(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓アブレーション治療において食道（Ｅ）の温度を検出するための装置（１）であって、
患者の前記食道に挿入可能な食道のプローブ（２）と、
前記プローブ上に配置され、かつ、前記食道のそれぞれの部分の前記温度を検出するのに適切な少なくとも１つのセンサ（３ａ、３ｂ、３ｃ）と、
を備え、
前記少なくとも１つのセンサは、連続する時点において、前記温度を示すそれぞれの検出信号（ｒ）を生成するよう構成され、
前記装置は、使用時において前記プローブに接続可能であり、前記少なくとも１つのセンサから前記検出信号を受信し、かつ、前記食道の前記それぞれの部分から到達可能な少なくとも１つの予め設定されている温度限界値を使ってプログラムされる制御ユニット（Ｃ）をさらに備え、
前記制御ユニットは、各々の前記時点について、および、少なくとも部分的に、前記検出信号に応じて、前記温度の変動速度を演算し、
かつ、各々の前記時点についておよび前記食道の前記それぞれの部分の前記温度変動速度に応じて、前記食道の前記それぞれの部分により前記少なくとも１つの温度限界値を達成するために必要とされる残余時間値を決定するよう構成されることを特徴とし、
前記装置は、各々の前記時点について、前記食道の前記それぞれの部分により前記温度限界値を達成するために必要とされる前記残余時間値に相関する少なくとも１つの情報（Ｓａ、Ｓｂ、Ｓｃ、Ｖａ、Ｖｂ、Ｖｃ）と、前記食道の前記それぞれの部分の前記温度変動速度の値に相関する少なくとも１つの情報（Ｓａ、Ｓｂ、Ｓｃ、Ｖａ、Ｖｂ、Ｖｃ）とを、出力において、提供するようさらに構成される、装置。
【請求項２】
前記少なくとも１つの情報は、音響および／または発光信号（Ｓａ、Ｓｂ、Ｓｃ）を備え、前記装置は、前記信号を生成するのに適切な少なくとも１つの音響および／または発光信号発生器（４ａ、４ｂ、４ｃ）を備え、かつ、前記制御ユニットは、前記演算される残余時間値が予め設定されている閾値に等しいまたはより低い場合、前記音響および／または発光信号発生器を起動させるのに適切な少なくとも１つの起動信号（Ａ）を発するよう構成され、前記閾値は、好ましくはユーザにより前記制御ユニットに設定および保存することができる、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記少なくとも１つの情報は、前記残余時間値の表示（Ｖａ、Ｖｂ、Ｖｃ）を備え、かつ、前記装置は、前記残余時間の前記数値を表示するよう構成される少なくとも１つのビューワ（５ａ、５ｂ、５ｃ）を備える、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記制御ユニットは、各々の前記時点について、前記少なくとも１つのセンサにより検出される前記温度値の１階微分またはその近似値の演算により、前記温度変動速度を演算するよう構成される、請求項１から３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
前記プローブ上に配置され、かつ、前記食道のいくつかのそれぞれの部分の前記温度を検出するよう構成される２つのまたはそれ以上の温度センサを備え、
各々の前記センサは、連続する時点において、前記食道の対応する部分の前記温度を示すそれぞれの検出信号を生成するよう構成され、
前記制御ユニットは、各々の前記センサから前記検出信号を受信するよう構成され、
前記制御ユニットは、各々の前記センサについておよび各々の前記時点について、前記食道の前記対応する部分の温度変動速度を演算し、かつ、前記食道の前記それぞれの部分により前記温度限界値に到達するために必要とされる対応する残余時間値を決定するよう構成され、
前記装置は、１つまたは複数の前記センサについておよび各々の前記時点について、前記食道の前記それぞれの部分により前記温度限界値を達成するために必要とされる前記残余時間値に関係する少なくとも１つのそれぞれの情報を、出力において、提供するようさらに構成される、請求項１から４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記プローブ上に配置され、かつ、前記食道のいくつかのそれぞれの部分の前記温度を検出するよう構成される２つのまたはそれ以上の温度センサを備え、
各々の前記センサは、連続する時点において、前記食道の対応する部分の前記温度を示すそれぞれの検出信号を生成するよう構成され、
前記制御ユニットは、各々の前記センサから前記検出信号を受信するよう構成され、
前記制御ユニットは、各々の前記センサについておよび各々の前記時点について、前記食道の前記対応する部分の温度変動速度を演算し、かつ、前記食道の前記それぞれの部分により前記温度限界値に到達するために必要とされる対応する残余時間値を決定するよう構成され、
前記装置は、１つまたは複数の前記センサについておよび各々の前記時点について、前記食道の前記それぞれの部分により前記温度限界値を達成するために必要とされる前記残余時間値に関係する少なくとも１つのそれぞれの情報を、出力において、提供するようさらに構成され、
前記ビューワは、前記センサについて演算されるすべての前記残余時間値のうち、低い要素の前記残余時間の前記数値のみを表示するよう構成される、請求項３に記載の装置。
【請求項７】
各々の前記センサについて、前記制御ユニットは、少なくとも部分的に、前記それぞれのセンサから来る前記検出信号に応じて、前記食道の前記対応する部分の前記温度変動速度を演算するよう構成され、
かつ、各々の前記センサについて、前記制御ユニットは、前もって演算される温度の前記それぞれの変動速度に応じて、前記食道の前記それぞれの部分により前記温度限界値を達成するために必要とされる前記残余時間値を演算するよう構成される、請求項５または６に記載の装置。
【請求項８】
前記プローブは、カテーテルを備える、請求項５から７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記少なくとも１つの温度限界値は、ユーザにより前記制御ユニットに設定および保存することができる、請求項１から８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
前記プローブは、アブレータを有しない、請求項１から９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
前記少なくとも１つのセンサは、少なくとも前記検出信号を発生させるための少なくともトランスデューサと関連付けられる、請求項１から１０のいずれか１項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心房細動の治療のための心臓アブレーション治療において食道内腔の温度の測定およびモニタリング用装置を課題とし、装置に、今日周知の装置と比較して、より安全なモードでこのようなモニタリングを実行させ、特に、食道および横隔神経など他の近隣の臓器への熱的損傷の効果的な防止策を可能にする。
【背景技術】
【０００２】
周知の装置とは異なり、本発明は、このような治療中に熱的観点からより重大になる患者の身体の当該部分の温度をより確実にモニタすることを、より全般的に可能にする。
【０００３】
心臓のアブレーションは、検出される不整脈の原因である、疾患により悪影響が及ぼされた電気的に活性化した組織を局部的に破壊するように意図される。
【０００４】
心臓アブレーション治療は、加熱または冷却により行われる。第１の例において、高周波電磁界を発する電極を備える特別なカテーテルが使用される。また、アブレーション治療が冷凍アブレーションと称される第２の例において、非常に低い温度において気体によって膨張可能なバルーンが使用される。過度の加熱または冷却によって、周囲の組織が深刻におよびさらには致死的に損傷される恐れがあるので、心臓アブレーション治療中は、病的な組織の破壊がもたらされる部位を取り囲む組織の温度をモニタすることが極めて重要である。特に、食道は、その解剖学的な配列が、アブレーション箇所のすぐそばに通常配置される部位である左心房の後壁に非常に接近し得るという事実から、潜在的に危険にさらされる臓器ということがわかった。
【０００５】
現在周知の装置は、数および種類が可変であってもよい熱センサを備えるプローブを少なくとも備える。このプローブは、患者の食道に挿入されるよう構成され、最も重大な点として、温度を検知することができるよう配置される。好ましくは、このようなプローブは、このようなセンサが配置される食道のカテーテルを備える。
【０００６】
これらのセンサは、患者の食道の最高または最低温度が、それぞれ、患者にとって安全であると考えられる予め設定されている閾値に到達すると、視覚および／または音響信号を発生させることが可能なシステムに接続される。しかし、アブレーション治療中、食道温度が非常に急速に変動する恐れがあり、そのことは、前述の信号が、食道温度が患者に対して非常に甚大な損傷の原因となる恐れがある水準に到達することを防止するには、不十分な恐れがあることを示唆する。温度は、アブレーション処置が一時停止される短い期間にさえ、非常に重大な値に到達するなど、実際に急速に変動し得る。この状況は、深刻な温度変化が特徴として頻繁にみられる冷凍アブレーション処置についてさえ特に明白である。その上、アブレーション処置が中断された後でさえ、温度の変動は、アブレーション処置を中断次第、なおいっそう温度変動速度が高くなるように、慣性により続く。
【発明の概要】
【０００７】
本発明の課題は、心臓アブレーション治療中の食道の温度の測定およびモニタリング用装置であって、周知の装置とは異なり、治療中の安全の水準を高めることを可能にし、これにより、過度に急速な温度増減が原因で、患者がさらされる恐れがあるあらゆる起こり得る臨界を迅速に検出する装置を開発することにある。
【０００８】
特に、本発明の課題は、心臓アブレーション治療中の食道の温度の測定およびモニタリング用装置であって、周知の装置とは異なり、可能な限り危険事態に関係する閾値が到達されるかなり前に、不適正な食道温度が原因である危険事態を迅速に知らせることが可能である装置を開発することにある。
【０００９】
本発明の課題は、
患者の食道に挿入可能な食道のプローブと、
プローブ上に配置され、かつ、食道のそれぞれの部分の温度を検出するのに適切な少なくとも１つのセンサと、
を備える、心臓アブレーション治療中の食道の温度の検出およびモニタリング用装置により達成される。このような装置は、添付の請求項に記載の１つまたは複数の特徴を特徴としてもよい。
【００１０】
このような少なくとも１つのセンサは、連続する時点において、温度を示すそれぞれの検出信号を生成するよう構成される。
【００１１】
さらに、装置は、好ましくは１つまたは複数のコネクタもしくは他の接続手段により使用時においてプローブに接続可能である制御ユニットを備える。制御ユニットは、たとえば１つまたは複数のコネクタもしくは他の接続手段により少なくとも１つのセンサからの検出信号を受信するよう構成される。
【００１２】
制御ユニットは、少なくとも１つの予め設定されている温度限界値を使ってプログラムされる。この温度限界値は、食道のそれぞれの部分により到達可能な最高または最低温度値に対応する。
【００１３】
ゆえに、この温度限界値は、アブレーション処置のありうる中断についての予め設定されている熱的閾値を反映する。
【００１４】
このような少なくとも１つの温度限界値は、ユーザにより制御ユニットに設定および保存することができる。
【００１５】
制御ユニットは、各々の時点について、温度の変動速度を演算するよう構成される。
【００１６】
好ましくは、制御ユニットは、少なくとも部分的に、検出信号に応じて、速度を演算するよう構成される。
【００１７】
好ましくは、制御ユニットは、各々の時点について、少なくとも１つのセンサにより検出される温度値の１階微分またはその近似値を演算することにより、温度変動速度を演算するよう構成される。
【００１８】
たとえば、この近似値は、特定の時間区間内の温度変動と時間区間自体との比として演算されてもよい。
【００１９】
さらに、有利なことに、この速度を演算するために、制御ユニットは、時間的な温度増減を特徴づけかついずれにしても障害から生じる１つまたは複数の周波数成分を除去および／または選別するために、よりそれぞれの時点において、少なくとも１つのセンサにより検出された実際の値に基づいて演算された平均値に起因する当該温度値を使用してもよい。
【００２０】
制御ユニットは、各々の時点について、食道のそれぞれの部分により少なくとも１つの温度限界値に到達するために必要とされる残余時間値を決定するよう構成される。
【００２１】
好ましくは、制御ユニットは、食道のそれぞれの部分の温度変動速度に応じて、残余時間値を演算するよう構成される。
【００２２】
装置は、各々の時点について、食道のそれぞれの部分により温度限界値に到達するために必要とされる残余時間値に相関する少なくとも１つの情報を、出力において、提供するよう構成される。
【００２３】
本発明の特定の実施形態において、少なくとも１つの情報は、音響および／または発光信号を備える。
【００２４】
少なくとも１つの情報をユーザに送信する目的で、好ましくは、装置は、少なくとも１つの音響および／または発光信号発生器を備える。信号発生器は、信号を生成するように起動するよう構成される。
【００２５】
好ましくは、制御ユニットは、音響および／または発光信号発生器を起動させることが可能な少なくとも１つの起動信号を発するよう構成される。また、好ましくは、この制御ユニットは、変動速度が予め設定されている閾値に等しいまたはより大きい場合、または、演算される残余時間値が予め設定されている閾値に等しいまたはより低い場合、このような起動信号を発するよう構成される。
【００２６】
好ましくは、このような閾値は、ユーザにより制御ユニットに設定および保存されてもよい。
【００２７】
そして、この信号は、食道のそれぞれの部分により、予め設定されている熱的閾値および／または残余時間値の達成についてユーザに警告するよう構成される。
【００２８】
食道のそれぞれの部分の温度変動速度および／または残余時間がこのような閾値を超えるときでさえ、少なくとも１つの情報が装置により送信されることは理解されよう。実際に、停止状態のままである信号発生器の存在は、この場合において、これらの重大な変数の値が予め設定されている限界内であるという事実を示す。
【００２９】
起動信号を受信するために、好ましくは、信号発生器は、たとえば１つまたは複数のコネクタ、もしくは他の接続手段を介して、制御ユニットに接続される。さらに、この信号発生器は、制御ユニット上に配置および／または制御ユニットに組み込まれてもよい。
【００３０】
少なくとも１つの情報は、残余時間値および温度速度変動値の、少なくとも１つの表示を、さらにまたは代替的に含んでもよい。
【００３１】
有利なことに、装置は、これらの重大な変数値の数値を表示するよう構成されるビューワを備えてもよい。
【００３２】
好ましくは、このビューワは、たとえば１つまたは複数のコネクタもしくは他の接続手段を介して制御ユニットに接続される。さらに、このようなビューワは、制御ユニット上に配置および／または制御ユニットに組み込まれてもよい。
【００３３】
このような情報は、少なくとも、温度または残余時間値、および変動速度の時間における進展の表示をさらにまたは代替的に含んでもよい。
【００３４】
好ましくは、少なくとも１つのセンサは、少なくとも検出信号を発生させるための少なくともトランスデューサと関連付けられる。
【００３５】
本発明のありうる実施形態において、装置は、プローブ上に配置される２つのまたはそれ以上の温度センサを備える。センサは、食道の複数のそれぞれの部分の温度を検出するよう構成される。
【００３６】
各々のセンサは、連続する時点において、対応する食道部分の温度を示すそれぞれの検出信号を生成するよう構成される。
【００３７】
制御ユニットは、各々のセンサから検出信号を受信するよう構成される。
【００３８】
制御ユニットは、各々のセンサについておよび各々の時点について、対応する食道部分の温度速度変動を演算するよう構成される。
【００３９】
制御ユニットは、各々のセンサについておよび各々の時点について、食道のそれぞれの部分により温度限界値に到達するために必要とされる対応する残余時間値を決定するよう構成される。
【００４０】
装置は、１つまたは複数のセンサにおよび各々の時点について、食道のそれぞれの部分により温度限界値を達成するために必要とされる残余時間値に関係する少なくとも１つのそれぞれの情報を、出力において、提供するようさらに構成される。
【００４１】
各々のセンサについて、制御ユニットは、少なくとも部分的に、それぞれのセンサから来る検出信号に基づいて、対応する食道部分の温度変動速度を演算するよう構成される。
【００４２】
各々のセンサについて、制御ユニットは、それぞれの食道部分のそれぞれの温度変動速度に応じて、食道のそれぞれの部分により温度限界値を達成するために必要とされる残余時間値を演算するよう構成される。
【００４３】
好ましくは、この温度変動速度は、前もって演算されるものである。
【００４４】
存在する、このようなビューワは、センサについて演算されるすべての残余時間値のうち、低い要素を有する残余時間の数値のみを表示するよう構成されてもよい。
【００４５】
好ましくは、プローブは、カテーテルを備える。
【００４６】
好ましくは、カテーテルは、アブレータを有しない。
【００４７】
好ましくは、センサは、プローブのおよび／またはカテーテルの展開の広く行きわたる方向に沿って分配される。
【００４８】
さらなる態様によれば、本発明は、心臓アブレーション治療中に食道の温度を検出するための装置であって、
患者の食道に挿入可能な食道のプローブを備え、かつ、
プローブ上に配置され、かつ、食道のいくつかのそれぞれの部分の温度を検出するよう構成される２つのまたはそれ以上の温度センサを備え、
各々のセンサが、連続する時点において、食道の対応する部分の温度を示すそれぞれの検出信号を生成するよう構成される、装置に関する。
【００４９】
装置は、使用時においてプローブに接続可能であり、各々のセンサから検出信号を受信するための制御ユニット（Ｃ）をさらに備える。装置は、制御ユニットが、温度変動速度限界値を使ってプログラムされ、かつ、各々のセンサについておよび各々の時点について、および、少なくとも部分的に、それぞれのセンサから受信される検出信号に基づいて、温度のそれぞれの変動速度を演算するよう構成されることを特徴とし、
装置は、１つまたは複数のセンサにおよび各々の時点について、食道の対応する部分のそれぞれの温度速度変動に相関する少なくとも１つの情報を、出力において、提供するよう構成される。
【００５０】
少なくとも１つの情報は、音響および／または発光信号を含み、かつ、装置は、信号を生成するのに適切な少なくとも１つの音響および／または発光信号発生器を備える。
【００５１】
制御ユニットは、それぞれのセンサのそれぞれの温度速度変動が速度限界値に等しいまたはより高いとき、音響および／または発光信号発生器を起動させるのに適切な少なくとも１つの起動信号を発するよう構成される。
【００５２】
本発明の特徴は、非限定の例を介して示されるより全般的な請求項に記載の技術的概念に関する以下の詳細な説明において、より明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
以下の詳細な説明において、添付図面を参照する。
【００５４】
【図１】考えられる使用状態における本発明の特定の実施形態の一部を示す。
【図２】本発明の動作法を概略的に示す。
【発明を実施するための形態】
【００５５】
図１において、本発明の特定の実施形態に係る、心臓アブレーション治療中に食道Ｅの温度を測定およびモニタするための装置１を示す。装置１は、食道のプローブを備える。このプローブは、有利なことに、図示の実施形態において、患者Ｐの食道Ｅに挿入可能な食道のカテーテル２を備える。
【００５６】
添付の図面は、エレクトロカテーテルＥｃが患者Ｐの心臓Ｈ内に挿入される際の特定の使用状態を参照する。ここで、詳細な説明において、このエレクトロカテーテルＥｃは、装置１に属するカテーテル２と混同されるものではない。
【００５７】
図１および図２に示す使用状態において、エレクトロカテーテルＥｃは、患者Ｐの心臓のリズムの異常の原因である病的な組織を、加熱により、除去する役割を果たす。
【００５８】
しかし、本発明は、また冷凍アブレーション治療と称される、冷却により行われる心臓アブレーション治療の場合にも適用される。
【００５９】
好ましくは、Ｅｃエレクトロカテーテルは、患者Ｐの心臓Ｈの左心房の内側表面上において作動する。
【００６０】
ここに図示する特定の実施形態において、装置１は、カテーテル２上に配置される３つの温度センサ３ａ、３ｂおよび３ｃを備える。センサの数は、図示の実施形態のそれと異なってもよい。図示の実施形態のセンサの数は、例示の目的のみと考えられるものである。
【００６１】
図示の実施形態において、有利なことに、カテーテル２は、アブレータを有しない。
【００６２】
各々のセンサ３ａ、３ｂおよび３ｃは、食道Ｅのそれぞれの部分の温度を検出するのに適切である。食道Ｅのこれらの部分は、食道の領域に属する。食道の領域は、図示の使用状態において、Ｅｃエレクトロカテーテルの動作に起因する温度増加に最も関与する。
【００６３】
図示の実施形態において、センサ３ａ、３ｂおよび３ｃは、食道Ｅのそれぞれの異なる部分の温度を検知するために、カテーテル２に沿って配置される。その上、図示の実施形態において、センサ３ａ、３ｂおよび３ｃは、カテーテル２の主延長方向に沿って分配される。
【００６４】
カテーテル２に沿うセンサ３ａ、３ｂおよび３ｃの配列は、図２においてさらに視認できる。
【００６５】
各々のこれらのセンサ３ａ、３ｂおよび３ｃは、連続する時点において、食道Ｅの対応する部分の温度を示すそれぞれの検出信号を生成するよう構成される。これらの検出信号は、図２に矢印ｒにより示される。
【００６６】
好ましくは、各々のセンサ３ａ、３ｂおよび３ｃは、少なくともそれぞれのトランスデューサ（図示せず）と関連付けられて、少なくとも検出信号ｒを発生させる。そして、少なくとも１つのセンサおよび少なくとも１つのトランスデューサのアセンブリは、温度検出器として構成してもよい。
【００６７】
このような検出器は、たとえば、検出温度を示す電位差の影響を受けるよう構成される少なくとも１つの導体またはいくつかの導体を備えてもよい。
【００６８】
さらに、装置１は、使用時においてカテーテル２に接続可能な制御ユニットＣを備える。制御ユニットＣは、図示しない接続手段を介して、たとえば、１つまたは複数のコネクタを経由して、各々のセンサ３ａ、３ｂおよび３ｃから来る検出信号ｒを受信するよう構成される。
【００６９】
図２のボックスＣは、制御ユニットＣを概略的に示すブロックである。同じ図２は、少なくともセンサ３ａ、３ｂおよび３ｃの配置に関して、カテーテル２の形状を示す。
【００７０】
制御ユニットＣは、食道Ｅにより到達可能な少なくとも１つの温度限界値を使ってプログラムされる。この温度限界値は、ユーザにより制御ユニットＣに設定および保存することができる。
【００７１】
図１に示す使用状態において、この温度限界値は、エレクトロカテーテルＥｃが、加熱により行われる心臓アブレーション治療を実行することが可能であるという点での最大値である。
【００７２】
さらなる使用状態において、治療は、冷凍アブレーション治療、すなわち、冷却により行われるアブレーティブ治療であってもよく、この温度限界値は、最小値であってもよい。
【００７３】
各々のセンサ３ａ、３ｂおよび３ｃについて、制御ユニットＣは、各々の時点内または各々の時点に関して、食道Ｅの対応する部分の温度速度変動を演算するよう構成される。そのため、制御ユニットＣが温度変動速度を演算しているそれぞれの部分は、添付図面を参照する特定の場合において、センサ３ａ、センサ３ｂまたはセンサ３ｃに関連付けられる食道Ｅの部分であってもよい。
【００７４】
有利なことに、各々のセンサ３ａ、３ｂおよび３ｃについて、制御ユニットＣは、少なくとも部分的に、それぞれのセンサ３ａ、３ｂまたは３ｃから来る検出信号ｒに応じて、それぞれの温度変動速度の演算を行うよう構成される。
【００７５】
各センサ３ａ、３ｂまたは３ｃについて、有利なことに、制御ユニットＣは、たとえば、いくつかのそれぞれの時点において実際に観察される値の平均値として演算される特定の時点の平均温度に起因させることにより、食道Ｅの対応する部分の温度の時間的な進展における不調に関係する周波数成分を選別および／または排除することができるよう構成される。
【００７６】
図２において、センサ３ａ、３ｂおよび３ｃから中央ユニットＣへの検出信号ｒの流れは、矢印ｒにより概略的に示される。そのため、矢印は、概して、これらの検出信号ｒおよびセンサ３ａ、３ｂおよび３ｃから制御ユニットＣへのその流れの双方を示す。
【００７７】
各々のセンサ３ａ、３ｂおよび３ｃについて、制御ユニットＣは、各々の時点内または各々の時点に関して、食道Ｅのそれぞれの部分により温度限界値に到達するために必要とされる残余時間値を決定するよう構成される。
【００７８】
有利なことに、各々のセンサ３ａ、３ｂおよび３ｃについて、中央ユニットＣは、それぞれの温度変動速度に応じて残余時間値の演算を行うよう構成される。
【００７９】
有利なことに、温度変動速度は、それぞれのセンサ３ａ、３ｂまたは３ｃについておよび同じ時点について、制御ユニットＣにより前もって演算することができるものである。
【００８０】
換言すると、各々のセンサ３ａ、３ｂおよび３ｃについておよび各々のこれらの時点について、制御ユニットは、食道Ｅのそれぞれの部分の温度変動速度の近似値、および、速度に基づいて、当該それぞれの部分により温度限界値に到達するための推定残余時間を演算する。
【００８１】
図示の実施形態において、各時点について、制御ユニットＣは、３つの残余時間値を演算する。そして、各々の３つの残余時間値は、食道のそれぞれの部分と関連付けられ、および、それぞれのセンサ３ａ、３ｂまたは３ｃに関連付けられる。
【００８２】
各々の時点についておよび各々のセンサ３ａ、３ｂおよび３ｃについて、制御ユニットＣは、対応する食道Ｅ部分の温度の１階時間微分またはその近似値を演算することにより温度変動速度を演算するよう構成される。
【００８３】
特に、対応する食道Ｅ部分の温度の１階時間微分の近似値の演算は、それぞれのセンサ３ａ、３ｂまたは３ｃにより検出される少なくとも２つの温度値間に現存する差とそれぞれ少なくとも２つの値と関連付けられる時点間の時間差との比に基づいてもよい。
【００８４】
さらに、装置１は、１つまたは複数のセンサ３ａ、３ｂおよび３ｃについておよび各々の時点について、出力において、少なくとも１つのそれぞれの情報を提供するよう構成される。このような少なくとも１つのそれぞれの情報は、食道Ｅのそれぞれの部分により温度限界値を達成するために必要とされる残余時間値に関係する。
【００８５】
図示の実施形態において、各々のセンサ３ａ、３ｂおよび３ｃについて、少なくともそれぞれの情報は、音響および／または発光信号を含んでもよい。この信号は、図２に、センサ３ａについては矢印Ｓａにより、センサ３ｂについては矢印Ｓｂにより、およびセンサ３ｃについては矢印Ｓｃにより示される。
【００８６】
このために、装置１は、１つまたは複数のセンサ３ａ、３ｂおよび３ｃについて、少なくとも１つの音響／発光信号発生器４ａ、４ｂまたは４ｃを備える。信号発生器４ａ、４ｂまたは４ｃは、それぞれの信号ＳａまたはＳｂおよびＳｃを生成するのに適切である。
【００８７】
各々のセンサ３ａ、３ｂおよび３ｃについて、制御ユニットＣは、少なくとも１つのそれぞれの信号発生器４ａ、４ｂまたは４ｃを起動させるのに適切な少なくとも１つの起動信号Ａを発するよう構成される。制御ユニットＣは、少なくとも３つの場合、つまり、温度が予め設定されている閾値に到達した場合、温度変動速度が予め設定されている閾値に到達した場合、食道Ｅのそれぞれの部分により当該温度限界値を達成するために必要とされる残余時間値が、予め設定されている閾値に等しいまたはより低い場合において、少なくとも１つの起動信号を発するよう構成される。
【００８８】
これらの閾値は、ユーザにより制御ユニットＣに設定および保存することができる。
【００８９】
このような少なくとも１つの起動信号Ａは、図２に、少なくとも１つの矢印Ａにより表される。また、矢印は、制御ユニットＣからそれぞれの信号発生器４ａ、４ｂまたは４ｃへのその流れを示す。
【００９０】
図示の実施形態において、いくつかの信号発生器４ａ、４ｂおよび４ｃを図示している。各々の信号発生器は、それぞれのセンサ３ａ、３ｂまたは３ｃと機能的に関連付けられる。そのため、図示の実施形態において、制御ユニットＣは、より多くの起動信号Ａを送ることが可能である。各々の起動信号は、食道Ｅのそれぞれの部分により温度限界値に到達するために必要とされる演算される残余時間値に基づいて、それぞれの信号発生器４ａ、４ｂまたは４ｃを起動させることができる。
【００９１】
好ましくは、各々の信号発生器４ａ、４ｂまたは４ｃは、接続手段（図示せず）を介して、たとえば１つまたは複数のコネクタを介して、制御ユニットＣに接続される。さらに、各々のこれらの信号発生器４ａ、４ｂまたは４ｃは、制御ユニットＣに物理的に組み込まれてもよく、および／または、同じ制御ユニットＣ上に配置されてもよく、および／またはその上に装着されてもよい。
【００９２】
少なくとも１つの情報は、各々のセンサ３ａ、３ｂおよび３ｃについて、食道Ｅのそれぞれの部分により温度限界値に到達するために必要とされる演算される残余時間値を表示することを、さらにまたは代替的に含んでもよい。このような表示することは、図２に、センサ３ａについては矢印Ｖａにより、センサ３ｂについては矢印Ｖｂにより、およびセンサ３ｃについては矢印Ｖｃにより示される。
【００９３】
このために、装置１は、１つまたは複数のセンサ３ａ、３ｂおよび３ｃについて、少なくとも１つのビューワ５ａ、５ｂまたは５ｃを備える。各々のビューワ５ａ、５ｂおよび５ｃは、それぞれの表示Ｖａ、ＶｂまたはＶｃを生成するのに適切である。
【００９４】
図示の実施形態において、多数のビューワ５ａ、５ｂおよび５ｃがある。そして、各々のビューワは、それぞれのビューワ５ａ、５ｂまたは５ｃと関連付けられるそれぞれのセンサ３ａ、３ｂまたは３ｃが温度を検出する食道Ｅのそれぞれの部分により温度限界値を達成するために必要とされる残余時間値の数値を表示するのに適切である。
【００９５】
さらにありうる実施形態によれば、例として、それぞれのセンサ３ａ、３ｂおよび３ｃが温度を検出する食道部分について、制御ユニットＣにより演算されるすべての残余時間値のうちの最低の残余時間値を表示するのに適切な単一のビューワを設けてもよい。
【００９６】
完全を帰すために、さらに、図２において、追加の矢印Ｔを示す。矢印は、制御ユニットＣにより発することができるさらなる信号Ｔの例である。このような追加のＴ信号は、それぞれのセンサ３ａ、３ｂまたは３ｃと関連付けられる温度、温度変動速度および残余時間値を表示するために、ビューワ５ａ、５ｂまたは５ｃによって使用される。
【００９７】
好ましくは、各々のビューワ５ａ、５ｂまたは５ｃは、接続手段（図示せず）を介して、たとえば１つまたは複数のコネクタを介して制御ユニットＣに接続される。また、各々の当該ビューワ５ａ、５ｂまたは５ｃは、制御ユニットＣに物理的に組み込まれてもよく、および／または同じ制御ユニットＣ上に配置されてもよく、および／またはその上に装着されてもよい。
【００９８】
１つまたは複数のセンサ３ａ、３ｂおよび３ｃについて、このような少なくとも１つの情報は、それぞれのセンサ３ａ、３ｂまたは３ｃにより検出される温度の、または、食道３のそれぞれの部分により温度限界値を達成するために必要とされる時間残余値の、時間における進展の表示を、さらにまたは代替的に含んでもよい。
【００９９】
この情報は、各センサ３ａ、３ｂまたは３ｃにより検出される温度の数値を、さらにまたは代替的に含んでもよい。
【０１００】
他のありうる実施形態において、ビューワ５ａ、５ｂおよび５ｃの数および／または信号発生器４ａ、４ｂおよび４ｃの数は、図示のそれと相違してもよいことは理解されよう。また、信号発生器またはビューワの数は、センサ３ａ、３ｂおよび３ｃの数と相違してもよい。
【０１０１】
本発明によれば、所期の目的は達成され、かつ、今日周知の装置とは異なり、冷却するまたは加熱する心臓アブレーション治療中に、より大きな安全幅で食道内腔の温度を制御することが可能な装置が得られる。
【０１０２】
また、この装置は、任意の特定の必要性に応じて、限界温度および／または安全幅を変動させることができるようにするために、簡単に設定されてもよい。
【図１】
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【図２】
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