施形態に係る手術器具１（人工膝関節置換術用手術器具）の使用形態の一例を示す正面図である。また、図２は、図１に示す手術器具１の使用形態の一例の斜視図である。また、図３は、図１に示す手術器具１の正面図であって、髄内ロッド２における先端側の部分及びハンドル部２ｂの一部を省略して示す図であり、内筒部材４に対して揺動部１０が固定されている状態を示す図である。また、図４は、図１に示す手術器具１の斜視図であって、髄内ロッド２における先端側の部分及びハンドル部２ｂの一部を省略して示す図である。
【００４３】
なお、図１及び図２では、手術器具１と併せて、上述した切除ガイド８０も図示されている。また、以下で説明する各図において、説明の便宜上、上と記載された矢印が指示する方向を上側又は上方、下と記載された矢印が指示する方向を下側又は下方、右と記載された矢印が指示する方向を右側又は右方、左と記載された矢印が指示する方向を左側又は左方、前と記載された矢印が指示する方向を前側又は前方、後と記載された矢印が指示する方向を後側又は後方、と称する。上下方向、左右方向、及び前後方向は、患者の人体を基準とした上下方向、左右方向、及び前後方向に対応している。
【００４４】
手術器具１は、髄内ロッド２と、外反アライメントガイド３と、固定状態切替機構２０（切替機構）と、複数の厚み調整部材３５ａ，３５ｂ，３５ｃ，３５ｄ（位置調整機構）とを備えている。
【００４５】
髄内ロッド２は、患者の大腿骨１００の髄腔に形成された髄腔穴部１０２に挿入される、真っ直ぐに延びる棒状の部材である。髄内ロッド２は、髄腔穴部１０２内に挿入されて大腿骨１００の解剖軸線Ｓ１を示すために用いられる。髄内ロッド２は、外反アライメントガイド３に取り付けられた状態で、解剖軸線Ｓ１と同軸に並ぶように大腿骨１００の髄腔穴部１０２に挿入される。髄内ロッド２における髄腔穴部１０２内に挿入されている部分は、指標部２ａとして設けられている。また、髄内ロッド２における基端側の部分（髄腔穴部１０２に挿入される側と反対側の部分）には、ハンドル部２ｂが取り付けられている。
【００４６】
外反アライメントガイド３は、内筒部材４及び揺動部１０を有している。
【００４７】
外反アライメントガイド３は、大腿骨１００の遠位部１０１に設置され、髄内ロッド２を、後述する揺動軸部１９回りに揺動可能に支持することで、髄内ロッド２の位置を、大腿骨１００の外反角方向Ｂ１に調整可能である。外反角方向Ｂ１とは、正面視における、解剖軸線Ｓ１と機能軸線Ｓ２との交点（揺動軸部１９の中心軸）回りの方向をいう。外反アライメントガイド３は、ステンレス鋼で形成されているが、合成樹脂などを用いて形成することもできる。
【００４８】
図５は、内筒部材４の斜視図である。内筒部材４は、略筒状に形成された部材であって、その内部に髄内ロッド２が挿入される。内筒部材４は、内筒部５（本体部）及びボックス部６（ナット押え部）を有し、これらが一体に形成されている。
【００４９】
内筒部５は、上下方向に延びる略円筒状に形成されている部分である。内筒部５は、図４に示す通り、詳しくは後述する揺動部１０の前板部１３と後板部１４との間に配置されている。内筒部５における上側の部分には、図５に示すように、揺動軸部１９が挿入されて固定される揺動軸用孔部５ａが形成されている。また、内筒部５における上下方向中央部分には、バネ受け部としてのバネ受けピン５ｃが挿入されて固定されるバネ受けピン用孔部５ｂが形成されている。また、内筒部５の上下方向中央部分における前側の部分及び後側の部分には、平坦面５ｄが形成されている。この平坦面５ｄには、詳しくは後述する外筒部２１の前側平面２４ａが摺接する。
【００５０】
ボックス部６は、内筒部５の下端部に固定された箱状の部分であって、その外形が前後方向にやや長い略直方体状に形成されている。ボックス部６には、該ボックス部６を上下方向に貫通する貫通孔が形成されている。この貫通孔は、髄内ロッド２が挿入されるロッド用貫通孔６ａとして設けられている。また、ボックス部６には、該ボックス部６における前側面から後側へ向かって延びる穴部が形成されている。この穴部は、詳しくは後述するボタン部７が挿入されるボタン用穴部６ｂとして設けられている。
【００５１】
ボタン部７は、図４を参照して、ボタン用穴部６ｂに挿入される円柱状の部材である。ボタン部７は、ユーザによって押圧されていない状態では、図示しないコイルバネ等によってボックス部６から突出する方向（前側）へ付勢されてボックス部６との間で髄内ロッド２を保持することにより、内筒部材４に対して髄内ロッド２を固定する。一方、ボタン部７は、ユーザによって押圧されるとボックス部６内へ入り込み、内筒部材４に対する髄内ロッド２の固定を解除する。これにより、内筒部材４に対して髄内ロッド２を上下方向にスライド移動させることが可能となる。
【００５２】
図６は、揺動部１０の斜視図である。揺動部１０は、内筒部材４に対して揺動自在に設けられた部分であって、大腿骨１００の遠位部１０１に固定される部分である。揺動部１０は、前方から視て略Ｔ字状に形成されている。揺動部１０は、ベース部１１と、前板部１３と、後板部１４と、を有している。
【００５３】
ベース部１１は、患者の左右方向に延びる部分として設けられている。具体的には、ベース部１１は、該ベース部１１における右側の部分である右側ベース部１１Ｒと、該ベース部１１における左側の部分である左側ベース部１１Ｌとを有している。ベース部１１は、大腿骨１００の遠位部１０１の遠位端に配置され、図示しないピン部材などを用いてこの遠位部１０１に固定される。ベース部１１からは、前板部１３および後板部１４が延びている。
【００５４】
右側ベース部１１Ｒ及び左側ベース部１１Ｌには、それぞれ、右側溝部１２Ｒ及び左側溝部１２Ｌのそれぞれが形成されている。各溝部１２Ｒ，１２Ｌは、各ベース部１１Ｒ，１１Ｌにおける裏側の部分（顆が当接している部分と反対側の部分）において、前後方向に延びるように形成されている。これらの溝部１２Ｒ，１２Ｌには、詳しくは後述する厚み調整部材３５ａ，３５ｂ，３５ｃ，３５ｄの係合本体部３６ａが嵌まり込む。各ベース部１１Ｒ，１１Ｌの上面１１ａ，１１ｂは、それぞれ、患者の顆１０１ａ，１０１ｂに当接する当接部として設けられている。
【００５５】
前板部１３は、ベース部１１の前部に連続しており、大腿骨１００から遠ざかるように延びている。後板部１４は、ベース部１１の後部に連続しており、大腿骨１００から遠ざかるように延びている。前板部１３の先端側部分の左右両端部と、後板部１４の先端側部分の左右両端部は、側壁部１５，１６によって接続されている。前板部１３における上側の部分には、その部分を前後方向に貫通する丸形の貫通孔が形成されている。この貫通孔は、揺動軸部１９が挿入される揺動軸用孔部１３ａとして設けられている。また、前板部１３の前面には、外反角目盛り１７が形成されている。
【００５６】
外反角目盛り１７は、髄内ロッド２の中心線に対する揺動部１０の中心線の角度である揺動角を示す表示部を形成している。また、前板部１３および後板部１４には、それぞれ、貫通孔が形成されている。これらの貫通孔の周縁部のうち、大腿骨１００を向く部分には、それぞれ、揺動部側歯部１８（被係合部）が形成されている。揺動部側歯部１８は、内筒部材４と揺動部１０とを互いに固定するために設けられており、揺動軸部１９を中心とする、セクタギアである。
【００５７】
上述した内筒部材４及び揺動部１０は、揺動軸部１９によって、互いに対して揺動自在に連結されている。揺動軸部１９は、軸状の部材であって、内筒部材４に形成された揺動軸用孔部５ａ、及び揺動部１０に形成された揺動軸用孔部１３ａの双方に挿通している。揺動軸部１９は、一方の揺動軸用孔部５ａ，１３ａに固定される一方、他方の揺動軸用孔部１３ａ，５ａに対しては回転自在に設けられている。
【００５８】
［固定状態切替機構の構成］
固定状態切替機構２０は、内筒部材４に対して揺動部１０が固定された状態である固定状態と、内筒部材４に対して揺動部１０の固定が解除された状態であるリリース状態とを切り替えるための機構である。固定状態切替機構２０は、外筒部２１（スライド部）と、コイルバネ２８（付勢部）と、ナット３０（被操作部）と、上述したボックス部６とを有している。
【００５９】
図７は、外筒部２１の斜視図である。外筒部２１は、略筒状に形成された部材である。外筒部２１は、角筒部２２と、雄ネジ部２３と、インジケータ部２５とを有し、これらが一体に形成されている。
【００６０】
角筒部２２は、外筒部２１における上側の部分であって、その外周面が上下方向から視て矩形状に形成された部分である。すなわち、角筒部２２の外周面を構成する前側面２２ａ、後側面（図７では図示省略）、右側面（図７では図示省略）、及び左側面２２ｂは、それぞれ平坦な面である。前側面２２ａは揺動部１０の前板部１３と摺接し、後側面は揺動部１０の後板部１４と摺接する。すなわち、角筒部２２は、前後方向において前板部１３と後板部１４との間に挟まれている。
【００６１】
雄ネジ部２３は、外筒部２１における下側の部分であって、その外周面にナット３０の雌ネジが螺合する雄ネジ２３ａが形成されている。雄ネジ部２３における前側の部分には雄ネジが形成されておらず、角筒部２２の前側面２２ａと連続する平坦面２３ｂが形成されている。同様に、雄ネジ部２３における後側の部分にも雄ネジ部は形成されておらず、角筒部２２の後側面と連続する平坦面（図示省略）が形成されている。
【００６２】
角筒部２２及び雄ネジ部２３には、これらを上下方向に貫通する貫通孔２４は形成されている。この貫通孔２４は、該貫通孔２４を形成する内周面のうち、前側の部分である前側平面２４ａと、後側の部分である後側平面２４ｂと、右側の部分である右側曲面２４ｃと、左側の部分である左側曲面２４ｄとで構成されている。前側平面２４ａ及び後側平面２４ｂは、上下方向に細長い長方形状に形成されている。右側曲面２４ｃ及び左側曲面２４ｄは、円筒の内周面の一部として設けられ、上下方向に延びるように形成されている。貫通孔２４の内周面には、内筒部５の外周面が摺接する。
【００６３】
インジケータ部２５は、角筒部２２の前側面２２ａ及び後側面における上側の部分から外側へ膨出する部分である。インジケータ部２５における下側の部分には、揺動部側歯部１８と噛み合う外筒部側歯部２６（係合部）が形成されている。また、インジケータ部２５における左右方向中心部には、上側から下側へ延びて下方を指示する矢印状の指示部２７が形成されている。
【００６４】
コイルバネ２８は、図４を参照して、内筒部５の外周面を囲むように、該内筒部５に対して配置されている。コイルバネ２８における一端側の部分は、バネ受けピン５ｃに当接している一方、コイルバネ２８における他端側の部分は、外筒部２１における上側の部分に当接している。すなわち、コイルバネ２８は、上下方向において、バネ受けピン５ｃ及び外筒部２１によって挟まれて保持されている。これにより、コイルバネ２８は、外筒部２１を下方へ付勢している。
【００６５】
図８は、ナット３０の斜視図である。ナット３０は、上下方向に延びる円筒状の部分であるナット本体部３１と、該ナット本体部３１における上側の部分から径方向外方へ拡がるように形成された把持部３２とを有し、これらが一体に形成されている。ナット本体部３１における内周面には、外筒部２１に形成された雄ネジ２３ａと螺合する雌ネジ３３が形成されている。把持部３２には、該把持部３２における外周側の部分から内側へ凹む凹部３４が形成されている。凹部３４は、上下方向から視て等間隔となるように（図８に示す例の場合、６０度間隔で）、６個形成されている。
【００６６】
ナット３０は、図４を参照して、雌ネジ３３に外筒部２１の雄ネジ２３ａが螺合した状態で、揺動部１０とボックス部６との間で挟まれて保持されている。すなわち、ナット３０は、内筒部材４に対する上下方向の位置が変位せず、その下端部がボックス部６に当接した状態となっている。
【００６７】
図９は、手術器具１が有する複数の（本実施形態の場合、４つの）厚み調整部材３５ａ，３５ｂ，３５ｃ，３５ｄを模式的に示す斜視図である。
【００６８】
各厚み調整部材３５ａ〜３５ｄは、係合部３６と、該係合部３６と一体に形成されたスペーサ部３７ａ，３７ｂ，３７ｃ，３７ｄのそれぞれとを有している。複数の厚み調整部材３５ａ〜３５ｄは、各部材３５ａ〜３５ｄが有するスペーサ部３７ａ〜３７ｄの厚さｈ１，ｈ２，ｈ３，ｈ４が異なる点を除き、その他の構成は互いに同じである。なお、各厚み調整部材３５ａ，３５ｂ，３５ｃ，３５ｄには、１から４のアラビア数字のそれぞれが付されている。具体的には、厚み調整部材３５ａには「１」のアラビア数字が付され、厚み調整部材３５ｂには「２」のアラビア数字が付され、厚み調整部材３５ｃには「３」のアラビア数字が付され、厚み調整部材３５ｄには「４」のアラビア数字が付されている。
【００６９】
係合部３６は、揺動部１０の右側ベース部１１Ｒ及び左側ベース部１１Ｌのそれぞれに形成された溝部１２Ｒ，１２Ｌに係合するように形成されている。具体的には、係合部３６は、溝部１２Ｒ，１２Ｌ内を該溝部１２Ｒ，１２Ｌが延びる方向に沿ってスライド移動する係合本体部３６ａと、該係合本体部３６ａとスペーサ部３７ａ〜３７ｄとを連結する連結部３６ｂとを有し、これらが一体に形成されている。係合本体部３６ａは、溝部１２Ｒ，１２Ｌと同じ方向に延びる細長い略片状に形成された部分である。連結部３６ｂは、係合本体部３６ａと各スペーサ部３７ａ〜３７ｄとを連結している。
【００７０】
スペーサ部３７ａ〜３７ｄは、上下方向から視た形状が略舌状に形成され、上下方向に所定の厚みを有する板状に形成された部分である。各スペーサ部３７ａ〜３７ｄの背面（係合部３６側の面）は、各ベース部１１Ｒ，１１Ｌの上面１１ａ，１１ｂと密着する平坦面状に形成されている。各スペーサ部３７ａ〜３７ｄの上面３８ａ，３８ｂ，３８ｃ，３８ｄは、該各スペーサ部３７ａ〜３７ｄの背面と平行な平坦面状に形成されている。各スペーサ部３７ａ〜３７ｄの上面３８ａ〜３８ｄは、各顆１０１ａ，１０１ｂと当接する当接部として設けられている。
【００７１】
複数のスペーサ部３７ａ〜３７ｄは、互いに異なる厚みｈ１〜ｈ４を有している。具体的には、スペーサ部３７ａの厚みはｈ１であり、スペーサ部３７ｂの厚みはｈ２であり、スペーサ部３７ａの厚みはｈ３であり、スペーサ部３７ａの厚みはｈ４である。厚みｈ１〜ｈ４は、ｈ１＜ｈ２＜ｈ３＜ｈ４の関係性を有している。
【００７２】
［手術器具の使用方法］
大腿骨用インプラントを大腿骨１００に設置するための手順として、（ｉ）術前計画、（ｉｉ）大腿骨１００の遠位部１０１の骨切り、（ｉｉｉ）大腿骨１００の遠位部１０１への大腿骨インプラントの装着、を挙げることができる。そして、（ｉｉ）大腿骨１００の遠位部１０１の骨切りでは、髄内ロッド２を基準として揺動部１０の揺動角を決定する手法（以下、手法Ａと称する）と、ジョイントラインを基準として揺動部１０の揺動角を決定する手法（以下、手法Ｂとする）とを挙げることができる。本実施形態に係る手術器具１を用いれば、上述した手法Ａ及び手法Ｂのいずれの手法を採用する場合であっても、揺動部１０の揺動角（髄内ロッド２の中心線に対する揺動部１０の中心線の角度）が所望の外反角となるように、揺動部１０を内筒部材４に対して容易に固定することができる。
【００７３】
（ｉ）の術前計画では、Ｘ線撮影によって、患者の下肢を撮影する。術者は、この撮影画像を用いて、大腿骨１００の髄腔穴部１０２の中心から膝関節中心を通る軸線（解剖軸線Ｓ１）と、大腿骨１００の骨頭中心１０３から膝関節中心を通る軸線（機能軸線Ｓ２）とを計測する。そして、術者は、患者を正面から見たときの解剖軸線Ｓ１と機能軸線Ｓ２とのなす角度（外反角θ）を計測する。
【００７４】
（ｉｉ）の骨切り時には、まず術者は、大腿骨１００の遠位部１０１の端面にリーマを用いて、髄腔の軸と一致するように孔をあけることにより髄腔穴部１０２を形成する。次いで、術者は、外反アライメントガイド３が取り付けられた状態の髄内ロッド２を髄腔穴部１０２に挿入し、その後、固定ピンにより、外反アライメントガイド３を大腿骨１００の遠位部１０１に固定する。
【００７５】
［手法Ａによる揺動角の決定方法］
手法Ａ、すなわち髄内ロッド２を基準として揺動部１０の揺動角を決定する場合、術者は、以下のような手順により、外反アライメントガイド３を大腿骨１００の遠位部１０１に固定する。
【００７６】
まず、術者は、髄内ロッド２に対する揺動部１０の揺動角が、術前計画による外反角と一致するように、揺動部１０の揺動角（すなわち、指示部２７によって指示される外反角目盛り）を調整し、揺動部１０を内筒部材４に固定する。
【００７７】
ここで、このような作業を、従来の手術器具（上述した非特許文献１に開示される手術器具１）を用いて行う場合、術者は、非特許文献１の２３頁を参照して、固定ネジ（本実施形態のナット３０に相当）を回転させて緩めた後、固定ネジを外反アライメント側へ押し込むことにより、内筒部材に対する揺動部の固定を解除できる。その後、術者は、揺動部の揺動角が外反角と一致するように揺動部を揺動させた後、該揺動部を内筒部材に対して固定する。具体的には、術者は、固定ネジに対する押圧力を弱めて固定ネジを下側へ変位させた後、該固定ネジを回転させて締める。すなわち、従来の手術器具を用いた場合、揺動部の固定又は固定解除を行う場合に、固定ネジを回転させる操作（固定ネジの回転操作）、及び固定ネジを上下方向にスライド移動させる動作（固定ネジのスライド操作）の２方向への操作が必要となり、その操作が煩雑である。
【００７８】
この点につき、本実施形態に係る手術器具１によれば、術者がナット３０を回転させるだけで（すなわち、ナット３０を回転方向のみに操作するだけで）、内筒部材４に対する揺動部１０の固定又は固定解除を行うことができる。具体的には、例えば揺動部１０が内筒部材４に対して固定されている状態（図３に示す状態）において、術者がナット３０を緩める方向に回転操作すると、固定状態切替機構２０は以下のように動作する。具体的には、固定状態切替機構２０では、コイルバネ２８の付勢力に抗して外筒部２１が上方へ押し上げられ、揺動部側歯部１８と外筒部側歯部２６との噛み合いが解除される。これにより、揺動部１０がリリース状態となる。なお、外筒部２１は、その前側の部分（前側面２２ａ）と後側の部分（後側面）とが、前板部１３と後板部１４とで挟まれているため、ナット３０の回転とともに回転することはない。
【００７９】
この状態において、術者は、揺動部１０の揺動角が外反角と一致するように揺動部１０を揺動させた後、揺動部１０を固定状態にする。具体的には、術者は、ナット３０を締める方向に回転操作させる。そうすると、固定状態切替機構２０では、コイルバネ２８の付勢力によって外筒部２１が下方へ押し下げられ、揺動部側歯部１８と外筒部側歯部２６とが噛み合う。これにより、揺動部１０の揺動角が外反角と一致した状態で、揺動部１０が固定状態となる。
【００８０】
次に、術者は、外反アライメントガイド３の右側ベース部１１Ｒの上面１１ａ、及び左側ベース部１１Ｌの上面１１ｂが患者の各顆１０１ａ，１０１ｂ側へ近接するように、該外反アライメントガイド３が取り付けられた髄内ロッド２を髄腔穴部１０２内に挿入する。このとき、各ベース部１１Ｒ，１１Ｌの上面１１ａ，１１ｂが患者の大腿骨１００の遠位部１０１の各顆１０１ａ，１０１ｂに対して適切に当接した場合には、術者は、その状態において、図示しないピン部材を用いてベース部１１を遠位部１０１に固定することにより、外反アライメントガイド３を大腿骨１００の遠位部１０１に適切に固定することができる。
【００８１】
しかし、上述のようにして外反アライメントガイド３の各ベース部１１Ｒ，１１Ｌの上面１１ａ，１１ｂを患者の各顆１０１ａ，１０１ｂに当接しようとしても、患者の顆１０１ａ，１０１ｂの軟骨のすり減り具合等によっては、各ベース部１１Ｒ，１１Ｌの上面１１ａ，１１ｂを患者の各顆１０１ａ，１０１ｂに当接させることができずに、患者の顆１０１ａ，１０１ｂと外反アライメントガイド３との間に隙間ができてしまう場合がある。
【００８２】
この点につき、手術器具１では、複数の厚み調整部材３５ａ〜３５ｄの中から適切な厚さｈ１〜ｈ４を有するものを選択し、それをベース部１１に係合させることで、上述した患者の顆１０１ａ，１０１ｂと外反アライメントガイド３との間の隙間をなくすことができる。その後、術者が、図示しないピン部材を用いてベース部１１を遠位部１０１に固定することにより、外反アライメントガイド３を大腿骨１００の遠位部１０１に適切に固定することができる。
【００８３】
最後に、術者は、外反アライメントガイド３に切除ガイド８０を取り付けてこの切除ガイド８０を大腿骨１００に対して位置決めし、この切除ガイド８０を遠位部１０１に固定する。その後、術者は、髄内ロッド２および外反アライメントガイド３を含む手術器具１を大腿骨１００から取り外す。次いで、術者は、大腿骨１００に固定された切除ガイド８０のスリットに沿って、オッシレーター（切除器具）を動かすことで、大腿骨１００の遠位部１０１に骨切りを施す。術者は、さらに、所定の手順に沿って骨切り作業を行い、遠位部１０１に所定の骨切り面を形成する。（ｉｉｉ）の大腿骨インプラントの装着時には、この骨切り面に、大腿骨インプラントが固定される。
【００８４】
［手法Ｂによる揺動角の決定方法］
ところで、手法Ａにより揺動部１０の揺動角を決定した場合、以下のような問題が生じる虞がある。具体的には、患者の大腿骨の湾曲度合が大きい場合に、髄腔穴部１０２内に挿入された髄内ロッド２を基準として揺動部１０の揺動角を決定すると、実際の外反角と異なる角度に設定されてしまうことが、一般的に知られている。
【００８５】
この点につき、手法Ｂによれば、ジョイントライン（患者の大腿骨と脛骨との接触面）を基準として揺動部１０の揺動角を決定することで、膝関節のアライメントを適切に設定することができる。そして、本実施形態に係る手術器具１によれば、手法Ｂを用いた場合であっても、容易に揺動部１０の揺動角を決定することができる。
【００８６】
具体的には、まず、術者は、術前計画においてジョイントラインの傾き具合を確認し、そのジョイントラインを、複数の厚み調整部材３５ａ〜３５ｄを用いて再現する。具体的には、ジョイントラインが右側から左側へ向かって下がるように傾いている場合、術者は、厚みが厚い厚み調整部材を右側ベース部１１Ｒに固定するとともに、厚みが薄い厚み調整部材を左側ベース部１１Ｌに固定すればよい（或いは、左側ベース部１１Ｌには厚み調整部材が固定されなくてもよい）。一方、ジョイントランが左側から右側へ向かって下がるように傾いている場合、術者は、術者は、厚みが厚い厚み調整部材を左側ベース部１１Ｌに固定するとともに、厚みが薄い厚み調整部材を右側ベース部１１Ｒに固定すればよい（或いは、右側ベース部１１Ｒには厚み調整部材が固定されなくてもよい）。
【００８７】
次に、術者は、揺動部１０がリリース状態にある手術器具１（図１０参照）において、髄内ロッド２を髄腔穴部１０２へ挿入し、且つ、上述のようにジョイントラインが再現された外反アライメントガイド３を各顆１０１ａ，１０１ｂへ当接させる。これにより、ジョイントランを基準とした適切な揺動角を設定することができる。その後、術者は、ナット３０を締めて揺動部１０を内筒部材４に対して固定することにより、揺動部１０を固定状態にすることができる。その後の術者が行う作業（外反アライメントガイド３を大腿骨１００の遠位部１０１に固定する作業、外反アライメントガイド３に切除ガイド８０を取り付けて、該切除ガイド８０を大腿骨１００に固定する作業、外反アライメントガイド３を大腿骨１００から取り外す作業、等）については、手法Ａを説明した際の作業と同じであるため、その説明を省略する。
【００８８】
［効果］
以上のように、本実施形態に係る手術器具１では、揺動部１０が患者の顆１０１ａ，１０１ｂに対して適切な位置に固定された後、当該揺動部１０に対して切除ガイド８０が取り付けられる。そして、この切除ガイド８０が患者の顆１０１ａ，１０１ｂに対して固定された後、揺動部１０を含む手術器具１が患者の顆１０１ａ，１０１ｂから取り外される。この状態において、切除ガイド８０に形成された骨切り用のスリットに沿って骨切りが行われる。これにより、患者の膝関節における適切な位置を骨切りすることができる。
【００８９】
そして、手術器具１では、ナット３０が所定方向（ナット３０の回転方向）に沿ってのみ操作されることにより、揺動部１０が内筒部５に対して固定される固定状態と、揺動部１０が内筒部５に対して揺動自在な状態となるリリース状態とを切り替えることができる。すなわち、手術器具１によれば、揺動部１０の固定状態とリリース状態とを容易に切り替えることができる。
【００９０】
従って、手術器具１では、操作性に優れた手術器具を提供できる。
【００９１】
また、手術器具１では、内筒部５に沿ってスライド移動可能な外筒部２１を設け、当該外筒部２１を内筒部５に沿ってスライド移動させることで、揺動部１０の固定状態とリリース状態とを容易に切り替えることができる。
【００９２】
また、手術器具１では、髄内ロッド２の長手方向における内筒部５の位置及び外筒部２１の位置を調整できるため、髄内ロッド２を患者の髄腔穴部１０２の奥まで挿入した状態で、内筒部５及び外筒部２１を適切な位置に配置できる。すなわち、手術器具１によれば、操作性に優れた手術器具を提供できる。
【００９３】
また、手術器具１では、術者がナット３０を回転操作して外筒部側歯部２６を揺動部側歯部１８へ係合させる際、外筒部２１がコイルバネ２８によって揺動部側歯部１８側へ移動させられる。すなわち、手術器具１によれば、術者がナット３０を回転操作するだけで、外筒部側歯部２６と揺動部側歯部１８とを確実に係合させることができる。
【００９４】
また、手術器具１では、ナット３０が揺動部１０とボックス部６との間で挟まれて保持されているため、ナット３０を回転させてもナット３０が髄内ロッド２の長手方向に沿ってスライド移動せず、その代わりに、ナット３０に螺合した外筒部２１がスライド移動する。すなわち、手術器具１によれば、外筒部２１を髄内ロッド２の長手方向に沿ってスライド移動させるための構成を、ナット３０及びボックス部６という比較的簡易な形状を有する部材を用いて実現することができる。
【００９５】
また、手術器具１では、患者の大腿骨１００の髄腔に形成された髄腔穴部１０２を基準として、揺動部１０の位置及び角度を適切に決定することができる。
【００９６】
また、手術器具１では、位置調整機構としての複数の厚み調整部材３５ａ〜３５ｄによって、患者の大腿骨１００の顆１０１ａ，１０１ｂに当接部としての上面３８ａ〜３８ｄを確実に当接させることができる。そうすると、その後、揺動部１０を患者の大腿骨１００にピン部材等で固定する際に、内筒部に対する揺動部の角度がずれてしまう可能性を低減できる。
【００９７】
また、手術器具１では、該手術器具１を患者の大腿骨１００の顆１０１ａ，１０１ｂに確実に当接させるための構成を、互いに厚みが異なる複数の厚み調整部材３５ａ〜３５ｄによって容易に実現することができる。
【００９８】
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は上述の実施の形態に限られるものではなく、特許請求の範囲に記載した限りにおいて様々な変更が可能である。例えば、次のように変更して実施してもよい。
【００９９】
［変形例］
（１）図１１は、変形例に係る手術器具１ａの正面図であってその一部を省略して示す図であり、内筒部材４に対して揺動部１０が固定されている状態を示す図である。また、図１２は、図１１に示す各構成要素のうち、ケース部４０、外筒部５０（スライド部）の一部、及びツマミ部５５を断面で示す図である。
【０１００】
上述した実施形態に係る手術器具１では、内筒部材４及び揺動部１０の固定状態とリリース状態とを切り替えるための操作部としてナット３０を設け、ユーザがナット３０を回転させることによって固定状態とリリース状態とが切り替えられたが、これに限らない。具体的には、例えば本変形例に係る手術器具１ａでは、固定状態切替機構２０ａの被操作部として設けられたツマミ部５５を上下方向にスライド移動させることにより、固定状態とリリース状態とが切り替えられる。
【０１０１】
本変形例に係る手術器具１ａは、上記実施形態に係る手術器具１と比べて、外筒部の構成が異なっている。また、手術器具１ａは、上記実施形態に係る手術器具１に対して、ナット３０が省略された構成となっており、その代わりに、ケース部４０及びプランジャー４６（位置決め機構）が設けられた構成となっている。以下では、上記実施形態に係る手術器具１と異なる点について説明し、その他については説明を省略する。
【０１０２】
図１３は、図１１に示すケース部４０と、該ケース部４０に固定されているプランジャー４６とを示す図であって、（Ａ）は上方から視た図、（Ｂ）はＡのＸＩＩＩＢ−ＸＩＩＩＢ線における断面図であてケース部４０のみを断面で示す図である。
【０１０３】
ケース部４０は、前壁部４１、後壁部４２、右側壁部４３、及び左側壁部４４を有し、これらが一体に形成されている。前壁部４１及び後壁部４２は、正面視が略正方形状に形成された壁部である。右側壁部４３及び左側壁部４４は、上下方向にやや細長い壁部である。また、ケース部４０の内側には、上下方向に延びる貫通孔４５が形成されている。この貫通孔４５には、詳しくは後述する外筒部５０が挿通する。
【０１０４】
右側壁部４３及び左側壁部４４には、それぞれ、各側壁部４３，４４を厚み方向に貫通するスリット４３ａ，４４ａが形成されている。各スリット４３ａ，４４ａは、上下方向に細長いスリット状に形成されている。
【０１０５】
プランジャー４６は、本体部４７とボール部４８とを有している。本体部４７は、略円筒状に形成された部分である。ボール部４８は、本体部４７における一端側の開口部を覆うように配置されたボール状の部材であって、本体部４７に対して、該本体部４７の長手方向に沿って進退する。具体的には、ボール部４８は、該ボール部４８に対して外力（該ボール部４８を本体部４７内へ押圧する力）が作用していない状態では、本体部４７内に設けられたバネ（図示省略）によって、本体部４７から外部へ突出する方向である進出方向側へ位置している（図１３参照）。一方、前記バネの付勢力に抗してボール部４８が押圧されると、ボール部４８が本体部４７の内部へ退避する。プランジャー４６では、図１３（Ｂ）を参照して、ボール部４８がケース部４０の内部に露出するように、本体部４７が左側壁部４４に貫通した状態で固定されている。
【０１０６】
図１４は、図１１に示す外筒部５０の正面図である。外筒部５０は、角筒本体部５１と、インジケータ部２５と、ツマミ部５５とを有している。
【０１０７】
角筒本体部５１は、外筒部５０のうち上下方向に延びる角筒状の部分である。角筒本体部５１は、その外周面が上下方向から視て矩形状に形成された部分である。すなわち、角筒本体部５１の外周面を構成する前側面５２、後側面（図１４では図示省略）、右側面５３、及び左側面５４は、それぞれ平坦な面である。角筒本体部５１の外周面は、ケース部４０の内周面と摺接する。具体的には、角筒本体部５１の前側面５２、後側面、右側面５３、及び左側面５４は、それぞれ、ケース部４０の前壁部４１、後壁部４２、右側壁部４３、及び左側壁部４４のそれぞれと摺接する。
【０１０８】
角筒本体部５１の右側面５３には、上側溝部５３ａ（第１凹部）及び下側溝部５３ｂ（第２凹部）が形成されている。各溝部５３ａ，５３ｂは、右側面５３を前後方向に延びるように形成されている。各溝部５３ａ，５３ｂは、上下方向に間隔を空けて形成されており、上側溝部５３ａが下側溝部５３ｂの上側に形成されている。
【０１０９】
角筒本体部５１の左側面５４には、上側溝部５４ａ（第１凹部）及び下側溝部５４ｂ（第２凹部）が形成されている。各溝部５４ａ，５４ｂは、左側面５４を前後方向に延びるように形成されている。各溝部５４ａ，５４ｂは、上下方向に間隔を空けて形成されており、上側溝部５４ａが下側溝部５４ｂの上側に形成されている。
【０１１０】
インジケータ部２５は、角筒本体部５１の前側面５２及び後側面における上側の部分から外側へ膨出する部分である。インジケータ部２５の構成は、上記実施形態と同じであるため、その説明を省略する。
【０１１１】
ツマミ部５５は、右側面５３及び左側面５４のそれぞれにおける下側の部分から外側へ突出するように設けられた棒状の部分である。各ツマミ部５５は、右側面５３及び左側面５４のそれぞれに対して固定されている。
【０１１２】
［固定状態切替機構の構成］
本変形例の固定状態切替機構２０ａ（切替機構）は、上述したケース部４０、プランジャー４６、及び外筒部５０を有している。固定状態切替機構２０ａでは、術者が、ツマミ部５５を上下方向にスライドさせるだけで、揺動部１０の固定状態とリリース状態とを切り替えることができる。
【０１１３】
具体的には、手術器具１の揺動部１０が固定状態にある場合（図１２参照）では、外筒部５０の上側溝部５４ａにプランジャー４６のボール部４８が嵌まり込んだ状態（外筒部５０が第１位置に位置している状態）となっている。この状態において、術者がツマミ部５５を上方へ押し上げると、外筒部５０が上方へスライド移動する。そして、上下方向において、下側溝部５４ｂがプランジャー４６のボール部４８の位置に到達すると、ボール部４８が下側溝部５４ｂに嵌り込む（図１５参照）。これにより、揺動部１０がリリース状態になるとともに、外筒部５０の上下方向における位置が第２位置に固定される。
【０１１４】
［効果］
以上のように、本変形例に係る手術器具１ａでは、上記実施形態の場合と同様、揺動部１０の固定状態とリリース状態とを容易に切り替えることができるため、操作性に優れた手術器具を提供できる。
【０１１５】
また、手術器具１ａでは、被操作部としてのツマミ部５５を髄内ロッド２の長手方向に沿って移動させるだけで、揺動部１０の固定状態とリリース状態とを容易に切り替えることができる。
【０１１６】
また、手術器具１ａでは、固定状態切替機構２０ａによって外筒部５０を第１位置と第２位置とに切り替えることにより、揺動部１０の固定状態とリリース状態とを切り替えることができる。
【０１１７】
また、手術器具１ａでは、第１位置及び第２位置のいずれかに位置決めされる外筒部５０の位置決めを、ケース部４０、及び位置決め機構としてのプランジャー４６によって容易に実現することができる。
【０１１８】
（２）図１６は、変形例に係る手術器具１ｂの正面図であってその一部を省略して示す図である。また、図１７は、図１６に示す揺動部本体５６の一部を示す斜視図である。また、図１８は、図１６に示す揺動部１０ａのパドル部６０を示す斜視図である。
【０１１９】
上述した実施形態に係る手術器具１では、厚み調整部材３５ａ〜３５ｄを用いて揺動部１０と各顆１０１ａ，１０１ｂとの間の隙間をなくす例を挙げて説明したが、これに限らない。具体的には、本変形例の揺動部１０ａは、内筒部材４に対して揺動軸部１９を介して揺動自在に設けられた揺動部本体５６と、当接部を有していて揺動部本体５６に対して上下方向にスライド移動可能なパドル部６０とを有している。そして、本変形例では、揺動部本体５６に対するパドル部６０の上下位置を調整することにより、各顆１０１ａ，１０１ｂに当接部を当接させることができる。
【０１２０】
揺動部本体５６は、ベース部５７と、前板部１３と、後板部１４と、側壁部１５，１６とを有している。前板部１３、後板部１４、側壁部１５，１６の構成は、上述した実施形態の揺動部１０におけるそれらの構成と同じであるため、その説明を省略する。
【０１２１】
ベース部５７は、揺動軸部１９によって内筒部材４に対して回転自在に固定された部分である。ベース部５７の右側壁部及び左側壁部における後側の部分には、それぞれ、上下方向に延びる案内レール５８が形成されている。案内レール５８は、上下方向から視た形状がＴ字状となるように形成されている。この案内レール５８は、パドル部６０を上下方向に沿って案内するためのものである。
【０１２２】
また、ベース部５７の右側壁部及び左側壁部における前側の部分には、それぞれ、上下方向に沿って配列される複数のベース部側歯部５９が形成されている。ベース部側歯部５９には、詳しくは後述するパドル部側歯部６７が噛み合う。
【０１２３】
図１８を参照して、パドル部６０は、パドル本体部６１と、進退部６６と、固定解除ボタン６８とを有している。本変形例の手術器具１は、２つのパドル部６０を有していて、一方のパドル部６０はベース部５７の右側に、他方のパドル部６０はベース部５７の左側に、それぞれ設けられている。
【０１２４】
パドル本体部６１は、水平方向に拡がるブレード状に形成された部分である。パドル本体部６１の上面６２（図１６参照）は、各顆１０１ａ，１０１ｂが当接する当接部として設けられている。また、パドル本体部６１における内側（ベース部５７に取り付けられる側）の部分には、上下方向に延びる溝部６３が形成されている。この溝部６３は、ベース部５７に形成された案内レール５８に嵌まり込んだ状態において、該案内レール５８の延出方向（上下方向）に沿ってスライドする被案内溝部６３として設けられている。これにより、パドル本体部６１は、揺動部本体５６に対して上下方向にスライド移動することができる。また、パドル本体部６１には、進退部６６及び固定解除ボタン６８が収容される内部空間Ｓが形成されている。また、パドル本体部６１には、該パドル本体部６１の内側且つ前側の部分には、内部空間Ｓと外部とを連通する開口部６４が形成されている。
【０１２５】
進退部６６は、パドル本体部６１内の内部空間Ｓ内に収容された部材である。進退部６６には、ベース部側歯部５９に噛み合うパドル部側歯部６７が形成されている。進退部６６は、パドル部側歯部６７が開口部６４から外部へ露出するように、パドル本体部６１内の内部空間Ｓ内に収容されている。進退部６６は、図示しないコイルバネによって、パドル部側歯部６７が開口部６４を介して外部へ突出する方向へ付勢されている。
【０１２６】
本変形例に係る手術器具１ｂは、位置調整機構８を備えている。位置調整機構８は、各顆１０１ａ，１０１ｂに当接する当接部としてのパドル本体部６１の上面６２の上下方向における位置を調整するためのものである。位置調整機構８は、上述した案内レール５８、ベース部側歯部５９、被案内溝部６３、進退部６６、及び固定解除ボタン６８を有している。
【０１２７】
位置調整機構８では、ユーザによって固定解除ボタン６８が押圧されていない状態では、パドル部側歯部６７とベース部側歯部５９とが噛み合う。これにより、ベース部５７に対するパドル部６０の位置が固定される。一方、ユーザが固定解除ボタン６８を指などで押圧すると、パドル部側歯部６７がベース部側歯部５９から離れる方向（内部空間Ｓ内へ退避する方向）へ移動する。これにより、案内レール５８に対する被案内溝部６３の上下方向への移動が許容された状態となるため、パドル部６０を上下方向へ移動させることができる。そして、ユーザは、パドル部６０を上下方向における所望の位置へ動かした後、固定解除ボタン６８から指を離すと、再びパドル部側歯部６７とベース部側歯部５９とが噛み合うため、その位置でパドル部６０が固定される。
【０１２８】
［効果］
以上のように、本変形例に係る手術器具１ｂでは、パドル部６０を揺動部本体５６に対してスライド移動させるような位置調整機構８を構成した。これにより、例えば上記実施形態のような複数の厚み調整部材を設けずとも、手術器具１ｂを患者の顆１０１ａ，１０１ｂに確実に当接させることができる。
【０１２９】
（３）上記実施形態及び各変形例では、髄腔穴部１０２に挿入された髄内ロッド２を基準として揺動角を決定する例を挙げて説明したが、これに限らず、例えば一例として、その先端部が骨頭中心１０３を指示する骨頭指示ロッドを基準として揺動角を決定するような手術器具を構成してもよい。
【産業上の利用可能性】
【０１３０】
本発明は、人工膝関節置換術に用いられる人工膝関節置換術用手術器具として、広く適用することができる。
【符号の説明】
【０１３１】
１，１ａ，１ｂ                      手術器具
２ａ                                指標部
５                                  内筒部（本体部）
１０，１０ａ                        揺動部
１１ａ，１１ｂ                      上面（当接部）
２０，２０ａ                        固定状態切替機構（切替機構）
３０                                ナット（被操作部）
３８ａ，３８ｂ，３８ｃ，３８ｄ      上面（当接部）
５５                                ツマミ部（被操作部）
６２                                上面（当接部）
８０                                切除ガイド
１０１ａ，１０１ｂ                  顆
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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