(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
線状または管状に構成され、少なくとも一部が生体内に挿入される長尺部と、
前記長尺部に設けられ、チタン、スズ、およびタンタルを含有する合金から構成される合金部と、を備え、
前記合金は、全体を１００原子％とした場合に、１９原子％以上２７原子％以下のタンタルおよび２原子％以上８原子％以下のスズを含有し、残部がチタンおよび不可避不純物からなり、
前記合金部は、生体内に挿入される部位に設けられ、
前記合金部は、前記長尺部の先端側に設けられ、
前記合金部は、前記長尺部と異なる材料となっており、
前記合金部は、弾性状態を維持したまま、手指による折曲によって体内血管の形状に適合させる形状付けが可能に構成されることを特徴とする、
医療器具。
【請求項２】
前記合金部は、螺旋状に構成されることを特徴とする、
請求項１に記載の医療器具。
【請求項３】
前記合金部は、管状、環状またはキャップ状に構成されることを特徴とする、
請求項１に記載の医療器具。
【請求項４】
前記合金部は、スリットまたは孔が形成された管状に構成されることを特徴とする、
請求項１に記載の医療器具。
【請求項５】
前記合金部は、網状または籠状に構成されることを特徴とする、
請求項１に記載の医療器具。
【請求項６】
前記合金部は、線状または棒状に構成されることを特徴とする、
請求項１に記載の医療器具。
【請求項７】
前記合金部は、平板状または湾曲板状に構成されることを特徴とする、
請求項１に記載の医療器具。
【請求項８】
前記合金部は、針状または針管状に構成されることを特徴とする、
請求項１に記載の医療器具。
【請求項９】
前記合金部は、柱状またはブロック状に構成されることを特徴とする、
請求項１に記載の医療器具。
【請求項１０】
前記合金部は、所定の第１の機能を奏するとともに、Ｘ線造影機能を奏することを特徴とする、
請求項１から９のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項１１】
前記第１の機能は、前記長尺部の強度を高めるまたは変形を抑制する補強機能であることを特徴とする、
請求項１０に記載の医療器具。
【請求項１２】
前記第１の機能は、前記長尺部の軸剛性、曲げ剛性または捻り剛性を調整する剛性調整機能であることを特徴とする、
請求項１０に記載の医療器具。
【請求項１３】
前記第１の機能は、前記長尺部に所定の曲げ形状を付与する形状付与機能であることを特徴とする、
請求項１０に記載の医療器具。
【請求項１４】
前記第１の機能は、生体の一部または生体への付着物を掻き取る掻き取り機能であることを特徴とする、
請求項１０に記載の医療器具。
【請求項１５】
前記第１の機能は、生体内を移動する物体を捕捉するまたは生体内の流体を濾過するフィルタ機能であることを特徴とする、
請求項１０に記載の医療器具。
【請求項１６】
前記第１の機能は、生体の一部または生体への付着物を焼灼する焼灼機能であることを特徴とする、
請求項１０に記載の医療器具。
【請求項１７】
前記第１の機能は、生体に係止する係止機能であることを特徴とする、
請求項１０に記載の医療器具。
【請求項１８】
前記第１の機能は、生体の一部または生体への付着物を把持する把持機能であることを特徴とする、
請求項１０に記載の医療器具。
【請求項１９】
前記第１の機能は、生体の一部または生体への付着物を切除する切除機能であることを特徴とする、
請求項１０に記載の医療器具。
【請求項２０】
前記第１の機能は、生体の組織内に穿刺する穿刺機能であることを特徴とする、
請求項１０に記載の医療器具。
【請求項２１】
前記第１の機能は、生体内に流体を吐出するノズル機能であることを特徴とする、
請求項１０に記載の医療器具。
【請求項２２】
前記第１の機能は、前記長尺部の軸方向周りの回転によって前記長尺部を軸方向に移動させる螺旋推進機能であることを特徴とする、
請求項１０に記載の医療器具。
【請求項２３】
前記第１の機能は、生体の蠕動を受けて前記長尺部を移動させる受動機能であることを特徴とする、
請求項１０に記載の医療器具。
【請求項２４】
前記第１の機能は、生体内に電流を流すまたは生体内に電界を生成する電極機能であることを特徴とする、
請求項１０に記載の医療器具。
【請求項２５】
前記第１の機能は、生体内を測長する測長機能であることを特徴とする、
請求項１０に記載の医療器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えばカテーテルやガイドワイヤ等、少なくとも一部が生体内に挿入される医療器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、医療の分野においては、生体の各種管状器官内に管状体であるカテーテルや線状体であるガイドワイヤを挿入して様々な処置が行われている。例えば、血管内の狭窄部を拡張する処置では、まず柔軟なガイドワイヤを血管内に挿入し、先端部を目標の狭窄部に到達させる。次に、先端部にバルーンを備えるバルーンカテーテルをガイドワイヤに沿って血管内に挿入し、バルーンを狭窄部に到達させる。そして、バルーン内にエア等の流体を導入してバルーンを膨張させて狭窄部を拡張する。
【０００３】
このような処置は、一般にＸ線撮影画像を参照しながら行われる。従って、カテーテルやガイドワイヤの先端部には、Ｘ線撮影画像における造影性を高めるために、白金や白金系合金等のＸ線（放射線）不透過性の材質からなるマーカが設けられている。（例えば、特許文献１または２参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００８−１１０１３２号公報
【特許文献２】特許第４９４０２３５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、カテーテルやガイドワイヤの先端部には、強度および剛性を調整して目標部位への到達性を高めるための構成や、目標部位において各種処置を行うための構成が通常設けられており、このような構成にさらにマーカを追加することで、構造が複雑になるという問題があった。また、先端部の構成によっては、マーカを適切な位置に配置することが困難となったり、マーカを設けることによってカテーテルやガイドワイヤが本来発揮すべき機能が低下したりする場合があった。
【０００６】
本発明は、斯かる実情に鑑み、簡素且つ効率的な構成とすることが可能な医療器具を提供しようとするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
（１）本発明は、線状または管状に構成され、少なくとも一部が生体内に挿入される長尺部と、前記長尺部に設けられ、チタンおよびタンタルを含有する合金から構成される合金部と、を備えることを特徴とする、医療器具である。
【０００８】
（２）本発明はまた、前記合金は、スズを含有することを特徴とする、上記（１）に記載の医療器具である。
【０００９】
（３）本発明はまた、前記合金は、全体を１００原子％とした場合に、１９原子％以上２７原子％以下のタンタルおよび２原子％以上８原子％以下のスズを含有し、残部がチタンおよび不可避不純物からなることを特徴とする、上記（２）に記載の医療器具である。
【００１０】
（４）本発明はまた、前記合金部は、生体内に挿入される部位に設けられることを特徴とする、上記（１）乃至（３）のいずれかに記載の医療器具である。
【００１１】
（５）本発明はまた、前記合金部は、前記長尺部の先端側に設けられることを特徴とする、上記（４）に記載の医療器具である。
【００１２】
（６）本発明はまた、前記合金部は、螺旋状に構成されることを特徴とする、上記（１）乃至（５）のいずれかに記載の医療器具である。
【００１３】
（７）本発明はまた、前記合金部は、管状、環状またはキャップ状に構成されることを特徴とする、上記（１）乃至（５）のいずれかに記載の医療器具である。
【００１４】
（８）本発明はまた、前記合金部は、スリットまたは孔が形成された管状に構成されることを特徴とする、上記（１）乃至（５）のいずれかに記載の医療器具である。
【００１５】
（９）本発明はまた、前記合金部は、網状または籠状に構成されることを特徴とする、上記（１）乃至（５）のいずれかに記載の医療器具である。
【００１６】
（１０）本発明はまた、前記合金部は、線状または棒状に構成されることを特徴とする、上記（１）乃至（５）のいずれかに記載の医療器具である。
【００１７】
（１１）本発明はまた、前記合金部は、平板状または湾曲板状に構成されることを特徴とする、上記（１）乃至（５）のいずれかに記載の医療器具である。
【００１８】
（１２）本発明はまた、前記合金部は、針状または針管状に構成されることを特徴とする、上記（１）乃至（５）のいずれかに記載の医療器具である。
【００１９】
（１３）本発明はまた、前記合金部は、柱状またはブロック状に構成されることを特徴とする、上記（１）乃至（５）のいずれかに記載の医療器具である。
【００２０】
（１４）本発明はまた、前記合金部は、所定の第１の機能を奏すると共に、Ｘ線造影機能を奏することを特徴とする、上記（１）乃至（１３）のいずれかに記載の医療器具である。
【００２１】
（１５）本発明はまた、前記第１の機能は、前記長尺部の強度を高めるまたは変形を抑制する補強機能であることを特徴とする、上記（１４）に記載の医療器具である。
【００２２】
（１６）本発明はまた、前記第１の機能は、前記長尺部の軸剛性、曲げ剛性または捻り剛性を調整する剛性調整機能であることを特徴とする、上記（１４）に記載の医療器具である。
【００２３】
（１７）本発明はまた、前記第１の機能は、前記長尺部に所定の曲げ形状を付与する形状付与機能であることを特徴とする、上記（１４）に記載の医療器具である。
【００２４】
（１８）本発明はまた、前記第１の機能は、生体の一部または生体への付着物を掻き取る掻き取り機能であることを特徴とする、上記（１４）に記載の医療器具である。
【００２５】
（１９）本発明はまた、前記第１の機能は、生体内を移動する物体を捕捉するまたは生体内の流体を濾過するフィルタ機能であることを特徴とする、上記（１４）に記載の医療器具である。
【００２６】
（２０）本発明はまた、前記第１の機能は、生体の一部または生体への付着物を焼灼する焼灼機能であることを特徴とする、上記（１４）に記載の医療器具である。
【００２７】
（２１）本発明はまた、前記第１の機能は、生体に係止する係止機能であることを特徴とする、上記（１４）に記載の医療器具である。
【００２８】
（２２）本発明はまた、前記第１の機能は、生体の一部または生体への付着物を把持する把持機能であることを特徴とする、上記（１４）に記載の医療器具である。
【００２９】
（２３）本発明はまた、前記第１の機能は、生体の一部または生体への付着物を切除する切除機能であることを特徴とする、上記（１４）に記載の医療器具である。
【００３０】
（２４）本発明はまた、前記第１の機能は、生体の組織内に穿刺する穿刺機能であることを特徴とする、上記（１４）に記載の医療器具である。
【００３１】
（２５）本発明はまた、前記第１の機能は、生体内に流体を吐出するノズル機能であることを特徴とする、上記（１４）に記載の医療器具である。
【００３２】
（２６）本発明はまた、前記第１の機能は、前記長尺部の軸方向周りの回転によって前記長尺部を軸方向に移動させる螺旋推進機能であることを特徴とする、上記（１４）に記載の医療器具である。
【００３３】
（２７）本発明はまた、前記第１の機能は、生体の蠕動を受けて前記長尺部を移動させる受動機能であることを特徴とする、上記（１４）に記載の医療器具である。
【００３４】
（２８）本発明はまた、前記第１の機能は、生体内に電流を流すまたは生体内に電界を生成する電極機能であることを特徴とする、上記（１４）に記載の医療器具である。
【００３５】
（２９）本発明はまた、前記第１の機能は、生体内を測長する測長機能であることを特徴とする、上記（１４）に記載の医療器具である。
【発明の効果】
【００３６】
本発明に係る医療器具によれば、簡素且つ効率的な構成とすることが可能という優れた効果を奏し得る。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明の実施の形態に係る医療器具の概略図である。
【図２】（ａ）〜（ｊ）合金部の奏する第１の機能および合金部の形状の具体例を示した概略図である。
【図３】（ａ）〜（ｆ）合金部の奏する第１の機能および合金部の形状の具体例を示した概略図である。
【図４】（ａ）〜（ｅ）合金部の奏する第１の機能および合金部の形状の具体例を示した概略図である。
【図５】（ａ）〜（ｊ）合金部の奏する第１の機能および合金部の形状の具体例を示した概略図である。
【図６】（ａ）〜（ｈ）合金部の奏する第１の機能および合金部の形状の具体例を示した概略図である。
【図７】（ａ）〜（ｄ）合金部の奏する第１の機能および合金部の形状の具体例を示した概略図である。
【図８】（ａ）〜（ｄ）合金部の奏する第１の機能および合金部の形状の具体例を示した概略図である。
【図９】（ａ）〜（ｄ）合金部の奏する第１の機能および合金部の形状の具体例を示した概略図である。
【図１０】（ａ）および（ｂ）合金部の奏する第１の機能および合金部の形状の具体例を示した概略図である。
【図１１】（ａ）〜（ｃ）合金部の奏する第１の機能および合金部の形状の具体例を示した概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
以下、本発明の実施の形態を、添付図面を参照して説明する。なお、各図には、理解を容易にするために図示を省略または簡略化した部分がある。また、各図における各部の形状や寸法比は、必ずしも正確なものではない。
【００３９】
図１は、本実施形態に係る医療器具１の概略図である。医療器具１は、人体等の生体内における例えば血管、尿管、胆管、気管および腸等の管状器官内に少なくとも一部が挿入されて、検査、診断および治療等の各種処置を行うものである。図１に示されるように、医療器具１は、少なくとも一部が生体内に挿入される長尺部１０と、長尺部１０の手元側に設けられる操作部２０と、長尺部１０の先端側に設けられた合金部３０と、を備えている。
【００４０】
長尺部１０は、適宜の可撓性を有し、先端側から生体内に挿入される長尺の部材である。長尺部１０は、中空の管状に構成されるものであってもよいし、中実の線状に構成されるものであってもよい。また、管状に構成された長尺部１０は、複数のルーメン（軸方向に連続する通路）を備えるものであってもよく、線状に構成された長尺部１０は、単線から構成されるものであってもよいし、例えば撚り線等、複数の線から構成されるものであってもよい。また、長尺部１０は、管状体の内部に例えば先端部の操作用の線状体が挿通されたものであってもよい。すなわち、本実施形態の医療器具１は、各種カテーテルおよびガイドワイヤの両方を含んでいる。
【００４１】
長尺部１０の材質は、特に限定されるものではなく、各種樹脂や各種金属、合金等、またはこれらの複合材等、用途や機能に応じた適宜の材質を採用することができる。また、長尺部１０の断面形状は、特に限定されるものではないが、生体への侵襲度を低減するためには、少なくとも外周形状が略円形または略楕円形であることが好ましい。また、長尺部１０の軸方向寸法（長さ）および幅方向寸法（外径）は、特に限定されるものではなく、挿入される管状器官の種類や目標部位の位置等に応じた適宜の寸法に設定される。
【００４２】
操作部２０は、生体内に挿入されない部分であり、例えば医師等、医療器具１の使用者が把持して医療器具１を操作するための部分である。操作部２０は、医療器具１を軸方向に押し引きしたり、軸方向周り回転させたりして操作するための適宜の形状に構成される。また、医療器具１がカテーテルである場合には、各種ガイドワイヤを挿脱するための挿脱口が操作部２０に設けられる。
【００４３】
合金部３０は、少なくともチタン（Ｔｉ）およびタンタル（Ｔａ）を含有するチタンタンタル（Ｔｉ−Ｔａ）系合金から構成され、所定の第１の機能を奏すると共に、Ｘ線造影機能を奏するものである。具体的に合金部３０は、例えば長尺部１０の強度や剛性を調整するといった第１の機能を奏すると共に、Ｘ線撮影画像中に映し出されるマーカとしても機能するようになっている。
【００４４】
従来、例えば長尺部１０の強度や剛性を調整する部分は、必要な機械的性質（引張強度、ヤング率および弾性限等）を得るために、ＳＵＳ３１６Ｌ等のステンレス鋼や超弾性合金であるニッケルチタン（Ｎｉ−Ｔｉ）系合金等から構成されていたが、これらの材質は、Ｘ線吸収率が低いため、Ｘ線撮影画像中に映し出されにくく、別途マーカを設ける必要があった。また、従来のマーカは、一般に白金や白金系合金等から構成されていたが、これらの材質は機械的性質に劣るため、Ｘ線造影機能以外の機能をマーカに奏させることは困難であった。
【００４５】
これに対し、チタンタンタル系合金は、超弾性合金であるニッケルチタン系合金と同等の引張強度およびヤング率を有しながらも、原子量の大きいタンタルを含有することからＸ線吸収率が高い（Ｘ線不透過性）という特性を有している。従って、長尺部１０において従来ステンレス鋼やニッケルチタン系合金が担っていた部分をチタンタンタル系合金からなる合金部３０から構成することで、マーカを省略することが可能となる。また、合金部３０からマーカを構成することで、マーカに補強機能や剛性調整機能といった別の機能を奏させることが可能となる。
【００４６】
すなわち、医療器具１は、合金部３０を設けることにより、長尺部１０を簡素且つ効率的に構成することが可能となっている。この結果、例えば長尺部１０の先端部をよりコンパクトに構成したり、屈曲性をより高めたりする等、医療器具１の機能および汎用性を向上させることができる。また、医療器具１のコストの低減や、生産性の向上が可能となる。
【００４７】
さらに、チタンタンタル系合金は、ニッケルチタン系合金よりも適度に低い弾性限を有しているため、例えば血管等の分岐部に応じたガイドワイヤ先端部の形状付けを医師が自らの手指で行うことを可能にする等、従来のニッケルチタン合金では困難であった機能を長尺部１０に付与することが可能となっている。
【００４８】
合金部３０を構成する合金は、少なくともチタンおよびタンタルを含有するものであれば特に限定されるものではなく、チタンおよびタンタル以外の元素を含有するものであってもよい。例えば、合金部３０を構成する合金は、チタンおよびタンタルに加え、スズ（Ｓｎ）を含有するものであってもよく、この場合、より良好な機械的性質を得ることが可能となる。
【００４９】
より具体的には、合金部３０を構成する合金は、全体を１００原子％（ａｔ％）とした場合に、１９原子％以上２７原子％以下のタンタルおよび２原子％以上８原子％以下のスズを含有し、残部がチタンおよび不可避不純物からなる合金であることが好ましい。このような合金は、より良好な機械的性質、すなわち高い引張強度、低いヤング率および適度な弾性限が得られるだけでなく、高い生体親和性を得ることが可能となっている。
【００５０】
合金部３０が設けられる位置は、特に限定されるものではないが、合金部３０の奏する所定の第１の機能と共にＸ線造影機能を奏することに鑑みれば、生体内に挿入される部位に設けられることが好ましい。また、カテーテルやガイドワイヤによる各種処置が主にカテーテル等の先端部で行われることに鑑みれば、合金部３０は、長尺部１０の先端側に設けられることが好ましい。
【００５１】
また、合金部３０は、長尺部１０の外部に露出するように設けられるものであってもよいし、長尺部１０の内部に収容されるまたは埋め込まれるように設けられるものであってもよい。また、合金部３０は、長尺部１０の軸方向の一部の範囲に設けられるものであってもよいし、軸方向の全域にわたって設けられるものであってもよい。さらに、合金部３０は、長尺部１０の全体を構成するものであってもよく、この場合操作部２０も合金部３０から構成するようにしてもよい。例えば、医療器具１には、チタンタンタル系合金製のガイドワイヤ、金属（合金）カテーテル、注射針等も含まれる。また、長尺部１０に複数の合金部３０を設けるようにしてもよいことはいうまでもない。
【００５２】
合金部３０の形状は、特に限定されるものではなく、螺旋（コイル）状、管状、環（リング）状、キャップ状、網（メッシュ）状、籠状、線状、棒状、平板状、湾曲板状、針状、針管状、柱状またはブロック状等、合金部３０の奏する第１の機能に応じた種々の形状を採用することができる。上述のように合金部３０を設けることで、マーカを省略することができるため、合金部３０の形状を従来以上に最適化することが可能となる。また、合金部３０の形状は、Ｘ線撮影画像中に映し出される形状に基づいて設定されるものであってもよい。
【００５３】
次に、合金部３０の奏する第１の機能の具体的な例について、合金部３０の形状と共に説明する。図２〜８は、合金部３０の奏する第１の機能および合金部３０の形状の具体例を示した概略図である。
【００５４】
図２（ａ）〜（ｊ）は、医療器具１がカテーテルであり、第１の機能が長尺部１０の強度を高めるまたは変形を抑制する補強機能である場合の例を示した概略断面図である。なお、図２（ａ）、（ｃ）、（ｅ）、（ｇ）および（ｉ）は長尺部１０の軸方向に沿った断面を示しており、図２（ｂ）は図２（ａ）のＡ−Ａ線断面を、図２（ｄ）は図２（ｃ）のＢ−Ｂ線断面を、図２（ｆ）は図２（ｅ）のＣ−Ｃ線断面を、図２（ｈ）は図２（ｇ）のＤ−Ｄ線断面を、図２（ｊ）は図２（ｉ）のＥ−Ｅ線断面を示している。
【００５５】
このように、適宜の樹脂等から構成される長尺部１０の周壁１１内に適宜の形状の合金部３０を埋め込むようにすることで、長尺部１０の強度を高めると共に、長尺部１０の伸縮、曲げまたは捻り等の変形を抑制することができる。そして、この結果、長尺部１０のキンクを防止したり、長尺部１０のトルク伝達特性を高めて操作性を向上させたりといったことが可能となる。
【００５６】
この場合の合金部３０の形状としては、例えば図２（ａ）および（ｂ）に示されるような管状（筒状）、図２（ｃ）および（ｄ）に示されるような周壁１１に沿う湾曲板状、図２（ｅ）および（ｆ）に示されるような平板状、図２（ｇ）および（ｈ）に示されるような棒状、図２（ｉ）および（ｊ）に示されるような螺旋状等が挙げられるが、その他の形状であってもよい。また、図２（ａ）〜（ｊ）では、長尺部１０の軸方向の一部の範囲に合金部３０を設けた場合を示しているが、長尺部１０の全範囲にわたって合金部３０を設けるようにしてもよいことはいうまでもない。
【００５７】
また、この場合、図２（ｅ）および（ｆ）ならびに（ｇ）および（ｈ）に示されるように、同一形状の合金部３０を複数設けるようにしてもよいし、異なる形状の複数の合金部３０を組み合わせて設けるようにしてもよい。また、長尺部１０の軸方向に沿って異なる形状の合金部３０を配列したり、図２（ｉ）および（ｊ）に示す螺旋状の合金部３０のピッチを変化させたりすることで、長尺部１０の変形のしやすさを軸方向の位置に応じて変化させるようにしてもよい。
【００５８】
図３（ａ）および（ｂ）は、医療器具１がバルーンカテーテルであり、第１の機能が長尺部１０の軸方向の変形を抑制する補強機能である場合の一例を示した概略断面図である。なお、図３（ａ）は長尺部１０の軸方向に沿った断面を示しており、図３（ｂ）は図３（ａ）のＦ−Ｆ線断面を示している。
【００５９】
この例の長尺部１０は、先端部にバルーン１２を備えると共に、このバルーン１２を膨張させる流体が通過するインフレーションルーメン１３およびガイドワイヤを挿通するガイドワイヤルーメン１４を備えている。そして、合金部３０は、ガイドワイヤルーメン１４と内部が連通する管状に構成され、バルーン１２に対応する位置に配置されることでバルーン１２を支持すると共に、バルーン１２よりも長尺部１０の先端側（図の左側）に先端が突出するように設けられている。
【００６０】
このような合金部３０を設けることで、長尺部１０のバルーン１２が設けられた先端部の軸方向の変形を抑制し、プッシュアビリティを高めることが可能となる。チタンタンタル系合金は、低いヤング率を有するため、曲げに対する柔軟性を維持しつつプッシュアビリティを高めることができる。
【００６１】
また、バルーン１２は膨張時に半径方向だけでなく軸方向にも膨張するが、合金部３０によってバルーン１２を支持することにより、一旦膨張させたバルーン１２を収縮させる際に、合金部３０の弾性変形の復元力によってバルーン１２の軸方向寸法を膨張前の寸法に戻すことが可能となる。すなわち、バルーン１２を樹脂等からなる支持部材で支持する場合、バルーン１２の膨張によって支持部材が永久変形（塑性変形）して収縮時のバルーン１２が膨張前の状態に戻らなくなり、長尺部１０の移動が困難となる場合があるが、この例ではこのような不具合を防止することができる。
【００６２】
また、バルーン１２を膨張、収縮させる際のバルーン１２部分の捻れやキンクを抑制することができるため、例えば大動脈内バルーンパンピング（Ｉｎｔｒａ  Ａｏｒｔｉｃ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｐｕｍｐｉｎｇ；ＩＡＢＰ）等の厳しい使用環境における信頼性を高めることが可能となる。
【００６３】
なお、この場合においても合金部３０の形状は特に限定されるものではなく、種々の形状を採用することができる。また、合金部３０は、長尺部１０の周壁１１埋め込まれて配置されるものであってもよい。
【００６４】
図３（ｃ）および（ｄ）は、医療器具１がバルーン１２の膨張によって先端部を屈曲させるように構成されたカテーテルであり、第１の機能が長尺部１０の軸方向の伸びを部分的に抑制する補強機能およびバルーン１２の半径方向の膨張を抑制する補強機能である場合の一例を示した概略断面図である。なお、図３（ｃ）は長尺部１０の軸方向に沿った断面を示しており、図３（ｄ）は図３（ｃ）のＧ−Ｇ線断面を示している。
【００６５】
この例では、バルーン１２は、長尺部１０の所定の半径方向の一側（図の上側）のみが膨張するように構成されており、他側（図の下側）には長尺部１０の軸方向の伸びを周方向の一部において部分的に抑制する湾曲板状の合金部３０ａが設けられている。さらに、この例では、バルーン１２を含む長尺部１０の外周を覆うように螺旋状の合金部３０ｂが設けられており、バルーン１２の半径方向の膨張を抑制している。
【００６６】
このような構成とすることで、バルーン１２を適切に略軸方向にのみ膨張させ、長尺部１０の先端側（図の左側）が所定の半径方向の他側（図の下側）に向かうように屈曲させることを可能としながらも、長尺部１０の曲げに対する柔軟性を維持することができる。なお、合金部３０ａの形状は特に限定されるものではなく、例えば棒状や平板状等であってもよい。また、合金部３０ｂの形状は螺旋状に限定されるものではなく、例えば管状や環状等の合金部３０ｂを複数設けるようにしてもよい。
【００６７】
また、合金部３０ａまたは合金部３０ｂに代えて、チタンタンタル系合金以外の材質からなる部材を設けるようにしてもよい。すなわち、長尺部１０の軸方向の伸びを部分的に抑制する補強機能を奏する合金部３０ａ、またはバルーン１２の半径方向の膨張を抑制する補強機能を奏する合金部３０ｂのいずれか一方のみを設けるようにしてもよい。
【００６８】
図３（ｅ）および（ｆ）は、医療器具１がステアリングカテーテルであり、第１の機能が長尺部１０の軸方向の変形を抑制する補強機能である場合の一例を示した概略断面図である。なお、図３（ｅ）は長尺部１０の軸方向に沿った断面を示しており、図３（ｆ）は図３（ｅ）のＨ−Ｈ線断面を示している。
【００６９】
この例では、合金部３０は略平板状に構成され、長尺部１０の軸方向に沿って長尺部１０内の略中心位置に配置されている。そして、合金部３０の先端側の端部は、長尺部１０の先端部に設けられた先端部材１５に接続され、この先端部材１５には、合金部３０の厚さ方向の両側を通される２つの操作用ワイヤ１６が接続されている。すなわち、この例の長尺部１０は、２つの操作用ワイヤ１６のいずれかを手元側に向けて引っ張ることによって屈曲可能に構成されている。上述のように、チタンタンタル系合金は低いヤング率を有するため、このような構成とすることで、高いプッシュアビリティと柔軟な屈曲性およびスムーズな操作性を並立させることが可能となる。
【００７０】
図４（ａ）および（ｂ）は、医療器具１がカテーテルであり、第１の機能が長尺部１０の軸剛性、曲げ剛性または捻り剛性を調整する剛性調整機能である場合の一例を示した概略断面図である。なお、図４（ａ）は長尺部１０の軸方向に沿った断面を示しており、図４（ｂ）は図３（ａ）のＩ−Ｉ線断面を示している。また、図４（ｃ）〜（ｅ）は、この場合における合金部３０の形状の例を示した概略図である。
【００７１】
このように、適宜の樹脂等から構成される長尺部１０周壁１１内に適宜のスリット３１または孔３２が形成された管状の合金部３０を埋め込むようにすることで、長尺部１０の軸剛性、曲げ剛性または捻り剛性を調整することができる。すなわち、合金部３０におけるスリット３１や孔３２の形状や、配置構成等を適宜に設定することで、長尺部１０の伸縮、曲げまたは捻り等の弾性変形のしやすさを個別に、より細かく調整することが可能となる。
【００７２】
なお、この場合において、スリット３１は、図４（ｃ）に示されるように周方向に沿って形成されるものであってもよいし、図４（ｄ）に示されるように軸方向に沿って形成されるであってもよいし、その他の方向に沿って形成されるものであってもよい。また、スリット３１は直線状に形成されるものに限定されず、例えば、曲線状やジグザグ状等に形成されるものであってもよい。
【００７３】
また、孔３２の形状は、図４（ｅ）に示される円形状に限定されるものではなく、その他の形状であってもよい。また、孔３２の配置構成が特に限定されないことはいうまでもない。また、スリット３１と孔３２を組み合わせて合金部３０に設けるようにしてもよい。また、管状の合金部３０ではなく、スリット３１または孔３２を形成した湾曲板状または平板状の合金部３０を設けるようにしてもよい。また、複数種類の合金部３０を組み合わせたり、スリット３１や孔３２の形状等を位置に応じて異ならせたりしてもよい。
【００７４】
図５（ａ）〜（ｊ）は、医療器具１がガイドワイヤであり、第１の機能が長尺部１０の強度を高めるまたは変形を抑制する補強機能である場合の例を示した概略断面図である。なお、図５（ａ）、（ｃ）、（ｅ）、（ｇ）および（ｉ）は長尺部の軸方向に沿った断面を示しており、図５（ｂ）は図５（ａ）のＪ−Ｊ線断面を、図５（ｄ）は図５（ｃ）のＫ−Ｋ線断面を、図５（ｆ）は図５（ｅ）のＬ−Ｌ線断面を、図５（ｈ）は図５（ｇ）のＭ−Ｍ線断面を、図５（ｊ）は図５（ｉ）のＮ−Ｎ線断面を示している。
【００７５】
図５（ａ）および（ｂ）に示す例では、螺旋状の合金部３０を適宜の金属または合金等から構成される長尺部１０の外周面１７を覆うように配置し、軸方向の両端部を適宜のろう材４０によって長尺部１０に固定している。また、図５（ｃ）および（ｄ）に示す例では、管状の合金部３０を適宜の金属または合金等から構成される長尺部１０の外周面１７を覆うように配置し、軸方向の両端部を適宜のろう材４０によって長尺部１０に固定している。
【００７６】
このように、適宜の金属や合金等から構成される長尺部１０の外周面１７を覆うように合金部３０を設けることで、長尺部１０の強度を高めると共に、長尺部１０の伸縮、曲げまたは捻り等の変形を抑制することができる。そして、この結果、長尺部１０のキンクを防止したり、長尺部１０のトルク伝達特性を高めて操作性を向上させたりといったことが可能となる。
【００７７】
なお、この場合においても、合金部３０の形状は特に限定されるものではなく、例えば湾曲板状や棒状の合金部３０を外周面１７に固定するようにしてもよい。また、異なる形状の複数の合金部３０を組み合わせて設けたり、螺旋状の合金部３０のピッチを変化させたりしてもよい。また、適宜の樹脂等によって長尺部１０および合金部３０を被覆するようにしてもよい。また、合金部３０の固定方法は、例えば係合や溶接等、ろう付け以外の既知の手法であってもよい。
【００７８】
図５（ｅ）および（ｆ）は、螺旋状の合金部３０を互いに密着させるのではなく、隙間を空けた状態で長尺部１０に巻き回した場合を示している。合金部３０をこのように構成することで、長尺部１０の外周面１７にネジ山を形成したような状態とすることができるため、長尺部１０を軸方向周りに回転させることによって長尺部１０を軸方向に移動させることが可能となる。すなわち、この例の合金部３０は、第１の機能として上述の補強機能と共に螺旋推進機能を奏するようになっている。
【００７９】
図５（ｇ）および（ｈ）は、例えばニッケルチタン系合金等、合金部３０とは異なる材質からなる螺旋状の補助部材５０を、螺旋状の合金部３０と共に２条螺旋を構成するように長尺部１０に巻き回した場合を示している。また、図５（ｉ）および（ｊ）は、他の材質からなる螺旋状の補助部材５０を長尺部１０に巻回し、その上にさらに螺旋状の合金部３０を巻き回すようにした場合を示している。
【００８０】
医療器具１の用途や使用環境等によっては、このように他の材質からなる補助部材５０を適宜に合金部３０と組み合わせることで、より好適な特性を長尺部１０に付与することが可能となる。なお、この場合においても、例えば螺旋状の合金部３０と管状の補助部材５０を組み合わせる等、合金部３０および補助部材５０の形状が限定されないことはいうまでもない。
【００８１】
図６（ａ）〜（ｈ）は、医療器具１がガイドワイヤであり、第１の機能が長尺部１０の軸剛性、曲げ剛性または捻り剛性を調整する剛性調整機能である場合の一例を示した概略断面図である。なお、図６（ａ）、（ｃ）、（ｅ）および（ｇ）は長尺部１０の軸方向に沿った断面を示しており、図６（ｂ）は図６（ａ）のＯ−Ｏ線断面を、図６（ｄ）は図６（ｃ）のＰ−Ｐ線断面を、図６（ｆ）は図６（ｅ）のＱ−Ｑ線断面を、図６（ｈ）は図６（ｇ）のＲ−Ｒ線断面を示している。
【００８２】
図６（ａ）および（ｂ）に示す例では、適宜の金属または合金等から構成される長尺部１０の先端側に外径を縮小した縮径部１８を設け、螺旋状の合金部３０をこの縮径部１８を覆うように配置し、軸方向の両端部を適宜のろう材４０によって長尺部１０に固定している。また、図６（ｃ）および（ｄ）に示す例では、適宜の金属または合金等から構成される長尺部１０の先端側に外径を縮小した縮径部１８を設け、スリット３１を形成した管状の合金部３０をこの縮径部１８を覆うように配置し、軸方向の両端部を適宜のろう材４０によって長尺部１０に固定している。なお、これらの例では、長尺部１０の先端に略半球状の先端部材１５が設けられており、合金部３０の先端側の端部は先端部材１５を介して長尺部１０に固定されている。
【００８３】
このように、縮径部１８と縮径部１８を外周側から覆うよう配置される合金部３０を組み合わせることにより、長尺部１０の曲げ剛性を十分に低下させ、屈曲性を高めることができる。そして、この結果、血管等の入り組んだ部位に対しても容易に長尺部１０を進入させることが可能となる。また、縮径部１８の外径や断面形状と共に螺旋状の合金部３０のピッチやスリット３１の形状を調整することで、長尺部１０の曲げ剛性等を適宜に設定することが可能となる。
【００８４】
なお、この場合においても、異なる形状の複数の合金部３０を組み合わせて設けたり、螺旋状の合金部３０のピッチやスリット３１の形状等を変化させたりしてもよい。また、管状の合金部３０は、孔３２が形成されたものであってもよい。また、適宜の樹脂等によって長尺部１０および合金部３０を被覆したり、縮径部１８と合金部３０の間に適宜の樹脂等を充填したりしてもよい。
【００８５】
図６（ｅ）および（ｆ）は、適宜の金属または合金等から構成される長尺部１０に合金部３０を連続的に接合するようにした場合の一例を示している。この例では、線状の長尺部１０の端部を楔状に形成し、これにＶ字状の溝を端部に形成した線状の合金部３０を組み合わせて溶接等することにより、長尺部１０を合金部３０によって連続的に延長するようにしている。このような構成とすることで、線状体からなる長尺部１０の機械的性質を部分的に変更することが可能となる。また、チタンタンタル系合金の適度に低い弾性限を活かし、例えば長尺部１０の先端部を手指による曲折で形状付け可能に構成することが可能となる。
【００８６】
なお、長尺部１０と合金部３０の接合方法は、既知の各種手法を採用することができる。また、合金部３０を接合することで長尺部１０の先端側および手元側のいずれを延長するようにしてもよいし、また、線状の合金部３０の両端に他の材質の線状体を接合し、長尺部１０の軸方向の中間部分に合金部３０を設けるようにしてもよい。また、合金部３０とその他の部分とで、外径（幅方向寸法）や断面形状を異ならせるようにしてもよい。
【００８７】
図６（ｇ）および（ｈ）は、適宜の金属または合金等から構成される長尺部１０の先端部に小径の合金部３０を接合して縮径部１８を構成し、合金部３０とは異なる材質からなる螺旋状の補助部材５０をこの縮径部１８を覆うように配置した場合を示している。この場合にも、図６（ａ）および（ｂ）に示した例と同様に、長尺部１０の屈曲性を高めることが可能となる。また、合金部３０（縮径部１８）の外径や断面形状を補助部材５０の材質やピッチ等と共に調整することで、曲げ剛性を適宜に設定することが可能となる。
【００８８】
なお、この場合においても、合金部３０（縮径部１８）の断面形状は特に限定されるものではなく、さらに合金部３０を管状に構成するようにしてもよい。また、補助部材５０は、スリットや孔が形成された管状に構成されるものであってもよい。また、縮径部１８およびこれを覆うように配置される部材の両方を合金部３０から構成するようにしてもよい。
【００８９】
図７（ａ）は、医療器具１が塞栓物等の掻き取りワイヤであり、第１の機能が生体の一部または生体への付着物を掻き取る掻き取り機能である場合の一例を示した概略図である。この例では、合金部３０は、長尺部１０の外周側に膨出する網状または籠状に構成されている。また、合金部３０は、軸方向の両端部が縮径された状態で結束部材６０によって結束されると共に、この結束部材６０を介して長尺部１０に固定されている。
【００９０】
上述のようにチタンタンタル系合金は低いヤング率を有するため、合金部３０を網状または籠状に構成することで、合金部３０を適宜に弾性変形させて長尺部１０と共にカテーテル内に挿入し、カテーテルの先端から突出させた後に元の形状に復元させることができる。塞栓物等の掻き取りは、例えば血管等の狭窄部において合金部３０を軸方向に往復移動させることにより行われる。
【００９１】
なお、この場合の合金部３０の形状は、図７（ａ）に示したものに限定されず、種々の形状および網目構成を採用することができる。また、網状または籠状に構成した合金部３０は、第１の機能として、生体内を移動する物体を捕捉するまたは生体内の流体を濾過するフィルタ機能を奏することも可能である。例えば、管状器官内の塞栓物を掻き取る際に、掻き取り用とは別の網状または籠状に構成した合金部３０を近傍に配置して行うことで、掻き取った塞栓物等が他の部位へ流出するのを防止することができる。
【００９２】
図７（ｂ）〜（ｄ）は、医療器具１が高周波電流によりアブレーション（焼灼）を行うカテーテルであり、第１の機能が生体の一部または生体への付着物を焼灼する焼灼機能である場合の例を示した概略図である。
【００９３】
図７（ｂ）に示す例では、合金部３０は、長尺部１０のルーメン内に挿通される４本の線状部材３３と、各線状部材３３に設けられた４つ電極３４と、から構成されている。４本の線状部材３３は、結束部材６０によって軸方向の２箇所で結束されており、電極３４は２つの結束部材６０の間に配置されている。また、線状部材３３は、２つの結束部材６０の間で予め緩やかに曲折されており、長尺部１０のルーメンから突出させた場合に弾性変形の復元力によって半径方向外側に広がり、電極３４を所定の位置に配置するように構成されている。電極３４による焼灼は、４本の線状部材３３を回転させながら行われる。
【００９４】
上述のように、チタンタンタル系合金はニッケルチタン系合金よりも適度に低い弾性限を有しているため、線状部材３３の曲折形状は、手指により調整することが可能となっている。すなわち、この例では、焼灼を行う部位の状態に応じて医師が線状部材３３を曲折し、電極３４の配置を適宜に調整することが可能となっている。
【００９５】
図７（ｃ）は、合金部３０によって高周波スネアを構成した場合を示している。この例の合金部３０は、手元側が結束部材６０によって結束された略ループ状の線状部材３３からなり、合金部３０を長尺部１０のルーメン内に引き込むことでループを縮径させ、ポリープ等を絞扼した状態で焼き切るように構成されている。
【００９６】
図７（ｄ）は、パピロトミーナイフの切開ワイヤを合金部３０から構成した場合を示している。この例の合金部３０は、長尺部１０のルーメン内を通されると共に先端側の一部を外部に露出させた線状部材３３からなり、合金部３０を手元側に引っ張って長尺部１０の先端部を弓状に曲折させ、合金部３０を直線状に張った状態とすることで、ナイフのように生体の一部を焼き切るように構成されている。
【００９７】
上述のように、チタンタンタル系合金は高い引張強度と低いヤング率を兼ね備えているため、高周波スネアやパピロトミーナイフの切開ワイヤを合金部３０から構成することで、高い信頼性と良好な操作性を両立させることが可能となる。また、チタンタンタル系合金の適度な弾性限により、高周波スネアの形状を手指で微調整するといったことも可能となる。なお、この場合においても合金部３０の形状や線状部材３３の本数は、図７（ｂ）〜（ｄ）に示したものに限定されず、種々の構成を採用できることはいうまでもない。
【００９８】
図８（ａ）は、医療器具１がバルーンカテーテルであり、第１の機能が生体に係止する係止機能である場合の一例を示した概略断面図であり、長尺部１０の軸方向に沿った断面を示している。この例では、合金部３０は、長尺部１０のガイドワイヤルーメン１４内に挿通される４本の線状部材３３から構成されている。４本の線状部材３３は、基端側が結束部材６０によって結束されており、結束部材６０よりも先端側が予め緩やかに曲折されている。すなわち、合金部３０は、長尺部１０の先端から突出させた場合に弾性変形の復元力によって半径方向外側に広がり、生体に係止してバルーン１２を位置決めするように構成されている。詳細には、合金部３０が生体に係止することで、バルーン１２は長尺部１０の軸方向に位置決めされると共に、合金部３０が放射状に広がることによって長尺部１０の半径方向に位置決め（芯出し）される。
【００９９】
狭窄部の状態によっては、バルーン１２を膨張させる際にバルーン１２の位置がずれることがあるが、生体に係止する合金部３０を設けることで、膨張時のバルーン１２の移動を抑制し、位置ずれを防止することが可能となる。また、上述のように線状部材３３は、手指で曲折することができるため、血管等の大きさに応じた適切な曲折形状に医師が自ら調整することが可能となっている。
【０１００】
なお、線状部材３３の曲折形状は、図８（ａ）に示す形状に限定されるものではなく、任意の形状を採用することができる。また、線状部材３３の本数が４本に限定されないことはいうまでもない。
【０１０１】
図８（ｂ）は、医療器具１が鋏型のカテーテル鉗子であり、第１の機能が生体の一部または生体への付着物を把持する把持機能および生体の一部または生体への付着物を切除する切除機能である場合の一例を示した概略図である。この例では、合金部３０は、長尺部１０の先端部に設けられる鋏型鉗子を構成しており、開閉動作する一対の鉗子片３５、３６と、鉗子片３５、３６を揺動自在に支持する基部３７と、を備えている。鉗子片３５、３６は、長尺部１０のルーメン内に挿通される駆動ワイヤ（図示省略）を介して操作される。
【０１０２】
このように、鋏型鉗子を合金部３０から構成することにより、鋏型鉗子自体にＸ線造影性を持たせることができるため、鋏型鉗子による生体の一部の把持や切除といった処置を容易化することが可能となる。また、別途マーカを設ける必要がないため、微細且つ複雑な鋏型鉗子を効率的に構成することができる。なお、鉗子片３５、３６の形状は、特に限定されるものではなく、用途に応じた種々の形状を採用することができる。また、鉗子片３５、３６のみ、または基部３７のみを合金部３０とするようにしてもよい。
【０１０３】
図８（ｃ）は、医療器具１がバスケット型のカテーテル鉗子であり、第１の機能が生体の一部または生体への付着物を把持する把持機能および生体の一部または生体への付着物を切除する切除機能である場合の一例を示した概略図である。この例では、合金部３０は、２つの結束部材６０によってバスケット状（籠状）に組み合わされた４本の線状部材３３からなり、籠の内部に結石等を収容した状態で合金部３０を長尺部１０のルーメン内に引き込むことで、結石等を把持するように構成されている。
【０１０４】
上述のように、チタンタンタル系合金は高い引張強度と低いヤング率を兼ね備えているため、バスケット型鉗子を合金部３０から構成することで、高い信頼性と良好な操作性を両立させることができる。また、バスケット形状を手指で微調整することが可能となる。なお、この場合においても合金部３０の形状および線状部材３３の本数は、特に限定されず、種々の構成を採用することができる。また、図示は省略するが、合金部３０の先端側の結束を省略し、爪型鉗子を合金部３０から構成するようにしてもよい。
【０１０５】
図８（ｄ）は、医療器具１が生検針であり、第１の機能が生体の一部または生体への付着物を切除する切除機能である場合の一例を示した概略図である。この例では、合金部３０は、先端を尖らせた針管状に構成され、長尺部１０の先端部に設けられている。また、合金部３０には、適宜のスリット３１が形成されており、曲げに対する柔軟性が高められている。合金部３０は、カテーテルまたはガイドワイヤに誘導されて目標部位に到達し、尖らせた先端で生体の一部等を切除して自身の内部に取り込み、試料を採取する。
【０１０６】
上述のように、チタンタンタル系合金は低いヤング率を有するため、適宜のスリット３１を形成することで、合金部３０をきわめて柔軟に構成することが可能となる。また、高いＸ線吸収率により、処置中に合金部３０全体をＸ線撮影画像により視認することができる。この結果、例えば肺小結節等における生検等、従来針生検が困難であった部位における生検を容易且つ安全に行うことが可能となる。
【０１０７】
なお、この場合の合金部３０は、異なる材質から構成される長尺部１０の先端部に設けられるものであってもよいし、長尺部１０全体を合金部３０から構成するようにしてもよい。また、スリット３１の形状および配置構成等は特に限定されるものではなく、用途によっては、スリット３１を設けなくてもよい。
【０１０８】
図９（ａ）は、医療器具１がイリゲーションカテーテルであり、第１の機能が生体内に流体を吐出するノズル機能である場合の一例を示した概略図である。この例では、合金部３０は適宜の形状のブロック状に構成され、長尺部１０の先端に設けられている。そして、合金部３０の表面には、長尺部１０のルーメンと連通する複数の小孔３８が設けられている。すなわち、合金部３０は、長尺部１０のルーメンを通じて供給された各種流体（例えば、生理食塩水等）を小孔３８から吐出するように構成されている。
【０１０９】
このように、イリゲーション用のノズルを合金部３０から構成することにより、ノズル自体にＸ線造影性を持たせることができるため、各種処置を容易化することが可能となる。また、別途マーカを設ける必要がないため、長尺部１０の先端部を効率的に構成することができる。なお、この場合の合金部３０は、通電により焼灼機能を奏するものであってもよい。
【０１１０】
図９（ｂ）および（ｃ）は、医療器具１が注射針であり、第１の機能が生体の組織内に穿刺する穿刺機能、および生体内に流体を吐出するノズル機能である場合の例を示した概略図である。この例では、合金部３０は先端を尖らせた針管状に構成され、注射針の針管である長尺部１０の全体を構成している。なお、図８（ｃ）は、サイドポート針の場合を示している。
【０１１１】
このように、合金部３０から注射針の針管を構成することにより、注射針自体にＸ線造影性を持たせることができるため、シンプルな構成でありながらもＸ線監視下での薬液等の投入処置を容易化することが可能となる。また、チタンタンタル系合金の優れた機械的性質により、折損等の危険性を低減することができる。なお、この場合においても合金部３０の形状は特に限定されず、種々の先端形状および断面形状を採用できることはいうまでもない。
【０１１２】
また、図示は省略するが、先端を尖らせた中実の針状の合金部３０をガイドワイヤ等の長尺部１０の先端部に設ける、または先端を尖らせた中実の針状の合金部３０から長尺部１０の全体を構成し、合金部３０が第１の機能として穿刺機能のみを奏するようにしてもよい。
【０１１３】
図９（ｄ）は、医療器具１が消化器用のガイドワイヤまたはカテーテルであり、第１の機能が生体の蠕動を受けて長尺部１０を移動させる受動機能である場合の一例を示した概略図である。この例では、合金部３０は、略球状に構成され、長尺部１０の先端に設けられている。このような構成とすることで、食道や腸等の消化管の蠕動運動を受けて合金部３０が移送されるため、長尺部１０を所定の部位まで自然に到達させることが可能となる。すなわち、腸等の臓器の蠕動運動に従って、カテーテル等の一部に取り付けられた塊状のチップである合金部３０が食物等と同様に蠕動の進む方向に誘引されるため、結果的にカテーテル等をその方向に誘引していく機能（蠕動運動被誘引機能）を奏することができる。また、別途マーカを設けることなく、合金部３０の移動の様子をＸ線撮影画像によって監視することができる。なお、合金部３０の形状は、略球状に限定されるものではなく、例えばサッカーボール等の多面体状や茄子状等、その他の種々の形状を採用することができる。また、合金部３０は中実であってもよいし、中空であってもよい。
【０１１４】
図１０（ａ）は、医療器具１が例えば心臓電気生理学的検査（ＥｌｅｃｔｒｏＰｈｙｓｉｏｌｏｇｉｃａｌ  Ｓｔｕｄｙ；ＥＰＳ）を行う電極カテーテルであり、第１の機能が生体内に電流を流すまたは生体内に電界を生成する電極機能である場合の一例を示した概略図である。この例では、合金部３０は、環状またはキャップ状（先端部）に構成され、少なくとも一部が長尺部１０の外部に露出した状態で配置されている。また、合金部３０は、長尺部１０の軸方向に沿って複数が所定の間隔で配列されており、各合金部３０には長尺部１０のルーメンを通した導線を介して個別に通電されるようになっている。
【０１１５】
このように、電極を合金部３０から構成することで、別途マーカを設けることなく、各電極の位置をＸ線撮影画像で正確に確認することができるため、ＥＰＳの精度および安全性を高めることが可能となる。なお、この場合における合金部３０は、焼灼機能も奏することが可能であることはいうまでもない。
【０１１６】
図１０（ｂ）は、医療器具１が例えば心臓電気生理学的検査（ＥｌｅｃｔｒｏＰｈｙｓｉｏｌｏｇｉｃａｌ  Ｓｔｕｄｙ；ＥＰＳ）を行う電極カテーテルであり、第１の機能が長尺部１０に所定の曲げ形状を付与する形状付与機能である場合の一例を示した概略図である。この例では、合金部３０は、複数の電極８０が設けられた長尺部１０の先端部の内部に配置されており、自身の曲げ形状によって長尺部１０の先端部を所定の曲げ形状に保持するように構成されている。
【０１１７】
上述のように、チタンタンタル系合金は低いヤング率を有するため、このような構成とすることで、シースを介した電極カテーテルの挿入をスムーズに行うことが可能となる。また、チタンタンタル系合金は、適度に低い弾性限を有するため、手指による曲げ形状の微調整を行うことが可能となる。また、Ｘ線監視下における電極近傍の視認性を高めることができる。
【０１１８】
なお、この場合における合金部３０の形状は、図２（ａ）〜（ｊ）に示したような種々の形状を採用することができる。また、長尺部１０の曲げ形状は、図１０（ｂ）に示したものに限定されず、例えばＳ字状や円環状等であってもよい。また、この場合において、電極を合金部３０から構成するようにしてもよいことはいうまでもない。
【０１１９】
図１１（ａ）〜（ｃ）は、医療器具１がカテーテルであり、第１の機能が生体内を測長する測長機能である場合の一例を示した概略断面図であり、長尺部１０の軸方向に沿った断面を示している。
【０１２０】
図１１（ａ）に示す例では、合金部３０は環状に構成され、周壁１１内に埋め込まれた状態で、長尺部１０の軸方向に沿って配列されている。そして、合金部３０同士の間隔を略一定にすることで、生体内の測長を可能としている。
【０１２１】
上述のように、チタンタンタル系合金は高いＸ線吸収率を有するため、Ｘ線撮影画像において明確に視認することができる。従って、Ｘ線撮影像中に映し出された合金部３０を測長目盛として狭窄部を測長することで、例えば必要なステントの長さを求めることが可能となる。
【０１２２】
また、チタンタンタル系合金は、高いＸ線吸収率と共に良好な機械的性質を有するため、測長機能を奏する合金部３０に、上述の例えば補強機能や剛性調整機能等の他の機能を同時に奏させることが可能となっている。また、補強機能や剛性調整機能等を奏する合金部３０に測長機能を奏させることも可能である。
【０１２３】
なお、この場合における合金部３０の形状は、特に限定されるものではなく、例えば柱状やブロック状等であってもよいし、ピッチが一定の螺旋状であってもよい。また、合金部３０の配列を複数設け、それぞれの配列における合金部同士の間隔を異ならせることで、より詳細な測長が可能に構成するようにしてもよい。
【０１２４】
図１１（ｂ）は、異なるサイズの合金部３０を交互に配列し、大きい方の合金部３０を主目盛とし、小さい方の合金部３０を補助目盛とするようにした場合を示している。このように、サイズや形状等の異なる合金部３０を組み合わせることで、目盛を読み取りやすくすることができるため、測長を容易にすることが可能となる。
【０１２５】
図１１（ｃ）は、合金部３０と、例えば白金や金等のＸ線吸収率の高い他の材質からなる補助部材５０とを交互に配列するようにした場合を示している。このように、Ｘ線吸収率の異なる補助部材５０を適宜に合金部３０と組み合わせることで、Ｘ線撮影画像中に映し出される測長目盛にコントラストを付与することができるため、目盛を読み取りやすくして測長を容易にすることが可能となる。
【０１２６】
なお、異なるサイズの合金部３０または合金部３０と補助部材５０の配列順は、図１１（ｂ）および（ｃ）に示したものに限定されず、種々の配列順を採用することができる。また、図１１（ｂ）に示す例において、サイズや形状等の異なる３種類以上の合金部３０を組み合わせて配列するようにしてもよい。また、図１１（ｃ）に示す例において、合金部３０と補助部材５０のサイズや形状等を異ならせるようにしてもよいし、サイズや形状の異なる合金部３０または補助部材５０を追加するようにしてもよい。
【０１２７】
以上説明したように、本実施形態に係る医療器具１は、線状または管状に構成され、少なくとも一部が生体内に挿入される長尺部１０と、長尺部１０に設けられ、チタンおよびタンタルを含有する合金から構成される合金部３０と、を備えている。このような構成とすることで、チタンタンタル系合金の好適な機械的性質を活用した構成が可能になると共に、チタンタンタル系合金の高いＸ線吸収率により、別途マーカを設けなくともＸ線造影性を高めることが可能となるため、医療器具１を簡素且つ効率的な構成とすることができる。
【０１２８】
また、合金部３０を構成する合金は、スズを含有することが好ましい。このようにすることで、さらに良好な機械的性質を得ることができる。
【０１２９】
また、合金部３０を構成する合金は、全体を１００原子％とした場合に、１９原子％以上２７原子％以下のタンタルおよび２原子％以上８原子％以下のスズを含有し、残部がチタンおよび不可避不純物からなることが好ましい。このようにすることで、高い引張強度、低いヤング率および適度な弾性限と共に、高い生体親和性を得ることができる。
【０１３０】
また、合金部３０は、生体内に挿入される部位に設けられることが好ましく、長尺部１０の先端側に設けられることがより好ましい。このようにすることで、チタンタンタル系合金の好適な特性を有効に活用することができる。
【０１３１】
また、合金部３０は、螺旋状、管状、環状、キャップ状、スリットまたは孔が形成された管状、網状、籠状、線状、棒状、平板状、湾曲板状、針状、針管状、柱状またはブロック状に構成されるものであってもよい。このように、合金部３０を適宜の形状に構成することで、合金部３０に様々な機能を奏させることができる。
【０１３２】
また、合金部３０は、所定の第１の機能を奏すると共に、Ｘ線造影機能を奏する。このように合金部３０に少なくとも２種類の機能を奏させることで、医療器具１を簡素且つ効率的に構成することが可能となる。
【０１３３】
なお、第１の機能は、長尺部１０の強度を高めるまたは変形を抑制する補強機能であってもよいし、長尺部１０の軸剛性、曲げ剛性または捻り剛性を調整する剛性調整機能であってもよいし、長尺部１０に所定の曲げ形状を付与する形状付与機能であってもよいし、生体の一部または生体への付着物を掻き取る掻き取り機能であってもよいし、生体内を移動する物体を捕捉するまたは生体内の流体を濾過するフィルタ機能であってもよいし、生体の一部または生体への付着物を焼灼する焼灼機能であってもよいし、生体に係止する係止機能であってもよいし、生体の一部または生体への付着物を把持する把持機能であってもよいし、生体の一部または生体への付着物を切除する切除機能であってもよいし、生体の組織内に穿刺する穿刺機能であってもよいし、生体内に流体を吐出するノズル機能であってもよいし、長尺部１０の軸方向周りの回転によって長尺部１０を軸方向に移動させる螺旋推進機能であってもよいし、生体の蠕動を受けて前記長尺部を移動させる受動機能であってもよいし、生体内に電流を流すまたは生体内に電界を生成する電極機能であってもよいし、生体内を測長する測長機能であってもよいし、その他の機能であってもよい。チタンタンタル系合金の好適な特性を活用して合金部３０に各種機能を奏させることにより、医療器具１の機能および汎用性を向上させると共に、コストの低減や、生産性の向上が可能となる。
【０１３４】
以上、本発明の実施の形態について説明したが、本発明に係る医療用器具は、上記した実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。また、上記実施形態において示した作用および効果は、本発明から生じる最も好適な作用および効果を列挙したものに過ぎず、本発明による作用および効果は、これらに限定されるものではない。
【産業上の利用可能性】
【０１３５】
本発明の医療器具は、人間や動物に対する医療の分野において利用することができる。
【符号の説明】
【０１３６】
１  医療器具
１０  長尺部
３０  合金部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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