(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
移植片調製システムであって、
第１及び第２の端部を有するスパインと、
１本の第１の縫合糸から形成され、かつ前記スパインに沿って長手方向に離間配置される複数の巻線であって、前記複数の巻線のそれぞれが前記第１の縫合糸を前記スパインに沿って前記長手方向に離間配置される取り付け要素に通すことによって前記スパインに連結される、複数の巻線と、
前記スパイン及びこれに連結される前記複数の巻線を移植片の周囲に位置付けるように構成される、第２の、アンカー縫合糸であって、前記アンカー縫合糸が、前記スパインの前記第１の端部に隣接する前記取り付け要素のうちの少なくとも１つを通ることによって前記スパインに連結される、第２の、アンカー縫合糸と、を備える、移植片調製システム。
【請求項２】
前記取り付け要素のうちの少なくとも１つが、前記スパインの中に形成されるアイレットを備える、請求項１に記載の移植片調製システム。
【請求項３】
前記アイレットが、前記スパインと一体で形成される、請求項２に記載の移植片調製システム。
【請求項４】
細長いホルダーを更に備え、前記細長いホルダーが、第１の表面及び第２の表面を有し、かつその前記第２の表面に隣接して前記移植片を受容するように構成される、請求項１に記載の移植片調製システム。
【請求項５】
前記スパインが、前記細長いホルダーの前記第１の表面に沿って取り外し可能に位置付けられる、請求項４に記載の移植片調製システム。
【請求項６】
前記アンカー縫合糸が、前記細長いホルダーを取り囲む折り畳みできるループを形成するように構成され、前記アンカー縫合糸が、そこから選択的に取り外し可能である、請求項４に記載の移植片調製システム。
【請求項７】
前記細長いホルダーが、前記スパインを前記細長いホルダーから分離するように変更され得る構成を有する、請求項４に記載の移植片調製システム。
【請求項８】
前記細長いホルダーがほぼ円筒形であり、前記第２の表面が内表面である、請求項４に記載の移植片調製システム。
【請求項９】
前記細長いホルダーがほぼ長方形の要素を備え、前記第２の表面が内表面である、請求項４に記載の移植片調製システム。
【請求項１０】
前記複数の巻線からの巻線が、前記細長いホルダーの表面に沿って十字形パターンを形成する、請求項４に記載の移植片調製システム。
【請求項１１】
前記スパイン、前記複数の巻線、及び前記アンカー縫合糸から選択される少なくとも１つの要素が、前記細長いホルダーと取り外し可能に連結される、請求項９に記載の移植片調製システム。
【請求項１２】
前記アンカー縫合糸が、自己締め付け式の結び目を備えるスネアを形成するように構成される、請求項１に記載の移植片調製システム。
【請求項１３】
前記複数の巻線からの巻線が、前記アンカー縫合糸に連結されている前記スパインの前記第１の端部と反対側の前記スパインの前記第２の端部から伸長する第１及び第２のテールを含む、請求項１に記載の移植片調製システム。
【請求項１４】
前記アンカー縫合糸が、前記スパインと一体で形成される、請求項１に記載の移植片調製システム。
【請求項１５】
前記アンカー縫合糸が、前記移植片を貫通するように構成される、請求項１に記載の移植片調製システム。
【請求項１６】
外科的処置のための移植片を調製する方法であって、
移植片調製システムが、ホルダーと、送達縫合糸アセンブリと、を備え、前記送達縫合糸アセンブリが、前記ホルダーの第１の表面に沿って位置付けられるスパイン、前記スパインに連結されるように前記スパインに沿って長手方向に離間配置される複数の巻線、及び前記スパインに連結された、第２の、アンカー縫合糸を備え、
前記移植片の一部分の周囲に前記移植片調製システムを位置付けることと、
前記送達縫合糸アセンブリが前記移植片の前記一部分の周囲に位置付けられたままであり、かつ前記ホルダーが取り外されるように、前記ホルダーを前記移植片の前記一部分から分離することと、
前記移植片を貫通することなく、前記移植片の前記一部分の第１の端部と隣接して前記送達縫合糸アセンブリを固着するように、前記アンカー縫合糸を操作することと、
前記送達縫合糸アセンブリが前記移植片の前記一部分の前記第１の端部の周囲に固着された後に、前記複数の巻線が前記移植片の前記一部分の長さに沿って離間するように、前記移植片を貫通することなく前記移植片の前記一部分の周囲に前記複数の巻線を固定するように、前記複数の巻線の少なくとも１つの縫合糸テールを操作することと、を含む、方法。
【請求項１７】
前記移植片調製システムを前記位置付けることに続いて、前記複数の巻線及び前記アンカー縫合糸が、前記移植片の前記一部分の周囲に緩いループを形成する、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記アンカー縫合糸を操作することが、前記アンカー縫合糸のテールを第１の方向に引くことを含み、前記複数の巻線の前記少なくとも１つの縫合糸テールを操作することが、前記少なくとも１つの縫合糸テールの第１及び第２のテールを、反対の、第２の方向に引いて前記移植片上に前記ループを引き締めることを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記アンカー縫合糸が、前記移植片の前記一部分に自己ロック式のスネアで固定される、請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
外科的処置のための移植片を調製する方法であって、
送達縫合糸アセンブリが、スパインと、１本の第１の縫合糸から形成され、前記スパインに連結されるように前記スパインに沿って長手方向に離間配置される複数の巻線と、前記スパインに連結される、第２の、アンカー縫合糸と、を備え、
前記送達縫合糸アセンブリを前記移植片の一部分の周囲に位置付けることと、
前記アンカー縫合糸のテール端部を引いて、前記移植片を貫通することなく前記送達縫合糸アセンブリを前記移植片の前記一部分の第１の端部に隣接して固着することと、
前記送達縫合糸アセンブリが前記移植片の前記一部分の前記第１の端部の周囲に固着された後に、前記複数の巻線の少なくとも１つの縫合糸テールを引いて、前記複数の巻線が前記移植片の前記一部分の長さに沿って離間するように、前記移植片を貫通することなく前記複数の巻線を前記移植片の前記一部分の周囲に固定することと、を含む、方法。
【請求項２１】
前記送達縫合糸アセンブリが取り外し可能に関連付けられるホルダー部材を用いて、前記送達縫合糸アセンブリが前記移植片の前記一部分の周囲に位置付けられる、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記送達縫合糸アセンブリが前記移植片の前記一部分の周囲に位置付けられたままであり、かつ前記ホルダー部材が取り外されるように、前記移植片の前記一部分の周囲に位置付けられた前記送達縫合糸アセンブリを前記ホルダー部材から分離することを更に含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記送達縫合糸アセンブリを前記ホルダー部材から分離することが、前記ホルダー部材の構成を変更することを含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記アンカー縫合糸が、前記移植片の前記一部分に自己ロック式のスネアで固定される、請求項２０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、靭帯移植片を調製するためのシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
靭帯は、体内で１つの骨を別の骨と接続する繊維性組織の片である。靭帯は、負傷又は事故の結果として頻繁に損傷を受ける（例えば、分離、断裂、又は裂傷）。損傷した靭帯は、関節の適切な運動を妨げ、著しい痛みを生じさせる。損傷した靭帯は、種々の手順を用いて置換又は修復され得、その選択は復元される特定の靭帯及び損傷の程度に依存する。靭帯はそれら自体では再生しないので、靭帯が損傷を受けると、外科的な再建が必要となり得る。
【０００３】
負傷、過度の努力、老化、及び／又は事故の結果として頻繁に損傷を受ける靭帯の例は、脛骨頂部と大腿骨底部との間に延在する前十字靭帯（ＡＣＬ）である。損傷したＡＣＬは、膝関節の不安定、関節炎、及び相当の痛みを引き起こし得る。
【０００４】
ＡＣＬの治療は典型的に、脛骨を通り大腿骨内まで上行して骨トンネルを穿孔することを通常伴う靭帯移植片置換処置の使用を含む。次に、人工靭帯又は腱などの採取された移植片であり得る靭帯移植片が、トンネルの脛骨部分（ときに「脛骨トンネル」と称される）を通って、関節の内部をわたり、かつトンネルの大腿部分（ときに「大腿トンネル」と称される）の中へと上行して通される。靭帯移植片の一方の端部が次に大腿トンネル内に固定され、移植片の他方の端部が、脛骨トンネルの自然靭帯が付着する部位に固定される。
【０００５】
しばしば損傷し、かつ置換されることが必要であり得る別の靭帯は、後十字靭帯（ＰＣＬ）である。
【０００６】
一般的な靭帯再生処置は、損傷した天然靭帯に取って代る患者自身の腱である自己移植片を用いることを伴う。自己移植片はしばしばハムストリング腱であるが、他の腱が用いられてもよい（例えば、膝蓋腱）。靭帯移植片はまた、ドナーからも得られる（「同種移植片」）。
【０００７】
靭帯補強及び置換処置は典型的に、穿孔したトンネルを通すために移植片を固定するための、及び固着の前に移植片を強固にするための種々の技術を用いた、採取された靭帯移植片の調製を必要とする。調製は、移植片を洗浄及び計量した後、縫合糸をその自由端に固着することを伴い得る。このようにして調製された移植片は、大腿骨及び脛骨トンネルの中へと差し込まれる前に、張力を付加され得る。
【０００８】
図１は、従来のかがり縫い（単純又はロッキング）技術を用いて調製された例示的な移植片１００を図示する。縫合糸１０２を移植片１００に通してステッチを作製するために、針（図示せず）又は他の縫合糸を通す器具が用いられ得、ステッチのうちのいくつかが図１において１０２Ａ及び１０２Ｂと標記されている。このかがり縫いはある種の欠点を有する。例えば、移植片に負荷がかかったときに、移植片の外傷及び移植片の望ましくない過度の伸びを引き起こし得る。これは、移植片１００の質を落とし、靭帯再生処置中の合併症の危険を生じさせ得る。
【０００９】
他の既存の移植片調製技術は、例えば、ベースボールステッチ、ローマンサンダル（roman sandal）縫合術、クラコフ（krackow）法及びプルージック（Prusik）結びなどを含む。
【００１０】
上述のかがり縫い術などの移植片調製の従来の手法は、労力及び時間がかかり得、かつ再生手術中の大部分の時間を占め得る。移植片上に縫合糸を定置することは厄介であり得、かかる技術を用いて移植片が調製されるとき、再建処置全体が中断され得、これが手術費の増加の一因となり得る。加えて、縫合を行う外科医又は他の医療従事者は、感染症を引き起こす可能性があり得る針刺しによる負傷の危険を抱える。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
結果的に、移植片を調製するための改善された技術の必要が存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
いくつかの実施形態において、第１及び第２の端部を有するスパインと、第１の縫合糸から形成され、かつスパインに沿って長手方向に離間配置される複数の巻線であって、それぞれの巻線が第１の縫合糸をスパインに沿って長手方向に離間配置される取り付け要素に通すことによってスパインに連結される、複数の巻線と、スパイン及びこれに連結される複数の巻線を移植片の周囲に位置付けるように構成される、第２のアンカー縫合糸であって、このアンカー縫合糸が、スパインの第１の端部に隣接する取り付け要素のうちの少なくとも１つを通ることによってスパインに連結される、第２のアンカー縫合糸と、を備え得る、移植片調製システムが提供される。
【００１３】
移植片調製システムは、種々の方法により変更することができる。例えば、取り付け要素のうちの少なくとも１つは、スパインの中に形成されるアイレットを備え得る。アイレットは、スパインと一体で形成され得る。移植片調製システムは、細長いホルダーを更に備えていてもよく、この細長いホルダーは、第１の表面及び第２の表面を有し、かつその第２の表面に隣接して移植片を受容するように構成され得る。スパインは、細長いホルダーの第１の表面に沿って取り外し可能に位置付けられ得る。いくつかの実施形態において、スパイン、複数の巻線、及びアンカー縫合糸から選択される少なくとも１つの要素が、ホルダーと取り外し可能に連結され得る。
【００１４】
細長いホルダーは、任意の数の変形を有し得る。例えば、細長いホルダーは、スパインを細長いホルダーから分離するように変更され得る構成を有し得る。いくつかの実施形態において、細長いホルダーはほぼ円筒形であり得、第２の表面は、内表面であり得る。他の実施形態において、細長いホルダーは、ほぼ長方形の要素を備え得、第２の表面は、内表面であり得る。ホルダーは、任意の好適な大きさ及び形状を有し得る。
【００１５】
いくつかの実施形態において、複数の巻線からの巻線は、細長いホルダーの表面に沿って十字形パターンを形成し得る。いくつかの実施形態において、複数の巻線からの巻線は、アンカー縫合糸に連結されるスパインの第１の端部と反対側のスパインの第２の端部から伸長する第１及び第２のテールを含む。
【００１６】
アンカー縫合糸は、種々の方法により変更することができる。例えば、アンカー縫合糸は、細長いホルダーを取り囲む、折り畳みできるループを形成するように構成され得、アンカー縫合糸はこのループから選択的に取り外し可能であり得る。いくつかの実施形態において、アンカー縫合糸は、自己締め付け式の結び目を備えるスネアを形成するように構成され得る。アンカー縫合糸は、スパインと一体で形成され得る。いくつかの実施形態において、アンカー縫合糸は、移植片を貫通するように構成され得る。
【００１７】
別の態様において、外科的処置のための移植片を調製する方法が抵抗され、該方法は、いくつかの実施形態において、移植片の一部分の周囲に移植片調製システムを位置付けることであって、移植片調製システムが、ホルダーと、送達縫合糸アセンブリと、を備え、送達縫合糸アセンブリが、ホルダーの第１の表面に沿って位置付けられるスパイン、スパインに連結されるようにスパインに沿って長手方向に離間配置される複数の巻線、及びスパインに連結された第２のアンカー縫合糸を備える、位置付けることを含む。該方法はまた、送達縫合糸アセンブリが移植片の一部分の周囲に位置付けられたままであり、かつホルダーが取り外されるように、ホルダーを移植片の一部分から分離することと、移植片を貫通することなく、移植片の一部分の第１の端部と隣接して送達縫合糸アセンブリを固着するようにアンカー縫合糸を操作することと、送達縫合糸アセンブリが移植片の一部分の第１の端部の周囲に固着された後に、巻線が移植片の一部分の長さに沿って離間するように、移植片を貫通することなく移植片の一部分の周囲に複数の巻線を固定するように、巻線の少なくとも１つの縫合糸テールを操作することと、を含み得る。
【００１８】
この方法は、種々の方法により変更することができる。例えば、移植片調製システムを位置付けることに続いて、巻線及びアンカー縫合糸が、移植片の一部分の周囲に緩いループを形成し得る。アンカー縫合糸を操作することは、アンカー縫合糸のテールを第１の方向に引くことを含み得、巻線の少なくとも１つの縫合糸テールを操作することは、少なくとも１つの縫合糸テールの第１及び第２のテールを、反対の、第２の方向に引いて移植片上にループを引き締めることを含み得る。アンカー縫合糸は、移植片の一部分に自己ロック式のスネアで固定され得る。
【００１９】
別の態様において、外科的処置のための移植片を調製する方法が提供され、該方法は、いくつかの実施形態において、送達縫合糸アセンブリを移植片の一部分の周囲に位置付けることであって、送達縫合糸アセンブリが、スパインと、このスパインに連結されるようにスパインに沿って長手方向に離間配置される複数の巻線と、スパインに連結される第２のアンカー縫合糸と、を備える、位置付けることを含む。該方法はまた、アンカー縫合糸のテール端部を第１の方向に引いて、移植片を貫通することなく送達縫合糸アセンブリを移植片の一部分の第１の端部に隣接して固着することと、送達縫合糸アセンブリが移植片の一部分の第１の端部の周囲に固着された後に、巻線の少なくとも１つの縫合糸テールを引いて、巻線が移植片の一部分の長さに沿って離間するように、移植片を貫通することなく複数の巻線を移植片の一部分の周囲に固定することと、を含み得る。
【００２０】
この方法は、種々の方法により変更することができる。例えば、送達縫合糸アセンブリが取り外し可能に関連付けられるホルダー部材を用いて、送達縫合糸アセンブリが移植片の一部分の周囲に位置付けられ得る。本方法は、送達縫合糸アセンブリが移植片の一部分の周囲に位置付けられたままであり、かつホルダー部材が取り外されるように、移植片の一部分の周囲に位置付けられる送達縫合糸アセンブリをホルダー部材から分離することを更に含み得る。いくつかの実施形態において、送達縫合糸アセンブリをホルダー部材から分離することは、ホルダー部材の構成を変更することを含み得る。アンカー縫合糸は、移植片の一部分に自己ロック式のスネアで固定され得る。
【００２１】
また別の態様において、移植片調製アセンブリが提供され、いくつかの実施形態において、該移植片調製アセンブリは、スパインであって、第１及び第２の端部と、第１の縫合糸から形成され、かつスパインに沿って長手方向に離間配置される複数の巻線とを備え、それぞれの巻線が、第１の縫合糸をスパインと関連付けられる取り付け要素に通すことによってスパインと連結される、スパインを備え得る。スパイン及び複数の巻線は、巻線が移植片の周囲に位置付けられるように、移植片を受容するように構成され得る。複数の巻線は、スパインに沿って長手方向に離間配置されることにより、スパインと関連付けられ得る。移植片調製アセンブリは、種々の方法により変更することができる。例えば、移植片調製アセンブリは、別個の縫合糸又は他の要素であり得る、又はスパインの延長であり得るアンカー要素を更に含み得る。いくつかの実施形態において、第１の縫合糸はまた、スパインの延長であり得る。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
上述の実施形態は、以下の発明を実施するための形態を、添付図面と併せ読むことにより、より完全に理解されるであろう。図面は、尺度通りに描かれることを意図しない。明確にする目的のために、すべての構成要素がすべての図面において標識付けされているというわけではない。図面は以下の通りである。
【図１】（先行技術）かがり縫いを用いて調製された移植片の略図である。
【図２】いくつかの実施形態に従う移植片調製システムの略図である。
【図３Ａ】いくつかの実施形態に従う移植片調製システムを作るステップの略図である。
【図３Ｂ】いくつかの実施形態に従う移植片調製システムを作るステップの略図である。
【図３Ｃ】いくつかの実施形態に従う移植片調製システムを作るステップの略図である。
【図３Ｄ】いくつかの実施形態に従う移植片調製システムを作るステップの略図である。
【図３Ｅ】いくつかの実施形態に従う移植片調製システムを作るステップの略図である。
【図３Ｆ】他の実施形態に従う移植片調製システムを作るステップの略図である。
【図３Ｇ】他の実施形態に従う移植片調製システムを作るステップの略図である。
【図３Ｈ】他の実施形態に従う移植片調製システムを作るステップの略図である。
【図３Ｉ】他の実施形態に従う移植片調製システムを作るステップの略図である。
【図３Ｊ】他の実施形態に従う移植片調製システムを作るステップの略図である。
【図３Ｋ】他の実施形態に従う移植片調製システムを作るステップの略図である。
【図３Ｌ】他の実施形態に従う移植片調製システムを作るステップの略図である。
【図３Ｍ】他の実施形態に従う移植片調製システムを作るステップの略図である。
【図４Ａ】いくつかの実施形態に従う移植片調製システムの代替的な表示である。
【図４Ｂ】いくつかの実施形態に従う移植片調製システムの代替的な表示である。
【図５】移植片の略図である。
【図６Ａ】いくつかの実施形態に従う移植片調製システムの略図である。
【図６Ｂ】図６Ａの移植片調製システムを用いて図５の移植片を調製するステップの略図である。
【図６Ｃ】図６Ａの移植片調製システムを用いて図５の移植片を調製するステップの略図である。
【図６Ｄ】図６Ａの移植片調製システムを用いて図５の移植片を調製するステップの略図である。
【図６Ｅ】図６Ａの移植片調製システムを用いて図５の移植片を調製するステップの略図である。
【図７Ａ】いくつかの実施形態に従う移植片調製システムを用いて移植片を調製するステップの追加的な図示である。
【図７Ｂ】いくつかの実施形態に従う移植片調製システムを用いて移植片を調製するステップの追加的な図示である。
【図７Ｃ】いくつかの実施形態に従う移植片調製システムを用いて移植片を調製するステップの追加的な図示である。
【図７Ｄ】いくつかの実施形態に従う移植片調製システムを用いて移植片を調製するステップの追加的な図示である。
【図７Ｅ】いくつかの実施形態に従う移植片調製システムを用いて移植片を調製するステップの追加的な図示である。
【図７Ｆ】いくつかの実施形態に従う移植片調製システムを用いて移植片を調製するステップの追加的な図示である。
【図７Ｇ】いくつかの実施形態に従う移植片調製システムを用いて移植片を調製するステップの追加的な図示である。
【図７Ｈ】いくつかの実施形態に従う移植片調製システムを用いて移植片を調製するステップの追加的な図示である。
【図８Ａ】いくつかの実施形態に従う、カードホルダーを含む移植片調製システムの略図である。
【図８Ｂ】いくつかの実施形態に従う、カードホルダーを含む移植片調製システムの略図である。
【図８Ｃ】いくつかの実施形態に従う、カードホルダーを含む移植片調製システムの略図である。
【図９】いくつかの実施形態に従う送達縫合糸アセンブリがホルダーを採用することなく移植片に提供される実施形態の略図である。
【図１０Ａ】いくつかの実施形態に従う、代替的な構成を有するホルダーを含む移植片調製システムを採用した略図である。
【図１０Ｂ】いくつかの実施形態に従う、代替的な構成を有するホルダーを含む移植片調製システムを採用した略図である。
【図１０Ｃ】いくつかの実施形態に従う、代替的な構成を有するホルダーを含む移植片調製システムを採用した略図である。
【図１１】いくつかの実施形態に従って調製された移植片の略図である。
【図１２】いくつかの実施形態に従う、移植片を貫通し得るアンカー要素を含む移植片調製システムの略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本明細書に開示されるシステム及び方法の原理の完全な理解を提供するために、ある特定の例示的な実施形態がここで説明される。これらの実施形態の１つ以上の例を添付図面に示す。当業者は、本明細書に具体的に記載され、かつ添付の図面に図示されるシステム及び方法が、非制限的な例示的な実施形態であり、実施形態の範囲が特許請求の範囲によってのみ定義されるということを理解するであろう。更に、ある例示的な実施形態に関連して例示又は説明した特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わされてもよい。かかる修正及び変形は、記載の実施形態の範囲内に含まれることが意図される。
【００２４】
本明細書に記載の実施形態は概して、靭帯再生又は補強手術用の靭帯移植片を調製するためのシステム及び方法に関連する。いくつかの実施形態において、移植片調製システムは、ホルダーと、スパイン、並びにアンカー縫合糸及びスパインと連結される複数の縫合巻線を備える送達縫合糸アセンブリと、を含み得る。移植片調製システムは、配置する準備ができているように作られ得、これは縫合糸を移植片に固着するために必要な時間を概して低減し得る。
【００２５】
ホルダーは、送達縫合糸アセンブリを移植片に送達するために用いられ得、送達縫合糸アセンブリはその後ホルダーから分離され、いくつかのステップを用いて移植片に固着される。アンカー縫合糸は、予め組み立てられた自己締め付け式の結び目を含み得、巻線の一部分を移植片の周囲にロックするために用いられ得る。巻線を有し、これと連結されるスパインは、配置されたときに巻線間の負荷を均等に分散するのに役立つ。このようにすると、巻線は、絞扼することなく移植片をより均等に圧迫するために用いられ得、縫合糸は増大した負荷に耐え得る。その結果、移植片に対する送達縫合糸アセンブリの固着強度が改善され得る。
【００２６】
結果的に、本明細書に記載のシステム及び方法は、靭帯移植片を調製するための既存の技術に勝るいくつかの利点を有し得る。とりわけ、移植片調製手順全体が単純となり得、送達縫合糸アセンブリを移植片に固着するために外科医が取る必要があるステップはわずかとなり得る。移植片を貫通することを必要とするかがり縫い又は任意の他の技術の必要性が回避され得る。その結果、移植片に外傷を引き起こす危険が低減され得、移植片を調製するために必要な時間が著しく低減され得、これは手術を容易にし、患者に対する不都合を緩和し得る。予め組み立てられた構造物が利用されるため、処置の再現性が改善される。ゆえに、記載の移植片調製手順が単純化され、それほど労働集約的でなくなり、靭帯再生処置の効率を改善し、従来の時間がかかる、信頼性のそれほど高くない移植片調製技術によってもたらされる危険を軽減する。加えて、記載の技術は、手術室の費用を節約するために役立ち得る。
【００２７】
記載の技術は、特定の外科的処置において用いられる靭帯移植片の種類に関わらず、種々の異なる外科的状況において、ハムストリング靭帯移植片を含む種々の靭帯移植片と共に用いられ得る。本明細書に記載のシステム及び方法は、種々の関節における靭帯を修復又は置換するために、靭帯移植片の調製と関係して利用され得るが、いくつかの実施形態において、十字型靭帯再生処置において特定の有用性を有し得る。いくつかの実施形態において、本明細書に記載のシステム及び方法は、例えば、膝の十字靭帯の再生処置のための靭帯移植片を調製するために利用され得る。
【００２８】
図２は、いくつかの実施形態に従う移植片調製システム２００を示す。移植片調製システム２００は、予め組み立てられ得、及び靭帯再生処置中に移植片を貫通することなく縫合糸を移植片に送達するために、医療専門家によって効果的に利用され得る。
【００２９】
移植片調製システム２００は、送達縫合糸アセンブリ２０４を取り外し可能に担持するホルダー２０２を含み得る。送達縫合糸アセンブリ２０４は、スパイン２０６、アンカー縫合糸２０８、及びテール２１４Ａ及び２１４Ｂを有する縫合糸２１２から形成される、巻線２１０Ａ〜２１０Ｇと個別に標識付けされる複数の巻線２１０を含み得る。図示されるように、アンカー縫合糸２０８及び巻線２１０は、スパイン２０６と連結される。
【００３０】
ホルダー２０２は、送達縫合糸アセンブリ２０４をそこから分離することを可能にする任意の好適な構成を有し得る。図２において、ホルダー２０２は、第１の外表面２１７及び第２の内表面２１８を有する細長い部材である。外表面２１７は、これと関連付けられる送達縫合糸アセンブリ２０４を有し得、内表面２１８は、縫合糸２０８、２１２を移植片に固着するために移植片調製システム２００が配置されたときに、移植片を受容するように構成され得る。
【００３１】
図２の例において、細長いホルダー２０２はほぼ円筒形である。本明細書で使用される場合、「ほぼ円筒形の」とは、開いた又は閉じた円筒であり得る、輪郭のある又は輪郭のない円筒の形状を概ね有することを意味する。しかしながら、ほぼ円筒形のホルダー２０２は、単なる例として示されており、本明細書に記載の実施形態に従う送達縫合糸アセンブリを担持するホルダーは、任意の好適な構成を有し得るということが認識されるべきである。例えば、ホルダーは、折ることが可能な、及び／又は折り畳みできる要素、例えば、図８Ａ〜図８Ｃに示すカード、ワイヤケージ又は他の好適な要素であり得る。ホルダーはまた、靭帯移植片に取り付けられるように構成される特徴をその端部に有する構成要素であり得る。かかるホルダーの例は、外科用把持器具（図９）であり得る。靭帯移植片がホルダーに取り付けられると、送達縫合糸アセンブリは、滑り落ちるかないしは別の方法でホルダーから分離されて、移植片の上に位置付けられるように操作され得る。
【００３２】
別の例として、図１０Ａ〜図１０Ｃに関して以下に記載するいくつかの実施形態では、ホルダーは、アセンブリを移植片の周囲に位置付ける際にホルダー全体又はその部品の１つ以上が送達縫合糸アセンブリから分離されないように、送達縫合糸アセンブリの一体部分であり得る移植可能な要素を備え得る。例えば、ホルダーは、スパインがホルダーの一部であるように、スパインを形成し得る。かかる場合において、スパインは、スパイン自体を使用してこれと連結される送達縫合糸アセンブリを移植片に送達できるように、少なくとも部分的に、十分に堅いプラスチック又は他の好適な材料から形成され得る。追加的に又は別法として、ホルダーは、その表面がスパイン及びアンカー縫合糸のみを、又はスパイン、スパインの一方の端部に位置付けられるアンカー縫合糸、及びスパインの他方の反対端に位置付けられる巻線を担持するように構成され得る。かかる構成は、ホルダーが送達縫合糸アセンブリと最小限の接触のみを有することを可能にし得、よってホルダーの寸法及び表面積が低減され得る。
【００３３】
いくつかの実施形態において、送達縫合糸アセンブリは、取り外し可能なホルダーを用いることなく移植片に配置され得る。かかる実施形態において、送達縫合糸アセンブリの巻線（アンカー縫合糸と共に、又はそれなしで）は、これらが移植片の上に位置付けられることを可能にする構成を維持するように構成され得る。例えば、巻線は、送達縫合糸アセンブリが、移植片上にその後に固定されるために容易に適応され得るように、「開いた」構成を有し得る。別個のホルダーなしで送達縫合糸アセンブリを移植片に送達することができるように、種々の技術を用いて送達縫合糸アセンブリを調製することができる。例えば、送達縫合糸アセンブリは、配置される前に、巻線を通して移植片を受容するのに適した形状を維持するように縫合巻線を硬化させるのに使用することができる好適な材料（例えば、生体適合性のコーティング、任意の好適な種類のワックス、手術用接着剤、又は任意の他の好適な材料等）を用いて強化され得る。
【００３４】
再び図２を参照すると、ホルダーの構成は、ユーザ（例えば、外科医又は他の医療専門家）がホルダーを操作して、これに取り外し可能に関連付けられている送達縫合糸アセンブリからホルダーを分離させることができるように、変更可能であり得る。更に、ホルダー２０２は、送達縫合糸アセンブリを移植片に送達するその機能を強化する好適な構造的特徴を有し得る。例えば、ホルダー２０２の外表面は、アンカー縫合糸及び／又はスパインとの連結を促進する１つ以上の特徴を有し得る。一実施形態において、ホルダーは、アンカー縫合糸をホルダーの一方の端部に維持することを可能にする特徴を有し得る。
【００３５】
図２に示されるように、スパイン２０６は、例えばホルダー２０２の外表面２１７に沿うなど、ホルダー２０２の長さに沿って位置付けられ得る。図２の例において、外表面２１７は、約１８０°〜３６０°の範囲の弧に外接する外壁であり得る。当業者は、スパイン２０６が任意の好適な長さを有し得るということを認識するであろう。例えば、図２に図示される実施形態では、スパイン２０６はホルダー２０２を超えて延びているが、スパイン２０６は、ホルダー２０２と同一の長さを有し得るか、又はホルダー２０２の長手方向の長さ又は他の寸法よりも短くてもよい。スパイン２０６の長さは、スパイン２０６が、巻線間の、及び最終的には移植片の一部分に沿った負荷を適切に分散する一方で、所望の数の縫合巻線を支持し得るように選択され得る。
【００３６】
スパイン２０６は、図２の例においてはスパイン２０６に沿ってその第１の端部２０９と第２の端部２１１との間に長手方向に離間配置されている、関連取り付け要素２１６Ａ〜２１６Ｄを有し得る。取り付け要素２１６Ａ〜２１６Ｄは、アイレットであり得、以下に更に詳細に記載されるように、例えば、スパイン２０６を形成するために用いられるのと同じ縫合糸から、スパイン２０６と一体で形成され得る。本明細書で使用される場合、「アイレット」とは、縫合糸のループによって形成される開口部、又は縫合糸を貫通することによって縫合糸に貫設される開口部であり得る。いくつかの実施形態において、スパインは、スパインがその中に形成されたアイレットを有し得るように、鎖編み又は他の技術を用いて形成され得る。スパインは、好適な縫合糸材料を用いて形成され得る。しかしながら、いくつかの実施形態では、スパインは、縫合糸用に典型的に用いられない材料を含む、異なる種類の材料から形成され得る。
【００３７】
開口部は、任意の好適な寸法及び形状を有し得、かつ任意の好適な方式で形成され得る。実施形態がこの点において制限されないため、他の種類の取り付け要素がスパイン２０６と関連付けられるということが認識されるべきである。取り付け要素２１６Ａ〜２１６Ｄはすべて、同一の種類（例えば、アイレット）であり得る。別法として、いくつかの実施形態において、取り付け要素２１６Ａ〜２１６Ｄのうちの１つ以上が、他の取り付け要素の種類とは異なる種類であり得る。更に、任意の好適な数の取り付け要素が用いられ得るため、４つの取り付け要素２１６Ａ〜２１６Ｄは、単なる例として示されている。加えて、縫合糸２１２及びアンカー縫合糸２０８は、取り付け要素を含まないスパインの一実施形態において、単にスパイン２０６に通され得る。
【００３８】
図２において更に示されるように、アンカー縫合糸２０８と縫合糸２１２の両方が、スパインの第１の端部２０９に隣接する取り付け要素２１６Ａを介してスパイン２０６と連結され得る。取り付け要素２１６Ａは、例えば、アイレットであり得る。アイレットは、スパイン２０６と一体で、又はいくつかの他の好適な方式で形成され得る。
【００３９】
スパイン２０６を所望の場所で移植片に係留するために用いられるアンカー縫合糸２０８は、アイレットを通すこと、又は任意の他の方式によってスパイン２０６と連結され得る。一実施形態において、アンカー縫合糸２０８は、移植片の末端部から離れる方向に離間配置されることになる場所にある、スパイン２０６の第１の端部２０９に隣接して固定され得る。
【００４０】
記載の実施形態に従い、縫合巻線を移植片の周囲に位置付け、かつ固着するために用いられるアンカー縫合糸は、任意の好適な種類であり得る。例えば、いくつかの実施形態において、別個の縫合糸をアンカー縫合糸として用いるのではなく、アンカー縫合糸はスパインの伸張された部分であり得る。かかる実施形態において、アンカー縫合糸は、送達縫合糸アセンブリを移植片の周囲に位置付けるために用いられた後に、好適な長さに切り整えられ得る。スパインの伸張された部分は、単一のストランドであり得、又は、いくつかの実施形態において、スパインの第１の端部２０９を超えて２つのストランドに分岐されるか、又は３つ以上のストランドに分割され得る。スパインの伸張された部分であるアンカー縫合糸は、スパインと一体に形成される（及び、スパインを形成する縫合糸又は他の要素は、いくつかの場合において、アンカー縫合糸としての機能を果たし得る２つ以上の鎖に分割され得る）か、又はスパインと取り外し不可能に連結される別個の縫合糸であり得る。
【００４１】
アンカー縫合糸２０８は、送達縫合糸アセンブリ２０４の配置の前にホルダー２０２を取り囲む、折り畳みできるループつまりスネア２０８Ａを形成するように構成され得る。ループ２０８Ａは、任意の形式の自己締め付け式の結び目であり得、任意の好適な方式で形成され得る。送達縫合糸アセンブリ２０４が配置されると、ループ２０８Ａはホルダー２０２から除去され、かつホルダーもまた除去され得る。ループ２０８Ａ及びアンカー縫合糸２０８は次に、スパイン２０６を靭帯移植片に固着又は係留するために使用され得る。アンカー縫合糸２０８のテール２１３は、ループ２０８Ａを折り畳むことによってアンカー縫合糸２０８を移植片に固着するために用いられ得る。
【００４２】
記載の技術は、いかなる特定の種類のアンカー縫合糸にも限定されないということが認識されるべきである。ゆえに、いくつかの実施形態において、アンカー縫合糸は、例えば、同一の縫合糸又はスパインを形成するために用いられる他の要素からスパインと一体で形成され得る。更に、いくつかの場合において、アンカー縫合糸は全く用いられないこともあり得る。
【００４３】
縫合糸２１２から形成される巻線２１０Ａ〜２１０Ｇは、スパイン２０６に沿って長手方向に離間配置される取り付け要素２１６Ａ〜２１６Ｄを介してスパイン２０６と連結され得る。図２に示されるように、取り付け要素２１６Ｄは、スパイン２０６の第１の端部２０９に位置付けられる取り付け要素２１６Ａの反対側の、スパイン２０６の第２の端部２１１に位置付けられる。スパイン２０６の第２の端部２１１は典型的に、移植片の末端部に隣接して位置付けられることになる。図２に示されるように、取り付け要素２１６Ａは、アンカー縫合糸２０８と縫合糸２１２の両方をスパイン２０６と連結するために用いられ得る。取り付け要素２１６Ａ〜２１６Ｄのうちのそれぞれは、その中を通る１つ以上の巻線を有するアイレット（例えば、スパイン２０６と一体で形成されるアイレット）、又は他の種類の取り付け要素であり得る。例えば、巻線２１０Ａ〜２１０Ｇをスパイン２０６と連結するために、１つ以上の別個の要素が用いられてもよい。
【００４４】
利用される取り付け要素の種類に関わらず、巻線２１０Ａ〜２１０Ｇは、対応するテール２１４Ａ、２１４Ｂを有する縫合糸２１２の一部分を取り付け要素に（又は、取り付け要素が存在しない場合はスパイン）、及びホルダー２０２の周囲に通すことによって形成され得る。示されるように、ホルダー２０２の長さに沿って延在する巻線は、十字様のパターンである。巻線２１０Ａ〜２１０Ｇのそれぞれが、送達縫合糸アセンブリ２０４の配置前にホルダー２０２と関連付けられる、折り畳みできるループを形成し得る。いくつかの実施形態において、スパイン２０６の端部２０９に隣接して位置付けられる巻線２１０Ａは、移植片に対するアセンブリの取り付け強度を向上させるために追加的に形成される、強化用の巻線の働きをし得る。
【００４５】
任意の好適な数の巻線をスパインと連結するために任意の他の数の取り付け要素を使用することができるため、４つの取り付け要素２１６Ａ〜２１６Ｄは、図２において例としてのみ示されているということが認識されるべきである。例えば、いくつかの実施形態において、取り付け要素２１６Ｂ〜２１６Ｄのうちの１つ以上が、２つの取り付け要素を含み得る。かかる実施形態において、巻線２１０Ｃ〜２１０Ｇのうちの１つ以上が、スパイン２０６に沿った、近いが別個の対応する場所でスパイン２０６と連結され得る。例えば、巻線２１０Ｃ及び２１０Ｄはそれぞれ、互いに近くに位置する別個の取り付け要素（例えば、アイレット）を介して、これらの取り付け要素が図２において単一の取り付け要素２１６Ｂとして示されるようにスパイン２０６と連結され得る。巻線２１０Ｂはまた、取り付け要素２１６Ａとは別の取り付け要素を介してスパイン２０６と連結され得る。しかしながら、取り付け要素の数及び種類、又は巻線２１０Ａ〜２１０Ｇを形成する縫合糸２１２がスパインに通される場所に関わらず、巻線２１０Ａ〜２１０Ｇは、スパイン２０６の周囲に、及びその後移植片の周囲に、ほぼ均等に分散されるようにスパイン２０６と連結され得るということが認識されるべきである。
【００４６】
更に、いくつかの実施形態において、巻線２１０は、同一の縫合糸又はスパインを形成する他の要素から形成され得る。例えば、スパインは、その第１の端部２０９を超えて延びて２つの別個の縫合糸、又はストランドに分岐されてもよく、これらが縫合糸２１２の代わりに用いられてもよい。上述のように、いくつかの実施形態において、アンカー縫合糸はまた、スパインの伸張された部分として形成され得る。ゆえに、いくつかの実施形態において、巻線とアンカー縫合糸の両方が、同一の要素からスパインとして形成され得る。
【００４７】
図２に示されるように、縫合糸２１２のテール２１４Ａ及び２１４Ｂは、アンカー縫合糸２０８と連結される、スパイン２０６の第１の端部２０９の反対側の第２の端部２１１から延び得る。テール２１４Ａ及び２１４Ｂは、巻線２１０Ａ〜２１０Ｇを移植片に固着するために送達縫合糸アセンブリ２０４が配置されたときに操作され得る。
【００４８】
図３Ａ〜図３Ｅは、送達縫合糸アセンブリ（例えば、図２の送達縫合糸アセンブリ２０４）を形成する例示的な実施形態を図示する。図３Ａに示されるように、第１の縫合糸３００は、矢印３０１で示される方向に、それ自体の中に糸通しされ得、これによりループ又はアイレット３０４、及びスパイン３０２（例えば、図２のスパイン２０６）を形成する。スパイン３０２の端部３０５Ａに隣接して形成されるように示されるアイレット３０４は、取り付け要素２１６Ａ（図２）等の取り付け要素としての機能を果たし得る。縫合糸３００は、当業者に既知の任意の好適な技術を用いて縫合糸３００自体に糸通しされ得る。縫合糸３００の厚さは、縫合糸の一部分が、縫合糸の強度を損なうことなくその別の一部分に糸通しされ得るように選択され得る。例えば、縫合糸３００の端部は、アイレット３０４を形成するループを離れ、次にその中に縫合糸３００を引き戻すように、方向３０１に（針又は他の適切なツールを用いて）誘導され得る。アイレット３０４から延びる、このように糸通しされた縫合糸３００の一部分はスパイン３０２を形成し得、これは任意の好適な長さを有し得る。例えば、いくつかの実施形態において、スパイン３０２は、少なくとも約３０ミリメートル（ｍｍ）の長さを有し得る。
【００４９】
次に、図３Ｂに示されるように、第１の縫合糸３０６は、矢印３０８によって示される方向に、アイレット３０４に通され得る。これは、送達縫合糸アセンブリを移植片に係留する、逆に張力を付加する縫合糸の働きをするように構成される縫合糸（例えば、図２のアンカー縫合糸２０８）であり得る。第１の縫合糸３０６は、図３Ｂに示されるように、スパイン３０２の端部３０５Ａと３０５Ｂの両方から離れる方向に延びるように位置付けられ得る。
【００５０】
第２の縫合糸３１０は、図３Ｃに矢印３１２によって指示される方向にアイレット３０４に通され得る。縫合糸３１０は、アイレット３０４のおおよそ中央に位置する縫合糸３１０の一部分３１１が、少なくとも部分的にアイレット３０４内に位置付けられるように、アイレット３０４に通され得る。このようにすると、縫合糸３１０は、図３Ｃに示されるようにアイレット３０４から延出し得る、対応する自由端、つまりテール３１４及び３１６を有する２つの部分に分割され得る。図２に示され、以下に記載される構造を形成するために、テール３１４及び３１６を取り付け要素に、及びホルダー（図示せず）の周囲に十字形パターンに通すことにより、縫合糸３１０を使用して、図２の巻線２１０Ａ〜２１０Ｇ等の巻線を形成することができる。このように、アイレット３０４を使用して、縫合糸３０６及び３１０の両方をスパイン３０２に連結することができる。一実施形態において、縫合糸３１０の長さは、約９１センチメートル（３６インチ）であり得る。しかしながら、縫合糸３１０は、実施形態がこの点において制限されないため、任意の好適な長さを有し得るということが認識されるべきである。
【００５１】
本明細書においてアンカー縫合糸とも称される縫合糸３０６は、自己締め付け式の結び目を備えるループつまりスネアを形成するために操作され得る。スネアは、任意の好適な方式で形成され得、かつループのテールが引かれたときに折り畳まれて結び目を形成することができる折り畳みできるループであり得る。スネアは、別法として、又は追加的に、例えば、当業者に周知の任意の種類の結び目等の摺動式の結び目であり得る。任意の他の摺動式の結び目もまた用いられ得る。図３Ｃに概略的に示されるように、縫合糸３０６は、スネアを形成し得る１つ以上のループ（図示せず）を形成するために、矢印３１５の方向にアイレット３０４に通され得る。
【００５２】
任意の好適な材料を備える縫合糸が、記載の移植片調製技術のために用いられ得る。いくつかの実施形態において、アンカー縫合糸３０６、巻線を形成する縫合糸３１０、及びスパインを形成する縫合糸３００は、ＤｅＰｕｙ  Ｍｉｔｅｋ社から入手可能なＯｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）縫合糸、及びＥｔｈｉｃｏｎ社から入手可能なＥｔｈｉｂｏｎｄ（商標）縫合糸等の、典型的にサイズ０〜サイズ５の種々の外科用縫合糸を含み得る。Ｏｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）縫合糸は、約５５〜６５パーセントがＰＤＳ（商標）ポリジオキサノンであり、これは生体吸収性であり、残りのパーセントは超高分子量のポリエチレンであり、その一方で、Ｅｔｈｉｂｏｎｄ（商標）縫合糸は、主に高強度なポリエステルである。縫合糸はまた、高分子（ＨＭＷ）ポリエチレン縫合糸、又は共ブレード（ｃｏ−ｂｒａｉｄ）（例えば、単繊維ポリプロピレン、ナイロン、又は他の共ブレード）を有するＨＭＷポリエチレン縫合糸を含み得る。いくつかの実施形態において、例えば、Ｅｔｈｉｃｏｎ社から入手可能なＭｏｎｏｃｒｙｌ（登録商標）等の単繊維縫合糸が利用され得る。別の実施例として、やはりＥｔｈｉｃｏｎ社から入手可能なＶｙｃｒｙｌ（登録商標）（９０％のグリコリドと１０％のＬ−ラクチドから作製されるコポリマー）などの吸収性の縫合糸が用いられ得る。縫合糸３００、３０６、及び３１０は、特定の外科的処置及び／又は外科医の好みによって決まり得る、任意の好適な量及び種類の生体吸収性材料を備え得る。
【００５３】
縫合糸３００は、その一部分が縫合糸自体に糸通しされるのに適切な厚さ及び構造を有し得る。縫合糸３００、３０６、及び３１０は、縫合糸が十分な強度を有し、縫合糸の構造的一体性が、貫通された場合でも維持されるように、好適な方式（例えば、編み上げる、織る、編む、絡ませることを用いて、及び／又は任意の他の技術を用いて）で組み合わせられ得る複数の撚糸を含むことができる。
【００５４】
いくつかの実施形態において、縫合糸３０６及び３１０の一方又は両方がアイレット３０４に通された後、アイレット３０４は好適な方式で縫合糸の周囲に締め付けられ得る。例えば、好適な移植片調製又は他の種類の装置は、その適切な構成要素がアイレット３０４を締め付けるために用いられるように用いられ得る。実施形態は、アイレット３０４を締め付けるために用いられ得るいかなる特定の技術にも限定されないということが認識されるべきである。尺度通りに描かれていないが、図３Ａ〜図３Ｅは、アイレット３０４が締め付けられ得るということを概略的に図示している。即ち、図３Ａ及び図３Ｂのアイレット３０４を形成するループは、アイレット３０４が締め付けられた後の図３Ｃ〜図３Ｅのアイレット３０４よりも幅広である。いくつかの実施形態において、アイレット３０４は、縫合糸３０６及び３１０のうちのどちらかがそこを通される前に締め付けられ得るということが認識されるべきである。
【００５５】
いくつかの実施形態において、巻線がスパイン３０２と連結されることになる部位を視覚的に識別するために、図３Ｄに示されるマーキング３１８〜３１８Ｄが次に縫合糸３００から形成されるスパイン３０２に適応され得る。第１のマーキング３１８は、アイレット３０４に隣接してスパイン３０２の端部３０５Ａに適応され得る。別法として、マーキング３１８は省略され得る。縫合糸３１０がスパイン３０２と連結される（例えば、通されるか、ないしは別の方法で連結される）ことになる場所を識別するマーキング３１８Ａ〜３１８Ｃは、スパイン３０２に沿って長手方向に、スパイン３０２の端部３０５Ａと３０５Ｂとの間に離間配置され得、かつアイレット３０４から好適な距離で形成され得る。一実施形態において、マーキング３１８Ａ〜３１８Ｃは、スパイン３０２の長さに沿って等しい間隔で、又はおおよそ等しい間隔で離間配置され得る。しかしながら、マーキング３１８Ａ〜３１８Ｃは、記載の技術がこの点において制限されないため、任意の他の方式で離間配置され得るということが認識されるべきである。
【００５６】
一実施形態において、アイレット３０４に隣接するマーキング３１８と端部３０５Ｂに隣接して形成されるマーキング３１８Ｃとの間の距離ｄは、約３０ミリメートル（ｍｍ）であり得、マーキング３１８〜３１８Ｃのうちのすべてが、互いに約１０ｍｍ離間して離間配置され得る。しかしながら、マーキングは、異なる距離を含む任意の他の距離で互いに離間配置され得るため、ほとんど等しい距離で互いから離間するマーキング３１８〜３１８Ｃは、単なる例として示されるということが認識されるべきである。マーキング３１８〜３１８Ｃの間の距離は、移植片の種類、患者の性質、再生処置の種類、及び任意の他の要因に基づいて選択され得る。更に、いくつかの実施形態において、マーキングは完全に省略されるか、又はそのうちのいくつかのみが適応され得る。任意の他の技術を用いて、巻線をスパイン３０２に連結する部位を特定してもよい。別の変形形態として、いくつかの実施形態において、マーキングは、縫合糸３０６及び３１０の一方又は両方がアイレット３０４を介してスパイン３０２と連結される前に適応され得る。
【００５７】
巻線をその長さに沿ってスパイン３０２と連結するための場所が特定される方式に関わらず、縫合糸３１０は次に、そのテールのうちの１つ、例えば、テール３１４をスパイン３０２に通して、後に移植片に固着される巻線を作製するように、操作され得る。この目的のため、針又は他の縫合糸を通す器具（図示せず）が縫合糸３１０に通され得、かつスパイン３０２を貫通するように縫合糸３１０のテール３１４を誘導するために用いられ得る。図３Ｅに示されるように、縫合糸３１０は、最初に、マーキング３１８Ａ又は他の方式で特定される位置において、スパイン３０２に矢印３２０の方向、即ち上から下に通されることによって、スパイン３０２に糸通しされ得る。針は、スパインの一部分であり得るアイレット３２２Ａ、又はいくつかの実施形態において、巻線をスパインと連結するために用いる別の取り付け要素を介してスパイン３０２を貫通し得る。縫合糸３１０がアイレット３２２Ａに引き入れられた後、ループ３２４Ａが形成されるように、縫合糸３１０の一部分が緩んだままにされる。この一部分の長さは、この方式で作製される巻線の所望の寸法に基づいて選択され得る。図３Ｅは、ループ３２４Ａの直径Ｉ、即ち、巻線の直径を画定する、スパイン３０２とループ３２４Ａの最も幅の広い部分との間の距離を概略的に示す。
【００５８】
次に、縫合糸３１０は、スパイン３０２の周囲に（矢印３２１で示されるように）通され、及び上記と類似の方式で、マーキング３１８Ｂの場所にスパイン３０２を通すように誘導され得、これにより別のアイレット３２２Ｂを形成する。縫合糸３１０は、アイレット３２２Ａを通された方式と同一の方式で、スパイン３０２の頂部から底部へと通され得る。しかしながら、縫合糸３１０は、反対の方向にもスパイン３０２を通過し得るということが認識されるべきである。
【００５９】
アイレット３２２Ｂに通された後、縫合糸３１０の一部分はやはり、ループ３２４Ｂを形成するために緩んだままにされる。ループ３２４Ｂの直径は、ループ３２４Ａの直径ｄ１と概ね同一であり得る。次のステップとして、針を使用して、マーキング３１８Ｃによって特定される場所においてスパイン３０２を貫通するように縫合糸３１０を誘導し、アイレット３２２Ｃを形成することができる。テール３１４の一部分がループ３２４Ｃから延出していてもよく、これは移植片の周囲に巻線を張設するために後で用いられる。
【００６０】
図３Ｅには示されないが、縫合糸３１０は次に、アイレット３０４（例えば、図２の巻線２１０Ａを形成するために）に１回通され得、テール３１６を有する縫合糸３１０の一部分について上記のプロセスが繰り返され得る。例えば、テール３１６が矢印３２０で示される方向に、即ち上から下に、縫合糸３１０の緩い部分を後に残して、アイレット３２２Ａ、３２２Ｂ、及び３２２Ｃを通ってスパイン３０２に連続的に通されることによって縫合糸３１０を誘導するために、針又は別の好適なツールが用いられ得る。こうして、ループ３２４Ａ〜３２４Ｃと類似している別の組のループが縫合糸３１０から形成され得る。このようにして、図２の送達縫合糸アセンブリ２０４の巻線２１０Ａ〜２１０Ｇなどの巻線が形成され得る。
【００６１】
アンカー縫合糸及びスパインと連結される複数の縫合巻線が形成される方式に関わらず、スパイン３０２、アンカー縫合糸３０６、及び図３Ａ〜図３Ｅに関して先に説明した通りに作製された巻線を含む、得られる予め組み立てられた送達縫合糸アセンブリは、送達縫合糸アセンブリを移植片に提供するように構成された好適な構成要素に連結され得る。構成要素は、図２に示されるホルダー２０２等のホルダーであり得るが、任意の他の種類の構成要素を追加的に又は代わりに使用してもよい。送達縫合糸アセンブリは、縫合糸３１０から形成される巻線及びアンカー縫合糸３０６から形成されるループ又はスネアにホルダーを通し、ホルダーの長さに沿ってスパイン３０２を位置付けることによって、ホルダーに連結され得る。
【００６２】
記載の技術は、巻線が縫合糸から形成され得るいかなる特定の方式にも限定されないということが認識されるべきである。例えば、いくつかの実施形態において、縫合糸３１０をアイレット３０４に通し（又は他の方式でこれをスパインの端部に固定し）、次にテール３１４及び３１６を有するその一部分を取り付け要素３２２Ａから開始してスパイン３０２に通すのではなく、縫合糸３１０は、第１のステップとしてアイレット３０４に通されなくてもよい。その代わりに、図３Ｆ〜図３Ｍに示されるように、縫合糸３１０’は、１つの組の巻線が作製された後に、縫合糸３１０’がアイレット３０４’に通されるように、スパイン３０２’に、反対端３０５Ｂ’から開始してその端部３０５Ａ’に向かって通され（ないしは別の方法でこれと連結され）得る。次に、アイレット３０４’の近くに達したら、縫合糸３１０’をこのアイレットに通すことができ、次に、巻線の別の組を形成するために、縫合糸３１０’をスパイン３０２’に、反対の方向に、端部３０５Ａ’から端部３０５Ｂ’に向かって通すことによって（ないしは別の方法でこれと連結させて）、巻線の別の組が形成され得る。
【００６３】
図３Ｆ〜図３Ｍに関連して図示される例において、スパイン３０２’が形成されており（例えば、スパイン３０２について上記に示したように、又は任意の他の方式で）、アイレット３０４’が形成されている（この例では、スパインと一体として）。また、アンカー縫合糸としての働きをする縫合糸３０６’は、その縫合糸の周囲に引き締められたアイレット３０４’を通され、縫合糸３０６’のうちの２つの部分が、送達縫合糸アセンブリを作るプロセス中に移植片調製装置を用いて保持され得る。
【００６４】
図３Ｆに示されるように、針３４０又は他の縫合糸を通す器具を用いて、縫合糸３１０’は、最初に、マーキング３１８Ｃ’の場所でスパイン３０２’に通される。スパイン３０２をマーキングするのと類似の方式で（図３Ｄ及び３Ｅに示されるように）、巻線がスパイン３０２’と連結される場所は、マーキング３１８’〜３１８Ｃ’によって特定され得る。しかしながら、巻線を連結するための、スパイン３０２’上の場所を特定する任意の他の方式が用いられ得るため、マーキング３１８’〜３１８Ｃ’は、単なる例として記載されるということが認識されるべきである。また、いくつかの実施形態において、スパイン３０２’は、追加的に又は別法として巻線をスパインと連結するために用いられる取り付け要素（例えば、アイレット、他の種類の開口部、又は任意の他の取り付け要素）を有し得る。ゆえに、簡便にするために、マーキング３１８’〜３１８Ｃ’のみが図３Ｆ〜３Ｌに示されるが、巻線３２４Ａ’〜３２４Ｃ’がスパイン３０２’と連結される場所は、いかなるマーキングも用いないことを含む任意の他の好適な方式で特定され得るということが認識されるべきである。
【００６５】
図３Ｆに示されるように、図３Ｇに示されるように巻線３２４Ｃ’を形成し得る緩いループを残して、上から下に、矢印３４１によって示される方向に（他の方向が代わりに用いられ得る）縫合糸３１０’をスパイン３０２’に通すために、針３４０が用いられ得る。図３Ｈは、縫合糸３１０’が次に、スパイン３０２’の端部３０５Ａ’により近い、マーキング３１８Ｂ’によって特定される場所で、同一の方向に、即ちこの実施例では上から下に、スパイン３０２’に通されることにより、図３Ｉに示されるように、巻線３２４Ｂ’を形成するループが残されるということを図示している。次に、縫合糸３１０’は、上記と同一の方式で巻線３２４Ａ’を形成するために、マーキング３１８Ａ’によって特定される場所で、スパイン３０２’に通され得る。
【００６６】
図３Ｊに示されるように、縫合糸３１０’は次に、スパイン３０２’の周囲に運ばれてアイレット３０４’に通され、それにより、巻線アセンブリの端部の働きをし得るループ３４２（図３Ｋ）（例えば、図２において巻線２１０Ａを形成するループ）を形成し得る。縫合糸３１０’は次に、反対の方向に、スパイン３０２’の端部３０５Ｂ’に向かって通して戻され、図３Ｌに示されるように３１８Ａ’の場所でスパイン３０２’と連結されることによって巻線３４４を形成し、次に３１８Ｂ’及び３１８Ｃ’の場所でそれぞれ巻線（図示せず）を形成し得る。上述の通りに形成された、図３Ｍにおいて参照番号３４５によってまとめて特定される巻線が連結されているスパイン３０２’は次に、アセンブリを移植片に送達するように構成されたホルダー３４６（例えば、図２の細長い部材２０２又は任意の他のホルダー）の周囲に位置付けられ得る。図３Ｍに示される最終アセンブリ３４８は、図３Ａ〜図３Ｅに示されるように作られた図２のアセンブリ２０４と同一の構造を有し得る。しかしながら、いくつかの実施形態に従う巻線は、他の好適な方式で作製され得るということが認識されるべきである。更に、いくつかの実施形態において、送達縫合糸アセンブリは、ホルダーを用いることなく配置され得る。
【００６７】
図４Ａ及び４Ｂは、例えば、図３Ａ〜図３Ｅに関連して示されるようないくつかの実施形態に従って形成される送達縫合糸アセンブリ４００の代替的な表示を図示する。送達縫合糸アセンブリ４００は、図示される例において、アセンブリ４００を移植片に送達することができる変更可能な構成を有し得る細長いホルダーであるホルダー４０２に連結され得る。簡便にするために、アンカー縫合糸３０６は図４Ａ及び４Ｂには示されず、縫合糸３１０から形成される巻線のみが図示される。
【００６８】
図４Ａでは、アセンブリ４００は、スパイン３０２が可視であるように示されている。縫合糸３１０から形成される複数の巻線４０６Ａ〜４０６Ｇは、取り付け要素４０８Ａ〜４０８Ｇを介してスパイン３０２に連結され得る。巻線４０６Ａ〜４０６Ｇは、ループによって形成され得、そのうちのいくつかがループ３２４Ａ〜３２４Ｃとして図３Ｅに示されている。本例において、巻線４０６Ａ〜４０６Ｇのそれぞれが、各々の別個の取り付け要素４０８Ａ〜４０８Ｇを介してスパイン３０２で連結され、そのうちの１つ以上がスパインと一体で形成されるアイレットであり得る。しかしながら、いくつかの実施形態において、巻線は、別個の取り付け要素を含む他の種類の取り付け要素を介してスパインと連結され得る。
【００６９】
図４Ａに示されるように、巻線４０６Ａ〜４０６Ｇは、ホルダー４０２の外表面４０３に沿って十字形パターン４１０Ａ、４１０Ｂを形成し得る。このような方式で形成され、かつスパイン３０２に連結される巻線は、移植片に対する負荷を更に均一な方式で分散することを可能にする。
【００７０】
図４Ｂは、スパイン３０２が可視でない送達縫合糸アセンブリ４００の代替的な図を示す。図４Ｂも同様に、４０６Ａ〜４０６Ｇがホルダー４０２の外表面４０３に沿って十字形パターン４１２Ａ〜４１２Ｃを形成し得ることを示している。
【００７１】
図５は、いくつかの実施形態に従って調製され得る靭帯移植片５００を概略的に図示する。移植片は、病変又は損傷した靭帯を有する患者から（「自己移植片」）、又はドナーから（「同種移植片」）得ることができる。移植片５００は、１つ以上の腱ストランド又は他の種類の移植片を含み得る。移植片５００は、縫合糸をそこに固着する前に、記載の技術に従って他の好適なやり方で洗浄、寸法決め、及び処理され得る。
【００７２】
図５に示されるように、植片５００は、近位端５０２及び遠位端５０４を有し得る。本明細書で使用される場合、「近位」端は、移植片５００を調製する外科医の手に最も近い移植片５００の端部として定義され得る。「遠位」端は、例えば、好適な移植片調製装置を用いて固定することができる、移植片５００の反対端として定義され得る。別法として、いくつかの場合において、移植片５００の遠位端５０４は、移植片５００を取得するドナー部位に取り付けられたままでもよく、それにより移植片５００は、該部位から分離されることなく再生手術用に調製される。
【００７３】
図６Ａ〜図６Ｅは、移植片調製システム６００を移植片５００に送達し、送達縫合糸アセンブリ２０４の縫合糸を移植片上に固着する方法の一実施形態を図示する。これらのステップは図７Ａ〜図７Ｈにも図示され、以下に記載される。図７Ａ〜図７Ｈにおいて、移植片５００は、その遠位端５０４が移植片張力付加デバイス７００に取り付けられて（例えば、移植片を貫通することなくジョー７０２によって締められて）示されている。しかしながら、上述したように、いくつかの実施形態において、再生手術用の移植片５００の調製中、移植片５００の遠位端５０４は、移植片５００が採取されたドナー部位に留まっていてもよい。また、縫合糸は移植片の終端部に固着され得るため、送達縫合糸アセンブリは、図７Ａ〜図７Ｈにおいて、例示の目的のために移植片の中央部分に位置付けられているということが認識されるべきである。
【００７４】
図６Ａは、図２に示される移植片調製システム２００と本質的に同一である移植片調製システム６００を示し、描示が見やすいように図６Ａで再現されている。移植片調製システム６００は、移植片調製システム２００と同一の構成要素を有し得、これらは繰り返しを避けるため再び記載されていない。加えて、図６Ａにおいて移植片調製システム２００の構成要素のすべてが標識付けされているわけではない。
【００７５】
図７Ａは、移植片５００、及び移植片５００の上に位置付けられ、かつそれと取り外し可能に関連付けられた送達縫合糸アセンブリ２０４を有するホルダー２０２の別の図を示す。図７Ａにおいて、ホルダー２０２は、ホルダー２０２の一部分が、縫合糸が移植片５００に固着される最終場所を決定するために変更され得るように、移植片５００の上に保持される。
【００７６】
図６Ｂに示されるように、移植片調製システム６００は、移植片５００の一部分の周囲に位置付けられ得る。移植片５００は、ホルダー２０２によって、ホルダーの構成に従属し得る任意の好適な方式で受容され得る。例えば、植片５００は、ホルダー２０２に押して通され得るか、引き入れられ得るか、ないしは別の方法で移植片調製システム６００と関連付けられ得る。移植片調製システム６００は、移植片５００の端部に隣接して位置付けられ得る。図６Ａ〜図６Ｅに図示される例において、移植片調製システム６００は、その近位端５０２に隣接した移植片５００の上に位置付けられる。しかしながら、移植片５００の両端部が靭帯再生処置用に典型的に調製される。結果的に、縫合糸がそこに固着されているときに近位端と称される移植片５００の端部は、縫合糸が移植片の反対端に適用されるときに、遠位側と称され得る。
【００７７】
上述したように、他の好適な構成を有するホルダーが、記載の技術に従って送達縫合糸アセンブリを担持するために用いられ得るため、ほぼ円筒形の断面を有する細長いホルダー２０２は、本明細書において単なる例として示されている。用いられるホルダーの種類に関わらず、移植片調製システム６００が移植片５００と関連付けられると、ホルダーは、送達縫合糸アセンブリがホルダーから分離されるように（例えば、その構成を変更するように、ないしは別の方法でこれを操作するように）操作され得る。図６Ｃに示される例において、ホルダー２０２はアンカー縫合糸２０８及び巻線２１０によって形成されるスネア２０８Ａの下から矢印６０２によって示される方向に、移植片５００の近位端５０２に向かって引き出される。
【００７８】
ホルダー２０２は、人がホルダーを操作してその構成を変更し、それにより送達縫合糸アセンブリ２０４を移植片５００の周囲に位置付けることが可能であるような構成を有し得る。例えば、ホルダー２０２は、可撓性材料から作製され得、送達縫合糸アセンブリ２０４がそこから摺動するように、挟むかないしは別の方法で変形され得る。図７Ｂ〜図７Ｄは、ユーザがアンカー縫合糸２０８を保持しながらホルダー２０２を移動させ、それにより送達縫合糸アセンブリをホルダー２０２から分離できることを図示している。
【００７９】
結果的に、図６Ｃに示されるように、ホルダー２０２は移植片５００から分離されるように操作され得る一方で、送達縫合糸アセンブリ２０４は移植片５００の周囲に位置付けられた状態で維持され得る。図７Ｅに示されるように、ホルダー２０２が引き抜かれた後、移植片５００上に残ったアンカー縫合糸２０８及び送達縫合糸アセンブリ２０４の巻線２１０は、移植片の周囲に位置付けられる緩いループであり得る。
【００８０】
図６Ｄに図示されるように、アンカー縫合糸２０８のテール２１３は、アンカー縫合糸２０８から形成される予め結んである自己締め付け式のスネア２０８Ａが移植片５００の周囲に締め付けられるように、例えば、移植片５００の遠位端５０４に向けて矢印６０４の方向に引かれるように操作され得る。
【００８１】
いくつかの実施形態では、ホルダー２０２の少なくとも一部分が依然として移植片５００と関連付けられており、かつ巻線の少なくともいくつかがホルダー上に保留されている状態で、アンカー縫合糸２０８がホルダー２０２から分離され得るということが認識されるべきである。かかる実施形態において、アンカー縫合糸２０８のテール２１３は、送達縫合糸アセンブリ２０４をホルダー２０２から分離する前に、アンカー縫合糸２０８を移植片５００に固着するように操作され得る。図７Ｂに示されるように、アンカー縫合糸２０８をホルダー２０２から離れる方向に引いて、図７Ｃに図示されるように、自己締め付け式のスネア２０８Ａがホルダー２０２から滑り落ちるようにすることができる。これにより、スネア２０８Ａが移植片５００の周囲に位置付けられ、ホルダー２０２が移植片５００の周囲に保持されている状態の図７Ｄに示されるように、スネア２０８Ａが自己締め付けされ、それにより移植片５００の周囲に固着される。移植片５００の周囲へのスネア２０８Ａの締め付けは、移植片５００上の送達縫合糸アセンブリ２０４の場所を係留する。
【００８２】
図７Ｆに示されるように、スネア２０８Ａを用いて送達縫合糸アセンブリ２０４を移植片５００の周囲に位置付けるためにアンカー縫合糸２０８が用いられた後、送達縫合糸アセンブリ２０４はホルダー２０２から分離され得る。巻線２１０は、図７Ｅに示されるように、ホルダー２０２が除去された後、移植片５００の周囲に緩いループを形成し得る。
【００８３】
次に、自己締め付け式のスネア２０８Ａが移植片５００の周囲に固着され、かつホルダー２０２がそこから分離された後、巻線２１０のテール２１４Ａ、２１４Ｂを操作して、図６Ｅの矢印６０８Ａ〜６０８Ｃによって示されるように、巻線２１０の緩いループを移植片５００の周囲に締め付けることができる。例えば、テール２１４Ａ、２１４Ｂは、矢印６０６の方向に引かれ得、これはアンカー縫合糸２０８のテール２１３が引かれた６０４の方向と逆であり得る。図７Ｆ及び図７Ｇは、縫合糸２１２を移植片５００に固着するためにテール２１４Ａ、２１４Ｂが引かれ得るということを同様に図示し、図７Ｆは、巻線２１０が移植片の周囲に緩いループを依然として形成しているときにテール２１４Ａ、２１４Ｂを操作するプロセスの始まりを図示している。図７Ｇは、巻線２１０のうちのいくつかがもはや緩いループを形成しておらず、代わりに移植片５００に固着されてその表面を圧迫している、プロセスの後の段階を図示する。
【００８４】
テール２１４Ａ及び２１４Ｂは、縫合糸２１２の対応する部分によって形成される巻線が交互の方式で引き締められるように、交互の様式で引かれ得る。しかしながら、実施形態は、巻線２１０を移植片の周囲に固定するためにテール２１４Ａ、２１４Ｂを操作する特定の方式に限定されないため、テール２１４Ａ、２１４Ｂは、別法として、又は追加的に、同時に引かれてもよい。
【００８５】
テール２１４Ａ及び２１４Ｂは、スパイン２０６に逆方向の張力を加えながら引かれてもよく、これにより巻線２１０はスパイン２０６上及び移植片の周囲でしっかりと締め付けられる。巻線２１０は、移植片の一部分の周囲に均等に分散されるように、及びそれにより移植片をおおよそ均一の力で圧迫し得るように、移植片の周囲に固定され得、これにより、負荷が加えられた際に移植片が絞扼するが防止され得る。スパイン２０６は、巻線２１０間の適切な離間を維持するのに役立ち得、これが縫合糸２１２と移植片５００の表面との接触を増大させ得、かつ最終的に再生部位に対する移植片５００の固着強度を改善し得る。更に、従来の手法と比較して、巻線間に負荷がより均一に分散されるため、移植片に負荷が加えられたときの移植片の伸びが減少され得る。加えて、移植片繊維の分離の危険、移植片の引き抜き（pull-through）又はほつれが低減され得る。図７Ｈは、巻線２１０を移植片５００に適切に固定するためにテール２１４Ａ、２１４Ｂを引き締める最終ステップを図示する。
【００８６】
いくつかの実施形態において、巻線２１０が移植片に固着された後、アンカー縫合糸２０８は移植片から除去（例えば、適切な装置を用いて切断）され得る。いくつかの実施形態において、別法として、又は追加的に、スパイン２０６は、例えば適切な装置を用いて切断されて、スパインから除去され得る。しかしながら、他の実施形態では、移植片が適所（例えば、ＡＣＬ再生手術中のトンネル内）に定着したときに、アンカー縫合糸及びスパインの一方又は両方は移植片に固着されたままであり得る。
【００８７】
上述のように、記載の技術は、送達縫合糸アセンブリを移植片に送達するように構成される任意の好適な種類のホルダーを利用し得る。図８Ａ〜図８Ｃは、概ね長方形の構成を有するカード様の構造として構成されるホルダーを含む実施形態を図示する。図８Ａに示されるように、送達縫合糸アセンブリ８００は、スパイン８０２と、これと連結される複数の巻線８０４を含み得る。縫合糸８０５又は他の種類の材料から形成され得る巻線８０４は、種々の異なるやり方でスパイン８０２と連結され得る。例えば、巻線８０４のそれぞれがスパイン８０２と連結され得、又は巻線のうちのいくつかのみがスパイン８０２と連結され得る。スパイン８０２と連結された巻線８０４の一部分は、図８Ａにおいて単なる例として要素８０４Ａ及び８０４Ｂとして標識付けされる。スパイン８０２は、縫合糸から、又は他の（縫合されない）種類の材料から形成され得る。
【００８８】
図８Ａに示されるように、スパイン８０２及び巻線８０４は、図８Ａに概略的に図示される移植片８０８に送達縫合糸アセンブリ８００を提供するように構成されるホルダー８０６と連結され得る。ホルダー８０６は、部分８０６Ａ、８０６Ｂを蝶番８０６Ｃ（例えば、折れ目）の周囲で旋回させることによって開いた又は部分的に開いた構成（図８Ａ）から閉じた構成（図８Ｂ）へと移動し得る蝶番部分８０６Ｃを介して接続される２つの部分８０６Ａ、８０６Ｂを有するカードとして構成されるように、ほぼ長方形の要素であり得る。本明細書で使用される場合、「ほぼ長方形の」は、長方形の対向する辺が正確に平行でなくてもよく、又は正確に同じ長さを有さなくてもよいように、長方形として概ね形成されている（例えば、側面から見た際に）として定義され得る。また、要素の角は、丸みを帯び得るか、又は別様の形状とされ得る。
【００８９】
本実施形態において、巻線８０４は、巻線８０４の、十字形パターンを形成する部分８０７が、ホルダー８０６の内表面８０９上に配設されるように、ホルダー８０６と連結され得る。巻線８０４を形成する縫合糸８０５は、縫合糸８０５の一部分がホルダー８０６の外表面８１１上に位置付けられるように、８１０Ａ〜８１０Ｃ（部分８０６Ａ内）及び８１２Ａ〜８１２Ｃ（部分８０６Ｂ内）の場所でホルダー８０６を貫通することによって、ホルダー８０６に連結され得る。巻線８０４がホルダー８０６と任意の他の方式で連結され得るため、一部分８０６Ａ、８０６Ｂのそれぞれの３つの場所８１０Ａ〜８１０Ｃ及び８１２Ａ〜８１２Ｃが単なる例として示されるということが認識されるべきである。例えば、ホルダー８０６は、巻線を連結するのに好適な数の取り付け要素を有し得る。更に、ホルダー８０６は、図８Ａ〜図８Ｃに示されるものとは異なる構成を有し得る。
【００９０】
スパイン８０２は、ホルダー８０６に結合されている縫合糸８０５の存在によってホルダー８０６と連結され得る。別法として、又は追加的に、スパイン８０２は、ホルダー８０６と好適な方式で（例えば、好適な取り付け要素を用いて）連結され得る。
【００９１】
使用時に、図８Ｂに示されるように、ホルダー８０６は、巻線８０４（図８Ｂにおいて可視でない）が移植片８０８を取り囲むように、移植片８０８の上に位置付けられ得る。送達縫合糸アセンブリ８００を移植片の周囲に位置付けるために、ホルダー８０６は、開いた構成（図８Ａ）から閉じた構成（図８Ｂ）に移動され得る。縫合糸８０５のテール８０５Ａ及び８０５Ｂは、図８Ｂにおいて可視である。
【００９２】
送達縫合糸アセンブリ８００は、移植片８０８の周囲に位置付けられた後、好適な方式でホルダー８０６から分離され得る。例えば、ホルダー８０６は、紙又は他の容易に引き裂くことができる材料（例えばプラスチックフィルム等）から作製され得、巻線８０４は、ホルダー８０６の一部分８０６Ａ、８０６Ｂ内に裂け目８１４Ａ、８１４Ｂが形成され得るようにホルダー８０４を引き裂くことによって、ホルダー８０６から分離され得る。ホルダー８０６は次に、８Ｃ図に示されるように除去され得る。巻線８０４は、例えば、縫合糸８０５のテール８０５Ａ及び８０５Ｂを操作し、それにより、図８Ｃに示されるように、移植片８０８の周囲に十字形パターン８１６を形成することによって、移植片８０８の周囲に固定され得る。任意の数の十字形又は他の種類のパターンを形成するように構成される任意の好適な数の巻線が利用され得るため、３つの十字形パターン８１６は単なる例として示されるということが認識されるべきである。
【００９３】
図８Ａ〜図８Ｂに示される送達縫合糸アセンブリ８００は、アンカー縫合糸を含まない。しかしながら、スパイン８０２及びそこに連結される巻線８０４を移植片上に位置付けるように構成されるアンカー縫合糸又は他の要素は、送達縫合糸アセンブリ８００に含まれ得るということが認識されるべきである。
【００９４】
いくつかの実施形態において、いくつかの実施形態に従う送達縫合糸アセンブリは、別個のホルダーを使用することなく移植片に提供され得る。かかる実施形態は、複数の巻線９０２を備える送達縫合糸アセンブリ９００を示す図９に図示されている。スパイン（図示せず）と連結され得る巻線９０２は、把持器具９０４、又は把持器具９０４のシャフト９１２の遠位端と連結されるジョー９０８又は他の部材で移植片９０６を把持するように構成され得る他の手術用器具の周囲に位置付けられ得る。巻線９０２は、緩いループを形成するのではなく、むしろ硬化された「開いた」構成に維持されるように調製され得、この開いた構成は、移植片を貫通させて受容するのに好適な構成を維持するように縫合巻線を硬化させるために用いられ得る、例えば、生体適合性のコーティング、任意の好適な種類のワックス、外科用接着剤、又は任意の他の好適な材料等の好適な材料を用いて巻線をコーティングすることによって達成され得る。巻線、及びいくつかの実施形態において、アンカー縫合糸の強化された構成は、一時的であり得る。例えば、巻線が移植片の周囲に位置付けられると、その強化された構成は、巻線が締め付けられ、それにより移植片の周囲に固定され得るように、より弛緩した構成に変更され得る。
【００９５】
巻線９０２は、摺動ないしは別の方法で、移植片９０６に送達されることになる把持器具９０４のシャフト９１２の周囲に位置付けられる。把持器具９０４が移植片９０６（図示せず）と係合すると、巻線９０２は遠位方向（即ち、シャフト９１２の近位側９１１から離れる方向に）に移動し得、それにより移植片９０６の周囲に位置付けられる。巻線９０２は次に、上述のように移植片９０６の周囲に固定され得る。
【００９６】
上述のように、いくつかの実施形態において、送達縫合糸アセンブリを移植片に送達するために用いられるホルダーは、例えば図２に示されるホルダー２０２と異なる構成を有し得る。図１０Ａ〜１０Ｃは、ホルダーが縮小された表面積を有する実施形態を図示する。
【００９７】
図１０Ａに示されるように、巻線１００２を含む送達縫合糸アセンブリ１０００は、ホルダー１００６を用いて移植片１００４の周囲に位置付けられ得る。アンカー縫合糸又は類似する部材は、存在してもしなくてもよい。
【００９８】
ホルダー１００６は、ホルダースパイン１００８と、ホルダースパイン１００８の両端に形成された及び２つの端部部分１０１０及び１０１２とを含み得る。図１０Ａ及び図１０Ｃに示されるように、端部部分１０１０及び１０１２は弧状であり得、約１８０°〜３６０°の範囲の弧に外接し得る。しかしながら、部分１０１０、１０１２は他の形状を有し得るということが認識されるべきである。その上、いくつかの実施形態において、部分１０１０、１０１２は省略され得る。
【００９９】
図１０Ａ及び図１０Ｃに示されるように、移植片１００４の外表面に沿って位置付けられるホルダースパイン１００８は、比較的小さい厚さを有し得、巻線１００２をホルダー１００６に連結するように構成される。結果的に、本実施形態において、ホルダースパイン１００８は、巻線１００２を互いから離間して維持するための縫合スパイン（例えば、図２のスパイン２０６）の機能と、巻線１００２を配置準備のできた構成で移植片に送達する機能の両方を提供し得る。いくつかの実施形態において、縫合スパインはホルダー１００６と併用されてもよい、即ち、例えば、縫合スパインは、ホルダースパイン１００８の長さに沿って配置されてもよい。いくつかの場合において、縫合スパインは省略され得る。巻線１００２は、その中に移植片を受容するのに好適な構成を維持するために、上述したように強化され得る。
【０１００】
上述の実施形態のように、ホルダー１００６を用いて送達縫合糸アセンブリ１０００が移植片１００４の周囲に位置付けられると、巻線１００２は、移植片１００４の周囲に位置付けられたままとなるように、ホルダー１００６から分離され得る。巻線１００２は次に、図１０Ｂに概略的に示されるように、移植片１００４の周囲に固定され得る。
【０１０１】
図１０Ｃにより詳細に示されるホルダー１００６は、ホルダースパイン１００８内に形成される１つ以上の取り付け要素１０１４Ａ〜１０１４Ｄを含み得る。ホルダースパイン１００８又は他の種類の取り付け要素の表面の開口部であり得る取り付け要素１０１４Ａ〜１０１４Ｄは、ホルダースパイン１００８の長さに沿って長手方向に離間配置され得る。送達縫合糸アセンブリ１０００を調製するため、巻線１００２を形成する縫合糸１００３は、取り付け要素１０１４Ａ〜１０１４Ｄに通され、それにより巻線１００２をホルダースパイン１００８に連結することができる。
【０１０２】
図１０Ｃにも示されるように、ホルダー１００６は、ホルダーの構造的一体性を維持し、かつ送達縫合糸アセンブリ１０００の移植片の周囲への位置付けを促進し得る他の特徴を有し得る。例えば、ホルダー１００６は、この例において、図１０Ｃに示されるようにそれぞれが部分１０１０及び１０１２に連結される任意の部材１０１６、１０１８を含み得る。部材１０１６及び１０１８は、巻線１００２（及び、いくつかの実施形態において、アンカー縫合糸又は他の類似する要素）の移植片への送達を促進し得る方式で、巻線１００２をホルダー１００６に連結するのを支援し得る。例えば、部材１０１６、１０１８は、巻線を形成するループを開いた構成に維持するのに役立ち得る。図１０Ｃに示されるように、部分１０１０及び１０１２のそれぞれの部分は、縫合糸１００３をそこに通すため、又は縫合糸１００３をホルダー１００６に別様に連結するために用いられ得る取り付け要素１０２０、１０２２及び１０２４、１０２６等の１つ以上の取り付け要素を含み得る。追加的に又は別法として、アンカー縫合糸は、これらの取り付け要素のうちの１つ以上に通され得る。
【０１０３】
図１０Ｃには示されていないが、部材１０１６、１０１８は他の特徴を有し得る。例えば、ホルダー１００６は、部材１０１６、１０１８に類似する３つ以上の要素を含み得る。更に、いくつかの実施形態において、部材１０１６、１０１８は省略され得る。取り付け要素１０２０、１０２２及び１０２４、１０２６がそこに縫合糸を連結するために用いられ得、又は、いくつかの場合において、取り付け要素のうちのいくつか又はすべてが省略され得る。
【０１０４】
任意の部材１０１６、１０１８を含むホルダー１００６は、プラスチック、織物、金属ホイル、又は任意の他の好適な材料等の可撓性材料から形成され得る。ホルダー１００６は、送達縫合糸アセンブリ１０００を移植片に送達するために構成を変更することができるように、変更可能な構成を有し得る。加えて、記載の実施形態は任意の好適な構成を有するホルダーを採用し得るため、図１０Ａ及び１０Ｃと関連して記載されるホルダー１００６は単なる例であるということが認識されるべきである。
【０１０５】
図１１は、本明細書に記載の技術を用いて調製される靭帯移植片１１００を図示する。この例では、自然靭帯を置換するために２つの腱ストランド１１０２、１１０４が用いられ得る。しかしながら、いくつかの場合において、移植片は、自然靭帯の構造をより厳密に複製するために、３倍量又は４倍量とされ得る。本明細書に記載の実施形態は任意の種類の移植片の調製のために用いられ得るため、任意の数の腱ストランド又は他の種類の移植片が用いられ得るということが認識されるべきである。
【０１０６】
図１１に示されるように、各ストランド１１０２、１１０４の両端は、いくつかの実施形態に従い、縫合糸をそこに固着することによって調製され得る。ゆえに、ストランド１１０２、１１０４のそれぞれが、そこに固着される対応する巻線１１０６、１１０８及び１１１０、１１１２を有する。アンカー縫合糸は図１１に示されていないが、いくつかの実施形態において、調製された移植片上にアンカー縫合糸が存在し得るということが認識されるべきである。得られる移植片１１００は、そこを貫通することなく調製され、これは再生手術中に移植片を損傷する危険を低減する。更に、上述したように、移植片１１００は、効率的かつ単純な方式で調製され得、これは従来の手法を用いて縫合糸を移植片に固着することに起因する遅延を除去し得る。
【０１０７】
いくつかの実施形態において、送達縫合糸アセンブリの位置を移植片の周囲にロックするように構成されるアンカー縫合糸は、取り付けの追加的な強度のために、移植片を貫通し得る。図１２は、送達縫合糸アセンブリ１２００が、巻線１２０２と集合的に称される複数の巻線と、移植片１２０６の周囲に位置付けられるアンカー要素１２０４とを含む実施形態を図示する。この例において、送達縫合糸アセンブリ１２００は、ホルダー１２０８から分離されている。
【０１０８】
図１２に示されるように、アンカー要素１２０４（例えば、縫合糸又は他の要素）は、場所１２１０において移植片１２０６を貫通し得、縫合糸１２０４のテール１２１２は移植片１２０６の反対側に示されている。アンカー要素１２０４は、移植片１２０６上の２箇所以上の場所で移植片１２０６に通され得るということが認識されるべきである。また、図１２に示されない追加的なループ、ステッチ、又は他の技術を用いて、アンカー要素１２０４を移植片１２０６に固着し、それにより巻線１２０２を移植片１２０６の周囲の特定の場所に固定するのを助けることができる。
【０１０９】
図示された実施形態は靭帯再生手術用の前十字靭帯又は後十字靭帯を調製するための技術を提供するが、本技術は他の靭帯の調製にも適し得るということが認識されるべきである。
【０１１０】
〔実施の態様〕
（１）  移植片調製システムであって、
第１及び第２の端部を有するスパインと、
第１の縫合糸から形成され、かつ前記スパインに沿って長手方向に離間配置される複数の巻線であって、それぞれの巻線が前記第１の縫合糸を前記スパインに沿って長手方向に離間配置される取り付け要素に通すことによって前記スパインに連結される、複数の巻線と、
前記スパイン及びこれに連結される前記複数の巻線を移植片の周囲に位置付けるように構成される、第２のアンカー縫合糸であって、前記アンカー縫合糸が、前記スパインの前記第１の端部に隣接する前記取り付け要素のうちの少なくとも１つを通ることによって前記スパインに連結される、第２のアンカー縫合糸と、を備える、移植片調製システム。
（２）  前記取り付け要素のうちの少なくとも１つが、前記スパインの中に形成されるアイレットを備える、実施態様１に記載の移植片調製システム。
（３）  前記アイレットが、前記スパインと一体で形成される、実施態様２に記載の移植片調製システム。
（４）  細長いホルダーを更に備え、前記細長いホルダーが、第１の表面及び第２の表面を有し、かつその前記第２の表面に隣接して前記移植片を受容するように構成される、実施態様１に記載の移植片調製システム。
（５）  前記スパインが、前記細長いホルダーの前記第１の表面に沿って取り外し可能に位置付けられる、実施態様４に記載の移植片調製システム。
【０１１１】
（６）  前記アンカー縫合糸が、前記細長いホルダーを取り囲む折り畳みできるループを形成するように構成され、前記アンカー縫合糸が、そこから選択的に取り外し可能である、実施態様４に記載の移植片調製システム。
（７）  前記細長いホルダーが、前記スパインを前記細長いホルダーから分離するように変更され得る構成を有する、実施態様４に記載の移植片調製システム。
（８）  前記細長いホルダーがほぼ円筒形であり、前記第２の表面が内表面である、実施態様４に記載の移植片調製システム。
（９）  前記細長いホルダーがほぼ長方形の要素を備え、前記第２の表面が内表面である、実施態様４に記載の移植片調製システム。
（１０）  前記複数の巻線からの巻線が、前記細長いホルダーの表面に沿って十字形パターンを形成する、実施態様４に記載の移植片調製システム。
【０１１２】
（１１）  前記スパイン、前記複数の巻線、及び前記アンカー縫合糸から選択される少なくとも１つの要素が、前記細長いホルダーと取り外し可能に連結される、実施態様９に記載の移植片調製システム。
（１２）  前記アンカー縫合糸が、自己締め付け式の結び目を備えるスネアを形成するように構成される、実施態様１に記載の移植片調製システム。
（１３）  前記複数の巻線からの巻線が、前記アンカー縫合糸に連結されている前記スパインの前記第１の端部と反対側の前記スパインの前記第２の端部から伸長する第１及び第２のテールを含む、実施態様１に記載の移植片調製システム。
（１４）  前記アンカー縫合糸が、前記スパインと一体で形成される、実施態様１に記載の移植片調製システム。
（１５）  前記アンカー縫合糸が、前記移植片を貫通するように構成される、実施態様１に記載の移植片調製システム。
【０１１３】
（１６）  外科的処置のための移植片を調製する方法であって、
前記移植片の一部分の周囲に移植片調製システムを位置付けることであって、前記移植片調製システムが、ホルダーと、送達縫合糸アセンブリと、を備え、前記送達縫合糸アセンブリが、前記ホルダーの第１の表面に沿って位置付けられるスパイン、前記スパインに連結されるように前記スパインに沿って長手方向に離間配置される複数の巻線、及び前記スパインに連結された第２のアンカー縫合糸を備える、位置付けることと、
前記送達縫合糸アセンブリが前記移植片の前記一部分の周囲に位置付けられたままであり、かつ前記ホルダーが取り外されるように、前記ホルダーを前記移植片の前記一部分から分離することと、
前記移植片を貫通することなく、前記移植片の前記一部分の第１の端部と隣接して前記送達縫合糸アセンブリを固着するように、前記アンカー縫合糸を操作することと、
前記送達縫合糸アセンブリが前記移植片の前記一部分の前記第１の端部の周囲に固着された後に、前記巻線が前記移植片の前記一部分の長さに沿って離間するように、前記移植片を貫通することなく前記移植片の前記一部分の周囲に前記複数の巻線を固定するように、前記巻線の少なくとも１つの縫合糸テールを操作することと、を含む、方法。
（１７）  前記移植片調製システムを前記位置付けることに続いて、前記巻線及び前記アンカー縫合糸が、前記移植片の前記一部分の周囲に緩いループを形成する、実施態様１６に記載の方法。
（１８）  前記アンカー縫合糸を操作することが、前記アンカー縫合糸のテールを第１の方向に引くことを含み、前記巻線の前記少なくとも１つの縫合糸テールを操作することが、前記少なくとも１つの縫合糸テールの第１及び第２のテールを、反対の、第２の方向に引いて前記移植片上に前記ループを引き締めることを含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９）  前記アンカー縫合糸が、前記移植片の前記一部分に自己ロック式のスネアで固定される、実施態様１６に記載の方法。
（２０）  外科的処置のための移植片を調製する方法であって、
送達縫合糸アセンブリを前記移植片の一部分の周囲に位置付けることであって、前記送達縫合糸アセンブリが、スパインと、前記スパインに連結されるように前記スパインに沿って長手方向に離間配置される複数の巻線と、前記スパインに連結される第２のアンカー縫合糸と、を備える、位置付けることと、
前記アンカー縫合糸のテール端部を引いて、前記移植片を貫通することなく前記送達縫合糸アセンブリを前記移植片の前記一部分の第１の端部に隣接して固着することと、
前記送達縫合糸アセンブリが前記移植片の前記一部分の前記第１の端部の周囲に固着された後に、前記巻線の少なくとも１つの縫合糸テールを引いて、前記巻線が前記移植片の前記一部分の長さに沿って離間するように、前記移植片を貫通することなく前記複数の巻線を前記移植片の前記一部分の周囲に固定することと、を含む、方法。
【０１１４】
（２１）  前記送達縫合糸アセンブリが取り外し可能に関連付けられるホルダー部材を用いて、前記送達縫合糸アセンブリが前記移植片の前記一部分の周囲に位置付けられる、実施態様２０に記載の方法。
（２２）  前記送達縫合糸アセンブリが前記移植片の前記一部分の周囲に位置付けられたままであり、かつ前記ホルダー部材が取り外されるように、前記移植片の前記一部分の周囲に位置付けられた前記送達縫合糸アセンブリを前記ホルダー部材から分離することを更に含む、実施態様２１に記載の方法。
（２３）  前記送達縫合糸アセンブリを前記ホルダー部材から分離することが、前記ホルダー部材の構成を変更することを含む、実施態様２２に記載の方法。
（２４）  前記アンカー縫合糸が、前記移植片の前記一部分に自己ロック式のスネアで固定される、実施態様２０に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
0006692613.tif 000005
【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図３Ｇ】
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【図３Ｈ】
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【図３Ｉ】
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【図３Ｊ】
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【図３Ｋ】
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【図３Ｌ】
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【図３Ｍ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
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【図７Ｇ】
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【図７Ｈ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１】
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【図１２】
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