(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
標的組織内への局所麻酔の注入量を判定するように構成された注入量判定器と、
注入圧を判定するように構成された注入圧判定器と、
前記注入量判定器および前記注入圧判定器に連結され、前記注入量に対する前記注入圧の第１変化を判定し、かつ、前記注入量に対する前記注入圧の第２変化を判定し、また、前記第１変化および第２変化の間における差異に基づいて、標的組織内への流体の注入を制御するための注入信号を出力するように構成されたコントローラと、
を備える局所麻酔注射装置。
【請求項２】
標的組織内への局所麻酔の注入量を示す注入量信号を取得し、
注入圧を示す注入圧信号を取得し、
前記注入圧信号および前記注入量信号に基づいて、前記注入量に対する前記注入圧の第１変化を判定し、かつ、前記注入量に対する前記注入圧の第２変化を判定し、
前記第１変化および第２変化の間における差異に基づいて、標的組織内への局所麻酔薬の注入を制御するための注入信号を出力する
ように構成された、局所麻酔注入データコントローラを備える、局所麻酔注射装置。
【請求項３】
請求項１または２に記載の装置であって、前記注入圧および前記注入量と格納データとの比較に基づいて、前記注入信号を出力する装置。
【請求項４】
請求項３に記載の装置であって、前記格納データは、格納された圧力／容積特性を含み、前記コントローラは、注入圧／注入量特性を判定するように構成された、装置。
【請求項５】
請求項４に記載の装置であって、前記注入圧／注入量特性および前記格納された圧力／容積特性の間における差異が閾値レベルよりも大きい場合、前記注入信号を出力する装置。
【請求項６】
請求項４または５に記載の装置であって、前記注入圧／注入量特性および前記格納された圧力／容積特性の間における差異の増加率が閾値率よりも高い場合に前記注入信号を出力する装置。
【請求項７】
請求項４〜６のいずれか一項に記載の装置であって、複数の圧力／容積特性を格納するデータストアを備え、前記コントローラは、前記格納された圧力／容積特性の１つを選択し、前記格納された特性の前記選択された１つとの比較結果に基づいて注入信号を出力するように構成された装置。
【請求項８】
請求項７に記載の装置であって、前記格納された特性はそれぞれ、ＢＭＩ、注入部位、および組織型の少なくとも１つと関連しており、前記装置は、ユーザがＢＭＩ、注入部位、または組織型を選択することができるように構成された制御インタフェースを備え、前記コントローラは、選択されたＢＭＩ、注入部位、または組織型に基づいて比較を行うように構成された装置。
【請求項９】
請求項４〜８のいずれか一項に記載の装置であって、前記注入圧および前記注入量に基づいて、視覚的に表示するために信号を表示装置に出力するように構成された表示インタフェースを備える装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の装置であって、前記表示インタフェースは、前記格納された圧力／容積特性を表示するために表示装置に信号を出力するように更に構成された装置。
【請求項１１】
請求項９または１０に記載の装置であって、前記表示装置に出力される前記信号は、前記注入信号を含む装置。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか一項に記載の装置であって、注入用の局所麻酔薬を供給するように配置された流体供給装置を備える装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の装置であって、前記流体供給装置は、局所麻酔薬を保持するためのリザーバと、注入するために流体の圧力を増加させるよう操作可能なポンプとを備える装置。
【請求項１４】
請求項１３に記載の装置であって、前記コントローラは、前記注入信号を出力して前記ポンプを制御するように構成された装置。
【請求項１５】
請求項１２〜１４のいずれか一項に記載の装置であって、前記流体供給装置はシリンジを備える装置。
【請求項１６】
請求項１〜１５のいずれか一項に記載の装置であって、前記コントローラは、前記注入信号に基づいて、局所麻酔薬からなる流体を含む注射装置を選択的に有効にする、または妨げるように構成された装置。
【請求項１７】
請求項１〜１６のいずれか一項に記載の装置であって、前記コントローラは、ＢＭＩ、注入部位、および組織型の少なくとも１つと関連する格納された特性に基づいて、局所麻酔薬の前記注入量を判定するように構成された装置。
【請求項１８】
請求項１〜１７のいずれか一項に記載の装置であって、前記コントローラは、注入前に組織から流体を吸引する試みに関連する圧力の低下を識別し、圧力の低下と、選択された閾値との比較結果に基づいて注入信号を出力して注入を制御するために、吸引モードでの操作が可能である装置。
【請求項１９】
請求項１〜１８のいずれか一項に記載のコントローラの処理を処理装置に実行させるためのプログラム命令を備えるコンピュータプログラム製品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、全体的に、局所麻酔を施すための装置の制御方法および制御装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
局所麻酔は、手術中および手術後において、患者の身体の特定の部分の感覚を遮断するために使用される。局所麻酔は、従来の全身麻酔と比較して、回復時間がより早く、副作用がより少なく、かつ手術後の痛みを劇的に減少させる等の多数の利点を有する。
【０００３】
局所麻酔薬の注入結果は、流体を注入した位置に依存する。例えば、針が神経に進入すると、不要な痛みや、障害を引き起こしかねない損傷を与える可能性がある。
【発明の概要】
【０００４】
本発明の実施形態は、標的領域外にある組織内への流体の注入を制限するための、注入圧および注入量の両方に基づいた注入の制御方法および制御装置に関する。
【０００５】
単なる例示として、添付図面を参照して、本発明を説明する。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】注射装置の概略図である。
【図２】注射装置を制御するためのコントローラの概略図である。
【図３】容積および圧力の測定値に基づく流体注入制御方法のフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
注入中に針が移動して、神経に当たる可能性、および／または神経を損傷する可能性があるという問題がある。
【０００８】
本発明は、注入量に対する注入圧変化に基づいた注入の制御方法および制御装置を提供する。コントローラによって、注入圧および注入量を格納された圧力／容積データと比較し、この比較結果に基づいて注入を制御する。
【０００９】
一組織の注入中に針が移動して異なる組織内に流体を注入すると、コントローラは、この移動に関連する組織コンプライアンスの変化を、所定量の流体の注入に関連する圧力変化に基づいて検出するように構成されている。例えば、コントローラは、対応する複数の注入量データに関連する複数の、例えば一連の圧力データを取得するように構成されてもよい。続いて、コントローラは、このデータと格納データの比較に基づいて、注射装置を制御することにより、例えば注入を制御するための信号を送信して警告を発するか否かを判定することができる。格納データは、軟組織や神経組織等の少なくとも１つの選択された組織型において特有の圧力／容積データを含んでもよい。コントローラによって取得される一連の圧力／容積データおよび格納データは、それぞれ圧力／容積データセットを含むことができる。
【００１０】
図１は、局所麻酔を施すための例示的な注射装置１を示す。本発明の実施形態は、この注射装置および別の注射装置を使用することができ、かつ、例えば、この注射装置１を制御するように連結されてもよい。図１に示した注射装置１は、送流管４によって局所麻酔針３と流体連通する注入装置２を備える。
【００１１】
局所麻酔針３は、患者内に挿入される中空の皮下注射針３ａである先端部と、針ハブ３ｂを備える近位端部とを有する。皮下注射針３ａの長さおよびゲージは、処置および患者に依存する。送流管４は、ルアー接続部を介して針ハブ３ｂに取り外し可能に、または恒久的に固定されている。注入装置２は、流体供給装置５を保持するハウジング２ａを備え、流体供給装置５は、局所麻酔薬を保持するためのリザーバを備える。流体供給装置５は、モータ等によるムーバ６の制御下で、流体をリザーバ５ａから押し出すのに適したプランジャ５ａも備える。ムーバ６は、プランジャ５ａを押し出し、または引き込むように操作可能であり、それによって、流体供給装置は選択した注入量を選択した圧力で供給することができる。プランジャ５ａがムーバ６によって押し出されると、局所麻酔薬は送流管４を通じて流体供給装置から局所麻酔針３内に押し出され、患者内に注入される。また、プランジャ５ａがムーバ６によって引き込まれる際には、逆のプロセスとなる。流体供給装置５の送出量は、容易に調整可能である。流体供給装置は、シリンジ、ポンプ、またはベローズを備えてもよい。いくつかの実施形態において、リザーバは選択された圧力で保持された流体を備えることができ、プランジャはレギュレータ弁または他の流量制御装置に置換することができる。また、他の流体供給装置を使用してもよいことは、言うまでもない。
【００１２】
２個のプッシュボタンスイッチ７ａ，７ｂを針ハブ３ｂ上に配置することができる。各プッシュボタンスイッチ７ａ，７ｂは、持ち上げ位置または押し下げ位置を占めることが可能である。この実施形態において、プッシュボタン７ａ，７ｂは持ち上げ位置に偏寄されている。第１プッシュボタンスイッチ７ａを押し下げれば、制御信号（例えば無線信号）が注入装置２に送信され、ムーバ６がプランジャ５ａを押し出すきっかけとなる。また、第２プッシュボタンスイッチ７ｂを押し下げれば制御信号（例えば無線信号）が注入装置２に送信され、ムーバ６がプランジャ５ａを引き込むきっかけとなる。注入のために装置１を準備する場合、シリンジ５に局所麻酔薬を充填し、プランジャ５ａを完全に引き込む。続いて、第１プッシュボタンスイッチ７ａを、液体の第１液滴が注射針３ａの先端において観測されるまで押し下げる。そして、第１プッシュボタンスイッチ７ａを解放する。
【００１３】
使用時には、臨床医は、プッシュボタンスイッチ７ａ，７ｂを押し下げるだけで、局所麻酔針３を通じての局所麻酔薬の流量を制御することができる。第１プッシュボタン７ａを押し下げることによって注入して、局所麻酔薬を意図した目的部位に送出することができる。局所麻酔薬を誤って静脈内に注入するリスクを低減するために、第２プッシュボタン７ｂを押し下げることによって吸引することにより、引き込まれた液体の目視検査を可能にする。流量および／または流圧は、プッシュボタンスイッチ７ａ，７ｂの押し下げ量、またはプッシュボタンスイッチ７ａ，７ｂに加える力によって直線的に変化させることができる。プッシュボタンスイッチ７ａ，７ｂは、臨床医によって予め選択された流量および／または圧力で局所麻酔を簡単に流出させることができる。
【００１４】
本発明による注入量判定器１６を連結し、例えば流量を感知することによって、またはプランジャの移動を単に測定することによって、注入された流体量を判定することができる。さらに、注入圧判定器２０を連結して、例えば注入される流体圧を感知することによって、または、例えば流体供給装置５の圧力（例えばムーバによってプランジャに加わる機械的圧力）を感知すること、または、例えば、流体リザーバ、送流管、あるいは針の流体圧を感知することによって、注入における流体圧を感知することができる。
【００１５】
注入圧判定器２０および注入量判定器１６から圧力および容積信号を受信するように注入コントローラを結合する。注入コントローラは、これらの信号に基づいて注射装置１による流体の注入を制御するように構成される。これは、例えば、可聴アラームや可視アラーム等の警告を発生させることによって、および／または、注入を制御するための信号を送信することによって、または、ムーバやプランジャを制御することによって、または、リザーバからの流量を制御することによって、または、例えば送流管に沿った流量や針内への流量を制限することによって実施することができる。
【００１６】
図２は、図１を参照して上述したような医療用または外科用の注射装置からの注入を制御するのに適した注入コントローラの概略図である。
【００１７】
図２の装置は、注射装置１を制御するように結合されており、注入量判定器１６、注入圧判定器２０、およびコントローラ１０を備える。コントローラ１０はメモリ１２を備える。
【００１８】
コントローラ１０は、注入量判定器１６、注入圧判定器２０、および注射装置１に結合されている。
【００１９】
注射装置１は、局所麻酔からなる流体を選択した容積だけ、選択した注入圧で注入するように操作可能であり、コントローラ１０によって制御されるように操作可能である。注入圧判定器２０は、流体が実際に組織内に注入されると、注射装置１が注入した流体の流路における流体圧を感知するように構成されている。注入量判定器１６は、注射装置１から提供される注入された流体量を判定するように構成されている。組織からの背圧、したがって注入圧判定器２０によって感知される圧力は、組織内に注入される流体量に（そして、恐らくは組織内への流体の容積流量にも）依存する。これは、流体を注入する組織のコンプライアンスの特性であり得る。
【００２０】
圧力／容積特性は、注入部位によっても変化し得る。例えば、斜角筋間部への注入は、腋窩部への注入とは異なる圧力／容積特性を有し得る。
【００２１】
コントローラ１０は、注入圧判定器２０から圧力信号を取得し、注入量判定器１６から容積信号を取得するように構成されている。コントローラ１０は、これらの信号に基づいて、注入圧を注入量の関数として判定するように操作可能である。また、コントローラ１０は、流体を受け取る組織の予測されるコンプライアンスおよび／またはメモリ１２における注入部位に対応する圧力／容積データを格納するように構成されている。
【００２２】
コントローラ１０は、更に、取得した圧力信号および容積信号を格納された圧力／容積データと比較して、この比較結果に基づいて、容積に対する圧力の変化が予想範囲内であるか否かを判定するように構成されている。容積に対する圧力の変化が予想範囲外になることは、注入により患者に危害が加わり得ることを示す。コントローラ１０は、この判定に基づいて注射装置１に信号を送信するように構成されてもよい。
【００２３】
例えば、コントローラ１０は、容積に対する圧力の変化を、格納された圧力／容積データと比較して、容積に対する圧力の変化と、格納された圧力／容積データとの差異が閾値データよりも大きいか否かを判定するように構成される。コントローラ１０は、この差異が閾値データよりも大きい場合に、警告を発して注入を制御するように構成される。
【００２４】
使用時において、臨床医が組織内への注入を開始し、流体が注射装置１から流出すると、注入量判定器１６は注射装置１から組織に向かって通過する流体量を判定し、かつ、注入圧判定器２０は、注入中において、この注入される流体の圧力を感知する。
【００２５】
コントローラ１０は、注入圧判定器２０から圧力信号を取得し、注入量判定器１６から容積信号を取得する。コントローラ１０は、圧力信号に基づいてシステムの様々な部分における流体圧、例えば流体リザーバや針の先端部、並びに針および流体リザーバ間のインタフェースにおける流体圧を判定することができる。続いて、コントローラ１０は、これらの信号に基づいて圧力／容積関係を判定し、それらを格納された圧力／容積データと比較することができる。この比較結果に基づいて、コントローラ１０は、例えば注射装置１を制御するための制御信号を送信することによって警告を発するか否かを判定する。
【００２６】
いくつかの実施例において、コントローラ１０は、注入中において、視覚表示装置に信号を提供して、圧力対容積のグラフをプロットするように構成されており、これにより、臨床医は注入された局所麻酔薬等の組織内に包含された流体量に対する注入圧を監視することができる。コントローラ１０は、そのようなプロットを、格納されたデータに基づく表示と組み合わせて表示するように構成されてもよい。これにより、臨床医は、特定の組織型および／または注入部位への注入に際しての圧力／容積特性を、そのような型の組織および／または注入部位への注入において予想される圧力／容積特性と視覚的に比較することができ、予想される特性からの偏差、例えば針が神経内に流体を注入し始める時に生じ得る偏差を確認することができる。
【００２７】
例えば、針が神経に入ると、組織コンプライアンスが低下する結果、少量の注入量に対して測定される圧力は大きなスパイク波形となる。付加的または代替的に、圧力／容積データを表示するために、コントローラ１０は、注入量に対する圧力における変化率の大幅な増加等の選択された特徴的な信号を検知し、流体の注入を停止するよう警告を発するように構成されてもよい。
【００２８】
コントローラ１０は、患者に危害を加え得る注入における特徴的な圧力／容積信号に対応する判定基準を格納しておくことができる。コントローラ１０は、比較結果が格納された判定基準に対応するか否かに基づいて、注射装置１に信号を送信することができる。この実施例において、コントローラ１０は、容積に対する圧力の変化と、格納された圧力／容積データとを比較して、その差異を判定する。この差異を格納された判定基準と比較する。差異が格納された判定基準外にあるか否かに基づいて、コントローラ１０は注射装置１からの注入を制御する。
【００２９】
図３は、第１地点における第１圧力および第１容積の測定値と、第２地点における第２圧力および第２容積の測定値から、流体の組織内への注入における制御を示すフローチャートである。
【００３０】
操作者は患者内への流体の注入を開始する（ステップ３００）。患者内への注入が開始されると、コントローラ１０は注入量判定器１６から第１容積測定値を取得し、注入圧判定器２０から第１圧力測定値を取得する（ステップ３０５）。続いて、コントローラ１０は、注入量判定器１６から第２容積測定値を取得し、注入圧判定器２０から第２圧力測定値を取得する（ステップ３１０）。
【００３１】
第１容積測定値および第２容積測定値を取得すると、コントローラ１０は容積変化を判定する。第１容積測定値は、第１地点における注射装置１の流体の状態に対応しており、第２容積測定値は、第２地点における注射装置１の流体の状態に対応している。コントローラ１０は、第１容積測定値と第２容積測定値との差異から容積の変化を判定する（ステップ３１５）。
【００３２】
コントローラ１０は、第１圧力測定値および第２圧力測定値から圧力における変化を判定する。第１圧力測定値は、第１地点における注射装置１の流体の状態に対応しており、第２圧力測定値は、第２地点における注射装置１の流体の状態に対応している。コントローラ１０は、第１圧力測定値と第２圧力測定値との差異から圧力の変化を判定する（ステップ３２０）。
【００３３】
容積に対する圧力の変化率は、第１圧力測定値および第２圧力測定値の差異、並びに、第１容積測定値および第２容積測定値の差異から計算される（ステップ３２５）。注入プロセス中における流体の状態変化は、第１地点における容積および圧力の測定値、並びに、第２地点における容積および圧力の測定値から判定される。
【００３４】
容積に対する圧力の変化率は、格納データと比較される（ステップ３３０）。コントローラ１０は、容積に対する圧力変化率と格納データとの差異を比較する（ステップ３３５）。その差異を閾値と比較し、差異が閾値よりも大きければ、コントローラ１０は注入を制御して流体の注入を停止する（ステップ３４０）。コントローラ１０により差異が閾値よりも小さいと判定されると、注射装置１は流体の注入を継続する（ステップ３４５）。
【００３５】
注入圧力と注入量との間の関係は、注射装置１や流体を受容する組織または注入部位のコンプライアンスに依存する。注射装置１の洗浄工程においては、注射装置１から既知の圧力の媒体内に流体を注入する。既知の圧力の媒体は、標準気圧の流体リザーバ、例えば室圧空気リザーバを備える部屋であってもよい。洗浄工程の間に注入される流体のコンプライアンスを判定し、かつ格納されたコンプライアンスと比較する。この比較結果に基づいて、コントローラ１０は、注射装置１のための較正データを判定することができる。
【００３６】
コントローラ１０は、格納データとの比較結果に基づいて流体の注入を制御する。格納データは、組織または注入部位の予想コンプライアンスに対応しており、この予想コンプライアンスは患者に依存する。例えば、神経を包囲する軟組織のコンプライアンスは、特定の属性、即ち、患者の年齢や患者のＢＭＩによって変化し得る。一実施例において、コントローラ１０は、患者の１つ以上の特徴に従ったインプットを受信し、このインプットに従って、患者の１つ以上の特徴に対応する格納データをメモリ１２から選択する。患者に対応する格納データを選択することにより、患者の多様性によるエラーを減少させ、容積に対する圧力変化が患者に危害を及ぼし得るか否かをより正確に判定することができる。
【００３７】
コントローラ１０は、吸引モードにおいても操作可能である。注入前に組織から流体を吸引するための吸引は、当技術分野において周知である。コントローラ１０は、吸引中における減圧と、選択された閾値との比較結果に基づいて注入を制御することができる。例えば、コントローラ１０は、減圧が選択された閾値よりも小さい場合、注射装置１に信号を送信して、注入を阻止することができる。
【００３８】
コントローラ１０は、患者および注入部位の特徴に基づいて、最大注入量を判定することができる。例えば、最大注入量は、患者の体重、患者の身長、患者のＢＭＩ、および／または注入部位に依存することができる。
【００３９】
一実施例において、コントローラ１０は、注射装置１内の流体に対応する圧力／容積データセットを判定する。注入される流体の容積は、注射装置１の流体に加わる圧力による。流体圧は、組織内に注入される流体量に依存しており、流体圧の増加は組織内に注入される流体量の増加を必要とする。コントローラ１０は、患者内に注入される異なる流体量に対応する流体圧を複数地点において取得することによって圧力／容積データセットを判定する。
【００４０】
格納されたデータは、格納された圧力／容積データセットを含むことができる。コントローラ１０は、注入圧力／容積データセットを格納された圧力／容積データセットと比較することができる。この比較中、コントローラ１０は、注入データセットと格納されたデータセットとの差異を判定する。この差異は１つ以上の設定条件と比較され、差異の比較および１つ以上の設定条件に基づいて、コントローラ１０により注射装置１を制御する。設定条件は、例えばコントローラ１０に応じた閾値データであることができ、注入データセットと格納データセットとの間の差異が閾値データよりも大きいか否かを判定し、コントローラ１０により更なる注入を停止するよう信号を送信する。
【００４１】
コントローラ１０による注入圧力／容積データセットと、格納された圧力／容積データセットとの比較は、複数の注入量において実施することができる。この比較結果に基づいて、コントローラ１０は、注入圧力／容積データセットと格納された圧力／容積データセットとの差異における変化を判定する。この変化を設定データと比較し、その比較結果に基づいてコントローラ１０により注射装置１を制御する。例えば、注入量に対する判定された圧力／容積データセットと格納された圧力／容積データセットとの差異における変化率を格納データと比較することができる。注入圧力／容積データセットと、選択された格納された圧力／容積データセットとの偏差が設定データよりも大きい変化率を示していれば、異なる組織または異なる注入部位が注射装置１から流体を受け取っていることを示す。例えば、コントローラ１０には、危害を加え得る変化率に対応する閾値率が格納されている。差異がその閾値率よりも高い変化率で増加したと判定されると、コントローラ１０は、更なる注入を停止するよう注射装置１に信号を送信する。
【００４２】
コントローラ１０は、容積に対する圧力の変化の変化率も判定し、この変化率を設定データと比較することもできる。容積に対する圧力変化の急激な増加は、流体が別の組織または別の注入部位によって受容されていることを示す。この比較結果に基づいて、コントローラ１０は注入を制御する。例えば、設定データは、患者に危害を加え得る、容積に対する圧力変化の変化率に対応しており、その変化率が設定データを超過すると、コントローラ１０は、注入を停止するよう注射装置１に信号を送信する。
【００４３】
別の実施例において、判定された圧力／容積データは、コントローラ１０によって、複数の格納された圧力／容積データに適合する。格納されたどのデータセットがデータに最も適しているかに基づいて、コントローラ１０は注射装置１へのアウトプットを判定する。例えば、コントローラ１０のメモリ１２には、複数の圧力／容積データセットが格納されている。１つ以上の格納された圧力／容積データセットが患者に危害を加え得る注入に対応している。複数の格納された圧力／容積データセットのための判定された圧力／容積データセットのフィッティングパラメータは、コントローラ１０によって判定することができる。コントローラ１０は、判定された圧力／容積が、患者に危害を加え得る注入に対応する格納された圧力／容積データセットに最適であるか否かに応じて、注射装置１に注入を停止するよう信号を送信することができる。
【００４４】
注射装置１は、ポンプおよびリザーバを備えることができる。この実施例において、注射装置１は患者内に注入される流体をリザーバから汲み上げ、コントローラ１０により、ポンプから出力される流体圧および汲み上げられる流体量に基づいて、ポンプの出力を制御する。別の実施例において、注射装置１は、コントローラ１０からの出力に基づいて操作者が流体を注入し続ける機械的注射装置を備える。
【００４５】
上述した実施例において、コントローラ１０は、圧力信号および容積信号を取得するように構成される。コントローラ１０は注入圧判定器２０のメモリから圧力信号を取得し、注入量判定器１６のメモリから容積信号を取得する。コントローラ１０は、注入圧判定器２０から信号を受信することにより圧力信号を取得し、注入量判定器１６から信号を受信することにより容積信号を取得することもできる。
【００４６】
上述した実施例において、注入圧判定器２０は、注入される流体の圧力を判定する。圧力は、プランジャ上の圧縮力または張力の測定によって判定することができる。注入圧は、注入される流体に連通する圧力センサを利用して、流体送流手段の測定および／または流体を受容する組織の測定を行うことによって判定することができる。圧力センサは、容量式圧力センサ、ピエゾ抵抗型歪みゲージ、電気抵抗歪みゲージ、電磁センサ、圧電センサ、電位差計、共振周波数圧力センサ、および／または熱伝導率圧力センサを含むことができる。
【００４７】
上述した実施例において、注入量判定器１６は、注入量を判定する。注入量判定器１６は、容積センサを備えることができる。この容積センサは、例えばリザーバの容積、流量計、流体リザーバのレベルセンサ、プランジャの位置変化、および／または、リザーバ内の流体量を減少させるプランジャの移動率の積分に基づいて、例えばリザーバ内の流体量の変化を判定するように構成されたセンサ等を備えることができる。プランジャの移動は、リニアポテンショメータを使用して、および／またはプランジャの位置を制御するステップモータのステップ数によって判定することができる。
【００４８】
上述した流量計は、電磁流量計、超音波流量計を利用して、および／または、光学的計測を介して、タービンブレードの回転から流量を測定することができる。流量は、流体を汲み上げるのに使用されるモータの速度からも判定することができる。
【００４９】
上述した実施例において、注射装置１は、最初の洗浄工程中にコンプライアンスを測定することによって較正することができる。注射装置１は、電子機構またはコード化された接続機構を利用して較正されてもよい。コントローラ１０の較正は、送流管のタイプ、送流管の長さ、および／または針のタイプに関連した、注入中における圧力降下を判定するためのアルゴリズムを利用して判定することができる。
【００５０】
コントローラ１０は、予め決定した属性を有する注射装置１に接続してもよく、コントローラ１０を予め決定した属性に基づいて較正することができる。注射装置１は、その属性を識別するための識別手段も備えることができる。この識別手段に基づいてコントローラ１０が注射装置１の１つ以上の属性を判定し、かつ、１つ以上の属性に基づいてコントローラ１０を較正することができる。
【００５１】
注射装置１はメモリ１２を備えることができ、コントローラ１０は該メモリ１２の格納データに基づいて注射装置１の１つ以上の属性を受信する。例えば、注射装置１は、格納された較正データ、利用履歴データ、および／または注射装置１の状態に基づくデータを有する。注射装置１の状態に基づくデータは、注射装置１の有効期限を含んでもよい。
【００５２】
上述した実施例において、コントローラ１０は注射装置１に基づいて較正される。上述した注射装置１は、針、リザーバ、および送流管を含む。したがって、コントローラ１０は、注射装置の個々の構成要素または注射装置１全体に基づいて較正される。
【００５３】
特定の方法を人間や動物に適用できる限りにおいて、そのような方法は何らかの外科的効果または治療効果を提供するものではない場合もある。更に、そのような方法は、人間や動物の一部ではない組織サンプルにエクスビボ（生体外）で適用され得ることを理解されよう。例えば、本明細書に記載した方法は、肉、組織サンプル、死体、および他の無生物において実施することができる。
【００５４】
添付図面全体を参照すると、本明細書に記載したシステムおよび装置の役割を示すために、概略的な機能ブロック図が使用されていることを理解されよう。しかしながら、機能をこの方法で分割する必要はなく、以下に記載した、または特許請求の範囲である以外の任意の特定の構造を有するハードウェアを意味するものではないことを理解されよう。添付図面に図示した１つ以上の要素の役割は、更に細分化する、および／または本発明の装置を通じて分散させることができる。いくつかの実施形態において、添付図面において図示した１つ以上の要素の役割を単一の機能ユニットに統合することができる。
【００５５】
上述した実施形態は、単なる実施例として理解すべきである。更なる実施形態が想定される。任意の一実施形態に関連して記載された任意の特徴は単体として、または記載された別の特徴と組み合わせて使用され得ること、および、任意の別の実施形態の１つ以上の特徴と組み合わせて、または任意の別の実施形態を任意に組み合わせて使用され得ることを理解されよう。更に、上述していない同等物および修正も、本発明の範囲から逸脱することなく採用することができ、これは添付の特許請求の範囲に定義されている。
【００５６】
いくつかの実施形態において、１つ以上のメモリ要素は、本明細書に記載した操作を実施するために使用されるデータおよび／またはプログラム命令を格納することができる。本発明の実施形態は、処理装置をプログラムして、本明細書に記載した、および／または特許請求の範囲である任意の１つ以上の方法を実行する、および／または本明細書に記載した、および／または特許請求の範囲のデータ処理装置を提供するように操作可能なプログラム命令を備える実体的な非一時的記憶媒体を提供する。
【００５７】
本明細書において概説した取り組みおよび装置は、論理ゲートのアセンブリまたは処理装置によって実行されるソフトウェアおよび／またはコンピュータプログラム命令等のプログラマブル論理等の固定論理によって実施され得る。他の種類のプログラマブル論理には、プログラマブルプロセッサ、プログラマブルデジタル論理（例えば、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、消去可能プログラマブル読み取り専用メモリ（ＥＰＲＯＭ）、電気的消去可能プログラマブル読み取り専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ））、特定用途向け集積回路、ＡＳＩＣ、または任意の他の種類のデジタル論理、ソフトウェア、コード、電子命令、フラッシュメモリ、光ディスク、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ−ＲＯＭ、磁気カードや光カード、電子命令の格納に適した他のタイプの機械読取可能媒体、またはそれらの任意の好適な組み合わせを含む。
【図１】
0006712265.tif 000002
【図２】
0006712265.tif 000003
【図３】
0006712265.tif 000004