(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
径方向の内縁と、径方向の外縁と、オストメイトの皮膚及びオストミーフランジに薄膜を同時に固定する接着性表面とを有する可撓性で弧状の薄膜から成り、前記薄膜は、薄膜の径方向の外縁で少なくとも２つの独立可動のタブ部分を含んでいるオストミー製品用接着性固定部材であって、前記薄膜は、少なくとも径方向の外縁に沿った外部境界領域と、前記外部境界領域から径方向の内向きに位置する中心領域とを有し、前記外部境界領域は、中心領域に対して厚みが小さいオストミー製品用接着性固定部材。
【請求項２】
請求項1に記載のオストミー製品用接着性固定部材であって、前記薄膜は、第１の端部と第２の端部とを含み、前記薄膜は、前記薄膜に形成された少なくとも１つのスリットを更に含み、前記少なくとも１つのスリットは、径方向の外縁にある開いた第１の端部と薄膜の径方向の内縁から外径方向に間隔をあけた第２の端部とを有し、前記少なくとも１つのスリットは、前記開いた第1の端部から前記第2の端部まで径方向の内向きに延びており、前記少なくとも１つのスリットは、少なくとも２つの独立可動のタブ部分を形成しているオストミー製品用接着性固定部材。
【請求項３】
請求項2に記載のオストミー製品用接着性固定部材であって、少なくとも1つのスリットが径方向で内側へ延びているオストミー製品用接着性固定部材。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれかに記載のオストミー製品用接着性固定部材であって、前記薄膜が可撓性高分子材料から形成されているオストミー製品用接着性固定部材。
【請求項５】
請求項４に記載のオストミー製品用接着性固定部材であって、前記薄膜は、親水コロイド材料から形成されているオストミー製品用接着性固定部材。
【請求項６】
請求項２又は３に記載のオストミー製品用接着性固定部材であって、 前記薄膜の外縁に沿って角度的に間隔をあけて設けられた複数のスリットを含んでいるオストミー製品用接着性固定部材。
【請求項７】
請求項２、３、６のいずれかに記載のオストミー製品用接着性固定部材であって、前記スリットの各々は、間隔をあけた側壁と端壁と薄膜の径方向の外縁にある口（マウス）とを有する溝（チャンネル）を含んでいるオストミー製品用接着性固定部材。
【請求項８】
請求項２，３，６、７のいずれかに記載のオストミー製品用接着性固定部材であって、各スリットの外縁は、前記薄膜の外縁で外向きに曲がっていて外方に広がっているオストミー製品用接着性固定部材。
【請求項９】
請求項2、３，６，７、８のいずれかに記載のオストミー製品用接着性固定部材であって、各スリットの幅は、前記第２の端部に向けて内向きに先細りになっているオストミー製品用接着性固定部材。
【請求項１０】
請求項１乃至９のいずれかに記載のオストミー製品用接着性固定部材であって、前記薄膜は、平坦な下面を有する薄膜であり、前記下面は、接着面であるオストミー製品用接着性固定部材。
【請求項１１】
請求項２，３，６，７，８，９のいずれかに記載のオストミー製品用接着性固定部材であって、前記薄膜の前記第１の端部と第２の端部との間の長さの方向の中心位置での幅は、前記第１の端部と前記第２の端部での幅より大きいオストミー製品用接着性固定部材。
【請求項１２】
請求項１１に記載のオストミー製品用接着性固定部材であって、前記径方向の内縁は、一定の半径を有し、前記径方向の外縁の半径は、前記第１の端部と第２の端部から中心に向けて大きくなっているオストミー製品用接着性固定部材。
【請求項１３】
請求項１乃至１２のいずれかに記載のオストミー製品用接着性固定部材であって、前記薄膜は、接着面である下面と上面とを有し、前記外部境界領域と中心領域とは、前記下面と共通の面を有し、前記上面の高さは、前記外部境界領域から中心領域まで増加して厚みの変化を形成しているオストミー製品用接着性固定部材。
【請求項１４】
請求項２、３，６，７，８，９，１１，１２のいずれかに記載のオストミー製品用接着性固定部材であって、前記スリットは、外部境界領域に形成されるオストミー製品用接着性固定部材。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、オストミーフランジ用の接着性固定部材に関し、特に、接着性のオストミーフランジ拡張材に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
オストミーパウチアッセンブリは、典型的には、コレクションパウチと、このコレクションパウチを患者又は「オストメイト」（人工肛門保有者）の身体に取付ける取付け具とから成っている。オストミーパウチ取付け具は、典型的には、オストメイトの皮膚に接触して接着する親水（ハイドロ）コロイドバリアー層を有する接着性ディスクを含んでいる。取付け具の中央の口径は、ストーマがコレクションパウチ内に入り込む際に通過する口孔を形成している。コレクションパウチは、ディスクの外周でフランジ領域が形成されるように、ディスクの外縁の内側で取付けディスクに固定されている。
【０００３】
患者の皮膚への取付けディスクを患者の皮膚に接着すると、ストーマを囲んで漏れを防ぐシールが形成される。患者の身体の形が曲がって不規則であると、ディスクは、平坦面に固定しないことになる。更に、患者の身体の形は、動くと、シフトしたり伸縮したりするので、使用時に、ディスクは、伸びたり曲ったりする。その結果、ディスクと患者の皮膚の間のシールが破れ、コレクションパウチから廃棄物の漏れを生じ、患者に不快感と当惑とを生ずる。
【０００４】
従って、所望の場合に、追加の安全性を付与するために、「フランジ拡張材」（flange extender）と一般に称されている追加の接着性部材を提供することが知られている。これらのフランジ拡張材は、形が付与された可撓性部材、典型的には、親水（ハイドロ）コロイド材料から作られ、一部は、患者に、また一部は、取付けディスクに固定するための接着面を含んでいる。フランジ拡張材の半円形の弧形状は、取付けディスクの外縁の上に座りオーバーラップするように構成されている。フランジ拡張材は、一層強固に取付けディスクを所定位置に保持する追加の接着性を付与すると共に、過剰のシールバリアーを形成している。
【０００５】
しかし、フランジ拡張材は、取付けディスクを伸ばしたり折り目を付けたりするのと同しゆがみ力を受け、これらの同じゆがみ力を受けると、フランジ拡張材に折り目が付いたり折り重なったりさせられたりして、シールを危険にさらす。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従って、上記の問題に取り組み、及び／又は、改良を一般に付与する改善されたフランジ拡張材を提供することが望まれている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明によれば、添付の特許請求の範囲に記載されているオストミーパウチ取付けディスク用の接着性固定部材が提供される。
【０００８】
本発明の一実施例では、径方向の内縁と、径方向の外縁と、オストメイトの皮膚及びオストミーフランジに薄膜を同時に固定する接着面とを有する可撓性を有する弧状薄膜から成っているオストミー製品用接着性固定部材が提供される。この薄膜は、薄膜の径方向の外縁で少なくとも2つの独立して可動するタブ部分を含んでいる。
【０００９】
薄膜の外方部分の領域は、独立可動タブによって、相互に独立して曲げることができ、それによって、シールを危険にさらすような薄膜の皮をむいたり、潜在的に、接着性が完全になくなることになるようなせん断力を最小限にすることができる。外縁の可撓性が増大すると、オストメイトの皮膚上の薄膜の引っ張り作用を減少することにより、心地よさが改善される。
【００１０】
接着性固定部材は、好ましくは、第１の端部と第２の端部と薄膜に形成された少なくとも１つのスリットとを含み、この少なくとも１つのスリットは、径方向の外縁にある開いた第１の端部と薄膜の径方向の内縁から外径方向に間隔をあけた第２の端部とから内向きに延び、この少なくとも１つのスリットは、少なくとも2つの可動タブを形成している。これらのスリットは、外縁の一部から、径方向に整列する必要のない内縁の一部に向けて任意の所定方向で内向きに延びている。「内向き」という用語は、スリットが外縁の内部に延びている方向を含んでいる。
【００１１】
この少なくとも1つのスリットは、径方向での内向きに延びている。それに代えて、外縁から内向きに延びているスリットは、相互に平行であるか、分岐もしくは交差した角度か、あるいは他の適切な配置で設けられていてもよい。
【００１２】
好ましくは、可撓性薄膜は、少なくとも一部は、皮膚に安全に固定して接着するのに好適な接触型接着剤層とバッキング層とを有する可撓性高分子材料から形成されている。好ましくは、この薄膜は、親水（ヒドロ）コロイド材料から形成されている。
【００１３】
この薄膜、好ましくは、弧状薄膜の外縁に沿って角度的に間隔をあけた位置に設けられた複数のスリットから成っている。これらの複数のスリットは、タブの数を増加し、その結果薄膜の外側部分の可撓性を増加させる。
【００１４】
スリットの各々は、間隔をあけた側壁と、端壁と、薄膜の径方向の外縁にあるマウス（口）とを有する溝（チャンネル）から成っているのが好ましい。溝の間隔をあけると、屈曲中に、タブ間の干渉を防止する。
【００１５】
好ましくは、各溝の側縁は、薄膜の外縁で外向きに曲がっていて裾広がりのマウス（口）を形成している。マウスをこのように裾広がりの形態にすると、個々の隣接したタブの隅が相互に干渉するのを防ぐことになる。
【００１６】
好ましくは、各溝の幅は、第2の端部に向けて内向きにテーパ状（先細り）となっている。
【００１７】
好ましくは、弧状薄膜は、ほぼ１８０度の中心角度で広がっている。この薄膜は、また、５つの独立可動なタブを形成する4つのスリットを含んでいるのが好ましく、これは、１８０度の薄膜の最適な形状であることが分かった。
【００１８】
好ましくは、可撓性薄膜は、平坦な下面を有するほぼ平坦な膜であり、この下面は、接着面である。
【００１９】
好ましくは、縦方向の中心での薄膜の幅は、第1と第2の端部の幅よりも大きい。
【００２０】
好ましくは、径方向の内縁は、一定の半径を有し、径方向の外縁の半径は、第１と第２の端部から中心に向けて増加している。
【００２１】
好ましくは、スリットの第2の端部は、一定の半径の線に沿って整列している、このようにすると、使用時に、スリットの端部とオストミーフランジの外縁との間で一定の厚さの接着剤の弧状バンドが配置されるのが確保される。
【００２２】
好ましくは、スリットの第2の端部は、薄膜の径方向の内縁から均等に間隔が開けられる。
【００２３】
好ましくは、薄膜は、少なくとも径方向の外縁に沿った外部境界領域と、この境界領域より径方向の内向きに位置する中心領域とを有し、境界領域は、中心領域に対して小さい厚みを有する。従って、薄膜は、薄い外部帯部分と厚い内部帯部分とを有する帯の形状を有する。好ましくは、境界領域は、薄膜の周縁の回りを延び、また中心領域の外周の回りを延びている。小さい厚みは、境界領域を中心領域より一層可撓性が大きく、また柔軟性を大きくし、それによって、厚い中心領域が薄膜の強さを維持して裂けるのを防止しつつ、患者の体の輪郭に一致するのを改善する。
【００２４】
薄膜は、接着面を含む下面と上面とを有するのが好ましい。境界領域と中心領域とは、下面がその全面を横切って平坦であるように、下面と共通の面を有する。上面の高さは、境界領域から中心領域に向けて増加して厚みの変化を形成している。
【００２５】
好ましくは、スリットは、境界領域のみに形成されている。これらのスリットも、薄膜の径方向の少なくとも最外縁に沿って境界領域に形成されているのが好ましい。「スリット」という用語は、薄膜の上面から下面まで完全に貫通している完全な分岐が形成される構造を意味する。
【００２６】
好ましくは、中心領域は、スリットに整列して対応する凹部を含んでいる、これらの凹部は、中心領域より薄い厚さで、好ましくは、境界領域と同じ厚さである小さい厚み領域を含んでいる。これらの凹部は、内端に向けてテーパ状である開いたマウス（口）を有するスリットと形状が一致している。凹部の外縁は、スリットの内縁から放射方向の内向きに間隔をあけていて、これらの凹部とスリットとは、境界領域の部位によって分離されている。
【００２７】
以下の図面を参照して本発明を例示的にのみ説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】図１は、オストミーフランジを想像線で示した本発明の実施例によるフランジ拡張材の平面図である。
【図２】図２は、本発明の他の実施例によるフランジ拡張材の平面図である。
【図３】図3は本発明の他の実施例によるフランジ拡張材である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
図１を参照すると、オストミーフランジ1は、オストメイトにオストミーパウチを取付けるために提供される。オストミーフランジ1は、半径r１の取付けディスクである。オストミーフランジ1は、親水（ハイドロ）コロイド表面層の如き接着性の高分子材料を有する可撓性パッドから成っている。フランジ1は、親水コロイド層の外面に固定された発泡層及び／又はポリマー層の如き追加層を含んでいてもよい。オストミーフランジ1は、オストメイトのストーマを受け取る中央口径2を含んでいる。周縁4は、ディスクに受容性の接着表面領域を備えるように選択された直径を有する。
【００３０】
典型的に、オストミーフランジ1は、オストミーパウチに固定される可撓性プラスチック材料から形成された取付板に固定されている。この取付板は、オストミーフランジ1の口径2と整列している口径を含んでいる。オストミーフランジ1は、オストメイトの皮膚に取付板及びオストミーパウチを固定してパウチに入口口径の回りにシールを付与している。
【００３１】
フランジ拡張材１０は、オストミーフランジ1の接着面領域を拡張してオストメイトへのオストミーフランジ1の固定を改善するために設けられている。このフランジ拡張材１０は、可撓性親水コロイド材料から形成された弧形体１２を有する。しかし、皮膚バリアーを付与するのに好適な他の材料を使用してもよいことは理解されるであろう。フランジ拡張材１０の弧形体１１は、内径r２を有する内縁１２と外径r３を有する外縁１４とを有する。図1の弧形体１１は、約１８０度の中心角を有していて全３６０度のオストミーフランジ1のまわりを固定するために、2つのフランジ拡張材１０が端同士で衝合するようにしている。
【００３２】
内径r２は、フランジ拡張材１０の内縁１２が内向きにオストミーフランジ１をオーバーラップするように、オストミーフランジの半径r１よりも小さく選択されている。フランジ拡張材１０のオーバーラップする部分１６の下接着面は、オストミーフランジ1の上非接着面に付着して、フランジ拡張材１０をオストミーフランジ１に固定し密閉している。フランジ拡張材１０の拡張部分１８は、オストミーフランジ1の外縁4から外径方向に延びており、この拡張部分１８は、オストミーフランジ１の外縁４と拡張材１０の外縁１４との間に相応するフランジ拡張材１０の部分として規定されている。拡張部分１８の下接着面は、オストメイトの皮膚に直接付着する。
【００３３】
拡張部分１８と皮膚表面との間に付着シールを維持することは重要である。オストメイトの身体が移動すると、フランジ拡張材を曲げたり、波うちしたりすると、シールは、特に外縁のまわりで、破壊されることがある。完全なシールを維持するために、フランジ拡張材１０は、複数のスリット２０を備えている。これらのスリット２０は、フランジ拡張材１０の外縁１４の開いた外端２２から内端（端壁）２４まで径方向の内向きに延びている。これらの内端２２がフランジ１の外縁４から径方向の外向きに間隔をあけるように、スリット２０の長さが選択されている。このようにすると、スリット２０の端部とフランジ1の外縁４との間で接着ゾーン２６が設けられて外縁４のまわりに連続的で完全なシールを維持するのを確実にする。「スリット」という用語は、拡張材の角度的に隣接する部分（側壁）間を分離する構成を含んでおり、細長いカット部分、溝又はスカラップを含んでいる。
【００３４】
図1の実施例のスリット２０は、内端（端壁）２４に対して口（マウス）を形成する第１の端部（外縁）２２の開口から内向きに幅が狭くなるテーパ状（先細り）になる狭い溝（チャンネル）から成っている。これらのスリット２０は、拡張部分１８の径方向の外側部分のまわりに設けられた複数の独立可動タブ又は「花弁状部分」２８を形成している。タブ２８は、スリット２０による物理的分離によって、相互に自由に移動することができるので、物理的な非接続状態によってオストメイトの身体の変化に適合し、タブ部分が標準のフランジ拡張材の一部として物理的に接続されたままである場合に生ずるような反対方向に移動する際に、タブが相互にせん断力を課すのを防ぐことができる。これらのせん断力があると、縁が皮膚から引きはがされてシールを破壊し、先行技術の装置での完全な接着性のロスを潜在的に生ずることになる。
【００３５】
タブ２８の外側の隅３０は、口２２内に外向きに曲がった縁を形成するような領域とするのが好ましい。従って、隣接するタブ２８の隣接する隅３０は、相互に離れるように曲がており、分離を大きくし、移動中、隅が相互にひっかかるのを防止している。図1に示される装置では、5つのタブ２８を形成する4つのスリット２０が設けられている。タブ２８は、フランジ拡張材１０のいずれかの端部のタブ２８が他の3つのタブ２８よりも長くなるように構成されているので、これらの端部に向けて大きく中断されることがないシール面を確保することができる。１８０度の半円形フランジ拡張材であると、可撓性を最適の接着性とバランスさせる最適の装置であることが分かった。しかし、所要に応じてそれより少ないか多い数のタブが設けられる他のタブ形状も本発明の範囲内であることは理解されるであろう。また、フランジ拡張材が１８０度より大きいか小さい角度のスパンであってもよいことも理解されるであろう。角度が１８０度より小さいと、２つを超える拡張材がオストミーフランジ1を囲むことが求められる。
【００３６】
図２を参照して本発明の他の実施例を述べると、フランジ拡張材１１０は、内縁１１２及び外縁１１４を含んでいる。スロット１２０は、外縁１１４に形成され、内縁１１２に向けて内向きに延びている。スロット１２０は、独立可動タブ１３０を形成している。スロット１２０は、相互に平行に設けられている。円周方向の中央のスロット１２０ａは,弧の中心に向けて径方向に延びている。外側のスロット１２０は、同じ方向でスロット１２０ａに平行に延びている。スロット１２０をこのように配置すると、フランジ拡張材110は、図1のスロット装置に対して異なる方向にオストメイトの身体に折り重なって適合するのを可能にする。同様に、異なる患者の要求に適合する他のスロット構成であってもよい。
【００３７】
図３に示される他の実施例では、フランジ拡張材２１０は、内縁２１２及び外縁２１４を有する。拡張材２１０は、周縁の周りを延びる外部境界領域（以下境界領域と略称する）２１６を含んでいる。この境界領域２１６は、第１の厚みt１を有する。この境界領域２１６は、境界領域２１６の厚みt１より大きい第２の厚みt2を有する中心領域２１８に接している。使用時に患者の皮膚に付着するフランジ拡張材２１０のベース２１５は、平坦であり、境界領域２１６と中心領域２18とは、下面２１５に沿って共通の平坦を有し、平坦な接着面を確保している。上面２１７に厚みの変化が生ずると、上面２１７の高さは、境界領域２１６から中心領域２１８まで大きくなる。中心領域２１８は、境界領域２１６に向けて下方に傾斜したテーパ状の外縁２２０を有する。薄い境界領域２１６は、厚い中心領域２１８より大きな可撓性を有する。1対のスリット２２２が可撓性境界領域２１６に形成されている。これらのスリット２２２は、ほぼＶ字形であり、その開口が広く、内径方向に先細り（テーパ状）になっている。更に他の実施例では、スリットは、他の形態であってもよい。スリット２２２は、境界領域２１６内に径方向に延びていて中心領域２１８の径方向の外側で終わっている。
【００３８】
中心領域２１８は、フランジ拡張材２１０の外径r５より小さい外径r４を有する。中心領域２１８は、スリット２２２に角度的に整列している凹部２２４を含んでいる。スリット２２２は、中心領域の外径r４の内側に径方向に間隔をあけた径方向の間隔まで内径方向に延びている。凹部２２４も、また、径方向の内側に延びており、スリット２２２の形態に相応するＶ字形の形態を有する。凹部２２４は、中心領域２１８がスリット２２２から内側に間隔をあけたままであるのを確保し、薄い境界領域２１６のバンドは、スリット２２を中心領域２１８からこの位置で分離し、また、好ましくは、境界領域２１６は、中心領域２１８の全周囲の回りを延びている。凹部２２４は、スリット２２２の可撓性を最大限にし、フランジ拡張材２１０の残余の領域のまわりの中心領域２１８は、一体性を最大限にする。
【００３９】
上記の明細書の中で特別に重要であると考えられる本発明の特徴に注目を引こうと努めつつ、特に強調したか否かに拘わらず、特許性のある特徴又は明細書に記載され、及び／又は図示された特徴の組み合わせに関して出願人は保護を要求するものである。
【図１】
0006735769.tif 000002
【図２】
0006735769.tif 000003
【図３】
0006735769.tif 000004