(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
対向する第１及び第２面と内部コア区分とを有する第１モジュールインプラント部品と、対向する第１及び第２面と内部コア区分とを有する第２モジュールインプラント部品とを備え、
第１と第２モジュールインプラント部品は係合可能であり、係合されたとき、第１及び第２モジュールインプラント部品の前記内部コア区分は、髄内インプラントの一部分の形状に対応する形状を有するモジュール式インプラントシステムの内部コアを集合的に形成する、モジュール式インプラントシステムであって、
該モジュール式インプラントシステムは、
対向する第１及び第２面と内部コア区分とを有する第３モジュールインプラント部品と、対向する第１及び第２面と内部コア区分とを有する第４モジュールインプラント部品とをさらに備え、
第３と第４モジュールインプラント部品は係合可能であり、係合されたとき、前記第３及び第４モジュールインプラント部品の前記内部コア区分は、前記髄内インプラントの部分の形状に対応する形状を有する前記モジュール式インプラントシステムの内部コアを集合的に形成し、かつ第３及び第４モジュールインプラント部品が前記第１及び第２モジュールインプラント部品に積重ね形態で配列可能であるように、前記第３及び第４モジュールインプラント部品の第２面が前記第１及び第２モジュールインプラント部品の第２面と係合可能であり、
前記第１モジュールインプラント部品の前記第２面がポストを含み、前記第３モジュールインプラント部品の第２面が前記ポストを受け入れるサイズ及び形状とされた凹部を含む、モジュール式インプラントシステム。
【請求項２】
前記第１及び第２モジュールインプラント部品は第１高さを有し、前記第３及び第４モジュールインプラント部品は前記第１高さとは異なる第２高さを有する、請求項１に記載のモジュール式インプラントシステム。
【請求項３】
前記モジュール式インプラントシステムの前記内部コアの形状は丸い、請求項１に記載のモジュール式インプラントシステム。
【請求項４】
前記第１及び第２モジュールインプラント部品のいずれかの第１面は、少なくとも部分的に、自然の海綿骨を複製する構造を有する多孔質生体適合性材料から成る、請求項１に記載のモジュール式インプラントシステム。
【請求項５】
前記第１及び第２モジュールインプラント部品のいずれかの第１面は、少なくとも部分的に、実質的に非多孔質の生体適合性材料から成る、請求項４に記載のモジュール式インプラントシステム。
【請求項６】
前記モジュール式インプラントシステムの前記内部コアは、実質的に非多孔質の生体適合性材料から成る、請求項１に記載のモジュール式インプラントシステム。
【請求項７】
前記第１モジュールインプラント部品は第１ロック穴を含み、前記第２モジュールインプラント部品は第１穴を含み、第１と第２モジュールインプラント部品が係合されたとき前記第１ロック穴と前記第１穴が整列される、請求項１に記載のモジュール式インプラントシステム。
【請求項８】
前記第１穴を通過して前記第１ロック穴の中へ挿入可能な固定部材をさらに備え、前記固定部材が、前記第１ロック穴に係合して前記第１モジュールインプラント部品を前記第２モジュールインプラント部品に係止接合するように構成される、請求項７に記載のモジュール式インプラントシステム。
【請求項９】
対向する第１及び第２面と内部コア区分とを有する第１モジュールインプラント部品と、対向する第１及び第２面と内部コア区分とを有する第２モジュールインプラント部品とを備え、
第１と第２モジュールインプラント部品は係合可能であり、係合されたとき、第１及び第２モジュールインプラント部品の前記内部コア区分は、髄内インプラントの一部分の形状に対応する形状を有するモジュール式インプラントシステムの内部コアを集合的に形成する、モジュール式インプラントシステムであって、
該モジュール式インプラントシステムは、
対向する第１及び第２面と内部コア区分とを有する第３モジュールインプラント部品と、対向する第１及び第２面と内部コア区分とを有する第４モジュールインプラント部品とをさらに備え、
第３と第４モジュールインプラント部品は係合可能であり、係合されたとき、前記第３及び第４モジュールインプラント部品の前記内部コア区分は、前記髄内インプラントの部分の形状に対応する形状を有する前記モジュール式インプラントシステムの内部コアを集合的に形成し、かつ第３及び第４モジュールインプラント部品が前記第１及び第２モジュールインプラント部品に積重ね形態で配列可能であるように、前記第３及び第４モジュールインプラント部品の第２面が前記第１及び第２モジュールインプラント部品の第２面と係合可能であり、
前記第１モジュールインプラント部品は第１穴を含み、前記第３モジュールインプラント部品は第１ロック穴を含み、前記第１モジュールインプラント部品が前記第３モジュールインプラント部品に積み重ねられたとき、前記第１穴と前記第３モジュールインプラント部品の第１ロック穴が整列され、
該モジュール式インプラントシステムは、前記第１穴を通過して前記第３モジュールインプラント部品の第１ロック穴の中へ挿入可能な固定部材をさらに備え、前記固定部材が、前記第３モジュールインプラント部品の第１ロック穴に係合して前記第１モジュールインプラント部品を前記第３モジュールインプラント部品に係止接合するように構成される、モジュール式インプラントシステム。
【請求項１０】
前記第１モジュールインプラント部品の第１ロック穴及び前記第２モジュールインプラント部品の第１穴はネジ切りされている、請求項７に記載のモジュール式インプラントシステム。
【請求項１１】
前記第１及び第２モジュールインプラント部品は第１高さを有し、前記第３及び第４モジュールインプラント部品は前記第１高さとは異なる第２高さを有する、請求項９に記載のモジュール式インプラントシステム。
【請求項１２】
前記第１モジュールインプラント部品の前記第２面がポストを含み、前記第３モジュールインプラント部品の第２面が前記ポストを受け入れるサイズ及び形状とされた凹部を含む、請求項９に記載のモジュール式インプラントシステム。
【請求項１３】
前記モジュール式インプラントシステムの前記内部コアの形状は丸い、請求項９に記載のモジュール式インプラントシステム。
【請求項１４】
前記第１及び第２モジュールインプラント部品のいずれかの第１面は、少なくとも部分的に、自然の海綿骨を複製する構造を有する多孔質生体適合性材料から成る、請求項９に記載のモジュール式インプラントシステム。
【請求項１５】
前記第１及び第２モジュールインプラント部品のいずれかの第１面は、少なくとも部分的に、実質的に非多孔質の生体適合性材料から成る、請求項１４に記載のモジュール式インプラントシステム。
【請求項１６】
前記モジュール式インプラントシステムの前記内部コアは、実質的に非多孔質の生体適合性材料から成る、請求項９に記載のモジュール式インプラントシステム。
【請求項１７】
前記第１モジュールインプラント部品は第１ロック穴を含み、前記第２モジュールインプラント部品は第１穴を含み、第１と第２モジュールインプラント部品が係合されたとき、前記第１ロック穴と前記第１穴が整列される、請求項９に記載のモジュール式インプラントシステム。
【請求項１８】
前記第２モジュールインプラント部品の前記第１穴を通過して前記第１モジュールインプラント部品の前記第１ロック穴の中へ挿入可能な第２固定部材をさらに備え、前記第２固定部材が、前記第１ロック穴に係合して前記第１モジュールインプラント部品を前記第２モジュールインプラント部品に係止接合するように構成される、請求項１７に記載のモジュール式インプラントシステム。
【請求項１９】
前記第１モジュールインプラント部品の第１ロック穴及び前記第２モジュールインプラント部品の第１穴はネジ切りされている、請求項１７に記載のモジュール式インプラントシステム。
【請求項２０】
前記第１モジュールインプラント部品は第２穴を含み、前記第３モジュールインプラント部品は第１ロック穴を含み、前記第１モジュールインプラント部品が前記第３モジュールインプラント部品に積み重ねられたとき、前記第２穴と前記第３モジュールインプラント部品の第１ロック穴が整列され、該モジュール式インプラントシステムは、前記第２穴を通過して前記第３モジュールインプラント部品の第１ロック穴の中へ挿入可能な固定部材をさらに備え、前記固定部材が、前記第３モジュールインプラント部品の第１ロック穴に係合して前記第１モジュールインプラント部品を前記第３モジュールインプラント部品に係止接合するように構成される、請求項１に記載のモジュール式インプラントシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１７年２月２１日提出の米国仮特許出願第６２／４６１３８７号（その内容は、参照によりその全体が本明細書に援用される）に対する優先権の利益を主張する。
【０００２】
本開示は、インプラントを含む外科用インプラントシステム、器具及びインプラントを設置するための方法に関する。具体的には、本開示は、髄内装置、器具及びこれらと一緒に使用される骨増強材（bone augments）に関する。
【背景技術】
【０００３】
髄内インプラントは、骨折を修復するため又は関節融合を得るため（即ち、関節固定術）を含めて様々な状況において使用される。関節固定術の場合、関節の隣り合う骨を並置するために１つ又は複数の関節を横切って圧縮を加え、その後関節部位を横切って融合が生じるように隣り合う骨を固定する必要がしばしばある。髄内インプラントは、圧縮後に関節の隣り合う骨を固定させて、融合を生じられるように骨を所定の位置に固定するために使用できる。
【０００４】
いくつかの事例において、骨増強材は、特定の骨を置換及び／又は増強するために髄内インプラントと一緒に使用できる。例えば、骨が病気に罹ってかつ／又は骨に傷が生じて、骨を置換又は増強する必要がある状況がこれに当たる。米国特許第９３０８０３１号（以後、０３１号特許）は、例として足首固定術に使用される様々な髄内装置を開示する。０３１号特許は、参照により本明細書に援用され、いくつかの事例において下で言及する。骨増強材が髄内インプラントと一緒に使用される場合、確実に骨増強材が髄内装置と協働すること及び増強材を使用する際適切な骨の成長及び／又は融合が生じることを確実にすることが望ましい。
【０００５】
本開示は、下でさらに詳しく説明するように、外科医がより効果的に外科的修復を実施できるようにするために骨増強材と協働する髄内インプラント、器具及び方法を提示する。
【発明の概要】
【０００６】
本明細書において開示するシステムをより良く説明するために、非限定的実施例を下に示す。
【０００７】
実施例１は、対向する第１及び第２面と内部コア区分とを有する第１モジュールインプラント部品と、対向する第１及び第２面と内部コア区分とを有する第２モジュールインプラント部品と、を備えるモジュール式インプラントシステムを含み、第１と第２モジュールインプラント部品は係合可能であり、係合したとき、第１及び第２モジュールインプラント部品の内部コア区分は、髄内インプラントの一部分の形状に対応する形状を有するモジュール式インプラントシステムの内部コアを集合的に形成する。
【０００８】
実施例２において、実施例１のシステムは、任意に、更に、対向する第１及び第２面と内部コア区分とを有する第３モジュールインプラント部品と、対向する第１及び第２面と内部コア区分とを有する第４モジュールインプラント部品と、を備え、第３と第４モジュールインプラント部品は係合可能であり、係合したとき、第３及び第４モジュールインプラント部品の内部コア区分は、髄内インプラントの前記部分の形状に対応する形状を有するモジュール式インプラントシステムの内部コアを集合的に形成し、第３及び第４モジュールインプラント部品の第２面は、第３及び第４インプラント部品が積重ね形態で第１及び第２モジュールインプラント部品に配列可能であるように、第１及び第２モジュールインプラント部品の第２面と係合可能である。
【０００９】
実施例３において、実施例２のシステムの第１及び第２インプラント部品は、任意に第１高さを有し、第３及び第４インプラント部品は、第１高さとは異なる第２高さを有することができる。
【００１０】
実施例４において、実施例２〜３のいずれか１つ又は任意の組合せのシステムは、任意に、ポストを有する第１モジュールインプラント部品の第２面と、ポストを受け入れるサイズ及び形状を持つ凹部を含む第３モジュールインプラント部品の第１面と、を含むことができる。
【００１１】
実施例５において、実施例１〜４のいずれか１つ又は任意の組合せのシステムは、任意に、丸いモジュール式インプラントシステムの内部コアの形状を含むことができる。
【００１２】
実施例６において、実施例１〜４のいずれか１つ又は任意の組合せのシステムは、任意に、少なくとも部分的に自然の海綿骨を複製する構造を有する多孔質生体適合性材料から成る第１及び第２モジュールインプラント部品のいずれかの第１面を含むことができる。
【００１３】
実施例７において、請求項６のシステムは、任意に、少なくとも部分的に実質的に非多孔質の生体適合性材料から成る第１及び第２モジュールインプラント部品のいずれかの第１面を含むことができる。
【００１４】
実施例８において、実施例１〜７のいずれか１つ又は任意の組合せのシステムは、任意に、実質的に非多孔質の生体適合性材料から成るモジュール式インプラントシステムの内部コアを含むことができる。
【００１５】
実施例９において、実施例１〜７のいずれか１つ又は任意の組合せのシステムは、任意に、第１ロック穴を含む第１モジュールインプラント部品と第１穴を含む第２モジュールインプラント部品とを含むことができ、第１と第２モジュールインプラント部品が係合したとき、第１ロック穴と第１穴は整列される。
【００１６】
実施例１０において、請求項９のシステムは、任意に、更に、第１穴を通過して第１ロック穴の中へ挿入可能な固定部材を含むことができ、固定部材は、第１ロック穴に係合して第１モジュールインプラント部品を第２モジュールインプラント部品に係止接合するように構成される。
【００１７】
実施例１１において、実施例２〜４又は実施例２に従属するとき５〜１０のいずれか１つ又は任意の組合せのシステムは、任意に、第２穴を有する第１モジュールインプラント部品と第１ロック穴を有する第３モジュールインプラント部品とを含むことができ、第３モジュールインプラント部品に第１モジュールインプラント部品が積み重ねられたとき第２穴と第３モジュールインプラント部品の第１ロック穴は整列される。
【００１８】
実施例１２において、実施例１１のシステムは、任意に、更に第２穴を通過して第３モジュールインプラント部品の第１ロック穴の中へ挿入可能な固定部材を備えることができ、固定部材は、第３モジュールインプラント部品の第１ロック穴に係合して、第１モジュールインプラント部品を第３モジュールインプラント部品に係止接合するように構成される。
【００１９】
実施例１３において、実施例９〜１２のいずれか１つ又は任意の組合せのシステムは、任意に、ネジ切りされた第３モジュールインプラント部品の第１ロック穴及び第１モジュールインプラント部品の第１ロック穴を含むことができる。
【００２０】
実施例１４は、シャフトを持つ髄内インプラントを患者の骨の髄管の中へ埋植すること、第１内部コア区分が実質的にシャフトの第１部分に合致するようにシャフトの第１部分の周りに第１モジュールインプラント部品の第１内部コア区分を位置付けることと、第２内部コア区分が実質的にシャフトの第２部分に合致するようにシャフトの第２部分の周りに第２モジュールインプラント部品の第２内部コア区分を位置付けることと、第１及び第２内部コア区分が髄内インプラントのシャフトの少なくとも一部分に実質的に合致する内部コアを集合的に形成するように第１モジュールインプラント部品を第２モジュールインプラント部品と接合することと、を含む、モジュール式インプラントシステムを埋植する方法を含む。
【００２１】
実施例１５において、実施例１４の方法は、任意に、位置付けするステップが、髄内インプラントが骨の髄管の中へ埋植された後に実施されることを含むことができる。
【００２２】
実施例１６において、実施例１４〜１５のいずれか１つ又は任意の組合せの方法は、任意に、更に、第３内部コア区分が実質的にシャフトの第３部分に合致するようにシャフトの第３部分の周りに第３モジュールインプラント部品の第３内部コア区分を位置付けることと、第４内部コア区分が実質的にシャフトの第４部分に合致するようにシャフトの第４部分の周りに第４モジュールインプラント部品の第４内部コア区分を位置付けることと、第３及び第４モジュールインプラント部品を第１及び第２モジュールインプラント部品と接合することと、を含むことができ、第１及び第２モジュールインプラント部品が第１高さを有し、第３及び第４モジュールインプラント部品が第１高さより大きい第２高さを有することができる。
【００２３】
実施例１７において、実施例１６の方法は、任意に、更に、第３及び第４内部コア区分が実質的に髄内インプラントのシャフトの少なくとも一部分に合致する内部コアを集合的に形成するように第３モジュールインプラント部品を第４モジュールインプラント部品と接合することを含むことができる。
【００２４】
実施例１８において、実施例１４〜１７のいずれか１つ又は任意の組合せの方法は、任意に、更に第１モジュールインプラント部品を第２モジュールインプラント部品にロックすることを含むことができる。
【００２５】
実施例１９において、実施例１６〜１７のいずれか１つ又は任意の組合せの方法は、任意に、更に、第３及び第４モジュールインプラント部品を第１及び第２モジュールインプラント部品にロックすることを含むことができる。
【００２６】
実施例２０において、実施例１６〜１７及び１９のいずれか１つ又は任意の組合せの方法は、任意に、更に、第３及び第４モジュールインプラント部品に第１及び第２モジュールインプラント部品を積み重ねることを含むことができる。
【００２７】
本開示の上述の及びその他の特徴及び利点及びこれらを得る様式は、添付図面と一緒に下記の実施例の説明を参照することによってより明らかになり、かつ開示自体がより良く理解できる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】モジュール式インプラントシステムの分解図である。
【図２】図１のモジュール式インプラントシステムの部品の組立図である。
【図３Ａ】モジュールインプラント部品の第１実施例の側面図である。
【図３Ｂ】図３Ａのモジュールインプラント部品の底部斜視図である。
【図３Ｃ】図３Ａのモジュールインプラント部品の上部斜視図である。
【図４Ａ】モジュールインプラント部品の第２実施例の側面図である。
【図４Ｂ】図４Ａのモジュールインプラント部品の底部斜視図である。
【図４Ｃ】図４Ａのモジュールインプラント部品の上部斜視図である。
【図４Ｄ】図４Ａのモジュールインプラント部品の内部側面図である。
【図５】患者の足首に埋植された髄内インプラント及びモジュール式インプラントシステムの裏面図である。
【図６Ａ】OsseoTi（登録商標）を示す。
【図６Ｂ】自然の人間の海綿骨を示す。
【００２９】
図面を通じて、対応する参照符号は、対応する部品を指す。本明細書において示す例証は、開示の実施例であり、例証は、どのような様式にしろ開示の範囲を限定するものとしては見なされないものとする。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
図面を参照して例示及び記載される本発明の実施例を説明する際、明確化のために具体的な技術用語を使用する。但し、本発明は、本明細書において使用される具体的用語に限定されるものではなく、各具体的用語は全ての技術的同等語を含むものと理解されるべきである。
【００３１】
本明細書において使用する場合、下記の方向定義が適用される。前及び後は、それぞれ身体の前面に近い又は身体の後面に近いことを意味し、近位及び遠位は、それぞれ構造体の根部に近い又は遠いことを意味し、内側及び外側は、それぞれ矢状面に近い又は矢状面から遠いことを意味する。矢状面は、身体又は身体構造を右半分と左半分に分割する身体又は身体構造の中央を通過する想像上の垂直面である。更に、インプラント及びプロテーゼ及びこれらの変形は、交換可能に使用できる。
【００３２】
本開示は、髄内インプラント、モジュール式インプラントシステム及びこれらと使用できるモジュール式骨増強材を対象とする。下で詳述するように、様々なモジュール式インプラントシステムは、患者の骨を置換及び／又は増強するために使用できる骨増強材を形成するために、複数のモジュール式骨増強材（複数の部品とすることができる）で構成できる。一例として、本明細書において説明するモジュール式インプラントシステム及び骨増強材は、患者の足首の距骨又は脛骨の一部（例えば、これらの骨が病気に罹った場合又は損傷した場合）を置換及び／又は増強するために使用できる。
【００３３】
図１は、モジュール式インプラントシステム８の実施例を示す。モジュール式インプラントシステム８は、一連のモジュールインプラント部品１４、２１４を含み、これらは、集合的に一緒に係合してモジュール式インプラントシステム８を形成できる。例えば、モジュールインプラント部品１４、２１４は、外科処置において骨を置換及び／又は増強するために水平に接合し、かつ適切な任意の垂直高さまで積み重ねることができる。
【００３４】
モジュールインプラント部品１４の実施例を図１及び３Ａ〜Ｃに示す。図１に示すように１対として配列されると、第１及び第２モジュールインプラント部品１４は、相互に鏡像となることができる。概略的に、１対の又は２つ以上のモジュールインプラント部品１４は、一緒に接合して、増強材を形成できる。
【００３５】
図３Ａ〜Ｃを参照すると、モジュールインプラント部品１４は、対向する第１面１６と第２面１８とを有することができる。第１面１６は、スクリュー、ポスト、ピン又はその他の固定装置などの固定部材４４と相互作用できるネジ切り穴２４を含むことができる。当然、穴２４は、代わりに、プレス嵌め固定部材、差込固定部材又はその他のロック装置を受け入れるように設計できる。このように、穴２４は、非ネジ切りとすることができ、同様のテーパー形固定部材と相互作用するためにテーパー又はその他のプレス嵌め構造とすることができる。ネジ切り穴２４は、モジュールインプラント部品１４全体を通過して延びることができ、穴２４の内壁の一部分又は実質的に全てをネジ切ることができる。
【００３６】
モジュールインプラント部品１４の第１面１６は、第１面１６内に陥没したカウンタボア穴２６も含むことができる。カウンタボア穴(counterbored hole)２６は、頭部４５が第１面１６と同平面であるか又は第１面１６より下方に陥没するように垂直及び水平方向の両方に固定部材４４の頭部４５を受け入れるサイズを持つ第１区分（図示せず）を有することができる。カウンタボア穴２６は、又、垂直方向及び水平方向の両方に固定部材４４のシャフト４６を受け入れるサイズを持つ第２区分（図示せず）を含むことができる。第２区分（図示せず）は、第２面１８に開口３１を形成するようにモジュールインプラント部品１４の第２面１８まで通じることができる。１つの実施例において、頭部４５が着座して頭部４５がステップを通り越してカウンタボア穴２６の第２区分の中まで進めないようにするために、カウンタボア穴２６の第１区分と第２区分との間にステップ（図示せず）を形成できる。カウンタボア穴２６は、モジュールインプラント部品１４全体を通過して延びることができる。
【００３７】
図３Ｂを参照すると、第１面１６は、更にカウンタボア凹部２８を含むことができる。カウンタボア凹部２８は、凹部２８を閉鎖する床面２９を形成できる。このように、カウンタボア凹部２８は、１つの実施例において、モジュールインプラント部品１４全体を通過せず部品１４の中へ途中まで延びることができる。カウンタボア凹部２８は、下で更に詳しく説明するように、別のモジュールインプラント部品のポスト又はペグを受け入れるサイズ及び形状を持つことができる。
【００３８】
図３Ｃを参照すると、モジュールインプラント部品１４は、又、穴２４及びカウンタボア凹部２８の異なる配列を持つ第２面１８を含むことができる。第２面１８は、更に、第２面１８から延びる１本又は複数本のペグ又はポスト３０（１つの実施形態において２本のポスト３０）を含むことができる。穴２４、カウンタボア凹部２８及びポスト３０の配列は、モジュールインプラント部品１４がはじかれた（flipped）ときにその第２面１８が別のモジュールインプラント部品１４の第２面１８と係合できるようなものとすることができる。
【００３９】
上述の配列によって、第１モジュールインプラント部品１４は、第２モジュールインプラント部品１４に垂直に積み重ねられる。１つの実施例において、１対の第１及び第２モジュールインプラント部品１４の第２面１８は、相互に対向して配列でき、ポスト３０をカウンタボア凹部２８の中へ挿入できる。更に、一連の固定部材４４は、頭部４５が各穴２６の第１区分（図示せず）内に乗ってシャフト４６が穴２６の第２区分（図示せず）の中へこれを通過して延びるように、各インプラント部品１４の第１面１６から始まるカウンタ穴２６の中へ挿入できる。シャフト４６は、ネジ切りできるので、各インプラント部品１４の第２面１８の開口３１を通過して延びて、他方のインプラント部品１４のネジ切り穴２４の中へネジ式に係合できる。このようにして、頭部４５は、穴２６のステップ（図示せず）の上に乗ることができ、シャフト４６は、第１モジュールインプラント部品と第２モジュールインプラント部品１４が係合され垂直に積み重ねられるように、他方のモジュール式インプラント部品１４のねじ切り穴２４に係合できる。更に、第１及び第２インプラント部品１４の第１面１６は、患者の骨に対面しこれに係合して、骨に係合するために１つの実施例においてはペグ又はポスト無しで実質的に平坦な面を形成するように配列できる。
【００４０】
１つの実施例において、第２組の第１及び第２モジュールインプラント部品１４を、上述のように垂直に積み重ねることもできる。第１及び第２組のモジュールインプラント部品１４は、その後、開示の実施例に従ったモジュール式インプラントシステム８を生成するために固定部材４７を使用して水平に一緒に係合できる。この実施例において、モジュールインプラント部品１４の各々は、ほぼ１０ミリメートル（１０ｍｍ）の高さを有するので、合計で２０ミリメートル（２０ｍｍ）の全高をモジュール式インプラントシステム８に与えることができる。
【００４１】
図１及び３Ａ〜Ｃに示すように、モジュールインプラント部品１４は、内面３４と外面３２とを含むこともできる。１つの実施例において、図３Ａを参照すると、外面３２は、カウンタボア穴２６と同様に設計できるカウンタボア穴３８を含むことができる。したがって、カウンタボア穴３８は、頭部４８が外面３２と同平面になる又はこれより下方に陥没するように垂直及び水平方向に第２固定部材４７の頭部４８を受け入れるサイズを持つ第１区分３７を含むことができる。同様に、カウンタボア穴３８は、第２固定部材４７のシャフト４９を受け入れるサイズを持つ第２区分３９を含むことができる。ステップ４１は、第１区分３７と第２区分３９との間に形成でき、第２固定部材４７の頭部４８と係合するように構成された座部を形成できる（例えば、頭部４８が第２区分３９の中へ進むことができないことを確実にするために）。更に、外面３２は、穴３６の一部又は全てに沿ってネジ切りされた穴３６を含むこともできる。
【００４２】
図３Ｂ〜Ｃを参照すると、モジュールインプラント部品１４の内面３４において、カウンタボア穴３８の第２区分３９は開口４３を形成できる。同様に、内面３４において、孔３６が存在しうる。穴３６は、第２固定部材４７がネジ部に係合できるように、少なくとも内面３４から外面３２へ向かって内部である距離だけネジ切ることができる。上記の特徴を持つことによって、固定部材４７を使用して、１組のモジュールインプラント部品１４を水平に係合することができる。
【００４３】
１対のモジュールインプラント部品１４は、又は、図１に示すように固定部材４７を使用して非積重ね配列で水平に係合できる。１つの例として、第１及び第２モジュールインプラント部品１４は、図１に示すように隣り合わせに配列でき、固定部材４７は、カウンタボア穴３８の中へ挿入して穴３６の中へネジ入れることができる。これによって、モジュールインプラント部品１４を水平に接合して、モジュール式骨増強材を形成でき、これを、その後別のモジュール式骨増強材（例えば、異なる高さの増強材）と垂直に積み重ねることができる。
【００４４】
図１を参照すると、組立て済み状態において、モジュールインプラント部品１４は、一緒に髄内インプラント２００の一部分（例えば、そのシャフト２０１）を受け入れるサイズ及び形状を持つ内面３４から成る円筒形コアを形成できる。１つの実施例において、髄内インプラント２００は脛骨ネイルとすることができる。
【００４５】
モジュールインプラント部品１１４の別の実施例を図４Ａ〜Ｄに示す。モジュールインプラント部品１１４は、下で説明する数個の不一致を除いて上述のモジュールインプラント部品１４と同一とすることができる。したがって、同様の参照番号は、１００が付くことを除いて同様の要素に使用されるので、モジュールインプラント部品１４、１１４の間の相違についてのみ論じる。特定の参照番号は、モジュールインプラント部品１１４に関する図面からは抜けているが、モジュールインプラント部品１１４は、下で論じる相違を除いて、モジュールインプラント部品１４と同一とすることができることは理解されるべきである。
【００４６】
モジュールインプラント部品１１４は、モジュールインプラント部品１１４が異なる高さを有することができ、１対の第１及び第２インプラント部品１１４の係合のために１つ又は複数の出っ張り(ledges)１５０を含むことができることを除いて、モジュールインプラント部品１４と同一とすることができる。この出っ張り１５０は、それぞれのインプラント部品１１４に対して実質的に直角を成して又は所定の角度を成して延びる第１面１５２と、それぞれのインプラント部品１１４に対して実質的に直角を成して又は所定の角度を成して延びる対向する第２面１５４とを有することができる。出っ張り１５０は、出っ張り１５０がないところに凹部１５６が形成されるように、モジュールインプラント部品１１４に沿って交互に形成できる。したがって、出っ張り１５０と凹部１５６の交互パターンは、モジュールインプラント部品１１４に沿って延びて、多かれ少なかれ歯型の配列を形成できる。出っ張り１５０と凹部１５６は、第１モジュールインプラント部品１１４を第２モジュールインプラント部品１１４に水平に取付けできるように、相互に噛み合うように配列できる。別の実施例において、出っ張り１５０と凹部１５６は、特定の出っ張り１５０と凹部１５６との間にアリ継ぎ係合（dovetail engagement）を形成するための形状を持つことができる。
【００４７】
１対の第１及び第２モジュールインプラント部品１１４は、固定部材４７を使用して水平に接合でき、その後、図１に示すのと同様に１対の第１及び第２モジュールインプラント部品１４と積重ねできる。例えば、所定数のモジュールインプラント部品１４、１１４を、固定部材４７を使用して水平に接合でき、その後、モジュールインプラント部品１４、１１４を、図１に示すのと同様に垂直に相互に積重ねできる。固定部材４４は、インプラント部品を積重ね配列に保持するように、インプラント部品１４、１１４を垂直に一緒ンに接合するために使用できる。したがって、２組の第１及び第２モジュールインプラント部品１４、１１４を積み重ねて、骨増強材として使用可能なモジュール式インプラントシステムを生成できる。モジュールインプラント部品１４、１１４は、異なる高さを有することができるので、上記の積重ねは、外科医が手元の特定の患者に合わせるための融通性を与えることができる。特定の実施例において、モジュールインプラント部品１１４は、約４０ミリメートル（４０ｍｍ）の高さを有することができ、モジュールインプラント部品１４は、約１０ミリメートル（１０ｍｍ）の高さを有することができる。したがって、上述のように積み重ねたときのモジュールインプラント部品１４、１１４の結合高さは、５０ミリメートル（５０ｍｍ）とすることができる。
【００４８】
モジュールインプラント部品１４、１１４は、又、一緒に係合されたとき、約１０ミリメートル（１０ｍｍ）、１３ミリメートル（１３ｍｍ）又は１６.５ミリメートル（１６.５ｍｍ）の直径を有する内面３４、１３４から成る内部コアを形成できる。１つの実施例において、内部コアは、脛骨、上腕骨又は大腿骨用の髄内インプラントの一部分例えばそのシャフトを受け入れるサイズの直径を有することができる。更に、モジュールインプラント部品１４、１１４の外径は、組み立てられたとき、脛骨、上腕骨又は大腿骨の直径に近似するサイズを持つことができる。１つの実施例において、外径は、２５ミリメートル（２５ｍｍ）、３５ミリメートル（３５ｍｍ）又は４２ミリメートル（４２ｍｍ）とすることができる。したがって、モジュールインプラント部品１４、１１４は、様々な配列で組み立てかつ積み重ねて、様々な高さのモジュール式インプラントシステムを形成できる。全ての寸法は、当然、模範的なものであり、他の寸法も想定できる。
【００４９】
別のモジュールインプラント部品２１４を、図１において分解図で、及び図２において組立図で示す。モジュールインプラント部品２１４は、異なる数の出っ張り２５０及び凹部２５６を使用することを除いて、モジュールインプラント部品１４、１１４と同一であることができる。更に、モジュールインプラント部品２１４は、異なる高さ（１つの実施例において、約２０ミリメートル（２０ｍｍ））を有することができる。上記のように、この例において、同様の参照番号は、２００が付くことを除いて同様の要素に使用され、モジュールインプラント部品１４、１１４、２１４の間の相違についてのみ論じる。特定の参照番号は、モジュールインプラント部品２１４に関する図面からは抜けている場合があるが、モジュールインプラント部品２１４は、概説する相違を除いて、モジュールインプラント部品１４、１１４と同一とすることができる。
【００５０】
モジュールインプラント部品１４、１１４、２１４のいずれも、付加製造プロセスを使用して製造しかつ／又はインプラント部品１４、１１４、２１４の骨統合特徴を改良するために種々の材料で構成できる。一例として、インプラント部品１４、１１４、２１４を製造するために、３Ｄプリント、選択的レーザー溶融、選択的レーザー焼結又はその他の適切な付加製造プロセスを使用できる。更に、インプラント部品１４、１１４のある部分は、実質的に非多孔質の生体適合性材料（例えば、非多孔質金属又は合金）で形成でき、インプラント部品１４、１１４、２１４の他の部分は、骨の内方成長を促進するために多孔質生体適合性材料で形成できる。１つの実施例において、多孔質生体適合性材料は、Biomet Manufacturing, LLC（米国インディアナ州ワルソー）から市販されるOsseoTi（登録商標）とすることができる。概略すると、OsseoTi（登録商標）は、高度な生体適合性を有し、高い耐食性を有しかつ人間の海綿骨の多孔質構造を模倣する高度に相互接続された多孔質構造を含むチタン合金、１つの実施例においてはTi6A14Vとすることができる。図６Ａ〜Ｂは、人間の海綿骨（図６Ｂ）と比較したOsseoTi（登録商標）（図６Ａ）の構造を示す。図示するように、OsseoTi（登録商標）の構造は、海綿骨の構造を模倣する。OsseoTi（登録商標）は、したがって、骨の統合及び内方成長を強化できる。好ましい実施形態において、OsseoTi（登録商標）多孔質金属構造は、７０％の気孔率を含むことができる。別の実施例において、実質的に非多孔質の生体適合性材料は、チタンとすることができる。図において、インプラント部品１４、１１４、２１４の多孔質区分は点描で示され、非多孔質区分は無地の白で示される。
【００５１】
図に示すように、インプラント部品１４、１１４、２１４は、上述の材料のいずれかから成る多孔質区分２２、１２２、２２２及び非多孔質区分２０、１２０、２２０を有することができる。上述のように、多孔質区分２２、１２２、２２２は、図において点描で示され、非多孔質区分２０、１２０、２２０は、図において無地の白で示される。多孔質区分２２、１２２、２２２は、OsseoTi（登録商標）など、自然の海綿骨を複製する構造を持つことができる。更に、１つの実施例において、インプラント部品１４、１１４、２１４の非多孔質区分２０、１２０、２２０は、インプラント部品１４、１１４、２１４に構造的無欠性が必要とされるエリアに形成できる。例えば、非多孔質区分２０、１２０、２２０は、モジュール式増強材の内部コアが構造的に健全であり髄内インプラント２００の一部分を受容できるように、内面３４、１３４、２３４を構成できる。更に、非多孔質区分２０、１２０、２２０は、穴２４、１２４、２２４、カウンタボア穴２６、１２６、２２６及び／又はカウンタボア凹部２８、１２８、２２８のいずれも、任意の組合せで、構成できる。同様に、非多孔質区分２０、１２０、２２０は、穴３６、１３６、２３６及び／又はカウンタボア穴３８、１３８、２３８の一部又は全部を構成できる。これに対して、多孔質区分２２、１２２、２２２は、インプラント部品１４、１１４、２１４の外面３２、１３２、２３２を形成できる。第１面１６、１１６、２１６及び／又は第２面１８、１１８、２１８の一部分又は実質的に全ては、多孔質区分２２、１２２、２２２を含むこともできる。
【００５２】
図１、３Ｂ〜Ｃ及び４Ｂ〜Ｃを参照すると、１つの実施例において、非多孔質区分２０、１２０、２２０は、インプラント部品１４、１１４、２１４のコアを形成する修正Ｉビーム形構造体を形成でき、多孔質区分２２、１２２、２２２は、多孔質区分２２、１２２、２２２が骨と境界を接して骨の内方成長を促せるように、修正Ｉビームの外面部分を占めることができる。穴２４、１２４、２２４、カウンタボア穴２６、１２６、２２６及び／又はカウンタボア凹部２８、１２８、２２８の一部は、上述のように非多孔質材料（従来のＩビーム形を遮断できる）で形成できるので、この構造体を、修正Ｉビームと呼ぶ。
【００５３】
多孔質構造体に付加的な初期機械的強度及び安定性を与えるために、多孔質構造体は、非再吸収性重合体又は再吸収性重合体などのフィラー材料で浸潤できる。多孔質構造体の浸潤用の非再吸収性重合体の例には、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）などのポリアリルエーテルケトン（ＰＡＥＫ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンエーテルケトンケトン（ＰＥＫＥＫＫ）、ポリメチルアクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリエーテルイミド、ポリスルフォン及びポリフェノルスルフォンを含むことができる。再吸収性重合体の例には、ポリラクチド（ＰＬＡ），ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸グリコール酸共重合体（ＰＬＧＡ）、ポリヒドロキシ酪酸（ＰＨＢ）、ポリヒドロキシ吉草酸（ＰＨＶ）、ポリＬ乳酸（ＰＬＬＡ）及びその共重合体、ポリカプロラクトン、ポリ無水物及びポリオルトエステルを含むことができる。
【００５４】
本明細書において開示する多孔質部品の気孔は、骨成長プロテイン、抗生物質又は人由来、動物由来又は合成の骨移植材料などの他の材料で充填できる。これらの材料の各々又はこれらの材料のいずれかの組合せは、多孔質部分に臨床的利点を与えることができる。
【００５５】
図１に示すモジュール式インプラントシステム８などの多様なモジュール式インプラントシステムは、モジュールインプラント部品１４、１１４、２１４を使用して生成できる。１つの実施例において、１組のモジュールインプラント部品１４は、１組のモジュールインプラント部品１１４と積み重ねて、固定部材４４、４７によって一緒に固定して、５０ミリメートル（５０ｍｍ）の高さを有するモジュール式インプラントシステムを生成できる。別の実施例において、１組のモジュールインプラント部品１４は、１組のモジュールインプラント部品２１４と積み重ねて、固定部材４４、４７によって一緒に固定して、３０ミリメートル（３０ｍｍ）の高さを有するモジュール式インプラントシステムを生成できる。このように、患者のニーズに応じて種々の長さの骨を置換及び／又は増強するために、モジュールインプラント部品１４、１１４、２１４を使用して様々な高さのモジュール式インプラントシステムを形成できる。１つの実施例において、水平に接合された１対のモジュールインプラント部品１４、水平に接合された１対のモジュールインプラント部品１１４、又は水平に接合された１対のモジュールインプラント部品２１４を任意の組合せで垂直に積み重ねて、適切な高さのモジュール式インプラントシステムを生成できる。上述のように、モジュールインプラント部品１４は、１０ミリメートル（１０ｍｍ）の高さを有することができ、モジュールインプラント部品１１４は４０ミリメートル（４０ｍｍ）の高さを有することができ、モジュールインプラント部品２１４は、２０ミリメートル（２０ｍｍ）の高さを有することができる。したがって、多くの異なる高さのバリエーションが可能である。
【００５６】
例えば、図１を参照すると、１対のモジュールインプラント部品１４は、１対のモジュールインプラント部品２１４と積み重ねて、固定部材４４、４７で一緒に固定できる。一緒に固定されたとき、インプラント部品１４、２１４の第１面１６、２１６は、患者の骨に露出される可能性がある。したがって、骨接面は、比較的平坦で、そこから延びるポスト又はペグを含まない第１面１６、２１６の部分によって与えることができる。更に、多孔質区分２２、２２２は、第１面１６、２１６の一部を占めることができ、かつ骨と接すると多孔質区分２２、２２２の中へ骨内方成長が生じることができるように外面３２、２３２を形成できる。更に、上述のように、更に骨内方成長を容易にするために、多孔質区分２２、２２２は、骨グラフト、再吸収性重合体、骨成長プロテインなどの他の骨内方成長材料と一緒に使用できると考えられる。
【００５７】
図５は、足首固定術におけるモジュール式インプラントシステム８の好ましい使用法を示す。図５に示すように、患者の足首は、他の骨の中でも特に、脛骨２０４、距骨２０５及び踵骨２０６によって形成できる。いくつかの事例において、失敗した足首置換術などにおいて、脛骨２０４及び／又は距骨２０５の部分又は距骨２０５の全てでさえ病気に罹る又は退化する可能性ある。本明細書において開示するモジュール式インプラントシステムは、病気の距骨２０５を部分的に又は全体的に置換する、距骨２０５及び脛骨２０４の病気の又は退化した部分のみ置き換える又は脛骨２０４の病気の又は退化した部分に加えて距骨２０５を全体的に置き換えるために作用できる。このようなモジュール式インプラントシステムは、又、下で詳述するように髄内インプラント２００とともに使用できる。下で説明する処置は足首固定術であるが、本明細書において論じるモジュール式インプラントシステムのいずれも、身体の他の部位の髄内インプラント（例えば、大腿骨髄内インプラント、上腕骨髄内インプラントなど）にも同様に使用できるものと理解されるべきである。
【００５８】
まず、外科医は、患者の足首の第１側に切開部を作って、足首が見えるように患者の皮膚及び組織を露出する。その後、髄内インプラント２００は、図５に示すように、患者の踵骨２０６の足底面を通過し、距骨２０５を通過し、脛骨２０４の髄管の中へ挿入できる。髄管インプラント２００の挿入前又は後に、距骨２０５及び／又は脛骨２０４の病気の部分を除去して、モジュール式インプラントシステムのための空間を作ることができる。インプラント２００を骨に挿入した状態で、距骨２０５及び／又は脛骨２０４から除去された骨の長さに応じてインプラント２００の周りにモジュール式インプラントシステムを組立てできる。例えば、外科医が距骨２０５及び／又は脛骨２０４からその長さの骨を除去したという事実により３０ミリメートル（３０ｍｍ）の空隙を満たす必要がある場合、３０ミリメートル（３０ｍｍ）の高さを有するモジュール式インプラントシステムを組み立てることができる。
【００５９】
１つの例として、まず、第１組のインプラント部品１４、２１４を垂直に積み重ねて、複数の固定部材４４を使用して相互に固定できる。これによって、第１組のインプラント部品１４、２１４から成る半月構造体が生成される。例えば、インプラント部品１４、２１４の第２面１８、２１８は、相互に対面するように配列でき、ポスト３０、２３０は、カウンタボア凹部２８、２２８と係合するように挿入できる。更に、数個の固定部材４４をインプラント部品１４、２１４の第１面１６、２１６のカウンタボア穴２６、２２６を通過して、ネジ切り穴２４、２２４の中まで挿入して、インプラント部品１４、２１４を一緒に積重ね状態で固定できる。インプラント部品１４、２１４を積み重ねると、３０ミリメートル（３０ｍｍ）の半月構造体が生成され、これを患者の足首を通過して延びるインプラント２００上に挿入できる。例えば、インプラント部品１４、１１４によって形成された内面３４、２３４は、部品がシャフト２０１に合致するようにインプラント２００のシャフト２０１に被せてスライドできる。第１組のインプラント部品１４、２１４は、垂直積重ね配列において、対応する第２組のインプラント部品１４、２１４を積重ね配列で第１組のインプラント部品１４、２１４に水平に取付けできるように、シャフト２０１の周りで回転できる。例えば、第２組のインプラント部品１４、２１４は、上に論じるのと同様に、垂直に積み重ねて固定部材４４を使用して一緒に固定して、第２の３０ミリメートル（３０ｍｍ）半月構造体を生成できる。第２組のインプラント部品１４、２１４から成る第２の３０ミリメートル（３０ｍｍ）半月構造体は、第１組のインプラント部品１４、２１４に水平に取り付けでき、第１組のインプラント部品は、１つの実施例において、既にインプラント２００のシャフト２０１上に挿入されることができる。第１及び第２組のインプラント部品１４、２１４は、集合的に、水平に一緒に取り付けられたとき、距骨２０５及び／脛骨２０４の患部の除去において外科医が以前に生成した空隙に置き換わるモジュール式インプラントシステムを形成する。例えば、第１及び第２組のインプラント部品１４、２１４から成る満月構造体は、半月構造体を水平に接合することによって生成できる。
【００６０】
第１及び第２組のインプラント部品１４、２１４は、固定部材４７を使用して水平に一緒に固定できる。例えば、固定部材４７は、カウンタボア穴３８、２３８を通過して、満月構造体の第１側のインプラント部品１４、２１４のネジ切り穴３６、２３６の中へ挿入できる。その後、モジュール式インプラントシステムをインプラント２００のシャフト２０１の周りで回転させて、カウンタボア穴３８、２３８を通過して満月構造体の第２側のネジ切り穴３６、２３６の中へ固定部材４７を挿入できるようにする。その後、足首の隣り合う骨を解放して、インプラント部品１４、２１４の第１面１６、２１６に当接できるようにして、実質的にモジュール式インプラントシステムを回り止めして、モジュール式インプラントシステムの中への骨の内方成長を可能にできる。
【００６１】
脛骨２０４及び／又は距骨２０５用の適切な伸延器具を使用して、インプラント２００のシャフト２０１に対して上述のようにモジュール式インプラントシステムの回転を可能にできる。例えば、外科医は、脛骨２０４と距骨２０５（もしあれば）をインプラント部品１４、２１４の第１面１６、２１６が埋植中に脛骨２０４及び／又は距骨２０５に接触しないように十分な大きさの距離だけ分離させておくために、適切な伸延器具を使用できる。その後、インプラント部品１４、２１４がインプラント２００のシャフト２０１に被せて組み立てられたら、伸延器具を取り除くことができ、脛骨２０４及び距骨２０５（もしあれば）は、その元々の状態に戻って、第１面１６、２１６に着座できる。モジュール式インプラントシステムは、周囲の骨と当接するので回転的に安定でき、骨の内方成長を改良し足首固定処置を容易にするために外科医によって以前に生成された空隙を充填することができる。最終状態において、インプラント２００のシャフト２０１は、図５に示すようにインプラント部品１４、２１４の内面３４、２３４から成る内部コアを通過して延びることができる。更に、脛骨２０４及び／又は距骨２０５をモジュール式インプラントシステムに対してさらに圧迫して、適切な融合のために足首の骨を所定の場所で固定するために、適切な固定部材を、髄内インプラント２００の開口２０３を通過して挿入できる。
【００６２】
当然、上述のように様々なモジュール式インプラントシステムが本開示によって想定され、単なる例として、骨の５０ミリメートル（５０ｍｍ）の空隙、４０ミリメートル（４０ｍｍ）の空隙又は８０ミリメートル（８０ｍｍ）の空隙を充填するためにこれを生成できる。したがって、本明細書において説明するモジュール式インプラントシステムは、例えば、足首関節置換術が失敗して大量の病気の又は退化した骨が生じたために切断が考えられる場合に、使用できる。大量の病気の骨が存在し、本明細書において開示するモジュール式インプラントシステムが有用である他の例としては癌がある。
【００６３】
骨増強材の別の変形も想定される。例えば、増強材のコアが、多孔質（上述の多孔質材料のいずれか）の層によって全面的に又は実質的に全面的に被覆される非多孔質生体適合性材料（例えば、上述の非多孔質材料のいずれか）であるワンピース馬蹄型が想定される。増強材は、「馬蹄」形を有することができ、コアは、インプラント２００のシャフト２０１の形状に合致するチューブ部分を形成する。このように、コアは、インプラント２００のシャフト２０１に被せて挿入できる部分的に円筒形のチューブを形成できる。１つの実施例において、部分的に円筒形のチューブは、１８０度（１８０°）延びることができるが、チューブが曲がってインプラント２００のシャフト２０１に被せてスナップ嵌めできるように、多少の可撓性を有することができる。別の実施例において、チューブの形状は、円筒形ではなく、断面において患者固有の又は解剖学的構造に合わせることができる。
【００６４】
別の代替の変形形態において、内面３４、１３４、２３４のいずれも、重合体でコーティングするか、又はインプラント２００のシャフト２０１と相互作用できる重合体スリーブを組み込むことができる。このように、重合体コーティング又はスリーブは、シャフト２０１と相互作用し、シャフト２０１に対するスクラッチ又はその他の損傷を減少できる。さらなる実施例において、内面３４、１３４、２３４から成る内部コアのいずれも、インプラント２００の特定の形状のシャフト２０１と調和する形状を持つことができる。例えば、内面３４、１３４、２３４から成る内部コアのいずれも多角形、楕円形又は長円形とすることができ、同様の形状のインプラント２００のシャフト２０１と係合して、内部コアとインプラント２００との間に非回転係合を確立できる。
【００６５】
手術法のさらなる変形形態において、外科医は上述のようにインプラント部品１４、１１４，２１４のいずれかを積重ね配列で事前に組み立てて、モジュール式インプラントシステムを生成し、モジュール式インプラントシステムを埋植し、その後、患者の足首を通過して内面３４、１３４、２３４（モジュール式インプラントシステムのためにどのインプラント部品が使用されるかに応じて応用可能）から成る内部コアの中へインプラント２００を挿入できることが想定される。この変形形態又は他の本明細書において説明する他の実施例において、内面３４、１３４、２３４の端部は、モジュール式インプラントシステムの中へのインプラント２００の挿入を容易にするために面取り部を含むことができる。
【００６６】
さらなる変形形態において、外面３２、１３２、２３２のいずれも、骨グラフト材料とのインターフェイスを支援し、最終的に構成されたモジュール式インプラントシステムの骨の内方成長を改良するように設計された溝を含むことができる。
【００６７】
本発明の主題の性質を説明するために上に説明し図解された部品の細部、材料及び配置及び方法段階の種々の他の変更は、付記請求項において明示する本発明の主題の原理及び範囲から逸脱することなく、なされうることは、当業者には容易に理解されよう。例えば、方法のステップ又は段階の順番は、当業者によって理解されるように、上述のものから変更できる。
【００６８】
また、様々な従属請求項、実施例及びその中に示される特徴は、上に及び／又は最初の請求項において示すものとは異なる方法で組合せとすることができることも理解できよう。例えば、上述の実施例からのいかなる特徴も、説明された実施例の他のものと共有でき、かつ／又は特定の従属請求項から特徴は、当業者であれば理解されうる組合せで、他の従属又は独立請求項と共有できる。
本明細書に開示される発明は以下の態様を含む。
〔態様１〕
対向する第１及び第２面と内部コア区分とを有する第１モジュールインプラント部品と、対向する第１及び第２面と内部コア区分とを有する第２モジュールインプラント部品とを備え、
第１と第２モジュールインプラント部品は係合可能であり、係合したとき、第１及び第２モジュールインプラント部品の前記内部コア区分は、髄内インプラントの一部分の形状に対応する形状を有するモジュール式インプラントシステムの内部コアを集合的に形成する、モジュール式インプラントシステム。
〔態様２〕
対向する第１及び第２面と内部コア区分とを有する第３モジュールインプラント部品と、対向する第１及び第２面と内部コア区分とを有する第４モジュールインプラント部品とをさらに備え、
第３と第４モジュールインプラント部品は係合可能であり、係合されたとき、前記第３及び第４モジュールインプラント部品の前記内部コア区分は、前記髄内インプラントの部分の形状に対応する形状を有する前記モジュール式インプラントシステムの内部コアを集合的に形成し、かつ第３及び第４インプラント部品が前記第１及び第２モジュールインプラント部品に積重ね形態で配列可能であるように、前記第３及び第４モジュールインプラント部品の第２面が前記第１及び第２モジュールインプラント部品の第２面と係合可能である、
態様１に記載のモジュール式インプラントシステム。
〔態様３〕
前記第１及び第２インプラント部品は第１高さを有し、前記第３及び第４インプラント部品は前記第１高さとは異なる第２高さを有する、態様２に記載のモジュール式インプラントシステム。
〔態様４〕
前記第１モジュールインプラント部品の第２面がポストを含み、前記第３モジュールインプラント部品の第１面が前記ポストを受け入れるサイズ及び形状とされた凹部を含む、態様２又は３に記載のモジュール式インプラントシステム。
〔態様５〕
前記モジュール式インプラントシステムの前記内部コアの形状は丸い、態様１〜４のいずれかに記載のモジュール式インプラントシステム。
〔態様６〕
前記第１及び第２モジュールインプラント部品のいずれかの第１面は、少なくとも部分的に、自然の海綿骨を複製する構造を有する多孔質生体適合性材料から成る、態様１〜４のいずれかに記載のモジュール式インプラントシステム。
〔態様７〕
前記第１及び第２モジュールインプラント部品のいずれかの第１面は、少なくとも部分的に、実質的に非多孔質の生体適合性材料から成る、態様６に記載のモジュール式インプラントシステム。
〔態様８〕
前記モジュール式インプラントシステムの前記内部コアは、実質的に非多孔質の生体適合性材料から成る、態様１〜７のいずれかに記載のモジュール式インプラントシステム。
〔態様９〕
前記第１モジュールインプラント部品は第１ロック穴を含み、前記第２モジュールインプラント部品は第１穴を含み、第１と第２モジュールインプラント部品が係合されたとき前記第１ロック穴と前記第１穴が整列される、態様１〜７のいずれかに記載のモジュール式インプラントシステム。
〔態様１０〕
前記第１穴を通過して前記第１ロック穴の中へ挿入可能な固定部材をさらに備え、前記固定部材が、前記第１ロック穴に係合して前記第１モジュールインプラント部品を前記第２モジュールインプラント部品に係止接合するように構成される、態様９に記載のモジュール式インプラントシステム。
〔態様１１〕
前記第１モジュールインプラント部品は第２穴を含み、前記第３モジュールインプラント部品は第１ロック穴を含み、前記第１モジュールインプラント部品が前記第３モジュールインプラント部品に積み重ねられたとき、前記第２穴と前記第３モジュールインプラント部品の第１ロック穴が整列される、態様２〜４又は態様２に従属する場合の態様５〜１０のいずれかに記載のモジュール式インプラントシステム。
〔態様１２〕
前記第２穴を通過して前記第３モジュールインプラント部品の第１ロック穴の中へ挿入可能な固定部材をさらに備え、前記固定部材が、前記第３モジュールインプラント部品の第１ロック穴に係合して前記第１モジュールインプラント部品を前記第３モジュールインプラント部品に係止接合するように構成される、態様１１に記載のモジュール式インプラントシステム。
〔態様１３〕
前記第１モジュールインプラント部品の前記第１ロック穴及び前記第３モジュールインプラント部品の前記第１ロック穴はネジ切りされている、態様９〜１２のいずれかに記載のモジュール式インプラントシステム。
〔態様１４〕
モジュール式インプラントシステムを埋植する方法であって、
患者の骨の髄管の中へシャフトを有する髄内インプラントを埋植することと、
第１内部コア区分が実質的に前記シャフトの第１部分に合致するように前記シャフトの前記第１部分の周りに第１モジュールインプラント部品の前記第１内部コア区分を位置付けることと、
第２内部コア区分が実質的に前記シャフトの第２部分に合致するように前記シャフトの前記第２部分の周りに第２モジュールインプラント部品の前記第２内部コア区分を位置付けることと、
前記第１及び第２内部コア区分が、実質的に前記髄内インプラントの前記シャフトの少なくとも部分に合致する内部コアを集合的に形成するように、前記第１モジュールインプラント部品を前記第２モジュールインプラント部品と接合することと、
を含む、方法。
〔態様１５〕
前記位置付けるステップは、前記髄内インプラントが前記骨の髄管の中に埋植された後に実施される、態様１４に記載の方法。
〔態様１６〕
第３内部コア区分が実質的に前記シャフトの第３部分に合致するように、前記シャフトの第３部分の周りに第３モジュールインプラント部品の前記第３内部コア区分を位置付けることと、
第４内部コア区分が実質的に前記シャフトの第４部分に合致するように、前記シャフトの第４部分の周りに第４モジュールインプラント部品の前記第４内部コア区分を位置付けることと、
第３及び第４モジュールインプラント部品を第１及び第２モジュールインプラント部品と接合することと、をさらに含み、
前記第１及び第２モジュールインプラント部品が第１高さを有し、前記第３及び第４モジュールインプラント部品が前記第１高さより大きい第２高さを有する、
態様１４又は１５に記載の方法。
〔態様１７〕
前記第３及び第４内部コア区分が、実質的に前記髄内インプラントの前記シャフトの少なくとも部分に合致する内部コアを集合的に形成するように、前記第３モジュールインプラント部品を前記第４モジュールインプラント部品と接合することをさらに含む、態様１６に記載の方法。
〔態様１８〕
前記第１モジュールインプラント部品を前記第２モジュールインプラント部品にロックすることをさらに含む、態様１４〜１７のいずれかに記載の方法。
〔態様１９〕
前記第３及び第４モジュールインプラント部品を前記第１及び第２モジュールインプラント部品にロックすることをさらに含む、態様１６又は１７に記載の方法。
〔態様２０〕
前記第３及び第４モジュールインプラント部品に前記第１及び第２モジュールインプラント部品を積み重ねることをさらに含む、態様１６〜１７及び１９のいずれかに記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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