(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
裏打ち層及び前記裏打ち層の下に位置付けられた安定化構造物を備える創傷被覆材であって、前記裏打ち層及び前記安定化構造物が、創傷の上に同時に設置させるための単一のユニットとして構成され、前記安定化構造物が、前記創傷の周囲の皮膚の上に設置させるように構成されている、創傷被覆材と、
前記創傷被覆材に陰圧を伝えるためのポートと、
を備える陰圧創傷治療装置であって、
前記安定化構造物は、前記創傷被覆材が陰圧下に設置されたときに、垂直方向平面内よりも水平方向平面内で大きく潰れることで、前記創傷の周囲の皮膚に水平力がかかるように構成されている、装置。
【請求項２】
前記創傷被覆材が、創傷接触層をさらに備えており、前記安定化構造物が、前記裏打ち層と前記創傷接触層との間に位置付けられている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記創傷被覆材が、前記安定化構造物と前記裏打ち層との間に取得分散層をさらに備えている、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
前記創傷被覆材が、前記安定化構造物と前記裏打ち層との間に吸収層をさらに備えている、請求項１から３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記創傷被覆材を前記創傷の周囲の皮膚に取り付けるように構成された接着剤をさらに備える、請求項１から４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記創傷被覆材が、前記創傷に適用された縫合糸に印加される応力を解放させるように構成されている、請求項１から５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記裏打ち層は、透明又は半透明である、請求項１から６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記安定化構造物は、長さ又は幅の２０％未満の厚さを有する、請求項１から７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
裏打ち層、吸収層、及び前記吸収層の下に位置付けられた安定化構造物を備える創傷被覆材であって、前記裏打ち層、前記吸収層、及び前記安定化構造物が、創傷の上に同時に設置させるための単一のユニットとして構成され、前記安定化構造物が、前記創傷の周囲の皮膚の上に設置させるように構成されている、創傷被覆材
を備える陰圧創傷治療装置であって、
前記吸収層が、複数の貫通孔を備え、
前記安定化構造物が、前記創傷被覆材が陰圧下に設置されたときに、垂直方向平面内よりも水平方向平面内で大きく潰れることで、前記創傷の周囲の皮膚に水平力がかかるように構成されている、装置。
【請求項１０】
前記複数の貫通孔のうちの少なくともいくつかには、プラグ材料が詰められ、垂直方向の剛性が増大した前記吸収層が提供されている、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記プラグ材料が透明である、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記吸収層は、垂直方向平面内よりも水平方向平面で大きく潰れるように構成されている、請求項９から１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
前記安定化構造物の下に創傷接触層をさらに備える、請求項９から１２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１４】
前記裏打ち層が透明である、請求項９から１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１５】
前記安定化構造物のセル内のプラグ材料をさらに備える、請求項９から１４のいずれか一項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１４年１月２１日に出願した「ＣＯＬＬＡＰＳＩＢＬＥ  ＤＲＥＳＳＩＮＧ  ＦＯＲ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＷＯＵＮＤ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ」という名称の米国仮出願第６１／９２９，８７０号の利益を主張するものである。前述の出願の内容は、本明細書に完全に記載されているかのように、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。前述の出願の優先権の利益は、限定するものではないが、米国特許法第１１９条（ｅ）項を含む、適切な法的根拠の下で主張される。
【０００２】
本明細書で説明された実施形態は、例えば陰圧創傷療法と組み合わせて創傷被覆材を使用することによって、創傷を治療するための装置、システム、及び方法に関する。本明細書における実施形態は、特に、切開創傷の治療に適している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００９／０３０６６０９号明細書
【特許文献２】米国特許第７，７５３，８９４号明細書
【特許文献３】国際公開第２０１３／００７９７３号
【特許文献４】米国特許出願公開第２０１１／０２８２３０９号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
陰圧創傷療法は、ある特定の創傷の治療のための一般的な療法になっており、それによって、治癒率を改善する場合が多く、しかも、滲出液及びその他の有害物質が創傷部位から取り除かれる。場合によっては、陰圧創傷療法は、例えば外科手術などで生じる切開創傷に適用される。しかしながら、既存の陰圧創傷治療システムは、閉鎖力を創傷に加えたり、切開創傷を密閉するのに利用される縫合糸やその他の取付け手段を支持したり、或いは、その両方を行うための適切な機構が欠けている。
【０００５】
また、陰圧と共に使用するための従来の創傷被覆材は、特に湾曲した身体の表面や平らでない身体の表面の周りでは、適用するのが困難であった。陰圧の印加により、創傷滲出液は、被覆材の中に浸み込ませることができるが、その被覆材は、審美性が悪くて、社会的状況で潜在的に恥ずかしい場合がある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の実施形態は、創傷の閉鎖及び治療を容易にする、陰圧創傷閉鎖治療デバイス、方法、およびシステムに関する。これらのデバイス、方法、およびシステムは、陰圧と同時に使用されて、創傷流体を除去することがある。
【０００７】
いくつかの実施形態では、陰圧創傷治療装置は、
裏打ち層及びその裏打ち層の下に位置付けられた安定化構造物を備える創傷被覆材であって、裏打ち層及び安定化構造物が、創傷の上に同時に設置させるための単一のユニットとして構成され、安定化構造物が、創傷の周囲の皮膚の上に設置させるように構成されている、創傷被覆材と、
創傷被覆材に陰圧を伝えるためのポートと、
を備えており、
安定化構造物は、垂直方向平面内よりも水平方向平面内でより大きく潰れることで、創傷被覆材が陰圧下に設置されたときに創傷の周囲の皮膚に水平力がかかるように構成されている。
【０００８】
特定の実施形態では、創傷被覆材は、創傷接触層をさらに備えており、安定化構造物は、裏打ち層と創傷接触層との間に位置付けられている。
【０００９】
上記の又は本明細書の他の箇所で説明された実施形態のいずれかでは、創傷被覆材が、安定化構造物と裏打ち層との間に取得分散層をさらに備えている。
【００１０】
上記の又は本明細書の他の箇所で説明された実施形態のいずれかでは、創傷被覆材は、安定化構造物と裏打ち層との間に吸収層をさらに備えている。
【００１１】
上記の又は本明細書の他の箇所で説明された実施形態のいずれかでは、装置は、創傷被覆材を創傷の周囲の皮膚及び／又は安定化構造物に取り付けるように構成された組織アンカーをさらに備えている。
【００１２】
上記の又は本明細書の他の箇所で説明された実施形態のいずれかでは、装置は、創傷被覆材を創傷の周囲の皮膚に取り付けるように構成された接着剤をさらに備えている。
【００１３】
上記の又は本明細書の他の箇所で説明された実施形態のいずれかでは、創傷被覆材は、創傷に適用された縫合糸に印加された応力を解放させるように構成されてもよい。
【００１４】
上記の又は本明細書の他の箇所で説明された実施形態のいずれかでは、裏打ち層は、透明又は半透明である。上記の又は本明細書の他の箇所で説明された実施形態のいずれかでは、創傷被覆材は、吸収層と裏打ち層との間に隠蔽層をさらに備えている。上記の又は本明細書の他の箇所で説明された実施形態のいずれかでは、安定化構造物は、長さ又は幅の２０％未満の厚さであってもよい。
【００１５】
いくつかの実施形態では、本項や本明細書の他の箇所で説明されたような装置で創傷を治療する方法は、
創傷の周囲の皮膚の上に安定化構造物を位置付けて、創傷の上に創傷被覆材を設置するステップと、
ポートを通して創傷に陰圧を印加するステップと、
を含み、
安定化構造物は、陰圧下に設置されたときに、創傷の周囲の皮膚に水平力をかける。
【００１６】
特定の実施形態では、陰圧創傷治療装置は、
裏打ち層、吸収層、及び吸収層の下に位置付けられた安定化構造物を備える創傷被覆材であって、裏打ち層、吸収層、及び安定化構造物が、創傷の上に同時に設置させるための単一のユニットとして構成され、安定化構造物が、創傷の周囲の皮膚の上に設置させるように構成されている、創傷被覆材
を備えてもよく、
吸収層は、複数の貫通孔を備え、
安定化構造物は、垂直方向平面内よりも水平方向平面内でより大きく潰れることで、創傷被覆材が陰圧下に設置されたときに創傷の周囲の皮膚に水平力がかかるように構成されている。
【００１７】
特定の実施形態では、複数の貫通孔のうちの少なくともいくつかには、プラグ材料が詰められ、垂直方向の剛性が増大した吸収層が提供されてもよい。プラグ材料は、透明であってもよい。実施形態では、吸収層は、垂直方向平面内よりも水平方向平面でより大きく潰れるように構成されている。いくつかの実施形態は、安定化構造物の下に創傷接触層をさらに備え得る。特定の実施形態では、裏打ち層は、透明であってもよい。いくつかの実施形態では、プラグ材料は、安定化構造物のセル内に位置してもよい。
【００１８】
創傷閉鎖デバイス及び／又は創傷治療デバイス、安定化構造物および関連装置の非限定的な他の実施形態について、以下で説明する。
【００１９】
以下に、本開示の実施形態を、単なる例として、添付図面を参照して説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】創傷治療システムの一実施形態を示す図である。
【図２Ａ】創傷治療システムの一実施形態の種々の創傷の上への使用及び適用を示す図である。
【図２Ｂ】創傷治療システムの一実施形態の種々の創傷の上への使用及び適用を示す図である。
【図２Ｃ】創傷治療システムの一実施形態の種々の創傷の上への使用及び適用を示す図である。
【図２Ｄ】創傷治療システムの一実施形態の種々の創傷の上への使用及び適用を示す図である。
【図２Ｅ】創傷治療システムの一実施形態の種々の創傷の上への使用及び適用を示す図である。
【図３Ａ】創傷被覆材の切開創傷への適用の実施形態を示す図である。
【図３Ｂ】創傷被覆材の切開創傷への適用の実施形態を示す図である。
【図４Ａ】創傷被覆材に使用することのできる安定化構造物の実施形態のある視点からの図である。
【図４Ｂ】創傷被覆材に使用することのできる安定化構造物の実施形態の別の視点からの図である。
【図４Ｃ】創傷被覆材に使用することのできる安定化構造物の実施形態の別の視点からの図である。
【図４Ｄ】創傷被覆材に使用することのできる安定化構造物の実施形態の別の視点からの図である。
【図５Ａ】創傷被覆材に使用され得る安定化構造物の実施形態のある視点からの図である。
【図５Ｂ】創傷被覆材に使用され得る安定化構造物の実施形態の別の視点からの図である。
【図５Ｃ】創傷被覆材に使用され得る安定化構造物の実施形態の別の視点からの図である。
【図５Ｄ】創傷被覆材に使用され得る安定化構造物の実施形態の別の視点からの図である。
【図５Ｅ】創傷被覆材に使用され得る安定化構造物の実施形態の様々な視点からの図である。
【図６Ａ】安定化構造物の追加の実施形態を示す図である。
【図６Ｂ】安定化構造物の追加の実施形態を示す図である。
【図６Ｃ】安定化構造物の追加の実施形態を示す図である。
【図６Ｄ】安定化構造物の追加の実施形態を示す図である。
【図７Ａ】フェルト化されたフォームから製造された安定化構造物の一実施形態を示す写真である。
【図７Ｂ】フェルト化されたフォームから製造された安定化構造物の一実施形態を示す写真である。
【図７Ｃ】フェルト化されたフォームから製造された安定化構造物の一実施形態を示す写真である。
【図８Ａ】多孔性創傷充填材料を含む安定化構造物のさらなる実施形態の写真である。
【図８Ｂ】多孔性創傷充填材料を含む安定化構造物のさらなる実施形態の写真である。
【図９Ａ】安定化構造物の追加の実施形態を示す図である。
【図９Ｂ】安定化構造物の追加の実施形態を示す図である。
【図１０】安定化構造物の追加の実施形態を示す図である。
【図１１】安定化構造物の追加の実施形態を示す図である。
【図１２】安定化構造物の追加の実施形態を示す図である。
【図１３】安定化構造物の追加の実施形態を示す図である。
【図１４】安定化構造物の追加の実施形態を示す図である。
【図１５Ａ】その中に配設されたインサートを備える安定化構造物の一実施形態の写真である。
【図１５Ｂ】その中に配設されたインサートを備える安定化構造物の別の実施形態の写真である。
【図１５Ｃ】その中に配設されたインサートを備える安定化構造物の別の実施形態の写真である。
【図１５Ｄ】その中に配設されたインサートを備える安定化構造物の別の実施形態の写真である。
【図１５Ｅ】その中に配設されたインサートを備える安定化構造物の別の実施形態の写真である。
【図１６Ａ】安定化構造物に使用され得るインサートの一実施形態を示す図である。
【図１６Ｂ】安定化構造物に使用され得るインサートの別の実施形態を示す図である。
【図１６Ｃ】安定化構造物に使用され得るインサートの別の実施形態を示す図である。
【図１６Ｄ】安定化構造物に使用され得るインサートの別の実施形態を示す図である。
【図１６Ｅ】安定化構造物に使用され得るインサートの別の実施形態を示す図である。
【図１６Ｆ】安定化構造物に使用され得るインサートの別の実施形態を示す図である。
【図１７Ａ】安定化構造物の一実施形態の図である。
【図１７Ｂ】安定化構造物の一実施形態の別の図である。
【図１７Ｃ】安定化構造物の一実施形態の別の図である。
【図１７Ｄ】安定化構造物の一実施形態の別の図である。
【図１７Ｅ】安定化構造物の一実施形態の別の図である。
【図１７Ｆ】安定化構造物の一実施形態の別の図である。
【図１８Ａ】安定化構造物の一実施形態の図である。
【図１８Ｂ】安定化構造物の一実施形態の別の図である。
【図１８Ｃ】安定化構造物の一実施形態の別の図である。
【図１８Ｄ】安定化構造物の一実施形態の別の図である。
【図１９Ａ】安定化構造物の一実施形態の図である。
【図１９Ｂ】安定化構造物の一実施形態の別の図である。
【図１９Ｃ】安定化構造物の一実施形態の別の図である。
【図１９Ｄ】安定化構造物の一実施形態の別の図である。
【図１９Ｅ】安定化構造物の一実施形態の別の図である。
【図２０】安定化構造物の一実施形態を概略的に示す図である。
【図２１Ａ】卵形の安定化構造物の一実施形態の上面図である。
【図２１Ｂ】フォームを有する卵形の安定化構造物の一実施形態の上面図である。
【図２２Ａ】安定化構造物の一実施形態の図である。
【図２２Ｂ】安定化構造物の一実施形態の別の図である。
【図２２Ｃ】安定化構造物の一実施形態の別の図である。
【図２３Ａ】安定化構造物の一実施形態の図である。
【図２３Ｂ】安定化構造物の一実施形態の別の図である。
【図２３Ｃ】安定化構造物の一実施形態の別の図である。
【図２３Ｄ】安定化構造物の一実施形態の別の図である。
【図２３Ｅ】安定化構造物の一実施形態の別の図である。
【図２３Ｆ】安定化構造物の一実施形態の別の図である。
【図２３Ｇ】安定化構造物の一実施形態の別の図である。
【図２４】創傷を閉鎖するためのヒンジ式安定化構造物の一実施形態を示す図である。
【図２５】可撓性に富んだ安定化構造物の一実施形態を示す図である。
【図２６】創傷のための安定化構造物の一実施形態を示す図である。
【図２７】ロールから切断された安定化構造物の一実施形態を示す図である。
【図２８】卵形を有する安定化構造物の一実施形態を示す図である。
【図２９Ａ】安定化構造物の一実施形態の図である。
【図２９Ｂ】安定化構造物の一実施形態の別の図である。
【図２９Ｃ】安定化構造物の一実施形態の別の図である。
【図２９Ｄ】安定化構造物の一実施形態の別の図である。
【図２９Ｅ】安定化構造物の一実施形態の別の図である。
【図２９Ｆ】安定化構造物の一実施形態の別の図である。
【図３０Ａ】流体通過のための開口を備える安定化構造物の一実施形態の図である。
【図３０Ｂ】流体通過のための開口を備える安定化構造物の一実施形態の別の図である。
【図３０Ｃ】流体通過のための開口を備える安定化構造物の一実施形態の別の図である。
【図３０Ｄ】流体通過のための開口を備える安定化構造物の一実施形態の別の図である。
【図３１Ａ】安定化構造物の一実施形態を示す図である。
【図３１Ｂ】安定化構造物の別の実施形態を示す図である。
【図３１Ｃ】安定化構造物の別の実施形態を示す図である。
【図３２Ａ】窓を備える安定化構造物の一実施形態を示す図である。
【図３２Ｂ】窓を備える安定化構造物の別の実施形態を示す図である。
【図３３Ａ】フォームインサートを備える安定化構造物の一実施形態の写真である。
【図３３Ｂ】フォームインサートを備える安定化構造物の別の実施形態の写真である。
【図３３Ｃ】フォームインサートを備える安定化構造物の別の実施形態の写真である。
【図３４Ａ】組織アンカーの一実施形態の写真である。
【図３４Ｂ】組織アンカーの別の実施形態の写真である。
【図３５】安定化構造物を備える創傷被覆材の一実施形態の図である。
【図３６】安定化構造物を備える創傷被覆材の一実施形態の分解図である。
【図３７】ドレープ及び創傷接触層と組み合された安定化構造物の一実施形態の図である。
【図３８】複数の貫通孔を有する吸収層を含む創傷被覆材の一実施形態の図である。
【図３９】複数の貫通孔を有する吸収層を含む創傷被覆材の一実施形態の上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本明細書に開示されている実施形態は、ポンプと創傷被覆材の構成要素及び装置を含む、減圧により創傷を治療する装置および方法に関する。本明細書で説明された創傷被覆材を含む実施形態は、通常、充填材の上に設置されたドレープ又は創傷カバーを備える陰圧システムと組み合わせて使用され得る。ポンプなどの真空源は、例えば、カバーに設けられたりカバーの下に設けられたりしたアパーチャ又はポートに接続された１つ以上の管を介して、カバーに接続され得る。
【００２２】
本明細書全体にわたって創傷について説明することが理解されるであろう。創傷という用語が広義に解釈され、皮膚が裂けたり切れたりするか、被覆に穴があくか、または外傷によって挫傷が生じた開放創および閉鎖創傷、または患者の皮膚上の他の任意の表面もしくはその他の状態もしくは不完全状態、または減圧治療から利益を得るものを包含することを理解されたい。したがって、創傷は、流体が生じることも生じないこともある組織の損傷した任意の領域として広義に定義される。そのような創傷の例としては、腹部創傷、または、手術若しくはその他の手段、外傷、胸骨切開、筋膜切開、若しくは他の状態の結果として生じた切開創傷、或いは、裂開した創傷、急性創傷、慢性創傷、亜急性の裂開した創傷、外傷性創傷、皮弁および植皮片、裂傷、擦過傷、挫傷、熱傷、糖尿病性潰瘍、褥瘡、ストーマ、手術創、外傷、および静脈性潰瘍などがあるが、これらに限定されない。
【００２３】
本項または本明細書の別の場所で使用されるように、−ＸｍｍＨｇなどの減圧レベルまたは陰圧レベルは、７６０ｍｍＨｇ（または、１ａｔｍ、２９．９３ｉｎＨｇ、１０１．３２５ｋＰａ、１４．６９６ｐｓｉなど）に相当する標準大気圧を下回る圧力レベルを表す。したがって、−ＸｍｍＨｇという陰圧値は、７６０ｍｍＨｇをＸｍｍＨｇ下回る絶対圧すなわち、言い換えれば、（７６０−Ｘ）ｍｍＨｇという絶対圧を反映する。さらに、ＸｍｍＨｇよりも「小さい」または「低い」陰圧は、大気圧により近い圧力に相当する（たとえば、−４０ｍｍＨｇは、−６０ｍｍＨｇよりも小さい）。−ＸｍｍＨｇよりも「大きい」または「高い」陰圧は、大気圧からより遠い圧力に相当する（たとえば、−８０ｍｍＨｇは、−６０ｍｍＨｇよりも大きい）。特に明記しない限り、「約」という言葉の意味は、明記した値の±１０％の範囲を表わしている。
【００２４】
本開示のいくつかの実施形態に関する陰圧範囲は、約−８０ｍｍＨｇとすることができ、約−１０ｍｍＨｇから約−２００ｍｍＨｇの間とすることもできる。これらの圧力は通常の周囲大気圧に対して相対的であることに留意されたい。したがって、−２００ｍｍＨｇは、実際問題として約５６０ｍｍＨｇであろう。いくつかの実施形態では、圧力範囲は、約−４０ｍｍＨｇから約−１５０ｍｍＨｇの間とすることができる。あるいは、最高−７５ｍｍＨｇ、最高−８０ｍｍＨｇ、または−８０ｍｍＨｇを超える圧力範囲が使用可能である。また、他の実施形態では、−７５ｍｍＨｇを下回る圧力範囲が使用可能である。あるいは、約−１００ｍｍＨｇを超える、または−１５０ｍｍＨｇすら超える圧力範囲が、陰圧装置によって供給可能である。いくつかの実施形態では、陰圧範囲は、約−２０ｍｍＨｇまたは約−２５ｍｍＨｇと小さくすることができ、これは、瘻孔を減らすのに有用なことがある。この明細書で説明された創傷閉鎖デバイス及び安定化構造物のいくつかの実施形態では、創傷収縮の増加が、周囲創傷組織内の組織拡張の増加をもたらすことがある。この影響は、場合によっては創傷閉鎖デバイスの実施形態を介して創傷に加えられる引張力の増加と共に、組織に加える力を変化させること、たとえば経時的に創傷に加えられる陰圧を変化させることによって増加され得る。いくつかの実施形態では、陰圧は、たとえば正弦波、方形波を使用して、および／または１つまたは複数の患者の生理的指標（たとえば、心拍）と同期して、経時的に変化させられてよい。前述の開示に関連する追加の開示が記載され得るそのような出願の例としては、２００７年１０月２６日に出願され、ＵＳ  ２００９／０３０６６０９として公開されている「Ｗｏｕｎｄ  ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  ｍｅｔｈｏｄ」という名称の出願第１１／９１９，３５５号、および２０１０年７月１３日に発行された「Ｗｏｕｎｄ  ｃｌｅａｎｓｉｎｇ  ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｗｉｔｈ  ｓｔｒｅｓｓ」という名称の米国特許第７，７５３，８９４号がある。両方の出願は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。本項または本明細書の別の場所で説明する実施形態とともに使用することに関連する教示を含み得る他の出願としては、２０１０年９月２０日に出願され、ＵＳ  ２０１１／０２１３２８７として公開されている「Ｓｙｓｔｅｍｓ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｆｏｒ  Ｕｓｉｎｇ  Ｎｅｇａｔｉｖｅ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｗｏｕｎｄ  Ｔｈｅｒａｐｙ  Ｔｏ  Ｍａｎａｇｅ  Ｏｐｅｎ  Ａｂｄｏｍｉｎａｌ  Ｗｏｕｎｄｓ」という名称の出願第１２／８８６，０８８号、２０１１年４月２１日に出願され、ＵＳ  ２０１１／０２８２３０９として公開されている「Ｗｏｕｎｄ  Ｄｒｅｓｓｉｎｇ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  Ｏｆ  Ｕｓｅ」という名称の出願第１３／０９２，０４２号、および２０１２年２月３日に出願され、ＵＳ  ２０１２／０２０９２２７として公開されている「Ｎｅｇａｔｉｖｅ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｗｏｕｎｄ  Ｃｌｏｓｕｒｅ  Ｄｅｖｉｃｅ」という名称の出願第１３／３６５，６１５号があり得る。さらに、本明細書で説明されたいずれの実施形態でも、減圧又は陰圧をかけることなく使用され得���。
【００２５】
「ＷＯＵＮＤ  ＤＲＥＳＳＩＮＧ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ」という名称で２０１２年７月１２日に出願されて国際公開第２０１３／００７９７３号として２０１３年１月１７日に公開された国際出願第ＰＣＴ／ＧＢ２０１２／０００５８７号は、本明細書に組み込まれ、この明細書の一部であるとみなされる出願であり、その出願は、本明細書で説明された実施形態と組み合わせたり追加したりして使用され得る実施形態、製造方法、及び創傷被覆材の構成要素と創傷治療装置を対象としている。また、本明細書で説明された創傷被覆材、創傷治療装置、及び方法の実施形態は、２０１２年５月２３日に出願された「ＡＰＰＡＲＡＴＵＳＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＷＯＵＮＤ  ＴＨＥＲＡＰＹ」という名称の米国仮出願第６１／６５０，９０４号で説明されたものや、「ＡＰＰＡＲＡＴＵＳＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＷＯＵＮＤ  ＴＨＥＲＡＰＹ」という名称で２０１３年５月２２日に出願された国際出願第ＰＣＴ／ＩＢ２０１３／００１４６９号で説明されたものや、２０１２年８月１日に出願された「ＷＯＵＮＤ  ＤＲＥＳＳＩＮＧ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ」という名称の米国仮出願第６１／６７８，５６９号で説明されたものや、２０１３年１月１６日に出願された「ＷＯＵＮＤ  ＤＲＥＳＳＩＮＧ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ」という名称の米国仮出願第６１／７５３，３７４号で説明されたものや、２０１３年１月１７日に出願された「ＷＯＵＮＤ  ＤＲＥＳＳＩＮＧ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ」という名称の米国仮出願第６１／７５３，８７８号で説明されたものや、２０１３年３月１４日に出願された「ＷＯＵＮＤ  ＤＲＥＳＳＩＮＧ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ」という名称の米国仮出願第６１／７８５，０５４号で説明されたものや、２０１３年５月１４日に出願された「ＷＯＵＮＤ  ＤＲＥＳＳＩＮＧ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ」という名称の米国仮出願第６１／８２３，２９８号で説明されたものと組み合わせたり追加したりして使用されてもよく、それらの出願は、それらの全体がこの本出願の中に参照によって組み込まれる。また、本明細書で説明された創傷被覆材、創傷治療装置、及び方法の実施形態は、「ＷＯＵＮＤ  ＤＲＥＳＳＩＮＧ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＵＳＥ」という名称で２０１１年４月２１日に出願されて、ＵＳ２０１１／０２８２３０９として公開された米国特許出願第１３／０９２，０４２号で説明されたものと組み合わせたり追加したりして使用されてもよく、その出願は、その全体が参照によって本書に組み込まれ、創傷被覆材、創傷被覆材の構成要素と原理、及び、創傷被覆材に使用される材料の実施形態に関する更なる詳細を含んでいる。
【００２６】
創傷被覆材のさらなる実施形態は、「ＷＯＵＮＤ  ＤＲＥＳＳＩＮＧ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ」という名称で２０１３年７月３１日に出願された国際出願第ＰＣＴ／ＩＢ２０１３／００２０６０号に見つけることができ、その全体が参照によって本書に組み込まれる。国際出願第ＰＣＴ／ＩＢ２０１３／００２０６０号は、付録Ａとして本願に更に添付される。付録Ａに開示された創傷被覆材の様々な実施形態は、本明細書のこの項又は明細書の他の箇所で説明された実施形態のいずれかと組み合わせて使用されてもよい。
【００２７】
本明細書全体にわたって、いくつかの実施形態では、細長い、伸長された、または長手方向の、１つまたは複数のストリップについて説明することが理解されよう。これらの用語は広義に解釈され、いくつかの実施形態では、２つの平行なまたは実質的に平行な面を有する細長い材料を差し、断面において、これらの面に垂直に測定される材料の厚さは、これらの面と平行に測定される材料の高さよりも相対的に小さいことを理解されたい。いくつかの実施形態では、ストリップは別々の長さの材料から構築されてよいが、他の実施形態では、ストリップとは、単に、２つの平行なまたは実質的に平行な面を有する全体的な構造物の細長い部分を指すことがある。いくつかの実施形態のストリップは長方形または略長方形の面を有し、この面の長さは、この面の高さよりも長い。いくつかの実施形態では、面の長さは、面の高さの２倍、４倍、６倍、８倍、または１０倍よりも大きくてよい。
【００２８】
本項または本明細書の別の場所において使用されるとき、「水平方向」という用語は、創傷について説明するとき、創傷を囲む皮膚と略平行な方向または平面を指す。「垂直方向」という用語は、創傷について説明するとき、一般に、水平方向平面に垂直に延びる方向を指す。「長手方向」という用語は、創傷について説明するとき、一般に、水平方向平面内で創傷が最も長い方向に取られる方向を指す。「横方向」という用語は、創傷について説明するとき、一般に、水平方向平面内で長手方向に直交する方向を指す。「水平方向」、「垂直方向」、「長手方向」、および「横方向」という用語は、本明細書の全体にわたって説明する安定化構造物および創傷閉鎖デバイスを説明するためにも使用されることがある。これらの構造物またはデバイスを説明するとき、これらの用語は、これらの構造物またはデバイスが必ず特定の方向で創傷内へと設置されることを必要とすると解釈されるべきではないが、特定の実施形態では、そのように解釈することが好ましいことがある。
【００２９】
図１は、ポンプ１５０と組み合された創傷被覆材１１０を備える陰圧創傷治療システム１００の実施形態を示している。図１は、「括れ部分」を有する代表的な創傷被覆材を描写しているが、多くの被覆材の実施形態は、この項やこの明細書の他の箇所（付録Ａを含む）に開示されたもののように異なる形状や大きさを有している。創傷被覆材１１０は、限定するものではないが、この項やこの明細書の他の箇所（付録Ａを含む）に開示された創傷被覆材の実施形態や、任意の数の創傷被覆材の実施形態の特徴の組み合わせにすることができる。ここで、被覆材１１０は、前述されたように創傷の上に設置されることができ、それから、導管１３０は、ポート１２０に接続されることができるが、いくつかの実施形態では、被覆材１０１は、ポート１２０に予め取り付けられた導管１３０の少なくとも一部分を備えてもよい。好ましくは、被覆材１１０は、単一ユニット内に予め取り付けられて統合された全ての創傷被覆材の要素（随意でポート１２０を含む）を有する単一製品として設けられる。創傷被覆材１１０は、それから、導管１３０を介してポンプ１５０などの陰圧源に接続され得る。ポンプ１５０は、小型で携帯可能にすることができるが、より大型の従来のポンプも被覆材１１０と共に使用してもよい。いくつかの実施形態では、ポンプ１５０は、被覆材１１０の上に取り付けられたり、搭載されたり、隣接させたりしてもよい。また、コネクタ１４０は、創傷被覆材１１０に至る導管１３０をポンプから切り離すことができるように設けられていてもよく、それは、例えば被覆材を交換している間に有用であり得る。図１の被覆材の実施形態は、図３５〜図３６に関して更に説明され、それは、図１に描写された被覆材の実施形態の具体的な内部構成要素についての更なる詳細も提供する。
【００３０】
いくつかの実施形態では、流体が被覆材１１０から運ばれ、流体収集容器（図示せぬ）内に収容され得る。いくつかの実施形態は、被覆材の中、例えば吸収材料の中に保持されるべき流体が必要であり得る。吸収材料は、高吸収性ポリマー又は例えばセルロースなどのより従来的な吸収材料をさらに備えてもよい。
【００３１】
図２Ａ〜図２Ｅは、患者の創傷部位を治療するのに使用される陰圧創傷治療システムの実施形態の使用を示している。図２Ａ〜図２Ｅの創傷被覆材の実施形態の内部構成要素に関する更なる詳細は、図３５〜図３６に説明されている。図２Ａは、治療のために洗浄されて準備された創傷部位２００を示している。ここで、創傷部位２００の周囲の健常な皮膚は、好ましくは洗浄されて、過剰な体毛は除去されたり剃られたりする。また、創傷部位２００は、必要なら、殺菌した生理食塩溶液で潅流されてもよい。随意で、皮膚保護材が、創傷部位２００の周囲の皮膚に適用されてもよい。必要なら、フォームやガーゼなどの創傷パッキング材料が、創傷部位２００内に設置されてもよい。これは、創傷部位２００がより深い創傷である場合により好ましいであろう。実施形態では、創傷は、本項や本明細書の他の箇所で説明された如何なるタイプの創傷であってもよい。
【００３２】
図２Ｂは、図２Ａに関して説明された創傷部位２００のように潅流されて準備され得る切開創傷部位２０２を示している。典型的な切開創傷は、臨床医が下にある組織や臓器にアクセスできるように、手術中に外科用メスやその他の手段によって生じる。切開創傷２０２は、創傷が縫合糸２０４や接着剤などのその他の手段によって閉じられることによって閉じることができ、または、創傷が未だ閉じられていない場合に開けることができる。上記で説明したように、本明細書全体にわたって創傷について説明しており、そのような創傷は、切開手段を含む様々な手段によって生じ得る。それ故、当業者によって理解されるであろう。「創傷」という用語が本項及び本明細書の他の箇所で実施形態を説明するのに使用されたときに、「創傷」という用語は、図２Ｂで説明されたような切開創傷を包含する。
【００３３】
ここで図２Ｃを参照すると、創傷部位２００の周囲の皮膚が乾燥した後、創傷被覆材１１０は、創傷部位２００又は２０２の上に位置付けられて設置され得る。好ましくは、創傷被覆材１１０は、創傷部位２００の上に設置されたり創傷部位２００に接触されたり、又はその両方になる。いくつかの実施形態では、粘着層が、被覆材１１０の下面に設けられ、それは、場合によっては、創傷部位２００の上への創傷被覆材１１０の設置の前に取り外されるように任意的な剥離層によって保護されてもよい。好ましくは、被覆材１１０は、ポートの周りの流体の溜りを防止するために、ポート１２０が被覆材１１０の残りの部分に対して上昇位置になるような位置にある。いくつかの実施形態では、被覆材１１０は、ポート１２０が創傷に直接重ならないように位置付けられ、創傷と同じ高さ位置、或いは、創傷よりも高い位置になるように位置付けられている。陰圧創傷療法のための十分な密閉を確保するのに役立つために、被覆材１１０の辺縁は、全体にわたって滑らかで、折り目や折れ曲がりを防ぐことが好ましい。ここで図２Ｄを参照すると、被覆材１１０は、ポンプ１５０に接続されている。ポンプ１５０は、典型的には導管を通し、被覆材１１０を介して創傷部位に陰圧を印加するように構成されている。いくつかの実施形態では、図１において上記で説明したように、コネクタは、導管を被覆材１１０からポンプ１５０へ結合するのに使用されてもよい。ポンプ１５０で陰圧を印加するとき、いくつかの実施形態では、被覆材１１０は、被覆材１１０の真下の空気の一部又は全部を空にした結果、部分的に潰れてシワの寄った外観を呈してもよい。いくつかの実施形態では、ポンプ１５０は、被覆材１１０において、例えば被覆材１１０と創傷部位２００の周囲の皮膚との間の界面において、何らかの漏れがあるかどうかを検知するように構成されてもよい。漏れが見つかった場合、その漏れは、好ましくは、治療を継続する前に是正される。
【００３４】
図２Ｅに戻ると、更なる固定ストリップ２１０が、被覆材１１０の辺縁の周りに取り付けられてもよい。そのような固定ストリップ２１０は、創傷部位２００の周囲の患者の皮膚に対する更なる密閉性をもたらすために、いくつかの状況で有利がある場合がある。例えば、固定ストリップ２１０は、患者がより動き回るときのための更なる密閉性をもたらし得る。場合によっては、特に、被覆材１１０が、届きにくい領域又は起伏のある領域の上に設置される場合には、固定ストリップ２１０は、ポンプ１５０の起動前に使用され得る。
【００３５】
創傷部位２００の治療は、好ましくは、所望水準の治癒に到達するまで継続されるいくつかの実施形態では、ある特定の期間が経過した後、或いは、被覆材が創傷流体で満ちた場合に、被覆材１１０を交換することが望ましいであろう。そのような交換の間、被覆材１１０を換えながらポンプ１５０が維持されてもよい。
【００３６】
図３Ａ〜３Ｂは、縫合糸２０４で閉じられた切開創傷２０２の上に設置された図１〜図２Ｅ及び図３５〜図３６に描写された被覆材の実施形態と同様の、創傷被覆材１１０の外形の実施形態の概略図を示している。図１〜図２Ｅに示すように、そのような被覆材は、陰圧を創傷に印加するように構成された陰圧源に接続され得る。特定の実施形態では、創傷被覆材１１０は、垂直方向に対して垂直な平面内で潰れることができ、それによって、切開創傷２０２に水平力２０６が加わる。実施形態では、特に図４Ａ〜図３３Ｃ及び図３５〜図３６に関して下記でより詳細に説明するように、被覆材１１０は、本項や本明細書の他の箇所で説明されたいずれかの様態で潰れることができる。例えば、被覆材は、垂直面よりも水平面内でより大きく潰れることができる。水平面内でより大きく潰れることによって、被覆材は、潜在的に有害な垂直力がかかるのを防止しながら、創傷に水平力をかけることができる。
【００３７】
図１〜図３Ｂに描写されているように、特定の実施形態では、創傷被覆材の形状は、長方形であってもよい。図３Ａ〜図３Ｂの概略図に示されているように、二次元の見下ろし図で考察すると、創傷被覆材は、図３Ａに描写されたように短手寸法に沿ってより大きく潰れることができ、或いは、図３Ｂに描写されたように長手寸法に沿ってより大きく潰れることができる。縫合糸２０４の軸線に沿って潰れることによって、被覆材は、創傷２０６に閉鎖力がかかることによって創傷が閉じるのを補助することができ、また、縫合糸２０４の張力を解放させる働きをすることもできる。いくつかの実施形態では、図３Ａ〜図３Ｂの創傷被覆材は、閉鎖部の軸線に対する垂直軸線に伸長されてもよい。
【００３８】
実施形態では、被覆材は、本項や本明細書の他の箇所で説明された何れかの接着機構又は取付け機構によって皮膚の表面に接着させることができる。例えば、被覆材は、例えばシアノアクリレート接着剤などの接着剤によって皮膚に接着されてもよい。いくつかの実施形態では、被覆材は、例えば本項又は本明細書の他の箇所でより詳細に説明されたものなどの組織アンカーによって皮膚に接着されてもよい。周囲の皮膚への被覆材の接着は、上記で説明したように創傷の周囲の組織を引き合わせることによって横方向の閉鎖力を創傷にかけることを可能にする。
【００３９】
上記で、及び、本明細書の他の箇所で説明された創傷被覆材１１０などの創傷被覆材は、創傷被覆材の一部として、創傷の周囲の皮膚を閉じるのを容易にする創傷閉鎖デバイス又は安定化構造物を含みうる。例えば、裏打ち層を備える創傷被覆材は、下記で説明するような創傷閉鎖デバイス又は安定化構造物をさらに備えることができ、創傷閉鎖デバイス又は安定化構造物は、創傷被覆材の層として組み込まれていると共に、裏打ち層と同時に創傷の上に適用されるように構成されている。創傷閉鎖デバイス又は安定化構造物を備えることによって、創傷被覆材が創傷の上に適用されて創傷の周囲の皮膚に接着されたときに、創傷の周囲の皮膚に水平力をかけ易くなり得る。創傷の周囲の皮膚の上に位置付けられてその皮膚に直接的に又は間接的に接着され得る創傷閉鎖デバイス又は安定化構造物は、陰圧下で、垂直方向よりも水平方向により潰れることができ、それによって、水平力が創傷の周囲の皮膚にかけられる。
【００４０】
創傷被覆材に使用される様々な安定化構造物及び創傷閉鎖デバイスの実施形態をここで説明する。これらの実施形態はいずれも、図３５〜図３６に関して下記でさらに説明されるように、本明細書で説明された創傷被覆材の中に組み込まれ得る。図４Ａ〜図３３Ｃの安定化構造物は、図１〜図２Ｅの創傷被覆材の設置面積の中に、或いは、本項又は本明細書の他の箇所で説明された被覆材の形状や寸法のいずれかに適合するように適切に寸法決めされ得る。代替の実施形態では、下記で説明される安定化構造物のいずれも、必ずしも、単一ユニットとして創傷被覆材の他の構成要素と同時に設けられる必要はなく、創傷の周囲の皮膚の上など、創傷の上に個別的且つ別個に適用されてもよい。そのような代替の実施形態では、図３５〜図３６に関して説明された何れかの層などの創傷被覆材の他の構成要素は、創傷の上に別個に適用されることができ、安定化構造物は、他の創傷被覆材の構成要素と共に創傷被覆材を形成する。安定化構造物及び創傷閉鎖デバイス、並びに、関連する製造方法及び使用の更なる実施形態は、２０１３年７月１６日に出願された国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１３／０５０６１９号及び２０１３年７月１６日に出願された国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１３／０５０６９８号の明細書及び特許請求の範囲の全体にわたって説明されており、それら両方の出願の全体が参照によって本書に組み込まれる。
【００４１】
図４Ａ〜図５Ｅの安定化構造物
図４Ａ〜図４Ｄは、安定化構造物１７０１の実施形態の様々な図を示している。安定化構造物は、創傷の上に設置されたときにどの方向に向けられてもよいが、より好ましくは、水平面において優先的に潰れるように方向付けられる。図４Ａ〜図４Ｄに示された構造物が、創傷被覆材に使用される安定化構造物の一部分だけを含み得るように、或いは、図４Ａ〜図４Ｄに示された構造物の一部分だけが、創傷被覆材に使用され得るように、安定化構造物１７０１は、創傷被覆材の設置面積の中に適合するように適切に寸法決めされ得る。
【００４２】
ここで、安定化構造物１７０１は、第２の組の交差する梁１７０５にしっかりと、またはややしっかりと取り付けられたまたは結合された第１の組の梁１７０３を備える。これらの梁１７０３、１７０５は、好ましくは平面内で実質的に剛性である平面状支持構造物１７０２を形成する。梁１７０３、１７０５は、互いに対して直角をなしてよい（が、他の構成たとえばハニカムが可能である）。２つ以上の平面状支持構造物１７０２を接合して安定化構造物１７０１を形成してよく、各平面状支持構造物１７０２は、好ましくは、以下でさらに詳細に説明するように、ばね要素１７１１および１７１３によって他の平面状支持構造物１７０２から分離される。安定化構造物において使用される平面状支持構造物１７０２の数は、創傷の大きさに関連して調整されてよい。たとえば、互いに対して平行または実質的に平行に配置された２つ、３つ、４つ、５つ、またはそれ以上の平面状支持構造物１７０２があり得る。ばね要素１７１１、１７１３は、好ましくは、平面状支持構造物１７０２を互いに近づけるように一方向における安定化構造物１７０１の圧縮を可能にするように配置される。好ましい一実施形態では、安定化構造物１７０１は、その元の大きさの４０％以下、好ましくはその元の大きさの３０％以下、より好ましくはその元の大きさの２０％以下、さらにより好ましくはその元の大きさの１０％以下に潰れてよい。いくつかの実施形態では、安定化構造物１７０１は、その元の大きさの５％以下に潰れてよい。
【００４３】
ばね要素１７１１、１７１３は、好ましくは、弾性的に可撓性であり、平面状支持構造物１７０２によって画定される平面に垂直な方向に沿って弾性的に潰すことが可能であるために付勢される。いくつかの実施形態では、要素１７１１、１７１３は非弾性であり、潰されるとき、形状を保持してよい。そのような実施形態では、ばね要素または安定化構造物は、ばね要素１７１１、１７１３を潰れた構成に維持するラチェット機構で構築されてよい。
【００４４】
好ましい一実施形態では、これらのばね要素１７１１、１７１３はＶ字形またはＵ字形であってよい。各ばね要素は、互いに対して屈曲して鈍角（図４Ａ〜図４Ｃに示されるように）または鋭角（図５Ａに示されるように）を形成する２つの伸長された部分を備えることができる。ばね要素１７１１は、好ましくは、梁１７０５と平行な平面で動作し、梁１７０３または１７０５のいずれかに取り付けられてよい。同様に、ばね要素１７１３は、好ましくは、梁１７０３と平行な平面で動作し、梁１７０３または１７０５のいずれかに取り付けられ得る。ばね要素１７１１、１７１３の両方に関して、好ましい取付け箇所は、梁１７０３と１７０５の交差点である。好ましくは、ばね要素１７１１は、梁１７０５の方向と平行に延びる第１の複数の平行な平面内に配置され、ばね要素１７１３は、梁１７０３の方向と平行に延びる第２の複数の平行な平面内に配置される。２つの隣接する平面状支持構造物１７０２の間にあるばね要素１７１１は、第１の複数の平行な平面内で反復パターンに配置されてよい。２つの隣接する平面状支持構造物１７０２の間にあるばね要素１７１３は、第２の複数の平行な平面内で反復パターンに配置されてよい。図４Ａおよび図４Ｃに示されている一実施形態では、隣接するばね要素１７１１および１７１３はダイヤモンド形を形成する。しかしながら、異なるパターン、配置、および数のばね要素が用いられ得る。いくつかの実施形態では、ばね要素１７１１、１７１３は、１０から３０Ｎ／ｍの間の範囲に及ぶ、より好ましくは１５から２５Ｎ／ｍの間の範囲に及ぶ、さらにより好ましくは２３Ｎ／ｍのばね定数を有してよい。いくつかの好ましい実施形態では、７つのばね要素を１５ｍｍ圧縮するために必要とされる力は２５０ｇに等しい。いくつかの実施形態では、同じ７つのばねを同じ距離だけ圧縮するために必要とされる力は、１８０から２３０ｇの範囲に及ぶ。いくつかの実施形態では、１０ｃｍ３あたりで合計４つのばね要素１７１１、１７１３が存在する。もちろん、ばね定数および／またはばねの数などの要因は、所望の特定の組織タイプおよび創傷閉鎖に合わせて調整されてよく、これよりも大きいまたは小さいばね定数またはばねの数が使用されてよいことは認識されよう。
【００４５】
離隔器１７０７および１７０８は、辺縁に、または構造物１７０１の外面に沿って設けられてよく、構造物１７０１は創傷の周囲の皮膚と接触するように構成されてよい。いくつかの実施形態では、離隔器１７０７、１７０８は、梁１７０３、１７０５の延長部であってもよいし、別々に設けられてもよい。いくつかの実施形態では、離隔器１７０７、１７０８は、それらと接触させて設置された例えば皮膚組織などの組織を留めるように構成されたフック要素またはアンカー要素を備えてよい。追加または代替として、構造物１７０１に取り付けられるフック要素またはアンカー要素は、離隔器１７０７、１７０８とは別に、またはその代わりに設けられてよい。好ましくは、フック要素またはアンカー要素は、（いったん、組織内に係合されると）創傷閉鎖を可能にするように十分な引張力をそれに加えることを可能にしながら患者に疼痛を生じさせないまたは最小の疼痛を生じさせる剥離力を有するように構成される。図５Ａ〜図５Ｅは、安定化構造物１２０１の実施形態の異なる図を示す。この実施形態は、いくつかの点で、および機能に関して、図４Ａ〜図４Ｄに関して上記で説明した実施形態に類似しており、類似の要素を共有する。構造物は、ばね要素１２１１および１２１３によって分離される平面状支持構造物１２０２を形成する梁１２０３および１２０５を備える。離隔器１２０７および１２０８も設けられてよい。しかしながら、ここでは、ばね要素１２１１および１２１３の方が厚く、互いに対して鋭角に曲げられる部分を有する。さらに、図４Ａ〜図４Ｄと比較して、構造物１２０１は、より大きな体積と、より大きな数のばね要素１２１１、１２１３とを有する。図５Ｄに最も良く示されているように、ばね要素１２１１は、第１の複数の平行な平面内で反復ダイヤモンドパターンを形成し、ダイヤモンドの場所は、隣接する平行な平面の間でずれる。対応するパターンは、第２の複数の平行な平面内のばね要素１２１３に用いられる。類似の構成は、図４Ａ〜図４Ｄで見ることができる。
【００４６】
図６Ａ〜図１４及び図２５の安定化構造物
図６Ａ〜図６Ｅは、安定化構造物１１００の追加実施形態を示す。図６Ａは、安定化構造物１１００の一実施形態の斜視図を示す。ここで、安定化構造物１１００は、好ましくは、実質的に潰されない構成であるとき互いにほぼ直交する方向に延びる（以下で図６Ｂに関してより詳細に説明する）２つ以上のインターロッキングストリップからなる。この安定化構造物は、好ましくは、依然として相対的に剛性かつ第１の方向または第１の平面に垂直な方向に潰れ抵抗性でありながらも、一方向に、または第１の平面に沿って、潰れるように構成される。
【００４７】
図６Ｂは、図６Ａに示される実施形態などの安定化構造物１１００を作製するために使用され得る下部ストリップ１１０２および上部ストリップ１１０４の側面図を示す。上部ストリップ１１０４および下部ストリップ１１０２のそれぞれは、好ましくは、たとえば合致する切欠き１１０６および１１０８を介して、互いと移動可能にインターロックするように構成される。１つまたは複数の切欠き１１０６は下部ストリップ１１０２の上面に設けられてよく、同様に、１つまたは複数の切欠き１１０８は上部ストリップ１１０４の下面に設けられてよい。一緒に組み付けられたとき、１つまたは複数の上部ストリップ１１０４および下部ストリップ１１０２は、切欠き１１０６、１１０８が一列に並ぶように位置決めされ得る。好ましくは、上部ストリップ１１０４および下部ストリップ１１０２は、互いに対して実質的に垂直な角度で位置決めされ、それによって、切欠き１１０６、１１０８は、移動可能にインターロックする構造を作製するように、スロットが一緒に付けられる。一般的には、下部ストリップ１１０２上の切欠き１１０６の数は、安定化構造物１１００を形成する上部ストリップ１１０４の数に等しく、その逆も同様である。切欠き１１０６、１１０８は、好ましくは、ストリップ１１０２、１１０４がほぼ垂直な角度から互いに垂直とは全く異なる（すなわち、平行に近い）角度まで動くことを可能にする、したがって安定化構造物１１００が関節式に接合され（ａｒｔｉｃｕｌａｔｅ）、一方向または一平面に沿って潰れることを可能にする幅を持つ形状にされる。
【００４８】
好ましい一実施形態では、ストリップ１１０２、１１０４は、ポリマーなどの、剛性材料または半剛性材料から構築される。適切なポリマーの例としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリアクリレート、ポリメチルメタクリレート、ＰＥＥＫ、シリコーン、ポリウレタン、ポリカーボネート、複合物および積層物、またはそれらの組み合わせがある。いくつかの実施形態では、材料としては、圧縮されたまたは「フェルト化された」網状フォームがあり得る。もちろん、厚紙または金属などの他の材料が使用されてもよい。好ましくは、材料は、流体が材料を通って流れることができるように、少なくとも部分的に多孔性であってよい。さらに、そのような性質は、デバイスを通って創傷に至る陰圧を分散させる助けとなることがあり、創傷被覆材からの流体を除去する助けとなることがある。そのような材料としては、たとえば、低密度ポリプロピレン、発泡材料、または焼結材料があり得る。使用する材料は、必ずしもストリップ１１０２、１１０４の長さに沿って頑丈である必要はないが、好ましくは、上部辺縁または下部辺縁に加えられる圧力に耐えることが可能であるべきである。好ましくは、材料は、最高２００ｍｍＨｇの陰圧が創傷に加えられるときドレープに及ぼされる大気圧からの圧力に耐えることが可能である。いくつかの実施形態では、材料は、上部辺縁または下部辺縁に加えられる５ｐｓｉの力に耐えることができる。
【００４９】
好ましい一実施形態では、各ストリップ１１０２、１１０４は、１８０ｍｍの長さ×３０ｍｍの高さを示した。ストリップ１１０２、１１０４の厚さは、たとえば、１．５０から２．４０ｍｍの範囲に及んでよいが、厚さは、材料がその辺縁に沿って加えられる圧力に耐えることができることに少なくとも部分的に基づいて選択される。厚さは、好ましくは、創底で過度の局所的な圧力を生じさせないようにするのに十分なほど材料を厚く保ちながら、安定化構造物１０００の圧縮厚さを最小にするのに十分なほど材料を薄く保つことについて、バランスがとれている。切欠き１１０６、１１０８は、高さが約１５ｍｍを示してよく、他の切欠きから１８ｍｍ離隔されてよい。切欠き１１０６、１１０８は、丸い下部を有するように示されているが、これらは、四角または三角の下部を持つように切除されてもよい。いくつかの実施形態では、破損および亀裂伝播を防止するように、丸い辺縁によってストリップ１１０２、１１０４上への応力が減少し、安定化構造物１１００の弾力性も増加することがある。
【００５０】
インターロッキングストリップ１１０２、１１０４は、必ずしも切欠きを介して互いに接合される必要がないことがあることが理解されよう。ヒンジまたは他のデバイスは、上記で示した関節による接合または移動可能なインターロッキング機能を提供するために使用され得る。いくつかの実施形態では、ヒンジは、ストリップ１１０２、１１０４を構築するために使用される同じ材料からなるより薄い区域から構築されてよく、所定の位置に撓曲または屈曲するように構成される。安定化構造物１１００はまた、インターロッキングストリップ１１０２、１１０４が単一のユニットを形成するように、単一の部品として成型されてもよい。
【００５１】
図６Ａに戻ると、この斜視図は、複数の切欠き１１０６、１１０８を介して移動可能にインターロックされた複数のインターロッキング上部ストリップ１１０４およびインターロッキング下部ストリップ１１０２を有する安定化構造物１１００構成の一例を示す。２つの上部ストリップ１１０４と２つの下部ストリップ１１０２の交差点は、境界付けられた四辺形の空間１１０９を形成する。上部ストリップ１１０４と下部ストリップ１１０２が互いに垂直な角度にあるとき、空間１１０９は、正方形または長方形である。しかしながら、安定化構造物１１００が、ある方向またはある平面に沿って潰れると、空間１１０９は、よりダイヤモンド形または平行四辺形になる。安定化構造物１１００は、好ましくは、複数の空間１１０９を備え、複数の空間１１０９は、上部ストリップおよび下部ストリップの壁によって画定されて上端および下端に開口を有するセルを形成する。
【００５２】
図６Ｃは、多孔性材料１１１０が、境界付けられた四辺形の空間１１０９内へと設置されている安定化構造物１１００の一実施形態の上面図を示す。ここで、使用される多孔性材料１１１０は、好ましくは軟質であり、安定化構造物１１００が潰れた場合に安定化構造物１１００の構成のあらゆる変化に適応することが可能であるように適合する。好ましくは、多孔性材料は、ポリウレタンフォームなどのフォームである。この多孔性創傷充填材料は、安定化構造物１１００を完全に封じ込めるように安定化構造物１１００のまわりに鋳造されてよい。使用時、結果として得られる安定化構造物１１００は、創傷に嵌まるようなサイズに切断されてよい。そのような多孔性材料１１１０は、流体透過または創傷内部からの流体の吸い上げの助けとなるために使用されてよく、また、創傷と接触するとき（たとえば、局所陰圧閉鎖療法で使用されるとき）、創傷の治癒の助けとなり得る。
【００５３】
図６Ｄは、多孔性創傷充填材料１１１０が空間１１０９に挿入された安定化構造物１１００の一実施形態の斜視図を示す。いくつかの実施形態では、構造物１１００を封じ込めるまたは囲むために、さらなる多孔性材料も使用されてよい。たとえば、袋またはラップは、構造物１１００のまわりに嵌合されてよく、たとえばフォームまたはガーゼから構築されてよい。安定化構造物１１００が、創傷の周りの皮膚の上に設置された創傷被覆材の一部として組み込まれた場合、その構造物は、皮膚の上の目印、或いは皮膚における開口や切開の形状に一致する方向に向けられてもよい。
【００５４】
有利には、いくつかのタイプの創傷の場合、図６Ａの安定化構造物は、閉鎖の主な方向に直交する方向に細長いが、依然として水平方向平面内にあってよい。創傷の生理機能により、創傷が閉鎖するとき伸長するべきであると要求されるので、そのように細長いことが創傷治癒に有益なことがある。
【００５５】
使用に際して、安定化構造物１１００は、構造物１１００の上向き部分が実質的に剛性であり、陰圧が創傷に加えられると（たとえば、先に説明したドレープによって覆われると）垂直方向の潰れに抵抗するように、創傷の上に設置されてよい。フォームなどの多孔性材料は、安定化構造物１１００のまわり、その中に設置され、かつ／または安定化構造物１１００を囲むもしくは封じ込めるようであってよい。陰圧を加えると、次に、構造物１１００は、好ましくは、垂直方向に垂直な平面内で潰れ、創傷閉鎖の助けとなる。
【００５６】
図７Ａ〜図７Ｃは、図６Ａ〜図６Ｅに関して上記で説明した安定化構造物に類似した安定化構造物１１００の一実施形態を示す。ここで、安定化構造物１１００は、フェルト化されたフォームから構築されたインターロッキングストリップから構築される。インターロッキング上部ストリップ１１０４とインターロッキング下部ストリップ１１０２の物理的関係およびそのための機構は、上記で先に説明したものと実質的に類似しており、ここでは繰り返さない。しかしながら、フェルト化されたフォームは、加熱および圧縮されたフォーム（たとえば、ポリウレタンフォーム）である。この処置の後、フォームは、依然として多孔性のままでありながら、より堅くなり、圧縮可能でなくなる。そのような材料は、図７Ｂに示すように、上部ストリップ１１０４および下部ストリップ１１０２によって画定される平面内で圧縮可能であり得るので、この材料は、有利には、安定化構造物１１００において使用されてよい。しかしながら、材料は、ある重量が実質的に曲げることなくフォームの上に設置される図７Ｃに示されるように、垂直方向において実質的に剛性である。ここで、フォームは約６ｋｇの重量を支持することができ、デバイスの実施形態では、潰れなしで少なくとも３ｐｓｉの印加圧力を支持することが測定される。さらに、そのような材料は実質的に剛性であるが、材料の多孔質性によって、陰圧を創傷に伝達し、創傷滲出液を除去することが可能になる。
【００５７】
図８Ａ〜図８Ｂは、安定化構造物のさらなる実施形態の写真である。図８Ａは、一方向に沿って優先的に潰れる安定化構造物１３０１の一実施形態を示す。ここで、安定化構造物１３０１は、１つまたは複数のスロット１３０３が切除された多孔性材料（たとえば、フォーム）を備える。これらのスロット１３０３は、好ましくは、安定化構造物１３０１の厚さを通って長手方向に延びる。したがって、空の空間では、力をスロット１３０３に垂直な方向に加えたとき、安定化構造物がある方向に優先的に潰れることが可能になる。空の空間は、フォームの残りの部分よりも圧縮しやすいので、フォームの幅および厚さは、好ましくは、安定化構造物１３０１の長さに垂直に得られる圧縮と比較して圧縮されない（または、圧縮が最小限である）。
【００５８】
図８Ｂに示されるように、安定化構造物１３０１は、他の構成では、格子を形成するダイヤモンド形の穴など、穴またはセル１３０５も備えてよい。この構成を使用することによって、圧縮可能な穴１３０５による安定化構造物の長さおよび幅に沿った圧縮が可能になり、一方、フォームの比較的より剛性な厚さは、より大きく圧縮に抵抗する。
【００５９】
いくつかの実施形態では、上記で図６Ａ〜図６Ｅに示される安定化構造物に類似した安定化構造物は、たとえば成型によって、複数の部品からではなく単一のユニットとして構築され得る。先に説明した実施形態と同様に、安定化構造物は、１つまたは複数の壁によって画定され平面を形成する１つまたは複数のセルの配列を形成するように構成され、各セルは上端と下端とを有し、開口が、上端および下端を通って平面に垂直な方向に延びる。いくつかの実施形態では、安定化構造物は、正方形、ダイヤモンド、長円形、卵形、菱形、および／または平行六面体であるセルを有してよく、安定化構造物の非限定的な例が明細書の他の箇所に示されている。いくつかの実施形態は、すべて同じ形状であるセルを有することができるが、セルは、構造物内の他のセルよりも大きい、小さい、または異なる形状であるように調整されてもよい。セルの形状および大きさは、最適な創傷閉鎖および治癒にとって望ましい特性（たとえば、弾性および潰れやすさ）に調整されてよい。
【００６０】
単一ユニットからなる安定化構造物の構造は、使いやすさおよび費用に関して有利であり得る。たとえば、単一ユニットからなる安定化構造物は、創傷部位の上に嵌まるように、必要に応じて切り取られてもよい。使用される材料は、好ましくは生体適合性であり、さらにより好ましくは、創傷部位に接着しない。適切な材料は、好ましくは、依然として垂直方向の潰れに抵抗するのに十分なほど頑丈なままでありながら、軟質であるように選定され、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、シリコーン（シロキサンを含む）、酢酸ビニルエチルなどのポリマー、ならびにこれらのコポリマーおよびブレンドがあり得る。材料の硬度が、得られる安定化構造物の厚さに影響を与えることがあり、安定化構造物構成要素（そのヒンジおよび他の継手を含む）の所望の厚さおよびたとえば安定化構造物の上に設置されるドレープに対して作用する大気圧により安定化構造物が潰れに抵抗する機能に基づいて選択されてよい。使用される材料の適切なデュロメータ硬度は、約３０ショアから１２０ショア（ショアデュロメータタイプＡスケールで測定される）、好ましくは約４０ショアから６０ショアの範囲に及び、さらにより好ましくは約４２ショアである。一般に、選定される材料は、好ましくは、より軟質であり（依然として、他の材料要件を十分に満たしながら）、より硬質の材料は、硬度が増加するにつれて、提供される閉鎖レベルが低下することがある。
【００６１】
図９Ａ〜図９Ｂは、力を垂直方向に加えたときに実質的に剛性であるまたは潰れないままでありながらも、１つの水平方向にのみ優先的に潰れるように構成された安定化構造物１１００の一実施形態を示す。好ましくは、安定化構造物１１００は、１つまたは複数のセル１１３１を形成するように、図示のように単一ユニットとして構築される。ここで、２つ以上の長手方向ストリップ１１２０（セルの壁を形成する）は、相対的に直線状の構成を有することができ、１つまたは複数の潰すことが可能な交差ストリップ１１２２を介して互いに接続される。単一ユニットの実施形態では、ストリップは、単一ユニット構造全体を形成するように互いに形成されたかもしれない同じ材料の一部分にすぎないことが理解されるであろう。潰すことが可能な交差ストリップ１１２２は、長さと略平行な方向にそれらが潰れる可能性が高くなるような角度またはくぼみを付けられてよい。本項または本明細書の別の場所に示されるこの実施形態では、潰すことが可能な交差ストリップ１１２２の一般的な長さとほぼ平行な方向に力を加えたとき、潰すことが可能な交差ストリップ１１２２は、角度付き部分の頂点で、および長手方向ストリップ１１２０への交差点で、潰れる可能性がより高い。いくつかの実施形態では、潰すことが可能な交差ストリップは、長手方向交差ストリップ１１２０の一部分（より薄くてもよい）内へと折り畳まれるように構成される。
【００６２】
いくつかの構成では、長手方向ストリップ１１２０および／または潰すことが可能な交差ストリップ１１２２の一方または両方は、その長さに沿って位置決めされた１つまたは複数の切欠きを備えることができる。これらの切欠きは、構造物全体にわたる流体輸送を促進し、陰圧を分散させる助けとなる。いくつかの実施形態では、切欠きは、流体輸送を強化するように多孔性材料と共に使用されてよい。長手方向ストリップ１１２０に関連して、潰すことが可能な交差ストリップ１１２２は、図９Ｂに最も良く示されるように、れんが工事で使用される「長手積み」にやや類似した構成を形成するために、長手方向ストリップ１１２０の長さに沿って交互に位置決めされてよい。もちろん、他の構成も可能である。さらに、この実施形態は、単一ユニットを形成するように示されているが、この実施形態（および、以下で説明する実施形態）は、互いに接合または接続された複数の部品から構築され得ることが当業者には認識されよう。
【００６３】
図１０は、ここでは、セル１１３１を形成するように１つまたは複数の角度付き交差ストリップ１１２４を介して互いに取り付けられた２つ以上の長手方向ストリップ１１２０を備える、安定化構造物１１００の別の実施形態を示す。明細書の他の箇所に示されている実施形態と同様に、安定化構造物１１００は、力を垂直方向に加えたときは依然として実質的に剛性すなわち潰れないままでありながらも、長手方向ストリップ１１２０の長さに直交する方向に押されたときは潰れるように構成される。角度付き交差ストリップ１１２４は、好ましくは、長手方向ストリップ１１２０の長さに直交する方向への安定化構造物１１００の潰れを促進するように、直交でない角度を形成するように長手方向ストリップ１１２０に取り付けられる。図９Ａ〜図９Ｂと同様に、１つまたは複数の切欠きは、長手方向ストリップ１１２０および／または角度付き交差ストリップ１１２４のどちらかまたは両方に形成されてよい。
【００６４】
図１１は、湾曲した長手方向ストリップ１１２６の１つまたは複数の対を備える単一ユニットからなる安定化構造物１１００を示す。各個々の長手方向ストリップ１１２６は、向かい合って接合されると１つまたは複数の円形または卵形のセル１１２７を形成する「波形」ストリップ（垂直方向から見たとき）として形成されてよい。本項または本明細書の別の場所に示される他の安定化構造物と同様に、この構造物１１００は、好ましくは、力を垂直方向に加えたときに依然として実質的に剛性または潰れないままでありながらも水平方向平面または水平方向に沿って潰れるように構成される。構造物１１００は、ここでは、単一ユニットから形成されるように示されているが、この構造物は、図示の点で互いに溶接されたまたは取り付けられた２つ以上の湾曲した長手方向ストリップ１１２６から構築されてもよい。本項または本明細書の別の場所で説明するいくつかの他の実施形態と同様に、１つまたは複数の切欠きは、構造物１１００全体にわたる、およびこれを通る流体輸送の助けとなるように、壁上に作製されてよい。
【００６５】
図１２は、図１１に示される安定化構造物に類似した安定化構造物１１００を示す。しかしながら、ここでは、ジグザグ形の長手方向ストリップ１１２８は、（円形または卵形ではなく）ダイヤモンド形のセル１１２９を形成するように接合される。もちろん、この実施形態は、図６Ａ〜図６Ｄに示される実施形態に類似した様式の実質的に直線状のストリップを使用して製造されてもよいことが理解されるであろう。
【００６６】
図１３は、四辺形または正方形のセル１１３１を形成するようにほぼ垂直な角度で互いに接合された垂直方向セグメント１１３０を備える安定化構造物１１００を示す。好ましくは、垂直方向セグメント１１３０は、正方形または長方形の形状をしており、テーパ１１３２は、移動可能かつ可撓性の構成でセグメントを互いに接合する。本項または本明細書の別の場所で説明する他の実施形態と同様に、この安定化構造物１１００は単一ユニットとして製造されてよく、好ましくは、依然として垂直方向に実質的に潰れないままでありながらも水平方向平面または水平方向に潰れるように構成される。
【００６７】
図１４は、上記で図１３に示される実施形態に類似した別の安定化構造物１１００を示す。垂直方向セグメント１１３０は、好ましくは、１つまたは複数の四辺形または正方形のセル１１３１を形成するように互いに接合される。しかしながら、ここでは、垂直方向セグメント１１３０は、テーパ付き部分１１３２を備えない。しかしながら、１つまたは複数の切欠きは、構造物１１００の下側（創傷に面する側）に存在してよく、先の実施形態で説明したように機能する。この実施形態は、複数の垂直方向セグメント１１３０から製造されてよいが、単一ユニットとして成型されることが好ましい。
【００６８】
いくつかの実施形態では、本項または本明細書の別の場所で説明する安定化構造物は、プラスチックなどの単一の種類の材料から完全に成型されてよい。他の実施形態では、本項または本明細書の別の場所で説明する安定化構造物は、その構造物のより剛性な部分が最初に成型され、ヒンジまたは可撓性の部分が２番目に成型されるオーバーモールドプロセスによって構築されてよい。本項または本明細書の別の場所で説明する安定化構造物のさらなる実施形態では、軟質ポリマーは、デバイスの手触りを軟らかくするように構造物全体の上に成型される。他の実施形態では、軟質ポリマーは、安定化デバイスの下部部分の上でのみ成型され得るが、いくつかの実施形態では、より軟質のポリマーをデバイスの上部および／または側面の上に成型することができる。いくつかの実施形態では、軟質ポリマーは、下部、側面、および／または上部の上の辺縁など、安定化構造物の特定の辺縁の上に成型されてよい。特定の実施形態では、軟質ポリマーは、安定化デバイスの任意の側面または側面の組み合わせの上に成型されてよい。軟質ポリマーは、安定化構造物の硬い辺縁を囲む軟化リムのように機能することができる。
【００６９】
図２５は、上記で説明した構造物に類似した安定化構造物３８００の一実施形態を示す。この実施形態では、長手方向ストリップ３８０２および交差ストリップ３８０４は材料の単一片から形成され、水平方向平面内で潰れるように構成された可撓性セル３８０６の列を形成する。長手方向ストリップおよび交差ストリップのそれぞれは同じ可撓性材料から形成されるので、横方向の力を構造物に加えると、複数のセルが、ほぼ互いに独立して潰れる。言い換えれば、ある列の１つまたは複数のセルの潰れは、必ずしも同じ列の他のセルの潰れを引き起こすとは限らない。
【００７０】
図１５Ａ〜図２１Ｂの安定化構造物
図１５Ａは、創傷の上に設置され得ると共に創傷被覆材の中に組み込まれ得る安定化構造物２１００の一実施形態の写真である。ここで、このデバイスは、略平面状構成で並んで設けられた複数のセル２１０２を備える。好ましくは、安定化構造物２１００は、平面２１０１に垂直な方向に大きく潰れることなく、デバイスの幅によって画定された平面２１０１に沿った方向に潰れるように構成される。すなわち、図で見ると、安定化構造物２１００は水平方向に潰れるが、垂直方向に圧縮されない。いくつかの実施形態では、安定化構造物は、組織の動きに関連して潰れる。ここで、セル２１０２は、好ましくは、両端で平面２１０１に垂直な方向に開いている。
【００７１】
セル２１０２のそれぞれは、好ましくは、４つの壁２１０４を持つように形成され、各壁２１０４は、可撓性継手２１０６によって次の壁に接合される。継手２１０６は、好ましくは、壁２１０４よりも可撓性が高く、平面の方向における安定化構造物２１００の潰れを促進するように設計される。もちろん、他の構成が可能であり、いくつかの実施形態では、各セル２１０２は、４つよりも少ないまたは大きい壁２１０４、たとえば５つの壁または６つの壁によって画定され、したがって、五角形または六角形のセルを形成してよいことが理解されよう。セル２１０２は、必ずしも対称でないことがあり、本項または本明細書の別の場所に示される正方形の壁付きの実施形態に加えて、長方形、ダイヤモンド、偏菱形、台形、平行六面体、長円形、卵形、菱形、および他のそのような形状を形成することができる。
【００７２】
１つまたは複数のセル２１０２を画定する壁２１０４のうち１つまたは複数は、その中に配設され、以下で図１６Ａ〜図１６Ｆにおいてより詳細に説明するインサート２１１５をさらに備えてよい。好ましくは、インサート２１１５は、壁２１０４の残りの部分を構築するために使用される材料よりも剛性が高い材料から構築される。いくつかの適切な材料としては、チタン、ステンレス鋼、および主に不活性な合金（ハステロイおよびモネルなど）などの金属、ならびに／またはポリウレタン、シリコーン、ゴム、イソプレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリアクリレート、ポリカーボネート、およびＰＥＥＫなどのポリマーがあり得る。いくつかの実施形態は、樹脂がたとえば様々な種類のエポキシであってよい樹脂強化複合材料を含む複合材料も含むことがある。適切な繊維としては、ガラス、炭素、カーボンナノチューブ、グラフェン、およびアラミド（たとえば、ケブラー）があり得る。好ましくは、インサート２１１５に選定された材料は、十分に剛性であるだけでなく、壁２１０４の中で使用される材料に接着することも可能である。たとえば、インサート材料は、好ましくは、壁２１０４で使用されるシリコーンまたはポリウレタンなどのより軟質のポリマーに接着することが可能である。インサート２１１５で使用されるより剛性の材料は、安定化構造物２１００の平面に垂直な方向に追加の潰れ抵抗を提供することができる。
【００７３】
いくつかの実施形態では、１つまたは複数の切欠き２１０９が、複数の壁２１０４の間に設けられてよく、さらに、可撓性継手２１０６が動くことを可能にする助けとなることができる。理論に拘束されることを望むものではないが、切欠き２１０９は、たとえば臨床看護状況において、陰圧を加えたとき、陰圧を分散させ、安定化構造物２１００の全体にわたって流体を透過する助けとなることもある。
また、いくつかの実施形態は、壁２１０４または継手２１０６の中に穴も備えてもよいし、多孔性材料から構築されてもよい。
【００７４】
好ましくは、インサート２１１０がその中に配設される各壁２１０４の中に空洞２１０８が設けられる。壁２１０４は、各インサート２１１５のまわりに成型されてよい。インサート２１１５はまた、壁２１０４を製造した後、空洞２１０８に挿入されてもよい。ここおよび後続の画像に示される実施形態は、各壁２１０４の中の単一のインサート２１１５を示しているが、いくつかの実施形態は、その中に配設された１つまたは複数のインサート２１１５を備えてよい。
【００７５】
図１５Ｂは、図１５Ａに類似した多数の特徴を有する安定化構造物２１００の一実施形態を示す。ここで、インサート２１１１は、インサート２１１０と比較して構造上の相違点を備え、図１５Ｅに関して以下でより詳細に検討する。空洞２１０８の内部に挿入または設置されると、壁２１０４のうち１つまたは複数は、インサート２１１１内の少なくとも１つのアパーチャを通って連通する穴２１０５を備えてよい。任意の切欠き２１０９に加えて、１つまたは複数の穴２１０５は、安定化構造物２１００内での創傷滲出液のさらなる排出および陰圧の分散を可能にすることができる。
【００７６】
図１５Ｃは、先に説明した他の実施形態と類似した安定化構造物２１００の一実施形態を示す。この実施形態では、安定化構造物２１００は、以下で図１６Ｆにおいてより詳細に説明するインサート２１１２を備える。
【００７７】
同様に、図１５Ｄは、以下で図１６Ｄにおいてより詳細に説明するインサート２１１３を備える安定化構造物２１００の一実施形態を示す。図１５Ｅは、図１６Ａに関して詳細に説明したインサート２１１４を備える安定化構造物２１００の一実施形態を示す。
【００７８】
様々なインサート２１１０、２１１１、２１１２、２１１３、２１１４、および２１１５を備える安定化構造物２１００の先の実施形態では、もちろん、安定化構造物２１００の実施形態は一種類のインサートのみを含む必要はないことが理解されよう。同様に、各セル２１０２または壁２１０４は、１つまたは複数の異なる種類のインサートを備えてもよいし、インサートを全く備えなくてもよい。したがって、セル２１０２および壁２１０４の異なるインサートおよび他の性質を変化させることによって、最適な創傷閉鎖および／または治療を行うように、安定化構造物２１００を適切な創傷タイプに調整することができることがある。
【００７９】
図１６Ａ〜図１６Ｆは、安定化構造物２１００の一部として使用され得る異なるインサートの例を示す。好ましくは、これらのインサートは、（たとえば、上記で図１５Ａ〜図１５Ｅに示されているタイプの）安定化構造物２１００内の壁２１０４の中に設置されてもよいし、成型されてもよいし、または壁２１０４の一部として形成されてもよい。以下で説明するように、インサートの特性を改善し得るまたは変え得る様々な変更を加えてよい。
【００８０】
次に図１６Ａを参照すると、ここに示されているインサート２１１４の実施形態は、形状がほぼ長方形であり、安定化構造物２１００の一実施形態の壁２１０４のうち１つまたは複数に挿入または形成されるように適合される。いくつかの実施形態では、特に極度の肥満患者において、インサート２１１４のうち１つまたは複数は幅よりも大きい高さを有してよく、壁２１０４は、少なくとも約１ｍｍ、少なくとも約５ｍｍ、少なくとも約１０ｍｍ、少なくとも約１５ｍｍ、少なくとも約２０ｍｍ、少なくとも約２５ｍｍ、少なくとも約３０ｍｍ、少なくとも約３５ｍｍ、少なくとも約４０ｍｍ、少なくとも約５０ｍｍ、少なくとも約７５ｍｍ、少なくとも約１００ｍｍ、少なくとも約１５０ｍｍ、少なくとも約２００ｍｍ、少なくとも約２５０ｍｍ、少なくとも約３００ｍｍ、少なくとも約３５０ｍｍ、少なくとも約４００ｍｍ、４００ｍｍ超の高さを有してよい。好ましくは、平均的な患者では、高さは、約１０ｍｍから４０ｍｍの範囲に及んでよい。これらの測定値は、本項または本明細書の別の場所で説明する任意の安定化構造物に適用されてよい。
【００８１】
本項または本明細書の別の場所で説明する任意の安定化構造物のいくつかの実施形態では、幅は、約１ｍｍから３０ｍｍの間、２ｍｍから２５ｍｍの間、４ｍｍから２０ｍｍの間、６ｍｍから１８ｍｍの間、８ｍｍから１６ｍｍの間、または１０ｍｍから１４ｍｍの間、好ましくは約１０．８ｍｍであってよい。これらの測定値は、本項または本明細書の別の場所で説明する任意の安定化構造物に適用されてよい。
【００８２】
インサート２１１４は、好ましくは、薄くても、潰れに抵抗するのに十分な構造強度を有しており、本項または本明細書の別の場所で説明する任意の安定化構造物のいくつかの実施形態では、厚さは、少なくとも約０．０１ｍｍ〜１０ｍｍ、０．２ｍｍ〜８ｍｍ、０．４ｍｍ〜６ｍｍ、０．５ｍｍ〜４ｍｍ、０．７５ｍｍ〜３ｍｍ、または１〜２ｍｍであってよい。
これらの測定値は、本項または本明細書の別の場所で説明する任意の安定化構造物に適用されてよい。
【００８３】
本項または本明細書の別の場所で説明する任意の安定化構造物のいくつかの実施形態では、複数の個別の安定化構造物は、より大きい安定化構造物を形成するため、およびデバイスの高さを本項または本明細書の別の場所で説明する寸法（上記のインサートのために提供された寸法を含む）のいずれかまで延ばすために、互いの上に積み重ねられてよい。複数の安定化構造物を積み重ねることによって、臨床医は、治療方針のさらなる可撓性を有することが可能になり得る。
【００８４】
図１６Ｂは、略長方形の形状を有するがインサート２１００の上端を横切って対角線的に切断された２つの切欠き２２０１を備えるインサート２１１０の一実施形態を示す。切欠き２２０１は、壁２１０４に設けられ得る任意の切欠き２１０９からのインサート２１００の除去を容易にすることができる。さらに、切欠き２２０１はまた、壁２１０４の空洞２１０８へのインサート２１００の挿入の助けとなることができる。切欠き２２０１はまた、各セル２１０２間で、および各セル２１０２を通って、流体を透過または移動させるチャネルまたは他の開口をさらに画定する際に、切欠き２１０９と共に有用であることがある。切欠き２２０１は、安定化構造物全体がより容易に潰れることができることを確実にする助けとなることもある。
【００８５】
図１６Ｃは、２つの切欠き２２０１ならびに水平方向リップ２２０３を備えるインサート２１１５の一実施形態を示す。水平方向リップ２２０３は、インサート２１１５を壁２１０４の空洞２１０８に挿入する助けとなり得るし、または、壁をインサート２１１５のまわりに成型したとき、壁２１０４をインサート２１１５のまわりで固定する助けとなり得る。水平方向リップ２２０３は、壁２１０４の一端においてインサートの嵩を効果的に減少させる際に有益なことがあり、それによって、壁２１０４で使用されるより軟質の材料と併せて、それに対応して壁材料が増加することによって快適さが増加することがある。いくつかの実施形態では、水平方向リップ２２０３および／または切欠き２２０１は、インサート２１１５または本項または本明細書の別の場所で説明する他のインサートの両端に存在してよい。いくつかの実施形態では、水平方向リップ２２０３は、全体的なインサート２１１５のほぼ半分の厚さである。たとえば、インサート２１１５は、厚さが０．５ｍｍから４ｍｍの間、好ましくは２ｍｍであってよい。インサート２１１５が、厚さが２ｍｍを示した場合、水平方向リップ２２０３の厚さは１ｍｍであってよい。
【００８６】
図１６Ｄはインサート２１１３の一実施形態を示し、この実施形態は、図１５Ｄに示される安定化構造物２１００で使用される実施形態に類似している。このインサート２１１３は、１つまたは複数のアパーチャ２２０５を備えてよく、アパーチャ２２０５は、いくつかの実施形態では、１つまたは複数の壁２１０４を通って形成され得る１つまたは複数の穴２１０５と連通してよい。いくつかの実施形態では、アパーチャ２２０５は、ここで示される２×３パターンに配置されるが、他の配置も可能である。切欠き２２０１も存在してよい。
【００８７】
図１６Ｅはインサート２１１１の一実施形態を示し、この実施形態は、図１５Ｂに示される安定化構造物２１００で使用される実施形態に類似している。インサート２１１１は、好ましくは、２つの切欠き２２０１を備える。水平方向リップ２２０３も設けられてよい。好ましくは、１つまたは複数のアパーチャ２２０５がその中に形成されてよい。いくつかの実施形態では、アパーチャ２２０５のうち１つまたは複数は、図示のようにインサート２１１１の辺縁まで延びてよい。いくつかの実施形態では、アパーチャ２２０５は、中心アパーチャのまわりに配置された４つのアパーチャを有するように構成されてよいが、他の構成も、もちろん可能である。いくつかの実施形態では、アパーチャの場所でインサート材料の量が減少することは、ヒンジの箇所により大量のより軟質な壁材料を提供するのに有利なことがあり、したがって、これによって可撓性が増加することがある。好ましい一実施形態では、インサート２１１１は、２５ｍｍの高さと１０．８ｍｍの幅とを有し、２ｍｍの厚さを持つ。第１の組のアパーチャは、インサート２１１１の下部辺縁から約５ｍｍのところに中心があってよく、次に、中心アパーチャは、下部から約１１ｍｍのところに中心があってよく、最も上の組のアパーチャは、下部から１７ｍｍのところに中心があってよい。
【００８８】
図１６Ｆはインサート２１１２の一実施形態を示し、この実施形態は、上記で図１５Ｃに示される安定化構造物２１００で使用される実施形態と、いくつかの類似点を共有している。インサート２１１２は、好ましくは、その中に形成された１つまたは複数のチャネル２２０７を備えることができる。好ましくは、１つまたは複数のチャネル２２０７は、水平方向構成でインサート２１１２の幅を横切って配設される。インサート２１１２は、好ましくは、本項または本明細書の別の場所で説明するいくつかの他の実施形態と同様に、依然として垂直方向に実質的に圧縮されないままであるように構成されるが、１つまたは複数の水平方向チャネル２２０７を含むことは、セル２１０２によって画定された平面の方向にさらなる剛性を提供する助けとなることがある。そのような場合、１つまたは複数の壁２１０４の剛性は強化されてよく、したがって、いかなる潰れまたは屈曲も実質的に１つまたは複数の継手２１０６においてのみ発生するように、安定化構造物２１００の圧縮を制御してよい。
【００８９】
図１７Ａ〜図１７Ｆは、創傷の上に適用されるように構成され、創傷被覆材の中に組み込まれ得る安定化構造物３００１の一実施形態を示す。安定化構造物３００１は、好ましくは、第１の方向に（たとえば、ｘ軸に沿って）延びる少なくとも１つの上部ストリップ３００２と、第２の方向に（たとえば、ｘ軸に直交するｙ軸に沿って）延びる少なくとも１つの下部ストリップ３００４とを備え、これらは、好ましくは、複数のストリップ３００２、３００４を備える配列に配置される。ストリップ３００２、３００４は、好ましくは、移動可能なインターロッキング構成で互いに接続され、このインターロッキング構成は、好ましくは、インターロック機構３００６を備える。ストリップ３００２、３００４は、好ましくは、ストリップ３００２および３００４が互いにほぼ垂直な角度で配設される、潰れていない構成に配置される。この配置は、安定化構造物３００１が採用することが好ましい第１の平面を形成する。好ましくは、安定化構造物３００１は、平面に垂直な方向に（すなわち、垂直方向に、すなわちｚ軸に沿って）剛性がより高く、それによって、その方向における圧縮または変形に実質的に抵抗する。
【００９０】
創傷の閉鎖の助けとなるために、安定化構造物３００１は、好ましくは、実質的に潰れない構成から、図１７Ｆに示されるような潰れた構成に移動可能である。このことは、先に説明したように、創傷閉鎖および治癒に有益なことがある。使用に際して、陰圧は、安定化構造物３００１が挿入される創傷の縁全体にわたって閉鎖力を加えることができる。構造物３００１は、好ましくは、垂直方向に（すなわち、構造物３００１によって画定された平面に垂直に）実質的に剛性であるように構成されるので、ドレープを介して構造物３００１に及ぼされる大気圧から生じる圧力は、外側ではなく実質的に下方へ集められ、したがって、創傷縁は、従来の陰圧被覆材のように外側に押されなくなる。
【００９１】
好ましくは、構造物３００１は、圧縮構成に移行した結果として、第１の平面において、より小さな面積を採用する。いくつかの実施形態では、本項または本明細書の別の場所で説明する安定化構造物は、潰れた構成であるときの獲得体積（ｃａｐｔｕｒｅｄ  ｖｏｌｕｍｅ）（すなわち、圧縮されていない安定化構造物と圧縮されている安定化構造物の間の体積の変化）を少なくとも１０％、好ましくは少なくとも１５％、さらにより好ましくは少なくとも２５％減少させることが可能である。
【００９２】
図１７Ｃ〜図１７Ｅは、インターロック機構３００６の拡大図を示す。上部ストリップ３００２または下部ストリップ３００４のどちらかに存在しているインターロック機構３００６の様々な部品について、言及されることがあるが、本明細書は、方向に関して限定的と見なされるべきではなく、同じインターロック機構３００６は、上部ストリップ３００２または下部ストリップ３００４を逆にして構築されてよいことに留意されたい。
【００９３】
好ましい一実施形態では、インターロック機構３００６は、好ましくは、上部ストリップ３００２から下方へ延びる２つの留め具３０１０を備える。好ましくは、留め具３０１０は、下部ストリップ３００４から上方に延びる突出部３０１２の両側にあるように、互いと平行である。留め具３０１０は、好ましくは、突出部３０１２の遠位端にある端３０１３の下に固着し得るリップまたはフック３０１１を備える。好ましい一構成では、拡大された端３０１３は、リップ３０１１のすべてまたは一部分が拡大された端３０１３と係合するように配置される。リップ３０１１と拡大された端３０１３の組み合わせは、上部ストリップ３００２が下部ストリップ３００４から垂直方向に離れて係合解除されるのを防止する助けとなることができる。いくつかの実施形態では、突出部３０１２は、上部ストリップ３００２の下部辺縁に当接してよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、ここで示されるように、突出部３０１２および拡大された端３０１３の遠位側を置くために、安定化柱３０１４が存在してもよい。
【００９４】
図１８Ａ〜図１８Ｄは、上記で図１７Ａ〜図１７Ｆに示される実施形態と同様に組み立てられた安定化構造物３２０１の一実施形態を示す。ここで、インターロック機構３００６は、突出部３０１２および突出部３０１２の拡大された端３０１３を囲む４つの留め具３０１０を備える。好ましくは、留め具３０１０は、相互に直交する構成に配置されるが、異なる方向も企図されている。突出部３０１２を固着するために、任意の数の留め具３０１０、たとえば３つまたは５つの留め具３０１０が使用されてよいことが理解されよう。
【００９５】
図１７Ａ〜図１７Ｆに示されている実施形態と比較して追加の留め具３０１０が追加されることにより、ここで示されている実施形態は、図１８Ｄに示されるように、やや大きい圧縮構成を有することに留意されたい。これは、いくつかの状況で有用なことがある。たとえば、創傷によっては、創傷縁のより緩やかな閉鎖を必要とすることがあり、ここで説明する実施形態は、この目的に十分に適合されてよい。
【００９６】
図１９Ａ〜図１９Ｅは、管状形態に配置されたインターロック機構３００６を備える安定化構造物３３０１の一実施形態を示す。この実施形態では、カップ形部材３０２０は、好ましくは、突出部３０１２の拡大された端３０１３を受け入れるように構成される。突出部３０１２は、上部ストリップ３００２から垂直に延びてよい。カップ形部材３０２０は、好ましくは、形状が円筒状または管状であり、下部ストリップ３００４から垂直に延びてよいが、カップ形部材３０２０と突出部３０１２は対向するストリップ上にあってよいことが理解されよう。
【００９７】
好ましくは、１つまたは複数のスリット３０２１が、突出部３０１２をカップ形部材に受け入れることを可能にするために何らかの「たわみ（ｇｉｖｅ）」を可能にするようにカップ形部材３０２０に形成される。リップまたはフック３０２２は、突出部３０１２の拡大された端３０１３を固着する助けとなることもある。安定化柱３０１４も、突出部３０１２がカップ形部材３０２０内へとあまりにも深く延びるのを防止するために存在してよい。
【００９８】
図１９Ｅは、安定化構造物３３０１の一実施形態の圧縮図を示す。図１７Ｆと比較して、この実施形態は、やや大きな圧縮構成を有する。
【００９９】
図２０は、創傷被覆材の中に組み込まれ得る、創傷の上に設置されるように構成された安定化構造物５１００の一実施形態を概略的に示す。好ましくは、安定化構造物５１００は、少なくとも１つの、より好ましくは少なくとも２つの、長いストリップ５１０２を備えることが好ましく、ストリップ５１０２の長手方向長さは、創傷の長手方向軸に沿って向けられてもよいし、閉鎖が求められる方向に沿って向けられてもよい。１つまたは複数の長いストリップ５１０２のそれぞれは、好ましくは、実質的に剛性であり、実質的に創傷の長さ全体に沿って延びる。好ましい一実施形態では、長いストリップ５１０２は連続的であり、その長さに沿って、切れ目またはヒンジがない。これは、上記で説明した特定の他の実施形態とは対照的である。
【０１００】
１つまたは複数のストラット５１０４は、好ましくは、１つまたは複数の箇所で、長いストリップ５１０２に取り付けられる。好ましくは、これらのストラット５１０４は、これらが１つまたは複数の長いストリップ５１０２の長さによって画定された長手方向長さに直交する方向に潰すことができるように、たとえばヒンジに似た取付け継手または可撓性継手を介して、移動可能に取り付けられる。いくつかの実施形態では、ストラット５１０４は、より容易に潰れるように、長いストリップ５１０２に対して垂直でない角度に向けられてよい。２つ以上の長いストリップ５１０２を備える実施形態では、ストラット３４０４は、２つの平行な長いストリップ５１０２の間にヒンジで取り付けられてよい。
【０１０１】
これらのストラット５１０４は、１つまたは複数の長いストリップ５１０２の長手方向長さに直交する方向に沿って潰れるように構成されてよいが、ストラット５１０４は、好ましくは、垂直方向に（すなわち、創傷によって画定された平面から上方に延びる方向に）剛性であることが認識されよう。したがって、ストラット５１０４と長いストリップ５１０２の組み合わせは、このように、垂直方向に実質的に剛性であるが長いストリップ５１０２の長手方向軸に直交する水平方向に（すなわち、創傷の平面内、又は、創傷の周囲の皮膚において）潰すことが可能な安定化構造物５１００を形成することができる。
【０１０２】
図２１Ａは、卵形に切断され創傷に挿入される安定化構造物５１００の一実施形態の上面図を示す。好ましくは、安定化構造物５１００は、複数の細長いストリップ５１０２を備えることが好ましく、ストリップ５１０２の長手方向長さは、創傷の長手方向軸に沿って向けられてもよいし、閉鎖が求められる方向に沿って向けられてもよい。複数の細長いストリップ５１０２のそれぞれは、好ましくは、実質的に剛性であり、創傷の長さ全体に実質的に沿って延び得る。隣接する細長いストリップ５１０２の間に、複数の介在部材が位置決めされる。これらの介在部材は、図２０に関して説明したストラット５４０４であってよく、好ましくは、１つまたは複数の箇所で、細長いストリップ５４０２に取り付けられ得る。介在部材はまた、上記で図１８Ａ〜図１９Ｅに関して説明したような細長いストリップの一部分であってよく、細長いストリップ５１０２に対して垂直またはある角度で延びてよい。図２１Ａの安定化構造物は、図１５Ａ〜図１６Ｆに関して説明した実施形態も含んでよい。
【０１０３】
図２１Ｂは、創傷の上に設置された卵形の安定化構造物５１００の一実施形態の上面図を示す。この実施形態は、図２１Ａに関して上記で説明したものと同じ構成を有することができる。さらに、フォーム５１０６は、安定化構造物の間、および安定化構造物の周囲に挿入することができる。
【０１０４】
図２２Ａ〜図２４及び図２６〜図２７の安定化構造物
いくつかの実施形態では、本項又は本明細書の他の箇所で説明した安定化構造物の潰れはゆっくりと発生し、それによって、増加しつつある長手方向張力を長期間にわたって加えることができる。特定の実施形態では、構造物の潰れおよび伸長は、陰圧の印加直後に発生することができる。さらなる実施形態では、潰れは、いかなる速度でも発生することができる。
【０１０５】
図２２Ａ〜図２２Ｃは、安定化構造物３５００の別の実施形態を示す。安定化構造物３５００は、並列に配置された複数の細長いストリップ３５０２を備え、ストリップ３５０２の長手方向長さは、創傷の長手方向軸と位置合わせすることができる。安定化構造物は、複数の継手３５０６によって細長いストリップ３５０２に接続された複数の介在部材３５０４をさらに備える。図示のように、隣接する細長いストリップ３５０２の間の複数の介在部材３５０４は、隣接する細長いストリップの各対の間のセル３５０８の列を画定する。
【０１０６】
いくつかの実施形態では、細長いストリップ３５０２は剛性である。特定の実施形態では、細長いストリップ３５０２は半剛性である。特定の実施形態では、細長いストリップ３５０２は可撓性である。いくつかの実施形態では、細長いストリップ３５０２は圧縮可能である。図２２Ａ〜図２２Ｃに示されるように、一実施形態は、垂直方向寸法では剛性だが、可撓性でもあり、長さに沿って屈曲することが可能な複数のストリップを備える。
【０１０７】
いくつかの実施形態では、介在部材３５０４は剛性である。特定の実施形態では、介在部材３５０４は半剛性である。特定の実施形態では、介在部材は、可撓性であるか、若しくは圧縮可能であるか、又はその両方である。図２２Ａ〜図２２Ｃに示されるように、一実施形態は、複数の類似の形状（たとえば、ダイヤモンド形状）セルを画定するために、隣接するストリップの間で等間隔に離間したパネルの形の介在部材を備える。他の実施形態では、介在部材は、等間隔に離間する必要はない。介在部材は、ヒンジ（たとえば、ストリップと介在部材の間の一体ヒンジまたは可撓性のより優れた材料）の形で継手３５０６によってストリップに取り付けられてよい。
【０１０８】
いくつかの実施形態では、複数の介在部材３５０４は、細長いストリップ３５０２に対して枢動するように、および細長いストリップが互いに対して潰れ、互いに近づくことが可能であるように潰れるように構成される。いくつかの実施形態では、継手３５０６は、枢動し、一方向のみに潰れるように構成される。特定の実施形態では、継手３５０６は枢動し、両方向に潰れるように構成され、細長いストリップ３５０２に対して完全に１８０度の回転を備える。特定の実施形態では、継手が枢動するとき、継手は、介在部材３５０４を細長いストリップ３５０２の中に置くように完全に枢動する。いくつかの実施形態では、継手は完全には枢動せず、介在部材は、細長いストリップ３５０２の中に置くようにならない。
【０１０９】
優先的に、特定の実施形態では、枢動が発生する方向を制御することによって、安定化構造物３５００の潰れ時の長さが制御されてよい。特定の実施形態では、細長いストリップの剛性のために、隣接する細長いストリップ間の一列の複数のセル３５０８は、隣り合う細長いストリップ３５０２が互いに対して潰れると一斉に潰れるように構成される。いくつかの実施形態では、隣り合うストリップ３５０２間のセル３５０８の１つまたは複数の列は、第１の方向に潰れるように構成され、隣り合うストリップ３５０２間のセルの１または複数の列は、この第１の方向の反対側の第２の方向に潰れるように構成される。図２２Ａ〜図２２Ｃに示されるように、隣接する行中のセルの向きは、第１の列のセルがこの第１の方向に潰れ、次の列のセルは対抗する第２の方向に潰れるように交互である。継手３５０６は、隣接する行中の継手３５０６が異なる方向に潰れるように構成されてよい。
【０１１０】
好ましい方向に枢動および潰れるように安定化構造物の継手３５０６および／またはセルを構成することによって、潰された構造物の長さを変更することができる。図２２Ａ〜図２２Ｃに示される実施形態は、セル３５０８のすべての列が同じ方向に潰れるように構成された構造物よりも短い潰れ時の長さを有する。したがって、構造物の潰れ時の長さは、セルの方向および隣接する列の間に介在部材が潰れる方向に応じて制御することができる。
【０１１１】
図２２Ａ〜図２２Ｃでは、隣接する列中の介在部材３５０４は、一般に、細長いストリップの両側のほぼ同じ場所で介在部材がストリップに接続され、同じ継手３５０６の場所を共有するように位置合わせされる。他の実施形態では、第１の細長いストリップ３５０２と第２の細長いストリップ３５０２の間の介在部材３５０４は、第２のストリップ３５０２と第３の隣接するストリップ３５０２の間の介在部材３５０４に対して段差がある。これらの実施形態では、介在部材３５０４は、同じ継手３５０６の場所を共有しないようにずらされる。
【０１１２】
図２２Ａ〜図２２Ｃに示されるように、２つの介在部材および細長いストリップの２つのセグメントによって形成される囲まれたセル３５０８は四辺形である。いくつかの好ましい実施形態では、囲まれる形状は、正方形、長方形、ダイヤモンド、長円形、卵形、および／または平行六面体とすることができる。いくつかの実施形態では、囲まれる形状は偏菱形である。特定の実施形態では、囲まれる形状は台形である。
【０１１３】
特定の好ましい実施形態では、継手３５０６は、介在部材３５０４の可動域を限定するように構成されてよく、介在部材３５０４が隣接するストリップに完全に垂直になるのを防止するために使用されてよい。したがって、継手は、介在部材３５０４を部分的に潰れた位置に事前設定するように構成されてよい。たとえば、継手におけるリップまたは材料の他の部分は、介在部材の角運動を制限するために使用されてよい。材料のリップまたは他の部分は、継手が完全に平坦に潰れることも防止することができる。いくつかの実施形態では、継手は、ストリップによって形成される平面に沿って介在部材が１８０度回転するのを防止するように構成されてよい。
【０１１４】
いくつかの実施形態では、安定化構造物３５００が創傷の上に設置されたとき、細長いストリップ３５０２は、創傷の横方向辺縁と略平行に位置決めされる。好ましくは、安定化構造物は、細長いストリップが創傷の長手方向軸と平行に位置決めされるように構成される。ストリップはまた、長さに沿って屈曲し、外側に曲がってもよい。安定化構造物は、適切な大きさに切断されてよい。他の実施形態では、細長いストリップ３５０２は創傷の辺縁に垂直に位置決めされ、または創傷の任意の辺縁に沿って向けられなくてもよい。
【０１１５】
図２２Ａ〜図２２Ｃの実施形態において、ならびに本項または本明細書の別の場所で説明する安定化構造物の他の実施形態において、ストリップは、シリコーン、ポリウレタン、硬質プラスチック、半硬質プラスチック、軟質プラスチック材料、複合材料、生体適合性材料、およびフォームからなる群から選択された材料から構築することが可能である。いくつかの実施形態では、介在部材は、シリコーン、ポリウレタン、硬質プラスチック、半硬質プラスチック、軟質プラスチック材料、複合材料、生体適合性材料、およびフォームからなる群から選択された材料から構築することが可能である。いくつかの実施形態では、安定化構造物は、吸収材料によって囲まれる。いくつかの実施形態では、安定化構造物は、非吸収材料によって囲まれる。いくつかの実施形態では、安定化構造物を囲む材料はフォームである。特定の実施形態では、介在部材３５０４と細長いストリップ３５０２の間の空間は、フォームで満たされる。
【０１１６】
図２３Ａ〜図２３Ｇは、上記で図２２Ａ〜図２２Ｃに関して説明した実施形態に類似した安定化構造物３６００の一実施形態を示す。図２３Ａに示されているように、いくつかの実施形態では、安定化構造物３６００は、複数の継手３６０６において複数の介在部材３６０４によって接続された複数の細長いストリップ３６０２を備える。図２３Ａ〜図２３Ｇに示されるように、複数の介在部材は、隣接する細長いストリップを接続し、かつ上側の継手場所および下側の継手場所で細長いストリップに接続された複数のバー３６０４を備える。一実施形態の複数の継手は、バーに接続され、かつストリップ３６０２内の上側垂直方向開口および下側垂直方向開口の中に受け入れられた複数のピン３６０６を備える。玉継手を含む他のタイプの継手も企図されている。
バーは、好ましくは、隣接する細長いストリップ間の列の中で等間隔に離間し、隣接する列の中で段差があるかまたはずらされてよく、したがって、隣接する列では、バーは、第１の列のバーの間のある場所で細長いストリップに接続される。他の実施形態では、介在部材は、隣接する細長いストリップの間に延びるように構成されたワイヤまたは他の細長い構造を備えることができる。
【０１１７】
好ましくは、図２３Ｂの上面図および図２３Ｃの正面図に示されるように、特定の実施形態では、ピンは、バーを細長いストリップ３６０２の垂直方向上部および垂直方向下部の上に突き出させる。他の実施形態では、バー３６０４は、細長いストリップ３６０２の垂直方向上部および垂直方向下部がと面一に位置するように細長いストリップに接続されてよい。さらなる他の実施形態では、バー３６０４は、細長いストリップ３６０２の垂直方向上部の下および細長いストリップの垂直方向下部の上にあるように接続されてよい。
【０１１８】
図２３Ａおよび図２３Ｃに示されるように、継手３６０６は、好ましくは、ストリップに対するバーの回転を制限するように構成された複数のストッパ３６０８を備えることができる。このストッパは、バーの動きを制限するためにストリップから垂直方向に突き出してよい。たとえば、これらのストッパは、隣接するストリップに対してバーが完全に垂直になるのを防止するために使用されてよく、隣接する列に潰れの優先方向を与えるために使用されてよい。図２３Ａに示されるように、第１の列は、第１の方向に角度が付けられたバーを有してよく、第２の列は、第２の方向に角度が付けられたバーを有してよい。いくつかの実施形態では、２つの方向の動きを制限するために、所与のストリップ上に、バーにつき２つのストッパがある。他の実施形態では、所与のストリップ上には、バーにつき１つのストッパまたは３つ以上のストッパがある。
【０１１９】
図２３Ｅ〜図２３Ｇは、潰れた構成の安定化構造物３６００を示す。図２３Ａ〜図２３Ｃおよび図２３Ｂの構造物と同様に、構造物３６００は、創傷の長手方向軸に直交する方向に潰れるように位置決めされてよい。上記で説明したように、安定化構造物は、フォームなどの吸収材料によって囲まれてもよいし、これによって満たされてもよい。一実施形態では、構造物３６００の上側バーと下側バーの間の垂直方向空間は（図２３Ｃに最も良く示されるように）開放されているので、フォームまたは他の圧縮可能材料の細長いブロックは、構造物が潰れるときに所望の圧縮性を提供するために、隣接するストリップの間に設置されてよい。
【０１２０】
図２４は、上記で図２２Ａ〜図２２Ｃ、および図２３Ａ〜図２３Ｇに関して説明した構造物に類似した安定化構造物３７００の一実施形態を示す。特定の実施形態では、安定化構造物３７００は、上記で説明した任意の形で潰れることができる。図示の細長いストリップ３７０２は２等分で形成され、線３７０８に沿って分離可能である。介在部材３７０４は、上記で説明したようにパネルの形をとることができる。細長いストリップの上半分にある継手３７０６は、ストリップの上半分の上部から下方に延びるストリップの両側にあるピンを備えてよい。細長いストリップの下半分にある継手３７０６は、ストリップの下半分の下部から上方に延びるストリップの両側にあるピンを備えてよい。これらのピンは、介在部材３７０４の４つの隅部にある垂直方向開口と係合してよい。上半分と下半分を１つにすると、ピンは、パネル内の開口と係合してよい。上半分および下半分は、接着剤および機械接続によってなど、任意の数の機構によって固着されてよい。
【０１２１】
図２４の実施形態では、線３７０８に沿った３７０２の２つの半分を分離する機能により、介在部材３７０４は、容易に除去または交換され得る。いくつかの実施形態では、介在部材３７０４のうちいくつかのみが除去される。特定の実施形態では、介在部材３７０４が交互に除去される。特定の好ましい実施形態では、介在部材は、特定の創傷にとって最も適切な制御された形で安定化構造物３７００が潰れることができるように優先的に除去される。たとえば、継手３７０６は、回転に対する可変レベルの抵抗を有し、したがって、介在部材３７０４を追加または除去することによって、構造物の潰れに対する制御を可能にすることができる。加えて、潰れをさらに制御するために、図３０Ａに関して説明したストッパなどのストッパが、構造物または本項または本明細書の別の場所で説明する他の任意の構造物に組み込まれてもよい。いくつかの実施形態では、構造物３７００の潰れ時の長さを最大限にするために、介在部材が交換または除去される。特定の実施形態では、介在部材は、構造物３７００の潰れ時の長さを最小限にするために交換または除去される。特定の実施形態では、介在部材は、潰された構造物に関する所望の長さを実現するために交換または除去される。
【０１２２】
図２６は、安定化構造物を形成するために使用され得る細長いストリップ３９００の別の実施形態を示す。図２６の上側部分内に示されている第１のストリップ３９０２は、ストリップの中心軸に沿って延びる複数の離間した開口３９０４を有する細長いストリップであってよい。図２６の下側部分内に示されている第２のストリップ３９０６は、第２のストリップの上側辺縁および下側辺縁から延びて中間部分によって分離される複数の離間した切欠き３９０８を有してよい。複数の第１のストリップ３９０２および複数の第２のストリップ３９０６は、図６Ａ、図６Ｃ、および図６Ｄに示されるものに類似した安定化構造物に組み立てることができ、複数の第１のストリップ３９０２は互いと平行に配置され、複数の第２のストリップ３９０６は互いと平行に配置される。複数の第１のストリップ３９０２と複数の第２のストリップ３９０６は、複数の第１のストリップを複数の第２のストリップに対してある角度で設置するために、第１のストリップ内の開口３９０４を通って位置決めされた第２のストリップの中央部分３９１０によって互いと係合する。この構造物は、依然として平面垂直方向内では剛性のままでありながら、水平方向平面内に潰れるように構成される。
【０１２３】
図２７は、上記で説明した図１１の実施形態に類似した安定化構造物４０００の一実施形態を示す。複数の長手方向ストリップ４００２は、向かい合って接合されると１つまたは複数の円形または卵形のセル４００４を形成する波形ストリップの形でそれぞれ設けることができる。構造物全体は、実質的に平坦な構成に潰れることが可能であり、ロール４００６の中に含まれ得る。安定化構造物を使用するために、構造物の一部分を広げて、所望の長さに切断することができる。好ましくは、安定化構造物を広げると、安定化構造物が、その自然な展開構成に拡張される。図１１の波形ストリップを使用する実施形態だけではなく、安定化構造物の他の実施形態も、巻かれた構成に組み立てられてよいことが理解されるであろう。
【０１２４】
図２８は、安定化構造物の別の実施形態を示す。この実施形態では、安定化構造物４１００は、細長い、好ましくは卵形の形状を有し、卵形形状内のセル４１０２は、複数の同心リング４１０４の中に配置された複数のセルを有する。図示の実施形態では、中心の卵形セルは、２つの卵形リングによって囲まれる。他の実施形態は、３つ以上の卵形リングを含むことができる。
【０１２５】
図２９Ａ〜図３２Ｂ４５の安定化構造物
図２９Ａ〜図２９Ｆは、図２２Ａ〜図２５に関して上記で説明した実施形態に類似した安定化構造物４２００の実施形態を示す。安定化構造物は、並列に配置された複数の細長いストリップ４２０２を備えてよく、ストリップ４２０２の長手方向長さは、創傷の上に設置されたとき、創傷の長手方向軸と位置合わせすることができる。安定化構造物は、継手４２０６を介して細長いストリップ４２０２に接続された複数の介在部材４２０４をさらに備えることができる。特定の実施形態では、安定化構造物４２００は、陰圧の印加を用いてまたは用いずに、本項または本明細書の別の場所で説明する任意の形で潰れることができる。たとえば、安定化構造物は、一平面内で、別の平面内よりも著しく大きく潰れてよい。いくつかの実施形態では、安定化構造物は、シリコーンなどの軟質プラスチック、ポリウレタン、ポリ塩化ビニルなどの硬質プラスチック、半硬質プラスチック、半軟質プラスチック、生体適合性材料、複合材料、金属、およびフォームを含む、本項または本明細書の別の場所で説明する任意の材料からなることができる。
【０１２６】
安定化構造物４２００ならびに本項または本明細書の別の場所で説明するすべての安定化構造物および創傷閉鎖デバイスは、様々な時間尺度で動的なやり方で潰れることができる。特定の実施形態では、潰れの大部分は、陰圧の印加時の最初の数分以内に発生することがある。しかしながら、初期潰れ後、安定化構造物または創傷閉鎖デバイスは、はるかにゆっくりした速度で、引き続き潰れ、それによって、長期間にわたって増加していく長手方向の張力をかけてもよい。
【０１２７】
いくつかの実施形態では、本項または本明細書の別の場所で説明する安定化構造物は、ある期間にわたって創傷の上へと設置され、次に除去されるかまたは別の安定化構造物と交換されることが可能である。安定化構造物は、個別的に取り外されて取り換えられてもよく、或いは、安定化構造物が組み込まれた創傷被覆材が、個別的に取り外されて取り換えられてもよい。たとえば、安定化構造物は、ある期間にわたって創傷の上に設置され、力をかけて辺縁を互いに近づけるように引き寄せることによって、創傷の閉鎖を促進してよい。ある期間が経過した後、安定化構造物は、異なる大きさまたは潰れ性の安定化構造物、たとえば大きさが小さくなったまたは密度が減少した安定化構造物で交換することができる。このプロセスは、何度も繰り返してよい。いくつかの実施形態では、安定化構造物は、少なくとも約１時間未満、少なくとも約１時間、少なくとも約２時間、少なくとも約４時間、少なくとも約６時間、少なくとも約８時間、少なくとも約１２時間、少なくとも約２４時間、少なくとも約２日、少なくとも約４日、少なくとも約６日、少なくとも約１週間、少なくとも約２週間、少なくとも約３週間、または３週間を超えて、創傷の上に留まるように構成される。
【０１２８】
特定の実施形態では、安定化構造物または創傷閉鎖デバイスの潰れの最高９０％は、陰圧の印加時の最初の数分以内に発生することがあるが、潰れの残り１０％は、数十分、数時間、数日、数週間、または数カ月という期間にわたってゆっくりと発生することがある。他の実施形態では、潰れの最高約８０％、潰れの最高約７０％、潰れの最高約６０％、潰れの最高約５０％、潰れの最高約４０％、潰れの最高約３０％、潰れの最高約２０％、潰れの最高約１０％、または潰れの約０％は、陰圧の印加時の最初の数分以内に直ちに発生するが、潰れの残りは、数十分、数時間、数日、数週間、または数カ月のうちなど、はるかにゆっくりした速度で発生する。他の実施形態では、安定化構造物は、可変の速度で潰れることができる。
【０１２９】
いくつかの実施形態では、潰れの全部はゆっくりした速度で発生するが、他の実施形態では、潰れの全部は、最初の数分以内にほぼ直ちに発生する。さらなる実施形態では、潰れは、いかなる速度でも発生することができ、その速度は経時的に変化することができる。特定の実施形態では、潰れの速度は、構造物の一部分を追加および／もしくは除去することによって、または陰圧の印加および洗浄流体を制御することによって、可変のやり方で変えることが可能である。
【０１３０】
図２９Ａの斜視図および図２９Ｂの上面図に示されるように、介在部材４２０４および細長いストリップ４２０２の交差点は複数のセル４２１０を画定することができる。特定の実施形態では、セル４２１０は、図２２Ａ〜図２２Ｃに関して説明した形状および大きさなどの、本項または本明細書の別の場所で説明する形状および大きさのいずれかであってよい。たとえば、セルは、正方形、ダイヤモンド、長円形、卵形、および／または平行六面体の形状であってよい。
【０１３１】
継手４２０６は、図２２Ａ〜図２２Ｃおよび図２４に示されている継手と同様に、介在部材４２０４が潰れることを可能にするように構成される。継手４２０６は、図２２Ａ〜図２２Ｃに関して説明した形などの、他の実施形態に関して本項または本明細書の別の場所で説明する任意の形で介在部材が潰れるように構成されてよい。たとえば、継手４２０６は、介在部材４２０４の第１の列が一方向に潰れることを可能にするまたは優先的に介在部材４２０４の第１の列に一方向に潰しながら、隣接する列を別の方向に潰れることを可能にするまたは優先的に隣接する列に別の方向に潰すように構成されてよい。
【０１３２】
細長いストリップ４２０２は、屈曲セグメント４２１２と支持セグメント４２１４を交互に備えることができる。好ましい一実施形態では、屈曲セグメント４２１２は、シリコーンおよび／またはポリウレタンなどの可撓性材料または半可撓性材料から構築され得る。しかしながら、いかなる可撓性材料または半可撓性材料も適切であり得る。屈曲セグメント４２１２は、任意の方向に屈曲することができ、安定化構造物を任意の方向に、特に水平方向平面内で、より容易に潰すことができる。好ましい一実施形態では、支持セグメント４２１４は、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）などの剛性材料または半剛性材料から構築され得る。しかしながら、いかなる剛性材料または半剛性材料も適切であり得る。図示の実施形態では、細長いストリップ４２０２は、シリコーンおよび／またはポリウレタンなどの第１の材料の細長いストリップを備え、第２の、より剛性の材料４２１４の複数の細長いインサートは、第１の材料に埋め込まれている。したがって、屈曲セグメント４２１２は、より剛性のインサートがない、細長いストリップ４２０２内の区域である。
【０１３３】
図２９Ａ〜図２９Ｄに示されるように、支持セグメント４２１４は、屈曲セグメント４２１２よりも大きくてよい。一実施形態では、支持セグメント４２１４は、（３つのセル４２１０にまたがることなどによって）屈曲セグメント４２１２の約３倍の大きさとすることができる。他の実施形態では、支持セグメント４２１４は、屈曲セグメント４２１２と同じ大きさであってよい。さらなる実施形態では、屈曲セグメント４２１２は、支持セグメント４２１４よりも大きいとすることができる。あるいは、細長いストリップ４２０２の個々のセグメントの長さおよび幅は可変とすることができる。たとえば、支持セグメント４２１４の高さは、安定化構造物４２００のほぼ上部からほぼ下部まで延びないように、減少することができる。いくつかの実施形態では、より小さな支持セグメントは、細長いストリップ４２０２の高さのほぼ半分を包んでよい。特定の実施形態では、支持セグメント４２１４は、細長いストリップの上側部分または下側部分にあってよい。そのような実施形態は、細長いストリップ４２０２を形成する第１の材料の高さよりも小さな高さを有する第２の材料からなるインサートを利用することによって達成され得る。
【０１３４】
いくつかの実施形態では、支持セグメントは、屈曲セグメント４２１２と交互になり、代わりに、細長いストリップ４２０２は、完全に、支持セグメント４２１４（たとえば、その長さ全体に延びる埋め込まれた、より剛性のインサートまたは単により剛性の材料そのものを有する、シリコーンストリップまたは他の材料）からなる。あるいは、細長いストリップ４２０２の全体は、屈曲セグメント４２１２のみからなることができる（たとえば、シリコーンまたは他のより可撓性の材料のみから作製されたストリップ）。
【０１３５】
細長いストリップ４２０２は、安定化構造物４２００全体をさらに包含し得る雌型から製造されてよい。支持セグメント４２１４は雌型に挿入され、それに続いて、支持セグメント４２１４を可撓性ポリマーフレームに入れるためにシリコーンおよび／またはポリウレタンなどの可撓性ポリマーの注入が行われる。支持セグメント４２１４は、任意の所望の方法または量で型に挿入することができ、安定化デバイスの多数の潜在的な変形形態を可能にする。
【０１３６】
さらなる実施形態では、支持セグメント４２１４は、細長いストリップ４２０２から挿入可能および／または着脱可能であり、安定化構造物４２００の潰れ性を変えるために挿入および／または除去されてよい。支持セグメント４２１４は、安定化構造物４２００の潰れを可変的に制御するために、創傷内に設置された後で、安定化構造物４２００から挿入および／または除去することができる。そのような実施形態では、細長いストリップ４２０２は、支持セグメント４２１４の挿入および除去を可能にするために一側面が（たとえば、上部が）開放されているポケットを形成することができる。
【０１３７】
図２９Ｃ〜図２９Ｄは、個々の支持セグメント４２１４の一実施形態をより詳細に示す。支持部材４２１４は、長さがその高さよりも大きい方形形状と、２つの平行な表面とを有する平坦なプレート状構造であってよい。支持セグメントは、支持セグメントの上側辺縁上にあることが好ましい少なくとも１つの切欠き４２２０を備えることができる。他の実施形態では、１つまたは複数の切欠きは、支持セグメントの下部または側面にあり得る。さらなる実施形態では、上部切欠きは、対応する下部切欠きを有することができる。特定の実施形態では、切欠きは、支持セグメントを横切る横断線における支持セグメントの断裂可能にするように構成され得る。１つまたは複数の切欠き４２２０は、有利には、構造物に可撓性を提供することができる。切欠き４２２０は、安定化構造物が水平方向平面内または垂直方向平面内でより容易に屈曲することを可能にする。切欠き４２２０は、さらに、安定化構造物が複数の平面内でねじれることを可能にすることができる。切欠き４２２０はまた、安定化構造物４２００内の流体流を改善することができる。いくつかの実施形態では、支持セグメントは切欠きを含まず、最も上の辺縁は平坦である。切欠き４２２０は、支持セグメント上の他の場所、たとえば下部辺縁または側面に位置することができる。切欠きの形状は、図２９Ｃ〜図２９Ｄに示されているように丸い三角形であってもよいし、他の任意の類似の形状であってもよい。
【０１３８】
いくつかの実施形態の介在部材４２０４は、より剛性の材料から作製された埋め込まれたインサート４２１８を有する第１の材料４２１６を含んでよい。埋め込まれたインサートの一実施形態は、図２９Ｅ〜図２９Ｆに示されている。特定の実施形態では、インサート４２１８は雌型の中に設置され、シリコーンおよび／またはポリウレタンなどの可撓性ポリマーがインサートのまわりに注入され、可撓性ポリマーフレームの中にインサート４２１８を埋没させる。インサート４２１８は、任意の所望の方法または量で型に挿入することができ、安定化デバイスの多数の潜在的な変形形態を可能にする。他の実施形態では、第１の材料４２１６は、インサート４２１８を受け入れるように構成されたスリーブの形であってよい。さらに、スリーブ４２１６は、スリーブの上部に開口を設けることなどによって、インサート４２１８の除去を可能にするように構成されてよい。好ましい一実施形態では、第１の材料４２１６は、シリコーンおよび／またはポリウレタンなどの可撓性材料または半可撓性材料から構築される。しかしながら、いかなる可撓性材料または半可撓性材料も適切であり得る。好ましい一実施形態では、インサート４２１８は、ポリ塩化ビニルなどの剛性材料または半剛性材料から構築される。しかしながら、いかなる剛性材料または半剛性材料も適切であり得る。
【０１３９】
図２９Ｅはインサート４２１８の正面図を示し、図２９Ｆはインサート４２１８の側面図を示す。一実施形態のインサートは、高さがその幅よりも大きい方形形状と、２つの平行な表面とを有する平坦なプレート状構造であってよい。インサートは、くぼみ４２２２を備えることができる。くぼみは、インサートの上側部分にあることが好ましいが、しかしながら、くぼみ４２２２は、インサートの両側または下部に位置決めされてもよい。くぼみ４２２２は、流路を設けることによって流体が安定化構造物を通って流れることを可能にする助けとなるように構成され得る。くぼみ４２２２は、安定化構造物４２００の可撓性を向上させ、安定化構造物４２００のより効率的な潰れを可能にするように構成することができる。
【０１４０】
いくつかの実施形態では、図２９Ａ〜図２９Ｂの安定化構造物４２００は、デバイスの一部分がデバイスの残りの部分から分離することを可能にする打ち抜き穴または取り外し可能なセグメントを含むように構成され得る。たとえば、打ち抜き穴は、安定化構造物４２００内に含まれる様々なセルの間の継手４２０６に組み込まれてよく、安定化構造物４２００の形状を変えるための個々の列またはセルの除去が可能になる。いくつかの実施形態では、図２９Ｃ〜図２９Ｄに関して上記で説明したように、それらのセグメントは、打ち抜き穴または切欠き４２２０に対応する細長いストリップ内の線に沿って取り外されてよい。
【０１４１】
いくつかの実施形態では、インサート４２１８は、安定化構造物４２００の形状および潰れを制御するために、可変数の介在部材４２０４内の第１の材料４２１６の中に埋没されてよい。他の実施形態では、インサート４２１８は、安定化構造物４２００の形状および潰れを制御するために、介在部材４２０４内の第１の材料４２１６からなるスリーブに直接挿入されてよい。
【０１４２】
たとえば、インサート４２１８は、介在部材の少なくとも約５％、介在部材の少なくとも約１０％、介在部材の少なくとも約１５％、介在部材の少なくとも約２０％、介在部材の少なくとも約２５％、介在部材の少なくとも約３０％、介在部材の少なくとも約３５％、介在部材の少なくとも約４０％、介在部材の少なくとも約４５％、介在部材の少なくとも約５０％、介在部材の少なくとも約５５％、介在部材の少なくとも約６０％、介在部材の少なくとも約６５％、介在部材の少なくとも約７０％、介在部材の少なくとも約７５％、介在部材の少なくとも約８０％、介在部材の少なくとも約８５％、介在部材の少なくとも約９０％、介在部材の少なくとも約９５％、または介在部材の約１００％に存在してよい。
【０１４３】
特定の実施形態では、可変数の支持セグメント４２１４は、安定化構造物４２００の潰れ性を制御するために、細長いストリップ４２０２内に埋没させられてよい。他の実施形態では、可変数の支持セグメントは、安定化構造物４２００の潰れ性を制御するために、細長いストリップ４２０２内に含まれるポケットに挿入されてよい。たとえば、支持セグメント４２１４は、細長いストリップの全長の少なくとも約５％、細長いストリップの全長の少なくとも約１０％、細長いストリップの全長の少なくとも約１５％、細長いストリップの全長の少なくとも約２０％、細長いストリップの全長の少なくとも約２５％、細長いストリップの全長の少なくとも約３０％、細長いストリップの全長の少なくとも約３５％、細長いストリップの全長の少なくとも約４０％、細長いストリップの全長の少なくとも約４５％、細長いストリップの全長の少なくとも約５０％、細長いストリップの全長の少なくとも約５５％、細長いストリップの全長の少なくとも約６０％、細長いストリップの全長の少なくとも約６５％、細長いストリップの全長の少なくとも約７０％、細長いストリップの全長の少なくとも約７５％、細長いストリップの全長の少なくとも約８０％、細長いストリップの全長の少なくとも約８５％、細長いストリップの全長の少なくとも約９０％、細長いストリップの全長の少なくとも約９５％、または細長いストリップの全長の約１００％に存在してよい。
【０１４４】
特定の実施形態では、インサート４２１８または支持セグメント４２１４は、安定化構造物４２００の潰れを可変的に制御するために、経時的に挿入および／または除去されてよい。たとえば、最初は、安定化構造物のすべての利用可能なスリーブ４２１６はインサートを含んでよいが、創傷内の安定化構造物の初期設置後、追加のインサート４２１８が経時的に除去されてよく、したがって安定化構造物４２００をさらにもっと潰す。インサートはまた、創傷安定化構造物が挿入された後で安定化構造物に追加することができ、それによって、安定化構造物４２００の潰れ性を減少させる。したがって、インサート４２１６または支持セグメント４２１４の追加および／または除去によって、安定化構造物４２００の潰れの可変的な制御が可能になる。同様に、支持セグメント４２１４は、安定化構造物４２００の潰れに対する可変的な制御を提供するために、伸長されたストリップから経時的に挿入および除去することができる。
【０１４５】
図２９Ａに示されている安定化構造物４２００内などの、本項または本明細書の別の場所で説明する安定化構造物の特定の実施形態では、安定化構造物の様々なセグメントの可撓性は、そのセグメントを薄くすることによって強化される。たとえば、特定の実施形態では、細長いストリップ４２０２の屈曲セグメント４２１２に可撓性材料を使用するのではなく、代わりに、屈曲セグメント４２１２は、支持セグメント４２１４を構築するために使用される材料に類似した材料から構築されてよい。この実施形態では、支持セグメント４２１４は屈曲セグメント４２１２よりも厚いので、支持セグメント４２１４は、屈曲セグメント４２１２によって経験され得る屈曲度まで屈曲しない。特定の実施形態では、安定化構造物４２００全体は、単一の剛性材料または半剛性材料から構築されてよいが、安定化構造物４２００の特定の区域を薄くすることによって異なる剛性部分と可撓性部分とを有するように作製されてよい。さらなる実施形態では、継手４２０６は、周囲セグメントと比較して大きな可撓性を可能にするために薄くされてよい。特定の実施形態では、安定化構造物４２００のセグメントを薄くすることによって、より薄い部分を構造物からより容易に取り外すことを可能にすることができる。
【０１４６】
上記で説明したように、および本項または本明細書の別の場所で説明するすべての安定化構造物または創傷閉鎖デバイスに当てはまるように、軟質ポリマーは、デバイスの手触りを軟らかくするように安定化構造物４２００全体の上に成型され、それによって皮膚、臓器および／または他の組織を保護することができる。他の実施形態では、軟質ポリマーは、安定化デバイス４２００の下部部分の上でのみ成型され得るが、いくつかの実施形態では、より軟質のポリマーをデバイスの上部および／または側面の上に成型することができる。いくつかの実施形態では、軟質ポリマーは、下部、側面、および／または上部の上の辺縁など、安定化構造物４２００の特定の辺縁の上に成型されてよい。特定の実施形態では、軟質ポリマーは、安定化構造物４２００の任意の側面または側面の組み合わせの上に成型されてよい。軟質ポリマーは、安定化構造物４２００の硬い辺縁を囲む軟化リムのように機能することができる。
【０１４７】
図３０Ａ〜図３０Ｄは、図２２Ａ〜図２２Ｃおよび図２９Ａ〜図２９Ｅに示される安定化構造物に類似した安定化構造物４２００の別の実施形態の複数の図を示す。図２９Ａ〜図２９Ｆに示される安定化構造物実施形態と同様に、安定化構造物４２００は、細長いストリップ４２０２と、介在部材４２０４とを備える。細長いストリップ４２０２は、細長いストリップ４２０２を通る流体の通過を可能にするように構成された開口４２２４を備えることができる。開口を構築するために、穴または他の形状が、細長いストリップ４２０２を通して直接的に穿孔されてよい。図３０Ｃおよび図３０Ｄにさらに示されている、図示の実施形態では、細長いストリップ４２０２は、上記で説明した、より剛性のインサート４２１４をさらに備える。そのような実施形態では、開口４２２４は、ストリップのインサートがある場所の中に、剛性インサート４２１４を貫通して、ならびにインサートがない屈曲セグメント４２１２を貫通して、穿孔されてよい。開口は、安定化デバイス全体にわたって流体を、および／または特定の通路または方向に沿って直接的な流体流を、均等に分散させるように構成され得る。他の実施形態では、介在部材は、細長いストリップに関して説明した開口に類似した開口を備える。
【０１４８】
図３１Ａ〜図３１Ｂは安定化構造物４４００の実施形態を示し、機能的要素および構造的要素は、図２９Ａ〜図２９Ｆに示された安定化構造物の実施形態に類似している。先に説明した他の安定化構造物と同様に、安定化構造物４４００は、細長いストリップ４４０２と、介在部材４４０４とを備える。細長いストリップ４４０２は、異なる屈曲セグメントまたは支持セグメントを持たない単一の一体型ストリップであってよく、さらに複数の切欠き４４１４をさらに備えてもよい。特定の実施形態では、細長いストリップ４４０２は、ポリ塩化ビニルなどの剛性材料または半剛性材料から完全になることができる。他の実施形態では、細長いストリップ４４０２は、シリコーンおよび／またはポリウレタンなどの可撓性材料または半可撓性材料から完全になってよい。図２９Ａ〜図２９Ｆに示される実施形態と同様に、安定化構造物４４００は、本項または本明細書の別の場所で説明する任意の時間尺度の中で本項または本明細書の別の場所で説明する任意の形で潰れてよい。図３１Ｃは、安定化構造物４４００の一実施形態を描写しており、当該実施形態において、細長いストリップ４４０２は、切欠き４４１４及び開口４４１６を備えており、流体の通過が可能になっている。
【０１４９】
図３２Ａ〜図３２Ｆは、図２４Ａ〜図２７に関して上記で説明した安定化構造物に類似した安定化構造物４５００の実施形態を示す。安定化構造物４５００は、細長いストリップ４５０２と、介在部材４５０４とを備える。介在部材４５０４は、流体の通過を可能にするように構成された窓４５０６をさらに備えることができる。いくつかの実施形態では、すべての介在部材４５０４は窓４５０６を備えてよいが、しかしながら、他の実施形態では、水平方向に最も外側の介在部材４５０４は窓４５０６を備えるが、内側の介在部材は、本項または本明細書の別の場所で説明する他の実施形態に類似している。
【０１５０】
特定の実施形態では、介在部材の少なくとも約５％、介在部材の少なくとも約１０％、介在部材の少なくとも約１５％、介在部材の少なくとも約２０％、介在部材の少なくとも約２５％、介在部材の少なくとも約３０％、介在部材の少なくとも約３５％、介在部材の少なくとも約４０％、介在部材の少なくとも約４５％、介在部材の少なくとも約５０％、介在部材の少なくとも約５５％、介在部材の少なくとも約６０％、介在部材の少なくとも約６５％、介在部材の少なくとも約７０％、介在部材の少なくとも約７５％、介在部材の少なくとも約８０％、介在部材の少なくとも約８５％、介在部材の少なくとも約９０％、介在部材の少なくとも約９５％、または介在部材の約１００％は、窓を備える。
【０１５１】
細長いストリップ４５０２は、流体の通過を可能にするように構成された間隙４５０８をさらに備えてよい。この間隙は、細長いストリップ４５０２のほぼ全長にわたって延びてもよいし、細長いストリップ４５０２の長さの一部分のみ延びてもよい。
【０１５２】
図３２Ｂは安定化構造物４５００の一実施形態を示し、この実施形態では、窓４５０６はバー４５１０をさらに備える。特定の実施形態では、窓の少なくとも約５％、少なくとも約１０％、窓の少なくとも約１５％、窓の少なくとも約２０％、窓の少なくとも約２５％、窓の少なくとも約３０％、窓の少なくとも約３５％、窓の少なくとも約４０％、窓の少なくとも約４５％、窓の少なくとも約５０％、窓の少なくとも約５５％、窓の少なくとも約６０％、窓の少なくとも約６５％、窓の少なくとも約７０％、窓の少なくとも約７５％、窓の少なくとも約８０％、窓の少なくとも約８５％、窓の少なくとも約９０％、窓の少なくとも約９５％、または窓の約１００％は、バーを備える。
【０１５３】
図３３Ａ〜図３３Ｃは、フォームインサート４８００をさらに備える、図２９Ａ〜図３２Ｂに関して説明した安定化構造物のそれらの実施形態に類似した安定化構造物４２００の実施形態の写真である。インサート４８００は、可撓性フォーム、半可撓性フォーム、半剛性フォーム、および剛性フォーム、および他の多孔性材料または圧縮可能な材料を含む、本項または本明細書の別の場所で説明する任意の材料から構築されてよい。フォームインサート４８００の堅さは、安定化構造物４２００の潰れを制御するために使用することが可能である。たとえば、より堅いフォームは安定化構造物４２００の潰れを妨げることができ、一方、可撓性フォームは、安定化構造物がより迅速かつ容易に潰れることを可能にすることができる。フォームの可撓性／堅さを変化させることによって、構造物が本項または本明細書の別の場所で説明する任意の速度で潰れることが可能になる。いくつかの実施形態では、安定化構造物および／または創傷閉鎖デバイスの全体的な密度は、構造物４２００内のフォームの量を増加または減少させることによって変えられ得る。全体的な密度を減少させることによって、構造物は、より容易に潰すことが可能である。したがって、フォームのより少ない、より低密度の構造物はより容易に潰すことが可能であるので、そのような構造物を使用することによって、より大きな創傷閉鎖が可能になる。逆に、フォームのより多い、より高密度の構造物を使用することによって、潰すことがよりできなくなり得る。他の実施形態では、フォームインサートは、個々のセル４２１０の一部分のみを備える。
【０１５４】
いくつかの実施形態では、フォームは、経時的に劣化または分解するように構成されてよく、それによって、フォームインサートが、安定化構造物の潰れの速度を制御するために、後で制御された形で劣化または分解する前に、最初に開放されている安定化構造物を支える。さらなる実施形態では、フォームインサートは、創傷治癒を促進し得る生物学的に活性な材料を含浸させてよい。たとえば、生物学的に活性な材料は、抗炎症性分子、成長因子、または抗菌薬であってよい。
【０１５５】
図３３Ａは、開放状態の安定化構造物４２００の写真による斜視図であり、それによって、フォームを含まないセル４２１０は潰されない。図３３Ｂは、セル４２１０が潰された状態である安定化構造物４２００の上部の写真である。図３３Ｃは、列のうちいくつかがフォームインサート４８００で満たされたセルまたはフォームインサートのない４２１０を交互に有する安定化構造物４２００の上面図の写真である。いくつかの実施形態では、フォームインサートは、セルの少なくとも約５％、少なくとも約１０％、セルの少なくとも約１５％、セルの少なくとも約２０％、セルの少なくとも約２５％、セルの少なくとも約３０％、セルの少なくとも約３５％、セルの少なくとも約４０％、セルの少なくとも約４５％、セルの少なくとも約５０％、セルの少なくとも約５５％、セルの少なくとも約６０％、セルの少なくとも約６５％、セルの少なくとも約７０％、セルの少なくとも約７５％、セルの少なくとも約８０％、セルの少なくとも約８５％、セルの少なくとも約９０％、セルの少なくとも約９５％、またはセルの約１００％に挿入することができる。
【０１５６】
フォームまたは他の多孔性材料は、安定化構造物または創傷閉鎖デバイスの周縁を囲んでもよい。安定化構造物または創傷閉鎖デバイスは、たとえば特定の大きさおよび形状を有することによって、または特定の量のフォームもしくは他の多孔性材料を構造物のセル内に含むことによって、本項または本明細書の別の場所で説明する任意の形で潰れるように構成されてよい。安定化構造物または創傷閉鎖デバイスは、さらに、創傷の形状により良く対応するように、本項または本明細書の別の場所で説明する任意の形で変えられてよい。創傷の上への設置の後、安定化構造物または創傷閉鎖デバイスは、液密ドレープによって密封することができる。この液密ドレープは、陰圧の印加のために構成されたポートを備えることができる。次いで、このポートに陰圧源が接続されてよく、陰圧が創傷に加えられてよい。安定化構造物または創傷閉鎖デバイスは、創傷治癒を最も良く促進するために、様々な形状および大きさの安定化構造物または創傷閉鎖デバイスによって経時的に交換されてよい。
【０１５７】
図３４Ａ〜３４Ｂの組織アンカー
図３４Ａ〜図３４Ｂは、２種類の組織アンカー５７０２，５７０４を備える固着層５７００の実施形態の写真である。本明細書で説明されたような１つ以上の固着層又はアンカーは、本明細書で説明されたいずれかの安定化構造物の任意の適切な表面上に設けられることで、組織への接着を促進し得る。例えば、１つ以上の固着層又はアンカーは、安定化構造物のうち、皮膚に面する表面上に設けられ得る。特定の実施形態では、組織アンカー５７０２，５７０４は、Ｖｅｌｃｒｏ社によって生産されたものや、種々のバーブ、及び／又は種々のフックなどのアンカーを備えてもよい。アンカー、例えば図３４Ａ〜図３４Ｂ又は本明細書のその他の箇所に関して説明されたものなどは、皮膚組織などの種々の組織をグリップ又は穿通するのに使用され得る。さらに、アンカーの構造は、組織に応じて様々な形状を有することが可能であり、それらは、穿通及びグリップするように意図されている。例えば、より長いアンカーは、脂肪または連結組織などの緩く結合された組織に対して使用され得る一方で、より短いアンカーは、筋肉などのより密度の高い組織に対して使用され得る。アンカーの形状に応じて、より短いアンカーが、軟質の脂肪組織にとってより望ましいものとなる場合があり、より長いアンカーが、より密度の高い組織対して使用される。より高い剛性のステムを有するアンカーが、より高い密度の組織に穿通するために使用され得る。
【０１５８】
いくつかの実施形態では、アンカーは、組織内への挿入時に潰れるが、逆方向に引っ張られた場合に特定の引張力が組織に対して印加され得るように拡張する傾向を有する両爪を有することが可能である。アンカーまたは取付け機構の特徴、およびそれらの結果的に得られる力プロファイルは、アンカーの長さ、取付け機構の形状、把持特徴部の構造、取付け機構に使用される材料、取付け機構の相対的に可撓性／剛性、および取付け機構の間隔／密度などの複数のパラメータによって変化し得る。適切な組織アンカーの更なる例としては、面ファスナー構造（ｈｏｏｋ  ａｎｄ  ｌｏｏｐ  ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ）のベルクロ（登録商標）、バーブ、フック、スパイク、ペグ、矢じり、何らかの適切な形状などが挙げられる。アンカーと同様に、いくつかの表面は、例えば皮膚組織などの組織をグリップする働きをすることができる。例えば、粗いサンドペーパー状の表面などのテクスチャード加工された表面や、或いは、接着を容易にすることができるナノテクスチャード加工された表面などである。
【０１５９】
実施形態では、アンカー５７０２，５７０４は、皮膚にグリップしたり接着したりするのに適していてもよい。アンカーは、角質層などの皮膚の外側層を穿通して接着し得る。アンカーは、皮膚の最適な穿通又は他の組織をグリップするために様々な長さを有し得る。例えば、アンカーの長さは、最大で約０．０１ｍｍ、最大で約０．１ｍｍ、最大で約０．２ｍｍ、最大で約０．５ｍｍ、最大で約１ｍｍ、最大で約２ｍｍ、最大で約３ｍｍ、最大で約５ｍｍ、最大で約１０ｍｍ、最大で約２０ｍｍ、最大で約３０ｍｍ、最大で約４０ｍｍ、最大で約５０ｍｍ、最大で約７５ｍｍ、最大で約１００ｍｍ、または１００ｍｍ超であってもよい。
【０１６０】
いくつかの実施形態では、表面アンカーの使用は、外科用接着剤と組み合わせて使用されることにより、接着剤のみの場合よりもはるかに強力な組織層間の結合を実現し、接着剤が硬化する間に一時的な接着力を与えることが可能である。いくつかの実施形態では、外科用接着剤は、アンカー自体に追加され得る。特定の実施形態では、外科用接着剤は、単純にアンカー同士の間に適用されることにより、固着層の少なくとも一部分を被覆してもよい。さらなる実施形態では、アンカーは、外科用接着剤と置換されてもよく、外科用接着剤は、周辺創傷にデバイスを固定する役割を果たし得る。
【０１６１】
いくつかの実施形態では、アンカーは、合成ポリマーもしくは天然ポリマー、金属、セラミック、または他の適切な材料などの本明細書の他の箇所で開示される任意の材料を含む様々な材料から構成され得る。アンカーは、生物分解性合成ポリマーまたは生物分解性天然ポリマーなどの生物分解性材料から構成され得る。生物分解性合成ポリマーの非限定的な例には、ポリ乳酸もしくはポリグリコール酸などのポリエステル、ポリ無水物、および生物分解性鎖を有する線状ポリマーが含まれる。さらに、アンカーは、自家移植片、同種移植片、および／または異種移植片などの生物分解性生物材料から構成されてもよい。特定の実施形態では、アンカーは、本項や本明細書の他の箇所で説明されたいずれかの材料から構築され得る。例えば、アンカーは、シリコーンなどの種々のポリマーから、又は、ステンレス鋼、アルミニウム合金、チタン合金などの金属から構築され得る。
【０１６２】
図３５〜図３７の創傷被覆材及びシステム
図３５は、図１〜図３Ｂに関して説明された創傷被覆材と同様に、陰圧創傷療法に使用される被覆材６０００の断面図を示している。この図は１つの特定の形状を有する被覆材を示しているが、複数の層の構造は本項や本明細書の他の箇所で説明された実施形態のいずれかに適用することができる。本項又は本明細書の他の箇所でより詳細に説明されているように、特定の実施形態では、被覆材の種々の構成要素が、任意的であり得る。例えば、被覆材は、本項や本明細書の他の箇所で説明された全ての層及び構成要素を含んでもよく、或いは、被覆材は、複数の層のいくつかだけを含んでもよい。
【０１６３】
いくつかの実施形態では、被覆材６０００は、剥離層６００２、創傷接触層６００４、安定化構造物６００６、取得分散層（ＡＤＬ）６００８、吸収層６０１０、隠蔽層６０１２、及び裏打ち層６０１４を備える。被覆材６０００は、付録Ａにより詳細に説明されたポート６０１６に接続され得る。少なくとも創傷接触層６００４、安定化構造物６００６、吸収層６０１０、隠蔽層６０１２、及び裏打ち層６０１４は、本項で説明された特性と共に、或いは本項で説明された特性に代えて、付録Ａでより詳細に説明された特性を有し得る、
【０１６４】
特定の実施形態では、創傷接触層６００４、吸収層６０１０、隠蔽層６０１２、ＡＤＬ層６００８、及び／又は裏打ち層は、任意的であってもよく、任意の組合せで被覆材に組み込まれたり組み込まれなかったりすることができる。図１〜図２Ｅに関して説明されたように、被覆材は、これらの任意の要素及び安定化構造物等の他の要素のいずれかを含む単一ユニットとして適用され得る。特定の実施形態では、図１に関して前述したように、図３５〜図３６の創傷被覆材は、単一ユニット内に予め取り付けられて統合された、選択された任意の創傷被覆材の要素又は要素の組み合わせを全て有する単一製品として設けられ得る。実施形態では、図３７に関してより詳細に後述されるように、任意の要素の多くを取り除かれることができ、安定化構造物は、閉じられた創傷の上に直接設置されてドレープ又は裏打ち層で被覆されることができる。
【０１６５】
図１〜図３Ｂ、図３５、図３６に描写された創傷被覆材の形状に限定されないことは、当業者によって理解されるべきである。他の実施形態では、被覆材の形状は、創傷の治療に望ましいような、正方形、浅裂葉形、卵形、丸形、ダイヤモンド形、仙骨形、又は、任意の他の適切な形にすることができる。異なる形状を有する創傷被覆材の実施形態に関する更なる詳細は、付録Ａに見つけられ得る。
【０１６６】
図１〜図３Ｂ、図３５Ａ、図３５Ｂに描写された創傷被覆材のポート及び種々の層のデザインに限定されないことは、当業者によってさらに理解されるべきである。実施形態では、被覆材の種々の層は、異なる材料から構築されたり、異なるデザインとなっていたり、或いは、種々の方法で互いに取り付けられ得る。さらに、図１〜図３Ｂ、図３５Ａ、図３５Ｂに描写された創傷被覆材は、更なる層、構造物、機能部を追加的に備えてもよい。創傷被覆材の多くの可能性のある実施形態についての更なる詳細は、付録Ａに見つけられ得る。
【０１６７】
図３５に戻ると、特定の実施形態では、安定化構造物６００６は、図４Ａ〜図３３Ｃに関して説明された安定化構造物に類似している。前述された安定化構造物のように、安定化構造物６００６は、本項や本明細書の他の箇所で説明されたいずれかの様態で潰れるように構成されている。さらに、安定化構造物６００６は、本項や本明細書の他の箇所で、特に図４Ａ〜図３３Ｃの安定化構造物に関して説明された何れかの材料で構築されたり何れかのデザインであったりすることができる。安定化構造物６００６は、本項や本明細書の他の箇所で説明された何れかの形状や大きさであり得るが、ただし、いくつかの実施形態では、安定化構造物の高さは、最高で１ｍｍ、３ｍｍ、５ｍｍ、１０ｍｍ、１５ｍｍ、２０ｍｍ、２５ｍｍ、３０ｍｍ、４０ｍｍ、５０ｍｍ、或いは、５０ｍｍよりも高い。安定化構造物６００６の外周縁は、上方に位置付けられた被覆材の層（例えばＡＤＬ６００８及び／又は吸収層６０１０）の外周縁よりも小さかったり大きかったりしてもよい。いくつかの実施形態では、安定化構造物６００６の外周縁全体は、上に重ねる層の外周縁から内方へ、５ｍｍ若しくは約５ｍｍだけ、又は２ｍｍ〜８ｍｍ若しくは約２ｍｍから約８ｍｍだけ離されてもよい。
【０１６８】
特定の実施形態では、安定化構造物の潰れ性は、被覆材６０００が本項や本明細書の他の箇所で説明された何れかの様態で潰れることを可能にする。図３Ａ〜図Ｂに関して前述されたように、被覆材は、様々な軸線に沿って潰れてもよい。前述されたように、被覆材は、種々の時間尺度で潰れてもよい。実施形態では、被覆材は、部分的に潰れるだけでもよく、例えば、被覆材の寸法は、少なくとも約５％、１０％、２５％、５０％、７５％、又はそれ以上だけ減少してもよい。
【０１６９】
特定の実施形態では、安定化層は、図３４Ａ〜図３４Ｂに関して説明されたものなどの組織アンカーを更に備えてもよい。特定の実施形態では、組織アンカーは、必要に応じて、安定化構造物の別々の部分に取り付けられるだけでもよい。．例えば、組織アンカーは、安定化構造物の外側の最大で約５％、最大で約１０％、最大で約２０％、最大で約３０％、最大で約５０％、最大で約７５％、及び最大で約１００％の範囲にわたっていてもよい。上記で説明したように、組織アンカーは、皮膚への取付けに特に向いていることができる。いくつかの実施形態では、組織アンカーは、本項や本明細書の他の箇所で説明されたものなどの接着剤で代用したり補われたりしてもよい。
【０１７０】
いくつかの実施形態では、組織アンカーは、創傷接触層６００４及び／又は裏打ち層６０１４の上に位置し得る。例えば、組織アンカーは、創傷接触層及び又は裏打ち層の最大で約５％、最大で約１０％、最大で約２０％、最大で約３０％、最大で約５０％、最大で約７５％、及び最大で約１００％の範囲にわたっていてもよい。
【０１７１】
組織アンカーを安定化構造物６００６上に直接位置付けることによって、安定化構造物を皮膚に直接取り付けることができ、それによって閉鎖力を安定化構造物から皮膚及び創傷に直接伝達させることができる。特定の実施形態では、安定化構造物に取り付けられた組織アンカーは、創傷接触層を通って皮膚の中へ穿通する。被覆材のいくつかの実施形態では、創傷接触層は取り除かれており、それによって、安定化構造物の組織アンカー又は接着剤が周囲の皮膚に直接的に相互作用させることができる。いくつかの実施形態では、組織アンカーが、切開部と平行に延びた被覆材の２つの辺縁に沿って位置付けられることで、切開部の周りの組織の張力を解放させることを必要とする。組織アンカー及び安定化構造物の更なる例は、「ＮＥＧＡＴＩＶＥ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＷＯＵＮＤ  ＣＬＯＳＵＲＥ  ＤＥＶＩＣＥ」という名称で２０１４年１０月２１日に出願されたＰＣＴ特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１４／０６１６２７号に見つけることができ、その出願の全体が参照によって本書に組み込まれる。
【０１７２】
図３５に戻ると、被覆材６０００は、創傷領域の周囲の患者の健常な皮膚に被覆材６０００を密閉させるための創傷接触層６００４を随意で備えてもよい。創傷接触層は、ポリウレタンフィルム層、下側粘着層、及び上側粘着層の３つの層を備えてもよい。上側粘着層は、被覆材６０００の完全性を維持するのを補助することができ、下側粘着層は、創傷部位の周りの患者の健常な皮膚に被覆材６０００を密閉させるのに用いられ得る。また、下側粘着層は、被覆材６０００を組織アンカーに密封させるために用いられてもよい。ポリウレタンフィルム層は穿孔されることができる。ポリウレタンフィルム層、上側粘着層、及び下側粘着層のいくつかの実施形態は、粘着層がポリウレタンフィルムに適用された後に、一緒に穿孔されてもよい。シリコーン系接着剤、ホットメルト接着剤、ハイドロコロイド接着剤、若しくはアクリル系接着剤、又はその他のそのような接着剤などの感圧接着剤は、創傷接触層の両側に形成されてもよく、或いは、随意で、創傷接触層の選択された片側に形成されてもよい。特定の実施形態では、上側粘着層はアクリル感圧接着剤を含み、下側粘着層はシリコーン感圧接着剤を含んでもよい。或いは、創傷接触層６００４は、接着剤を具備していなくてもよい。
【０１７３】
いくつかの実施形態では、創傷接触層６００４は、透明又は半透明であってもよい。創傷接触層６００４のフィルム層の周縁の形状は、長方形又は正方形に形成され得る。剥離層６００２は、創傷接触層６００４の下側に、例えば下側粘着層を覆って、取り外し可能に取り付けられることができ、且つ、フラップを使って剥がされ得る。剥離層６００２のいくつかの実施形態は、層６００２の長さに沿って延在する複数のフラップを有し得る。
【０１７４】
代替の実施形態では、透過層（図示せぬ）が被覆材に備えられていてもよい。透過層は、複数の位置にあってもよく、例えば、安定化構造物の下、安定化構造物と創傷接触層との間、安定化構造物の上、安定化構造物と取得分散層との間、或いは、被覆材のその他の構成要素の層の間に位置することができる。透過層のいくつかの実施形態は、三次元構造物を有する材料で形成され得る。例えば、編まれたり織られたりしたスペーサ布（例えばＢａｌｔｅｘ（登録商標）７９７０緯編ポリエステル）又は不織布を使用することができる。いくつかの実施形態では、透過層は、３Ｄポリエステルスペーサ布層を有することができる。この層は、８４／１４４のテクスチャード加工されたポリエステルである最上層と、１００デニールの平坦なポリエステルであり得る最下層と、これら２つの層の間に挟まれて形成された第３の層と、を有することができ、前記第３の層は、編まれたポリエステルのビスコースやセルロースなどのモノフィラメント繊維によって画定された領域である。使用に際して、離隔された層におけるフィラメント数のこの差は、液体を創底から引き離して被覆材６０００の中央領域の中へ引き込む傾向があり、被覆材６０００の中央領域において、吸収層６０１０は液体をしまい込むのに役立ったり、それ自身が液体をカバー層６０１４に向かって前へ吸い上げたりし、カバー層６０１４において液体は蒸発させることができる。他の材料が利用されるこができ、そのような材料の例が、米国特許出願公開第２０１１／０２８２３０９号に説明されており、その出願は参照によって本書に組み込まれて本開示の一部になっている。しかしながら、透過層は任意的であり、透過層についてのより詳細は、付録Ａに見つけることができる。
【０１７５】
いくつかの実施形態は、創傷滲出液などの流体が被覆材６０００の層を通して上方へ吸収されるように流体を水平方向に吸い込むための吸い上げ層又は取得分散層（ＡＤＬ）６００８を備えてもよい。流体の横方向の吸い込みは、吸収層６０１０にわたって最大限に分散させることを可能にし、吸収層６０１０がその最大保持容量に到達できるようになり得る。これは、有利には、湿気透過を増大させると共に、陰圧を創傷部位へより効率的に運ぶことができる。ＡＤＬ６００８のいくつかの実施形態は、ビスコース、ポリエステル、ポリプロピレン、セルロース、またはそれらのいくつか又は全部の組み合わせを備えてもよく、材料がニードルパンチされてもよい。ＡＤＬ６００８のいくつかの実施形態は、４０〜１５０グラム毎平方メートル（ｇｓｍ）の範囲内のポリエチレンを備えてもよい。いくつかの実施形態では、ＡＤＬ３４４０は、１．２ｍｍ若しくは約１．２ｍｍの厚さを有してもよく、或いは、０．５ｍｍ〜３．０ｍｍ若しくは約０．５ｍｍ〜約３．０ｍｍの範囲内の厚さを有してもよい。
【０１７６】
特定の実施形態では、ＡＤＬ６００８又は任意の適切な吸い上げ層は、創傷から流体を吸い上げるために安定化構造物のセルを穿通してもよい。セルは、ＡＤＬ６００８又は適切な吸い上げ層の密度及び／又は圧縮性に応じて、ＡＤＬ６００８又は適切な吸い上げ層によって部分的に又は完全に穿通されてもよい。いくつかの実施形態では、、セルは、高吸収体及びＡＤＬ６００８又は適切な吸い上げ層の両方を包含してもよい。
【０１７７】
上記で説明したように、被覆材６０００は、吸収層又は高吸収層６０１０を備え得る。吸収層は、ＡＬＬＥＶＹＮＴＭファーム、Ｆｒｅｕｄｅｎｂｅｒｇ  １１４−２２４−４、及び／又はＣｈｅｍ−Ｐｏｓｉｔｅ（登録商標）１１Ｃ−４５０、またはその他の任意の適切な材料から製造されることができる。或いは、層は、ガーゼから形成されてもよい。いくつかの実施形態では、吸収層６０１０は、全体に亘って分散された乾燥粒子の形の高吸収材料を有する不織セルロース繊維の層にすることができる。セルロース繊維の使用は、被覆材によって取り込まれた液体を素早く且つ一様に分散させるのに役立つ高速吸い上げ要素をもたらす。複数のストランド状繊維の並置は、液体を分散させるのに役立つ繊維質パッドにおいて強力な毛細管現象をもたらす。いくつかの実施形態では、吸収層６０１０は、１．７ｍｍ若しくは約１．７ｍｍの厚さを有してもよく、又は、０．５ｍｍ〜３．０ｍｍ若しくは約０．５ｍｍ〜約３．０ｍｍの範囲内の厚さを有してもよい。
【０１７８】
例えば、吸収層６０１０のいくつかの実施形態は、不織セルロース繊維、高吸収性粒子（ＳＡＰ）の上側層と、４０−８０％のＳＡＰを有するセルロース繊維の下側層との層状構造を備えてもよい。いくつかの実施形態では、吸収層６０１０は、エアレイド材料であってもよい。熱融着性繊維は、パッドの構造物を共に保持するのを補助するために随意で使用されることができる。いくつかの実施形態は、セルロース繊維とエアレイド材料とが組み合わされてもよく、６０％以下のＳＡＰをさらに含んでもよい。いくつかの実施形態は、６０％のＳＡＰと４０％のセルロースとを含み得る。吸収層の他の実施形態は、６０％から９０％の間（若しくは約６０％から約９０％の間）のセルロースマトリックス、及び１０％から４０％の間（若しくは約１０％から約４０％の間）の高吸収性粒子を備え得る。例えば、吸収層は、約２０％の高吸収材料と約８０％のセルロース繊維を有し得る。高吸収粒子を使用するのではなく、或いは、そのような使用に加えて、高吸収繊維が本願発明のいくつかの実施形態に従って利用することができることが、分かるであろう。適切な材料の例としては、米国のＥｍｅｒｇｉｎｇ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ  株式会社  （ＥＴｉ）から入手できるＰｒｏｄｕｃｔ  Ｃｈｅｍ−ＰｏｓｉｔｅＴＭ  １１  Ｃがある。
【０１７９】
高吸収体粒子／高吸収体繊維は、例えば、ポリアクリル酸ナトリウム材料やカルボメトキシセルロース材料などであることができ、或いは、それ自身の重さの何倍もの液を吸収することが可能な何らかの材料であることができる。いくつかの実施形態では、材料は、それ自身の重さの５倍以上、それ自身の重さの１５倍以上、又は、それ自身の重さの２０倍以上の０．９％Ｗ／Ｗ食塩水などを吸収することができる。好ましくは、材料は、それ自身の重さの３０倍以上の０．９％Ｗ／Ｗ食塩水などを吸収することが可能である。吸収層６０１０は、吸込ポートの下に在るように置かれた１つ以上の貫通孔６０１８を有することができる。
【０１８０】
本開示のいくつかの実施形態は、創傷滲出液の吸収に起因する使用中の被覆材６０００の見た目の悪さを低減させるのに役立つためのマスキング層又は隠蔽層６０１２を用いてもよい。隠蔽層６０１２は、吸収材料の着色された部分であってもよく、或いは、吸収材料を覆う別の層であってもよい。隠蔽層６０１２の色は、青、オレンジ、黄、緑、若しくは、被覆材６０００中の創傷滲出液の存在を覆い隠すのに適した何らかの色などの様々な色のうちの１つであってもよい。例えば、青色隠蔽層６０１２は、医療用のガウン、スクラブ、ドレープの材料に一般的に使用される青色のシェードと同様の青色のシェードであってもよい。隠蔽層６０１２のいくつかの実施形態は、ポリプロピレンスパンボンド材料を含んでもよい。さらに、隠蔽層６０１２のいくつかの実施形態は、疎水性添加剤又は疎水性コーティングを含んでもよい。他の実施形態は、６０ｇｓｍ、７０ｇｓｍ、又は８０ｇｓｍの薄い繊維シートを含んでもよい。いくつかの実施形態では、隠蔽層６０１２は、０．０４５ｍｍ若しくは約０．０４５ｍｍの厚さを有してもよく、或いは、０．０２ｍｍから０．５ｍｍ若しくは約０．０２ｍｍから約０．５ｍｍの範囲内の厚さを有し得る。
【０１８１】
図３６は、裏打ち層６１１０、隠蔽層６１２０、吸収層６１３０、ＡＤＬ６１４０、安定化構造物６１５０、創傷接触層６１６０を備える、図３５の被覆材の実施形態と同様の被覆材の実施形態の分解図を描写している。ここで、被覆材６１００の形状は、長方形ではなくて正方形になっている。しかしながら、前述したように、被覆材は多様な形状にすることができ、被覆材の多くの実施形態は、付録Ａでより詳細に説明されている。下記で説明された構成要素に加えて、実施形態は、剥離層６１８０、フラップ６１８１、及び貫通孔６１３１を図示している。
【０１８２】
隠蔽層６１２０は、吸収層の飽和度の目視判定を可能にするように構成された少なくとも１つの覗き窓６１２２を備え得る。少なくとも１つの覗き窓６１２２は、隠蔽層を貫通して形成された少なくとも１つのアパーチャを備え得る。少なくとも１つの覗き窓６１２２は、少なくとも１つの隠蔽層の着色されていない領域を備え得る。隠蔽層のいくつかの実施形態は、複数の覗き窓又は複数の覗き窓の配列を備え得る。
【０１８３】
隠蔽層６１２０のマスキング性能は、臨床医が情報にアクセルして滲出液が被覆材の表面にわたって広がるのを観察できるように、好ましくは、一部分だけマスキングするようになっているべきである。隠蔽層６１２０の部分的なマスキングの性質によって、熟練した臨床医が、滲出液、血液、副産物などによって生じる被覆材における異なる色に気がつくことができ、それによって、目視評価が可能になって被覆材にわたる広がりの範囲を監視することができる。しかしながら、その清潔な状態から滲出液を含有した状態までの被覆材の色の変化は微かな変化にすぎないので、患者は、おそらく、何らかの美的な違いに気付かないであろう。患者からの創傷滲出液の視覚的な表示が低減したり無くなったりすることは、例えばストレスが低減されるなど、おそらく患者の健康面で良い効果を奏するであろう。
【０１８４】
隠蔽層６１２０は、吸込ポートの下に在るように置かれた１つ以上の貫通孔を有することができる。いくつかの実施形態は、吸込ポートの下に在るマルタ十字形６１２１又はその他の形状の切り抜き部を有していてもよく、マルタ十字形６１２１の直径は、ポートの直径よりも大きい。これによって、臨床医が、ポートの下の層の中へ吸収される創傷滲出液の量を容易に査定できるようになり得る。隠蔽層６１２０は、例えば吸収層６１３０、ＡＤＬ６１４０及び／又は安定化構造物６１５０など、被覆材において隠蔽層の下に設けられた１つ又は複数の層よりも大きい外周縁を有し得る。いくつかの実施形態では、隠蔽層６１２０の外周縁の全体は、被覆材において隠蔽層の下に設けられた１つ又は複数の層を越えて、１ｍｍ若しくは約１ｍｍ、又は、０．５ｍｍから３ｍｍ若しくは約０．５ｍｍから約３ｍｍの間隔をあけられている。隠蔽層６１２０のより大きい周縁は、創傷滲出液を視覚的に隠蔽するために、下にある層が十分に覆われることを確保し得る。隠蔽層に関する更なる詳細及び実験が付録Ａに見つけられ得る。
【０１８５】
また、被覆材６１００は、裏打ち層も備えたり、創傷被覆材の幅を横断するカバー層６１１０も備えたりしてもよい。カバー層６１１０は、気体不透過性であるが透湿性であり得る。いくつかの実施形態は、ポリウレタンフィルム（例えば、Ｅｌａｓｔｏｌｌａｎ  ＳＰ９１０９）やその他の適切な材料を用いてもよい。例えば、特定の実施形態は、半透明又は透明の３０ｇｓｍのＥＵ３３フィルムを備え得る。カバー層６１１０は、下側に感圧接着剤を有していてもよく、それによって、実質的に密閉された包囲部が創傷の上に作り出され、その包囲部の中で陰圧が確立され得る。カバー層は、外部汚染からの細菌バリアのように創傷を保護することができ、それによって、創傷滲出液からの液体が層を通過して移動してフィルムの外面から蒸発できるようになり得る。
【０１８６】
カバー層６１１０は、吸込ポートの下に在るように置かれたオリフィス６１１１を有することができる。オリフィス６１１１は、陰圧がカバー層６１１０を通過して創傷包囲部に透過されることを可能にし得る。ポートは、アクリル接着剤や、シアノアクリレート接着剤、エポキシ接着剤、紫外線硬化性接着剤、ホットメルト接着剤などの接着剤を使用して、カバーフィルムに接着されると共に密閉されてもよい。いくつかの実施形態は、複数のポート若しくはその他の陰圧源、または、流体を分散させるためのその他の機構の取付けのための複数のオリフィスを有し得る。
【０１８７】
被覆材６１００の複数の層の相対的な厚さに関して、いくつかの実施形態では、創傷接触層６１６０が平坦であってもよく、且つ、上端フィルム層６１１０が被覆材６１００の内部層の上に起伏を形成してもよい。安定化構造物６１５０は、いくつかの実施形態では、ＡＤＬ６１４０の半分の厚さであってもよい。更なる実施形態では、安定化構造物６１５０は、ＡＤＬ層６１４０と同じ厚さであってもよく、若しくは、ＡＤＬ層６１４０よりも厚くてもよい。例えば、安定化構造物は、少なくとも、約１．５倍の厚さ、約２倍の厚さ、約３倍の厚さ、約５倍の厚さ、約１０倍の厚さ以上であってもよい。いくつかの実施形態では、吸収層６１３０は、安定化構造物６１５０よりも約１．５倍厚くてもよい。隠蔽層６１２０は、スペーサ層６１５０の厚さの約半分であってもよい。
【０１８８】
いくつかの実施形態では、安定化構造物６１５０の長さ又は幅は、厚さよりも大きくてもよい。例えば、安定化構造物６１５０の厚さは、最大で、長さ又は幅の約１０％、長さ又は幅の約２０％、長さ又は幅の約３０％、長さ又は幅の約４０％、長さ又は幅の約５０％であってもよく、若しくは、長さ又は幅の約５０％よりも大きくてもよい。いくつかの実施形態では、安定化構造物６１５０の相対的な寸法は、本明細書の他の箇所で説明された安定化構造物の実施形態の相対的な寸法と同じであってもよい。
【０１８９】
図３７は、本項や本明細書の他の箇所で説明されたものなどの創傷接触層６２０４、本項や本明細書の他の箇所で説明されたものなどの安定化構造物６２０６、及び本項や本明細書の他の箇所で説明されたものなどのドレープ６２０８を備える、切開創傷６２０２の治療のためのシステム６２００の実施形態を描写している。このシステムは、創傷と流体連通する陰圧源（図示せぬ）をさらに備え得る。本明細書の他の箇所で説明されているように、図３４Ａ〜図３４Ｂに関して説明されたものなどの組織アンカーや接着剤は、安定化構造物６２０６を切開創傷６２０２の周囲の皮膚に接着させるのに使用され得る。
【０１９０】
いくつかの実施形態では、肉芽組織の形成を防ぐためにガーゼ（図示せぬ）が安定化構造物６２０６の下に設置されてもよい。さらに、ガーゼを、本項や本明細書の他の箇所で説明されたフォーム層及び／又は吸収層の代わりにしてもよい。いくつかの状況では、ガーゼは、有利には、本項や本明細書の他の箇所で、特に図１〜図３Ｂ及び図３５〜図３７に関して説明されたものなどの安定化構造物と組み合わせて使用されたときに、肉芽組織の形成を減少させ得る。
【０１９１】
図３８は、図３５に描写されて本明細書の他の箇所で説明された実施形態６０００と同様の被覆材７０００の実施形態を描写している。図３５の被覆材と同様に、安定化構造物６００６は、吸収層６０１０の下方であって任意の取得分散層６００８の下にあってもよく、吸収層は随意で高吸収材料を含む。被覆材７０００は、マスキング層を有していても有していなくてもよく、吸収層の直接の目視及び吸収層を通した直接の目視を潜在的に可能にする。吸収層６０１０は、層を通過する複数の貫通孔６０２０を備え得る。貫通孔の更なる例は、「ＷＯＵＮＤ  ＤＲＥＳＳＩＮＧ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ」という名称で２０１４年６月１８日に出願された米国出願第６２／０１３９８９号、及び「ＷＯＵＮＤ  ＤＲＥＳＳＩＮＧ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ」という名称で２０１４年１２月１日に出願された米国出願第６２／０８５７７４号に見つけられ得る。上記した出願は、それらの全体が参照によって本書に組み込まれる。
【０１９２】
いくつかの実施形態では、いくつかの又は全ての貫通孔６０２０は、プラグ材料を、例えば、軟らかくて、透明で、随意で疎水性のある材料（例えばシリコーン）を備え得る（つまり、それを使用して栓がされたり充填されたりする）。プラグ材料は、好ましくは、吸収層の材料よりも剛性の高い材料で作られる。プラグ材料は、粒子を切断縁で吸収層６０１０の材料の外へこぼれ出させる吸収層６０１０における高吸収性粒子の横方向膨張を防止するという利点を提供することができ、それによって、貫通孔６０２０が（少なくとも部分的に）充填される。プラグ材料の透明性は、創底まで通る視認性をもたらす。有色の創傷滲出液及びその他の物質は、プラグ材料が疎水性であるため、プラグ材料の中へ吸い込まれるはずがないので、プラグ材料のいくつかの実施形態の疎水性質に起因して、貫通孔６０２０は、着用時を通して透明のままであるだろう。覗き窓（図３８には図示されていないが、本明細書の他の箇所で説明されている）を有する隠蔽層を備える実施形態では、覗き窓は、被覆材を通過する可視化が可能にするために、吸収層を通過する貫通孔と位置合わせされてもよい。更なる例のように、ＡＤＬが透明であるかＡＤＬが備えられていない場合に、貫通孔は、創傷の中に至るまで視認できるようにするために、安定化構造物６００６のセルと位置合わせされてもよい。特定の実施形態では、ＡＤＬは、吸収層における貫通孔と一致する貫通孔を備えてもよい。しかしながら、本項及び本明細書の他の箇所で説明された安定化構造物は、垂直方向の視認が実質的に遮られていないので、そのような一致が不要であってもよい。また、特定の実施形態では、安定化構造物のセルには、随意で、プラグ材料が詰められたり部分的に詰められたりしてもよい。
【０１９３】
上記で説明したように、プラグ材料のいくつかの例は非吸収体であるため、それらに滲出液が充填されない。特定の実施形態では、プラグ材料の無い被覆材の実施形態と比較して、より大きい貫通孔を、プラグ材料を用いる被覆材の実施形態に設けることができる。いくつかの実施形態では、プラグが、吸収層６０１０の貫通孔６０２０内に、且つ、随意で安定化構造物６００６のセル内に設けられるとき、安定化構造物６００６のセルは、貫通孔６０２０と同じ形状及び同じ寸法であり、また、貫通孔６０２０は、安定化構造物６００６のセルと同じ形状及び同じ寸法であってよい。他の実施形態では、プラグが吸収層６０１０の貫通孔６０２０内に設けられるとき、安定化構造物６００６が設けられていない。
【０１９４】
吸収層６０１０における貫通孔６０２０は、ポート６０１６用のより大きい貫通孔６０１８を含む吸収層６０１０の領域以外の吸収層６０１０の領域にわたって反復パターンを形成してもよい。反復パターンは、貫通孔６０２０のグリッド又は配列の形にすることができるが、他のパターンが使用されてもよい。いくつかの実施形態では、吸収層６０１０における貫通孔６０２０は、１０ｍｍ（若しくは約１０ｍｍ）以下だけ離して配置され得る。特定の実施形態では、貫通孔は、少なくとも約０．５ｍｍ、約１ｍｍ、約２ｍｍ、約４ｍｍ、約５ｍｍ、約１０ｍｍ、約１５ｍｍ、約２０ｍｍ、約３０ｍｍ、約４０ｍｍ、約５０ｍｍ、約７５ｍｍだけ離して、若しくは約７５ｍｍよりも大きく離して配置され得る。実施形態では、貫通孔の直径は、最大で約０．０５ｍｍ、約０．１ｍｍ、約０．２ｍｍ、約０．５ｍｍ、約１ｍｍ、約２ｍｍ、約３ｍｍ、約４ｍｍ、約５ｍｍ、約１０ｍｍ、約１５ｍｍ、約２０ｍｍ、約３０ｍｍであってもよく、或いは、３０ｍｍよりも大きくてもよい。実施形態では、、ポート６０１６の下に或る貫通孔６０１８は、吸収層における貫通孔６０２０の反復パターンから離間され、且つ、貫通孔６０２０よりも大きくてもよいが、しかしながら、いくつかの実施形態では、貫通孔６０２０の反復パターンは、吸収層６０１０の全領域（若しくは、実質的に全ての領域）にわたって連続していることができ、且つ、ポートが、配列された貫通孔の中から選択された１つの上に、或いは、配列された貫通孔のうちの隣接する貫通孔の選択された群の上に設置されることができる。
【０１９５】
いくつかの実施形態では、貫通孔６０２０は、吸収層６０１０を形成するのに使用されるシート材料をパンチング、ダイカット、又はレーザカットすることによって切断又は形成されることができる。しかしながら、例えばホールパンチングによるアパーチャの形成には、屑が生じ、且つ、材料が機械的に弱くなるという欠点がある。材料に形成された貫通スリットは、材料の延長部上にアパーチャを形成するために拡幅させることが可能であるので、これらのスリットを材料に形成することによって、多くの廃材が生じることなく創傷の視認性の向上を達成することができる。この方法では、スリットの伸張を達成して、材料を機械的に弱くすることなく円形孔を形成することもできる。そのような格子状の切断技術の例は、「ＬＡＴＴＩＣＥ  ＤＲＥＳＳＩＮＧ」という名称で２００７年９月２６日に出願された国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０７９５２９号に開示されており、その出願全体は参照によって本書に組み込まれる。いくつかの実施形態では、別々のプラグ材料部分が、種々の層（ここで、吸収層６０１０）における貫通孔に提供されることができ、例えば孔は層に打ち抜かれたり切断されたりしている。いくつかの実施形態では、複数の層を積層させて、孔を打ち抜いたり一緒に切断したりしてもよく、その結果、プラグ材料の単一の部分は、複数の層の孔を通り抜けて設けられることができる。特定の実施形態では、前述されたように、吸収層の貫通孔には、プラグ材料が詰められていてもよい。プラグ材料は、周囲の吸収材料（例えばシリコーン材料）よりも剛性が高くてもよく、それによって、吸収層の中にプラグ材料の「柱（柱）」が作り出される。柱の疎水性及び剛性に起因して、陰圧下で柱がそれらの垂直方向の堅さ（ｓｔｉｆｆｎｅｓｓ）を維持することができると同時に、吸収層が水平方向に圧縮される。従って、吸収層は、本明細書全体にわたって説明された安定化構造物によって経験される異方性の潰れと同様の異方性の潰れを示すであろう。潰れている間、吸収層は、垂直方向の剛性を維持しながら水平方向に圧縮され、それによって、柱が互い引き寄せられることになるであろう。特定の実施形態では、吸収層は、低密度の不織材料から構築されてもよく、それによって、吸収層における潰れをより大きくすることが可能である。他の実施形態では、吸収層は、高密度の材料から構築されてもよく、それによって、水平方向の圧縮の量を減少させることが可能である。
【０１９６】
図３９は、図３８の創傷被覆材の実施形態と同様の、組織視認性が向上するように構成された創傷被覆材７０００の実施形態の上面図を描写している。創傷被覆材７０００は、創傷部位、又は、上述したように治療しようとする、潜在的に創傷を形成する組織部位の上に位置させることができる。いくつかの実施形態では、被覆材７０００は、組織接触層、例えば本明細書の他の箇所で説明された実施形態のカバー層又は組織接触層のいずれかに取り付けられるカバー層を備える。これら２つの層は、治療上の陰圧が存在することができる内部空間又は内部チャンバーを画定するために、互いに周縁６０２２周りで結合されたり密閉されたりすることができる。この内部空間又は内部チャンバーは、本項や本明細書の他の箇所で説明された吸収材料のいずれかにできる吸収層６０１０を含んでもよい。ポート６０１６及び導管６０２６は、被覆材７０００に取り付けられることができる。
【０１９７】
本明細書の他の箇所で説明されているように、吸収層６０１０は、反復パターンで配置された複数の貫通孔６０２０を含み得る。貫通孔は、被覆材７０００の内部の層まで通る覗き門６０２４を提供する。いくつかの実施形態では、任意のＡＤＬ（図３８の６００８）は、備えられていなくてもよく、透明でなくてもよく、或いは、位置合わせされた貫通孔を包含していなくてもよい。そのような実施形態では、安定化構造物（図３９に図示せず）は、開放された垂直方向の通路を有するマトリックスを備えているので、覗き門は、被覆材を通る明瞭な視認をもたらし得る。上記で説明したように、吸収層におけるいくつかの又は全ての貫通孔は、透明なプラグ材料を備えてもよい。それ故、カバー層及び組織接触層の透明性または半透明性に起因して、実施形態では、覗き門６０２４は、創傷被覆材が患者に適用されたときに、創傷カバーを通して創傷被覆材の下の組織を視認することを可能にすることができ、例えば、臨床医が被覆材７０００の下に或る組織の特性や変化にアクセスすることを可能にする。
【０１９８】
特定の態様、実施形態、または例に関連して説明した特徴、材料、特性、またはグループは、本項または本明細書の別の場所で説明する他の任意の態様、実施形態、または例と矛盾しない限り、これらに当てはまることを理解されたい。本明細書（あらゆる添付の特許請求の範囲、要約書、および図面を含む）に開示されている特徴のすべて、ならびに／またはそのように開示されるあらゆる方法またはプロセスのステップのすべては、そのような特徴および／またはステップのうち少なくともいくつかが相互に排他的である組み合わせを除く任意の組み合わせで組み合わされてよい。保護は、いかなる前述の実施形態の詳細にも限定されない。保護は、本明細書（任意の添付の特許請求の範囲、要約書、および図面を含む）に開示されている特徴の任意の新規な特徴もしくは任意の新規な組み合わせ、またはそのように開示される任意の方法もしくはプロセスのステップの任意の新規なステップもしくは任意の新規な組み合わせに拡張される。
【０１９９】
特定の実施形態について説明してきたが、これらの実施形態は、例として提示したにすぎず、保護の範囲を限定することを意図したものではない。実際には、本項または本明細書の別の場所で説明する新規な方法およびシステムは、様々な他の形態で実施することができる。そのうえ、本項または本明細書の別の場所で説明する方法およびシステムの形態の様々な省略、置き換え、および変更を行うことができる。いくつかの実施形態では、図示および／または開示されたプロセスに取り入れられる実際のステップは図に示されるステップと異なってよいことが当業者には理解されよう。実施形態に応じて、上記で説明したステップのうちいくつかが外されてよく、他のステップが追加されてよい。そのうえ、上記で開示された特定の実施形態の特徴および属性を様々な方法で組み合わせて、そのすべてが本開示の範囲に含まれる追加の実施形態を形成することができる。
【０２００】
本開示は、特定の実施形態、例、および用途を含むが、本開示は、具体的に開示されている実施形態を越えて、本項または本明細書の別の場所に記載されている特徴および利点のすべてを提供するとは限らない実施形態を含む、他の代替実施形態および／または使用法ならびに明らかなその変更形態および等価物に拡張されることが、当業者には理解されるであろう。したがって、本開示の範囲は、本項または本明細書の別の場所の好ましい実施形態の特定の開示によって限定されることを意図したものではなく、本項または本明細書の別の場所に提示されるまたは将来的に提示される特許請求の範囲によって定義され得る。
【符号の説明】
【０２０１】
１００  陰圧創傷治療システム
１１０  創傷被覆材（被覆材）
１２０  ポート
１３０  導管
１４０  コネクタ
１５０  ポンプ
２００  創傷部位
２０２  切開創傷部位（切開創傷）
２０４  縫合糸
２０６  水平力
２１０  固定ストリップ
１０００  安定化構造物
１１００  安定化構造物（構造物）
１１０２  インターロッキング下部ストリップ（インターロッキングストリップ，下部ストリップ，ストリップ）
１１０４  インターロッキング上部ストリップ（インターロッキングストリップ，上部ストリップ，ストリップ）
１１０９  空間
１１１０  多孔性創傷充填材料（多孔性材料）
１１２０  長手方向交差ストリップ（長手方向ストリップ）
１１２２  交差ストリップ
１１２４  交差ストリップ
１１２６  長手方向ストリップ
１１２７  セル
１１２８  長手方向ストリップ
１１２９  セル
１１３０  垂直方向セグメント
１１３１  セル
１１３２  テーパ（テーパ付き部分）
１２０１  安定化構造物（構造物）
１２０２  平面状支持構造物
１２０３  梁
１２０７  離隔器
１２１１  要素
１２１３  要素
１３０１  安定化構造物
１３０３  スロット
１３０５  穴，セル
１７０１  安定化構造物（構造物）
１７０２  平面状支持構造物
１７０３  梁
１７０５  梁
１７０７  離隔器
１７０８  離隔器
１７１１  要素
１７１３  要素
２１００  安定化構造物
２１０１  平面
２１０２  セル
２１０４  壁
２１０５  穴
２１０６  可撓性継手（継手）
２１０８  空洞
２１１０  インサート
２１１１  インサート
２１１２  インサート
２１１３  インサート
２１１４  インサート
２１１５  インサート
２２０３  水平方向リップ
２２０５  アパーチャ
２２０７  水平方向チャネル（チャネル）
３００１  安定化構造物（構造物）
３００２  上部ストリップ（ストリップ）
３００４  下部ストリップ（ストリップ）
３００６  インターロック機構
３０１０  具
３０１１  リップ，フック
３０１２  突出部
３０１３  端
３０１４  安定化柱
３０２０  カップ形部材
３０２１  スリット
３０２２  フック
３２０１  安定化構造物
３３０１  安定化構造物
３４０４  ストラット
３５００  安定化構造物
３５０２  第２のストリップ（ストリップ）
３５０４  介在部材
３５０６  継手
３５０８  セル
３６００  安定化構造物（構造物）
３６０２  ストリップ
３６０４  介在部材，バー
３６０６  継手，ピン
３６０８  ストッパ
３７００  安定化構造物（構造物）
３７０２  ストリップ
３７０４  介在部材
３７０６  継手
３７０８  線
３８００  安定化構造物
３８０２  長手方向ストリップ
３８０４  交差ストリップ
３８０６  可撓性セル
３９００  ストリップ
３９０２  第１のストリップ
３９０４  開口
３９０６  第２のストリップ
３９１０  中央部分
４０００  安定化構造物
４００２  長手方向ストリップ
４００４  セル
４００６  ロール
４１００  安定化構造物
４１０２  セル
４１０４  同心リング
４２００  安定化構造物（構造物），安定化デバイス
４２０２  ストリップ
４２０４  介在部材
４２０６  継手
４２１０  セル
４２１２  屈曲セグメント
４２２４  開口
４４００  安定化構造物
４４０２  ストリップ
４４０４  介在部材
４４１６  開口
４５００  安定化構造物
４５０２  ストリップ
４５０４  介在部材
４５０６  窓
４５０８  間隙
４５１０  バー
４８００  フォームインサート（インサート）
５１００  安定化構造物
５１０２  ストリップ
５１０４  ストラット
５１０６  フォーム
５４０２  ストリップ
５４０４  ストラット
５７００  固着層
５７０２  組織アンカー（アンカー）
５７０４  組織アンカー（アンカー）
６０００  被覆材
６００２  剥離層（層）
６００４  創傷接触層
６００６  安定化構造物
６００８  取得分散層（ＡＤＬ，層）
６０１０  高吸収層（吸収層）
６０１２  青色隠蔽層（隠蔽層）
６０１４  カバー層（層）
６０１６  ポート
６０１８  貫通孔
６０２０  貫通孔
６０２２  周縁
６０２４  覗き門
６０２６  導管
６１００  被覆材
６１１０  上端フィルム層，カバー層
６１１１  オリフィス
６１２０  隠蔽層
６１２１  マルタ十字形
６１２２  覗き窓
６１３０  吸収層
６１３１  貫通孔
６１５０  安定化構造物
６１６０  創傷接触層
６１８０  剥離層
６１８１  フラップ
６２００  システム
６２０２  切開創傷
６２０４  創傷接触層
６２０６  安定化構造物
６２０８  ドレープ
７０００  創傷被覆材（被覆材）
【図１】
0006742908.tif 000002
【図２Ａ】
0006742908.tif 000003
【図２Ｂ】
0006742908.tif 000004
【図２Ｃ】
0006742908.tif 000005
【図２Ｄ】
0006742908.tif 000006
【図２Ｅ】
0006742908.tif 000007
【図３Ａ】
0006742908.tif 000008
【図３Ｂ】
0006742908.tif 000009
【図４Ａ】
0006742908.tif 000010
【図４Ｂ】
0006742908.tif 000011
【図４Ｃ】
0006742908.tif 000012
【図４Ｄ】
0006742908.tif 000013
【図５Ａ】
0006742908.tif 000014
【図５Ｂ】
0006742908.tif 000015
【図５Ｃ】
0006742908.tif 000016
【図５Ｄ】
0006742908.tif 000017
【図５Ｅ】
0006742908.tif 000018
【図６Ａ】
0006742908.tif 000019
【図６Ｂ】
0006742908.tif 000020
【図６Ｃ】
0006742908.tif 000021
【図６Ｄ】
0006742908.tif 000022
【図７Ａ】
0006742908.tif 000023
【図７Ｂ】
0006742908.tif 000024
【図７Ｃ】
0006742908.tif 000025
【図８Ａ】
0006742908.tif 000026
【図８Ｂ】
0006742908.tif 000027
【図９Ａ】
0006742908.tif 000028
【図９Ｂ】
0006742908.tif 000029
【図１０】
0006742908.tif 000030
【図１１】
0006742908.tif 000031
【図１２】
0006742908.tif 000032
【図１３】
0006742908.tif 000033
【図１４】
0006742908.tif 000034
【図１５Ａ】
0006742908.tif 000035
【図１５Ｂ】
0006742908.tif 000036
【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【図１５Ｅ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１６Ｅ】
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【図１６Ｆ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１７Ｄ】
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【図１７Ｅ】
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【図１７Ｆ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１８Ｄ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図１９Ｄ】
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【図１９Ｅ】
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【図２０】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２３Ｃ】
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【図２３Ｄ】
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【図２３Ｅ】
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【図２３Ｆ】
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【図２３Ｇ】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９Ａ】
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【図２９Ｂ】
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【図２９Ｃ】
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【図２９Ｄ】
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【図２９Ｅ】
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【図２９Ｆ】
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【図３０Ａ】
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【図３０Ｂ】
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【図３０Ｃ】
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【図３０Ｄ】
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【図３１Ａ】
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【図３１Ｂ】
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【図３１Ｃ】
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【図３２Ａ】
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【図３２Ｂ】
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【図３３Ａ】
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【図３３Ｂ】
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【図３３Ｃ】
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【図３４Ａ】
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【図３４Ｂ】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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