(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
上大静脈内の穿孔を一時的に閉塞させるためのデバイスであって、前記デバイスは、
第１の管腔及び第２の管腔を有するカテーテルシャフトと、
膨張可能バルーンと
を含み、
前記第１の管腔は、ガイドワイヤ及び埋め込み式心臓リード線の少なくとも一方を受取り、前記第２の管腔は、膨張流体を受取り、前記第２の管腔は、前記カテーテルシャフトの長さに沿った或る場所において、０．６５ｍｍ２と１．９０ｍｍ２との間の断面積を含み、
前記膨張可能バルーンは、前記カテーテルシャフトによって保持され、前記第２の管腔から前記膨張流体を受取り、前記膨張可能バルーンは、約６５ｍｍ〜約８０ｍｍの作業長さを有し、前記膨張可能バルーンは、約２０ｍｍ〜約２５ｍｍの膨張直径を有し、
前記穿孔を前記膨張可能バルーンの膨張により一時的に閉塞させる、
デバイス。
【請求項２】
前記膨張可能バルーンはポリウレタンを含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記膨張可能バルーンは、近位テーパ付き部分、遠位テーパ付き部分、及び前記近位テーパ付き部分と前記遠位テーパ付き部分との間に配設される作業部分を含み、前記作業部分は、約２０ｍｍ〜約２５ｍｍの膨張直径を有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記第１の管腔及び前記第２の管腔は、前記カテーテルシャフト内で非同心に配設される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記第２の管腔の断面は三日月形を含む、請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
前記第２の管腔の前記断面積は約１ｍｍ２である、請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
前記三日月形は、三日月様の断面形状を有する前記断面を提供し、前記三日月様の断面形状は約０．５０ｍｍと１．５０ｍｍとの間の半径を有する、請求項５に記載のデバイス。
【請求項８】
前記三日月様の断面形状の半径は、約１ｍｍである、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
前記デバイスは、少なくとも２つのＸ線不透過性マーカを更に含み、第１のＸ線不透過性マーカは、前記カテーテルシャフトによって保持され、且つ、第２のＸ線不透過性マーカは、前記カテーテルシャフトによって保持される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記少なくとも２つのＸ線不透過性マーカは、第３のＸ線不透過性マーカを更に含む、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記膨張可能バルーンは、近位部分、遠位部分、及び前記近位部分と前記遠位部分との間に配設される中間部分を含み、前記第１のＸ線不透過性マーカ、前記第２のＸ線不透過性マーカ、及び前記第３のＸ線不透過性マーカは前記膨張可能バルーン内に保持され、前記第１のＸ線不透過性マーカは前記近位部分と軸方向に整列し、前記第２のＸ線不透過性マーカは前記中間部分と軸方向に整列し、前記第３のＸ線不透過性マーカは前記遠位部分と軸方向に整列する、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記膨張可能バルーンによって着脱可能に保持される閉塞パッチを更に備え、前記閉塞パッチは、前記穿孔を閉塞させるため前記膨張可能バルーンから配備可能である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記閉塞パッチは、前記上大静脈内で前記閉塞パッチの位置を維持する少なくとも１つの接着剤を含む、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記少なくとも１つの接着剤は、熱、ｐＨ、及び光の少なくとも１つの付与によって活性化される、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記閉塞パッチは、スキャホールド構造であって、前記スキャホールド構造内での組織成長を促進する、前記スキャホールド構造を含む、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記閉塞パッチは、前記閉塞パッチの生体吸収を促進する幹細胞を含む、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記閉塞パッチは、創傷治癒を促進する少なくとも１つのホルモン剤を含む、請求項１２に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]  本出願は、本願の権利者が所有する米国特許仮出願第６２／２０３，７１１号（２０１５年８月１１日出願、題名「ＴＥＭＰＯＲＡＲＹ  ＯＣＣＬＵＳＩＯＮ  ＢＡＬＬＯＯＮ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＰＲＥＶＥＮＴＩＮＧ  ＢＬＯＯＤ  ＦＬＯＷ  ＴＨＲＯＵＧＨ  Ａ  ＶＡＳＣＵＬＡＲ  ＰＥＲＦＯＲＡＴＩＯＮ」）、本願の権利者が所有する米国特許仮出願第６２／２１２，０２３号（２０１５年８月３１日出願、題名「ＴＥＭＰＯＲＡＲＹ  ＯＣＣＬＵＳＩＯＮ  ＢＡＬＬＯＯＮ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＰＲＥＶＥＮＴＩＮＧ  ＢＬＯＯＤ  ＦＬＯＷ  ＴＨＲＯＵＧＨ  Ａ  ＶＡＳＣＵＬＡＲ  ＰＥＲＦＯＲＡＴＩＯＮ」）、本願の権利者が所有する米国特許仮出願第６２／２１２，０２５号（２０１５年８月３１日出願、題名「ＴＥＭＰＯＲＡＲＹ  ＯＣＣＬＵＳＩＯＮ  ＢＡＬＬＯＯＮ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＰＲＥＶＥＮＴＩＮＧ  ＢＬＯＯＤ  ＦＬＯＷ  ＴＨＲＯＵＧＨ  Ａ  ＶＡＳＣＵＬＡＲ  ＰＥＲＦＯＲＡＴＩＯＮ」）、本願の権利者が所有する米国特許仮出願第６２／２３３，８６９号（２０１５年９月２８日出願、題名「ＴＥＭＰＯＲＡＲＹ  ＯＣＣＬＵＳＩＯＮ  ＢＡＬＬＯＯＮ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＨＥＭＯＳＴＡＴＩＣ  ＣＯＭＰＯＳＩＴＩＯＮＳ  ＦＯＲ  ＰＲＥＶＥＮＴＩＮＧ  ＢＬＯＯＤ  ＦＬＯＷ  ＴＨＲＯＵＧＨ  Ａ  ＶＡＳＣＵＬＡＲ  ＰＥＲＦＯＲＡＴＩＯＮ」）、本願の権利者が所有する米国特許仮出願第６２／２３４，３７６号（２０１５年９月２９日出願、題名「ＴＥＭＰＯＲＡＲＹ  ＯＣＣＬＵＳＩＯＮ  ＢＡＬＬＯＯＮ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＰＲＥＶＥＮＴＩＮＧ  ＢＬＯＯＤ  ＦＬＯＷ  ＴＨＲＯＵＧＨ  Ａ  ＶＡＳＣＵＬＡＲ  ＰＥＲＦＯＲＡＴＩＯＮ」）、本願の権利者が所有する米国特許仮出願第６２／２６０，９４５号（２０１５年１１月３０日出願、題名「ＴＥＭＰＯＲＡＲＹ  ＯＣＣＬＵＳＩＯＮ  ＢＡＬＬＯＯＮ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＰＲＥＶＥＮＴＩＮＧ  ＢＬＯＯＤ  ＦＬＯＷ  ＴＨＲＯＵＧＨ  Ａ  ＶＡＳＣＵＬＡＲ  ＰＥＲＦＯＲＡＴＩＯＮ」）、本願の権利者が所有する米国特許仮出願第６２／２９７，７８５号（２０１６年２月１９日出願、題名「ＴＥＭＰＯＲＡＲＹ  ＯＣＣＬＵＳＩＯＮ  ＢＡＬＬＯＯＮ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＰＲＥＶＥＮＴＩＮＧ  ＢＬＯＯＤ  ＦＬＯＷ  ＴＨＲＯＵＧＨ  Ａ  ＶＡＳＣＵＬＡＲ  ＰＥＲＦＯＲＡＴＩＯＮ」）、及び、本願の権利者が所有する米国特許仮出願第１５／０７１，５３３号（２０１６年３月１６日出願、題名「ＴＥＭＰＯＲＡＲＹ  ＯＣＣＬＵＳＩＯＮ  ＢＡＬＬＯＯＮ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＰＲＥＶＥＮＴＩＮＧ  ＢＬＯＯＤ  ＦＬＯＷ  ＴＨＲＯＵＧＨ  Ａ  ＶＡＳＣＵＬＡＲ  ＰＥＲＦＯＲＡＴＩＯＮ」）に関連し、それらの出願は、それらが教示する全てについてまた全ての目的で、参照によりその全体が本明細書に組込まれる。
【０００２】
[0002]  本開示は、一般に、医療閉塞バルーンデバイス及び方法に関する。特に、本開示は、心臓リード線取外しプロシージャ中に形成される血管穿孔を通る血流を阻止するための一時的閉塞バルーンデバイス及び方法を提供する。
【背景技術】
【０００３】
[0003]  ペースメーカ及びディフィブリレータ等の手術埋め込み式心臓ペーシングシステムは、心臓疾患の処置において重要な役割を果たす。最初のペースメーカが埋め込まれて以来５０年して、技術は劇的に改善され、これらのシステムは、無数の生命を救い、その質を改善してきた。ペースメーカは、心拍数を上げることによって、又は、或る心不全患者について心臓の収縮を協調させることによって緩徐心調律を処置する。埋め込み型カーディオバータ−ディフィブリレータは、電気ショックを送出することによって危険な頻発心調律を停止させる。
【０００４】
[0004]  心臓ペーシングシステムは、通常、患者の身体の内部に留置されるタイミングデバイス及びリード線を含む。システムの１つの部分は、鎖骨の下の胸壁上の皮膚の下に通常留置される、電気回路及び電池を含むパルス発生器である。電池を置換するため、パルス発生器は、５〜１０年ごとに簡単な手術プロシージャによって変更されなければならない。システムの別の部分は、パルス発生器と心臓との間を延びるワイヤ又はリード線を含む。ペースメーカにおいて、これらのリード線は、心臓の鼓動を速くするため、細かくタイミングをとったバーストの電気エネルギーを送出することによってデバイスが心拍数を上げることを可能にする。ディフィブリレータにおいて、リード線は、デバイスが、高エネルギーショックを送出し、潜在的に危険な頻発調律（心室頻拍又は細動）を元の通常調律に変換することを可能にする特別なコイルを有する。更に、リード線は、心臓の電気的活性に関する情報をペースメーカに送信する。
【０００５】
[0005]  これらの機能の両方について、リード線は、心臓組織と接触状態になければならない。ほとんどのリード線は、心臓の右側（右心房及び右心室）に接続する鎖骨下の静脈を通過する。幾つかの場合に、リード線は、静脈を通って挿入され、心腔内に誘導され、心腔内でリード線は心臓に付着される。他の事例において、リード線は、心臓の外側に付着される。心筋に付着されたままにするため、ほとんどのリード線は、端に小さなねじ及び／又はフック等の固定機構を有する。
【０００６】
[0006]  リード線が身体内に埋め込まれた後の比較的短い期間内で、身体の自然な治癒プロセスは、リード線に沿ってまたおそらくはリード線の先端で瘢痕組織を形成し、それにより、リード線を患者の身体内で更に一層確実に留める。リード線は、通常、デバイス電池より長持ちするため、置換時にそれぞれの新しいパルス発生器（電池）に簡単に再接続される。リード線は身体内に永久的に埋め込まれるように設計されるが、時として、これらのリード線は、取外されなければならない又は取出されなければならない。リード線は、限定はしないが、感染、リード線経年劣化、及びリード線機能不全を含む多数の理由で患者から取外される。
【０００７】
[0007]  リード線の取外し又は取出しは難しい。先に述べたように、身体の自然な治癒プロセスは、リード線を覆ってかつリード線に沿って、またおそらくリード線の先端に瘢痕組織を形成し、それにより、リード線の少なくとも一部を包み、また、リード線を患者の身体内に更に一層確実に留める。更に、リード線及び／又は組織は、血管壁に付着する。したがって、両方の結果は、患者の血管からリード線を取外す困難さを増加させる。
【０００８】
[0008]  種々のツールが、リード線取出しをより安全にかつより成功裡にするために開発されてきた。最新のリード線取出し技法は、機械的牽引、機械的デバイス、及びレーザデバイスを含む。機械的牽引は、ロック用スタイレットをリード線の中空部分に挿入し、次に、リード線を取外すためリード線を引張ることによって達成される。こうしたリード線ロック用デバイスの例は、Ｃｏｅ等に対する米国特許第６，１６７，３１５号において述べられ示される。その特許は、それが教示する全てについてまた全ての目的で、参照によりその全体が本明細書に組込まれる。
【０００９】
[0009]  リード線を取出す機械的デバイスは、リード線及び／又は周囲組織を覆って通過するシースと呼ばれる可撓性チューブを含む。シースは、一般に切断刃を含み、それにより、進められると、切断刃及びシースは、協働して、瘢痕組織を、リード線を囲む瘢痕組織を含む他の瘢痕組織から分離する。幾つかの例において、切断刃及びシースは、同様に、組織自身をリード線から分離する。リード線が周囲組織から分離されると、及び／又は、周囲組織が残留瘢痕組織から分離されると、リード線は、取外しのため、シースの中空管腔に挿入される、及び／又は、Ｔａｙｌｏｒに対する米国特許第８，９６１，５５１号における先に述べた機械的牽引デバイス等の何らかの他の機械的デバイスを使用して患者の血管系から取外される。その特許は、それが教示する全てについてまた全ての目的で、参照によりその全体が本明細書に組込まれる。リード線を取出すために使用されるこうしたデバイス及び方法の例は、Ｇｒａｃｅに対する米国特許第５，６５１，７８１号において述べられ示される。その特許は、それが教示する全てについてまた全ての目的で、参照によりその全体が本明細書に組込まれる。
【００１０】
[0010]  手術埋め込み式リード線を取外すために使用されるレーザカテーテルアセンブリ又はレーザシースの例は、商標名ＳＬＳＩＩ（商標）及びＧｌｉｄｅＬｉｇｈｔ（商標）の下でＳｐｅｃｔｒａｎｅｔｉｃｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによる冠動脈レーザアテローム切除術カテーテルである。遠位端において、こうしたカテーテルは、管腔を囲む複数の光ファイバレーザエミッタを含む。光ファイバレーザエミッタがリード線を囲む組織を切断するにつれて、シースは、リード線及び周囲組織の上を摺動し、管腔に入る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
[0011]  リード線取出しは、一般に、非常に安全なプロシージャである。しかし、あらゆる侵襲的プロシージャの場合と同様に、潜在的リスクが存在する。例えば、リード線を取外すために先に論じたツールのうちの任意のツールを使用している間に、ツールは、ツールが通って移動する静脈又は動脈を、意図せずに、貫通、切断、又は穿孔し、それにより、血液が患者の血管系から漏出する可能性がある。血液が漏出するレートは、意図しない開口が患者の心臓の近くで生成される場合、高い。したがって、臨床医は、患者から漏出する血液の量を軽減し、それにより、患者に対する潜在的な長期損傷を最小にするため、その状況に迅速に対処しなければならない。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
[0012]  これらのまた他の必要性は、本開示の種々の態様、実施形態、及び構成によって対処される。幾つかの実施形態において、血管内の穿孔を閉塞させるためのデバイスは、第１の管腔及び第２の管腔を有するカテーテルシャフトを含む。第１の管腔は、ガイドワイヤ及び埋め込み式心臓リード線の少なくとも一方を受取るように適合され、第２の管腔は、膨張流体を受取るように適合される。第２の管腔は、カテーテルシャフトの長さに沿った或る場所において、０．６５ｍｍ２と１．９０ｍｍ２との間の断面積を含む。デバイスは、カテーテルシャフトによって保持される膨張可能バルーンを更に含む。膨張可能バルーンは、第２の管腔から膨張流体を受取るように適合される。膨張可能バルーンは、約６５ｍｍ〜約８０ｍｍの作業長さ及び約２０ｍｍ〜約２５ｍｍの膨張直径を有する。デバイスは、同様に、三日月形を含む断面積を第２の管腔内に含み、第２の管腔の断面積は約１ｍｍ２であり、三日月様の断面形状の半径は、約０．５０ｍｍと１．５０ｍｍとの間の半径を有する。
【００１３】
[0013]  幾つかの実施形態において、血管内の穿孔を閉塞させるためのデバイスは、血流喪失のレートを減少させ、穿孔の外科的修復を計画し始動するためのより多くの時間を可能にするため、止血組成物でコーティングした膨張可能バルーンを含む。止血組成物は、１つ又は複数の止血用血液凝固剤並びに１つ又は複数の補助剤及び／又は賦形剤を含み得る。
【００１４】
[0014]  段落［００１２］によるデバイスにおいて、膨張可能バルーンはポリウレタンを含む。
【００１５】
[0015]  段落［００１２］〜［００１４］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、膨張可能バルーンは、近位テーパ付き部分、遠位テーパ付き部分、及び近位テーパ付き部分と遠位テーパ付き部分との間に配設される作業部分を含み、作業部分は、約２０ｍｍ〜約２５ｍｍの膨張直径を有する、。
【００１６】
[0016]  ［００１２］〜［００１５］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、第１の管腔及び第２の管腔は、カテーテルシャフト内で非同心に配設される。
【００１７】
[0017]  段落［００１２］〜［００１６］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、カテーテルシャフトによって保持される少なくとも１つのＸ線不透過性マーカを更に含む。
【００１８】
[0018]  段落［００１２］〜［００１７］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、少なくとも１つのＸ線不透過性マーカは、カテーテルシャフトの外周の周りに延在するバンドを含む。
【００１９】
[0019]  段落［００１２］〜［００１８］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、少なくとも１つのＸ線不透過性マーカは、少なくとも、第１のＸ線不透過性マーカ及び第２のＸ線不透過性マーカを含む。
【００２０】
[0020]  段落［００１２］〜［００１９］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、少なくとも１つのＸ線不透過性マーカは、少なくとも第３のＸ線不透過性マーカを更に含む。
【００２１】
[0021]  段落［００１２］〜［００２０］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、止血組成物は、血液凝固及び創傷治癒を促進するフィブリンベース凝固剤（例えば、フィブリンシーラント）を含む。
【００２２】
[0022]  段落［００１２］〜［００２１］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、止血組成物は、血液凝固及び創傷治癒を促進する１つ又は複数の凝固剤、及び、穿孔に隣接してバルーンを位置決めしている間の止血組成物の早期喪失を防止するためのコーティング剤を含む。
【００２３】
[0023]  段落［００１２］〜［００２２］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、膨張可能バルーンは、近位部分、遠位部分、及び近位部分と遠位部分との間に配設される中間部分を含み、第１、第２、及び第３のＸ線不透過性マーカは膨張可能バルーン内に保持され、第１のＸ線不透過性マーカは近位部分と軸方向に整列し、第２のＸ線不透過性マーカは中間部分と軸方向に整列し、第３のＸ線不透過性マーカは遠位部分と軸方向に整列する。
【００２４】
[0024]  段落［００１２］〜［００２３］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、膨張可能バルーンは、近位ネック、近位テーパ付き部分、作業部分、遠位テーパ付き部分、及び遠位ネックを含み、第１、第２、及び第３のＸ線不透過性マーカは膨張可能バルーン内に保持され、第１のＸ線不透過性マーカは、近位ネック及び近位テーパ付き部分の交差部と軸方向に整列し、第２のＸ線不透過性マーカは、近位テーパ付き部分及び作業部分の交差部と軸方向に整列し、第３のＸ線不透過性マーカは、作業部分及び遠位テーパ付き部分の交差部と軸方向に整列する。
【００２５】
[0025]  段落［００１２］〜［００２４］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、膨張可能バルーンの第１の端から第２の端への血液の通過を促進するように適合される第３の管腔を更に備える。
【００２６】
[0026]  段落［００１２］〜［００２５］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、カテーテルシャフトは第３の管腔を含む。
【００２７】
[0027]  段落［００１２］〜［００２６］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、膨張可能バルーンによって着脱可能に保持される閉塞パッチを更に備え、閉塞パッチは、穿孔を閉塞させるため膨張可能バルーンから配備可能である。
【００２８】
[0028]  段落［００１２］〜［００２７］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、閉塞パッチは、血管内で閉塞パッチの位置を維持するように適合される少なくとも１つの接着剤を含む。
【００２９】
[0029]  段落［００１２］〜［００２８］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、少なくとも１つの接着剤は、熱、ｐＨ、及び光の少なくとも１つの付与によって活性化されるように適合される。
【００３０】
[0030]  段落［００１２］〜［００２９］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、閉塞パッチは、スキャホールド構造であって、スキャホールド構造内での組織成長を促進するように適合される、スキャホールド構造を含む。
【００３１】
[0031]  段落［００１２］〜［００３０］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、閉塞パッチは、閉塞パッチの生体吸収を促進する幹細胞を含む。
【００３２】
[0032]  段落［００１２］〜［００３１］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、閉塞パッチは、創傷治癒を促進するように適合される少なくとも１つのホルモン剤を含む。
【００３３】
[0033]  幾つかの実施形態において、血管内の穿孔を閉塞させるためのデバイスは、第１の管腔及び第２の管腔を有するカテーテルシャフトを含む。第１の管腔は、ガイドワイヤ及び埋め込み式心臓リード線の少なくとも一方を受取るように適合され、第２の管腔は膨張流体を受取るように適合される。デバイスは、カテーテルシャフトによって保持される膨張可能バルーンを更に含む。膨張可能バルーンは第２の管腔から膨張流体を受取るように適合される。膨張可能バルーンは、約８５ＡのショアＡデュロメータを有するポリウレタンを含む。
【００３４】
[0034]  段落［００３３］によるデバイスにおいて、第１の管腔及び第２の管腔は、カテーテルシャフト内で非同心に配設される。
【００３５】
[0035]  段落［００３３］〜［００３４］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、第１の管腔及び第２の管腔は、カテーテルシャフト内で非同心に配設される。
【００３６】
[0036]  段落［００３３］〜［００３５］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、カテーテルシャフトによって保持される少なくとも１つのＸ線不透過性マーカを更に含む。
【００３７】
[0037]  段落［００３３］〜［００３６］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、少なくとも１つのＸ線不透過性マーカは、カテーテルシャフトの外周の周りに延在するバンドを含む。
【００３８】
[0038]  段落［００３３］〜［００３７］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、少なくとも１つのＸ線不透過性マーカは、少なくとも、第１のＸ線不透過性マーカ及び第２のｘ線不透過性マーカを含む。
【００３９】
[0039]  段落［００３３］〜［００３８］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、少なくとも１つのＸ線不透過性マーカは、少なくとも第３のＸ線不透過性マーカを含む。
【００４０】
[0040]  段落［００３３］〜［００３９］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、膨張可能バルーンは、近位部分、遠位部分、及び近位部分と遠位部分との間に配設される中間部分を含み、第１、第２、及び第３のＸ線不透過性マーカは膨張可能バルーン内に保持され、第１のＸ線不透過性マーカは近位部分と軸方向に整列し、第２のＸ線不透過性マーカは中間部分と軸方向に整列し、第３のＸ線不透過性マーカは遠位部分と軸方向に整列する。
【００４１】
[0041]  段落［００３３］〜［００４０］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、膨張可能バルーンの第１の端から第２の端への血液の通過を促進するように適合される第３の管腔を更に備える。
【００４２】
[0042]  段落［００３３］〜［００４１］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、カテーテルシャフトは第３の管腔を含む。
【００４３】
[0043]  段落［００３３］〜［００４２］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、膨張可能バルーンは、血流喪失のレートを減少させるため止血組成物でコーティングされる。
【００４４】
[0044]  段落［００３３］〜［００４３］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、止血組成物は、フィブリンベース凝固剤を備える。
【００４５】
[0045]  段落［００３３］〜［００４４］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、止血組成物は、コーティング剤を備える。
【００４６】
[0046]  段落［００３３］〜［００４５］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、膨張可能バルーンによって着脱可能に保持される閉塞パッチを更に備え、閉塞パッチは、穿孔を閉塞させるため膨張可能バルーンから配備可能である。
【００４７】
[0047]  段落［００３３］〜［００４６］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、閉塞パッチは、血管内で閉塞パッチの位置を維持するように適合される少なくとも１つの接着剤を含む。
【００４８】
[0048]  段落［００３３］〜［００４７］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、少なくとも１つの接着剤は、熱、ｐＨ、及び光の少なくとも１つの付与によって活性化されるように適合される。
【００４９】
[0049]  段落［００３３］〜［００４８］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、閉塞パッチは、スキャホールド構造であって、スキャホールド構造内での組織成長を促進するように適合される、スキャホールド構造を含む。
【００５０】
[0050]  段落［００３３］〜［００４９］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、閉塞パッチは、閉塞パッチの生体吸収を促進する幹細胞を含む。
【００５１】
[0051]  段落［００３３］〜［００５０］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、閉塞パッチは、創傷治癒を促進するように適合される少なくとも１つのホルモン剤を含む。
【００５２】
[0052]  幾つかの実施形態において、血管内の穿孔を閉塞させるための方法は、（１）閉塞バルーンデバイスであって、第１の管腔及び第２の管腔を有するカテーテルシャフト、カテーテルシャフトによって保持される膨張可能バルーンを含み、膨張可能バルーンは約６５ｍｍ〜約８０ｍｍの作業長を有し、また、膨張可能バルーンは約２０ｍｍ〜約２５ｍｍの膨張直径を有する、閉塞バルーンデバイスを設けること；（２）膨張可能バルーンが穿孔に近接して位置決めされるまでカテーテルシャフトを血管内で進めること；及び（３）第２の管腔を介して膨張流体を膨張可能バルーンに送出することであって、それにより、膨張可能バルーンを膨張させ、それにより、穿孔を閉塞させる、送出することを含む。
【００５３】
[0053]  段落［００５２］による方法において、膨張流体は、生理食塩水及び造影溶液を含む。
【００５４】
[0054]  段落［００５２］〜［００５３］のいずれか１つの段落による方法において、膨張流体は、約８０パーセント生理食塩水及び約２０パーセント造影溶液を含む。
【００５５】
[0055]  段落［００５２］〜［００５４］のいずれか１つの段落による方法において、膨張流体を膨張可能バルーンに送出することは、膨張流体を約２〜約３気圧の範囲内の圧力で送出することを含む。
【００５６】
[0056]  段落［００５２］〜［００５５］のいずれか１つの段落による方法において、膨張可能バルーンの第１の端から第２の端への血液の通過を促進するように適合される第３の管腔を更に備える。
【００５７】
[0057]  段落［００５２］〜［００５６］のいずれか１つの段落による方法において、カテーテルシャフトは第３の管腔を含む。
【００５８】
[0058]  段落［００５２］〜［００５７］のいずれか１つの段落による方法において、膨張可能バルーンは止血組成物でコーティングされ、膨張流体を膨張可能バルーンに送出することは、穿孔の部位（ｓｉｔｅ）において止血組成物を血管組織と接触状態にもたらす。
【００５９】
[0059]  段落［００５２］〜［００５８］のいずれか１つの段落による方法において、膨張可能バルーンは、血流喪失のレートを減少させるため止血組成物でコーティングされる。
【００６０】
[0060]  段落［００５２］〜［００５９］のいずれか１つの段落による方法において、止血組成物は、フィブリンベース凝固剤を備える。
【００６１】
[0061]  段落［００５２］〜［００６０］のいずれか１つの段落による方法において、止血組成物はコーティング剤を備える。
【００６２】
[0062]  段落［００５２］〜［００６１］のいずれか１つの段落による方法において、閉塞バルーンデバイスは、膨張可能バルーンによって着脱可能に保持される閉塞パッチを備え、膨張流体を膨張可能バルーンに送出することであって、それにより、膨張可能バルーンを膨張させ、それにより、穿孔を閉塞させる、送出することは、膨張可能バルーンから閉塞パッチを配備し、それにより、穿孔を閉塞させることを含む。
【００６３】
[0063]  段落［００５２］〜［００６２］のいずれか１つの段落による方法において、閉塞パッチは少なくとも１つの接着剤を含み、方法は、血管内で閉塞パッチを留めるため少なくとも１つの接着剤を活性化することを更に有する。
【００６４】
[0064]  段落［００５２］〜［００６３］のいずれか１つの段落による方法において、血管内で閉塞パッチを留めるため少なくとも１つの接着剤を活性化することは、熱、ｐＨ、及び光の少なくとも１つを付与することを含む。
【００６５】
[0065]  段落［００５２］〜［００６４］のいずれか１つの段落による方法において、閉塞パッチは、スキャホールド構造であって、スキャホールド構造内での組織成長を促進するように適合される、スキャホールド構造を含む。
【００６６】
[0066]  段落［００５２］〜［００６５］のいずれか１つの段落による方法において、閉塞パッチは、閉塞パッチの生体吸収を促進する幹細胞を含む。
【００６７】
[0067]  段落［００５２］〜［００６６］のいずれか１つの段落による方法において、閉塞パッチは、創傷治癒を促進するように適合される少なくとも１つのホルモン剤を含む。
【００６８】
[0068]  幾つかの実施形態において、血管内の穿孔を閉塞させるためのデバイスは、カテーテルシャフトであって、第１の管腔及び第２の管腔を有し、第１の管腔はガイドワイヤ及び埋め込み式心臓リード線の少なくとも一方を受取るように適合され、第２の管腔は膨張流体を受取るように適合される、カテーテルシャフト、及び、膨張可能バルーンを備え、膨張可能バルーンは、カテーテルシャフトによって保持され、第２の管腔から膨張流体を受取るように適合され、膨張可能バルーンは、約１１５ｍｍ〜約６５ｍｍの長さを有する作業部分を備え、作業部分は、第１の外径から第２の外径まで内側にテーパ付けされる。
【００６９】
[0069]  段落［００６８］によるデバイスにおいて、作業部分は、第１の外径から第２の外径まで内側に一定傾斜でテーパ付けされる。
【００７０】
[0070]  段落［００６８］〜［００６９］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、作業部分は、第１の外径から第２の外径まで内側に一定傾斜でテーパ付けされる。
【００７１】
[0071]  段落［００６８］〜［００７０］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、第１の外径は膨張可能バルーンの近位部分に配設され、第２の外径は膨張可能バルーンの遠位部分に配設される。
【００７２】
[0072]  段落［００６８］〜［００７１］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、第１の外径は約３５ｍｍ〜約５０ｍｍの範囲内にある。
【００７３】
[0073]  段落［００６８］〜［００７２］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、第２の外径は約１６ｍｍ〜約３０ｍｍの範囲内にある。
【００７４】
[0074]  段落［００６８］〜［００７３］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、カテーテルシャフトによって保持される少なくとも１つのＸ線不透過性マーカを更に備える。
【００７５】
[0075]  段落［００６８］〜［００７４］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、膨張可能バルーンはポリウレタンを備える。
【００７６】
[0076]  段落［００６８］〜［００７５］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、膨張可能バルーンは、約８５ＡのショアＡデュロメータを有するポリウレタンを備える。
【００７７】
[0077]  幾つかの実施形態において、血管内の穿孔を閉塞させるためのデバイスは、カテーテルシャフトであって、第１の管腔及び第２の管腔を有し、第１の管腔はガイドワイヤ及び埋め込み式心臓リード線の少なくとも一方を受取るように適合され、第２の管腔は膨張流体を受取るように適合される、カテーテルシャフト、及び、膨張可能バルーンを備え、膨張可能バルーンは、カテーテルシャフトによって保持され、第２の管腔から膨張流体を受取るように適合され、膨張可能バルーンは、約８５ＡのショアＡデュロメータを有するポリウレタンを備え、また、膨張可能バルーンは、第１の外径から第２の外径まで内側にテーパ付けされる作業部分を有する。
【００７８】
[0078]  段落［００７７］によるデバイスにおいて、作業部分は、第１の外径から第２の外径まで内側に一定傾斜でテーパ付けされる。
【００７９】
[0079]  段落［００７７］〜［００７８］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、第１の外径は膨張可能バルーンの近位部分に配設され、第２の外径は膨張可能バルーンの遠位部分に配設される。
【００８０】
[0080]  段落［００７７］〜［００７９］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、第１の外径は約３５ｍｍ〜約５０ｍｍの範囲内にある。
【００８１】
[0081]  段落［００７７］〜［００８０］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、第２の外径は約１６ｍｍ〜約３０ｍｍの範囲内にある。
【００８２】
[0082]  段落［００７７］〜［００８１］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、カテーテルシャフトによって保持される少なくとも１つのＸ線不透過性マーカを更に備える。
【００８３】
[0083]  段落［００７７］〜［００８２］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、膨張可能バルーンはポリウレタンを備える。
【００８４】
[0084]  段落［００７７］〜［００８３］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、膨張可能バルーンは、約８５ＡのショアＡデュロメータを有するポリウレタンを備える。
【００８５】
[0085]  幾つかの実施形態において、血管内の穿孔を閉塞させるための方法であって、当該方法は、閉塞バルーンデバイスであって、第１の管腔及び第２の管腔を有するカテーテルシャフト、カテーテルシャフトによって保持される膨張可能バルーンを備え、膨張可能バルーンは約１１５ｍｍ〜約６５ｍｍの長さを有する作業部分を備え、また、作業部分は第１の外径から第２の外径まで内側にテーパ付けされる、閉塞バルーンデバイスを設けること；膨張可能バルーンが穿孔に近接して位置決めされるまでカテーテルシャフトを血管内で進めること；及び第２の管腔を介して膨張流体を膨張可能バルーンに送出することであって、それにより、膨張可能バルーンを膨張させ、それにより、穿孔を閉塞させる、送出することを有する。
【００８６】
[0086]  段落［００８５］による方法において、膨張流体は、生理食塩水及び造影溶液を含む。
【００８７】
[0087]  段落［００８５］〜［００８６］のいずれか１つの段落による方法において、膨張流体は、約８０パーセント生理食塩水及び約２０パーセント造影溶液を含む。
【００８８】
[0088]  段落［００８５］〜［００８７］のいずれか１つの段落による方法において、膨張流体を膨張可能バルーンに送出することは、膨張流体を約２〜約３気圧の範囲内の圧力で送出することを有する。
【００８９】
[0089]  幾つかの実施形態において、血管内の穿孔を閉塞させるためのデバイスであって、当該デバイスは、カテーテルシャフトであって、第１の管腔及び第２の管腔を有し、第１の管腔はガイドワイヤ及び埋め込み式心臓リード線の少なくとも一方を受取るように適合され、第２の管腔は膨張流体を受取るように適合される、カテーテルシャフト、及び、膨張可能バルーンを備え、膨張可能バルーンは、カテーテルシャフトによって保持され、第２の管腔から膨張流体を受取るように適合され、膨張可能バルーンは、約１１５ｍｍ〜約６５ｍｍの長さを有する作業部分を備え、作業部分は第１の外径から第２の外径まで内側にテーパ付けされ、膨張可能バルーンは、約１．３：１〜約３．３：１の長さと第１の外径との第１の比及び約２．２：１〜約７．２：１の長さと第２の外径との第２の比を備える。
【００９０】
[0090]  幾つかの実施形態において、血管内の穿孔を閉塞させるためのデバイスは、カテーテルシャフトであって、第１の管腔及び第２の管腔を有し、第１の管腔はガイドワイヤ及び埋め込み式心臓リード線の少なくとも一方を受取るように適合され、第２の管腔は膨張流体を受取るように適合される、カテーテルシャフト、及び、膨張可能バルーンを備え、膨張可能バルーンは、カテーテルシャフトによって保持され、第２の管腔から膨張流体を受取るように適合され、膨張可能バルーンは、約１２５ｍｍ〜約８５ｍｍの長さを有する作業部分を備え、作業部分は、それぞれが異なる外径を有する複数のセクションを備える。
【００９１】
[0091]  段落［００９０］によるデバイスにおいて、作業部分の複数のセクションは、第１の外径を有する第１のセクション；第２の外径を有する第２のセクション；及び第３の外径を有する第３のセクションを備える。
【００９２】
[0092]  段落［００９０］〜［００９１］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、第１の外径は第２の外径より大きく、第２の外径は第３の外径より大きい。
【００９３】
[0093]  段落［００９０］〜［００９２］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、第１のセクションは第２のセクションに対して近位に配設され、第２のセクションは第３のセクションに対して近位に配設される。
【００９４】
[0094]  段落［００９０］〜［００９３］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、第１の外径は約６０ｍｍ〜約４０ｍｍの範囲内にある。
【００９５】
[0095]  段落［００９０］〜［００９４］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、第２の外径は約３０ｍｍ〜約１０ｍｍの範囲内にある。
【００９６】
[0096]  段落［００９０］〜［００９５］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、第３の外径は約２６ｍｍ〜約６ｍｍの範囲内にある。
【００９７】
[0097]  段落［００９０］〜［００９６］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、第１のセクションは、約１８ｍｍ〜約２５ｍｍの範囲内の長さを有する。
【００９８】
[0098]  段落［００９０］〜［００９７］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、第２のセクションは、約５２ｍｍ〜約６０ｍｍの範囲内の長さを有する。
【００９９】
[0099]  段落［００９０］〜［００９８］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、第３のセクションは、約２０ｍｍ〜約４０ｍｍの範囲内の長さを有する。
【０１００】
[0100]  段落［００９０］〜［００９９］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、カテーテルシャフトによって保持される少なくとも１つのＸ線不透過性マーカを更に備える。
【０１０１】
[0101]  段落［００９０］〜［０１００］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、膨張可能バルーンはポリウレタンを備える。
【０１０２】
[0102]  段落［００９０］〜［０１０１］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、膨張可能バルーンは、約８５ＡのショアＡデュロメータを有するポリウレタンを備える。
【０１０３】
[0103]  幾つかの実施形態において、血管内の穿孔を閉塞させるためのデバイスは、カテーテルシャフトであって、第１の管腔及び第２の管腔を有し、第１の管腔はガイドワイヤ及び埋め込み式心臓リード線の少なくとも一方を受取るように適合され、第２の管腔は膨張流体を受取るように適合される、カテーテルシャフト、及び、膨張可能バルーンを備え、膨張可能バルーンは、カテーテルシャフトによって保持され、第２の管腔から膨張流体を受取るように適合され、膨張可能バルーンは、約８５ＡのショアＡデュロメータを有するポリウレタンを備え、また、膨張可能バルーンは、それぞれが異なる外径を有する複数のセクションを備える作業部分を有する。
【０１０４】
[0104]  段落［０１０３］によるデバイスにおいて、作業部分の複数のセクションは、第１の外径を有する第１のセクション；第２の外径を有する第２のセクション；及び第３の外径を有する第３のセクションを備える。
【０１０５】
[0105]  段落［０１０３］〜［０１０４］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、第１の外径は第２の外径より大きく、第２の外径は第３の外径より大きい。
【０１０６】
[0106]  段落［０１０３］〜［０１０５］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、第１のセクションは第２のセクションに対して近位に配設され、第２のセクションは第３のセクションに対して近位に配設される。
【０１０７】
[0107]  段落［０１０３］〜［０１０６］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、第１の外径は約６０ｍｍ〜約４０ｍｍの範囲内にある。
【０１０８】
[0108]  段落［０１０３］〜［０１０７］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、第２の外径は約３０ｍｍ〜約１０ｍｍの範囲内にある。
【０１０９】
[0109]  段落［０１０３］〜［０１０８］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、第３の外径は約２６ｍｍ〜約６ｍｍの範囲内にある。
【０１１０】
[0110]  段落［０１０３］〜［０１０９］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、第１のセクションは、約１８ｍｍ〜約２５ｍｍの範囲内の長さを有する。
【０１１１】
[0111]  段落［０１０３］〜［０１１０］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、第２のセクションは、約５２ｍｍ〜約６０ｍｍの範囲内の長さを有する。
【０１１２】
[0112]  段落［０１０３］〜［０１１１］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、第３のセクションは、約２０ｍｍ〜約４０ｍｍの範囲内の長さを有する。
【０１１３】
[0113]  段落［０１０３］〜［０１１２］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、カテーテルシャフトによって保持される少なくとも１つのＸ線不透過性マーカを更に備える。
【０１１４】
[0114]  段落［０１０３］〜［０１１３］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、膨張可能バルーンはポリウレタンを備える。
【０１１５】
[0115]  段落［０１０３］〜［０１１４］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、膨張可能バルーンはポリウレタンを備える。
【０１１６】
[0116]  段落［０１０３］〜［０１１５］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、膨張可能バルーンは、約８５ＡのショアＡデュロメータを有するポリウレタンを備える。
【０１１７】
[0117]  幾つかの実施形態において、血管内の穿孔を閉塞させるための方法は、閉塞バルーンデバイスであって、第１の管腔及び第２の管腔を有するカテーテルシャフト、及び、カテーテルシャフトによって保持される膨張可能バルーンを備え、膨張可能バルーンは約１２５ｍｍ〜約８５ｍｍの長さを有する作業部分を備え、作業部分は、それぞれが異なる外径を有する複数のセクションを備える、閉塞バルーンデバイスを設けること；膨張可能バルーンが穿孔に近接して位置決めされるまでカテーテルシャフトを血管内で進めること；並びに、第２の管腔を介して膨張流体を膨張可能バルーンに送出することであって、それにより、膨張可能バルーンを膨張させ、それにより、穿孔を閉塞させる、送出することを有する。
【０１１８】
[0118]  段落［０１１７］による方法において、膨張流体は、生理食塩水及び造影溶液を含む。
【０１１９】
[0119]  段落［０１１７］〜［０１１８］のいずれか１つの段落による方法において、膨張流体は、約８０パーセント生理食塩水及び約２０パーセント造影溶液を備える。
【０１２０】
[0120]  段落［０１１７］〜［０１１９］のいずれか１つの段落による方法において、膨張流体を膨張可能バルーンに送出することは、膨張流体を約２〜約３気圧の範囲内の圧力で送出することを有する。
【０１２１】
[0121]  幾つかの実施形態において、血管内の穿孔を閉塞させるためのデバイスは、カテーテルシャフトであって、第１の管腔及び第２の管腔を有し、第１の管腔はガイドワイヤ及び埋め込み式心臓リード線の少なくとも一方を受取るように適合され、第２の管腔は膨張流体を受取るように適合される、カテーテルシャフト、及び、膨張可能バルーンを備え、膨張可能バルーンは、カテーテルシャフトによって保持され、第２の管腔から膨張流体を受取るように適合され、膨張可能バルーンは、約１２５ｍｍ〜約８５ｍｍの長さを有する作業部分を備え、作業部分は、第１の外径を有する第１のセクション、約１．４：１〜約３．１：１である長さと第１の外径との第１の比、第２の外径を有する第２のセクション、約２．８：１〜約１２．５：１である長さと第２の外径との第２の比、第３の外径を有する第３のセクション、約３．３：１〜約２０．８：１である長さと第３の外径との第３の比を備える。
【０１２２】
[0122]  段落［０１２１］によるデバイスにおいて、第１のセクションは第２のセクションに対して近位に配設され、第２のセクションは第３のセクションに対して近位に配設される。
【０１２３】
[0123]  幾つかの実施形態において、血管内の穿孔を閉塞させるためのデバイスは、カテーテルシャフトであって、第１の管腔及び第２の管腔を有し、第１の管腔はガイドワイヤ及び埋め込み式心臓リード線の少なくとも一方を受取るように適合され、第２の管腔は膨張流体を受取るように適合される、カテーテルシャフト、及び、膨張可能バルーンを備え、膨張可能バルーンは、カテーテルシャフトによって保持され、第２の管腔から膨張流体を受取るように適合され、膨張可能バルーンは、約８０ｍｍの作業部分を有し、また、膨張可能バルーンは、約２０ｍｍの膨張直径を有する。
【０１２４】
[0124]  段落［０１２３］によるデバイスにおいて、膨張可能バルーンはポリウレタンを備える。
【０１２５】
[0125]  段落［０１２３］〜［０１２４］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、膨張可能バルーンは、近位テーパ付き部分、遠位テーパ付き部分、及び近位テーパ付き部分と遠位テーパ付き部分との間に配設される作業部分を備え、作業部分は、約２０ｍｍの膨張直径を有する。
【０１２６】
[0126]  段落［０１２３］〜［０１２５］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、第１の管腔及び第２の管腔は、カテーテルシャフト内で非同心に配設される。
【０１２７】
[0127]  段落［０１２３］〜［０１２６］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、カテーテルシャフトによって保持される少なくとも１つのＸ線不透過性マーカを更に備える。
【０１２８】
[0128]  段落［０１２３］〜［０１２７］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、少なくとも１つのＸ線不透過性マーカは、カテーテルシャフトの外周の周りに延在するバンドを備える。
【０１２９】
[0129]  段落［０１２３］〜［０１２８］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、少なくとも１つのＸ線不透過性マーカは、少なくとも、第１のＸ線不透過性マーカ及び第２のＸ線不透過性マーカを備える。
【０１３０】
[0130]  段落［０１２３］〜［０１２９］のいずれか１つの段落によるデバイスにおいて、少なくとも１つのＸ線不透過性マーカは、少なくとも第３のＸ線不透過性マーカを更に備える。
【０１３１】
[0131]  これらのまた他の利点は、本明細書に含まれる態様、実施形態、及び構成の開示から明らかになる。
【０１３２】
[0132]  本明細書で使用するとき、「少なくとも１つ（ａｔ  ｌｅａｓｔ  ｏｎｅ）」、「１つ又は複数（ｏｎｅ  ｏｒ  ｍｏｒｅ）」、及び「及び／又は（ａｎｄ／ｏｒ）」は、オペレーション時に接続的であると共に離散的であるオープンエンド表現である。例えば、表現「Ａ、Ｂ、及びＣの少なくとも１つ（ａｔ  ｌｅａｓｔ  ｏｎｅ  ｏｆ  Ａ，Ｂ  ａｎｄ  Ｃ）」、「Ａ、Ｂ、又はＣの少なくとも１つ（ａｔ  ｌｅａｓｔ  ｏｎｅ  ｏｆ  Ａ，Ｂ，ｏｒ  Ｃ）」、「Ａ、Ｂ、及びＣの１つ又は複数（ｏｎｅ  ｏｒ  ｍｏｒｅ  ｏｆ  Ａ，Ｂ，ａｎｄ  Ｃ）」、「Ａ、Ｂ、又はＣの１つ又は複数（ｏｎｅ  ｏｒ  ｍｏｒｅ  ｏｆ  Ａ，Ｂ，ｏｒ  Ｃ）」、及び「Ａ、Ｂ、及び／又はＣ（Ａ，Ｂ，ａｎｄ／ｏｒ  Ｃ）」のそれぞれは、Ａ単独、Ｂ単独、Ｃ単独、ＡとＢを共に、ＡとＣを共に、ＢとＣを共に、又はＡ、Ｂ、及びＣを共に意味する。先の表現におけるＡ、Ｂ、及びＣのそれぞれが、Ｘ、Ｙ、及びＺ等の要素、又は、Ｘ１−Ｘｎ、Ｙ１−Ｙｍ、及びＺ１−Ｚ０等の要素のクラスを指すとき、フレーズは、Ｘ、Ｙ、及びＺから選択される単一要素、同じクラスから選択される要素の組合せ（例えば、Ｘ１及びＸ２）、並びに２つ以上のクラスから選択される要素の組合せ（例えば、Ｙ１及びＺ０）を指すことを意図される。
【０１３３】
[0133]  用語「１つの（ａ）」又は「１つの（ａｎ）」エンティティは、そのエンティティの１つ又は複数を指すことが留意される。したがって、用語「１つの（ａ）」（又は「１つの（ａｎ）」）、「１つ又は複数の（ｏｎｅ  ｏｒ  ｍｏｒｅ）」、及び「少なくとも１つの（ａｔ  ｌｅａｓｔ  ｏｎｅ）」は、本明細書で交換可能に使用され得る。用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、及び「有する（ｈａｖｉｎｇ）」が交換可能に使用され得ることが同様に留意される。
【０１３４】
[0134]  「カテーテル（ｃａｔｈｅｔｅｒ）」は、身体キャビティ、ダクト、管腔、又は血管系等の血管に挿入され得るチューブである。ほとんどの使用において、カテーテルは、比較的薄く柔軟性があるチューブ（「ソフト（ｓｏｆｔ）」カテーテル）であるが、幾つかの使用において、カテーテルは、大きく中実で柔軟性が低いが、おそらく依然として柔軟性があるカテーテル（「ハード（ｈａｒｄ）」カテーテル）である。
【０１３５】
[0135]  「リード線（ｌｅａｄ）」は、伝導性構造、通常、電気絶縁式コイル状ワイヤである。電気伝導性材料は、金属及び金属間合金コモンを有する任意の伝導性材料であり得る。絶縁材料の外側シースは、生体適合性がありかつ生体内安定性があり（例えば、身体内で不溶解性である）、一般に、ポリウレタン及びポリイミド等の有機材料を含む。リード線タイプは、非制限的な例として、心外膜及び心内膜リード線を含む。リード線は、一般に、経皮的に又は外科的に身体内に埋め込まれる。
【０１３６】
[0136]  本明細書で使用される用語「手段（ｍｅａｎｓ）」は、米国特許法第１１２条（ｆ）に従って考えられるその最も広い解釈を与えられるものとする。したがって、用語「手段」を組込む特許請求の範囲は、本明細書で述べられる全ての構造、材料、又は行為、及び、その等価物の全てをカバーするものとする。更に、構造、材料、又は行為、及び、その等価物は、概要、図面の簡単な説明、詳細な説明、要約、及び特許請求の範囲それ自身において述べられる全てのものを含むものとする。
【０１３７】
[0137]  本明細書で使用される用語「閉塞する（ｏｃｃｌｕｄｅ）」及びその変形は、血管穿孔等の構造を通る流れを阻止することを指す。
【０１３８】
[0138]  本明細書で使用される用語「近接する（ｐｒｏｘｉｍａｔｅ）」は、非常に近い及び／又は隣接する、を意味するものとする。例えば、閉塞バルーンは、穿孔に非常に近く又は隣接し、それにより、膨張すると、閉塞バルーンは、穿孔を通って流れる血液を閉塞させる。
【０１３９】
[0139]  本開示全体を通して与えられる全ての最大数値限定が、それぞれのまた全ての下方数値限定を、こうした下方数値限定が本明細書に明示的に書かれているかのように代替として含むと見なされることが理解されるべきである。本開示全体を通して与えられる全ての最小数値限定は、それぞれのまた全ての上方数値限定を、こうした上方数値限定が本明細書に明示的に書かれているかのように代替として含むと見なされる。本開示全体を通して与えられる全ての数値範囲は、こうしたより広い数値範囲内に入るそれぞれのまた全てのより狭い数値範囲を、こうしたより狭い数値範囲が全て本明細書に明示的に書かれているかのように含むと見なされる。
【０１４０】
[0140]  前述したものは、本開示の幾つかの態様の理解を可能にする開示の簡略化された要約である。この要約は、本開示並びにその種々の態様、実施形態、及び構成の広範な概要でもなく、網羅的な概要でもない。本開示の重要な又はクリティカルな要素を特定することは意図されず、本開示の範囲の境界を明示することも意図されないが、以下で提示されるより詳細な説明に対する導入部として簡略化した形態で本開示の選択された概念を提示することが意図される。認識されるように、本開示の他の態様、実施形態、及び構成は、先に述べた又は以下で詳細に述べられる特徴の１つ又は複数を、単独で又は組合せて利用して可能である。
【０１４１】
[0141]  添付図面は、本明細書の一部に組込まれかつそれを形成して、本開示の幾つかの例を示す。これらの図面は、説明と共に、本開示の原理を説明する。図面は、本開示がどのように作成され使用され得るかの好ましくかつ代替的な例を単に示し、本開示を、示され述べられる例だけに限定するものとして解釈されない。更なる特徴及び利点は、以下で参照される図面によって示される、本開示の種々の態様、実施形態、及び構成の以下のより詳細な説明から明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【０１４２】
【図１】[0142]  リード線取外しプロシージャ中にリード線取外しデバイスによって穿孔される静脈の部分断面図である。
【図２】[0143]  本開示の実施形態による閉塞バルーンデバイスの側面図である。
【図３】[0144]  図２の閉塞バルーンデバイスのバルーンの側面図である。
【図４】[0145]  図２の閉塞バルーンデバイスのカテーテルシャフトの一実施形態の断面図である。
【図５】[0146]  図２の閉塞バルーンデバイスのカテーテルシャフトの別の実施形態の断面図である。
【図６Ａ】[0147]  図２の閉塞バルーンデバイスのＸ線不透過性マーカバンドの正面図である。
【図６Ｂ】[0148]  図６ＡのＸ線不透過性マーカバンドの側面図である。
【図７Ａ】[0149]  図２の閉塞バルーンデバイスの接続ハブの斜視図である。
【図７Ｂ】[0150]  図７Ａの接続ハブの側面図である。
【図７Ｃ】[0151]  図７Ａの接続ハブの上面図である。
【図７Ｄ】[0152]  図７Ｃのライン７Ｄ−７Ｄに沿った接続ハブの側断面図である。
【図８Ａ】[0153]  本開示の実施形態による血管内の穿孔を閉塞させるための例示的案方法を示す図である。
【図８Ｂ】[0154]  本開示の実施形態による血管内の穿孔を閉塞させる例示的な閉塞バルーンを示す図である。
【図９Ａ】[0155]  本開示の実施形態による閉塞バルーンデバイスの部分側面図である。
【図９Ｂ】[0156]  図９Ａのライン９Ｂ−９Ｂ内の閉塞バルーンデバイスのカテーテルシャフトの詳細図である。
【図１０】[0157]  本開示の実施形態による別の閉塞バルーンデバイスの側面図である。
【図１１Ａ】[0158]  図１０の閉塞バルーンデバイスのバルーンの部分縦断面図である。
【図１１Ｂ】[0159]  図１１Ａのバルーンの正面図である。
【図１２Ａ】[0160]  本開示の実施形態による閉塞バルーンデバイスの部分側面図である。
【図１２Ｂ】[0161]  図１２Ａのライン１２Ｂ−１２Ｂ内の閉塞バルーンデバイスのカテーテルシャフトの詳細図である。
【図１３】[0162]  本開示の実施形態による別の閉塞バルーンデバイスの側面図である。
【図１４Ａ】[0163]  図１３の閉塞バルーンデバイスのバルーンの部分縦断面図である
【図１４Ｂ】[0164]  図１４Ａのバルーンの正面図である。
【図１５Ａ】[0165]  本開示の実施形態による閉塞バルーンデバイスの部分側面図である。
【図１５Ｂ】[0166]  図１５Ａのライン１５Ｂ−１５Ｂ内の閉塞バルーンデバイスのカテーテルシャフトの詳細図である。
【図１６Ａ】[0167]  本開示の実施形態による別の閉塞バルーンデバイスの側面図である。
【図１６Ｂ】[0168]  図１６Ａのライン１６Ｂ−１６Ｂ内の閉塞バルーンデバイスのカテーテルシャフトの詳細図である。
【図１６Ｃ】[0169]  図１６Ａのライン１６Ｃ−１６Ｃに沿った閉塞バルーンデバイスのカテーテルシャフトの断面図である。
【図１７Ａ】[0170]  本開示の実施形態による閉塞バルーンデバイスの側面図である。
【図１７Ｂ】[0171]  図１７Ａの閉塞バルーンデバイスの正面図である。
【図１８】[0172]  本開示の実施形態による閉塞バルーンデバイスの側面図である。
【図１９】[0173]  図１８の閉塞バルーンデバイスの遠位部分の側面図である。
【図２０Ａ】[0174]  図１８のライン２０Ａ−２０Ａに沿った閉塞バルーンデバイスのカテーテルシャフトの断面図である。
【図２０Ｂ】[0175]  図１８のライン２０Ｂ−２０Ｂに沿った閉塞バルーンデバイスのカテーテルシャフトの断面図である。
【図２０Ｃ】[0176]  図１８のライン２０Ｃ−２０Ｃ内の閉塞バルーンデバイスのカテーテルシャフトの詳細図である。
【図２０Ｄ】[0177]  図１８の閉塞バルーンデバイスのカテーテルシャフトの遠位部分の上面図である。
【図２１】[0178]  図１８の閉塞バルーンデバイスの接続ハブの側面図である。
【図２２】[0179]  図１８の閉塞バルーンデバイスの側面図であり、閉塞バルーンデバイスのバルーンは、収縮状態にあり、かつ、保護カバーによって曖昧にされている。
【発明を実施するための形態】
【０１４３】
[0180]  図１は、進行するリード線取外しカテーテル１０４と共に血管１０２（上大静脈、腕頭静脈、頚静脈、又は同様なもの等）の部分断面図を全体的に示し、リード線取外しカテーテル１０４は、血管１０２の壁を意図せずに穿孔する、機械的デバイス、レーザデバイス、又は何らかの他のデバイスを含む。より具体的には、心臓リード線１０６は血管１０２内に存在する。心臓リード線１０６の遠位端（図示せず）は、患者の心臓の近位で、ペースメーカ又はディフィブリレータ等の外科的埋め込み式デバイスに結合される。リード線取外しカテーテル１０４は、リード線１０６に沿って近位端（図示せず）から遠位端に向かって走行する。リード線１０６は、上大静脈又は右心房内で又はその近くで等、１つ又は複数の位置で血管１０２の壁に非常に接近して配設される。こうした状況において、リード線取外しカテーテル１０４がリード線１０６に沿って進行するにつれて、リード線取外しカテーテル１０４の先端又は切断器具（図示せず）は、血管１０２の壁内に穿孔１０８を意図せずに生成し、それにより、出血１１０を引き起こす。
【０１４４】
[0181]  穿孔１０８の発生に寄与する因子は、以下：リード線１０６内の屈曲部の鋭利さ；リード線１０６が血管１０２の壁に非常に接近している位置における血管１０２の壁の構造的完全性；血管１０２内の急峻な屈曲部；カテーテル１０４を進行させるためリード線取外しカテーテル１０４に加えられる速度及び／又は力；及び／又は、当業者に知られているこれらのまた他の因子の種々の組合せを含む。いずれにしても、（例えば、Ｘ線透視、血圧モニタリング、又は同様なものによって）穿孔１０８が検出されると、リード線取外しカテーテル１０４は、血管系から即座に取外され、本開示の実施形態による閉塞バルーンデバイスの１つ又は複数が、血管系に挿入され、穿孔１０８に隣接して位置付けられ、穿孔１０８を閉塞させるために使用される。すなわち、閉塞バルーンデバイスは、リード線取外しカテーテル１０４が血管１０２内に残っている間に、血管に挿入され、穿孔１０８を閉塞させる、又は、リード線取外しカテーテル１０４は、閉塞バルーンデバイスを血管１０２内に挿入し配備する前に、血管１０２から取り外される。
【０１４５】
[0182]  図２は、本開示の実施形態による例示的な閉塞バルーンデバイス２０２の側面図である。閉塞バルーンデバイス２０２は、一般に、カテーテルシャフト２０６の遠位部分に保持される膨張可能バルーン２０４を含む。閉塞バルーンデバイス２０２は、同様に、カテーテルシャフト２０６の近位部分に保持される接続ハブ２０８を含む。接続ハブ２０８及びカテーテルシャフト２０６は、両者の間の界面において遠位テーパ付き歪軽減体２１０を保持する。カテーテルシャフト２０６は、同様に、１つ又は複数のＸ線不透過性マーカ２１２を保持し、それにより、閉塞バルーンデバイス２０２の位置は、医療撮像によって（例えば、Ｘ線透視によって）決定される。カテーテルシャフト２０６は、例えば、図２に示す３つのＸ線不透過性マーカ２１２を保持する。第１のＸ線不透過性マーカ２１２は、膨張可能バルーン２０４の近位部分と軸方向に整列し、第２のＸ線不透過性マーカ２１２は、膨張可能バルーン２０４の中間部分と軸方向に整列し、第３のＸ線不透過性マーカ２１２は、膨張可能バルーン２０４の遠位部分と軸方向に整列する。
【０１４６】
[0183]  図３は、図２の閉塞バルーンデバイス２０２の膨張可能バルーン２０４の側面図であり、図３において、膨張可能バルーン２０４は膨張状態で示される。膨張可能バルーン２０４は、壁３０２、膨張チャンバ３０４、全長３０５、長さ３１０を有する近位ネック３０６、長さ３２８を有する遠位ネック３２４、長さ３２０を有する作業部分３１６、近位ネック３０６と作業部分３１６との間に配設される近位テーパ付き部分３１２、及び遠位ネック３２４と作業部分３１６との間に配設される遠位テーパ付き部分３２２を含む。
【０１４７】
[0184]  膨張可能バルーン２０４の壁３０２は、膨張チャンバ３０４を画定する。膨張チャンバ３０４は、バルーンを膨張させる膨張流体（例えば、約８０パーセント（すなわち、８０パーセント±５パーセント）生理食塩水及び約２０パーセント（すなわち、２０パーセント±５パーセント）造影溶液）を受取るように適合される。臨床医がリード線取外しカテーテル１０４を血管系に導入し、膨張可能バルーン２０４を穿孔１０８に隣接して位置決めし、膨張可能バルーンを膨張させると、膨張可能バルーン２０４は、穿孔１０８の閉塞を促進する。
【０１４８】
[0185]  幾つかの実施形態において、膨張可能バルーン２０４は、１つ又は複数の比較的柔軟な材料で形成される。こうした材料は、比較的高い拡張力を血管に与えることなく、異なる直径の血管、不規則性を有する血管、及び／又は、埋め込み式物体（心臓リード線等）を保持する血管を充填することを促進する。膨張可能バルーン２０４は、ポリウレタン等の１つ又は複数のエラストマー材料で形成される。例えば、膨張可能バルーン２０４は、オハイオ州ウィクリフ（Ｗｉｃｋｌｉｆｆｅ，Ｏｈｉｏ）のＴｈｅ  Ｌｕｂｒｉｚｏｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能であるＰｅｌｌｅｔｈａｎｅ（登録商標）、特に８０ＡＥ  Ｐｅｌｌｅｔｈａｎｅ（登録商標）で形成される。膨張可能バルーン２０４は、約８５Ａ（すなわち、８５Ａ±４Ａ）のショアＡデュロメータを有する。
【０１４９】
[0186]  膨張可能バルーン２０４は、約９８ｍｍ（すなわち、９８ｍｍ±３ｍｍ）から約８２ｍｍ（すなわち、８２ｍｍ±３ｍｍ）の全長３０５を有する。
【０１５０】
[0187]  膨張可能バルーン２０４は、（１つ又は複数の接着剤、圧縮フィット、又は同様なものによって）カテーテルシャフト２０６に係合する近位ネック３０６を含む。近位ネック３０６は、約２．５ｍｍ（すなわち、２．５ｍｍ±０．０７ｍｍ）の内径３０８を有する。近位ネック３０６は、約１０ｍｍ（すなわち、１０ｍｍ±１ｍｍ）の長さ３１０を有する。近位ネック３０６は、約０．２４ｍｍ（すなわち、０．２４ｍｍ±０．０１ｍｍ）の壁厚を有する。
【０１５１】
[0188]  近位ネック３０６の遠位で、近位ネック３０６は、近位テーパ付き部分３１２に結合する。近位テーパ付き部分３１２は、約０．０３６ｍｍ（すなわち、０．０３６ｍｍ±０．００６４ｍｍ）、約０．０４１ｍｍ（すなわち、０．０４１ｍｍ±０．００６４ｍｍ）、約０．０４６ｍｍ（すなわち、０．０４６ｍｍ±０．００６４ｍｍ）、又は約０．０５１ｍｍ（すなわち、０．０５１ｍｍ±０．００６４ｍｍ）の壁厚を有する。膨張可能バルーン２０４が膨張すると、近位テーパ付き部分３１２は、膨張可能バルーン２０４の長手方向軸３１４に対して約４５度（すなわち、４５度±１０度）の角度３１３で配設される。
【０１５２】
[0189]  近位テーパ付き部分３１２の遠位で、近位テーパ付き部分３１２は、作業部分３１６に結合する。作業部分３１６は、膨張可能バルーン２０４が適切に位置決めされ膨張されると穿孔１０８を閉塞させる。作業部分３１６は、約２０ｍｍ（すなわち、２０ｍｍ±２ｍｍ）より大きい、例えば、約２０ｍｍ（すなわち、２０ｍｍ±２ｍｍ）と約３０ｍｍ（すなわち、３０ｍｍ±２ｍｍ）との間の、またおそらくは、約２０ｍｍ（すなわち、２０ｍｍ±２ｍｍ）と約２５ｍｍ（すなわち、２５ｍｍ±２ｍｍ）との間の膨張外径３１８を有する。作業部分３１６は、約８０ｍｍ（すなわち、８０ｍｍ±３ｍｍ）〜約６５ｍｍ（すなわち、６５ｍｍ±３ｍｍ）の長さ３２０を有する。作業部分３１６は、約０．０３６ｍｍ（すなわち、０．０３６ｍｍ±０．００６４ｍｍ）、約０．０４１ｍｍ（すなわち、０．０４１ｍｍ±０．００６４ｍｍ）、約０．０４６ｍｍ（すなわち、０．０４６ｍｍ±０．００６４ｍｍ）、又は約０．０５１ｍｍ（すなわち、０．０５１ｍｍ±０．００６４ｍｍ）の壁厚を有する。したがって、膨張状態における作業部分３１６の長さ３２０と膨張可能バルーン２０４の外径３１８との比は、約２．６：１〜約４：１である。約８０ｍｍ〜約６５ｍｍの長さ３２０について約２０ｍｍ〜約２５ｍｍの比較的一定の膨張外径３１８であるこの比を有することは、膨張可能バルーン２０４が、患者血管系内で穿孔１０８に隣接して留置され膨張されると穿孔１０８を閉塞する可能性を増加させる。すなわち、膨張可能バルーン２０４の作業部分３１６の長さ３２０は、穿孔１０８より大幅に長くなるように設計され、それにより、穿孔を迅速に位置特定し閉塞させる臨床医の能力をおそらくは増加させる。
【０１５３】
[0190]  先に述べたように、膨張可能バルーン２０４の作業部分３１６は、約２０ｍｍ（すなわち、２０ｍｍ±２ｍｍ）より大きい、例えば、約２０ｍｍ（すなわち、２０ｍｍ±２ｍｍ）と約３０ｍｍ（すなわち、３０ｍｍ±２ｍｍ）との間の、またおそらくは、約２０ｍｍ（すなわち、２０ｍｍ±２ｍｍ）と約２５ｍｍ（すなわち、２５ｍｍ±２ｍｍ）との間の膨張外径３１８を有する。膨張可能バルーン２０４の作業部分３１６の外径３１８をこの直径まで膨張させることは、膨張可能バルーン２０４の作業部分３１６が、穿孔１０８における血管１０２の直径とほぼ同じ直径である又はそれよりわずかに大きいことになる可能性を増加させる。膨張可能バルーン２０４の作業部分３１６の外径３１８を穿孔１０８における血管１０２の直径とほぼ同じ直径になる又はそれよりわずかに大きくなるように膨張させることは、膨張可能バルーン２０４が、穿孔１０８をそのサイズを増加させることなく閉鎖することになる可能性を増加させる。
【０１５４】
[0191]  また、膨張可能バルーン２０４は、ポリウレタン等の１つ又は複数のエラストマー材料で形成される。膨張可能バルーン２０４を、先に参照した範囲の直径まで膨張させるため、膨張可能バルーン２０４を膨張流体で約０ｐｓｉ〜約３ｐｓｉのバルーン膨張チャンバ３０４内の圧力まで膨張させることが同様に望ましい。膨張可能バルーン２０４をこうした圧力まで及び／又は所望の直径に膨張させるために使用される膨張流体の量は、約２０ｍｌ（ｃｃ）〜約６０ｍｌ（ｃｃ）である。
【０１５５】
[0192]  作業部分３１６の遠位で、作業部分３１６は、遠位テーパ付き部分３２２に結合する。遠位テーパ付き部分３２２は、約０．０３６ｍｍ（すなわち、０．０３６ｍｍ±０．００６４ｍｍ）、約０．０４１ｍｍ（すなわち、０．０４１ｍｍ±０．００６４ｍｍ）、約０．０４６ｍｍ（すなわち、０．０４６ｍｍ±０．００６４ｍｍ）、又は約０．０５１ｍｍ（すなわち、０．０５１ｍｍ±０．００６４ｍｍ）の壁厚を有する。膨張可能バルーン２０４が膨張すると、遠位テーパ付き部分３２２は、長手方向軸３１４に対して約４５度（すなわち、４５度±１０度）の角度３２３で配設される。
【０１５６】
[0193]  遠位テーパ付き部分３２２の遠位で、遠位テーパ付き部分３２２は、（１つ又は複数の接着剤、圧縮フィット、又は同様なものによって）カテーテルシャフト２０６に係合する遠位ネック３２４に結合する。遠位ネック３２４は、約２．５ｍｍ（すなわち、２．５ｍｍ±０．０７ｍｍ）の内径３２６を有する。遠位ネック３２４は、約１０ｍｍ（すなわち、１０ｍｍ±１ｍｍ）の長さ３２８を有する。遠位ネック３２４は、約０．２４ｍｍ（すなわち、０．２４ｍｍ±０．０１ｍｍ）の壁厚を有する。
【０１５７】
[0194]  図４は、上述したカテーテルシャフト２０６として使用されるカテーテルシャフト４０２の第１の例示的な実施形態の断面図である。カテーテルシャフト４０２は、ポリウレタン等の１つ又は複数のエラストマー材料で形成される。例えば、カテーテルシャフト４０２は、Ｔｈｅ  Ｌｕｂｒｉｚｏｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能であるＰｅｌｌｅｔｈａｎｅ（登録商標）、特に７５Ｄ  Ｐｅｌｌｅｔｈａｎｅ（登録商標）で形成される。
【０１５８】
[0195]  カテーテルシャフト４０２は、約２．１ｍｍ（すなわち、２．１ｍｍ±０．０３８ｍｍ）の外径４０３を有する。カテーテルシャフト４０２は、約１１０ｃｍｍ（すなわち、１１０ｃｍ±０．３ｃｍ）の長さを有する。
【０１５９】
[0196]  カテーテルシャフト４０２は、第１の管腔４０４を含み、第１の管腔４０４は、閉塞バルーンデバイス２０２を穿孔１０８に近接する位置まで誘導するガイドワイヤ又は埋め込み式心臓リード線を受取るように適合される。したがって、第１の管腔４０４は、同様に、ガイドワイヤ管腔又は埋め込み式リード線管腔と呼ばれる。第１の管腔４０４は、カテーテルシャフト４０２の外径４０３に対して非同心に配設される。第１の管腔４０４がガイドワイヤを受取るように適合されると仮定すると、第１の管腔４０４は、円形断面を有し、約０．９４ｍｍ（すなわち、０．９４ｍｍ±０．０２５ｍｍ）の直径を有する。やはり、第１の管腔４０４がガイドワイヤを受取るように適合されると仮定すると、第１の管腔４０４と外径４０３との間の最小壁厚４０５は、約０．１５ｍｍ（すなわち、０．１５ｍｍ±０．０２５ｍｍ）である。しかし、第１の管腔４０４が埋め込み式心臓リード線を受取るように適合される場合、第１の管腔４０４は、心臓リード線の直径が、通常、０．２５ｍｍより大きいため、より大きな円形断面を有する。したがって、第１の管腔４０４は、０．２５ｍｍより大きい円形断面を有する。同様に、第１の管腔４０４が円形断面を有するものとして示されるが、第１の管腔４０４の断面形状は、長円形等の非円形断面を有する。
【０１６０】
[0197]  カテーテルシャフト４０２は、同様に、接続ハブ２０８から膨張流体を受取り、膨張流体をバルーン膨張チャンバ３０４に送出するように適合される第２の管腔４０６を含む。したがって、第２の管腔４０６は、同様に、膨張管腔と呼ばれる。第２の管腔４０６は、第１の管腔４０４及びカテーテルシャフト４０２の外径４０３に対して非同心に配設される。第２の管腔４０６は、円形断面形状又は三日月様の断面形状等の非円形断面形状を有する。第２の管腔４０６が三日月様の断面形状を有すると仮定すると、第２の管腔４０６は、約１．８ｍｍ（すなわち、１．８ｍｍ±０．０２５ｍｍ）の幅４０８を有する。第２の管腔４０６は、約０．７６ｍｍ（すなわち、０．７６ｍｍ±０．０２５ｍｍ）の、カテーテルシャフト４０２を２分する平面内の高さ４１０を有する。膨張可能バルーンをできる限り迅速に膨張させ、穿孔を通る考えられる血液喪失を最小にするため、できる限り多くの膨張流体を、第２の管腔４０６を通り、膨張可能バルーンの膨張チャンバ内に出来る限り迅速に導入することが望ましい。したがって、カテーテルシャフト４０２の所与の外径４０３について第２の管腔４０６用の出来る限り大きな断面積を有することが望ましい。例えば、２．１ｍｍ（すなわち、２．１ｍｍ±０．０３８ｍｍ）の外径４０３から２．３ｍｍ（すなわち、２．３ｍｍ±０．０３８ｍｍ）の外径の場合、第２の管腔４０６用の断面積は、０．６５ｍｍ２と１．９０ｍｍ２との間、又は、両者の間の０．０１ｍｍ２の任意の増分、例えば、０．６６、０．６７、０．６８、０．６９、０．７０、…１．０…１．５…１．９ｍｍ２である。
【０１６１】
[0198]  第２の管腔４０６と第１の管腔４０４との間の最小壁厚４１２は、約０．１ｍｍ（すなわち、０．１ｍｍ±０．０２５ｍｍ）である。第２の管腔４０６と外径４０３との間の最小壁厚４１４は、約０．１５ｍｍ（すなわち、０．１５ｍｍ±０．０２５ｍｍ）である。以下の２つ以上を有することは、臨床医が、膨張流体によって膨張可能バルーン２０４の膨張チャンバ３０４を迅速に膨張させることを可能にする。以下とは、第２の管腔４０６用の三日月様の断面形状；第１の管腔４０４と外径４０３との間の壁厚４０５、約０．１５ｍｍ；第２の管腔４０６と外径４０３との間の壁厚４１４、約０．１５ｍｍ；及び、第２の管腔４０６と第１の管腔４０４との間の壁厚４１２、約０．１ｍｍである。
【０１６２】
[0199]  カテーテルシャフト４０２は、同様に、第２の管腔４０６をカテーテルシャフト４０２の外部及びバルーン膨張チャンバ３０４に結合する１つ又は複数のアパーチャ（図示せず）を含む。すなわち、第２の管腔４０６は、１つ又は複数のアパーチャを介して膨張可能バルーン２０４に膨張流体を送出する。第２の管腔４０６は、（例えば、別個のカバー、カテーテルシャフト４０２の壁、又は同様なものによって）カテーテルシャフト４０２の遠位端で覆われる。
【０１６３】
[0200]  図５は、上述したカテーテルシャフト２０６として使用されるカテーテルシャフト５０２の第２の例示的な実施形態の断面図である。カテーテルシャフト５０２は、ポリウレタン等の１つ又は複数のエラストマー材料で形成される。例えば、カテーテルシャフト５０２は、Ｔｈｅ  Ｌｕｂｒｉｚｏｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能であるＰｅｌｌｅｔｈａｎｅ（登録商標）、特に７５Ｄ  Ｐｅｌｌｅｔｈａｎｅ（登録商標）で形成される。
【０１６４】
[0201]  カテーテルシャフト５０２は、約２．３ｍｍ（すなわち、２．３ｍｍ±０．０３８ｍｍ）の外径５０３を有する。カテーテルシャフト５０２は、約１１０ｃｍｍ（すなわち、１１０ｃｍ±０．３ｃｍ）の長さを有する。
【０１６５】
[0202]  カテーテルシャフト５０２は、第１の管腔５０４を含み、第１の管腔５０４は、閉塞バルーンデバイス２０２を穿孔１０８に近接する位置まで誘導するガイドワイヤ又は埋め込み式心臓リード線を受取るように適合される。第１の管腔５０４は、カテーテルシャフト５０２の外径５０３に対して非同心に配設される。第１の管腔５０４は、円形断面を有し、約０．９４ｍｍ（すなわち、０．９４ｍｍ±０．０２５ｍｍ）の直径を有する。第１の管腔５０４と外径５０３との間の最小壁厚５０５は、約０．１ｍｍ（すなわち、０．１ｍｍ±０．０２５ｍｍ）である。
【０１６６】
[0203]  カテーテルシャフト５０２は、同様に、接続ハブ２０８から膨張流体を受取り、膨張流体をバルーン膨張チャンバ３０４に送出するように適合される第２の管腔５０６を含む。第２の管腔５０６は、第１の管腔５０４及びカテーテルシャフト５０２の外径５０３に対して非同心に配設される。第２の管腔５０６は、三日月様の断面形状等の非円形断面形状を有する。第２の管腔５０６は、約２．０ｍｍ（すなわち、２．０ｍｍ±０．０２５ｍｍ）の幅５０８を有する。第２の管腔５０６は、約０．９４ｍｍ（すなわち、０．９４ｍｍ±０．０２５ｍｍ）の、カテーテルシャフト５０２を２分する平面内の高さ５１０を有する。第２の管腔５０６と第１の管腔５０４との間の最小壁厚５１２は、約０．１ｍｍ（すなわち、０．１ｍｍ±０．０２５ｍｍ）である。第２の管腔５０６と外径５０３との間の最小壁厚５１４は、約０．１５ｍｍ（すなわち、０．１５ｍｍ±０．０２５ｍｍ）である。以下の２つ以上を有することは、臨床医が、膨張流体によって膨張可能バルーン２０４の膨張チャンバ３０４を迅速に膨張させることを可能にする。以下とは、第２の管腔５０６用の三日月様の断面形状；第１の管腔５０４と外径５０３との間の壁厚５０５、約０．１５ｍｍ；第２の管腔５０６と外径５０３との間の壁厚５１４、約０．１５ｍｍ；及び、第２の管腔５０６と第１の管腔５０４との間の壁厚５１２、約０．１ｍｍである。
【０１６７】
[0204]  カテーテルシャフト５０２は、同様に、第２の管腔５０６をカテーテルシャフト５０２の外部及びバルーン膨張チャンバ３０４に結合する１つ又は複数のアパーチャ（図示せず）を含む。すなわち、第２の管腔５０６は、１つ又は複数のアパーチャを介して膨張可能バルーン２０４に膨張流体を送出する。第２の管腔５０６は、（例えば、別個のカバー、カテーテルシャフト５０２の壁、又は同様なものによって）カテーテルシャフト５０２の遠位端で覆われる。
【０１６８】
[0205]  幾つかの実施形態において、膨張可能バルーン２０４、カテーテルシャフト４０２、及びカテーテルシャフト５０２の寸法及び材料特性は、比較的小さなガイドワイヤ及びイントロデューサシースを有する閉塞バルーンデバイス２０２を使用し、膨張流体を膨張可能バルーン２０４に比較的迅速に（例えば、１５秒以下で）送出することを促進する。更に、閉塞バルーンデバイス２０２は、対象者の血管系に入り、血管穿孔を閉塞させるのに十分な強度を有する。
【０１６９】
[0206]  図６Ａ及び図６Ｂは、上述したＸ線不透過性マーカ２１２として使用されるＸ線不透過性マーカバンド６０２の図である。Ｘ線不透過性マーカバンド６０２は、約９０パーセント（すなわち、９０パーセント±１パーセント）プラチナ及び約１０パーセント（すなわち、１０パーセント±１パーセント）イリジウムの混合物等の１つ又は複数のＸ線不透過性材料で形成される。Ｘ線不透過性マーカバンド６０２は、カテーテルシャフト２０６の外周の周りに延在するように適合される開口端付き円筒形状を有する。Ｘ線不透過性マーカバンド６０２は、約２．３ｍｍ（すなわち、２．３ｍｍ±０．０１ｍｍ）〜約２．５ｍｍ（すなわち、２．５ｍｍ±０．０１ｍｍ）の範囲内の外径６０４を有する。Ｘ線不透過性マーカバンド６０２は、約２．２ｍｍ（すなわち、２．２ｍｍ±０．０１ｍｍ）〜約２．４ｍｍ（すなわち、２．４ｍｍ±０．０１ｍｍ）の内径６０６を有する。Ｘ線不透過性マーカバンド６０２は、約１．２ｍｍ（すなわち、１．２ｍｍ±０．０５ｍｍ）の長さ６０８を有する。
【０１７０】
[0207]  図７Ａ〜図７Ｄは、接続ハブ２０８の図である。接続ハブ２０８は、ポリカーボネート、特に、独国ダームスタッド（Ｄａｒｍｓｔａｄｔ）のＢａｙｅｒ  Ｍａｔｅｒｉａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅから入手可能であるＭａｋｒｏｌｏｎ（登録商標）等の１つ又は複数のポリマーで形成される。接続ハブ２０８は、分岐管腔を含み、分岐管腔は、次に、主管腔７０２及び分枝管腔７０４を含む（図７Ｄ参照）。分枝管腔７０４は、鋭角で主管腔７０２から延在する。主管腔７０２は、約２．２ｍｍ（すなわち、２．２ｍｍ±０．０２５ｍｍ）〜約２．４ｍｍ（すなわち、２．４ｍｍ±０．０２５ｍｍ）の範囲内の内径７０６を有する。主管腔７０２は、接続ハブ２０８の遠位側で第１のポート７０８に結合する。第１のポート７０８は、カテーテルシャフト２０６及び歪軽減体２１０に結合する。主管腔７０２は、接続ハブ２０８の近位側で第２のポート７１０に結合する。例えばＩＳＯ５９４適合ルアーコネクタである第２のポート７１０は、ガイドワイヤを受取る、及び／又は、シリンジ等の膨張流体源に結合するように適合される。分枝管腔７０４は、接続ハブ２０８の近位側で第３のポート７１２に結合する。例えばＩＳＯ５９４適合ルアーコネクタである第３のポート７１２は、ガイドワイヤを受取る、及び／又は、シリンジ等の膨張流体源に結合するように適合される。
【０１７１】
[0208]  図８Ａは、本開示の実施形態による血管内の穿孔を閉塞させるための例示的な方法を示す。方法は、上述した図２〜図７に示す閉塞バルーンデバイス２０２等の閉塞バルーンデバイス、又は、以下で述べる図９〜図２２に示す閉塞バルーンデバイス等の閉塞バルーンデバイスの任意のものを提供することによるブロック８０２にて始まる。簡単にするため、この段落は、閉塞バルーンデバイス２０２の特徴を参照するだけである。ブロック８０４にて、カテーテルシャフト２０６及び膨張可能バルーン２０４は、膨張可能バルーン２０４が、図８Ｂに示すように、穿孔に近接して位置決めされるまで、血管内で進行される。引き続き図８Ｂを参照すると、膨張可能バルーン２０４は、穿孔１０８に隣接して、したがって、穿孔１０８に近接して膨張状態にある。膨張可能バルーン２０４は穿孔１０８全体に隣接しそれを覆うものとして図８Ｂに示されるが、閉塞バルーンデバイス２０２は、膨張可能バルーン２０４が穿孔１０８の一部分だけを覆うように、又は、膨張可能バルーン２０４が穿孔１０８の部分を全く覆わないが、血管内の血流の上流にある場所で穿孔１０８の非常に近くに配設されるように血管１０２内の位置に留置され、それにより、膨張可能バルーン２０４が、穿孔１０８を通して流れる血流を閉塞させることを可能にする。
【０１７２】
[0209]  やはり図８Ａを参照すると、幾つかの実施形態において、カテーテルシャフト２０６の第１の管腔４０４は、ガイドワイヤ又は埋め込み式心臓リード線を受取り、カテーテルシャフト２０６及び膨張可能バルーン２０４は、ガイドワイヤ又は埋め込み式心臓リード線に沿って進行される。幾つかの実施形態において、カテーテルシャフト２０６は、大腿イントロデューサシース（例えば、１２Ｆ大腿イントロデューサシース）を使用することによって大腿静脈（例えば、右大腿静脈）を介して穿孔まで進行される。幾つかの実施形態において、カテーテルシャフト２０６は、近位Ｘ線不透過性マーカ２１２が上大静脈と右心房の接合部に位置するまで進行される。ブロック８０６にて、膨張流体（例えば、上述した生理食塩水及び造影溶液）は、カテーテルシャフト２０６の第２の管腔４０６を介して膨張可能バルーン２０４に送出されて、膨張可能バルーン２０４を膨張させ、それにより、穿孔を閉塞させる。幾つかの実施形態において、６０ｍｌ（ｃｃ）シリンジは、バルーン２０４が血管系に一致するまで、膨張可能バルーン２０４に膨張流体を送出する。幾つかの実施形態において、膨張流体は、約２気圧（すなわち、２気圧±１０パーセント）〜約３気圧（すなわち、３気圧±１０パーセント）の範囲内の圧力で膨張可能バルーン２０４に送出される。幾つかの実施形態において、造影剤は、上静脈アクセス部位を介して注入されて、バルーン２０４の適切な膨張及び穿孔の閉塞を確認する。幾つかの実施形態において、患者の血行動態徴候及び／又は生命徴候の安定化は、穿孔の閉塞を確認するために使用される。幾つかの実施形態において、また、ブロック８０８にて、方法は、任意選択で、血管穿孔を覆って膨張可能バルーン２０４から閉塞パッチ（例えば、以下で述べる閉塞パッチ１７０８）を配備することを含み、それにより、穿孔を閉塞させる。そして、膨張可能バルーン２０４が閉塞パッチを含む場合、バルーン２０４の膨張は、閉塞パッチの配備を引起す。更に、幾つかの実施形態において、また、ブロック８１０にて、方法は、任意選択で、血管系内でパッチの位置を維持するため血管系に閉塞パッチを結合させることを含む。幾つかの実施形態において、血管系に閉塞パッチを結合させることは、以下で述べるやり方の任意のやり方でパッチによって保持される１つ又は複数の接着剤を活性化することを含む。幾つかの実施形態において、閉塞がもはや必要とされないとき、バルーン２０４は、６０ｍｌ（ｃｃ）シリンジを使用することによって第２の管腔４０６に吸引を加えることによって収縮する。幾つかの実施形態において、バルーン２０４の収縮は、Ｘ線透視を使用することによって確認される。
【０１７３】
[0210]  図９Ａ及び図９Ｂは、本開示の実施形態による別の例示的な閉塞バルーンデバイス９０２の遠位部分の側面図である。閉塞バルーンデバイス９０２は、一般に、上述したバルーンと同様である膨張可能バルーン９０４を含む。膨張可能バルーン９０４は、カテーテルシャフト９０６の遠位部分で保持される。閉塞バルーンデバイス９０２は、同様に、上述した接続ハブと同様である接続ハブ（図示せず）を含む。接続ハブは、カテーテルシャフト９０６の近位部分で保持される。接続ハブ及びカテーテルシャフト９０６は、両者の間の界面において、上述した歪軽減体と同様である遠位テーパ付き歪軽減体（図示せず）を保持する。カテーテルシャフト９０６は、同様に、１つ又は複数のＸ線不透過性マーカ９１２を保持し、それにより、閉塞バルーンデバイス９０２の位置は、医療撮像によって（例えば、Ｘ線透視によって）決定される。カテーテルシャフト９０６は、例えば、図９Ａ及び図９Ｂに示すように３つのＸ線不透過性マーカ９１２を保持する。第１のＸ線不透過性マーカ９１２は、バルーン９０４の近位ネック９１４及びバルーン９０４の近位テーパ付き部分９１６の交差部と軸方向に整列する。第２のＸ線不透過性マーカ９１２は、バルーン９０４の近位テーパ付き部分９１６及び作業部分９１８の交差部に軸方向に整列する。第３のＸ線不透過性マーカ９１２は、バルーン９０４の作業部分９１８及び遠位テーパ付き部分９２０の交差部と軸方向に整列する。
【０１７４】
[0211]  本開示の膨張可能バルーンは、穿孔部位の処置を支援するため、種々の医薬品及び生物製剤で処置又はコーティングされ得る。幾つかの実施形態において、本開示の膨張可能バルーンは、止血組成物でコーティングされて、血流喪失のレートを減少させ、穿孔部位の外科的修復を計画し始動するためのより多くの時間を可能にし得る。一般に、止血組成物は、１つ又は複数の止血用血液凝固剤（同様に、止血剤又は凝固剤と呼ばれる）を含む。適した凝固剤は、止血を刺激又は促進する有効な量が止血組成物中に含まれている。適した凝固剤は、フィブリノーゲンをフィブリンに変換するトロンビン又は任意の自然発生的又は合成作用物質；カルシウム、ナトリウム、マグネシウム、又は止血を促進する他の化学イオン；プロタミン硫酸塩；イプシロンアミノカプロン酸、フィブリノーゲン、キチン、及び同様なものを含むが、それに限定されない。本開示の止血組成物の一部として使用され得る止血剤は、同様に、フィブリンシーラント等のフィブリンベース剤（同様にフィブリン接着剤と呼ばれる）、ゼラチンマトリクストロンビン、ゼラチンスポンジ、酸化セルロース、コラーゲンスポンジ、コラーゲンフリース、遺伝子組換え第ＶＩＩａ因子を含むが、それに限定されない。
【０１７５】
[0212]  幾つかの実施形態において、限定はしないが、ポリエチレングリコール、シアノアクリレート、フィブロネクチン、フォンビルブランド因子、プロテインＺ、及び同様なものを含む、細胞又は組織付着特性を有する１つ又は複数の作用物質を止血組成物内に含むことが同様に有利である。細胞又は組織付着特性を有する作用物質は、更に、血管穿孔からの血流喪失のレートを減少させると共に、穿孔創傷部位の治癒を促進し得る。血管系を通り穿孔部位までバルーンが走行するときに組成物を安定させるため及び／又は組成物の早期喪失を防止するため、生体適合性ポリマーの添加が有る状態で又は無い状態で、限定はしないが、ノルジヒドログアイヤレチン酸、レスベラトロール、プロピルガラート、及び同様なもの等のリポフィリック抗酸化物質を含む１つ又は複数のコーティング剤を止血組成物内に含むことが同様に有利である。
【０１７６】
[0213]  止血組成物の他の成分は、創傷治癒を促進する成長因子又は他の治療剤等のホルモン剤を含み得る。幾つかの実施形態において、止血組成物は、ポテンシャル反応性表面ヒドロキシル基を有するシリカナノ粒子の創傷シーラント組成物及び／又は架橋結合剤、並びに、おそらくは、例えば、流体除去剤、脱水剤、接着性クランプ剤、膨潤剤、ナノ粒子又はマイクロ粒子等の薬物送出担体、凝塊増大組成物、賦活剤又は促進剤、及び同様なものを含む更なる組成物を含む。他の実施形態において、止血組成物は、ペニシリン、ペニシリン合剤、スルホンアミド、リンコサミド、カルバペネム、テトラサイクリン、アミノグリコシド等の予防的抗菌剤及び殺菌剤並びに他の適した抗菌組成物及びその組合せを含み得る。本開示の止血組成物は、同様に、防腐剤、湿潤剤、乳化剤、及び分散剤を含む、適した補助剤及び賦形剤、単独での、又は、抗真菌薬、例えば、パラベンス、クロロブタノール、フェノール、ソルビン酸、及び同様なものと組合せた更なる抗菌剤を含み得る。砂糖、塩化ナトリウム、及び同様なもの等の浸透圧調節剤を含むことが同様に可能である。更に、モノステアリン酸アルミニウム及びゼラチン等の吸収を遅延させるための作用物質が、止血組成物内に同様に含まれ得る。本開示に基づいて当業者が容易に認識するように、止血組成物は、穿孔部位に直接塗布され得る、粉末、スプレー、エーロゾル、発泡体、又はゲルであるように調製され得る。
【０１７７】
[0214]  本開示の止血組成物は、種々のやり方で穿孔部位の組織に送出され得る。例えば、止血組成物は、カテーテルの遠位端に位置決めされる膨張可能バルーンの外周に塗布され、それにより、穿孔を閉塞させるためにバルーンが膨張すると、止血組成物は、穿孔部位の組織と接触させられる。穿孔部位の組織に送出されると、止血組成物の異なる成分は、血液凝固の促進及び／又は細胞及び組織付着等のその生物学的作用を施行して、血流喪失レートを減少させ、穿孔部位の治癒を促進し得る。幾つかの実施形態において、組成物は、膨張可能バルーンの折畳み体（ｆｏｌｄ）（その未膨張状態にある）に塗布され、それにより、カテーテルの遠位端が血管系内に位置決めされているときに、組成物が、早期喪失から保護される。バルーンが配備されると、組成物は、露出され、穿孔部位の組織に送出され得る。
【０１７８】
[0215]  他の実施形態において、穿孔部位の組織に対する組成物の排出を促進するデバイス及び機構が、バルーンに隣接してカテーテルの遠位端に含まれ得る。例えば、１つ又は複数の光ファイバが使用されて、膨張可能バルーン内に含まれる液体媒体（例えば、造影媒体）に対して光エネルギーのパルスを送出し、それにより、半径方向に伝搬し、組成物を穿孔部位の組織に送出するショック波（例えば、液体媒体のキャビテーション）を生成し得る。本開示に基づいて当業者が認識するように、穿孔部位の組織に止血組成物を送出するための他の手段が同様に使用され得る。
【０１７９】
[0216]  カテーテルシャフト９０６は、上述した、それぞれ第１及び第２の管腔と同様である第１及び第２の管腔（図示せず）を含む。カテーテルシャフト９０６は、同様に、第２の管腔を、カテーテルシャフト９０６及びバルーン膨張チャンバ９２４の外部に結合させる１つ又は複数のアパーチャ９２２を含む。すなわち、第２の管腔は、１つ又は複数のアパーチャ９２２を介して膨張流体を膨張可能バルーン９０４に送出する。カテーテルシャフト９０６は、図９Ａ及び図９Ｂに示すように、例えば、２つのアパーチャ９２２を含む。第１のアパーチャ９２２は、バルーン９０４の近位テーパ付き部分９１６と軸方向に整列する。第２のアパーチャ９２２は、バルーン９０４の遠位テーパ付き部分９２０と軸方向に整列する。
【０１８０】
[0217]  カテーテルシャフト９０６の遠位端は、カテーテルシャフト９０６の第２の管腔を覆う遠位先端９２６を保持する。遠位先端９２６は、カテーテルシャフト９０６の第１の管腔と整列する開口（図示せず）を含む。第１の管腔と共に、開口は、ガイドワイヤ又は埋め込み式心臓リード線を受取るように適合される。遠位先端９２６は、ポリウレタン等の１つ又は複数のエラストマー材料で形成される。例えば、遠位先端９２６は、Ｔｈｅ  Ｌｕｂｒｉｚｏｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能であるＰｅｌｌｅｔｈａｎｅ（登録商標）、特に６５Ｄ  Ｐｅｌｌｅｔｈａｎｅ（登録商標）で形成される。
【０１８１】
[0218]  図１０は、本開示の実施形態による別の例示的な閉塞バルーンデバイス１００２の側面図である。閉塞バルーンデバイス１００２は、一般に、カテーテルシャフト１００６の遠位部分で保持される膨張可能バルーン１００４を含む。閉塞バルーンデバイス１００２は、同様に、カテーテルシャフト１００６の近位部分で保持される接続ハブ１００８を含む。接続ハブ１００８及びカテーテルシャフト１００６は、両者の界面において遠位テーパ付き歪軽減体１０１０を保持する。カテーテルシャフト１００６は、同様に、１つ又は複数のＸ線不透過性マーカ１０１２を保持し、それにより、閉塞バルーンデバイス１００２の位置は、医療撮像によって（例えば、Ｘ線透視によって）決定される。カテーテルシャフト１００６は、例えば、図１０に示す３つのＸ線不透過性マーカ１０１２を保持する。第１のＸ線不透過性マーカ１０１２は、膨張可能バルーン１００４の近位部分と軸方向に整列し、第２のＸ線不透過性マーカ１０１２は、膨張可能バルーン１００４の中間部分と軸方向に整列し、第３のＸ線不透過性マーカ１０１２は、膨張可能バルーン１００４の遠位部分と軸方向に整列する。
【０１８２】
[0219]  図１１Ａ及び図１１Ｂは、それぞれ、図１０の閉塞バルーンデバイス１００２の膨張可能バルーン１００４の部分縦断面図及び正面図であり、膨張可能バルーン１００４は膨張状態で示される。膨張可能バルーン１００４は、壁１１０２、膨張チャンバ１１０４、長さ１１１０を有する近位ネック１１０６、長さ１１２８を有する遠位ネック１１２４、長さ１１２０を有する作業部分１１１６、近位ネック１１０６と作業部分１１１６との間に配設される近位テーパ付き部分１１１２、及び遠位ネック１１２４と作業部分１１１６との間に配設される遠位テーパ付き部分１１２２を含む。
【０１８３】
[0220]  膨張可能バルーン１００４の壁１１０２は、膨張チャンバ１１０４を画定する。膨張チャンバ１１０４は、バルーンを膨張させる膨張流体（例えば、約８０パーセント（すなわち、８０パーセント±５パーセント）生理食塩水及び約２０パーセント（すなわち、２０パーセント±５パーセント）造影溶液）を受取るように適合される。臨床医が閉塞バルーンデバイス１００２を血管系に導入し、膨張可能バルーン１００４を穿孔１０８に隣接して位置決めし、膨張可能バルーンを膨張させると、膨張可能バルーン１００４は、穿孔１０８の閉塞を促進する。
【０１８４】
[0221]  幾つかの実施形態において、膨張可能バルーン１００４は、１つ又は複数の比較的柔軟な材料で形成される。こうした材料は、比較的高い拡張力を血管に与えることなく、異なる直径の血管、不規則性を有する血管、及び／又は、埋め込み式物体（心臓リード線等）を保持する血管を充填することを促進する。膨張可能バルーン１００４は、ポリウレタン等の１つ又は複数のエラストマー材料で形成される。例えば、膨張可能バルーン１００４は、Ｔｈｅ  Ｌｕｂｒｉｚｏｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能であるＰｅｌｌｅｔｈａｎｅ（登録商標）、特に８０ＡＥ  Ｐｅｌｌｅｔｈａｎｅ（登録商標）で形成される。膨張可能バルーン１００４は、約８５Ａ（すなわち、８５Ａ±４Ａ）のショアＡデュロメータを有する。
【０１８５】
[0222]  近位ネック１１０６は、１つ又は複数の接着剤、圧縮フィット、又は同様なものによってカテーテルシャフト１００６に係合する。近位ネック１１０６は、約２．５ｍｍ（すなわち、２．５ｍｍ±０．０７ｍｍ）の内径１１０８を有する。近位ネック１１０６は、約１０ｍｍ（すなわち、１０ｍｍ±１ｍｍ）の長さ１１１０を有する。近位ネック１１０６は、約０．２４ｍｍ（すなわち、０．２４ｍｍ±０．０１ｍｍ）の壁厚を有する。
【０１８６】
[0223]  近位ネック１１０６の遠位で、近位ネック１１０６は、近位テーパ付き部分１１１２に結合する。近位テーパ付き部分１１１２は、約０．０３６ｍｍ（すなわち、０．０３６ｍｍ±０．００６４ｍｍ）、約０．０４１ｍｍ（すなわち、０．０４１ｍｍ±０．００６４ｍｍ）、約０．０４６ｍｍ（すなわち、０．０４６ｍｍ±０．００６４ｍｍ）、又は約０．０５１ｍｍ（すなわち、０．０５１ｍｍ±０．００６４ｍｍ）の壁厚を有する。膨張可能バルーン１００４が膨張すると、近位テーパ付き部分１１１２は、膨張可能バルーン１００４の長手方向軸１１１４に対して約３５度（すなわち、３５度±１０度）の角度１１１３で配設される。
【０１８７】
[0224]  近位テーパ付き部分１１１２の遠位で、近位テーパ付き部分１１１２は、作業部分１１１６に結合する。作業部分１１１６は、膨張可能バルーン１００４が適切に位置決めされ膨張されると穿孔１０８を閉塞させる。作業部分１１１６は、約０．０３６ｍｍ（すなわち、０．０３６ｍｍ±０．００６４ｍｍ）、約０．０４１ｍｍ（すなわち、０．０４１ｍｍ±０．００６４ｍｍ）、約０．０４６ｍｍ（すなわち、０．０４６ｍｍ±０．００６４ｍｍ）、又は約０．０５１ｍｍ（すなわち、０．０５１ｍｍ±０．００６４ｍｍ）の壁厚を有する。作業部分１１１６は、約１１５ｍｍ（すなわち、１１５ｍｍ±３ｍｍ）〜約６５ｍｍ（すなわち、６５ｍｍ±３ｍｍ）の長さ１１２０を有する。
【０１８８】
[0225]  作業部分１１１６は、第１の外径１１３０（近位テーパ付き部分１１１２との界面における）から第２の外径１１３２（遠位テーパ付き部分１１２２との界面における）まで内側にテーパが付けられる。膨張すると、第１の外径１１３０は、約３５ｍｍ（すなわち、３５ｍｍ±２ｍｍ）より大きい、例えば、約３５ｍｍ（すなわち、３５ｍｍ±２ｍｍ）と約５０ｍｍ（すなわち、５０ｍｍ±２ｍｍ）との間、またおそらくは更に、約３５ｍｍ（すなわち、３５ｍｍ±２ｍｍ）と約４５ｍｍ（すなわち、４５ｍｍ±２ｍｍ）との間にある。膨張すると、第２の外径１１３２は、約１６ｍｍ（すなわち、１６ｍｍ±２ｍｍ）より大きい、例えば、約１６ｍｍ（すなわち、１６ｍｍ±２ｍｍ）と約３０ｍｍ（すなわち、３０ｍｍ±２ｍｍ）との間、またおそらくは更に、約１６ｍｍ（すなわち、１６ｍｍ±２ｍｍ）と約２５ｍｍ（すなわち、２５ｍｍ±２ｍｍ）との間にある。
【０１８９】
[0226]  膨張状態における作業部分１１１６の長さ１１２０と膨張可能バルーン１００４の第１の外径１１３０との比は、したがって、約１．３：１〜約３．３：１であり、膨張状態における作業部分１１１６の長さ１１２０と膨張可能バルーン１００４の第２の外径１１３２との比は、したがって、約２．２：１〜約７．２：１である。比較的長い作業長さについてこれらの比を有することは、右腕頭静脈及び右心房腔の上部分における又は両者の間における穿孔を閉塞させるのに特に適するバルーンを提供する。すなわち、作業部分１１１６の遠位部分は、右腕頭静脈の穿孔を閉塞させるのに特に適し、作業部分１１１６の近位部分は、心房腔の上部分の穿孔を閉塞させるのに特に適する。より一般的に、作業部分１１１６を上述した直径まで膨張させることは、作業部分１１１６が、穿孔１０８における血管１０２の直径とほぼ同じ直径である又はそれよりわずかに大きいことになる可能性を増加させる。作業部分１１１６を穿孔１０８における血管１０２の直径とほぼ同じ直径になる又はそれよりわずかに大きくなるように膨張させることは、膨張可能バルーン１００４が、穿孔１０８をそのサイズを増加させることなく閉鎖することになる可能性を増加させる。
【０１９０】
[0227]  幾つかの実施形態において、また、図１１Ａ及び図１１Ｂに示すように、作業部分は、第１の外径１１３０から第２の外径１１３２まで一定傾斜で内側にテーパが付けられる。換言すると、作業部分１１１６は、円錐台形状を有する。幾つかの実施形態において、作業部分は、第１の外径１１３０から第２の外径１１３２まで非一定傾斜で内側にテーパが付けられる。
【０１９１】
[0228]  やはり、膨張可能バルーン１００４は、ポリウレタン等の１つ又は複数のエラストマー材料で形成される。膨張可能バルーン１００４を、先に参照した範囲の直径まで膨張させるため、膨張可能バルーン１００４を膨張流体で約０ｐｓｉ〜約３ｐｓｉのバルーン膨張チャンバ１１０４内の圧力まで膨張させることが同様に望ましい。膨張可能バルーン１００４をこうした圧力まで及び／又は所望の直径まで膨張させるために使用される膨張流体の量は、約２０ｍｌ（ｃｃ）〜約６０ｍｌ（ｃｃ）である。
【０１９２】
[0229]  作業部分１１１６の遠位で、作業部分１１１６は、遠位テーパ付き部分１１２２に結合する。遠位テーパ付き部分１１２２は、約０．０３６ｍｍ（すなわち、０．０３６ｍｍ±０．００６４ｍｍ）、約０．０４１ｍｍ（すなわち、０．０４１ｍｍ±０．００６４ｍｍ）、約０．０４６ｍｍ（すなわち、０．０４６ｍｍ±０．００６４ｍｍ）、又は約０．０５１ｍｍ（すなわち、０．０５１ｍｍ±０．００６４ｍｍ）の壁厚を有する。膨張可能バルーン１００４が膨張すると、遠位テーパ付き部分１１２２は、長手方向軸１１１４に対して約３０度（すなわち、３０度±１０度）の角度１１２３で配設される。
【０１９３】
[0230]  遠位ネック１１２４は、１つ又は複数の接着剤、圧縮フィット、又は同様なものによってカテーテルシャフト１００６に係合する。遠位ネック１１２４は、約２．５ｍｍ（すなわち、２．５ｍｍ±０．０７ｍｍ）の内径１１２６を有する。遠位ネック１１２４は、約１０ｍｍ（すなわち、１０ｍｍ±１ｍｍ）の長さ１１２８を有する。遠位ネック１１２４は、約０．２４ｍｍ（すなわち、０．２４ｍｍ±０．０１ｍｍ）の壁厚を有する。
【０１９４】
[0231]  カテーテルシャフト１００６、接続ハブ１００８、歪軽減体１０１０、及びＸ線不透過性マーカ（複数可）１０１２は、上述したカテーテルシャフト、接続ハブ、歪軽減体、及びＸ線不透過性マーカとそれぞれ同様である。
【０１９５】
[0232]  図１２Ａ及び図１２Ｂは、本開示の実施形態による別の例示的な閉塞バルーンデバイス１２０２の遠位部分の側面図である。閉塞バルーンデバイス１２０２は、一般に、上述したバルーン１００４と同様である膨張可能バルーン１２０４を含む。膨張可能バルーン１２０４は、カテーテルシャフト１２０６の遠位部分で保持される。閉塞バルーンデバイス１２０２は、同様に、上述した接続ハブと同様である接続ハブ（図示せず）を含む。接続ハブは、カテーテルシャフト１２０６の近位部分で保持される。接続ハブ及びカテーテルシャフト１２０６は、両者の界面において、上述した歪軽減体と同様である遠位テーパ付き歪軽減体（図示せず）を保持する。カテーテルシャフト１２０６は、同様に、１つ又は複数のＸ線不透過性マーカ１２１２を保持し、それにより、閉塞バルーンデバイス１２０２の位置は、医療撮像によって（例えば、Ｘ線透視によって）決定される。カテーテルシャフト１２０６は、例えば、図１２Ａ及び図１２Ｂに示す３つのＸ線不透過性マーカ１２１２を保持する。第１のＸ線不透過性マーカ１２１２は、バルーン１２０４の近位ネック１２１４及びバルーン１２０４の近位テーパ付き部分１２１６の交差部と軸方向に整列する。第２のＸ線不透過性マーカ１２１２は、近位テーパ付き部分１２１６及びバルーン１２０４の作業部分１２１８の交差部と軸方向に整列する。第３のＸ線不透過性マーカ１２１２は、作業部分１２１８及びバルーン１２０４の遠位テーパ付き部分１２２０の交差部と軸方向に整列する。
【０１９６】
[0233]  カテーテルシャフト１２０６は、上述した、それぞれ第１及び第２の管腔と同様である第１及び第２の管腔（図示せず）を含む。カテーテルシャフト１２０６は、同様に、第２の管腔を、カテーテルシャフト１２０６及びバルーン膨張チャンバ１２２４の外部に結合させる１つ又は複数のアパーチャ１２２２を含む。すなわち、第２の管腔は、１つ又は複数のアパーチャ１２２２を介して膨張流体を膨張可能バルーン１２０４に送出する。カテーテルシャフト１２０６は、図１２Ａ及び図１２Ｂに示すように、例えば、２つのアパーチャ１２２２を含む。第１のアパーチャ１２２２は、バルーン１２０４の近位テーパ付き部分１２１６と軸方向に整列する。第２のアパーチャ１２２２は、バルーン１２０４の遠位テーパ付き部分１２２０と軸方向に整列する。
【０１９７】
[0234]  カテーテルシャフト１２０６の遠位端は、カテーテルシャフト１２０６の第２の管腔を覆う遠位先端１２２６を保持する。遠位先端１２２６は、カテーテルシャフト１２０６の第１の管腔と整列する開口（図示せず）を含む。第１の管腔と共に、開口は、ガイドワイヤ又は埋め込み式心臓リード線を受取るように適合される。遠位先端１２２６は、ポリウレタン等の１つ又は複数のエラストマー材料で形成される。例えば、遠位先端１２２６は、Ｔｈｅ  Ｌｕｂｒｉｚｏｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能であるＰｅｌｌｅｔｈａｎｅ（登録商標）、特に６５Ｄ  Ｐｅｌｌｅｔｈａｎｅ（登録商標）で形成される。
【０１９８】
[0235]  閉塞バルーンデバイス１００２及び１２０２に対する幾つかの変形及び修正が使用される。例えば、カテーテル１００２又は１２０２が、非大腿静脈アプローチ（例えば、頚静脈アプローチ）を使用して挿入される場合、作業部分は、近位方向に進みながら内側にテーパが付けられる。
【０１９９】
[0236]  図１３は、本開示の実施形態による別の例示的な閉塞バルーンデバイス１３０２の側面図である。閉塞バルーンデバイス１３０２は、一般に、カテーテルシャフト１３０６の遠位部分で保持される膨張可能バルーン１３０４を含む。閉塞バルーンデバイス１３０２は、同様に、カテーテルシャフト１３０６の近位部分で保持される接続ハブ１３０８を含む。接続ハブ１３０８及びカテーテルシャフト１３０６は、両者の界面において遠位テーパ付き歪軽減体１３１０を保持する。カテーテルシャフト１３０６は、同様に、１つ又は複数のＸ線不透過性マーカ１３１２を保持し、それにより、閉塞バルーンデバイス１３０２の位置は、医療撮像によって（例えば、Ｘ線透視によって）決定される。カテーテルシャフト１３０６は、例えば、図１３に示す３つのＸ線不透過性マーカ１３１２を保持する。第１のＸ線不透過性マーカ１３１２は、膨張可能バルーン１３０４の近位部分と軸方向に整列し、第２のＸ線不透過性マーカ１３１２は、膨張可能バルーン１３０４の中間部分と軸方向に整列し、第３のＸ線不透過性マーカ１３１２は、膨張可能バルーン１３０４の遠位部分と軸方向に整列する。
【０２００】
[0237]  図１４Ａ及び図１４Ｂは、それぞれ、図１３の閉塞バルーンデバイス１３０２の膨張可能バルーン１３０４の部分縦断面図及び正面図であり、膨張可能バルーン１３０４は膨張状態で示される。膨張可能バルーン１３０４は、壁１４０２、膨張チャンバ１４０４、長さ１４１０を有する近位ネック１４０６、長さ１４２８を有する遠位ネック１４２４、長さ１４２０を有する複数の直径の作業部分１４１６、近位ネック１４０６と作業部分１４１６との間に配設される近位テーパ付き部分１４１２、及び遠位ネック１４２４と作業部分１４１６との間に配設される遠位テーパ付き部分１４２２を含む。
【０２０１】
[0238]  膨張可能バルーン１３０４の壁１４０２は、膨張チャンバ１４０４を画定する。膨張チャンバ１４０４は、バルーンを膨張させる膨張流体（例えば、約８０パーセント（すなわち、８０パーセント±５パーセント）生理食塩水及び約２０パーセント（すなわち、２０パーセント±５パーセント）造影溶液）を受取るように適合される。臨床医が閉塞バルーンデバイス１３０２を血管系に導入し、膨張可能バルーン１３０４を穿孔１０８に隣接して位置決めし、膨張可能バルーンを膨張させると、膨張可能バルーン１３０４は、穿孔１０８の閉塞を促進する。
【０２０２】
[0239]  幾つかの実施形態において、膨張可能バルーン１３０４は、１つ又は複数の比較的柔軟な材料で形成される。こうした材料は、比較的高い拡張力を血管に与えることなく、異なる直径の血管、不規則性を有する血管、及び／又は、埋め込み式物体（心臓リード線等）を保持する血管を充填することを促進する。膨張可能バルーン１３０４は、ポリウレタン等の１つ又は複数のエラストマー材料で形成される。例えば、膨張可能バルーン１３０４は、Ｔｈｅ  Ｌｕｂｒｉｚｏｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能であるＰｅｌｌｅｔｈａｎｅ（登録商標）、特に８０ＡＥ  Ｐｅｌｌｅｔｈａｎｅ（登録商標）で形成される。膨張可能バルーン１３０４は、約８５Ａ（すなわち、８５Ａ±４Ａ）のショアＡデュロメータを有する。
【０２０３】
[0240]  近位ネック１４０６は、１つ又は複数の接着剤、圧縮フィット、又は同様なものによってカテーテルシャフト１３０６に係合する。近位ネック１４０６は、約２．５ｍｍ（すなわち、２．５ｍｍ±０．０７ｍｍ）の内径 １４０８を有する。近位ネック１４０６は、約１０ｍｍ（すなわち、１０ｍｍ±１ｍｍ）の長さ１４１０を有する。近位ネック１４０６は、約０．２４ｍｍ（すなわち、０．２４ｍｍ±０．０１ｍｍ）の壁厚を有する。
【０２０４】
[0241]  近位ネック１４０６の遠位で、近位ネック１４０６は、近位テーパ付き部分１４１２に結合する。近位テーパ付き部分１４１２は、約０．０３６ｍｍ（すなわち、０．０３６ｍｍ±０．００６４ｍｍ）、約０．０４１ｍｍ（すなわち、０．０４１ｍｍ±０．００６４ｍｍ）、約０．０４６ｍｍ（すなわち、０．０４６ｍｍ±０．００６４ｍｍ）、又は約０．０５１ｍｍ（すなわち、０．０５１ｍｍ±０．００６４ｍｍ）の壁厚を有する。膨張可能バルーン１３０４が膨張すると、近位テーパ付き部分１４１２は、膨張可能バルーン１３０４の長手方向軸１４１４に対して約６０度（すなわち、６０度±１０度）の角度１４１３で配設される。
【０２０５】
[0242]  近位テーパ付き部分１４１２の遠位で、近位テーパ付き部分１４１２は、複数の直径の作業部分１４１６に結合する。作業部分１４１６は、膨張可能バルーン１３０４が適切に位置決めされ膨張されると穿孔１０８を閉塞させる。作業部分１４１６は、約０．０３６ｍｍ（すなわち、０．０３６ｍｍ±０．００６４ｍｍ）、約０．０４１ｍｍ（すなわち、０．０４１ｍｍ±０．００６４ｍｍ）、約０．０４６ｍｍ（すなわち、０．０４６ｍｍ±０．００６４ｍｍ）、又は約０．０５１ｍｍ（すなわち、０．０５１ｍｍ±０．００６４ｍｍ）の壁厚を有する。作業部分１４１６は、約１２５ｍｍ（すなわち、１２５ｍｍ±３ｍｍ）〜約８５ｍｍ（すなわち、８５ｍｍ±３ｍｍ）の全長１４２０を有する。
【０２０６】
[0243]  作業部分１４１６は、それぞれが異なる外径を有する複数のセクションを含む。例えばまた図に示すように、作業部分１４１６は、第１の外径１４３４を有する近位の又は第１のセクション１４３２、第２の外径１４３８を有する中間の又は第２のセクション１４３６、及び第３の外径１４４２を有する遠位の又は第３のセクション１４４０を含む。第１の外径１４３４は第２の外径１４３８より大きく、第２の外径１４３８は第３の外径１４４２より大きい。
【０２０７】
[0244]  第１のセクション１４３２は、約１８ｍｍ（すなわち、１８ｍｍ±２ｍｍ）より大きい、例えば、約１８ｍｍ（すなわち、１８ｍｍ±２ｍｍ）と約２５ｍｍ（すなわち、２５ｍｍ±２ｍｍ）との間の長さ１４４４を有する。膨張すると、第１の外径１４３４は、約６０ｍｍ（すなわち、６０ｍｍ±２ｍｍ）と約４０ｍｍ（すなわち、４０ｍｍ±２ｍｍ）との間、またおそらくは、約５０ｍｍ（すなわち、５０ｍｍ±２ｍｍ）である。
【０２０８】
[0245]  第１のセクション１４３２の遠位で、第１の中間テーパ付き部分１４４６は、第１のセクション１４３２を第２のセクション１４３６に結合させる。第１の中間テーパ付き部分１４４６は、膨張可能バルーン１３０４の長手方向軸１４１４に対して約４５度（すなわち、４５度±１０度）の角度で配設される。
【０２０９】
[0246]  第２のセクション１４３６は、約５２ｍｍ（すなわち、５２ｍｍ±２ｍｍ）より大きい、例えば、約５２ｍｍ（すなわち、５２ｍｍ±２ｍｍ）と約６０ｍｍ（すなわち、６０ｍｍ±２ｍｍ）との間の長さ１４４８を有する。膨張すると、第２の外径１４３８は、約３０ｍｍ（すなわち、３０ｍｍ±２ｍｍ）と約１０ｍｍ（すなわち、１０ｍｍ±２ｍｍ）との間、またおそらくは、約２０ｍｍ（すなわち、２０ｍｍ±２ｍｍ）である。
【０２１０】
[0247]  第２のセクション１４３６の遠位で、第２の中間テーパ付き部分１４５０は、第２のセクション１４３６を第３のセクション１４４０に結合させる。第２の中間テーパ付き部分１４５０は、膨張可能バルーン１３０４の長手方向軸１４１４に対して約４５度（すなわち、４５度±１０度）の角度で配設される。
【０２１１】
[0248]  第３のセクション１４４０は、約４０ｍｍ（すなわち、４０ｍｍ±２ｍｍ）と約２０ｍｍ（すなわち、２０ｍｍ±２ｍｍ）との間の、またおそらくは約３０ｍｍ（すなわち、３０ｍｍ±２ｍｍ）の長さ１４５２を有する。膨張すると、第３の外径１４４２は、約２６ｍｍ（すなわち、２６ｍｍ±２ｍｍ）と約６ｍｍ（すなわち、６ｍｍ±２ｍｍ）との間、またおそらくは、約１６ｍｍ（すなわち、１６ｍｍ±２ｍｍ）である。
【０２１２】
[0249]  膨張状態における作業部分１４１６の全長１４２０と膨張可能バルーン１３０４の第１の外径１４３４との比は、したがって、約１．４：１〜約３．１：１であり、膨張状態における作業部分１４１６の全長１４２０と膨張可能バルーン１３０４の第２の外径１４３８との比は、したがって、約２．８：１〜約１２．５：１であり、膨張状態における作業部分１４１６の長さ１４２０と膨張可能バルーン１３０４の第３の外径１４４２との比は、したがって、約３．３：１〜約２０．８：１である。比較的長い作業長さについてこれらの比を有することは、右腕頭静脈及び右心房腔の上部分における又は両者の間における穿孔を閉塞させるのに特に適するバルーンを提供する。すなわち、作業部分１４１６の第３のセクション１４４０は、右腕頭静脈の穿孔を閉塞させるのに特に適し、作業部分１４１６の第２のセクション１４３６は、上大静脈の穿孔を閉塞させるのに特に適し、作業部分１４１６の第１のセクション１４３２は、心房腔の上部分の穿孔を閉塞させるのに特に適する。より一般的に、作業部分１４１６を上述した直径まで膨張させることは、作業部分１４１６が、穿孔１０８における血管１０２の直径とほぼ同じ直径である又はそれよりわずかに大きいことになる可能性を増加させる。作業部分１４１６を穿孔１０８における血管１０２の直径とほぼ同じ直径になる又はそれよりわずかに大きくなるように膨張させることは、膨張可能バルーン１３０４が、穿孔１０８をそのサイズを増加させることなく閉鎖することになる可能性を増加させる。
【０２１３】
[0250]  幾つかの実施形態において、作業部分１４１６の第１のセクション１４３２は、上大静脈から流れる血液が、上大静脈と右心房の接合部において穿孔を通って出ることを阻止する。すなわち、作業部分１４１６の第１のセクション１４３２は、流れを心室に入るよう再び方向付けるプラグ又はバッフルとして働く。
【０２１４】
[0251]  やはり、膨張可能バルーン１３０４は、ポリウレタン等の１つ又は複数のエラストマー材料で形成される。膨張可能バルーン１３０４を、先に参照した範囲の直径まで膨張させるため、膨張可能バルーン１３０４を膨張流体で約０ｐｓｉ〜約３ｐｓｉのバルーン膨張チャンバ１４０４内の圧力まで膨張させることが同様に望ましい。膨張可能バルーン１３０４をこうした圧力まで及び／又は所望の直径まで膨張させるために使用される膨張流体の量は、約２０ｍｌ（ｃｃ）〜約６０ｍｌ（ｃｃ）である。
【０２１５】
[0252]  作業部分１４１６の遠位で、作業部分１４１６は、遠位テーパ付き部分１４２２に結合する。遠位テーパ付き部分１４２２は、約０．０３６ｍｍ（すなわち、０．０３６ｍｍ±０．００６４ｍｍ）、約０．０４１ｍｍ（すなわち、０．０４１ｍｍ±０．００６４ｍｍ）、約０．０４６ｍｍ（すなわち、０．０４６ｍｍ±０．００６４ｍｍ）、又は約０．０５１ｍｍ（すなわち、０．０５１ｍｍ±０．００６４ｍｍ）の壁厚を有する。膨張可能バルーン１３０４が膨張すると、遠位テーパ付き部分１４２２は、長手方向軸１４１４に対して約４５度（すなわち、４５度±１０度）の角度１４２３で配設される。
【０２１６】
[0253]  遠位ネック１４２４は、１つ又は複数の接着剤、圧縮フィット、又は同様なものによってカテーテルシャフト１３０６に係合する。遠位ネック１４２４は、約２．５ｍｍ（すなわち、２．５ｍｍ±０．０７ｍｍ）の内径１４２６を有する。遠位ネック１４２４は、約１０ｍｍ（すなわち、１０ｍｍ±１ｍｍ）の長さ１４２８を有する。遠位ネック１４２４は、約０．２４ｍｍ（すなわち、０．２４ｍｍ±０．０１ｍｍ）の壁厚を有する。
【０２１７】
[0254]  カテーテルシャフト１３０６、接続ハブ１３０８、歪軽減体１３１０、及びＸ線不透過性マーカ（複数可）１３１２は、上述した、それぞれ、カテーテルシャフト、接続ハブ、歪軽減体、及びＸ線不透過性マーカと同様である。
【０２１８】
[0255]  図１５Ａ及び図１５Ｂは、本開示の実施形態による別の例示的な閉塞バルーンデバイス１５０２の遠位部分の側面図である。閉塞バルーンデバイス１５０２は、一般に、上述したバルーン１３０４と同様である膨張可能バルーン１５０４を含む。膨張可能バルーン１５０４は、カテーテルシャフト１５０６の遠位部分で保持される。閉塞バルーンデバイス１５０２は、同様に、上述した接続ハブと同様である接続ハブ（図示せず）を含む。接続ハブは、カテーテルシャフト１５０６の近位部分で保持される。接続ハブ及びカテーテルシャフト１５０６は、両者の間の界面において、上述した歪軽減体と同様である遠位テーパ付き歪軽減体（図示せず）を保持する。カテーテルシャフト１５０６は、同様に、１つ又は複数のＸ線不透過性マーカ１５１２を保持し、それにより、閉塞バルーンデバイス１５０２の位置は、医療撮像によって（例えば、Ｘ線透視によって）決定される。カテーテルシャフト１５０６は、例えば、図１５Ａ及び図１５Ｂに示す３つのＸ線不透過性マーカ１５１２を保持する。第１のＸ線不透過性マーカ１５１２は、バルーン１５０４の近位ネック１５１４及びバルーン１５０４の近位テーパ付き部分１５１６の交差部と軸方向に整列する。第２のＸ線不透過性マーカ１５１２は、バルーン１５０４の近位テーパ付き部分１５１６と作業部分の近位セクション１５１７の交差部に軸方向に整列する。第３のＸ線不透過性マーカ１５１２は、バルーン１５０４の作業部分の遠位セクション１５１９及び遠位テーパ付き部分１５２０の交差部と軸方向に整列する。
【０２１９】
[0256]  カテーテルシャフト１５０６は、上述した、それぞれ第１及び第２の管腔と同様である第１及び第２の管腔（図示せず）を含む。カテーテルシャフト１５０６は、同様に、第２の管腔を、カテーテルシャフト１５０６及びバルーン膨張チャンバ１５２４の外部に結合させる１つ又は複数のアパーチャ１５２２を含む。すなわち、第２の管腔は、１つ又は複数のアパーチャ１５２２を介して膨張流体を膨張可能バルーン１５０４に送出する。カテーテルシャフト１５０６は、図１５Ａ及び図１５Ｂに示すように、例えば、２つのアパーチャ１５２２を含む。第１のアパーチャ１５２２は、バルーン１５０４の近位テーパ付き部分１５１６と軸方向に整列する。第２のアパーチャ１５２２は、バルーン１５０４の遠位テーパ付き部分１５２０と軸方向に整列する。
【０２２０】
[0257]  カテーテルシャフト１５０６の遠位端は、カテーテルシャフト１５０６の第２の管腔を覆う遠位先端１５２６を保持する。遠位先端１５２６は、カテーテルシャフト１５０６の第１の管腔と整列する開口（図示せず）を含む。第１の管腔と共に、開口は、ガイドワイヤ又は埋め込み式心臓リード線を受取るように適合される。遠位先端１５２６は、ポリウレタン等の１つ又は複数のエラストマー材料で形成される。例えば、遠位先端１５２６は、Ｔｈｅ  Ｌｕｂｒｉｚｏｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能であるＰｅｌｌｅｔｈａｎｅ（登録商標）、特に６５Ｄ  Ｐｅｌｌｅｔｈａｎｅ（登録商標）で形成される。
【０２２１】
[0258]  図１６Ａ及び図１６Ｂは、本開示の実施形態による別の例示的な閉塞バルーンデバイス１６０２の遠位部分の図である。閉塞バルーンデバイス１６０２は、一般に、上述したバルーンと同様である膨張可能バルーン１６０４を含む。膨張可能バルーン１６０４は、カテーテルシャフト１６０６の遠位部分で保持される。閉塞バルーンデバイス１６０２は、同様に、上述した接続ハブと同様である接続ハブ（図示せず）を含む。接続ハブは、カテーテルシャフト１６０６の近位部分で保持される。接続ハブ及びカテーテルシャフト１６０６は、両者の間の界面において、上述した歪軽減体と同様である遠位テーパ付き歪軽減体（図示せず）を保持する。
【０２２２】
[0259]  カテーテルシャフト１６０６は、第１の管腔１６０８、第２の管腔１６１０、及び第３の管腔１６１２を含む。管腔１６０８、１６１０、及び１６１２は、カテーテルシャフト１６０６の長手方向軸１６１４の周りに等角度で配設されるが、他の配置構成も考えられ得る。第１の管腔１６０８は、閉塞バルーンデバイス１６０２を穿孔１０８に近接する位置まで誘導するガイドワイヤ又は埋め込み式心臓リード線を受取るように適合される。第２の管腔１６１０は、１つ又は複数のアパーチャ１６１６を介して膨張流体を膨張可能バルーン１６０４に送出する。カテーテルシャフト１６０６は、例えば、図１６Ａに示す２つのアパーチャ１６１６を含む。第３の管腔１６１２は、血液灌流管腔として働く。すなわち、第３の管腔１６１２は、カテーテルシャフト１６０６を通り、膨張可能バルーン１６０４の一端から他端への血液の通過を促進する。第３の管腔１６１２は、バルーンデバイス１６０２の近位に配設される第１のアパーチャ１６１８及びバルーンデバイス１６０２の遠位に配設される第２のアパーチャ１６２０に結合される。第１のアパーチャ１６１８はカテーテルシャフト１６０６の近位端に配設される。第２のアパーチャ１６２０はカテーテルシャフト１６０６の遠位端に配設される。
【０２２３】
[0260]  カテーテルシャフト１６０６は、本明細書で述べるやり方の任意のやり方で１つ又は複数のＸ線不透過性マーカ（図示せず）を保持する。
【０２２４】
[0261]  図１７Ａ及び図１７Ｂは、本開示の実施形態による別の例示的な閉塞バルーンデバイス１７０２の遠位部分の図である。閉塞バルーンデバイス１７０２は、一般に、本明細書で述べるバルーンの任意のバルーンと同様である膨張可能バルーン１７０４を含む。膨張可能バルーン１７０４は、本明細書で述べるカテーテルシャフトの任意のカテーテルシャフトと同様であるカテーテルシャフト１７０６の遠位部分で保持される。閉塞バルーンデバイス１７０２は、同様に、上述した接続ハブと同様である接続ハブ（図示せず）を含む。接続ハブは、カテーテルシャフト１７０６の近位部分で保持される。接続ハブ及びカテーテルシャフト１７０６は、両者の界面において、上述した歪軽減体と同様である遠位テーパ付き歪軽減体（図示せず）を保持する。
【０２２５】
[0262]  閉塞バルーンデバイス１７０２は、同様に、膨張可能バルーン１７０４の作業部分１７１０の外表面上で着脱可能に保持される閉塞パッチ１７０８を含む。膨張可能バルーン１７０４は、（例えば、バルーン１７０４を膨張させることによって）閉塞パッチ１７０８を配備して、血管穿孔を覆ってパッチ１７０８を位置決めし、それにより、穿孔を閉塞させる。幾つかの実施形態において、閉塞パッチ１７０８は、血管系内でパッチ１７０８の位置を維持すため１つ又は複数の接着剤を含む。１つ又は複数の接着剤の接着特性は、熱、ｐＨ、光、及び同様なものの１つ又は複数の付与を通して等、種々のやり方で活性化される。幾つかの実施形態において、接着剤は、紫外光の付与によって活性化される。例えば、本開示の接着剤組成物（ａｄｈｅｓｉｖｅ  ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎ）は、「Ａ  Ｂｌｏｏｄ−Ｒｅｓｉｓｔａｎｔ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｇｌｕｅ  ｆｏｒ  Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ  Ｉｎｖａｓｉｖｅ  Ｒｅｐａｉｒ  ｏｆ  Ｖｅｓｓｅｌｓ  ａｎｄ  Ｈｅａｒｔ  Ｄｅｆｅｃｔｓ」  Ｌａｎｇ  ｅｔ  ａｌ，  Ｓｃｉｅｎｃｅ  Ｔｒａｎｓｌａｔｉｏｎａｌ  Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，  Ｖｏｌ．  ６，  Ｉｓｓｕｅ  ２１８，  Ｊａｎｕａｒｙ  ８，  ２０１４；  「Ａ  Ｌｉｇｈｔ−Ｒｅｆｌｅｃｔｉｎｇ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  ｆｏｒ  Ａｔｒａｕｍａｔｉｃ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｄｅｆｅｃｔ  Ｒｅｐａｉｒ」Ｒｏｃｈｅ  ｅｔ  ａｌ．，  Ｓｃｉｅｎｃｅ  Ｔｒａｎｓｌａｔｉｏｎａｌ  Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，  Ｖｏｌ．  ７，  Ｉｓｓｕｅ  ３０６，  Ｓｅｐｔｅｍｂｅｒ  ２３，  ２０１５；及びＷＯ２０１５／１７５６６２に記載されるように活性化され、それらは、それらが教示する全てについてまた全ての目的で、参照によりその全体が本明細書に組込まれる。
【０２２６】
[0263]  幾つかの実施形態において、接着剤は、臨床状況において現在使用されている接着剤を含み、その接着剤は、シアノアクリレート、ウシ血清アルブミン（ＢＳＡ）グルタルアルデヒド、フィブリンシーラント、ゼラチンマトリクストロンビン、ゼラチンスポンジ、酸化セルロース、コラーゲンスポンジ、コラーゲンフリース、遺伝子組換え第ＶＩＩａ因子、及び同様なものを含むが、それに限定されない。幾つかの実施形態において、接着剤は、支配的に水性の環境（例えば、血管組織）においてその基質から流出又は係脱されることに抗するため、ヘキサノイル（Ｈｘ；Ｃ６）、パルミトイル（Ｐａｍ；Ｃ１６）、ステアロイル（Ｓｔｅ；Ｃ１８）、及びオレオイル（Ｏｌｅ；Ｃ１８不飽和）基等の疎水性官能基を含む。こうした接着剤は、１０Ｏｌｅ−酒石酸ジスクシンイミジル、１０Ｓｔｅ−ジスクシンイミジル、並びにその変形及び組合せを含むが、それに限定されない。
【０２２７】
[0264]  接着剤は、閉塞パッチ１７０８に対するその付着を促進するため、種々の他の化合物と結合される。例えば、接着剤は、閉塞パッチ１７０８をコーティングするために使用され得る、接着剤を含む溶液又は混合物の生成を支援する種々の化合物（例えば、可溶化剤）と結合される。
【０２２８】
[0265]  幾つかの実施形態において、生分解性かつ生体適合性疎水性ポリマーが接着剤として使用される。例えば、生分解性かつ生体適合性疎水性ポリマーは、ＵＶ光を使用して架橋され得るポリ（セバシン酸グリセロールアクリレート）（ＰＧＳＡ）又はその変形及び組合せである。紫外光は、膨張可能バルーン１７０４内に又はその外に配設される紫外光放出カテーテルの遠位端から放出されて、閉塞パッチ１７０８に付着したＰＧＳＡを活性化する。紫外光放出カテーテルがバルーン１７０４内に配設される場合、紫外光放出カテーテルは、バルーン１７０４内にあるカテーテルシャフト１７０６の部分内に（部分的に又は完全に）配設される、又は、紫外光放出カテーテルは、カテーテルシャフト１７０６とバルーン１７０４の内側との間に配設される。バルーン１７０４の壁は、紫外光放出カテーテルから閉塞パッチ１７０８への紫外光の透過を促進するため半透明である。
【０２２９】
[0266]  幾つかの実施形態において、パッチ１７０８は、ウシ心膜、ブタ小腸粘膜下組織、ポリエチレンテレフタレート、及びポリ（セバシン酸グリセロールウレタン）（ＰＧＳＵ）で構築される。更に、パッチ１７０８は、スキャホールド構造１７１２であって、スキャホールド構造内での組織成長を促進するための、スキャホールド構造１７１２を含む。幾つかの実施形態において、パッチ１７０８は、パッチ１７０８の生体吸収を促進する幹細胞を含む。幾つかの実施形態において、パッチ１７０８は、創傷治癒を促進する成長因子等の１つ又は複数のホルモン剤及び他の治療剤を含む。特定の実施形態において、ホルモン剤は、ナノ粒子又はマイクロ粒子等の送出担体によって送出される。
【０２３０】
[0267]  閉塞パッチ１７０８は、種々の寸法の任意の寸法を含む。幾つかの実施形態においてまた図１７Ａに示すように、閉塞パッチ１７０８は、膨張可能バルーン１７０４の作業部分１７１０の実質的に全長にわたって延在する。幾つかの実施形態において、閉塞パッチ１７０８は、膨張可能バルーン１７０４の作業部分１７１０の長さの一部分だけにわたって延在する。幾つかの実施形態においてまた図１７Ｂに示すように、閉塞パッチ１７０８は、膨張可能バルーン１７０４の作業部分１７１０の外周の一部分だけにわたって延在する。幾つかの実施形態において、閉塞パッチ１７０８は、膨張可能バルーン１７０４の作業部分１７１０の実質的に全周にわたって延在する。
【０２３１】
[0268]  図１７Ａ及び図１７Ｂは単一閉塞パッチ１７０８を示すだけであるが、幾つかの実施形態において、膨張可能バルーン１７０４は複数の閉塞パッチ１７０８を保持する。パッチ１７０８は、膨張可能バルーン１７０４の作業部分１７１０の長さに沿って及び／又は外周の周りに互いからオフセットする。
【０２３２】
[0269]  閉塞バルーンデバイス１３０２及び１５０２に対する幾つかの変形及び修正が使用される。例えば、カテーテル１３０２又は１５０２が、非大腿静脈アプローチ（例えば、頚静脈アプローチ）を使用して挿入される場合、作業部分は、比較的大きな直径を有する遠位セクション及び比較的小さな直径を有する近位セクションを有する。別の例として、灌流管腔が、カテーテルシャフトの代わりにバルーンデバイスの一部として形成され得る。
【０２３３】
[0270]  図１８は、本開示の実施形態による例示的な閉塞バルーンデバイス１８０２の側面図である。閉塞バルーンデバイス１８０２は、一般に、カテーテルシャフト１８０６の遠位部分で保持される膨張可能バルーン１８０４を含む。閉塞バルーンデバイス１８０２は、同様に、カテーテルシャフト１８０６の近位部分で保持される接続ハブ１８０８を含む。接続ハブ１８０８及びカテーテルシャフト１８０６は、両者の間の界面において遠位テーパ付き歪軽減体１８１０を保持する。カテーテルシャフト１８０６は、同様に、３つのＸ線不透過性マーカ１８１２を保持し、それにより、閉塞バルーンデバイス１８０２の位置は、医療撮像によって（例えば、Ｘ線透視によって）決定される。第１のＸ線不透過性マーカ１８１２は、バルーン１８０４の近位ネック１８１４及びバルーン１８０４の近位テーパ付き部分１８１６の交差部の近くで軸方向にある。第２のＸ線不透過性マーカ１８１２は、バルーン１８０４の近位テーパ付き部分１８１６及び作業部分１８１８の交差部の近くで軸方向にある。第３のＸ線不透過性マーカ１８１２は、バルーン１８０４の作業部分１８１８及び遠位テーパ付き部分１８２０の交差部の近くで軸方向にある。デバイス１８０２は、約８８ｃｍ（すなわち、８８ｃｍ±１ｃｍ）の有効長１８２２（すなわち、歪軽減体１８１０の遠位端とシャフト１８０６の遠位端との間の長さ）を有する。デバイス１８０２は、約４ｍｍ（すなわち、４ｍｍ±０．１ｍｍ）の最大外径又は交差プロファイルを有する。
【０２３４】
[0271]  図１９は、図１８の閉塞バルーンデバイス１８０２の遠位部分の側面図であり、膨張可能バルーン１８０４は膨張状態で示される。膨張可能バルーン１８０４は、壁１９０２、膨張チャンバ１９０４、（長さ１９０６及び外径１９０７を有する）近位ネック１８１４、（長さ１９１０及び外径１９１１を有する）遠位ネック１９０８、（長さ１９１２を有する）作業部分１８１８、近位ネック１８１４と作業部分１８１８との間に配設される近位テーパ付き部分１８１６、及び遠位ネック１９０８と作業部分１８１８との間に配設される遠位テーパ付き部分１８２０を含む。
【０２３５】
[0272]  膨張可能バルーン１８０４の壁１９０２は、膨張チャンバ１９０４を画定する。膨張チャンバ１９０４は、バルーンを膨張させる膨張流体（例えば、約８０パーセント（すなわち、８０パーセント±５パーセント）生理食塩水及び約２０パーセント（すなわち、２０パーセント±５パーセント）造影溶液）を受取るように適合される。臨床医がリード線取外しカテーテル１０４を血管系に導入し、膨張可能バルーン１８０４を穿孔１０８に隣接して位置決めし、膨張可能バルーンを膨張させると、膨張可能バルーン１８０４は、穿孔１０８の閉塞を促進する。
【０２３６】
[0273]  幾つかの実施形態において、膨張可能バルーン１８０４は、１つ又は複数の比較的柔軟な材料で形成される。こうした材料は、比較的高い拡張力を血管に与えることなく、異なる直径の血管、不規則性を有する血管、及び／又は、埋め込み式物体（心臓リード線等）を保持する血管を充填することを促進する。膨張可能バルーン１８０４は、ポリウレタン等の１つ又は複数のエラストマー材料で形成される。例えば、膨張可能バルーン１８０４は、オハイオ州ウィクリフのＴｈｅ  Ｌｕｂｒｉｚｏｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能であるＰｅｌｌｅｔｈａｎｅ（登録商標）、特に８０ＡＥ  Ｐｅｌｌｅｔｈａｎｅ（登録商標）で形成される。膨張可能バルーン１８０４は、約８５Ａ（すなわち、８５Ａ±４Ａ）のショアＡデュロメータを有する。
【０２３７】
[0274]  膨張可能バルーン１８０４は、（１つ又は複数の接着剤、圧縮フィット、又は同様なものによって）カテーテルシャフト１８０６に係合する近位ネック１８１４を含む。近位ネック１８１４は、約２．５ｍｍ（すなわち、２．５ｍｍ±０．０７ｍｍ）の内径を有する。近位ネック１８１４は、約１０ｍｍ（すなわち、１０ｍｍ±２ｍｍ）の長さ１９０６を有する。近位ネック１８１４は、約３ｍｍ（すなわち、３ｍｍ±０．１ｍｍ）の外径１９０７を有する。近位ネック１８１４は、約０．２４ｍｍ（すなわち、０．２４ｍｍ±０．０１ｍｍ）の壁厚を有する。
【０２３８】
[0275]  近位ネック１８１４の遠位で、近位ネック１８１４は、近位テーパ付き部分１８１６に結合する。近位テーパ付き部分１８１６は、約０．０３６ｍｍ（すなわち、０．０３６ｍｍ±０．００６４ｍｍ）、約０．０４１ｍｍ（すなわち、０．０４１ｍｍ±０．００６４ｍｍ）、約０．０４６ｍｍ（すなわち、０．０４６ｍｍ±０．００６４ｍｍ）、又は約０．０５１ｍｍ（すなわち、０．０５１ｍｍ±０．００６４ｍｍ）の壁厚を有する。膨張可能バルーン１８０４が膨張すると、近位テーパ付き部分１８１６は、膨張可能バルーン１８０４の長手方向軸に対して約４５度（すなわち、４５度±１０度）の角度で配設される。
【０２３９】
[0276]  近位テーパ付き部分１８１６の遠位で、近位テーパ付き部分１８１６は、作業部分１８１８に結合する。作業部分１８１８は、膨張可能バルーン１８０４が適切に位置決めされ膨張されると穿孔１０８を閉塞させる。作業部分１８１８は、約２０ｍｍ（すなわち、２０ｍｍ±２ｍｍ）の膨張外径１９１４を有する。作業部分１８１８は、約８０ｍｍ（すなわち、８０ｍｍ±３ｍｍ）の長さ１９１２を有する。作業部分１８１８は、約０．０３６ｍｍ（すなわち、０．０３６ｍｍ±０．００６４ｍｍ）、約０．０４１ｍｍ（すなわち、０．０４１ｍｍ±０．００６４ｍｍ）、約０．０４６ｍｍ（すなわち、０．０４６ｍｍ±０．００６４ｍｍ）、又は約０．０５１ｍｍ（すなわち、０．０５１ｍｍ±０．００６４ｍｍ）の壁厚を有する。したがって、膨張状態における作業部分１８１８の長さ１９１２と膨張可能バルーン１８０４の外径１９１４との比は約４：１である。約８０ｍｍの長さ１９１２について約２０ｍｍの比較的一定の膨張外径１９１４であるこの比を有することは、膨張可能バルーン１８０４が、患者血管系内で穿孔１０８に隣接して留置され膨張されると穿孔１０８を閉塞することになる可能性を増加させる。すなわち、膨張可能バルーン１８０４の作業部分１８１８の長さ１９１２は、穿孔１０８より実質的に長くなるように設計され、それにより、穿孔を迅速に位置特定し閉塞させる臨床医の能力をおそらくは増加させる。
【０２４０】
[0277]  先に述べたように、膨張可能バルーン１８０４の作業部分１８１８は、約２０ｍｍ（すなわち、２０ｍｍ±２ｍｍ）の膨張外径１９１４を有する。膨張可能バルーン１８０４の作業部分１８１８の外径１９１４をこの直径まで膨張させることは、膨張可能バルーン１８０４の作業部分１８１８が、穿孔１０８における血管１０２の直径とほぼ同じ直径である又はそれよりわずかに大きいことになる可能性を増加させる。膨張可能バルーン１８０４の作業部分１８１８の外径１９１４を穿孔１０８における血管１０２の直径とほぼ同じ直径になる又はそれよりわずかに大きくなるように膨張させることは、膨張可能バルーン１８０４が、穿孔１０８をそのサイズを増加させることなく閉鎖することになる可能性を増加させる。
【０２４１】
[0278]  やはり、膨張可能バルーン１８０４は、ポリウレタン等の１つ又は複数のエラストマー材料で形成される。膨張可能バルーン１８０４を、先に参照した直径まで膨張させるため、膨張可能バルーン１８０４を膨張流体で約０ｐｓｉ〜約３ｐｓｉのバルーン膨張チャンバ１９０４内の圧力まで膨張させることが同様に望ましい。膨張可能バルーン１８０４をこうした圧力まで及び／又は所望の直径まで膨張させるために使用される膨張流体の量は、約２５ｍｌ（ｃｃ）である。更に、エラストマー材料は、表１に示す柔軟特性を有する膨張可能バルーン１８０４を提供する。すなわち、膨張可能バルーン１８０４に特定のボリュームの膨張流体を提供することは、バルーン１８０４を、表１に示す特定の直径まで膨張させる。
【表１】
0006700378.tif 000002
【０２４２】
[0279]  作業部分１８１８の遠位で、作業部分１８１８は、遠位テーパ付き部分１８２０に結合する。遠位テーパ付き部分１８２０は、約０．０３６ｍｍ（すなわち、０．０３６ｍｍ±０．００６４ｍｍ）、約０．０４１ｍｍ（すなわち、０．０４１ｍｍ±０．００６４ｍｍ）、約０．０４６ｍｍ（すなわち、０．０４６ｍｍ±０．００６４ｍｍ）、又は約０．０５１ｍｍ（すなわち、０．０５１ｍｍ±０．００６４ｍｍ）の壁厚を有する。膨張可能バルーン１８０４が膨張すると、遠位テーパ付き部分１８２０は、膨張可能バルーン１８０４の長手方向軸に対して約４５度（すなわち、４５度±１０度）の角度で配設される。
【０２４３】
[0280]  遠位テーパ付き部分１８２０の遠位で、遠位テーパ付き部分１８２０は、（１つ又は複数の接着剤、圧縮フィット、又は同様なものによって）カテーテルシャフト１８０６に係合する遠位ネック１９０８に結合する。遠位ネック１９０８は、約２．５ｍｍ（すなわち、２．５ｍｍ±０．０７ｍｍ）の内径を有する。遠位ネック１９０８は、約１０ｍｍ（すなわち、１０ｍｍ±２ｍｍ）の長さ１９１０を有する。遠位ネック１９０８は、約３．０ｍｍ（すなわち、３．０ｍｍ±０．１ｍｍ）の外径１９１１を有する。遠位ネック１９０８は、約０．２４ｍｍ（すなわち、０．２４ｍｍ±０．０１ｍｍ）の壁厚を有する。遠位ネック１９０８と近位ネック１８１４との間で、膨張可能バルーン１８０４は、約１００ｍｍ（すなわち、１００ｍｍ±１ｍｍ）の長さ１９１６を有する。
【０２４４】
[0281]  第１のＸ線不透過性マーカ１８１２は、近位ネック１８１４及び近位テーパ付き部分１８１６の交差部から、約１ｍｍ（すなわち、１ｍｍ±１ｍｍ）の距離１９１８だけオフセットする。第２のＸ線不透過性マーカ１８１２は、第１のＸ線不透過性マーカ１８１２から、約１０．２７ｍｍ（すなわち、１０．２７ｍｍ±１ｍｍ）の距離１９２０だけオフセットする。第３のＸ線不透過性マーカ１８１２は、第１のＸ線不透過性マーカ１８１２から、約８６ｍｍ（すなわち、８６ｍｍ±１ｍｍ）の距離１９２２だけオフセットする。
【０２４５】
[0282]  図２０Ａ〜図２０Ｄは、カテーテルシャフト１８０６の図である。カテーテルシャフト１８０６は、ポリウレタン等の１つ又は複数のエラストマー材料で形成される。例えば、カテーテルシャフト１８０６は、Ｔｈｅ  Ｌｕｂｒｉｚｏｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能であるＰｅｌｌｅｔｈａｎｅ（登録商標）、特に７５Ｄ  Ｐｅｌｌｅｔｈａｎｅ（登録商標）で形成される。
【０２４６】
[0283]  カテーテルシャフト１８０６は、約２．２８６ｍｍ（すなわち、２．２８６ｍｍ±０．０４ｍｍ）の外径２００２を有する。カテーテルシャフト１８０６は、約１１０ｃｍ（すなわち、１１０ｃｍ±０．３ｃｍ）の長さを有する。
【０２４７】
[0284]  カテーテルシャフト１８０６は、第１の管腔２００４を含み、第１の管腔２００４は、閉塞バルーンデバイス１８０２を穿孔１０８に近接する位置まで誘導するガイドワイヤ又は埋め込み式心臓リード線を受取るように適合される。第１の管腔２００４は、カテーテルシャフト１８０６の外径２００２に対して非同心に配設される。第１の管腔２００４が約０．９ｍｍ（０．０３５インチ）の直径を有するガイドワイヤを受取るように適合されると仮定すると、第１の管腔２００４は、円形断面を有し、約０．９５４ｍｍ（すなわち、０．９５４ｍｍ±０．０４ｍｍ）の直径を有する。しかし、第１の管腔２００４が埋め込み式心臓リード線を受取るように適合される場合、第１の管腔２００４は、異なる断面直径を有する。同様に、第１の管腔２００４が円形断面を有するものとして示されるが、第１の管腔２００４の断面形状は、長円形等の非円形断面を有する。第１の管腔２００４と外径２００２との間の最小壁厚は、約０．１５ｍｍ（すなわち、０．１５ｍｍ±０．０２５ｍｍ）である。
【０２４８】
[0285]  カテーテルシャフト１８０６は、同様に、接続ハブ１８０８から膨張流体を受取り、膨張流体をバルーン膨張チャンバ１９０４に送出するように適合される第２の管腔２００６を含む。第２の管腔２００６は、第１の管腔２００４及びカテーテルシャフト１８０６の外径２００２に対して非同心に配設される。第２の管腔２００６は、円形断面形状又は三日月様の断面形状又は半円形状等の非円形断面形状を有する。第２の管腔２００６が三日月様の断面形状又は半円形状を有すると仮定すると、第２の管腔２００６は、約１．８ｍｍ（すなわち、１．８ｍｍ±０．０２５ｍｍ）の幅を有する。第２の管腔２００６は、約０．７６ｍｍ（すなわち、０．７６ｍｍ±０．０２５ｍｍ）の、カテーテルシャフト１８０６を２分する平面内の高さを有する。膨張可能バルーンをできる限り迅速に膨張させ、穿孔を通る考えられる血液喪失を最小にするため、できる限り多くの膨張流体を、第２の管腔２００６を通り、膨張可能バルーンの膨張チャンバ内に出来る限り迅速に導入することが望ましい。したがって、カテーテルシャフト１８０６の所与の外径２００２について第２の管腔２００６用の出来る限り大きな断面積を有することが望ましい。例えば、２．２８６ｍｍ（すなわち、２．２８６ｍｍ±０．０４ｍｍ）の外径２００２の場合、第２の管腔２００６用の断面積は、０．６５ｍｍ２と１．９０ｍｍ２との間、又は、両者の間の０．０１ｍｍ２の任意の増分、例えば、０．６６、０．６７、０．６８、０．６９、０．７０、…１．０…１．５…１．９ｍｍ２である。
【０２４９】
[0286]  第２の管腔２００６と第１の管腔２００４との間の最小壁厚は、約０．１ｍｍ（すなわち、０．１ｍｍ±０．０２５ｍｍ）である。第２の管腔２００６と外径２００２との間の最小壁厚は、約０．１５ｍｍ（すなわち、０．１５ｍｍ±０．０２５ｍｍ）である。第２の管腔２００６と外径２００２との間の最小厚が約０．１５ｍｍであると仮定すると、約１ｍｍの三日月様の断面形状又は半円形状用の半径は約１．４ｍｍ２と１．７ｍｍ２との間の管腔２００６の断面積に相関し、第２の管腔２００６と第１の管腔２００４との間の壁厚に応じて、約１ｍｍの三日月様の断面形状又は半円形状用の半径は約１．５０ｍｍ２と１．６０ｍｍ２との間、及び約１．５５ｍｍ２の管腔２００６の断面積に相関する。三日月様の断面形状又は半円形状は、代替的に、約０．５０ｍｍと１．５０ｍｍとの間の半径を有する。
【０２５０】
[0287]  カテーテルシャフト１８０６は、同様に、第２の管腔２００６をカテーテルシャフト１８０６の外部及びバルーン膨張チャンバ１９０４に結合する２つのアパーチャ１９２４を含む。すなわち、第２の管腔２００６は、アパーチャ１９２４を介して膨張可能バルーン１８０４に膨張流体を送出する。簡潔に図１９を参照すると、第１のアパーチャ１９２４は、バルーン１８０４の近位テーパ付き部分１８１６と軸方向に整列し、第２のアパーチャ１９２４は、バルーン１８０４の遠位テーパ付き部分１８２０と軸方向に整列する。特に図２０Ｄを参照すると、各アパーチャ１９２４は、約５ｍｍ（すなわち、５ｍｍ±１ｍｍ）の軸長２００８及び約１．８ｍｍ（すなわち、１．８ｍｍ±０．３ｍｍ）の横幅２０１０を有する。第２の管腔２００６は、カテーテルシャフト１８０６の遠位端で（例えば、別個のカバー１９２６、カテーテルシャフト１８０６の壁、又は同様なものによって）覆われる。カテーテルシャフト１８０６が別個のカバー１９２６を含む場合、カバー１９２６は、遠位ネック１９０８から約１０ｍｍ（すなわち、１０ｍｍ±２ｍｍ）の距離１９２８だけオフセットする。カバー１９２６は、約５ｍｍ（すなわち、５ｍｍ±２ｍｍ）の軸長１９３０を有する。カテーテルシャフト１８０６は、同様に、接続ハブ１８０８の管腔から膨張流体を受取ることを促進するため接続ハブ１８０８内に配設される第３のアパーチャ（図示せず）を含む。
【０２５１】
[0288]  幾つかの実施形態において、膨張可能バルーン１８０４、カテーテルシャフト１８０６、及びカテーテルシャフト１８０６の寸法及び材料特性は、比較的小さなガイドワイヤ及びイントロデューサシースを有する閉塞バルーンデバイス１８０２を使用し、膨張流体を膨張可能バルーン１８０４に比較的迅速に（例えば、４０秒以下で）送出することを促進する。第２の管腔２００６用の三日月様の断面形状；第１の管腔２００４と外径２００２との間の壁厚約０．１５ｍｍ；第２の管腔２００６と外径２００２との間の壁厚約０．１５ｍｍ；第２の管腔２００６と第１の管腔２００４との間の壁厚約０．１ｍｍ；アパーチャ１９２４が約５ｍｍの軸長２００８及び約１．８ｍｍの横幅２０１０を有し、一方のアパーチャ１９２４が近位テーパ付き部分１８１６と軸方向に整列し、他方のアパーチャ１９２４が遠位テーパ付き部分１８２０と軸方向に整列することのうちの２つ以上を有することは、臨床医が、膨張流体によって膨張可能バルーン１８０４を迅速に膨張させることを可能にする。こうした特性を有する閉塞バルーンデバイスが、１．３秒の標準偏差で２５．６秒の平均時間で６０ｍｌの膨張流体（８０パーセント生理食塩水及び２０パーセント造影溶液である）を受取って、３１．１ｍｍの直径までの閉塞バルーンの膨張を促進し得ることが検査で証明された。更に、閉塞バルーンデバイス１８０２は、対象者の血管系に入り、血管穿孔を閉塞させるのに十分な強度を有する。
【０２５２】
[0289]  Ｘ線不透過性マーカ１８１２は、上述したＸ線不透過性マーカバンド６０２と同様である。Ｘ線不透過性マーカ１８１２は、約９０パーセント（すなわち、９０パーセント±１パーセント）プラチナ及び約１０パーセント（すなわち、１０パーセント±１パーセント）イリジウムの混合物等の１つ又は複数のＸ線不透過性材料で形成される。Ｘ線不透過性マーカ１８１２は、カテーテルシャフト１８０６の外周の周りに延在するように適合される開口端付き円筒形状を有する。Ｘ線不透過性マーカ１８１２はそれぞれ、約２．４８９ｍｍ（すなわち、２．４８９ｍｍ±０．１ｍｍ）の範囲内の外径を有する。Ｘ線不透過性マーカ１８１２はそれぞれ、約２．２ｍｍ（すなわち、２．２ｍｍ±０．０１ｍｍ）〜約２．４ｍｍ（すなわち、２．４ｍｍ±０．０１ｍｍ）の内径を有する。Ｘ線不透過性マーカ１８１２はそれぞれ、約１．２ｍｍ（すなわち、１．２ｍｍ±０．０５ｍｍ）の長さを有する。
【０２５３】
[0290]  図２１は、接続ハブ１８０８の図である。接続ハブ１８０８は、ポリカーボネート、特に、独国ダームスタッドのＢａｙｅｒ  Ｍａｔｅｒｉａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅから入手可能であるＭａｋｒｏｌｏｎ（登録商標）等の１つ又は複数のポリマーで形成される。接続ハブ１８０８は、分岐管腔を含み、分岐管腔は、次に、主管腔２１０２及び分枝管腔２１０４を含む。分枝管腔２１０４は、鋭角で主管腔２１０２から延在する。主管腔２１０２は、約２．２ｍｍ（すなわち、２．２ｍｍ±０．０２５ｍｍ）〜約２．４ｍｍ（すなわち、２．４ｍｍ±０．０２５ｍｍ）の範囲内の内径を有する。主管腔２１０２は、接続ハブ１８０８の遠位側で第１のポート２１０８に結合する。第１のポート２１０８は、カテーテルシャフト１８０６及び歪軽減体１８１０に結合する。主管腔２１０２は、接続ハブ１８０８の近位側で第２のポート２１０８に結合する。例えばＩＳＯ５９４−１、ＩＳＯ５９４−２適合ルアーコネクタである第２のポート２１０８は、ガイドワイヤを受取る、及び／又は、シリンジ、特に、６０ｍｌ（ｃｃ）シリンジ等の膨張流体源に結合するように適合される。分枝管腔２１０４は、接続ハブ１８０８の近位側で第３のポート２１１０に結合する。例えばＩＳＯ５９４−１、ＩＳＯ５９４−２適合ルアーコネクタである第３のポート２１１０は、ガイドワイヤを受取る、及び／又は、シリンジ特に、６０ｍｌ（ｃｃ）シリンジ等の膨張流体源に結合するように適合される。
【０２５４】
[0291]  図２２は、デバイス１８０２が医師に提供される状態での閉塞バルーンデバイス１８０２の図である。特に、デバイス１８０２は、膨張可能バルーン１８０４の周りに配設される保護カバー２２０２を含む。保護カバー２２０２は、バルーン１８０４の近位端を超えて近位にまたバルーン１８０４の遠位端を超えて遠位に延在する。
【０２５５】
[0292]  本開示の幾つかの変形及び修正が使用され得る。本開示の幾つかの特徴を、他の特徴を提供することなく提供することが可能である。
【０２５６】
[0293]  本開示は、種々の態様、実施形態、及び構成において、種々の態様、実施形態、構成、部分的組合せ、及びそのサブセットを含む、本明細書で実質的に示し述べるコンポーネント、方法、プロセス、システム、及び／又は装置を含む。本開示を理解した後に、種々の態様、実施形態、及び構成を作成し使用する方法を当業者は理解するであろう。本開示は、種々の態様、実施形態、及び構成において、本明細書で示さない及び／又は述べないアイテムが存在しない状態で、或は、例えば、性能を改善する、容易さを達成する、及び／又は、実施コストを減少させるための前のデバイス又はプロセスで使用されてきたアイテムが存在しないことを含む種々の態様、実施形態、及び構成で、デバイス及びプロセスを提供することを含む。
【０２５７】
[0294]  本開示の先の議論は、例証及び説明のために提示された。上記は、本開示を本明細書で開示される１つ又は複数の形態に限定することを意図されない。例えば、先の詳細な説明において、本開示の種々の特徴は、本開示を簡素化するため、１つ又は複数の態様、実施形態、及び構成になるよう共にグループ化される。本開示の態様、実施形態、及び構成の特徴は、先に論じた特徴以外の代替の態様、実施形態、及び構成において組合される。本開示の方法は、特許請求される開示が、各請求項で明示的に挙げられるより多くの特徴を必要とするという意図を反映するものと解釈されない。むしろ、添付特許請求の範囲が反映するように、本発明の態様は、先の単一の開示される態様、実施形態、及び構成の全ての特徴より少ない特徴に存在する。そのため、添付特許請求の範囲は、詳細な説明に組込まれ、各請求項は、本開示の別個の好ましい実施形態としてそれ自身を主張する。
【０２５８】
[0295]  更に、本開示の説明は、１つ又は複数の態様、実施形態、又は構成、並びに、或る変形及び修正を含んだが、他の変形、組合せ、及び修正は、例えば、本開示を理解した後に、当業者の技量及び知識内にあるように、本開示の範囲内にある。特許請求される構造、機能、範囲、又はステップに対する、代替の、交換可能な、及び／又は等価な構造、機能、範囲、又はステップを、こうした代替の、交換可能な、及び／又は等価な構造、機能、範囲、又はステップが本明細書で開示されても開示されなくても、また、特許性のあるいずれの主題も公然と献上することを意図することなく、含む、代替の態様、実施形態、及び構成を、許容される範囲まで含む権利を得ることが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２０Ｄ】
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【図２１】
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【図２２】
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