(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
留置針のための安全機構であって、前記留置針が、中空ハンドルと、穿刺針を受けるための、前記中空ハンドル内に少なくとも部分的に配置される針座とを備える、前記留置針のための安全機構において、
前記中空ハンドルの内側に配置されるスナップ止め段と、
前記針座において半径方向外向きに広がって配置される少なくとも１つの弾性アームであって、前記弾性アームの端部分が、半径方向外向きに突き出ているスナップ止め部分を有し、前記スナップ止め部分が、前記スナップ止め段に係合する、前記弾性アームと、
前記中空ハンドルの遠位側部分において配置されるボタンであって、押下されると、半径方向内向き方向に沿って前記弾性アームを押し、それにより、前記弾性アームの前記スナップ止め部分が前記スナップ止め段から係合解除される一方、前記針座及び、前記中空ハンドルの外側に伸びる前記穿刺針が前記中空ハンドル内の真空により前記中空ハンドル内に後退される、前記ボタンと
を備え、
ボタンが、押圧部分と、前記押圧部分から半径方向に延伸する少なくとも１つの押出アームとを備え、前記押出アームの端部が、増厚部分を有し、前記ボタンが押下されていないときは、前記押出アームは、針座の本体と、前記本体から半径方向外向きに広がる弾性アームとの間の間隙内に達し、前記増厚部分を用いて、前記弾性アームをスナップ止め段に対して押圧し、前記ボタンが押下された後は、前記押出アームの前記増厚部分は、前記間隙を越えて延伸し、前記弾性アームをこれ以上半径方向外向きに押し出さないことを特徴とする、前記留置針のための安全機構。
【請求項２】
スナップ止め段が、中空ハンドルの遠位側部分において内壁に配置され、弾性アームが、半径方向外向きに広がり、針座の近位側から遠位方向に延伸する、請求項１に記載の留置針のための安全機構。
【請求項３】
ボタンが、押圧部分から半径方向に延伸する少なくとも１つの駆動アームをさらに備え、前記駆動アームが、傾斜付き端部を有し、押出アームの外面側に配置され、前記ボタンが押下されていないときは、前記駆動アームは、弾性アームの端頭部の外部に前記弾性アームに接触しないように配置され、前記ボタンが押下された後は、前記押出アームの増厚部分が、前記弾性アームを半径方向外向きに押し出さないように間隙を越えるにつれて、外面に配置される前記駆動アームの前記傾斜付き端部の傾斜付き側は、徐々に、前記弾性アームを半径方向内向きに押し出す、請求項１に記載の留置針のための安全機構。
【請求項４】
弾性アームの端頭部の幅が、前記弾性アームの本体部分の幅未満である、請求項１又は３に記載の留置針のための安全機構。
【請求項５】
ボタンが、半径方向に延伸する少なくとも１つの駆動アームを有し、前記駆動アームが、傾斜付き端部を有し、弾性アームの外部側に配置され、前記ボタンが押下された後、前記駆動アームの前記傾斜付き端部の傾斜付き側は、徐々に、前記弾性アームを半径方向内向きに押し出す、請求項２に記載の留置針のための安全機構。
【請求項６】
２つの弾性アームが存在し、１つ又は２つの駆動アームが存在する、請求項３に記載の留置針のための安全機構。
【請求項７】
中空ハンドルが、前記中空ハンドルの内部に配置される円筒形スナップ止めシースを備え、前記スナップ止めシースの縁部が、前記中空ハンドルの遠位側部分に延伸し、前記縁部が、スナップ止め段を形成し、弾性アームが、半径方向外向きに広がり、針座の遠位側から近位方向に延伸する、請求項１に記載の留置針のための安全機構。
【請求項８】
ボタンが、中空ハンドルの遠位側部分の側壁によって形成され、前記ボタンが押下されると、前記ボタンは、スナップ止めシースの縁部から離れるように弾性アームのスナップ止め部分を押す、請求項７に記載の留置針のための安全機構。
【請求項９】
中空ハンドルの遠位側部分、及び針座が、透明材料で作られている、請求項１に記載の留置針のための安全機構。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか一項に記載の安全機構と、
前記針座の遠位端に固定される穿刺針と、
前記穿刺針の外側に配置されるカテーテル及びカテーテルハブと、
を備える、
留置針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本実用新案は、留置針のための安全機構及び安全機構を有する留置針に関する。
【背景技術】
【０００２】
現代医学の発展に伴って、研究者は、医療処置によってもたらされる痛みを低減することに専念してきた。静脈留置針（また静脈トロカールを示す）の使用は、患者への度重なる静脈穿刺により生じる痛みを低減し、医療従事者の作業負荷を軽減させることができ、そのことにより、現在、幅広く適用されている。一般に、既存の留置針は、穿刺針、及び血管に留置されるカテーテルを含む。使用中、カテーテルは、穿刺針とともに血管に刺し込まれ、カテーテルが完全に血管内に入ると、穿刺針は後退され、カテーテルのみが血管内に留置され、その後の処置が準備される。
【０００３】
使用中、留置針の位置決めは、非常に重要である。穿刺針が患者の血管内に挿通された後、患者の血圧により、少量の血液が中空の穿刺針の中に流れ込むことになり、それにより、使用者が穿刺針の背面にその少量の血液を観察したとき、留置針が完全に位置決めされており後退してよいと決定することができる。しかしながら、血液に汚染された穿刺針は、医療従事者、及び医療ゴミに接する可能性がある他の人に、病気の感染など、多くのリスクをもたらすことになる。
【０００４】
現在、穿刺防止の留置針が、市場に出現してきているが、それらのほとんどは、構造が複雑で、製造費用が高く、そのため、高価である一方、操作が不便である。
【０００５】
したがって、高い安全性、単純な構造、高い費用効果、及び簡単な操作を特色とする留置針、並びにその安全性を保証するための、留置針に適している安全機構が、なおも望ましい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本実用新案は、留置針のための安全機構及び安全機構を有する留置針を提供し、安全機構は、留置針のカテーテル及び穿刺針が血管内に正確に挿通された後、穿刺針のより安全な後退を可能にし、そのことは、使用者が、使用済みの穿刺した針に再び接触するのを防止し、そのため、この留置針は、安全性が高く、構造が単純であり、費用効果が高い。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本実用新案の１つの態様によれば、留置針のための安全機構が提供され、留置針は、中空ハンドルと、穿刺針を受けるための、中空ハンドル内に少なくとも部分的に配置される針座とを備え、安全機構は、中空ハンドルの内側に配置されるスナップ止め段（snapping step）と、針座において半径方向外向きに広がって配置される少なくとも１つの弾性アームであって、弾性アームの端部分が、半径方向外向きに突き出ているスナップ止め部分(snapping portion)を有し、スナップ止め部分が、スナップ止め段に係合する、弾性アームと、ハンドルの遠位側部分において配置されるボタンであって、押下されると、半径方向内向き方向に沿って弾性アームを押し、それにより、弾性アームのスナップ止め部分がスナップ止め段から係合解除される一方、中空ハンドルの外側に伸びる針座及び穿刺針が中空ハンドル内の真空吸収により中空ハンドル内に後退される、ボタンとを備える。
【０００８】
１つの実施形態においては、スナップ止め段は、中空ハンドルの遠位側部分において内壁に配置され、弾性アームは、半径方向外向きに広がり、針座の近位側から遠位方向に延伸する。
【０００９】
１つの実施形態においては、ボタンは、押圧部分と、押圧部分から半径方向に延伸する少なくとも１つの押出アームとを備え、押出アームの端部は、増厚部分を有し、ボタンが押下されていないときは、押出アームは、針座の本体と、本体から半径方向外向きに広がる弾性アームとの間の間隙内に達し、増厚部分を用いて、弾性アームをスナップ止め段に対して押圧し、ボタンが押下された後は、押出アームの増厚部分は、間隙を越えて延伸し、弾性アームをこれ以上半径方向外向きに押し出さない。
【００１０】
１つの実施形態においては、ボタンは、押圧部分から半径方向に延伸する少なくとも１つの駆動アームをさらに備え、駆動アームは、傾斜付き端部を有し、押出アームの外面側に配置され、ボタンが押下されていないときは、駆動アームは、弾性アームの端頭部の外部にそれに接触しないように配置され、ボタンが押下された後は、押出アームの増厚部分が、弾性アームを半径方向外向きに押し出さないように間隙を越えるにつれて、外面に配置される駆動アームの傾斜付き端部の傾斜付き側は、徐々に、弾性アームを半径方向内向きに押し出す。
【００１１】
１つの実施形態においては、弾性アームの端頭部の幅は、弾性アームの本体部分の幅未満である。
【００１２】
１つの実施形態においては、ボタンは、半径方向に延伸する少なくとも１つの駆動アームを有し、駆動アームは、傾斜付き端部を有し、弾性アームの外部側に配置され、ボタンが押下された後、駆動アームの傾斜付き端部の傾斜付き側は、徐々に、弾性アームを半径方向内向きに押し出す。
【００１３】
１つの実施形態においては、２つの弾性アームが存在し、１つ又は２つの駆動アームが存在する。
【００１４】
１つの実施形態においては、スナップ止め段は、中空ハンドルの遠位側部分において内壁に配置され、弾性アームは、半径方向外向きに広がり、針座の遠位側から近位方向に向かって延伸している。
【００１５】
１つの実施形態においては、ボタンは、半径方向に延伸する少なくとも１つの駆動アームを有し、駆動アームは、傾斜付き端部を有し、弾性アームの外部側に配置され、ボタンが押下された後、駆動アームの傾斜付き端部の傾斜付き側は、徐々に、弾性アームを半径方向内向きに押し出す。
【００１６】
１つの実施形態においては、２つの駆動アームが存在する。
【００１７】
１つの実施形態においては、中空ハンドルは、中空ハンドルの内部に配置される円筒形スナップ止めシースを備え、スナップ止めシースの縁部は、中空ハンドルの遠位側部分に延伸し、その縁部は、スナップ止め段を形成し、弾性アームは、半径方向外向きに広がり、針座の遠位側から近位方向に延伸する。
【００１８】
１つの実施形態においては、ボタンは、中空ハンドルの遠位側部分の側壁によって形成され、ボタンが押下されると、ボタンは、スナップ止めシースの縁部から離れるように弾性アームのスナップ止め部分を押す。
【００１９】
１つの実施形態においては、中空ハンドルの遠位側部分、及び針座は、透明材料で作られている。
【００２０】
本実用新案の別の態様によれば、留置針が提供され、この留置針は、
中空ハンドルと、
中空ハンドル内に少なくとも部分的に配置される針座と、
針座の遠位端に固定される穿刺針と、
穿刺針の外側に配置されるカテーテル及びカテーテルハブと、
安全機構と
を備え、安全機構は、
中空ハンドルにおいて配置されるスナップ止め段と、針座において半径方向外向きに広がって配置される少なくとも１つの弾性アームであって、弾性アームの端部分が、半径方向外向きに突き出ているスナップ止め部分を有し、スナップ止め部分が、スナップ止め段に係合する、弾性アームと、中空ハンドルの遠位側部分において配置されるボタンであって、押下されると、半径方向内向き方向に沿って弾性アームを押し、それにより、弾性アームのスナップ止め部分がスナップ止め段から係合解除される一方、中空ハンドルの外側に伸びる穿刺針が中空ハンドル内の真空吸収により中空ハンドル内に後退される、ボタンと
を備える。
【００２１】
１つの実施形態においては、真空封止プラグが、針座の台座と中空ハンドルの管腔との間に設けられて、中空ハンドル内で真空を形成する。
【００２２】
１つの実施形態においては、真空封止プラグが、針座の台座と中空ハンドルのスナップ止めシースの管腔との間に設けられて、中空ハンドルのスナップ止めシースの中に真空を形成する。
【発明の効果】
【００２３】
本実用新案による留置針のための安全機構は、独創的であり、非常に安全である。本実用新案による安全機構を備えた留置針は、高い安全性を有するだけでなく、単純に及び便利に動作し、それによって、留置針が、使用中及びその後に使用者又はいずれかの人に接触して傷つけるのを効果的に防止する。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１Ａ−１Ｂ】本実用新案の第１の実施形態による異なる方向から観察される未使用の留置針の立体略図である。
【図１Ｃ−１Ｇ】本実用新案の第１の実施形態による留置針を使用する過程を示す図である。
【図２Ａ−２Ｂ】図１Ａ及び図１Ｂに示されている第１の実施形態による異なる断面に沿った留置針の長手方向断面図である。
【図３Ａ−３Ｂ】図１Ａ及び図１Ｂに示されている第１の実施形態による留置針の保護シースの立体図及び長手方向断面図である。
【図４Ａ−４Ｄ】図１Ａ及び図１Ｂに示されている第１の実施形態による留置針の針座の立体略図及び異なる断面により分割された長手方向断面図である。
【図５Ａ−５Ｂ】異なる方向から観察される図１Ａ及び図１Ｂに示された留置針の中空ハンドル遠位側部分の立体略図である。
【図６Ａ−６Ｃ】図１Ａ及び図１Ｂに示された第１の実施形態による留置針のボタンの立体略図及び上面図である。
【図７】図１Ａ及び図１Ｂに示された第１の実施形態による留置針の真空封止プラグの断面図である。
【図８Ａ−８Ｅ】異なる方向から観察される図１Ａ及び図１Ｂに示された第１の実施形態による留置針のカテーテル／カテーテルハブ組立体（catheter and catheter hub assembly）の立体略図及び長手方向断面図である。
【図９Ａ−９Ｃ】図１Ａ及び図１Ｂに示されている第１の実施形態による留置針を、使用中、血管内に穿刺して、遠位側に向かってカテーテル／カテーテルハブ組立体を押した後、安全機構のボタンがまだ押下されていないときの状態の異なる断面の断面図である。
【図１０Ａ−１０Ｈ】図１Ａ及び図１Ｂに示されている第１の実施形態による留置針を、使用中、血管内に穿刺して、遠位側に向かってカテーテル／カテーテルハブ組立体を押した後、安全機構のボタンがちょうど押下されたときの状態の異なる方向の断面図である。
【図１１Ａ−１１Ｂ】本実用新案の第２の実施形態による異なる方向から観察される未使用の留置針の立体略図である。
【図１２Ａ−１２Ｂ】異なる断面により分割された図１１Ａ及び図１１Ｂに示されている第２の実施形態による留置針の長手方向断面図である。
【図１３Ａ−１３Ｃ】図１１Ａ及び図１１Ｂに示されている第２の実施形態による留置針の保護シースの立体図及び断面図である。
【図１４Ａ−１４Ｄ】図１１Ａ及び図１１Ｂに示されている第２の実施形態による留置針の針座の立体略図及び異なる断面により分割された長手方向断面図である。
【図１５Ａ−１５Ｅ】図１１Ａ及び図１１Ｂに示されている第２の実施形態による留置針の台座の立体略図及び異なる方向により分割された断面図である。
【図１６Ａ−１６Ｂ】図１１Ａ及び図１１Ｂに示されている第２の実施形態による留置針のボタンの立体略図である。
【図１７Ａ−１７Ｂ】図１１Ａ及び図１１Ｂに示されている第２の実施形態による留置針の中空ハンドル遠位側部分の立体略図である。
【図１８Ａ−１８Ｆ】図１１Ａ及び図１１Ｂに示されている第２の実施形態による使用に際しての留置針の状態略図であり、図１８Ａは、保護シースを取り外していない場合の留置針を示し、図１８Ｂは、保護シースを取り外した場合の留置針を示し、図１８Ｃは、カテーテル／カテーテルハブ組立体を遠位側に動かす留置針を示し、図１８Ｄは、安全機構のボタンが押下された留置針を示し、図１８Ｅ並びに図１８Ｆは、穿刺針が、後退されている状態、及びすでに後退された状態にある留置針を示している。
【図１９Ａ−１９Ｂ】図１１Ａ及び図１１Ｂに示されている第２の実施形態による、留置針のボタンが押下されているときのボタンの駆動アームと針座の弾性アームとの間の相互作用の図である。
【図２０】本実用新案の第３の実施形態による保護シースを取り外した場合の未使用の留置針の立体略図である。
【図２１Ａ−２１Ｂ】本実用新案の第３の実施形態による異なる断面により分割された未使用の留置針の長手方向断面図である。
【図２２Ａ−２２Ｃ】図２０に示されている第３の実施形態による留置針の針座の立体略図及び異なる側により分割された長手方向断面図である。
【図２３Ａ−２３Ｂ】図２０に示されている第３の実施形態による留置針の中空ハンドル遠位側部分の立体略図である。
【図２４】図２０に示されている第３の実施形態による留置針の針座台座の断面図である。
【図２５】安全機構が立ち上げられていないときのボタンと、針座の弾性アームと、スナップ止めシースとの間の協働関係を示す、図２１Ａの部分拡大図である。
【図２６】ボタンが押下された後、中空ハンドル内に後退されている、図２０に示されている第３の実施形態による留置針の穿刺針の断面図である。
【図２７Ａ−２７Ｃ】本実用新案の第４の実施形態を示し、それぞれ、第４の実施形態の留置針の断面図、針座台座の長手方向断面図、及びＯ形状の封止リングの長手方向断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
本実用新案の設計思想によれば、複数の好ましい実施形態が、本実用新案の目的を実施するために存在する。本明細書においては以降、本実用新案の留置針の構造、構成形態、及び作動原理は、図面に示されている好ましい実施形態を参照して解釈されることになる。当業者は、示されている好ましい実施形態を参照して本実用新案の目的を実施する他の実施形態を想定し得る。
【００２６】
本明細書においては、「近位側」という用語は、操作者により近い医療用器具の側を示し、一方、「遠位側」という用語は、操作者から距離がある医療用器具の側を示し、「上」、「下」、「左」、及び「右」という用語は、外観表面に対して示され、「長手方向」、及び「半径方向」という用語は、器具の長手方向軸に対して示されている。その上、同じ構成要素は、同じ参照符号によって表されている。
【００２７】
図１Ａ及び図１Ｂは、本実用新案の第１の好ましい実施形態による、上斜めから、及び下斜めから観察される、未使用の留置針１０の立体略図である。図２Ａ及び図２Ｂは、異なる断面に沿った、図１Ａ及び図１Ｂに示されている第１の実施形態による留置針１０の長手方向断面図である。留置針１０は、長手方向軸Ｘ−Ｘ（図２Ａ及び図２Ｂに示されている）を有する。留置針１０は、中空ハンドル２０と、中空ハンドル２０内に少なくとも部分的に配置される針／針座組立体（needle and needle seat assembly）３０と、中空ハンドル２０の遠位側に配置され、針／針座組立体３０の一部を包囲するカテーテル／カテーテルハブ組立体８０と、安全機構１００とを備える。好ましくは、留置針１０は、未使用の留置針が人に接触して穿刺するのを防止するための、留置針の遠位端に配置される保護シース１１をさらに備える。
【００２８】
図１Ｃ〜図１Ｇは、本実用新案の留置針１０の使用過程を示している。使用の準備に際して、保護シース１１は、まず、留置針１０から取り外され、留置針１０の穿刺針は、血管に刺し込まれる（図１Ｃ及び図１Ｄ参照）。血液が穿刺針及び／又は針座内に入ったことが観察された後、カテーテル／カテーテルハブ組立体８０は、（図１Ｅに示されている）遠位側に前進される。カテーテルが定位置に収まった後、片方の手が、カテーテル／カテーテルハブ組立体８０のウィングシートを押圧しながら、もう一方の手は、安全機構１００（図１Ｆ参照）を押圧する。安全機構１００のボタンは、針／針座組立体３０をカテーテル／カテーテルハブ組立体８０から係合解除し、針座とともに穿刺針は、中空ハンドル２０の中が真空であることにより、中空ハンドル２０の管腔内に後退され、それによって、使用者を使用済みの穿刺針により穿刺することが防止され、安全性が高まる。本明細書においては以降、留置針１０のそれぞれの構成要素の具体的な構造及び係合方式を詳細に説明する。
【００２９】
図２Ａ及び図２Ｂに示されているように、中空ハンドル２０は、管腔２１、近位側部分２２、及び遠位側部分２３を含む。中空ハンドル２０の近位側部分２２は、実質的に円筒形であり、円筒の近位端は、閉鎖しており、遠位端は、中空ハンドル２０の遠位側部分２３に係合するように開放している。図５Ａ及び図５Ｂは、それぞれ、異なる方向から観察される図Ａ１及び図１Ｂに示された第１の実施形態による留置針の中空ハンドル２０の遠位側部分２３の立体略図である。中空ハンドル２０の遠位側部分２３は、開放近位端２４が、近位側部分２２の開放遠位端に係合している。その上、遠位側部分２３の遠位端２５は、閉鎖し、遠位端２５は、パターン化された孔２６を有する。図５Ａに示されているように、いわゆるパターン化された孔は、１つの標準的な丸い孔における複数のノッチ２６ａの形成を意味する。もちろん、パターン化された孔２６の形状は、針座の対応する部分とそれが協働する限り（本明細書においては以降、詳述する）、それに限定されない。その上、遠位側部分２３の側壁は、安全機構１００を受けるための、ボタン１１０のボタン孔２７を有する。内向きに突き出ているスナップ止め段２８（図９Ｂ及び図１０Ｃ参照）は、遠位側部分２３の内壁に設けられる。スナップ止め段２８は、針座の弾性アームを係合することを目的とし、それについては、詳細に後述する。その上、カテーテル／カテーテルハブ組立体８０に接合するためには、遠位側に延伸する隆起部２９もまた、中空ハンドル２０の遠位側部分２３の遠位端２５の端面（すなわち、パターン化された孔２６とともに形成された端面）に形成される（図５Ａ、図９Ａ、図９Ｂ、図１０Ｂ、及び図１０Ｃ参照）。
【００３０】
なおも図２Ａ及び図２Ｂを参照すると、針／針座組立体３０は、穿刺針３１及び針座３２を含む。穿刺針３１は、中空であり、患者の皮膚を穿刺するための鋭利な遠位端を有する。穿刺針３１の近位端は、針座３２の遠位端に固定される。図４Ａ、図４Ｂ、図４Ｃ、及び図４Ｄは、図１Ａ及び図１Ｂに示されている第１の実施形態の留置針の針座の立体略図及び異なる断面により分割された長手方向断面図である。図４Ａ〜図４Ｄに示されているように、針座３２は、実質的に中空の円筒形針座本体であり、台座３８が、針座本体の近位側に設けられ、直径テーパ付き部分３３が、針座本体の遠位側に設けられ、半径方向外向きに広がる弾性アーム３５もまた、針座本体に設けられる。図は、２つの弾性アーム３５を示している。しかしながら、当業者は、弾性アーム３５の数は、それらがハンドル２０の対応する部分と協働する限り、１つとすることも、又は３つ以上とすることもでき、その上、針座３２の針座本体の円筒は、好ましくは、円筒形であるが、他の角錐台であってもよいことを理解することができる。
【００３１】
図４Ａ及び図４Ｂにおいて明確にわかるように、複数のリブ又はテンドン３３ａが、針座３２の直径縮小部分３３を包囲して設けられる。リブ又はテンドン３３ａの数は、パターン化された孔２６のノッチ２６ａの数に対応する、又はその数よりも少ない。また、直径縮小部分３３には、針座本体の他の部分に対するショルダ３４が形成される。針座３２の台座３８は、針座本体から半径方向へと広がる２つのフランジ３９及び４０である。フランジ３９及び４０の直径は、それらが、中空ハンドル２０内に組み付け可能であるくらいにサイズ決めされ、また、図４Ａ及び図４Ｂは、フランジ３９の直径がフランジ４０の直径よりも大きいことを示しているが、当業者は、２つのフランジ３９、４０の直径の相対的サイズ関係が限定されず、フランジ３９の直径がフランジ４０の直径未満であってもよいことを理解することができる。フランジ４０は、真空封止プラグ１２０（図２Ａ、図２Ｂ、及び図７参照）の組み付けを容易にするために、底部側に斜面４０ａを形成することができる。針座３２の弾性アーム３５は、針座本体から半径方向外向きに広がり、弾性アーム３５と針座本体との間の十分な間隙５０を確保する。当業者は、より大きい間隙５０が針座本体と弾性アームとの間に形成されるように針座本体の壁厚はここでは薄いので（図４Ｂ及び図４Ｃに示されている）、又は弾性アーム３５は十分に大きいサイズを伴って外向きに広がるので、間隙５０が形成され得ることを理解することができる。図４Ａ及び図４Ｂに示されているように、弾性アーム３５は、針座本体から半径方向外向きに広がり、近位側から遠位側への方向で延伸し、ボス形状のスナップ部３６が、半径方向外向きに、弾性アームの遠位側に設けられ、端頭部３７が、端部に設けられる。図に示されているように、端頭部３７は、丸められた小さい隆起部である。当業者は、端頭部３７がまた、台形のような形状を取ることができることを認識するであろう。弾性アーム３５のアーム本体の幅と比較すると、端頭部３７の幅は、相対的により小さい。本明細書においては以降、描写されているように、これは、安全機構１００のボタンの押出アームが間隙５０をより素早く通過するのを容易にする。
【００３２】
その上、図４Ｃ及び図４Ｄにおいて最も明確にわかるように、針座３２は、中空であり、貫通管腔を有する。図４Ｃ及び図４Ｄは、針座３２の中の管腔が、複数のセグメントに分割されていることを示し、ここで、針座３２の直径縮小部分３３における遠位側セグメント管腔４５は、穿刺針３１を受け固定するために使用され、それにより、中空穿刺針３１の管腔は、針座３２の中央セグメント管腔４６及び近位側セグメント管腔４７と連通して、血液は、穿刺針３１が血管内に穿刺した後、使用者を刺激するようにするために、針座３２の中央セグメント管腔４６及び近位側セグメント管腔４７内に流入することができる。針座３２の近位端、すなわち、台座３８側は、血液の流出を防止するために、絞りプラグ４８（図２Ａ及び図２Ｂ参照）によって遮断される。
【００３３】
針／針座組立体３０が中空ハンドル２０とともに組み付けられるとき、針座３２の直径テーパ付き部分３３は、中空ハンドル遠位側部分２３の遠位端２５上のパターン化された孔２６を通過し、直径縮小部分３３のリブ又はテンドン３３ａは、パターン化された孔２６の対応するノッチ２６ａの中に達し、それにより、針座３２の回転を防止することができる。一方、針座本体に対して形成された直径縮小部分３３のショルダ３４のサイズが、パターン化された孔２６のサイズよりも大きいので、針座３２は、パターン化された孔２６においてスナップ止めされ得、針座３２が中空ハンドル２０の外側に行き過ぎるのが防止される。針座３２の台座３８は、真空封止プラグ１２０に係合する。真空封止プラグ１２０は、一般に使用されている封止プラグである。台座３８と嵌合するために、図７に示されているように、真空封止プラグ１２０は、実質的にボウル形状であり、その外径は、中空ハンドル２０の管腔２１の内部に真空を形成するようにするために中空ハンドル２０の管腔２１の内径に締まり嵌めされる（図９Ｂ及び図１０Ｃ参照）。そのため、真空封止プラグ１２０は、管腔１２１と、ボウル形状の内側ボウル開口部から内向きに突き出たボス１２２とを有して、フランジ４０にスナップ嵌めされる。接合の都合上、斜表面１２３は、ボス１２２の上側に形成される。
【００３４】
図８Ａ〜図８Ｅは、異なる方向から観察される図１Ａ及び図１Ｂに示された第１の実施形態による留置針１０のカテーテル／カテーテルハブ組立体８０の立体略図及び長手方向断面図である。カテーテル／カテーテルハブ組立体８０は、カテーテル８１及びカテーテルハブ８２を含む。カテーテル８１は、カテーテル本体８１ａ、カテーテル本体８１ａの遠位端に位置するテーパ付き部分８１ｂ、及び貫通カテーテル管腔８１ｃを含む。カテーテルハブ８２は、円筒形カテーテルハブ本体８３を含む。遠位側に延伸する直径縮小円筒形カテーテル受け部分８４は、カテーテル８１の近位側部分を受けるために、円筒形カテーテルハブ本体８３の遠位端に設けられる。突き出た部分８６が、カテーテルハブ本体８３の一方の側、若しくは上側、又は使用しているときの患者の皮膚から離れるように向く側に設けられて、それにより、使用者は、使用中、カテーテル／カテーテルハブ組立体８０を遠位側に押す。ウィングシート８５が、突き出た部分８６の反対側、又は使用中の患者の皮膚の側に設けられ、カテーテル／カテーテルハブ組立体８０が定位置にあるとき、使用者は、一方の手によりウィングシート８５を押圧して、カテーテル／カテーテルハブ組立体８０の位置を保持しながら、別の手により安全機構１００を押圧して、穿刺針３１を後退させることができ、その上、留置針が配置された後、ウィングシート８５（それによって、カテーテル／カテーテルハブ組立体がもたらされる）は、医療用接着テープを使用して患者の皮膚に貼り付けられる。外周フランジ８７が、カテーテルハブ本体８３の近位端に設けられ、ノッチ８８が、フランジ８７において形成され、ノッチ８８は、２つの側壁８８ａ及び８８ｂを有する。カテーテル／カテーテルハブ組立体８０が、中空ハンドル２０、及び針／針座組立体３０とともに組み付けられると、カテーテルハブ本体８３の近位端の端面が、中空ハンドル２０の遠位側部分２３の遠位端２５の端面と協働し、針座３２の直径縮小部分３３は、円筒形カテーテルハブ本体８３の管腔８９内に達するまで、中空ハンドル遠位側部分２３の遠位端２５上のパターン化された孔２６を通過し、穿刺針３１は、針座３２の直径縮小部分３３からカテーテルハブ８２へと達し、カテーテル８１のカテーテル管腔８１ｃを通過し、その上、穿刺針３１の鋭利な先端部が、カテーテル８１のテーパ付き先端部８１ｂから突出し、一方、ノッチ８８の位置は、中空ハンドル２０の遠位側部分２３の遠位端２５の端面上のボス２９と位置合わせされ、それによって、カテーテル／カテーテルハブ組立体８０が、ノッチ８８とボス２９との協働により中空ハンドル２０に対して回転するのが制止され、一方、それぞれの部分の中での相対位置が決定される。図８Ｄに示されているノッチ８８は、円周の１／４を占めるノッチであるが、当業者は、ノッチ８８のサイズは、それが、カテーテル／カテーテルハブ組立体８０の回転を制止するために、中空ハンドル２０の遠位側部分２３の遠位端２５の端面上のボスと協働することができる限り、それに限定されないことを理解することができる。
【００３５】
その上、当業者はまた、中空ハンドル２０の遠位側部分２３とカテーテル／カテーテルハブ組立体８０との間の組み付け連結関係が、それに限定されないことも理解することができる。追加の孔が、中空ハンドル２０の遠位側部分２３の遠位端２５において形成され得、一方、ボスが、カテーテルハブ本体８３の近位端面において形成され、孔とボスとの間の協働により、中空ハンドル２０の遠位側部分２３は、カテーテル／カテーテルハブ組立体８０に連結され、それにより、それらは、回転することはできなくても、カテーテルハブ８２上の突き出た部分８６を押すことによって、長手方向に互いに対して移動することができる。
【００３６】
図３Ａ及び図３Ｂは、本実用新案の留置針１０の保護シース１１を示している。保護シース１１の形状は、実質的には、留置針１０の遠位側部分（又は、留置針１０の中空ハンドル２０の遠位側部分及びカテーテル／カテーテルハブ組立体）の形状と同一である。例示の保護シース１１は、小さい円筒形部分１２、大きい柱状部分１４、及びそれらの間のテーパ付き移行部分１３を含む。パターン１２ａは、保護シース１１を取り外すときの握りを容易にするために、小さい円筒形部分１２の外表面に設けられ得る。大きい柱状部分１４及びテーパ付き移行部分１３は、留置針の遠位側部分に容易にスリーブ付けされるようにするために、下側の一部分を取り外し、一方、ノッチ１５もまた、カテーテル／カテーテルハブ組立体８０のウィングシート８５にスナップ止めされるようにするために、テーパ付き移行部分１３において確保される。当業者はまた、保護シースを構成する他の方式が、未使用の留置針の穿刺針が人に接触して穿刺するのを防止することができる限り、その方式を想定することができる。
【００３７】
本実用新案の第１の実施形態による安全機構１００は、中空ハンドル２０の遠位側部分２３の内側壁に配置されるスナップ止め段２８と、針座３２に配置され、半径方向外向きに広がる少なくとも１つの弾性アーム３５であって、弾性アームの先端部分が、突き出たスナップ部３６を有し、スナップ部３６が、スナップ止め段２８に接合することを目的とする、弾性アーム３５と、中空ハンドル２０の遠位側部分２３に配置されるボタン１１０とを備え、ボタン１１０が押下されると、ボタン１１０は、半径方向内向き方向に弾性アーム３５を押圧し、それにより、弾性アーム３５のスナップ部３６がスナップ止め段２８から係合解除されることになる。
【００３８】
図６Ａ、図６Ｂ、及び図６Ｃは、図１Ａ及び図１Ｂに示されている第１の実施形態による留置針１０のボタン１１０の立体略図及び上面図である。本実用新案によるボタン１１０は、押圧部分１１１、及び押圧部分１１１から半径方向に延伸する（すなわち、中空ハンドル２０の半径方向の）少なくとも１つの押出アーム１１２を含み、押出アーム１１２の数は、相互協働を行うようにするために、針座３２の弾性アーム３５の数と一致し、それによって、安全性が高まる。図６Ａ〜図６Ｃに示されている例においては、ボタン１１０は、２つの押出アーム１１２を含む。各押出アーム１１２の遠位端は、増厚部分１１３を有する。ボタン１１０は、押圧部分１１１から半径方向に延伸する（すなわち、中空ハンドル２０の半径方向の）少なくとも１つの駆動アーム１１４をさらに備える。ここでは、駆動アーム１１４の数は、少なくとも１つであり、相互協働を行うようにするために、針座３２の弾性アーム３５の数以下とすることができる。図６Ａ及び図６Ｃに示されている例においては、ボタン１１０は、２つの駆動アーム１１４を備え、駆動アーム１１４は、押出アーム１１２の外面に配置されている。駆動アーム１１４は、傾斜付き端部分１１５を有する。ボタン１１０を押圧すると、駆動アーム１１４は、半径方向内向き方向に沿って弾性アーム３５を押すことになり、それにより、弾性アーム３５は、スナップ止め段２８から係合解除される。さらに詳しく後述するように、当業者は、駆動アーム１１４が、スナップ止め段２８から弾性アーム３５の係合解除を引き起こし、一方、押出アーム１１２は、弾性アーム３５をスナップ止め段２８に対抗するようにさらに押圧することを目的とし、そのため、いくつかの実施形態においては、押出アームは、ボタンに設けられず、駆動アームのみが設けられるだけでよい場合もあることを理解することができる。弾性アームは、それ自体の弾力性により、スナップ止め段に対抗するように押下される。
【００３９】
図９Ａ、図９Ｂ、及び図９Ｃは、第１の実施形態による留置針の安全機構が押下されていないときのボタンと他の構成要素との間の協働関係を示している。図１０Ａ〜図１０Ｈは、第１の実施形態による留置針の安全機構がちょうど押下されたときのボタンと他の部材との間の協働関係を示している。
【００４０】
図９Ｂは、図９Ａの二点鎖線枠内の、一部の拡大図であり、図９Ｃは、図９Ｂにおける中心線９ＡＡ−９ＡＡに沿った断面図である。組み付け後、ボタン１１０は、図５Ａに示されている中空ハンドル２０の遠位側部分２３内に配置され、一方、ボタン１１０の押圧部分１１１は、ボタン孔２７内に配置され、押圧部分１１１の表面は、押下されていないときは、遠位側部分２３の表面と実質的に面一である。図９Ｂ及び図９Ｃに示されているように、ボタン１１０の押出アーム１１２は、押下されていないときは、針座３２の弾性アーム３５と針座本体との間の間隙５０の中に達し、押出アーム１１２の端部における増厚部分１１３は、半径方向外向きに弾性アーム３５を押し、それにより、弾性アーム３５の半径方向外向きのスナップ段形状のスナップ部３６は、中空ハンドル２０の遠位側部分の内壁上のスナップ止め段２８においてスナップ止めされる。しかしながら、ボタンが押下されていないときは、駆動アーム１１４は、弾性アーム３５の外面に位置しており（図９Ｂ及び図９Ｃ参照）、弾性アーム３５にまだ接していない。押出アーム１１２の端部における増厚部分１１３の押圧と、弾性アーム３５それ自体の弾力性とに起因して、弾性アーム３５は、スナップ止め段２８にしっかりと当接して、針及び針座組立体３０をその位置に留置し、穿刺針３１は、カテーテル８１から外に延伸する。
【００４１】
針３１及びカテーテル８１が正しく位置決めされ、カテーテル／カテーテルハブ組立体８０が前進された後、及び穿刺針３１が後退される必要があると、安全機構１００は、アクティブ化され、すなわち、力によってボタン１１０を下に押圧して（図１０Ａ参照）、穿刺針３１を後退させる。より具体的には、図１０Ｃ、図１０Ｄ、図１０Ｅ、及び図１０Ｆは、ボタン１１０がちょうど押下されたときの弾性アーム３５と、中空ハンドル２０の遠位側部分２３と、ボタン１１０との間の関係を詳細に示している。ここでは、図１０Ｅは、ボタン１１０の一部分のみを示しており、駆動アーム１１４の一部分が、その裏側に押出アーム１１２を露出するように取り外され、押出アーム１１２の上部の一部分が、弾性アーム３５の端頭部３７とのその関係性を明確に示すために取り外されている。図１０Ｆは、ちょうど反対側から観察される、図１０Ｅと同じ内容を示している。図１０Ｃ〜図１０Ｆに示されているように、ボタン１１０が押下された後、（図１０Ｄ、図１０Ｅ、及び図１０Ｆにおいて明確にわかるように）ボタン１１０の押出アーム１１２は、前方に移動し、弾性アーム３５にあらかじめ当接している増厚部分１１３は、弾性アーム３５の端頭部３７を越えて間隙５０の中を移動する（弾性アーム３５の端頭部３７の厚さは、弾性アーム３５の本体部分の幅よりも薄く、それにより、増厚部分１１３が間隙５０の中を素早く通過するのが容易になる）。増厚部分１１３を除いて、押出アーム１１２の部分は厚さがより薄いので、弾性アーム３５は、スナップ止め段２８へと半径方向外向きに押し出されることはなく、弾性アーム３５は、それ自体の弾力性により、内向きに跳ね返り、スナップ止め段２８から係合解除される。一方、駆動アーム１１４は、弾性アーム３５の外面に配置されているので、押出アーム１１２と駆動アーム１１４はともに、ボタン１１０が押下されるにつれて前方に移動し、次いで、駆動アーム１１４の傾斜付き端部１１５は、弾性アーム３５の端頭部３７に接近し、傾斜付き端部１１５の傾斜付き側は、弾性アーム３５を半径方向内向きに移動するように徐々に押し、それによって、弾性アーム３５のスナップ部３６をスナップ止め段２８から係合解除するのが補助される。弾性アーム３５は中空ハンドル２０の遠位側部分２３から係合解除されるので、中空ハンドル２０の管腔２１が内部真空である間、針／針座組立体３０は、図１０Ｇ及び図１０Ｈに示されているように、中空ハンドル２０の管腔２１内に後退される。
【００４２】
図１１Ａ及び図１１Ｂは、本実用新案の第２の実施形態による異なる方向から観察される未使用の留置針１０’の立体略図である。図１２Ａ及び図１２Ｂは、異なる断面により分割された図１１Ａ及び図１１Ｂに示されている第２の実施形態による留置針の長手方向断面図であり、中空ハンドル２０’及びカテーテル／カテーテルハブ組立体８０’の近位側部分の構造及び構成形態は、本実用新案の第１の実施形態と同一である。ここでは、同一のパーツについては、詳述しない。異なる特徴についてのみ、説明する。
【００４３】
図１３Ａ、図１３Ｂ、及び図１３Ｃは、図１１Ａ及び図１１Ｂに示されている第２の実施形態による留置針１０’の保護シース１１’の立体略図及び断面図である。同様に、保護シース１１’の形状はまた、実質的には、留置針１０’の遠位側部分（又は中空ハンドル２０’の遠位側部分及びカテーテル／カテーテルハブ組立体）の形状と同一であり、保護シース１１’の下側は、留置針１０’の遠位側部分にスリーブ付けされるようにするために、取り外されることになる部分を有し、ノッチ１５’がまた、カテーテル／カテーテルハブ組立体８０’のウィング８５’上にスナップ止めされるようにするために、保護シース１１’において確保される。
【００４４】
本明細書においては以降、第２の実施形態による、留置針の中空ハンドルの遠位側部分、針座、及び安全機構のボタンについて具体的に説明する。
【００４５】
図１４Ａ、図１４Ｂ、図１４Ｃ、及び図１４Ｄは、図１１Ａ及び図１１Ｂに示されている第２の実施形態による留置針１０’の針座３２’の立体略図及び異なる方向により分割された長手方向断面図である。同様に、針座３２’は、同じく、実質的に中空の柱状部の針座本体を有し、直径縮小部分３３’は、針座本体の遠位側に設けられ、半径方向外向きに広がる弾性アーム３５’もまた、針座本体において設けられる。２つの弾性アーム３５’が、これらの図に示されている。しかしながら、当業者は、弾性アーム３５’の数は、それらが中空ハンドル２０’の対応する一部と協働することができる限り、１つとすることも、又は３つ以上とすることもでき、針座３２’の針座本体の柱状部は、好ましくは、円筒形であるが、他の種類の角錐台であってもよいことを理解することができる。
【００４６】
図１４Ａ及び図１４Ｂにおいて明確にわかるように、複数のリブ又はテンドン３３ａ’が、針座３２’の直径縮小部分３３’の外周に設けられ、リブ又はテンドン３３ａ’の数は、パターン化された孔２６’のノッチ２６ａ’の数に対応する、又はその数よりも少ない。その上、直径縮小部分３３’は、針座本体に対するショルダ３４’を形成する。針座３２’の弾性アーム３５’は、針座本体から半径方向外向きに広がり、弾性アーム３５’と針座本体との間の十分な間隙５０’を確保する。当業者は、弾性アーム３５’は、図１４Ａ、図１４Ｂ、及び図１４Ｄに示されているように、大きいサイズを伴って半径方向へと広がるので、又はより大きい割れ目が弾性アームに対して形成されるように針座本体の壁厚はここでは薄くされるので、間隙が形成され得ることを理解することができる。弾性アーム３５’は、針座本体から半径方向外向きに広がり、遠位側から近位側方向に延伸し、スナップ部３６’が、弾性アームの遠位側に設けられ、スナップ部３６’は、半径方向外向き突出部３７’を有する。その上、スナップ嵌めシート４７’が、針座３２’の近位端に針座本体の一方の側に設けられる。
【００４７】
その上、図１４Ｃ及び図１４Ｄにおいて最も明確にわかるように、針座３２’は、中空であり、貫通管腔を有する。貫通管腔は、２つのセグメントに分割され、針座３２’の直径縮小部分３３’における遠位側セグメント管腔４５’は、穿刺針３１’を受け固定することを目的とし、それにより、中空穿刺針３１’の管腔は、針座３２’の近位側セグメント管腔４６’と連通して、血液は、穿刺針３１’が血管内に穿刺した後、使用者を刺激するようにするために、針座３２’の近位側セグメント管腔４６’内に流入することができる。
【００４８】
図１５Ａ、図１５Ｂ、図１５Ｃ、図１５Ｄ、及び図１５Ｅは、図１１Ａ及び図１１Ｂに示されている第２の実施形態による留置針１０’の針座３２’の台座３８’の立体略図及び異なる方向により分割された断面図である。台座３８’は、上円板３９’、下円板４０’、及び上円板３９’と下円板４０’とを連結する柱状セグメント４１’を含む。プランジャ４３’が、上円板３９’の上表面に偏心して設けられ、この上円板３９’の上には、少なくとも１つのスナック嵌めシート４２’も設けられる。図には、２つのスナック嵌めシート４２’が示されている。下円板４０’は、真空封止プランジャとともに組み付けられるようにするために、傾斜付き部４０ａ’が設けられ得る。その上、上円板３９’の下表面にはまた、補強テンドン又はリブ４４’も設けられていてよい。図１２Ａ及び図１２Ｂに示されているように、針座３２’の針座本体が台座３８’とともに組み付けられると、プランジャ４３’は、針座３２’の管腔の近位端を遮断して、針座３２’の近位側セグメント管腔４６’内に流入する血液の漏れを遮断する。針座３２’の針座本体のスナップ嵌めシート４７’、及び台座３８’の上円板３９’のスナップ嵌めシート４２’は、相互にスナップ嵌めされて、針座３２’の針座本体が台座３８’に対して移動するのを防止する。
【００４９】
本実用新案による安全機構１００’は、中空ハンドル２０’の遠位側部分２３’の内側壁におけるスナップ止め段２８’と、針座３２’に半径方向外向きに広がって配置される少なくとも１つの弾性アーム３５’であって、弾性アームの端部分が、突き出たスナップ嵌め部分３６’を有し、スナップ嵌め部分３６’が、スナップ段２８’に接合することを目的とする、弾性アーム３５’と、ハンドル２０’の遠位側部分２３’に設けられるボタン１１０’であって、それにより、ボタン１１０’を下に押圧すると、ボタン１１０’は、弾性アーム３５’を半径方向内向きに押すことになり、弾性アーム３５’のスナップ嵌め部３６’をスナップ段２８’から係合解除する、ボタン１１０’を備える。
【００５０】
図１６Ａ及び図１６Ｂは、図１１Ａ及び図１１Ｂに示されている第２の実施形態による留置針１０’のボタン１１０’の立体略図である。本実用新案によるボタン１１０’は、弧状シート形状の押圧部分１１１’、及び押圧部分１１１’の下部から延伸する少なくとも１つの駆動アーム１１４’を含む。ここでは、駆動アーム１１４’の数は、相互協働を行うようにするために、針座３２の弾性アーム３５の数と同一である。図１６Ａ及び図１６Ｂに示されている例においては、ボタン１１０’は、２つの駆動アーム１１４’を含み、駆動アーム１１４’は、傾斜付き端部分１１５’を有する。その上、ボタン１１０’の押圧部分１１１’は、中空ハンドル２０’の遠位側部分２３’の受け部２５ａ’に接合するための接合部１１２’をさらに有する。図には、２つの接合部分１１２’が示されており、位置決め突出部１１２ａ’が、そのうちの一方の接合部１１２’において設けられる。しかしながら、当業者は、接合部は、ボタン１１０’が中空ハンドル２０’の遠位側部分２３’の受け部に接合される限り、少なくとも１つとすることができ、他の形状とすることもできることを理解することができる。
【００５１】
図１７Ａ及び図１７Ｂは、図１１Ａ及び図１１Ｂに示されている第２の実施形態による留置針１０’の中空ハンドル２０’の遠位側部分２３’の立体略図である。同様に、遠位側部分２３’は、近位側部分２２’の開放遠位端に接合するための開放近位端２４’を有する。また、パターン化された孔２６’が、遠位側部分２３’の遠位端２５’に設けられ、図１７Ａ及び図１７Ｂに示されているように、複数のノッチ２６ａ’が、パターン化された孔２６’に形成される。もちろん、先に述べたように、パターン化された孔２６’の形状は、それが、針座の対応する部分と協働することができる限り、それに限定されない。その上、安全機構１００’のボタン１１０’を受けるためのボタン穴２７’が、遠位側部分２３’の側壁に設けられる。内向きに突き出たスナップ止め段２８’（図１７Ａ参照）が、遠位側部分２３’の内壁に設けられ、スナップ止め段２８’は、針座３２’の弾性アーム３５’に接合することを目的とする。その上、カテーテル／カテーテルハブ組立体８０’に接合するためには、遠位側に延伸する隆起部２９’がまた、中空ハンドル２０’の遠位側部分２３’の遠位端２５’の端面（すなわち、パターン化された孔２６’とともに形成される端面）に形成される（図１７Ａ及び図１７Ｂ参照）。
【００５２】
カテーテル／カテーテルハブ組立体８０’、中空ハンドル２０’、及び針／針座組立体３０’が一緒に組み付けられると、カテーテルハブ本体８３’の近位端の端面が、中空ハンドル２０’の遠位側部分２３’の遠位端２５’の端面と協働し、針座３２’の直径縮小部分３３’は、円筒形のカテーテルハブ本体８３’の管腔内に達するまで、中空ハンドルの遠位側部分２３’の遠位端２５’上のパターン化された孔２６’を通過し、穿刺針３１’は、針座３２’の直径縮小部分３３’から外に突出し、カテーテルハブ８２’内に入り、カテーテル８１’のカテーテル管腔８１ｃ’の中を通過し、その上、穿刺針３１’の鋭利な端部が、カテーテル８１’のテーパ付き端部８１ｂ’から外に突出し、一方、ノッチ８８’の位置は、中空ハンドル２０’の遠位側部分２３’の遠位端２５’の端面上の隆起部２９’に位置合わせされ、ボタン１１０’は、中空ハンドル２０’の遠位側部分２３’内に置かれ、ここで、ボタン１１０’の押圧部分１１１’は、遠位側部分２３’のボタン穴２７’内に嵌合され、押圧部分１１１’の表面は、押下されていないときは、遠位側部分２３’の２つの側縁部と面一である。針座３２’の弾性アーム３５’のスナップ嵌め部３６’は、遠位側部分２３’の内壁上のスナップ止め段２８’に当接する。
【００５３】
穿刺針３１’及びカテーテル８１’が位置決めされ、カテーテル／カテーテルハブ組立体８０’が前進された後、安全機構１００’は、それが、穿刺針を後退させる必要があると、起動され、すなわち、ボタン１１０’を押圧して、穿刺針３１を後退させる。図１８Ａ〜図１８Ｆは、図１１Ａ及び図１１Ｂに示されている第２の実施形態による使用に際しての留置針の状態略図であり、図１８Ａは、図１８Ａに示されている保護シース１１’を取り外していない場合の留置針１０’を示し、図１８Ｂは、保護シース１１’を取り外した場合の留置針１０’を示し、図１８Ｃは、カテーテル／カテーテルハブ組立体８０’を遠位側に動かす留置針１０’を示し、図１８Ｄは、安全機構１００’のボタン１１０’が押下された留置針１０’を示し、図１８Ｅ並びに図１８Ｆは、穿刺針３１’が、後退されている状態にある、及びすでに後退された状態にある留置針１０’を示している。図１９Ａ及び図１９Ｂは、図１１Ａ及び図１１Ｂに示されている第２の実施形態による、留置針のボタンが押下されているときのボタンの駆動アームと針座の弾性アームとの間の相互作用の図である。ボタン１１０’が押下されると、傾斜付き端部１１５’により、弾性アーム３５’の外面に配置されるボタン１１０’の駆動アーム１１４’は、遠位側部分２３’の内壁上のスナップ止め段２８’が当接する弾性アーム３５’を半径方向内向きに押出し、（図１９Ａ及び図１９Ｂにおいて示されているように）それをスナップ止め段２８’から離れるように押す。その後、弾性アーム３５’は、スナップ止め段２８’から係合解除され、駆動アーム１１４’によって内向きに押し出されており、中空ハンドル２０’の管腔２１’の真空作用により、針３２’は、中空ハンドル２０’内で後退される。
【００５４】
図２０は、本実用新案の第３の実施形態による保護シースを取り外した場合の未使用の留置針１０”の立体略図を示している。図２１Ａ及び図２１Ｂは、本実用新案の第３の実施形態による異なる断面により分割された未使用の留置針１０”の長手方向断面図である。ここで、中空ハンドル２０”及びカテーテル／カテーテルハブ組立体８０”の近位側の構造及び構成形態は、本実用新案の第１の及び第２の実施形態におけるものと同一である。ここでは、同一のパーツについては詳述しない。異なる特徴についてのみ、説明する。
【００５５】
本明細書においては以降、第３の実施形態による、留置針の中空ハンドルの遠位側部分、中空ハンドルのスナップスリーブ、針座、及び安全機構のボタンについて、詳細に説明する。
【００５６】
図２２Ａ、図２２Ｂ、及び図２２Ｃは、図２０に示されている第３の実施形態による留置針１０”の針座３２”の立体略図及び異なる側により分割された長手方向断面図である。同様に、針座３２”は、同じく、実質的に中空の柱状針座本体を有し、直径縮小部分３３”は、針座本体の遠位側に設けられ、針座本体にはまた、半径方向外向きに広がる弾性アーム３５”が設けられる。図には、１つの弾性アーム３５”が示されている。しかしながら、当業者は、弾性アーム３５”の数は、それらが、中空ハンドル２０”の対応する部分と協働することができる限り、１つとすることも、又は３つ以上とすることもでき、針座３２”の針座本体の柱状部は、好ましくは、円筒形であるが、他の種類の角錐台であってもよいことを理解することができる。
【００５７】
図２３ａにおいて明確にわかるように、複数のリブ又はテンドン３３ａ”が、針座３２”の直径縮小部分３３”の外周に設けられ、リブ又はテンドン３３ａ”の数は、中空ハンドル２０”の遠位側部分２３”の遠位端面上のパターン化された孔２６”のノッチ２６ａ”の数に対応する、又はその数よりも少ない。また、直径縮小部分３３”は、針座本体に対するショルダ３４”を形成する。針座３２”の弾性アーム３５”は、針座本体から半径方向外向きに広がり、十分な間隙５０”が、弾性アーム３５”と針座本体との間に確保される。当業者は、弾性アーム３５”は、図２３Ａに示されているように、大きいサイズを伴って外向きに広がるので、間隙が形成され得ることを理解することができる。針座本体の壁厚がここでは薄くされるので、大きい間隙が、弾性アームから形成され得る。弾性アーム３５”は、針座本体から半径方向外向きに広がり、遠位側から近位側に延伸し、スナップ嵌め部３６”は、弾性アームの遠位側に設けられ、スナップ嵌め部３６”は、半径方向外向きに突き出たスナップ段３６ａ”、及びスナップ段３６ａ”から長手方向に延伸するくさび形状部３７”を有する。
【００５８】
図２４は、図２０に示されている第３の実施形態による留置針１０”の針座台座３８”の断面図を示している。台座３８”は、上円板３９”、下円板４０”、及び上円板３９”と下円板４０”とを連結する柱状セグメント４１”を含む。上円板３９”の上表面には、プランジャ４３”が同心円状に設けられる。下円板４０”は、真空封止プラグとともに組み付けられるようにするために、傾斜付き部４０ａ”が設けられ得る。図２１Ａ及び図２１Ｂに示されているように、針座３２”の針座本体が台座３８”とともに組み付けられると、プランジャ４３”は、針座３２”の管腔の近位端を遮断して、針座３２”の近位側セグメント管腔４６”内に流入する血液の漏れを制止する。
【００５９】
図２１Ａ及び図２１Ｂに示されているように、中空ハンドル２０”は、弾性アーム３５”のスナップ嵌め部３６”とスナップ嵌合するためのスナップスリーブ２０ａ”をさらに含む。図２１Ａに示されているスナップスリーブ２０ａ”は、中空ハンドル２０”内に配置される円筒形の構造体であり、円筒形底部は、中空ハンドル２０”の近位端に配置され、一方、開放端は、針座３２”に面して、針座３２”を受け、真空が、真空封止プラグ１２０”によってスナップスリーブ２０ａ”の中に形成される。また、スナップスリーブ２０ａ”の縁部２０ａ１”は、スナップ止め段３６ａ”とスナップ嵌めされる（図２５参照）。もちろん、スナップスリーブ２０ａ”の形状は、それに限定されず、両端部が開放している、例えば中空ハンドル２０”の近位側部分内に配置される、円筒形のセグメントであってもよく、真空が、なおも中空ハンドル２０”の管腔２１”によって形成される。
【００６０】
図２３Ａ及び図２３Ｂは、図２０に示されている第３の実施形態による留置針１０”の中空ハンドル遠位側部分２３”の立体略図である。中空ハンドル２０”の遠位側部分２３”は、第１の実施形態のものに類似しているが、ボタン１１０”は、遠位側部分２３”の側壁の一部によって形成され、それにより、ボタン１１０”は、遠位端面と、遠位側部分２３”の側壁との間に形成されるヒンジ部１１１ａ”を用いることによって半径方向内向きに押下され得、それによって、スナップスリーブ２０ａ”から係合解除されるように、弾性アーム３５”のスナップ嵌め部３６”が内向きに押される。
【００６１】
図２５は、ボタン１１０”と、針座３２”の弾性アーム３５”と、スナップスリーブ２０ａ”との間の協働関係を示す、図２１Ａの一部の拡大図である。安全機構１００”が押下されていないときは、中空ハンドル２０”内に配置される針座３２”の直径縮小部分３３”は、中空ハンドル２０”の遠位側部分２３”の遠位側端面上のパターン化された孔２６”から外に延伸し、ショルダ３４”においてスナップ止めされ、針座３２”の弾性アーム３５”は、半径方向外向きに広がり、スナップ段３６ａ”を通じてスナップスリーブ２０ａ”の縁部２０ａ１”においてスナップ嵌めされ、針座３２”の台座３８”は、真空封止プラグ１２０”に接合され、真空が、スナップスリーブ２０ａ”の中に形成される。穿刺針３１”及びカテーテル８１”が位置決めされ、カテーテル／カテーテルハブ組立体８０”が前進された後、安全機構１００”は、それが、穿刺針３１”を後退させる必要があると、起動され、すなわち、ボタン１１０”を下に押圧して（図２５参照）、穿刺針３１”を後退させる。ボタン１１０”を押下すると、ボタン１１０”は、ヒンジ部１１１ａ”の周りを内向きに回転して、弾性アーム３５”を半径方向内向きに押し、それにより、弾性アーム３５”が半径方向内向きに移動し、スナップ止め段３６ａ”は、真空によりスナップスリーブ２０ａ”の縁部２０ａ１”から係合解除され、針座３２”及び穿刺針３１”は、図２６に示されているように、スナップスリーブ２０ａ”内に後退される。
【００６２】
図２６は、ボタンが押下された後に中空ハンドル内に後退されている、図２０に示されている本発明の第３の実施形態による留置針の穿刺針の断面図である。
【００６３】
図２７Ａ、図２７Ｂ、及び図２７Ｃは、本実用新案の第４の実施形態を示し、それぞれ、第４の実施形態による留置針１０’’’の断面図、針座台座３８’’’の断面図、及びＯ形状の封止リングの断面図である。
【００６４】
本実用新案の第４の実施形態の構造は、針座の台座３８’’’の構造を除いて、実質的には、第３の実施形態のものと同一である。図２７Ｂに示されているように、針座３２’’’の台座３８’’’は、円筒形であり、小さい円筒形３９’’’のセグメントが、円筒形の上表面から外に突出して、針座３２’’’の近位端を遮断する。複数のチャネル４０’’’が、円筒形の外周に形成されて、Ｏ形状のリング４１’’’を受ける。第４の実施形態の作動原理は、第３の実施形態の作動原理と完全に同一である。
【００６５】
上述した本実用新案による留置針は、任意の適切な材料で作られていてよく、中空ハンドルの遠位側部分及び針座は、留置針に血液が入った後、使用者が観察できるようにするために透明である。
【００６６】
本実用新案の具体的な構造について、添付の図面を参照して好ましい実施形態において上に説明している。しかしながら、当業者は、上の具体的な描写は、例示であることを理解すべきであり、当業者は、本実用新案の範囲から逸脱することなく、上の描写に従って様々な変換及び改良を行うことができる。
【図１ＡＢ】
0006789249.tif 000002
【図１ＣＤＥ】
0006789249.tif 000003
【図１ＦＧ】
0006789249.tif 000004
【図２Ａ】
0006789249.tif 000005
【図２Ｂ】
0006789249.tif 000006
【図３ＡＢ】
0006789249.tif 000007
【図４Ａ】
0006789249.tif 000008
【図４Ｂ】
0006789249.tif 000009
【図４Ｃ】
0006789249.tif 000010
【図４Ｄ】
0006789249.tif 000011
【図５ＡＢ】
0006789249.tif 000012
【図６ＡＢ】
0006789249.tif 000013
【図６Ｃ】
0006789249.tif 000014
【図７】
0006789249.tif 000015
【図８ＡＢ】
0006789249.tif 000016
【図８ＣＤ】
0006789249.tif 000017
【図８Ｅ】
0006789249.tif 000018
【図９ＡＢ】
0006789249.tif 000019
【図９Ｃ】
0006789249.tif 000020
【図１０Ａ】
0006789249.tif 000021
【図１０ＢＣ】
0006789249.tif 000022
【図１０Ｄ】
0006789249.tif 000023
【図１０ＥＦ】
0006789249.tif 000024
【図１０ＧＨ】
0006789249.tif 000025
【図１１ＡＢ】
0006789249.tif 000026
【図１２ＡＢ】
0006789249.tif 000027
【図１３ＡＢＣ】
0006789249.tif 000028
【図１４ＡＢ】
0006789249.tif 000029
【図１４ＣＤ】
0006789249.tif 000030
【図１５ＡＢＣＤＥ】
0006789249.tif 000031
【図１６ＡＢ】
0006789249.tif 000032
【図１７Ａ】
0006789249.tif 000033
【図１７Ｂ】
0006789249.tif 000034
【図１８Ａ】
0006789249.tif 000035
【図１８Ｂ】
0006789249.tif 000036
【図１８Ｃ】
0006789249.tif 000037
【図１８Ｄ】
0006789249.tif 000038
【図１８Ｅ】
0006789249.tif 000039
【図１８Ｆ】
0006789249.tif 000040
【図１９Ａ】
0006789249.tif 000041
【図１９Ｂ】
0006789249.tif 000042
【図２０】
0006789249.tif 000043
【図２１Ａ】
0006789249.tif 000044
【図２１Ｂ】
0006789249.tif 000045
【図２２ＡＢＣ】
0006789249.tif 000046
【図２３ＡＢ】
0006789249.tif 000047
【図２４】
0006789249.tif 000048
【図２５】
0006789249.tif 000049
【図２６】
0006789249.tif 000050
【図２７Ａ】
0006789249.tif 000051
【図２７ＢＣ】
0006789249.tif 000052