(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの縫合針と、
前記縫合針に作動的に連結された駆動機構であって、係合時に前記縫合針を後退位置から拡張位置に進出させ、係合解除時に前記縫合針を前記拡張位置から前記後退位置に後退させるように構成された駆動機構と、
前記駆動機構に作動的に連結された衝撃機構であって、前記縫合針の係合時にエネルギーを蓄積し、係合解除時に前記蓄積されたエネルギーを前記駆動機構を介して瞬間的に開放するように構成された衝撃機構とを備えた縫合装置。
【請求項２】
前記衝撃機構は、係合解除時に前記蓄積されたエネルギーを前記駆動機構を介して瞬間的に開放するように構成された請求項１記載の縫合装置。
【請求項３】
前記衝撃機構は、係合時に前記蓄積されたエネルギーを前記駆動機構を介して瞬間的に開放するように構成された請求項１記載の縫合装置。
【請求項４】
前記縫合針は、前記駆動機構に対して回転可能に配設され、前記後退位置にあるときは該縫合針をファイアリング開口部内に隠せるとともに、進出時にリーチが最大となる低プロファイル弧形状と、組織又は補綴材料内での展開のために縫合糸に係合するように構成された特徴とを有する請求項１記載の縫合装置。
【請求項５】
第２の縫合針をさらに備え、前記第１及び第２の縫合針は、組織又は補綴材料内での展開のために縫合糸に係合するように回転可能に構成され、前記駆動機構は、前記各第１及び第２の縫合針を実質的に同じ増分で相反する方向に進出及び後退させるように構成された請求項１記載の縫合装置。
【請求項６】
前記衝撃機構は、少なくとも、トリガーと、テンション装置と、ラチェット配置とを備え、前記ラチェット配置は、係合時に前記テンション装置にエネルギーが蓄積されるように前記トリガーを前記テンション装置に連結し、係合解除時に前記蓄積されたエネルギーが前記駆動機構を介して瞬間的に開放されるように前記トリガーを前記テンション装置から連結解除するように構成された請求項１記載の縫合装置。
【請求項７】
前記衝撃機構は、少なくとも、トリガーと、テンション装置と、ラチェット配置とを備え、前記トリガーは、係合時に第１の位置から第２の位置、係合解除時に前記第２の位置から前記第１の位置に揺動可能であり、前記第１の位置において付勢されている請求項１記載の縫合装置。
【請求項８】
前記ラチェット配置は、少なくとも、前記トリガーに揺動可能に連結されたラチェットラッチと、前記第２の位置に配設されたラチェット爪とを備え、前記ラチェットラッチは、前記第１の位置において及び係合時に前記トリガーと前記テンション装置との間に第１のインタフェースを作成し、前記第２の位置において及び係合解除時に前記トリガーと前記ラチェット爪との間に第２のインタフェースを作成するように構成され、前記第２のインタフェースにより前記第１のインタフェースが解除される請求項７記載の縫合装置。
【請求項９】
作業端と制御端との間に延び、前記作業端内に遠位針及び近位針が配設された細長部材と、
前記細長部材内に配設されるとともに前記各遠位針及び近位針に作動的に連結された駆動機構であって、係合時に前記各遠位針及び近位針を後退位置から拡張位置に進出させ、係合解除時に前記各遠位針及び近位針を前記拡張位置から前記後退位置に後退させるように構成された駆動機構と、
前記制御端内に配設されるとともに、前記各遠位針及び近位針を選択的に係合及び係合解除させるようにした態様で前記駆動機構に作動的に連結された衝撃機構であって、少なくとも、トリガーと、テンション装置と、ラチェット配置とを有し、係合時にエネルギーを蓄積し、係合解除時に前記蓄積されたエネルギーを前記駆動機構を介して瞬間的に開放するように構成された衝撃機構とを備えた縫合装置。
【請求項１０】
前記衝撃機構は、係合解除時に前記蓄積されたエネルギーを前記駆動機構を介して瞬間的に開放するように構成された請求項９記載の縫合装置。
【請求項１１】
前記衝撃機構は、係合時に前記蓄積されたエネルギーを前記駆動機構を介して瞬間的に開放するように構成された請求項９記載の縫合装置。
【請求項１２】
前記各遠位針及び近位針は、前記作業端内に回転可能に配設され、前記後退位置にあるときは該遠位針及び近位針をファイアリング開口部内に隠せるとともに、進出時にリーチが最大となる低プロファイル弧形状と、組織又は補綴材料内での展開のために縫合糸に係合するように構成された特徴とを有する請求項９記載の縫合装置。
【請求項１３】
前記駆動機構は、前記各遠位針及び近位針を実質的に同じ増分で相反する方向に進出及び後退させるように構成された請求項１２記載の縫合装置。
【請求項１４】
前記テンション装置は前記駆動機構と連絡するように構成され、前記ラチェット配置は、係合時に前記テンション装置にエネルギーが蓄積されるように前記トリガーを前記テンション装置に連結し、係合解除時に前記蓄積されたエネルギーが前記駆動機構を介して瞬間的に開放されるように前記トリガーを前記テンション装置から連結解除するように構成された請求項９記載の縫合装置。
【請求項１５】
前記テンション装置は、前記駆動機構と連絡するように構成された少なくとも１つの圧縮ばねを備えた請求項９記載の縫合装置。
【請求項１６】
前記制御端はグリップを備え、前記トリガーは、係合時に第１の位置から第２の位置、係合解除時に前記第２の位置から前記第１の位置に前記グリップに対して揺動可能であり、前記第１の位置において付勢されている請求項９記載の縫合装置。
【請求項１７】
前記テンション装置は前記駆動機構と連絡するように構成され、前記ラチェット配置は、少なくとも、前記トリガーに揺動可能に連結されたラチェットラッチと、前記第２の位置に配設されたラチェット爪とを備え、前記ラチェットラッチは、前記第１位置において及び係合時に前記トリガーと前記テンション装置との間に第１のインタフェースを作成し、前記第２の位置において及び係合解除時に前記トリガーと前記ラチェット爪との間に第２のインタフェースを作成するように構成され、前記第２のインタフェースにより前記第１のインタフェースが解除される請求項１６記載の縫合装置。
【請求項１８】
作業端と制御端との間に延び、１つ以上の展開可能な縫合糸を受けるトラックを有する細長部材であって、前記作業端は前記トラックと連絡するように配設されたファイアリング開口部を有し、前記作業端内に遠位針及び近位針が回転可能に配設された細長部材と、
前記細長部材内に配設され、少なくとも、前記遠位針に作動的に連結された遠位駆動リンクと、前記近位針に作動的に連結された近位駆動リンクとを備えた駆動機構であって、係合時に前記各遠位針及び近位針を後退位置から拡張位置に進出させ、係合解除時に前記各遠位針及び近位針を前記拡張位置から前記後退位置に後退させるように構成された駆動機構と、
前記制御端内に配設されるとともに前記駆動機構に作動的に連結され、少なくとも、トリガーと、テンション装置と、ラチェットラッチと、ラチェット爪とを有する衝撃機構であって、係合時に前記トリガーを前記駆動機構に連結して前記テンション装置にエネルギーを蓄積し、係合解除時に前記トリガーを前記駆動機構から連結解除して前記蓄積されたエネルギーを前記駆動機構を介して瞬間的に開放するように構成された衝撃機構とを備えた縫合装置。
【請求項１９】
前記衝撃機構は、係合解除時に前記蓄積されたエネルギーを前記駆動機構を介して瞬間的に開放するように構成された請求項１８記載の縫合装置。
【請求項２０】
前記衝撃機構は、係合時に前記蓄積されたエネルギーを前記駆動機構を介して瞬間的に開放するように構成された請求項１８記載の縫合装置。
【請求項２１】
前記制御端はグリップを備え、前記トリガーは、係合時に第１の位置から第２の位置、係合解除時に前記第２の位置から前記第１の位置に前記グリップに対して揺動可能であるとともに前記第１の位置において付勢されており、前記ラチェットラッチは、前記第１の位置において及び係合時に前記トリガーと前記テンション装置との間に第１のインタフェースを作成し、前記第２の位置において及び係合解除時に前記トリガーと前記ラチェット爪との間に第２のインタフェースを作成するように構成された請求項１８記載の縫合装置。
【請求項２２】
前記ラチェットラッチは、前記トリガーに揺動可能に連結され、前記第１のインタフェースの方を支持する向きに付勢されている請求項１８記載の縫合装置。
【請求項２３】
前記ラチェットラッチは、前記第２のインタフェースにより前記トリガーと前記テンション装置との間の前記第１のインタフェースが自動的に解除されるような構成である請求項１８記載の縫合装置。
【請求項２４】
前記ラチェットラッチに、係合中いつでも前記トリガーと前記テンション装置との間の前記第１のインタフェースを手動で解除できる手動解除機構を設けた請求項１８記載の縫合装置。
【請求項２５】
前記衝撃機構は前記制御端内に配設された制御軸をさらに備え、前記テンション装置は、前記制御軸に沿って同軸に配設されるとともにストッパープレートとスライダーディスクとの間に延びる少なくとも１つの圧縮ばねを備え、前記スライダーディスクは、前記制御軸に沿って摺動可能に配設され、前記ラチェットラッチを介して前記トリガーと連絡する請求項１８記載の縫合装置。
【請求項２６】
前記制御端は、少なくとも、前記遠位駆動リンク及び前記近位駆動リンクを前記スライダーディスク及び前記ラチェットラッチを介して前記トリガーに連結する反転装置を備え、前記反転装置は、前記遠位駆動リンク及び前記近位駆動リンク並びに対応する前記遠位針及び前記近位針を実質的に同じ増分で相反する方向に移動させるように構成され、前記反転装置、前記駆動機構及び前記細長部材は、それぞれ前記制御端に対して回転自在である請求項２５記載の縫合装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、２０１４年１２月３０日出願の米国特許仮出願第６２／０９７，８８２号に基づくものであり、これの優先権を主張する。
【０００２】
本開示は、概して、医療用の固定装置に関し、より具体的には、組織及び／又は補綴材料を固定するための縫合糸及び縫合装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
組織の固定は、医療産業において長年必要とされていることであり、これに応じて様々な適用及び使用のために有限個の固定装置が開発されてきた。これらの装置には、ヘルニアの腹腔鏡下修復等の低侵襲手術によく用いられる腹腔鏡固定装置又はタッカーが含まれる。一般的な腹腔鏡下手術は、腹壁のヘルニア欠損部に内側からアクセスするために腹部の比較的小さい切開部又はアクセスポートに薄く細長い器具を挿入することを伴う。さらに、腹腔鏡器具は、欠損部を覆って補綴メッシュを位置決めし、タック等を用いて該補綴メッシュを腹部内壁に固定するためにも用いられる。
【０００４】
従来の腹腔鏡タッカーは、展開可能なタックを含み、その遠位先端にエンドファイアリング機構を備えた比較的薄くて細長い管状の部材を提供している。特に、エンドファイアリング機構は、タックを細長部材の先端から直接的に軸状に展開するように構成されており、よって、理想的な適用は、細長部材を固定対象の組織表面に対して直交に位置決めすることを示唆している。しかしながら、腹腔鏡タッカーの比較的堅く細長いという特質や、利用可能なアクセスポートの箇所と数が限られていること、一般的なヘルニア欠損部の箇所などのいくつかの要因により、腹腔鏡装置の端部を腹部内壁に対して真っすぐに位置決めすることは難しい。実際、腹腔鏡タッカーを使用する外科医は、通常、一方の手でタッカーを位置決めしており、時として、タックの取り付けに最良の角度となるように、他方の手で腹部外壁を押しながら器具を若干曲げることもある。
【０００５】
ヘルニア欠損部へのアクセスが限られていることや、一般的なヘルニア修復の低侵襲であるという特質により、腹腔鏡タッカーは、タックの展開に単純動作式の機構を用いる傾向があり、これに応じて、補綴メッシュを腹部内壁に固定するための基本的な手段を備えたタックを採用している。より具体的には、従来のタッカーは、ねじ式又は単純プッシュ式の動作により、タックを腹部組織に埋め込むのを補助する糸又はとげを用いてタックを取り付ける。時間の経過とともに、特に金属製のコイル状のタックの場合、患者に炎症や痛みが生じたり、腹壁から外れたり、その他の術後の合併症を生じたりする。これらの金属製のタックに伴う欠点に対処するために、吸収可能なタックが開発され、採用されている。吸収可能なタックは、最終的には体内に吸収されるように設計されており、よって、時間の経過とともに患者に生じる炎症や痛みは減少する。しかしながら、吸収可能なタックには、その保持又は引張強度は決して最適ではないという傾向もある。
【０００６】
従来の腹腔鏡装置の使用中に外科医が直面する別の問題は、最後に既定のファスナーを所望の組織領域に展開することに困難が伴うことである。より具体的には、固定又は縫合処理を成功させるには、ファスナーを組織に適切に挿入するだけでなく、ファスナーを固定装置から組織内に適切に開放する必要がある。頑丈且つ／又は繊維質という特質を持つ組織もあるため、固定装置を手で操作しながらファスナーを組織内に素早くきれいに開放することは物理的に難しい場合がある。この問題に対処するために、ファスナーを一動作で挿入及び開放する完全自動式且つ／又は単純動作式の機構といった便利特徴を提案している装置もある。このような便利特徴は、ファスナーの取り付けを容易にするが、外科医が取り付け処理に対して有する制御度合いを低下させる。特に、これらの便利特徴による取り付け及び開放動作は、ともに、速すぎたり、急すぎたり、且つ／又は離散的すぎたりする傾向にあり、これにより、外科医への触覚フィードバックが限定され、固定工程からの望ましくないずれが生じる。また、このような便利特徴がファスナーを取り付ける又は解放する力又は速度によっては、組織の外傷又は出血の可能性がある。
【０００７】
したがって、組織を閉じる及び／又は補綴メッシュを組織に固定するためのより効果的で確実な手段を提供する、低侵襲性組織固定手段又は腹腔鏡組織固定手段が必要である。また、保持強度に悪影響を与えることなく患者の炎症、痛み及び他の合併症を低減するファスナー又は縫合糸を採用した医療用の固定又は縫合装置も必要である。さらに、ファスナー又は縫合糸の組織内への挿入、開放及び展開を容易にするだけでなく、外科医が処理の間中十分に制御できるような医療用の固定又は縫合装置も必要である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本開示の一態様に従い、縫合装置が提供される。この縫合装置は、少なくとも１つの縫合針と、駆動機構と、衝撃機構とを備える。前記駆動機構は、前記縫合針に作動的に連結させることができ、係合時に前記縫合針を後退位置から拡張位置に進出させ、係合解除時に前記縫合針を前記拡張位置から前記後退位置に後退させるように構成することができる。前記衝撃機構は、前記駆動機構に作動的に連結させることができ、前記縫合針の係合時にエネルギーを蓄積し、蓄積されたエネルギーを前記駆動機構を介して瞬間的に開放するように構成することができる。
【０００９】
本開示の別の態様に従い、縫合装置が提供される。この縫合装置は、作業端と制御端との間に延びる細長部材と、駆動機構と、衝撃機構とを備えることができる。前記細長部材の前記作業端内に遠位針及び近位針を配設することができる。前記駆動機構は、前記細長部材内に配設するとともに前記各遠位針及び近位針に作動的に連結させることができる。前記駆動機構は、係合時に前記各遠位針及び近位針を後退位置から拡張位置に進出させ、係合解除時に前記各遠位針及び近位針を前記拡張位置から前記後退位置に後退させるように構成することができる。前記衝撃機構は、前記制御端内に配設するとともに、前記各遠位針及び近位針を選択的に係合及び係合解除させるようにした態様で前記駆動機構に作動的に連結させることができる。前記衝撃機構は、少なくとも、トリガーと、テンション装置と、係合時にエネルギーを蓄積し、蓄積されたエネルギーを前記駆動機構を介して瞬間的に開放するように構成されたラチェット配置とを有することができる。
【００１０】
本開示のさらに別の態様に従い、縫合装置が提供される。この縫合装置は、細長部材と、駆動機構と、衝撃機構とを備えることができる。前記細長部材は、作業端と制御端との間に延びることができ、１つ以上の展開可能な縫合糸を受けるトラックを有することができる。前記作業端は、前記トラックと連絡するように配設されたファイアリング開口部を有することができ、内部に遠位針及び近位針を回転可能に配設することができる。前記駆動機構は、前記細長部材内に配設することができ、少なくとも、前記遠位針に作動的に連結された遠位駆動リンクと、前記近位針に作動的に連結された近位駆動リンクとを備えることができる。前記駆動機構は、係合時に前記各遠位針及び近位針を後退位置から拡張位置に進出させ、係合解除時に前記各遠位針及び近位針を前記拡張位置から前記後退位置に後退させるように構成することができる。前記衝撃機構は、前記制御端内に配設するとともに、前記駆動機構に作動的に連結させることができる。前記衝撃機構は、少なくとも、トリガーと、テンション装置と、ラチェットラッチと、係合時に前記トリガーを前記駆動機構に連結して前記テンション装置にエネルギーを蓄積し、前記トリガーを前記駆動機構から連結解除して蓄積されたエネルギーを前記駆動機構を介して瞬間的に開放するように構成されたラチェット爪とを有することができる。
【００１１】
本開示のこれらの及びその他の態様及び特徴は、以下の詳細な記述を添付の図面と併せて読むことでより深く理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本開示の教示に従って構成された縫合装置の斜視図である。
【図２】第１及び第２の針が完全に後退した状態の縫合装置の作業端の部分斜視図である。
【図３】第１及び第２の針が途中まで拡張された状態の縫合装置の作業端の部分斜視図である。
【図４】第１及び第２の針が完全後退位置に配設された状態の縫合装置の作業端の断側面平面図である。
【図５】第１及び第２の針が完全後退位置に配設された状態の縫合装置の作業端の部分斜視図である。
【図６】第１及び第２の針が拡張途中位置に配設された状態の縫合装置の作業端の断側面平面図である。
【図７】第１及び第２の針が拡張途中位置に配設された状態の縫合装置の作業端の部分斜視図である。
【図８】第１及び第２の針が完全拡張位置に配設された状態の縫合装置の作業端の断側面平面図である。
【図９】第１及び第２の針が完全拡張位置に配設された状態の縫合装置の作業端の部分斜視図である。
【図１０】縫合装置の制御端及び衝撃機構の断側面平面図である。
【図１１】縫合装置の制御端及び衝撃機構の部分斜視図である。
【図１２】初期状態の縫合装置の制御端及び衝撃機構の断側面平面図である。
【図１３】係合途中状態の縫合装置の制御端及び衝撃機構の断側面平面図である。
【図１４】別の係合途中状態の縫合装置の制御端及び衝撃機構の断側面平面図である。
【図１５】完全係合状態の縫合装置の制御端及び衝撃機構の断側面平面図である。
【図１６】係合解除途中状態の縫合装置の制御端及び衝撃機構の断側面平面図である。
【図１７】別の係合解除途中状態の縫合装置の制御端及びラチェット配置の断側面平面図である。
【図１８】完全係合解除状態の縫合装置の制御端及び衝撃機構の断側面平面図である。
【図１９】初期状態にリセットした縫合装置の制御端及び衝撃機構の断側面平面図である。
【００１３】
本開示は様々な変更形態や代替構成が可能であるが、本開示のある特定の例示的な実施形態を図面に示しており、以下に詳細に説明する。しかしながら、本発明を開示する具体的な形態に限定する意図はなく、それどころか、本開示の趣旨及び範囲に含まれるすべての変更形態、代替構成及びこれらの同等物を包含することを意図していることが理解されるべきである。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
ここで、図面、特に図１を参照すると、本開示の教示に従って構成された医療用の固定又は縫合装置が参照符号２０で概略的に示されている。縫合装置２０は、ここにさらに詳細に説明するように、外科環境内でファスナーを提供する便利且つ効果的な手段を実現することができると有利である。開示する実施形態は、付加的に、腹腔鏡下手術等の低侵襲外科手術中のファスナー又は縫合糸の取り付け及び展開を、取り付け処理及び展開処理に対する制御を損なうことなく容易にすることができる。ヘルニアに対する腹腔鏡下処置に使用されるように、腹部領域内又はその周囲における組織の切開箇所の下方に到達し、内部から腹壁の組織を固定、又は補綴メッシュを腹壁に固定するために、例えば図１の実施形態を採用することができる。ここに開示する実施形態は、腹腔鏡の適用時に用いられるような組織固定を説明しているが、本開示は他の医療処置にも同等又は同様に用いることができることが理解されるであろう。
【００１５】
図１に示すように、縫合装置２０は、基本的に、その近位端に配設された制御端２４と遠位端に配設された作業端２６との間に延びる細長部材２２を備えることができる。制御端２４は、基本的に、ユーザからの入力又はトリガー動作を受け付けて、縫合装置２０の作業端２６で行われる縫合動作に変換するためのグリップ２８及びトリガー３０、又は他の適切な手段を備えることができる。作業端２６は、基本的に、その長手側に配設されたファイアリング開口部３２又は固定インタフェースを備えて構成することができ、これを通じてファスナー又は縫合糸３４の組織及び／又は補綴材料への展開又は取り付けを行うことができる。さらに、展開される１つ以上の縫合糸３４を細長部材２２に沿って設け、例えば、該細長部材２２内に長手方向に配設された１つ以上のガイド又はトラック３６に沿って、作業端２６のファイアリング開口部３２に向けて遠位方向に前進させる又は送ることができる。
【００１６】
図２及び図３により詳細に示すように、図１の縫合装置２０の作業端２６は第１の針３８及び第２の針４０を少なくとも部分的に囲むことができ、各針は、初期位置或いは完全後退位置では、作業端２６のファイアリング開口部３２内に実質的に隠すことができる。より具体的には、第１の針３８は第１の固定軸４２周りに回転可能且つ揺動可能に配設することができ、第２の針４０は第２の固定軸４４周りに回転可能且つ揺動可能に配設することができる。さらに、第１の軸４２は、例えば、第１の針３８が縫合装置２０に対して遠位側に位置し、第２の針４０が縫合装置２０に対して近位側に位置するように、第２の軸４４に対して軸方向にずれて実質的に平行とすることができる。他の代替的な実施形態では、各第１及び第２の針３８，４０を共通の軸周りに同軸に配設することができる。さらに別の実施形態では、ファイアリング開口部３２内に針を１つだけ又は３つ以上配設し、複数の様々な配置のうちのいずれか１つの構成とすることができる。
【００１７】
引き続き図２及び図３を参照すると、各第１及び第２の針３８，４０は、各々の後退位置と拡張位置との間で相反する方向に回転するように構成することができる。例えば、進出時に、第１の又は遠位側の針３８は細長部材２２に向かって近位方向に回転し、第２の又は近位側の針４０は細長部材２２から離反して遠位方向に回転するように構成することができる。逆に言うと、後退時に、第１の針３８は細長部材２２から離反して遠位方向に回転し、第２の針４０は細長部材２２に向かって近位方向に回転するように構成することができる。さらに、各第１及び第２の針３８，４０は、各々の後退位置と拡張位置との間を、同時に、或いは実質的に同じ増分で又は実質的に同じ角変位速度で進出及び後退するように構成することができる。各第１及び第２の針３８，４０は、さらに、完全後退位置にあるときにこれらの針３８，４０をファイアリング開口部３２内に実質的に隠すことができる低プロファイル弧形状からなり、進出時に最大リーチを有することができる。さらに、各弧形状の針３８，４０は、組織内で該針３８，４０を進出させることで該組織が徐々にきつく引っ張られ、最終的によりぴったりと組織が固定されるようにカム式に回転する形状且つ／又は構成とすることができる。
【００１８】
加えて、図２及び図３の各第１及び第２の針３８，４０は、ファスナー又は縫合糸３４又はファスナー又は縫合糸３４の１つ以上の針ガイド４８との係合を可能にするように構成された１つ以上の針フック４６、溝、歯、凹部、傾斜面又は他の適切な構造体又は特徴を備えることができる。図２及び図３に示すように、例えば、フック４６は、各第１及び第２の針３８，４０の外縁に配設することができ、各針３８，４０が完全拡張位置から後退する際に縫合糸３４の針ガイド４８と係合するように構成することができる。図２及び図３の実施形態では、後退時に縫合糸３４に係合するように構成された逆行型のフック４６を備えた針３８，４０を図示することができるが、進出時に縫合糸３４に係合するように構成された順行型のフックなどの他の構成も同等又は同様に採用することができることが理解されるであろう。さらに別の代替形態では、各針３８，４０の内縁に１つ以上のフックを配設することができる。
【００１９】
次に、図４乃至図９を参照すると、第１及び第２の針３８，４０のより詳細な図が提供されており、これらの図は各針３８，４０が完全後退位置から完全拡張位置に進出する際の針３８，４０の相対的な回転位置を図示している。図示のように、各第１及び第２の針３８，４０は、駆動機構５０に作動的に連結させることができ、該駆動機構５０は、縫合装置２０の制御端２４を介した該駆動機構５０の係合時に針３８，４０を後退位置から拡張位置に進出させ、制御端２４を介した該駆動機構５０の係合解除時に針３８，４０を拡張位置から後退位置に後退させるように構成されている。さらに、駆動機構５０は、制御端２４を各第１及び第２の針３８，４０に作動的に連結する、スリーバーリンク機構などのマルチバーリンク機構を備えることができる。駆動機構５０について１つの可能な配置のみを説明するが、当業者には駆動機構５０の他の構成及び変形形態が容易に認識でき、このような構成及び変形形態は添付の請求項の範囲に含まれることが理解されるであろう。
【００２０】
図４乃至図９に示すように、駆動機構５０は、少なくとも、第１の針３８を駆動する第１駆動リンク５２と、第２の針４０を駆動する第２駆動リンク５４とを備えることができ、各駆動リンクは、細長部材２２内に摺動可能に配設し、制御端２４と作業端２６との間を作動的に連絡することができる。駆動機構５０は、付加的に、第１の針３８を駆動する第１中間リンク５６と、第２の針４０を駆動する第２中間リンク５８とを備えることができ、各中間リンクは、対応する駆動リンク５２，５４を対応する針３８，４０に揺動可能に連結するように構成することができる。他の変更形態では、駆動機構５０に対して１つ以上のリンクを省略又は追加することができる。針３８，４０は対向配置されているので、駆動リンク５２，５４及び中間リンク５６，５８は、実質的に同じ増分又は変位速度で相互に相反する方向に摺動駆動及び揺動駆動されるように構成することができる。例えば、進出時、第１の針３８の第１駆動リンク５２は、作業端２６から離反して近位方向に駆動される第２の針４０の第２駆動リンク５４と実質的に同じ速度又は同様の増分で、作業端２６に向かって遠位方向に摺動駆動することができる。
【００２１】
完全後退位置では、例えば図４及び図５に示すように、各第１及び第２の針３８，４０は、最小の切開部又はアクセスポート等への挿入を容易にするために、縫合装置２０の作業端２６内でファイアリング開口部３２の下に実質的に隠すことができる。第１及び第２の針３８，４０は、さらに、縫合装置２０の作業端２６及びアクセスポートのサイズを全体的に小さくすることができる低プロファイル形状を備えることができる。駆動機構５０の進出時又は後退時、例えば図６及び図７に示すように、第１駆動リンク５２は、第１中間リンク５６をファイアリング開口部３２の遠位端に向けて駆動する又は押し進めることにより、第１の針３８を第１の固定軸４２周りに回転させてファイアリング開口部３２の遠位端から上方に向けて拡張させることができ、第２駆動リンク５４は、第２中間リンク５８をファイアリング開口部３２の近位端に向けて駆動する又は引き寄せることにより、第２の針４０を第２の固定軸４４周りに回転させてファイアリング開口部３２の近位端から上方に向けて拡張させることができる。さらに、駆動機構５０は、各針３８，４０が固定又は縫合対象の組織及び／又は補綴材料に十分に刺さるように、低プロファイル形状の場合でも、進行時に各針３８，４０のリーチが最大限に拡張されるように針３８，４０を回転拡張させるように構成することができる。
【００２２】
駆動機構５０は、例えば図８及び図９に示すように、各第１及び第２の針３８，４０が完全拡張位置に到達するまで各針３８，４０を進出させ続けることができる。特に、駆動機構５０は、各第１及び第２の針３８，４０が、そのフック４６の少なくとも１つが展開のためにファスナー又は縫合糸３４と係合するまで拡張するような構成とすることができる。例えば、第１及び第２の針３８，４０、駆動機構５０、ファイアリング開口部３２、及び縫合糸３４の位置決めは、各針３８，４０の外縁の逆行型フック４６が既定の縫合糸３４の１つ以上の対応する針ガイド４８と完全に係合することができるような構成とすることができる。他の代替形態では、各針３８，４０は、その内縁に配設される逆行型フック、その外縁に配設される順行型フック、その内縁に配設される順行型フック、その横縁或いは側縁に配設される逆行型フック、その横縁或いは側縁に配設される順行型フック、又はこれらの他の適切な変化形態を採用することができ、これらに合わせて、既定の縫合糸３４の対応する針ガイド４８と十分に係合できるように駆動機構５０、ファイアリング開口部３２等をそれぞれ変更することができる。
【００２３】
例えば図８及び図９に示すように、第１及び第２の針３８，４０が各々の完全拡張位置に到達すると、また、縫合糸３４に完全に係合すると、駆動機構５０を解除又は係合解除することができ、これにより針３８，４０を後退させて係合した縫合糸３４を固定対象の組織及び／又は補綴材料内で展開することができる。さらに、駆動機構５０を実質的に逆行させることにより、各針３８，４０を、図４及び図５に示した位置に向けて後退させることができる。後退時又は駆動機構５０の係合解除時、例えば、第１駆動リンク５２は、第１中間リンク５６をファイアリング開口部３２の近位端に向けて駆動する又は引くことにより、第１の針３８を第１の固定軸４２周りに逆回転させてファイアリング開口部３２の遠位端内まで下方に向けて後退させることができる。これに対応して、第２駆動リンク５４は、第２中間リンク５８をファイアリング開口部３２の遠位端に向けて駆動する又は押し進めることより第２の針４０を第２の固定軸４４周りに逆回転させてファイアリング開口部３２の近位端内まで下方に向けて後退させることができる。さらに、各第１及び第２の針３８，４０は、図４及び図５の完全後退位置に戻るまで、また、先に係合した縫合糸３４が完全に展開されて各針３８，４０から解放されるまで後退させることができ、この段階で、各針３８，４０は展開のために再度進出して新たな縫合糸３４と係合することができる。
【００２４】
図には１つの可能な実施を提供しているが、添付の請求項の範囲を逸脱することなく、当業者には他の針配置及び／又はそのための駆動機構構成が明らかであろう。例えば、他の変更形態では、縫合装置２０は、例えば部分的に相互に対向する、又は相互に対して同様の態様及び方向で回転する３つ以上の針を採用することができる。代替的な変更形態では、針３８，４０は、相互に対して同時ではなく順次回転されるように、且つ／又は相互に対して非同一の角変位速度で回転されるように構成することができる。付加的な変更形態では、針３８，４０は軸方向にずれた軸ではなく、共通の軸周りに回転するように構成することができる。さらなる変更形態では、縫合装置２０は、細長部材２２に対して平行、或いは略非直交である軸周りに回転するように構成された針を提供することができる。また別の変更形態では、縫合装置２０の作業端２６は、例えば細長部材２２に対して１つ以上の軸周りに揺動可能或いは移動可能となるように、関節接合することができる。
【００２５】
縫合装置２０は、さらに、衝撃特徴を備えたトリガー機構、又は例えば図１０及び図１１に示した衝撃機構６０を採用することができ、該衝撃機構は、駆動機構５０に作動的に連結され、組織内への縫合糸３４の展開を容易にするように構成されている。図示のように、衝撃機構６０は、縫合装置２０の制御端２４に設けられたハウシング６２内に配設することができ、細長部材２２及びその内部に配設された駆動機構５０を介して第１及び第２の針３８，４０と相互作用するように構成することができる。さらに、細長部材２２及びその内部の駆動機構５０の一方以上を、ファイアリング開口部３２の制御端２４に対する半径方向位置を調節するのに用いることができる回転つば６４を介してハウジング６２に回転可能に連結させることができる。ハウジング６２は、付加的に、図示のグリップ２８を設けることができ、該グリップ２８に対して、衝撃機構６０のトリガー６６をアンカーピン６８で揺動可能に固定し、例えばグリップ２８から最も遠い第１の又は遠位側の位置とグリップ２８に最も近い第２の又は近位側の位置との間で、２つの方向のいずれか一方に移動可能とすることができる。基本的には、トリガー６６をグリップ２８に向けて引いた際に駆動機構５０が係合されて針３８，４０を進出させることができ、トリガー６６をグリップ２８から押し離した際に駆動機構５０が係合解除されて針３８，４０を後退させることができる。代替的な実施形態では、トリガー６６は、該トリガー６６をグリップ２８に向けて引くことを補助するだけでなく、トリガー６６をグリップ２８から押し離す力を促進するように設計された付加的な特徴、例えば、ハンドル、グリップ、フィンガーループ、延長部分等を提供することができる。
【００２６】
引き続き図１０及び図１１を参照すると、衝撃機構６０は、さらに、テンション装置７０とラチェット配置７２とを備えることができ、これらはともにトリガー６６を駆動機構５０に作動的に連結する。さらに、テンション装置７０及びラチェット配置７２は、係合時及び針３８，４０の進出時にエネルギーを蓄積し、係合解除時又は既定の縫合糸３４の展開が求められるときに、蓄積されたエネルギーを瞬間的に開放するように構成することができ、これにより針３８，４０の組織からの後退が容易になる。例えば図１１に示すように、テンション装置７０は、少なくとも１つの圧縮ばね、又は圧縮解除状態で付勢された少なくとも１つのばねを備えることができ、該ばねは、制御軸７４に沿って同軸に配設され、ストッパープレート７６とスライダーディスク７８との間に延びている。さらに、スライダーディスク７８は、制御軸７４に沿って摺動可能であり、テンション装置７０の少なくとも１つのばねに蓄えられる張力又はエネルギー量を調節可能とすることができる。スライダーディスク７８は、さらに、反転装置８０に連結させることができ、該反転装置８０は、駆動機構５０の各遠位端側及び近位端側の駆動リンク５２，５４に作動的に連結され、該遠位端側及び近位端側の駆動リンク５２，５４及び対応する針３８，４０を実質的に同じ増分で相反する方向に移動させるように構成されている。代替的な実施形態では、テンション装置７０及びラチェット配置７２は、縫合糸３４及び針３８，４０の組織への最終的な挿入を容易にするために、係合中及び縫合針３８，４０の進出時にエネルギーを蓄積し、蓄積されたエネルギーを係合の最終段階で瞬間的に開放するように構成することができる。
【００２７】
図１０及び図１１に示すように、ラチェット配置７２は、トリガー６６をテンション装置７０と駆動機構５０とに選択的に連結する役割を果たすことができる。例えば、ラチェット配置７２は、針３８，４０の係合時にテンション装置７０にエネルギーを蓄積し、係合解除時に蓄積されたエネルギーを駆動機構５０を介して瞬間的に開放するように構成されたラチェット爪８２及びラチェットラッチ８４を備えることができる。具体的には、ラチェット爪８２は制御端２４のハウジング６２に折り曲げ可能に連結させることができ、ラチェットラッチ８４は、トリガー６６に対して揺動可能に連結させることができ、トリガー６６の位置に応じてスライダーディスク７８又はラチェット爪８２のいずれかと相互作用させることができる。一実施形態では、ラチェットラッチ８４は、トリガー６６が第１の位置にあるとき及び係合時にトリガー６６が針３８，４０を進出させるように制御されているときに、トリガー６６とテンション装置７０との間に第１のインタフェースを作成するように構成することができる。これに対応して、ラチェットラッチ８４は、トリガー６６が第２の位置にあるとき及び係合解除時にトリガー６６が針３８，４０を後退させるように制御されているときに、トリガー６６とラチェット爪８２との間に第２のインタフェースを作成するように構成することができる。ラチェットラッチ８４は、さらに、ラチェット爪８２との第２のインタフェースよりも、スライダーディスク７８との第１のインタフェースを支持するような向きに該ラチェットラッチ８４を付勢するための１つ以上のばね又は他の相当する手段を採用することができる。
【００２８】
図１２乃至図１９を参照すると、係合時及び係合解除時に衝撃機構６０を動作させるための１つの例示的な手段が提供されている。図１２の初期状態に示されているように、トリガー６６は、グリップ２８から最も遠い第１の位置に配設することができ、駆動機構５０及び対応する針３８，４０は、完全に係合解除された状態とすることができる。さらに、図１２のテンション装置７０は、非圧縮状態で静止したままであり、一方、ラチェットラッチ８４は、スライダーディスク７８との第１の連動インタフェースを形成している。例えば図１３に示すように、係合時にトリガー６６が第１の位置から離反してグリップ２８に最も近い第２の位置に向けて引かれると、ラチェットラッチ８４は、スライダーディスク７８に駆動リンク５２，５４を移動させて針３８，４０を進出させるだけでなく、テンション装置７０を圧縮してその内部にエネルギーを蓄積させる。トリガー６６がグリップ２８に近づくにつれて、また、針３８，４０が進出し続けるにつれて、テンション装置７０はさらにエネルギーを蓄積し続け、ラチェットラッチ８４は、図１４に示すようにラチェット爪８２と相互に作用し始める。トリガー６６をグリップ２８に向けてさらに引き続けることにより、ラチェットラッチ８４がラチェット爪８２を下方に少し曲げながらラチェット爪８２を通り過ぎて、図１５に示すようなラチェットラッチ８４とラチェット爪８２との間の第２の連動インタフェースを可能にする位置に移動する。さらに、図１５に示すトリガー６６の位置は、各針３８，４０の完全拡張状態、及びテンション装置７０の完全圧縮状態にも対応している。
【００２９】
針３８，４０を係合解除する又は後退させるためにトリガー６６を解除しているとき、ラチェットラッチ８４は、図１６及び１７に示すようにラチェット爪８２との第２の連動インタフェースを形成し始める。より具体的には、ラチェット爪８２及びラチェットラッチ８４は、それぞれ、これらの間の第２の連動インタフェースが、針３８，４０の係合解除時又はトリガー６６を遠位方向に移動させる又はグリップ２８から押し離すときにのみ形成されるような形状及び構成とすることができる。さらに、ラチェットラッチ８４は、ラチェット爪８２及びラチェット爪８２との第２の連動インタフェースにより、該ラチェットラッチ８４が、スライダーディスク７８との第１の連動インタフェースが完全に解消されるまで図１７に示すように下方に或いはスライダーディスク７８から離反して揺動するような構成とすることができる。ラチェットラッチ８４が図１８に示すようにスライダーディスク７８を開放すると、テンション装置７０内に蓄積されたエネルギーも開放することができ、これにより駆動機構５０は瞬間的に針３８，４０を組織から係合解除する又は後退させる。さらに、蓄積されたエネルギーを開放することにより、テンション装置７０にスライダーディスク７８を反転装置８０に向けて押し進めさせ、続いて、瞬間的に針３８，４０を後退させて組織内に取り付けられた縫合糸３４を展開するように駆動機構５０の駆動リンク５２，５４を作動させることができる。
【００３０】
縫合糸３４が取り付けられた後、トリガー６６を初期の又は第１の位置に戻すことができ、これにより、続いてラチェットラッチ８４がラチェット爪８２から解除されてスライダーディスク７８に戻り、図１９に示すようにラチェット爪８２との連動状態をリセットすることができる。トリガー６６は手を使って手動で初期の又は第１の位置に戻すことができるが、トリガー６６を自動的に第１の位置に戻すためのばねなどの付勢手段をトリガー６６に設けることもできる。他の変更形態では、トリガー６６及び／又は衝撃機構６０に、ユーザが希望すれば、衝撃機構６０を選択的に無効にし、衝撃補助なしに針３８，４０を手動で係合解除できるようにするスイッチング特徴を設けることができる。さらに別の変更形態では、トリガー６６及び／又は衝撃機構６０に、テンション装置７０内に蓄積されているエネルギーを、針３８，４０を完全に係合解除することなくリセット又は解放することを可能にする手動開放特徴を設けることができる。さらに、開示したテンション装置７０は、機械的エネルギーを蓄えて開放するようにした機械的装置であるが、電気的に作動する装置、電気機械的装置、電気油圧式の装置、空気圧式の装置などの他のタイプの装置又は機構を採用して、他の形態のポテンシャルエネルギーを蓄積及び開放し、最終的に匹敵する結果をもたらすようにすることもできる。
【００３１】
以上から、本開示は、組織及び／又は適用可能な補綴材料をしっかりと留めるためにファスナー又は縫合糸を素早く確実に取り付けるようにした医療用の固定又は縫合装置について記述していることが分かる。この装置は、組織の固定に要する時間を大幅に削減するだけでなく、他の方法に比べて使いやすさを改善するものである。さらに、本開示で記述した要素の独自の組み合わせにより、患者に生じる炎症や他の合併症を低減しながらも取り付け及び／又は閉止の完全性に悪影響を与えることなく、組織の固定又は縫合がより確実に保持される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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