(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステープルカートリッジであって、
（ａ）カートリッジ本体であって、前記カートリッジ本体は実質的に円筒状であり、前記カートリッジ本体は、ステープル留め器具と取り外し可能に結合するように構成される、カートリッジ本体と、
（ｂ）ステープルデッキであって、前記ステープルデッキは開口部の環状アレイを含む、ステープルデッキと、
（ｃ）ステープルドライバであって、前記ステープルドライバは、ステープルを、前記開口部の環状アレイを通して打ち込むように動作可能である、ステープルドライバと、
（ｄ）前記ステープルドライバと連絡する第１の回転駆動部材であって、前記第１の回転駆動部材は、前記ステープルドライバを駆動し、それにより、ステープルを、前記開口部の環状アレイを通して打ち込むために、前記カートリッジ本体に対して回転可能である、第１の回転駆動部材と、
（ｅ）組織を切断するように動作可能であるブレード機構と、
を含み、
前記第１の回転駆動部材が回転した際に、前記ブレード機構は、前記ステープルドライバと一体として、前記ステープルドライバの移動方向と同じ方向に移動し、前記ブレード機構の移動方向、前記ステープルドライバの移動方向、及び、前記ステープルドライバにより打ち込まれる前記ステープルの移動方向は略同一であり、
（ｆ）トロカールであって、前記トロカールは、アンビルと結合するように動作可能である、トロカールと、
（ｇ）第２の回転駆動部材であって、前記第２の回転駆動部材は、前記トロカールを前記ステープルデッキに対して後退させるために、前記カートリッジ本体に対して回転可能である、第２の回転駆動部材と、
を更に含み、
前記第１の回転駆動部材および前記第２の回転駆動部材は、互いに同軸上に整列され、前記第２の回転駆動部材は、前記第１の回転駆動部材の内腔内に挿入され、前記第１の回転駆動部材および前記第２の回転駆動部材は、互いに対して独立して回転可能であり、
前記第２の回転駆動部材の近位端に位置する駆動機構が駆動軸の遠位端に位置する凹部と係合することで前記第２の回転駆動部材が回転して、前記トロカールが前記ステープルデッキに対して後退し、前記アンビルと前記ステープルデッキとの間に組織のクランプが提供され、
前記アンビルと前記ステープルデッキとの間に前記組織の前記クランプが提供されている際に、前記第２の回転駆動部材のフランジ部が前記第１の回転駆動部材の前記内腔から内側に突出する突出部と係合していることで前記第２の回転駆動部材が近位方向に移動できない状態で、前記駆動軸を前記近位方向に移動させることで前記第２の回転駆動部材の前記駆動機構と前記駆動軸の前記凹部との係合が解除されて、前記第２の回転駆動部材の回転が停止し、前記駆動軸を前記近位方向に移動させることで前記駆動軸の前記遠位端に位置する外側係合部が前記第１の回転駆動部材の近位端に位置する内側係合部と係合し、前記第１の回転駆動部材が回転して、前記ブレード機構は、前記ステープルドライバと一体として、前記ステープルドライバの移動方向と同じ方向に移動する、ステープルカートリッジ。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
いくつかの環境では、外科医は、患者の開口部を通して外科用器具を位置付け、この器具を使用して、患者の体内で組織を調節する、位置付ける、取付ける、及び／又は別の方法で組織との相互作用を求めることがある。例えば、いくつかの外科処置では、望ましくない組織を排除するか又は他の理由で、胃腸管の部分を切り離し除去することがある。一旦所望の組織を除去すると、残りの部分を互いに再結合することが必要になる場合がある。これらの吻合処置を達成するための１つのかかる用具は、患者の開口部を通して挿入される円形ステープラである。
【０００２】
円形の外科用ステープラの例としては、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題される１９９３年４月２７日に発行された米国特許第５，２０５，４５９号、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題される１９９３年１２月２１日に発行された米国特許第５，２７１，５４４号、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題される１９９４年１月４日に発行された米国特許第５，２７５，３２２号、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題される１９９４年２月１５日に発行された米国特許第５，２８５，９４５号、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題される１９９４年３月８日に発行された米国特許第５，２９２，０５３号、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題される１９９４年８月２日に発行された米国特許第５，３３３，７７３号、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題される１９９４年９月２７日に発行された米国特許第５，３５０，１０４号、及び「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題される１９９６年７月９日に発行された米国特許第５，５３３，６６１号に記載されているものが挙げられる。これらの米国特許のそれぞれの開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。かかるステープラのいくつかは、組織層をクランプし、クランプされた組織層を切断し、ステープルを、組織層を貫通させて打ち込むことによって、切断された端部付近で切断された組織層をともに実質的に封止するように動作可能であり、それにより、解剖学的管腔の２つの切断された端部を接合する。
【０００３】
更なるあくまで例示の他の外科用ステープラは、米国特許第４，８０５，８２３号（１９８９年２月２１日発行の「Ｐｏｃｋｅｔ  Ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ  ｆｏｒ  Ｉｎｔｅｒｎａｌ  Ｏｒｇａｎ  Ｓｔａｐｌｅｒｓ」）、同第５，４１５，３３４号（１９９５年５月１６日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｅｒ  ａｎｄ  Ｓｔａｐｌｅ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」）、同第５，４６５，８９５号（１９９５年１１月１４日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｅｒ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」）、同第５，５９７，１０７号（１９９７年１月２８日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｅｒ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」）、同第５，６３２，４３２号（１９９７年５月２７日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」）、同第５，６７３，８４０号（１９９７年１０月７日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」）、同第５，７０４，５３４号（１９９８年１月６日発行の「Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｏｎ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ｆｏｒ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」）、同第５，８１４，０５５号（１９９８年９月２９日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｃｌａｍｐｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」）、同第６，９７８，９２１号（２００５年１２月２７日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ  ａｎ  Ｅ−Ｂｅａｍ  Ｆｉｒｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」）、同第７，０００，８１８号（２００６年２月２１日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｓｅｐａｒａｔｅ  Ｄｉｓｔｉｎｃｔ  Ｃｌｏｓｉｎｇ  ａｎｄ  Ｆｉｒｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍｓ」）、同第７，１４３，９２３号（２００６年１２月５日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｈａｖｉｎｇ  ａ  Ｆｉｒｉｎｇ  Ｌｏｃｋｏｕｔ  ｆｏｒ  ａｎ  Ｕｎｃｌｏｓｅｄ  Ａｎｖｉｌ」）、同第７，３０３，１０８号（２００７年１２月４日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ  ａ  Ｍｕｌｔｉ−Ｓｔｒｏｋｅ  Ｆｉｒｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ  ｗｉｔｈ  ａ  Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｒａｃｋ」）、同第７，３６７，４８５号（２００８年５月６日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ  ａ  Ｍｕｌｔｉｓｔｒｏｋｅ  Ｆｉｒｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ  Ｈａｖｉｎｇ  ａ  Ｒｏｔａｒｙ  Ｔｒａｎｓｍｉｓｓｉｏｎ」）、米同第７，３８０，６９５号（２００８年６月３日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｈａｖｉｎｇ  ａ  Ｓｉｎｇｌｅ  Ｌｏｃｋｏｕｔ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ  ｆｏｒ  Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｆｉｒｉｎｇ」）、同許第７，３８０，６９６号（２００８年６月３日発行の「Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｎｇ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ  ａ  Ｔｗｏ−Ｐｉｅｃｅ  Ｅ−Ｂｅａｍ  Ｆｉｒｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」）、同第７，４０４，５０８号（２００８年７月２９日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ」）、同第７，４３４，７１５号、２００８年１０月１４日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｍｕｌｔｉｓｔｒｏｋｅ  Ｆｉｒｉｎｇ  ｗｉｔｈ  Ｏｐｅｎｉｎｇ  Ｌｏｃｋｏｕｔ」）、及び同第７，７２１，９３０号（２０１０年５月２５日発行の「Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ  ｗｉｔｈ  Ａｄｈｅｓｉｖｅ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｗｉｔｈ  ａ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ」）に開示されている。これらの米国特許のそれぞれの開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。参考として上述した外科用ステープラは、内視鏡手技において使用されるものとして記載されているが、かかる外科用ステープラは、開口手技及び／又は他の非内視鏡手技でも使用することができることを理解されたい。
【０００４】
様々な種類の外科用ステープル器具及び関連構成要素が作製され使用されてきたが、本発明者ら以前には、付属の請求項に記載されている本発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
本明細書は、本技術を具体的に指摘し、かつ明確にその権利を請求する、特許請求の範囲によって完結するが、本技術は、以下の特定の実施例の説明を、添付図面と併せ読むことで、より良く理解されるものと考えられ、図面では、同様の参照符号は、同じ要素を特定する。
【図１】代表的な円形ステープル留め外科用器具の側面図である。
【図２Ａ】開位置にある代表的なアンビルを示す、図１の器具の代表的なステープル留めヘッドアセンブリの拡大縦断面図である。
【図２Ｂ】閉位置にあるアンビルを示す、図２Ａのステープル留めヘッドアセンブリの拡大縦断面図である。
【図２Ｃ】発射した位置にある代表的なステープルドライバ及びブレードを示す、図２Ａのステープル留めヘッドアセンブリの拡大縦断面図である。
【図３】アンビルに対抗して形成される代表的なステープルの拡大部分断面図である。
【図４Ａ】発射されてない位置にあるトリガ及びロック位置にあるロックアウト機構を示す、本体の一部分を取り除いた図１の外科用器具の代表的なアクチュエータハンドルアセンブリの拡大側面図である。
【図４Ｂ】発射した位置にあるトリガ及びロック解除位置にあるロックアウト機構を示す、図４Ａのアクチュエータハンドルアセンブリの拡大側面図である。
【図５】インジケータ窓及びインジケータレバーを示す、図１の外科用器具の代表的なインジケータアセンブリの拡大部分斜視図である。
【図６】代表的なインジケータバー及びそれに対応する代表的なステープル表現を示す、図５のインジケータ窓の概略図である。
【図７Ａ】アンビルがトロカールから切り離された状態における、代表的な代替的円形ステープル留め外科用器具の斜視図を示す。
【図７Ｂ】アンビルがトロカールと結合された状態における、図７Ａの外科用器具の斜視図を示す。
【図８】ステープル留めヘッドアセンブリの構成要素を示す、図７Ａの外科用器具の部分分解図を示す。
【図９】図７Ａの外科用器具の回転駆動軸の遠位端の部分斜視図を示す。
【図１０】図８のステープル留めヘッドアセンブリの第１の回転駆動要素の斜視図を示す。
【図１１】図１０の線１１−１１に沿って見た、図１０の第１の回転駆動要素の断面図を示す。
【図１２】図８のステープル留めヘッドアセンブリの第２の回転駆動要素の斜視図を示す。
【図１３】図８のステープル留めヘッドアセンブリの駆動ナットの斜視図を示す。
【図１４】図８のステープル留めヘッドアセンブリのクランプドライバの斜視図を示す。
【図１５】図８のステープル留めヘッドアセンブリのトロカールの斜視図を示す。
【図１６Ａ】アンビルが開放位置にあり、回転駆動軸が遠位位置にある状態における、図８のステープル留めヘッドアセンブリの断面側面図を示す。
【図１６Ｂ】アンビルが閉鎖位置にあり、回転駆動軸が遠位位置にある状態における、図８のステープル留めヘッドアセンブリの断面側面図を示す。
【図１６Ｃ】アンビルが閉鎖位置にあり、回転駆動軸が近位位置へシフトされた状態における、図８のステープル留めヘッドアセンブリの断面側面図を示す。
【図１６Ｄ】ステープルドライバ及びブレードが、発射後の位置にある状態における、図８のステープル留めヘッドアセンブリの断面側面図を示す。
【図１７Ａ】ステープル留めヘッドカートリッジが軸アセンブリと結合された状態における、図８のステープル留めヘッドアセンブリの斜視図を示す。
【図１７Ｂ】ステープル留めヘッドカートリッジが軸アセンブリから切り離された状態における、図８のステープル留めヘッドアセンブリの斜視図を示す。
【図１８】図７Ａの外科用器具の軸アセンブリの遠位端の断面図を示す。
【０００６】
図面は、決して限定することを意図するものではなく、本技術の様々な実施形態は、必ずしも図面に示されないものも含めた、様々な他の方法で実施し得ることが想到される。本明細書に組み込まれ、その一部を形成する添付図面は、本技術のいくつかの態様を示し、説明文とともに、本技術の原理を説明する役割を果たすものであるが、それを理解した上で、本技術は、示される厳密な配置構成に限定されるものではない。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
本技術の特定の実施例に関する以下の説明は、本技術の範囲を限定するために使用されるべきではない。本技術のその他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び有利点は、例として、本技術を実施するために想到される最良の形態の１つである以下の説明から、当業者には明らかとなるであろう。理解されるように、本明細書で説明される本技術は、全て本技術から逸脱することなく、その他種々の明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明文は、例示的な性質のものであって限定的なものと見なすべきではない。
【０００８】
Ｉ．代表的な円形ステープル留め外科用器具の概要
図１〜６は、それぞれより詳細に後述される、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）、軸アセンブリ（６０）、及びアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）を有する、代表的な円形外科用ステープル留め器具（１０）を示す。軸アセンブリ（６０）は、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）から遠位側に延在し、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）は軸アセンブリ（６０）の遠位端に連結される。概して、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）は、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）のステープルドライバ（２４）を作動させて、複数のステープル（６６）をステープル留めヘッドアセンブリ（２０）から送り出すように動作可能である。ステープル（６６）は曲げられて、器具（１０）の遠位端に取り付けられたアンビル（４０）によって完全なステープルを形成する。結果的に、図２Ａ〜２Ｃに示される組織（２）が、器具（１０）を使用してステープル留めされてもよい。
【０００９】
本実施例では、器具（１０）は閉鎖システム及び発射システムを備える。閉鎖システムは、トロカール（３８）、トロカールアクチュエータ（３９）、及び回転ノブ（９８）を備える。アンビル（４０）は、トロカール（３８）の遠位端に連結されてもよい。回転ノブ（９８）は、トロカール（３８）をステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に対して長手方向で並進させ、それによって、アンビル（４０）がトロカール（３８）に連結されているときにアンビル（４０）を並進させて、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）との間で組織をクランプするように動作可能である。発射システムは、トリガ（７４）、トリガ作動アセンブリ（８４）、ドライバアクチュエータ（６４）、及びステープルドライバ（２４）を備える。ステープルドライバ（２４）は、ステープルドライバ（２４）を長手方向で作動させると組織を切断するように構成されたナイフ（３６）を含む。それに加えて、ステープルドライバ（２４）を長手方向で作動させると、ステープルドライバ（２４）がステープル（６６）も遠位側に駆動するように、ステープル（６６）は、ステープルドライバ（２４）の複数のステープル駆動部材（３０）の遠位側に位置付けられる。したがって、トリガ（７４）を作動させ、ドライバアクチュエータ（６４）を介してトリガ作動アセンブリ（８４）がステープルドライバ（２４）を作動させると、ナイフ（３６）及び部材（３０）がほぼ同時に組織（２）を切断するとともにステープル（６６）をステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に対して遠位側で組織へと送り込む。閉鎖システム及び発射システムの構成要素と機能性について、次により詳細に記載する。
【００１０】
Ａ．代表的なアンビル
図１〜２Ｃに示されるように、アンビル（４０）は、器具（１０）に選択的に連結して表面を提供することができ、その表面に対抗してステープル（６６）が曲げられて、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）とアンビル（４０）との間に収容された物質をステープル留めしてもよい。本実施例のアンビル（４０）は、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に対して遠位側に延在する、トロカール又は先の尖ったロッド（３８）に選択的に連結可能である。図２Ａ〜２Ｃを参照すると、アンビル（４０）は、アンビル（４０）の近位軸（４２）をトロカール（３８）の遠位先端に連結することによって、選択的に連結可能である。アンビル（４０）は、全体的に円形のアンビルヘッド（４８）と、アンビルヘッド（４８）から近位側に延在する近位軸（４２）とを備える。図示される実施例では、近位軸（４２）は、アンビル（４０）をトロカール（３８）に選択的に連結する、弾性的に付勢される保定クリップ（４６）を有する管状部材（４４）を備えるが、これは単に任意のものであり、アンビル（４０）をトロカール（３８）に連結する他の保定機構が同様に使用されてもよいことが理解されるべきである。例えば、Ｃ型クリップ、クランプ、ねじ切り、ピン、接着剤などが、アンビル（４０）をトロカール（３８）に連結するのに用いられてもよい。それに加えて、アンビル（４０）はトロカール（３８）に選択的に連結可能なものとして記載されているが、いくつかの型においては、近位軸（４２）は、アンビル（４０）が一旦取り付けられるとアンビル（４０）をトロカール（３８）から除去できないような、一方向の連結機構を含んでもよい。単に例示の一方向特徴部は、かかり、一方向スナップ、コレット、カラー、留め金、バンドなどを含む。勿論、アンビル（４０）をトロカール（３８）に結合するための更に他の構成は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。例えば、トロカール（３８）は、代わりに中空軸であってもよく、近位軸（４２）は、中空軸に挿入可能な尖らせたロッドを備えてもよい。
【００１１】
本実施例のアンビルヘッド（４８）は、アンビルヘッド（４８）の近位面（５０）に形成された複数のステープル形成ポケット（５２）を備える。結果的に、図２Ｃに示されるように、アンビル（４０）が閉位置にあり、ステープル（６６）がステープル留めヘッドアセンブリ（２０）から送り出されてステープル形成ポケット（５２）に送り込まれると、ステープル（６６）の脚部（６８）が曲げられて、完成したステープルが形成される。
【００１２】
アンビル（４０）を別個の構成要素として、アンビル（４０）は、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に連結されるのに先立って、組織（２）の一部分に挿入され固定されてもよいことが理解されるべきである。単なる一例として、アンビル（４０）は、組織（２）の第１の管状部分に挿入され固定されてもよく、器具（１０）は、組織（２）の第２の管状部分に挿入され固定されてもよい。例えば、組織（２）の第１の管状部分は、アンビル（４０）の一部分又はその周りに縫合されてもよく、組織（２）の第２の管状部分は、トロカール（３８）又はその周りに縫合されてもよい。
【００１３】
図２Ａに示されるように、アンビル（４０）は次にトロカール（３８）に連結される。本実施例のトロカール（３８）は、最遠位の作動位置で示される。かかるトロカール（３８）の伸長位置は、アンビル（４０）の取付けに先立って組織（２）が連結されてもよい、より広い面積を提供してもよい。それに加えて、トロカール（３８）の伸長位置はまた、トロカール（３８）に対するアンビル（４０）の取付けをより簡単にしてもよい。トロカール（３８）は先細の遠位先端を更に含む。かかる先端は、組織を穿孔し、かつ／又はトロカール（３８）上へのアンビル（４０）の挿入を支援することが可能であってもよいが、先細の遠位先端は単に任意のものである。例えば、他の型においては、トロカール（３８）は鈍端部を有してもよい。それに加えて、又はその代わりに、トロカール（３８）は、アンビル（４０）をトロカール（３８）に向かって引き付けてもよい、磁性部分（図示なし）を含んでもよい。当然ながら、アンビル（４０）及びトロカール（３８）の更なる別の構成及び配置は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。
【００１４】
アンビル（４０）がトロカール（３８）に連結される際、アンビル（４０）の近位面とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）の遠位面との間の距離によって、間隙距離ｄが規定される。本実施例のトロカール（３８）は、より詳細に後述するように、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）の近位端に位置する調節ノブ（９８）を介して、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に対して長手方向で並進可能である。結果的に、アンビル（４０）がトロカール（３８）に連結されると、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に対してアンビル（４０）を作動させることにより、調節ノブ（９８）の回転によって間隙距離ｄが拡大又は縮小する。例えば、図２Ａ〜２Ｂに連続的に示されるように、アンビル（４０）は、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）に対して初期の開位置から閉位置へと近位側に作動して示されており、それによって間隙距離ｄが縮小し、組織（２）の２つの部分の間の距離が接合される。一旦間隙距離ｄが所定の範囲内になると、図２Ｃに示されるように、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）が発射されて、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）との間の組織（２）をステープル留めし、切断してもよい。ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）は、より詳細に後述するように、ユーザがアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）のトリガ（７４）を枢動させることによって、組織（２）をステープル留めし切断するように動作可能である。
【００１５】
上述したように、間隙距離ｄは、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）との間の距離に相当する。器具（１０）が患者に挿入されると、この間隙距離ｄは簡単に視認できないことがある。結果的に、図５〜６に示される可動のインジケータバー（１１０）が、トリガ（７４）の反対側に位置付けられたインジケータ窓（１２０）を通して視認できるように設けられる。インジケータバー（１１０）は、インジケータバー（１１０）の位置が間隙距離ｄを表すように、調節ノブ（９８）の回転に反応して移動するように動作可能である。図６に示されるように、インジケータ窓（１２０）は、アンビルの間隙が所望の動作範囲（例えば、緑色の範囲若しくは「グリーンゾーン（greenzone）」）内にあることを示す目盛（１３０）と、目盛り（１３０）の各端部にあるそれに対応するステープル圧縮表示とを更に備える。単なる一例として、図６に示されるように、第１のステープル画像（１３２）は大きなステープル高さを描写し、第２のステープル画像（１３４）は小さなステープル高さを描写する。結果的に、ユーザは、インジケータバー（１１０）及び目盛（１３０）を介して、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に対する連結されたアンビル（４０）の位置を視認することができる。ユーザは、次に、調節ノブ（９８）を介してアンビル（４０）の位置決めを適宜調節してもよい。
【００１６】
再び図２Ａ〜２Ｃを参照すると、ユーザは、アンビルヘッド（４８）がステープル留めされる組織（２）の一部分内に位置するようにして、組織（２）の一部分を管状部材（４４）の周りで縫合する。組織（２）がアンビル（４０）に取り付けられると、保定クリップ（４６）及び管状部材（４４）の一部分が組織（２）から突出するので、ユーザはアンビル（４０）をトロカール（３８）に連結してもよい。組織（２）がトロカール（３８）及び／又はステープル留めヘッドアセンブリ（２０）の別の部分に連結された状態で、ユーザは、アンビル（４０）をトロカール（３８）に取り付け、アンビル（４０）をステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に向かって近位側に作動させて、間隙距離ｄを縮小させる。一旦器具（１０）が動作範囲内になると、ユーザは次に、組織（２）の端部を互いにステープル留めし、それによって組織（２）の実質的に連続した管状部分が形成される。
【００１７】
アンビル（４０）は、更に、参照により開示が本明細書に組み込まれる、米国特許第５，２０５，４５９号、米国特許第５，２７１，５４４号、米国特許第５，２７５，３２２号、米国特許第５，２８５，９４５号、米国特許第５，２９２，０５３号、米国特許第５，３３３，７７３号、米国特許第５，３５０，１０４号、米国特許第５，５３３，６６１号の教示の少なくとも一部に従って、及び／又は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成に従って構築されてもよい。
【００１８】
Ｂ．代表的なステープル留めヘッドアセンブリ
本実施例のステープル留めヘッドアセンブリ（２０）は、軸アセンブリ（６０）の遠位端に連結され、スライド可能なステープルドライバ（２４）を収納する管状ケーシング（２２）と、ステープルポケット（３２）内に収容された複数のステープル（６６）とを備える。ステープル（６６）及びステープルポケット（３２）は、管状ケーシング（２２）の周りの円形アレイ内に配設される。本実施例では、ステープル（６６）及びステープルポケット（３２）は、ステープル（６６）及びステープルポケット（３２）の同心の環状列の対の形で配設される。ステープルドライバ（２４）は、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）のトリガ（７４）の回転に反応して、管状ケーシング（２２）内で長手方向で作動するように動作可能である。図２Ａ〜２Ｃに示されるように、ステープルドライバ（２４）は、トロカール開口部（２６）と、中央凹部（２８）と、中央凹部（２８）の周りに円周方向で配設されるとともに、軸アセンブリ（６０）に対して遠位側に延在する複数の部材（３０）とを有する、フレア形状の円筒状部材を備える。各部材（３０）は、複数のステープル（６６）のうち対応するステープル（６６）に接触し、それをステープルポケット（３２）内で係合するように構成される。結果的に、ステープルドライバ（２４）をアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）に対して遠位側に作動させると、各部材（３０）が、管状ケーシング（２２）の遠位端に形成されたステープルアパーチャ（３４）を通して、対応するステープル（６６）をそのステープルポケット（３２）から送り出す。各部材（３０）はステープルドライバ（２４）から延在するので、複数のステープル（６６）は、ほぼ同時にステープル留めヘッドアセンブリ（２０）から送り出される。アンビル（４０）が閉位置にあるとき、ステープル（６６）はステープル形成ポケット（５２）に送り込まれてステープル（６６）の脚部（６８）が曲がり、それによってアンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）との間に位置する物質をステープル留めする。図３は、部材（３０）によってアンビル（４０）のステープル形成ポケット（３２）に送り込まれて脚部（６８）を曲げる、１つの単なる代表的なステープル（６６）を示す。
【００１９】
ステープルドライバ（２４）は、トロカール開口部（２６）と同軸であってステープルポケット（３２）から差し込まれる、円筒状のナイフ（３６）を更に含む。本実施例では、円筒状のナイフ（３６）は中央凹部（２８）内に配設されて、ステープルドライバ（２４）とともに遠位側に並進する。アンビル（４０）がトロカール（３８）に固定されると、上記したように、アンビルヘッド（４８）が表面を提供し、それに接して円筒状のナイフ（３６）が、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）との間に収容された物質を切り離す。いくつかの型においては、アンビルヘッド（４８）は、（例えば、協働する剪断縁部を提供することによって）物質を切り離すのを支援するため、円筒状のナイフ（３６）のための凹部（図示なし）を含んでもよい。それに加えて、又はその代わりに、アンビルヘッド（４８）は、鋏式の切断作用が提供されてもよいように、円筒状のナイフ（３６）から片寄った１つ以上の向かい合った円筒状のナイフ（図示なし）を含んでもよい。更なる他の構成が、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）は、したがって、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）による作動に反応して、組織（２）のステープル留め及び切断の両方をほぼ同時に行うように動作可能である。
【００２０】
当然ながら、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）は、更に、参照により開示が本明細書に組み込まれる、米国特許第５，２０５，４５９号、米国特許第５，２７１，５４４号、米国特許第５，２７５，３２２号、米国特許第５，２８５，９４５号、米国特許第５，２９２，０５３号、米国特許第５，３３３，７７３号、米国特許第５，３５０，１０４号、米国特許第５，５３３，６６１号の教示の少なくとも一部に従って、及び／又は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成に従って構築されてもよい。
【００２１】
上記したように、ステープルドライバ（２４）はトロカール開口部（２６）を含む。トロカール開口部（２６）は、トロカール（３８）がステープル留めヘッドアセンブリ（２０）及び／又は軸アセンブリ（６０）に対して長手方向でスライドできるように構成される。図２Ａ〜２Ｃに示されるように、トロカール（３８）は、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）を参照してより詳細に後述するように、回転ノブ（９８）の回転によってトロカール（３８）を長手方向で作動させることができるようにして、トロカールアクチュエータ（３９）に連結される。本実施例では、トロカールアクチュエータ（３９）は、トロカール（３８）に連結される細長く比較的剛性の軸を備えるが、これは単に任意のものである。いくつかの型においては、アクチュエータ（３９）は、器具（１０）の部分が使用中に選択的に曲げられるか又は湾曲されてもよいように横方向の曲げが可能な、長手方向で剛性の材料を備えてもよく、あるいは、器具（１０）は事前設定された曲げ軸アセンブリ（６０）を含んでもよい。１つの単なる代表的な材料はニチノールである。アンビル（４０）がトロカール（３８）に連結されると、トロカール（３８）及びアンビル（４０）は、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）との間の間隙距離ｄを調節するため、アクチュエータ（３９）を介して並進可能である。トロカール（３８）を長手方向で作動させるアクチュエータ（３９）の更なる別の構成は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。
【００２２】
Ｃ．例示の軸アセンブリ
ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）及びトロカール（３８）は、図２Ａ〜２Ｃに示されるように、軸アセンブリ（６０）の遠位端に位置付けられる。本実施例の軸アセンブリ（６０）は、外側管状部材（６２）及びドライバアクチュエータ（６４）を備える。外側管状部材（６２）は、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）の管状ケーシング（２２）に、かつアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）の本体（７２）に連結され、それによって中の作動構成要素の機械的接地がもたらされる。ドライバアクチュエータ（６４）の近位端は、後述するアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）のトリガ作動アセンブリ（８４）に連結される。ドライバアクチュエータ（６４）の遠位端は、トリガ（７４）の回転によってステープルドライバ（２４）を長手方向で作動させるように、ステープルドライバ（２４）に連結される。図２Ａ〜２Ｃに示されるように、ドライバアクチュエータ（６４）は、トロカール（３８）に連結されたアクチュエータ（３９）がドライバアクチュエータ（６４）内でそれに対して長手方向で作動してもよいように、開いた長手方向軸線を有する管状部材を備える。当然ながら、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるように、他の構成要素がドライバアクチュエータ（６４）内に配設されてもよいことが理解されるべきである。
【００２３】
軸アセンブリ（６０）は、更に、参照により開示が本明細書に組み込まれる、米国特許第５，２０５，４５９号、米国特許第５，２７１，５４４号、米国特許第５，２７５，３２２号、米国特許第５，２８５，９４５号、米国特許第５，２９２，０５３号、米国特許第５，３３３，７７３号、米国特許第５，３５０，１０４号、米国特許第５，５３３，６６１号の教示の少なくとも一部に従って、及び／又は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成に従って構築されてもよい。
【００２４】
Ｄ．代表的なアクチュエータハンドルアセンブリ
次に図４Ａ〜５を参照すると、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）は、本体（７２）、トリガ（７４）、ロックアウト機構（８２）、トリガ作動アセンブリ（８４）、及びトロカール作動アセンブリ（９０）を備える。本実施例のトリガ（７４）は、本体（７２）に枢動可能に装着され、トリガ（７４）を発射されてない位置（図４Ａに示される）から発射した位置（図４Ｂに示される）へと回転させることによって、上記のドライバアクチュエータ（６４）を作動させるように、トリガ作動アセンブリ（８４）に連結される。ばね（７８）は、本体（７２）及びトリガ（７４）に連結されて、トリガ（７４）を発射されてない位置に向かって付勢する。ロックアウト機構（８２）は、本体（７２）に連結される枢動可能な部材である。第１のロック位置では、ロックアウト機構（８２）は、ロックアウト機構（８２）がトリガ（７４）を係合し、ユーザによるトリガ（７４）の作動に機械的に抵抗するように、上方へと本体（７２）から離れる方向に枢動される。図１及び４Ｂに示されるような、第２のロック解除位置では、ロックアウト機構（８２）は、トリガ（７４）をユーザによって作動させてもよいように、下方へと枢動される。結果的に、ロックアウト機構（８２）が第２の位置にあると、トリガ（７４）はトリガ作動アセンブリ（８４）を係合して、器具（１０）を発射することができる。
【００２５】
図４Ａ〜４Ｂに示されるように、本実施例のトリガ作動アセンブリ（８４）は、ドライバアクチュエータ（６４）の近位端と係合されたスライド可能なトリガキャリッジ（８６）を備える。キャリッジ（８６）は、キャリッジ（８６）の近位端上に、トリガ（７４）から延在する一対のトリガアーム（７６）を保定し係合する一連のタブ（８８）を含む。結果的に、トリガ（７４）を枢動させると、キャリッジ（８６）が長手方向で作動し、長手方向の運動をドライバアクチュエータ（６４）に伝達する。図示される実施例では、キャリッジ（８６）はドライバアクチュエータ（６４）の近位端に固定的に連結されるが、これは単なる任意のものである。実際には、１つの単なる代表的な代替例では、キャリッジ（８６）は単に、遠位側のばね（図示なし）がドライバアクチュエータ（６４）を、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）に対して近位側に付勢している状態で、ドライバアクチュエータ（６４）に当接してもよい。
【００２６】
トリガ作動アセンブリ（８４）は、更に、参照により開示が本明細書に組み込まれる、米国特許第５，２０５，４５９号、米国特許第５，２７１，５４４号、米国特許第５，２７５，３２２号、米国特許第５，２８５，９４５号、米国特許第５，２９２，０５３号、米国特許第５，３３３，７７３号、米国特許第５，３５０，１０４号、米国特許第５，５３３，６６１号の教示の少なくとも一部に従って、及び／又は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成に従って構築されてもよい。
【００２７】
本体（７２）はまた、調節ノブ（９８）の回転に反応してトロカール（３８）を長手方向で作動させるように構成された、トロカール作動アセンブリ（９０）を収納する。図４Ａ〜５に最も良く示されるように、本実施例のトロカール作動アセンブリ（９０）は、調節ノブ（９８）、溝付きシャンク（９４）、及びスリーブ（９２）を備える。本実施例の溝付きシャンク（９４）は、トロカールアクチュエータ（３９）の遠位端に位置するが、溝付きシャンク（９４）及びトロカールアクチュエータ（３９）は、その代わりに、係合して長手方向移動を伝達する別個の構成要素であってもよいことが理解されるべきである。調節ノブ（９８）は、本体（７２）の近位端によって回転可能に支持され、内部タブ（図示なし）を介して溝付きシャンク（９４）と係合されたスリーブ（９２）を回転させるように動作可能である。本実施例の溝付きシャンク（９４）は、溝付きシャンク（９４）の外表面に形成された連続的な溝（９６）を備える。結果的に、調節ノブ（９８）を回転させると、内部タブが溝（９６）内で浮かび、溝付きシャンク（９４）がスリーブ（９２）に対して長手方向で作動する。溝付きシャンク（９４）はトロカールアクチュエータ（３９）の遠位端に位置するので、調節ノブ（９８）を第１の方向で回転させることによって、トロカールアクチュエータ（３９）がアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）に対して遠位側に前進する。結果的に、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）との間の間隙距離ｄが増加する。調節ノブ（９８）を反対方向に回転させることによって、トロカールアクチュエータ（３９）がアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）に対して近位側に作動して、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）との間の間隙距離ｄが減少する。したがって、トロカール作動アセンブリ（９０）は、調節ノブ（９８）の回転に反応してトロカール（３８）を作動させるように動作可能である。当然ながら、トロカール作動アセンブリ（９０）の他の構成は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。
【００２８】
本実施例の溝（９６）は、軸線方向距離当たりの溝のピッチ又は数が様々である、複数の異なる部分（９６Ａ、９６Ｂ、９６Ｃ）を備える。本例の溝（９６）は、遠位部分（９６Ａ）、中間部分（９６Ｂ）、及び近位部分（９６Ｃ）に分割される。図５に示されるように、遠位部分（９６Ａ）は、溝付きシャンク（９４）の短い軸線距離にわたって微細なピッチ又は多数の溝を備えるので、短い軸線距離を横断するのに調節ノブ（９８）を多数回回転させることを要する。中間部分（９６Ｂ）は、軸線距離当たりの溝のピッチが比較的まばらであるか、又は溝の数がより少ない区画を備えるので、長い軸線距離を横断するのに要する回転数が比較的少ない。結果的に、間隙距離ｄは、調節ノブ（９８）の比較的少数回の回転によって迅速に減少してもよい。本実施例の近位部分（９６Ｃ）は、遠位部分（９６Ａ）に実質的に類似しており、溝付きシャンク（９４）の短い軸線距離にわたって微細なピッチ又は多数の溝を備えるので、短い軸線距離を横断するのに多数回の回転を要する。本実施例の近位部分（９６Ｃ）は、より詳細に後述するように、アンビル（４０）がステープル留めヘッドアセンブリ（２０）の実質的に近くにあるとき、スリーブ（９２）内に位置付けられるので、インジケータバー（１１０）は目盛（１３０）に沿ってインジケータ窓（１２０）内で移動して、アンビル間隙が所望の動作範囲内にあることを示唆する。結果として、タブが溝（９６）の近位部分（９６Ｃ）内にあるとき、調節ノブ（９８）を一回転させる毎に間隙距離ｄが少量減少して、微細な調整が提供されてもよい。
【００２９】
トロカール作動アセンブリ（９０）は、更に、参照により開示が本明細書に組み込まれる、米国特許第５，２０５，４５９号、米国特許第５，２７１，５４４号、米国特許第５，２７５，３２２号、米国特許第５，２８５，９４５号、米国特許第５，２９２，０５３号、米国特許第５，３３３，７７３号、米国特許第５，３５０，１０４号、米国特許第５，５３３，６６１号の教示の少なくとも一部に従って、及び／又は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成に従って構築されてもよい。
【００３０】
図４Ａ〜４Ｂに示される実施例では、Ｕ字型のクリップ（１００）が、溝付きシャンク（９４）の遠位側に位置するトロカールアクチュエータ（３９）の中間部分に取り付けられる。本例では、調節ノブ（９８）が回転されたときに、トロカールアクチュエータ（３９）がその軸を中心にして回転するのを防止するために、トロカールアクチュエータ（３９）の拡張部分がハンドルアセンブリ（７０）のハウジング内のスロットと係合する。いくつかの他の変形例では、Ｕ字状クリップ（１００）は、調節ノブ（９８）が回転されるときにトロカールアクチュエータ（３９）がその軸を中心にして回転するのを実質的に防止するために本体（７２）の一部分と係合している。本例のＵ字状クリップ（１００）は、ねじ、ボルト、ピン、クリップなどの取り付け部材を受容するためにそれの両側のそれぞれの上に細長いスロット（１０２）を更に含む。これにより、目盛（１３０）に対してインジケータバー（１１０）を較正する目的でトロカールアクチュエータ（３９）に対してＵ字状のクリップ（１００）の細長いスロット（１０２）の長手方向位置を選択的に調節する。
【００３１】
図５に示されるように、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）は、インジケータ（１０４）を係合し枢動させるように構成されたインジケータブラケット（１４０）を更に含む。本実施例のインジケータブラケット（１４０）は、本体（７２）に形成された一対のスロットに沿って、本体（７２）に対してスライド可能である。インジケータブラケット（１４０）は、長方形のプレート（１４４）、インジケータアーム（１４６）、及び角度付きのフランジ（１４２）を備える。角度付きのフランジ（１４２）は、長方形のプレート（１４４）の近位端に形成され、トロカールアクチュエータ（３９）及び／又は溝付きシャンク（９４）上にスライド可能に装着するためのアパーチャ（図示なし）を含む。コイルばね（１５０）は、フランジ（１４２）をＵ字型のクリップ（１００）に対して付勢するため、フランジ（１４２）とボス（１５２）との間に挟み込まれる。結果的に、Ｕ字型のクリップ（１００）がトロカールアクチュエータ（３９）及び／又は溝付きシャンク（９４）によって遠位側に作動すると、コイルばね（１５０）はインジケータブラケット（１４０）を付勢して、Ｕ字型のクリップ（１００）とともに遠位側へと移動させる。それに加えて、トロカールアクチュエータ（３９）及び／又は溝付きシャンク（９４）が近位側に並進すると、Ｕ字型のクリップ（１００）は、インジケータブラケット（１４０）をボス（１５２）に対して近位側に付勢し、それによってコイルばね（１５０）が圧縮される。当然ながら、いくつかの型においては、インジケータブラケット（１４０）は、トロカールアクチュエータ（３９）及び／又は溝付きシャンク（９４）に固定的に取り付けられてもよいことが理解されるべきである。
【００３２】
本実施例では、インジケータブラケット（１４０）が、アンビル間隙が所望の動作範囲（例えば、緑色の領域又は「グリーンゾーン」）内にあるときに相当しない長手方向位置にあるとき、ロックアウト機構（８２）の一部分がインジケータブラケット（１４０）の表面（１４１）に当接する。アンビル間隙が所望の動作範囲（例えば、緑色の領域又は「グリーンゾーン」）内にあるとき、インジケータブラケット（１４０）が狭窄して、インジケータアーム（１４６）のどちらかの側に一対の間隙（１４５）がもたらされて、ロックアウト機構（８２）が枢動することが可能になり、それによってトリガ（７４）が解放される。結果的に、ロックアウト機構（８２）及びインジケータブラケット（１４０）は、アンビル（４０）が所定の動作範囲内になるまで、ユーザがトリガ（７４）を解放し操作するのを実質的に防ぐことができる。当然ながら、いくつかの型においては、ロックアウト機構（８２）は全体的に省略されてもよいことが理解されるべきである。
【００３３】
この動作範囲は、簡潔に上記した、目盛（１３０）に対して示されるインジケータ（１０４）のインジケータバー（１１０）を介して、ユーザに視覚的に通信されてもよい。インジケータブラケット（１４０）の遠位端には、インジケータ（１０４）の移動を制御するため、横方向に突出する指（１４８）で終端する、遠位側に突出するインジケータアーム（１４６）がある。図５に最も良く示される、インジケータアーム（１４６）及び指（１４８）は、インジケータブラケット（１４０）を長手方向で作動させると、インジケータ（１０４）が枢動されるようにして、インジケータ（１０４）のタブ（１０６）を係合するように構成される。本実施例では、インジケータ（１０４）は、インジケータ（１０４）の第１の端部で本体（７２）に枢動可能に連結されるが、これは単に任意のものであり、インジケータ（１０４）の他の枢動点が、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。インジケータバー（１１０）は、インジケータブラケット（１４０）の作動に反応してインジケータバー（１１０）が移動するように、インジケータ（１０４）の第２の端部に位置付けられる。結果的に、上記したように、インジケータバー（１１０）は、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）との間の相対間隙距離ｄを示すため、目盛（１３０）（図６に示される）に対してインジケータ窓（１２０）を通して表示される。
【００３４】
当然ながら、インジケータブラケット（１４０）、インジケータ（１０４）、及び／又はアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）は、更に、参照により開示が本明細書に組み込まれる、米国特許第５，２０５，４５９号、米国特許第５，２７１，５４４号、米国特許第５，２７５，３２２号、米国特許第５，２８５，９４５号、米国特許第５，２９２，０５３号、米国特許第５，３３３，７７３号、米国特許第５，３５０，１０４号、米国特許第５，５３３，６６１号の教示の少なくとも一部に従って、及び／又は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成に従って構築されてもよい。
【００３５】
ＩＩ．選択可能な制御を有する代表的なモータ駆動式円形ステープル留め外科用器具
場合によっては、器具（１０）のモータ駆動制御を提供することが望ましいことがある。ユーザが円形外科用ステープル留め器具（１０）のモータ駆動式変形例のモータ駆動制御又は手動制御のどちらかの間で選択を行うことを可能にすることが更に望ましい場合がある。例えば、器具（１０）は、ユーザが、自動化されたモータ駆動された回転作動システムを係合解除し、そのシステムの手動作動を提供することを許す、動作モード選択アセンブリを含んでもよい。また、単一の回転駆動のモードを組織クランプモードと組織切断／ステープル留めモードとの間で変更するための切り換えアセンブリを提供することが望ましい場合もある。換言すれば、このような切り換えアセンブリは、単一の回転駆動が、アンビル（４０）クランプ機構を作動させること、又は器具（１０）のナイフ（３６）及びステープル打ち込み機構を作動させることのどちらかを行うことを可能にしてもよい。以下の例は、単一のモータを用いて、単一の回転駆動を介して組織のクランプ及び切断／ステープル留めの両方を制御することができ、操作者はモータ駆動動作と手動動作との間で選択を行うことができる器具（１０）、並びにモータ駆動動作及び手動動作時に単一の回転駆動に応じるステープル留めヘッドカートリッジアセンブリの単なる例示的な変形例を含むに過ぎない。
【００３６】
図７Ａ〜図７Ｂは、器具（１０）の変形例として機能する代表的なモータ駆動式ステープル留め器具（２００）を示す。この例のステープル留め器具（２００）は、ハンドルアセンブリ（２１０）と、軸アセンブリ（２３０）と、ステープル留めヘッドアセンブリ（２４０）と、を含む。上述のステープル留めヘッドアセンブリ（２０）のように、本例のステープル留めヘッドアセンブリ（２４０）は、アンビル（２９０）と結合し、アンビル（２９０）とともに組織をクランプし、アンビル（２９０）とともにクランプした組織を切断し、アンビル（２９０）とともにクランプした組織内にステープルを打ち込むように動作可能である。ステープル留め器具（２００）は、患者の消化管内又はその他の場所にしっかりした吻合（例えば、端々吻合）を作り出すために用いられてもよい。この例のアンビル（２９０）は、ヘッド（２９２）、ヘッド（２９４）から近位側に延びる軸（２９４）、及びステープル形成ポケットの同心環状アレイ（図示せず）を呈する近位面（２９６）を含む。軸（２９４）は、ステープル留めヘッドアセンブリ（２４０）のトロカール（２４４）と取り外し可能に結合するように構成される。ステープル留めヘッドアセンブリ（２４０）の種々の代表的な機構及び操作性が以下においてより詳細に説明されることになるが、一方で、本明細書における教示を鑑みれば、他の好適な機構及び操作性が当業者には明らかであろう。
【００３７】
軸アセンブリ（２３０）は、以下においてより詳細に説明されるように、回転駆動軸（２３２）を介してハンドルアセンブリ（２１０）からステープル留めヘッドアセンブリ（２４０）へ回転駆動力を伝達するように動作可能である。軸アセンブリ（２３０）のいくつかの変形例は１つ以上の可撓性部分を含んでもよい。可撓性部分を有するように構成され、軸アセンブリ（２３０）内に組み込まれてもよい軸アセンブリの一例が、「Ｍｏｔｏｒ  Ｄｒｉｖｅｎ  Ｒｏｔａｒｙ  Ｉｎｐｕｔ  Ｃｉｒｃｕｌａｒ  Ｓｔａｐｌｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｌｏｃｋａｂｌｅ  Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｓｈａｆｔ」と題し、本出願と同日付で出願された、米国特許出願第［弁護士整理番号ＥＮＤ７１６３ＵＳＮＰ．０５９７９３３］号に開示されている。同出願の開示は本明細書において参照により組み込まれている。代替的に、軸アセンブリ（２３０）は軸アセンブリ（２３０）の長さに沿って硬質であるか、又は何らかの他の様式で構成された１つ以上の可撓性部分を有してもよい。
【００３８】
ハンドルアセンブリ（２１０）は、内蔵電源（２２０）、モータ（２２２）、及び伝動アセンブリ（２２４）を含む。内蔵電源（２２０）は充電式電池又は非充電式電池を含んでもよい。いくつかの他の変形例では、電源（２２０）はハンドルアセンブリ（２１０）の外部にある。単なる一例として、電源（２２０）は、軸アセンブリ（２３０）内、ステープル留めヘッドアセンブリ（２４０）内、又はステープル留め器具（２００）の完全に外部に位置してもよい。モータ（２２２）は従来のＤＣモータを含んでもよい。伝動アセンブリ（２２４）は、モータ（２２２）、及び回転駆動軸（２２３）の近位端（２３３）と結合され、モータ（２２２）から回転駆動軸（２３２）へ回転運動を伝達するように動作可能である。伝動アセンブリ（２２４）はまた、以下においてより詳細に説明されるように、回転駆動軸（２３２）は長手方向に遠位位置へシフトされるのか、それとも長手方向に近位位置へシフトされるのかにかかわらず、この回転運動を伝達するように動作可能である。
【００３９】
ハンドルアセンブリ（２１０）はまた、回転制御ノブ（２１４）及び制御リング（２１６）を含む。回転制御ノブ（２１４）は、ステープル留め器具（２００）のモータ駆動動作又はステープル留め器具（２００）の手動動作との間で選択を行うために長手方向に並進するように動作可能である。回転制御ノブ（２１４）はまた、回転制御ノブ（２１４）が手動動作長手方向位置にあるときには、駆動軸（２３２）を手動で回転させるために回転可能である。制御リング（２１６）は、駆動軸（２３２）を遠位位置と近位位置との間で移動させるために長手方向に移動可能である。単なる一例として、ハンドルアセンブリ（２１０）の少なくとも一部は、「Ｃｉｒｃｕｌａｒ  Ｓｔａｐｌｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｓｅｌｅｃｔａｂｌｅ  Ｍｏｔｏｒｉｚｅｄ  ａｎｄ  Ｍａｎｕａｌ  Ｃｏｎｔｒｏｌ」と題し、本明細書と同日付で出願された、米国特許出願第［弁護士整理番号ＥＮＤ７１５９ＵＳＮＰ．０５９７９２０］号の教示のうちの少なくともいくつかに従って構成され、動作可能であってもよい。同出願の開示は本明細書において参照により組み込まれている。本明細書における教示を鑑みれば、ハンドルアセンブリ（２７０）が構築され、動作可能となり得るその他の好適な方法が当業者には明らかであろう。本明細書における教示は、モータを有するステープル留め器具に限定されないことも理解されたい。実際に、以下の教示は、純粋に手動で操作され、モータ駆動動作のオプションさえ提供しない様々な種類の器具に容易に適用することができる。
【００４０】
Ａ．代表的な駆動ステープル留めヘッド駆動アセンブリ
図８〜図１５は、本例のステープル留めヘッドアセンブリ（２４０）を駆動するために用いられる種々の機構を示す。具体的には、これらの機構は、第１の回転駆動要素（２５０）、第２の回転駆動要素（２６０）、駆動ナット（２７０）、及びクランプドライバ（２８０）を含む。これらの構成要素（２５０、２６０、２７０、２８０）は駆動軸（２３２）と同軸上に整列され、カートリッジハウジング（３００）内に全て収容される。これについては以下においてより詳細に説明される。また、図８に見ることができるように、ステープル留めヘッドアセンブリ（２４０）は、ステープルデッキ（２４２）、ステープルドライバ（２４３）、及び円筒状のナイフ（２４５）を含む。ステープルドライバ（２４３）は遠位側に並進し、ステープル（図示せず）を、ステープルデッキ（２４２）内の開口部を通してアンビル（２９０）の近位面（２９６）のステープル形成ポケット内へ打ち込むように動作可能である。ナイフ（２４５）はステープルドライバ（２４３）とともに遠位側に並進し、それにより、組織を、隣接する組織がステープル留めされるのと実質的に同時に切断する。
【００４１】
図１０〜図１１に最もうまく見られるように、第１の回転駆動要素（２５０）は孔（２５２）を画定し、内側スプライン（２５４）の近位のセットを含む。孔（２５２）の直径は内側スプライン（２５４）の遠位側で増大し、それにより、第１の回転駆動要素（２５０）は、遠位側に面する環状の肩部（２５６）を含む。第１の回転駆動要素（２５０）はまた、第１の回転駆動要素（２５０）の外面から孔（２５２）内へ横断的に延びる、ねじ切り付き開口部（２５８）を含む。図９に示されるように、駆動軸（２３２）の遠位端は、第１の回転駆動要素（２５０）の内側スプライン（２５４）と相補形をなす外側スプライン（２３４）のセットを含む。それゆえ、スプライン（２３４、２５４）が共通の長手方向位置にあるときには、駆動軸（２３２）の回転は第１の回転駆動要素（２５０）を回転させる。本例では、駆動軸（２３２）が近位位置にあるときに、スプライン（２３４、２５４）は共通の長手方向位置にある。駆動軸（２３２）が（例えば、制御リング（２１６）を遠位側に摺動させることによって）遠位位置へ駆動されると、スプライン（２３４、２３５）は係合解除し、それにより、駆動軸（２３２）の回転は第１の回転駆動要素（２５０）を回転させなくなる。図９〜図１１に示されるように、スプライン（２３４、２５４）は、駆動軸（２３２）が遠位位置から近位位置へ再び並進される際におけるスプライン（２５４）間の隙間内のスプライン（２３４）の位置付けを促進するために、相補形の先細状端部を有する。
【００４２】
図１２に最もうまく見られるように、本例の第２の回転駆動要素（２６０）は内部孔（２６２）を画定し、その遠位端において外側ねじ切り（２６４）を含み、ネックダウンした近位部分（２６６）を含む。ねじ切り付き開口部（２６８）が第２の回転駆動要素（２６０）の外面から孔（２６２）内へ横断的に延びる。近位部分（２６６）は、第１の回転駆動要素（２５０）の孔（２６２）内に摺動自在に嵌合するように構成される。具体的には、近位部分（２６６）が孔（２６２）内に配されると、ねじ切り付き開口部（２５８、２６８）は互いに整列し、第１及び第２の回転駆動要素（２５０、２６０）を一緒に固定するために、止めねじ（２５１）（図８に示される）がねじ切り付き開口部（２５８、２６８）内に締め付けられる。それゆえ、第１及び第２の回転駆動要素（２５０、２６０）は一緒に一体的に回転することになる。
【００４３】
図１３に最もうまく見られるように、本例の駆動ナット（２７０）は内部孔（２６２）を画定し、内側ねじ切り（２７４）を含み、外側キー溝（２７６）を含む。孔（２６２）は、第２の回転駆動要素（２６０）の遠位端を受容するように構成される。具体的には、ねじ切り（２６４）はねじ切り（２７４）と噛合する。外側キー溝（２７６）は、（図８に示されるように）カートリッジハウジング（３００）から内向きに延びるキー（３０６）を受容する。キー溝（２７６）とキー（３０６）との間の関係は、駆動ナット（２７０）がカートリッジハウジング（３００）に対して回転することを防止するが、駆動ナット（２７０）がカートリッジハウジング（３００）に対して並進することを許す。したがって、駆動軸（２３２）及び回転駆動要素（２５０、２６０）が一緒に回転すると、ねじ切り（２６４、２７４）の間の関係によって、駆動ナット（２７０）は、駆動軸（２３２）及び回転駆動要素（２５０、２６０）が回転される方向に依存して、カートリッジハウジング（３００）内で遠位側又は近位側に並進することになることを理解されたい。ステープルドライバ（２４３）及びナイフ（２４５）はこの例では駆動ナット（２７０）にしっかり固定され、それにより、ステープルドライバ（２４３）及びナイフ（２４５）は駆動ナット（２７０）とともに、ステープルデッキ（２４２）に対して、及びカートリッジハウジング（３００）に対して一体的に並進する。したがって、駆動軸（２３２）が近位位置にあり、回転されると、このような回転は、回転の方向に依存して、ステープルドライバ（２４３）及びナイフ（２４５）をステープルデッキ（２４２）に対して、及びカートリッジハウジング（３００）に対して遠位側又は近位側に駆動することになることを理解されたい。
【００４４】
図１４に最もうまく見られるように、本例のクランプドライバ（２８０）は、軸（２８２）であって、軸（２８２）の遠位端にねじ切り（２８４）を有する、軸（２８２）を含む。クランプドライバ（２８０）はまた、近位駆動機構（２８６）、環状フランジ（２８８）、及び軸（２８２）を中心として位置付けられ、環状フランジ（２８８）の遠位側にあるスラスト軸受（２８９）を含む。図１６Ａ〜図１６Ｄに最もうまく見られるように、軸（２８２）は孔（２５２、２６２、２７２）を通って長手方向に延び、トロカール（２４４）に達する。図１５に最もうまく見られるように、トロカール（２４４）の近位端はねじ切り付き開口部（２４６）を含む。ねじ切り付き開口部（２４６）は、軸（２８２）の遠位端を受容するように構成され、それにより、ねじ切り（２８４）と噛合する。トロカール（２４４）は、カートリッジハウジング（３００）に対して並進するが、カートリッジハウジング（３００）に対して回転しないように動作可能である。それゆえ、トロカール（２４４）は、ねじ切り（２８４）とねじ切り付き開口部（２４６）との間の相互作用のために、カートリッジハウジング（３００）に対するクランプドライバ（２８０）の回転に応じてカートリッジハウジング（３００）に対して並進することになる。また、図１６Ａ〜図１６Ｄに見ることができるように、フランジ（２８８）及びスラスト軸受（２８９）は第１の回転駆動要素（２５０）の肩部（２５６）と第２の回転駆動要素（２６０）の近位端（２６６）との間に捕捉され、それにより、回転駆動要素（２５０、２６０）は、クランプドライバ（２８０）が長手方向に移動することを防止する。
【００４５】
近位駆動機構（２８６）はこの例では六角形の断面を有し、それゆえ、図９に示されるように駆動軸（２３２）の遠位端に形成された六角形の凹部（２３６）と相補形をなすように構成される。本例では六角形の形状が用いられているが、限定するものではないが、長方形、半円形、三角形、楕円形等を含む、任意の他の適当な形状が用いられてもよいことを理解されたい。駆動軸（２３２）が遠位位置にあるときには（例えば、制御リング（２１６）が遠位位置にあるときには）、近位駆動機構（２８６）は六角形の凹部（２３６）内に受容され、そのため、駆動軸（２３２）の回転はクランプドライバ（２８０）を回転させる。駆動軸（２３２）が近位位置にあるときには（例えば、制御リング（２１６）が近位位置にあるときには）、近位駆動機構（２８６）は六角形の凹部（２３６）から係合解除され、そのため、駆動軸（２３２）の回転はクランプドライバ（２８０）を回転させない。
【００４６】
Ｂ．代表的な動作シーケンス
上述のことから、駆動軸（２３２）が遠位位置にあるときには、駆動軸（２３２）の回転はクランプドライバ（２８０）を回転させるが、回転駆動要素（２５０、２６０）を回転させないことになることを理解されたい。駆動軸（２３２）が近位位置にあるときには、駆動軸（２３２）の回転は回転駆動要素（２５０、２６０）を回転させるが、クランプドライバ（２８０）を回転させないことになる。それゆえ、駆動軸（２３２）は、組織のクランプ、切断、及びステープル留めを提供するための特定のシーケンスで回転され、並進されてもよい。このようなシーケンスの一例が図１６Ａ〜図１６Ｄに示されている。
【００４７】
具体的には、図１６Ａは、トロカール（２４４）と結合されたアンビル（２９０）、及び遠位位置にある駆動軸（２３２）を示す。この段階では制御リング（２１６）も遠位位置にあることを理解されたい。アンビル（２９０）のヘッド（２９２）は、組織（４０２）によって画定される第１の管腔（４００）内に位置付けられ、アンビル（２９０）の軸（２９４）は管腔（４００）から突出する。縫合糸（４０４）を用いて、組織（４０２）を軸（２９４）の周りに巾着ひも様に固定する。いくつかの用途では、組織（４０２）は、上部結腸部分又は上部食道部分などの、胃腸管の上部区分を画定する。アンビル（２９０）は、トロカール（２４４）と結合される前に、管腔（４００）を通って近位側に移動してもよいことを理解されたい。ステープル留めヘッドアセンブリ（２４０）は、組織（４１２）によって画定される第２の管腔（４１０）内に位置付けられる。縫合糸（４１４）を用いて、組織（４１２）をトロカール（２４４）の周りに巾着ひも様に固定する。いくつかの用途では、組織（４１２）は、下部結腸部分又は下部食道部分などの、胃腸管の下部区分を画定する。ステープル留めヘッドアセンブリ（２４０）は、アンビル（２９０）と結合される前に、管腔（４１０）を通って遠位側に移動してもよいことを理解されたい。
【００４８】
アンビル（２９０）及びステープル留めヘッドアセンブリ（２４０）が結合され、それぞれの管腔（４００、４１０）内に位置付けられた状態で、モータ（２２２）を稼動させ、駆動軸（２３２）を回転させてもよい。ハンドルアセンブリ（２１０）が手動動作モードになっている場合には、駆動軸（２３２）を回転させるために制御ノブ（２１４）を手動で回転させてもよい。駆動軸（２３２）が遠位位置にある状態では、クランプドライバ（２８０）の駆動機構（２８６）は駆動軸（２３２）の凹部（２３６）内に座し、それにより、駆動軸（２３２）の回転はクランプドライバ（２８０）を回転させる。この回転は、図１６Ｂに示されるように、トロカール（２４４）及びアンビル（２９０）をステープル留めヘッドアセンブリ（２４０）に対して近位側に後退させる。この後退はアンビルヘッド（２９２）の近位面（２９６）とステープルデッキ（２４２）との間における組織（４０２、４１２）のクランプを提供する。駆動軸（２３２）は、近位面（２９６）とステープルデッキ（２４２）との間の所望の間隙が達成されるまで回転されてもよい。間隙は数多くの仕方でユーザに指示されてもよい。単なる一例として、ステープル留め器具（２００）は、上述した通りのインジケータ窓（１２０）の同等物を含んでもよい。別の単なる例示の例として、エンコーダ又はその他の機構が駆動軸（２３２）の回転を追跡してもよく、制御モジュールがこのようなデータを読み取り、それに従い、ＬＥＤディスプレイ又はその他の種類の電子ディスプレイを駆動し、間隙距離をユーザに指示してもよい。本明細書における教示を鑑みれば、操作者が間隙距離フィードバックを受け取り得るその他の好適な方法が当業者には明らかであろう。
【００４９】
操作者が近位面（２９６）とステープルデッキ（２４２）との間の所望の間隙を達成すると、ユーザは、図１６Ｃに示されるように、駆動軸（２３２）を近位側に並進させてもよい。これは、制御リング（２１６）を近位側に並進させることによって、又は任意の他の適当な仕方で行われてもよい。駆動軸（２３２）が近位側に（２３２）並進すると、凹部（２３６）は駆動機構（２８６）と係合解除し、スプライン（２３４）がスプライン（２５４）と係合する。それゆえ、遠位位置から近位位置への駆動軸（２３２）の並進は、ステープル留めヘッドアセンブリ（２４０）を組織クランプモードから組織切断／ステープル留めモードへシフトさせる。いくつかの他の変形例では、ステープル留めヘッドアセンブリ（２４０）は、駆動軸を遠位位置から近位位置へ並進させることは、ステープル留めヘッドアセンブリ（２４０）を組織切断／ステープル留めモードから組織クランプモードへシフトさせるように構成され、その逆もまた同様である。
【００５０】
ステープル留めヘッドアセンブリ（２４０）が組織クランプモードから組織切断／ステープル留めモードへシフトされると、駆動軸（２３２）は再び回転されてもよい。この場合も先と同様に、これは、モータ（２２２）を稼動させることによって遂行されるか、又はハンドルアセンブリ（２１０）が手動動作モードになっている場合には、制御ノブ（２１４）を手動で回転させることによって遂行されてもよい。場合によっては、操作者は、組織クランプ（図１６Ａ〜図１６Ｂ）の最中にはハンドルアセンブリ（２１０）を手動動作モードで使用し、その後、組織切断／ステープル留め（図１６Ｃ〜１１６）の最中にはハンドルアセンブリ（２１０）をモータ駆動モードで使用することを好むか、又はその逆を好むことがある。どちらの場合でも、組織切断／ステープル留めモードの最中に駆動軸（２３２）が回転されると、この回転は回転駆動要素（２５０、２６０）を通じて伝達される。回転駆動要素（２５０、２６０）の回転は、ねじ切り（２６４、２７４）の間の係合のために、図１６Ｄに示されるように、駆動ナット（２７０）を遠位側に駆動する。駆動ナット（２７０）のこの遠位側への前進は、ステープルドライバ（２４３）、及びナイフ（２４５）を遠位側に前進させ、それにより、組織（４０２、４１２）を切断し、ステープル留めする。駆動ナット（２７０）、ステープルドライバ（２４３）、及びナイフ（２４５）が十分に前進したときにいつモータ（２２２）を自動的に停止するべきかを決定するために、エンコーダ、力センサ、タイマ、及び／又は任意の他の適当な機構が用いられてもよい。
【００５１】
組織（４０２、４１２）がステープル留めされ、切断された後に、駆動軸（２３２）は再び遠位側に前進され、クランプドライバ（２８０）と係合し、その後、反対方向に回転され、アンビル（２９０）をステープル留めヘッドアセンブリ（２４０）から離れる方向に若干駆動してもよい。アンビル（２９０）が依然としてステープル留めヘッドアセンブリ（２４０）と結合された状態において、次に、ステープル留め器具（２００）を、管腔（４１０）を通って近位側に引っ込め、管腔（４００、４１０）を一体に接合するしっかりとした液密な吻合を残してもよい。本明細書における教示を鑑みれば、ステープル留め器具（２００）が用いられ得るその他の好適な方法が当業者には明らかであろう。
【００５２】
Ｃ．代表的な取り外し可能なステープル留めヘッドカートリッジ
場合によっては、ステープル留めヘッドアセンブリ（２４０）の少なくとも一部分の、ステープル留め器具（２００）の残りのものからの取り外しを許すことが望ましいことがある。図１７〜図１８は、軸アセンブリ（２３０）からのステープル留めヘッドアセンブリ（２４０）の取り外しを可能にするために本例のステープル留めヘッドアセンブリ（２４０）及び軸アセンブリ（２３０）内に組み込まれる代表的な機構を示す。具体的には、図１７〜図１８は、ステープル留めヘッドアセンブリ（２４０）が、軸アセンブリ（２３０）の遠位端から取り外し可能であるカートリッジハウジング（３００）内に提供されている様子を示す。カートリッジハウジング（３００）は、それぞれの弾性アーム（３０４）の自由端に位置付けられる一対の外向きに延びるタブ（３０２）を含む。軸アセンブリ（２３０）の遠位端は、カートリッジハウジング（３００）を受容する受け口（２３７）を呈する。受け口（２３７）は、カートリッジハウジング（３０２）のタブ（３０２）と対応する一対の側面開口部（２３１）を含む。具体的には、弾性アーム（３０４）は、カートリッジハウジング（３００）が受け口（２３７）内に完全に座すると、タブ（３０２）を開口部（２３１）内へ弾性的に付勢し、それにより、カートリッジハウジング（３００）を軸アセンブリ（２３０）に対する所定の場所にロックするように構成される。図１８に最もうまく示されるように、駆動軸（２３２）の遠位端は受け口（２３７）内に位置付けられ、それにより、カートリッジハウジング（３００）が受け口（２３７）内に完全に座すると、駆動軸（２３２）の遠位端は第１の回転駆動要素（２５０）の孔（２５２）に入ることになる。
【００５３】
カートリッジハウジング（３００）を受け口（２３７）から取り外し、それにより、ステープル留めヘッドアセンブリ（２４０）を軸アセンブリ（２３０）から切り離すために、ユーザは両方のタブ（３０２）を内向きに押圧し、タブ（３０２）を開口部（２３１）から切り離してもよい。タブ（３０２）をこれらの押圧位置に保持しつつ、次に、ユーザは、図１７Ａから図１７Ｂへの移行に示されるように、カートリッジハウジング（３００）を軸アセンブリ（２３０）から遠位側に引っ張って外してもよい。その後のある時点において、別のカートリッジハウジング（３００）が受け口（２３７）内に挿入されてもよい。場合によっては、これは単一の外科処置の間に実行されてもよい。例えば、万一、操作者が、吻合を固定しようとする最初の試みの最中にミスをし、ステープル留めヘッドアセンブリ（２４０）からステープルを適切に配置しそこなった場合には、操作者はステープル留めヘッドアセンブリを手術部位から引っ込め、軸アセンブリ（２３０）に別のステープル留めヘッドアセンブリ（２４０）を再装填し、同じステープル留め器具（２００）を再び使用して吻合を完成させることを試みてもよい。それゆえ、操作者は、ステープル留め器具（２００）全体を廃棄し、全く新しいステープル留め器具（２００）を使用する必要を回避するであろう。
【００５４】
別の単なる例示の例として、ステープル留め器具（２００）は、部分的に再使用可能なデバイスとして提供されてもよい。例えば、外科処置において使用された後に、看護士又はその他の人員がステープル留めヘッドアセンブリ（２４０）を軸アセンブリ（２３０）から取り外し、使用済みのステープル留めヘッドアセンブリ（２４０）を廃棄してもよい。その後、ステープル留め器具（２００）の残りは消毒プロセス又はその他の再生プロセスに送られてもよい。ステープル留め器具（２００）が電源（２２０）、モータ（２２２）、及び／又はその他の電子構成要素を含む例では、このような構成要素は別個の処理のために取り外されてもよく、その間、軸アセンブリ（２３０）及びハンドルアセンブリ（２１０）の残部は任意の好適な仕方で消毒される。処理後、以前に使用された軸アセンブリ（２３０）及びハンドルアセンブリ（２１０）は、別の外科処置において使用するために、新しいステープル留めヘッドアセンブリ（２４０）と組み合わせられてもよい。本明細書における教示を鑑みれば、外科処置の前、その最中、及びその後にステープル留め器具（２００）の構成要素が取り扱い得る種々の他の好適な方法が当業者には明らかであろう。
【００５５】
勿論、本例におけるステープル留めヘッドアセンブリ（２４０）のモジュール式のカートリッジ構成は単に任意選択的なものである。本明細書における教示を鑑みれば、ステープル留めヘッドアセンブリ（２４０）の少なくとも一部分がカートリッジ又はモジュール式の形態で提供され得る他の好適な方法が当業者には明らかであろう。ステープル留めヘッドアセンブリ（２４０）のいくつかの変形例は単純に軸アセンブリ（２３０）と一体であってもよく、そのため、ステープル留めヘッドアセンブリ（２４０）は軸アセンブリ（２３０）から取り外されなくてもよいことも理解されたい。単なる一例として、ステープル留め器具（２００）のいくつかのこのような変形例は、一度きりの使用のためにのみ構成されてもよく、そのため、一度きりの使用後には、ステープル留めヘッドアセンブリ（２４０）を含む、ステープル留め器具（２００）全体が廃棄される。本明細書における教示を鑑みれば、その他の好適な変形例が当業者には明らかであろう。
【００５６】
ＩＩＩ．その他
本明細書で述べる教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上は、本明細書で述べるその他の教示、表現、実施形態、実施例などのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができることを理解されたい。上述した教示、表現、実施形態、実施例などはしたがって、互いに対して分離して考慮されるべきではない。本明細書の教示を組み合わせ得る種々の適切な方法が、本明細書の教示を考慮することで、当業者には容易に明らかになるであろう。こうした変更形態及び変形形態は、特許請求の範囲内に含まれるものとする。
【００５７】
本明細書における教示のうちの少なくともいくつかは、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｅｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｂｌｅ  ｏｒ  Ｃｒｕｓｈａｂｌｅ  Ｍｅｍｂｅｒｓ  ｆｏｒ  Ｓｅｃｕｒｉｎｇ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｔｈｅｒｅｉｎ  ａｎｄ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  ｆｏｒ  Ｄｅｐｌｏｙｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」と題し、２０１０年９月１４日に発行された、米国特許第７，７９４，４７５号の１つ以上の教示と容易に組み合わせることができる。同特許の開示は本明細書において参照により組み込まれている。それらの教示を組み合わせることのできる様々な適切な方法は、当業者には明白であろう。
【００５８】
同様に、本明細書における教示のうちの少なくともいくつかは、「Ｔｒａｎｓ−Ｏｒａｌ  Ｃｉｒｃｕｌａｒ  Ａｎｖｉｌ  Ｉｎｔｒｏｄｕｃｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ｄｉｌａｔｉｏｎ  Ｆｅａｔｕｒｅ」と題し、２０１２年１２月４日に出願された、米国特許出願第１３／６９３，４３０号の１つ以上の教示と容易に組み合わせることができる。同出願の開示は本明細書において参照により組み込まれている。それらの教示を組み合わせることのできる様々な適切な方法は、当業者には明白であろう。
【００５９】
同様に、本明細書における教示のうちの少なくともいくつかは、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｅ  ｗｉｔｈ  Ｉｎｔｅｇｒａｌ  Ｐｌｅｄｇｅｔ  ｆｏｒ  Ｔｉｐ  Ｄｅｆｌｅｃｔｉｏｎ」と題し、２０１２年１１月２９日に出願された、米国特許出願第１３／６８８，９５１号の１つ以上の教示と容易に組み合わせることができる。同出願の開示は本明細書において参照により組み込まれている。それらの教示を組み合わせることのできる様々な適切な方法は、当業者には明白であろう。
【００６０】
同様に、本明細書における教示のうちの少なくともいくつかは、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｖａｒｙｉｎｇ  Ｓｔａｐｌｅ  Ｗｉｄｔｈｓ  Ａｌｏｎｇ  Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ  Ｃｉｒｃｕｍｆｅｒｅｎｃｅｓ」と題し、２０１２年１２月６日に出願された、米国特許出願第１３／７０６，８２７号の１つ以上の教示と容易に組み合わせることができる。同出願の開示は本明細書において参照により組み込まれている。それらの教示を組み合わせることのできる様々な適切な方法は、当業者には明白であろう。
【００６１】
同様に、本明細書における教示のうちの少なくともいくつかは、「Ｐｉｖｏｔｉｎｇ  Ａｎｖｉｌ  ｆｏｒ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｃｉｒｃｕｌａｒ  Ｓｔａｐｌｅｒ」と題し、２０１２年１１月２９日に出願された、米国特許出願第１３／６８８，９９２号の１つ以上の教示と容易に組み合わせることができる。同出願の開示は本明細書において参照により組み込まれている。それらの教示を組み合わせることのできる様々な適切な方法は、当業者には明白であろう。
【００６２】
同様に、本明細書における教示のうちの少なくともいくつかは、「Ｃｉｒｃｕｌａｒ  Ａｎｖｉｌ  Ｉｎｔｒｏｄｕｃｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ａｌｉｇｎｍｅｎｔ  Ｆｅａｔｕｒｅ」と題し、２０１２年１２月４日に出願された、米国特許出願第１３／６９３，４５５号の１つ以上の教示と容易に組み合わせることができる。同出願の開示は本明細書において参照により組み込まれている。それらの教示を組み合わせることのできる様々な適切な方法は、当業者には明白であろう。
【００６３】
同様に、本明細書における教示のうちの少なくともいくつかは、「Ｃｉｒｃｕｌａｒ  Ｓｔａｐｌｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｓｅｌｅｃｔａｂｌｅ  Ｍｏｔｏｒｉｚｅｄ  ａｎｄ  Ｍａｎｕａｌ  Ｃｏｎｔｒｏｌ」と題し、本出願と同日付で出願された、米国特許出願第米国特許出願第［弁護士整理番号ＥＮＤ７１５９ＵＳＮＰ．０５９７９２０］号の１つ以上の教示と容易に組み合わせることができる。同出願の開示は本明細書において参照により組み込まれている。それらの教示を組み合わせることのできる様々な適切な方法は、当業者には明白であろう。
【００６４】
同様に、本明細書における教示のうちの少なくともいくつかは、「Ｃｉｒｃｕｌａｒ  Ｓｔａｐｌｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｓｅｌｅｃｔａｂｌｅ  Ｍｏｔｏｒｉｚｅｄ  ａｎｄ  Ｍａｎｕａｌ  Ｃｏｎｔｒｏｌ，Ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ  ａ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｒｉｎｇ」と題し、本出願と同日付で出願された、米国特許出願第米国特許出願第［弁護士整理番号ＥＮＤ７１６０ＵＳＮＰ．０５９７９３０］号の１つ以上の教示と容易に組み合わせることができる。同出願の開示は本明細書において参照により組み込まれている。それらの教示を組み合わせることのできる様々な適切な方法は、当業者には明白であろう。
【００６５】
同様に、本明細書における教示のうちの少なくともいくつかは、「Ｍｏｔｏｒ  Ｄｒｉｖｅｎ  Ｒｏｔａｒｙ  Ｉｎｐｕｔ  Ｃｉｒｃｕｌａｒ  Ｓｔａｐｌｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｌｏｃｋａｂｌｅ  Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｓｈａｆｔ」と題し、本出願と同日付で出願された、米国特許出願第［弁護士整理番号ＥＮＤ７１６３ＵＳＮＰ．０５９７９３３］の１つ以上の教示と容易に組み合わせることができる。同出願の開示は本明細書において参照により組み込まれている。それらの教示を組み合わせることのできる様々な適切な方法は、当業者には明白であろう。
【００６６】
本明細書に参照により援用されると言及されたいかなる特許、刊行物、又は他の開示内容も、その全体又は一部において、援用された内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に援用されることが認識されるべきである。このように及び必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載されている開示は、参照により本明細書に組み込んだ任意の矛盾する事物に取って代わるものとする。本明細書に参照により組み込むと称されているが現行の定義、記載、又は本明細書に記載されている他の開示物と矛盾するいずれの事物、又はそれらの部分は、組み込まれた事物と現行の開示事物との間に矛盾が生じない範囲でのみ組み込まれるものとする。
【００６７】
上述の装置の変形例は、医療専門家によって行われる従来の治療及び処置での用途だけでなく、ロボット支援された治療及び処置での用途も有することができる。ほんの一例として、本明細書の様々な教示は、ロボットによる外科用システム、例えばＩｎｔｕｉｔｉｖｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ，Ｉｎｃ．（Ｓｕｎｎｙｖａｌｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＤＡＶＩＮＣＩ（商標）システムに容易に組み込まれ得る。同様に、当業者には明らかとなることであるが、本明細書の様々な教示は、参照によってその開示内容が本明細書に組み込まれる、２００４年８月３１日公開の米国特許第６７８３５２４号、名称「超音波焼灼及び切断器具を備えたロボット手術用具（Ｒｏｂｏｔｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔｏｏｌ  ｗｉｔｈ  Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ  Ｃａｕｔｅｒｉｚｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ）」の様々な教示と容易に組み合わされ得る。
【００６８】
上述の変形例は、１回の使用後に処分されるように設計されてもよく、あるいは、それらは、複数回使用されるように設計されることもできる。諸形態は、いずれの場合も、少なくとも１回の使用後に再使用のために再調整することができる。再調整することは、装置を分解する工程、それに続いて特定の部品を洗浄又は交換する工程、並びにその後の再組み立て工程の任意の組み合わせを含んでよい。特に、装置の変形物によっては分解されてもよく、また、装置の任意の数の特定の部片又は部品が、任意の組み合わせで選択的に交換されるか、あるいは取り外されてもよい。特定の部品の洗浄及び／又は交換の際、装置の変形物によっては、再調整用の施設で、又は外科的処置の直前にユーザによって、その後の使用のために再組み立てされてよい。装置の再調整では、分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を利用できることが、当業者には理解されよう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、全て、本出願の範囲内にある。
【００６９】
ほんの一例として、本明細書で説明した形態は、処置の前及び／又は後に滅菌してもよい。１つの滅菌技術では、装置は、プラスチック又はＴＹＶＥＫバッグなど、閉められかつ密閉された容器に入れられる。次いで、容器及び装置は、γ放射線、Ｘ線、又は高エネルギー電子など、容器を透過し得る放射線場に置かれてもよい。放射線は、装置上及び容器内の細菌を死滅させることができる。次に、滅菌された装置は、後の使用のために、滅菌した容器内に保管され得る。装置はまた、限定されるものではないが、ベータ若しくはガンマ放射線、エチレンオキシド、又は水蒸気を含め、当該技術分野で既知の任意の他の技術を使用して滅菌されてもよい。
【００７０】
本発明の様々な実施形態について図示し説明したが、本明細書で説明した方法及びシステムの更なる改変が、当業者による適切な変更により、本発明の範囲を逸脱することなく達成され得る。そうした可能な変更形態の幾つかについて述べたが、その他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上で議論した例、実施形態、幾何学的形状、材料、寸法、比率、工程などは、例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲から考慮されるべきであり、本明細書及び図面に示し説明した構造及び操作の細部に限定されると解釈されるものではない。
【００７１】
〔実施の態様〕
（１）  組織をステープル留めするための装置であって、前記装置は、
（ａ）本体アセンブリと、
（ｂ）回転駆動軸であって、前記回転駆動軸は前記本体アセンブリに対して第１の長手方向位置と第２の長手方向位置との間で並進可能である、回転駆動軸と、
（ｃ）ステープル留めアセンブリであって、前記ステープル留めアセンブリは、
（ｉ）アンビル、
（ｉｉ）ステープルデッキ、
（ｉｉｉ）ステープルを、前記ステープルデッキを通して前記アンビルに向かって打ち込むように動作可能であるステープルドライバ、
（ｉｖ）前記第１の長手方向位置における前記駆動軸の回転に応じて前記アンビルを前記ステープルデッキに向かって移動させるように動作可能である第１の駆動部材、及び
（ｖ）前記第２の長手方向位置における前記駆動軸の回転に応じて前記ステープルドライバを前記アンビルに向かって移動させるように動作可能である第２の駆動部材、
を含む、ステープル留めアセンブリと、
を備える、装置。
（２）  前記アンビルがステープル形成ポケットの環状アレイを含む、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記本体アセンブリが、前記駆動軸を前記第１の長手方向位置と前記第２の長手方向位置との間で並進させるように動作可能である駆動軸並進入力器を含む、実施態様１に記載の装置。
（４）  前記本体アセンブリが、前記駆動軸を回転させるように動作可能であるモータを含む、実施態様１に記載の装置。
（５）  前記ステープル留めアセンブリが、組織を切断するように動作可能であるブレード機構を更に含む、実施態様１に記載の装置。
【００７２】
（６）  前記第２の駆動部材が、前記第２の長手方向位置における前記駆動軸の回転に応じて前記ブレード機構を前記アンビルに向かって移動させるように更に動作可能である、実施態様５に記載の装置。
（７）  前記ステープル留めアセンブリが、前記アンビルと結合されるトロカールを更に含む、実施態様１に記載の装置。
（８）  前記トロカールが前記第１の駆動部材と螺合により結合される（threadably coupled）、実施態様７に記載の装置。
（９）  前記駆動軸が、遠位側に向けられた凹部を有し、前記第１の駆動部材が近位駆動機構を含み、前記駆動軸の前記凹部が、前記駆動軸が前記第１の長手方向位置にあることに応じて前記第１の駆動部材の前記駆動機構を受容するように構成され、前記駆動軸が、前記駆動軸が前記第２の長手方向位置にあることに応じて前記第１の駆動部材の前記駆動機構を切り離すように構成される、実施態様１に記載の装置。
（１０）  前記駆動軸が遠位スプラインのセットを有し、前記第２の駆動部材が近位スプラインのセットを有し、前記駆動軸の前記遠位スプラインは、前記駆動軸が前記第２の長手方向位置にあることに応じて前記第２の駆動部材の前記近位スプラインと噛合するように構成され、前記駆動軸は、前記駆動軸が前記第１の長手方向位置にあることに応じて前記駆動軸の前記遠位スプラインを前記第２の駆動部材の前記近位スプラインから切り離すように構成される、実施態様１に記載の装置。
【００７３】
（１１）  前記第２の駆動部材が、回転可能部材、及び前記回転可能部材と螺合により結合される並進部材を含み、前記並進部材は、前記ステープルドライバを直線的に駆動するように動作可能である、実施態様１に記載の装置。
（１２）  前記本体から遠位側に延びる軸アセンブリを更に備え、前記軸アセンブリは遠位受け口を画定し、前記駆動軸は、前記遠位受け口内に位置する遠位端を有する、実施態様１に記載の装置。
（１３）  前記ステープル留めアセンブリがカートリッジ本体を更に含み、前記カートリッジ本体は、前記ステープルデッキ、前記ステープルドライバ、前記第１の駆動部材、及び前記第２の駆動部材を収容し、前記カートリッジ本体の少なくとも一部分は前記軸アセンブリの前記遠位受け口内に挿入される、実施態様１２に記載の装置。
（１４）  前記カートリッジ本体が少なくとも１つの弾性的に付勢されるタブを含み、前記少なくとも１つの弾性的に付勢されるタブは、前記カートリッジ本体を前記軸アセンブリの前記遠位受け口内に取り外し可能に固定するように動作可能である、実施態様１３に記載の装置。
（１５）  前記遠位受け口が、前記少なくとも１つの弾性的に付勢されるタブを受容するように構成される少なくとも１つの開口を含む、実施態様１４に記載の装置。
【００７４】
（１６）  ステープルカートリッジであって、
（ａ）カートリッジ本体であって、前記カートリッジ本体は実質的に円筒状であり、前記カートリッジ本体は、ステープル留め器具と取り外し可能に結合するように構成される、カートリッジ本体と、
（ｂ）ステープルデッキであって、前記ステープルデッキは開口部の環状アレイを含む、ステープルデッキと、
（ｃ）ステープルドライバであって、前記ステープルドライバは、ステープルを、前記開口部の環状アレイを通して打ち込むように動作可能である、ステープルドライバと、
（ｄ）前記ステープルドライバと連絡する第１の回転駆動部材であって、前記第１の回転駆動部材は、前記ステープルドライバを駆動し、それにより、ステープルを、前記開口部の環状アレイを通して打ち込むために、前記カートリッジ本体に対して回転可能である、第１の回転駆動部材と、
を含む、ステープルカートリッジ。
（１７）  （ａ）トロカールであって、前記トロカールは、アンビルと結合するように動作可能である、トロカールと、
（ｂ）第２の回転駆動部材であって、前記第２の回転駆動部材は、前記トロカールを前記ステープルデッキに対して後退させるために、前記カートリッジ本体に対して回転可能である、第２の回転駆動部材と、
を更に含む、実施態様１６に記載のステープルカートリッジ。
（１８）  前記第１の回転駆動部材及び前記第２の回転駆動部材は互いに対して独立して回転可能である、実施態様１７に記載のステープルカートリッジ。
（１９）  前記第１の回転駆動部材及び前記第２の回転駆動部材は互いに同軸上に整列される、実施態様１７に記載のステープルカートリッジ。
（２０）  組織をステープル留めするための装置であって、前記装置は、
（ａ）ハンドルアセンブリと、
（ｂ）前記ハンドルアセンブリから遠位側に延びる軸アセンブリであって、前記軸アセンブリは回転駆動軸を含む、軸アセンブリと、
（ｃ）前記軸アセンブリの前記遠位端に固定されるステープル留めヘッドアセンブリであって、前記ステープル留めヘッドアセンブリは、
（ｉ）前記回転駆動軸の回転に応じて、組織を前記ステープル留めヘッドアセンブリに当ててクランプするように動作可能である第１のアクチュエータ、及び
（ｉｉ）前記回転駆動軸の回転に応じて、前記ステープル留めヘッドアセンブリに隣接する組織をステープル留めするように動作可能である第２のアクチュエータ、
を含む、ステープル留めヘッドアセンブリと、
を備え、
前記回転駆動軸は、前記第１のアクチュエータとの係合と前記第２のアクチュエータとの係合との間で並進するように動作可能である、装置。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
0006639910.tif 000020
【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８】
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