(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
温まり過ぎた場合に変性および／または沈殿しやすい感熱製品の成形同時充填（ＢＦＳ）包装のための方法であって、
容器を形成して形成された容器を提供するステップと、
形成された容器を冷却して容器の温度を６０℃以上８０℃以下とする冷却ステップと、但し、冷却ステップは前記容器が形成されてから１秒より長く待機することのみからなる、
前記冷却ステップの後の前記容器に前記感熱製品を充填するステップと、但し、前記充填するステップで使用される製品の温度は０℃〜２０℃であり、かつ成形された容器に充填直後の製品の温度は４０℃以下である、
前記容器を密閉するステップと
を含む、方法。
【請求項２】
前記充填するステップの前に、前記製品を熱交換器に通過させる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記熱交換器が対向流熱交換器である、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記製品が前記充填するステップの前に貯蔵タンクに貯蔵され、該貯蔵タンクが、前記充填するステップで使用される前記製品の温度が、０℃〜２０℃となるように操作される、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記冷却ステップにおける待機時間は、前記容器形成時から２秒〜５秒の間である、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記形成された容器に充填した直後の前記製品の温度が３８℃未満である、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記形成された容器に充填した直後の前記製品の温度が３６℃未満である、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記製品が前記充填するステップの前に貯蔵タンクに貯蔵され、該貯蔵タンクが、前記充填するステップで使用される前記製品の温度が、０℃〜２０℃となるように操作される、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
前記冷却ステップにおける待機時間は、前記容器形成時から２秒〜５秒の間である、請求項６に記載の方法。
【請求項１０】
前記成形同時充填（ＢＦＳ）包装は、無菌かつ発熱物質を含まない状態で、単一の金型を用いて、押出樹脂の吹き入れによる容器の形成、形成された容器への製品の充填及び容器の密閉が行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
感熱製品の成形同時充填（ＢＦＳ）包装のためのシステムであって、
温まり過ぎた場合に変性および／または沈殿しやすい感熱製品を貯蔵するための貯蔵タンクであって、前記製品を０℃〜２０℃の温度に維持するように適合された貯蔵タンクと、
前記貯蔵タンクを成形同時充填機に流体的に接続する流路と、
前記流路に作動的に関連付けられた熱交換器とを備え、
前記成形同時充填機が、
（ａ）容器を形成して形成された容器を提供する、
（ｂ）容器を形成してから１秒より長く待つことのみからなるステップで冷却して形成された容器の温度を６０℃以上８０℃以下とする、
（ｃ）形成された前記容器の冷却後に、形成された前記容器内に前記感熱製品を充填する、但し、製品は充填直後で４０℃以下の温度である、かつ
（ｄ）前記容器を密閉する、ことに適合されている、システム。
【請求項１２】
前記貯蔵タンクと前記成形同時充填機との間に配置され、前記流路に流体的に接続されたバッファタンクをさらに備える、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記熱交換器が対向流熱交換器である、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記流路が断熱される、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記成形同時充填（ＢＦＳ）装置は、無菌かつ発熱物質を含まない状態で、単一の金型を用いて、押出樹脂の吹き入れによる容器の形成、形成された容器への製品の充填及び容器の密閉が行われる装置である、請求項１１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、製品包装の分野を対象とする。詳細には、本発明の分野は、感熱製品の成形同時充填包装を対象とする。
【背景技術】
【０００２】
成形同時充填（ＢＦＳ：Ｂｌｏｗ−ｆｉｌｌ−ｓｅａｌ）包装とは、無菌かつ発熱物質を含まない状態で、所望の形状の容器に形作られた金型内に吹き入れられるポリエチレン（ＰＥ）またはポリプロピレン（ＰＰ）などの押出樹脂に関する方法である。容器の形成後、容器は冷え、次いで製品が充填されて、密閉される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
ＢＦＳ包装の容器形成段階中に必要とされる熱および到達する温度は、生物製剤などの感熱製品に著しい危険をもたらす。生物製剤は、生物源内で製造された、または生物源から抽出された医薬品である。生物製剤の例には、ワクチン、血液または血液成分、アレルギー剤、体細胞、遺伝子治療、組織、組換え治療タンパク質および生細胞がある。感熱製品は、温まり過ぎた場合に変性および／または沈殿しやすい。包装工程では、容器を充填する製品を損なわないような工程に伴う熱と、確実に容器を適切に形成するのに十分な温度で包装を実行することとのバランスを維持することが重要である。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、低温成形同時充填包装のための方法およびシステムを対象とする。
【０００５】
本発明の態様は、製品を加熱するステップと、容器を形成するステップと、形成するステップから１秒より長く経過した後に、加熱された製品を容器に充填するステップと、容器を密閉するステップとを含む、低温成形同時充填包装のための方法である。
【０００６】
本発明の別の態様は、容器を形成するステップと、容器が形成されてから１秒より長く経過した後に、形成された容器に製品を供給するステップと、容器を密閉するステップとを含む、低温成形同時充填包装のための方法である。
【０００７】
本発明の別の態様は、成形同時充填機と、製品を貯蔵するための貯蔵タンクと、流路であって、貯蔵タンクから成形同時充填機まで製品がそれを通って移動する流路とを備える、低温成形同時充填包装のためのシステムである。さらに本システムは、製品を加熱するための、貯蔵タンクと成形同時充填機との間に配置された、作動的に接続された熱交換器を備え、容器を形成してから１秒より長く経過した後に、加熱された製品を成形同時充填機に供給するように適合される。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本発明の実施形態による低温成形同時充填システムの図を示す。
【図２】本発明の実施形態による低温成形同時充填のための方法のフローチャートを示す。
【図３】製品が充填される前の容器の温度を表す図を示す。
【図４】製造工程の全体にわたる様々な点における製品の温度を表す図を示す。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
例示の目的で、本開示の原理について、様々な例示的実施形態を参照することによって説明する。本明細書では、ある特定の実施形態を具体的に説明するが、同じ原理が他のシステムおよび方法に等しく適用可能であり、かつ他のシステムおよび方法で使用し得ることは、当業者であれば容易に認識するであろう。
【００１０】
本開示の開示する実施形態を詳細に説明する前に、本開示がその適用において、図示するいかなる特定の実施形態の詳細にも限定されないことが理解されるべきである。さらに、本明細書で使用する用語は、説明のためのものであり、限定するためのものではない。さらに、ある特定の方法について、本明細書においてある特定の順番で示すステップを参照して説明するが、多くの場合、これらのステップは、当業者によって理解され得るように任意の順番で行われてもよい。したがって、新規な方法は、本明細書に開示するステップの特定の構成に限定されない。
【００１１】
本明細書および添付の特許請求の範囲で使用する場合、単数形「ａ」「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈において明らかに別段の指示がない限り、複数表現を含むことが留意されなければならない。さらに、用語「１つの（「ａ」または「ａｎ」））」、「１つまたは複数の」および「少なくとも１つの」は、本明細書において交換可能に使用することができる。用語「備える」、「含む」、「有する」および「から構成される」も交換可能に使用することができる。
【００１２】
上記のように、包装工程では、製品の品質属性を維持するために工程に伴う熱を低減することと、適切な容器形成を妨げるほど熱を低減しないこととのバランスを維持することが重要である。このバランスを得るために、製品の移送中および貯蔵中における製品の能動的および受動的な冷却に関する様々な方策が用いられてもよい。さらに、成形同時充填（ＢＦＳ）パラメータの調整が用いられてもよい。そのような方策には、形成された容器に製品を充填する前における、充填システム、および形成された容器のための急冷機構へのより強力な冷却の導入が含まれてもよい。さらに、製品が充填された容器の低温領域を、容器密閉を完了するのに比較的より高い温度を依然として必要とする容器／パリソンの高温領域から隔離することができる金型が使用されてもよい。本発明は、包装中の過熱によって引き起こされ得る製品に関する問題を防ぎつつ、良質の容器の形成を可能にすることができるシステムおよび方法を対象とする。
【００１３】
図１は、本発明の実施形態による低温ＢＦＳシステム１００を示す。図１に示すように、低温ＢＦＳシステム１００は、貯蔵タンク１０１、バッファタンク１０２、流路１０３、熱交換器１０４、熱電対１０５、および成形同時充填（ＢＦＳ）機１０６を備える。
【００１４】
貯蔵タンク１０１は、製造された製品を、製品容器に充填する前に貯蔵する。貯蔵タンク１０１内に貯蔵された製品は任意のタイプの製品であってもよいが、本システムは、製品が変性し、かつ／または沈殿物を形成するのを防ぐために、所定温度以下に保つ必要のある製品と共に使用するためのものである。製品は、典型的には液状であり、ＢＦＳ機によって容器に投入することができる。特に、製品は生物製剤であってもよい。貯蔵タンク１０１は、仕様に応じて寸法付けされたステンレス鋼タンクなどの任意の適切な貯蔵タンクであってもよい。貯蔵タンク１０１は、約０℃〜約２０℃の比較的涼しい温度で製品を貯蔵するように適合される。実施形態によっては、貯蔵タンク１０１は、特定の製品の要件に応じて、より高い、またはより低い温度で製品を貯蔵してもよい。
【００１５】
バッファタンク１０２は、貯蔵タンク１０１に近接して配置され、製品が流路１０３を通って移動する前に貯蔵する製品の量を少なくする働きをする。バッファタンク１０２は、典型的には、製品に流路１０３を通って移動させるために圧力を高めることができるよう、より少ない量の製品を貯蔵する。製品は、加圧ガスを使用することによって、貯蔵タンク１０１から流路１０３を通ってＢＦＳ機１０６に移動させてもよい。製品は、ポンプなどの、製品を移動させるための他の従来の手段を使用することによって移動させてもよいことがさらに考えられる。
【００１６】
流路１０３は、貯蔵タンク１０１をＢＦＳ機１０６に接続する。流路１０３は、製品が流路１０３を通って進む際に比較的一定の温度で製品を維持するために断熱されることが好ましい。流路１０３に使用される断熱材は、例えばシリコーンゴム被覆材料またはファイバガラスラップであってもよい。流路１０３は、テフロン（Ｔｅｆｌｏｎ）内部接触面を有してもよい。
【００１７】
熱交換器１０４は、流路１０３に沿って配置されてもよい。熱交換器１０４は、２つ以上の管を備えることができる。本発明の実施形態では、熱交換器１０４を共に形成する、内管および外管が存在する。外管は内管を囲み、両管は流体を流すことができる。外管は冷却剤を流すことが好ましく、一方、内管は製品を流し、両端部で流路１０３に接続されることが好ましい。外管を流れる冷却剤は、内管内を流れる時の製品の温度を維持する。製品を約１５℃まで冷却するために、熱交換媒体として、再循環冷水が使用されてもよい。より低い温度が所望される場合には、熱交換媒体として、５０％のエチレングリコール溶液が使用されてもよい。熱交換器１０４は、異なる流れ配列を有してもよい。図１に示す実施形態では、熱交換器１０４は、流体が対向する方向から熱交換器１０４に入る対向流熱交換器である。並流熱交換器を含む、熱交換器１０４の他の流れ配列が使用されてもよく、その場合、２つの流体は同一端部で熱交換器１０４に入り、熱交換器１０４を通って互いに平行に進む。対向流熱交換器１０４は、単位長に沿った平均温度差あたり最も多くの熱を移送することができるという点で、最も効率的である。本発明の実施形態では、熱交換器１０４は、Ｅｘｅｒｇｙ製タイプのものであってもよい。
【００１８】
図１に示す低温ＢＦＳシステム１００には、ＢＦＳ機１０６に近接して、流路１０３に沿って配置された熱電対１０５が示される。熱電対１０５は、ＢＦＳ機１０６内に入る前の製品の温度を監視するために、図示する実施形態で使用される。低温ＢＦＳシステム１００では、熱電対１０５は、ＢＦＳ機１０６から１メートル未満のところに配置される。熱電対１０５は、特定の低温ＢＦＳシステム１００の構成部品の配置に応じて、ＢＦＳ機１０６のより近くに、またはＢＦＳ機１０６からさらに遠ざけて配置することが可能である。熱電対１０５は、Ｏｍｅｇａ製のＴ型熱電対であってもよい。低温ＢＦＳシステム１００によっては、熱電対が使用されないことが考えられる。
【００１９】
図１に示すＢＦＳ機１０６は、Ｗｅｉｌｅｒ  Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ製ＢＦＳ機などの標準ＢＦＳ機であることが意図される。ＢＦＳ機１０６は、製品が充填される容器を形成するように適合される。ＢＦＳ機１０６内の金型は、比較的高温のパリソン材料を取り囲み、容器を形成する。高温パリソン材料は、完成した容器内に欠陥が形成されないように、当業者に既知のある特定の方法で冷却する必要がある。容器の形成後、ＢＦＳ機１０６は、容器に製品を充填するために容器にノズルを挿入する。
【００２０】
図２は、本発明の実施形態による低温成形同時充填工程のための方法のフローチャートを示す。図２に示し、本明細書に記載する方法は、図１に関して説明し記載したシステム１００と共に使用されてもよく、したがって、システム１００で実行される内容で本明細書に記載する。
【００２１】
ステップ２０１では、製品が、上記の貯蔵タンク１０１などのタンク内に貯蔵される。製品は、ＢＦＳ機１０６に移送される準備ができるまで、貯蔵タンク１０１内に貯蔵される。貯蔵タンク１０１内に貯蔵された製品は、最終包装の準備ができた状態であってもよく、実施形態によっては、ＢＦＳ機１０６に供給される前にさらなる混合または処理を経るために、加熱され、かつ／または他のタンク、例えばバッファタンク１０２に移送されてもよい。
【００２２】
ステップ２０２では、製品は、例えば加圧ガスを使用して、貯蔵タンク１０１から移動させる。製品は、流路１０３に移送する前に、貯蔵タンク１０１からバッファタンク１０２（またはサージタンク）に移動させてもよい。製品は、一旦貯蔵タンク１０１から流路１０３内に移送されると、システムを横断し、ＢＦＳ機１０６に向かう。上記のように、変性および／または沈殿物形成を防ぐのに十分低い温度で製品を維持するために、流路１０３は断熱されることが好ましい。さらに、好ましい実施形態では、製品は、製品の温度を維持し、または製品を加熱するために、流路１０３に加えて熱交換器１０４を通って移動する。
【００２３】
ステップ２０３では、容器がＢＦＳ機１０６内で形成される。容器の形成中に、容器を形成するために使用すべきパリソン材料を金型が取り囲む。
【００２４】
ステップ２０４では、ＢＦＳ機１０６は、形成された容器に製品を充填する。容器に充填する前に、製品は、ある滞留時間だけ流路１０３内に残留してもよい。１２秒〜１５秒の成形同時充填サイクル全体のうち、約０．５秒〜１．５秒間にわたって典型的に起こる充填するステップが実際に起こる時に限り、製品が移動する。工程中、製品がＢＦＳ機１０６内に存在している際、製品の温度はその周囲と平衡を保つ。断熱されてない場合があり、かつ温度制御機構を有していない充填システムに進入した製品については、製品はそれ自体を充填システムの温度に対して平衡を保つ。しかしながら実施形態によっては、充填システムは、任意の従来の冷却機構を使用してもよい。
【００２５】
すべての充填サイクルは、一般に、始めから終りまで約１２秒〜１５秒である。本明細書に説明する方法では、ＢＦＳ機１０６は、容器形成後（すなわち、ノズルの挿入前）、容器に充填するために通常の時間より長く待機する。これは、２つの目的を達成するために行われる。第一に、より長く待機することによって、容器がより完全に形成され、したがって、実質的に欠陥の形成を回避する。第二に、容器に製品を充填する前により長く待機することによって、最近形成された容器と接触した時に、製品が温まり過ぎるのを防ぐ。本発明の本実施形態では、容器形成の時間から充填ノズル挿入の時間までの待機は、１秒より長く、好ましくは２秒〜５秒である。必要以上に長く待機することは、工程全体を遅らせ、生産時間を遅らせ得る。充填された製品が、容器充填工程中の加熱によって悪影響を受けないことを確実にすることにより、この追加の待機時間を工程に挿入する利点が、遅れによる対応する生産損失より重要であることを見出した。製品劣化の防止と、所定時間内に充填することができる容器の量とのバランスを維持することが重要である。
【００２６】
低温ＢＦＳシステム１００、および低温ＢＦＳ容器製造方法について、工程中に生じる温度を決定するために検討した。図３は、製品が充填される前の低温ＢＦＳシステム１００内の容器の温度を表す図を示す。図は、低温ＢＦＳ方法における様々な段階の表示を含む。貯蔵タンク３０１は、製品が貯蔵されている時の本方法における段階を表し、パリソンヘッド３０８は、パリソンが押し出される時の本方法における段階を表し、金型３０９は、金型がパリソンを取り囲み、容器を形成する本工程における段階を表す。ノズル３１０は、製品が容器内に充填される本工程における段階を示す。完全に形成された容器３１１は、容器が完全であり、終了段階のバリ取り（容器の周りの余分な材料の除去）、第２の包装、保管および出荷の準備ができている段階を表す。
【００２７】
図３は、容器を形成するために使用される溶融樹脂の温度を示す。樹脂溶融の温度は、パリソンが押し出される本方法における段階で、約１６０℃〜約１８０℃である。金型がパリソンを取り囲み、容器が形成された後、バリ（すなわち、成形工程中に形成された余分な材料）の温度は、約１２０℃〜約１４０℃である。容器に製品を充填する前、容器温度は、約６０℃〜約８０℃である。この温度は、容器に充填するために使用される製品に影響を与え、全体的な熱に影響を与える。実際の観察される温度は、使用されている樹脂の処理要件に応じて、これらの範囲と異なり得ることが理解されるべきである。これらの範囲は単に、容器の形成中に生じ得る典型的な温度を表す。
【００２８】
図４は、包装中の様々な点における温度を表す図を示す。図３に示すものと同様に、貯蔵タンク４０１は、製品が貯蔵されている時の本方法における段階を表し、パリソンヘッド４０８は、パリソンが押し出される時の本方法における段階を表し、金型４０９は、金型がパリソンを取り囲み、容器を形成する本方法における段階を表す。ノズル４１０は、製品が容器内に充填される本方法における段階を示す。完全に組み立てられたパッケージ４１１は、容器が完全であり、終了段階のバリ取り、第２の包装、保管および出荷の準備ができている段階を表す。
【００２９】
図４は、容器内に充填される製品の温度を制御しようとした時に観察した温度を示すために４つの異なる線を有する。線１は、温度制御を行わない標準充填手順とその手順中に生じる温度とを表す。一般に、製品は、貯蔵タンク内にある時には約２０℃の温度であり、製品がノズルを出て、容器内に充填される時には約２５℃の温度である。最終製品は、約４０℃、または４０℃未満、または３８℃未満、または３６℃未満、または約３５℃の温度である。
【００３０】
線２は、製品が貯蔵され、貯蔵タンク４０１から放出される時の製品の温度を表す。線２では、製品は、貯蔵タンク４０１内にある時、約１５℃未満、好ましくは約５℃〜約１０℃の温度で貯蔵される。線２は、製品がノズルを出て、成形された容器内に充填される時に、より低い温度の製品で工程を開始するのと、標準温度の製品で工程を開始するのとで大きな違いはないことを示す。
【００３１】
線３は、システム１００内で使用される時の冷却効果を示す。断熱された流路を有することによって、製品は、そうでない場合より低い温度でシステムを横断することができる。最終的に、包装された製品は、この工程を用いて約３５℃の製品温度で得ることができる。
【００３２】
線４は、図１に関して上で記載し、説明され、図２で記載し、説明した方法に従う、システム１００を通って横断する時の製品の温度領域を示す。この場合、製品は、約１０℃未満の温度でＢＦＳ機に入った。待機することによって、１５℃〜２０℃の温度で容器に充填することができた。「平衡化されていない」ノズル出口からの製品出口温度は、周囲温度によって温まる前の製品の温度である。この方法によって、温度が約３５℃である最終包装製品が得られた。
【００３３】
図４の観察温度は、使用されている樹脂の処理要件に応じて異なり得ることが理解されるべきである。これらの範囲は単に、容器の形成中に生じ得る典型的な温度を表す。一般に、これらの温度はまた、製品の移動中および包装中に生じる温度の範囲を反映する。
【００３４】
本発明によるシステムおよび方法は、以前の比較すべき方法より長い時間、かつ、より低い温度に製品を保つことができる。これにより、最終包装製品の欠陥が減少し、容器における同一の品質水準を維持することができる。
【００３５】
本発明は、説明および特許請求の範囲において「下に」、「外に」、「上部」、「底部」、「上に」、「上方に」、「下方に」などの相対語を使用して説明してきたが、そのような用語は、便宜的に使用され、必ずしも永久的な相対位置を説明するために使用されていない。そのように使用された用語は、適切な状況下で交換可能であり、その結果、本明細書に説明した本発明の実施形態は、例えば、本明細書に示し、または別の方法で説明した方向以外の方向に操作し得ることが理解される。
【００３６】
特に明記しない限り、「第１の」および「第２の」などの用語は、そのような用語が説明する要素同士を任意に区別するために使用される。したがって、これらの用語は必ずしも、そのような要素の時間的なまたは他の優先順位付けを示すものではない。さらに、特許請求の範囲における「少なくとも１つの」および「１つまたは複数の」などの導入句の使用は、同じ特許請求の範囲が、「１つまたは複数の」または「少なくとも１つの」の導入句および「ａ」または「ａｎ」などの不定冠詞を含む場合でさえ、不定冠詞「ａ」または「ａｎ」による別の特許請求要素の導入が、そのような導入された特許請求要素を含む任意の特定の特許請求の範囲を、ただ１つのそのような要素を含むに限定することを示唆しているとは解釈されるべきではない。同様のことが、定冠詞の使用に当てはまる。
【００３７】
本明細書では、特定の実施形態を参照して本発明について説明しているが、以下の特許請求の範囲に記載するような本発明の範囲から逸脱することなく、様々な修正および変更を行うことができる。したがって明細書および図は、限定的な意味ではなく、例示的な意味でみなされるべきであり、すべてのそのような修正形態は、本発明の範囲内に含まれるものである。特定の実施形態に関して本明細書に説明するいずれの利益、利点または問題の解決策も、いずれかのまたはすべての特許請求の範囲の重要な、必要な、または本質的な特徴または要素として解釈されるものではない。
【００３８】
本明細書に記載した例示的方法のステップは必ずしも、説明した順番で行われる必要はなく、そのような方法のステップの順番は、単なる例示的なものと理解されるべきである。同様に、そのような方法に追加のステップが含まれてもよく、本発明の様々な実施形態と一致する方法において、ある特定のステップを省略し、または組み合わせてもよい。
【００３９】
もしあれば、以下の方法クレーム内の要素は、対応するラベリングを有する特定の順序で記載されるが、クレームの記載によって、それらの要素のうちのいくつかまたはすべてを実施するための特定の順序が特に示唆されていない限り、それらの要素は必ずしも、その特定の順序で実施されることに限定されるものではない。
【００４０】
任意の特許請求の範囲を含む本明細書では、用語「各」は、前に記載した複数の要素またはステップの１つまたは複数の特定された特性を指すために使用され得る。オープンエンド用語「備える」と共に使用される場合、用語「各」の記載は、追加の記載されていない要素またはステップを除外しない。したがって、装置は、追加の記載されていない要素を有してもよく、方法は、追加の記載されていないステップを有してもよく、その場合、追加の記載されていない要素もステップも、１つまたは複数の特定された特性を持っていないことが理解される。
【００４１】
本明細書中の「一実施形態」または「実施形態」の表現は、実施形態に関連して説明した特定の特徴、構造、または特性が、本発明の少なくとも１つの実施形態に含まれ得ることを意味する。本明細書中の様々な場所に登場する「一実施形態では」という句は、必ずしもすべて同じ実施形態を指しておらず、必ずしも他の実施形態を相互に除外する別々のまたは代替の実施形態でもない。同様のことが、用語「実装形態」に適用される。
【００４２】
本出願の特許請求の範囲によってカバーされる実施形態は、（１）本明細書によって可能となり、（２）法定主題に該当する実施形態に限定される。可能でない実施形態および非法定主題に該当する実施形態は、たとえ特許請求の範囲内にあっても、明らかに保護対象から除外される。
【００４３】
しかしながら、本発明の方法、構成および機能の詳細と共に、本発明の多くの特性および利点を先の説明に記載していても、本開示は単なる例示であり、添付の特許請求の範囲が表現される用語の広い一般的な意味によって示される最大限まで本発明の原理内において、詳細に変更が行われてもよいことが理解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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