(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックスであって、
（ｉ）第１のポリオレフィン繊維、ポリ（エチレン）を含む第２のポリオレフィン繊維、及び繊維ガラス繊維を含む絡み合った繊維の層の形態である多孔質繊維性不織布マトリックス、並びに
（ｉｉ）複数の微生物結合粒子を含み、前記粒子が、前記多孔質繊維性不織布マトリックス中に捕われている、粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックスと、
（ｂ）前記粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックス中に吸収された流体と、を備える、拭き取り布。
【請求項２】
前記微生物結合粒子が、非晶質金属ケイ酸塩、グアニジン官能化金属ケイ酸塩、珪藻土、表面改質珪藻土、γ−ＦｅＯ（ＯＨ）、金属炭酸塩、金属リン酸塩、シリカ、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される粒子を含む、請求項１に記載の拭き取り布。
【請求項３】
前記第２のポリオレフィン繊維が、芯鞘構造、サイドバイサイド構造、海島構造、又はセグメントパイ構造を備える二成分ポリマー繊維を含む、請求項１又は２に記載の拭き取り布。
【請求項４】
前記粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックスの主表面に積層される基材を更に備える、請求項１〜３のいずれか一項に記載の拭き取り布。
【請求項５】
前記流体が、水、緩衝液、洗浄液、鎮痛剤溶液、又は抗菌剤溶液を含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の拭き取り布。
【請求項６】
無菌である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の拭き取り布。
【請求項７】
（ａ）無菌パッケージと、（ｂ）前記無菌パッケージ内に配置された、少なくとも１つの請求項１〜６のいずれか一項に記載の拭き取り布と、を含む、キット。
【請求項８】
（ａ）請求項１〜６のいずれか一項に記載の拭き取り布を用意することと、
（ｂ）前記拭き取り布で、創傷又は皮膚の領域を拭くことと、を含む、デブリードマンの方法のための、請求項１〜６のいずれか一項に記載の拭き取り布。
【請求項９】
前記方法が、前記拭くことの前に、前記粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックスに流体を添加することを更に含む、請求項８に記載の拭き取り布。
【請求項１０】
前記拭き取り布が、前記粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックス中に吸収された流体を更に備える、請求項８に記載の拭き取り布。
【請求項１１】
前記拭くことが、前記創傷又は前記皮膚の領域上の微生物の量において、少なくとも２．０の対数減少値をもたらす、請求項８〜１０のいずれか一項に記載の拭き取り布。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
［分野］
多孔質デバイス、多孔質デバイスを含むキット、及び多孔質デバイスを作製する方法が提供される。
【０００２】
［背景］
創傷の洗浄／デブリードマンは、治癒を促進するために、特に慢性的な治りにくい創傷における壊死組織、脱落組織、微生物負荷（例えば、細菌及びバイオフィルム）を除去するために使用される。デブリードマンは、外科手技による物理的方法、デブリードマン酵素又はローションによる化学的方法、並びに負圧、水噴射、及び拭き取り布による機械的方法を含む、いくつかの方法によって行われている。各手順は制限を受ける。例えば、外科的デブリードマンは、熟練した医療関係者を必要とし、高価で、時間が長くかかり、複雑な手順になりがちであり、健康な組織も除去してしまう侵襲性の性質を持つ。化学的デブリードマンの選択肢は、作用が遅いこと、並びにコストによって制限を受ける。同様に、機械的な選択肢も高価であり、設備及び熟練した人材を必要とする。これらの制限により、患者にとって利用可能な在宅介護の選択肢の数が限定されている。
【０００３】
したがって、創傷ケアの分野において、慢性創傷の患者を世話する介護者が在宅／診療所／施設で実行できる、単純で比較的安価かつ有効なデブリードマン方法が必要とされている。また、組織を穏やかに除去し、かつ同時に細菌も除去することができる、デブリードマンの選択肢も必要とされている。
【０００４】
［概要］
繊維性多孔質マトリックスと、繊維性多孔質マトリックス全体に分散された微生物結合粒子とを含む、多孔質デバイスが提供される。多孔質デバイスは、創傷又は乾燥肌のデブリードマンのために使用することができる。
【０００５】
第１の態様では、多孔質デバイスが提供される。デバイスは、（ａ）（ｉ）多孔質繊維性不織布及び（ｉｉ）複数の微生物結合粒子を含む、粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックスを含む。このマトリックスは、第１のポリオレフィン繊維、ポリ（エチレン）を含む第２のポリオレフィン繊維、及び繊維ガラス繊維を含む。粒子は、多孔質繊維性不織布マトリックス中に捕われている。デバイスは、（ｂ）粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックス中に吸収された流体を更に含む。
【０００６】
第２の態様では、キットが提供される。キットは、（ａ）無菌パッケージと、（ｂ）この無菌パッケージ内に配置された、第１の態様による少なくとも１つの多孔質デバイスと、を含む。
【０００７】
第３の態様では、デブリードマンの方法が提供される。方法は、（ａ）多孔質デバイスを用意することと、（ｂ）このデバイスで創傷又は皮膚の領域を拭き取ることと、を含む。この多孔質デバイスは、上記の第１の態様に従う。
【０００８】
第４の態様では、デブリードマンの別の方法が提供される。本方法は、（ａ）多孔質繊維性不織布マトリックスを含むデバイスを用意することと、（ｂ）このデバイスで創傷を拭き取ることと、を含む。このデバイスは、多孔質繊維性不織布マトリックスを含む。この多孔質繊維性不織布マトリックスは、第１のポリオレフィン繊維、ポリ（エチレン）を含む第２のポリオレフィン繊維、及び繊維ガラス繊維を含む。
【０００９】
第５の態様では、別のキットが提供される。キットは、（ａ）無菌パッケージと、（ｂ）この無菌パッケージ内に配置された、少なくとも１つのデバイスと、（ｃ）この少なくとも１つのデバイスで創傷を拭き取るための説明書と、を含む。このデバイスは、（ａ）第１のポリオレフィン繊維、ポリ（エチレン）を含む第２のポリオレフィン繊維、及び繊維ガラス繊維を含む、多孔質繊維性不織布マトリックスを含む。このデバイスは、（ｂ）多孔質繊維性不織布マトリックス中に吸収された流体を更に含む。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】実施例１の例示的多孔質デバイスの走査型電子顕微鏡写真（scanningelectron micrograph、ＳＥＭ）である。
【図２】実施例２の例示的多孔質デバイスのＳＥＭである。
【図３】実施例９の例示的多孔質デバイスのＳＥＭである。
【図４】実施例５５の例示的多孔質デバイスのＳＥＭである。
【００１１】
［詳細な説明］
繊維性多孔質マトリックスと、繊維性多孔質マトリックス中に分散された微生物結合粒子とを含む、多孔質デバイスが提供される。多孔質デバイスは、キットに含めることができ、ここで、多孔質デバイスは無菌パッケージ内に配置される。多孔質デバイスは、乾燥肌又は創傷のデブリードマンのため等、デブリードマンのために使用することができる。
【００１２】
用語「１つの（a）」、「１つの（an）」、及び「その（the）」は、「少なくとも１つの」と交換可能に使用され、記載される要素のうちの１つ以上を意味する。
【００１３】
用語「及び／又は（and/or）」は、一方又は両方を意味する。例えば「Ａ及び／又はＢ」は、Ａのみ、Ｂのみ、又はＡ及びＢの両方を意味する。
【００１４】
用語「捕われている（enmeshed）」（繊維性不織布マトリックス中の粒子に関して）とは、粒子が、単に繊維性不織布マトリックスの表面上に保持されているのではなく、繊維性不織布マトリックス中及びその上に捕捉されている（好ましくは、その中に分散されている）ことを意味する。
【００１５】
用語「フィブリル化された（fibrillated）」（繊維又は繊維性材料に関して）とは、繊維の本幹に結合したフィブリル又は分枝を形成するように（例えば、叩くことによって）処理されていることを意味する。
【００１６】
用語「繊維性不織布マトリックス」とは、織布又は編布帛以外の、絡み合った繊維を含むウェブ又は媒体（例えば、メルトブロー法、スパンボンド法、又は他のエアーレイ法、カーディング法、湿式堆積法等によって絡み合わされた繊維を含むウェブ）を意味する。
【００１７】
用語「流体」とは、液体、溶液、又は液体中の固体又は液体の分散体を意味する。
【００１８】
用語「微生物」とは、分析又は検出にとって好適な遺伝物質を有する任意の細胞又は粒子を意味する（例えば、細菌、酵母、ウイルス、及び細菌内生胞子が挙げられる）。
【００１９】
用語「ポリマー」及び「ポリマー材料」は、交換可能に使用され、１種以上のモノマーを反応させることによって形成される材料を指す。
【００２０】
第１の態様では、多孔質デバイスが提供される。多孔質デバイスは、（ａ）（ｉ）多孔質繊維性不織布及び（ｉｉ）複数の微生物結合粒子を含む、粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックスを含む。このマトリックスは、第１のポリオレフィン繊維、ポリ（エチレン）を含む第２のポリオレフィン繊維、及び繊維ガラス繊維を含む。粒子は、多孔質繊維性不織布マトリックス中に捕われている。デバイスは、（ｂ）粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックス中に吸収された流体を更に含む。少なくとも３つの異なる種類の繊維を含む繊維性不織布マトリックスの利点は、得られるデバイスの特性を、特定の繊維の選択に応じて調整可能である点である。例えば、テクスチャー（例えば、柔らかさ）、構造的一体性、及び毛羽立ちの傾向は全て、繊維の選択及び相対量によって影響を受けることがある。
【００２１】
不織布繊維性多孔質マトリックスは、多くの場合、共に織られたり又は編まれたりしていない、絡み合った繊維の層の形態である。不織布繊維性多孔質マトリックスは、例えばエアーレイ法、メルトブロー法又はスパンボンド法等のスパンレイド法、カーディング法、湿式堆積法、及びこれらの組み合わせ等の任意の好適なプロセスにより、調製することができる。幾つかの用途では、スパンレイド又は湿式堆積法によって、繊維性不織布マトリックスを調製することが好ましい場合がある。
【００２２】
粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックス中に吸収された流体は、典型的には、水、緩衝液、洗浄液、鎮痛剤溶液、又は抗菌剤溶液を含む。したがって、この流体は、乾燥肌若しくは創傷の湿潤、洗浄剤（例えば、界面活性剤）による汚染物質の除去、鎮痛剤の適用、微生物破壊剤の適用、又はこれらの組み合わせを含む、１つ以上の利点を提供することができる。典型的には、この流体は、粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックス１グラム当たり少なくとも０．２５グラム、又は粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックス１グラム当たり少なくとも０．５グラム、又は１グラム当たり少なくとも０．７５グラム、又は１グラム当たり少なくとも１．０グラム、又は１グラム当たり少なくとも１．５グラム、又は１グラム当たり少なくとも２．０グラムの量で存在する。ある実施形態では、この流体は、粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックスが飽和するような量で存在し、ここでマトリックスは、吸収できる限りの流体を保持する。飽和した粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックスは、例えば乾燥肌の拭き取りにとって特に有用であり得る。あるいは、この流体は、粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックス１グラム当たり最大８．０グラムまで、又は粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックス１グラム当たり最大６．０グラムまで、又は１グラム当たり最大５．０グラムまで、又は１グラム当たり最大４．０グラムまで、又は１グラム当たり最大３．０グラムまで、又は１グラム当たり最大２．５グラムまでの量で存在してもよい。ある実施形態では、粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックスは、マトリックスが創傷の滲出液を吸収する能力を有するように、飽和していない。ある特定の実施形態では、この流体は、粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックス１グラム当たり０．２５〜５．０グラムの量、又は粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックス１グラム当たり０．５〜４．０グラムの量、又は１グラム当たり０．２５〜１．０グラムの量、又は１グラム当たり１．５〜５．０グラムの量、又は１グラム当たり２．０〜８．０グラムの量で存在する。
【００２３】
不織布繊維性多孔質マトリックスの調製における使用にとって好適な繊維は、通常、放射線及び／若しくは様々な溶媒に対して安定なもの等のパルプ化可能又は押出可能な繊維である。任意に、ポリマー繊維のうちの少なくとも一部は、ある程度の親水性を呈するように選択され得る。有用な繊維としては、ポリマー繊維、無機繊維、及びこれらの組み合わせが挙げられる。より具体的には、これらの繊維としては、複数の異なる種類のポリマー繊維が挙げられ、第１のポリオレフィン繊維、ポリ（エチレン）を含む第２のポリオレフィン繊維、及び繊維ガラス繊維が挙げられる。ある実施形態では、第１のポリオレフィン繊維は、ポリ（エチレン）を含み、ここで、第１のポリオレフィン繊維のポリ（エチレン）は、第２のポリオレフィン繊維のポリ（エチレン）とは異なる。更なる好適な繊維としては、例えば、ナイロン繊維及びポリ乳酸繊維が挙げられるが、これらに限定されない。
【００２４】
好適なポリマー繊維としては、天然ポリマー（動物若しくは植物源由来のもの）並びに／又は熱可塑性ポリマー及び溶媒分散性ポリマーを含む、合成ポリマーから作製されたものが挙げられる。有用なポリマーとしては、ポリ乳酸、ポリオレフィン（例えば、ポリ（エチレン）（例えば、低密度ポリエチレン、中密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン等）、ポリプロピレン、ポリ（１−ブテン）、エチレンとプロピレンとのコポリマー、αオレフィンのコポリマー（例えばエチレン又はプロピレンと、１−ブテン、１−ヘキセン、１−オクテン、及び１−デセンとのコポリマー、例えば、ポリ（エチレン−ｃｏ−１−ブテン）、ポリ（エチレン−ｃｏ−１−ブテン−ｃｏ−１−ヘキセン）等）；ポリ（イソプレン）；ポリ（ブタジエン）；ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６，６、ナイロン６，１２、ポリ（イミノアジポイルイミノヘキサメチレン）、ポリ（イミノアジポイルイミノデカメチレン）、ポリカプロラクタム等）；ポリイミド（例えば、ポリ（ピロメリットイミド）等）；ポリエーテル；ポリ（エーテルスルホン）（例えば、ポリ（ジフェニルエーテルスルホン）、ポリ（ジフェニルスルホン−ｃｏ−ジフェニレンオキシドスルホン）等）；ポリ（スルホン）；ポリ（ビニルアセテート）等のポリ（ビニルエステル）；ビニルアセテートのコポリマー（例えば、ポリ（エチレン−ｃｏ−ビニルアセテート）、アセテート基のうちの少なくとも一部が加水分解されて、ポリ（エチレン−ｃｏ−ビニルアルコール）を含む、様々なポリ（ビニルアルコール）がもたらされるコポリマー等）；ポリ（ホスファゼン）；ポリ（ビニルエーテル）；ポリ（ビニルアルコール）；ポリアラミド（例えば、ポリ（パラフェニレンテレルタルアミド）等のパラアラミド、及びＤｕｐｏｎｔ  Ｃｏ．，Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ，ＤＥによって「ＫＥＶＬＡＲ」の商品名で販売されている繊維（このパルプは、パルプを構成する繊維の長さに基づいて、例えば「ＫＥＶＬＡＲ  １Ｆ３０６」及び「ＫＥＶＬＡＲ  １Ｆ６９４」等の様々なグレードで市販されており、これらは両方とも少なくとも４ｍｍの長さのアラミド繊維を含む）等）；ウール；絹；セルロース系ポリマー（例えば、セルロース、レーヨン等のセルロース誘導体等）；フッ素化ポリマー（例えば、ポリ（フッ化ビニル）、ポリ（フッ化ビニリデン）、フッ化ビニリデンのコポリマー（例えば、ポリ（フッ化ビニリデン−ｃｏ−ヘキサフルオロプロピレン）等）、クロロトリフルオロエチレンのコポリマー（例えば、ポリ（エチレン−ｃｏ−クロロトリフルオロエチレン）等）など）；塩素化ポリマー；ポリ（カーボネート）；等、並びにこれらの組み合わせが挙げられる。
【００２５】
好適な無機繊維としては、ガラス、セラミックス、及びこれらの組み合わせから選択される少なくとも１種の無機材料を含有するものが挙げられる。これらの繊維は、多くの場合、繊維性多孔質マトリックスに強度を提供するために添加される。例えば、無機繊維を含有する多孔質マトリックス層は、多くの場合、壊れることなく、屈曲、折り畳み、又はプリーツ状にすることが可能である。有用な無機繊維としては、例えば、繊維ガラス（例えば、Ｅガラス、Ｓガラス等）、セラミック繊維（例えば、金属酸化物（アルミナ等）、炭化ケイ素、窒化ホウ素、炭化ホウ素等で作製された繊維）、及びこれらの組み合わせが挙げられる。有用なセラミック繊維は、少なくとも部分的に結晶性であり得る（識別可能なＸ線粉末回折パターンを示すか、又は結晶質相及び非晶質（ガラス）相の両方を含有する）。一部の用途では、無機繊維は、繊維ガラス及びこれらの組み合わせを含む。
【００２６】
一部の実施形態では、疎水性及び親水性ポリマー繊維の混合物が使用される。例えば、繊維性多孔質マトリックスは、ポリオレフィン等の疎水性繊維と、ポリアミド及びポリスルホン等の親水性繊維との混合物を含み得る。一部の具体例では、ポリマー繊維は、ポリアミド、ポリオレフィン、及び繊維ガラスを含む。
【００２７】
不織布繊維性多孔質マトリックスを形成するために使用される繊維は、特定用途（例えば、創傷デブリードマン）にとって十分な構造的一体性及び十分な多孔性を有する多孔質マトリックスを提供できる長さ及び直径のものであり得る。繊維の長さは、多くの場合、少なくとも約０．５ミリメートル、少なくとも１ミリメートル、少なくとも２ミリメートル、少なくとも３ミリメートル、少なくとも４ミリメートル、少なくとも６ミリメートル、少なくとも８ミリメートル、少なくとも１０ミリメートル、少なくとも１５ミリメートル、少なくとも２０ミリメートル、少なくとも２５ミリメートル、又は少なくとも３０ミリメートルである。繊維の直径は、例えば、少なくとも１０マイクロメートル、少なくとも２０マイクロメートル、少なくとも４０マイクロメートル、又は少なくとも６０マイクロメートルであり得る。繊維の長さ及び直径は、繊維の性質及び用途の種類等の要因に応じて異なることになる。
【００２８】
微生物結合粒子の捕捉を促進するために、かつ／又は大きい表面積を確保するために、不織布繊維性多孔質マトリックスを形成するために使用される繊維は、多くの場合、少なくとも１つのフィブリル化繊維を（例えば、主繊維が多くのより小さな結合フィブリルで取り囲まれた形態で）含有する。主繊維は、概して、０．５ミリメートル〜５ミリメートルの範囲の長さ、及び１マイクロメートル〜２０マイクロメートルの範囲の直径を有し得る。フィブリルは、典型的には、マイクロメートル未満の直径を有し得る。多くの実施形態において、フィブリル化繊維は、ポリ（エチレン）又はポリプロピレン等のポリオレフィンから調製される。
【００２９】
不織布繊維性多孔質マトリックスは、複数の異なる種類の繊維を含有する。一部の実施形態では、多孔質マトリックスは、３種類、４種類、又は更により多くの異なる種類の繊維を使用して形成され得る。例えば、強度及び一体性のためにナイロン繊維を添加することができる一方、微粒子を捕捉するためにフィブリル化ポリ（エチレン）を添加してもよい。加えて、ナイロン繊維が親水性特性をもたらすのに対して、フィブリル化ポリ（エチレン）は多孔質マトリックスに疎水性特性をもたらす。フィブリル化繊維及び非フィブリル化繊維が組み合わせて使用される場合、フィブリル化繊維と非フィブリル化繊維との重量比は、多くの場合、少なくとも１：２、少なくとも１：１、少なくとも２：１、少なくとも３：１、少なくとも５：１、又は更には少なくとも８：１である。
【００３０】
不織布繊維性多孔質マトリックスは、少なくとも１つのポリマーバインダーを更に含む。好適なポリマーバインダーとしては、比較的不活性な（繊維又は微生物結合粒子のいずれとも化学的相互作用をほとんど又は全く示さない）天然及び合成ポリマー材料が挙げられる。有用なポリマーバインダーは、ポリマーバインダー繊維を含む。一部の用途では、有用なポリマーバインダーは、ポリマー樹脂を（例えば、粉末及びラテックスの形態で）含む。典型的には、ポリマーバインダーをより多くの量使用すると、デバイスの毛羽立ちが減少する。
【００３１】
好適なポリマーバインダー繊維には、接着専用型繊維、及び二成分繊維が含まれる。二成分繊維は、例えば、芯鞘構造、サイドバイサイド構造、海島構造、又はセグメントパイ構造等を有し得る。例示的サイドバイサイド二成分繊維は、チッソ株式会社（大阪、日本）からＣＨＩＳＳＯ（例えば、ＣＨＩＳＳＯ  ＥＳ）の商品名で市販されている、ポリオレフィンの熱結合された二成分繊維である。例示的芯鞘二成分繊維は、ユニチカ株式会社（大阪、日本）からＭＥＬＴＹ（例えば、ＭＥＬＴＹ  ４０８０）の商品名で市販されており、Ｍｉｎｉｆｉｂｅｒｓ，Ｉｎｃ．（Ｊｏｈｎｓｏｎ  Ｃｉｔｙ，ＴＮ）から市販されている、エチルビニルアセテート（芯）及びポリプロピレン（鞘）で作製されたものである。バインダーは、芯鞘二成分繊維の芯部分である。ポリマーバインダーにとって好適なポリマー樹脂としては、天然ゴム、ネオプレン、スチレン−ブタジエンコポリマー、アクリレート樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリ酢酸ビニル等、並びにこれらの組み合わせを挙げることができるが、これらに限定されない。
【００３２】
得られる多孔質繊維性マトリックス（乾燥形態）中のバインダーの量は、多孔質繊維性マトリックスの全構成成分の総重量に基づいて、約３重量パーセント〜約７重量パーセント（例えば、約５重量パーセント等）であり得る。かかる量のポリマーバインダーは、概して、微生物結合粒子を有意にコーティングすることなく、多くの用途における使用にとって十分な一体性を不織布多孔質繊維性マトリックスにもたらすことができる。驚くべきことに、不織布多孔質繊維性マトリックス中のポリマーバインダーの量は、不織布多孔質繊維性マトリックス中の繊維の重量に対して、約５重量パーセント未満、４重量パーセント未満、３重量パーセント未満、２重量パーセント未満、又は更には１重量パーセント未満であり得る。
【００３３】
不織布繊維性多孔質マトリックスは、多くの場合、ポリオレフィン繊維、ポリアミド繊維、ガラス繊維、及びポリマーバインダーの混合物を含む。一部の特定の実施形態において、不織布繊維性多孔質マトリックスは、ナイロン繊維、フィブリル化ポリエチレン繊維、ガラス繊維、及びポリマーバインダー繊維（例えば、芯鞘二成分繊維）の混合物を含有する。一部の実施例では、不織布繊維性多孔質マトリックスは、４０〜８０重量パーセントのフィブリル化ポリエチレン繊維、１０〜３０重量パーセントのナイロン繊維、５〜２０重量パーセントのガラス繊維、及び５〜２０重量パーセントのポリマーバインダー繊維を含有する。他の実施例では、不織布繊維性多孔質マトリックスは、５０〜７０重量パーセントのフィブリル化ポリエチレン繊維、１０〜２５重量パーセントのナイロン繊維、５〜１５重量パーセントのガラス繊維、及び５〜２０重量パーセントのポリマーバインダー繊維を含有する。更なる他の実施例では、繊維性多孔質マトリックスは、５５〜６５重量パーセントのフィブリル化ポリエチレン繊維、１０〜２０重量パーセントのナイロン繊維、５〜１５重量パーセントのガラス繊維、及び１０〜２０重量パーセントのポリマーバインダー繊維を含有する。
【００３４】
多くの実施形態において、繊維性多孔質マトリックスは、繊維のみを含有する。例えば、乾燥繊維性多孔質マトリックスの、少なくとも９０重量パーセント、少なくとも９５重量パーセント、少なくとも９８重量パーセント、少なくとも９９重量パーセント、又は少なくとも９９．５重量パーセントが、繊維である。
【００３５】
多孔質デバイスは、典型的には、繊維性多孔質マトリックスと、繊維性多孔質マトリックス内に分散された微生物結合粒子との両方を含む。ほとんどの実施形態において、多孔質デバイスは、多孔質デバイスの総乾燥重量に基づいて、少なくとも１０重量パーセントの微生物結合粒子を含有する。微生物結合粒子の量が約１０重量パーセント未満である場合、多孔質デバイスは、創傷床又は皮膚から除去された微生物を効果的に捕捉するのに十分な微生物結合粒子を含有していない可能性がある。一部の実施例では、多孔質デバイスは、多孔質デバイスの総乾燥重量に基づいて、少なくとも１５重量パーセント、少なくとも２０重量パーセント、少なくとも２５重量パーセント、又は少なくとも３０重量パーセントの微生物結合粒子を含有する。
【００３６】
他方において、多孔質デバイスは、通常、多孔質デバイスの総乾燥重量に基づいて、５５重量パーセント以下の微生物結合粒子を含有する。微生物結合粒子の量が約５５重量パーセントを超える場合、多孔質デバイスは、十分な量の繊維性多孔質マトリックスを含有していない可能性がある。つまり、多孔質デバイスが拭き取り布として採用される場合、その強度は、一体的な保持にとって十分でない可能性がある。一部の実施例では、多孔質デバイスは、多孔質デバイスの総重量に基づいて、５０重量パーセント以下、４５重量パーセント以下、又は４０重量パーセント以下の微生物結合粒子を含有する。
【００３７】
換言すれば、多孔質デバイスは、多くの場合、１０〜５５重量パーセントの微生物結合粒子及び４５〜９０重量パーセントの繊維性多孔質マトリックス、１５〜５０重量パーセントの微生物結合粒子及び５０〜８５重量パーセントの繊維性多孔質マトリックス、２０〜５０重量パーセントの微生物結合粒子及び５０〜８０重量パーセントの繊維性多孔質マトリックス、２０〜４５重量パーセントの微生物結合粒子及び５５〜８０重量パーセントの繊維性多孔質マトリックス、２５〜４０重量パーセントの微生物結合粒子及び６０〜７５重量パーセントの繊維性多孔質マトリックス、又は３０〜４０重量パーセントの微生物結合粒子及び６０〜７０重量パーセントの繊維性多孔質マトリックスを含有する。これらの量は、多孔質デバイスの総乾燥重量に基づいている。
【００３８】
多くの実施形態において、多孔質デバイス（乾燥時）は、微生物結合粒子及び繊維性多孔質マトリックスのみを含有する。例えば、多孔質デバイスは、乾燥時、合計で少なくとも９０重量パーセント、少なくとも９５重量パーセント、少なくとも９８重量パーセント、少なくとも９９重量パーセント、又は少なくとも９９．５重量パーセントの微生物結合粒子及び繊維性多孔質マトリックスを含有する。
【００３９】
微生物結合粒子は、微生物を含有する流体試料と接触した際に、非特異的に微生物を捕捉するために採用された、水不溶性の粒子材料である。微生物結合粒子は、非晶質金属ケイ酸塩、グアニジン官能化金属ケイ酸塩、珪藻土、表面改質珪藻土、γ−ＦｅＯ（ＯＨ）、金属炭酸塩、金属リン酸塩、シリカ、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される粒子を典型的に含む。微生物結合粒子は、微小粒子を典型的に含む。
【００４０】
ある実施形態では、微生物結合粒子は、非晶質球状ケイ酸マグネシウム、非晶質球状ケイ酸アルミニウム、又はこれらの組み合わせ等の、非晶質球状金属ケイ酸塩の粒子を含む。金属ケイ酸塩の、非晶質の少なくとも部分的に溶融した粒子形状は、比較的小さい供給粒子（例えば、平均粒径が約２５マイクロメートルまでのもの）を、略楕円体粒子又は回転楕円体粒子（即ち、真に又は実質的に円形状及び楕円形状、並びに任意の他の丸い又は曲がった形状を含む、概ね丸く、鋭利な角又は縁を含まない、拡大された二次元像を有する粒子）を作製するための制御された条件下で融解又は軟化させる既知の方法のいずれかによって調製することができる。かかる方法としては、微粒化、ファイアポリッシュ、直接溶融等が挙げられる。好ましい方法は、固体フィード粒子の直接溶融又はファイアポリッシュにより、少なくとも部分的に溶融した、実質的にガラス状の粒子が形成される、火焔溶融（例えば、米国特許第６，０４５，９１３号（Ｃａｓｔｌｅ  ｅｔ  ａｌ．）に記載されている方法）である。より好ましくは、かかる方法を用いて、不規則形状の供給粒子の実質的部分（例えば、約１５〜約９９体積パーセント、好ましくは約５０〜約９９体積パーセント、より好ましくは約７５〜約９９体積パーセント、最も好ましくは約９０〜約９９体積パーセント）を、略楕円体粒子又は回転楕円体粒子に変換することによって、非晶質球状金属ケイ酸塩を生成することができる。
【００４１】
一部の非晶質金属ケイ酸塩は市販されている。例えば、非晶質球状ケイ酸マグネシウムは、化粧品配合物における使用のために市販されている（例えば、３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮから販売されている「３Ｍ  ＣＯＳＭＥＴＩＣ  ＭＩＣＲＯＳＰＨＥＲＥＳ  ＣＭ−１１１」）。３Ｍ  ＣＯＳＭＥＴＩＣ  ＭＩＣＲＯＳＰＨＥＲＥＳ  ＣＭ−１１１は、２．３ｇ／ｃｃの粒子密度、３．３ｍ２／ｇの表面積を有し、粒径は、９０パーセントが１１マイクロメートル未満（即ち、Ｄ９０＝１１）、５０パーセントが５マイクロメートル未満、かつ１０パーセントが２マイクロメートル未満である。非晶質ケイ酸アルミニウムは、塗料、プライマー、粉末コーティング、及び他のコーティングにおける使用のために市販されており、例えば、３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮの「３Ｍ  ＣＥＲＡＭＩＣ  ＭＩＣＲＯＳＰＨＥＲＥＳ」である。この３Ｍ  ＣＥＲＡＭＩＣ  ＭＩＣＲＯＳＰＨＥＲＥＳは、２．４ｇ／ｃｃの粒子密度を持つ、中実の球体として成形されているアルカリアルミノシリケートの微小球であり、Ｗ−２１０、Ｗ−４１０、及びＷ０６１０の３つのグレードで市販されている。Ｗ−２１０粒子は、表面積が５ｍ２／ｃｃであり、粒径は、９５パーセントが約１２マイクロメートル未満（即ち、Ｄ９５＝１２）、９０パーセントが約９マイクロメートル未満、５０パーセントが約３マイクロメートル未満、かつ１０パーセントが約１マイクロメートル未満である。Ｗ−４１０粒子は、表面積が３ｍ２／ｃｃであり、粒径は、９５パーセントが約２４マイクロメートル未満（即ち、Ｄ９５＝２４）、９０パーセントが約１５マイクロメートル未満、５０パーセントが約４マイクロメートル未満、かつ１０パーセントが約１マイクロメートル未満である。Ｗ−６１０粒子は、表面積が３ｍ２／ｃｃであり、粒径は、９５パーセントが約４０マイクロメートル未満（即ち、Ｄ９５＝４０）、９０パーセントが約２８マイクロメートル未満、５０パーセントが約１０マイクロメートル未満、かつ１０パーセントが約１マイクロメートル未満である。
【００４２】
ある特定の実施形態では、これらの粒子は、グアニジン官能化金属ケイ酸塩粒子である。グアニジン官能化粒子は、例えば、本発明の譲受人に譲渡された国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１４／０４０８６１号（Ｋｓｈｉｒｓａｇａｒら）に開示される方法に従って作製することができる。グアニジン官能化金属ケイ酸塩粒子は、少なくとも１種のグアニジン含有リガンドを含む。このグアニジン含有リガンドは、金属ケイ酸塩粒子を、式１に示される構造を有するグアニジン含有シランで改質することによって形成される。
Ｘ３−ｎＲａｎＳｉ−Ｙ−Ｇ      式１
【００４３】
式１において、Ｓｉは、ケイ素原子であり、Ｇは、式−ＮＨ−Ｃ（＝ＮＨ）−ＮＨ２のグアニジン基を示す。Ｙは、一端においてケイ素原子と共有結合し、他端においてＧ基と共有結合する２価の基である。各Ｒａ基は、存在する場合には、独立して、アルキル基、アラルキル基、又はアリール基であり、ケイ素原子と結合している。各Ｘは、ケイ素原子と共有結合した脱離基であり、かつ独立して、アルコキシ又はアシルオキシであり、ｎは、０、１、又は２である。典型的なアルキレンは、２価の基の末端原子を含めて、最大２０個、最大１６、１２、１０、８、７、６、５、４個、又は更には最大３個の炭素、又は更には２個の炭素であり得る。一部の実施形態においては、Ｙは、３〜６個の炭素のアルキレンを含む２価の基である。ある好ましい実施形態においては、Ｙは、３個の炭素を有する２価の基（即ち、プロピル）である。
【００４４】
式１において、各脱離基Ｘは、独立して、１、２、３、４、５、６、７、８、９個、若しくは最大１０個の炭素のアルコキシ基であるか、又は２個の炭素、若しくは３、４、５、６、７、８、９個、若しくは最大１０個の炭素のアシルオキシ基であり、アルコキシ基又はアシルオキシ基は、酸素原子を介してケイ素と結合している。
【００４５】
一部の実施形態では、ｎは０である。ｎが０である場合、Ｒａ基は存在せず、式１は、式２に示すように、より単純に書き直すことができる（式中、Ｓｉ、Ｇ、Ｙ、及びＸは、式１について定義した通りである）。
Ｘ３Ｓｉ−Ｙ−Ｇ      式２
【００４６】
式１（又は式２）のシランが、金属ケイ酸塩粒子の表面上の−ＯＨ基と反応するとき、少なくとも１つの脱離基Ｘが、ケイ素原子と金属ケイ酸塩粒子の表面上の酸素原子との間の共有結合により置き換えられる。式１で表される一般形態のうち、ｎ＝０（即ち、式２におけるように）の場合の、特定の例示的グアニジン含有リガンドを含むグアニジン官能化金属ケイ酸塩粒子の実施形態を、式３に示す（式３の円は金属ケイ酸塩粒子を表す）。
【化１】
0006793117.tif 000002
式３は、ｎが３であり、かつＹが３個の炭素を有するアルキレンである２価の基である場合の特定の実施形態を表すものであることが理解されるであろう。式１〜３の各々において、グアニジン基の電離状態については省略されている。しかしながら、様々な環境において、例えば、グアニジン基が存在する液体媒体のｐＨに応じて、かかるグアニジン基は、荷電していてもよく、又は荷電していなくてもよい（例えば、プロトン化していてもよく、又は脱プロトン化していてもよい）ことが理解されるであろう。
【００４７】
例えば、グアニジン含有前駆体のＳｉに結合した加水分解性基を粒子のヒドロキシル基と反応させることによって、リガンドの酸素と粒子との間に、共有結合を簡便に得ることができる。式３の例示的な構造では、結合したこのような酸素原子が３個示されている（即ち、式１においてｎ＝３）が、様々な実施形態において、結合したこのような酸素原子は１個であっても、２個であっても、又は３個であってもよいことが理解されるであろう。ケイ素原子に結合するこのような酸素原子が３個未満である場合、ケイ素原子には他の置換基が存在し得る（例えば、粒子と結合していない置換基であり、この置換基は式１には示されていない）。例えば、グアニジン含有リガンドは、２つ以上のグアニジン含有リガンド前駆体間でＳｉ−Ｏ結合が形成されることに起因する、Ｓｉ−Ｏ−Ｓｉ（即ち、シロキサン）基の形成を伴うポリマー構造を含み得る。理論に束縛されるものではないが、Ｓｉ−Ｏ−Ｓｉ基は、添加された水、又は他の水性溶媒、又はＳｉ−Ｏ−Ｒ基内の結合を加水分解し得る他の薬剤の存在下において形成されて、粒子に結合するより複雑なグアニジン含有リガンド構造が生じると考えられる。
【００４８】
重合したグアニジン含有リガンドのネットワークにより、金属ケイ酸塩粒子の表面上にコーティングが形成され得る。一部の実施形態においては、金属ケイ酸塩粒子の表面上への、窒素含有グアニジン基の付与を増加させる手段として、重合したグアニジン含有リガンドにより官能化された粒子（例えば、重合したグアニジン含有リガンド内に少なくとも１つのＳｉ−Ｏ−Ｓｉ基を有するもの）を得ることが望ましい場合がある。少なくともこれらの種類の重合では、金属ケイ酸塩粒子の表面上への窒素含有グアニジン基の付与により、表面窒素含有量は、例えば、Ｘ線光電子分光法により測定可能な場合に、１〜１０原子パーセントの水準に達し得ると考えられる。
【００４９】
本開示のグアニジン官能化粒子は、金属ケイ酸塩粒子を含む。有用な金属ケイ酸塩としては、マグネシウム、カルシウム、亜鉛、アルミニウム、鉄、チタン等（好ましくは、マグネシウム及びアルミニウム）、並びにこれらの組み合わせ等の金属のケイ酸塩が挙げられる。少なくとも部分的に溶融した粒子の形態の非晶質金属ケイ酸塩が好ましい。ある特定の実施形態においては、非晶質球状金属ケイ酸塩がより好ましく、非晶質球状ケイ酸マグネシウムが更により好ましい。ある特定の実施形態においては、非晶質ケイ酸アルミニウムがより好ましい。金属ケイ酸塩は既知であり、公知の方法によって化学的に合成するか、又は天然に生じる未加工鉱石の採鉱及び処理によって入手することができる。
【００５０】
ケイ酸マグネシウム粒子等の金属ケイ酸塩粒子は、表面に十分なヒドロキシル基（典型的には、Ｓｉ−ＯＨ基）を有しており、所望の数のグアニジン含有リガンドを粒子に共有結合することが可能である。
【００５１】
本開示の多孔質デバイスにおいて使用されるグアニジン官能化金属ケイ酸塩粒子は、本質的には、繊維とブレンドして本開示の多孔質デバイスを形成することができる、任意の微粒子形態（好ましくは、比較的乾燥しているか、又は揮発性成分を含まない形態）で使用することができる。好ましくは、グアニジン官能化金属粒子は、粉末形態で使用される。有用な粉末としては、微小粒子を含むものが挙げられる（好ましくは、微小粒子は、約１マイクロメートル（より好ましくは、約２マイクロメートル、更により好ましくは、約３マイクロメートル、最も好ましくは、約４マイクロメートル）〜約１００マイクロメートル（より好ましくは、約５０マイクロメートル、更により好ましくは、約２５マイクロメートル、最も好ましくは、約１５又は２０マイクロメートル）の範囲の粒径を有し、上に示したように、任意の下限を任意の上限と対にすることができる）。
【００５２】
一部の実施形態においては、グアニジン官能化ケイ酸マグネシウム粒子が特に好ましい。本開示のプロセスを実行する際の使用にとって好適なグアニジン官能化ケイ酸マグネシウム粒子としては、非晶質ケイ酸マグネシウムを含み、かつ、表面組成において、Ｘ線光電子分光法（「ＸＰＳ（X-ray photoelectron spectroscopy）」、化学分析用電子分光法「ＥＳＣＡ（Electron Spectroscopy for Chemical Analysis）」としても知られる）により測定される、金属原子対ケイ素原子の比が、０．０１より大きく約０．５以下（好ましくは約０．４以下、より好ましくは約０．３以下、最も好ましくは約０．２以下）であるものが挙げられる。一部の実施形態においては、グアニジン官能化ケイ酸アルミニウム粒子が特に好ましい。本開示のプロセスを実行する際の使用にとって好適なグアニジン官能化ケイ酸アルミニウム粒子としては、非晶質ケイ酸アルミニウムを含み、かつ、表面組成において、ＸＰＳ（ＥＳＣＡとしても知られる）により決定される、金属原子対ケイ素原子の比が、６．７より大きく約１７．３以下であるものが挙げられる。
【００５３】
ＸＰＳは、固体表面上に存在する元素濃度及び化学（酸化状態及び／又は官能基）濃度に関する情報を提供することが可能な技法である。ＸＰＳは、試験片表面の最も外側の３〜１０ナノメートル（ｎｍ）の分析を典型的に提供する。ＸＰＳは、水素及びヘリウムを除き、周期表中の全ての元素に対して感度があり、ほとんどの種について検出限界は０．１〜１原子パーセントの濃度範囲である。一部の場合において、例えばＣＭ−１１１粒子の場合は、ＸＰＳにとって好ましい表面組成評価条件には、受光立体角±１０度で試料表面に対して測定される取り出し角度９０度が含まれ得る。当業者であれば、本開示の粒子の分析のために好適な装置の設定を選択できる。
【００５４】
本開示の実施形態においては、グアニジン官能化金属ケイ酸塩粒子は、ＸＰＳで測定した際に、表面窒素含有量が１原子パーセント〜２０原子パーセントである。一部の実施形態においては、グアニジン官能化金属ケイ酸塩粒子は、ＸＰＳで測定した際の表面窒素含有量が、少なくとも１原子パーセント、少なくとも２、少なくとも３、少なくとも４、又は少なくとも５原子パーセントである。一部の実施形態においては、グアニジン官能化金属ケイ酸塩粒子は、ＸＰＳで測定した際の表面窒素含有量が、最大２０原子パーセント、最大１５、最大１０、最大９、最大８、最大７、又は更には最大６原子パーセントである。ＸＰＳで測定した際のグアニジン官能化金属ケイ酸塩粒子の表面窒素含有量は、これらの下限値及び上限値の任意の組み合わせであり得て、これらの値が含まれる。当業者であれば、一部の実施形態においては、所望の用途に応じて、これらの範囲内においてより高い又はより低い表面窒素含有量を選択することが好ましい場合があることを理解するであろう。
【００５５】
ある実施形態では、微生物結合粒子は、珪藻土の粒子、例えば表面改質珪藻土の粒子を含む。珪藻土（別名キーゼルグール）は、海生微生物綱である珪藻の残存物から生じた、天然のシリカ物質である。よって、これは天然資源から得ることができ、市販もされている（例えば、Ａｌｆａ  Ａｅｓａｒ，Ａ  Ｊｏｈｎｓｏｎ  Ｍａｔｔｈｅｙ  Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｗａｒｄ  Ｈｉｌｌ，ＭＡ））。珪藻土粒子は一般に、対称な立方体、円筒形、球形、プレート状、矩形の箱形、及び同様の形態の、小さな開放網状構造を含む。これらの粒子の孔構造は一般に、高度な一様性であり得る。
【００５６】
珪藻土は、原材料として、採掘した材料として、又は精製及び任意に粉砕した粒子として、本発明のプロセスを実行する際に使用することができる。好ましくは、珪藻土は、直径が約１マイクロメートル〜約５０マイクロメートル（より好ましくは約３マイクロメートル〜約１０マイクロメートル）の範囲の大きさである粉砕粒子の形態である。珪藻土は、有機残留物の痕跡を除去するために、使用前に加熱処理を任意に行うことができる。加熱処理を使用する場合は、高温になるほど好ましくない結晶シリカが高比率で生じ得るため、加熱処理は５００℃以下で行うことが望ましくあり得る。
【００５７】
表面改質珪藻土は、二酸化チタン、酸化第二鉄、微細ナノスケール金若しくは白金、又はこれらの組み合わせを含む表面処理剤を少なくともその表面の一部に有する、珪藻土を含む。有用な表面改質剤としては、微細ナノスケール金、微細ナノスケール白金、少なくとも１種の金属酸化物（好ましくは二酸化チタン、酸化第二鉄、又はこれらの組み合わせ）と組み合わせた微細ナノスケール金、二酸化チタン、少なくとも１種の他の金属酸化物（つまり、二酸化チタン以外）と組み合わせた二酸化チタン、及びこれらの組み合わせが挙げられる。好ましい表面改質剤としては、微細ナノスケール金、微細ナノスケール白金、少なくとも酸化第二鉄又は二酸化チタンと組み合わせた微細ナノスケール金、二酸化チタン、少なくとも酸化第二鉄と組み合わせた二酸化チタン、及びこれらの組み合わせが挙げられる。表面改質珪藻土は、例えば、本発明の譲受人に譲渡された国際公開第ＷＯ２００９／０４６１９１号（Ｋｓｈｉｒｓａｇａｒら）に開示される方法に従って作製することができる。
【００５８】
ある実施形態では、微生物結合粒子は、γ−ＦｅＯ（ＯＨ）（レピドクロサイトとしても知られる）の粒子を含む。かかる微生物結合粒子の具体的な例は、本発明の譲受人に譲渡された国際公開第ＷＯ２００９／０４６１８３号（Ｋｓｈｉｒｓａｇａｒ  ｅｔ  ａｌ．）に開示されている。γ−ＦｅＯ（ＯＨ）粒子は、ヒトの細菌感染に関して重大な問題となりうるグラム陰性菌を捕捉するうえで、他の鉄含有微生物結合粒子と比較して、驚くほど効果的であることが分かっている。
【００５９】
γ−ＦｅＯ（ＯＨ）は既知であり、公知の方法によって（例えば、米国特許第４，７２９，８４６号（Ｍａｔｓｕｉ  ｅｔ  ａｌ．）（この記載内容は参照により本明細書に組み込まれる）において、磁気テープ製造の目的に関して記載されているように、中性又は弱酸性ｐＨで水酸化第一鉄の酸化によって）化学的に合成することができる。γ−ＦｅＯ（ＯＨ）はまた市販もされている（例えば、Ａｌｆａ  Ａｅｓａｒ，Ａ  Ｊｏｈｎｓｏｎ  Ｍａｔｔｈｅｙ  Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｗａｒｄ  Ｈｉｌｌ，Ｍａｓｓ．から、及びＳｉｇｍａ−Ａｌｄｒｉｃｈ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ，Ｓｔ．Ｌｏｏｕｉｓ，Ｍｏから）。
【００６０】
ある実施形態では、微生物結合粒子は、シリカの粒子を含む。微生物結合シリカ粒子の具体的な例は、ＰｏｌｙＳｃｉｅｎｃｅｓ，Ｉｎｃ．（Ｗａｒｒｉｎｇｔｏｎ，ＰＡ）から市販されている、約２．５マイクロメートルの平均直径を有する二酸化ケイ素の微小球である。
【００６１】
ある実施形態では、微生物結合粒子は、金属炭酸塩の粒子を含む。微生物結合金属炭酸塩粒子の具体的な例は、Ｓｉｇｍａ−Ａｌｄｒｉｃｈ（Ｓｔ．Ｌｏｕｉｓ，ＭＯ）から市販されている、２．５〜１０マイクロメートルの直径範囲を有する炭酸カルシウム粒子等の炭酸カルシウムである。
【００６２】
ある実施形態では、微生物結合粒子は、金属リン酸塩の粒子を含む。微生物結合金属リン酸塩粒子の具体的な例は、Ｓｉｇｍａ−Ａｌｄｒｉｃｈ（Ｓｔ．Ｌｏｕｉｓ，ＭＯ）から市販されている、２〜８マイクロメートルの粒径を有するＩ型ヒドロキシアパタイト粒子等のヒドロキシアパタイトである。
【００６３】
１つの特定の方法においては、多孔質デバイスは、湿式積層法又は「湿式堆積」プロセスを使用して調製される。このプロセスにおいては、（ａ）複数の繊維、（ｂ）複数の微生物結合粒子、（ｃ）ポリマーバインダー繊維、及び（ｄ）水、水混和性の有機溶媒、又はこれらの混合物等の分散液を含有する、分散体が形成される。繊維、微生物結合粒子、及びポリマーバインダー繊維構成成分は、分散液中に一緒に分散させることができる。あるいは、これらの構成成分のうちの１種又は２種を、その他の構成成分を導入する前に分散させてもよい。一部の実施形態においては、繊維（例えば、疎水性繊維）は、この繊維の分散液中への分散を促進する、添加剤、表面処理剤、又は化学基を有する。例えば、ポリオレフィン系繊維は、無水マレイン酸官能基又は無水コハク酸官能基を有してもよく、又はポリオレフィン系繊維を調製するための溶解プロセス中に、好適な界面活性剤が添加されてもよい。
【００６４】
湿式堆積プロセスは追加的に、排水して、その後排水を終了させるため、及びポリマーバインダー繊維を溶融させる（これにより、ポリマーバインダーを繊維上に堆積させる）ために加熱することを含む。
【００６５】
１種以上の補助剤又は添加剤が、この種の多孔質デバイスを調製する際に使用され得る。有用な補助剤としては、加工助剤（例えば、ポリマーバインダーの繊維上への沈降を助けることができる、アルミン酸ナトリウム及び硫酸アルミニウム等の沈降剤）、得られる多孔質デバイスの全体的性能を高めることができる物質等が挙げられる。使用される場合、かかる補助剤の量は、例えば、多孔質デバイス（例えば、繊維及び微生物結合粒子）の総乾燥重量に基づいて、最大５重量パーセント、最大４重量パーセント、最大３重量パーセント、最大１重量パーセント、又は最大０．５重量パーセントの量で存在し得る。多孔質デバイス中に含まれ得る微生物結合粒子の量を最大限にするように、補助剤の総量は、可能な限り少量に抑えられるように典型的に選択される。
【００６６】
もう１つの特定の湿式堆積プロセスにおいては、分散液（例えば、水、アルコール等の水混和性の有機溶媒、又はこれらの混合物）の存在下で繊維（例えば、短繊維）が容器内でブレンドされて、スラリーを形成することができる。スラリーが形成された後、微生物結合粒子及び任意の沈降剤（例えば、ミョウバン等のｐＨ調整剤）がスラリーに添加され得る。
【００６７】
当該技術分野において既知のハンドシート法（hand-sheet method）を用いて湿式堆積プロセスが実行されるときに、構成成分（即ち、繊維及び微生物結合粒子）を分散体に添加する順序が、濃縮デバイスの最終的な性能に対して顕著な影響を及ぼすことは見出されなかった。形成後、分散体混合物は、型に注がれてもよく、この型の底部はスクリーンで被覆されてもよい。分散液は、（濡れたシートの形態の）混合物からスクリーンを通して排水させることができる。十分な量の液体が排水された後、濡れたシートが型から一般に取り外されて、加圧、加熱、又はこれら２つの組み合わせによって乾燥され得る。概して、圧力は、約３００〜約６００ｋＰａの範囲内である。湿潤シートを乾燥させるために使用することができる温度は、９０℃〜２００℃の範囲内、１００℃〜１７５℃の範囲内、１００℃〜１５０℃の範囲内、又は９０℃〜１２０℃の範囲内である。乾燥によって、多くの場合、分散液の全て又はほとんど（例えば、分散体を形成するために添加された分散液の量に基づいて、最大８５重量パーセント、最大９０重量パーセント、最大９５重量パーセント、最大９８重量パーセント、又は最大９９重量パーセントの分散液）が除去される。適用される熱は、ポリマーバインダー繊維を溶融するために使用され得る。
【００６８】
得られる多孔質デバイスは、少なくとも０．１ミリメートル、少なくとも０．２ミリメートル、少なくとも０．５ミリメートル、少なくとも０．８ミリメートル、少なくとも１ミリメートル、少なくとも２ミリメートル、少なくとも４ミリメートル、又は少なくとも５ミリメートルの平均厚さを有する乾燥シートである。平均厚さは、多くの場合、最大２０ミリメートル、最大１５ミリメートル、最大１２ミリメートル、又は最大１０ミリメートルである。所望される場合、カレンダ加工を用いることにより、乾燥シートの加圧又は溶着を更に行うことが可能である。
【００６９】
多孔質デバイスにおいて、微生物結合粒子は、用いられる繊維の性質に応じて、化学的相互作用（例えば、化学結合）又は物理的相互作用（例えば、吸着若しくは機械的捕捉）のいずれかにより、繊維性多孔質マトリックス中に捕捉することができる。微生物結合粒子は、多くの場合好ましくは、多孔質デバイス内の繊維性多孔質マトリックス全体に本質的に一様に分散されることが好ましい。
【００７０】
概して、乾燥多孔質デバイスの平均孔径は、走査型電子顕微鏡（scanning electronmicroscopy、ＳＥＭ）で測定した場合、０．１〜１０マイクロメートルの範囲内であり得る。２０〜８０体積パーセントの範囲、又は４０〜６０体積パーセントの範囲内にある空隙体積が有用であり得る。乾燥多孔質デバイスの多孔性は、繊維混合物中において直径又は剛性がより大きい繊維を使用することによって変更する（増加させる）ことができる。
【００７１】
多孔質デバイスは典型的には可撓性である（例えば、直径０．７５インチ（約２ｃｍ）のコアに巻き付けられた多孔質シートであってもよい）。カレンダ加工されていない多孔質シートは、所望の大きさに切断され得る。ある特定の実施形態では、デバイスは、粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックスの主表面に積層される基材を更に備える。この基材は、使用者がデバイスを把持するのに都合の良い場所を多孔質デバイス上に提供することができ、任意に、シート又はアプリケーターを備える。例えば、好適なシートは、織布又は不織布繊維性シートであり得る。好適な適用は、杖の形状であり、多孔質デバイスがこのアプリケーターの一端に取り付けられている。
【００７２】
ある特定の実施形態では、１つ以上の薬剤が多孔質デバイス上又はその中に配置されて、皮膚又は創傷領域に対して有益な影響を更にもたらす。例えば、多孔質デバイスは、治療剤、感覚受容性薬剤、成長因子、鎮痛剤、組織スキャフォールド剤、止血薬、コラーゲン、麻酔薬、抗炎症剤、血管拡張物質、創傷治癒剤、血管新生剤、血管新生阻害剤、免疫増進剤、皮膚封止剤、殺菌活性若しくは静菌活性を付与する薬剤、微生物の代謝作用若しくはバイオフィルム形成を不安定化若しくは破壊するための電子移動剤、又はこれらの組み合わせを更に備えてもよい。好適な抗炎症剤の１つは、カリウム塩、亜鉛塩、カルシウム塩、及びルビジウム塩の組み合わせを含み、これは、ヤナギ樹皮抽出物において典型的に見出される塩の組み合わせである。
【００７３】
多くの実施形態では、多孔質デバイスは無菌である。多孔質デバイスは、デブリードマン中における皮膚又は創傷のいかなる汚染も低減又は予防するために、使用前に（例えば、制御された熱、エチレンオキシドガス、又は放射線で）滅菌することができる。
【００７４】
第２の態様では、キットが提供される。キットは、（ａ）無菌パッケージと、（ｂ）この無菌パッケージ内に配置された、第１の態様による少なくとも１つの（多孔質）デバイスと、を含む。無菌パッケージを開放する際に１つの多孔質デバイスしか空気に曝されないように、少なくとも１つの多孔質デバイスの各々が、典型的にはホイル（及び／又は水蒸気透過率が非常に低い他の材料）を備える封止済みパウチなどの無菌パッケージ内に個別に収容される。パッケージは、既知の手順に従って（例えば、エチレンオキシドガス、蒸気、γ線照射、電子線照射、過酸化水素、過酢酸、水アルコール溶液、漂白剤、及びこれらの組み合わせを用いて）滅菌され得る。キットは、任意に、各々が１つの多孔質デバイスを収容する、複数の無菌パッケージを含む。通常、キットは、この少なくとも１つのデバイスで創傷又は皮膚の領域を拭き取るための説明書を更に含む。この説明書は、例えば、多孔質デバイスで創傷又は皮膚の領域のデブリードマンのための、提案される技法、拭き取り時間等を含み得る。
【００７５】
第３の態様では、デブリードマンの方法が提供される。本方法は、（ａ）粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックスを含むデバイスを用意することと、（ｂ）このデバイスで創傷又は皮膚の領域を拭き取ることと、を含む。粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックスは、（ｉ）第１のポリオレフィン繊維、ポリ（エチレン）を含む第２のポリオレフィン繊維、及び繊維ガラス繊維を含む多孔質繊維性不織布マトリックスと、（ｉｉ）複数の微生物結合粒子と、を含み、粒子は、多孔質繊維性不織布マトリックス中に捕われている。
【００７６】
任意に、方法は、拭き取る前に、粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックスに流体を添加することを更に含み、かつ／又はデバイスは、粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックス中に吸収された流体を更に含む。微生物結合粒子は、上記のものと同じであり、上記の方法を使用して調製することができる。微生物結合粒子を繊維性多孔質マトリックス全体に分散させるために、任意の好適な方法を使用することができる。多くの実施形態において、微生物結合粒子は、繊維性多孔質マトリックス内に捕われている。
【００７７】
第４の態様では、デブリードマンの別の方法が提供される。本方法は、（ａ）多孔質繊維性不織布マトリックスを含むデバイスを用意することと、（ｂ）このデバイスで創傷を拭き取ることと、を含む。このデバイスは、多孔質繊維性不織布マトリックスを含む。この多孔質繊維性不織布マトリックスは、第１のポリオレフィン繊維、ポリ（エチレン）を含む第２のポリオレフィン繊維、及び繊維ガラス繊維を含む。
【００７８】
本開示による多孔質デバイスは、乾燥肌及び創傷のデブリードマンにとって好適であるだけでなく、多くの場合に、デブリードマンされた創傷又は皮膚の領域上の微生物の量を低減することにとっても好適であることが発見された。例えば、多孔質デバイスによる拭き取りは、多くの場合、創傷又は皮膚の領域上の微生物の量において、少なくとも２．０の対数減少値、又は少なくとも３．０の対数減少値、又は少なくとも４．０の対数減少値をもたらし、創傷又は皮膚の領域上の微生物の量において、最大２．５の対数減少値、又は最大３．５の対数減少値、又は最大４．５の対数減少値、又は更には最大５．５の対数減少値をもたらす。
【００７９】
本明細書に記載される多孔質デバイスを用いることで、様々な微生物が捕捉され得る。これらの微生物は、例えば、細菌（グラム陰性菌及びグラム陽性菌の両方を含む）、真菌、酵母菌、カビ、原生動物、ウイルス（非エンベロープ型ウイルス及びエンベロープ型ウイルスの両方を含む）、細菌性内生胞子（例えば、Bacillus属（炭疽菌（Bacillus anthracis）、セレウス菌（Bacillus cereus）、及び枯草菌（Bacillus subtilis）を含む）、並びにClostridium属（ボツリヌス菌（Clostridium botulinum）、Clostridium difficile、及びウェルシュ菌（Clostridiumperfringens）を含む））、並びにこれらの組み合わせであり得る。
【００８０】
除去される微生物の属としては、Escherichia属、Staphylococcus属、Pseudomonas属、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。除去することができる具体的な微生物株としては、大腸菌（Escherichia coli）、黄色ブドウ球菌（Staphylococcusaureus）、緑膿菌（Pseudomonas aeruginosa）等、及びこれらの組み合わせが挙げられる。
【００８１】
第５の態様では、別のキットが提供される。キットは、（ａ）無菌パッケージと、（ｂ）この無菌パッケージ内に配置された、少なくとも１つのデバイスと、（ｃ）この少なくとも１つのデバイスで創傷を拭き取るための説明書と、を含む。このデバイスは、（ａ）第１のポリオレフィン繊維、ポリ（エチレン）を含む第２のポリオレフィン繊維、及び繊維ガラス繊維を含む、多孔質繊維性不織布マトリックスを含む。このデバイスは、（ｂ）多孔質繊維性不織布マトリックス中に吸収された流体を更に含む。
【００８２】
多孔質デバイス、キット、及びデブリードマンの方法を含む、様々な実施形態が提供される。
実施形態１は、（ａ）（ｉ）多孔質繊維性不織布、及び（ｉｉ）複数の微生物結合粒子を含む、粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックス、を含むデバイスである。このマトリックスは、第１のポリオレフィン繊維、ポリ（エチレン）を含む第２のポリオレフィン繊維、及び繊維ガラス繊維を含む。粒子は、多孔質繊維性不織布マトリックス中に捕われている。デバイスは、（ｂ）粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックス中に吸収された流体を更に含む。
実施形態２は、流体が、粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックス１グラム当たり、少なくとも０．２５グラムの量で存在する、実施形態１に記載のデバイスである。
実施形態３は、流体が、粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックス１グラム当たり、少なくとも０．５グラムの量で存在する、実施形態１又は２に記載のデバイスである。
実施形態４は、流体が、粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックス１グラム当たり、０．２５〜５．０グラムの量で存在する、実施形態１から３のいずれか１つに記載のデバイスである。
実施形態５は、流体が、粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックス１グラム当たり、０．５〜４．０グラムの量で存在する、実施形態１から４のいずれか１つに記載のデバイスである。
実施形態６は、微生物結合粒子が、非晶質金属ケイ酸塩、グアニジン官能化金属ケイ酸塩、珪藻土、表面改質珪藻土、γ−ＦｅＯ（ＯＨ）、金属炭酸塩、金属リン酸塩、シリカ、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される粒子を含む、実施形態１から５のいずれか１つに記載のデバイスである。
実施形態７は、微生物結合粒子が、非晶質金属ケイ酸塩、グアニジン官能化金属ケイ酸塩、珪藻土、表面改質珪藻土、γ−ＦｅＯ（ＯＨ）、又はこれらの組み合わせの粒子を含む、実施形態１から６のいずれか１つに記載のデバイスである。
実施形態８は、微生物結合粒子が、非晶質球状金属ケイ酸塩の粒子を含む、実施形態７に記載のデバイスである。
実施形態９は、微生物結合粒子が、非晶質球状ケイ酸マグネシウムの粒子を含む、実施形態７又は８に記載のデバイスである。
実施形態１０は、微生物結合粒子が、非晶質球状ケイ酸アルミニウムの粒子を含む、実施形態７又は８に記載のデバイスである。
実施形態１１は、微生物結合粒子が、グアニジン官能化金属ケイ酸塩の粒子を含む、実施形態１から６のいずれか１つに記載のデバイスである。
実施形態１２は、微生物結合粒子が、グアニジン官能化ケイ酸マグネシウムの粒子を含む、実施形態１１に記載のデバイスである。
実施形態１３は、微生物結合粒子が、グアニジン官能化ケイ酸アルミニウムの粒子を含む、実施形態１１に記載のデバイスである。
実施形態１４は、微生物結合粒子が、珪藻土の粒子を含む、実施形態１から６のいずれか１つに記載のデバイスである。
実施形態１５は、微生物結合粒子が、表面改質珪藻土の粒子を含む、実施形態１から６のいずれか１つに記載のデバイスである。
実施形態１６は、表面改質珪藻土が、二酸化チタン、酸化第二鉄、微細ナノスケール金若しくは白金、又はこれらの組み合わせを含む表面処理剤を、少なくともその表面の一部に有する珪藻土を含む、実施形態１５に記載のデバイスである。
実施形態１７は、微生物結合粒子が、γ−ＦｅＯ（ＯＨ）の粒子を含む、実施形態１から６のいずれか１つに記載のデバイスである。
実施形態１８は、粒子が微小粒子である、実施形態１から１７のいずれか１つに記載のデバイスである。
実施形態１９は、第１のポリオレフィン繊維が、ポリ（エチレン）繊維を含む、実施形態１から１８のいずれか１つに記載のデバイスである。
実施形態２０は、第２のポリオレフィン繊維が、芯鞘構造、サイドバイサイド構造、海島構造、又はセグメントパイ構造を有する二成分ポリマー繊維を含む、実施形態１から１９のいずれか１つに記載のデバイスである。
実施形態２１は、多孔質繊維性不織布マトリックスが、ナイロン繊維を更に含む、実施形態１から２０のいずれか１つに記載のデバイスである。
実施形態２２は、多孔質繊維性不織布マトリックスが、ポリ乳酸繊維を更に含む、実施形態１から２１のいずれか１つに記載のデバイスである。
実施形態２３は、多孔質繊維性不織布マトリックスが、少なくとも１つのフィブリル化繊維を更に含む、実施形態１から２２のいずれか１つに記載のデバイスである。
実施形態２４は、粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックスが、湿式堆積プロセスによって形成される、実施形態１から２３のいずれか１つに記載のデバイスである。
実施形態２５は、粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックスの主表面に積層される基材を更に含む、実施形態１から２４のいずれか１つに記載のデバイスである。
実施形態２６は、基材が、シート又はアプリケーターを含む、実施形態２５に記載のデバイスである。
実施形態２７は、流体が、水、緩衝液、洗浄液、鎮痛剤溶液、又は抗菌剤溶液を含む、実施形態１から２６のいずれか１つに記載のデバイスである。
実施形態２８は、治療剤、感覚受容性薬剤、成長因子、鎮痛剤、組織スキャフォールド剤、止血薬、コラーゲン、麻酔薬、抗炎症剤、血管拡張物質、創傷治癒剤、血管新生剤、血管新生阻害剤、免疫増進剤、皮膚封止剤、殺菌活性若しくは静菌活性を付与する薬剤、微生物の代謝作用若しくはバイオフィルム形成を不安定化若しくは破壊するための電子移動剤、又はこれらの組み合わせを更に含む、実施形態１から２７のいずれか１つに記載のデバイスである。
実施形態２９は、抗炎症剤が、カリウム塩、亜鉛塩、カルシウム塩、及びルビジウム塩の組み合わせを含む、実施形態２８に記載のデバイスである。
実施形態３０は、無菌である、実施形態１から２９のいずれか１つに記載のデバイスである。
実施形態３１は、（ａ）無菌パッケージと、（ｂ）無菌パッケージ内に配置された、少なくとも１つの実施形態１から３０のいずれか一項に記載のデバイスと、を含む、キットである。
実施形態３２は、（ｃ）少なくとも１つのデバイスで創傷又は皮膚の領域を拭き取るための説明書を更に含む、実施形態３１に記載のキットである。
実施形態３３は、デブリードマンの方法である。方法は、（ａ）粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックスを含むデバイスを用意することと、（ｂ）このデバイスで創傷又は皮膚の領域を拭き取ることと、を含む。このデバイスは、（ｉ）多孔質繊維性不織布マトリックスと、（ｉｉ）多孔質繊維性不織布マトリックス中に捕われている、複数の微生物結合粒子と、を含む。この多孔質繊維性不織布マトリックスは、第１のポリオレフィン繊維、ポリ（エチレン）を含む第２のポリオレフィン繊維、及び繊維ガラス繊維を含む。
実施形態３４は、拭き取ることの前に、粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックスに流体を添加することを更に含む、実施形態３３に記載の方法である。
実施形態３５は、デバイスが、粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックス中に吸収された流体を更に含む、実施形態３３に記載の方法である。
実施形態３６は、流体が、水、緩衝液、洗浄液、鎮痛剤溶液、又は抗菌剤溶液を含む、実施形態３４又は３５に記載の方法である。
実施形態３７は、拭き取ることが、創傷又は皮膚の領域上の微生物の量において、少なくとも２．０の対数減少値をもたらす、実施形態３３から３６のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態３８は、拭き取ることが、創傷又は皮膚の領域上の微生物の量において、少なくとも３．０の対数減少値をもたらす、実施形態３３から３７のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態３９は、拭き取ることが、創傷又は皮膚の領域上の微生物の量において、少なくとも４．０の対数減少値をもたらす、実施形態３３から３８のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態４０は、流体が、粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックス１グラム当たり、少なくとも０．２５グラムの量で存在する、実施形態３４から３９のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態４１は、流体が、粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックス１グラム当たり、少なくとも０．５グラムの量で存在する、実施形態３４から４０のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態４２は、流体が、粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックス１グラム当たり、０．２５〜５．０グラムの量で存在する、実施形態３４から４１のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態４３は、流体が、粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックス１グラム当たり、０．５〜４．０グラムの量で存在する、実施形態３４から４２のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態４４は、微生物結合粒子が、非晶質金属ケイ酸塩、グアニジン官能化金属ケイ酸塩、珪藻土、表面改質珪藻土、γ−ＦｅＯ（ＯＨ）、金属炭酸塩、金属リン酸塩、シリカ、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される粒子を含む、実施形態３３から４３のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態４５は、微生物結合粒子が、非晶質金属ケイ酸塩、グアニジン官能化金属ケイ酸塩、珪藻土、表面改質珪藻土、γ−ＦｅＯ（ＯＨ）、又はこれらの組み合わせの粒子を含む、実施形態３３から４４のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態４６は、微生物結合粒子が、非晶質球状金属ケイ酸塩の粒子を含む、実施形態４５に記載の方法である。
実施形態４７は、微生物結合粒子が、非晶質球状ケイ酸マグネシウムの粒子を含む、実施形態４５又は４６に記載の方法である。
実施形態４８は、微生物結合粒子が、非晶質球状ケイ酸アルミニウムの粒子を含む、実施形態４５又は４６に記載の方法である。
実施形態４９は、微生物結合粒子が、グアニジン官能化金属ケイ酸塩の粒子を含む、実施形態３３から４４のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態５０は、微生物結合粒子が、グアニジン官能化ケイ酸マグネシウムの粒子を含む、実施形態４９に記載の方法である。
実施形態５１は、微生物結合粒子が、グアニジン官能化ケイ酸アルミニウムの粒子を含む、実施形態４９に記載の方法である。
実施形態５２は、微生物結合粒子が、珪藻土の粒子を含む、実施形態３３から４４のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態５３は、微生物結合粒子が、表面改質珪藻土の粒子を含む、実施形態３３から４４のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態５４は、表面改質珪藻土が、二酸化チタン、酸化第二鉄、微細ナノスケール金若しくは白金、又はこれらの組み合わせを含む表面処理剤を、少なくともその表面の一部に有する珪藻土を含む、実施形態５３に記載の方法である。
実施形態５５は、微生物結合粒子が、γ−ＦｅＯ（ＯＨ）の粒子を含む、実施形態３３から４４のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態５６は、粒子が微小粒子である、実施形態３３から５５のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態５７は、第１のポリオレフィン繊維が、ポリ（エチレン）繊維を含む、実施形態３３から５６のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態５８は、第２のポリオレフィン繊維が、芯鞘構造、サイドバイサイド構造、海島構造、又はセグメントパイ構造を有する二成分ポリマー繊維を含む、実施形態３３から５７のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態５９は、多孔質繊維性不織布マトリックスが、ナイロン繊維を更に含む、実施形態３３から５８のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態６０は、多孔質繊維性不織布マトリックスが、ポリ乳酸繊維を更に含む、実施形態３３から５９のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態６１は、多孔質繊維性不織布マトリックスが、少なくとも１つのフィブリル化繊維を更に含む、実施形態３３から６０のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態６２は、粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックスが、湿式堆積プロセスによって形成される、実施形態３３から６１のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態６３は、デバイスが、粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックスの主表面に積層される基材を更に含む、実施形態３３から６２のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態６４は、基材が、シート又はアプリケーターを含む、実施形態６３に記載の方法である。
実施形態６５は、デバイスが、治療剤、感覚受容性薬剤、成長因子、鎮痛剤、組織スキャフォールド剤、止血薬、コラーゲン、麻酔薬、抗炎症剤、血管拡張物質、創傷治癒剤、血管新生剤、血管新生阻害剤、免疫増進剤、皮膚封止剤、殺菌活性若しくは静菌活性を付与する薬剤、微生物の代謝作用若しくはバイオフィルム形成を不安定化若しくは破壊するための電子移動剤、又はこれらの組み合わせを更に含む、実施形態３３から６４のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態６６は、抗炎症剤が、カリウム塩、亜鉛塩、カルシウム塩、及びルビジウム塩の組み合わせを含む、実施形態６５に記載の方法である。
実施形態６７は、デバイスが無菌である、実施形態３３から６６のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態６８は、デブリードマンの方法である。方法は、（ａ）多孔質繊維性不織布マトリックスを含むデバイスを用意することと、（ｂ）このデバイスで創傷を拭き取ることと、を含む。このデバイスは、多孔質繊維性不織布マトリックスを含む。この多孔質繊維性不織布マトリックスは、第１のポリオレフィン繊維、ポリ（エチレン）を含む第２のポリオレフィン繊維、及び繊維ガラス繊維を含む。
実施形態６９は、拭き取ることの前に、多孔質繊維性不織布マトリックスに流体を添加することを更に含む、実施形態６８に記載の方法である。
実施形態７０は、デバイスが、多孔質繊維性不織布マトリックス中に吸収された流体を更に含む、実施形態６８に記載の方法である。
実施形態７１は、流体が、水、緩衝液、洗浄液、鎮痛剤溶液、又は抗菌剤溶液を含む、実施形態６９又は７０に記載の方法である。
実施形態７２は、拭き取ることが、創傷上の微生物の量において、少なくとも２．０の対数減少値をもたらす、実施形態６８から７１のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態７３は、流体が、多孔質繊維性不織布マトリックス１グラム当たり、少なくとも０．２５グラムの量で存在する、実施形態６９から７２のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態７４は、流体が、多孔質繊維性不織布マトリックス１グラム当たり、少なくとも０．５グラムの量で存在する、実施形態６９から７３のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態７５は、流体が、多孔質繊維性不織布マトリックス１グラム当たり、０．２５〜５．０グラムの量で存在する、実施形態６９から７３のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態７６は、流体が、粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックス１グラム当たり、０．５〜４．０グラムの量で存在する、実施形態６９から７４のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態７７は、第１のポリオレフィン繊維が、ポリ（エチレン）繊維を含む、実施形態６８から７６のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態７８は、第２のポリオレフィン繊維が、芯鞘構造、サイドバイサイド構造、海島構造、又はセグメントパイ構造を有する二成分ポリマー繊維を含む、実施形態６８から７７のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態７９は、多孔質繊維性不織布マトリックスが、ナイロン繊維を更に含む、実施形態６８から７８のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態８０は、多孔質繊維性不織布マトリックスが、ポリ乳酸繊維を更に含む、実施形態６８から７９のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態８１は、多孔質繊維性不織布マトリックスが、少なくとも１つのフィブリル化繊維を更に含む、実施形態６８から８０のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態８２は、多孔質繊維性不織布マトリックスが、湿式堆積プロセスによって形成される、実施形態６８から８１のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態８３は、デバイスが、多孔質繊維性不織布マトリックスの主表面に積層される基材を更に含む、実施形態６８から８２のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態８４は、基材が、シート又はアプリケーターを含む、実施形態８３に記載の方法である。
実施形態８５は、デバイスが、治療剤、感覚受容性薬剤、成長因子、鎮痛剤、組織スキャフォールド剤、止血薬、コラーゲン、麻酔薬、抗炎症剤、血管拡張物質、創傷治癒剤、血管新生剤、血管新生阻害剤、免疫増進剤、皮膚封止剤、殺菌活性若しくは静菌活性を付与する薬剤、微生物の代謝作用若しくはバイオフィルム形成を不安定化若しくは破壊するための電子移動剤、又はこれらの組み合わせを更に含む、実施形態６８から８４のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態８６は、抗炎症剤が、カリウム塩、亜鉛塩、カルシウム塩、及びルビジウム塩の組み合わせを含む、実施形態８５に記載の方法である。
実施形態８７は、デバイスが無菌である、実施形態５８から８６のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態８８は、（ａ）無菌パッケージと、（ｂ）この無菌パッケージ内に配置された、少なくとも１つのデバイスと、（ｃ）この少なくとも１つのデバイスで創傷を拭き取るための説明書と、を含む、キットである。このデバイスは、（ａ）第１のポリオレフィン繊維、ポリ（エチレン）を含む第２のポリオレフィン繊維、及び繊維ガラス繊維を含む、多孔質繊維性不織布マトリックスを含む。このデバイスは、（ｂ）多孔質繊維性不織布マトリックス中に吸収された流体を更に含む。
【実施例】
【００８３】
別途注記がない限り、実施例において使用される全ての化学物質はＳｉｇｍａ−Ａｌｄｒｉｃｈ  Ｃｏｒｐ．（Ｓａｉｎｔ  Ｌｏｕｉｓ，ＭＯ）から得ることができる。別途特定されない限り、全ての微生物学的な補給品及び試薬は、Ｓｉｇｍａ−Ａｌｄｒｉｃｈ又はＶＷＲのいずれかから標準品として購入されたものである。
【表１】
0006793117.tif 000003
【００８４】
ケイ酸マグネシウム含有繊維性不織布マトリックスの調製
実施例１及び２
実施例１：まず、４Ｌのブレンダー（Ｗａｒｉｎｇ  Ｃｏｍｍｅｒｃｉａｌ  Ｈｅａｖｙ  Ｄｕｔｙ  Ｂｌｅｎｄｅｒ、モデル３７ＢＬ８４）中において、３０秒間中速で繊維１を３リットルの低温の蒸留水と混合することによって、繊維プレミックスを調製した。プレミックスの組成について、以下の表１に記載する。
【表２】
0006793117.tif 000004
【００８５】
この混合物を塊（nit）又は凝集（clump）のない一様な繊維分散体となっているかどうかについて調べた。繊維２〜４を添加し、低速で１５秒間ブレンドした。次いで、４．０グラムのＣＭ−１１１を１リットルの蒸留水と共に添加し、低速で１５秒間ブレンドした。
【００８６】
底部に細かいメッシュスクリーンとドレーンバルブとを備えた、約３０センチメートル（約１２インチ）四方、高さ３０センチメートル（約１２インチ）の箱を有するＴＡＰＰＩパッド作製装置（Ｗｉｌｌｉａｍｓ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ（Ｗａｔｅｒｔｏｗｎ，ＮＹ）を使用して、フェルトを調製した。このスクリーン上に、約１４インチ（３６ｃｍ）×１２インチ（３０ｃｍ）のポリエチレンスパンボンド（ＰＥＴ  Ｌｕｔｒａｄｕｒ  ７２４０、Ｆｉｂｅｒｗｅｂ，Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ，ＯＨから入手）の小片をスクリーン上のスクリムとして堆積させた。この箱のスクリーンの上方約５センチメートル（ｃｍ）の高さにまで水道水を満たした。粒子含有混合物を箱に注ぎ入れ、弁を直ちに開いて、箱から水を引き出す真空を形成した。得られた繊維性不織布フェルトは、およそ０．８〜１．０ミリメートル（ｍｍ）の厚さであった。
【００８７】
この繊維性不織布フェルトを、装置から３０センチメートル四方の吸取紙のシート（９６ポンド白色紙、Ａｎｃｈｏｒ  Ｐａｐｅｒ；Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮ）上に移した。次いで、この繊維性不織布試料を、１１０℃に設定したオーブン（Ｂｌｕｅ  Ｍ  Ｓｔａｂｉｌ−Ｔｈｅｒｍ（商標）オーブン、モデルＯＶ−５６０Ａ２；Ｂｌｕｅ  Ｉｓｌａｎｄ，ＩＬ）内に約２時間置いて、残留水分を除去した。実施例１の走査型電子顕微鏡写真（ＳＥＭ）を図１に提供する。
【００８８】
実施例２：実施例２を、繊維１の代わりに１１グラムの繊維５を含有するウェブを作製した点を除いて、実施例１と同じ手順を用いて形成した。実施例２の走査型電子顕微鏡写真（ＳＥＭ）を図２に提供する。
【００８９】
オレンジ中果皮除去試験
オレンジ中果皮除去試験は、創傷表面からの脱落組織の除去の代用試験であり、ここでは、中果皮が脱落組織の代用物であり、オレンジの果肉が、創傷組織の代用物である。新鮮なオレンジを、地元の食料品店（Ｃｕｂ  Ｆｏｏｄｓ，Ｓｔ．Ｐａｕｌ）から購入した。試験前に、オレンジを、摂氏３７度のインキュベーター（ＶＷＲからの、ＶＲＷ  Ｏｒｂｉｔａｌ  Ｓｈａｋｅｒ  Ｉｎｃｕｂａｔｏｒ）で６０分間温めた。Ｘ−Ａｃｔｏナイフ（ＶＷＲ，Ｗｅｓｔ  Ｃｈｅｓｔｅｒ，ＰＡから購入）を用いて切り込みを入れた後、オレンジの皮を半分剥いた。１０ｃｍ×１０ｃｍの大きさの繊維性不織布マトリックス試料を、５ミリリットル（ｍＬ）の脱イオン水に約２０秒間浸し、次いで手で絞って余分な水を除去した。オレンジを片手に持ち、他方の手で予め湿らせた試料を持った。剥いたオレンジ上を、時計回りの動きで、３分間試料で拭き取って中果皮を除去したが、オレンジの果肉は無傷のままであった。拭き取り手順の前、１分後、及び３分後に画像を撮影した。中果皮の除去及び試料の毛羽立ちについて記録した。中果皮の除去に、１〜３のスコアを割り当てた。ここで、１は中果皮の除去が最も少なく、３は中果皮の除去が最も多い。より多くの中果皮の除去は、より優れたデブリードマンと相関する。試料の毛羽立ちにも、１〜３のスコアを割り当てた。ここで、１は毛羽立ちが最も少なく、３は毛羽立ちが最も多い。より少ない毛羽立ちは、デブリードマン中の試料からの繊維の脱落がより少ないことと相関する。結果を下の表２に示す。
【００９０】
この試験手順を、比較例１及び２にも実施した。水に浸した後、比較例２は球になり、一体性が損なわれたため、更なるオレンジ中果皮除去試験において使用しなかった。
【表３】
0006793117.tif 000005
【００９１】
細菌除去手順＃１
実施例３及び４
トリプシンダイズ寒天板上のストリークプレート培養液から、単一のＥ．ｃｏｌｉ（ＡＴＣＣ  ５１８１３、代表的なグラム陰性微生物）コロニーを、５ｍＬのトリプシンダイズブロスを含有するガラス管に接種し、シェーカーインキュベーター（Ｎｅｗ  Ｂｒｕｎｓｗｉｃｋ  ＳｃｉｅｎｔｉｆｉｃからのＩＮＮＯＶＡ  ４４）内で、１８〜２０時間、３７℃でインキュベートした。約１×１０９コロニー形成単位（colony forming units、ｃｆｕｓ）／ｍＬを含有する一晩培養液を、ＢＢＬ緩衝液で１：１００に希釈して、約１×１０７コロニー形成単位（ｃｆｕｓ）／ｍＬの群体を得た。１．９ｍＬの体積を、１００マイクロリットルのウシ胎児血清を含む５ｍＬのスナップキャップ管に添加して（接種菌液中の最終有機物負荷率は５％）、１０秒間ボルテックスすることで混合した。１００マイクロリットルの体積を無菌スライドガラス（ＶＷＲから購入した顕微鏡スライドガラス）の表面上に移し、無菌ピペットの先端で、スライドガラスの面積のおよそ半分に広げた。次いで、このスライドガラスを、３７℃のインキュベーター内で４０分間インキュベートした。
【００９２】
実施例３：実施例１のＣＭ−１１１含有繊維性不織布マトリックスの２ｃｍ×２．５ｃｍの小片、２００マイクロリットルの無菌ＢＢＬ緩衝液で予め湿らせた。
【００９３】
実施例４：実施例２のＣＭ−１１１含有繊維性不織布マトリックスの２ｃｍ×２．５ｃｍの小片、１００マイクロリットルの無菌ＢＢＬ緩衝液で予め湿らせた。
【００９４】
比較例３：比較例１の２ｃｍ×２．５ｃｍの小片、２００マイクロリットルの無菌ＢＢＬ緩衝液で予め湿らせた。
【００９５】
比較例４：比較例２の２ｃｍ×２．５ｃｍの小片、１００マイクロリットルの無菌ＢＢＬ緩衝液で予め湿らせた。長さ１０．５インチ（２７ｃｍ）、及び幅８インチ（２０ｃｍ）の面積のペーパータオルから試料を切り出し、これを約２ｍｍの厚さになるように、８つの層を形成するように折り畳んだ。
【００９６】
スライドガラス上で各試料を３０秒間押さえつけ、次いでガラス表面上を約１５〜２０秒間かけて５回拭き取り（往復）、その後廃棄した。１対の鉗子を使用して、２０ｍＬのトリプシンダイズブロスを含む５０ｍＬポリプロピレン管に、スライドガラスを移した。この管に蓋をして、最大速度のボルテックスミキサー（ＶＲＷ  Ａｎａｌｏｇ  Ｖｏｒｔｅｘ  Ｍｉｘｅｒ）で１０秒間混合した。管内のブロスをＢＢＬ緩衝液中において連続的に希釈し、１ｍＬの体積を大腸菌プレート上に播種した。拭き取りを行っていない接種スライドガラスも処理して、「回収対照」とした。プレートを３７℃で２４時間インキュベートし、Ｐｅｔｒｉｆｉｌｍ  Ｐｌａｔｅ  Ｒｅａｄｅｒ（３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｓｔ．ＰａｕｌからのＰＰＲ）を用いて分析して、ｃｆｕｓ／ｍＬ単位でプレートカウントを得た。これらのカウントに２０をかけて、２０ｍＬまでスケールアップした。
【００９７】
細菌除去を、下に与えられる対数減少値（log reduction value、LRV）の式を使用することで計算した。
ＬＲＶ＝回収対照のＬｏｇ  ｃｆｕｓ／ｍＬ−拭き取ったガラススライドから回収したＬｏｇ  ｃｆｕｓ／ｍＬ
【００９８】
大腸菌についての細菌除去データを、下の表３に示す。
【表４】
0006793117.tif 000006
【００９９】
比較例２は、オレンジ中果皮除去試験においては試験できなかったが、大腸菌の除去については単一の試料として試験した。４．５のＬｏｇ  ｃｆｕｓ／ｍＬの回収対照からは、１．４のＬＲＶが観察された。
【０１００】
実施例５及び６
細菌除去手順＃１を、Ｓ．ａｕｒｅｕｓ（ＡＴＣＣ  ６５３８）を用いて繰り返して、代表的なグラム陽性微生物についてのデータを得た。加えて、比較例４を試験した。黄色ブドウ球菌についての細菌除去データを、下の表４に示す。
【表５】
0006793117.tif 000007
【０１０１】
比較例２は、オレンジ中果皮除去試験においては試験できなかったが、黄色ブドウ球菌の除去については単一の試料として試験した。４．６のＬｏｇ  ｃｆｕｓ／ｍＬの回収対照からは、１．１のＬＲＶが測定された。
【０１０２】
実施例７、８、及び９
ＢＩＣＯ繊維を含有する繊維性不織布マトリックスの調製
下の表５に示すように、様々な量の繊維８、繊維２、繊維３、繊維４、繊維６、及び繊維７を混合することによって、３つの繊維プレミックスを調製した。４Ｌのブレンダー（ＶＷＲ，Ｒａｄｎｏｒ，ＰＡより「ＷＡＲＩＮＧ  ＣＯＭＭＥＲＣＩＡＬ  ＨＥＡＶＹ  ＤＵＴＹ  ＢＬＥＮＤＥＲ、モデル３７ＢＬ８４」の商品名で入手可能）内の低温の脱イオン水３リットルに繊維を添加し、低速で１５秒間ブレンドした。この混合物を塊又は凝集のない一様な繊維分散体となっているかどうかについて調べた。微生物結合粒子、ＣＭ−１１１を更なる脱イオン水１リットルと共に添加して、低速で１５秒間混合した。
【０１０３】
底部に細かいメッシュスクリーンとドレーンバルブとを備えた、約３０センチメートル（１２インチ）四方、高さ３０センチメートル（１２インチ）の箱を有するパッド作製装置（Ｗｉｌｌｉａｍｓ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ，Ｗａｔｅｒｔｏｗｎ，ＮＹより、「ＴＡＰＰＩ」の商品名で入手）を使用して、フェルトを調製した。このスクリーン上に、約１４インチ（３６ｃｍ）×１２インチ（３０ｃｍ）のポリエチレンスパンボンド（ＰＥＴ  Ｌｕｔｒａｄｕｒ  ７２４０、Ｆｉｂｅｒｗｅｂ，Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ，ＯＨから入手）の小片をスクリーン上のスクリムとして堆積させた。この箱のスクリーンの上方約１センチメートルの高さにまで水道水を満たした。繊維と微生物結合粒子との混合物を箱に注ぎ入れ、弁を直ちに開いて、箱から水を引き出す真空を形成した。得られた繊維性不織布フェルトは、およそ０．８〜１ミリメートルの厚さであった。
【０１０４】
この繊維性不織布フェルトを、装置から２０センチメートル四方の吸取紙のシート（９６ポンド白色紙、Ａｎｃｈｏｒ  Ｐａｐｅｒ，Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮより入手）上に移した。この繊維性不織布フェルトを２〜４層の吸取紙の間に挟み、余分な水を吸い取らせた。続いて、このプレスしたフェルトを、新しい吸取紙のシート上に移し、１１０℃に設定したオーブン（ＳＰＸ  Ｔｈｅｒｍａｌ  Ｐｒｏｄｕｃｔ  Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ，Ｗｈｉｔｅ  Ｄｅｅｒ，ＰＡより、「ＢＬＵＥ  Ｍ  ＳＴＡＢＩＬ−ＴＨＥＲＭ  ＯＶＥＮ、モデルＯＶ−５６０Ａ２」の商品名で入手）内に約３時間置いて、残留水分を除去し、粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックスを形成させた。実施例９の走査型電子顕微鏡写真（ＳＥＭ）を図３に提供する。
【表６】
0006793117.tif 000008
【０１０５】
実施例１０、１１、及び１２
オレンジ中果皮除去試験を、１０ｃｍ×１０ｃｍの大きさの試料を用いて実施した。試験として、実施例７の材料をオレンジに貼り付けることと、剥がすことを実施した。結果を下の表６に示す。
【表７】
0006793117.tif 000009
【０１０６】
実施例１３、１４、及び１５
細菌除去手順＃２
トリプシンダイズ寒天板上のストリークプレート培養液から、単一のＥ．ｃｏｌｉ（ＡＴＣＣ  ５１８１３、代表的なグラム陰性微生物）コロニーを、５ｍＬのトリプシンダイズブロスを含有するガラス管に接種し、シェーカーインキュベーター（Ｎｅｗ  Ｂｒｕｎｓｗｉｃｋ  ＳｃｉｅｎｔｉｆｉｃからのＩＮＮＯＶＡ  ４４）内で、１８〜２０時間、３７℃でインキュベートした。約１×１０９コロニー形成単位（ｃｆｕｓ）／ｍＬを含有する一晩培養液を、ＢＢＬ緩衝液で１：１００に希釈して、約１×１０７コロニー形成単位（ｃｆｕｓ）／ｍＬの群体を得た。１．９ｍＬの体積を、１００マイクロリットルのウシ胎児血清を含む５ｍＬのスナップキャップ管に添加して（接種菌液中の最終有機物負荷率は５％）、１０秒間ボルテックスすることで混合した。１００マイクロリットルの体積を無菌スライドガラス（ＶＷＲから購入した顕微鏡スライドガラス）の表面上に移し、無菌ピペットの先端で、スライドガラスの面積のおよそ半分に広げた。次いで、これらのスライドガラスを、室温で１５分間インキュベートした。全ての試料について、１００マイクロリットルの無菌ＢＢＬ緩衝液で予め湿らせた、２ｃｍ×２．５ｃｍの小片で試験した。
【０１０７】
スライドガラス上で試料を３０秒間押さえつけ、次いでガラス表面上を約１５〜２０秒間かけて５回拭き取り（往復）、その後廃棄した。１対の鉗子を使用して、２０ｍＬのトリプシンダイズブロスを含む５０ｍＬポリプロピレン管に、スライドガラスを移した。この管に蓋をして、最大速度のボルテックスミキサー（ＶＲＷ  Ａｎａｌｏｇ  Ｖｏｒｔｅｘ  Ｍｉｘｅｒ）で１０秒間混合した。管内のブロスをＢＢＬ緩衝液中において連続的に希釈し、１ｍＬの体積を大腸菌プレート上に播種した。拭き取りを行っていない接種スライドガラスも同様に処理して、「回収対照」とした。プレートを３７℃で２４時間インキュベートし、Ｐｅｔｒｉｆｉｌｍ  Ｐｌａｔｅ  Ｒｅａｄｅｒ（３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｓｔ．ＰａｕｌからのＰＰＲ）を用いて分析して、ｃｆｕｓ／ｍＬ単位でプレートカウントを得た。これらのカウントに２０をかけて、２０ｍＬまでスケールアップした。細菌除去を、下に与えられる対数減少値（ＬＲＶ）の式を使用することで計算した。
ＬＲＶ＝回収対照のＬｏｇ  ｃｆｕｓ／ｍＬ−拭き取ったガラススライドから回収したＬｏｇ  ｃｆｕｓ／ｍＬ
【０１０８】
大腸菌についての細菌除去データを、下の表７に示す。
【表８】
0006793117.tif 000010
【０１０９】
実施例１６、１７、及び１８
細菌除去手順＃２を、Ｓ．ａｕｒｅｕｓ（ＡＴＣＣ  ６５３８）を用いて繰り返して、代表的なグラム陽性微生物についてのデータを得た。黄色ブドウ球菌についての細菌除去データを、下の表８に示す。
【表９】
0006793117.tif 000011
【０１１０】
ケイ酸マグネシウムを有する繊維性不織布マトリックスの調製
実施例１９
下の表９に示すように、様々な量の繊維を混合することによって、繊維プレミックスを調製した。４Ｌのブレンダー（ＶＷＲ，Ｒａｄｎｏｒ，ＰＡより「ＷＡＲＩＮＧ  ＣＯＭＭＥＲＣＩＡＬ  ＨＥＡＶＹ  ＤＵＴＹ  ＢＬＥＮＤＥＲ、モデル３７ＢＬ８４」の商品名で入手可能）内の低温の脱イオン水３リットルに繊維６を添加し、中速で３０秒間ブレンドした。繊維２、３、及び４をブレンダーに添加し、低速で１５秒間ブレンドした。この混合物を塊又は凝集のない一様な繊維分散体となっているかどうかについて調べた。この混合物を、ステンレス鋼製ビーカーに移し、設定４のインペラミキサー（Ｆｉｓｈｅｒ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ  Ｓｔｅｄｆａｓｔ  ＳｔｉｒｒｅｒモデルＳＬ２４００、ＶＷＲ，Ｗｅｓｔ  Ｃｈｅｓｔｅｒ，ＰＡより入手可能）を用いて５分間混合した。このラテックスバインダーを約２５ｍＬの脱イオン水中に分散させ、プレミックスに添加し、２分間混合した。綿毛を同様に約２５ｍＬの脱イオン水中に分散させ、ビーカーから更に２５ｍＬの脱イオンすすぎ水を共に添加しつつ、プレミックスにブレンドしながら添加した。微生物結合粒子、ＣＭ−１１１を更なる脱イオン水１リットルと共にプレミックスに添加して、約１５秒間混合した。
【０１１１】
底部に細かいメッシュスクリーンとドレーンバルブとを備えた、約３０センチメートル（１２インチ）四方、高さ３０センチメートル（１２インチ）の箱を有するパッド作製装置（Ｗｉｌｌｉａｍｓ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ，Ｗａｔｅｒｔｏｗｎ，ＮＹより、「ＴＡＰＰＩ」の商品名で入手）を使用して、フェルトを調製した。このスクリーン上に、約１４インチ（３６ｃｍ）×１２インチ（３０ｃｍ）のポリエチレンスパンボンド（ＰＥＴ  Ｌｕｔｒａｄｕｒ  ７２４０、Ｆｉｂｅｒｗｅｂ，Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ，ＯＨから入手）の小片をスクリーン上のスクリムとして堆積させた。この箱のスクリーンの上方約１センチメートルの高さにまで水道水を満たした。繊維と粒子との混合物を箱に注ぎ入れ、弁を直ちに開いて、箱から水を引き出す真空を形成した。得られた繊維性不織布フェルトは、およそ３ミリメートルの範囲の厚さであった。
【０１１２】
この繊維性不織布フェルトを、装置から２０センチメートル四方の吸取紙のシート（９６ポンド白色紙、Ａｎｃｈｏｒ  Ｐａｐｅｒ，Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮより入手）上に移した。このフェルトを２〜４層の吸取紙の間に挟み、重いのし棒で伸ばして、余分な水を吸い取らせた。続いて、このプレスしたフェルトを、新しい吸取紙のシート上に移し、１１０℃に設定したオーブン（ＳＰＸ  Ｔｈｅｒｍａｌ  Ｐｒｏｄｕｃｔ  Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ，Ｗｈｉｔｅ  Ｄｅｅｒ，ＰＡより、「ＢＬＵＥ  Ｍ  ＳＴＡＢＩＬ−ＴＨＥＲＭ  ＯＶＥＮ、モデルＯＶ−５６０Ａ２」の商品名で入手）内に約３時間置いて、残留水分を除去し、粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックスを形成させた。
【０１１３】
実施例２０
下の表９に示すように、様々な量の繊維１０、繊維２、繊維３、及び繊維４を混合することによって、繊維プレミックスを調製した。４Ｌのブレンダー（ＶＷＲ，Ｒａｄｎｏｒ，ＰＡより「ＷＡＲＩＮＧ  ＣＯＭＭＥＲＣＩＡＬ  ＨＥＡＶＹ  ＤＵＴＹ  ＢＬＥＮＤＥＲ、モデル３７ＢＬ８４」の商品名で入手可能）内の低温の脱イオン水３リットルに繊維を添加し、低速で３０秒間ブレンドした。この混合物を塊又は凝集のない一様な繊維分散体となっているかどうかについて調べた。微生物結合粒子を更なる脱イオン水１リットルと共に添加して、低速で１５秒間混合した。
【０１１４】
底部に細かいメッシュスクリーンとドレーンバルブとを備えた、約３０センチメートル（１２インチ）四方、高さ３０センチメートル（１２インチ）の箱を有するパッド作製装置（Ｗｉｌｌｉａｍｓ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ，Ｗａｔｅｒｔｏｗｎ，ＮＹより、「ＴＡＰＰＩ」の商品名で入手）を使用して、フェルトを調製した。このスクリーン上に、約１４インチ（３６ｃｍ）×１２インチ（３０ｃｍ）のポリエチレンスパンボンド（ＰＥＴ  Ｌｕｔｒａｄｕｒ  ７２４０、Ｆｉｂｅｒｗｅｂ，Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ，ＯＨから入手）の小片をスクリーン上のスクリムとして堆積させた。この箱のスクリーンの上方約１センチメートルの高さにまで水道水を満たした。混合物を箱に注ぎ入れ、弁を直ちに開いて、箱から水を引き出す真空を形成した。得られた繊維性不織布フェルトは、およそ０．８〜１ミリメートルの厚さであった。
【０１１５】
この繊維性不織布フェルトを、装置から２０センチメートル四方の吸取紙のシート（９６ポンド白色紙、Ａｎｃｈｏｒ  Ｐａｐｅｒ，Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮより入手）上に移した。この繊維性不織布フェルトを２〜４層の吸取紙の間に挟み、余分な水を吸い取らせた。続いて、このプレスしたフェルトを、新しい吸取紙のシート上に移し、１１０℃に設定したオーブン（ＳＰＸ  Ｔｈｅｒｍａｌ  Ｐｒｏｄｕｃｔ  Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ，Ｗｈｉｔｅ  Ｄｅｅｒ，ＰＡより、「ＢＬＵＥ  Ｍ  ＳＴＡＢＩＬ−ＴＨＥＲＭ  ＯＶＥＮ、モデルＯＶ−５６０Ａ２」の商品名で入手）内に約３時間置いて、残留水分を除去し、粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックスを形成させた。
【０１１６】
実施例２１
実施例２１を、まず２リットルの脱イオン水中に、低速で１５秒間繊維９をブレンドした点を除いて、実施例１９と同じ手順を用いて形成した。繊維１、３、及び４をブレンダーに添加し、低速で３０秒間ブレンドした。試料を１１０℃で２時間乾燥させて残留水分を除去し、粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックスを形成した。
【０１１７】
実施例２２
実施例２２を、まず２リットルの脱イオン水中に、低速で１５秒間繊維９をブレンドした点を除いて、実施例１９と同じ手順を用いて形成した。繊維１、３、及び４をブレンダーに添加し、低速で３０秒間ブレンドした。試料を１１０℃で２時間乾燥させて残留水分を除去し、粒子含有多孔質繊維性不織布マトリックスを形成した。
【０１１８】
実施例２３
実施例２３を、まず繊維６の代わりに繊維１をブレンドした点を除いて、実施例１９と同じ手順を用いて形成した。
【表１０】
0006793117.tif 000012
【０１１９】
実施例２４〜２８
オレンジ中果皮除去試験を、１０ｃｍ×１０ｃｍの大きさの試料を用いて実施した。結果を下の表１０に示す。
【表１１】
0006793117.tif 000013
【０１２０】
細菌除去手順＃１を実施した。大腸菌除去についての結果を下の表１１に示す。
【表１２】
0006793117.tif 000014
【０１２１】
細菌除去手順＃１を実施した。黄色ブドウ球菌除去についての結果を下の表１２に示す。
【表１３】
0006793117.tif 000015
【０１２２】
流体測定値
試料を、下の表１３に示される大きさに切り出した。試料を、標準的実験室秤上で、乾燥した状態で秤量した。次に、試料を、プラスチックトレー内の５ｍＬの脱イオン水に約２０秒間浸した。次いで、試料を手で絞って余分な水を除去し、再度秤量した。重量をグラム単位で記録した。試料の乾燥重量１グラム当たりの流体のグラム数、及び試料中の流体パーセントを、下に与えられる式を用いて計算した。流体測定値を下の表１３に列挙する。
【０１２３】
流体のグラム数／乾燥試料のグラム重量＝（湿った試料の重量−乾燥試料の重量）／乾燥試料の重量
試料中の流体％＝（流体のグラム数／乾燥試料のグラム重量）×１００
【表１４】
0006793117.tif 000016
【０１２４】
繊維性不織布マトリックスの調製
実施例４９
下の表１３に示すように、様々な量の繊維を混合することによって、繊維プレミックスを調製した。４Ｌのブレンダー（ＶＷＲ，Ｒａｄｎｏｒ，ＰＡより「ＷＡＲＩＮＧ  ＣＯＭＭＥＲＣＩＡＬ  ＨＥＡＶＹ  ＤＵＴＹ  ＢＬＥＮＤＥＲ、モデル３７ＢＬ８４」の商品名で入手可能）内の低温の脱イオン水３リットルに繊維６を添加し、中速で３０秒間ブレンドした。繊維２、３、及び４を、１リットルの脱イオン水と共にブレンダーに添加し、低速で１５秒間ブレンドした。この混合物を塊又は凝集のない一様な繊維分散体となっているかどうかについて調べた。
【０１２５】
底部に細かいメッシュスクリーンとドレーンバルブとを備えた、約３０センチメートル（１２インチ）四方、高さ３０センチメートル（１２インチ）の箱を有するパッド作製装置（Ｗｉｌｌｉａｍｓ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ，Ｗａｔｅｒｔｏｗｎ，ＮＹより、「ＴＡＰＰＩ」の商品名で入手）を使用して、繊維性不織布フェルトを調製した。このスクリーン上に、約１４インチ（３６ｃｍ）×１２インチ（３０ｃｍ）のポリエチレンスパンボンド（ＰＥＴ  Ｌｕｔｒａｄｕｒ  ７２４０、Ｆｉｂｅｒｗｅｂ，Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ，ＯＨから入手）の小片をスクリーン上のスクリムとして堆積させた。この箱のスクリーンの上方約１センチメートルの高さにまで水道水を満たした。繊維混合物を箱に注ぎ入れ、弁を直ちに開いて、箱から水を引き出す真空を形成した。得られた繊維性不織布フェルトは、およそ０．７〜１ミリメートルの範囲の厚さであった。
【０１２６】
この繊維性不織布フェルトを、装置から２０センチメートル四方の吸取紙のシート（９６ポンド白色紙、Ａｎｃｈｏｒ  Ｐａｐｅｒ，Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮより入手）上に移した。このフェルトを２〜４層の吸取紙の間に挟み、重いのし棒で伸ばして、余分な水を吸い取らせた。続いて、このプレスしたフェルトを、新しい吸取紙のシート上に移し、１１０℃に設定したオーブン（ＳＰＸ  Ｔｈｅｒｍａｌ  Ｐｒｏｄｕｃｔ  Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ，Ｗｈｉｔｅ  Ｄｅｅｒ，ＰＡより、「ＢＬＵＥ  Ｍ  ＳＴＡＢＩＬ−ＴＨＥＲＭ  ＯＶＥＮ、モデルＯＶ−５６０Ａ２」の商品名で入手）内に約２時間置いて、残留水分を除去し、多孔質繊維性不織布マトリックスを形成させた。
【０１２７】
実施例５０
繊維６の代わりに、繊維１を３リットルの脱イオン水中にブレンドさせた点を除いて、実施例４９の手順に倣った。得られた繊維性不織布フェルトは、およそ０．７〜１ミリメートルの範囲の厚さであった。繊維混合物の組成を、下の表１３に示す。
【表１５】
0006793117.tif 000017
【０１２８】
実施例５１
２００マイクロリットルの無菌ＢＢＬ緩衝液で湿らせた、実施例４９の２ｃｍ×２．５ｃｍの試料において、細菌除去手順＃１を実施した。大腸菌除去データを表１４に示す。
【０１２９】
実施例５２
接種スライドガラスを室温で５分間インキュベートして、２ｃｍ×２．５ｃｍの試料を２００マイクロリットルの無菌ＢＢＬ緩衝液で湿らせた点を除いて、実施例５０の試料において、細菌除去手順＃１を実施した。大腸菌除去データを表１４に示す。
【表１６】
0006793117.tif 000018
【０１３０】
実施例５３
２ｃｍ×２．５ｃｍの試料を、２００マイクロリットルの無菌ＢＢＬ緩衝液で湿らせた点を除いて、細菌除去手順＃１を実施した。黄色ブドウ球菌除去データを表１５に示す。
【０１３１】
実施例５４
接種スライドガラスを室温で５分間インキュベートして、２ｃｍ×２．５ｃｍの試料を２００マイクロリットルの無菌ＢＢＬ緩衝液で湿らせた点を除いて、細菌除去手順＃１を実施した。黄色ブドウ球菌除去データを表１５に示す。
【表１７】
0006793117.tif 000019
【０１３２】
金属炭酸塩及び金属リン酸塩を有する繊維性多孔質不織布マトリックスの調製
実施例５５
繊維１０の代わりに繊維８が使用された点、及び微生物結合粒子が、ＣＭ−１１１の代わりに１０グラムのヒドロキシアパタイトであった点を除いて、実施例５５を実施例２０と同じ手順を用いて形成した。配合を下の表１７に示す。実施例５５の走査型電子顕微鏡写真（ＳＥＭ）を図４に提供する。
【表１８】
0006793117.tif 000020
【０１３３】
実施例５６
繊維１０の代わりに繊維８が使用された点、及び微生物結合粒子が、ＣＭ−１１１の代わりに１０グラムの炭酸カルシウムであった点を除いて、実施例５６を実施例２０と同じ手順を用いて形成した。配合を上の表１７に示す。
【０１３４】
オレンジ中果皮除去試験を、１０ｃｍ×１０ｃｍの大きさの試料に対して実施した。結果を下の表１８に示す。
【表１９】
0006793117.tif 000021
【０１３５】
実施例５９（データの裏付けのない実施例）
γ−ＦｅＯ（ＯＨ）を含有する繊維性不織布マトリックスの調製
下の表１９に示すように、様々な量の繊維８、繊維２、繊維３、及び繊維４を混合することによって、繊維プレミックスを調製する。４Ｌのブレンダー（ＶＷＲ，Ｒａｄｎｏｒ，ＰＡより「ＷＡＲＩＮＧ  ＣＯＭＭＥＲＣＩＡＬ  ＨＥＡＶＹ  ＤＵＴＹ  ＢＬＥＮＤＥＲ、モデル３７ＢＬ８４」の商品名で入手可能）内の低温の脱イオン水３リットルに繊維を添加し、低速で３０秒間ブレンドする。この混合物を塊又は凝集のない一様な繊維分散体となっているかどうかについて調べる。微生物結合粒子（γＦｅＯ（ＯＨ））を更なる脱イオン水１リットルと共に添加して、低速で１５秒間混合する。
【０１３６】
底部に細かいメッシュスクリーンとドレーンバルブとを備えた、約３０センチメートル（１２インチ）四方、高さ３０センチメートル（１２インチ）の箱を有するパッド作製装置（Ｗｉｌｌｉａｍｓ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ，Ｗａｔｅｒｔｏｗｎ，ＮＹより、「ＴＡＰＰＩ」の商品名で入手）を使用して、フェルトを調製する。このスクリーン上に、約１４インチ（３６ｃｍ）×１２インチ（３０ｃｍ）のポリエチレンスパンボンド（ＰＥＴ  Ｌｕｔｒａｄｕｒ  ７２４０、Ｆｉｂｅｒｗｅｂ，Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ，ＯＨから入手）の小片をスクリーン上のスクリムとして堆積させる。この箱のスクリーンの上方約１センチメートルの高さにまで水道水を満たす。混合物を箱に注ぎ入れ、弁を直ちに開いて、箱から水を引き出す真空を形成する。得られる繊維性不織布フェルトは、およそ０．８〜１ミリメートルの厚さである。
【０１３７】
この繊維性不織布フェルトを、装置から２０センチメートル四方の吸取紙のシート（９６ポンド白色紙、Ａｎｃｈｏｒ  Ｐａｐｅｒ，Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮより入手）上に移す。このフェルトを２〜４層の吸取紙の間に挟み、余分な水を吸い取らせる。続いて、このプレスしたフェルトを、新しい吸取紙のシート上に移し、１１０℃に設定したオーブン（ＳＰＸ  Ｔｈｅｒｍａｌ  Ｐｒｏｄｕｃｔ  Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ，Ｗｈｉｔｅ  Ｄｅｅｒ，ＰＡより、「ＢＬＵＥ  Ｍ  ＳＴＡＢＩＬ−ＴＨＥＲＭ  ＯＶＥＮ、モデルＯＶ−５６０Ａ２」の商品名で入手）内に約３時間置いて、残留水分を除去し、粒子含有多孔質不織布マトリックスを形成させる。
【表２０】
0006793117.tif 000022
【図１】
0006793117.tif 000023
【図２】
0006793117.tif 000024
【図３】
0006793117.tif 000025
【図４】
0006793117.tif 000026