(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヘッド部及び長手方向軸線を有するシャフト部を含む骨プレートを備え、
前記ヘッド部は前記シャフト部より幅広であり、前記骨プレートはさらに、
前記シャフト部に画定された複数のねじ付きロッキング骨ファスナ用開口部、
前記シャフト部に画定され且つ前記長手方向軸線に揃えられた複数の非ねじ付きノンロッキング骨ファスナ用開口部及び
複数の骨ファスナを含み、
前記複数の非ねじ付き骨ファスナ用開口部のそれぞれは前記複数のねじ付き骨ファスナ用開口部の二つと組を成して複数の別個の開口部クラスタを形成し、第１開口部クラスタは前記シャフト部の近位端付近に位置決めされ、第２開口部クラスタは前記シャフト部の遠位端付近に位置決めされ、
折れた骨を一方向に動的に圧迫するための一方向に傾斜した開口部をさらに備え、前記一方向に傾斜した開口部が前記シャフト部の長手方向軸線を中心として、実質的に前記第１開口部クラスタと前記第２開口部クラスタとの間に位置決めされており、
前記二つのねじ付き骨ファスナ用開口部のうちの一方は前記長手方向の横方向で対向する一方のサイドにおいて前記傾斜した開口部に隣接して配置されると共に、前記二つのねじ付き骨ファスナ用開口部のうちの他方は前記長手方向の横方向で対向する他方のサイドにおいて前記非ねじ付きノンロッキング骨ファスナ用開口部に隣接して配置されており、
複数の骨ファスナであって、各骨ファスナはシャフト及びヘッドを備え、各ヘッドは前記ねじ付きロッキング骨ファスナ用開口部と螺合して固定角のロッキング構造を構築するように寸法設計及び構成され、各ヘッドはまた、前記非ねじ付きノンロッキング骨ファスナ用開口部と直接係合して多軸圧迫構造を構築するように寸法設計及び構成される、
患者の折れた骨を内固定するための骨プレートシステム。
【請求項２】
前記一方向に傾斜した開口部が細長いスロットを備える、請求項１に記載の骨プレートシステム。
【請求項３】
前記骨プレートの前記ねじ付き及び非ねじ付き骨ファスナ用開口部のそれぞれが同じ呼び寸法を有する、請求項１または２に記載の骨プレートシステム。
【請求項４】
前記複数のロッキング骨ファスナ用開口部のそれぞれが前記長手方向軸線に対して斜めの軸線を有する開口部を画定する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の骨プレートシステム。
【請求項５】
前記複数のノンロッキング骨ファスナ用開口部のそれぞれが前記長手方向軸線に対して垂直の軸線を有する開口部を画定する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の骨プレートシステム。
【請求項６】
前記複数の骨ファスナのそれぞれが、ロッキング骨ファスナ及びノンロッキング骨ファスナの１つとして互換的に作用するように構成される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の骨プレートシステム。
【請求項７】
各開口部クラスタが、前記長手方向軸線の横方向で対向するサイド上に配置された少なくとも２つのねじ付きロッキング骨ファスナ用開口部を備える、請求項１〜６のいずれか１項に記載の骨プレートシステム。
【請求項８】
前記ねじ付きロッキング骨ファスナ用開口部のそれぞれが骨の中心へと内側を向く軸線を有する開口部を画定し、前記第１及び第２開口部クラスタの少なくとも２つのそれぞれの前記ねじ付きロッキング骨ファスナ用開口部が互いに離れて延びる、請求項１〜７のいずれか１項に記載の骨プレートシステム。
【請求項９】
前記骨プレートは、前記骨プレートの前記上面と底面との間に延びる一つ以上の整形開口部を有しており、
前記骨プレートシステムはさらに、前記整形開口部を通るＫワイヤを含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の骨プレートシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２０１４年８月２８日に出願の米国特許出願第１４／４７１５６５号の利益を主張するものである。この米国特許出願の優先権の利益をここに主張し、またその開示は参照により全て本願に援用されるものとする。
【０００２】
この項目では本開示に関する背景情報を提示するが、従来技術であるとは限らない。
【０００３】
本開示は概して、外科用デバイス及び外科的処置、特には折れた骨を内固定するための整形外科用デバイス及び処置に関する。
【背景技術】
【０００４】
患者の折れた骨を内固定するための骨プレートシステムは典型的には、製造業者から外科的ケアを行う施設へと滅菌されていない再使用可能なトレイで提供される。これらのトレイには、様々な患者の解剖学的形態及び外科的適応に応じた様々なタイプ、サイズ及び形状の多数の骨プレートを収め得る。トレイには、多数の再使用可能な器具並びに所与の患者及び外科的適応で通常必要とされるものよりずっと多くの、多数のサイズ及びタイプの多量の骨プレートファスナも収め得る。外科的処置に先立って、外科的ケアを行う施設の職員は、これらのコンポーネントのトレイ一式が揃い、例えばスチームオートクレーブで滅菌されるようにしなくてはならない。製造業者の販売員が施設に出向き、外科的処置の準備をするにあたって必要なコンポーネントのトレイを揃える手伝いをすることが多い。処置完了後は、未使用のコンポーネントが入ったトレイを滅菌し、後の外科的処置で使用する時まで保管し得る。通常、トレイの欠けたコンポーネントは補充し、別の患者に外科的処置を行う前にトレイ全体を再度滅菌する。
【０００５】
特定の外科的適応の特定の患者に通常必要とされるよりずっと多くのコンポーネントを滅菌状態で外科医に提供するのにかかる総コストがかなりのものになる場合がある。この総コストは、必要な骨プレートシステムコンポーネント在庫、繰り返し行われるコンポーネントの滅菌、繰り返し使用するために高品質で耐久性の高い器具を作製する必要性、製造業者の販売員によるサポート及びその他の要因に関係したコストを含み得る。そのような要因は、世界の特定の地域で診療を行っている外傷外科医にとってのそのような骨プレートシステムの入手し易さにも影響し得る。
【発明の概要】
【０００６】
この項目では本開示の一般的な概要を記すが、その完全な範囲又はその特徴の全てを包括する開示ではない。
【０００７】
一態様において、本開示は、患者の折れた骨を内固定するための骨プレートシステムを提供する。このシステムは、ヘッド部及び長手方向軸線を有するシャフト部を含む骨プレートを含む。このヘッド部はシャフト部より幅広になり得る。骨プレートはさらに、シャフト部に画定された複数のねじ付きロッキング骨ファスナ用開口部及びシャフト部に画定され且つ長手方向軸線に揃えられた複数の非ねじ付きノンロッキング骨ファスナ用開口部を含む。複数の非ねじ付き開口部のそれぞれは複数のねじ付き開口部の少なくとも１つと対を成して複数の別個の開口部クラスタを形成し得て、第１開口部クラスタはシャフト部の近位端付近に位置決めされ、第２開口部クラスタはシャフト部の遠位端付近に位置決めされる。システムは複数の骨ファスナを含み得て、各骨ファスナはシャフト及びヘッドを備える。各ヘッドは、ねじ付きロッキング骨ファスナ用開口部と螺合して固定角のロッキング構造を構築するように寸法設計及び構成し得る。また、各ヘッドは、非ねじ付きノンロッキング骨ファスナ用開口部と直接係合して多軸圧迫構造を構築するように寸法設計及び構成し得る。
【０００８】
別の態様において、本開示は、患者の折れた骨を内固定するための骨プレートシステムを植え込む方法を提供する。この方法は、ヘッド部及びシャフト部を含む骨プレートを用意することを含む。シャフト部は長手方向軸線を有し、複数の別個の開口部クラスタを備え、各開口部クラスタは、多軸ノンロッキング圧迫構造を構築するように構成された非ねじ付きノンロッキング骨ファスナ用開口部及び少なくとも１つのねじ付きロッキング骨ファスナ用開口部を含む。この方法は、骨プレートを骨と揃えることを含む。一旦揃えてから、第１骨ファスナを非ねじ付き骨ファスナ用開口部の少なくとも１つから骨へと長手方向軸線に対して垂直の方向で挿入し、骨を骨プレートのシャフト部の長手方向軸線に沿って動的に圧迫し得る。第２骨ファスナを、ねじ付きロッキング骨ファスナ用開口部の少なくとも１つから骨へと長手方向軸線に対して斜めの方向で挿入し、骨プレートを骨に固定し得る。
【０００９】
さらに別の態様において、本方法はヘッド部及びシャフト部を含む骨プレートを用意することを含み、シャフト部は長手方向軸線を有し且つ一対の別個の開口部クラスタ及び長手方向軸線と揃い且つ一対の開口部クラスタ間に配置された、一方向に傾斜した開口部を備える。各開口部クラスタは、多軸圧迫構造を構築するように構成された非ねじ付きノンロッキング骨ファスナ用開口部及び少なくとも１つのねじ付きロッキング骨ファスナ用開口部を含み得る。一旦骨プレートを骨に揃えた後、本方法は、骨プレートを骨に合わせて成形することを含む。この成形は、第１骨ファスナを、一方向に傾斜した開口部及び非ねじ付き骨ファスナ用開口部の少なくとも１つから骨へと長手方向軸線に対して垂直な方向で挿入し、骨を骨プレートのシャフト部の長手方向軸線に沿って動的に圧迫することを含み得る。次に、骨プレートを骨に固定し、これは第２骨ファスナを、ねじ付きロッキング骨ファスナ用開口部の少なくとも１つから骨へと長手方向軸線に斜めの方向で挿入し、骨プレートを骨にロックすることを含み得る。
【００１０】
適用可能なさらに別の分野は、本明細書の記載内容から明らかとなる。この概要の記載内容及び具体例は例示を目的としたものにすぎず、本開示の範囲を限定しようとするものではない。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
本明細書における図面は、考えられ得る全ての実装例ではなく選択した実施形態の例示を目的にしたものにすぎず、本開示の範囲を限定しようとするものではない。
【図１】単回使用整形外科用キット（より単純には、単回使用キット）の上面斜視図であり、外装内に封止されたコンテナの第１実施形態を示す。
【図２】代替の実施形態のコンテナの上面斜視図であり、コンテナは底部トレイ及び上蓋を含み、蓋を閉じた状態である。
【図３】蓋を開けた状態の図２のコンテナの上面斜視図である。
【図４】単回使用遠位掌側橈骨（又はＤＶＲ）キットの上面斜視図である。
【図５】図４のＤＶＲキットの一部の詳細な上面斜視図であり、ファスナ長さゲージ内に位置決めされた第１ファスナを示す。
【図６】図４のＤＶＲキットの別の部分の詳細な上面斜視図であり、ドライバから取り外してコンテナのレザーバに置かれたドリルガイドを示す。
【図７】図４のＤＶＲキットの別の部分の詳細な上面斜視図であり、ＤＶＲアセンブリをコンテナ内で保持するための保持クリップを示す。
【図８】単回使用ＤＶＲロング用キットの上面斜視図である。
【図９】単回使用腓骨キットの上面斜視図である。
【図１０】単回使用背側ネイルプレート（又はＤＮＰ）キットの上面斜視図である。
【図１１】単回使用可撓性骨片固定（又はＦ３）キットの上面斜視図である。
【図１２】単回使用近位橈骨キットの上面斜視図である。
【図１３】舟状骨キットの上面斜視図である。
【図１４】第１ドライバチップを有する第１ドライバ器具の斜視図である。
【図１５】骨プレートの開口部及びドリルで骨に同軸で開けられた穴を通って延びる穴の長さを測定するための深さゲージの斜視図であり、深さゲージは伸ばした位置にある。
【図１６】畳んだ位置にある図１５の深さゲージの斜視図である。
【図１７】一対のワイヤドリルの斜視図である。
【図１８】図１７に示すワイヤドリルの遠位端の詳細な斜視図である。
【図１９】第２実施形態による第１ファスナの斜視図である。
【図２０】第１実施形態による第１ファスナの斜視図である。
【図２１】第２ファスナの斜視図である。
【図２２】図２０に示す第１ファスナの第１テーパねじ付きヘッドの詳細図である。
【図２３】図２２の第１テーパねじ付きヘッドのねじ山のクレスト部の詳細図である。
【図２４】図２１に示す第２ファスナのダブルソケットの詳細な斜視図である。
【図２５】図１４に示す第１ドライバチップの詳細な斜視図である。
【図２６】第２ドライバチップの詳細な斜視図である。
【図２７】第１ドリルガイドの斜視図である。
【図２８】第２ドリルガイドの斜視図である。
【図２９】ノンロッキング開口部の断面図である。
【図３０】図２９のノンロッキング開口部に挿入された図２０の第１ファスナの３つの考えられ得る軌道を示す骨プレートの断面図である。
【図３１】ロッキング開口部の断面図である。
【図３２】図３１のロッキング開口部に固定角で図２０の第１ファスナを挿入した骨プレートの断面図である。
【図３３】一方向に傾斜した開口部の上面図である。
【図３４】図３３の一方向に傾斜した開口部の断面図である。
【図３５】図２０の第１ファスナを部分的に挿入した図３４の一方向に傾斜した開口部の断面図である。
【図３６】図２０の第１ファスナを完全に挿入した図３５の一方向に傾斜した開口部の断面図である。
【図３７】二方向に傾斜したノンロッキング開口部の上面図である。
【図３８】図３７の二方向に傾斜したノンロッキング開口部の断面図である。
【図３９】プレートの長手方向軸線に沿って位置決めされた一方向に傾斜したスロットの上面図である。
【図４０】図３９のプレートの長手方向軸線に沿った断面図であり、一方向に傾斜したスロットを示す。
【図４１】図３９の線４１−４１に沿った断面図であり、図３９の一方向に傾斜したスロットを示す。
【図４２】骨プレートの一方向に傾斜したスロットに部分的に挿入した第１ファスナの上面図である。
【図４３】一方向に傾斜したスロットに完全に挿入した第１ファスナの上面図である。
【図４４】図４２に示したような一方向に傾斜したスロットに部分的に挿入した第１ファスナの長手方向軸線に沿った断面図である。
【図４５】図４３に示したような一方向に傾斜したスロットに完全に挿入した第１ファスナの長手方向軸線に沿った断面図である。
【図４６】骨プレートの二方向に傾斜したスロットの上面図である。
【図４７】図４６の二方向に傾斜したスロットの長手方向軸線に沿った断面図である。
【図４８】第１ＤＶＲアセンブリの端面図である。
【図４９】図４８の第１ＤＶＲアセンブリの上面図である。
【図５０】図４８の第１ＤＶＲアセンブリの斜視図である。
【図５１】第２ＤＶＲアセンブリの端面図である。
【図５２】図５１の第２ＤＶＲアセンブリの上面図である。
【図５３】図５１の第２ＤＶＲアセンブリの斜視図である。
【図５４】第３ＤＶＲアセンブリの端面図である。
【図５５】図５４の第３ＤＶＲアセンブリの上面図である。
【図５６】図５４の第３ＤＶＲアセンブリの斜視図である。
【図５７】第４ＤＶＲアセンブリの斜視図である。
【図５８】第５ＤＶＲアセンブリの斜視図である。
【００１２】
図面の一部に関して、対応する参照番号は対応する部品を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
ここで添付の図面を参照しながら実施形態例についてより充分に説明する。
【００１４】
実施形態例は、本開示を完全なものとし且つ本発明の範囲を当業者に充分に伝えるために提示される。本開示の実施形態を完全に理解できるように数々の具体的な詳細（例えば、特定のコンポーネント、デバイス及び方法の例）を記載する。当業者には、それらの具体的な詳細を用いる必要がないこと、実施形態例は多くの異なる形態で具現化し得ること、また本開示の範囲を限定すると解釈されるべきではないことが自明である。幾つかの実施形態例において、周知の工程、周知のデバイス構造及び周知の技術については詳述しない。
【００１５】
本明細書で用いる専門用語は特定の実施形態例を説明するためのものにすぎず、限定を意図したものではない。本明細書においては、文脈に明らかに反しない限り、単数形には複数形も含まれるものとする。用語「備える／含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ、ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」及び「有する（ｈａｖｉｎｇ）」は包括的であるため、記載の特徴、整数、ステップ、操作、要素及び／又はコンポーネントの存在を明示してはいるが、１つ以上の他の特徴、整数、ステップ、操作、要素、コンポーネント及び／又はこれらの群の存在又は追加を排除しない。実行順序に関して特別に指定がない限り、本明細書に記載の方法のステップ、工程及び操作は、論じた又は例示した特定の順序での実行を必ず必要としていると解釈されない。また、追加又は代替のステップも用い得ると理解される。
【００１６】
要素又は層が別の要素又は層「の上に座する」、「と係合する」、「に接続している」又は「に連結している」と言う場合、直接、他方の要素又は層の上に座し得る、係合し得る、接続し得る又は連結し得て、あるいは介在要素又は層が存在し得る。対照的に、要素が別の要素又は層「の上に直接座する」、「と直接係合する」、「に直接接続している」又は「に直接連結している」と言う場合、介在する要素又は層は存在しない場合がある。要素間の関係を表すのに用いる他の単語は同様に解釈されるべきである（例えば、「〜の間」対「〜の間に直接」、「隣接して」対「直接隣接して」等）。本明細書において、用語「及び／又は」には、列挙した関連品目のいずれか及び１つ以上の全ての組み合わせが含まれる。
【００１７】
様々な要素、コンポーネント、領域、層及び／又はセクションについて述べるにあたって用語「第１、第２、第３」等を本明細書において用いるが、これらの要素、コンポーネント、領域、層及び／又はセクションはこれらの用語により限定されるべきではない。これらの用語は、１つの要素、コンポーネント、領域、層又はセクションを別の領域、層又はセクションから区別するためだけに使用し得る。本明細書で用いる場合、「第１」、「第２」及び他の数字に関係した用語等は、文脈から明らかでない限り、シークエンス又は順序を含意しない。したがって、後述する第１要素、コンポーネント、領域、層又はセクションは、実施形態例の教示から逸脱することなく第２要素、コンポーネント、領域、層又はセクションと称し得る。
【００１８】
本明細書においては、空間的相対性に関する用語、例えば「内部」、「外部」、「真下」、「下」、「下方」、「上」、「上方」等を、図示した１つの要素又は特徴の別の要素又は特徴との関係をわかり易く説明するために用いる場合がある。空間的相対性に関する用語は、図示した方向に加えて、使用中又は操作中のデバイスの様々な方向も全て含むとし得る。例えば、図中のデバイスを裏返すと、他の要素又は特徴の「下」又は「真下」にあると記載された要素が今度は他方の要素又は特徴の「上」を向く。したがって、例である用語「下」は、上下両方の方向を含み得る。デバイスは別の方向も向き得て（９０度回転又は他の方向）、また本明細書で用いられる空間的相対性を示す記述語は適宜解釈される。
【００１９】
以下の説明全体を通して、「ユーザ」という用語は外科医又は単回使用キットの他の使用者を指し得て、外科助手、技術者等を含む。また、「単回使用」という用語は、本明細書において、「使い捨て」又は「使い捨ての単回適応」という用語と入れ替え可能であり、中に収容された全てのコンポーネントを含めたキットが外科の患者１人だけに使用するためのものであることを意味する。外科的処置完了後、患者に植え込まないコンポーネントは慣用の方法を用いて廃棄し得る。しかしながら、幾つかの実施形態に関しては、単回使用キット又はその一部を、別の患者に行う外科的処置で使用するために再滅菌可能である。
【００２０】
各単回使用キットは、製造業者から外科的ケアを行う施設に輸送し、保管し、次に外科的処置で使用するために外科医に滅菌して渡せるように設計される。特定の外科的処置に適した単回使用キットを使用することで、外科的ケアを行う施設が、処置前に外科用トレイに揃えてから滅菌しなくてはならない個々のコンポーネントの在庫を大量に維持する必要性が低下し得る。さらに、適切な単回使用キットを用いることで、コンポーネントの製造業者の販売員による特別な支援の必要性が低下し得て、外科医はコンポーネントが常に新しく滅菌された状態であると確信できる。加えて、単回使用キットに１つの製品コードを割り当てることで患者及び／又は患者の医療提供者へのキット費用請求を簡略化し得て、外科的処置にかかる間接費を削減できる。
【００２１】
発明者らは、外科医が特定のタイプの骨折に施す処置用のコンポーネントを収めた単回使用キットを選択し、次に外科的処置の最中にその単回使用キットがその患者には適当ではないと判断する場合も生じ得ることを想定している。ある患者の外科的処置中に（又は前に）単回使用キットが汚染され、その患者にそのキットを使用しない場合、キットを中のコンポーネントごとスチームオートクレーブできるため、そのキットは別の患者の外科的処置に使用し得る。
【００２２】
これらの単回使用キットの実施形態の１つの利点は、同様の外科的処置に現在利用可能なシステムと比較して必要な骨プレートファスナタイプの数を減らせることで可能となるコンポーネントの共通性である。複数の異なるタイプの骨プレートを取り付けるのに必要なファスナタイプの多様性を最小限に抑えることで、多様な外科的処置を行うのに必要な器具の開発において節約を実現する。その結果、単回使用キットのサイズ及びコストは最小限に抑えられる。発明者らは、これによってこのようなキットは世界中の外科的ケアの活動拠点で入手し易くなり、より多くの外傷患者を最新のインプラント、器具及び技術でもって処置し得るとみている。加えて、発明者らは、外科的処置全体を簡略化し、結果的に外科的処置にかかる時間を短縮し、患者の臨床的成果を改善し得るとみている。
【００２３】
ここで図１を参照するが、図１は単回使用キット４の上面斜視図であり、キットは第１実施形態によるコンテナ８、コンテナに収められた複数のコンポーネント（この図では見えない）及び外装２を含む（複数のコンポーネントのそれぞれについては、本明細書で開示の単回使用キットの実施形態のそれぞれで後ほど詳述する）。外装２はコンテナ８及びその中のコンポーネントを物理的に保護し、また外科的処置の前又は最中に取り出す時まで密封してコンテナ８及びその中のコンポーネントの無菌性を維持する役割も果たし得る。
【００２４】
外装２は、医療器具の無菌包装に関する分野で周知の材料及び方法で作製し得る。外装２は、コンテナ８を保持するように寸法設計及び成形されたパン５を含む。パン５は周縁部３を有し、また無菌性の維持に適したプラスチック材料から形成し得る。外装２は着脱自在な封止膜６を含み得て、封止膜を、ガンマ線による滅菌又は当該分野で公知の他の滅菌法を行う前にパン５の周縁部３に接着する。ユーザはパン５から封止膜６を剥がしてコンテナ８を取り出す。封止膜６は、外装２の開封前でもコンテナ８上に表示されるグラフィック２０が見えるように適切な透明なプラスチック材料から形成し得る。グラフィック２０は、例えば製造業者、販売者、外科的適応、製品コード、収められているコンポーネント、全体的な物理的特徴（すなわち、サイズ及び重量）、関連特許、注意事項、開封方法等に関わる情報を提供し得る。あるいは、封止膜６は適切なソリッドカラー又は半透明のプラスチック材料から形成し得て、またグラフィック２０と同様又はそれを補足するグラフィックを含み得る
【００２５】
単回使用キット４の他の実施形態では外装２を全く含まない場合もあるということ、あるいは外装２はコンテナ８及びその中のコンポーネントを非無菌的に保護するに過ぎない場合もあることを理解すべきである。例えば、コンテナ８及びその中のコンポーネントをまず外装２から非無菌状態で取り出し、次に外科的処置に先立って外科的ケアを行う施設で滅菌し得る。
【００２６】
図２は、第２実施形態による、閉じた状態のコンテナ１０の上面斜視図である。図３は空けた状態のコンテナ１０の上面斜視図である。コンテナ１０は底部トレイ２２及び蓋１２を含み、それぞれは例えば射出成型により、例えばポリスルホン、ポリエーテルイミド及びポリプロピレンを含めた多数のポリマーの１種から形成される。トレイ２２及び蓋１２の一方又は両方は、コンテナ１０を開けなくても中のコンポーネントが見えるように透明なポリマーから形成し得る。
【００２７】
蓋１２は、キットの外科的適応を示すように又は他のタイプの情報をユーザに提供するように着色されたポリマーから形成し得る。例えば、赤色はキットを患者の解剖学的形態の右側に使用することを示し得て、ライム色はキットを左側に使用することを示し得て、白色はキットがどちらにも使用されることを示し得る。
【００２８】
図２、３に示すように、トレイ２２はトレイの４つの側面２４に画定される矩形を有する。ただし、機能的、経済的、審美的又は他の理由に応じて他の形状が望ましい場合もある。トレイ２２はトレイ底部２６を含み、トレイ底部は滅菌中の蒸気の流入及び流出を円滑に行うための複数の開口部２８を含む。蓋１２は、上部１６及びトレイ２２の周囲にぴったりフィットするように寸法設計及び成形された周縁部１４を有する。蓋１２の上部１６は、コンテナ１０及びその中のコンポーネントの蒸気による滅菌と蒸気の排出を円滑に行うための複数の開口部１８を含む。グラフィック２０は蓋１２の上部１６に一体的に成型し得る及び／又は当該分野で周知のように適切なインク若しくは塗料で選択的に強調し得る。
【００２９】
トレイ２２に一体的に形成された一対の離間されたトレイ側ヒンジ要素３３に取り付けるための一対の離間された蓋側ヒンジ要素３２が蓋１２に一体的に形成される。蓋１２をトレイ２２に着脱自在に取り付けることで、処置台上の空間を広く確保しつつ外科的処置中にトレイ２２内のコンポーネントを取り出し易くし得る。
【００３０】
同様に、コンテナ１０の蓋側ヒンジ要素３２の反対側に位置決めされた一対の離間された蓋側ラッチ要素３０は、トレイ２２上に形成された一対の離間されたトレイ側ラッチ要素３１に取り付けるために蓋１２上に一体的に形成される。当該分野で周知のように、数多くのタイプの蓋側ヒンジ要素３２、蓋側ラッチ要素３０、トレイ側ヒンジ要素３３及びトレイ側ラッチ要素３１が可能である。
【００３１】
図４に示すように、トレイ２２は、トレイ底部２６の内側及びトレイ側面２４の内側から延びる幾つかの一体的に形成された仕切り３４で分割される。トレイ２２は、例えば複数の第１ファスナ４０１及び複数の第２ファスナ４５１を含めた複数の植え込み可能なファスナを保持するための、取り出しやすい「スクリュキャディ」としての役割を果たすシェルフ３６も含む（例えば図８に参照する通りである）。シェルフ３６及び仕切り３４は、本明細書で示す単回使用キットの実施形態の、後述するような実施形態の少なくともそれぞれに必要とされるコンポーネント全ての様々な組み合わせを整理、保持するように構成される。
【００３２】
コンテナ１０には、そのデザインの汎用性から、外科的適応に応じて、本明細書に記載の単回使用キットの実施形態の少なくともそれぞれに関して、数多くの異なる組み合わせのコンポーネントを収め得る。図４、８、９、１０、１１、１２及び１３に考えられ得る単回使用キットの実施形態の幾つかを示す。これらの図を組み合わせて参照する場合もある。これらの単回使用キットのそれぞれは、腕、脚、手又は足の特定の骨を内固定する外科的処置向けに構成される。図４に、前腕の遠位橈骨骨折用の遠位掌側橈骨キット１００（又はＤＶＲキット１００）を示す。図８に、同じく前腕の遠位橈骨骨折用の単回使用ＤＶＲロング用キットを示す。図９に、下腿の腓骨骨折用の単回使用腓骨キットを示す。図１０に、前腕の遠位橈骨骨折用の単回使用背側ネイルプレートキット２１０（又はＤＮＰキット２１０）を示す。図１１に、例えば手又は足の小さい骨の骨折用の単回使用可撓性骨折固定キット２２０（又はＦ３キット２２０）を示す。図１２に、肘の近位橈骨骨折用の単回使用近位橈骨キット２４０を示す。図１３に、足の舟状骨骨折用の単回使用舟状骨キット２３０を示す。
【００３３】
図４、また図５の詳細図でも示すように、シェルフ３６は複数の第１差し込み口３８及び複数の第２差し込み口４０を含む。各第１差し込み口３８は第１ファスナ４０１（例えば２．７ｍｍの呼び寸法を有する）をゆるく保持するように寸法設計及び成形され、各第２差し込み口４０は第２ファスナ４５１（例えば３．５ｍｍの呼び寸法を有する）をゆるく保持するように寸法設計及び成形される。第１差し込み口３８は蓋１２に一体的に形成され、第１差し込み口３８の各対は射出成型し易くするためのブリッジスロット３９により連結されている。蓋１２は上部１６に一体的に形成された複数のリブ５０を含むため、図２に示すように蓋１２を閉じると各リブ５０は第１ファスナ４０１及び第２ファスナ４５１の一方の露出端に当接し、全てのファスナはしっかりとコンテナ１０内に保持される。
【００３４】
第１ファスナ差し込み口３８及び第２ファスナ差し込み口４０は、複数の第１ファスナ４０１及び複数の第２ファスナ４５１がトレイ２２内で８個以下のファスナから成るグループとして複数並ぶように配置し得る。各グループは、数多くの異なるファスナ長さの特定の１つに対応する。この例で示すように、第１差し込み口３８及び第２差し込み口４０はグループごとに配置されており、各グループは同じシャフト長さのファスナを最高８本まで収容し得る（第１ファスナ４０１の４本及び第２ファスナ４５１の４本）。各グループ内の差し込み口の数は他の実施形態において異なり得る。例えば、各グループは、ファスナを収容するための２、４又は６個の差し込み口を含み得る。
【００３５】
蓋１２を開ければ、ユーザは各ファスナの露出端を簡単に掴んでシェルフ３６から取り出し得る。あるいは、ユーザは、後述するドライバ器具を使用して各ファスナをシェルフ３６からつまみ出し得る。各単回使用キットは特定の外科的適応に必要な数の第１ファスナ４０１及び第２ファスナ４５１しか含まず余分はわずかであるため、多くの第１差し込み口３８及び第２差し込み口４０が空になり得る。
【００３６】
図４及び５でも示すように、シェルフ３６は複数のファスナ長さゲージ４２を含み、それぞれは第１ファスナ４０１及び第２ファスナ４５１の段階的な長さに合わせて構成され、サイズラベル４４でラベリングされる。段階的な長さは例えば２ｍｍ刻みの８〜２４ｍｍになり得る。各長さゲージ４２はシート６２、チャネル６４及びストップ６６を有する。図５に示すように、特定の段階的長さの第１ファスナ４０１を適切なゲージ４２に嵌め込むと、第１ファスナ４０１がその特定の長さのゲージを、シート６２を越えて延出することなく完全に満たす。長さゲージ４２を用いることで、外科医は、ファスナを患者に植え込む前に、選択したファスナの長さを迅速に確認し、ファスナが骨を正しく係合するのに充分な長さでありながら骨を大きくはみ出して軟組織内まで突出するほどには長くならないようにすることができる。
【００３７】
引き続いて図４を参照するが、ＤＶＲキット１００はコンテナ１０及び複数のコンポーネントを含み、コンポーネントには第１ＤＶＲアセンブリ１０２、複数の第１ファスナ４０１及び第１ドライバ器具７０が含まれる。外科医は第１ドライバ器具７０を使用してトルクを伝達し、各第１ファスナ４０１を骨に打ち込む。ＤＶＲキット１００の複数のコンポーネントには深さゲージ３８０及び少なくとも１つのドリルワイヤ３７０が含まれる。本明細書で開示の各単回使用キットの実施形態には複数のワイヤドリル３７０が垂直方向に重ねて収められており、ワイヤドリルはトレイ２２の側面２４の１つと仕切り３４の１つとの間に保持されているため、ワイヤドリル３７０の先端は残りのコンポーネント及びユーザの手から遮蔽される。
【００３８】
図４に示すように、ＤＶＲキット１００は２４個の第１ファスナ４０１を含むが、この数は変化し得る。様々な長さの適切な数の第１ファスナ４０１は、同様の遠位掌側橈骨骨折の処置に関する過去のデータに基づいたものになり得て、特殊事情（ファスナの落下又は損傷、普通ではない骨折等）を考慮にいれてファスナは数個多く提供される。
【００３９】
第１ＤＶＲアセンブリ１０２は、複数の第１ドリルガイド３３０を事前に取り付けた第１ＤＶＲ骨プレート１０４を含む。外科医は、折れた骨にドリルで穴を開ける際にそのような事前に取り付けたドリルガイドを使用してワイヤドリルをガイドし得て、これによってドリル穴は骨プレートの開口部ときれいに揃い、同時に開口部の雌ねじも保護する。そのような事前に取り付けたドリルガイドは、ドリルガイドに嵌まる特殊な曲げ器具を使用した骨プレートの再成形にも役立ち得る。各穴をドリルで開けた後、外科医は、ドライバ器具７０のドライバ端８０をドリルガイド３３０に挿入し、プレート１０４からドリルガイド１３０を取り外し得る。
【００４０】
図６に示すように、各レザーバ４６及びストリッピングスロット４７は、コンテナ１０内に一体的に形成される。外科医はストリッピングスロット４７を使用してドリルガイド３３０をドライバ器具７０から取り外し得て、ドリルガイド３３０はレザーバ４６内に落下する。図示の実施形態において、ユーザは複数のドリルガイドを見やすい直線的な配置で回収し得て、ユーザは、プレート１０４から外したドリルガイド３３０の数を迅速に把握できる。指示ラベル４８（文字「ＦＧ」はＦａｓｔ   Ｇｕｉｄｅ（商標）を表す）は、「初めての」ユーザがドリルガイド３３０を捨てる場所を理解するのに役立つ。
【００４１】
図７はＤＶＲキット１００の一部の詳細な上面斜視図であり、コンテナ１０の仕切り３４間でＤＶＲアセンブリ１００を保持する保持クリップ５２を示す。第１スロット５４及び第２スロット５６がコンテナ１０に形成され、クリップ５２は、第１スロット５４の１つ及びその対向する第２スロット５６の１つで着脱自在にロックし得るように構成される。クリップ５２はＤＶＲアセンブリ１００を跨いでこれを保持し、ＤＶＲアセンブリ１００をコンテナ１０から持ち上げられるように着脱が容易である。コンテナ１０を閉じると、蓋１２はクリップ５２と当接して、これを正しい位置で保持する。コンテナ１０のこの実施形態においては、三対のスロット５４及び５６が設けられ、クリップ５２は３つの異なる位置に据えることができる。このため、コンテナ１０は、様々なタイプの骨プレートアセンブリを収容できる汎用性を獲得する。
【００４２】
図８は単回使用のＤＶＲロング用キット４９０の上面斜視図であり、キットはコンテナ１０並びにＤＶＲロングプレートアセンブリ４９２、複数の第１ファスナ４０１、複数の第２ファスナ４５１、複数のワイヤドリル３７０、第２ドライバ９０及び深さゲージ３８０を含めた複数のコンポーネントを含む。ＤＶＲロングプレートアセンブリ４９２は、ＤＶＲロングプレート４９４に事前に取り付けた複数の第１ドリルガイド３３０を含む。ＤＶＲロングプレート４９４は後述する異なるタイプの複数の開口部を含むため、ユーザはＤＶＲロングプレート４９４を折れた骨に、複数の第１ファスナ４０１及び複数の第２ファスナ４５１のそれぞれの少なくとも一部を使用して取り付け得る。（本明細書に記載の全ての骨プレート開口部は、Ｋワイヤ用開口部、縫合用開口部等ではなくファスナ用開口部であると理解すべきである。）
【００４３】
図９は単回使用の腓骨キット２００の上面斜視図であり、キットはコンテナ１０並びに腓骨プレートアセンブリ２０２、複数の第１ファスナ４０１、複数の第２ファスナ４５１、複数のワイヤドリル３７０、第２ドライバ９０及び深さゲージ３８０を含めた複数のコンポーネントを含む。腓骨プレートアセンブリ２０２は、腓骨プレート２０４に事前に取り付けた複数の第２ドリルガイド３４０を含む。腓骨プレート２０２は後述する異なるタイプの複数の開口部を含むため、ユーザは腓骨プレート２０４を折れた骨に、複数の第１ファスナ４０１及び複数の第２ファスナ４５１のそれぞれの少なくとも一部を使用して取り付け得る。
【００４４】
図１０は単回使用の背側ネイルプレート２１０（又はＤＮＰ）キットの上面斜視図であり、キットはコンテナ１０並びにＤＮＰプレートアセンブリ２１２、複数の第１ファスナ４０１、複数のワイヤドリル３７０、第１ドライバ７０及び深さゲージ３８０を含めた複数のコンポーネントを含む。ネイルプレートアセンブリ２１２は、ＤＮＰハンドル２１６に着脱自在に取り付けられたＤＮＰプレート４９４を含む。ＤＮＰプレート４９４は後述する複数の開口部を含むため、ユーザはＤＮＰプレート４９４を折れた骨に複数の第１ファスナ４０１のそれぞれの少なくとも一部を使用して取り付け得る。
【００４５】
図１１は単回使用の可撓性骨片固定（又はＦ３）キット２２０の上面斜視図であり、キットはコンテナ１０並びにＦ３プレートアセンブリ２２２、複数の第１ファスナ４０１、複数のワイヤドリル３７０、第１ドライバ７０及び深さゲージ３８０を含めた複数のコンポーネントを含む。Ｆ３プレートアセンブリ２２２は後述する複数の開口部を有するＦ３プレート２２４含むため、ユーザはＦ３プレート２２４を折れた骨に複数の第１ファスナ４０１のそれぞれの少なくとも一部を使用して取り付け得る。Ｆ３キット２２０は折れた遠位尺骨の内固定に特に適しているため、遠位尺骨キットとも称し得る。
【００４６】
図１２は単回使用の近位橈骨キット２４０の上面斜視図であり、キットはコンテナ１０並びに近位橈骨プレートアセンブリ２４２、複数の第１ファスナ４０１、複数のワイヤドリル３７０、第１ドライバ７０及び深さゲージ３８０を含めた複数のコンポーネントを含む。近位橈骨プレートアセンブリ２４２は後述する複数の開口部を有する近位橈骨プレート２４４を含むため、ユーザは近位橈骨プレート２４４を折れた骨に複数の第１ファスナ４０１のそれぞれの少なくとも一部を使用して取り付け得る。
【００４７】
図１３は舟状骨キット２３０の上面斜視図であり、キットはコンテナ１０並びに舟状骨プレートアセンブリ２３０、複数の第２ファスナ４５１、複数のワイヤドリル３７０、第２ドライバ９０及び深さゲージ３８０を含めた複数のコンポーネントを含む。舟状骨プレートアセンブリ２３０は、後述する複数の開口部を有する舟状舟プレート２３６に事前に取り付けた複数の第２ドリルガイド３４０を含むため、ユーザは、舟状骨プレート２４４を折れた骨に複数の第１ファスナ４０１のそれぞれの少なくとも一部を使用して取り付け得る。舟状骨プレートアセンブリ２３２はボードインサート２３４上に着脱自在に保持され、このボードインサート２３４は、コンテナ１０と一体的に形成された一対のＴレール６８によりコンテナ１０内に保持される。
【００４８】
図１４は第１ドライバ器具７０の斜視図であり、ドライバ器具は、長手方向軸線８１を画定するシャフト７４にアタッチメント７６により接続されるハンドル７２を有する。シャフト７４の遠位端には第１ドライバチップ８４を含む第１ドライバ端８０がある。ハンドル７２は、剛性の高強度ポリマーから形成し得る。シャフト７４はステンレス鋼から形成し得て、アタッチメント７６の位置でハンドル７２に保持可能にインサート成形されるように構成される近位端（図では見えない）を有する。図２５と併せて詳しく説明するように、第１ドライバチップ８４は第１ファスナ４０１に使用するように構成される。
【００４９】
図１５は、骨プレートの開口部及び骨にドリルで同軸に開けられた穴を通って延びる穴の長さを測定するための深さゲージ３８０の斜視図であり、伸ばした位置にある。図１６は深さゲージ３８０の斜視図であり、畳んだ位置にある。深さゲージ３８０はボディコンポーネント３８２を含み、ボディコンポーネントは長手方向軸線３９０を画定する遠位端及び近位端を有するスライドコンポーネント３８４と摩擦嵌合する。ボディコンポーネント３８２は、長手方向軸線３９０に沿ってスライドコンポーネント３８４上を調節して移動可能である。ボディコンポーネント３８２及びスライドコンポーネント３８４のそれぞれは、硬質ポリマーから射出成形し得る。ステンレス鋼から形成し得るフィーラーワイヤ３８６はボディコンポーネント３８２に取り付けられ、スライドコンポーネント３８４の遠位端から長手方向軸線３９０に沿って遠位方向に延びる。フィーラーワイヤ３８６はフックチップ３８７を含む。リング３８８はスライドコンポーネント３８４の近位端に接続され、またユーザの親指に合わせて寸法設計及び成形される。ボディコンポーネント３８２のスプール部３８９は、例えばユーザの人差し指と中指との間にくるように寸法設計及び成形される。スライドコンポーネント３８４は、スライドコンポーネント３８４の遠位端から遠位方向に延びるフィーラーワイヤ３８６の長さに対応する目印３８５を含む。ボディコンポーネント３８２の位置は、スライドコンポーネント３８４上の第１ストップ３８１と第２ストップ３８３との間で調節可能である。スライドコンポーネント３８４とボディコンポーネント３８２との間の摩擦嵌合は、ユーザが深さゲージ３８０を放したときにこの位置を維持するのに充分である。
【００５０】
ユーザは、まずフィーラーワイヤ３８６を完全に伸ばし、次に骨の向こう側の開口部の縁にフックチップ３８７を引っかけることでプレート及び骨を通る開口部の長さを測定し、それにより必要なファスナの長さを決定し得る。次に、ユーザは、スライドコンポーネント３８４の遠位端が骨プレートの上面に当接するまでスプール部３８９及びリング３８８を互いに向かって調節する。ユーザは、ボディコンポーネント３８２の近位端と揃い且つ開口部の長さに対応する目印３８５を読み取り得る。深さゲージ４２は、プレートに事前に取り付けたドリルガイドを介しても使用し得て、その場合、ユーザは、第２ストップ３８３の近位端と揃う目印３８５を読み取り得る。
【００５１】
図１７は、ワイヤドリル３７０及び代替的ワイヤドリル３６０の斜視図である。図１８は、ワイヤドリル３７０及び代替的ワイヤドリル３６０の遠位端の詳細な斜視図である。ワイヤドリル３７０及び代替的ワイヤドリル３６０のそれぞれはステンレス鋼から形成し得て、骨にドリルで穴をあける、折れた骨の仮固定、骨プレートの骨への仮取り付け及び他の用途に関して当該分野で周知である。ワイヤドリル３７０は、近位端３７２、遠位端３７３、これらの間に延びる長手方向軸線３７１及び溝付きチップ３７６を有する。ワイヤドリル３６０は、近位端３６２、遠位端３６４、これらの間に延びる長手方向軸線３６１及びスペードチップ３６６を有する。本明細書で開示の各単回使用キットは、代替的ワイヤドリル３６０の少なくとも１つ及び／又はワイヤドリル３７０の少なくとも１つを収容し得る。概して、ワイヤドリル３７０は、第１ファスナ４０１及び第２ファスナ４５１の一方のためにパイロットホールを骨に設けるのに使用し得て、ワイヤドリル３７０の直径は適宜決定される。ワイヤドリル３６０の１つのバージョンはＫワイヤとして当該分野において既知のものになり得て、主として仮固定のために使用され、例えば直径約１．６ｍｍのものになり得る。外科医は、本明細書に記載の骨プレートの上記の開口部のいずれか１つにＫワイヤを挿入し得るが、これらのプレートがＫワイヤを受け入れる及び／又は縫合糸を取り付けるための専用の１つ以上のより小さな穴も備え得ることは当該分野において周知である。
【００５２】
図１９、２０及び２１は、本明細書に記載の単回使用キットに含め得るファスナを示す同一スケールの斜視図である。図２０は第１ファスナ４０１の斜視図である。図１９は、第１ファスナペグ４３１とも称される第１ファスナ４０１の代替の実施形態の斜視図である。図２１は第２ファスナ４５１の斜視図である。第１ファスナ４０１、第１ファスナペグ４３１及び第２ファスナ４５１のそれぞれは金属、例えばチタン合金（耐かじり及び磨耗耐性のために陽極酸化されるＴｉ6Ａｌ4Ｖ等）から形成し得る。第１ファスナ４０１及び第１ファスナペグ４３１は２．７ｍｍの呼び寸法を有し得て、第２ファスナ４５１は３．５ｍｍの呼び寸法を有し得る。
【００５３】
第１ファスナ４０１は、ヘッド４０４及び長手方向軸線４２０を画定するシャフト４０８を有する。シャフト４０８は、例えば２ｍｍ刻みで８〜２４ｍｍに及ぶ多くの段階的長さで提供し得る。ヘッド４０４は複数の雄ねじ４０５及びほぼ正方形の形状を有するドライバソケット４１２を含む。シャフト４０８は複数のねじ山４０９及びチップ４１８を有し、骨に正しいサイズでドリルで開けた穴にセルフタップするように構成される。
【００５４】
図２２は、図２０に示す第１ファスナ４０１のヘッド４０４の詳細図である。ねじ山４０５は円錐形にテーパされ、長手方向軸線４２０を中心に約１２度のテーパ角４０６を画定している。ねじ山４０５は、図２２に示すような二条ねじタイプのねじ山を有し得る。ヘッド４０４は、当該分野で既知のように、骨プレートのテーパ加工されたねじ付き（ロッキング）開口部へと固定角でロックされるように構成される。しかしながら、後述するように、ヘッド４０４は、特定のねじ山のない（ノンロッキング）開口部での使用向けにも構成される。これは主として、クレスト幅４１４を有するクレスト部４０２をねじ山４０５に含むためである（図２３）。
【００５５】
クレスト幅４１４は、図２２に示すように、０．１４１ミリメートルであるが、およそ０．１２０〜０．１６０ミリメートルの範囲になり得る。隣接するクレスト部４０２間のピッチ距離は、図２２に示すように０．５５９であるが、およそ０．５００〜０．６００ミリメートルの範囲になり得る。したがって、クレスト幅４１４対ピッチ距離比は、図２２に示すように、０．２５２であるが、およそ０．２００〜０．３２０の範囲になり得る。クレスト部４１４は、現在用いられている一部の骨ファスナのテーパされたねじ付きヘッドより相対的に幅広であるため、第１ファスナ４０１を、大きな圧迫力でもって滑らかな（ねじ山のない）開口部内に様々な軌道で打ち込み得て、ねじ山４０５は挿入中に「ゆがんだり」（ｒｏｌｌ  ｏｖｅｒ）別の形で損傷を受けたりしない。ねじ山４０５に幅広のクレスト部４１４がない場合、ヘッド４０４は、高い圧迫荷重下でプレートの開口部を「通り抜け」易くなる可能性がある。
【００５６】
図１９に示す第１ファスナペグ４３１はドライバソケット４４２を有するヘッド４３４を含み、第１ファスナ４０１のヘッド４０４と同じものになり得る。第１ファスナペグ４３１も、滑らかなシャフト４３８、丸みを帯びたチップ４４８及び長手方向軸線４５０を含む。第１ファスナ４０１のシャフト４０８と同様に、シャフト４３８は、例えば２ｍｍ刻みで８〜２４ｍｍに及ぶ多くの段階的長さで提供し得る。第１ファスナペグ４３１は主として、ロッキング（ねじ付き）開口部で使用される。
【００５７】
図２１に示すように、第２ファスナ４５１は、ヘッド４５４、シャフト４５８及び長手方向軸線４７０を含む。ヘッド４５４はテーパねじ山４５５を含み、このねじ山は三条ねじタイプのねじ山になり得て、第１ファスナ４０１のねじ山４０５に関して述べたものと同じ利点が得られるクレスト部４５６を含み得る。図２１に示すように、テーパねじ山４５５は、図２２の第１ファスナ４０１と同様の寸法をクレスト幅及びピッチ距離に関して有し得る。シャフト４５８は、骨にドリルで開けた穴にセルフタップできるように慣用のやり方で設計し得るねじ山４５９及びチップ４６８を有する。第２ファスナ４５１も、例えば、本明細書に記載の単回使用キットにおいて、２ｍｍ刻みでおよそ８〜２４ｍｍに及ぶ範囲の長さで提供し得る。
【００５８】
図２４は、図２１に示す第２ファスナ４５１のヘッド４５４及びシャフト４５８の一部の詳細な斜視図である。ヘッド４５４は、第２ドライバ器具９０（図２６に関して次に説明する）で最適に使用できるように寸法設計及び成形されたダブルソケット４６２を含むが、第１ドライバ器具７０でも使用し得る。ダブルソケット４６２は、長手方向軸線４７０上の近位凹部４６４に隣接し且つこれと同軸である遠位凹部４６３を含む。近位凹部４６４及び遠位凹部４６３のそれぞれはほぼ正方形の形状を有し得て、近位凹部４６４の一対の対向する側面は、遠位凹部４６３の対応する一対の対向する側面と平行である。遠位凹部４６３の高さは、近位凹部４６４の高さより高く成り得る。近位凹部４６４は遠位凹部４６３よりも幅広であるためレッジ４６５が形成され、またねじ山４５５を弱めることなくヘッド４５４のテーパ形状内に容易にフィットする。
【００５９】
図２５は、第１ドライバ器具７０の第１ドライバ端８０の斜視図である。図２６は、第２ドライバ器具９０の第２ドライバ端９２の斜視図である。第１ドライバ器具７０及び第２ドライバ器具９０（トルクドライバーとも称する）のそれぞれを使用して、第１ファスナ４０１（第１ファスナペグ４３１を含む）及びより大きな第２ファスナ４５１のそれぞれを打ち込み得る。しかしながら、第２ドライバ器具９０は、第１ドライバ器具７０を使用して可能なものより大きいトルクを第２ファスナ４５１に伝達するのに使用し得る。
【００６０】
図２５に示すように、ドライバ端８０は、軸線８１、シャフト７４から正方形のテーパ部８６の方向へと遠位方向に遷移する円錐部８８を含み、テーパ部は今度は正方形のドライバチップ８４へと遷移する。ドライバチップ８４を第１ファスナ４０１のドライバソケット４１２又は第２ファスナ４５１のダブルソケット４６２の一方に完全に挿入すると、正方形のテーパ８６の一部がドライバソケット４１２又はダブルソケット４６２のいずれかのテーパされていない側壁にそれぞれ押し込まれる。この特徴が、第１ファスナ４０１又は第２ファスナ４５１の一方を第１ドライバ器具７０又は第２ドライバ器具４５１の一方のドライバ端に「くっつかせて」各ファスナをコンテナ１０から取り外し易くし、ファスナを骨内へと打ち込むためのトルクを伝達するに先立ってファスナを骨プレートの開口部の１つへと、また骨にドリルで開けた穴へと部分的に位置決めし易くする。
【００６１】
図２６に示すように、ドライバ端９２は、軸線９１、シャフト９４から第１正方形ドライバ部９６の方向へと遠位方向に遷移する第１テーパ正方形部９５を含む。第２テーパ部９７は遠位方向に軸線９１に沿って第２正方形ドライバ部９８まで延び、第２正方形ドライバ部は第１正方形ドライバ部９６より小さい。ドライバチップ９２を第１ファスナ４０１のドライバソケット４１２又は第２ファスナ４５１のダブルソケット４６２の一方に完全に挿入すると、第２正方形テーパ部９７の一部がドライバソケット４１２又はダブルソケット４６２の一方のテーパされていない側壁にそれぞれ押し込まれる。ドライバ端９２を第２ファスナ４５１のダブルソケット４６２に完全に挿入すると、第１テーパ部９５又は第２テーパ部９７の少なくとも一方はダブルソケット４６２にくっつく。これには外科医がファスナをつまみ出し易く及び置き易くする役目もある。当然のことながら、すぐに利用可能なファスナの数に制限がある場合、患者の創傷部位内又は処置室の滅菌されていない面へのファスナの落下を回避することが極めて望ましい。
【００６２】
図２７は、第１ファスナ４０１を受け入れる穴を骨にドリルで開けるための適切に寸法設計されたワイヤドリル３７０の１つで使用するための第１ドリルガイド３３０の斜視図である。複数の第１ドリルガイド３３０は、図４、図８、図１１及び図１２で既に示したように、事前に骨プレートに取り付け得る。第１ドリルガイド３３０は、適切に寸法設計されたワイヤドリル３７０をガイドするように寸法設計及び成形され且つ長手方向軸線３３１を画定する、遠位端３３２、近位端３３４及びボア３３８を有するボディ３３６を含む。遠位端３３２は、骨プレートのねじ付き開口部に着脱自在に取り付けるためのねじ山３３３を含む。近位端３３４は第１ドライバ器具７０の正方形のドライバチップ８４及び第２ドライバ器具９０の第２ドライバ部９８を受け入れるためのボア３３８の周縁上に一定の距離で離間された４つの窪み３３９を含む。
【００６３】
図２８は、第２ファスナ４５１を受け入れる穴を骨にドリルで開けるために適切に寸法設計されたワイヤドリル３７０の１つで使用するための第２ドリルガイド３４０の斜視図である。複数の第２ドリルガイド３４０は、図９及び図１３で既に示したように、事前に骨プレートに取り付け得る。第２ドリルガイド３４０は、適切に寸法設計されたワイヤドリル３７０をガイドするように寸法設計及び成形され且つ長手方向軸線３４１を画定する、遠位端３４２、近位端３４４及びボア３４８を有するボディ３４６を含む。遠位端３４２は、骨プレートのねじ付き開口部に着脱自在に取り付けるためのねじ山３４３を含む。近位端３４４は、第１ドライバ器具７０の正方形のドライバチップ８４及び第２ドライバ器具９０の第２ドライバ部９８を受け入れるためのボア３４８の周縁上に一定の間隔で離間された４つの窪み３４９を含む。
【００６４】
図２９は、第１ファスナ４０１を受け入れるように寸法設計し得るノンロッキング開口部２７０の断面図である。（用語「開口部」は、本明細書において、用語「穴／孔」と交換可能に用いられる。）同様に、図の詳細図には示していないが、ノンロッキング開口部２７０は、第２ファスナ４５１を受け入れるようにも寸法設計し得る。図３０は骨プレート２７１の一部の断面図であり（特定の外科的適応のためのものではなく、説明を目的として示される）、図２９のノンロッキング開口部２７０に挿入される図２０の第１ファスナ４０１の考えられ得る３つの軌道を示す。ノンロッキング開口部２７０は、プレート２７１の上面２８６と底面２８４との間に延び、軸線２７２を画定する。ノンロッキング開口部２７０は円錐形上部２７４を有し、プレート２７１の上面２８６から中間部に向かってテーパしている。円錐形下部２７８は円錐形上部２７４と同軸であり、プレート２７１の底面２８４から中間部に向かってテーパし、円錐形上部２７４とウェスト部２８２を形成する。上面２８６に対するウェスト部２８２の位置及び方向は様々になり得るが、図２９に示すように、第１ファスナ４０１のヘッド４０４を受けいれるのに充分な深さであるため、ヘッド４０４は上面２８６に対して盛り上がらない。図３０に示すように、第１ファスナ４０１は、円錐角度４２２によって規定される範囲内の任意の所望の軌道でプレート２７１に挿入し得て、軸線４０１’、４０１’’及び４０１’’’は、この範囲内にある第１ファスナ４０１の考えられる３つの軌道を画定する。この多方向性により、外科医による多軸ノンロッキング圧迫構造の構築が可能になる。
【００６５】
図３１は、当該分野で周知の骨プレートの他のロッキング開口部とよく似たロッキング開口部２５０の断面図である。図３２は、図２０の第１ファスナ４０１が固定角でロッキング開口部２５０に挿入されている骨プレート２７１の断面図である。同様に、図の詳細図には示していないが、ロッキング開口部２５０は、第２ファスナ４５１を受け入れるように寸法設計し得る。ロッキング開口部２５０は、第１ファスナ４０１のヘッド４０４を受け入れるための、テーパされたねじ付きボア２５４を含む。ボア２５４はプレート２７１の上面２８６と底面２８４との間に延び、軸線２５２を画定する。図３２に示すように、第１ファスナ４０１をプレート２７１に完全に挿入すると、第１ファスナ４０１の軸線４２０は、ロッキング開口部２５０の軸線２５２と同軸となる。この配置が、外科医による固定角ロッキング構造の構築を可能にする。
【００６６】
図３３は、一方向に傾斜した（又はＵＲ）開口部２９０の上面図である。図３４はＵＲ開口部２９０の断面図である。図３５は、第１ファスナ４０１を部分的に挿入したＵＲ開口部２９０の断面図である。図３６は、第１ファスナ４０１を完全に挿入したＵＲ開口部２９０の断面図である。ＵＲ開口部２９０は第２ファスナ４５１を受け入れるようにも寸法設計し得るが、図の詳細図には示していない。ＵＲ開口部２９０は、骨プレートを骨に圧迫取り付けするためのノンロッキングタイプの開口部である。また、外科医は、ＵＲ開口部２９０を用いることで骨片を減らし得る（すなわち、骨プレートの長手方向軸線に沿った骨片の圧迫。当該分野では動的圧迫と称することも多い）。図３５及び図３６に示すように、第１ファスナ４０１をＵＲ開口部２９０に正しく挿入すると、プレート２７１はＵＲ開口部２９０の向きに応じた方向にシフトする。図３３及び図３４に示すように、ＵＲ開口部２９０は、同軸的に対向する下部円錘部２９８と交差する上部円錘部２９４を有し、図２９のノンロッキング開口部２７０と同様の配置で軸線２９２を中心にウェスト部２８２を形成する。ＵＲ開口部２９０はさらに、軸線３０８に平行且つ軸線３０８からオフセットされた軸線３０７を画定する円形ボア部３０６を含む。円形ボア部３０６は第１ファスナ４０１のシャフト４０８を受け入れるように寸法設計されるが、ヘッド４０４を受け入れるには小さすぎる。外科医は、軸線３０７とほぼ同軸の穴をドリルで骨に形成した後、図３５及び図３６に示すように第１ファスナ４０１を挿入し得て、ヘッド４０４は上部円錘部２９４内に着座し、プレート軸線２７２に沿った並進方向に「傾斜」する傾向がある。可能な並進距離は、軸線２９２と３０７とのオフセット距離３０８により決定される。
【００６７】
図３７は二方向に傾斜した（ＢＲ）開口部５０１の上面図、図３８はその断面図であり、開口部は図３４のＵＲ開口部２９０と同様である。ＢＲ開口部５０１は、第１ファスナ４０１又は第２ファスナ４５１を受け入れるように寸法設計し得る。外科医はＢＲ開口部５０１を用いて骨プレート２７１を骨に圧迫取り付けし、またプレート２７１の長手方向軸線に沿って相対する方向のいずれかで骨片を動的に圧迫し得る。この二方向性特徴により、外科医はＢＲ開口部５０１の両側で骨片を減らすことができる。ＢＲ開口部５０１は、軸線５０２を画定する上部円錘部５０４、同軸の下部円錘部５０８、ウェスト部５１２、軸線５１７を画定する第１円形ボア部５１６及び軸線５１９を画定する反対側の第２円形ボア部５１８を含む。外科医は、ＢＲ開口部５０１及び第１ファスナ４０１を用いてプレート２７１をプレート２７１の軸線２７２に沿って第１方向にオフセット距離５２１だけ又は軸線２７２に沿って反対の第２方向にオフセット距離５２２だけ並進させ得る。
【００６８】
図３９は、プレート２７１の軸線２７２に沿って位置決めされた、一方向に傾斜した（ＵＲ）スロット３１０の上面図である。図４０は軸線２７２で切断されたＵＲスロット３１０の断面図であり、図４１は図３９の線４１−４１で切断されたＵＲスロット３１０の断面図であり、図４２はＵＲスロット３１０に部分的に挿入した第１ファスナ４０１の上面図であり、図４３はＵＲスロット３１０に完全に挿入した第１ファスナ４０１の上面図であり、図４４はＵＲスロット３１０に部分的に挿入した第１ファスナ４０１の、軸線２７２で切断された断面図であり、図４５はＵＲスロット３１０に完全に挿入された第１ファスナ４０１の、軸線２７２で切断された断面図である。ＵＲスロット３１０はＵＲ開口部２９０より細長く、また第１ファスナ４０１を骨に挿入する際に骨片を動的に圧迫するために使用し得る。ＵＲスロット３１０と同様のスロット様開口部を骨プレートで使用することは、外科医がプレートを骨に取り付ける際に骨片を減らすためであると当該分野において周知である。ＵＲスロット３１０は、スロット軸線３１５を画定し且つプレート２７１の上面２８６から底面２８４に向かってテーパしている細長いテーパ部３１４を有する。円形ボア部３１２はテーパ部３１４の片端に形成され、第１ファスナ４０１のシャフト４０８を受け入れるように寸法設計されるが、ヘッド４０４は受け入れない。外科医が、図４４及び図４５に示すように第１ファスナ４０１を骨に挿入すると、ヘッド４０４はテーパ部３１０内に着座し、プレート２７１を軸線２７２に沿った方向に距離３１７（図４５）だけ移動させる傾向がある。
【００６９】
図４６及び図４７はＵＲスロット３１０と同様の二方向に傾斜した（ＢＲ）スロット３２０を示すが、外科医はＢＲスロット３２０を用いて骨片をプレート２７１の軸線２９２に沿った相対する方向の一方に動的に圧迫し得る。ＢＲスロット３２０は、プレート２７１の上面２８６から底面２８４に向かってテーパしている細長いテーパ部３２５を含む。第１円形ボア部３２２及び第２円形ボア部３２５が、テーパ部３２５の対向する端部に形成される。
【００７０】
ＵＲスロット３１０及びＢＲスロット３２０のそれぞれは、第１ファスナ４０１又は第２ファスナ４５１のいずれかを受け入れるように寸法設計し得る。
【００７１】
図４８は、図４に関して上述した第１ＤＶＲアセンブリ１０２の端面図、図４９はその上面図、図５０は斜視図である。第１ＤＶＲアセンブリ１０２は、ヘッド１０６、ネック１０８及び長手方向軸線１１１に沿って延びるシャフト１１０を有する第１ＤＶＲプレート１０４含む。
【００７２】
ヘッド１０６は複数のロッキング開口部２５０を含み、各開口部には第１ドリルガイド３３０が取り付けられる。ヘッド１０６の各ロッキング開口部２５０は所望の固定軌道を画定し、ヘッド１０６の各ロッキング開口部２５０に第１ファスナ４０１を挿入することで遠位橈骨の手関節の関節面を軟骨下から支持する。
【００７３】
シャフト１１０は、複数のロッキング開口部２５０、複数のノンロッキング開口部２７０及び１つのＵＲスロット３１０を含み、各開口部のそれぞれの軸線は、その下の骨の中心に向かって概ね内側を向く。各ロッキング開口部２５０には第１ドリルガイド３３０の１つを取り付ける。ロッキング開口部２５０、ノンロッキング開口部２７０及びＵＲスロット３１０のそれぞれは、第１ファスナ４０１を受け入れるように寸法設計される。シャフト１１０の各ロッキング開口部２５０はノンロッキング開口部２７０の１つと近距離で対にされ、第１グループ１２０、第２グループ１３０、第３グループ１４０及び第４のグループ１４６を含み、第１領域１２１、第２領域１３１、第３領域１４１及び第４領域１４７に対応した４つの離間されたグループ又はクラスタをシャフト１１０上に形成する。第１グループ１２０は、プレート１０４の長手方向軸線１１１を中心にして第２グループ１３０と対向し、第１グループ１２０の開口部軸線１２３及び１２５は第２グループ１３０の開口部軸線１３３及び１３５と交差する。同様に、第３グループ１４０は第４グループ１４６に対向する。
【００７４】
外科的処置の間、外科医は、第１ファスナ４０１の１つを領域１２１、１３１、１４１及び１４７のそれぞれに挿入し得る。外科医は、各領域に関してロッキング開口部２５０の１つ又はノンロッキング開口部２７０の１つを選択するか否かを選択し得る。概して、下の骨が第１ファスナ４０１のシャフト１１０のねじ山と最適に係合する状態にないならば、外科医は、ロッキング開口部２５０を使用することを選択し得る。
【００７５】
１種類の骨ファスナだけ（すなわち、様々な長さの複数の第１ファスナ４０１）を使用して第１ＤＶＲアセンブリ１０２を患者の遠位橈骨に取り付け得ることがわかる。遠位橈骨を固定するための多くの現行の骨プレートシステムでは、多くの異なるタイプのファスナを必要とする。１種類しか使用しないことで、ＤＶＲキット１００で必要とされる器具の数を減らし、コンテナ１０（図４）のサイズを小さくし、潜在的にＤＶＲキット１００にかかる全費用を安くすることが可能である。また、ファスナを１種類しか使用しないことで、外科医、特に施術経験がそれほど多くない外科医でも、より迅速に、ファスナを不適切に使用することなく外科的処置を行いやすくなる。
【００７６】
図５１は第２ＤＶＲアセンブリ１５２の端面図、図５２はその上面図、図５３は斜視図であり、アセンブリは、複数の第１ドリルガイド３３０及び複数の第２ドリルガイド３４０を取り付けた第２ＤＶＲプレート１５４を含む。第２ＤＶＲプレートは、ヘッド１５６、ネック１５８及び長手方向軸線１６１に沿って延びるシャフト１６０を有する。
【００７７】
ヘッド１５６は複数のロッキング開口部２５０を含み、各開口部には第１ドリルガイド３３０の１つが取り付けられ、第１ファスナ４０１の１つを受け入れるように寸法設計される。ヘッド１５６の各ロッキング開口部２５０は所望の固定軌道を画定し、ヘッド１５６の各ロッキング開口部２５０に第１ファスナ４０１を挿入することで遠位橈骨の手関節の関節面を軟骨下から支持する。
【００７８】
シャフト１５４は２つのロッキング開口部２５０を含み、各開口部には第２ドリルガイド３４０の１つが取り付けられ、第２ファスナ４５１の１つを受け入れるように寸法設計される。シャフト１５４の各ロッキング開口部２５０は、それぞれが第２ファスナ４５１の１つを受け入れるように寸法設計されたＵＲ開口２９０の１つと近距離で対にされ、軸線１６１に沿って第２グループ１８０から離間された第１グループ１７０を形成する。第１グループ１７０はプレート１５４の第１領域１７１に対応し、第２グループ１８０は第２領域１８１に対応する。第１ＤＶＲアセンブリ１０２に関しては、第２ＤＶＲアセンブリ１５２のシャフト１６０の開口部の軸線１７３、１７５、１８３及び１８５は、概ね骨の中心を向く。シャフト１５４はまた、軸線１６１に沿ったほぼ中ほどに位置決めされたＢＲスロット３２０を含む。
【００７９】
第２ＤＶＲアセンブリ１５２は、２種類のファスナ（すなわち、様々な長さの第１ファスナ４０１及び第２ファスナ４５１）を必要とする。しかしながら、発明者らは、シャフト１６０で２つの第２ファスナ４５１を使用することで、第１ＤＶＲアセンブリ１０２でのシャフト１１０で４つの第１ファスナ４０１を使用する必要がなくなると考えている。これによって外科的処置をより迅速に行うことができ、また余分な２つのファスナのコストを削減できる。
【００８０】
第２ＤＶＲアセンブリ１５２の別の特徴は、ファスナを挿入する際に折れた骨片を軸線方向に一緒に引き寄せる力が強化される点である。正しい順序で行えば、ＵＲ開口部２９０を用いて達成可能な動的圧迫が、ＵＲスロット３１０を用いて達成可能な動的圧迫に相加的になり得るからである。
【００８１】
図５４は、第３ＤＶＲアセンブリ５５２の端面図、図５５は上面図、図５６は斜視図であり、アセンブリは、複数の第１ドリルガイド３３０及び複数の第２ドリルガイド３４０を取り付けた第３ＤＶＲプレート５５４を含む。第３ＤＶＲプレート５５４は、ヘッド５５６、ネック５５８及び長手方向軸線５６１に沿って延びるシャフト５６０を含む。
【００８２】
ヘッド５５６は複数のロッキング開口部２５０を含み、各開口部には第１ドリルガイド３３０の１つが取り付けられ、第１ファスナ４０１の１つを受け入れるように寸法設計される。ヘッド５５６の各ロッキング開口部２５０は所望の固定軌道を画定し、ヘッド５５６の各ロッキング開口部２５０に第１ファスナ４０１を挿入することで遠位橈骨の手関節の関節面を軟骨下から支持する。
【００８３】
シャフト５５４は２つのロッキング開口部２５０を含み、各開口部には第２ドリルガイド３４０の１つが取り付けられ、第２ファスナ４５１の１つを受け入れるように寸法設計される。シャフト５５４の各ロッキング開口部２５０は、それぞれが第２ファスナ４５１の１つを受け入れるように寸法設計されたＢＲ開口３２０の１つと近距離で対にされ、軸線５６１に沿って第２グループ５８０から離間された第１グループ５７０を形成する。第１グループ５７０はプレート５５４の第１領域５７１に対応し、第２グループ１８０は第２領域５８１に対応する。上述のＤＶＲアセンブリ１０２及び１５２に関し、第３ＤＶＲアセンブリ５５２のシャフト５６０の開口部の軸線は、概ね骨の中心を向く。シャフト５５４はまた、軸線５６１に沿ったほぼ中ほどに位置決めされたＢＲスロット３２０を含む。
【００８４】
第３ＤＶＲアセンブリ５５２は、２種類のファスナ（すなわち、様々な長さの第１ファスナ４０１及び第２ファスナ４５１）を必要とする。しかしながら、第２ＤＶＲアセンブリ１５２に関し、発明者らは、シャフト５６０で２つの第２ファスナ５５１を使用することで、第１ＤＶＲアセンブリ１０２でのシャフト１１０で４つの第１ファスナ４０１を使用する必要がなくなると考えている。これによって外科的処置をより迅速に行うことができ、また余分な２つのファスナのコストを削減できる。
【００８５】
ここでも第２ＤＶＲアセンブリ１５２と同様に、第３ＤＶＲアセンブリ５５２では、ファスナを挿入する際に折れた骨片を軸線方向に一緒に引き寄せる力が強化される。正しい順序で行えば、ＢＲ開口部５０１を用いて達成可能な動的圧迫が、ＢＲスロット３２０を用いて達成可能な動的圧迫に相加的になり得るからである。しかしながら、第３ＤＶＲアセンブリ５５２は、プレート５５４の軸線５６１に沿ったいずれかの方向で動的圧迫を行う能力も追加で有する。
【００８６】
図５７は第４ＤＶＲアセンブリ６５２の斜視図であり、複数の第１ドリルガイド３３０及び複数の第２ドリルガイド３４０を取り付け得る第４ＤＶＲプレート６５４を含む（図示してはいないが、図４９〜５６で図示の他のＤＶＲアセンブリ１０２、１５２、５５２に関して上で論じた通りである）。第４ＤＶＲプレート６５４はヘッド６５６、ネック６５８及びＤＶＲアセンブリ６５２の長手方向軸線６６１に沿って延びるシャフト６６０を含む。ヘッド６５６はシャフト６６０より幅広になり得る。
【００８７】
ヘッド６５６は同様に複数の離間されたロッキング開口部２５０を含み得て、各開口部には第１ドリルガイド３３０（図示せず）の１つを事前に取り付け得て、また第１ファスナ４０１の１つを受け入れるように寸法設計し得る。ヘッド６５６の各ロッキング開口部２５０は所望の固定軌道を画定し、ヘッド６５６の各ロッキング開口部２５０に第１ファスナ４０１を挿入することで遠位橈骨の手関節の関節面を軟骨下から支持する。
【００８８】
図示したように、シャフト６６０も複数の離間されたロッキング開口部２５０を含み得て、各開口部には第２ドリルガイド３４０（図示せず）の１つを取り付け又は事前に取り付け得て、また第２ファスナ４５１の１つを受け入れるように寸法設計される。シャフト６６０の各ロッキング開口部２５０はノンロッキング開口部６０１と近距離で対にし得て、それぞれは第２ファスナ４５１の１つを受け入れるように寸法設計し得る。図示したように、シャフト６６０は、概して長手方向軸線６６１に沿った第２開口部クラスタ６８０から離間された第１グループ又は第１開口部クラスタ６７０を含み得る。第１開口部クラスタ６７０はシャフト６６０の近位領域６７１に対応し、第２開口部クラスタ６８０はシャフト６６０の遠位領域６８１に対応する。様々な態様において、開口部クラスタ６７０、６８０のロッキング開口部２５０は概して、長手方向軸線６６１の横方向で対向するサイド上に配置し得る。
【００８９】
ノンロッキング開口部６０１は長手方向軸線６６１と揃い得て、ロッキング開口部２５０は長手方向軸線６６１からオフセットされ得る。上述のＤＶＲアセンブリ１０２、１５２及び５５２と同様に、シャフト６６０の各ロッキング開口部２５０は、長手方向軸線６６１に対して斜めの、折れた骨の中心に向かって概ね内側を向く軸線６６４を有する開口部を画定し得る。例えば、特定の実施形態において、インプラントヘッド６５６のサイズは、ロッキング開口部２５０の長手方向軸線６６４のプレートシャフト６６０に対して垂直又は直角な軸線６６５に対する角度を含め、デザイン面に影響し得る。例えば、長手方向軸線６６４と垂直軸線６６５との間の角度は部分的には骨のサイズに応じて約１０〜約３０度になり得て、スクリュ軌道は骨の中心領域を通る。様々な実施形態において、第１及び第２開口部クラスタ６７０、６８０の少なくとも２つのそれぞれのねじ付き開口部２５０は、互いに離れて延びる（ｄｉｖｅｒｇｅｎｔ）軸線を有する開口部を画定する。ノンロッキング開口部６０１は概して、長手方向軸線６６１に対して垂直な軸線６６５を有する開口部を画定する。図示したように、シャフト６６０は、長手方向軸線６６１に沿ったほぼ中ほど又は中心で開口部クラスタ６７０、６８０の間に位置決めされたＵＲ又はＢＲ開口部又はスロット６２０も含み得る。骨プレート６５４は、骨プレート６５４の上面と底面との間に延びる１つ以上の成形された開口部６８８も有し得て、通したＫワイヤをガイドするように構成し得る。
【００９０】
様々な長さの２種類のファスナ、すなわち第１ファスナ４０１及び第２ファスナ４５１を第４ＤＶＲアセンブリ６５２に用い得る。ここでも第２及び第３ＤＶＲアセンブリ１５２、５５２と同様に、第４ＤＶＲアセンブリ６５２でも、ファスナを挿入する際に折れた骨片を軸線方向に一緒に引き寄せる力が強化される。正しい順序で行えば、ＵＲ又はＢＲ開口部６０１を用いて達成可能な動的圧迫が、ＢＲスロット６２０を用いて達成可能な動的圧迫に相加的になり得るからである。したがって、第４ＤＶＲアセンブリ６５２は、プレート６５４の長手方向軸線６６１に沿ったいずれかの方向で動的圧迫を行う能力も追加で有する。
【００９１】
図５８は第５ＤＶＲアセンブリ７５２の斜視図である。第５ＤＶＲアセンブリ７５２は形状、デザイン及び機能において第４ＤＶＲアセンブリ６５２に似ており、図５７の対応する参照番号を用いて図５８の対応する特徴を示す。概して、図５８の骨プレート７５４の構成は、ヘッド７５６及びシャフト７６０部の両方に追加のロッキング開口部２５０を含む。例えば、開口部クラスタ７７０及び７８０には２つのねじ付きロッキング骨ファスナ用開口部２５０が含まれる。図示するように、２つの開口部２５０ａは長手方向軸線６６１の第１サイド上にあり且つＢＲスロット６２０に隣接し、長手方向軸線６６１の第２サイド上にあり且つノンロッキング開口部６０１に隣接している２つの開口部２５０ｂと横方向で対向している。このデザインを考えれば、様々な局面において、医師は、まずノンロッキングスクリュを取り付けることでアセンブリ７５２を取り付け、解剖学的形態における自然な違いにアセンブリを合わせ得る。ノンロッキングスクリュを取り付ける際に、医師は骨の質に気づき易くなり、ロッキングスクリュが必要か否かをさらに判断し得る。例えば、ノンロッキングスクリュが回転する又は別の形で空回りする又は外れるならば、ロッキングスクリュを必要に応じて開口部２５０ａ及び／又は２５０ｂに挿入し得る。
【００９２】
図５７及び５８の骨プレートシステムを植え込む方法は、第１〜第３アセンブリ１０２、１５２、５５２のＤＶＲアセンブリを植え込む方法と同様である。骨プレートを折れた骨にあてがい、骨と揃える。この方法は骨プレートを成形することを含み得て、これには第１骨ファスナを一方向に傾斜した開口部及び非ねじ付き骨ファスナ用開口部の少なくとも１つから骨に長手方向軸線に対して垂直な方向で挿入し、骨を骨プレートのシャフト部の長手方向軸線に沿って動的に圧迫することが含まれる。一旦圧迫及び／又は成形した後、この方法は骨プレートを固定することを含み得て、これには第２骨ファスナをねじ付きロッキング骨ファスナ用開口部の少なくとも１つから骨に長手方向軸線に対して斜めの方向で挿入し、骨プレートを骨にロックすることが含まれる。
【００９３】
様々な実施形態及び例を図示し、それについて説明してきた。しかしながら、当業者ならば、全体的な概念から逸脱することなく本明細書に記載した方法及びデバイスを改変し得る。例えば、特定の材料、寸法及び図面の縮尺は、非限定的な例であると理解すべきである。したがって、発明者らは、以下の請求項の範囲が、明細書及び図面に図示、記載した構造、材料又は動作の詳細に限定されると解釈されることを意図していない。
【００９４】
実施形態についての上記の説明は例示及び説明を目的としたものであり、開示を網羅又は限定するものではない。特定の実施形態の個々の要素又は特徴は概してその特定の実施形態に限定されず、具体的に図示又は説明されていなくとも、適用可能な場合は、互換性があり且つ選択された実施形態において使用できる。同じものも数多くの形で変化し得る。そのような変化形は開示からの逸脱であるとみなされず、全てのそのような改変を開示の範囲内に含むものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５−３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４−４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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