(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
バルーンと、
前記バルーンの後端に固着されたアウターシャフトと、
前記アウターシャフトに挿入され、前記バルーンの先端に固着されたインナーシャフトと、
前記バルーン、前記アウターシャフト及び前記インナーシャフトに固着されずに、前記バルーンの内周面を径方向に付勢する状態で前記バルーンと前記インナーシャフトとの間に挿入された支持部材と、
を備えたことを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項２】
前記支持部材は、少なくとも第一素線と第二素線とが互いに網目状に編み込まれたメッシュ部材から構成されていることを特徴とする請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項３】
前記第一素線の端部及び前記第二素線の端部には、膨隆部が設けられていることを特徴とする請求項２に記載のバルーンカテーテル。
【請求項４】
前記膨隆部は、筒状体からなることを特徴とする請求項３に記載のバルーンカテーテル。
【請求項５】
前記膨隆部は、その表面が凸凹形状を呈していることを特徴とする請求項３または請求項４に記載のバルーンカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、バルーンカテーテルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、血管や消化器官内に形成された狭窄部を拡張して、血液や消化液の流れを回復させる治療用バルーンカテーテルや、バルーンを血管壁や消化器官壁まで拡張させて固定することで、内部に挿入したガイドワイヤ等の医療器具を操作させ易くする固定用バルーンカテーテルが知られている。このようなバルーンカテーテルでは、主に、拡張体であるバルーンと、バルーンの後端に固着されたアウターシャフトと、バルーンとアウターシャフトとの内部に挿入されたインナーシャフトと、を備える。一般に、インナーシャフトは、ガイドワイヤを挿通させるために用いられ、アウターシャフトとインナーシャフトとの間に設けられた拡張ルーメンは、バルーンを拡張するための液体（造影剤や生理食塩水など）を流通させるために用いられる。
【０００３】
バルーンカテーテルには、様々な性能が要求される。例えば、狭窄部を拡張させるため、又は、血管壁や消化器官壁に固定させるために、バルーンの拡張性能が求められる。また、バルーンカテーテルを治療が必要な狭窄部まで挿入するために、蛇行した血管や消化器官に沿って通過できる通過性能が求められる。
【０００４】
バルーンの拡張性能を向上させる方法として、外バルーンの内部に径方向に拡縮可能な内バルーンを設けた二重バルーンカテーテル（例えば、下記特許文献１を参照）や、バルーンの内部に径方向に拡縮可能な支持部材を設けたバルーンカテーテル（例えば、下記特許文献２を参照）が知られている。特許文献１のバルーンカテーテルでは、内バルーンの先端がインナーシャフトに固着されており、内バルーンの後端が接続パイプを介してアウターシャフトに固着されている。特許文献２のバルーンカテーテルでは、支持部材の先端がインナーシャフトに固着されており、支持部材の後端がスライドチューブに固着されている。
【０００５】
上述したバルーンカテーテルでは、バルーンの内部に設けられた内バルーンや支持部材の先端及び後端が他の部材に固着されている。そのため、内バルーンや支持部材が拡張する際に、内バルーンや支持部材の拡張が他の部材に阻害されやすく、かつ、内バルーンや支持部材が拡張した後に、内バルーンや支持部材によるバルーン内周面への支持力が乏しく、その結果、狭窄部を拡張させるのに時間が要する問題や、血管壁や消化器官壁に対するバルーンのアンカー効果が乏しいという問題があった。また、内バルーンや支持部材と他の部材との固着部で硬くなってしまい、バルーンカテーテルの通過性能が低下するという問題もあった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００１ー２７６２２８号公報
【特許文献２】米国特許第５，３７８，２３７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、バルーン内部に設けた支持部材を他の部材に固着させずに浮遊させることで、支持部材によるバルーンの拡張性能の向上と、バルーンカテーテルの通過性の向上と、を両立したバルーンカテーテルを提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題は、以下に列挙される手段により解決がなされる。
【０００９】
本発明の態様１は、バルーンと、前記バルーンの後端に固着されたアウターシャフトと、前記アウターシャフトに挿入され、前記バルーンの先端に固着されたインナーシャフトと、前記バルーン、前記アウターシャフト及び前記インナーシャフトに固着されずに、前記バルーンの内周面を径方向に付勢する状態で前記バルーンと前記インナーシャフトとの間に挿入された支持部材と、を備えたことを特徴とするバルーンカテーテル。
【００１０】
本発明の態様２は、前記支持部材は、少なくとも第一素線と第二素線とが互いに網目状に編み込まれたメッシュ部材から構成されていることを特徴とする態様１に記載のバルーンカテーテル。
【００１１】
本発明の態様３は、前記第一素線の端部及び前記第二素線の端部には、膨隆部が設けられていることを特徴とする態様２に記載のバルーンカテーテル。
【００１２】
本発明の態様４は、前記膨隆部は、筒状体からなることを特徴とする態様３に記載のバルーンカテーテル。
【００１３】
本発明の態様５は、前記膨隆部は、その表面が凸凹形状を呈していることを特徴とする態様３または態様４に記載のバルーンカテーテル。
【発明の効果】
【００１４】
本発明の態様１のバルーンカテーテルでは、径方向に拡縮可能な支持部材がインナーシャフトに固着されずに浮遊している。そのため、支持部材が拡張する際に、支持部材の拡張が他の部材（インナーシャフトやアウターシャフト）により阻害されず、かつ、支持部材が拡張した後に、他の部材（インナーシャフトやアウターシャフト）に束縛されていない支持部材は、バルーンの内周面をしっかり支持することができる。これにより、バルーンの拡張性能が向上して、狭窄部を拡張する時間が短縮でき、あるいは、血管壁や消化器官壁に対するバルーンのアンカー効果を向上させることができる。また、支持部材と他の部材（インナーシャフトやアウターシャフト）との固着部が存在しないため、バルーン内部に支持部材を設けた場合でも、バルーンにおける柔軟性を損なわず、蛇行した血管や消化器官に沿ってバルーンカテーテルを通過させることが容易となり、バルーンカテーテルの通過性が向上する。
【００１５】
本発明の態様２のバルーンカテーテルでは、支持部材が少なくとも第一素線と第二素線とが互いに網目状に編みこまれたメッシュ部材である。そのため、支持部材を拡張させた際に、バルーンが径方向に均一に拡張し易い。
【００１６】
本発明の態様３のバルーンカテーテルでは、第一素線の端部及び第二素線の端部に、膨隆部が設けられている。そのため、支持部材を拡張させた際、支持部材の端部によるバルーンの内周面への損傷を低減させることができ、かつ、支持部材がバルーンの内周面をスリップする恐れを低減できる。これにより、バルーンの拡張性能を更に向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】図１は、本実施の形態のバルーンカテーテルの全体図で、支持部材及びバルーンが径方向に拡張した状態を示した図である。
【図２】図２は、本実施の形態のバルーンカテーテルの全体図で、支持部材及びバルーンが径方向に収縮した状態を示した図である。
【図３】図３は、図１のＡ部を拡大した図である。
【図４】図４は、図３のＢ−Ｂ断面を示した図である。
【図５】図５は、第２の実施形態のバルーンカテーテルの全体図で、支持部材及びバルーンが径方向に拡張した状態を示した図である。
【図６】図６は、第２の実施形態のバルーンカテーテルの全体図で、支持部材及びバルーンが径方向に収縮した状態を示した図である。
【図７】図７は、図５のＣ部を拡大した図である。
【図８】図８は、図７のＤ−Ｄ断面を示した図である。
【図９】図９は、図７の変形例であり、第３の実施の形態のバルーンカテーテルの一部を示した図である。
【図１０】図１０は、図９の変形例であり、第４の実施の形態のバルーンカテーテルの一部を示した図である。
【図１１】図１１は、第５の実施形態のバルーンカテーテルの全体図で、支持部材及びバルーンが径方向に拡張した状態を示した図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
図１〜図４を参照しつつ、本実施の形態のバルーンカテーテル１を説明する。図１〜図３では、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される後端側（近位側、基端側）になっている。図３は、図１のＡ部を拡大した図であり、図４は、図３のＢ−Ｂ断面を示した図である。
【００１９】
バルーンカテーテル１は、例えば、狭窄部を拡張して治療するために用いられる治療用バルーンカテーテルである。図１に示すように、バルーンカテーテル１は、主に、バルーン１０と、アウターシャフト２０と、インナーシャフト３０と、径方向に拡張可能な支持部材４０と、先端チップ５０と、補強体６０と、コネクタ７０と、からなる。
【００２０】
狭窄部を拡張するバルーン１０は、樹脂製の部材からなり、先端側に先端取付部１１と、後端側に後端取付部１２と、を有している。先端取付部１１は、先端チップ５０を介してインナーシャフト３０の先端に固着され、後端取付部１２は、アウターシャフト２０の先端の外周に固着されている（図１〜図３を参照）。但し、これに限定されず、例えば、バルーン１０の先端取付部１１がインナーシャフト３０に直接固着されるように、インナーシャフト３０と先端チップ５０とで先端取付部１１を挟み込んでも良い。また、後端取付部２３は、アウターシャフト２０の先端の内周に固着しても良い。
【００２１】
アウターシャフト２０は、バルーン１０を拡張するために、造影剤や生理食塩水などの液体を供給するための拡張ルーメン２６を構成する管状の部材である。アウターシャフト２０は、先端側から順に、先端アウターシャフト部２１と、ガイドワイヤポート部２２と、中間アウターシャフト部２３と、後端アウターシャフト部２４と、からなる。先端アウターシャフト部２１と中間アウターシャフト部２３とは、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリエステルエラストマーなどの樹脂からなるチューブである。ガイドワイヤポート部２２は、先端アウターシャフト部２１と、中間アウターシャフト部２３と、インナーシャフト３０と、を互いに固着した部分である。
【００２２】
先端アウターシャフト部２１には、インナーシャフト３０が挿入されており、先端アウターシャフト部２１とインナーシャフト３０との間には、上述した拡張ルーメン２６が形成されている。
【００２３】
後端アウターシャフト部２４は、所謂ハイポチューブと呼ばれる金属製の管状部材である。後端アウターシャフト部２４の先端は、中間アウターシャフト部２３の後端に挿入されて固着されている。後端アウターシャフト部２４の後端には、コネクタ７０が取り付けられている。コネクタ７０に取り付け可能なインデフレータ（図示せず）からバルーン１０を拡張するための造影剤や生理食塩水などの液体が供給されると、液体は、拡張ルーメン２６を通ってバルーン１０を拡張する。なお、後端アウターシャフト部２４の材料は、特に限定されず、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４）やＮｉーＴｉ合金などの超弾性合金を用いることができる。
【００２４】
インナーシャフト３０は、内部にガイドワイヤを挿入するためのガイドワイヤルーメン３１を形成している。また、インナーシャフト３０の後端は、アウターシャフト２０のガイドワイヤポート部２２に固着することで、後端側ガイドワイヤポート３２を形成している。手技者は、この後端側ガイドワイヤポート３２からガイドワイヤの交換ができるようになっている。
【００２５】
後述するように、インナーシャフト３０の先端には、先端チップ５０が固着されている。先端チップ５０は、柔軟な樹脂で形成されている。材料は特に限定されないが、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマなどを用いることができる。また、先端チップ５０は、先端に先端側ガイドワイヤポート５１を有している。
【００２６】
後端アウターシャフト部２４の先端の内周には、補強体６０が取り付けられている。補強体６０は、断面が円形であり、先端に向かって細径化されたテーパ状の金属製の線材である。補強体６０の材料は、特に限定されず、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）やＮｉーＴｉ合金などの超弾性合金を用いることができる。この補強体６０は、中間アウターシャフト部２３とガイドワイヤポート部２２とを通過して、先端アウターシャフト部２１まで延びている。
【００２７】
バルーン１０の内部には、バルーン１０とインナーシャフト３０との間に支持部材４０が設けられている。支持部材４０は、径方向に拡張及び伸縮が可能な部材であり、インナーシャフト３０に固着されずに浮遊している。本実施の形態では、支持部材４０は、放射線不透過性を有する１本の素線４１を中空状に巻回して形成されたコイル体である。但し、これに限定されず、支持部材４０は、複数本の金属素線又は複数本の樹脂素線を中空状に巻回した撚線コイル体であっても良い。
【００２８】
図２に示すように、血管や消化器官内に挿入する際、外径を小さくするために、バルーン１０は収縮した状態にある。このとき、支持部材４０は、インナーシャフト３０の外周面に接近するようにバルーン１０の内周面１４で押さえ付けられており、素線４１のピッチが疎の状態（言い換えると、支持部材４０が軸方向に伸張した状態）にある。一方、狭窄部を治療するためにバルーン１０に造影剤や生理食塩水などの液体が供給されると、バルーン１０は径方向に拡張した状態となる（図１及び図３を参照）。バルーン１０が拡張するにつれて、支持部材４０も径方向に拡張し、素線４１のピッチが密な状態（言い換えると、支持部材４０が軸方向に収縮した状態）になる。
【００２９】
このとき、支持部材４０は、他の部材（例えば、バルーン１０、インナーシャフト２０、アウターシャフト３０）に固着されていないため、径方向への拡張が阻害されない。そのため、バルーン１０の内部が液体で充填される前に、支持部材４０が、バルーン１０の内周面１４を径方向に拡張させようとする。その結果、バルーン１０を液体で充填する前に拡張させることができ、バルーン１０の拡張時間の短縮につながる。
【００３０】
また、図３及び図４に示すように、径方向に拡張した支持部材４０は、バルーン１０の内周面１４をしっかり支持する。そのため、狭窄部（血管壁及び消化器官壁）に対するバルーン１０のアンカー効果を向上させることができる。
【００３１】
なお、支持部材４０を構成する素線４１として、金属素線を用いても良いし、樹脂素線を用いても良い。但し、バルーン１０の内部にバルーンマーカを設けない場合には、支持部材４０を構成する素線４１は、放射線不透過性を有する材料で形成することが好ましい。その理由は、支持部材４０がバルーンマーカの役割を果たすことで、放射線透視下でバルーン１０の位置を把握することができるためである。バルーンマーカを設けないことで、バルーン１０の柔軟性を向上させることができ、その結果、バルーンカテーテル１の通過性が更に向上する。また、支持部材４０が放射線不透過性を有する材料で形成された場合、手技者は、バルーン１０がどの程度径方向に拡張しているのかが把握でき、その結果、血管や消化器官の内径（太さ）を把握することもできる。
【００３２】
次に、図５〜図８を参照しつつ、第２の実施の形態のバルーンカテーテル２を説明する。図５〜図７では、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される後端側（近位側、基端側）になっている。図７は、図５のＣ部を拡大した図であり、図８は、図７のＤーＤ断面を示した図である。
【００３３】
図１〜４に示したバルーンカテーテル１との相違点のみを説明すると、バルーンカテーテル２では、支持部材４２が、第一素線４２ａと第二素線４２ｂとが互いに網目状（メッシュ状）に編み込んで形成された網目部材（メッシュ部材）である（図７を参照）。図８に示すように、８本の第一素線４２ａと８本の第二素線４２ｂの合計１６本（８本×８本）の素線が交互に編み込まれている。
【００３４】
なお、支持部材４２の第一素線４２ａと第二素線４２ｂとの組み合わせは、このように８本×８本に限られるものではなく、例えば、４本×４本、２本×２本のような対称の組み合わせであってもよく、４本×８本、２本×４本等の非対称の組み合わせでも良い。また、第一素線４２ａの素線幅と第二素線４２ｂの素線幅は、同じであってもよいし、第一素線４２ａの素線幅を第二素線４２ｂの素線幅よりも広く又は狭くしてもよい。
【００３５】
第一素線４２ａと第二素線４２ｂとの材料は、同じ材料であってもよいし、異なる材料を用いてよい。第２の実施の形態では、第一素線４２ａ及び第二素線４２ｂは、径方向への拡張力が高いＣｏーＣｒ合金で形成されているが、これに限定されない。例えば、ステンレス、Ｗ、Ｐｔ、ＰｔーＮｉ合金、ＮｉーＴｉ合金、ＣｕーＡｌーＮｉ合金等の金属材料や、ポリエステル、ポリウレタン、ポリオレフィン、ポリテトラフルオロエチレン、シリコン樹脂等の樹脂材料で形成しても良い。但し、第１の実施の形態で述べたように、バルーン１０の内部にバルーンマーカを設けない場合には、支持部材４２の第一素線４２ａと第二素線４２ｂとは、放射線不透過性を有する材料で形成することが好ましい。その理由は、支持部材４２がバルーンマーカの役割を果たすことで、放射線透視下でバルーン１０の位置を把握することができるためである。バルーンマーカを設けないことで、バルーン１０の柔軟性を向上させることができ、その結果、バルーンカテーテル１の通過性が更に向上する。また、支持部材４２が放射線不透過性を有する材料で形成された場合、手技者は、バルーン１０がどの程度径方向に拡張しているのかが把握でき、その結果、血管や消化器官の内径（太さ）を把握することもできる。
【００３６】
このように、支持部材４２は、第一素線４２ａと第二素線４２ｂとが互いに網目状に編みこまれたメッシュ部材である。支持部材４２を拡張させた際、第一素線４２ａと第二素線４２ｂとが、バルーン１０の内周面１４を均一に支持するため、バルーン１０が径方向に均一に拡張させることが容易となる。その結果、血管壁や消化器官壁に対するバルーン１０のアンカー効果を更に向上させることができる。
【００３７】
次に、図９には、図７の第一実施例として、第３の実施の形態のバルーンカテーテル３を説明する。図９では、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される後端側（近位側、基端側）になっている。
【００３８】
図５〜８に示したバルーンカテーテル２との相違点のみを説明すると、バルーンカテーテル３では、支持部材４４が、第一素線４４ａと第二素線４４ｂとが互いに網目状（メッシュ状）に編み込んで形成された網目部材（メッシュ部材）であり、支持部材４４の端部（第一素線４４ａの端部、及び、第二素線４４ｂの端部）には、膨隆部８０が設けられている。支持部材４４の端部に膨隆部８０を設けることで、支持部材４４を拡張させた際、支持部材４４の端部によるバルーン１０の内周面１４への損傷を低減させることができ、かつ、支持部材４４がバルーン１０の内周面１４を軸方向にスリップする恐れを低減できる。その結果、支持部材４４により、バルーン１０の拡張性能を更に向上させることができる。
【００３９】
ここでは、膨隆部８０は、第一素線４４ａの端部及び第二素線４４ｂの端部にレーザ光を照射して、第一素線４４ａ及び第二素線４４ｂを溶融・固化させることで形成している。そのため、膨隆部８０は、第一素線４４ａの径方向の厚み及び第二素線４４ｂの径方向の厚みよりも厚くなっている。また、図示しないが、膨隆部８０の表面には、微細な凹凸が設けられている。微細な凹凸があることで、支持部材４４がバルーン１０の内周面１４を軸方向にスリップする恐れを更に低減できる。
【００４０】
なお、膨隆部８０は、第一素線４４ａの端部及び第二素線４４ｂの端部に、第一素線４４ａ及び第二素線４４ｂとは異なる材料（金属材料や樹脂材料）を固着させて形成しても良い。また、膨隆部８０は、第一素線４４ａの全ての端部及び第二素線４４ｂの全ての端部に設けられているが、これに限定されず、第一素線４４ａの一部の端部や、第二素線４４ｂの一部の端部のみに設けるだけでも良いし、一方の素線（第一素線４４ａ又は第二素線４４ｂ）の端部のみに設けるだけでも良い。なお、第一素線４４ａと第二素線４４ｂとの材料は、特に限定されず、第一素線４２ａと第二素線４２ｂとの材料と同じ材料を用いる
ことができる。
【００４１】
次に、図１０には、図９の実施例として、第４の実施の形態のバルーンカテーテル４を説明する。図１０では、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される後端側（近位側、基端側）になっている。
【００４２】
図９に示したバルーンカテーテル３との相違点のみを説明すると、バルーンカテーテル４では、支持部材４６が、第一素線４６ａと第二素線４６ｂとが互いに網目状（メッシュ状）に編み込んで形成された網目部材（メッシュ部材）であり、支持部材４６の端部（第一素線４４ａの端部、及び、第二素線４４ｂの端部）には、筒状体である膨隆部８２が設けられている。この膨隆部８２は、中空状の金属チューブや金属コイル体に第一素線４６ａの端部及び／又は第二素線４６ｂの端部を挿入した状態で、レーザ光を照射することで形成している。膨隆部８２の形成方法は、これに限定されず、樹脂チューブや樹脂コイル体に第一素線４６ａの端部及び／又は第二素線４６ｂを挿入した状態で、接着剤で両者を固着しても良い。また、図示しないが、膨隆部８２をコイル体で形成した場合には、膨隆部８２の表面には微細な凹凸が設けられている。また、膨隆部８２をチューブで形成する場合には、予めチューブに複数のスリットを設けておくことで、膨隆部８２の表面には微細な凹凸が設けられている。このような微細な凹凸があることで、支持部材４６がバルーン１０の内周面１４を軸方向にスリップする恐れを更に低減できる。なお、第一素線４６ａと第二素線４６ｂとの材料は、特に限定されず、第一素線４２ａと第二素線４２ｂとの材料と同じ材料を用いることができる。
【００４３】
次に、図１１には、第５の実施の形態のバルーンカテーテル５を説明する。図１１では、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される後端側（近位側、基端側）になっている。なお、バルーンカテーテル５では、特に断りがない限り、第１〜第４の実施の形態で述べたバルーンカテーテル１〜バルーンカテーテル４と同じ符号は、同じ部材を指す。
【００４４】
バルーンカテーテル５は、例えば、バルーンを血管壁や消化器官壁まで拡張させて固定することで、内部に挿入したガイドワイヤ等の医療器具を操作させ易くする固定用バルーンカテーテルである。図１１に示すように、バルーンカテーテル５は、主に、バルーン１０と、アウターシャフト２０と、第一インナーシャフト３４と、第二インナーシャフト３３と、径方向に拡張可能な支持部材４２と、補強体６０と、コネクタ７２と、からなる。
【００４５】
アウターシャフト２０には、第二インナーシャフト３３が、バルーンカテーテル５の全長にわたって挿入されている。第二インナーシャフト３３には、ガイドワイヤを挿入することができる。ガイドワイヤを挿入しやすくするために、アウターシャフト２０の後端及び第二インナーシャフト３３の後端には、コネクタ７２が接続されている。第二インナーシャフト３３の先端には、第一先端口３３ａが設けられており、第二インナーシャフト３３の後端には、コネクタ７２を介して第一挿入口７４が設けられている。
【００４６】
アウターシャフト２０には、第一インナーシャフト３４が、第二インナーシャフト３３に並行して、バルーンカテーテル５の途中から先端まで挿入されている。第二インナーシャフト３３と同様に、第一インナーシャフト３４にもガイドワイヤを挿入することができる。第一インナーシャフト３４の先端には、第二先端口３４ａが設けられており、第一インナーシャフト３４の後端には、第二挿入口３４ｂが設けられている。
【００４７】
アウターシャフト２０と第一インナーシャフト３４と第二インナーシャフト３３とは、熱可塑性樹脂で形成されており、例えば、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ナイロンなどの樹脂を用いることが
できる。
【００４８】
第二インナーシャフト３３は、バルーンカテーテル５の全長にわたって延びているため、手技者は第二インナーシャフト３３が長く内部に挿入したガイドワイヤを交換しにくいというデメリットがある反面、第二インナーシャフト３３にガイドワイヤを挿入したとき、このガイドワイヤによりバルーンカテーテル５の剛性が向上して、手技者はバルーンカテーテル５を先端方向への押し込みやすいというメリットがある。また、第一インナーシャフト３４は、バルーンカテーテル５の途中から先端まで延びているに過ぎないため、手技者は内部に挿入したガイドワイヤを交換しやすいというメリットがある反面、第一インナーシャフト３４にガイドワイヤを挿入しても、バルーンカテーテル５の先端側しか剛性が向上せず、手技者がバルーンカテーテル５を先端方向への押し込んだ際に剛性が急激に変化する第一インナーシャフト３４の第二挿入口３４ｂ付近でバルーンカテーテル５が折れてしまうというデメリットがある。バルーンカテーテル５では、第一インナーシャフト３４と第二インナーシャフト３３との両方を備えているため、例えば、第二インナーシャフト３３に第一ガイドワイヤを挿入した状態で、手技者は、第一インナーシャフト３４に挿入した第二ガイドワイヤを即座に交換することができ、かつ、バルーンカテーテル５を先端方向への押し込みやすい構成になっている。
【００４９】
図１１に示すように、血管壁や消化器官壁に固定するバルーン１０は、樹脂製の部材からなり、先端側に先端取付部１１と、後端側に後端取付部１２と、を有している。先端取付部１１は、第一インナーシャフト３４及び第二インナーシャフト３３に固着され、後端取付部１２は、第一インナーシャフト３４、第二インナーシャフト３３、及び、アウターシャフト２０の先端に固着されている。
【００５０】
図示しないが、バルーン１０を拡張するために、造影剤や生理食塩水などの液体を供給するための拡張ルーメンが、アウターシャフト２０と第一インナーシャフト３４及び第二インナーシャフト３３との間に設けられている。コネクタ７２には、インデフレータ（図示せず）を取り付け可能な液体供給口７６が設けられている。この液体供給口７６から供給された造影剤や生理食塩水などの液体は、拡張ルーメンを経由してバルーン１０に供給され、バルーン１０を拡張する。
【００５１】
また、バルーンカテーテル５には、アウターシャフト２０と第二インナーシャフト３３との間に、軸方向に延びた金属からなる補強体６０が挿入されている。補強体６０の先端は、第一インナーシャフト３４の第二挿入口３４ｂよりも先端側まで延びている。
【００５２】
バルーン１０の内部には、バルーン１０と第一インナーシャフト３４及び第二インナーシャフト３３との間に支持部材４２が設けられている。この支持部材４２は、径方向に拡張及び伸縮が可能な部材であり、第一インナーシャフト３４及び第二インナーシャフト３３に固着されずに浮遊している。
【００５３】
なお、図１１では、バルーン１０の内部に支持部材４２を設けていたが、これに限定されず、第１、第３、及び第４の実施の形態のバルーンカテーテル１、３、４と同様、バルーン１０の内部に支持部材４０、４４、４６を設けても良い。
【００５４】
このように、バルーンカテーテル１、２、３、４、５では、バルーン１０の内部には、径方向に拡張及び伸縮が可能な支持部材４０、４２、４４、４６が設けられており、インナーシャフト３０、第一インナーシャフト３４及び第二インナーシャフト３３に固着されずに浮遊している。そのため、支持部材４０、４２、４４、４６の径方向への拡張が阻害されず、バルーン１０の内部が液体で充填される前に、支持部材４０が、バルーン１０の内周面１４を径方向に拡張させようとする。その結果、バルーン１０を液体で充填する前に
拡張させることができ、バルーン１０の拡張時間の短縮につながる。また、径方向に拡張した支持部材４０、４２、４４、４６は、バルーン１０の内周面１４をしっかり支持するため、狭窄部（血管壁及び消化器官壁）に対するバルーン１０のアンカー効果を向上させることができる。
【符号の説明】
【００５５】
１、２、３、４、５      バルーンカテーテル
１０              バルーン
１１              先端取付部
１２              後端取付部
１４              内周面
２０              アウターシャフト
３０              インナーシャフト
３３              第二インナーシャフト
３４              第一インナーシャフト
４０、４２、４４、４６  支持部材
４１             素線
４２ａ、４４ａ、４６ａ  第一素線
４４ｂ、４４ｂ、４６ｂ  第二素線
５０             先端チップ
６０             補強体
７０、７２         コネクタ
８０、８２         膨隆部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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