(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
弾性的に変形可能な材料を備える、平坦であると共に薄く且つ略平面状の本体と、
前記本体の周辺部の第１の入口から前記本体に延在する前記本体の第１の縫合糸係合スロットと、
前記第１の入口から、又は前記本体の周辺部の第２の入口から前記本体に延在する前記本体の第２の縫合糸係合スロットと、
を備える縫合糸固定装置であって、
前記第１の縫合糸係合スロット及び前記第２の縫合糸係合スロットはそれぞれ関連づけられた入口を通って縫合糸を受けるように構成されていると共に、前記入口に受けられているとき前記縫合糸に挟持力を印加するように構成され、
前記縫合糸固定装置が前記縫合糸を固定して、前記縫合糸が前記縫合糸の縦軸に沿って前記縫合糸固定装置を通って軸方向に動くことを抑制し、且つ前記縫合糸が関連づけられた前記入口を通って前記縫合糸固定装置から横方向に動くことを抑制し、
前記本体が閉位置を有する第１のロックタブを含み、前記閉位置において少なくとも前記第１の縫合糸係合スロットは広がりが抑制されて保持され、少なくとも前記第１の入口がブロックされる、縫合糸固定装置。
【請求項２】
前記第１の縫合糸係合スロット及び第２の縫合糸係合スロットがギザギザ状の形状又は波形の形状を有する、請求項１に記載の縫合糸固定装置。
【請求項３】
前記本体は、送給装置が前記第１の縫合糸係合スロット及び前記第２の縫合糸係合スロットを広げる分離力を前記縫合糸固定装置に印加することを可能にする前記本体の開口部を前記第１の縫合糸係合スロット及び前記第２の縫合糸係合スロットを挟んで備える、請求項１又は請求項２に記載の縫合糸固定装置。
【請求項４】
前記第１の縫合糸係合スロット及び前記第２の縫合糸係合スロットが互いに略平行である、請求項１〜３の何れか一項に記載の縫合糸固定装置。
【請求項５】
前記第１の縫合糸係合スロット及び前記第２の縫合糸係合スロットが並んで配置されおり、前記第１の入口及び前記第２の入口が前記周辺部の一方側上に互いに隣接している、請求項１〜４の何れか一項に記載の縫合糸固定装置。
【請求項６】
前記第１の縫合糸係合スロット及び前記第２の縫合糸係合スロットが前記装置の両側に配置されており、前記第１の入口及び前記第２の入口が前記周辺部の両側に配置されている、請求項１〜４の何れか一項に記載の縫合糸固定装置。
【請求項７】
前記第１の縫合糸係合スロット及び前記第２の縫合糸係合スロットが広くなるときに、前記第１の縫合糸係合スロット及び前記第２の縫合糸係合スロットの内側端が前記本体の応力集中を低下させる前記本体のレリーフ・スロットと結合する、請求項１〜６の何れか一項に記載の縫合糸固定装置。
【請求項８】
前記本体が閉位置を有する第１のロックタブを含み、該閉位置において前記第１の縫合糸係合スロットは広がりが抑制されて保持され、
前記本体が閉位置を有する第２のロックタブを含み、該閉位置において前記第２の縫合糸係合スロットは広がりが抑制されて保持される、請求項１〜７の何れか一項に記載の縫合糸固定装置。
【請求項９】
前記第１のロックタブは２つ以上の閉位置を有し、該閉位置において付随縫合糸係合スロットは広がりが抑制されて保持され、
前記第１のロックタブが前記２つ以上の閉位置の各々に位置するときに前記付随縫合糸係合スロットが異なる幅を有する、請求項８に記載の縫合糸固定装置。
【請求項１０】
縫合糸固定装置であって、
弾性的に変形可能な材料を備える平坦であると共に薄く且つ略平面状の本体と、
前記本体の周辺部の入口から前記本体に延在する前記本体の縫合糸係合スロットであって、前記入口を横方向に通る縫合糸を受けるように構成されていると共に、前記縫合糸に挟持力を印加するように構成され、前記縫合糸固定装置が前記縫合糸を固定して、前記縫合糸の縦軸に沿って前記縫合糸固定装置を通って軸方向に動くことを抑制する縫合糸係合スロットと、
ロックタブが広かることを可能にして縫合糸が前記入口を横方向に通って前記縫合糸係合スロット内へ入る開位置と、広がりが抑制されて前記縫合糸係合スロットが保持され、第１の入口がブロックされる閉位置とを有するロックタブと、
を備える、縫合糸固定装置。
【請求項１１】
前記ロックタブが、各々が前記縫合糸係合スロットの異なる最大の幅に対応する２つ以上の異なる閉位置を有する、請求項１０に記載の縫合糸固定装置。
【請求項１２】
前記ロックタブが前記縫合糸固定装置上に圧縮力を印加することによって該ロックタブを第１の閉位置から第２の閉位置に移動させるラチェット機構を形成し、前記縫合糸係合スロットが、前記第１の閉位置と比較して第２の閉位置において小幅を有する請求項１０に記載の縫合糸固定装置。
【請求項１３】
第２のロックタブを更に備える請求項１０〜１２の何れか一項に記載の縫合糸固定装置。
【請求項１４】
前記ロックタブが開位置で弾性的に変形して、前記閉位置の方へ偏る、請求項１０〜１３の何れか一項に記載の縫合糸固定装置。
【請求項１５】
前記本体に第２の縫合糸係合スロットを更に備え、前記ロックタブが前記閉位置にあるときに、広がりが抑制されて前記ロックタブが前記第２の縫合糸係合スロットを保持する、請求項１０〜１４の何れか一項に記載の縫合糸固定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この開示は、縫合糸を固定する装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
補綴装置は、しばしば縫合糸を使用して挿入される。例えば、人工心臓弁及び弁輪形成リングは、縫合糸を使用している自然の弁輪に固着できる。従来は、縫合糸の結んでない端は、それらを一緒に固定するために及び／又は補綴装置を隣接組織に固定するために、結び目で繋がる。しかし、縫合糸の結び目を作る工程は時間がかかることがあり且つ困難となる場合がある。縫合糸において残されるたるんだ部分の量は制御するのが困難な場合がある。結び目は解くのが困難又は不可能な場合もあり、且つ／又は、結び目は偶然に緩くなる場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
このように、従来技術において結び目を作らずに縫合糸を固定する方法に対するニーズがある。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
縫合糸の結び目を作るニーズを置き換える縫合糸固定装置の例示的実施形態が本願明細書において開示されている。
【０００５】
幾つかの開示された縫合固定装置は、装置に横方向に縫合糸を受けるために周辺部入口から本体に延在する一つ以上の縫合係合スロットを有する平坦であると共に薄く且つ略平面状の本体を備える。スロットは、縫合糸を受けるために弾性的に広くなることができて、それから縫合を締めつけるように解放されることができる。幾つかの実施形態は、それぞれに異なる縫合糸を受けて固定するこのような２つ以上の縫合係合スロットを含む。幾つかの実施形態は、広くなることを抑制してスロットを保持し、スロットへ入口をブロックする閉位置を有する一つ以上のロックタブを含む。幾つかの実施形態において、２つ以上のスロットは装置の同じ側上の互いに隣の位置に配置される。その一方で、他の実施形態において、スロットは装置の対向側に配置される。
【０００６】
幾つかの実施形態において、スロットは異なる最大スロット幅を有する異なる閉位置に固定されることができる調整可能なロックタブを備えることができる。そうすると、装置は異なる直径縫合糸と共に用いられることができる。幾つかの実施形態において、ロックタブは、スロットが装置上の単純な圧縮によって締められることはできるが最初にアンロックせずにスロットが広くなることを妨げるラチェット装置を形成する。
【０００７】
本願明細書において開示される幾つかの縫合固定装置は、環状本体の一方から突出し又は各々の方へカーブする複数の縫合係合部材を有するステントのような環状本体を含み、縫合係合開口部が複数の縫合係合部材の自由端の間に形成される。環状本体は、放射状範囲において弾性的に圧縮可能で及び／又は拡張可能であり、縫合係合部材の自由端が各々から離れて放射状に移動可能であり、縫合糸が自由端間の隙間に挿入されることができる。それから、環状本体が開放されてその自然状態へ弾性的に戻ることができるときに、自由端は一緒に後ろに移動して縫合糸に近づき、縫合糸を挟んで締めつけて縫合糸を固定する。
【０００８】
本願明細書において開示されている更なる他の縫合糸固定装置は、横方向の入口を有さずに完全に囲まれた縫合糸係合開口部を含む。その囲まれた開口部は、縫合糸が開口部に挿入されることができるように、装置をつかみ、引っ張って及び／又は、曲げることによって弾性的に広くなることができる。それから、装置を解放することによって、縫合糸に弾性的に近づき、縫合糸を固定することができる。
【０００９】
開示された縫合糸固定装置によって結び目を作る必要が無くなり、縫合糸のより安全な係合を提供することができて、異なるサイズ及び異なる数の縫合糸を調節可能に固定することができ、縫合糸の張力を調整して開放し、且つ再保持することができ、及び／又は異なる係合スロットを使用している２件以上の縫合糸をそれぞれに固定できる。
【００１０】
開示された技術の前述した又はそれ以外の目的、特徴及び効果は添付される図を参考して進められる以下の詳細な説明からより明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】１つの縫合糸係合スロットを有する典型的な縫合糸クリップの平面図である。
【図２】２つの縫合糸係合スロットを有する典型的な縫合糸クリップの平面図である。
【図３】１つの縫合糸係合スロット及び１つのロックタブを有する典型的な縫合糸クリップの平面図である。
【図４】１つの縫合糸係合スロット及び１つのロックタブを有する典型的な縫合糸クリップの平面図である。
【図５】２つの縫合糸係合スロット及び１つのロックタブを有する典型的な縫合糸クリップの平面図であり、縫合糸をスロットに挿入する様々な段階を示す図である。
【図６】２つの縫合糸係合スロット及び１つのロックタブを有する典型的な縫合糸クリップの平面図であり、縫合糸をスロットに挿入する様々な段階を示す図である。
【図７】２つの縫合糸係合スロット及び１つのロックタブを有する典型的な縫合糸クリップの平面図であり、縫合糸をスロットに挿入する様々な段階を示す図である。
【図８】２つの縫合糸係合スロット及び１つのロックタブを有する典型的な縫合糸クリップの平面図であり、縫合糸をスロットに挿入する様々な段階を示す図である。
【図９】２つのギザギザ状の縫合糸係合スロット及びロックタブを有する典型的な縫合糸クリップの平面図である。
【図１０】カーブする縫合糸係合スロット及びロックタブを有する典型的な縫合糸クリップの平面図である。
【図１１】２つの対向する縫合糸係合スロットを有する典型的な縫合糸クリップの平面図である。
【図１２】２つの対向するギザギザ状の縫合糸係合スロットを有する典型的な縫合糸クリップの平面図である。
【図１３】２つの対向する縫合糸係合スロット及び２つのロックタブを有する典型的な縫合糸クリップの平面図である。
【図１４】２つの対向する縫合糸係合スロットとラチェット機構を形成する２つのロックタブとを有する他の典型的な縫合糸クリップの平面図である。
【図１５】囲まれた縫合糸係合開口部を有する典型的な縫合糸クリップの平面図である。
【図１６】圧縮及び膨張可能なステントのような環状本体と、それらの間に縫合糸を係合する自由端を有する複数の縫合糸係合アームと、を備える典型的な縫合糸クリップの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
縫合糸を固定するために結び目を作るよりはむしろ、縫合糸固定装置（本明細書において、「縫合糸クリップ」とも称される）を縫合糸に配置して縫合糸を固定することができる。縫合糸クリップの幾つかの例示的実施形態は、本願明細書において開示されて添付された図に図示される。これらの実施形態は、如何なる形であれ制限するものとして解釈されてはならない。その代わりに、本開示は単独で又は様々な組合せ及び下位組合せで、開示された様々な実施形態のすべての新規で且つ非自明な特徴及び態様に導いている。
【００１３】
開示された縫合糸クリップは、同時に単一の縫合糸又は２件以上の縫合糸を固定できる。さらに、開示された縫合糸クリップの幾つかは２つ以上のスロット又は他の縫合糸係合領域を含む。そして、それぞれはそれぞれに少なくとも一つの縫合糸を受けて係合するように構成される。しかし、明確にするため、この開示は一般に様々な実施形態を各スロット又は他の独立係合領域に１つの縫合糸だけが係合している典型的な用途として記載しているが、記載なき限り、同様に又は類似的に各係合領域に如何なる数の縫合糸が使われることができることを理解すべきである。
【００１４】
本願明細書において開示された縫合糸クリップは、様々な用途として縫合糸を固定するために用いることができる。例えば、縫合糸クリップは補綴装置を本体の生まれつき組織に固定するために用いることができる。適用できる補綴装置は、例えば、弁輪形成リング（annuloplasty rings）、人工心臓弁、ステント、移植組織（grafts）及び様々な他の人工インプラントを含むことができる。それは、従来は、縫合糸を用いて自然の組織に固定される。例えば、いかなる数の縫合糸クリップが、補綴装置を天然組織に固定するために用いられ得る。例えば、弁輪形成リングは、リング周辺に配列される１２の縫合糸クリップを使用している自然の僧帽弁輪（mitral valve annulus）に固着できる。幾つかの実施形態において、標準結び目の代わりに、各縫合糸クリップは一緒に反対方向から延在する２本の縫合糸を固定できる。他の実施形態において、別々のクリップは、特定の縫合糸が補綴装置を通過するか又は天然組織から出る位置で各縫合糸に固定できる。幾つかの実施形態では、縫合糸クリップによって第１の配置の後に更にしっかりと締められて縫合糸の過剰な全ての弛んだ部分が低減される。
【００１５】
開示された縫合糸クリップは、クリップのスロットを通して横方向に縫合糸を摺動させることによって、及び／又は場合によっては任意にクリップの開口部を通して軸方向に縫合糸の自由端を通すことによって、縫合糸に配置されることができる。
【００１６】
幾つかの開示された縫合糸クリップはクリップ内の係合領域に縫合糸を受けるために弾性力をもって変形するように構成される。そして、幾つかの実施形態は、それらが縫合糸上に配置されたあと、わずかに弾性力をもって変形するままに構成される。このことにより、このように配置された縫合糸クリップは縫合糸に対してバイアスされ、縫合糸を握持して縫合糸がクリップを通って摺動するのを防止する。ここで使用しているように、用語「弾性のある」、「弾性的に」、及び「弾性」は広義に用いられ、自然にその予め歪んだ状態に戻る傾向がある如何なる弾力的な変形を示し、これらの用語は超弾性（superelasticity）及び擬弾性（pseudoelasticity）に関連した概念を含む。
【００１７】
幾つかの開示された縫合糸クリップは、ロック機構を含むことができ、縫合糸が縫合糸クリップによって十分に締め付けられて緩まないことを確実にする。更に、幾つかの実施形態は、複数の異なるロック位置の何れか一つにロックされることが可能なロック機構を含み、縫合糸が固定される開口の異なるサイズにそれぞれが対応する。これにより、均一な係合力を維持すると共に、単一の調節可能な縫合糸クリップが縫合糸の幾つかの異なる直径で用いられることができる。
【００１８】
縫合糸の結び目を作るよりはむしろ、開示された縫合糸クリップを使用することによって、縫合糸はより少ない時間内に、より少ない問題点を有し（特に達するのが難しい位置において）、及び／又はより安全な方法で固定されることができる。加えて、幾つかの縫合糸クリップによって、縫合糸に残された弛んだ量がより正確に制御されることができることができる。縫合糸クリップは結び目よりも緩くならないことができる。多くの実施形態は、まず最初に配置されたあと、容易に除去することができるか又は調整できる。更に、縫合糸固定装置は、小型で、耐久性を有し、生物学的適合性を有し、且つ安価であることができる。
【００１９】
厚みが通常厚みに対して垂直な図示の寸法より小さいものの、開示された縫合糸クリップは一般に平面図に示されており、厚み（図１〜図１４及び図１６に対して垂直な寸法）が異なることができる。本願明細書において記載されているクリップ実施形態の何れかは、例えば、約０．００１インチから約０．１００インチ、例えば約０．０１０インチの厚みを有することができる。増加した厚みは、一般により堅いクリップをもたらす。より堅いクリップは、配置の後に装置を通って滑り込む係合した縫合糸に対するより大きな締付力及びより大きな抵抗を印加する。開示された縫合糸クリップは、厚み寸法に対して垂直な寸法において異なることもできる。幾つかの実施形態では、装置は約２ｍｍ〜約５ｍｍの平均外径を有することができ、又はそれらはより大きいか又は小さいことができる。
【００２０】
開示された縫合糸クリップは、弾性的であると共に、変形可能であり、耐食性を有し、且つ生物学的適合性を有する如何なる材料、例えばステンレス鋼、コバルト―クロム（Co-Cr）、Ｅｌｇｉｌｏｙ、ＭＰ３５Ｎ及び／又はニチノールを含むことができる。幾つかの実施形態は、複数の材料から成ることができ、例えば１つの部分のためにより剛性の材料が、他の部分のためにより可撓性の材料が用いられることができる。望ましく、縫合糸クリップは、縫合糸を保持するのに十分な回復可能なひずみ（recoverable strain）、例えば約５％から約１５％にわたる回復可能なひずみを有する材料を含む。
【００２１】
典型的な縫合糸固定装置及び典型的な使用方法に関する詳細な情報は２０１４年１月３０日に発行された米国特許出願公開第２０１４／００３１８６４号で見つかることができ、それは完全に参照により本明細書に組み込まれる。
【００２２】
図１は、クリップの半径方向端で入口６から延在しているギザギザ状のスロット４を含む典型的な縫合糸クリップ２を示す。また、スロット４が縫合糸を受けるためにこじ開けられるときに、クリップ２はクリップの変形領域１２にわたって広くひずみを分布させるのに役に立つスロット４の端部にレリーフ開口部８を含む。クリップ２は、クリップをツール（tooｌ）と係合するために用いられ得る入口６の近くのスロット４の対向側に２つの開口部１０を含むこともできる。このようなツールは、スロット４を開けるために分離力（separation force）を印加することができて、クリップを保持して配置の前にクリップを本体の所望の位置に置くために用いることもできる。スロット４（そして、本願明細書において、開示される他のスロット）は、付随縫合糸の幅より少ない自然幅を有することができ、縫合糸が入口６を通ってスロットに横方向に入ることができるように、縫合糸の幅より大きい幅に弾性的に開けられ得る。分離力を開放して、クリップの２つの側がクリップの自然の位置の方へ後ろに弾性的に閉じられ、このことによりスロットの中で縫合糸をつまむことができる前に、縫合糸は、例えばクリップの略中心部分において（例えば、スロットのコーナー１４とコーナー１６との間に）スロットに沿ってどこにでも位置できる。ギザギザ状のスロット４に沿ったコーナー（例えば、コーナー１４、１６）は、縫合糸が入口６を通ってスロットから、又は、レリーフ開口部８へ横方向に摺動するのを防止するのを補助できる。クリップ２において、クリップによって縫合糸に印加される保持力は、クリップの２つの側を一緒に架橋する変形領域１２の弾性によって主に発生する。
【００２３】
図２は、クリップの一側に位置する入口２４から略平行を延長する２つのギザギザ状のスロット２２を含む典型的な縫合糸クリップ２０を示す。各スロット２２はそれぞれ、縫合糸を受けて握持することができる。各スロット２２は、スロットの端周辺でより幅広い領域にわたってひずみを分配させるのを補助するために、スロットの内側端にレリーフ開口部２６を含む。クリップ２０は、クリップを配置ツールと係合するために用いることができる開口部、例えば開口部２８及び開口部３０を含むことができる。開口部３０は、スロット２２の対向側に位置して、スロット２２を開くために中心部３２から離れているクリップの２つの側を引っ張るために用いることができる。スロット２２は、係合した縫合糸が入口２４を通って入口２４から出てしまうのを防止するのを補助するギザギザ状のパターンを有することができる。ギザギザ状のパターンは、スロットの全体の方向に対して、例えば、垂直又は垂直に近い部分を含むことができる。これらのスロット部分により、縫合糸はレリーフ開口部２６から入口２４のへの方向に縫合糸に印加される力によって入口２４の方へスロットに沿って摺動するのが制限される。他の実施形態において、クリップ２０が円形であるか他の形の外周を有することができるが、クリップ２０は不規則に形づくられた外周を有していると図示されている。
【００２４】
図３は、単一スロット４２及びロックタブ５６を含む典型的な縫合糸クリップ４０を示す。スロット４２は、一端でレリーフ・スロット４８から外側のスロット４４までに延在する波形又は正弦波のパターンを有する。外側のスロット４４は、縫合糸のスロット４２への挿入を許容するために入口４６に通じている。スロット４２が開かれるときに、レリーフ・スロット４８はスロット４２に対して略垂直に伸びることができて、何れの端でレリーフ開口部５０を含むことができ、より幅広い領域にわたってひずみを分配させるのを補助する。スロット４２の両側の開口部５２は、送給ツールに係合することができて、スロット４２を開けるために分離力を印加するのに用いることができる。スロット４２が開かれるときに、大部分の変形はレリーフ・スロット４８の下の下部コネクタ部５４で生じることができる。ロックタブ５６は、クリップの本体の切欠き部５８と係合して、スロット４２は閉じられるようにロックできる。スロット４２を開いて縫合糸を挿入するために、例えばロックタブの開口部６０を用いてロックタブ５６が最初に半径方向外向きに偏向される。このプロセスでは、スロット４２が実質的に閉じられたままの間に、入口４６及び外側のスロット４４は広げられて開く。ロックタブ５６が切欠き部５８を超えるように十分に持ち上げられる後に、クリップ４０の右側はクリップの左側から切り離されてスロット４２が開くことができる。その後に、縫合糸は入口４６を通ってスロット４２に挿入されることができる。クリップ上の分離力を開放することによって、スロット４２が弾性的に閉まって縫合糸をつまむことができる。随意的に、送給ツールにより印加される付加的なクランプ力によって、ロックタブ５６が切欠き部５８に移動して係合きるように十分にはるかにクリップ４０が閉じられることができ、スロット４２に係合している縫合糸がロックされて縫合糸上の所望の挟持力が維持される。
【００２５】
図４は、ロックタブリリーフスロット６６及びロックタブ保持器６２を含むクリップ４０の変形例を示す。保持器６２は、クリップ４０の本体部から延在することができて、ロック位置にロックタブを保持するのを助けるためにロックタブ５６の切欠き部６４と係合することができて、ロックタブが偶発的にアンロックされることを防止できる。ロックタブ５６の様に、保持器６２が弾性且つ可撓性を有することができ、保持器６２を切欠き部６４から離れさせて、切欠き部５８を超えてロックタブ外向きに偏ることができるように一定量の最小限の力がロックタブ５６に印加されることが必要となる。ロックタブリリーフスロット６６は、ロックタブ５６をより長くし、より大きい独立柔軟性をロックタブに与える。ロックタブ５６がクリップをアンロックするために外向きに偏るときに、レリーフ溝６６の端はレリーフ・スロットの端部での応力が集中されるのを低減させるためにレリーフ開口部６８を含むことができる。
【００２６】
図５〜図８は、２つの縫合糸１０４のクリップへの挿入を例示する４つの位置での他の典型的な縫合糸クリップ７０を示す。クリップ７０は２つの縫合糸係合スロット７２、両スロット７２に結合された外側のスロット７４、外側のスロット７４に結合された入口７６、外側のスロット７４から反対側の係合スロット７２の下端としてのレリーフ・スロット７８及びレリーフ開口部８０と、ロックタブ８６とを備える。クリップ７０は、縫合糸クリップを送給ツールに係合するために用いることができる開口部、例えば開口部８２及び開口部８４を含むこともできる。開口部８２は、係合スロット７２の対向側に位置して、スロット７２の間に延びる中心部８５から離れたクリップの左右の側を切り離すために用いることができる。ロックタブ８６は、ロックタブをツールに係合するために用いることができる開口部８８を含むことができる。図４のクリップ４０と同様に、ロックタブ８６は、更にレリーフ・スロット９２及びレリーフ開口部９４を含む。
【００２７】
図５は、クリップによって係合する縫合糸を有さずに、クリップ７０が閉じられて且つ係止された位置にあることを示す。図６は、クリップの本体の切欠き部９０を超えて、縫合糸１０４が入口７６に入り、開かれた外側のスロット７４に入ることができることが可能となるようにロックタブ８６が外側に十分に偏ったアンロック位置を示す。図６に示すように、ロックタブ８６を偏らせることによって少なくとも右側の係合スロット７２を部分的に開くこともできる。
【００２８】
図７に示すように、クリップ７０の左右の部分の更なる分離は、係合スロット７２が十分に開くことを可能にして、縫合糸１０は係合スロットに沿った所望の位置に入って置かれる。係合スロット７２は、係合した縫合糸を握持して保持するのを助けるために、一つ以上の非直線状な又はギザギザ状の部分を含むことができる。例えば、図示の係合スロット７２は、非直線状部９８、１００及び１０２を含む。縫合糸１０４は、例えば非直線状部９８及び１００（図示するように）の間の領域において非直線状部１００及び１０２間の領域において、及び／又は非直線状部自体において、スロット７２に沿ってどこでも係合できる。
【００２９】
図７に示すように、ロックタブ８６の端がクリップの左側部分の外面９６と接触してまま維持され、内向きに弾性的に偏ることができる内側ロックタブがスロット７２及び中心部８５の方へ内側に移動しないことが好ましい。
【００３０】
図８に示すように、縫合糸１０４がスロット７２に沿った所望位置にあるときに、任意的にユーザの補助によって、クリップは閉じることができる。それによって、縫合糸をつまんで係合することができる。更にクリップ７０を閉じることによって、ロックタブ８６が切欠き部９０と係合して切欠き９０が閉じられた状態にロックできる。
【００３１】
図９は、図５〜図８に示されるクリップ７０と類似する他の典型的な縫合糸クリップ１２０を示す。
クリップ１２０は、レリーフ・スロット１２８及びレリーフ開口部１３０を有する２つのギザギザ状の縫合糸係合スロット１２２と、外側のスロット１２４と、入口１２６と、レリーフ・スロット１４２及びレリーフ開口部１４４を有するロックタブ１３８と、を含む。クリップ１２０は、クリップを配置装置と係合するための開口部、例えば開口部１３２及び１３４を含むことができる。開口部１３２は、ギザギザ状のスロット１２２を開くために中心部１３６から離れたクリップの左右の側を引っ張るために用いることができる。ロックタブ１３８は、クリップをアンロックするために切欠き部１４６を超えて外へロックタブを引っ張るために用いることができる開口部１４０を含むことができる。
【００３２】
図１０は、単一であると共にカーブしている縫合糸係合スロット１５２を有し、クリップの全体にわたって通常湾曲面を有する典型的な縫合糸クリップ１５０を示す。カーブする係合スロット１５２は、一端部でレリーフ部分１５８及びレリーフ開口部１６０を有し、外側のスロット１５４と結び付いている対向端部、入口１５６、レリーフ・スロット１８０、及びロックタブ１７４のためのレリーフ開口部１８２を有する「Ｓ」形状を有する。ロックタブ１７４は、クリップをアンロックするために本体部の切欠き部１７８を超えて外向きにロックタブを引っ張るために用いることができる開口部１７６を含む。クリップ１５０は複数の開口部、例えば図示の開口部１６２、１６４、１６８、１７０、１７２のうちの２つ以上を含むことができる。そして、それはクリップを送給装置と係合するために用いることができて、縫合糸を挿入するためにカーブする係合スロット１５２を切り離すために用いることができる。示すように、異なる位置に様々な開口部が含み、異なる方法で送給装置（delivery device）が湾曲スロット１５２及び／又はロックタブ１７４を開閉するために異なる軸に沿って分離力及びトルクを印加できる。
【００３３】
図１１は、クリップの対向側に入口２０４からクリップに達している縫合糸係合スロット２０２を含む典型的な縫合糸クリップ２００を示す。各縫合糸係合スロット２０２は、スロットの内側端にレリーフ開口部２０８を有するレリーフ・スロット２０６を含む。クリップ２００の左右の部分はレリーフ・スロット２０６の間にコネクタにより架橋される。クリップ２００は、縫合糸係合スロット２０２の対向側に開口部２１０を含むことができ、クリップを送給装置と共に保持して及び／又は縫合糸を受けるためにスロット２０２を開ける。本願明細書の他の実施形態で説明したように、クリップの共通入口又はクリップの一側からではなく、縫合糸が対向する方向からスロット２０２に挿入されることができる。
【００３４】
図１２は、２つの対向する縫合糸係合スロット２２２を含む他の典型的な縫合糸クリップ２２０を示す。しかし、クリップ２００の直線スロット２０２とは対照的にスロット２２２はギザギザ状である。
各縫合糸係合スロット２２２は、レリーフ開口部２２８を有するレリーフ・スロット２２６を含むことができる。クリップ２２０は、送給装置でクリップを挟み且つ／又は縫合糸を受けるためにギザギザ状のスロット２２２が広くなるように、縫合糸係合スロット２２２の対向側に開口部２３０を含むことができる。
【００３５】
図１３は２つの対向する縫合糸係合スロット２４２を含む典型的な縫合糸クリップ２４０を示し、各々がそれ自身のロックタブ２５２を有する。縫合糸係合スロット２４２は、波形又は正弦波形状を有して、それらの内側端のレリーフ・スロット２４８と入口２４６に繋がる外側のスロット２４４との間に延びる。開口部２５０は、スロット２４２の両側に位置することができて、クリップ２４０を送給ツールに係合させてスロット２４２を開けるために用いることができる。ロックタブ２５２は、外向きにロックタブを引っ張って切欠き２５６を超えてロックタブをアンロックして入口２４６及び外側のスロット２４４を開けるための開口部２５４を含むことができる。
【００３６】
図１４は２つの対向する縫合糸係合スロット２６２を含む他の典型的な縫合糸クリップ２６０を示す。各々がラチェット構造（ratcheting feature）を有するそれ自身のロックタブ２７２を有する。縫合糸係合スロット２６２は、それらの内側端のレリーフ・スロット２６８と入口２６６に繋がる外側のラチェット領域との間に延びる。開口部２７０は、スロット２６２の両側に位置することができて、クリップ２６０を送給ツールに係合してスロット２６２を開けるために用いることができる。ロックタブ２７２は、ロックタブをアンロックして入口２４６及びラチェット領域を開けるために、外向きにロックタブを引っ張るために開口部２７４を含むことができる。各ロックタブ２７２はプロング278を含む。プロング278は対応する縫合糸係合スロット２６２の異なる幅に対応する幾つかの異なる係止位置に置かれる。最も堅くロックされる位置において、示すように、プロング２７８は、クリップの本体から延びる突起２７６に係合する。ロックタブ２７２は、プロングが主本体部の切欠き部２８０、２８２、２８４のうちの１つにおいて、あるよりゆるいロック位置に置かれることもできる。切欠き部２８０、２８２、２８４の各々は、入口２６６の方へ傾斜して切欠き部の入口側上に傾斜する側面２８６を有する。例えば開口部２７０に圧縮力を印加するためのツールを用いて、圧縮力が縫合糸係合スロット２６２の対向する側に印加されるときに、傾斜側面２８６によってプロング２７８が傾斜する表面に沿って切欠き部から上に摺動した後に隣の最も堅くロックされる位置に戻ってきちんとはまることができる。これは、ラチェット機構を作り出す。ラチェット機構では、圧縮力を印加するときにロックタブ２７２がより堅いロック位置へ移動されるが、ロックタブ２７２は、最初に手動でプロング２７８を現在のロック位置から外へ持ち上げずに、よりゆるいロック位置へ移動するのが防止される。ロックタブのために多様な異なるロック位置によってクリップ２６０が異なる直径の範囲を有する縫合糸と共に使用することが可能となる。より大きな直径縫合糸は、例えば切欠き部２８４に置かれるプロング２７８で十分に固定されることができる。
【００３７】
図１５は、縫合糸を係合するための楕円中央開口部３０２を含む他の典型的な縫合糸クリップ３００を示す。他の実施形態において縫合糸の端部はスロットに横方向に挿入されることよりもむしろ、本願明細書において開示されるようにクリップ３００で開口部３０２を通って軸方向に挿入される。その自然状態において、楕円開口部３０２の幅（最小軸）が付随縫合糸の直径より狭くなっており、開口部に縫合糸を挟み固定する。縫合糸の挿入又は調整のための開口部３０２を広げるために、圧縮力は開口部３０２の長さ（長軸）の方向の凹部３０６でクリップに印加されることができ、且つ／又は、引張力は開口部３０２の幅の対向側の開口３０４を介してクリップに印加されることができる。幾つかの方法において、開口部３０２の形状が変えられるように、クリップ３００は曲げられることが可能であり、又は渦巻き状になっていることができる。
【００３８】
図１６は、複数の半径方向内向きを指している係合部材４１０の間に形成された縫合糸係合開口部４１６を含む他の典型的な縫合糸クリップ４００を示す。係合部材４１０は、それらの半径方向外側端でカーブするか又はで曲げられて、半径方向状に伸び縮みできる可撓性のステント状リング４０２に連結される。リング４０２は、半径方向に弾性を印加する蛇行状又はジグザク形状の構造を備えている。係合部材４１０はリング４０２の１つの軸方向端部４０８にくっ付いており、リングの反対軸の端部４０６は開放されている。係合部材４１０はそれらの半径方向内側端にテーパー・ヘッド４１４を含むことができる。それは一般的に矢状であることができ、図示するように、縫合糸を握持するために先端／端部で終端することができる。例えばリング４０２の伸び縮みによって、又は開口部４１６に置かれる分離装置から半径方向状に外向きに分離力をヘッドに印加することによって、ヘッド４１４は切り離されて縫合糸係合開口部４１６を開けることができる。
【００３９】
幾つかの実施形態では、テーパーされている端／尖端を有する管状装置が開口部４１６に嵌入され、ヘッド４１４を離してこじ開けることができる。管状装置は縫合糸を含むか、又は縫合糸を受ける内側ルーメンを有し、管状装置の外面が弾性的に離間してヘッドを保持する間に、管状装置によって縫合糸が管状装置の開口部を通って挿入されることができる。縫合糸が開口部４１６にある間に、その後に管状装置が開口部４１６から取り外され、ヘッドが縫合糸を囲むことができる。
【００４０】
幾つかの実施形態では、ヘッド４１４が半径方向外側に互いに離間して移動するときに、任意に縫合糸が中央開口部４１６に横方向に摺動できるように半径方向スロットは各隣接するヘッドの間で開放される。あるいは、ヘッド４１４が離れて保たれ、縫合糸は開口部４１６によって軸方向に挿入されることができる。それから、送給装置が取り外されるときに、ヘッドは弾性的に半径方向内側にそれらの自然の位置の方へ進んで開口部４１６の縫合糸に近づく。
【００４１】
開示された縫合糸クリップの何れかにおいて、クリップが縫合糸上に配置されて係合した後にクリップは調整できる。例えば、係合した縫合糸の張力は軸方向にクリップを動かすことによってより望ましい値まで増減されることができ、及び／又は、縫合糸はより望ましい位置に係合スロットに沿って横方向に移動できる。図１、図２、図１１、及び図１２に示される実施形態において、既に係合した縫合糸を調整するために、分離力（例えば、図１の開口部１０を介して）を印加することによって縫合糸係合スロットは広くなることができる。図３〜図１０及び図１３〜図１４に示される実施形態において、ロックタブは最初にアンロックされる必要がない場合があり、そして、既に係合した縫合糸を調整するために縫合糸係合スロットが広げられるように分離力がクリップに印加されることができる。図１４に示される実施形態において、ロックタブ２７２は、単に圧縮力を印加することによって、ラチェット機構を介して係合した縫合糸上により大きなクランプ力を印加するために締められることが可能である。図１５及び図１６に示される実施形態において、圧縮力及び／又は分離力がクリップに印加され、縫合糸係合開口部が広げられて既に係合した縫合糸が調整されることができる。確保された縫合糸が調整されることを必要とすることを後で分かる場合、開示された縫合糸クリップの調整力は完全に配置された縫合糸クリップを取り外して及び／又は交換する必要を減らす。
【００４２】
さらにまた、開示された縫合糸クリップ実施形態の多数は、クリップがひっくり返されるときにクリップが同等に使用可能なことができる平坦な平面構成を有する。縫合糸が同等に何れの側からもクリップを通って延びることができるので、このようなクリップは「双方向性」又は「無指向性」と称されることができ、クリップは両方の軸方向の軸縫合糸運動の抑制を供給する。
【００４３】
本願明細書において、記載されている他の特徴に加えて、開示された縫合糸クリップは、また以下の効果の如何なる一つ以上を提供できる：配置の際にクリップを圧着するか又は可塑的にクリップを変形させる必要がない；クリップは回収可能であると共に着脱可能であり、且つ再展開可能である；クリップが如何なる縫合タイプによっても用いられることができる；係合した縫合の自由端はクリップ本体の近くに切り離されることができる；クリップは磁気共鳴映像法及び他のイメージング手順用として安全であることができる；クリップは少なくとも４ポンドの保持力又は少なくとも６ポンドの保持力（又は他の所望の保持力レベル）を印加することができる；クリップは０．５ｍｍ以下、１ｍｍ以下、１．５ｍｍ以下及び／又は２ｍｍ以下の厚さを有することができる；クリップは、２．５ｍｍ以下、３ｍｍ以下、４ｍｍ以下及び／又は５ｍｍ以下の直径又は最大寸法を有することができる；クリップはそれらが適用される縫合への損傷を回避することができる；クリップはスネアを用いずに縫合に配備されることができる；及び／又は、クリップの穴を通って縫合の自由端にねじ切りしなければならないことなく、縫合が患者の体に置かれたあと、クリップは横方向に縫合糸上へ配置されることができる。
【００４４】
説明の便宜上、特定の態様、効果及びこの開示の実施形態の新しい特徴は本願明細書において記載されている。開示された方法、装置及びシステムは、如何なる形であれ制限するものとして解釈されてはならない。その代わりに、本明細書中の開示は単独でそして互いとの様々な組合せ及び下位組合せで様々な開示された実施形態の全ての新規且つ非自明な特徴及び態様の方向に向けられる。方法、装置およびシステムは如何なる特定の態様、特徴又はそれらの組み合わせに限られず、開示された実施形態は一つ以上の如何なる特定の効果が存在し、又は課題が解決される必要はない。
【００４５】
特定の態様、実施形態、又は開示された技術の実施形態と関連して記載されている要素、特徴、寸法、整数、材料、グループ又は他の特徴は、もし互換性があれば、本願明細書において記載されている他の如何なる態様、実施形態又は実施例にも適用できると理解されることである。このような特徴及び／又はステップの少なくとも幾つかは排他的である組合せを除いて、（如何なる添付の請求の範囲、要約及び図面も含む）この明細書において開示される特徴の全て及び／又はそのように開示される如何なる方法又は方法のステップの全ての如何なる組合せにも組み込まれることができる。本発明は如何なる前述の実施形態の詳細にも制限されない。本発明は、本明細書（いかなる添付の請求の範囲、要約及び図面も含む）において開示される特徴の如何なる新規なもの又は如何なる新しい組合せ、又は本明細書に開示される如何なる方法又は方法のステップの如何なる新規なもの又はいかなる新しい組合せに及ぶ。
【００４６】
便利な説明のために、開示された方法の幾つの動作が特に経時的な順序に記載されているが、特定の順序が特定の言語によって必要とされない限り、この説明方法は再構成を含むことを理解すべきである。例えば、順次記載されている動作は、場合によっては再構成され又は並行して実行されることができる。さらに、便宜上、添付された図は開示された方法が他の方法と連動して用いられることができる様々な方法を示していない可能性がある。
【００４７】
ここで使用しているように、用語「一つの（a、an）」、及び「少なくとも一つの」は、特定された要素の一つ以上を含む。すなわち、特定要素の２つが存在する場合、これらの要素のうちの１つも存在し、このように「一つの」要素は存在する。「複数の（a plurality of、plural）」用語は、指定された要素のうちの２つ以上を意味する。ここで使用しているように、要素のリストの最後の２つの間に使用される用語「及び／又は」はリストされた要素の如何なる一つ以上を意味する。例えば、「Ａ、Ｂ及び／又はＣ」は「Ａ」、「Ｂ」、「Ｃ」、「Ａ及びＢ」、「Ａ及びＣ」、「Ｂ及びＣ」又は「Ａ、Ｂ及びＣ」を意味する。ここで使用しているように、「結合された」という用語は、物理的に結合されているか又は連結されていることを一般的に意味し、具体的に特定反対言語がなく結合された部材間に中間要素の存在を除外しない。
【００４８】
開示された技術の原則が適用されることができる多くの可能な実施形態からみて、例示の実施形態は技術の好適な実施例に過ぎず、開示の範囲を制限するものとして認識されてはならない。むしろ、開示の範囲は、少なくとも以下の請求項と同程度に広い。従って、そのようなもの全てがこれらの請求項の範囲内になると主張する。
【符号の説明】
【００４９】
２    縫合糸クリップ
４    ギザギザ状のスロット
６    入口
８    レリーフ開口部
１２    変形領域  
１４，１６    コーナー
２０    縫合糸クリップ
２２    スロット
２４    入口
３０    開口部
【図１】
0006714608.tif 000002
【図２】
0006714608.tif 000003
【図３】
0006714608.tif 000004
【図４】
0006714608.tif 000005
【図５】
0006714608.tif 000006
【図６】
0006714608.tif 000007
【図７】
0006714608.tif 000008
【図８】
0006714608.tif 000009
【図９】
0006714608.tif 000010
【図１０】
0006714608.tif 000011
【図１１】
0006714608.tif 000012
【図１２】
0006714608.tif 000013
【図１３】
0006714608.tif 000014
【図１４】
0006714608.tif 000015
【図１５】
0006714608.tif 000016
【図１６】
0006714608.tif 000017