(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤を患者に導入するための器具であって、
上記薬剤の注入口の注入口端部と上記薬剤の排出口の排出口端部とを有するカニューレと、
上記カニューレの上記排出口端部と近位または同じ高さにある入口を有する通路と、
上記薬剤を入れておく容器と、
上記薬剤を上記容器から上記カニューレを通って上記排出口端部へそして上記排出口端部から排出するイジェクターと、を備え、
上記器具の使用中、上記器具が上記患者の誤った位置に置かれ、上記カニューレの上記排出口端部と上記通路の上記入口とが上記患者の血管を貫通してしまった場合に、上記血管から上記通路の上記入口を通って上記通路に血液が流れ込むことによって、上記カニューレの上記排出口端部が上記血管内にあることを視覚的に示し、
上記通路は、環状の横断面を有し、
上記カニューレと環状の横断面を有する上記通路とは、同軸であり、
環状の横断面を有する上記通路は、上記カニューレを覆って上記カニューレにフィットする環状の管の形状であり、
上記容器は、流体が流れるように上記カニューレの上記注入口端部と連通しており、
上記イジェクターは、流体が流れるように上記通路の上記入口と連通しており、上記血管が図らずも破れて血圧が下がり正方向の逆流が起こらない場合に、上記血管の血液の流れを助けるものであることを特徴とする器具。
【請求項２】
上記カニューレの上記排出口端部は、鋭くないことを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項３】
上記カニューレは、可撓性を有することを特徴とする請求項１または２に記載の器具。
【請求項４】
上記カニューレは、マイクロカニューレであることを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の器具。
【請求項５】
上記カニューレは、医療用のプラスチックまたは金属でできていることを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の器具。
【請求項６】
上記通路は、上記カニューレの上記注入口端部と近位にある出口を有することを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載の器具。
【請求項７】
上記カニューレは、円形の横断面を有することを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載の器具。
【請求項８】
上記通路の外壁は、透明であることを特徴とする請求項１から７のいずれか一項に記載の器具。
【請求項９】
上記イジェクターは、プランジャーであることを特徴とする請求項１から８のいずれか１項に記載の器具。
【請求項１０】
血液を集める容器をさらに備え、当該容器は、流体が流れるように上記通路の上記注入口端部と連通していることを特徴とする請求項１から９のいずれか一項に記載の器具。
【請求項１１】
薬剤を患者に導入するための器具であって、
上記薬剤の注入口の注入口端部と上記薬剤の排出口の排出口端部とを有するカニューレと、
入口を有し、上記カニューレの上記排出口端部が血管内にあることを視覚的に示す、血液が流れる通路と、
薬剤を入れておく容器と、
上記薬剤を上記容器から上記カニューレを通って上記排出口端部へそして上記排出口端部から排出するイジェクターと、を備え、
上記容器は、流体が流れるように上記カニューレの上記注入口端部と連通しており、
上記イジェクターは、流体が流れるように上記通路の上記入口と連通しており、上記血管が図らずも破れて血圧が下がり正方向の逆流が起こらない場合に、上記血管の血液の流れを助けるものである器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の皮内または皮下に薬剤を導入するための医療器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
本明細書において、「薬剤」は患者の治療と美容整形との両方における医療処置に用いられる物質や自己細胞を意味する、と解される。「薬剤」には、充填剤としての流体、液体、ペースト、ゲル、脂肪組織、脂肪細胞が一例として含まれる。
【０００３】
充填剤や脂肪組織などの薬剤を患者の皮内または皮下に導入することは、治療や美容整形のための手術としてますます一般的になりつつある。
【０００４】
永続的または一時的な充填剤やその他の薬剤は、しわを減らしたり、患者の顔にはりを与えたり、患者の顔や体の部位の輪郭をはっきりさせたり、患者の皮下の空所を埋めたりするために、患者の皮内または皮下に例えば注入されることによって導入されることが知られている。これらの技術により、患者の顔、頬、顎、唇、胸、手や他の体の部位を容易に大きくしたり、作り変えたり、整形したりすることができる。
【０００５】
上述のように患者の皮下または患者の皮膚の層に充填剤やその他の薬剤を導入する手段としては数多くあり、皮下注射器、カテーテル、カニューレ（先端が鋭くないカニューレを含む）が挙げられる。
【０００６】
充填剤やその他の薬剤を誤って血管に注入してしまった場合、その患者は感染症、皮膚の壊死、皮膚の変質、不治の瘢痕化や失明などの重大な副作用を引き起こす可能性がある。
【０００７】
本明細書において、「血管」は静脈、動脈、血管を広く一般的に含む、と解される。
【０００８】
顔を整形したり、顔にはりを与えることが普及するにつれて、そのような手術を受けることを選択する人々が増えてきている。そのため、充填剤やその他の薬剤を患者に導入するための医療器具を改良することが望まれている。
【発明の概要】
【０００９】
要するに、本発明は、薬剤を患者に導入するための器具であって、上記薬剤の注入口の注入口端部と上記薬剤の排出口の排出口端部とを有するカニューレと、上記カニューレの上記排出口端部が血管内にあることを視覚的に示す、血液が流れる通路とを備える器具を提供する。
【００１０】
決して用語を限定しないが、特に、本発明は、薬剤を患者に導入するための器具であって、上記薬剤の注入口の注入口端部と上記薬剤の排出口の排出口端部とを有するカニューレと、上記カニューレの上記排出口端部と近位または同じ高さにある入口を有する通路と、を備え、上記器具の使用中、上記器具が上記患者の誤った位置に置かれ、上記カニューレの上記排出口端部と上記通路の上記入口とが上記患者の血管を貫通してしまった場合に、上記血管から上記通路の上記入口を通って上記通路に血液が流れ込むことによって、上記カニューレの上記排出口端部が上記血管内にあることを視覚的に示す器具を提供する。
【００１１】
専門医は、上記器具を患者に挿入し、上記薬剤を導入する対象部位を選び出し、上記カニューレを介して上記対象部位に上記薬剤を注入することによって導入する。当該専門医が上記器具を誤った位置に挿入し、上記カニューレの上記排出口端部と上記通路の上記入口とが血管を貫通してしまった場合、上記血管内の血流の圧力により血液が上記通路に流れ込み、上記器具が上記血管を貫通してしまったことを視覚的に示す。これにより、当該専門医は、選び出された導入地点で充填剤やその他の薬剤を上記器具の上記カニューレを介して導入し始めないようにと、上記器具を抜いて、カニューレを備えた別の器具を別の対象部位に挿入するようにと、即座に知らされることになる。上記器具は、深刻な影響を及ぼし得る充填剤やその他の薬剤の血管への誤導入を減少させる有効な手段であると認められる。
【００１２】
上記カニューレの上記排出口端部は、鋭くなくてもよい。
【００１３】
上記カニューレは、可撓性を有してもよい。
【００１４】
上記カニューレは、マイクロカニューレであってもよい。
【００１５】
上記カニューレは、好適な材料でできていればよく、一例として、医療用のプラスチックまたは金属でできていてもよい。
【００１６】
上記通路は、上記カニューレの上記注入口端部と近位にある出口を有してもよい。
【００１７】
上記カニューレは、好適な横断面を有してもよく、一例として、円形の横断面を有してもよい。
【００１８】
上記通路は、好適な通路であればよく、一例として、環状の横断面を有してもよい。
【００１９】
上記カニューレと環状の横断面を有する上記通路とは、同軸であってもよい。
【００２０】
環状の横断面を有する上記通路は、上記カニューレを覆って上記カニューレにフィットする環状の管の形状であってもよい。
【００２１】
上記通路の外壁は、透明であってもよい。
【００２２】
上記器具は、薬剤を入れておく容器をさらに備え、当該容器は、流体が流れるように上記カニューレの上記注入口端部と連通していてもよい。
【００２３】
上記器具は、上記薬剤を上記容器から上記カニューレを通って上記排出口端部へそして上記排出口端部から排出するイジェクターをさらに備えてもよい。
【００２４】
上記イジェクターは、流体が流れるように上記通路の上記入口と連通していてもよく、上記血管が図らずも破れて血圧が下がり正方向の逆流が起こらない場合に、上記血管の血液の流れを助けるものであってもよい。
【００２５】
上記イジェクターは、プランジャーであってもよい。
【００２６】
上記器具は、血液を集める容器をさらに備え、当該容器は、流体が流れるように上記通路の上記注入口端部と連通していてもよい。
【００２７】
本発明の様々な特徴、態様、利点は、本発明の実施形態の以下の記載と、同じ部材番号は同じ部材を示している添付図面とからより明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
以下の添付図面を参照しながら、本発明の実施形態を一例として説明するが、本発明はそれらの実施形態に限定されない。
【図１】本発明に係る医療器具の一実施形態の縦断面図である。
【図２】図１に示した医療器具の横断面図である。
【図３】本発明に係る医療器具の別の実施形態の横断面図である。
【図４】本発明に係る医療器具のさらに別の実施形態の横断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
以下、添付図面を参照して本発明についてより詳細に説明する。なお添付図面は、本発明の可能な実施形態のみではないが、本発明の様々な実施形態を示す。本発明は、様々な形態にて具現化でき、以下に記載の実施形態に限定して解されるものではない。
【００３０】
図１と図２によると、患者に薬剤５を導入するための、本発明の一実施形態に係る医療器具１０は、（ａ）上記薬剤５の注入口の注入口端部１２と上記薬剤５の排出口の排出口端部１４とを有する通路１５を含むカニューレ８と、（ｂ）上記カニューレ８の上記排出口端部１４と近位または同じ高さにある入口２４と上記カニューレ８の上記注入口端部１２と近位にある出口８０とを有する同軸環状通路２０とを備える。
【００３１】
上記医療器具１０は、一般的に可撓性を有する。そのため、専門医は上記医療器具１０を巧みに操作して患者の皮内または皮下の複数の導入地点に到達させることができる。
【００３２】
専門医が、患者の皮内または皮下の誤った位置に上記医療器具１０を挿入し、上記医療器具１０の上記カニューレ８の上記排出口端部１４と上記通路２０の上記入口２４とが血管を貫通してしまった場合、血液が上記血管から上記通路２０の上記入口２４を通って上記通路２０に即座に流れ込み、上記カニューレ８の排出口端部１４が上記血管内にあることを視覚的に示す。上記通路２０に血液が流れ込むことで当該専門医は上記カニューレが誤った位置にあることに気づく。そうすると、当該専門医は（薬剤を上記血管に注入することなく）上記医療器具１０を上記血管から抜き、当該患者からも上記医療器具１０を抜く。そして、当該専門医は別の医療器具１０を別の位置に挿入する。その別の位置において通路２０に血液の流れがなければ、当該専門医はカニューレを介して当該患者に所要量の充填剤またはその他の好適な薬剤を安全に注入することができる。上記医療器具１０は、薬剤を血管に注入する前にカニューレ８が上記血管内にあることを検出する有効な手段であることは上述より明らかである。
【００３３】
図１と図２とに示された上記通路２０は、外壁３０と上記カニューレ８を覆って上記カニューレ８にフィットする同心内壁３２とに形成される環状の管の形状をしている。そのため、上記通路２０は上記カニューレ８の長さにわたって伸びている。通常、上記環状の管は、血液の流れをすぐに検出できるように、透明な医療用のプラスチック材などの透明な材料でできている。
【００３４】
また図１によると、上記医療器具１０は、上記カニューレ８の上記注入口端部１２にて上記カニューレ８に取り付けられたハブ５０をさらに備える。上記ハブ５０は、図１に部分的にのみ図示されている。上記ハブ５０は、患者に導入される所要量の上記薬剤５を入れておく容器７０を定義する。上記ハブ５０は、流体が流れるように上記通路２０の上記出口８０に連通しかつ上記通路２０を通って上記ハブ５０に流れ込む血液またはその他の体液を入れておく第２の容器６０をも定義する。上記容器７０と上記第２の容器６０とは、上記薬剤５と上記血液またはその他の体液とが混ざらないように、分離している。上記第２の容器６０は、上記通路２０を介して気体は通すが血液が上記ハブ５０から漏れることを防ぐフィルターを有してもよい。
【００３５】
上記医療器具１０は、上記容器７０から上記カニューレ８を通って上記カニューレ８の上記排出口端部１４へそして上記カニューレ８の上記排出口端部１４から上記薬剤を排出するイジェクター（不図示）をも備える。上記イジェクターは、上記容器７０内で縮めた位置から伸長した位置にスライドするプランジャー（不図示）であってもよい。上記イジェクターがスライドすることにより、上記薬剤５が上記容器７０から上記カニューレ８内の上記通路１５を通って上記カニューレ８の上記排出口端部１４の外へ排出される。上記イジェクターは好適なものであれば限定されない。
【００３６】
図１は、上記薬剤５が上記カニューレ８の上記注入口端部１２から上記排出口端部１４へ流れる方向を矢印で示している。
【００３７】
図１はまた、上記カニューレ８と上記通路２０とが血管を貫通した時に血液が上記通路２０の上記入口２４から上記出口８０へ流れる方向を矢印で示している。
【００３８】
上記ハブ５０は、プラスチック材からできており、好ましくは医療用のプラスチック材またはその他の好適な材料でできている。上記ハブ５０は、透明な材料でできていてもよい。上記ハブ５０は、上記容器７０から出た上記薬剤５の量を測るために目盛りを有してもよい。
【００３９】
上記カニューレ８の上記注入口端部１２は、上記ハブ５０内にあり、流体が流れるように上記容器７０に連通している。
【００４０】
上記カニューレ８の上記排出口端部１４は、鋭くない先端１８と、上記先端１８から戻ってきた上記薬剤を排出する開口１６とを有する。これにより、上記カニューレ８と上記通路２０とが血管を貫通した時に上記薬剤と血液とが混ざり合うのを最小限に抑える。上述のように、上記薬剤５と血液とが混ざり合うと患者に重大な副作用を引き起こしうる。また、上記薬剤が血液に触れると、汚染されてしまう可能性がある。汚染された薬剤が患者の顔に注入されると、その汚染された薬剤に含まれる血液の細胞がその患者の組織内で堆積し、その患者の皮膚に挫傷として現れ、醜く変色する。
【００４１】
図１と図２とに示された本実施形態は、上記カニューレ８と上記通路２０とが同軸であり、上記カニューレ８が円形の横断面を有し、上記通路２０が環状の横断面を有するように構成されている。しかしながら、本発明は、本実施形態に限定されるものではなく、本実施形態以外の唯一の他の例ではないが、一例として、図３と図４とに示された実施形態が挙げられる。図３では、通路２０は、ほぼ円形の横断面を有しかつカニューレ８の外側に設けられた管２０の形状をしている。一方、図４では、通路２０は、ほぼ円形の横断面を有しかつカニューレ８の内側に設けられた管２０の形状をしている。
【００４２】
必要に応じて直径の異なるカニューレが用いられるが、処置が行われる体の部位や注入される充填剤や濃縮物の粘度によって一般的には直径２０ｍｍ〜８０ｍｍのカニューレが用いられる。皮下におけるカニューレの到達点の深さによっても、必要となるカニューレのサイズが変わる。充填剤の粘度が低くかつ到達点が浅ければ、小さいサイズのカニューレが必要となる。
【００４３】
上記薬剤５は、所要の治療に好適な薬剤であればよく、上記薬剤５として、体脂肪、コラーゲン、ヒアルロン酸、水酸リン灰石、ヒドロキシアパタイト、ポリ‐Ｌ‐乳酸（ＰＬＬＡ）などの吸収性充填剤が一般的に用いられる。上記カニューレは、患者の体に吸収されずに皮下の空所を満たしてそこにとどまるポリメタクリル酸メチルビーズ（ポリメタクリル酸メチルミクロスフェア）などのゲルや粘度の高い流体を注入するのにも用いられる。上記充填剤は、上記充填剤を導入する時の注射の感覚を麻痺させるリドカイン等の別の充填剤と混合して用いてもよい。
【００４４】
上述の実施形態は、下記の特許請求の範囲内で多数の変更や改変が可能であることは、当業者であれば明らかなことである。そのため、本発明の実施形態は、あらゆる点において例示的であって限定的ではないとみなされるべきである。
【００４５】
一例として、本発明の他の実施形態において、上記イジェクターは、上記通路２０の上記入口２４に連通し、血管が図らずも破れて血圧が下がり正方向の逆流が起こらない場合に当該血管の血液の流れを助けるものであってもよい。また、一例として、上記イジェクターは、後進することで上記通路２０を減圧し、上記通路２０に沿って血液の流れを助けるように構成されていてもよい。
【００４６】
特記されない限り、本明細書で使われている技術用語や科学用語の全ては、本発明が属する分野の当業者に共通して理解される意味と同じ意味をもつ。本明細書に記載の方法や材料と同様または同等のいかなる方法や材料も、本発明の実用化あるいは検査に用いられうるが、本明細書に記載されているのは、限られた数の例示的な方法や材料である。
【００４７】
本明細書に含まれる、文書、行為、材料、器具、物等に関する議論は、これらの一部または全部が先行技術の基礎の一部を形成するということ、あるいは本願の各請求項の優先日前に存在した本発明に関連する分野における技術常識であったということを承認されたものとして、行われるものではない。
【００４８】
本明細書中において、「備え」や「備えた」等の変化形を含む「備える」という用語は、記載された要素、整数または工程、一群の要素、複数の整数または複数の工程を含むということを暗示するが、その他の要素、その他の整数または工程、その他の一群の要素、その他の複数の整数または複数の工程を含まないということではない、と解釈される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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