(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
放射線源を受けるように構成された２つの卵形管であって、中央開口部を有する丸みを帯びたアプリケータを形成するために組み合わせる２つの卵形管と；
前記中央開口部内に配置される放射線源を受けるように構成された中央アプリケータ管と；
前記２つの卵形管への工具不要接続と、前記２つの卵形管の針穴と整列する針ガイドとを含む膣キャップと；
前記２つの卵形管を前記中央アプリケータ管に受け入れ、固定するように構成されている固定機構と；
前記中央アプリケータ管をアプリケータ端部に向かってロックするためのロック機構であって、前記丸みを帯びたアプリケータのヘッドピースを受け入れ、固定するように構成されたロック機構と：を有し、
前記各卵形管が一致する湾曲した端部を有する
ことを特徴とする近接照射療法用アプリケータ。
【請求項２】
請求項１記載の近接照射療法用アプリケータにおいて、
侵入型針をガイドする複数の針穴を更に有し、
前記複数の針穴の第１のサブセットは、前記中央アプリケータ管の方向からずれた角度に向くように侵入型針をガイドする
ことを特徴とする近接照射療法アプリケータ。
【請求項３】
請求項２記載の近接照射療法用アプリケータにおいて、
前記中央アプリケータ管の方向に平行に向くように侵入型針をガイドする前記複数の針穴の第２のサブセットを更に有する
ことを特徴とする近接照射療法アプリケータ。
【請求項４】
請求項３記載の近接照射療法用アプリケータにおいて、
前記複数の針穴は、前記中央アプリケータ管の方向に平行に向かせるものと、前記中央アプリケータ管の方向からずれた角度に向かせるものとの間で交代する
ことを特徴とする近接照射療法アプリケータ。
【請求項５】
請求項１記載の近接照射療法用アプリケータにおいて、
侵入型針を固定するためのテンプレートを更に有する
ことを特徴とする近接照射療法アプリケータ。
【請求項６】
請求項１記載の近接照射療法用アプリケータにおいて、
ドーナッツ形状の前記アプリケータは、２０〜５５ミリメートルの外径を有する
ことを特徴とする近接照射療法アプリケータ。
【請求項７】
放射線源を受けるように構成された２つの卵形管であって、中央開口部を有する丸みを帯びたアプリケータを形成するために組み合わせ、侵入型針をガイドする複数の針穴を有する２つの卵形管と；
前記中央開口部内に配置される放射線源を受けるように構成された中央アプリケータ管と；
前記２つの卵形管への工具不要接続を含み、前記２つの卵形管の前記針穴と整列する針ガイドを含む膣キャップと；
侵入型針を固定するための一体型テンプレートと；
前記中央アプリケータ管への前記２つの卵形管を固定する工具不要コネクタと：を有し、
前記各卵形管が一致する湾曲した端部を有する
ことを特徴とする近接照射療法用アプリケータアセンブリ。
【請求項８】
請求項７記載の近接照射療法用アプリケータアセンブリにおいて、
前記膣キャップの前記針ガイドの異なるひとつにそれぞれが接続される複数のガイド管を更に有する
ことを特徴とする近接照射療法用アプリケータアセンブリ。
【請求項９】
請求項８記載の近接照射療法用アプリケータアセンブリにおいて、
前記複数のガイド管又は針のそれぞれに取り付けられ、前記ガイド管が通じる場所を示し、前記針を識別する識別タグを更に有する
ことを特徴とする近接照射療法用アプリケータアセンブリ。
【請求項１０】
請求項８記載の近接照射療法用アプリケータアセンブリにおいて、
前記複数のガイド管又は針を固定するように構成された複数の工具不要のブラケットを含むブレスレットを更に有する
ことを特徴とする近接照射療法用アプリケータアセンブリ。
【請求項１１】
請求項７記載の近接照射療法用アプリケータアセンブリにおいて、
工具不要ロックねじを使用して工具不要のコネクタに固定された会陰針固定孔のグリッドを含む会陰テンプレートを更に有する
ことを特徴とする近接照射療法用アプリケータアセンブリ。
【請求項１２】
請求項７記載の近接照射療法用アプリケータアセンブリにおいて、
前記膣キャップは、患者の直腸に向けられた放射線を低減するように構成された遮蔽を有する
ことを特徴とする近接照射療法用アプリケータアセンブリ。
【請求項１３】
請求項７記載の近接照射療法用アプリケータアセンブリにおいて、
前記中央アプリケータ管の方向からずれた角度に向くように侵入型針をガイドする複数の針穴の第１のサブセットを更に有する
ことを特徴とする近接照射療法用アプリケータアセンブリ。
【請求項１４】
請求項１３記載の近接照射療法用アプリケータアセンブリにおいて、
前記中央アプリケータ管の方向からのオフセット角度が５〜４５度の範囲の角度である
ことを特徴とする近接照射療法用アプリケータアセンブリ。
【請求項１５】
請求項１３記載の近接照射療法用アプリケータアセンブリにおいて、
前記中央アプリケータ管の方向に平行に向くように侵入型針をガイドする複数の針穴の第２のサブセットを更に有する
ことを特徴とする近接照射療法用アプリケータアセンブリ。
【請求項１６】
請求項１５記載の近接照射療法用アプリケータアセンブリにおいて、
前記複数の針穴は、前記中央アプリケータ管の方向に平行に向かせるものと、前記中央アプリケータ管の方向からずれた角度に向かせるものとの間で交代する
ことを特徴とする近接照射療法用アプリケータアセンブリ。
【請求項１７】
請求項１６記載の近接照射療法用アプリケータアセンブリにおいて、
前記複数の針穴は、角度的に５〜４５度離れている
ことを特徴とする近接照射療法用アプリケータアセンブリ。
【請求項１８】
請求項７記載の近接照射療法用アプリケータアセンブリにおいて、
ドーナッツ形状の前記アプリケータは、２０〜５５ミリメートルの外径を有する
ことを特徴とする近接照射療法用アプリケータアセンブリ。
【請求項１９】
請求項７記載の近接照射療法用アプリケータアセンブリにおいて、
前記中央アプリケータ管の少なくとのひとつと前記２つの卵形管は、平坦化されたセグメントを有する非円形の断面を有する
ことを特徴とする近接照射療法用アプリケータアセンブリ。
【請求項２０】
請求項１記載の近接照射療法用アプリケータにおいて、
前記固定機構は、工具不要のコネクタを含む
ことを特徴とする近接照射療法用アプリケータ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
［００１］
本出願は、２０１４年１２月４日に出願された米国仮特許出願第６２／０８７，７１４号及び２０１５年１０月１６日に提出された米国仮特許出願第６２／２４２，６５８号の利益を主張する。上記の参照された出願の内容は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
（技術分野）
［００２］
本開示は、一般に、放射線治療システム及び関連する方法に関する。より詳細には、限定するものではないが、本開示は、婦人科癌を治療するためのシステム、方法、及びデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
［００３］
近接照射療法は、例えば、婦人科癌（例えば、子宮頸癌、膣癌、卵巣癌、子宮癌）などの様々な癌の放射線療法治療の一種である。様々なタイプの放射線を癌領域に照射することにより、癌細胞が取り除かれる。この種の治療を行うために、典型的には、放射線を送達するための放射線源を受ける物理的アプリケータが、癌性腫瘍に隣接して配置される。婦人科癌の場合、婦人科腫瘍に放射線治療を施すためにアプリケータを膣に挿入する必要がある。追加の放射線源を癌性腫瘍の内部に照射してもよい。外部ビーム照射療法と比較して、治療部位に近接して放射線源を配置することにより、腫瘍の標的化された効率的な治療が可能となり、健常組織への放射線量が制限される。
【０００３】
［００４］
既存のシステムのアプリケータには、基本形状のエンドピースに埋め込まれた管が含まる。埋め込まれた管は、放射源を治療部位に案内する。管と端部のピースは、処置の必要性に合致する特定の放射パターンを提供するような形状にすることができる。例えば、既存のアプリケータは、単管円形アプリケータ及び二重管アプリケータを含む。
【０００４】
［００５］
さらに、内部近接照射療法治療を提供するための現在のシステムは、ひとつ又はそれ以上の制限を有する。アプリケータには多くの複雑で小さな部品が含まれており、組み立てや操作を困難にしている。例えば、細かい小型のねじを、整列させて適切にトルクを発生させるのが大変である。多数の部品は、その後の使用のために部品を滅菌しなければならないので、治療が行われた後の近接照射療法装置の使用をさらに複雑にする。滅菌のために小さな部品の集団を追跡することは、後処理プロセスの複雑さを追加させる。
【０００５】
［００６］
したがって、従来の内部近接照射療法アプリケータでは、装置が組み立て及び操作が困難であるため、使用者の経験や使用効率が低下する可能性がある。さらに、従来のアプリケータは、多数の部品がその後の使用のために効率的に滅菌することが困難であるため、維持することが困難である。したがって、改良されたアプリケータアセンブリが必要とされている。
【発明の概要】
【０００６】
［００７］
本開示の実施形態によれば、高度な婦人科アプリケータのためのシステム、方法、及びデバイスが提供される。いくつかの実施形態によれば、近接照射療法アプリケータが提供される。アプリケータは、放射線源を受けるように構成された２つの卵形管を含むことができる。２つの卵形管は、中間開口部を有する丸いアプリケータを形成するために組み合わせることができる。アプリケータはまた中央開口部内に位置する放射源を受け入れるように構成された中央アプリケータ管を含むことができる。各卵形管は、一致する湾曲した端部を有してもよい。
【０００７】
［００８］
いくつかの実施形態によれば、近接照射療法アプリケータヘッド及びアセンブリが提供される。アセンブリは、放射源を受け入れるように構成された２つの卵形管を含み、２つの卵形管は、中央開口部を有する丸いアプリケータを形成するように組み合わせられ、侵入型針を案内する複数の針穴を含む。アセンブリはまた、中間開口部内に位置する放射源を受け入れるように構成された中央アプリケータ管を含むことができる。さらに、アセンブリは、２つの卵形管への工具不要の接続を含み、２つの卵形管の針穴と整列する針ガイドを含む膣キャップを含むことができる。アセンブリは、侵入型針を固定するためのワンピース型のテンプレートを含むことができる。アセンブリは、２つの卵形管を中央アプリケータ管に固定するための工具不要なコネクタをさらに含むことができる。
【０００８】
［００９］
前述の一般的な説明及び以下の詳細な説明は、例示的かつ説明的なものにすぎず、特許請求の範囲を限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
［０１０］
添付の図面は、本開示に組み込まれ、本開示の一部を構成し、本開示のいくつかの実施形態及び態様を説明し、説明とともに、本開示の実施形態の特定の原理を説明する役割を果たす。
【００１０】
［０１１］
【図１】図１は、本開示の実施形態による、例示的なリング状卵形アプリケータアセンブリを示す。
【００１１】
［０１２］
【図２】図２は、本開示の実施形態による、例示的なアプリケータの形状を分析する図を示す。
【００１２】
［０１３］
【図３Ａ】図３Ａは、本開示の実施形態による、例示的なリング状の卵形管アセンブリを示す。
【図３Ｂ】図３Ｂは、本開示の実施形態による、例示的なリング状の卵形管アセンブリを示す。
【００１３】
［０１４］
【図４Ａ】図４Ａは、本開示の実施形態による、侵入型管ガイドを含む例示的なリング形状の卵形アセンブリを示す。
【図４Ｂ】図４Ｂは、本開示の実施形態による、侵入型管ガイドを含む例示的なリング形状の卵形アセンブリを示す。
【図４Ｃ】図４Ｃは、本開示の実施形態による、侵入型管ガイドを含む例示的なリング形状の卵形アセンブリを示す。
【図４Ｄ】図４Ｄは、本開示の実施形態による、侵入型管ガイドを含む例示的なリング形状の卵形アセンブリを示す。
【図４Ｅ】図４Ｅは、本開示の実施形態による、侵入型管ガイドを含む例示的なリング形状の卵形アセンブリを示す。
【００１４】
［０１５］
【図５】図５は、本開示の実施形態による、侵入型針を含む例示的なリング状卵形アプリケータアセンブリを示す。
【００１５】
［０１６］
【図６Ａ】図６Ａは、本開示の実施形態による、膣キャップを含む例示的なリング形状の卵形アプリケータヘッドアセンブリを示す。
【図６Ｂ】図６Ｂは、本開示の実施形態による、膣キャップを含む例示的なリング形状の卵形アプリケータヘッドアセンブリを示す。
【図６Ｃ】図６Ｃは、本開示の実施形態による、膣キャップを含む例示的なリング形状の卵形アプリケータヘッドアセンブリを示す。
【図６Ｄ】図６Ｄは、本開示の実施形態による、膣キャップを含む例示的なリング形状の卵形アプリケータヘッドアセンブリを示す。
【００１６】
［０１７］
【図７Ａ】図７Ａは、本開示の実施形態による、会陰テンプレートを含む例示的なリング状の卵形アプリケータアセンブリを示す。
【図７Ｂ】図７Ｂは、本開示の実施形態による、会陰テンプレートを含む例示的なリング状の卵形アプリケータアセンブリを示す。
【図７Ｃ】図７Ｃは、本開示の実施形態による、会陰テンプレートを含む例示的なリング状の卵形アプリケータアセンブリを示す。
【図７Ｄ】図７Ｄは、本開示の実施形態による、会陰テンプレートを含む例示的なリング状の卵形アプリケータアセンブリを示す。
【００１７】
［０１８］
【図８】図８は、本開示の実施形態による会陰テンプレートアセンブリの一例を示す。
【００１８】
［０１９］
【図９Ａ】図９Ａは、本開示の実施形態による、会陰バーを有する例示的なリング状卵形アプリケータアセンブリを示す。
【図９Ｂ】図９Ｂは、本開示の実施形態による、会陰バーを有する例示的なリング状卵形アプリケータアセンブリを示す。
【００１９】
［０２０］
【図１０】図１０は、本開示の実施形態による、例示的なリング状卵形アプリケータヘッドを示す。
【００２０】
［０２１］
【図１１】図１１は、本開示の実施形態による、子宮内管の一例を示す。
【００２１】
［０２２］
【図１２Ａ】図１２Ａは、本開示の実施形態による、膣キャップを含む例示的なリング状卵形アプリケータヘッドアセンブリを示す。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、本開示の実施形態による、膣キャップを含む例示的なリング状卵形アプリケータヘッドアセンブリを示す。
【００２２】
［０２３］
【図１３】図１３は、本開示の実施形態による、会陰バーを有する例示的なリング状卵形アプリケータアセンブリを示す。
【００２３】
［０２４］
【図１４】図１４は、本開示の実施形態による、例示的なリング状卵形アプリケータヘッドアセンブリを示す。
【００２４】
［０２５］
【図１５】図１５は、本開示の実施形態による、例示的なリング形状の卵形アプリケータヘッドアセンブリを示す。
【００２５】
［０２６］
【図１６】図１６は、本開示の実施形態による、侵入型針を有する例示的なリング形状の卵形アプリケータヘッドアセンブリを示す。
【００２６】
［０２７］
【図１７】図１７は、本開示の実施形態による、会陰テンプレートを有する例示的なリング状卵形アプリケータアセンブリを示す。
【００２７】
［０２８］
【図１８】図１８は、本開示の実施形態による、人間工学的近接照射療法アプリケータの例示的システムを示す。
【００２８】
［０２９］
【図１９】図１９は、本開示の実施形態による、例示的なアプリケータ管の断面図である。
【００２９】
［０３０］
【図２０】図２０は、本開示の実施形態による、例示的な人間工学的管アプリケータを示す。
【００３０】
［０３１］
【図２１】図２１は、本開示の実施形態による、卵形アプリケータの例示的な代替形状を示す。
【００３１】
［０３２］
【図２２Ａ】図２２Ａは、本開示の実施形態による、人間工学的な卵形を含むアプリケータアセンブリの一例を示す。
【図２２Ｂ】図２２Ｂは、本開示の実施形態による、人間工学的な卵形を含むアプリケータアセンブリの一例を示す。
【図２２Ｃ】図２２Ｃは、本開示の実施形態による、人間工学的な卵形を含むアプリケータアセンブリの一例を示す。
【図２２Ｄ】図２２Ｄは、本開示の実施形態による、人間工学的な卵形を含むアプリケータアセンブリの一例を示す。
【図２２Ｅ】図２２Ｅは、本開示の実施形態による、人間工学的な卵形を含むアプリケータアセンブリの一例を示す。
【図２２Ｆ】図２２Ｆは、本開示の実施形態による、人間工学的な卵形を含むアプリケータアセンブリの一例を示す。
【００３２】
［０３３］
【図２３】図２３は、本開示の実施形態による、リングキャップを含む例示的なアプリケータアセンブリを示す。
【００３３】
［０３４］
【図２４】図２４は、本開示の実施形態による、リングアプリケータを含む別の例示的なアプリケータアセンブリを示す。
【００３４】
［０３５］
【図２５Ａ】図２５Ａは、本開示の実施形態による、頚部ストッパーを含む例示的なアプリケータアセンブリを示す。
【図２５Ｂ】図２５Ｂは、本開示の実施形態による、頚部ストッパーを含む例示的なアプリケータアセンブリを示す。
【００３５】
［０３６］
【図２６Ａ】図２６Ａは、本開示の実施形態による、直腸開創器を含む例示的なアプリケータを示す。
【図２６Ｂ】図２６Ｂは、本開示の実施形態による、直腸開創器を含む例示的なアプリケータを示す。
【図２６Ｃ】図２６Ｃは、本開示の実施形態による、直腸開創器を含む例示的なアプリケータを示す。
【００３６】
［０３７］
【図２７】図２７は、本開示の実施形態による、管保持ブラケットを含む例示的なアプリケータを示す。
【発明の詳細な説明】
【００３７】
［０３８］
以下、本開示の実施形態について説明する。一緒に又は個別に実施することができる例示的な実施形態を、図１及び図２を参照して説明する。本開示は、一般に、リング状卵形近接照射療法用（小線源治療用）アプリケータ（ring-shaped ovoid brachytherapy applicator）を提供するためのシステム、方法、及びデバイスに関する。
【００３８】
［０３９］
図１は、本開示の実施形態による、例示的なリング状卵形アプリケータアセンブリを示す。リング形状の卵形アプリケータアセンブリ１００は、特定のアクセサリを備えた特定の構成で示されている。しかし、本開示によれば、部品及び機構の様々な組み合わせが、更に組み合わされ、追加され、又は省略することができる。
【００３９】
［０４０］
リング状卵形アプリケータアセンブリ１００は、治療セッション中に放射線源をホストするアプリケータヘッド部分を含むことができる。いくつかの実施形態では、アプリケータの頭部は、リング状卵形アプリケータヘッドピース１０１及び中央アプリケータ管１０３（例えば、子宮内管、膣管）などの放射線源を受ける複数の管を含むことができる。リング形状のアプリケータヘッドピース１０１は円形として描かれているが、「リング形状」という用語は、その中心に開口を有する任意の丸い形状を指してもよい。いくつかの実施形態では、任意の丸みを帯びた形状を有する形状（例えば、角が丸い四角形）を使用することができる。ヘッドピース１０１は、例えば、「ドーナツ」形状、楕円形状、丸い四角形形状、又は涙滴形状を形成するように連結することができる。鋭い又は尖った縁のない他の形状を使用することができる。ロック機構は、各ピースを個々に患者に挿入した後にユーザがピースを相互係止することを可能にする工具不要な機構であってもよい。例えば、ロック機構は、完全に組み立てられたアプリケータを患者に挿入するのではなく、ユーザがヘッドピース１０１のひとつを患者に挿入し、ヘッドピース１０１の他の半分を患者に挿入し、ヘッドピース１０１が一緒に患者の体内に挿入される。個々のアプリケータヘッドの半分を別々に挿入することにより、患者は、アプリケータの挿入による不快感をより少なく受ける。
【００４０】
［０４１］
いくつかの実施形態では、アプリケータヘッド部分は、治療を受けていない臓器を遮蔽し、補助放射線種子を誘導する追加の構造を含むことができる。例えば、膣キャップ１１２は、リング形状の卵形アプリケータヘッドピース１０１に接続することができ、臓器を保護するため、又は患者の片側で腫瘍を治療するための遮蔽を含むことができる。例えば、膣キャップ１１２の半分は遮蔽することができ、他の半分は遮蔽しないことができる。治療部位が患者の片側に位置する場合、膣キャップ１１２の遮蔽された半分を治療部位の反対側で使用して、その側の組織の照射を避けることができる。
【００４１】
［０４２］
いくつかの実施形態では、膣キャップ１１２は、膣円柱アプリケータの機能を提供することができる。膣キャップ１１２は、治療中に「ホットスポット」が発生するのを防止することができる放射線源と組織との間に空間を作り出すために組織（例えば、膣壁）を保持することができる。膣キャップ１１２は、また、患者の直腸をアプリケータから離すことによって直腸開創器の機能性を提供してもよい。放射線源の経路から離れた器官及び組織を確保することにより、アプリケータは、意図しない治療領域に高線量の放射線が照射されることを避けることができる。いくつかの実施形態では、膣キャップ１１２は、処置中に膣壁に放射線源及び安全針を保持することができる。
【００４２】
［０４３］
いくつかの実施形態では、アプリケータ管を共に固定することができる。例えば、ヘッドピース１０１は、２つの管端部を一緒に保持するためのロック機構を含むことができる。いくつかの実施形態では、図１に示すように、会陰コネクタ１０６は、リング形状の卵形アプリケータヘッドピース１０１及び中央アプリケータ管１０３に通じる複数のアプリケータ管を固定するか、又は掛けるかすることができる。会陰コネクタ１０６は、アプリケータ管を適所に固定するための機構を含むことができる。例えば、会陰コネクタ１０６は、固定クリップ１０８を含むことができる。いくつかの実施形態では、固定クリップ１０８は、工具不要なアセンブリを可能にするように設計されてもよい。例えば、リング形状の卵形アプリケータアセンブリ１００の構成要素は、六角レンチ、スクリュードライバ、又はペンチのような追加の工具を使用することなく、手で組み立てて固定することができる。いくつかの実施形態では、摩擦嵌合を使用してアプリケータ管を会陰コネクタ１０６に保持するロックレバーである固定クリップ１０８によって工具不要のアセンブリを提供することができる。他の実施形態では、アプリケータ管を一緒に固定するために、例えばクリップ嵌合デバイス又はスナップ嵌合デバイスのような別の機構を使用することができる。
【００４３】
［０４４］
いくつかの実施形態では、リング状の卵形アプリケータアセンブリ１００は、放射線源のさらなる誘導のための追加の針の配置を支持することができる。リング状の卵形アプリケータアセンブリ１００は、侵入型針を固定しガイドする複数の部位を含むことができる。例えば、より大きな腫瘍は、中央アプリケータ管１０３及びリング形状の卵形アプリケータヘッドピース１０１に加えて、追加の放射線源治療部位を必要とすることがある。侵入型針は、リング状卵形アプリケータアセンブリの追加の機構によって案内されてもよい。いくつかの実施形態では、リング状卵形アプリケータヘッドピース１０１及び／又は膣キャップ１１２は、ガイド管１０４を受容するための接続部を含むことができる。誘導管１０４は、放射線源が処置部位に移動することができる侵入型針を受け入れ、経路指定することができる。
【００４４】
［０４５］
いくつかの実施形態では、会陰コネクタ１０６は、会陰テンプレート１０５に接続することができる。会陰テンプレート１０５は、侵入型針を案内する一連の開口部を含むことができる。例えば、会陰テンプレート１０５は、処置のために必要に応じて会陰針を保持するか、又は接写するための開口の格子パターンを含むことができる。侵入型針を固定して案内するために、リング状卵形アプリケータアセンブリ１００に追加の機構を含めることができる。例えば、追加の開口部、ガイド、又はテンプレートは、必要に応じてリング状の卵形アプリケータアセンブリ１００の他の位置に取り付けられて、侵入型針を追加の治療部位位置に送ることができる。
【００４５】
［０４６］
リング状卵形アプリケータアセンブリ１００は、アプリケータ管及び侵入型針を組織するための構造及び物品を含むことができる。いくつかの実施形態では、リング状の卵形アプリケータアセンブリ１００は、異なる管又は針のためのラベル又はマーカーを含むことができる。アプリケータ管又は侵入型針は、管又は針の開口端にナンバータグ１１０のようなマーカーを含むことができる。そのようなラベルは、オペレータが治療中に正しい処置管に針を接続することを確実にすることができる。例えば、リング状卵形アプリケータアセンブリ１００が治療のために患者の内部に配置される場合、アプリケータヘッド部分は見えないことがある。したがって、オペレータ（例えば、医師）は、アプリケータ管がどこに通じているかを容易に追跡することができないか、又はそうでなければ決定することができない。ナンバータグ１１０のような管ラベルは、管のどの針が、例えば管の端部の特定の位置をオペレータに示すかを示すことができる。
【００４６】
［０４７］
いくつかの実施形態では、追加の構造は、針又は管をさらにグループ化することができる。ブレスレット１１などの管又は針ブラケットは、複数のアプリケータ管又は侵入型針を保持するためのスロットを含むことができる。管又は針ブラケットは、ユーザがユーザの好み又は処置手順に基づいて管又は針を空間的に組織することを可能にすることができる。ブレスレット１１１は、管を固定するための外周上の部位を有する円形の設計を有するものとして示されているが、追加の設計が使用されてもよい。例えば、固定位置は、外周部位の代わりに又はそれに加えて、周囲の内部に位置してもよい。他の例では、固定部位は異なる角度に配向されてもよい。他の実施形態では、ブレスレット１１１は、図１に示すものとは異なる形状を形成することができる。例えば、棒、三角形、正方形、五角形、及び八角形などの管を固定するために、線形又は多角形の形状を使用することができる。追加の辺数のポリゴンも同様に使用することができる。さらに他の例では、楕円形又はＵ字形のブラケットのような他の湾曲したデザインを使用することができる。カーブした線形と他のブラケットの形状を組み合わせなくても、無制限にデザインのニーズを満たすことができる。
【００４７】
［０４８］
いくつかの実施形態では、リング状の卵形アプリケータアセンブリ１００は、使用者がアプリケータアセンブリを患者の腹部に固定することを可能にするハンドルを含むことができる。例えば、リング状の卵形アプリケータアセンブリ１００は、処置中にアセンブリを方向付けして固定するための会陰バー１０９を含むことができる。従って、回廊バー１０９は、治療中に患者に対してアセンブリを固定するためのポイントを提供することができる。
【００４８】
［０４９］
リング形状の卵形のアプリケータヘッドピース１０１は、既存のアプリケータ設計を上回る利点を提供する。図２は、本開示の実施形態による、例示的なアプリケータの形状を分析する図を示す。円形アプリケータは、重要な器官を膣の後部に保存しておく方がよい。さらに、円形リングアプリケータは、優れた解剖学的適合性を提供することができる。例えば、図２に２００として示すように、リング状卵形アプリケータヘッドピース１０１によって形成されるような円形アプリケータは、膣壁２０１を全方向に半径方向に押すことができる。他方、従来の円形アプリケータは、患者に挿入するのがより困難であり、放射線治療の選択肢を制限することがある大きな単一のソース管を使用する。
【００４９】
［０５０］
裸のアプリケータは、この開示と一致して、これらの問題を解決することができる。例えば、卵形アプリケータは、患者への挿入を容易にする２つの小さな管を使用する。さらに、複数の管は、放射線源の複数の場所を提供することによって、追加の治療オプションを可能にする。しかしながら、図２に２２０として示すように、既存の卵形又はタンデムアプリケータ２２１は、膣壁２０２が２つの別個の卵形体の間を移動することを可能にすることができる。膣壁が２つの放射線源の間を滑ることがあるので、卵形間の隙間が均一な放射線の適用を妨げる。
【００５０】
［０５１］
少なくともひとつの実施形態では、リング状卵形アプリケータヘッドピース１０１は、円形リングアプリケータ及び卵アプリケータの利点を組み合わせる。例えば、リング状卵形アプリケータヘッドピース１０１は、２つのリング状卵形端部ピースから円形リング形状を保持することができる。したがって、リング状卵形アプリケータヘッドピース１０１は、膣壁を均一に押し戻し、重大な後ろにある臓器（例えば、直腸）を保存するような円形アプリケータ形状の利点、ならびにタンデム及び卵形の利点を増加させるような、２つの管の設計のアプリケータ（例えば、非対称放射パターン）を使用することができる。リング状卵形アプリケータヘッドピース１０１のさらなる利点は、本開示では特に論じられていないが、存在し得る。
【００５１】
［０５２］
図３Ａ及び図３Ｂは、本開示の実施形態による、例示的なリング状の卵形管アセンブリを示す。リング状の卵形アプリケータアセンブリ３００は、リング形状の卵形アプリケータヘッドピース１０１を中央アプリケータ管１０３に固定する機構を含むことができる。
【００５２】
［０５３］
いくつかの実施形態では、リング状卵形アプリケータヘッドピース１０１は、中央アプリケータ管１０３に構造的に接続する接続（例えば、管接続）を利用することができる。リング状卵形アプリケータヘッドピース１０１は、リング状卵形管３０２及び３０３のような管に接続することができる。中央アプリケータ管１０３は、リング形状の卵形管３０２及び３０３を受け入れて固定するクリック機構３０５を含むことができる。例えば、クリック機構は、工具不要の組立を可能にするスナップ嵌合又は摩擦嵌合のブラケットであってもよい。ユーザは、アプリケータを組み立てるための工具を必要としないことで利益を得る。医療の場面では、工具を衛生的にする必要があり、作業を追加し、組み立てプロセスに追加のステップを追加することがある。他の例では、アプリケータ管を固定するためのスナップ嵌合又は摩擦嵌合の代わりに、又はそれに加えて、ラップ又はテープを使用することができる。さらに他の例では、リング形状の卵形管３０２及び３０３を中央のアプリケータ管１０３に接続するために、工具の有無にかかわらず、ネジ又は機械的ロック機構を使用することができる。図３Ａ及び図３Ｂは、単一のクリック機構３０５を示しているが、いくつかの実施形態は、操作上及び構造上の必要性に基づいて複数のクリック機構を使用することができる。
【００５３】
［０５４］
いくつかの実施形態では、中央アプリケータ管１０３は、リング状アプリケータヘッドピース１０１を中央アプリケータ管１０３に固定するための追加の又は代替のメカニズムを含むことができる。ロック機構３０４は、アプリケータ先端部に固定機構を提供するために、中央アプリケータ管１０３の端部に取り付けられてもよい。ロック機構３０４は、リング形状の卵形アプリケータヘッドピース１０１を受け入れて固定するためのスロット又はチャネルを含むことができる。チャネル又はスロットは、工具不要のスナップ嵌合接続又は摩擦嵌合接続を提供することができる。
【００５４】
［０５５］
ロック機構３０４は、クリック機構３０５と組み合わせて使用することができる。固定機構３０４は、装着中、処置中、及び／又は、処置の間に、固定されたアプリケータの幾何形状を確保することができる。固定幾何学は、腫瘍に対する治療位置の位置が固定されているため、患者への一貫した予測可能な用量送達を可能にすることができる。例えば、図３Ｂに示すように、中央アプリケータ管１０３を患者の子宮に挿入することができる。一旦中央アプリケータ管１０３が子宮内に配置されると、リング形状の卵形アプリケータヘッドピース１０１は摺動するか、そうでなければロック機構３０４に（例えば、一度にひとつずつ）接続することができる。そして、図３Ｂに示すように、クリック機構３０５は、リング形状の卵形管３０２及び３０３を受け入れることができる。リング状の卵形のアプリケータヘッドピース１０１、リング状の卵形の管３０２及び３０３、及び本開示による中央のアプリケータ管１０３を接続するために、接続機構のさらなる組み合わせを使用することができる。アプリケータピースを共に固定することによって、ユーザはリング形状の卵形アプリケータアセンブリ３００をより容易に操縦して挿入することができる。
【００５５】
［０５６］
いくつかの実施形態において、侵入型針は、さらなる治療選択肢を提供し得る。侵入型針は、膣を介して子宮頸部、パラメトリウム及び／又は子宮内膜に挿入することができる。解剖学は、子宮頸部、膣壁、パラメトリウム、及び子宮内膜などの婦人科癌における腫瘍組織を含むが、これに限定されない。例えば、腫瘍形状、大きさ、及び位置は、中央アプリケータ管１０３及び／又はリング状卵形アプリケータヘッドピース１０１のものに加えて、放射線源を部位に導くことを必要とすることがある。侵入型針は、プラスチック（例えば、医療グレードのポリマー）又は金属（例えば、チタン）であってもよい。
【００５６】
［０５７］
プラスチック製の針は剛性が低い可能性がある。したがって、開示された実施形態は、侵入型針治療部位を標的とするためにプラスチック管を受容して方向付ける管ガイドを含むことができる。また、図４Ａ、図４Ｂ、図４Ｃ、図４Ｄ及び図４Ｅは、本開示の実施形態による、侵入型管ガイドを含む例示的なリング形状の卵形アセンブリを示す。可撓性針は、ユーザがアプリケータを患者に挿入する前に針でアプリケータを装填することを可能にする。一旦挿入されると、針はアプリケータヘッドピースから患者の組織の中に前方に押し出される。
【００５７】
［０５８］
いくつかの実施形態では、リング形状の卵形アプリケータヘッドピース１０１は、それぞれひとつ又はそれ以上の侵入型針開口部４０３を有することができる。図示されているように、膣開口部又は医師の方に向いている側に、リング状卵形アプリケータヘッドピース１０１は、侵入型リング状卵形管ガイド４０２を受け入れるための管スロットを含むことができる。単一の管ガイドのみが図４Ａに示されているが、リング状卵形アプリケータヘッドピースは、複数の管ガイドを受け入れることができる。侵入型リング形状の卵形管ガイドは、アプリケータヘッドピース上の管スロットの断面と一致する端部を含むことができる。例えば、管開口部の輪郭は、管端部の中間断面よりわずかに小さくて、管の横方向の動きを防ぐためのスナップ嵌合又は摩擦嵌合アタッチメントを形成することができる。図示されているように、管開口部は、管端部をアプリケータに固定するために、管端部の対応する円周方向ノッチに一致するリッジを含むことができる。
【００５８】
［０５９］
侵入型リング状卵形管ガイド４０２がリング状卵形アプリケータヘッドピース１０１に固定されると、侵入型針４０４を管ガイド４０２に挿入することができる。プラスチック針は、管ガイドと共に使用される侵入型針の例として説明されているが、管ガイド４０２は、任意の可撓性針と共に使用することができる。例えば、特定の金属又はポリマーを管ガイド４０２と共に使用することができる。最後に、いくつかの実施形態では、侵入型針開口部４０３をガイド管なしで使用することができ、この場合、医師は侵入型針を、開口部を通して直接挿入する。
【００５９】
［０６０］
いくつかの実施形態では、管ガイド４０２は、管ガイド４０２に沿った特定の位置に侵入型針４０４を固定する機構を含むことができる。例えば、ナット４０５は、侵入型針を特定の位置に固定することができる。ナット４０５は、侵入型針４０４の位置をロック又はアンロックするために管ガイド４０２の周りを回転させることによって、工具不要の操作を提供することができる。管ガイド４０２内の侵入型針を固定するために、追加の針ロック機構を使用することができる。例えば、摩擦嵌めを提供するために、円周方向のプラグを使用することができる。
【００６０】
［０６１］
例示的な方法では、管ガイド４０２及び侵入型針４０４は、患者への挿入前に完全に組み立てられ得る。例えば、管ガイド４０２は、患者の体内に挿入する前にリング形状の卵形アプリケータヘッドピース１０１に固定することができる。侵入型針４０４は、管状ガイド４０２に挿入され、侵入型針状開口４０３のすぐ下の位置にロックされてもよい。一度患者に挿入されると、ナット４０５は緩められるか、又は解錠され、侵入型針４０４は治療部位（例えば、子宮頸部又はパラメトリック）の中に前進させられ得る。最終治療部位に入ると、侵入型針４０４は、ナット４０５を使用して再び所定位置に固定される。この例示的な方法について論じたが、手順を制限なしに治療要件に適合するように異なる順序で変更又は実施することができる。
【００６１】
［０６２］
図４Ｅに示すように、ひとつ又はそれ以上の管ガイド４０２を共に固定することができる。ブレスレット１１１は、ヘッドピース１０１と反対側の端部に管ガイド４０２を固定し構成することができる。例えば、ブレスレット１１１は、特定の空間配置で管を保持するためのラベル付きブラケットを含むことができる。図４Ｅに示すように、ブレスレット１１１は、円形、楕円形、又は長方形のパターンを形成する管スロットを（例えば、取り付け点又は固定位置に）提供するために、異なる形状で形成され得るが、直線的な配置を提供するように構成される。
【００６２】
［０６３］
開示された実施形態はまた、剛性針を利用してもよい。例えば、針は金属（例えば、チタン）で作られてもよい。図５は、本開示の実施形態による、一致する硬質侵入型針を含む例示的なリング状卵形アプリケータアセンブリを示す。リング状卵形アプリケータアセンブリ５００は、ひとつ又はそれ以上の剛性針５０１を含むことができる。例えば、侵入型針開口部４０３は、可撓性針と剛性針の両方を受け入れることができる。侵入型針状開口部は、針を特定の方向に向けることができる。例えば、斜めの侵入型針５０３を形成するために、開口部に角度をつけてもよい。あるいは、平行な侵入型針５０２を整列させるために、中央アプリケータ管１０３に平行に開口を開けてもよい。侵入型針開口のための追加の角度又は位置を使用することができる。
【００６３】
［０６４］
例示的な方法では、前述のように、中央アプリケータ管１０３及びリング状卵形アプリケータヘッドピース１０１を組み立てて患者に挿入することができる。患者への挿入後、剛性の針５０１を、リング状卵形アプリケータヘッドピース１０１の針開口を介してパラメトリック及び／又は子宮頸部に挿入することができる。一度患者に挿入されると、剛性針５０１は、例えばテープ、ロック機構、又はブラケットを使用して固定されてもよい。
【００６４】
［０６５］
図６Ａ、図６Ｂ、図６Ｃ及び図６Ｄは、本開示の実施形態による、膣キャップを含む例示的なリング形状の卵形アプリケータヘッドアセンブリを示す。いくつかの実施形態では、膣キャップ１１２は、リング形状の卵形アプリケータヘッドピース６０２（例えば、リング状卵形アプリケータヘッドピース１０１）に接続することができる。図６Ａに示すように、膣キャップ１１２は、リング状卵形アプリケータヘッドピース６０２の裏側の整列穴６０４によって受け入れられる整列ピン６０３を含むことができる。整列ピン６０３及び整列穴６０４は、接続機構を含むことができる。例えば、アライメントピン６０３は、アライメント穴６０４との工具不要のスナップ嵌合接続又は摩擦嵌合接続を提供するために、周方向リッジを含むことができる。他の例では、整列ピン６０３は、整列穴６０４と軸方向整列を提供するが、整列穴６０４内で自由に摺動して回転する滑らかな円筒であってもよい。
【００６５】
［０６６］
アライメントピン６０３がアライメント穴６０４に挿入されると、膣キャップ１１２がアライメントピン接続部を中心に回転する。図６Ｂに示すように、膣キャップ１１２は、卵形管（例えば、リング状卵形管３０３）を受け入れるための開口部を含むことができる。膣キャップ１１２の開口部は、スナップ嵌合又はクリック嵌合の工具不要の接続を提供することができる。固定されると、膣キャップ１１２は、リング状卵形アプリケータヘッドピース１０１上の侵入型針開口と整列するひとつ又はそれ以上の経路を含むことができる。
【００６６】
［０６７］
いくつかの実施形態では、ガイド管は、リング状の卵形アプリケータヘッドピース１０１に直接ではなく、膣キャップ１１２に接続することができる。図６Ｃに示すように、膣のキャップ１１２は、ガイド管６０５を受けるためのスロットを含むことができる。受け入れスロットは、上述した侵入型針開口部４０３のものと同様に機能することができる。ガイド管６０５が接続されている場合、膣のキャップ１１２は、ガイド管６０５から侵入型針を受け入れることができる。針を挿入するための方法のステップは、図４Ａ、４Ｂ、４Ｃ、４Ｄ、及び４Ｅに関して上で概説したものと同じ手順に従うことができる（例えば、侵入型針がプリロード開口部の表面の下にロックすることができる。アプリケータが患者に挿入された後、侵入型針が子宮頸部に押し通されてもよい）。膣キャップ１１２は、リング状の卵形アプリケータヘッドピース１０１の侵入型針開口部６０６に侵入型針を導くために追加のチャネルを含むことができる。いくつかの実施形態では、膣キャップは、リング状の卵形アプリケータヘッドピース１０１を介さずに治療部位に直接侵入型針を案内するために追加の開口を含んでもよい。例えば、膣キャップ１２は、膣疾患を治療するために針を通過する開口部を含むことができる。
【００６７】
［０６８］
図７Ａ、７Ｂ、７Ｃ、及び７Ｄは、本開示の実施形態による、会陰テンプレートを含む例示的リング状の卵形アプリケータアセンブリを示す。会陰テンプレートは、追加の潜在的な針の部位を提供することができる。
【００６８】
［０６９］
リング状の卵形のアプリケータアセンブリ７００Ａは、会陰コネクタ１０６を追加することができる。いくつかの実施形態では、会陰コネクタ１０６は、クレードル又は他の方法（例えば、円周ピンチ）リング状の卵形の管３０２及び３０３、ならびに中央のアプリケータ管１０３を保持することができる会陰コネクタベース７０１を含んでもよい。会陰コネクタ１０６はまた、会陰コネクタレバー７０２を含んでもよい。会陰コネクタレバー７０２は、会陰コネクタベース７０１にリング状の卵形の管３０２及び３０３の長さに沿ってスライドすることができる。
【００６９】
［０７０］
会陰コネクタベース７０１と会陰コネクタレバー７０２は会陰に対して配置されると、会陰コネクタ１０６は、図７Ｂに示すように、会陰コネクタレバー７０２を下げることによって所定の位置にロックすることができる。会陰コネクタレバー７０２は、リング状の卵形管３０２及び３０３に対して摩擦嵌め接続を提供することができる。
【００７０】
［０７１］
リング状の卵形のアプリケータアセンブリ７００Ｂは、会陰テンプレート１０５を含むことができる。いくつかの実施形態では、会陰テンプレート１０５は、会陰コネクタベース７０１内の一致する開口部によって受け入れられてもよい。ネジ７０４をロックすると、所定の位置に会陰テンプレート１０５を保持することができる。ユーザは、リング状の卵形の管３０２及び３０３に対して会陰テンプレート１０５の角度を設定し、摩擦嵌合と係合するロックネジ７０４を回転させる（例えば、９０又は１８０度）ことができる。他の実施形態では、追加のロック機構を使用することができる。例えば、他の実施形態では、ロックネジの代わりに固定クリップを使用してもよい。
【００７１】
［０７２］
いくつかの実施形態では、会陰テンプレート１０５は、単一の材料ピースから形成することができる。例えば、会陰テンプレート１０５を、単一のプラスチック又は金属から成形する、及び／又は、加工するようにしてもよい。
【００７２】
［０７３］
リング状の卵形のアプリケータアセンブリ７００は、テンプレート１０５を介して針を受け入れることができる。いくつかの実施形態では、針ロックインサート７０５は、会陰テンプレート１０５の開口部に嵌合することができる。挿入針７０６は、嵌合された針ロックインサート７０５に挿入されることができる。他の実施形態では、針ロックインサートは、針７０６上の位置することができる。針７０６と針ロックインサート７０５の組み合わせは、次いで、会陰テンプレート１０５に通されることができる。さらに他の実施形態では、ロックインサートは必要ないことがある。例えば、針は、摩擦嵌合、ねじ、又はスナップ嵌合接続によってロックされてもよい。
【００７３】
［０７４］
リング状の卵形のアプリケータアセンブリ７００Ｄは、針を固定することができる。針７０６及び針ロックインサート７０５は会陰テンプレート１０５内に配置されると、針ロックインサートは、回転運動７０８として示すように、針ロックインサートを（例えば、９０又は１８０度）回転させて係合させることができる。例えば、そのような小さなレンチやキーなどのロック工具は、針ロックインサートを回転させるために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、ロック挿入物７０５は、工具不要ロックを提供するように設計されてもよい。例えば、ロックインサートには、工具不要ロックを可能にするために、蝶ナットを拡張することを含んでいてもよい。他のロック機構は、本開示と矛盾することなく使用することができる。
【００７４】
［０７５］
図８は、本開示の実施形態による例示的な会陰テンプレートアセンブリを示す。図示されるように、会陰テンプレートアセンブリ９００は、一連のテンプレートロック開口８０１を含むことができる。いくつかの実施形態では、テンプレートロック開口部８０１は、所定の位置に針を固定するためのリッジ又はスレッドを含むことができる。ロック挿入物８０２は、テンプレートロック開口８０１に係合する円筒状のリッジを含むことができる。
【００７５】
［０７６］
図示されるように、いくつかの実施形態では、ロックインサートは、ロックの側面が内側に曲がるようにロックインサート８０２を挿入可能にするために除去された材料を有していてもよい。例えば、ロックインサート８０２がロックに係合すると、ロックインサート８０２は、ロックインサート８０２の側面に圧力を加えるテンプレートロック開口８０１に駆動されてもよい。ロックインサート８０２が順にその内面から針の外面に圧力を加え、ロックインサート８０２の内面と針の外面との間に摩擦嵌合を形成する。
【００７６】
［０７７］
図９Ａ及び図９Ｂは、本開示の実施形態による、会陰バーを有する例示的なリング状の卵形アプリケータアセンブリを示す。いくつかの実施形態では、クリップ又は小さなレバーを使用することの代わりに、又は、それに加えて、会陰クリップが、例えば、中央のアプリケータ管１０３及びリング状の卵形の管３０２及び３０３と一緒になって、アプリケータ管を固定するために使用され得る。
【００７７】
［０７８］
図９Ａに示すように、会陰コネクタ１０６が垂直運動９０１で動き、中央アプリケータ管１０３及びリング状の卵形の管３０２、３０３を抱くように持つことができる。次いで、会陰バー１０９は、アプリケータ管に平行に整列させられ、会陰コネクタ１０６の対応するクリップに水平スライド運動９０２で動かされることができる。会陰バー１０９は、例えば、スナップ嵌合接続又はクリック嵌合接続を使用して会陰コネクタに接続されることができる。
【００７８】
［０７９］
図９Ｂに示すように、会陰バー１０９は、回転運動９０３を使用して、垂直位置に回転させることができる。回転運動９０３は、会陰バー１０９により、アプリケータ管に付加的な力を引き起こし、摩擦嵌め接続を形成することができる。会陰コネクタ１０６及び／又は会陰バー１０９は、一定の角度を越えて回転又はアプリケータ管に過度の圧力を加えることから会陰バーを防止するためのストッパーを含むことができる。例えば、機械的ストッパーは、会陰バーが９０度を超えて回転することをブロックすることができる。
【００７９】
［０８０］
図１０は、本開示の実施形態による例示的なリング状の卵形アプリケータヘッドを示す。２つのリング状の卵形アプリケータヘッドピース１０１は、完全なドーナツ形状を形成するために組み合わせることができる。いくつかの実施形態では、アプリケータ表面へのソースパスの距離は、アプリケータの遠位側および側方側へ３〜１５ミリメートルの範囲であってもよい。いくつかの実施形態では、リング状の卵形アプリケータヘッドは、その外径１００１に基づいた大きさにすることができる。例えば、標準的な解剖学的構造のサイズ分布に基づいて、リング状の卵形アプリケータヘッドピース１０１は、膣円蓋に適合するように選択された所定の外径に適合するように寸法決めされてもよい。各外径寸法は、１５〜６０ミリメートルの範囲の単一の対応する内径を有していてもよい。例えば、典型的な外径及びそれらの典型的な対応するソースパスの直径を以下の表１に示す。
【００８０】
【表１】
0006697207.tif 000002
【００８１】
［０８１］
しかし、いくつかの実施形態では、所定の外径寸法は、複数の潜在的な内径を有していてもよい。他の実施形態では、外径１００１は、外れ値の解剖学的構造の寸法に合うようにカスタマイズすることができる。既知の製造技術（例えば、三次元プリンティング、モールド加工、フライス加工等）を、カスタマイズ部品を提供するために使用することができる。
【００８２】
［０８２］
リング状の卵形アプリケータヘッドピース１０１、管、開示されたアセンブリの他の部品は、プラスチック材料で作られてもよい。例えば、リング状の卵形アプリケータヘッドピース１０１を、プラスチック射出成形、三次元プリンティング（例えば、添加剤ポリマープリンティング）、プラスチック部品のフライス加工によって、所望の形状に製造することができる。
【００８３】
［０８３］
図１１は、本開示の実施形態と合致する例示的な中央アプリケータ管を示す。いくつかの実施形態では、中央のアプリケータ管１１００（例えば、中央のアプリケータ管１０３）は、その長さ１１０２と管の角度１１０４に基づいて成形することができる。例えば、標準的な解剖学的構造のサイズ分布に基づいて、中央塗布管が一定の角度で所定の長さに一致するような大きさにされてもよい（図１１に示すように、例えば、リード線管からのオフセット角度）。各長さは、複数の対応する角度を有することができる。例えば、典型的な長さ及びそれらの典型的な対応する角度を、以下の表２に示す。
【００８４】
【表２】
0006697207.tif 000003
【００８５】
［０８４］
しかし、いくつかの実施形態では、所定の長さは、単一の角度で利用可能であってもよい。他の実施形態では、長さ１１０２及び／又は角度１１０４は、外れ値の解剖学的構造の寸法に合うようにカスタマイズすることができる。他の実施形態では、長さが０〜１００ミリメータの範囲であってもよいし、角度は９０〜９０度の範囲であってもよい。
【００８６】
［０８５］
いくつかの実施形態では、中央のアプリケータ管は、その直径が２．５〜７ｍｍの範囲であってもよい。例示的な中央アプリケータ管は、直径４ｍｍであってもよい。この例示的な直径は、小さい直径の管によるリスク（例えば、子宮を穿孔する危険が増加）に対する、小さい管によるメリット（例えば、子宮を少し拡張させるだけでよい）とのバランスである。しかし、所定の患者の解剖学的構造が異なる管の直径を必要とするかもしれない。いくつかの実施形態では、中央のアプリケータ管は、子宮摘出術を受けた患者に対して放射線治療を適用するために、切り詰めた又は短縮された中央アプリケータ管を含むことができる。直径が議論されているが、中央のアプリケータ管１０３は、円形に限定されない。いくつかの実施形態では、中央のアプリケータ管１０３は、楕円形又は平らな断面を有することができる。
【００８７】
［０８６］
図１２Ａ及び図１２Ｂは、本開示の実施形態による、膣キャップ１１２を含む例示的なリング状の卵形アプリケータヘッド組立体１２００を示す。図１２Ａ及び図１２Ｂに示すように、膣キャップ１１２は、患者の標準的な解剖学的適合性に合致するように設計することができる。例えば、膣キャップ１１２の例示的な長さ１２０５は、７０ミリメートルとすることができる。一実施形態では、膣キャップは膣の解剖学的構造に適合するようなテーパ１２１５に基づく円錐形のデザインを含むことができる。いくつかの実施形態では、膣キャップ１１２は、放射線源からの距離で直腸を保持することによって直腸リトラクタの機能を含むことができる。例えば、膣キャップ１１２は、治療中、直腸の方向（例えば、方向１２１０）の放射を遮断することができる。
【００８８】
［０８７］
図１３は、本開示の実施形態による、会陰バーを備えた例えばリング状の卵形アプリケータアセンブリを示す。図１３に示すように、会陰コネクタは会陰バー１０９の角度調整１３０５を可能にするように構成されてもよい。一実施形態では、角度ストッパーは、ある角度を越えて会陰バーが回転しないようにすることができる。例えば、患者の安全性や快適性は、極端な角度での治療を抑制することができる。
【００８９】
［０８８］
図１４は、本開示の実施形態と合致する例示的のリング状の卵形アプリケータヘッドアセンブリ１４００を示す。図１４の断面図に示すように、リング状の卵形アプリケータヘッドピース１０１は、埋め込まれたリング状の卵形管を含んでもよい。例えば、リング状の卵形アプリケータヘッドピース１０１によって形成された「ドーナツ」は、放射線源を受け入れるための中空チャネルを含むことができる。
【００９０】
［０８９］
例示的な実施形態では、リング状の卵形管が、管のすべての側面のまわりを６ミリメートルの材料で埋め込み、組織の周囲に均質な放射線を提供することができる。いくつかの実施形態では、リング状の卵形管のソースパスは、共通の解剖学的構造に適合するように膣軸から頸部に６０度の角度で配置されてもよい。追加の角度と厚さは、この開示による患者のニーズを満たすために、アプリケータヘッドに対して使用することができる。
【００９１】
［０９０］
図１５は、本開示の実施形態と合致する例示的のリング状の卵形アプリケータヘッドアセンブリを示す。図１５に示すように、異なる直径を有するリング状の卵形のアプリケータは、異なる数の侵入型針部位を含むことができる。例えば、２２ミリメートルの直径のヘッドは、２２度離れた各半分に対して、６個の侵入型針部位１５０１Ａを含むことができる。他の実施例では、２６ミリメートルの直径のヘッドと３０ミリメートルの直径のヘッドは、いずれも、１８度離れた各半分に対して、８個の侵入型針部位（部位１５０１Ｂ及び１５０１Ｃ）を有していてもよい。小さなアプリケータヘッドの大きさは、多くの侵入型針の部位を収納する空間を有していなくてもよい。
【００９２】
［０９１］
いくつかの実施形態では、侵入型針部位では、異なる方向に針を向けることがある。例えば、開口部は、一定の角度だけオフセットして、中央アプリケータ管に平行に、又は、中央アプリケータ管に斜めに侵入型針を向けることができる。図１５に示すように、例示的な実施形態では、斜めの侵入型針部位は、バリエーションの数の増加を提供するために平行な侵入型針部位と交換して、治療可能な位置の最大数に到達するようにしてもよい。追加の侵入型管部位の配置はアプリケータヘッド上の部位の種類の追加の角度や配列を含んでいてもよい。例えば、部位は必ずしも等間隔でなくてもよい。
【００９３】
［０９２］
いくつかの実施形態では、ヘッドピースは、不規則又は非対称の位置で侵入型針のための開口部を含むことができる。例えば、ひとつのヘッドピースが、他の半分は開口部を有していないが、侵入型針用の３つの開口部を有していてもよい。いくつかの実施形態では、ヘッドピース１０１の双方が、侵入型針開口部を有していなくてもよい。
【００９４】
［０９３］
図１６は、本開示の実施形態による、侵入型針を有する例示的なリング状の卵形アプリケータヘッドアセンブリ１６００を示す。いくつかの実施形態では、侵入型針は、リング状の卵形アプリケータヘッドピース１０１の開口部により中央アプリケータ管１０３に平行に向けられてもよい。いくつかの実施形態では、リング状の卵形アプリケータヘッドピース１０１の開口部は、中央のアプリケータ管１０３の方向からずれて斜めの角度で侵入型針を向けることができる。例えば、図１６に示すように、斜めの侵入型針５０３は、並列の侵入型針５０２から２０度（例えば、斜めのオフセット角度１６０５）オフセットされる。追加のオフセット角度を使用することができる。他の実施形態では、異なるオフセット角度の組み合わせを使用することができる。
【００９５】
［０９４］
図１７は、本開示の実施形態による、会陰テンプレート１０５を用いた例示的なリング状の卵形アプリケータアセンブリ１７００を示す。いくつかの実施形態では、会陰テンプレート１０５は、角度針７０６に軸を中心に回転することができる。例えば、会陰コネクタ１０６は、標的領域に到達する直接金属針のテンプレート角度調整１７０５を容易にすることができる。追加の角度の調整は、本開示による、より広い可能性のある治療領域を促進することができる。
【００９６】
［０９５］
図１８は、本開示の実施形態による、人間工学的な近接照射療法アプリケータの例示的なシステムを示す。図１８は、アプリケータ１８００Ａ、アプリケータ１８００Ｂ、及びアプリケータ１８００Ｃを含む。各アプリケータの部品には一貫性ある符号が付される。複数の部品には同じ符号が付されるが、アプリケータ管１８１０のように、何度も反復する部品に全て同じ符号が付されないこともある。
【００９７】
［０９６］
例示的なアプリケータ１８００Ａは、三本のアプリケータ管１８１０を含むことができる。各アプリケータ管は、剛性材料の単一の管によって形成されてもよい。一実施形態では、アプリケータ管１８１０は屈曲していてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、アプリケータ管１８１０は、使用中に患者の快適さを増加させることができ、患者の解剖学的構造に適合するように成形されてもよい。更に、解剖学的に形成されたアプリケータ管は、手術する医師により容易に使用することができる。例えば、アプリケータ１８００Ａに図示されているように、アプリケータ管１８０１は、管の下方半分が中心方向に曲がっている。この湾曲は、よりコンパクトで、他のアプリケータよりも操縦が容易である、流線型のアプリケータを形成する。単一の管であることは、別々の部材が結合されているよりも、内部チャネルに放射線量の円滑な移動を妨げるよじれがないこと保証する。
【００９８】
［０９７］
アプリケータ管１８１０は、ガンマ放射線耐性のある材料で作ることができる。一実施形態では、アプリケータ管１８１０は、マトリックス材料から作ることができる。例えば、ポリフェニルスルホン（ＰＰＳＵ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、ポリアミドイミド（ＰＡＩ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリスチレン（ＰＳ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、ポリスルホン（ＰＳＵ）、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）、及びフェノール類は、アプリケータ管１８１０を形成するために使用することができる。一実施形態では、アプリケータ管１８１０は、オートクレーブ工法を用いて、熱硬化性材料、熱可塑性材料、エラストマー材料を含む任意の樹脂材料で、任意の形状に形成することができる。オートクレーブ工法では、予備含浸ワイヤ、ファイバ、又はメッシュをオートクレーブ処理（高圧蒸気処理）してもよい。メッシュでは、インナー管に沿って包まれた合成材料を含浸させ、その後、モールド材料を強化し、メッシュを形成するための圧力を加えることができる。一実施形態では、アプリケータ管１８１０は、プルトゥルージョン（pulltrusion）又はプルブレインディング（pullbraiding）技術、編組および巻き付け（braiding and winding）の押し出し、編組および巻き付け（braiding and winding）の浸漬、編組および巻き付け（braiding and winding）の噴霧を用いて形成することができる。これらの技術では、強化及び増加構造の完全性に対するベースコート（basecoat）上に、編組及び／又は巻き付け（braiding and/or winding）前に、ベースコート材料を用いてもよい。アプリケータ管の外側表面を密封するために、トップコートの材料をファイバ上に加えてもよい。
【００９９】
［０９８］
アプリケータ管１８１０は非円形断面を有していてもよい。図１９は、本開示の実施形態による、例示的なアプリケータ管の断面を示す図である。例えば、断面１９１０は、外形が六角形の断面である。例えば、断面１９２０は、外形が楕円形の断面である。例えば、断面１９３０は、外形が平坦部を有する円形断面である。例えば、断面１９４０は、外形が二つの平行平面部を有する円形の断面である。例えば、断面１９５０は、外形が切れ目溝付きの円形の断面である。これら断面は円形ではないので、容易に固定され、アプリケータ管の軸の周りの回転することが防止される。アプリケータ管に平坦面を設けることにより、固定機構が、平坦部へ垂直な力を効果的に加えることが可能となる。在庫の円形管を利用することができるので、断面１９３０のような円形の断面に近い断面が有用である。例えば、断面１９３０は、円形の断面を有する在庫の円形管を加工することによって製造することができる。断面１９１０は、六角形の断面の異なる面を使用して、複数の角度で固定できる利点がある。断面１９２０は、鋭いエッジがない連続した面を有する利点がある管を提供する。各管は、ソースがチャネルを通って移動することを可能にする円形の内部チャネルを有していてもよい。例えば、放射線源、ダミーソース、トラッキングデバイスが、チャネルを通って移動することができる。
【０１００】
［０９９］
図１８に戻ると、アプリケータ管１８１０は、一端が閉鎖した管端部１８１２を有してもよい。管端部１８１２は、治療のための放射線源を保持してもよい。図２０は、本開示の実施形態による例示的な人間工学的な管アプリケータ端部２０１０を示す。
【０１０１】
［０１００］
管アプリケータ端部２０１０は、円形断面から平坦面２０１２を有する非円形断面への遷移を有していてもよい。非円形断面は、ひとつの平坦面（例えば、図１９の断面１９３０）、又は、二つの平行な平坦面（図示せず、例えば、図１９の断面１９４０）を有していてもよい。図２０に示すように、管アプリケータ端部２０１０は、端部に外接するノッチ２０１４を有することができる。ノッチ２０１４は、管アプリケータ端部２０１０の先端から所定の距離に位置してもよい。図示されていないが、複数のノッチは、予め定義された間隔で配置されてもよい。平坦面２０１２とノッチ２０１４とは、管のアプリケータ端部２０１０に、アプリケータのアクセサリを設けるようにするために、個別に又は組み合わせて使用することができる。
【０１０２】
［０１０１］
図１８に戻ると、アプリケータ１８００Ａのためのアプリケータ管１８１０の二つの外側アプリケータ管は、卵形１８２０に取り付けることができる。卵形１８２０は、患者に有効な治療を提供するために、様々な形状及びサイズであってもよい。一実施形態では、卵形１８２０の形状は、患者に適合するようにサイズを大きく又は小さくし、患者の解剖学的構造に適合させることができる。卵形１８２０はシールドを含みことができ、アプリケータ管１８１０の端部に位置するソースから発する放射線を減衰させて照射するか、直接照射するか、することができる。卵形１８２０は、侵入型針を配置するための穴を設けることができる。管端１８１２は、卵形１８２０を超えて延ばすことができる。このように、卵形１８２０は、治療部位まで延ばすために中央アプリケータ管をどのくらい遠くにするかをマークする。例えば、例示的アプリケータ１８００Ｂにおいて、管端１８１２は卵形１８２０を越えて延びていなくともよい。アプリケータ１８００Ｃの場合、管端１８１２は、卵形１８２０を超えて延びている。アプリケータ１８００Ａは、中位の距離を延びる管端１８１２を含んでいてもよい。管のマーキング１８１４は、医師がアプリケータ管の先端が延びる距離を測定できるように、所定間隔でアプリケータ管１８１０に印を付けることができる。
【０１０３】
［０１０２］
アプリケータ管１８１０は、管クランプ１８３０を用いて固定することができる。一実施形態では、管クランプ１８３０が、アプリケータ管１８１０の移動又は回転を防止することができる。例えば、管クランプは、非円形断面を有するアプリケータ管の側面に力を加えるためにねじ又は他の機構を含むことができる。
【０１０４】
［０１０３］
アプリケータ管１８１０は、それぞれが、放射線源、ダミーソース、又は追跡装置のようなユニットを受けるポート１８４０を含むことができる。例えば、医師は、放射線源を挿入し、針又は排管を用いて、処理位置に放射線源を移動させることができる。ポートは、使用前、使用中、使用後に覆うことができる。例えば、ポート１８４０は、未使用時にポートキャップ１８４２によって覆われていてもよい。ポートキャップ１８４２は、挿入しているアプリケータ管１８１０からの破片をブロックすることができる。ポート１８４０は、ポートがどの処理部位に対応しているかを識別することができる。一実施形態では、ポートラベル１８４４は、端部管の位置を伝えるシンボル又は他の識別機構を含むことができる。例えば、ポートラベル１８４４は、数値的にポート１８４０にラベルを付ける。他の実施例では、ポートラベル１８４４は、「中央管」又は「左卵形管」のような説明を含む。他のラベルは、数字、文字、及び／又は記号を加える組合せを使用することができる。
【０１０５】
［０１０４］
図２１は、代替形状のアプリケータアセンブリ２１００を示す。アセンブリ２１００は、リング状でないアプリケータヘッドピース２１０１を示している。その代わりに、ヘッドピース２１０１は、角が丸い正方形状であってもよい。ヘッドピース２１０１はある形状で示されているが、追加デザインとして、例えば、楕円形、涙滴形状のような尖った縁がない様々な形状を用いてもよい。形状にかかわらず、ヘッドピース２１０１は、２つのヘッドピース２１０１との間の中央に開口を有し、中央のアプリケータ管１０３としてもよい。
【０１０６】
［０１０５］
図示されるように、ヘッドピース２１０１は、ソース送達管に鋳込みされてもよい。例えば、図２１に示すように、各ヘッドピース２１０１は、鋳込みチャネル２１０２を含むことができる。鋳込みチャネル２１０２は、放射線源を受けるようにソース管に直接接続することができる。ヘッドピース２１０１内に追加のチャネルを設けて、所望の放射パターンを達成することができる。例えば、チャネル２１０２は、放射線源が腫瘍に近接して配置されるように曲げる又は延ばすことができる。
【０１０７】
［０１０６］
図２２Ａ、図２２Ｂ、図２２Ｃ、図２２Ｄ、図２２Ｅ、図２２Ｆは、本開示の実施形態による、人間工学的な卵形を含む例示的アプリケータアセンブリを示す。図２２Ａは完全なアセンブリ２２００Ａを示し、図２２Ｂは例示的なアプリケータアセンブリ２２００Ｂの拡大図を示し、図２２Ｃは、本開示の実施形態による、部分的に組み立てられたアプリケータアセンブリ２２００Ｃの拡大図を示す。図２２Ｄ、図２２Ｅ、図２２Ｆは、例示的なアプリケータアセンブリの追加の断面図を示す。
【０１０８】
［０１０７］
完全なアセンブリ２２００Ａは、上側部分２２１２及び下側部分２２１１で構成される卵形２２１０を含むことができる。組み立てられたとき、卵形２２１０は、子宮内管２２６０に対する開口部を有するように成形することができる。卵形２２１０は、子宮内管２２６０を固定することができる。例えば、卵形２２１０は、卵形２２１０が組み立てられたときに子宮内管２２６０と係合するように成形することができる。組み立てられたとき、卵形２２１０は、侵入型針を案内する複数の部位２２２０を有することができる。
【０１０９】
［０１０８］
上側部分２２１２と下側部分２２１１がネジ機構を使用して接続される。図２２Ｂの例示的なアプリケータアセンブリ２２００Ｂに示すように、上側部分２２１２は鋳込みネジ２２３０を含む。ネジは、上側部分２２１２が下側部分２２１１に接続し、子宮内管先端２２４０に卵形２２１０を固定することを可能にする。子宮内管先端２２４０を受け入れる空間を確保するため、鋳込みネジ２２３０は、中空であってもよい。鋳込みネジは、下側部分２２１１の開口部２２５０と係合することができる。例えば、鋳込みネジ２２３０は、開口２２５０のチャネル２２５１に沿って摺動することができる螺旋状隆起２２３２を有することができる。
【０１１０】
［０１０９］
子宮内管先端２２４０に卵形２２１０を確保するために、鋳込みネジは、鋳込みネジ２２３０の壁が、鋳込みネジ２２３０の中心軸に対して伸縮することを可能とするスペーサ２２３１を有してもよい。卵形２２１０は、鋳込みネジ２２３０の過回転又は過トルクによる引き起こされる卵形２２１０又は子宮内管先端２２４０への損傷を防止するように設計されている。一実施形態では、上側部分２２１２及び下側部分２２１１が、それぞれ、過回転を防止するノッチ２２１３を有することができる。鋳込みネジ２２３０が開口２２５０に十分係合しているとき、ノッチ２２１３は適合し、鋳込みネジ２２３０のための回転の所望の量を示す。
【０１１１】
［０１１０］
子宮内管先端２２４０は、卵形２２１０に固定するように成形することができる。一実施形態では、子宮内管先端２２４０が鋳込みネジ２２３０の開口の端部に隆起２２３３と係合するノッチ２２４１を有することができる。例えば、開口２２５０が、わずかにテーパ状側面を有し、螺旋状の隆起２２３２がチャネル２２５１に沿って開口２２５０内により深く進行するように、開口の周囲の長さが深さと共に減少する。スペーサ２２３１の空間は減少し、それは子宮内管先端２２４０の周りの鋳込みネジを締める。子宮内管先端２２４０は、上側部分２２１２の回転を防止するように形成されてもよい。例えば、子宮内管先端２２４０に平坦面２２４２を設け、非円形断面２２４２を形成してもよい。鋳込みネジ２２３０の開口は、上側部分２２１２を軸方向で固定するために、類似の非円形断面としてもよい。
【０１１２】
［０１１１］
上側部分２２１２と下側部分２２１１は、単一部品として製造されてもよい。一実施形態では、鋳込みネジ２２３０は、上側部分２２１２の本体内にモールド成型されてもよい。同様に、開口２２５０は下側部分２２１１内にモールド成型されてもよい。上側部分２２１２と下側部分２２１１は、アプリケータ管と同様の材料から作ってもよい。一実施形態では、卵形２２１０はポリマーを用いて作られる。例えば、上側部分２２１２及び下側部分２２１１は、射出成形プロセス及び／又は機械加工を用いて作製することができる。
【０１１３】
［０１１２］
卵形２２１０は、標的治療領域外に放射線を照射しないようにするために、鋳込みシールドを含むことができる。例えば、卵形２２１０は、放射線をブロックする内部又は外部の異なる材料を含むことができる。その材料は、目標治療部位に基づいて戦略的に配置されてもよい。
【０１１４】
［０１１３］
図２３は、本開示の実施形態による、リングアプリケータ２３２０を含む例示的なアプリケータアセンブリ２３００を示す。リングアプリケータ２３２０は、リング管２３１０を囲んでもよい。子宮内管２３１５は、リング管２３１０と共に取り付けられ、リングアプリケータ２３２０の開口部を通って延びてもよい。一実施形態では、リングアプリケータ２３２０は、リング管２３０を包囲するように整列する２つの別個の部品又はリングキャップを含むことができる。例えば、リングアプリケータは、上側リングキャップ２３２１及び下側リングキャップ２３２２を有していてもよい。
【０１１５】
［０１１４］
上側リングキャップ２３２１及び下側リングキャップ２３２２は、工具不要の閉鎖機構を用いて一緒に固定することができる。一実施形態では、クリックタブ２３３０が、上側リングキャップ２３２１及び下側リングキャップ２３２２を接続することができる。例えば、クリックタブ２３３０のタブ２３３４は、ゲート２３３２を係合することができる。クリックタブ２３３０を含むリングアプリケータ２３２０は、弾性材料で作られてもよい。例えば、タブ２３３４は工具を使用せずに曲がることができ、上側部分（例えば、上側リングキャップ２３２１）と下側部分（例えば、下部リングキャップ２３２２）を分離し、リングアプリケータ２３２０からリング管２３１０を解放することができる。これは、容易な組み立てプロセスや効率的な滅菌処理プロセスに利点がある。
【０１１６】
［０１１５］
リングアプリケータ２３２０は、侵入型針を案内するためのサイト２３４０を設けることができる。サイト２３４０は、数字、文字、記号を使用してラベル付けすることができる。例えば、ラベル２３４５は、サイト２３４０の位置を示すことができる。サイトは、侵入型針を運ぶことができる、管の端部を固定する形状を備えることができる。例えば、サイト２３４０は、形状制御嵌め又は摩擦嵌めを介して管端部を固定するために管端部に係合するようなブラケットを含むように成形されてもよい。一実施形態では、サイト２３４０は、様々なパターンで配置することができる。例えば、サイト２３４０は、複数列又は蜂巣模様に形成してもよい。サイト２３４０の位置は、治療計画、患者の解剖学的構造、又は腫瘍の位置に基づいてカスタマイズすることができる。一実施形態では、サイト２３４０では、管端を整列させ、特定の方向に侵入型針を整列させるようにしてもよい。例えば、サイト２３４０が、傾斜している管の取付けポイントを含むことができる。角度を設けることは、解剖学的構造（例えば、臓器）の周りに侵入型針を走らせ、より良く及び／又は更に到達目標領域を収容することに、利点がある。例えば、サイト２３４０は、特定の治療計画、患者の解剖学的構造、腫瘍の位置に合致するために、針を傾斜させて整列する、管取付け点を含むことができる。管取付け点は、特定の患者を治療するために必要な針を整列するためにカスタマイズすることができる。サイト２３４０は、限定されるものではないが、治療のために必要な任意の方向に位置し、配向することができる。
【０１１７】
［０１１６］
図２４は、本開示の実施形態による、卵形リング２４２０を含む別の例示的なアプリケータアセンブリ２４００を示す。卵形リング２４２０は、円形のアプリケータ２４１０を囲むことができる。子宮内アプリケータ２４１５は、円形のアプリケータ２４１０と一緒に取り付けられ、卵形リング２４２０の開口部を通過して延びることができる。一実施形態では、卵形リング２４２０は、円形のアプリケータ２４１０を囲むことができる。例えば、卵形リングは、製造プロセス中に円形のアプリケータ２４１０の周りに恒久的にモールド成型されてもよい。円形のアプリケータを封止することによって、個別部品の数を減らして、滅菌プロセスを効率化することができる。更に、卵形リング２４２０のためのアセンブリを必要としないので、医師はより効率的に手術することができる。
【０１１８】
［０１１７］
卵形リング２４２０は、侵入型針をガイドするためのサイト２４４０を有することができる。サイト２４４０は、数字、文字、記号を使用してラベル付けすることができる。例えば、ラベル２４４５は、サイト２４４０の位置を示すことができる。
【０１１９】
［０１１８］
図２５Ａ及び図２５Ｂは、本開示の実施形態による、子宮頸管ストッパー２５７０を含む例示的なアプリケータアセンブリ２５００を示す。子宮頸管ストッパーは、子宮内管先端２５６０に取り付けることができる。一実施形態では、子宮頸管ストッパー２５７０を確実に取り付けるために子宮内管先端２５６０と係合することができる。例えば、子宮頸管ストッパーは、子宮頸管ストッパー２５７０のポリマー材料により伸長、圧縮する弾性的開口部２５７２を有することができる。開口部２５７２は、子宮内管先端２５６０のノッチ２５６２と係合することができる。ノッチ２５６２と係合することにより、子宮頸管ストッパーは、子宮内管先端２５６０の軸に沿って移動しないようにすることができる。いくつかの実施形態では、子宮頸管ストッパー２５７０は、工具不要の設計を利用することができる。例えば、図２５Ｂに示すように、子宮頸管ストッパー２５７０の両側の張力は、ひとつ又はそれ以上のノッチ２５６２に対して弾性的開口２５７２を押す力２５７８を生成することができる。ユーザが必要とするのは、圧縮力（例えば、両側を圧迫することによる圧縮力）を加えないで子宮頸管ストッパー２５７０を自由に動かす（例えば、子宮内管先端２５６０に沿って摺動する、又は、完全に除去する）ことである。また、子宮内管先端２５６０は、子宮内管先端２５６０の軸を中心に子宮頸管ストッパー２５７０が回転するのを防止するために、非円形断面を有することができる。
【０１２０】
［０１１９］
子宮頸管ストッパーに注釈を付けることができる。一実施形態では、子宮頸管ストッパー２５７０は、子宮頸管ストッパー２５７０の組立及び動作において医師を支援するためのラベルを付けることができる。例えば、子宮頸管ストッパー２５７０に、子宮内管先端２５６０の中心を示す中心線２５７４が描かれていてもよい。
【０１２１】
［０１２０］
図２５Ａに示すように、子宮頸管ストッパー２５７０は、侵入型針のためのサイト２５２０を有する、卵形２５１０と一緒に使用することができる。他の実施形態では、子宮頸管ストッパー２５７０は、他の卵形アタッチメントと共に使用されるか、又は、卵形無しで使用されることができる。
【０１２２】
［０１２１］
図２６Ａ、図２６Ｂ、図２６Ｃは、本開示の実施形態による、制御部２６００Ａ及びアプリケータ端部２６００Ｂを含む、直腸リトラクタを含む、例示的アプリケータを示す。
【０１２３】
［０１２２］
一実施形態では、クランプ２６２０がアンカーポイントでアプリケータ管２６１０を固定し、アプリケータ管を一緒に保持することができる。例えば、摩擦嵌合又は形状嵌合を用いてアプリケータ管２６１０の位置を固定するために、クランプ２６２０がネジ２６２４を用いることができる。クランプ２６２０は、一度の全てのアプリケータ管２６１０を移動させることができる。例えば、クランプ２６２０によって固定されたアプリケータ管２６１０は、単一のユニットとして前後に移動することができる。
【０１２４】
［０１２３］
一実施形態では、クランプ２６２０は、パドル２６３０に固定することができる。例えば、クランプ２６２０は、パドル２６３０に沿って選択的にスライドすることができる。レバー２６４０は、摩擦嵌合又は形状嵌合を用いてパドル２６３０とクランプ２６２０に係合するための端部２６４２を含むことができる。例えば、レバー２６４０がパドル２６３０と平行である場合、端部２６４２はより広くなり、パドル２６３０に係合することができる。しかし、レバー２６４０がパドル２６３０に垂直に回転されたとき、端部２６４２はより広くならず、パドル２６３０をクランプ２６２０に保持する力を除去することができる。異なるレバー位置によりクランプ２６２０とアプリケータ管２６１０の位置を固定することができるように、パドル２６３０、レバー２６４０、端部２６４２を設計することができる。例えば、レバー２６４０を、レバー２６４０がパドル２６３０に垂直であるときに、端部２６４２がパドル２６３０に対する力を加えるように設計することができ、その力は、例えば、パドル２６３０と端部２６４２間の工具不要の嵌合を形成する。
【０１２５】
［０１２４］
係合解除のために整列されるとき、パドル２６３０は、アプリケータ管２６１０と平行に摺動することができる。例えば、手術中、パドル２６３０は、卵形２６５０と整列されて、患者に押し付けられる。医師は、係合位置にパドル２６３０を移動させてもよいし、レバー２６４０を使用して治療するためのクランプ２６２０（と接続されたアプリケータ管２６１０）の位置を固定してもよい。しかし、処置後、医師が、パドル２６３０が係合を解除されるようにレバー２６４０を移動して、医師がパドルをテコとして用い、卵形２６５０と処置パーツを患者から離す力を加えることを可能とする。
【０１２６】
［０１２５］
図２７は、本開示の実施形態による、管保持ブラケット２７３０（例えば、ブレスレット１１１）を含む例示的なアプリケータ２７００を示す。卵形２７２０上のサイトに侵入型針を適用するには、フレキシブル管２７４０は、侵入型針を受け入れる開口部２７４５を有することができる。さらに、フレキシブル管２７４０は、侵入型針及び放射線源をガイドするために使用することができる。多くの針が使用される場合、多くの管が必要となる。管は管保持ブラケット２７３０に固定することができる。
【０１２７】
［０１２６］
一実施形態では、管保持ブラケット２７３０は、フレキシブル管２７４０を保持するための工具不要の固定機構を含む。例えば、管保持ブラケット２７３０は、形状嵌合、スナップ嵌合、摩擦嵌合を用いてフレキシブル管２７４０を保持する個々のブラケット２７３４を含むことができる。医師は、フレキシブル管２７４０を編成するための操作中、フレキシブル管２７４０を個々のブラケット２７３４に押し込むことができる。例えば、フレキシブル管２７４０が個々のブラケット２７３４に圧入することができるように、フレキシブル管２７４０は個々のブラケット２７３４よりも僅かに広くてもよい。フレキシブル管２７４０の形状により、管保持ブラケット２７３０を使用する位置を固定及び／又は定着させることができる。
【０１２８】
［０１２７］
個々のブラケット２７３４は、数字、文字、記号を使用してラベル付けすることができる。例えば、ラベル２７３２は、所定の個々のブラケットに固定された管の接続位置を示すことができる。
【０１２９】
［０１２８］
本開示では、様々な実施形態は、添付の図面及び実施形態を参照して説明してきた。しかし、様々な修正及び変更が可能であり、追加の実施形態は、本開示から逸脱しない限り、実施されてもよいことは明らかである。したがって、明細書及び図面は、ある限定的な意味ではなく例示的としてみなされるべきである。
【０１３０】
［０１２９］
例えば、開示された方法のステップは異なる順序で実行されたとしても、及び／又は、開示されたシステムの構成要素が異なる方法で組み合わせられ、及び／又は、他の構成要素によって交換又は補充されてとしても、有利な効果が依然として奏される。他の実施も本開示の範囲内である。
【０１３１】
［０１３０］
前述の一般的説明は、例示的であり、説明に過ぎす、制限されるものではないことを理解すべきである。さらに、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、本開示の実施形態を例示的し、説明と同様に限定するものではない。
【図１】
0006697207.tif 000004
【図２】
0006697207.tif 000005
【図３Ａ】
0006697207.tif 000006
【図３Ｂ】
0006697207.tif 000007
【図４Ａ】
0006697207.tif 000008
【図４Ｂ】
0006697207.tif 000009
【図４Ｃ】
0006697207.tif 000010
【図４Ｄ】
0006697207.tif 000011
【図４Ｅ】
0006697207.tif 000012
【図５】
0006697207.tif 000013
【図６Ａ】
0006697207.tif 000014
【図６Ｂ】
0006697207.tif 000015
【図６Ｃ】
0006697207.tif 000016
【図６Ｄ】
0006697207.tif 000017
【図７Ａ】
0006697207.tif 000018
【図７Ｂ】
0006697207.tif 000019
【図７Ｃ】
0006697207.tif 000020
【図７Ｄ】
0006697207.tif 000021
【図８】
0006697207.tif 000022
【図９Ａ】
0006697207.tif 000023
【図９Ｂ】
0006697207.tif 000024
【図１０】
0006697207.tif 000025
【図１１】
0006697207.tif 000026
【図１２Ａ】
0006697207.tif 000027
【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４】
0006697207.tif 000030
【図１５】
0006697207.tif 000031
【図１６】
0006697207.tif 000032
【図１７】
0006697207.tif 000033
【図１８】
0006697207.tif 000034
【図１９】
0006697207.tif 000035
【図２０】
0006697207.tif 000036
【図２１】
0006697207.tif 000037
【図２２Ａ】
0006697207.tif 000038
【図２２Ｂ】
0006697207.tif 000039
【図２２Ｃ】
0006697207.tif 000040
【図２２Ｄ】
0006697207.tif 000041
【図２２Ｅ】
0006697207.tif 000042
【図２２Ｆ】
0006697207.tif 000043
【図２３】
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【図２４】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２６Ｃ】
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【図２７】
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