(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも二つの流路を有する樹脂製チューブを製造する押出成形装置であって、
前記樹脂製チューブの外形面を形成すると共に前記外形面と前記流路との間の第一樹脂層を形成する樹脂が流れる第一流路と、前記第一樹脂層を形成する樹脂が流れる方向に直交する断面において前記第一樹脂層よりも内側であって前記流路と前記流路との間の第二樹脂層を形成する樹脂が流れる第二流路と、を有する金型と、
前記第一流路に前記第一樹脂層を形成する樹脂を供給すると共に前記第二流路に前記第二樹脂層を形成する樹脂を供給する一つの樹脂供給部と、
前記金型の下流側端部において前記第一流路に流れる前記第一樹脂層を形成する樹脂の温度である第一温度と、前記第二流路に流れる前記第二樹脂層を形成する樹脂の温度である第二温度と、を調整する樹脂調整部と、
を備え、
前記樹脂調整部は、前記第一樹脂層を形成する樹脂及び前記第二樹脂層を形成する樹脂の溶融温度以上熱分解温度以下の温度であって、前記第一温度よりも前記第二温度が高くなるように前記第一樹脂層を形成する樹脂及び前記第二樹脂層を形成する樹脂の温度を調整する、押出成形装置。
【請求項２】
前記樹脂調整部は、前記第一温度と前記第二温度との温度差を５℃以上５０℃以下とする、請求項１記載の押出成形装置。
【請求項３】
少なくとも二つの流路を有する樹脂製チューブを製造する押出成形装置であって、
前記樹脂製チューブの外形面を形成すると共に前記外形面と前記流路との間の第一樹脂層を形成する樹脂が流れる第一流路と、前記第一樹脂層を形成する樹脂が流れる方向に直交する断面において前記第一樹脂層よりも内側であって前記流路と前記流路との間の第二樹脂層を形成する樹脂が流れる第二流路と、を有する金型と、
前記第一流路に前記第一樹脂層を形成する樹脂を供給すると共に前記第二流路に前記第二樹脂層を形成する樹脂を供給する一つの樹脂供給部と、
前記金型の下流側端部において前記第一流路に流れる前記第一樹脂層を形成する樹脂の溶融粘度である第一粘度と、前記第二流路に流れる前記第二樹脂層を形成する樹脂の溶融粘度である第二粘度と、を調整する樹脂調整部と、を備え、
前記樹脂調整部は、前記第一粘度よりも前記第二粘度が低くなるように、前記第一樹脂層を形成する樹脂及び前記第二樹脂層を形成する樹脂の溶融粘度を調整する、押出成形装置。
【請求項４】
前記樹脂調整部は、前記第一粘度と前記第二粘度との溶融粘度差を１ｇ／１０ｍｉｎ以上５０ｇ／１０ｍｉｎ以下とする、請求項３記載の押出成形装置。
【請求項５】
前記金型は、前記第一流路及び前記第二流路を有する第一金型部と、前記第一流路に前記第一樹脂層を形成する樹脂を供給すると共に前記第二流路に前記第二樹脂層を形成する樹脂を供給する第三流路を有する第二金型部と、を有し、
前記樹脂調整部は、前記第二金型部において前記第三流路の外側に配置される第一ヒータと、前記第一金型部において前記第一流路の外側に配置される第二ヒータと、を有し、
前記第一ヒータの加熱量は、前記第二ヒータの加熱量よりも大きい、請求項１〜４の何れか一項記載の押出成形装置。
【請求項６】
前記第一ヒータによって加熱される前記第二金型部の温度が、前記第二ヒータによって加熱される前記第一金型部の温度に比べて５℃以上５０℃以下の範囲で高くなるように、前記第一ヒータ及び前記第二ヒータの前記加熱量が設定されている、請求項５記載の押出成形装置。
【請求項７】
前記第三流路を流れる前記第一樹脂層を形成する樹脂及び前記第二樹脂層を形成する樹脂と前記第一流路を流れる前記第一樹脂層を形成する樹脂との溶融粘度差が、１ｇ／１０ｍｉｎ以上５０ｇ／１０ｍｉｎ以下となるように、前記第一ヒータ及び前記第二ヒータの前記加熱量が設定されている、請求項５又は６記載の押出成形装置。
【請求項８】
前記第一樹脂層を形成する樹脂及び前記第二樹脂層を形成する樹脂は、ポリアミド樹脂、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン樹脂、ポリエーテル樹脂、ポリエステル樹脂、ポリイミド樹脂、及びポリエチレン樹脂から選択される少なくとも一つを含む、請求項１〜７の何れか一項記載の押出成形装置。
【請求項９】
前記第一樹脂層を形成する樹脂及び前記第二樹脂層を形成する樹脂は、ポリアミド樹脂及びポリアミドエラストマーの何れかを含む、請求項８記載の押出成形装置。
【請求項１０】
前記樹脂製チューブは、二つの前記流路を有する、請求項１〜９の何れか一項記載の押出成形装置。
【請求項１１】
前記樹脂製チューブは、医療用チューブである、請求項１〜１０の何れか一項記載の押出成形装置。
【請求項１２】
前記樹脂製チューブは、カテーテル用チューブである、請求項１１記載の押出成形装置。
【請求項１３】
少なくとも二つの流路を有する樹脂製チューブの製造方法であって、
前記樹脂製チューブの外形面を形成すると共に前記外形面と前記流路との間の第一樹脂層を形成する樹脂が流れる第一流路と、前記第一樹脂層を形成する樹脂が流れる方向に直交する断面において前記第一樹脂層よりも内側であって前記流路と前記流路との間の第二樹脂層を形成する樹脂が流れる第二流路と、を有する金型に、一つの樹脂供給部から第一樹脂層を形成する樹脂と第二樹脂層を形成する樹脂とを供給する工程と、
前記金型の下流側端部において前記第一流路に流れる前記第一樹脂層を形成する樹脂の温度を第一温度、前記第二流路に流れる前記第二樹脂層を形成する樹脂の温度を第二温度としたとき、前記第一樹脂層を形成する樹脂及び前記第二樹脂層を形成する樹脂の溶融温度以上熱分解温度以下の温度であって、前記第一温度よりも前記第二温度が高くなるように前記第一樹脂層を形成する樹脂及び前記第二樹脂層を形成する樹脂の温度を調整する工程と、
を含む、
チューブの製造方法。
【請求項１４】
少なくとも二つの流路を有する樹脂製チューブの製造方法であって、
前記樹脂製チューブの外形面を形成すると共に前記外形面と前記流路との間の第一樹脂層を形成する樹脂が流れる第一流路と、前記第一樹脂層を形成する樹脂が流れる方向に直交する断面において前記第一樹脂層よりも内側であって前記流路と前記流路との間の第二樹脂層を形成する樹脂が流れる第二流路と、を有する金型に、一つの樹脂供給部から第一樹脂層を形成する樹脂と第二樹脂層を形成する樹脂を供給する工程と、
前記金型の下流側端部において前記第一流路に流れる前記第一樹脂層を形成する樹脂の溶融粘度を第一粘度、前記第二流路に流れる前記第二樹脂層を形成する樹脂の溶融粘度を第二粘度としたとき、前記第一粘度よりも前記第二粘度が低くなるように、前記第一樹脂層を形成する樹脂及び前記第二樹脂層を形成する樹脂の溶融粘度を調整する工程と、
を含む、チューブの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、少なくとも二つの流路を有するチューブを製造する押出成形装置及びチューブの製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
血管、消化管、尿管等の管状器官又は体内組織に挿入され、液を送ったり液を採取したりするチューブが知られている。特許文献１には、複数の流路（ルーメン）を有する医療用チューブが開示されている。複数の流路を有するチューブでは、一の流路に内圧がかかると、流路と流路との間を隔てる樹脂層に変形が生じ、他の流路を閉塞させたり、断面積を減少させたりする不具合が生じることがある。このような不具合は、例えば、必要量の液の注入や吸引及び器具の挿通を難しくさせるので、流路と流路との間を隔てる樹脂層を厚くし、変形を抑制したい要望がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００８−９２９６９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、流路と流路との間を隔てる樹脂層を形成する部分の隙間を大きくする金型の変更にはコストがかかる。単に、押出機から金型への樹脂の吐出量を増大させただけでは、チューブの外形面と流路との間の樹脂層が厚くなる傾向が強く、流路と流路との間を隔てる樹脂層を厚くすることは困難である。
【０００５】
そこで、本発明の目的は、少なくとも二つの流路を有するチューブを製造するにあたり、チューブの外形面と流路との間の樹脂層の厚みを維持したまま、流路と流路との間を隔てる樹脂層を厚くすることができる、押出成形装置及びチューブの製造方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の押出成形装置は、少なくとも二つの流路を有する樹脂製チューブを製造する押出成形装置であって、チューブの外形面を形成すると共に外形面と流路との間の第一樹脂層を形成する樹脂が流れる第一流路と、樹脂が流れる方向に直交する断面において第一樹脂層よりも内側であって流路と流路との間の第二樹脂層を形成する樹脂が流れる第二流路と、を有する金型と、第一流路及び第二流路に樹脂を供給する一つの樹脂供給部と、金型の下流側端部において第一流路に流れる樹脂の温度である第一温度と、第二流路に流れる樹脂の温度である第二温度と、を調整する樹脂調整部と、を備え、樹脂調整部は、樹脂の溶融温度以上熱分解温度以下の温度であって、第一温度よりも第二温度が高くなるように樹脂の温度を調整する。
【０００７】
本発明のチューブの製造方法は、少なくとも二つの流路を有する樹脂製チューブの製造方法であって、チューブの外形面を形成すると共に外形面と流路との間の第一樹脂層を形成する樹脂が流れる第一流路と、樹脂が流れる方向に直交する断面において第一樹脂層よりも内側であって流路と流路との間の第二樹脂層を形成する樹脂が流れる第二流路と、を有する金型に、一つの樹脂供給部から樹脂を供給する工程と、金型の下流側端部において第一流路に流れる樹脂の温度を第一温度、第二流路に流れる樹脂の温度を第二温度としたとき、樹脂の溶融温度以上熱分解温度以下の温度であって、第一温度よりも第二温度が高くなるように樹脂の温度を調整する工程と、を含む。
【０００８】
上記押出成形装置及びチューブの製造方法では、金型の下流側端部、すなわち金型から樹脂が押し出される部分において、第一流路を流れる樹脂と比べて第二流路を流れる樹脂の温度が高いので、第一流路を流れる樹脂と比べて第二流路を流れる樹脂の溶融粘度が低くなる。これにより、第一流路を形成する金型部分に比べ第二流路を形成する金型部分の吐出量（断面を流れる樹脂量）が増えるので、第一樹脂層に比べ第二樹脂層の厚み量を大きくし易くなる。この結果、少なくとも二つの流路を有するチューブを製造するにあたり、チューブの外形面と流路との間の樹脂層の厚みを維持したまま、流路と流路との間を隔てる樹脂層を厚くすることができる。なお、ここでいう、上流側及び下流側とは、押出成形装置において樹脂が流れる方向における上流側及び下流側を示す。
【０００９】
樹脂調整部は、第一温度と第二温度との温度差を５℃以上５０℃以下としてもよい。
【００１０】
本発明の押出成形装置は、少なくとも二つの流路を有する樹脂製チューブを製造する押出成形装置であって、チューブの外形面を形成すると共に外形面と流路との間の第一樹脂層を形成する樹脂が流れる第一流路と、樹脂が流れる方向に直交する断面において第一樹脂層よりも内側であって流路と流路との間の第二樹脂層を形成する樹脂が流れる第二流路と、を有する金型と、第一流路及び第二流路に樹脂を供給する一つの樹脂供給部と、金型の下流側端部において第一流路に流れる樹脂の溶融粘度である第一粘度と、第二流路に流れる樹脂の溶融粘度である第二粘度と、を調整する樹脂調整部と、を備え、樹脂調整部は、第一粘度よりも第二粘度が低くなるように、樹脂の溶融粘度を調整する。
【００１１】
本発明のチューブの製造方法は、少なくとも二つの流路を有する樹脂製チューブの製造方法であって、チューブの外形面を形成すると共に外形面と流路との間の第一樹脂層を形成する樹脂が流れる第一流路と、樹脂が流れる方向に直交する断面において第一樹脂層よりも内側であって流路と流路との間の第二樹脂層を形成する樹脂が流れる第二流路と、を有する金型に、一つの樹脂供給部から樹脂を供給する工程と、金型の下流側端部において第一流路に流れる樹脂の溶融粘度を第一粘度、第二流路に流れる樹脂の溶融粘度を第二粘度としたとき、第一粘度よりも第二粘度が低くなるように、樹脂の溶融粘度を調整する工程と、を含む。
【００１２】
上記押出成形装置及びチューブの製造方法では、金型の下流側端部、すなわち金型から樹脂が押し出される部分において、第一流路を流れる樹脂と比べて第二流路を流れる樹脂の溶融粘度が低くなる。これにより、第一流路を形成する金型部分に比べ第二流路を形成する金型部分の吐出量（断面を流れる樹脂量）が増えるので、第一樹脂層に比べ第二樹脂層の厚み量を大きくし易くなる。この結果、少なくとも二つの流路を有するチューブを製造するにあたり、チューブの外形面と流路との間の樹脂層の厚みを維持したまま、流路と流路との間を隔てる樹脂層を厚くすることができる。
【００１３】
樹脂調整部は、第一粘度と第二粘度との溶融粘度差を、１ｇ／１０ｍｉｎ以上５０ｇ／１０ｍｉｎ以下としてもよい。
【００１４】
金型は、第一流路及び第二流路を有する第一金型部と、第一流路及び第二流路に樹脂を供給する第三流路を有する第二金型部と、を有し、樹脂調整部は、第二金型部において第三流路の外側に配置される第一ヒータと、第一金型部において第一流路の外側に配置される第二ヒータと、を有し、第一ヒータの加熱量は、第二ヒータの加熱量よりも大きくしてもよい。上記押出成形装置では、容易な構成によって、第一流路を流れる樹脂の温度を、第二流路を流れる樹脂の温度よりも高くすることができる。
【００１５】
第一ヒータによって加熱される第二金型部の温度が、第二ヒータによって加熱される第一金型部の温度に比べて５℃以上５０℃以下の範囲で高くなるように、第一ヒータ及び第二ヒータの加熱量が設定されていてもよい。上記押出成形装置では、第一流路を流れる樹脂の溶融粘度と第二流路を流れる樹脂の溶融粘度との間に十分な溶融粘度差を生じさせることができるので、チューブの外形面と流路との間の第一樹脂層の厚みを維持したまま、流路と流路との間を隔てる樹脂層の厚み量をより大きくすることができる。
【００１６】
第三流路を流れる樹脂と第一流路を流れる樹脂との溶融粘度差が、１ｇ／１０ｍｉｎ以上５０ｇ／１０ｍｉｎ以下となるように、第一ヒータ及び第二ヒータの加熱量が設定されていてもよい。上記押出成形装置では、第一流路を流れる樹脂の溶融粘度と第二流路を流れる樹脂の溶融粘度との間に十分な溶融粘度差を生じさせることができるので、チューブの外形面と流路との間の第一樹脂層の厚みを維持したまま、流路と流路との間を隔てる樹脂層の厚み量をより大きくすることができる。
【００１７】
樹脂は、ポリアミド樹脂、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン樹脂、ポリエーテル樹脂、ポリエステル樹脂、ポリイミド樹脂、及びポリエチレン樹脂から選択される少なくとも一つを含んでもよい。
【００１８】
樹脂は、ポリアミド樹脂及びポリアミドエラストマーの何れかを含んでもよい。
【００１９】
チューブは、二つの流路を有していてもよい。上記押出成形装置では、チューブの外形面と流路との間の樹脂層の厚みを維持したまま、流路と流路との間を隔てる樹脂層を厚くすることができる。
【００２０】
チューブは、医療用チューブであってもよい。上記押出成形装置では、チューブの外形面と流路との間の樹脂層の厚みを維持したまま、流路と流路との間を隔てる樹脂層を厚くした医療用チューブを製造することができる。
【００２１】
チューブは、カテーテル用チューブであってもよい。上記押出成形装置では、チューブの外形面と流路との間の樹脂層の厚みを維持したまま、流路と流路との間を隔てる樹脂層を厚くしたカテーテル用チューブを製造することができる。
【発明の効果】
【００２２】
本発明によれば、チューブの外形面と流路との間の樹脂層の厚みを維持したまま、流路と流路との間を隔てる樹脂層を厚くすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本実施形態に係る押出成形装置によって製造される医療用チューブの一例である。
【図２】一実施形態の押出成形装置において樹脂の流れる方向に沿って切断したときの断面図である。
【図３】図２の押出成形装置を、樹脂の流れる方向における下流端側から見た正面図である。
【図４】（ａ）図２に含まれるポイントを示す斜視図である。（ｂ）ポイントを端部側見た正面図である。
【図５】図２の押出成形装置の一部の部品を分解して示した斜視図である。
【図６】変形例に係る押出成形装置によって製造される医療用チューブの一例である。
【図７】（ａ）実施例及び比較例に用いた金型の断面を説明するための図である。（ｂ）実施例及び比較例で製造されたチューブの寸法を説明するための図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下、図面を参照して一実施形態の押出成形装置１０によって製造される二つのルーメン（流路）を有する医療用の樹脂製チューブ１（以後、単に「チューブ１」と称する。）について説明する。なお、図面の説明において、同一要素には同一符号を付し、重複する説明を省略する。なお、以下の説明では、樹脂が流れる流路において、樹脂が供給される側（押出機９０側）を上流側といい、樹脂が押し出される側（金型１１の先端部１１ａ側）を下流側という。
【００２５】
図１に示されるように、チューブ１は、第一ルーメン（流路）３と、第二ルーメン（流路）４と、第一樹脂層６と、第二樹脂層７と、を備えている。
【００２６】
第一ルーメン３は、流路方向から見た形状が略円形の内周面３ａによって形成されている。第二ルーメン４は、流路方向から見たとき、第一ルーメン３の内周面３ａに沿う部分としての内周面４ａと、チューブ１の外形面１ａに沿う部分としての内周面４ｂと、を有している。第二ルーメン４は、流路方向から見た形状が、いわゆる三日月形状の内周面を有している。第一ルーメン３及び第二ルーメン４は、第一樹脂層６及び第二樹脂層７によって囲まれることにより形成されている。
【００２７】
第一樹脂層６は、チューブ１の外形面１ａを形成すると共に外形面１ａと第一ルーメン３の内周面３ａ又は第二ルーメン４の内周面４ｂとの間の樹脂層を形成する。第一樹脂層６は、樹脂材料により形成されている。樹脂材料の例には、ポリアミド樹脂、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン樹脂、ポリエーテル樹脂、ポリエステル樹脂、ポリイミド樹脂、及びポリエチレン樹脂から選択される少なくとも一つが含まれる。例えば、第一樹脂層６は、ポリアミド樹脂及びポリアミドエラストマーの何れかとすることができる。
【００２８】
第二樹脂層７は、第一ルーメン３と第二ルーメン４との間の樹脂層を形成する。第二樹脂層７は、言い換えれば、第一ルーメン３と第二ルーメン４とを隔てる隔壁である。更に詳細には、第二樹脂層７は、第一ルーメン３の内周面３ａと第二ルーメン４の内周面４ａとの間の樹脂部を形成する。第一樹脂層６は、樹脂材料により形成されている。樹脂材料の例には、ポリアミド樹脂、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン樹脂、ポリエーテル樹脂、ポリエステル樹脂、ポリイミド樹脂、及びポリエチレン樹脂から選択される少なくとも一つが含まれる。例えば、第一樹脂層６は、ポリアミド樹脂及びポリアミドエラストマーの何れかとすることができる。なお、第一樹脂層６と第二樹脂層７とは、同一の樹脂材料によって形成されている。
【００２９】
次に、上述したチューブ１を製造する際に用いられる押出成形装置１０について説明する。図２〜図５を参照しながら、押出成形装置１０の構成及び動作について説明する。本実施形態に係る押出成形装置１０は、一台の押出機（樹脂供給部）９０から連続的に供給される樹脂によって、第一ルーメン３及び第二ルーメン４の二つのルーメンを有するチューブ１を製造する。図２に示されるように、押出成形装置１０は、押出機９０と、金型１１としてのダイボックス２０、マンドレル３０、ポイント４０及びアウターダイ５０と、固定具７１と、第一ヒータ（樹脂調整部）６１と、第二ヒータ（樹脂調整部）６５と、を備えている。
【００３０】
押出機９０は、後段にて詳述する金型１１に樹脂を供給する。押出機９０は、回転制御可能なスクリュー等を要素部品とする公知の一軸押出成形機である。押出機９０は、一般的に、スクリュー及び／又はバルブが制御されることにより、金型１１に供給する樹脂材料の量を調整する。
【００３１】
ダイボックス２０は、ステンレス鋼、クロムモリブデン鋼及び超硬合金等の熱伝導性に優れた材料により形成される直方体形状の金型部品である。図２に示されるように、ダイボックス２０は、直方体形状の本体部２１を有している。本体部２１には、貫通孔２３と、前方突出部２５と、樹脂供給孔２７と、が形成されている。本体部２１は、互いに対向する側面２１ａ及び側面２１ｂを有している。なお、以後、説明の便宜のため、側面２１ａ及び側面２１ｂが対向する方向を前後方向Ａと称する。また、以後、側面２１ａを「後面２１ａ」、側面２１ｂを「前面２１ｂ」と称する。
【００３２】
貫通孔２３は、後面２１ａと前面２１ｂとを貫通するテーパ状の孔である。貫通孔２３は、後面２１ａから前面２１ｂに向けて徐々に断面積が小さくなるように形成されている。貫通孔２３には、図５に示されるように、後面２１ａ側からマンドレル３０が挿入される。前方突出部２５は、前面２１ｂから前方に突出する円環状の部位である。前方突出部２５の内径は、貫通孔２３の内径に一致する。樹脂供給孔２７は、後面２１ａ及び前面２１ｂに直交する側面２１ｃから貫通孔２３にまで連通する孔である。樹脂供給孔２７は、流路９１を介して押出機９０と接続されており、押出機９０から供給される樹脂を金型１１へ供給する。
【００３３】
マンドレル３０は、ダイボックス２０の貫通孔２３に挿入され、金型１１の一部（第二金型部）を形成している。マンドレル３０は、チューブ１における第一樹脂層６（図１参照）及び第二樹脂層７（図１参照）を形成する樹脂を前後方向Ａに金型１１の下流側へ誘導する金型部品であり、ステンレス鋼、クロムモリブデン鋼及び超硬合金等の熱伝導性に優れた材料により形成されている。マンドレル３０は、樹脂誘導部３３と、内挿部３７と、固定部３９と、を有している。
【００３４】
樹脂誘導部３３は、前後方向Ａにおいて前面２１ｂに行くほど先細りになった外周面３３ａにより構成されている。外周面３３ａには、樹脂誘導用の溝等が形成されていてもよい。内挿部３７は、後段にて詳述するポイント４０が内挿される内空部であり、マンドレル３０を前後方向Ａに貫通している。固定部３９は、前後方向Ａからみた寸法形状がダイボックス２０における貫通孔２３よりも大きく、ダイボックス２０の後面２１ａに固定される。固定部３９は、例えば、図示しないボルト等によりダイボックス２０の後面２１ａに固定される。
【００３５】
マンドレル３０は、図５に示されるように、ダイボックス２０の貫通孔２３における後面２１ａ側から挿入されて金型１１の一部を形成している。ダイボックス２０の貫通孔２３における内周面２３ａと樹脂誘導部３３における外周面３３ａとの間には隙間が形成され、押出機９０から供給される樹脂の流路（第三流路）Ｇ１を形成している。
【００３６】
ポイント４０は、マンドレル３０の内挿部３７に内挿されている。ポイント４０は、チューブ１における第一樹脂層６及び第二樹脂層７を形成する金型部品であり、ステンレス鋼、クロムモリブデン鋼及び超硬合金等の熱伝導性に優れた材料により形成されている。ポイント４０は、着脱部４３と、樹脂誘導部４５と、チューブ形成部４７と、気体流路４９と、を有している。
【００３７】
着脱部４３は、マンドレル３０の内挿部３７に内挿される部分である。着脱部４３は、マンドレル３０の内挿部３７に内挿されたときに内挿部３７から突出する突出部４３ｂを有している。着脱部４３における突出部４３ｂの外周面４３ａには螺旋溝が形成されている。マンドレル３０の内挿部３７から前後方向Ａの後方に突出する突出部４３ｂがマンドレル３０の外側に配置されたナット３５等に螺合されることにより、ポイント４０はマンドレル３０に固定される。樹脂誘導部４５は、前後方向Ａにおいて前方に行くほど先細りになった外周面４５ａで構成されている。樹脂誘導部４５は、マンドレル３０から流れてくる樹脂をチューブ形成部４７へ誘導する。具体的には、図２に示されるように、アウターダイ５０の内挿部５７における内周面５７ａとポイント４０の樹脂誘導部４５における外周面４５ａとの間には隙間が形成され、押出機９０から供給される樹脂の流路Ｇ２を形成している。樹脂誘導部４５は、後段にて詳述する流路（第一流路）Ｇ３及び流路（第二流路）Ｇ４へ樹脂を誘導する。
【００３８】
チューブ形成部４７は、図４（ｂ）に示されるように、第一チューブ形成部４８ａと、第一空気流路４８ｂと、第二チューブ形成部４８ｃと、第二空気流路４８ｄと、を有している。第一チューブ形成部４８ａ及び第二チューブ形成部４８ｃは、樹脂誘導部４５から前後方向Ａにおいて前方に突出している。第一チューブ形成部４８ａと第二チューブ形成部４８ｃとの間には隙間があり、第二樹脂層７（図１参照）を形成する流路Ｇ４を形成している。
【００３９】
図５に示されるように、ポイント４０は、ダイボックス２０の後面２１ａから挿入された状態のマンドレル３０に対し、前面２１ｂからマンドレル３０の内挿部３７に内挿される。
【００４０】
アウターダイ５０は、前方突出部２５に内挿されると共に、ポイント４０における樹脂誘導部４５及びチューブ形成部４７を内挿している。アウターダイ５０は、チューブ１における第一樹脂層６（図１参照）を形成する金型部品であり、ステンレス鋼、クロムモリブデン鋼及び超硬合金等の熱伝導性に優れた材料により形成されている。アウターダイ５０は、大径部５３と、前後方向Ａから見た外形形状が大径部５３と比べて小さな小径部５５と、内挿部５７と、を有している。
【００４１】
図５に示されるように、ダイボックス２０から突出する状態で固定されたポイント４０に外挿される。このとき、ポイント４０の先端部４０ａの位置と、アウターダイ５０の先端部５０ａの位置は一致する。すなわち、ポイント４０の先端部４０ａ及びアウターダイ５０の先端部５０ａは、金型１１の先端部（下流側端部）１１ａを形成する。押出機９０から金型１１へ供給された樹脂は、金型１１の先端部１１ａから押し出される。
【００４２】
アウターダイ５０は、図５に示されるように、ダイボックス２０の前面２１ｂ側からポイント４０に外挿されて金型１１の一部（第一金型部）を形成している。図２に示されるように、アウターダイ５０の内挿部５７における内周面５７ａとポイント４０の樹脂誘導部４５における外周面４５ａとの間には隙間が形成され、押出機９０から供給される樹脂の流路Ｇ２を形成している。また、アウターダイ５０の内挿部５７における内周面５７ａとチューブ形成部４７における外周面４７ａ（図４（ｂ）で示される外周面４８ｅ，４８ｆ）との間には隙間が形成され、押出機９０から供給される樹脂の流路Ｇ３を形成している。
【００４３】
固定具７１は、前後方向における前方側から、ポイント４０及びアウターダイ５０を押圧して固定する部材である。具体的には、前面７１ｃによってアウターダイ５０の先端部５０ａを押圧する。前方突出部２５の外周面２５ａの一部及び固定具７１の内周面７１ａの一部には、互い螺合する螺旋溝が形成されている。これにより、固定具７１は、ダイボックス２０に対して容易に着脱することが可能になる。
【００４４】
第一ヒータ６１は、ダイボックス２０の四隅に配置されており、軸方向に延在する、例えば、棒ヒータである。第一ヒータ６１は、ダイボックス２０の貫通孔２３の外側に配置されている。第一ヒータ６１は、ダイボックス２０の本体部２１を加熱することにより、流路Ｇ１を流れる樹脂を加熱する。第二ヒータ６５は、固定具７１の外周面７１ｂに配置される、例えば、バンドヒータである。第二ヒータ６５は、アウターダイ５０を加熱することにより、流路Ｇ２及び流路Ｇ３を流れる樹脂を加熱する。具体的には、第二ヒータ６５は、固定具７１及びダイボックス２０の前方突出部２５を介してアウターダイ５０を加熱する。第一ヒータ６１の前後方向Ａにおける長さは、第二ヒータ６５の前後方向Ａにおける長さの２倍〜４倍とすることができる。
【００４５】
第一ヒータ６１の加熱量は、第二ヒータ６５の加熱量よりも大きくなるように設定されている。具体的には、第一ヒータ６１によって加熱されるダイボックス２０における本体部２１（第二金型部の一部）の温度（第一温度）が、第二ヒータ６５によって加熱されるアウターダイ５０（第一金型部の一部）の温度（第二温度）に比べて５℃以上５０℃以下の範囲で高くなるように、第一ヒータ６１及び第二ヒータ６５の加熱量が設定されている。すなわち、第一ヒータ６１及び第二ヒータ６５の加熱量は、第一ヒータ６１の内側の流路Ｇ１を流れる樹脂と第二ヒータ６５の内側の流路Ｇ２を流れる樹脂との温度差が、５℃以上５０℃以下となるように設定されている。なお、上記温度の下限値は５℃以上が好ましく、７℃以上がより好ましく、１０℃以上が特に好ましい。また、上記温度の上限値は５０℃以下が好ましく、４５℃以下がより好ましく、４０℃以下が特に好ましい。
【００４６】
なお、上記第一ヒータ６１及び第二ヒータ６５の温度は、加熱量が調整可能なヒータの場合には当該加熱量を調整してもよいし、加熱量が設定不能なヒータを用いる場合には、上記温度差となるような加熱能力を有するヒータを選択して設置してもよい。
【００４７】
以上のように構成された押出成形装置１０の動作について説明する。押出成形装置１０を用いてチューブ１を成形する場合には、金型１１が加熱される。金型１１は、第一ヒータ６１及び第二ヒータ６５によって加熱される。具体的には、第一ヒータ６１によって加熱されるダイボックス２０における本体部２１（第二金型部の一部）の温度が、第二ヒータ６５によって加熱されるアウターダイ５０（第一金型部の一部）の温度に比べて５℃以上５０℃以下の範囲で高くなるように、金型１１が加熱される。その後、押出機９０において溶融加熱された樹脂が、樹脂供給孔２７に供給される。
【００４８】
押出機９０から樹脂供給孔２７に供給された樹脂は、図２に示されるように、樹脂供給孔２７を通り、ダイボックス２０とマンドレル３０との間の流路Ｇ１及びアウターダイ５０とポイント４０との間の流路Ｇ２を経由して、上段に詳述したポイント４０のチューブ形成部４７に到達する。チューブ形成部４７に到達した樹脂は、外周面４７ａに沿って形成される流路Ｇ３と、前後方向Ａに直交する断面において外周面４７ａよりも内側に形成される流路Ｇ４とに分かれてポイント４０の先端部４０ａにまで流れる。
【００４９】
押出機９０から供給された樹脂は流路Ｇ１を通る際に、第一ヒータ６１によって加熱される。流路Ｇ１の隙間（前後方向Ａから見たときの貫通孔２３における内周面２３ａと樹脂誘導部３３における外周面３３ａとの距離）は、例えば２．０ｍｍ程度であり、金型１１全体のサイズと比べて非常に小さいので、樹脂が流路Ｇ１を暫く流れると、第一ヒータ６１がダイボックス２０の本体部２１を加熱する温度、すなわち、第一ヒータ６１の発熱温度とほぼ同じ温度となる。同様に、流路Ｇ３の隙間（前後方向Ａから見たときのアウターダイ５０の内挿部５７における内周面５７ａとチューブ形成部４７における外周面４７ａとの距離）は、例えば０．４ｍｍ程度であり、金型１１全体のサイズと比べて非常に小さいので、樹脂が流路Ｇ３を暫く流れると、第二ヒータ６５が固定具７１、ダイボックス２０の前方突出部２５及びアウターダイ５０を加熱する温度、すなわち、第二ヒータ６５の発熱温度とほぼ同じ温度となる。
【００５０】
ここで、第一ヒータ６１の発熱温度は、第二ヒータ６５の発熱温度よりも５℃以上５０℃以下の範囲で高くなるように設定されている。すなわち、流路Ｇ３を流れる樹脂の温度（第二ヒータ６５の発熱温度）は、流路Ｇ１を流れる樹脂の温度（第一ヒータ６１の発熱温度）よりも低くなる。したがって、流路Ｇ１から流路Ｇ２を介して流路Ｇ３に流れ込んだ樹脂は、下流側に向かうにつれて温度が低下する。
【００５１】
一方、流路Ｇ４は、前後方向から見た断面において流路Ｇ３よりも内側（流路Ｇ３よりも遠く）に位置するので、第二ヒータ６５の発熱の影響を受け難い。このため、樹脂が流路Ｇ４を流れる場合の低下量は、流路Ｇ３を流れる場合に比べて小さくなる。この結果、流路Ｇ４を流れる樹脂の温度は、流路Ｇ３を流れる樹脂の温度と比べて高くなり、流路Ｇ４を流れる樹脂の溶融粘度が、流路Ｇ３を流れる樹脂の溶融粘度に比べて小さくなる。
【００５２】
このような状態で流路Ｇ３及び流路Ｇ４を流れる樹脂は、図３及び図４（ｂ）に示されるように、第一空気流路４８ｂ及び第二空気流路４８ｄから圧縮空気が噴射された状態の金型１１の先端部１１ａから押し出される。
【００５３】
図１に示されるような形状のチューブ１は、例えば、金型１１における先端部１１ａでの樹脂の吐出量を調整したり、金型１１における先端部１１ａからの樹脂の引取速度（押出機９０から金型１１への吐出量）を調整したりすることによってチューブ１の肉厚を調整することができ、第一空気流路４８ｂ及び第二空気流路４８ｄから噴射される圧縮空気の量を調整することによって第一ルーメン３及び第二ルーメン４の内空サイズを調整することができる。
【００５４】
以上に説明したこれにより、図１に示されるような形状のチューブ１が製造される。
このようなチューブ１は、人体内部で使用されるチューブであって、例えば、第一ルーメン３にガイドワイヤが挿入され、第二ルーメン４にインフレーションデバイスが挿入されるバルーンカテーテルの他、貫通カテーテル、消化器用カテーテル等生体管腔に使用する医療器具に採用される。
【００５５】
上記押出成形装置１０及びチューブの製造方法では、金型１１の先端部１１ａ、すなわち金型１１から樹脂が押し出される部分において、流路Ｇ３を流れる樹脂と比べて流路Ｇ４を流れる樹脂の温度が高いので、流路Ｇ３を流れる樹脂と比べて流路Ｇ４を流れる樹脂の溶融粘度が低くなる。これにより、流路Ｇ３を形成する金型部分に比べ流路Ｇ４を形成する金型部分の吐出量（流路断面を流れる樹脂量）が増えるので、第一樹脂層６に比べ第二樹脂層７の厚み量を大きくし易くなる。この結果、二つの流路（第一ルーメン３及び第二ルーメン４）を有するチューブ１を製造するにあたり、チューブ１の外形面１ａと第一ルーメン３又は第二ルーメン４との間の第一樹脂層６の厚みを維持したまま、第一ルーメン３と第二ルーメン４との間を隔てる第二樹脂層７を厚くすることができる。
【００５６】
上記押出成形装置１０では、ダイボックス２０の本体部２１において流路Ｇ１の外側に配置される第一ヒータ６１と、アウターダイ５０において流路Ｇ３の外側に配置される第二ヒータ６５と、を有し、第一ヒータ６１の加熱量は、第二ヒータ６５の加熱量よりも大きくなるように設定されている。上記押出成形装置では、容易な構成によって、流路Ｇ３を流れる樹脂の温度を、流路Ｇ４を流れる樹脂の温度よりも高くすることができる。
【００５７】
上記押出成形装置１０では、第一ヒータ６１によって加熱されるダイボックス２０の本体部２１の温度が、第二ヒータ６５によって加熱されるアウターダイ５０の温度に比べて５℃以上５０℃以下の範囲で高くなるように、第一ヒータ６１及び第二ヒータ６５の加熱量が設定されている。このため、流路Ｇ３を流れる樹脂の溶融粘度と流路Ｇ４を流れる樹脂の溶融粘度との間に溶融粘度差を生じさせることができるので、チューブ１の外形面１ａと第一ルーメン３又は第二ルーメン４との間の第一樹脂層６の厚みを維持したまま、第一ルーメン３と第二ルーメン４との間を隔てる第二樹脂層７をより厚くすることができる。
【００５８】
次に、上記実施形態の押出成形装置１０によって、第一ルーメン（流路）３と第二ルーメン（流路）４との間を隔てる第二樹脂層（流路）７の変形を抑制可能なチューブ１を製造することができる点について、下記に示す実施例１、実施例２及び比較例１を用いて説明する。なお、本発明は、下記に示す金型１１の構成、実施例１及び実施例２の製造条件に限定されない。
【００５９】
下記に示す実施例１、実施例２及び比較例１では、上記実施形態で詳述したダブルルーメン用の金型１１と、一軸押出成形機である押出機９０と、を用い、樹脂原料としてのショアＤ７２相当のポリアミドエラストマーを、下記に示す条件（実施例１、実施例２及び比較例１）によって樹脂を押出成形し、図１に示されるようなダブルルーメンのチューブ１を作製した。
【００６０】
このようにして製造されたチューブ１における三箇所の樹脂層の厚み、すなわち、図７（ｂ）に示される、チューブ１の外形面１ａと第二ルーメン４の内周面４ｂとの間の第一樹脂層６の厚みＴ１１、第一ルーメン３の内周面３ａと第二ルーメン４の内周面４ａとの間の第二樹脂層７の厚みＴ１２、及びチューブ１の外形面１ａと第一ルーメン３の内周面３ａとの間の第一樹脂層６の厚みＴ１３について、マイクロハイスコープで測定し、その結果を下記表１に示す。
【００６１】
（実施例１）
ダイボックス２０（第一ヒータ６１）の温度を２１０℃に設定し、アウターダイ５０（第二ヒータ６５）の温度を２００℃に設定した。また、ダイボックス２０の温度を２１０℃に設定したときに流路Ｇ１を流れる樹脂のＭＦＲ（溶融粘度：Melt  Flow  Rate）は、６．０（ｇ／１０ｍｉｎ）であり、アウターダイ５０の温度を２００℃に設定したときに流路Ｇ３を流れる樹脂のＭＦＲは、４．１（ｇ／１０ｍｉｎ）であった。また、金型１１の先端部１１ａから押し出される樹脂の速度（押出速度又は引取速度）は、１５ｍ／ｍｉｎであった。なお、ここでいうＭＦＲは、ＪＩＳ  Ｋ７２１０に準拠して測定される値である（実施例２及び比較例１についても同様。）。
【００６２】
（実施例２）
ダイボックス２０（第一ヒータ６１）の温度を３００℃に設定し、アウターダイ５０（第二ヒータ６５）の温度を２６０℃に設定した。また、ダイボックス２０の温度を３００℃に設定したときに流路Ｇ１を流れる樹脂のＭＦＲは、３８．０（ｇ／１０ｍｉｎ）であり、アウターダイ５０の温度を２６０℃に設定したときに流路Ｇ３を流れる樹脂のＭＦＲは、２３．０（ｇ／１０ｍｉｎ）であった。また、金型１１の先端部１１ａから押し出される樹脂の速度（押出速度又は引取速度）は、１５ｍ／ｍｉｎであった。
【００６３】
（比較例１）
ダイボックス２０（第一ヒータ６１）の温度を２１０℃に設定し、アウターダイ５０（第二ヒータ６５）の温度を２１０℃に設定した。また、ダイボックス２０の温度を２１０℃に設定したときに流路Ｇ１を流れる樹脂のＭＦＲは、６．０（ｇ／１０ｍｉｎ）であり、アウターダイ５０の温度を２１０℃に設定したときに流路Ｇ３を流れる樹脂のＭＦＲは、６．０（ｇ／１０ｍｉｎ）であった。また、金型１１の先端部１１ａから押し出される樹脂の速度（押出速度又は引取速度）は、１５ｍ／ｍｉｎであった。
【表１】
0006771313.tif 000002
【００６４】
実施例１、実施例２及び比較例１の結果から、ダイボックス２０の温度をアウターダイ５０の温度よりも高く設定することにより、チューブ１の外形面１ａと第二ルーメン４の内周面４ｂとの間の第一樹脂層６の厚みＴ１１、及びチューブ１の外形面１ａと第一ルーメン３の内周面３ａとの間の第一樹脂層６の厚みＴ１３を変化させることなく、第一ルーメン３の内周面３ａと第二ルーメン４の内周面４ａとの間の第二樹脂層７の厚みＴ１２を厚くできることが確認できた。
【００６５】
以上、一実施形態について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されない。
【００６６】
＜変形例１＞
上記実施形態では、樹脂の溶融温度以上熱分解温度以下の温度であって、流路Ｇ３を流れる樹脂の温度よりも流路Ｇ４を流れる樹脂の温度が高くなるように、第一ヒータ６１及び第二ヒータ６５によって樹脂の温度が調整される例を挙げて説明したが、本発明はこれに限定されない。例えば、流路（第一流路）Ｇ１に流れる樹脂の溶融粘度である第一粘度と、流路（第二流路）に流れる樹脂の溶融粘度である第二粘度と、を調整する樹脂調整部を備え、樹脂調整部は、第一粘度よりも第二粘度が低くなるように、樹脂の溶融粘度を調整してもよい。なお、ここでいう溶融粘度は、ＪＩＳ  Ｋ７２１０に準拠して測定されるＭＦＲ値である。
【００６７】
＜変形例２＞
上記実施形態では、第一ヒータ６１によって加熱されるダイボックス２０における本体部２１の温度が、第二ヒータ６５によって加熱されるアウターダイ５０の温度に比べて５℃以上５０℃以下の範囲で高くなるように、第一ヒータ６１及び第二ヒータ６５の加熱量が設定されている例を挙げて説明した。本発明はこれに限定されない。上記設定に代えて、又は加えて、例えば、流路Ｇ１を流れる樹脂と流路Ｇ３を流れる樹脂との溶融粘度差が、１ｇ／１０ｍｉｎ以上５０ｇ／１０ｍｉｎ以下となるように、第一ヒータ６１及び第二ヒータ６５の加熱量を設定してもよい。なお、上記溶融粘度差の下限値は、３ｇ／１０ｍｉｎ以上がより好ましく、５ｇ／１０ｍｉｎ以上が特に好ましい。また、上記溶融粘度差の上限値は、３５ｇ／１０ｍｉｎ以下がより好ましく、２０ｇ／１０ｍｉｎ以下が特に好ましい。この構成であっても、少なくとも二つの流路を有するチューブを製造するにあたり、チューブの外形面と流路との間の樹脂層の厚みを維持したまま、流路と流路との間を隔てる樹脂層の厚みを厚くすることができる。
【００６８】
＜その他の変形例＞
上記実施形態では、流路Ｇ３を流れる樹脂の温度よりも流路Ｇ４を流れる樹脂の温度が高くするために、ダイボックス２０の本体部２１において流路Ｇ１の外側に配置される第一ヒータ６１と、アウターダイ５０において流路Ｇ３の外側に配置される第二ヒータ６５と、を有し、第一ヒータ６１の加熱量が、第二ヒータ６５の加熱量よりも大きくなるように設定する例を挙げて説明したが、本発明はこれに限定されない。例えば、流路Ｇ４を形成する周囲に、第二ヒータ６５と別に、流路Ｇ４に流れる樹脂の温度を高めるための第三ヒータを配置してもよい。この場合には、第三ヒータの温度（第三ヒータが流路Ｇ４に流れる樹脂を加熱する温度）を第二ヒータ６５の温度（第二ヒータが流路Ｇ３に流れる樹脂を加熱する温度）よりも高くすればよく、第一ヒータ６１の温度と第二ヒータ６５との温度差なくてもよい。
【００６９】
上記実施形態では、第一ルーメン３及び第二ルーメン４の二つのルーメンを有するチューブ１の製造方法を例に挙げて説明したが、三つ以上のルーメンを有するチューブを製造する押出成形装置に適用することもできる。例えば、図６に示されるように、三つのルーメン２０３，２０３，２０４を有するチューブ２０１を製造する押出成形装置に適用することができる。
【００７０】
第一ルーメン２０３は、流路方向から見た形状が略円形の内周面２０３ａによって形成されている。第二ルーメン２０４は、流路方向から見たとき、第一ルーメン２０３の内周面２０３ａに対向する部分としての内周面２０４ａと、チューブ２０１の外形面２０１ａに沿う部分としての内周面２０４ｂと、を有している。第二ルーメン２０４は、流路方向から見た形状が、円弧状部分と直線状部分とから形成される内周面を有している。なお、第二ルーメン２０４は、上記実施形態と同様に、いわゆる三日月状に形成されていてもよい。第一ルーメン２０３及び第二ルーメン２０４は、第一樹脂層２０６及び第二樹脂層２０７によって囲まれることにより形成されている。
【００７１】
第一樹脂層２０６は、チューブ２０１の外形面２０１ａを形成すると共に外形面２０１ａと第一ルーメン２０３の内周面２０３ａ又は第二ルーメン２０４の内周面２０４ｂとの間の樹脂層を形成する。第二樹脂層２０７は、第一ルーメン２０３と第二ルーメン２０４との間の樹脂層を形成する。第二樹脂層２０７は、言い換えれば、第一ルーメン２０３と第一ルーメン２０３とを隔てる、又は第一ルーメン２０３と第二ルーメン２０４とを隔てる隔壁である。更に詳細には、第二樹脂層２０７は、第一ルーメン２０３の内周面２０３ａと第二ルーメン２０４の内周面２０４ａとの間、及び第一ルーメン２０３の内周面２０３ａと第一ルーメン２０３の内周面２０３ａとの間の樹脂部を形成する。第一樹脂層２０６及び第二樹脂層２０７は、上記実施形態と同様の樹脂材料により形成することができる。
【００７２】
以上説明した種々の実施形態及び変形例同士は、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で種々、組み合わせられてもよい。
【符号の説明】
【００７３】
１…樹脂製チューブ、１ａ…外形面、１０…押出成形装置、９０…押出機、１１…金型、１１ａ…先端部、３，２０３…第一ルーメン、４，２０４…第二ルーメン、６，２０６…第一樹脂層、７，２０７…第二樹脂層、２０…ダイボックス、３０…マンドレル、４０…ポイント、５０…アウターダイ、７１…固定具、６１…第一ヒータ、６５…第二ヒータ、Ｇ１…流路（第三流路）、Ｇ２…流路、Ｇ３…流路（第一流路）、Ｇ４…流路（第二流路）。
【図１】
0006771313.tif 000003
【図２】
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【図３】
0006771313.tif 000005
【図４】
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【図５】
0006771313.tif 000007
【図６】
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【図７】
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