(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用流体導管システムのための医療用流体制御装置であって、
外部の医療用流体ガイドコンポーネントを接続及び除去するための、少なくとも１つの接続ポート（３ａ〜３ｂ）と、前記医療用流体導管システムの他の機能コンポーネントへ結合するための少なくとも１つの結合ポート（４〜４ｂ、５〜５ｂ）とを備えた流体流ハウジング（２〜２ｂ）と、
前記少なくとも１つの接続ポート（３〜３ｂ）及び／又は前記少なくとも１つの結合ポート（４〜４ｂ、５〜５ｂ）に対して流体流を制御するための調節部材（８〜８ｂ）と、
を有する医療用流体制御装置において、
前記少なくとも１つの接続ポート（３〜３ｂ）内及び／又は前記少なくとも１つの結合ポート（４〜４ｂ、５〜５ｂ）内に、２μｍと１５μｍとの間の穴幅を有する粒子フィルタ（９〜９ｂ）が内蔵され、
前記粒子フィルタ（９〜９ｂ）が、前記接続ポート（３〜３ｂ）又は前記結合ポートの内部に空間的に長手方向に延びるハットボディ（１２〜１２ｂ）として形成され、
前記ハットボディ（１２〜１２ｂ）が、先細りになる形態を備えた片側が開放したハットボディとして形成され、
前記ハットボディ（１２、１２ａ、１２ｂ）が細長く延びる尖端を有していることを特徴とする医療用流体制御装置。
【請求項２】
前記粒子フィルタ（９〜９ｂ）が、前記接続ポート（３〜３ｂ）内又は前記結合ポート（４〜４ｂ、５〜５ｂ）内に力結合及び／又は形状結合及び／又は材料結合で保持されていることを特徴とする請求項１に記載の医療用流体制御装置。
【請求項３】
前記ハットボディ（１２、１２ａ、１２ｂ）が前端部領域に支持体リング（１０、１０ａ、１０ｂ）を有しており、前記支持体リングが前記接続ポート（３、３ａ、３ｂ）又は前記結合ポートの内壁（１１、１１ａ、１１ｂ）に固定されていることを特徴とする請求項１に記載の医療用流体制御装置。
【請求項４】
前記粒子フィルタ（９、９ａ、９ｂ）が、前記接続ポート（３、３ａ、３ｂ）内又は前記結合ポート内に、前記ハットボディ（１２、１２ａ、１２ｂ）の前記尖端が前記接続ポート（３、３ａ、３ｂ）又は前記結合ポートの接続領域（１３、１３ａ、１３ｂ）に対して遠位又は近位に方向付けされるように、固定されていることを特徴とする請求項１に記載の医療用流体制御装置。
【請求項５】
前記接続ポート（３〜３ｂ）又は前記結合ポート（４〜４ｂ、５〜５ｂ）の前記内壁にリングプロフィール（１１〜１１ｂ、１１'ｄ）が設けられており、前記リングプロフィールが前記支持体リング（１０〜１０ｂ、１０'ｄ）のリング外側輪郭と相補的であることを特徴とする請求項３に記載の医療用流体制御装置。
【請求項６】
前記リングプロフィール（１１〜１１ｂ、１１'ｄ）が、リングショルダーとして、あるいは連続的に変化する直径を有する環状壁として形成されていることを特徴とする請求項５に記載の医療用流体制御装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外部の医療用流体ガイドコンポーネントを接続及び除去するための少なくとも１つの接続ポートと、医療用流体導管システムの他の機能コンポーネントへ結合するための少なくとも１つの結合ポートとを備えた流体流ハウジングと、少なくとも１つの接続ポート及び／又は少なくとも１つの結合ポートに対して流体流を制御するための調節部材とを備えた医療用流体導管システムのための医療用流体制御装置及びそのための粒子フィルタに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用注入システムのための三方弁の形式の医療用流体制御装置は、一般に知られている。この種の流体制御装置は、医療用の流体導管システムの患者導管へ薬剤を供給することができるようにするために、設けられている。しかるべき薬物は、流体貯蔵器内に貯蔵することができ、それは、ガラスからなり、あるいはゴム閉鎖栓を有している。したがって投与すべき薬剤は、製造又は梱包あるいは栓を突き刺し、あるいはガラス瓶を破断して開くような、投与するための準備によってもたらされる、ガラス粒子又はゴム粒子あるいは他の汚れを有する場合がある。投与すべき薬剤がこのようにガラス粒子又はゴム粒子で汚れることは、知られている。この種の汚れが患者に供給されることを回避するために、この種の薬剤を、薬剤を有する流体貯蔵器と患者導管との間のしかるべき流体導管内へ添加する場合に、フィルタ構成部品がインラインで挿入される。しかし、医療看護人がクリニックの日々の活動において流体貯蔵器と患者導管との間にしかるべきフィルタ構成部品を挿入することを失念することが、生じ得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の課題は、医療用の流体ガイドコンポーネント、特に流体貯蔵器を接続する場合に異物粒子の望ましくない添加が回避されることを保証する、冒頭で挙げた種類の医療用流体制御装置及び流体フィルタを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
この課題は、流体制御装置について、少なくとも１つの接続ポート及び／又は少なくとも１つの結合ポート内にそれぞれ、２μｍと１５μｍとの間の穴幅を有する粒子フィルタが内蔵されていることによって、解決される。好ましくは、粒子フィルタは、５μｍ又はそれより大きい穴幅を有している。粒子フィルタを接続ポート及び／又は結合ポート内に内蔵することによって、場合によっては外部の医療用流体ガイドコンポーネントを介して供給される異物粒子は、接続ポート内に引き留められる。医療用流体導管システム内への添加は、確実に回避される。したがって該当する異物粒子によって流体導管システムの内部の患者導管が汚染されることは、本発明によって同様に回避される。本発明に係る解決は、特に好ましいやり方で、患者導管を有し、且つ流体制御装置がマルチポートプラグ弁として、好ましくは、三方弁として形成されている、医療用の注入システムにおいて使用するのに、適している。本発明に係る医療用流体制御装置の流体流ハウジングは、好ましくは、適切なプラスチックから、特にポリアミド又はポリカーボネートから形成されている。細胞増殖抑制剤を投与するために、ポリアミドからなる流体流ハウジングが効果的である。というのは、ポリアミドは充分な張力耐性を有しているからである。この種の医療用注入システムにおいて、流体ガイドコンポーネントとして、好ましくは、注射器が設けられている。
【０００５】
本発明の形態において、粒子フィルタは、接続ポート内又は結合ポート内に力結合及び／又は形状結合及び／又は材料結合で保持されている。好ましくは、粒子フィルタは、接続ポート内又は結合ポート内に圧入（力結合）によって、接着（材料結合）又は溶接（好ましくは超音波溶接）（材料溶接）によって、あるいはまた好ましくは取り外しできない係止結合（形状結合）によって、固定されている。
【０００６】
本発明の他の形態において、粒子フィルタは、空間的に接続ポート又は結合ポートの内部に長手方向に延びるハットボディとして形成されている。ハットボディとしての形態が、利用可能な大きいフィルタ面を保証するので、接続ポートの詰まりは確実に回避することができる。
【０００７】
本発明の他の形態において、ハットボディは、先細りになる形態を備えた、片側が開放した中空ボディとして形成されている。ハットボディが先細りになる形態である場合に、フィルタ面は連続的に細くなる形態として、あるいは部分的に細くなる形態として形成されており、特に円錐状に延びるフィルタ面として形成されている。また、中空円筒状のフィルタ面を円錐状に延びるフィルタ面と組み合わせることも可能である。このようなフィルタ面は、好ましくは、少なくとも１つの支持体リングによって支持され、その支持体リングはフィルタ面のフィルタ材料に対して安定した形状で形成されており、フィルタ材料を保持する他に、接続ポート又は結合ポートの内部で粒子フィルタを密閉するためにも用いられる。
【０００８】
本発明の他の形態において、ハットボディは細長く延びる尖端を有している。それによって、それぞれハットボディの方向付けにしたがって、尖端の領域内又はハットボディの尖端とは逆の端縁の領域内の外側で、収容される異物粒子の凝縮が得られる。
【０００９】
本発明の他の形態において、ハットボディは前端部領域に支持体リングを有しており、その支持体リングは接続ポート又は結合ポートの内壁に固定されている。支持体リングは、それぞれ使用目的に応じて、好ましくは−流体流ハウジングのように−適切なプラスチックから、特にポリアミド又はポリカーボネートから形成されている。接続ポート又は結合ポートを介して細胞増殖抑制剤を投与するために、支持体リングは好ましくはポリアミドから形成されている。
【００１０】
本発明の他の形態において、粒子フィルタは接続ポート内又は結合ポート内に次のように、すなわちハットボディの尖端が接続ポート又は結合ポートの接続領域に対して遠位又は近位に方向付けされるように、固定されている。好ましくは、接続ポート又は結合ポートには、ルアーロック接続が設けられている。したがってハットボディの尖端は、−それぞれ変形例に応じて−流体流ハウジングの内部へ、あるいは接続ポート又は結合ポートの外側に位置する接続領域の方向に、外側へ向けることができる。
【００１１】
本発明の他の形態において、粒子フィルタは、軸線方向に互いに離間した２つの支持体リングを有しており、それらの間にフィルタ面のための保持領域が延びている。好ましくは、保持領域とフィルタ面は、支持体の間に延びる斜めの平面内に延びている。特に好ましくは、互いに対して離間した支持体リングは、異なる外径を有している。異なる外径が、該当する接続ポート又結合ポートの円錐状に細くなる、あるいは円錐状に拡幅する通路内で粒子フィルタを位置決めすることを可能にする。２つの支持体リングとその間に位置する保持領域とを有する粒子フィルタは、高い安定性を有している。２つの支持体リングの少なくとも１つは、該当する接続ポート又結合ポートの内部で、結合ポート又は接続ポートの適切な流れ通路のリングショルダーに支持することができる。
【００１２】
本発明の他の形態において、接続ポート又結合ポートの内壁には、リングプロフィールが設けられており、そのリングプロフィールは、支持体リングのリング外側輪郭と相補的である。リングプロフィールとリング外側輪郭は次のように、すなわち粒子フィルタと接続ポート又結合ポートの内壁との間で確実な密閉を得るために、支持体リングのために接続ポート又結合ポート内に同一平面の取り付けが生じるように、互いに調整されている。
【００１３】
本発明の他の形態において、リングプロフィールはリングショルダーとして、あるいは連続的に変化する直径を有する環状壁として、特に円錐状に形成された環状壁として、形成されている。連続的に変化する直径を有する環状壁は、好ましくは円錐状に細くなる、あるいは円錐状に拡幅するリング状の壁として形成される。リング段部として、接続ポート又結合ポートの内壁の領域内にリングショルダーが設けられている。
【００１４】
粒子フィルタについては、本発明の基礎となる課題は、粒子フィルタが、上述した形態の少なくとも１つの、粒子フィルタに関する特徴を有していることによって、解決される。
【００１５】
本発明の他の利点と特徴が、請求項から、且つ図面を用いて示される好ましい実施例についての以下の説明から明らかにされる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明に係る医療用流体制御装置の実施形態を示す分解斜視図である。
【図２】図１の流体制御装置を示す側面図である。
【図３】図２の切断線ＩＩＩ−ＩＩＩに沿って、図２の流体制御装置を示す断面図である。
【図４】図２の切断線ＩＶ−ＩＶに沿って、図２の流体制御装置を示す他の断面図である。
【図５】図４の表示の一部を拡大して示している。
【図６】図２に類似した、本発明に係る流体制御装置の他の実施形態を示す側面図である。
【図７】図６の切断線ＶＩＩ−ＶＩＩに沿って、図６の流体制御装置を示す断面図である。
【図８】図６の切断線ＶＩＩＩ−ＶＩＩＩに沿って、図６の流体制御装置を示す断面図である。
【図９】図８の断面図の一部を拡大して表示している。
【図１０】本発明に係る流体制御装置の他の実施形態を示す側面図である。
【図１１】図１０の切断線ＸＩ−ＸＩに沿って、図１０の流体制御装置を示す断面図である。
【図１２】図１０の切断線ＸＩＩ−ＸＩＩに沿って、図１０の流体制御装置を示す他の断面図である。
【図１３】図１２の断面図の一部を拡大して示している。
【図１４】本発明に係る医療用流体制御装置の他の実施形態を示す分解斜視図である。
【図１５】内蔵された粒子フィルタを有する、図１４に示す流体制御装置の部分領域を示す断面図である。
【図１６】図１４と図１５の流体制御装置に内蔵された粒子フィルタを示す分解斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
図１〜図１３に示す種々の実施形態を用いて示すような、医療用流体制御装置は、医薬品を投与するための、特に細胞増殖抑制剤を投与するための、医療用注入システム用の三方弁として設けられている。図１〜図１３に示す三方弁１、１ａ、１ｂには、それぞれ流体流ハウジング２、２ａ、２ｂが設けられており、その流体流ハウジングに３つの異なる方向へ張り出すポート３、４、５；３ａ、４ａ、５ａ、；３ｂ、４ｂ、５ｂが配置されている。流体流ハウジング２、２ａ、２ｂ内には、調節部材８、８ａ、８ｂが流体流ハウジング２、２ａ、２ｂの垂直軸を中心に回転移動可能に軸承されている。調節部材８、８ａ、８ｂは、プラグとも称される。調節部材８、８ａ、８ｂ内には、詳細には示されない流体導管通路が設けられており、それらはそれぞれ調節部材８の位置に応じて３つのポート３、４、５；３ａ、４ａ、５ａ；３ｂ、４ｂ、５ｂの間の流体流を解放又は阻止する。ポート３，３ａ、３ｂは、本発明の主旨における接続ポートである。このような接続ポート３、３ａ、３ｂは、図面を用いて詳細に説明する。２つのポート４、５；４ａ、５ａ；４ａ、４ｂは、本発明の主旨において結合ポートである。結合ポート４は、ルアーロック接続端を有しており、流体導管システムの他の機能コンポーネント、特に袋の形式の流体貯蔵器を投与すべき媒体（液体）と接続するために用いられる。結合ポート５は、処置されている患者へ通じる、注入システムの患者導管への結合を形成する。患者導管は、しかるべき接続部材６を介して結合ポート５と結合される。その場合に接続部材６の外側のカバーキャップが除去される。結合ポート５上に固定された接続部材６は、雄形のルアーロック接続を有しており、そのルアーロック接続と、患者導管の相補的なルアーロック接続部分を接続することができる。直径方向に対向する結合ポート４は、同様に閉鎖キャップ７を有しており、その閉鎖キャップは、結合ポート４が利用されるとすぐに、除去される。
【００１８】
図１〜図１３に示す種々の三方弁１、１ａ、１ｂの各接続ポート３、３ａ、３ｂ内に、それぞれ粒子フィルタ９、９ａ、９ｂが内蔵されている。それぞれの粒子フィルタ９、９ａ、９ｂの内蔵は、３つの実施形態において異なるように形成されている。以下、図面を用いて差異について説明する。すべての実施形態において、それぞれの粒子フィルタ９、９ａ、９ｂはハットボディ１２、１２ａ、１２ｂを形成し、そのハットボディは、接続ポート３の長手方向の延びに沿って方向付けされた、３次元の形状部分である。すべての粒子フィルタ９、９ａ、９ｂにおいて、ハットボディ１２、１２ａ、１２ｂは尖端へ向かって尖るように形成されている。各ハットボディ１２、１２ａ、１２ｂは、２μｍと１５μｍの間の穴幅を有する、適切なフィルタ材料から形成されている。各ハットボディ１２、１２ａ、１２ｂは、それぞれ支持体リング１０、１０ａ、１０ｂ内に保持されている。図示される実施例において、各ハットボディ１２、１２ａ、１２ｂは、それぞれの支持体リング１０、１０ａ、１０ｂ内に接着されている。それぞれの支持体リング１０、１０ａ、１０ｂは、−流体流ハウジング２、２ａ、２ｂのように−ポリアミドから形成されている。
【００１９】
同様にして、結合ポート４内に、しかるべき粒子フィルタを内蔵することができる。
【００２０】
図１〜図５に示す実施形態において、粒子フィルタ９は接続ポート３内に形状結合で保持されている。そのためにまず、接続ポート３の内壁の領域内にリングショルダーが設けられており、その上に粒子フィルタ９の支持体リング１０が軸線方向に支持されている。さらに、支持体リング１０の領域内の内壁に、一周する、溝形状のリング溝が設けられており、その中へ支持体リング１０の外側端縁の領域内に相補的に形成されたリングプロフィールが係止されている。接続ポート３の内壁の領域内のリングショルダーとリング溝は、本発明の主旨におけるリングプロフィールであって、接続ポート３の内壁に対して支持体リング３を密閉するために用いられる。したがって支持体リング１０のリング外側輪郭は、リングプロフィールの領域内で接続ポート３の内壁に同一面になるように調整されている。
【００２１】
接続ポート３の内壁のリングショルダーは、調節部材８に対して軸線方向に次のように、すなわち接続ポート３の中心長手軸に対して同軸に調節部材８の方向に内側へ向けられている、粒子フィルタ９のハットボディ１２の尖端が、調節部材８の回転運動軌跡内へ突出しないような間隔で、位置決めされている。ハットボディ１２の尖端は、調節部材８の外側輪郭の直前で終了している。接続ポート３はその、調節部材８に対して遠位となる前端部領域に、接続領域１３を有しており、その接続領域は雌形のルアーロック接続として形成されている。
【００２２】
図６〜図９に示す実施形態において、三方弁１ａは、接続ポート３に内蔵された粒子フィルタ９ａを有しており、その粒子フィルタは接続領域１３ａへ向かって外側へ向けられたハットボディ１２ａを有している。この実施形態において、接続プロフィール３ａの内壁の領域内のプロフィール１１ａは、図５の実施形態に比較して、調節部材８ａに対して近位において内側へ変位して位置決めされている。リングプロフィール１１ａは、図５に示す実施形態においてそうであるのと同様に、内壁のリング溝として形成されている。したがってそれは、同様にシールとしても用いられる。支持体リング１０ａも相補的なリング外側輪郭を有しており、それによって、接続ポート３ａの内壁のリングプロフィール１１ａ内に支持体リング１０ａが係止されることが、保証される。ハットボディ１２ａは、支持体リング１０ａから長手方向に延びて接続領域１３ａまで遠位に張り出している。したがって粒子フィルタ９ａは、接続ポート３ａ内で粒子フィルタ９に対して逆に方向付けされている。
【００２３】
図３と図７を用いて認識できるように、それぞれのハットボディ１２、１２ａの尖端は円錐形状ではなく、むしろくさび形に延びるように形成されているので、尖端は、接続ポート３ａの長手方向に対して横方向に向けられたエッジを形成する。
【００２４】
図１０〜図１３に示す実施形態において、粒子フィルタ９ｂは接続ポート３ｂ内に溶接又は接着によって材料結合で内蔵されている。そのために、接続ポート３ｂの内壁の環状壁１１ｂは、横断面において調節部材８ｂの方向にだんだんと細くなるように形成されている。支持体リング１０ｂは相補的なリング外側輪郭を有し、それが、環状壁１１ｂの領域内に支持体リング１０ｂを同一平面で取り付けることを保証する。環状壁１１ｂに支持体リング１０ｂを固定することは、超音波溶接によって、あるいは適切な接着剤を用いた接着によって行われる。ハットボディ１２ｂは、その尖端とは逆の前端縁をもって軸線方向に支持体リング１０ｂの軸線方向のリング溝内へ差し込まれて、その中に同様に接着又は溶接によって材料結合で保持されている。環状壁１１ｂも支持体リング１０ｂも、粒子フィルタ９ｂが挿入された状態において、接続ポート３ｂの調節部材８ｂへ向いた終端領域に位置決めされており、それに対してハットボディ１２ｂは、軸線方向外側へ向かって接続領域１３ｂの方向に張り出している。調節部材８ｂに対して接続ポート３ｂの遠位の前端部領域を形成する接続領域１３ｂも、雄形のルアーロック接続を有している。
【００２５】
図１４〜図１６に示す医療用の流体制御装置は、同様に三方弁１ｄとして形成されており、実質的に上述した実施形態に相当する。三方弁の構造的に等しい、あるいは機能的に等しいセクションと部分には、ｄを添えた同一の参照符号が設けられている。繰り返しを避けるために、三方弁１ｄの構造的に等しく、且つ機能的に等しい部分とセクションに関しては、上述した実施形態の開示を参照することができる。以下、上述した実施形態に対する三方弁１ｄの差について説明する。
【００２６】
図１４〜図１６に示す実施形態における本質的な差異は、三方弁１ｄにおいて結合ポート５ｄ内に粒子フィルタ９ｄが内蔵されていることである。結合ポート５ｄは、調節部材８ｄから始まって外側の前端部領域へ円錐状に拡幅する流れ通路を有している。結合ポート５ｄ上には、接続部材６ｄが係止されており、その接続部材はリングショルダー１１’ｄによって結合ポート５ｄの前端部領域上に軸線方向に支持される。結合ポート５ｄの流れ通路内に、粒子フィルタ９ｄが内蔵されている。粒子フィルタ９ｄは、２つの互いに対して平行に軸線方向に離間した支持体リング１０ｄと１０’ｄによって形成され、それらの支持体リングは、異なる直径を有している。さらに、支持体リング１０ｄの周輪郭は、結合ポート５ｄの流れ通路の内側輪郭に対して相補的に円錐状に形成されている。支持体リング１９ｄの外径は、軸線方向に離間した支持体リング１０'ｄの外径よりも小さい。支持体リング１０ｄと支持体リング１０’ｄは、保持領域１４ｄを介して互いに一体的に結合されており、その保持領域が細長い収容開口部を包囲している。ここに示す細長い収容開口部内に、フィルタ材料１２ｄが保持されており、そのフィルタ材料は図１６に示すように相補的に細長い外側輪郭を有している。保持領域１４ｄもフィルタ材料１２ｄも、支持体リング１０ｄと１０’ｄとの間に斜めに延びる共通の平面に少なくとも実質的に沿って延びている。フィルタ材料１２ｄが保持領域１４ｄ内に堅固に挟持されている。さらに保持領域１４ｄがフィルタ材料１２ｄを密に包囲している。２つの支持体リング１０ｄと１０’ｄは、異なる大きさの内径を有しており、三方弁９ｄの駆動中にその内径を通して結合ポート５ｄの流れ通路の内部のしかるべき流体が流れ、その場合に該当する粒子が粒子フィルタ９ｄのフィルタ材料１２ｄによって引き留められる。支持体リング１０'ｄは、接続部材６ｄのリングショルダー１１’ｄに対して軸線方向に支持される。したがって粒子フィルタ９ｄは、それを取り付ける場合に簡単により小さい支持体リング１０ｄによってまず結合ポート５ｄの前端部内へ導入されて、最終的に支持体リング１０ｄの外側端縁が結合ポート５ｄの流れ通路の内側輪郭に力結合で密に、調節部材８ｄに直接隣接して挟持される。支持体リング１０ｄと１０'ｄの寸法は次のように、すなわちより大きい支持体リング１０'ｄが支持体リング１０ｄの締め付け位置において、結合ポート５ｄの前端部と少なくともほぼ同一平面にくるように、調整されている。接続部材６ｄが軸線方向に係止されるとすぐに、リングショルダー１１'ｄが支持体リング１０'ｄを接続ポート５ｄ内に軸線方向に固定する。支持体リング１０'ｄが、接続部材６ｄの係止前にまだ結合ポート５ｄの前側を越えてわずかに軸線方向に張り出している場合に、リングショルダー１１'ｄが支持体リング１０'ｄを付加的にわずかな距離だけ結合ポート５ｄ内へ軸線方向に圧入し、それによって粒子フィルタ９ｄへ付加的な締め付け応力がもたらされ、それが、粒子フィルタ９ｄの固定及び結合ポート５ｄの流れ通路内部の密閉をさらに改良する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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