(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の脈管を評価するシステムの作動方法であって、前記システムは、
患者の脈管に導入するためにサイズ及び形状を定められた第１の器具と、
患者の脈管に導入するためにサイズ及び形状を定められた第２の器具と、
前記第１及び第２の器具並びにディスプレイデバイスに通信可能に接続された処理システムとを備え、
前記方法は、
前記処理システムが、ディスプレイデバイスに画面表示を出力するステップであって、当該画面表示は、
第１の器具が脈管内で静止したままであり、且つ第２の器具が脈管を通して長手方向に移動されている間に、患者の脈管内に位置決めされた前記第１の器具及び前記第２の器具から取得された圧力測定量に基づく視覚化表現と、
脈管の視覚的表現と
を含む、ステップと、
前記処理システムが、療法処置をシミュレートするために前記視覚化表現を修正するためステントを短縮又は延長又は移動するためのユーザ入力を受信するステップと、
前記処理システムが、前記ユーザ入力に応答して、前記ユーザ入力に基づいて前記視覚化表現を修正することを含む、前記画面表示を更新するステップと
を含み、
前記視覚化表現は、脈管の前記視覚的表現内に位置決めされた前記ステントのグラフィック表現を含み、前記処理システムが、前記ステントの前記グラフィック表現の特性に基づいて、脈管内で展開されるべきステントに関する生理学的パラメータを決定するステップを更に含む、
方法。
【請求項２】
前記処理システムが、前記圧力測定量を取得するのと同時に血管造影データを取得するステップを更に含み、脈管の前記視覚的表現は、脈管の血管造影画像を含み、前記視覚化表現は、前記血管造影画像上のグラフィックオーバーレイを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記圧力測定量を取得するステップは、前記第２の器具を、一定の速度又は一定でない速度で脈管を通して移動させるステップを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記療法処置は、経皮的冠動脈インターベンションである、請求項２に記載の方法。
【請求項５】
前記生理学的パラメータは、前記ステントの位置、前記ステントの長さ、及び前記ステントの直径の少なくとも１つを含み、且つ
前記ステントの前記グラフィック表現の前記特性は、位置、長さ、及び直径の少なくとも１つを含む、
請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記血管造影データと、前記取得された圧力測定量と、前記取得された圧力測定量に基づいて計算された圧力比との少なくとも１つに基づいて、前記処理システムが、前記ステントの長さと、前記ステントの前記グラフィック表現の前記長さとの少なくとも一方を自動で計算するステップを更に含み、前記視覚化表現は、前記計算された長さを有するステントのグラフィック表現を含む、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記処理システムが、前記ユーザ入力に基づいて、前記ステントの長さと前記ステントの前記グラフィック表現の前記長さとの少なくとも一方を決定するステップを更に含み、前記視覚化表現は、前記決定された長さを有するステントのグラフィック表現を含む、請求項５に記載の方法。
【請求項８】
前記処理システムが、前記血管造影データと前記脈管内で取得された血管内撮像データとの少なくとも一方に基づいて、前記ステントの直径と前記ステントの前記グラフィック表現の直径との少なくとも一方を決定するステップを更に含む、請求項５に記載の方法。
【請求項９】
前記処理システムが前記ユーザ入力を受信するステップは、脈管の前記視覚的表現内で前記ステントの前記グラフィック表現を移動させるためのユーザ入力を受信するステップを含み、前記処理システムが前記視覚化表現を修正するステップは、前記ユーザ入力に基づく位置に前記ステントの前記グラフィック表現を出力するステップを含む、請求項５に記載の方法。
【請求項１０】
前記処理システムが前記ユーザ入力を受信するステップは、脈管の前記視覚的表現内の前記ステントの前記グラフィック表現の長さを変えるためのユーザ入力を受信するステップを含み、前記処理システムが前記視覚化表現を修正するステップは、前記受信されたユーザ入力に基づく前記長さで前記ステントの前記グラフィック表現を出力するステップを含む、請求項５に記載の方法。
【請求項１１】
前記処理システムがステントの複数のグラフィック表現を出力するステップを更に含む、請求項５に記載の方法。
【請求項１２】
前記処理システムが、臨床環境に関連するステントの在庫データベースに基づいて、ステントの前記複数のグラフィック表現を編纂するステップ
を更に含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記処理システムが、ステントの前記複数のグラフィック表現のうちの１つを選択するためのユーザ入力を受信するステップであって、前記視覚化表現は、前記脈管の前記視覚的表現内に位置決めされたステントの前記選択されたグラフィック表現を含む、ステップと、
前記処理システムが、前記血管造影データと、前記取得された圧力測定量と、前記取得された圧力測定量に基づいて計算された圧力比との少なくとも１つに基づいて、ステントの複数のグラフィック表現のうちからステントのグラフィック表現を自動で選択するステップであって、前記視覚化表現は、ステントの前記複数のグラフィック表現のうちから前記自動で選択されたステントのグラフィック表現を含む、ステップと
の少なくとも一方を更に含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記処理システムが、前記取得された圧力測定量に基づいて脈管内の圧力比を計算するステップを更に含み、前記視覚化表現は、前記計算された圧力比を更に含む、請求項５に記載の方法。
【請求項１５】
前記視覚化表現は、
前記取得された圧力測定量に関連する脈管内の位置を示すマーカと、
脈管内の前記位置を示す前記マーカに隣接して位置決めされた前記計算された圧力比と
の少なくとも一方を更に含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記処理システムが脈管を自動で識別することを更に含み、前記視覚化表現は、決定された脈管の識別を示すラベルを更に含む、請求項５に記載の方法。
【請求項１７】
患者の脈管を評価するためのシステムであって、
患者の脈管に導入するためにサイズ及び形状を定められた第１の器具と、
患者の脈管に導入するためにサイズ及び形状を定められた第２の器具と、
前記第１及び第２の器具並びにディスプレイデバイスに通信可能に接続された処理システムとを備え、当該処理システムは、
前記第２の器具が前記脈管を通して長手方向に移動され、且つ前記第１の器具が前記脈管内で静止したままである間に、患者の脈管内に位置決めされた前記第１の器具及び前記第２の器具から圧力測定量を受信し、
前記ディスプレイデバイスに、
前記第１の器具及び前記第２の器具から受信された圧力測定量に基づく視覚化表現と、
脈管の視覚的表現と
を含む画面表示を出力し、
療法処置をシミュレートするために前記視覚化表現を修正するためステントを短縮又は延長又は移動するためのユーザ入力を受信し、
前記ユーザ入力に応答して、前記ユーザ入力に基づいて前記視覚化表現を修正することを含む、前記画面表示を更新し、
前記視覚化表現は、脈管の前記視覚的表現内に位置決めされた前記ステントのグラフィック表現を含み、前記処理システムが、前記ステントの前記グラフィック表現の特性に基づいて、脈管内で展開されるべきステントに関する生理学的パラメータを決定する、
システム。
【請求項１８】
脈管の前記視覚的表現は、脈管の血管造影画像を含み、前記視覚化表現は、血管造影画像上のグラフィックオーバーレイを含む、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記療法処置は、経皮的冠動脈インターベンションである、請求項１７に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、経皮的冠動脈インターベンション（ＰＣＩ：percutaneous coronary intervention）計画のための脈管の評価に関する。例えば、本開示の幾つかの実施形態は、グラフィカルユーザインタフェースを使用して、脈管内に位置決めされるステントのグラフィック表現の特性を視覚化及び変化させることにより、ステントの位置、ステントの長さ、及びステントの直径等、ＰＣＩに関する生理学的パラメータを決定するのに適している。
【背景技術】
【０００２】
疾患の治療の成功レベルを診断して検証するための技術革新は、単なる外部撮像プロセスから、内部診断プロセスを含むものへと進展している。Ｘ線、ＭＲＩ、ＣＴスキャン、蛍光透視法、血管造影法等の従来の外部画像技法に加えて、現在、小型のセンサが体内に直接配置され得る。例えば、カテーテル又はカテーテル法のために使用されるガイドワイヤ等、可撓性の細長い部材の遠位端に配置された超小型センサによって脈管構造の閉塞及び他の脈管構造の疾患を診断するための診断機器及びプロセスが開発されている。例えば、既知の医療的検知技法は、血管内超音波（ＩＶＵＳ：intravascular ultrasound）、前方視ＩＶＵＳ（ＦＬ−ＩＶＵＳ：forward looking IVUS）、冠血流予備量比（ＦＦＲ：fractional flow reserve）測定、冠血流予備能（ＣＦＲ：coronary flow reserve）測定、光干渉断層画像診断法（ＯＣＴ：optical coherence tomography）、経食道心エコー検査、及び画像誘導療法を含む。
【０００３】
１つの例示的な処置タイプは、血管内の圧力測定を含む。虚血を引き起こす病変を含む血管内の狭窄部の重症度を評価するための現在受け入れられている技法は、冠血流予備量比（ＦＦＲ）である。ＦＦＲは、（狭窄部の近位側で取られた）近位圧力測定量に対する（狭窄部の遠位側で取られた）遠位圧力測定量の比の計算である。ＦＦＲは、狭窄部の重症度の指標を提供し、これは、治療が必要とされる程度まで閉塞が脈管内の血流を制限しているかどうかの判断を可能にする。健康な脈管におけるＦＦＲの正常値は１．００であり、約０．８０未満の値が一般に有意と考えられ、治療を必要とする。血管を評価するための別の技法は、Instant Wave-Free Ratio（商標）機能（ｉＦＲ（登録商標）機能）（両方ともVolcano Corp.の商標）を利用し、これは、心臓周期において自然状態で抵抗が一定であり最小になる時相（wave-free period）中の、狭窄部の前後での圧力比の決定を含む。ｉＦＲモダリティは、血管拡張剤の投与を必要としない。健康な脈管におけるｉＦＲの正常値は１．００であり、約０．８９未満の値が一般に有意と考えられ、治療を必要とする。
【０００４】
治療を必要とする閉塞された血管が識別されたとき、経皮的冠動脈インターベンション（ＰＣＩ）は、脈管を治療するために利用され得る療法処置である。ＰＣＩは血管形成術を含み、脈管を開くために狭窄部にわたってステントを位置決めすることを含む。従来、臨床医は、療法インターベンションを計画するために、圧力及び／又は流れの血管造影と生理学的測定とに依拠しているが、これらは有意に連携されていない。療法インターベンションの計画は、位置決め、長さ、及び直径等、ステントに関係する様々なパラメータを選択することを含むことができる。様々なデータ源を統合することが困難であるため、療法計画を開発するのは難しい。更に、入手可能なデータに基づいた療法インターベンションの有効性の予測はほぼ不可能である。例えば、従来、臨床医は、ステントの位置決め及び／又は長さの変更が及ぼすステント配置の有効性に対する効果を、収集されたデータによって裏付けられる臨床的な確信をもって判断することはできない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、脈管内の閉塞の重症度、特に血管内の狭窄部を評価するための改良されたデバイス、システム、及び方法が依然として必要である。また、提案される療法を臨床医が効率的に計画して評価することを可能にするように、血管造影データと生理学的データとを連携させることによってＰＣＩを計画するための改良されたデバイス、システム、及び方法も依然として必要である。更に、収集された生理学的データによる裏付けのもとで、臨床医が提案された療法を計画、評価、及び変更することを可能にする、脈管の視覚的描画、及び脈管内のステント等の提案された療法インターベンションを提供することが依然として必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示の実施形態は、経皮的冠動脈インターベンション（ＰＣＩ）として知られている手術処置を医師が効果的に計画することを可能にするために、血管内に位置決めされたステントを示すグラフィカルユーザインタフェースを提供するように構成される。血管内のステントの位置及び長さは、ユーザ入力に基づいて変更され得る。血管の画像は、脈管の長さに沿って計算された圧力比、圧力比に関連する脈管に沿った位置、及び脈管の名称を含め、医師を支援する様々な注釈を含むことができる。幾つかの実施形態では、ステントのメニューが医師に提供され、それにより、医師は、手術処置の計画中、在庫があり、且つ病院での使用のために入手可能なステントを選択することができる。
【０００７】
例示的実施形態では、患者の脈管を評価する方法が提供される。この方法は、ディスプレイデバイスに画面表示を出力するステップであって、画面表示は、患者の脈管内に位置決めされた第１の器具及び第２の器具から、第２の器具が脈管を通して長手方向に移動され、且つ第１の器具が脈管内で静止したままである間に取得された圧力測定量に基づく視覚化表現と、脈管の視覚的表現とを含む、ステップと、療法処置をシミュレートするために視覚化表現を修正するためのユーザ入力を受信するステップと、ユーザ入力に基づいて視覚化表現を修正することを含め、ユーザ入力に応答して画面表示を更新するステップとを含む。
【０００８】
幾つかの実施形態では、方法は、圧力測定量を取得するのと同時に血管造影データを取得するステップを更に含み、脈管の視覚的表現は、脈管の血管造影画像を含み、視覚化表現は、血管造影画像上のグラフィックオーバーレイを含む。幾つかの実施形態では、圧力測定量を取得するステップは、第２の器具を、一定の速度又は一定でない速度で脈管を通して移動させるステップを含む。幾つかの実施形態では、視覚化表現は、脈管の視覚的表現内に位置決めされたステントのグラフィック表現を含み、療法処置は、経皮的冠動脈インターベンションである。幾つかの実施形態では、方法は、ステントのグラフィック表現の特性に基づいて、脈管内で展開されるべきステントに関する生理学的パラメータを決定するステップを更に含む。幾つかの実施形態では、生理学的パラメータは、ステントの位置、ステントの長さ、及びステントの直径の少なくとも１つを含み、且つステントのグラフィック表現の特性は、位置、長さ、及び直径の少なくとも１つを含む。
【０００９】
幾つかの実施形態では、方法は、血管造影データと、取得された圧力測定量と、取得された圧力測定量に基づいて計算された圧力比との少なくとも１つに基づいて、ステントの長さと、ステントのグラフィック表現の長さとの少なくとも一方を自動で計算するステップを更に含み、視覚化表現は、計算された長さを有するステントのグラフィック表現を含む。幾つかの実施形態では、方法は、ユーザ入力に基づいて、ステントの長さとステントのグラフィック表現の長さとの少なくとも一方を決定するステップを更に含み、視覚化表現は、決定された長さを有するステントのグラフィック表現を含む。幾つかの実施形態では、方法は、血管造影データと脈管内で取得された血管内撮像データとの少なくとも一方に基づいて、ステントの直径とステントのグラフィック表現の直径との少なくとも一方を決定するステップを更に含む。幾つかの実施形態では、ユーザ入力を受信するステップは、脈管の視覚的表現内でステントのグラフィック表現を移動させるためのユーザ入力を受信するステップを含み、視覚化表現を修正するステップは、ユーザ入力に基づく位置にステントのグラフィック表現を出力するステップを含む。幾つかの実施形態では、ユーザ入力を受信するステップは、脈管の視覚的表現内のステントのグラフィック表現の長さを変えるためのユーザ入力を受信するステップを含み、視覚化表現を修正するステップは、受信されたユーザ入力に基づく長さでステントのグラフィック表現を出力するステップを含む。
【００１０】
幾つかの実施形態では、方法は、ステントの複数のグラフィック表現を出力するステップを更に含む。幾つかの実施形態では、方法は、臨床環境に関連するステントの在庫データベースに基づいて、ステントの複数のグラフィック表現を編纂するステップを更に含む。幾つかの実施形態では、方法は、ステントの複数のグラフィック表現のうちの１つを選択するためのユーザ入力を受信するステップであって、視覚化表現は、脈管の視覚的表現内に位置決めされたステントの選択されたグラフィック表現を含む、ステップと、血管造影データと、取得された圧力測定量と、取得された圧力測定量に基づいて計算された圧力比との少なくとも１つに基づいて、ステントの複数のグラフィック表現のうちからステントのグラフィック表現を自動で選択するステップであって、視覚化表現は、ステントの複数のグラフィック表現のうちから自動で選択されたステントのグラフィック表現を含む、ステップとの少なくとも一方を更に含む。
【００１１】
幾つかの実施形態では、方法は、取得された圧力測定量に基づいて脈管内の圧力比を計算するステップを更に含み、視覚化表現は、計算された圧力比を更に含む。幾つかの実施形態では、視覚化表現は、取得された圧力測定量に関連する脈管内の位置を示すマーカと、脈管内の位置を示すマーカに隣接して位置決めされた計算された圧力比との少なくとも一方を更に含む。幾つかの実施形態では、方法は、脈管を自動で識別することを更に含み、視覚化表現は、決定された脈管の識別を示すラベルを更に含む。
【００１２】
別の例示的実施形態では、患者の脈管を評価するためのシステムが提供される。システムは、患者の脈管に導入するためにサイズ及び形状を定められた第１の器具と、患者の脈管に導入するためにサイズ及び形状を定められた第２の器具と、第１及び第２の器具並びにディスプレイデバイスに通信可能に接続された処理システムとを備え、処理システムは、患者の脈管内に位置決めされた第１の器具及び第２の器具から、第２の器具が脈管を通して長手方向に移動され、且つ第１の器具が脈管内で静止したままである間に圧力測定量を受信し、ディスプレイデバイスに、第１の器具及び第２の器具から受信された圧力測定量に基づく視覚化表現と、脈管の視覚的表現とを含む画面表示を出力し、療法処置をシミュレートするために視覚化表現を修正するためのユーザ入力を受信し、及びユーザ入力に基づいて視覚化表現を修正することを含め、ユーザ入力に応答して画面表示を更新するように構成される。
【００１３】
幾つかの実施形態では、脈管の視覚的表現は、脈管の血管造影画像を含み、視覚化表現は、血管造影画像上のグラフィックオーバーレイを含む。幾つかの実施形態では、視覚化表現は、脈管の視覚的表現内に位置決めされたステントのグラフィック表現を含み、療法処置は、経皮的冠動脈インターベンションである。幾つかの実施形態では、処理システムは、ステントのグラフィック表現の特性に基づいて、脈管内で展開されるべきステントに関する生理学的パラメータを決定するように更に構成される。幾つかの実施形態では、生理学的パラメータは、ステントの位置、ステントの長さ、及びステントの直径の少なくとも１つを含み、且つステントのグラフィック表現の特性は、位置、長さ、及び直径の少なくとも１つを含む。
【００１４】
幾つかの実施形態では、処理システムは、血管造影データと、受信された圧力測定量と、受信された圧力測定量に基づいて計算された圧力比との少なくとも１つに基づいて、ステントの長さとステントのグラフィック表現の長さとの少なくとも一方を自動で計算するように更に構成され、視覚化表現は、計算された長さを有するステントのグラフィック表現を含む。幾つかの実施形態では、処理システムは、ユーザ入力に基づいて、ステントの長さとステントのグラフィック表現の長さとの少なくとも一方を決定するように更に構成され、視覚化表現は、決定された長さを有するステントのグラフィック表現を含む。
【００１５】
幾つかの実施形態では、処理システムは、血管造影データ及び血管内超音波（ＩＶＵＳ）データの少なくとも一方に基づいて、ステントの直径とステントのグラフィック表現の直径との少なくとも一方を自動で計算するように更に構成される。幾つかの実施形態では、処理システムは、脈管の視覚的表現内でステントのグラフィック表現を移動させるためのユーザ入力を受信することにより、ユーザ入力を受信するように構成され、処理システムは、ユーザ入力に基づく位置にステントのグラフィック表現を出力することにより、視覚化表現を修正するように構成される。幾つかの実施形態では、処理システムは、脈管内でステントのグラフィック表現の長さを変えるためのユーザ入力を受信することにより、ユーザ入力を受信するように構成され、処理システムは、受信されたユーザ入力に基づく長さを有するステントのグラフィック表現を出力することにより、視覚化表現を修正するように構成される。
【００１６】
幾つかの実施形態では、処理システムは、ステントの複数のグラフィック表現を出力するように更に構成される。幾つかの実施形態では、処理システムは、臨床環境に関連するステントの在庫データベースに基づいて、ステントの複数のグラフィック表現を編纂するように更に構成される。幾つかの実施形態では、処理システムは、ステントの複数のグラフィック表現のうちの１つを選択するためのユーザ入力を受信することであって、視覚化表現は、ステントの複数のグラフィック表現のうちから選択されたステントのグラフィック表現を含む、受信することと、血管造影データと、受信された圧力測定量と、受信された圧力測定量に基づいて計算された圧力比との少なくとも１つに基づいて、ステントの複数のグラフィック表現のうちからステントのグラフィック表現を自動で選択することであって、視覚化表現は、ステントの複数のグラフィック表現のうちから自動で選択されたステントのグラフィック表現を含む、選択することとの少なくとも一方を行うように更に構成される。
【００１７】
幾つかの実施形態では、処理システムは、受信された圧力測定量に基づいて脈管内の圧力比を計算するように更に構成され、視覚化表現は、計算された圧力比を更に含む。幾つかの実施形態では、視覚化表現は、取得された圧力測定量に関連する脈管内の位置を示すマーカと、脈管内の位置を示すマーカに隣接して位置決めされた計算された圧力比との少なくとも一方を更に含む。幾つかの実施形態では、連続するマーカは、脈管の視覚的表現に沿って不均等間隔で位置決めされる。幾つかの実施形態では、処理システムは、脈管を自動で識別するように更に構成され、視覚化表現は、決定された脈管の識別を示すラベルを更に含む。
【００１８】
本開示の更なる態様、特徴、及び利点は、以下の詳細な説明から明らかになるであろう。
【００１９】
添付図面を参照して、本開示の例示的実施形態を述べる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本開示の一実施形態による狭窄部を有する脈管の概略斜視図である。
【図２】図１の断面線２−２に沿って取られた、図１の脈管の一部の概略部分断面斜視図である。
【図３】本開示の一実施形態による、器具がその中に位置決めされた図１及び２の脈管の概略部分断面斜視図である。
【図４】本開示の一実施形態によるシステムの図示される概略図である。
【図５】本開示の一実施形態による患者の脈管を評価する方法の流れ図である。
【図６】本開示の別の実施形態による患者の脈管を評価する方法の流れ図である。
【図７】本開示の一実施形態による画面表示である。
【図８ａ】本開示の別の実施形態による画面表示である。
【図８ｂ】本開示の別の実施形態による画面表示である。
【図９】本開示の別の実施形態による画面表示である。
【図１０】本開示の別の実施形態による画面表示である。
【図１１】本開示の別の実施形態による画面表示である。
【図１２】本開示の別の実施形態による画面表示である。
【図１３】本開示の別の実施形態による画面表示である。
【図１４】本開示の別の実施形態による画面表示である。
【図１５】本開示の別の実施形態による画面表示である。
【図１６】本開示の別の実施形態による画面表示である。
【図１７】本開示の別の実施形態による画面表示である。
【図１８】本開示の別の実施形態による画面表示である。
【図１９】本開示の別の実施形態による画面表示である。
【図２０】本開示の別の実施形態による画面表示である。
【図２１】本開示の別の実施形態による画面表示である。
【図２２】本開示の別の実施形態による画面表示である。
【図２３】本開示の別の実施形態による画面表示である。
【図２４】本開示の別の実施形態による画面表示である。
【図２５】本開示の別の実施形態による画面表示である。
【図２６】本開示の別の実施形態による画面表示である。
【図２７】本開示の別の実施形態による画面表示である。
【図２８】本開示の別の実施形態による画面表示である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本開示の原理の理解を助長することを目的として、以下、図示された実施形態が参照され、また、その説明のために具体的な表現が使用される。しかしながら、本開示の範囲を限定する意図はないことを理解されたい。本開示が関連する分野の当業者が通常考えつくであろう開示される装置、システム、及び方法への任意の変更及びさらなる改変、並びに本開示の原理の任意のさらなる用途が完全に考慮され、本開示の範囲に含まれる。特に、一実施形態に関連して説明された特徴、部品、及び／又はステップが、本開示の他の実施形態に関連して説明された特徴、部品、及び／又はステップと組み合わせられ得ることが完全に考慮される。しかしながら、簡潔さのため、これらの組み合わせは個別に何度も繰り返し説明されない。
【００２２】
図１及び図２を参照して、本開示の一実施形態に係る狭窄を有する導管１００が示されている。図１は導管１００の図式的な斜視図であり、図２は図１の切断線２−２に沿って取られた導管１００の部分の部分的断面斜視図である。図１をより詳細に参照すると、導管１００は、近位部分１０２及び遠位部分１０４を含む。導管１００の長さに沿って、近位部分１０２と遠位部分１０４との間に管腔１０６が延在する。この点において、管腔１０６は導管内を流体が流れることを可能にするよう構成されている。一部の実施形態では、導管１００は血管である。一部の具体的実施形態では、導管１００は冠動脈である。このような場合、管腔１０６は、導管１００内の血流を促進するよう構成される。
【００２３】
図示されるように、導管１００は、近位部分１０２と遠位部分１０４との間に狭窄１０８を含む。狭窄１０８は、導管１００の管腔１０６中の流体の流れを制限する任意の障害物又は他の構造的配置を一般的に表す。本開示の実施形態は、限定はされないが、冠状、末梢（限定はされないが、下肢、頸動脈、神経血管を含む）、腎臓、及び／又は静脈を含む多様な血管への適用に適する。導管１００が血管の場合、狭窄１０８は、限定はされないが、線維、線維脂質（線維脂肪）、壊死性コア、石灰化（濃縮カルシウム）、血液、新鮮な血栓、及び成熟した血栓等のプラーク成分を含むプラークの蓄積の結果であり得る。一般的に、狭窄の組成は評価される導管の種類に依存する。これに関して、本開示の概念は、実質的にあらゆる種類の障害物又は流量の減少をもたらす他の導管狭窄に適用可能である。
【００２４】
図２についてより詳細に参照すると、導管１００の管腔１０６は、狭窄１０８の近位直径１１０及び狭窄の遠位直径１１２を有する。一部の実施形態では、直径１１０及び１１２は、実質的に等しい。この点において、直径１１０及び１１２は管腔１０６の健康な部分、又は少なくとも狭窄１０８と比較してより健康な部分を表すことを意図する。したがって、管腔１０６のこれらのより健康な部分は、実質的に一定の円筒状プロフィールを有するよう描かれており、よって、管腔の高さ又は幅を直径として述べた。しかしながら、多くの場合、管腔１０６のこれらの部分も、狭窄１０８ほどではないがプラーク堆積物、非対称プロフィール、及び／又は他の不規則性を有し、よって円筒状プロフィールを有さないことを理解されたい。このような場合、直径１１０及び１１２は、管腔の相対的サイズ又は断面積を表すものであり、円形の断面プロフィールを示唆しないことを理解されたい。
【００２５】
図２に示されるように、狭窄１０８は、導管１００の管腔１０６を狭めるプラーク堆積物１１４を含む。場合によっては、プラーク堆積物１１４は均等な又は対称なプロフィールを有さず、かかる狭窄の血管造影評価を信頼できないものにする。図示の実施形態では、プラーク堆積物１１４は上部１１６及び対向する下部１１８を含む。この点について、下部１１８は上部１１６よりも厚く、これは、狭窄１０８から近位及び遠位の管腔部分と比較して、非対称かつ不均等なプロフィールをもたらす。図示されるように、プラーク堆積物１１４は、流体が管腔１０６中を流れるために利用可能な空間を減少させる。特に、管腔１０６の断面積がプラーク堆積物１１４によって減少される。上部１１６と下部１１８との間の最も狭い地点において、管腔１０６は、狭窄１０８の近位及び遠位の直径１１０及び１１２に対して減少されたサイズ又は断面積を表す高さ１２０を有する。プラーク堆積物１１４を含む狭窄１０８は本質的に例示的であることに留意されたい。この点について、他の場合では、狭窄１０８は、管腔１０６内の流体の流れを制限する他の形状及び／又は組成を有することを理解されたい。図１及び図２では、単一の狭窄１０８を有する導管１００が示され、後述される実施形態の記載は主に単一の狭窄を前提としているが、本明細書に記載される装置、システム、及び方法は、複数の狭窄領域を有する導管についても同様な用途を有することを理解されたい。
【００２６】
次に図３を参照して、本開示の一実施形態に係る器具１３０及び１３２が挿入された導管１００が示されている。一般的に、器具１３０及び１３２は、導管内に配置されるよう寸法設定及び成形された装置、器具、又はプローブの任意の形態を取り得る。図示の実施形態では、器具１３０は一般的にガイドワイヤーを表し、器具１３２は一般的にカテーテルを表す。これに関して、器具１３０は器具１３２の中央管腔を通る。しかし、他の実施形態では、器具１３０及び１３２は他の形態を取る。これに関して、器具１３０及び１３２は一部の実施形態では同様な形態からなる。例えば、一部の実施形態では、器具１３０及び１３２はともにガイドワイヤーである。他の実施形態では、器具１３０及び１３２はともにカテーテルである。また、一方の器具がカテーテルで他方の器具がガイドワイヤーである図示の実施形態のように、一部の実施形態では器具１３０及び１３２は異なる形態からなる。また、一部の実施形態では、図３に示される実施形態のように、器具１３０及び１３２は同軸配置される。他の実施形態では、一方の器具が他方の器具のオフセンター管腔を通る。他の実施形態では、器具１３０及び１３２は並列して延在する。特定の実施形態では、少なくとも１つの器具がラピッドエクスチェンジデバイス、例えばラピッドエクスチェンジカテーテル等である。かかる実施形態では、他方の器具はバディーワイヤー、又はラピッドエクスチェンジデバイスの導入及び除去を容易化するよう構成された他のデバイスである。さらに、他の実施形態では、２つの別々の器具１３０及び１３２の代わりに単一の器具が使用される。これに関して、単一の器具は、一部の実施形態では器具１３０及び１３２の両方の機能（例えば、データ取得）の側面を備える。
【００２７】
器具１３０は、導管１００に関する診断情報を取得するよう構成される。これに関して、器具１３０は、１つ又は複数のセンサ、トランスデューサ、及び／又は導管に関する診断情報を取得するよう構成された他のモニタリング要素を含む。診断情報は、圧力、フロー（速度及び／又はボリューム）、画像（超音波（例えば、ＩＶＵＳ）、ＯＣＴ、熱、及び／又は他のイメージング技術を使用して取得された画像を含む）、温度、及び／又はこれらの組み合わせのうちの１つ又は複数を含む。一部の実施形態では、１つ又は複数のセンサ、トランスデューサ、及び／又は他のモニタリング要素は、器具１３０の遠位部分に隣接するよう配置される。これに関して、１つ又は複数のセンサ、トランスデューサ、及び／又は他のモニタリング要素は、一部の実施形態では、器具１３０の遠位端１３４から３０ｃｍ未満、１０ｃｍ未満、５ｃｍ未満、３ｃｍ未満、２ｃｍ未満、及び／又は１ｃｍ未満に配置される。一部の実施形態では、１つ又は複数のセンサ、トランスデューサ、及び／又は他のモニタリング要素のうちの少なくとも１つが器具１３０の遠位端に配置される。
【００２８】
器具１３０は、導管１００内の圧力をモニタリングするよう構成された少なくとも１つの要素を含む。圧力モニタリング要素は、ピエゾ抵抗式圧力センサ、ピエゾ電気式圧力センサ、静電容量式圧力センサ、電磁式圧力センサ、液柱（液柱は、器具とは別個の及び／又は液柱から近位の器具の部分に配置された液柱センサと連絡する）、光学圧力センサ、及び／又はこれらの組み合わせの形態を取り得る。一部の実施形態では、圧力モニタリング要素の１つ又は複数の機能は、半導体及び／又は他の適切な製造技術を使用して製造された固体要素として実現される。適切な圧力モニタリング要素を含む市販されているガイドワイヤー製品の例は、限定はされないが、それぞれがVolcano Corporation から入手可能なVerrara圧力ガイドワイヤー、PrimeWirePrestige（登録商標）PLUS圧力ガイドワイヤー、ComboWire（登録商標）XT圧力及びフローガイドワイヤー、並びにそれぞれがSt. Jude Medical, Inc.から入手可能なPressureWire（登録商標） Certusガイドワイヤー及びPressureWire（登録商標） Aerisガイドワイヤーを含む。一般的に、器具１３０は、遠位圧力読み取り値に影響を及ぼす、狭窄前後の流体の流れに顕著な影響を及ぼすことなく狭窄１０８を通過して配置され得るよう寸法設定される。したがって、一部の実施形態では、器具１３０は０．０１８”以下の外径を有する。一部の実施形態では、器具１３０は０．０１４”以下の外径を有する。一部の実施形態では、器具１３０は０．０３５”以下の外径を有する。
【００２９】
器具１３２も導管１００に関する診断情報を取得するよう構成される。一部の実施形態では、器具１３２は、器具１３０と同じ診断情報を取得するよう構成される。他の実施形態では、器具１３２は、器具１３０とは異なる診断情報を含むよう構成され、これは、追加診断情報、より少ない診断情報、及び／又は代替的な診断情報を含み得る。器具１３２によって取得される診断情報は、圧力、フロー（速度及び／又はボリューム）、画像（超音波（例えばＩＶＵＳ）、ＯＣＴ、熱、及び／又は他のイメージング技術を使用して取得された画像を含む）、温度、及び／又はこれらの組み合わせのうちの１つ又は複数を含む。器具１３２は、１つ又は複数のセンサ、トランスデューサ、及び／又は診断情報を取得するよう構成された他のモニタリング要素を含む。これに関して、１つ又は複数のセンサ、トランスデューサ、及び／又は他のモニタリング要素は、一部の実施形態では、器具１３２の遠位部分に隣接して配置される。これに関して、一部の実施形態では、１つ又は複数のセンサ、トランスデューサ、及び／又は他のモニタリング要素は、器具１３２の遠位端１３６から３０ｃｍ未満、１０ｃｍ未満、５ｃｍ未満、３ｃｍ未満、２ｃｍ未満、及び／又は１ｃｍ未満に配置される。一部の実施形態では、１つ又は複数のセンサ、トランスデューサ、及び／又はモニタリング要素のうちの少なくとも１つは、器具１３２の遠位端に配置される。
【００３０】
器具１３０と同様に、器具１３２も、導管１００内の圧力をモニタリングするよう構成された少なくとも１つの要素を含む。圧力モニタリング要素は、ピエゾ抵抗式圧力センサ、ピエゾ電気式圧力センサ、静電容量式圧力センサ、電磁式圧力センサ、液柱（液柱は、器具とは別個の及び／又は液柱から近位の器具の部分に配置された液柱センサと連絡する）、光学圧力センサ、及び／又はこれらの組み合わせの形態を取り得る。一部の実施形態では、圧力モニタリング要素の１つ又は複数の機能は、半導体及び／又は他の適切な製造技術を使用して製造された固体要素として実現される。SiemensのAXIOM Sensis、MennenのHorizon Xvu、及びPhilipsのXper IM Physiomonitoring 5のうちの１つ又は複数との使用に適し、圧力モニタリング要素を含む現在市販されているカテーテル製品が器具１３２として使用され得る。
【００３１】
本開示の側面によれば、器具１３０及び１３２のうちの少なくとも１つは、狭窄１０８の遠位の導管１００内の圧力をモニタリングするよう構成され、器具１３０及び１３２のうちの少なくとも１つは、狭窄の近位の導管内圧力をモニタリングするよう構成される。これに関して、器具１３０、１３２は、導管１００内の圧力をモニタリングするよう構成された少なくとも１つの要素が、デバイスの構成に基づき適宜に狭窄１０８の近位に及び／又は遠位に配置され得るよう寸法設定及び成形される。これに関して、図３は、狭窄１０８の遠位の圧力を測定するのに適した位置１３８を示す。これに関して、一部の実施形態では、位置１３８は（図２に示されるように）狭窄１０８の遠位端から５ｃｍ未満、３ｃｍ未満、２ｃｍ未満、１ｃｍ未満、５ｍｍ未満、及び／又は２．５ｍｍ未満である。また、図３は、狭窄１０８の近位の圧力を測定するのに適した複数の位置を示す。これに関して、位置１４０、１４２、１４４、１４６、及び１４８は、一部の実施形態において狭窄の近位の圧力をモニタリングするのに適した位置をそれぞれ表す。これに関して、位置１４０、１４２、１４４、１４６、及び１４８は、２０ｃｍ以上から約５ｍｍ以下の範囲にわたり、狭窄１０８の近位端から異なる距離に配置されている。一般的に、近位圧力測定は、狭窄の近位端から離隔される。したがって、一部の実施形態では、近位圧力測定は、狭窄の近位端から導管の管腔の内径以上の距離において行われる。冠動脈圧測定の場合、近位圧力測定は、通常、血管の近位部分において、狭窄の近位かつ大動脈の遠位の位置で行われる。しかし、冠動脈圧測定の特定の実施形態では、近位圧力測定は大動脈内の位置で行われる。他の実施形態では、近位圧力測定は、冠動脈の起始部又は入口において行われる。
【００３２】
一部の実施形態では、器具１３０及び１３２のうちの少なくとも１つは、管腔１０６内を移動されている間に導管１００内の圧力をモニタリングするよう構成される。一部の実施形態では、器具１３０は、管腔１０６内を移動し狭窄１０８を通過するよう構成される。これに関して、一部の実施形態では、器具１３０は狭窄１０８の遠位に配置され、狭窄を通過して狭窄の近位の位置に至るまで近位に移動される（すなわち、引き戻される）。他の実施形態では、器具１３０は狭窄１０８の近位に配置され、狭窄を通過して狭窄の遠位の位置に至るまで遠位に動かされる。一部の実施形態では、器具１３０の近位又は遠位への移動は、医療従事者によって手動で制御される（例えば、外科医の手によって）。他の実施形態では、器具１３０の近位又は遠位への移動は、移動制御デバイス（例えば、Volcano Corporationから入手可能なTrak Back II Device等のプルバックデバイス）によって自動的に制御される。これに関して、一部の実施形態では、移動制御デバイスは、器具１３０の移動を選択可能な既知の速度（例えば、２．０ｍｍ／ｓ、１．０ｍｍ／ｓ、０．５ｍｍ／ｓ、０．２ｍｍ／ｓ等）で制御する。一部の実施形態では、導管中の器具１３０の移動は、プルバック又はプッシュスルー毎に連続的である。他の実施形態では、器具１３０は導管内を段階的に動かされる（すなわち、繰り返し所定距離及び／又は所定時間動かされる）。後述される視覚的描写のいくつかの側面は、器具１３０及び１３２のうちの少なくとも１つが管腔１０６内を移動される実施形態に特に適する。さらに、一部の特定の実施形態では、以下で論じられる視覚的描写の側面は、第２の器具が存在し又は存在せずに、単一の器具が管腔１０６内を移動される実施形態に特に適する。
【００３３】
器具１３０及び／又は１３２は、Instant Wave-Free Ratio（商標）Functionality(iFR（登録商標）Functionality)（両方ともボルケーノ社の商標）及び「DEVICES, SYSTEMS, AND METHODS FOR ASSESSING A VESSEL」との名称の米国特許出願１３／４６０２９６に開示された内容と関連する医療検知処置を実施するように使用でき、米国特許出願１３／４６０２９６は、充血剤の付与なしに利用可能な圧力比の利用を開示し、本明細書に参照により完全に組み込まれるものとする。更に、(iFR（登録商標）、FFRを見積もるために適切な補償されたＰｄ／Ｐａ比、及び／又は全体を参照により本明細書に援用する「DEVICES, SYSTEMS, AND METHODS FOR TREATMENT OF VESSELS」との名称の２０１４年７月１４日出願の米国仮特許出願第６２／０２４，００５号に記載されているような他の受け入れられる診断圧力比と関連する医療検知処置は、器具１３０及び／又は１３２を使用して実施できる。
【００３４】
次に、図４を参照して、本開示の一実施形態に係るシステム１５０が示されている。これに関して、図４は、システム１５０の図式的な概略図である。図示されるように、システム１５０は器具１５２を含む。これに関して、一部の実施形態では、器具１５２は、上記器具１３０及び１３２のうちの少なくとも１つとしての使用に適する。したがって、一部の実施形態では、器具１５２は、いくつかの実施形態において器具１３０及び１３２に関連して上記した特徴と同様な特徴を含む。当該図示の実施形態では、器具１５２は、遠位部分１５４と、遠位部分１５４に隣接する筐体１５６とを有するガイドワイヤーである。これに関して、筐体１５６は、器具１５２の遠位端から約３ｃｍ離れている。筐体１５６は、１つ又は複数のセンサ、トランスデューサ、及び／又は導管に関する診断情報を取得するよう構成された他のモニタリング要素を収容するよう構成される。図示の実施形態では、筐体１５６は、器具１５２が挿入された管腔内の圧力をモニタリングするよう構成された圧力センサを少なくとも収容する。筐体１５６から近位にシャフト１５８が伸びる。シャフト１５８の近位部分にかけてトルクデバイス１６０が配置され、結合される。器具１５２の近位端部１６２は、コネクタ１６４に結合される。コネクタ１６４からコネクタ１６８にケーブルが伸びる。一部の実施形態では、コネクタ１６８はインターフェイス１７０にプラグインされるよう構成される。これに関して、一部の実施形態では、インターフェイス１７０は患者インターフェイスモジュール（patient interface module；ＰＩＭ）である。一部の実施形態では、ケーブル１６６は、無線接続によって置き換えられる。これに関して、物理的接続（電気的、光学的、及び／又は流体接続を含む）、無線接続、及び／又はこれらの組み合わせを含む様々な通信経路が器具１５２とインターフェイス１７０との間で使用可能なことを理解されたい。
【００３５】
インターフェイス１７０は、接続１７４を介してコンピュータデバイス１７２に通信結合される。コンピュータデバイス１７２は、本開示に記載される処理及び解析技術を実行するのに適した任意のデバイスを一般的に表す。一部の実施形態では、コンピュータデバイス１７２はプロセッサ、ＲＡＭ、及び記憶媒体を含む。これに関して、一部の特定の実施形態では、コンピュータデバイス１７２は、本明細書に記載されるデータ取得及び解析に関連するステップを実行するようプログラミングされる。したがって、データ取得、データ処理、機器制御、及び／又は本開示の他の処理又は制御側面に関連する任意のステップが、コンピュータデバイスにより、コンピュータデバイスがアクセス可能な非一時的コンピュータ可読媒体に保存された対応する命令を使用して実行され得ることを理解されたい。一部の実施形態では、コンピュータデバイス１７２はコンソールデバイスである。一部の特定の実施形態では、コンピュータデバイス１７２は、それぞれVolcano Corporationから入手可能なs5TMImaging System又はs5iTM Imaging Systemと同様である。一部の実施形態では、コンピュータデバイス１７２はポータブルである（例えば、ハンドヘルド、台車上にある等）。一部の実施形態では、コンピュータデバイス１７２の一部又は全ては、ここで説明された１つ以上の処理ステップがベッドサイドコントローラの処理部品により実施できるように、ベッドサイドコントローラとして実装できる。例示的なベッドコントローラは、全体を参照により本明細書に援用する「Bedside Controller for Assessment of Vessels and Associated Devices, Systems, and Methods」という名称の２０１４年９月１１日出願の米国仮特許出願第６２／０４９，２６５号に説明されている。また、一部の実施形態では、コンピュータデバイスは複数のコンピュータデバイスを含むことを理解されたい。これに関して、本開示の異なる処理及び／又は制御側面は、複数のコンピュータデバイスを使用して別々に又は所定のグループで実行され得ることを特に理解されたい。複数のコンピュータデバイス間の後述される処理及び／又は制御側面の任意の分割及び／又は組み合わせが本開示の範囲に含まれる。
【００３６】
コネクタ１６４、ケーブル１６６、コネクタ１６８、インターフェイス１７０、及び接続１７４は合わせて、１つ又は複数のセンサ、トランスデューサ、及び／又は器具１５２の他のモニタリング要素と、コンピュータデバイス１７２との間の通信を助長する。しかし、この接続経路は本質的に例示的であり、如何なる意味でも限定的であると考えられるべきではない。これに関して、物理的接続（電気的、光学的、及び／又は流体接続を含む）、無線接続、及び／又はこれらの組み合わせを含む任意の接続経路が器具１５２とコンピュータデバイス１７２との間で使用され得る。これに関して、一部の実施形態では、接続１７４は無線であることが理解される。一部の実施形態では、接続１７４はネットワーク（例えば、イントラネット、インターネット、テレコミュニケーションネットワーク、及び／又は他のネットワーク）を介する通信リンクを含む。これに関して、一部の実施形態では、コンピュータデバイス１７２は、器具１５２が使用されているオペレーションエリアから遠方に配置されることが理解される。接続１７４がネットワーク接続を含むことは、コンピュータデバイスが近隣の部屋、近隣の建物、又は異なる国にあるかに関わらず、器具１５２と遠隔コンピュータデバイス１７２との間の通信を助長し得る。また、一部の実施形態では、器具１５２とコンピュータデバイス１７２との間の通信経路はセキュア通信であることを理解されたい。さらに、一部の実施形態では、器具１５２とコンピュータデバイス１７２との間の通信経路の１つ又は複数の部分を介して通信されるデータは暗号化されることを理解されたい。
【００３７】
また、システム１５０は器具１７５を含む。これに関して、一部の実施形態では、器具１７５は、上記器具１３０及び１３２のうちの少なくとも１つとしての使用に適する。したがって、一部の実施形態では、器具１７５は、いくつかの場合において器具１３０及び１３２に関連して上記した特徴と同様な特徴を含む。図示の実施形態では、器具１７５はカテーテル型デバイスである。これに関して、器具１７５は、１つ又は複数のセンサ、トランスデューサ、及び／又は導管に関する診断情報を取得するよう構成された器具の遠位部分に隣接する他のモニタリング要素を含む。図示の実施形態では、器具１７５は、器具１７５が挿入された管腔内の圧力をモニタリングするよう構成された圧力センサを含む。器具１７５は、接続１７７を介してインターフェイス１７６と通信する。一部の実施形態では、インターフェイス１７６は、Siemens AXIOM Sensis、Mennen Horizon XVu、及びPhilips Xper IM Physiomonitoring 5等の血行動態モニタリングシステム又は他の制御デバイスである。ある特定の実施形態では、器具１７５は、その長さにわたり延在する液柱を含む圧力感知カテーテルである。かかる実施形態では、インターフェイス１７６は、カテーテルの液柱に流体結合された止血弁、止血弁に流体結合されたマニホールド、及び構成要素を流体結合するよう構成要素間に適宜延在するチューブを含む。これに関して、カテーテルの液柱は、弁、マニホールド、及びチューブを介して圧力センサと流体連絡する。一部の実施形態では、圧力センサはインターフェイス１７６の一部である。他の実施形態では、圧力センサは、器具１７５とインターフェイス１７６との間に配置された別個の部品である。インターフェイス１７６は、接続１７８を介してコンピュータデバイス１７２に通信結合される。
【００３８】
コンピュータデバイス１７２は、接続１８２を介して表示装置１８０に通信的に結合される。幾つかの実施形態では、表示装置１８０はコンピュータデバイス１７２の一部である一方、他の実施形態では、表示装置１８０はコンピュータデバイス１７２とは別個である。幾つかの実施形態では、表示装置１８０は、例えば、全体を参照により本明細書に援用する「Bedside Controller for Assessment of Vessels and Associated Devices, Systems, and Methods」という名称の２０１４年９月１１日出願の米国仮特許出願第６２／０４９，２６５号に記載されているタッチスクリーンディスプレイを持つベッドサイドコントローラとして実施される。コンピュータデバイス１７２は、器具１５２、１５７及び他の器具により集められたデータ、集められたデータに基づいて計算された量、データが集められた血管の視覚化表現、並びに、集められたデータ及び計算された量に基づいた視覚化表現を含む画面表示を生成できる。例示的画面表示が図７−図２８に示されている。コンピュータデバイス１７２は、画面表示に関連する表示データを表示装置１８０に供給できる。コンピュータデバイス１７２は、追加的に、ユーザインタフェースデバイスと通信的に結合できる。ユーザインタフェースデバイスは、ユーザが表示装置１８０上で画面表示との対話を可能にする。例えば、ユーザは、ユーザインタフェースデバイスを用いて画面表示の一部又は全てを修正するためにユーザ入力を提供できる。例示的ユーザ入力及び画面表示への対応する修正が、図７−図２８に示されている。幾つかの実施形態では、ユーザインタフェースデバイスは、表示装置１８０とは別個の部品である。他の実施形態では、ユーザインタフェースデバイスは、表示装置１８０の一部である。例えば、ユーザインタフェースデバイスは、例えば、全体を参照により本明細書に援用する「Bedside Controller for Assessment of Vessels and Associated Devices, Systems, and Methods」という名称の２０１４年９月１１日出願の米国仮特許出願第６２／０４９，２６５号に記載されているタッチスクリーンディスプレイを持つベッドサイドコントローラとして実施される。斯様な実施形態では、ユーザ入力は、ベッドサイドコントローラのタッチ感応ディスプレイ上で受信されるタッチ入力であり得る。
【００３９】
器具１５２とコンピュータデバイス１７２との間の接続と同様に、インターフェイス１７６並びに接続１７７及び１７８は、１つ又は複数のセンサ、トランスデューサ、及び／又は器具１７５の他のモニタリング要素と、コンピュータデバイス１７２との間の接続を助長する。しかし、この通信経路は本質的に例示的であり、如何なる意味でも限定的であると考えられるべきではない。これに関して、物理的接続（電気的、光学的、及び／又は流体接続を含む）、無線接続、及び／又はこれらの組み合わせを含む任意の接続経路が器具１７５とコンピュータデバイス１７２との間で使用され得る。これに関して、一部の実施形態では、接続１７８は無線であることが理解される。一部の実施形態では、接続１７８はネットワーク（例えば、イントラネット、インターネット、テレコミュニケーションネットワーク、及び／又は他のネットワーク）を介する通信リンクを含む。これに関して、一部の実施形態では、コンピュータデバイス１７２は、器具１７５が使用されているオペレーションエリアから遠方に配置されることが理解される。接続１７８がネットワーク接続を含むことは、コンピュータデバイスが近隣の部屋、近隣の建物、又は異なる国にあるかに関わらず、器具１７５と遠隔コンピュータデバイス１７２との間の通信を助長し得る。また、一部の実施形態では、器具１７５とコンピュータデバイス１７２との間の通信経路はセキュア通信であることを理解されたい。さらに、一部の実施形態では、器具１７５とコンピュータデバイス１７２との間の通信経路の１つ又は複数の部分を介して通信されるデータは暗号化されることを理解されたい。
【００４０】
本開示の他の実施形態では、システム１５０の１つ又は複数の構成要素が含まれず、異なる配置／順番で実装され、及び／又は代替的なデバイス／機構によって置き換えられることを理解されたい。例えば、一部の実施形態では、システム１５０はインターフェイス１７０及び／又はインターフェイス１７６を含まない。かかる実施形態では、コネクタ１６８（又は器具１５２若しくは器具１７５と通信する他の同様なコネクタ）はコンピュータデバイス１７２に関連付けられたポートにプラグインし得る。あるいは、器具１５２、１７５はコンピュータデバイス１７２と無線通信し得る。一般的に、器具１５２、１７５とコンピュータデバイス１７２との間の通信経路の一方又は両方は、中間ノードを有さず（すなわち、直接接続）、器具とコンピュータデバイスとの間に１つの中間ノードを有し、又は器具とコンピュータデバイスとの間に複数の中間ノードを有し得る。
【００４１】
幾つかの実施形態では、システム１５０は、全体を参照により本明細書に援用する「Bedside Controller for Assessment of Vessels and Associated Devices, Systems, and Methods」という名称の２０１４年９月１１日出願の米国仮特許出願第６２／０４９，２６５号に記載されているベッドサイドコントローラ等、ベッドサイドコントローラを更に含むことができる。ベッドサイドコントローラは臨床医によって利用され得、それにより臨床医は器具１５２及び１７５を制御して、処置中に圧力データを取得し、リアルタイム医療的圧力測定量（例えば圧力波形や数値等、圧力データの視覚的表現）を監視し、収集された圧力データに基づいて圧力比を計算し、取得された医療的検知データ、取得された医療的検知データ及び／又は計算された圧力比の視覚的表現、取得された医療的検知データ及び／又は計算された圧力比に基づく視覚化表現、及び／又は脈管１００の視覚的表現を用いて対話する。それに関して、ベッドサイドコントローラは、コンピューティングデバイス１７２、インタフェース１７０及び１７６、及び／又は器具１５２及び１７５に通信可能に結合され得る。
【００４２】
幾つかの実施形態では、システム１５０は、患者にＰＣＩが行われる病院又は他の医療施設等の臨床環境に関連する在庫データベース１９０を含むことができる。在庫データベースは、臨床医が使用のために入手可能なステントに関する様々なデータを記憶することができる。データは、製造業者名、長さ、直径、材料、病院で入手可能な量、即時使用のために入手可能な量、補充頻度、次の発送日、及び他の適切な情報を含むことができる。図２７及び図２８に関して述べるように、コンピューティングデバイス１７２は、在庫データベース１９０に基づいて複数のステントオプションを編纂し、選択メニューを臨床医に提供することができる。コンピューティングデバイス１７２は、グラフィカルユーザインタフェースを使用して行われたＰＣＩ計画に基づいて、特定のステント（例えば、特定の製造業者からの、特定の長さ、直径、及び／又は材料のステント）を自動で推奨することができる。また、コンピューティングデバイス１７２は、特定のステントを選択するユーザ入力を受信して、それをグラフィカルユーザインタフェースに提供することもでき、それにより、臨床医は、選択したステントを使用した治療の有効性を評価することができる。コンピューティングデバイス１７２は、接続ライン１９２を介して在庫データベース１９０に通信可能に結合される。接続ライン１９２は、コンピューティングデバイス１７２を医療施設のコンピューティングシステムと通信可能に結合する１つ又は複数のネットワーク接続を表すことができる。
【００４３】
対象の脈管構造内の診断情報は、器具１３０、１３２、１５２、及び１７５の１つ又は複数を使用して取得され得る。例えば、１つ又は複数の冠状動脈、末梢動脈、及び脳脈管等に関して診断情報が取得される。診断情報は、圧力関連値及び流量関連値等を含むことができる。圧力関連値は、ＦＦＲ（例えば、脈管の少なくとも１つの狭窄部を越えることを含め、第１の器具が第２の器具に対して脈管を通して移動されたときに計算される圧力比値）、Ｐｄ／Ｐａ（例えば、病変に対して遠位の圧力と病変に対して近位の圧力との比）、ｉＦＲ（例えば、脈管の少なくとも１つの狭窄部を越えることを含め、第１の器具が第２の器具に対して脈管を通して移動されるときに、距離に関する診断窓を使用して計算される圧力比値）等を含むことができる。流量関連値は、冠血流予備能又はＣＦＲ（例えば、正常な安静時体積を超える冠動脈を通る血流の最大増加）及びベース狭窄抵抗指数（ＢＳＲ：basal stenosis resistance index）等を含むことがある。
【００４４】
器具１３０、１３２、１５２、及び／又は１７５によって取得された診断情報及び／又はデータは、外部撮像システムによって取得された患者の脈管構造の血管造影画像及び／又は他の２次元若しくは３次元描画に相関又はコレジストレーションされる。様々な実施形態において、外部撮像システムによって取得される診断情報は、外部から取得される患者の脈管構造の血管造影画像、Ｘ線画像、ＣＴ画像、ＰＥＴ画像、ＭＲＩ画像、ＳＰＥＣＴ画像、及び／又は他の２次元若しくは３次元管腔外描画を含むことがある。全体を参照により本明細書に援用する「VASCULAR IMAGE CO-REGISTRATION」という名称の米国特許第７，９３０，０１４号に開示されている技法を使用して、既知の引戻し速度／距離に基づいて、既知の始点に基づいて、既知の終点に基づいて、及び／又はそれらの組合せに基づいて、空間的なコレジストレーションが完了され得る。例えば、機械的な引戻しデバイスが圧力検知処置を行うために使用され得る。機械的な引戻しデバイスは、既知の一定速度で脈管を通して圧力検知デバイスを移動させることができる。圧力測定の位置及び／又は圧力比は、引戻しの速度と、圧力検知デバイスの既知の位置（例えば、血管造影データから入手可能な開始位置、中間位置、終了位置）とに基づいて決定され得る。幾つかの実施形態では、全体を参照により本明細書に援用する「SPATIAL CORRELATION OF INTRAVASCULAR IMAGES AND PHYSIOLOGICAL FEATURES」という名称の２０１２年１２月３１日出願の米国仮特許出願第６１／７４７，４８０号で述べられている技法と同様の技法を使用して、診断情報及び／又はデータが脈管画像に相関される。幾つかの実施形態では、全体を参照により本明細書に援用する「DEVICES, SYSTEMS, AND METHODS FOR ASSESSMENT OF VESSELS」という名称の２０１３年７月１９日出願の米国仮特許出願第６１／８５６，５０９号に記載されているように、コレジストレーション及び／又は相関が完了され得る。
【００４５】
幾つかの実施形態では、全体を参照により本明細書に援用する「DEVICES, SYSTEMS, AND METHODS FOR ASSESSMENT OF VESSELS」という名称の２０１２年１２月３１日出願の米国特許出願第１４／１４４，２８０号に記載された技法と同様の技法を使用して、診断情報及び／又はデータが脈管画像に相関される。幾つかの実施形態では、全体を参照により本明細書に援用する「DEVICES, SYSTEMS, AND METHODS FOR ASSESSMENT OF VESSELS」という名称の２０１３年７月１９日出願の米国仮特許出願第６１／８５６，５０９号に記載されているように、コレジストレーション及び／又は相関が完了され得る。他の実施形態では、全体を参照により本明細書に援用する「CO-USE OF ENDOLUMINAL DATA AND EXTRALUMINAL IMAGING」という名称の２０１１年７月２８日出願の国際出願ＰＣＴ／イスラエル特許出願公開第２０１１／０００６１２号に記載されているように、コレジストレーション及び／又は相関が完了され得る。更に、幾つかの実施形態では、全体を参照により本明細書に援用する「IMAGE PROCESSING AND TOOL ACTUATION FOR MEDICAL PROCEDURES」という名称の２００９年１１月１８日出願の国際出願ＰＣＴ／イスラエル特許出願公開第２００９／００１０８９号に記載されているように、コレジストレーション及び／又は相関が完了され得る。更に、他の実施形態では、全体を参照により本明細書に援用する「IMAGING FOR USE WITH MOVING ORGANS」という名称の２００８年３月１０日出願の米国特許出願第１２／０７５，２４４号に記載されているように、コレジストレーション及び／又は相関が完了され得る。
【００４６】
図５は、患者の脈管を評価する方法５００を示す流れ図である。方法５００は、ｉＦＲ、Ｐｄ／Ｐａ、又はＦＦＲ処置等の圧力検知処置に関連して述べる。方法５００は、ＣＦＲ処置等の流量検知処置に関連しても行われ得ることを理解されたい。方法５００は、図７、図９、図１１、図１３、図１５、図１７、図１９、図２１、図２３、図２５、及び図２７を参照してより良く理解し得る。ブロック５１０で、方法５００は、圧力測定量を取得することを含む。ブロック５２０で、方法５００は、血管造影データを取得することを含む。幾つかの実施形態では、圧力測定量は、血管造影データが取得されるのと同時に取得される。上述したように、圧力測定量と血管造影データとを同時に収集することは、コレジストレーションを容易にすることができる。例えば、収集された圧力データは、脈管内の血管内デバイスの圧力検知構成要素の位置が既知になるようにコレジストレーションされ得る。処理システムは、位置を、その位置での圧力測定量及び／又は圧力比と関連付けることができる。また、処理システムは、ブロック５３０に関して述べたように、圧力測定量及び／又は圧力比をそれらの関連の位置に含む画面表示を生成することもできる。
【００４７】
臨床医は、カテーテル又はガイドワイヤ等の圧力検知型の血管内デバイスを患者に挿入することができる。幾つかの実施形態では、臨床医は、血管造影データを使用して、患者内の血管内デバイスを所望の位置にガイドし得る。圧力検知型の血管内デバイスが患者内に適切に位置決めされた後、臨床医は、圧力測定量の収集を開始することができる。圧力測定量は、以下の処置のうちの１つ又は複数の処置中に収集され得る：充血が誘発されている間に圧力センサが１箇所に留まるＦＦＲ「スポット」測定；長い期間の充血が誘発され、センサが小孔に引き戻されるＦＦＲ引戻し；ＦＦＲスポット測定と同様であるが、充血を伴わないｉＦＲ「スポット」測定；及びＦＦＲ引戻しと同様であるが、充血を伴わないｉＦＲ引戻し。様々な実施形態において、生理学的測定量の収集は、上述した処置の１つ又は複数の組合せによって行われ得る。生理学的測定は、例えば引戻し処置中に連続的であり得る。生理学的測定は、血管内デバイスが一方向に移動される間に行うことができる。測定量の収集は、血管内デバイスが脈管を通して選択的に移動されるとき（例えば、血管内デバイスの移動が開始及び停止されるとき、血管内デバイスが他の脈管よりも長い脈管に沿って様々な点に保持されるとき等）等、不連続の処置であり得る。生理学的測定は、血管内デバイスが両方向に（例えば血管内で近位及び遠位に）移動される間に行うこともできる。コレジストレーションは、生理学的測定量がどのように収集されたかに関わらず、測定の位置が脈管の血管造影画像上で識別され得ることを保証するために使用され得る。例えば、収集された生理学的測定量の合成が、コレジストレーションされたデータに基づいて生成され得る。
【００４８】
それに関して、幾つかの場合、圧力測定量は、器具が脈管を通して移動されるときの、脈管内の固定位置と器具の移動位置との圧力比を表す。例えば、幾つかの場合、近位圧力測定量が脈管内の固定位置で取得され、器具は、近位圧力測定量が取得された位置の遠位の第１の位置から、第１の位置よりも近位の（即ち近位圧力測定の固定位置により近い）第２の位置へ脈管を通して引き戻される。本開示の概念を理解しやすくするために、本開示の実施形態の多くを述べるためにこの構成を利用する。しかし、それらの概念が他の構成にも同様に適用可能であることが理解されよう。例えば、幾つかの場合、器具は、近位圧力測定位置の遠位の第１の位置から、更に遠位の（即ち近位圧力測定の固定位置から離れた）第２の位置へ脈管を通して押し込まれる。他の場合、遠位圧力測定量が脈管内の固定位置で取得され、器具は、遠位圧力測定の固定位置の近位の第１の位置から、第１の位置よりも近位の（即ち遠位圧力測定の固定位置からより遠い）第２の位置へ脈管を通して引き戻される。更に他の場合、遠位圧力測定量が脈管内の固定位置で取得され、器具は、遠位圧力測定の固定位置の近位の第１の位置から、第１の位置よりも近位でない（即ち遠位圧力測定の固定位置により近い）第２の位置へ脈管を通して押される。
【００４９】
典型的な実施形態では、処理システムは、血管内デバイスから生の圧力データを収集し、データを処理して圧力差又は比を計算することができる。幾つかの場合、脈管内の２つの圧力測定量（例えば、固定位置圧力測定量及び移動圧力測定量）の圧力差は、２つの圧力測定量の比（例えば、移動圧力測定量を固定位置圧力測定量で割った値）として計算される。幾つかの場合、圧力差は、患者の心拍周期毎に計算される。それに関して、幾つかの実施形態では、計算される圧力差は、心拍周期にわたる平均圧力差である。例えば、血管拡張剤が患者に適用される幾つかの場合、圧力差を計算するために、心拍周期にわたる平均圧力差が利用される。他の実施形態では、圧力差を計算するために、心拍周期の一部のみが利用される。幾つかの場合、圧力差は、心拍周期の一部又は診断窓にわたる平均である。
【００５０】
幾つかの実施形態では、診断窓は、全体を参照により本明細書に援用する２０１２年４月３０日に出願された「DEVICES, SYSTEMS, AND METHODS FOR ASSESSING A VESSEL」という名称の米国特許出願第１３／４６０，２９６号に記載された技法の１つ又は複数を使用して選択される。そこで論じられているように、診断窓及び関連の技術は、患者への血管拡張剤の投与なしでの使用に特に適している。一般に、血管拡張剤を使用せずに狭窄部の前後での差圧を評価するための診断窓は、近位圧力測定量、遠位圧力測定量、近位速度測定量、遠位速度測定量、ＥＣＧ波形、並びに／又は脈管性能の他の識別可能及び／若しくは測定可能な側面のうちの１つ又は複数の特性及び／又は成分に基づいて識別される。それに関して、近位圧力測定量、遠位圧力測定量、近位速度測定量、遠位速度測定量、ＥＣＧ波形、並びに／又は脈管性能の他の識別可能及び／若しくは測定可能な側面のうちの１つ又は複数の特性及び／又は成分に様々な信号処理及び／又は計算技法が適用され得、適切な診断窓を識別する。
【００５１】
再び図５を参照すると、ブロック５３０で、方法５００は、ＰＣＩが脈管に適した治療であると決定することを含む。脈管狭窄部が存在し、脈管を治療する必要があると決定するために、血管造影データ、圧力測定量、及び／又は他のデータが使用され得る。脈管を治療することを決定する例示的実施形態は、全体を参照により本明細書に援用する米国仮特許出願第６２／０８９０３９号に記載されている。
【００５２】
方法５００は、ステップ５４０で、ＰＣＩを計画することを含む。ＰＣＩの計画は、本明細書で述べるグラフィカルユーザインタフェースと対話して、ステントの位置、ステントの長さ、及びステントの直径等のＰＣＩに関する生理学的パラメータを決定することを含むことができる。本明細書で述べる画面表示を使用して、脈管内に位置決めされたステントのグラフィック表現が視覚化され得る。画面表示は、圧力比等、様々なコレジストレーションされた生理学的データを含むことができ、これらのデータは、それらが関連付けられる位置で脈管にオーバーレイされている。ステントのグラフィック表現は、脈管の視覚的表現に適切に収まるように、位置、長さ、及び直径等の様々なシミュレートされた又は仮想の特性を有することができる。例えば、ステントのグラフィック表現の特性は、例えばユーザ入力に基づいて、臨床医によって手動で選択され得、及び／又はコンピューティングデバイスによって自動で決定され得る。ステントのグラフィック表現の特性は、ユーザ入力に応答して変更され得る。ブロック５８０に関して述べるように、ステントの位置、ステントの長さ、及びステントの直径等のＰＣＩに関する実際の生理学的パラメータは、ステントのグラフィック表現のシミュレートされた又は仮想の特性に基づいて決定され得る。このようにして、ＰＣＩの結果を計画及び評価するために、血管造影データと生理学的測定量とが有意義に組み合わされ得る。療法計画、及びステントパラメータに対する任意の修正、並びに治療の予測／予期される結果は、収集されたデータによって裏付けられ得る。
【００５３】
ＰＣＩの計画（ブロック５４０）は、ブロック５５０、５６０、及び／又は５７０の１つ又は複数を含むことができる。ブロック５５０で、方法５００は、画面表示を出力することを含む。画面表示は、圧力測定量に基づく視覚化表現と、脈管の視覚的表現とを含む。幾つかの実施形態では、脈管の視覚的表現は、ブロック５２０で収集された血管造影データに基づいて生成された血管造影画像等、脈管の２次元又は３次元血管造影画像である。幾つかの実施形態では、脈管の視覚的表現は、脈管の定型的な画像又は再構成等、脈管の２次元又は３次元グラフィック表現である。圧力測定量に基づく視覚化表現は、数値、グラフィック、テキスト、及び／又は他の適切な視覚化表現を含むことができる。例えば、視覚化表現は、とりわけ、脈管の視覚的表現内に位置決めされたステント、計算された圧力比、取得された圧力測定量又は計算された圧力比の脈管内の位置を示すマーカ、及び脈管を識別するラベルのうちの１つ又は複数を含むことができる。脈管の視覚的表現及び圧力測定量に基づく視覚化表現を図７〜図２８に関連して述べる。幾つかの実施形態では、圧力測定量に基づく視覚化表現はヒートマップを含むことができ、ヒートマップでは、脈管の視覚的表現が色付けされて又は他の態様でグラデーションを付けられて、取得された圧力測定量又は計算された圧力比の変化を示す。ヒートマップ、計算された圧力比、取得された圧力測定量又は計算された圧力比に関連する位置を示すマーカ、及び他の視覚化表現を含む画面表示の例は、全体を参照により本明細書に援用する「Devices, Systems, and Methods for Vessel Assessment」という名称の２０１３年１０月２５日出願の米国仮特許出願第６１／８９５，９０９号に記載されている。様々な実施形態において、全体を参照により本明細書に援用する「Bedside Controller for Assessment of Vessels and Associated Devices, Systems, and Methods」という名称の２０１４年９月１１日出願の米国仮特許出願第６２／０４９，２６５号に記載されているように、他の収集されたデータ及び計算された量等（例えばＥＣＧ波形や数値）が、画面表示上に提供され得る。他の例示的な画面表示は、方法６００（図６）の論述で述べる。
【００５４】
ブロック５６０で、方法５００は、視覚化表現を修正するためのユーザ入力を受信することを含む。ユーザ入力は、脈管の視覚的表現にステントを挿入すること、及び／又は脈管内でステントを移動させることであり得る。ユーザ入力は、長さ、直径、及び材料等のステントの１つ又は複数の特性を変更することであり得る。例えば、ユーザ入力は、脈管内でステントの長さを増加又は減少することでもあり得る。ユーザ入力は、ユーザインタフェースデバイスで受信され得る。幾つかの実施形態では、ユーザ入力は、ベッドサイドコントローラのタッチディスプレイで受信されるタッチ入力である。ブロック５７０で、方法５００は、ユーザ入力に基づいて視覚化表現を修正することを含む。例えば、ユーザ入力に応答して、ステントが脈管の視覚的表現に挿入され得、脈管内のステントの位置が変更され得、ステントの１つ又は複数の特性（例えば、長さ、直径、及び材料等）が変更され得る。
【００５５】
ブロック５８０で、方法５００は、ＰＣＩ計画中に識別された生理学的パラメータを使用してＰＣＩを行うことを含む。実際の生理学的パラメータ（例えば、ステントの位置、ステントの長さ、及びステントの長さ等）は、脈管の視覚的表現内でのステントのグラフィック表現の位置、長さ、及び直径等に基づいて決定され得る。例えば、コンピューティングデバイス１７２は、ステントの実際の生理学的パラメータを決定するために、ステントのグラフィック表現の仮想の／シミュレートされた特性を、コレジストレーションされた血管造影データと相関させることができる。例えば、血管造影画像を使用して、ステントのグラフィック表現の長さは、ステントがまたぐ脈管内の実際の長さに相関され得る。同様に、血管造影画像を使用して、ステントのグラフィック表現の位置、直径、及び他の仮想の／シミュレートされた特性は、脈管内の対応する実際の生理学的パラメータと相関され得る。幾つかの実施形態では、コレジストレーションされた血管造影データでの脈管の寸法は、定量的冠動脈造影（ＱＣＡ：quantitative coronary angiography）及び既知の引戻し速度等を使用して決定され得る。決定された実際の生理学的パラメータを用いて、ステントを使用して、閉塞された脈管を治療するために患者にＰＣＩが行われ得る。
【００５６】
図６は、患者の脈管を評価する方法６００を示す流れ図である。方法６００は方法５００と同様であり、同様に、ｉＦＲ、Ｐｄ／Ｐａ、又はＦＦＲ処置等の圧力検知処置に関連して述べる。方法６００は、ＣＦＲ処置等の流量検知処置に関連しても行われ得ることを理解されたい。方法６００は、図７〜図２８を参照してより良く理解され得る。ブロック６１０、６２０、及び６３０は、上述した方法５００のブロック５１０、５２０、及び５３０と同様である。
【００５７】
方法６００は、ステップ６４０で、ＰＣＩを計画することを含む。ＰＣＩの計画は、本明細書で述べるグラフィカルユーザインタフェースと対話して、ステントの位置、ステントの長さ、及びステントの直径等のＰＣＩに関する生理学的パラメータを決定することを含むことができる。本明細書で述べる画面表示を使用して、脈管内に又は圧力曲線に沿って位置決めされたステントのグラフィック表現が視覚化され得る。画面表示は、圧力比等、様々なコレジストレーションされた生理学的データを含むことができ、これらのデータは、それらが関連付けられる位置で脈管にオーバーレイされている。ステントのグラフィック表現は、脈管の視覚的表現に適切に収まるように、位置、長さ、及び直径等の様々なシミュレートされた又は仮想の特性を有することができる。例えば、ステントのグラフィック表現の特性は、例えばユーザ入力に基づいて、臨床医によって手動で選択され得、及び／又はコンピューティングデバイスによって自動で決定され得る。ステントのグラフィック表現の特性は、ユーザ入力に応答して変更され得る。ブロック６９０に関して述べるように、ステントの位置、ステントの長さ、及びステントの直径等のＰＣＩに関する実際の生理学的パラメータは、ステントのグラフィック表現のシミュレートされた又は仮想の特性に基づいて決定され得る。このようにして、ＰＣＩの結果を計画及び評価するために、血管造影データと生理学的測定量が有意義に組み合わされ得る。療法計画、及びステントパラメータに対する任意の修正、並びに治療の予期される結果は、収集された血管造影及び／又は圧力データによって裏付けられ得る。
【００５８】
ＰＣＩの計画（ブロック６４０）は、ブロック６５０、６６０、６７０、及び／又は６８０の１つ又は複数を含むことができる。ブロック６５０で、方法６００は、画面表示を出力することを含む。画面表示は、圧力比の視覚的表現と脈管の視覚的表現とを含む。幾つかの実施形態では、画面表示は、圧力比の視覚的表現と脈管の視覚的表現との両方を例えば並置して含むことができる。様々な実施形態において、全体を参照により本明細書に援用する「Bedside Controller for Assessment of Vessels and Associated Devices, Systems, and Methods」という名称の２０１４年９月１１日出願の米国仮特許出願第６２／０４９，２６５号に記載されているように、他の収集されたデータ及び計算された量等（例えばＥＣＧ波形や数値）が、画面表示に提供され得る。他の例示的な画面表示は、方法５００（図５）の論述で述べた。ブロック５５０に関して同様に述べたように、脈管の視覚的表現は、脈管の２次元又は３次元血管造影画像又はグラフィック表現を含むことができる。
【００５９】
圧力比の視覚的表現は、時間にわたる又は血管等の解剖学的構造での場所／位置に対する、計算された圧力比のグラフを含むことができる。圧力比の視覚的表現の例示的実施形態が図８ａ、図８ｂ、図１０、図１２、図１４、図１６、図１８、図２０、図２２、図２４、図２６、及び図２８に示されている。グラフは、例えば引戻し中に、圧力測定量を取得する時間にわたる、又は血管での場所／位置に対する、計算された圧力比を示すことができる。例えば、グラフは、ｉＦＲ又はＦＦＲ圧力比値を示すことができる。それに関して、２０１２年１月６日出願の「APPARATUS AND METHODS OF CHARACTERISING A NARROWING IN A FLUID FILLED TUBE」という名称のＰＣＴ特許出願公開国際公開第２０１２／０９３２６０号、２０１２年１月６日出願の「APPARATUS AND METHODS OF ASSESSING A NARROWING IN A FLUID FILLED TUBE」という名称のＰＣＴ特許出願公開国際公開第２０１２／０９３２６６号、２０１２年４月３０日出願の「DEVICES, SYSTEMS, AND METHODS FOR ASSESSING A VESSEL」という名称の米国特許出願第１３／４６０，２９６号、２０１２年８月２０日出願の「DEVICES, SYSTEMS, AND METHODS FOR VISUALLY DEPICTING A VESSEL AND EVALUATING TREATMENT OPTIONS」という名称のＰＣＴ特許出願公開国際公開第２０１３／０２８６１２号、２０１３年７月１９日出願の「DEVICES, SYSTEMS, AND METHODS FOR ASSESSMENT OF VESSELS」という名称の米国仮特許出願第６１／８５６，５０９号、及び２０１３年７月１９日出願の「DEVICES, SYSTEMS, AND METHODS FOR ASSESSING A VESSEL WITH AUTOMATED DRIFT CORRECTION」という名称の米国仮特許出願第６１／８５６，５１８号の１つ又は複数に述べられているように、ｉＦＲ圧力比が計算され得る。上記特許文献のそれぞれの全体を参照により本明細書に援用する。
【００６０】
圧力比の視覚的表現は、複数の検知構成要素によって取得された圧力比及び／又は元となる圧力測定量を任意の適切な態様で示し得ることを理解されたい。一般に、圧力比の視覚的表現でのデータの表現は、圧力比及び／又は元となる圧力測定量の勾配／変化を識別するために利用され得、この勾配／変化は、脈管内の重大な病変を示し得る。それに関して、データの視覚的表現は、圧力測定量；圧力測定量の比；圧力測定量の差；圧力測定量の勾配、圧力測定量の比、及び／又は圧力測定量の差；圧力測定量、圧力測定量の比、及び／又は圧力測定量の差の１次又は２次導関数；及び／又はそれらの組合せを含むことができる。
【００６１】
ブロック６６０で、方法６００は、圧力比の視覚的表現又は脈管の視覚的表現を修正するためのユーザ入力を受信することを含む。ユーザ入力は、脈管の視覚的表現又は圧力比の視覚的表現にステントを挿入することであり得る。ユーザ入力は、脈管内で又は圧力比の視覚的表現に沿ってステントを移動させることでもあり得る。ユーザ入力は、長さ、直径、及び材料等、ステントの１つ又は複数の特性を変更することでもあり得る。例えば、ユーザ入力は、脈管内で又は圧力比の視覚的表現に沿ってステントの長さを増加又は減少することでもあり得る。ユーザ入力は、ユーザインタフェースデバイスから受信され得る。幾つかの実施形態では、ユーザ入力は、ベッドサイドコントローラのタッチディスプレイで受信されるタッチ入力である。例えば、圧力比の視覚的表現を修正するためのユーザ入力は、時間にわたる圧力比のグラフ上で直接受信され得る。例えば、脈管の視覚的表現を修正するためのユーザ入力は、脈管の血管造影画像上で直接受信され得る。
【００６２】
ブロック６７０で、方法６００は、圧力比の視覚的表現と脈管の視覚的表現とのうちの選択された一方を修正することを含む。ブロック６８０で、方法６００は、それに対応して、圧力比の視覚的表現と脈管の視覚的表現とのうちの選択されていない一方を修正することを含む。例えば、脈管の視覚的表現を修正するためのユーザ入力に応答して、脈管の視覚的表現にステントが挿入され得る。例えば、ステントは、脈管の血管造影画像に重ねて位置決めされたグラフィックオーバーレイであり得る。また、対応するステントが圧力比の視覚的表現に挿入され得る。同様に、圧力比の視覚的表現を修正するためのユーザ入力に応答して、時間にわたる圧力比のグラフに沿ってステントが挿入され得る。また、対応するステントが脈管の視覚的表現に挿入され得る。ステントの様々な特性又は他の視覚化表現を用いて、ユーザが指示した修正及び自動対応の修正を行い得る。例えば、圧力比の視覚的表現に沿ってステントの位置を変更するように画面表示が修正され得、それに対応して脈管内のステントの位置が変更され得る。その逆も可能である。圧力比の視覚的表現でステントの１つ又は複数の特性（例えば、長さ、直径、及び材料等）が変更され得、それに対応して脈管の視覚的表現で特性が変更され得る。その逆も可能である。
【００６３】
幾つかの場合、圧力比の視覚的表現と脈管の視覚的表現との一方が、ＰＣＩ計画により良く適合し得る。本明細書で述べる１つ又は複数の方法は、状況に最も適した視覚的表現を臨床医が使用することを可能にする。例えば、血管造影画像の使用は、特定の長さのステントが脈管内の病変による圧力変化を改善するのに十分であることを示し得る。しかし、圧力検知デバイスは、脈管を通る比較的直接的な経路を取るため、血管造影画像は、必要とされるステントの実際の長さを小さく評価し得る。対照的に、圧力比の視覚的表現は、圧力降下に対処するのに必要とされるステントの長さをより正確に示唆し得る。従って、圧力比の視覚的表現の画面表示は、より長い長さを有するステントを含むように修正され得る。それに対応して、脈管の視覚的表現もより長いステントを含むように修正され得る。他の実施形態では、脈管の視覚的表現は、ＰＣＩ計画に関するより正確な情報を提供することができ、圧力比の視覚的表現に対して対応する変更がなされ得る。
【００６４】
ブロック６９０で、方法６００は、ＰＣＩ計画中に識別された生理学的パラメータを使用してＰＣＩを行うことを含む。実際の生理学的パラメータ（例えば、ステントの位置、ステントの長さ、及びステントの長さ等）は、脈管の視覚的表現内のステントのグラフィック表現の位置、長さ、及び直径等に基づいて、及び／又は圧力曲線に沿って決定され得る。例えば、コンピューティングデバイス１７２は、ステントの実際の生理学的パラメータを決定するために、ステントのグラフィック表現の特性を、コレジストレーションされた血管造影データと相関させることができる。例えば、ステントのグラフィック表現の長さは、血管造影画像又は圧力曲線上のデータ点（例えば圧力比）間の脈管内の既知の距離を使用して、ステントがまたぐ脈管内の実際の長さと相関され得る。同様に、ステントのグラフィック表現の位置、直径、及び他の仮想の／シミュレートされた特性は、血管造影画像又は圧力曲線上のデータ点（例えば圧力比）間の脈管内の既知の寸法を使用して、脈管内の対応する実際の生理学的パラメータと相関され得る。幾つかの実施形態では、コレジストレーションされた血管造影データでの脈管の寸法は、定量的冠動脈造影（ＱＣＡ）及び既知の引戻し速度等を使用して決定され得る。決定された実際の生理学的パラメータを用いて、ステントを使用して、閉塞された脈管を治療するために患者に対してＰＣＩが行われ得る。
【００６５】
以下の論述は、図７〜図２８を全体的に参照する。図７〜図２８は、本開示の実施形態による例示的な画面表示（又は部分画面表示）である。図７、図９、図１１、図１３、図１５、図１７、図１９、図２１、図２３、図２５、及び図２７は、脈管の視覚的表現を含む画面表示を示す。図８ａ、図８ｂ、図１０、図１２、図１４、図１６、図１８、図２０、図２２、図２４、図２６、及び図２８は、圧力比の視覚的表現を含む画面表示を示す。図７〜図２８は、コンピューティングデバイス１７２に関連するディスプレイデバイス１８０（図４）等、患者の脈管構造を評価するシステムのディスプレイデバイスに表示され得る。即ち、システム（例えばコンピューティングデバイス１７２）の１つ又は複数の構成要素（例えばプロセッサ及び／又は処理回路）が表示データを提供することができ、図７〜図２８の画像がディスプレイデバイス（例えばディスプレイデバイス１８０）に示されるようにする。図７〜図２８に示される圧力比値は、例示的なものである。
【００６６】
図７は、脈管の視覚的表現を含む画面表示７００（又は部分画面表示）を示す。画面表示７００（図７）に示されるデータは、画面表示８００及び８５０（図８ａ及び図８ｂ）に示されるデータに対応する。画面表示は、圧力検知構成要素を有する血管内デバイスがその中に案内される脈管７０２の視覚的表現を含む。血管造影データ及び圧力データは、脈管７０２内の血管内デバイスによって収集され得る。例えば、圧力データは、図７の実施形態では脈管７０２の右から左へのものである引戻し処置中に収集され得る。収集された血管造影データは、脈管７０２及び他の分枝脈管７０４を含む血管造影画像を生成するために使用され得る。本明細書で述べる１つ又は複数の視覚化表現は、血管造影画像上のグラフィックオーバーレイであり得る。画面表示７００は、特定の脈管を識別するラベルフィールド７０６を含む。幾つかの実施形態では、コンピューティングデバイス（例えば図４のコンピューティングデバイス１７２）は、脈管の輪郭、位置、分枝、及び他の特徴等の血管造影データを使用して、脈管を自動で識別する。外部撮像システム（例えば血管造影又はＸ線システム）の位置及び／又は視野角も脈管を識別するために使用され得る。コンピューティングデバイスは、アルファベット、数字、英数字、及び／又は記号文字を含む、ラベル７０６に関連する表示データを生成することができる。図７の実施形態では、ラベル７０６は、右冠状動脈の「ＲＣＡ」及び後側部動脈の「ＰＬＡ」等、識別される脈管の略語を含む。図７では略語及び特定の脈管が使用されているが、任意の適切なラベルが使用され得ることを理解されたい。幾つかの実施形態では、ユーザは、ラベル７０６の１つ又は複数を選択的にアクティブ又は非アクティブにすることができ、それにより、ラベル７０６の一部若しくは全部が画面表示７００に含まれるか、又は何れのラベル７０６も画面表示７００に含まれない。
【００６７】
また、画面表示７００は、収集された圧力測定量又は計算された圧力比に関連する脈管７００内の位置を示すマーカ７０８を含む。例えば、マーカ７０８は、圧力測定量が収集されるときの圧力センサの位置であり得る。図７の実施形態では、マーカ７０８は、脈管７０２を横断する線分である。位置を示すマーカの他の例は、全体を参照により本明細書に援用する「Devices, Systems, and Methods for Vessel Assessment」という名称の２０１３年１０月２５日出願の米国仮特許出願第６１／８９５，９０９号に記載されている。一実施形態では、例えばｉＦＲ処置中、心拍周期毎に１つの圧力比が計算される。従って、各マーカ７０８は、収集されたデータ、及び／又は心拍周期中の計算された圧力比を示す。幾つかの実施形態では、ユーザは、マーカ７０８の１つ又は複数を選択的にアクティブ又は非アクティブにすることができ、それにより、マーカ７０８の一部若しくは全部が画面表示７００に含まれるか、又はマーカ７０８が何れも画面表示７００に含まれない。マーカ７０８は、距離７１０及び７１２によって示されるような脈管７０２内の様々な距離によって分離され得る。ここで、距離７１０及び７１２は、圧力検知デバイスが脈管７０２を通して案内される速度に対応し得る。圧力検知デバイスが一定の速度で脈管７０２を通して案内される実施形態では、マーカ７０８間の距離は等しく又はほぼ等しく、従って、連続するマーカ７０２が等間隔又はほぼ等間隔に位置決めされる。圧力検知デバイスが一定でない速度で脈管７０２を通して案内される実施形態では、マーカ７０８間の距離はより大きく変動し、従って、連続するマーカ７０８が不均等間隔で位置決めされる。例えば、圧力検知デバイスが障害物の近くで減速され得、それにより、比較的多数の心拍周期からのデータが収集される。図７に示されるように、脈管７０２内の障害物に起因する圧力変化の周りでは、連続するマーカ７０８間の距離はより小さい。各心拍周期中に脈管７０２内の圧力検知型の血管内デバイスの位置が既知になるように、コレジストレーションが行われ得る。従って、圧力検知型の血管内デバイスは、（例えば引戻し処置中に）一定でない速度で脈管７０２を通して案内され得、それにより、脈管７０２内でのデータ収集のペースが臨床医によって制御され得る。例えば、臨床医は、病変等、脈管７０２の臨床的に重要な部分の近くで、より多くの情報を得られるように減速することができる。例えば、臨床医は、脈管７０２の臨床的に重要でない部分を通るときに速度を上げることができる。
【００６８】
脈管７０２内での圧力変化は、圧力比フィールド７１４によって示される。圧力比フィールドは、マーカ７０８に隣接して提供される。図７の実施形態では、圧力比フィールド７１４の一部のみが示されている。様々な実施形態において、圧力比フィールド７１４の一部若しくは全部が、所与の位置に関連する計算された圧力比を提供し得、又は何れの圧力比フィールド７１４も圧力比を提供しないことができる。例えば、ユーザは、圧力比フィールド７１４の１つ又は複数を選択的にアクティブ又は非アクティブにすることができる。様々な実施形態において、圧力比フィールド７１４は、アルファベット、数字、英数字、及び／又は記号文字を含む。図７で、フィールド７１４は、ｉＦＲ計算に関連する数値を含む。他の実施形態では、フィールド７１４は、表示されている量のタイプを識別するために、「ＦＦＲ」、「ｉＦＲ」、「Ｐｄ／Ｐａ」、又は他のラベルを含むことができる。そのような実施形態は、例えば、全体を参照により本明細書に援用する「Devices, Systems, and Methods for Vessel Assessment」という名称の２０１３年１０月２５日出願の米国仮特許出願第６１／８９５，９０９号に記載されている。圧力変化は、フィールド７１４の値によって示される。例えば、図７で、脈管７０２内の障害物は、値０．９３〜０．８１に存在する可能性が高い。
【００６９】
画面表示７００は、ステント挿入フィールド７１６を更に含む。ステント挿入フィールド７１６の選択は、脈管の視覚的表現及び／又は圧力測定量に基づく視覚化表現を修正するためのユーザ入力であり得る。幾つかの実施形態では、ステント挿入フィールド７１６の選択により、コンピューティングデバイス（例えばコンピューティングデバイス１７２）が、位置、直径、長さ、及び材料等を含めた、脈管７０２内に展開されるべきステントの１つ又は複数の推奨される特性を決定することができる。１つ又は複数の特性の決定は、収集された圧力データ、計算された圧力比、血管造影データ、閾値圧力比、目標圧力比、及び理想圧力比等に基づくことができる。それに関して、ステントは、圧力測定量に基づく視覚化表現として表され得る。例えば、ステントの位置及び長さ等の特性は、障害物の前後での圧力比の低下を改善するように選択され得る。コンピューティングデバイスは、ステントの特性を決定し、表示データを生成して、（図９に示されるように）ステントが脈管７０２内に表示されるようにすることができる。以下に述べるように、臨床医は、ステントの推奨される特性を修正することができる。幾つかの実施形態では、ステント挿入フィールド７１６の選択は、収集された圧力データ、計算された圧力比、及び／又は血管造影データに基づいてステントの特性を決定することなく、ステントを提供する。このようにすると、臨床医は、ステントの特性をカスタマイズすることができる。例えば、臨床医は、脈管７０２に沿ってユーザ入力（クリック及びドラッグ又は他の適切な入力等）を提供することができ、コンピューティングデバイスは、脈管７０２に沿ってユーザ入力が進む距離に対応する長さを有するステントのグラフィック表現を提供することができる。幾つかの実施形態では、図２５に関してより詳細に述べるように、ステント挿入フィールド７１６が選択されたときに、複数のステントオプションが提供され得る。
【００７０】
図８ａ及び図８ｂは、圧力比の視覚的表現を含む画面表示８００及び８５０（又は部分画面表示）を示す。画面表示８００及び８５０（図８ａ及び図８ｂ）に示されるデータは、画面表示７００（図７）に示されるデータに対応する。画面表示８００及び８５０は、それぞれ脈管７０２内の圧力比の曲線８０２、８５２を含む。曲線８０２、８５２は、ｘ軸が異なることを除いて同じデータを表す。画面表示８００（図８ａ）は、ｘ軸に時間又は距離を取り、ｙ軸に圧力比量（ｉＦＲ、ＦＦＲ、Ｐｄ／Ｐａ等）を取る。例えば、図７に示される実施形態では、可動圧力検知デバイスは、引戻し処置中に脈管７０２内を右から左へと案内され得、固定圧力検知デバイスは、脈管７０２の左側に静止したままである。画面表示８００のｘ軸に沿った値は、引戻し処置の期間、及び／又は引戻し処置中に可動圧力検知デバイスが移動した距離に対応し得る。画面表示８５０は、ｘ軸に沿って、脈管７０２の物理的向きに対応する位置を取り、ｙ軸に圧力比量（ｉＦＲ、ＦＦＲ、Ｐｄ／Ｐａ等）を取る。即ち、画面表示８５０は、曲線８５２の左側に、脈管７０２の左側に関連する圧力比を示し、曲線８５２の右側に、脈管７０２の右側に関連する圧力比を示す。幾つかの場合、脈管に沿った物理的位置に対応する圧力比プロットの提供は、より簡単なＰＣＩ計画を促進し得る。以下の論述は、一般に画面表示８５０に言及するが、画面表示８００が同様に利用され得ることを理解されたい。
【００７１】
画面表示８００及び８５０は、理想圧力比ライン８０６を含む。理想ライン８０６は、１に等しい圧力比を表し、障害物のない脈管を示す。生理学的には、１に等しい圧力比が最大圧力比であり、近位圧力測定量と遠位圧力測定量とが等しいときに生じる。ＰＣＩ計画中、臨床医は、患者の圧力比が理想ライン８０６の可能な限り近くに戻るようにするステントパラメータを決定することを試みる。
【００７２】
画面表示８００及び８５０は、閾値圧力比８０４を含む。閾値８０４は、健康な脈管を表す圧力比と障害物を有する脈管を表す圧力比との間の遷移を示す値に設定され得る。閾値８０４を超える圧力比は、治療が推奨されない脈管を表すことができ、閾値８０４を下回る圧力比は、治療が推奨される脈管を表すことができる。閾値８０４は、画面表示８００及び８５０で使用される圧力比スケール（例えば、ｉＦＲ、ＦＦＲ、又はＰｄ／Ｐａ等）に依存して異なることがある。例えば、ＦＦＲに関する閾値８０４は０．８０であり、ｉＦＲに関する閾値８０４は０．８９であり得る。例えば、脈管が０．８０を超えるＦＦＲ値を有する場合、臨床医は脈管を治療しないと決定することができる。脈管が０．８０未満のＦＦＲ値を有する場合、臨床医は、ＰＣＩで脈管を治療すると決定することができる。
【００７３】
画面表示８００及び８５０は、目標ライン８２０を含む。目標ライン８２０は、患者に関する臨床的に有益な結果に関連する圧力比値に対応し得る。目標ライン８２０は、幾つかの実施形態では、閾値８０４よりも高い圧力比値に対応し得る。即ち、閾値８０４は、健康とみなすことができる最小圧力比値を表すことができ、目標ライン８２０は、有効な治療に関連するより高い圧力比値を表すことができる。目標ライン８２０は、画面表示８００及び８５０で使用される圧力比スケール（例えば、ｉＦＲ、ＦＦＲ、又はＰｄ／Ｐａ等）に依存して異なることがある。例えば、ＦＦＲに関する目標ライン８２０は０．９３であり得る。ＰＣＩ計画に関するグラフィカルユーザインタフェースは、臨床医が閾値８０４及び／又は目標ライン８２０に関する圧力比値を設定することを可能にすることができる。例えば、臨床医は、閾値８０４及び／又は目標ライン８２０の修正を可能にする設定オプションにアクセスすることができる。ＰＣＩ中のステントの挿入中の目標の１つは、曲線８０２及び８５２の実際の圧力比値を、理想ライン８０６によって示される値の可能な限り近くに戻すことである。しかし、狭窄脈管内で完全な流れを再生成することは、医療的に可能でないことがある。そのような状況では、目標ライン８２０は、有効な治療を示す医療的に許容できる圧力比値を表す。従って、ＰＣＩ計画中、臨床医は、患者の圧力比値を理想ライン８０６の可能な限り近くに、少なくとも目標ライン８２０よりも上に戻すようにステントパラメータを決定する。視覚化表現を表示／非表示するためのユーザ入力に応答して、閾値８０４、目標ライン８２０、及び／又は理想ライン８０６が画面表示８００及び８５０に選択的に提供され得る。図１０、図１２、図１４、図１６、図１８、図２０、図２２、図２４、図２６、及び図２８には閾値８０４及び目標ライン８２０が示されているが、閾値８０４、目標ライン８２０、及び／又は理想ライン８０６の任意の１つ若しくは複数が画像表示に提供され得、又は何れも提供されないことができることを理解されたい。
【００７４】
幾つかの実施形態では、閾値８０４と実際の圧力比との差を示すために、様々な色及び／又は他の視覚的インジケータが画面表示８００及び８５０に提供される。例えば、閾値を十分に超える値（例えば、０．００〜１．００のスケールで、閾値が０．８０であり、値が０．９０を超える場合）を表すために第１の色（例えば、緑色、白色、又は他の色）が利用され得、閾値に近いが上回っている値（例えば、０．００〜１．００のスケールで、閾値が０．８０であり、値が０．８１〜０．９０である場合）を表すために第２の色（例えば、黄色、灰色、又は他の色）が利用され得、閾値以下の値（例えば、０．００〜１．００のスケールで、閾値が０．８０であり、値が０．８０以下の場合）を表すために第３の色（例えば、赤色、黒色、又は他の色）が利用され得る。閾値に対する圧力の差の相対値を視覚的に表すために、任意の数の色の組合せ、スケーリング、カテゴリ、及び／又は他の特性が利用され得ることを理解されたい。しかし、簡潔にするために、本出願人らは、本明細書では多数の変形形態を明示的には記載しない。
【００７５】
画面表示８００及び８５０は、マーカ８０８及び圧力比フィールド８１４を更に含む。マーカ８０８及び圧力比フィールド８１４は、図７に関連して述べたものと同様である。図８ａ及び図８ｂには曲線８０２及び８５２が連続的に示されているが、マーカ８０８は、曲線８０２及び８５２上の実際のデータ点を表すことができる。マーカ８０８間の曲線８０２及び８５２の値は、マーカ８０８に関連する圧力比に基づいて補間され得る。コンピューティングデバイス（例えば図４のコンピューティングデバイス１７２）は、データ処理、データ補間、及び平滑化を提供し、他の計算を行って圧力比曲線８０２及び８５２を生成することができる。理想圧力比ライン８０６、閾値８０４、マーカ８０８、及び圧力比フィールド８１４は、選択的にアクティブ又は非アクティブにすることができ、それにより、一部若しくは全部が画面表示８００及び８５０に現れるか、又は何れも画面表示８００及び８５０に現れない。
【００７６】
画面表示８００及び８５０は、ステント挿入フィールド８１６を更に含む。ステント挿入フィールド８１６の選択は、圧力比の視覚的表現を修正するためのユーザ入力であり得る。図７に関して同様に述べたように、幾つかの実施形態では、ステント挿入フィールド８１６の選択により、コンピューティングデバイス（例えば、図４のコンピューティングデバイス１７２）は、ステントの位置、直径、長さ、及び材料等を含めた、曲線８０２又は８５２に沿って展開されるべきステントの１つ又は複数の推奨される特性を決定することができる。１つ又は複数の特性の決定は、収集された圧力データ、計算された圧力比、血管造影データ、閾値圧力比、目標圧力比、及び理想圧力比等に基づくことができる。それに関して、ステントは、圧力測定量に基づく視覚化表現として表され得る。例えば、ステントの位置及び長さ等の特性は、圧力比曲線の降下部分をまたぐように選択され得る。コンピューティングデバイスは、ステントの特性を決定し、表示データを生成して、（例えば図１０に示されるように）ステントが曲線８０２及び８５２に沿って表示されるようにすることができる。以下に述べるように、臨床医は、ステントの推奨される特性を修正することができる。幾つかの実施形態では、ステント挿入フィールド８１６の選択は、収集された圧力データ、計算された圧力比、及び／又は血管造影データに基づいてステントの特性を決定することなく、ステントを提供する。このようにすると、臨床医は、ステントの特性をカスタマイズすることができる。例えば、臨床医は、曲線８０２及び／又は８５２に沿ってユーザ入力（クリック及びドラッグ又は他の適切な入力等）を提供することができ、コンピューティングデバイスは、曲線８０２及び／又は８５２に沿ってユーザ入力が進む距離に対応する長さを有するステントのグラフィック表現を提供することができる。幾つかの実施形態では、図２６に関してより詳細に述べるように、ステント挿入フィールド８１６が選択されたときに複数のステントオプションが提供され得る。
【００７７】
図９は、脈管の視覚的表現を含む画面表示９００（又は部分画面表示）を示す。画面表示９００（図９）に示されるデータは、画面表示１０００（図１０）に示されるデータに対応する。ステント９０２のグラフィック表現が、脈管７０２の視覚的表現内に位置決めされる。ステント９０２は、脈管の視覚的表現を修正するため及び／又は圧力測定量に基づく視覚化表現を修正するためのユーザ入力に応答して、脈管に挿入され得る。上述したように、コンピューティングデバイスにより、位置、長さ、直径、材料、及び／又は他の特性が自動で生成され得、対応する表示データがディスプレイデバイスに提供され得る。例えば、ステントの直径は、血管造影画像における脈管の直径と一致するように自動でサイズ調整され得る。ステント９０２が画面表示９００にどのように現れるかを決定するステント９０２の画像特性は、ステント９０２が脈管７０２内で視覚的に識別可能であるように選択され得る。画像特性は、色、陰影、パターン、透明度、境界線、及び他の関連の特性を含むことができる。幾つかの実施形態では、ステント９０２の画像特性は、実際のステントの物理的外観と一致するように選択される。幾つかの実施形態では、ステント９０２の画像特性は、ステントが挿入される脈管７０２内の領域を強調表示するように選択される。ステント９０２のグラフィック表現の位置、長さ、直径、材料、及び／又は他の仮想の／シミュレートされた特性に基づいて、ヒト患者の閉塞脈管内に位置決めされるべきステントに関する実際の生理学的値が決定され得る。
【００７８】
図１０は、圧力比の視覚的表現を含む画面表示１０００（又は部分画面表示）を示す。画面表示１０００（図１０）に示されるデータは、画面表示９００（図９）に示されるデータに対応する。ステント１００２のグラフィック表現は、圧力比曲線８５２の視覚的表現に沿って位置決めされている。とりわけ位置及び長さ等のステント１００２のグラフィック表現の特性は、脈管７０２（図９）内に位置決めされたステント９０２のグラフィック表現の特性に対応する。圧力比の視覚的表現を修正するため及び／又は圧力測定量に基づく視覚化表現を修正するためのユーザ入力に応答して、圧力比曲線８５２に沿ってステント１００２が挿入され得る。上述したように、コンピューティングデバイスにより、位置、長さ、直径、材料、及び／又は他の物理的特性が自動で生成され得、対応する表示データがディスプレイデバイスに提供され得る。ステント１００２が画面表示１０００にどのように現れるかを決定するステント１００２の画像特性は、ステント１００２が曲線８５２に沿って視覚的に識別可能であるように選択され得る。画像特性は、色、陰影、パターン、透明度、境界線、及び他の関連の特性を含むことができる。幾つかの実施形態では、ステント１００２の画像特性は、実際のステントの物理的外観と一致するように選択される。幾つかの実施形態では、ステント１００２の画像特性は、ステントが挿入される曲線８５２に沿った領域を強調表示するように選択される。ステント１００２のグラフィック表現の位置、長さ、直径、材料、及び／又は他の仮想の／シミュレートされた特性に基づいて、ヒト患者の閉塞脈管内に位置決めされるべきステントに関する実際の生理学的値が決定され得る。
【００７９】
画面表示１０００は、補正圧力曲線１００４を含む。補正圧力曲線１００４は、現在の位置での、及び長さ等の現在の特性でのステント１００２の展開による圧力曲線８５２の予想される変化を表す。補正圧力曲線１００４で示されるように、ステント１００２の長さにわたって圧力の変化は予想されない。即ち、ステント１００２の配置は、脈管７０２のその部分にわたる完全な又はほぼ完全な流れを理想的に生成している。ステント１００２の端部は、ステント端部表記１００６によって示され得る。様々な実施形態において、ステントの端部の様々な他のグラフィック表現が利用され得る。ステント端部表記１００６は、例えば視覚化表現を表示／非表示するためのユーザ入力に基づいて、画面表示１０００に選択的に提供され得る。ステント端部表記１００６は、そこを超えると補正圧力曲線１００４が圧力曲線８５２と同様に挙動すると予想される点を表す。図示されるように、補正圧力曲線１００４は、ステント端部表記１００６を過ぎると、圧力曲線８５２と同様の形状になる。しかし、脈管内の病変の前後での圧力降下の少なくとも一部をステント１００２が補正することにより、補正圧力曲線１００４によって示される圧力値はより高い。
【００８０】
画面表示１０００は、補正圧力比値１０１０を更に含む。補正圧力比値１０１０は、補正圧力比曲線１００４の数値に対応し得る。補正圧力比値１０１０と補正圧力比曲線１００４の一方又は両方は、選択された治療が脈管内の圧力損失を減少させるという臨床的目標を実現するという検証を臨床医に提供することができる。例えば、閾値８０４は、０．８９のｉＦＲ値に対応することがあり得、その値よりも上では脈管は健康とみなされ得る。補正圧力比値１０１０が、（図１０の実施形態におけるように）０．８９よりも大きいｉＦＲ値を提供する場合、臨床医は、所与のパラメータ（例えば、長さ、直径、及び位置等）によるステントの配置が脈管の治療において幾らかの利益をもたらすことを理解することができる。また、臨床医は、提案されたステントパラメータにより、補正圧力比曲線１００４又は補正圧力比値１００４が、療法インターベンションにより臨床的利益が得られる可能性が高い目標ライン８２０以上にならないことを理解することもできる。従って、臨床医は、本明細書で述べるようにステントパラメータを変えて、例えば、ステントを移動させたり、ステントの長さを修正したりして、目標ライン８２０を超える補正圧力比を生じるＰＣＩを計画することができる。幾つかの実施形態では、臨床医は、補正圧力比曲線１００４が目標ライン８２０を実現することが不可能である、及び補正圧力比曲線１００４を閾値８０４よりも上に上昇させる治療で十分であるという医療的決定を下すことができる。補正圧力比値１０１０は、補正圧力比曲線１００４の遠位部分（例えば、補正圧力比曲線の最も遠位の値、又は値の平均値等）に関連付けられ得る。補正圧力比値１０１０は、補正圧力比曲線１００４に隣接して提供され得る。補正圧力比値１０１０は、視覚化表現を表示／非表示するためのユーザ入力に応答して選択的に提供され得る。
【００８１】
コンピューティングデバイス（例えばコンピューティングデバイス１７２）は、取得された圧力測定量、計算された圧力比、目標圧力比、及び理想圧力比等に基づいて、補正圧力曲線１００４の値を計算することができる。補正圧力曲線１００４は、リアルタイムで計算されて提供され得、従って、臨床医によってなされた（物理的特性のうちでもとりわけ）ステント１００２の位置及び長さの修正に基づいて、曲線１００４が調節される。臨床医は、補正圧力曲線の値が理想圧力比（図８ｂの理想圧力比ライン８０６等）に等しくなり、及び／又は少なくとも目標圧力比（図８ｂの目標ライン８２０等）よりも大きくなるようにステントの物理的特性を修正することができる。
【００８２】
幾つかの実施形態では、画面表示９００（図９）の脈管７０２にステントのグラフィック表現を挿入することにより、それに対応して、画面表示１０００（図１０）の圧力比曲線８５２に沿ってステントのグラフィック表現が挿入され得る。同様に、画面表示１０００（図１０）の圧力比曲線８５２に沿ってステントを挿入することにより、それに対応して、画面表示９００の脈管７０２にステントが挿入され得る。このようにして、臨床医は、画面表示９００及び１０００のうちの選択された一方と直接対話しながらＰＣＩ計画を行うと共に、画面表示９００及び１０００のうちの選択されていない一方の対応する変化を自動で閲覧することができる。
【００８３】
図１１〜図１４は、脈管内及び圧力比曲線に沿ったステントの移動を述べる。図１１は、脈管の視覚的表現を含む画面表示１１００（又は部分画面表示）を示す。画面表示１１００（図１１）に示されるデータは、画面表示１２００（図１２）に示されるデータに対応する。ステント９０２のグラフィック表現は、脈管７０２内で移動され得る。即ち、ステント９０２を移動させるためのユーザ入力に応答して、脈管７０２内のステント９０２の位置が変更され得る。ステント９０２を移動させるためのユーザ入力は、圧力比に基づく視覚化表現又は脈管の視覚的表現を修正するためのユーザ入力として表され得る。幾つかの実施形態では、ステントオプションメニュー１１０４が、脈管７０２内でステント９０２を左右に移動させるためのオプション１１０６及び１１０８を提供することができる。幾つかの実施形態では、例えば画面表示１１００がタッチディスプレイに提供されるとき、ユーザは、ステント９０２自体にある１つ又は複数のタッチ入力を使用して、脈管７０２内でステントを移動させることができる。例えば、ユーザは、ステント９０２にタッチして異なる位置にドラッグすることができる。図１１の実施形態では、画面表示１１００は、対応するユーザ入力に応答して、ステント９０２が新たな位置１１０２へと左に移動されている中間段階にあるものとして示されている。図１３の画面表示１３００は、脈管７０２内の新たな位置にあるステント１３０２を示す。画面表示１３００（図１３）に示されるデータは、画面表示１４００（図１４）に示されるデータに対応する。
【００８４】
図１２は、圧力比の視覚的表現を含む画面表示１２００（又は部分画面表示）を示す。画面表示１２００（図１２）に示されるデータは、画面表示１１００（図１１）に示されるデータに対応する。ステント１００２のグラフィック表現は、圧力比曲線８５２に沿って移動され得る。即ち、ステント１００２を移動させるためのユーザ入力に応答して、曲線８５２に沿ったステント１００２の位置が変更され得る。ステント１００２を移動させるためのユーザ入力は、圧力比に基づく視覚化表現又は圧力比の視覚的表現を修正するためのユーザ入力として表され得る。幾つかの実施形態では、ステントオプションメニュー１２０４は、ステント１００２を曲線８５２に沿って左右に移動させるためのオプション１２０６及び１２０８を提供することができる。幾つかの実施形態では、例えば画面表示１２００がタッチディスプレイに提供されるとき、ユーザは、ステント１００２自体にある１つ又は複数のタッチ入力を使用して、曲線８５２に沿ってステントを移動させることができる。例えば、ユーザは、ステント１００２にタッチして異なる位置にドラッグすることができる。図１２の実施形態では、画面表示１２００は、対応するユーザ入力に応答して、ステント１００２が新たな位置１２０２へと左に移動されている中間段階にあるものとして示されている。幾つかの実施形態では、補正圧力比曲線１００４はリアルタイムで更新され得、それにより、ステント１００２が移動されているときに、曲線１００４は、ステント１００２が現時点での位置にある状態での予測される圧力比を反映するように調節される。図１４の画面表示１４００は、曲線８５２に沿った新たな位置にあるステント１４０２を示す。画面表示１４００（図１４）に示されるデータは、画面表示１３００（図１３）に示されるデータに対応する。また、画面表示１４００は、ステント１４０２の新たな位置に基づいて更新された補正圧力比曲線１００４を提供する。例えば、図１４の曲線１００４は目標ライン８２０よりも上であり、これは、ステント１４０２が（図１２のステント１００２の元の位置と比較して）脈管７０２内の障害物に対してより良く位置決めされており、障害物によって引き起こされる圧力の変化を改善することを示す。少なくとも目標ライン８２０よりも上の補正圧力比曲線１００４は、ＰＣＩ計画中の臨床医の目標であり得る。ステント１４０２の選択された仮想の／シミュレートされた特性に応答して、コンピューティングデバイスは、収集された圧力データに基づいて目標が達成されると予測する。ステント１４０２の仮想の／シミュレートされた特性は、ＰＣＩ計画に基づいて患者を治療するためにヒト脈管内に位置決めされるべきステントの実際の生理学的パラメータと相関され得る。従って、ステントのグラフィック表現を移動させることで、臨床医は、ＰＣＩ計画中の臨床効果を最大にするようにステントを展開するのに適した生理学的位置を選択することが可能になる。
【００８５】
幾つかの実施形態では、画面表示１１００（図１１）の脈管７０２内でステントを移動させることにより、それに対応して、画面表示１２００（図１２）の圧力比曲線８５２に沿ってステントが移動され得る。同様に、画面表示１２００（図１２）の圧力比曲線８５２に沿ってステントを移動させることにより、それに対応して、画面表示１１００（図１１）の脈管７０２内でステントが移動され得る。このようにして、臨床医は、画面表示１１００及び１２００のうちの選択された一方と直接対話しながらＰＣＩ計画を行うと共に、画面表示１１００及び１２００のうちの選択されていない一方の対応する変化を自動で閲覧することができる。例えば、臨床医は、圧力比曲線８５２と、圧力比曲線に対するステントの位置決めとを示す画面表示１２００上で直接操作することができる。圧力比曲線８５２に沿ってステントが移動され得、それにより、補正圧力比曲線１００４は、目標ライン８２０により良く合致する又は目標ライン８２０を超える。脈管の画面表示１１００（図１１）上で、ステントの位置の対応する変更が行われ得、それにより、臨床医は、補正圧力比曲線を実現するためにステントが脈管内のどこで展開されるべきかを理解できるようになる。
【００８６】
図１５〜図２４は、脈管内及び圧力比曲線に沿ったステントの長さの変更を表す。特に、図１７〜図２０はステントの短縮を表し、図２１〜図２４はステントの延長を表す。図１５は、脈管の視覚的表現を含む画面表示１５００（又は部分画面表示）を示す。画面表示１５００（図１５）に示されるデータは、画面表示１６００（図１６）に示されるデータに対応する。ステント１５０２のグラフィック表現の長さは、脈管７０２内で減少又は増加され得る。即ち、それぞれステント１５０２を短縮又は延長するためのユーザ入力に応答して、脈管７０２内のステント１５０２が短縮又は延長され得る。ステント１５０２を短縮又は延長するためのユーザ入力は、圧力比に基づく視覚化表現又は脈管の視覚的表現を修正するためのユーザ入力として表され得る。幾つかの実施形態では、ステントオプションメニュー１５０４が、それぞれステント１５０２の長さを増加又は減少させるためのオプション１５０６及び１５０８を提供することができる。幾つかの実施形態では、例えば画面表示１５００がタッチディスプレイに提供されるとき、ユーザは、ステント１５０２自体にある１つ又は複数のタッチ入力を使用して、脈管７０２内でステントの長さを変えることができる。例えば、ユーザは、（図１７及び図２１に関してより詳細に述べるように）ステント１５０２の端部の一方、他方、又は両方にタッチしてドラッグすることができる。図１５は、ステントの長さを変えるためのユーザ入力が受信される前のステント１５０２を示す。
【００８７】
図１６は、圧力比の視覚的表現を含む画面表示１６００（又は部分画面表示）を示す。画面表示１６００（図１６）に示されるデータは、画面表示１５００（図１５）に示されるデータに対応する。ステント１６０２の長さは、圧力比曲線８５２に沿って増減され得る。即ち、曲線８５２に沿ったステント１６０２は、それぞれステント１６０２を短縮又は延長するためのユーザ入力に応答して短縮又は延長され得る。ステント１６０２を短縮又は延長するためのユーザ入力は、圧力比に基づく視覚化表現又は圧力比の視覚的表現を修正するためのユーザ入力として表され得る。幾つかの実施形態では、ステントオプションメニュー１６０４が、それぞれステント１６０２の長さを増加又は減少させるためのオプション１６０６及び１６０８を提供し得る。幾つかの実施形態では、例えば画面表示１６００がタッチディスプレイに提供されるとき、ユーザは、ステント１６０２自体にある１つ又は複数のタッチ入力を使用して、曲線８５２に沿ってステントの長さを変えることができる。例えば、ユーザは、（図１８及び図２２に関してより詳細に述べるように）ステント１６０２の端部の一方、他方、又は両方にタッチしてドラッグすることができる。図１６は、ステントの長さを変えるためのユーザ入力が受信される前のステント１６０２を示す。
【００８８】
図１７は、脈管の視覚的表現を含む画面表示１７００（又は部分画面表示）を示す。画面表示１７００（図１７）に示されるデータは、画面表示１８００（図１８）に示されるデータに対応する。図１７の実施形態では、画面表示１７００は、対応するユーザ入力に応答してステント１７０２の長さが減少されている中間段階にあるものとして示されている。幾つかの実施形態では、ユーザ入力は、短縮オプション１５０８の選択である。短縮オプション１５０８の選択により、ステント１７０２の長さが、端部１７０６の一方、他方、又は両方で固定量又は可変量だけ減少され得る。幾つかの実施形態では、例えばユーザ入力がタッチディスプレイで受信されるとき、ユーザ入力は、端部１７０６の一方、他方、又は両方にタッチして、ステント１７０２の中央に向けてドラッグすることを含むことができる。図１７の実施形態では、ステント１７０２は、ユーザ入力により、ステントの両端で長さ１７０４だけ短縮され得る。図１７では、ステント１７０２の両端１７０６での長さ１７０４がほぼ等しいが、ステントは、端部１７０６で異なる長さだけ短縮され得ることを理解されたい。ステント１７０２が一端１７０６でのみ短縮され得ることも理解されたい。図１９の画面表示１９００は、脈管７０２内の修正されたより短い長さを有するステント１９０２を示す。画面表示１９００（図１９）に示されるデータは、画面表示２０００（図２０）に示されるデータに対応する。
【００８９】
図１８は、圧力比の視覚的表現を含む画面表示１８００（又は部分画面表示）を示す。画面表示１８００（図１８）に示されるデータは、画面表示１７００（図１７）に示されるデータに対応する。図１８の実施形態では、画面表示１８００は、対応するユーザ入力に応答してステント１８０２の長さが短縮されている中間段階にあるものとして示されている。幾つかの実施形態では、ユーザ入力は、短縮オプション１６０８の選択である。短縮オプション１６０８の選択により、ステント１８０２の長さが、端部１８０６の一方、他方、又は両方で固定量だけ短縮され得る。幾つかの実施形態では、例えばユーザ入力がタッチディスプレイで受信されるとき、ユーザ入力は、端部１８０６の一方、他方、又は両方にタッチして、ステント１８０２の中央に向けてドラッグすることを含むことができる。図１８の実施形態では、ユーザ入力により、ステント１８０２は、ステントの両端で長さ１８０４だけ短縮され得る。幾つかの実施形態では、圧力曲線８５２に隣接する側でのステント１８０２の長さの短縮が、ステント１６０２の元の位置からステント１８０２を移動させることができる。即ち、（図１８の実施形態で）ステント１６０２の左側での長さの短縮により、ステントの長さが変化し、且つステントの位置が右に移動する。幾つかの実施形態では、圧力曲線８５２の反対側のステント１８０２の長さの短縮が、ステントの位置を変えることなくステントの長さを変えることができる。幾つかの実施形態では、補正圧力比曲線１００４はリアルタイムで更新され得、それにより、ステント１８０２が短縮されているときに、曲線１００４は、ステント１８０２が現時点での長さを有する状態での予測される圧力比を反映するように調節される。図２０の画面表示２０００は、圧力比曲線８５２に沿って、修正されたより短い長さと、修正された位置とを有するステント２００２を示す。画面表示２０００（図２０）に示されるデータは、画面表示１９００（図１９）に示されるデータに対応する。
【００９０】
また、画面表示２０００は、ステント２００２の減少された長さに基づいて更新された補正圧力比曲線１００４も提供する。図２０の実施形態では、ステント２００２の短縮された長さは、脈管７０２内の障害物によって引き起こされる圧力低下に対する改善を提供しない。実際、図２０の曲線１００４は、ステント１６０２がその元の長さを有していたときの図１６の曲線１００４よりも目標ライン８２０から離れている。目標ライン８２０から離れている図２０の曲線１００４は、ステント２００２が脈管７０２内の障害物をあまり良好にまたがず、障害物によって引き起こされる圧力の変化を改善するには不十分であることを示している。ＰＣＩ計画中の脈管７０２内の予測圧力比を改良するために、臨床医は、以下に述べるように、ステントの長さを増加させることができる。
【００９１】
図２１は、脈管の視覚的表現を含む画面表示２１００（又は部分画面表示）を示す。画面表示２１００（図２１）に示されるデータは、画面表示２２００（図２２）に示されるデータに対応する。図２１の実施形態では、画面表示２１００は、対応するユーザ入力に応答してステント２１０２の長さが増加されている中間段階にあるものとして示されている。幾つかの実施形態では、ユーザ入力は、延長オプション１５０８の選択である。短縮オプション１５０８の選択により、ステント１７０２の長さが、端部２１０６の一方、他方、又は両方で固定量又は可変量だけ増加され得る。幾つかの実施形態では、例えばユーザ入力がタッチディスプレイで受信されるとき、ユーザ入力は、端部２１０６の一方、他方、又は両方にタッチして、ステント２１０２の中央に向けてドラッグすることを含むことができる。ユーザ入力により、ステント２１０２は、ステントの両端２１０６で長さ２１０４だけ延長され得る。図２１に示されるように、（例えば０．９３から０．８１への）圧力比の変化箇所により近いステントの端部は、圧力変化を引き起こす障害物を有する可能性が高い脈管７０２の領域をステントが覆うように延長される。図２１では両端２１０６での長さ２１０４が異なるが、他の実施形態では、長さ２１０４が同じであり得ることを理解されたい。また、ステント２１０２が一端２１０６のみで延長され得ることも理解されたい。図２３の画面表示２３００は、脈管７０２内の修正されたより長い長さを有するステント２３０２を示す。画面表示２３００（図２３）に示されるデータは、画面表示２４００（図２４）に示されるデータに対応する。
【００９２】
図２２は、圧力比の視覚的表現を含む画面表示２２００（又は部分画面表示）を示す。画面表示２２００（図２２）に示されるデータは、画面表示２１００（図２１）に示されるデータに対応する。図２２の実施形態では、画面表示２２００は、対応するユーザ入力に応答してステント２２０２の長さが増加されている中間段階にあるものとして示されている。幾つかの実施形態では、ユーザ入力は、延長オプション１６０８の選択である。延長オプション１６０８の選択により、ステント２２０２の長さが、端部２２０６の一方、他方、又は両方で固定量又は可変量だけ増加され得る。幾つかの実施形態では、例えばユーザ入力がタッチディスプレイで受信されるとき、ユーザ入力は、端部２２０６の一方、他方、又は両方にタッチして、ステント２２０２の中央から離れるようにドラッグすることを含むことができる。ユーザ入力により、ステント２２０２は、ステントの両端２２０６で長さ２２０４だけ延長され得る。幾つかの実施形態では、圧力曲線８５２に隣接するステント２２０２の延長が、ステント１６０２の元の位置からステント２２０２を移動させることができる。即ち、（図２２の実施形態で）ステント１６０２の左側での長さの増加により、ステントの長さが変化し、且つステントの位置が左に移動する。幾つかの実施形態では、圧力曲線８５２の反対側のステント２２０２の長さの短縮が、ステントの位置を変えることなくステントの長さを変えることができる。図２２に示されるように、ステント２２０２は、脈管内の障害物によって引き起こされる圧力変化を示す曲線８５２の領域をステントが覆うように、延長されて移動される。図２２では両端２２０６での長さ２２０４が異なるが、他の実施形態では、長さ２２０４が同じであり得ることを理解されたい。また、ステント２２０２が一端２２０６のみで延長され得ることも理解されたい。幾つかの実施形態では、補正圧力比曲線１００４はリアルタイムで更新され得、それにより、ステント２２０２が延長されているときに、曲線１００４は、ステント２２０２が現時点での長さを有する状態での予測される圧力比を反映するように調節される。図２４の画面表示２４００は、圧力比曲線８５２に沿って、修正されたより長い長さと、修正された位置とを有するステント２４０２を示す。画面表示２４００（図２４）に示されるデータは、画面表示２３００（図２３）に示されるデータに対応する。
【００９３】
また、画面表示２４００は、ステント２４０２の増加された長さに基づいて更新された補正圧力比曲線１００４も提供する。例えば、図２４の曲線１００４は、ステント１６０２がその元の長さを有していたときの図１６の曲線１００４よりも目標ライン８２０に近い。図２４の曲線１００４が目標ライン８２０により近いことは、ステント２４０２が脈管７０２内の障害物に対してより良い長さであり、障害物によって引き起こされる圧力の変化を改善することを示す。曲線１００４が目標ライン８２０を超えない間、臨床医は、ＰＣＩ計画中、予測される結果が最良の臨床結果であるという医療的決定を下し得る。ステント２４０２の仮想の／シミュレートされた特性は、ＰＣＩ計画に基づいて患者を治療するためにヒト脈管内に位置決めされるべきステントの実際の生理学的パラメータと相関され得る。従って、ステントのグラフィック表現を伸縮させることで、臨床医は、ＰＣＩ計画中の臨床効果を最大にするようにステントが展開されるのに適した生理学的長さを選択することが可能になる。
【００９４】
幾つかの実施形態では、画面表示１７００（図１７）及び２１００（図２１）の脈管７０２内のステントの長さを変えることにより、それに対応して、画面表示１８００（図１２）及び２２００（図２２）の圧力比曲線８５２に沿ってステントをそれぞれ短縮又は延長させることができる。同様に、画面表示１８００（図１２）及び２２００（図２２）の圧力比曲線８５２に沿ったステントの長さを変えることにより、それに対応して、画面表示１７００（図１７）及び２１００（図２１）の脈管７０２内でステントをそれぞれ短縮又は延長させることができる。このようにして、臨床医は、画面表示１７００及び１８００のうちの選択された一方と直接対話しながらＰＣＩ計画を行うと共に、画面表示１７００及び１８００のうちの選択されていない一方の対応する変化を自動で閲覧することができる。同様に、臨床医は、画面表示２１００と２２００のうちの選択された一方と直接対話しながらＰＣＩ計画を行うと共に、画面表示２１００と２２００のうちの選択されていない一方の対応する変化を自動で閲覧することができる。例えば、臨床医は、圧力比曲線８５２と、計算された圧力比曲線に対するステントの長さとを示す画面表示２２００上で直接操作することができる。補正圧力比曲線１００４が理想圧力比ライン８０６及び／又は目標ライン８２０により良く合致するように、ステントが圧力比曲線８５２に沿って延長され得る。脈管の画面表示２１００上で、ステントの長さの対応する変更が行われ得、それにより、臨床医は、補正圧力比曲線８５２（図２４）を実現するために脈管内で展開されるべきステントの長さを理解できるようになる。
【００９５】
図７〜図２４の説明は、１つの修正（例えばステントの移動又はステントの長さの変更）を述べているが、ステントに対して複数の操作が行われ得る（例えば、ステントを移動させる１つ又は複数のインスタンス、及びステントの長さを変える１つ又は複数のインスタンス）ことを理解されたい。
【００９６】
更に、図７〜図２４に関連して、ステントの長さ及び位置が述べるが、本開示が、直径及び材料等、ステントの他の特性にも同様に適用されることを理解されたい。例えば、生理学的ステントのサイズ設定は、病変の長さと脈管の直径との両方に基づくことができる。例えば、１６ｍｍのステントは、２．５ｍｍ〜５．０ｍｍにおいて４分の１ミリメートルの増分での直径を有することができる。様々な実施形態において、ステントのグラフィック表現の直径は、脈管の視覚的表現内に又は圧力曲線に沿って適切に収まるように選択され得る。コンピューティングデバイスは、ステントのグラフィック表現の直径を、ヒト脈管に挿入されるべきステントの実際の生理学的直径に相関させることができる。幾つかの実施形態では、臨床医は、生理学的ステント直径を手入力することができる。
【００９７】
幾つかの実施形態では、コンピューティングデバイスは、例えば血管造影画像で脈管の直径を決定するためにＱＣＡ（定量的冠動脈造影）を行うことができる。例えば、ＰＣＩ計画中、臨床医は、脈管の血管造影画像又は圧力曲線にオーバーレイされたステントのグラフィック表現に関する位置及び／又は長さを選択することができる。コンピューティングデバイスは、ＱＣＡを使用して、提案されたステントの両端での実際の生理学的脈管直径を決定し、ヒト脈管内での使用に推奨される生理学的ステント直径を決定することができる。例えば、コンピューティングデバイスは、提案されたステントの両端に関連する２つの直径の大きい方を選択することができる。臨床医が、生理学的ステント直径の決定を指示することができ、又はコンピューティングデバイスが、生理学的ステント直径を自動で決定して提供することができる。
【００９８】
幾つかの実施形態では、生理学的ステント直径を決定するために血管内撮像が使用され得る。例えば、血管内超音波（ＩＶＵＳ）、前方視ＩＶＵＳ（ＦＬ−ＩＶＵＳ）、光干渉断層画像診断法（ＯＣＴ）、及び／又は他の撮像モダリティを使用して脈管が撮像され得る。それに関して、方法５００及び６００は、幾つかの実施形態では、血管内撮像データを取得することを含むことができる。例えば、全体を参照により本明細書に援用する「VISCULAR IMAGE CO-REGISTRATION」という名称の米国特許第７，９３０，０１４号に記載されているように、血管内画像は、血管造影データ及び／又は生理学的データ（例えば圧力測定量及び流量測定値等）とコレジストレーションされ得る。例えば、ＰＣＩ計画中、臨床医は、脈管の血管造影画像又は圧力曲線にオーバーレイされたステントのグラフィック表現に関する位置及び／又は長さを選択することができる。臨床医は、提案されるステントの両端での血管内画像を閲覧し、血管内画像に基づいて生理学的脈管直径を決定することができる。幾つかの実施形態では、例えば、全体を参照により本明細書に援用する「DEVICES, SYSTEMS, AND METHODS FOR IMPROVED ACCURACY MODEL OF VESSEL ANATOMY」という名称の２０１４年７月１４日出願の米国仮特許出願第６２／０２４，３３９号に記載されているように、コンピューティングデバイスは、血管内画像を使用して脈管境界及び生理学的脈管直径を自動で決定することができる。決定された生理学的脈管直径に基づいて、臨床医が生理学的ステント直径を決定することができ、又はコンピューティングデバイスが生理学的ステント直径を自動で決定して提供することができる。例えば、臨床医又はコンピューティングデバイスは、提案されたステントの両端に関連する２つの直径の大きい方を選択することができる。
【００９９】
更に、ＰＣＩ計画が、脈管内に複数のステントを位置決めして個別に調節することを含み得ることを理解されたい。それに関して、図２５及び図２６は、ステントの複数のグラフィック表現を有する画面表示を示す。図２５は、ステント２５０２及び２５０４の２つのグラフィック表現を有する脈管の視覚的表現を含む画面表示２５００（又は部分画面表示）を示す。図２６は、ステント２６０２及び２６０４の２つのグラフィック表現を有する圧力比の視覚的表現の画面表示２６００（又は部分画面表示）を示す。画面表示２５００（図２５）に示されるデータは、画面表示２６００（図２６）に示されるデータに対応し、その逆も同様である。ＰＣＩ計画は、血管造影データ及び／又は生理学的データが複数の閉塞を示すとき、ステントの複数のグラフィック表現を含むことができる。例えば、図２６の圧力曲線８５２は、異なる病変に起因し得る２つの圧力低下２６１０、２６１２を含む。ＰＣＩ計画は、病変の一方又は両方を治療することを決定することを含むことができる。図２５及び図２６の論述では２つのステントが特に言及されているが、ＰＣＩ計画が、１、２、３、４、５、６、又は７つ以上を含む任意の適切な数のステントを含み得ることを理解されたい。
【０１００】
図２５に示されるように、ステント２５０２及び２５０４のグラフィック表現がそれぞれ、脈管７０２の視覚的表現内に挿入され得る。ＰＣＩ計画は、本明細書で述べたように、例えば、ステント２５０２及び２５０４のグラフィック表現を移動させたり、長さ／直径を変えたりすることによって実施され得る。幾つかの実施形態では、例えば、まず特定のステントを選択するためのユーザ入力を受信し、次いで、選択されたステントの特性を修正するためのユーザ入力を受信することにより、ステント２５０２及び２５０４のグラフィック表現の特性が個別に修正され得る。幾つかの実施形態では、例えば、まず両方のステントを選択するためのユーザ入力を受信し、両方のステントの特性を修正するためのユーザ入力を受信することにより、ステント２５０２及び２５０４の特性が一緒に挿入及び／又は修正され得る。
【０１０１】
図２６に示されるように、ステント２６０２及び２６０４のグラフィック表現はそれぞれ、圧力比の視覚的表現に沿って挿入され得る。ＰＣＩ計画は、本明細書で述べたように、例えば、ステント２６０２及び２６０４のグラフィック表現を移動させたり、長さ／直径を変えたりすることによって実施され得る。様々な実施形態において、ステント２６０２及び２６０４のグラフィック表現の特性は、個別に又は一緒に修正され得る。補正圧力比曲線は、ステントの各グラフィック表現に関連付けられ得る。例えば、補正圧力比曲線２６０６は、ステント２６０２に関連付けられ、補正圧力比曲線２６０８は、ステント２６０４に関連付けられる。臨床医は、圧力曲線８５２に沿ってステント２６０２のグラフィック表現を挿入することができる。ステント２６０２のグラフィック表現の特性は、本明細書で述べたように修正され得る。補正圧力比曲線２６０６の遠位値が閾値８０４よりも上であることによって示されるように、ステント２６０２は、幾らかの臨床的改善をもたらす。臨床医は、補正圧力比曲線２６０６に沿ってステント２６０４のグラフィック表現を挿入することができる。ステント２６０４のグラフィック表現の特性は、本明細書で述べたように修正され得る。補正圧力比曲線２６０８の遠位値が目標ライン８２０よりも上であることによって示されるように、ステント２６０４は、ステント２６０２と共に、有益な臨床的結果をもたらすことができる。ステント２６０２及び２６０６の仮想の／シミュレートされた特性は、ＰＣＩ計画に基づいて患者を治療するためにヒト脈管内に位置決めされるべきステントの実際の生理学的パラメータに相関され得る。
【０１０２】
本明細書で述べるように、画面表示２５００（図２５）の脈管７０２内のステントのグラフィック表現の一方又は両方の特性を修正することにより、それに対応して、画面表示２６００（図２６）の圧力曲線に沿ったステントのグラフィック表現が同様に修正され得る。
【０１０３】
図２７は、脈管の視覚的表現を含む画面表示２７００（又は部分画面表示）を示す。画面表示２７００（図２７）に示されるデータは、画面表示２８００（図２８）に示されるデータに対応する。画面表示２７００は、複数のステントを含むステントオプションメニュー２７０４を含む。図２７には３つのステントが示されているが、異なる実施形態では、より多い又はより少ないステントが提供され得ることを理解されたい。複数のステントはそれぞれ、長さ、直径、及び材料等を含む同様の又は異なる物理的特性を有することができる。幾つかの実施形態では、メニュー２７０４に提供されるステントは、処置室で臨床医が利用できるものに対応する。例えば、コンピューティングデバイス（例えば図４のコンピューティングデバイス１７２）は、病院又は他の処置場所の在庫データベースにアクセスして、在庫があり、且つ臨床医が使用のために入手可能なステントのタイプを決定することができる。幾つかの実施形態では、メニュー２７０４に提供されるステントは、１つ又は複数の製造業者から購入して使用することが可能なものに対応する。例えば、コンピューティングデバイスは、１つ又は複数の製造業者の在庫データベースにアクセスして、購入して使用するために臨床医又は病院が入手可能なステントのタイプを決定することができる。メニュー２７０４は、様々なステントの視覚的表現２７０６を含むことができる。異なる材料及び他の特性のステントは、異なる色付け、陰影、又はパターン等によって示され得る。説明２７０８もメニュー２７０４の各ステントに付随し得る。例えば、説明２７０８は、ステントの長さを含むことができる。
【０１０４】
上述したように、脈管７０２にステントを挿入するためのユーザ入力は、コンピューティングデバイスに、ステントの推奨される物理的特性を自動で決定させることができる。幾つかの場合、推奨される物理的特性は、在庫があり、且つ臨床医が使用のために入手可能なステントに対応しないことがある。例えば、コンピューティングデバイスによって決定される推奨される生理学的長さは１５．５ｍｍであり得、実際のステントは１ｍｍの増分でのみ利用可能である。更に、ステントは、生理学的長さと生理学的直径との両方によって識別され得る。そのような実施形態では、コンピューティングデバイスは、入手可能なステントのうちの何れのステントが推奨される物理的特性に最も良く合致するかを自動で決定し、最も良く合致するステントを脈管７０２内に提供することができる。例えば、コンピューティングデバイスは、１５．５ｍｍが推奨ステント長さであるとき、在庫があり、且つ臨床医が入手可能な長さ１６ｍｍ及び直径３．０ｍｍのステントを脈管７０２内に提供し得る。生理学的ステント直径は、本明細書で述べるように決定され得る。幾つかの実施形態では、臨床医は、ステントに関する長さ及び／又は直径を決定して、コンピューティングデバイスに提供することができる。コンピューティングデバイスは、在庫データベースにアクセスし、入力された長さ及び／又は直径に基づいて適切なステントを推奨することができる。ユーザは、メニュー２７０４から別のオプションを選択することにより、推奨されるステントを変更することができる。また、ユーザは、上述したように、位置、直径、及び長さ等のステントの特性を修正することもできる。幾つかの実施形態では、メニュー２７０４は、在庫があり且つ入手可能なステントのみを提供し、他の実施形態では、メニュー２７０４は、在庫がある又は入手可能であるかどうかに関係なく、病院での全てのステントを提供する。記号又は色付け等のインジケータが、入手可能なステント又は入手可能でないステントに隣接して設けられ得、それらを他のものから視覚的に区別する。他の実施形態では、コンピューティングデバイスは、複数のステントのうちから自動で選択しない。そうではなく、臨床医が、メニュー２７０４から個々に選択して、何れのステントが最も適切であるかを決定することができる。脈管７０２に挿入された、自動で推奨された又は臨床医によって選択されたステント２７０２の視覚的表現は、メニュー２７０４での強調表示２７１０によって示され得る。ステント２７０２は、図７〜図２４に関連して述べたように修正され得る。
【０１０５】
図２８は、圧力比の視覚的表現を含む画面表示２８００（又は部分画面表示）を示す。画面表示２８００（図２８）に示されるデータは、画面表示２７００（図２７）に示されるデータに対応する。画面表示２８００は、複数のステントを含むステントオプションメニュー２８０４を含む。図２８には３つのステントが示されているが、異なる実施形態では、より多い又はより少ないステントが提供され得ることを理解されたい。幾つかの実施形態では、メニュー２８０４に提供されるステントは、処置室で臨床医が利用できるものに対応する。例えば、コンピューティングデバイス（例えば図４のコンピューティングデバイス１７２）は、病院又は他の処置場所の在庫データベースにアクセスして、在庫があり、且つ臨床医が使用のために入手可能なステントのタイプを決定することができる。幾つかの実施形態では、メニュー２８０４に提供されるステントは、１つ又は複数の製造業者から購入して使用することが可能なものに対応する。例えば、コンピューティングデバイスは、１つ又は複数の製造業者の在庫データベースにアクセスして、購入及び使用のために臨床医又は病院が入手可能なステントのタイプを決定することができる。メニュー２８０４は、様々なステントの視覚的表現２８０６を含むことができる。異なる材料及び他の特性のステントは、異なる色付け、陰影、又はパターン等によって示され得る。説明２８０８もメニュー２８０４の各ステントに付随し得る。例えば、説明２８０８は、ステントの長さを含むことができる。
【０１０６】
上述したように、圧力比曲線８５２に沿ってステントを挿入するためのユーザ入力は、コンピューティングデバイスに、ステントの推奨される物理的特性を自動で決定させることができる。幾つかの場合、推奨される物理的特性は、在庫があり、且つ臨床医が使用のために入手可能なステントに対応しないことがある。例えば、コンピューティングデバイスによって決定される推奨される物理的長さは１５．５ｍｍであり得、ステントは１ｍｍの増分でのみ利用可能である。更に、ステントは、生理学的長さと生理学的直径との両方によって識別され得る。幾つかの実施形態では、臨床医は、ステントに関する長さ及び／又は直径を決定して、コンピューティングデバイスに提供することができる。コンピューティングデバイスは、在庫データベースにアクセスし、入力された長さ及び／又は直径に基づいて適切なステントを推奨することができる。そのような実施形態では、コンピューティングデバイスは、入手可能なステントのうちの何れのステントが推奨される物理的特性に最も良く合致するかを自動で決定し、最も良く合致するステントを曲線８５２に沿って提供することができる。例えば、コンピューティングデバイスは、１５．５ｍｍが推奨ステント長さであるとき、在庫があり、且つ臨床医が入手可能な長さ１６ｍｍ及び直径３．０ｍｍのステントを曲線８５２に沿って提供し得る。生理学的ステント直径は、本明細書で述べるように決定され得る。ユーザは、メニュー２８０４から別のオプションを選択することにより、推奨されるステントを変更することができる。また、ユーザは、上述したように、位置、直径、及び長さ等のステントの特性を修正することもできる。幾つかの実施形態では、メニュー２８０４は、在庫があり且つ入手可能なステントのみを提供し、他の実施形態では、メニュー２８０４は、在庫がある又は入手可能であるかどうかに関係なく、病院での全てのステントを提供する。記号又は色付け等のインジケータが、入手可能なステント又は入手可能でないステントに隣接して設けられ得、それらを他のものから視覚的に区別する。他の実施形態では、コンピューティングデバイスは、複数のステントのうちから自動で選択しない。そうではなく、臨床医が、メニュー２８０４から個々に選択して、何れのステントが最も適切であるかを決定することができる。曲線８５２に沿って挿入された、自動で推奨された又は臨床医によって選択されたステントのグラフィック表現は、メニュー２８０４での強調表示２５１０によって示され得る。ステント２８０２は、図７〜図２４に関連して述べたように修正され得る。
【０１０７】
幾つかの実施形態では、画面表示２７００（図２７）の脈管７０２にメニュー２７０４からのステントを挿入することにより、それに対応して、画面表示２８００（図２８）の圧力比曲線８５２に沿ってステントが挿入され得る。同様に、画面表示２８００（図２８）の圧力比曲線８５２に沿ってメニュー２８０４からのステントを挿入することにより、それに対応して、画面表示２７００（図２７）の脈管７０２にステントが挿入され得る。このようにして、臨床医は、画面表示２７００及び２８００のうちの選択された一方と直接対話しながらＰＣＩ計画を行うと共に、画面表示２７００と２８００のうちの選択されていない一方の対応する変化を自動で閲覧することができる。例えば、臨床医は、圧力比曲線８５２と、計算された圧力比曲線に対するステントの位置／長さとを示す画面表示２８００上で直接操作することができる。補正圧力比曲線１００４が理想圧力比ライン８０６及び／又は目標ライン８２０により良く合致するように、複数の入手可能なステントのうちからステントが選択されて、圧力比曲線８５２に沿って挿入され得る。対応するステントは、脈管の画面表示２７００の脈管７０２に挿入され得、それにより、臨床医は、補正圧力比曲線１００４を実現するために、入手可能なステントの何れが脈管内に展開されるべきかを理解できるようになる。図２８の実施形態では、補正圧力比曲線１００４を閾値８０４に近付けるために、より長いステントが必要である。
【０１０８】
上述した装置、システム、及び方法が様々な態様で修正され得ることも当業者は理解されよう。従って、本開示によって包含される実施形態は、上述した特定の例示的実施形態に限定されないことを当業者は理解されよう。それに関して、例示的実施形態を図示して述べてきたが、上記の開示において広範な修正形態、変更形態、及び置換形態が企図される。本開示の範囲から逸脱することなく、上記に対するそのような変更形態がなされ得ることを理解されたい。従って、添付の特許請求の範囲が、広範に且つ本開示と一致するように解釈されることが適切である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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