(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端および遠位端を備えている第１の細長い中空体、ならびに、近位端および遠位端ならびに保持構造を備えている第２の細長い中空体を備えており、
当該第１の細長い中空体は、その遠位端において次第に細くなっており、当該第１の細長い中空体は、膨張させられていない折り畳まれている状態にあるときの、バルーンカテーテルのバルーン部分の通過を受け入れ、かつ許容する大きさの開口部を備えており、
上記保持構造は、上記第２の細長い中空体のうち上記近位端に配置されており、当該保持構造は、近位から遠位に向かう上記バルーンカテーテルの動きを制限する位置に、上記バルーンカテーテルのカテーテル部分またはガイドワイヤを固定可能であり、上記カテーテル部分またはガイドワイヤは、上記バルーン部分より近位にあり、
上記第１の中空体は、上記第２の細長い中空体の遠位端の内径の内側をスライドして移動可能である外径を有している近位端を有する、
身体へのバルーンカテーテルの進入を容易にするための、挿入用具。
【請求項２】
上記保持構造がバルブを備えており、当該バルブが、当該バルブの中央の内側に調節可能な大きさの開口部を有している、請求項１に記載の挿入用具。
【請求項３】
上記保持構造がアイリスバルブを備えている、請求項１に記載の挿入用具。
【請求項４】
上記保持構造は、上記バルーンカテーテルのガイドワイヤの部分に沿って圧力をかけるように、機械的に作動されることができる、請求項１に記載の挿入用具。
【請求項５】
上記保持構造が、リングを含んでおり、当該リングは、上記保持構造を絞め、そして緩めるように、時計回り方向および反時計回り方向に回転可能である、請求項１に記載の挿入用具。
【請求項６】
上記保持構造が、ダイアフラムバルブを含んでおり、当該ダイアフラムバルブは、上記バルーンカテーテルが位置し得る部分を通る上記保持構造の中央の開口部をもたらす、請求項１に記載の挿入用具。
【請求項７】
上記第１の細長い中空体の上記遠位端が、力が加わることにより開裂して、当該遠位端に、より大きな開口部を形成するように構成されている、請求項１に記載の挿入用具。
【請求項８】
請求項１に記載の挿入用具およびバルーンカテーテルを含む、患者の身体へのバルーンカテーテルの侵入を容易にするための、システム。
【請求項９】
上記バルーンカテーテルが、上記挿入用具の上記第１の細長い中空体内に配置されている、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
上記バルーンカテーテルが、薬剤コーティングを含んでいる、請求項８に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
〔優先権〕
仮出願でない本出願は、同一人に所有されている２０１５年１月１４日に出願された出願番号62/103,422を有している仮出願および２０１５年１月２７日に出願された出願番号62/108,256を有している仮出願（いずれも、発明の名称がINSERTIONTOOL FOR MEDICAL DEVICE AND METHODS FOR USINGであり、参照によってその全体が本明細書に組み込まれる）の利益を主張する。
【０００２】
〔技術分野〕
本開示は、身体の脈管構造に導入される医療器具のための、挿入用具および挿入用品に関する。
【０００３】
〔発明の概要〕
身体の脈管構造に導入される医療器具のための、挿入用具および挿入用品が、本明細書に説明されている。上記挿入用具は、埋め込み可能または挿入可能な医療器具を、保管および配置の間に、包み、かつ保護するために使用可能である。上記挿入用具は、医療器具（例えば、バルーンカテーテル、ステント、フィルタおよびシャントなど）の挿入を保護し、かつ容易にするために使用可能である。上記挿入用具は、カテーテル内腔へのガイドワイヤ挿入を容易にし得、バルーンカテーテルまたはステントのうちバルーン部材の表面を、ガイドワイヤ取り付けの間に保護し得、挿入可能または埋め込み可能な医療器具を、挿入前に所望の形状にし得、および／または進入器具への挿入を容易にし得る。
【０００４】
上記挿入用具は、本発明のいくつかの実施形態でもある、医療処置に使用されるキットまたはシステムの一部であり得る。例えば、上記キットは、以下の構成要素の１つ以上：デリバリカテーテルの１つ以上、膨張カテーテル、ステント、ガイドワイヤ、またはこれらの組み合わせを含んでいる。
【０００５】
本開示の挿入用具はまた、ヒト体内に挿入される医療器具表面の薬剤コーティングとの接触から、保健医療の専門家を保護可能である。さらに、挿入用具は、湿度に鋭敏な薬剤コーティングを保護するため、および哺乳類の体内への挿入前における薬剤コーティングとの液体の、不測の接触を避けるための役割も果たす。いくつかの状況において、挿入用具は、経カテーテル大動脈弁置換（ＴＡＶＲ）術において、弁の配置および挿入に役立ち得る。
【０００６】
一実施形態において、本発明は、身体への医療器具（例えばバルーンカテーテル）の進入を容易にするための挿入用具を提供する。挿入用具は、壁、近位端および遠位端を有している管状部材、ならびに第１の軸を規定している、複数の端の間における長さを備えている。管状部材の壁に第１および第２の分離マージンがあり、当該マージンは、第１の軸に平衡であり、環状部材にあって互いに対向しており、近位端および遠位端の間にある。分離マージンは、連続的な溝の形態、または管状部材の壁における複数の開口部の形態である。これらの分離マージンは、本体部材の第１および第２の半分を規定し得る。管状部材の材料は、上記管状部材のそれぞれの半分に外向きの力が加えられると、上記長さに沿って破損するように構成されている。また、環状部材の近位端に、第１の分離マージンの近位端に隣接する第１のノッチ、および第２の分離マージンの近位端に隣接する第２のノッチがある。複数のノッチは、環状部材の分離の開始点を与える。さらに、用具は、管状部材において対向しており、第１および第２のノッチの間にある、管状部材の近位端に接続されている第１および第２の分離補助部材を備えている。複数の分離補助部材は、指によって挟まれえ、それから手動で引き離され得るタブの形態であり得る。また、用具は、管状部材の壁の厚さが近位から遠位方向において減じられている先細の遠位端を有している。
【０００７】
他の実施形態において、本発明は、身体への医療器具（例えば、バルーンカテーテル）の進入を容易にするための挿入用具を提供する。当該用具は、内面、外面、近位端および遠位端を有している壁ならびに第１の軸を規定している、複数の端の間における長さを備えている環状部材を備えている。壁の内面、外面または両方は、第１の軸二平行に走っている、内壁の近くにある複数のリッジを備えている。複数のリッジは、第１の厚さを有している壁の複数の領域、および複数のリッジの間にある第２の厚さを有している壁の複数の領域を規定している。第１の厚さは、第２の厚さより大きい。管状部材の材料は、上記管状部材のそれぞれの半分に外向きの力が加えられると、上記長さに沿って破損するように構成されている。また、環状部材の近位端に、第１の組の２つのリッジの間にある、環状部材の第１の領域の近位端に隣接する第１のノッチ、および第２の組の２つのリッジの近位端の間にある、環状部材の第２の領域の近位端に隣接す第２のリッジがある。また、用具は、環状部材において互いに対向しており、管状部材の近位端に接続されている第１および第２の分離補助部材を、第１および第２のノッチの間に備えている。
【０００８】
また、本発明の複数の実施形態は、本発明の挿入用具の実施形態を用いて、患者の身体に医療器具を到達させるための方法を提供する。方法は、ステップ（ａ）埋め込み可能または挿入可能な医療器具（例えば、バルーンカテーテル）の装填されている挿入用具を準備すること、および（ｂ）上記挿入可能または埋め込み可能な医療器具を、当該挿入用具から患者の身体に、直接的または間接的に動かすこと、を含んでいる。
【０００９】
他の実施形態において、本発明は、身体へのバルーンカテーテルの進入を容易にするための他の挿入用具を提供する。用具は、外面および内面を備えている管状部材；内径（バルーンカテーテルのバルーン部分の、管状部材を通る、通過を許容する大きさを有している）および外径を規定しており、かつ開口部を備えている遠位端、内径および外径を規定している内面および外面を有しており、かつ開口部を備えている近位端（ここで、近位端および遠位端の間にある管状部材の外面は、止血バルブの一部の内側に適合する大きさを有している）；近位端の外径の近くに配置されているフランジを備えている。遠位端の内径は、近位端の内径より小さく、これによって、環状部材を先細の構造にしている。
【００１０】
また、他の実施形態において、本発明は、身体にバルーンカテーテルを導入するための方法を提供する。方法は、止血バルブおよびバルーンカテーテル挿入用具の使用を含んでいる。方法において、近位開口部および遠位開口部を備えている止血バルブは、血管と接続されている。挿入用具が、提供され、当該用具は、を備えている。
外面および内面を備えている管状部材；内径および外径を規定しており、かつ開口部を備えている遠位端、内径および外径を規定している内面および外面を有しており、かつ開口部を備えている近位端（ここで、近位端および遠位端の間にある外面は、止血バルブの一部の内側に適合する大きさを有している）；近位端および遠位端の間にある長さ（止血バルブの２つの開口部の間における長さより大きい）；近位端の外径の近くに配置されているフランジを備えている。遠位端の内径は、近位端の外径より小さく、これによって、環状部材に先細の構造をもたらす。挿入用具の遠位端は、止血バルブの近位端が、挿入用具の外面の周囲に止められるように、止血バルブの第１および第２の開口部を通して動かされる。バルーンカテーテルのバルーン部分は、挿入用具を通って血管の中に動かされる。
【００１１】
他の実施形態において、本発明は、身体へのバルーンカテーテルの進入を容易にするための他の挿入用具を提供する。用具は、遠位端を有している遠位部、および当該遠位部に対してある角度をなしているタブを含んでいる近位部をそれぞれ備えている第１および第２の細長い部材を備えており、当該遠位部は、トラフ様の構造を遠位部に与えるアーチ型を含んでいる。第１および第２の細長い部材は、互いに向かって複数の遠位端を偏らせる１組のヒンジによって互いに接続されている。ここで、当該第１および第２の細長い部材は、複数の遠位端が互いから離れるとき、近位端から遠位端まで当該用具を通る、バルーンカテーテルの通過を許容する開口部を形成している。
【００１２】
他の実施形態において、本発明は、身体へバルーンカテーテルを導入するための他の方法を提供する。当該方法は、止血バルブおよびバルーンカテーテル挿入用具の使用を含んでいる。当該方法は、血管と接続されている近位開口部および遠位開口部を備えている止血バルブを準備すること；
遠位端を有している遠位部（トラフ様の構造を当該遠位部に与えるアーチ型を含んでいる）、および当該遠位部に対してある角度をなしているタブを含んでいる近位部をそれぞれ備えている挿入用具を準備すること；
挿入用具の第１および第２の細長い部材の複数の遠位端を、止血バルブの開口部に配置すること；止血バルブの開口部を拡大するために互いから複数の遠位端を離すために、上記タブに圧力を加えること；ならびに遠位端を有している遠位部および当該遠位部に対してある角度をなしているタブを備えている近位部をそれぞれ備えている第１および第２の細長い部材；バルーンカテーテルのバルーン部分を、上記挿入用具の上記第１および第２の細長い部材の間にある開口部を通し、かつ上記止血バルブを通して、血管の中に移動させることを含んでいる。ここで、上記第１および第２の細長い部材は、互いに向かって上記複数の遠位端を偏らせる１組のヒンジによって互いに接続されており、上記複数の端は、上記複数のタブに圧力を加えることによって離され得る。
【００１３】
一実施形態において、本発明は、身体へのバルーンカテーテルの進入を容易にするための他の挿入用具を提供する。当該用具は、近位端および遠位端を備えている細長い中空体を含んでいる。細長い中空体は、遠位端において先細になっており、膨張させられていない折り畳まれている状態にあるときのバルーンカテーテルのバルーン部分の通過を受け入れ、かつ許容する大きさの開口部を備えている。
当該用具は、近位から遠位に向かう上記バルーンカテーテルの動きを制限するために適切な位置に、上記バルーンカテーテルのうち、バルーン部分に近い一部を固定可能な、上記中空体の近位端に配置されている保持構造を備えている。
【００１４】
したがって、上記用具は、患者の身体にバルーンカテーテルを導入するための方法に使用され得る。当該方法は、
近位端、遠位端、開口部を有している先細の遠位端および近位の保持構造を有している、挿入用具を準備することを含んでおり、バルーンカテーテルが、挿入用具内に配置され、かつ固定されている。バルーンカテーテルは、細長い中空体内に配置されており、バルーンカテーテルの遠位先端は、細長い中空体の遠位端を越えて遠位に伸びている。バルーンカテーテルは、膨張させられていない折り畳まれている状態にある、細長い中空体内に配置されているバルーン部分を有している。バルーン部分に対して近位にある、バルーンカテーテルの部分は、近位から遠位に向かう上記バルーンカテーテルの、上記中空体に対する動きを制限するために適切な位置に固定されている。固定されているバルーンカテーテルを有している細長い中空体は、バルーンカテーテルの遠位先端および細長い中空体の先細の遠位端が、進入点を通って患者の身体に達するように、遠位に動かされる。保持構造は、細長い中空体に対するバルーンカテーテルの動きを可能にするように、保持解除される。バルーンカテーテルは細長い中空体に対して動かされる。
【００１５】
一実施形態において、本発明は、身体へのバルーンカテーテルの進入を容易にするための他の挿入用具を提供する。この実施形態において、上記挿入用具は、近位端および遠位端を有している第１および第２の細長い中空体を備えている。第１の中空体は、第２の細長い部材のうち遠位端の内径の内側をスライドして移動可能である外径を有している近位端を有している。また、第１の中空体は、膨張させられていない折り畳まれている状態にある、バルーンカテーテルのバルーン部分の通過を受け入れ、かつ許容する大きさの開口部を備えている。
【００１６】
したがって、上記用具は、患者の身体にバルーンカテーテルを導入するための方法に使用され得る。方法は、近位端および遠位端を備えている第１および第２の細長い中空体を有している挿入器具を準備することを含んでいる。第１の中空体は、第２の細長い部材のうち遠位端の内径の内側をスライドして移動可能な外径を有している近位端を有している。ここで、バルーンカテーテルは、第１の細長い中空体内に配置されている。第１の中空体の遠位端は、患者の身体に導入される。バルーンカテーテルは、第１の細長い中空体から患者の身体に近位に移動される。上記方法の１つ以上のステップにおいて、第１の細長い中空体は、第２の細長い中空謡に対して移動される。
【００１７】
一実施形態において、本発明は、身体へのバルーンカテーテルの進入を容易にするための他の挿入用具を提供する。この実施形態において、上記用具は、開口部および２つ以上の孔を備えている先細の遠位端を備えている細長い中空体を備えている。ここで、先細の端は、開口部を大きくし、かつバルーンカテーテルの通過を許容するように、上記孔に沿って裂かれ得る。
【００１８】
したがって、上記用具は、患者の身体にバルーンカテーテルを導入するための方法に使用され得る。当該方法は、細長い中空体、ならびに開口部および２つ以上の孔を有している先細の遠位端を有している挿入器具を準備することを含んでいる。細長い中空体の先細の遠位端は、患者の身体に導入される。先細の端は、開口部を大きくし、かつバルーンカテーテルの通過を許容するために、孔に沿って裂かれる。バルーンカテーテルは、裂けた遠位端における開口部から遠位に移動させられる。
【００１９】
一実施形態において、本発明は、身体へのバルーンカテーテルの進入を容易にするための挿入用品を提供する。当該用品は、互いに連続しており、かつ空洞を形成している外面および内面を有している、液体またはゲルに満たされた管状用品を備えている。また、上記用品は、液体またはゲルを包含する柔軟な材料から形成されている。上記外面および内面は、静止している間に反対の方向に動かされ得る。上記用品は、バルーンカテーテルを、空洞に装填するように、かつ遠位端から挿入部位に運ぶように構成されている。
【００２０】
したがって、上記用品は、患者の身体にバルーンカテーテルを導入するための方法に使用され得る。当該方法は、バルーンカテーテルの装填されている用品を準備すること、患者の身体に遠位端を導入すること、ならびに上記外面および内面の柔軟な材料を動かし、バルーンカテーテルを遠位端から動かすことを含んでいる。
【００２１】
〔図面の簡単な説明〕
図１ａは、本開示の一実施形態に係る挿入用具の図である。
【００２２】
図１ｂは、本開示の一実施形態に係る挿入用具の端部の図である。
【００２３】
図１ｃは、本開示の一実施形態に係る挿入用具の壁のうち半分の図である。
【００２４】
図１ｄは、本開示の一実施形態に係る挿入用具のうち近位端の図である。
【００２５】
図１ｅは、本開示の一実施形態に係る挿入用具の近位端の図である。
【００２６】
図１ｆは、本開示の一実施形態に係る挿入用具の遠位端の図である。
【００２７】
図２ａは、本開示の一実施形態に係る、複数の内部リッジを有している遠位端挿入用具の図である。
【００２８】
図２ｂは、本開示の一実施形態に係る、複数の内部リッジを有している挿入用具のうち、遠位端の内面の一部の図である。
【００２９】
図２ｃは、本開示の一実施形態に係る、複数の内部リッジを有している挿入用具のうち、遠位端の内面の一部の図である。
【００３０】
図２ｄは、本開示の一実施形態に係る、複数の外部リッジを有している遠位端挿入用具の図である。
【００３１】
図２ｅは、本開示の一実施形態に係る、複数の内部リッジおよび外部リッジを有している壁の一部の断面図である。
【００３２】
図２ｆは、本開示の一実施形態に係る、複数の内部リッジおよび外部リッジを有している壁の一部の断面図である。
【００３３】
図２ｇは、本開示の一実施形態に係る壁の断面図である。
【００３４】
図３ａは、本開示の一実施形態に係る挿入用具の、その近位端を示す図である。
【００３５】
図３ｂは、本開示の一実施形態に係る挿入用具の、その遠位端を示す図である。
【００３６】
図４は、バルーンカテーテルの一部および止血バルブのはめ込まれている、本開示の一実施形態に係る挿入用具の図である。
【００３７】
図５は、本開示の一実施形態に係る挿入用具の、その遠位端を示す図である。
【００３８】
図６は、本開示の一実施形態に係る挿入用具の、止血バルブの一部をともなった近位端を示す図である。
【００３９】
図７ａ〜７ｃは、バルーンカテーテルの一部および止血バルブをともなった、本開示の一実施形態に係る挿入用具の図である。
【００４０】
図８ａ〜８ｄは、バルーンカテーテルの一部をともなった、本開示の一実施形態に係る保持構造を有している挿入用具、およびその一部の図である。
【００４１】
図９ａ〜９ｅは、本開示の一実施形態に係る、保持構造を有している挿入用具を用いてバルーンカテーテルを挿入する方法の図である。
【００４２】
図１０は、本開示の一実施形態に係る、のテレスコープ機能を有している挿入用具の図である。
【００４３】
図１１ａおよび１１ｂは、バルーンカテーテルの一部をともなった、本開示の一実施形態に係る、穿孔されている先細の遠位端を有している挿入用具の図である。
【００４４】
図１２ａ〜ｃは、バルーンカテーテルの一部をともなっている、本開示の一実施形態に係る挿入用品の図である。
【００４５】
〔詳細な説明〕
図１ａについて、一実施形態において、開示の挿入用具１０は、近位端１４および遠位端１６を有する管状部材１２を有している。上記管状部材は、第１の端および第２の端の間の長さで規定される第１の軸を有している。
【００４６】
管状部材１２の対向する側面には、管状部材１２の長さに沿って、近位端と遠位端との間に、２つの分離マージン２０ａおよび２０ｂがある。当該分離マージンは、管状部材１２の第１の半分２２および第２の半分２６を規定している。たとえば、管状部材のそれぞれの半分は、図１ｂに示されるように一端から見たときに半円形状を有している。
【００４７】
より詳しくは図１ｃに示されるように、上記分離マージンは、管状部材１２の壁に溝２６（または凹部）によって形成され得る。当該溝は、上記管状部材の壁２５をその内表面２７に向けて薄くしている。溝２６は、第１の半分２４および第２の半分２６を分ける力がかかったときに、上記分離マージンに沿う本体部材材料が割れて当該本体部材の二つ半分が分かれるように、上記壁において十分に深くてよい。幾つかの実施形態において、上記分離マージンには、その長さに沿う孔を含めることができる。
【００４８】
図１ａにおいて、上記管状部材は、上記分離マージンの直線上、当該管状部材の近位端に、第１のノッチ２８ａ（視野から隠されている第２のノッチ２８ｂ）をさらに有することができる。上記ノッチ２８の遠位端は、上記分離マージンの近位端に合致しており、上記本体部材の上記２つの半分を近位端で引き離したときに、手前から遠方に向けて上記分離マージンに沿って上記本体部材を割るのに有用である。
【００４９】
図１ａ、１ｂ、１ｄおよび１ｆに示されるように、近位端１４またはその近傍には、タブのように構成されている第１および第２の分離補助部材（１８ａ、１８ｂ；３８ａ、３８ｂ；４８ａ、４８ｂ）が上記管状部材に取り付けられている。図１ｂにおいて、上記タブは、それらが管状部材に取り付けられた箇所３０でより狭く、そしてそれらの最外縁３２でより広い形状を有することができる。分離補助部材は、上記タブが反対方向に引かれたときに上記管状部材の上記半分を引き離す工程を容易にする。上記タブは、図１ａおよび１ｂに示されるように固くでもよく、また、図１ｄおよび１ｅに示されるように、外側および内側に曲げ可能であってもよい。上記タブを曲げられるようにするために、溝（３２ａ、３２ｂ；４２ａ、４２ｂ）が、上記用具の近位端に取り付けられている上記タブに設けられ得る。
【００５０】
分離補助部材は、上記本体部材とともに（例えば一体構造物として）成形されてもよいし、あるいは、独立した物品として形成され、そして上記近位端で上記本体部材の外表面に接着剤で取り付けられてもよい。図１ｄは、上記本体部材の近位端に取り付けられているタブを示しており、図１ｅは、上記管状の本体部材の外表面に接触している、より大きな表面積をもたらす部分的な円弧を有しているタブを示している。
【００５１】
図１ｆにおいて、上記挿入用具は、先細の端部３４を有している。当該先細の端部は、手前から遠方に向けて上記管状部材の壁の厚みを減らすことによって形成され得る。管状部材１２は、近位端から遠位端まで一定の内径を有し得る。
【００５２】
他の実施形態において、図２ａについて、管状部材１１２を有する挿入用具１１０は、内表面を有する壁から形成されており、当該内表面は、複数のリッジ１１８を含んでいる。当該リッジは、管状部材１１２の長さに、その近位端１１４（不図示）から遠位端１１６まで延出し得る。関連する実施形態において、図２ｄについて、挿入用具２１０は、複数のリッジ２１８を含む外表面を有する壁から形成されている管状部材２１２を有している。当該リッジは、管状部材２１２の長さに、その近位端２１４（不図示）から遠位端２１６まで延出し得る。あるいは、リッジ２１８は、管状部材２１２に沿って、挿入可能な診察との接触が予想される重要な部分、例えば管状部材２１２の先細の部分、に配置されてもよい。
【００５３】
図２ｂおよび２ｃにより詳しく示されるように、リッジ１１８は、点線１２５で表される第１の厚さを有する壁の領域を規定することができる。上記第１の厚さは、リッジ１１８のピーク１２２（「頂点」または「先端」とも言う）から管状部材１１２の壁の外表面１２８までの、上記壁の最も熱い部分を表し得る、距離であり得る。上記リッジ間は、上記リッジ間の基部１２４から管状部材１１２における壁の外表面１２８までの距離であり、点線１２７で表される第２の厚さを有する壁の領域である。この第２の厚さは、当該壁の最も薄い部分を表し得る。これらのパラメータは、図２ｄ〜２ｆに示されるような実施形態においても理解され得る。
【００５４】
上記第１の厚さは、上記第２の厚さよりも大きく、よって、上記基部と上記管状部材の上記外表面との間では、壁の材料がより少ない。上記リッジ間の上記壁の材料が薄いので、上記管状部材は、上記管状部材のそれぞれの半分に外方への力がかけられたときに、上記リッジ間の上記壁の長さに沿って上記管状部材のそれぞれの半分に割れ得る。
【００５５】
幾つかの要旨において、第１の厚さと第２の厚さ（例えば長さ１２５および１２７）との関係は、その２つの比率によって規定され得る。たとえば、厚さの典型的な比率は、典型的な実施形態において、約１０：１（第１の厚さ：第２の厚さ）から約１：２の範囲内、約５：１〜約１：１の範囲内、または約２：１、となり得る。厚さの比率（第１の厚さ：第２の厚さ）が増えることは、上記リッジ間における材料の「割れやすさ」を増すことがあり、外方への力が上記管状部材のそれぞれの半分にかけられたときに上記管状部材を容易に分け得る。これらのパラメータも、図２ｄ〜２ｆに示されるような実施形態にも適用され得る。
【００５６】
上記壁の内表面において、上記リッジは、任意の適当な形状を有するように構成され得る。たとえば、図２ａ〜ｃに示されるように、上記リッジは、ピーク１２２を表す「Ｖ」の先端を伴う「逆Ｖ」形状を有し得る。しかしながら、上記リッジのピークで示される形状の代わりとして、上記ピークは、丸まっていてもよいし、平らでもよい。たとえば、上記リッジは、「逆Ｕ」形状を有していてもよい。これらの形状は、図２ｄ〜２ｆに示されるような実施形態にも存在していてよい。
【００５７】
上記内表面は、その内表面の円周に所望の数のリッジを含み得る。円周に存在する上記リッジの数は、上記リッジの形状および輪郭、上記第１および第２の厚さ、管状部材の内径、ならびに上記リッジ間の所望の間隔、などの様々な要因によって決めることができる。幾つかの態様において、上記リッジは、図２ａ〜ｃに示されるように、互いに隣接している。あるいは、上記リッジ間の上記間隔は、上記管状部材における上記壁のより薄い部分（第２の厚さ）の面積が増えるように、より大きくなり得る。これらの形状および配置は、図２ｄ〜２ｆに示されるような実施形態においても存在していてよい。
【００５８】
上記管状部材の内表面の輪郭は、上記内表面と上記部材内において移動可能な医療器具との接触面積を減らすためであってもよい。すなわち、上記リッジのピーク１２２は、上記内表面に起因する医療装置の表面における摩擦効果を順に最小にする、上記医療装置の表面に接触するだけの上記内表面の領域である。
【００５９】
幾つかの実施形態において、上記挿入用具は、その内表面および外表面の両方に複数のリッジを含む管状部材を有している。図２ｅは、内側リッジ２２８および外側リッジ２３８を有する上記管状部材の壁の部分を示している。内側リッジ２２８および外側リッジ２３８を有する管状部材は、それらのピーク（内側ピーク２２２および外側ピーク２３２）が実質的にまたは完全に、互いに放射状に配列される（すなわち、上記リッジが上記管状部材の中心から発する同じ放射状の線ＲＬ上にある）ように構成され得る。内側リッジおよび外側リッジは、上記管状部材の円周の一部分に、または上記管状部材の円周全体に配列されていてもよい。一連の内側リッジおよび外側リッジが互いに放射状に配列されているときには、上記内側の基礎部で規定される周囲長は、上記外側の基礎部で規定される周囲長よりも小さいことから、上記内側リッジは、より小さな寸法を有していてもよい。したがって、内側リッジを規定している２つの基礎部間の距離は、外側リッジを規定している２つの基礎部間の距離よりも短くてよい。内側リッジ２２８および外側リッジ２３８の間は、点線２２７で表される、内側基部２２４から外側基部２３４までの距離である厚さを有する壁の領域である。上記管状部材は、この位置で壁の最小の厚さを与える管状部材それぞれの半分に外方への力がかけられるときに、点線２２７に沿って容易に割ることが可能である。
【００６０】
他の実施形態において、また図２ｆについて、内側リッジ２４８および外側リッジ２５８は、上記管状部材における円周の少なくとも一部において互いに放射状に配列されていない。さらに他の実施形態において、上記挿入用具は、その内表面および外表面の両方に、互いに放射状に配置されているリッジの一以上の群を含む管状部材を有しており、そして、上記管状部材の内表面および外表面の両方上の、互いに放射状に配列されていないリッジの一以上の群も有している。たとえば、また図２ｇについて、上記管状部材は、互いに配置されるリッジの２つの群（群２２１および２３１）を含むことができ、これらの群は、上記管状部材の反対側にあり、群２２１および２３１の間の残りの内側リッジおよび外側リッジは、互いに配列されていない。この配列において、群２２１および２３１によって規定される領域における壁の厚さは、これらの群の外側の領域の壁の厚さよりも小さくてよく、外方への力がそれぞれの半分にかけられるときに、上記管状部材は、群２２１および２３１によって規定される領域において割られるのにより好適である。
【００６１】
複数のリッジ１１８を有する上記挿入用具１１０は、近位端（不図示）またはその近傍に、タブのように構成され得る、（図１ａ、１ｂ、１ｄおよび１ｅ、構成要素１８ａ、１８ｂ；３８ａ、３８ｂ；４８ａ、４８ｂに関して示されるような）第１および第２の分離補助部材も含んでいてよい。複数のリッジ１１８を有する挿入用具１１０は、その近位端に、図１ａ、構成要素２８ａおよび２８ｂ）について示されるような、上記リッジ間の上記本体部材の線に沿って本体部材を割るのに有用なノッチも含んでよい。
【００６２】
図３ａおよび３ｂを参照すると、他の実施形態において、本開示は、それぞれ開口部５８、６０を有している近位端５４および遠位端５６を有している管状部材５２を有している挿入用具を提供する。遠位開口部６０は、それを通って移動することを、バルーンカテーテルのバルーン部分に許容するために十分な大きさの内径を有している。例えば、複数の実施形態において、遠位開口部における内径は、少なくとも約２．２５ｍｍ（例えば、約２．５ｍｍ〜約７．５ｍｍまたは約３ｍｍ〜約６ｍｍの範囲）であり得る。管状部材は、近位端から遠位端までの部材の長さに沿った中心軸ＣＡを規定している。
【００６３】
近位開口部５８は、遠位開口部６０の内径より大きい内径を有している。例えば、複数の実施形態において、近位開口部における内径は、少なくとも約３ｍｍ（例えば、約３．５ｍｍ〜約１０ｍｍまたは約４ｍｍ〜約８ｍｍの範囲）であり得る。
【００６４】
また、挿入用具は、近位端の外形の周囲に配置されているフランジ６２を備えている。フランジは、管状部材の中心軸ＣＡにある角度（約１０５°中心軸、好ましくは中心軸に対して約９０°の範囲）をなし得る輪状のリムの形態であり得る。フランジは、管の近位端の外形に対して測定された径（例えば、管状部材の近位端の外形の約１．１Ｘ〜約１．３の範囲（例えば、約１．５Ｘ〜約２．５Ｘ）にある径）を有し得る。
【００６５】
遠位開口部が、近位開口部より小さいので、これは、先細の構造を環状部材に与える。さらに、先細の構造にしたがって、近位端の外径の周囲に配置されているフランジ６２の存在は、「コーン」形状を挿入器具に与える。
【００６６】
使用において、図４を参照して、挿入用具は、血管へのバルーンカテーテルの進入を容易にするために、止血バルブと接続して、使用され得る。止血バルブ６３は、近位開口部６４および血管への進入に適合されている遠位開口部５０を有し得る。挿入用具５０の遠位端は、挿入用具５６の遠位端５６が血管内にあるように止血バルブの遠位開口部６６からその近位開口部６４のなかに、動かされる。挿入用具５０のフランジ６２は、２本の指の間に保持され、したがって、止血バルブの内外への挿入用具の動きに有用であり得る。挿入用具５０の管状部材５２は、その近位端に向かって径を増しており、挿入用具の近位端５４（またはその近く）において一般的に、止血バルブの内径と接続し、当該内径を塞いでいる。また、フランジ６２は、止血バルブ６３における管状部材５２の近位への動きに対する停止部（フランジ６２の遠位面６１が止血バルブ６３の近位面と接触し得る）として機能し得る。
【００６７】
バルーンカテーテル７０は、血管への進入を容易にする挿入用具５０を通って、動かされ得る。１つの様式において、バルーンカテーテル７０のバルーン端７２は、止血バルブ６３に対する取り付け前に、挿入用具内に配置され得、それから、挿入用具の遠位端５６は、バルーンカテーテル７０のバルーン部分６３とともに、止血バルブ６３の中に移動され得る。挿入用具が十分に止血バルブと接続した後に、バルーンカテーテルは、処置部位まで血管内にそれを移動させるために進められ得る。
【００６８】
実施の他の様式において、挿入用具５０は、バルーンカテーテル７０を導入する前に、止血バルブ６３にまず取り付けられる。例えば、バルーンカテーテル７０なしの、挿入用具の遠位端５６は、止血バルブ６３に移動させられ、止血バルブ６３と十分い接続され得る。次に、バルーンカテーテル７０のバルーン端７２は、止血バルブ６３と接続されている挿入用具５０内に配置され得、それから処置部位まで血管に、挿入用具５０を通して進められ得る。
【００６９】
図５を参照すると、他の実施形態において、本開示は、第１の細長い部材８２および第２の細長い部材を有している挿入用具８０を提供する。第１の細長い部材８２は、遠位端を８６を有している遠位部８５を有しており、同様に、第２の細長い部材８４は、遠位端８８を有している遠位部を有している。それぞれの細長い部材の遠位部は、トラフ上の構造を当該遠位部に与えるアーチ型を有している。例えば、遠位部は、管の半分の直径に近い構造を有し得る。細長い部材のアーチ型は、円または楕円の部分であり得、約１８０°未満（例えば、約９０°〜約１８０°の範囲）であり得る。遠位部の同じアーチ型は、近位部に向かって近くに伸び得るか、またはアーチ型は遠位部に向かって変化し得る（例えば、細長い部材が平らになり得る）。
【００７０】
また、第１の細長い部材８２は、タブ９６を有している近位部９５を有しており、同様に、細長い部座い８４はタブ９８を有している近位部９７を有している。タブ９６および９８は、細長い部材の近位部に対してある角度をなし得る。すなわち、細長い部分のタブは、用具の中心空洞から離れる方向（例えば、細長い部材の遠位部から約３０°〜約９０°の角度）に向けられている。
【００７１】
挿入用具は、第２の細長い部材８４に対して第１の細長い部材８２を取り付けている１組のヒンジ（すなわち第１のヒンジ９２および第２のヒンジ９４）を備えている。ヒンジは、近位端のタブおよび遠位端の間にある第１および第２の細長い部材から、内に向かう突起（１０２、１０４）に取り付けられ得る。１組のヒンジは、第１および第２の細長い部材の、遠位端を互いに偏らせ得る。例えば、１組のヒンジは、第１および第２の細長い部材の遠位端の間における力を維持させる１組のバネまたはコイルであり得る。第１および第２の部材の遠位端は、タブに圧力を加える（例えば、複数のタブをともに締め付ける）ことによって、動かされ、離され得る。これは、挿入用具の遠位端の開口部を生じさせ、複数のタブの間における近位端から遠位端までの通路をもたらし得る。
【００７２】
例えば、図６を参照すると、挿入用具の第１および第２の細長い部材のうち、遠位端を用いる方法において、止血バルブ１０３（例えば、シリコンバルブ）の開口部内に配置され得る。タブ９６および９８は、圧縮され得、複数の遠位端を離して広げ、バルブの材料を拡大させる。この点において、バルーンカテーテルの遠位端は、挿入用具の内部を通って近位端から、遠位部を通って止血バルブ１０３の中に動かされ得る。
【００７３】
図７ａは、バルーン部分１１４を有しているバルーンカテーテル１１０、挿入用具８０、および血管にある止血バルブ１０３を示している。図７ｂを参照すると、バルーン端部１１２は、第１の細長い部材８２の遠位端および第２の細がない部材の間にある挿入用具のなかに、近位に向かって進められる。次に、図７ｃを参照すると、挿入用具８０の遠位端は、止血バルブ１０３の開口部のなかに挿入され、それから、第１および第２の部材の遠位端を、タブに圧力を加える（バルブの開口部を拡大させ、バルーンカテーテル１１０のバルーン端１１２の容易な進入を可能にする）ことによって、バルブ１０３において離して移動させる。
【００７４】
図８ａ〜８ｃについて、また他の態様において、挿入用具１３０は、近位端１３３および遠位端１３５を有する細長い中空体１３１を有している。上記中空体は、その遠位端１３５で先細っている。たとえば、細長い中空体１３１の径は、膨張させられていない折り畳まれている状態のバルーンカテーテルのバルーン部分を通過させることが可能な開口部を有する遠位端１３５の長さの部分の間、減少し得る。典型的な形態において、細長い中空体１３１の近位部は、約２.４〜２.７ｃｍの範囲内の外径を有しており、そして、約２.２〜２.４ｃｍの範囲内の外径を有する遠位端１３５に向けて先細っている。挿入用具１３０は、細長い中空体１３１の近位端に位置する保持構造１３７をも含み得る。
【００７５】
図８ａは、挿入用具１３０、ならびに、ガイドワイヤ１４３およびバルーンの遠位端１４１であるバルーンカテーテルの部分、を示している。バルーンカテーテルは、細長い中空体１３１の内部に保持されている。バルーンカテーテルは、挿入用具１３０に搭載されているバルーンカテーテルとして使用者に提供され得る。または、挿入用具は、バルーンカテーテルとは別に使用者に提供され、当該バルーンカテーテルは、挿入作業に先立って搭載され得る。
【００７６】
挿入用具１３０の遠位部は、その遠位端に向けて先細っていてよい。遠位端の開口部は、バルーンの先端が嵌る大きさであってよく、細長い中空体１３１の中心軸に沿ってバルーンカテーテルを位置させ、安定させることができる。
【００７７】
図８ｂは、挿入用器具の遠位端から見た、細長い中空体１３１に収容されているバルーンカテーテルの遠位側の先端１４１を示す、（図８Ａ中の）平面「Ａ」での挿入用具１３０の断面図である。バルーンの先端１４１およびガイドワイヤ１４３は、中心軸に沿って中央に示されており、当該中心軸は、細長い中空体１３１内に、その遠位端から近位端まで延出している。
【００７８】
図８ｃは、挿入用具の近位端から見た、細長い中空体１３１に収容されているバルーンカテーテルを示す、（図８Ａ中の）平面「Ｂ」での挿入用具１３０の断面図である。バルーンカテーテルのバルーン部分は、膨張されておらず折り畳まれた状態で示されており、周方向において互いに折り畳まれているバルーンの複数の羽１４５を含んでいる。少なくともこの位置において、中心軸（例えばガイドワイヤ１４３）から最も離れているバルーンの羽１４５の最外部は、細長い中空部１３１の壁１３６の内周面から離れている。
【００７９】
保持構造１３７は、機械的に作動されて、バルーンカテーテルの一部にその長さ（例えばガイドワイヤのような、バルーン部分に近い部分）に沿って圧力をかけ、挿入用具１３０内にバルーンカテーテルを維持し得る。バルーンカテーテルを維持することは、手前方向、遠方における細長い中空体に対するその動きを抑制することができ、よって、挿入作業の間、中央に位置する当該カテーテルのバルーン部分を細長い中空体内に維持することができる。
【００８０】
典型的な保持構造は、その近位端から挿入用具１３０を見た図８ｄに示されている。保持構造１３７は、細長い中空体１３１の近位端に取り付けられている。一配置において、保持構造１３７は、時計回り（Ｃ）方向および反時計回り（ＣＣ）方向に回転可能であり、保持構造１３７を絞め、そして緩めるリング１４４を含んでいる。リング１４４の内側は、バルーンカテーテル（不図示）が位置し得る部分を通る保持構造の中央の開口部１３９をもたらすダイアフラムタイプのバルブ（例えばアイリスバルブ）であってよい。開口部１３９の大きさは、薄片１３８の移動をもたらす上記リングの回転によって変わってよい。たとえば、ガイドワイヤは、開口部１３９を通っていてよく、そして、リング１４４は、方向Ｃに回転して上記バルブの薄片１３８を動かし、接触し、ガイドワイヤ（不図示）の外面の周囲に圧力をかけ、それによってバルーンカテーテルを保持していてよい。
【００８１】
挿入用具１３０を用いてバルーンカテーテルを挿入する方法の典型的な工程は、図９Ａ〜９Ｅに示される。図９Ａは、細長い中空体内に配置、保持されているバルーンカテーテル（不図示）のバルーン部分を伴う挿入用具１３０を示している。ガイドワイヤの近位端１４３ａおよび遠位端１４３ｂ、ならびに、細長い中空体の遠位端１３５を超えて遠方へ延出している上記カテーテルのバルーン部分の先端１４１、が示されている。ガイドワイヤの遠位端１４３ｂは、挿入点１５０を通って患者の内部に配置されるように示されている。保持構造１３７は、挿入用具が移動するときに、ガイドワイヤおよびバルーン部分を含むバルーンカテーテル全体を動かす保持位置にあってよい。図９Ｂは、バルーンカテーテルのバルーン部分（不図示）の先端１４１が挿入点１５０の内側に至るまで挿入用具１３０が動かされていることを示している。図９Ｃは、挿入用具１３０における先細りの遠位端１４９が、挿入点１５０内を進み続け、当該用具がこの部分を突き進むことによって挿入点１５０との接触からバルーンを守るまで挿入点を広げることができることを示している。少なくとも先細り端１４９の一部が挿入点１５０の内部に到達した後、保持構造１３７は緩められる。その結果、例えば、ガイドワイヤ１４３ａは、緩められ、バルーンカテーテルの全体が挿入用具１３０に対して自由に動く。図９Ｄは、をバルーンカテーテルのバルーン部分１５５がその後、遠方に、挿入用具１３０の遠位端を超えて細長い中空体１３１の外へ動かされ得ることを示している。図９Ｅは、挿入用具１３０を挿入点１５０から引き抜くことにより手前方向にその後動かされ得ることを示している。バルーン部分１５５は、その後、処理（例えば、バルーン血管形成術）を行うための目的の部位へ進められ得る。
【００８２】
あるいは、図８ａ〜８ｄに示される挿入用具（図９ａ〜９ｅの図にしたがって任意に用いられる）は、の図１０、１１ａおよび／または１１ｂに示される挿入用具の特徴による一以上の特徴を含み得る。たとえば、保持構造を伴う挿入用具は、互いに摺動可能に配置された二以上の細長い中空体、例えばその近位端で保持構造を有する第２の手前の細長い中空体内を摺動可能であり、バルーンの端を保持可能な先細りの端部を有する第１の遠位体、をさらに含み得る。保持構造を有する挿入用具の先端も、力が加わることにより開裂して大きな開口部を形成するように構成されてよく、先細りの遠位端の壁における二以上の孔、スリットまたは薄肉部を含んでいてもよい。
【００８３】
図１０について、また他の形態において、挿入用具１６０は、第２の細長体１６４の内径内を摺動自在な第１の細長い中空体１６２を有している。すなわち、第１および第２の体は、第１の体１６２が部分的または完全に第２の体１６４の内径内に摺動する、望遠鏡のような機能を備え得る。２つの細長い中空体が示されているが、挿入用具は、第１の体および第２の体に対して摺動自在な一以上の付加的な細長い中空体を含み得る。第１の中空体１６２は、バルーン部分１６７が膨張させられていない折り畳まれている状態にあるときに、バルーンカテーテルのバルーン部分１６７を収容し、また通過させる大きさの開口部１６５を含んでいる。第１の細長い中空体１６２も、挿入の簡易さのために、先細りの遠位端を有していてもよい。
【００８４】
挿入用具１６０は、患者の身体にバルーンカテーテルを導入する方法に使用することができ、バルーンカテーテルは、当初は第１の細長い中空体に配置される。上記方法において、バルーンカテーテルのバルーン部分を伴う挿入用具１６０は、第１の細長い中空体内に収容されている。第１の細長い中空体の遠位端は、患者の身体に導入され、そしてバルーンカテーテルが遠方に、第１の細長い中空体を出て患者へ移動する。第１の細長い中空体は、患者の身体を出て手前に移動されるそれらである。上記方法における一以上の点で、第１の細長い中空体は、第２の細長い中空体に対して移動する。たとえば、遠位端を患者に導入するのに先立って、第１のの細長い中空体は、第２の細長い中空体内に完全にまたは一部配置され得る。そして、遠位端の導入において、第１の細長い中空体は、遠方に、第２の細長い中空体の外へ移動する。第１の細長い中空体の遠位端が患者の内側に至った後、それは、手前に、第２の細長い中空体内に移動されて、バルーンカテーテルのバルーン部分を患者内に露出させてもよい。第１の細長い中空体の多くも、手前に、第２の細長い中空体内に移動して、第１の細長い中空体の遠位端を患者から完全に引き抜かれる。畳まれる中空体１６２、１６４の一つの利点は、挿入用具１６０が医療装置において手前に占有する空間を少なくし、医療専門家による煩わしい活動を少なくすることができることである。
【００８５】
あるいは、図１０に示されるような挿入用具は、図８ａ〜８ｄ、１１ａおよび／または１１ｂに示される挿入用具の特徴に従う一以上の特徴を含み得る。たとえば、折り畳み機構を伴う挿入用具は、第２の細長い中空体の近位端に、図８ｄに示されるような保持構造をさらに含み得る。折り畳み機構を有する挿入用具は、力が加わることによって開裂して大きな開口部が形成されるように構成されている第１の細長い中空体の遠位端における先端をさらに含み得る。上記先端部は、先細りの遠位端の壁における二以上の孔、スリットまたは薄肉部含んでいてもよい。
【００８６】
いくつかの形態において、挿入用具は、力が加わることにより開裂して、バルーンカテーテルのバルーン部分の遠位端よりも外への移動を容易にするより大きな開口部をもたらすことができる先細りの遠位端を有している。当該遠位端は、遠位端の分割を容易にすることができる材料の弱い一以上の部分をもたらすことによって作製され得る。たとえば、これらの部分は、先細りの遠位端の壁における孔、スリットまたは薄肉部を含んでいてもよい。
【００８７】
一例として、図１１ａについて、またこの実施形態において、挿入用具１７０は、開口部１７６および二以上の孔（１７８ａ、１７８ｂ、図示せず）を含む先細りの遠位端１７４を有する細長い中空体１７２を有している。先細りの端部は、孔に沿って開裂してその大きさが増す、バルーンカテーテルを通過させる開口部であり得る。
【００８８】
たとえば、患者の身体にバルーンカテーテルを導入する方法において、挿入用具１７０は、まず、バルーンカテーテルのバルーン部分を収容する細長い中空体１７２がもたらされる。細長い中空体における先細りの遠位端１７４は、患者の身体内に導入される。図１１ｂについて、先細りの端部は、力が加えられて孔に沿って開裂した開口となり、開口部の大きさを増し、遠方へ、開裂した遠位端の開口部の外へ移動可能なバルーンカテーテル１７９を通過させる。
【００８９】
あるいは、図１１ａおよび１１ｂに示されるような挿入用具は、図８ａ〜８ｄおよび１０に示される挿入用具特徴に従って一以上の特徴を含み得る。
たとえば、一以上の弱い部分を含む先細りの遠位端を伴う挿入用具は、図８ｄに示されるように、細長い中空体の近位端に保持構造を含み得る。他の例として、一以上の弱い部分を含む先細りの遠位端を伴う挿入用部は、第２の近位側の細長い中空体内で摺動自在な先細りの端部を有する第１の遠位体のような、互いに摺動可能に配置されている二以上の細長い中空体をさらに含み得る。
【００９０】
他の形態において、その物体へのバルーンカテーテルの導入を容易にするための挿入物であって、互いに連続する内表面および外表面を有する柔軟な材料で形成されており、当該内表面および外表面は、上記柔軟な材料で包まれている液体またはゲル１８５の流動によって動くことができる挿入物を開示する。挿入物の一例は、外表面１８１および内表面１８２を伴う挿入物１８０の断面図である図１２ａに示される。内表面１８２は、当該挿入物の近位端１８３と遠位端１８４との間に空洞１８６を規定している。
【００９１】
上記挿入物は、一般に細長い管状形状を有しているが、上記挿入物は、中央の液体またはゲル囲む薄いプラスチック材料のような柔軟な材料で形成されているため、その形状は、寸法上固定されていない。その管状の形状および連続する表面のため、上記挿入物が静止していても、外表面および内表面は、液体またはゲルの流動により移動可能である。図１２Ａは、上記柔軟な材料がその外表面を手前方向へ引っ張り、そして内表面を遠方へ押し出して、矢印に従う上記柔軟な材料の運動に作用し得ることを示している。空洞内に位置する物体は、表面を形成する上記柔軟な材料がそのように移動するときに、手前方向から遠方へ移動し得る。
【００９２】
たとえば、図１２Ｂに示されるように、バルーンカテーテルのバルーン部分１８８は、上記挿入物の空洞１８６内に位置し得る。上記挿入物の遠位端は、挿入点に位置し得る。上記柔軟な材料は、次いで、操作されて、バルーンカテーテルを遠方に順番に動かす上記矢印に従う上記柔軟な材料の運動に作用することができる。バルーンカテーテルのバルーン部分１８８は、示されるように挿入点に入り、そして上記挿入物は、図１２Ｃに示されるように上記挿入点から引き出され得る。
【００９３】
本開示の複数の実施形態において、本開示の、挿入用具／用品またはカテーテルのうち、任意の部分が、コーティング（例えば、親水性の潤滑性コーティング）を有し得る。例えば、親水性重合体のベースコーティングが、潤滑性を付与するため、および粒子の脱落を減少させるために、上記挿入用具／用品の複数の部分、またはカテーテルの任意の部分に使用され得る。いくつかの例において、スリーブの遠位端上にあるバルブの複数の部分は、コーティングによって覆われている。他の例において、スリーブの内径は、低摩擦の潤滑性のコーティングによって覆われているか、もしくは裏打ちされており、または外径は、低摩擦の潤滑性のコーティング、摩擦低下材料もしくは潤滑材料（例えば、シリコンオイル、全フッ素置換オイル、または全フッ素置換ワックス）、またはより小さい摩擦を与える共有結合されているコーティングによって裏打ちされている。
【００９４】
本明細書に記載されている血管進入器具にとっての低摩擦表面の例示的な複数の実施形態としては、低摩擦材料（例えば、PTFEライナーおよびPTFEライナー）から調製された基材およびコーティングの付加によって低摩擦にされ得る表面が挙げられる。
【００９５】
親水性ベースコート形成物にとっての、重合体材料として優お湯な親水性重合体の１つの分類は、合成親水性重合体であり得る。生体安定性である（すなわち、インビボにおいて明らかな分解を示さない）合成親水性重合体は、任意の好適な単量体（アクリル単量体、ビニル単量体、エーテル単量体またはこの種の単量体の任意の１つ以上の組み合わせが挙げられる）から調製され得る。アクリル単量体としては、例えば、メタクリル酸塩、メタクリル酸メチル、メタクリル酸ヒドロキシエチル、アクリル酸ヒドロキシエチル、メタクリル酸、アクリル酸、アクリル酸グリセロール、メタクリル酸グリセロール、アクリルアミド、メタクリルアミド、ジメチルアクリルアミド（ＤＭＡ）ならびにこれらの誘導体および／またはこれらの任意の混合物が挙げられる。ビニル単量体としては、例えば、酢酸ビニル、ビニルピロリドン、ビニルアルコールおよびこれらの任意の誘導体が挙げられる。エーテル単量体としては、例えば、エチレンオキシド、プロピレンオキシド、ブチレンオキシドおよびこれらの任意の誘導体が挙げられる。これらの単量体から形成され得る重合体の例としては、ポリ（アクリルアミド）、ポリ（メタクリルアミド）、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリ（アクリル酸）、ポリ（エチレングリコール）、ポリ（ビニルアルコール）およびポリ（ＨＥＭＡ）が挙げられる。親水性共重合体の例としては、例えば、メチルビニルエーテル／無水マレイン酸共重合体およびビニルピロリドン／（メタ）アクリルアミド共重合体が挙げられる。ホモ重合体および／または共重合体の混合物が使用され得る。
【００９６】
アクリルアミドに基づく重合体のいくつかの例（例えば、ポリ（Ｎ，Ｎジメチルアクリルアミド−コ−アミノプロピルメチルアクリルアミド）およびポリ（アクリルアミド−コ−Ｎ，Ｎジメチルアミノプロピルメチルアクリルアミド））が、米国特許第7,807,750号（Taton et al.）（参照によって開示が本明細書に組み込まれる）の実施例２に記載されている。
【００９７】
本開示において有用であり得る他の親水性重合体は、光反応性基を有しているアクリルアミド重合体の誘導体である。そのような代表的な親水性重合体の１つは、重合体ポリ（Ｎ−３−アミノプロピル）メタクリルアミド−コ−Ｎ−［３−（４−ベンゾイルベンズアミド）プロピル］メタクリルアミド（式ＩＩＩ）を生成するための、Ｎ−［３−（４−ベンゾイルベンズアミド）プロピル］メタクリルアミド（式Ｉ）の、Ｎ−（４−アミノプロピル）メタクリルアミド（式ＩＩ）との共重合であり得る。上記重合体の調製は、米国特許出願公開第2007/0032882号（Lodhi, et al.に対する）（参照によってすべての内容が本明細書に組み込まれる）の実施例１に開示されている。
【００９８】
【化１】
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【００９９】
いくつかの実施形態において、上記親水性重合体は、ビニルピロリドン重合体またはビニルピロリドン／（メタ）アクリルアミド共重合体（例えば、ポリ（ビニルピロリドン−コ−メタクリルアミド））であり得る。PVP共重合体が使用される場合に、
親水性共重合体は、ビニルピロリドン、およびアクリルアミド単量体からなる群から選択される単量体の共重合体であり得る。例示的なアクリルアミド単量体としては、（メタ）アクリルアミド誘導体および（メタ）アクリルアミド誘導体（例えば、ジメチルアクリルアミドによって例示されるようなアルキル（メタ）アクリルアミド、ならびにアミノプロピルメチルアクリルアミドおよびジメチルアミノプロピルメチルアクリルアミドによって例示されるようなアミノアルキル（メタ）アクリルアミド）が挙げられる。例えば、ポリ（ビニルピロリドン−コ−Ｎ，Ｎ−ジメチルアミノプロピルメチルアクリルアミド）は、米国特許第7,807,750号 （Taton et al.）の実施例２に記載されている。
【０１００】
一実施形態において、記載されているような重合体および共重合体は、光活性化可能な基の１つ以上を用いて誘導体化される。例示的な生体安定性の親水性重合体からぶら下がる得る光反応性基としては、アリールケトン（例えば、アセトフェノン、ベンゾフェノン、アントラキノン、アントロン、キノンおよびアントロン様のヘテロ環）が挙げられる。本明細書におけるアリールケトンとしては、特にジアリールケトンが挙げられる。本明細書における重合体は、ぶら下がっている活性化可能な光官能基を有している親水性重合体を生じ得る。当該光官能基は、拡張および折りたたみ可能な構造に使用され得、それから上記光官能基を活性化するために十分な光化学放射によって反応され、かつ標的（例えば、上記拡張および折りたたみ可能な構造の材料）に共有結合させ得る。光−親水性重合体の使用は、柔軟なハイドロゲルマトリクスの耐久性コーティングを、上記拡張および折りたたみ可能な構造の材料に共有結合されている親水性重合体材料に、もたらすために使用され得る。
【０１０１】
ぶら下がっている光反応性基を有している親水性重合体は、柔軟なイドロゲルコーティングを調製するために使用され得る。光反応性基を有している親水性重合体を調製する方法は、当該分野において知られている。例えば、光−PVPの調製のための方法は、米国特許第5,414,075号（参照によって開示が本明細書に組み込まれる）に記載されている。親水性光−ポリアクリルアミド重合体（例えば、ポリ（アクリルアミド−コ−Ｎ−（３−（４−ベンゾイルベンズアミド）プロピル）メタクリルアミド））、「Photo PA」、およびそれらの誘導体は、本開示の例示的な実施形態における親水性ベースコートの形成のために使用され得る。光−ポリアクリルアミドの調製のための方法は、米国特許第6,007,833号（参照によって開示が本明細書に組み込まれる）に記載されている。
【０１０２】
親水性ベースコートの他の実施形態としては、光−ポリアクリルアミド重合体を組み込んでいるさらなる反応性部分の誘導体が挙げられる。いくつかの例示的な反応性部分としては、Ｎ−オキシスクシニミドおよびグリシジルメタクリル酸塩が挙げられる。代表的な、光−ポリアクリルアミド誘導体を組み込んでいるさらなる反応性部分としては、ポリ（アクリルアミド−コ−マレイン酸−６−アミノカプロン酸−Ｎ−オキシスクシニミド−コ−Ｎ−（３−（４−ベンゾイルベンズアミド）プロピル）メタクリルアミド）およびポリ（アクリルアミド−コ−（３−（４−ベンゾイルベンズアミド）プロピル）メタクリルアミド）−コ−グリシジルメタクリル酸塩が挙げられる。光−ポリアクリルアミド重合体を組み込んでいるさらなる反応性部分は、米国特許第6,465,178号（Chappa, et al.に対する）、米国特許第6,762,019号（Swan, et al.に対する）および米国特許第号 7,309,593号（Ofstead, et al.に対する）（参照によってそれらの開示が本明細書に組み込まれる）に記載されている。
【０１０３】
ポリアクリルアミド重合体を組み込んでいるさらなる反応性部分の誘導体を含んでいる、例示的な親水性ベースコートの他の実施形態は、米国特許第6,514,734号（Clapper, et al.に対する）（参照によって開示の全体が本明細書に組み込まれる）に見られ得る。
【０１０４】
さらなる他の実施形態において、上記親水性ベースコートとしては、光−ポリアクリルアミド重合体を組み込んでいる帯電部分の誘導体が挙げられ得る。帯電部分としては、正に帯電している種、および負に帯電している種のいずれもが挙げられる。例示的な帯電している種としては、スルホン酸塩、リン酸塩および４級アミン誘導体が挙げられるが、これらに限定されない。一部の例として、負に帯電している種Ｎ−アセチル化ポリ（アクリルアミド−コ−ナトリウム−２−アクリルアミド−２−メチルプロパンスルホン酸塩−コ−Ｎ−（３−（４−ベンゾイルベンズアミド）プロピル）メタクリルアミド）−コ−メトキシポリ（エチレングリコール）モノメタクリル酸塩が挙げられる。上記親水性ベースコートに組み込まれている負に帯電している他の種は、米国特許第4,973,993号（参照によって開示の全体が本明細書に組み込まれる）に記載されている。正に帯電している種としては、ポリ（アクリルアミド−コ−Ｎ−（３−（４−ベンゾイルベンズアミド）プロピル）メタクリルアミド）−コ−（３−（メタクリロイルアミノ）プロピル）トリメチルアンモニウムクロリドが挙げられ得る。上記親水性ベースコートに組み込まれ得る、正に帯電している他の種は、米国特許第5,858,653号（Duran et al.に対する）（参照によって開示の全体が本明細書に組み込まれる）に記載されている。
【０１０５】
他の実施形態において、説明されているような重合体および共重合体は、１つ以上の重合可能な基を用いて誘導体化されている。ぶら下がっている重合可能な基を有している重合体は、マクロマーと一般的に呼ばれる。（複数の）重合可能な基は、重合体鎖の末端部分（端部）にか、または上記重合体の長さに沿って存在し得る。一実施形態において、重合可能な基は、上記重合体の長さに沿って、ランダムに配置されている。
【０１０６】
例示的な親水性重合体コーティングは、グラフト化手法を用いて調製され得る。重合体のグラフト化手法としては、非重合体性のグラフト化剤および単量体を、基材表面に付加すること、それからグラフト化剤の適切な活性化（例えば、これに限定されないが、ＵＶ照射）によって、当該基材表面における当該単量体の重合を生じさせることが挙げられ得る。親水性重合体の表面を生じさせるグラフト化方法は、米国特許第7,348,055号；米国特許第7,736,689号および米国特許第8,039,524号（いずれもChappa et al.に対する）（参照によって開示のすべてが本明細書に組み込まれる）に例示されている。
【０１０７】
必要に応じて、上記コーティングは架橋剤を含み得る。架橋剤は、上記コーティングにおける重合体の会合またはコートされている表面に対する重合体の結合を促進し得る。特定の架橋剤の選択は、コーティング組成物の成分に依存し得る。
【０１０８】
好適な架橋剤としては、上記組成物において上記重合体と反応し得る２つ以上の活性化可能な基が挙げられ得る。好適な、活性化可能な基としては、本明細書に記載されているような光反応性基（例えばアリールケトン（例えば、アセトフェノン、ベンゾフェノン、アントラキノン、アントロン、キノンおよびアントロン様のヘテロ環））が挙げられ得る。光反応性基を含んでいる架橋剤は、光架橋剤または光活性化可能な架橋剤と呼ばれ得る。光活性化可能な架橋剤は、イオン性であり得、水性組成物において良好な可溶性を有し得る。したがって、いくつかの実施形態において、イオン性の光活性化可能な架橋剤の少なくとも１つは、上記コーティングを形成するために使用され得る。イオン性の架橋剤としては、例えばスルホン酸、カルボン酸、ホスホン酸およびそれらの塩などから選択される、酸性基またはその塩が挙げられる。例示的な対イオンとしては、アルカリ、アルカリ土類金属、アンモニウムおよびプロトン化アミンなどが挙げられる。
【０１０９】
例示的なイオン性の、光活性化可能な架橋剤としては、４，５−ビス（４−ベンゾイルフェニルメチレンオキシ）ベンゼン−１，３−ジスルホン酸または塩；２，５−ビス（４−ベンゾイルフェニルメチレンオキシ）ベンゼン−１，４−ジスルホン酸または塩；および２，５−ビス（４−ベンゾイルメチレンオキシ）ベンゼン−１−スルホン酸または塩；Ｎ，Ｎ−ビス［２−（４−ベンゾイルベンジルオキシ）エチル］−２−アミノエタンスルホン酸または塩などが挙げられる。米国特許第6,077,698号（Swan et al.）、米国特許第6,278,018号（Swan）、米国特許第6,603,040号（Swan）および米国特許第7,138,541号（Swan）（参照によって開示が本明細書に組み込まれる）を参照。
【０１１０】
他の例示的な、光反活性化可能な架橋剤としては、エチレンビス（４−ベンゾイルベンジルジメチルアンモニウム）ジブロミドおよびヘキサメチレンビス（４−ベンゾイルベンジルジメチルアンモニウム）ジブロミドなどが挙げられる。米国特許第5,714,360号（Swan et al.）（参照によって開示が本明細書に組み込まれる）を参照。
【０１１１】
さらなる他の実施形態において、光活性化可能な架橋基を有している、抑制されている多官能性試薬が、使用され得る。一部の例において、これらの抑制されている多官能性試薬としては、ペンタエリスリトールのテトラキス（４−ベンゾイルベンジルエーテル）およびペンタエリスリトールのテトラキス（４−ベンゾイル安息香酸エステル）が挙げられる。米国特許第5,414,075号（Swan et al.）および米国特許第5,637,460号（Swan et al.）（参照によって開示が本明細書に組み込まれる）を参照。
【０１１２】
さらなる架橋剤としては、式Photo1-LG-Photo2を有している架橋剤が挙げられ得る。ここで、Photo1およびPhoto2は独立して、少なくとも１つの光反応性基を表し、LGは、少なくとも１つのシリコン原子または少なくとも１つのリン原子を含んでいる架橋基を表し、ここで、分解可能な連結試薬は、少なくとも１つの光反応性基および連結基の間に共有結合を含んでおり、少なくとも１つの光反応性基および連結基の間における当該共有結合は、少なくとも１つの異種原子によって遮断されている。米国特許第8,889,760号（Kurdyumov, et al.）（参照によって開示が本明細書に組み込まれる）を参照。さらなる架橋剤としては、１つ以上の帯電している基を有しているコア分子、および１つ以上の分解可能なリンカーによって当該コア分子に共有結合されている１つ以上の光反応性基を有している架橋剤が挙げられ得る。米国特許出願公開第2011/0144373号（Swan, et al.）（参照によって開示が本明細書に組み込まれる）を参照。
【０１１３】
本明細書における複数の実施形態にしたがって使用される架橋剤としては、少なくとも２つの光反応性基を有している架橋剤が挙げられ得る。例示的な架橋剤は、米国特許第8,889,760号（参照によって内容のすべてが本明細書に組み込まれる）に記載されている。
【０１１４】
いくつかの実施形態において、第１および／または第２の架橋剤は、約１５００ｋＤａ未満の分子量を有し得る。いくつかの実施形態において、上記架橋剤は、約１２００、１１００、１０００、９００、８００、７００、６００、５００または４００未満の分子量を有し得る。
【０１１５】
いくつかの実施形態において、式Photo1-LG-Photo2を有している連結剤を含んでいる上記第１および第２の架橋剤の少なくとも１つ、ここで、Photo1およびPhoto2は独立して、少なくとも１つの光反応性基を表し、LGは、少なくとも１つのシリコン原子または少なくとも１つのリン原子を表し、ここで、光反応性基の少なくとも１つおよび上記連結基の間に共有結合があり、ここで、少なくとも１つの光反応性基および上記連結基の間における当該共有結合が、少なくとも１つの異種原子によって遮断されている。
【０１１６】
いくつかの実施形態において、
【０１１７】
【化２】
0006752799.tif 000003
【０１１８】
（R1、R2、R8およびR9は任意の置換であり；R3、R4、R6およびR7は、アルキル、アリールまたはそれらの組み合わせであり；R5は任意の置換であり；Xのそれぞれは独立して、O、N、Se、Sもしくはアルキルまたはそれらの組み合わせである）；
【０１１９】
【化３】
0006752799.tif 000004
【０１２０】
（R1およびR5は任意の置換であり；R2およびR4は、OHを除く任意の置換であり得；R3は、アルキル、アリールまたはそれらの組み合わせであり；Xは独立して、O、N、Se、S、アルキレンまたはそれらの組み合わせである）；
【０１２１】
【化４】
0006752799.tif 000005
【０１２２】
（R1、R2、R4およびR5は任意の置換であり；R3は任意の置換であり；R6およびR7は、アルキル、アリールまたはそれらの組み合わせであり；Xのそれぞれは独立して、O、N、Se、S、アルキレンまたはそれらの組み合わせであり得る）；および
【０１２３】
【化５】
0006752799.tif 000006
【０１２４】
から選択される式を有している連結剤を含んでいる、上記第１および第２の架橋剤の少なくとも１つ。特定の実施形態において、上記架橋剤は、ビス（４−ベンゾイルフェニル）リン酸塩であり得る。
【０１２５】
いくつかの実施形態において、光活性化可能な架橋剤は、イオン性であり得、水性組成物（例えば、上記第１および／または第２のコーティング組成物）における良好な可溶性を有し得る。したがって、いくつかの実施形態において、少なくとも１つのイオン性の光活性化可能な架橋剤は、上記コーティングを形成するために使用され得る。いくつかの場合に、イオン性の光活性化可能な架橋剤は、第２のコーティング層の内部において上記重合体を架橋し得、これはまた、コーティングの耐久性を向上させ得る。
【０１２６】
好適な任意のイオン性の光活性化可能な架橋剤が使用され得る。いくつかの実施形態において、上記イオン性の光活性化可能な架橋剤は、式Ｉ：X1--Y--X2（ここで、Yは、酸性基、塩基性基または酸性基もしくは塩基性基の塩を含んでいるラジカルである）の化合物である。X1およびX2はそれぞれ独立して、潜在的な光反応性基を含んでいるラジカルである。当該光反応性基は、本明細書に記載されている光反応性基と同じであり得る。また、スペーサは、潜在的な光反応性基をともなったX1またはX2の一部であり得る。いくつかの実施形態において、潜在的な光反応性基の例としては、ケトンまたはキノンが挙げられる。
【０１２７】
式ＩにおけるラジカルYは、イオン性の光活性化可能な架橋剤に所望の水溶性を与える。水溶性（室温および至適ｐＨにおける）は、少なくとも約０．０５ｍｇ／ｍｌである。いくつかの実施形態において、上記可溶性は、約０．１〜約１０ｍｇ／ｍｌまたは約１〜約５ｍｇ／ｍｌである。
【０１２８】
式Ｉのいくつかの実施形態において、Yは、少なくとも１つの酸性基またはその塩を有しているラジカルである。そのような光活性化可能な架橋剤は、コーティング組成物のｐＨに依存してアニオン性であり得る。好適な酸性基としては、例えば、スルホン酸、カルボン酸およびホスホン酸などが挙げられる。そのような基の好適な塩としては、例えば、スルホン酸塩、カルボン酸塩およびリン酸塩が挙げられる。いくつかの実施形態において、イオン性の架橋剤としては、スルホン酸またはスルホン酸塩が挙げられる。好適な対イオンとしては、アルカリ、アルカリ土類金属、アンモニアおよびプロトン化アミンなどが挙げられる。
【０１２９】
例えば、式のＩの化合物は、スルホン基酸またはスルホン酸塩基を含んでいるラジカルYを有し得；X1およびX2は、光反応性基（例えばアリールケントン）を含み得る。そのような化合物としては、４，５−ビス（４−ベンゾイルフェニルメチレンオキシ）ベンゼン−１，３−ジスルホン酸または塩；２，５−ビス（４−ベンゾイルフェニルメチレンオキシ）ベンゼン−１，４−ジスルホン酸または塩；２，５−ビス（４−ベンゾイルメチレンオキシ）ベンゼン−１−スルホン酸または塩；ならびにＮ，Ｎ−ビス［２−（４−ベンゾイルベンジルオキシ）エチル］−２−アミノエタンスルホン酸または塩などが挙げられる。米国特許第6,278,018号を参照。上記塩の対イオンは、例えば、アンモニアまたはアルカリ金属（例えば、ナトリウム、カリウムまたはリチウム）であり得る。
【０１３０】
式Ｉの他の実施形態において、Yは、塩基性基またはその塩を含んでいるラジカルであり得る。そのようなYラジカルとしては、例えば、アンモニウム基、ホスホニウム基またはスルホニウム基が挙げられる。そのようなYラジカルとしては、例えば、アンモニウム基またはスルホニウム基が挙げられ得る。当該基は、コーティング組成物のｐＨに依存して中性であり得るか、または正に帯電し得る。いくつかの実施形態において、ラジカルYとしてはアンモニウム基が挙げられる。好適な対イオンとしては、例えば、カルボン酸塩、ハライド、硫酸塩およびリン酸塩が挙げられる。例えば、式Ｉの化合物は、アンモニウム基を含んでいるYラジカルを有し得；X1およびX2は、光反応性基（例えばアリールケトン）を含み得る。そのような光活性化可能な架橋剤としては、エチレンビス（４−ベンゾイルベンジルジメチルアンモニウム）塩；ヘキサメチレンビス（４−ベンゾイルベンジルジメチルアンモニウム）塩；１，４−ビス（４−ベンゾイルベンジル）−１，４−ジメチルピペラジンジウム）塩、ビス（４−ベンゾイルベンジル）ヘキサメチレンテトラアミンジウム塩、ビス［２−（４−ベンゾイルベンジルジメチルアンモニオ）エチル]−４−ベンゾイルベンジルメチルアンモニウム］塩；４，４−ビス（４−ベンゾイルベンジル）モルホリニウム塩；エチレンビス［（２−（４−ベンゾイルベンジルジメチルアンモニオ）エチル）−４−ベンゾイルベンジルメチルアンモニウム］塩；および１，１，４，４−テトラキス（４−ベンゾイルベンジル）ピペルジンジウム塩が挙げられる。米国特許第5,714,360号を参照。対イオンは、カルボン酸イオンまたはハライドである。一実施形態において、ハライドはブロミドである。
【０１３１】
他の実施形態において、イオン性の光活性化可能な架橋剤は、式：
【０１３２】
【化６】
0006752799.tif 000007
【０１３３】
（ここで、X1は第１の光反応性基を含んでおり；X2は第２の光反応性基を含んでおり；Yはコア分子を含んでおり；Zは少なくとも１つの帯電している基を含んでおり；D1は第１の分解可能なリンカーを含んでおり； D2は第２の分解可能なリンカーを含んでいる）
を有している化合物であり得る。さらなる例示的な、分解可能なイオン性の光活性化可能な架橋剤は、s are described in 米国特許出願公開第2011/0144373号（Swan et al., 「Water Soluble DegradableCrosslinker」）（参照によって開示が本明細書に組み込まれる）に記載されている。
【０１３４】
一部の局面において、非イオン性の光活性化可能な架橋剤が使用され得る。一実施形態において、非イオン性の光活性化可能な架橋剤は、式XR1R2R3R4を有している（ここで、Xは化学骨格であり、R1、R2、R3およびR4は、潜在的な光反応性基を含んでいるラジカルである）。例示的な非イオン性の架橋剤は、例えば、米国特許第5,414,075号および米国特許第5,637,460号（Swan et al., "Restrained Multifunctional Reagent for SurfaceModification"）に記載されている。化学的に、第１および第２の光反応性基ならびにそれぞれのスペーサは、同じか、または異なり得る。
【０１３５】
他の実施形態において、非イオン性の光活性化可能な架橋剤は、式：
PG2−LE2−X−LE1−PG1
（ここで、LE1およびLE2は独立して、連結要素（例えば、尿素、カルバミン酸塩またはこれらの組み合わせを含んでいる部分が挙げられる）であり；Xは、重合性または非重合性であり得るコア分子（炭化水素（直鎖、分枝鎖、環状もしくはこれらの組み合わせ；芳香族性、非芳香族性もしくはこれらの組み合わせ；単環式、多環式、炭素環式、複素環式もしくはこれらの組み合わせ；ベンゼンまたはそれらの誘導体；またはこれらの組み合わせである炭化水素が挙げられる）が挙げられるが、これらに限定されない）を表す）によって表され得る。PG1およびPG2は独立して、１つ以上の光反応性基（例えば、アリールケトン光反応性基（アリールケトン（例えば、アセトフェノン、ベンゾフェノン、アントラキノン、アントロン、アントロン様のヘテロ環）、それらの置換されている誘導体またはそれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない））を含んでおり；他の非イオン性の架橋剤は、例えば、米国特許出願第13/316,030（２０１１年１２月９日出願、米国特許出願公開第2012/0149934号）（Kurdyumov, “Photoclosslinker”）（参照によって開示が本明細書に組み込まれる）に記載されている。
【０１３６】
非イオン性の光活性化可能な架橋剤の他の例としては、例えば、米国特許出願公開第2013/0143056号（Swan et al., “Photo-Vinyl Primers/Crosslinkes”）（参照によって開示が本明細書に組み込まれる）に記載されている架橋剤が挙げられる。例示的な架橋剤ちしては、一般式R1-X-R2（ここで、R1はビニル基を含んでいるラジカルであり、Xは、約１〜約２０の炭素原子を含んでいるラジカルであり、R2光反応性基を含んでいるラジカルである）を有している非イオン性の光活性化可能な架橋剤が挙げられ得る。
【０１３７】
単一の光活性化可能な架橋剤または光活性化可能な架橋剤の任意の組み合わせが、コーティングを形成するときに使用され得る。いくつかの実施形態において、少なくとも１つの非イオン性の架橋剤（例えば、ペンタエリスリトールのテトラキス（４−ベンゾイルベンジルエーテル））が、少なくとも１つのイオン性の架橋剤とともに使用され得る。例えば、少なくとも１つの非イオン性の光活性化可能な架橋剤は、少なくとも１つのカチオン性の光活性化可能な架橋剤（例えば、エチレンビス（４−ベンゾイルベンジルジメチルアンモニウム）塩）または少なくとも１つのイオン性光活性化可能な架橋剤（例えば、４，５−ビス（４−ベンゾイル−フェニルメチレンオキシ）ベンゼン−１，３−ジスルホン酸もしくは塩）とともに使用され得る。他の例において、少なくとも１つの非イオン性の架橋剤は、少なくとも１つのカチオン性の架橋剤および少なくとも１つのイオン性の架橋剤とともに使用され得る。さらなる他の例において、少なくとも１つの
カチオン性架橋剤は、非イオン性の架橋剤なしに、少なくとも１つのイオン性の架橋剤とともに使用され得る。
【０１３８】
例示的な架橋剤は、二ナトリウム４，５−ビス［（４−ベンゾイルベンジル）オキシ］−１，３−ベンゼンジスルホン酸塩（ＤＢＤＳ）である。この試薬は、４，５−ジヒドロキシルベンジル−１，３−ジスルホン酸塩（ＣＨＢＤＳ）を、４−ブロモメチルベンゾフェノン（ＢＭＢＰ）と、ＴＨＦおよび水酸化ナトリウムにおいて混合すること、それから混合物を還流し、冷却した後の精製および再結晶化によって、調製され得る（参照によって本明細書に組み込まれる米国特許第5,714,360号にも記載されている）。
【０１３９】
さらなる架橋剤としては、米国特許出願公開第2010/0274012号（to Guire et al.）および米国特許第7,772,393号（to Guire et al.）（参照によって内容のすべてが本明細書に組み込まれる）に記載されている架橋剤が挙げられ得る。
【０１４０】
いくつかの実施形態において、架橋剤としては、ホウ素含有連結剤（米国特許出願公開第2013/0302529（Kurdyumov et al. による“Boron−Containing Linking Agents”、参照によって内容が本明細書に組み込まれる）に開示されているホウ素含有連結剤が挙げられるが、これらに限定されない）が挙げられ得る。例示を目的として、連結剤としては、ホウ酸塩基、ボラジン基またはボロン酸塩基、ならびに関連する方法に加えて、そのような連結剤を組み込んでいるコーティングおよび手段が挙げられる。一実施形態において、連結剤としては、構造（Ｉ）：
【０１４１】
【化７】
0006752799.tif 000008
【０１４２】
（ここで、R1は、光反応性基を含んでいるラジカルであり；R2は、OH、ならびに光反応性基、アルキル基およびアリール基を含んでいるラジカルから選択され；R3は、OH、光反応性基を含んでいるラジカルから選択される）
を有している化合物が挙げられる。いくつかの実施形態において、結合B-R1、B-R2およびB-R3は独立して、異種原子（例えば、O、N、Sまたはこれらの混合）によって遮断されるように選択され得る。
【０１４３】
本明細書における複数の実施形態による使用のためのさらなる試薬としては、スチルベンに基づく反応性化合物（米国特許第8,487,137号（Kurdyumov et al.による“Stilbene−Based Reactive Compounds, PolymericMatrices Formed Therefrom, and Articles Visualizable by Fluorescence”、参照によって内容が本明細書に組み込まれる）に開示されている化合物が挙げられるが、これらに限定されない）が挙げられる。
【０１４４】
さらなる光反応性剤、架橋剤、親水性コーティングおよび関連する試薬は、米国特許第8,513,320号（Rooijmans et al.に対する）；米国特許第8,809,411号（Rooijmansに対する；米国特許出願公開第2010/0198168号（Rooijmansに対する）（参照によって内容のすべてが本明細書に組み込まれる）に開示されている。
【０１４５】
また、天然の重合体が、親水性ベースコートを形成するために使用され得る。天然の重合体としては、多糖（例えば、ポリデキストラン、カルボキシメチルセルロースおよびヒドロキシメチルセルロース）；グリコサミノグリカン（例えば、ヒアルロン酸）；ポリペプチド（例えば、可溶性タンパク質（例えば、コラーゲン、アルブミンおよびアビジン））およびこれらの天然の重合体の組み合わせが挙げられる。また、天然および合成の重合体の組み合わせが使用され得る。
【０１４６】
いくつかの実施形態において、接続層が、親水性ベース層を形成するために使用され得る。さらなる他の実施形態において、接続層は、親水性ベース層に加えられ得る。接続層は、親水性ベース層の、基材に対する接着性を向上させる役割を果たす。他の実施形態において、接続層は、疎水性の活性剤の、親水性ベース層に対する接着性を向上させる役割を果たし得る。例示的な接続層としては、シラン、ブタジエン、ポリウレタンおよびパリレンが挙げられるが、これらに限定されない。シランの接続層は、米国特許出願公開第2012/0148852 （to Jelle, et al.）（参照によって内容が本明細書に組み込まれる）に記載されている。
【０１４７】
例示的な実施形態において、親水性ベース層は、タンニン酸、ポリドーパミンまたは他のカテコール含有材料を含み得る。
【０１４８】
上述の詳細な説明は、限定ではなく、例示を目的としている。したがって、本開示の範囲は、そのような特許請求の範囲に権利が付与される等価物の全範囲とともに、添付の特許請求の範囲を参照して決定されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【０１４９】
【図１ａ】本開示の一実施形態に係る挿入用具の図である。
【図１ｂ】本開示の一実施形態に係る挿入用具の端部の図である。
【図１ｃ】本開示の一実施形態に係る挿入用具の壁のうち半分の図である。
【図１ｄ】本開示の一実施形態に係る挿入用具のうち近位端の図である。
【図１ｅ】本開示の一実施形態に係る挿入用具の近位端の図である。
【図１ｆ】本開示の一実施形態に係る挿入用具の遠位端の図である。
【図２ａ】本開示の一実施形態に係る、複数の内部リッジを有している遠位端挿入用具の図である。
【図２ｂ】本開示の一実施形態に係る、複数の内部リッジを有している挿入用具のうち、遠位端の内面の一部の図である。
【図２ｃ】本開示の一実施形態に係る、複数の内部リッジを有している挿入用具のうち、遠位端の内面の一部の図である。
【図２ｄ】本開示の一実施形態に係る、複数の外部リッジを有している遠位端挿入用具の図である。
【図２ｅ】本開示の一実施形態に係る、複数の内部リッジおよび外部リッジを有している壁の一部の断面図である。
【図２ｆ】本開示の一実施形態に係る、複数の内部リッジおよび外部リッジを有している壁の一部の断面図である。
【図２ｇ】本開示の一実施形態に係る壁の断面図である。
【図３】本開示の一実施形態に係る挿入用具の、その近位端を示す図である。
【図４】本開示の一実施形態に係る挿入用具の、その遠位端を示す図である。
【図５】バルーンカテーテルの一部および止血バルブのはめ込まれている、本開示の一実施形態に係る挿入用具の図である。
【図６】本開示の一実施形態に係る挿入用具の、止血バルブの一部をともなった近位端を示す図である。
【図７】バルーンカテーテルの一部および止血バルブをともなった、本開示の一実施形態に係る挿入用具の図である。
【図８】バルーンカテーテルの一部をともなった、本開示の一実施形態に係る保持構造を有している挿入用具、およびその一部の図である。
【図９】本開示の一実施形態に係る、保持構造を有している挿入用具を用いてバルーンカテーテルを挿入する方法の図である。
【図１０】本開示の一実施形態に係る、のテレスコープ機能を有している挿入用具の図である。
【図１１】バルーンカテーテルの一部をともなった、本開示の一実施形態に係る、穿孔されている先細の遠位端を有している挿入用具の図である。
【図１２】バルーンカテーテルの一部をともなっている、本開示の一実施形態に係る挿入用品の図である。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図１ｃ】
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【図１ｄ】
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【図１ｅ】
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【図１ｆ】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図２ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図２Ｆ】
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【図２Ｇ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８ｄ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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