(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体試料を検査するための装置であって、該装置は以下を備える：
（ｉ）液体試料用の容器；
（ｉｉ）該容器内に液体試料を設けた後、該容器を閉じるための蓋；
（ｉｉｉ）該蓋を該容器に固定させるための第１の固定手段；
（ｉｖ）前記蓋が前記容器の上にあるときに、該蓋を固定するための検査カプセル；
（ｖ）該検査カプセルを前記蓋に固定させるための第２の固定手段；および、
（ｖｉ）前記液体試料との接触に反応して動作可能な反応チャート；
ここで、該装置は、以下の通りである：
（ｖｉｉ）前記蓋は、開口可能部分を有し、該部分が開いているときに前記容器内の液体試料が前記検査カプセル内に入ることが可能になる；
（ｖｉｉｉ）前記反応チャートは前記検査カプセル内にあり、そして前記液体試料が該検査カプセル内に入ると該反応チャートは該液体試料と接触する;
（ｉｘ）前記検査カプセルは、前記蓋の前記開口可能部分を開けるための開口手段を有する；
かつ、前記装置は、以下の特徴を有する：
（ｘ）前記開口手段は前記検査カプセルに対し動くことができず、これにより、前記検査カプセルが前記蓋に固定されているとき、前記開口手段が前記開口可能部分を開け、そして、前記開口手段は、前記開口可能部分が前記開口手段により開けられる前後いずれも、前記検査カプセルに対し動かない。
【請求項２】
前記第１の固定手段は、ねじ式の第１の固定手段である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第２の固定手段は、押し込み式の固定手段である、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
前記液体試料の流出の可能性を最小限にするために、前記第２の固定手段により、前記検査カプセルは前記蓋に永久的に固定されている、請求項１〜３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
前記第２の固定手段は、前記容器の外側に延在する構成および前記検査カプセルの内側に延在する構成を備え、該容器の外側に延在する構成は、容器の上部から外側に離れた角度つきのリップであり、該検査カプセルの内側に延在する構成は、傾斜ビード構成である、請求項３又は４に記載の装置。
【請求項６】
前記蓋の開口可能部分は箔又は膜である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
前記検査カプセルの開口手段は、前記蓋の開口可能部分を穿刺するための穿刺構成であり、ここで、穿刺構成は、蓋の開口可能部分に対し角度をなして延在する自由端と、自由端の反対側に、完全な切断円の形成を防止する平坦部を有する円筒形の構成である、請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
前記反応チャートと共に使用するための結果チャートを含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記結果チャートは前記検査カプセルの外側にある、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記結果チャートは前記検査カプセル上に嵌合し、該結果チャートは中央開口部を有し、該検査カプセルは低減部および肩部を有し、該結果チャートは該低減部上に嵌合し該肩部に対し当接する、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記結果チャートは、結果セクターを備え、各結果セクターは液体試料について異なる検査の結果を示すためのものであり、各結果セクターは複数の異なる色の結果部分を有し、各結果セクターの結果部分の異なる色は、結果セクターによる検査結果の程度が異なることを示す、請求項８〜１０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
前記結果セクターは円状に配置されている、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記容器は実験用検査機器内に嵌合するような直径の管である、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
前記管は試験管または主要管である、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記反応チャートは、液体試料が接触すると、該液体試料中に存在する異なる特性を示すように変色し、所定の時間に読み取られる反応部分を備える、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、液体試料を検査するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
液体試料を検査するための装置はよく知られている。液体試料の形態が尿である場合、通常は試験紙を用いて尿を検査する。試験紙で尿を検査するのは世界中の医院や病院で１日何度も行われる。尿検査は、尿路感染症の診断、尿中のタンパク質および血液のスクリーニング、および他の多くの状態の診断に不可欠である。
【０００３】
尿を試験紙で検査する標準的な方法は、患者が尿を容器に入れ、その後、例えば、看護師、技術者または医師といった担当者に容器を手渡すことが含まれる。担当者は、容器の縁の余分な尿を拭き取り、容器の中の尿に試験紙を浸す必要がある。試験紙は、液体試料と接触すると尿中に存在する各種特性を示すべく変色し、所定の時間に読み取られる反応部分を有する。反応部分は、２分以内の所定の時間間隔で結果チャートと比較して読み取られる。効果的に実施するには、全体の手順に最低３分かかることもある。この手順は不衛生であり、反応部分が不正確な時間間隔で読み取られるとは誤りが起こりやすい。
【０００４】
国際公開第２０１１／１５７９８１号は、かかる問題に対するものである。より具体的には、国際公開第２０１１／１５７９８１号は、液体試料を検査するための装置であって、液体試料用の容器と、液体試料との接触に反応して動作可能な反応チャートと、反応チャートと共に使用するための結果チャートを備える装置を開示する。この装置では、反応チャートは容器内にある。通常の使用では、容器は患者に提供される。多数の患者がいるために容器が大量に使用されるという問題が生じる。患者が、容器を間違えてしまい、さらなる容器を必要とすることがしばしば起こる。容器それ自体は高価ではないものの、数多くの容器を間違えてしまうと、医療行為に多大なコストがかかる。かかるコストは避けるのが最善である。
【０００５】
本発明の目的は、このような問題を軽減することである。
【０００６】
したがって、本発明は、液体試料を検査するための装置であって、以下を備える装置を提供する：
（ｉ）液体試料用の容器；
（ｉｉ）該容器内に液体試料を設けた後、該容器を閉じるための蓋；
（ｉｉｉ）該蓋を該容器に固定させるための第１の固定手段；
（ｉｖ）前記蓋が前記容器の上にあるときに、該蓋を固定するための検査カプセル；
（ｖ）該検査カプセルを前記蓋に固定させるための第２の固定手段；および、
（ｖｉ）前記液体試料との接触に反応して動作可能な反応チャート；
ここで、該装置は、以下の通りとなっている：
（ｖｉｉ）前記蓋は、開口可能部分を有し、該部分が開いているときに前記容器内の液体試料が前記検査カプセル内に入ることが可能になる；
（ｖｉｉｉ）前記反応チャートは前記検査カプセル内にあり、そして前記液体試料が該検査カプセル内に入ると該反応チャートは該液体試料と接触する;
（ｉｘ）前記検査カプセルは、前記蓋の前記開口可能部分を開けるための開口手段を有する；
かつ、前記装置は、以下の特徴を有する：
（ｘ）前記開口手段は前記検査カプセルに対し動くことができず、これにより、前記検査カプセルが前記蓋に固定されているとき、前記開口手段が前記開口可能部分を開け、そして、前記開口手段は、前記開口可能部分が前記開口手段により開けられる前後いずれも、前記検査カプセルに対し動かない。
【０００７】
本発明の装置は、容器および蓋のみをまとめて患者に渡せばよいという点で有利である。容器および蓋のコストは、国際公開第２０１１／１５７９８１号に開示されているような反応チャートを有する容器と比較して、比較的安価である。本発明の装置では、検査カプセルは、装置全体のコストのかなりの部分を占めるが、この検査カプセルは、医療担当者、病院その他機関で保持できる。つまり、検査カプセルは患者に送付されず、したがって紛失されることがない。このようにしてコスト削減を図ることができる。
【０００８】
第１の固定手段は、ねじ式の第１の固定手段であってもよい。他の種類の第１の固定手段を採用してもよく、例えば、第１の固定手段は押し込み式の第１の固定手段であってもよい。
【０００９】
第２の固定手段は、押し込み式の固定手段であってもよい。他の第２の固定手段を採用してもよく、例えば、第２の固定手段はねじ式の第２の固定手段であってもよい。
【００１０】
好ましくは，液体試料の流出の可能性を最小限にするために、第２の固定手段により、検査カプセルが蓋に永久的に固定されてもよい。
【００１１】
第２の固定手段は、容器の外側に延在する構成および検査カプセルの内側に延在する構成を備えてもよい。容器の外側に延在する構成は、容器の上部から外側に離れた角度つきのリップであってもよい。他の種類の外側に延在する構成を採用してもよい。
【００１２】
検査カプセルの内側に延在する構成は、傾斜ビード構成であってもよい。他の種類の内側に延在する構成を採用してもよい。
【００１３】
蓋の開口可能部分は箔又は膜であってもよい。他の種類の開口可能部分を採用してもよい。
【００１４】
検査カプセルの開口手段は、蓋の開口可能部分を穿刺するための穿刺構成であってもよい。穿刺構成は、蓋の開口可能部分に対し角度をなして延在する自由端を有する円筒形の構成であってもよい。他の穿刺構成を採用してもよく、例えば、穿刺構成は１つまたは複数のピンであってもよい。自由端が開口するための点を形成するので、蓋の開口可能部分に対し角度をなして延在する自由端を有する円筒形の構成が好ましい。自由端の反対側の部分に、完全な切断円の形成を防止する平坦部を有する。この平坦部は、穿刺する開口可能部分にヒンジを生ずる。また、この平坦部は開口可能部分を通過して、開口可能部分の穿刺部分を検査カプセルの長手方向軸と平行に開けたまま保持し、それにより確実に開口可能部分が尿の流れを妨げないようにする。
【００１５】
装置は、反応チャートとともに使用するための結果チャートを含んでもよい。この場合、結果チャートは、検査カプセルの外側にあることが好ましい。結果チャートは、検査カプセル上に嵌合させてもよい。結果チャートを検査カプセル上に嵌合させる場合、装置は、結果チャートが中央開口部を有し、検査カプセルが低減部および肩部を有し、結果チャートが低減部上に嵌合し肩部に対し当接するものであってもよい。
【００１６】
装置は、結果チャートが結果セクターを備え、各結果セクターは液体試料について異なる検査の結果を示すためのものであり、各結果セクターは複数の異なる色の結果部分を有し、各結果セクターの結果部分の異なる色は、結果セクターによる検査結果の程度が異なることを示すものであってもよい。結果セクターは円状に配置されてもよい。結果セクターは所望に応じて他の形態で配置されてもよい。
【００１７】
反応チャートと共に使用するための結果チャートを含む装置の代わりに、本発明の装置は例えばデジタル読み出し結果手段を用いて電子的に結果を得るものであってもよい。
【００１８】
装置は、容器が実験用検査機器内に嵌合するような直径の管であるものでもよい。この場合、管は試験管または主要管であってもよい。主要管が試験管であるが蓋を受容するためのねじ山を有するものでもよい。
【００１９】
装置は、反応チャートが、液体試料が接触すると、該液体試料中に存在する異なる特性を示すように変色し、所定の時間に読み取られる反応部分を備えるものであってもよい。反応部分は円状に配置されてもよい。反応部分は所望に応じて他の形態で配置されてもよい。
【００２０】
装置は、反応チャートが検査チャンバ内にあるように該反応チャートが検査カプセル内部にあるものであってもよい。
【００２１】
装置は、結果セクターの１つがそれぞれ固有の１つの反応部分を有するように該結果セクターの１つを反応部分の１つに合わせて整列させるための整列手段を含むものであってもよい。
【００２２】
本発明の装置は、広範囲の液体試料を検査するために使用できる。通常、液体試料は体液の液体試料であるが、他の液体試料を検査してもよい。液体試料が体液の液体試料である場合、液体試料は、尿、血液または脊髄液であってもよい。
【００２３】
本発明の実施形態、添付の図面を参照し、例示目的のみで以下に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】図１は、液体試料を検査するための第１の装置の分解図である。
【００２５】
【図２】図２は、図１に示す装置を次第に取り付ける様子を示す図である。
【００２６】
【図３】図３は、図１に示す装置を次第に取り付ける様子を示す図である。
【００２７】
【図４】図４は、図１に示す装置を次第に取り付ける様子を示す図である。
【００２８】
【図５】図５は、図２に示す装置の分解斜視図である。
【００２９】
【図６】図６は、図４に示す取り付け後の装置の斜視図である。
【００３０】
【図７】図７は、図６の装置の上面斜視図であり、好ましい結果チャートをより詳細に示す。
【００３１】
【図８】図８は、第１の種類の検査カプセルの断面図である。
【００３２】
【図９】図９は、第１の種類の検査カプセルの上面図である。
【００３３】
【図１０】図１０は、第２の種類の検査カプセルの断面図である。
【００３４】
【図１１】図１１は、第２の種類の検査カプセルの上面図である。
【００３５】
【図１２】図１２は、第３の種類の検査カプセルの断面図である。
【００３６】
【図１３】図１３は、第３の種類の検査カプセルの上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
図１〜６に液体試料を検査するための装置２を示す。装置２は、液体試料用の容器４を備える。装置２は、容器４に液体試料を設けた後、容器４を閉じるための蓋６も備える。第１の固定手段８は蓋６を容器４に固定することを可能にする。
【００３８】
装置２は、蓋６が容器４上にあるときに、蓋６を固定するための検査カプセル１０を更に備える。第２の固定手段１２は検査カプセル１０を蓋６に固定することを可能にする。
【００３９】
装置２は液体試料との接触に反応して動作可能な反応チャート１４を更に備える。結果チャート１６は反応チャート１４と共に使用するために設ける。
【００４０】
装置２は、蓋６が開口可能部分１８を有し、該部分が開いていると容器４内の液体試料が検査カプセル１０内に入ることが可能になるようになっている。検査カプセル１０は、検査カプセル１０が蓋６に固定されているときに蓋６の前記開口可能部分１８を開けるための開口手段２０を有する。反応チャート１４は検査カプセル１０内にあり、液体試料が検査カプセル１０内に入ると液体試料と接触する。結果チャート１６は検査カプセル１０の外側にある。
【００４１】
第１の固定手段８は、ねじ式の第１の固定手段８であり、図示するように、蓋６に内部スレッドを、容器４に外部スレッドを備える。よって、蓋６は、容器４の上部２２にねじ止めされる。
【００４２】
第２の固定手段１２は、押し込み式の固定手段１２である。よって、第２の固定手段１２は、図３および４に示すように蓋６の上に押し嵌めされる。
【００４３】
蓋６の開口可能部分１８は箔である。あるいは、開口可能部分１８は膜または他の部材であってもよい。
【００４４】
示されるように、開口手段２０は検査カプセル１０に対し動くことができない。開口手段２０は、蓋６の開口可能部分１８を穿刺するための穿刺構成を有する。穿刺構成は、図示するように、蓋６の開口可能部分１８に対し角度をなして延在する自由端３０を有する円筒状の構成２８である。自由端３０は、検査カプセル１０が蓋６に固定されているときに蓋６の開口可能部分１８を穿刺する点で集束開口力（ｆｏｃｕｓｓｉｎｇ  ｏｐｅｎｉｎｇ  ｆｏｒｃｅ）を与える。自由端３０の反対側の部分３１に、完全な切断円の形成を防止する平坦部を有する。この平坦部は、穿刺する開口可能部分１８にヒンジを生ずる。また、この平坦部は開口可能部分１８を通過して、開口可能部分１８の穿刺部分を開けたまま検査カプセル１０の長手方向軸と平行に保持し、それにより確実に開口可能部分１８が尿の流れを妨げないようにする。
【００４５】
結果チャート１６は、検査カプセル１０上に嵌合する。これは、図５および図６の比較からもよく分かる。結果チャート１６は中央開口部３２を有する。検査カプセル１０は低減部３４および肩部３６を有する。結果チャート１６は低減部３４上に嵌合し肩部３６に対し当接する。
【００４６】
容器４は試験管または医療診断の分野において主要管（ｐｒｉｍａｒｙ  ｔｕｂｅ）として知られているものでもよい。
【００４７】
反応チャート１４は、液体試料が接触すると、該液体試料中に存在する異なる特性を示すように変色し、所定の時間に読み取られる反応部分３８を備える。
【００４８】
図７に、好ましい結果チャート１６を示す。図７に示す結果チャートは、液体試料について異なる検査の結果を示すための結果セクター４０を備える。各結果セクター４０は、複数の異なる色の結果部分４２を有する。各結果セクター４０の結果部分４２の様々な異なる色は、結果セクター４０による検査結果の程度が異なることを示す。
【００４９】
装置２は、１つの結果セクター４０がそれぞれ固有の１つの反応部分３８を有するように結果セクター４０の１つを１つの反応部分３８に合わせて整列させるための整列手段（図示せず）を含む。
【００５０】
反応チャート１４が検査チャンバ５０内にあるように、反応チャート１４は検査カプセル１０内部にある。反応部分３８は円状に配置されている。結果セクター４０は円状に配置されている。
【００５１】
図８と図９は、円錐状のピン５４上に載置された結果部分４２を有する検査カプセル５２を示す。
【００５２】
図１０と図１１は、十字状のピン５８で支持されている結果部分４２を有する検査カプセル５６を示す。
【００５３】
図１２と図１３は、検査カプセル６０の頂部６４の溝６２内へ延びる円錐状のピン５４上に載置された結果部分４２を有する検査カプセル６０を示す。
【００５４】
装置２は、検査カプセル１０が国際公開第２０１１／１５７９８１号に開示されるすべての適切な部分を含むようにしてもよい。
【００５５】
添付の図面を参照して上述した本発明の実施形態は単なる例示として示したものであり、改変が行われうることが理解されるべきである。従って、例えば、容器４は、図示の容器４より短くより大きい直径のものであってもよい。第１の固定手段８と第２の固定手段１２は、図示のものと異なっていてもよい。他の種類の反応チャート１４と結果チャート１６を採用してもよい。結果チャート１６を使用する代わりに、例えば、デジタル読み出し結果手段を用いて電子的に結果を得てもよい。図示される個々の構成要素は、図面において示される使用に限定されず、他の図面および本発明の全ての態様において使用できる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
0006673910.tif 000009
【図９】
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【図１０】
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【図１１】
0006673910.tif 000012
【図１２】
0006673910.tif 000013
【図１３】
0006673910.tif 000014