(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用の機能装置（１７）の流体回路（１）の第１の部分（Ａ１）における少なくとも１つの、又は正確に１つの第１の体積流量（Ｆ１）と、前記機能装置（１７）の前記流体回路（１）の第２の部分（Ａ２）における少なくとも１つの第２の体積流量（Ｆ２）との間に、少なくとも１つの流体平衡（ＦＢ）を決定し、及び／又は前記機能装置（１７）の前記流体回路（１）の少なくとも１つの部分の、少なくとも１つの体積流量（Ｆ１、Ｆ２、ＵＦ）を制御及び／又は調整する平衡ユニット（４）であって、前記平衡ユニット（４）は、少なくとも、
流量センサによって、前記流体回路（１）の少なくとも１つの第１の部分（Ａ１）の、少なくとも１つの第１の体積流量（Ｆ１）を決定するステップと、
前記流体回路（１）の少なくとも１つの第１の部分（Ａ１）の、少なくとも１つの温度（Ｔ１）を設定、決定、及び／又は推測し、及び前記流体回路（１）の少なくとも１つの第２の部分（Ａ２）における少なくとも１つの第２の温度（Ｔ２）を決定するか、或いは前記流体回路（１）の前記第１の部分（Ａ１）と前記第２の部分（Ａ２）との間の少なくとも１つの温度差（ＤＴ）を設定、決定、及び／又は推測するステップと、
流量センサによって、前記流体回路（１）の少なくとも１つの第２の部分（Ａ２）における少なくとも１つの第２の体積流量（Ｆ２）を決定するステップと、
少なくとも前記第１の体積流量（Ｆ１）、及び前記第２の体積流量の１つの補正値（Ｆ２＿ｋｏｒｒ）から流体平衡（ＦＢ）を形成するステップであって、前記補正値（Ｆ２＿ｋｏｒｒ）は、少なくとも前記第２の体積流量（Ｆ２）、及び前記第２の温度（Ｔ２）、及び／又は前記温度差（ＤＴ）から決定され及び／又は計算される、流体平衡（ＦＢ）を形成するステップと
を実行するように具体化され及び／又は構成される、平衡ユニット。
【請求項２】
前記流体平衡（ＦＢ）、前記体積流量の前記補正値（Ｆ２＿ｋｏｒｒ）、前記温度（Ｔ１）、又は前記温度差（ＤＴ）が、前記流体回路（１）の少なくとも１つの体積流量（Ｆ１、Ｆ２，ＵＦ）、前記流体回路（１）の少なくとも１つの部分の断面、及び／又は前記流体回路の温度を制御及び／又は調整する、制御及び／又は調整装置（５）用の信号として、及び／又は信号を生成するために用いられる、請求項１に記載の平衡ユニット。
【請求項３】
前記第２の体積流量（Ｆ２）の前記補正値（Ｆ２＿ｋｏｒｒ）が、少なくとも１つの記憶された、温度依存性の、前記流体回路（１）の前記流体の物理量、及び／又は所定の係数Ｋを考慮に入れる、又は含む、請求項１又は２に記載の平衡ユニット。
【請求項４】
前記機能装置（１７）を備える平衡ユニット（４）であって、前記機能装置（１７）は、少なくとも１つの流量センサ（Ｑ１、Ｑ２）に接続されるように、又は接続可能に具体化され及び／又は構成されるか、或いは少なくとも１つの前記流量センサ（Ｑ１、Ｑ２）を備える、少なくとも１つの流体回路（１）、又はその１つの部分を有し、前記流量センサ（Ｑ１、Ｑ２）は、前記流体回路（１）の少なくとも前記第１の部分（Ａ１）、及び／又は前記第２の部分（Ａ２）における前記少なくとも１つの体積流量（Ｆ１、Ｆ２）を測定するように具体化され及び／又は配置され、前記機能装置（１７）は、前記流体回路（１）の少なくとも１つの部分の前記温度（Ｔ）を決定する、又は前記第１の部分（Ａ１）と前記第２の部分（Ａ２）との間の前記温度差（ＤＴ）を検知する、少なくとも１つの装置をさらに備える、請求項１〜３のいずれか一項に記載の平衡ユニット。
【請求項５】
前記流量センサ（Ｑ１、Ｑ２）が、磁気誘導式流量センサとして、又はその部分として具体化される、請求項４に記載の平衡ユニット。
【請求項６】
前記流量センサ（Ｑ１、Ｑ２）が、少なくとも２チャネルの流量センサとして具体化される、請求項４又は５に記載の平衡ユニット。
【請求項７】
前記機能装置（１７）が、配管系として、及び／又はカセットとして具体化される、請求項４〜６のいずれか一項に記載の平衡ユニット。
【請求項８】
前記機能装置（１７）、又は前記流体回路（１）が、少なくとも１つの熱交換装置（１９）を備える、又はこれに接続されるか若しくは接続可能であり、前記熱交換装置は、前記流体回路（１）の前記第１の部分（Ａ１）と、前記流体回路（１）の前記第２の部分（Ａ２）との間に配置され及び／又は具体化される、請求項４〜７のいずれか一項に記載の平衡ユニット。
【請求項９】
１回使用の用品として、又は消耗品として具体化される、請求項４〜８のいずれか一項に記載の平衡ユニット。
【請求項１０】
前記平衡ユニット（４）は、前記機能装置（１７）の前記温度（Ｔ）、前記温度差（ＤＴ）、及び／又は前記体積流量（Ｆ１、Ｆ２）を検知する少なくとも１つの装置、又は、前記機能装置（１７）の前記温度（Ｔ）、前記温度差（ＤＴ）、及び／又は前記体積流量（Ｆ１、Ｆ２）を検知する前記装置と少なくともデータ通信する、請求項１〜９のいずれか一項に記載の平衡ユニット。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの流体平衡（ＦＢ）を生成する、少なくとも１つの評価装置を備え、及び／又は、前記流体回路（１）の前記少なくとも１つの体積流量（Ｆ１、Ｆ２、ＵＦ）を制御及び／又は調整する、少なくとも１つの制御及び／又は調整装置（５）を備える、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の平衡ユニット。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか一項に記載の少なくとも１つの平衡ユニット（４）を有する医療用流体を処理する医療用の処理装置（３）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１に記載の、流体流量を平衡させ及び／又は少なくとも１つの体積流量を制御又は調整する方法、請求項４に記載の医療用の機能装置、請求項１０及び１１に記載の平衡ユニット、請求項１３に記載の医療用の処理装置、請求項１４に記載のデジタル記憶媒体、請求項１５に記載のコンピュータプログラム製品、及び請求項１６に記載のコンピュータプログラムに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療において、特に血液処理、例えば透析の分野において、患者は流体を供給され、及び／又は流体が患者から抜き出される。供給され抜き出される流体の量を正確に平衡させることは、患者の安全及び健康にとって極めて重要である。
【０００３】
この平衡をとるために、実際には平衡ユニットが用いられる。これは血液処理装置、例えば透析装置に接続されてもよい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、流体流量の平衡をとるための新たな平衡方法、及び新たな平衡装置を提供することである。また、医療用の機能装置、医療用の処理装置、デジタル記憶媒体、コンピュータプログラム、及びコンピュータプログラム製品が指定される。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明による目的は、請求項１、４、１０、１１、１３、１４、１５、又は１６の特徴を有する方法又は装置によって達成される。
【０００６】
本発明による方法は、特に機能装置の流体回路にある１つの第１の部分の、少なくとも１つの第１の体積流量と、特に機能装置の流体回路の第２の部分の、少なくとも１つの第２の体積流量との間の、少なくとも１つの流体平衡の決定に関する。
【０００７】
本発明による方法は、これに代えて、又はこれに加えて、機能装置の流体回路の少なくとも１つの部分の、少なくとも１つの体積流量の制御及び／又は調整（より読みやすくするために、この用語は両方とも「制御」と呼ばれるが、これは随意により調整することも含む）に関する。
【０００８】
本方法は、流体回路の少なくとも１つの第１の部分における、少なくとも１つの第１の体積流量を、少なくとも調節、検知、及び／又は推測するステップを含む。本方法は更に、流体回路の少なくとも１つの第１の部分における、少なくとも１つの第１の温度を、少なくとも調節、推測、及び／又は検知するステップを含む。
【０００９】
本方法は、流体回路の少なくとも１つの第２の部分における、少なくとも１つの第２の温度を、少なくとも調節、検知、及び／又は推測するステップ、又は流体回路の第１の部分と第２の部分との間の少なくとも１つの温度差を調節、検知、及び／又は推測するステップを更に含む。
【００１０】
本方法は、流体回路の少なくとも１つの第２の部分における、少なくとも１つの第２の体積流量を、少なくとも調節、検知、及び／又は推測するステップを更に含む。
【００１１】
また、このステップは、少なくとも第１の体積流量、及び第２の体積流量の補正値から、少なくとも流体平衡を構築又は形成するステップを含む。補正値Ｆ２＿ｋｏｒｒは、少なくとも、特に、検知された第２の体積流量及び第２の温度、及び／又は検知された温度差から、決定され及び／又は計算される。
【００１２】
本発明によれば、機能装置が提案され、これは好ましくは医療用の機能装置である。これは、少なくとも１つの流体回路、又はその少なくとも１つの部分を備え、或いはこれに接続する、及び／又は接続可能である。これは、少なくとも１つの流量センサを更に備える。或いは、特に取り外し可能に、流量センサに接続される、又は接続できるように構成され及び／又は具体化される。
【００１３】
したがって、流量センサは、少なくとも１つの部分、特に、流体回路の１つの第１の部分、及び／又は１つの第２の部分における、少なくとも１つの体積流量の測定用に、又はこれを測定するために、具体化され及び／又は配置される。
【００１４】
機能装置は、流体回路の少なくとも１つの部分で、温度及び／又は温度差を検知するための少なくとも１つの装置を更に備える。このような装置は、流体回路の少なくとも１つの部分、特に、第１の部分及び／又は第２の部分に含まれ、配置され、及び／又は具体化されてもよい。このような装置は、１つの部分を通って流れる少なくとも１つの流体の温度、又はそこに存在する流体の温度を測定するため、及び／又は各部分の温度を測定するために、提供され及び／又は具体化されてもよい。
【００１５】
本発明による平衡ユニットは、特に、流体回路の第１の部分にある、又はこれを通る少なくとも１つの、又は正確に１つの第１の体積流量と、流体回路の第２の部分にある、又はこれを通る１つの第２の体積流量との間に、少なくとも１つの流体平衡を決定するために提供され及び／又は具体化される。
【００１６】
平衡ユニットは、この目的のために、少なくとも１つの本発明による機能装置を備える。これに代えて、又はこれに加えて、平衡ユニットは、流体回路の温度、温度差、及び／又は体積流量の検知用の少なくとも１つの装置と、又は少なくとも１つの流量センサ、及び／又は血液ポンプ等の少なくとも１つのポンプとデータ通信してもよい。
【００１７】
これに代えて、又はこれに加えて、本発明による平衡ユニットは、本発明による方法を実行するために具体化され及び／又は構成される。
【００１８】
医療用流体の処理用に具体化され及び／又は構成される、本発明による医療用の処理装置は、本発明による少なくとも１つの平衡ユニット、及び／又は本発明による少なくとも１つの機能装置を備え、及び／又は本発明による方法を実行するために少なくとも具体化され及び／又は構成される。
【００１９】
特に、電気的に読み出し可能な制御信号を有する、ディスク、ＣＤ、ＥＰＲＯＭ又はＤＶＤ等の、特に機械可読データ記憶装置としての、本発明によるデジタル媒体、特に不揮発性記憶媒体は、本発明による方法の機械的ステップが実行されるように、プログラム可能なコンピュータシステムと相互作用することができる。
【００２０】
これにより、本発明による方法の、機械的に誘導されるステップの全て又は幾つかが実行される。
【００２１】
本発明によるコンピュータプログラム製品は、コンピュータ上でこのコンピュータプログラム製品を実行する際に、本発明による方法の機械的ステップを実行するための、揮発性の、又は機械可読媒体に保存されたプログラムコードを含む。本発明によれば、コンピュータプログラム製品は、例えば、記憶装置に記憶されたコンピュータプログラム、コンピュータプログラムを有する包括的なシステム（例えば、コンピュータプログラムを有する電子機器）としての組み込みシステム、コンピュータ実装のコンピュータプログラムのネットワーク（例えば、クライアントサーバシステム、クラウドコンピューティングシステム）、又はコンピュータ製品がロードされ、実行され、保存され又は開発される、コンピュータとして理解されてもよい。
【００２２】
本明細書で使用される機械可読媒体という用語は、本発明の幾つかの実施形態では、ソフトウェア及び／又はハードウェアによって解釈可能なデータ又は情報を含む媒体を示す。この媒体は、ディスク、ＣＤ、ＤＶＤ、ＵＳＢスティック、フラッシュカード、ＳＤカード等のデータ媒体であってもよい。
【００２３】
本発明によるコンピュータプログラムは、コンピュータ上でこのコンピュータプログラムを実行する際に、本発明による方法の機械的ステップを実行するためのプログラムコードを含む。本発明によるコンピュータプログラムは、例えば、コンピュータプログラムを含む、物理的な、すぐに配布可能なソフトウェア製品として理解されてもよい。
【００２４】
本発明による方法の、機械的に実行されるステップの全て又は幾つかが実行されることは、本発明によるコンピュータプログラム製品、及び本発明によるコンピュータプログラムにも当てはまる。
【００２５】
本発明の更に好適な展開が、従属するクレームの各主題である。
【００２６】
本発明による実施形態は、任意の組み合わせで、後述の特徴の一部又は全てを備え得る。
【００２７】
前述及び後述の実施形態の全てにおいて、「〜することができる、〜してもよい、〜され得る、〜する場合がある（ｍａｙ  ｂｅ）」又は「有することができる、有し得る、有してもよい、有する場合がある（ｍａｙ  ｈａｖｅ）」等の表現の使用は、各々「好ましくは〜である（ｐｒｅｆｅｒａｂｌｙ  ｉｓ）」又は「好ましくは〜を有する（ｐｒｅｆｅｒａｂｌｙ  ｈａｓ）」等の同意語として理解されるべきであり、本発明による実施形態を示すことが意図される。
【００２８】
本発明による実施形態は、当業者にとって明らかに技術的に不可能でない限り、以下の特徴の全て又はその幾つかを任意の組み合わせで示すことができる。本発明の更に好適な展開は、独立クレームの各主題になり得る。
【００２９】
本明細書で数値が示されている場合は常に、当業者はこれを数値の下限の表示として理解する。当業者にとって明らかな矛盾に繋がらない限り、当業者は暗黙のうちに、例えば、「１つの」という表示は、常に「少なくとも１つ」と理解するものとする。この理解もまた、当業者にとってこれが明らかに技術的に不可能でなければ、数値を表す語は、例えば「１つの」は代替的に「正確に１つの」を意味し得るという解釈として、本発明に等しく包含される。両方が本発明に包含され、本明細書において、使用される全ての数値に当てはまる。
【００３０】
本明細書でなされる「上部」「下部」等の空間的な表示は、不確かなときは、添付の図面に見られる図解を参照されたい。
【００３１】
本明細書において「適切な（ｓｕｉｔａｂｌｅ）」、「提供される（ｐｒｏｖｉｄｅｄ）」、「設計される（ｄｅｓｉｇｎｅｄ）」、「構成される（ｃｏｎｆｉｇｕｒｅｄ）」、及び／又は「プログラムされる（ｐｒｏｇｒａｍｍｅｄ）」という表現が用いられるときは常に、当業者は各装置の特定の実施形態を理解することができる。前述の表現は、本明細書では交換可能に用いられてもよい。
【００３２】
本発明は、以降において主として透析治療に関して説明されるが、本発明はこれに限定されない。
【００３３】
本明細書で用いられる「体積流量」という表現は、対応する時間に対して、所与の時間内に流体回路等の断面を通って移動した、流動した、又は流れた、流体の体積として理解されてもよい。体積流量は、例示的に、１分毎、又は１時間毎のｍｌで指定されてもよい。
【００３４】
本明細書で用いられる「質量流量」という表現は、流体の密度に体積流量を乗じたものと等しくてもよい。
【００３５】
本明細書で用いられる「決定する（ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ）」という表現は、一般に、例えば記憶された、及び／又は設定され若しくは調節された値を、測定すること、識別すること、読み取るか又は捕捉すること、及び／又は特に、既知の、記憶された、決定された、及び／又は事前設定され若しくは調節された値から計算することであってもよい。
【００３６】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、本方法は、本発明による機能装置、本発明による平衡ユニット、及び／又は本発明による血液処理装置と相互作用して実行される。
【００３７】
本発明による幾つかの特定の例示的実施形態では、本方法は、流体回路の少なくとも１つの部分で、少なくとも１つの温度を、少なくとも調節又は推測するステップを含む。本方法は、これらの実施形態において、好ましくは、流体回路の少なくとも１つの部分で、少なくとも１つの体積流量を、少なくとも調節するステップを含む。
【００３８】
「温度を推測する」とは、更に検討するための温度を推定すること、又は温度値を設定する若しくは調節することと理解されてもよい。これは例えば、温度の値が、経験値に基づく、例えば、流体が流体供給源で有する温度、又は流体が流体供給源から出るときに有する温度に基づく値から、判断され得るときに行われてもよい。
【００３９】
「温度を調節又は設定する」とは、温度を変更すること、或いは例えば、調整器、ヒータ等で温度を変更することと理解されてもよい。
【００４０】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、少なくとも調節された又は設定された体積流量の値、及び／又は調節された又は設定された温度が決定され、少なくとも一時的に記憶され又は保存される。
【００４１】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、方法ステップは少なくとも、特に流体平衡を形成する前の、流体回路の一部の体積流量、例えば、第１の部分の第１の体積流量の調節を含む。
【００４２】
「少なくとも１つの体積流量」、又はそれぞれの「少なくとも１つの温度」については、本明細書では、例えば、第１の体積流量及び／又は第２の体積流量、即ち第１の部分及び／又は第２の部分の体積流量、又はそれぞれの第１の温度及び／又は第２の温度、即ち第１の体積流量及び／又は第２の体積流量の温度と理解されてもよい。
【００４３】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、流体平衡（本明細書では省略してＦＢとする）、体積流量の補正値Ｆ２＿ｋｏｒｒ、温度Ｔ１、Ｔ１´、又は温度差ＤＴは、流体回路の少なくとも１つの体積流量、流体回路の少なくとも１つのポンプのポンプ流量、流体回路の少なくとも１つの部分の断面、及び／又は流体回路の温度を制御及び／又は調整する、制御及び／又は調整装置用の信号として、及び／又は信号を生成するために用いられてもよい。なお、流体回路の温度は、例えば、流体回路のヒータによって制御される。
【００４４】
本発明による幾つかの特定の例示的実施形態では、流体平衡ＦＢは少なくとも、１つの第１の体積流量Ｆ１、及び１つの第２の体積流量Ｆ２から形成される。
【００４５】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、流体平衡ＦＢは、以下の通りに形成され得る。
（式１）：ＦＢ＝Ｆ１−Ｆ２、又は
（式１´）：ＦＢ＝Ｆ２−Ｆ１
【００４６】
本発明による幾つかの特定の例示的実施形態では、流体平衡ＦＢは少なくとも、１つの第１の体積流量Ｆ１又はＦ２、及び第２の体積流量Ｆ２＿ｋｏｒｒ又はＦ１＿ｋｏｒｒの１つの補正値から形成される。
【００４７】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、流体平衡ＦＢは、以下の通りに形成される。
（式２）：ＦＢ＝Ｆ１−Ｆ２＿ｋｏｒｒ、又は
（式２´）：ＦＢ＝Ｆ２＿ｋｏｒｒ−Ｆ１、又は
（式２´´）：ＦＢ＝Ｆ２−Ｆ１＿Ｋｏｒｒ、又は
（式２´´´）：ＦＢ＝Ｆ１＿Ｋｏｒｒ−Ｆ２
【００４８】
本発明による特定の例示的実施形態では、補正された体積流量又は流量値Ｆ２＿ｋｏｒｒ若しくはＦ１＿ｋｏｒｒは少なくとも、１つの検知された体積流量Ｆ１又はＦ２、及び１つの検知された温度Ｔ１、Ｔ１´、Ｔ２、及び／又はＴ２´から決定又は計算される。
【００４９】
本発明による幾つかの特定の例示的実施形態では、補正値Ｆｉ＿ｋｏｒｒは、ｉ＝１又は２であり、以下の通りに形成され得る。
（式３）：Ｆｉ＿ｋｏｒｒ＝Ｆｉ＊（１＋Ｋ＊（Ｔ１−Ｔ２））、又は
（式３´）：Ｆｉ＿ｋｏｒｒ＝Ｆｉ＊（１＋Ｋ＊（Ｔ２−Ｔ１））
ここで、Ｋは補正係数である。
【００５０】
補正係数Ｋは、予め決定されてもよい。これは、実験的又は理論的に決定されてもよい。これは、記憶されているものとして使用可能であり得る。これは、例示的に単位［℃−１］を含んでもよい。これは、負であっても正であってもよい。Ｔ１、Ｔ２は、随意により、流体回路の各部分において測定され、決定され、調節され、設定され、又は識別される流体の温度値である。
【００５１】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、補正された体積流量、又は流量値Ｆｉ＿ｋｏｒｒは、流体回路の２つの異なる部分間の温度差ＤＴを考慮に入れて決定され及び／又は計算される。
【００５２】
本発明による特定の例示的実施形態では、流量値Ｆｉ＿ｋｏｒｒの補正された体積流量は参照テーブルから得られ、参照テーブルでは、この値は温度差（ＤＴ）と一致する。
【００５３】
本発明による幾つかの特定の例示的実施形態では、補正値（Ｆｉ＿ｋｏｒｒ）は、以下の通りに形成される。
（式４）：Ｆｉ＿ｋｏｒｒ＝Ｆｉ＊（１＋Ｋ＊（ＤＴ））、ｉ＝１又は２
【００５４】
本発明による幾つかの例示的な実施形態では、補正値（Ｆｉ＿ｋｏｒｒ）、及び／又は補正されたポンプ流量若しくは流体流量（又はポンプのうちの１つ、例えば、限外濾過ポンプ用の補正された制御信号）は、少なくとも、好ましくは記憶されるか又は読み出し可能な、流体回路の流体の１つの温度依存性の物理量、例えばその密度から、及び／又は少なくとも、好ましくは記憶された、読み出し可能な、又は予め決定された、１つの所定の係数Ｋから、決定され及び／又は計算される。
【００５５】
本発明による幾つかの特定の例示的実施形態では、２つの体積流量間の温度差（ＤＴ）に少なくとも基づいて決定される補正限外濾過流量（ＵＦ＿ｋｏｒｒ）は、以下の通りに決定されてもよい。
（式５）：ＵＦ＿ｋｏｒｒ＝ＵＦ＋Ｆ１＊Ｋ＋ＤＴ
【００５６】
ＵＦは、従って、補正前に事前に調節された、又は設定された限外濾過流量である。
【００５７】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、記憶された値、例えばある温度における、関連する流体の密度を示す値は、保存され又は記憶されてもよく、さらに、読み出されてもよい。このような値は、流体平衡、又は補正限外濾過流量等の別の値を計算するために、これらの実施形態で用いられる。
【００５８】
本発明による幾つかの特定の例示的実施形態では、流体平衡（ＦＢ）、及び／又は補正限外濾過流量は、流体回路の少なくとも１つの体積流量を制御又は調整する制御装置用の信号として、及び／又は信号を生成するために用いられる。
【００５９】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、第１又は第２の体積流量は、特に増加され又は減少されてもよい。
【００６０】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、電気的な測定値又は読み取りに直接基づいて補正を行うことができる。このため、受信した評価値から生成される信号は、適切に補正される。
【００６１】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、体積流量は、流体回路で、又は接続された回路の中で、特に流体回路又はこれに接続された回路の少なくとも１つのポンプのポンプ流量、少なくとも１つの部分の断面、及び／又は温度の変更及び／又は調節を介して、制御及び／又は調整される。例えば、温度はヒータを利用して変更され及び／又は調節される。
【００６２】
本発明による幾つかの特定の実施形態では、少なくとも１つの温度差を検知する装置は、流体回路の２つの異なる部分間、特に第１の部分と第２の部分との間に配置され及び／又は具体化されてもよく、或いはこれら２つの部分間の、少なくとも温度差を決定及び／又は測定する。
【００６３】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、機能装置、及び／又は流体回路の少なくとも１つの部分は、少なくとも１つの流量センサの少なくとも１つの部分、例えば測定部に、交換可能な方式等で取り外し可能に接続できる、接続されているように、及び／又は接続されるように、提供され及び／又は具体化される。本発明による幾つかの例示的実施形態では、このような接続が提供される。
【００６４】
本発明による幾つかの特定の例示的実施形態では、「流体回路の部分」とは、流体回路、特に透析液及び／又は置換液回路の、特に第１の部分、又は第２の部分と理解されてもよい。
【００６５】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、「流体回路の体積流量」は特に、流体回路、特に透析液及び／又は置換液回路の、第１の部分の体積流量、又は第２の部分の体積流量と理解されてもよい。
【００６６】
本発明による幾つかの特定の例示的実施形態では、機能装置、特に医療用の又は医療技術的な機能装置は、少なくとも１つの流体回路、特に、液体回路又はその部分等のプロセス流体回路を備える。
【００６７】
本明細書で用いられる「流体回路」という表現は、流体システム、管セット、血液配管セット等を指し、それぞれ血液、置換液、透析液、及び／又はこれらの組み合わせ等のプロセス流体、薬液を受け、さらに、これらが通過するのに適当であり、そのように意図され及び／又は設計される。プロセス流体は、洗浄、プライミング、置換、汚染物質の密度を減少させ又は低下させる等の処理の目的のために用いられてもよい。流体回路は、閉じた回路を形成しなくてもよく、又はこれを可能にしなくてもよい。流体回路は、血液フィルタ等の少なくとも１つの濾過装置、及び／又は血液・置換液ポンプ等の少なくとも１つのポンプを備えてもよい。
【００６８】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、流体回路、又は少なくともその一部は、少なくとも１つの流体、特に医療用流体を受けるように、及び／又は運ぶように提供され及び／又は具体化される。
【００６９】
本発明による幾つかの特定の例示的実施形態では、機能装置は、少なくとも液体を運ぶ、及び／又は導くのに適切又は適当であり、及び／又はそのように具体化された、少なくとも１つのチャネルを備える。
【００７０】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、流体回路は血液回路、特に、動脈血液回路及び／又は静脈血液回路、或いは透析液及び／又は置換液回路である。
【００７１】
機能装置は、少なくとも１つの濾過装置を更に備えてもよく、機能装置は、流体回路の内部、特に血液回路と少なくとも１つの透析液回路との間、又はこれらの少なくとも１つの部分に配置される。濾過装置は、血液フィルタ又は透析装置であってもよい。
【００７２】
本発明による幾つかの特定の例示的実施形態では、流量センサの少なくとも１つの部分、好ましくは少なくとも１つのその測定部は、機能装置及び／又は流体回路に、又はその少なくとも１つの部分に一体化される、及び／又は一体化されるように具体化される。
【００７３】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、少なくとも１つの体積流量を検知する流量センサは、流体回路の少なくとも２つの、好ましくは異なる部分でそれぞれ具体化される。
【００７４】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、第１の部分は、機能装置の動作状態において、例えば処理中等の機能装置の動作中は、特に流体の流れの方向に対して、血液フィルタ等の濾過装置の上流に配置される。これに代えて、又はこれに加えて、第２の部分は、機能装置の動作状態において、例えば処理中等の機能装置の動作中は、特に流体の流れの方向に対して血液フィルタ等の濾過装置の下流に配置される。
【００７５】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、機能装置及び／又は流体回路は、少なくとも１つの熱交換装置を備えるか、又はこれに接続されてもよい。
【００７６】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、熱交換装置は、流体回路の少なくとも２つの異なる部分間、特に第１の部分と第２の部分との間に、配置され及び／又は具体化されてもよい。
【００７７】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、熱交換装置は、流体回路の第１の部分を流れる流体の温度と、流体回路の第２の部分を流れる流体の温度との間の差が、少なくとも限定された、又は予め決定された時間に、予め決定可能な、予め定義された、調節された、及び／又は事前定義可能な範囲内で、少なくとも低減され、平衡され、ほぼ等しいか又は同一になるように、寸法決めされ及び配置されてもよい。
【００７８】
これに代えて、又はこれに加えて、熱交換装置から出る前後に、関連する部分、及び／又は各部分を流れる流体間の温度差は、本発明の幾つかの例示的実施形態では、例えば、少なくとも約１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％かそれ以上までに低減され得る。
【００７９】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、熱交換装置は、特に、熱交換装置を通る方向において、流体が流れる方向に対して、流体回路の少なくとも１つの流量センサの前（即ちこの上流）で、流体回路の少なくとも１つの部分に配置され及び／又は具体化される。
【００８０】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、流体回路及び／又は熱交換装置は、少なくとも１つのヒータを備える。
【００８１】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、ヒータは、熱交換装置、流量センサ、又は濾過装置の前後で、動作中の流体の流れの方向に関連して配置される。
【００８２】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、少なくとも１つの流量センサの少なくとも１つの部分、及び／又は流体回路の少なくとも１つの部分、特に、第１及び／又は第２の部分、例えば流量センサの測定部は、熱交換装置の少なくとも１つの部分を通って延びるか、又はそこに存在する。
【００８３】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、流量センサの少なくとも１つの部分、及び／又は流体回路の少なくとも１つの部分は、機能装置に挿入された及び／又は少なくともその伝熱体に挿入されたチャネルとして具体化される。チャネルは、好ましくは、断面が閉じたチャネルであるか、又は片チャネル若しくは部分チャネル等の、閉じていないチャネルである。
【００８４】
本発明による幾つかの特定の例示的実施形態では、少なくとも１つのチャネル又は部分チャネルは、例えば、フィルム及び／又は薄板等の層、特に熱伝導層及び／又は液密な層によって、及び／又は更に別のチャネルによって、外部に対して、及び／又は別のチャネルに対してシールされてもよい。
【００８５】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、本発明による機能装置、本発明による平衡ユニット、又は本発明による処理装置は、流体回路の少なくとも２つの部分間に、少なくとも１つの流体平衡を決定する、少なくとも１つの評価ユニット、又は評価装置を備えるか、或いはデータ通信又は信号通信によってこれに接続される。
【００８６】
本発明による幾つかの特定の例示的実施形態では、少なくとも機能装置、平衡ユニット、又は処理装置は、流体回路の少なくとも１つの部分で、少なくとも１つの体積流量を制御及び／又は調整する、少なくとも１つの制御及び／又は調整装置（以降、簡略化するために制御装置と表すこともあるが、調整装置でもあり得る）を備える。
【００８７】
本発明による特定の例示的実施形態では、制御装置は、調整装置として具体化される。
【００８８】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、制御装置で制御される体積流量は、特に、流体回路の別の部分の体積流量、例えば、濾過装置を通って流れる体積流量であってもよい。この体積流量は、例示的に限外濾過流量であってもよい。
【００８９】
本発明による幾つかの特定の例示的実施形態では、体積流量の調整及び／又は制御は、少なくとも流体平衡、体積流量の補正値（Ｆ２＿ｋｏｒｒ、Ｆ１＿ｋｏｒｒ）、温度、又は温度差に基づいて、及び／又は少なくともこれらを評価することによって実施される。
【００９０】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、少なくとも評価装置及び制御装置は、ユニットを形成する。
【００９１】
本発明による幾つかの特定の例示的実施形態では、少なくとも機能装置、平衡ユニット、又は処理装置は、少なくとも１つの流量センサを備えるか、又は少なくともこれとデータ通信する。
【００９２】
本発明による幾つかの特定の例示的実施形態では、評価装置及び／又は制御装置は、少なくとも１つの流量センサ、少なくとも１つの温度センサ、及び／又は少なくとも１つの処理装置と、及び／又は少なくともその部分と、それぞれ少なくともデータ通信する。
【００９３】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、流量センサ、又はその少なくとも１つの部分は、電磁流量センサ、特に、磁気誘導式流量センサ（以降、短縮して「ＭＩＤ流量センサ」とも表される）であるか、又はこのようなものを備える。
【００９４】
本発明による幾つかの特定の例示的実施形態では、少なくとも１つの流量センサは、少なくとも２チャネルの流量センサであるか、又は少なくともこのようなものを備える。
【００９５】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、本発明による機能装置及び／又は平衡ユニットは、配管系、配管セット、カセット、特に血液カセットとして具体化される。
【００９６】
本発明による幾つかの特定の例示的実施形態では、本発明による機能装置及び／又は平衡ユニットは、１回使用の用品、又は消耗品として具体化される。
【００９７】
本明細書で用いられる「一回使用の用品、又は消耗品」という表現は、例えば、患者の体外血液処理方法では、医療用の機能装置は一回使用が意図されていると理解されてもよい。機能装置は、消耗品、一回使用の用品、使い捨ての用品等として、提供され及び／又は市販されてもよい。
【００９８】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、平衡は、血液処理装置で、又は血液処理中に行われる。これは、本発明による他の実施形態には当てはまらない。
【００９９】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、本発明による処理装置の制御及び／又は調整装置は、本発明による平衡ユニットと信号通信する。これは、本発明による方法の少なくとも１つの実施形態を実行するために、例えば、本明細書に記載されているように、特にそれぞれに必要とされる装置に接続されて、構成され及び／又はプログラムされる。
【０１００】
本発明による幾つかの特定の実施形態では、平衡ユニットは、本発明による少なくとも１つの機能装置を備えるか、又は少なくともデータ通信可能に、このようなものに少なくとも接続される、及び／又は接続可能である。
【０１０１】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、平衡ユニット又は機能装置、又は処理装置は、流体回路の異なる部分にある少なくとも２つの体積流量間に、少なくとも１つの流体平衡を形成する、少なくとも１つの評価ユニットを備える。
【０１０２】
本発明による幾つかの特定の例示的実施形態では、平衡ユニット、機能装置、及び／又は処理装置は、流体回路の２つの部分間に少なくとも１つの流体平衡を決定する、少なくとも１つの評価ユニットを備える。これに代えて、又はこれに加えて、少なくとも平衡ユニット、機能装置、又は処理装置は、流体回路の少なくとも１つの体積流量を制御及び／又は調整する、制御及び／又は調整装置を備えてもよい。
【０１０３】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、評価装置及び／又は制御装置は、機能装置に具体化又は配置されていないが、例えば平衡ユニットの、又は処理装置の一部であってもよく、及び／又は処理装置に配置されてもよい。
【０１０４】
処理装置の、平衡ユニットの、及び／又は機能装置の、それぞれの制御及び／又は調整装置の幾つか、全て、又は一部のみは、特に、本方法を実行するための、及び／又は血液ポンプ、限外濾過ポンプ等を制御及び／又は調整するための、本発明による対応する装置をそれぞれ備えてもよい。対応する調整及び／又は制御装置は、これに代えて、又はこれに加えて、それぞれこれらの装置と少なくとも信号通信してもよい。
【０１０５】
本発明による医療用の処理装置は、本発明による幾つかの例示的実施形態では血液処理装置であり、特に、例えば通常は緊急透析用、在宅透析又は腹膜透析用の透析装置である、血液濾過装置、血液透析装置、血液透析濾過装置等の、血液洗浄装置である。これは、肝臓置換術（ｌｉｖｅｒ  ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ）用の方法を実行する装置、免疫吸着等を実行するための装置であってもよい。
【０１０６】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、機能装置、平衡ユニット、及び／又は処理装置は、いかなる規模の平衡又は重量計測装置も、及び／又は平衡室、特に、いかなる非理想的な硬質の平衡室も備えていない。
【０１０７】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、本方法は重量監視を有さず、及び／又は限外濾過流量はセンサで、特にＭＩＤセンサで直接測定されることはない。
【０１０８】
本発明による幾つかの特定の例示的実施形態では、機能装置は、体外での一時貯蔵用の血液容器を備えておらず、好ましくは、筒状体を有する血液容器を備えていない。
【０１０９】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、機能装置は、空気分離装置を含まない。
【０１１０】
本発明による幾つかの特定の例示的実施形態では、機能装置は、空気分離装置に一体化され得る、温度制御部品を含まない。
【０１１１】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、機能装置は、ペルチエ素子を含まない。
【０１１２】
本発明による幾つかの特定の例示的実施形態では、機能装置は、１つ又は複数の搬送装置、特にポンプ室を含まない。
【０１１３】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、機能装置は、流水式ヒータ、特に複数の流水式ヒータを備えていない。
【０１１４】
本発明による幾つかの特定の例示的実施形態では、機能装置は、温度制御システム、特に、温度を制御するための電子制御を含まない。
【０１１５】
本発明による幾つか又は全ての実施形態は、前述及び／又は後述の利点の１つ、幾つか、又は全てを有し得る。
【０１１６】
本発明による方法で達成可能な利点の全て又は一部は、本発明による幾つかの実施形態において減ずることなく達成され、また、本発明による機能装置、本発明による平衡ユニット、及び医療用の処理装置を用いて達成され得る。
【０１１７】
本発明による方法を用いて達成可能な全ての利点は、本発明による幾つかの実施形態では、やはり本発明による装置を用いることによって、減ずることなく達成され得る。
【０１１８】
本発明による幾つかの実施形態では、好適には、精密な平衡が達成される、又はこれが可能になる。
【０１１９】
好適には、空間及び費用を同時に節約しながら平衡させることができる。
【０１２０】
体外血液処理中は、例えば、体外の血液の熱損失を平衡させるために、ヒータ又は加熱ユニットが通常は用いられる。これは、特に体外血液回路だけでなく、残りの流体回路においても、使用済みの液体の複雑な温度変化を引き起こす場合がある。したがって、平衡させるために使用され又は供給された流体は、通常は互いに温度が異なる。温度差は、流体の体積に影響を及ぼす場合があるため、温度は体積のみならず、平衡にも影響を及ぼす場合がある。体積に及ぼす温度の影響が考慮されないときは、平衡が誤って判断される可能性がある。
【０１２１】
ＭＩＤ流量センサで行われた測定は、体積流量の測定である。流体の密度は、温度に依存する。したがって、体積流量、並びにこれに対応する質量流量は、温度に依存する。本発明による幾つかの特定の実施形態では、しかしながら、好適には、平衡される流体に温度が及ぼす影響とは無関係に、平衡が好適に達成される。
【０１２２】
さらに、好適には、使用されるセンサの、温度依存の、幾何学的変化及び／又は容量変化から生じる誤差が回避される。
【０１２３】
本発明による幾つかの特定の実施形態では、温度依存の誤差、特に幾何学的誤差及び／又は密度誤差が、好適には補償される。
【０１２４】
本発明による幾つかの実施形態では、温度差によって生じる、平衡における誤差は、少なくとも係数によって１０倍以上低減され得る。
【０１２５】
本発明による幾つかの例示的実施形態では、限外濾過流量の測定が好適には回避され、その結果として、限外濾過流量を測定する測定センサが不要になる。
【０１２６】
本発明による幾つかの特定の例示的実施形態で、特に、一回使用の用品としての、機能装置及び／又は熱交換装置の実施形態では、連続的な処理中の微生物の増殖が遮断され得る。また、消毒のための特定の方策／設備、又は手順を含む、或いは必要とすることなく、１人の患者から、同一の処理装置で処置される次の患者への感染の伝播の危険性が更に低減される。
【０１２７】
本発明による幾つかの実施形態では、好適には、少なくとも１つの温度センサ、又は全ての温度センサが不要になり得る。本発明による方法は、１つの温度センサで、又は温度センサなしで、等しく実行され得る。
【０１２８】
図において、同一の参照符号は、同様、同一、又は類似の構成要素を表す。
【図面の簡単な説明】
【０１２９】
【図１】本発明による、例示的な処理装置の流体回路を簡略化した図で示す。
【図２】２つの流量センサを有する、本発明による例示的な機能装置を極めて簡略化した図で示す。
【図３】本発明による、別の機能装置を有する処理装置の例示的な配置を極めて簡略化した図で示す。
【図４】本発明による、別の機能装置を極めて簡略化した図で示す。
【図５】本発明による、更に別の機能装置を極めて簡略化した図で示す。
【発明を実施するための形態】
【０１３０】
図１は、概略的に描かれた、又は示された本発明による処理装置３に流体連通して接続されるか、又は少なくとも部分的に処理装置３の一部である、流体回路１の部分を極めて簡略化した図で示したものである。処理装置３は、本発明による平衡ユニット４に接続されるか、又はこれを備える。処理装置３はまた、患者の処置を行う目的で、ポンプ、弁等を制御又は調整する、制御又は調整装置５に接続されるか、又はこれを備える。
【０１３１】
平衡ユニット４は、少なくとも温度を検知する装置Ｓ１とデータ通信する。
【０１３２】
平衡ユニット４は、処理装置３の、制御又は調整装置５の一部であってもよく、又は図１に例示的に示されているように、制御又は調整装置５と信号通信してもよい。
【０１３３】
図１及び以降の全ての図に示す処理装置３は、単に例示的に、限外濾過装置として具体化され、流体回路１は、体外血液処理用の回路として具体化される。これらの前提は両方とも、具体的な例に関して、本発明をよく理解するためにのみ役立つものであり、本発明を限定するものではない。
【０１３４】
流体回路１は、体外血液回路６と、透析液回路７とを含み、これらは単に例示的に、フィルタ又は濾過装置９によって、物質及び流体の両方を互いに交換する。矢印は、処理装置３による、図示されていない患者の処置中の、異なる流体の流れの方向を示す。
【０１３５】
患者の血液は体外血液回路６を流れ、動脈血液ライン６ａを通って濾過装置９に至り、そこで浄化される。浄化された血液は、静脈血液ライン６ｂを通って患者に戻される。
【０１３６】
置換液又は透析液回路であってもよく、且つ透析液ライン７ａ、透析液ライン７ｂを備える透析液回路７では、簡便にするために、第１のポンプ１５と第２のポンプ１６とが、透析液回路７に特定の体積流量を生成するために配列又は配置される。これらは、破線で示されているように、制御又は調整装置５とそれぞれ信号通信する。
【０１３７】
血液回路６もまた、図示されていないが、好ましくは血液を運ぶ少なくとも１つのポンプを含む。
【０１３８】
図１では、全くの随意選択で生じる限外濾過を矢印で示し、血液回路６からくる流体は、流量又は体積流量ＵＦ（限外濾過流量）で、フィルタ９を通って透析液回路７に入る。限外濾過流量ＵＦは、制御又は調整装置５、及び各ポンプ、例えば、第１のポンプ１５、及び／又は第２のポンプ１６によって設定されてもよい。
【０１３９】
図１の配置は、それぞれにプログラムされた平衡ユニット４によって、及び／又はそれぞれにプログラムされた制御又は調整装置５によって、本発明による方法を実行するのに適当又は適切である。
【０１４０】
図１に示すポンプ１５、１６は、簡略化するために、以降の図で繰り返し図示されることはない。しかしながら、これらは後述の実施形態において、変更されることなく提供されてもよい。
【０１４１】
図２は、本発明による機能装置１７を極めて簡略化した図で示したもので、これは、透析液回路７の部分、及び全くの随意選択で、血液回路６の部分も備える。機能装置１７は、フィルタ９を常に備えるとは限らないが、流体連通してこれに接続されるか、又は接続可能であってもよい。
【０１４２】
透析液回路７の第１の部分Ａ１において、透析液回路７は、第１の流量センサＱ１を備えるか、又はこれに接続される。第２の部分Ａ２において、透析液回路７は、少なくとも１つの第２の流量センサＱ２を備えるか、又はこれに接続される。第１の流量センサＱ１、及び／又は第２の流量センサＱ２は、随意により、本発明による機能装置１７、平衡ユニット４、又は処理装置３の一部になる。
【０１４３】
第１の部分Ａ１は、透析液ライン７ａに例示的に配置され、第２の部分Ａ２は、透析液ライン７ｂに例示的に配置される。
【０１４４】
第１の部分Ａ１の中に入る、又は流入する流体の温度は、Ｔ１で表すものとする。
【０１４５】
第２の部分Ａ２から流出する流体の温度は、Ｔ２´で表すものとする。第２の部分Ａ２は、随意により、濾過装置９の下流に配置される。
【０１４６】
第２の部分Ａ２の中に入る、又は流入する流体の温度は、Ｔ２で表すものとする。
【０１４７】
温度Ｔ１は、全くの随意選択で提供され又は意図される、温度センサＳ１によって決定されてもよい。しかしながら、図３に見られるように、この温度Ｓ１は、温度Ｔ１が既知である、又は推定され得るときは必要とされない。
【０１４８】
温度Ｔ２は、これも全くの随意選択で提供又は意図される、温度センサＳ２によって決定されてもよい。しかしながら、この温度センサＳ２は、特に温度Ｔ２が既知である、又は推定され得るときは必要とされない。例えば、幾つかの特定の処理状況では、Ｔ２は患者の体温と一致することが十分に良好な近似値で推測され得る。
【０１４９】
流体回路１は、温度センサＳ１及び／又は温度センサＳ２の代わりに、第１の部分と第２の部分との間の温度差を検知する装置を備えてもよい。
【０１５０】
図２に破線で示されているように、センサＱ１、Ｑ２、Ｓ１、Ｓ２は、制御又は調整装置と信号通信することが好ましい。
【０１５１】
図３は、以降の図と同様に、図１及び図２に基づいて、本発明による別の例示的な実施形態における機能装置１７を、極めて簡略化された図で示したものである。
【０１５２】
機能装置１７は、図２のものにほぼ対応する。しかしながら、図２の実施形態とは異なり、ここでは温度Ｔ１を測定する温度センサＳ１が提供されず、いかなる場合も、温度Ｔ１は温度センサＳ１によって測定されない。温度センサＳ１は、温度Ｔ１が既知であるか、又は推定されるときは、その使用はそれぞれ不要である。例えば、幾つかの特定の処理状況では、流体が第１の部分Ａ１を流れる温度Ｔ１は、流体が流体供給源で有する温度と一致することが、十分に良好な近似値で推測され得る。
【０１５３】
また、幾つかの実施形態では、温度Ｔ２を測定する温度センサＳ２は厳密には必要ではなく、いずれにせよ温度Ｔ２は、温度センサＳ２によって、その都度測定すべきでないことにも留意されたい。実際には、使用される透析液は、濾過装置９から流出するときに、例えば、温度変化が小さい、又は小さい温度変化を示す。通常、濾過装置９から流出する流体の温度は、体温（約３７℃）の範囲内で変化するので、本発明によれば、これは、温度差ＤＴを決定するために、第１の部分Ａ１に流入する流体の温度のみを決定し、図３に示されている以外の他の温度は決定しない（但しこの温度を推測する）ように提供され又は意図される。
【０１５４】
図３はまた、第１の流量センサＱ１も不必要な場合があることを示している。これもやはり、第１の流量Ｆ１が既知である、又は推定され得るときの事例である。これは例えば、少なくとも第１の体積流量Ｆ１、又は第２の体積流量Ｆ２が、特に、この目的に適った装置、例えば、ポンプ、制御又は調整装置、及び／又は入力装置によって調節可能である、及び／又は設定される場合の事例であり得る。
【０１５５】
図３の実施形態の特定の特徴は、これによれば、流量センサＱ、第１の部分用の温度センサＳ１、及び／又は第２の部分Ａ２用の温度センサＳ２は必要なく、有用であれば本発明のその他の実施形態と組み合わせることが可能である。
【０１５６】
図４は、本発明による機能装置１７の別の実施形態を極めて簡略化した図で示す。
【０１５７】
機能装置１７は、随意により、第１の流量センサＱ１、及び第２の流量センサＱ２を備える。また、少なくとも１つの熱交換装置１９を備える、又はこれに接続される。
【０１５８】
随意により設けられる第１のセンサＱ１は、流体回路１の、置換液又は透析液回路７の第１の部分Ａ１に配置され、好ましくは透析液ライン７ａに配置される。随意により設けられる第２の流量センサＱ２は、流体回路１の、置換液又は透析液回路７の第２の部分Ａ２に配置され、好ましくは透析液ライン７ｂに配置される。
【０１５９】
第１の部分Ａ１は、全くの随意選択で、濾過装置９（例えば血液フィルタ）の上流に配置され、第２の部分Ａ２は、全くの随意選択で、濾過装置９の下流に配置される。この例では、第１の部分Ａ１、及び第２の部分Ａ２は、随意により、それぞれが濾過装置９と流体連通する。
【０１６０】
熱交換装置１９は、第１の部分Ａ１を流れる流体と、第２の部分Ａ２を流れる流体との間で熱又は熱エネルギーを交換するために、血液処理中の流体の流れの方向に関連して配置され、この方向が矢印で示されている。
【０１６１】
特に、熱交換装置１９は、随意により第１の流量センサＱ１の上流に配置され、第１の流量センサＱ１自体は、濾過装置９の上流に配置される。同時に、熱交換装置１９は、随意により第２の流量センサＱ２の上流に配置され、第２の流量センサＱ２はまた、濾過装置９の下流に配置される。
【０１６２】
熱交換装置１９は、随意により、第１の部分Ａ１及び／又は第２の部分Ａ２の一部、特にその一体的な部分であってもよく、及び／又は随意により、特に熱的に、第１の部分Ａ１及び／又は第２の部分Ａ２に単に接続されてもよい。
【０１６３】
熱交換装置１９は、第１の部分Ａ１を流れる流体と、第２の部分Ａ２を流れる流体との間で熱交換、及び好ましくは熱平衡、又は熱補償をももたらすのに適切なように、及び／又はそのように設計され、提供される。
【０１６４】
熱平衡は、熱交換装置１９から出て、第１の流量センサＱ１に入る前、そして特に濾過装置９に入る前の流体の温度Ｔ１´と、熱交換装置１９を通過した後に流出し、第２の流量センサＱ２に入る前の流体の温度Ｔ２´との差が、ゼロ又はほぼゼロであることを意味し得る。熱平衡という表現は、本発明によれば、上述の差が、どんな場合であっても、流体又は複数の流体が、熱交換装置１９に入る前にそれぞれ持っていた温度Ｔ１とＴ２との差よりも小さいこととして理解されてもよい。
【０１６５】
図４の実施形態が、温度センサを必ずしも必要としない場合であっても、本発明によれば、これは随意により、例えば少なくとも１つの温度センサ（図示せず）によって、温度Ｔ１及び／又は温度Ｔ２を検知するため、及び／又は特にヒータ等の適切な装置によって温度Ｔ１及び／又は温度Ｔ２を設定又は調節するために、更に提供され又は意図される。
【０１６６】
図５は、本発明による、更に別の実施形態にある機能装置１７を極めて簡略化した図で示す。したがって、機能装置１７の配置及び／又は実施形態は、少なくとも１つのヒータＨｉ（ｉ＝１、２）を更に備え得る。
【０１６７】
ヒータＨｉは、特に、流体回路１の第１の部分Ａ１に配置されてもよい。
【０１６８】
示されている例では、２つのヒータＨ１及びＨ２が図示されている。これらは両方とも、例示的に第１の部分Ａ１に配置され及び／又は具体化される。第１のヒータＨ１は、例として、流量センサＱ１の上流、又は前に配置され、第２のヒータＨ２は、例として、流量センサＱ１の下流、又は後に配置される。ヒータＨ１、Ｈ２は両方とも、単に例示的に、機能装置１７の一部ではない。しかしながら、これらは、少なくとも部分的にはそうであり得る。
【０１６９】
本発明によれば、ヒータＨ１又はＨ２を１つのみ提供するか、又は流体回路１に更なるヒータを提供することが意図される場合がある。
【０１７０】
また、特に流体回路１の第１の部分Ａ１の少なくとも１つのヒータＨｉが、熱交換装置１９の上流又は前、及び／又は流量センサ（図示せず）の下流又は後に配置されることが意図されてもよく、流量センサ自体は、熱交換装置の下流又は後に配置される。
【０１７１】
機能装置１７の図示されていない別の実施形態では、ヒータＨｉは、単に随意により、熱交換装置１９（図示せず）に、及び／又は少なくとも熱交換装置１９に接続して、設計され及び／又は配置されてもよい。
【０１７２】
ヒータは、流体の所定の温度を保証又は確保するように設計されてもよい。したがって、温度の測定は、好適には、幾つかの実施形態では完全に省略されてもよい。
【０１７３】
ヒータは、図５に示すように、前述の図に示す実施形態の配置に組み入れられてもよいことは言うまでもない。
【０１７４】
平衡ユニット４の、図のうちの１つの配置、及び特定の構成によって、正しい流体平衡ＦＢが生成され得る。これに代えて、又はこれに加えて、補正された限外濾過流量ＵＦ＿ｋｏｒｒが生成されてもよい。
【０１７５】
以降、本発明は、以下の例によって、且つ部分的に前述の図を参照して、更に説明されるものとする。以下の例は、この例で挙げる全ての数値と同様に、単に例示的であって本発明を限定するものではない。
【０１７６】
例えば図２に見られる第１の部分Ａ１において、流体は、単に例示的に、Ｔ１＝２０℃で流入する透析液であってもよい。第１のセンサＱ１は、２００ｍｌ／ｍｉｎの流量Ｆ１を測定する。
【０１７７】
第２の部分Ａ２では、透析液は、Ｔ２＝３７℃で流れる。ここで、第２のセンサＱ２は、２００ｍｌ／ｍｉｎの流量Ｆ２を測定する。
【０１７８】
例えば、Ａ１とＡ２との間の流体の温度差による、２つの流量センサＱ１、Ｑ２における流体の密度差、及び／又は流体の体積差によって生じる、温度依存の誤差は、流体回路７等の回路において、測定結果（ここでは流量Ｆ１又はＦ２）の０．５％以上となる場合がある。このような例示的な事例では、例えば、６０ｍｌ／ｈの流体が、患者から抜き出されなくても気付かれない場合がある。
【０１７９】
本発明によれば、本方法によって、好適には、このような温度依存の誤差、例えば後述するような、特に幾何学的な誤差（即ち配管の管腔その他の変化）、及び／又は密度誤差が、考慮され及び／又は補正されることが可能になる。
【０１８０】
（実施例１）
本発明による幾つかの実施形態では、温度差ＤＴは、この目的、即ち温度Ｔ１とＴ２との間の差を得るために決定され、流体は、第１の部分Ａ１にあるＳ１、又は第２の部分Ａ２にあるＳ２の両方の測定部位、又は測定点を有する。
【０１８１】
温度差ＤＴが既知であるときは、測定された体積流量値、ここでは例えば、第２の流量センサＱ２で測定される流量又は体積流量Ｆ２は、計算によって補正されてもよい。したがって、計算による補正は、温度差、及び／又は係数Ｋ、ここでは例えば、Ｋ＝０．０００２９４／Ｃ（セ氏温度）に比例して行われてもよい。
【０１８２】
係数Ｋは、実験的及び／又は理論的に決定されてもよく、例えば、テーブルに記憶されてもよい。同様に、補正値もテーブルに記憶されてもよい。
【０１８３】
温度差ＤＴは、この例では、以下のように推測する。
ＤＴ＝Ｔ２−Ｔ１＝（３７−２０）℃＝１７℃
【０１８４】
第２の流量センサの補正値は、以下の通り式３´で計算され得る。
Ｆ２＿ｋｏｒｒ＝Ｆ２＊（１＋Ｋ＊ＤＴ）＝２００＊（１＋０．０００２９４＊１７）
＝２０１ｍｌ／ｍｉｎ
【０１８５】
この例では、測定された体積流量値Ｆ２は、本発明によれば、ここで第２の流量値Ｆ＿ｋｏｒｒと置き換えられてもよい。この補正により、第２の流量センサＱ２の、更に数学的に用いられる測定値が１ｍｌ／ｍｉｎ増加し、（ゼロになるか、或いはその偏差が所定の閾値を下回るように）処理パラメータを変更することによって、流体平衡ＦＢを平衡させることが可能になる。処理装置の制御への介入はここでは必要ないが、例２に示すように実施されてもよい。
【０１８６】
（実施例２）
例１で既に述べたようなシステムに基づいて、図２に示されているような濾過装置９が更に推測される。これは例えば、５００ｍｌ／ｈの限外濾過流量（ＵＦ）をもたらすように制御され又は始動される。
【０１８７】
例１にあるように、温度依存の誤差、特に密度誤差は、規模において流体流量の約０．５％である。
【０１８８】
温度依存の誤差を補償せず、前述の例１の値を用いると、所望される限外濾過流量（ＵＦ）５００ｍｌ／ｈではなく、濾過装置を通した有効な限外濾過流量は４４０ｍｌ／ｈとなる。
【０１８９】
本発明によれば、設定される補正限外濾過流量（ＵＦ＿ｋｏｒｒ）は、以下の通り、２つの体積流量間の温度差（ＤＴ）に基づいて決定されてもよい。
ＵＦ＿ｋｏｒｒ＝ＵＦ＋Ｆ１＊Ｋ＋ＤＴ
＝５００ｍｌ／ｈ＋（２００ｍｌ／ｈ＊０．０００２９４＊１７）
＝５６０ｍｌ／ｈ
【０１９０】
補正限外濾過流量ＵＦ＿ｋｏｒｒは、本発明によれば、限外濾過ポンプ等の制御及び／又は調整装置を制御及び／又は調整するために、通信されるか又は送信される、及び／又は使用されてもよい。
以下に、本願出願の当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
〔１〕
医療用の機能装置（１７）の流体回路（１）の第１の部分（Ａ１）の、少なくとも１つの第１の体積流量（Ｆ１）と、前記機能装置（１７）の前記流体回路（１）の第２の部分（Ａ２）の、少なくとも１つの第２の体積流量（Ｆ２）との間に、少なくとも１つの流体平衡（ＦＢ）を決定し、及び／又は前記機能装置（１７）の前記流体回路（１）の少なくとも１つの部分の、少なくとも１つの体積流量（Ｆ１、Ｆ２、ＵＦ）を制御及び／又は調整する方法であって、
前記流体回路（１）の少なくとも１つの第１の部分（Ａ１）の、少なくとも１つの第１の体積流量（Ｆ１）を設定、決定、及び／又は推測するステップと、
前記流体回路（１）の少なくとも１つの第１の部分（Ａ１）の、少なくとも１つの温度（Ｔ１）を設定、決定、及び／又は推測し、及び前記流体回路（１）の少なくとも１つの第２の部分（Ａ２）の、少なくとも１つの第２の温度（Ｔ２）を決定するか、或いは前記流体回路（１）の前記第１の部分（Ａ１）と前記第２の部分（Ａ２）との間の少なくとも１つの温度差（ＤＴ）を設定、決定、及び／又は推測するステップと、
前記流体回路（１）の少なくとも１つの第２の部分（Ａ２）の、少なくとも１つの第２の体積流量（Ｆ２）を設定、決定、及び／又は推測するステップと、
少なくとも前記第１の体積流量（Ｆ１）、及び前記第２の体積流量の１つの補正値（Ｆ２＿ｋｏｒｒ）から流体平衡（ＦＢ）を形成するステップであって、前記補正値（Ｆ２＿ｋｏｒｒ）は、少なくとも前記第２の体積流量（Ｆ２）、及び前記第２の温度（Ｔ２）、及び／又は前記温度差（ＤＴ）から決定され及び／又は計算される、流体平衡（ＦＢ）を形成するステップとを少なくとも含む、方法。
〔２〕
前記流体平衡（ＦＢ）、前記体積流量の前記補正値（Ｆ２＿ｋｏｒｒ）、前記温度（Ｔ１）、又は前記温度差（ＤＴ）が、前記流体回路（１）の少なくとも１つの体積流量（Ｆ１、Ｆ１，ＵＦ）、前記流体回路（１）の少なくとも１つの部分の断面、及び／又は前記流体回路の温度を制御及び／又は調整する、制御及び／又は調整装置（５）用の信号として、及び／又は信号を生成するために用いられる、〔１〕に記載の方法。
〔３〕
前記第２の体積流量（Ｆ２）の前記補正値（Ｆ２＿ｋｏｒｒ）が、少なくとも１つの記憶された、温度依存性の、前記流体回路（１）の前記流体の物理量、及び／又は所定の係数Ｋを考慮に入れる、又は含む、〔１〕又は〔２〕に記載の方法。
〔４〕
少なくとも１つの流量センサ（Ｑ１、Ｑ２）に接続されるように、又は接続可能に具体化され及び／又は構成されるか、或いは少なくとも１つの前記流量センサ（Ｑ１、Ｑ２）を備える、少なくとも１つの流体回路（１）、又はその１つの部分を有する、医療用の機能装置（１７）であって、前記流量センサ（Ｑ１、Ｑ２）は、前記流体回路（１）の少なくとも１つの第１の部分（Ａ１）、及び／又は少なくとも１つの第２の部分（Ａ２）の、少なくとも１つの体積流量（Ｆ１、Ｆ２）を測定するように具体化され及び／又は配置され、前記機能装置（１７）は、前記流体回路（１）の少なくとも１つの部分の温度（Ｔ）を決定する、又は前記第１の部分（Ａ１）と前記第２の部分（Ａ２）との間の前記温度差（ＤＴ）を検知する、少なくとも１つの装置を備える、医療用の機能装置（１７）。
〔５〕
前記流量センサ（Ｑ１、Ｑ２）が、磁気誘導式流量センサとして、又はその部分として具体化される、〔４〕に記載の機能装置（１７）。
〔６〕
前記流量センサ（Ｑ１、Ｑ２）が、少なくとも２チャネルの流量センサとして具体化される、〔４〕又は〔５〕に記載の機能装置（１７）。
〔７〕
前記機能装置（１７）が、配管系として、及び／又はカセットとして具体化される、〔４〕〜〔６〕のいずれか一項に記載の機能装置（１７）。
〔８〕
前記機能装置（１７）、又は前記流体回路（１）が、少なくとも１つの熱交換装置（１９）を備える、又はこれに接続されるか若しくは接続可能であり、前記熱交換装置は、前記流体回路（１）の前記第１の部分（Ａ１）と、前記流体回路（１）の前記第２の部分（Ａ２）との間に配置され及び／又は具体化される、〔４〕〜〔７〕のいずれか一項に記載の機能装置（１７）。
〔９〕
１回使用の用品として、又は消耗品として具体化される、〔４〕〜〔８〕のいずれか一項に記載の機能装置（１７）。
〔１０〕
流体回路（１）の第１の部分（Ａ１）の、少なくとも１つの、又は正確に１つの第１の体積流量（Ｆ１）と、前記流体回路（１）の第２の部分（Ａ２）の第２の体積流量（Ｆ２）との間に少なくとも１つの流体平衡を決定する、平衡ユニット（４）であって、前記平衡ユニット（４）は、〔１〕〜〔３〕のいずれか一項に記載の方法を実行するように具体化され及び／又は構成される、平衡ユニット（４）。
〔１１〕
流体回路（１）の第１の部分（Ａ１）の、少なくとも１つの、又は正確に１つの第１の体積流量（Ｆ１）と、前記流体回路（１）の第２の部分（Ａ２）の第２の体積流量（Ｆ２）との間に少なくとも１つの流体平衡を決定する、平衡ユニット（４）であって、〔４〕〜〔９〕のいずれか一項に記載の少なくとも１つの機能装置（１７）を備え、及び／又は、前記機能装置（１７）の前記温度（Ｔ）、前記温度差（ＤＴ）、及び／又は前記体積流量（Ｆ１、Ｆ２）を検知する少なくとも１つの装置と少なくともデータ通信する、平衡ユニット（４）。
〔１２〕
流体回路（１）の第１の部分（Ａ１）の、少なくとも１つの、又は正確に１つの第１の体積流量（Ｆ１）と、前記流体回路（１）の第２の部分（Ａ２）の、１つの第２の体積流量（Ｆ２）との間に、少なくとも１つの流体平衡（ＦＢ）を生成する、少なくとも１つの評価装置を備え、及び／又は、前記流体回路（１）の少なくとも１つの体積流量（Ｆ１、Ｆ２、ＵＦ）を制御及び／又は調整する、少なくとも１つの制御及び／又は調整装置（５）を備える、〔１１〕又は〔１０〕に記載の平衡ユニット（４）。
〔１３〕
〔１０〕〜〔１２〕のいずれか一項に記載の少なくとも１つの平衡ユニット（４）を有する、及び／又は〔４〕〜〔９〕のいずれか一項に記載の少なくとも１つの機能装置（１７）を有する、及び／又は〔１〕〜〔３〕のいずれか一項に記載の方法を実行するように少なくとも具体化され及び／又は構成される、医療用流体を処理する医療用の処理装置（３）。
〔１４〕
〔１〕〜〔３〕のいずれか一項による、本発明による方法の前記機械的ステップが実行されるように、プログラム可能なコンピュータシステムと相互作用するように構成された、特に、電気的に読み出し可能な制御信号を有する、ディスク、ＣＤ、ＤＶＤ、又はＥＰＲＯＭである、デジタル記憶媒体。
〔１５〕
コンピュータプログラム製品であって、前記コンピュータプログラム製品をコンピュータ上で実行するときに、〔１〕〜〔３〕のいずれか一項による方法の前記機械的ステップを実行するための、機械可読媒体に保存されたプログラムコードを含む、コンピュータプログラム製品。
〔１６〕
前記コンピュータプログラムをコンピュータ上で実行するときに、〔１〕〜〔３〕のいずれか一項に記載の、本発明による方法の前記機械的ステップを実行するためのプログラムコードを含む、コンピュータプログラム。
【符号の説明】
【０１９１】
１  流体回路
３  処理装置
４  平衡ユニット
５  制御又は調整装置
６  血液回路
６ａ  動脈血液ライン
６ｂ  静脈血液ライン
７  透析液及び／又は置換液回路
７ａ  透析液ライン
７ｂ  透析液ライン
９  濾過装置
１５  第１のポンプ
１６  第２のポンプ
１７  機能装置
１９  熱交換装置
Ａ１  透析液及び／又は置換液回路の第１の部分
Ａ２  透析液及び／又は置換液回路の第２の部分
Ｑ１  第１の流量センサ
Ｑ２  第２の流量センサ
Ｓ１  温度センサ
Ｓ２  温度センサ
Ｆ１  流体回路の第１の部分における第１の体積流量
Ｆ２  流体回路の第２の部分における第２の体積流量
Ｔ１
流体回路の少なくとも１つの第１の部分における第１の温度
Ｔ１‘  熱交換装置通過後の、流体回路の少なくとも１つの第１の部分における第１の温度
Ｔ２  流体回路の少なくとも１つの第２の部分における第２の温度
Ｔ２‘  熱交換装置通過後の、流体回路の少なくとも１つの第２の部分における第２の温度
Ｔ  流体回路の少なくとも１つの部分における温度
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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