(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１主面、第２主面、及びバッキング層辺縁部を有する水分透過性のバッキング層であって、
前記第２主面が、前記バッキング層辺縁部に近接配置された第１の疎水性接着剤を有する、バッキング層と、
前記バッキング層の前記第２主面の少なくとも一部に接着している吸収親水性接着剤であって、吸収親水性接着剤辺縁部を含む吸収親水性接着剤と、
前記吸収親水性接着剤中に配置された抗菌剤と、
前記吸収親水性接着剤に接着している第１側面、第２側面、及び多孔質層辺縁部を有する多孔質層と、
前記多孔質層の前記第２側面に接着している第２の疎水性接着剤とを含み、
前記吸収親水性接着剤辺縁部の１００％が前記バッキング層と重なり合い、
前記多孔質層辺縁部の１００％が前記吸収親水性接着剤と重なり合い、前記吸収親水性接着剤辺縁部全体が前記多孔質層辺縁部を超えて前記バッキング層辺縁部に向かって延在している、創傷被覆材。
【請求項２】
前記吸収親水性接着剤が４０％（ｗ／ｗ）未満の水を含む、請求項１に記載の創傷被覆材。
【請求項３】
前記吸収親水性接着剤が、等張食塩水に３７℃で２４時間接触したときに、前記吸収親水性接着剤の乾燥重量の１．５倍以上を吸収することができる、請求項１又は２のいずれかに記載の創傷被覆材。
【請求項４】
前記吸収親水性接着剤が、架橋ポリビニルピロリドン、ポリグリセロール−３、及び水を含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の創傷被覆材。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０１４年１２月３０日に出願された米国仮特許出願第６２／０９８，０５８号及び２０１５年２月６日に出願された米国仮特許出願第６２／１１２，７１４号の優先権を主張する。
【背景技術】
【０００２】
透明なフィルム被覆材は、汚染液体及び細菌に対するバリアとしての機能を果たすと同時に、湿潤環境における治癒を促進するため、創傷を覆う保護層として広く使用されている。このフィルムは、そのバリア特性から外科用ドレープとしても使用される。上記に該当する被覆材及びドレープは、ＴＥＧＡＤＥＲＭ（商標）（３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮ）、ＢＩＯＣＬＵＳＩＶＥ（商標）（Ｊｏｈｎｓｏｎ＆Ｊｏｈｎｓｏｎ  Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｎｅｗ  Ｂｒｕｎｓｗｉｃｋ，ＮＪ）、及びＯＰ−ＳＩＴＥ（商標）（Ｔ．Ｊ．Ｓｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗ，Ｈｕｌｌ，Ｅｎｇｌａｎｄ）などの数々の商品名で市販されている。
【０００３】
更に、医療用被覆材が、創傷を覆って所定の位置にとどまる時間の長さは、多くの要因によって制限され得る。創傷内の体液の蓄積は、医療用手当用品の可使時間を制限し得る要因である。一部の医療用被覆材には、患者から被覆材を除去することを要さずに創傷被覆材下から体液を除去する、陰圧創傷閉鎖療法の使用が含まれていた。陰圧創傷閉鎖療法の送達に適合する被覆材（例えば、米国特許第４，９６９，８８０号、第５，２６１，８９３号、第５，５２７，２９３号、及び第６，０７１，２６７号（全てＺａｍｉｅｒｏｗｓｋｉによる））は、創傷上に配置される構築物が創傷の無菌性を損ねる可能性があることが多い。こういった作用は、膝、肘、肩、かかと、及び足首といった不規則な表面上又はその周囲の創傷で一層ひどくなり得る。
【０００４】
皮膚上及び創傷内にある細菌の制御は、外科的部位感染を最小にして急性及び慢性両方の創傷治癒を向上させるための重要な因子である。しかしながら、皮膚上の細菌を効果的に減らす抗菌剤の濃度を高めると、創傷治癒に必要な細胞にとっても過度に有毒となる。よって、皮膚上の細菌を効果的に減らすことができ、かつ創傷治癒に必要な細胞に害を与えない被覆材が必要とされている。
【発明の概要】
【０００５】
本開示は、一般に、創傷被覆材に関する。本開示の創傷被覆材は、創傷に隣接する多孔質材料の層と、多孔質層の上方及び創傷周囲皮膚上に延びる吸収親水性接着剤の層と、高い水蒸気透過率（以下「ＭＶＴＲ」）の接着剤／フィルムバッキングとを含む。この吸収親水性接着剤は、過剰な創傷滲出液を創傷から隔離するように保ち、創傷周囲皮膚上の過剰な創傷周囲水分を吸収する。吸収親水性接着剤は、被覆材の適用直後に創傷周囲皮膚部分の細菌の軽減を助ける抗菌剤の供給源でもある。しかし、吸収親水性接着剤は、創傷からの滲出液が多孔質層を吸収接着剤へと通過するまでは、多孔質層中に際立ったレベルの抗菌剤は放出しない。吸収親水性接着剤は、被覆材の穏やかな固定及び取り外しも促す。
【０００６】
本開示の創傷被覆材における多孔質の創傷接触層は、創傷分泌物の吸収親水性接着剤への移行を促すための構造を提供し、更には、多孔質層が創傷の体液で十分に飽和するまで創傷への抗菌剤の拡散開始を遅らせる。多孔質の創傷接触層はまた、水分を皮膚から隔離して吸収親水性接着剤に送ることによって創傷及び創傷周囲皮膚の浸軟を最小化する助けともなる。高いＭＶＴＲのバッキングは、吸収親水性接着剤から水分の蒸発を促進して、その結果、吸収親水性接着剤は、多孔質の創傷接触層の辺縁部に沿った皮膚に対し接着及び封止の特性を維持する。
【０００７】
任意の実施形態では、多孔質の創傷接触層は、接着剤でコーティングされた穿孔フィルムが積層されている連続気泡発泡体であり得る。穿孔フィルムの創傷面側にある接着剤コーティングは、疎水性の軟質シリコーン接着剤又は疎水性の軟質アクリレート系接着剤であり得て、これは穏やかな皮膚接着と皮膚に対する被覆材の追加的固定とをもたらす。
【０００８】
本開示は、創傷被覆材を提供する。この創傷被覆材は、第１主面、第２主面、及びバッキング層辺縁部を有する水分透過性のバッキング層と、バッキング層の第２主面の少なくとも一部に接着している吸収親水性接着剤であって、吸収親水性接着剤辺縁部を含む吸収親水性接着剤と、吸収親水性接着剤中に配置された抗菌剤と、吸収親水性接着剤に接着している第１側面、第２側面、及び多孔質層辺縁部を有する多孔質層と、多孔質層の第２側面に接着している第２の疎水性接着剤とを含むことができる。吸収親水性接着剤辺縁部の１００％は、バッキング層と重なり合っていてもよい。多孔質層辺縁部の少なくとも５０％は、吸収親水性接着剤と重なり合っていてもよい。
【０００９】
創傷被覆材の任意の実施形態において、吸収親水性接着剤は、約０．２ｍｍ〜約４．０ｍｍの厚さを有してもよい。上記の実施形態のいずれかにおいて、吸収親水性接着剤は、４０％（ｗ／ｗ）未満の水を含んでもよい。上記の実施形態のいずれかにおいて、被覆材は、多孔質層の第２側面と第２の疎水性接着剤との間に配置された穿孔層を更に含んでもよい。上記の実施形態のいずれかにおいて、吸収親水性接着剤は、２４℃、１ｒａｄ／ｓｅｃの剪断で、約５，０００パスカル〜約５０，０００パスカルの剪断弾性率を有することができる。上記の実施形態のいずれかにおいて、吸収親水性接着剤は、２４℃、１ｒａｄ／ｓｅｃの剪断で、約２，０００パスカル〜約２０，０００パスカルの損失剪断弾性率を有することができる。
【００１０】
「含む（comprise）」という用語及びその変形は、こうした用語が説明及び特許請求の範囲に見られる場合、限定の意味を有するものではない。
【００１１】
本明細書において使用するとき、「１つ（a、an）」、「その（the）」、「少なくとも１つ（at least one）」及び「１つ以上（one or more）」は、互換的に使用される。したがって、例えば、多孔質層は、「１つ以上」の多孔質層を意味するものと解釈することができる。
【００１２】
「及び／又は」という用語は、列挙される要素のうちの１つ若しくは全て、又は列挙される要素のうちの任意の２つ以上の組み合わせを意味する。
【００１３】
また本明細書において、端点による数の範囲の記載は、その範囲内に包含される全ての数を含む（例えば、１〜５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、５などを含む）。
【００１４】
前述の本発明の概要は、本発明の開示される各実施形態又は全ての実装形態を記載することを意図するものではない。以下の説明は、例示的な実施形態をより詳細に示す。本出願を通していくつかの箇所において、例のリストによって指針が示されるが、それらの例は様々な組み合わせで使用することができる。各事例において、列挙されるリストは代表的な群として役立つだけであり、排他的なリストと解釈されるべきではない。
【００１５】
これら及び他の実施形態の更なる詳細については、添付図面及び以下の説明において述べる。他の特徴、目的及び利点は、説明及び図面、並びに特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本開示によるオプションの穿孔層を有する創傷被覆材の一実施形態の概略平面図である。
【００１７】
【図２】図１の創傷被覆材の分解側面図である。
【００１８】
【図３】図１の創傷被覆材の側面図である。
【００１９】
【図４Ａ】吸収親水性接着剤辺縁部が多孔質層辺縁部の１００％とは重なり合っていない、本開示による創傷被覆材の代替的実施形態の概略平面図である。
【図４Ｂ】吸収親水性接着剤辺縁部が多孔質層辺縁部の１００％とは重なり合っていない、本開示による創傷被覆材の代替的実施形態の概略平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
本開示の任意の実施形態を詳述する前に、本発明はその適用において、以下の説明に述べる又は以下の図面に例示する構成の細部及び構成成分の配置に限定されないことを理解されたい。本発明は、他の実施形態が可能であり、様々な方法で実施又は実行することができる。また、本明細書において使用される語句及び専門用語は説明を目的としたものであり、限定するものとみなすべきではないことを理解されたい。本明細書における「含む（including）」、「備える（comprising）」又は「有する（having）」、及びこれらの変形の使用は、以下に挙げる品目及びその等価物、並びに付加的な品目を包含するものである。特に指示又は限定がない限り、「接続（connected）」及び「結合（coupled）」という用語及びこれらの変形は広義に使用されるものであり、直接的及び間接的な接続及び結合を包含する。更に、「接続」及び「結合」は、物理的又は機械的な接続又は結合に制限されるものではない。本開示の範囲から逸脱することなく、他の実施形態を利用することができ、構造上又は論理上の変更を加えることもできることを理解されたい。更に、「前」、「後」、「上」、「下」などの用語は、互いに関係する要素について説明するためにのみ使用され、デバイスの特有の向きについて記述すること、デバイスの必要な若しくは必要とされる向きを指示若しくは示唆すること、又は本明細書に記載する本発明が使用の際にどのように使用され、取り付けられ、表示され、若しくは位置決めさせるかを指定することを一切意味しない。
【００２１】
本開示は、概ね、創傷部位における体液蓄積を長期間（例えば、５日以下、７日以下）管理するために創傷部位上に放置され得る創傷被覆材に関する。加えて、被覆材の構築物（例えば、吸収親水性接着剤中に配置された抗菌剤及び創傷部位で吸収親水性接着剤の間に配置された多孔質層を有する）は、即効性の比較的高濃度の抗菌剤を創傷周囲皮膚境界面に提供し、比較的低濃度の抗菌剤を創傷部位に提供する。被覆材を構築する材料は、解剖学的構造に対する創傷被覆材の適合を促す創傷接触面を提供する。
【００２２】
これより図面を参照するが、図１は平面図であり、図２は分解側面図であり、図３は本開示による創傷被覆材１００の一実施形態の側面図である。被覆材１００は、バッキング層１０、水分透過性のバッキング層１０の少なくとも一部に接着している吸収親水性接着剤３０、及び多孔質層４０を含む。任意の実施形態では、被覆材１００は穿孔層５０を任意に含む。創傷被覆材１００は、例えば、円、卵形、台形、矩形、及び正方形を含めた種々の形状で形成されてもよく、この種々の形状の各々の角が丸いものも含めてよい。
【００２３】
バッキング層１０は、第１主面１２、第１主面の反対側にある第２主面１４、及びバッキング層の縁を画定するバッキング層辺縁部１６を有する。バッキング層１０は、皮膚表面の解剖学的外形に適合する程度に十分なしなやかさを有する可撓性材料（例えば、ポリマー弾性フィルム、弾性不織布、又はこれらの組合せ）から作製される。バッキング層辺縁部１６は、バッキング層１０の外縁を画定する。
【００２４】
バッキング層１０には液体不浸透性の水蒸気透過性ポリマーフィルムが含まれるが、種々の他の材料が含まれてもよく、この他の材料は液体不浸透性の水蒸気透過性ポリマーフィルムとの組合せで使用されることが好ましい。液体不浸透性の水蒸気透過性ポリマーフィルムは、適合性の有機ポリマー材料であり得る。本明細書において、「適合性の（conformable）」フィルムは、身体部分の表面が動くのに伴ってフィルム表面が動く場合でさえ、身体表面に適合するフィルムである。好適なフィルムは、水蒸気を透過させるような組成及び厚さを有する。フィルムは、被覆材直下の創傷領域からの水蒸気損失の制御を補助する。フィルムはまた、細菌及び液体の水又はその他の液体の両方に対するバリアとしても機能する。
【００２５】
バッキング層１０の水蒸気透過性ポリマーフィルムは、広い範囲の厚さをとり得る。好ましくは、それらは約１０マイクロメートル又は１２マイクロメートル〜７５マイクロメートル又は２５０マイクロメートルの厚さである。更に、ポリマーフィルムは、所望の特性を持つように調整した１つ以上の層を含むことができる。これらの層は、例えば、本明細書に記載されるように、フィルム及び物品の特性の全てが満たされる限り、共押出することができ、及び／又は接着剤層により一緒に接着することもできる。任意の実施形態では、バッキング層１０は、約１５μｍ〜約２５０μｍの厚さを有する。
【００２６】
バッキング層１０用の液体不浸透性の水蒸気透過性ポリマーフィルムに好適な材料の例としては合成有機ポリマーが挙げられ、限定するものではないが、ＥＳＴＡＮＥ５８２３７及びＥＳＴＡＮＥ８０ＭＶＴを含めた商品名ＥＳＴＡＮＥでＬｕｂｒｉｚｏｌ（Ｗｉｃｋｌｉｆｆｅ，Ｏｈｉｏ）から市販されているポリウレタン、ＰＥＢＡＸ  ＭＶ１０７４を含めた商品名ＰＥＢＡＸでＥｌｆ  Ａｔｏｃｈｅｍ（Ｐｈｉｌａｄｅｌｐｈｉａ，Ｐａ．）から市販されているポリ−アミドブロック共重合体、商品名ＨＹＴＲＥＬでＤｕＰｏｎｔ（Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ，Ｄｅｌ．）から市販されているポリエステルブロックコポリマーが挙げられる。ポリマーフィルムは、１種以上のモノマー（例えば、コポリマー）、又はポリマー混合物（例えば、ブレンド）から製造することができる。材料の例としては、熱可塑性ポリウレタンのような熱可塑性ポリマー（例えば、熱に曝露されると柔らかくなり、冷却されると元の状態に戻るもの）が挙げられる。
【００２７】
本発明の創傷被覆材のバッキング層１０は、例えば、不織布ウェブ、織布ウェブ、編み布地ウェブ、（例えば、穿孔又は微孔質構造により提供される）多孔質フィルム、又は他の公知のバッキングを含めた他の通気性材料であってもよい。このような不織布ウェブの１つは、溶融加工したポリウレタン（Ｍｏｒｔｏｎ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ（Ｓｅａｂｒｏｏｋ，Ｎ．Ｈ．）から商品名ＭＯＲＴＨＡＮＥ  ＰＳ−４４０で市販されているものなど）、又は水流交絡不織布ポリエステル又はレーヨン−ポリエステルウェブ（ＤｕＰｏｎｔ（Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ，Ｄｅｌ．）から商品名ＳＯＮＴＡＲＡ  ８０１０又はＳＯＮＴＡＲＡ  ８４１１で市販されているものなど）である。他の好適な通気性バッキングは、ＤｅｌｔＳｔａｒ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ（Ｍｉｄｄｌｅｔｏｗｎ，ＤＥ）のＤＥＬＮＥＴ（登録商標）フィルムなどの開口フィルムである。
【００２８】
バッキング層１０は、不浸透性の水蒸気透過性ポリマーフィルムと、水蒸気透過性の不織ウェブ、織布ウェブ、編み布地ウェブ、又は多孔質フィルムとの組合せであってもよく、これは他の利点の中でも、被覆材の構造的統合性を強化し美観を向上させることができる。バッキング内の層は、例えば連続性であっても不連続性であってもよい接着剤層（例えば、パターンコーティングされた接着剤層によって製造されるものなど）を用いて共に結合させることが好ましいが、熱結合又は超音波溶接などの熱機械的結合を含む他の結合手段を使用してもよい。
【００２９】
第１の接着剤２０は、少なくとも一部（例えば、バッキング層辺縁部１６全体に近接する第２主面１４に沿って延びる連続的部分）に接着している（例えば、コーティングされている）。使用の際に、第１の接着剤２０は、バッキング層１０と被覆材が適用される皮膚との間にシール（例えば、バッキング層辺縁部１６全体の周りの液シール）を形成する。
【００３０】
好ましくは、バッキング層／第１の接着剤複合体は、そこを通る水蒸気の透過率をヒトの皮膚に等しいか又はそれより大きな速度で許容するはずである。好ましくは、無コーティングのフィルム（すなわち、第１の接着剤コーティングなしのバッキング層）は、ＥＮ−１３７２６−１：２００２  Ｓｅｃｔｉｏｎ３．３によって測定される、少なくとも１０ｇ／１０ｃｍ２／２４時間の速度でそこを通る水蒸気を透過させる。更により好ましくは、無コーティングのバッキング層は、２０ｇ／１０ｃｍ２／２４時間を超える水分を透過させる。任意の実施形態では、バッキング層の接着剤コーティング部分は、少なくとも０．８ｇ／１０ｃｍ２／２４時間、好ましくは１．６ｇ／１０ｃｍ２／２４時間を超える速度で水蒸気を透過させる。
【００３１】
バッキング層１０は解剖学的表面に適合性であることが好ましい。そのため、バッキング層は、解剖学的表面に適用されたとき、表面が動かされたときもその表面に適合する。好ましいバッキング層１０は、同じく動物の解剖学的関節に対しても適合性である。関節が曲げられ次に曲げ解除の位置に戻るとき、バッキング層は、伸びて関節の曲げに対応するが、関節が曲げ解除の状態に戻る際は関節への適合を継続するのに十分な弾力性を有する。好ましくは、バッキング層は２００％を超える極限伸度を有する。より好ましくは、そのバッキング層は４００％を超える極限伸度を有する。
【００３２】
本開示の創傷被覆材での使用に好ましいバッキング層におけるこの特徴についての記述は、発行済み米国特許第５，０８８，４８３号及び第５，１６０，３１５号に見出すことができ、これらの開示は全体が参照によって本明細書に組み込まれる。特に好ましいバッキング層は、エラストマー性ポリウレタン、コポリエステル、又はポリエーテルブロックアミドフィルムである。これらのフィルムは、好ましいバッキング層に見出される望ましい特性であるところの弾性、高い水蒸気透過性、及び透明度を兼ね備える。
【００３３】
第１の接着剤は、通常は感圧性接着剤、特に皮膚に適用することができる接着剤であり、例えば、その開示の全体が参照によって本明細書に組み込まれる米国特許第ＲＥ２４，９０６号に記載のアクリレートコポリマー、特に９７：３イソ−オクチルアクリレート：アクリルアミドコポリマーなどである。別の好適な第１の接着剤は、その開示の全体が参照によって本明細書に組み込まれる米国特許第４，７３７，４１０号（実施例３１）に記載されているような７０：１５：１５イソオクチルアクリレート：エチレンオキシドアクリレート：アクリル酸ターポリマーである。他の有用な第１の接着剤は、米国特許第３，３８９，８２７号、第４，１１２，２１３号、第４，３１０，５０９号、及び第４，３２３，５５７号に記載されており、これらの開示は全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
【００３４】
いずれも全体が参照によって本明細書に組み込まれる米国特許第４，３１０，５０９号及び第４，３２３，５５７号に記載されているように、第１の接着剤に医薬又は抗菌剤を含ませることもまた企図されている。シリコーン又はポリウレタンの接着剤もまた使用することができる。好適なシリコーン接着剤は、ＰＣＴ公開第ＷＯ２０１０／０５６５４１号及びＷＯ２０１０／０５６５４３号に開示されており、これらの開示は参照によって本明細書に組み込まれる。他の好適なシリコーン接着剤エラストマーは、米国特許第６４７９７２４号に開示されている。
【００３５】
本開示によれば、通常、バッキング上にある第１の接着剤は、接着剤／バッキング層を通して高い水蒸気透過率を達成するために不連続的である。不連続的な接着剤は、米国特許第４，５９５，００１号及び米国特許出願公開第２００８−０２３３３４８号に記載されているパターンコーティングを介してか、又は接着剤から複数の空孔若しくは１つの大きな空孔を切り取ってバッキングに積層する変換ステップを介して、達成することができる。第１の接着剤がコーティングされたバッキング層は、ヒトの皮膚以上の速度で水蒸気を透過させることができる。連続的な接着剤コーティングが高い水蒸気透過率を達成するための他の方法は、米国特許第８，５４６，６３７号に記載されており、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
【００３６】
上記の第１の接着剤２０用の好ましい感圧性接着剤は、好ましくはヒトの皮膚以上の速度で水蒸気を透過させる。このような特徴は、適切な接着剤の選択によってか又は（米国特許第６，１７１，９８５号、米国特許第６，３６８，６８７号及びＰＣＴ公開第ＷＯ９９／２７９７５号（これら全ての全体が参照によって本明細書に組み込まれる）に記載されている）不織材（例えば、メルトブロー）接着剤の使用によって達成することができるが、本開示の創傷被覆材では、高い水蒸気透過率を達成する他の方法、例えばバッキング層上にある第１の接着剤のパターンコーティング（図示せず）が使用されることも企図されている。加えて、この接着剤は、摂氏３７度で２４時間等張食塩水中に沈めたときに低い吸収能（すなわち、接着剤の乾燥重量の１５％未満、好ましくは接着剤の乾燥重量の５％未満）を有する。
【００３７】
吸収親水性接着剤３０は、バッキング層１０の第２主面１４の少なくとも一部に接着している。吸収親水性接着剤３０は、吸収親水性接着剤の外縁を画定する吸収親水性接着剤辺縁部３６を含む。吸収親水性接着剤辺縁部３６は、バッキング層辺縁部１６から離して配置される。したがって、使用の際、バッキング層１０の第１の接着剤２０が治療面（図示せず）に適用されるとき、バッキング層１０は吸収親水性接着剤辺縁部３６の１００パーセントと重なり合う。本明細書で使用される場合、第１の片が、第２の片の一部を覆っているか、又は第２の片によって対向側面が覆われている第３の片の一部を覆っている場合、第１の片（例えば、バッキング層）は、第２の片（例えば、吸収親水性接着剤）と「重なり合う」又は第２の片の「上に重なる」と言うことができる。換言すれば、ある片は、第３の片によって別の片と切り離されていても、別の片と「重なり合う」、又は別の片の「上に重なる」ことができる。
【００３８】
吸収親水性接着剤３０は、比較的薄くてもよい。任意の実施形態では、吸収親水性接着剤は、約０．２ｍｍ〜約４．０ｍｍの厚さを有する。任意の実施形態では、吸収親水性接着剤は、約０．４ｍｍ〜約３ｍｍの厚さを有する。好ましくは、吸収親水性接着剤３０の厚さは０．５０ｍｍ超であり、より好ましくは１．０ｍｍ超である。吸収親水性接着剤３０は、４５％未満の水（ｗ／ｗ）、好ましくは２５％未満の水を含有する。この吸収親水性接着剤は、摂氏３７度で２４時間等張食塩水に曝露されたときに、吸収親水性接着剤の乾燥重量の少なくとも１．０倍を吸収し得る。吸収親水性接着剤３０はまた軟性で、乾燥時に高い統合性を有するべきである。吸収親水性接着剤３０は、水分を吸収すると膨張するが、水にも等張食塩水にも可溶性ではない。有用な吸収親水性接着剤の一例は、米国特許出願公開第２００９／０１８７１３０号に記載されているゲル接着剤である。好ましくは、吸収親水性接着剤層は、多孔質層に接着しその上方に延びるべきであり、かつ多孔質層の周囲７０％の外部に延びるべきである。
【００３９】
吸収親水性接着剤３０は、血液に類似するイオン強度を有する水性液を吸収しかつ保持することができる。したがって、この特性は、生理的食塩水の吸収度を数量化することによって容易に試験することができる。任意の実施形態では、吸収親水性接着剤は、等張食塩液に３７℃で２４時間接触させたときに、吸収親水性接着剤の乾燥重量の少なくとも０．４倍、好ましくは吸収親水性接着剤の乾燥重量の少なくとも１．０倍、より好ましくは吸収親水性接着剤の乾燥重量の１．５倍以上、更により好ましくは吸収親水性接着剤の乾燥重量の４倍以上を吸収することができる。吸収親水性接着剤は、４０ｍｍＨｇの圧力で外部から圧縮されると吸収量の５０％超を保持する（すなわち、残留吸収能）ことから、高い保湿性もまた有する。
【００４０】
任意の実施形態では、吸収親水性接着剤３０は、ポリグリセロール−３、架橋ポリビニルピロリドン、及び／又はヒドロキシプロピルグアーを含んでもよい。好適な吸収親水性接着剤及びこの吸収親水性接着剤を作製する方法の非限定的な例は、全体が参照によって本明細書に組み込まれる国際公開第ＷＯ２００９／０９１６８２号に記載されている。吸収親水性接着剤は、例えば抗菌薬のビグアニド（例えば、グルコン酸クロルヘキシジン）などの抗菌剤を含む。
【００４１】
好適な吸収親水性接着剤組成物としては、例えば、ペクチン、ゼラチン、若しくはカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）（Ａｑｕａｌｏｎ  Ｃｏｒｐ．（Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ，Ｄｅｌ．））などの天然ヒドロゲル、架橋カルボキシメチルセルロース（Ｘ４ｉｎｋ  ＣＭＣ）などの半合成ヒドロゲル（例えば、Ａｃ−Ｄｉ−Ｓｏｌ；ＦＭＣ  Ｃｏｒｐ．（Ｐｈｉｌａｄｅｌｐｈｉａ，Ｐａ．））、架橋ポリアクリル酸（ＰＡＡ）などの合成ヒドロゲル（例えば、ＣＡＲＢＯＰＯＬ（商標）Ｎｏ．９７４Ｐ；Ｂ．Ｆ．Ｇｏｏｄｒｉｃｈ（Ｂｒｅｃｋｓｖｉｌｌｅ，Ｏｈｉｏ））、又はこれらの組合せが挙げられる。
【００４２】
ほとんどの実施形態では、吸収親水性接着剤は、膨張性の架橋ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）、膨張剤、及び、凝集性の感圧性接着剤組成物を形成するのに十分な量で存在する改変ポリマーを含み、これについては全体が参照によって本明細書に組み込まれる国際公開第ＷＯ２００４／１０８８５４号に更に記載されている。架橋膨張性ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）と混合される膨張剤の量は、組成物の約５０〜約９０重量％の範囲であり得る。その結果、組成物に添加されるべき生体適合性及び／又は治療用及び／又はイオン伝導性の材料を除いて、膨張性ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）の重量％は、約１０〜約５０重量％であり得る。ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）がポリ（Ｎ−ビニルピロリドン）であるとき、ポリ（Ｎ−ビニルピロリドン）の重量％は、約１５〜約４５パーセントの範囲であり得る。特定の実施形態では、ポリ（Ｎ−ビニルピロリドン）は約１８％〜約３５パーセントの範囲であり得る。
【００４３】
ほとんどの実施形態では、本発明の吸収親水性接着剤組成物は、通常、ラクタムが固体形態であるときに放射線架橋される膨張性のポリ（Ｎ−ビニルラクタム）を含む。他の実施形態では、ポリ（Ｎ−ビニル）ラクタムは、全体が参照によって本明細書に組み込まれる米国特許第４，９３１，２８２号に記載されているように、Ｎ−ビニルラクタムモノマー、任意に他のモノマー、及び架橋化合物を含有する前駆体の、バルクか、又は溶液中でのラジカル重合によって架橋される。本開示の吸収親水性接着剤において有用なポリ（Ｎ−ビニルラクタム）は、全体が参照によって本明細書に組み込まれる米国特許第４，９３１，２８２号、第５，２２５，４７３号、第５，３８９，３７６号に記載されている固体形態などの、架橋に感受性を有する任意の形態で提供することができる。通常、ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）はＮ−ビニル−２−ピロリドンのホモポリマーである。
【００４４】
ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）は電離放射線に曝露後、全体が参照によって本明細書に組み込まれる米国特許第５，４０９，９６６号に記載されているように、少なくとも約１５、通常は少なくとも約３０、多くの場合少なくとも約４０の水における膨張能力を有し得る。任意の固体の形態のポリ（Ｎ−ビニルラクタム）は、高エネルギー源からの電離放射線に供されたとき、使用のために架橋されてもよい。
【００４５】
改変ポリマーは吸収親水性接着剤組成物中に存在し、接着性を減らす一方で凝集性を維持及び／又は増加させる。改変ポリマーは、膨張剤と共に添加されると、膨張剤内で可溶化するか又は懸濁する。通常、改変ポリマーは、改変ポリマー対膨張剤を１：９の比で膨張剤と組み合わせると、粘性溶液又は粘性ヒドロゲルを形成することになる。
【００４６】
膨張剤を選択することで、通常は、接着剤組成物の凝集性を維持又は改善すると同時に接着力の減少を達成するための好適な改変ポリマーを決定することになる。ある膨張剤内で可溶化が不十分な改変ポリマーは、本発明で使用する別の膨張剤内では大きく膨張する可能性がある。一部の実施形態では、好適な改変膨張性ポリマーの例として、限定するものではないが、多糖、多糖誘導体、アクリレート、アクリレート誘導体、セルロース、セルロース誘導体、及びこれらの組合せが挙げられる。
【００４７】
特定の実施形態では、本発明で使用する改変膨張性ポリマーは、ヒドロキシプロピルグアー、グアーガム、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、トリアルキルアンモニウム置換エポキシドに反応するヒドロキシエチルセルロースのポリマー第四級アンモニウム塩、ヒドロキシエチルセルロース及び塩化ジアリルジメチルアンモニウムのコポリマー、並びに以上のものの誘導体及び組合せである。
【００４８】
改変ポリマーの量は、組成物の約５０重量パーセントまでの範囲であり得る。その結果、組成物に添加されるべき生体適合性及び／又は治療用及び／又はイオン伝導性の材料を除いて、改変ポリマーの重量パーセントは、約０．１〜約４０重量パーセントであり得る。改変ポリマーがヒドロキシプロピルグアーであるとき、ヒドロキシプロピルグアーの重量パーセントは、約１〜約２０パーセントの範囲であり得る。
【００４９】
吸収親水性接着剤組成物は、架橋ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）ポリマー及び改変ポリマーの両方を膨張させることができる膨張剤もまた含み、これはヒトの皮膚に生体適合性である。ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）を膨張させるのに有用な膨張剤の非限定的な例として、一価アルコール（例えば、エタノール及びイソプロパノール）、多価アルコール、（例えば、エチレングリコール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール（２００〜６００の分子量）、及びグリセリン）、エーテルアルコール（例えば、グリコールエーテル）、皮膚の炎症又は毒性の反応を引き起こさない他のポリオール膨張剤、及び水が挙げられる。
【００５０】
吸収親水性接着剤組成物として望ましい最終使用に応じて、不揮発性及び／又は揮発性の膨張剤を使用してもよい。ある好適な膨張剤は、揮発性膨張剤及び不揮発性膨張剤、例えばグリセリン又はポリエチレングリコールと水との混合物を含んでもよい。一部の実施形態では、グリセリン又はポリエチレングリコールなどの不揮発性膨張剤は、単独で使用してもよい。同様に、水などの揮発性膨張剤は、本発明の組成物中に単独で使用してもよい。本開示において、「本質的に不揮発性」は、照射されたポリ（Ｎ−ビニルラクタム）などの接着剤ポリマーが本開示で使用される膨張剤によって十分に凝集性の感圧性接着剤となり、その結果、加工又は貯蔵条件への曝露後に蒸発する不揮発性膨張剤が所与の体積の１０パーセント（１０％）未満であることを意味する。
【００５１】
膨張剤は、吸収親水性接着剤組成物の約５０〜約９０重量パーセント、好ましくは約６０〜約８０重量パーセントの範囲の量を添加することができる。一部の実施形態では、グリセリン及びポリエチレングリコールは、本質的に不揮発性の膨張剤であるように選択される。グリセリン及びポリエチレングリコールの両方は、膨張剤の１００重量％以下を構成することができる。
【００５２】
吸収親水性接着剤３０は、抗菌剤、経皮的薬物送達のための薬物、患者におけるホルモン又は他の物質をモニターするための化学指示薬などを任意に含めて多数の物質を含有させるために有用である。
【００５３】
吸収親水性接着剤は、抗菌剤の皮膚への送達を促して、経皮的デバイスへの感染の可能性を減らす、又は皮膚若しくは創傷の感染を治療することができる。ほとんどの実施形態では、抗菌剤は全組成物の１０重量％までのレベルで吸収親水性接着剤に添加される。
【００５４】
吸収親水性接着剤中に配置され得る抗菌剤を含めて、多くの生物学的活性物質が存在する。抗菌剤の例としては、パラクロロメタキシレノール、トリクロサン、グルコン酸クロルヘキシジンなどのクロルヘキシジン及びその塩、ポリヘキサメチレンビグアニジンクロリドなどのポリヘキサメチレンビグアニド及びその塩、ヨウ素、ヨードフォア、脂肪酸モノエステル、ポリ−ｎ−ビニルピロリドン−ヨードフォア、酸化銀、銀及びその塩、過酸化物（例えば過酸化水素）、抗生物質（例えばネオマイシン、バシトラシン及びポリミキシンＢ）が挙げられる。他の好適な抗菌剤は、国際公開第ＷＯ２００４／１０８８５４号に収載されている抗菌剤である。
【００５５】
本開示の吸収親水性接着剤組成物を調製する方法は、架橋ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）を、周囲温度若しくはそれを上回る温度で幾分揮発性であるか若しくは揮発性であり得る溶媒中で膨張剤及び改変ポリマー、及び他の添加物と混合することを含む。通常、膨張剤、改変ポリマー、及び抗菌剤などの他の添加剤は、本質的に未照射の形態である。好適な揮発性溶媒の例としては、水、エタノール、メタノール、及びイソプロパノールが挙げられる。得られた懸濁液のある量が次いで、基材、例えば剥離ライナー又は裏材の材料の表面上にキャストされ、次いで保存される。揮発性溶媒は、例えばマイクロ波エネルギー、赤外線エネルギーの適用により、又は対流の空気流等により加熱されて蒸発し、基材上に凝集性の感圧性接着剤組成物が形成される。多くの場合、摂氏約６５度に加熱された乾燥器を蒸発ステップに用いることができる。製品の剥離ライナーを、任意で組成物の露出された表面の上に積層し、それを汚染から保護することができる。
【００５６】
任意の実施形態では、吸収親水性接着剤３０は、ポリイソブチレンを含有する親水コロイド、ポリイソプレン系ポリマー、可溶性吸収剤、不溶性吸収剤及び粘着付与剤を含み得る。好適な親水コロイド組成物としては、例えば、２０〜４０重量％のポリイソブチレン（例えば、ＢＡＳＦ（Ｆｌｏｒｈａｍ  Ｐａｒｋ，ＮＪ）のＯＰＰＡＮＯＬ（登録商標）ポリイソブチレン）、１５〜４０％のポリイソプレン系ポリマー、１５〜４５％の可溶性及び不溶性の吸収剤、例えば、それぞれカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）（Ａｑｕａｌｏｎ  Ｃｏｒｐ．（Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ，Ｄｅｌ．））及び架橋カルボキシメチルセルロース（Ｘ４ｉｎｋ  ＣＭＣ）（例えば、Ａｃ−Ｄｉ−Ｓｏｌ（登録商標）ＣＭＣ；ＦＭＣ  Ｃｏｒｐ．（Ｐｈｉｌａｄｅｌｐｈｉａ，Ｐａ．））など、及び１５重量％未満の粘着付与剤、例えばＷＩＮＧＴＡＣＫ（登録商標）９５樹脂（Ｓａｒｔｏｍｅｒ  Ｃｏ．（Ｅｘｔｏｎ，ＰＡ））などが挙げられる。
【００５７】
一部の実施形態では、親水コロイドは、可溶性及び／又は不溶性の吸収剤が内部に分散している架橋疎水性シリコーンゲルを含む。吸収剤の含量は、１５〜４５重量％であるべきである。
【００５８】
本開示の吸収親水性接着剤３０は、水性液を吸収できることに加えて、バッキング層１０に接着しているときに水分透過性である。したがって、任意の実施形態では、吸収親水性接着剤３０が接着しているバッキング層１０は、ＥＮ−１３７２６−１：２００２  Ｓｅｃｔｉｏｎ  ３．３によって測定される水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）≧１ｇ／１０ｃｍ２／２４時間を有する。好ましくは、この水蒸気透過率は３ｇ／１０ｃｍ２／２４時間超である。有利には、創傷被覆材１００は水蒸気透過性のバッキング層及び水蒸気透過性の吸収親水性接着剤を有するため、水分は、吸収親水性接着剤を通過し（蒸気状態で）非損傷のバッキング層から出て行くことによって、創傷部位を離れて被覆材１００から外へ輸送され得る。吸収親水性接着剤及びバッキング層を通る水蒸気透過率が高いことは、比較的多量の創傷滲出液の管理が可能になるため重要である。
【００５９】
任意の実施形態では、吸収親水性接着剤は、本開示の創傷被覆材を治療部位に適用する前に、４０％（ｗ／ｗ）未満の水を含んでいる。任意の実施形態では、吸収親水性接着剤は、本開示の創傷被覆材を治療部位に適用する前に、２５％（ｗ／ｗ）未満の水を含んでいる。好ましくは、吸収親水性接着剤は、本開示の創傷被覆材を治療部位に適用する前に、１０％（ｗ／ｗ）未満の水を含んでいる。４０％（ｗ／ｗ）未満の水、２５％（ｗ／ｗ）未満の水、又は１０％（ｗ／ｗ）未満を含む吸収親水性接着剤を使用することで、そうしない場合に必要となるであろう特別なパッケージング（使用前の保管中、吸収親水性接着剤の水を保存するために必要なパッケージング）の必要性が低くなる。
【００６０】
吸収親水性接着剤の弾性特性（例えば、貯蔵弾性率（Ｇ’）によって示される）は、吸収親水性接着剤の厚さの範囲内で創傷被覆材が適合性であるように、ただし引き伸ばされたときに容易に崩壊しないような高い統合性を有するように、選択される。任意の実施形態では、本開示の創傷被覆材の治療部位への適用前に、吸収親水性接着剤は、２４℃、１ｒａｄ／ｓｅｃの剪断速度で約５，０００パスカル〜約５０，０００パスカルの貯蔵剪断弾性率を有する。好ましくは、１０，０００パスカル〜約３０，０００パスカルである。
【００６１】
加えて、損失弾性率（Ｇ’’）は吸収親水性接着剤３０の粘性応答を示す。任意の実施形態では、本開示の創傷被覆材の治療部位への適用前に、吸収親水性接着剤は、２４℃、１ｒａｄ／ｓｅｃの剪断で約２，０００パスカル〜約２０，０００パスカル（両端の値を含む）の損失剪断弾性率を有する。好ましくは、損失弾性率Ｇ’’は、約３，０００パスカル〜約１５，０００パスカル（両端の値を含む）である。有利には、２４℃、１ｒａｄ／ｓｅｃの剪断で約２，０００パスカル〜約２０，０００パスカル（両端の値を含む）の損失弾性率Ｇ’’を有する吸収親水性接着剤は、皮膚上に良好なシールを形成する程度に十分に軟質であるが、容易に流動しその統合性を簡単に失うほどには軟質ではない。
【００６２】
図面に戻って、本開示による創傷被覆材１００は、多孔質層４０を含む。多孔質層４０は第１側面４２、第２側面４４、及び多孔質層の外縁を画定し、多孔質層領域を更に画定する多孔質層辺縁部４６を有する。多孔質層４０の第１側面４２は、吸収親水性接着剤３０に接着している。
【００６３】
任意の実施形態では、多孔質層辺縁部４６の少なくとも５０％が吸収親水性接着剤３０と重なり合う。任意の実施形態では、多孔質層辺縁部４６の５０％超が吸収親水性接着剤３０と重なり合う。任意の実施形態では、多孔質層辺縁部４６の少なくとも６０％が吸収親水性接着剤３０と重なり合う。任意の実施形態では、多孔質層辺縁部４６の少なくとも７０％が吸収親水性接着剤３０と重なり合う。任意の実施形態では、多孔質層辺縁部４６の少なくとも７５％が吸収親水性接着剤３０と重なり合う。任意の実施形態では、多孔質層辺縁部４６の少なくとも８０％が吸収親水性接着剤３０と重なり合う。任意の実施形態では、多孔質層辺縁部４６の少なくとも８５％が吸収親水性接着剤３０と重なり合う。任意の実施形態では、多孔質層辺縁部４６の少なくとも９０％が吸収親水性接着剤３０と重なり合う。任意の実施形態では、多孔質層辺縁部４６の少なくとも９５％が吸収親水性接着剤３０と重なり合う。任意の実施形態では、多孔質層辺縁部４６の１００％が吸収親水性接着剤３０と重なり合う。好ましくは、吸収親水性接着剤３０は多孔質層辺縁部４６を超えて（すなわち、バッキング層辺縁部１６に向かって）少なくとも３ｍｍ、より好ましくは少なくとも５ｍｍ延びる。
【００６４】
吸収親水性接着剤３０は、皮膚に良好なシールを提供することに加えて、多孔質からの水分を吸収するように体液の収容容器の機能もまた果たし、多孔質層が液体で飽和することを防止する。多孔質層中の液体が少ないほど、創傷部位に近接している皮膚の浸軟も少なくなり得る。
【００６５】
吸収親水性接着剤組成物は、抗菌剤を皮膚に送達して経皮的デバイスへの感染の可能性を減らす又は皮膚若しくは創傷の感染を治療することができる。ほとんどの実施形態では、抗菌剤は全組成物の１０重量％までのレベルで添加される。
【００６６】
抗菌剤を含めた多くの生物学的活性物質が存在する。抗菌剤の例としては、パラクロロメタキシレノール、トリクロサン、グルコン酸クロルヘキシジンなどのクロルヘキシジン及びその塩、ポリヘキサメチレンビグアニジンクロリドなどのポリヘキサメチレンビグアニド及びその塩、ヨウ素、ヨードフォア、脂肪酸モノエステル、ポリ−ｎ−ビニルピロリドン−ヨードフォア、酸化銀、銀及びその塩、過酸化物（例えば過酸化水素）、抗生物質（例えばネオマイシン、バシトラシン及びポリミキシンＢ）が挙げられる。他の好適な抗菌剤は、国際公開第ＷＯ２００４／１０８８５４号に収載されている抗菌剤である。
【００６７】
多孔質層４０は、体液（例えば、切開創傷などの創傷部位から漏出している血液又は他の体液）が多孔質層から吸収親水性接着剤３０に通過するのを促すように構成される。任意の実施形態では、多孔質層４０は、連続気泡発泡体、織布（例えば、ガーゼ）、又は不織布を含むことができる。多層の多孔質ポリマーフィルムもまた許容されるであろう。
【００６８】
多孔質層４０の更なる目的は、抗菌剤が吸収親水性接着剤から開放創傷に拡散するための拡散経路を増やし、したがって創傷面に到達し得る抗菌剤の濃度を減らすことである。多孔質層４０は、好ましくは連続気泡発泡体、不織布又は織布材料で構成される。多孔質層はまた、穿孔されているか又は微孔質のフィルムの多孔質フィルムでもあり得るであろう。連続気泡発泡体については、０．２ｇ／ｃｍ３未満の密度及び８ｍｍ未満の厚さを有するべきである。織布又は不織布については、不織布又は織布材料の基本重量は５００ｇ／ｍ２未満であるべきである。多孔質層４０は、不織布に積層された多孔質フィルムなどの異なる層で構成されてもよい。
【００６９】
任意の実施形態では、多孔質層４０は、材料の層の組合せであり得る。例えば、発泡体に積層された（あるいは取り付けられている）不織布は、多孔質層とみなすことができるであろう。好ましい実施形態では、（マクロ多孔質又は微孔質の）多孔質フィルムが１側面又は両側面に積層されそして連続気泡発泡体に積層されている不織布は良好な多孔質層として機能し得るが、これは体液が複数の層によって多孔質層を容易に通過できるようになるためである。
【００７０】
任意の実施形態では、本開示による創傷被覆材は更に、多孔質層の第２側面に直接付けられている第２の疎水性接着剤（例えば、全体が参照によって本明細書に組み込まれる国際公開第ＷＯ２０１５／１３４２４９号に記載されている軟質シリコーンゲル接着剤又は軟質アクリレートゲル接着剤を含む）を含むことができる。任意に、穿孔層が多孔質層の第２側面と第２疎水性接着剤との間に配置されてもよい。穿孔層は、穿孔フィルムの創傷に面する側に第２の疎水性接着剤を有し多孔質層４０に面する側にアクリレート接着剤を有する穿孔フィルムを含んでもよい。このタイプの穿孔フィルムの非限定的な例は、全体が参照によって本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１０／０１５９１９２号に記載されている。
【００７１】
任意の実施形態では、本開示の創傷被覆材１００は穿孔層５０を任意に含む。穿孔層５０は、基材５１（例えば、ポリマーフィルム基材、発泡体、不織布、織布、又は前述の材料のうちの任意の２つ以上の組合せ）、第１の面５２、第２の面５３、及びこれらを通って延在する複数の穿孔５４を含む。穿孔５４は、創傷からの滲出液が基材５１を通過して多孔質層４０に入るための液体経路を提供する。
【００７２】
穿孔層５０の第１の面５２は、穿孔層５０にコーティングされていてもよい穿孔層取付接着剤５８を介して、多孔質層４０の第２側面４４に接着している。この第２の接着剤は、穿孔層５０を多孔質層４０に接着させるための任意の好適な接着剤であってよい。任意に、穿孔層５０は、自身をコーティングする第２の疎水性接着剤５６を含んでもよい。第２の疎水性接着剤５６は、創傷被覆材１００の治療部位（皮膚）に対する追加的固定をもたらすことができる。任意の実施形態では、第２の疎水性接着剤５６は、疎水性の軟質シリコーン接着剤又は軟質アクリレートゲル接着剤を含んでもよい。基材を穿孔処理する前に穿孔層取付接着剤５８及び第２の疎水性接着剤５６を穿孔層５０にコーティングしてもよく、したがってこの第２及び第３の接着剤もまた穿孔を含む。代替的に又は追加的に、穿孔層取付接着剤５８及び第２の疎水性接着剤５６を基材５１にパターンコーティングしてもよい。有利には、穿孔層５０中の穿孔５４は、多孔質層４０への水分透過用経路を提供するだけではなく、穿孔層５０に、種々の創傷部位の解剖学的表面に対する高度な適合性を備えさせもする。穿孔層は、多孔質層の辺縁部と同一の広がりを有する（coextensive）必要はない。
【００７３】
好ましくは、第２の疎水性接着剤５６は軟質シリコーンゲル接着剤又は軟質アクリレートゲル接着剤であり、５０マイクロメートル超の厚さ、より好ましくは７５マイクロメートル超の厚さである。第２の疎水性接着剤５６は、創傷被覆材の組織及び創傷周囲皮膚に対する追加的固定をもたらす。これは創傷周囲皮膚から液体を遠ざけることも行い、このため創傷周囲皮膚の浸軟を最小化する助けとなる。軟質シリコーン接着剤層によるこの多孔質層の対鋼板接着力は、吸収親水性接着剤及び／又はバッキングにコーティングされた接着剤層の対鋼板接着力よりも小さいことが好ましい。加えて、この第３の接着剤は、摂氏３７度で２４時間等張食塩水中にある場合に低い吸収能（すなわち、接着剤の乾燥重量の１５％未満、好ましくは接着剤の乾燥重量の５％未満）を有する。
【００７４】
図１及び２の例示的な実施形態は、吸収親水性接着剤辺縁部３６が多孔質層辺縁部４６と完全に重なり合っている創傷被覆材１００を示しているが、特定の実施形態では、上で論じられているように、吸収親水性接着剤辺縁部３６が多孔質層辺縁部４６と１００％は重なり合わないことも企図されている。図４Ａ及び４Ｂは、創傷被覆材の２つの代替的実施形態（それぞれ、創傷被覆材１０２及び創傷被覆材１０１）を示しているが、吸収親水性接着剤３０の吸収親水性接着剤辺縁部３６は、多孔質層４０の多孔質層辺縁部４６と完全には重なり合っていない。これらの実施形態では、バッキング層１０のバッキング層辺縁部１６は、吸収親水性接着剤辺縁部３６及び多孔質層辺縁部４６の両方と完全に重なり合う。
【００７５】
使用の際、創傷被覆材は、皮膚に面するバッキング層の接着剤側（すなわち、第２主面の）を用いて治療部位に適用される。
例示的な実施形態
【００７６】
実施形態Ａは、
第１主面、第２主面、及びバッキング層辺縁部を有する水分透過性のバッキング層であって、
第２主面が、バッキング層辺縁部に近接配置された第１の疎水性接着剤を有する、バッキング層と、
バッキング層の第２主面の少なくとも一部に接着している吸収親水性接着剤であって、吸収親水性接着剤辺縁部を含む吸収親水性接着剤と、
吸収親水性接着剤中に配置された抗菌剤と、
吸収親水性接着剤に接着している第１側面、第２側面、及び多孔質層辺縁部を有する多孔質層と、
多孔質層の第２側面に接着している第２の疎水性接着剤とを含み、
吸収親水性接着剤辺縁部の１００％がバッキング層と重なり合い、
多孔質層辺縁部の少なくとも５０％が吸収親水性接着剤と重なり合う、創傷被覆材である。
【００７７】
実施形態Ｂは、吸収親水性接着剤が約０．２ｍｍ〜約４．０ｍｍの厚さを有する、実施形態Ａに記載の創傷被覆材である。
【００７８】
実施形態Ｃは、吸収親水性接着剤が４０％（ｗ／ｗ）未満の水を含む、実施形態Ａ又は実施形態Ｂに記載の創傷被覆材である。
【００７９】
実施形態Ｄは、吸収親水性接着剤が２５％（ｗ／ｗ）未満の水を含む、実施形態Ｃに記載の創傷被覆材である。
【００８０】
実施形態Ｅは、多孔質層の第２側面と第２の疎水性接着剤との間に配置された穿孔層を更に含む、先述の実施形態のいずれか一つに記載の創傷被覆材である。
【００８１】
実施形態Ｆは、穿孔層が穿孔ポリマー基材を含む、実施形態Ｅに記載の創傷被覆材である。
【００８２】
実施形態Ｇは、バッキング層に接着している吸収親水性接着剤の対鋼板接着力が、多孔質層に接着している第２の疎水性接着剤の対鋼板接着力よりも大きい、先述の実施形態のいずれか一つに記載の創傷被覆材である。
【００８３】
実施形態Ｈは、バッキング層に接着している吸収親水性接着剤の対鋼板接着力が、バッキング層に接着している第１の疎水性接着剤の対鋼板接着力よりも大きい、先述の実施形態のいずれか一つに記載の創傷被覆材である。
【００８４】
実施形態Ｉは、バッキング層がポリマー弾性フィルム、弾性不織布、又はこれらの組合せを含む、先述の実施形態のいずれか一つに記載の創傷被覆材である。
【００８５】
実施形態Ｊは、バッキング層が約１５μｍ〜約２５０μｍの厚さである、実施形態Ｉに記載の創傷被覆材である。
【００８６】
実施形態Ｋは、バッキング層が、ＥＮ−１３７２６−１：２００２  Ｓｅｃｔｉｏｎ  ３．３によって測定される水蒸気透過率≧１０ｇ／１０ｃｍ２／２４時間を有する、先述の実施形態のいずれか一つに記載の創傷被覆材である。
【００８７】
実施形態Ｌは、吸収親水性接着剤が接着しているバッキング層が、ＥＮ−１３７２６−１：２００２  Ｓｅｃｔｉｏｎ  ３．３によって測定される水蒸気透過率≧１ｇ／１０ｃｍ２／２４時間を有する、先述の実施形態のいずれか一つに記載の創傷被覆材である。
【００８８】
実施形態Ｍは、吸収親水性接着剤が、２４℃、１ｒａｄ／ｓｅｃの剪断で、約５，０００パスカル〜約５０，０００パスカルの剪断弾性率を有する、先述の実施形態のいずれか一つに記載の創傷被覆材である。
【００８９】
実施形態Ｎは、吸収親水性接着剤が、２４℃、１ｒａｄ／ｓｅｃの剪断で、約２，０００パスカル〜約２０，０００パスカルの損失剪断弾性率を有する、先述の実施形態のいずれか一つに記載の創傷被覆材である。
【００９０】
実施形態Ｏは、多孔質吸収層が、連続気泡発泡体、織布、不織布、多孔質フィルム、又はこれらの組合せを含む、先述の実施形態のいずれか一つに記載の創傷被覆材である。
【００９１】
実施形態Ｐは、吸収親水性接着剤が、等張食塩液に３７℃で２４時間接触したときに、吸収親水性接着剤の乾燥重量の１．５倍以上を吸収することができる、先述の実施形態のいずれか一つに記載の創傷被覆材である。
実施例
【００９２】
本発明の目的及び利点を以下の実施例によって更に示すが、これらの実施例に示す特定の材料及び量並びに他の条件及び詳細は、本発明を不当に限定すると解釈されるべきでない。特に指示がない限り、全ての部分及び割合は重量に基づき、全ての水は蒸留水であり、全ての分子量は重量平均分子量である。
【００９３】
対鋼板接着力試験
【００９４】
ＢＡ仕上げの３０４  ＡＩＳＩステンレス鋼板を使用して対鋼板接着力試験を行った。板の寸法は、５１ｍｍ×１２７ｍｍ×１．６ｍｍであった。各試験の前に、イソプロパノールに浸した使い捨ての実験室用拭き取りシートを用いて１回、次いでｎ−ヘプタンに浸した使い捨ての実験室用拭き取りシートを用いて３回、試験面を清浄にした。試験面を乾かしてから試験面に試料を配置した。試験試料の長さは、幅１インチであった。接着力を測定する前に、試料の接着剤側を鋼板に対して手で加圧し、次いで試料の非接着剤側をローラーで１回各方向に回転させて接着剤側を板に対して加圧した。ローラーは、合計直径３．７５インチ（９５ｍｍ）、面幅１．７５インチ（４４ｍｍ）であり、厚さおよそ０．２５インチ（６ｍｍ）、硬さ７５〜８５デュロメーターのゴムで覆われており、４．５ポンド、すなわち２０４３グラムの有効回転重量を有する。回転速度は、およそ５０ｍｍ／秒であった。１８０度剥離を用いて３０５ｍｍ／分の速度で回転した直後に試料を試験した。試験は、摂氏２５度、５０％相対湿度の室内で行った。
【００９５】
実施例１  疎水性接着剤が１側面にコーティングされたバッキング層の調製
【００９６】
厚さ２３マイクロメートルのフィルムであるＥｓｔａｎｅ（登録商標）５８２３７熱可塑性ポリウレタン（Ｌｕｂｒｉｚｏｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｗｉｃｋｌｉｆｆｅ，ＯＨ））をバッキング層として使用した。このフィルムを非連続的（全開放面積の１０％を有するおよそ直径１ｍｍの空孔パターン）でありコーティング重量７５０ｍｇ／２００ｃｍ２を有するアクリレート接着剤層に積層させた。このフィルム接着剤試料を摂氏２５度、５０％相対湿度で平衡化した。この試料の対鋼板接着力値は、４Ｎ／２５ｍｍと測定された。
【００９７】
実施例２  吸収親水性接着剤が接着しているバッキング層の調製
【００９８】
厚さ１．７５ｍｍの吸収親水性接着剤を、国際公開第ＷＯ２００９／０９１６８２号の実施例３に記載のとおりに調製した。吸収親水性接着剤の連続的層をＥｓｔａｎｅ（登録商標）５８２３７熱可塑性ポリウレタンの厚さ２３マイクロメートルのフィルムに積層させた。このフィルム接着剤試料を摂氏２５度、５０％相対湿度で平衡化した。この試料の対鋼板接着力値は、５．８Ｎ／２５ｍｍと測定された。
【００９９】
実施例３  疎水性接着剤でコーティングされた多孔質層の調製
【０１００】
厚さ３０マイクロメートルのウレタンフィルム（Ｂａｙｅｒ（Ｐｉｔｔｓｂｕｒｇ，ＰＡ）のＴｅｘｉｎ（登録商標）１２０９熱可塑性ポリウレタンフィルム）をコーティング重量５５０ｍｇ／２００ｃｍ２の連続的アクリレート接着剤上に押出し成形した。次に、このウレタンフィルム／接着剤積層体上にシリコーンゲル接着剤を厚さ０．１ｍｍでコーティングし硬化させた（全体が参照によって本明細書に組み込まれる国際公開第ＷＯ２０１０／０５６５４３号に記載のとおりに）。このシリコーン接着剤上に保護ライナーを配置した。次に、この複層積層体を機械的に穿孔処理した（直径１．５ｍｍの空孔、２０％開放）。次に、穿孔処理した積層体のアクリレート側を、９０６４２  ３Ｍ（商標）Ｔｅｇａｄｅｒｍ（商標）Ｆｏａｍ  Ｓｉｌｉｃｏｎｅ  Ｂｏｒｄｅｒ  ｄｒｅｓｓｉｎｇ（３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮ）から入手）から切り取ったポリウレタン発泡体に積層させた。次に、この発泡体積層体を摂氏２５度、５０％相対湿度で平衡化してから、発泡体積層体のシリコーン側の対鋼板接着力を試験した。対鋼板接着力値は、２Ｎ／２５ｍｍと測定された。
【０１０１】
実施例４  本開示の吸収親水性接着剤ゲルの流動学的特性
【０１０２】
厚さ１．６ｍｍの吸収親水性接着剤試料を、国際公開第ＷＯ２００９／０９１６８２号の実施例３に記載のとおりに調製した。ＴＡ  ＩｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓのＡＲＥＳレオメータ（Ｔｅｘａｓ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ（Ｎｅｗ  Ｃａｓｔｌｅ，ＤＥ））を用いて乾燥温度及び時間の関数として吸収親水性接着剤の流動学的特性を測定した。試料を４８．９℃で乾燥させた。２４℃、０．１〜５００ｒａｄ／ｓｅｃの周波数範囲で剪断測定値を得た。接着剤ゲル試料は厚さ１．６ｍｍを有する直径２５ｍｍの円であった。動的剪断粘度の結果を表１に示す。貯蔵剪断弾性率（Ｇ’）及び損失剪断弾性率（Ｇ’’）の結果を表２に示す。
【０１０３】
【表１】
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【０１０４】
【表２】
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【０１０５】
本明細書において引用した全ての特許、特許出願及び公報、並びに電子的に入手可能な資料の全開示が参照によって組み込まれる。本出願の開示と参照によって本明細書に組み込まれる文書の開示との間に矛盾が存在する場合には、本出願の開示が優先するものとする。上記の詳細な説明及び実施例は、理解しやすいように示したものにすぎない。それによって不要な限定がなされるものと理解されるものではない。本発明は図示及び記載された細部そのものに限定されず、当業者に明白な変形形態は、特許請求の範囲によって定義される本発明内に含まれる。
【０１０６】
全ての見出しは読者の便宜のためのものであり、明記しない限り、見出しに続く文の意味を限定するために使用されるものではない。
【０１０７】
本明細書に例示的に記載する本発明は、本明細書に具体的に開示しない何らかの要素がなくても好適に実行することができる。したがって、例えば、本明細書ではいずれの場合も、「備える、含む（comprising）」、「から本質的になる（consisting essentially of）」、及び「からなる（consisting of）」という用語のいずれかを、他の２つの用語のいずれかに置き換えることができる。用いた用語及び表現は、限定ではなく説明の用語として使用したものであり、そのような用語及び表現を使用する際、図示及び記載する特徴又はその一部分の何らかの均等物を除外する意図はなく、クレームされる本発明の範囲内で様々な修正形態が可能であることが理解される。したがって、好ましい実施形態及び任意選択の特徴によって、本発明について具体的に開示したが、本明細書に開示する概念の修正形態及び変形形態を、当業者であれば用いることができ、そのような修正形態及び変形形態は、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲内であるとみなされることを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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