(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
拡張可能なロッドアセンブリであって、
細長スリーブであって、前記細長スリーブの中央長手方向軸に沿って延在する導管を備え、前記導管と流体連通している筐体部材をさらに備える細長スリーブと、
前記筐体部材内に配置された入力歯車及び出力歯車を備える歯車アセンブリであって、前記入力歯車が前記中央長手方向軸から離間しており、前記入力歯車の回転軸及び前記出力歯車の回転軸が前記中央長手方向軸を横断して延在し、前記入力歯車の回転により前記出力歯車が回転する、歯車アセンブリと、
前記導管内に少なくとも部分的に配置され、第１の方向に延在する作動ロッドであって、前記出力歯車の回転により前記作動ロッドが直線並進するように、前記出力歯車と噛み合うように構成された複数の歯を備える、作動ロッドと、
前記導管から第２の方向に延在し、前記細長スリーブと一体として形成された固定ロッドと、を備える、拡張可能なロッドアセンブリ。
【請求項２】
前記歯車アセンブリが、歯車列を備え、前記歯車列が、前記入力歯車及び前記出力歯車を備える、請求項１に記載の拡張可能なロッドアセンブリ。
【請求項３】
前記入力歯車が、駆動部材を受容するように構成されたソケットを備える、請求項２に記載の拡張可能なロッドアセンブリ。
【請求項４】
前記入力歯車の一回転が、前記作動ロッドを４ｍｍ〜１２ｍｍの範囲の距離だけ並進させるように構成される、請求項２に記載の拡張可能なロッドアセンブリ。
【請求項５】
前記入力歯車の一回転が、前記作動ロッドを９ｍｍ〜１２ｍｍの範囲の距離だけ並進させるように構成される、請求項２に記載の拡張可能なロッドアセンブリ。
【請求項６】
前記歯車列が、前記入力歯車及び前記出力歯車と連結するように構成された複合歯車をさらに備える、請求項２に記載の拡張可能なロッドアセンブリ。
【請求項７】
前記歯車アセンブリが、前記作動ロッドの近位方向の並進を防止するように構成された係止部材をさらに備える、請求項６に記載の拡張可能なロッドアセンブリ。
【請求項８】
前記係止部材が、ばね荷重爪を含む、請求項７に記載の拡張可能なロッドアセンブリ。
【請求項９】
前記係止部材が、前記複合歯車に直接係合するように構成される、請求項８に記載の拡張可能なロッドアセンブリ。
【請求項１０】
前記係止部材から脱係合するように構成されたレバーをさらに備える、請求項７に記載の拡張可能なロッドアセンブリ。
【請求項１１】
拡張可能なロッドアセンブリであって、
細長スリーブであって、前記細長スリーブの中央長手方向軸に沿って延在する導管を備えると共に、前記導管の上に配置された筐体部材を備え、前記筐体部材が、前記導管と流体連通している、細長スリーブと、
前記筐体部材内に装着された入力歯車及び出力歯車を備える歯車アセンブリであって、前記入力歯車が前記中央長手方向軸から離間しており、前記入力歯車の回転軸及び前記出力歯車の回転軸が前記中央長手方向軸を横断して延在し、前記入力歯車の回転により前記出力歯車が回転する、歯車アセンブリと、
前記導管内に少なくとも部分的に配置され、第１の方向に延在する作動ロッドと、
前記導管から第２の方向に延在し、前記細長スリーブと一体として形成された固定ロッドと、を備え、
前記出力歯車の回転により前記作動ロッドが直線並進するように、前記出力歯車が前記作動ロッドに直接係合するように構成される、拡張可能なロッドアセンブリ。
【請求項１２】
前記細長スリーブ及び前記筐体部材のうちの少なくとも１つが、カバーを備える、請求項１１に記載の拡張可能なロッドアセンブリ。
【請求項１３】
前記筐体部材と連結され、前記歯車アセンブリに係合するように構成された駆動部材をさらに備える、請求項１２に記載の拡張可能なロッドアセンブリ。
【請求項１４】
前記カバーが、開口部を備え、前記駆動部材が、前記開口部内に回転可能に配置される、請求項１３に記載の拡張可能なロッドアセンブリ。
【請求項１５】
前記駆動部材が、駆動装置接点区域及び歯車接点区域を備え、前記駆動装置接点区域が、前記筐体部材から外へ延在するように構成される、請求項１４に記載の拡張可能なロッドアセンブリ。
【請求項１６】
拡張可能なロッドアセンブリであって、
細長スリーブであって、前記細長スリーブの中央長手方向軸に沿って第１の端部から第２の端部へ延在する導管を備える細長スリーブと、
複数の歯車の歯を備え、前記導管の前記第１の端部内に少なくとも部分的に配置された作動ロッドと、
前記導管の前記第２の端部から延在し、前記細長スリーブと一体として形成された固定ロッドと、
入力歯車及び出力歯車を備える歯車アセンブリであって、前記入力歯車が前記中央長手方向軸から離間しており、前記入力歯車の回転軸及び前記出力歯車の回転軸が前記中央長手方向軸を横断して延在し、前記入力歯車の回転により前記出力歯車が回転すると共に、前記作動ロッドを作動させるように構成された歯車アセンブリと、を備え、
前記出力歯車の回転により前記作動ロッドが直線並進するように、前記出力歯車が前記作動ロッドと直接係合する、拡張可能なロッドアセンブリ。
【請求項１７】
前記歯車アセンブリが、非強磁性である、請求項１６に記載の拡張可能なロッドアセンブリ。
【請求項１８】
前記細長スリーブが、前記導管内に配置された少なくとも１つのガイド部材を備える、請求項１７に記載の拡張可能なロッドアセンブリ。
【請求項１９】
前記ガイド部材が、内部を通って前記作動ロッドを受容するように構成されたチャネルを備える、請求項１８に記載の拡張可能なロッドアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
〔技術分野〕
本発明は、整形外科用拡張可能なロッド、ならびにこれらの機器を導入する及び／または作動させるために使用される方法に関する。
【０００２】
〔背景技術〕
多くの種類の脊柱変位は、疼痛を引き起こすか、動作の範囲を制限するか、または脊柱内の神経系を傷つけ得る。これらの変位は、限定されるものではないが、外傷、腫瘍、椎間板変性、及び疾患から生じ得る。脊柱変位の１つの一般的な例は、例えば、脊柱側彎症、脊柱後彎症、及び／または脊柱前彎症に伴い現れるような脊椎の異常な湾曲である。脊柱側彎症は、脊椎の左右の湾曲であり、個体の胸部の寸法に影響を及ぼし、それにより肺及び心臓等の内臓器官の機能に影響を与え得る。
【０００３】
脊柱側彎症の治療としては、例えば、理学療法、ブレーシング、及び／または外科手術を通じて変異の重篤度を低減し、そのさらなる進行を防止することが挙げられ得る。脊柱側彎症を治療するための外科的処置としては、椎骨を真っ直ぐにし、１つ以上のロッドを脊柱に沿って置いてその整列を維持する、脊椎固定術が挙げられ得る。
【０００４】
〔発明の概要〕
本明細書のいくつかの実施形態は、拡張可能なロッドアセンブリであって、内部を通って延在するカニューレを備える細長スリーブと、該カニューレ内に配置された拡大ヘッド及び第１の方向に延在する本体を備える作動ロッドであって、該拡大ヘッドが、該カニューレを第１のチャンバ及び第２のチャンバに分割する、作動ロッドと、該カニューレ内に配置された拡大ヘッド及び第２の方向に延在する本体を備える固定ロッドと、該第１のチャンバと該第２のチャンバとの間の流体の流れを制御するように構成された弁アセンブリと、を含み得る、拡張可能なロッドアセンブリに関する。
【０００５】
本明細書の他の実施形態は、拡張可能なロッドアセンブリであって、内部を通って延在するカニューレを備える細長スリーブと、該カニューレ内に配置された弁本体を備え、拡大ヘッドを備える弁アセンブリであって、該拡大ヘッドが、該カニューレを第１のチャンバ及び第２のチャンバに分割する、弁アセンブリと、該第１のチャンバ内に配置された第１の拡大ヘッド及び第１の方向に延在する本体を備える第１の作動ロッドであって、該第１の拡大ヘッドが、該第１のチャンバを第１のサブチャンバ及び第２のサブチャンバに分割する、第１の作動ロッドと、該第２のチャンバ内に配置された第２の拡大ヘッド及び第２の方向に延在する本体を備える第２の作動ロッドであって、該第２の拡大ヘッドが、該第２のチャンバを第３のサブチャンバ及び第４のサブチャンバに分割する、第２の作動ロッドと、を含むことができ、該弁アセンブリが、該第１のサブチャンバと該第２のサブチャンバとの間、及び該第３のサブチャンバと該第４のサブチャンバとの間の流体の流れを制御するように構成される、拡張可能なロッドアセンブリに関する。
【０００６】
本明細書のいくつかの実施形態は、拡張可能なロッドアセンブリであって、内部を通って長手方向に延在するカニューレ及びポートを備える細長スリーブであって、該ポートが、該カニューレの内外に流体を移動させるように構成される、細長スリーブと、係止部材を備える作動ロッドであって、該作動ロッドの少なくとも一部分が、該細長スリーブの第１の端部にて該カニューレ内に配置される、作動ロッドと、ヘッドを備える固定ロッドであって、該ヘッドが、該細長スリーブの第２の端部にてカニューレ内に配置される、固定ロッドと、を含み得る、拡張可能なロッドアセンブリに関する。
【０００７】
本明細書の他の実施形態は、拡張可能なロッドアセンブリを拡張する方法であって、拡張可能なロッドアセンブリを提供することであって、該拡張可能なロッドアセンブリが第１の長さを有する、提供することと、ポートを流体供給源に連結することと、流体をカニューレ内に取り込むことと、を含むことができ、該流体が、作動ロッドを、該カニューレから少なくとも部分的に外へ並進させ、それによって該拡張可能なロッドアセンブリを該第１の長さよりも長い第２の長さに拡張する、方法に関する。
【０００８】
本明細書のいくつかの実施形態は、拡張可能なロッドアセンブリであって、内部を通って第１の端部から第２の端部へ延在する導管を備える細長スリーブと、複数の歯車の歯を備え、該導管の該第１の端部内に少なくとも部分的に配置された作動ロッドと、該導管の該第２の端部内に少なくとも部分的に配置された固定ロッドと、作動ロッドを作動させるように構成された歯車アセンブリと、を含み得る、拡張可能なロッドアセンブリに関する。
【０００９】
本明細書の他の実施形態は、拡張可能なロッドアセンブリであって、内部を通って延在する導管及びその上に配置された筐体部材を備える細長スリーブであって、該筐体部材が、該導管と流体連通している、細長スリーブと、該筐体部材内に装着された歯車アセンブリと、該導管内に少なくとも部分的に配置され、第１の方向に延在する作動ロッドと、該導管内に少なくとも部分的に配置され、第２の方向に延在する固定ロッドと、を含み得、該歯車アセンブリの部材が、該作動ロッドに直接係合するように構成される、拡張可能なロッドアセンブリに関する。
【００１０】
本明細書のまた他の実施形態は、細長スリーブを通って延在する導管を備え、該導管と流体連通している筐体部材をさらに備える細長スリーブと、該筐体部材内に配置された歯車アセンブリと、該導管内に少なくとも部分的に配置され、第１の方向に延在する作動ロッドであって、該歯車アセンブリの部材と噛み合うように構成された複数の歯を備える、作動ロッドと、該導管内に少なくとも部分的に配置され、第２の方向に延在する固定ロッドとに関する。
【００１１】
本明細書のまた他の実施形態は、拡張可能なロッドアセンブリを拡張する方法であって、第１の長さを有する拡張可能なロッドアセンブリを提供することと、駆動装置を該拡張可能なロッドアセンブリの駆動部材と連結することと、該駆動部材にトルクを第１の方向に印加して、それによって該拡張可能なロッドアセンブリを、該第１の長さよりも長い第２の長さに拡張することと、を含み得る、方法に関する。
【００１２】
本開示の適用性のさらなる領域は、以下に提供される発明を実施するための形態から明らかになるであろう。発明を実施するための形態及び特定の実施例は、特定の実施形態を示すが、単に例証の目的のために意図され、本開示の範囲を制限することを意図されないことが理解されるべきである。
【００１３】
〔図面の簡単な説明〕
本発明は、発明を実施するための形態及び添付の図面からより完全に理解されるであろう。
【００１４】
図１Ａ〜Ｈは、本明細書に説明される拡張可能なロッドアセンブリの斜視図及び部分断面図を例証する。
【００１５】
図２Ａ〜Ｄは、本明細書に説明される拡張可能なロッドアセンブリの斜視図及び部分断面図を例証する。
【００１６】
図３Ａ〜Ｇは、本明細書に説明される拡張可能なロッドアセンブリの斜視図及び部分断面図を例証する。
【００１７】
図４Ａ〜Ｃは、本明細書に説明される拡張可能なロッドアセンブリの斜視図及び部分断面図を例証する。
【００１８】
図５Ａ〜Ｃは、本明細書に説明される拡張可能なロッドアセンブリの斜視図を例証する。
【００１９】
図６Ａ〜Ｆは、本明細書に説明される拡張可能なロッドアセンブリの斜視図を例証する。
【００２０】
〔発明を実施するための形態〕
早期発症脊柱側彎症（ＥＯＳ）は、青年または小児、例えば、４〜９歳における脊柱の側方偏位の発生を指す。これらの事例において、脊椎固定術は、成長過程を妨げ得るため適切ではない場合がある。むしろ、「成長ロッド（ｇｒｏｗｉｎｇ  ｒｏｄ）」と称されることもある、展開可能なロッドが埋め込まれ得る。これらのロッドは、脊椎の湾曲したセグメントに沿って埋め込まれることができ、またその場で伸長され、それによって個体の脊柱に沿って成長してもよい。多くの場合、成長ロッドは、外科的処置を通じて、３〜６カ月毎等の標準的なスケジュールで伸長されてもよい。これらの反復的な外科的処置は侵襲的であり得、したがって、とりわけ創傷治癒及び麻酔に関連する危険性を有し得る。それに加えて、反復的な外科的処置の必要性は、時間を要し、費用がかかり得る。したがって、最小限に侵襲的か、または非侵襲的な処置にて拡張され得る、新たな改善された脊柱ロッドが本明細書に開示される。
【００２１】
本明細書に開示される全ての機器の構成要素は、金属（例えば、チタン）、金属合金、ポリマー（例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリフェニレンスルホン（ＰＰＳＵ）、ポリスルホン（ＰＳＵ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリアセタール、またはそれらの混合物若しくはコポリマー）、同種移植片、及び／またはそれらの組み合わせを含む、当業者に既知である材料で作製され得る。いくつかの実施形態では、本明細書に説明される全ての構成要素及び／または全ての拡張可能なロッドアセンブリは、非強磁性であってもよい（例えば、磁気特性を示さなくてもよい、及び／または磁場を永久的に生成することが可能でなくてもよい）。これらの実施形態では、結果として生じるアセンブリが導入される個体は、有利に、ＭＲＩ等の医療用撮像技術を受けることが可能であり得る。構成要素はまた、当業者に既知である技術を使用して加工及び／または製造され得る。例えば、ポリマー構成要素が、射出成形またはブロー成型されてもよい。
【００２２】
ここで図１Ａ〜Ｇを見ると、拡張可能なロッドアセンブリ１００が、本明細書に説明される実施形態に従って例証される。拡張可能なロッドアセンブリ１００は、細長スリーブ２、作動ロッド４、及び固定ロッド６を含み得る。拡張可能なロッドアセンブリ１００はまた、例えば、図１Ｅに例証される通り、弁アセンブリ７も含み得る。拡張可能なロッドアセンブリ１００は、作動ロッド４の最遠位端部から固定ロッド６の最遠位端部まで測定するときに、長さ２４を有してもよい。有利なことに、拡張可能なロッドアセンブリ１００の長さ２４は、アセンブリ１００が拡張または収縮するのに伴い変動してもよい。いくつかの実施形態では、アセンブリ１００の長さ２４は、約５ｃｍ〜約１０ｃｍだけ増加するように構成されてもよい。他の実施形態では、アセンブリ１００の長さ２４は、少なくとも７ｃｍだけ増加することが可能であってもよい。また他の実施形態では、アセンブリ１００の長さ２４は、約１０％〜約５０％の範囲の係数だけ増加するように構成されてもよい。他の実施形態では、アセンブリ１００の長さ２４は、約２０％〜約３０％の範囲の係数だけ増加するように構成されてもよい。また他の実施形態では、アセンブリ１００の長さは、約２５％だけ増加するように構成されてもよい。図１Ａに例証される通り、拡張可能なロッドアセンブリ１００は、その長さ２４に沿った直線にて長手方向に拡張するように構成され得る。当業者は、本明細書に説明される拡張可能なロッドアセンブリの他の実施形態も、これらの長さ特徴のうちの１つ以上を含み得ることを理解し得る。
【００２３】
本明細書で使用するとき、用語「近位」及び「遠位」は、概して各拡張可能なロッドアセンブリの細長スリーブの中心を基準として利用される。例えば、作動ロッド４は、近位端部及び遠位端部を有してもよく、近位端部は、遠位端部よりも細長スリーブの中心に近い。一貫性のために、特定の構成要素もまた、細長スリーブ２に関するそれらの具体的な配置にかかわらずこの方向に関する慣習に従ってもよい。例えば、細長スリーブ２内に配置された作動ロッド４の具体的な構成要素は、その具体的な構成要素が実際に細長スリーブ２内のどこに配置されるかにかかわらず、全体的に作動ロッド４と同じ近位−遠位配向を用いて説明されてもよい。
【００２４】
図１Ａに例証される通り、細長スリーブ２は、円筒形であり得る（例えば、円形の横断面、ならびに一定の内径及び／または外径を有し得る）。いくつかの実施形態では、細長スリーブ２は、約５ｍｍ〜約１０ｍｍの範囲の外径を有し得る。図１Ｂに例証される通り、細長スリーブ２は、それを通って長手方向に延在するカニューレ２８を含み得る。カニューレ２８は、円形の横断面及び／または一定の直径を有し得る。細長スリーブ２は、第１の端部８及び第２の端部１０を含み得る。いくつかの実施形態では、第１及び第２の端部８、１０の各々は、雄ねじを含み得る。第１及び第２の端部８、１０は、第１及び第２の端部キャップ１２、１４に係合または嵌合するように構成され得る。例えば、第１及び第２の端部キャップ１２、１４は、第１及び第２の端部８、１０上に配置される（例えば、螺合される）ように構成され得る。第２の端部キャップ１４は、第１の端部キャップ１２と同一の特徴のうちの一部または全部を有し得る。第１の端部キャップ１２は、円筒形であり得、例えば、一定の外径を有し得る。第１の端部キャップ１２はまた、それを通って長手方向に通過するカニューレを含み得、該カニューレもまた円形の横断面を有し得る。第１の端部キャップ１２は、近位区域１６及び遠位区域１８を含み得る。近位区域１６は、第１の内径を有し得、遠位区域１８は、第２の内径を有し得る。図１Ｂに例証される通り、近位区域１６の内径は、遠位区域１８の内径よりも大きくあり得る。近位区域１６と遠位区域１８との間の内径の差は、その２つの区域が出会う接点にてレッジ１７をもたらしてもよい。近位区域１６は、内ねじ山を含み得る。本明細書に説明される通り、第１の端部キャップ１２の内ねじ山は、細長スリーブ２の外ねじ山に嵌合し、それによって細長スリーブ２上に第１の端部キャップ１２に螺合し得る。第１の端部キャップ１２の遠位区域１８は、内側円周溝２０を含み得る。
【００２５】
図１Ｂに例証される通り、内側円周溝２０は、その中に封止部材２２を受容するように構成され得る。封止部材２２、及び本明細書に説明される任意の他の封止部材は、例えば、角リング、Ｏリング、またはガスケットであり得る。いくつかの実施形態では、封止部材は、角リングを含み、例えば、ワイパーシールであってもよい。いくつかの実施形態では、並進構成要素（例えば、作動ロッド）は、少なくとも１つの角リング封止部材を含んでもよく、定置構成要素（例えば、固定ロッド）は、少なくとも１つのＯリング封止部材を含んでもよい。封止部材はまた、一方向弁等の追加的な特徴を含んでもよい。熱硬化性ポリマー、熱可塑性ポリマー、弾性ポリマー、及び合成ゴム等の種々の材料が、封止部材２２内及び本明細書に説明される任意の他の封止部材に含まれ得る。いくつかの例としては、限定されるものではないが、エチレンプロピレンジエンモノマー（ＥＰＤＭ）ゴム、フルオロエラストマー（ＦＫＭ）、ペルフルオロエラストマー（ＦＦＫＭ）、及びテトラフルオロエチレン／プロピレンゴム（ＦＥＰＭ）が挙げられる。
【００２６】
図１Ｃを見ると、作動ロッド４は、拡大ヘッド２６と、拡大ヘッド２６から延在する本体３０とを含み得る。本体３０は、第１の遠位方向に延在し得る。本体３０は、一定の外径を有する円筒を含み得る。これらの実施形態では、本体３０は、円形の横断面を有してもよく、他の実施形態では、本体は、三角形、正方形、長方形、五角形、または六角形等の異なる断面形状を有してもよい。いくつかの実施形態では、本体３０は、中実であり得る。他の実施形態では、本体３０は、中空であり得る（例えば、少なくとも部分的にそれを通って延在するカニューレまたは他の通路を含み得る）。本体３０の直径は、変動し得、例えば、約３ｍｍ〜約１０ｍｍの範囲であってもよい。いくつかの実施形態では、本体３０の直径は、約４ｍｍ〜約７ｍｍの範囲であり得る。図１Ｃに例証される通り、拡大ヘッド２６は、細長スリーブ２のカニューレ２８内に配置されるように構成され得る。拡大ヘッド２６の外径は、細長スリーブ２の内径と同じであるか、またはそれよりも僅かに小さくあり得る。例えば、拡大ヘッド２６及び細長スリーブ２は、摩擦嵌合、締まり嵌合、滑り嵌合により係合されてもよい。それに加えて、拡大ヘッド２６は、図１Ｃ〜Ｄに例証される通り、本体３０の外径よりも大きい外径を有し得る。したがって、拡大ヘッド２６は、カニューレ２８を、図１Ｄに例証される第１のチャンバ３２及び第２のチャンバ３４に分割するように構成され得る。拡大ヘッド２６の外径はまた、第１の端部キャップ１２の遠位区域１８の内径よりも大きくあり得る。したがって、拡大ヘッド２６が細長スリーブ２内に配置され、第１の端部キャップ１２が第１の端部８上に螺合されるとき、拡大ヘッド２６は、カニューレ２８内に捕捉されてもよい。拡大ヘッド２６はまた、少なくとも１つの外側円周溝３６を含み得る。図１Ｄに例証される通り、拡大ヘッド２６は、２つの外側円周溝を含み得る。外側円周溝（単数または複数）３６は、その中に封止部材３８を受容するように構成され得る。いくつかの実施形態では、封止部材３８は、角リングである。
【００２７】
当業者は、作動ロッド４が、細長スリーブ２内を長手方向に摺動及び／または並進するように構成され得ることを理解し得る。例えば、拡大ヘッド２６は、第１の端部キャップ１２と固定ロッド６のステム５０との間を移動し得る。したがって、拡張可能なロッドアセンブリ１００は、アセンブリ１００が、収縮された、折り畳まれた、短縮された、展開されていない、及び／または拡張されていない第１の構成と、アセンブリ１００が、伸長された、展開された、及び／または拡張された第２の構成とを移行するように構成され得る。第１の構成では、拡大ヘッド２６の近位表面６０は、ステム５０の近位表面７２と接触し得る。この構成では、第２の構成と比較して、第１のチャンバ３２は相対的に大きくてもよく、第２のチャンバ３４は相対的に小さくてもよい。第２の構成では、拡大ヘッド２６の遠位表面は、第１の端部キャップ１２のレッジ１７と接触し得る。この構成では、第１の構成と比較して、第１のチャンバ３２は相対的に小さくてもよく、第２のチャンバ３４は相対的に小さくてもよい。当業者は、アセンブリ１００はまた、アセンブリ１００の全長が完全に収縮された長さよりも大きく、完全に拡張された長さよりも小さい多数の中間構成も可能であり得ることを理解し得る。
【００２８】
図１Ｃに例証される通り、固定ロッド６は、拡大ヘッド４０と、拡大ヘッド４０から拡張する本体４２とを含み得る。本体４２は、作動ロッド４の本体３０とは反対の第２の遠位方向に拡張し得る。本体４２は、一定の外径を有する円筒を含み得る。いくつかの実施形態では、本体４２は、中実であり得る。他の実施形態では、本体４２は、中空であり得る（例えば、少なくとも部分的にそれを通って延在するカニューレまたは他の通路を含み得る）。本体４２の直径は、変動し得、例えば、約３ｍｍ〜約１０ｍｍの範囲であってもよい。いくつかの実施形態では、本体４２の直径は、約５ｍｍ〜約７ｍｍの範囲であり得る。他の実施形態では、固定ロッド６の本体４２の直径は、作動ロッド４の直径３０と同じであり得る。図１Ｃに例証される通り、拡大ヘッド４０は、細長スリーブ２のカニューレ２８内に配置されるように構成され得る。拡大ヘッド４０の外径は、細長スリーブ２の内径と同じであるか、またはそれよりも僅かに小さくあり得る。例えば、拡大ヘッド４０及び細長スリーブ２は、摩擦嵌合または滑り嵌合により係合されてもよい。それに加えて、拡大ヘッド４０は、図１Ｃ〜Ｄに例証される通り、本体４２の外径よりも大きい外径を有し得る。拡大ヘッド４０の外径はまた、第２の端部キャップ１４の遠位区域４４の内径よりも大きくあり得る。したがって、拡大ヘッド４０が細長スリーブ２内に配置され、第２の端部キャップ１４が第２の端部１０上に螺合されるとき、拡大ヘッド４０は、カニューレ２８内に捕捉されてもよい。拡大ヘッド４０は、少なくとも１つの外側円周溝４６を含み得る。図１Ｄに例証される通り、拡大ヘッド４０は、２つの外側円周溝を含み得る。外側円周溝（単数または複数）４６は、その中に封止部材４８を受容するように構成され得る。いくつかの実施形態では、封止部材４８は、角リングである。図１Ｄに例証される通り、固定ロッド６は、ステム５０をさらに含んでもよい。ステム５０は、拡大ヘッド４０から近位に延在してもよい。ステム５０の形状は、変動し得る。いくつかの実施形態では、それは、円筒形であってもよい（例えば、ステム５０は、円形の横断面形状を有してもよい）。他の実施形態では、それは、長方形であってもよく、または何らかの他の多角形形状を有してもよい。図１Ｄに例証される通り、ステム５０の横断面積は、拡大ヘッド４０の横断面積よりも小さくてもよい。ステム５０が円筒形である実施形態では、ステム５０は、拡大ヘッド４０の直径よりも小さい直径を有してもよい。有利なことに、ステム５０は、作動ロッド４と固定ロッド６との間の間隙を維持し、それによってこれらの２つの部材間の封止の形成を防止するために使用されてもよい。
【００２９】
拡張可能なロッドアセンブリ１００はまた、弁アセンブリを含んでもよい。弁アセンブリは、第１のチャンバ３２と第２のチャンバ３４との間の流体の流れを制御する、調節する、及び／または許可するように構成され得る。いくつかの実施形態では、拡張可能なロッドアセンブリ１００は、針弁アセンブリを含んでもよい。有利なことに、弁アセンブリは、流体の圧力の変化に応答して流れを調節する自動弁を含んでもよい。いくつかの実施形態では、弁アセンブリは、油圧式または空気圧式作動機構を含み得る。種々の流体が、これらの弁アセンブリにおいて使用されてもよく、また圧縮性、粘度、及び熱伝導性、ならびにアセンブリ１００にかけられる予想される負荷または重量の検討を含むがこれらに限定されない種々の因子に基づいて選択されてもよい。好適な流体の非限定的な例としては、空気及び生理食塩水が挙げられる。
【００３０】
図１Ｅを見ると、弁アセンブリ７の１つの実施形態が例証される。弁アセンブリ７は、作動ロッド４の本体の近位部分上の導管５２及び空洞５６と、弁本体５４とを含み得る。導管５２は、作動ロッド４の拡大ヘッド２６の近位表面６０上の開口５８を含み得る。導管５２は、拡大ヘッド２６及び本体３０の一部分を通って長手方向に延在して、空洞５６と交差し得る。導管５２は、空洞５６及び第２のチャンバ３４と流体連通し得る。
【００３１】
空洞５６は、作動ロッド４の本体３０の近位端部に位置し得る。空洞５６は、作動ロッド４の横軸に沿って延在し得る。空洞５６は、第１の開口６２から第２の開口６４へ延在し得、両開口は作動ロッド４の本体３０上にある。空洞５６は、第１のチャンバ３２と流体連通し得る。空洞５６は、弁本体５４の形状に一致するように構成された形状を有し得る。図１Ｅに例証される通り、空洞５６は、先細部分、円筒形部分、及びねじ切りされた部分を含み得る。空洞５６の先細部分は、本明細書にさらに説明される、弁本体５４の先細部分の先細部分と同一の寸法を有してもよい。いくつかの実施形態では、導管５２は、空洞５６の先細部分と交差し得る。
【００３２】
弁本体５４は、空洞５６内に配置され得る。弁本体５４は、ステム６６及び基部６８を含み得る。ステム６６は、先細先端を含み得る。図１Ｅに例証される通り、ステム６６は、円錐台形の先端を含み得る。ステム６６は、空洞５６の先細部分内に受容されるように構成されてもよい。図１Ｅに例証される通り、例えば、ステム６６は、第１のチャンバ３２と第２のチャンバ３４との間の流体の通過を遮断してもよい。具体的には、ステム６６の先端は、第２の開口６４及び導管５２を遮断してもよい。基部６８は、圧縮可能であり得、例えば、基部６８によって占められる体積は、可逆的に減少されてもよい。いくつかの実施形態では、基部６８は、弾性材料（例えば、エラストマー）を含み得る。他の実施形態では、基部６８は、ばね部材を含み得る。基部６８に使用され得る材料の例としては、限定されるものではないが、ナイロン及び他のポリアミド、シリコーン、ポリウレタン、ポリエステル、ならびにポリアルキレンオキサイド等の合成ポリマーが挙げられる。基部６８は、円筒形状を有し、空洞５６の円筒形部分内に受容されるように構成されてもよい。他の実施形態では、基部６８は、異なる形状を有してもよい。
【００３３】
図１Ｅに例証される通り、弁アセンブリ７は、締結具７０をさらに含み得る。締結具７０は、空洞５６（例えば、ねじ切りされた部分）内に受容されるように構成され得る。いくつかの実施形態では、締結具７０は、止めねじであってもよい。これらの実施形態では、締結具７０は、空洞５６のねじ切りされた部分内に螺合されるように構成されてもよい。他の実施形態では、締結具７０は、雄ねじを含まなくてもよい（例えば、締結具７０は、カムロックを含んでもよい）。これらの実施形態では、空洞５６は、雌ねじを含まなくてもよいが、締結具７０に係合するように構成された別の特徴を含んでもよい（例えば、カム溝）。有利なことに、締結具７０は、弁本体５４を空洞５６内に固定するように構成されてもよい。
【００３４】
本明細書の実施形態はまた、拡張可能なロッドアセンブリ１００を導入する方法にも関する。使用中、第１及び第２のチャンバ３２、３４は、流体で充填されてもよい。本明細書に説明される通り、特定の流体は、他の因子の中でもとりわけ、拡張可能なロッドアセンブリ１００が受けるであろう予想される負荷に基づいて選択されてもよい。拡張可能なロッドアセンブリ１００は、当業者に既知である技術を使用して、収縮された、折り畳まれた、短縮された、または拡張されていない構成で導入されてもよい。この構成では、作動ロッド４の拡大ヘッド２６の近位表面６０は、ステム５０の近位表面７２に対して接するか、またはそれに隣接してもよい。
【００３５】
いくつかの実施形態では、拡張可能なロッドアセンブリ１００は、脊柱変位を治療するための骨ねじ、椎間ケージ、人工椎間板、安定化プレート、または他の補綴器具を含むがこれらに限定されない、１つ以上の他の機器と共に使用されてもよい。脊柱側彎症またはＥＯＳを治療するために拡張可能なロッドアセンブリ１００が使用される実施形態では、それは、脊椎の後方区域に連結されるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、２つのアセンブリ１００が、脊柱の両側に１つずつ導入されてもよい。拡張可能なロッドアセンブリ１００は、１つ以上の締結具（例えば、ねじ及び／またはフック）を通じて骨（例えば、椎骨または肋骨）の後方区域に連結、締結、または固定されてもよい。これらの実施形態では、締結具（単数または複数）は、拡張可能なロッドアセンブリ１００の前に導入されてもよい。例えば、椎弓根ねじが、湾曲の上の第１の（例えば、上）椎骨及び湾曲の下の第２の（例えば、下）椎骨の椎弓根内に導入されてもよい。当該技術分野において既知であり、ロッドを受容するように構成された任意の椎弓根ねじが使用されてもよく、一軸及び多軸椎弓根ねじが挙げられるがこれらに限定されない。締結具が導入された後、拡張可能なロッドアセンブリ１００が、作動ロッド４と定置ロッド６とを締結具で連結することによって導入されてもよい。いくつかの実施形態では、作動ロッド４及び／または定置ロッド６は、例えば、締結具及びそれぞれの椎骨に対して旋回、回転、及び／または並進することができない等、固定または定着されてもよい。いくつかの実施形態では、作動ロッド４は、上椎骨と連結されてもよく、定置ロッド６は、下椎骨と連結されてもよい。しかしながら、拡張可能なロッドアセンブリ１００は有利に、いずれかのロッドが上方向に拡張する状態で導入され得、逆もまた同様であり得る。したがって、他の実施形態では、作動ロッド４は、下椎骨と連結されてもよく、定置ロッド６は、上椎骨と連結されてもよい。
【００３６】
本明細書に説明される通り、成長ロッドは、成長途中であり得る小児における早期発症脊柱側彎症を治療するために使用されてもよい。したがって、導入後、ロッドは、小児の成長に対応するために拡張または伸長される必要がある場合がある。有利なことに、拡張可能なロッドアセンブリ１００は、外科的または臨床的介入を伴わずに、インビボで自動的に拡張及び／または伸長するように構成されてもよい。使用中、脊椎の成長に伴い、第１及び第２の椎骨は引き離される場合があり、その結果、作動ロッド４及び固定ロッド６は引き離される。固定ロッド６は、第２の端部キャップ１４内に既に着座されていてもよく、したがって、印加される力の方向に細長スリーブ２内を並進することが不可能であってもよい。対照的に、作動ロッド４は遠位（例えば、外側）方向に引っ張られてもよく、第１のチャンバ３２内の増加された圧力及び第２のチャンバ３４内の低減された圧力をもたらす。弁アセンブリ７は、第１及び第２のチャンバ３２、３４内の圧力を均一化するために使用されてもよい。第１のチャンバ３２内で圧力が増加する際、弁本体５４に力がかけられてもよく、それは、図１Ｇ〜Ｈに例証される通り、基部６８を圧縮させてもよい。結果として、ステム６６は、空洞５６内で下に押されてもよく、その結果、それはもはや第２の開口６４及び／または導管５２を遮断しない。流体は次に、空洞５６及び導管５２を介して、第１のチャンバ３２と第２のチャンバ３４との間を流れることを可能にされてもよい。流体が第１のチャンバ３２と第２のチャンバ３４との間を流れるのに伴い、２つのチャンバ内の圧力は、均一化されてもよい。有利なことに、脊椎が成長するのに伴い、拡張可能なロッドアセンブリ１００は、この様式で自動的に拡張し続け得る。反復的な侵襲的処置による合併症の回避に加え、拡張可能なロッドアセンブリ１００の自動調整は、反復的な医師の訪問の必要を排除または低減し得る。この特徴は、患者が、医師の遠方に住んでいる、及び／または定期的に医師を訪問することが不可能である状況で特に役に立つ場合がある。
【００３７】
ここで図２Ａ〜Ｄを見ると、任意に湾曲したロッドアセンブリと称されてもよい拡張可能なロッドアセンブリ２００が、本明細書に説明される実施形態に従って例証される。拡張可能なロッドアセンブリ２００は、細長スリーブ２０２、作動ロッド２０４、及び固定ロッド２０６を含み得る。本明細書にさらに説明される通り、拡張可能なロッドアセンブリ２００は有利に、曲線で長手方向に拡張するように構成されてもよい。
【００３８】
図２Ｂに例証される通り、作動ロッド２０４は、二部品型の本体を含み得る。二部品型の本体は、第１のセグメント２１０及び第２のセグメント２１２を含み得、第１のセグメント２１０は、第２のセグメント２１２から遠位に延在する。第１のセグメント２１０は、継手（例えば、ボール及びソケット継手）によって第２のセグメント２１２に旋回可能に連結され得る。第１のセグメント２１０は、近位部分２１４を含み得、第２のセグメント２１２は、遠位部分２１８を含み得る。本明細書にさらに説明される通り、第１のセグメント２１０は、ソケットを含み得、第２のセグメント２１２は、円形突起を含み得る。他の実施形態では、第１のセグメント２１０が、円形突起を含み得、第２のセグメント２１２が、ソケットを含み得る。図２Ｃ〜Ｄに例証される通り、第１のセグメント２１０の近位部分２１４は、ソケット２１６を含み得る。第１のセグメント２１０の近位部分２１４は、その間にソケット２１６を画定する第１のアーム２２４及び第２のアーム２２６を含み得る。第１及び第２のアーム２２４、２２６は、近位部分を通って第１の外面から第２の外面に延在し、ソケット２１６と交差する横チャネルまたは隙間２２８によって、分離され得る。したがって、横チャネルまたは隙間２２８は、ソケット２１６と流体連通していてもよい。
【００３９】
第２のセグメント２１２の遠位部分２１８は、ネック２２０と、ネック２２０から延在する円形突起２２２とを含み得る。ソケット２１６は、その中に円形突起２２２を受容するように構成され得る。いくつかの実施形態では、ソケット２１６は、丸みを帯びた内面を含み得る。丸みを帯びた内面の湾曲は、円形突起２２２の湾曲に適合し得る（例えば、等しくあり得る）。第１のセグメント２１０の近位部分（例えば、第１及び第２のアーム２２４、２２６の近位部分）は、リング状の突起または縁２３０をさらに含んでもよい。縁２３０は、円形突起２２２の直径よりも小さい幅を有する通路を画定し得る。円形突起２２２はしたがって、ソケット２１６内に固定されるか、捕捉されるか、または含まれてもよい。しかしながら、円形突起２２２はまた、ソケット２１６内で旋回または回転するように構成されてもよい。
【００４０】
細長スリーブ２０２は、湾曲した管の形状をとってもよく、また曲線に沿って長手方向に延在してもよい。図２Ａ〜Ｂに例証される通り、作動ロッド２０４の第１のセグメント２１０はまた、湾曲してもよく、例えば、曲線に沿って長手方向に延在してもよい。第１のセグメント２１０は、細長スリーブ２０２と同一の湾曲を描いてもよい。いくつかの実施形態では、作動ロッド２０４及び細長スリーブ２０２は、同心であってもよい。固定ロッド２０６はまた、直線または曲線に沿って長手方向に延在し得る本体部分２０８を有してもよい。いくつかの実施形態では、細長スリーブ２０２、作動ロッド２０４の第１のセグメント２１０、及び／または固定ロッド２０６の本体部分２０８は、可鍛性（例えば、輪郭形成が可能である（ｃｏｎｔｏｕｒａｂｌｅ）、柔軟性である、及び／または屈曲自在である）であってもよく、及び／または、これらの要素の湾曲は、調整可能であってもよい。別段に説明のある場合を除き、拡張可能なロッドアセンブリ２００及びその構成要素は、拡張可能なロッドアセンブリ１００に関して指定されるものと同一の特徴（例えば、弁アセンブリ７）のうちの一部または全部を追加的に含んでもよい。
【００４１】
使用中、拡張可能なロッドアセンブリ２００は、拡張可能なロッドアセンブリ１００に関して本明細書に説明される通り、例えば、脊椎に沿って、導入されてもよい。作動ロッド２０４は、アセンブリ２００を拡張するか、または伸長させるように遠位に（例えば、外側に）引っ張られてもよい。作動ロッド２０４が湾曲した進路に沿って（例えば、細長カニューレ２０２の湾曲によって示される通り）移動するのに伴い、第１及び第２のセグメント２１０、２１２は、互いに対して旋回して、作動ロッド２０４に沿って力を伝える、及び／または作動ロッド２０４が滑らかに摺動若しくは並進することを可能にすることができる。有利なことに、接合された作動ロッド２０４は、個体の脊椎の輪郭または湾曲により密に適合し得る、湾曲したアセンブリの使用を可能にするか、または促進し得る。
【００４２】
ここで図３Ａ〜Ｇを見ると、拡張可能なロッドアセンブリ３００を特徴とする代替的な実施形態が例証される。拡張可能なロッドアセンブリ３００は、細長スリーブ３０２、作動ロッド３０４、及び固定ロッド３０６を含み得る。拡張可能なロッドアセンブリ３００はまた、図３Ｅに例証される通り、弁アセンブリ３０７も含み得る。細長スリーブ３０２は、第１の端部３０８、第２の端部３１０、及びそれらを通って延在するカニューレ３５８を含み得る。いくつかの実施形態では、第１及び第２の端部３０８、３１０の各々は、雄ねじを含み得る。いくつかの実施形態では、第１及び第２の端部３０８、３１０は、対称であってもよい。他の実施形態では、それらは非対称であってもよい。第１及び第２の端部３０８、３１０は、第１及び第２の端部キャップ３１２、３１４に係合または嵌合するように構成され得る。例えば、第１及び第２の端部キャップ３１２、３１４は、第１及び第２の端部３０８、３１０上に配置される（例えば、螺合される）ように構成され得る。第２の端部キャップ３１４は、第１の端部キャップ３１２としての特徴のうちの一部または全部を含み得る。他の実施形態では、第２の端部キャップ３１４は、拡張可能なロッドアセンブリ１００に関して本明細書に説明される通り、第１及び／または第２の端部キャップ１２、１４としての特徴のうちの一部または全部を含み得る。
【００４３】
いくつかの実施形態では、細長スリーブ３０２の第２の端部３１０は、図３Ｇに例証される通り、狭窄区域３８０を含んでもよい。狭窄区域３８０は、狭窄区域３８０の片側上の細長スリーブ３０２の近傍よりも小さい内径を含み得る。その結果、狭窄区域３８０は、第１のレッジ３８２及び第２のレッジ３８４によって境界されてもよい。いくつかの実施形態では、狭窄区域３８０は、第２の端部３１０の外側にねじ切りされた区域の隣（例えば、近位）にあるか、またはその中に位置される。狭窄区域３８０の外径は、細長スリーブ３０２の他の区域と同一または異なっていてもよい。本明細書に説明される通り、狭窄区域３８０は、固定ロッド３０６の並進移動を阻害してもよく、及び／または、作動ロッド３０４と固定ロッド３０６との間の接触を防止して、それによってこれらの部材間の封止の形成を防止してもよい。
【００４４】
図３Ｂに例証される通り、第１の端部キャップ３１２は、中空管３１６及び回転可能な停止装置３１８を含み得る。図３Ｃに例証される通り、中空管３１６は、第１の開放端部３２０、第２の開放端部３２２、及び少なくとも部分的にねじ切りされた内面３２４を含み得る。中空管３１６は、輪状またはリング形状の横断面を有し得る。第１の開放端部３２０は、第２の開放端部３２２の内径に等しい内径を有し得る。いくつかの実施形態では、中空管３１６は、一定の内径及び／または外径を有し得る。ねじ切りされた内面３２４は、細長スリーブ３０２の第１の端部３０８上の雄ねじに嵌合するように構成されてもよい。例えば、中空管３１６は、細長スリーブ３０２の第１の端部３０８上に螺合されてもよい。図３Ｃ〜Ｄに例証される通り、第１の開放端部３２０は、回転可能な停止装置３１８（例えば、本明細書にさらに説明される拡大ヘッド３２６）の一部分に接触または隣接するように構成されてもよい。
【００４５】
図３Ｃに例証される通り、回転可能な停止装置３１８は、拡大ヘッド３２６、中間区域３２８、及び本体３３０を含み得る。拡大ヘッド３２６は、中間区域３２８の外径よりも大きい外径を有してもよく、中間区域３２８は、本体３３０の外径よりも大きい外径を有してもよい。したがって、回転可能な停止装置３１８は、拡大ヘッド３２６と中間区域３２８との間の接点におけるレッジ３５０、及び中間区域３２８と本体３３０との間の接点におけるレッジ３５２を含んでもよい。回転可能な停止装置３１８は、それを通って長手方向に延在するカニューレ３３２を含み得る。中間区域３２８及び本体３３０は、中空管３１６内に受容されるように構成され得る。本体３３０の外面の少なくとも一部分は、細長スリーブ３０２の第１の端部３０８の内面の少なくとも一部分に係合するように構成されてもよい。図３Ｂ〜Ｃに例証される通り、回転可能な停止装置３１８の本体３３０は、細長スリーブ３０２の第１の端部３０８に挿入されてもよい。いくつかの実施形態では、回転可能な停止装置３１８及び細長スリーブ３０２は、締まり嵌合、摩擦嵌合、または滑り嵌合により係合されてもよい。例えば、回転可能な停止装置３１８は、細長スリーブ３０２内で回転する、旋回する、または回るように構成されてもよい。回転可能な停止装置３１８は、１つ以上の封止部材をさらに含んでもよい。図３Ｂ〜Ｃに例証される通り、回転可能な停止装置３１８の拡大ヘッド３２６は、封止部材３３６を受容するように構成された少なくとも１つの内側円周溝３３４を含み得る。図３Ｂに例証される通り、拡大ヘッド３２６は、２つの円周溝３３４及びその中に配置された２つの封止部材３３６を含み得る。中間部分３２８は、その中に封止部材３４０を受容するように構成された外側円周溝３３８を含み得る。本体部分３３０もまた、その中に封止部材３４４を受容するように構成された外側円周溝３４２を含み得る。例えば、ワイパーシール等の本明細書に説明される封止部材のうちの任意のものが、封止部材３３６、３４０、及び３４４として使用され得る。
【００４６】
回転可能な停止装置の本体３３０は、図３Ｄに例証される通り、少なくとも１つの長手方向溝３４６を含み得る。いくつかの実施形態では、２、３、または４つ以上の長手方向溝が、本体３３０の円周に配置され得る。図３Ｄに例証される通り、細長スリーブ３０２第１の端部３０８の内部表面もまた、少なくとも１つの長手方向溝３４８を含み得る。いくつかの実施形態では、２、３、または４つ以上の長手方向溝が、第１の端部３０８の内側の円周に配置され得る。細長スリーブ３０２の内側表面上の長手方向溝は、本体３３０の外側表面上の長手方向溝と整列するように構成され得る。
【００４７】
組立てられたとき、中空管３１６は、細長スリーブ３０２の第１の端部３０８上に螺合されてもよい。中空管３１６は、細長スリーブ３０２の第１の端部３０８と完全に重ならなくてもよく、その代わりに、これらの２つの要素は長手方向にずらして配置されてもよい。中空管３１６の第１の開放端部３２０は、図３Ｄに例証される通り、細長スリーブ３０２の第１の端面３５４と比較して遠位に延在してもよい。回転可能な停止装置３１８の本体３３０は、細長スリーブ３０２の第１の端部３０８に挿入されてもよい。本明細書に説明される通り、本体３３０は、細長スリーブ３０２に滑り嵌合により係合してもよく、細長スリーブ３０２内で回転するように構成されてもよい。拡大ヘッド３２６の一部分（例えば、レッジ３５０）は、中空管３１６の第１の開放端部３２０に隣接してもよい。図３Ｄに例証される通り、この構成は、細長スリーブ３０２の第１の端面３５４と拡大ヘッド３２６のレッジ３５２との間の間隙３５６の形成をもたらしてもよい。
【００４８】
使用中、回転可能な停止装置３１８上の細長溝３４６、３４８と細長スリーブ３０２とが整列していないとき、カニューレ３５８は、間隙３５６と流体連通していなくてもよい。しかしながら、回転可能な停止装置３１８が回転されると、細長溝３４６、３４８は、整列され、それによってカニューレ３５８と間隙３５６との間の流体連通を可能にし、カニューレ３５８を効果的に伸長させてもよい。拡張可能なロッドアセンブリ１００の弁アセンブリ７に関して本明細書に説明される通り、流体は、とりわけ、拡張可能なロッドアセンブリ１００によってその場でかけられるであろう予想される負荷に基づいて、特定の圧力でカニューレ（例えば、第１及び／または第２のチャンバ３２、３４）に付加されてもよい。本実施形態に説明される第１の端部キャップ３１２は、有利に、アセンブリ内の圧力が、回転可能な停止装置３１８を回るまたは回転させることによって調整されることを許可する。したがって、圧力は、導入の前、最中、または後のいずれかに容易に変動されてもよい。
【００４９】
図３Ｅ〜Ｆを見ると、弁アセンブリ３０７は、作動ロッド３０４の近位部分上のダクト３６４及び空洞３６０と、弁本体３６２とを含み得る。拡張可能なロッドアセンブリ１００の作動ロッド４に関して本明細書に説明される通り、作動ロッド３０４は、細長スリーブ３０２内に配置され得る拡大ヘッド３６６を含んでもよい。拡大ヘッド３６６の外径は、細長スリーブ３０２の内径に等しいか、またはそれよりも僅かに小さくてもよく、その結果、これらの２つの構成要素は、摩擦嵌合、締まり嵌合、または滑り嵌合により係合されてもよい。図３Ｆに例証される通り、拡大ヘッド３６６は、カニューレ３５８を第１のチャンバ３６８及び第２のチャンバ３７０に分割するように構成されてもよい。ダクト３６４は、第１のチャンバ３６８及び空洞３６０と流体連通していてもよく、空洞３６０は、第２のチャンバ３７０と流体連通していてもよい。いくつかの実施形態では、ダクト３６４は、作動ロッド３０４の外面（例えば、側壁）から空洞３６０へ延在し得る。空洞３６０は、作動ロッド３０４の長手方向軸に少なくとも部分的に沿って延在し得る。
【００５０】
弁本体３６２は、第１のチャンバ３６８と第２のチャンバ３７０との間の流体の流れを調節してもよい。図３Ｅ〜Ｆに例証される通り、弁本体３６２は、固定ロッド３０６から近位に延在する第１の拡張部材３６３を含み得る。いくつかの実施形態では、第１の拡張部材３６３は、固定ロッド３０６の最近位表面３７８から延在し得る。第１の拡張部材３６３は、空洞３６０内に摺動可能に配置され得る。第１の拡張部材３６３は、少なくとも部分的に第１の拡張部材３６３を通って延在する第１の長手方向カニューレ３７２を含み得る。第１の拡張部材３６３はまた、第１の長手方向カニューレ３７２と流体連通している複数の横導管３７４を含み得る。いくつかの実施形態では、第１の拡張部材３６３は、約１０〜約５０の範囲の多数の横導管３７４を含んでもよい。他の実施形態では、第１の拡張部材３６３は、約２０〜約３０の範囲の多数の横導管３７４を含んでもよい。横導管３７４は、規則的な間隔で長手方向に離間されてもよい。各横導管３７４は、第１の拡張部材３６３の外面から第１の長手方向カニューレ３７２へ延在し得る。横導管３７４は、複数の異なる形状を有し得る。例えば、それは、ピン穴（例えば、円形開口）またはスロット（例えば、長方形開口）であってもよい。いくつかの実施形態では、各横導管３７４は、半円形スロット（例えば、第１の拡張部材３６３の横断面に沿って見られるような半円形）を含み得る。他の実施形態では、各横導管３７４は、第１の拡張部材３６３の外周の少なくとも２５％に沿って延在し得る。いくつかの実施形態では、第１の拡張部材３６３は、例えば、図３Ｅに例証される通り、複数の横チャネルまたは溝３７６を含み得る。溝３７６は、第１の拡張部材３６３の円周に延在し得る。各横導管３７４は、溝３７６内に位置してもよい。別段に説明のある場合を除き、拡張可能なロッドアセンブリ３００及びその構成要素は、拡張可能なロッドアセンブリ１００及び／または２００に関して指定されるものと同一の特徴のうちの一部または全部を追加的に含んでもよい。それに加えて、当業者は、とりわけ、弁アセンブリ３０７及び／または第１の端部キャップ３１２は、拡張可能なロッドアセンブリ１００及び／または２００に組み込まれ得ることを理解し得る。
【００５１】
使用中、拡張可能なロッドアセンブリ３００は、拡張可能なロッドアセンブリ１００に関して本明細書に説明される通り、例えば、脊椎の後方に沿って、例えば、収縮された、折り畳まれた、または拡張されていない構成で、導入されてもよい。脊椎が成長または伸長するのに伴い、拡張可能なロッドアセンブリ３００が連結または固定された第１の椎骨と第２の椎骨との間の距離は増加する場合があり、その結果、作動ロッド３０４及び固定ロッド３０６は引き離される。固定ロッド３０６は、図３Ｇに例証される通り、第２の端部キャップ３１４内に着座されてもよい。狭窄区域３８０は、固定ロッド３０６が細長スリーブ３０２を並進することを阻害してもよい。対照的に、作動ロッド３０４は遠位（例えば、外側）方向に引っ張られてもよく、第１のチャンバ３６８内の増加された圧力及び第２のチャンバ３７０内の低減された圧力をもたらす。弁アセンブリ３０７は、第１及び第２のチャンバ３６８、３７０内の圧力を均一化するように構成されてもよい。作動ロッド３０４が遠位に（例えば、外側に）引っ張られるのに伴い、第１のチャンバ３６８内の圧力は、図３Ｇに例証される通り、ダクト３６４が横導管３７４と流体連通するようになるまで増加してもよい。この時点として、第１のチャンバ３６８からの流体は、横導管３７４及び第１の長手方向カニューレ３７２を通って第２のチャンバ３７０へと流れることが可能となる。溝３７６は、横導管３７４内への流体の供給を促進してもよい。次に、第１及び第２のチャンバ３６８、３７０内の圧力は、均一化されてもよい。脊椎が成長し続けるのに伴い、第１のチャンバ３６８と第２のチャンバ３７０との間の圧力差は、次の横導管３７４がダクト３６４に到達するまで増加し得る。有利なことに、脊椎が成長または伸長するのに伴い、拡張可能なロッドアセンブリ３００は、この様式で自動的に拡張し続け得る。
【００５２】
いくつかの実施形態は、２つの作動ロッドと、２つの拡張部材を有する弁アセンブリとを含み得る。ここで図４Ａ〜Ｃを見ると、拡張可能なロッドアセンブリ４００を特徴とする代替的な実施形態が例証される。拡張可能なロッドアセンブリ４００は、細長スリーブ４０２、第１の作動ロッド４０４、及び第２の作動ロッド４０６を含み得る。２つの作動ロッド４０４、４０６はどちらも、細長スリーブ４０２内を並進して、拡張可能なロッドアセンブリ４００の全長を増加させるように構成されてもよい。拡張可能なロッドアセンブリ４００はまた、図４Ｂ〜Ｃに例証される通り、弁アセンブリ４０７を含み得る。細長スリーブ４０２は、第１の端部４０８、第２の端部４１０、及びそれらを通って延在するカニューレ４１１を含み得る。細長スリーブ４０２は、円筒形であり得る（例えば、円形の横断面ならびに一定の内径及び／または外径を有し得る）。いくつかの実施形態では、細長スリーブ４０２は、約５ｍｍ〜約１０ｍｍの範囲の外径を有してもよい。カニューレ４１１は、円形の横断面及び／または一定の直径を有し得る。いくつかの実施形態では、第１及び第２の端部４０８、４１０は、図４Ａに例証される通り、例えば、雄ねじを含み得る。いくつかの実施形態では、第１及び第２の端部４０８、４１０は、対称であってもよい。他の実施形態では、それらは非対称であってもよい。第１及び第２の端部４０８、４１０は、第１及び第２の端部キャップ４１２、４１４に係合または嵌合するように構成され得る。第１及び第２の端部４０８、４１０は、第１及び第２の端部キャップ４１２、４１４に係合または嵌合するように構成され得る。例えば、第１及び第２の端部キャップ４１２、４１４は、第１及び第２の端部４０８、４１０に配置される（例えば、螺合される）ように構成され得る。第２の端部キャップ４１４は、第１の端部キャップ４１２としての特徴のうちの一部または全部を含み得る。図４Ａ〜Ｃに例証される通り、第１及び第２の端部キャップ４１２、４１４は、拡張可能なロッドアセンブリ３００の第１の端部キャップ３１２に関して本明細書に説明されるものと同一の特徴を含み得る。例えば、第１の端部キャップ４１２は、中空管４１６及び回転可能な停止装置４１８を含み得る。第２の端部キャップ４１４もまた、中空管４１７及び回転可能な停止装置４１９を含んでもよい。他の実施形態では、第１及び／または第２の端部キャップ４１２、４１４は、拡張可能なロッドアセンブリ１００に関して本明細書に説明される通り、第１及び／または第２の端部キャップ１２、１４としての特徴のうちの一部または全部を含み得る。
【００５３】
図４Ｂ〜Ｃに例証される通り、弁アセンブリ４０７は、カニューレ４１１内に配置されるまたは位置するように構成された弁本体４２０を含んでもよい。弁本体４２０は、拡大ヘッド４２２、拡大ヘッド４２２から第１の方向に延在する第１の拡張部材４２８、及び拡大ヘッド４２２から第１の拡張部材４２８と反対の第２の方向に延在する第２の拡張部材４３０を含んでもよい。拡大ヘッド４２２の外径は、細長スリーブ４０２の内径と同じであるか、またはそれよりも僅かに小さくあり得る。例えば、拡大ヘッド４２２及び細長スリーブ４０２は、摩擦嵌合または滑り嵌合により係合されてもよい。したがって、弁本体４２０の拡大ヘッド４２２は、カニューレ４１１を第１のチャンバ４２４及び第２のチャンバ４２６に分割するように構成されてもよい。第１及び第２のチャンバ４２４、４２６は、互いに流体連通していなくてもよい。いくつかの実施形態では、弁本体４２０は、第１の拡張部材４２８と拡大ヘッド４２２との間に配置された第１のステム、及び第２の拡張部材４３０と拡大ヘッド４２２との間に配置された第２のステムをさらに含んでもよい。第１及び第２のステムは各々、拡大ヘッド４２２の直径よりも小さい直径を有してもよく、及び／または、第１及び第２の作動ロッド４０４、４０６が拡大ヘッド４２２と接触し、封止を形成することを防止するように構成されてもよい。拡大ヘッド４２２は、少なくとも１つの外側円周溝４３６を含み得る。外側円周溝（単数または複数）は、その中に封止部材４３８を受容するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、封止部材４３８は、Ｏリングである。他の実施形態では、封止部材４３８は、拡張可能なロッドアセンブリ１００の封止部材２２に関して本明細書に説明されるような１つ以上の特性を有してもよい。いくつかの実施形態では、拡大ヘッド４２２は、図４Ｂ〜Ｃに例証される通り、２つの外側円周溝及びその中に着座された２つのＯリングを含み得る。
【００５４】
第１及び／または第２の拡張部材４２８、４３０は、拡張可能なロッドアセンブリ３００の第１の拡張部材３６３に関して本明細書に説明されるものと同一の特徴のうちの一部または全部を有してもよい。例えば、第１の拡張部材４２８は、少なくとも部分的にそれを通って延在する第１の長手方向カニューレを含み得る。第１の拡張部材４２８はまた、第１の長手方向カニューレと流体連通している複数の横導管４３２を含み得る。いくつかの実施形態では、第１の拡張部材４２８は、約１０〜約５０の範囲の多数の横導管４３２を含んでもよい。他の実施形態では、第１の拡張部材４２８は、約２０〜約３０の範囲の多数の横導管４３２を含んでもよい。横導管４３２は、規則的な間隔で長手方向に離間されてもよい。各横導管４３２は、第１の拡張部材４２８の外面上の開口から第１の長手方向カニューレへ延在してもよい。横導管４３２は、複数の異なる形状を有し得る。例えば、それは、ピン穴（例えば、円形開口）またはスロット（例えば、長方形開口）であってもよい。いくつかの実施形態では、各横導管４３２は、半円形スロット（例えば、第１の拡張部材４２８の横断面に沿って見られるような半円形）を含み得る。他の実施形態では、各横導管４３２は、第１の拡張部材４２８の外周の少なくとも２５％に沿って延在し得る。いくつかの実施形態では、第１の拡張部材４２８は、図４Ｃに例証される通り、複数の横チャネルまたは溝４３４を含み得る。溝４３４は、第１の拡張部材４２８の円周に延在し得る。各横導管４３２は、溝４３４内に位置してもよい。第２の拡張部材４３０は、第１の拡張部材４２８と同一（例えば、対称）であってもよい。例えば、第２の拡張部材４３０は、第２の長手方向カニューレ、及び第２の長手方向カニューレと流体連通している複数の横導管を含み得る。
【００５５】
第１の作動ロッド４０４は、拡張可能なロッドアセンブリ３００内の第１の作動ロッド３０４と同一の特徴のうちの一部または全部を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１の作動ロッド４０４は、第１の作動ロッド３０４と同一であってもよい。第１の作動ロッド４０４は、例えば、拡大ヘッド４４０と、拡大ヘッド４４０から延在する本体４４２とを含んでもよい。拡大ヘッド４４０は、細長スリーブ４０２のカニューレ４１１の一部分内（例えば、第１のチャンバ４２４内）に配置される、位置する、または受容されるように構成され得る。拡大ヘッド４４０の外径は、細長スリーブ４０２の内径と同じであるか、またはそれよりも僅かに小さくあり得る。例えば、拡大ヘッド４４０及び細長スリーブ４０２は、締まり嵌合、摩擦嵌合、または滑り嵌合によりに係合されてもよい。それに加えて、拡大ヘッド４４０は、図４Ｂ〜Ｃに例証される通り、本体４４２の外径よりも大きい外径を有し得る。したがって、拡大ヘッド４４０は、第１のチャンバ４２４を図４Ｃに例証される第１のサブチャンバ４４４及び第２のサブチャンバ４４６に分割するように構成され得る。拡大ヘッド４４０の外径はまた、回転可能な停止装置４１８の遠位区域の内径よりも大きくあり得る。したがって、拡大ヘッド４４０が第１のチャンバ４２４内に配置され、第１の端部キャップ４１２が第１の端部４０８に係合されるとき、拡大ヘッド４４０は、第１のチャンバ４２４内に捕捉されてもよい。拡大ヘッド４４０はまた、少なくとも１つの外側円周溝４４８を含み得る。図４Ｂ〜Ｃに例証される通り、拡大ヘッド４４０は、２つの外側円周溝を含み得る。外側円周溝（単数または複数）４４８は、その中に封止部材４５０を受容するように構成され得る。いくつかの実施形態では、封止部材４５０は、角リングである。
【００５６】
第１の作動ロッド４０４の近位部分はまた、ダクト（図示されていないが、拡張可能なロッドアセンブリ３００のダクト３６４に類似である）及び空洞４５２を含んでもよい。ダクトは、第１のサブチャンバ４４４及び空洞４５２と流体連通していてもよく、空洞４５２は、第２のサブチャンバ４４６と流体連通していてもよい。いくつかの実施形態では、ダクトは、第１の作動ロッド４０４の外面（例えば、側壁）から空洞４５２へ延在し得る。空洞４５２は、第１の作動ロッド４０４の長手方向軸に少なくとも部分的に沿って延在し得、その中に第１の拡張部材４２８の少なくとも一部分を受容するように構成されてもよい。図４Ｃに例証される通り、弁本体４２０の第１の拡張部材４２８は、第１のチャンバ４２４を通り、空洞４５２内へ延在してもよい。第１の拡張部材４２８は、空洞４５２に沿ってか、またはその中を摺動または並進するように構成されてもよい。
【００５７】
第２の作動ロッド４０６は、第１の作動ロッド４０４と同一の特徴のうちの一部または全部を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第２の作動ロッド４０６は、第１の作動ロッド４０４と同一であってもよい。第２の作動ロッド４０６は、例えば、拡大ヘッド４５４と、拡大ヘッド４５４から延在する本体４５６とを含んでもよい。拡大ヘッド４５４は、細長スリーブ４０２のカニューレ４１１の一部分内（例えば、第２のチャンバ４２６内）に配置される、位置する、または受容されるように構成され得る。拡大ヘッド４５４の外径は、細長スリーブ４０２の内径と同じであるか、またはそれよりも僅かに小さくあり得る。例えば、拡大ヘッド４５４及び細長スリーブ４０２は、締まり嵌合、摩擦嵌合、または滑り嵌合によりに係合されてもよい。それに加えて、拡大ヘッド４５４は、図４Ｂ〜Ｃに例証される通り、本体４５６の外径よりも大きい外径を有し得る。したがって、拡大ヘッド４５４は、第２のチャンバ４２６を図４Ｃに例証される第３のサブチャンバ４５８及び第４のサブチャンバ４６０に分割するように構成され得る。拡大ヘッド４５４の外径はまた、回転可能な停止装置４１９の遠位区域の内径よりも大きくあり得る。したがって、拡大ヘッド４５４が第２のチャンバ４２６内に配置され、第２の端部キャップ４１４が第２の端部４１０に係合されるとき、拡大ヘッド４５４は、第２のチャンバ４２６内に捕捉されてもよい。拡大ヘッド４５４はまた、少なくとも１つの外側円周溝４６２を含み得る。図４Ｂ〜Ｃに例証される通り、拡大ヘッド４５４は、２つの外側円周溝を含み得る。外側円周溝（単数または複数）４６２は、その中に封止部材４６４を受容するように構成され得る。いくつかの実施形態では、封止部材４６４は、角リングである。
【００５８】
第２の作動ロッド４０６の近位部分はまた、ダクト４６６及び空洞４６８を含んでもよい。ダクト４６６は、第３のサブチャンバ４５８及び空洞４６８と流体連通していてもよく、空洞４６８は、第４のサブチャンバ４６０と流体連通していてもよい。いくつかの実施形態では、ダクト４６６は、第２の作動ロッド４０６の外面（例えば、側壁）から空洞４６８へ延在し得る。空洞４６８は、第２の作動ロッド４０６の長手方向軸に少なくとも部分的に沿って延在し得、その中に第２の拡張部材４３０の少なくとも一部分を受容するように構成されてもよい。図４Ｃに例証される通り、弁本体４２０の第２の拡張部材４３０は、第２のチャンバ４２６を通り、空洞４６８内へ延在してもよい。第２の拡張部材４３０は、空洞４６８に沿ってか、またはその中を摺動または並進するように構成されてもよい。
【００５９】
弁アセンブリ４０７は、弁本体４２０、第１の作動ロッド４０４上のダクト及び空洞４５２、ならびに第２の作動ロッド４０６上のダクト４６６及び空洞４６８を含み得る。弁本体４２０は、第１のサブチャンバ４４４と第２のサブチャンバ４４６との間、及び第３のサブチャンバ４５８と第４のサブチャンバ４６０との間の流体の流れを調節してもよい。使用中、拡張可能なロッドアセンブリ４００は、拡張可能なロッドアセンブリ１００及び／または３００に関して本明細書に説明される通り、例えば、脊椎の後方に沿って、例えば、収縮された、折り畳まれた、または拡張されていない構成で、導入されてもよい。脊椎が成長または伸長するのに伴い、拡張可能なロッドアセンブリ４００が連結または固定された第１の椎骨と第２の椎骨との間の距離は増加する場合があり、その結果、第１の作動ロッド４０４及び第２の作動ロッド４０６は引き離される。拡張可能なロッドアセンブリ１００及び／または３００とは対照的に、両作動ロッド４０４、４０６は、細長スリーブ４０２内を、またはそれに沿って、印加される力の方向に並進するように構成されてもよい。例えば、第１の作動ロッド４０４が上椎骨に連結され、第２の作動ロッド４０６が下椎骨に連結される場合、第１の作動ロッド４０４は、上方向に拡張、並進、または摺動してもよく、第２の作動ロッド４０６は、下方向に拡張、並進、または摺動してもよい。
【００６０】
拡張可能なロッドアセンブリ３００に関して本明細書に説明される通り、第１の作動ロッド４０４が第１の遠位または外側（例えば、上）方向に引っ張られるとき、第１のサブチャンバ４４４内の圧力は増加されてもよく、第２のサブチャンバ４４６内の圧力は減少されてもよい。同様に、第２の作動ロッド４０６が第２の遠位または外側（例えば、下）方向に引っ張られるとき、第３のサブチャンバ４５８内の圧力は増加してもよく、第４のサブチャンバ４６０内の圧力は減少してもよい。弁アセンブリ４０７は、４つのサブチャンバ内の圧力を均一化するように構成されてもよい。第１の作動ロッド４０４が第１の遠位方向に引っ張られるのに伴い、第１のサブチャンバ４４４内の圧力は、ダクト（図示無し）が横導管４３２と流体連通するようになるまで増加してもよい。この時点で、第１のサブチャンバ４４４からの流体は、ダクト、横導管４３２、空洞４５２、及び別の横導管４３２を通って第２のサブチャンバ４４６へと流れることが可能となり、それによって第１及び第２のサブチャンバ４４４、４４６内の圧力を均一化する。同様に、第２の作動ロッド４０６が第２の遠位方向に引っ張られるのに伴い、第３のサブチャンバ４５８内の圧力は、ダクト４６６が横導管４７０と流体連通するようになるまで増加してもよい。この時点で、第３のサブチャンバ４５８からの流体は、第４のサブチャンバ４６０へと、ダクト４６６、空洞４６８、及び別の横導管４７０を通って第４のサブチャンバ４６０へと流れることが可能となり、それによって第３及び第４のサブチャンバ４５８、４６０内の圧力を均一化する。脊椎が成長し続けるのに伴い、第１のサブチャンバ４４４と第２のサブチャンバ４４６との間（及び／または第３のサブチャンバ４５８と第４のサブチャンバ４６０との間）の圧力差は、第１または第２の拡張部材４２８、４３０のうちのいずれか上の次の横導管がそれぞれの作動ロッド上のダクトに到達するまで増加し得る。有利なことに、脊椎が成長または伸長するのに伴い、拡張可能なロッドアセンブリ４００は、この様式で自動的に拡張し続け得る。当業者は、同等または反対の圧力が第１及び第２の作動ロッド４０４、４０６に印加されてもよいことを理解し得る。したがって、第１及び第２の作動ロッド４０４、４０６の両方は、同一速度で離れて（例えば、外側へ）移動してもよい。その結果、細長スリーブ４０２は、アセンブリ４００の中央（例えば、アセンブリの全長に沿って測定するとき）に残ってもよい。この実施形態は、例えば、胸椎等の脊椎の中央部における湾曲を治療するときに特に有利な場合がある。一方向のみへの拡張を含む他の実施形態は、例えば、腰椎等の脊椎の上部または下部における湾曲を治療するときに有利な場合がある。
【００６１】
ここで図５Ａ〜Ｃを見ると、代替的な実施形態、拡張可能なロッドアセンブリ６００が例証される。拡張可能なロッドアセンブリ６００は、細長スリーブ６０２、作動ロッド６０４、及び固定ロッド６０６を含み得る。拡張可能なロッドアセンブリ６００は、作動ロッド６０４の最遠位端部６１０から固定ロッド６０６の最遠位端部６１２へ拡張する長さ６０８を有してもよい。有利なことに、拡張可能なロッドアセンブリ６００の長さ６０８は、アセンブリ６００が拡張または収縮するのに伴い変動してもよい。いくつかの実施形態では、アセンブリ６００の長さ６０８は、約５〜約１０ｃｍだけ増加するように構成されてもよい。他の実施形態では、アセンブリ６００の長さ６０８は、少なくとも７ｃｍだけ増加することが可能であってもよい。また他の実施形態では、アセンブリ６００の長さ６０８は、約１０％〜約５０％の範囲の係数だけ増加するように構成されてもよい。他の実施形態では、アセンブリ６００の長さ６０８は、約２０％〜約３０％の範囲の係数だけ増加するように構成されてもよい。また他の実施形態では、アセンブリ６００の長さ６０８は、約２５％だけ増加するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、拡張可能なロッドアセンブリ６００は、その長さ６０８に沿った直線にて長手方向に拡張するように構成され得る。他の実施形態では、拡張可能なロッドアセンブリ６００は、曲線に沿って拡張するように構成されてもよい。
【００６２】
図５Ａ〜Ｂに例証される通り、細長スリーブ６０２は、それを通って長手方向に延在するカニューレ６１０を含んでもよい。細長スリーブ６０２は、円筒形であり得る（例えば、円形の横断面、ならびに一定の内径及び／または外径を有し得る）。いくつかの実施形態では、細長スリーブ６０２は、約５ｍｍ〜約１０ｍｍの範囲の外径を有してもよい。カニューレ６１０もまた、円形の横断面及び／または一定の直径を有してもよい。図５Ａ〜Ｂに例証される通り、細長スリーブ６０２は、真っ直ぐであってもよい（例えば、直線に沿って長手方向にとどまってもよい）。他の実施形態では、細長スリーブ６０２は、湾曲していてもよい。細長スリーブ６０２は、第１の端部６１４及び第２の端部６１６を含み得る。いくつかの実施形態では、第１及び／または第２の端部６１４、６１６は、その中に第１及び／または第２の端部キャップを受容するように構成されてもよい。第１及び／または第２の端部６１４、６１６は、第１及び第２の端部キャップに係合または嵌合するように構成されてもよく、例えば、雄ねじを含んでもよい。いくつかの実施形態では、第２の端部６１６は、雄ねじ及び／または端部キャップを含まなくてもよい。
【００６３】
図５Ａに例証される通り、第１の端部６１４は、封止部材６１８に係合するか、またはその中に封止部材６１８を受容するように構成されてもよい。例えば、第１の端部６１４は、内部円周溝を含んでもよく、封止部材６１８は、その溝の中に配置されてもよい。封止部材は、封止部材２２に関して本明細書に説明されるような特性のうちのいずれかを有してもよく、いくつかの実施形態では、ワイパーシールであってもよい。封止部材６１８は、第１の端部６１４を介したカニューレ６１０の中または外への流体の漏出を防止または低減するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、封止部材６１８は、カニューレ６１０の脱気用に構成された一方向弁を含んでもよい。細長スリーブ６０２は、図５Ｂに例証される通り、ポート６２０を追加的に含んでもよい。ポート６２０は、カニューレ６１０の内外に流体を移動させるように構成されてもよい。ポート６２０は、細長スリーブ６０２の第２の端部６１６に位置してもよい。いくつかの実施形態では、ポート６２０は、細長スリーブ６０２の側壁を通過する導管または穴を含む。ポート６２０は、カニューレ６１０を細長スリーブ６０２の外面に接続してもよい。いくつかの実施形態では、ポート６２０は、流体供給源に直接連結するように構成されてもよい。
【００６４】
他の実施形態では、アセンブリ６００は、流体コネクタ６２２をさらに含んでもよい。流体コネクタ６２２は、ポート６２０を通して流体をカニューレ６１０の中及び／または外へ方向付けるように構成されてもよい。図５Ｂに例証される通り、流体コネクタ６２２は、本体６２４、流入部材６２６、及び流出部材６２８を含み得る。「流入部材」及び「流出部材」という用語は、これらの部材内の流体の流れの方向に関して非限定的であることに留意されたい。本明細書にさらに説明される通り、流体は、流入部材及び流出部材の内外の両方にそれぞれ流れてもよい。流入部材６２６は、入口開口６３０、及び入口開口６３０から本体６２４へ延在するルーメンを含んでもよい。いくつかの実施形態では、流入部材６２６は、流体供給源の管またはホース内に挿入されるように構成されてもよい。例えば、流入部材６２６は、先細外側表面を有する中空円筒、及び先細外側表面上に配置された少なくとも１つの後退防止部材を含んでもよい。いくつかの実施形態では、後退防止部材は、傾斜したリングまたは隆起であってもよい。別の例としては、流入部材６２６は、ホースバーブを含んでもよい。いくつかの実施形態では、アセンブリ６００は、流入部材６２６に連結され、また例えば、ポンプまたは注入を介して流体を受容するように構成された管またはホースを追加的に含んでもよい。流入部材６２６は、流出部材６２８の長手方向軸に直角または垂直である長手方向軸を含んでもよい。流出部材６２８は、出口開口、及び出口開口から本体６２４へ延在するルーメンを含んでもよい。ルーメンは、出口開口の横断面積よりも大きい横断面積を有してもよい。いくつかの実施形態では、出口開口は、膜ノズル等のノズルを含んでもよい。本体６２４はまた、流入部材６２６のルーメン及び／または流出部材６２８のルーメンと流体連通し得る導管を含んでもよい。したがって、流体コネクタ６２２は、入口開口６３０から出口開口へ延在する通路を含んでもよい。いくつかの実施形態では、流体コネクタ６２２は、通路を通して流体の流れを調節するように構成された弁を含んでもよい。
【００６５】
図５Ｂに例証される通り、流体コネクタ６２２の流出部材６２８は、細長スリーブ６０２のポート６２０に係合する、例えば、その中に挿入されるように構成されてもよい。流出部材６２８は、ポート６２０に可逆的または不可逆的に連結されてもよい。例えば、流出部材６２８は、溶接、はんだ付け、または接着剤の使用等の方法によって、ポート６２０に不可逆的に連結または接続されてもよい。いくつかの実施形態では、流出部材６２８は、摩擦嵌合または締まり嵌合によりポート６２０に係合するように構成されてもよい。他の実施形態では、流出部材６２８は、ポート６２０内に螺合されるように構成されてもよい。これらの実施形態では、ポート６２０はまた、雌ねじを含んでもよい。また他の実施形態では、流出部材６２８及びポート６２０は、カム機構を使用して互いに係合するように構成されてもよい。拡張可能なロッドアセンブリ６００は、流出部材６２８をポート６２０に連結する、及び／または漏出を防止若しくは低減するように構成された連結部材を追加的に含んでもよい。好適な連結部材の例としては、限定されるものではないが、圧縮嵌合、封止部材、及び締結具が挙げられる。
【００６６】
作動ロッド６０４の少なくとも一部分は、細長スリーブ６０２の第１の端部６１４においてカニューレ６１０内に配置され得る。それに加えて、作動ロッド６０４の一部分は、細長スリーブ６０２の第１の端部６１４を超えて遠位に（例えば、その外へ）拡張してもよい。図５Ａに例証される通り、例えば、アセンブリ６００の最遠位端部６１０は、作動ロッド６０４の最遠位端部でもあってもよい。作動ロッド６０４は、カニューレ６１０のほぼ全体にわたり拡張してもよい。図５Ａ〜Ｂに例証される通り、例えば、折り畳まれた構成にあるとき、作動ロッドの近位端部６３２は、第２の端部６１６の付近にあってもよい。図５Ａ〜Ｃに例証される通り、作動ロッド６０４は、真っ直ぐであってもよい（例えば、直線に沿って長手方向に拡張してもよい）。他の実施形態では、それは、湾曲したロッドであってもよい。図５Ａ〜Ｃに例証される通り、作動ロッド６０４は、円形の横断面を有してもよい。他の実施形態では、作動ロッド６０４は、三角形、正方形、長方形、五角形、または六角形等の異なる断面形状を有してもよい。いくつかの実施形態では、作動ロッド６０４は、中実であり得る。他の実施形態では、作動ロッド６０４は、中空であり得る（例えば、少なくとも部分的にそれを通って延在するカニューレまたは他の通路を含み得る）。いくつかの実施形態では、作動ロッドは、一定の外径を有する細長円筒を含み得る。作動ロッド６０４の直径は、変動し得、例えば、約３ｍｍ〜約１０ｍｍの範囲であってもよい。いくつかの実施形態では、作動ロッド６０４の直径は、約４ｍｍ〜約７ｍｍの範囲であり得る。作動ロッド６０４の外径は、細長スリーブ６０２の内径よりも小さくても（例えば、カニューレ６１０の直径よりも小さい）よい。いくつかの実施形態では、作動ロッド６０４の外径は、封止部材６１８を含む細長スリーブ６０２の部分の内径に等しいか、またはそれよりも僅かに小さくてもよい。したがって、作動ロッド６０４は、滑り嵌合により封止部材６１８に係合してもよい。
【００６７】
図５Ｂに例証される通り、作動ロッド６０４の近位端部６３２は、少なくとも１つの封止部材６３４に係合するか、またはその中に少なくとも１つの封止部材６３４を受容するように構成されてもよい。例えば、近位端部６３２は、外部円周溝を含んでもよく、封止部材６３４は、その溝の中に配置されてもよい。封止部材６３４は、封止部材２２に関して本明細書に説明されるような特性のうちのいずれかを有してもよく、いくつかの実施形態では、角リングまたはＯリングであってもよい。いくつかの実施形態では、近位端部６３２は、複数の封止部材（例えば、２、３、４、または５つ以上）を受容するように構成されてもよい。例えば、図５Ｂに例証される通り、近位端部６３２は、その中に３つの封止部材を受容するように構成されてもよい。これらの実施形態では、各封止部材は、作動ロッド６０４に沿って長手方向にずらして配置されてもよい。その中に配置された封止部材６３４を有する作動ロッド６０４の部分の外径（例えば、作動ロッド６０４及び封止部材６３４の組み合わされた直径）は、図５Ｂに例証される通り、封止部材を含まない作動ロッド６０４の部分よりも大きくてもよい。この外径はまた、その中に配置された封止部材６１８を有する細長スリーブ６０２の部分の内径よりも大きくてもよい。有利なことに、封止部材６１８はそれによって、作動ロッド６０４の近位端部６３２が細長スリーブ６０２の第１の端部６１４から出ることを防止するための停止装置として機能してもよい。
【００６８】
当業者は、作動ロッド６０４が、細長スリーブ６０２内を長手方向に摺動及び／または並進するように構成され得ることを理解し得る。したがって、拡張可能なロッドアセンブリ６００は、図５Ａ〜Ｂに例証される通り、アセンブリ６００が、収縮された、折り畳まれた、短縮された、展開されていない、及び／または拡張されていない第１の構成と、図５Ｃに例証される通り、アセンブリ６００が、伸長された、展開された、及び／または拡張された第２の構成とを移行するように構成され得る。第１の構成では、作動ロッド６０４の近位端部６３２は、固定ロッド６０６と接触するか、またはそれに隣接し得、アセンブリ６００の長さ６０８は、最小化されてもよい。第２の構成では、作動ロッド６０４の近位端部６３２は、細長スリーブ６０２の第１の端部６１４に到達してもよく、アセンブリ６００の長さ６０８は、最大化されてもよい。当業者は、アセンブリ６００はまた、アセンブリ６００の全長が完全に収縮された長さよりも大きく、完全に拡張された長さよりも小さい多数の中間構成も可能であり得ることを理解し得る。
【００６９】
図５Ｂに例証される通り、作動ロッド６０４はまた、少なくとも１つの係止部材６３６を含み得る。いくつかの実施形態では、係止部材６３６は、作動ロッド６０４に沿った任意の場所（例えば、近位、中間、または遠位部分）に配置されてもよい。図５Ｂに例証される通り、係止部材６３６は、作動ロッド６０４の近位端部６３２上に配置され得る。近位端部６３２は、先細溝６３８を含み得、係止部材６３６は、先細溝６３８内に配置されてもよい。先細溝６３８は、作動ロッド６０４の外部表面に沿って長手方向に延在してもよい。図５Ｂに例証される通り、先細溝６３８は、近位端部６４０において第１の深さを、及び遠位端部６４２において第２の深さを有してもよく、第１の深さは、第２の深さよりも大きい。本明細書にさらに説明される通り、係止部材６３６は、作動ロッド６０４がカニューレ６１０内を移動または摺動することを阻害するように構成されてもよい（例えば、アセンブリ６００の折り畳みまたは短縮を防止または阻害してもよい）。例えば、係止部材６３６は、ばね部材６４６に連結され得る球形部材６４４を含み得る。いくつかの実施形態では、係止部材６３６は、ばね荷重ボールであってもよい。いくつかの実施形態では、作動ロッド６０４は、例えば、２、３、または４つ以上の複数の係止部材６３６を含み得る。これらの実施形態では、係止部材６３６は、近位端部６３２の円周の周りに分布されてもよい。他の実施形態では、係止部材６３６は、作動ロッド６０４上に長手方向に直列に並べられてもよい。
【００７０】
図５Ａに例証される通り、固定ロッド６０６は、ヘッド６４８及び本体６５４を含んでもよい。固定ロッド６０６の少なくとも一部分、例えば、ヘッド６４８は、細長スリーブ６０２の第２の端部６１２においてカニューレ６１０内に配置されてもよい。図５Ｂに例証される通り、ヘッド６４８は、ステム６５０及び中間部分６５２を含んでもよい。中間部分６５２は、ヘッド６４８を本体６５４に接続してもよい。ステム６５０は、略円筒形であってもよく、カニューレ６１０の直径よりも小さい外径を有してもよい。有利なことに、ステム６５０は、作動ロッド６０４と固定ロッド６０６との間の間隙を維持し、それによってこれらの２つの部材間の封止の形成を防止するために使用されてもよい。中間部分６５２は、細長スリーブ６０２の内面に係合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、中間部分６５２もまた、略円筒形であってもよく、カニューレ６１０の直径よりも僅かに小さいか、またはそれに等しい外径を有してもよい。例えば、中間部分６５２は、摩擦嵌合または締まり嵌合により細長スリーブ６０２の内面に係合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、中間部分６５２は、（例えば、溶接、はんだ付け、または接着を介して）カニューレ６１０内に永久的に取着または固定されてもよい。本体６５４は、作動ロッド６０４とは反対の方向に、最遠位端部６１２に向かって拡張してもよい。図５Ｂに例証される通り、本体６５４は、近位先細部分６５６及び遠位細長部分６５８を含んでもよい。先細部分６５６は、遠位方向に（例えば、最遠位端部６１２に向かって）減少する横断面積を有してもよく、細長部分６５８は、一定の横断面積を有してもよい。図５Ａ及びＣに例証される通り、細長部分６５８は、真っ直ぐであってもよい（例えば、直線に沿って長手方向に拡張してもよい）。他の実施形態では、それは、湾曲していてもよい。細長部分６５８は、円形の横断面を有してもよい。他の実施形態では、細長部分６５８は、三角形、正方形、長方形、五角形、または六角形等の異なる断面形状を有してもよい。いくつかの実施形態では、固定ロッド６０６は、中実であってもよい。他の実施形態では、固定ロッド６０６は、中空であってもよい（例えば、少なくとも部分的にそれを通って延在するカニューレまたは他の通路を含み得る）。いくつかの実施形態では、細長部分６５８は、一定の外径を有する細長円筒を含み得る。円筒形部分６５８の直径は、変動し得、例えば、約３ｍｍ〜約１０ｍｍの範囲であってもよい。いくつかの実施形態では、円筒形部分６５８の直径は、約５ｍｍ〜約７ｍｍの範囲であり得る。他の実施形態では、固定ロッド６０６の円筒形部分６５８の外径は、作動ロッド６０４の外径と同じであり得る。
【００７１】
本明細書の実施形態はまた、拡張可能なロッドアセンブリ６００を拡張する方法にも関する。使用中、拡張可能なロッドアセンブリ６００は、第１の長さを有する収縮された、折り畳まれた、短縮された、及び／または拡張されていない構成で提供されてもよい。この構成では、作動ロッド６０４の近位端部６３２は、固定ロッド６０６のステム６５０に対して接するか、またはそれに隣接していてもよい。拡張可能なロッドアセンブリ６００がＥＯＳを治療するために使用されている実施形態では、拡張可能なロッドアセンブリ６００は、本明細書に開示される他の拡張可能なロッドアセンブリに関して説明される通り、収縮された構成で脊椎に沿って導入されてもよい。いくつかの実施形態では、アセンブリ６００の導入の前または後のいずれかに、管またはホースが流体コネクタ６２２に連結されてもよい。流体コネクタ６２２に連結された管またはホースは、有利に皮下に埋め込まれてもよい。
【００７２】
拡張可能なロッドアセンブリ６００を拡張する方法は次に、ポート６２０を流体供給源に連結することを含んでもよい。いくつかの実施形態では、ポート６２０は、流体供給源に直接的に連結されてもよい。他の実施形態では、ポート６２０は、流体コネクタ６２２を通して流体供給源に間接的に連結されてもよい。例えば、このステップは、管を流入部材６２６に取着または連結することを含んでもよい。また他の実施形態では、ポート６２０は、流体コネクタ６２２及び流体コネクタ６２２の流入部材６２６に連結された管またはホースを介して、流体供給源に間接的に連結されてもよい。例えば、このステップは、ノズルを管またはホースに挿入することを含んでもよい。
【００７３】
本方法は次に、流体をカニューレ６１０内に取り込むステップを含んでもよい。このステップは、流体供給源を作動させることを含み得る。種々の流体が、拡張可能なロッドアセンブリ６００を拡張するために使用されてもよく、また圧縮性、粘度、及び熱伝導性、ならびにアセンブリ６００にかけられる予想される負荷または重量の検討を含むがこれらに限定されない種々の因子に基づいて選択されてもよい。好適な流体の非限定的な例としては、空気及び生理食塩水が挙げられる。それに加えて、当業者に既知である種々の流体供給源が使用されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、流体供給源は、ポンプ及び／または注入器を含み得る。他の実施形態では、それは、生理食塩水注入器を含み得る。流体供給源はまた、手動及びまたは電子的なものを含む、任意の適切な方法を使用して作動されてもよい。
【００７４】
使用中、流体がカニューレ６１０内に入るのに伴い、それは、作動ロッド６０４上に圧力をかけて、作動ロッド６０４を、矢印６０５によって示される方向に遠位に（例えば、外側に）、かつカニューレ６１０から少なくとも部分的に外へ並進させ、それによって、拡張可能なロッドアセンブリ６００を、第１の長さよりも大きい第２の長さに拡張してもよい。当業者は、係止部材６３６が作動ロッド６０４の遠位方向の動きを防止しなくてもよいことを理解し得る。作動ロッド６０４が遠位に押されると、ばね部材６４６は、圧縮してもよく、球形部材６４４は、先細溝６３０の深い近位端部６４０に静止してもよい。
【００７５】
アセンブリ６００が拡張された後、流体は、カニューレ６１０から任意に除去されてもよい。このステップは、例えば、重力を使用して、直接的にかまたは流体コネクタ６２２を介して間接的にかのいずれかで、ポート６２０に連結された管またはホースを通して流体を排水することを可能にすることを含んでもよい。他の実施形態では、このステップは、真空または他の負圧供給源を適用して、流体を能動的に送り出すことを含んでもよい。流体が除去または排水されるのに伴い、係止部材６３６は、作動ロッド６０４が収縮してカニューレ６１０内に戻ることを有利に防止してもよい。例えば、作動ロッド６０４が近位に引っ張られるのに伴い、球形部材６４４は、先細溝６３８の浅い遠位端部６４２に向かって転がってもよい。溝６３８の浅い部分にある間、球形部材６４４は、細長スリーブ６０２の内面に締まり嵌合または摩擦嵌合により係合または接触し、それによって作動ロッド６０４の近位方向のさらなる移動を阻害してもよい。本明細書に説明される通り、流体コネクタ６２２に連結された管またはホースを含む実施形態では、管またはホースは、皮下に埋め込まれてもよい。したがって、その後の伸長処置（例えば、３〜６カ月毎）は、皮下処置及び／または最小限に侵襲的な処置にて有利に実施されてもよい。かかる処置は、より侵襲的な拡張処置と比較して、外科手術及び回復のためにより少ない時間を必要する場合があり、また患者への危険性を低減する場合もある。
【００７６】
ここで図６Ａ〜Ｆを見ると、代替的な実施形態、拡張可能なロッドアセンブリ８００が例証される。図６Ａに例証される通り、拡張可能なロッドアセンブリ８００は、細長スリーブ８０２、作動ロッド８０４、及び固定ロッド８０６を含み得る。細長スリーブ８０２は、それを通って第１の端部８１０から第２の端部８１２へ延在する導管８０８を含み得る。細長スリーブ８０２はまた、筐体部材８１４を含み得る。図６Ｂに例証される通り、筐体部材８１４は、細長スリーブ８０２上に配置されてもよい。他の実施形態では、筐体部材８１４は、細長スリーブ８０２と一体になっていてもよい。また他の実施形態では、筐体部材８１４は、細長スリーブ８０２に可逆的に連結されてもよい。筐体部材８１４は、導管８０８と流体連通している空洞８４０を含んでもよい。図６Ａ〜Ｂに例証される通り、例えば、細長スリーブ８０２は、略円筒形であってもよい（例えば、円形の横断面を有してもよく、一定の内径及び／または外径を有してもよい）。いくつかの実施形態では、細長スリーブ８０２は、約５ｍｍ〜約１０ｍｍの範囲の外径を有してもよい。細長スリーブ８０２は、直線または曲線に沿って長手方向に延在してもよい（例えば、真っ直ぐなまたは湾曲したロッドに対応し得る）。
【００７７】
代替的な実施形態に関してさらに説明される通り、細長スリーブ８０３、細長スリーブ８０２は、例えば、第１の端部８１０において、導管８０８内に配置された少なくとも１つのガイド部材を含んでもよい。ガイド部材は、内部を通って作動ロッド８０４を受容するように構成されたチャネルを含んでもよい。有利なことに、ガイド部材は、本明細書にさらに説明される通り、作動ロッド８０４を、それが細長スリーブ８０２を通って並進するときに安定させるように構成されてもよい。細長スリーブ８０２はまた、導管８０８内に、例えば、第２の端部８１２において配置され、固定ロッド８０６を細長スリーブ８０２内に固定するように構成されてもよい保持部材を含んでもよい。細長スリーブ８０２はまた、１つ以上の封止部材と連結するように構成されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、細長スリーブ８０２の第１の端部８１０及び／または第２の端部８１２は、その中に封止部材を受容するように構成された内部円周溝を含んでもよい。いくつかの実施形態では、内部円周溝は、ガイド部材上に配置されてもよい。封止部材は、例えば、Ｏリング、角リング、または本明細書に説明される任意の他の封止部材であってもよい。
【００７８】
いくつかの実施形態では、細長スリーブ８０２は、カバーを含んでもよい。図６Ｃに例証される通り、筐体部材８１４は、カバー８１６を含んでもよい。代替的な実施形態、カバー８１７を含む細長スリーブ８０３が、図６Ｅ〜Ｆに例証される。カバー８１６は、筐体部材８１４を遮蔽する、保護する、または囲うように構成されてもよい。カバー８１６は、例えば、溶接、はんだ付け、または接着によって、筐体部材８１４に永久的または不可逆的に嵌合または係合するように構成されてもよい。他の実施形態では、カバー８１６は、筐体部材８１４に、例えば、この２つの構成要素間の締結具またはスナップ嵌合の使用によって、一時的または可逆的に嵌合または係合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、アセンブリ８００は、筐体部材８１４とカバー８１６との間に封止部材を含んでもよい。カバー８１６は、開口部８１８を含んでもよい。開口部８１８は、その中に駆動部材８２０を受容するように構成されてもよい。駆動部材８２０は、開口部８１８内に回転可能に配置されてもよい。駆動部材８２０は、本明細書にさらに説明される歯車アセンブリ及び／または駆動装置に係合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、駆動部材８２０は、駆動装置接点区域８２２及び歯車接点区域を含んでもよい。図６Ｃに例証される通り、駆動装置接点区域８２２は、筐体部材８１４から外へ延在するように構成されてもよい。駆動装置接点区域８２２は、図６Ｃに例証される通り突起を、または図６Ｆに例証される通りソケットを含んでもよい。駆動装置接点区域８２２は、円形、三角形、正方形、長方形の、五角形、及び六角形からなる群から選択される横断面形状を有してもよい。いくつかの実施形態では、駆動装置接点区域８２２は、図６Ｃに例証される通り六角形の突起を、または図６Ｆに駆動装置部材８２１に関して例証される通り六角形ソケットを含んでもよい。開口部８１８はまた、封止部材を受容するように構成されてもよい。封止部材は、開口部８１８を介した筐体部材８１４の中または外への漏出を有利に防止、低減、または阻害してもよい。
【００７９】
細長スリーブ８０３の代替的な実施形態が、図６Ｅ〜Ｆに例証される。この実施形態では、細長スリーブ８０３は、細長スリーブ８０３と一体になった筐体部材８１５を含んでもよい。それに加えて、これらの実施形態では、細長スリーブ８０３は、囲まれた管を含まなくてもよい。したがって、細長スリーブ８０３はまた、細長スリーブ８０３の導管８０９及び筐体部材８１５の空洞８４１の両方を遮蔽する、保護する、または囲うように構成されたカバー８１７を含んでもよい。別段に説明のある場合を除き、細長スリーブ８０３及びその関連する構成要素（筐体部材８１５、カバー８１７、及び駆動部材８２１を含むがこれらに限定されない）は、細長スリーブ８０２及びその関連する構成要素（筐体部材８１４、カバー８１６、及び駆動部材８２０を含むがこれらに限定されない）と同一の特徴のうちの１つ以上を含んでもよい。例えば、細長スリーブ８０３は、１つ以上のガイド部材８１９を含んでもよい。各ガイド部材８１９は、内部を通って作動ロッド８０４を受容するように構成されたチャネル８２３を含んでもよい。
【００８０】
図６Ｂ及び６Ｅに例証される通り、拡張可能なロッドアセンブリ８００は、歯車アセンブリ８２４をさらに含んでもよい。歯車アセンブリ８２４は、筐体部材８１４または８１５内に配置または装着されてもよい。歯車アセンブリ８２４は、例えば、ラックピニオン機構を使用して、作動ロッド６０４を作動または並進させるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、歯車アセンブリ８２４は、１つの歯車を含み得る。他の実施形態では、歯車アセンブリ８２４は、一連の歯車、例えば、２、３、または４つ以上の歯車を含み得る歯車列を含み得る。図６Ｂに例証される通り、歯車列は、入力歯車８２６及び出力歯車８２８を含み得る。入力歯車８２６は、駆動部材８２０または８２１に係合するように構成され得る。例えば、入力歯車８２６は、駆動部材８２０または８２１を受容するように構成されたソケット８３０を含み得る。出力歯車８２８は、作動ロッド８０４に係合するように構成されてもよい。例えば、出力歯車８２８は、作動ロッド８０４上の歯と噛み合うように構成された歯を有してもよい。出力歯車８２８は、ピニオンと称されることもある。
【００８１】
いくつかの実施形態では、歯車アセンブリ８２４は、４つの歯車を含み得る。これらの実施形態では、４つの歯車のうちの２つは、複合歯車８３２として一緒に結合または固定されてもよい。複合歯車８３２は、より小さい第２の歯車と車軸を共有する、及び／またはその上に装着されたより大きい第１の歯車８３４を含んでもよく、より大きい歯車８３４は、入力歯車８２６と噛み合うように構成され、より小さい歯車は、出力歯車８２８と噛み合うように構成される。入力歯車８２６及びより小さい第２の歯車は各々、より大きい歯車８３４及び出力歯車８２８の歯の半分である多数の歯を有してもよい。例えば、入力歯車８２６及びより小さい歯車は各々、１６個の歯を含んでもよく、出力歯車８２８及びより大きい歯車８３４は各々、３２個の歯を含んでもよい。これらの実施形態では、歯車列は、４：１の歯車比を有してもよい。
【００８２】
他の実施形態では、歯車アセンブリ８２４は、３つの歯車を含み得る。これらの実施形態では、歯車列は、入力歯車８２６、出力歯車８２８、及び遊び歯車（図示無し）を含んでもよい。遊び歯車は、入力歯車８２６及び出力歯車８２８の両方と噛み合うように構成されてもよい。入力歯車８２６及び遊び歯車は各々、出力歯車８２８の歯の半分である多数の歯を有してもよい。例えば、入力歯車８２６及び遊び歯車は各々、１６個の歯を有してもよく、出力歯車８２８は、３２個の歯を含んでもよい。これらの実施形態では、歯車列は、２：１の歯車比を有してもよい。
【００８３】
時計回りの動きで回動されるとき、入力歯車８２６は、作動ロッド８０４を、細長スリーブ８０２から外へ遠位に並進させてもよい。歯車アセンブリ８２４は、駆動部材８２０または８２１の一回転が作動ロッド８０４を約４ｍｍ〜約１２ｍｍの範囲の距離だけ並進させ得るように構成されてもよい。他の実施形態では、駆動部材８２０または８２１の一回転は、作動ロッド８０４を約４ｍｍ〜約６ｍｍの範囲の距離だけ並進させてもよい。また他の実施形態では、駆動部材８２０または８２１の一回転は、作動ロッド８０４を約９ｍｍ〜約１２ｍｍの範囲の距離だけ並進させてもよい。いくつかの実施形態では、駆動装置部材８２０または８２１の一回転は概して、３カ月または６カ月等の特定の期間の推定される脊椎の成長に近くてもよい。総じて、アセンブリ８００の長さは、作動ロッド８０４の最遠位端部８０５から固定ロッド８０６の最遠位端部８０７まで測定するときに、約５ｃｍ〜約１０ｃｍの範囲の量だけ変動するように構成されてもよい。例えば、アセンブリ８００は、少なくとも７ｃｍだけ伸長または拡張するように構成されてもよい。また他の実施形態では、アセンブリ８００の長さは、約１０％〜約５０％の範囲の係数だけ増加するように構成されてもよい。他の実施形態では、アセンブリ８００の長さは、約２０％〜約３０％の範囲の係数だけ増加するように構成されてもよい。また他の実施形態では、アセンブリ８００の長さは、約２５％だけ増加するように構成されてもよい。
【００８４】
当該技術分野において既知である任意の駆動装置が、駆動部材８２０または８２１を駆動するまたは回転させるために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、駆動装置は、コンピュータシステムまたは他の電子機器に連結され得るモータによって作動されてもよい。これらの実施形態では、駆動装置は、アセンブリ８００に組み込まれてもよく（例えば、細長スリーブ８０２の中またはその上に装着される）、またはアセンブリ８００と可逆的に連結されてもよい。他の実施形態では、駆動装置、またしたがって歯車アセンブリ８２４は、例えば、手によって、手動で作動されるように構成されてもよい。これらの実施形態では、歯車アセンブリ８２４は、脊柱内の任意の圧縮力または伸延力（ｄｉｓｔｒａｃｔｉｖｅ  ｆｏｒｃｅ）に対向もしながら、駆動部材を回転させ、作動ロッド８０４を拡張するために必要とされるトルクの量が、例えば、約１Ｎ・ｍ〜約１０Ｎ・ｍ等の妥当な手動出力の範囲内であるように構成されてもよい。例えば、本明細書に説明される４：１の歯車比を有する歯車アセンブリは、約２．５Ｎ・ｍのトルクの入力を受けて作動されるように構成されてもよい。本明細書に説明される２：１の歯車比を有する歯車アセンブリは、約５Ｎ・ｍのトルクの入力を受けて作動されるように構成されてもよい。当業者は、アセンブリ８００が伸長する比率（例えば、作動ロッド８０４が並進する比率）及び／または１回転当たりに必要とされる入力力を変動させるために、他の歯車のサイズ、組み合わせ、及び／または比率が利用されてもよいことを理解し得る。
【００８５】
いくつかの実施形態では、歯車アセンブリ８２４は、係止部材をさらに含んでもよく、その係止部材は、作動ロッドの近位（例えば、内側）方向の並進を防止するように構成されてもよい。係止部材は、ばね荷重爪であってもよい。係止部材は、入力歯車８２６またはその車軸に連結されてもよく、複合歯車８３２のより小さい部材または遊び歯車に直接係合するように構成されてもよい。係止部材は、レバーに連結されてもよく、レバーは、係止部材から脱係合するように構成されてもよい。レバーは、駆動装置によって作動されるように構成されてもよく、いくつかの実施形態では、ソケット８３０を通じて接近され得る。使用中、アセンブリ８００が短縮または収縮される必要がある場合、駆動装置は、ソケット８３０に挿入されて、レバーを稼働させ（例えば、押し下げ）、それによって係止部材を解放し、作動ロッドが細長スリーブ８０２内を並進するように歯車列を逆回りに回転させ得る。
【００８６】
図６Ｂに例証される通り、作動ロッド８０４は、その上に複数の歯車の歯８３６を含んでもよい。いくつかの実施形態では、作動ロッド８０４は、図６Ｄに例証される通り、歯の付いた区域、及び１つ以上の平滑なまたは歯の付いていない区域８３８を含んでもよい。作動ロッド８０４は、例えば、第１の端部８１０等の細長スリーブ８０２の導管８０８の一部分内に少なくとも部分的に配置されてもよく、第１の方向に拡張してもよい。それに加えて、作動ロッド８０４の一部分は、導管８０８の第１の端部８１０を超えて遠位に拡張してもよい。アセンブリ８００の最遠位端部はまた、作動ロッド８０４の最遠位端部であってもよい。図６Ａ〜Ｄに例証される通り、作動ロッド８０４は、真っ直ぐであってもよい（例えば、直線に沿って長手方向に拡張してもよい）。他の実施形態では、それは、湾曲したロッドであってもよい。平滑なまたは歯の付いていない区域８３８は、円形の横断面を有してもよく、及び／または一定の外径を有する細長円筒を含み得る。他の実施形態では、それは、三角形、正方形、長方形、五角形、または六角形等の異なる断面形状を有してもよい。いくつかの実施形態では、作動ロッド８０４は、中実であり得る。他の実施形態では、作動ロッド８０４は、中空であり得る（例えば、少なくとも部分的にそれを通って延在するカニューレまたは他の通路を含み得る）。作動ロッド８０４の直径は、変動し得、例えば、約３ｍｍ〜約１０ｍｍの範囲であってもよい。いくつかの実施形態では、作動ロッド８０４の直径は、約４ｍｍ〜約７ｍｍの範囲であり得る。本明細書に説明される通り、歯車アセンブリ８２４は、作動ロッド８０４に係合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、歯車アセンブリ８２４及び作動ロッド８０４は、例えば、出力歯車８２８上の歯と作動ロッド８０４上の歯８３６との噛み合い等の直接的な係合用に構成されてもよい。本明細書に説明される通り、作動ロッド８０４は、１つ以上のガイド部材（例えば、ガイド部材８１９）によって導管８０８内に保持されてもよい。
【００８７】
当業者は、作動ロッド８０４が、細長スリーブ８０２内を長手方向に摺動及び／または並進するように構成され得ることを理解し得る。したがって、拡張可能なロッドアセンブリ８００は、図６Ａ〜Ｃに例証される通り、アセンブリ８００が、収縮された、折り畳まれた、短縮された、展開されていない、及び／または拡張されていない第１の構成と、図５Ｄに例証される通り、アセンブリ８００が、伸長された、展開された、及び／または拡張された第２の構成とを移行するように構成され得る。第１の構成では、作動ロッド８０４の近位端部は、固定ロッド８０６と接触するか、またはそれに隣接し得、アセンブリ８００の全長は、最小化されてもよい。第２の構成では、作動ロッド８０４の近位端部は、細長スリーブ８０２の第１の端部８１０に到達してもよく、アセンブリ８００の全長は、最大化されてもよい。いくつかの実施形態では、アセンブリ８００は、第１の構成にあるときに約２０ｃｍ〜約２５ｃｍの範囲の長さを、及び第２の構成にあるときに約２７ｃｍ〜約３２ｃｍの範囲の長さを有してもよい。当業者は、アセンブリ８００はまた、アセンブリ８００の全長が完全に収縮された長さよりも大きく、完全に拡張された長さよりも小さい多数の中間構成も可能であり得ることを理解し得る。
【００８８】
図６Ａ及び６Ｄに例証される通り、固定ロッド８０６は、円形の横断面及び／または一定の外径を有する円筒を含んでもよい。固定ロッド８０６は、導管８０８の第２の端部８１２内に少なくとも部分的に配置されてもよく、例えば、作動ロッド８０４の方向と反対の第２の方向に延在してもよい。それに加えて、固定ロッド８０６の一部分は、導管８０８の第２の端部８１２を超えて遠位に延在してもよい。固定ロッド８０６は、１つ以上のガイド部材（例えば、ガイド部材８１９）によって導管８０８内に保持または固定されてもよい。固定ロッド８０６は、真っ直ぐであってもよい（例えば、直線に沿って長手方向に延在してもよい）。他の実施形態では、それは、湾曲していてもよい。固定ロッド８０６は、円形の横断面を有してもよい。他の実施形態では、固定ロッド８０６は、三角形、正方形、長方形、五角形、または六角形等の異なる断面形状を有してもよい。いくつかの実施形態では、固定ロッド８０６は、中実であってもよい。他の実施形態では、固定ロッド８０６は、中空であってもよい（例えば、少なくとも部分的にそれを通って延在するカニューレまたは他の通路を含み得る）。いくつかの実施形態では、固定ロッド８０６は、一定の外径を有する細長円筒を含み得る。固定ロッド８０６の直径は、変動し得、例えば、約３ｍｍ〜約１０ｍｍの範囲であってもよい。いくつかの実施形態では、固定ロッド８０６の直径は、約５ｍｍ〜約７ｍｍの範囲であり得る。他の実施形態では、固定ロッド８０６の外径は、作動ロッド８０４の外径と同じであり得る。当業者は、他の実施形態では、固定ロッド８０６は、例えば、その上に歯車アセンブリによって接近可能である複数の歯を追加することによって、アセンブリ８００が両端部から拡張するかまたは細長くなり得るように、並進するように構成され得ることを理解し得る。
【００８９】
本明細書の実施形態はまた、拡張可能なロッドアセンブリ８００を拡張する方法にも関する。使用中、拡張可能なロッドアセンブリ８００は、例えば、図６Ａに例証される通り、第１の長さを有する収縮された、折り畳まれた、短縮された、及び／または拡張されていない構成で提供されてもよい。拡張可能なロッドアセンブリ８００がＥＯＳを治療するために使用されている実施形態では、拡張可能なロッドアセンブリ８００は、本明細書に開示される他の拡張可能なロッドアセンブリに関して説明される通り、収縮された構成で脊椎に沿って導入されてもよい。
【００９０】
拡張可能なロッドアセンブリ８００を拡張する方法は次に、駆動装置を駆動部材８２０または８２１と連結することを含んでもよい。本明細書に説明される通り、当該技術分野において既知であり、駆動部材に係合し、それにトルクを印加するように構成された任意の駆動装置が、使用されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、駆動装置は、アレンレンチ若しくは六角棒スパナ等のレンチ部材、または六角ソケットレンチ等のソケットレンチ部材を含み得る。本方法は次に、トルクを第１の方向（例えば、時計回り）に駆動部材８２０または８２１に印加することを含んでもよい。図６Ｂに例証される通り、駆動部材が時計回りに回動するのに伴い、それは入力歯車８２６に係合し得、その入力歯車８２６もまた時計周りに回動し得る。これは、複合歯車８３２（または遊び歯車）を反時計回りに回動させ、出力歯車８２８に係合させてもよい。これは、出力歯車８２８を、時計回りに回動させ、それによって、作動ロッド８０４上の歯８３６に係合させ、作動ロッド８０４を遠位に（例えば、細長スリーブ８０２から外へ）押させてもよい。本明細書に説明される通り、歯車アセンブリ８２４は、駆動部材８２０または８２１の一回転が５ｍｍ〜１０ｍｍの範囲の量だけの拡張可能なロッドアセンブリ８００の伸長をもたらすように、有利に構成されてもよい。係止部材は、作動ロッド８０４が収縮して導管８０８または８０９内に戻ることを防止してもよい。しかしながら、アセンブリ８００が短縮される必要がある場合、それは、係止部材を脱係合させ、トルクを駆動部材に第２の、反対の方向（例えば、反時計回り）に印加することによって低減されてもよい。使用中、アセンブリ８００を拡張するために使用されるものと同一または異なる駆動装置であり得る駆動装置は、駆動部材８２０または８２１を、それが歯止めに係合し、それによって係止部材を複合歯車８３２（または遊び歯車）から脱係合させるまで、入力歯車８２６のソケット８３０内に押し込んでもよい。係止部材が脱係合されると、駆動装置は、駆動部材８２０または８２１を反時計回り方向に回転させてもよく、その駆動部材８２０または８２１は、それによって作動ロッド８０４を導管８０８または８０９内へ近位に収縮させ得る。
【００９１】
いくつかの実施形態では、上記に説明される拡張可能なロッドまたは成長ロッドは、固定術用機器及び補綴機器を含むがこれらに限定されない、種々の他の脊柱インプラントと共に使用され得る。固定術用機器としては、ケージ、スペーサ（展開可能及び非展開可能）、生物学的材料（例えば、ケージ及びスペーサに挿入される移植材料）、椎体切除術用機器、プレート、ロッド部材、ならびに椎弓根ねじ及びフックを含む種々の固定機器が挙げられる。補綴機器としては、人工椎間板、面関節置換、及び解剖学的動作を模倣する任意の他のインプラントが挙げられる。
【００９２】
本発明はこのように説明されているが、本発明は、種々に変動され得ることは明らかであろう。かかる変形は、本発明の趣旨及び範囲から逸脱するものとは見なされず、全てのかかる修正は、当業者に明らかであろうように、以下の特許請求の範囲の範疇に含まれることが意図される。個々の実施形態が本明細書に述べられているが、本発明は、それらの全ての実施形態の全ての組み合わせを網羅する。
【図面の簡単な説明】
【００９３】
【図１Ａ】本明細書に説明される拡張可能なロッドアセンブリの斜視図及び部分断面図を例証する。
【図１Ｂ】本明細書に説明される拡張可能なロッドアセンブリの斜視図及び部分断面図を例証する。
【図１Ｃ】本明細書に説明される拡張可能なロッドアセンブリの斜視図及び部分断面図を例証する。
【図１Ｄ】本明細書に説明される拡張可能なロッドアセンブリの斜視図及び部分断面図を例証する。
【図１Ｅ】本明細書に説明される拡張可能なロッドアセンブリの斜視図及び部分断面図を例証する。
【図１Ｆ】本明細書に説明される拡張可能なロッドアセンブリの斜視図及び部分断面図を例証する。
【図１Ｇ】本明細書に説明される拡張可能なロッドアセンブリの斜視図及び部分断面図を例証する。
【図１Ｈ】本明細書に説明される拡張可能なロッドアセンブリの斜視図及び部分断面図を例証する。
【図２Ａ】本明細書に説明される拡張可能なロッドアセンブリの斜視図及び部分断面図を例証する。
【図２Ｂ】本明細書に説明される拡張可能なロッドアセンブリの斜視図及び部分断面図を例証する。
【図２Ｃ】本明細書に説明される拡張可能なロッドアセンブリの斜視図及び部分断面図を例証する。
【図２Ｄ】本明細書に説明される拡張可能なロッドアセンブリの斜視図及び部分断面図を例証する。
【図３Ａ】本明細書に説明される拡張可能なロッドアセンブリの斜視図及び部分断面図を例証する。
【図３Ｂ】本明細書に説明される拡張可能なロッドアセンブリの斜視図及び部分断面図を例証する。
【図３Ｃ】本明細書に説明される拡張可能なロッドアセンブリの斜視図及び部分断面図を例証する。
【図３Ｄ】本明細書に説明される拡張可能なロッドアセンブリの斜視図及び部分断面図を例証する。
【図３Ｅ】本明細書に説明される拡張可能なロッドアセンブリの斜視図及び部分断面図を例証する。
【図３Ｆ】本明細書に説明される拡張可能なロッドアセンブリの斜視図及び部分断面図を例証する。
【図３Ｇ】本明細書に説明される拡張可能なロッドアセンブリの斜視図及び部分断面図を例証する。
【図４Ａ】本明細書に説明される拡張可能なロッドアセンブリの斜視図及び部分断面図を例証する。
【図４Ｂ】本明細書に説明される拡張可能なロッドアセンブリの斜視図及び部分断面図を例証する。
【図４Ｃ】本明細書に説明される拡張可能なロッドアセンブリの斜視図及び部分断面図を例証する。
【図５Ａ】本明細書に説明される拡張可能なロッドアセンブリの斜視図を例証する。
【図５Ｂ】本明細書に説明される拡張可能なロッドアセンブリの斜視図を例証する。
【図５Ｃ】本明細書に説明される拡張可能なロッドアセンブリの斜視図を例証する。
【図６Ａ】本明細書に説明される拡張可能なロッドアセンブリの斜視図を例証する。
【図６Ｂ】本明細書に説明される拡張可能なロッドアセンブリの斜視図を例証する。
【図６Ｃ】本明細書に説明される拡張可能なロッドアセンブリの斜視図を例証する。
【図６Ｄ】本明細書に説明される拡張可能なロッドアセンブリの斜視図を例証する。
【図６Ｅ】本明細書に説明される拡張可能なロッドアセンブリの斜視図を例証する。
【図６Ｆ】本明細書に説明される拡張可能なロッドアセンブリの斜視図を例証する。
【図１Ａ】
0006713459.tif 000002
【図１Ｂ】
0006713459.tif 000003
【図１Ｃ】
0006713459.tif 000004
【図１Ｄ】
0006713459.tif 000005
【図１Ｅ】
0006713459.tif 000006
【図１Ｆ】
0006713459.tif 000007
【図１Ｇ】
0006713459.tif 000008
【図１Ｈ】
0006713459.tif 000009
【図２Ａ】
0006713459.tif 000010
【図２Ｂ】
0006713459.tif 000011
【図２Ｃ】
0006713459.tif 000012
【図２Ｄ】
0006713459.tif 000013
【図３Ａ】
0006713459.tif 000014
【図３Ｂ】
0006713459.tif 000015
【図３Ｃ】
0006713459.tif 000016
【図３Ｄ】
0006713459.tif 000017
【図３Ｅ】
0006713459.tif 000018
【図３Ｆ】
0006713459.tif 000019
【図３Ｇ】
0006713459.tif 000020
【図４Ａ】
0006713459.tif 000021
【図４Ｂ】
0006713459.tif 000022
【図４Ｃ】
0006713459.tif 000023
【図５Ａ】
0006713459.tif 000024
【図５Ｂ】
0006713459.tif 000025
【図５Ｃ】
0006713459.tif 000026
【図６Ａ】
0006713459.tif 000027
【図６Ｂ】
0006713459.tif 000028
【図６Ｃ】
0006713459.tif 000029
【図６Ｄ】
0006713459.tif 000030
【図６Ｅ】
0006713459.tif 000031
【図６Ｆ】
0006713459.tif 000032