(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１先端部および第１基端部を有する第１ブレードと、
第２先端部および第２基端部を有する第２ブレードと、
前記第１ブレードおよび前記第２ブレードの開度が可変となるように、前記第１基端部および前記第２基端部を連結する連結部材と、
前記第１基端部から延出する第１ハンドルと、
前記第２基端部から延出し、前記第１ハンドルに対向するとともに貫通孔を有する第２ハンドルと、
前記貫通孔に通されるとともに一方の端部が前記第１ハンドルに連結されたボルトと、
前記第１ハンドルおよび前記第２ハンドルの間に配置され、前記ボルトが通された内側ナットと、を備え、
前記ボルトにおける前記内側ナットの位置により、前記第１ブレードと前記第２ブレードの開度の上限を調整可能であり、
前記第１先端部は、前記第１基端部に向けて窪んだ第１凹部を有する、医療器具。
【請求項２】
前記第２先端部は、前記第２基端部に向けて窪んだ第２凹部を有する、
請求項１に記載の医療器具。
【請求項３】
第１先端部および第１基端部を有する第１ブレードと、
第２先端部および第２基端部を有する第２ブレードと、
前記第１ブレードおよび前記第２ブレードの開度が可変となるように、前記第１基端部および前記第２基端部を連結する連結部材と、
前記第１基端部から延出する第１ハンドルと、
前記第２基端部から延出し、前記第１ハンドルに対向するとともに貫通孔を有する第２ハンドルと、
前記貫通孔に通されるとともに一方の端部が前記第１ハンドルに連結されたボルトと、
前記第１ハンドルおよび前記第２ハンドルの間に配置され、前記ボルトが通された内側ナットと、を備え、
前記ボルトにおける前記内側ナットの位置により、前記第１ブレードと前記第２ブレードの開度の上限を調整可能であり、
前記第２先端部は、前記第２基端部に向けて窪んだ第２凹部を有する、医療器具。
【請求項４】
前記ボルトが通された外側ナットをさらに備え、
前記第２ハンドルは、前記内側ナットと前記外側ナットの間に位置し、
前記ボルトにおける前記外側ナットの位置により、前記第１ブレードと前記第２ブレードの開度の下限を調整可能である、
請求項１乃至３のうちいずれか１項に記載の医療器具。
【請求項５】
請求項１乃至４のうちいずれか１項に記載の医療器具と、
前記第１ブレードおよび前記第２ブレードを通すことが可能な大きさの開口を有する組織回収バッグと、
を備える医療器具システム。
【請求項６】
医療器具と、組織回収バッグと、補助ガードとを含む医療器具システムであって、
前記医療器具は、
第１先端部および第１基端部を有する第１ブレードと、
第２先端部および第２基端部を有する第２ブレードと、
前記第１ブレードおよび前記第２ブレードの開度が可変となるように、前記第１基端部および前記第２基端部を連結する連結部材と、
前記第１基端部から延出する第１ハンドルと、
前記第２基端部から延出し、前記第１ハンドルに対向するとともに貫通孔を有する第２ハンドルと、
前記貫通孔に通されるとともに一方の端部が前記第１ハンドルに連結されたボルトと、
前記第１ハンドルおよび前記第２ハンドルの間に配置され、前記ボルトが通された内側ナットと、を備え、
前記ボルトにおける前記内側ナットの位置により、前記第１ブレードと前記第２ブレードの開度の上限を調整可能であり、
前記組織回収バッグは、前記第１ブレードおよび前記第２ブレードを通すことが可能な大きさの開口を有し、
前記補助ガードは、前記組織回収バッグよりも硬いシート材で形成され、筒状に丸められた状態で前記開口に通すことが可能であり、かつ当該筒状に丸められた状態で前記第１ブレードおよび前記第２ブレードを内側に通すことが可能である、医療器具システム。
【請求項７】
医療器具と、組織回収バッグと、前記医療器具に被せることが可能な伸縮性を有するカバーとを含む医療器具システムであって、
前記医療器具は、
第１先端部および第１基端部を有する第１ブレードと、
第２先端部および第２基端部を有する第２ブレードと、
前記第１ブレードおよび前記第２ブレードの開度が可変となるように、前記第１基端部および前記第２基端部を連結する連結部材と、
前記第１基端部から延出する第１ハンドルと、
前記第２基端部から延出し、前記第１ハンドルに対向するとともに貫通孔を有する第２ハンドルと、
前記貫通孔に通されるとともに一方の端部が前記第１ハンドルに連結されたボルトと、
前記第１ハンドルおよび前記第２ハンドルの間に配置され、前記ボルトが通された内側ナットと、を備え、
前記ボルトにおける前記内側ナットの位置により、前記第１ブレードと前記第２ブレードの開度の上限を調整可能であり、
前記組織回収バッグは、前記第１ブレードおよび前記第２ブレードを通すことが可能な大きさの開口を有し、
前記カバーは、前記第１ブレードを挿入可能な第１部分と、前記第２ブレードを挿入可能な第２部分とを含む、医療器具システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は、人または動物の孔部に挿入される医療器具および当該医療器具を含む医療器具システムに関する。
【背景技術】
【０００２】  従来、人の孔部に挿入される医療器具として、回動可能に連結された一対のブレードを備えるものが知られている。例えば、腟や子宮に対する検査、手術その他の医療措置を行うに際しては、上記医療器具の一例である腟鏡（クスコ）が用いられる。【０００３】  腟鏡は、医師による診断や腟を通じた処置に際して腟を拡げて固定するために使用される。一般的な腟鏡は、一対のブレードから延出した一対のハンドルと、一方のハンドルに端部が連結されるとともに他方のハンドルの開口に通されたボルトと、このボルトの上記開口から突出した部分に取り付けられたナットとを備えている。【０００４】  このような腟鏡において、一対のブレードの開度は、ボルトが連結されたハンドルとナットの間で他方のハンドルが移動できる範囲に限り調整できる。すなわち、双方のハンドルを互いに近づければ開度が増し、双方のハンドルを互いに遠ざければ開度が減る。ボルトにおけるナットの位置により、一対のブレードの開度の下限が決まる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開昭４９−８２１９３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】  上述のような構造の腟鏡が腟に挿入された後、一対のブレードの開度が増すと、患者の腟壁に対してそれを拡げる方向に力が加わる。この場合には患者が痛みを感じることになるし、腟壁や外陰の裂傷を招くおそれもある。【０００７】  そこで、本発明は、使用時における疼痛や裂傷を抑制することが可能な医療器具および当該医療器具を含む医療器具システムを提供することを目的の一つとする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】  一実施形態に係る医療器具は、第１ブレードと、第２ブレードと、連結部材と、第１ハンドルと、第２ハンドルと、ボルトと、ナットとを備えている。前記第１ブレードは、第１先端部および第１基端部を有している。前記第２ブレードは、第２先端部および第２基端部を有している。前記連結部材は、前記第１ブレードおよび前記第２ブレードの開度が可変となるように、前記第１基端部および前記第２基端部を連結する。前記第１ハンドルは、前記第１基端部から延出している。前記第２ハンドルは、前記第２基端部から延出し、前記第１ハンドルに対向するとともに貫通孔を有している。前記ボルトは、前記貫通孔に通されるとともに一方の端部が前記第１ハンドルに連結されている。前記内側ナットは、前記第１ハンドルおよび前記第２ハンドルの間に配置され、前記ボルトが通されている。さらに、前記ボルトにおける前記内側ナットの位置により、前記第１ブレードと前記第２ブレードの開度の上限を調整可能である。【０００９】  前記医療器具は、前記ボルトが通された外側ナットをさらに備えてもよい。この場合において、前記第２ハンドルは前記内側ナットと前記外側ナットの間に位置し、前記ボルトにおける前記外側ナットの位置により前記第１ブレードと前記第２ブレードの開度の下限を調整可能である。【００１０】  前記第１先端部は、前記第１基端部に向けて窪んだ第１凹部を有してもよい。また、前記第２先端部は、前記第２基端部に向けて窪んだ第２凹部を有してもよい。【００１１】  一実施形態に係る医療器具システムは、前記医療器具と、前記第１ブレードおよび前記第２ブレードを通すことが可能な大きさの開口を有する組織回収バッグとを備えている。【００１２】  前記医療器具システムは、前記組織回収バッグよりも硬いシート材で形成された補助ガードをさらに備えてもよい。この補助ガードは、筒状に丸められた状態で前記開口に通すことが可能であり、かつ当該筒状に丸められた状態で前記第１ブレードおよび前記第２ブレードを内側に通すことが可能である。【００１３】  前記医療器具システムは、前記医療器具に被せることが可能な伸縮性を有するカバーをさらに備えてもよい。前記カバーは、前記第１ブレードを挿入可能な第１部分と、前記第２ブレードを挿入可能な第２部分とを含んでもよい。
【発明の効果】
【００１４】  本発明によれば、使用時における疼痛や裂傷を抑制することが可能な医療器具および当該医療器具を含む医療器具システムを提供することができる。本発明が奏する他の効果については、本明細書全体の記載から明らかとなる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は、一実施形態に係る腟鏡（医療器具）の概略的な斜視図である。
【図２】図２は、図１に示した腟鏡に適用可能な、第１先端部および第２先端部の形状の他の例を示す斜視図である。
【図３】図３は、図１に示した腟鏡を用いたペッサリーの第１の抜去法の概要を説明するための図である。
【図４】図４は、図１に示した腟鏡を用いたペッサリーの第２の抜去法の概要を説明するための図である。
【図５】図５は、一実施形態に係る医療器具システムの一例を概略的に示す図である。
【図６】図６は、図５に示した医療器具システムに含まれるカバーを腟鏡に装着した状態を示す概略的な断面図である。
【図７】図７は、図５に示した医療器具システムを用いた医療措置の一例を概略的に示す図である。
【図８】図８は、図７に続く医療措置の一例を概略的に示す図である。
【図９】図９は、腟鏡の他の構成例を示す概略的な斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】  以下、本発明の一実施形態につき、図面を参照しながら説明する。本実施形態においては、医療器具の一例として、人の腟に挿入される腟鏡を開示する。
【００１７】  図１は、本実施形態に係る腟鏡１００（ダブルナット固定腟鏡または五十嵐式腟鏡）の概略的な斜視図である。腟鏡１００は、第１ブレード１と、第２ブレード２と、第１ハンドル３と、第２ハンドル４と、一対の連結部材５と、ボルト６と、内側ナット７と、外側ナット８とを備えている。これらの要素は、いずれもステンレス鋼などの金属で形成されている。ただし、これらの要素は少なくとも一部が樹脂材料などの金属以外の材料で形成されてもよい。また、これらの要素の少なくとも一部に非導電性の材料がコーティングされてもよい。
【００１８】  第１ブレード１は、第１基端部１０と、第１基端部１０の反対側の第１先端部１１とを有している。第１ブレード１は、第１基端部１０から第１先端部１１に向けた延出方向に長尺なへら状である。すなわち、延出方向と直交する幅方向に沿う第１ブレード１の断面は、弧状である。
【００１９】  第２ブレード２は、第２基端部２０と、第２基端部２０の反対側の第２先端部２１とを有している。第２ブレード２は、第１ブレード１と同様に、第２基端部２０から第２先端部２１に向けた延出方向に長尺なへら状である。すなわち、延出方向と直交する幅方向に沿う第２ブレード２の断面は、弧状である。
【００２０】  第１ハンドル３は、第１ブレード１の第１基端部１０から図中の上方に延出している。第１ハンドル３は、長手方向の中腹に支持孔３０を有している。第１ハンドル３は、図示した例においては第１ブレード１と一体であるが、第１ブレード１と異なる部品であってもよい。
【００２１】  第２ブレード２は、第２基端部２０に設けられた半円弧状の保持部２２をさらに有している。第２ハンドル４は、保持部２２から図中の上方に延出し、第１ハンドル３と対向している。第２ハンドル４は、その延出方向の中腹に貫通孔４０を有している。
【００２２】  一対の連結部材５は、例えばピンであり、第１基端部１０の幅方向における両端をそれぞれ保持部２２に対して回動可能に連結している。第１基端部１０は、保持部２２および第２基端部２０の内側に位置している。
【００２３】  ボルト６の外周面には、全体的に雄ねじが形成されている。ボルト６の一端は、支持孔３０において第１ハンドル３と回動可能に連結されている。ボルト６は、第２ハンドル４の貫通孔４０に通されている。
【００２４】  内側ナット７および外側ナット８には、ボルト６が通されている。すなわち、内側ナット７および外側ナット８はそれぞれ雌ねじを有し、この雌ねじにボルト６が捩じ込まれている。内側ナット７は、第１ハンドル３と第２ハンドル４の間に配置されている。外側ナット８は、第２ハンドル４の外側、すなわち第１ハンドル３に連結された一端とは反対側のボルト６の他端と第２ハンドル４の間に位置している。他の観点からいうと、第２ハンドル４は、内側ナット７と外側ナット８の間に位置している。
【００２５】  このような構成においては、例えば指で第１ハンドル３と第２ハンドル４の間の距離（両ハンドルの間の角度）を調整することにより、第１ブレード１と第２ブレード２の開度を調整することが可能である。例えば、当該開度は、第１先端部１１と第２先端部２１の間の距離や、第１ブレード１と第２ブレード２が成す角度と定義することができる。
【００２６】  第１基端部１０と第２基端部２０の間には、円形の開口ＯＰが形成されている。図１に示すように第１ブレード１と第２ブレード２が開いた状態においては、この開口ＯＰを各基端部１０，２０側から覗いた際に各先端部１１，２１側を視認することができる。
【００２７】  第１ブレード１と第２ブレード２の開度を調整可能な範囲は、ボルト６における内側ナット７および外側ナット８の位置によって定まる。すなわち、内側ナット７は第１ハンドル３と第２ハンドル４の間の距離が小さくなる方向へのこれらハンドル３，４の相対的な移動を規制する。したがって、ボルト６における内側ナット７の位置により、第１ブレード１と第２ブレード２の開度の上限を調整可能である。
【００２８】  一方、外側ナット８は第１ハンドル３と第２ハンドル４の間の距離が大きくなる方向へのこれらハンドル３，４の相対的な移動を規制する。したがって、ボルト６における外側ナット８の位置により、第１ブレード１と第２ブレード２の開度の下限を調整可能である。
【００２９】  図１の例においては、第１先端部１１および第２先端部２１が円弧状に丸められている。ただし、第１先端部１１および第２先端部２１の形状は、この例に限られない。
【００３０】  図２は、第１先端部１１および第２先端部２１の形状の他の例を示す斜視図である。この例においては、第１先端部１１に第１凹部１１ａが設けられ、第２先端部２１に第２凹部２１ａが設けられている。第１凹部１１ａは、第１基端部１０に向けて円弧状に窪んでいる。第２凹部２１ａは、第２基端部２０に向けて円弧状に窪んでいる。
【００３１】  第１先端部１１および第２先端部２１の形状は、図１および図２に示した例に限られない。例えば、第１先端部１１および第２先端部２１は、図１に示した例よりも平坦な形状であってもよい。また、第１先端部１１および第２先端部２１は、第１ブレード１および第２ブレード２が閉じられた状態において筒状の開口を形成する形状であってもよい。
【００３２】  従来の腟鏡は、少なくとも内側ナット７に相当する要素を備えていない。したがって、両ブレード間の開度の上限を任意に設定することができなかった。この場合、両ブレードを患者の腟に挿入した状態で両ブレードを開く力が加わると、腟壁に対して正面や斜め方向のベクトル（腟軸に交差するベクトル）が加わり、腟壁や外陰の裂傷を招くおそれがある。また、患者に意識がある場合には、裂傷が生じる前に患者が疼痛を訴えることもある。
【００３３】  これに対し、本実施形態に係る腟鏡１００は、内側ナット７によって第１ブレード１と第２ブレード２の開度の上限を定めることが可能である。これにより、第１ブレード１と第２ブレード２が必要以上に開くことがないので、裂傷や疼痛を抑制することができる。
【００３４】  さらに、腟鏡１は、外側ナット８によって第１ブレード１と第２ブレード２の開度の下限を定めることも可能である。例えば内側ナット７と外側ナット８で第２ハンドル４を挟み込んでおけば、第１ブレード１と第２ブレード２の開度を固定することができるので、医療措置の円滑な進行に寄与し得る。
【００３５】  続いて、本実施形態に係る腟鏡１００の使用例について説明する。    腟鏡１００を通じた処置、とりわけ腟に挿入された腟鏡１００を通じて何らかの物を患者の体内から引き出す処置の代表例として、性器脱患者に挿入されたペッサリーの抜去がある。全女性のおよそ１０人に１人が主に出産などの影響で性器脱になると言われている。性器脱患者に対し、塩化ビニル製のリング状の軟性ペッサリー（ウォーレスリング・ペッサリー等）を腟内に挿入し、これを長期間にわたって留置し、膀胱や子宮が腟口から脱出および下垂しないようにする保存的療法が全世界的に行われている。
【００３６】  ペッサリーは、３〜６ヶ月ごとに交換が必要である。ペッサリーを交換しない場合にはペッサリーが腟壁に食い込むことがある。過去には、腹腔内にペッサリーが脱出した例も報告されている。近年の軟性ペッサリーは変形可能であり、以前に使用されていたエボナイト製の硬性ペッサリーよりも挿入および抜去が容易である。
【００３７】  しかしながら、ペッサリーを医師が抜去する処置は、会陰列孔に負担をかけ、痛み止めのゼリーなどを用いても患者にとっては暴力的である。当該処置において、患者は痛みを訴えることがあり、ときには腟壁や会陰に裂傷が生じる。現状において、患者は、ペッサリーによる痛みに耐えながらその交換のために定期的に通院している。
【００３８】  本実施形態に係る腟鏡１００は、ペッサリーの抜去に適している。以下に、腟鏡１００を用いた２通りのペッサリーの抜去法を例示する。
【００３９】  ［ペッサリーの第１の抜去法］    図３は、腟鏡１００を用いたペッサリーＰの第１の抜去法の概要を説明するための図である。ここでは、腟鏡１００が図２に示した第１凹部１１ａおよび第２凹部２１ａを備える場合を想定する。ただし、第１の抜去法で使用される腟鏡１００は、第１凹部１１ａおよび第２凹部２１ａを備えないものであってもよい。
【００４０】  第１の抜去法においては、先ず、第１ブレード１および第２ブレード２の開度が適度となる所定位置で内側ナット７を止め、患者の腟に腟鏡１００を挿入する。この所定位置は、例えば、会陰裂孔に過度の負担をかけず、かつ患者の体内のペッサリーＰを腟鏡１００内に引き込むことが可能であろう位置である。
【００４１】  腟鏡１００の挿入時においては、第１ブレード１および第２ブレード２の開閉方向がペッサリーＰの周方向と交差している。そこで、腟鏡１００を約９０度回転させることにより、図３に示すように第１ブレード１および第２ブレード２の開閉方向をペッサリーＰの周方向に一致させる。さらに、内側ナット７と外側ナット８の間の範囲内で第１ハンドル３および第２ハンドル４を操作することにより第１ブレード１と第２ブレード２を開き、第１凹部１１ａおよび第２凹部２１ａにペッサリーＰの外周面を嵌める。
【００４２】  続いて、腟鏡１００の開口ＯＰから挿入した鉗子Ｆ（例えば塚原鉗子）でペッサリーＰを引っ張る。このとき、開口ＯＰを通じてペッサリーＰを抜去してもよい。あるいは、第１ブレード１と第２ブレード２の間にペッサリーＰの少なくとも一部を引き込み、この状態で腟鏡１００を前後させて腟壁の巻き込みの有無を確認した後に、矢印Ｒ１で示すように腟鏡１００ごとペッサリーＰを腟から抜去してもよい。
【００４３】  このような第１の抜去法によれば、内側ナット７によって定められた上限以下で開かれた第１ブレード１と第２ブレード２の幅、あるいはこの幅に対しペッサリーＰが僅かにはみ出した分を足した幅相当のもの（腟鏡１００およびペッサリーＰ）が腟口から出ることになる。仮に従来の腟鏡にて第１の抜去法を実施しようとすれば、ペッサリーＰの弾性力等に起因して一対のブレードが大きく開いてしまう。これに対し、本実施形態に係る腟鏡１００を用いれば、第１ブレード１と第２ブレード２が必要以上に大きく開くことがない。そのため、腟や外陰への負担が少なく、患者の痛みも殆どない。
【００４４】  ［ペッサリーの第２の抜去法］    図４は、腟鏡１００を用いたペッサリーＰの第２の抜去法の概要を説明するための図である。ここでは、図１に示したように第１先端部１１および第２先端部２１が円弧状の腟鏡１００を用いる場合を想定する。ただし、第２の抜去法において、図２に示した形状の腟鏡１００が用いられてもよい。
【００４５】  第２の抜去法においては、予め医師が指でペッサリーＰと腟壁の癒着を解除してから腟鏡１００を腟に挿入し、前腟円蓋でペッサリーＰを確認する。このとき、内側ナット７は、第１の抜去法と同様に第１ブレード１および第２ブレード２の開度が適度となる所定位置で止めておく。
【００４６】  その後に、開口ＯＰを通じて挿入した鉗子Ｆ（例えばマルチン鉗子）でペッサリーＰを保持し、同じく開口ＯＰを通じて挿入したクーパーによりペッサリーＰを切断する。さらに、矢印Ｒ２で示すように鉗子Ｆを例えば時計回りに回転させつつ牽引して、開口ＯＰを通じてペッサリーＰを抜去する。
【００４７】  このような第２の抜去法においても、内側ナット７で規定された開度の上限以下の範囲で開いた第１ブレード１と第２ブレード２の幅を超えてペッサリーＰ等が腟壁に当たることがない。そのため、腟や会陰への負担が少なく、患者の痛みも殆どない。
【００４８】  原則として、塩化ビニル製のペッサリー（ウォーレスリング・ペッサリー）は再利用されない。そのため、第２の抜去法のようにペッサリーを切断しても、特段の不利益は生じない。一方で、米国等で普及しつつあるシリコン製の軟性ペッサリー（マイレックス・ペッサリー）を病院にて交換する場合には、第１の抜去法が適している。
【００４９】  ［経腟的子宮回収］    腟を通じて患者の体内から何らかの物体を引き出す他の代表例として、子宮筋腫、子宮腺筋症、子宮体癌などに対する全腹腔鏡下子宮全摘術（ＴＬＨ）における経腟的子宮回収が挙げられる。
【００５０】  一般に、全女性の４０％が子宮筋腫に罹患している。子宮筋腫により過多月経、貧血、不妊症、頻尿などの症状がある場合には、ＴＬＨが行われることがある。また、子宮内膜が子宮筋層に入り込む子宮腺筋症においても、強い月経困難症、過多月経、貧血、または不妊症が生じ得る。そのため、同様にＴＬＨが行われることがある。
【００５１】  子宮が臍下の大きさの場合は、開腹ではなく腹腔鏡下で子宮を切除して腟から子宮を回収するＴＬＨを選択する施設が世界的に多い。腟を通じて子宮を回収するにあたっては、大きくなった子宮筋腫、子宮腺筋症部位または子宮本体が、メスや手術用ハサミで細かく切断されながら腟から引き出される。この場合であっても、分娩時と同様の裂傷が生じ得る。特に、患者が未産婦であり、かつ子宮重量が２２０ｇを超える程度に大きい場合においては、腟壁や会陰に裂傷を起こすことが多い。子宮などの臓器の腟からの回収は、一般的に腹壁に形成される開口の径よりも腟管の径の方が大きくて伸展性があるために、効率的かつ有効である。ただし、腟内や腟入口部付近でメスや手術用ハサミを用いたり、子宮等を強い力で牽引したりすると暴力的な手技になり得る。そのため、一連の処置を慎重に行う必要がある。
【００５２】  一方、子宮筋腫や子宮を腹壁に形成される開口から回収するための医療器具システムが開発されている。この医療器具システムは、子宮等を収容するための組織回収バッグと、腹壁や組織回収バッグをメスなどから保護するガードとを含む。例えば米国において、腹壁に形成した開口から子宮等を回収する場合には、組織回収バッグを用いない手術方式が禁止されている。組織回収バッグに子宮等を入れて体外に回収することで、子宮筋腫のかけらが腹腔内に広がって腹壁や腸から子宮筋腫が発生してしまうパラサイトミオームを予防できるし、子宮に悪性細胞があった場合における当該細胞の飛散も回避できる。また、ガードを用いることで、メスをしっかりスピーディに使用できるために手術時間を短縮できるし、腹壁や組織回収バッグを守ることもできる。
【００５３】  しかしながら、このような医療器具システムは腹壁の開口を通じて子宮等を回収するためのものであり、ＴＬＨでの使用は基本的に推奨されていない。確かに、腟を通じて子宮等を回収するにあたり上記医療器具システムを利用しようとしても、上記ガードは短いために腟管を十分に覆うことができない。さらに、上記ガードは硬いために、当該ガードが当たる腟壁部分などに裂傷が高頻度にできてしまう。仮に腟管を十分に覆うガードが存在したとしても、腹壁と違って腟管は伸展性があるために臓器の牽引によりガードが広がってしまい、腟が膨らんで裂傷を生じる可能性がある。
【００５４】  以上のように、切断された子宮等の回収に関しては、種々の課題が存在する。そこで、以下、腟を通じて子宮等を回収する一連の処置に適した新規な医療器具システムを開示する。
【００５５】  図５は、本実施形態に係る医療器具システム２００の一例を概略的に示す図である。医療器具システム２００は、上述の腟鏡１００と、組織回収バッグ２１０と、補助ガード２２０と、カバー２３０と、バンド２４０とを含む。
【００５６】  組織回収バッグ２１０は、バッグ部分２１１と、リング２１２と、テザーコード２１３と、タグ２１４とを有している。バッグ部分２１１は、例えばポリウレタン製であり、開口２１１ａを有している。リング２１２は、開口２１１ａの縁に設けられている。リング２１２は、チューブ状またはゴム製リングであり、チューブ状の場合は内部にテザーコード２１３が通されており、ゴム製リングの場合はテザーコード２１３が結ばれており、タグ２１４はテザーコード２１３の端部に取り付けられている。タグ２１４とテザーコード２１３を手繰ってチューブ状またはゴム製リングであるリング２１２を腟外に出すことができる。
【００５７】  補助ガード２２０は、破線で示すように筒状に丸めることが可能な矩形状のシート材であり、バッグ部分２１１よりも硬い材料で形成されている。一例として、補助ガード２２０の材料はプラスチックであるが、この例に限られない。補助ガード２２０の短辺（筒状に丸めたときの軸に沿う辺）は７ｃｍ以上であることが好ましく、補助ガード２２０の長辺（筒状に丸めたときに円形の縁を形成する辺）は１５ｃｍ以上かつ２０ｃｍ以下であることが好ましい。
【００５８】  カバー２３０は、例えば伸縮性を有したゴム製品であり、第１部分２３１と、第２部分２３２と、開口２３３とを有している。第１部分２３１には第１ブレード１を挿入することが可能であり、第２部分２３２には第２ブレード２を挿入することが可能である。第１部分２３１は、第１ブレード１が挿入されたときに当該ブレードの表面に密着するように、外力が加わっていない自然状態における内径が第１ブレード１の外面形状よりも小さいことが好ましい。同じく、第２部分２３２は、第２ブレード２が挿入されたときに当該ブレードの表面に密着するように、外力が加わっていない自然状態における内径が第２ブレード２の外面形状よりも小さいことが好ましい。第１部分２３１と第２部分２３２は、これらの間の谷部において繋がっている。図示した例において、カバー２３０は、開口２３３以外の開口を有していない。
【００５９】  おな、カバー２３０の形状は、図５に示すものに限られない。例えば、カバー２３０の開口２３３は、図５に示したものより大きくてもよい。この場合には、腟鏡１００へのカバー２３０の装着が容易になる。
【００６０】  バンド２４０は、例えば伸縮性を有した清潔な輪ゴムである。医療器具システム２００は、複数のバンド２４０を含んでもよい。
【００６１】  図６は、カバー２３０を腟鏡１００に装着した状態を示す概略的な断面図である。腟鏡１００は、開口２３３を通じてカバー２３０の中に入れることができる。図示した状態においては、第１部分２３１には第１ブレード１が挿入され、第２部分２３２には第２ブレード２が挿入されている。
【００６２】  カバー２３０は、第１ハンドル３および第２ハンドル４も覆っている。腟鏡１００をカバー２３０に入れた状態において、カバー２３０の上から、第１ハンドル３および第２ハンドル４の間の部分および第２基端部２０にわたってバンド２４０を巻き付ける。図示したように、バンド２４０の一部が第１ハンドル３の付け根に巻き付けられてもよい。
【００６３】  このようにカバー２３０を腟鏡１００に装着すると、第１ブレード１と第２ブレード２の間の領域は、カバー２３０によって塞がれる。カバー２３０を装着した状態で、第１ブレード１と第２ブレード２の間の空間Ｓに何らかの物体を挟むこともできる。
【００６４】  なお、カバー２３０は、手術用手袋にて代用することもできる。すなわち、手術用手袋の複数の指部分のいずれか２つにそれぞれ第１ブレード１および第２ブレード２を挿入し、図６の例と同様にバンド２４０で固定してもよい。
【００６５】  続いて、医療器具システム２００の使用例について説明する    通常、ＴＬＨにおいては、腟内で膨らむバルーン付きの子宮操作鉗子が用いられる。腹腔鏡下で子宮等の臓器を切断する操作を行った後、当該子宮操作鉗子を抜くと、腟管の奥に空いた穴を介して腹腔と外気が通じる。この状態で腟を通じて子宮等の回収操作が行われると、腹腔内に注入された炭酸ガスが漏れてしまう。
【００６６】  そこで、予め図６に示したようにカバー２３０を腟鏡１００に装着しておき、子宮操作鉗子を抜いた後にこの腟鏡１００を腟に挿入する。このようにすれば、カバー２３０により腟鏡１００の開口ＯＰ等が塞がれているので、腟から炭酸ガスが漏れない。
【００６７】  さらには、カバー２３０が装着された腟鏡１００を腟に入れるに際して、畳まれた組織回収バッグ２１０を図６の空間Ｓに挟んでおいてもよい。この場合には、腟鏡１００の挿入とともに組織回収バッグ２１０を患者の腹腔内に入れることができる。
【００６８】  図７は、患者の腹腔Ｃ内に組織回収バッグ２１０が入れられた状態を概略的に示す図である。腹腔Ｃ内に組織回収バッグ２１０を入れた後、この組織回収バッグ２１０に対し、腹壁Ｗの図示せぬ開口を通じて挿入された器具の操作により、上記切断された子宮等の臓器Ｏを入れる。
【００６９】  その後、腟鏡１００を腟Ｖから抜きつつ、組織回収バッグ２１０のタグ２１４を引いてテザーコード２１３を腟Ｖの外に出す。さらに、テザーコード２１３をたどって、腟Ｖを通じてリング２１２を腹腔Ｃから出す。これにより、図示したようにバッグ部分２１１の開口２１１ａが腟Ｖの外に出るとともに、臓器Ｏを収容したバッグ部分２１１の底側が腹腔Ｃ内に留まる。
【００７０】  図８は、図７に続く処置を概略的に示す図である。図７の状態に続き、筒状に丸められた補助ガード２２０をペアンで挟み、開口２１１ａを通じてバッグ部分２１１の内側から腟Ｖに挿入する。これにより、腟Ｖ内のバッグ部分２１１が内側から覆われる。
【００７１】  この状態からさらに、カバー２３０が取り外された腟鏡１００を補助ガード２２０の内側から腟Ｖに挿入する。これにより、図８に示すように腟Ｖの内壁が補助ガード２２０と、腟鏡１００の第１ブレード１および第２ブレード２とにより保護される。
【００７２】  このとき、腟鏡１００の外側ナット８は、後の処置に適した空間が腟Ｖ内に確保されるように、ボルト６における適宜の箇所に位置決めすればよい。また、内側ナット７は、腟Ｖが広がり過ぎないように、ボルト６における適宜の箇所に位置決めすればよい。
【００７３】  例えば子宮である臓器Ｏを体外に回収するにあたっては、先ず、腟鏡１００を通じて腟Ｖに挿入された鉗子により子宮頸部を牽引しながら長めのハサミで当該子宮頸部および子宮体部下方を縦に半分に切断する。その後、例えばＣ字状切開法という普及しつつある細切法で、子宮や子宮筋腫を細くしながら回収する。
【００７４】  このような処置においては、強く子宮や子宮筋腫を牽引したとしても、腟鏡１００と補助ガード２２０により腟Ｖが保護されているために、力のベクトルを広く分散させることができる。これにより、腟Ｖおよびその周辺に裂傷が生じにくい。
【００７５】  また、腟鏡１００と補助ガード２２０によりバッグ部分２１１および腟Ｖが保護されているために、ハサミやメスを比較的自由かつ安全に腟Ｖ内で操作できる。さらに、補助ガード２２０により腟鏡１００を通じた視野も広く確保できるので、ハサミ等の腟Ｖ内での操作性が向上し、手術時間の短縮にも寄与し得る。
【００７６】  臓器Ｏの回収が完了すると、腟鏡１００、組織回収バッグ２１０および補助ガード２２０を腟Ｖから抜き出して、腟Ｖおよびその周辺における裂傷の有無や、組織回収バッグ２１０における損傷の有無を確認する。
【００７７】  このような処置において、補助ガード２２０は、使用時にバッグ部分２１１の中にあり、かつ腟鏡１００で腟壁に固定されるので腹腔Ｃに脱出する恐れはない。また、臓器Ｏの切断の際に生じ得る子宮筋腫のかけらも、腹腔Ｃ内で飛散することなくバッグ部分２１１内に回収される。
【００７８】  臓器Ｏを回収した後は、腟鏡１００に再びカバー２３０を装着して腟Ｖに挿入する。これにより良好な気腹が再び可能となり、腹腔鏡下の腟管の縫合が容易となる。従来の腟鏡は、両ブレードの先端部が動いてしまうので、気腹の確保のための操作や腹腔鏡下の腟管の縫合のための操作の補助に代用することが困難であった。そこで、例えば腟管の縫合操作の際にはプラスチック製の閉鎖型の高価な筒部材が必要とされてきた。本実施形態に係る腟鏡１００は、このような筒部材の代わりに用いることもできる。
【００７９】  以上説明したように、本実施形態に係る腟鏡１００は、内側ナット７および外側ナット８によって第１ブレード１と第２ブレード２の開度の上限と下限を定めることができるため、種々の医療措置において好適な効果を奏する。
【００８０】  腟鏡１００の構成は、図１に例示したものに限られない。図９は、腟鏡１００の他の構成例を示す斜視図である。この図の例において、腟鏡１００は、外側ナット８を備えていない。この場合であっても、内側ナット７により第１ブレード１と第２ブレード２の開度の上限を定めることができる。
【００８１】  腟鏡１００は、本実施形態にて例示した第１の抜去法、第２の抜去法および経腟的子宮回収以外にも種々の医療処置において利用することができる。また、腟鏡１００を含む医療器具システムの構成も、図５に例示したものに限られない。
【００８２】  本実施形態は、本発明の範囲を各実施形態にて開示した構成に限定するものではない。本発明は、上記実施形態に開示した構成を種々の態様に変形して実施することができる。例えば、本発明に係る医療器具は、腟鏡に限定されず、人や動物の他の孔部に挿入される他種の医療器具であってもよい。同様に、本発明に係る医療器具システムは、人や動物の他の孔部に挿入される他種の医療器具を含んでもよい。
【符号の説明】
【００８３】  １００…腟鏡、１…第１ブレード、２…第２ブレード、３…第１ハンドル、４…第２ハンドル、５…連結部材、６…ボルト、７…内側ナット、８…外側ナット、２００…医療器具システム、２１０…組織回収バッグ、２２０…補助ガード、２３０…カバー、２４０…バンド。
【要約】  医療器具は、第１ブレードと、第２ブレードと、連結部材と、第１ハンドルと、第２ハンドルと、ボルトと、内側ナットとを備え、前記第１ブレードおよび前記第２ブレードの開度が可変となっている。前記第１ハンドルは、前記第１ブレードの第１基端部から延出している。前記第２ハンドルは、前記第２ブレードの前記第２基端部から延出し、前記第１ハンドルに対向するとともに貫通孔を有している。前記ボルトは、前記貫通孔に通されるとともに一方の端部が前記第１ハンドルに連結されている。前記内側ナットは、前記第１ハンドルおよび前記第２ハンドルの間に配置され、前記ボルトが通されている。さらに、前記ボルトにおける前記内側ナットの位置により、前記第１ブレードと前記第２ブレードの開度の上限を調整可能である。【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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