(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の流体ラインアクセスバルブを無菌的に維持するための装置であって、
円筒形状であり、前記円筒の軸方向に互いに対抗する第１の端部および第２の端部を有する第１のキャップであって、該第１の端部が第１の開口部を備え、該第２の端部が結合機能を有し、および、前記第１の開口部がその中に配置された第１のパッドを有しており、前記第１のパッドは、前記第１のパッドの外側部分を圧縮されていない状態にしたままで前記第１のパッドの中央部分が圧縮して前記第１のパッド内に中心孔またはキャビティを提供することを可能とするように、前記第１のパッドの前記中央部分へ切り込まれた円筒形のプロファイルであって、前記第１のパッドの表面における前記プロファイルの直径が前記第１のパッドの内部における前記プロファイルの直径よりも大きい、プロファイルをさらに備えている、第１のキャップと、
末端および基端を有する第２のキャップであって、該末端が第２の開口部を備え、該開口部がその中に配置された第２のパッドを有し、該末端がさらに前記第１のキャップの前記結合機能を受けるための互換性のある結合機能を備えている、第２のキャップとを備えた装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、
前記第１の開口部を覆う取り外し可能な蓋をさらに備える、装置。
【請求項３】
請求項２に記載の装置において、
前記取り外し可能な蓋は、ホイル蓋材料およびポリマー蓋材料のうち少なくとも１つを含む、装置。
【請求項４】
請求項１に記載の装置において、
前記第１のキャップは第１のキャビティをさらに含み、該第１のキャビティ内に前記第１のパッドが配置されており、および、前記第２のキャップは第２のキャビティをさらに含み、該第２のキャビティ内に前記第２のパッドが配置されている、装置。
【請求項５】
請求項１に記載の装置において、
前記互換性のある結合機能は、患者の流体ラインアクセスバルブの互換性のあるねじ山のセットを受けるようにさらに構成されているねじ山のセットを備える、装置。
【請求項６】
請求項１に記載の装置において、
前記互換性のある結合機能は環状溝を含む、装置。
【請求項７】
請求項１に記載の装置において、
前記第１のパッドに塗布された第１の抗菌性溶液および前記第２のパッドに塗布された第２の抗菌性溶液をさらに含む、装置。
【請求項８】
患者の流体ラインアクセスバルブを無菌的に維持するための装置であって、
円筒形状であり、前記円筒の軸方向に互いに対抗する第１の端部および第２の端部を有する第１のキャップであって、該第１の端部が第１の開口部を備え、該第２の端部が、該第１のキャップを中継装置の第１の端部に取り外し可能に固定するための第１の結合機能を有し、および、前記第１の開口部がその中に配置された第１のパッドを有しており、前記第１のパッドは、前記第１のパッドの外側部分を圧縮されていない状態にしたままで前記第１のパッドの中央部分が圧縮して前記第１のパッド内に中心孔またはキャビティを提供することを可能とするように、前記第１のパッドの前記中央部分へ切り込まれた円筒形のプロファイルであって、前記第１のパッドの表面における前記プロファイルの直径が前記第１のパッドの内部における前記プロファイルの直径よりも大きい、プロファイルをさらに備えている、第１のキャップと、
末端および基端を有する第２のキャップであって、該末端が第２の開口部を備え、該開口部がその中に配置された第２のパッドを有し、該末端がさらに、該第２のキャップを前記中継装置の第２の端部に取り外し可能に固定するための第２の結合機能を備えている、第２のキャップと
を備えた装置。
【請求項９】
請求項８に記載の装置において、
前記中継装置はシリンジを含み、および、前記中継装置の前記第１の端部は前記シリンジの注ぎ口を含み、および、前記中継装置の前記第２の端部は前記シリンジのプランジャのベースを含む、装置。
【請求項１０】
請求項８に記載の装置において、
前記第２の結合機能は、患者の流体ラインアクセスバルブのアクセス部上の互換性のあるねじ山のセットを受けるように構成されているねじ山のセットを備え、そのために、前記互換性のあるねじ山のセットが前記第２の結合機能とねじ結合したときに、前記第２のパッドが前記患者の流体ラインアクセスバルブの前記アクセス部と接触する、装置。
【請求項１１】
請求項８に記載の装置において、
前記第１の開口部は、前記中継装置の前記第１の端部を締まりばめによって受けおよび保持し、および、前記第１の開口部は、患者の流体ラインアクセスバルブのアクセス部を受けるように構成されている、装置。
【請求項１２】
請求項８に記載の装置において、
前記第１の開口部を覆う取り外し可能な蓋をさらに備えている、装置。
【請求項１３】
患者の流体ラインアクセスバルブを無菌的に維持するための１つまたはもっと多い装置であって第１のキャップおよび第２のキャップを備えている請求項１の装置を保持するための装置であって、
アパーチャを有するストリップであって、それによって該ストリップをフックに掛ける、ストリッブと、
前記ストリップに沿って離間した複数の孔であって、各孔が請求項１の前記装置を取り外し可能な様式で受けるのに十分な直径を有している、複数の孔と
を備え、
該装置の前記第１のキャップは円筒形状であり、前記円筒の軸方向に互いに対抗する第１の端部および第２の端部を有し、該第１の端部が第１の開口部を備え、該第２の端部が結合機能を有し、および、前記第１の開口部がその中に配置された第１のパッドを有しており、前記第１のパッドは、前記第１のパッドの外側部分を圧縮されていない状態にしたままで前記第１のパッドの中央部分が圧縮して前記第１のパッド内に中心孔またはキャビティを提供することを可能とするように、前記第１のパッドの前記中央部分へ切り込まれた円筒形のプロファイルであって、前記第１のパッドの表面における前記プロファイルの直径が前記第１のパッドの内部における前記プロファイルの直径よりも大きい、プロファイルをさらに備えている、装置。
【請求項１４】
請求項１３に記載の装置において、
前記患者の流体ラインアクセスバルブを無菌的に維持するための１つまたはもっと多い装置は、該装置の前記第１のキャップを該装置の前記第２のキャップから切り離すことによって、それぞれの孔から取り外される、装置。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
カテーテル関連血流感染は、細菌／真菌によって血管内カテーテルの患者に引き起こされる。これらの感染症は、約８万件のカテーテル関連血流感染が米国集中治療室で毎年発生しているとおり、病気や過剰な医療費の重要な原因である。金銭的コストに加えて、これらの感染症は、年間２，４００〜２０，０００人の死亡から、どこにでも関連している。
【０００２】
疾病管理予防センターによるガイドラインは、カテーテル関連血流感染を、病院、外来患者、および、在宅ケアの環境において制限するための様々な方法について記述している。ガイドラインは、手指衛生、カテーテル部位のケア、および、混合製剤などの問題に対処している。これらのガイドラインにもかかわらず、カテーテル関連血流感染は、我々の医療システムを悩ませ続けている。
【０００３】
様々な消毒剤および／または抗菌剤を内部に実装する保護キャップは、これらの感染を防ぐために針なし接続点に実装されている１つのアプローチである。これらのキャップは病原体に対する長期保護のために有効であるが、抗菌剤または殺菌剤への長期暴露は、医療装置の針なし接続またはアクセス点への損傷を引き起こす可能性がある。いくつかの例において、抗菌剤はアルコール溶媒中に懸濁される。保護キャップにおいて使用されるアルコール溶媒が多くのコネクタタイプの装置に装置の故障を引き起こすことが示されている。この損傷を防止するために、いくつかの保護キャップは、アルコール系が保護キャップから蒸発することを可能にするように設計されている。しかしながら、アルコール溶媒がいったん蒸発すると、保護キャップの有効性は減少する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって、針なしコネクタおよびアクセスポートによるカテーテル関連感染症の数を減少させる効果的かつ安価な方法が必要である。このような方法およびシステムが本明細書に開示されている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
いくつかの実装では、患者の流体ラインアクセスバルブ（すなわち、アクセスバルブ）または針なしコネクタを無菌的に維持するための保護キャップが提供される。いくつかの例では、第２のキャップに取り外し可能に結合した第１のキャップを備えた保護キャップが提供され、ここで、該第１のキャップはキャビティを備えた第１の開口部を有し、該キャビティ内に第１のパッドが配置されている。前記第１のキャップは、前記第２のキャップを受けるための結合機能をさらに備える。
【０００６】
前記第２のキャップは、キャビティを有する第２の開口部をさらに含み、該キャビティ内に第２のパッドが配置されている。前記第２の開口部は互換性のある結合機能をさらに含み、それによって、前記第１のキャップの前記結合機能を受け、あるいは該結合機能と相互接続する。前記第１および第２のキャップそれぞれは、針なしコネクタ、および／または、静脈内カテーテルアセンブリまたは静脈内チューブなどの輸液システムのアクセスポートをクリーニングするように構成された抗菌性組成物を含む。いくつかの実施形態では、前記第１のキャップの前記第１の開口部が一時的に蓋で封止され、前記第１のパッド内に格納された前記抗菌性組成物の汚染および蒸発が防止される。さらに、いくつかの例では、前記第１のキャップと結合する機能および前記第２のキャップと結合する機能の間の接続により、前記第２のパッドの使用前の汚染を防止する。
【０００７】
本発明のいくつかの実装は、シリンジなどの輸液装置の異なる面に独立して結合される第１および第２のキャップを有する保護キャップシステムをさらに含む。前記第１および第２のキャップは、前記シリンジから独立して取り外されて種々の表面に付けられ、輸液システムの様々な構成要素に対する短期および長期の抗菌保護を達成する。
【０００８】
本発明のいくつかの実施形態は、複数の保護キャップを一時的に格納して編成するための複数の孔または開口部を有するストリップをさらに含む。前記保護キャップは第１のキャップおよび第２のキャップを含み、各キャップは、短期および／または長期の抗菌保護を輸液装置の様々な構成要素に提供するように構成される。いくつかの例において、前記第１および第２のキャップの前記開口部は、開口または孔を通して挿入されるよりも、むしろストリップに対して封止される。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
本発明の上記および他の特徴および利点が得られる方法が容易に理解されるようにするために、上記で簡単に説明した本発明のより具体的な説明が、添付の図面に示されているその具体的な実施形態を参照して提供される。これらの図面は、本発明の典型的な実施形態のみを示し、したがって本発明の範囲を限定すると考えるべきでない。
【図１Ａ】本発明の代表的な実施形態による、第２のキャップにねじ結合された第１のキャップを有する保護キャップ装置を示す。
【図１Ｂ】本発明の代表的な実施形態による、第２のキャップにねじ結合された第１のキャップを有する保護キャップ装置を示す。
【図２Ａ】本発明の代表的な実施形態によるによる、第２のキャップからねじ結合を解かれた第１のキャップを有する保護キャップ装置を示す。
【図２Ｂ】本発明の代表的な実施形態によるによる、第２のキャップからねじ結合を解かれた第１のキャップを有する保護キャップ装置を示す。
【図３】本発明の代表的な実施形態による、第２のキャップに機械的に結合された第１のキャップを有する保護キャップ装置の断面図を示す。
【図４Ａ】保護キャップ装置に取り付けた針なし装置であって、該針なし装置のノズルに結合された第１のキャップおよび該針なし装置のプランジャ上に格納された第２のキャップを該保護キャップ装置が有している、本発明の代表的な実施形態による針なし装置を示す。
【図４Ｂ】保護キャップ装置に取り付けた針なし装置であって、該針なし装置のノズルに結合された第１のキャップおよび該針なし装置のプランジャ上に格納された第２のキャップを該保護キャップ装置が有している、本発明の代表的な実施形態による針なし装置を示す。
【図５Ａ】複数のキャップを針なしコネクタを保護する際に使用するために都合よく提供するためにストリップ上に配置された、本発明の代表的な実施形態による複数の保護キャップの斜視図を示す。
【図５Ｂ】複数のキャップを針なしコネクタを保護する際に使用するために都合よく提供するためにストリップ上に配置された、本発明の代表的な実施形態による複数の保護キャップの詳細図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本発明の現在、好ましい実施形態が最良の図面を参照することによって理解され、前記の参照番号は同一または機能的に類似の要素を示す。一般的に、本明細書の図面に記載され、表された本発明の構成要素は、異なる構成の多種多様な配置とされおよび設計され得ることが容易に理解されるであろう。したがって、説明は本発明の範囲を限定するものではなく、より詳細な以下の説明、図面に示すように、単に本発明の現在好ましい実施形態を表わしている。
【００１１】
図１Ａおよび図１Ｂを参照すると、保護キャップ１０が示されている。一般に、保護キャップ１０は、第２のキャップ４０に結合される第１のキャップ２０を備える。各キャップ２０および４０は、針なしコネクタまたは輸液システムの構成要素のアクセスポートを受けるように、そうでなければ結合するように設定されている。いくつかの例では、第１のキャップ２０は、針なしコネクタに長期的に取り付けられることなく、針なしコネクタを受けるように構成されている。例えば、第１のキャップ２０を使用して、針なしコネクタを、該針なしコネクタが第２の医療装置に結合される直前に迅速にクリーニングすることができる。他の例では、第２のキャップ４０は、長期保護のために針なしコネクタに取り付けられるように構成されている。例えば、いくつかの実施形態では、第２のキャップ４０は、針なしコネクタの一部を確実に受けおよび保持するためのねじ山または他の機能のセットを含む。
【００１２】
いくつかの実施形態では、第１および第２のキャップ２０および４０が分離され、および、針なしコネクタまたはアクセスポートに付けられて、病原体がその上で増殖することを防ぐ。さらに、いくつかの実施形態では、第１のキャップ２０が、針なしコネクタまたはアクセスポートに、その上に存在する病原体を死滅させるために一時的に付けられる。第１のキャップ２０は、次いで、針なしコネクタまたはアクセスポートから取り外され、および、該ポートは輸液システムの構成要素に接続され、またはアクセスされる。該輸液システムの該構成要素を取り外すと、第１のキャップ２０が第２のキャップ４０から外され、および、第２のキャップ４０が、針なしコネクタまたはアクセスポートに長期保護のために固定して接続される。
【００１３】
保護キャップ１０は、輸液システムでの使用に互換性のある任意の材料を含んでもよい。例えば、いくつかの実施形態において、保護キャップは、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、グリコール変性ポリエチレンテレフタレート、アクリロニトリルブタジエンスチレン、または、医療機器で使用される他の成形可能な任意のプラスチック材料などの、多くの種類のプラスチック材料のいずれかを含む。
【００１４】
いくつかの実施形態では、第１のキャップ２０および第２のキャップ４０は保護キャップ１０を形成するように選択的に結合される。例えば、いくつかの実施形態では、第１のキャップ２０は、第２のキャップ４０上の嵌合用ねじ山４２のセットとかみ合うように構成されたねじ山２２のセットを含む。いくつかの例では、第１のキャップ２０は、第２のキャップ４０の開口部４６がポスト２４およびねじ山２２を受けることを可能にする構成でねじ山２２を支持するポスト２４を含む。いくつかの例では、嵌合用ねじ山４２は、第２の開口部４６の内面４４に形成された雌ねじのセットを含む。他の実施形態は、第１のキャップ２０上にキャビティ（図示せず）を含み、これは、内部ねじ山、および、第２のキャップ４０の外面に位置する外部ねじ山（図示せず）を受けるのに十分な幅を有している。
【００１５】
第１のキャップ２０は、第１の開口部２８をさらに備え、該開口部は、その内部に配置された第１のパッド３０を有する。第１のパッド３０は、一般的に、スポンジまたは他の不織材料などの吸収性材料を含む。いくつかの例では、第１のパッド３０は、吸収性の織布材料を含む。第１のパッド３０は、第１の開口部内に機械的な干渉によって固定してもよい。これとは別に、第１のパッド３０は、第１の開口部２８内に生体適合性接着剤により固定してもよい。
【００１６】
いくつかの例では、第１のパッド３０は、開口部２８の内面に物理的に直接には結合されない中央の円筒形の切り欠き３２をさらに備える。そうではなく、切り欠き３２は、第１のパッド３０内に中心孔またはキャビティを提供するように、崩壊または圧縮することができる。例えば、切欠き３２は、針なしコネクタまたはアクセスポートなどの装置を開口部２８内に挿入することによって圧縮され得る。このように、挿入した装置の先端部および側面が、第１のパッド３０と第２の開口部２８の内面の間の結合を破壊することなく、第１のパッド３０と同時に接触することができる。
【００１７】
第２のキャップ４０は、第２の開口部４６に固定して設置されている第２のパッド４８をさらに備える。第２のパッド４８は、一般に、織布または不織布の、スポンジなどの吸収性材料を含む。いくつかの実施形態では、第２のパッド４８は、第１のキャップ２０が第２のキャップ４０にねじ結合されているときに第２のパッド４８がポスト２４と接触しないように、第２の開口部４６内に位置決めされている。他の実施形態では、第１のキャップ２０が第２のキャップ４０にねじ結合されているときは、第２のパッド４８は、第２の開口部４６内でポスト２４によって圧縮される。第１および第２のキャップ２０および４０の分離時は、第２のパッド４８は圧縮されずに拡張し、そのために、第２のパッド４８はねじ山４２と接触および／またはオーバーラップする。この機能は、第２のパッド４８に格納された抗菌性組成物でねじ山４２を処理するために望ましいことがある。
【００１８】
第１および第２のパッド３０および４８は抗菌性組成物を含んでもよく、該組成物は、病原体の成長および増殖を防止するのに有効であり、および、輸液システムにおいて使用するのに安全である。本発明の抗菌性組成物は、一般に、患者の体内で感染症を引き起こす可能性のある、バクテリアの種々の形態および細菌株に対して有効な抗菌剤または殺生剤を含む。本明細書で使用される用語「殺生剤」、「抗菌剤」または「殺生物剤」は、望ましくない生物の生殖、成長、増殖および繁殖を破壊し、阻害し、および／または防止する薬剤を指す。「生物」という用語は、限定ではなく、微生物、バクテリア、波状細菌、スピロヘータ、胞子、胞子形成生物、グラム陰性菌、グラム陽性生物、酵母、真菌、カビ、ウイルス、好気性生物、嫌気性生物、および、マイコバクテリアを含む。
【００１９】
このような生物の具体例として、真菌アスペルギルスニガー（Aspergillus niger）、アスペルギルスフラバス（Aspergillus flavus）、リゾプスニグリカン（Rhizopus nigricans）、クラドスポリウムハーバリアム（Cladosprorium herbarium）、表皮糸状菌フラッコサム（Epidermophyton floccosum）、毛瘡白癬菌（Trichophyton mentagrophytes）、ヒストプラズマカプセラタム（Histoplasma capsulatum）など、シュードモナス緑膿菌（Pseudomanas aeruginosa）、大腸菌（Escherichia coli）、プロテウスブルガリス（Proteus vulgaris）、黄色ブドウ球菌（Staphylococcus aureus）、黄色ブドウ表皮（Staphylococcus epidermis）、ストレプトコッカスフェカリス（Streptococcus faecalis）、クレブシエラ（Klebsiella）、エントロバクターアエロゲネス（Enterobacter aewgenes）、プロテウスミラビリス（Proteus mirabilis）、他のグラム陰性菌よび他のグラム陽性菌、マイコバクテリアなどのバクテリア、および、サッカロミセス属セレビシエ(Saccharomcyces cerevisiae)、カンジダアルビカンス(Candida albicans)などの酵母が含まれる。さらに、微生物、ウイルスの胞子などは、本発明の範囲内の生物である。
【００２０】
本発明での使用に適した抗菌剤または殺生物剤は、限定ではなく、フェノール、第四級アンモニウム、グアニジン、タウロリジン、パラクロロメタキシレノール、スルファジアジン銀、酸化銀、硝酸銀、ピリジニウム、塩化ベンザルコニウム、セトリミド、ベンゼトニウム塩化物、セチルピリジニウム塩化物、デカリニウムアセテート、塩化デカリニウム、および、クロロキシレノールを含む。さらに、いくつかの実施形態では、殺生物剤は、クロルヘキシジン塩基、グルコン酸クロルヘキシジン、酢酸クロルヘキシジン、塩酸クロルヘキシジン、クロルヘキシジン二塩酸塩、ジブロモ、ハロゲン化ジフェニルアルカン、カルバニリド、サリチルアニリド、テトラクロサリチルアニリド、トリクロロカルバニリド、および、それらの混合物から選択される抗菌剤を含む。さらに、いくつかの実施形態では、殺生物剤は、クロルヘキシジン二塩酸塩、グルコン酸クロルヘキシジン、クロルヘキシジンアセテート、クロルヘキシジンジアセテート、トリクロサン、クロロキシレノール、塩化デカリニウム、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、および、それらの組み合わせから選択される抗菌剤を含む。
【００２１】
いくつかの実施形態において、第１または第２のパッド３０および４８は、液体抗菌性組成物を含む。他の実施形態では、第１または第２のパッド３０および４８は脱水抗菌性組成物を含み、該脱水抗菌性組成物は、水、アルコール、血液、または、輸液療法に共通する他の液体などの流体での再水和時に活性化される。いくつかの例では、蓋５０は、第１の開口部２８のための流体漏れのない封止を提供し、それにより、第１のパッド３０に格納された抗菌性組成物の早過ぎる蒸発を防止する。さらにまた、いくつかの例では、連動したねじ山４２および２２が第２の開口部４６のために流体漏れのない封止を提供し、それにより、第２のパッド４８に格納された抗菌性組成物の早過ぎる蒸発を防止する。
【００２２】
いくつかの実施形態では、第１のパッド３０は液体抗菌性組成物を含み、蓋５０は、抗菌剤の使用前の早期蒸発を防止する。他の実施形態では、第２のパッド４８は脱水抗菌性組成物を含み、該脱水抗菌性組成物は、水、アルコール、血液、または、輸液療法に共通の他の液体などの流体での再水和時に活性化される。いくつかの例では、第２のパッド４８の脱水状態は、液体、アルコール系の抗菌性組成物に対する、針なしコネクタの長期暴露を防止する。第２のパッド４８内の脱水組成物と針なしコネクタの表面との間の接触は、それに対し損傷を与えることなく、抗菌保護を提供する。このように、液体、アルコール系抗菌性組成物によって引き起こされる、針なしコネクタへの損傷が防止される。さらに、第２のパッド４８の脱水状態は、針なしコネクタから流体を運びまたは除去し、それによって、針なしコネクタ上の損傷および／または微生物の増殖を防止する。第２のパッド４８に吸い取られると、脱水抗菌剤が活性化され、および、流体中の微生物が中和される。
【００２３】
いくつかの例では、第１および第２のパッド３０および４８は、それぞれ同一の抗菌性組成物を含む。他の例では、第１のパッド３０は第１の抗菌性組成物を含み、第２のパッド４８は第２の抗菌性組成物を含み、第１および第２の抗菌性組成物は異なっている。したがって、第１のキャップ２０を使用して消毒の第１のタイプを提供することができ、第２のキャップ４０を使用して消毒の第２のタイプを提供することができる。
【００２４】
使用前に、第１および第２のキャップ２０および４０が一緒にねじ結合され、および、第１の開口部２８は、ホイル片、薄い高分子膜、ホイルで裏打ちした紙片、または、ポリマーで裏打ちした紙片などの蓋５０で封止されている。保護キャップ１０を使用するには、ユーザは、蓋５０を外して、第１の開口部２８内に設置されている第１のパッド３０を露出させることができる。ユーザは、アクセスバルブまたは針なしコネクタを第１の開口部２８内に挿入し、および、第１のパッド３０と接触させることができる。アクセスバルブまたは針なしコネクタは、表面が第１のパッド３０と接触することから、抗菌性組成物で処理される。
【００２５】
アクセスバルブまたは針なしコネクタがクリーニングされると、輸液システムの他の構成要素に接続することができる。アクセスバルブまたは針なしコネクタを取り外す際、図２Ａおよび図２Ｂに示すように、第２のキャップ４０が第１のキャップ２０から外されるまたは抜かれる。第２のキャップ４０は、切断されたバルブまたはコネクタに取り付けられて、それに対し、長期保存中に抗菌保護が提供される。
【００２６】
例えば、いくつかの実施形態では、アクセスバルブまたは針なしコネクタは、第２のキャップ４０の内面４４上に位置する嵌合用ねじ山４２のセットによって互換性をもって受けられるねじ山のセットを含む。第２のキャップ４０がバルブまたはコネクタにねじ結合しているときは、抗菌クリーニングおよび保護を提供するために、第２のパッド４８が該バルブまたはコネクタに接触する。第２のキャップ４０とアクセスバルブまたはコネクタとの間のねじ結合は、さらに、微生物または他の汚染物質に対する針なしコネクタの露出を防ぐ。ねじ結合は、バルブまたはコネクタから漏れる可能性のある流体に対する露出を防ぐ。
【００２７】
ここで図３を参照すると、第１および第２のキャップ２０および４０を、選択的に任意の手段によって結合することができる。例えば、いくつかの実施形態では、第１のキャップ２０のポスト２４は、第２のキャップ４０の内面４４上に形成されている環状溝４５内にパチンとはまる環状リング２６を備える。リング２６と溝４５との間の相互作用は、第１および第２のキャップ２０および４０を引き離すことにより分離することができる機械的な接続を提供する。リング２６および溝４５は、流体漏れのない封止をさらに提供し、これにより、第２のパッド４８内に格納されている抗菌性組成物の蒸発を防止する。
【００２８】
いくつかの例では、アクセスバルブまたは針なし接続は、第２のキャップ４０が載置されたときに環状溝４５によって互換性をもって受けられる環状リングをさらに備える。他の実施形態では、第２のキャップ４０は、アクセスバルブまたは針なし接続によって機械的な締まりばめまたは摩擦嵌合により保持される。
【００２９】
いくつかの実施形態では、個々のキャップのセットを含む保護キャップを、図４Ａおよび図４Ｂに示すように、予め充填されたシリンジ１００への取り付けのために構成することができる。場合によっては、所望の液体１０２で予め充填されたシリンジ１００を準備することが望ましい。これらの例では、液体１０２および針なしコネクタまたはノズル１０４は、使用前および使用中に病原体がないままであることがさらに望ましい。
【００３０】
したがって、いくつかの実施形態では、第１のキャップ１２０が、シリンジ１００のノズル１０４を受けるためのレセプタクル１２２を有して備えられる。ノズル１０４を第１のキャップ１２０のレセプタクル１２２でキャップする前に、レセプタクル１２２は滅菌される。これは、所望されることがあるように、ノズル１０４と流体１０２の汚染を防止する。レセプタクル１２２の滅菌は、当技術分野で公知の任意の方法によって達成することができる。
【００３１】
第１のキャップ１２０は、第１のパッド１３０が設置されている第１の開口部１２８をさらに含む。第１のパッド１３０は、シリンジ１００のノズル１０４を受けるように意図されたアクセスポート（図示せず）をクリーニングするように構成された抗菌性組成物を含んでいてよい。第１のキャップ１２０は、第１のパッド１３０を保護するため、および、抗菌性組成物の使用前の蒸発を防ぐための蓋１５０をさらに含んでもよい。
【００３２】
保護キャップは、さらに、取り外し可能なシリンジ１００の部分に結合された第２のキャップ１４０を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、キャップ１４０がシリンジ１００のプランジャ１０６に結合される。プランジャ１０６は、第２のキャップ１４０を受けて一時的に格納するように構成された円形溝１０７を含むことができる。いくつかの実施形態では、第２のキャップ１４０は、プランジャ１０６にねじで固定される。他の実施形態では、第２のキャップ１４０は、プランジャ１０６に摩擦嵌合により結合される。
【００３３】
第２のキャップ１４０とシリンジ１００の間の接続は、第２のキャップ１４０に格納されている抗菌剤の蒸発および／または汚染を防止する。例えば、いくつかの例では第２のキャップ１４０は、抗菌性組成物を含有する第２のパッド１４８を含む。第２のキャップ１４０とシリンジ１００の間の接続は、第２のパッド１４８のための流体漏れのない封止を提供する。第２のキャップ１４０とシリンジ１００の間の接続は、シリンジのユーザによるアクセスのための、第２のキャップ１４０の便利な配置をさらに提供する。
【００３４】
例えば、いくつかの実施形態では、シリンジ１００のユーザは、まず蓋１５０を第１のキャップ１２０から外して、第１のパッド１３０を露出させる。次いで、第１のパッド１３０を用いて、輸液システムのアクセスポートをクリーニングする。アクセスポートは、第１のパッド１３０と接触するようにアクセス部を第２の開口部１２８内に挿入することにより、清潔である。次に、第１のキャップ１２０がノズル１０４から外される。次に、ノズル１０４がアクセスポートに接続される。
【００３５】
いくつかの例では、流体１０２の所望の容積が、輸液システムにアクセスポートを介して注入される。所望の容積がシリンジ１００の内容物の全部を含む場合、第２のキャップ１４０を、液体１０２の注入後にプランジャ１０６から外し、および、その後続の汚染を防止するためにアクセスポートに接続することができる。所望の容積がシリンジ１００の内容物の一部のみを含む場合、および、シリンジ１００の内容物の残りを後で使用することが望ましい場合、第２のキャップ１４０をプランジャ１０６から取り出し、その後続の汚染を防止するためにノズル１０４に接続することができる。第２のキャップ１４０は、残りの流体１０２の汚染をさらに防ぐことができる。残りの流体１０２をアクセスポートに注入することが望ましいときは、第２のキャップ１４０をノズル１０４から外し、該キャップを用いてアクセスポートをクリーニングする。清潔なノズル１０４は、次いで清潔なアクセスポートに挿入され、および、残りの流体は、微生物を輸液システム内へ導入することなく注入される。いくつかの実施形態では、第２のキャップ１４０は、次いで、長期の抗菌保護を提供するためのアクセスポートに接続される。
【００３６】
ここで図５Ａおよび５Ｂを参照すると、複数の保護キャップ１０が、ＩＶスタンド２１０などの医療装置に取り外し可能に結合されるように構成されているストリップ２００上に備えられている。この構成は、使用期間にわたって針なしコネクタ２２０を繰り返しクリーニングする必要がある可能性がある状況にとって望ましい。いくつかの実施形態では、ストリップ２００は、複数の孔または開口部２０２を備え、それを通して各キャップが装着される。いくつかの例では、各キャップは第１のキャップ２０および第２のキャップ４０を含み、該２つのキャップの間にストリップ２００が挿入される。
【００３７】
いくつかの例では、第１のキャップ２０を第２のキャップ４０から分離することによって、キャップ１０がストリップ２００から取り外される。他の例では、キャップ１０を押すかまたは引くかすることによって開口部２０２を広げるまたは偏らせることによって、キャップ１０がストリップ２００から取り外される。第１および第２のキャップ２０および４０を用いて、針なしコネクタ２２０を上記の教示に従ってクリーニングしてもよい。その後のクリーニング時に、第１の保護キャップの第１および第２のキャップは廃棄され、および、追加の保護キャップがストリップ２００から取り外されて使用される。拡大された開口部２０６を、ストリップ２００を所望の医療機器２１０に結合させるのを支援するために備えてもよい。いくつかの実施形態では、ストリップ２００は、接着ストリップまたは他の適切な手段により、医療装置に一時的に固定される。
【００３８】
本発明は、本明細書に広く記載されおよび特許請求の範囲に記載されたとおりの、その構造、方法、または他の本質的な特徴から逸脱しない範囲において、他の特定の形態で具体化することができる。記載された実施形態は単なる例示であって限定ではないことが、あらゆる点で考慮されるべきである。従って、本発明の範囲は、前述の説明によってではなく、添付の特許請求の範囲によって示されている。特許請求の範囲の均等物の意味および範囲内に入るすべての変更は、その範囲内に包含される。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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