(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
瘻孔を介して先端が胃内に挿入される可撓性を有するチューブ本体と、前記チューブ本体の先端に設けられ胃内からの該チューブ本体の抜出しを規制する可撓性を有する胃内固定部とを備える胃瘻チューブを瘻孔内に挿入するための挿入補助具であって、
前記胃内固定部を係止可能な係止部と、先端部において該係止部を支持し、胃瘻に留置される線状の案内部材を軸線方向に沿って挿通可能な硬質の筒状部材と、該筒状部材の後端部を支持して下方に延設され術者が操作時に把持可能な柄部と、該柄部の上側面または後側面に設けられ、前記胃内固定部を係止部に係止して前記チューブ本体を前記筒状部材に対して相対的に後方に引っ張って前記胃内固定部を変形させた状態で前記チューブ本体を挟持する挟持溝とを備え、
前記柄部は、該柄部の後側面に設けられ、前記挟持溝に挟持されたチューブ本体が載置される載置部と
該柄部の内部に設けられ、前記筒状部材の後端と連通し、少なくとも一部が前記筒状部材の軸線と前記載置部とを含む平面と交差する方向に延びて、前記案内部材を挿通可能な案内通路と、
前記柄部の後側面に設けられ、該案内通路と連通し、前記載置部に載置されたチューブ本体から所定の間隔を存した位置から前記案内部材を導出する導出口とを有することを特徴とする胃瘻チューブ用挿入補助具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、胃内に栄養物を送り込むための胃瘻チューブを胃瘻に挿入する際に使用する胃瘻チューブ用挿入補助具に関する。
【背景技術】
【０００２】
この種の胃瘻チューブ用挿入補助具は、チューブ本体の先端に椀状の胃内固定具が設けられた胃瘻チューブを胃瘻に挿入する際に用いられる。
【０００３】
従来、第１の胃瘻チューブ用挿入補助具としては、硬質の筒状部材と、筒状部材の先端部に装着された係止部と、前記筒状部材の後端部を支持すると共に下方に延設され、術者が把持しやすいように側面視で略Ｌ字状に形成された柄部と、該柄部の上面に設けられ前記チューブ本体を挟持する挟持部とを備えたものが知られている（下記、特許文献１参照）。
【０００４】
第１の胃瘻チューブ用挿入補助具では、胃瘻チューブを胃瘻に挿入する際に、胃内固定部を細長く変形させた状態で、チューブ本体を挟持部で挟持させ、該柄部の後側面にチューブ本体を載置して、該柄部と一緒に該チューブ本体を把持する。これによれば、術者が片手で胃瘻内に挿入できるので、手技が行いやすく、患者への負担も少ないという利点がある。
【０００５】
さらに、従来、第２の胃瘻チューブ用挿入補助具として、第１の胃瘻チューブ用挿入補助具の構成に加え、前記筒状部材の内部に、ガイドワイヤを挿通可能な径の案内通路が設けられ、柄部の内部に、案内通路の基端部から柄部の下端部まで柄部のＬ字状に沿って延びガイドワイヤを挿通可能な径の導出通路が設けられたものが知られている（下記、特許文献１参照）。
【０００６】
第２の胃瘻チューブ用挿入補助具によれば、胃瘻チューブを挿入していく際に、予めガイドワイヤを胃瘻内に留置させておき、そのガイドワイヤに胃瘻チューブを沿わせながら挿入することができるため、挿入操作を容易にすることができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００７−９８１２３号公報
【特許文献２】特開２００９−２５４５７８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、前記ガイドワイヤは、胃瘻の形状に柔軟に馴染む材質で形成されているために、屈曲や弛みが生じやすい。このようにガイドワイヤに屈曲や弛みが生じていると、胃瘻を通過する胃瘻チューブが該ガイドワイヤを内部に巻き込んでしまい、かえって円滑な挿入が阻害されるおそれがある。
【０００９】
そのため、上記のようにガイドワイヤに胃瘻チューブを沿わせながら挿入する際には、前記胃瘻チューブ用挿入補助具の導出通路から導出されたガイドワイヤの基端側を術者が把持し、弛みが生じないように牽引しながら胃瘻チューブを挿入していく必要がある。
【００１０】
ところが、第２の胃瘻チューブ用挿入補助具の前記導出通路は、筒状部材の軸線方向に対してＬ字状に屈曲して下方向に延びているので、術者は、一方の手でガイドワイヤを下方向に牽引しながら、他方の手で胃瘻チューブ用挿入補助具をガイドワイヤに沿わせながら前進させなければならず、操作に熟練を要するという不都合がある。
【００１１】
上記の点に鑑み、本発明は、容易に操作することができる胃瘻チューブ用挿入補助具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
かかる目的を達成するために、瘻孔を介して先端が胃内に挿入される可撓性を有するチューブ本体と、前記チューブ本体の先端に設けられ胃内からの該チューブ本体の抜出しを規制する可撓性を有する胃内固定部とを備える胃瘻チューブを瘻孔内に挿入するための挿入補助具であって、前記胃内固定部を係止可能な係止部と、先端部において該係止部を支持し、胃瘻に留置される線状の案内部材を軸線方向に沿って挿通可能な硬質の筒状部材と、該筒状部材の後端部を支持して下方に延設され術者が操作時に把持可能な柄部と、該柄部の上側面または後側面に設けられ、前記胃内固定部を係止部に係止して前記チューブ本体を前記筒状部材に対して相対的に後方に引っ張って前記胃内固定部を変形させた状態で前記チューブ本体を挟持する挟持溝とを備え、前記柄部は、該柄部の後側面に設けられ、前記挟持溝に挟持されたチューブ本体が載置される載置部と該柄部の内部に設けられ、前記筒状部材の後端と連通し、少なくとも一部が前記筒状部材の軸線方向を含む垂直な平面と交差する方向に延びて、前記案内部材を挿通可能な案内通路と、前記柄部の後側面に設けられ、該案内通路と連通し、前記載置部に載置されたチューブ本体から所定の間隔を存した位置から前記案内部材を導出する導出口とを有することを特徴とする。
【００１３】
本発明の胃瘻チューブ用挿入補助具によれば、胃瘻チューブを瘻孔に挿入する際に前記チューブ本体が前記柄部の挟持溝によって挟持されるので、術者は前記胃内固定部の変形状態を保ったまま片手で胃瘻チューブ用挿入補助具を把持することができる。
【００１４】
また、前記柄部の内部には、筒状部材に連通する案内通路が設けられているため、前記筒状部材の先端から前記柄部の後側面に設けられた導出口まで、胃瘻に留置された線状の案内部材を挿通可能であり、この案内部材の案内により筒状部材を胃瘻に挿入することができる。
【００１５】
また、前記案内通路は、少なくとも一部が前記筒状部材の軸線方向を含む垂直な平面と交差する方向に延びて、前記載置部に載置されたチューブ本体から所定の間隔を存した位置に設けられた導出口まで連通するため、前記チューブ本体を柄部の後側に沿わせて、術者が柄部とともに前記チューブ本体を把持しても、該チューブ本体と導出口から導出された案内部材とが干渉することが防止される。
【００１６】
さらに、前記案内部材は、前記筒状部材の先端から前記柄部の後側面に設けられた導出口まで案内されるため、筒状部材の軸線方向に沿って牽引可能であるため、術者が胃瘻チューブを胃瘻に挿入する際には、一方の手で案内部材を後方に牽引しながら、他方の手で柄部を把持して前方に移動させればよいので、容易に操作することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本実施形態の胃瘻チューブ用挿入補助具を示す図であって、図１Ａは前側から見た斜視図、図１Ｂは後側からみた斜視図。
【図２】本実施形態の胃瘻チューブ用挿入補助具の内部構造と示す説明図であって、図２Ａは、筒状部材と柄部の右側片の内部構造とを示す後側からみた斜視図、図２Ｂは、柄部の左側片の内部構造を示す後側からみた斜視図。
【図３】柄部の要部の内部構造を示す断面図。
【図４】胃瘻チューブの要部の説明的斜視図。
【図５】図５Ａ及び図５Ｂは、胃瘻チューブを装着する状態を示す説明図。
【図６】胃瘻チューブ用挿入補助具を用いて医療チューブを瘻孔内に挿入する手技を示す説明図。
【図７】胃瘻チューブを装着した柄部の要部を示す説明図であって、後側からみた斜視図。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
図１Ａ及び図１Ｂに示すように、本実施形態の挿入補助具１は、ステンレス製の筒状部材２と、筒状部材２の先端部に装着された合成樹脂製の係止部３と、筒状部材２の後端部に設けられた合成樹脂製の柄部４とを備えている。
【００１９】
筒状部材２は、内部にガイドワイヤＧ（図３参照）を挿通可能な筒状の部材である。筒状部材２の後端部には、図２Ａに示すように、先端側より外周が大の大径部２１を有する。
【００２０】
係止部３は、筒状部材２の先端部に外嵌され、ガイドワイヤＧが挿通可能な筒状の部材である。係止部３は、筒状部材２から前方に延出された延出部３１と、延出部３１よりも大径に形成された段差部３２とを備えている。段差部３２の先端面には、ガイドワイヤＧが挿入される挿入口３３が形成されている。なお、本実施形態では、筒状部材２と係止部３とは別部材として構成されているが、硬質の合成樹脂などによって一体に形成されてもよい。
【００２１】
柄部４は、筒状部材２の後端部を支持すると共に、筒状部材２の軸線方向から下方かつ１２０゜斜め後方に延設され、術者が把持しやすいように形成されている。
【００２２】
柄部４の後側には、図１Ｂに示すように、略Ｕ字状の挟持溝４１が筒状部材２の軸方向に沿って設けられている。挟持溝４１は、後方かつ上側に向けて突出する挟持片４１ａ，４１ｂが、後述する右側片４Ａと左側片４Ｂとに夫々設けられることで形成されている。また、挟持溝４１は、後述する胃瘻チューブ５のチューブ本体５１の外径よりも幅が狭くなっている。また、図１Ｂ及び図２Ａに示すように、挟持片４１ａの上側かつ後側には、ガイドワイヤＧを導出する導出口４２が後方に向かって開口するよう設けられている。
【００２３】
なお、本実施形態では、挟持溝４１は柄部４の後側に設けられているが、本発明の挟持溝４１はこれに限られず、柄部４の上側に設けられていてもよい。
【００２４】
また、柄部４の後側面のうち挟持溝４１より下側の領域が、挟持溝４１に挟持されたチューブ本体５１が載置される載置部４３である。
【００２５】
図１Ａ及び図１Ｂに示すように、柄部４の上部には、チューブ本体５１を引っ張る際に、適切な力で行う目印となる補助具側印４４が設けられている。
【００２６】
柄部４は、図２Ａ及び図２Ｂに示すように、右側片４Ａと左側片４Ｂとからなる硬質の合成樹脂製であり、夫々インサート成形により形成される。以下、図２Ａ、図２Ｂ、及び、図３を用いて、柄部４の内部構造を説明する。
【００２７】
図２Ａ及び図２Ｂに示すように、右側片４Ａ及び左側片４Ｂの先端部には、筒状部材２の大径部２１に対応する支持部４５ａ，４５ｂが左右対称に複数設けられている。この支持部４５ａ，４５ｂと、右側片４Ａ及び左側片４Ｂの先端側の側面とが夫々大径部２１を挟み込むことにより、筒状部材２は柄部４に固定される。
【００２８】
図２Ａに示すように、右側片４Ａの上側には、内側面から左側に延びる右舌片４６が形成されている。図３に示すように、右舌片４６は、平面視において、長辺部４６ａと短辺部４６ｂと斜辺部４６ｃとからなり、後方に向けて小さくなる略直角三角形状の板片部材である。
【００２９】
また、右舌片４６は、図２Ａに示すように、前端（短辺部４６ｂ）が、筒状部材２の出口より下方に配置され、後端が、筒状部材２の軸線方向より上方に位置するよう斜めに延設されている。
【００３０】
図２Ｂに示すように、左側片４Ｂの上側には、内側面から右側に延びる複数の左舌片４７が形成されている。図３に示すように、各左舌片４７は、平面視において、長辺部４７ａと、短辺部４７ｂと斜辺部４７ｃとからなり、後方に向けて大きくなる略直角三角形状の板片部材である。複数の左舌片４７は、図２Ｂに示すように、筒状部材２の案内通路の出口のより上方から下方まで配置され、筒状部材２の軸線方向に沿って延設されている。
【００３１】
右側片４Ａと左側片４Ｂとを組み立てると、図３に示すように、右舌片４６の斜辺部４６ｃと複数の左舌片４７の斜辺部４７ｃとが接する。このとき、左舌片４７は筒状部材２の軸線方向に対して平行に設けられ、他方、右舌片４６は軸線方向に対して斜め（後上がり）に設けられていることから、右舌片４６は、後方に向かうにつれ、下側の左舌片４７から上側の左舌片４７に複数にわたって順番に接している。
【００３２】
図３に示すように、右側片４Ａとの内側の面と、右舌片４６の上面と、複数の左舌片４７の斜辺部４７ｃとによって囲まれる空間は、ガイドワイヤＧを挿通可能であり、この空間が、本発明における案内通路Ｐに相当する。
【００３３】
案内通路Ｐは、図３に示すように、筒状部材２の内部空間の後端と導出口４２とを連通させる。
【００３４】
図４に示すように、胃瘻チューブ５は、内部に栄養物を流すチューブ本体５１と、チューブ本体５１の先端に設けられた略椀状の胃内固定部５２とによって構成される。チューブ本体５１と胃内固定部５２とは可撓性を有する合成樹脂（シリコーン樹脂）によって一体に形成されている。
【００３５】
胃内固定部５２の周壁部の周方向一側の内周面には径方向内方に突出する突出部５３が形成され、突出部５３には胃内固定部５２の径方向内方に開口する係止穴５４が形成されている。また、チューブ本体５１には術者が瘻孔への挿入深さを視認するための目盛５１ａが付されている。又、チューブ本体５１には、係止穴５４に係止部３の延出部３１を挿入しチューブ本体５１を筒状部材２に対して相対的に後方に引張して胃内固定部５２を適切に変形させたときに挟持片４１ａ，４１ｂに挟持される位置にチューブ側印５１ｂが付されている。
【００３６】
胃内固定部５２の外径は、チューブ本体５１の外径よりも大きく形成されている。また、胃内固定部５２の底部には、チューブ本体５１と連通する連通口５５が形成されている。胃内固定部５２の周壁部には、係止穴５４と対向する周方向他側の部分に位置させて切欠部５６が形成されている。
【００３７】
患者の体外から胃内に穿設した瘻孔を介して胃瘻チューブ５を胃内に挿入する際には、まず、図５Ａに示すように、胃内から胃瘻を介して患者の体外に引き出されているガイドワイヤＧを、係止部３の挿入口３３から筒状部材２の内部に挿入していく。これにより、ガイドワイヤＧは、筒状部材２の内部に沿って前進する。さらに、ガイドワイヤＧを前進させると、筒状部材２は案内通路Ｐと連通しているため、ガイドワイヤＧは、案内通路Ｐに至り、最終的に導出口４２から導出される。
【００３８】
次に、術者が挿入補助具１の柄部４を把持して、係止部３の延出部３１を胃内固定部５２の係止穴５４に挿入する。この状態からチューブ本体５１を挿入補助具１の後方に引っ張ると、胃内固定部５２が係止部３及び筒状部材２の上面に沿うような形で細長く変形される。
【００３９】
このとき、術者は、チューブ本体５１のチューブ側印５１ｂが、柄部４の補助具側印４４と一致するようにチューブ本体５１を引張すればよい。これにより、チューブ本体５１を必要以上の力で引張することによる胃瘻チューブ５の破損を防止することができると共に、術者の手技の容易化を図ることができる。
【００４０】
この状態で図５Ｂに示すように、チューブ本体５１を柄部４の挟持溝４１に挿入すると、胃内固定部５２とチューブ本体５１とは可撓性を有する合成樹脂で形成されているため、その弾性力により後方に引張された状態から前方に戻ろうとする。しかしながら、挟持溝４１の幅はチューブ本体５１の外径よりも狭くなっているため、図５Ｂに示すようにチューブ本体５１が摩擦力により挟持溝４１に挟持される。
【００４１】
この状態で、図６に示すとおり、ガイドワイヤＧに沿って、胃瘻チューブ５を胃瘻に挿入していく。
【００４２】
このとき、本実施形態の挿入補助具１では、チューブ本体５１が柄部４の挟持溝４１に挟持され、該挟持溝４１は、柄部４の後側の上部に設けられているため、挟持されたチューブ本体５１より基端側は、図５Ｂに示すように柄部４の載置部４３に沿って載置される。そのため、術者は、挟持溝４１によって胃内固定部５２を変形した状態で保つことができるうえに、図６に示すように、柄部４と一緒にチューブ本体５１を握りこむことによってチューブ本体５１の挟持状態をさらに安定させることができる。
【００４３】
また、本実施形態の挿入補助具１では、導出口４２が柄部４の後方に向かって開口しているため、ガイドワイヤＧを筒状部材２の軸線方向に沿って挿入・導出することができる。したがって、胃瘻チューブ５を胃瘻に挿入していく際には、図６に示すように、術者はガイドワイヤＧが弛まないように、筒状部材２の軸線方向に沿って後方に牽引することで後方にテンションを掛けながら、挿入補助具１をその反対側（前方）へ移動させることができるので、容易に操作することができる。
【００４４】
さらにこのとき、図７に示すように、チューブ本体５１は、柄部４の上面から挟持溝４１を介して柄部４の載置部４３に沿って配置されるのに対し、ガイドワイヤＧは、挟持片４１ａの後側に設けられた導出口４２から後方に導出される。従って、本実施形態の挿入補助具１では、チューブ本体５１とガイドワイヤＧとが干渉することがないため、ガイドワイヤＧを牽引する際に、チューブ本体５１が誤って外れることを防止できる。
【００４５】
最後に、挟持溝４１からチューブ本体５１を取り外し、ガイドワイヤＧを胃瘻から抜去した後、挿入補助具１の筒状部材２を胃瘻から抜去する。以上の手技により、ガイドワイヤＧ及び挿入補助具１を利用して胃瘻チューブ５を確実に胃瘻に挿入することができる。
【００４６】
なお、上記実施形態においては、導出口４２を挟持片４１ａに設けているが、本発明はこれに限られず、柄部４の後側面において後方に向かって開口すればどこに形成してもよい。
【００４７】
また、上記実施形態においては、案内通路Ｐ全体が、筒状部材２の軸線方向を含む垂直面に交差する方向、具体的には、術者からみて筒状部材２の軸線方向の右斜め上方向に逸れているが、本発明はこれに限られず、筒状部材２の後端と連通する案内通路Ｐの前半部や、導出口４２に連通する後半部に、筒状部材２の軸線方向に沿って延びる領域を設けてもよい。特に、導出口４２に連通する後半部に設けると、より筒状部材２の軸線方向に沿って牽引しやすくなる点で好適である。
【符号の説明】
【００４８】
１…挿入補助具、２…筒状部材、３…係止部、４…柄部、４１…挟持溝、４２…導出口、４３…載置部、５…胃瘻チューブ、５１…チューブ本体、５２…胃内固定部、Ｇ…ガイドワイヤ、Ｐ…案内通路
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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