(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
モジュール式血管内グラフト組立体であって、
近位開口端部及び反対側の遠位開口端部を有する細長い主管状グラフト本体を含み、該主管状グラフト本体は、近位部分、中間部分、遠位部分及び前記部分相互間で該部分内に設けられた開口ルーメンを有するグラフト本体壁を備え、
前記グラフト本体壁は、前記近位端部のところに設けられた近位ネック部分を有し、
前記グラフト本体壁は、前記主管状グラフト本体の前記近位開口端部の近く且つ前記近位ネック部分の遠位側手前で前記グラフト本体壁の前記近位部分寄りに設けられた少なくとも１つの円周方向のインフレート可能なチャネルを有し、
前記グラフト本体壁は、前記主管状グラフト本体の前記遠位開口端部の近くで前記グラフト本体壁の前記遠位部分寄りに設けられた複数の円周方向のインフレート可能なチャネルを有し、前記モジュール式血管内グラフト組立体は、
前記グラフト本体壁の前記近位ネック部分のところに設けられ又は該近位ネック部分に固定された近位拡張アンカーを含み、
前記管状グラフト本体の前記遠位端部内に経皮的に設けられた第１及び第２の細長い管状ステント−グラフト延長部を含み、これらの第１及び第２のステント−グラフト延長部は、それぞれの近位開口端部及び反対側の遠位開口端部を有し、前記第１及び第２のステント−グラフト延長部は、近位部分、中間部分、遠位部分及び前記部分相互間で前記部分内に設けられた開口ルーメンを有するグラフト本体壁を備え、
前記第１及び第２のステント−グラフト延長部の前記近位部分は、組み合わせ状態で、前記主グラフト本体の前記開口ルーメンの形状に一致することができ、
前記第１及び第２の細長い管状ステント−グラフト延長部のそれぞれは、前記細長い主管状グラフト本体の前記反対側の遠位開口端部の同じ開口を通るように構成されており、
前記グラフト本体壁の遠位部分寄りに設けられた複数の円周方向のインフレート可能なチャネルの少なくとも１つは、前記第１及び第２の細長い管状ステント−グラフト延長部のそれぞれの近位部分を取り囲むことを特徴とする組立体。
【請求項２】
モジュール式血管内グラフト組立体であって、
近位開口端部及び反対側の遠位開口端部を有する細長い主管状グラフト本体を含み、該主管状グラフト本体は、近位部分、中間部分、遠位部分及び前記部分相互間で該部分内に設けられた開口ルーメンを有するグラフト本体壁を備え、
前記グラフト本体壁は、前記近位端部のところに設けられた近位ネック部分を有し、
前記グラフト本体壁は、前記主管状グラフト本体の前記近位開口端部の近く且つ前記近位ネック部分の遠位側手前で前記グラフト本体壁の前記近位部分寄りに設けられた少なくとも１つの円周方向のインフレート可能なチャネルを有し、
前記グラフト本体壁は、前記主管状グラフト本体の前記遠位開口端部の近くで前記グラフト本体壁の前記遠位部分寄りに設けられた複数の円周方向のインフレート可能なチャネルを有し、前記モジュール式血管内グラフト組立体は、
前記グラフト本体壁の前記近位ネック部分のところに設けられ又は該近位ネック部分に固定された近位拡張アンカーを含み、
前記管状グラフト本体の前記遠位端部内に経皮的に設けられた第１及び第２の細長い管状ステント−グラフト延長部を含み、これらの第１及び第２のステント−グラフト延長部は、それぞれの近位開口端部及び反対側の遠位開口端部を有し、前記第１及び第２のステント−グラフト延長部は、近位部分、中間部分、遠位部分及び前記部分相互間で前記部分内に設けられた開口ルーメンを有するグラフト本体壁を備え、
前記第１及び第２のステント−グラフト延長部の前記近位部分は、組み合わせ状態で、前記主グラフト本体の前記開口ルーメンの形状に一致することができ、
前記第１及び第２の細長い管状ステント−グラフト延長部のそれぞれは、前記細長い主管状グラフト本体の前記反対側の遠位開口端部の同じ開口を通るように構成されており、
前記第１及び第２の細長い管状ステント−グラフト延長部の一方の近位開口端部は、前記第１及び第２の細長い管状ステント−グラフト延長部の他方の近位開口端部よりも前記細長い主管状グラフト本体内でより近位側に設けられていることを特徴とする組立体。
【請求項３】
モジュール式血管内グラフト組立体であって、
近位開口端部及び反対側の遠位開口端部を有する細長い主管状グラフト本体を含み、該主管状グラフト本体は、近位部分、中間部分、遠位部分及び前記部分相互間で該部分内に設けられた開口ルーメンを有するグラフト本体壁を備え、
前記グラフト本体壁は、前記近位端部のところに設けられた近位ネック部分を有し、
前記グラフト本体壁は、前記主管状グラフト本体の前記近位開口端部の近く且つ前記近位ネック部分の遠位側手前で前記グラフト本体壁の前記近位部分寄りに設けられた少なくとも１つの円周方向のインフレート可能なチャネルを有し、
前記グラフト本体壁は、前記主管状グラフト本体の前記遠位開口端部の近くで前記グラフト本体壁の前記遠位部分寄りに設けられた複数の円周方向のインフレート可能なチャネルを有し、前記モジュール式血管内グラフト組立体は、
前記グラフト本体壁の前記近位ネック部分のところに設けられ又は該近位ネック部分に固定された近位拡張アンカーを含み、
前記管状グラフト本体の前記遠位端部内に経皮的に設けられた第１及び第２の細長い管状ステント−グラフト延長部を含み、これらの第１及び第２のステント−グラフト延長部は、それぞれの近位開口端部及び反対側の遠位開口端部を有し、前記第１及び第２のステント−グラフト延長部は、近位部分、中間部分、遠位部分及び前記部分相互間で前記部分内に設けられた開口ルーメンを有するグラフト本体壁を備え、
前記第１及び第２のステント−グラフト延長部の前記近位部分は、組み合わせ状態で、前記主グラフト本体の前記開口ルーメンの形状に一致することができ、
前記第１及び第２の細長い管状ステント−グラフト延長部のそれぞれは、前記細長い主管状グラフト本体の前記反対側の遠位開口端部の同じ開口を通るように構成されており、
前記第１及び第２の細長い管状ステント−グラフト延長部のそれぞれは、前記細長い主管状グラフト本体内において同じ高さに設けられていることを特徴とする組立体。
【請求項４】
前記グラフト本体の前記近位部分寄りに設けられた前記少なくとも１つの円周方向のインフレート可能なチャネル及び前記グラフト本体の前記遠位部分寄りに設けられた前記複数の円周方向のインフレート可能なチャネルは、互いに流体連通状態にある、請求項１乃至３の何れか１項に記載の組立体。
【請求項５】
前記グラフト本体の前記近位部分寄りに設けられた前記少なくとも１つの円周方向のインフレート可能なチャネル及び前記グラフト本体の前記遠位部分寄りに設けられた前記複数の円周方向のインフレート可能なチャネルをインフレートさせるインフレーション材料を更に含む、請求項１乃至３の何れか１項に記載の組立体。
【請求項６】
前記インフレーション材料は、生体内硬化性材料である、請求項５記載の組立体。
【請求項７】
前記第１及び第２の細長い管状ステント−グラフト延長部は、グラフトライナーとグラフトカバーとの間に固定可能に設けられた管状ステントを構成し、前記ステントは、互いに反対側に位置する第１及び第２の端部を備えると共にステント壁を構成するよう複数のほぼ円周方向の巻線の状態に螺旋に巻かれた波状起伏ワイヤから成り、前記波状起伏ワイヤは、山部及び谷部により構成された複数の起伏部を有し、隣り合うほぼ円周方向巻線の山部は、或る距離だけ互いに離隔されている、請求項１乃至３の何れか１項に記載の組立体。
【請求項８】
前記第１及び第２のステント−グラフト延長部の前記近位部分は、組み合わせ状態で、前記第１及び第２のステント−グラフト延長部の外側近位部分と前記主管状グラフト本体の前記開口ルーメンとの間の体液の流れを阻止するよう前記主グラフト本体の前記開口ルーメンの形状に一致することができる、請求項１乃至３の何れか１項に記載の組立体。
【請求項９】
前記主管状グラフト本体の前記開口ルーメンは、ほぼ又は実質的に円形の断面を有し、  前記第１及び第２のステント−グラフト延長部の前記近位部分の前記開口ルーメンは、前記主管状グラフト本体の前記遠位端部中に経皮的に設けられる前においてはほぼ又は実質的に円形の断面を有し、
前記第１及び第２のステント−グラフト延長部の前記近位部分の前記開口ルーメンは、組み合わせ状態で、前記主管状グラフト本体の前記遠位端部中に経皮的に設けられた後においては非円形の断面を有する、請求項１乃至３の何れか１項に記載の組立体。
【請求項１０】
前記主管状グラフト本体の前記開口ルーメンは、ほぼ又は実質的に円形の断面を有し、  前記第１及び第２のステント−グラフト延長部の前記近位部分の前記開口ルーメンは、前記主管状グラフト本体の前記遠位端部中に経皮的に設けられる前においてはほぼ又は実質的に円形の断面を有し、
前記第１及び第２のステント−グラフト延長部の前記近位部分の前記開口ルーメンは、前記主管状グラフト本体の前記遠位端部中に経皮的に設けられた後においてはほぼ又は実質的にＤ字形の断面を有する、請求項１乃至３の何れか１項に記載の組立体。
【請求項１１】
前記近位拡張アンカーは、金属製の部材である、請求項１乃至３の何れか１項に記載の組立体。
【請求項１２】
前記金属製部材は、超弾性ニチノール（ＮｉＴｉ）合金から成る、請求項１１記載の組立体。
【請求項１３】
前記近位拡張アンカーは、第１のクラウン部分が第１の数のクラウンを有し、第２のクラウン部分が第２の数のクラウンを有するデュアルステージ型部材であり、前記クラウンの第１の数は、前記クラウンの第２の数と同一であっても良く又は該第２の数とは異なっていても良い、請求項７記載の組立体。
【請求項１４】
前記第１及び第２の細長い管状ステント−グラフト延長部のそれぞれの近位開口端部は、前記細長い主管状グラフト本体の長手方向の前記グラフト本体壁の遠位部分寄りに設けられた前記複数の円周方向のインフレート可能なチャネル間に設けられている、請求項１記載の組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、大きな側枝血管に生じた動脈瘤のための血管内グラフトシステムに関する。特に、本発明は、大きな側枝血管に生じた動脈瘤を治療するためのタンデム型モジュール式エンドグラフトに関する。
【０００２】
〔関連出願の説明〕
本願は、２０１３年９月２４日に出願された米国特許仮出願第６１／８８１，４９１号の権益主張出願であり、この米国特許仮出願を参照により引用し、その記載内容を本明細書の一部とする。
【背景技術】
【０００３】
本発明は、血管系の疾患、特に動脈瘤の治療のためのシステムに関する。動脈瘤は、一般に患者の大動脈の壁の拡張及び弱体化によって示される医学的病態である。動脈瘤は、患者の体内の種々の部位で発生する場合がある。胸部大動脈瘤（ＴＡＡ）又は腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）は、一般にインターベンションが適応の重篤で且つ生命を脅かす病態である大動脈の拡張及び弱体化によって発現する。動脈瘤を治療する既存の方法は、罹患した血管又は体内管腔のグラフト交換又はグラフトによる血管の補強を含む侵襲的な外科手技を伴う。
【０００４】
大動脈瘤を治療する外科手技は、この疾患の外科的修復に付きもののリスク要因に起因する比較的高い罹患率及び死亡率並びに長期入院及び有痛性の回復をもたらす場合がある。大動脈瘤の外科的修復の固有のリスク及び複雑さに起因して、血管内修復は、大抵の場合、特にＡＡＡの治療において広く用いられている代替療法になっている。この分野における初期の仕事は、ローレンス・ジュニア他（Lawrence, Jr. et al.），「パーキュテイニアス・エンドバスキュラー・グラフト：エクスペリメンタル・エバリュエーション（Percutaneous Endovascular Graft: Experimental Evaluation）」，ラジオロジー（Radiology），１９８７年５月及びミリッヒ他（Mirich et al.），「パーキュテイニアスリー・プレイスド・エンドバスキュラー・グラフツ・フォー・エーオティック・アニュリズムス：フィージビリティー・スタディー（Percutaneously Placed Endovascular Grafts for Aortic Aneurysms: Feasibility Study）」，ラジオロジー（Radiology），１９８９年３月に例示されている。ＡＡＡの血管内治療のための市販の体内プロテーゼとしては、ミネソタ州ミネアポリス所在のメドトロニック・インコーポレイテッド（Medtronic, Inc.）製のEndurant（登録商標）ステントグラフトシステム、インディアナ州ブルーミントン所在のクック・インコーポレイテッド（Cook, Inc.）により市販されているZenith（登録商標）ステントグラフトシステム、カリフォルニア州アーヴィン所在のエンドロジックス・インコーポレイテッド（Endologix, Inc.）製のPowerLink（登録商標）ステントグラフトシステム、及びデラウェア州ニューアーク所在のダブリュ・エル・ゴア・アンド・アソシエーツ・インコーポレイテッド（W.L. Gore & Associates, Inc.）製のExcluder（登録商標）ステントグラフトシステムが挙げられる。ＴＡＡの治療のための市販のステントグラフトは、ダブリュ・エル・ゴア・アンド・アソシエーツ・インコーポレイテッド製のＴＡＧ（商標）システムである。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００５】
【非特許文献１】ローレンス・ジュニア他（Lawrence, Jr. et al.），「パーキュテイニアス・エンドバスキュラー・グラフト：エクスペリメンタル・エバリュエーション（Percutaneous Endovascular Graft: Experimental Evaluation）」，ラジオロジー（Radiology ），１９８７年５月
【非特許文献２】ミリッヒ他（Mirich et al.），「パーキュテイニアスリー・プレイスド・エンドバスキュラー・グラフツ・フォー・エーオティック・アニュリズムス：フィージビリティー・スタディー（Percutaneously Placed Endovascular Grafts for Aortic Aneurysms: Feasibility Study）」，ラジオロジー（Radiology），１９８９年３月
【発明の概要】
【０００６】
本発明は、モジュール式グラフト組立体、分岐又は二叉状のグラフト組立体、ステント‐グラフト組立体及びこれらの組み合わせを含む血管の治療のための種々のグラフト組立体を提供する。本発明は、大きな側枝血管に係る動脈瘤のための血管内グラフトシステムを提供する。特に、本発明は、大きな側枝血管に係る動脈瘤を治療するためのタンデム型モジュール式エンドグラフトを提供する。
【０００７】
モジュール式血管内グラフト組立体の幾つかの実施形態は、近位開口端部及び反対側の遠位開口端部を有する細長い主管状グラフト本体を含み、この主管状グラフト本体は、近位部分、中間部分、遠位部分及び部分相互間でこれら部分内に設けられた開口ルーメンを有するグラフト本体壁を備えている。グラフト本体壁は、近位端部のところに設けられた近位ネック部分、主管状グラフト本体の近位開口端部の近く且つ近位ネック部分の遠位側手前でグラフト本体壁の近位部分寄りに設けられた少なくとも１つの円周方向のインフレート可能なチャネル及び／又は主管状グラフト本体の遠位開口端部の近くでグラフト本体壁の遠位部分寄りに設けられた複数の円周方向のインフレート可能なチャネルを有するのが良い。近位拡張アンカーがグラフト本体壁の近位ネック部分のところに設けられ又はこの近位ネック部分に固定されるのが良い。第１及び第２の細長い管状ステント‐グラフト延長部が管状グラフト本体の遠位端部内に経皮的に設けられるのが良く、第１及び第２のステント‐グラフト延長部は、それぞれの近位開口端部及び反対側の遠位開口端部を有するのが良く、第１及び第２のステント‐グラフト延長部は、近位部分、中間部分、遠位部分及び部分相互間で部分内に設けられた開口ルーメンを有するグラフト本体壁を備える。第１及び第２のステント‐グラフト延長部の近位部分は、組み合わせ状態で、主グラフト本体の開口ルーメンの形状に一致することができる。
【０００８】
グラフト本体の近位部分寄りに設けられた少なくとも１つの円周方向のインフレート可能なチャネル及びグラフト本体の遠位部分寄りに設けられた複数の円周方向のインフレート可能なチャネルは、互いに流体連通状態にある。モジュール式血管内グラフト組立体は、グラフト本体の近位部分寄りに設けられた少なくとも１つの円周方向のインフレート可能なチャネル及びグラフト本体の遠位部分寄りに設けられた複数の円周方向のインフレート可能なチャネルをインフレートさせるインフレーション材料を更に含むのが良い。インフレーション材料は、生体内硬化性材料であるのが良い。
【０００９】
第１及び第２の細長い管状ステント‐グラフト延長部は、グラフトライナーとグラフトカバーとの間に固定可能に設けられた管状ステントを構成し、ステントは、互いに反対側に位置する第１及び第２の端部を備えると共にステント壁を構成するよう複数のほぼ円周方向の巻線の状態に螺旋に巻かれた波状起伏ワイヤから成り、波状起伏ワイヤは、山部及び谷部により構成された複数の起伏部を有し、隣り合うほぼ円周方向巻線の山部は、或る距離だけ互いに離隔されるのが良い。
【００１０】
グラフトライナーは、識別可能な節及びフィブリル構造を備えていない多孔質ＰＴＦＥの少なくとも１つの層を有するのが良い。グラフトカバーは、識別可能な節及びフィブリル構造を備えていない多孔質ＰＴＦＥの少なくとも１つの層を有するのが良い。主管状グラフト本体のグラフト本体壁は、識別可能な節及びフィブリル構造を備えていない多孔質ＰＴＦＥの少なくとも１つの層を有するのが良い。
【００１１】
第１及び第２のステント‐グラフト延長部の近位部分は、組み合わせ状態で、第１及び第２のステント‐グラフト延長部の外側近位部分と主管状グラフト本体の開口ルーメンとの間の体液の流れを阻止するよう主グラフト本体の開口ルーメンの形状に一致することができるのが良い。
【００１２】
主管状グラフト本体の開口ルーメンは、ほぼ又は実質的に円形の断面を有するのが良い。第１及び第２のステント‐グラフト延長部の近位部分の開口ルーメンは、主管状グラフト本体の遠位端部中に経皮的に設けられる前においてはほぼ又は実質的に円形の断面を有するのが良い。第１及び第２のステント‐グラフト延長部の近位部分の開口ルーメンは、組み合わせ状態で、主管状グラフト本体の遠位端部中に経皮的に設けられた後においては非円形の断面、例えば、ほぼ又は実質的にＤ字形の断面（これには限定されない）を有するのが良い。
【００１３】
近位拡張アンカーは、金属製の部材であるのが良い。モジュール式血管内グラフト組立体の金属製部材は、超弾性ニチノール（ＮｉＴｉ）合金から成るのが良い。近位拡張アンカーは、第１のクラウン部分が第１の数のクラウンを有し、第２のクラウン部分が第２の数のクラウンを有するデュアルステージ型部材であるのが良く、クラウンの第１の数は、クラウンの第２の数と同一であっても良く又は第２の数とは異なっていても良い。
【００１４】
モジュール式血管内グラフト組立体を送達する方法の幾つかの実施形態は、本発明のモジュール式血管内グラフト組立体を用意するステップと、細長い主管状グラフト本体及び近位拡張アンカーを、動脈瘤を有すると共に第１及び第２のルーメン側枝を有する主体内管腔中に経皮的に送り込むステップと、動脈瘤の先へ遠位側に近位拡張アンカー及び主グラフト本体の少なくとも１つの円周方向のインフレート可能なチャネルを位置決めするステップと、第１の細長い管状ステント‐グラフト延長部を管状グラフト本体の遠位端部中に経皮的に送り込むステップと、第２の細長い管状ステント‐グラフト延長部を管状グラフト本体の遠位端部中に経皮的に送り込むステップとを含むのが良い。
【００１５】
この方法は、近位拡張アンカーを拡張して近位拡張アンカーを体内管腔に固定するステップを更に含むのが良い。この方法は、更に、インフレーション材料により主グラフト本体の少なくとも１つの円周方向のインフレート可能なチャネルをインフレートさせて主グラフト本体を体内管腔に密着させるステップを含むのが良い。この方法は、インフレーション材料を硬化させるステップを含むのが良い。
【００１６】
第１及び第２の細長い管状ステント‐グラフト延長部を経皮的に送り込むステップは、互いにほぼ同時であるのが良い。第１の細長い管状ステント‐グラフト延長部の遠位部分は、第１の管腔側枝内に設けられるのが良い。第２の細長い管状ステント‐グラフト延長部の遠位部分は、第２の管腔側枝内に設けられるのが良い。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明のグラフト組立体の立面図である。
【図２】図１のグラフト組立体の斜視図である。
【図３】図１のグラフト組立体の近位アンカー部材及びオプションとしてのコネクタリングの拡大図である。
【図４】図４Ａは、植え込み状態にある二叉状モジュール式タンデム型グラフト組立体を示す図であり、図４Ｂは、図４Ａの４Ｂ‐４Ｂ線に沿った組立体の断面図である。
【図５】本発明でいうようなステント構造体の一実施形態を示す図である。
【図６】本発明で有用なステント構造体の種々の実施形態のうちの１つを示す図である。
【図７】本発明で有用なステント構造体の種々の実施形態のうちの１つを示す図である。
【図８】図８Ａ〜図８Ｅは本発明の螺旋巻きステントの種々の構成例を示す図である。
【図９】図９Ａ及び図９Ｂは本発明で有用なステント‐グラフト組立体を示す図である。
【図１０】本発明のステント‐グラフト組立体の一実施形態の平面断面図である。
【図１１】図１１Ａ〜図１１Ｃは図４Ａの組立体の配備段階を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本発明の実施形態は、一般に、患者の体内の流体流れ血管の治療のための方法及び器具に関する。血管の治療、特に、大動脈瘤、例えば胸部大動脈瘤及び腹部大動脈瘤（これらには限定されない）の治療が幾つかの実施形態に関し、特に適応である。本発明は、モジュール式グラフト組立体、二叉状グラフト組立体、ステント‐グラフト組立体及びこれらの組み合わせを含む血管の治療のための種々のグラフト組立体を提供する。
【００１９】
本発明のモジュール式グラフト組立体は、インフレート可能なチャネルのネットワーク及びグラフトを備えた主グラフト組立体を含むのが良い。グラフト組立体は、例えばこのグラフト組立体の遠位端部のところに設けられたグラフト延長部を含むのが良い。グラフト組立体は、二叉状であっても良く二叉状でなくても良い。グラフト組立体は、主流体流れルーメンが設けられた柔軟なグラフト材料、例えばｅＰＴＦＥで作られるのが良い。グラフト組立体は、識別可能な節及びフィブリル構造を備えていない多孔質ＰＴＦＥを含むのが良い。二叉状グラフト組立体は、主流体流れルーメンと連通状態にある同側流体流れルーメンを備えた同側脚部、主流体流れルーメンと連通状態にある同側流体流れルーメンを備えた同側脚部及び主グラフト部材に設けられたインフレート可能なチャネルのネットワークを更に含むのが良い。幾つかの実施形態に関し、主グラフト部材は、患者の腸骨動脈を主グラフト部材の脚部に直接係合させることなく、患者の大動脈の動脈瘤を跨ぐために約５ｃｍ〜約１０ｃｍ、特に約６ｃｍ〜約８ｃｍの軸方向長さを有するのが良い。
【００２０】
インフレート可能チャネルのネットワークに属するインフレート可能チャネルは、主本体部分、同側脚部及び対側脚部を含むグラフト組立体の任意の部分に配置できる。インフレート可能チャネルのネットワークは、インフレート可能チャネルのネットワークがインフレート状態にあり且つインフレーション材料を硬化させ又は固化させると、主グラフト部材に構造剛性を提供するために固化可能な充填材料を受け入れるよう構成されているのが良い。充填プロセスのモニタ及び次のグラフト延長部の係合を容易にするために放射線不透過性インフレーション材料を用いるのが良い。インフレート可能チャネルのネットワークは、主グラフト部材の近位部分に設けられていて、患者の血管、例えば大動脈の内面に密着するよう構成された少なくとも１つのインフレート可能なカフを更に含むのが良い。インフレート可能チャネルのネットワークは、器具の近位端部及び遠位端部のところでチャネルと連通状態にある少なくとも１つの長手方向充填チャネルを含むのが良い。さらに、インフレート可能チャネルのネットワークは、器具の一端部のところで円周方向チャネルと連通状態にある長手方向チャネルを含むのが良い。
【００２１】
近位アンカー部材を主グラフト部材の近位端部のところに設けて主グラフト部材に固定するのが良い。近位アンカー部材は、ストラットにより自己拡張性遠位ステント部分に固定された自己拡張性近位ステント部分を有する。ストラットの幾つかの実施形態は、ストラットに隣接した近位ステント部分又は遠位ステント部分の断面積と実質的に同じ又はこれよりも大きい断面積を有するのが良い。かかる形態は、近位アンカー部材又はこれらのコンポーネントを互いに結合するストラット中に集中応力の箇所を避ける上で有用な場合がある。幾つかの実施形態に関し、近位アンカー部材の近位ステントは、配備拡張状態では半径方向外方の方向に延びるよう構成された鋭利な組織係合先端部を有する複数個の棘を更に含む。幾つかの実施形態に関し、近位アンカー部材は、４クラウン近位ステント部分及び８クラウン遠位ステント部分を含み、これらステント部分は、超弾性合金、例えば超弾性ニチノール（ＮｉＴｉ）合金で作られるのが良い。
【００２２】
グラフト延長部を主グラフト部材の遠位端部のところに配置するのが良い。二叉状グラフト組立体の場合、流体流れルーメンが設けられた少なくとも１つの同側グラフト延長部をグラフト延長部の流体流れルーメンが主グラフト部材の同側脚部の流体流れルーメンに密着すると共にこれと流体連通関係をなした状態で配備するのが良い。加うるに、流体流れルーメンが設けられた少なくとも１つの対同側グラフト延長部をグラフト延長部の流体流れルーメンが主グラフト部材の対側脚部の流体流れルーメンに密着すると共にこれと流体連通関係をなした状態で配備するのが良い。幾つかの実施形態に関し、グラフト延長部は、グラフト材料の柔軟な層のうちの少なくとも１つの外側の層と少なくとも１つの内側の層との間に設けられた介在状態の自己拡張性ステントを含むのが良い。グラフト材料の外側層と内側層との間に設けられた介在状態のステントは、複数個の長手方向に間隔を置いて設けられたターンの状態でＰＴＦＥ材料の少なくとも１つの外側層とＰＴＦＥ材料の少なくとも１つの内側層との間に設けられた開放管状形態の状態に螺旋巻きされた細長い弾性要素で形成されるのが良い。幾つかの実施形態では、介在状態のステントは、近位端から遠位端まで巻回状態の波状に起伏した形態を有するのが良い。幾つかの実施形態に関し、介在状態のステントは、超弾性合金、例えば超弾性ＮｉＴｉ合金を含むのが良い。加うるに、各グラフト延長部のグラフト材料は、幾つかの実施形態に関し、透過性の低い少なくとも１つの軸方向ゾーンを更に含むのが良い。
【００２３】
図１及び図２は、動脈瘤、例えば、胸部大動脈瘤（これには限定されない）の治療のための主グラフト組立体１０を示している。図１及び図２は、二叉状ではない主グラフト組立体１０を示している。図１及び図２に示されているように、グラフト組立体１０は、近位開口端部１４と反対側の開口遠位端部１６との間に設けられた主グラフト部材１２を含む。主グラフト１２は、壁部分１８を有し、壁部分１８は、互いに反対側の開口端部１４，１６相互間でこの中に設けられた主流体流れルーメン２０を境界付けている。グラフト壁部分１８を例えばＰＴＦＥ、ダクロン（Dacron）等を含む任意の生体適合性のある且つ耐久性のある材料で作ることができる。別段の指定がなければ、本明細書で用いられる“ＰＴＦＥ”という用語は、ＰＴＦＥ、多孔質ＰＴＦＥ及びｅＰＴＦＥを含み、これらはどれも、不透過性であっても良く半透過性であっても良く透過性あっても良い。さらに、グラフト組立体１０及び本明細書において説明する本体及び延長部を含むその任意の部分は、全てＰＴＦＥ、全てｅＰＴＦＥ又はこれらの組み合わせを含むことができる。特定の一実施形態では、グラフト壁部分１８は、識別可能な節及びフィブリル構造を備えていない多孔質ＰＴＦＥ材料を含む。かかる材料の構成方法としては、ハンフェリー等（Humphery et al.）米国特許第８，７２８，３７２号明細書（発明の名称：PTFE Layers and Methods of Manufacturing）に記載された方法が挙げられ、この米国特許を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。
【００２４】
本明細書で説明するグラフト実施形態、例えばグラフト組立体１０及びそのコンポーネントに関し、「近位（近位側）」は、患者の心臓に近い場所を意味し、「遠位（遠位側）」は、患者の心臓から見て遠くの場所を意味している。本明細書で説明するデリバリシステムカテーテル及びそのコンポーネントに関し、「遠位（又は遠位側）」は、カテーテルを用いているオペレータから見て遠くに位置する場所を意味し、「近位（又は近位側）」は、オペレータの近くの場所を意味している。
【００２５】
グラフト組立体１０は、主グラフト１２の近位端部１４、特にインフレート可能なチャネル２８のないネック部分１３のところに設けられるのが良い近位アンカー部材２２を含むのが良い。代表的なアンカーシステムの１つは、図３に示されているようなシステムを含むのが良い。アンカー部材２２は、自己拡張型であってもよくバルーン拡張型であっても良い近位ステント２４を含み、この近位ステントは、各端部のところに多数のクラウン又は頂点を備えた全体として蛇行した又は曲がりくねった形状を有する細長い要素で作られる。図２に示されているように、６つのクラウン又は尖端部がステント２４について示されている。クラウン又は尖端部の数は、本発明を限定するものではなく、任意適当な数を用いることができる。図３に示されているように、８つのクラウン又は尖端部を用いることができる。さらに、ステント２４は、シングルステージ型ステントとして示されているが、本発明は、これには限定されない。ステント２４は、相互に連結されたステント部分の２つ又は３つ以上のステージを含むことができる。１ステージのクラウンの数は、別のステージのクラウンの数と同一であっても良くこれとは異なっていても良い。
【００２６】
ステント２４の遠位端部は、主グラフト１２の近位端部１４のところでグラフト材料中に埋め込まれたコネクタリング２６に機械的に結合されても良く、或いは、主グラフトの近位縁部領域に設けられた小穴に直接結合されても良い。コネクタリング２６の実施形態は、形状が全体として円形であっても良く、或いは、形状が実質的に正弦波であるのが良い周囲に沿ってぐるりと規則的な波状起伏部を有しても良い。米国特許第７，１４７，６６０号明細書は又、本明細書において説明する実施形態に用いることができるアンカー部材実施形態を記載しており、この米国特許を参照により引用し、その記載内容を本明細書の一部とする。
【００２７】
グラフト組立体１０は、アンカー部材をグラフト組立体１０のグラフト部分に固定するためのコネクタリングの使用には限定されない。他の固定技術及び固定部材、例えば、チョボトフ等（Chobotov et al.）名義の米国特許出願公開第２０１３／０２６８０５６号明細書（発明の名称：Low Profile Stent Graft and Delivery System）及びビンルアン等（Vinluan et al.）名義の米国特許出願公開第２０１３／０２６８０５７号明細書（発明の名称：Low Profile Stet Graft and Delivery System）に開示されている固定技術及び固定部材を適切に用いることができ、これら米国特許出願公開を参照により引用し、これらの各々の開示内容全体を本明細書の一部とする。
【００２８】
アンカー部材２２は、波状に起伏したパターンを有する自己拡張性アンカー部材として構成されるのが良く、このアンカー部材をステンレス鋼、ニッケルチタン合金（ＮｉＴｉ）、例えばＮＩＴＩＮＯＬ又は任意他の適当な材料で作ることができる。アンカー部材２２は、半径方向圧縮状態から半径方向外方の方向にバルーン拡張型のもの又は自己拡張性であるよう構成されるのが良い。近位アンカー部材２２及びそのコンポーネントは、チョボトフ等（Chobotov et al.）に付与された米国特許第７，１４７，６６０号明細書（発明の名称：Advanced Endovascular Graft）に記載されたステントの特徴、寸法又は材料と同一又は類似の特徴、寸法又は材料を有するのが良く、この点に関し、この米国特許を参照により引用し、その記載内容を本明細書の一部とする。
【００２９】
インフレート可能な要素又はチャネルのネットワーク（図１に全体が参照符号２８で示されている）がグラフト本体１２に設けられている。グラフト組立体１０は、少なくとも１つの近位円周方向インフレート可能チャネル２８Ａ及び少なくとも１つの遠位円周方向インフレート可能チャネル２８Ｂを含むのが良い。インフレート可能チャネル２８は、グラフト本体１２の周囲全体に沿ってぐるりと延びても良く、或いは、グラフト本体１２の周囲に沿って部分的にしか延びていなくても良く。少なくとも１つの近位円周方向インフレート可能チャネル２８Ａと少なくとも１つの遠位円周方向インフレート可能チャネル２８Ｂは、長手方向インフレート可能充填チャネル３０を介して互いに連通状態にあるのが良い。長手方向インフレート可能充填チャネル３０は、インフレート可能チャネル２８Ａ，２８Ｂの内部相互間の連通を可能にするよう設計された管状構造体である。インフレート可能チャネル２８Ａ，２８Ｂは、長手方向インフレート可能充填チャネル３０を介してインフレーション材料（図示せず）により圧力下でインフレートされるのが良く、長手方向インフレート可能充填チャネルは、この中に設けられていて、インフレート可能チャネル２８のネットワークと流体連通状態にあるルーメンを有する。インフレーション材料は、長手方向インフレート可能充填チャネル３０のルーメン内に設けられた一方向弁（図示せず）によってインフレート可能チャネルのネットワーク２８内に保持されるのが良い。インフレート可能チャネル２８のネットワークは、オプションとして、固化し、硬化し又は違ったやり方で粘度が増大し或いはチャネル中への注入後に硬質になるよう構成されているのが良い固化可能な材料で満たされるのが良い。固体又は実質的に固化状態に硬化可能な固化可能インフレーション材料、例えばゲル、液体又は他の流動性材料を用いると、チャネル２８内に設けられた固化材料の機械的性質によりグラフト本体１２に機械的支持作用を与えることができる。インフレート可能チャネル２８のネットワークも又、インフレート状態にあるとき、非固化可能インフレーション材料、例えば塩水等が用いられた場合であっても内圧の増大を維持することができる限り、チャネル内の内圧の増加によって生じるチャネルの剛性に起因してグラフト本体１２に構造的支持作用を与えることができる。スチフネス又は剛性のかかる増大は、種々の目的にとって有用な場合がある。例えば、配備中、インフレート可能チャネル２８のネットワークのインフレーションにより主流れチャネル及びその脚部を含むグラフト本体１２が押圧され、このグラフト本体は、デリバリカテーテル、ガイドワイヤ等を用いてグラフト組立体１０の流れルーメンを位置決めしてナビゲートしようとする際に有用な場合がある開放流れルーメンを備えた全体として円筒形の形態に合致することができる。グラフト組立体１０の流れルーメン及びその幾つかの部分のかかる位置決め及びナビゲーションは又、Ｘ線透視画像化において視覚化を向上させる放射線不透過性インフレーション材料の使用によって容易に実施できる。
【００３０】
インフレート可能チャネルのネットワーク２８は、グラフト本体１２の周りに完全に又は部分的に設けられた１つ又は２つ以上の円周方向チャネル並びに支持作用をもたらすことができる長手方向又は螺旋チャネル及び円周方向チャネル２８と連通状態にあり、インフレート可能チャネル２８のネットワークにインフレーション材料を充填するために用いることができる導管を含むのが良い。幾つかの実施形態は、充填プロセスのモニタ及びグラフト延長部（用いられる場合）の次の係合を容易にするために放射線不透過性インフレート材料を更に用いるのが良い。インフレート可能チャネルのネットワーク２８は、インフレート可能なカフの形態をした１つ又は２つ以上の拡径円周方向チャネルを更に含むのが良い。１つのインフレート可能カフ（又は複数のインフレート可能カフ）は、グラフト本体１２の端部寄りに、例えば、近位端部１４又は遠位端部１６のところに設けられる。近位インフレート可能カフの一例は、円周方向インフレート可能チャネル２８Ａとして図２に示されている。グラフト本体１２の端部のところに設けられた１つ又は複数のインフレート可能カフは、患者の血管、例えば患者の腹部大動脈の内面に密着するよう構成されるのが良い。インフレート可能カフは、近位アンカー部材２２の遠位側に位置する主グラフト１２の一部分に設けられるのが良く、かかるインフレート可能カフは、主グラフト１２の名目上の外面から半径方向に延びる外面を有している。インフレート可能カフは、主グラフト１２の名目上の外面を越えて半径方向に延びてインフレート可能カフがインフレーション材料により拡張状態にインフレートされると、体内管腔の内面に対するシールとなるよう構成されているのが良い。近位アンカー部材２２Ａと近位インフレート可能カフ２８Ａと軸方向分離により、主要な固定機構と封止機能の少なくとも一部の空間的分離が可能であり、それにより、グラフトをデリバリカテーテルからの配備を可能にする小さな外側プロフィールの状態に拘束することができ又は違ったやり方で圧縮することができる。どのインフレート可能チャネル２８（１つ又は２つ以上のインフレート可能カフ）を含む内部キャビティは、インフレート可能チャネル２８の残りのネットワークの内部キャビティと流体連通状態にあり、かかる内部キャビティは、約０．０４０インチ（１．０１６ｍｍ）〜約０．２５０インチ（６．３５ｍｍ）の横方向寸法又は内径を有するのが良い。
【００３１】
主グラフト部材１２の幾つかの実施形態は、グラフト本体１２の周りに設けられた約１〜約８つの円周方向インフレート可能チャネルを含むのが良い。グラフト本体１２の幾つかの実施形態は、円周方向インフレート可能チャネル２８を互いに連結するのに役立ち得る約１〜約４個の長手方向（又は軸方向）インフレート可能充填チャネル３０を含むのが良い。円周方向チャネル２８の幾つかの実施形態は、これら円周方向チャネルが設けられたグラフト区分の周囲全体にわたって延びても良く、或いは、これらが設けられたグラフト区分の周りに部分的しか延びなくても良い。図１及び図２に示されたグラフト本体実施形態１２に関し、インフレート可能チャネルのネットワーク２８は、グラフト本体１２の本体部分の近位端部１４に隣接して設けられたインフレート可能カフ（２８Ａ）を含む。長手方向又は軸方向チャネルは、グラフト本体１２の近位端部のところで円周方向チャネル２８及び近位インフレート可能カフ２８Ａと流体連通関係をなして実質的にグラフト本体１２に沿って延びている。長手方向インフレート可能チャネル３０は、遠位インフレート可能チャネル２８Ｂのうちの３つ相互間に延びると共にこれらと流体連通状態にある。インフレーション材料が長手方向充填チャネル３０を通って提供されると、インフレート可能チャネル２８（近位インフレート可能カフ２８Ａ及び遠位インフレート可能チャネル２８Ｂを含む）の各々は、インフレーション材料で満たされる。加うるに、長手方向インフレート可能チャネル３０は、インフレーション材料で満たされ、その結果、剛性且つ強固なグラフト組立体１０が得られる。
【００３２】
本明細書において説明するグラフト組立体１０のインフレート可能チャネル２８のうちの幾つかは、円周方向及び軸方向に配置されるのが良い。変形例として、かかるインフレート可能チャネル２８は、螺旋、渦巻き又は他の形態で配置されても良い。本発明の実施形態に適したチャネル形態の例がカリ等（Kari et al. ）に付与された米国特許第７，１５０，７５８号明細書（発明の名称：Kink Resistant Endovascular Graft）に更に記載されており、この米国特許を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。本明細書において円周方向として記載された全てのインフレート可能チャネル実施形態は、変形例として、上述の別の形態のうちの任意のものを取ることができる。他のモジュール式グラフト実施形態がチョボトフ（Chobotov）名義で出願された米国特許出願公開第２００６／０２２４２３２号明細書（発明の名称：Hybrid Modular Endovascular Graft）に記載されており、この米国特許出願公開を参照により引用し、その記載内容を本明細書の一部とする。
【００３３】
インフレート可能カフ及び長手方向インフレート可能チャネル３０を含むインフレート可能のネットワーク２８は、グラフトの配備中、任意適当なインフレーション材料で満たされるのが良い。上述したように、インフレーション材料を用いると、インフレート可能チャネルのネットワーク２８の内部から外向きの圧力又は剛性構造体を提供することができる。生体適合性ガス、液体、ゲル等を用いることができ、これら材料としては、硬化可能なポリマー材料又はゲル、例えば、ハッベル等（Hubbell et al.）に付与された米国特許第７，７４４，９１２号明細書（発明の名称：Biomaterials Formed by Nucleophilic Addition Reaction to Conjugated Unsaturated Groups）、ハッベル等に付与された米国特許第６，９５８，２１２号明細書（発明の名称：Conjugate Addition Reactions for Controlled Delivery of Pharmaceutically Active Compounds）に記載され、更に、チョボトフ等に付与された米国特許第７，１４７，６６０号明細書（発明の名称：Advanced Endovascular Graft ）に記載されているポリマー生体材料が挙げられ、尚、これら米国特許の各々を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。幾つかの実施形態は、アスカリ（Askari）名義で出願された米国特許出願公開第２００６／０２２２５９６号明細書（発明の名称：Non-Degradable, Low-Swelling, Water Soluble Radiopaque Hydrogel Polymer）に記載されているようなグリシジルエーテル及びアミン材料で作られたインフレーション材料を用いることができ、この米国特許出願公開を参照により引用し、その記載内容を本明細書の一部とする。幾つかのインフレーション材料実施形態は、第１の量のジアミン及び第２の量のポリグリシジルエーテルを含む現場生成ヒドロゲルポリマーを含むのが良く、これら量の各々は、哺乳動物中に存在し又は生体適合性であり且つ約１０秒〜約３０分の混合後に硬化の時期を迎える現場生成ヒドロゲルポリマーを生じさせる量で哺乳動物中に設けられた医療器具、例えばインフレート可能グラフト中に存在し、ヒドロゲルポリマーの体積は、硬化及び水和後に３０％未満膨潤する。インフレーション材料の幾つかの実施形態は、放射性不透過性物質、例えばヨウ化ナトリウム、ヨウ化カリウム、硫酸バリウム、Visipaque320、Hypaque 、Omnipaque350、Hexabrix等を含むのが良い。幾つかのインフレーション材料の実施形態に関し、硬化の前においては、ポリグリシジルエーテルは、トリメチルオルプロパントリグリシジルエーテル、ソルビトールポリグリシジルエーテル、ポリグリセロールポリグリシジルエーテル、ペンタエリトリトールポリグリシジルエーテル、ジグリセロールポリグリシジルエーテル、グリセロールポリグリシジルエーテル、トリメチルオルプロパンポリグリシジルエーテル、ポリエチレングリコールジグリシジルエーテル、レソルシノールジグリシジルエーテル、ｐ‐ヒドロキシ安息香酸のグリシジルエステルエーテル、ネオペンチルグリコールグリシジルエーテル、１，６‐ヘキサンジオルジグリシジルエーテル、ビスフェノールＡ（ＰＯ）2グリシジルエーテル、ヒドロキノンジグリシジルエーテル、ビスフェノールＳジグリシジルエーテル、テレフタ酸ジグリシジルエステル及びこれらの混合物から選択されるのが良い。幾つかのインフレーション材料実施形態に関し、ジアミン���、ポリエチレングリコール（４００）ジアミン、ジ‐（３‐アミノプロピル）ジエチレングリコール、ポリオキシプロピレンジアミン、ポリエーテルジアミン、ポリオキシレンジアミン、トリエチレングリコールジアミン及びこれらの混合物から成る群から選択されたアミノ又はアルキルアミノ末端基とする（ポリ）アルキレングリコールから選択されるのが良い。幾つかの実施形態に関し、硬化に先立って、ジアミンは、親水性であるのが良く、ポリグリシジルエーテルは、親水性であるのが良い。幾つかの実施形態に関し、硬化に先立って、ジアミンは、親水性であるのが良く、ポリグリシジルエーテルは疎水性である。幾つかの実施形態の場合、硬化に先立って、ジアミンは、疎水性であるのが良く、ポリグリシジルエーテルは、親水性であるのが良い。
【００３４】
幾つかの実施形態に用いることができる他のインフレーション材料としては、ヤン等（Yang et al.）に付与された米国特許第６，６１０，０３５号明細書（発明の名称：Hydrophilic Lubricity Coating for Medical Devices Comprising a Hybrid Top Coat）及び、ヤン等（Yang et al.）に付与された米国特許第６，１７６，８４９号明細書（発明の名称：Hydrophilic Lubricity Coating for Medical Devices Comprising a Hybrid Top Coat）に記載されている酸化ポリエチレン材料及びネオペンチルグリコールジアクリレート材料が挙げられ、これら米国特許を参照により引用し、これらの記載内容全体を本明細書の一部とする。チョボトフ等に付与された米国特許第７，１４７，６６０号明細書（発明の名称：Advanced Endovascular Graft）も又、本明細書において説明する実施形態に用いることができるインフレーション材料実施形態を記載しており、この米国特許を参照により引用し、その記載内容を本明細書の一部とする。
【００３５】
図４Ａ及び図４Ｂは、腹部大動脈瘤４００の治療のためのグラフト組立体１０の二叉状モジュール式タンデム型実施形態を示している。タンデム型グラフト組立体１１０は、主グラフト組立体１０、第１のモジュール式二叉状レッグ又はステント‐グラフト延長部１１８（第１のレッグルーメン１１９を有する）及び第２のモジュール式二叉状レッグ又はステント‐グラフト延長部１２０（第２のレッグルーメン１２１を有する）を含む。幾つかの実施形態では、第１の二叉状レッグ１１８は、「同側レッグ」１１８と呼ばれる場合があり、第２の二叉状レッグ１２０は、「対側レッグ」１２０と呼ばれる場合がある。
【００３６】
第１及び第２のグラフトレッグ１１８，１２０は、柔軟性グラフト材料、例えばＰＴＦＥ又はｅＰＴＦＥの１つ又は複数の内側層及び１つ又は複数の外側層から作られるのが良い。一実施形態では、軟質グラフト材料は、実質的に多孔質であるが、識別可能な節及びフィブリル構造を備えていないＰＴＦＥを含む。グラフト材料の内側及び外側層は、管状押し出し部、１種類又は複数種類のグラフト材料の多数の層の積層ラップ等から形成されるのが良い。グラフト材料の内側層又は外側層は、幾つかの実施形態に関し、透過性であっても良く、半透過性であっても良く、実質的に非透過性であっても良い。幾つかの実施形態に関し、レッグ１１８，１２０の名目上の長さ分は、透過性であるのが良く、１つ又は２つ以上の長手方向区分、例えば中間の長手方向区分は、半透過性又は非透過性である。グラフトレッグ１１８，１２０の幾つかの実施形態は、グラフトレッグが弛緩拡張状態にあるとき、テーパし又はラッパ状に広がる名目上の内部ルーメンを備えた全体としてテーパした又はラッパ状に広がった形態を有するのが良い。材料の積層ラップを含む実施形態に関し、ラップは、円周方向に、螺旋状に又は任意他の適当な形態で実施できる。
【００３７】
第１及び第２のレッグ１１８，１２０は、望ましくはステント‐グラフト器具である。第１の半径方向に拡張可能なステント３００がグラフト材料の外側層（図示せず）と内側層（図示せず）との間に介在して設けられるのが良い。グラフト材料の外側層と内側層との間に介在して設けられたステントは、複数個の長手方向に間隔を置いて設けられたターンにより開口管状形態の状態に螺旋巻きされた細長い弾性要素で作られるのが良い。螺旋巻きステントは、自己拡張性ステントであるよう構成されるのが良く又は例えば拡張性バルーン等のような器具からの外向きの半径方向力によって作動される非弾性的に半径方向に拡張可能であるのが良い。グラフトレッグ１１８，１２０に用いることができる幾つかの管状プロテーゼ実施形態がゴールズ等（Golds et al.）に付与された米国特許第６，６７３，１０３号明細書（発明の名称：Mesh and Stent for Increased Flexibility）に記載されており、この米国特許を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。
【００３８】
レッグ１１８，１２０のそれ以上の詳細については、図５、図６、図７、図８Ａ〜図８Ｅ、図９Ａ、図９Ｂ及び図１０に詳しく示されている。理解できるように、全体として管状のステント３００が提供されるのが良い。管状ステント３００は、一連の隣り合う螺旋巻回体３０２を形成する螺旋巻きの波状に起伏したワイヤを有し、ワイヤは、上述の材料（例えばニチノールのような弾性金属を含む）で作られるのが良い。ステント３００の端部３０４，３０６は、ステントの隣接のリング部分に別々の領域で固定されるのが良い。例えば、ＰＴＦＥグラフト材料か又は考えられる患者組織かのいずれかへの要素端部の露出を回避するよう図示のように第１の端部が第１の固定箇所３０８を介して接合され、第２の端部が第２の固定箇所３１０のところで接合されるのが良い。好ましい実施形態では、固定箇所３０８，３１０は、それぞれ第１の端部３０４（これを近位端部３０４という場合がある）及び第２の端部３０６（これを遠位端部３０６という場合がある）の近位側に配置されるのが良く、ステント３００上には他の固定箇所が存在しない。即ち、第１の端部３０４及び第２の端部３０６のそれぞれのところの螺旋巻回体３０２はさておき、ステント３００の隣り合うほぼ円周方向の巻回体３０２には、相互接続固定箇所がないのが良い。例えば溶接、例えばストラット及び溶接部を含む任意の固定手段を使用するのが良い。ステントの相対的スチフネスは、有益な耐キンク性を提供するようＰＴＦＥグラフト材料のスチフネスよりも高いことが望ましい。
【００３９】
波状起伏ワイヤは、延長部の一端３０４から延長部の他端３０６まで延びる一連の螺旋巻回体３０２を形成する連続要素であるのが良い。かくして、管状ステント３００は、これを通って第１の端部３０４から第２の端部３０６まで延びる内部ルーメン３２０を有する。細長い要素の端部３０４，３０６は、任意適当な手段、例えば接着、溶接、例えばレーザ溶接、はんだ付け等によって隣接のリング部材に固定されるのが良い。幾つかの実施形態に関し、ステント要素は、約０．００５インチ（０．１２７ｍｍ）〜約０．０１５インチ（３．７５ｍｍ）の横方向寸法又は直径を有するのが良い。図６及び図７で理解できるように、ステント３００は、テーパしていても良くラッパ状に広がっていても良い。加うるに、所望ならば、隣り合う螺旋巻回体３０２は、一端部（第１の端部３０４か第２の端部３０６かのいずれか）のところの隣り合う螺旋巻回体３０２がステント３００の端部の近位側に位置するステント３００の一部分のところに鋭角形成体を有するよう配置（３１５）されるのが良い。すなわち、所望ならば、端部の最も近くに位置する螺旋巻回体（３０２′で示されている）は、長手方向軸線に対して約１８０°の角度をなすのが良く、この螺旋巻き線の次に位置する螺旋巻き線（３０２″で示されている）は、１８０°未満の角度をなす。これら２つの螺旋巻回体（３０２′，３０２″）は、固定箇所３０８，３１０のところで取り付けられるのが良い。
【００４０】
図８Ａ〜図８Ｅは、ステント３００を形成する際の波状起伏ワイヤにより形成される螺旋巻回体３０２の種々の構成を示している。隣り合う螺旋巻回体が３０２Ａ，３０２Ｂとして示されているが、理解されるように、図８Ａ〜図８Ｅに示されている構成は、ステント３００の各螺旋巻回体３０２に適用可能である。変形例として、図８Ａ〜図８Ｅに示されている構成は、ステント３００の螺旋巻回体３０２のうちの幾つかにのみ適用されても良い。ステント３００の波状起伏ワイヤは、ワイヤを螺旋巻きするときに一連の山部３１２及び谷部３１４を有する。山部３１２及び谷部３１４の構成は、様々であって良く、所望の任意の様態で配置可能である。幾つかの実施形態、例えば図８Ａの実施形態では、１つの円周方向巻回体３０２Ａの山部３１２は、この隣の円周方向巻回体３０２Ｂの山部３１２と実質的に整列しているのが良い。図８Ｂで理解できるように、隣り合う円周方向巻回体３０２Ａ，３０２Ｂは、互いに間隔を置いて配置されている。図８Ｃで理解できるように、隣り合う円周方向巻回体３０２Ａ，３０２Ｂは、互いに近くに位置するのが良い。別の実施形態では、図８Ｄに記載されているように、１つの円周方向巻回体３０２Ｂの一山部３１２は、その隣の巻回体３０２Ａの２つの山部３１２を跨ぐのが良い。図８Ｅに記載された別の実施形態では、１つの円周方向巻回体３０２Ａの山部３１２は、その隣の円周方向巻回体３０２Ｂの谷部３１４と実質的に整列するのが良い。螺旋巻回体３０２に関する他の構成が想定され、当業者には容易に理解されよう。
【００４１】
隣り合う巻回体３０２Ａ，３０２Ｂ相互間の距離は、ステント３００の距離に沿って様々であって良く、一端部３０４のところの距離は、第２の端部３０６のところの距離とは異なっている。各実施形態では、考慮すべき２つの距離が存在する。第１の距離Ｘは、第１の巻回体（３０２Ａ）の最も低い谷部（３１４）と第２の巻回体（３０２Ｂ）の最も高い山部（３１２）との間の距離である。第２の距離Ｙは、第１の巻回体（３０２Ａ）の最も高い山部（３１２）と最も低い谷部（３１４）との間の距離である。
【００４２】
器具には少なくとも２つの互いに異なる比Ｘ／Ｙ（又は、同じ表現で
0006793036.tif 000002
）が存在する場合があり、かかる比としては、これらの距離の３つの互いに異なる相対的な比Ｘ／Ｙが含まれるが、これには限定されない。第１の比は、Ｘ／Ｙが比較的大きな正の数であり、即ち、距離（Ｘ）と距離（Ｙ）との間隔が比較的大きい場合である。第２の比は、Ｘ／Ｙが比較的小さい正の値であり、即ち、距離（Ｘ）と距離（Ｙ）との離隔距離が比較的小さい場合である。最後に、第３の比は、Ｘ／Ｙが負の数であり、即ち、第１の巻回体（３０２Ａ）の最も低い山部が第２の巻回体（３０２Ｂ）の最も高い山部よりも低い箇所まで下がっている場合である。負の比の一例が図１０Ｃに示されており、Ｘについて値が負であることが理解できる。
【００４３】
比Ｘ／Ｙを操作すると、局所領域においてステントグラフトの所望の特性を得ることができる。比較的大きなＸ／Ｙの比（好ましくは、約０．５を超える）は、ステントグラフトの非常に可撓性の高い領域を生じさせる。小さなＸ／Ｙの比（好ましくは、約０．１〜約０．５）は、中ぐらいの可撓性及び中ぐらいの半径方向力を呈するステントグラフトの領域を生じさせる。さらに小さい又は負のＸ／Ｙの比（好ましくは、約０．１未満）を有するステントグラフトの領域は、比較的高い半径方向力及び比較的低い可撓性を呈する。Ｘ／Ｙについての上述の範囲は、ステント高さＹがステントの直径の約１／３からステントの直径にほぼ等しい寸法である場合に適度である。ＹがＤと比較してこれよりも大きい場合、上述のＸ／Ｙの比に関する値を減少させる。同様に、Ｙがステント直径Ｄよりも非常に小さい場合、上述の範囲に関する数値を増大させる。
【００４４】
上述の原理を用いると、所望の特性を達成するよう長さに沿ってＸ／Ｙの比を変化させた状態でステントグラフトを構成することができる。例えば、ステントグラフトが腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）のためのモジュール式血管内グラフトの腸骨リム（limb）として用いられる場合、ステントグラフトの近位端部がモジュール式システムの大動脈本体コンポーネント中への固定具合を最大にするよう比較的高い半径方向力を有することが望ましい場合がある。この場合、腸骨リムの近位端部は、設計上、小さい又は負のＸ／Ｙの比、例えば−０．５を備えるのが良く、Ｙは、例えば、ステントグラフト直径の約１／５〜１／２であるよう選択されるのが良い。この領域では、可撓性は、半径方向力よりも重要度が低く、その結果、負のＸ／Ｙの比は、所望の特性を生じさせる。ステントグラフトの中間部では、可撓性は、ＡＡＡ患者に見受けられる場合の多い曲がりくねった総腸骨動脈に対応するために重要になる。この場合、この可撓性を達成するために比較的大きなＸ／Ｙの比、例えば約０．５５を提供することが望ましい場合がある。ステントグラフトの遠位端部の近くでは、この場合も又、患者の総腸骨動脈中への腸骨リムの固定及び封止を促進するよう大きな半径方向力を提供することが望ましい場合があるが、近位端部のところでは同じほど大きな半径方向力は望ましくない。この場合、ゼロに近い、又は約−０．１〜約０．３のＸ／Ｙの比を提供することが望ましい場合がある。
【００４５】
ステントがステントグラフトの長さに沿って螺旋の状態に形成されるので、長さに沿う変化が滑らかであって急変部のないステントグラフトの種々の領域に所望の特性を達成するようＸ／Ｙの比を連続的に変化させることが可能である。これら滑らかな変化は、血管系に対する適合性を促進し、ステントグラフトの長さに沿う機械的性質の急な移行部に起因して生じる場合のある応力及び／又はひずみの集中及び潜在的なキンクを回避する。
【００４６】
ステント３００は、長手方向軸線（一般に、内部ルーメン３２０に沿って定められる）及び長手方向軸線に垂直な半径方向軸線を有するのが良く、螺旋巻回体３０２は、半径方向軸線に対して約３°〜約１５°の巻回鋭角をなして巻回される。図６及び図７で理解できるように、第１の端部３０４の近位側のステント３００の一部分のところの巻回鋭角は、第２の端部３０６の近位側のステント３００の一部分のところの巻回鋭角とは異なっている。幾つかの実施形態では、第１の端部３０４のところの第１の螺旋巻回体３０２は、長手方向軸線に垂直であるのが良い。さらに、第２の端部３０６のところの螺旋巻回体３０２は、長手方向軸線に垂直であることが望ましい場合がある。第１の端部３０４及び第２の端部３０６のところの螺旋巻回体３０２は、両方共、長手方向軸線に垂直であっても良く、或いは、一方だけが長手方向軸線に垂直であっても良い。螺旋巻回体３０２の隣接の山部３１２と隣接の谷部３１４は、この隣接の山部の頂端からこの隣接の谷部の底端端までの山部高さを有する。ステント３００の第１の端部３０４の近位側のステント３００の一部分のところの山部高さは、ステント３００の第２の端部３０６の近位側のステント３００の一部分のところの山部高さとは異なっていることが望ましい場合がある。
【００４７】
少なくとも１つのグラフト層をステント３００に被着させるのが良い。グラフト層の配置状態は、図９Ａ、図９Ｂ及び図１０で最も良く理解できる。幾つかの実施形態では、内側グラフト層３１８が螺旋巻きステント３００の内面に被着されるのが良く、それにより内部ルーメン３２０が形成されている。第２のグラフト層３１６が螺旋巻きステント３００の外面に被着されるのが良く、それにより外面が形成されている。グラフト材料の２つの層を所望に応じて螺旋巻きステント３００の内部又は外部に被着することができる。第１又は第２のグラフト延長部１４２，１４４の幾つかの実施形態に関し、互いに異なる特性を備えた材料の層を組み合わせて用いると、所望の臨床的性能を達成することができる。例えば、ステント３００を被覆するＰＴＦＥの幾つかの層は、所望の性質及び材料特性に応じて、透過性であっても良く半透過性であっても良く実質的に不透過性であっても良い。層３１６，３１８を種々の方法によって被着させることができ、これら層は、種々の形態を有することができる。例えば、幾つかの層の実施形態は、マンドレル又はサブアセンブル上に軸方向に付着させた押し出し管状構造体を含む場合がある。幾つかの層の実施形態３１６，３１８は、層円周方向に巻き又はテープ若しくはリボンをオーバーラップ螺旋パターンをなして巻くことによって被着可能である。幾つかの実施形態に関し、外側層３１６は、半透過性又は実質的に不透過性ＰＴＦＥ層で作られるのが良く又はかかる層を含むのが良く、内側層３１８は、ＰＴＦＥの透過性層で作られるのが良く又はかかる層を含むのが良い。
【００４８】
第１及び／又は第２のグラフト延長部１４２，１４４は、材料の層３１６，３１８を螺旋巻きステント３００と一緒にマンドレル、例えば円筒形マンドレル（図示せず）上に形成することによって製作することができる。延長部１４２，１４４の最も内側の層３１６が異形マンドレルにいったん巻き付けられると、螺旋ニチノールステント、例えば螺旋ステント３００を最も内側の層であるＰＴＦＥ層３１６及びその下のマンドレル上に配置するのが良い。所望ならば、グラフト材料の１つ又は２つ以上の追加の層３１８をステント３００の外部に巻き付けるのが良く又は違ったやり方で追加するのが良い。所望ならば、外側層３１８は、透過性の低いＰＴＦＥフィルム又は伝統的な節及びフィブリル微細構造を備えていない実質的に透過性のないＰＴＦＥフィルムを含むのが良い。次に、マンドレルを可撓性管で被覆して層３１６，３１８及びステント３００が圧力下でサンドイッチされて焼結され、それによりＰＴＦＥ材料がその幾何学的形状及び強度を固定するために溶融変態を行うための温度を増大させるよう焼結する。可撓性管（図示していない製造用補助具）を器具上から取り外し、結果的に得られたグラフト延長部（１４２，１４４）をマンドレルから取り外す。
【００４９】
主グラフト１０並びに第１及び第２のグラフトレッグ１１８，１２０のグラフト部分は、少なくとも部分的にポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）で作られるのが良く、かかるＰＴＦＥは、発泡ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）を含むことができる。特に、主グラフト１０及びグラフトレッグ１１８，１２０は、支持又は補助構造体、例えば高強度ステント、コネクタリング等が設けられていない状態で１種類又は複数種類のしなやかなグラフト材料だけについて非圧縮状態の層状厚さが約０．００３インチ（０．０７６ｍｍ）〜約０．０１５インチ（０．３８１ｍｍ）である約２から約１５の層を含むＰＴＦＥ及び／又はｅＰＴＦＥの任意の数の層を有することができる。かかるグラフト本体区分は、グラフト用途に適した任意の別の高強度のしなやかな生体適合性材料、例えばDACRONを更に含むのが良い。本明細書において説明する実施形態のうちの任意のものについて任意適当な組み合わせで用いることができるグラフト組立体１１０のグラフト本体区分並びに他のコンポーネントの種々の構造についての説明がチョボトフ等に付与された米国特許第７，１２５，４６４号明細書（発明の名称：Method and Apparatus for Manufacturing an Endovascular Graft Section）、チョボトフ等に付与された米国特許第７，０９０，６９３号明細書（発明の名称：Endovascular Graft Joint and Method of Manufacture）、チョボトフ等に付与された米国特許第７，１４７，６６１号明細書（発明の名称：Method and Apparatus for Shape Forming Endovascular Graft Material）、チョボトフ等に付与された米国特許第７，１４７，６６０号明細書（発明の名称：Advanced Endovascular Graft ）、及びハンフェリー等（Humphrey et al.）に付与された米国特許第８，７２８，３７２号明細書（発明の名称：PTFE Layers and Methods of Manufacturing）に見受けることができ、これら米国特許の各々を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。
【００５０】
モジュール式コンポーネントを含む上述のグラフト組立体の追加の細部がヤン等（Young et al.）名義の米国特許出願公開第２０１３／０２６１７３４号明細書（発明の名称：Advanced Kink Resistant Stent Graft）に見受けられ、この米国特許出願公開を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。
【００５１】
図４Ａ、図４Ｂ、図１１Ａ、図１１Ｂ及び図１１Ｃに戻ってこれらを参照すると、タンデム型モジュール式グラフト組立体は、先行技術のシステムと比較して利点を提供している。例えば、モジュール式エンドグラフトは、代表的には、分岐又は二叉状の主本体区分を採用しており、かかる主本体区分は、主本体区分を遠位側枝動脈に連結する１つ又は２つ以上の別々のステント‐グラフトを受け入れるよう構成された別々のルーメンを備えている。オベーション・アブドミナル・ステント・グラフト・システム（Ovation Abdominal Stent Graft System）は、二叉状主本体区分及び主本体区分を腸骨動脈に橋渡しする２つの腸骨リム（iliac limb）ステント‐グラフトを採用したトリ‐モジュール式ＡＡＡシステムの一例である。この方式の別法は、種々の遠位側枝血管への橋渡しのために２つ又は３つ以上のステント‐グラフトを受けることができる管状主本体区分を用いることである。これら延長コンポーネントのために形状一致性の高いステント‐グラフトを用いることにより、主本体区分の単一の開口端部内に２つ又は３つ以上のステント‐グラフトを配備することが可能である。これにより、主本体区分の単純化された製造（二叉状構造体を形成する必要性を回避する）が可能であると共に患者の体内への配備中における主本体区分のアクセス又はカニューレ挿入が単純化される。と言うのは、モジュール式ＡＡＡステント‐グラフトシステムで一般的に用いられている小径の同側側枝とは異なり、単一の大径の管腔にアクセスするからである。ステント‐グラフトによる管腔のバランスの取れた「共有」を保証するために２つのリムを同時に配備することができる。次にバルーニング（「キッシングバルーン（kissing balloon）」）を採用すると、管腔のバランスを更にとると共に接合部のところでのエンドリーク（「３型エンドリーク（type 3 endoleak）」）の恐れを軽減させることができる。主本体区分は、その長さに沿ってインフレート可能な環状リングを備えるのが良く、又、かかる主本体区分は、オプションとして、ワイヤ支持要素を更に含むのが良い。大動脈用本体の中間部をその遠位開口部よりも僅かに大径に作ることにより、「リムスチール（limb steal）」の恐れを更に回避することができる。と言うのは、リムの遠位端部は、２つのリムが正確に同じ高さ位置に配備されない（一方が他方よりも近位側に位置する）場合であっても、リムの近位端部の両方が十分に拡張するのに足るほど大きな直径の状態にあるからである。オベーションについて具体的に説明すると、大動脈用本体をその遠位端区分の直径が約１７〜１８ｍｍである（しかも、約３〜４ｃｍの長さについてこの直径で一定である）よう製作すると、１４ｍｍ遠位端部を備えた２つの腸骨用リムは、適度な大きめのサイズの状態で係合する。カニューレ挿入は、大幅に容易になる。と言うのは、単一の大径の標的管腔は、現在９〜１１ｍｍに寸法決めされているオベーションの対側ゲートよりも面積が３倍以上だからである。さらに、カニューレ挿入中に接近するたった１つの大径の安定した開口部が存在するので、同側ゲートへの不用意な接近は、この新規な単一ルーメン構成では可能ではないからである。対側レッグ安定化に必要なオベーション・システム���よって採用されているようなテザーは存在せず（対側レッグが存在しないので）、従って、これは、デリバリカテーテルの単純化である。加うるに、デリバリシステムに施される回転マーカが不要である。と言うのは、管状大動脈用本体を非対称に作ることができるからである。この方式の別の利点は、この器具を破裂部又はいずれかの腸骨側に重度の疾患の動脈瘤のある解剖学的構造にとって理想的であるＡＵＩ（aorto-uni iliac）器具として用いることができるということにある。
【００５２】
デリバリシステム及び患者の体内へのこの器具の送り込みについての種々の方法としては、チョボトフ等名義の米国特許出願公開第２００９／００９９６４９号号明細書（発明の名称：Modular Vascular Graft for Low Profile Percutaneous Delivery）に記載されている方法が挙げられ、かかる米国特許出願公開を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。血管内方法に関し、患者の血管系へのアクセスは、患者の大腿動脈に対する動脈切開術又はカットダウンを実施することにより又は他のありふれた技術、例えば経皮セルディンガ（Seldinger）法によって達成できる。かかる技術に関し、拡張器・ガイドワイヤ組立体の使用によりデリバリシース（図示せず）を患者の血管、例えば大腿動脈の内部と連通状態をなして配置するのが良い。デリバリシースがいったん位置決めされると、患者の血管系に対するアクセスは、オプションとして止血弁又は他の適当な機構体によって封止できるデリバリシースを介して達成できる。幾つかの手技に関し、デリバリシース又は他の適当な手段を介する患者の両方の大腿動脈への接近をデリバリシースが患者の大動脈に向かって上流側に差し向けられた状態で得ることが必要な場合がある。幾つかの用途では、デリバリシースは、必要ではない場合があり、デリバリカテーテルが動脈切開術か経皮穿刺かのいずれかによって患者のアクセス血管中に直接挿入される場合がある。
【００５３】
図１１Ａは、患者の血管系内への本発明のモジュール式血管内グラフト組立体１１０の当初の配置状態を示している。モジュール式血管内グラフト組立体１１０を第１のガイドワイヤ（図示せず）に沿って図１１Ａに示されている腸骨動脈４０２，４０４及び大動脈４０６を含む患者の血管系中への血液の流れの上流側に近位側へ前進させるのが良い。腸骨動脈４０２，４０４を本明細書において用いられているようにそれぞれ右及び左総腸骨動脈として医学的に記載することができるが、腸骨動脈４０２は、同側腸骨動脈として記載され、腸骨動脈４０４は、対側腸骨動脈として記載されている。患者の血液（図示せず）の流れは、図１１Ａでは全体として下向きの方向である。図１１Ａに示されている患者の血管系の他の血管は、腎動脈４０８及び内腸骨動脈４１０を含む。
【００５４】
モジュール式血管内グラフト組立体１１０を血管内プロテーゼ１０が実質的に大動脈瘤４００又は治療されるべき他の血管の欠陥部に隣接して配置されるまで患者の大動脈４０６中に前進させるのが良い。体内管腔を通って送り進められる血管内デリバリシステムの部分は、例えば１４フレンチ未満の全体的外径を有する低プロフィール（薄型）デリバリシステムである。他の直径、例えば、１２フレンチ未満、１０フレンチ未満、又は１０フレンチから１４フレンチ以上までの任意のサイズもまた有用であるが、これには限定されない。
【００５５】
近位アンカー部材２２を、腎動脈４０８を横切って位置決めしてこれを通る血管を維持する。アンカー部材２２は、グラフト組立体を大動脈４０６内に固定するのに役立つ。主グラフト本体１０の近位側の円周方向のインフレート可能なチャネル２８Ａを、大動脈４０６中の大動脈瘤４００を超えて配置する。近位側の円周方向のインフレート可能チャネル２８Ａのインフレート時、このインフレート状態のチャネルは、所望ならば大動脈瘤４００からの血液の流れを止める。図１１Ａ、図１１Ｂ及び図１１Ｃに示されているように、主グラフト本体１０及びアンカー部材２２を配備した後、モジュール式グラフト延長レッグ１１８，１２０を配備する。モジュール式グラフト延長レッグ１１８をカテーテル４２０経由で腸骨動脈４０２中に配備し、モジュール式グラフト延長レッグ１２０をカテーテル４２２経由で腸骨動脈４０４中に配備する。モジュール式グラフト延長レッグ１１８，１２０を別々の段階で又は実質的に且つ／或いはほぼ同時に配備することができる。モジュール式グラフト延長レッグ１１８，１２０の近位端部３０４をグラフト本体１２の遠位端部分１６内に配置する。モジュール式グラフト延長レッグ１１８，１２０内におけるステント３００の拡張時及び遠位インフレート可能チャネル２８Ｂのインフレート時、モジュール式グラフト延長レッグ１１８，１２０は、生体内においてグラフト１０の形状に一致してモジュール式組立体を提供する。モジュール式グラフト延長レッグ１１８，１２０の遠位端部３０６を図１１Ｃに示されているようにそれぞれの腸骨動脈４０２，４０４内に配備する。
【００５６】
本発明の以下の実施態様又は観点は、次のように本発明の範囲内で任意のやり方で且つ任意の組み合わせ状態で組み合わせることができる。
【００５７】
〔実施態様項１〕
モジュール式血管内グラフト組立体（１１０）であって、
開口近位端部（１４）及びこれと反対側に位置する開口遠位端部（１６）を備えた細長い主管状グラフト本体（１０，１２）を含み、この主管状グラフト本体は、近位部分、昼間部分、遠位部分及びこれら部分相互間に設けられた開口ルーメン（２０）を有するグラフト本体壁（１８）を備え、
グラフト本体壁（１８）は、近位端部（１４）のところに設けられた近位ネック部分（１３）を有し、
グラフト本体壁（１８）は、主管状グラフト本体（１０，１２）の近位開口端部（１４）の近く且つ近位ネック部分（１３）の遠位側手前でグラフト本体壁（１８）の近位部分寄りに設けられた少なくとも１つの円周方向のインフレート可能なチャネル（２８Ａ）を有し、
グラフト本体壁（１８）は、主管状グラフト本体（１０，１２）の遠位開口端部（１６）の近くでグラフト本体壁（１８）の遠位部分寄りに設けられた複数の円周方向のインフレート可能なチャネル（２８Ｂ）を有し、モジュール式血管内グラフト組立体は、
グラフト本体壁（１８）の近位ネック部分（１３）のところに設けられ又は近位ネック部分（１３）に固定された近位拡張アンカー（２２）を含み、
管状グラフト本体（１０，１２）の遠位端部（１６）内に経皮的に設けられた第１及び第２の細長い管状ステント‐グラフト延長部（１１８，１２０，３００）を含み、第１及び第２のステント‐グラフト延長部（１１８，１２０，３００）は、それぞれの近位開口端部（３０４）及び反対側の遠位開口端部（３０６）を有し、第１及び第２のステント‐グラフト延長部は、近位部分、中間部分、遠位部分及び部分相互間でこれら部分内に設けられた開口ルーメン（１１９，１２１，３２０）を有するグラフト本体壁を備え、
第１及び第２のステント‐グラフト延長部（１１８，１２０，３００）の近位部分は、組み合わせ状態で、主グラフト本体（１０，１２）の開口ルーメン（２０）の形状に一致することができる、組立体。
【００５８】
〔実施態様項２〕
グラフト本体（１０，１２）の近位部分寄りに設けられた少なくとも１つの円周方向のインフレート可能なチャネル（２８Ａ）及びグラフト本体（１０，１２）の遠位部分寄りに設けられた複数の円周方向のインフレート可能なチャネル（２８Ｂ）は、互いに流体連通状態にある、実施態様項１記載の組立体（１１０）。
【００５９】
〔実施態様項３〕
グラフト本体（１０，１２）の近位部分寄りに設けられた少なくとも１つの円周方向のインフレート可能なチャネル（２８Ａ）及びグラフト本体（１０，１２）の遠位部分寄りに設けられた複数の円周方向のインフレート可能なチャネル（２８Ｂ）をインフレートさせるインフレーション材料を更に含む、実施態様項１又は２記載の組立体（１１０）。
【００６０】
〔実施態様項４〕
インフレーション材料は、生体内硬化性材料である、実施態様項３記載の組立体（１１０）。
【００６１】
〔実施態様項５〕
第１及び第２の細長い管状ステント‐グラフト延長部（１１８，１２０）は、グラフトライナー（３１８）とグラフトカバー（３１６）との間に固定可能に設けられた管状ステント（３００）を構成し、ステント（３００）は、互いに反対側に位置する第１及び第２の端部を備えると共にステント壁を構成するよう複数のほぼ円周方向の巻線（３０２）の状態に螺旋に巻かれた波状起伏ワイヤから成り、波状起伏ワイヤは、山部及び谷部により構成された複数の起伏部を有し、隣り合うほぼ円周方向巻線の山部は、或る距離だけ互いに離隔されている、実施態様項１〜４のうちいずれか一に記載の組立体（１１０）。
【００６２】
〔実施態様項６〕
グラフトライナー（３１８）は、識別可能な節及びフィブリル構造を備えていない多孔質ＰＴＦＥの少なくとも１つの層を有する、実施態様項５記載の組立体（１１０）。
【００６３】
〔実施態様項７〕
グラフトカバー（３１６）は、識別可能な節及びフィブリル構造を備えていない多孔質ＰＴＦＥの少なくとも１つの層を有する、実施態様項５記載の組立体（１１０）。
【００６４】
〔実施態様項８〕
主管状グラフト本体（１０，１２）のグラフト本体壁（１８）は、識別可能な節及びフィブリル構造を備えていない多孔質ＰＴＦＥの少なくとも１つの層を有する、実施態様項１〜７のうちいずれか一に記載の組立体（１１０）。
【００６５】
〔実施態様項９〕
第１及び第２のステント‐グラフト延長部（１１８，１２０）の近位部分は、組み合わせ状態で、第１及び第２のステント‐グラフト延長部（１１８，１２０）の外側近位部分と主管状グラフト本体（１０，１２）の開口ルーメン（２０）との間の体液の流れを阻止するよう主グラフト本体（１０，１２）の開口ルーメン（２０）の形状に一致することができる、実施態様項１〜８のうちいずれか一に記載の組立体（１１０）。
【００６６】
〔実施態様項１０〕
主管状グラフト本体（１０，１２）の開口ルーメン（２０）は、ほぼ又は実質的に円形の断面を有し、
第１及び第２のステント‐グラフト延長部の近位部分の開口ルーメン（１１９，１２１）は、主管状グラフト本体（１０，１２）の遠位端部（１６）中に経皮的に設けられる前においてはほぼ又は実質的に円形の断面を有し、
第１及び第２のステント‐グラフト延長部（１１８，１２０）の近位部分の開口ルーメン（１１９，１２１）は、組み合わせ状態で、主管状グラフト本体（１０，１２）の遠位端部（１６）中に経皮的に設けられた後においては非円形の断面を有する、実施態様項１〜９のうちいずれか一に記載の組立体（１１０）。
【００６７】
〔実施態様項１１〕
主管状グラフト本体（１０，１２）の開口ルーメン（２０）は、ほぼ又は実質的に円形の断面を有し、
第１及び第２のステント‐グラフト延長部（１１８，１２０）の近位部分の開口ルーメン（１１９，１２１）は、主管状グラフト本体（１０，１２）の遠位端部（１６）中に経皮的に設けられる前においてはほぼ又は実質的に円形の断面を有し、
第１及び第２のステント‐グラフト延長部（１１８，１２０）の近位部分の開口ルーメン（１１９，１２１）は、主管状グラフト本体（１１８，１２０）の遠位端部（１６）中に経皮的に設けられた後においてはほぼ又は実質的にＤ字形の断面を有する、実施態様項１〜１０のうちいずれか一に記載の組立体（１１０）。
【００６８】
〔実施態様項１２〕
近位拡張アンカーは（２２）、金属製の部材である、実施態様項１〜１１のうちいずれか一に記載の組立体（１１０）。
【００６９】
〔実施態様項１３〕
金属製部材は、超弾性ニチノール（ＮｉＴｉ）合金から成る、実施態様項１２記載の組立体（１１０）。
【００７０】
〔実施態様項１４〕
近位拡張アンカー（２２）は、第１のクラウン部分が第１の数のクラウンを有し、第２のクラウン部分が第２の数のクラウンを有するデュアルステージ型部材であり、クラウンの第１の数は、クラウンの第２の数と同一であっても良く又は第２の数とは異なっていても良い、実施態様項１〜１３のうちいずれか一に記載の組立体（１１０）。
【００７１】
〔実施態様項１５〕
モジュール式血管内グラフト組立体（１１０）を送達する方法であって、
実施態様項１記載のモジュール式血管内グラフト組立体（１１０）を用意するステップと、
細長い主管状グラフト本体（１０，１２）及び近位拡張アンカー（２２）を、動脈瘤（４００）を有すると共に第１及び第２のルーメン側枝（４０２，４０４）を有する主体内管腔（４０６）中に経皮的に送り込むステップと、
動脈瘤（４００）の先へ遠位側に近位拡張アンカー（２２）及び主グラフト本体（１０，１２）の少なくとも１つの円周方向のインフレート可能なチャネル（２８Ａ）を位置決めするステップと、
第１の細長い管状ステント‐グラフト延長部（１１８）を管状グラフト本体（１０，１２）の遠位端部（１６）中に経皮的に送り込むステップと、
第２の細長い管状ステント‐グラフト延長部（１２０）を管状グラフト本体（１０，１２）の遠位端部（１６）中に経皮的に送り込むステップとを含む、方法。
【００７２】
〔実施態様項１６〕
近位拡張アンカー（２２）を拡張して近位拡張アンカー（２２）を体内管腔（４０６）に固定するステップを更に含む、実施態様項１５記載の方法。
【００７３】
〔実施態様項１７〕
インフレーション材料により主グラフト本体（１０，１２）の少なくとも１つの円周方向のインフレート可能なチャネル（２８Ａ）をインフレートさせて主グラフト本体（１０，１２）を体内管腔（４０６）に密着させるステップを更に含む、実施態様項１５又は１６記載の方法。
【００７４】
〔実施態様項１８〕
インフレーション材料を硬化させるステップを更に含む、実施態様項１５〜１７のうちいずれか一に記載の方法。
【００７５】
〔実施態様項１９〕
第１及び第２の細長い管状ステント‐グラフト延長部（１１８，１２０）を経皮的に送り込むステップは、互いにほぼ同時である、実施態様項１５〜１８のうちいずれか一に記載の方法。
【００７６】
〔実施態様項２０〕
第１の細長い管状ステント‐グラフト延長部（１１８）の遠位部分は、第１の管腔側枝（４０２）内に設けられ、
第２の細長い管状ステント‐グラフト延長部（１２０）の遠位部分は、第２の管腔側枝（４０４）内に設けられる、実施態様項１５〜１９のうちいずれか一に記載の方法。
【００７７】
上述の詳細な説明に関し、本明細書で用いられている同一の参照符号は、同一又は類似の寸法、材料及び形態を有する場合のある同一の要素を示している。実施形態の特定の形態を図示すると共に説明したが、本発明の実施形態の精神及び範囲から逸脱することなく、種々の改造を行うことができることは明らかであろう。したがって、本発明の範囲は、上述の詳細な説明によって定められるわけではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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