(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
アサ属植物材料と、アロエの葉の液体を含む抽出剤を混合し、アサ属植物材料を４０℃〜１００℃の温度で、１時間〜１０時間の間加熱することにより抽出し、それによりカンナビノイドを含むアサ属アロエベラ抽出物を形成させ、そのアサ属アロエベラ抽出物をワックス状バラストおよびアサ属植物材料から分離することを含み、ここで抽出剤は、液体形態であり、および／またはアロエベラが粉末形態である場合には水により液体形態に再構成される、アサ属アロエベラ抽出物の調製方法。
【請求項２】
アサ属アロエベラ抽出物から、アサ属植物材料を分離し、アサ属植物材料を含まないアサ属アロエベラ抽出物を回収することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記アサ属植物材料が、大麻（Ｃａｎｎａｂｉｓ ｓａｔｉｖａ）、カンナビス インディカ（Ｃａｎｎａｂｉｓ ｉｎｄｉｃａ）、及びカンナビス ルデラリス（Ｃａｎｎａｂｉｓ ｒｕｄｅｒａｌｉｓ）からなる群から選択される種に由来する、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記アサ属植物材料が、大麻（Ｃａｎｎａｂｉｓ ｓａｔｉｖａ）に由来する、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
１重量部〜５０重量部のアサ属植物材料が、１重量部〜１００重量部のアロエと混合される、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
抽出混合物が、任意により、アルコール、ケトン、及びエステルからなる群から選択される少なくとも１つの追加の抽出剤をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記追加の抽出剤が、メタノール、エタノール、プロパノール、ｎ‐及びイソ‐プロパノール、ｎ‐ブタノール、ｔｅｒｔ‐ブタノール、アセトン、メチルエチルケトン、メトキシエタノール、２‐ブトキシエタノール、ジエチルエーテル、アセトン、ブタノン、酢酸エチル、並びにそれらの混合物からなる群から選択される、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記分離方法が、濾過、遠心分離、及びデカンテーションからなる群から選択されるか、又はそれらの組み合わせである、請求項２に記載の方法。
【請求項９】
前記アサ属植物材料が、以下の工程：小片に切断する工程、粉砕する工程、乾燥する工程、及び粉末にする工程の１または複数の工程により処理されている、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記アサ属アロエベラ抽出物を凍結乾燥により固体形態に変換することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
化粧品適用を必要とする対象を特定し、そして請求項１に記載の方法により調製されたアサ属アロエベラ抽出物、及び少なくとも１つの皮膚剤を含む化粧品組成物の美容上有効な量を対象の皮膚に適用することを含む、皮膚を美容的に治療する方法（但し、人間を医学的に治療する方法を除く）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願に関する相互参照
本出願は、２０１４年３月２１日に出願された米国仮特許出願第６１／９６８，８９３号に基づく優先権を主張し、この内容は、参照により本明細書中に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、化粧品及び医薬適用のための、生物学的起源、特に植物由来の材料を抽出するための方法に関する。
【０００３】
人類の初期の頃から、植物は、医薬的に活性な材料源として使用されてきた。そのような植物の１つは、口語的に、マリファナとして知られる大麻（Ｃａｎｎａｂｉｓ ｓａｔｉｖａ）であり、Δ9‐テトラヒドロカンナビノール及び他のカンナビノールなどの、医薬的に活性な物質を含んでおり、そしてそれらは、大麻の乾燥させた葉を喫煙することにより取り込まれた。
【０００４】
医薬及び化粧品の目的のために、自然のままの植物材料の使用は、多くの問題を引き起こす。第一に、それは、用量を未知の、そして非常に変化し易い状態にする。第二に、薬理学的に活性な材料は、多分、問題になっている植物のごく一部のみを構成するであろう。第三に、所望する薬理学的に活性な材料は、多分、有毒な、又は所望しない不純物と混合されているであろう。これらの理由のため、多くの場合、生物学的起源から、所望する医薬的に活性な材料を抽出することが望ましい。そのような熟考は、例えば、１８世紀半ばにおいて、柳の樹皮から、サリチル酸の抽出を促し、そして、２０世紀半ばにおいて、タイヘイヨウイチイの樹皮から、タキソールの抽出を促した。
【０００５】
米国特許第６７３０５１９号（Ｅｌｓｏｈｌｙ及びＲｏｓｓ）には、非極性溶媒の使用、及びカラムクロマトグラフィー又はアルミナカラムによる精製を含む抽出方法が開示されている。
【０００６】
米国特許出願公開第２００３００１７２１６号（Ｓｃｈｍｉｄｔ及びＣｏｃｏ）には、植物の表層構造を主に抽出するための、様々な有機溶媒を使用するが、短縮した抽出時間を有する、抽出方法が開示されている。
【０００７】
米国特許第７６２２１４０号（Ｗｈｉｔｔｌｅら）には、カンナビノイドを揮発させるために、温風を使用する抽出方法が開示されている。
【０００８】
米国特許第７３４４７３６号（Ｗｈｉｔｔｌｅら）には、アサ属の植物から、カンナビノイドを抽出するために、亜臨界ＣＯ2を使用する抽出方法が開示されている一方で、米国特許出願公開第２００４００４９０５９号（Ｍｕｅｌｌｅｒ及びＭｕｅｌｌｅｒ）には、上記と同様の、超臨界ＣＯ2抽出方法が開示されている。同様に、米国特許出願公開第２００８０１０３１９３号（Ｃａｓｔｏｒら）には、アサ属の植物材料用抽出剤として、有機溶媒を使用し又は使用しない、超又は近臨界二酸化炭素、亜酸化窒素、エチレン、エタン、プロパン、及びクロロジフルオロメタンの使用が開示されている。
【０００９】
米国特許出願公開第２０１１０２５６２４５号（Ｒｏｓｅｎｂｌａｔｔら）には、トリコーム（腺毛様付属器官）を有するアサ属の花の切り落とした断片の、冷水で断片をカバーすることを含む、抽出方法が開示されている。
【００１０】
米国特許出願公開第２０１２０２６４８１８号（Ｎｅｗｌａｎｄ）には、ジメチルスルホキシドでの、アサ属植物材料の抽出、及び得られた抽出物の様々な皮膚病、例えば、皮膚炎の治療のための局所適用組成物としての使用が開示されている。
【００１１】
米国特許第８３４３５５３号（Ｈｏｓｐｏｄｏｒ）には、米国特許出願公開第２０１３０２５１８２４号（Ｈｏｓｐｏｄｏｒ及びＲａｐｐ）に記載されたような、アサ属植物材料の抽出物を調製するための装置が開示されている。
【００１２】
米国特許出願公開第２０１３００７９５３１号（Ｂａｒｒｉｎｇｅｒ）には、室温未満で、有機溶媒での短時間の接触を介して、非カンナビノイド混入物の抽出を最小限にした、アサ属植物材料の迅速な抽出のための方法が開示されている。
【００１３】
米国特許第８３３７９０８号（Ｌｅｔｚｅｌ）には、アサ属抽出物の使用、とりわけ、様々な皮膚病の治療における局所使用が開示され、そしてそのような抽出物は、様々な既知の方法、及び抽出剤によって調製されることが開示されている。
【００１４】
米国特許第８６０３５１５号（Ｗｈｉｔｔｌｅ）には、ポンプ式スプレーを介した投与用のカンナビノイドの医薬製剤が開示されている。
【００１５】
米国特許第８５１２７６７号（Ｒｏｓｓ）には、舌下エアロゾル、又はスプレー送達に適したアサ属由来の組成物が開示されている。
【００１６】
米国特許出願公開第２００８０１１９５４４号（Ｇｕｙ及びＰｅｒｔｗｅｅ）には、米国特許出願公開第２００８０１３９６６７号（Ｒｏｂｓｏｎ及びＧｕｙ）に記載されたような、カンナビノイド抽出物の様々な医薬的使用が開示されている。米国特許出願公開第２０１００２４９２２３号（Ｄｉ Ｍａｒｚｏら）には、すなわち、皮膚の癌に関連した、カンナビノイド抽出物の治療的、又は予防的使用が開示されている。
【００１７】
米国特許第８５２４２８６号（Ｓｍｏｔｈｅｒｓ）には、キョウチクトウから、強心配糖体を抽出するためのアロエの使用が記載されている。
【００１８】
上記文献のそれぞれは、その全体が参照により本明細書中に組み込まれる。
【００１９】
大麻の所持又は使用は、１９３７年以来、アメリカ合衆国において違法であったが、カンナビノイドの医学的特性（例えば、緑内障の治療用）が、次第に認識され、そして、カンナビノイドの法的な、そして管理された医学的用途を容易にするための努力に拍車をかけている。アサ属植物材料からのカンナビノイド及びテトラヒドロカンナビノールの抽出は、既知及び／又は所定の効能及び純度の組成物の投与を可能にすることにより、臨床的にそれらの使用を容易にする。従って、アサ属の植物から医薬的に活性な化合物を効率的に抽出するための方法、特に、それ自体化粧品的に許容され、又は有益である抽出剤を使用する方法の必要性が存在する。
【発明の概要】
【００２０】
本発明は、抽出剤として、アロエ、例えば、アロエベラに由来するものを使用して、アサ属の植物に由来する植物材料から、カンナビノイド、例えば、カンナビノール、及びΔ9‐テトラヒドロカンナビノールを抽出して、アサ属アロエ抽出物を得る方法を提供する。抽出物は、すなわち、皮膚の状態を改善するために有用である。さらなる実施態様では、本発明は、得られたアサ属アロエ抽出物を含む、医薬組成物、又は化粧品、そのような組成物を使用する方法、及び抽出物、又は組成物を含む、塗布器を提供する。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
定義
特に指定しない限り、技術用語は、グローヒル科学技術用語大辞典（ＭｃＧｒａｗ‐Ｈｉｌｌ Ｄｉｃｔｉｏｎａｒｙ ｏｆ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ ａｎｄ Ｔｅｃｈｎｉｃａｌ Ｔｅｒｍｓ）（第６版）において、特定された意味を有する。
【００２２】
「植物材料（ｐｌａｎｔ ｍａｔｅｒｉａｌ）」は、植物の任意の部分を意味し、そして樹皮、木、葉、茎、根、花、果実、種子、液果、滲出液を含み、任意により、乾燥され、小片に切断され、粉砕され、又は粉末にされる。
【００２３】
「アサ属（Ｃａｎｎａｂｉｓ）」は、アサ属の植物を意味する。上記属は、大麻（Ｃａｎｎａｂｉｓ ｓａｔｉｖａ）（場合により、２つの亜種、カンナビス インディカ（Ｃａｎｎａｂｉｓ ｉｎｄｉｃａ）、及びカンナビス ルデラリス（Ｃａｎｎａｂｉｓ ｒｕｄｅｒａｌｉｓ））、それらのすべての変異種、化学変種（ｃｈｅｍｏｖａｒ）、及び亜種、及びそれらの遺伝的交雑、自己交雑、又はハイブリッドを含む。
【００２４】
「アサ属植物材料（Ｃａｎｎａｂｉｓ ｐｌａｎｔ ｍａｔｅｒｉａｌ）」は、アサ属の植物に由来する植物材料を意味する。それは、アサ属の葉、及び茎を含み、そして好ましくは、抽出を容易にするために、小片に切断され、粉砕され、乾燥され、及び／又は粉末にされてもよい。
【００２５】
「アロエ（Ａｌｏｅ）」は、アロエ属の植物に由来する粘液を意味し、そして、とりわけ、以下の種、アロエ アルボレスケンス（Ａｌｏｅ ａｒｂｏｒｅｓｃｅｎｓ）、アロエ アリスタータ（Ａｌｏｅ ａｒｉｓｔａｔａ）、アロエ ディコトマ（Ａｌｏｅ ｄｉｃｈｏｔｏｍａ）、アロエ ニエリエンシス（Ａｌｏｅ ｎｙｅｒｉｅｎｓｉｓ）、アロエ バリエガータ（Ａｌｏｅ ｖａｒｖｅｇａｔａ）、アロエ ウィルディ（Ａｌｏｅ ｗｉｌｄｉｉ）、及びアロエ バルバデンシス ミラー（Ａｌｏｅ ｂａｒｂａｄｅｎｓｉｓ ｍｉｌｌｅｒ）を含み、ここで、「粘液（ｍｕｃｉｌａｇｅ）」は、本明細書中では、アロエ属の植物の葉内から得られる粘液性のゲルを意味する。アロエ種、例えば、アロエ バルバデンシス ミラー由来の粘液は、当業者に周知の方法によって得られる。例えば、米国特許第４９５７９０７号、そしてそれは、その全体が、参照により本明細書中に組み込まれるが、アロエを生成するための１つの詳細な方法が記載されている。そのようにして得られたアロエは、液体形態で、又は水への添加時に、液体形態を再構成する粉末（例えば、凍結乾燥により調製される）としてのいずれかで使用することができる。
【００２６】
「カンナビノイド（ｃａｎｎａｂｉｎｏｉｄ）」は、本明細書中で使用される場合、アサ属の植物において発見された薬理学的に活性な化合物を意味し、最も顕著には、Δ9‐テトラヒドロカンナビノール、Δ8‐テトラヒドロカンナビノール、及びカンナビジオールであるが、また、カンナビノール、及びカンナビゲロールを含む。
【００２７】
「低級アルキル（ｌｏｗｅｒ ａｌｋｙｌ）」は、Ｃ1〜Ｃ6の直鎖、分岐鎖、及び脂環式炭化水素を意味する。
【００２８】
「担体（ｃａｒｒｉｅｒ）」は、細胞又は組織内への化合物の取り込みを容易にするか、又は、例えば、皮膚への抽出物の適用のためのビヒクルを提供する化合物、例えば、ジメチルスルホキシドを意味する。
【００２９】
「希釈剤（ｄｉｌｕｅｎｔ）」は、組成物のｐＨ及び／又は浸透力を改良するために、組成物に導入される、塩、及び緩衝液の水溶液を意味し、その１例は、リン酸緩衝食塩水である。
【００３０】
「皮膚剤（ｄｅｒｍａｌ ａｇｅｎｔ）」は、組成物の局所適用を容易にするために、それらに添加される物質を意味する。例は、化粧品の処方において使用される材料、例えば、油性軟膏剤、水性軟膏剤、クリーム、ローション（例えば、化粧水（ｃｏｓｍｅｔｉｃ ｌｏｔｉｏｎ）、化粧水（ｆａｃｅ ｌｏｔｉｏｎ））、エマルジョン、パック、石鹸、洗顔料、化粧品（ｍａｋｅｕｐ）（身体用化粧品、顔用化粧品）、スポットクリーム、軟膏、又はローション、及びそれらの組み合わせを含む。
【００３１】
「皮膚の状態（ｓｋｉｎ ｃｏｎｄｉｔｉｏｎ）」は、皮膚の、様々な臨床病理、及び表面的な病気を意味し、そして膿瘍、乾燥肌、日焼けで傷んだ皮膚、老化肌、にきび、光線角化症、しみ、肝斑、火傷、日焼け、熱傷、放射線による火傷、ヘルペス、うおのめ、皮膚炎、乾癬、白癬、疥癬、皮膚癌、基底皮膚癌、扁平皮膚癌、黒色腫、軟性線維腫、及び／又はいぼを含む。
【００３２】
「医薬的に許容される担体（ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｌｙ ａｃｃｅｐｔａｂｌｅ ｃａｒｒｉｅｒ）」は、生体適合性（すなわち、宿主に対して毒性でない）であり、そして薬理学的に効果的な物質の局所投与に適した物質を意味する。適切な医薬的に許容される担体は、限定されないが、安定剤、湿潤及び乳化剤、浸透圧を変化させる塩、封入剤、緩衝液、及び皮膚浸透促進剤が挙げられる。医薬的に許容される担体の例は、Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ （Ａｌｆｏｎｓｏ Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏら、第１８版、１９９０）に記載されている。
【００３３】
組成物は、１つ以上の医薬的に許容される担体を含んでもよい。化粧品、及び皮膚のための適用に適した他の製品を調製するために当該技術分野において周知の他の成分が、医薬的に許容される担体として使用することができる。例は、脂溶性化合物、例えば、長鎖脂肪酸のグリセロールエステル（例えば、モノステアリン酸グリセリン、モノパルミチン酸グリセリン、ラウリン酸ミリスチル、及びパルミチン酸ミリスチル）、ラノリンアルコール、パーム油、及び他の化粧品の技術分野において知られる化合物が挙げられる。
【００３４】
抽出方法
本発明の方法において、アサ属植物材料は、アロエを含む、本質的にアロエからなる、又はアロエからなる、抽出剤と組み合わせて、アサ属アロエ抽出物を形成する。
【００３５】
最も効果的な抽出のための比率は、特定の植物材料又は抽出剤に関して、当業者によって決定されることができるが、抽出方法は、アサ属植物材料と、アロエを、約１〜約１００重量部のアロエ：１重量部のアサ属植物材料の比率（ｗ／ｗ）、好ましくは、５〜２０重量部のアロエ：１重量部のアサ属植物材料の比率（ｗ／ｗ）、そして最も好ましくは、約９重量部のアロエ：１重量部のアサ属植物材料の比率（ｗ／ｗ）で、混合することを含む。
【００３６】
抽出混合物は、任意により、約４０℃〜約１００℃の温度で、約１〜１０時間、加熱することができるが、抽出温度及び時間のどちらも、抽出に重要でないが、抽出の程度を向上させることができる。同様に、抽出混合物は、抽出の間、例えば、撹拌、振盪、ボルテックス、超音波処理、又は他の方法により、撹拌することができるが、それらの選択は、重要ではない。
【００３７】
抽出方法は、任意によりさらに、追加の抽出剤、例えば、低級アルキルアルコール、ケトン、及びエステルを含むことができ、そしてアロエと共に、抽出混合物を形成する。適切な追加の抽出剤の例は、メタノール、エタノール、プロパノール、ｎ‐及びイソ‐プロパノール、ｎ‐ブタノール、ｔｅｒｔ‐ブタノール、アセトン、メチルエチルケトン、メトキシエタノール、２‐ブトキシエタノール、ジエチルエーテル、アセトン、ブタノン、及び酢酸エチルが挙げられる。
【００３８】
そのようにして得られたアサ属アロエ抽出物のアロエ抽出物は、当該技術分野において知られるように、例えば、濾過、分離、遠心分離、スクリーニング（例えば、１又は０．５ミクロンのスクリーンを介して）、及びデカンテーション、又は植物成分の更なる分離を容易にするための、濾過スクリーン、メッシュ、又は線維性材料、又は他の人工の、又は様々な種類の岩、砂、泥に由来する多孔質の、その選択が重要でない自然に見出される材料、又は木炭式材料の使用を含む、他の分離方法によって、残っているアサ属植物材料から分離されてもよく、そして好ましくは、実質的に分離される。また、様々な脂質が、任意により、例えば、「脱ろう（ｗｉｎｔｅｒｉｚａｔｉｏｎ）」、すなわち、冷却（例えば、−２０℃に）後、濾過して、ワックス状バラストを除去する方法によって、アサ属アロエ抽出物から除去される。
【００３９】
アサ属アロエ抽出物は、通常、液体として回収されるが、貯蔵のために、変換して、例えば、水を添加することにより、液体に再構成することができる固体（例えば、凍結乾燥）として、維持されてもよい。
【００４０】
いくつかの目的のために、異なる割合のナンナビノイド成分を有する、アサ属アロエ抽出物を製造することが好ましい場合がある。例えば、いくつかの文脈では、他よりも、Δ9‐テトラヒドロカンナビノールよりカンナビジオールのより高い割合を有することが好ましい場合がある。様々なカンナビノイドの相対的な割合のそのような操作は、抽出剤、又は抽出条件、及び／又はそれらが含むカンナビノイドの相対的な割合で選択される、特定のアサ属栽培品種の選択の変更によって、容易に達成される。
【００４１】
医薬組成物
上記のように得られたアサ属アロエ抽出物は、アサ属アロエ抽出物、及び少なくとも１つの医薬的に許容される担体を含む、医薬組成物のための主成分を提供する。他の実施態様では、アサ属アロエ抽出物、及び少なくとも１つの皮膚剤を含む、化粧品組成物を提供する。
【００４２】
用語「医薬組成物（ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎ）」は、本明細書中で使用される場合、組織へのアサ属アロエ抽出物の局所投与を容易にするための他の化合物、例えば、希釈剤、担体、賦形剤、及び助剤と組み合わせた、アサ属アロエ抽出物を意味する。用語「医薬組成物」は、本明細書中で使用される場合、化粧品組成物、及び食品、又は栄養補助食品組成物を含み、そしてそれらは、必ずしも、特定の皮膚病変の治療で使用するためのものでなくてもよい。本発明の医薬組成物は、軟膏、パップ剤、膏薬、湿布、バルム、軟膏（ｕｎｇｕｅｎｔ）、軟膏（ｓａｌｖｅ）、皮膚軟化剤の形態、及び皮膚に物質を投与するのに適した他の形態で、皮膚に投与することができる。
【００４３】
本発明の医薬組成物は、さらに、局所以外の投与経路のために処方することもできる。いくつかの文脈では、例えば、アサ属アロエ抽出物ベースの組成物を、経口、舌下、頬側、経膣、又は直腸に投与することが望ましい場合があり、その目的のために、適切な製剤は、予定された投与経路のために選択された、希釈剤、担体、賦形剤、及び助剤で、調製することができる。そのようなものとして、本発明は、錠剤、カプセル、液体ゲル、坐剤、及び他のアサ属アロエ抽出物を含む医薬組成物の投与用ビヒクルとして周知の剤形を企図する。
【００４４】
医薬組成物を製剤化し、そして投与するための技術は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」 （Ｍａｃｋ Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ Ｃｏ．，Ｅａｓｔｏｎ，Ｐａ．，第１８版、１９９０）に見出されてもよい。
【００４５】
本明細書中に記載の医薬組成物は、それ自体、ヒト患者に投与することができ、又は他の医薬組成物の一部として投与することができ、ここでそれらは、併用療法の目的で、他の活性成分と混合され、又は適切な担体、若しくは賦形剤と混合される。
【００４６】
治療方法
本出願は、有効な量の本発明の医薬組成物を、対象の皮膚に適用することを含む、皮膚の状態（上記に定義した通り）を治療するか、又はさもなければ、改善する方法を開示する。この文脈において、皮膚の状態を治療することは、必ずしも、治療（ｍｅｄｉｃａｌ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ）を意味するものではなく、そして従って、例えば、化粧品の適用に典型的に関連する利益、例えば、皮膚の状態を整えること、皮膚を軟化させること、又は保湿すること、皮膚の色調調整、及び引締めを容易にすること、毛穴の大きさを縮小すること、しみ、にきび、しわ、及び／又は毛の出現を低減することを提供すること含んでもよい。
【００４７】
医薬組成物の有効な量は、実際、治療を受ける対象における疾患の症状を、予防し、緩和し、又は改善するために十分なカンナビノイドを含む、アサ属アロエ抽出物を適用することを意味する。有効な量を構成するものの決定は、当業者の能力の範囲内であり、そしてアサ属アロエ抽出物の既定の部分のカンナビノイド含量のために、それをアッセイすることを含んでもよい。
【００４８】
カンナビノイドのアッセイ方法、特に、免疫学的方法介した方法は、文献において周知であり、そしてアサ属アロエ抽出物サンプル中のカンナビノイドの濃度の迅速な決定を可能にする。米国特許第５７４７３５２号（Ｙａｎら）、米国特許第５９１０４１９号（Ｊｏｈｎｓｏｎら）、米国特許第６７２０１９２号（Ｖｉｅｌ及びＥｎｓｉｎｇ）、米国特許第７７４９７１２号（Ｐｕｌｌら）、及び米国特許第８５１８６５３号（Ｔａｋｋｉｎｅｎら）のそれぞれは、その全体が参照により本明細書中に組み込まれ、それぞれが、既定のサンプル中のカンナビノイドの量、及び相対的比率を決定する方法を記載する。
【００４９】
投与される本発明の医薬組成物の量は、治療される対象、対象の体重、皮膚の状態の特質及び重症度、投与様式、アサ属アロエ抽出物中のカンナビノイドの濃度及び特性、並びに処方医師の判断に、通常、依存するであろう。
【００５０】
塗布器
本発明のさらなる実施態様では、アサ属アロエ抽出物、又は医薬組成物と共に使用される塗布器を提供し、ここで、塗布器は、抽出物、又は医薬組成物を含み、そして対象の皮膚にそれを適用するために使用される。塗布器は、手動ポンプ、エアロゾル缶、パッチ、又は回転塗布式（ｒｏｌｌ‐ｏｎ）装置、例えば、デオドラントの適用のために使用されるものの形態をとることができる。
【実施例】
【００５１】
実施例１
大麻（Ｃａｎｎａｂｉｓ ｓａｔｉｖａ）の乾燥葉及び茎（１００ｇ）を、微粉末に粉砕し、ガラス容器に秤量し、そして、０．１％のソルビン酸カリウムを含む、ｐＨ３．７〜４．１の最大量のアントラキノン（アロイン及び／又はアロエエモジン）（１ｐｐｍ）を有する液体に処理された、アロエバルバデンシス葉汁由来のアロエ（９００ｇ）と混合した。
【００５２】
得られた抽出混合物を、均質になるまで撹拌し、そして抽出混合物を有する容器を、温度制御水浴中に、８０℃〜８５℃で、５時間、撹拌せずに置いた。調整済みの抽出混合物を、その後、回収し、そして冷却した。
【００５３】
抽出混合物を冷却後、混合物の一部を、デカンテーションで、残りの植物材料から分離した。抽出物を、その後、濾すことにより、任意の残りの植物材料から分離した。抽出物を、その後、均質になるまで、撹拌した。
【００５４】
抽出物を、その後、約１ミクロン孔の媒質を介して濾過し、続いて、０．５〜１．０ミクロン孔の媒質を介して第二濾過をし、そして得られた抽出物（実質的に植物材料を含まない）を、密閉されたガラス容器に、周囲温度で貯蔵した。
【００５５】
実施例２
実施例１に記載のように調製した抽出物（実質的に植物材料残渣を含まない）を、医薬組成物の全量ベースで、皮膚剤と、４重量部の抽出物：１重量部の皮膚剤の比率で、組み合わせた。皮膚剤は、グリセリン、メチルスルホニルメタン、コメ（Ｏｒｙｚｏ Ｓａｔｉｖａ）（ライスブラン）油、トウゴマ（キャスター）油、ステアリン酸グリセリル、スチレン／アクリル酸コポリマー、ステアリン酸ＰＥＧ‐１００、セチルアルコール、ジメチコーン、カルボマー、カプリリル グリコール、グリセリン、カプリル酸グリセリル、フェニルプロパノール、メチルパラベン、トコフェロール（ビタミンＥ）、及び香料を含む。
【００５６】
当業者は、本発明の精神から逸脱することなく、多数の及び様々な変更をなすことができることを理解するであろう。本明細書中に記載された本発明の様々な実施態様は、例示にすぎず、本発明の範囲を限定することを意図するものではない。