(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
除去デバイス付き関節プロテーゼ（１００）であって、
第１の部分（１０）を備え、
前記第１の部分（１０）は、骨構造に移植されるのに適しており、かつ、第２の部分（５０）に連結するのに適しており、
前記第２の部分（５０）が、その中に、除去要素（７０）を収容し、
前記除去要素は、前記第１の部分および前記第２の部分（１０、５０）の少なくとも１つと相互作用するのに適しており、
前記除去要素（７０）が、前記第２の部分（５０）に対して位置変更するときに操作され、関節プロテーゼ（１００）の前記第２の部分（５０）から前記第１の部分（１０）を切り離すような分離力を発生させるように構成されており、
前記第２の部分（５０）は、軸方向の空洞（５１．４）を有する円柱形状の内側柄部（５１）と、実質的に楕円形の断面を有し、内側面（５２．２）と側方面（５２．１）が設けられた側方部（５２）と、を備えており、
前記除去要素（７０）が、前記第２の部分（５０）の軸方向の空洞（５１．４）の内側に少なくとも部分的に含まれ、
前記除去要素（７０）は、取り付けデバイスに連結するように構成された連結領域（７０．６）を有し、前記連結領域は前記第２の部分（５０）の収容領域（５２．３）の中に含まれ、
前記関節プロテーゼ（１００）が使用中の場合に、前記内側柄部（５１）は、前記軸方向の空洞（５１．４）への接近を確保するために開放された下方末端（５１．６）と、閉端であり前記側方部（５２）の前記内側面（５２．２）に一体的に接続する上方末端（５１．５）と、を有することを特徴とする
除去デバイス付き関節プロテーゼ（１００）。
【請求項２】
前記第２の部分（５０）が、前記除去要素（７０）を収容するのに適した収容領域（５２．３）を有することを特徴とする、
請求項１に記載の除去デバイス付き関節プロテーゼ（１００）。
【請求項３】
前記収容領域（５２．３）が、前記第２の部分（５０）と前記除去要素（７０）の間に作動可能に挟まれている係合および／または連結の手段（５１．１）を有することを特徴とする、
請求項２に記載の除去デバイス付き関節プロテーゼ（１００）。
【請求項４】
前記係合および／または連結の手段（５１．１）が、ネジ山部分を備えることを特徴とする、
請求項３に記載の除去デバイス付き関節プロテーゼ（１００）。
【請求項５】
前記除去要素（７０）が、関節プロテーゼ（１００）の前記第２の部分（５０）の前記収容領域（５２．３）の中に存在する前記係合および／または連結の手段（５１．１）と相互作用するのに適した係合／連結（７０．４）の手段を有することを特徴とする、
請求項３に記載の除去デバイス付き関節プロテーゼ（１００）。
【請求項６】
前記除去要素（７０）が、らせん状の連結を用いて前記第２の部分（５０）に連結することを特徴とする、
請求項１に記載の除去デバイス付き関節プロテーゼ（１００）。
【請求項７】
前記除去要素（７０）によって発生する前記分離力が、前記第２の部分（５０）に対する前記除去要素（７０）の相対的な位置変更の向きと同じ方向および反対の方向に、前記第２の部分（５０）に対して加わることを特徴とする、
請求項１に記載の除去デバイス付き関節プロテーゼ（１００）。
【請求項８】
前記第１の部分（１０）と前記第２の部分（５０）が、相互に関わり合って連結することを特徴とする、
請求項１〜７のいずれか一項に記載の除去デバイス付き関節プロテーゼ（１００）。
【請求項９】
前記第１の部分（１０）と前記第２の部分（５０）の間の前記相互に関わり合った連結が、Ｍｏｒｓｅ ｃｏｎｅ型の連結であることを特徴とする、
請求項８に記載の除去デバイス付き関節プロテーゼ（１００）。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか一項に記載の前記関節プロテーゼ（１００）を備える関節プロテーゼを除去するためのキットであって、
このキットは、前記関節プロテーゼの前記第２の部分（５０）の軸方向の空洞（５１．４）内に収容された前記除去要素（７０、７００）と、前記関節プロテーゼ（１００）の前記第２の部分（５０）から前記第１の部分（１０）を切り離すように前記除去要素（７０）を操作させるのに適した装置（２００）と、を含む、
キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、除去デバイス付き関節プロテーゼを開示する。
【背景技術】
【０００２】
最新技術において、特定の病態および／または摩滅によって影響を受けた元々の関節と置き換えるために、患者の体内に移植されるように作られた外科用プロテーゼが知られている。関節に影響を与える前述の病態または摩滅に起因して、患者は、動かしている間は痛みを感じ、この関節を置き換えることで、患者は、動かしている間の痛みが起こらない正常な生活に戻ることができる。
【０００３】
天然の関節を新しい人工関節に置き換えるための外科手術は、人工骨のコーティング表面と、この移植される人工的な２つの表面の間の関節接合要素とを移植するために、患者の骨に特殊な介入経路を必要とする。前記人工的な表面は、本質的に、患者の骨と接触する第１の部分と、患者の骨とは接触しないが、関節要素と接合する第２の部分の２つの部分を含む。骨と接触する第１の部分は、人工的な表面を患者の身体に正しく固定する役割を担い、その一部が、移植中に外科医によって作られる骨台座に挿入されるように作られていてもよい。前記人工的な表面は、種々の技術を用いて骨に固定することもでき、例えば、セメント剤で固定されてもよく、またはセメント剤で固定されていなくてもよい。
【０００４】
この最新技術は、人体の主な関節に合わせて、この種の関節プロテーゼを複数有する。例えば、Ｂｉｏｍｅｔ  Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ  ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによるＵＳ８２４６６８７号文書は、肩関節について述べられている可能性があり、Ｍａｘｘ  Ｏｒｔｈｏｐｅｄｉｃｓ  ＩｎｃによるＷＯ２０１３０７４７００号文書は、膝関節について述べられている可能性があり、Ｗｒｉｇｈｔ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｔｅｃｈ  ＩｎｃによるＵＳ２０１４１３５９３９号文書は、足首の関節について述べられている可能性がある、など。
【０００５】
必要な場合に、天然の関節を既知の補綴関節と置き換えた後、患者は、正常な活動を再開することができる。もちろん、患者の正常な活動によって、移植された関節プロテーゼの摩滅が起こる可能性があり、または経時的に、前記関節プロテーゼは、全体的または部分的に交換する操作を必要とする可能性がある。従って、以前移植した関節プロテーゼの部分的または全体的な置き換えを目的とする別の手術を行う必要があるだろう。
【０００６】
明らかなように、この新しい手術において、移植が行われた患者の骨から関節プロテーゼを取り外し、これ自体を、可能ならば一部分を、新しい関節プロテーゼと置き換えることが必要であろう。プロテーゼの移植に使用される方法論に依存して、プロテーゼの除去操作は、侵襲性が高い場合も低い場合もあるが、いずれにせよ、前記骨による関節の置き換え部分を分離するために、例えば、リベットバー、ノコギリなどの適切な装置を用いて骨に何らかの行為を行う必要があるだろう。当業者にとって、この置き換え手術は、プロテーゼを取り外すために骨材料を除去するまで、骨に伝えられる顕著な応力を伴うことが明らかである。
【０００７】
この種の手技は、当該技術分野で知られていることに対する欠点と考えられるだろう。実際に、一般的に、既に移植された補綴関節を分離するために外科医によって与えられる応力によって、骨構造が損傷し、患者に対して問題を引き起こす場合がある。
【０００８】
当該技術分野で知られていることに対する別の欠点は、外科医が、関節プロテーゼを患者の身体から切り離すことの困難さである。実際に、外科医は、血液のような体液存在下で、手術の侵襲性を最小限にする必要性に起因して、制限のある空間内で、関節プロテーゼを骨から分離する操作を最適に行うことができない状況で手術を行わなければならない。
【０００９】
当該技術分野で知られていることに対するさらなる欠点は、補綴関節の分離操作中に外科医が過剰な力を加えたために骨が損傷する可能性である。
【００１０】
当該技術分野で知られていることに対する別の欠点は、異なる滅菌外科用装置を用い、補綴関節の最適な分離を得るために比較的長い時間を使用する必要があることであり、結果として、この構造のための費用が増大し、手術を完結させるのに必要な時間が長くなる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
上述の欠点は、全ての主要な関節プロテーゼ（すなわち、例えば、肩、ひじ、手首、膝、臀部および足首の関節プロテーゼ）に共通である。その一般的な態様において、本発明は、それぞれの種類の関節プロテーゼを参照しつつ、既知の最新技術の欠点を解決することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
従って、本発明の目的は、患者の骨の構造に損傷を与えることなく切り離すことができる、関節プロテーゼの除去デバイスを提供することである。
【００１３】
本発明のさらなる目的は、外科手術の侵襲性を最小限にしつつ、外科医の使用が容易な関節プロテーゼの除去デバイスを提供することである。
【００１４】
本発明のさらなる目的は、除去される関節プロテーゼに対し、外科医が加える力を最小限にすることができる関節プロテーゼの除去デバイスを提供することである。
【００１５】
本発明のさらなる目的は、患者の骨から本発明を切り離すために外科医によって使用されなければならない滅菌外科用装置の数を最小限にすることができる、関節プロテーゼの除去デバイスを提供することである。
【００１６】
本発明の最後の目的は、手術の費用を減らすことができ、手術の時間を短くすることができ、使用し、実装するのが容易であり、費用対効果が高い、関節プロテーゼの除去デバイスを提供することである。
【００１７】
これらの目的の観点で、本発明は、関節プロテーゼの除去デバイスを提供し、その必須の特徴は、請求項１の発明特定事項を構成する。
【００１８】
さらなる有利な特徴は、従属項に列挙される。
【００１９】
全ての請求項は、記載通りに考慮される。
【００２０】
添付の図面の助けを借りつつ、単なる一例として、本発明をかなり詳細に記載する。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の好ましい実施形態にかかる除去デバイス付き関節プロテーゼの上方部分の３／４正面図
【図２】本発明の好ましい実施形態にかかる除去デバイス付き関節プロテーゼの上方部分の３／４背面図
【図３】本発明の好ましい実施形態にかかる除去デバイス付き関節プロテーゼの下方部分の３／４正面図
【図４】本発明の好ましい実施形態にかかる除去デバイス付き関節プロテーゼの軸方向断面図
【図５】本発明の好ましい実施形態にかかる除去デバイス付き関節プロテーゼの軸方向の部分的に分解された断面図
【図６】骨の凝集中の所定位置に配置した除去デバイス付き関節プロテーゼの断面図
【図７】取り外しプロセスの第１の工程中の除去デバイス付き関節プロテーゼの断面図
【図８】取り外しプロセスの第２の工程中の除去デバイス付き関節プロテーゼの断面図
【図９】図８の特定のＡの詳細な図
【図１０】本発明の好ましい実施形態の変形例の側面立面図
【発明を実施するための形態】
【００２２】
これらの図面において、１００は、本発明の除去デバイス付き関節プロテーゼを指す。以下の記載において、単なる例として添付の図面に示されるように、関節のプロテーゼを明確に参照するが、本発明の範囲は、この種のプロテーゼにのみ限定されるものではない。
【００２３】
本記載において、「内側（ｍｅｄｉａｌ）」および「側方（ｓｉｄｅ）」という用語は、図６〜９に示されるように、除去デバイスが移植される骨構造に対し、内側または側方の位置に配置される除去デバイス付き関節プロテーゼ１００の部分を示すためにも用いられる。「上方（ｕｐｐｅｒ）」および「下方（ｌｏｗｅｒ）」という用語は、図５に示されるように、デバイス１００の組立方向に対して使用される。
【００２４】
除去デバイス付き関節プロテーゼ１００は、本質的に、第１の部分（以下、下方部分１０で示される）と、第２の部分（以下、上方部分５０で示される）と、除去要素７０（例えば、金属材料、好ましくは、コバルト−クロムアロイ、チタンアロイなどで作られる）とを備える。
【００２５】
上方部分５０は、内側柄部５１と、実質的に楕円形の断面を有する側方部５２の２つの部材を有する。この２つの部材は、互いに一体的に接続する。側方部５２は、内側面５２．２および側方面５２．１の２つの面によって特徴付けられる。側方部５２の側方面５２．１は、実質的に楕円の形状を有し、テーパー形状を有するテーパー形状のへり部分５３を有し、凹型の円形断面の中心領域５４を有する。前記中心領域５４は、実質的に球形の蓋形状を有しており、傾いた上腕骨頭（図示せず）を受け入れるように作られている。上方部分５０の側方部５２の内側面５２．２は、収容領域５２．３を有し、その外側に、へり部分５３の片方の縁部５３．１を有している。前記内側面５２．２は、その中心領域で、内側柄部５１に一体的に接続している。
【００２６】
内側柄部５１は、円柱形状を有し、軸方向の空洞５１．４と、前記軸方向の空洞５１．４への接近口を確保するために開放された下方末端５１．６と、側方部５２の内側面５２．２に一体的に接続する上方末端５１．５の２つの末端とを有する。内側柄部５１の軸方向の空洞５１．４は、その中に、軸方向に延びるかなりの部分について、ネジ山５１．１を有する。内側柄部５１の自由端５１．６に、２つの先端を丸くしたガイド部５１．２および５１．３が存在する。
【００２７】
軸方向の貫通空洞５１．４の末端５１．５が、側方部５２と中央で整列し、軸方向の空洞５１．４の中心軸が、中心領域５４の中央と整列するように、内側柄部５１が配置されることを注記しておくべきである。
【００２８】
除去要素７０が、例えば、ネジ山５１．１を用いたらせん状の連結によって、前記軸方向の貫通空洞５１．４の中に受け入れられる。前記除去要素７０は、実質的に円柱形状であり、自由端５１．５を通って外側に突出する第１の自由端７０．１と、内側柄部５１の軸方向の貫通空洞５１．４の中に受け入れられる第２の自由端７０．２の２つの自由端を有する。自由端７０．１および７０．２は、両方とも、それぞれ、既知の固定デバイス（例えば、ドライバーまたはＡｌｌｅｎレンチ）に対する連結のための連結領域７０．６および７０．５を有する。
【００２９】
前記除去要素７０の外表面のかなりの部分に、係合／連結手段（例えば、ネジ山５１．１との連結するように作られたネジ山７０．４）が存在し、軸方向の貫通空洞５１．４の内部に提供される。本発明の好ましい実施形態において、前記ネジ山７０．４も、自由端７０．２の外側の表面に沿って延び、自由端７０．１の外側の表面には延びていないことを注記すべきである。
【００３０】
外科用除去デバイス付き外科用プロテーゼ１００の下方部分１０も、側方部１１と、内側部１２の２つの部材を有する。下方部分１０の側方部１１は、使用時の外形において、収容領域５２．３の中に受け入れられることが可能な形状を有する。特に、前記側方部１１は、中心領域１４を有する。前記中心領域１４は、実質的に円形で凹型の断面を有し、中央の貫通穴１５と、複数の半径方向の穴１６．１、１６．２、１６．３および１６．４とを有し、特殊な固定装置、例えば、当該技術分野で知られているが、図示されていないネジによって、前記下方部分を患者の骨に固定する固定具がその中を通る。内側部１２は、下方部分１０の遠位部分１１に一体的に接続する。内側部１２は、側方部１１から内側に突出する円柱形状を有し、閉じた自由端１２．１を有する。内側部１２の外表面１２．３は、移植手技中に外科医によって患者の骨に作られる特殊な位置決め穴との最適な連結を可能にする構造を有する。例えば、内側部１２の外表面は、分割可能であってもよく、および／または例えば、既知の小柱状の金属のような、骨結合性のために適した多孔性材料でコーティングされていてもよい。前記内側部１２の内部は、軸方向の空洞１２．２を有し、この空洞１２．２は見えず、前記内側部１２の長さ全体にわたって延びており、側方部１１の中心領域１４の中央の貫通穴１５とつながるように配置されている。前記軸方向の空洞１２．２は、使用時の外径において、その中に、内側柄部５１を受け入れ、除去要素７０の自由端７０．１がこれらから突出するように作られている。
【００３１】
（移植手技）
本発明の除去デバイス付き関節プロテーゼ１００の移植手技のために、外科医は、患者の骨に十分な台座を提供する。前述の十分な台座は、下方部分１０の側方部１１を受け入れるように少なくとも部分的に作られた球形の蓋形状の収容部に加え、下方部分１０の内側部１２を受け入れることを意図した実質的に円柱形の収容部を有していてもよい。下方部分１０を固定するために、外科医は、連結手段（例えば、既知の外科用ネジ）を側方の穴１６．１、１６．２、１６．３、１６．４に挿入しつつ進み、下方部分１０を患者の骨に固定する。
【００３２】
使用時の外径において、上方部分５０は、例えば、ネジ山の付いた連結によって、除去要素７０とすでに連結している。次いで、外科医は、へり部分５３の近位縁部５３．１が下方部分１０の中心領域１４の縁部１４．１と接触するまで、軸方向の空洞１２．２の中に柄部分５１をすべらせることによって、上方部分５０を下方部分１０と連結させつつ、進む。この時点で、当該技術分野で知られているが、さらに記載はされていない締まりばめ、例えば、Ｍｏｒｓｅ ｃｏｎｅ連結型によって、上方部分５０と下方部分１０を互いに一体的に接続する。
【００３３】
（操作）
上方部分５０を下方部分１０から切り離すために、外科医は、特殊な装置または当該技術分野で知られている装置（例えば、パンチャーまたはドリルなど）を使用し、上方部分５０の凹型の中心領域５４に対して中央に穴を作る。この様式で、前記凹型の中心領域５４から軸方向に整列する内側柄部５１の軸方向の空洞５１．４の有利な位置関係のおかげで、前記軸方向の空洞５１．４への接近経路、従って、その中に入っている除去要素７０の末端７０．２への接近経路を作り出すことができる。次いで、既知の装置（例えば、ドライバーＣ（図７）またはＡｌｌｅｎレンチ）によって、外科医は、先ほど作成した穴を介して、除去要素７０の連結領域７０．６と係合するまで、軸方向の空洞５１．４に接近する。この時点で、除去要素７０に対して力を加え、上方部分５０の内側柄部５１に対して相対的な位置に除去要素７０を配置する。この例において、除去要素７０をネジ山による連結によって内側柄部５１に連結し、外科医は、前記除去要素７０にトルクを加え、回転させて固定する。前記回転によって、除去要素７０は、側方−内側の方向に、内側柄部５１に対して軸方向に位置が変わる。しかし、除去要素７０が、軸方向の空洞１２．２の見えない内側末端と接触すると、この位置変更は抑制されるだろう。従って、除去要素７０は、前記見えない内側末端に対して接合し、停止点として知られている位置に到達する。
【００３４】
除去要素７０の側方−内側の方向へのさらなる位置変更がうまくいかないと、記載した移動方向と平行の方向ではなく、内側−側方方向に、それぞれ、内側柄部５１および除去要素７０のネジ山５１．１と７０．４の間のネジ山による連結によって、上方部分５０に解放力として知られる力が伝わる。この力が、上方部分５０と下方部分１０が連結する締まりばめによって作られる力を超えると、上方部分５０が下方部分１０から切り離され、患者の骨構造になんらかの様式で作用することなく、外科医がこれを取り出すことができる。
【００３５】
上の記載から明らかになるように、本発明は、上に列挙した目的を達成することができる、除去デバイス付き外科用プロテーゼ１００を提供する。
【００３６】
（第１の代替例）
本発明の代替となる実施形態を図１０に示す。図１０において、装置２００は、その中に、すでに記載した除去要素７０が組み込まれている。上述の図１０から容易に理解することができるだろうが、装置２００は、ハンドル２１０を備え、ハンドル２１０は、外科医が快適に握るような大きさおよび形状を有し、好ましくは、金属材料から作られ、ハンドル２１０は、ハンドル２１０から延びる円柱形状の中心部分２２０を有し、この中心部分２２０は、金属材料から作られ、その一体化された自由末端に除去要素７００を有する。前記除去要素７００は、例えば、外表面に係合／連結手段（例えば、ネジ山７０４）を有する。
【００３７】
（操作）
上方部分５０を下方部分１０から切り離すために、外科医は、特殊な装置または当該技術分野で知られている装置（例えば、パンチャーまたはドリルなど）を使用し、上方部分５０の凹型の中心領域５４に対して中央に穴を作る。この様式で、前記凹型の中心領域５４に対して軸方向に整列する内側柄部５１の軸方向の空洞５１．４の有利な位置関係のおかげで、前記軸方向の空洞５１．４への接近経路、従って、その中に入っている除去要素７０の末端７０．２への接近経路を作り出すことができる。装置２００を適切に動かす（例えば、回転して配置する）ことによってネジ山５１．１に到達した後、装置２００に一体化した除去要素７００の外表面に設けられたネジ山７０４が、ネジ山５１．１と係合する。前記回転によって、除去要素７００が、側方−内側の方向に、内側柄部５１に対して軸方向に移動する。外科医は、係合要素７０４の自由端が、空洞１２．１の見えない末端と接触するまで、装置２００を回転した状態に維持し、これによって、停止位置を達成する。
【００３８】
除去要素７００の側方−内側の方向へのさらなる位置変更がうまくいかないと、記載した移動方向と平行の方向ではなく、内側−側方方向に、それぞれ、内側柄部５１および除去要素７００のネジ山５１．１と７０４の間のネジ山による連結によって、上方部分５０に解放力として知られる力が伝わる。この力が、上方部分５０と下方部分１０が連結する締まりばめによって作られる力を超えると、上方部分５０が下方部分１０から切り離され、患者の骨構造になんらかの様式で作用することなく、外科医がこれを取り出すことができる。
【００３９】
もちろん、非限定的な例によって記載され、説明されたものに対し、本発明の範囲から逸脱することなく、従って、本発明の産業財産権の領域から逸脱することなく、多くの改変例が、実際に作られてもよい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００４０】
【特許文献１】ＵＳ８２４６６８７号文書
【特許文献２】ＷＯ２０１３０７４７００号文書
【特許文献３】ＵＳ２０１４１３５９３９号文書
【図１】
0006745804.tif 000002
【図２】
0006745804.tif 000003
【図３】
0006745804.tif 000004
【図４】
0006745804.tif 000005
【図５】
0006745804.tif 000006
【図６】
0006745804.tif 000007
【図７】
0006745804.tif 000008
【図８】
0006745804.tif 000009
【図９】
0006745804.tif 000010
【図１０】
0006745804.tif 000011