(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）カニューレの中に同軸上かつ摺動可能に配列された複数のシャフトを備えるカニューレを含むシャフト組立体であって、前記カニューレは平面内において直線状態及び屈曲状態の間で屈曲し得る屈曲可能なセクションを備える、シャフト組立体と、
（ｂ）ハンドピース本体であって、前記カニューレが前記ハンドピース本体に対して回転可能となるように、前記シャフト組立体がそこから遠位方向に延出して前記ハンドピース本体に結合する、ハンドピース本体と、
（ｃ）前記カニューレに結合し、前記複数のシャフトに対して前記カニューレを回転させるように作動可能なサムホイールであって、前記カニューレは、前記サムホイールの遠位に配置された前記カニューレの遠位端、及び前記サムホイールの近位に配置された前記カニューレの近位端とともにサムホイールを通って延びる、サムホイールと、
（ｄ）前記ハンドピース本体内に配置され、患者の鼓膜に少なくとも１つの穴を空けて、中耳腔換気用チューブを前記患者の前記鼓膜に配備するための所定のシーケンスにおいて前記屈曲可能なセクションが屈曲状態にあるときに、前記屈曲可能なセクションを通って含む前記シフト組立体の前記カニューレに対して前記シャフト組立体の前記複数のシャフトを長手方向に並進させる駆動組立体と、
を備える器具。
【請求項２】
前記屈曲可能なセクションは浮き彫りパターンを備える、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記浮き彫りパターンは、複数のリブと、長手方向に延在する部材とを備え、前記複数のリブと前記長手方向に延在する部材は複数の切欠きを形成する、請求項２に記載の器具。
【請求項４】
前記屈曲可能なセクションが継続して力を加えることなく前記屈曲状態に留まることができるように前記屈曲可能なセクションは可鍛性である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の器具。
【請求項５】
前記カニューレ及び前記シャフト組立体の前記複数のシャフトのうちの１つのシャフトの少なくとも１つはナイロン又はポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）のうちの少なくとも１つを含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の器具。
【請求項６】
前記シャフト組立体の前記複数のシャフトは、前記患者の前記鼓膜を穿刺し得る穿刺器を有する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の器具。
【請求項７】
前記シャフト組立体の前記複数のシャフトは、前記屈曲可能なセクションが前記屈曲状態のときに前記屈曲可能なセクションの範囲内で屈曲するように構成される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の器具。
【請求項８】
前記シャフト組立体の各々のシャフトの間の表面に潤滑剤が塗布される、請求項１〜７のいずれか一項に記載の器具。
【請求項９】
前記シャフト組立体はさらに、前記カニューレの外径より大きな外径をもつ先端部材を備える、請求項１〜８のいずれか一項に記載の器具。
【請求項１０】
前記先端部材は、前記カニューレと一体式に形成される、請求項９に記載の器具。
【請求項１１】
前記先端部材は、前記鼓膜に対して有意な圧力を加えることなしに前記患者の前記鼓膜に対して適切な付着を達成し得る、請求項９又は１０に記載の器具。
【請求項１２】
前記先端部材は、前記カニューレの長手方向軸に対して斜めに角度を成す遠位端を有する、請求項９〜１１のいずれか一項に記載の器具。
【請求項１３】
前記カニューレ及び前記シャフト組立体の前記複数のシャフトは、前記屈曲可能なセクションが前記屈曲状態にあるときに前記屈曲可能なセクション全体を通して中立軸を維持し得る、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の器具。
【請求項１４】
前記複数のシャフトの各シャフトは、前記シャフトの近位端にカム従動子を含み、各カム従動子は、前記サムホイールの近位に配置され、前記駆動組立体によって並進するように構成される、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の器具。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
一部の子供は、中耳炎及び／または浸出性中耳炎が頻発する症状を呈する場合がある。重篤な症例の治療は、均圧チューブまたは中耳腔喚起用チューブを鼓膜を貫通するように配置することで中耳と外耳の間で流体連通を可能にすることによって中耳の適切な排液を実現することを伴う。詳細には、そのようなチューブは耳管を介して中耳からの流体の排出を促進する通気路を形成しても良く、これにより中耳内の圧力から鼓膜に課されるストレスを緩和し得る。これはさらに、この先の感染及び鼓膜の圧力誘発性の破裂の可能性を低下させ得る。均圧チューブは、およそ配置の一年以内に自然に外に落下し得る。例示の均圧チューブ送達システムは、「Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  Ｓｉｍｕｌｔａｎｅｏｕｓ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｂｉｌａｔｅｒａｌ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｏｆ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｅｑｕａｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｔｕｂｅｓ」というタイトルが付けられ、２０１１年１１月８日に発行された米国特許第８，０５２，６９３号に開示されており、その開示は、本明細書に参照により組み込まれる。別の例示の均圧チューブ送達システムは、「Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  Ｓｉｍｕｌｔａｎｅｏｕｓ  Ｂｉｌａｔｅｒａｌ  Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ  Ｔｙｍｐａｎｉｃ  Ｄｒｕｇ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ａｎｄ  Ｇｕｉｄｅｄ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｔａｒｇｅｔ  Ｔｉｓｓｕｅｓ  ｗｉｔｈｉｎ  ｔｈｅ  Ｅａｒｓ」というタイトルが付けられ、２０１２年８月２１日に発行された米国特許第８，２４９，７００号に開示されており、その開示は、本明細書に参照により組み込まれる。さらに別の例示の均圧チューブ送達システムは、「Ｔｙｍｐａｎｉｃ  Ｍｅｍｂｒａｎｅ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｅｑｕａｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｔｕｂｅ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｓｙｓｔｅｍ」というタイトルが付けられ、２０１１年１月２０日に発行された米国公開番号２０１１／００１５６４５に開示されており、その開示は、本明細書に参照により組み込まれる。
【０００２】
均圧チューブの挿入は、一部の症例では全身麻酔を利用して行われる場合があるが、これは手術室、麻酔専門医及び回復室にいる時間など追加の手段を必要とし得る。さらに全身麻酔の利用には、患者が処置に関して気楽である場合またはそうでない場合があるという特定のリスクが含まれる可能性がある。一部の均圧チューブ送達システム及び方法の例はイオン電気導入法を介して局所麻酔を行う。そのようなシステム及び方法は、「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ａｎｅｓｔｈｅｔｉｚｉｎｇ  Ｅａｒ  Ｔｉｓｓｕｅ」というタイトルが付けられ、２０１０年８月５日に発行された米国公開番号２０１０／０１９８１３５に開示されており、その開示は、本明細書に参照により組み込まれる。そのようなシステム及び方法の追加の例は、「Ｉｏｎｔｏｐｈｏｒｅｓｉｓ  Ｍｅｔｈｏｄｓ」というタイトルが付けられ、２０１２年６月５日に発行された米国特許第８，１９２，４２０号に開示されており、その開示は、本明細書に参照により組み込まれる。
【０００３】
様々な均圧チューブ送達システム及び方法が作製され使用されてきたが、本発明者（複数可）より先には本明細書に記載されるような発明を作製したり、使用したものはいなかったと考えられる。
【０００４】
本発明は、添付の図面と併せて採用された特定の例の以下の記載から、より適切に理解されると思われ、図面において同様の参照番号は同一の要素を特定する。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
【図１】一例の均圧チューブ送達デバイス（ＰＥＴＤＤ）の斜視図である。
【図２】筐体の半分が省かれた、図１のＰＥＴＤＤの斜視図である。
【図３】図１のＰＥＴＤＤの作動機構の分解組立立面図である。
【図４】図３の作動機構の拡張器の遠位端の斜視図である。
【図５】図３の作動機構の遮蔽チューブの遠位端の斜視図である。
【図６】図３の作動機構のプッシャーの遠位端の斜視図である。
【図７】図３の作動機構の穿刺器の遠位端の斜視図である。
【図８】一例の均圧（ＰＥ）チューブを備えた図３の作動機構の側部断面図である。
【図９】図３の作動機構に関連する移動と作動の略図ある。
【図１０】図３の作動機構のトリガー機構の分解組立斜視図である。
【図１１】図１０のトリガー機構の歯止めの近位側の斜視図である。
【図１２】図１１の歯止めの遠位側の斜視図である。
【図１３】図１０のトリガー機構のボタンアクチュエータの近位方向の下面の斜視図である。
【図１４】カムシャフトと係合した歯止めを示す、図１０のトリガー機構の底部平面図である。
【図１５Ａ】カムシャフトと係合した歯止めを示す、図１４の線１５−１５に沿って切り取った図１０のトリガー機構の断面図である。
【図１５Ｂ】カムシャフトから切り離された歯止めを示す、ボタンアクチュエータが省かれた図１４の線１５−１５に沿って切り取った、図１０のトリガー機構の断面図である。
【図１６Ａ】ボタンアクチュエータが歯止め拘束しているのを示す、図１５Ａの線１６−１６に沿って切り取った図１１及び図１３の歯止め及びボタンアクチュエータの断面図である。
【図１６Ｂ】ボタンアクチュエータが横方向に並進移動されて歯止めが移動するのを可能にするのを示す、図１５Ａの線１６−１６に沿って切り取った図１１及び図１３の歯止め及びボタンアクチュエータの断面図である。
【図１７】図１のＰＥＴＤＤによる送達に適した一例のＰＥチューブの近位側の斜視図である。
【図１８】図１７のＰＥチューブの遠位側の斜視図である。
【図１９】図１７のＰＥチューブの遠位方向の立面図である。
【図２０】鼓膜の中に配置された図１７のＰＥチューブの側部立面図である。
【図２１】屈曲可能で回転可能なシャフト組立体を有する一例の代替のＰＥＴＤＤの斜視図である。
【図２２】ファントム画法で示されるシャフト組立体の代替の位置での図２１のＰＥＴＤＤの側部立面図である。
【図２３】筐体の半分が省かれた、図２１のＰＥＴＤＤの斜視図である。
【図２４】図２１のＰＥＴＤＤのシャフト組立体の拡大された斜視図である。
【図２５】図２４の線２５−２５に沿って切り取られた断面での図２４のシャフト組立体の前方断面図である。
【図２６】図２４の線２６−２６に沿って切り取られた断面での図２４のシャフト組立体の前方断面図である
【図２７】図２４の線２７−２７に沿って切り取られた断面での図２４のシャフト組立体の側部断面図である。
【図２８】鼓膜と接触する図２３のシャフト組立体の側部立面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
図面は、いかなる方法においても限定することは意図されておらず、本発明の種々の実施形態は、図面に必ずしも描かれていないものを含めた様々な他の方法で実施され得ることが企図されている。明細書の一部に組み込まれ、かつその一部を形成する添付の図面は本発明の複数の態様を図示し、詳細な記載と併せて本発明の原理を説明する役目を果たしているが、本発明は示される厳密な構成に限定されないことを理解されたい。
【０００７】
本技術の特定の例の以下の記載は、その範囲を限定するために使用されるべきではない。本技術の他の例、特徴、態様、実施形態及び利点は、以下の詳細な記載から当業者に明らかになると思われ、この記載は、例示の目的により本技術を実施するために企図された最適な態様の１つである。理解されるように、本明細書に記載される技術は、この技術から全く逸脱することなく、他の異なる明白な態様も可能である。したがって図面及び記載は、本質的に例示としてみなすべきであり、限定するものとみなすべきではない。
【０００８】
本明細書に記載される教示、表現、実施形態、実施例などのうちの任意の１つまたは複数は、本明細書に記載される他の教示、表現、実施形態、実施例の任意の１つまたは複数と組み合わされる可能性があることをさらに理解されたい。故に以下に記載される技術、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して切り離して見るべきではない。本明細書の技術が組み入れられる可能性のある種々の好適な方法は、本明細書の教示を鑑みることで当業者に容易に明白になるでろう。そのような修正形態及び変形形態は、クレームの範囲内に含まれるように意図されている。
【０００９】
Ｉ．一例の均圧チューブ送達器具
【００１０】
上記で指摘したように、均圧（ＰＥ）チューブは、例えば中耳炎の治療の１つの方法として、患者の鼓膜（ＴＭ）に対して送達されて良い。一部の例では、送達器具は、全身麻酔を使用せずにＰＥチューブを鼓膜（ＴＭ）の中に挿入するのに使用される場合がある。図１は、そういった処置において使用され得る一例の均圧チューブ送達デバイス（ＰＥＴＤＤ）（１００）を示す。ＰＥＴＤＤ（１００）は、ＰＥＴＤＤ（１００）の使用中、鼓膜（ＴＭ）の視覚化を可能にするために内視鏡と共に使用される場合があることを理解されたい。患者は、ＰＥＴＤＤ（１００）がＰＥ管を配備するために作動される前に、イオン電気導入法のプロセスを介して鼓膜（ＴＭ）において局所麻酔を受ける場合もあることも理解されたい。単なる例として、そのようなイオン電気導入法は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる米国公開番号２０１０／０１９８１３５の教示の少なくとも一部に従って、及び／またはその開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第８，１９２，４２０号の教示の少なくとも一部に従って提供されて良い。ＰＥＴＤＤ（１００）が使用され得る他の好適な方法は、本明細書の教示を鑑みて当業者に明らかになるであろう。
【００１１】
図１に示されるように、この例のＰＥＴＤＤ（１００）は、ハンドピース（１０２）と、ハンドピース（１０２）から遠位方向に延出するシャフト組立体（１１５）とを備える。ハンドピース（１０２）は、併せて結合され、かつ以下に記載するようにＰＥＴＤＤ（１００）の種々の構成要素を支持するように構成された内部機構を含む２つの筐体（１０４）の半分によって形成される。ハンドピース（１０２）は手持ち式に構成されることで、操作者は片手を使ってＰＥＴＤＤ（１００）を十分に操作することができる。プッシュボタン（１０６）が筐体（１０４）内に摺動可能に配置されており、ハンドピース（１０２）の各々の側から横方向に延出する露出部分を含む。プッシュボタン（１０６）は、以下により詳細に記載するようにＰＥＴＤＤ（１００）を作動させるためにハンドピース（１０２）を横切る経路に沿って押されるように作動可能である。引っ張りピン（１０８）が、ハンドピース（１０２）から遠位方向に延出しており、引っ張りピン（１０８）がハンドピース（１０２）の中に配置されている限り、プッシュボタン（１０６）が作動されるのを阻止することでＰＥＴＤＤ（１００）が作動されるのを阻止するように構成される。引っ張りピン（１０８）はそれでもやはりハンドピース（１０２）から取り外すことが可能であるため、プッシュボタン（１０６）を有効にロック解除することによりＰＥＴＤＤ（１００）の作動を可能にする。この例のシャフト組立体（１１５）は、カニューレ（１２０）の遠位端に透明な先端部材（１２２）を有する細長いチューブであるカニューレ（１２０）を含む。透明な先端部材（１２２）は、カニューレ（１２０）の遠位端の視覚化を可能にしつつ患者の鼓膜（ＴＭ）に接触するように構成される。一部の変形では、先端部材（１２２）は、例えばゴム、柔軟なプラスチックなどの柔軟な材料またはエラストマー系材料で形成される。これは、そうでなければＰＥＴＤＤ（１００）の発射時にカニューレ（１２０）から患者の鼓膜（ＴＭ）に伝播される可能性のある振動を減衰することができる。加えてまたは代替において、先端部材（１２２）は、本明細書の教示を鑑みて当業者に明らかになるであろう任意の他の種類の減衰機構を含む場合もある。
【００１２】
図２に見ることができるように、筐体（１０４）は、カムシャフト（１３０）及び種々の他の構成要素を支持する。カムシャフト（１３０）は、拡張器の軌道（１３２）、遮蔽チューブの機能（１３４）、ストッパーの軌道（１３７）、プッシャーの軌道（１３６）及び穿刺器の軌道（１３８）を含む。軌道（１３２、１３４、１３６、１３７、１３８）は、カムシャフト（１３０）内のくぼみとして形成され、各々の軌道（１３２、１３４、１３６、１３７、１３８）は、以下により詳細に記載するように並進する構成要素の作動の特定のシーケンスを提供するために独自の構成を有する。ねじりばね（１４０）が、カムシャフト（１３０）の近位端に結合される。ねじりばね（１４０）はまた筐体（１０４）に当接するように接地される。ねじりばね（１４０）は、カムシャフト（１３０）に対して弾性式に回転付勢をもたらす。具体的にはねじりばね（１４０）は、カムシャフト（１３０）を時計周りに（ＰＥＴＤＤ（１００）の遠位端からＰＥＴＤＤ（１００）の近位端に向かって見た）カムシャフト（１３０）の長手方向軸の周りを回転するように推し進める。以下により詳細に記載するように（２００）、トリガー機構がそのような回転に選択式に抵抗する。この例ではカムシャフト（１３０）を付勢するのにねじりばね（１４０）が使用されるが、カムシャフト（１３０）を付勢するのに他の好適な種類の構成要素が使用される場合もあることを理解されたい。
【００１３】
図３に示されるように、種々の構成要素がカムシャフト（１３０）と係合されることによってカムシャフト（１３０）の回転によって作動される。具体的には、拡張器チューブ（１５０）、遮蔽チューブ（１６０）、プッシャーチューブ（１７０）及び穿刺器（１８０）は全てカムシャフト（１３０）と係合される。チューブ（１５０、１６０、１７０）及び穿刺器（１８０）は全て、シャフト組立体（１１５）のカニューレ（１２０）内で同軸上に配置される。穿刺器（１８０）はプッシャーチューブ（１７０）内に同軸上にかつ摺動可能に配置され、プッシャーチューブは遮蔽チューブ（１６０）内に同軸上にかつ摺動可能に配置され、遮蔽チューブは、拡張器チューブ（１５０）内に同軸上にかつ摺動可能に配置され、拡張器チューブは、カニューレ（１２０）内に同軸上にかつ摺動可能に配置される。以下により詳細に記載するように、チューブ（１５０、１６０、１７０）及び穿刺器（１８０）は全て、ＰＥチューブを配備するために特定のシーケンスでカニューレ（１２０）に対して並進する。このシーケンスは、カムシャフト（１３０）の回転によって行われる。
【００１４】
カム従動子（１５２）が、拡張器チューブ（１５０）の近位端に固定式に取り付けられる。カム従動子（１５２）は、拡張器の軌道（１３２）内に配置された外側に突出するピン（１５４）を含むことで、カムシャフト（１３０）の回転によりカム従動子（１５２）及び拡張器チューブ（１５０）を並進させる。同様にカム従動子（１６２）が遮蔽チューブ（１６０）の近位端に固定式に取り付けられる。カム従動子（１６２）は、遮蔽チューブの軌道（１３４）内に配置された外側に突出するピン（１６４）を含むため、カムシャフト（１３０）の回転によりカム従動子（１６２）及び遮蔽チューブ（１６０）を並進させる。カム従動子（１７２）がプッシャーチューブ（１７０）の近位端に固定式に取り付けられる。カム従動子（１７２）は、プッシャーチューブの軌道（１３６）内に配置された外側に突出するピン（１７４）を含むため、カムシャフト（１３０）の回転によりカム従動子（１７２）及びプッシャーチューブ（１７０）を並進させる。最後に、カム従動子（１８２）が穿刺器（１８０）の近位端に固定式に取り付けられる。カム従動子（１８２）は、穿刺器の軌道（１３８）内に配置された外側に突出するピン（１８４）を含むことで、カムシャフト（１３０）の回転によりカム従動子（１８２）及び穿刺器（１８０）を並進させる。ストッパーの軌道（１３７）は、この例では単なる環状であり、固定されたエラストマー性の栓（１３５）を含む。筐体（１０４）の内向きに突出するボス（図示せず）が、ストッパーの軌道（１３７）内に配置される。このボスは、カムシャフト（１３０）が回転する間ストッパーの軌道（１３７）の中に配置されたままである。
【００１５】
図４に示されるように、拡張器チューブ（１５０）の遠位端は、長手方向に延在する隙間（１５８）によって隔てられた全体的に可撓性の複数の板ばね（１５６）を含む。板ばね（１５６）は、図４に示される内向きにそらせた位置を取るように弾性式に付勢されるが、以下により詳細には記載するようにこの位置から外向きに曲がるようにも作動可能である。図５に示されるように、遮蔽チューブ（１６０）の遠位端は単に円形縁部（１６６）を含む。図６に示されるようにプッシャーチューブ（１７０）の遠位端は、遠位面（１７６）を含む。この例では、プッシャーチューブ（１７０）の内径とプッシャーチューブ（１７０）の外径の差は、遮蔽チューブ（１６０）の内径と遮蔽チューブ（１６０）の外径の差より大きい。これにより遠位面（１７６）は、円形縁部（１６６）より突き出た接触面を提示する。図７に示されるように、穿刺器（１８０）の遠位端は、患者の鼓膜（ＴＭ）を貫通するように穿刺するように構成された鋭利な複数の面を備えた穿刺器の先端（１８６）を含む。この例では、穿刺器（１８０）はまた、直径が縮小したネックダウン領域（１８８）も含む。
【００１６】
図８は、カムシャフト（１３０）がホームポジションから回転し始める前のカニューレ（１２０）の中のチューブ（１５０、１６０、１７０）、穿刺器（１８０）及びＰＥチューブ（２００）を示す。示されるように穿刺器（１８０）の穿刺器の先端（１８６）は、拡張器チューブ（１５０）の板ばね（１５６）に対して遠位に位置決めされるため、板ばね（１５６）は、穿刺器（１８０）のネックダウン領域（１８８）の周りに位置決めされる。ＰＥチューブ（２００）が遮蔽チューブ（１６０）の遠位端の中に位置決めされる、その遠位縁部（１６６）が、板ばね（１５６）にちょうど近接する。プッシャーチューブ（１７０）がＰＥチューブ（２００）に対して近位に位置しており、プッシャーチューブ（１７０）の遠位面（１７６）はＰＥチューブ（２００）の近位端に当接している。この例では、ＰＥチューブ（２００）は、弾性式に付勢されることで、横方向のペタル（２０８）と、フランジ（２０６）（図１７〜図２０を参照）とを呈するリベット様の形状を取る。しかしながらＰＥチューブ（２００）は、図８に示されるようにＰＥチューブ（２００）が遮蔽チューブ（１６０）内に配置される際、このような付勢に対して対抗するように圧縮されることにより概ね円柱に似た構成を取る。
【００１７】
図９は、カムシャフト（１３０）がホームポジションから作動位置へと回転する際に生じる作動のシーケンスを描いており、この場合軌道（１３２、１３４、１３６、１３８）は、例示の目的で平坦なパターンになるように展開されて示される。このシーケンスは、図９の頂部部分において始まり、この部分は患者の鼓膜（ＴＭ）に接触する透明な先端部材（１２２）の遠位端を示している。この段階において、チューブ（１５０、１６０、１７０）、穿刺器（１８０）及びＰＥチューブ（２００）は、図８に示される位置にある。ひとたびカムシャフト（１３０）がねじりばね（１４０）の推進において回転し始めると、ピン（１５４、１６４、１７４、１８４）がそのそれぞれの軌道（１３２、１３４、１３６、１３８）に沿うように乗っかることで、穿刺器の先端（１８６）及び板ばね（１５６）が患者の鼓膜（ＴＭ）を貫通するように遠位方向に推し進められる。図８には直接示されないが、チューブ（１６０、１７０）もまた、この移行において遠位方向に推し進められるが、チューブ（１６０、１７０）はこの段階においては透明な先端部材（１２２）に対して近位の位置のままであることを理解されたい。カムシャフト（１３０）が回転し続けると、穿刺器（１８０）は近位方向に後退し始めるが、チューブ（１６０、１７０）は遠位方向に進み続ける。示されるように、遮蔽チューブ（１６０）は、その規定位置から外向きに板ばね（１５６）を広げている。これはさらに、鼓膜（ＴＭ）における穿刺箇所を拡張させる。遮蔽チューブ（１６０）は、この段階においてＰＥチューブ（２００）を継続して収容している。カムシャフト（１３０）が回転し続けると、穿刺器（１８０）及び拡張器（１５０）は透明な先端部材（１２２）の近位方向の後方に後退する。遮蔽チューブ（１６０）もまた近位方向に後退し始めるが、プッシャーチューブ（１７０）は長手方向に静止したままである。このような相対移動がＰＥチューブ（２００）の遠位端をあらわにすることで、ペタル（２０８）の弾性式の付勢がペタル（２０８）を横断位置になるように折り曲げ、これにより鼓膜（ＴＭ）の反対側にフランジを有効に形成する。穿刺器（１８０）は最終的に完全に近位の位置に戻り、拡張器（１７０）は最終的に完全に近位の位置に戻り、プッシャーチューブ（１７０）は最終的に完全に遠位の位置に到達する。カムシャフト（１３０）が回転し続けると、遮蔽チューブ（１６０）は近位方向に後退し続けるが、プッシャーチューブ（１７０）は長手方向に静止したままである。この相対移動がＰＥチューブ（２００）の近位端をあらわにすることで、ＰＥチューブ（２００）の弾性式の付勢が鼓膜（ＴＭ）の手前側にフランジ（２０６）を形成することが可能になる。
【００１８】
筐体（１０４）の内向きに突出するボスがストッパーの軌道（１３７）内の栓（１３５）と係合する際、カムシャフト（１３０）は回転を止める。栓（１３５）のエラストマー性質が比較的柔軟な止め具を提供するため、栓（１３５）はダンパーとして作用する。これは、カムシャフト（１３０）が停止する際のＰＥＴＤＤ（１００）の衝撃を緩和する、及び／またはカムシャフト（１３０）が停止する際にカムシャフト（１３０）が跳ね上がったりポキッと折れたりするのを阻止する場合もある。図９に示される上記に記載したシーケンスが終わると、作動されたＰＥチューブ（２００）を患者の鼓膜（ＴＭ）内の所定の場所に残したままカニューレ（１２０）は患者の耳から引き抜かれる。ペタル（２０８）及びフランジ（２０６）は協働してＴＭ内のＰＥチューブ（２００）の位置を維持し、ＰＥチューブ（２００）の内部によって形成される通路（２０４）（図８及び図１７〜図２０を参照）によって患者の中耳と外耳の間に流体連通（例えば通気用の）のための経路を提供する。この流路はさらに、患者の中耳と外耳の間の均圧を実現する、及び／またはエウスタキオ管を介して中耳からの流体の排出を促進する。
【００１９】
上記に指摘したように、この例のＰＥＴＤＤ（１００）は、ねじりばね（１４０）によるカムシャフト（１３０）の回転に選択式に抵抗するように構成されたトリガー機構を含む。図１０〜図１６Ｂに最もよく見られるように、この例のトリガー機構は、プッシュボタン（１０６）とカムシャフト（１３０）に選択式に係合する歯止め部材（１９０）を備える。歯止め部材（１９０）は、歯止め部材（１９０）を筐体（１０４）と結合させる横方向に延びるピン（１９２）を含む。筐体（１０４）が歯止め部材（１９０）が筐体（１０４）内で横方向に移動するのを阻止する一方で、筐体（１０４）は、歯止め部材（１９０）が筐体（１０４）内でピン（１９２）を中心に自由に枢動することを可能にする。歯止め部材（１９０）は、垂直方向に延在する遠位方向に向くボスリブ（１９４）を含む。歯止め部材（１９０）はまた、引っ張りピン用の開口（１９６）と、近位方向に向く歯止めの畝（１９８）とを含む。ボスリブ（１９４）は、以下により詳細に記載するようにプッシュボタン（１０６）の近位方向に向くボスリブ（１０７）に選択式に係合するように構成される。引っ張りピン用の開口（１９６）は、引っ張りピン（１０８）を収容するように構成されており、このピンは、引っ張りピン（１０８）が引っ張りピン用の開口（１９６）内に配置される際、歯止め部材（１９０）がピン（１９２）を中心に枢動しないようにするのを助ける。歯止めの畝（１９８）は、面取りされた側面（１９９）を含み、カムシャフト（１３０）の保持機構（１３１）を選択式に係合するように構成される。具体的には、歯止め部材（１９０）が図１４、１５Ａ及び１６Ａに示される第１の位置にあるとき、歯止めの畝（１９８）は保持機構（１３１）と係合され、ねじりばね（１４０）によって回転付勢がもたらされたとしても、カムシャフト（１３０）が回転するのを阻止する。歯止め部材（１９０）が図１５Ｂ及び図１６Ｂに示される第２の位置まで枢動される際、歯止めの畝（１９８）が保持機構（１３１）を切り離し、カムシャフト（１３０）がねじりばね（１４０）の影響下で回転することで上記に記載した作動のシーケンスを行うことを可能にする。
【００２０】
図１０及び図１３に最もよく見られるように、プッシュボタン（１０６）は、引っ張りピン（１０８）を収容するように構成された引っ張りピン用の開口（１０９）を含む。引っ張りピン（１０８）が引っ張りピン用の開口（１０９）の中に配置される際、プッシュボタン（１０６）は、筐体（１０４）に対する横方向の並進が阻止される。引っ張りピン（１０８）はこのようにプッシュボタン（１０６）のためのロックアウトを提供する。プッシュボタン（１０６）をロック解除するために、引っ張りピン（１０８）を筐体（１０４）から外に遠位方向に引っ張ることができる。上記に指摘したように、プッシュボタン（１０６）もまた、垂直方向に延在する近位方向に面するボスリブ（１０７）を含む。プッシュボタン（１０６）が、筐体（１０４）内で横方向の中心に置かれる際、図１５Ａ及び図１６Ａに示されるようにボスリブ（１０７）がボスリブ（１９４）に係合する。このような係合によって、歯止め部材（１９０）がピン（１９２）を中心に遠位方向に枢動するのが阻止される。プッシュボタン（１０６）が筐体（１０４）内で横方向の中心に置かれる際、プッシュボタン（１０６）と歯止め部材（１９０）はこのようにして一緒にカムシャフト（１３０）を効果的にロックする。
【００２１】
プッシュボタン（１０６）が筐体（１０４）に対して横方向に移動される際、（すなわちユーザがプッシュボタン（１０６）の露出した部分を筐体（１０４）に対して横方向に押し下げる際、）ボス（１０７、１９４）が切り離されることで、プッシュボタン（１０６）はもはや歯止め部材（１９０）の枢動を阻止しなくなる。もはやプッシュボタン（１０６）が歯止め部材（１９０）を阻止しないとき、カムシャフト（１３０）のねじりの付勢、保持機構（１３１）の傾斜した構成及び歯止めの畝（１９８）の面取りされた側面（１９９）に起因して、カムシャフト（１３０）は、歯止め部材（１９０）を図１５Ｂ及び図１６Ｂに示される位置まで邪魔にならないように強制的に枢動させる。これによりカムシャフト（１３０）が上記に記載した作動の駆動シーケンスを完了することが可能になる。プッシュボタン（１０６）は横向きの一方向に押されるように描かれているが、プッシュボタン（１０６）が中心位置から反対側の横方向に押されるときにも同一のトリガー作用がもたされることを理解されたい。プッシュボタン（１０６）の一部は、ハンドピース（１０２）の各々の側で筐体（１０４）から露出しているが、これにより操作者がプッシュボタン（１０６）のどちらの側を押すか選択することが可能になる。
【００２２】
ＰＥＴＤＤ（１００）の上述の構成要素、特徴及び操作性は単なる例示的な例であることを理解されたい。ＰＥＴＤＤ（１００）は、上記に記載したものに加えてまたはその代わりに種々の他の特徴を含む場合がある。単なる例として、本明細書のデバイスのいずれも、本明細書に参照により組み込まれる種々の参考文献のいずれかに開示される種々の特徴の１つまたは複数を含む可能性がある。ＰＥＴＤＤ（１００）の単なる例示の一部の追加の変形形態が、以下により詳細に記載されるが、ＰＥＴＤＤ（１００）の他の変形形態も本明細書の教示を鑑みて当業者に明らかであろう。
【００２３】
ＩＩ．例示の均圧チューブ
【００２４】
図１７〜図２０は、ＰＥチューブ（２００）をより詳細に示す。この例のＰＥチューブ（２００）は、通路（２０４）を画定する円筒形の本体（２０２）を含む。フランジ（２０６）が本体（２０２）の近位端に配置され、一セットのペタル（２０８）が本体（２０２）の遠位端に配置される。フランジ（２０６）は、複数の内側に向けられた凹部（２０７）を含む。凹部（２０７）は、外向きに伸張した位置から、フランジ（２０６）を形成する材料が長手方向に延在する概ね円筒形の位置までのフランジ（２０６）の折り曲げ作用を容易にするように構成される。３つの凹部（２０７）が示されるが、任意の他の好適な数の凹部（２０７）が設けられる可能性があることを理解されたい。同様に、３つのペタル（２０８）が示されるが、任意の他の好適な数のペタル（２０８）が設けられる可能性があることも理解されたい。
【００２５】
ＰＥチューブ（２００）は、図１７〜図２０に示されるリベット様の構成を取るように付勢される弾性材料で形成される。しかしながらフランジ（２０６）及びペタル（２０８）が、本体（２０２）の長手方向の軸に向かって内向きに折り曲げられることで、ＰＥチューブ（２００）が円筒形の構成を有するようにすることもできる。具体的には、フランジ（２０６）及びペタル（２０８）が折り曲げられることで、それぞれ外側面は長手方向の軸から、本体（２０２）の外周と同一の半径方向の距離になる。この半径方向の距離は、遮蔽チューブ（１６０）の内径と関連した半径方向の距離よりわずかに小さい場合があり、そのためＰＥチューブ（２００）は、つぶれることで遮蔽チューブ（１６０）の中にぴったりと嵌まることができる。ＰＥチューブ（２００）が鼓膜（ＴＭ）の中に配置される際、ペタル（２０８）は内側（すなわち中耳側）に配置され、フランジ（２０６）は外側（すなわち外耳側）に配置される。単なる例として、ＰＥチューブ（２００）はまた、「Ｔｙｍｐａｎｉｃ  Ｍｅｍｂｒａｎｅ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｅｑｕａｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｔｕｂｅ」というタイトルが付けられ、２０１３年３月１３日に出願され、２０１３年４月３日に米国公開番号２０１４／００９４７３３として公開され、その開示が本明細書に参照により組み込まれる米国特許出願第１３／８００，１１３号の教示の少なくとも一部に従って構成される場合もある。ＰＥチューブ（２００）が取り得る他の適切な形態が、本明細書の教示内容の観点において、当業者には明らかであろう。
【００２６】
ＩＩＩ．屈曲可能で回転可能なシャフト組立体を備えた例示の均圧チューブ送達器具
【００２７】
当業者は、鼓膜（ＴＭ）がＰＥＴＤＤ（１００）の挿入方向に対して斜めの面に沿って延在し得ることを理解するであろう。換言すると鼓膜（ＴＭ）の面が、シャフト組立体（１１５）の長手方向軸に対して斜めに角度を成す場合があり得る。単なる例として、鼓膜（ＴＭ）は、シャフト組立体（１１５）の長手方向軸と共におよそ７９°からおよそ５４°の間の特定の角度を形成し得る。このような鼓膜（ＴＭ）の斜めの配向は、平坦な先端または直線のシャフト組立体（１１５）を有するＰＥＴＤＤ（１００）の一部のタイプに関して問題を呈する場合がある。例えば先端部材（１２２）の遠位縁部と鼓膜（ＴＭ）の不適切な付着は、ＰＥチューブ（２００）の展開の失敗につながる可能性がある。これはＰＥＴＤＤ（１００）の一部の操作者に、鼓膜（ＴＭ）に対して有意な圧力を加えることでＰＥＴＤＤ（１００）の平面の先端部材（１２２）と十分に付着する位置になるように鼓膜（ＴＭ）を変形させることを促す。例えば先端部材（１２２）の遠位縁部が鼓膜（ＴＭ）の配向にできるだけ合わせることを可能にすることによって、適切な付着を達成するために操作者が鼓膜（ＴＭ）に対して有意な圧力を加える必要なしに、先端部材（１２２）の遠位縁部と鼓膜（ＴＭ）との付着を最大限にすることが恐らく望ましい。
【００２８】
剛性のシャフト組立体（１１５）はまた、シャフト組立体（１１５）と鼓膜（ＴＭ）の間で所望される角度を達成するために、操作者に快適でない角度でＰＥＴＤＤ（１００）を保持するように強いることによってＰＥＴＤＤ（１００）のエルゴノミクスに悪影響を及ぼす場合がある。よってシャフト組立体（１１５）に可撓性機構及び／または回転可能な機構を組み込むことはＰＥＴＤＤ（１００）のエルゴノミクスを向上させることになる。具体的には、可撓性及び／または回転可能なシャフト組立体（１１５）は、患者の鼓膜（ＴＭ）に対するシャフト組立体（１１５）の適切な配向をなおも維持しながら、操作者がより快適な角度でＰＥＴＤＤ（１００）を保持することを可能にし得る。加えて、そのような機構は、内視鏡及び／または他の器具と患者の外耳道の中のシャフト組立体（１１５）の位置合わせを容易にし、これにより鼓膜（ＴＭ）の視覚化を促進し得る。以下の例は、シャフト組立体（１１５）に可撓性及び／または回転性を与えることができるＰＥＴＤＤ（１００）の単なる例示の変形形態を含む。
【００２９】
図２１は、屈曲可能なシャフト組立体（３１５）を有する一例の代替のＰＥＴＤＤ（３００）を示す。この変形形態における全ての他の構成要素は、そうでないことが本明細書に指摘されなければＰＥＴＤＤ（１００）に関して上記に記載したものと同一であって良い。ここに見ることができるようにこの例のＰＥＴＤＤ（３００）は、ハンドピース（３０２）と、ハンドピース（３０２）から遠位方向に延出するシャフト組立体（３１５）とを備える。ハンドピース（３０２）は、併せて結合され、かつＰＥＴＤＤ（１００）のハンドピース（１０２）に関して上記に記載したのと同様にＰＥＴＤＤ（３００）の種々の構成要素を支持するように構成された内部機構を含む筐体（３０４）の２つの半分によって形成される。ハンドピース（３０２）は手持ち式に構成されることで、操作者は片手を使ってＰＥＴＤＤ（３００）を十分に操作し得る。プッシュボタン（３０６）は筐体（３０４）内に摺動可能に配置されており、ハンドピース（３０２）の各々の側から横方向に延出する露出部分を含む。プッシュボタン（３０６）は、ＰＥＴＤＤ（１００）のプッシュボタン（１０６）に関して記載したのと同様にＰＥＴＤＤ（３００）を作動させるためにハンドピース（３０２）を横切る経路に沿って押されるように作動可能である。引っ張りピン（３０８）がハンドピース（３０２）の中に配置されている限り、引っ張りピン（３０８）は、ハンドピース（３０２）から遠位方向に延出しており、プッシュボタン（３０６）が作動されるのを阻止することでＰＥＴＤＤ（３００）が作動されるのを阻止するように構成される。引っ張りピン（３０８）はそれでもやはりハンドピース（３０２）から取り外すことが可能であるため、プッシュボタン（３０６）を有効にロック解除することによりＰＥＴＤＤ（３００）の作動を可能にする。
【００３０】
図２１及び図２２に見ることができるように、この例のシャフト組立体（３１５）は、屈曲可能なセクション（３２４）を有する細長いチューブを備えるカニューレ（３２０）と、サムホイール（３１０）と、カニューレ（３２０）の遠位端における先端部材（３２２）と、を含む。サムホイール（３１０）は、カニューレ（３２０）とハンドピース（３０２）が接続する場所でカニューレ（３２０）に固定式に取り付けられる。以下でより詳細に記載するように、サムホイール（３１０）は、ユーザによって作動される際、カニューレ（３２０）をハンドピース（３０２）に対してカニューレ（３２０）の長手方向軸を中心に回転させるように作動可能である。この例において、ハンドピース（３０２）は、ハンドピース（３０２）内にカニューレ（３２０）を支持し、かつカニューレ（３２０）が回転することも可能にするブッシング（３１２）を含む。一部の変形では、サムホイール（３１０）は、接着性の接着作業、オーバーモールディングまたは任意の他の手段によってカニューレ（３２０）に固定式に取り付けられて良い。加えてカニューレ（３２０）の近位端は、取り付けを助けるために、広がった端部または他の幾何学形状の機構を含んでも良い。さらに他の例では、サムホイール（３１０）がカニューレ（３２０）に一体式にされる場合もあり、２つの部品が単一の部品を形成する。当然のことながら、サムホイール（３１０）はもっぱら任意選択であり、他の変形においては排除される場合もある。
【００３１】
図２４〜図２６に最も良く見られるように、屈曲可能なセクション（３２４）は、複数の切欠き（３２６）を備え、これらはカニューレ（３２０）の片側に複数のリブ（３２８）を形成する。切欠き（３２６）は、カニューレ（３２０）の一部のみを通るように延在するため、カニューレ（３２０）の長手方向に延在する中実の部材（３２９）は残されている。長手方向に延在する部材（３２９）は、カニューレ（３２０）の横方向の安定性を維持するが、以下に、より詳細に記載するように、切欠き（３２６）及びリブ（３２８）は、カニューレ（３２０）が特定の面に沿って屈曲することを可能にするように協働して機能する。描かれるような屈曲可能なセクション（３２４）は単に、カニューレ（３２０）が屈曲するのを可能にするのに適した１つの例示の幾何学形状を示していることを理解されたい。他の例では、本明細書の教示を鑑みて当業者に明らかであるように、屈曲可能なセクション（３２４）は、流体結合部品及び／または他の屈曲可能な構造体など任意の他の好適な設計を有する場合もある。
【００３２】
先端部材（３２２）は、患者の鼓膜（ＴＭ）と接触するように構成される。一部の変形では、先端部材（３２２）は、カニューレ（３２０）と先端部材（３２２）が単一の部品であるようにカニューレ（３２０）に対して一体式である場合もある。他の変形では、先端部材（３２２）は、カニューレ（３２０）の遠位端に固定式に取り付けられた別個の構成要素である場合もある。いずれの場合も先端部材（３２２）は、透明または不透明になるように構成されて良い。透明である場合、先端部材（３２２）は、患者の鼓膜（ＴＭ）の視覚化を向上させることが可能であり得る。先端部材（３２２）の遠位端は、カニューレ（３２０）の長手方向軸に対して直交するように示されるが、他の遠位端の幾何学形状が利用される場合もあることを理解されたい。例えば斜めに角度を成すＴＭを有する患者に適応するために、先端部材（３２２）の遠位端がカニューレ（３２０）の長手方向軸に対して斜めに角度を成す場合もある。先端部材のそのような斜めに角度を成す遠位端は、「Ｆｅａｔｕｒｅｓ  ｔｏ  Ｉｍｐｒｏｖｅ  ａｎｄ  Ｓｅｎｓｅ  Ｔｙｍｐａｎｉｃ  Ｍｅｍｂｒａｎｅ  Ａｐｐｏｓｉｔｉｏｎ  ｂｙ  Ｔｙｍｐａｎｏｓｔｏｍｙ  Ｔｕｂｅ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｉｎｓｔｕｍｅｎｔ」というタイトルが付けられ、２０１３年３月１４日に出願され、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許出願第１３／８０４，５５３号の教示の少なくとも一部に従って構成されて良い。当然のことながら、本明細書の教示を鑑みて当業者に明らかであるように、先端部材（３２２）の任意の他の好適な構成も使用されて良い。
【００３３】
カニューレ（３２０）及び／または先端部材（３２２）は、同一の材料または異なる材料で形成されて良い。例えば一部の変形では、カニューレ（３２０）及び／または先端部材（３２２）は、例えばゴム、柔軟なプラスチック、ナイロン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などの柔軟なまたはエラストマー系材料で形成されて良い。さらに他の変形では、カニューレ（３２０）及び／または先端部材（３２２）は、ステンレス鋼、アルミニウムなどの堅固でより弾性の材料で形成される場合もある。さらに他の例では、カニューレ（３２０）は、屈曲可能なセクション（３２４）に対して近位の剛性材料、屈曲可能なセクション（３２４）における可撓性材料及び屈曲可能なセクション（３２４）に対して遠位の剛性の材料を含む場合もある。あるいは屈曲可能なセクション（３２４）は、可鍛性材料で形成される場合もある。さらに別の単なる実例の例として、屈曲可能なセクション（３２４）は、枢動式に一緒に結合された複数の短い剛性の部分で形成される場合もある。カニューレ（３２０）及び／または先端部材（３２２）が柔軟なまたはエラストマー系材料で構成される場合、そのような材料は、ＰＥＴＤＤ（３００）が発射する際、そうでなければカニューレ（１２０）から患者の鼓膜（ＴＭ）へと伝播され得る振動を減衰する場合もある。加えてまたは代替において、先端部材（３２２）は、本明細書の教示を鑑みて当業者に明らかになるような一部の他の種類の減衰機構を含む場合もある。
【００３４】
図２３に見ることができるように、筐体（３０４）は、カムシャフト（３３０）及び種々の他の構成要素を支持する。カムシャフト（３３０）は、拡張器の軌道（３３２）、遮蔽チューブの機能（３３４）、ストッパーの軌道（３３７）、プッシャーの軌道（３３６）及び穿刺器の軌道（３３８）を含む。軌道（３３２、３３４、３３６、３３７、３３８）は、カムシャフト（３３０）内のくぼみとして形成され、各々の軌道（３３２、３３４、３３６、３３７、３３８）は、ＰＥＴＤＤ（１００）のカムシャフト（１３０）に関して上記に記載したのと同一の特定の作動のシーケンスを提供するために独自の構成を有する。ねじりばね（３４０）が、カムシャフト（３３０）の近位端に結合される。ねじりばね（３４０）はまた筐体（３０４）に当接するように接地される。ねじりばね（３４０）は、カムシャフト（３３０）に対して回転付勢を弾性式にもたらす。具体的には、ねじりばね（３４０）は、カムシャフト（３３０）を時計周りに（ＰＥＴＤＤ（３００）の遠位端からＰＥＴＤＤ（３００）の近位端に向かって見た）カムシャフト（３３０）の長手方向軸の周りを回転するように推し進める。ＰＥＴＤＤ（１００）のカムシャフト（３３０）に関して上記に記載したのと同様に、トリガー機構がそのような回転に選択式に抵抗する。この例ではカムシャフト（３３０）を付勢するのにねじりばね（３４０）が使用されるが、カムシャフト（３３０）を付勢するのに他の好適な種類の構成要素が使用される場合もあることを理解されたい。
【００３５】
ＰＥＴＤＤ（１００）のカムシャフト（１３０）に関して上記に記載したのと同様に、種々の構成要素がカムシャフト（３３０）と係合され、それによりカムシャフト（３３０）の回転によって作動される。具体的には、拡張器チューブ（３５０）、遮蔽チューブ（３６０）、プッシャーチューブ（３７０）及び穿刺器（３８０）は全てカムシャフト（３３０）と係合される。チューブ（３５０、３６０、３７０）及び穿刺器（３８０）は全てカニューレ（３２０）内で同軸上に配置されることで、チューブ（３５０、３６０、３７０）及び穿刺器（３８０）がシャフト組立体（３１５）を形成する。穿刺器（３８０）はプッシャーチューブ（３７０）内に同軸上にかつ摺動可能に配置され、プッシャーチューブは遮蔽チューブ（３６０）内に同軸上にかつ摺動可能に配置され、遮蔽チューブは、拡張器チューブ（３５０）内に同軸上にかつ摺動可能に配置され、拡張器チューブは、カニューレ（３２０）内に同軸上にかつ摺動可能に配置される。上記に記載したのと同様に、チューブ（３５０、３６０、３７０）及び穿刺器（３８０）は全て、ＰＥチューブを配備するために特定のシーケンスにおいてカニューレ（３２０）に対して並進する。このシーケンスは、カムシャフト（３３０）の回転によって行われる。
【００３６】
カム従動子（３５２）が、拡張器チューブ（３５０）の近位端に固定式に取り付けられる。カム従動子（３５２）は、拡張器の軌道（３３２）内に配置された外側に突出するピン（図示せず）を含むため、カムシャフト（３３０）の回転によりカム従動子（３５２）及び拡張器チューブ（３５０）を並進させる。同様にカム従動子（３６２）が遮蔽チューブ（３６０）の近位端に固定式に取り付けられる。カム従動子（３６２）は、遮蔽チューブの軌道（３３４）内に配置された外側に突出するピン（図示せず）を含むことで、カムシャフト（３３０）の回転によりカム従動子（３６２）及び遮蔽チューブ（３６０）を並進させる。カム従動子（３７２）がプッシャーチューブ（３７０）の近位端に固定式に取り付けられる。カム従動子（３７２）は、プッシャーチューブの軌道（３３６）内に配置された外側に突出するピン（図示せず）を含むことで、カムシャフト（３３０）の回転によりカム従動子（３７２）及びプッシャーチューブ（３７０）を並進させる。最後に、カム従動子（３８２）が穿刺器（３８０）の近位端に固定式に取り付けられる。カム従動子（３８２）は、穿刺器の軌道（３３８）内に配置された外側に突出するピン（図示せず）を含むことで、カムシャフト（３３０）の回転によりカム従動子（３８２）及び穿刺器（３８０）を並進させる。ストッパーの軌道（３３７）は、この例では単なる環状であり、固定されたエラストマー性の栓（３３５）を含む。筐体（３０４）の内向きに突出するボス（図示せず）が、ストッパーの軌道（３３７）の中に配置される。このボスは、カムシャフト（３３０）が回転する間ストッパーの軌道（３３７）の中に配置されたままである。
【００３７】
示されないが、チューブ（３５０、３６０、３７０）及び穿刺器（３８０）は、上記に記載したチューブ（１５０、１６０、１７０）及び穿刺器の遠位端と同様に構成された遠位端を有する。例えば拡張器チューブ（３５０）は、内向きに弾性式に付勢される複数の可撓性の板ばね（図示せず）を含む。同様に遮蔽チューブ（３６０）及びプッシャーチューブ（３７０）の遠位端は、円形の縁部（図示せず）と、遠位面（図示せず）とをそれぞれ含む。上記で考察した遠位面（１７６）と同様に、プッシャーチューブの遠位面は、遮蔽チューブ（１６０）の円形縁部に対してより突き出た接触面を備える。加えて、穿刺器（１８０）は、患者の鼓膜（ＴＭ）を貫通するように穿刺するように構成された鋭利な複数の面を備えた穿刺器の先端（図示せず）を含む。チューブ（３５０、３６０、３７０）及び穿刺器（３８０）は、チューブ（１５０、１６０、１７０）及び穿刺器（１８０）のものと同様の遠位端を有するように記載されるが、そのような限定は全く意図されない。当然のことながら、チューブ（３５０、３６０、３７０）及び穿刺器（３８０）は、本明細書の教示を鑑みて当業者に明らかである任意の好適な遠位端を備える場合もある。
【００３８】
この例では、各々のチューブ（３５０、３６０、３７０）及び穿刺器（３８０）の少なくとも一部は可撓性である。単なる例として、各々のチューブ（３５０、３６０、３７０）及び穿刺器（３８０）の少なくとも一部は、ナイロン、ＰＥＥＫ、任意の他の可撓性のポリマー、可撓性の金属及び／または本明細書の教示を鑑みて当業者に明らかであるような任意の他の好適な材料で形成されて良い。チューブ（３５０、３６０、３７０）及び穿刺器（３８０）のそのような部分は、カニューレ（３２０）の屈曲可能なセクション（３２４）の中を通って延在する。屈曲可能なセクション（３２４）を面に沿って折り曲げることを可能にすることに加えて、チューブ（３５０、３６０、３７０）及び穿刺器（３８０）の可撓性の領域（複数可）は、屈曲可能なセクション（３２４）が屈曲状態にある間、チューブ（３５０、３６０、３７０）及び穿刺器（３８０）が屈曲可能なセクション（３２４）を長手方向に通って並進することも可能にする。一部の変形では、チューブ（３５０、３６０、３７０）及び穿刺器（３８０）各々、剛性の遠位端または遠位部分に近接して位置する可撓性の領域を有することに加えて、剛性の遠位端または剛性の遠位部分も有する。単なる一例として、各々のチューブ（３５０、３６０、３７０）及び穿刺器（３８０）の剛性の遠位端または剛性の遠位セクションは、剛性の金属、剛性のポリマー及び／または本明細書の教示を鑑みて当業者に明らかであるような任意の他の好適な材料で形成されて良い。各々のチューブ（３５０、３６０、３７０）及び穿刺器（３８０）の遠位部分または遠位端が剛性であることに加えて、各々のチューブ（３５０、３６０、３７０）及び穿刺器（３８０）の近位セクションも剛性であり、各々のチューブ（３５０、３６０、３７０）及び穿刺器（３８０）の長さの中間領域は可撓性である場合もあることも理解されたい。チューブ（３５０、３６０、３７０）及び穿刺器（３８０）の構造における剛性及び可撓性の種々の好適な組み合わせは、本明細書の教示を鑑みて当業者に明らかであろう。
【００３９】
チューブ（３５０、３６０、３７０）は、ＰＥＴＤＤ（１００）に関して上記に記載したのと同様にＰＥチューブ（２００）と併せて使用されるように構成される。具体的には、ＰＥチューブ（２００）、チューブ（３５０、３６０、３７０）及び穿刺器（３８０）は全て、カニューレ（３２０）の中で順を追って作動されて良い。この特定のシーケンスは、カムシャフト（３３０）が回転する際に軌道（３３２、３３４、３３６、３３８）によって制御され、図９に関して上記に記載したシーケンスとほぼ同様である。よってたとえカニューレ（３２０）が屈曲可能であっても、ＰＥＴＤＤ（３００）はなおも、ＰＥＴＤＤ（１００）に関して上記に記載したのとほぼ同一の機構を利用して患者の鼓膜（ＴＭ）を穿刺し、ＰＥチューブ（２００）を配備するように作動可能である。他の変形では、ＰＥＴＤＤ（３００）は、ＰＥチューブ（２００）なしで使用されるように構成される場合もある。例えばＰＥＴＤＤ（３００）は、流体の収集または他の同様の処置のために患者の鼓膜（ＴＭ）を穿刺するだけのために使用される場合もある。
【００４０】
図２２は、カニューレ（３２０）が様々な角度まで屈曲可能ことを示している。単なる例として、カニューレ（２３０）は、およそ０度からおよそ６０度、またはおよそ０度からおよそ４５度の角度を達成するように屈曲することができる。一部の変形では、カニューレ（３２０）が可鍛性であるように構成されることで、それは特有の角度を成す位置まで屈曲させられ、継続して力を加えることなくその特有の位置に留まることができる。さらに他の変形では、カニューレ（３２０）は、継続的な力が加えられたときに限ってそれが特定の角度を成す位置に維持され得るように単に可撓性である場合もある。いずれの場合でもそのような特性は、カニューレ（３２０）、チューブ（３５０、３６０、３７０）及び／または穿刺器（３８０）に使用される材料によって少なくともある程度達成され得る。例えば可鍛特性を達成するために、カニューレ（３２０）は、可鍛性合金、例えばステンレス鋼合金、アルミニウム合金、形状記憶合金などで構成されて良い。加えてそのような可鍛特性は、可鍛性プラスチックまたはポリマーなどの他の材料によって達成される場合もある。あるいはカニューレに可撓性を与える特性を達成するために、非可鍛性合金またはプラスチックが使用される場合もある。さらにカニューレ（３２０）に可鍛性、半可鍛性または可撓性を与えるために、カニューレ（３２０）、チューブ（３５０、３６０、３７０）及び穿刺器（３８０）の中で材料が変えられる場合もある。当然のことながらカニューレ（３２０）、チューブ（３５０、３６０、３７０）及び穿刺器（３８０）は、本明細書の教示を鑑みて当業者に明らかになる任意の他の特性を有する任意の他の好適な材料で構成される場合もある。
【００４１】
図２５〜図２７に見ることができるように、チューブ（３５０、３６０、３７０）及び穿刺器（３８０）は、カニューレ（３２０）の屈曲可能なセクション（３２４）の中を通って延在し、カニューレ（３２０）が屈曲する際に屈曲するように構成される。チューブ（３５０、３６０、３７０）及び穿刺器（３８０）は、カニューレ（３２０）が屈曲されるときでも、それらがカニューレ（３２０）の中に順を追って作動され得るように構成されることを理解されたい。換言するとカニューレ（３２０）、チューブ（３５０、３６０、３７０）及び穿刺器（３８０）は、カニューレ（３２０）が屈曲される際、各々の構成要素が先端部材（３２２）と変わらぬ関係を維持するように屈曲可能なセクション（３２４）全体を通して中立軸を維持するように構成される。一部の変形では、潤滑剤がカニューレ（３２０）、チューブ（３５０、３６０、３７０）、穿刺器（３８０）及びカニューレ（３２０）の間に含まれる場合もあるが、そのような潤滑剤はもっぱら任意選択である。
【００４２】
上記に指摘したように、カニューレ（３２０）は、サムホイール（３１０）を介して回転可能である。よってカニューレ（３２０）は、その長手方向軸に対して屈曲し、かつ回転するように作動可能である。一部の変形では、カニューレ（３２０）が回転する間、チューブ（３５０、３６０、３７０）及び穿刺器（３８０）は静止したままであって良い。一部の他の変形では、サムホイール（３１０）は、チューブ（３５０、３６０、３７０）及び／または穿刺器（３８０）の全てまたは一部をカニューレ（３２０）と併せて回転させるように構成される場合もある。さらに他の変形では、チューブ（３５０、３６０、３７０）及び／または穿刺器（３８０）は、カニューレ（３２０）に対して独立して回転可能であるように構成される場合もある。例えば穿刺器チューブ（３８０）は、穿刺作業を最適にするために独立して回転可能であって良い。そのような屈曲性と回転性の組み合わせは、患者の鼓膜（ＴＭ）の視覚化、及び患者の鼓膜（ＴＭ）へ到達する機会を高めることができる。ＰＥＴＤＤ（３００）の一例の利用では、カニューレ（３２０）は、斜めに配向された患者の鼓膜（ＴＭ）を考慮するために患者の外部で事前に屈曲される場合もある。カニューレ（３２０）をその後患者の耳の中に挿入して良い。カニューレ（３２０）が外耳道を通って挿入される際、患者の鼓膜（ＴＭ）を視覚化するために内視鏡または他の同様のデバイスを使用する場合もある。先端部材（３２２）が患者のＴＭに接近する際、カニューレ（３２０）を回転させて先端部材（３２２）の角度を精密に調整することで、患者の鼓膜（ＴＭ）と適切に位置合わせされるように先端部材（３２２）を位置決めし得る。図２８に見ることができるように、先端部材（３２２）が完全に付着して患者の鼓膜（ＴＭ）と係合するようにカニューレ（３２０）をさらに進め得る。プッシュボタン（３０６）がその後ユーザによって作動され、ＰＥチューブ（２００）を患者の鼓膜（ＴＭ）へと送達させ得る。一部の他の例示の処置では、カニューレ（３２０）は単に可撓性であり、カニューレ（３２０）が患者の鼓膜（ＴＭ）との位置合わせされて位置決めされるように、それを屈曲させるのに十分な力を提供するのに外耳道が利用される場合もある。当然のことながらＰＥＴＤＤ（３００）は、本明細書の教示を鑑みて当業者に明らかであろう種々の他の方法で使用される場合もある。
【００４３】
ＩＶ．その他
【００４４】
参照により本明細書に組み込まれるように述べられるいずれの特許、公報または他の開示の題材も全体でまたはその一部が、本開示に記載される既存の定義、供述または他の開示の題材と矛盾しない範囲のみにおいて本明細書に組み込まれることを理解されたい。このように、及び必要な限りにおいて、本明細書に明示的に記載される開示は、参照により本明細書に組み込まれるいかなる矛盾する題材にも取って代わる。参照により本明細書に組み込まれるように述べられるが、但しそれらが本明細書に記載される既存の定義、供述または他の開示の題材と矛盾しない任意の題材、またはその一部は、組む込まれる題材と既存の開示の題材の間に全く矛盾が生じない限りにおいてのみ組み込まれることになる。
【００４５】
上記に記載される変形は、単一回の使用の後に廃棄されるように設計されて良い、またはそれらを複数回使用されるように設計することもできる。これらの変形は、いずれかのケースまたは２つのケースにおいて、少なくとも１回の使用の後に再利用するために再調節されて良い。再調節作業は、デバイスの解体のステップの任意の組み合わせ、その後に続く特定の部品の清掃作業または交換作業及びその後の再組み立て作業を含んで良い。具体的にはデバイスの一部の変形は、解体させることができ、デバイスの任意の数の特定の部品または部分を何らかの組み合わせにおいて選択式に交換するまたは取り外すこともある。特定の部分の清掃作業及び／または交換作業が終わると、デバイスの一部の変形は、再調整施設においてまたは特定の処置の直前にユーザによってその後の使用のために再度組み立て得る。当業者は、デバイスの再調整作業は、解体作業、清掃／交換、及び再組み立てのための多様な技術を利用する場合があることを理解するであろう。そのような技術の利用、及び結果として生じる再調整されたデバイスはすべて本出願の範囲内にある。
【００４６】
単なる例として、本明細書に記載される変形は、特定の処理の前及び／または後に滅菌される場合がある。一部の例では、デバイスは従来式のエチレンオキシド滅菌技術及びシステムを利用して滅菌される。一部の他の例では、デバイスは、閉鎖され密閉された容器、例えばプラスチックまたはＴＹＶＥＫバッグなどの中に置かれ、この容器とデバイスをその後、容器を貫通することができる放射、例えばガンマ放射、ｘ線放射または高エネルギー電子などの領域に置かれる場合もある。この放射はデバイス上及び容器内の細菌を死滅させる。滅菌されたデバイスはその後、その後の利用のために滅菌容器内で保管されて良い。デバイスはまた、これに限定するものではないがベータまたはガンマ放射、スチームなどを含めた当分野で知られる任意の他の技術を用いて滅菌される場合もある。
【００４７】
本発明の種々の実施形態が示され記載されてきたが、本発明の範囲から逸脱することなく当業者による適切な修正によって本明細書に記載される方法及びシステムの別の適合形態が達成される場合もある。そのような潜在的な複数の修正形態が挙げられており、その他のものは当業者に明らかであろう。例えば、上記で考察した例、実施形態、幾何学形状、材料、寸法、比率、ステップなどは、例示であり、欠かせないものではない。したがって本発明の範囲は、以下のクレームの観点において考慮されるべきであり、明細書及び図面に示され記載される構造及び作用の詳細に限定されるべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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