(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
透析認証システムであって、前記透析認証システムは、
１つ以上の吸着剤材料を含む吸着剤カートリッジと、前記吸着剤カートリッジに１つ以上の吸着剤材料を補給するための補給器と、
前記吸着剤カートリッジまたは前記補給器のうちの少なくとも１つに対応するデータを含む吸着剤ベースの透析システムを管理するための少なくとも１つの認証コンポーネントと、
前記少なくとも１つの認証コンポーネントの前記データを読み込む少なくとも１つの識別器と、
前記少なくとも１つの識別器から前記データを受信するプロセッサと、
アンモニア破過アラーム、血流アラーム、血圧アラーム、低血圧イベントアラーム、高血圧イベントアラームから選択される１つ以上のアラームと
を含み、
前記データは、前記吸着剤カートリッジまたは前記補給器のうちの少なくとも１つに関する判定を行うために前記プロセッサによって処理され、
前記認証コンポーネントからの前記データおよび患者認証コンポーネントからのデータは、前記プロセッサに通信され、
前記プロセッサは、前記吸着剤カートリッジまたは前記補給器に関して患者のための前記透析システムの最適化された設定を判定するための命令を実行し、
前記透析システムの前記最適化された設定は、前記吸着剤カートリッジが完全に補給されているか、前記吸着剤カートリッジが前記透析システムに適合しているか、前記透析システムの設定が前記患者に対して適切か、前記吸着剤カートリッジが患者処方、血液流量、吸着剤カートリッジサイズ、限外ろ過率、限外ろ過プロフィールおよびこれらの組み合わせに適合しているかのうちのいずれか１つを含み、
前記患者認証コンポーネントは、少なくとも１つの以前のセッションデータを格納し、前記少なくとも１つの以前のセッションデータは、以前のセッションにおけるアラームと、カートリッジサイズと、最後のセッションのデータと、最後のセッションの期間と、アンモニア破過とを含み、
過去のセッション情報は、治療パラメータを調整するために用いられ、
アンモニア破過が前記少なくとも１つの以前のセッションで起きた場合、前記プロセッサは、前記最適化された設定がより大きな吸着剤カートリッジサイズを含むと判定し、前記アンモニア破過アラームは、より大きな容量のカートリッジを用いるように臨床医に信号を送る、透析認証システム。
【請求項２】
前記認証コンポーネントは、透析器および吸着剤カートリッジおよび補給器のグループから選択されるいずれか１つ以上に固定される、請求項１に記載の透析認証システム。
【請求項３】
前記認証コンポーネントは、無線周波識別（ＲＦＩＤ）マーカおよびバーコードおよび１−Ｗｉｒｅセキュリティコンポーネントおよび無線認証コンポーネントを含むグループから選択される、請求項１に記載の透析認証システム。
【請求項４】
前記認証コンポーネントは、埋め込みメモリを含む、請求項１に記載の透析認証システム。
【請求項５】
前記認証コンポーネントは、スマートカードに接着された無線周波識別（ＲＦＩＤ）チップおよびメモリチップを含む、請求項１に記載の透析認証システム。
【請求項６】
前記認証コンポーネントは、読み込み可能および書き込み可能であり、前記吸着剤カートリッジまたは前記補給器の前記データが更新されることを可能とする、請求項１に記載の透析認証システム。
【請求項７】
前記プロセッサは、前記認証コンポーネントから受信する前記データに基づいて、非認定コンポーネントまたは偽のコンポーネントを判定する、請求項１に記載の透析認証システム。
【請求項８】
前記患者認証コンポーネントは、埋め込み可能デバイスおよびカード状のデバイスおよびリストバンドデバイスのうちの１つである、請求項１に記載の透析認証システム。
【請求項９】
前記プロセッサは、前記認証コンポーネントおよび前記患者認証コンポーネントから受信される前記データに基づいて、前記吸着剤カートリッジまたは前記補給器が前記患者に適合しているか、前記吸着剤カートリッジまたは前記補給器の設定が適切か、最適化された性能のために前記設定の何らかの変更を行うべきかのうちの１つ以上を判定する、請求項１に記載の透析認証システム。
【請求項１０】
前記識別器は、前記認証コンポーネントを読み込むために第２の透析コンポーネント上に固定され、前記プロセッサは、前記認証コンポーネントを有する前記透析コンポーネントが前記第２の透析コンポーネントに適合しているかを判定する、請求項１に記載の透析認証システム。
【請求項１１】
前記識別器は、少なくとも２つの異なるタイプの前記認証コンポーネントと通信することが可能であるマルチモードタイプリーダである、請求項１に記載の透析認証システム。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの認証コンポーネントは、２つ以上の認証コンポーネントを含み、前記識別器は、前記２つ以上の認証コンポーネントを互いに区別する、請求項１に記載の透析認証システム。
【請求項１３】
請求項１に記載の透析認証システムを動作させる方法であって、前記方法は、無線信号を介して透析を実行するための透析システムを管理するためのものであり、前記方法は、
前記少なくとも１つの識別器が、第１の透析コンポーネントに対応する第１の認証コンポーネントから第１のデータを読み込むことと、
前記少なくとも１つの識別器が、第２の透析コンポーネントまたは前記患者に対応する第２の認証コンポーネントから第２のデータを読み込むことと、
前記プロセッサが、前記少なくとも１つの識別器から前記第１のデータおよび前記第２のデータを受信することと、
前記プロセッサが、前記第１のデータおよび前記第２のデータに基づいて、前記第２の透析コンポーネントまたは前記患者からみて前記第１の透析コンポーネントに関して判定を行うことと、
前記プロセッサが、前記第２の透析コンポーネントまたは前記患者からみて最適化された性能のために前記第１の透析コンポーネントの設定を制御することと
を含む、方法。
【請求項１４】
前記患者認証コンポーネントが、前記透析の間または前記透析が終了した後に、前記透析に関するデータを前記第１の認証コンポーネントおよび前記第２の認証コンポーネントのうちの少なくとも１つに格納することをさらに含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
請求項１に記載の透析認証システムを動作させる方法であって、
前記少なくとも１つの識別器が、吸着剤ベースの透析において用いられる補給可能コンポーネントに固定される前記少なくとも１つの認証コンポーネントからデータを読み込むステップと、
前記少なくとも１つの認証コンポーネントに由来する前記データを前記プロセッサに通信するステップと、
前記補給器が、前記プロセッサによって受信される前記データに基づいて、前記補給可能コンポーネントの補給を始めるべきかを判定するステップと、
前記プロセッサが、前記プロセッサによってなされる前記判定に基づいて選択的に補給するように、前記補給可能コンポーネントに補給するために用いられる前記補給器を制御するステップと
を含む、方法。
【請求項１６】
前記判定するステップは、前記補給可能コンポーネントが予め定められた標準を用いて長く保管され過ぎているか、前記補給可能コンポーネントが完全には補給されていないか、前記補給可能コンポーネントが補給の限度に達しているかのうちの１つ以上を判定するステップをさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
請求項１に記載の透析認証システムを動作させる方法であって、
血液透析システムに固定される識別器が、マルチ使用カートリッジに固定される認証コンポーネントのデータを読み込むことと、
前記識別器が、前記認証コンポーネントの前記データを前記プロセッサに通信することと、
前記プロセッサが、前記プロセッサに通信される前記データに従って前記カートリッジが適切に用いられるようになっているかを判定することと、
前記プロセッサが、前記プロセッサによってなされる前記判定に従って血液透析治療を制御することと
を含む、方法。
【請求項１８】
前記判定するステップは、前記カートリッジが予め定められた標準によれば長く保管され過ぎているか、前記カートリッジが完全には補給されていないか、前記カートリッジが補給の限度に達しているか、前記カートリッジが患者に適合しているかのうちの１つ以上を判定することを含む、請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連案件の相互参照
本出願は２０１４年４月２５日に出願の米国特許出願第１４／２６１，７５１号の一部継続出願（ＣＩＰ）であり、それは２０１４年２月２６日に出願の米国仮出願第６１／９４５，０９５号に優先権を主張し、これらそれぞれは完全に本明細書に援用するものとする。
【０００２】
（技術分野）
本発明は吸着剤ベースの透析システムの治療最適化のために用いることができる認証および追跡システムに関する。本発明は、偽物を排除して、とりわけ、再使用可能な吸着剤モジュールに対する補給の回数および容器のための固有の充填などの製品特徴を管理するために、透析コンポーネントを認証することができる。本発明は特定の患者と透析コンポーネントの正しい組合せを管理するために用いることができ、それによって、透析システムの効率を改善して、感染症をうつす危険を減らす。透析システムは、認証システムから転送される患者情報を含むデータに基づいて最適化することができる。本発明は患者情報への遠隔アクセスを提供することができ、それは透析治療の全体的な患者管理および柔軟性を改善する。
【背景技術】
【０００３】
血液透析治療の治療上の結果は、多くの要因、例えば個々の患者の健康状態、治療の選択肢、透析システムの固有の設定、透析のための消耗品の使用法、治療中に起きたイベントおよび関連した環境要因によって影響を受ける。吸着剤カートリッジを含む透析システムの個別のコンポーネントは、適切に連携して最適化された治療のために充分な構造上および機能上の基盤を提供しなければならない。
【０００４】
吸着剤透析システムにおいて、使い終わった透析液は、廃棄されるよりはむしろ、吸着剤カートリッジによって再循環させられる。吸着剤カートリッジは吸着剤材料の層を含み、それは、透析液内の特定の毒素を選択的に除去するかまたは毒素を分解する。吸着剤透析システムの欠点の１つは、吸着剤カートリッジにおいて使用する高価な材料による高いコストである。各使用の後のカートリッジの廃棄は、廃棄物を生み出して、更に経費を引き上げる。再使用のための吸着剤カートリッジのコンポーネントのいくつかまたは全ての再生は、長期の経費を下げる。
【０００５】
一般に、製造設計されたか認定された製品だけが、透析システムで用いられることになっている。透析コンポーネントの不適切な使用法によってシステムの性能が低下する場合があり、それは患者の安全を危険にさらす。不適切な使用には、非認定製品を使用すること、完全には補給されていないかまたはそれらの耐用寿命を越えた補給可能コンポーネントを使用すること、特定の患者の必要性に適合しない透析コンポーネントを使用することが含まれ得る。加えて、多くの透析コンポーネントが血液または他の流体連通によって患者と接触しているので、患者間の透析コンポーネントの相互使用は汚染を回避するために厳しく禁止される。
【０００６】
従って、着脱可能なコンポーネントまたはパーツを有するモジュラ吸着剤カートリッジなどの透析システムの特定のコンポーネントを識別する方法およびシステムに対する必要性がある。認定コンポーネントが正しい患者によってそれらの耐用寿命以内に使われることを保証するために、透析コンポーネントを追跡するという必要がある。正しい吸着剤材料が正しい患者によってそれらの耐用寿命以内に使われることを保証するために、モジュラ吸着剤カートリッジの個々の再使用可能なモジュールを追跡することができるシステムに対する必要がある。患者情報が識別され、更新されて、容易にアクセスされることができる方法およびシステムに対する更なる必要がある。以前のセッションデータなどの患者情報を使用して、特定の患者を対象とした治療最適化の透析システムをセットアップすることができる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の第１の態様は透析認証システムを対象とし、それは、透析システムの少なくとも１つの透析コンポーネントに対応するデータを含む吸着剤ベースの透析システムを管理するための少なくとも１つの認証コンポーネントと、少なくとも１つの認証コンポーネントのデータを読み込む少なくとも１つの識別器と、少なくとも１つの識別器からデータを受信するプロセッサであって、データはプロセッサによって少なくとも１つの透析コンポーネントに関して判定をするために処理される、プロセッサとを含む。
【０００８】
本発明の第１の態様のいかなる実施形態においても、認証コンポーネントは、透析器、吸着剤カートリッジおよび補給器のグループから選択されるいずれか１つ以上に固定することができる。
【０００９】
本発明の第１の態様のいかなる実施形態においても、透析認証は、無線周波識別（ＲＦＩＤ）マーカ、バーコード、１−Ｗｉｒｅセキュリティコンポーネントおよび無線認証コンポーネントを含むグループから選択することができる。
【００１０】
本発明の第１の態様のいかなる実施形態においても、認証コンポーネントは、埋め込みメモリを含むことができる。
【００１１】
本発明の第１の態様のいかなる実施形態においても、認証コンポーネントは、スマートカード内に接着したＲＦＩＤチップおよびメモリチップを含むことができる。
【００１２】
本発明の第１の態様のいかなる実施形態においても、認証コンポーネントは、認証コンポーネントのデータが更新されることを可能とする、読み込み可能で書き込み可能なものであり得る。
【００１３】
本発明の第１の態様のいかなる実施形態においても、プロセッサは、認証コンポーネントから受信するデータに基づいて、非認定コンポーネントまたは偽のコンポーネントを判定することができる。
【００１４】
本発明の第１の態様のいかなる実施形態においても、認証システムは、患者処方、治療履歴およびカートリッジサイズ情報の少なくとも１つを含む患者情報を格納する患者認証コンポーネントを、更に含むことができる。
【００１５】
本発明の第１の態様のいかなる実施形態においても、患者認証コンポーネントは、埋め込み可能デバイス、カード状のデバイスおよびリストバンドデバイスの１つであることができる。
【００１６】
本発明の第１の態様のいかなる実施形態においても、識別器は認証コンポーネントおよび患者認証コンポーネントと通信することができ、そして、認証コンポーネントおよび患者認証コンポーネントからのデータは、透析コンポーネントに関して患者の透析システムの最適化された設定を判定するためにプロセッサに通信されることができる。
【００１７】
本発明の第１の態様のいかなる実施形態においても、プロセッサは、第１、第２、第３または第４の認証コンポーネントから受信するデータに基づいて、透析コンポーネントが患者に適合しているか、透析コンポーネントの設定が適切か、および最適化された性能のために設定の何らかの変更を行うべきか、のうち１つ以上を判定することができる。
【００１８】
本発明の第１の態様のいかなる実施形態においても、識別器は認証コンポーネントを読み込むために第２の透析コンポーネント上に固定することができ、そして、プロセッサは認証コンポーネントを有する透析コンポーネントが第２の透析コンポーネントに適合しているかを判定することができる。
【００１９】
本発明の第１の態様のいかなる実施形態においても、識別器は、少なくとも２つの異なるタイプの認証コンポーネントと通信することが可能であるマルチモードタイプリーダであることができる。
【００２０】
本発明の第１の態様のいかなる実施形態においても、少なくとも１つの認証コンポーネントが２つ以上の認証コンポーネントを含むときに、識別器は２つ以上の認証コンポーネントを各々から区別することができる。
【００２１】
本発明の第１の態様の一部であるとして開示される特徴のいずれもが、単独あるいは組み合わせで本発明の第１の態様に含まれ得る。
【００２２】
本発明の第２の態様は、識別器によって、第１の透析コンポーネントに対応する第１の認証コンポーネントから第１のデータを読み込むことと、識別器によって、第２の透析コンポーネントまたは患者に対応する第２の認証コンポーネントから第２のデータを読み込むことと、プロセッサによって、識別器から第１のデータおよび第２のデータを受信することと、プロセッサによって、第１のデータおよび第２のデータに基づいて第２の透析コンポーネントまたは患者からみて第１の透析コンポーネントに関して判定を行うことと、第２の透析コンポーネントまたは患者からみて最適化された性能のために第１の透析コンポーネントの設定を制御することとを含む、無線信号を介して透析を実行するための透析システムを管理する方法に関する。
【００２３】
本発明の第２の態様のいかなる実施形態においても、方法は、透析の間か終了後に、透析に関するデータを第１の認証コンポーネントおよび第２の認証コンポーネントの少なくとも１つに格納することを更に含むことができる。
【００２４】
本発明の第２の態様の一部であるとして開示される特徴のいずれもが、単独あるいは組み合わせで本発明の第２の態様に含まれ得る。
【００２５】
本発明の第３の態様は、識別器によって、吸着剤ベースの透析において使用する補給可能コンポーネントに固定される認証コンポーネントからデータを読み込むステップと、識別器によって、認証コンポーネントに由来するデータをプロセッサに通信するステップと、プロセッサによって受信するデータに基づいて、補給器によって補給可能コンポーネントの補給を始めるべきかを判定するステップと、プロセッサによってなされる判定に基づいて、補給可能コンポーネントに補給するために用いる補給器を制御して選択的に補給するステップとを含む方法に関する。
【００２６】
本発明の第３の態様のいかなる実施形態においても、判定するステップは、補給可能コンポーネントが予め定められた標準によれば長く保管され過ぎているか、補給可能コンポーネントが完全には補給されていないか、および、補給可能コンポーネントが補給の限度に達しているか、の１つ以上を判定することを、含むことができる。
【００２７】
本発明の第３の態様のいかなる実施形態においても、認証コンポーネントは、ＲＦＩＤコンポーネントであることができる。
【００２８】
本発明の第３の態様の一部であるとして開示される特徴のいずれもが、単独あるいは組み合わせで本発明の第３の態様に含まれ得る。
【００２９】
本発明の第４の態様は、血液透析システムに固定される識別器によって、マルチ使用カートリッジに固定される認証コンポーネントのデータを読み込むことと、識別器によって、認証コンポーネントのデータをプロセッサに通信することと、プロセッサによって、カートリッジがプロセッサに通信されるデータに従って適切に用いられるようになっているかを判定することと、プロセッサによってなされる判定に従って血液透析治療を制御することとを含む方法に関する。
【００３０】
本発明の第４の態様のいかなる実施形態においても、判定するステップは、カートリッジが予め定められた標準によれば長く保管され過ぎているか、カートリッジが完全には補給されていないか、カートリッジが補給の限度に達しているか、および、カートリッジが患者に適合しているか、の１つ以上を判定することを、含むことができる。
【００３１】
本発明の第４の態様のいかなる実施形態においても、認証コンポーネントは、ＲＦＩＤコンポーネントであることができる。
【００３２】
本発明の第４の態様の一部であるとして開示される特徴のいずれもが、単独あるいは組み合わせで本発明の第４の態様に含まれ得る。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
１つ以上の吸着剤材料を含む吸着剤カートリッジ、および前記吸着剤カートリッジに１つ以上の吸着剤材料を補給するための補給器と、
前記吸着剤カートリッジまたは補給器の少なくとも１つに対応するデータを含む吸着剤ベースの透析システムを管理するための少なくとも１つの認証コンポーネントと、
前記少なくとも１つの認証コンポーネントの前記データを読み込む少なくとも１つの識別器と、
前記少なくとも１つの識別器から前記データを受信するプロセッサであって、前記データは前記プロセッサによって前記吸着剤カートリッジまたは補給器の少なくとも１つに関して判定をするために処理される、プロセッサと、
を含み、
前記認証コンポーネントおよび患者認証コンポーネントからの前記データは前記プロセッサに通信され、
前記プロセッサは前記吸着剤カートリッジまたは補給器に関して前記患者のための前記透析システムの最適化された設定を判定するための命令を実行し、
前記透析システムの前記最適化された設定は、前記吸着剤カートリッジのいずれか１つが完全に補給されているか、前記吸着剤カートリッジが前記透析システムに適合しているか、前記透析システムの設定が前記患者に対して適切か、前記吸着剤カートリッジが患者処方、血液流量、吸着剤カートリッジサイズ、限外ろ過率、限外ろ過プロフィールおよびそれらの組み合わせに適合しているかを含む、
透析認証システム。
（項目２）
前記認証コンポーネントは、透析器、吸着剤カートリッジおよび補給器のグループから選択されるいずれか１つ以上に固定される、項目１に記載の透析認証システム。
（項目３）
前記認証コンポーネントは、無線周波識別（ＲＦＩＤ）マーカ、バーコード、１−Ｗｉｒｅセキュリティコンポーネントおよび無線認証コンポーネントを含むグループから選択される、項目１に記載の透析認証システム。
（項目４）
前記認証コンポーネントは埋め込みメモリを含む、項目１に記載の透析認証システム。
（項目５）
前記認証コンポーネントはスマートカードに接着した無線周波識別（ＲＦＩＤ）チップとメモリチップを含む、項目１に記載の透析認証システム。
（項目６）
前記認証コンポーネントは読み込み可能および書き込み可能であり、前記吸着剤カートリッジまたは補給器の前記データが更新されることを可能とする、項目１に記載の透析認証システム。
（項目７）
前記プロセッサは前記認証コンポーネントから受信する前記データに基づいて、非認定コンポーネントまたは偽のコンポーネントを判定する、項目１に記載の透析認証システム。
（項目９）
前記患者認証コンポーネントは、埋め込み可能デバイス、カード状のデバイスおよびリストバンドデバイスの１つである、項目１に記載の透析認証システム。
（項目１１）
前記プロセッサは、前記認証コンポーネントおよび前記患者認証コンポーネントから受信するデータに基づいて、前記吸着剤カートリッジまたは補給器が前記患者に適合しているか、前記吸着剤カートリッジまたは補給器の設定が適切か、および最適化された性能のために前記設定の何らかの変更を行うべきか、のうち１つ以上を判定する、項目１に記載の透析認証システム。
（項目１２）
前記識別器は前記認証コンポーネントを読み込むために第２の透析コンポーネント上に固定され、前記プロセッサは、前記認証コンポーネントを有する前記透析コンポーネントが前記第２の透析コンポーネントに適合しているかを判定する、項目１に記載の透析認証システム。
（項目１３）
前記識別器は少なくとも２つの異なるタイプの前記認証コンポーネントと通信することが可能であるマルチモードタイプリーダである、項目１に記載の透析認証システム。
（項目１４）
前記少なくとも１つの認証コンポーネントが２つ以上の認証コンポーネントを含むとき、前記識別器は前記２つ以上の認証コンポーネントを互いに区別する、項目１に記載の透析認証システム。
（項目１５）
識別器によって、第１の透析コンポーネントに対応する第１の認証コンポーネントから第１のデータを読み込むことと、
前記識別器によって、第２の透析コンポーネントまたは患者に対応する第２の認証コンポーネントから第２のデータを読み込むことと、
プロセッサによって、前記識別器から前記第１のデータおよび前記第２のデータを受信することと、
プロセッサによって、前記第１のデータおよび前記第２のデータに基づいて前記第２の透析コンポーネントまたは前記患者からみて前記第１の透析コンポーネントに関して判定を行うことと、
前記第２の透析コンポーネントまたは前記患者からみて最適化された性能のために前記第１の透析コンポーネントの設定を制御することと
を含む、無線信号を介して透析を実行するための透析システムを管理する、項目１に記載のシステムを用いた方法。
（項目１６）
前記透析の間か終了後に、前記透析に関するデータを前記第１の認証コンポーネントおよび前記第２の認証コンポーネントの少なくとも１つに格納することを更に含む、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
識別器によって吸着剤ベースの透析において使用する補給可能コンポーネントに固定される認証コンポーネントからデータを読み込むステップと、
前記認証コンポーネントに由来する前記データをプロセッサに通信するステップと、
前記プロセッサによって受信する前記データに基づいて、前記補給器によって前記補給可能コンポーネントの補給を始めるべきかを判定するステップと、
前記プロセッサによってなされる前記判定に基づいて、前記補給可能コンポーネントに補給するために用いる補給器を制御して選択的に補給するステップと、
を含む、項目１に記載のシステムを用いた方法。
（項目１８）
前記判定するステップは、前記補給可能コンポーネントが予め定められた標準を用いて長く保管され過ぎているか、前記補給可能コンポーネントが完全には補給されていないか、および、前記補給可能コンポーネントが補給の限度に達しているか、の１つ以上を判定するステップを更に含む、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
血液透析システムに固定される識別器によって、マルチ使用カートリッジに固定される認証コンポーネントのデータを読み込むことと、
前記識別器によって、前記認証コンポーネントの前記データをプロセッサに通信することと、
前記プロセッサによって、前記カートリッジが前記プロセッサに通信される前記データに従って適切に用いられるようになっているかを判定することと、
前記プロセッサによってなされる前記判定に従って血液透析治療を制御することと、
を含む、項目１のシステムを用いた方法。
（項目２０）
前記判定するステップは、前記カートリッジが予め定められた標準によれば長く保管され過ぎているか、前記カートリッジが完全には補給されていないか、前記カートリッジが補給の限度に達しているか、および、前記カートリッジが患者に適合しているか、の１つ以上を判定することを含む、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記患者認証コンポーネントはアンモニア破過が少なくとも１つの以前のセッションで起きたかを保存する、項目１に記載のシステム。
（項目２２）
アンモニア破過が前記少なくとも１つの以前のセッションで起きた場合、前記プロセッサは前記最適化された設定がより大きい吸着剤カートリッジサイズを含むと判定する、項目２１に記載のシステム。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１ａ】図１ａは、少なくとも１つの認証コンポーネント、識別器およびプロセッサを有し、信号はシステムの範囲内で転送される、認証システムの例を示す。
【図１ｂ】図１ｂは、少なくとも１つの認証コンポーネント、識別器およびプロセッサを有し、信号はシステムの範囲内で転送される、認証システムの例を示す。
【図１ｃ】図１ｃは、少なくとも１つの認証コンポーネント、識別器およびプロセッサを有し、信号はシステムの範囲内で転送される、認証システムの例を示す。
【図２ａ】図２ａは、吸着剤カートリッジ（ａ）、透析器（ｂ）、補給器（ｃ）および容器（ｄ）を含んで、上に固定される認証コンポーネントを有する透析コンポーネントおよび患者を示す。
【図２ｂ】図２ｂは、吸着剤カートリッジ（ａ）、透析器（ｂ）、補給器（ｃ）および容器（ｄ）を含んで、上に固定される認証コンポーネントを有する透析コンポーネントおよび患者を示す。
【図２ｃ】図２ｃは、吸着剤カートリッジ（ａ）、透析器（ｂ）、補給器（ｃ）および容器（ｄ）を含んで、上に固定される認証コンポーネントを有する透析コンポーネントおよび患者を示す。
【図２ｄ】図２ｄは、吸着剤カートリッジ（ａ）、透析器（ｂ）、補給器（ｃ）および容器（ｄ）を含んで、上に固定される認証コンポーネントを有する透析コンポーネントおよび患者を示す。
【図３】図３は、バーコード、１−Ｗｉｒｅセキュリティコンポーネント、直接の電子接続およびＲＦＩＤタグを含む、異なるタイプの認証コンポーネントの実施例を示す。
【図４】図４は、データ通信がその間で発生したＲＦＩＤ認証コンポーネントおよびリーダを有する、ＲＦＩＤ認証システムを示す。
【図５】図５は、ＲＦＩＤ認証コンポーネントを有する認証システムのライタを示す。
【図６】図６は、格納メモリのためのマイクロチップを有するＲＦＩＤタグを示す。
【図７】図７は、ＲＦＩＤ認証システムの遠隔データ転送を示す。
【図８】図８は、ＲＦＩＤ認証コンポーネントを含む患者情報記憶装置を示す。
【図９】図９は、中に含まれる情報が透析コンポーネントのリーダによって読み込み可能である、患者に取り付けられるリストバンドＲＦＩＤコンポーネントを示す。
【図１０】図１０は、患者情報記憶装置および透析装置の最適化された設定のために使用する他の認証コンポーネントの図を示す。
【図１１】図１１は、カートリッジ、容器および透析器上の認証コンポーネントを読み込むための１つ以上のリーダを有する透析キャビネットを示す。
【図１２】図１２は、透析中かまたは透析後にＲＦＩＤコンポーネントの情報を更新する図を示す。
【図１３】図１３は、透析後に補給プロセスを管理する認証システムの図を示す。
【図１４】図１４は、再使用可能なモジュール上の認証コンポーネントおよび補給器上の識別器を有する認証システムの例を示す。
【図１５】図１５は、補給可能カートリッジの安全な補給を管理する認証システムの図を示す。
【図１６ａ】図１６ａは、透析における補給可能カートリッジの安全な使用を管理する認証システムの図を示す。
【図１６ｂ】図１６ｂは、透析における補給可能カートリッジの安全な使用を管理する認証システムの図を示す。
【図１７ａ】図１７ａは、透析における容器の充填および安全な使用を管理する認証システムの例を示す。
【図１７ｂ】図１７ｂは、透析における容器の充填および安全な使用を管理する認証システムの例を示す。
【図１８】図１８は、透析における容器の充填および安全な使用を管理する認証システムの図を示す。
【図１９】図１９は、血液回路および透析回路を有する吸着剤ベースの透析システムを示す。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
他に定めない限り、本明細書において用いられる全ての技術的および科学的用語は、全般として関連分野の当業者によって一般に理解されるのと同じ意味を有する。
【００３５】
本明細書において使われる冠詞「ａ（１つの）」および「ａｎ（１つの）」は、冠詞の文法的な目的語の、１つ以上（すなわち、少なくとも１つ）を指す。例えば、「要素（ａｎ  ｅｌｅｍｅｎｔ）」は、１つの要素または複数の要素を意味する。
【００３６】
用語「固定される」は、永続的かまたは、一時的に、取り付けられることを意味する。
【００３７】
「アンテナ」は、電磁波を送信または受信することができるコンポーネントである。
【００３８】
用語「認証コンポーネント」または「識別コンポーネント」は、互換可能に用いることができ、認証コンポーネントが取り付けられる特定のコンポーネントの識別を考慮に入れたコンポーネントを指す。
【００３９】
「バーコード」は、バーコードが取り付けられたコンポーネントを識別する、平行線および様々な広さのスペースのコンピュータ可読のパターンである。
【００４０】
用語「接着されている」は、別のコンポーネントに、埋め込まれているか、またはそれに固定されているかいずれかのコンポーネントを指す。
【００４１】
「カード状の」デバイスは、薄い、実質的に平面形状を有するデバイスである。
【００４２】
用語「カートリッジ」は、デバイスまたは機構への手早い接続のために作られた、粉末、液体またはガスを含むように設計されたいかなるコンテナも指す。コンテナは、１つ以上の区画を有することができる。区画の代わりに、コンテナは、いったん形成される２つ以上のモジュールがデバイスまたは機構に接続していることができる、カートリッジを形成するために一緒に接続される、２つ以上のモジュールのシステムから成ることもできる。
【００４３】
「カートリッジサイズ情報」は、吸着剤カートリッジ内の１つ以上の吸着剤材料の量に関する情報を指す。
【００４４】
用語「容器」は、透析システムから着脱可能に取り外し可能なコンテナを指し、容器は１つ以上の他のコンテナを保持するように構成される。いかなる実施形態においても、容器は、コンテナから透析システムまでの流体接続  のための１つ以上のコネクタを含むことができる。
【００４５】
用語「陽イオン輸液コンテナ」または「輸液コンテナ」は、陽イオンを取得することができるソースを指す。陽イオンの例には、カルシウム、マグネシウムおよびカリウムを含むが、これに限定されるものではない。ソースは、陽イオンを含んでいる溶液またはシステムによって水和する乾燥組成物であることができる。陽イオン輸液コンテナは、陽イオンに限られておらず、透析液または代替液に注入される他の物質を任意に含むことができ、非限定的な例は、ブドウ糖、デキストロース、酢酸およびクエン酸を含むことができる。
【００４６】
「認定製品」、「認定コンポーネント」または「認定パーツ」は透析システムのコンポーネントであり、そこにおいて、透析システムのコンポーネント、パーツ、モジュール、セクションは認定されていると判定されている。いくつかの場合には、証明書は、コンポーネントがシステムで安全に、そして、効果的に用いられることができることを示すことができる。認定コンポーネントでないコンポーネントは、「非認定である」か「偽である」と言うことができる。
【００４７】
用語「通信する」は、１つのコンポーネントから別のコンポーネントへの信号の送信または受信を指す。
【００４８】
用語「含む」は、単語「含む」に続くあらゆるものを含むが、それに限定されるものではない。このように、この用語の使用は、列挙された要素が必要とされるかまたは必須であるが、他の要素は任意であり、存在してもよくまたは存在しなくてもよいことを示す。
【００４９】
用語「から成る」は、フレーズ「から成る」に続くあらゆるものを含み、そしてそれに限定される。このように、このフレーズは、限られた要素が必要とされるかまたは必須であり、そして、他のいかなる要素も存在し得ないことを示す。
【００５０】
用語「コンソール」は、制御機能を有する装置または装置のパーツを指す。いくつかの例では、コンソールは、コンソールに受信されるかまたは格納されるデータに基づいて、装置を制御することができる。
【００５１】
用語「データを含む」は、患者情報、システム情報およびコンポーネント情報を含む特定の情報をそこから取得することができるコンポーネントを指す。
【００５２】
「コントローラ」、「制御ユニット」、「プロセッサ」または「マイクロプロセッサ」は、与えられたシステムの動作状態をモニタして、影響を及ぼすデバイスである。動作状態は、システムの出力変数と一般的に呼ばれ、出力変数は特定の入力変数を調整することによって影響を受け得る。
【００５３】
用語「制御」は、システムの範囲内のパラメータを管理することを指す。
【００５４】
用語「着脱可能な」または「分離した」は、本発明のシステム、モジュール、カートリッジまたはいかなるコンポーネントからも切り離すことができる本発明のあらゆるコンポーネントを指す。「着脱可能な」は、より大きいシステムから取り出すことができるコンポーネントを指すこともできる。特定の例において、コンポーネントは最小の時間または労力によって分離することができるが、他の例では付加的な労力を必要し得る。分離したコンポーネントは、システム、モジュール、カートリッジまたは他のコンポーネントに任意に再び取り付けることができる。着脱可能なモジュールは、しばしば再使用可能なモジュールの一部であることができる。
【００５５】
「検出器」は、認証コンポーネント上のアンテナから送信されるデジタル情報を受信するためのデバイスである。
【００５６】
用語「判定」は、プロセスまたは方法のための特定の制御または設定を引き起こすかまたは設定するプロセスを指す。
【００５７】
「透析液」は、透析器を通過して、血流に向かっては膜を通過しない流体である。
【００５８】
「透析」または「血液透析」は、一種のろ過または膜による選択拡散のプロセスである。透析は、透析液に透析される流体から、膜による拡散を経て、特定範囲の分子量の溶質を取り除く。透析の間、透析される流体はフィルター膜上を通過し、その一方で、透析液はその膜の反対側上を通過する。溶かされた溶質は、流体の間に拡散によってフィルター膜全体に輸送される。透析液は、透析される流体から溶質を取り除くために用いる。透析液は、他の流体に強化を提供することもできる。
【００５９】
「透析認証システム」は、少なくとも１つの透析コンポーネントに固定される少なくとも１つの認証コンポーネントを含む、透析に用いられるシステムである。
【００６０】
「透析コンポーネント」は、透析のために、または、血液ろ過、血液透析ろ過、限外ろ過および／もしくは腹膜透析のいずれか１つ以上のために使用する透析システムの一部として用いられるように設計されているあらゆるコンポーネントである。
【００６１】
「透析システム」は、透析のために必要ないくつかまたは全ての透析コンポーネントを含む、透析を実行するためのシステムである。
【００６２】
用語「透析器」は、半透膜によって切り離される２つの流路を有するカートリッジまたはコンテナを指す。１つの流路は血液のためにあり、１つの流路は透析液のためにある。膜は、当業者に知られている中空糸、フラットシートまたは渦巻き型もしくは他の従来の形であることができる。膜は、以下のポリスルホン、ポリエーテルサルホン、ポリ（メタクリル酸メチル）、改質セルロース材料、または他の当業者に知られている材料から選択することができる。
【００６３】
「埋め込みメモリ」は、データを格納することができるコンポーネントの内部の回路または複数回路である。
【００６４】
用語「識別情報」は、コンポーネントまたは複数コンポーネントのクラスに関する情報を指す。識別情報は、問題の特定のコンポーネントを識別する情報、コンポーネントのタイプを識別する情報またはコンポーネントの製造業者を識別する情報を指すことができる。
【００６５】
「埋め込み可能な」コンポーネントまたはタグは、患者の胴体部に埋め込むことができるコンポーネントまたはタグを指す。
【００６６】
「輸液」は、透析液の組成の調整のための１つ以上の塩類の溶液である。
【００６７】
「補給の限度」は、補給可能コンポーネントを使用することができて、問題なく補給することができる回数を指す。
【００６８】
「管理」は、システムの使用法またはシステムにより用いられる制御パラメータのプロセスを追跡するかまたは制御するプロセスを指す。
【００６９】
用語「適合する」は、特定のユーザまたは設定が特定のコンポーネントの用途にふさわしい状態を指す。
【００７０】
「メモリ」は、デジタル情報を一時的であるか永続的な基盤に格納することができるデバイスである。
【００７１】
「メモリチップ」は、情報を格納することができる、そして、別のコンポーネントに埋め込まれることができるコンポーネントである。
【００７２】
「メモリデバイス」は、ＲＡＭ、ダイナミックＲＡＭ、マイクロプロセッサキャッシュまたはフラッシュメモリなどの、マイクロプロセッサによってアクセスすることができる、デジタル情報を記録するためのデバイスである。
【００７３】
「モジュール」は、システムの慎重なコンポーネントを指す。各モジュールは互いにはめ込まれて、２つ以上のモジュールのシステムを形成することができる。一旦はめ込まれると、モジュールは流体接続の状態になることができて、不注意による切断に耐えることができる。モジュールが、透析に用いられる吸着剤などの意図された目的のための全ての必要なコンポーネントを含むように設計されている場合、単一のモジュールをデバイスまたは機構にはめ込まれるカートリッジとすることができる。このような場合には、モジュールは、モジュール内の１つ以上の区画からなることができる。あるいは、２つ以上のモジュールが、デバイスまたは機構にはめ込まれるカートリッジを形成することができ、その場合、各モジュールが個々に別個のコンポーネントを担持するが、一緒に連結された時だけ総体として、意図された目的（例えば透析に用いられる吸着剤）のための全ての必要なコンポーネントを含む。モジュールは「第１のモジュール」、「第２のモジュール」、「第３のモジュール」などと呼ばれて、任意の数のモジュールを指す。「第１の」、「第２の」、「第３の」などの指定が流体またはガス流動の方向のモジュールのそれぞれの配置を指すのではなく、特に明記しない限り１つのモジュールともう１つを区別する役割だけであることが理解されよう。
【００７４】
用語「マルチ使用」は、本明細書で定義されるように、おそらくは使用の間のコンポーネントの補給によって、複数回使用することができるコンポーネントを指す。
【００７５】
「再使用不可能である」または「使い捨て」という用語は、コンポーネントの現在の状態において再利用されることができないコンポーネントを指す。特定の例において、再使用不可能という用語は、使い捨て可能という概念を含むことができるが、必ずしも使い捨て可能であることだけに限られるというわけではない。
【００７６】
「１−Ｗｉｒｅセキュリティコンポーネント」はワイヤによって接続されることができる２つのパーツを含むコンポーネントであり、そこにおいて、第１のパーツは第２のパーツに識別信号を送り、次に、第２のパーツは一意の識別信号を第１のパーツに送り返すが、両方の送信は同一のワイヤ上で発生する。ワイヤという用語が用いられるが、２つの表面の間に電気信号の伝送を提供するのに十分な１つ以上の表面間のあらゆるタイプの接触も本発明によって包含される。例えば、電気接点の２つのプレートは、ワイヤによって接続されると考えることができる。
【００７７】
用語「最適化された設定」、「最適化された性能」、「最適化された治療結果」は、装置の１つ以上のコンポーネントの適正使用を制御することを指し、そして、いくつかの例では、装置の機能性の最高の結果を成し遂げるために、１つ以上のコンポーネントの設定を調整することを含むことができる。いくつかの例では、最適化された設定は、患者の最善の関心を保護するための特定の主題、例えば患者を対象とする。例えば、透析システムの設定は、認定製品を使用し、補給可能コンポーネントの安全な使用を維持し、透析コンポーネントが透析システムに適合することを確実にし、透析システムの最適化された設定が特定の患者に適合することを含むことができるが、これに限定されるものではない。
【００７８】
用語「経路」、「運搬経路」、「流体流路」および「流路」は、透析液もしくは血液などの流体またはガスが進行するルート、または不活性ガスが進行するルートを指す。
【００７９】
「患者情報記憶装置」または「患者認証コンポーネント」は、患者に関する情報を記憶する認証コンポーネントを指し、その情報には、限定するものではないが、患者識別、医学処方、以前のセッションの情報、カートリッジサイズおよび以前の医学的治療、特に透析治療の間に起きた特別なイベントを含む。患者情報記憶装置は、任意のタイプの認証コンポーネントであってもよい。
【００８０】
「患者情報」は、特定の患者に関するあらゆるデータを指し、患者名、医学処方、以前のセッションの情報、カートリッジサイズおよび以前の医学的治療、特に透析治療の間に起きた特別なイベントを含む。
【００８１】
「予め定められた標準」は、デバイス用としてのパラメータであり、デバイスが予め定められた標準外にある場合、そのデバイスは使用に安全でないと判定される。
【００８２】
「処方」または「患者処方」は、患者の透析セッションの間の１つ以上のシステム設定を指す。
【００８３】
「プロセッサ」は、与えられたシステムの動作状態をモニタし、影響を及ぼすデバイスである。動作状態はシステムの出力変数と一般的に呼ばれ、出力変数は特定の入力変数を調整することによって影響を受け得る。
【００８４】
「製品履歴」は、使用のための製品、使用のタイプ、使用時間、出所、製造業者、コンポーネント、ユーザおよび、限定ではないが製品の他のあらゆる時間依存データに関する特徴の、いずれかまたは組合せを指す。
【００８５】
用語「ポンプ」は、吸引または圧力を加えることによって流体またはガスの動きを起こすあらゆるデバイスを指す。
【００８６】
「無線周波数識別」、「ＲＦＩＤ」、「ＲＦＩＤタグ」、「ＲＦＩＤマーカ」または「ＲＦＩＤチップ」は、受動的または能動的に、無線周波数信号の送信、受信または送信もしくは受信の両方を受信機との間で行うことができる、任意のタイプのデバイス、コンポーネントまたは電気電回路を指す。
【００８７】
「無線信号」は、約３ｋＨｚから約３００ＧＨｚの間の周波数を有する電磁放射を指す。
【００８８】
用語「データを読み込む」は、認証コンポーネントから情報を受信するプロセスを指す。
【００８９】
用語「読み込み可能」は、別のコンポーネントによって入手できる情報を含むメモリコンポーネントを指す。
【００９０】
「リーダ」または「識別器」は、ＲＦＩＤタグ、１−Ｗｉｒｅセキュリティコンポーネントまたは無線認証コンポーネントから、または、バーコードを走査することによって、情報を受信できるコンポーネントである。「マルチモード」リーダは、ＲＦＩＤタグおよびバーコードなど少なくとも２つの異なるタイプの認証コンポーネントを読み込むことができる一種のリーダである。
【００９１】
用語「データを受信する」は、ソースから情報を取得するプロセスを指す。
【００９２】
「補給可能コンポーネント」は、使用してそれから再使用の状態に戻すことができるコンポーネントである。
【００９３】
「補給器」は、使いきった吸着剤材料をその元の状態に、または、それに近い状態まで補給することができるコンポーネントである。補給器は、透析システムの一部でもよく、または、システムの残りと別になっていてもよい。補給器が透析システムの残りと別になっている場合、この用語は、使いきった吸着剤材料がその元の状態に、または、それに近い状態に戻されるために送られる別個の施設を含むことができる。
【００９４】
「補給」は、使いきった吸着剤材料または他のいかなる透析コンポーネントも、材料を吸着剤透析での使用のための状態に戻すように処理する方法を指す。「補給」が済むと、それから、材料は「補給済み」と言うことができる。
【００９５】
「再使用可能な」は、１つの例において、おそらく使用の間の吸着剤材料の補給または治療によって複数回使用することができる吸着剤材料を指す。再使用可能または補給可能なコンポーネントはまた、吸着剤カートリッジ内に含まれる吸着剤材料を補給することによって補給することができる吸着剤材料を含む、吸着剤カートリッジを指す。
【００９６】
コンポーネントの「設定」は、透析セッションに用いられるコンポーネントの１つ以上のパラメータを指す。
【００９７】
「スマートカード」は、少なくとも１つの追跡または認証コンポーネントを含むコンポーネントである。
【００９８】
「吸着剤ベースの透析システム」は、透析液から少なくとも１つの溶質を取り除くために、吸着剤材料を含んでいる吸着剤カートリッジを、透析液の少なくとも一部が通過する透析システムである。
【００９９】
「吸着剤カートリッジ」は、１つ以上の吸着剤材料を含むことができるカートリッジを指す。カートリッジは、透析流路に接続することができる。尿素などの溶液から特定の溶質を取り除くために、吸着剤カートリッジの吸着剤材料が使われる。吸着剤カートリッジは、透析を実行するために必要な全ての吸着剤材料が単一区画の中に含まれる単一の区画設計とすることができる。あるいは、吸着剤カートリッジは、吸着剤材料が少なくとも２つの異なるモジュール全体に分散するモジュラ設計とすることができ、単体構造物を形成するためにそれを接続することができる。一旦少なくとも２台のモジュールが一緒に接続されると、接続されたモジュールは吸着剤カートリッジと呼ぶことができ、それはデバイスまたは機構にはめ込むことができる。単一のモジュールが透析を実行するために必要な全ての吸着剤材料を含むときに、単一モジュールを吸着剤カートリッジと呼ぶことができることが理解されよう。
【０１００】
「吸着剤材料」は、尿素などの溶液から特定の溶質を取り除くことができる材料である。
【０１０１】
「使いきった透析液」は、透析膜によって血液と接触する透析液であり、尿素のような１つ以上の不純物または廃物の種類または不用な物質を含む。
【０１０２】
用語「長く保管され過ぎた」は、補給可能か再使用可能なコンポーネントが、更にコンポーネントを使用することを安全でなくするような長さの時間の間、使っていなかったかまたは補給されていなかったことを指す。
【０１０３】
「データを格納する」は、データを後で読み出すことができるメモリコンポーネントにデータを提供するプロセスを指す。
【０１０４】
「治療履歴」は、患者の以前の医学的治療、特に、透析治療についての関係情報を指し、それは、以前の治療の処方、以前の治療の透析コンポーネントの状態および透析システムの設定、以前の治療の間に起こったイベントおよび透析治療の医学的結果を含むが、これに限らない。
【０１０５】
「一意の識別子」は、１つのコンポーネントと同一タイプの他のコンポーネントを区別することができる認証コンポーネントに格納される情報である。
【０１０６】
用語「水源」は、飲料水または飲用でない水が取得できるソースを指す。
【０１０７】
「無線認証コンポーネント」は、レシーバに直結することなくレシーバに識別情報を発信する認証コンポーネントである。
【０１０８】
「リストバンド」は、バンド状構造および認証コンポーネントなどの機能的構造を含むデバイスを指し、リストバンドデバイスは、バンド状構造によって患者の手首、腕、足関節または胴体の他のいかなる部分にも接続することができる。
【０１０９】
「ライタ」は、デジタル情報をリーダに発信することができるコンポーネントである。
【０１１０】
用語「書き込み可能である」は、追加情報をメモリに追加することができるメモリコンポーネントを指す。
【０１１１】
透析認証システム
透析認証システムは、血液透析の治療最適化のために提供することができる。透析認証システムは、透析コンポーネントに固定される、透析プロセスに用いられるデータを含む少なくとも１つの認証コンポーネント、認証コンポーネントとデータ通信を実行するための少なくとも１つの識別器および識別器を経て認証コンポーネントのデータを受信するためのプロセッサを含むことができる。プロセッサは、更にデータを処理することができ、受信するデータに基づいて、透析コンポーネントに関して判定をすることができる。
【０１１２】
図１ａ〜１ｃは、透析認証システムの異なる実施例を示す。図１ａは、透析コンポーネント１３０に固定されていて、識別器１２０とその間のデータ転送を通じて通信する認証コンポーネント１１０を含む、認証システムを示す。識別器１２０は、認証コンポーネント１１０に信号を発することができて、認証コンポーネント１１０を読み込むことができて、更に、認証コンポーネント１１０から受信するデータをプロセッサ１４０に転送することができる。
【０１１３】
図１ｂは、透析コンポーネント１３０に固定されて透析コンポーネント１３０の認証コンポーネント１１０と通信する、識別器１２０を有する認証システムを示す。２つの透析コンポーネントが一緒に組立てられるかまたは互いに近くに持ってこられると、データ通信が識別器１２０と認証コンポーネント１１０の間に発生し得る。識別器１２０によって受信するデータは、プロセッサ１４０へ更に転送することができる
【０１１４】
図１ｃは、識別器１２０が異なる透析コンポーネント１３０および１３０の認証コンポーネント１１０および１１０’と通信可能であることを示す。認証コンポーネント１１０および１１０から受信するデータは、それから、識別器１２０を経てプロセッサ１４０へ転送することができる。それから、プロセッサ１４０は、複数の透析コンポーネント１３０および１３０’に関して、例えば透析コンポーネント１３０および１３０’は互いに適合しているという判定をすることができる。非限定的な実施例において、透析コンポーネント１３０は補給器でもよく、そして透析コンポーネント１３０’は再使用可能なモジュールを有するカートリッジでもよい。
【０１１５】
本発明の第１、第２、第３または第４の態様のいかなる実施形態においても、認証コンポーネント１１０は、透析器、吸着剤カートリッジおよび補給器の少なくとも１つに取り付けることができる。認証コンポーネント１１０はまた、患者ならびに、限定するものではないが、容器、貯蔵部、血液チューブ、輸液および透析のために使われる他の消耗品を含む他の透析コンポーネントに取り付けることもできる。
【０１１６】
識別器１２０は、透析コンポーネントに取り付けることができるかまたは、別個のデバイスであることができる。識別器１２０は、少なくとも２つの異なるタイプの認証コンポーネントと通信することができるマルチモードタイプリーダでもよい。識別器１２０は、少なくとも２つの認証コンポーネントが同時に識別器に利用可能であるとき、認証コンポーネントの少なくとも２つを互いに区別することができる。識別器１２０は、以前に異なる認証コンポーネントから受信されたものを含む予め格納された情報などの、他のソースからの追加情報を含むこともできる。識別器１２０に受信するかまたは格納される情報は、プロセッサ１４０へ更に転送することができる。識別器１２０は、プロセッサ１４０からの情報を受信することもできる。
【０１１７】
本発明の第１、第２、第３または第４の態様のいかなる実施形態においても、プロセッサ１４０は、１つ以上の透析コンポーネント１３０に関して、識別器１２０からの受信データに基づいて判定をすることができる。プロセッサ１４０は、識別器１２０の一部、透析コンポーネント１４０の一部または、コンソールもしくは透析キャビネットなどのどのような透析システムの他のコンポーネントでもよい。プロセッサ１４０は、有線であるか無線通信によって透析システムに接続することができるデバイスでもよい。プロセッサ１４０によってなされる判定はそれからスクリーン（図示せず）に表示されて、適時にユーザに通知することができる。スクリーンは、プロセッサ１４０の一部、透析コンポーネント１３０の一部、識別器１２０の一部または別個のデバイスでもよい。ユーザは、音声信号、光信号または任意の他の適切な情報配信手段によってプロセッサ１４０の判定結果を通知されることもできる。
【０１１８】
プロセッサ１４０は、透析コンポーネントに固有の一意の情報をユーザに特有の一意の情報に関連付けることができ、製造に固有の一意の識別子を透析コンポーネントに一意の情報に関連付けることができ、それはこのような情報が識別器１２０を経てプロセッサ１４０によって認証コンポーネント１１０から受信される時である。それから、プロセッサ１４０は、例えば、透析コンポーネントが特定のユーザに適合しているか、そして、透析コンポーネントが製造設計されたか認定製品であるかを判定することができる。
【０１１９】
プロセッサ１４０は、透析コンポーネントが問題なく、そして、適切に用いられるか、などの、透析コンポーネントの他の特性を判定することもできる。例えば、プロセッサ１４０は補給可能コンポーネントが完全に補給されているか、吸着剤カートリッジが透析システムに適合しているか、そして、患者情報が患者認証コンポーネントから入手可能であるときは、透析システムの設定が患者にふさわしいかを判定することができる。プロセッサ１４０は、血流、限外ろ過率および限外ろ過プロフィールなどの透析システムの設定を更に制御することができる。プロセッサ１４０は、不適切な使用が見つかった場合は透析コンポーネントの使用を停止させることができる。
【０１２０】
非限定的な実施例において、認証システムの起動は、特定のイベントに応答して１つ以上の識別器１２０と１つ以上の認証コンポーネント１１０の間の通信から始まることができる。ユーザが認証コンポーネントの近くに識別器を持ってくると、特定のイベントが起こる場合がある。例えば、認証コンポーネントおよび識別器を担持している２つの透析コンポーネントが、それぞれ透析システムでインストールされつつあるときである。識別器と認証コンポーネントの間の通信は、補給プロセスなどの動作が開始されるときに発生することもあり得る。ＲＦＩＤコンポーネントから通信されるかまたは受信する信号のためのＲＦＩＤシステムのような認証システムの起動は、補給のプロセスの最初のステップの１つであり得る。識別器１２０と認証コンポーネント１１０間の通信プロセスは、通信プロセスのいかなるステージでも、ユーザによって手動で開始されることもできる。非限定的な実施例において、一旦通信が始まると、識別器１２０は認証コンポーネント１１０と連続的に通信することができる。通信は、ユーザのコマンドによって中断されてもよく、または自動プロセスによって制御されて止まることもできる。例えば、再使用可能なモジュールが補給器に適していないと判定されると、識別器１２０は再使用可能なモジュールの認証コンポーネント１１０と通信することを止めることができる。
【０１２１】
透析コンポーネント上の認証コンポーネント
本発明の第１、第２、第３または第４の態様のいかなる実施形態においても、認証コンポーネントは、補給器、カートリッジ、容器および透析器などの１つ以上の透析コンポーネント上に固定することができる。認証コンポーネントは、製造業者またはユーザが透析コンポーネント上に固定することができる。固定する技術は、ユーザがそれを着脱可能にしたいか、そして、認証コンポーネントを取り外すことが透析コンポーネントに破壊を引き起こすかを考慮して、特定の接着剤または他の接着剤を使用することが必要であり得る。
【０１２２】
一般に、製造業者は、無資格のユーザによる認証コンポーネントのインストールを有資格のユーザによるものとは区別することを望む場合がある。製造業者は、有資格のユーザに対してのみ特定の固定するための材料および認証コンポーネントを提供することができる。加えて、透析コンポーネントは、製造認定された固定用材料か認証コンポーネントが用いられるかを検出することが可能でもよく、それに基づいて、透析システムはいかなる偽の製品も無効にすることができる。
【０１２３】
図２ａ〜２ｄは、認証コンポーネントを有する異なる透析コンポーネントの非限定的な実施例を示す。図２ａは吸着剤ベースの透析用の吸着剤カートリッジ２１０を示し、ここで、認証コンポーネント２１１、２１２、２１３および２１４は、吸着剤カートリッジ２１０の第１の再使用可能なモジュール２１５、第２の再使用可能なモジュール２１６、使い捨てモジュール２１７および消耗品材料２１８上へそれぞれ取り付けられる。図２ｂは、透析器２２０を示し、認証コンポーネント２２１は透析器２２０の一方の端に取り付けられる。図２ｃは、補給器２３０を示し、認証コンポーネント２３１は補給器２３０のフレームに取り付けられる。図２ｄは輸液のための少なくとも１つのコンテナ２４２および消毒化学薬品のためのコンテナを有する容器２４０を示し、認証コンポーネント２４１は容器２４０のフレームに取り付けられる。容器２４０は輸液のための複数のコンテナを有することができ、各コンテナは特定のコンテナ、例えば、異なるタイプまたは濃度の輸液（図示せず）に関する情報のためにその上に取り付けられた認証コンポーネントを有することができる。
【０１２４】
吸着剤カートリッジ２１０、透析器２２０、補給器２３０および容器２４０のそれぞれは、複数の認証コンポーネントを有することができ、そして、認証コンポーネントはその下にあるデバイスの異なる位置に取り付けることができる。当業者は、認証コンポーネントが上記の透析コンポーネントに取り付けることに限られておらず、患者ならびに、限定するものではないが、回路チューブ、貯蔵部、弁、ミキサーおよびヒーターを含む他の透析コンポーネントに取り付けることができる、ということを理解する。
【０１２５】
本発明の第１、第２、第３または第４の態様のいかなる実施形態においても、認証コンポーネントは、当業者に公知の、識別および認証目的に適している任意のタイプであり得る。図３は認証コンポーネント３１０の様々な形を示し、対応するリーダ３２０によって読み込み可能である。例えば、認証システムは、バーコード３３１、１−Ｗｉｒｅセキュリティーシステム３４０、直接の電子通信３５０およびＲＦＩＤタグ３６１のいずれか１つ以上を含むことができる。透析コンポーネントは、１つ以上の認証コンポーネント３１０を有することができて、特定のタイプの認証コンポーネントに限られていない。透析コンポーネントは、いくつかの異なるタイプの認証コンポーネントの組合せを有することができる。
【０１２６】
認証システムは、バーコードリーダ３３２によって読み込み可能なバーコード３３１を含むことができる。バーコードリーダ３３２は透析コンポーネントに永久に固定することができ、または、バーコードリーダ３３２は外部デバイスでもよい。バーコードリーダ３３２は、有線通信または、無線で、バーコード３３１からプロセッサに情報を送信することができる。例えば、図２の第１の再使用可能なモジュール２１５の認証コンポーネント２１１はバーコード３３１であることができ、バーコード３３１に含まれる情報は、再使用可能なモジュール２１５が認定パーツであるか、患者に適合しているかを判定し、および／または再使用可能なモジュール２１５の使用法を追跡するために、用いることができる。
【０１２７】
認証システムは識別部３４１およびリーダ部３４２を有する１−Ｗｉｒｅセキュリティコンポーネント３４０を含むことができ、そして、それはワイヤ３４３によって接続可能である。識別部３４１は１つの透析コンポーネント上に固定することができるが、リーダ部３４２は別の透析コンポーネント上に固定することができる。例えば、図３の識別部３４１およびリーダ部３４２は、図２ａの第１の再使用可能なモジュール２１５および吸着剤カートリッジ２１０にそれぞれ固定することができる。識別部３４１およびリーダ部３４２を有する２つの透析コンポーネントがまとめられると、接続はワイヤ３４３全体に形成されることができる。ワイヤ３４３は、識別部３４１およびリーダ部３４２のいずれか一方または両方に、または２つの透析コンポーネントのいずれか一方または両方に取り付けることができる。「有線接続」は、あらゆる種類の１つ以上の表面間の電気接点であることができて、物理ワイヤが１−Ｗｉｒｅセキュリティコンポーネントと考えられることを必要としない。識別部３４１は、ワイヤ３４３全体にわたって、リーダ部３４２に電気信号を送信することができる。この信号は、対応する透析コンポーネントおよび他の情報の識別を含むことができる。それから、リーダ部３４２はこの情報をプロセッサにリレーすることができ、それにより、再使用可能なモジュールなどの透析コンポーネントが認定されているかまたは耐用寿命を上回るかを判定することができ、再使用可能なモジュールの使用法を追跡することができ、再使用可能なモジュールが正しい患者に適合しているかを判定することができる。
【０１２８】
認証システムは、認証コンポーネント３５１、電子接続３５３によって接続されるリーダ３５２を含んで、直接の電子接続３５０を含むことができる。識別コンポーネント３５１は透析コンポーネントに固定することができる、リーダ３５２は透析装置に配置することができる。透析コンポーネントが流路に接続するときに、リーダ３５２は電子接続３５３によって識別コンポーネント３５１を読み込むことができ、情報が識別コンポーネント３５１からリーダ３５２まで送信されることが可能となる。
【０１２９】
当業者は、１−Ｗｉｒｅセキュリティコンポーネント３４０の２つの識別部３４１およびリーダ部３４２は互いに比較的近くて、物理的に１つのコンポーネントとみなすことができるが、直接の電子接続３５０においては、透析コンポーネントが流路に接続している限り、認証コンポーネント３５１はリーダ３５２によって読み込まれることができる。という点で、直接の電子接続３５０は１−Ｗｉｒｅセキュリティコンポーネント３４０とは区別される、ということを理解する。
【０１３０】
認証システムは、ＲＦＩＤリーダ３６２によって読み込み可能な無線周波識別（ＲＦＩＤ）タグまたはＲＦＩＤコンポーネント３６１を含むことができ、そしてそれは、オブジェクトに取り付けられたタグを自動的に識別して追跡する目的のために、無線信号の無線使用によってデータを転送する。ＲＦＩＤタグ３６１は、電子的に記憶された情報を含むことができる。
【０１３１】
ＲＦＩＤ認証システム
図４は、ＲＦＩＤ認証システムおよび関連するデータ転送を詳細に示す。ＲＦＩＤ認証システムは、透析コンポーネント４３０に取り付けられるか、またはその中に一体化される、ＲＦＩＤタグ４１０を含むことができる。ＲＦＩＤタグ４１０は、トランスポンダ４１１およびＲＦアンテナ４１２を含むことができる。ＲＦＩＤ認証システムはＲＦＩＤリーダ４２０を含むこともでき、それは透析システム内に配置することができる。例えば、ＲＦＩＤリーダ４２０は、ＲＦＩＤタグ４１０を有する透析コンポーネント４３０と異なる第２の透析コンポーネントに一体化することができる。あるいは、ＲＦＩＤリーダ４２０は、ユーザによって保持されてＲＦＩＤタグ４１０を読み込むことができる別個のコンポーネントでもよい。ＲＦＩＤリーダ４２０は、ＲＦソース４２１および検出器４２２を含むことができる。ＲＦＩＤタグ４１０は、ＲＦ信号４２４がＲＦアンテナ４２３を介してＲＦ電源４２１によって送信されるときに起動することができる。それに応答して、ＲＦＩＤタグ４１０は、最初のＲＦ信号４２４の一部を、信号４１３としてアンテナ４２３を介して検出器４２２に戻して送信することができる。トランスポンダ４１１は、透析コンポーネント４３０に関して識別および他のデータを搬送することができる。トランスポンダ４１３に格納される情報は、ＲＦ信号４２４のどの部分が信号４１３として反射して戻るかについて判定することができる。単一のアンテナ４２３は、ソース４２１および検出器４２２により用いることができる。ソース４２１および検出器４２２は、別個のアンテナをそれぞれ有することができる。
【０１３２】
検出器４２２は、ＲＦＩＤタグ４１０によって反射して戻されるＲＦ信号を検出することができ、その情報を無線認証コンポーネントとの無線通信、または、有線通信によるかいずれかを経てプロセッサ４４０に送信することができる。この情報は、透析コンポーネント４３０が認定されているか、透析コンポーネント４３０に関する予め定められた標準および他のいかなる特徴または動作にも従って使用されているか、を判定するために用いることができる。プロセッサ４４０は、透析コンポーネント４３０が正しい患者または特定の透析処方に適合しているかを判定することもできる。プロセッサ４４０は、コンピュータにおいて使用するプロセッサなどのメモリデバイスを任意に含むことができる。プロセッサ４４０は、検出器４２２から受信する情報の経過を追うことができる。
【０１３３】
プロセッサ４４０は、プロセッサがコンピュータにおいて用いられるときなどに、ユーザインタフェース４５０を任意に含むことができる。ユーザインタフェース４５０は、ユーザによってプロセッサ４４０と対話するために用いることができる。ＲＦＩＤコンポーネントトランスポンダ４１１に格納される識別および他の情報は、ユーザインタフェース４５０に表示することができて、ユーザに入手可能となる。ユーザはユーザインタフェース４５０によってコマンドを入力して、プロセッサ４４０によってなされる自動判定をくつがえすことができる。例えば、プロセッサ４４０が非認定パーツに起因してシステムを自動的に無効にするときに、ユーザは、非認定パーツが新しく認定されるかまたは他の理由のために使用可能になることが判定されるとき、システムを再起動させることを望むことができる
【０１３４】
ＲＦＩＤコンポーネント４１０は、接着剤を用いて透析コンポーネント４３０に固定することができる。選択される接着剤は、使用または時間経過によって著しく分解しない接着剤であるのが理想的である。これは、ＲＦＩＤコンポーネント４１０が使用、輸送または処理の間に脱落しないようにする。あるいは、ＲＦＩＤコンポーネント４４０は、透析コンポーネント４３０の内部、例えば吸着剤カートリッジの再使用可能なモジュールのハウジング内に埋め込むことができ、それによりＲＦＩＤコンポーネント４４０を不当に変更するのを妨げることができる。当技術分野で公知の他の方法を、ＲＦＩＤタグ４４０を固定するために用いることもできる。
【０１３５】
ＲＦＩＤコンポーネント４４０は、能動的であるか、受動的であってもよい。受動デバイスでは、入力ＲＦ信号４２４はＲＦＩＤコンポーネント４４０が作動する十分な電力を供給し、それによって、付加的な電源の必要性を除去する。ＲＦＩＤコンポーネント４４０はそれ自身の電源（図示せず）を有することができて、能動コンポーネントとして作動し、それがより強力な帰還信号を返すことを可能とし、そして、次の透析セッションに使われることができる。
【０１３６】
本発明の第１、第２、第３または第４の態様のいかなる実施形態においても、ＲＦＩＤシステムは、読み込み可能で、かつ書き込み可能である認証コンポーネントを含むことができる。図５はＲＦＩＤコンポーネント５１０を含むＲＦＩＤシステムを示し、それは読み込み可能で、かつ書き込み可能である。図５のＲＦＩＤシステムは、ＲＦＩＤコンポーネント５１０に書き込むことができるライタ５２０を更に含む。ライタ５２０は、透析コンポーネントに固定することができて、いかなる透析コンポーネントからも分離されたデバイスでもよい。
【０１３７】
ＲＦＩＤコンポーネント５１０は、トランスポンダ５１１およびアンテナ５１２を含む。ＲＦＩＤライタ５２０はソース５２１とアンテナ５２２とを備える。ライタ５２０がＲＦＩＤコンポーネント５１０へ書き込むようにライタ５２０に指示する入力を受信すると、ソース５２１はアンテナ５２２によって送信されるＲＦＩＤ信号５２３を生成する。信号５２３は、ＲＦＩＤコンポーネント５１０上のアンテナ５１２によって受信され、トランスポンダ５１１に送信される。それから、トランスポンダ５１１は、トランスポンダ回路（図示せず）の中に格納される特定情報を変更する。変更情報は、その後ＲＦＩＤコンポーネント５１０含まれて、読み込み可能とすることができる
【０１３８】
ＲＦＩＤ技術は、患者に透析コンポーネントを適合させることによって、患者の安全を保護し、治療効率を改善するために用いることができる。例えば、ＲＦＩＤコンポーネント５１０は、補給プロセスが最近の治療セッションからの受け入れられる制限時間の範囲内で開始されているという確認、および新規なカートリッジが補給中ではないという確認を行い、再使用可能なモジュールの補給の回数を追跡することができる。非限定的な実施例において、ユーザは、ＲＦＩＤコンポーネント５１０の書込み情報に基づいて、モジュールが使いすぎとなる前に再使用可能なモジュールを無効にすることができるかまたは廃棄することができ、従って治療の劣化を回避することができる。透析治療のＲＦＩＤ技術は、上記の記載されている用途に限られていない。
【０１３９】
ＲＦＩＤコンポーネント５１０は、Ｔｅｘａｓ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ製のＴＩＲＩＳ  Ｔａｇ−Ｉｔｔｍ（登録商標）スマートラベルなどの、いかなる周知のタイプのＲＦＩＤタグまたは市販のＲＦＩＤタグであってもよい。Ｔａｇ−Ｉｔｔｍ（登録商標）スマートラベルは紙またはプラスチックラベルに積層可能な超薄型の形を提供し、スマートラベルを余分のスペースをとることなく透析コンポーネントまたは他のオブジェクトに容易に取り付けることができる。他の従来技術において周知のラベルも、透析治療を管理するための認証システムにより用いることができる。
【０１４０】
本発明の第１、第２、第３または第４の態様のいかなる実施形態においても、マイクロチップを、より大きい情報量を格納して送信するためのＲＦＩＤコンポーネントに含めることができる。図６は、集積回路６１３上のトランスポンダ６１１、アンテナ６１２およびマイクロチップ６１４を有するＲＦＩＤコンポーネント６１０を示す。マイクロチップ６１４は製品の履歴に関する情報を含むことができ、その中には製造業者、製造の日付、使用回数および他の関係情報を含む。マイクロチップ６１４上の情報は、ＲＦＩＤリーダに送信することができる。ＲＦＩＤコンポーネント６１０のＭａｘｉｍチップなどのマイクロチップ６１４を使用して、メモリはＲＦＩＤコンポーネント６１０に完全に一体化することができ、従って、外部プロセッサがＲＦＩＤコンポーネント６１０へ書き込む必要をなくす。
【０１４１】
本発明の第１、第２、第３または第４の態様のいかなる実施形態においても、関連データは、ＲＦＩＤリーダのクエリに反応することができるＲＦＩＤコンポーネントを用いて、遠隔で格納することができ、アクセスすることができる。ＲＦＩＤコンポーネントに含まれるデータは、収集してＲＦＩＤリーダによってプロセッサへ転送することができる。図７は、ユーザ７４０が要求を移動ホスト７２０に送信して、透析コンポーネント７３０に固定される特定のＲＦＩＤタグ７１０を追跡することができることを示す。それに応じて、移動ホスト７２０は、ＲＦＩＤタグ７１０を追跡することができる。移動ホスト７２０がそのネットワークの中でＲＦＩＤタグ７１０を検出すると、ホスト７２０はＲＦＩＤタグ７１０の位置を取得することができる。ＲＦＩＤタグ７１０の情報は、タイムスタンプと共に、ホスト７２０に格納することができ、ユーザ７４０に利用可能になる。
【０１４２】
ＲＦＩＤシステムは、携帯電話ネットワークが利用できる位置では透析コンポーネントを追跡することができる。再使用可能なモジュールなどの透析コンポーネントの分布は、ＲＦＩＤシステムを用いて容易に追跡することができる。非限定的な実施例において、臨床医はＲＦＩＤシステムによって透析治療を遠隔でモニタすることができ、その結果、専門的な援助がクリニック透析センターの外部、例えば患者の家または透析移動ステーションで、サービス設定において利用可能とできる。
【０１４３】
透析センターまたはクリニックは、透析を患者に提供している常設の位置を指す。透析センターまたは透析クリニックは医師、看護婦または透析技術者を使用して、同時に透析を複数の患者に提供することができる。透析クリニックはいかなるサイズであることもでき、１人か２人の患者のために設計されるクリニックから何十人もの患者またはより多くのために設計されるクリニックの範囲である。
【０１４４】
在宅透析は、ユーザによって行われる、ユーザの住居または臨床設定外の他の建物での透析を指す。在宅透析は、ホスピス看護または医師、看護婦もしくは臨床医の他の医学管理の下で起き得るが、これらが必ずしも必要というわけではない。しかしながら、在宅は、家または、家を含むクリニック外の設定および後進開発地域の設定の、多くの他のタイプを含む。ＲＦＩＤ認証システムまたは他のタイプの認証システムは、サポート基盤が、データネットワークを含んで貧弱なレベルにある地域、国または場所において用いることができる。
【０１４５】
透析の移動設定は、移動可能な透析設定を指す。移動設定は、１つ以上の位置に送られて透析を患者に提供する移動透析ユニットを含むことができる。透析ユニットは、透析を中央位置の複数の患者に提供することができる大きなユニットでもよく、または、透析を特定の位置の１人か数人の患者だけに提供することができるより小さいユニットでもよい。移動透析ユニットは、ある場所に到着して、「ポップアップ」透析クリニック、つまり短い時間の間特定の場所にだけある透析クリニックを設置することができる。移動透析ユニットは、クリニック透析センターと同様に確立されたデータネットワーク欠いているなど、少しの永続的基盤またはサポートしか備えることができないことが多い。
【０１４６】
当業者は、透析コンポーネントが他のいかなる無線技術も使用して追跡することができるということを理解する。考えられる無線技術の非限定的な実施例は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、Ｗｉ−Ｆｉ、ＬＴＥ、ＷｉＭａｘまたは専用の無線技術を含む当業者に知られている他のいかなる無線技術も含む。
【０１４７】
患者情報記憶装置
本発明の第１、第２、第３または第４の態様のいかなる実施形態においても、ＲＦＩＤ認証コンポーネントを患者情報記憶装置として用いることができる。患者情報記憶装置は、以下の情報の１つ以上を含むことができ、それらは、患者の名前、患者処方、最近の患者血液分析、体重、行われた以前のセッションがいつだったか、以前のセッションどれくらい継続しているか、以前のセッションのアラーム、カートリッジサイズ情報、性能最適化のために必要とされる、最近の血液分析などの患者の透析治療に関連する情報含んでいる他のパラメータである。例えば、患者情報は、最近のセッションの日付、最近のセッションの期間および最近のセッションに関する他の条件などの、セッションパラメータを含むことができる。
【０１４８】
図８は患者情報記憶装置８１０の実施例を示し、それは任意のタイプのＲＦＩＤコンポーネント、およびＵＳＢメモリスティック８１７などの他のタイプの認証コンポーネントであることができる。しかしながら、ＲＦＩＤ技術は、当技術分野で知られる利点によって患者情報記憶装置として用いられることが多い。ＲＦＩＤ患者情報記憶装置８１０は、ＲＦＩＤバッジまたはカード状のデバイス、ＲＦＩＤカード８１１、任意のセンサ８１３を有する植込み可能チップ８１２またはＲＩＦＤタグ８１５およびリストバンド８１６を有するリストバンドデバイス８１４として製造することができる。ＲＦＩＤ患者情報記憶装置８１０、例えば、埋め込みメモリを含むことができて、ＲＦＩＤタイプの通信を備えたＲＦＩＤカード８１１のようなクレジットカードサイズのデバイスは、より効率的な方法の治療最適化アイデアの実装を可能にする。ＲＦＩＤカード８１１のＲＦＩＤ特性は、各透析の前後のメモリデバイス間のデータ転送やり取りを無線で容易に行うために利用することができる。しかしながら、ＵＳＢメモリスティック８１７のような他のデバイスも、治療最適化のために用いることができる。
【０１４９】
本発明の第１、第２、第３または第４の態様のいかなる実施形態においても、患者情報記憶装置のＲＦＩＤコンポーネントは、「スマートカード」パッケージにおいて結合されるＲＦＩＤチップおよびメモリチップから成ることができる。スマートカードに埋め込まれる集積回路は、データを格納し、処理することができ、データはＲＦＩＤ信号を介して端末との間で転送することができる。スマートカード設計は、患者情報記憶装置８１０のＲＦＩＤタグに限られていない。当業者は、スマートカードＲＦＩＤが消耗品を含むいかなる透析コンポーネントでも利用され得るということを理解する。
【０１５０】
例えば、患者の瘻孔で、埋め込み可能ＲＦＩＤタグ８１２は、患者に埋め込むことができる。瘻孔は、しばしば脈管手術が実行されることを必要とする、血管などの２つの上皮化した表面との異常な結合である。患者情報は、胴体環境の関心パラメータを測定することができる一体化されたセンサ８１３による患者のパラメータのリアルタイム測定値を組み込むために、更新することができる。植込み可能ＲＦＩＤタグ８１２は、臨床医に患者の最も更新された情報を提供することができる。
【０１５１】
非限定的な実施例において、透析システムは、患者情報記憶装置８１０を読み込むことができ、治療最適化のためにそこに格納される情報を取得することができる。透析システムは、患者情報記憶装置８１０から患者の名前を読み込むことができ、それから、患者の名前を使用して、補給可能カートリッジに対してそれが患者の名前に一致していることを確認するために比較することができる。患者の名前は、透析器などの他の透析コンポーネントが患者の名前に一致しているかを判定するために用いることができる。透析システムはまた、患者情報記憶装置８１０から患者の記述を読み込むことができ、適切な設定のために透析装置へ患者処方を転送することができる。
【０１５２】
本発明の第１、第２、第３または第４の態様のいかなる実施形態においても、患者情報記憶装置８１０は、複数のセッションに対するものを含む以前のセッションデータを格納することができる。患者記憶装置８１０に格納される以前のセッションデータは、マシン／透析セッションの準備を最適化して最も短い期間の最適治療を改善するために、透析装置および／または臨床医によって用いることができる。セッションパラメータは、例えば、以前のセッションの間に検出される患者の血圧、血流およびアンモニア破過に関するアラームを含むことができる。セッションパラメータ情報はまた、最近のセッションまたは他の以前のセッションの期間および最近のセッションまたは他の以前のセッションの日付を含むこともできる。
【０１５３】
本発明の第１、第２、第３または第４の態様のいかなる実施形態においても、以前のセッションのアラームに関する患者情報は、透析装置を調整するために臨床医により利用することができ、自動調整のために透析装置によって直接利用することもできる。いずれの方法でも、以前のセッション情報を含む患者情報は、最適化された結果に治療を適応させるために利用することができる。調整の非限定的な実施例は、血液流量を適応させて低血圧症状出現または血流アラームを減らすことを含む。アンモニア破過アラームまたはアンモニア破過のパターンを検出することもでき、それはより大きな容量のカートリッジを利用するようにとの臨床医に対する信号とすることができる。
【０１５４】
患者情報記憶装置８１０は、透析治療の治療最適化に役立ついかなる関係情報ももたらすことができる。例えば、患者情報記憶装置８１０は、安全範囲を超える患者の血圧または血液流量に関するアラームなどの、過去の治療の間のイベントアラームを保存することができる。非限定的な実施例は、低血圧イベントアラームおよび高血圧イベントアラームを含むことができる。臨床医は、血液流量を適応させて高血圧症状出現または血流アラームを減らすことを考えることができる。低血圧イベントアラームなどの過去のセッションからの情報も、ＲＦＩＤ患者記憶装置から得ることもでき、血流、ＵＦ率およびＵＦプロフィールなどの治療パラメータを調整するために用いることもできる。アラーム信号は、透析治療の間の血液アンモニアのクリアランスを考慮することもできる。特定の患者でアンモニウム破過が検出されるか、または破過パターンが検出される場合、臨床医は透析システムの設定の調整またはより大きいサイズのカートリッジの利用を考慮することができる。
【０１５５】
本発明の第１、第２、第３または第４の態様のいかなる実施形態においても、患者記憶装置８１０は、特定の患者の新しく測定されたデータを格納するために更新することができる。データは、植込み可能ＲＦＩＤタグ８１２のセンサ８１３などの患者記憶装置８１０に一体化されたセンサから、または、遠隔リソースから来ることができる。例えば、スケールは、無線でＲＦＩＤカード８１１に書き込むように設定可能である。測定値を生成することが可能である他のデバイスも、ＲＦＩＤカード８１１または他のいかなる認証コンポーネントにも書き込むことができる。ＲＦＩＤ技術により行う自動のデータ転送を通しての患者情報の記録は、リアルタイムの記録を可能にして、手書きで起きるヒューマンエラーを大幅に減らす。当業者は、ＵＳＢメモリスティック８１７などの他のタイプの認証コンポーネントも、患者の更新された情報を記録するために用いることができるということを理解する。
【０１５６】
患者情報記憶装置８１０は、全体的な患者管理を改善することができる。従来は、患者が透析のためにやってくると、彼らは体重を測定され、そして、体重情報はＵＦ量および率をセットするために手動で利用される。本発明の第１、第２、第３または第４の態様のいかなる実施形態においても、患者情報記憶装置８１０（例えばＲＦＩＤカード８１１）は体重情報を含む患者の更新された情報を記録するために用いることができる。例えば、スケールは、無線で患者のＲＦＩＤカード８１１に書き込むように設定可能である。それから、患者の体重の更新された情報は透析装置によって利用されて、自動的にＵＦ量および率をセットすることができる。患者管理におけるＲＦＩＤ技術の使用は手動記録の保守の負担を大幅に減らし、それによって、エラーの可能性を減らす。
【０１５７】
非限定的な実施例において、患者情報記憶装置８１０は、識別器またはリーダ８２０によって読み込むことができる。リーダ８２０は、透析コンポーネント８３０に取り付けることができるかまたは一体化することができる。リーダ８２０は、いかなる透析コンポーネントからも分離されたデバイスでもよい。リーダ８２０は、対応する透析コンポーネント８３０の関係情報を格納することができる。リーダ８２０は、スマートカードタイプのデバイスでもよい。一旦患者情報を受信すると、リーダ８２０またはプロセッサ８４０は透析コンポーネント８３０およびその設定が患者に適しているか否か、判定することができる。例えば、リーダ８２０は消耗品材料の情報を含み、そして、リーダ８２０またはプロセッサ８４０の認証プロセスは消耗品材料が正しい患者に適合しているかを判定する。
【０１５８】
患者情報記憶装置８１０、特にＲＦＩＤ技術のものは、臨床医および患者により多くの便宜を与えることができる。例えば、クリニックセンターのデータネットワークが利用できないときに、セッション実行情報にアクセスすることができる。患者情報記憶装置８１０の患者情報に基づいて、携帯機器が用いられることができて、クリニックセンターの外部で更に調整することができる。患者情報記憶装置８１０はまた、治療が発生するところに関係なく患者情報が利用可能で使うことができるので、臨床医による全体的な患者管理を改善する。
【０１５９】
ＲＦＩＤ患者記憶装置および他のタイプの認証コンポーネントは、無線で、そして、容易に、各透析の前後に、そして、時には透析の最中に、メモリデバイスの間でデータを転送やり取りするために用いることができ、従って、透析システムを使用する柔軟性を著しく増加させる。治療最適化は、センターのネットワークが利用できない遠隔領域においてさえ、あるいはセンターのネットワークがよく機能しないときにさえ、ＲＦＩＤ技術を用いて可能とすることができる。
【０１６０】
本発明の第１、第２、第３または第４の態様のいかなる実施形態においても、患者情報記憶装置８１０はセッション実行情報を医師に提供して、患者を管理するのを助けることができる。ＲＦＩＤ認証システムは、例えば、埋め込みメモリを有するＲＦＩＤカードを使用するときに、ネットワークを有するセンターに依存しなくてもよい。透析センター全体の透析デバイスは、使用のためにより携帯性があり柔軟なものとなり得る。
【０１６１】
図９は、患者９００の透析治療において特許情報記憶装置であるリストバンドＲＦＩＤ９１０を利用する非限定的な実施例を示す。リストバンドＲＦＩＤ９１０は、患者９００によってＲＦＩＤリーダ９２０に十分に近くに持ってくることができる。リーダ９２０は透析コンポーネントのために用いられているものと同じリーダでもよく、あるいは透析コンポーネント分離している異なるリーダでもよい。例えば、リーダ９２０は、透析キャビネット９３０に取り付けることができる。患者９００は、図８のものを含むがそれに限らず任意のタイプの患者情報記憶装置を運搬することができる。患者情報記憶装置、例えばＲＦＩＤリストバンド９１０からの情報はプロセッサ９４０に発信されることができ、その結果、臨床医などのプロセッサ９４０のユーザは特定の患者９００のために正しいコンポーネントが用いられることを保証することができる。
【０１６２】
患者情報記憶装置は、患者の単純な識別に加えて、他の情報を含むことができる。例えば、リストバンドＲＦＩＤ９１０は、患者の処方に関する情報、患者の最近の治療の日付または個人に関連する他のいかなる情報も含むことができる。あるいは、患者のリストバンドＲＦＩＤ９１０は、識別情報だけを含むのでもよい。患者リストバンドＲＦＩＤ９１０の情報、例えば患者の透析セッションの日付および患者の処方の更新された情報は、メモリコンポーネントを有するプロセッサ９４０において読み込むことができて、格納することができる。
【０１６３】
図１０は、透析治療の始まりで情報を処理する認証システムのステップを示す。認証システムは、ステップ１０１０で患者情報を読み込むことができる。患者情報は、患者識別、透析処方および治療履歴を含むことができる。患者を識別した後に、認証システムはステップ１０２０で、使い捨てまたは再使用不可能なモジュールを、そこに取り付けられた認証コンポーネントを読み込むことによって識別することができる。認証システムは、ステップ１０２１で再使用不可能なモジュールが患者の名前に一致していることを確認することができ、ステップ１０２２で再使用不可能なモジュールが認定コンポーネントで適切に用いられていると判定することができる。適切な使用は、再使用不可能なモジュールが未使用でその使用期限日の範囲内であるか、に関することであり得る。認証システムは、ステップ１０３０で再使用可能なモジュールを、その上に取り付けられた認証コンポーネントを読み込むことによって、識別することもできる。認証システムは、ステップ１０３１で再使用可能なモジュールが患者識別と一致していることを確認することができ、患者識別は、特定の患者を表している患者の名前またはシリアルナンバなどのいかなる形でもあることができる。認証システムは、ステップ１０３２で、再使用可能なモジュールが認定コンポーネントであることと、再使用可能なモジュールが適切に補給されてきていること、そして、再使用可能なモジュールが安全な補給のための許容可能な回数範囲内であることを、判定することができる。認証システムは、上記の判定をすることに限られていない。
【０１６４】
本発明の第１、第２、第３または第４の態様のいかなる実施形態においても、認証システムは、ステップ１０４０で透析器を識別することができて、ステップ１０４１で透析器が患者情報に一致していることを確認することができて、ステップ１０４２で透析器が適切に使われていると判定することができる。加えて、システムはステップ１０５０で、容器、回路／血液チューブ、輸液および他のコンポーネントまたは消耗品などのその他透析コンポーネントを識別することができ、ステップ１０５１で、これらの透析コンポーネントが正しい患者に適合していることを確認し、ステップ１０５２で、それらが認定製品で、適切に使われ、例えば、容器が特定の患者に適合するために正しく充填された輸液を含むということを判定する。
【０１６５】
非限定的な実施例において、異なる透析コンポーネントと関連したステップが、図１０のステップ番号によって示されるような特定の順番に必ずしも従っている必要があるというわけではない。１つの透析コンポーネントは、他の透析コンポーネントの前に識別することができて、透析を始める前にその後処理される情報を有することができる。情報が、例えば異なるリーダおよびプロセッサによって同時に読み込まれ、処理することができるときは、複数の透析コンポーネントを同時に識別し、判定することもできる。
【０１６６】
本発明の第１、第２、第３または第４の態様のいかなる実施形態においても、使い捨てモジュール、再使用可能なモジュール、透析器および他の透析コンポーネントに関する情報は、ステップ１０６０で透析システムの最適化された設定のために利用することができる。例えば、再使用可能なモジュールは不適切な使用のために、例えば再使用可能なモジュールが補給の制限回数を超えるとき、認証システムによって無効にすることができる。透析システムの設定の最適化は、流体流量を調整して、患者の処方に対応する期待値に適合させることも含み得る。患者の処方は、患者情報の一部として患者情報記憶装置から透析システムを制御しているプロセッサへ転送することができる。透析システムの設定は、透析コンポーネントが患者情報に一致していると判定されて、認定製品であって、適切に用いられていれるかまたは、ユーザによって決定されるいかなる適切な基準にも従っているときに、不変のままとすることもできる。
【０１６７】
非限定的な実施例において、１つ以上の透析コンポーネントは、吸着剤カートリッジ、透析器および他の消耗品、例えば輸液および血液チューブセットを含むがこれに限らず、特定の患者に適合していることを必要とし得る。非限定的な実施例において、１つ以上の透析コンポーネントは、治療最適化のために特定の患者に適合することを必要としない場合がある。例えば、吸着剤モジュールの再処理プログラムまたは補給プログラムは、異なる患者に汎用であってでもよい。補給器または再処理装置により用いられる情報は、モジュールが最近いつ用いられたか、何回使用されたか、寿命前の使用、カートリッジおよび他の関係情報を含むことができ、それは患者の名前または記述を必ずしも含むというわけではない。補給器または再処理装置により用いられる情報は、例えば、吸着剤モジュールが特定の患者に適合している機能的な容量を回復するように補給／再処理されることを必要とするときには、患者情報を含むこともできる。
【０１６８】
本発明の第１、第２、第３または第４の態様のいかなる実施形態においても、透析システムは、吸着剤カートリッジを読み込み、そして患者の名前およびカートリッジサイズに適合している、有効なそして補給されたカートリッジがあるかを判定するために、コンソール上にリーダを含むことができる。透析システムはＲＦＩＤコンポーネント、例えば患者情報記憶装置または、透析コンポーネントに取り付けたものから過去のセッションの情報を抽出することもできる。過去のセッション情報は高血圧のイベントアラームまたは低血圧イベントアラームであることができ、それは、限定するものではないが血流、ＵＦ率およびＵＦプロフィールを含む治療パラメータを調整するために用いることができる。
【０１６９】
図１１は、透析キャビネット１１２０ならびに、吸着剤カートリッジ１１１０、透析器１１３０および容器１１４０を含む複数の他の透析コンポーネントに関して認証システムを示す。透析キャビネット１１２０は第１のリーダ１１２１、第２のリーダ１１２２および第３のリーダ１１２３を有することができ、それらは、吸着剤カートリッジ、補給器、透析器および容器を含むがこれに限らない透析コンポーネントに接続された、ＲＦＩＤタグなどの認証コンポーネントを読み込むことができる。これらのリーダは、特定のタイプの透析コンポーネントに取り付けられたＲＦＩＤタグをそれぞれ読み込むことができて、異なる透析コンポーネントに取り付けられたＲＦＩＤタグを読み込むことが可能でもよい。第１、第２および第３のリーダ１１２１〜１１２３は、透析キャビネット１１２０の異なる場所に設けられて、１つ以上の目標透析コンポーネントに対応することができる。透析コンポーネント１１２０は、１つ以上のリーダを有することができる。透析キャビネット１１２０は、異なる透析コンポーネントに取り付けられたＲＦＩＤタグの全てを読み込むことができる１つのリーダを必要とするだけでもよい。リーダは、透析キャビネット１１２０から分離されていてもよい。
【０１７０】
図１１は、補給可能材料を有するマルチ使用モジュール１１１１および１１１２および消耗品材料１１１４を有する使い捨てまたは消耗品モジュール１１１３を含む、吸着剤カートリッジ１１１０を示す。ＲＦＩＤタグ１１１５、１１１６および１１１７などの認証コンポーネントは、マルチ使用モジュール１１１１および１１１２および使い捨てモジュール１１１３にそれぞれ取り付けることができる。ＲＦＩＤタグ１１１５、１１１６および１１１７は、第１のリーダ１１２１および第２のリーダ１１２２などの透析キャビネット１１２０に位置する１つ以上のリーダによって読み込むことができる。第１のリーダ１１２１は、ＲＦＩＤタグ１１１５および１１１６を同時に読み込んで区別することができる。あるいは、付加的なリーダ（図示せず）は透析キャビネット１１２０に含まれて、マルチ使用モジュールの特に１台を読み込むことができる。
【０１７１】
図１１の認証システムは、カートリッジサイズおよびマルチ使用モジュール１１１１および１１１２の性能の情報を処理することができる。例えば、ＲＦＩＤタグは、吸着剤カートリッジ１１１０または使いきった透析液から特定の溶質を取り除くためにその中に含まれるモジュール１１１１〜１１１３の効率、またはモジュール１１１１〜１１１３の中の特定の吸着剤材料のまとめた容量、または消耗品材料の化学的性能の変動に関して、情報を含むことができる。認証システムは、再使用可能なモジュール１１１１または１１１２が使用されてから経過した延べ時間を判定することができる。この情報は、補給／再処理ユニットまたはステップにおける微生物あるいは菌類の増大から考えられる汚染を回避する消費期限または制限時間として、都合よく使うことができる。
【０１７２】
本発明の第１、第２、第３または第４の態様のいかなる実施形態においても、再使用可能なモジュールおよび再使用不可能なモジュールは両方とも、一緒に接続されて透析キャビネットに挿入されるときに、読み込むことができる。例えば、吸着剤カートリッジ１１１０の再使用不可能なモジュール１１１３は、透析キャビネット１１２０のリーダ１１２２によって読み込むことができる。リーダ１１２１および１１２２は、必要情報を協調して読み込むことができ、またはそれぞれに読むことができる。加えて、リーダ１１２１および１１２２または任意の追加リーダの少なくとも１つは、消耗品材料１１１４に置かれるＲＦＩＤタグを読み込むことができる。
【０１７３】
図１１はまた、ＲＦＩＤタグ１１３１を有する透析器１１３０を示す。透析器１１３０が透析キャビネット１１２０に置かれると、リーダ１１２２は透析器ＲＦＩＤタグ１１３１を読み込むことができる。透析器ＲＦＩＤタグ１１３１はまた、透析キャビネット１１２０に置かれているリーダ１１２１もしくはリーダ１１２２、または、透析キャビネット１１２０から分離しているリーダ（図示せず）などの、いかなる適切なリーダによっても読み込むことができる。本発明の第１、第２、第３または第４の態様のいかなる実施形態においても、認証システムは、透析器１１３０が患者識別に適合していることと、透析器１１３０が認定されていることと、透析器１１３０が補給されて使用の準備ができていることと、透析器１１３０が安全な使用回数限度の範囲内であることと、透析器１１３０を使用する時間間隔が長くなりすぎていないこととを、確認することができる。
【０１７４】
図１１は、輸液コンテナ１１４２、消毒コンテナ１１４３およびＲＦＩＤタグ１１４１を有する容器１１４０を示す。容器１１４０が透析キャビネット１１２０の近くに、または、それの中に配置されるときに、ＲＦＩＤタグ１１４１は、リーダ１１２３などの透析キャビネット１１２０の少なくとも１つのリーダまたは、透析キャビネット１１２０から切り離されたリーダ（図示せず）によって、読み込むことができる。透析システムは、以下の、容器１１４０が患者識別に適合していること、容器１１４０が認定されていること、容器１１４０が患者の処方に従って充填されており使用準備ができていること、容器１１４０が安全な使用回数限度の範囲内であって、容器１１４０の使用の間の保管が長すぎないこと、の１つ以上を確認することができる。認証システムは、容器１１４０が透析キャビネット１１２０において適切に掛けられているかを判定することもできる
【０１７５】
認証システムは、図１０および１１の機能についての判定を行うことに限られていない。透析コンポーネントに取り付けられたＲＦＩＤタグは、認証システムの１つ以上のリーダによって、同時に読み込むことができ、そして任意の順序で別々に読み込むこともできる。非限定的な実施例において、１つの透析コンポーネント上の判定は、他の透析コンポーネントの処理情報に影響を与え得る。例えば、透析器１１３０が非認定製品であると判定される場合、認証システムは、ユーザが非認定製品の使用を確認することまたは認定透析器と交換することなどの更なる措置をとるまで、他の透析コンポーネントを続行することができない。図１１の認証システムは各ＲＦＩＤタグをそれぞれに読み込んで、ＲＦＩＤタグを付けられた透析コンポーネントの全てに関して、一度に判定をすることもできる。
【０１７６】
本発明の第１、第２、第３または第４の態様のいかなる実施形態においても、書き込み可能なＲＦＩＤタグまたはシステムデータベースは、透析の間か後に更新することができる。図１２は、透析がステップ１２０１から始まり、そして、透析コンポーネントがステップ１２０２でその後用いられることを示す。透析セッションの間に発生したイベントは、ステップ１２０３で特定の患者のための治療履歴の一部としてモニタすることができ、血圧の変化のアラームなどの、透析セッション中に発生するイベントを含む。
【０１７７】
透析コンポーネントの最近の使用に関する情報は、図１２のステップ１２０４で、透析コンポーネントの対応するＲＦＩＤタグに保存することができる。例えば、図１１において、再使用不可能なモジュール１１１３上のＲＦＩＤタグ１１１７は、再使用不可能なモジュール１１１３が用いられたことを示すために更新することができる。再使用可能なモジュール１１１２上のＲＦＩＤタグ１１１５は、再使用可能なモジュール１１１２がもう１回用いられて、再使用可能なモジュール１１１２が現在補給されていないことを示すために、更新することができる。透析器１１３０上のＲＦＩＤタグ１１３１は、透析器１１３０が使われて、透析器１１３０が現在使用可能であることを示すために、更新することもできる。回路チューブおよび消耗品材料などの他の透析コンポーネントは、対応するＲＦＩＤタグまたは他の認証コンポーネントのそれらのそれぞれの使用に関して新しく生成された情報を保存することによって、更新することもできる。
【０１７８】
認証システムは、透析セッションの間か後に、図１２のステップ１２０５で患者情報を更新することもできる。例えば、直近の治療履歴を含む患者情報は、患者情報記憶装置、例えば図９のリストバンドＲＦＩＤ９１０に保存することができる。非限定的な実施例において、透析コンポーネントの更新された情報は、現在または次の透析セッションのために用いられるリーダまたはプロセッサに保存することもできる。
【０１７９】
図１３は、補給可能透析コンポーネントの補給を管理する使用法を概説する。図１３は、透析がステップ１３０１で完了した後、補給可能コンポーネントを補給のための透析装置から取り出すことができることを示す。ステップ１３０２で、補給可能コンポーネントに取り付けられたＲＦＩＤタグは、補給器に取り付けられたリーダによって読み込むことができる。補給器は、それから、補給可能コンポーネントを補給の前にステップ１３０３で問題なく補給することができることを、確認することができる。一旦補給がされると、補給器はステップ１３０４で、補給の直近の情報を組み込むことによって、補給可能コンポーネントのためのＲＦＩＤタグの情報を任意に更新することができる。
【０１８０】
非限定的な実施例において、図１４の再使用可能な吸着剤カートリッジ１４００は、透析装置から補給器１４１０に取り出すことができる。再使用可能な吸着剤カートリッジ１４００は、補給を必要としない消耗品モジュール１４０３も含む。消耗品モジュール１４０３は補給器１４１０のリーダによって読み込み可能でなくてもよい認証コンポーネントを含むか、または、補給器１４１０は消耗品モジュール１４００が補給可能でないと判定することができる（図示せず）。補給プロセスが始まる前に、補給器１４１０のリーダ１４１１は、再使用可能なモジュール１４０１上のＲＦＩＤタグ１４０２を読み込んで、再使用可能なモジュール１４０２が使用される状態にあることと、再使用可能なモジュール１４０２が安全な補給のために許容される回数の範囲内であることを確認することができる。再使用可能なモジュール１４０１は補給することができ、そして、補給器１４１０は、再使用可能なモジュール１４０１が補給された日付、および再使用可能なモジュール１４０１の更新された状態に関する他のいかなる情報も、ＲＦＩＤタグ１４０２に書き込むことができる。あるいは、ＲＦＩＤタグ１４０２は識別情報を含むことができるだけとして、補給器１４１０は、コンポーネントが補給された日付および中央のデータベース（図示せず）に対する他のいかなる情報も送信することができる。それから、再使用可能なモジュール１４０１は、次の透析セッション用に戻すことができる。本発明中に記載されている任意の吸着剤カートリッジ用の少なくとも１つのマルチ使用モジュールが記載されており、そうすることで、非限定的な実施例がマルチ使用モジュール１４０１である、２つ、３つ、４つまたはそれより多くのマルチ使用モジュールの、様々なサイズ、形状、構成および機能が考察されているものと理解される。加えて、非限定的な実施例が消耗品モジュール１４０３である、少なくとも１つの使い捨てモジュールが考察されており、それにより、様々なサイズ、形状、構成および機能の２つ、３つ、４つまたはそれより多い使い捨てモジュールを本発明のいかなる吸着剤カートリッジにおいても用いることができる。
【０１８１】
マルチ使用カートリッジ保護システム
透析システムの第１、第２、第３または第４の態様のいかなる実施形態においても、認証システムは、血液透析治療の間、マルチ使用カートリッジの安全な使用または１つ以上の再使用可能なモジュールを備えているカートリッジを管理する、保護システムであることができる。マルチ使用カートリッジ保護システムは、単一患者、マルチ使用カートリッジを補給するために用いる補給溶液量を確認し、入って来る補給溶液の誘電率が許容範囲の中であることをモニタするように設計することができ、単一患者、マルチ使用カートリッジの消毒サイクルに対する廃水温度／時間をモニタし、補給溶液が完全に除去されたことを確認するためにリンスの間、水誘電率をモニタして、データをＲＦＩＤへ書き込む前に完全な補給サイクルが実行されたことを確認する。システムはまた、可能性がある誤用条件に反応することによって患者の安全を保護するように、設計されている。
【０１８２】
マルチ使用カートリッジの使用の管理は、限定するものではないが、図１５のマルチ使用カートリッジの安全な補給および図１６の血液透析システム（ＨＤＳ）でのマルチ使用カートリッジの安全な適用を含むことができる。
【０１８３】
図１５は、マルチ使用カートリッジ１５０１または再使用可能なモジュールが認証コンポーネント１５０２を含むことを示し、それがマルチ使用カートリッジ１５０１の情報を格納する。認証コンポーネント１５０１は、補給器１５０３に固定されるリーダ１５０４によって読み込むことができ、ここで、情報はリーダ１５０４からプロセッサ１５０５へ転送することができる。プロセッサ１５０５は、ステップ１５１０で情報を受信する。それから、プロセッサ１５０５はステップ１５２０で、受信した情報に基づいて、マルチ使用カートリッジ１５０１に関して判定を行う。例えば、カートリッジ１５０１が新規なカートリッジまたは比較的長過ぎる時間保存されている使用済みのカートリッジであるとわかる場合、プロセッサ１５０５は、補給プロセスが起動しないと判定し、そしてその後、ステップ１５３０で補給器１５０３が補給を始めないように制御する。当業者は、マルチ使用カートリッジの安全な使用および補給のそれ以上の要件が保護システムによって考慮され得るということを理解する。
【０１８４】
図１６ａは、マルチ使用カートリッジ１６０１が認証コンポーネント１６０２を含むことができることを示し、それがマルチ使用カートリッジ１６０１の情報を格納する。ＲＦＩＤタグ１６０２などの認証コンポーネントは、任意の適切な場所、例えば透析キャビネットにあるＨＤＳ１６０３に固定される、リーダ１６０４によって読み込むことができる。ＲＦＩＤタグ１６０２に含まれる情報は、リーダ１６０４からプロセッサ１６０５へ転送することができる。プロセッサ１６０５は、ステップ１６１０でＲＦＩＤタグ１６０２の情報を受信することができて、ステップ１６２０で判定を行うことができる。例えば、プロセッサ１６０５は、カートリッジ１６０１のサイズがＨＤＳおよび患者に適合しているかを判定することができる。カートリッジ１６０１が不適切にサイズ設定されていると判明した場合、プロセッサ１６０５はステップ１６０７でＨＤＳへのアラートを生成する。プロセッサ１６０５は、不適合のカートリッジ１６０１を用いることができるかを、ユーザが承認することを要求してもよい。ユーザが不適合のカートリッジ１６０１の使用を承認しない場合、プロセッサ１６０５はカートリッジ１６０１の使用を拒絶することができる。ユーザは不適合のカートリッジ１６０１を正しいものに置き換えることができ、認証プロセスを再開することができるか、または、ユーザは治療を始めることを選択することができる（図示せず）。ユーザが不適合のカートリッジ１６０１の使用を承認する場合、プロセッサ１６０５はカートリッジの適正使用のための他の要件を判定することができる。あるいは、ステップ１６４０は、ユーザの裁量に従って省略することができる。
【０１８５】
非限定的な実施例において、プロセッサ１６０５はステップ１６４０で、カートリッジ１６０１が、透析セッション間で比較的長すぎる時間保存されていたか、完全に補給されているか、補給の制限に達したか、正しい患者に適合していないか、または、認定されていないか、を判定することもできる。答えがこれらの問合せのいずれかに対して肯定である場合、プロセッサ１６０５はステップ１６５０でコマンドを出してカートリッジ１６０１の使用を無効にすることができ、治療が始まらないように制御することができる。当業者は、マルチ使用カートリッジの安全な使用および補給のそれ以上の要件が保護システムによって考慮され得るということを理解する。
【０１８６】
非限定的な実施例において、プロセッサ１６０５は、透析システムのコンソール内に置くことができる。コンソールは、透析液温度、透析液組成、体外循環回路ならびに血液および透析液流量をモニタおよび／または制御する限外ろ過コントローラおよび機構を実装することができる。
【０１８７】
図１６ｂは、マルチ使用カートリッジ保護システムの非限定的な実施例を示す。図１６ａおよび図１６ｂの同じ参照番号は、同じオブジェクトを意味する。図１６ｂにおいて、プロセッサ１６０５がステップ１６１０でリーダ１６０４からカートリッジ１６０１の情報を受信した後、プロセッサ１６０５はステップ１６６０で、カートリッジ１６０１が以下の要件、カートリッジ１６０１が、セッション間で長く保管され過ぎている、完全には補給されていない、許容可能な補給の制限に達している、正しい患者に適合していない、認定製品でない、不適合のサイズである、のいずれかを満たすか、判定する。答えがこれらの質問のいずれかに対する肯定である場合、プロセッサ１６０５はステップ１６７０でカートリッジ１６０１の使用を無効にして、治療を開始しないように制御することができる。加えて、プロセッサ１６０５は、カートリッジ１６０１の不適切な使用の具体的な理由をユーザインタフェース（図示せず）に表示することができる。例えば、カートリッジ１６０１が不適合のサイズを有していることが発見された場合、プロセッサ１６０５はメッセージをユーザに届けて、ユーザがカートリッジを交換するかまたは不適合のカートリッジ１６０１の使用を承認することを要求することができる。
【０１８８】
非限定的な実施例において、マルチ使用カートリッジ１６０１の保護システムは、マルチ使用カートリッジ１６０１に含まれる１つ以上の追加マルチ使用モジュールおよび使い捨てモジュールに関わる追加ステップを含むことができる。保護システムは、マルチ使用カートリッジ１６０１に含まれる消耗品材料にも関連することができる。
【０１８９】
本発明の第１、第２、第３または第４の態様のいかなる実施形態においても、再処理装置または補給器により用いられる情報は、限定するものではないが、再処理プログラムに関して、再処理プログラムが最近いつ使用されたか、何回使用されたか、寿命前の使用、カートリッジのサイズ、を含む項目であることができる。再処理プログラムは、治療最適化のために特定の患者に適合することを必要とするかまたは必要としない場合もある。再処理または補給プログラムが特定の患者に適合する必要はないときに、患者情報は治療最適化のために進める再処理プログラムのために必要でない場合もある。
【０１９０】
表１は、認証コンポーネントに含むことができる情報およびそれに応じてシステムによってなされる判定に基づく、補給システムの誤用の非限定的な例を含む。表１はまた、誤用のタイプが特定のコンポーネントによって検出され得る例を含む。当業者は、表１が特定の誤用を検出することができるコンポーネントの実施例を提供するが、システムのいかなるコンポーネントも特定の誤用を検出するように構成することができ、そして、いかなる実施形態でも、誤用を検出することができるスタンドアロン識別器によって、認証コンポーネントは読み込むことができる、ということを理解する。更に、表１は、誤用を検出することに応答してシステムによってなされる保護判定を提供する。当業者は、いかなる実施形態でも、ユーザへのアラームまたは通知を含んでいかなる保護判定も行うことができるということ、および、特定の提供された実施例が変更可能であることを理解する。
【表１】
0006777730.tif 000002
【０１９１】
輸液容器保護システム
本発明の第１、第２、第３または第４の態様のいかなる実施形態においても、輸液容器保護システムは、容器が特定の患者のために準備ができていて透析システムに適切にインストールされているかを、判定することができる。輸液容器保護システムの実装は、特定の患者の処方についての容器の準備を含むことができて、容器の患者情報をコンソールの患者情報と比較することができ、それによって、容器が間違ったコンソール／患者にインストールされて用いられるリスクを減らす。
【０１９２】
図１７ａは、患者情報記憶装置、例えばリストタイプＲＦＩＤ１７１０を読み込むためのリーダ１７２１を有する充填ステーション１７２０を含む、輸液容器保護システムを示す。充填ステーション１７２０は、異なるデータソース、例えば患者情報を予め格納しているコンピュータデータベースまたは、透析コンポーネントに取り付けた別の認証コンポーネント（図示せず）から、患者情報を取得することもできる。患者情報を取得した後に、充填ステーション１７２０は、容器１７３０のＲＦＩＤタグ１７３１上に患者情報を書き込むことができる。容器１７３０は、充填ステーション１７２０で充填することができる。
【０１９３】
ＲＦＩＤタグ１７３１は、容器１７３０の以前の使用法などの追加情報を含むことができる。充填ステーション１７２０は、容器１７３０の追加情報、例えば、容器１７３０が認定製品であるか、容器１７３０の従来の使用法が現在の充填と矛盾しているか（図示せず）に基づいて、充填操作を続行すべきかを判定することもできる。
【０１９４】
本発明の第１、第２、第３または第４の態様のいかなる実施形態においても、容器１７３０は、特定の患者の処方に基づいてそれぞれ異なる輸液溶液で充填される複数のコンテナを含むことができる。ＲＦＩＤタグ１７３１は、患者処方および容器１７３０の更新された充填状態を含むことができるが、これに限定されるものでない。
【０１９５】
輸液容器保護システムは、図１７ａに示すようにリーダ１７４１を有するコンソール１７４０を更に含むことができる。リーダ１７４１は、以前患者情報記憶装置１７１０から読み込まれた患者情報を格納することができる。リーダ１７４１は、容器１７３０がコンソール１７４０の近くに持ってこられるかまたはその中にインストールされているとき、容器１７３０のＲＦＩＤタグ１７３１を読み込むこともできる。リーダ１７４１は、ＲＦＩＤタグ１７３１に格納される患者情報および他の情報を取得することができる。それから、リーダ１７４１またはコンソール１７４０の別個のプロセッサ（図示せず）は容器１７３０から取得される情報と患者記憶装置１７１０から直接に読み込んだ患者情報を比較することができる。
【０１９６】
非限定的な実施例において、図１７ｂに示すように、容器１７３０は処理が発生するはずの場所以外の異なる位置に置くことができ、そして、充填ステーション１７２０は異なるデータソース１７１１から患者情報を読み込むことができるが、それは治療が発生するところのコンソール１７４０によって読み込まれるリストタイプＲＩＦＤ１７１０のデータソースとは異なる。他の実施形態において、透析治療、補給または便宜のための、容器１７３０、充填ステーション１７２０またはコンソール１７４０の互いに対するあらゆる好適な位置も考慮される。コンソール１７４０は、異なるデータソース、例えば患者情報記憶装置１７１１および／または１７１０からの情報に基づいて、容器１７３０が正しい患者に適用されて、正しいコンソールにインストールされているかを、判定することができる。コンソール１７４０は、例えば、患者固有情報を必ずしも必要とするというわけではない、容器１７３０が認定製品であり使用の寿命内であるかということについて判定することもできる。患者記憶装置の更なる組合せが充填ステーションおよびコンソールに適合され得ることが理解されよう。例えば、少なくとも１つの患者情報記憶装置１７１１および／または少なくとも１つの患者情報記憶装置１７１０は、識別のための透析コンポーネントのいかなる組合せにも固定することができる。例えば、２つ以上の患者記憶装置１７１１は、コンソール１７４０または充填ステーション１７２０のいずれか、または両方ともによって別個の追跡および識別のために２つ以上のモジュールに固定することができる。同様に、図１７ａに示すように、リストバンドタイプ患者情報記憶装置１７１０が、コンソール１７４０または充填ステーション１７２０、または両方ともによって用いられることができる。
【０１９７】
図１８は、図１７ａまたは図１７ｂの輸液容器保護システムの動作を示す。図１８のステップ１８０１で、充填ステーションは、充填ステーションに取り付けられたリーダによって処方を含む患者情報を読み込むことができる。充填ステーションのリーダは、ステップ１８０２で容器のＲＦＩＤタグ上へ患者情報を書き込むことができる。容器は、ステップ１８０３で充填ステーションによって特定の患者の処方に従って充填することができ、そこで容器の充填状態を容器のＲＦＩＤ上に更新することができる。ステップ１８０４で、充填済み容器は、ステップ１８０４でコンソールにインストールすることができる。それから、コンソールはステップ１８０５で、コンソール上のリーダによって容器上のＲＦＩＤタグを読み込むことができ、容器から取得される患者情報および以前ステップ１８０６でコンソールに格納されている患者情報を比較する。コンソールは、ステップ１８０６で得られる比較結果に基づいて、容器が正しい患者のために提供され、正しいコンソールにインストールされているかを、ステップ１８０７で判定することができる。
【０１９８】
非限定的な実施例において、容器が正しい患者のためのものであり、正しいコンソールにインストールされているとコンソールが判定する場合、コンソールはコマンドを出して透析、あるいは他の透析コンポーネント（図示せず）に関する判定を続行することができる。容器が正しい患者のための、または正しいコンソールのためのものでないとコンソールが判定する場合、コンソールはアラートを出してユーザに通知することができ、透析を開始しない（図示せず）。
【０１９９】
吸着剤透析システム
図１９は、透析器１０の膜１３によって分離された、血液回路または流路１１、および透析液再生回路または流路１２を含む、吸着剤透析システムを示す。血液は、血液ライン入口１４を通って透析器１０に入り、血液ライン出口１５を通って出て行く。透析液フローループ１２は、制御対応のフローループである。流路１１を経て透析器１０を通って血液の流れは、膜１３３全体の不用な化合物を、流路１２を介して透析器１０を通って流れている透析液と交換することができる。
【０２００】
透析器１０を通過してしまった透析液は、使いきった透析液１６として出て行く。使いきった透析液は限外ろ過システム２１を通過することができ、それは限外ろ過ポンプ２０および限外ろ過貯蔵部１９を含むことができる。限外ろ過ポンプ２０は透析液流路２２から流体を除去することができ、それは血液から膜１３全体の流体を引き出す。限外ろ過液ポンプ２０によって除去される流体は、限外ろ過液貯蔵部１９に集められる。
【０２０１】
透析液再生流路１２の透析液の再生は、再使用可能な吸着剤カートリッジ１７で起こる。吸着剤カートリッジ１７は、透析液から特定の毒素を除去することができるか、または毒素を非中毒性の化合物に分解することができる吸着剤材料を含む。吸着剤カートリッジ１７を出た後に、きれいな透析液は特定のイオン、例えばカリウム、カルシウムまたはマグネシウムが不足している可能性があり、それは透析器１０に再び入る前に追加されることが必要である。これは、輸液システム２２によって達成することができる。輸液システム２２は、輸液ポンプ２４および輸液貯蔵部２３を含むことができる。輸液貯蔵部２３は、透析器１０へ合流する前に透析液に追加することが必要な特定のイオンを含む濃縮溶液を含むことができる。輸液システム２２を通過した後に、透析液は完全に再生されて、透析器２０を通過して戻すことができる。
【０２０２】
吸着剤カートリッジ１７は、再使用可能であってもよい。カートリッジ１７が正しいマシンに正しく適合する認定コンポーネントであり、まだカートリッジの耐用寿命以内にあることを確認するために、識別コンポーネント１８は、カートリッジ１７に取り付けることができるか、またはカートリッジ１７内に埋め込むことができる。
【０２０３】
透析が完了すると、再使用可能な吸着剤カートリッジ１７は透析回路１２から取り外すことができる。これは、カートリッジ１７を交換するか、またはカートリッジ１７内の吸着剤材料を補給するために実行することができる。吸着剤カートリッジ１７が図１９の回路１２に戻されたあと、リーダ（図示せず）は識別コンポーネント１８を読み込んで正しいカートリッジが用いられていることを確認することができる。識別コンポーネントまたは認証コンポーネントは、加えて、あるいは代わりに、記載されている透析システムのコンポーネントのいずれかに固定することができる。
【０２０４】
本発明の第１、第２、第３および第４の態様は、治療最適化を達成する目的で透析システムを管理するための認証システムを提供する。認証システムは認定製品の適切な使用、および、偽の製品から製造の経済的関心事項を保護することに加えて、患者の安全性およびシステム効率を確実にすることを管理する。
【０２０５】
認証システムはまた、透析システムの最適化された設定のために、補給動作、消耗品の使用および透析システムの他の設定をモニタすることによって、認定製品の適正使用を改善する。認証システムはまた、患者の情報をおそらく遠隔および自動プロセスによって、格納、アクセスおよび更新するための患者情報記憶装置を提供する。認証システムは、患者情報を１つ以上の特定の透析コンポーネントと関連させることができ、最適化された設定が透析システムに利用可能であるかを判定することができる。
【０２０６】
本開示に記載されている技術は、命令を含む、コンピュータシステムで読取り可能な記憶媒体などのコンピュータシステムで読取り可能な媒体に組み入れるかまたはコード化することもできる。コンピュータシステムで読取り可能な記憶媒体を含む、コンピュータシステムで読取り可能な媒体に埋め込まれるかまたはコード化される命令は、本明細書において記載されている技術の１つ以上を１つ以上のプログラマブルプロセッサまたは他のプロセッサに実施させることができ、それは、コンピュータシステムで読取り可能な媒体に埋め込まれるかまたはコード化される命令が１つ以上のプロセッサによって実行されるときなどである。コンピュータシステムで読取り可能な記憶媒体は、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読取り専用メモリ（ＲＯＭ）、プログラム可能読出し専用メモリ（ＰＲＯＭ）、消去可能プログラム可能読出し専用メモリ（ＥＰＲＯＭ）、電子的消去可能プログラム可能読出し専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）、フラッシュメモリ、ハードディスク、コンパクトディスクＲＯＭ（ＣＤ−ＲＯＭ）、フロッピー（登録商標）ディスク、カセット、磁気媒体、光学式媒体または他のコンピュータシステムで読取り可能な媒体を含むことができる。本発明の第１から第７の態様のいかなる実施形態においても、製品は、１つ以上のコンピュータシステムで読取り可能な記憶媒体を含むことができる。
【０２０７】
当業者は、各種の組合せおよび／または修正ならびに変形が、動作の特定の必要性に従って、記載されているシステムおよび方法でなされ得ることを理解するであろう。更に、本発明の態様の一部であるとして例示されるかまたは記述される特徴は、単独あるいは併用で、本発明の態様において用いることができる。
【０２０８】
（項目１）
透析システムの少なくとも１つの透析コンポーネントに対応するデータを含む吸着剤ベースの透析システムを管理するための少なくとも１つの認証コンポーネントと、
前記少なくとも１つの認証コンポーネントの前記データを読み込む少なくとも１つの識別器と、
前記少なくとも１つの識別器から前記データを受信するプロセッサであって、前記データは前記プロセッサによって前記少なくとも１つの透析コンポーネントに関して判定をするために処理される、プロセッサと、
を含む、透析認証システム。
（項目２）
前記認証コンポーネントは、透析器、吸着剤カートリッジおよび補給器のグループから選択されるいずれか１つ以上に固定される、項目１に記載の透析認証システム。
（項目３）
前記認証コンポーネントは、無線周波識別（ＲＦＩＤ）マーカ、バーコード、１−Ｗｉｒｅセキュリティコンポーネントおよび無線認証コンポーネントを含むグループから選択される、項目１に記載の透析認証システム。
（項目４）
前記認証コンポーネントは埋め込みメモリを含む、項目１に記載の透析認証システム。
（項目５）
前記認証コンポーネントはスマートカードに接着した無線周波識別（ＲＦＩＤ）チップとメモリチップを含む、項目１に記載の透析認証システム。
（項目６）
前記認証コンポーネントは読み込み可能および書き込み可能であり、前記透析コンポーネントの前記データが更新されることを可能とする、項目１に記載の透析認証システム。
（項目７）
前記プロセッサは前記認証コンポーネントから受信する前記データに基づいて、非認定コンポーネントまたは偽のコンポーネントを判定する、項目１に記載の透析認証システム。
（項目８）
患者処方、治療履歴およびカートリッジサイズ情報の少なくとも１つを含む患者情報を格納する患者認証コンポーネントを更に含む、項目１に記載の透析認証システム。
（項目９）
前記患者認証コンポーネントは、埋め込み可能デバイス、カード状のデバイスおよびリストバンドデバイスの１つである、項目８に記載の透析認証システム。
（項目１０）
前記識別器は、前記認証コンポーネントおよび前記患者認証コンポーネントと通信し、前記認証コンポーネントおよび前記患者認証コンポーネントからのデータが、前記透析コンポーネントに関して前記患者のための前記透析システムの最適化された設定を判定するために前記プロセッサに通信される、項目８に記載の透析認証システム。
（項目１１）
前記プロセッサは、第１および第２の認証コンポーネントから受信するデータに基づいて、前記透析コンポーネントが前記患者に適合しているか、前記透析コンポーネントの設定が適切か、および最適化された性能のために前記設定の何らかの変更を行うべきか、のうち１つ以上を判定する、項目１０に記載の透析認証システム。
（項目１２）
前記識別器は前記認証コンポーネントを読み込むために第２の透析コンポーネント上に固定され、前記プロセッサは、前記認証コンポーネントを有する前記透析コンポーネントが前記第２の透析コンポーネントに適合しているかを判定する、項目１に記載の透析認証システム。
（項目１３）
前記識別器は少なくとも２つの異なるタイプの前記認証コンポーネントと通信することが可能であるマルチモードタイプリーダである、項目１に記載の透析認証システム。
（項目１４）
前記少なくとも１つの認証コンポーネントが２つ以上の認証コンポーネントを含むとき、前記識別器は前記２つ以上の認証コンポーネントを互いに区別する、項目１に記載の透析認証システム。
（項目１５）
識別器によって、第１の透析コンポーネントに対応する第１の認証コンポーネントから第１のデータを読み込むことと、
前記識別器によって、第２の透析コンポーネントまたは患者に対応する第２の認証コンポーネントから第２のデータを読み込むことと、
プロセッサによって、前記識別器から前記第１のデータおよび前記第２のデータを受信することと、
プロセッサによって、前記第１のデータおよび前記第２のデータに基づいて前記第２の透析コンポーネントまたは前記患者からみて前記第１の透析コンポーネントに関して判定を行うことと、
前記第２の透析コンポーネントまたは前記患者からみて最適化された性能のために前記第１の透析コンポーネントの設定を制御することと、
を含む、無線信号を介して透析を実行するための透析システムを管理する方法。
（項目１６）
前記透析の間か終了後に、前記透析に関するデータを前記第１の認証コンポーネントおよび前記第２の認証コンポーネントの少なくとも１つに格納することを更に含む、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
識別器によって吸着剤ベースの透析において使用する補給可能コンポーネントに固定される認証コンポーネントからデータを読み込むステップと、
前記認証コンポーネントに由来する前記データをプロセッサに通信するステップと、
前記プロセッサによって受信する前記データに基づいて、前記補給器によって前記補給可能コンポーネントの補給を始めるべきかを判定するステップと、
前記プロセッサによってなされる前記判定に基づいて、前記補給可能コンポーネントに補給するために用いる補給器を制御して選択的に補給するステップと、
を含む、方法。
（項目１８）
前記判定するステップは、前記補給可能コンポーネントが予め定められた標準を用いて長く保管され過ぎているか、前記補給可能コンポーネントが完全には補給されていないか、および、前記補給可能コンポーネントが補給の限度に達しているか、の１つ以上を判定するステップを更に含む、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
血液透析システムに固定される識別器によって、マルチ使用カートリッジに固定される認証コンポーネントのデータを読み込むことと、
前記識別器によって、前記認証コンポーネントの前記データをプロセッサに通信することと、
前記プロセッサによって、前記カートリッジが前記プロセッサに通信される前記データに従って適切に用いられるようになっているかを判定することと、
前記プロセッサによってなされる前記判定に従って血液透析治療を制御することと、
を含む、方法。
（項目２０）
前記判定するステップは、前記カートリッジが予め定められた標準によれば長く保管され過ぎているか、前記カートリッジが完全には補給されていないか、前記カートリッジが補給の限度に達しているか、および、前記カートリッジが患者に適合しているか、の１つ以上を判定することを含む、項目１９に記載の方法。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図１ｃ】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図２ｃ】
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【図２ｄ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６ａ】
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【図１６ｂ】
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【図１７ａ】
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【図１７ｂ】
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【図１８】
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【図１９】
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