(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射カテーテル（１）と、注射カテーテル（１）の外側に嵌設されるバルーン（２）と、
および注射カテーテル（１）の内部に設けられるキャビティ（３）と、を含む血管血栓溶
解用のダブルバルーン注射カテーテル器具であって、前記注射カテーテル（１）は第１カ
テーテルセグメント（１１）と、第２カテーテルセグメント（１２）と、および前記第１
カテーテルセグメント（１１）と第２カテーテルセグメント（１２）の間に接続される注
射カテーテルセグメント（１３）と、を含み、前記注射カテーテルセグメント（１３）は
電化変形膜（１３３）で構成され、独立の薬物貯蔵キャビティ（１３４）を有し、電化変
形膜（１３３）に複数の薬液を循環させるための微小孔（１３８）が設けられ、
前記バルーン（２）は、第１カテーテルセグメント（１１）、第２カテーテルセグメント
（１２）上に設けられ、血栓（５）の両側に閉鎖治療空間（７）を形成するように膨張に
より拡張され血管（６）を塞ぐ第１バルーン（２１）および第２バルーン（２２）を含み
、
前記キャビティ（３）は、血液循環用のメインキャビティ（３１）と、膨張用の第１側キ
ャビティ（３２）と、注射用の第２側キャビティ（３３）と、および金属ワイヤ（１１５
）により電化変形膜（１３３）を帯電させるための第３側キャビティ（３４）と、を含み
、電化変形膜（１３３）帯電拡張・停電収縮により薬液を摂動し、
前記注射カテーテルセグメント（１３）は、
径方向に沿って前記第１カテーテルセグメント（１１）の遠端口、第２カテーテルセグメ
ント（１２）の近端口にそれぞれ設けられる第１コネクタ（１３１）および第２コネクタ
（１３２）と、
前記第１コネクタ（１３１）と第２コネクタ（１３２）間に接続され独立の薬物貯蔵キャ
ビティ（１３４）を形成するための電化変形膜（１３３）と、
前記電化変形膜（１３３）の内側に径方向に沿って設けられ剛性支持を提供するための少
なくとも１つのフープ（１３５）と、
前記フープ（１３５）に斜めに配置され前記独立の薬物貯蔵キャビティ（１３４）と連通
し、血栓（５）を穿刺して注射を行うための少なくとも１つの注射ヘッド（１３６）と、
を含み、
前記キャビティ（３）は、
近端が第１カテーテルセグメント（１１）の外側に設けられた複数の流入孔（１１１）を
介して外部と連通し、遠端が注射カテーテルセグメント（１３）及び第２カテーテルセグ
メント（１２）を順次貫通して外部まで延び流出孔（３１２）を有する先端部（３１１）
を形成して、血液を排出するためのメインキャビティ（３１）と、
近端が第１カテーテルセグメント（１１）の外側に設けられた給気ポート（１１２）と連
通し、第１バルーン（２１）、第２バルーン（２２）を膨張させるための第１側キャビテ
ィ（３２）と、
近端が第１カテーテルセグメント（１１）の外側に設けられた注射ポート（１１３）と連
通し、前記薬物貯蔵キャビティ（１３４）へ薬物を転送するための第２側キャビティ（３
３）と、
近端が第１カテーテルセグメント（１１）の外側に設けられた導電ポート（１１４）と連
通し、金属ワイヤ（１１５）により第１コネクタ（１３１）に接続され電化変形膜（１３
３）を帯電・停電させ、注射ヘッド（１３６）の動的収縮注射を促進するための第３側キ
ャビティ（３４）と、を含むことを特徴とする血管血栓溶解用のダブルバルーン注射カテ
ーテル器具。
【請求項２】
前記注射カテーテルセグメント（１３）は、前記第１バルーン（２１）と前記第１コネク
タ（１３１）の間の前記第１カテーテルセグメント（１１）に設けられ、および／または
前記第２バルーン（２２）と前記第２コネクタ（１３２）の間の前記第２カテーテルセグ
メント（１２）に設けられ、電化変形膜（１３３）の帯電・停電によって生成される衝撃
力を緩和するための少なくとも１つのベローズ（１３７）をさらに含むことを特徴とする
請求項１に記載の血管血栓溶解用のダブルバルーン注射カテーテル器具。
【請求項３】
前記フープ（１３５）には、前記独立の薬物貯蔵キャビティ（１３４）と連通する複数の
微小孔（１３８）がさらに設けられ、治療中に前記閉鎖治療空間（７）に薬物を浸透させ
、治療が完了した後、閉鎖治療空間（７）内の廃棄物液体を前記微小孔（１３８）から吸
出し、さらに前記注射ポート（１１３）から排出させることを特徴とする請求項１に記載
の血管血栓溶解用のダブルバルーン注射カテーテル器具。
【請求項４】
前記第１カテーテルセグメント（１１）の前記第１バルーン（２１）に対応する箇所、お
よび前記第２カテーテルセグメント（１２）の前記第２バルーン（２２）に対応する箇所
に、それぞれ像表示ポイント（８）が設けられることを特徴とする請求項１に記載の血管
血栓溶解用のダブルバルーン注射カテーテル器具。
【請求項５】
前記電化変形膜（１３３）は、基材としてポリアクリレートフィルムを使用し、前記ポリ
アクリレートフィルムの上下の底面に多層カーボンナノチューブ分散液を含侵させて両面
カーボンナノチューブフィルムのポリアクリレートフィルムを形成し、前記両面カーボン
ナノチューブフィルムのポリアクリレートフィルムの上面に、導電性ペーストとしてナノ
セルロースおよびグラフェン分散液で構成されるハイドロゾルをスプレーしてなることを
特徴とする請求項１に記載の血管血栓溶解用のダブルバルーン注射カテーテル器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療器具の技術分野に属し、具体的には、血管血栓溶解用のダブルバルーン注
射カテーテル器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
虚血性脳卒では血管血栓がよく発生し、患者の脳組織の血流灌流が局所的に低下するため
、重症の場合、血流が完全に中断および停止し、供血所脳組織への血液供給は低酸素とグ
ルコース欠乏により引き起こされ、局所脳組織は崩壊して破壊し、脳血栓症と脳血栓症を
引き起こし、その障害と死亡率は非常に高い。
【０００３】
現在、このような疾患の主な治療法には、静脈血栓溶解療法と動脈血栓溶解療法の２つが
あるが、その中でも静脈血栓溶解療法はより多くの薬剤を必要とし、全身循環のプラスミ
ノーゲンに対するより大きな活性化効果も強力で、適用中の全身出血の副作用を引き起こ
しやすいため、投薬の特定のリスクがある。動脈血栓溶解は新しいタイプの治療であり、
主にＸ線で誘導され、マイクロカテーテルを使用して頸動脈と大腿動脈から患者の血栓部
位に挿入し、マイクロカテーテルを通じて患者へ血栓溶解薬を注射して治療する。
【０００４】
特許文献ＣＮ１０２６９８３５４Ｂでは、血栓溶解用のダブルバルーンカテーテルを開示
し、第１バルーンと第２バルーンの間に形成された閉鎖治療空間を利用し、薬液が前記微
小孔を介して前記閉鎖治療空間に入り、薬剤の投与効率を改善する。
【０００５】
特許文献ＣＮ２０９１２３１４１Ｕでは、ダブルバルーン血栓溶解カテーテルを開示し、
血管血栓部位の固定点マッピングおよび閉鎖血栓溶解を実現する同時に、血栓部位から隔
離された一時的な血流チャネルを確立する。
【０００６】
しかし、上記の２種類のカテーテルは、血栓溶解に薬物浸透を使用し、血栓と薬物の接触
面積が小さいため、血栓溶解速度が遅くなり、血栓溶解の効率を効果的に改善して薬物の
効率を向上させることができない。
【発明の概要】
【０００７】
上記の技術的問題に鑑みて、本発明は、血栓を穿刺する注射ヘッドおよび電化変形膜の帯
電伸縮特性により血栓を摂動し、血栓よ血栓溶解薬の接触率を効率的に高め、血栓を急速
に崩壊する血管血栓溶解用のダブルバルーン注射カテーテル器具を提供する。
【０００８】
本発明の技術手段１として、注射カテーテル、注射カテーテルの外側に嵌設されるバルー
ンおよび注射カテーテルの内部に設けられるキャビティを含む血管血栓溶解用のダブルバ
ルーン注射カテーテル器具であって、注射カテーテルは第１カテーテルセグメント、第２
カテーテルセグメントおよび第１カテーテルセグメントと第２カテーテルセグメントの間
に接続される注射カテーテルセグメントを含み、注射カテーテルセグメントは電化変形膜
で構成され、独立の薬物貯蔵キャビティを有し、電化変形膜に複数の薬液を循環させるた
めの微小孔が設けられ、
バルーンは、第１カテーテルセグメント、第２カテーテルセグメント上に設けられ、血栓
の両側に閉鎖治療空間を形成するように膨張により拡張され血管を塞ぐ第１バルーンおよ
び第２バルーンを含み、
キャビティは、血液循環用のメインキャビティ、膨張用の第１側キャビティ、注射用の第
２側キャビティおよび金属ワイヤにより電化変形膜を帯電させるための第３側キャビティ
を含み、電化変形膜帯電拡張・停電収縮により薬液を摂動する血管血栓溶解用のダブルバ
ルーン注射カテーテル器具である。
【０００９】
本発明の技術手段２として、注射カテーテル、注射カテーテルの外側に嵌設されるバルー
ンおよび注射カテーテル内部に設けられるキャビティを含み、
注射カテーテルは、第１カテーテルセグメント、第２カテーテルセグメントおよび第１カ
テーテルセグメントと第２カテーテルセグメントの間に接続される注射カテーテルセグメ
ントを含み、は、径方向に沿って第１カテーテルセグメントの遠端口、第２カテーテルセ
グメントの近端口にそれぞれ設けられる第１コネクタおよび第２コネクタと、第１コネク
タと第２コネクタ間に接続され独立の薬物貯蔵キャビティを形成するための電化変形膜と
、
電化変形膜の内側に径方向に沿って設けられ剛性支持を提供するための少なくとも１つの
フープと、
フープに斜めに配置され独立の薬物貯蔵キャビティと連通し、血栓を穿刺して注射を行う
ための少なくとも１つの注射ヘッドと、を含み、
バルーンは、第１カテーテルセグメント、第２カテーテルセグメント上に設けられ、血栓
の両側に閉鎖治療空間を形成するように膨張により拡張され血管を塞ぐ第１バルーンおよ
び第２バルーンを含み、第１バルーン、第２バルーンは、シリコンゴムなどの医療でよく
使用される高分子材料で作られる血管血栓溶解用のダブルバルーン注射カテーテル器具で
ある。
【００１０】
キャビティ近端が第１カテーテルセグメントの外側に設けられた複数の流入孔を介して外
部と連通し、遠端が注射カテーテルセグメント及び第２カテーテルセグメントを順次貫通
して外部まで延び流出孔を有する先端部を形成して、血液を排出するためのメインキャビ
ティと、
近端が第１カテーテルセグメントの外側に設けられた給気ポートと連通し、第１バルーン
、第２バルーンを膨張させるための第１側キャビティと、
近端が第１カテーテルセグメントの外側に設けられた注射ポートと連通し、薬物貯蔵キャ
ビティへ薬物を転送するための第２側キャビティと、
近端が第１カテーテルセグメントの外側に設けられた導電ポートと連通し、金属ワイヤに
より第１コネクタに接続され電化変形膜を帯電・停電させ、注射ヘッドの動的収縮注射を
促進するための第３側キャビティと、を含み、金属ワイヤに外部のパルスジェネレーター
を介して電流が印可され、電流は０．５〜１．０ｍＡであり、入力電流が０．５ｍＡ未満
の場合電化変形膜に有効な刺激を与えず、有効な伸縮量を達成できなく、閉鎖治療空間内
の血栓および薬液を効果的に摂動できず、血栓を迅速に溶解する効果が期待されなく、出
力電流が１．０ｍＡより大きい場合刺激効果は大きく変化せず、大きな電流は人体にとっ
て安全ではなく、実験的に好ましい電流は０．９ｍＡである。
【００１１】
さらに、注射カテーテルの外側に自由伸縮可能な案内カテーテルが嵌設され、注射ヘッド
の前進および後退中に保護するために用いられ、同時に注射カテーテルセグメントは柔軟
なセグメントを有するので、案内カテーテルの補助により注射カテーテルセグメントの血
栓貫通中に抵抗による曲げを減らすとともに、注射ヘッドの血管に対する擦りを防止する
ことができる。
【００１２】
さらに、注射カテーテルセグメントは少なくとも１つのベローズを含み、ベローズが第１
バルーンと第１コネクタの間の第１カテーテルセグメントに設けられ、および／または第
２バルーンと第２コネクタの間の第２カテーテルセグメントに設けられ、電化変形膜の帯
電・停電時発生した衝撃力を緩和し、軸方向に緩和用のベローズが設けられることにより
、電化変形膜が帯電すると軸方向に伸縮する時バルーンの位置を移動させることができる
。
【００１３】
さらに、フープに複数の微小孔がさらに設けられ、微小孔が独立の薬物貯蔵キャビティと
連通し、治療中に閉鎖治療空間に薬物を浸透させ、治療が完了した後、閉鎖治療空間内の
廃棄物液体を微小孔から吸出し、さらに注射ポートから排出させる。
【００１４】
さらに、注射ヘッドの材質は医療用シリコンゴムであり、柔軟性がよく、柔らかく血管を
損傷しにくく、注射ヘッドの先端が第２カテーテルセグメントに向かい、第２カテーテル
セグメントに面する軸方向と２０〜３０度の角を形成し、注射ヘッドの長さは０．５〜１
．０ｍｍであり、長さが０．５ｍｍ未満の場合、径方向の血栓穿刺長さが不十分であり、
長さが１．０ｍｍより大きい場合伸縮中血管を損傷しやすいので、一般に０．８ｍｍであ
ることが好ましい。
【００１５】
さらに、流出孔が先端部の軸方向末端または先端部の径方向外周に開設され、注射カテー
テルが血栓を通過する際に、一般に先端部の軸方向末端に溜まりやすく、閉塞する可能性
があるので、この状況を回避するために、先端部の径方向外周に流出孔を開設することが
好ましい。
【００１６】
さらに、第１コネクタ、第２コネクタ、フープはすべて高分子導電材料で作られる。高分
子導電材料としてはポリピロール、ポリチオフェン、ポリアニリンのいずれかであり、良
好な導電性、高い生体適合性、毒性がないという利点を有するポリピロールが好ましい。
【００１７】
さらに、第１カテーテルセグメントの第１バルーンに対応する箇所、および第２カテーテ
ルセグメントの第２バルーンに対応する箇所に、それぞれ像表示ポイントが設けられ、医
師が血栓溶解注射カテーテルを病変箇所に送達するのに便利である。
【００１８】
さらに、電化変形膜では、基材としてポリアクリレートフィルムを使用し、ポリアクリレ
ートフィルムの上下の底面に多層カーボンナノチューブ分散液を含侵させて両面カーボン
ナノチューブフィルムのポリアクリレートフィルムを形成し、両面カーボンナノチューブ
フィルムのポリアクリレートフィルムの上面に、導電性ペーストとしてナノセルロースお
よびグラフェン分散液で構成されるハイドロゾルをスプレーする。
【００１９】
本発明は、以下のステップを含む、電化変形膜の製造方法を提供する。
Ａ１：ポリアクリレートフィルムを取り出し、脱イオン水で洗い流した後、洗浄したポリ
アクリレートフィルムを質量分率１〜３％の塩酸溶液と質量分率１０〜２０％の水溶性有
機シリコンオイルの混合液体で１２〜２４ｈ浸漬し、その後脱イオン水でリンスし、窒素
を吹き付けて乾燥させ、前処理されたポリアクリレートフィルムを得る。
Ａ２：次に、多層カーボンナノチューブ分散液を無水エタノールと１:１の比例で超音波
混合し、浸漬液を調製し、まず前処理されたポリアクリレートフィルムの両面に、スピン
コーターを使用して１,２アミノプロピルトリエトキシシラン(ＡＰＴＳ)接着促進剤を３
００〜５００ｒ/ｍｉｎで均一に１０〜３０ｓ塗布し、その後接着促進剤が塗布されたポ
リアクリレートフィルムを浸漬液で５〜３０ｍｉｎ浸漬し、持ち上げた後質量分率５〜１
０％の硝酸溶液で表面を洗浄し、脱イオン水で洗浄し、次に窒素を吹き付けて乾燥させて
、カーボンナノチューブフィルムが付着したポリアクリレートフィルムを得る。
Ａ３：ナノセルロース、グラフェン分散液および脱イオン水を体積比５:１:１００で取り
、混合させた後導電ハイドロゾルを調製し、３０ ｍｉｎ超音波処理し、フィルム溶射機
によりカーボンナノチューブフィルムが付着したポリアクリレートフィルムの一方の面に
スプレーして厚さ１０〜２０μｍの接着層を形成する。
【００２０】
本発明はまた、以下のステップを含む、注射カテーテルセグメントの製造方法を提供する
。
Ｓ１：電化変形膜を接着面を上にして平らな面に置き、目盛り付きのロッドを使用して複
数のフープを等距離に張り、複数のフープを電化変形膜に垂直に接着する。
Ｓ２：ロッドを回転させフープを駆動して電化変形膜を巻き、最終的にフープ外周に５〜
１０層の電化変形膜を巻き、切断し、外側の縫い目をヒートシールし、ロッドを引き出す
。
Ｓ３：フープの対応する位置に微小孔または注射ヘッドを取り付けるための取付孔が開設
され、植え付けによって注射ヘッドを取付孔内に取り付ける。
Ｓ４：両端のフープを加熱し第１コネクタ、第２コネクタに熔接して、注射カテーテルセ
グメントを得、最後に注射カテーテルセグメントを第１カテーテルセグメントと第２カテ
ーテルセグメントの間に係止またはねじ接続する。
【００２１】
本発明の有益な効果は以下のとおりである。本発明は、第１バルーンおよび第２バルーン
を使用して血栓の領域を閉鎖治療空間に遮断し、注射カテーテルセグメント上の注射ヘッ
ドが斜めに血栓を穿刺し薬物を血栓内部に直接注射し、同時に注射カテーテルセグメント
上の電化変形膜の帯電拡張・停電収縮という特性で、該閉鎖治療空間で摂動を行い、血栓
と血栓溶解薬との接触率を高め、血栓を急速に崩壊する。また、本発明では、出血合併症
の発生を避けるために一時的な血流のためのメインキャビティがさらに設けられ、廃棄物
液体を吸い出すための微小孔がさらに含み、血栓溶解後の廃棄物液体を適時に除去するこ
とができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の実施例１におけるダブルバルーン注射カテーテル器具の正面図である。
【図２】図１のＤ-Ｄ線に沿った断面図である。
【図３】本発明の実施例２におけるダブルバルーン注射カテーテル器具の正面図である。
【図４】図１のＡ-Ａ線に沿った断面図である。
【図５】図１のＢ-Ｂ線に沿った断面図である。
【図６】図１のＣ-Ｃ線に沿った断面図である。
【図７】図２のＥ箇所の拡大図である。
【図８】図２のＦ箇所の拡大図である。
【図９】図２のＧ箇所の拡大図である。
【図１０】本発明のダブルバルーン注射カテーテル器具の案内カテーテル内の部分構造模式図である。
【図１１】図１０の後退中の案内カテーテルの構造模式図である。
【図１２】図１のＨ箇所の拡大図である。
【図１３】本発明の好ましい実施例におけるダブルバルーン注射カテーテル器具による血栓溶解中の電化変形膜の帯電拡張過程の使用の模式図である。
【図１４】本発明の好ましい実施例におけるダブルバルーン注射カテーテル器具による血栓溶解中の電化変形膜の停電収縮過程の使用の模式図である。
【図１５】本発明の実施例７の治療中の使用の模式図である。［符号の説明］
【００２３】
１          注射カテーテル
１１        第１カテーテルセグメント
１１１      流入孔
１１２      給気ポート
１１３      注射ポート
１１４      導電ポート
１１５      金属ワイヤ
１２        第２カテーテルセグメント
１３        注射カテーテルセグメント
１３１      第１コネクタ
１３２      第２コネクタ
１３３      電化変形膜
１３４      薬物貯蔵キャビティ
１３５      フープ
１３６      注射ヘッド
１３７      ベローズ
１３８      微小孔
２          バルーン
２１        第１バルーン
２２        第２バルーン
３          キャビティ
３１        メインキャビティ
３１１      先端部
３１２      流出孔
３２        第１側キャビティ
３３        第２側キャビティ
３４        第３側キャビティ
４          案内カテーテル
５          血栓
６          血管
７          閉鎖治療空間
８          像表示ポイント
【発明を実施するための形態】
【００２４】
本発明は、一般に、主に血栓溶解手術に使用される血管血栓溶解用のダブルバルーン注射
カテーテル器具に関する。以下、添付された図面を参照して本発明の望ましい実施例を詳
細に説明する。
【００２５】
実施例１
図１は、本発明の好ましい実施例により提供される血管血栓溶解用のダブルバルーン注射
カテーテル器具の構造模式図である。この図では、遠端とは下端を指し、近端とは上端を
指す。
【００２６】
図１、２、４に示すように、本発明による血管血栓溶解用のダブルバルーン注射カテーテ
ル器具は、注射カテーテル１、射カテーテル１の外側に嵌設されるバルーン２および注射
カテーテル１の内部に設けられるキャビティ３を含み、
図１に示すように、注射カテーテル１は、第１カテーテルセグメント１１、第２カテーテ
ルセグメント１２およ在第１カテーテルセグメント１１よ第２カテーテルセグメント１２
の間に接続された注射カテーテルセグメント１３を含む。
【００２７】
図９に示すように、注射カテーテルセグメント１３は、径方向に沿って第１カテーテルセ
グメント１１遠端口、第２カテーテルセグメント１２近端口に設けられる第１コネクタ１
３１、第２コネクタ１３２、第１コネクタ１３１と第２コネクタ１３２の間に接続され独
立の薬物貯蔵キャビティ１３４を形成するための電化変形膜１３３、電化変形膜１３３の
内側に径方向に沿って設けられ剛性支持を提供するための１２個のフープ１３５、および
各フープ１３５に斜めに配置され独立の薬物貯蔵キャビティ１３４と連通し、血栓５を穿
刺して注射を行う２個の注射ヘッド１３６を含み、注射ヘッド１３６の材質は医療用シリ
コンゴムであり、柔軟性がよく、柔らかく血管を損傷しにくく、注射ヘッド１３６の先端
が第２カテーテルセグメント１２に向かい、第２カテーテルセグメント１２に面する軸方
向と２５度の角を形成し、ただし、第１コネクタ１３１、第２コネクタ１３２、フープ１
３５はすべて高分子導電材料で作られる。高分子導電材料としてポリピロール、ポリチオ
フェン、ポリアニリンのいずれかであり、良好な導電性、高い生体適合性、毒性がないと
いう利点を有するポリピロールが好ましい。ただし、電化変形膜１３３では、基材として
ポリアクリレートフィルムを使用し、ポリアクリレートフィルムの上下の底面に多層カー
ボンナノチューブ分散液を含浸させ両面カーボンナノチューブフィルムのポリアクリレー
トフィルムを形成し、両面カーボンナノチューブフィルムのポリアクリレートフィルムの
上面に、導電性ペーストとしてナノセルロースとグラフェン分散液で構成されるハイドロ
ゾルをスプレーする。
【００２８】
図１に示すように、バルーン２は、第１カテーテルセグメント１１、第２カテーテルセグ
メント１２上にそれぞれ設けられる第１バルーン２１、第２バルーン２２という２つのバ
ルーンを含み、膨張拡張により血管６を遮断し、血栓５の両側に閉鎖治療空間７を形成す
るために使用され、図１３および図１４に示すように、第１バルーン２１、第２バルーン
２２はすべてシリコンゴムなどの医療でよく使用される高分子材料で作られる。
【００２９】
図１に示すように、第１カテーテルセグメント１１の第１バルーン２１に対応する箇所、
および第２カテーテルセグメント１２の第２バルーン２２に対応する箇所に、それぞれ像
表示ポイント８が設けられ、医師が血栓溶解の注射カテーテル１を病変箇所に送達するた
めに用いられる。
【００３０】
図４に示すように、キャビティ３はメインキャビティ３１、第１側キャビティ３２、第２
側キャビティ３３、第３側キャビティ３４を含み、ただし、図２に示すように、メインキ
ャビティ３１の近端が第１カテーテルセグメント１１外側に設けられた複数の流入孔１１
１を介して外部と連通し、メインキャビティ３１の遠端が注射カテーテルセグメント１３
及び第２カテーテルセグメント１２を順次貫通し外部まで延び流出孔３１２を有する先端
部３１１を形成し、血液を排出するために用いられ、この実施例では、流出孔３１２が先
端部３１１の軸方向末端に開設され、第１側キャビティ３２の近端が第１カテーテルセグ
メント１１外側に設けられた給気ポート１１２と連通し、第１バルーン２１、第２バルー
ン２２の膨張のために用いられ、第２側キャビティ３３の近端が第１カテーテルセグメン
ト１１外側に設けられた注射ポート１１３と連通し、薬物貯蔵キャビティ１３４に薬物を
転送するために用いられ、第３側キャビティ３４の近端が第１カテーテルセグメント１１
外側に設けられた導電ポート１１４と連通し、金属ワイヤ１１５により第１コネクタ１３
１に接続され電化変形膜１３３を帯電・停電し、注射ヘッド１３６の動的収縮注射を促進
するために用いられ、金属ワイヤ１１５に外部のパルスジェネレーターを介して電流が入
力され、電流が０．５〜１．０ｍＡであり、入力電流が０．５ｍＡ未満の場合電化変形膜
１３３に有効な刺激を与えず、有効な伸縮量を達成できなく、閉鎖治療空間７内の血栓５
および薬液を効果的に摂動できず、血栓５の急速な溶解効果が期待されなく、出力電流が
１．０ｍＡより大きい場合刺激効果が大きく変化せず、人体にとって過電流は安全ではな
く、実験によれば好ましい電流が０．９ｍＡである。
【００３１】
本実施例では、電化変形膜１３３の製造方法は以下のステップを含む。
Ａ１：ポリアクリレートフィルムを取り出し、脱イオン水で洗い流した後、洗浄したポリ
アクリレートフィルムを質量分率２％の塩酸溶液と質量分率１５％の水溶性有機シリコン
オイルの混合液体で２４ｈ浸漬し、その後脱イオン水でリンスし、窒素を吹き付けて乾燥
させ、前処理されたポリアクリレートフィルムを得る。
Ａ２：次に、多層カーボンナノチューブ分散液を無水エタノールと１:１の比例で超音波
混合し、浸漬液を調製し、まず前処理されたポリアクリレートフィルムの両面に、スピン
コーターを使用して１,２アミノプロピルトリエトキシシラン(ＡＰＴＳ)接着促進剤を５
００ｒ/ｍｉｎで均一に２０ｓ塗布し、その後接着促進剤が塗布されたポリアクリレート
フィルムを浸漬液で５〜３０ｍｉｎ浸漬し、持ち上げた後質量分率６％の硝酸溶液で表面
を洗浄し、脱イオン水で洗浄し、次に窒素を吹き付けて乾燥させて、カーボンナノチュー
ブフィルムが付着したポリアクリレートフィルムを得る。
Ａ３：ナノセルロース、グラフェン分散液および脱イオン水を体積比５:１:１００で取り
、混合させた後導電ハイドロゾルを調製し、３０ ｍｉｎ超音波処理し、フィルム溶射機
によりカーボンナノチューブフィルムが付着したポリアクリレートフィルムの一方の面に
スプレーして厚さ１５μｍの接着層を形成する。
【００３２】
本実施例では、注射カテーテルセグメント１３の製造方法は以下のステップを含む。
Ｓ１：電化変形膜１３３を接着面を上にして平らな面に置き、目盛り付きのロッドを使用
して複数のフープ１３５を等距離に張り、複数のフープ１３５を電化変形膜１３３に垂直
に接着する。
Ｓ２：ロッドを回転させフープ１３５を駆動して電化変形膜１３３を巻き、最終的にフー
プ１３５外周に５〜１０層の電化変形膜１３３を巻き、切断し、外側の縫い目をヒートシ
ールし、ロッドを引き出す。
Ｓ３：フープ１３５の対応する位置に微小孔１３８または注射ヘッド１３６を取り付ける
ための取付孔が開設され、植え付けによって注射ヘッド１３６を取付孔内に取り付ける。
Ｓ４：両端のフープ１３５を加熱し第１コネクタ１３１、第２コネクタ１３２に熔接して
、注射カテーテルセグメント１３を得、最後に注射カテーテルセグメント１３を第１カテ
ーテルセグメント１１と第２カテーテルセグメント１２の間に係止またはねじ接続する。
【００３３】
実施例２
本実施例は、以下を除いて、基本的に実施例１と同じである。
図２に示すように、注射カテーテルセグメント１３は、２個のベローズ１３７をさらに含
み、ベローズ１３７が第１バルーン２１と第１コネクタ１３１の間の第１カテーテルセグ
メント１１に設けられ、および／または第２バルーン２２と第２コネクタ１３２の間の第
２カテーテルセグメント１２に設けられ、電化変形膜１３３の帯電・停電時発生した衝撃
力を緩和するために用いられ、軸方向に緩和用のベローズ１３７が設けられることにより
、電化変形膜１３３が帯電した後軸方向に沿って伸縮する時バルーン２の位置を移動させ
る。
【００３４】
実施例３
本実施例は、以下を除いて、基本的に実施例２と同じである。
図２に示すように、流出孔３１２が先端部３１１の径方向外周に開設され、注射カテーテ
ル１が血栓５を通過する際に、一般に先端部３１１の軸方向末端に溜まりやすく、閉塞す
る可能性があるので、この状況を回避するために、先端部３１１の径方向外周に流出孔３
１２を開設することが好ましい。
【００３５】
実施例４
本実施例は、以下を除いて、基本的に実施例３と同じである。
図１２に示すように、各フープ１３５に２個の微小孔１３８がさらに設けられ、微小孔１
３８が独立の薬物貯蔵キャビティ１３４と連通し、治療中に前記閉鎖治療空間７に薬物を
浸透させ、治療が完了した後、閉鎖治療空間７内の廃棄物液体を前記微小孔１３８から吸
出し、さらに前記注射ポート１１３から排出させる。
【００３６】
実施例５
本実施例は、以下を除いて、基本的に実施例４と同じである。
ただし、注射ヘッド１３６の長さが０．５〜１．０ｍｍであり、長さが０．５ｍｍ未満の
場合、径方向の血栓５の穿刺長さが不十分であり、長さが１．０ｍｍより大きい場合伸縮
過程中に血管６を損傷しやすいので、一般に０．８ｍｍであることが好ましい。
【００３７】
実施例６
本実施例は、以下を除いて、基本的に実施例５と同じである。
図１０および図１１に示すように、注射カテーテル１の外側に自由伸縮可能な案内カテー
テル４が嵌設され、注射ヘッド１３６の前進および後退中に保護するために用いられ、同
時に注射カテーテルセグメント１３は柔軟なセグメントを有するので、案内カテーテル４
の補助により注射カテーテルセグメント１３の血栓５貫通中に抵抗による曲げを減らすと
ともに、注射ヘッド１３６の血管に対する擦りを防止することができる。
実施例６中の器具による血栓溶解治療の操作方法は以下のとおりである。
カテーテル部分を滅菌バッグから取り出し、生理食塩水を注入してメインキャビティ３１
およぼ第２側キャビティ３３を洗い流す。
【００３８】
図１０に示すように、非動作状態の前に、注射カテーテル１の外部に案内カテーテル４が
嵌設されており、この時の第１バルーン２１、第２バルーン２２が膨張していなく、図１
２に示すように、注射ヘッド１３６が案内カテーテル４内部に圧縮され、このように案内
カテーテル４による注射カテーテル１を血管６に送る過程中に、注射ヘッド１３６が血管
壁を損傷することを回避し、最終的に像表示ポイント８の位置決めにより、注射カテーテ
ル１を血管６内の血栓５を通って指定位置まで送り、図１１に示すように、近端へ案内カ
テーテル４が引き抜かれる。
【００３９】
案内カテーテル４が引き抜かれた後、図１３に示すように、注射ヘッド１３６が跳ね返り
、血栓５を穿刺し、給気ポート１１２からガスを、第１側キャビティ３２を介してそれと
連通する開口から第１バルーン２１、第２バルーン２２に導入し、第１バルーン２１、第
２バルーン２２が血栓５の両側へ拡張し血管６を塞ぎ、血栓５の周りに閉鎖治療空間７を
形成し、２つのバルーンにより血管を塞いた後、血液が第１バルーン２１後側の流入孔１
１１からメインキャビティ３１に流入し、第２バルーン２２前側の流出孔３１２から流出
して、血液循環を実現することができる。
【００４０】
注射ポート１１３を介して血栓溶解薬を注入し、血栓溶解薬が第２側キャビティ３３から
注射カテーテルセグメント１３内の薬物貯蔵キャビティ１３４に転送され、微小孔１３８
から閉鎖治療空間７に浸透してから注射ヘッド１３６から直接血栓５内に注射され、この
時、導電ポート１１４に接続されるパルスジェネレーター（図示せず）を起動させ、０．
９ｍＡの電流が断続的に流れ、間隔が２ｓであり、電流が金属ワイヤ１１５を介して高分
子導電材料の第１コネクタ１３１に転送されて電化変形膜１３３に転送され、図１４に示
すように、電化変形膜１３３が帯電すると拡張し、血管の軸方向に沿って両端へ拡張し、
両端のベローズ１３７が圧縮され緩和材となり、電源を切った後、電化変形膜１３３が図
１３に示すように元の状態に戻る。電化変形膜１３３の帯電拡張・停電収縮という特性を
利用して、該閉鎖治療空間７で摂動を行い、血栓と血栓溶解薬との接触率を高め、血栓５
を急速に崩壊する。
【００４１】
血栓５が完全に崩壊され廃棄物液体になると、注射ポート１１３に吸引針を接続し、廃棄
物液体を微小孔１３８および注射ヘッド１３６から抽出し、微小孔１３８が平面口である
ので注射ヘッド１３６に対して廃棄物液体を完全に抽出することができる。
第１バルーン２１、第２バルーン２２内のガスを完全に排出し、案内カテーテル４を押し
て再度注射カテーテル１を包み、注射ヘッド１３６が案内カテーテル４内に圧縮され、血
管からの引き抜きに寄与する。
【００４２】
実施例７
図１５に示すように、注射カテーテル１、注射カテーテル１の外側に嵌設されるバルーン
２および注射カテーテル１の内部に設けられるキャビティ３を含む血管血栓溶解用のダブ
ルバルーン注射カテーテル器具であって、注射カテーテル１は第１カテーテルセグメント
１１、第２カテーテルセグメント１２および第１カテーテルセグメント１１と第２カテー
テルセグメント１２の間に接続される注射カテーテルセグメント１３を含み、注射カテー
テルセグメント１３は電化変形膜１３３で構成され、独立の薬物貯蔵キャビティ１３４を
有し、電化変形膜１３３に複数の薬液を循環させるための微小孔１３８が設けられ、
バルーン２は、第１カテーテルセグメント１１、第２カテーテルセグメント１２上に設け
られ、血栓５の両側に閉鎖治療空間７を形成するように膨張により拡張され血管６を塞ぐ
第１バルーン２１および第２バルーン２２を含み、
キャビティ３は、血液循環用のメインキャビティ３１、膨張用の第１側キャビティ３２、
注射用の第２側キャビティ３３および金属ワイヤ１１５により電化変形膜１３３を帯電さ
せるための第３側キャビティ３４を含み、電化変形膜１３３帯電拡張・停電収縮により薬
液を摂動することを特徴とする血管血栓溶解用のダブルバルーン注射カテーテル器具。
【００４３】
実施例８
実施例６を実験組１とし、ＣＮ２０９１２３１４１Ｕを比較組とし、血栓溶解試験を実施
し、実施方法は以下のとおりである。
２０１８年８月から２０１９年７月に病院で治療された急性脳梗塞の患者１００人を研究
対象として選択し、すべての患者は６時間以内に発症し、患者は平均２つの組に分けられ
、実験組は１５０人であり、比較組が５０人であり、実験組１の男性患者は２７人、年齢
２７〜６５歳、平均年齢が４７歳、女性患者２３人、年齢３５〜６７歳、平均年齢が４８
歳、比較組の男性患者２５人、年齢２４〜６２歳、平均年齢が４６歳、女性患者２５人、
年齢２５〜６０歳、平均年齢４４歳、他の全身性器質疾患がなし、２組の患者一般データ
に有意差がなく（ｐ>０．０５）、比較可能である。
【００４４】
実験組１は、実施例６のカテーテル器具を使用して実験組１の患者を治療し、比較組はＣ
Ｎ２０９１２３１４１Ｕに開示されたカテーテルを使用して比較組の患者を治療し、注射
薬はウロキナーゼ５００,０００ Ｕである。
【００４５】
実験組１と比較組の治療効果の結果を表１に示し：治療効果評価基準は米国国立衛生研究
所脳卒中スケールを使用して患者の症状を評価し、結果は線形統計を使用してパーセンテ
ージシステムに変換される。８０〜１００ポイントのスコアが治癒であり、６０〜７９ポ
イントが有効であり、６０ポイント未満が無効であり、合計有効率=治癒率+有効率である
。
【００４６】
表１ 実験組１と比較組の治療効果の結果
0006740526.tif 000002
【００４７】
表１から分かるように、実験組１の治療効果が比較組よりも１０％高く、これは、本発明
のカテーテル器具の使用が血管血栓溶解に有意な効果を有することを示している。
【００４８】
実施例８
実施例６のカテーテル器具をそれぞれ実験組２と実験組３とし、実験組２と実験組３の作
業方法が同じであるが、実験組２には注射ヘッドがあり、実験組３には注射ヘッドがない
ことが異なり、実験組２と実験組３を実施例７の実施方法を使用して試験し、試験結果を
表２に示す。
【００４９】
表２ 実験組２と実験組３の試験結果
0006740526.tif 000003
【００５０】
表２から分かるように、注射ヘッドを有するカテーテル器具は注射ヘッドのないカテーテ
ル器具よりも有効率が高い。
【００５１】
実施例９
実施例６のカテーテル器具をそれぞれ実験組４と実験組５とし、実験組４と実験組５の作
業方法が同じであるが、実験組４が帯電、実験組５が帯電しないことが異なり、実験組４
と実験組５を実施例７の実施方法を使用して試験し、試験結果を表３に示す。
【００５２】
表３ 実験組４と実験組５の試験結果
0006740526.tif 000004
【００５３】
表３から分かるように、帯電の実験組４は帯電しない実験組５よりも有効率が高い。
【要約】      （修正有）【課題】注射カテーテル、注射カテーテルの外側に嵌設されるバルーンおよび注射カテーテル内部に設けられるキャビティを含む血管血栓溶解用のダブルバルーン注射カテーテル器具を提供する。【解決手段】注射カテーテル１は、第１カテーテルセグメント１１、第２カテーテルセグメント１２、注射カテーテルセグメント１３を含み、注射カテーテルセグメント１３に電気をオンオフすることにより拡張収縮可能な電化変形膜が設けられ、血栓を穿刺するための注射ヘッドがさらに設けられる。バルーン２を使用して血栓が位置する領域を閉鎖治療空間になるように遮断し、注射カテーテルセグメント１３上の注射ヘッドが血栓を穿刺し薬物を血栓内部に直接注射することができ、同時に注射カテーテルセグメント１３上の電化変形膜の帯電拡張・停電収縮という特性を利用し、該閉鎖治療空間で摂動が行われるため、血栓と血栓溶解薬との接触率を高め、血栓を急速に崩壊する。【選択図】図１【図１】
0006740526.tif 000005
【図２】
0006740526.tif 000006
【図３】
0006740526.tif 000007
【図４】
0006740526.tif 000008
【図５】
0006740526.tif 000009
【図６】
0006740526.tif 000010
【図７】
0006740526.tif 000011
【図８】
0006740526.tif 000012
【図９】
0006740526.tif 000013
【図１０】
0006740526.tif 000014
【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
0006740526.tif 000017
【図１４】
0006740526.tif 000018
【図１５】
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