(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器から経腸栄養チューブに液体を引き出すように構成されたポンプと、
前記経腸栄養チューブを具備する少なくとも２つの真空内腔と関連付けられた切替え機構と、
前記ポンプ及び前記切替え機構を制御するように構成されたコントローラと
を備え、
前記制御が、
前記少なくとも２つの真空内腔の間で適用される真空を切り替えることにより、前記経腸栄養チューブに対する食道の密封の場所を変化させることと、
前記切り替え機構の動作と前記ポンプの動作とを連係させることにより、前記経腸栄養チューブに対する食道の密封の場所を、前記液体の供給と連係させること、とを含む、経腸栄養装置。
【請求項２】
前記液体が食物を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記液体が薬剤を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記切替え機構が１つ又は複数の弁を備え、前記コントローラが前記１つ又は複数の弁のいずれかを作動させる又は動作を停止することを選択することによって前記切替え機構を制御するように構成され、
前記少なくとも２つの真空内腔のそれぞれが、前記１つ又は複数の弁の異なる弁に関連付けられる、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記１つ又は複数の弁が、ピンチ弁、バタフライ弁、及びダイヤフラム弁から成る前記グループから選択される、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記少なくとも２つの真空内腔のそれぞれが前記１つ又は複数の弁の内の異なる弁と関連付けられる、請求項４に記載の装置。
【請求項７】
前記１つ又は複数の弁の各弁が、前記経腸栄養チューブに沿った特定の長手方向場所で１つまたは複数の密封部分と配置される真空内腔のセットと関連付けられる、請求項４に記載の装置。
【請求項８】
前記コントローラが、前記経腸栄養チューブに対する食道の密封の場所を、前記場所と関連付けられた弁を作動させることを選択することによって制御するように構成される、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記コントローラが、前記経腸栄養チューブの遠位場所及び近位場所で吸引を交互に作動させるように構成される、請求項７に記載の装置。
【請求項１０】
前記コントローラが、前記切替え機構を具備する胃減圧弁を介して前記経腸栄養チューブを具備する胃減圧内腔を制御するようにさらに構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記胃減圧内腔が、患者の胃から前記切替え機構を介して前記減圧内腔に結合された容器に分泌物をサイフォンで吸い出すように構成される、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
施術者が、前記コントローラ及び前記切替え機構を介して前記２つ以上の内腔のいずれかに対する吸引の適用を制御するための１つ又は複数のパラメータを設定できるようにするためのユーザインタフェースをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
患者が前記１つ又は複数のパラメータのサブセットを設定できるようにするためのユーザインタフェースをさらに備える、請求項１２に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、栄養補給ポンプに関する。
【背景技術】
【０００２】
経腸栄養法は、栄養素フォーミュラ又は薬物が胃腸管に、つまり胃又は十二指腸のどちらかに直接的に送達される過栄養又は代謝サポートの形である。鼻腔栄養チューブ（ＮＧＴ）は、栄養補給並びに薬品及び他の経口剤を投与するために使用される。管は、肺の中にではなく、胃の中への薬剤の通過を保証するために患者の食道及び胃の中に挿入される。また、ＮＧＴは胃からの分泌液の吸引にも使用できる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかしながら、ＮＧＴの使用は不利な点を有することがある。軽い合併症は、鼻血、副鼻腔炎、及び咽頭痛を含む。管が固定される鼻のびらん、食道穿孔、肺吸引、肺の虚脱、又は頭蓋内の管の設置を含むより重大な合併症が発生することもある。
【０００４】
さらに悪いことに、栄養補給中、過剰な胃圧が生じることがある。時々、体は気体又は液体又は逆流分泌液を排出することによって係る過剰な胃圧を解放する。分泌液は胃から食道を通って口又は鼻道に排出される。逆流分泌液は肺の中に吸い込まれることがあり、誤嚥性肺炎、咽頭若しくは食道での細菌感染症、又はあらゆる他の病気のリスクの可能性がある。したがって、多数の研究はＮＧＴの使用を人工呼吸器関連肺炎（ＶＡＰ）の増加に結び付けてきた。ＶＡＰは集中治療室（ＩＣＵ）で最も一般的な院内感染であり、ＶＡＰは長期入院、医療費の増加、及び高寄与死亡率と関連付けられる。
【０００５】
関連技術及び関連技術に関連する制限の上述の例は、排他的ではなく例示的となることを目的としている。関連技術の他の制限は、明細書を読み、図を検討すると当業者に明らかになる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
以下の実施形態及び実施形態の態様は、適用範囲において制限的ではなく典型的且つ例示的であることが意図されるシステム、ツール、及び方法と併せて説明され、図解される。
【０００７】
実施形態によると、容器から鼻腔栄養チューブに液体を引き出すように構成されたポンプ、鼻腔栄養チューブを具備する少なくとも２つの真空内腔と関連付けられた切替え機構、並びにポンプ及び切替え機構を制御するように構成されたコントローラを含む経鼻胃装置が提供される。
【０００８】
いくつかの実施形態では、液体は食物を含む。
【０００９】
いくつかの実施形態では、液体は薬剤を含む。
【００１０】
いくつかの実施形態では、切替え機構は１つ又は複数の弁を含み、コントローラは１つ又は複数の弁のいずれかを作動させる又は動作を停止させることを選択することによって切替え機構を制御するように構成される。
【００１１】
いくつかの実施形態では、１つ又は複数の弁は、ピンチ弁、バタフライ弁、及びダイヤフラム弁から成るグループから選択される。
【００１２】
いくつかの実施形態では、少なくとも２つの真空内腔のそれぞれは１つ又は複数の弁の内の異なる弁と関連付けられる。
【００１３】
いくつかの実施形態では、１つ又は複数の弁の各弁は、鼻腔栄養チューブに沿った特定の長手方向場所で１つ又は複数の密封部分と配置される真空内腔のセットと関連付けられる。
【００１４】
いくつかの実施形態では、コントローラは鼻腔栄養チューブに対する食道の密封の場所を、該場所と関連付けられた弁を作動させることを選択することによって制御するように構成される。
【００１５】
いくつかの実施形態では、コントローラは、鼻腔栄養チューブの遠位場所及び近位場所で吸引を交互に作動させるように構成される。
【００１６】
いくつかの実施形態では、コントローラは、切替え機構を具備する胃減圧弁を介して鼻腔栄養チューブを具備する胃減圧内腔を制御するようにさらに構成される。
【００１７】
いくつかの実施形態では、胃減圧内腔は、切替え機構を介して減圧内腔に結合される容器に患者の胃からの分泌液をサイフォンで吸い出すように構成される。
【００１８】
いくつかの実施形態では、切替え機構は少なくとも２つの真空内腔のいずれかからの吸引を解放するための制御点を提供するように構成される。
【００１９】
いくつかの実施形態では、コントローラは、真空源と切替え機構との間に設けられる安全弁を制御し、それによって少なくとも２つの真空内腔のいずれかに対して行われる任意の吸引を制御するように構成される。
【００２０】
いくつかの実施形態では、コントローラは、２つ以上の真空内腔のいずれかの中で吸引を食道の振動運動に調整するために切替え機構を制御するように構成される。
【００２１】
いくつかの実施形態では、振動運動は蠕動運動である。
【００２２】
いくつかの実施態様では、装置は、施術者がコントローラ及び切替え機構を介して２つ以上の内腔のいずれかに対する吸引の適用を制御するための１つ又は複数のパラメータを設定できるようにするためのユーザインタフェースをさらに含む。
【００２３】
いくつかの実施形態では、装置は、患者が１つ又は複数のパラメータの部分集合を設定できるようにするためのユーザインタフェースをさらに含む。
【００２４】
実施形態によると、容器から、患者の食道の中に挿入される鼻腔栄養チューブに液体を引き出すためにポンプの動作を制御することと、鼻腔栄養チューブを具備する少なくとも２つの真空内腔と関連付けられたスイッチの動作を制御することと、それによって食道の壁を真空内腔に密封する真空内腔に真空を提供しつつ、鼻腔栄養チューブを介して患者の胃に液体を提供することとを含む、経鼻栄養法のための方法が提供される。
【００２５】
いくつかの実施形態では、方法はスイッチの動作をポンプの動作と同期させることをさらに含む。
【００２６】
いくつかの実施形態では、方法は、鼻腔栄養チューブを具備する胃減圧内腔を介して患者の胃又は腸を減圧することをさらに含む。
【００２７】
上述された例示的な態様及び実施形態に加え、追加の態様及び実施形態が、図を参照することによって、及び以下の発明を実施するための形態を検討することによって明らかになる。
【００２８】
本発明は、図面と併せて解釈される以下の発明を実施するための形態からより完全に理解され、認識される。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１Ａ】本発明の実施形態に係る経鼻胃栄養補給装置のブロック流れ図である。
【図１Ｂ】図１Ａのシステムの別の図である。
【図２Ａ】本発明の実施形態に係る鼻腔栄養チューブの詳細図である。
【図２Ｂ】本発明の実施形態に係る鼻腔栄養チューブの詳細図である。
【図３】切替え機構と含まれるマニホルドの概略図である。
【図４Ａ】本発明の実施形態に係る鼻腔栄養チューブの一部分の簡略化された概略図である。
【図４Ｂ】本発明の実施形態に係る鼻腔栄養チューブの一部分の簡略化された概略図である。
【図５Ａ】本発明の実施形態に係る鼻腔栄養チューブの長手方向断面を示す図である。
【図５Ｂ】本発明の実施形態に係る鼻腔栄養チューブの長手方向断面を示す図である。
【図６Ａ】本発明の実施形態に係る鼻腔栄養チューブを具備するイメージングシステムを示す図である。
【図６Ｂ】本発明の実施形態に係る鼻腔栄養チューブを具備するイメージングシステムを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
経鼻胃装置が本明細書に開示され、装置は、逆流等を防ぐために患者の食道の密封に役立つ真空内腔を備えた鼻腔栄養チューブ（「ＮＧＴ」）と連動して動作するように構成される。装置は、食道の壁と鼻腔栄養チューブの周囲との間に部分的な密封又は完全な密封を形成する真空内腔に真空を提供しつつ、鼻腔栄養チューブを介して患者の胃に流動食及び／又は液剤を提供するために、流動食及び／又は液剤を容器から鼻腔栄養チューブに向かって引き出すためのポンプ、真空内腔の少なくとも２つと関連付けられた切替え機構、及びポンプの動作を制御し、切替え機構の動作を制御するように構成されたコントローラを含んでよい。
【００３１】
コントローラは、任意選択でスイッチの動作、及び従ってＮＧＴに供給される真空をポンプの動作と同期させてよい。例えば、コントローラは、栄養補給中に動作して食道の中にＮＧＴを密封し、逆流を防ぐために真空を計時してよい。さらに、制御装置は長期の使用期間に亘る壊死を防ぐためにＮＧＴを具備する異なる対の真空内腔の動作を自動的に交互に入れ替え、計時してよい。
【００３２】
いくつかの実施形態によると、ＮＧＴは胃減圧管だけではなく栄養チューブとしても機能し、被験者の胃もしくは腸への栄養素及び／又は薬品の制御された直接的な投与を可能にし、同時に又は交互に胃減圧を制御するように構成される。
【００３３】
ここで、経鼻胃（ＮＧＴ）装置１０２と動作するように構成される経鼻胃栄養補給装置１００のブロック流れ図を示す図１Ａが参照される。装置１００は、レセプタクル１０６から患者に液体を送達するためにＮＧＴ１０２を具備する、中心管１０８に向かって食物及び／又は薬剤等の液体を引き出すように構成されるポンプ１０４を含んでよい。装置１００は、ポンプ１０４を制御し、通常は吸引を提供するために病院で利用できる中心真空源等の真空源１１４を、ＮＧＴ１０２を具備する真空内腔１１６の複数のセットに接続し、以下により詳細に説明される真空スイッチ１１２をさらに制御するように構成されるコントローラ１１０をさらに含んでよい。
【００３４】
一実施形態では、真空制御装置はＮＧＴ１０２への食道の結合を制御して、胃から食道及び気管への液体のいかなる逆流も不可能にするために提供されてよい。したがって管に対する食道結合の場所は時が経てば変更され、以下のように食道に対する組織損傷を減少させるために装置１００によって制御されてよい。
【００３５】
スイッチ１１２は、例えばコントローラ１１０からの信号に応えてスイッチ１１２を具備する１つ又は複数の弁（不図示）を操作することによって内腔１１６に提供される吸引のレベル及び／又はタイミングを調整するように構成されてよい。弁は、２〜３例を挙げるとピンチ弁、ダイヤフラム弁、又はバタフライ弁等の内腔の中の流れを制御するための任意の既知の機構を含んでよい。
【００３６】
一実施形態では、コントローラ１０８は、スイッチ１１２の以下の設定値を作動させることによって内腔１１６のいずれかに対して行われる吸引を制御してよい。
‐スイッチ１１２を『オフ』位置に設定することは内腔１１６の中の弁を作動させ、それによって内腔１１６を密封し、内腔１１６の中で吸引を除去してよく、このことはＮＧＴ１０２を挿入し、患者からＮＧＴ１０２を除去するのに役立つことがある。
‐『Ａ』位置を設定することは、真空内腔の第１のセットに対応する弁の第１のセットの動作を停止させてよく、このことは真空内腔の第１のセットに吸引を提供し、真空内腔の第１のセットと関連付けられた食道の第１の部位を密封するために弁の第１のセットを開く。同時に、真空内腔の第２のセットに対応する弁の第２のセットが作動し、このことが弁の第２のセットを閉じて、真空内腔の第２のセットから吸引を除去し、内腔の第２のセットと関連付けられた食道の第２の部位を解放する、又は内腔の第２のセットと関連付けられた食道の第２の部位を内腔の第２のセットから切り離す。
‐『Ｂ』位置に設定することは、真空内腔の第２のセットに対応する弁の第２のセットの動作を停止させてよく、このことは真空内腔の第２のセットに吸引を提供し、内腔の第２のセットと関連付けられた食道の第２の部位を密封するために弁の第２のセットを開く。同時に、真空内腔の第１のセットに対応する弁の第１のセットは起動中であり、このことは、真空内腔の第１のセットから吸引を除去し、内腔の第１のセットと関連付けられた食道の第１の部位を解放する、又は内腔の第１のセットと関連付けられた食道の第１の部位を内腔の第１のセットから切り離すために弁の第１のセットを閉じる。
【００３７】
以下の表１は、真空内腔１６６に対して行われる吸引を制御するためにスイッチ１１２で構成された弁の複数のセットの動作モードの例示的なセットを示す。表１は２セットの弁、つまり遠位セット及び近位セットを参照しているが、システムは追加の弁のセットを利用してよい。
【表１】
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【００３８】
コントローラ１１０は、以下の通りに弁を制御するためにスイッチ１１２に信号を送信してよい。
‐ＮＧＴが挿入される又は患者から除去されるとき、遠位弁及び近位弁は真空内腔を遮断し、真空内腔から吸引し、遠位位置と近位位置の両方でＮＧＴから食道を解放するために作動する。
‐遠位部位（つまり、上記部位『Ａ』）で呼吸、つまり吸引を作動させるために、遠位に位置決めされた弁のセットは動作を停止し、それによって対応する真空内腔に対して吸引を行い、遠位部位で真空内腔に食道を付着させる。
‐遠位部位で呼吸、つまり吸引の動作を停止させるために、遠位に位置決めされた弁のセットは作動し、それによって対応する真空内腔から吸引を遮断し、遠位部位で真空内腔から食道を解放する。
‐近位部位（つまり、上記部位『Ｂ』）で呼吸、つまり吸引を作動させるために、近位に位置決めされた弁のセットは動作を停止し、それによって対応する真空内腔に対して吸引を行い、近位部位で真空内腔に食道を付着させる。
‐近位部位で呼吸、つまり吸引の動作を停止させるために、近位に位置決めされた弁のセットは作動し、それによって対応する真空内腔から吸引を遮断し、近位部位での真空内腔から食道を解放する。
【００３９】
一実施形態では、コントローラ１１０は、真空源１１４とスイッチ１１２との間に設けられた安全弁を制御し、このようにして内腔１１６に対して行われる任意の吸引を制御してよい。
【００４０】
一実施形態では、コントローラ１１０は、例えば、スイッチ１１２の『オフ』位置を設定し、設定解除することによって等、所定の時間間隔で交互に吸引を行い、真空内腔１１６から吸引を除去してよい。別の実施形態では、コントローラ１１０は、所定の時間分で、食道の第１の部位及び第２の部位を内腔に交互に密封し、解放するためにスイッチ１１２の『Ａ』位置及び『Ｂ』位置を設定する及び設定解除することを繰り返してよい。このようにして、壊死等の食道に対する組織損傷は防がれてよい。一実施形態では、時間分は１時間であってよい。別の実施形態では、時間分は３０分であってよい。
【００４１】
一実施形態では、例えばスイッチ１１２の位置『Ａ』又は位置『Ｂ』が設定される場合等、食道の少なくとも１つの部位が真空内腔１１６のいずれかに対して行われる任意の吸引を介してＮＧＴ１０２に密封されない限り、コントローラ１１０はポンプ１０４が主要内腔１０８に液体を提供するのを防いでよい。
【００４２】
一実施形態では、コントローラ１１０は、ポンプ１０４が主要内腔１０８を介して食物及び／又は薬剤を送達することを終了した後、所定の期間、例えば２時間、真空内腔１１６のいずれかに対して吸引を行うためにスイッチ１１２を制御し、それによって逆流を防ぐためにＮＧＴ装置に食道を密封してよい。
【００４３】
一実施形態では、コントローラ１１０は、スイッチ１１２を具備する胃減圧弁を作動させることによってＮＧＴ１０２を具備する胃減圧内腔１１８の中で流れを誘導するためにスイッチ１１２を設定してよい。胃減圧内腔１１８は、スイッチ１１２を介して患者の胃から減圧内腔１１６によって引き出される胃ガス又は過剰な逆流等の流体を収集するように構成される容器１１８に結合されてよい。減圧内腔は、胃又は腸を含むが、これに限定されるものではない患者の腹部を減圧するように構成されてよい。
【００４４】
一実施形態では、スイッチは、機能していない真空内腔から吸引を解放し、食道から吸引を切り離すための制御点を提供するようにさらに構成されてよい。
【００４５】
コントローラ１１０は、患者が本明細書に説明されるＮＧＴによって栄養補給される前に、栄養補給される間に、又は栄養補給された後に、介添え人が例えばユーザインタフェースを介して内腔１１６のいずれかへの吸引の適用を制御するために１つ又は複数のパラメータを設定できるようにしてよい。追加の実施形態では、コントローラ１１０は、患者が、例えば減圧ポートを制御して腹部の不快感を和らげる等、パラメータの部分集合を設定できるようにしてよい。
【００４６】
図１Ａのシステムの別の図を示す図１Ｂが参照される。経鼻胃栄養補給装置１００は、真空源１１４から提供される任意の吸引、及びポンプ１０４から装置１００を通って患者１２２までの液体の流れを制御し、調整するための媒介として機能してよい。さらに、装置１００は患者１２２から容器１２０まで減圧内腔を通る流れを制御し、装置１００とともに含まれる他の内腔の動作で流れを調整してよい。
【００４７】
ＮＧＴ１０２は、ＶＡＰのリスク等逆流と関連付けられた合併症を削減するために、及び組織損傷を防ぐ又は防ぐためにＩＣＵ又は他のどこかで使用されてよい。一実施形態では、ＮＧＴ１０２は、容器１０６から患者の胃に液体を提供するように構成された少なくとも１つの主要な内腔、及び１つ又は複数の周辺内腔を含んでよい。一実施形態では、少なくとも１つの吸引ポートは食道から分泌液を吸引し、交互に又は同時に吸引ポートに対して食道の内壁を密封状に引き寄せるために提供される。
【００４８】
いくつかの実施形態では、本発明に係る管は胃腸管の他の場所で又は動脈、静脈等の任意の他の体の管腔で使用されてよい。しかしながら、説明を簡略にするために、この管は明細書を通してＮＧＴと呼ばれる。
【００４９】
いくつかの実施形態では、ＮＧＴ１０２は患者に液体を提供するための主要内腔、ＮＧＴ１０２の外面形状に向かって及び外面形状に対して食道の内壁を密封状に引き寄せ、食道から流体を任意選択で吸引するように構成された１つ又は複数の真空内腔、及び胃減圧を実行するように構成された内腔を含む。各内腔は内腔の中で任意の流れ又は吸引を制御するためにスイッチ１１２を介してコントローラ１１０によって操作可能である１つ又は複数の弁を具備してよい。弁及びスイッチ１１２を介してＮＧＴ１０２の内腔の中で吸引を制御することによって、コントローラ１１０はＮＧＴ１０２の１つ又は複数の真空内腔の同時真空圧力又は異なる吸引ユニット間の変更可能な真空圧力のどちらかを制御してよい。
【００５０】
このようにして、コントローラ１１０及びスイッチ１１２は患者の肺の中への物質又は液体の逆流及び吸引を防ぐためにＮＧＴ１０２を操作してよく、患者の食道から装置全体を取り外し、交換する必要を未然に防ぎつつ組織損傷を防ぐ。
【００５１】
ここで、実施形態に従って、ＮＧＴ１０２の詳細な図を示す図２Ａ〜図２Ｂが参照される。ＮＧＴ１０２は、１つ又は複数の近位コネクタ１４を介してポンプ１１２に結合される主要内腔１０８を含んでよく、したがって胃に液体を提供する又は胃から液体をサイフォンで吸い出してよい。主要内腔１０８は、患者に食物又は薬剤を提供するための内腔、及び患者から液体をサイフォンで吸い出すための別の内腔等の、それぞれが異なるコネクタ１４を介してポンプ１０４に接続された複数の内腔を含んでよい。コントローラ１１０は、ポンプ１０４の動作を制御し、このようにして主要内腔１０８の中のあらゆる液体の流れを制御してよい。
【００５２】
ＮＧＴ１０２は、主要内腔１０８を周辺で取り囲む１つ又は複数の真空内腔１１６を含んでよい。本明細書及び特許請求の範囲で使用される用語「周辺で取り囲む」は、連続的に取り囲む（真空内腔又は１つの連続的な周辺真空内腔の間の隙間なし）及び不連続で取り囲む（別々の真空内腔間に分離がある）を包含する。
【００５３】
真空内腔１１６は、上述されたように、スイッチ１１２を介して真空源１１４と結合され、コントローラ１１０によって制御されてよい。圧力調整器２０は、真空源１１４によって供給される真空圧力を調整するために提供されてよい。一実施形態では、コントローラ１１０は調整器２０の動作を制御してよい。
【００５４】
圧力調整器２０は真空源１１４によって生成される真空レベルを真空密封部分２４で必要とされる吸引に適合させてよい。係る真空圧力は、例えば、０．５〜５０、５０〜１００、１００〜２００、２００〜３００、３００〜４００、４００〜５００、５００〜６００、又は６００〜７００ｍｍＨｇの間であってよい。異なる真空圧力値は、本発明の管が挿入される異なる患者に及び／又は異なる管腔構造に適切であってよい。
【００５５】
一実施形態では、少なくとも２セットの真空内腔１１６が主要内腔１０８を周辺で取り囲む。真空内腔１１６は互いから等しく又は不均等に間隔をおいて配置されてよい。主要内腔１０８及び真空内腔１１６は、このようにして同心円的に配置された導管として配置される。
【００５６】
主要内腔１０８は、ポリウレタン、シリコーン、ポリ塩化ビニル、及び多くの他のもの等であるが、これに限定されるものではない任意の適切な生体適合性材料から構築されてよい。真空内腔１６は類似材料から構築されてよいが、代わりにステンレス鋼、チタン合金、ＮＩＴＩＮＯＬ及び他等であるが、これに限定されるものではない医学的に安全な金属から構築されてよい。概して、制限なく、主要内腔１０８は、５０〜１３０ｃｍの範囲の長さを有し、外径は５から１２Ｆｒの範囲であってよい。
【００５７】
主要内腔１０８及び真空内腔１１６は１つのユニットとして構築されてよい。代わりに、真空内腔１１６は、主要内腔１０８の患者体内への挿入後に主要内腔１０８上で摺動される別個のユニットを形成してよい。別の代替策として、真空内腔１１６は、患者の中に最初に導入されてよく、主要内腔１０８は真空内腔１１６間で摺動されてよい。真空内腔１１６のそれぞれは、１つ又は複数の吸引ポート２６を含む真空密封部分２４を含んでよく、いくつかの真空内腔は他よりも多い吸引ポートを有することがある。
【００５８】
図２Ｂを参照すると、真空源１１４によって生成される真空の適用時、食道の内壁は吸引ポート２６（ＮＧＴ１０２の外面形状）に向かって及び吸引ポート２６（ＮＧＴ１０２の外面形状）に対して負圧によって引き寄せられる。少なくとも真空密封部分２４でのＮＧＴ１０２の外面形状は、好ましくは食道により良く適合するため、及び食道の密封のために好ましくは丸い（円形又は楕円形）。
【００５９】
一実施形態では、真空密封は食道を通る通過の少なくとも１５％を制限する。一実施形態では、真空密封は食道を通る通過の少なくとも４０％を制限する。一実施形態では、真空密封は食道を通る通過の少なくとも５０％を制限する。一実施形態では、真空密封は食道を通る少なくとも６０％を制限する。一実施形態では、真空密封は食道を通る通過の１５％〜８５％の間を制限する。一実施形態では、真空密封は食道を通る通過の少なくとも３０％〜８０％の間を制限する。一実施形態では、真空密封は食道を通る通過の４０％〜６０％の間を制限する。
【００６０】
コントローラ１１０は、サイフォンで吸い出されるガス及び／又は過剰な逆流の量に比例して胃減圧内腔に真空圧力を提供してよく、一定の真空圧力又はパルス状の真空圧力のどちらかを印加してよい。スイッチ１１２を介してコントローラ１１０によって制御可能な弁２２は、真空内腔１１６のいずれかに印加された真空圧力に可変性を与えてよい。
【００６１】
コントローラ１１０は、吸引レベルが真空密封部分２４で経時的に一定とはならないように、弁２２を作動させて異なる真空内腔１１６間で真空をシフトするためにスイッチ１１２に信号を送信してよく、このことは食道壁がどのようにして及びどのくらい長く吸い込まれるのかに可変性を提供してよい。
【００６２】
ＮＧＴ１０２は、異なる数の真空密封部分２４及び吸引ポート２６を具備してよく、密封部分２４に対する真空は食道の蠕動運動又は他の振動運動を生じさせるためにコントローラ１１０及びスイッチ１１２によって調整されてよい。
【００６３】
本発明の実施形態によると、コントローラ１１０及びスイッチ１１２は、以下のいずれかを制御してよい。つまり、１つ又は複数の補助吸引ポート３３が真空密封部分２４に近位に設けられてよい。真空密封部分２４は食道を密封するので、唾液等のあらゆる口腔咽頭分泌物は真空密封部分２４の上方に（つまり近位に）蓄積してよい。補助吸引ポート３３は係る分泌物を吸い込み、取り除くために使用されてよい。さらに又は代わりに、真空内腔１１６の１つ又は複数は、患者の胃から到着する液体を排出するために使用されてよい。すなわち、逆流が発生する場合、真空内腔１１６の１つ又は複数は吸引ポート２６を通して弁２２に向かって少なくともその一部分を引き出してよい。そこで、胃の内容物は容器１２０に収集され、次いで廃棄されてよい。
【００６４】
いくつかの実施形態では、真空内腔１１６の吸引ポートはＮＧＴ１０２の長手方向軸に沿って分散されてよく、減圧ポート（複数可）２３は患者の胃又は十二指腸の内側に位置決めされるようにＮＧＴ１０２の遠位末端に位置してよい。真空内腔１１６の吸引ポートは主要内腔１０８に関して同じ長手方向場所で主要内腔１０８の回りで周辺に分散されてよい。この構成では、コントローラ１１０は、真空内腔１１６を具備する弁を作動させる及び／又は動作を停止させることを選択することによって、スイッチ１１２を介して異なる周辺場所のＮＧＴ１０２に対して食道の密封を制御できる。
【００６５】
一実施形態では、コントローラ１１０はスイッチ１１２及び関連付けられた弁を介して選択された真空内腔１１６に対する吸引を制御してよい。例えば、食道の最大の密封を提供するために、コントローラ１１０は同時にすべての真空内腔１１６に吸引を提供してよい。代わりに、コントローラ１１０は主要内腔１０８に関して、及びＮＧＴ１０２に沿った異なる長手方向場所で異なる周囲場所に対応する内腔１１６の任意の組合せに吸引を提供してよい。さらに、コントローラ１１０は、内腔１１６のいずれかに対して行われるいかなる吸引のタイミングも制御し、上述されたように、ポンプ１０４の動作で行われた吸引を調整してよい。
【００６６】
真空内腔間で適用された真空を切り替えることは、経時的に周辺的に及び長手方向に異なる場所で食道内壁上に真空を適用し、このようにして吸引ポートに向く食道組織に対する損傷を減少させる又は防ぐことを可能にする。
【００６７】
一実施形態では、真空内腔１１６のそれぞれは異なる弁と関連付けられる。別の実施形態では、各弁は、ＮＧＴ１０２に沿った特定の長手方向場所に位置する密封部分と配置される真空内腔１１６のセットと関連付けられ、コントローラ１１０は、その場所と関連付けられる弁を作動させることを選択することによってＮＧＴ１０２に対する食道の密封の場所を制御してよい。
【００６８】
コントローラ１１０及びスイッチ１１２は、１つ又は複数の真空内腔１１６の間で真空を切り替えるために弁２２を制御してよい。弁２２は、各真空内腔１１６に別個に接続されてよい、又はＮＧＴ１０２に関して同じ長手方向場所に吸引ポート２６を有する真空内腔１１６のセットに接続してよい。したがって、コントローラ１１０は、１つの周辺場所及び長手方向場所に位置する真空内腔のあるセットから異なる周辺場所及び／又は長手方向場所に位置する真空内腔の別のセットへの時間分の後に吸引を行うためにスイッチ１１２を介して弁２２を作動させるために信号を送ってよい。コントローラ１１０は、切替えの間に食道を少なくともある程度までＮＧＴ１０２に対して密封させておくために徐々に切り替える等、機能してよい。
【００６９】
ＮＧＴ１０２は、主要内腔１０８を周辺で取り囲む２つ以上の真空内腔１１６を含んでよい。真空ポート２６の少なくとも２つは食道の中での長手方向場所の切替えを可能にするためにＮＧＴ１０２に沿って異なる長手方向場所に位置する。
【００７０】
吸引ポート２６は、楕円形又は代わりに円形であってよい。吸引ポート２６は、食道の内壁が吸引ポート２６に対して押し付けられる一方、食道組織に対する損傷を防ぐ又は減少させるために段階的な縁２８を含んでよい。段階的な縁２８は有利なことに鈍角で段階的である。段階的な縁２８は完全に段階的である、又は段階的な部分を含むにすぎないことがある。概して、段階的な縁２８は吸引ポート２６のそれぞれに、ほぼその真中に開口部を有する凹形状を与えてよい。
【００７１】
ここで、スイッチ１１２の中に含まれるマニホルド１２４の概略図を示し、図１の弁２２に対応してよい、図３が参照される。マニホルド１２４は、患者、食物及び／又は薬物供給、及び真空源（例えば、真空ポンプ）との間で伸長する管を相互接続するために使用されてよく、スイッチ１１２の中に含まれてよい
【００７２】
主要管１０８は、患者と、食物及び／又は薬物供給との間で伸長してよい。主要管１０８はマニホルド１２４で、２つ以上の接合部１２６及び１２８を含んでよい。接合部１２６及び１２８は異なる真空内腔又は真空内腔のグループを繰り返すようにコントローラ１１０によって使用されてよい。すなわち、接合部１２６及び１２８のそれぞれは、異なる真空内腔又は真空内腔のグループを真空源に相互接続してよい。例えば、接合部１２６は（管部分１３０及び１３２によって表される）第１の管を介して真空源に接続されてよい。接合部１２８は、例えば（管部分１３４及び１３６によって表される第２の管を介して真空源に接続されてよい。管部分１３２及び１３６は、セレクタ１３８を通して真空源１１４に接続されてよい。セレクタ１３８は、２つの考えられる状態を有することがある。つまり、第１の状態では、真空源からの負圧が部分１３２に向かって及び部分１３２から接合部１２６に導かれる。第２の状態では、真空源からの負圧は部分１３６に向かって及び部分１３６から接合部１２８に導かれる。２つ以上の接合部が存在する（不図示）実施形態では、セレクタは接合部の数に一致するいくつかの状態を有してよい。
【００７３】
任意選択で、コントローラ１１０は、負圧がセレクタ１３８によって切り替えられた後に、１つ又は複数の真空内腔から負圧を解放するためにマニホルド１２４と含まれる１つ又は複数の真空放出ポートを制御してよい。２つの例示的な真空放出ポート１１８及び１２０が図に示される。任意選択で、真空放出ポート１４０及び１４２は、それぞれセレクタ１３８と接合部１２６及び１２８との間のなんらかの点で螺合可能なキャップであってよい。コントローラ１１０が真空内腔の第１のセットから真空内腔の第２のセットに真空を切り替えた後、真空放出ポート１４２及び１４２の対応する１つが、真空内腔の第１のセットから負圧をただちに放出して、第１の真空内腔セットの真空ポートで食道の内壁をただちに解放し、組織損傷を防ぐ又は軽減するために選択されてよい。
【００７４】
本発明のＮＧＴ１０２を使用する１つの方法は、制限なく及び必ずしも順番ではなく以下の
ａ）被験者の食道の中にＮＧＴ１０２を導入するステップと、
ｂ）コントローラ１１０を介して、真空密封部分（複数可）２４の１つ又は複数に真空を適用するステップと、
ｃ）コントローラ１１０を介して、真空レベルを調整するステップと、
ｄ）ＮＧＴ１０に対する食道壁の所望される密封を達成した後に、ＮＧＴ１０が食道に対して無傷なままとなるようにコントローラ１１０を介して、真空内腔１１６の間の真空間隔を変更するステップと、
ｅ）コントローラ１１０を介して、減圧ポート（複数可）２３を含む真空内腔１１６の１つ又は複数に対して吸引を行うステップと
を含む。
【００７５】
一実施形態では、コントローラ１１０は、ＮＧＴ１０２の長さに沿って異なる場所に吸引ポートを有する異なる真空内腔の中で吸引を作動させることを交互に選択することによって、組織損傷を減少させるために、食道が経時的にＮＧＴ１０２に結合する場所を制御してよい。
【００７６】
一実施形態では、ＮＧＴ１０２は、Ｘ線イメージング及び／又は他のタイプの電磁放射イメージングを使用し、可視である１つ又は複数のＸ線不透過性縞を、管の長手方向軸に沿って与えられてよい。縞は、４０〜６０％の間、６０〜８０％の間、又はそれ以上の密度での硫酸バリウム等の任意の適切な物質から作られてよい。
【００７７】
縞は、管が適切な体の内腔を通して弾性的に操作することを可能にしつつ、胃腸管（又は任意の他の体の内腔）で管を押し下げる際に介護人を支援してよい特定の剛性をＮＧＴ１０２に与えてよい。
【００７８】
いくつかの実施形態では、ＮＧＴ１０２は被験者の胃又は腸に直接的に栄養素又は薬品を投与し、同時に又は交互に胃減圧を可能にしてよい。コントローラ１１０は、栄養補給機構、食道の内壁を栄養補給機構に対して密封状に引き寄せるように構成された吸引機構、及び胃減圧機構を制御、調整、及び同期させてよい。
【００７９】
いくつかの実施形態では、胃減圧機構は、それぞれが真空内腔の遠位末端に配置された胃減圧ポートを有する１つ又は複数の真空内腔１１６を含む。
【００８０】
いくつかの実施形態では、コントローラ１１０によって制御可能な吸引機構は、食道から分泌物を吸引するようにさらに構成される。吸引機構及び胃減圧機構は、いくつかの実施形態では、１つ又は複数の同じ内腔によって配置され（位置付けられ）、関連付けられる。いくつかの実施形態では、吸引機構及び胃減圧機構は独立した内腔によって機能するように構成される。
【００８１】
いくつかの実施形態によると、コントローラ１１０は、真空内腔１１６のいずれかを介して食道からの胃逆流等の分泌物の吸引を制御してよい。いくつかの実施形態では、該少なくとも１つの吸引ポートは食道から分泌物を吸引するように構成される。コントローラ１１０及びスイッチ１１２を介して本明細書に説明されるＮＧＴの周囲内腔に対して吸引を行うおかげで、少なくとも１つの吸引ポートは、吸引ポートに対して食道の内壁を密封状に引き寄せ、交互に又は同時に食道から分泌物を吸引するために使用される。
【００８２】
ここで図４Ａ〜図４Ｂが参照される。図４Ａは、本発明の非制限実施形態に従って構築され、作動するＮＧＴ１０２の一部分の簡略化された概略図を示す。図４Ｂは１つ又は複数の胃減圧ポートを含むＮＧＴ１０２の遠位部分の簡略化され、拡大された図である。ＮＧＴ１０２は、例えばＮＧＴ１０２の長さに沿って２つの異なる場所の間で分散される２つの吸引ポート２８及び２６を含む真空密封部分２４を含む。ＮＧＴ１０２は、真空密封部分２４に遠位に配置される１つ又は複数の胃減圧ポート２３ａ及び２３ｂをさらに含む。通常、１つ又は複数の胃減圧ポート２３ａ及び２３ｂは、胃及び／又は近位十二指腸の内側に位置決めされるように構成される。
【００８３】
概して、制限なく、少なくとも１つの吸引ポートへの１つ又は複数の胃減圧ポート２３間の距離は５０〜２００ｍｍの範囲内である。
【００８４】
１つ又は複数の胃減圧ポート（複数可）２３は、真空内腔１６（不図示）の少なくとも１つと関連付けられる。いくつかの実施形態では、１つ又は複数の胃減圧ポート（複数可）２３は、１つ又は複数の吸引ポート２６を含む真空内腔１１６と関連付けられる。他の実施形態では、１つ又は複数の胃減圧ポート（複数可）２３は、（吸引ポート２６を欠いている真空内腔１６等の）少なくとも１つのさらなる真空内腔１１６と関連付けられる。胃減圧ポート（複数可）２３は、胃の内側に位置決めされるように構成されてよい。胃減圧ポート（複数可）２３は、別の実施形態では、近位十二指腸の内側に位置決めされるように構成されてよい。胃減圧ポート２３は、いくつかの実施形態では、真空密封部分２４（及び吸引ポート２８及び２６）に遠位に配置される。減圧ポート（複数可）２３は、楕円形又は円形等、任意の他の形状であってよい。
【００８５】
ＮＧＴ１０２は、主要内腔１２の遠位端部に１つ又は複数の栄養補給ポート２５をさらに含む。同時栄養補給及び減圧用等の追加の実施形態では、１つ又は複数の栄養補給ポート２５は、１つ又は複数の胃減圧ポート２３に遠位である。栄養補給ポート２５は、胃の中又は十二指腸の中に位置決めされるように構成されてよい。概して、制限なく、少なくとも１つの栄養補給ポートへの１つ又は複数の胃減圧ポート２３間の距離は、５０〜３００ｍｍの範囲内、又は１００〜２００ｍｍの範囲内にある。
【００８６】
一実施形態では、１つ又は複数の胃減圧ポート（複数可）２３は、胃、近位十二指腸、又はその組合せの内側で遠位食道（つまり、真空密封部分２４に遠位）から選択される位置に位置決めされるように構成される。胃減圧ポート（複数可）２３が近位十二指腸に位置決めされるように構成される実施形態では、栄養補給ポート２５は遠位十二指腸に位置決めされるように構成されてよい。
【００８７】
胃減圧ポート２３を含む真空内腔１１６は、吸引ポート２６を含む真空内腔１１６に類似する材料から構築されてよいが、代わりにステンレス鋼、チタン合金、ＮＩＴＩＮＯＬ、及び他等であるが、これに限定されるものではない医学的に安全な金属から構築されてよい。
【００８８】
当業者に既知であるように、本明細書に説明されるシステムは被験者の中にＮＧＴ１０２を挿入するための誘導プローブ（例えば、探り針）をさらに含んでよい。誘導プローブは、通常ＮＧＴ１０２の正しい設置を確認した後に取り除かれる。
【００８９】
本発明のＮＧＴ１０２を使用する方法は、制限なく、及び必ずしも順番にではなく以下の
ａ）患者の食道の中にＮＧＴ１０２を導入するステップと、
ｂ）コントローラ１１０及びスイッチ１１２を介して１つ又は複数の減圧ポートに対して吸引を行うステップと、
ｃ）コントローラ１１０及びスイッチ１１２を介して、毎回食道に沿った異なる場所で吸引ポートに対して食道の内壁を密封状に引き寄せるために異なって位置する吸引ポートの間で交互に１つ又は複数の吸引ポートに対して吸引を行うステップと
を含んでよい。
【００９０】
いくつかの実施形態では、コントローラ１１０は、施術者が内腔１１６のいずれかのために本明細書に開示されるタイミング及び真空圧力の設定値を定義できるようにするユーザインタフェースを提供してよい。代わりに、コントローラ１１０は、有線通信又は無線通信、ＵＳＢ、ＣＤ−ＲＯＭ等の任意の適切な手段を介してタイミング及び真空圧力の設定値を受信してよい。
【００９１】
吸引は、コントローラ１１０及びスイッチ１１２を介して、一定に又は代わりに時宜を得た間隔で真空内腔（複数可）に対して行われてよい。したがって、吸引は本明細書に説明されるＮＧＴによって患者が栄養補給されている間、又は栄養補給された後に減圧ポートに対して行われてよい。追加の実施形態では、真空は過剰な胃ガス等を含むが、これに限定されるものではない、結果で腹部の不快感に対して等、被験者の要求に従って減圧ポートに対して適用されてよい。
【００９２】
真空は毎回１つ又は複数の真空内腔に、及び毎回、ＮＧＴ１０２の長手方向軸に沿った同じ場所の回りで周辺的に分散される、又はＮＧＴ１０２の長手方向軸に沿って異なる場所の回りで周辺的に分散される吸引ポートを含む真空内腔に適用されてよい。
【００９３】
真空が適用される真空内腔間の交換は、多様な方法で実行されてよく、例えば、該交換は、患者あたり１回以上実行されてよい。一方、各場所の変更は特定の患者に関してすべて介護人の裁量に従って一定期間又は可変期間に一度実行されてよい。
【００９４】
いくつかの実施形態では、該真空は、毎回食道に沿って異なる場所で吸引ポートに対して食道の内壁を密封状に引き寄せるために異なって位置する吸引ポート間で交互に１つ又は複数の吸引ポートに適用される。
【００９５】
方法は、吸引レベルが吸引ポートで経時的に一定にならないように真空を調整するステップをさらに含んでよい。真空は食道の蠕動運動又は他の振動運動を生じさせるために真空ポートに対して調整されてよい。
【００９６】
いくつかの実施形態では真空は、食道を通る通過の少なくとも６０％を制限するために適用されてよい。
【００９７】
本発明のいくつかの実施形態では、ＮＧＴ１０２は、真空内腔１１６の１つ又は複数を通して及び／又は異なる専用の内腔（不図示）を通して患者の体内に、１つ又は複数のプローブを主要内腔１０８を通して挿入するために使用されてよい。係るプローブは、例えば温度センサ、電磁放射センサ、ｐＨセンサ、画像センサ、光ファイバ、超音波プローブ、ＯＣＴ（光コヒーレンストモグラフィー）プローブ、ミニＭＲＩ（磁気共鳴映像法）プローブ等を含んでよい。
【００９８】
主要内腔及び吸引ユニット（又は吸引ポート）を含む１つの真空内腔を有するＮＧＴ１０２の実施形態の長手方向断面を示す図５Ａ〜図５Ｂが参照される。説明を簡略にするために、１つの吸引ポートしか示されていない。一方、複数の吸引ポートが含まれてよいことが理解されるべきである。図８Ｂは、印加された真空力によって引っ張られている、例えば食道組織等の組織をさらに示す。組織を管に結合するために、組織は内腔基部に達する必要があることが当業者によって理解される。それにも関わらず、臨床試験は、適用された真空が真空内腔の中に（つまり、吸引ポートを越えて）組織を吸い込んだときの組織損傷を示している。したがって、本明細書に説明されるＮＧＴは、実質的に組織損傷を防ぐ１つ又は複数の吸引ポートの及び／又は真空内腔の特定且つ一意の構造を提供する。
【００９９】
いくつかの実施形態では、本発明の鼻腔栄養チューブは、吸引ポートに対して食道の内壁を密封状に引き寄せるための少なくとも１つの吸引ポートを含む少なくとも１つの真空内腔を含み、該少なくとも１つの吸引ポートは、長手方向断面が（ｉ）第１の円の第１の弧であって、２５ミリメートルの長さ及び１．５ミリメートルの高さを有する第１の弧と、（ｉｉ）第２の円の第２の弧であって、１５ミリメートルの長さ及び１ミリメートルの高さを有する第２の弧との間で区切られた形状を有するくぼみを有する。
【０１００】
ここで、図５Ａが参照される。図５Ａは本発明の非制限的な実施形態に従って構築され、作動する鼻腔栄養チューブの一部分の側面図の簡略化された概略図である。簡略にするためだけに、１つの吸引ポート２６が示されている。ＮＧＴ１０２は、長手方向断面が第１の円の第１の弧２７ａと第２の円の第２の弧２７ｂとの間に区切られた形状を有するくぼみを有する吸引ポート（複数可）２６を含む。
【０１０１】
いくつかの実施形態では、第１の円の第１の弧は２５ミリメートルの長さ及び１．５ミリメートルの高さを有する。いくつかの実施形態では、第１の円の該第１の弧は２４ミリメートル、２３ミリメートル、２２ミリメートル、又は２１ミリメートルの長さ、及び１５ミリメートルの高さを有する。別の実施形態では、第１の円の該第１の弧は２５ミリメートル、２４ミリメートル、２３ミリメートル、２２ミリメートル、又は２１ミリメートルの長さ、及び１．４ミリメートルの高さを有する。別の実施形態では、第１の円の該第１の弧は、２５ミリメートル、２４ミリメートル、２３ミリメートル、２２ミリメートル、又は２１ミリメートルの長さ、及び１．３ミリメートルの高さを有する。別の実施形態では、第１の円の該第１の弧は２５ミリメートル、２４ミリメートル、２３ミリメートル、２２ミリメートル、又は２１ミリメートルの長さ、及び１ミリメートルの高さを有する。
【０１０２】
別の実施形態では、第２の円の第２の弧は１５ミリメートルの長さ及び１ミリメートルの高さを有する。別の実施形態では、第２の円の該第２の弧は１５ミリメートル、１６ミリメートル、１７ミリメートル、１８ミリメートル、１９ミリメートル、又は２０ミリメートルの長さ及び１ミリメートルの高さを有する。別の実施形態では、第２の円の該第２の弧は１５ミリメートル、１６ミリメートル、１７ミリメートル、１８ミリメートル、１９ミリメートル、又は２０ミリメートルの長さを有し、１．１ミリメートルの高さを有する。別の実施形態では、第２の円の該第２の弧は１５ミリメートル、１６ミリメートル、１７ミリメートル、１８ミリメートル、１９ミリメートル、又は２０ミリメートルの長さ及び１．２ミリメートルの高さを有する。
【０１０３】
別の実施形態では、少なくとも１つの吸引ポート２６は、１８ｍｍ、１９ｍｍ、２０ｍｍ、２１ｍｍ、又は２２ｍｍの長さを有する弧を有するくぼみを有し、それぞれの可能性は本発明の別個の実施形態を表す。例示的な実施形態では、該弧は、２０ｍｍ〜２１ｍｍ、２０．１ｍｍ、２０．３ｍｍ、又は約２０．１２ｍｍの長さを有する。
【０１０４】
該吸引ポートの該くぼみは代わりに図５Ａに示される高さＨｓ及びＬｓで画定されてよい。いくつかの実施形態では、１つ又は複数の吸引ポートは、２０ｍｍの長さＬｓに対して測定された１．５ｍｍの最大くぼみＨｓを有する。いくつかの実施形態では、１つ又は複数の吸引ポートは、２０ｍｍの長さＬｓに対して測定された１．４ｍの最大くぼみＨｓを有する。いくつかの実施形態では、１つ又は複数の吸引ポートは２０ｍｍの長さＬｓに対して測定された１．３ｍｍの最大くぼみＨｓを有する。いくつかの実施形態では、１つ又は複数の吸引ポートは２０ｍｍの長さＬｓに対して測定された１．２ｍｍの最大くぼみＨｓを有する。別の実施形態では、該長さＬｓは１８ｍｍ、１９ｍｍ、２０ｍｍ、２１ｍｍ、又は２２ｍｍであり、それぞれの可能性は本発明の別個の実施形態を表す。
【０１０５】
本発明のＮＧＴの実施形態の透明な長手方向断面を示す図５が参照される。ＮＧＴ１０２は、主要内腔１０８及び吸引ポートを含む１つ又は複数の真空内腔（複数可）１１６を含む。負圧が印加されるとき（つまり真空）、組織６０（例えば、食道組織）は吸引ポートに引き込まれる。図５Ｂは非制限実施形態として、適用された真空が真空内腔１６の中に（つまり吸引ポートを越えて）組織を吸い込むときの組織損傷の原因を示す。いくつかの実施形態では、本明細書に説明されるＮＧＴ１０２は、真空内腔１１６の中への組織の引き込みを実質的に防ぎ、このようにして組織損傷を防ぐ１つ又は複数の吸引ポートの及び／又は真空内腔２６の特定且つ一意の構造を提供する。
【０１０６】
吸引ポート２６は、いくつかの実施形態では実質的に矩形形状であり、隅丸を有してよい。他の実施形態では、吸引ポート２６は楕円形又は円形である。
【０１０７】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つの吸引ポート２６は、ＮＧＴ１０２の長手方向の一部分に沿って連続して配置される２つ以上の吸引ポートを含んでよい。
【０１０８】
ここで、ＮＧＴ１０２によってアクセス可能な領域の１つ又は複数の画像を取り込み、レンダリングするための、ＮＧＴ１０２を具備するイメージングシステムを示す図６Ａ〜図６Ｂが参照される。ＮＧＴ１０２の遠位末端は、カメラ６０２及び向き調節器６０６をＮＧＴ１０２の近接端部に配置される処理ユニット６０８に接続するカメラケーブル６０４だけではなく、カメラ６０２及びＮＧＴ１０２の遠位末端に配置される向き調節器を具備してよい。カメラ６０２は、相補型金属酸化物半導体素子（ＣＭＯＳ）センサ又は電荷結合素子（ＣＣＤ）センサ等のセンサに取り付けられた１つ又は複数の光学レンズを含んでよく、食道、胃、及び／又は腸等の、ＮＧＴ１０によってアクセス可能な領域の１つ又は複数の画像を取り込んでよい。カメラ６０２によって取り込まれる画像は、カメラケーブル６０４を介してビデオ処理ユニット６０８に通信されてよい。カメラケーブル６０４はさらに、処理ユニット６０８からカメラ６０２及び向き調節器６０６のいずれかに電力信号及び制御信号を提供してよい。
【０１０９】
イメージングシステム６００は、ＮＧＴ１０２の遠位末端で１つ又は複数のＬＥＤ光源又は光ファイバ光源等の発光体６１０を提供して、カメラ６０２を取り囲む領域を照明し、カメラ６０２が画像を取り込むことを可能にする。発光体６１０は、発光体６１０を処理ユニット６０８に接続する照明ケーブル６１２を介して処理ユニット６０８によって電力を提供され、制御されてよい。
【０１１０】
実施形態では、カメラ６０２及び発光体６１０は、内部体液からの損傷を防ぐために密封されてよい。
【０１１１】
カメラ６０２及び／又は発光体６１０は、ＮＧＴ１０２の外部側に対して、又はＮＧＴ１０２を具備するあらある内腔の中で接着剤によって等任意の適切な手段によってＮＧＴ１０２に固定されてよい。一実施形態では、カメラ６０２及び／又は発光体６１０は、ネジ付きの連結部、機械クリップ、又はばね接合部を介してＮＧＴ１０２の遠位末端に固定され、容易な取付け、切り離し、又は交換を可能にしてよい。カメラケーブル６０４及び照明ケーブル６１２は、ＮＧＴ１０２に又はＮＧＴ１０２の回りに存在するあらゆる体液からケーブルを隔離して該ケーブルが濡れる又はそれ以外の場合損傷を受けるのを防ぐように、ＮＧＴ１０２を具備する真空内腔のいずれか等のＮＧＴ１０２を具備する１つ若しくは複数の内腔に、又は主要内腔１０８に収容されてよい。代わりに、ケーブルは絶縁され、ＮＧＴ１０２の外部に固定されてよい。カメラケーブル６０２及び照明ケーブル６１２は、ノイズを削減するために互いから隔離されてよい。カメラケーブル６０２及び／又は照明ケーブル６１２は、２〜３例を挙げるとＲＳ２３２プロトコル、ＵＳＢ、ＲＳ−４２２、ファイヤーワイヤー、カメラリンク、又はギガビットのイーサネット（登録商標）プロトコル通信回線等の任意の適切な通信プロトコルと互換性があってよい。
【０１１２】
ビデオ処理ユニット６０８は、ＮＧＴ１０２の近接端部に配置されてよく、イメージングユニット６０２及び／又は発光体６１０のための自動利得制御（ＡＧＣ）、露光制御、オン／オフスイッチ、及び／又はカラーバランス等の機能を制御するために、カメラケーブル６０２及び照明ケーブル６１２のいずれかを介して制御信号を送信してよい。一実施形態では、ビデオ処理ユニット６０８は、カメラケーブル６０４を介して向き調節器６０６に送信される制御信号でカメラ６０２の向きを制御することを可能にして、食道、胃、及び／又は腸の中で異なる角度から画像を取り込むことを可能にしてよい。
【０１１３】
ビデオ処理ユニット６０８は、カメラケーブル６０４を介して取り込まれた画像を受け取り、記憶し、画像を処理し、レンダリングしてよい。表示画面６１４は、ユーザによる視聴のためにカメラ６０２によって取り込まれた画像を表示する、又はそれ以外の場合レンダリングするためにビデオ処理ユニット６０６を具備してよい。ユーザは、表示画面６１４に表示される画像に応えてカメラ６０２及び／又は発光体６１０のいずれかを制御するために、ビデオ処理ユニット６０８を具備するコントロールパネル６１６を介して１つ又は複数の制御信号を印加してよい。
【０１１４】
別の実施形態では、作業チャネルは、例えばカメラ６０２によって検出される妨害物を取り除くために等、ＮＧＴ１０２によってアクセス可能な領域にツールを提供するために鼻腔栄養チューブ１０２とともに配置されてよい。
【０１１５】
別の実施形態では、洗浄内腔が、ＮＧＴ１０２によってアクセス可能である遮られた部位を洗浄するためにＮＧＴ１０２とともに配置されてよい。
【０１１６】
キャップ６１８は、イメージングシステム６００の構成要素のいずれかを包囲し、絶縁するためにＮＧＴ１０２の遠位末端に設けられてよい。キャップ６１８は、カメラ６０２のための開口部、発光体６１０のための別の開口部、並びにＮＧＴ１０２を具備する栄養チューブ及び／又は真空内腔のいずれかのための少なくとも１つの第３の開口部と配置されてよい。
【０１１７】
本発明のＮＧＴ１０２を挿入するための方法は、制限なく及び必ずしも順番ではなく以下のステップを含んでよい。
‐ＮＧＴ１０２の遠位末端は、オペレータによって患者の食道の中に導入されてよく、
‐発光体によって照明される領域の１つ又は複数の画像はカメラによって取り込まれてよく、
‐取り込まれる画像は処理ユニットに送信されてよく、
‐処理された画像は表示ユニットでレンダリングされてよく、
‐オペレータはレンダリングされた画像を介して管の遠位末端の進行を監視してよく、
‐オペレータはレンダリングされた画像に応えて管の位置決めを調整してよく、
‐オペレータはレンダリングされた画像に応えてカメラの向きを調整してよく、
‐オペレータはレンダリングされた画像に応えて発光体の輝度を調整してよい。
【０１１８】
本発明は、システム、方法、及び／又はコンピュータプログラム製品であってよい。コンピュータプログラム製品は、プロセッサに本発明の態様を実施させるためにその上にコンピュータ可読プログラム命令を有する１つ（又は複数）のコンピュータ可読記憶媒体を含んでよい。
【０１１９】
コンピュータ可読記憶媒体は、命令実行装置による使用のために命令を保持し、記憶できる非一過性の有形装置であることがある。コンピュータ可読記憶媒体は、例えば電子記憶装置、磁気記憶装置、光学記憶装置、電磁記憶装置、半導体記憶装置、又は前記のいずれかの適切な組合せであってよいが、これに限定されるものではない。コンピュータ可読記憶媒体のより具体的な例の包括的ではないリストは以下、つまりポータブルコンピュータディスケット、ハードディスク、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読出し専用メモリ（ＲＯＭ）、消去可能ＰＲＯＭ（ＥＰＲＯＭ又はフラッシュメモリ）、スタティックランダムアクセスメモリ（ＳＲＡＭ）、ポータブルコンパクトディスクリードオンリーメモリ（ＣＤ−ＲＯＭ）、デジタル多用途ディスク（ＤＶＤ）、メモリスティック、フロッピーディスク、命令がその上に記録されている、パンチカード又は溝の中の隆起構造等の機械的に符号化された装置、及び前記の任意の適切な組合せを含む。本明細書に使用されるコンピュータ可読記憶媒体はそれ自体、電波又は他の自由に伝搬する電磁波、導波管若しくは他の伝送媒体を通って伝搬する電磁波（例えば、光ファイバケーブルを通過する光パルス）、又はワイヤを通って伝送される電気信号等、一過性の信号であるとして解釈されるべきではない。
【０１２０】
本明細書に説明されるコンピュータ可読プログラム命令は、コンピュータ可読記憶媒体からそれぞれのコンピューティング／処理装置に、又は外部コンピュータ若しくは外部記憶装置に、例えばインターネット、ローカルエリアネットワーク、広域ネットワーク、及び／又は無線ネットワーク等のネットワークを介してダウンロードできる。ネットワークは、銅伝送ケーブル、光伝送ファイバ、無線伝送、ルータ、ファイアウォール、スイッチ、ゲートウェイコンピュータ、及び／又はエッジサーバを含んでよい。各コンピューティング／処理装置でのネットワークアダプタカード又はネットワークインタフェースは、ネットワークからコンピュータ可読プログラム命令を受信し、それぞれのコンピューティング／処理装置の中のコンピュータ可読記憶媒体での記憶のためにコンピュータ可読プログラム命令を転送する。
【０１２１】
本発明の動作を実施するためのコンピュータ可読プログラム命令は、アセンブラ命令、インストラクションセットアーキテクチャ（ＩＳＡ）命令、機械命令、機械依存命令、マイクロコード、ファームウェア命令、状態設定データ、又はＪａｖａ（登録商標）、Ｓｍａｌｌｔａｌｋ、Ｃ＋＋等のオブジェクト指向プログラミング言語及び「Ｃ」プログラミング言語若しくは類似するプログラミング言語等の従来の手続き型プログラミング言語を含む、１つ又は複数のプログラミング言語の任意の組合せで作成されるソースコード又はオブジェクトコードのいずれかであってよい。コンピュータ可読プログラム命令は、完全にユーザのコンピュータ上で、部分的にユーザのコンピュータ上で、スタンドアロンソフトウェアパッケージとして、部分的にユーザのコンピュータ上で、及び部分的にリモートコンピュータ上で、又は完全にリモートコンピュータ若しくはサーバ上で実行してよい。後者の状況では、リモートコンピュータは、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、若しくは広域ネットワーク（ＷＡＮ）を含む任意のタイプのネットワークを通してユーザのコンピュータに接続されてよい、又は接続は（例えば、インターネットサービスプロバイダを使用し、インターネットを通して）外部コンピュータになされてよい。いくつかの実施形態では、例えばプログラマブル論理回路網、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、又はプログラマブルロジックアレイ（ＰＬＡ）を含む電子回路網は、本発明の態様を実行するために、電子回路網を個人化するコンピュータ可読プログラム命令の状態情報を活用することによってコンピュータ可読プログラム命令を実行してよい。
【０１２２】
本発明の態様は、本発明の実施形態に係る方法、装置（システム）、及びコンピュータプログラム製品のフローチャート図及び／又はブロック図を参照して本明細書に説明されてよい。フローチャート図及び／又はブロック図の各ブロック、並びにフローチャート図及び／又はブロック図のブロックの組合せは、コンピュータ可読プログラム命令によって実施できることが理解される。
【０１２３】
これらのコンピュータ可読プログラム命令は、マシンを作り出すために汎用コンピュータ、特殊目的コンピュータのプロセッサ、又は他のプログラム可能データ処理装置に提供されてよく、これによりコンピュータのプロセッサ又は他のプログラム可能データ処理装置を介して実行する命令は、フローチャート及び／又はブロック図の１つ又は複数のブロックで指定される機能／行為を実施するための手段を作成する。また、これらのコンピュータ可読プログラム命令は、コンピュータ、プログラム可能データ処理装置、及び／又は他の装置に特定の方法で機能するように命令できるコンピュータ可読記憶媒体に記憶されてよく、これにより命令をその中に記憶させるコンピュータ可読記憶媒体は、フローチャート及び／又はブロック図の１つ又は複数のブロックで指定される機能／行為の態様を実施する命令を含む製造品を含む。
【０１２４】
また、コンピュータ可読プログラム命令は、一連の操作ステップを、コンピュータ、他のプログラム可能装置又は他の装置で実行させてコンピュータ実装プロセスを作り出すためにコンピュータ、他のプログラム可能データ処理装置、又は他の装置にロードされてもよく、これによりコンピュータ、他のプログラム可能装置、又は他の装置で実行する命令は、フローチャート及び／又はブロック図の１つ又は複数のブロックに指定される機能／行為を実装する。
【０１２５】
図の中のフローチャート及びブロック図は、本発明の多様な実施形態に係るシステム、方法、及びコンピュータプログラム製品の考えられる実装のアーキテクチャ、機能性、及び動作を説明する。この点で、フローチャート又はブロック図の各ブロックは指定された論理関数（複数可）を実装するための１つ又は複数の実行可能命令を含むモジュール、セグメント、又は命令の部分を表してよい。いくつかの代替実施態様では、ブロックで注記される機能は図中に注記される順序外で発生してよい。例えば、連続して示される２つのブロックは、事実上、実質的に同時に実行されてよい、又はブロックは関与する機能性に応じて時折逆順で実行されてよい。ブロック図及び／又はフローチャート図の各ブロック、並びにブロック図及び／又はフローチャート図のブロックの組合せが、指定された機能若しくは行為を実行する、又は特殊目的ハードウェア及びコンピュータ命令の組合せを実施する特殊目的ハードウェアベースシステムによって実装できることも留意される。
【０１２６】
本発明の多様な実施形態の説明は、図解のために提示されているが、包括的となる又は開示される実施形態に制限されることを目的としてない。多くの変更形態及び変形形態は説明される実施形態の範囲及び精神を逸脱することなく当業者に明らかになる。本明細書で使用される専門用語は実施形態の原理、実践的な用途、又は市場で見付けられる技術に優る技術的な改善を最もよく説明するために、又は当業者が本明細書に開示される実施形態を理解できるようにするために選ばれた。
【０１２７】
本発明が、特に上記に示され、説明されてきたことによって制限されていないことが当業者によって理解される。むしろ、本発明の範囲は、上記説明を読むと当業者が思い当たり、先行技術にはない本発明の変更形態及び変形形態だけではなく、上記に説明された特徴の組合せ及びサブコンビネーションの両方を含む。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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