(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内装置を制御するための装置であって、
本体と、
近位端および遠位端を有している細長いマンドレルであって、コレットの内部にマンドレルを保持すべくマンドレルに対して横方向の圧縮力を加えるように構成された当該コレットの内部に、近位端が配置されている、細長いマンドレルと、
本体内に配置され、細長いマンドレルの近位端を保持するように構成された回転アセンブリと、
回転アセンブリを回転させるように構成されたアクチュエータノブと、
回転アセンブリの少なくとも一部分と本体との間に周状に配置され、一方の回転方向における回転アセンブリから細長いマンドレルへの第１の回転力の伝達を可能にする一方で、反対の回転方向における本体から細長いマンドレルへの第２の回転力の伝達を阻止する一方向ベアリングと
を備え、
コレットはカムの内部に配置され、カムの内面は、コレットがカムの内部で長手方向に移動されたときにコレットが１つ以上のテーパ部分に当接し横方向の圧縮力を生むように構成された、当該１つ以上のテーパ部分を含み、
第１の回転力が細長いマンドレルへ伝達された場合に、細長いマンドレルの遠位端に接続されていた血管内装置が細長いマンドレルから切り離される、
装置。
【請求項２】
一方向ベアリングの周りに周状に配置されたねじ山付きのインサートをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
ねじ山付きのインサートが、左ねじを有する、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
一方向ベアリングが、クラッチベアリングである、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
回転アセンブリを本体に対して回転に関して固定するように構成されたロックピンをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
一方向ベアリングが、回転アセンブリからのトルクを、トルクが実質的に細長いマンドレルの遠位端の方へ向いたベクトルを有する場合に、本体に伝達するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１４年１１月４日に出願された米国特許出願第１４／５３２，４９４号明細書の利益および優先権を主張し、この米国特許出願の全体が、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
一般に、本開示は、医療装置に関する。具体的には、本開示は、血管内装置に関する。より具体的には、本開示は、血管内装置の信頼できる制御および展開に関する。
【背景技術】
【０００３】
血管内装置は、医療従事者に、より複雑であり、より高リスクであり、より高価である侵襲的な処置を避けながら、患者における治癒処置を実行する能力および選択肢を与える。例えば、大腿動脈を介して心臓にアクセスする能力は、医療従事者にとって切開手術を避けることを可能にし、回復時間の患者の数日または数週間を節約することができる。切開手術は、いくつかの複雑な問題を潜在的に伴う。切開手術は、より多くの時間を要し、より多くの人員を必要とし、より多くの失血をもたらし、処置中に大きな感染リスクを伴う可能性がある。
【０００４】
さらに、切開手術の回復期間には、かなりの不利も伴う。外科的開口は、閉鎖時の治癒に時間を要する。より大きな開口においては、治癒期間がより長くなる。開口が大きいほど、治癒過程における感染の恐れが大きくなる可能性がある。感染の可能性がある表面積がより大きくなることは、付加的な課題であるが、時間期間が長くなることも、患者が時間の経過につれて縫合、ステープル、または他の閉鎖の無菌性および清潔性の維持について注意を払わなくなることが典型的であるがゆえに、問題を生じさせる。
【０００５】
血管内処置は、切開手術に比べて利益をもたらすので、ますます使用されるようになってきている。また、血管内処置は、年齢または他の医学的な問題のために切開手術のための最適な候補ではないかもしれない患者にケアを提供するためにも使用される。したがって、様々な処置へのアクセスが望まれる。したがって、血管内処置は、血管内装置の挿入およびその後の取り出しを含むことができ、あるいは一時的または恒久的に患者の体内に留まるような装置の配置を含むことができる。血管内装置の誤った配置または不完全な配置、ならびに血管内装置の早すぎる展開は、重大な問題を引き起こす可能性がある。誤った展開、不完全な展開、または早すぎる展開は、血管内装置を回収または修復するための後の切開手術を、切開手術にとって理想的な候補ではないとすでに判断された患者においてさえも、余儀なくさせる可能性がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示の実施形態は、血管内装置をより確実に制御および展開するための装置、システム、および方法によって、上述の技術的課題および他の技術的課題のうちの１つ以上に対処する。
【０００７】
これに限られるわけではないが、一実施形態において、血管内装置を制御するための装置は、細長いマンドレルの端部を保持するように構成された回転アセンブリを含む本体を含む。回転アセンブリは、回転アセンブリと本体との間に位置する一方向ベアリングによって本体に回転に関して接続される。回転アセンブリは、アクチュエータノブによって回転させられる。一方向ベアリングは、回転アセンブリからの回転力を細長いマンドレルに一方向に伝達することを可能にする。一方向ベアリングは、本体から細長いマンドレルへの反対の回転方向の回転力の伝達を防止する。
【０００８】
これに限られるわけではないが、別の実施形態において、血管内装置を制御するための装置のための製造の方法は、回転アセンブリ内に細長いマンドレルを取り付けることを含む。一方向ベアリングが、ねじ山付きのインサートの内側に取り付けられる。ねじ山付きのインサートは、一方向ベアリングのロック方向にトルクを加えることによって、内腔の中へねじ込まれる。回転アセンブリの少なくとも一部分は、一方向ベアリング内に取り付けられる。
【０００９】
これに限られるわけではないが、さらに別の実施形態において、血管内装置送入システムは、近位端と、遠位端の回転式の固定具とを有する細長いマンドレルを含む。血管内装置が、回転式の固定具に固定される。細長いマンドレルの近位端は、コントローラ内の回転アセンブリによって保持される。コントローラは、回転アセンブリが配置された本体を含む。アクチュエータノブが、回転アセンブリを本体に対して回転させるように構成される。回転アセンブリは、回転アセンブリと本体との間に配置された一方向ベアリングを介して本体に接続される。
【００１０】
本開示の実施形態のさらなる特徴および利点は、以下の説明に記載され、一部は説明から自明であり、あるいはそのような実施形態を実施することによって習得され得る。そのような実施形態の特徴および利点は、添付の特許請求の範囲においてとくに指摘される手段および組み合わせによって実現および獲得され得る。これらの特徴および他の特徴は、以下の説明および添付の特許請求の範囲からさらに充分に明らかになり、あるいは以下に示すとおりのそのような実施形態の実施によって知ることができる。
【００１１】
本開示の上述の利点および特徴ならびに他の利点および特徴を得ることができるやり方を説明するために、上記にて簡単に説明した開示のより詳細な説明を、添付の図面に示される本開示の特定の実施形態を参照して行う。より良い理解のために、同様の要素は、種々の添付の図面を通して、同様の参照番号によって示されている。図面のいくつかは概略図であるが、図の少なくともいくつかは、縮尺通りに描かれているかもしれない。これらの図面が、本開示の実施形態を示しているにすぎず、したがって本開示の範囲を限定するものと解釈されてはならず、本開示は、添付の図面の使用を通じて追加の特異性および詳細とともに記載および説明されることを、理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本開示による血管内装置送入システムを示している。
【図２】一方向アクチュエータノブを含むコントローラの詳細図を示している。
【図３】一方向アクチュエータノブを含むコントローラの側面断面図を示している。
【図４】アクチュエータスライダおよび一方向アクチュエータノブの分解側面断面図を示している。
【図５】コントローラの本体にトルクを伝達する一方向アクチュエータノブを概略的に示している。
【図６】コントローラの本体にトルクを伝達することなくノブを回転させることを可能にする一方向アクチュエータノブを概略的に示している。
【図７】回転アセンブリの側面断面図を示している。
【図８】コントローラ内の一方向ベアリングの取り付けを示している。
【図９】本開示によるコントローラの組み立てを示している。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本開示の１つ以上の実施形態は、血管内装置の制御および展開に関する。
【００１４】
血管内装置は、患者の血管系の外部において医療従事者によって操作されるコントローラによって制御および展開され得る。コントローラは、血管内装置の種々の構成要素の作動を可能にでき、血管内装置の配置を可能にすることができる。装置の配置は、血管内での回転および長手方向の配置を含むことができる。回転配置は、コントローラから血管内装置へのトルクの並進によって行うことができる。細長いマンドレルは、コントローラを血管内装置に接続し、両者の間で長手方向の力およびトルクを伝達することができる。コントローラは、血管内装置を細長いマンドレルから切り離すことができる回転可能なアクチュエータノブを含むことができる。
【００１５】
アクチュエータノブは、アクチュエータノブ、ひいては細長いマンドレルが、反時計回りの方向に回転させられるとき、血管内装置を細長いマンドレルから切り離すことができる。しかしながら、時計回りの方向に回転させられるとき、アクチュエータノブ、ひいては細長いマンドレルは、細長いマンドレルと血管内装置との間の接続を損傷させる可能性がある。コントローラの本体とコントローラ内の回転アセンブリとの間に位置する一方向ベアリングが、アクチュエータノブが時計回りの方向に回転して細長いマンドレルと血管内装置との間の接続を損傷させる可能性を、実質的に制限することができる。一方向ベアリングは、第１の方向についてはユーザにとっていかなる知覚可能な干渉も伴わずに細長いマンドレルの回転を可能にすることができる。一方向ベアリングは、反対方向の第２の方向の回転時には、アクチュエータノブからコントローラの本体、したがってコントローラを把持するユーザに、トルクを伝達することができる。誤って組み立てられたコントローラは、アクチュエータノブの反時計回りの回転を実質的に妨げ、したがって血管内装置を切り離して展開する医療従事者の能力を実質的に阻害し得る。正しい向きでのコントローラの組み立てを保証するために、製造の方法も本明細書において提示される。
【００１６】
図１が、コントローラ１０２と、細長いマンドレル１０４と、血管内装置１０６とを含む血管内装置送入システム１００を示している。コントローラ１０２を、細長いマンドレル１０４の近位端に接続でき、血管内装置１０６を、細長いマンドレル１０４の遠位端に接続することができる。血管内装置１０６は、様々な装置を含むことができ、概略的に図示されている。いくつかの実施形態において、血管内装置１０６は、Ａｂｂｏｔｔ  Ｖａｓｃｕｌａｒ社から入手可能なＭＩＴＲＡＣＬＩＰなどの僧帽弁修復装置を含むことができる。他の実施形態において、血管内装置１０６は、他の血管修復装置を含むことができる。さらに他の実施形態において、血管内装置１０６は、濾過装置を含むことができる。さらなる実施形態において、血管内装置１０６は、医薬溶出装置を含むことができる。いくつかの実施形態においては、細長いマンドレル１０４を、雌ねじによる接続部、雄ねじによる接続部、バヨネット接続部、他の適切な回転による接続部、またはこれらの組み合わせによって血管内装置１０６に接続することができる。
【００１７】
細長いマンドレル１０４は、カテーテル、ガイドワイヤ、他の血管スリーブ、またはこれらの組み合わせを含み得る。いくつかの実施形態において、細長いマンドレル１０４は、長さが約１０００ｍｍ未満であり、長さが約１０００ｍｍを超え、長さが約１２００ｍｍを超え、あるいは長さが約１２２０ｍｍである作業長さを有することができる。本明細書で使用される場合、「作業長さ」は、医療処置の際の構成要素または装置の有効な使用可能な長さであると理解されるべきである。例えば、細長いマンドレル１０４の全長は、細長いマンドレルの一部が血管内装置１０６またはコントローラ１０２などの他の構成要素の内部に収容される可能性があるため、細長いマンドレル１０４の作業長さよりも長くてよい。
【００１８】
コントローラ１０２は、細長いマンドレル１０４の遠位端に配置される。コントローラ１０２は、血管内装置１０６、圧力システム（例えば、ブリードバックバルブ）、および／または送入機構の様々な機能または状態を制御するために、様々なボタン１０８を含むことができる。図示の実施形態において、コントローラ１０２は、僧帽弁修復装置のアーム位置を操作するためのアームポジショナノブ１１０を含むことができる。アクチュエータノブ１１２は、コントローラ１０２の近位端に配置される。作動ノブ１１２の回転は、アクチュエータクリップ１１４によって制限されてもよい。アクチュエータクリップ１１４は、回転に関してアクチュエータノブ１１２の位置をコントローラ本体１１６に対して固定する。アクチュエータノブ１１２の回転、したがって血管内装置１０６の展開が意図されるとき、アクチュエータクリップ１１４を取り外すことができる。
【００１９】
図２は、アクチュエータクリップ１１４が取り外された状態のコントローラ１０２およびアクチュエータノブ１１２の詳細図を示す。アクチュエータノブ１１２は、クリンピングカム１２０（図３に見られる）に挿入されてねじ込まれたねじ棒１１８に固定されてよい。これにより、アクチュエータノブ１１２は、ねじ棒１１８によって伝達されるトルクを介してクリンピングカム１２０を回転させることができる。クリンピングカム１２０は、アクチュエータクリップ１１４がクリンピングカム１２０から取り外されたときに、コントローラ本体１１６に対して回転することができる。
【００２０】
図３は、図２に示したコントローラ１０２の断面図を示す。上述したように、アクチュエータノブ１１２は、クリンピングカム１２０にねじ込まれたねじ棒１１８に固定されてよい。クリンピングカム１２０は、内部にコレット１２２を含むことができる。いくつかの実施形態において、クリンピングカム１２０は、おおむね筒状であってよく、例えば円形の横断面を有することができる。他の実施形態において、クリンピングカム１２０の内面１２４は、正方形、五角形、六角形、ならびに同様の多角形または不規則な多角形など、多角形の横断面を有することができる。同様に、いくつかの実施形態において、コレット１２２は、おおむね筒状であってよく、円形の横断面を有することができる。他の実施形態において、コレット１２２は、正方形、五角形、六角形、ならびに同様の多角形または不規則な多角形など、多角形の横断面を有することができる。いくつかの実施形態において、コレット１２２は、クリンピングカム１２０の内面１２４と相補的に噛み合うことができる。
【００２１】
アクチュエータノブ１１２、ねじ棒１１８、クリンピングカム１２０、およびコレット１２２は、長手軸１２６を共有し、これらすべてが、長手軸１２６を中心として回転することができる。このように、共有された長手軸１２６は、共有の回転軸であってもよい。ねじ棒１１８は、ねじ棒１１８が相補的なねじ山を有するクリンピングカム１２０に対して回転させられるときに、コレット１２２に長手方向の圧縮力を加えることができる。コレット１２２への圧縮力は、コレットを長手方向に移動させて、クリンピングカム１２０上の１つ以上のテーパ１２８に突き当てることができる。テーパ１２８は、コレット１２２に横方向の圧縮力を加えることができる。次いで、横方向の圧縮力は、コレット１２２を細長いマンドレル１０４の近位端１３０に当接させる。
【００２２】
これにより、コレット１２２は、細長いマンドレル１０４の近位端１３０を回転アセンブリ１３２内に保持することができる。回転アセンブリ１３２は、アクチュエータノブ１１２、ねじ棒１１８、コレット１２２、およびクリンピングカム１２０を含むことができる。回転アセンブリ１３２は、コントローラ本体１１６に対して回転することができる。いくつかの実施形態において、回転アセンブリ１３２は、回転アセンブリ１３２とアクチュエータスライダ１３６との間に位置する一方向ベアリング１３４上で回転することができる。アクチュエータスライダ１３６は、回転に関してコントローラ本体１１６に対して固定されてもよい。他の実施形態において、回転アセンブリ１３２は、回転アセンブリ１３２とコントローラ本体１１６との間に配置された一方向ベアリング１３４上で回転することができる。
【００２３】
いくつかの実施形態において、一方向ベアリング１３４は、回転クラッチベアリングであってよい。他の実施形態において、一方向ベアリング１３４は、ラチェットベアリングであってよい。一実施形態において、一方向ベアリング１３４は、環状または円筒形の回転ベアリングであってよい。回転アセンブリ１３２は、一方向ベアリングの内面に対して回転に関して固定されてよい。様々な実施形態において、回転アセンブリ１３２および一方向ベアリング１３４は、摩擦嵌合、圧入、接着剤、溶接、他の適切な取り付け機構、またはこれらの組み合わせを使用して固定される。クラッチベアリングは、回転アセンブリ１３２を第１の方向に自由に回転させることができる一方で、第２の方向の回転時には、ほぼ瞬時の抵抗を加えることができる。同様に、ラチェットベアリングは、第１の方向の回転を自由に可能にすることができるが、第２の方向の或る程度のバックラッシュを許容することができる。本明細書において使用されるとき、「回転方向」は、一方向ベアリング１３４が相対的にわずかな摩擦で回転する回転方向を指すと理解されるべきである。「ロック方向」は、一方向ベアリング１３４が回転に抵抗してトルクを伝達することができる回転方向を指すと理解されるべきである。ラチェットベアリングは、動作時に触感的な「クリック」感覚をもたらすことができる。いくつかの環境において、そのような感覚は、医療従事者の他の回転システムにおける経験および訓練ゆえに、望ましくない可能性がある。回転する内側の構成要素と不動の外側の構成要素とが単純なベアリング面によって隔てられているにすぎない双方向のアクチュエータなどの回転システムからの変更の場合に、ほぼ一定の摩擦を有する単純なベアリング面からラチェットシステムへの変更は、触覚の違和感につながる可能性がある。したがって、少なくともいくつかの実施形態においては、一方向ベアリング１３４を組み込んだ実施形態の採用を促進するために、慣れ親しまれた触覚性能をできる限り保持することが望ましいかもしれない。
【００２４】
一方向ベアリング１３４は、「回転方向」に自由に回転することができ、トルクが「ロック方向」に加えられたときに「ロック」することができる。一方向ベアリング１３４の適切な向きでのコントローラ１０２への取り付けを保証するうえで役立つように、いくつかのインジケータおよび設計構造を採用することができる。一実施形態において、一方向ベアリングは、表面に刻印、型押し、および／または適用された回転方向を示す視覚インジケータを有することができる。別の実施形態においては、ロック方向を、組み立てプロセスにおいて利用することができる。図４は、長手軸１２６に沿って広げられたコントローラ１０２を示す。いくつかの実施形態において、一方向ベアリング１３４は、ねじ山付きのインサート１３８の内部に接続される。他の実施形態において、一方向ベアリング１３４は、一方向ベアリング１３４自体に一体化されたねじ山を有することができる。一方向ベアリング１３４を、摩擦嵌合、圧入、接着剤、溶接、他の適切な取り付け機構、またはこれらの組み合わせによって、ねじ山付きのインサート１３８の内部に接続することができる。
【００２５】
ねじ山付きのインサート１３８は、ねじ山付きのインサート１３８をアクチュエータスライダ１３６の中へ進入させるために、取り付けられた一方向ベアリング１３４のロック方向を利用することができる。ねじ山付きのインサート１３８は、その側面に、アクチュエータスライダ１３６上の相補的なねじ山１４２と噛み合うことができる左ねじ１４０（一般的なねじ山の方向とは反対）を含むことができる。したがって、一方向ベアリング１３４が、ロック方向が左ねじ１４０の方向に向くように整列させられたとき、一方向ベアリング１３４のロック方向は、ねじ山付きのインサート１３８にトルクを伝達することができる。また、一方向ベアリング１３４が、回転方向が左ねじ１４０の方向に向くように整列させられたとき、一方向ベアリング１３４の回転方向は、ねじ山付きのインサート１３８へのトルクの伝達を実質的に防止することができる。
【００２６】
したがって、一方向ベアリング１３４のロック方向がコントローラ１０２の遠位端１４４から見て反時計回りに向けられているとき、ねじ山付きのインサート１３８を、アクチュエータスライダ１３６の中へ進入させることができる。コントローラ１０２の近位端１４６から見たときに、一方向ベアリング１３４のロック方向は、時計回り方向であってよい。したがって、一方向ベアリング１３４の回転方向は、コントローラ１０２の近位端１４６から見たときに反時計回りの方向の回転を可能にすることができる。操作者が近位端１４６からコントローラ１０２を眺めたとき、一方向ベアリング１３４は、アクチュエータノブ１１２、したがって回転アセンブリ１３２および細長いマンドレル１０４について、反時計方向の回転を可能にすることができる。細長いマンドレル１０４の反時計回りの回転により、細長いマンドレル１０４の遠位端において血管内装置１０６を切り離し、さらには／あるいは展開することができる。
【００２７】
図５に示されるように、アクチュエータノブ１１２にトルクを加えることにより、回転アセンブリ１３２にトルクを加えることができる。トルクのベクトルがコントローラ１０２の遠位端１４４に向かう遠位方向（右手の法則による）であるとき、一方向ベアリング１３４は、アクチュエータスライダ１３６に作用するようにトルクを伝達することができる。アクチュエータスライダ１３６は、コントローラ本体１１６に回転に関して固定されていてよい。コントローラ本体１１６は、アクチュエータノブ１１２の操作時にユーザによって保持されることができる。アクチュエータノブ１１２は、コントローラ本体１１６よりも小さい半径を有することができる。したがって、ユーザは、アクチュエータノブ１１２からコントローラ本体１１６にトルクを伝達している間も、比較的小さな力でコントローラ本体１１６を保持することができる。これは、アクチュエータノブ１１２にロック方向にトルクを加える際に、コントローラ１０２の実質的な動きを効果的に防止することができる。
【００２８】
図６に示されるように、アクチュエータノブ１１２に近位端１４６に向かってトルクを加える（右手の法則による）ことで、回転アセンブリ１３２にトルクを加えることができる。一方向ベアリング１３４は、ねじ山付きのインサート１３８を介してコントローラ本体１１６に伝えられるトルクをわずか、または皆無にできるため、回転アセンブリ１３２を長手軸１２６を中心にして回転させることができる。長手軸を中心とする回転アセンブリ１３２の回転は、細長いマンドレル１０４を回転させることができる。
【００２９】
回転アセンブリ１３２を、一方向ベアリングを介してコントローラ本体１１６に、直接またはアクチュエータスライダ１３６を介して接続することができる。一方向ベアリング１３４が、本体１１６によって動かぬように保持されてよいアクチュエータスライダ１３６にトルクを伝達するとき、回転アセンブリ１３２を、動かぬように「保持」することができる。次いで、操作者が、本体の回転に手動で抵抗することができる。また、回転アセンブリ１３２を、一方向ベアリング１３４が回転アセンブリ１３２からコントローラ本体１１６に直接トルクを伝達するように、一方向ベアリング１３４を介してコントローラ本体１１６に直接接続してもよい。
【００３０】
図３に関して説明したように、本開示の血管内装置送入システム１００は、製造プロセスにおいていくつかの構成要素の機械的特性を使用することができる。図７に示されるように、血管内装置送入システム１００の組み立ては、コントローラ１０２の組み立てを含むことができる。細長いマンドレル１０４を、コレット１２２に挿入することができる。細長いマンドレル１０４を、コレット１２２のテーパ状の端部１４８から延ばすことができ、細長いマンドレル１０４の近位端１３０を、コレット１２２内に位置させることができる。コレット１２２を、クリンピングカム１２０に挿入することができる。一実施形態において、クリンピングカム１２０は、コレット１２２上のテーパ１５０を補完する１つ以上のテーパ１２８を含むことができる。他の実施形態において、クリンピングカム１２０は、コレット１２２上のテーパ１５０を補完するものではない１つ以上のテーパ１２８を含むことができる。クリンピングカム１２０は、コレット１２２がクリンピングカム１２０内を近位側へ移動するにつれてコレット１２２に圧縮力を加える減少する内径を有することができる。図７は、テーパ１５０を有するクリンピングカム１２０の実施形態を示しているが、図示の形状は、これに限られるわけではないクリンピングカムの設計の一例であると理解されるべきである。
【００３１】
コレット１２２を、ねじ棒１１８によってクリンピングカム１２０内に保持することができる。クリンピングカム１２０上の相補的なねじ山に螺合するとき、ねじ棒１１８は、コレット１２２に長手方向の圧縮力を加えることができる。クリンピングカム１２０、コレット１２２、アクチュエータノブ１１２、およびねじ棒１１８は、回転アセンブリ１３２を形成し、アクチュエータスライダ１３６およびコントローラ本体１１６の内側の回転可能な構成要素を形成する。
【００３２】
図８が、コントローラ本体１１６、アクチュエータスライダ１３６、ねじ山付きのインサート１３８、および一方向ベアリング１３４の組み立てを示している。一実施形態において、組み立てプロセスは、一方向ベアリング１３４をねじ山付きのインサート１３８の内部に取り付けることを含むことができる。一方向ベアリング１３４は、回転方向およびロック方向を示す表示（図示せず）を含むことができる。いくつかの実施形態において、ねじ山付きのインサート１３８は、一方向ベアリング１３４をねじ山付きのインサートの近位端１６０（フランジ１５４とは反対側の端部）からねじ山付きのインサートに挿入することができ、ねじ山付きのインサート１３８がアクチュエータスライダ１３６に挿入される前に限って一方向ベアリング１３４をねじ山付きのインサート１３８に挿入できるように、内径１５８にわずかなテーパを含むことができる。ねじ山付きのインサート１３８は、アクチュエータスライダ１３６上の相補的なねじ山１４２およびノッチ１５６と相補的に結合する左ねじ１４０およびフランジ１５４を含むことができる。したがって、ねじ山付きのインサート１３８は、アクチュエータスライダ１３６に一方向に嵌合することができる。次いで、一方向ベアリング１３４にトルクを加え、一方向ベアリング１３４をロック方向に回転させることによって、ねじ山付きのインサート１３８を、左ねじ１４０および相補的なねじ山１４２に沿ってアクチュエータスライダ１３６の中へ進入させることができる。
【００３３】
一方向ベアリング１３４がねじ山付きのインサート１３８内で正しい向きに配置され、ねじ山付きのインサート１３８がアクチュエータスライダ１３６に正しく整列させられたならば、ねじ山付きのインサート１３８は、アクチュエータスライダ１３６の中へ進入し、一方向ベアリング１３４を所望の向きにてアクチュエータスライダ１３６に取り付ける。ねじ山付きのインサート１３８内で一方向ベアリング１３４の向きが正しくない場合、一方向ベアリング１３４にトルクを加えても、一方向ベアリング１３４が回転方向に回転する結果となり、トルクを伝達してねじ山付きのインサート１３８をアクチュエータスライダ１３６へ進入させることができない。アクチュエータスライダ１３６は、アクチュエータスライダ１３６を貫いて延びる内腔１５２を有することができ、内腔１５２に回転アセンブリ１３２を収めることができる。
【００３４】
図９は、図８に関連して説明した方法に従ってアクチュエータスライダ１３６に取り付けられた一方向ベアリング１３４に挿入される回転アセンブリ１３２の概略図を示す。回転アセンブリ１３２を、図３に関して説明したように、摩擦嵌め、圧入、接着剤、溶接、他の適切な取り付け機構、またはこれらの組み合わせを使用して、一方向ベアリング１３４の内部に接続することができる。回転アセンブリ１３２を、アクチュエータスライダ１３６を貫いて延びる内腔１５２内に収容することができる。回転アセンブリ１３２は、内腔１５２の壁と接触することができる。一実施形態において、コントローラ１０２は、回転アセンブリ１３２と内腔１５２の壁との間に境界材料１６２の層を含むことができる。
【００３５】
いくつかの実施形態において、境界材料１６２は、低摩擦材料および／または潤滑性材料で作られてよく、あるいは低摩擦材料および／または潤滑性材料を含むことができる。例えば、境界材料１６２は、ポリオキシメチレン、ポリテトラフルオロエチレン、または同様の材料で作られてよく、あるいはポリオキシメチレン、ポリテトラフルオロエチレン、または同様の材料を含むことができる。他の実施形態において、境界材料１６２は、低摩耗で高耐久性のコーティングであってよい。いくつかの実施形態において、境界材料１６２は、回転アセンブリ１３２上のコーティング、内腔１５２の壁上のコーティング、回転アセンブリ１３２と一体的なもの、内腔１５２の壁と一体的なもの、またはこれらの組み合わせを含むことができる。さらに、境界材料１６２は、回転アセンブリ１３２の周囲に実質的に円周の境界を提供する個別の構成要素であってよい。一実施形態において、境界材料１６２は、連続的な層であってよい。例えば、境界材料１６２は、回転アセンブリ１３２の周りの長手方向および／または円周方向の表面の全体を覆うことができる。別の実施形態において、境界材料１６２は、回転アセンブリ１３２と内腔１５２の壁との間に所定の空間をもたらす非連続的および／または断続的な分布を含むことができる。例えば、境界材料１６２は、回転アセンブリ１３２の長手方向の長さに沿って間隔を置いて配置された複数の周状の帯を含むことができる。別の例では、境界材料１６２は、回転アセンブリ１３２の円周に沿って間隔を置いて配置された複数の長手方向の帯を含むことができる。
【００３６】
本明細書において使用されるとき、用語「ほぼ」、「約」、および「実質的に」は、そこで述べられている量に近い量であって、依然として所望の機能を果たし、あるいは所望の結果を達成する量を表す。例えば、用語「ほぼ」、「約」、および「実質的に」は、述べられている量の１０％未満の範囲内、５％未満の範囲内、１％未満の範囲内、０．１％未満の範囲内、および０．０１％未満の範囲内の量を指すことができる。
【００３７】
本明細書における説明においては、本開示のいくつかの実施形態の様々な態様の理解を容易にするために、関係を表す種々の用語があてがわれる。「下」、「下方」、「上」、「上方」、「後」、「前」、「左」、「右」、「後方」、「前方」、「上に」、「下に」、「水平」、「垂直」、「時計回り」、「反時計回り」、「上部」、「下部」などの関係を表す用語が、種々の構成要素の動作および／または１つ以上の他の構成要素に対する図示の位置など、種々の構成要素を説明するために使用され得る。例えば、「近位」および「遠位」は、血管内送入システムの使用時の操作者に対する位置および方向を示すことができる。関係を表す用語は、本明細書または特許請求の範囲の技術的範囲に包含される各々の実施形態について、特定の向きを示すものではない。したがって、関係の説明は、あくまでも種々の構成要素の参照を容易にするうえで便利であるように意図されているにすぎず、そのような関係の態様を、とくに指定されない限り、逆にすることができ、裏返すことができ、回転させることができ、空間内で移動させることができ、斜めの向きまたは位置に配置することができ、水平または垂直に配置することができ、あるいは同様に変更することができる。「第１の」、「第２の」、「第３の」、などの構成要素の特定の説明または呼称も、同一の構成要素の間、あるいは使用、構造、または動作において類似する構成要素の間の区別するために使用され得る。そのような表現は、構成要素を単一の呼称に限定することを意図しない。したがって、明細書において「第１の」構成要素として参照される構成要素は、特許請求の範囲において「第１の」構成要素として参照される構成要素と同じであっても、違ってもよい。
【００３８】
さらに、明細書または特許請求の範囲は、「追加の」または「その他の」要素、特徴、態様、構成要素、などに言及するかもしれないが、それは、単一の要素または２つ以上の追加の要素が存在することを排除するものではない。特許請求の範囲または明細書が、単数形「ａ」または「ａｎ」で要素に言及する場合、そのような言及は、その要素が１つだけ存在すると解釈されるべきではなく、むしろ他の構成要素を含み、その要素が「少なくとも１つ」と理解される。明細書が、構成要素、特徴、構造、機能、または特性が含まれる「かもしれない」、含まれ「得る」、含まれることが「できる」、あるいは含まれて「よい」と述べている場合、その特定の構成要素、特徴、構造、または特性が、いくつかの実施形態に備わるが、本開示の他の実施形態においては随意であると理解されるべきである。用語「結合」、「結合した」、「つなぐ」、「接続」、「接続された」、「関連した」、および「接続する」は、「直接の接続」または「１つ以上の中間の要素または部材を介した接続」を指す。「一体的」または「一体的に」形成された構成要素は、同じ材料から共通に成形または鋳造され、あるいは同じ原料片から共通に機械加工されるなどにより、同じ材料片または材料の組から作られる構成要素を含む。「一体的」な構成要素も、互いに「結合した」と理解されるべきである。
【００３９】
種々の典型的な実施形態を、本明細書において詳しく説明したが、典型的な実施形態において本開示から実質的に離れることなく多数の変更が可能であることを、当業者であれば、本開示に鑑みて、容易に理解できるであろう。したがって、そのようなあらゆる変更は、本開示の技術的範囲に含まれるように意図される。同様に、本明細書における開示は多くの詳細を含んでいるが、これらの詳細は、本開示または添付の特許請求の範囲のいずれかの請求項の技術的範囲を限定するものとして解釈されてはならず、むしろ単に本開示および添付の特許請求の範囲の技術的範囲に包含され得る１つ以上の特定の実施形態に関する情報を提供するものと解釈されるべきである。開示された種々の実施形態からの記載された特徴または要素のいずれも、本明細書に開示の任意の他の特徴または要素と組み合わせて使用することが可能である。
【００４０】
当業者であれば、本開示に照らして、同等な構成が本開示の技術的思想および技術的範囲から逸脱するものではなく、本明細書に開示の実施形態について本開示の技術的思想および技術的範囲から離れることなく種々の変更、置換、および改変を行うことができることを、理解すべきである。機能に関する「ミーンズプラスファンクション」節を含む同等の構成は、記載の機能を実行するものとして本明細書に記載された構造を、同じやり方で働く構造的な同等物および同じ機能を提供する等価な構造の両方も含めて包含するように意図される。「．．．ための手段」という表現が関連の機能とともに現れる場合を除き、いずれの請求項においてもミーンズプラスファンクションまたは他の機能による請求を引き起こすつもりがないことが、出願人の明らかな意思である。特許請求の範囲の意味および技術的範囲に含まれる実施形態への追加、削除、および変更のそれぞれは、特許請求の範囲によって包含されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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