(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
止血弁の入口ポートと係合するように構成された、概して先細りとされた本体部を備え、
前記本体部が、医療用装置を前記止血弁へと通過させるために、前記医療用装置を受け入れるためのルーメンを画定し、
前記本体部が、前記止血弁の前記入口ポートの構成部品と封止して係合するために、前記本体部の長手方向軸から外向きに延びる複数の突起を備え、
前記複数の突起が、それぞれ前記概して先細りとされた本体部の遠位部分及び近位部分の外部の周りに少なくとも一部延びる第1のネジ突起と第2のネジ突起とを含み、前記近位部分の遠位端の直径が前記遠位部分の近位端の直径よりも大きく、これにより、前記第１のネジ突起は、前記第２のネジ突起と不連続である、
医療用装置のためのアダプタ装置。
【請求項２】
前記複数の突起が、異なる外径を有する一連の環状の輪突起を備える、請求項1に記載のアダプタ装置。
【請求項３】
前記第1および第2のネジ突起の少なくとも一方が、主軸から前記突起のネジピッチに沿う異なる外径へと外向きに延びる、請求項1に記載のアダプタ装置。
【請求項４】
前記第1および第2のネジ突起の少なくとも一方が、前記本体部の前記遠位部分または前記近位部分の一部に沿って連続的に延びる、請求項1に記載のアダプタ装置。
【請求項５】
前記第1のネジ突起が時計回り方向においてネジが切られ、前記第2のネジ突起が反時計回り方向においてネジが切られる、請求項3に記載のアダプタ装置。
【請求項６】
前記第1のネジ突起および前記第2のネジ突起のうちの少なくとも一方が、その長さに沿って不連続である、請求項1に記載のアダプタ装置。
【請求項７】
前記第1のネジ突起および前記第2のネジ突起が異なるピッチを有する、請求項1に記載のアダプタ装置。
【請求項８】
前記アダプタ装置が、第2のネジ突起を前記止血弁の前記入口ポートと螺合させるために用いられるのと反対の方向に前記本体部を回転させる必要なく、前記止血弁の前記入口ポートとの前記第2のネジ突起の係合を許容するように構成される、請求項1に記載のアダプタ装置。
【請求項９】
前記本体部によって画定される前記ルーメンが、前記ルーメンを通っての前記医療用装置の挿入に応じて適応するように構成されると共に、前記医療用装置の外面との封止した係合を提供するように構成される弾性材料を備える、請求項8に記載のアダプタ装置。
【請求項１０】
前記止血弁の前記入口ポートへの前記概して先細りとされた本体部の挿入の間、把持されるように構成される把持部をさらに備える、請求項1に記載のアダプタ装置。
【請求項１１】
医療用装置を医療用弁器具に固定するためのシステムであって、
細長い本体と外面とを有する医療用装置と、
長手方向軸に沿ってルーメンを画定するアダプタ器具と
を備え、
前記医療用装置の前記細長い本体が、前記アダプタ器具と前記医療用装置の前記外面との間に封止された係合を提供するように、前記アダプタ器具の前記ルーメンと位置決めされ、
前記アダプタ器具が、止血弁の入口ポートと係合するように構成される、概して先細りとされた本体部を備え、前記概して先細りとされた本体部が前記ルーメンと前記医療用装置とを包囲し、前記概して先細りとされた本体部が、前記止血弁の前記入口ポートの構成部品と封止して係合するために、前記本体部の前記長手方向軸から外向きに延びる複数の突起を備え、
前記複数の突起が、それぞれ前記概して先細りとされた本体部の遠位部分及び近位部分の外部の周りに少なくとも一部延びる第1のネジ突起と第2のネジ突起とを含み、前記近位部分の遠位端の直径が前記遠位部分の近位端の直径よりも大きく、これにより、前記第１のネジ突起は、前記第２のネジ突起と不連続である、システム。
【請求項１２】
前記複数の突起が、異なる外径を有する一連の環状の輪突起を備える、請求項11に記載のシステム。
【請求項１３】
前記第1および第2のネジ突起の少なくとも一方が、主軸から前記突起のネジピッチに沿う異なる外径へと外向きに延びる、請求項11に記載のシステム。
【請求項１４】
前記本体部によって画定される前記ルーメンが、前記ルーメンを通っての前記医療用装置の挿入に応じて適応するように構成されると共に、前記医療用装置の外面との封止した係合を提供するように構成される弾性材料を備える、請求項11に記載のシステム。
【請求項１５】
前記アダプタ器具が、前記止血弁の前記入口ポートへの前記概して先細りとされた本体部の挿入の間、把持されるように構成される把持部をさらに備える、請求項11に記載のシステム。
【請求項１６】
エクステンダのための汎用止血弁アダプタであって、
止血弁への挿入のために前記エクステンダを受け入れるように構成される中心通路を画定する概して先細りとされた本体部を備え、
前記本体部が、
前記概して先細りとされた本体部の表面に配置され、前記止血弁に含まれる入場ポートと係合するように構成される径方向に延びる突起を備え、
前記突起が、それぞれ前記概して先細りとされた本体部の遠位部分及び近位部分の外部の周りに少なくとも一部延びる第1のネジ突起と第2のネジ突起とを含み、前記近位部分の遠位端の直径が前記遠位部分の近位端の直径よりも大きく、これにより、前記第１のネジ突起は、前記第２のネジ突起と不連続である、汎用止血弁アダプタ。
【請求項１７】
前記本体部が、その先細りとされた形を保持するだけの剛性を有し、前記本体部が、前記入場ポートと少なくとも部分的に液体不浸透性のシールを生じさせるために変形可能である、請求項16に記載の汎用止血弁アダプタ。
【請求項１８】
前記第1および第2のネジ突起が、互いに対して異なる度合いで外向きに延びる、請求項16に記載の汎用止血弁アダプタ。
【請求項１９】
前記第1のネジ突起が時計回り方向においてネジが切られ、前記第2のネジ突起が反時計回り方向においてネジが切られる、請求項16に記載の汎用止血弁アダプタ。
【請求項２０】
前記汎用止血弁アダプタが、第2のネジ突起を前記入場ポートと螺合させるために用いられるのと反対の方向に前記本体部を回転させる必要なく、前記入場ポートとの前記第2のネジ突起の係合を許容するように構成される、請求項16に記載の汎用止血弁アダプタ。
【請求項２１】
前記第1のネジ突起および前記第2のネジ突起が異なるピッチを有する、請求項16に記載の汎用止血弁アダプタ。
【請求項２２】
止血弁の入口ポートと係合するように構成される先頭連結面を有する本体部を備え、
前記本体部が、医療用装置を前記止血弁へと通過させるために、前記医療用装置を受け入れるためのルーメンを画定し、
前記本体部の前記先頭連結面が、前記止血弁の前記入口ポートの構成部品と封止して係合するために、前記本体部の長手方向軸に沿って軸方向に離間される複数の突起を備え、
前記先頭連結面が、概して先細りとされた環状の面を備え、前記概して先細りとされた面から外向きに延在する複数の突起を有し、
前記複数の突起が、それぞれ前記概して先細りとされた環状の面の遠位部分及び近位部分の外部の周りに少なくとも一部延びる第1のネジ突起と第2のネジ突起とを含み、前記近位部分の遠位端の直径が前記遠位部分の近位端の直径よりも大きく、これにより、前記第１のネジ突起は、前記第２のネジ突起と不連続である、
医療用装置のためのアダプタ装置。
【請求項２３】
前記複数の突起が、異なる外径を有する一連の環状の輪突起を備える、請求項22に記載のアダプタ装置。
【請求項２４】
医療用装置を医療用弁器具に固定するためのシステムであって、
細長い本体と外面とを有する医療用装置と、
長手方向軸に沿ってルーメンを画定するアダプタ器具と
を備え、
前記医療用装置の前記細長い本体が、前記アダプタ器具と前記医療用装置の前記外面との間に封止された係合を提供するように、前記アダプタ器具の前記ルーメンと位置決めされ、
前記アダプタ器具が、止血弁の入口ポートと結合するように構成される先頭連結面を有する本体部を備え、前記本体部が前記ルーメンと前記医療用装置とを包囲し、前記本体部の前記先頭連結面が、前記止血弁の前記入口ポートの構成部品と封止して係合する大きさおよび形とされ、
前記アダプタ器具が、前記止血弁の前記入口ポートの構成部品と封止して係合するために、前記先頭連結面から延び、前記本体部の前記長手方向軸に沿って軸方向に離間される複数の突起をさらに備え、
前記先頭連結面が、概して先細りとされた環状の面を備え、
前記複数の突起が、それぞれ前記概して先細りとされた環状の面の遠位部分及び近位部分に少なくとも一部延びる第1のネジ突起と第2のネジ突起とを含み、前記近位部分の遠位端の直径が前記遠位部分の近位端の直径よりも大きく、これにより、前記第１のネジ突起は、前記第２のネジ突起と不連続である、システム。
【請求項２５】
前記複数の突起が、異なる外径を有する一連の環状の輪突起を備える、請求項24に記載のシステム。
【請求項２６】
前記止血弁をさらに備える、請求項24に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、2013年10月15日に出願された米国仮特許出願第61/891,312号の便益を主張する。この先行出願の開示は、本出願の開示の一部と見なされている(および、本出願の開示において参照により組み込まれている)。
【０００２】
本開示は、医療用装置(例えば、カテーテルまたは他の細長い装置)を弁器具(例えば、止血弁または他の医療用弁装置)に固定することに関する。具体的な実施形態では、本開示は、医療用装置と止血弁とを一体に固定するための装置および技術に関する。
【背景技術】
【０００３】
止血弁は、出血を最小限に抑えるために、および、患者の循環系における血管に薬剤および医療用装置の導入を許容する一方で、塞栓症をもたらす可能性のある空気の導入を防止するために、一部の介入治療の間に用いられる。例えば、止血弁は、バルーンおよびルーメンを搭載することができるワイヤ、鞘体、カテーテルと、他の細長い医療用装置とを、静脈または動脈へと導入するために使用できる。治療例には、限定されることはないが、血管造影治療、血管形成治療、および塞栓治療がある。他の例では、止血弁は、例えばバリウム染料といった蛍光透視で識別可能な材料を導入して患者の循環系を観察するために、蛍光透視治療の間に使用される。ある状況では、止血弁の内側部分が、血液またはガスが漏れるのを防止するために、液体で加圧される可能性がある。
【０００４】
一部の止血弁は、「y」字のアームと個別に関連付けられる3つのポートを持つy字形とされている。ポートは、医療用装置または液体を受け入れるための入力ポートとして、または、医療用装置または液体が患者の循環系へと入るのに通る出口ポートとして、構成されている。商業的に利用可能な他の止血弁は、弁を通じて医療用装置または液体を患者へと導入するための追加のポートを有する、例えば二重のy字構成といった、追加のアームを備えている。止血弁は、弁における液体、医療用装置などの移動を制御するために、様々な弁システムを備えることができる。弁システムは、典型的には、標準的な止血弁については、三方向止め栓式の弁などの主栓と、医療用装置および流体の追加/除去を制御するための様々なシールまたは機構とを備えている。しばしば出口ポートと軸方向に一列になっている、例えば入口ポートといった、ポートのうちの1つは、患者に対する医療用装置の導入または取り外しを制御するために、「捩じり式固定」または「プッシュプル式固定」を備え得る。止血弁と使用される一部の細長い医療用装置は、弁を固定または封止するために、そして、薬剤または装置が位置付けられる目標へと装置を挿入または引き込むために、これらの固定装置のうちの1つを操作することによって搬送または引き込みできる。例えば、アクセスシース(1つまたは複数の案内ワイヤを有している)が、最終的に静脈へと挿入するために、入口ポートを通じて弁へと搬送されてもよい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
止血弁についての入口ポートの大きさは、製造者により様々である。したがって、止血弁は、弁がどれくらいの大きさかを指し示す特定のフレンチサイズであり得るが、内部部品(特には、入口ポートに近接するシール装置)は、製造者により異なる大きさおよび構成とされ得る。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本明細書に記載されている一部の実施形態は、細長い医療用装置の外側の大きさが弁装置の入口ポートの大きさと合致しないときでも、効果的なシールを提供する方法で、止血弁(または、他の医療用弁装置)の入口ポートに細長い医療用装置を固定するように構成される汎用アダプタ器具を提供する。
【０００７】
具体的な実施形態では、アダプタ器具は、止血弁の内部弁構成部品と細長い医療用装置の外面との間に移行部(および封止された構成)を提供するように、細長い医療用装置の外面と接着または別の方法で係合させることができる。このような状況において、アダプタ器具は、細長い医療用器具を、細長い医療用器具の具体的な大きさと一致するように特異的に製造される限られた種類の止血弁を越えて、様々な止血弁(または他の医療用弁装置)と共に使用させることができる。
【０００８】
本明細書に記載されているアダプタ器具の一部の実施形態は、先細りとされた本体部(例えば、円錐台形についての線形先細り、双曲線円錐形についての湾曲した先細り、球根形についての凸状の湾曲した先細りなど)を有し、異なる製造者からの止血弁に含まれる任意の範囲の異なる大きさとされた入口ポートからの入口ポートと係合するために、先細りとされた本体部の主軸から外向きに延びる1つまたは複数の突起を含む本体部を備える。各々の突起は、輪、ネジ、ネジの区分、別の突出する構造、または、組み合わせとして成形されてもよい。アダプタ器具の本体部はアダプタ器具のルーメンを包囲でき、ルーメンは、細長い医療用装置を止血弁へと通過させるために、細長い医療用装置の外面と係合するように構成される。
【０００９】
本発明の1つまたは複数の実施形態の詳細は、添付の図面と以下の記載とにおいて説明されている。本発明の他の特徴、目的、および利点は、その説明および図面と特許請求の範囲とから明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】一部の実施形態による、医療用装置を弁器具に固定するための、アダプタ器具を含む、システムの断面図である。
【図２】一部の実施形態による、図1のアダプタ器具の斜視図である。
【図３Ａ】追加の実施形態による、医療用装置を弁器具に固定するためのアダプタ器具の斜視図である。
【図３Ｂ】さらなる実施形態による、医療用装置を弁器具に固定するためのアダプタ器具の一部の斜視図である。
【図３Ｃ】追加の実施形態による、医療用装置を弁器具に固定するためのアダプタ器具の一部の斜視図である。
【図４】一部の実施形態による、医療用装置を止血などの弁器具と固定するための方法を示す流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
それぞれの図における同様の参照符号は、同様の要素を指し示している。
【００１２】
図1および図2を参照すると、医療用装置固定システム50の一部の実施形態は、細長い医療用装置220を医療用弁装置200(本実施形態における止血弁装置)の入口ポート202に固定するように構成されているアダプタ器具100を備えている。アダプタ器具100は、細長い医療用装置220と係合するために協働する一方で、細長い医療用装置220の外部の大きさが弁装置200の入口ポートの大きさと合致しないときでも、弁構成部品210との効果的なシールも提供するいくつかの構造的特徴を有している。以下でより詳細に説明されているように、アダプタ器具100は、任意で、止血弁装置200の内部弁構成部品210と細長い医療用装置220の外面222との間に移行部を提供するように、細長い医療用装置220の外面222と任意で接着または別の方法で係合させることができる。さらに、この実施形態では、アダプタ器具100の遠位本体部112は、先細りの形を有することができ、それによって、アダプタ器具100の挿入深さが増加するにつれて次第に増加する、内部弁構成部品210と係合するための外側寸法を提供する。このような状況において、アダプタ器具100は、止血弁装置200が細長い医療用装置220の特定の大きさと一致するように特異的に製造されていないときでも、細長い医療用装置220を様々な止血弁装置と共に使用させることができる有用で汎用のアダプタとして機能できる。
【００１３】
アダプタ器具100と共に使用される止血弁装置200は、弁装置200の製造者に基づく様々な独自の設計のうちのいずれかから実施され得る。例えば、製造者は、介入治療のために異なる大きさとされたアクセスシース(または、他の医療用装置)を受け入れるために、異なる大きさとされた入口ポートを持つ止血弁装置をしばしば生産する。この例では、入口ポート202は、通過するアクセスシースの外面と封止して係合するように構成されている開口を持つ変形可能なシール構成部品210を備えることができる。一部の実施形態では、止血弁は、シースが挿入または取り外される間に流体が漏れないことを確保するために、複数のシール構成部品(要素210、または、異なる構成を有している)を備えてもよい。
【００１４】
前述のように、様々な止血弁の入口ポートは、製造者により大きさおよび構成が異なる可能性があり、これは、病院、診療所、または放射線画像センターにおいて施術者により用いられるアクセスシース220(または、他の細長い医療用装置)が、選択された止血弁装置200の入口ポート202と完全に一致する大きさとされていない状況につながる可能性がある。一部の実施形態では、アダプタ器具100は、アクセスシース220を、選択された止血弁装置200の入口ポート202に固定するために、このような状況で有益に使用できる。
【００１５】
なおも図1および図2を参照すると、アダプタ器具100の具体的な実施形態が、病院、診療所、または放射線画像センターへの分配の前に、細長い医療用装置220の外面に接着または別の方法で搭載させることができる。このような状況では、細長い医療用装置220の製造者は、アダプタ器具100が先端距離110で遠位223から離間されるように、装置220の遠位端223の近くでアダプタ器具100に接合できる。このような実施形態では、医療用装置220の遠位先端領域が曝露され、それによって、遠位端223の外径と一致するように具体的に構成される止血弁と共に医療用装置220を使用する(この場合、アダプタ器具100は止血装置の外部に留まっている)、または、より大きな直径の装置と一致するように構成される止血弁200と共に医療用装置220を使用する(この場合、アダプタ器具100が止血装置200へと挿入される)という選択肢を施術者に提供するように、先端距離110は十分な長さを有するように選択され得る。代替で、アダプタ器具100は、分離した品物として(例えば、医療用装置220から離して)提供されてもよく、施術者は、止血弁200の入口ポート202が医療用装置220の外面222と完全に合致できないと判定した後、アダプタ100を医療用装置220の外面222に後で接着または別の方法で係合できる。
【００１６】
アダプタ器具100が医療用装置220を止血弁装置200に固定するために使用される様々な実施形態では、医療用装置220およびアダプタ器具100は、入口ポート202に含まれるシール構成部品210が先細りとされた本体部112と(好ましくは、先細りとされた本体部112から外向きに延びる少なくとも1つの突起118と)接するまで、入口ポート202に挿入される。アダプタ器具100および入口ポート202(例えば、シール構成部品210または入口ポート202を含む)は、アダプタ器具100を入口ポート202の内部でのしっかりとした接触へと操作することで、密封するシール、好ましくは、液密なシールを形成するように係合できる。例えば、アダプタ器具100は、押し込んで嵌められて、または、捩じ込んで嵌められて係合でき、そのため、止血弁装置200およびアダプタ100は、相対位置で固定され、したがって血管内治療の間に互いに対して静止したままとなる。図1に描写された実施形態では、アダプタ器具100と止血弁装置200とは、アダプタ器具100の長手方向軸105が止血弁装置200の長手方向軸205と概して軸方向に一列にされることで、アクセスシース220(または、他の細長い医療用装置)を止血弁装置200の長手方向軸205と一列にすることを容易にするように、相対位置で固定される。
【００１７】
図1および図2をなおも参照すると、この実施形態におけるアダプタ器具100は、医療用装置220を止血弁装置200に固定するための汎用のアダプタとして機能するように構成されている。そういうものとして、アダプタ器具100は、幅広い種類の止血弁装置に嵌まるように構成できる。例えば、アダプタ器具100は、幅広い種類で異なる大きさとされた入口ポートが含まれるような様々な製造者からの止血弁装置に嵌まるように構成できる。入口ポートは、製造者の設計に基づいて、大きさおよび構成に幅があり得る。具体的には、入口ポートは、例えば特定のフレンチサイズといった所定の大きさであるが、製造者独自の具体的な構成を有する開口を画定できる。入口ポートの開口は、治療の種類など、具体的な目的に向けて設計でき、またはある種類の医療用装置を収容するように設計できる。しかしながら、アダプタ器具100は、細長い医療用装置220が、異なる種類または異なる大きさの医療用装置に対して意図されている止血弁装置と共に都合よく使用できるように、細長い医療用装置220に搭載できる。
【００１８】
図1に示されているように、止血弁装置200の描写された例は、1つまたは複数のシール構成部品(例えば、この実施形態では、内部シール構成部品210および蓋構成部品215)を持つ入口ポート202を備えることができる。蓋構成部品215は、細長い医療用装置220を止血弁202に出し入れするように移動できる開口216を備えている。この例では、蓋構成部品215の開口216は、ポリイソプレンまたはシリコーンゴムの材料を含むことでき、それによって、開口216の壁と係合される装置(例えば、この実施形態ではアダプタ器具100)との封止した係合を提供する。追加または代替で、内部シール構成部品210は、構成部品210と係合される装置(例えば、この実施形態ではアダプタ器具100)との弾性的なシール境界面を提供できる。また、止血弁装置200の入口領域は、アダプタ器具100/医療用装置220の位置を固定するための、捩じ込み式固定またはプッシュプル式固定などの異なる固定機構で構成できる。止血弁装置200の他の実施形態が、治療の間のアダプタ器具100の挿入/引き込みを可能にする一方で血の逆流を防止するために、他の種類の弁構成部品を用いることができることは、本明細書における説明から理解されるべきである。
【００１９】
図2に示されているように、アダプタ器具100は、様々な医療用装置、例えばエクステンダといったシース式の医療用装置、または、止血弁と共に使用される他の細長い医療用装置と共に使用できる。医療用装置の例には、カテーテル(小形カテーテルを含む)、プローブ、案内ワイヤ、ルーメン器具、および他の血管内装置がある。この種類の医療用装置は、止血弁装置200、または、止血弁の機能性を提供するように構成された他の装置を通じて、患者へと挿入できる。例えば、アクセスシース220(1つまたは複数の案内ワイヤを通して前進させるために使用できる)が、図1に示されているように、血管内治療の間に止血弁202へと挿入される。この方法では、医師は、流体シールを維持したまま、静脈または動脈に案内ワイヤを挿入または引き込みできる。
【００２０】
図2を参照すると、アダプタ器具100は、概して先細りとされた形を持つ本体部112を備え得る。例えば、先細りとされた形は、円錐台形を提供するために、線形の傾斜によって少なくとも一部画定されてもよい。別の例では、先細りとされた形は、双曲線円錐形を提供するための湾曲した傾斜、または、球根形を提供するための凸状の傾斜など、湾曲した傾斜によって少なくとも一部画定されてもよい。本体部112が長手方向軸105に対して先細りとなる度合いは、いくつかの要因に応じて選択できる。例えば、本体部112は、それが挿入され得る開口の範囲、内部流体圧力、開口の大きさ、見込まれる医療用装置の大きさ、見込まれるシースの大きさなどに基づく割合(例えば、本体部112の半径と比較しての傾斜または長さ)を有してもよい。例えば、本体部の基部の半径と比較しての長い全長を持つ本体部は、全長と比較してより大きい直径の端の半径を持つ本体部と比較して同じようにしっかりとはならない可能性がある。
【００２１】
本体部112は、アダプタ器具100の最大長さに沿ってその中心を通って延び得るアダプタ器具100の長手方向軸105と、軸方向で一列とさせることができる。一部の実施形態では、軸105は、本体部112の基部の半径に概して垂直である。また、本体部112は、軸105に沿って延びる通路116を少なくとも一部画定できる。例えば、通路116は、他の細長い医療用器具の異なる大きさとされたシースを受け入れるように構成できる。一部の実施形態では、通路116の内部壁117は、例えば流体密封シールといった、シース装置220の周りに密封するシールを、通路116の壁117に形成させることができる一方で、シース装置220を受け入れるために若干変形するように構成された材料(弾性的なシリコーンなど)を、備えることができる。
【００２２】
本明細書において説明される一部の実施では、アダプタ器具100は、例えば医療等級の接着剤を用いて、シース装置220または他の細長い医療用装置に接着で連結される。接着剤は、シース装置220の外面222と中心通路116の壁117との間にシールを形成できる(または、シールを補うことができる)。製造者、卸売業者、小売業者、または他の中間業者は、アダプタ器具100を医療用装置220にしっかりと固定でき、そのため、医療用装置220は、最終用途のために準備されている、例えば包装されている無菌の一体品(アダプタ器具100が搭載されている)といった、一体品として提供できる。代替で、アダプタ器具100は、使用中にシース装置220とスライド可能に(任意の接着剤なしで)係合するように構成されてもよい。前述のように、通路116の内部壁117は、通路を通ってスライド可能に前進するシース装置220の挿入力に応じて若干変形するように構成されると共に、シース装置220が通路116内の停止部に来たとき、寄り掛かって摩擦による把持力(および封止した係合)を提供するように構成される材料(弾性的なシリコーンなど)を、備えることができる。
【００２３】
図1および図2を再び参照すると、アダプタ器具100の一部の実施形態は、止血弁装置200の入口ポート202の構成部品と係合するための1つまたは複数の突起118を備えている。突起は、例えば、突起118の周りに密封するシールを形成するために、入口ポートを少なくとも一部形成するシール(例えば、内部シール構成部品210、蓋構成部品215など)または柔軟な壁と係合するように、構成できる。突起118に加えて、入口ポート202のシール構成部品は、本体部112の外面120の一部と、係合できる、または、少なくとも一部係合できることは、理解されるものである。
【００２４】
一部の実施形態では、突起118は、軸105と本体部の外面120とから外向きに延びている。例えば、突起118は、器具100の軸105から径方向外向きに延びることができる。本体部112、突起、または両方は、軸105の周りに、または、軸105に沿って延びる長手方向平面の周りに、対称となり得る。図2の例に示されているように、突起118の各々は、本体部112の外面120の主要な部分を越えて突出する輪として成形されている。突起118は、設計の好み、一緒に使用される止血弁の範囲、および他の要因に応じて、様々な断面(例えば、V字形、U字形)、幅、および高さを有することができる。さらに、アダプタは、同じまたは異なる形、幅、高さ、形、硬さ等の断面を有する突起を備えることができる。例えば、先細りとされた本体部112の細い遠位端122の近くに輪を形成する突起118は、先細りとされた本体部112のうちのより大きい近位端124の近くにある突起118に対し、より小さい断面、異なる高さ、および/または異なる形を有することができる。
【００２５】
図2に示された実施形態では、突起118は、異なる直径の環状の輪として軸方向に並べられており、本体部112の全長に沿って軸方向に離間されている。この構成では、個々の突起118は軸105から異なる度合いで突出できるが(例えば、次第に増加する全体の外径を有する)、個々の突起は、本体部112の外面120から同じ径方向距離で延びてもよい(例えば、本実施形態における各々の輪突起118は、外面120から1/8インチ延びる)。したがって、このような実施形態では、使用者は、1つまたは複数の突起がポート202の対応するシール構成部品210と係合するまで、概して直線状にアダプタ器具100をポート202に向かって内側に押すことで(任意で、搭載されている医療用装置220と共に)、アダプタ器具100を入口ポート202へと押し込んで嵌めることができる。例えば、使用者は、シール構成部品210が特定の直径の突起118と接触するまでアダプタ器具100を押し込むことができ、その接触位置においてアダプタ器具100は係合され、そのため、シール構成部品210は、本体部112の周りに封止した係合を提供するだけの変形をする。
【００２６】
突起118が輪として形成される実施形態では、個々の輪118が、軸105の全長に沿って均一の距離で離間されてもよい。代替で、輪118は、若干異なる直径を与えて、止血弁における製造上の不一致を見込むために、ポートと係合するための複数の接触点を提供するためになど、軸105に沿って不均一に離間されてもよい(例えば、2つ以上の輪が軸方向位置の周りに集められてもよい)。
【００２７】
液密または気密なシールを形成することに加えて、アダプタ器具100は、医療装置220の操作の間、アダプタ器具100が止血弁200から不用意に引き抜かれるのを防止するために十分に密封する様態で係合するように構成できる。例えば、アダプタ器具100は、医療用装置220の通常のプッシュプル式の挿入または取り外しが、アダプタ器具100を止血弁装置200から緩めることなく達成できるように、十分にぴったりと嵌まるように構成される。
【００２８】
図2に示すように、アダプタ器具100は、止血弁装置200に対するアダプタ器具100の挿入または取り外しなどのために、指または手による把持を容易にする構造とされた把持部126を任意で備えている。図示した実施形態では、把持部126は、アダプタを押し込んで嵌めるように挿入するとき、使用者の指が滑る可能性を防止または最小限とする鍔部128によって境界がつけられている。把持部126の輪郭は、挿入、係合、または取り外しの動作を容易にするために選択されてもよい。また、一部の実施形態では、把持部126は、本体部112(突起118を持っている)の軸方向の長さより大きい軸方向の長さ(軸105に沿う)を有する。把持部126は、アダプタ器具100をポート202に据え付けるように、直線状にアダプタ器具100を押し込んで嵌めるように、または、ネジ突起(後で説明される)については回転もしくは捩じ込む動作を容易にするように、構成できる。把持部126は、粗い質感を持っていてもよい、または、例えば手袋をした操作といった、操作を容易にするための表面処理を備えてもよい。把持部126が、把持を支援するための材料から形成されてもよい、または、そのような材料で被覆されてもよいことは明らかとなる。例えば、(アダプタの他の部分と比較して)粘着性のある外側層が把持領域に適用または一緒に形成できる。
【００２９】
アダプタ器具100は、性能特性のために選択される生体適合性および殺菌性のある様々な材料から形成できる。特性には、限定されることはないが、剛性、変形性、劣化に対する耐性(熱、放射、水、光、電気)、不活性(例えば、化学的に不活性)、汚染物または微生物の増殖に対する耐性、脱ガスなどがある。実施形態では、アダプタ器具100は、医療等級のシリコーンもしくはポリイソブチレン、ポリイソプレン、または、他の医療等級のプラスチック/ゴム材料、および、それらの共重合体、それらの組み合わせから形成される。一部の場合では、本体部を形成している材料は、1つまたは複数の物理的、生物学的に関する、または化学的な特性を与えるために、別の材料が添加または含浸させられる。例えば、本体部についてのプラスチックは、医学的治療で使用され得るX線に対する耐性を作り出すために、放射遮断で射出される。
【００３０】
また、突起118の各々は、本体部112の材料と同じ材料から形成できる。代替で、突起118の各々は、本体部112の材料と異なる材料から形成でき、その場合、突起は本体部112と共に成型されてもよい。突起118の各々は、変形性、耐熱性などの様々な特性を提供するために、材料の混合から形成できる。一部の場合では、突起および/または本体部が1つまたは複数の他の材料から形成される一方、被覆が提供されてもよい。例えば、例としてテフロンといったポリ四フッ化エチレンの外面が、ブロー成形過程の一部として形成できる。
【００３１】
ここで図3Aを参照すると、アダプタ器具300の一部の実施形態が、図1および図2に示したアダプタ器具100と異なる突起構成を備え得る。図3Aにおけるアダプタ器具300は、医療用弁装置(止血弁装置200など)の入口ポートに細長い医療用装置を固定するように同様に構成され得る。アダプタ器具300は、細長い医療用装置220(図1)と係合することができる一方で、細長い医療用装置220(図1)の外部の大きさが弁装置200(図1)の入口ポートの大きさと合致しないときでも、弁構成部品210(図1)との効果的なシールも提供する。前述したように、アダプタ器具300は、止血弁装置200(図1)の内部弁構成部品210(図1)と細長い医療用装置220(図1)の外面222(図1)との間に移行部を提供できる。
【００３２】
図3Aに示すように、アダプタ300は、先細りとされた本体部312に沿うネジの形態で少なくとも1つの突起を備えている。この実施形態では、第1の突起330が第1の種類のネジを定めており、第2の突起332が第2の種類のネジを定めている。ネジ突起330および332は、本体部312の異なる先細りとされた領域334および336にそれぞれ形成されている。別の言い方をすれば、第1のネジ突起330は第1の先細りとされた領域334から外向きに延びており、第2のネジ突起332は、第1の先細りとされた領域334の大きさを超える大きさとされたポートを受け入れるために、第2の先細りとされた領域336から外向きに延びている。前述のように、各々の部分334および336の先細りとされた形は、線形の傾斜または湾曲した傾斜によって少なくとも部分的に画定され得る。
【００３３】
突起330、332は、アダプタ器具300をポートへと回転または捩じ込むことによって係合を可能にするために、アダプタ器具300の軸305の周りにネジを提供している。ネジ突起330、332のピッチ、形状、および/または方向は、選択された据え付けでの圧縮、密封するシールを確保するためにポートと螺合させるために使用されるトルク、突起の剛性/変形特性、医学的治療の間に加えられる力(例えば、プッシュプル動作)に対する耐性などを含む、様々な要因に基づいて選択できる。ネジ突起330、332は、同様の特性または異なる特性を有し得る。例えば、第1のネジ突起330は、より密なピッチを有してもよく、より細い断面を有してもよく、および/または、第2のネジ突起と比較して異なる度合いで径方向外向きに延びてもよい。
【００３４】
第1の突起330は、例えば時計回りといった第1の方向に捩じ込むピッチを有し得る。第2の突起332は、例えば反時計回りの方向に捩じ込むといった、第1の突起330と反対の方向のピッチを有し得る。ネジ突起330、332は、異なる大きさおよび/または種類の入口ポートを受け入れるように構成され得る。例えば、第1のネジ突起330は、入口ポートの第1の大きさの範囲で機能するように構成されており、一方、第2のネジ突起332は、第2の大きさの範囲で機能するように構成されている。
【００３５】
第1のネジ突起330および第2のネジ突起332は、例えば第1のネジ突起330といったより小さいネジ突起をポートと係合する必要なく、アダプタ300が比較的大きいポートに挿入できるように構成され得る。この構成では、アダプタ300は、ポートが第2のネジ突起332(より大きい突起)と係合するまでポートに挿入され、そこでアダプタ300を捩じ込むことで固定させることができる。これは、アダプタ300を、第1のネジ突起330(より小さい突起)と係合する必要なく固定させることができる。この構成では、使用者は、例えば、第2のネジ突起と係合するために、時計回りから反時計回りへと方向を反対にする必要はない。さらに、ネジ山の縦傷が回避できる。これらの特徴は、アダプタ300が直線状に挿入でき、したがって、第2のネジ突起332がポートと係合する前に第1のネジ突起330をやり過ごせるように、突起330、332の大きさを決めることで実現できる。このようにアダプタ器具300を構成することで、より大きなポートにおいてアダプタを封止するために用いられる回転を最小限にできる、および/または、アダプタをより大きい範囲のポートに収容させることができる。
【００３６】
ここで図3Bを参照すると、アダプタ器具300Bの一部の実施形態には、区分けされたネジ突起が備え付けられている。図示されているように、ネジ突起340は、例えば突起が外面338の周りに不連続であるといった、本体部312の周囲の周りに一部だけで延びるように断片化されている。突起340は、ポートと係合するために用いられる回転動作を制限するために断片化されてもよい。例えば、断片化された突起340(1つが参照されている)は、突起340がポートのシール構成部品に接するまでアダプタ器具300Bをポートに直線状に挿入させてから、例えば、4分の1回転がポートにアダプタ器具300Bを締め付けるために用いられるといった、制限された度合いまで回転させることができる。アダプタ300Bをこの方法で構築することは、利便性の向上、使用材料の低減などを可能にする。図示しているように、第2のネジ突起332は、図3Aのものと同様に、先細りとされた本体部312に沿って任意に備えられ得る。
【００３７】
ここで図3Cを参照すると、アダプタ器具300Cの一部の実施形態には、異なる突起の組み合わせが備え付けられている。この実施形態では、一連の輪に成形された突起318が、先細りとされた本体部312の第1の先細りとされた領域342に備えられており、ネジ突起332には、より大きいポートを受け入れるように、および/または、ネジ突起をより容易に受け入れるポートのために、第2の先細りとされた領域346が備えられている。見てとれるように、輪の突起318は、図2との関連で示されて説明されたものと実質的に同様である。それにより、アダプタ器具300Cは、例えば、より細いポートついては押し込んで嵌める、および、より大きいポートについては捩じ込んで嵌めるポートの大きさに基づいて、2つの異なる係合様式を実施できる。
【００３８】
任意で、個々の輪の突起318は、対応する溝344と関連付けられてもよい。例えば、輪突起318は、輪318と隣接するが軸305に沿って遠位端322から離れている方に対応する溝344を有している。この構成では、入口ポート202(図1)に含まれているシール構成部品(例えば、内部シール構成部品210)は、輪突起318を越えて嵌まることができ、密封するシールを形成するために、溝344の表面内で少なくとも部分的に封止できる。アダプタの軸に沿って細い端に向かうアダプタ/弁シールの移動は、係合される輪318によって防止できる。
【００３９】
以下の詳述は、前述のアダプタ器具の実施形態との関連で実施され得る方法を説明している。以下に説明される技術は前述の構造とは無関係であり、これは、技術が様々な方法で実施でき、図1〜図3Cに示した構造に必ずしも限定されないことを意味している。
【００４０】
図4を参照すると、方法400の一部の実施形態は、医療用装置を止血弁装置に固定するためのアダプタ器具を使用できる。一部の例では、アダプタ器具100、300、300B、または300Cが、止血弁装置の内部弁構成部品と医療用装置の外面との間に移行部を提供するために使用できる。方法は、血管内治療で使用されるものなど、様々な医療用装置のいずれかを固定するために使用できる。
【００４１】
方法400の一部の実施形態は、アダプタ器具によって画定される通路内に医療用装置を係合することを含む操作410を含み得る。例えば、シース220または他の細長い医療用装置が、アダプタ器具100の通路116内にスライド可能に、または、接着して係合され得る(図1および図2)。前述したように、医療用装置220は、キットによる組み合わせ(例えば、あらかじめ組み込まれた実施形態)を包装する前にアダプタ器具と係合できる、または、医療用装置220は、医療用装置220が止血弁の入口ポート202と完全に嵌まることができないと施術者が決定した後、介入治療の間に(例えば、病院または診療所で)、アダプタ器具100と係合できる。
【００４２】
なおも図4を参照すると、方法400は、止血弁を血管と流体連通で設置することを含む操作420も含み得る。例えば、止血弁装置200(図1)の出口ポートが、患者の静脈または動脈と流体連通で位置決めされ得る。また、方法400は、アダプタ器具が止血弁の入口ポートに挿入される操作430を含み得る。前述のように、アダプタ器具100(図1)は、細長い医療用装置220の外面222との間に封止された係合を提供するために、その外面222に接着またはスライド可能に係合され得る。これらの実施形態では、操作430は、アダプタ器具100と医療用装置220との両方(図1)を、入口ポート202(図1)へと同時に挿入させることになる。
【００４３】
方法400は、アダプタ器具の少なくとも1つの突起が止血弁装置の入口ポートのシール構成部品と係合される操作440も含み得る。例えば、アダプタ器具は、先細りとされた本体部において1つまたは複数の突起が備え付けられてもよく(図2、図3A、図3B、および図3Cに図示されている一部の例)、突起のうちの少なくとも1つは、止血弁装置200(図1)のシール構成部品と係合するような大きさにできる。それにより、アダプタ器具100は、止血弁装置200の弁構成部品と細長い医療用装置220(図1)の外面222との間に移行部を提供できる。一部の実施形態では、アダプタ器具から径方向外向きに延びるネジ突起が、液密なシールを作り出すために、入口ポートのシール構成部品と係合するように回転され得る。液密なシールは、突起および/または先細りとされた本体部の少なくとも一部がシール構成部品と係合することで、アダプタ器具が入口ポートに据え付けられるように、アダプタ器具に十分なトルクを加えることで形成できる。入口ポートとアダプタ器具との間のシールは、アダプタ器具が回転されて係合するにつれて外面のネジおよび/または一部が変形することで、生じさせられ得る。回転は、時計回り方向または反時計回り方向で起こり得る。回転のアダプタの方向は、例えば、入口ポートの大きさおよび/または構成に依存してもよい。他の実施形態では、アダプタ器具に沿っての輪形状の突起が、前述のように、弁構成部品に押し込んで嵌められて係合され得る。したがって、使用者は、輪のうちの1つまたは複数が止血弁装置と係合するように、アダプタ器具を押し込んで係合させることができる。
【００４４】
方法400は、流体(例えば、医療用流体)または案内ワイヤ(または、他の細長い器具)が、アダプタ器具と係合された医療用装置を通じて前進される操作450を選択的に含み得る。例えば、前述のように、医療用装置220(図1)は、医療用流体、撮像用流体、案内ワイヤ、または他の器具を、医療用装置220を通じて、止血弁装置200に結合される血管へと前進させることができるアクセスシースとして機能できる。
【００４５】
本発明のいくつかの実施形態を説明してきた。しかしながら、様々な変形が、本発明の範囲から逸脱することなく行われ得ることは、理解されるものである。したがって、他の実施形態は、以下の請求項の範囲内にある。
【符号の説明】
【００４６】
50  医療用装置固定システム
100  アダプタ器具
105  長手方向軸
110  先端距離
112  本体部
116  中心通路
117  内部壁
118  突起、輪突起
122  遠位端
124  近位端
126  把持部
200  医療用弁装置、止血弁装置
202  入口ポート
205  長手方向軸
210  内部弁構成部品、シール構成部品
215  蓋構成部品
216  開口
220  細長い医療用装置、アクセスシース、シース装置
222  外面
223  遠位端
300  アダプタ器具
300B  アダプタ器具
305  軸
312  本体部
318  突起
322  遠位端
330  第1のネジ突起
332  第2のネジ突起
334  先細りとされた領域
336  先細りとされた領域
338  外面
340  突起
342  第1の先細りとされた領域
344  溝
346  第2の先細りとされた領域
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
0006657079.tif 000006
【図４】
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