(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
アクセスハンドルの近位端部に開口を有するファンネルを画定する内部表面を含む壁面、及び、前記ファンネルの前記開口の付近に位置決めされ
た、前記壁面の外部表面から外向きに延びるリップを含むアクセスハンドルと、
前記アクセスハンドルに固定された管状アクセスシースと、
保持器であって、基部と、前記基部から近位側に延びる１つ以上の支持体と、前記支持体に接続又は一体化された複数の枢動ポストと、前記複数の枢動ポストのうちの対応する枢動ポストに接続又は一体化された複数のクリップであって前記アクセスハンドルの前記リップの周りでクランプ留めするような大きさ及び構成の複数のクリップと、全体として円錐形の形状を有し前記基部から遠位方向に外向きに延びる先細区画と、を含む保持器と、
前記アクセスシースの内部に位置決めされるような大きさ及び形状の拡張器であって、前記保持器に固定された拡張器と、
を備え、
組み立てられたとき、前記リップの一方側が前記先細区画によって締め付けられ又は固定され、前記リップの他方側が前記複数のクリップによって締め付けられ又は固定される、
ことを特徴とするアクセスシステム。
【請求項２】
請求項１に記載のアクセスシステムであって、
前記複数のクリップのそれぞれが、前記１つ以上の支持体に対して相対的に枢動可能である、
ことを特徴とするアクセスシステム。
【請求項３】
請求項１に記載のアクセスシステムであって、
前記保持器が、複数のレバーを含み、
前記複数のレバーのそれぞれが、前記複数の枢動ポストのうちの対応する枢動ポストに接続又は一体化され、前記複数のクリップを前記１つ以上の支持体に対して相対的に枢動させるように構成される、
ことを特徴とするアクセスシステム。
【請求項４】
請求項１に記載のアクセスシステムであって、
前記１つ以上の支持体が、前記基部に接続又は一体化される、
ことを特徴とするアクセスシステム。
【請求項５】
請求項１に記載のアクセスシステムであって、
前記先細区画が、前記拡張器の径方向外側に延びる段部を有する、
ことを特徴とするアクセスシステム。
【請求項６】
請求項５に記載のアクセスシステムであって、
前記先細区画が、全体として円錐形の形状を有する外部表面を有する、
ことを特徴とするアクセスシステム。
【請求項７】
請求項１に記載のアクセスシステムであって、
前記アクセスハンドルが、前記保持器の先細区画と実質的に相補的に構成された先細部分を含む、
ことを特徴とするアクセスシステム。
【請求項８】
請求項７に記載のアクセスシステムであって、
前記アクセスハンドルの前記先細部分が、前記ファンネルを画定する前記内部表面から近位側に延びる別の内部表面によって画定される、
ことを特徴とするアクセスシステム。
【請求項９】
請求項１に記載のアクセスシステムであって、
前記保持器が、前記基部の周囲表面から前記先細区画を画定する外側表面まで延びる段部を含む、
ことを特徴とするアクセスシステム。
【請求項１０】
請求項９に記載のアクセスシステムであって、
前記アクセスハンドルの前記リップの１つ以上の部分が、前記先細区画と、前記段部と、前記複数のクリップのうちの１つ以上のクリップの間に位置決めされる、
ことを特徴とするアクセスシステム。
【請求項１１】
請求項１に記載のアクセスシステムであって、
前記アクセスハンドルが、１つ以上の固定具によって互いに接続された第１の部分及び第２の部分を含む、
ことを特徴とするアクセスシステム。
【請求項１２】
請求項１に記載のアクセスシステムであって、
前記アクセスシースが、その長さに沿って位置する、前記アクセスシースを選択した長さに長さ調節するのを容易にするように構成された１つ以上の標識を含む、
ことを特徴とするアクセスシステム。
【請求項１３】
請求項１２に記載のアクセスシステムであって、
前記１つ以上の標識が、標示、パターン、凹み又は突起のうちの少なくとも１つを含む、
ことを特徴とするアクセスシステム。
【請求項１４】
請求項１２に記載のアクセスシステムであって、
前記アクセスシースが、前記アクセスシースの内側表面及び外側表面を形成する壁面内にカプセル化された複数の補強コアを含む、
ことを特徴とするアクセスシステム。
【請求項１５】
請求項１４に記載のアクセスシステムであって、
前記１つ以上の標識が、前記複数の補強コアのうちの隣接する補強コア同士の間の位置に位置することを特徴とする、
アクセスシステム。
【請求項１６】
請求項１に記載のアクセスシステムであって、
前記アクセスハンドルが、全体として丸形の遠位先端と、前記全体として丸形の遠位先端と前記ファンネルの間に延びる、前記ファンネルの外側表面と前記遠位先端を画定する外側表面の間に凹部を画定する中間区画とを含む、
ことを特徴とするアクセスシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、その開示の全体を本願に引用して援用する、２０１５年２月２３日出願の米国仮出願第６２／１１９，７１３号の優先権を主張するものである。
【背景技術】
【０００２】
一般に、様々な手続きで、患者の体内の目標位置（例えば患者の腎臓）にアクセスすることが必要になることがある。例えば、アクセスチャネルを確立して、患者の体内の目標位置までの様々な医療デバイスの挿入を容易にすることができる。
【０００３】
さらに、このアクセスチャネルは、目標位置からの要素（例えば腎臓結石など）の引抜きを容易にすることもできる。例えば、アクセスチャネルの長さは、目標位置への導入位置から延びていることがある。したがって、アクセスチャネルの長さは、患者によって様々である可能性があり、患者の性別、解剖学的構造などによって決まる可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって、カテーテル処置システムの使用者及び製造業者は、患者間のばらつきに対応する改良されたアクセスシステムを引き続き必要としている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本明細書に開示する実施形態は、一般に、アクセスシース及びアクセスシステムに関する。いくつかの実施形態では、アクセスシースは、調節不能なアクセスシースであることも、調節可能なアクセスシースであることもある。例えば、調節可能なアクセスシースの長さは、（例えばそれを患者の体内に挿入する前に）特定の患者に適した長さに修正又はカスタマイズすることができる。例えば、調節可能なアクセスシースの長さは、少なくとも部分的には、患者の性別、体重、全体的な解剖学的構造、それらの組合せなどに基づいて修正することができる。アクセスシステムの使用者が、必要に応じて調節可能なアクセスシースの長さを修正又はカスタマイズすることができ、これにより、様々な長さのアクセスシースを製造及び／又は保管する必要をなくすことができる。
【０００６】
実施形態では、アクセスシステムが開示される。このアクセスシステムは、アクセスハンドルの近位端部に開口を有するファンネルを画定する内部表面を含む壁面、及びファンネルの開口の付近に位置決めされた、壁面の外部表面から外向きに延びるリップを含むアクセスハンドルを含む。このアクセスシステムは、また、アクセスハンドルに固定された管状アクセスシースと、アクセスハンドルのリップの周りでクランプ留めするような大きさ及び構成の複数のクリップを含む保持器とをさらに含む。さらに、このアクセスシステムは、アクセスシースの内部に位置決めされるような大きさ及び形状の拡張器であって、保持器に固定された拡張器も含む。
【０００７】
実施形態では、アクセスアセンブリが開示される。このアクセスアセンブリは、アクセスハンドルの近位端部に開口を有するファンネルを画定する内部表面を含む壁面、及びファンネルの開口の付近に位置決めされた、前記壁面の外部表面から外向きに延びるリップを含むアクセスハンドルを含む。このアクセスアセンブリは、また、アクセスハンドルに固定された管状アクセスシースと、リップの周りに位置決めされ、保持器をアクセスハンドルに取外し可能に固定する複数のクリップを含む保持器とをさらに含む。さらに、このアクセスアセンブリは、保持器に固定され、アクセスシースの内部に滑動可能に位置決めされた、拡張器も含む。
【０００８】
実施形態では、調節可能なアクセスシステムが開示される。この調節可能なアクセスシステムは、管状部材、及び管状部材の長さに沿って位置する、管状部材の適当な長さへの長さ調節を容易にするように構成された１つ以上の標識を含む調節可能なアクセスシースと、調節可能なアクセスシース内に位置することができる調節可能な拡張器であって、その遠位端部の付近に先細部分を含む調節可能な拡張器とを含む。
【０００９】
開示する実施形態のいずれの特徴も、制限なく互いに組み合わせて使用することができる。さらに、本開示の他の特徴及び利点は、以下の詳細な説明及び添付の図面を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【００１０】
以下の図面はいくつかの実施形態を例示するものであり、これらの図面において、同じ参照番号は、これらの図面に示す異なる図又は実施形態において同一又は同様の要素又は特徴を指している。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】実施形態による調節可能なシース／拡張器アセンブリ及びカッタアセンブリを示す等角図である。
【図２】実施形態による長さを調節した調節可能なシース／拡張器アセンブリを示す等角図である。
【図３】実施形態による変位した調節可能なアクセスシース及び拡張器を備える図２の長さを調節した調節可能なシース／拡張器アセンブリを示す等角図である。
【図４Ａ】実施形態による制御ハンドルアセンブリに接続された図２の長さを調節した調節可能なシース／拡張器アセンブリを示す等角図である。
【図４Ｂ】実施形態による制御ハンドルアセンブリに接続された図２の長さを調節した調節可能なシース／拡張器アセンブリを示す等角切断図である。
【図５】図４Ｂのハンドルアセンブリを示す拡大等角切断図である。
【図６Ａ】実施形態による保持クリップを示す等角図である。
【図６Ｂ】別の実施形態による保持クリップを示す等角図である。
【図７Ａ】実施形態による保持器に接続された拡張器を示す等角図である。
【図７Ｂ】実施形態によるアクセスハンドルに接続された調節可能なアクセスシースを示す等角図である。
【図８Ａ】実施形態による制御ハンドルアセンブリに接続されたシース／拡張器アセンブリを示す等角図である。
【図８Ｂ】図８Ａの制御ハンドルアセンブリに接続されたシース／拡張器アセンブリを示す等角切断図である。
【図８Ｃ】図８Ｂの領域８Ｃからとった、図８Ｂの制御ハンドルアセンブリに接続されたシース／拡張器アセンブリを示す拡大等角切断図である。
【図９Ａ】図８Ａから図８Ｂの制御ハンドルアセンブリのアクセスハンドルを示す等角図である。
【図９Ｂ】図８Ａから図８Ｂの制御ハンドルアセンブリのアクセスハンドルを示す別の等角図である。
【図１０Ａ】図８Ａから図８Ｂの制御ハンドルアセンブリの保持器を示す等角図である。
【図１０Ｂ】図８Ａから図８Ｂの制御ハンドルアセンブリの保持器を示す等角図である。
【図１１Ａ】実施形態によるアクセスシースを示す縦切断図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａのアクセスシースを示す拡大縦切断図である。
【図１１Ｃ】平面１１Ｃ−１１Ｃに沿ってとった図１１Ａのアクセスシースを示す横断面図である。
【図１２Ａ】実施形態による拡張器を示す正面図である。
【図１２Ｂ】平面１２Ｂ−１２Ｂに沿ってとった図１２Ａの拡張器を示す断面図である。
【図１３Ａ】実施形態による制御ハンドルアセンブリを示す等角図である。
【図１３Ｂ】図１３Ａの制御ハンドルアセンブリを示す等角切断図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本明細書に開示する実施形態は、一般に、アクセスシース及びアクセスシステムに関する。いくつかの実施形態では、アクセスシースは、調節不能なアクセスシースであることも、調節可能なアクセスシースであることもある。例えば、調節可能なアクセスシースの長さは、（例えば患者の体内に挿入する前に）特定の患者に適した長さに修正又はカスタマイズすることができる。例えば、調節可能なアクセスシースの長さは、少なくとも部分的には、患者の性別、体重、おおよその解剖学的構造、それらの組合せなどに基づいて修正することができる。いくつかの実施形態では、アクセスシステムの使用者が、必要に応じて調節可能なアクセスシースの長さを修正又はカスタマイズすることができ、これにより、様々な長さのアクセスシースを製造及び／又は保管する必要をなくすことができる。
【００１３】
一般に、調節可能なアクセスシースは、患者の体のアクセス位置又は導入位置（例えば尿道への切開部など）から挿入することができる。さらに、調節可能なアクセスシースは、導入位置から目標位置（例えば患者の腎臓）まで延びることができる。いくつかの実施形態では、調節可能なアクセスシースは、その近位端部を導入位置又はその付近に位置決めし、その遠位端部を患者の腎臓の付近又は内部など目標位置又はその付近に位置決めすることができる長さにカスタマイズすることができる。したがって、例えば、近位端部を導入位置又はその付近に位置決めすることにより、調節可能なシース内への適当な道具の挿入、及び／又は調節可能なシースを通した（例えば目標位置に向けた、又は目標位置までの）適当な道具の挿入、並びに／あるいは挿入した道具の操作を容易にすることができる。
【００１４】
さらに、少なくとも１つの実施形態は、調節可能な拡張器を含む。例えば、調節可能な拡張器は、調節可能なアクセスシースとともにカスタマイズすることができる。調節可能なアクセスシースを調節可能な拡張器に被せるように嵌合させて、拡張器が組織を拡張する、又は外側に押してアクセスシースの導入を容易にするような方法で、調節可能なシース／拡張器アセンブリを患者の体内へ前進させることができるようにすることもできる。いくつかの実施形態では、調節可能な拡張器及び調節可能なアクセスシースは、アクセスハンドル又はファンネルに接続した後で、調節可能な拡張器の遠位端部を調節可能なアクセスシースの遠位端部に対して所定の、及び／又は適当な位置に位置決めすることができるように、長さを調節することができる。
【００１５】
いくつかの実施形態では、アクセスシース及び／又は拡張器は、実質的に一定の、又は所定の長さを有することができる。例えば、使用者が、手続きに適した長さのアクセスシース及び拡張器を選択することができる。以下で述べるように、制御アセンブリが、アクセスシース及び／又は拡張器を、互いに対する適当な、及び／又は選択した位置に固定することができる。さらに、制御アセンブリの一部分を、その別の部分に対して相対的に移動させて、拡張器をアクセスシースに対して相対的に移動させることもできる。
【００１６】
実施形態では、アクセスシステムは、適当な長さに切断又はトリミングすることができる、予め組み立てられた調節可能な拡張器及び調節可能なアクセスシースを含むことができる。図１は、実施形態による、調節可能な拡張器１２０を備える調節可能なアクセスシース１１０を含む調節可能なシース／拡張器アセンブリ１００を示す図である。いくつかの実施形態では、調節可能なアクセスシース１１０の遠位端部は、初期遠位オフセット１３０だけ調節可能な拡張器１２０の遠位端部からずれていることがある。特に、例えば、調節可能なアクセスシース１１０及び調節可能な拡張器１２０の遠位端部は、それらの近位端部が互いにずれなくほぼ位置合わせされているときには、初期遠位オフセット１３０を有する可能性がある。
【００１７】
一般に、調節可能なアクセスシース１１０は、管状の形状を有し、調節可能な拡張器１２０をその内部空間に嵌合させることができるようにすることができる。例えば、調節可能なアクセスシース１１０は、ほぼ円筒形にすることができ、調節可能な拡張器１２０の外径と滑り嵌めできる内径を有することができる（例えば、調節可能な拡張器１２０の外径と調節可能なアクセスシース１１０の内径は、０．０００５インチ以上の隙間を有することができる）。換言すれば、調節可能なアクセスシース１１０及び調節可能な拡張器１２０は、互いに対して相対的に移動又は滑動することができる。
【００１８】
さらに、少なくとも１つの実施形態では、調節可能な拡張器１２０は、全体として先細の遠位部分１２１を有することがあり、この遠位部分は、調節可能なアクセスシース１１０の内径と滑り嵌めできる第１の一定の直径から始まって、調節可能な拡張器１２０の遠位端部のより小さい第２の直径に向かって連続的に（及び／又は徐々に）減少していくことがある。調節可能なシース／拡張器アセンブリ１００が患者の体における導入位置に挿入されたときに、調節可能な拡張器１２０の先細の遠位部分１２１は、周囲の組織を拡張して、調節可能なアクセスシース１１０並びに調節可能な拡張器１２０の導入及び前進を容易にすることができる。調節可能な拡張器１２０を調節可能なアクセスシース１１０とともに前進させるときには、先細の遠位部分１２１は、（例えば調節可能な拡張器１２０と調節可能なアクセスシース１１０の間に組織が入るのを回避するために）調節可能なアクセスシース１１０の遠位端部から遠位にある位置から開始することができる。
【００１９】
１つ以上の実施形態では、初期遠位オフセット１３０は、調節可能な拡張器１２０及び調節可能なアクセスシース１１０の長さを調節した後で、（以下でさらに詳細に述べるように）先細の遠位部分１２１が調節可能なアクセスシース１１０の遠位端部からずれるように調節可能な拡張器１２０の遠位端部を調節可能なアクセスシース１１０の遠位端部からずれた状態に維持しながら、調節可能な拡張器１２０を調節可能なアクセスシース１１０に沿って再位置決めして制御機構（例えばアクセスハンドル又はファンネルなど）の取付けに対応することができるようなものにすることができる。したがって、調節可能なアクセスシース１１０及び調節可能な拡張器１２０は、一緒に長さを調節することができる。例えば、調節可能なシース／拡張器アセンブリ１００をカッタアセンブリ１４０に挿入して、適当な大きさに切断又はトリミングすることができる。すなわち、いくつかの実施形態では、調節可能なアクセスシース１１０及び調節可能な拡張器１２０は、一緒に適当な大きさに切断することができる。
【００２０】
カッタアセンブリ１４０は、実施形態によって様々である可能性がある任意数の適当な構成を有することができる。例えば、カッタアセンブリ１４０は、調節可能なアクセスシース１１０及び調節可能な拡張器１２０を切断することによってそれらの長さを特定の手続きに適するように修正するように操作することができるカッタ１４１（例えば裁断機型カッタ）を含むことができる。いくつかの実施形態では、カッタアセンブリ１４０は、調節可能なアクセスシース１１０と調節可能な拡張器１２０とをカッタ１４１に対して相対的に位置合わせすることができる位置合わせブロック１４２を含むことができる（例えば、位置合わせブロック１４２は、調節可能なアクセスシース及び調節可能な拡張器をカッタ１４１に対して相対的に位置合わせするための開口を含むことがある）。さらに、少なくとも１つの実施形態では、カッタ１４１は、カッタ１４１が位置合わせブロック１４２に対して相対的に移動して調節可能なアクセスシース１１０及び調節可能な拡張器１２０を切断することができるように、位置合わせブロック１４２に結合することができる。
【００２１】
いくつかの実施形態では、調節可能なアクセスシース１１０及び／又は調節可能な拡張器１２０は、（例えば解剖刀、はさみ、回転カッタなどを用いて）手作業で切断又はトリミングすることができる。例えば、以下で述べるように、調節可能なアクセスシース１１０及び／又は調節可能な拡張器１２０は、調節可能なアクセスシース１１０及び調節可能な拡張器１２０のそれぞれの長さに沿った任意数の適当な切断位置を特定することができる標示又は標識を含むことができる。例えば、調節可能なアクセスシース１１０は、１つ以上の標示及び／又はその他の標識を有する管状部材を含むことができ、この１つ以上の標示及び／又はその他の標識が、その調節可能なアクセスシース１１０の管状部材を適当な大きさにトリミング又は切断するのを容易にすることができる。同様に、調節可能な拡張器１２０は、１つ以上の表示又は標識を備える実質的に円筒形の部材を含むことができ、この１つ以上の標示又は標識が、その調節可能な拡張器１２０の円筒形部材を適当な大きさに切断するのを容易にすることができる。いくつかの場合には、調節可能な拡張器１２０は、少なくとも部分的には中空にすることができ、及び／又はコア（例えば補強コア）を含むことができる。調節可能なアクセスシース１１０及び調節可能な拡張器１２０は切断に適した材料を含むことができるが、調節可能なアクセスシース１１０及び調節可能な拡張器１２０は、調節可能なアクセスシース１１０及び調節可能な拡張器１２０の患者の体内への挿入並びに挿入後のそれらの操作を容易にするのに十分な剛性及び／又はコンプライアンスを有することができることを理解されたい。
【００２２】
一般に、調節可能なシース／拡張器アセンブリ１００（例えば調節可能なアクセスシース１１０及び／又は調節可能な拡張器１２０）は、使用者が調節可能なアクセスシース１１０及び調節可能な拡張器１２０を適当な大きさに修正するのを助けることができる任意数の標識を有することができる。例えば、調節可能なアクセスシース１１０は、位置合わせブロック１４２、カッタ１４１、それらの組合せ、あるいはその他の適当なカッタアセンブリ１４０の構成要素又は要素と位置合わせすることができる標示１１１（例えば線、点など）を含むことができる。これに加えて、又は別法として、調節可能なアクセスシース１１０は、少なくとも部分的には透明又は半透明な材料を含むことができ、調節可能な拡張器１２０は、調節可能なアクセスシース１１０を通して見えることがあり、調節可能なシース／拡張器アセンブリ１００を互いに対して相対的に、及び／又はカッタアセンブリ１４０に対して相対的に位置合わせするために使用することができる標示を含むことができる。いずれの場合も、調節可能なアクセスシース１１０をカッタアセンブリ１４０に対して相対的に位置合わせすることにより、調節可能なアクセスシース１１０及び調節可能な拡張器１２０を適当な長さに切断するのを容易にすることができる（例えば、標示は、除去する長さ並びに／あるいは長さを調節した調節可能なアクセスシース１１０及び／又は調節可能な拡張器１２０の残りの長さを決定するのを助けるために、所定の距離だけ離間させることができる）。
【００２３】
実施形態は、突起、凹み、凸部、パターン、それらの組合せ、あるいは調節可能なシース／拡張器アセンブリ１００をカッタアセンブリ１４０及びカッタ１４１に対して相対的に位置合わせするのを容易にすることができるその他の標識又は標示も含む可能性がある。例えば、調節可能なアクセスシース１１０の長さに沿った突起は、調節可能なアクセスシース１１０及び調節可能な拡張器１２０を（例えば干渉要素の上を通過させることによって）カッタアセンブリ１４０を通して所定の刻みで移動させるのを容易にすることができる。また、調節可能なアクセスシース１１０の凹みとカッタアセンブリ１４０の対応する干渉要素とが、戻り止めを生じることができ、及び／又は使用者がカッタアセンブリ１４０を通過した調節可能なシース／拡張器アセンブリ１００の長さを識別するのを助けることができるように調節可能なシース／拡張器アセンブリ１００のカッタアセンブリ１４０内の移動に抵抗することにより、調節可能なアクセスシース１１０及び調節可能な拡張器１２０の所定の、及び／又は適当な部分（例えば除去部分１０１）を除去するためのカッタアセンブリ１４０内での調節可能なシース／拡張器アセンブリ１００の位置決めを容易にすることができる。
【００２４】
いくつかの実施形態では、調節可能なアクセスシース１１０は、補強することができる（例えば、補強コアなどの補強部材を含むことができる）。例えば、調節可能なアクセスシース１１０は、少なくとも部分的に調節可能なアクセスシース１１０の内部表面及び／又は外部表面を形成することができる材料で外側被覆するなどしてカプセル化した金属（例えば鋼、チタンなど）ワイヤを含むことができる。いくつかの実施形態では、補強された調節可能なアクセスシース１１０は、補強部材ごと切断することができる。ただし、このような切断により、補強部材の一部分が露出することがある。
【００２５】
これに加えて、又は別法として、調節可能なアクセスシース１１０は、補強部材の破断部又は隙間を含むことができる（例えば、調節可能なアクセスシース１１０は、その長さに沿って複数の補強部材を含むことができる）。したがって、調節可能なアクセスシース１１０は、補強部材どうしの間の１つ以上の隙間で切断することができる。したがって、調節可能なアクセスシース１１０を切断するなどして長さを調節した後も、補強部材のうちの１つ、いくつか、又は全てが封止又はカプセル化されたまま残ることがある。
【００２６】
さらに、上述のように、調節可能なアクセスシース１１０及び／又は調節可能な拡張器１２０は、任意数の適当な標識を含むことができ、これらの標識が、使用者が調節可能なアクセスシース１１０及び／又は調節可能な拡張器１２０をカッタアセンブリ１４０に対して相対的に位置合わせするのを助けることができる。いくつかの実施形態では、このような標識は、カッタ１４１が補強部材の間の隙間で調節可能なアクセスシース１１０を切断する位置に合うように、調節可能なアクセスシース１１０をカッタアセンブリ１４０に対して相対的に位置合わせすることができる。例えば、補強部材をカプセル化する材料は透明であることがあり、補強部材の間の破断部又は隙間が、使用者が調節可能なアクセスシース１１０及び／又は調節可能な拡張器１２０をカッタ１４１に対して相対的に位置合わせするのを助けることができる可視標識となることがある。これに加えて、又は別法として、調節可能なアクセスシース１１０は、補強部材の間の破断部又は隙間と位置合わせすることができる１つ以上の標示を含むことができる。
【００２７】
調節可能なアクセスシース１１０及び／又は調節可能な拡張器１２０は、実施形態によって様々である可能性がある任意数の適当な機構又はデバイスを用いて、あるいはそのような機構又はデバイスによって、長さを調節することができる。例えば、加熱及び／又は溶融要素によって、調節可能なアクセスシース１１０及び／又は調節可能な拡張器１２０の少なくとも一部分を切断する、あるいは加熱及び／又は溶融要素を、調節可能なアクセスシース１１０及び／又は調節可能な拡張器１２０の少なくとも一部分に通すことができる。いくつかの実施形態では、１つ以上の補強部材、調節可能なアクセスシース１１０、調節可能な拡張器１２０、又はそれらの組合せは、調節可能なアクセスシース１１０、調節可能な拡張器１２０、又はそれらの組合せを破断する、又は引き裂いて、それらの長さを調節することを容易にすることができる、貫通孔、穴、切欠き、その他の応力感受性フィーチャなどを含むことができる。
【００２８】
いずれの場合も、調節可能なシース／拡張器アセンブリ１００（図１）は、調節可能なアクセスシース１１０及び／又は調節可能な拡張器１２０の一部分を除去することによって適当な長さに修正又は調節して、長さを調節したアクセスシース１１０’の遠位端部と長さを調節した拡張器１２０’の遠位端部の間の初期遠位オフセット１３０を維持しながら、図２に示すような長さを調節したシース／拡張器アセンブリ１００’を生成することができる。少なくとも１つの実施形態によれば、長さを調節したアクセスシース１１０’は、図３に示す配置オフセット１３１になるまで、長さを調節した拡張器１２０’に沿って遠位方向に前進させる（例えばそれらの遠位端部の間のオフセットを減少させる）ことができる。さらに、いくつかの実施形態では、配置オフセット１３１は、長さを調節した拡張器１２０’の先細の遠位部分１２１より大きい、又は長いことがある。
【００２９】
上述のように、少なくとも１つの実施形態では、長さを調節したアクセスシース１１０’を、長さを調節した拡張器１２０’に沿って前進させて、配置オフセット１３１を生成することができる。さらに、長さを調節した拡張器１２０’の近位端部と、長さを調節したアクセスシース１１０’の近位端部とを、制御アセンブリを長さを調節したアクセスシース１１０’及び長さを調節した拡張器１２０’に接続するのを容易にするように互いにずらすことができる。特に、長さを調節したアクセスシース１１０’の近位端部と、長さを調節した拡張器１２０’の近位端部とを、近位取付けオフセット１３２だけ互いにずらすことができる。例えば、近位取付けオフセット１３２は、図４Ａから図４Ｂに示すように、制御アセンブリ２００を長さを調節したアクセスシース１１０’及び長さを調節した拡張器１２０’に取り付けるのを容易にすることができる（例えば、調節可能なアクセスシース１１０及び／又は調節可能な拡張器１２０（図１）が、制御アセンブリ２００のない状態で供給され、それらの調節後に、制御アセンブリ２００がそれらに取り付けられることがある）。
【００３０】
図４Ａに示すように、実施形態では、制御アセンブリ２００は、長さを調節したアクセスシース１１０’を固定することができるアクセスハンドル２１０と、長さを調節した拡張器１２０’を固定することができる保持器２２０とを含むことができる。例えば、保持器２２０は、長さを調節した拡張器１２０’を長さを調節したアクセスシース１１０’に対して相対的に固定するようにアクセスハンドル２１０に接続することができる（例えば、制御アセンブリ２００は、長さを調節したアクセスシース１１０’を長さを調節した拡張器１２０’に対して相対的に固定して、それらが互いに対して相対的に横方向及び／又は軸方向に移動するのを防止することができる）。アクセスハンドル２１０及び／又は保持器２２０は、任意数の適当な互いを接続する、又は取り付ける機構を含むことができる。例えば、アクセスハンドル２１０は、リップ２１１（例えばファンネルの開口又は口部の付近に位置する）を含むことができ、保持器２２０は、リップ２１１に被さるように嵌合及び／又はスナップ留めすることにより、アクセスハンドル２１０と保持器２２０とを互いに接続し、長さを調節したアクセスシース１１０’と長さを調節した拡張器１２０’とを互いに対して相対的に固定することができる保持クリップ２２１を含むこともできる。
【００３１】
実施形態では、リップ２１１は、アクセスハンドル２１０の周縁の周りに延び、部分的にその周縁を画定することができる。例えば、アクセスハンドル２１０は、ファンネルを画定する壁面（例えば半球型又はドーム型の壁面）を有することができ、リップ２１１は、その壁面の外側表面から外向きに、その壁面によって画定される外周に沿って延びることができる。さらに、使用者は、制御アセンブリ２００を操作して、（例えば患者の体内で）長さを調節したアクセスシース１１０’及び長さを調節した拡張器１２０’を制御することができる。
【００３２】
これに加えて、又は別法として、図４Ｂに示すように、制御アセンブリ２００は、長さを調節したアクセスシース１１０’の遠位端部と長さを調節した拡張器１２０’の遠位端部の間の展開オフセット１３１を維持することができる。例えば、長さを調節したアクセスシース１１０’は、（例えば長さを調節したアクセスシース１１０’の近位端部がアクセスハンドル２１０内のストッパ又はポケットの底部に突き当たるように）所定の位置でアクセスハンドル２１０に固定することができる。同様に、長さを調節した拡張器１２０’は、（例えば長さを調節した拡張器１２０’の近位端部が保持器２２０内のストッパ又はポケットの底部に突き当たるように）所定の位置で保持器２２０に固定することができる。さらに、アクセスハンドル２１０と保持器２２０を互いに接続した後で、長さを調節したアクセスシース１１０’の近位端部と長さを調節した拡張器１２０’の近位端部は、互いから近位取付けオフセット１３２の距離にあることがある。換言すれば、制御アセンブリ２００は、長さを調節したアクセスシース１１０’の近位端部と長さを調節した拡張器１２０’の近位端部とを互いから近位取付けオフセット１３２のところに位置決め及び／又は維持することにより、長さを調節したアクセスシース１１０’の遠位端部と長さを調節した拡張器１２０’の遠位端部の間の配置オフセット１３１を維持することができる。例えば、上述のように、長さを調節した拡張器１２０’の遠位端部と長さを調節したアクセスシース１１０’の遠位端部の間の配置オフセット１３１により、長さを調節した拡張器１２０’の先細の遠位部分１２１を長さを調節したアクセスシース１１０’の遠位端部より遠位側に位置決めすることができる。
【００３３】
図５に示すように、少なくとも１つの実施形態によれば、長さを調節したアクセスシース１１０’は、アクセスハンドル２１０のハンドルポケット２１２内に固定することができ（例えば、ハンドルポケット２１２は、アクセスハンドル２１０の遠位端部に位置決めすることができる）、長さを調節した拡張器１２０’は、保持器ポケット２２２内に固定することができる。さらに詳細には、例えば、長さを調節したアクセスシース１１０’の近位端部又は縁部は、ハンドルポケット２１２の底部に当接することができ、長さを調節した拡張器１２０’の近位端部又は縁部は、保持器ポケット２２２の底部に当接することができる。したがって、ハンドルポケット２１２及び保持器ポケット２２２の底部の相対位置を一定にすることにより、長さを調節したアクセスシース１１０’を、長さを調節した拡張器１２０’に対して、それぞれの長さに沿って固着又は固定することができる。例えば、アクセスハンドル２１０及び保持器２２０は、長さを調節したアクセスシース１１０’の近位端部と長さを調節した拡張器１２０’の近位端部とを、近位取付けオフセット１３２だけ間を隔てて固定することができる（これによりそれらの遠位端部の間に配置オフセット１３１を生じることができる（図４Ａから図４Ｂ））。上述のように、アクセスハンドル２１０は、リップ２１１を含むことができ、保持器２２０は、保持器２２０をアクセスハンドル２１０にスナップ留めするなどして固定することができる保持クリップ２２１を含むことができる。
【００３４】
実施形態では、アクセスハンドル２１０は、そのアクセスハンドル２１０の近位端部にファンネル２１３（例えば、全体として先細、球形などになっている）を含むことができる。以下でさらに詳細に述べるように、長さを調節した拡張器１２０’を長さを調節したアクセスシース１１０’から取り外すことにより、患者の体内の目標位置に向かう、及び／又は目標位置までの、長さを調節したアクセスシース１１０’を通したアクセスを、挿入道具に提供することができる。例えば、保持器２２０は、（例えば保持クリップ２２１をリップ２１１から解除することによって）アクセスハンドル２１０から取り外す、又は解除することができ、保持器２２０を長さを調節した拡張器１２０’とともに近位側に移動させることによって、長さを調節した拡張器１２０’を長さを調節したアクセスシース１１０’から取り外すことができる。いくつかの場合には、ファンネル２１３は、長さを調節したアクセスシース１１０’内への道具の挿入、及び／又はそれらの道具の挿入後の操作を容易にすることができる。
【００３５】
一般に、長さを調節したアクセスシース１１０’及び長さを調節した拡張器１２０’は、任意数の適当な機構又は取付け具によって、それぞれアクセスハンドル２１０及び保持器２２０に固定することができる。少なくとも１つの実施形態では、アクセスハンドル２１０及び保持器２２０は、長さを調節したアクセスシース１１０’及び長さを調節した拡張器１２０’をそれぞれ固定することができる保持クリップ２３０ａ、２３０ｂを含むことができる。例えば、以下でさらに詳細に述べるように、保持クリップ２３０ａ、２３０ｂは、保持クリップ２３０ａ、２３０ｂをそれぞれハンドルポケット２１２及び保持ポケット２２２の中に保持することができる内側把持部材及び外側把持部材を含むことができる。さらに、保持クリップ２３０ａ、２３０ｂは、長さを調節したアクセスシース１１０’及び長さを調節した拡張器１２０’をそれぞれアクセスハンドル２１０及び保持器２２０に固定することができる。
【００３６】
例えば、長さを調節したアクセスシース１１０’をハンドルポケット２１２に挿入したときに、保持クリップ２３０ａの内側把持部材が、長さを調節したアクセスシース１１０’の外径を押圧し、及び／又は保持クリップ２３０ａの外側表面にめり込むことにより、長さを調節したアクセスシース１１０’をアクセスハンドル２１０内で固定することができる。同様に、長さを調節した拡張器１２０’を保持器ポケット２２２に挿入したときに、保持クリップ２３０ｂの内側把持部材が、長さを調節した拡張器１２０’の外径を押圧し、及び／又は保持クリップ２３０ｂの外側表面にめり込むことにより、長さを調節した拡張器１２０’を保持器ハンドル２２０内で固定することができる。
【００３７】
一般に、保持クリップ２３０ａ、２３０ｂは、任意の適当な材料を備える、又は含むことができる。適当な材料の例は、鋼、真鍮、プラスチックなどを含む。さらに、いくつかの実施形態では、図６Ａに示すように、保持クリップ２３０ｃは、予め屈曲させた内側把持部材２３１ｃ及び外側把持部材２３２ｃを含むことができる。少なくとも１つの実施形態では、内側把持部材２３１ｃ及び外側把持部材２３２ｃは、円筒形のアクセスシース又は拡張器の固定が容易になり、さらに保持クリップ２３０ｃを円形又は円筒形のポケット内に固定するのが容易になるように、概ね円周に沿って配置することができる。
【００３８】
１つ以上の実施形態では、内側把持部材２３１ｃは、アクセスシース又は拡張器（適用可能な場合）の挿入方向に屈曲させることができる。同様に、外側把持部材２３２ｃは、外側把持部材２３２ｃをポケットに挿入するのとは反対の方向（例えば内側把持部材２３１ｃの屈曲方向とは反対の方向）に屈曲させることができる。換言すれば、内側把持部材２３１ｃ及び外側把持部材２３２ｃは、内側把持部材２３１ｃ及び外側把持部材２３２ｃが動きを抑制するそれぞれの方向とは反対の方向に屈曲させることができる。
【００３９】
したがって、保持クリップ２３０ｃは、ポケットに押し込む（例えば圧入する）ことができ、外側把持部材２３２ｃが、ポケットの中で保持クリップ２３０ｃを固定することができる。さらに、内側把持部材２３１ｃは、アクセスシース又は拡張器（適用可能な場合）が、それらの間を挿入方向には通ることを許すが、反対方向の力がアクセスシース又は拡張器に加えられたときにアクセスシース又は拡張器が動くことは防止する、又は妨げることができる。これに加えて、又は別法として、実施形態では、内側把持部材２３１ｃは、アクセスシース又は拡張器がそれらに対して相対的に回転及び／又は変位することを防止することができる。
【００４０】
いくつかの場合には、図６Ｂに示すように、保持クリップ２３０ｄは、屈曲していない内側把持部材２３１ｄ及び外側把持部材２３２ｄを含むことができる。内側把持部材２３１ｄ及び外側把持部材２３２ｄは、可撓性及び／又は弾性を有することができ、それらに加わった力に応じて撓むことができる。例えば、外側把持部材２３２ｄは、それをポケットに挿入する方向とは反対の方向に撓むことができる。同様に、内側把持部材２３１ｄは、アクセスシース又は拡張器をそれらの間に挿入する方向に撓むことができる。
【００４１】
いずれの場合も、内側把持部材２３１ｄは、アクセスシース又は拡張器（適用可能な場合）を固定することができ、外側把持部材２３２ｄは、保持クリップ２３０ｄをポケット又は開口内で固定することができる。内側把持部材２３１ｄ及び内側把持部材２３１ｃ（図６Ａ）によって形成又は画定される、あるいはそれらの間に形成又は画定される形状及び大きさ（例えば直径）は、実施形態によって様々である可能性があり、固定される要素（例えばアクセスシース、拡張器など）の大きさ（例えば外径）によって決まる可能性がある。同様に、外側把持部材２３２ｄ及び外側把持部材２３２ｃ（図６Ａ）は、それぞれ、実施形態によって様々である可能性があり、保持クリップ２３０ｄ及び２３０ｃ（図６Ａ）を固定するポケット又は開口の大きさによって決まる可能性がある、例えば保持クリップ２３０ｄ及び２３０ｃ（図６Ａ）の外径など、保持クリップ２３０ｄ及び２３０ｃ（図６Ａ）の外形及び大きさを画定することができる。
【００４２】
いずれの場合も、上述のように、アクセスシース及び拡張器は、それぞれアクセスハンドル及び保持器に固定することができる。図７Ａから図７Ｂに示すように、保持器２２０は、アクセスハンドル２１０から取り外すことができ、その後、長さを調節した拡張器１２０’を、長さを調節したアクセスシース１１０’から引き抜くことができる。したがって、長さを調節したアクセスシース１１０’は、導入位置から目標位置までの（例えば道具を挿入するためなどの）妨げのないアクセスを提供することができる。さらに、上述のように、アクセスハンドル２１０は、ファンネル２１３を含むことができ、このファンネル２１３は、長さを調節したアクセスシース１１０’内の道具又は器具の挿入及び制御を容易にすることができる。いくつかの実施形態では、長さを調節したアクセスシース１１０’及び長さを調節した拡張器１２０’は、アクセスハンドル２１０及びファンネル２１３を患者の体のアクセス位置又はその付近に配置することができるように、長さを切断する、又は修正することができる。
【００４３】
一般に、制御アセンブリは、実施形態によって様々である可能性がある。いくつかの実施形態では、アクセスシース及び／又は拡張器は、所定の長さで提供又は供給することができる（例えば、アクセスシース及び／又は拡張器は、それらの長さを調節することなく手続きで使用されることがある）。したがって、カッタアセンブリが手続きを実行するのに不要であることもあり、使用者が、適当な長さのアクセスシース及び／又は拡張器を選択することもある。
【００４４】
例えば、アクセスシース及び／又は拡張器は、保持クリップがなくても制御アセンブリのそれぞれの部分に接続することができる（例えば、圧入、接着、溶接などによる取付けでもよい）。図８Ａから図８Ｂは、実施形態によるアクセスシース１１０ａ及び拡張器１２０ａに接続された制御アセンブリ２００ａを示す図である。本明細書で特に指摘する点を除けば、制御アセンブリ２００ａ、アクセスシース１１０ａ、及び拡張器１２０ａ、並びにそれらそれぞれの要素及び構成要素は、制御アセンブリ２００、調節可能なアクセスシース１１０、長さを調節したアクセスシース１１０’、調節可能な拡張器１２０、長さを調節した拡張器１２０’（図１から図７Ｂ）並びにそれらの対応する要素及び構成要素と同様又は同じであってよい。例えば、制御アセンブリ２００ａは、アクセスハンドル２１０ａ及び保持器２２０ａを含むことができ、これらはそれぞれアクセスシース１１０ａ及び拡張器１２０ａを固定することができ、互いに接続して、アクセスシース１１０ａ及び拡張器１２０ａの相対的な位置及び／又は配向を維持する、又は一定にすることができる（例えば、アクセスシース１１０ａは、壁面によって画定された内腔を含むなど管状にすることができ、拡張器１２０ａは、アクセスシース１１０ａの内腔内に滑動可能に位置決めされるような大きさ及び形状にすることができる）。
【００４５】
図８Ａに示すように、アクセスハンドル２１０ａ及び保持器２２０ａは、アクセスハンドル２１０及び保持器２２０（図４Ａ）と同様に互いに接続することができる。例えば、アクセスハンドル２１０ａは、リップ２１１ａを含むことができ、保持器２２０ａは、リップ２１１ａに被さるようにクランプ留め及び／又はスナップ留めすることによって（以下でさらに詳細に述べるように）アクセスハンドル２１０ａと保持器２２０ａとを固定することができる保持クリップ２２１ａを含むことができる。一般に、保持器２２０ａは、任意数の適当な構成で互いに対して相対的に位置決め及び／又は配向することができる任意数の保持クリップ２２１ａを含むことができる。図示の実施形態では、制御アセンブリ２００ａは、互いに真っ直ぐに対向した２つの保持クリップ２２１ａを含む（例えば、保持クリップ２２１ａは、保持器２２０ａの中心の周りに測定した角度で互いに１８０°離間していることもある）。
【００４６】
アクセスハンドル２１０ａと保持器２２０ａとを互いから切り離す、又は取り外すためには、保持器２２０ａが、外向きに、及び／又はアクセスハンドル２１０ａから遠ざかるように移動することによって、リップ２１１ａを解放すればよい。実施形態では、保持器２２０ａは、保持クリップ２２１ａに接続されたレバー２２３ａを含む。さらに詳細には、レバー２２３ａの操作によって、対応する保持クリップ２２１ａを移動させることができる（例えば外向きに移動させて、リップ２１１ａを解放する、及び／あるいは内向きに移動させてリップ２１１ａを捕捉又は固定する）。実施形態では、保持クリップ２２１ａは、レバー２２３ａに外力を加えなくてもリップ２１１ａがリップ２１１ａに被さるようにクランプ留めするように位置決め及び配向されるように、全体として付勢することができる。さらに、レバー２２３ａに下向きの力を加える（例えばレバー２２３ａどうしを互い及び／又は保持器２２０ａの中心に向けて駆動する）と、それに応じて保持クリップ２２１ａを互い及び／又はリップ２１１ａから遠ざけるように駆動又は移動させ、それによりリップ２１１ａ及びアクセスハンドル２１０ａを保持器２２０ａから解放することができる。
【００４７】
実施形態では、保持クリップ２２１ａ及びレバー２２３ａは、対応する枢動ポスト２２４ａに接続又は一体化することができ、これらの枢動ポスト２２４ａは、枢動点を提供及び／又は画定することができ、レバー２２３ａ及び対応する保持クリップ２２１ａは、その枢動点を中心にして枢動して、アクセスハンドル２１０ａのリップ２１１ａから遠ざかるように、又はアクセスハンドルのリップ２１１ａに向かって（例えば、支持体２２５ａに対して相対的に）移動することができる。例えば、枢動ポスト２２４ａは、枢動ポスト２２４ａの少なくとも一部分を屈曲させることにより、レバー２２３ａに加わった力に応答して保持クリップ２２１ａの適当な曲げ又は枢動を生じることができるように、弾性を有すると適当であることがある。これに加えて、又は別法として、枢動ポスト２２４ａは、対応する支持体２２５ａに接続又は一体化することができる。例えば、枢動ポスト２２４ａは、対応する支持体２２５ａから外向きに延びることができる。実施形態では、枢動ポスト２２４ａは、その端部が保持クリップ２２１ａ及び／又はレバー２２３ａに接続又は一体化されていることがある。さらに、枢動ポスト２２４ａは、支持体２２５ａに対して相対的に弾性的に屈曲することができる（例えば、支持体２２５ａは、レバー２２３ａに加えられた力に応答して、枢動ポスト２２４ａが屈曲し、及び／又は支持体２２５ａが実質的に変形しないまま残ることができるように、適当な材料及び／又は構成を有することができる）。
【００４８】
支持体２２５ａは、保持器２２０ａの任意の適当な部分又は要素に接続又は一体化することができる。例えば、保持器２２０ａは、保持器２２０ａの基部２２７ａから近位側に（例えばアクセスシース１１０ａの中心線に対して軸方向に、及び／又は使用者又は施術者に向かって）延びる案内チューブ２２６ａを含むことができる。換言すれば、チューブ２２６ａは、保持器２２０ａの基部２２７ａに接続又は一体化することができる。支持体２２５ａも、保持器２２０ａの基部２２７ａに接続又は一体化することができる。
【００４９】
したがって、保持クリップ２２１ａは、枢動ポスト２２４ａが屈曲し、及び／又は曲がるときに、基部２２７ａに対して相対的に、また支持体２２５ａに対して相対的に移動することができる。実施形態では、以下でさらに詳細に述べるように、リップ２１１ａを含む保持器２２０ａの一部分は、保持器２２０ａの保持クリップ２２１ａと基部２２７ａとの間に固定することができる。保持クリップ２２１ａをリップ２１１ａに向かって、かつリップ２１１ａから遠ざかるように動作させる、又は移動させることにより、アクセスハンドル２１０ａの一部分をリップ２１１ａの位置で保持器２２０ａの保持クリップ２２１ａと基部２２７ａの間にクランプ留め又は固定することにより、アクセスハンドル２１０ａを保持器２２０ａに固定することができる。いずれの場合も、保持クリップ２２１ａをリップ２１１ａから解除する、又は遠ざかるように移動させることにより、リップ２１１ａ及びアクセスハンドル２１０ａを保持器２２０ａから解放することができ、その後、以下でさらに詳細に述べるように、保持器２２０ａをアクセスハンドル２１０ａから切り離す、又は取り外すことができる。
【００５０】
１つ以上の実施形態では、アクセスハンドル２１０ａは、近位端部にファンネル２１３ａを含み、遠位端部に遠位先端２１４ａを含むことができる。いくつかの実施形態では、ファンネル２１３ａと遠位先端２１４ａの間にリブ付き区画２１５ａが延びていることがある。例えば、リブ付き区画２１５ａは、一般に、遠位先端２１４ａがファンネル２１３に対して相対的に移動することができるように、適当な可撓性及び／又は屈曲性を有するように構成することができる。これに加えて、又は別法として、リブ付き区画２１５ａは、使用者がそれを把持するのを容易にするように構成することもできる。
【００５１】
上述のように、アクセスシース１１０ａは、アクセスハンドル２１０ａに接続又は固定することができ、拡張器１２０ａは、保持器２２０ａに接続又は固定することができる。例えば、図８Ｂに示すように、アクセスハンドル２１０ａは、その中にアクセスシース１１０ａを固定するような大きさ及び構成を有するハンドルポケット２１２ａを含むことができる。アクセスシース１１０ａは、任意数の方法で、任意数の適当な機構によって、ハンドルポケット２１２ａ内に固定することができる。いくつかの実施形態では、アクセスシース１１０ａは、ハンドルポケット２１２ａに圧入することができる。これに加えて、又は別法として、アクセスシース１１０ａは、使用中もアクセスシース１１０ａがアクセスシース１１０ａに接続又は取り付けられた状態のままでいることができるように、ハンドルポケット２１２ａ内に糊付け、溶接、締結などによって固定することもできる。
【００５２】
同様に、保持器２２０ａは、（例えばアクセスハンドル２１０ａがアクセスシース１１０ａを固定するのと同様に）拡張器１２０ａをその中に固定することができる保持器ポケット２２２ａを含むことができる。拡張器１２０ａは、（上述のように）アクセスシース１１０ａ内に位置決めすることができ、アクセスシース１１０ａと拡張器１２０ａとは、互いに対して相対的に移動可能にすることができる。したがって、アクセスハンドル２１０ａと保持器２２０ａの間の相対移動により、アクセスシース１１０ａと拡張器１２０ａの間にも対応する相対移動が生じることがある。例えば、アクセスハンドル２１０ａと保持器２２０ａを互いから取り外すことができ、保持器２２０ａが拡張器１２０ａとともにアクセスハンドル２１０ａに対して相対的に近位側に移動して、拡張器１２０ａがアクセスシース１１０ａから取り外される、又は引き抜かれるようにすることができる。
【００５３】
いくつかの実施形態では、拡張器１２０ａは、その中に延びる溝を含むことができる。例えば、案内ワイヤを最初に患者の体内の適当な位置まで挿入する、又は前進させることができ、アクセスシース１１０ａ、拡張器１２０ａ、アクセスハンドル２１０ａ及び保持器２２０ａ（組み立てられた状態のもの）は、この案内ワイヤを介して前進させることができる（例えば、保持器２２０ａの案内チューブ２２６ａを全体として管状にし、拡張器１２０ａの溝と位置合わせして、例えば案内ワイヤが案内チューブ及び拡張器１２０ａの溝を通り易くすることができる）。アクセスシース１１０ａ及び／又は拡張器１２０ａを患者の体内で適当に位置決めした後で、案内ワイヤを引き抜くことができる。さらに、保持器２２０ａを拡張器１２０ａと一緒に取り外すこともできる。
【００５４】
特に、例えば、保持器２２０ａを拡張器１２０ａと一緒にアクセスハンドル２１０ａから取り外すと、ファンネル２１３ａを露出させる、又はファンネル２１３ａへのアクセスを提供することができる。上述のように、任意数の適当な道具又は器具を、ファンネル２１３ａを通して、またアクセスシース１１０ａを通して前進させることができる。上述のように、リブ付き区画２１５ａの外部は、任意の適当な数のリブを画定することができる。いくつかの実施形態では、リブ付き区画２１５ａの内部は、全体として平滑にすることができる。例えば、ハンドルポケット２１２ａは、全体として円筒形にすることができ、対応する円筒形のアクセスシース１１０ａをその中に固定することができる。１つ以上の実施形態では、リブ付き区画２１５ａの内部は、ファンネル２１３ａのフレア型又はほぼ球形の表面と円筒形のハンドルポケット２１２ａ又はアクセスシース１１０ａの管状の円筒との間の移行部分を提供又は形成することができる（例えば、近位部分において、リブ付き区画２１５ａの内部がアクセスシース１１０ａの内径と同様の内径を有することがある）。
【００５５】
実施形態では、アクセスハンドル２１０ａと保持器２２０ａとが組み立てられ、互いにスナップ留めされると、それにより形成される制御アセンブリ２００ａは、実質的に封止された空間を有することができる。この封止空間は、アクセスハンドル２１０ａと保持器２２０ａの間に位置することができ、それらによって形成することができる。例えば、この封止空間は、ファンネル２１３ａと、基部２２７ａと、先細区画２２８ａの内部表面とによって、それらの間に画定することができる（図８Ｃ）。
【００５６】
上述のように、アクセスハンドル２１０ａの一部分は、保持器２２０ａの保持クリップ２２１ａの間にクランプ留め又は固定することができる。例えば、図８Ｃに示すように、保持器２２０ａは、基部２２７ａから遠位側に延びる先細区画２２８ａを含むことができる（例えば、先細区画２２８ａは、全体として円錐形の形状を有することがある）。先細区画２２８ａの先細部又は角度は、ロック式の先細部であっても非ロック式の先細部であってもよいことを理解されたい。さらに、リップ２１１ａの内部は、保持器２２０ａの先細区画２２８ａの先細形状に対応する、又はこれと相補的にすることができる先細形状を有することができる（例えば、リップ２１１ａの内部の先細部は、ファンネル２１３ａの内部表面から延び、及び／又はこの表面から移行することができる）。いくつかの実施形態では、先細区画２２８ａとリップ２１１ａの内部とが相補的な先細形状であることにより、アクセスハンドル２１０ａを保持器２２０ａに対して相対的に位置付け及び／又は配向することができる。
【００５７】
いくつかの実施形態では、保持器２２０ａは、先細区画２２８ａが基部２２７ａの外側又は周囲表面より引っ込むように、先細区画２２８ａから外向きに延びる段部２２９ａを含むことができ、段部２２９ａは、基部２２７ａの周囲表面から先細区画２２８ａの外側表面まで延びている。例えば、段部２２９ａは、アクセスハンドル２１０ａの一部分のためのストッパ及び／又は支持体を提供し、アクセスハンドル２１０ａの一部分が段部２２９ａに当接すると、保持器２２０ａとアクセスハンドル２１０ａとが互いに向かって相対移動するのを防止できるようにすることができる。さらに、実施形態では、リップ２１１ａは、一方の側の先細区画２２８ａ及び段部２２９ａと反対側の保持クリップ２２１ａとによって、クランプ留め又は固定することができ、これらの先細区画２２８ａ及び段部２２９ａと保持クリップ２２１とが、協働してリップ２２１ａの保持器２２０ａに対する相対的な移動を防止又は制限することにより、アクセスハンドル２１０ａと保持器２２０ａとを互いに固定することができる（例えば、リップ２２１ａの１つ以上の部分は、先細区画２２８ａと、クリップ２２１ａの切り下げ部分と、段部２２９ａの間に位置決めし、及び／又はそれらによって少なくとも部分的に取り囲むことができる）。実施形態では、先細区画２２８ａの外形は、全体として円錐形にすることができる（例えば円錐台形の形状を有することができる）。
【００５８】
図９Ａから図９Ｂは、アクセスハンドル２１０ａを示す拡大等角図である。図示の実施形態では、遠位先端２１４ａは、その遠位端部に、アクセスハンドル２１０ａの外周の周りに分散した複数のピーク（例えば四角錐台形で形成される）を含む。さらに、四角錐台形どうしの間の間隔が谷部を形成することができ、これらの谷部は、四角錐又はピークと同様にアクセスハンドル２１０ａの外周の周りに分散することができる。例えば、これらの谷部は、遠位先端２１４ａでアクセスハンドル２１０ａを把持することを容易にすることができる。
【００５９】
上述のように、アクセスハンドル２１０ａは、リップ２１１ａを含むことができる。いくつかの実施形態では、リップ２１１ａは、実質的に中断されず、アクセスハンドル２１０ａの全周に及んでいる。別法として、又はこれに加えて、アクセスハンドル２１０ａは、アクセスハンドル２１０ａの外周の一部にしか及ばないことも全体に及ぶこともある複数のリップを含むこともできる。いずれの場合も、アクセスハンドル２１０ａの１つ以上のリップは、上述のように、それらと保持器の対応する保持クリップとの係合が容易になるように、位置決め及び／又は配向することができる。
【００６０】
図１０Ａから図１０Ｂは、保持器２２０ａを示す拡大等角図である。図示の実施形態では、保持器２２０ａのレバー２２３ａは、複数のリブを含む。例えば、これらのリブは、使用中にレバー２２３ａを把持し、及び／又はしぼるのを容易にすることができる。レバー２２３ａは、任意数の把持フィーチャを含むこともあれば把持フィーチャを含まないこともあり、把持フィーチャは、実施形態によって様々である可能性がある。
【００６１】
一般に、任意の適当なアクセスシース及び／又は拡張器を、アクセスハンドル２１０ａ及び／又は保持器２２０ａに接続することができる。さらに、上述のように、アクセスシース及び拡張器は、適当な、又は所望の長さに調節可能であることがある。別法として、１つ以上の実施形態では、アクセスシース及び／又は拡張器は、一定の長さを有するように予め作製しておくことができる。
【００６２】
図１１Ａから図１１Ｃは、実施形態によるアクセスシース１１０ａを示す図である。さらに詳細には、アクセスシース１１０ａは、アクセスシース１１０ａの全体として円形の壁面１１１ａによって画定される全体として管状形を有することができる。例えば、アクセスシース１１０ａの壁面１１１ａは、１つ以上の高分子材料（例えばポリウレタン、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）など）を含むことができる。いくつかの実施形態では、壁面１１１ａの外側部分は、第１の材料（例えばＰＥＢＡＸ）を含むことができ、壁面の内側部分は、第２の異なる材料（例えばＰＴＦＥ）を含むことができる。さらに、いくつかの実施形態では、アクセスシース１１０ａは、アクセスシース１１０ａの長さに沿って延び、及び／又は位置決めすることができる、１つ以上の補強部材１１２ａ（例えばステンレス鋼コイルなどのコイル）を含むことができる。さらに、少なくとも１つの実施形態では、アクセスシース１１０ａは、アクセスシース１１０ａの遠位端部又はその付近に位置決めすることができる、放射線不透過性マーカ１１３ａを含む。
【００６３】
一般に、アクセスシース１１０ａの大きさ及び長さは、実施形態によって様々である可能性がある。いくつかの実施形態では、アクセスシース１１０ａは、１０／１２Ｆｒ、１２／１４Ｆｒ、１３／１５Ｆｒ（内径／外径として表す）などのうちの１つ以上の大きさを有することができる。いくつかの実施形態では、アクセスシース１１０ａは、１０／１２Ｆｒより小さくすることも、又は１３／１５Ｆｒより大きくすることもできることを理解されたい。アクセスシース１１０ａは、また、２５ｃｍ、３５ｃｍ、４５ｃｍなど、任意の適当な長さを有することができる。アクセスシース１１０ａは、２５ｃｍより短くすることも、又は４５ｃｍより長くすることもできることを理解されたい。
【００６４】
上述のように、アクセスシース１１０ａは、患者の体内の目標位置までアクセスシース１１０ａを前進させるのを容易にすることができる適当な拡張器に被せるように嵌合させる、又は位置決めすることができる。図１２Ａから図１２Ｂは、少なくとも１つの実施形態による拡張器１２０ａを示す図である。特に、例えば、拡張器１２０ａは、先細の遠位部分１２１ａを含み、この先細の遠位部分１２１ａが、組織を拡張し、拡張器１２０ａを目標位置まで前進させるのを容易にすることができる。拡張器１２０ａは、また、全体として円筒形の部分１２２ａも含むことができ、この円筒形部分１２２ａは、拡張器１２０ａの近位端部から拡張器１２０ａの先細の遠位部分１２１ａまで延びることができる。いくつかの実施形態では、アクセスシースを拡張器１２０ａに被せるように嵌合させたときに、拡張器１２０ａの先細の遠位部分１２１ａ及び／又は円筒形部分１２２ａの一部が、アクセスシースの遠位端部を超えて延びることもある。
【００６５】
円筒形部分１２２ａの外径は、拡張器１２０ａに被せるように嵌合させたアクセスシースの内径と同様にすることができる（例えば、円筒形部分１２２ａの外径は、アクセスシースの内径の１％から１０％の範囲の量だけアクセスシースの内径より小さいことがある）。１つ以上の実施形態では、拡張器１２０ａは、貫通溝１２３ａ（例えば拡張器１２０ａの近位端部から遠位端部まで延びる）を含むことができる。上述のように、拡張器１２０ａは、案内ワイヤが溝１２３ａに入り、その中を通るように、案内ワイヤを介して前進させることができる。
【００６６】
制御アセンブリ及び／あるいはその要素又は構成要素の全体の形状（例えば外形）は、実施形態によって様々なである可能性がある（例えば、そのような修正した要素又は構成要素のために全体の機能、配置、構成又はそれらの組合せをそれほど改変することはない）。図１３Ａから図１３Ｂは、実施形態による、互いに接続可能なアクセスハンドル２１０ｂ及び保持器２２０ｂを含む制御アセンブリ２００ｂを示す図である。図示の実施形態では、アクセスハンドル２１０ｂと保持器２２０ｂは、互いに接続されている。ただし、上述のように、アクセスハンドル２１０ｂは、保持器２２０ｂから切り離す、又は保持器２２０ｂに再接続する、あるいはその両方を行うことができる。いずれの場合も、本明細書で特に指摘する点を除けば、制御アセンブリ２００ｂ並びにその要素及び構成要素は、制御アセンブリ２００（図１から図７Ｂ）及び／又は制御アセンブリ２００ａ（図８Ａから図１０Ｂ）並びにそれらそれぞれの要素又は構成要素と同様であってよい。
【００６７】
例えば、制御アセンブリ２００ｂのアクセスハンドル２１０ｂ及び／又は保持器２２０ｂは、制御アセンブリ２００ａ（図８Ａから図１０Ｂ）のアクセスハンドル２１０ａ及び保持器２２０ａとそれぞれ同様であってよい。実施形態では、アクセスハンドル２１０ｂは、リップ２１１ｂを含み、保持器２２０ｂは、リップ２１１ｂの上からスナップ留め又はクランプ留めすることにより、アクセスハンドル２１０ｂと保持器２２０ｂとを互いに固定又は接続することができる保持クリップ２２１ｂを含む。例えば、上述のように、保持クリップ２２１ｂは、保持器２２０ｂのレバー２２３ｂによって操作することができる（例えば、アクセスハンドル２１０ｂを保持器２２０ｂから解放する、又はアクセスハンドル２１０ｂを保持器２２０ｂにクランプ留めする、あるいはその両方を行う）。
【００６８】
いくつかの実施形態では、アクセスハンドル２１０ｂは、ファンネル２１３ｂ、遠位先端２１４ｂ、及びそれらの間に及ぶ中間区画２１５ｂを有する。例えば、中間区画２１５ｂの外部は、全体として、ファンネル２１３ｂの外形から遠位先端２１４ｂの外形に移行するように成形することができる。さらに、中間区画２１５ｂは、ユーザがアクセスハンドル２１０ｂを把持するのを容易にすることができる（例えば、中間区画２１５ｂは、ファンネル２１３ｂの外部表面と遠位先端２１４ｂを画定する外側表面の間に凹部を画定することができる）。例えば、中間区画２１５ｂは、１つ以上の凹み２１６ｂを含むことができる（例えば、凹み２１６ｂは、親指などの指をその中に位置決めするような大きさ及び構成にすることができる）。
【００６９】
少なくとも１つの実施形態では、遠位先端２１４ｂは、全体として丸形の形状を有することができる（例えば、遠位先端２１４ｂは、ほぼ長円形の形状を有することができる）。アクセスハンドル２１０ｂは、アクセスシース１１０ｂを固定することができ、保持器２２０ｂは、拡張器１２０ｂを固定することができる（例えば、アクセスハンドル２１０ｂは、ハンドルポケット２１２ｂを含むことができ、保持器２２０ｂは、保持器ポケット２２２ｂを含むことができ、このハンドルポケット２１２ｂ及び保持器ポケット２２２ｂが、それぞれアクセスシース１１０ｂ及び拡張器１２０ｂを固定することができる）。例えば、上述のように、アクセスシース１１０ｂ及び／又は拡張器１２０ｂは、それぞれハンドルポケット２１２ｂ及びハンドルポケット２１２ｂに圧入することができる。いくつかの実施形態では、アクセスハンドル２１０ｂ及び／又は保持器２２０ｂは、互いに接続するとアクセスシース１１０ｂ及び拡張器１２０ｂをそれぞれハンドルポケット２１２ｂ及び保持器ポケット２２２ｂ内に固定することができる複数の部分（例えば、互いに鏡像であることがある、ほぼ対向し、及び／又は相補的な２つの半部分）を含むことができる。例えば、アクセスハンドル２１０ｂは、アクセスハンドル２１０ｂの対向する半部分を接続することができる対応する固定具（例えばリベット、ねじなど）を受けることができる固定具開口２１７ｂを含むことができる。これに加えて、又は別法として、対向する半部分は、互いに溶接、糊付けなどによって固定することができる。さらに、アクセスハンドル２１０ｂの対向する半部分どうしを接続することにより、アクセスシース１１０ｂをアクセスハンドル２１０ｂのハンドルポケット２１２ｂ内に固定することができる。
【００７０】
保持器２２０ｂは、互いに接続すると保持器２２０ｂを形成することができる複数の部分を含むことができる。いくつかの実施形態では、保持器２２０ｂのこの複数の部分を接続することにより、拡張器１２０ｂを保持器ポケット２２２ｂ内に固定することができる。これに加えて、又は別法として、アクセスシース１１０ｂ及び／又は拡張器１２０ｂは、それぞれハンドルポケット２１２ｂ及び保持器ポケット２２２ｂ内に、及び／又はハンドルポケット２１２ｂ及び保持器ポケット２２２ｂに、溶接することもできる（例えばリベット、超音波溶接）。例えば、複数部分からなるアクセスハンドル２１０ｂ及び／又は保持器２２０ｂの１つ以上の部分を少なくとも部分的に互いに取り外す一方で、アクセスシース１１０ｂ及び／又は拡張器１２０ｂを溶接することもできる。１つ以上の実施形態では、アクセスハンドル２１０ｂ及び／又は保持器２２０ｂをそれぞれアクセスシース１１０ｂ及び／又は拡張器１２０ｂの上に外側被覆することにより、アクセスシース１１０ｂ及び拡張器１２０ｂをそれぞれハンドルポケット２１２ｂ及び保持器ポケット２２２ｂ内に、固定することができる。
【００７１】
様々な態様及び実施形態を本明細書に開示したが、他の態様及び実施形態も企図される。本明細書に開示する様々な態様及び実施形態は、例示を目的としたものであり、限定を意図したものではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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