(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
保定装置システムであって、
上歯に当接するよう適合された上側保定装置であって、ａ）臼歯をカバーするよう適合されたほぼ平らで細長い下面と、ｂ）前記ほぼ平らで細長い下面よりもさらに下方に延在する下ブロックであって、第一小臼歯をカバーするよう適合された下ブロックとを備え、前記上側保定装置の前記下ブロックは下側保定装置と当接しており、前記上側保定装置と前記下側保定装置との間に離間領域を同時に形成する上側保定装置と、
下歯に当接するよう適合された下側保定装置であって、臼歯とともに、犬歯ならびに第一および第二小臼歯をカバーするよう適合されたほぼ平らで細長い上面を備えた下側保定装置とを持ち、
前記下ブロックの下面は、前記ほぼ平らで細長い下面に対して段差を形成する、保定装置システム。
【請求項２】
前記下ブロックと前記ほぼ平らで細長い上面との接触によって、前記上側保定装置および下側保定装置が互いに当接する、請求項１に記載の保定装置システム。
【請求項３】
臼歯に対応する領域で前記上側保定装置と前記下側保定装置との間に空間が形成される、請求項１に記載の保定装置システム。
【請求項４】
前記下側保定装置は、前記ほぼ平らで細長い上面に対して直交して延在する複数の翼をさらに備える、請求項３に記載の保定装置システム。
【請求項５】
前記複数の翼は、前記ほぼ平らで細長い下面に対して直交する前側で、外方に突き出た複数の側面ブロックのそれぞれに当接する、請求項４に記載の保定装置システム。
【請求項６】
前記上側保定装置と前記下側保定装置との各々のワイヤーは、少なくとも切歯をカバーする、請求項５に記載の保定装置システム。
【請求項７】
前記下ブロックは後側面を有し、前記後側面は、前記下ブロックの下側に対して直交するまたはほぼ直交する、請求項１に記載の保定装置。
【請求項８】
前記下側保定装置から前記上側保定装置の方に延在する複数の翼であって、前記上側保定装置の外側にある複数の側面ブロックのそれぞれに当接するよう適合された複数の翼をさらに備えた、請求項１に記載の保定装置。
【請求項９】
当接する上側保定装置および下側保定装置を持つ保定装置システムであって、
前記上側保定装置の領域と前記下側保定装置の領域との間の離間領域であって、前記上側保定装置および下側保定装置がカバーするよう適合された歯の臼歯に対応するように構成された離間領域と、
前記保定装置システムの複数のある領域における前記上側保定装置と前記下側保定装置との間の複数の接触点であって、前記上側保定装置および下側保定装置がカバーするように適合された前記歯の前記臼歯に対応する前記上側保定装置の領域と前記下側保定装置の領域との間に前記離間領域が延在する場合に、前記上側保定装置および下側保定装置が接触する場所である第一小臼歯に対応するよう構成された複数の接触点とを持ち、
前記上側保定装置は、ａ）臼歯をカバーするよう適合されたほぼ平らで細長い下面と、ｂ）前記ほぼ平らで細長い下面よりもさらに下方に延在する下ブロックであって、第一小臼歯をカバーするよう適合された下ブロックとを含み、
前記下ブロックの下面は、前記ほぼ平らで細長い下面に対して段差を形成する、保定装置システム。
【請求項１０】
前記離間領域は、第二小臼歯の一部に対応する領域をさらに備える、請求項９に記載の保定装置システム。
【請求項１１】
前記複数の接触点は、第二小臼歯の一部に対応する複数の領域をさらに備える、請求項１０に記載の保定装置システム。
【請求項１２】
前記下側保定装置は、上下に延在した複数の翼をさらに備える、請求項１１に記載の保定装置システム。
【請求項１３】
前記上側保定装置は、前記離間領域において外方に延在する複数のブロックをさらに備え、前記複数のブロックのそれぞれはほぼ平らな前面を持つ、請求項１２に記載の保定装置システム。
【請求項１４】
前記複数の翼のそれぞれの翼は、前記複数のブロックの１つのブロックのほぼ平らな前面に当接する、請求項１３に記載の保定装置システム。
【請求項１５】
前記上側保定装置の前記複数の接触点は、前記上側保定装置の残り部分よりもさらに下方に延在しているブロックにおいて、前記上側保定装置の最下端にある、請求書９に記載の保定装置システム。
【請求項１６】
２つのほぼ平らで細長い表面のうち１つの上にある前記下側保定装置の前記複数の接触点は、ワイヤーから臼歯に対応する領域まで延在している、請求項１５に記載の保定装置システム。
【請求項１７】
前記離間領域は、前記上側保定装置と前記下側保定装置との最も後方の接触点で終わる、請求項９に記載の保定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の開示技術は全体的に口の保定装置に関して、より詳しくは犬歯および第一小臼歯で咬合部分を有する保定装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
睡眠時無呼吸には3つの形態が有る: 中枢性睡眠時無呼吸（CSA）、閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）、混合型睡眠時無呼吸（つまり、中枢性と閉塞性との組合せ）はそれぞれ0.4%、84%、15%の割合である。CSAの場合、呼吸は呼吸努力の欠如で中断され、OSAの場合は呼吸努力にも関わらず空気流を物理的にブロックすることで中断されて、いびきが一般的に起こる。OSAについては、12万人を超える数のアメリカ人に閉塞性睡眠時無呼吸症が見られる。これは睡眠中に呼吸が一時的に中断される疾患である。閉塞性睡眠時無呼吸症は喉の奥の筋肉により気道確保ができない時に呼吸が困難になる疾患である。肥満体のヒトに多いが誰にでも起こり得る。例えば、小児の喉に拡大した扁桃組織がある場合には、閉塞性睡眠時無呼吸症が出ることがある。OSAのヒトは睡眠中に気道の虚脱または閉塞が起こる。また、これが原因で浅呼吸、または呼吸停止が起こり、結果的に分断睡眠と低血中酸素濃度状態になる。一般的にOSAはいびきを伴う。これは上気道拘束症候群（UARS）と呼ばれ、鼻中隔湾曲、大きな鼻甲介、狭い口蓋、長い軟口蓋などの医学的状態からも由来する。この状態はOSAと同じと考えられ類似する診断と治療が為される。睡眠時歯ぎしりは大多数の患者においてOSAと同時に起こる別の睡眠障害である。これは下顎の強制的な横方向、前後方向、垂直方向へのクレンチングとその開放である。また、これは全年齢層および一般集団で8%から26%の間の頻度で起こり得る。
【０００３】
閉塞性または別のタイプの睡眠時無呼吸症患者は手術から恩恵を受けることができる。手術区分は睡眠時無呼吸症の原因に従う。睡眠時無呼吸症を治療する外科手術の一般的なタイプの例は、気道が咽頭扁桃と扁桃腺により閉塞されている場合のこれらの器官の切除である。これは特に子供の場合には有効である。進行した不応性の症例では、咽喉領域外で舌を動かすために下顎を壊して延長させる。また気管に小さな穴とチューブを設けて、空気流がチューブ経由で肺に流す別のタイプの手術がある。これは睡眠時無呼吸症が重症である場合に実施される。更に別の症例では、口蓋垂（喉の奥の中央に垂れ下がる組織）、喉の奥の口蓋の一部を切除する。
【０００４】
侵襲手術を必要としない睡眠時無呼吸症を治療する別の方法は持続陽圧気道圧法（CPAP）と呼ばれる。この治療では患者は睡眠中に鼻と口（または鼻に挿入する）を覆う特殊なマスクを着用する。このマスクは着用者が吸い込んだ気圧を増加させて着用者の気道を広く確保する。しかしながら、全体的に顔と頭の大部分をカバーするマスクは使い心地が悪く、空気漏れや着用が外れるなどで有効性が低下する。また睡眠時歯ぎしりは治療されない。
【０００５】
更に、従来の器具は閉塞性睡眠時無呼吸症の問題において補助目的で設計されている。Thornton らの米国特許第5,427,117号は調整式上下アーチトレイから成る歯科器具を開示する。この器具には上アーチから拡張され下アーチに接続する調整式ポスト付きの上アーチおよび下アーチが有り、使用者の下顎が上アーチを基準にして前方に拡張される。この引用文献に示されるポストは下アーチと嵌合する形状とすることで、ポストが嵌合されている間は所定量を超えて使用者の口が開くことはできない。
【０００６】
更に別の器具がKiddらの米国特許第5,829,441号に記載されており、調整式上下アーチトレイを含む下顎延長歯科器具を開示する。上下アーチトレイのそれぞれは上下の歯に着用されているU字型のトレイ本体から成っている。この器具では口を閉じる時に使用者の下顎を選択的に延長するように調整される。上下アーチトレイは器具の前に位置する依存フック（depending hook）と一致する。
【０００７】
Keropianらの米国特許第6.766,802号は上顎歯科矯正保定装置に類似する開かれた口蓋で上歯の内側のみをカバーする器具を開示する。この器具は前歯を固定させるか、または前歯を奥側に移動させる保定装置ワイヤーと、中切歯の切歯端部（鋭い先）から拡張されている盛り上がった一片を有しており、臼歯と分離して舌を下方に維持する。
【０００８】
別の器具であるALF（先端的ライトワイヤー汎関数、Advanced Lightwire Functionals）アプライアンスは矯正治療用の接合拡大装置である。この器具は歯に組み付ける湾曲させたワイヤーカスタムを用いて第一大臼歯の周りのバンドに接合させる。ワイヤーの活性化によりプレートが拡張する。別の器具は最終的な位置決めに歯を活発に移動させる可撤式保定装置の一つのタイプである。この器具は歯を完全にカバーするものであり、根治的咬合は有しない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
このことからOSAに関連した問題を緩和する多くの方法が有る一方で、まだ改良の余地がある。当該分野においては目立ち過ぎず、より心地よく、使用し易く、長持ちして、最も有効である器具を発明する必要がある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の開示技術の1つの実施形態において、上側と下側の保定装置（「歯に確りと当接し、かつ歯から取り除ける器具」と定義）を使用する。上側保定装置は上歯に当接して適合されているが、この上側保定装置は臼歯をカバーするように適合された全体的にフラットな細長下面になっている。さらに、上側保定装置には全体的にフラットな細長下面よりもさらに下方へ拡張されている下ブロックがあり、器具の一番下の面を形成して犬歯と第一小臼歯とをカバーするように適合されている。
【００１１】
下側保定装置は下歯に当接して適合（ここで適合とは「器具を用いて前記の機能を容易に実施するように形状」と定義）がなされており、この下側保定装置は1つ以上または全ての犬歯、第一および第二小臼歯、臼歯をカバーするように適合された全体的にフラットな細長上面になっている。下側保定装置から上側保定装置の方向へ翼を拡張でき、上側保定装置の外側にある各側面ブロックに当接して適合する。
【００１２】
上側および下側保定装置は下ブロックと全体的にフラットな細長上面とが接触して互いに当接する。臼歯および第二小臼歯に対応する部分で上側保定装置と下側保定装置との間に空間が形成される。また下側保定装置には全体的にフラットな細長上面と直交して拡張する翼がある。翼は上側保定装置の側壁から外側に突き出た側面ブロックそれぞれに当接する。翼には全体的にフラットな細長下面と直交する前側がある。
【００１３】
開示技術の実施形態においては、上側保定装置と下側保定装置のワイヤーは少なくとも切歯をカバーする。このワイヤーは（フラットな上側面または下側面を伴う）左右の細長部分を接続する。
【００１４】
言い換えれば、上側保定装置は切歯をカバーし、保定装置の左右側面を接続するように適合された金属ワイヤーを備える。保定装置の右側と左側のそれぞれは底側面が2つの全体的にフラットな部分になっている。後部部分は少なくとも臼歯をカバーするように適合され、前部部分は少なくとも第一小臼歯および犬歯の一部をカバーするように適合されるが、前部部分は後部部分と比べて歯からより低く拡張している。前部部分と後部部分に直交する、または全体的に直交する上下に拡張する部分で前部部分と後部部分とが分離できる。後部部分それぞれに位置する側面ブロックには後部部分から外部に拡張するフラットな前側がある。前部部分には上歯に対して保定装置の最下側面を形成する全体的にフラットな下面がある。
【００１５】
さらに言い換えれば、当接する上側保定装置および下側保定装置を伴う保定装置システムは保定装置がカバーするように適合されており、臼歯に対応する上側保定装置と下側保定装置との部分の間に間隔を開けて位置させた部分を有する。保定装置システムは上歯の第一小臼歯に対応する部分で上側保定装置と下側保定装置との接触点を有する。
【００１６】
実施形態においては、間隔を開けて位置させた部分は第二小臼歯に対応する部分を有する。接触点は犬歯に対応する部分を有する。下側保定装置は上下に拡張する翼を有する。上側保定装置は間隔を開けて位置させた部分で外側に拡張するブロックを有して、各ブロックは全体的にフラットな前面である。各翼は各ブロックの全体的にフラットな前面に当接する。（下側保定装置と接触する）上側保定装置の接触点は上側保定装置の残り部分よりもさらに下方に拡張するブロック上で上側保定装置の最下端である。下側保定装置のこの接触点はワイヤーから臼歯に対応する部分まで拡張する2つの全体的にフラットな細長面の１つである。
【００１７】
開示技術の器具を参照して説明した実施形態はその使用方法にも等しく適用可能である。
【００１８】
本明細書の目的において、「実質的に」、「実質的に示す」「全体的に」という用語はその他特段の表示がない限り、「少なくとも90%」と定義する。請求項で限定されているように、器具はここに記載されている器具を「含む」か、または「から成る」。明細書に記載されている器具は厳密に定義され、および／または実質的に記載され、当業者に周知の許容範囲内である。
【００１９】
「および／または」の使用につては包括的に定義されるものと理解され、用語「aおよび／またはb」は次の組合せを含める：「aおよびb」、「aまたはb」、「a」、「b」。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】図1は開示技術の実施様態として上側保定装置を下から見た透視図を示す。
【００２１】
【図２】図2は図1の上側保定装置の底面図を示す。
【００２２】
【図３】図3は図1の上側保定装置の正面図を示す。
【００２３】
【図４】図4は図1の上側保定装置の背面図を示す。
【００２４】
【図５】図5は図1の上側保定装置の側面図を示す。
【００２５】
【図６】図6は開示技術の実施様態として下側保定装置を上から見た透視図を示す。
【００２６】
【図７】図7は図6の下側保定装置の上面図を示す。
【００２７】
【図８】図8は図6の下側保定装置の正面図を示す。
【００２８】
【図９】図9は図6の下側保定装置の背面図を示す。
【００２９】
【図１０】図10は図6の下側保定装置の側面図を示す。
【００３０】
【図１１】図11は互いに当接するように並べた上側と下側の保定装置の位置関係を示す。
【００３１】
【図１２】図12は互いに当接された上側と下側の保定装置を示す。
【００３２】
【図１３】図13は着用者の口内で互いに当接された上側と下側の保定装置を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
全体的にフラットな面から下方に拡張するブロックが有る保定装置を開示する。ブロックは1つ以上の犬歯または小臼歯の部分に対応する。また上側保定装置上の側面ブロックまたは別の器具は下側保定装置の翼または別の支台器具に当接して、上顎および上顎と下顎とを合わせてなる静止位置（規則的、有機的な停止位置）に対して下顎を前方に押し出させる。このことから上歯は前方に押し出されて、（下）ブロックの後ろの歯の間に空間が作られて閉塞性睡眠時無呼吸を防ぐことができる。
【００３４】
開示技術の実施様態は図に関する下記の説明でより明らかになる。
【００３５】
本明細書の目的において、方向（具体的には、「上部」、「上方」、「底部」、「下方」）に関しては保定装置が着用された時の方向を言う。例えば、「上側」保定装置は「下側」保定装置の上の着用であるが、それぞれ上歯と下歯に着用する。従って上側保定装置の下側面は下側保定装置に隣り合う側面であり、下側保定装置の上側面は上側保定装置に隣り合う側面である。さらに本明細書の目的において、保定装置の部分の説明では保定装置または保定装置を着用するヒトの左右の側面を言及する。
【００３６】
図1‐4は上側保定装置を示し、図1は開示技術の実施様態として、上側保定装置を下から見た透視図を示す。図2は図1の上側保定装置の底面図を示す。図3は図1の上側保定装置の正面図を示す。図4は図1の上側保定装置の背面図を示す。図5は図1の上側保定装置の側面図を示す。ここに示す歯は中切歯、側切歯、上顎の犬歯である。オメガループ22付きのワイヤー20は保定装置の両サイドを連結するように示している。これは当業者には「ホーリー保定装置」として、または「Essix」保定装置（真空成形）として周知である。使用される材料は金属、プラスチック、当業者に周知のその他の材料である。
【００３７】
上側保定装置の下側面には少なくとも奥歯または上歯の臼歯に対応してカバーする全体的にフラットな細長側面がある。上側保定装置の全体的にフラットな細長部分は第三第臼歯、第二第臼歯、第一第臼歯、第二小臼歯、第一小臼歯の全てをカバーする。下ブロック50にはフラットな側面があり、これは上側保定装置の全体的にフラットな細長部分よりも下である。このブロックは直交する、または全体的に直交する側面を有し、上側保定装置の全体的にフラットな細長部分（歯をカバーする下側面の残り部分）から拡張可能であり、上側保定装置の最下の全体的にフラットな、またはフラットな細長側面を形成する。このように、下ブロック50は上側保定装置と下側保定装置（下記記載）との接触点（数の50から拡張している線が示す側面）になる。このことから下ブロック50が下側保定装置に当接する時に上側保定装置の全体的にフラットな細長部分30の残り部分と下側保定装置との間に空間ができる。開示技術の実施形態においては、下ブロック50は犬歯および／または第一小臼歯に対応する。つまり、下ブロック50は犬歯、小臼歯、または犬歯と小臼歯との両方をカバーする。そして、それぞれの歯はブロック50の真上に位置して、カバーされ、また対応し、および／または上記の歯をカバーするように適合されている。
【００３８】
さらに上側保定装置に言及すると、 側面ブロック32は細長フラットな部分30に対して直角／垂直角度である。ブロック32には垂直方向に、または全体的に垂直方向に立ち上がるフラットな前側（ここで「前側」とは保定装置を着用するヒトの前側）がある。さらにブロック32にはフラットな、または（器具を着用する立った人／器具を着用するヒトの体の方向に対して）全体的にフラットな底側面がある。実施様態において、このブロックは前側で上方向に垂直あるいは下側保定装置から上方向に拡張しているフランジまたは翼に当接する。
【００３９】
下側保定装置においては上側保定装置の要素に対して100を加える。図6は開示技術の実施様態として、下側保定装置を上から見た透視図を示す。図7は図6の下側保定装置の上面図を示す。
図8は図6の下側保定装置の正面図を示す。図9は図6の下側保定装置の背面図を示す。図10は図6の下側保定装置の側面図を示す。図6と7に示す上ブロック150はいくつかの実施様態に付いているが、別の実施様態では上ブロックは付いておらず、全体的にフラットな細長上側は第三臼歯から犬歯、第一小臼歯、または第二小臼歯までの歯をカバーしている材料の長さを拡張する。このようにして、上側保定装置の下ブロック50は下側保定装置の全体的にフラットな細長上側面130（付いている場合はブロック150）に接触する。このことは着用するヒトが歯をかむ時に発生して、起きても寝ても上側保定装置と下側保定装置とが互いに押し合う。
【００４０】
開示技術の実施様態として、下側保定装置には2つのフランジまたは翼132がある。この翼は下側保定装置の全体的にフラットな細長側面130に対して90度または実質的に90度の角度で立ち上がる。着用時にフランジ132の後側面（ユーザ着用時の位置に対して）は上側保定装置の側面ブロック32に当接し、下歯を前方に押して無呼吸を防止する。
【００４１】
図11は互いに当接するように並べた上側と下側の保定装置の位置関係を示す。ここで、下側保定装置の先側面および全体的にフラットな細長部分130の上の接触51の位置をマークした。下ブロック50のそれぞれは保定装置の上側細長側面130の上の接触51の各部分と接触する。このようにして、実施様態において下ブロック50は上側細長側面130を接触し、当接すると同時に側面ブロック32は前側でフランジ132の後側面に接触し、当接する。
【００４２】
図12は互いに当接された上側と下側の保定装置を示す。ここで、下顎は自然な静止位置から僅か前方に押され、また上顎は下顎と自然な静止位置に対して僅か後方に押される。図のように、上ブロック50の後ろの上側保定装置と下側保定装置との間に空間または間隔を開けて位置させた部分139が形成される。細長側面30と130との間のこの空間は下ブロック50の後ろに隠れた臼歯、小臼歯などの歯に対応している。
【００４３】
図13は着用者の口内で互いに当接された上側と下側の保定装置を示す。ここで、細長部分30を有する上側保定装置の位置および細長部分130を有する下側保定装置を示す。上側保定装置の下側面は全体的にフラットで下向きであり、上向きな下側保定装置の上側に対して全体的に平行であり、上下の保定装置間に空間55を有する。この空間は上顎臼歯95、96、と下顎臼歯195、196との間にできる空間に対応する。（全ての臼歯を図示してはいない。）下歯は上歯に対して前方に押され、当接の最後尾の点59が作られる。この実施様態における下側保定装置の翼132は犬歯が前で、第一小臼歯193および第二小臼歯194の位置に対応する。下ブロック50は第一小臼歯94および犬歯93の位置に対応する。その他の歯（切歯など）も歯90、91、92、192として示す。
【００４４】
上記の実施様態に具体的に言及して開示技術を教示したが、当業者は変更が開示技術の趣旨及び範囲から逸脱することなく、形式上および細部において成され得ると認識する。開示された実施様態は全ての点で教示であって制限的なものではないと考えられるべきである。請求項の均等物の意味および範囲内で生じるあらゆる変更は、本明細書に含有されるものと意図される。上記の方法、システム、器具の組合せもまた本発明の範囲内であることが意図される。
【符号の説明】
【００４５】
20  ワイヤー
【図１】
0006715409.tif 000002
【図２】
0006715409.tif 000003
【図３】
0006715409.tif 000004
【図４】
0006715409.tif 000005
【図５】
0006715409.tif 000006
【図６】
0006715409.tif 000007
【図７】
0006715409.tif 000008
【図８】
0006715409.tif 000009
【図９】
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【図１０】
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【図１１】
0006715409.tif 000012
【図１２】
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【図１３】
0006715409.tif 000014