(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
人の眼球の光学系に埋め込み可能な多部品眼内レンズ（１、２０１、３０１、５０１、６０１、７０１）であって、
人の眼球の前方を向いて回転するようにされた前面（３０、３２）、基部部品の厚さ方向に前記前面（３０、３２）に対向し人の眼球の後方を向いて回転するようにされた背面（３３）、中央部分（２１、１２１、２２１、３２１、４２１、５２１）、前記中央部分の円周側部から前記中央部分から離れて延在するハプティックス（２２、１２２、２２２、３２２、４２２、５２２、５５、７２２）、及び前記中央部分の周辺に配置され前記前面から前記厚さ方向に突出する保持部材（２６、１２６、２２８、３２８、４２６、５２６、６２６、７２６）、を備えた、基部部品（２０、１２０、２２０、３２０、４２０、５２０、６２０、７２０）と、
前記基部部品の光学部分の前記前面の前に配置される光学部分（１１、２１１、３１１、５１１、６１１、７１１）を含む前部部品（１０、２１０、３１０、５１０、６１０、７１０）と、を備え、
前記前部部品が、前記前部部品の前記光学部分の円周側部から前記光学部分と離れて延び前記保持部材と係合する前記前部部品を前記基部部品に取り付けるための取付タブ（１２、２１２、３１２、６１２、７１２）を備え、
前記前部部品の前記取付タブは、前記光学部分から離れて前記保持部材（２６、１２６、２２８、３２８、４２６、５２６、６２６、７２６）を超えて突出する弾性突出部（１２、２１２、３１２）を含み、
前記弾性突出部の一部分が、前記基部部品の前記ハプティックス（２２、１２２、２２２、３２２、４２２、５２２、５５２、７１２）と前記光学部分の周りの周方向で重ならない位置に配置され、
前記弾性突出部の一部分の背面（２１３）が、前記基部部品の前記ハプティックスの前面（２３０）から前記基部部品の厚さ方向で後方に位置付けられる、
多部品眼内レンズ。
【請求項２】
前記保持部材は、前記中央部分の周方向に長さが延びる細長いスロット（２９）を有するフランジ（２６、１２６、２２８、３２８、４２６、５２６、６２６、７２６）を含み、
前記前部部品の取付タブが、平坦形状を有して前記フランジの前記スロットを貫通する、請求項１に記載の多部品眼内レンズ。
【請求項３】
前記基部部品の前記中央部分が光学部分を含む、請求項１又は２に記載の多部品眼内レンズ。
【請求項４】
前記前部部品の前記光学部分（１１、２１１、３１１）は、前記基部部品の前記光学部分の前記前面に対向する背面を備え、
前記前部部品の前記光学部分の背面は、前記光学部分全ての周囲で前記基部部品の前記光学部分の前記前面（３２）上に直接載置される周辺接触部分（１５）と、前記基部部品の前記光学部分の前記前面から離れて配置される中央凹部分（１４）とを備えて、前記基部部品の前記光学部分の前記前面との間にチャンバ（３１）を画定する、
請求項３に記載の多部品眼内レンズ。
【請求項５】
前記前部部品は、前記光学部分の厚さを貫通する貫通孔（１７）を有して、前記光学部分の前面から前記チャンバへのアクセスを提供する、請求項４に記載の多部品眼内レンズ。
【請求項６】
前記取付タブ（１２）は、フック又は捕捉ツールを挿入するのに適した貫通孔（１８）を備える、請求項１〜５の何れか一項に記載の多部品眼内レンズ。
【請求項７】
前記弾性突出部の一部分が、前記前部部品の前記光学部分から所定距離に位置する遠位端部分である、請求項１〜６の何れか一項に記載の多部品眼内レンズ。
【請求項８】
前記弾性突出部（１２）は、前記基部部品の厚さ方向に後方に傾斜している、請求項１〜７の何れか一項に記載の多部品眼内レンズ。
【請求項９】
前記基部部品の前記ハプティックス（２２２、３２２）が、前記基部部品の厚さ方向に前方に傾斜している、請求項１〜８の何れか一項に記載の多部品眼内レンズ。
【請求項１０】
前記基部部品の前記ハプティックス（２２、１２２、２２２、３２２、４２２、５２２、７２２）は、人の眼球の水晶体嚢（８０）の内周部分に係合するようにされた長いハプティックスである、請求項１〜９の何れか一項に記載の多部品眼内レンズ。
【請求項１１】
前記基部部品が、前記弾性突出部の周方向両側に位置する周方向の２つの位置に、前記中央部分の円周側部から前記中央部分から離れて延在する２つの枝部（２３）を有するループ形状のハプティックス（２２）を有し、前記ループ状ハプティックスの前記２つの枝部のそれぞれは、前記弾性突出部の先端よりも遠くに延在し周方向に沿って前記弾性突出部に向いて湾曲した端部（２４）を有し、前記２つの枝部の端部が合わさって前記弾性突出部の周りに厚さ方向に突出して見える閉ループを形成する、請求項１〜１０の何れか一項に記載の多部品眼内レンズ。
【請求項１２】
前記基部部品は、前記弾性突出部の周方向両側に位置する２つの周方向位置に、前記中央部分の円周側部から前記中央部分から離れて延在する一対のハプティックス（４２２）を有し、前記弾性突出部（１２）が、前記一対のハプティックスの間の実質的に径方向の位置において厚さ方向に突出して見えるように延びる、請求項１〜１１の何れか一項に記載の多部品眼内レンズ。
【請求項１３】
前記基部部品は、前記基部部品の中央部分に対して径方向に対向する一対の保持部材（２６）を備え、前記前部部品は、前記前部部品の光学部分に対して径方向に対向する一対の取付タブ（１２）を含む、請求項１〜１２の何れか一項に記載の多部品眼内レンズ。
【請求項１４】
前記基部部品は、前記基部部品の前面の上に前記基部部品の厚さ方向に突出し前記前部部品の前記光学部分の周囲に配置される環状リブ（３５）を備え、前記環状リブ（３５）の内径は、前記前部部品の前記光学部分（１１、２１１）の外径と実質的に同じである、請求項１〜１３の何れか一項に記載の多部品眼内レンズ。
【請求項１５】
前記前部部品及び／又は前記基部部品の前記光学部分は、非点収差を補正するように適合され、前記光学部分は、前記非点収差の補正を特徴付ける光学軸を備え、前記前部部品及び／又は前記基部部品は、前記光学部分の光学軸を示すための配向マーク（４０）をさらに備え、該配向マークは、可視光を吸収又は反射する材料、及び可視光に対して透明でＵＶ光を吸収又は反射する材料の群から選択された材料から成るか、又は前記光学部分の前記前面の構造とされる、請求項１〜１４の何れか一項に記載の多部品眼内レンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、視覚障害の矯正のために人の眼球の光学システムに埋め込み可能な多部品眼内レンズの技術分野に関する。
【背景技術】
【０００２】
白内障は、水晶体の透明性の喪失に起因する眼球の医療的な欠乏を指す。この状態に対して受容された治療は、水晶体の外科的除去及び人工眼内レンズによる置換である。
【０００３】
屈折性白内障手術で使用するための多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）は、例えば、ＷＯ−Ａ−２００８０９４５１８、ＷＯ−Ａ−２０１１００６００８、及びＷＯ−Ａ−２０１２０５４８５４に記載されている。多部品眼内レンズは、後眼房埋め込みに適した基部部品と、基部部品に着脱自在に取り付けられ交換することによって又は術後に生体内で屈折特性を任意に変更することによって修正され得る少なくとも１つの前部部品と、を備える。上記の構造により、基部部品は、少なくとも１つの前部部品が上に配置され解放可能に取り付けられるプラットフォームを形成することができる。日常の白内障手術中に、多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）は人の眼球の水晶体を置換する。このような手術後に患者の目が治癒すると、外科医は眼球に再びアクセスし、必要に応じて前部部品を変更又は交換して、各光学特性の所望のレベルが達成されるまで眼球の光学特性を変更する。
【０００４】
術後期間に前側光学部分を容易に交換できるように特別に設計された多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）は、視覚矯正の点でかなりの利益をもたらす。これは、最初の場所にレンズを移植する実際の手術、及び移植後に目が治癒する経過の変化で、手術後数ヶ月間安定しない歪みが潜在的に生成されるためである。従って、歪みを測定し補償する能力は手術後数ヶ月に最適に実行され、典型的にはその前に予測することはできない。一次及び二次手術の両方に同じ外科的創傷が使用され得るので、二次手術の結果として創傷治癒によるさらなる歪みは予期されないであろう。さらに、多部品眼内レンズの光学部品を交換する能力は、単一部品レンズの除去、修正、及び再移植に比べて経済的であり、実施が容易である。
【０００５】
多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）の概念は、誤った計算や生物学的なばらつき又は一次手術後の目の状態の変化を補償する原発性白内障手術で使用されるだけでなく、調節又は増強手術を可能にする。これらの外科的調整を実行可能にするためには、外科医は前部部品に容易にアクセスできなければならない。これを保証するために、前部部品は、溝（ｓｕｌｃｕｓ）から出て嚢（ｃａｐｓｕｌｅ）から外されなければならない。一方、基部部品は嚢内に残される。
【０００６】
先行技術の多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）において、嚢の縁部は、前側レンズ組立の支持部とその下の基部レンズとの間に配置される。基部レンズの垂直方向に延びるフランジ及びその対応するスロットは、前側レンズ組立のハプティックスと基部レンズとの間に空間を許容にするので、嚢スネア（ｃａｐｓｕｌｅ ｓｎａｒｅ）と呼ばれる特別な器具によって、外科医はハプティックス嚢の縁の上に前側レンズ組立を配置できる。垂直に延びるフランジ及び対応するスロットは、嚢の前側又は後側、即ち溝内に前側レンズ組立を配置し、前側レンズ組立の外科的除去及び交換を非常に安全且つ技術的に簡単にする。言い換えれば、基部部品の周りの嚢拘縮を伴う通常の治癒プロセスにもかかわらず、フランジ及びスロットは強化手術中の前側レンズ組立の取り外し及び交換を容易にする。
【０００７】
ＤＥ−Ｕ−２０２０１３００９１６２明細書には、眼球の水晶体嚢に埋め込むための眼内レンズ構造を含む眼内レンズ組立が開示されている。眼内レンズ（ＩＯＬ）は、周囲を有する光学構造体と、周辺部に接続されそこから遠ざかり眼内レンズ（ＩＯＬ）が水晶体嚢に埋め込まれたときに水晶体嚢内にあるように意図された少なくとも２つの後側支持部と、光学構造体の周囲に配置されそこから遠ざかり水晶体嚢の外側に配置されることを意図された少なくとも２つの前脚を備える。前脚及び後側支持部は、それらの間に前嚢を保持する。一実施形態では、眼内レンズ組立は、眼内レンズ（ＩＯＬ）の前側に取り付けられる第２の眼内レンズをさらに備える。第２の眼内レンズ（Ｓ-ＩＯＬ）は、第２の光学構造３５と、少なくとも２つの固定部分３７とを備え、これらの固定部分の各々は、第２の眼内レンズ（Ｓ-ＩＯＬ）を眼内レンズ（ＩＯＬ）に固定するために前側支持部８の１つと協働するようになっている。一実施形態では、嚢は後側支持部の前面と固定部３７の後面との間に挟持され得る。
【０００８】
この構成の主な問題は、タブが嚢の端部を捕捉し容易に外れることができないので、それらが一緒に組み立てられた後にレンズの組合せを回転させることが困難又は不可能であることである。実際、トーリック補正（ｔｏｒｉｃ ｃｏｒｒｅｃｔｉｏｎ）の場合、姿勢は、両方のレンズが一緒に組み立てられたときに嚢の内側の要素を回転させることによって、手術中に患者の眼球の中で外科医によって決定され修正されなければならない。ＤＥ−Ｕ−２０２０１３００９１６２のシステムは、一緒に組み立てられると、レンズの回転を防止してしまう嚢状切除上の張力を生成し、従って適切な軸配向を許容し得ない。換言すれば、水晶体嚢の内部のそのようなレンズシステムを操作して水晶体軸を適切に方向付けることは不可能である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
眼内レンズ（ＩＯＬ）で生じる重大な問題は、意図された軸から離れた回転である。これは主に、眼内レンズ（ＩＯＬ）、特に眼内レンズ（ＩＯＬ）が水晶体嚢内で回転するのを防ぐことができないハプティックスの形状によるものである。実際、ほとんどのハプティックスの円形形状は、円形の水晶体嚢の寸法に適合するように設計されているので、抵抗をもたらさない。
【００１０】
本発明の１つの目的は、後眼房埋め込み、特に多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）の改善された配向安定性に使用される場合の改善された安定性を達成する多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
一実施形態では、本発明は、人の眼球の光学系に埋め込み可能な多部品眼内レンズを提供し、多部品眼内レンズは、人の眼球の前側に向くようにされた前面、及び基部部品の厚さ方向に前面に対向し且つ人の眼球の後ろに向けられるように意図された背面を有し、中央部分と、該中央部分の周方向側から該中央部分から離れて延びるハプティックとを含み、さらに該中央部分の周辺に位置し前面に突出する保持部材を含む基部部品と、基部部品の光学部分の前面の前に配置された光学部分を含む前部部品であって、前部部品の光学部分の円周側から光学部分から遠ざかる方向に延びて保持部材と係合する前部部品を基部部品に取り付けるための取付タブをさらに含む前部部品と、を備え、前部部品の取付タブは光学部分から離れ保持部材を超えて突出する弾性突出部を備え、弾性突出部の一部は、基部部品のハプティックに対して光学部分の周囲方向に重ならない位置に配置され、弾性突起の一部は、基部部品のハプティックの基部部品の厚さ方向で前面から後側に位置する背面を有する。
【００１２】
これらの特徴により、水晶体嚢の縁を、水晶体嚢内に設置された基部部品のハプティックスと水晶体嚢の前側の上に配置された前部部品の隣接する弾性突出部との間で拘束することが可能である。従って、多部品眼内レンズを嚢にしっかりと保持することができる。
【００１３】
この効果のために、基部部品は、最初に、水晶体嚢、即ち前嚢、の前膜に形成された開口又は切開を通して挿入される。次に、前嚢の縁部がハプティックスに戻される。次に、前部部品のインプラント中に、前部部品の弾性突出部が基部部品の保持部材と係合される。次いで、弾性突出部の先端部分は、その中立な位置から前側に曲げられて前嚢の縁部に配置され、その結果、突出部は前嚢を弾性的に後側に付勢する。前嚢の縁部を第１の円周位置で内側から後退させる基部部品と縁部を第２の隣接する周方向位置から後側に付勢する弾性突起との複合効果は、開口部の周りの嚢において前側に引張応力を生成する。応答によって、前嚢は、その正の引張りモジュールにより突出部の弾性力に抵抗し、その結果、しっかりとした非摺動接触が、一方の前嚢と他方の基部部品のハプティックスと前部部品弾性突出部との間に形成される。
【００１４】
レンズ組立の２つの基本的な機能は、多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）の嚢外への固定及び部品の固定である。さらに、本明細書に提示されたシステムの取り付け機構により、部品を水晶体嚢の中に一緒に取り付けて取り付けることが可能となる。この段階で、前部部品の１つ又は複数の取付タブは、既に基部部品の保持部材と係合しており且つ外膜の前側の下にある。次いで、前部部品の取付タブを前に移動させて嚢切開を捕捉する。従って、この時点で、前部部品の取付タブは嚢切開に残っているのに対し、基部部品のハプティックスは嚢切開の下にある。基部部品の軸を適切に方向付けるために、外科医は、次いで前部部品の１つ又は複数の取付タブを同時に上げて腹膜癒着を解放し、同時に多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）を適切な向きに回転させる。最後に、取付タブは、嚢切開の前面に解放され、嚢切開を捕捉して回転が防止される。
【００１５】
多数の異なる形状が、前部部品を基部部品に取り付けるための取り付け装置として協働することを意図した基部部品の保持部材及び前部部品の取付タブに採用し得る。各取付タブは、円筒形又はその他の形状を有してもよい。
【００１６】
一実施形態では、各保持部材は、長さが中央部分の周方向に延びる細長いスロットを有するフランジを備え、前部部品の取付タブは平坦な形状を有しフランジのスロットを貫通する。このような幾何学により、前部部品と基部部品との間の確実な取り付けを提供することが可能であり、一方、フランジの平坦な形状はその厚さ方向の可撓性に好都合である。
【００１７】
別の実施形態では、取付デバイスは、スナップ留め具、例えば、取付タブの対応する凹部を係合させるために保持部材が基部部品の前側に突出するピンとして構成されているのを含む。
【００１８】
実施形態では、前部部品は、単一部品、いくつかの副部品、例えば、ミッドレンズとトップレンズとを一緒に取り付けた組立体、又は複数のレンズの積み重ねからなる組立体で構成されてもよい。そのような組立の実施形態は、ＷＯ−Ａ−２０１１００６００８に開示されている。
【００１９】
一実施形態では、基部部品が実装されるが、前部部品を担持するための固定プラットフォームとして機能する支持部品は眼球である。その実施形態では、基部部品の中央部分は、例えばＷＯ−Ａ−２０１２０５４８５４の図３１に開示されているように、前部部品の光学部分と実質的に整列した中央開口を有する中空フレームであってもよい。
【００２０】
一実施形態では、基部部品の中央部分は光学部分を含む。
【００２１】
好ましい実施形態では、前部部品及び/又は基部部品の光学部分は実質的に円形である。前部部品及び/又は基部部品の光学部分は例えば楕円形又はその他の異なる形状を有してもよい。
【００２２】
一実施形態では、前部部品の光学部分は、基部部品の光学部分の前側に向かった背面を含み、前部部品の光学部分の背面は、光学部分全ての周囲で基部部品の光学部分の前面上に直接載置される周辺接触部分、及び基部部品の光学部分の前面から離れて配置される中央凹部分を備えて、前面と背面との間にチャンバを画定する。
【００２３】
一実施形態では、前部部品は、光学部分の厚さを貫通する貫通孔を含み、光学部分の前面からチャンバへのアクセスを提供する。
【００２４】
一実施形態では、各取付タブは、フック又は捕捉ツールを挿入するのに適した貫通孔を備える。
【００２５】
一実施形態では、弾性突出部の一部は、前部部品の光学部分からある距離に位置する遠位端部分である。
【００２６】
ハプティック及び取付タブにいくつかの異なる形状が採用され得て、例えば基部部品のハプティックスの前面から後側に位置する弾性突出部の遠位端部分の背面の構成を提供する。弾性突起を静止位置から前嚢上の作動位置にもたらすために必要な曲げ変形の量は、静止時の突起の位置に依存する。一実施形態では、弾性突出部の遠位端の前面及びハプティックスの前面は、基部部品の厚さ方向に垂直な同一平面内にある。従って、必要な変形の量は、弾性突出部の厚さと同様である。一実施形態では、弾性突出部の遠位端の背面及びハプティックスの背面は、基部部品の厚さ方向に垂直な同一平面内にある。従って、必要な変形の量は、ハプティックスの厚さと同様である。実施形態では、ハプティック及び弾性突起は、同じ厚さ又は異なる厚さを有してもよい。
【００２７】
一実施形態では、静止時の弾性突起は、基部部品の厚さ方向に後側に傾斜している。対応する実施形態では、静止している基部部品のハプティックスは、例えば弾性突起よりも小さい角度で、基部部品の厚さ方向を横切って配向されてもよいし、前側に傾斜されていてもよいし、後側に傾斜してもよい。
【００２８】
一実施形態では、静止している基部部品の各ハプティックスは、基部部品の厚さ方向において前側に傾斜している。対応する実施形態では、静止している前部部品の弾性突出部は、例えばハプティックスよりも小さい角度で、基部部品の厚さ方向で横切る方向に向いていてもよいし、後側に傾斜していてもよいし、前側に傾斜していてもよい。
【００２９】
多数の異なる形状が、基部部品のハプティックスに適している。特に、基部部品は、人の眼球の嚢の内周部に係合するように意図された少なくとも１つの長いハプティックス、特に反対に伸びる２つの長いハプティックスを備え、その直径に沿って水晶体嚢と係合する。これに代えて又は加えて、基部部品は、人の眼球の水晶体嚢の内周部から離れたところに留まるように意図された少なくとも１つのより短いハプティックスを含むことができる。実施形態では、より長い及び/又はより短いハプティックスは、前部部品の弾性取付タブと協働して、人の眼球の前嚢膜の縁部分に張力を与える働きをすることができる。
【００３０】
一実施形態では、基部部品は、弾性突起の周方向の両側に位置する２つの周方向位置に、光学中心から離れた中央部分の円周方向側から延在する２つの枝部を有するループ形状のハプティックスを含み、ループ状ハプティックスの２つの枝部のそれぞれは、弾性突起の先端よりも遠くに延在し、周方向に沿って弾性突起に向かって湾曲した端部を有し、厚さ方向に沿って突出部に見られるように、２つのブランチの端部が合わさって、弾性突出部の周りに閉ループを形成する。この構成によって前嚢と多部品眼内レンズとの非摺動接触をより強くすることができる、というのは、前嚢の縁部分を内側から戻すハプティックスと縁部分を後方に付勢する弾性突起とが互い違いになるからである。互い違いのハプティックス及び弾性突起を数多く提供することによって、この構成が多部品眼内レンズの周りの空間で繰り返され得る。この実施形態が長い又は短い対のハプティックで実施し得る。
【００３１】
一実施形態では、基部部品は、例えば基部部品の中心部分に対して直径方向に正反対に対向する一対の保持部材を含み、前部部品は前部部品の光学部分に対して直径方向に対向する一対の取付タブを含む。
【００３２】
実施形態では、基部部品の保持部材は、異なる位置に、具体的には、円周方向における基部部品のハプティックスと整列した位置、又は基部部品のハプティックスから周方向へオフセットした位置に配置され得る。従って、前部部品の取付タブは、基部部品のハプティックスに対して周方向において隣接する又は隣接しない位置にあってもよい。
【００３３】
一実施形態では、基部部品は、基部部品の厚さ方向において基部部品の前面に突出し前部部品の光学部分の周囲に配置される環状リブを備え、環状リブの内径は、前部部品の光学部分の外径に一致する。一実施形態では、基部部品のフランジ及び環状リブは、単一部品として作られる。このような環状リブは、前部部品及び基部部品の光学部分間の細胞増殖、具多的には、真珠形成（ｐｅａｒｌ  ｆｏｒｍａｔｉｏｎ）として知られる莢膜細胞増殖（ｃａｐｓｕｌａｒ ｃｅｌｌ ｇｒｏｗｔｈ）を阻害するのに有用である。代替的に又は組み合わせて、他の多くの手段を用いて真珠形成を減少させ得る。
【００３４】
一実施形態では、基部部品は、基部部品の厚さ方向における基部部品の前面に形成され、基部部品の中央部分の周りに配置される環状溝又は環状リブを備え、前部部品は、前部部品の背面に形成された対応する環状リブ又は環状溝を備える。環状リブは、環状溝に係合するように適合され前部部品を基部部品に取り付ける。
【００３５】
前部部品と基部部品間の強い接触を保証することは、エルシニッヒ（Ｅｌｓｃｈｎｉｇ）の真珠形成を減少させるのにも役立つ。接触の強さは、基部部品及び前部部品の幾何学及び材料に関するさまざまなパラメータに依存する。例えば、基部部品の光学部分の前面に直接載置される前部部品の接触部分が大きくなればなるほど、接触はより強くなる。材料の選択に対し、様々な手法を用いることができる。
【００３６】
一実施形態では、基部部品及び前部部品は共に疎水性材料から作製されるか、又は基部部品及び前部部品は共に親水性材料から作製される。一実施形態では、基部部品と前部部品は異なる材料で作られ、ここで基部部品と前部部品のうちの第１の部品は疎水性材料から形成され、基部部品と前部部品のうちの第２の部品は親水性材料である。水と同様又は異なる反応を有する材料を用いることにより、２つの部品を結合する相互作用力を調整することが可能である。疎水性材料は、細胞増殖を阻害するのに強い効果を有し得る。
【００３７】
基部部品、特にループ状ハプティックの短い又は長いハプティック、及びその背面がハプティックの前側から後側に終わっている取付タブは、前嚢のリム部分を捕捉するための捕捉デバイスを形成する。実施形態では、多部品眼内レンズは、複数のそのような捕捉デバイスを備えていてもよい。しかしながら、多部品眼内レンズの十分な安定性は、前嚢の１つの部分を捕捉することによって得ることができる。対応する実施形態では、多部品眼内レンズは、１つの捕捉デバイスを備えているので、製造及び移植がより容易になる。
【００３８】
一実施形態では、前部部品は１つの単一取付タブを備え、その背面が、基部部品の少なくとも１つのハプティック特に基部部品の１つの単一ループ形状のハプティックの前面から後方で終端するので、前嚢の１つの部分を補足できる。
【００３９】
多部品眼内レンズは、多くの眼球の光学的障害、例えば、近視、老視、乱視、球面収差、高次収差等、を矯正するために使用することができる。視覚的矯正は、基部部品と前部部品の両方によって実行されてもよく、その各々は、適用される全光学的矯正の一部を担持する光学的部分を含む。別の実施形態では、基部部品の光学部分は存在しないか、又は光学的に中立であり、前部部品は適用される光学補正全体を担持する。
【００４０】
一実施形態では、前部部品及び/又は基部部品の光学部分は非点収差を補正するのに適合され、光学部分は非点収差補正を特徴付ける光軸を含み、前部部品及び/又は基部部品は、さらに光学部分の光学軸を示す配向マークを備え、配向マークは、可視光を吸収又は反射する材料及び可視光に対して透明であり且つＵＶ光を吸収又は反射する材料の群から選択された材料で作られ、例えば光学部分に組み込まれる。一実施形態では、配向マークは、小さな溝や傷などの光学部分の前面の構造である。
【００４１】
可視光に対して透明でＵＶ光を吸収又は反射する材料を用いると、眼内レンズの埋め込み中、又はその後、例えば二次操作で、ＵＶ照明下で外科医が見ることができる一方、患者の視力に影響を与えない配向マークを提供することが可能である。この配向マークは、手術室だけでなく、オフィスでも視覚化される。
【００４２】
一実施形態では、前部部品及び基部部品は折り畳み可能である。他の実施形態では、前部部品の光学部分及び基部部品の中央部分の少なくとも１つが剛性である。一実施形態では、基部部品全体が剛性である。
【００４３】
本発明の態様は、前部部品の取付タブと基部部品の少なくとも１つのハプティックスとの間で嚢膜のリムをわずかに引っ掛け、クランプ、締め付け、巻き付け又は締めるという考えに基づいており、後眼房埋め込みに使用される多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）の回転安定性が改善する。
【００４４】
本発明の態様は、治癒後の前部部品の交換可能性を保証するという考えに基づく。
【００４５】
本発明の態様は、基部部品と前部部品との間の細胞増殖を阻害するという考えに基づく。
【００４６】
本発明のこれら及び他の態様は、図面を参照して、例として以下に記載される実施形態を参照して明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１】第１の実施形態による多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）の前側レンズの斜視図である。
【図２】第１の実施形態による多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）の基部レンズの斜視図である。
【図３】静止状態にある第１の実施形態による多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）の部分斜視図である。
【図４】使用中の第１の実施形態による、眼球の前嚢との係合状態にある多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）の部分斜視図である。
【図５】第１の実施形態による多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）の光学部分の直径に沿った断面図である。
【図６】第２の実施形態による基部レンズの部分斜視図である。
【図７】第３の実施形態による多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）の光学部分の直径に沿った断面図である。
【図８】第４の実施形態による多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）の光学部分の直径に沿った断面図である。
【図９】第５の実施形態による基部レンズの斜視図である。
【図１０】第５の実施形態による多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）の斜視図である。
【図１１】使用中の第６の実施形態による、眼球の前嚢との係合状態にある多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）の平面上面図である。
【図１２】第７の実施形態による多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）の斜視図である。
【図１３】眼球の前嚢と係合した状態にある使用中の図１２の多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）の平面上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４８】
図１〜図４を参照して、本発明の第１の実施形態による多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）１を説明する。多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）１は、図１に示す前側レンズ１０と、図２に示す前側レンズ１０を受け入れるための基部レンズ２０とから成る。図３は、静止状態の多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）１を組み立てた状態の前側レンズ１０及び基部レンズ２０を示す。図４は、眼球の嚢膜５０に係合された使用中の、組み立てられた多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）１を概略的に示す。
【００４９】
前側レンズ１０及び基部レンズ２０は、任意の適切な折りたたみ可能な材料、例えば折り畳み可能な材料から製造することができる、薄くほぼ平坦な折り畳み可能な要素、例えばアクリル又はシリコーン材料である。従って、前側レンズ１０及び基部レンズ２０を眼球に挿入するには、前側レンズ１０及び基部レンズ２０の大きい方の直径の半分よりも小さい切開部が必要である。
【００５０】
前側レンズ１０は、透明材料から形成された実質的に円形の光学部分と、光学部分１１の周りに半径方向、即ち前側レンズ１０の厚さ方向に垂直に突き出ている２つの数の弾性取付タブ１２とを含む。ここに示す取付タブ１２は、２つの正反対の位置に配置されている。取付タブ１２は、光学部分１１と同じ材料でも必ずしも透明でなくてもよい異なる材料で形成されてもよい。図３に見られるように、取付タブ１２は、静止状態で厚さ方向に沿って後方に角度を付けられて、多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）１の組立状態で基部レンズ２０の前面３０の後ろを通過する。
【００５１】
光学部分１１は、０.１ミリメートル〜０.４ミリメートルの範囲の中心厚さ、及び１.５０〜８.５０ミリメートルの範囲の直径、好ましくは、５.５０〜７.００ミリメートルの直径を有する。光学部分１１は、３.０ミリメートル〜７.０ミリメートルの範囲の光学開口を特徴とし、好ましくは光学開口は５.５ミリメートルである。
【００５２】
基部レンズ２０は、光学部分１１と同じか、大きい又は小さい寸法を有してよい実質的に円形の光学部分２１、及び１つ又は複数のハプティックスを含む。図示の実施形態では、２つの長いループ形状のハプティックス２２が、円形の光学部分２１の周りの直径方向に対向する２つの位置に配置される。図示の実施形態では、ループ形状のハプティックス２２が、円形光学部分２１の厚さ方向に垂直な平面内で延在する。慣例として、光学部分２１の厚さ方向は垂直とも呼ばれ、光学部品２１の厚さ方向に垂直な平面は水平とも呼ばれる。使用時には、ループ形状のハプティックス２２は、正反対の２つの位置で水晶体嚢の内周側と係合させることによって、基部レンズを眼球の水晶体嚢に固定することを意図している。
【００５３】
より正確には、ループ形状のハプティックス２２は、光学部分２１の周囲に沿って互いに離間し光学部分２１から実質的に平行に延びる２つの突出アーム２３と、光学部分２１の周囲から一定距離で両突出アーム２３を接続するループ部分２４と、を含む。各突出アーム２３は、光学部分２１の周囲に取り付けられた直線近位部分と、約６０°〜９０°の角度で突出した２つのアーム２３の近位部分が分離する空間２５から遠ざかって湾曲する遠位部分とを含む。ループ部分２４は、２つの突出アーム２３の遠位端の間の光学部分２１の周囲に実質的に平行な円弧として延びる。
【００５４】
図２に見られるように、各ループ状ハプティックス２２は、前側レンズ１０の取付タブ１２を係合させるための取付フランジ２６を担持する。より詳細には、取付フランジ２６は２つの垂直アーム２７を含む。各垂直アーム２７は、光学部分２１の縁の突出アーム２３の近位部分に配置される。水平アーム２８は、２つの垂直アーム２７間の間隔を橋渡しして、取付フランジ２６内に実質的に矩形のスロット２９を画定する。水平アーム２８が、例えば光学部２１の外周に略平行な円弧状として湾曲形状を有する。
【００５５】
図３は、静止した状態、即ち外力が加えられていない状態の組立状態の多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）１を示す。光学部分１１及び２１は、それぞれの取付タブ１２が対応する取付フランジ２６のスロット２９を通って挿入されている間、互いに平行に配置される。取付タブ１２は、ループ部分２４と光学部分２１との間の距離よりも短い長さを有し、取付タブ１２の突出端部は、ループ形状のハプティックス２２内の空間内に完全に収容される。取付タブ１２の後退角により、取付タブ１２の突出端部は、２つの突出アーム２３の近部分を離す空間２５を貫いて突っ込み、取付タブ１２の端部がハプティックス２２の前面３０から後方に位置する。
【００５６】
図４は、眼球の後眼房に埋め込まれたときに使用される多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）１を概略的に示す。水晶体嚢の前側は部分的に符号５０で示されている。外科医は、天然のレンズを除去するために、嚢切開（ｃａｐｓｕｌｏ−ｒｈｅｘｉｓ）と呼ばれる実質的に円形の開口５１を前嚢５０内に作ることが想起される。この切開は、多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）１が嚢内に閉じ込められることを確実にするために、レンズの光学部分より幾分大きい直径を有し、水晶体嚢の直径よりもはるかに小さい。次いで、基部プレート２０を同じ開口５１に挿入する。その後、前嚢５０の縁部をハプティックス２２の前面に重ね合わせる。次に、前側レンズ１０を挿入し、前側レンズの取付タブ１２を基部レンズ２０のフランジ２６のスロットを通して係合させる。そのとき又は続けて、取付タブ１２はそれらの中立な位置から前側に撓んで、前嚢５０の縁部に配置される。この状態で、取付タブ１２は、それらの固有の弾性によって前嚢５０を後方に弾力的に付勢する。従って、前嚢５０は、ペーパークリップによってクランプされた紙と同様に、各ハプティックス２２の前面と各取付タブ１２の背面との間にしっかりと保持される。
【００５７】
上記手順の重要な結果は、多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）１が水晶体嚢に保持され、移植後に眼内で自由に回転できないことである。従って、特に、瞳孔の中心軸に対応する垂直軸の周りに安定した耐久性のある配向が得られる。このような安定性は、非点収差の補正などの特定の異方性光学補正を達成するために特に重要である。
【００５８】
対称的な実施形態では、前嚢５０のクランプは、両方の取付タブ１２と両方のハプティックス２２を使用して、直径で対向する２つの位置で得られる。
【００５９】
このレンズ設計では、一次手術の際にレンズを回転させるために、両手又は２つの器具の技術が必要とし、非点収差の軸を適切に整列させる。図１〜図４に見られるように、前側レンズ１０は、光学部１１の周囲に１つ又は複数の孔１７を有し、取付タブ１２に１つ又は複数の孔１８を備えて、移植中に前側レンズ１０の操作を容易にする。孔１７、１８に係合した工具（図示せず）により、前レンズ１０を傷つけることなく把持することができる。
【００６０】
あるいは、非対称の実施形態は、１つの取付タブ１２と１つの対応するハプティックス２２との間の1つの位置で前嚢５０をクランプすることを可能にし、他の取付タブ１２及び他のハプティックス２２は、何れのクランプの効果を持たず例えば平行である。この代替的なレンズ設計は、レンズを回転させるのに片手又は単一の器具技術を必要とするだけである。
【００６１】
上記の実施形態では、各取付タブ１２は、対応するフランジ２６と協働して前側レンズ１０を基部レンズ２０に取り外し可能に取り付ける。言い換えれば、２つの取付タブ１２と対応する２つのフランジ２６は、２つの取り外し可能な取り付け装置を構成する。変更された実施形態では、同様の取り付け装置が光学部分の周りにより多数の位置に設けられてよい。変更された実施形態では、全体の多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）は、１つの位置で１つの取り付け装置のみを備える。
【００６２】
図５は、光学部１１、２１を介した多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）１の断面を示している。チャンバ３１が、光学部１１の裏面１３の形状により、光学部１１、２１の間に画定されている。即ち、背面１３は、取り付け状態の基部レンズ２０の前面３２に直接接触する平らな環状部分１５によって囲まれた中央凹部１４を含む。その結果、この実施形態では、所望の光学補正の関数として成形するために、前側レンズ１０の前面１６及び背面１３、及び基部レンズ２０の前面３２及び背面３３の４つの面が利用可能である。
【００６３】
図５に示す孔１７は、チャンバ３１と連通しており、それを介して流体圧が注入され、前側レンズ１０は基部レンズ２０から例えば２次操作で容易に分離される。対照的に、環状部分１５と前面３２との間の接触により、２つのレンズが分子現象例えば用いる材料に依存して粘着性又は接着性で維持される。
【００６４】
両レンズ間の細胞増殖を防ぐために、前側レンズ１０と基部レンズ２０との間の強い接触が望ましい。図６〜図８を参照してこれから説明するように、他の手段がこの目的のために使用してもよい。
【００６５】
図６の実施形態では、図２と同一又は類似の要素は、１００だけ増やした番号で指示される。基部レンズ１２０において、光学部分が環状リブ３５によって囲まれる。使用時には、前側レンズ光学部分（図示せず）が環状リブ３５内に挿入又はスナップ嵌めされる。環状リブ３５は前側レンズ光学部分の周辺に密接に嵌合して、両レンズ間の細胞成長をも阻害するようになっている。示された例では、フランジ１２６は、環状リブ３５と連続して形成され、フランジ１２６の水平アームは、環状リブ３５の厚さ方向の頂部よりも高い。
【００６６】
図７の実施形態では、図１〜図５と同一又は類似の要素は、２００だけ増やした番号で指示される。基部レンズ１２０と同様に、基部レンズ２２０は、光学部分２２１を取り囲む環状リブ３５を有する。この場合、水平アーム２２８は、厚さ方向で環状リブ３５の頂部に整列する。
【００６７】
ループ状のハプティックス２２２は、厚さ方向に前方に傾斜している点で、ループ状のハプティックス２２と異なる。これとは対照的に、図示の例では、取付タブ２１２は、前側レンズ２１０の光学部分２１１から水平に延び、ループ状のハプティックス２２２の内側空間２２５内で終わる。即ち、静止時には、タブ２１２の背面２１３は、ハプティックス２２２の前面２３０の後ろにある。使用時には、多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）２０１は、上述したのと同じ方法で、取付タブ２１２を前側膜の上に前側にループ形状のハプティックス２２２上に撓ませることによって、水晶体嚢に固定される。
【００６８】
図８の実施形態では、図１〜図５と同一又は類似の要素は、３００だけ増やした番号で指示される。基部レンズ３２０が光学部分３２１を囲む環状溝３７を有する。前側レンズ３１０は、接触面３１５から後方に突出し溝３７に係合される環状リブ３６を含む。この配置もまた両方のレンズ間の細胞増殖を阻害する。あるいは、溝が前側レンズに配置され、対応するリブが基部レンズに配置されてよい。残りの部分については、幾何学は図７と同様である。
【００６９】
また、図５〜図８を参照すると、レンズ間の細胞増殖及び真珠形成を阻害する異なる手段が、様々な方法で組み合わせ得ることが理解されるであろう。
【００７０】
上述の基部レンズはループ形状のハプティックスを有するが、基部レンズの変更された実施形態は、異なる数及び異なる形状のハプティックスを含み得ることが理解される。例示するように、図９が、図２と同一又は類似の要素は、４００だけ増やした番号で指示される実施形態を示す。基部レンズ４２０は、光学部分４２１と、光学部分４２１の周囲に沿って互いに間隔をあけて光学部分４２１から水平に伸びる４つの突出するハプティックス４２２とを含む。各ハプティックス４２２は、光学部分４２１の周囲に取り付けられた直線状の近位部分４２３と、ハプティックス４２２から約６０°〜９０°の角度で隣接する湾曲する遠位部分３９とを含む。示された例では、４つのハプティックス４２２のすべての近位部分４２３は実質的に平行である。基部レンズ４２０は、同様に前側レンズ１０に用いることができる。
【００７１】
図１は、製造時に機械的又は化学的に前側レンズ１０に挿入又は形成された乱視矯正のための光学軸を示す配向マーク４０の概念をも示し、外科医が多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）１を眼球の中の適切に向ける。配向マーク４０は、紫外線の下で例えばＵＶランプの助けを借りて外科医が見ることができる材料又は化学染料からなることが好ましい。あるいは、配向マーク４０は、外科医が斜めの可視光の下で例えばスリットランプの助けを借りて見ることができる前面の局所的な凹凸として作られる。全ての場合において、配向マーク４０は、患者から実質的に見えないように設計されている。
【００７２】
取付タブ１２は、手術中に外科医によって常に見えないままであってもよい。配向マーク４０は、好ましくは、それらの位置の指示として、取付タブ１２と整列される。一実施形態では、基部レンズにも同様の配向マークが現れてよい。
【００７３】
図１０の実施形態では、図１〜図３と同一又は類似の要素は、５００だけ増やした番号で指示される。基部レンズ５２０は実線で示されているのに対し、前側レンズ５１０は仮想線で示されている。２つのループ形状のハプティックス５２２は、２つのフランジ５２６の上部に接続されているので、ループ形状のハプティックス５２２は、光学的な部分５２１に対して前側にオフセットされる。この特徴のおかげで、ループ形状のハプティックス５２２が光学的部分５２１を眼球の中にさらに後方に維持するので、多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）５０１は眼球の溝に占めるスペースが少なくなり、外科医の介入が容易になる。この実施形態は、他のハプティックス形状にも適用可能である。
【００７４】
図１０は、使用中の前側レンズ５１０、即ち、前嚢（図示せず）上に位置するように前側に曲げられた取付タブ５１２を示す。静止しているとき、取付タブ５１２は光学部分５１１と平行であるので、ループ形状のハプティックス５２２の下に完全に位置する。
【００７５】
図１１の実施形態では、図１〜図４と同一又は類似の要素は、６００だけ増やした同じ番号で指示される。ここで、基部レンズ６２０は、ループ形状の２つのハプティックス６２２に加えて、４つの短いハプティック５５を有する。短いハプティック５５は、基部レンズ６２０の中央部分の周りに水平に、ループ形状のハプティックス６２２とは異なる周方向位置に、即ち、各ハプティックス６２２の＋４５°及び−４５°の位置に配置される。さらに、フランジ６２６は、図２の実施形態と比較して基部レンズの周りで９０°オフセットされて、各フランジ６２６は、２つの短いハプティック５５の中間の距離に配置される。
【００７６】
前側レンズ６１０は、フランジ６２６の変更された位置に従って基部レンズの周りを９０度回転させることを除いて、図３と同様に構成されている。取付タブ６１２が静止して後方に角度付けされているので、図４に記載されたのと同じ方法で前嚢６５０の縁部分を捕捉するように作用し、隣接する短い一対のハプティックス５５のペアは、今度は、取付タブ６１２の弾性力から前嚢６５０を支持している点で異なっている。取付タブ６１２からさらに離れて位置するループ形状のハプティックス６２２は、ここでは、前嚢６５０の締め付けにおいて小さな役割しか果たさない。
【００７７】
変更された実施形態では、より短いハプティックス５５は、前方又は後方に角度を付けられてもよい。短いハプティックス５５は、異なる数及び異なる位置に設けられて同様のクランプ機能を発揮してもよい。
【００７８】
換言すれば、ループ形状のハプティックス６２２とより短いハプティックス５５は、異なる機能を有する。ループ形状のハプティックス６２２は、水晶体嚢の周囲と係合して基部レンズ６２０を嚢内に保持するのに役立ち、一方、より短いハプティックス５５は、取付タブ６１２と協働して切開６５１の周囲の前嚢の縁部分に係合するように働く。対照的に、両方の機能は、図４のハプティックス２２において組み合わされてもよい。
【００７９】
ここで、図１２及び図１３において、図１及び図２と同一又は類似の要素は、７００だけ増やした番号で指示される。多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）７０１において、基部レンズ７２０は、２つのループ形状のハプティックス７２２に加えて、２つのより短いハプティックス１５５を有する。より短いハプティックス１５５は、基部レンズ７２０の中央付近で水平にループ形状のハプティックス７２２とは異なる周方向位置に、即ちループ形状のハプティックス７２２の９０°で配置される。基部レンズ７２０のループ形状のハプティックス７２２及び前側レンズ７１０の取付タブ７１２は、図４と同様に動作して、水晶体嚢８０の前嚢７５０の縁部を捕捉する。さらに、前側レンズ７１０は、取付タブ７１２とは異なる周方向位置で、即ち、例えば各取付タブ７１２の＋４５°及び−４５°で、前側レンズ７１０の中央部分の周りに配置された４つのさらなる弾性突出部５６を備える。さらなる弾性突出部５６は、基部レンズ７２０のより短いハプティックスと協働して、前嚢７５０の締め付けを働かせるよう後方に角度付けされる。即ち、より短いハプティックス１５５は、それらの固有の弾性によって後方に付勢された２つの弾性突出部５６の間の内側から前嚢７５０を押し出す。一方のループ形状のハプティックス７２２と取付タブ７１２との組合せ効果と、他方の短いハプティックス効果１５５と弾性突起５６との組合せ効果によって、水晶体嚢内の多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）７０１の回転配向は非常に安定した方法で確保される。溝７５１は、図１３では明確にするために誇張された大きさであることに留意されたい。
【００８０】
多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）と前嚢との間の全摩擦力は、前嚢との上記の要素の全接触面と、弾性突出部及びタブによって加えられる弾性引っ張り力の強度の両方に依存する。従って、所与の安定性のために、より大きな表面によってより低い力を逆に使用することが可能になる。水晶体嚢に作用する張力は、その自然の抵抗性に適合しなければならない。多部品眼内レンズ（ＭＣ−ＩＯＬ）７０１は、接触表面を増強するのに特に適している。
【００８１】
変更された実施形態では、より短いハプティックス１５５は、前方又は後方に角度を付けられてもよい。より短いハプティクス１５５及び弾性突起５６は、同様のクランプ機能を発揮するために、異なる数及び異なる位置に設けられてもよい。
【００８２】
本発明は、記載された実施形態に限定されない。添付の特許請求の範囲は、当業者が思いつくであろうすべての修正及び代替の構成を具体化するものと解釈されるべきであり、これは本明細書の基本的な教示に相当するものである。
【００８３】
「to compsrise」又は「to include」という動詞及びその活用形の使用は、請求項に記載された要素又はステップ以外の要素又はステップの存在を排除するものではない。さらに、要素又はステップに先行する冠詞「a」又は「an」の使用は、そのような複数の要素又はステップの存在を排除するものではない。
【００８４】
特許請求の範囲において、括弧の間に置かれた任意の参照符号は、特許請求の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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