(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
レンズ機能を有する円盤状の光学部と、前記光学部の外周縁から腕状に延びる支持部と、から構成される眼内レンズであって、
前記支持部の根元部が幅広に形成されるとともに、前記根元部の近傍に位置する状態で前記光学部の外周部に貫通孔が形成され、
前記光学部の前面および後面のうち少なくとも一方の面に、前記貫通孔に通じる溝が形成され、
前記溝は、前記光学部の直径方向と異なる方向に延びて形成されている
眼内レンズ。
【請求項２】
前記貫通孔は、前記光学部の外周部であって、かつ、前記根元部の近傍に位置する根元部近傍領域に、前記貫通孔の全部が収まる状態、または、前記貫通孔の少なくとも一部が重なり合う状態で形成されている
請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項３】
前記貫通孔は、前記光学部の円周方向において前記根元部の一端と他端を結ぶ仮想円弧線の長さ方向のほぼ中間部に対応する位置に形成されている
請求項２に記載の眼内レンズ。
【請求項４】
前記根元部の近傍に位置する根元部近傍領域に前記貫通孔が複数形成されている
請求項１または２に記載の眼内レンズ。
【請求項５】
前記複数の貫通孔は、各々の貫通孔の位置が前記光学部の円周方向にずれた状態で形成されている
請求項４に記載の眼内レンズ。
【請求項６】
前記溝は、前記光学部の円周方向に沿って形成されている
請求項１〜５のいずれかに記載の眼内レンズ。
【請求項７】
前記溝は、前記光学部の全周にわたって連続的に形成されている
請求項１〜６のいずれかに記載の眼内レンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼内レンズに関し、特に、水晶体嚢内に挿入して使用する眼内レンズに関する。
【背景技術】
【０００２】
人間の眼に関する疾患として白内障が知られている。白内障は、眼球内にある水晶体が白く濁ってしまう病気である。近年では、白内障を発症した患者の視力を回復するために白内障手術が行われている。白内障手術は、白く濁った水晶体を取り除き、水晶体に代わる人工の眼内レンズ（ＩＯＬ：ＩｎｔｒａＯｃｕｌａｒ  Ｌｅｎｓ）を挿入する手術である。
【０００３】
白内障手術では、水晶体を摘出した後に残る水晶体嚢の内部に眼内レンズを収容する。水晶体嚢は、薄い膜でできた袋状の透明な組織である。このため、白濁した水晶体に代えて眼内レンズを水晶体嚢内に挿入することにより、患者の視力を回復することができる。ただし、眼内レンズによって一旦視力を回復できたとしても、術後に後発白内障（ＰＣＯ：Ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ  Ｃａｐｓｕｌａｒ  Ｏｐａｃｉｔｉｅｓ）を発症し、再び視力が低下することがある。後発白内障とは、上記白内障手術を行った後、水晶体上皮細胞（ＬＥＣ：Ｌｅｎｓ  Ｅｐｉｔｈｅｌｉａｌ  Ｃｅｌｌｓ）が眼内レンズの後面側に回り込むことで、水晶体嚢の後側部分（後嚢）が白く濁ってしまう病気である。
【０００４】
後発白内障を抑制する技術として、たとえば特許文献１には、貫通孔と突出部とを備える眼内レンズが記載されている。この眼内レンズでは、突出部の端部を水晶体嚢の後嚢に接触させることにより、眼内レンズの光学部を後嚢から離した状態に維持し、その状態で貫通孔を通して眼房水を水晶体嚢内に循環させることにより、水晶体上皮細胞（以下、単に「細胞」ともいう。）の増殖を抑制する仕組みになっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１４−１４５３２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記特許文献１に記載の眼内レンズでは、突出部が厚み方向に突出しているため、白内障手術で眼内に眼内レンズを挿入する際に、突出部が邪魔になって手術が面倒になるという難点があった。
【０００７】
本発明の主な目的は、眼内レンズの挿入手術を面倒なものにすることなく、後発白内障の発症を効果的に抑制することができる技術を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（第１の態様）
本発明の第１の態様は、
レンズ機能を有する円盤状の光学部と、前記光学部の外周縁から腕状に延びる支持部と、から構成される眼内レンズであって、
前記支持部の根元部が幅広に形成されるとともに、前記根元部の近傍に位置して前記光学部の外周部に貫通孔が形成されている
眼内レンズである。
（第２の態様）
本発明の第２の態様は、
前記貫通孔は、前記光学部の外周部であって、かつ、前記根元部の近傍に位置する根元部近傍領域に、前記貫通孔の全部が収まる状態、または、前記貫通孔の少なくとも一部が重なり合う状態で形成されている
上記第１の態様に記載の眼内レンズである。
（第３の態様）
本発明の第３の態様は、
前記貫通孔は、前記光学部の円周方向において前記根元部の一端と他端を結ぶ仮想円弧線の長さ方向のほぼ中間部に対応する位置に形成されている
上記第２の態様に記載の眼内レンズである。
（第４の態様）
本発明の第４の態様は、
前記根元部近傍領域に前記貫通孔が複数形成されている
上記第１または第２の態様に記載の眼内レンズである。
（第５の態様）
本発明の第５の態様は、
前記複数の貫通孔は、各々の貫通孔の位置が前記光学部の円周方向にずれた状態で形成されている
上記第４の態様に記載の眼内レンズである。
（第６の態様）
本発明の第６の態様は、
前記光学部の前面および後面のうち少なくとも一方の面に、前記貫通穴に通じる溝が形成され、
前記溝は、前記光学部の直径方向と異なる方向に延びて形成されている
上記第１〜第５の態様のいずれか１つに記載の眼内レンズである。
（第７の態様）
前記溝は、前記光学部の円周方向に沿って形成されている
上記第６の態様に記載の眼内レンズである。
（第８の態様）
前記溝は、前記光学部の全周にわたって連続的に形成されている
上記第６または第７の態様に記載の眼内レンズである。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、眼内レンズの挿入手術を面倒なものにすることなく、後発白内障の発症を効果的に抑制することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】眼球の構造を説明する図であって、（ａ）は眼球の断面構造を示す概略図、（ｂ）はその一部を拡大した概略図である。
【図２】本発明の第１実施形態に係る眼内レンズの構成を示すもので、（ａ）は平面図、（ｂ）は（ａ）におけるＡ−Ａ断面図である。
【図３】本発明の第２実施形態に係る眼内レンズの構成を示すもので、（ａ）は平面図、（ｂ）は（ａ）におけるＡ−Ａ断面図である。
【図４】図３（ｂ）のＢ部を拡大した図である。
【図５】孔なし眼内レンズを挿入した場合の術後の徹照像を示す図である。
【図６】孔あき眼内レンズを挿入した場合の術後の徹照像を示す図である。
【図７】根元部近傍領域に複数の貫通孔を設けた眼内レンズの構成例を示す平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、本発明の実施形態について図面を参照しつつ詳細に説明する。
【００１２】
＜眼球の構造＞
まず、本発明の実施形態に係る眼内レンズの説明に先立って、当該眼内レンズが用いられる眼球の構造について、図１を用いて説明する。図１（ａ）は、眼球の断面構造を示す概略図であり、図１（ｂ）は、その一部を拡大した概略図である。
【００１３】
（眼球の全体構造）
図１（ａ）に示すように、眼球１０１は、全体に球状をなし、前方の角膜１０２の部分を除いて強膜１０３により被覆保護されている。角膜１０２から虹彩１０６表面までの空間は前房１０５と呼ばれ、虹彩１０６裏面から水晶体１１１までの間は後房と呼ばれる。これらの部分は眼房水（以下、単に「房水」という。）で満たされている。
【００１４】
虹彩１０６によって形成される円形の孔は瞳孔１０７と呼ばれる。虹彩１０６は、瞳孔１０７の大きさを調節することにより、眼球１０１の内部に入射する光の量を調整する。虹彩１０６の後方には水晶体１１１が存在する。水晶体１１１の後方には硝子体１１３が存在し、その後方には網膜１１２が存在する。網膜１１２は、眼内に入射された光を信号に変え、脳に伝える役目を果たす。
【００１５】
（水晶体）
水晶体１１１は無色透明で凸レンズ形状を有し、水晶体嚢１０８と呼ばれる薄い膜で覆われている。水晶体１１１は水晶体嚢１０８と毛様小帯１０９（チン氏帯）を介して、毛様体１１０に繋がっている。毛様体１１０は毛様体筋を有し、この毛様体筋の働きにより水晶体１１１の厚さを制御して焦点（ピント）合わせを行う。すなわち、近くを見るときは毛様体１１０の毛様体筋が収縮し、毛様小帯１０９が弛緩することで水晶体１１１は厚くなる。このため、水晶体１１１の屈折力が増して近方が見えやすくなる。一方、遠くを見るときには毛様体１１０の毛様体筋が弛緩し、毛様小帯１０９が引っ張られることで水晶体１１１が薄くなる。このため、水晶体１１１の屈折力が低下して遠方が見えやすくなる。
【００１６】
（水晶体嚢）
水晶体嚢１０８は、弾性に富む透明な膜様の構造物である。水晶体嚢１０８は、水晶体赤道部Ｅを境に前嚢１０８ａと後嚢１０８ｂに区別して呼ばれる。前嚢１０８ａは、水晶体赤道部Ｅよりも前方（角膜１０２側）の部分をいい、後嚢１０８ｂは、水晶体赤道部Ｅよりも後方（網膜１１２側）の部分をいう。眼内レンズの挿入手術では、前嚢１０８ａを切開して開口を形成し、この開口を通して水晶体１１１を取り除いた後、水晶体１１１に代わる眼内レンズを水晶体嚢１０８内に挿入する。
【００１７】
（房水）
房水は、図１（ｂ）に示すように、毛様体１１０における毛様体突起１１０ａから分泌される。さらにこの房水は、水晶体嚢１０８と虹彩１０６との間を通って前房に至り、線維柱帯１１８ａを経てシュレム管１１８から排出される。
【００１８】
＜知見＞
本発明者らは、上記特許文献１に記載の眼内レンズが有する突出部、すなわち光学部と後嚢とを離れた状態に維持するための構造部分を設けなくても、後発白内障を効果的に抑制できる有効な手立てがないかどうか鋭意検討した。そして、その検討過程において、後発白内障の抑制に有効であるとされているシャープエッジ効果がどの程度有効であるかどうかを実験で確認してみた。シャープエッジ効果とは、眼内レンズの光学部の外周縁に適度な角度でエッジ部分を形成し、そこに水晶体嚢を接触させることにより、後嚢側への細胞の回り込みを抑制する効果である。実験の結果、たしかにシャープエッジ効果によって後嚢側への細胞の回り込みが抑制されることが確認された。さらにそれ以外にも、次のような知見が得られた。すなわち、眼内レンズの構成として、光学部から腕状に延びる支持部の根元部が幅広に形成された眼内レンズでは、支持部の根元部から光学部の中心方向に細胞の伸展が認められ、そこではシャープエッジ効果が相対的に弱くなっているという知見が得られた。以下の実施形態に係る眼内レンズは、こうした発明者らの知見に基づいてなされたものである。
【００１９】
＜第１実施形態＞
（眼内レンズの構成）
図２は本発明の第１実施形態に係る眼内レンズの構成を示すもので、（ａ）は平面図、（ｂ）は（ａ）におけるＡ−Ａ断面図である。
眼内レンズ２１は、レンズ機能を有する光学部２２と、この光学部２２を支持する一対（２つ）の支持部２３と、から構成されている。ここで、「眼内レンズ」を「光学部と、支持部と、から構成される」と表記した理由は、上記特許文献１に記載の「突出部」、すなわち「光学部を後嚢から離した状態に維持するための構成要素」を「眼内レンズ」の構成要素から除く趣旨であって、上記「突出部」以外の構成要素まで除く趣旨ではない。
【００２０】
光学部２２と支持部２３は一体化された構造になっている。また、光学部２２と支持部２３とは互いに異なる材料で構成されている。すなわち、光学部２２は、眼内レンズ２１を眼内に挿入するときに光学部２２を折り畳み可能とするために、たとえばソフトアクリル、シリコーン樹脂などの軟質材料で構成されている。支持部２３は、たとえばＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレート）などの硬質材料で構成されている。このように、光学部２２と支持部２３を異種材料で構成した一体型（一体化構造）の眼内レンズ２１を製造する方法としては、たとえば、特開平１１−１５５９４４号公報に記載の方法を適用することができる。また、眼内レンズ２１は、光学部２２および支持部２３を含めて、全体的に平らに形成されている。
【００２１】
（光学部）
光学部２２は、円盤状に形成されている。一般に「円盤状」とは平たくて丸いものを意味する。このため、上記特許文献１に記載された眼内レンズのように、光学部に「突出部」を付設したものは「円盤状」に含まない。なぜなら、光学部に「突出部」を備えた眼内レンズの場合は、「突出部」が眼内レンズの厚み方向に大きく突出し、「円盤状」の概念から外れるためである。また、本第１実施形態に係る「眼内レンズ」は、上述したとおり「突出部」を構成要素に含まないものである。このため、本第１実施形態に係る「眼内レンズ」を水晶体嚢１０８内に挿入すると、眼内レンズ２１の光学部２２の後面に後嚢１０８ｂが接触し、これによって光学部２２の後面が後嚢１０８ｂによって覆われた状態となる。つまり、本第１実施形態においては、光学部２２の後面が後嚢１０８ｂによって被覆されることを予定した「嚢被覆予定面」となっている。
【００２２】
光学部２２は、２つの光学面２２ａ，２２ｂを有し、これらの光学面２２ａ，２２ｂが凸レンズ形状を形成している。眼内レンズ２１を水晶体嚢１０８内に収めた状態では、一方の光学面２２ａが前側Ｆｓ、他方の光学面２２ｂが後ろ側Ｒｓを向くように配置される。ここで記述する「前側Ｆｓ」とは、眼球１０１の水晶体嚢１０８内に眼内レンズ２１を収めた状態では、眼球１０１の角膜１０２側に相当し、「後ろ側Ｒｓ」とは、眼球１０１の網膜１１２側に相当する。このため、眼内レンズ２１を水晶体嚢１０８内に挿入して使用する場合は、一方の光学面２２ａが角膜１０２側に配置され、他方の光学面２２ｂが網膜１１２側に配置される。眼内レンズ２１の「前側Ｆｓ」と「後ろ側Ｒｓ」は、光学面２２ａ，２２ｂ相互の曲率半径の違いや、支持部２３を側面方向から見たときの形状などによって識別することが可能である。
【００２３】
光学部２２は、上記２つの光学面２２ａ，２２ｂによって凸レンズ形状を形成することにより、所定の屈折力を有している。この屈折力は、白濁した水晶体１１１を取り除いた後、水晶体１１１の代わりとなって装用者が希望する焦点距離を与えるためのものである。つまり、眼内レンズ１０１が水晶体嚢１０８内に挿入され、眼外からの光が光学部２２を通ることにより、眼内レンズ１０１の装用者は、希望する焦点距離を得ることができる。これがいわゆるレンズ機能である。
【００２４】
光学部２２の直径は、眼内レンズ２１を水晶体嚢１０８内に挿入するのに適した寸法であれば、どのような寸法に設定してもかまわない。光学部２２の直径は、たとえば、５ｍｍ以上７ｍｍ以下の範囲に設定される。光学部２２の厚みは、所望の屈折力に合わせて設定すればよい。光学部２２は、光透過性を有する軟性材料によって折り畳み可能に構成されている。
【００２５】
（支持部）
支持部２３は、眼内レンズ２１を眼内に挿入したときに光学部２２を支持する部分である。支持部２３は、眼内レンズ２１を水晶体嚢１０８内に収容したときに、水晶体赤道部Ｅに対応する位置で水晶体嚢１０８に接触し、その状態で光学部２２を支持する。支持部２３は、光学部２２の外周縁２２ｃから腕状に延びている。光学部２２の外周縁２２ｃとは、光学部２２の最も外側の外形部分を規定する円形の縁をいう。支持部２３は、一つの眼内レンズ２１に２つ形成されている。各々の支持部２３は、以下のような共通の構造を有している。
【００２６】
支持部２３は、根元部２４と、腕部２５と、先端部２６と、を一体に有している。根元部２４は、光学部２２の外周縁２２ｃにつながる部分であって、平面的にみると幅広に形成されている。具体的には、根元部２４は、支持部２３の長さ方向において光学部２２の外周縁２２ｃに近づくほど根元部２４の幅が広くなるような山裾状に形成され、最も幅広の部分で光学部２２に接合されている。光学部２２と支持部２３の接合界面は、上述した軟質材料と硬質材料による異種材料同士の接合界面となる。このような異種材料同士の接合界面は、光学部２２と支持部２３を同じ材料で構成する場合に比較して接合強度が弱くなる。このため、所望の接合強度を得るために支持部２３の根元部２４を幅広に形成し、その幅広部分を光学部２２の外周縁２２ｃに接合することにより、両者の接合面積を広く確保している。このように、根元部２４は、光学部２２の外周縁２２ｃにつながる支持部２３の一構成部分であるため、根元部２４に関しては、光学部２２に対する支持部２３の接合部または連結部と言い換えることもできる。
【００２７】
腕部２５は、適度な可撓性を有している。腕部２５は、根元部２４との境界を起点に円弧を描くように湾曲している。支持部２３の先端部２６は、水晶体嚢１０８に接触してもこれを傷つけないように適度な丸みを帯びている。先端部２６は、眼内レンズ２１を水晶体嚢１０８内に収容するときに、支持部２３の弾性変形による反発力で水晶体嚢１０８に押し当てられる。
【００２８】
（貫通孔）
光学部２２の外周部２２ｄには、貫通孔２７が設けられている。貫通孔２７は、支持部２３の個数に応じて合計２つ設けられている。貫通孔２７は、これに対応する支持部２３の根元部２４の近傍に位置する状態で設けられている。以下に、「光学部２２の外周部２２ｄ」および「支持部２３の根元部２４の近傍」の各用語について定義する。
【００２９】
（光学部の外周部）
光学部２２の外周部２２ｄは、たとえば、図中破線で示す仮想円２８を用いて特定することが可能な領域である。すなわち、光学部２２の外周部２２ｄとは、仮想円２８よりも外側で、かつ、光学部２２の外周縁２２ｃよりも内側の領域をいう。仮想円２８は、光学部２２の外周縁２２ｃと同心円状をなし、かつ、外周縁２２ｃよりも小さい円である。このため、光学部２２の外周部２２ｄはドーナツ型の領域になっている。
【００３０】
仮想円２８は、光学部２２の中心Ｃを中心とする円である。仮想円２８の直径は、貫通孔２７の存在が光学部２２のレンズ機能におよぼす影響や、根元部２４と貫通孔２７の位置関係などを考慮して設定すればよい。具体的には、仮想円２８の直径は、光学部２２の直径ｄに対して、好ましくは０．６ｄ以上０．９ｄ以下、より好ましくは０．６５ｄ以上０．８５ｄ以下、さらに好ましくは０．７ｄ以上０．８ｄ以下の範囲に設定するとよい。このような条件で仮想円２８の直径を規定することにより、眼内レンズ２１を使用する使用者の視界に貫通孔２７が入り込む（映り込む）リスクを低く抑えることができる。
【００３１】
（支持部の根元部の近傍）
支持部２３の根元部２４の近傍は、たとえば、光学部２２の円周方向における根元部２４の一端Ｐ１と他端Ｐ２を用いて特定することが可能な領域である。根元部２４の一端Ｐ１は、根元部２４の一方の山裾部分の終端に位置し、根元部２４の他端Ｐ２は、根元部２４の他方の山裾部分の終端に位置する。このため、光学部２２の外周縁２２ｃに対しては、幅広の根元部２４が一端Ｐ１から他端Ｐ２にわたって接合している。
【００３２】
このような前提において、支持部２３の根元部２４の近傍とは、２つの仮想直線Ｌ１，Ｌ２と１つの仮想円弧線Ｌ３によって囲まれる扇形の領域のうち、光学部２２の外周部２２ｄに属する領域をいう。仮想直線Ｌ１は、根元部２４の一端Ｐ１と光学部２２の中心Ｃとを結ぶ直線である。仮想直線Ｌ２は、根元部２４の他端Ｐ２と光学部２２の中心Ｃとを結ぶ直線である。仮想円弧線Ｌ３は、光学部２２の外周縁２２ｃに沿って根元部２４の一端Ｐ１と他端Ｐ２を結ぶ円弧線である。
【００３３】
貫通孔２７は、上記の定義によって特定される光学部２２の外周部２２ｄであって、かつ、根元部２４の近傍に位置する根元部近傍領域２９に、貫通孔２７の全部が収まる状態で形成されている。ここで記述する「貫通孔２７の全部が収まる状態」とは、根元部近傍領域２９から「貫通孔２７がはみ出さない状態」を意味する。支持部２３の根元部２４からの細胞の伸展を抑制するうえでは、貫通孔２７の全部が根元部近傍領域２９に収まるように形成されていることが好ましいものの、具体的な実施にあたっては、貫通孔２７の一部が根元部近傍領域２９に重なり合う状態に形成されていてもよい。
【００３４】
貫通孔２７は、光学部２２の円周方向において根元部２４の一端Ｐ１と他端Ｐ２を結ぶ仮想円弧線Ｌ３の長さ方向のほぼ中間部に対応する位置に形成されている。このような配置で貫通孔２７を形成しておけば、根元部２４からの細胞の伸展をバランスよく抑制することができる。なお、図２（ａ）におけるＡ−Ａ断面基準線は、光学部２２の中心Ｃと２つの貫通孔２７の中心とを結ぶ直線になっていて、貫通孔２７は、このＡ−Ａ断面基準線に沿う光学部２２の直径方向において、仮想円２８に貫通孔２７の縁が接する状態に配置されている。
【００３５】
貫通孔２７は、光学部２２を厚み方向に貫通する状態で形成されている。ここで記述する「厚み方向」とは、光学部２２の厚み方向を意味する。この厚み方向において、貫通孔２７の一方は前側Ｆｓに開口し、貫通孔２７の他方は後ろ側Ｒｓに開口している。貫通孔２７は平面視で円形の孔になっている。本第１実施形態のように、１つの根元部近傍領域２９に１つの貫通孔２７を設ける場合、貫通孔２７の大きさ（直径）は、この貫通孔２７を通して房水を後嚢に接触させるという観点からすると、好ましくは０．２ｍｍ以上０．８ｍｍ以下、より好ましくは０．３ｍｍ以上０．７ｍｍ以下、さらに好ましくは０．４ｍｍ以上０．６ｍｍ以下の範囲に設定するとよい。
【００３６】
＜眼内レンズの挿入手術＞
次に、本発明の第１実施形態における眼内レンズの挿入手術について説明する。
まず、眼内レンズ２１を眼内に挿入する場合は、それに先立って眼球１０１の表面に創口を作製する。この創口は角膜１０２と強膜１０３の境界部に形成する。次に、水晶体嚢１０８の前嚢１０８ａを切開し、これによって前嚢１０８ａに開口を形成する。この開口は、眼球１０１の創口を通してセッシなどの手術器具を眼内に挿入し、水晶体嚢１０８の前嚢１０８ａを円形またはそれに近い形状に切開して形成する。前嚢１０８ａの開口は、たとえば直径６ｍｍ相当の大きさに形成する。次に、水晶体嚢１０８内の白濁した水晶体１１１（水晶体皮質、水晶体核）を摘出する。水晶体１１１の摘出は、たとえば、超音波乳化吸引術により行う。
【００３７】
次に、眼内レンズ２１を小さく折り畳んでセッシで把持する。その際、光学部２２を二つ折りしてこれをセッシの先端部で把持する。このとき、眼内レンズ２１は全体的に平らな形状になっているため、セッシでの取り扱いが容易になる。次に、水晶体嚢１０８内に眼内レンズ２１を挿入して収容する。具体的には、眼内レンズ２１を把持するセッシの先端部を眼球１０１の上記創口から前嚢１０８ａの開口へと挿入し、そこでセッシを開放することにより、水晶体嚢１０８内に眼内レンズ２１を収容する。このとき、セッシを開放すると眼内レンズ２１が展開して元の形状に戻るが、必要に応じてセッシを使って眼内レンズ２１の展開を補助しつつ、眼内レンズ２１を適正な位置に収める。
【００３８】
このように眼内レンズ２１を水晶体嚢１０８内に挿入することにより、一対の支持部２３の先端部２６はそれぞれ水晶体嚢１０８の赤道部Ｅに接触する状態となり、この状態で光学部２２が眼内の所定の位置に支持される。その際、水晶体嚢１０８は一対の支持部２３に押されて変形する。
【００３９】
このとき、眼内レンズ２１の後ろ側Ｒｓでは、光学部２２の後面に後嚢１０８ｂが接触する。このため、眼内レンズ２１の後ろ側Ｒｓでは、光学部２２の後面が後嚢１０８ｂによって被覆されるとともに、貫通孔２７の開口が後嚢１０８ｂによって塞がれる。
【００４０】
（貫通孔の存在意義）
ここで、貫通孔２７の存在意義について説明する。
まず、眼内レンズ２１の構成上、光学部２２の外周縁２２ｃに適度な角度でエッジ部分を形成しておけば、光学部２２のエッジ部分に水晶体嚢１０８が接触する。このため、シャープエッジ効果によって後嚢１０８ｂ側への細胞の回り込みを抑制することができる。ただし、支持部２３の根元部２４では、光学部２２の外周縁２２ｃに根元部２４が幅広に接合しているため、他の部分に比べてシャープエッジ効果が弱くなる。
【００４１】
そうした状況において、光学部２２の外周部２２ｄに貫通孔２７が設けられていると、眼球１０１の前房１０５等を満たしている房水が貫通孔２７に浸入するとともに、浸入した房水が貫通孔２７を通して後嚢１０８ｂに接触する。房水には、細胞の増殖を抑制する効果がある。このため、支持部２３の根元部２４の近傍に貫通孔２７を配置しておけば、房水の存在によって細胞の回り込みを抑制することができ、根元部２４の近傍に位置する貫通孔２７を中心にして、その周囲の領域にも房水が染み渡り、そこでも細胞の増殖抑制効果が期待できる。
【００４２】
＜本第１実施形態の効果＞
本第１実施形態においては、支持部２３の根元部２４の近傍に位置する状態で光学部２２の外周部２２ｄに貫通孔２７を形成しているため、眼球１０１の水晶体嚢１０８内に眼内レンズ２１を挿入して使用する際に、貫通孔２７を通して後嚢１０８ｂに房水を接触させることができる。そして、この房水による細胞の増殖抑制効果によって細胞の回り込みを抑制することができる。これにより、支持部２３の根元部２４から光学部２２の中心側に細胞が伸展することを効果的に抑制することができる。また、眼内レンズ２１は、上記特許文献１に記載の「突出部」を備えていないため、この「突出部」の存在が眼内レンズの挿入手術の邪魔になることがない。また、眼内レンズ２１は全体的に平らに形成されているため、眼内レンズの挿入手術における取り扱いも容易になる。その結果、眼内レンズの挿入手術を面倒なものにすることなく、後発白内障の発症を効果的に抑制することが可能となる。
【００４３】
さらに本第１実施形態においては、支持部２３の根元部２４の近傍に位置するように貫通孔２７を設けたことで、水晶体嚢１０８の破損を抑制する効果も期待できる。以下に理由を記述する。
【００４４】
まず、支持部２３は、根元部２４を固定端、先端部２６を自由端とする、いわゆる片持ち梁の形態で光学部２２に接合されている。このため、支持部２３の先端部２６を光学部２２の中心Ｃに近づく方向に押し込んで腕部２５を撓ませると、根元部２４に大きな力が加わる。この力は、支持部２３をＰＭＭＡなどの硬質材料で構成すると、より大きくなる。また、支持部２３の根元部２４は幅広に形成されているため、ほとんど弾性変形しない。
【００４５】
一方、支持部２３の先端部２６には腕部２５の撓みによる反力が作用する。このため、眼球１０１の水晶体嚢１０８内に眼内レンズ２１を挿入して、一対の支持部２３を水晶体嚢１０８の赤道部Ｅに接触させると、腕部２５の撓みによる反力で先端部２６が水晶体嚢１０８に押し付けられる。また、水晶体嚢１０８は支持部２３の先端部２６に押されて突っ張った状態になる。そうすると、たとえば、水晶体嚢１０８が脆弱であったりすると、術中または術後において、水晶体嚢１０８が支持部２３の先端部２６に押されて破れる恐れがある。
【００４６】
この点、支持部２３の根元部２４の近傍に貫通孔２７を設けると、腕部２５の撓みによって先端部２６に作用する反力を、貫通孔２７の存在によって低減することができる。すなわち、支持部２３の撓みによる応力は、根元部２４に隣接する光学部２２の外周部２２ｄに伝わるため、そこに貫通孔２７を設けておけば、軟性材料からなる光学部２２の材料特性と相まって貫通孔２７の周辺に適度な柔軟性をもたせることができる。これにより、腕部２５の撓みによる応力を、貫通孔２７周辺の柔軟性を利用して緩和することができる。このため、貫通孔２７を設けない場合に比べて、水晶体嚢１０８に加わる負荷を軽減することができる。よって、水晶体嚢１０８の破れを抑制する効果が期待できる。
【００４７】
＜第２実施形態＞
（眼内レンズの構成）
図３は本発明の第２実施形態に係る眼内レンズの構成を示すもので、（ａ）は平面図、（ｂ）は（ａ）におけるＡ−Ａ断面図である。また、図４は図３（ｂ）のＢ部を拡大した図である。
【００４８】
本発明の第２実施形態に係る眼内レンズ２１は、上記第１実施形態の構成と比較して、第１の溝３１と第２の溝３２とを設けた点が異なる。第１の溝３１は、光学部２２の前面側の外周部２２ｄに設けられ、第２の溝３２は、光学部２２の後面側の外周部２２ｄに設けられている。光学部２２の前面とは前側Ｆｓを向いて配置される面であり、光学部２２の後面とは後ろ側Ｒｓを向いて配置される面である。
【００４９】
（第１の溝）
第１の溝３１は、貫通孔２７に通じるように形成されている。「貫通孔２７に通じる」とは、眼内レンズ２１を平面視したときに、第１の溝３１の一部が貫通孔２７に重なっている状態をいう。第１の溝３１は、光学部２２の前面の一部を凹状にへこませた状態で形成されている。第１の溝３１のへこみ形状は断面円弧状（略Ｕ字形）になっている。第１の溝３１の深さは、仮に第１の溝３１の上に前嚢１０８ａが覆い被さっても、第１の溝３１の底に前嚢１０８ａが貼り付かない程度の寸法、たとえば、０．１ｍｍ程度に設定されている。
【００５０】
第１の溝３１は、貫通孔２７の形成部位に溝の一部が重なるように形成されるとともに、その貫通孔２７の形成部位から光学部２２の直径方向とは異なる方向に延びて形成されている。本第２実施形態では、第１の溝３１が光学部２２の円周方向に沿って形成されている。また、第１の溝３１は、光学部２２の全周にわたって連続的に形成されている。換言すると、第１の溝３１は、光学部２２と同心円を描くように環状に形成されている。第１の溝３１の幅Ｗは、貫通孔２７の直径寸法よりもやや大きく設定されている。貫通孔２７の開口は、第１の溝３１のへこみ部分に臨む状態で配置されている。
【００５１】
（第２の溝）
一方、第２の溝３２は、第１の溝３１に比べて溝幅が少し狭くなっている。具体的には、光学部２２の直径方向において、第２の溝３２の外側の縁は、第１の溝３１と同じ位置になっているが、第２の溝３２の内側の縁は、第１の溝３１よりもやや外寄りの位置になっており、その分、第２の溝３２の幅が相対的に狭くなっている。ただし、第２の溝３２の幅は、第１の溝３１と同じでもよいし、第１の溝３１より広くてもよい。以上の点を除けば、第２の溝３２は第１の溝３１と同様に形成されている。このため、第２の溝３２に関する詳しい説明は省略する。
【００５２】
（第１の溝の存在意義）
上記構成からなる眼内レンズ２１は、上記第１実施形態と同様の方法で眼内に挿入されるが、その際に、前嚢１０８ａの切開の仕方によっては、前嚢１０８ａの開口がきれいな円形にならずに歪んだ形状になったり、その開口の位置や大きさがばらついたりする。このため、貫通孔２７の形成部位に前嚢１０８ａが覆い被さることもあり得る。そうした場合、仮に第１の溝３１が設けられていないと、貫通孔２７の開口が前嚢１０８ａによって塞がれる。このため、房水が貫通孔２７に浸入できなくなる。
【００５３】
これに対して、第１の溝３１が設けられている場合は、貫通孔２７の形成部位に前嚢１０８ａが覆い被さっても、第１の溝３１のへこみによって前嚢１０８ａが貫通孔２７の開口から浮いた状態に保持される。このため、貫通孔２７の開口が前嚢１０８ａによって塞がれることがない。また、貫通孔２７の形成部位以外の部分で第１の溝３１の上に前嚢１０８ａが覆い被さった場合にも、第１の溝３１のへこみによって前嚢１０８ａが第１の溝３１の底から浮いた状態に保持される。このため、第１の溝３１の少なくとも一部が前嚢１０８ａによって被覆されていなければ、その部分から第１の溝３１内に房水が浸入する。さらに、房水は第１の溝３１を伝って貫通孔２７にも浸入する。つまり、第１の溝３１は、房水を貫通孔２７に導く水路の機能を果たす。したがって、貫通孔２７の形成部位に前嚢１０８ａが覆い被さった場合でも、房水を貫通孔２７に浸入させることができる。
【００５４】
（第２の溝の存在意義）
第２の溝３２の存在意義は、貫通孔２７に浸入した房水を、より広い範囲にわたって後嚢１０８ｂに接触させることにある。すなわち、仮に第２の溝３２が形成されていないとすると、貫通孔２７に浸入した房水は、貫通孔２７の開口部分においてのみ後嚢１０８ｂに直接接触することになる。
【００５５】
これに対して、第２の溝３２が設けられている場合は、貫通孔２７に浸入した房水が第２の溝３２にも入り込む。このため、房水が後嚢１０８ｂに直接接触する部分は、貫通孔２７の開口部分だけでなく第２の溝３２の形成部位まで広がる。したがって、光学部２２の後面を覆う後嚢１０８ｂに対し、より広い範囲にわたって房水を直接接触させることができる。
【００５６】
＜本第２実施形態の効果＞
本第２実施形態においては、光学部２２の外周部２２ｄに貫通孔２７を形成するとともに、この貫通孔２７に通じる第１の溝３１および第２の溝３２を形成しているため、上記第１実施形態と同様の効果に加えて、以下のような効果が得られる。
【００５７】
すなわち、光学部２２の外周部２２ｄに第１の溝３１を形成すれば、仮に貫通孔２７の形成部位に前嚢１０８ａが覆い被さった場合でも、第１の溝３１を通して貫通孔２７に房水を浸入させることができる。このため、貫通孔２７を通して後嚢１０８ｂに房水を接触させ、房水による細胞の増殖抑制効果によって後嚢１０８ｂ側への細胞の回り込みを抑制することができる。
【００５８】
また、第１の溝３１を光学部２２の円周方向に沿って形成すれば、眼内レンズ２１を使用する使用者の視野内に第１の溝３１が入り込むリスクを軽減することができる。さらに、第１の溝３１を光学部２２の全周にわたって連続的に形成すれば、第１の溝３１の全ての部分が前嚢１０８ａによって覆われるリスクを軽減することができる。
【００５９】
また、光学部２２の外周部２２ｄに第２の溝３２を形成すれば、光学部２２の後面を覆う後嚢１０８ｂに対して、より広範囲に房水を接触させることができる。これにより、房水による細胞の増殖抑制効果を、貫通孔２７の開口部分だけでなく第２の溝３２の形成部位まで波及させることができる。したがって、後嚢１０８ｂ側への細胞の回り込みをより効果的に抑制することができる。
【００６０】
また、第２の溝３２を光学部２２の円周方向に沿って形成すれば、眼内レンズ２１を使用する使用者の視野内に第２の溝３２が入り込むリスクを軽減することができる。さらに、第２の溝３２を光学部２２の全周にわたって連続的に形成すれば、第２の溝３２に入り込んだ房水が、光学部２２の中央部分を環状に取り囲むかたちで後嚢１０８ｂに直接接触する状態となる。このため、光学部２２の後面側における細胞の回り込みは、光学部２２の外周部全周に行き渡る房水によって抑制される。したがって、第２の溝３２を細胞増殖抑制用溝として、それより内側（光学部２２の中心側）への細胞の伸展を有効に抑制することができる。
【００６１】
＜後発白内障抑制効果の実証＞
ＨＯＹＡ株式会社製の眼内レンズ（ＹＡ−６０ＢＢ）をベースに、上記第２実施形態のように光学部の外周部に貫通孔と溝を設けた眼内レンズ（以下、「孔あき眼内レンズ」という。）と、貫通孔と溝を設けない眼内レンズ（以下、「孔なし眼内レンズ」という。）とを用意した。孔あき眼内レンズに関しては、貫通孔の直径を０．５５ｍｍとし、第１の溝３１および第２の溝３２の深さを共に０．１ｍｍとした。そして、孔あき眼内レンズと孔なし眼内レンズを、それぞれ白色家兎の眼内に挿入し、術後１週、術後３週、術後５週の各段階で、株式会社ニデック製の前眼部撮影・解析装置（ＥＡＳ−１０００）による徹照像を基に細胞の伸展具合を比較した。その結果を図５および図６に示す。図中の破線は、支持部の根元部付近を囲んだ線である。また、図５（ａ）は孔なし眼内レンズを挿入した場合の術後１週の徹照像、同図（ｂ）は術後３週の徹照像、同図（ｃ）は術後５週の徹照像をそれぞれ示している。また、図６（ａ）は孔あき眼内レンズを挿入した場合の術後１週の徹照像、同図（ｂ）は術後３週の徹照像、同図（ｃ）は術後５週の徹照像をそれぞれ示している。
【００６２】
まず、孔なし眼内レンズの場合は、術後１週および術後３週の段階で、それぞれ支持部の根元部から後嚢の中心側への細胞の伸展が見られた。そして術後５週になると、重層化した細胞層が支持部の根元部から後嚢の中央側に形成されていることが認められた。
一方、孔あき眼内レンズの場合は、術後１週、術後３週および術後５週のいずれの段階においても支持部の根元部から後嚢の中心部への細胞伸展は認められなかった。特に術後３週および術後５週では貫通孔の開口部に前嚢が被さってはいたが、貫通孔に通じる溝を形成したことで、房水が溝を通して貫通孔に浸入し、細胞の増殖を抑制したと思われる。
【００６３】
＜変形例等＞
本発明の技術的範囲は上述した実施形態に限定されるものではなく、発明の構成要件やその組み合わせによって得られる特定の効果を導き出せる範囲において、種々の変更や改良を加えた形態も含む。
【００６４】
たとえば、上記各実施形態においては、光学部２２と支持部２３を異なる材料で構成した眼内レンズ２１を例に挙げて説明したが、これに限らず、光学部２２と支持部２３を同じ材料（たとえば、ソフトアクリル、シリコーン樹脂などの軟質材料）で構成したワンピースタイプの眼内レンズに適用してもよい。また、これ以外にも、支持部２３の先端部２６のみ硬質材料で構成した眼内レンズや、支持部の根元部の一部を光学部の外周部に埋め込んだ構造の眼内レンズに適用してもよい。
【００６５】
また、上記各実施形態においては、貫通孔２７の平面視形状を円形としたが、これに限らず、多角形、楕円形、長円形、スリット形など、任意の形状を適用可能である。
【００６６】
また、上記各実施形態においては、１つの根元部近傍領域２９に１つの貫通孔２７を形成した例を示したが、これに限らず、１つの根元部近傍領域２９に複数の貫通孔２７を形成した構成であってもよい。その場合の好ましい１つの形態を図７に示す。図７においては、１つの根元部近傍領域２９に２つの貫通孔２７ａ，２７ｂが形成されている。貫通孔２７ａの位置と貫通孔２７ｂの位置は、光学部２２の円周方向にずれている。また、貫通孔２７ａと貫通孔２７ｂは、根元部２４の一端Ｐ１と他端Ｐ２のほぼ中間部（Ａ−Ａ断面基準線）を挟んで配置されている。このように複数（図例では２つ）の貫通孔２７ａ，２７ｂを形成することにより、各々の貫通孔２７ａ，２７ｂを通して、より広範囲に後嚢１０８ｂに房水を接触させることができる。このため、根元部２４からの細胞の伸展をより効果的に抑制することが可能となる。なお、１つの根元部近傍領域２９に複数の貫通孔２７を形成する場合は、各々の貫通孔２７を互いに同じ大きさで形成してもよいし、互いに異なる大きさで形成してもよい。
【００６７】
また、貫通孔２７の形態として、貫通孔２７の側壁面をテーパー形状としてもよい。具体的には、貫通孔２７の内径を前側Ｆｓから後ろ側Ｒｓに向かって連続的に大きくしたり、反対に、後ろ側Ｒｓから前側Ｆｓに向かって連続的に大きくしたりして、貫通孔２７の側壁面をテーパー形状としてもよい。
【００６８】
また、貫通孔２７を段付き構造にしてもよい。具体的には、貫通孔２７の中心軸方向（深さ方向）において、一方の貫通孔部分の内径を他方の貫通孔部分の内径よりも大きくすることで、両貫通孔部分の境界を段付きとした構造にしてもよい。
【００６９】
また、貫通孔２７の少なくとも一方の開口のエッジ部分を面取り形状にしてもよい。面取り形状とは、角の部分を斜めに落としたり丸めたりした形状をいう。貫通孔２７の前側Ｆｓの開口部のエッジ部分を面取り形状とした場合は、貫通孔２７に対して房水がより浸入しやすい状況を作り出すことができる。貫通孔２７の後ろ側Ｒｓの開口のエッジ部分を面取り形状とした場合は、その面取り形状による開口寸法の拡大により、貫通孔２７を通して後嚢が房水に触れる面積をより広く確保することができる。
【００７０】
また、上記第２実施形態においては、第１の溝３１および第１の溝３１の形態として、光学部２２の全周にわたって溝を連続的に形成した例を示したが、これに限らず、いずれか一方の溝、または、両方の溝が、光学部２２の円周方向の途中で途切れた構造になっていてもよい。
【００７１】
また、溝の形状に関しても、Ｕ字形やＶ字形など、種々の形状を採用することができ、溝の本数に関しても、１本に限らず、複数本の溝を光学部２２の円周方向に平行に形成してもよい。
【００７２】
また、第１の溝３１および第２の溝３２は、必ずしも両方同時に備えている必要はなく、第１の溝３１のみを備えた構成や、第２の溝３２のみを備えた構成を採用してもよい。
【００７３】
ところで、上述した貫通孔２７と第１の溝３１の組合せや、貫通孔２７と第２の溝３２の組合せは、それぞれ支持部２３の形態にかかわらず所定の作用効果を奏するものである。具体的には、眼内レンズの中には、腕状をなす支持部の根元部が幅広ではなく腕部と同等の幅で形成されているもの、あるいは、支持部が腕状ではなく板状に形成されているものなど、種々の形態の支持部を備えたものがある。
【００７４】
これに対して、上記の組合せによる作用効果は、支持部の形態の違いにかかわらず得られるものである。つまり、貫通孔２７と第１の溝３１の組合せや、貫通孔２７と第２の溝３２の組合せによる作用効果は、レンズ機能を有する円盤状の光学部を備えた眼内レンズであれば同様に得られるものである。そこで、その作用効果を奏する眼内レンズの態様を、以下に付記する。
【００７５】
（付記１）
レンズ機能を有する円盤状の光学部を備えた眼内レンズであって、
前記光学部の外周部に、貫通孔と、前記貫通孔に通じる溝と、が形成され、
前記溝は、前記光学部の前面および後面のうち少なくとも一方の面に、前記光学部の直径方向と異なる方向に延びて形成されている
眼内レンズ。
（付記２）
前記溝は、前記光学部の円周方向に沿って形成されている
付記１に記載の眼内レンズ。
（付記３）
前記溝は、前記光学部の全周にわたって連続的に形成されている
付記１または２に記載の眼内レンズ。
【符号の説明】
【００７６】
２１…眼内レンズ
２２…光学部
２３…支持部
２４…根元部
２７…貫通孔
２９…根元部近傍領域
３１…第１の溝
３２…第２の溝
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
0006697898.tif 000006
【図６】
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【図７】
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