(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用輸液ラインに接続することができ、両末端（７Ａ、７Ｂ）において開口した導管（８）が内側にある細長い管状部材（７）を有する第１の硬質の本体部分（２）を備えた医療用コネクタ（１）であって、前記細長い管状部材（７）の第１の開口末端（７Ａ）は、医療用輸液ラインに直接接続することができ、前記細長い管状部材（７）は、その第２の開口末端（７Ｂ）において、前記第１の硬質の本体部分（２）に取り付けられた第２の本体部分（３）によって閉じることができ、前記第２の本体部分（３）は、可撓性材料からなり、前記第１の硬質の本体部分（２）にオーバーモールドされて前記第１の硬質の本体部分（２）とともに単一品を構成し、前記第１の硬質の本体部分（２）は、医療用輸液ラインを前記コネクタ（１）に接続できるようにするねじ切りをした部分（９）を有する第１の端部（５）と、前記コネクタ（１）を、針のないシリンジ又はメスルアーコネクタを有する同様の医療用装置に接続できるようにすることのできる第２のねじ切りをした端部（１４）とを備えている前記コネクタ（１）において、可撓性材料からなる前記第２の本体部分（３）が、前記細長い管状部材（７）の部分（１０）を覆い、前記細長い管状部材（７）の前記第２の開口末端（７Ｂ）を越えて延び、前記第２の開口末端（７Ｂ）の開口を閉じ、前記第１の硬質の本体部分（２）は、前記第１の端部（５）と前記第２の端部（１４）との間に、中間部（１２）を有し、前記細長い管状部材（７）の部分（１０）は、前記中間部（１２）内で、前記中間部（１２）の壁から前記中間部（１２）の壁と空間（１９）を構成するように距離を置いて存在し、前記第２の本体部分（３）の第２の部分（２３）が、前記空間（１９）内に位置する前記細長い管状部材（７）の部分（１０）を覆い、前記第２の部分（２３）と一体の前記第２の本体部分（３）の第１の部分（２２）が、前記コネクタ（１）の前記中間部（１２）の外側に配置されていることを特徴とするコネクタ。
【請求項２】
前記第１の端部（５）が、カップ形で、カップ形部分の内壁にねじ切り部分（９）が設けられ、前記細長い管状部材（７）の前記第１の開口末端（７Ａ）が、カップ形部分内にあり、前記細長い管状部材（７）の前記第２の開口末端（７Ｂ）が、前記第２の本体部分（３）の前記第２の部分（２３）を収容する前記第１の硬質の本体部分（２）の前記第２の端部（１４）内にあり、前記第２の部分（２３）は、前記第２の端部（１４）内に位置する前記細長い管状部材（７）の前記第２の開口末端（７Ｂ）を覆うことができることを特徴とする請求項１に記載の医療用コネクタ。
【請求項３】
前記細長い管状部材（７）の前記第１の開口末端（７Ａ）が、前記第１の硬質の本体部分（２）の前記第１の端部（５）から突出していることを特徴とする請求項２に記載のコネクタ。
【請求項４】
前記第２の本体部分（３）の前記第１の部分（２２）が、外面に凹部（３０）を有していることにより、取り付けを容易にしていることを特徴とする請求項１に記載のコネクタ。
【請求項５】
前記第１の端部（５）と前記中間部（１２）との間には、少なくとも１個の開口（１８）があり、この開口には、前記第１の硬質の本体部分（２）の前記中間部（１２）の前記空間（１９）内に位置する前記第２の本体部分（３）の前記第１の部分（２２）と前記第２の部分（２３）を連結する前記第２の本体部分（３）を構成する材料が配置されていることを特徴とする請求項１に記載のコネクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、独立請求項の公知要件事項部に記載の医療用コネクタに関する。
【背景技術】
【０００２】
公知のように、医療用輸液ラインには、例えば「Ｙ」字形の、管状部材又はコネクタが頻繁に用いられ、こうした管状部材又はコネクタを通じて薬剤を輸液ラインに入れることができる。この目的で、シリンジの針で穴をあけて薬剤を輸液ラインに入れることのできる可撓性の材料からなるプラグが、こうしたコネクタの一方の支管に配置される。
【０００３】
したがって、この解決策は、針を有するシリンジの使用を伴うものであり、こうしたシリンジの使用は、針と取扱者との間の接触をもたらすこともあり、明らかに好ましくない。これに加えて、針は可撓性のプラグ内で破損することがあり、コネクタ全体を交換しなくてはならないことになる。これに加え、注意と配慮を要する作業である使用した針の処分を行う必要もあり、使用済みの針の処分を行わないと、針刺し事故をまねくことがあり、従事している取扱者に対してそれに応じた危険がある。
【０００４】
米国特許出願公開第２００８／２８７９２０号は、本願請求項１の公知要件事項部に記載の特徴を有する医療用コネクタを開示している。この特許文献は、医療用輸液ラインに接続することのできる第１の硬質の本体部分を有する医療用コネクタを開示している。第１の硬質の本体部分は、第１の硬質の本体部分にオーバーモールドされた可撓性材料からなる第２の本体部分によって一端を閉じることのできる導管のある管状部分を有している。特に、この第２の本体部分は、導管の前記一端を閉じ、導管自体に挿入されることが開示されている。第２の本体部分の一部だけが、第１の硬質の本体部分の管状部分の対応する端の上方に位置している。
【０００５】
第２の可撓性の本体部分は、第１の硬質の本体部分を包囲しておらず、使用中、上記特許文献に開示された医療用コネクタが、シリンジの針又は通常のルアーコネクタから取り外された後、可撓性材料が管状部分の導管の外に出ることがあり、導管から外れることさえある。このため、医療作業者をコネクタ中にある医療製剤との接触にさらすことがあり、製剤には、医療作業者にとって有毒なもの（例えば、癌の治療に使用する製剤）もある。
【０００６】
米国特許出願公開第２０１０／０１０８６８１号は、針のない医療用コネクタと協働することのできる接続装置を開示しており、この接続装置は、軸線方向に移動可能な穿孔部材を備えている。
【０００７】
米国特許出願公開第２００８／００９３５７１号は、オスルアーコネクタと協働することのできる可撓性材料からなる第２の本体部分によって一端が閉じられた内部導管を有する第１の本体部分を備えたルアーコネクタによって作動される装置を開示している。この解決策には、先に引用した米国特許出願公開第２００８／２８７９２０号に関して述べたのと同じ不都合がある。
【０００８】
国際公開第２００８／０４８７７７号は、ルアーコネクタによって作動される医療用コネクタであって、この医療用コネクタ内において弾性部材によって一端が閉じられた内部貫通導管を有する細長い本体を備えた医療用コネクタを開示している。
【０００９】
この解決策にも、米国特許出願公開第２００８／２８７９２０号に関して述べた不都合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の目的は、シリンジに針が備わっていなくてもシリンジから流体を受け入れることのできる医療用コネクタを提供することである。
【００１１】
本発明の別の目的は、組み立てる必要はないが、２種類の材料、一方は硬質で、もう一方は可撓性の材料からなる改良された医療用コネクタを提供することである。
【００１２】
本発明の他の目的は、低コストで使用するのが簡単な上記のタイプの医療用コネクタを提供することである。
【００１３】
本発明のさらに別の目的は、複数の部分を有する医療用コネクタであって、それらの部分は分離することがなく、したがって、一体品を構成するように互いに連結されることにより、試用中及び医療用コネクタを医療用輸液ラインの構成部材に素早く接続することが要求される緊急行為の間にも、この医療用コネクタを使用している医療作業者にとって高い安全性をもたらす医療用コネクタを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
これらの目的及び当業者には明らかになるであろう他の目的は、添付の特許請求の範囲に記載の医療用コネクタによって達成される。
【００１５】
本発明がより良く理解されるよう、以下の図面を、限定をしない純粋な例示として添付する。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】第１の角度から見た本発明によるコネクタの斜視図を示している。
【図２】並べて示す図１のコネクタを構成する２個の構成部材の長手方向断面図を示している。
【図３】図１の線３−３に沿う断面図を示している。
【図４】別の角度から見た図１のコネクタの斜視図を示している。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
上記の図面を参照すると、本発明による医療用コネクタが、全体を参照符号１によって示されている。この医療用コネクタは、２個の構成部材、すなわち本体部分２及び３を備え、これらの本体部分は、異なる剛性を有する材料からなっている。第１の構成部材、すなわち第１の本体部分２は硬質であり（例えば、ポリカーボネート、ＡＢＳ：アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン、ＰＶＣ：ポリ塩化ビニル又は同様の硬質材料からなっている）、第２の構成部材、すなわち第２の本体部分３は、可撓性材料（例えば、シリコーン、ＴＰＥ：熱可塑性エラストマーなど）からなっている。この第２の本体部分、すなわち第２の構成部材は、第１の本体部分２にオーバーモールドされて、第１の本体部分とともに単一品を構成する。図２では、これらの本体部分は、説明の便宜上並べて示されている。
【００１８】
第１の本体部分２は、それ自体が一品物であり、カップの形状で第１の本体部分の軸線Ｗに沿って位置する中央導管８を有する内側管状部材７の周囲に配置された第１の端部５を有している。カップ形の第１の端部５の内壁９は、ねじ切りされており、医療用輸液ラインの通常のオスルアーコネクタ又はこうしたコネクタ（図示せず）を有する他の医療用装置と協働することができる。
【００１９】
部分１０により、内側管状部材７は、第１の本体部分、すなわち第１の構成部材２の中間部１２内に延び、内側管状部材の先端は、前記第１の本体部分２の第２の端部１４内にある。この第２の端部１４は、外側がねじ切りされており、それ自体は公知の針のないシリンジのメスルアーコネクタ（図示せず）と協働することができる。
【００２０】
内側管状部材７の部分１０は、円錐台形状である。前記内側管状部材７の中央導管８は、それぞれ第１の本体部分２の第１の端部５及び第２の端部１４に対応する内側管状部材７の末端７Ａ及び７Ｂにおいて開口している。特に、内側管状部材７の第１の末端７Ａは、第１の本体部分２の第１の端部５の外側にあり、第２の末端７Ｂは、前記第２の端部１４の内側にある。
【００２１】
第１の端部５と中間部１２との間には、内側管状部材７の部分１０の周囲にある空間１９、すなわち、この内側管状部材７の部分１０と中間部１２の壁との間及び中間部１２と端部１４との間の空間に通じる少なくとも１個、好ましくは、複数個の開口１８が設けられている。内側管状部材の第２の末端７Ｂは、空間１９が開口している第１の本体部分２の第２の端部１４の開口２０から距離Ｄで終わっていることが銘記さるべきである。これにより、すなわち、こうした開口を通じて、第２の本体部分を構成する軟質材料が、内側管状部材７にオーバーモールドされる。
【００２２】
第２の本体部分、すなわち第２の構成部材３は、その形状が図２において別個に示されており、空間１９内及び第１の本体部分２の中間部１２の周囲にオーバーモールドすることができる。この第２の構成部材は、第２の端部１４の箇所を除いて配置される第１の外側部分２２と、第１の外側部分２２に取り付けられ、内側管状部材７の第２の末端７Ｂ上方の空間１９内に配置することができ、開口を閉じる第２の部分２３を有している。しかしながら、この第２の部分は、第１の本体部分２の第２の端部１４内にとどまっている。第１の外側部分２２と第２の部分２３との間の結合は、第２の本体部分３の軟質で可撓性の材料が、第１の本体部分２の各開口に入り込んで止まることにより生じる。したがって、この第２の本体部分３は、中間部１２を包囲する（第１の外側部分２２と第２の部分２３を有する）単一の構成部材である。
【００２３】
第２の部分２３は、第１の端２６Ａに向いて開いており、第２の端２６Ｂにおいて閉じている内部空洞２６を有していることが銘記さるべきである。第２の本体部分３を、内側管状部材７の部分１０にオーバーモールドすると、内部空洞２６の形状は、内部管状部材の形状に合致したものとなる。
【００２４】
内部空洞２６は、その他端２６Ｂにおいて、第２の部分２３の可撓性の端部２３Ａによって閉じられている。この可撓性の端部２３Ａは、針を有しない（しかし、通常の突出した端部管状部分を有している）シリンジが、第１の本体部分、すなわち第１の構成部材２の第２の端部１４に連結される時に、開裂することができる。
【００２５】
実際、コネクタ１は、（図１に示すように）第１の本体部分２の第１の端部５を通じて医療用輸液ライン（図示せず）に接続されることを意図するものである。この場合、針のないシリンジは、第１の本体部分２の第２の端部１４にねじ止めされる。この際、針のないシリンジの通常の管状部分が、第２の部分２３の可撓性の端部２３Ａを「分割し」、内側管状部材７の末端７Ｂに接触して連結できるようになる。
【００２６】
変位した可撓性の端部は、シリンジと内側管状部材を接触状態で封止し、シリンジ内にあるものは何でも（例えば医療用の流体を）内側管状部材に移送できるようにする。シリンジが、コネクタ１から取り外されると、可撓性の端部の弾性が、内側管状部材７を封止する。
【００２７】
したがって、説明した本発明の解決策は、２個の構成部材２及び３を有する医療用コネクタであって、第１の構成部材は、硬質であり、第２の構成部材は軟質の可撓性材料からなっていて第１の本体部分にオーバーモールドされる医療用コネクタに関するものである。この解決策は、針のないシリンジを、医療用輸液ラインに流体を移送するのに用いることを可能にしている。その結果、シリンジの使用者、例えば看護士の役割分担によるより安全な使用、さらにその流体の医療用輸液ラインへのより安全な送入が達成される。
【００２８】
本発明のコネクタは、単一品でもあり、シリンジに連結された後、自動的に締まるように構成されている。これに加え、第１の外側部分２２は、外面に凹部３０を備えた形状にされることにより、コネクタの取り付け並びにコネクタのシリンジ及び／又は医療用輸液ラインへの接続を容易にしてもよい。
【００２９】
本発明のコネクタが構成された形態の結果として、第２の構成部材３が、第１の構成部材、すなわち第１の本体部分２を包囲して、第１の構成部材、すなわち第１の本体部分２に安定して取り付けられ、第２の本体部分、すなわち第２の構成部材３が、第１の構成部材、すなわち第１の本体部分２から外れることはあり得ない。これは、第１の本体部分２の各開口１８内に配置された第２の本体部分３の材料によって構成された第２の本体部分の部分２２及び２３の間の連結部の存在によるものである。
【００３０】
本発明の好ましい実施の形態及びその使用を説明してきたが、他の実施の形態及び使用も可能である。例えば、第１の本体部分２の第２の末端７Ｂを通じて通常のＸ字形又はＹ字形のコネクタの支管に取り付けられるコネクタ１を用いるが、末端７Ｂは、針のないシリンジと協働して、流体をＸ字形又はＹ字形のコネクタに導入することができる実施の形態及び使用が可能である。これらの実施の変更形態も、添付の特許請求の範囲により定義される本発明の範囲内にあると理解さるべきである。
【図１】
0006804478.tif 000002
【図２】
0006804478.tif 000003
【図３】
0006804478.tif 000004
【図４】
0006804478.tif 000005