(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用時に皮膚に対向するように構成される第１主面と、第１端と、前記第１端の反対側にある第２端と、前記第１端と前記第２端との間に位置する中間部とを備える粘弾性バッキングであって、室温にて、
３０分間にわたって伸長率５０％にひずみを与えられた後、１０秒後にその変形の４０％以下、及び
３０分間にわたって伸長率５０％にひずみを与えられた後、４８時間後にその変形の少なくとも７０％が復元する粘弾性バッキングと、
前記第１端及び前記第２端における前記第１主面上の皮膚接触接着剤と、を備え、前記中間部の前記第１主面の一部が前記皮膚接触接着剤を有さない、創傷閉鎖ドレッシング。
【請求項２】
前記粘弾性バッキングが予め伸ばされた形態にある、請求項１に記載の創傷閉鎖ドレッシング。
【請求項３】
前記粘弾性バッキングの前記中間部のみが、予め伸ばされた形態にある、請求項２に記載の創傷閉鎖ドレッシング。
【請求項４】
前記粘弾性バッキングの前記中間部の前記第１主面に連結される吸収層を更に備える、請求項１〜３のうちのいずれか一項に記載の創傷閉鎖ドレッシング。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか一項に記載の創傷閉鎖ドレッシングに係る第１の創傷閉鎖ドレッシングであって、前記第１の創傷閉鎖ドレッシングの前記粘弾性バッキングが第１伸長率で予め伸ばされている、第１の創傷閉鎖ドレッシングと、
請求項１〜４のいずれか一項に記載の前記創傷閉鎖ドレッシングに係る第２の創傷閉鎖ドレッシングであって、前記第２の創傷閉鎖ドレッシングの前記粘弾性バッキングが第１伸長率よりも低い第２伸長率で予め伸ばされている、第２の創傷閉鎖ドレッシングと、を備える、創傷閉鎖ドレッシングキット。
【請求項６】
前記粘弾性バッキングが予め伸ばされた形態にある、請求項１〜４のいずれか一項に記載の前記創傷閉鎖ドレッシングと、
支持体と、を備える創傷閉鎖ドレッシングシステムであって、
前記創傷閉鎖ドレッシングは、前記粘弾性バッキングの前記予め伸ばされた形態が、前記創傷閉鎖ドレッシングが前記支持体から取り外されるまで維持されるように、前記支持体に前記粘弾性バッキングが予め伸ばされた形態で連結される、創傷閉鎖ドレッシングシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は概して、例えば、創傷を閉鎖する、又は創傷を閉鎖状態で保つための粘弾性バッキングを備える創傷閉鎖ドレッシング、創傷閉鎖ドレッシングを備えるシステム、及び、創傷閉鎖ドレッシングの使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
創傷閉鎖には、縫合、ステープル、液体接着剤、及びドレッシングのうちの１つ以上を含む、いくつもの技術の種類が挙げられる。いくつかの既存の創傷閉鎖デバイスは、皮膚の縁部をできるだけ近くに並置するために指又は鉗子を用いることを含む適用工程を必要とする。この手動での皮膚の縁部の並置は、正しく実施するのにいくらかのスキルを必要とする。
【０００３】
更に、いくつかの既存の創傷閉鎖デバイスは、創傷にわたって伸ばすことができる弾性材料を採用し、その反発を創傷閉鎖に利用することができる。いくつかの弾性創傷閉鎖デバイスは、（ｉ）弾性材料の第１端を創傷の一方側の皮膚に貼付し、（ｉｉ）弾性材料を伸ばし、（ｉｉｉ）弾性材料の第２端を創傷の反対側の箇所に貼付することで、皮膚に貼付することができる。しかしながら、このような方法は、適切に弾性材料を伸ばして貼付するためにいくらかのスキルを要する。他の弾性創傷閉鎖デバイスは予め伸ばされており、キャリアによって予め伸ばされた状態で保持されている。次に組立体全体を皮膚に貼付し、組立体が皮膚に貼付された後に、キャリアを取り外して弾性材料が反発できるようにする。このような組立体は扱いにくく、全体的に皮膚に貼付しにくい場合があり、弾性材料を望ましい時に望ましい場所で確実に離すために弾性材料及びキャリアの正確な取り扱い並びに制御をも必要とし得る。
【０００４】
更に、いくつかの既存の創傷閉鎖デバイスは、例えば、材料をそのガラス転移温度（Ｔｇ）を超えて加熱し、伸ばし、次に材料をＴｇより実質的に低い温度に冷却して準安定の伸ばされた形態で「係止」させることで、伸ばされた形態にて「係止」又は「冷凍」され得る、形状記憶材料を採用する。形状記憶材料は所望の時に、そのＴｇを超えた温度に加熱して、少なくとも部分的にその延びていない状態を復元することができる。このようなデバイスは、伸ばされた形態を維持するためにデバイスを所望の温度（即ち、実質そのＴｇより低い温度）に維持し、次にその伸びた形態から変化させるために（例えば、熱的に）活性化させる必要がある。つまり、このような創傷閉鎖デバイスは、延伸する力無しで皮膚に貼付することはできるが、創傷に力を活性的に与えるためには、活性化又はトリガされなければならない。
【発明の概要】
【０００５】
本開示のいくつかの態様は、使用時に皮膚と対抗するように構成される第１主面と、第１端と、第２端と、第１端及び第２端の間に位置する中間部とを備える粘弾性バッキングを備える、創傷閉鎖ドレッシングを提供する。粘弾性バッキングは、室温にて、（ｉ）３０分間にわたって伸長率５０％までひずみを与えられた後、１０秒後にその変形の４０％以下、及び（ｉｉ）３０分間にわたって伸長率５０％までひずみを与えられた後、４８時間後にその変形の少なくとも７０％を復元することができる。創傷閉鎖ドレッシングは、第１端及び第２端と隣接する粘弾性バッキングの第１主面上に、皮膚接触接着剤を更に含み得、中間部の第１主面の大半が皮膚接触接着剤を有さない。
【０００６】
本開示のいくつかの態様は、第１伸長率で予め伸ばされた本開示の第１の創傷閉鎖ドレッシングと、第１伸長率よりも少ない第２伸長率で予め伸ばされた本開示の第２の創傷閉鎖ドレッシングとを備える、創傷閉鎖ドレッシングキットを提供する。
【０００７】
本開示のいくつかの態様は、創傷閉鎖ドレッシングシステムを提供する。係るシステムは、粘弾性バッキングが予め伸ばされた形態にある本開示の創傷閉鎖ドレッシングと、支持組立体と、を含むことができる。創傷閉鎖ドレッシングは、粘弾性バッキングを支持体から切り離すまで、予め伸ばされた形態を維持するように、粘弾性バッキングが予め伸ばされた形態で支持体に連結され得る。
【０００８】
本開示のいくつかの態様は、創傷のドレッシング方法を提供する。係る方法は、本開示の創傷閉鎖ドレッシングシステムを提供することと、創傷閉鎖ドレッシングと支持組立体とを切り離すことと、創傷閉鎖ドレッシングを支持体から切り離した後に創傷閉鎖ドレッシングを皮膚に貼付することとを含み得る。
【０００９】
本開示の他の特徴及び態様は、発明を実施するための形態及び添付図面を考慮することによって、明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本開示の一実施形態に係る、創傷閉鎖ドレッシングを備える創傷閉鎖ドレッシングシステムの概略側面図である。
【図２】図１の創傷閉鎖ドレッシングシステムの概略上面図である。
【図３】図１及び図２の創傷閉鎖ドレッシングシステムの、創傷閉鎖ドレッシングを皮膚に貼付するための使用方法を示す、概略上面斜視図である。
【図４】本開示の別の実施形態に係る創傷閉鎖ドレッシングの概略側面図である。
【図５】図４の創傷閉鎖ドレッシングの概略上面図である。
【図６】本開示の別の実施形態に係る創傷閉鎖ドレッシングの概略側面図である。
【図７】図６の創傷閉鎖ドレッシングの概略上面図である。
【図８】本開示の別の実施形態に係る創傷閉鎖ドレッシングシステムの概略側面図である。
【図９】図８の創傷閉鎖ドレッシングシステムの概略上面図である。
【図１０】本開示の別の実施形態に係る、創傷閉鎖ドレッシングを備える創傷閉鎖ドレッシングシステムの概略側断面図である。
【図１１】図１０の創傷閉鎖ドレッシングシステムの概略上面図である。
【図１２】図１０及び図１１の創傷閉鎖ドレッシングシステムの、創傷閉鎖ドレッシングを皮膚に貼付するための使用方法を示す、概略側断面図である。
【図１３】本開示の別の実施形態に係る、創傷閉鎖ドレッシングを備える創傷閉鎖ドレッシングシステムの概略側断面図である。
【図１４】図１３の創傷閉鎖ドレッシングシステムの概略底面図である。
【図１５】図１３及び図１４の創傷閉鎖ドレッシングシステムの、創傷閉鎖ドレッシングを皮膚に貼付するための使用方法を示す、概略側断面図である。
【図１６Ａ】実施例で用いられるシミュレーション創傷の写真画像である。
【図１６Ｂ】実施例１の創傷閉鎖ドレッシングの、実施例で記載するように、貼付後約６０秒（図１６Ｂ）、及び貼付後約３分（図１６Ｃ）での、図１６Ａのシミュレーション創傷に貼付した写真画像である。
【図１６Ｃ】実施例１の創傷閉鎖ドレッシングの、実施例で記載するように、貼付後約６０秒（図１６Ｂ）、及び貼付後約３分（図１６Ｃ）での、図１６Ａのシミュレーション創傷に貼付した写真画像である。
【図１７Ａ】実施例に記載するように、皮膚刺激性試験に従って無毛モルモットの健康な皮膚に貼付後２４時間での、それぞれ実施例６及び比較例ＣＥ３の創傷閉鎖ドレッシングの写真画像である。
【図１７Ｂ】実施例に記載するように、皮膚刺激性試験に従って無毛モルモットの健康な皮膚に貼付後２４時間での、それぞれ実施例６及び比較例ＣＥ３の創傷閉鎖ドレッシングの写真画像である。
【図１８Ａ】実施例に記載するように、皮膚刺激性試験に従って、それぞれ実施例６及び比較例ＣＥ３の取り外し後のブタの皮膚の写真画像である。
【図１８Ｂ】実施例に記載するように、皮膚刺激性試験に従って、それぞれ実施例６及び比較例ＣＥ３の取り外し後のブタの皮膚の写真画像である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本開示は概して、所望のように予め伸ばし、１つ以上の支持体を用いて所望の長さだけ予め伸ばされた形態で維持され、支持体から取り外され、次に皮膚に（即ち、支持体無く）貼付され得る粘弾性バッキングを備える、創傷閉鎖ドレッシングに関する。粘弾性バッキングは、バッキングが室温及び体表面温度の両方で弾性的に復元することができるように設計可能であるが、バッキングの粘性の性質によって、粘弾性バッキングは所望の速さ（即ち、弾性材料に比べて遅く）で復元する。
【００１２】
したがって、本開示の伸ばされた粘弾性バッキングは、伸ばされた状態を維持するためにバッキングにいかなる力をも与える必要なく、伸ばされた状態で簡単に扱うことができる。結果的に、本開示の創傷閉鎖ドレッシング（又はその一部分）は、制御された量（例えば、制御された距離）で製造中に予め伸ばし、予め伸ばされた状態で保管及び出荷することができる。使用時にて創傷閉鎖ドレッシングは、ユーザがドレッシング（すなわち、バッキング）に伸縮力を加える必要なく、創傷に貼付することができる。一度貼付されると、バッキングは粘弾的に経時的に復元して、創傷に対して閉鎖する力を加える。
【００１３】
更に、本開示の創傷閉鎖ドレッシングの粘弾性バッキングにより、臨床環境ではなく、より良い制御が可能な製造タイプの環境において、伸縮を行うことができる。例えば、手による伸縮は不正確になり得るのに対し、本開示の創傷閉鎖ドレッシングの粘弾性バッキングでは全体的な伸長率を正確に制御することができる。更に、材料が手で伸ばされる場合、不均一な伸長外形を生成し得る。
【００１４】
よって、本開示の創傷閉鎖ドレッシングは、ドレッシングは予め伸ばされた形態で提供され、著しく復元することなく創傷箇所にわたって貼付中に容易に扱うことができるため、よりスキルの高くないユーザ又は介護者に安全かつ効果的に創傷閉鎖ドレッシングを貼付させることができる。
【００１５】
定義
用語「１つの（a）」、「１つの（an）」、及び「その（the）」は、「少なくとも１つの」と入替可能に使用され、記載される要素のうちの１つ以上を意味する。
【００１６】
用語「及び／又は（and／or）」は、一方又は両方を意味する。例えば「Ａ及び／又はＢ」は、Ａのみ、Ｂのみ、又はＡ及びＢの双方を意味する。
【００１７】
用語「含む（including）」、「備える（comprising）」、又は「有する（having）」、及びそれらの変形は、それ以降に列挙されるアイテム及びそれらの透過物、並びに追加のアイテムを包含することを意味する。
【００１８】
特定されるかないしは他の方法で制限されない限り、用語「支持される」、及び「連結される」、並びにその変化形は、幅広く使用され、直接的及び間接的支持並びに連結の両方を包含する。
【００１９】
用語「ポリマー」及び「ポリマー材料」とは、ホモポリマーのような１種のモノマーから調製した物質、又は、コポリマー、ターポリマー等のような、２種若しくはそれ以上のモノマーから調製した物質の両方を指す。同様に、用語「重合させる」とは、ホモポリマー、コポリマー、ターポリマー等であり得るポリマー材料の製造プロセスを指す。用語「コポリマー」及び「コポリマー材料」とは、少なくとも２種類のモノマーから調製したポリマー材料を指す。
【００２０】
用語「室温」及び「周囲温度」は入替可能に用いられ、２２℃〜２７℃の範囲内の温度を意味する。
【００２１】
「可撓性」という用語は、一般に、ドレープ性の材料を指すために使用され得る。つまり、周囲条件で実施した時に、５ｃｍ×１５ｃｍの材料の部分を直立（長い端部が立ち上がっている）に持った時は、その自身の重量下で、対向する端がホルダに又はそれより下に垂れるように曲がる。「剛性」という用語は、一般に、本質的にドレープ性ではない材料を指すために使用され得る。つまり、周囲条件で実施した時に、５ｃｍ×１５ｃｍの材料の部分を直立（長い端部が立ち上がっている）に持った時は、ほとんど又は全くたわまずに真っすぐに立つ。いくつかの実施形態において、剛性材料は、垂直から２０度未満のたわみを示し得る。「半剛性」材料は、２０度を超えるたわみを示すものであり得るが、その対向する端はホルダより下に曲がらないものである。
【００２２】
用語「吸収剤」は、構造強度を保ちつつ（即ち、例えば吸収剤湿潤創傷治癒ドレッシングとして作用する機能を果たすことができるように、十分に完全のままでいる）並びに好ましくはその透明度を保ちつつ、流体、特に体液、及び特に、中程度から大量の体液を吸収することができる材料を指す。
【００２３】
表現「創傷閉鎖」は、一般に、少なくとも部分的に創傷を閉じる、及び／又は創傷を閉じたまま保持するために必要な力を加えることを指すために用いられる。つまり、いくつかの実施形態では、本開示の創傷閉鎖ドレッシングは、離れている２つの皮膚の縁部を並置させる動作を行うために創傷周りに力を印加することができ、いくつかの実施形態では、本開示の創傷閉鎖ドレッシングは、代わりに又は追加で、創傷にわたって力を加えて、少なくとも部分的に並置された２つの皮膚の縁部を互いに向かい合わせに、又は一緒に保持する若しくは維持することができる。
【００２４】
用語「透明」及びその変形は、患者に貼付された時に（例えば、創傷場所にて）、材料の下にある面積を、材料を透かして十分に見ることができ、医療従事者によるその面積（例えば、創傷）の視認又は観察を可能とする材料を指すために用いられる。
【００２５】
図１〜図３は、本開示の一実施形態に係る、創傷閉鎖ドレッシングシステム１００及び創傷閉鎖ドレッシング１０２を示す。以下により詳細に記載されるように、創傷閉鎖ドレッシングシステム１００は、創傷閉鎖ドレッシング１０２と、創傷閉鎖ドレッシング１０２が予め伸ばされた形態を維持するために連結される支持組立体１０４と、を含む。図３は、創傷閉鎖ドレッシングシステム１００を用いて創傷閉鎖ドレッシング１０２を皮膚に貼付する方法を更に示す。
【００２６】
図１に示すように、創傷閉鎖ドレッシング１０２は、使用時に皮膚に対向するように構成される第１主面１０７と、使用時に皮膚に背を向けて構成される、第１主面１０７とは反対側の第２主面１０９と、を有する粘弾性バッキング１０６を含むことができる。粘弾性バッキング１０６は更に、第１（長手方向）端１１０と、第１端１１０の反対側にある第２（長手方向）端１１２と、第１端１１０と第２端１１２との間に（長手方向に）位置する中間部１１４と、を含むことができる。
【００２７】
図１及び図２に示すように、創傷閉鎖ドレッシング１０２（又はバッキング１０６）は、長手方向（又はひずみ、又は創傷閉鎖）軸線Ａを含むことができる。このように、第１端１１０及び第２端１１２は、長手方向軸線に対してバッキング１０６の対向する端にある。しかしながら、粘弾性バッキング１０６は長手方向軸線Ａに沿って伸長する必要はなく、一番長い寸法が長手方向軸線Ａに沿っていないといけないわけでもない。例えば、いくつかの実施形態では、創傷閉鎖ドレッシング１０２は円形又は四角形であってもよいが、第１端１１０及び第２端１１２が創傷閉鎖ドレッシング１０２の長手方向軸線Ａを少なくとも部分的に画定する。
【００２８】
創傷閉鎖ドレッシング１０２は、創傷箇所に隣接する皮膚に（即ち、創傷箇所の対向する側のいずれかに、ドレッシング１０２の中間部１１４が創傷箇所上に位置するように）、創傷を内因性及び／又は外因性ストレスから遮蔽するように、取り外し可能に固定されるように構成可能である。いくつかの実施形態では、粘弾性バッキング１０６の少なくとも一部分、例えば、少なくとも中間部１１４は、創傷閉鎖ドレッシング１０２が皮膚に貼付されて中間部１１４が創傷箇所の上に位置する時に、創傷が粘弾性バッキング１０６を透かして（例えば、中間部１１４を透かして）見えるように、透明であり得る。
【００２９】
いくつかの実施形態では、創傷閉鎖ドレッシング１０２は、創傷閉鎖ドレッシング１０２の長手方向軸線Ａを、伸長された創傷に沿った軸線に対して実質的に垂直に方向付けることで、創傷の近位にて皮膚に貼付され得る。例えば、いくつかの場合では、創傷は軸線に沿って延伸してもよく、その軸線に沿ってどこかの時点で最も幅広い隙間のある部分を有してもよい。このような場合では、創傷の最も幅広い部分に創傷閉鎖力を与えるように、創傷閉鎖ドレッシング１０２は皮膚に、創傷のいずれかの側で、特に創傷の最も幅広い部分のいずれかの側で貼付可能であり、創傷閉鎖ドレッシング１０２の長手方向軸線が創傷軸線に対して実質的に垂直に方向付けられるように構成される。
【００３０】
更に、長い若しくは真っすぐでない切り込み又は創傷の場合、切り込み又は創傷の外形に従うように一連のより小さな創傷閉鎖ドレッシング１０２を貼付することができる。このような場合では、各創傷閉鎖ドレッシング１０２の長手方向軸線Ａは、創傷の特定の位置にて創傷軸線に対して実質的に垂直に方向付けることができる。
【００３１】
図１及び図３に示すように、創傷閉鎖ドレッシング１０２は更に、粘弾性バッキング１０６の第１主面１０７上に皮膚接触接着剤１１６を、少なくとも第１端１１０及び第２端１１２に隣接して含むことができる。いくつかの実施形態では、バッキング１０６の中間部１１４は、皮膚接触接着剤１１６を有さないようにすることができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、中間部１１４は皮膚接触接着剤１１６をその第１主面１０７上にパターン化されて（例えば、パターン被覆されて）、少なくとも中間部１１４の第１主面１０７の大半が皮膚接触接着剤１１６を有さない著しい開放面積をまだ含むように、含むことができる。中間部１１４の第１主面１０７の少なくとも大半が第１端１１０及び第２の１１２上に存在するものと同一の皮膚接触接着剤１１６を有さないいくつかの実施形態では、中間部１１４は異なる接着剤（例えば、皮膚接触接着剤）を、例えば、皮膚接触接着剤１１６より侵襲性でない接着剤を、含むことができる。
【００３２】
本開示の創傷閉鎖ドレッシングで採用することができる様々な皮膚接触接着剤の例は、以下の「接着剤」項目にてより詳細に説明されている。
【００３３】
皮膚接触接着剤１１６は、第１端１１０及び第２の１１２の領域にて、第１主面１０７と同一の広がりを持つ必要はない。むしろ、いくつかの実施形態では、皮膚接触接着剤１１６は不連続である（例えば、パターン化される）ことができ、バッキング１０６の縁部又は周辺部まで延伸しなくてもよく、他の好適な構成を有することができる、又はその組み合わせであってもよい。
【００３４】
第１主面１０７に皮膚接触接着剤１１６を備えるバッキング１０６の第１端１１０は、皮膚接触接着剤１１６によって創傷箇所の１つの側にて皮膚に固定（即ち、接着）されるように構成することができ、同じく第１主面１０７上に皮膚接触接着剤１１６を備える第２端１１２は、創傷箇所の第１端とは反対側で皮膚に固定（即ち、接着）されるように構成することができる。第１端１１０及び第２端１１２の間に位置する中間部１１４は、創傷箇所の上に（即ち、その上に、創傷箇所に対して重なり合う関係にて）配置されるように構成することができるが、好ましくは創傷箇所に接着されない（即ち、第１端１１０及び第２端１１２は創傷箇所の対向する側にて皮膚に接着される時）。
【００３５】
本発明者らは、皮膚接触接着剤１１６（例えば、比較的高強度の皮膚接触接着剤１１６）が創傷の縁部と接触するように配置されると、創傷の端が粘弾性バッキング１０６に固定され、バッキング１０６の中間部１１４が次に２つの創傷縁部の間の間隙を架橋する。創傷を完全に閉じるには、創傷を架橋するバッキング１０６の中間部１１４は完全に見えなくする必要があるが、これは引張収縮のみでは引き起こされない。むしろ、実際のところ、創傷間隙は部分的には閉じるが、完全に閉じることはない。対照的に、中間部１１４が皮膚接触接着剤１１６を有さない時、創傷の縁部は粘弾性バッキング１０６の特定の点で固定されない。結果的に、引張収縮中に、第１端１１０及び第２端１１２の間の分離の低下が創傷間隙の幅を越えることができ、創傷は完全に閉じることができる。
【００３６】
上述のように、粘弾性バッキング１０６は、その予め伸ばされた形態が解放された時、即ち、創傷閉鎖ドレッシング１０２が支持体１２０から外された時に、ゆっくり復元する能力によって（例えば、弾性バッキングと比較して）特に有用であり得る。このような遅い復元によって、創傷閉鎖ドレッシング１０２の取り扱いを容易にすることができ、創傷閉鎖ドレッシング１０２が実質的に反発することなく、創傷閉鎖ドレッシング１０２を創傷に対して正しく配置して創傷を囲む皮膚に貼付する十分な時間を与えることができる。
【００３７】
粘弾性バッキング１０６は、その完全に緩められた状態から伸長によって変形された後に、弾性的に復元することができる。いくつかの実施形態では、完全に緩められた状態は、粘弾性バッキングを拘束又は印加力なしで少なくとも４０℃の温度まで上昇させることで得ることができる。いくつかの実施形態では、粘弾性バッキングが３０分間にわたって伸長率５０％にひずみを与えられた後、室温にて４８時間後にその変形の少なくとも７０％が復元すること（即ち、長手方向軸線Ａに沿って）によって、特徴づけることができる。言い換えると、元の伸長率５０％の７０％が復元した後は、粘弾性バッキング１０６の全体的な伸長率は伸長率１５％となる。
【００３８】
いくつかの実施形態では、粘弾性バッキング１０６は、３０分間にわたって伸長率５０％までひずみを与えられた後に、室温にて１０秒後（例えば、創傷閉鎖ドレッシングを皮膚に貼付する有用な時間量）にその変形の４０％以下、いくつかの実施形態では、その変形の３５％以下、いくつかの実施形態では、その変形の３０％以下、いくつかの実施形態では、その変形の２５％以下、いくつかの実施形態では、その変形の２０％以下、及びいくつかの実施形態では、その変形の１０％以下を復元（即ち、ひずみ軸線に沿って）することによって、特徴づけることができる。
【００３９】
いくつかの実施形態では、粘弾性バッキング１０６は、３０分間にわたって伸長度５０％までひずみを与えられた後に、室温にて４８時間後にその変形の少なくとも７５％、いくつかの実施形態では、その変形の少なくとも８０％、いくつかの実施形態では、その変形の少なくとも８５％、いくつかの実施形態では、その変形の少なくとも９０％、いくつかの実施形態では、その変形の少なくとも９５％、及びいくつかの実施形態では、その変形の１００％を復元することによって、更に特徴づけることができる。
【００４０】
いくつかの実施形態では、創傷閉鎖ドレッシング１０２は、皮膚接触接着剤１１６を粘弾性バッキング１０６の第１主面１０７にバッキング１０６の第１端１１０及び第２端１１２に隣接して（例えば、被覆、又は接着剤を塗布する他の好適な手段によって）適用することで形成することができ、次に皮膚接触接着剤１１６の部分間に位置するバッキング１０６の中間部１１４にひずみを与えて所望の予め伸ばされた形態を得ることができる。バッキング１０６（及び特に、中間部１１４）にひずみを与えることは、バッキング１０６を所望の温度に加熱して、均一な伸ばしを容易にすることを含み得る。
【００４１】
粘弾性バッキング１０６は、本開示の限定を満たす、ポリウレタン類、ポリウレア類、ポリエーテル類、ポリエステル類、ポリ（メタ）クリレート類、ポリオレフィン類、ポリ塩化ビニル、及びそれらの組み合わせを含むがこれらに限定されない、多種多様な材料から形成することができる。
【００４２】
所望の粘弾性を提供するために、粘弾性バッキング１０６は周囲温度に近いガラス転移温度を有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、粘弾性バッキング１０６のガラス転移温度は、２０℃〜５０℃、又は２５℃〜４５℃、又は３０℃〜４５℃であり得る。ガラス転移温度は、動的機械分析試験におけるタンデルタ信号のピークの温度として定義することができる。
【００４３】
それに加え、所望の復元を与えるために、いくつかの実施形態では、粘弾性バッキング１０６は安定したゴムのプラトー弾性率を有することができる。例えば、引張弾性率は、８０℃にて１ＭＰａを超える、又は１００℃にて１ＭＰａを超える、又は１３０℃にて１ＭＰａを超えることができる。
【００４４】
いくつかの実施形態では、粘弾性バッキング１０６は、好適な溶媒（例えば、加熱テトラヒドロフラン）内にて可溶ポリマーの抽出によって測定された時に、２５％を超える、又は５０％を超える、又は８０％を超えるゲル含有量を有することができる。
【００４５】
いくつかの実施形態では、粘弾性バッキング１０６の少なくとも一部分は、穿孔又はその他の切り抜きを含むことで、呼吸性を改善するように変形可能である。
【００４６】
上述のように、粘弾性バッキング１０６の少なくとも一部分を予め伸ばすことができる（即ち、方向付けられる）、又は予め伸ばされた（又は方向付けられた）形態若しくは状態とすることができる。いくつかの実施形態では、バッキング１０６の中間部１１４、即ち、皮膚接触接着剤１１６を有さない部分のみが、予め伸ばされる。これは図１〜図３にて、中間部１１４がバッキング１０６の狭くなる唯一の部分として示すことで示される。いくつかの場合では、皮膚接触接着剤１１６を備えるバッキング１０６の部分（例えば、第１端１１０及び／又は第２端１１２）を伸ばしてから皮膚接触接着剤１１６によって皮膚に貼付すると、バッキング１０６は、バッキング１０６が収縮するにつれて皮膚を引っ張ることができる。バッキング１０６が皮膚に貼付される時に強く収縮し過ぎると、小さな面積にわたって皮膚に反発する力が生じる可能性があり、それによって皮膚接触接着剤１１６の面積内にてドレッシング１０２下の皮膚に引張によるまめが引き起こされ得る。中間部１１４（即ち、皮膚接触接着剤１１６を有さない部分）のみを伸ばすことで、このような潜在的な欠点を低減する又は排除することができる。それに加えて、中間部１１４のみを伸ばすことで、創傷閉鎖ドレッシング１０２の支持組立体１０４の少なくとも一部分への粘着力をも向上させられる。
【００４７】
粘弾性バッキング１０６（及び特に、中間部１１４）は、創傷閉鎖ドレッシング１０２の所望の結果を得るために、任意の所望の％伸長率に予め伸ばすことができる。例えば、いくつかの実施形態では、粘弾性バッキング１０６（及び特に、中間部１１４）は、少なくとも伸長率１０％に、いくつかの実施形態では、少なくとも伸長率２０％に、いくつかの実施形態では、少なくとも伸長率３０％に、いくつかの実施形態では、少なくとも伸長率４０％に、いくつかの実施形態では、少なくとも伸長率５０％に、いくつかの実施形態では、少なくとも伸長率６０％に、いくつかの実施形態では、少なくとも伸長率７０％に、いくつかの実施形態では、少なくとも伸長率８０％に、いくつかの実施形態では、少なくとも伸長率９０％に、及びいくつかの実施形態では伸長率１００％に、予め伸ばす（即ち、ひずみを与える）ことができる。以下により詳しく記載するように、いくつかの実施形態では、本開示の第１の創傷閉鎖ドレッシング１０２を創傷に（例えば、実質的な創傷閉鎖力を与えるために）貼付することができ、本開示の第２の創傷閉鎖ドレッシング１０２を、第１の創傷閉鎖ドレッシング１０２を外した後に、同じ創傷に貼付することができる（例えば、より低い閉鎖力を与えるが創傷を閉じた状態で維持するために）。このような実施形態では、第１の創傷閉鎖ドレッシング１０２は、第２の創傷閉鎖ドレッシング１０２が変形される％伸長率よりも大きい％伸長率に変形可能である。第１の創傷閉鎖ドレッシング１０２及び第２の創傷閉鎖ドレッシング１０２の％伸長率は、所望の創傷閉鎖力のため、及び特定用途のために具体的に調整可能である。
【００４８】
いくつかの実施形態では、粘弾性バッキング１０６、又はその一部分（例えば、中間部１１４）が、予め伸ばされている又は予め伸ばされた形態にあるかどうかを、試験することで確認することができる。例えば、粘弾性バッキング１０６（又は中間部１１４などのその一部分）が、任意の包装又は支持体から創傷閉鎖ドレッシング１０２を最初に外してから、拘束されることなく放置された時に３０℃にて２４時間後に長さ（即ち、収縮）が少なくとも１０％変化した場合に、それは予め伸ばされていたものとなる。
【００４９】
いくつかの実施形態では、粘弾性バッキング１０６の中間部１１４と端１１０及び１１２との間で重なり合いがあってもよい。粘弾性バッキング１０６の第１端１１０及び第２端１１２は、皮膚接触接着剤１１６が終了する端として画定することができ、中間部１１４はその大半が皮膚接触接着剤１１６を有さない（及びいくつかの実施形態では、皮膚接触接着剤１１６を有さない）粘弾性バッキング１０６の部分として画定することができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、バッキング１０６の向き（伸縮）は第１端１１０及び／又は第２端１１２に少なくとも部分的に延伸してもよい。つまり、いくつかの実施形態では、バッキング１０６は、中間部１１４を越えて第１及び第２端１１０、１１２の片方又は両方に延伸する（即ち、予め伸ばされている状態から）いくらかの向きを、向きが皮膚接触接着剤１１６の少なくとも一部と重なり合うように含んでもよい。言い換えると、いくつかの実施形態では、皮膚接触接着剤１１６は、バッキング１０６の中間部１１４に延伸する第１主面１０７の少なくとも一部分に存在し得る。このような実施形態では、中間部１１４はまだ、その第１主面１０７の大半が皮膚接触接着剤１１６を有さないと説明することができる。
【００５０】
いくつかの実施形態では、粘弾性バッキング１０６の中間部１１４の第１主面１０７の面積のうちの５０％を超える面積が皮膚接触接着剤１１６を有さず、それは、いくつかの実施形態では、少なくとも６０％、いくつかの実施形態では、少なくとも７０％、いくつかの実施形態では、少なくとも７５％、いくつかの実施形態では、少なくとも８０％、いくつかの実施形態では、少なくとも８５％、いくつかの実施形態では、少なくとも９０％、及びいくつかの実施形態では、少なくとも９５％である。
【００５１】
いくつかの実施形態では、粘弾性バッキング１０６の中間部１１４の第１主面１０７は、皮膚接触接着剤１１６を「実質的に有さない」ように記載することができ、これは、いくつかの実施形態では中間部１１４の第１主面１０７の面積のうちの少なくとも７５０％の面積が皮膚接触接着剤１１６を有さないように指すことができ、それは、いくつかの実施形態では、少なくとも８０％、いくつかの実施形態では、少なくとも８５％、いくつかの実施形態では、少なくとも９０％、及びいくつかの実施形態では、少なくとも９５％である。
【００５２】
いくつかの実施形態では、第１端１１０及び／又は第２端１１２の少なくとも８０％は方向付けされ（伸縮され）ない、即ち、上記の試験に従って解放された時に収縮せず、いくつかの実施形態では、第１端１１０及び／又は第２端１１２の少なくとも８５％が方向付けされず、それは、いくつかの実施形態では、少なくとも９０％、いくつかの実施形態では、少なくとも９５％、及びいくつかの実施形態では、少なくとも９８％である。
【００５３】
いくつかの実施形態では、中間部１１４は粘弾性バッキング１０６の全長の特定の部分に限定することができる。例えば、いくつかの実施形態では、バッキング１０６の中間部１１４は、長手方向軸線Ａに沿って、粘弾性バッキング１０６の全長の３分の１以下の長さ、いくつかの実施形態では、粘弾性バッキング１０６の全長の４分の１以下の長さを有する。
【００５４】
いくつかの実施形態では、創傷閉鎖ドレッシング１０２は、創傷閉鎖ドレッシング１０２を室温より低く（例えば、約５℃の温度）保つことで予め伸ばされた形態に維持することができる。
【００５５】
いくつかの実施形態では、図１〜図３の支持組立体１０４などの支持組立体を、予め伸ばされた形態にて、例えば製造、包装、保管、及び／又は取扱い中に、創傷閉鎖ドレッシング１０２を維持するために用いることができる。いくつかの実施形態では、図１〜図３に示すように、支持組立体１０４は粘弾性バッキング１０６よりも剛性であり得て、所望の期間の長さだけ、予め伸ばされた形態を維持する、又は実質的に維持するために、創傷閉鎖ドレッシング１０２が予め伸ばされた形態の時に創傷閉鎖ドレッシング１０２が連結することができる、支持体１２０を含むことができる。つまり、いくつかの実施形態では、粘弾性バッキング１０６は可撓性である（即ち、支持体１２０よりも剛性でない）ことができ、支持体１２０は少なくとも半剛性又は剛性であり（即ち、粘弾性バッキング１０６より剛性であり）得る。
【００５６】
いくつかの実施形態では、創傷閉鎖ドレッシング１０２は、支持体１２０の少なくとも一部分に、皮膚接触接着剤１１６に介して連結することができる。例えば、図１に示すように、いくつかの実施形態では、支持体１２０は、創傷閉鎖ドレッシング１０２が皮膚接触接着剤１１６によって連結することができる第１主面１２５と、第１主面１２５とは反対側の第２主面１２７と、を含むことができる。
【００５７】
いくつかの実施形態では、支持体１２０、即ち、支持体１２０の第１主面１２５の少なくとも一部分を剥離ライナーの代わりに用いることができ、皮膚接触接着剤１１６に剥離特性を与え、所望の時に創傷閉鎖ドレッシング１０２の支持体１２０から取り外すことを容易にすることができる。しかしながら、支持体１２０の剥離特性は、第１主面１２５（又はその一部分）が皮膚接触接着剤１１６について使用前にバッキング１０６が実質的に収縮することを許容せずに粘弾性バッキング１０６（又は少なくともその中間部１１４）をその予め伸ばされた形態に維持する十分な接着をも与えるように、構成可能である。このような実施形態での皮膚接触接着剤１１６と支持体１２０との間の粘着力（及び皮膚接触接着剤１１６と粘弾性バッキング１０６との間の粘着力）は、このバランスを提供するために調整可能である。
【００５８】
いくつかの実施形態では、皮膚接触接着剤１１６と支持体１２０との間の平均剥離強度は、例えば、以下の実施例にて説明する１８０°剥離試験法に従って試験された時に、少なくとも１．０Ｎ／ｃｍであることができ、いくつかの実施形態では、少なくとも１．２Ｎ／ｃｍ、及びいくつかの実施形態では、少なくとも１．４Ｎ／ｃｍであることができる。いくつかの実施形態では、皮膚接触接着剤１１６と支持体１２０との間の平均剥離強度は４Ｎ／ｃｍ以下であることができ、いくつかの実施形態では、３Ｎ／ｃｍ以下、及びいくつかの実施形態では、２Ｎ／ｃｍ以下であることができる。
【００５９】
いくつかの実施形態では、第１端１１０及び第２の１１２全体が、図１及び図３に示すように、支持体１２０の第１主面１２５に貼付可能である。しかしながら、いくつかの実施形態では、創傷閉鎖ドレッシング１０２は、皮膚接触接着剤１１６の少なくとも一部の上に配置される、例えば第１端１１０上の皮膚接触接着剤１１６の少なくとも一部の上、及び／又は第２端１１２上の皮膚接触接着剤１１６の少なくとも一部の上に配置される、１つの以上の剥離ライナーを含むことができる。このような実施形態では、皮膚接触接着剤１１６の被覆された部分は支持体１２０に接着せず、第１端１１０及び／又は第２端１１２の非接着部分をタブとして機能させることで、創傷閉鎖ドレッシング１０２と支持体１２０との切り離しを容易にしている。
【００６０】
図１〜図３に更に示すように、いくつかの実施形態では、支持組立体１０４はオーバーラップ１２２を更に含むことができる。オーバーラップ１２２は、創傷閉鎖ドレッシング１０２を支持体１２０に更に連結させる方法として、及び創傷閉鎖ドレッシング１０２を予め伸ばされた状態に更に支持する方法としてのみ、例示される。図１及び図３に示すように、オーバーラップ１２２は、創傷閉鎖ドレッシング１０２及び支持体１２０の少なくとも一部の上、又はその周りに配置されるように構成することができる。例えば、図１に示すように、いくつかの実施形態では、オーバーラップ１２２は、支持体１２０の第２主面１２７（即ち、創傷閉鎖ドレッシング１０２の反対側）に連結（接着）可能な第１端を備えることができ、次に支持体１２０及び創傷閉鎖ドレッシング１０２の片側又は一端の上に、創傷閉鎖ドレッシング１０２に沿って（例えば、長手方向軸線Ａに沿って、例えば粘弾性バッキング１０６の第２主面１０９に隣接して）巻かれて越えて、続いて支持体１２０と創傷閉鎖ドレッシング１０２の反対側又は縁部の周りに下方に、続いて支持体１２０の第２主面１２７に沿って、そして最後に支持体１２０の第２主面１２７に隣接するオーバーラップ１２２の第１端と重なり、容易に取り外すことができるためのタブ１２８を任意選択的に形成するように、形成可能である。図２及び図３に示すように、いくつかの実施形態では、オーバーラップ１２２は更に、創傷閉鎖ドレッシング１０２及び支持体１２０の縁部、又は周辺に張り出すような大きさを有することもできる。
【００６１】
いくつかの実施形態では、オーバーラップ１２２に加えて、又はその代わりに、創傷閉鎖ドレッシング１０２は支持体１２０に、１つ以上の締結具によって更に連結することができる。つまり、いくつかの実施形態では、支持組立体１０４は１つ以上の締結具を含むことができる。締結具を採用する本開示の創傷閉鎖ドレッシングの一例は、図８及び図９を参照してより詳細に説明される。
【００６２】
本開示のいくつかの実施形態は、２つ以上の創傷閉鎖ドレッシング１０２を備える創傷閉鎖ドレッシングキットを含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、このようなキットは、第１量によって予め伸ばされた（即ち、第１伸長率の）第１の創傷閉鎖ドレッシング１０２（又は第１の創傷閉鎖ドレッシング１０２を備える第１の創傷閉鎖ドレッシングシステム１００）と、第２量によって予め伸ばされた（即ち、第２伸長率の）第２の創傷閉鎖ドレッシング１０２（又は第２の創傷閉鎖ドレッシング１０２を備える第２の創傷ドレッシングシステム１００）を含むことができる。
【００６３】
例えば、予め伸ばされた第１の量は、創傷箇所に隣接する皮膚に、創傷を少なくとも部分的に閉じるために十分な力を加える（例えば、最初の１〜３日で創傷に貼付される）ように構成することができ、予め伸ばされた第２の量（第１の量よりも少なくすることができる）は、創傷を閉じたままで保持するために、例えば、あざの形成を低減するために、皮膚に十分な力を加えるように構成することができる。このような実施形態では、第２の創傷閉鎖ドレッシング１０２は、第１の創傷閉鎖ドレッシング１０２が用いられた後に、２番手に創傷に貼付することができる。第１及び第２の創傷閉鎖ドレッシング１０２は同一である必要はなく、むしろ異なる材料から形成可能である。それに加えて、いくつかの実施形態では、第１及び第２の創傷閉鎖ドレッシング１０２は同じ支持組立体１０４に連結することができるが、他の実施形態では、第１の創傷閉鎖ドレッシング１０２は第１の支持組立体１０４に連結可能であり、第２の創傷閉鎖ドレッシング１０２は第１の支持組立体１０４とは異なる第２の支持組立体１０４に連結可能である。
【００６４】
いくつかの実施形態では、支持体１２０は、ポリマー材料、セルロース材料（段ボール又は木材など）、ガラス、金属、他の好適な剛性材料、又はそれらの組み合わせを含むがそれらに限定されない、多種多様な材料から形成可能である。いくつかの実施形態では、支持体１２０は十分な堅さを与えるために十分な厚さを有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、支持体１２０は０．１ｍｍを超える厚さを、いくつかの実施形態では、０．２ｍｍを超える厚さを、及びいくつかの実施形態では、０．５ｍｍを超える厚さを有することができる。いくつかの実施形態では、支持体１２０は、ポリプロピレン、ポリエチレン、又はそれらのコポリマーを含むポリオレフィンシートからなることができる。いくつかの実施形態では、支持体１２０は、例えば、上記の剥離特性を与えるための表面加工を有する段ボールシートからなることができる。
【００６５】
いくつかの実施形態では、オーバーラップ１２２は、感圧性接着剤フィルム若しくはテープ、ホットメルト接着剤被覆フィルム若しくはテープ、硬化可能接着剤被覆テープ、他の好適な材料、又はそれらの組み合わせを含むがそれらに限定されない、多種多様な材料から形成可能である。いくつかの実施形態では、オーバーラップ１２２は、支持体１２０及び粘弾性バッキング１０６に接着することができる。オーバーラップ１２２の支持体１２０及び粘弾性バッキング１０６への粘着力は、創傷閉鎖ドレッシング１０２を予め伸ばされた状態で支持するだけの十分に高い粘着力を与えるが、オーバーラップ１２２を創傷閉鎖ドレッシング１０２から、ドレッシング１０２を変形又は損傷することなく取り外すことを可能にする十分に低い粘着力を与えるように設計することができる。いくつかの場合では、オーバーラップ１２２はシリコーン系感圧性接着剤を含むことができる。いくつかの場合では、オーバーラップ１２２は、エチレンビニルアセテート又はホットメルト接着剤で被覆された紙を含むことができる。
【００６６】
いくつかの実施形態では、創傷閉鎖ドレッシング１０２は更に、粘弾性バッキング１０６の第２主面１０９に連結可能であり、バッキング１０６に対して（例えば、第１端１１０及び／又は第２端１１２に）創傷閉鎖ドレッシング１０２の取り扱い及び貼付中に安定性を与える１つ以上のキャリアを更に含むことができる。キャリアを採用する本開示の創傷閉鎖ドレッシングの実施形態の例は、図１０〜図１５を参照して以下により詳細に記載する。
【００６７】
いくつかの実施形態では、創傷閉鎖ドレッシング１０２は、流体（例えば、創傷滲出液）を吸収する、及び／又は創傷の汚染を阻止するように配置される、１つ以上の吸収層を更に含むことができる。このような吸収層は、例えば、創傷箇所の上に配置されるように構成されるバッキング１０６の中間部１１４の第１主面１０７に連結可能である。このような吸収層を採用する本開示の創傷閉鎖ドレッシングの例は、図４〜図７を参照して以下により詳細に記載する。
【００６８】
次に、図３を参照して創傷に手当をする又は創傷を閉鎖する方法を説明する。図３は、図１及び図２の創傷閉鎖ドレッシングシステム１００を用いる方法１５０を示す。
【００６９】
図３に示すように、創傷閉鎖ドレッシングシステム１００は、支持組立体１０４に予め伸ばされた形態で連結される創傷閉鎖ドレッシング１０２を備えることができる。特に、粘弾性バッキング１０６の中間部１１４が予め伸ばされた形態で提供されており、その予め伸ばされた形態は支持組立体１０４によって維持される。
【００７０】
次に、創傷閉鎖ドレッシング１０２を支持組立体１０４から切り離すことができる。特に、図３に示すように、オーバーラップ１２２を創傷閉鎖ドレッシング１０２及び支持体１２０から取り外すことができる。オーバーラップ１２２を取り外した後に、粘弾性バッキング１０６はその予め伸ばされた形態から少なくとも若干復元し始める可能性がある。しかしながら、示すように、オーバーラップ１２２を取り外した後、創傷閉鎖ドレッシング１０２は支持体１２０の第１主面１２５に皮膚接触接着剤１１６によって接着されたままとなる（即ち、第１端１１０及び第２端１１２を支持体１２０に接着する）。結果的に、皮膚接触接着剤１１６と支持体１２０との間の粘着力は、粘弾性バッキング１０６がまだ支持体１２０に接着している間に粘弾性バッキング１０６の復元を最小限にするように調整することができる。
【００７１】
更に図３に示すように、（１つ以上の吸収層、キャリアなどを追加で含み得る）創傷閉鎖ドレッシング１０２は次に、皮膚接触接着剤１１６を支持体１２０の第１主面１２５から剥離することで、支持体１２０から取り外すことができる。第１端１１０及び第２端１１２は、支持体１２０から順に取り外すことができる。粘弾性バッキング１０６の粘弾特性のために、粘弾性バッキング１０６は支持体１２０が取り外された後に予め伸ばされた伸長率から直ちに復元せず、ユーザには創傷閉鎖ドレッシング１０２を適切に貼る時間がある。
【００７２】
次に、創傷閉鎖ドレッシング１０２（即ち、皮膚接触接着剤１１６）を皮膚Ｓに貼ることができる。特に、粘弾性バッキング１０６の第１端１１０を創傷箇所Ｗの第１側に隣接する皮膚Ｓに貼付することができ、粘弾性バッキング１０６の第２端１１２を、第１側とは反対側の創傷箇所Ｗの第２側に隣接する皮膚Ｓに貼付することができ、図３の第４ステップに示すように、中間部１１４が創傷箇所Ｗの上に（即ち、重なり合う関係性にて）配置されるが、創傷箇所Ｗに接着はされないようになされる。
【００７３】
創傷閉鎖ドレッシング１０２、特に粘弾性バッキング１０６、及びより具体的には予め伸ばされた中間部１１４は、次に、創傷閉鎖ドレッシング１０２が皮膚Ｓに接着されたままで少なくとも部分的にその変形を復元することが可能となり、図３に示す第５のステップにて矢印で示されるように、創傷閉鎖ドレッシング１０２が皮膚Ｓに力を発揮して、少なくとも部分的に創傷を閉じる及び／又は少なくとも部分的に創傷を閉じたままで維持するようにすることができる。
【００７４】
本開示の創傷閉鎖ドレッシングの追加の例示的な実施形態を、図４〜図７を参照して次に記載する。図４〜図７は様々な本開示の創傷閉鎖ドレッシングを示し、同様の数字は同様の要素を表す。図４〜図７の創傷閉鎖ドレッシングは、図１〜図３を参照して上に記載する創傷閉鎖ドレッシング１０２と多くの同一要素、特徴、及び機能を共有する。図４〜図７に示す実施形態の特徴及び要素（並びにこのような特徴及び要素の代替）をより完全に説明するために、図１〜図３に関してなされた上記説明を参照する。図１〜図３に関する上記の任意の特徴を、図４〜図７の実施形態に適用してもよく、その逆も同様である。
【００７５】
図４及び図５は、本開示の別の実施形態に係る創傷閉鎖ドレッシング２０２を示す。包装閉鎖ドレッシング２０２は、第１主面２０７と、第２主面２０９と、第１端２１０と、第２端２１２と、中間部２１４とを有する粘弾性バッキング２０６と、粘弾性バッキング２０６の第１端２１０及び第２端２１２の第１主面２０７上に皮膚接触接着剤２１６と、を含む。例示的に、図４及び図５では粘弾性バッキング２０６が、その中間部２１４が予め伸ばされた形態で示されている。
【００７６】
図４及び図５の創傷閉鎖ドレッシング２０２は、創傷閉鎖ドレッシング２０２が吸収層２３０を備えること以外は図１〜図３の創傷閉鎖ドレッシング１０２と実質に同一である。図４及び図５に示すように、いくつかの実施形態では、吸収層２３０は中間部２１４の第１主面２０７の少なくとも一部分に連結することができ、創傷閉鎖ドレッシング２０２が皮膚に接着している時に吸収層２３０が創傷箇所の上に配置され得る。このような吸収層２３０は、流体（例えば、創傷滲出液）を吸収するように構成することができ、創傷箇所を雰囲気から、例えば細菌汚染及び／又はデブリから少なくとも部分的に保護することもできる。吸収層２３０は、中間部２１４が予め伸ばされる前後に、中間部２１４に貼付可能である。
【００７７】
一般に、吸収層２３０は、中間部を皮膚接触接着剤がないようにすることについて、少なくとも上述する理由に基づいて、高い粘着力を有さない。しかしながら、いくつかの実施形態では、吸収層２３０は積極接着を最初は有さないが、露光、空気露出、湿潤、他の好適な刺激、又はそれらの組み合わせによって粘着力が向上するように後でトリガされる潜在粘着剤を含むことができる。或いは、吸収層２３０は低接着力を有することができるが、創傷を汚染及び感染から封止する能力を保持することができる。例えば、いくつかの実施形態では、吸収層２３０は３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能である商品名３Ｍ（商標）ＴＥＧＡＤＥＲＭ（商標）の透明吸収材を含むことができる。このような実施形態では、創傷閉鎖ドレッシング２０２は３Ｍ（商標）ＴＥＧＡＤＥＲＭ（商標）透明吸収材の被覆を提供する役割を、その創傷閉鎖の役割に加えて果たすことができる。他の実施形態では、吸収層２３０は、感圧性接着剤ヒドロゲル（例えば、シリコーン感圧接着剤ヒドロゲル）などのヒドロゲルを含むことができる。吸収層材料の他の例及び特徴は以下により詳しく記載され、本開示の任意の創傷閉鎖ドレッシングでも採用することができる。
【００７８】
図４及び図５に示すように、いくつかの実施形態では、吸収層２３０は中間部２１４と実質的に同一の広がりを持つようにすることができるが、必ずしもそうでないといけないわけではない。いくつかの実施形態では、吸収層２３０は中間部２１４の第１主面２０７の一部分のみに貼付（例えば、被覆）可能であり、いくつかの実施形態では、中間部２１４の第１主面２０７の部分が露出したままとなるものの吸収層２３０はそれでも封止を提供することができるように、吸収層２３０は中間部２１４の第１主面２０７の少なくとも一部分の上にパターン化することができる。
【００７９】
図４に概略的に示すように、いくつかの実施形態では、吸収層２３０は第１端２１０及び第２の２１２上の皮膚接触接着剤２１６と略等しい厚さを有することができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、吸収層２３０は、第１端２１０及び第２端２１２の上の皮膚接触接着剤２１６よりも薄く又は厚くすることができる。
【００８０】
いくつかの実施形態では、吸収層２３０は、創傷が、創傷閉鎖ドレッシング２０２が皮膚に接着されて中間部２１４が創傷箇所の上に配置された時に、創傷が中間部２１４を透かして見えるように、透明とすることができる。吸収層２３０の透明性は、図５に示すように、吸収層２３０が中間部２１４の第１主面２０７の大半を被覆する実施形態にて特に有用であり得る。
【００８１】
吸収層２３０は単一の、中間部２１４に貼付される連続層であるように示されているが、いくつかの実施形態では、中間部２１４は代わりに、２つの重なり合い、互いに組み合わされる吸収層２３０を含むことができる。つまり、いくつかの実施形態では、中間部２１４は（ｉ）中間部２１４に連結される第１の長手方向端、及び自由である、即ち中間部２１４に連結されない、第２の反対側の長手方向端を有する、第１吸収層２３０と、（ｉｉ）中間部２１４に連結される第１の長手方向端、及び自由である、即ち中間部２１４に連結されない、第２の反対側の長手方向端を有する、第２吸収層２３０とを含むことができる。吸収層２３０の自由端は、バッキング２０６（例えば、中間部２１４）が伸ばされた時に互いの上に（恐らくはもう重なり合わないところまで）滑り乗ることができるように、及びバッキング２０６が復元するにつれて互いに滑り戻ることができるように、互いに重なり合うことができる。
【００８２】
図６及び図７は、本開示の別の実施形態に係る創傷閉鎖ドレッシング３０２を示す。包装閉鎖ドレッシング３０２は、第１主面３０７と、第２主面３０９と、第１端３１０と、第２端３１２と、中間部３１４とを有する粘弾性バッキング３０６と、粘弾性バッキング３０６の第１端３１０及び第２端３１２の第１主面３０７上に皮膚接触接着剤３１６と、を含む。例示的に、図６及び図７では粘弾性バッキング３０６が、その中間部３１４が予め伸ばされた形態で示されている。
【００８３】
図６及び図７の創傷閉鎖ドレッシング３０２は、創傷閉鎖ドレッシング３０２が中間部３１４の側端又は横縁部、例えば、創傷閉鎖ドレッシング３０２の長手方向軸線Ａ’に沿って概して延伸し、長手方向軸線Ａ’からある距離だけ間隔を空けられている横縁部、に隣接して位置する２つの周辺部吸収層３３０を含むこと以外は、図１〜図３の創傷閉鎖ドレッシング１０２並びに図４及び図５の創傷閉鎖ドレッシング２０２と実質的に同一である。このような吸収層３３０は、図４及び図５の吸収層２３０について上に記載した任意の特徴及び要素、並びに／又は以下の「吸収層」項目にて記載する任意の特徴及び要素を含むことができる。
【００８４】
図６及び図７に示すように、いくつかの実施形態では、吸収層３３０は中間部３１４の第１主面３０７の少なくとも一部分に連結することができ、創傷閉鎖ドレッシング３０２が皮膚に接着されている時に吸収層３３０が創傷箇所に隣接して配置され得る。吸収層３３０を中間部３１４の横側部に向けて配置することで、中間部３１４の第１主面３０７の中央部分（例えば、大半）が創傷箇所に対して露出されたままとすることができる。それに加えて、吸収層３３０は透明であることができるが、特に中間部３１４の大半が、中間部３１４によって創傷箇所が観察可能のままとなるような露出されたままの実施形態ではその必要はない。
【００８５】
横又は周辺に位置する吸収層３３０は、効果的な創傷の閉鎖を阻害しないように、中間部３１４の相当な部分を創傷から間隔を空けて接着剤が付かないように維持しながら、流体を吸収する、並びに／又は環境（例えば、汚染及び／若しくはデブリ）から創傷箇所を封止する機能を与えることができる。
【００８６】
図６に概略的に示すように、いくつかの実施形態では、吸収層３３０は第１端３１０及び第２の３１２上の皮膚接触接着剤３１６よりも大きい厚さを有することができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、吸収層３３０は、第１端３１０及び第２端３１２上の皮膚接触接着剤３１６のものよりも薄い、又は同じ厚さを有することができる。
【００８７】
吸収層３３０は単一の、中間部３１４の各横側に貼付される連続層であるように示されているが、いくつかの実施形態では、中間部３１４の各横側は代わりに、２つの重なり合い、且つ互いに組み合わされた吸収層３３０を含む。つまり、いくつかの実施形態では、中間部３１４の各横側部は、（ｉ）中間部３１４に連結される第１長手方向端、及び自由である、即ち中間部３１４に連結されない、第２の対向長手方向端を有する、第１吸収層３３０と、（ｉｉ）中間部３１４に連結される第１長手方向端、及び自由である、即ち中間部３１４に連結されない、第２の対向長手方向端を有する、第２吸収層３３０とを含むことができる。吸収層３３０の自由端は、バッキング３０６（例えば、中間部３１４）が伸ばされた時に互いの上に（恐らくはもう重なり合わないところまで）滑り乗ることができるように、及びバッキング３０６が復元するにつれて互いに滑り戻ることができるように、互いに重なり合うことができる。
【００８８】
本開示のいくつかの創傷閉鎖ドレッシングは、図４及び図５の吸収層２３０と図６及び図７の吸収層３３０との組み合わせを採用することができる。
【００８９】
本開示の創傷閉鎖ドレッシングシステム及び創傷閉鎖ドレッシングの追加の例示的な実施形態を、図８〜図１５を参照して記載する。図８〜図１５は本開示の様々な創傷閉鎖ドレッシングシステムを示し、同様の数字は同様の要素を表す。図８〜図１５の創傷閉鎖包装システムは、図１〜図３を参照して上に記載する創傷閉鎖ドレッシングシステム１００と多くの同一要素、特徴、及び機能を共有する。図８〜図１５に示す実施形態の特徴及び要素（並びにこのような特徴及び要素の代替）をより完全に説明するために、図１〜図３に関してなされた上記説明を参照する。図１〜図３に関する上に記載の任意の特徴を、図８〜図１５の実施形態に適用することができ、その逆も同様である。それに加えて、図１〜図７の創傷閉鎖ドレッシングの任意の特徴を、図４〜図７の創傷閉鎖ドレッシングを含めて、図８〜図１５の創傷閉鎖ドレッシング及び創傷閉鎖ドレッシングシステムに採用することができる。
【００９０】
図８及び図９は、本開示の別の実施形態に係る創傷閉鎖ドレッシングシステム４００及び創傷閉鎖ドレッシング４０２を示す。創傷閉鎖ドレッシングシステム４００は、創傷閉鎖ドレッシング４０２と支持組立体４０４とを含む。創傷閉鎖ドレッシング４０２は、第１主面４０７と、第２主面４０９と、第１端４１０と、第２端４１２と、中間部４１４とを有する粘弾性バッキング４０６と、粘弾性バッキング４０６の第１端４１０及び第２端４１２の第１主面４０７上に皮膚接触接着剤４１６と、を含む。例示的に、図８及び図９では粘弾性バッキング４０６が、その中間部４１４が予め伸ばされた形態で示されている。
【００９１】
示すように、支持組立体４０４は、第１主面４２５及び第２主面４２７を有する支持体４２０を含み、創傷閉鎖ドレッシング４０２は、創傷閉鎖ドレッシング４０２（即ち、粘弾性バッキング４０６の中間部４１４）を予め伸長された形態に維持するために皮膚接触接着剤４１６によって支持体４２０の第１主面４２５に接着される。
【００９２】
創傷閉鎖ドレッシングシステム４００と図１〜図３の創傷閉鎖ドレッシングシステム１００との主な違いは、支持組立体４０４がオーバーラップを含まないことである。むしろ、支持組立体４０４は粘弾性バッキング４０６の少なくとも一部分を支持部４２０に更に連結させるために配置される１つ以上の締結具４３２を含む。例示的に、粘弾性バッキング４０６は第１端４１０を越えて長手方向に延伸する第１延伸部４３４と、第２端４１２を越えて長手方向に延伸する第２延伸部４３６と、を含む。第１延伸部４３４及び第２延伸部４３６は、これによって、１つ以上の締結具４３２によって、バッキング４０６又は創傷閉鎖ドレッシング４０２の任意の有用な部分を損傷することなく、効果的に、支持部４２０に固定され得る。
【００９３】
図８及び図９の実施形態では、粘弾性バッキング４０６の第１延伸部４３４及び第２延伸部４３６は皮膚接触接着４１６を有さないように示されており、そのことで締結具４３２からバッキング４０６の有用部を分離するのを容易にすることができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、皮膚接触接着剤４１６は第１延伸部４３４及び第２延伸部４３６の少なくとも１つの少なくとも一部分に存在することができる。
【００９４】
図８及び図９に示すように、いくつかの実施形態では、バッキング４０６の第１延伸部４３４及び第２延伸部４３６は１つ以上の目打ち線４３８を含むことができ、これは創傷閉鎖ドレッシング４０２の長手方向軸線Ａ”に対して実質的に横切るように又は横方向に（即ち、実質的に垂直に）方向付けることができる。特に、各目打ち線４３８は第１及び第２延伸部４３４、４３６に存在し、締結具４３２に対して内側に位置することができる。
【００９５】
図８及び図９に示す実施形態では、第１延伸部４３４及び第２延伸部４３６はそれぞれ、２つの目打ち線４３８を含む。このように、創傷閉鎖ドレッシング４０２は支持組立体４０４から所望の時に、まず第１及び第２延伸部４３４、４３６のそれぞれの目打ち線４３８の間の部分を千切り、次に支持体４２０の第１主面４２５から皮膚接触接着剤４１６を剥離することで、取り外すことができる。或いは、第１及び第２延伸部４３４、４３６がそれぞれ１つの目打ち線４３８のみを含む場合は、バッキング４０６は、目打ち線４３８に沿って千切ることで締結具（単数又は複数）４３２から切り離すことができる。
【００９６】
支持組立体４０４の締結具４３２は、バッキング４０６の第１延伸部４３４及び第２延伸部４３６のそれぞれに沿った一連のステープルを含むように示される。しかしながら、締結具４３２は、ステープル、縫い目、釘、ネジ、リベット、無頭釘、クリンプ、クランプ、面ファスナ、溶接（例えば、音波（例えば、超音波）溶接）、熱結合又は封止、他の好適な締結具、又はこれらの組み合わせを含むがこれらに限定されない、任意の多種多様な締結具を含むことができる。
【００９７】
図１０〜図１２は、本開示の別の実施形態に係る創傷閉鎖ドレッシングシステム５００及び創傷閉鎖ドレッシング５０２を示す。創傷閉鎖ドレッシングシステム５００は、創傷閉鎖ドレッシング５０２と支持組立体５０４とを含む。図１２は、創傷閉鎖ドレッシングシステム５００を用いて創傷閉鎖ドレッシング５０２を皮膚に貼付する方法を更に示す。
【００９８】
包装閉鎖ドレッシング５０２は、第１主面５０７と、第２主面５０９と、第１端５１０と、第２端５１２と、中間部５１４とを有する粘弾性バッキング５０６と、粘弾性バッキング５０６の第１端５１０及び第２端５１２の第１主面５０７上に皮膚接触接着剤５１６と、を含む。例示的に、図１０〜図１２では粘弾性バッキング５０６が、その中間部５１４が予め伸長された形態で示されている。
【００９９】
示すように、支持組立体５０４は粘弾性バッキング５０６の第１主面５０７に連結するように構成される第１支持体５２０と、粘弾性バッキング５０６の少なくとも中間部５１４の第２主面５０９に連結されるように構成される第２支持体５４０とを含む。第１支持体５２０及び第２支持体５４０はまた、一緒に連結するように構成可能である。つまり、いくつかの実施形態では、第１支持体５２０と第２支持体５４０のそれぞれの少なくとも一部分は創傷閉鎖ドレッシング５０２の縁部又は周囲を越えて延伸し（図１１を参照）、第１支持体５２０と第２支持体５４０が互いに連結できるようにしている。いくつかの実施形態では、第１支持体５２０と第２支持体５４０を（例えば、リビングヒンジによって）一体的に形成することができ、代わりに支持体の第１部５２０及び第２部５４０と呼ぶことができる。
【０１００】
図１〜図３の支持体１２０と同様に、第１支持体５２０は第１主面５２５及び第２主面５２７を有することができ、創傷閉鎖ドレッシング５０２は皮膚接触接着剤５１６によって支持体５２０の第１主面５２５に接着することができる。結果的に、図１〜図３の支持体１２０を参照して上に記載する任意の特徴を、図１０〜図１２の第１支持体５２０に適用することができる。
【０１０１】
それに加えて、第２支持体５４０はバッキング５０６の第２主面５０９に、特に任意の予め伸ばされた部分（例えば、示すように、中間部５１４）の上に、創傷閉鎖ドレッシング５０２（即ち、粘弾性バッキング５０６の中間部４１４）を予め伸ばされた形態に維持するのを更に補助するために、適用可能である。
【０１０２】
いくつかの実施形態では、第２支持体５４０は、図１〜図３の支持体１２０を参照して記載された材料、図１〜図３のオーバーラップ１２２を参照して記載された材料、他の好適な材料、又はそれらの組み合わせを含むがこれらに限定されない、任意の多種多様な材料から形成可能である。
【０１０３】
いくつかの実施形態では、第１支持体５２０及び第２支持体５４０は同一の材料から形成可能である。しかしながら、いくつかの実施形態では、第１支持体５２０及び第２支持体５４０は異なる材料から形成可能である。例えば、いくつかの実施形態では、第１支持体５２０は半剛性又は剛性であることができ、第２支持体５４０は、第１支持体５２０が第２支持体５４０よりも剛性であるように、可撓性であり得る。いくつかの実施形態では、図１０及び図１１に示すように、第２支持体５４０は、バッキング５４２及び感圧性接着剤５４４を有するテープであって、少なくともバッキング５０６の中間部５１４の第２主面５０９に接着し、更に少なくとも第１支持体５２０の第１主面５２５に接着されるように構成されるテープを含むことができる（図１１を参照）。このように、バッキング５０６の第２主面５０９（又はその一部分）は、第２支持体５４０の感圧性接着剤５４４に剥離特性を提供するように構成することができる。感圧性接着剤５４４は時々、本明細書にて「支持接着剤」と呼ばれ得る。支持接着剤としては、以下の「接着剤」の項目にてより詳しく記載する、様々な接着剤を採用することができる。
【０１０４】
図１１に更に示すように、いくつかの実施形態では、第２支持体５４０は第１支持体５２０の縁部又は周辺を越えて延伸して、第２支持体５４０の取り外しを容易にすることができるタブ５４５を形成することができる。
【０１０５】
図１０及び図１２に示すように、いくつかの実施形態では、創傷閉鎖ドレッシング５０２は、第１端５１０及び第２端５１２の少なくとも１つの上に、皮膚接触接着剤５１６の一部分（例えば、外側部分）を被覆するように配置される剥離ライナー５４８を更に含むことができ、剥離ライナー５４８によって被覆される皮膚接触接着剤５１６の部分が第１支持体５２０に接着されず、創傷閉鎖ドレッシング５０２を第１支持体５２０から取り外すのを容易にするタブを形成することができるようになる。採用される剥離ライナーの実施例及び特徴は以下により詳しく記載する。
【０１０６】
図１０〜図１２に更に示すように、いくつかの実施形態では、創傷閉鎖ドレッシング５０２は１つ以上のキャリア（又はフレーム）５５２を含むことができ、これらは粘弾性バッキング５０６よりも剛性であり得、創傷閉鎖ドレッシング５０２の貼付を補助、即ちしわが寄らないように、することができる。本開示の創傷閉鎖ドレッシングに採用可能であるキャリアに関する追加の詳細は、以下により詳しく記載する。
【０１０７】
例示的に、創傷閉鎖ドレッシング５０２は、バッキング５０６の第１端５１０の第２主面５０９に連結される第１キャリア５５２’と、バッキング５０６の第２端５１２の第２主面５０９に連結される第２キャリア５５２”とを含む。示すように、いくつかの実施形態では、第１キャリア５５２’及び第２キャリア５５２”の片方又は両方はバッキング５０６の縁部又は周辺を越えて延伸することができ、例えば皮膚に創傷閉鎖ドレッシング５０２が貼付された後に、キャリア５５２’及び５５２”の取り外しを容易にするために掴むことができるタブを形成することができる。図１０及び図１２に示すように、第２支持体５４０は中間部５１４の第２主面５０９に連結され、第１キャリア５５２’と第２キャリア５５２”との間に位置するように構成することができる。
【０１０８】
次に、図１２を参照して創傷に手当をする又は創傷を閉鎖する方法を説明する。図１２は、図１０及び図１１の創傷閉鎖ドレッシングシステム５００を用いる方法５５０を示す。
【０１０９】
図１２に示すように、創傷閉鎖ドレッシングシステム５００は、支持組立体５０４に予め伸ばされた形態で連結される創傷閉鎖ドレッシング５０２を備えることができる。特に、粘弾性バッキング５０６の中間部５１４が予め伸ばされた形態で提供されており、その予め伸ばされた形態は支持組立体５０４によって維持される。
【０１１０】
次に、創傷閉鎖ドレッシング５０２を支持組立体５０４から切り離すことができる。特に、図１２に示すように、第２支持体５４０は、創傷閉鎖ドレッシング５０２及び第１支持体５２０から（例えば、タブ５４５（図１１を参照）を掴み、第２支持体５４０を中間部５１４の第２主面５０９から剥がすことで）取り外すことができる。第２支持体５４０が取り外された後に、粘弾性バッキング５０６が予め伸ばされた形態から少なくとも若干復元し始める可能性がある。しかしながら、第２支持体５４０が取り外された後に、創傷閉鎖ドレッシング５０２は第１支持体５２０の第１主面５２５に皮膚接触接着剤５１６に接着されたままとなる（即ち、バッキング５０６の第１端５１０及び第２端５１２の部分を剥離ライナー５４８によって被覆されていない第１支持体５２０に接着させる）。結果的に、皮膚接触接着剤５１６と第１支持体５２０との間の粘着力は、粘弾性バッキング５０６がまだ第１支持体５２０に接着している間に粘弾性バッキング５０６の復元を最小限にするように調整することができる。
【０１１１】
図１２に更に示すように、（第１及び第２キャリア５５２’、５５２”並びに剥離ライナー５４８をまだ含む）創傷閉鎖ドレッシング５０２は次に、皮膚接触接着剤５１６を第１支持体５２０の第１主面５２５から剥がし取ることで第１支持体５２０から取り外すことができる（図１２の方法５５０に示す第２ステップを参照）。第１端５１０及び第２端５１２は、第１支持体５２０から順に取り外すことができる。粘弾性バッキング５０６の粘弾性特性のために、粘弾性バッキング５０６は第１支持体５２０が取り外された後に予め伸ばされた伸長率から直ちには復元せず、ユーザには創傷閉鎖ドレッシング５０２を適切に貼るための時間がある。
【０１１２】
次に、創傷閉鎖ドレッシング５０２（即ち、剥離ライナー５４８によって被覆されていない皮膚接触接着剤５１６）を皮膚Ｓに貼ることができる。特に、粘弾性バッキング５０６の第１端５１０を創傷箇所Ｗの第１側に隣接する皮膚Ｓに貼付することができ、粘弾性バッキング５０６の第２端５１２を創傷箇所Ｗの第１側とは反対側の第２側に隣接する皮膚Ｓに貼付することができ、図１２の第３ステップに示すように、中間部５１４が創傷箇所Ｗの上に（即ち、重なり合う関係性にあるように）配置されるが、創傷箇所Ｗには接着されないようになされる。第１キャリア５５２’及び第２キャリア５５２”は、貼付時に、より可撓性である（又は薄い）バッキング５０６を、バッキング５０６にしわが寄ることなく貼付するのを容易にすることができる。創傷閉鎖ドレッシング５０２が所望のように皮膚Ｓに貼付されると、第１キャリア５５２’及び第２キャリア５５２”をバッキング５０６の第１端５１０及び第２端５１２の第２主面５０９から取り外すことができる。
【０１１３】
図１２の第４ステップに示すように、次に剥離ライナー５４８を第１端５１０及び第２端５１２の最外部分から取り外し、バッキング５０６の第１端５１０及び第２端５１２の皮膚接触接着剤５１６を完全に皮膚Ｓに接着することができる。
【０１１４】
創傷閉鎖ドレッシング５０２、特に、粘弾性バッキング５０６、及びより特に、予め伸ばされた中間部５１４は、次に、創傷閉鎖ドレッシング５０２が皮膚Ｓに接着されたままで少なくとも部分的にその変形から復元することが可能となり、図１２の第５ステップに示すように、創傷閉鎖ドレッシング５０２が皮膚Ｓに対して、少なくとも部分的に創傷を閉鎖する、及び／又は少なくとも部分的に創傷を閉鎖状態で維持するための力を発揮する。
【０１１５】
図１３〜図１５は、本開示の別の実施形態に係る創傷閉鎖ドレッシングシステム６００及び創傷閉鎖ドレッシング６０２を示す。創傷閉鎖ドレッシングシステム６００は、創傷閉鎖ドレッシング６０２と支持組立体６０４とを含む。図１４は創傷閉鎖ドレッシングシステム６００の底面図であり、図１５は創傷閉鎖ドレッシングシステム６００を用いて皮膚に創傷閉鎖ドレッシング６０２を貼付する方法を更に示す。
【０１１６】
包装閉鎖ドレッシング６０２は、第１主面６０７と、第２主面６０９と、第１端６１０と、第２端６１２と、中間部６１４とを有する粘弾性バッキング６０６と、粘弾性バッキング６０６の第１端６１０及び第２端６１２の第１主面６０７上に皮膚接触接着剤６１６と、を含む。例示的に、図１３〜図１５では、粘弾性バッキング６０６が、その中間部６１４が予め伸ばされた形態で示されている。
【０１１７】
創傷閉鎖ドレッシングシステム６００は図１０〜図１２の創傷閉鎖ドレッシングシステム５００と類似しており、同様の数字は同様の要素を表す。このように、図８〜図１５に図示される実施形態の特徴及び要素（並びにこのような特徴及び要素の代替）をより完全に説明するために、図１０〜図１２に関してなされた上記説明を参照する。
【０１１８】
示すように、支持組立体６０４は粘弾性バッキング６０６の第１主面６０７に連結するように構成される第１支持体６２０と、粘弾性バッキング６０６の少なくとも中間部６１４の第２主面６０９に連結されるように構成される第２支持体６４０とを含む。図１３〜図１５の実施形態では、第２支持体５４０は、以下に記載するように、１つ以上のキャリア６５２を含む、又はそれによって少なくとも部分的に画定される、バッキング６０６の第２主面６０９全体と連結している。
【０１１９】
第１支持体６２０及び第２支持体６４０はまた、一緒に連結するように構成可能である。つまり、いくつかの実施形態では、第１支持体６２０及び第２支持体６４０のそれぞれの少なくとも一部分は創傷閉鎖ドレッシング６０２の縁部又は周囲を越えて延伸し（図１４を参照）、第１支持体６２０と第２支持体６４０とが互いに連結できるようにしている。いくつかの実施形態では、第１支持体６２０及び第２支持体６４０を（例えば、リビングヒンジによって）一体的に形成することができ、代わりに支持体の第１部分６２０及び第２部分６４０として呼ぶことができる。
【０１２０】
図１〜図３の支持体１２０、及び図１０〜図１２の第１支持体５２０とは違い、第１支持体６２０は、バッキング６０６の第１及び第２端６１０、６１２に皮膚接触接着剤６１６によって連結していない。むしろ、第１支持体６２０は第１主面６２５と、第１主面６２５とは反対側の第２主面６２７とを有することができ、第１支持体６２０の第１主面６２５は中間部６１４の第１主面６０７に連結する（例えば、接着される、又はその周りに巻かれる）ことができる。このように、第１支持体６２０はまた、皮膚接触接着剤６１６に剥離特性を与えず、創傷閉鎖ドレッシング６０２は更にバッキング６０６の第１端６１０及び第２端６１２上の皮膚接触接着剤６１６を被覆するように位置する剥離ライナー６４８を、創傷閉鎖ドレッシング６０２が皮膚に貼付されるまで含む。
【０１２１】
創傷閉鎖ドレッシング６０２は、図１０〜図１２の創傷閉鎖ドレッシング５０２と同様に、第１キャリア６５２’及び第２キャリア６５２”を更に含むことができる。結果的に、示すように、いくつかの実施形態では、第２支持体６４０は中間部６１４の第２主面６０９、第１キャリア６５２’、及び第２キャリア６５２”に連結（例えば、接着）することができる。更に、第１キャリア６５２’及び第２キャリア６５２”の少なくとも１つはバッキング６０６の縁部又は周辺を越えて延在し、創傷閉鎖ドレッシング６０２から支持組立体６０４の切り離しを容易にする、及び／又は創傷非閉鎖ドレッシング６０２を皮膚に貼付するのを容易にするために掴むことができる、タブを形成することができる。
【０１２２】
いくつかの実施形態では、第１支持体６２０は、図１〜図３の支持体１２０に関して上に記載される任意の材料から形成することができ、時々、本明細書にて「支持接着剤」として呼ばれ得る感圧性接着剤（図示せず）によって、中間部６１４に連結することができる。支持接着剤としては、以下の「接着剤」の項目にてより詳しく記載する、様々な接着剤を採用することができる。他の実施形態では、第１支持体６２０は、図１０〜図１２の第２支持体５４０又は図１〜図３のオーバーラップ１２２について上記される任意の材料から形成することができる。いくつかの実施形態では、第１支持体６２０は、中間部６１４の第１主面６０７及び第２支持体６４０に接着するように構成することができる感圧性接着剤（即ち、支持接着剤）を含むことができる（図１４を参照）。
【０１２３】
いくつかの実施形態では、第２支持体６４０は図１〜図３の支持体１２０について上に記載される任意の材料、又は図１０〜図１２の第２支持体５４０について上述される任意の材料から形成されるバッキング６４２を含むことができ、本明細書にて時々「支持接着剤」と呼ばれ得る感圧性接着剤６４４を更に含むことができる。このように、バッキング６０６の第２主面６０９（又はその一部分）は、第１キャリア６５２’及び第２キャリア６５２”に加えて、第２支持体６４０の感圧性接着剤６４４に剥離特性を与えるように構成することができる。
【０１２４】
第１支持体６２０と第２支持体６４０との組み合わせは、バッキング６０６（即ち、中間部６１４）を使用前に予め伸ばされた形態に効果的に維持するために、用いることができる。
【０１２５】
いくつかの実施形態では、第１支持体６２０及び第２支持体６４０は同一の材料から形成可能である。しかしながら、いくつかの実施形態では、第１支持体６２０及び第２支持体６４０は異なる材料から形成可能である。例えば、いくつかの実施形態では、第２支持体６２０は半剛性又は剛性であることができ、第１支持体６２０は、第２支持体６４０が第１支持体６２０よりも剛性であるように、可撓性であることができる。
【０１２６】
次に、図１５を参照して創傷に手当をする又は創傷を閉鎖する方法を説明する。図１５は、図１３及び図１４の創傷閉鎖ドレッシングシステム６００を用いる方法６５０を示す。
【０１２７】
図１５に示すように、創傷閉鎖ドレッシングシステム６００は、支持組立体６０４に予め伸ばされた形態で連結される創傷閉鎖ドレッシング６０２を備えることができる。特に、粘弾性バッキング６０６の中間部６１４が予め伸ばされた形態で提供されており、その予め伸ばされた形態は支持組立体６０４によって維持される。
【０１２８】
次に、創傷閉鎖ドレッシング６０２を支持組立体６０４から切り離すことができる。特に、図１５の第２ステップに示すように、第１支持体６２０は、創傷閉鎖ドレッシング６０２及び第２支持体６４０から取り外して、第１支持体６２０を中間部６１４の第１主面６０７及び第２支持体６４０から剥離して、中間部６１４の第１主面６０７を露出させ得る。第１支持体６２０が取り外された後に、粘弾性バッキング６０６がその予め伸ばされた形態から少なくとも若干復元し始める可能性がある。しかしながら、第１支持体６２０が外された後、創傷閉鎖ドレッシング６０２は（即ち、中間部６１４の第２主面６０９、第１キャリア６５２’、及び第２キャリア６５２”に接着している）支持接着剤６４４によって第１支持体６４０に接着したままとなる。
【０１２９】
図１５の第２ステップに更に示すように、剥離ライナー６４８をも、この時点でバッキング６０６の第１端６１０及び第２端６１２上にて皮膚接触接着剤６１６を露出するために取り外すことができる。
【０１３０】
図１５の第３ステップに示すように、次に第２支持体６４０を、中間部６１４の第２主面６０９、第１キャリア６５２’、及び第２キャリア６５２”からバッキング６４２及び支持接着剤６４４を剥離することで、取り外すことができる。粘弾性バッキング６０６の粘弾性特性のために、粘弾性バッキング６０６は第１支持体６４０が取り外された後に予め伸ばされた伸長率から直ちには復元せず、ユーザには創傷閉鎖ドレッシング６０２を適切に貼るための時間がある。
【０１３１】
次に、創傷閉鎖ドレッシング６０２を皮膚Ｓに貼ることができる。特に、粘弾性バッキング６０６の第１端６１０を創傷箇所Ｗの第１側に隣接する皮膚Ｓに貼付することができ、粘弾性バッキング６０６の第２端６１２を、創傷箇所Ｗの第１側と反対側の第２側に隣接する皮膚Ｓに貼付することができ、図１５の第４ステップに示すように、中間部６１４が創傷箇所Ｗの上に（即ち、重なり合う関係性にあるように）配置されるが、創傷箇所Ｗに貼付されないようになされる。
【０１３２】
第１キャリア６５２’及び第２キャリア６５２”は、貼付時に、より可撓性である（又は薄い）バッキング６０６を、バッキング６０６にしわが寄ることなく貼付するのを容易にすることができる。創傷閉鎖ドレッシング６０２が所望のように皮膚Ｓに貼付されると、図１５の第５ステップに示すように、第１キャリア６５２’及び第２キャリア６５２”をバッキング６０６の第１端６１０及び第２端６１２の第２主面６０９から取り外すことができる。
【０１３３】
創傷閉鎖ドレッシング６０２、特に、粘弾性バッキング６０６、及びより特に、予め伸ばされた中間部６１４は、次に、創傷閉鎖ドレッシング６０２が皮膚Ｓに接着されたままで少なくとも部分的にその変形から復元することが可能となり、図１５の第５及び第６ステップに示すように、創傷閉鎖ドレッシング６０２が皮膚Ｓに対して、少なくとも部分的に創傷を閉鎖する、及び／又は少なくとも部分的に創傷を閉鎖状態で維持するための力を発揮する。
【０１３４】
キャリア
本開示の創傷閉鎖ドレッシングに採用される任意のキャリア又はキャリア層（いくつかの実施形態では、フレーム及び／又はタブを含むことができる）を形成するために用いられる材料は、概して、バッキングを患者に貼付する時に不適切にしわが寄ることを防ぐために、バッキングよりも実質的により剛性である。キャリアは、採用される場合、上述の低接着性バックサイズコーティングを有しても有さなくても、第２主面に熱封止可能であり得る。一般に、キャリア材料は、ポリエチレン／ビニルアセテートコポリマー被覆紙及びポリエステルフィルムを含むことができるが、これらに限定されない。好適な材料の一例は、ポリエチレン／ビニルアセテートコポリマー被覆スーパーカレンダークラフト紙（１−８０ＢＫＧ−１５７ＰＥ；ＬＯＰＡＲＥＸ（Ｗｉｌｌｏｗｂｒｏｏｋ，Ｉｌｌ））である。
【０１３５】
いくつかの実施形態では、キャリアは、患者に創傷閉鎖ドレッシングを貼付した後にその部分を分離する補助となるための穿孔を含むことができる。穿孔の間隔及び形状は、貼付されたドレッシングから層を取り外す時に比較的容易に千切ることができる性能を層に与えるように調整される。穿孔は、線状、角度付き、Ｙ字形状、Ｖ字形状、２つの角度付きオフセット、正弦波形状などの、許容された穿孔パターンのいずれに従って成形されてもよい。
【０１３６】
剥離ライナー
本開示の創傷閉鎖ドレッシングとの使用に好適な剥離ライナーは、クラフト紙、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、又はその組み合わせを含むことができるが、それらに限定されない。そのようなライナーは、フルオロケミカル、シリコーン、又は他の好適な低表面エネルギー材料のような剥離剤で被覆することができる。当業者に既知の他の接着剤及び剥離ライナーもまた、本開示の創傷閉鎖ドレッシングに採用することができる。市販のシリコーンコーティングされた剥離紙の例は、Ｒｅｘａｍ  Ｒｅｌｅａｓｅ（Ｂｅｄｆｏｒｄ  Ｐａｒｋ，Ｉｌｌ．）から入手可能なシリコーン剥離紙、ＰＯＬＹＳＬＩＫ（商標）、及びＬＯＰＡＲＥＸ（Ｗｉｌｌｏｗｂｒｏｏｋ，Ｉｌｌ．）によって供給されるシリコーン剥離紙である。このような剥離ライナーの他の市販の非限定的な例としては、Ｈ．Ｐ．Ｓｍｉｔｈ  Ｃｏ．，より市販されるシリコーン化ポリエチレンテレフタラートフィルム、及び３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｓｔ．Ｐａｕｌ）から市販されるブランド名「ＳＣＯＴＣＨＰＡＫ（商標）」のフルオロポリマー被覆ポリエステルフィルムが挙げられる。
【０１３７】
接着剤
上記のとおり、いくつかの実施形態では、任意の支持接着剤が、採用される場合に、皮膚接触接着剤よりも強い粘着力を有することができる。いくつかの実施形態では、支持接着剤及び皮膚接触接着剤は、同一又は類似する種類ではあるものの異なる接着レベルを有してもよい。例えば、支持接着剤及び／又は皮膚接触接着剤は、アクリレート、シリコーン、ウレタン、ヒドロゲル、浸水コロイド、天然ゴム、又は合成ゴムであってもよい。粘着力はまた、接着剤の組成、接着剤の厚さ、又は接着剤の表面積（例えば、パターン被覆された接着剤を採用する）の変化を通して調整することができる。
【０１３８】
「粘着力」は、下地の基材から接着剤を分離するために必要な力を指す。粘着力は、いくつかの方法で測定することができる。例えば、粘着力は、剥離力又はせん断力によって定義することができる。いくつかの実施形態では、粘着力はＡＳＴＭ  Ｄ３３３０／Ｄ３３３０Ｍ−０４（２０１０）を用いて、剥離粘着力に基づいて定義することができる。いくつかの実施形態では、粘着力はＡＳＴＭ  Ｄ３６５４Ｍ−０６（２０１１）を用いて、せん断保持力に基づいて定義することができる。粘着力は接着される特定の基材、及び基材に感圧性接着剤（ＰＳＡ）が留まることができる時間に非常に依存する。
【０１３９】
例えば、創傷閉鎖ドレッシングにて感圧性接着剤によって示される典型的な剥離粘着力の値は、ステンレス鋼により測定されて、２０〜３００ｇ／ｃｍの範囲内であり得る。いくつかの実施形態では、ＡＳＴＭ  Ｄ３３３０／Ｄ３３３０Ｍ−０４（２０１０）に従って測定された、皮膚接触接着剤にわたる支持接着剤の剥離粘着力が少なくとも１０％高いことで、皮膚に対して緩やかな粘着力を与えながら粘弾性バッキング（及び／又は支持体の別の部分）への支持を確実にするという両方の利点を実現することができ得る。
【０１４０】
いくつかの実施形態では、支持接着剤はアクリレート接着剤であり得、皮膚接触接着剤はシリコーン接着剤又は酸性接着剤（例えば、アクリル酸系）であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、支持接着剤はイソオクチルアクリレート：アクリルアミド（「ＩＯＡ−アクリルアミド」）接着剤であり得て、皮膚接触接着剤はイソオクチルアクリレート：アクリル酸（「ＩＯＡ：ＡＡ」）接着剤であり得る。いくつかの実施形態では、支持接着剤及び皮膚接触接着剤の両方がＩＯＡ：ＡＡ接着剤を含むことができる。いくつかの実施形態では、上記の接着剤の組み合わせのいずれをも採用することができるが、ＩＯＡの代わりに２−エチルヘキシルアクリレート（「２−ＥＨＡ」）を用いるものとする。
【０１４１】
用語「アクリレート」又は「アクリレート系」又は「アクリレート含有」は、アルコールのモノマーアクリル又はメタクリルエステルを指す。本明細書において、アクリレートモノマーとメタクリレートモノマーとをまとめて「アクリレート」モノマーと呼ぶ。「アクリレート系」又は「アクリレート含有」として記載される材料は、少なくともいくらかのアクリレートモノマーを含有する、又はそれより由来し、追加のコモノマーを含有し得る。
【０１４２】
用語「アクリル酸」又は「アクリル酸系」又は「アクリル酸含有」は、アクリル酸を含むモノマーを指す。本明細書において、アクリル酸モノマーはまとめて「アクリル酸」モノマーとして呼ぶ。「アクリル酸系」又は「アクリル酸含有」として記載される材料は、少なくともいくらかのアクリル酸モノマーを含有する、又はそれより由来し、追加のコモノマーを含有し得る。この種類の接着剤はまた、酸性接着剤のより広範囲の種類（即ち、酸性成分を含む接着剤）に該当し、いくつかの実施形態では、皮膚接触接着剤は酸性接着剤、特に、アクリル酸系接着剤を含むことができる。
【０１４３】
アクリレートコポリマーなど、皮膚に塗布され得る適切なアクリレート接着剤が、参照によって本明細書にその開示内容が組み込まれる米国再発行特許第２４，９０６号に記載されている。特に、９７：３のイソオクチルアクリレート：アクリルアミドコポリマーである。別のアクリレート接着剤は、本明細書に参照によってその開示内容が組み込まれる米国特許第４，７３７，４１０号（実施例３１）に記載の７０：１５：１５のイソオクチルアクリレート：エチレンオキシドアクリレート：アクリル酸ターポリマーである。他の有用なアクリレート接着剤は、本明細書に参照によってその開示内容が組み込まれる米国特許第３，３８９，８２７号、同第４，１１２，２１３号、同第４，３１０，５０９号、及び同第４，３２３，５５７号に記載される。
【０１４４】
用語「シリコーン」又は「シリコーン系」又は「シリコーン含有」は、ジアルキル又はジアリールシロキサン（−ＳｉＲ２Ｏ−）の繰り返し単位を有する単位を含有するポリマーを指す。シリコーン系ポリマーは、分割されたコポリマー又はポリシロキサンポリマーであってもよい。シリコーン及びシロキサンという用語は、互換的に用いられる。
【０１４５】
一般に、シリコーン接着剤は材料又は基材を効果的に皮膚に固定することができ、皮膚から取り外した後に皮膚への損傷をほとんど又は全く生じさせない。いくつかの実施形態では、支持接着剤及び皮膚接触接着剤の片方又は両方が、シリコーン接着剤を含むことができる。
【０１４６】
好適なシリコーン接着剤系の例としては、以下の商品名にて入手可能な商品が挙げられるが、これらに限定されない：Ｄｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇ  ＭＧ  ７−９８５０、Ｗａｃｋｅｒ  ＳＩＬＰＵＲＡＮ（登録商標）２１１０及び２１３０、Ｂｌｕｅｓｔａｒ  ＳＩＬＢＩＯＮＥ（登録商標）ＲＴ  Ｇｅｌ  ４３１７及び４３２０、Ｎｕｓｉｌ  ＭＥＤ−６３４５及び６３５０。他の好適なシリコーン接着剤の例は、本明細書にて参照によってその開示内容が組み込まれる、国際公開第２０１０／０５６５４１号、同第２０１０／０５６５４３号、及び同第２０１０／０５６５４４号に開示されている。
【０１４７】
皮膚接触接着剤については、接着剤がヒトの皮膚よりも高い割合又はそれと等しい割合で水蒸気を送ることができることが望ましい。このような特徴は適切な接着剤を選択することで得られるが、水蒸気送達の高い相対的比率を得る他の方法も用い得ると考えられる。例えば、本明細書にて参照によってその開示内容が組み込まれる米国特許第４，５９５，００１号及び米国特許公開第２００８−０２３３３４８号に記載される、接着剤に穿孔を開ける又は接着剤をパターンコーティングする、などが挙げられる。上述のように、いくつかの実施形態では、支持体及び皮膚接触接着剤のそれぞれはパターン化又は不連続的な様態で任意選択的に塗布することができる。
【０１４８】
いくつかの実施形態では、皮膚接触接着剤のステンレス鋼上での平均剥離強度は、以下の実施例にて記載する１８０°剥離試験法に従って試験された時に、少なくとも２Ｎ／ｃｍ、いくつかの実施形態では少なくとも２．２Ｎ／ｃｍ、いくつかの実施形態では少なくとも２．４Ｎ／ｃｍ、及びいくつかの実施形態では少なくとも２．８Ｎ／ｃｍであり得る。いくつかの実施形態では、皮膚接触接着剤のステンレス鋼上での平均剥離強度は、６Ｎ／ｃｍ以下、いくつかの実施形態では５Ｎ／ｃｍ以下、及びいくつかの実施形態では４Ｎ／ｃｍ以下であり得る。
【０１４９】
吸収層
本開示の吸収層は発泡体又はゲル剤を含むことができる。好適な発泡体の例は、例えば、それぞれ本明細書に参照によって組み込まれる、米国特許第６，８８１，８７５号、及び同第６，９７７，３２３号にて記載される。好適なゲル剤（例えば、ハイドロゲル）の例は、それぞれ本明細書に参照によって組み込まれる、米国特許公開第２００９／０１８７１３０号、及び米国特許第７，００５，１４３号に記載される。
【０１５０】
吸収層は、適合可能であり、着用者の皮膚に刺激を与えず、液体を吸収及び保持することができる、任意の材料を含むことができる。吸収層は単層材料でも多層材料でもよく、多層材料の場合、各層は同一材料又は別の材料からなってもよい。
【０１５１】
吸収層に好適な材料の例としては、しぼ加工されたセルローズウォッディング、メルトブローポリマー、化学的に剛化、修正、若しくは架橋されたセルロース繊維、組織、吸収性発泡体、吸収性スポンジ、超吸収性ポリマー、吸収性ゲル化剤、又は任意の他の既知の吸収性材料、又はそれら材料の組み合わせが挙げられる。吸収層は更に、少量（典型的には１０％未満）の、接着剤、ワックス、油、抗菌剤、アクティブ軟膏などの非流体吸収性材料を、例えば、含むことができる。
【０１５２】
いくつかの実施形態では、吸収層は連続気泡発泡体であり得る。この発泡体は、創傷滲出液を吸収する形状適合性の連続気泡発泡体を形成するように適応された合成ポリマーを含むことができる。いくつかの実施形態では、連続気泡セルロース系発泡体を採用することができる。発泡体についての好適な材料の例としては、ポリウレタン、カルボキシル化ブタジエン−スチレンゴム、ポリエステル類、ポリアクリレート類、又はそれらの組み合わせを含むがこれらに限定されない、合成有機ポリマーが挙げられる。いくつかの実施形態では、ポリマー発泡体は１種類以上のモノマー（例えば、コポリマー）又はポリマーの混合物（例えば、ブレンド）からなることができる。発泡体材料の例は、Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｐｏｌｙｕｒｅｔｈａｎｅ  Ｆｏａｍｓ（Ｄｏｗ  Ｐｏｌｙｕｒｅｔｈａｎｅｓ、Ｒ．Ｈｅｒｒｉｎｇｔｏｎ及びＫ．Ｈｏｃｋ編著、１９９７）と題する本に記載されている。
【０１５３】
発泡体は広範囲の厚さを有することができ、約０．５ｍｍ又は１ｍｍ〜約３０ｍｍ又は８０ｍｍの厚さであり得る。更に、発泡体は、所望の特性を持つように調整した１つ以上の層を含むことができる。これらの層は互いに直接接着されてもよく、接着層によって共に接着されてもよい。任意選択的に、発泡体の物理的完全性を高めるために、これらの層の間にポリマーネット又は不織布、織布若しくはニットウェブの１つ以上の層があってもよい。いくつかの実施形態では、吸収層の第２面は、吸収層に流体が通り抜けることを防止するためのスキンを有する発泡体を含むことができる。
【０１５４】
いくつかの実施形態では、吸収層は多孔パウチ内に含まれる超吸収粒子又は繊維を含むことができる。例としては、Ｎａｔｉｏｎａｌ  Ｎｏｎｗｏｖｅｎｓ（Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ，Ｏｈｉｏ）より入手可能な超吸収繊維ウェブ、又はＳｏｒｂｉｏｎ  ＡＧ（Ｓｅｎｄｅｎ，Ｇｅｒｍａｎｙ）より入手可能なＳｏｒｂｉｏｎ  Ｓａｃｈｅｔ  Ｓなど、超吸収性材料を含有するサシェが挙げられる。
【０１５５】
いくつかの実施形態では、吸収体は、吸収層の皮膚対向面に接着された創傷接触層を含むことができる。そのような創傷接触層の例としては、ポリマーネット及び多孔質（例えば穿孔された）フィルム、又は、ドレッシングが創傷にくっつくのを防ぐ他の従来の材料が挙げられる。そのような創傷接触層は吸収層に直接接着することができる（例えば、流延若しくは熱機械的接着）、又は例えば、接着層を用いて吸収層に接着することができる。
【０１５６】
好適な吸収層の一例は、３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮ）より入手可能な３Ｍ（商標）ＴＥＧＡＤＥＲＭ（商標）高性能発泡体ドレッシングにて見出すことができる。吸収層について好適な構成は、参照によって本明細書にその開示内容が組み込まれる、米国特許第６，８３８，５８９号、同第７，０３０，２８８号、及び同第７，６１２，２４８号に開示されている。
【０１５７】
いくつかの実施形態では、吸収層は、比較的低粘着力（即ち、皮膚接触接着剤と比較して）の接着剤を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、吸収層は、ステンレス鋼上での平均剥離強度が、以下の実施例にて記載される１８０°剥離試験法に従って試験した時に、２Ｎ／ｃｍ未満、いくつかの実施形態では１．８Ｎ／ｃｍ未満、及びいくつかの実施形態では１．７Ｎ／ｃｍ未満である接着剤を含むことができる。いくつかの実施形態では、吸収層は、ステンレス鋼上での平均剥離強度が少なくとも０．２Ｎ／ｃｍ、いくつかの実施形態では少なくとも０．４Ｎ／ｃｍ、及びいくつかの実施形態では少なくとも０．６Ｎ／ｃｍである接着剤を含むことができる。
【０１５８】
いくつかの実施形態では、吸収層は、例えば、所定の基材上での平均剥離強度が、以下の実施例に記載の１８０°剥離試験法に従って試験された時に、同じ基材上での皮膚接触接着剤の平均剥離強度よりも少なくとも０．５Ｎ／ｃｍ低い、いくつかの実施形態では少なくとも０．７Ｎ／ｃｍ低い、いくつかの実施形態では少なくとも０．８Ｎ／ｃｍ低い、いくつかの実施形態では少なくとも０．９Ｎ／ｃｍ低い、いくつかの実施形態では少なくとも１．０Ｎ／ｃｍ低い、いくつかの実施形態では少なくとも１．１Ｎ／ｃｍ低い、及びいくつかの実施形態では少なくとも１．２Ｎ／ｃｍ低い接着剤を含むことができる。
【０１５９】
いくつかの実施形態では、吸収層は、創傷接触のために構成されるシリコーン材料（例えば、ゲル剤）を含むことができる。シリコーン創傷接触材料は創傷滲出液を最小限でしか吸収しない一方で、創傷の表面を封止する、又は傷跡を最小限にすることに対する利点をまだ提供することができる。いくつかの実施形態では、このようなシリコーン材料は、ヒドロシリル化、過酸化物活性化硬化、脱水素型カップリング、凝縮化、若しくは湿気硬化、他の好適な機構、又はそれらの組み合わせを通して生成されたシリコーンを含むことができる。いくつかの実施形態では、シリコーン材料は、無官能性シリコーンを含む低分子量シリコーンの電子ビーム又はガンマ線硬化によって作製可能である。いくつかの実施形態では、シリコーン材料は、シリコーンポリオキサミドコポリマー、シリコーンポリオキサミド−ヒドラジドコポリマー、他の好適なシリコーンコポリマー、又はそれらの組み合わせを含む、シリコーンコポリマーを含むことができる。
【０１６０】
図面に示す各実施形態は、本開示の創傷閉鎖ドレッシング及び創傷閉鎖ドレッシングシステムの多種多様な特徴を示す上での明確性のために、個別の実施形態として示されている。しかしながら、図面に示し、本明細書にて記載する任意の実施形態の要素及び特徴の任意の組み合わせは、本開示の創傷閉鎖ドレッシング及び創傷閉鎖ドレッシングシステムに採用することができるものであると理解するものとする。
【０１６１】
以下の実施形態は、本開示を例示することが意図され、限定するものではない。
【０１６２】
実施形態
１．
使用時に皮膚に対向するように構成される第１主面と、第１端と、第２端と、第１端と第２端との間に位置する中間部とを備える粘弾性バッキングであって、室温にて、
３０分間にわたって伸長率５０％にひずみを与えられた後、１０秒後にその変形の４０％以下、及び
３０分間にわたって伸長率５０％にひずみを与えられた後、４８時間後にその変形の少なくとも７０％が復元する粘弾性バッキングと、
第１端及び第２端に隣接する粘弾性バッキングの第１主面上に皮膚接触接着剤を備え、中間部の第１主面の大半が当該皮膚接触接着剤を有さない、創傷閉鎖ドレッシング。
２．粘弾性バッキングは、室温にて、
３０分間にわたって伸長率５０％にひずみを与えられた後、１０秒後にその変形の３０％以下が復元する、実施形態１に記載の創傷閉鎖ドレッシング。
３．粘弾性バッキングは、室温にて、
３０分間にわたって伸長率５０％にひずみを与えられた後、４８時間後にその変形の少なくとも９０％が復元する、実施形態１又は２に記載の創傷閉鎖ドレッシング。
４．粘弾性バッキングが予め伸ばされた形態にある、実施形態１〜３のうちのいずれか一つに記載の創傷閉鎖ドレッシング。
５．粘弾性バッキングの中間部のみが予め伸ばされた形態にある、実施形態１〜４のうちのいずれか一つに記載の創傷閉鎖ドレッシング。
６．粘弾性バッキングの中間部が予め伸ばされた形態にある、実施形態１〜５のうちのいずれか一つに記載の創傷閉鎖ドレッシング。
７．
第１端は創傷箇所の片側で皮膚に固定されるように構成され、
第２端は創傷箇所の第１端の反対側で皮膚に固定されるように構成され、
中間部は創傷箇所の上に配置されるように構成される、実施形態１〜６のうちのいずれか一つに記載の創傷閉鎖ドレッシング。
８．粘弾性バッキングは、第１主面の反対側の第２主面を更に含み、創傷閉鎖ドレッシングは第２主面に連結されるキャリアを更に含む、実施形態１〜７のうちのいずれか一つに記載の創傷閉鎖ドレッシング。
９．キャリアの少なくとも一部分が粘弾性バッキングの縁部を越えて延伸してタブを形成するように配置される、実施形態８に記載の創傷閉鎖ドレッシング。
１０．皮膚接触接着剤が中間部の第１主面上にパターン化される、実施形態１〜９のうちのいずれか一つに記載の創傷閉鎖ドレッシング。
１１．粘弾性バッキングの中間部の第１主面に連結される吸収層を更に備える、実施形態１〜１０のうちのいずれか一つに記載の創傷閉鎖ドレッシング。
１２．吸収層が透明である、実施形態１１に記載の創傷閉鎖ドレッシング。
１３．吸収層がヒドロゲルを含む、実施形態１１又は１２に記載の創傷閉鎖ドレッシング。
１４．吸収層が発泡体を含む、実施形態１１〜１３のうちのいずれか一つに記載の創傷閉鎖ドレッシング。
１５．吸収層は粘弾性バッキングの中間部の横側に隣接して位置する、実施形態１１〜１４のうちのいずれか一つに記載の創傷閉鎖ドレッシング。
１６．
実施形態１〜１５のうちのいずれか一つに記載の創傷閉鎖ドレッシングに係る第１の創傷閉鎖ドレッシングであって、第１の創傷閉鎖ドレッシングの粘弾性バッキングが第１伸長率で予め伸ばされている第１の創傷閉鎖ドレッシングと、
実施形態１〜１５のうちのいずれか一つに記載の創傷閉鎖ドレッシングに係る第２の創傷閉鎖ドレッシングであって、第２の創傷閉鎖ドレッシングの粘弾性バッキングが第１伸長率よりも低い第２伸長率で予め伸ばされている第２の創傷閉鎖ドレッシングと、を備える、創傷閉鎖ドレッシングキット。
１７．
粘弾性バッキングが予め伸ばされた形態にある、実施形態１〜１５のうちのいずれか一つに記載の創傷閉鎖ドレッシングと、
支持組立体と、を備える創傷閉鎖ドレッシングシステムであって、
創傷閉鎖ドレッシングは、粘弾性バッキングの予め伸ばされた形態が、創傷閉鎖ドレッシングが支持組立体から取り外されるまで維持されるように、支持組立体に粘弾性バッキングが予め伸ばされた形態で連結される、創傷閉鎖ドレッシングシステム。
１８．支持組立体が粘弾性バッキングと比較して剛性である支持体を含む、実施形態１７に記載のシステム。
１９．支持組立体が支持体を含み、創傷閉鎖ドレッシングが支持体に皮膚接触接着剤によって連結される、実施形態１７又は１８に記載のシステム。
２０．支持体は、皮膚接触接着剤に剥離特性を与える一方で、粘弾性バッキングをその予め伸ばされた形態に維持する十分な粘着力を与える、実施形態１９に記載のシステム。
２１．皮膚接触接着剤の一部分を被覆するように配置される剥離ライナーを更に備え、剥離ライナーによって被覆される皮膚接触接着剤の一部分が支持体に接着されない、実施形態１９又は２０に記載のシステム。
２２．創傷閉鎖ドレッシングは支持体に、少なくとも創傷閉鎖ドレッシングの一部分と支持体との周りに配置されるオーバーラップによって更に連結される、実施形態１９〜２１のうちのいずれか一つに記載のシステム。
２３．創傷閉鎖ドレッシングは支持体に締結具によって更に連結される、実施形態１９〜２２のうちのいずれか一つに記載のシステム。
２４．創傷閉鎖ドレッシングは、粘弾性バッキングの第１端を支持体に連結するために配置される第１締結具、及び粘弾性バッキングの第２端を支持体に連結するために配置される第２締結具によって、支持体に更に連結される、実施形態１９〜２３のうちのいずれか一つに記載のシステム。
２５．第１端及び第２端がそれぞれ、第１締結具及び第２締結具よりも内側に位置する目打ち線を更に含む、実施形態２４に記載のシステム。
２６．支持組立体は、
粘弾性バッキングの第１主面に連結されるように構成される第１支持体と、
少なくとも粘弾性バッキングの中間部の第１主面の反対側の第２主面に連結されるように構成される第２支持体と、を備える、実施形態１７に記載のシステム。
２７．支持組立体の第１支持体及び第２支持体は一緒に連結されるように更に構成される、実施形態２６に記載のシステム。
２８．第１支持体及び第２支持体はそれぞれ、創傷閉鎖ドレッシングの縁部を越えて延伸して第１支持体及び第２支持体が一緒に連結することができる、実施形態２６又は２７に記載のシステム。
２９．第２支持体が第１支持体の縁部を越えて延伸してタブを形成する、実施形態２６〜２８のうちのいずれか一つに記載のシステム。
３０．第２支持体が粘弾性バッキングの第２主面に感圧性接着剤によって連結される、実施形態２６〜２９のうちのいずれか一つに記載のシステム。
３１．第１支持体は、粘弾性バッキングの少なくとも中間部の第１主面に連結される、実施形態２６〜３０のうちのいずれか一つに記載のシステム。
３２．粘弾性バッキングの第１端及び第２端上で皮膚接触接着剤と連結される剥離ライナーを更に備える、実施形態３１に記載のシステム。
３３．創傷閉鎖ドレッシングが、粘弾性バッキングの第１端の第２主面に連結される第１キャリアと、粘弾性バッキングの第２端に連結される第２キャリアとを更に含む、実施形態３１又は３２に記載のシステム。
３４．第２支持体は、中間部の第２主面、第１キャリア、及び第２キャリアに連結される、実施形態３３に記載のシステム。
３５．第２支持体は中間部の第２主面、第１キャリア、及び第２キャリアに、感圧性接着剤によって連結される、実施形態３３又は３４に記載のシステム。
３６．第１キャリア及び第２キャリアの少なくとも１つが粘弾性バッキングの縁部を越えて延伸してタブを形成する、実施形態３３〜３５のうちのいずれか一つに記載のシステム。
３７．第１キャリア及び第２キャリアが第１支持体及び第２支持体のうちの少なくとも１つの縁部を越えて延伸する、実施形態３３〜３６のうちのいずれか一つに記載のシステム。
３８．創傷を手当する方法であって、
実施形態１７〜３７のうちのいずれか一つの創傷閉鎖ドレッシングシステムを提供することと、
創傷閉鎖ドレッシングと支持組立体とを切り離すことと、
創傷閉鎖ドレッシングを、創傷ドレッシングを支持体から取り外した後に皮膚に貼付することと、を含む、方法。
３９．予め伸ばされた粘弾性バッキングが復元するのを許容させることを更に含む、実施形態３８に記載の方法。
４０．創傷閉鎖ドレッシングを皮膚に貼付することは、粘弾性バッキングの第１端を創傷箇所の片側に貼付し、粘弾性バッキングの第２端を、創傷箇所に対して第１端の反対側に貼付して、中間部が創傷箇所の上に配置されるようにすることを含む、実施形態３８又は３９に記載の方法。
４１．創傷閉鎖ドレッシングと支持組立体とを切り離すことは、粘弾性バッキングの第１主面の少なくとも一部分から第１支持体を切り離すことと、粘弾性バッキングの第２主面の少なくとも一部分から第２支持体を切り離すことと、を含む、実施形態３８〜４０のうちのいずれか一つに記載の方法。
４２．第１支持体を切り離すことは、第２支持体を切り離すことの前に行われる、実施形態４１に記載の方法。
４３．第２支持体を切り離すことは、第１支持体を切り離すことの前に行われる、実施形態４１又は４２に記載の方法。
４４．創傷閉鎖ドレッシングシステムと支持体とを切り離すことの前に、創傷閉鎖ドレッシングシステムからオーバーラップを取り外すことを更に含む、実施形態３８〜４３のうちのいずれか一つに記載の方法。
【０１６３】
本発明は、構成の詳細の適用及び構成要素の構成において上述の説明又は添付図面に示されるものに限定されないように理解されたい。本発明は、他の実施形態が可能であり、様々な方法で実施又は実行することができる。また、本明細書において使用される語句及び専門用語は説明を目的としたものであり、限定するものとみなすべきではないことを理解されたい。更に、他の実施形態を用いることができ、本開示の範囲を逸脱することなく、構造上、又は論理的な変更を行えることを理解されたい。
【０１６４】
以下の実施例は、本発明の説明を目的としたものであって限定的なものではない。
【実施例】
【０１６５】
材料
実施例で使用される材料を表１に示す。
【０１６６】
【表１】
0006744310.tif 000002
【０１６７】
試験法
バッキング復元
バッキング片を長さ７ｃｍ、幅１２．７ｍｍに切断した。ポリエステルテープ片を各端に巻いて２．５ｃｍ×２．５ｃｍのタブを２つ、６ｃｍ間隔で作製した。６ｃｍのゲージ長の両端にインクマークをつけた。ストランドの各端にあるタブを、１００Ｎ容量のロードセルを備えた引張荷重フレーム（モデル３３６５、Ｉｎｓｔｒｏｎ（Ｎｏｒｗｏｏｄ，ＭＡ）のグリップに設置した。初期のグリップ間隔は６ｃｍであり、温度は２３℃であった。グリップは次に３０ｃｍ／分の速度で３ｃｍの変位まで離され（即ち、グリップ間隔が９ｃｍ）、その変位で３０分間保持された。次にバッキング試料を取り外し、弾性復元を監視するために非拘束状態で放置された。インクマーク間の距離を、グリップから取り外した１０秒後、及びグリップから取り外した４８時間後に測定した。復元した伸長率を、最終グリップ分離とインクマーク間の距離との差を取り、その値を初期の長さの変化（即ち、３ｃｍ）で割った。各試料毎に同様の試験を３回行い、平均値を報告した。
【０１６８】
皮膚上での復元
創傷閉鎖ドレッシングシステムを室温にて、組立後、少なくとも２４時間は寝かし、この期間中、中間部は初期の伸長度合いを保持したことが確認された。この創傷閉鎖ドレッシングを支持組立体から取り外し、張力を与えることなく皮膚に貼付した。中間部の幅を、貼付後すぐ、貼付後４分、及び貼付後２０分に測定した。中間部の復元を、中間部の最大幅（即ち、支持組立体上での幅）とその時の中間部の幅との差を取り、その値を中間部の最大幅と伸ばす前の初期の中間部の幅との差で割った。
【０１６９】
１８０°剥離試験法
試験材料を粘弾性バッキング２に積層し、１．３ｃｍ幅の片に切断した。試験材料を基材から１８０度の角度で剥離するのに必要な力を、Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｏｒｓ，Ｉｎｃ．（Ｓｔｒｏｎｇｓｖｉｌｌｅ，ＯＨ）から得られた剥離力試験機、モデル３Ｍ９０を用いて測定した。試料の自由端を試料に略触るくらいに折り返したため、取り外し時の角度は１８０°であった。この自由端を粘着力試験機のスケールに取り付けた。次に圧盤をスケールから１２インチ／分（０．３０５ｍ／分）の速度で離すように動かし、５秒間にわたって接着剤剥離力を平均化した。少なくとも３つの６秒平均を測定し、それらの結果を次に平均して報告値を出した。
【０１７０】
皮膚刺激性
創傷閉鎖ドレッシングを無毛モルモットの健康な皮膚に貼付した。試験をドレッシング下に創傷を有することなく行ったため、試験は創傷閉鎖用途のシミュレーションである。ドレッシングの各種類の皮膚への効果を観察し、皮膚への刺激を特に検討した。
【０１７１】
創傷閉鎖ドレッシングをそれらの支持組立体から取り外し、すぐに無毛モルモットの背中の片側に、手動で張力を与えることなく貼付した。同じ実施要綱で第２の同型動物を試験した。ドレッシングは、試験箇所を保護するために発泡体系カバーで被覆した。
【０１７２】
２４時間後にドレッシングを観察した。ドレッシングを皮膚から取り外し、貼付されたドレッシングの下の皮膚を観察した。
【０１７３】
（実施例）
粘弾性バッキング１
ポリウレタンフィルムを反応押出形成によって調製した。フィルムを、Ｆｏｍｒｅｚ  ４４−１１１（４４．４重量％）、１，４−ブタンジオール（１０．４重量％）、グリセロール（０．２％）、ＤＢＴＤＬ（０．０８％）、及びＤｅｓｍｏｄｕｒ−Ｗ（４５重量％）の混合物から形成し、厚さは０．１３ｍｍであった。
【０１７４】
粘弾性バッキング２
ポリウレタンフィルムを反応押出形成によって調製した。フィルムを、Ｆｏｍｒｅｚ  ４４−１１１（４５．２重量％）、１，４−ブタンジオール（１０．１重量％）、グリセロール（０．５％）、Ｋ−Ｋａｔ  ＸＫ−６５１（０．２％）、及びＤｅｓｍｏｄｕｒ−Ｗ（４３．９重量％）の混合物から形成し、厚さは０．０５ｍｍであった。
【０１７５】
粘弾性バッキング３
ポリウレタンフィルムを反応押出形成によって調製した。フィルムを、Ｆｏｍｒｅｚ  ４４−１１１（４５．２重量％）、１，４−ブタンジオール（１０．４重量％）、グリセロール（０．３％）、Ｂｉｃａｔ  ８（０．１％）、及びＤｅｓｍｏｄｕｒ−Ｗ（４３．９重量％）の混合物から形成し、厚さは０．０４ｍｍであった。
【０１７６】
実施例１−粘弾性バッキング１を備える創傷閉鎖ドレッシングシステム
幅１．９ｃｍ、長さ１２．７ｃｍ、厚さ０．００３ｃｍのアクリル接着剤を２片、粘弾性バッキング１の１面に積層した。片を平行にし、１．２７ｃｍ離して配置した。５ｃｍ×５ｃｍ片の積層体を切断した。積層体がこの実施例の創傷閉鎖ドレッシングを形成した。粘弾性バッキング上に接着テープの内側の縁部をマーキングするのに黒色インクを用いた。次に接着片の１つをポリプロピレンシートに、テープの外縁部がポリプロピレンシートの外縁部の１つと並ぶように積層した。次にこの端を留めた。ポリプロピレンシートは、システムの支持体として作用した。次に、反対側の、バッキングの第２端を掴み、バッキングの中間部をヒートガンで数秒間加熱した。バッキングの中間部がよりコンプライアンスを有するようになった時に、インクの線がおよそ２．５ｃｍ離れるようにバッキングを伸ばした（中間部の伸長率がおよそ１００％）。次に第２端をポリプロピレンシートに接着した。ポリエステルテープ（２．５ｃｍ×１３ｃｍ）を２片、伸ばした方向と同一方向に（即ち、ひずみ軸線に沿って）組立体の上から巻き、それぞれ組立体の両面周りに完全な覆いを形成し、片の側縁部が互いにおよそ２ｃｍ重なるようにした。ポリエステルテープの片はシステムの支持体の第１部分を与え、ポリプロピレンシートは支持体の第２部分を与えた。
【０１７７】
実施例２−粘弾性バッキング３及びライナータブを備える創傷閉鎖ドレッシングシステム
幅１．９ｃｍ、長さ８．０ｃｍ、厚さ０．００３ｃｍのアクリル接着剤を２片、粘弾性バッキング３の１面に積層した。片を平行にし、１．５ｃｍ離して配置した。５ｃｍ×８ｃｍ片の積層体を切断した。積層体がこの実施例の創傷閉鎖ドレッシングを形成した。バッキングの伸長率及び復元を観察する上で助けとなるよう、粘弾性バッキング３の表面に、線間に０．５ｃｍ間隔を有したインクグリッドを押印した。次に接着片の１つをポリプロピレンシートに、テープの外縁部がポリプロピレンシートの外縁部の１つと並ぶように積層した。次にこの端を留めた。ポリプロピレンシートは、システムの支持体として作用した。幅９ｍｍの剥離ライナーを１片、積層体の反対側の第２端の外縁部に設け、接着剤の外側部分（即ち、外側の９ｍｍ）を被覆して、フィンガータブを作製した。次にこの端を掴み、バッキングの中間部をヒートガンで数秒間加熱した。バッキングの中間部がよりコンプライアンスを有するようになった時に、バッキングを、接着片の間の中間部がおよそ３．０ｃｍ幅となるように伸ばした（中間部の伸長率がおよそ１００％）。次に第２端をポリプロピレンシートに接着した。ライナーは、ポリプロピレンシートからの取り外しを容易にするフィンガータブを提供した。ポリエステルテープ（５ｃｍ×２５ｃｍ）を２片、伸ばした方向と同一方向に（即ち、ひずみ軸線に沿って）組立体の上から巻き、それぞれ組立体の両面周りに完全な覆いを形成し、片の側縁部が互いにおよそ２ｃｍ重なるようにした。ポリエステルテープの片はシステムの支持体の第１部分を与え、ポリプロピレンシートは支持体の第２部分を与えた。
【０１７８】
実施例３−粘弾性バッキング３及びライナータブを備える創傷閉鎖ドレッシングシステム
この実施例は、中間部をその初期の１．５ｃｍ幅から２．３ｃｍ（中間部の伸長率がおよそ５０％）に伸ばしたこと以外は、実施例２に記載のとおりに調製した。
【０１７９】
実施例４−粘弾性バッキング３及び抗菌ゲルパッドを備える創傷閉鎖ドレッシングシステム
幅１．９ｃｍ、長さ８．０ｃｍ、厚さ０．００３ｃｍのアクリル接着剤を２片、粘弾性バッキング３の１面に積層した。片を平行にし、１．５ｃｍ離して配置した。６ｃｍ×８ｃｍ片の積層体を切断した。バッキングの伸長率及び復元を観察する上で助けとなるよう、粘弾性バッキング３の表面に、線間に０．５ｃｍ間隔を有したインクグリッドを押印した。１．５ｃｍ×８．０ｃｍ×０．０３ｃｍの抗菌ゲルパッドを１片、バッキングの第１主面に２つの接着剤片の間の面積に（即ち、バッキングの中間部に）積層した。ゲルパッドを備える積層体が、この実施例の創傷閉鎖ドレッシングを形成した。次に接着片の１つをポリプロピレンシートに、テープの外縁部がポリプロピレンシートの外縁部の１つと並ぶように積層した。次にこの端を留めた。ポリプロピレンシートは、システムの支持体として作用した。次に、反対側の第２端を掴み、バッキングの中間部をヒートガンで数秒間加熱した。バッキングの中間部がよりコンプライアンスを有するようになった時に、バッキングを、接着剤片間の中間部がおよそ３．０ｃｍ幅となるように伸ばした（即ち、中間部を伸長率１００％にまでひずみを与えた）。次に第２端をポリプロピレンシートに接着した。ポリエステルテープ（５ｃｍ×２５ｃｍ）を２片、伸ばした方向と同一方向に（即ち、ひずみ軸線に沿って）組立体の上から巻き、それぞれ組立体の両面周りに完全な覆いを形成し、片の側縁部が互いにおよそ２ｃｍ重なるようにした。ポリエステルテープの片はシステムの支持体の第１部分を与え、ポリプロピレンシートは支持体の第２部分を与えた。
【０１８０】
実施例５−粘弾性バッキング２及びキャリアを備える創傷閉鎖ドレッシングシステム
ポリプロピレンシートを１枚、８０ｍｍ×７５ｍｍに切断した。このシートの一面をテーププライマー９４で拭き、次にこの面をアクリル転写テープ９４７１ＬＥの片に積層した。３．４ｃｍ×２１ｃｍのＥＶＡ被覆紙を２片、９０℃にて６ｃｍ×３０ｃｍの粘弾性バッキング２の片に積層した。片は平行であり、１．５ｃｍ離して、バッキングの縁部からそれぞれ等しい量の紙がはみ出るように配置された。これらの片は、貼付時、即ち、ドレッシングがポリプロピレンシートから取り外された時に使用され得る、ドレッシングのキャリアを形成する。幅２．３ｃｍ、長さ８．０ｃｍ、厚さ０．００３ｃｍのアクリル接着剤を２片、ＥＶＡ被覆紙とは反対側のバッキングの表面に積層した。片を平行にし、１．５ｃｍ離して配置した。積層体を、８ｃｍのバッキング幅に（即ち、６ｃｍ×８ｃｍのバッキングサイズに）切断した。積層体がこの実施例の創傷閉鎖ドレッシングを形成した。バッキングの伸長率及び復元を観察する上で助けとなるよう、ＥＶＡ被覆紙片の間の粘弾性バッキング２の表面に、線間に０．５ｃｍ間隔を有したインクグリッドを押印した。次にＥＶＡ被覆紙片の１つを接着剤が被覆されたポリプロピレンシートに、バッキングの外縁部がポリプロピレンシートの外縁部の１つと並ぶように積層した。次にこの端を留めた。次に、反対側の第２端を掴み、バッキングの中間部をヒートガンで数秒間加熱した。バッキングの中間部がよりコンプライアンスを有するようになった時に、バッキングを、接着片の間の中間部がおよそ３．０ｃｍ幅になるように伸ばした。次に第２端をポリプロピレンシートに接着した。３ｃｍ×８ｃｍのポリエステルテープを１片、バッキングの伸ばされた中央部の上にわたって積層し、中間部を伸ばされた形態で維持しつつ、組立体をポリプロピレンシートに接着され続けるようにした。この実施例は図１３〜図１５に示される。ポリエステルテープの片はシステムの支持体の第１部分として作用し、ポリプロピレンシートは支持体の第２部分として作用した。
【０１８１】
実施例６−部分的に伸ばされた粘弾性バッキング２を備える創傷閉鎖ドレッシングシステム
幅１．７５ｃｍ×長さ２０ｃｍ、厚さ０．００２５インチのアクリル接着剤を２片、粘弾性バッキング２の片（２０ｃｍ×１０ｃｍ）の一面に、片が平行であり０．５ｃｍの間隔を有するように積層し、各接着片は剥離ライナーで被覆された。この積層体から３．５ｃｍ幅の片を切断した。各縁部に接着剤コーティングを有さない余剰の粘弾性バッキングを切り落とし、幅３．５ｃｍ、長さ４ｃｍの創傷閉鎖ドレッシングを生成した。付箋紙（３．５ｃｍ×１．７５ｃｍ）を各接着片の上に、接着剤とは反対側の粘弾性バッキングの面に配置した。次に接着片の１つをポリプロピレンシート（５ｃｍ×１０ｃｍ）に、テープの外縁部がポリプロピレンシートの外縁部の１つと並ぶように積層した。次にこの端を留めた。ポリプロピレンシートは、システムの支持体として作用した。次に剥離ライナーの一部を、他の接着片から剥がし戻した。ドレッシングのその端を手で（熱を加えず）、中間部（すなわち、接着片の間の面積）が０．５ｃｍ〜１ｃｍまで長くされるまで伸ばした。次に、他の接着片をポリプロピレンシートに接着した。付箋紙を外し、長さ４．５ｃｍかつ幅３．５ｃｍ、そして伸長比がドレッシングの中間部のみで１００％のドレッシングを残した。次にポリエステルテープの片（５ｃｍ幅）を、組立体の両面周りに、伸ばした方向と同一方向にて（即ち、ひずみ軸線に沿って）巻き、組立体の両面周りに完全な覆いを形成した。ポリエステルテープの片はシステムの支持体の第１部分を設け、ポリプロピレンシートは支持体の第２部分を設けた。
【０１８２】
比較例ＣＥ１及びＣＥ２
比較例１及び２（ＣＥ１及びＣＥ２）を実施例１に記載のとおりに、それぞれ粘弾性バッキング１の代わりにＴｅｇａｄｅｒｍ（商標）フィルム（透明フィルムドレッシング１６２４Ｗ，３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮ））及びシリコーンエラストマー（ＨＴ６２４０、Ｓｔｏｃｋｗｅｌｌ  Ｅｌａｓｔｏｍｅｒｉｃｓ，Ｉｎｃ．（Ｐｈｉｌａｄｅｌｐｈｉａ，ＰＡ））を使用して、調製した。
【０１８３】
比較例ＣＥ３−伸ばし切った粘弾性バッキング２を備える創傷閉鎖ドレッシングシステム
幅１．７５ｃｍ、長さ２０ｃｍ、厚さ０．００２５インチのアクリル接着剤を２片、粘弾性バッキング２の片（２０ｃｍ×１０ｃｍ）の一面に、片が平行であり０．５ｃｍの間隔を有するように積層した。この積層体から、幅３．５ｃｍで長さ１０ｃｍの片を切断した。フィルムの一端をベンチに、接着層が上を向くようにして留めた。剥離ライナーは両方とも取り外した。次に他の端をステンレス鋼クーポンにテープ付けし、フィルム全体を、接着片の最も遠い縁部が約８ｃｍ離れるまで伸ばした。次に５ｃｍ×１０ｃｍのポリプロピレンシートを、手動での伸長を維持しながら、バッキングに載せた。各縁部上に接着コーティングを有さない余剰のバッキングは切り落とし、長さ８ｃｍかつ幅が３．５ｃｍ未満の、ドレッシングの全体の面積にわたって伸長比１００％を有して伸長されたドレッシングを残した。次にポリエステルテープの片（５ｃｍ幅）を、組立体の両面周りに、伸ばした方向と同一方向にて（即ち、ひずみ軸線に沿って）巻き、組立体の両面周りに完全な覆いを形成した。ポリエステルテープの片はシステムの支持体の第１部分を設け、ポリプロピレンシートは支持体の第２部分を設けた。
【０１８４】
結果
バッキング復元
粘弾性バッキング１及び２、並びに比較例を復元について試験し、表２にその結果を示す。
【０１８５】
【表２】
0006744310.tif 000003
【０１８６】
【表３】
0006744310.tif 000004
【０１８７】
実施例１を用いたシミュレーション創傷上での復元
実施例１の創傷閉鎖ドレッシングは、支持体から切り離されてシミュレーション創傷の上に載せられた。シミュレーション創傷は、殺処分された無毛モルモットの皮膚であるがおよそ長さ２．５ｃｍで幅０．３ｍｍの切り込みであった。図１６Ａ〜図１６Ｃは、実施例１の貼付前（図１６Ａ）、貼付後およそ６０秒（図１６Ｂ）、及び貼付後およそ３分後（図１６Ｃ）の創傷の画像である。図１６Ｃでは、創傷は閉鎖しており、バッキング上のインク線はそれらの初期の伸ばされた状態（２．５ｃｍ）からおよそ１．６ｃｍに減少し、中間部の７３％の復元を表した（即ち、（２．５ｃｍ−１．６ｃｍ）／（２．５ｃｍ−１．２７ｃｍ）×１００＝７３％）。
【０１８８】
接着試験結果
実施例１〜５に用いられる皮膚接触接着剤の接着性能を特徴づけるために、１８０°剥離試験法をステンレス鋼基材上のアクリル接着剤に対して用いて、その平均剥離強度は２．８Ｎ／ｃｍであった。
【０１８９】
実施例４の抗菌ゲルパッドの接着性能を特徴づけるために、１８０°剥離試験法をステンレス鋼基材上の抗菌ゲルパッド（０．０２〜０．０３ｍｍ厚さ）に対して用いて、その平均剥離強度は１．９Ｎ／ｃｍであった。
【０１９０】
実施例１〜５に用いられる支持体材料に対する皮膚接触接着剤の接着性能を特徴づけるために、１８０°剥離試験法をポリプロピレンシート基材上のアクリル接着剤に対して用いて、その平均剥離強度は１．７Ｎ／ｃｍであった。
【０１９１】
皮膚刺激性結果
実施例６及び比較例ＣＥ３を、皮膚刺激性試験法に従って試験した。
【０１９２】
実施例６のドレッシングを１つ、ポリプロピレンシートから取り外し、直ちに無毛モルモットの背中の片側に、手動で張力を与えることなく貼付した。比較例ＣＥ３のドレッシングを１つ、同様に同じ動物の背中のもう片側に、手動で張力を与えることなく貼付した。
【０１９３】
２４時間後、実施例６は概して平坦であったが（図１７Ａ）、比較例ＣＥ３は激しくしわが寄っていた（図１７Ｂ）。皮膚からドレッシングを外した後、実施例６の下の皮膚は健康的であり、概してドレッシングによって影響を受けていないように見受けられた（図１８Ａ）。比較例ＣＥ３の下の皮膚は、しわが寄ったドレッシングが皮膚を変形した箇所でマーキングが見られ、赤みのある部分が皮膚への刺激を示唆した（図１８Ｂ）。
【０１９４】
上述され、図に示された実施形態は、単に例として示され、本開示の概念及び原理における限定を意図するものではない。このように、要素並びにそれらの構成及び配列における様々な変化が、本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく可能であることは、当業者であれば認識するであろう。
【０１９５】
本明細書において引用された全ての参照及び刊行物は、その全体が参照することによって本開示に明確に援用される。
【０１９６】
本開示の様々な特徴及び局面は、以下の請求項において述べられる。
【図１】
0006744310.tif 000005
【図２】
0006744310.tif 000006
【図３】
0006744310.tif 000007
【図４】
0006744310.tif 000008
【図５】
0006744310.tif 000009
【図６】
0006744310.tif 000010
【図７】
0006744310.tif 000011
【図８】
0006744310.tif 000012
【図９】
0006744310.tif 000013
【図１０】
0006744310.tif 000014
【図１１】
0006744310.tif 000015
【図１２】
0006744310.tif 000016
【図１３】
0006744310.tif 000017
【図１４】
0006744310.tif 000018
【図１５】
0006744310.tif 000019
【図１６Ａ】
0006744310.tif 000020
【図１６Ｂ】
0006744310.tif 000021
【図１６Ｃ】
0006744310.tif 000022
【図１７Ａ】
0006744310.tif 000023
【図１７Ｂ】
0006744310.tif 000024
【図１８Ａ】
0006744310.tif 000025
【図１８Ｂ】
0006744310.tif 000026