(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の生体力学的な心室‐大動脈適合を制御するための装置であって、
前記装置には、
患者の動脈系に導入したカテーテル（２）を介するバルーン（１）であって、前記装置は圧力を制御した量の医療用ガスを前記バルーン（１）に供給することを目的とされている、バルーン（１）；及び、
準拠圧力（Ｐｃ）でガス供給源（５）からの医療用ガスを装填することが可能で、前記患者を治療している時間全体において前記バルーン（１）と直接に液体連通するように配置された容器（２０）が備えられ、
前記容器（２０）はバッグの形態の制動バッグ（２０）から構成され、前記制動バッグ（２０）の体積は前記バルーン（１）の体積より大きく、
前記準拠圧力（Ｐｃ）の微調整手段（３０）は、前記準拠圧力（Ｐｃ）を患者の収縮期血圧と拡張期血圧との間に維持するように、前記制動バッグ（２０）に供給及び作用し、
前記装置には、
最大圧力（Ｐｍ）で前記医療用ガスの供給源（５）からの医療用ガスを充填することが可能であり、前記制動バッグ（２０）と割り込み可能に液体連通するように配置されており、また前記最大圧力（Ｐｍ）以下の前記所定の準拠圧力（Ｐｃ）で前記供給源（５）からの医療用ガスを充填することが可能である最大圧力リザーバ（１０）；
前記最大圧力リザーバ（１０）と前記制動バッグ（２０）との間に挿入され、その間の医療用ガスの流れをコマンドにより促進又は遮断するように調整された、流動を遮断するための操作可能な第１流動遮断手段（１５）；
前記制動バッグ（２０）と液体連通するように配置し、その内部のガスの圧力を検出することが可能な準拠圧力検出手段（２１）；
前記制動バッグと前記カテーテル（２）との間にあり、操作可能な第２流動遮断手段（２６）を備えた接続手段（２５）；
前記第１流動遮断手段（１５）と、前記準拠圧力検出手段（２１）と、前記第２流動遮断手段（２６）とに接続され、前記リザーバ内のガス圧及びそれに続く前記バルーン（１）内のガス圧と心室の拍動により生成された血圧との差の関数として血流を制御するために前記制動バッグ（２０）内のガス圧を調製するように設計した制御ユニット（５０）が備えられ、
前記医療用ガス供給源（５）と前記最大圧力リザーバ（１０）との間に介在し、前記制御ユニット（５０）に接続され、前記最大圧力リザーバ（１０）に前記医療用ガスを装填するために前記制御ユニット（５０）により制御する操作可能な供給流遮断手段（３）を更に備えることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記第２流動遮断手段（２６）は開口した電磁弁を備え、血流制御時間の全体において開口している配置に維持し、前記バルーン（１）及び前記制動バッグ（２０）を直接に液体連通するように維持することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記最大圧力リザーバ（１０）に装填するための前記最大圧力（Ｐｍ）は患者の収縮期血圧とほぼ一致することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記制動バッグ（２０）に装填するために使用する前記準拠圧力準拠（Ｐｃ）は患者の拡張期血圧以上であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記最大圧力リザーバ（１０）と液体連通させて配置してその中のガスの内部圧を検出することが可能な最大圧力検出手段（１１）、及び前記制御ユニット（５０）と接続して前記圧脈拍及び前記バルーン（２）と制動バッグ（２０）とのガス交換に関する情報を送るようにしている検出手段を更に備えることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記制動バッグ（２０）及び大気と液体連通するように配置され、前記制御ユニット（５０）に接続され、前記制動バッグ（２０）及び前記バルーン（１）に収容された医療用ガスを大気に排出するように前記制御ユニット（５０）により制御された排出流遮断手段（２８）を更に備えることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記制御ユニット（５０）は、前記準拠圧力検出手段（２１）を介して前記準拠圧力（Ｐｃ）を周期的に検出し、前記第１流動遮断手段（１５）及び前記第２流動遮断手段（２６）を操作するための検出手段を備え、前記制動バッグ（２０）内の前記準拠圧力（Ｐｃ）の値を、検出された前記準拠圧力（Ｐｃ）の検出された変動の関数として変えることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記微調整手段（３０）には、前記制動バッグ（２０）をその少なくとも一部で包む固定構造体（３１）、及び前記固定構造体（３１）の端部にヒンジ留めし、操作ステム（３４）により駆動部（３３）により反対側の端部で操作する可動構造体（３２）が備えられ、前記駆動部は前記制御ユニット（５０）に接続し、前記制御ユニット（５０）に操作されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記駆動部（３３）はコマ送り機構又はブラシレスモータから成ることを特徴とする請求項８に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心血管系の疾患を治療するための医療装置の分野に関する。特に、本発明は、いずれかの系の弾性を変える条件下で左心室と大動脈との間の血流を維持するための器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
心室の周期的な収縮により心臓からの大血管（大動脈及び肺動脈）の血流が十分になり、これにより、次に動脈レベルで消散する機械的エネルギーが血液に供給される。心室及び動脈は弾性特性を有する構造体であることから、それらの間のエネルギー伝達は、瞬間弾性率の観点からその機械的適合に依存する。この適合は多くの病理学的条件において上方又は下方に変化可能であり、系の効率を著しく低下させる。実際、２つの条件が存在する：１）弾性率が増加して（アテローム性動脈硬化症、高血圧、大動脈解離）動脈にエネルギーを伝達できない正常心室；２）弾性率が減少して（心不全、急性心筋梗塞等）正常動脈にエネルギーを伝達できない心室。いずれの場合も結果的に、血流が減少し、薬理学的補助又は機械的支援の介入に対抗しようとする生理学的劣化状態が発症する。
【０００３】
機能制限のある左心室の症例は臨床的状況でより頻繁に起こるものであり、この問題を解決するために、大動脈のカウンターパルセーション技術が開発され、広く普及しており、と同時に  ‐  ここ最近、非常に限定的な数の症例及び状態ではあるが  ‐  心室補助装置（ＶＡＤ）の移植がある。
【０００４】
大動脈カウンターパルセーションは３０年以上にわたって利用されている技術であり、大動脈弓の下行部分において大動脈に挿入されたバルーンの強制的な膨張及び収縮に対するその有効性に基づいている。収縮は心室駆出段階（心収縮）において生じ、大動脈への血液の移送を促進する；膨張は大動脈弁が閉鎖しているときに心室充満段階（心拡張）において生じ、末梢への血液のシフト及び冠動脈灌流を促進する。この操作シーケンスは完全に同期する様式で行われなければならず、一般的に心電図が制御する。バルーンは大腿部経路で挿入したカテーテルを介して大動脈内に配置し、ヘリウムガスで膨張及び収縮させる。最新のカウンターパルセータには：大動脈に挿入されたカテーテルに接続したバルーン膨張ポンプ；バルーンに供給されるガスが取り出される医用グレードのヘリウムを収容するシリンダ；患者の心拍検出器及びコンピュータ化したポンプ駆動ユニットを備えるポンプ動作制御装置、ならびにオペレータが制御するためのインタフェースが設けられる。
【０００５】
このカウンターパルセータの動作には、シリンダからの少量のガス（通常２０〜５０ｍＬ）の誘引、患者から検出した心周期と同期するポンプによるバルーンの周期的な膨張及びその後の収縮が含まれる。
【０００６】
カウンターパルセーションにより取得しようとする血行力学的効果は、収縮期血圧の低下及びその結果としての心室作用の減少、拡張期血圧の上昇及びその結果としての冠動脈潅流の改善、心拍出量の多少の顕著な増加から構成される。
【０００７】
従来の大動脈カウンターパルセーションでは、ポンプ工程の技術的な複雑さ及び実施時間のために、プロセスを十分迅速に管理することは不可能である。このため、各膨張サイクルでは、ポンプ作動モーメント及びそれによるバルーンへのガス流入は「予測」型でしかない。これは、ポンプを作動させる各コマンドが患者の事前の心拍動の検出に基づくものであり、その時点のものではないことを意味する：全てのタイミングは事前の拍動周期に基づいて計算及び制御する。患者の拍動周期の定常性は、特に循環性ショックの急性期の患者では必ずしも保証されないことから、作業サイクルの多少一貫した部分では、カウンターパルセーション装置を介入しても心臓の作用と完全に同調しない可能性もある。これにより、カウンターパルセーション操作の正の効果が、更に大幅に低減し、患者の臨床的必要性に適切ではない利益をもたらす可能性がある。
【０００８】
説明した問題は、不都合なことにカウンターパルセータを使用するような臨床状態を高頻度に伴う複雑な不整脈の場合に、有利な条件ではなく明確に不利な条件を引き起こすまで悪化することである。これらの問題を解消しようとする試みはますます効率的になり、技術的に複雑になりつつあるが、これは装置及び器具（例えば、光ファイバーカテーテルを備えたバルーン）のコストを継続的に増加させる結果となっている。これらの制限及び操作の複雑さがあっても、大動脈カウンターパルセータは、不十分な心室収縮機能の条件下では、選択の一時的な機械的補助物として残っている。
【０００９】
大動脈のカウンターパルセーション及び移植可能な心室補助装置を使用する技術の両方は、心室と大動脈との間の機械的不一致に直接介入することなく、機械的又は電気的外部動力源を用いて心室が生成した機械的エネルギーの減少を補償することを目的としており、このことは多くの症例で、危機的状況の重要な決定要因を構成する。この選択には、手技を利用不能にする場合もある負の側面がある。この事例は、動脈壁上のバルーンの激しい膨張により生じる機械的応力が、繊細な生物学的構造の損傷（例えば大動脈解離）を引き起こす場合であり、このために、有力な利点より大きな損傷を引き起こすリスクにより、必要とされる介入が適用されない（大動脈解離のカウンターパルセーションは禁忌である）。
【００１０】
カウンターパルセタンションを実施するために現在使用されている装置は、広く普及され、最新の治療アプローチにおいて不可欠であると考えられているが、技術的及び操作的には複雑で、高コストである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
国際公開第２０１２／０７１３９５号は管腔内の圧力を減少させる器具を記載しており、当該器具は流体を内部に保持するように構成したリザーバを備える。注入ポートは、リザーバと液連通するように配置されており、迎合体は圧力変化に応じて膨張及び収縮するように構成している。導管はリザーバと迎合体との間で伸長し、リザーバと迎合体を液連通させる。流体は圧縮性でも非圧縮性の流体であってもよい。器具全体は脈管系内、すなわち患者の体内に挿入しているため、迎合体に作用せず、実際、同様に迎合要素として機能することはできない。また、迎合体は脈管系内に導入しなければならないため、可撓性の容器とすることはできない。更に、上記の理由から迎合体の体積は限定的であり、膨張させるバルーンの体積より大幅に大きくすることはできない。準拠圧力を調整するための微調整手段は国際公開第２０１２／０７１３９５号では提供されていない。
【００１２】
国際公開第１９９５／０２８９７４号は左心室を連続的に測定するための大動脈内バルーンを備えたカウンターパルセーション装置に言及しており、大動脈カウンターパルセーション機構に基づく心臓補助システムを記載しており、より詳細には、患者の心臓循環機能性の重要なパラメータの１つ、すなわち一回拍出量を測定することにより臨床的治療の有効性レベルを監視するように適合させた大動脈カウンターパルセーションシステムに関する。
【００１３】
国際公開第２００１／００５４４６号は、バルーン、内腔の直径が比較的小さいカテーテル、及び直径が比較的大きい内腔が直列に接続された拡張器を備える高速応答大動脈内バルーンポンプに言及している。弁は拡張器内に、カテーテルに接続した拡張器の端部に隣接させて配置している。弁により拡張器は、バルーンの膨張前に作動ガスにより加圧され、バルーンの収縮前に脱気される。拡張器の反対側の端部に隣接する第２の弁により、拡張器内の圧力に影響を及ぼすことなく、大動脈内バルーンポンプが膨張前工程又は収縮前工程を開始する。別々の陽圧及び陰圧拡張器を設け、膨張及び収縮サイクル中の作動ガスの動きを低減し、それにより圧力効率を高めてもよい。
【００１４】
【特許文献１】国際公開第２０１２／０７１３９５号
【特許文献２】国際公開第１９９５／０２８９７４号
【特許文献３】国際公開第２００１／００５４４６号
【課題を解決するための手段】
【００１５】
これらの目的及び他の目的は、患者の動脈系に導入したカテーテルを介して、圧力を制御した量の医療用ガスをバルーン、又は他の膨張式大動脈内装置に提供することを意図した、請求項１に従って実装した本発明の生体力学的心室‐大動脈適合を制御する装置により達成される。
【００１６】
当該装置には：バルーン体積より大きい体積を有し、準拠圧力で医療用ガスを装填するように構成し、バルーンと直接に液連通するように配置した制動バッグが備えられる。上記患者を治療している時間全体において、制動バッグはバルーンと直接に液連通する状態に維持する。
【００１７】
当該装置には更に：最大圧力で医療用ガスを充填し、次いで準拠圧力で制動バッグを充填することが可能な最大圧力リザーバ；制動バッグ内の準拠圧力検出手段；操作可能な準拠流量遮断手段が設けられた、制動バッグとカテーテルとの間の接続手段；制御ユニットが備えられる。
【００１８】
当該装置の更なる特徴及び利点は従属請求項に記載されている。
【００１９】
上記からは理解されていない本発明の特徴は、添付図面を参照して以下の説明で明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の機械的な心室‐大動脈適合及び血流を制御するための装置の主要な構成要素を概略的に示す。
【図１ａ】本発明の好ましい実施形態における制動バッグ及び圧力調整機構の詳細図を概略的に示す。
【図２】大動脈弓の下行領域に挿入された関連バルーンを備えるカテーテルを留置している患者体幹の図を示す。
【図３】図２の部分Ａの拡大した詳細を示しており、膨張バルーンと共に心筋及び上記大動脈部分を明瞭に見えるように示す。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
上記の図を参照し、蘇生又は集中治療で入院した心疾患に罹患している患者の機械的適合及び大動脈血流を制御するための装置が示されている。特に患者は、基本的に既知のタイプの好適なガスで膨張式端部のバルーン１を備えたカテーテル２を留置している。使用される気体は、好ましくは医療グレードのヘリウムからなるが、これに限定されるものではない。
【００２２】
バルーン１は、通常大腿動脈を介してカテーテル２を脈管構造に導入する患者大動脈の下行領域にある開始部に位置し、大動脈内の最大値と最小値との間の中間値にある内部ガス圧を有する。バルーン１の機能は受動的圧潰による血液の収縮及び放出中の心室負荷を低減し、受動的膨張により拡張期中の大動脈圧に耐えることである。その最大膨張サイズでは、バルーン１には、低流速で大動脈内腔が顕著に縮小しないこのような領域が含まれることから、血管抵抗はあまり上昇しない。機器への心室‐大動脈の適合及び血流を制御するために治療している間、装置は以下に詳細に説明する方法で、カテーテル２を介して上記バルーン１と液連通するように設置する。
【００２３】
この場合でも以下により明確に説明する方法で、装置の動作は制御ユニット５０により制御され、制御ユニット５０は適切にプログラムされたコンピュータ及びインタフェースを備え、また装置をオペレータ及び装置自体の中にある他の装置と接続する。
【００２４】
基本的に、装置の基本構造は、第１の所定の圧力Ｐｍの医療用ガスを充填できる最大圧力リザーバ１０を備える。最大圧力リザーバ１０の充填はこのようなガスの供給源５から行われ、供給源５は通常は当該ガスを装填したシリンダから成り、空になると交換可能である。
【００２５】
供給流遮断手段３はシリンダ５と最大圧力リザーバ１０との間に設け、制御ユニットに接続し、制御ユニットにより、その内部の圧力Ｐｍを１００ｍｍＨｇなど所定の最大値にするに十分な量の医療用ガスを流すように動作可能である。流動遮断手段３は好適な特性を有する、好ましくは比例型の電磁弁から構成される。
【００２６】
当該装置は、カテーテルライン及び専用の外部モジュール（診断ユニット監視システム）を介して、制御ユニット５０が取得した患者の動脈圧を連続的に検出する。最大及び最小の動脈圧は非侵襲的に測定し、どの外部取得システムからも独立した計器を構築する操作者のインターフェースを介して入力することが可能である。
【００２７】
また制御ユニット５０に接続した最大圧力検出手段１１も、最大圧力リザーバ１０と液連通させて装置内に設け、最大圧力リザーバ１０自体の中にある医療用ガスにより達した圧力に関する情報を制御ユニットに提供する。
【００２８】
装置は例えば気密性プラスチック材料のバッグで構成された制動容器２０を更に備え、これは柔軟性であることが好ましいが、必ずしも柔軟である必要はない。制御ユニット５０に接続されて制御ユニット５０により作動可能な一次流制御及び遮断手段１５の介在により、バッグ２０は最大圧力リザーバ１０との液連通が割り込み可能になるように配置する。一次流遮断手段１５はまた、好ましくは比例型の、又は蠕動ポンプもしくは隔膜ポンプの好適な特徴を持つ電磁弁から構成される。
【００２９】
使用の際、制動バッグ２０には、操作者が設定して患者の最大及び最小動脈圧の間にある準拠圧力Ｐｃになるまで、最大圧力リザーバ１０からの医療用ガスを充填する。
【００３０】
当該装置には準拠圧力検出手段２１が設けられ、これは制動バッグ２０と液連通し、制御ユニット５０と接続し、当該準拠圧力Ｐｃの現時点での値に関する情報を当該制御ユニット５０に提供する。
【００３１】
制動バッグ２０は同様に、バルーン１内の圧力を上記準拠圧力Ｐｃとほぼ同一に保つための適切な構造的及び寸法的特徴を有する導管から構成される接続手段２５により、カテーテル２を介してバルーン１と液連通するように配置する。
【００３２】
制動バッグ２０の体積はバルーン１の体積より大きいことが都合がよく、体積の差をできる限り大きくすることが、本発明の目的としては実際得策である。更に、最大圧力リザーバ１０の体積はまた、制動バッグ２０の体積より大きいことが都合がよい。
【００３３】
出力流遮断手段２６はバルーン１と制動バッグ２０との間に設けられ、また電磁弁から構成されており、処理の非操作工程中にバルーン１とリザーバ２０との間の接続を遮断するように制御ユニット５０により操作可能である。
【００３４】
制御ユニット５０と接続されて制御ユニット５０により操作可能な制動バッグ２０と大気とを液連通状態に設定するために付属的な排出流遮断手段２８が設けられ、血流調整操作が完了したときにリザーバ２０及びバルーン１を大気へとガス抜きする。
【００３５】
図１及び図１ａに示される好ましいが非限定的な実施形態では、装置は準拠圧力Ｐｃの微調整手段３０も備え、これは、患者に対する治療工程の実行前又は実行中に、制動バッグ２０に作用して上記圧力を正確に規定することを意図している。
【００３６】
特に、図示の実施形態では、微調整手段３０は、制動バッグ２０を取り囲む剛性形状のプレートから成る固定構造体３１、及び同様に平面又は平面形状のプレートから成る可動構造体３２を備える。可動構造体３２は固定構造体３１の一端にヒンジ留めし、反対側の端部では、操作ステム３４を用いて駆動部３３により操作する。
【００３７】
駆動部３３は、制御ユニット（５０）に接続されてそれにより操作可能になる電動コマ送り機構又はブラシレスモータから成り、操作ステム３４の位置、ひいては固定構造体３１に対して可動な構造体３２の位置を正確に定義することが可能なタイプであることが都合良い。
【００３８】
操作ステム３４を伸長させて可動構造体３２が固定構造体３１に近づくと（図１ａ）、制動バッグ２０が圧縮され、その内圧が上昇する。２つの構造体が離れると、バッグ２０内の圧力が低下する。
【００３９】
本発明の装置物の操作は、その基本的な工程では極めて簡単である。
【００４０】
基本的に、バルーン１が大動脈弓の下降領域に導入されると、独立した外部モニタ又は非侵襲的技術によりカテーテル‐バルーンを介して患者の動脈圧が検出された後に、動脈拍動の最大及び最小圧力値が制御ユニット５０に届き、制御ユニット５０は供給弁３を駆動して開口し、一次弁１１を閉鎖し、所定の最大圧力、特に好ましくは１００ｍｍＨｇの圧力に達するまでリザーバ１０に医療用ガスを充填する。
【００４１】
その後、出口弁２６が閉鎖状態になって供給弁３は閉鎖し、一次弁１１は開口し、準拠圧力Ｐｃに達するまで制動バッグ２０がガス充填され、Ｐｃの値は達成した結果の関数として操作者が判定するが、この値はどのような場合でも患者の最大血圧と最小血圧との間にある。
【００４２】
既に動脈に挿入されているバルーンのガス排出及び充填の工程に先立って治療工程を行う。
【００４３】
最初に制動バッグ２０と大気との間の導管を空にし、ヘリウムで充填して放置する；次に、バルーン１を開口して大気へとガス抜きし、それによりバルーンは完全に圧潰する。次に、ラインを介してバルーン１をガス充填し、反復的に開口して大気へとガス抜きする。最後に、圧潰したバルーン１はラインに接続したまま、出口バルブ２６を閉鎖する。
【００４４】
次いで一次弁１１が閉鎖し、出口弁２６が開口し、制動バッグ２０をカテーテル２及びバルーン１と連通するように設定する。
【００４５】
その結果、バルーンは、その内圧が制動バッグ２０内の準拠圧力Ｐｃとの動的バランスを取るまで膨張する。
【００４６】
大動脈内の圧力が変化すると、バルーンは拡張期に膨張し、収縮期に圧潰する拍動挙動を示す。
【００４７】
バルーンと制動リザーバとの間の連続的かつ双方向のガス交換によるこの動的挙動は基本的に本発明の技術的効果をもたらす。実際、バルーン１は心周期段階の機能として様々な作用の影響を受ける。収縮期の間、大動脈血管内の血圧は上昇し、制動バッグ２０及びバルーン１内の準拠圧力Ｐｃより高くなり、これによりバルーン１は圧潰する。拡張期の間は逆に、血圧は準拠圧力Ｐｃの最小値まで低下し、バルーンは膨張する。収縮期では、バルーンから制動バッグ２０へガスが流れ、拡張期には、制動バッグからバルーンへガスが流れる。最大圧力値及び最小圧力値と制動バッグ内の圧力との差が大きくなるほど、この効果は明確であり、臨床的に有効であり、またバルーン１の体積に対する上記制動バッグ２０の体積の比に依存している。
【００４８】
血液排出中の圧潰により一定の体積変化で動脈圧の増加が減少し（放出）、結果的に動脈系の全弾性率（弾性率＝ΔＰ／ΔＶ）が減少することから、バルーンが周期的に圧潰及び膨張すると、生体力学的な心室‐大動脈適合が変化する。従って、既存の急性病変のために弾性率が減少した心室は、大動脈弁の開口期では、弾性の負荷は低減し、より適切にしなければならない。この点で、留意すべきは、最適なエネルギー移動条件は２つの系の弾性率が近似していることである。バルーンの動態により動脈の弾性率は減少して心室の弾性率と近似した値に戻る。補償チャンバの内圧を患者の最大血圧と最小血圧との間の範囲内で変化させることによりバルーンの動的挙動が変わので、このパラメータを変更することにより、単一患者において、生体力学的適合を調整及び最適化することが可能になる。
【００４９】
生体力学的観点から得られる利点は、心筋から血管系へのエネルギー伝達効率が改善することにある。生理学的観点では、利益は２倍である：１）空になっている収縮期において、心室では大動脈圧は低くなり、次いで、心室壁進展が低くなり、心筋張力が低減し、酸素消費が減少する（非常に限定的なエネルギー産生条件下にある発生器のかなり重要な要素）；２）バルーンの膨張による拡張期動脈圧の上昇により、冠状動脈血流及び脳潅流も増加する。これら要素は心拍出量が減少する条件下では二次的なものではない。
【００５０】
実際、心筋灌流が改善し、心筋酸素消費が減少し、ポンプ負荷エネルギー伝達効率が増加する。最良の生体力学的適合は、エネルギー伝達を改善するだけでなく、生理学的な観点では、発生器（心室）がより低い代謝コストで機械的エネルギーを生成することが可能になる。
【００５１】
当該装置では更に、バルーン１と制動バッグ２０との体積差に起因する準拠圧力Ｐｃの最小限の変動を周期的に検出し、そのような変動を動脈の血圧に関連付け、これらの値の関数として準拠圧力Ｐｃに最適な値をできる限り設定し、新たな医療用ガスを制動バッグ２０に導入するか、又はその一部を大気に放出する手段を、制御ユニット５０内にプログラムしてもよい。
【００５２】
あるいはこの操作は、上記のように制御ユニット５０に接続された外部手段で、又は動脈閉塞技術を用いた非侵襲的な手法で患者の全身圧を監視することにより行うことが可能である。
【００５３】
生体力学的適合効果が完全に受動的であることから、一定の持続時間でなくても、又は不整脈が存在する場合でも、その適合は患者の心周期と完全に同期して起こるということは、本発明の装置物により保証される更なる利点である。
【００５４】
更に、ガスがかなり多く収容され、圧力に危険性のあるシリンダ５から直接に医療用ガスを引き出すのではなく、最大圧力Ｐｃが依然として患者の収縮期血圧以下である最大圧力リザーバ１０から医療用ガスを引き出すことにより、準拠圧力Ｐｃの調整操作を行うことから、処理は絶対に安全に行われる。
【００５５】
更に、当該装置は簡単な構造を有し、特に対費用効果の高い方法で実装することが可能である。
【００５６】
本発明の精神から逸脱することなく、他の分野やセクタでも依然として本発明の概念に該当する適切な改変を行って、記載の装置を使用できることは理解されているものとする。
【００５７】
また、本装置の様々な実施形態又は変形形態は、上述し、更に以下の特許請求の範囲で定義した本発明の保護範囲内に包含されることも理解されているものとする。
【図１】
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【図１ａ】
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【図２】
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【図３】
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