(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
押出構造物の押出のための装置であって、前記装置はハウジングを備え、
前記ハウジングは、製造方向前端には吹出ノズルを有するノズル壁と、前記製造方向と反対の後端には中空軸と、を設ける回転側壁を備え、
前記中空軸と、前記側壁と、前記吹出ノズルとの間の前記ハウジングの空間が押出空間を定め、
前記押出空間の領域で前記ハウジングは、ポリマーを供給するための機器に接続されることができ、
前記中空軸は、少なくとも１本の棒状体を、前記棒状体を挿入するための機器から前記押出空間まで挿入できるように、前記製造方向に伸長する少なくとも１本の中心の案内管及び少なくとも１本の周囲の案内管を設け、
前記中心の案内管は、前記吹出ノズルに対してほぼ真っすぐに整列して配置され、前記周囲の案内管は、その全長に亘って一定の円錐形状であり、
前記周囲の案内管は、前記中心の案内管の傍に配置されると共にその全長に亘って実質的に一定の円錐形状であり、
前記案内管は、前記製造方向において、前記中空軸の全長に亘って伸びることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記周囲の案内管は、０度〜３０度、２．５度〜１５度、又は５度〜１０度、前記製造方向に対して傾けられることを特徴とする、請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記中心の案内管および／または前記周囲の案内管は、楕円形、卵形、豆形、台形、三角、四角、又は多角である輪郭断面を有することを特徴とする、請求項１又は２記載の装置。
【請求項４】
少なくとも３本の前記周囲の案内管が、前記中心の案内管を同心で囲み設けられることを特徴とする、請求項１乃至３のいずれか一項記載の装置。
【請求項５】
前記案内管の内面または壁面は、表面粗さＲＡ≦１．０μｍを有することを特徴とする、請求項１乃至４のいずれか一項記載の装置。
【請求項６】
前記製造方向前端の前記中心の案内管の開口部は０．２ｍｍ〜０．４ｍｍの直径を有し、
前記製造方向後端の前記中心の案内管の開口部は２．０ｍｍ〜４．０ｍｍの直径を有することを特徴とし、及び／又は、
前記製造方向前端の前記周囲の案内管の開口部は０．１ｍｍ〜０．３ｍｍの直径を有し、
前記製造方向後端の前記周囲の案内管の開口部は３．０ｍｍ〜５．０ｍｍの直径を有することを特徴とする、請求項１乃至５のいずれか一項記載の装置。
【請求項７】
前記押出空間の領域で前記ノズル壁および前記中空軸は、前記製造方向に、円錐形で先細の円錐台として設けられ、
前記中空軸の先記円錐台は、前記押出空間に対して凹状外被を設け、前記ノズル壁は、前記押出空間に対して凸状外被を設けることを特徴とする、
請求項１乃至６のいずれか一項記載の装置。
【請求項８】
前記吹出ノズルは溶融管を備え、そして前記溶融管は、前記製造方向に向かって円錐状に先細になる構成壁を有するリング状の円錐台として設けられ、
前記溶融管の横断面は、それぞれ屈曲部および突起を有する、波形又は凹凸状であり、前記屈曲部および前記突起の外形を溝と称し、及び／又は、
前記溝は、前記製造方向の前記吹出ノズル端部では、リング状の横断面に遷移することを特徴とする、請求項１乃至７のいずれか一項記載の装置。
【請求項９】
輪郭成形された溝の数は、前記周囲の案内管の数に対応し、
前記屈曲部は、前記案内管と真っ直ぐに軸合わせして配置されることを特徴とする、請求項８記載の装置。
【請求項１０】
前記製造方向において、前記吹出ノズルの先に、冷却ユニットが設けられ、具体的には、ガイドワイヤ又はカテーテルの冷却のための水浴が設けられ、及び／又は、
前記製造方向において、前記冷却ユニットの先に、張力がかかった状態で前記押出構造物を保つために設けられる取出しユニットが、設けられ、及び／又は、
前記製造方向において、前記冷却ユニットの先に、位置合わせユニットが設けられ、及び／又は、
前記製造方向において、前記ハウジングの手前に、前記棒状体を供給するための機器を設けることを特徴とする、請求項１乃至９のいずれか一項記載の装置。
【請求項１１】
押出構造物を押出加工するための方法であって、
複数の棒状体は、前記棒状体を供給するための機器によって、製造方向に向かって押出装置に供給され、
前記複数の棒状体は、前記押出装置の内で、ポリマーで封入され、
前記複数の棒状体は、前記製造方向において、前記押出装置の吹出ノズルからの放出の際、最終的な形状となり、
前記複数の棒状体のうち少なくとも１本の棒状体は、前記押出装置の中の押出空間内へ、前記製造方向で前記吹出ノズルに対してほぼ真っすぐに整列して配置され、全長に亘って実質的に一定の円錐形状を有する中心の案内管によって誘導され、
前記複数の棒状体のうち他の少なくとも１本の棒状体は、前記中心の案内管の傍に配置されると共に、その全長に亘って実質的に一定の円錐形状である周囲の案内管によって誘導され、前記複数の棒状体が整列配置されることを特徴とする、方法。
【請求項１２】
複数の前記棒状体を供給する間、前記棒状体間の隙間にはポリマーが施され、前記棒状体が前記ポリマーに埋め込まれることを特徴とする、請求項１１記載の方法。
【請求項１３】
前記周囲の案内管は、０度〜３０度、２．５度〜１５度、又は５度〜１０度、前記製造方向に対して傾けられ、
前記中心の案内管及び前記周囲の案内管のうち少なくとも１本は、楕円形、卵形、豆形、台形、三角、四角、又は多角である輪郭断面を有することを特徴とする、請求項１１又は１２記載の方法。
【請求項１４】
請求項１乃至１０のいずれか一項記載の装置が用いられることを特徴とし、
前記棒状体は、１つまたは複数の非金属フィラメントおよび非強磁性マトリックス材料を備え、
前記マトリックス材料は、前記フィラメントを封入及び／又は膠着させ、
前記棒状体は、楕円形、卵形、豆形、台形、三角、四角、又は多角である輪郭断面を有することを特徴とする、請求項１１乃至１３のいずれか一項記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は押出構造物（ｓｔｒｕｃｔｕｒｅｄ  ｅｘｔｒｕｄａｔｅ）を押出加工するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
ケーブルを押出加工するための装置は、公知である。ケーブルの押出加工の際には、押出装置内の中空軸にワイヤを供給し、そして、押出装置内で、ケーブル被覆（シース）のためのポリマーがワイヤに塗布される。このようにして、プラスチック被覆ワイヤが製造される。
【０００３】
さらにまた電気工学においては、ベルワイヤおよび電話ケーブルが公知である。製造の際まず最初に、単一ワイヤはプラスチックで被覆される。多芯ケーブルを製造するためには、複数のこのようなプラスチック被覆ワイヤが、材料用巻取（マテリアルバウム（Ｍａｔｅｒｉａｌｂａｕｍ））からまとめられ、続いて、編組機に通され、フィラメント編込で封入される。
この加工されたワイヤは、それから押出装置に嵌入される。この際、加工されたワイヤは、直接中空軸に嵌入され、そして、プラスチックで被覆される。
【０００４】
中空軸を用い、ケーブルの芯1本1本を押出空間に挿入する、電線を被覆するための押出装置は公知である。（例えば欧州特許出願公開第２３６７１７号および欧州特許出願公開第０４０９０１１号）
【０００５】
カテーテルを被覆するための類似装置は、欧州特許出願公開１７５７４２８号により公知であり、そして、繊維で編まれるチューブを被覆するための装置は、米国特許第５４５１３５５号により公知である。
【０００６】
国際公開第０２／２０８９８号には、中空軸が溶融ポリマーの充填される空腔を備える、類似の押出装置が開示される。
【０００７】
独国特許出願公開第１０２００８０３５５７３号には、コードまたはワイヤがまず第１のポリマーで被覆され、その後第２のポリマーで被覆される、押出ツールが開示される。これは単一のツールで行われる。
【０００８】
米国特許第５２１５６９８号には、ケーブル製造のための装置が開示されている。この装置は、ワイヤを押出空間に挿入可能な、通路開口部を有する押出ヘッドを備える。通路開口部は、円筒状で、円錐形の先細の断面を有する。
【０００９】
国際公開第２００７／０００１４８号には、医療機器（例えば、カテーテル、又はカテーテル用のガイドワイヤ）の形成を目的とする棒状体が開示される。この棒状体は、１本または複数のフィラメントと、非強磁性マトリックス材料とから成り、当該マトリックス材料がフィラメントを囲む。磁気共鳴断層撮影のアーチファクトを発生させる粒子のドーピングが、マトリックス材料に埋め込まれる。
【００１０】
国際公開第２００９／１４１１６５号には、ヒトのまたは動物の体に挿入可能な、医療機器を開示し、当該医療機器は機器本体を備える。この機器本体は、マトリックス材料と非金属フィラメントとから製造される少なくとも１本の、電気伝導が十分でない棒状体を備える。
この医療機器は、棒状体がＸ線マーカーでドープされることを特徴とし、そして当該医療機器はＭＲマーカ―を設ける。
【００１１】
国際公開第２０１２／０５２１５９号には、棒状体および医療機器が開示される。棒状体は、１本または複数の非金属フィラメントと、非強磁性マトリックス材料とを備える。マトリックス材料は、フィラメントを封入および／または膠着させる。磁気共鳴またはＸ線画像の信号生成のためのマーカー粒子は、棒状の本体に埋め込まれる。
【００１２】
国際公開第２０１３／０７２０６７号には、医療機器の押出加工のための装置が開示され、当該医療機器は、ヒトまたは動物の体内に挿入可能である。装置は、棒状体を挿入するための機器（ハウジングを有する押出機器）を備える。そしてハウジングは、製造方向前端に吹出ノズルを有するノズル壁と、製造方向後端には中空軸を備える回転側壁とを備える。
中空軸と側壁と吹出ノズルと間のハウジングの空間で押出空間を定め、そして、押出空間領域のハウジングはポリマーを供給するための機器を備える。
さらにまた、製造方向に伸長するカニューレ機器を備える。当カニューレ機器は、少なくとも１本の棒状体を、棒状体を挿入するための機器から、所定の空間配置にある押出空間まで挿入するように設計され、そして、製造方向の後端に挿入端部を有し、製造方向の前端には出口端を有する少なくとも１本のチューブ状カニューレを備える。カニューレ機器は、吹出ノズルに対してほぼ真っすぐに整列して配置され、製造方向の流出端が吹出ノズルから距離を空け終わるように中空軸を介して伸長する。
【００１３】
Walter Michaeli によるテキスト?Extrusionswerkzeuge fur Kunststoffe“ (Munchen Wien: Carl Hanser Verlag, 1991.-ISBN 3-446-15637-2)の図面５．５４の１７０頁に、導体を導くための中空軸を提供する押出ツールが開示され、そして当該中空軸は、その残りの部分より、ツールのノズルの方へ向かうスリーブの端部の方に近接して導体を封入する。
【００１４】
独国特許出願公開第１０２００８０３５５７３号には、押出ノズルを備える押出ツールが開示される。案内部品内で、互いに平行して伸長する複数の管が設けられる。この管は、例えば被覆されるワイヤを挿入するのに役立つ。
【００１５】
独国特許出願公開第１０２０１１１１８７１９号には、製造方向において、吹出ノズルに続いて、製造される機器を導くためのローラー装置を設ける押出装置が開示される。
【００１６】
独国特許出願公開第１０２０１４００５９０１号には、押出構造物の押出のための装置が開示され、当該装置はヒトまたは動物の体内に挿入可能である。この装置は、ハウジングを備える挿入のための押出機器を備え、そしてハウジングが、製造方向の前端に吹出ノズルを有するノズル壁と、製造方向後端に中空軸を備える回転側壁とを有し、そして、中空軸と、側壁と、吹出ノズルとの間のハウジングの空間で、押出空間を定め、そして押出空間領域のハウジングには、ポリマーを供給するための機器が備えられる。
中空軸内で、棒状体を挿入するための機器から押出空間まで、少なくとも１本の棒状体を挿入することができるように、製造方向に伸長する少なくとも１本の案内管が設けられる。そして、この少なくとも１本の案内管は、吹出ノズルに対してほぼ真っすぐに整列して配置される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１７】
【特許文献１】欧州特許出願公開第２３６７１７号
【特許文献２】欧州特許出願公開第０４０９０１１号
【特許文献３】欧州特許出願公開１７５７４２８号
【特許文献４】米国特許第５４５１３５５号
【特許文献５】国際公開第０２／２０８９８号
【特許文献６】独国特許出願公開第１０２００８０３５５７３号
【特許文献７】米国特許第５２１５６９８号
【特許文献８】国際公開第２００７／０００１４８号
【特許文献９】国際公開第２００９／１４１１６５号
【特許文献１０】国際公開第２０１２／０５２１５９号
【特許文献１１】国際公開第２０１３／０７２０６７号
【特許文献１２】独国特許出願公開第１０２００８０３５５７３号
【特許文献１３】独国特許出願公開第１０２０１１１１８７１９号
【特許文献１４】独国特許出願公開第１０２０１４００５９０１号
【非特許文献】
【００１８】
【非特許文献１】Walter Michaeli によるテキスト?Extrusionswerkzeuge fur Kunststoffe“ (Munchen Wien: Carl Hanser Verlag, 1991.-ISBN 3-446-15637-2)の図面５．５４の１７０頁
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１９】
本発明の目的は、製造中に特定の機械的性質を満たすことのできる、押出構造物（ｓｔｒｕｃｔｕｒｅｄ  ｅｘｔｒｕｄａｔｅ）を押出加工するための装置および方法を提供することである。具体的には、押出構造物内で個々の棒状体（ｒｏｄ−ｓｈａｐｅｄ  ｂｏｄｙ）を所定の位置に配置できるようにする。
【００２０】
本願発明のもうひとつの目的は、国際公開第２０１３／０７２０６７号および独国特許出願公開第１０２０１４００５９０１号に開示される装置と比較した、改良装置を提供することにある。当該装置は、より容易かつよりコスト効率的に製造でき、構造上シンプルで、そして同時に高い再現性を備えることができる。
【００２１】
本発明の上述の目的は、独立特許クレームに記載される特徴によって達成される。有利な実施例は、それぞれの従属クレームに記載される。
【課題を解決するための手段】
【００２２】
本発明によれば、押出構造物を押出加工するための装置が設けられる。前記装置はハウジングを備え、前記ハウジングは、製造方向前端に吹出ノズルを有するノズル壁と、製造方向後端に中空軸を備える回転側壁とを有する。そして、中空軸と、側壁と、吹出ノズルとの間のハウジングの空間が押出空間を定め、押出空間領域のハウジングは、ポリマーを供給するための機器に接続され得る。
【００２３】
棒状体を挿入するための機器から押出空間まで、少なくとも１本の棒状体を挿入できるように、中空軸内で製造方向に伸長する少なくとも１本の案内管を設ける。そして、前記少なくとも１本の案内管は、吹出ノズルに対してほぼ真っすぐに整列して配置される。案内管は、その全長に亘って一定の円錐形状である。
【００２４】
本発明における一定の円錐形状とは、軸の周りを回転する曲線により形成される回転面により定義されるものであり、（この軸に対して）全長に亘って同じ角度を有し、又は、製造方向に対するそれぞれの円錐の供給路の勾配またはその傾斜角度が一定である。
【００２５】
案内管がその全長に亘って一定の円錐形状であるので、案内管には角やエッジは存在しない。したがって、材料粒子（パーティクル）は移動中に、アクセスしづらい領域の角や、テーパー部、細い箇所、そしてエッジで沈着しないので、経路を詰まらせることがない。
【００２６】
製造方向において案内管は、中空軸の全長に亘って伸びる。したがって、案内管は、中空軸の全長を通じて一定の円錐形状となる。
【００２７】
さらに材料が案内管に留まったりすることが少なくなく、投入する材料も低減されるので、案内管の清掃は著しく単純化される。
【００２８】
案内管が製造方向に先細りになっているので、すなわち、製造方向（前端）に配置される案内管の開口部は、製造方向後端に配置される案内管の開口部より直径が小さいので、押出構造物の棒状体を正確に配置することができる。
【００２９】
案内管が中空軸の全長に亘って一定の円錐形状であるので、押出構造物の横断面に、１本または複数の棒状体を所定の位置に正確に配置することができる。
【００３０】
案内管の製造方向後端は開口部の直径が大きいので、棒状体の案内管への挿入は著しく単純化される。
【００３１】
このような挿入は、特に複数の棒状体を挿入するとき、案内管の製造方向後端の開口部の直径が十分に大きい場合にのみ容易になしえるものである。そうでなければ、比較的小さい空間での、１本または複数の棒状体の挿入は、方向制御が非常に必要となる。それにより、棒状体が頻繁に熱い中空軸と接触するためにマトリックス材料が燃焼する等の損傷を生じることとなる。
【００３２】
本発明は、例えば、電線を製造するためのケーブルの被覆や押出加工の装置において、従来の押出装置とは異なった中空軸の設計が必要であるという知見に基づくものである。
【００３３】
ローラー装置を用いて被コーティング材料を供給すると、スプーリング装置のそれぞれのスプールからの被コーティング材料の巻き戻しにより、不規則な振動及び、すなわち関連する振動が生じる。この振動が増大すればするほど、振動のために材料が使用する空間が増える。
これは、ケーブル被覆のための一般の押出装置については重要ではないが、非常に小さい製品直径を有するマイクロ押出方法では重要になる。
しかし、押出装置の中空軸の自由空間が大きくなれば、供給材料がより強く振動する。
構造上、この種の押出装置では、円筒部および円錐部を有する中空軸には、特に円筒部から円錐部へ遷移する領域ではエッジが存在し、また、ノズル開口部や押出空間領域にある開口部で、棒状体はこのエッジで引きずられ、損傷を受ける。
棒状体と、案内管の壁との接触を最小化すると有利であるので、案内管を通過する際、そして、中空軸から出る際の振動の防止と、棒状体の低振動通過は有利である。
【００３４】
本発明による１本または複数の案内管が一定の円錐形状であるので、殆どエッジは存在しないか、または「滑らかな」エッジだけが存在する。さらにまた、中空軸に入ると直ちに棒状体は一定の円錐形状である案内管を介して誘導されるので、振動の空間は非常に小さくなる。
【００３５】
この発明による棒状体は、その機械的性質に関して、従来技術より公知であるケーブルと比較して、極めて薄く、したがって精密である。このように繊細であるのは、棒状体の製造される材料に関係する。それぞれ、押出構造物が製造される（押出される）温度は約１５０〜４００℃、又は１８０〜３００℃、又は１８０〜３００℃、又は２００〜２５０℃であるが、棒状体に存在するマトリックス材料のガラス転移温度は、押出温度より低いことがある。そして、この温度に到達するとき、あるいは、この温度未満であっても、マトリックス材料への熱損傷が発生する場合がある。
従って本発明は、棒状体を用いる場合、棒状体への損傷を防ぐためには、中空軸の表面への接触をできるだけ回避しなければならず、特に案内管に存在する熱いエッジに沿って引きずられることを防止しなければならない、なぜなら棒状体の機械的強度が下がることになるからである、という認識に基づくものである。
さらにまた、マトリックス材料が損傷すると、露出して案内管のエッジで破損したガラス繊維により、案内管を詰まらせてしまう。その結果、短いガラス繊維片の束が形成され、案内管の中で堆積し、そこでマトリックス材料と組み合わさって、結果、詰まってしまう。経験によれば、これは、溝の直径が狭くなるエッジで主に起こる。
【００３６】
一定の円錐形状であるこの種の案内管は、製造するのが困難である。幾つもの試作の結果、一定の円錐形状であるこの種の薄い案内管は、ワイヤ浸食により製造され得ることがわかった。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
まず最初に、棒状体が、構成部品のエッジと、特に中空軸の案内管と接触するのを防止、又は少なくとも低減させるために、そして更に案内管の振動を低減させるために、中空軸、更には中空軸の前後に、複数の構成部品を使用する試みがなされた。
しかし、複数の構成部品を利用した解決策は、１本または複数本の案内管を介して損傷のない棒状体を押出空間へ移動させ、その後それらを押出すのに十分ではないことがわかった。
【００３８】
一定の円錐形状の案内管であるため、棒状体の正確な直線的整列は、従来技術の技術と比較して、非常に単純になる。
【００３９】
棒状体は、ポリマーで被覆されるまで、案内管を用いて正確に誘導され、空間に配置される。
【００４０】
技術水準の技術から公知のカニューレアセンブリ、または従来技術から公知の供給機器と比較して、この製造方法のおかげで、中空軸に設けられる案内管が、製造方向へ整列して向かい、それぞれ変更されたり位置が移動されないという相当な利点を備えることがわかった。その結果、中空軸を介して棒状体を押出空間へ正確に導くことができる。
加えて、本発明による中空軸に設けられる案内管によって、押出空間へ誘導する間、角やエッジ、又は角度の変化による棒状体の損傷のリスクならびにカニューレアセンブリの振動が防止される。
それぞれ、案内管の壁との棒状体との接触は、棒状体の過剰な加熱および物質的な変化、または崩壊につながり得る。直径、角およびエッジが階段状に変化する非円錐案内管では、この種の接触が、必然的に上記の位置で発生する。
【００４１】
本発明による中空軸の正確な製造方法により、単純な手段で、案内管および、上記により、棒状体の正確な幾何学的配置が確実となり得る。よって、生成された押出物の再現性が非常に改良される。
【００４２】
案内管内を正確に導き、製造方向前端の案内管の開口部と製造方向後端の吹出ノズルの端部との間の距離が短いことに基づいて、ポリマーでの被覆の後、個々の棒状体が押出構造物から突出することは、安全且つ確実に回避される。
押出加工の間に、融解物の圧力により棒状体の位置が移動し得るので、押出構造物の小さい外径のため、棒状体ガイドがない場合や、大きな直径のものが使用される場合、または、棒状体は押出空間の角またはエッジで損傷を受ける場合や、少なくとも材料特性において損傷を受ける場合に、この危険が生じる。
【００４３】
本発明中の用語「ほぼ真っすぐに整列」は、中心の案内管が製造方向と平行に配置されることを意味する。これは、中心の案内管が吹出ノズルの中央に必ずしも整列配置することを意味しないが、吹出ノズルの中間軸と平行して配置されることを意味する。
【００４４】
本発明中の用語「押出構造物」は、具体的には、ヒト又は動物の体内に挿入可能な医療機器を形成する半製品の材料を意味する。本発明による装置で製造される押出構造物は、非常に細くても良く、それぞれ１．５ｍｍ未満の直径または、１ｍｍ以下または０．５ｍｍ以下の直径を有することができる。非常に細い押出物さえ、所定の構造で形成されることができる。具体的には、棒状体は、正確に押出構造物に配置されることができる。押出構造物が医療機器を形成するための中間素材である場合、棒状体の位置決めは、押出構造物の、または、この方法により形成される医療機器の曲げ剛性に重要な影響を有する。
さらに、棒状体は、マーカー、特に医学画像処理における視覚化のためのＭＲマーカ―を備えることができる。押出構造物の棒状体の位置は、押出構造物またはこの方法により形成される医療機器の視覚化に影響し得る。したがって、棒状体の正確な位置決めは、基本的に重要である。
最初に説明したように、棒状体は例えば、それぞれ国際公開第２００７／０００１４８号または国際公開第２０１２／０５２１５９号より公知である。この種の棒状体は、主に伸長され、繊維またはフィラメントとも呼ばれ得る。しかし、好ましくは、この種の棒状体はそれぞれ、その全長に亘って、基本的に一定の横断面または一定の厚さを備える、精密な繊維または精密なフィラメントである。
【００４５】
さらにまた、中心の案内管に加えて、その全長を通じて一定の円錐形状であり、製造方向に進むにつれて次第に細くなる少なくとも１本の周囲の案内管を設けることができる。
【００４６】
少なくとも２本の案内管によって、押出構造物の少なくとも２本の棒状体の所望の相対的配置、そして、２本の棒状体の所望の互いの相対的配置を得ることができ、棒状体は互いに近接して配置されることができる。
【００４７】
製造方向の案内管の端部と、吹出ノズルの入口開口部との間の距離は、約４〜１２ｍｍ、特には、約５〜７ｍｍである。
【００４８】
周囲の案内管は、０度〜３０度、又は２．５度〜１５度、特には、５度〜１０度の角度分、製造方向に角度をつけることができる。
【００４９】
さらに、少なくとも３本の周囲の案内管（中心の案内管を同心で囲む）を設けることができる。
【００５０】
これらの周囲の案内管は、好ましくは、各々等間隔距離を空けて放射状に配置される。
【００５１】
本願明細書において、中心の案内管と、当該中心の案内管を囲む少なくとも２、３、４、５、６、７、８、９、又は１０本の周囲の案内管と、を備えることができる。
【００５２】
一定の円錐形状を有する案内管の内面または壁面は、好ましくは、表面粗さＲＡ≦２．０μｍ、ＲＡ≦１．５μｍそして特には、ＲＡ≦１．０μｍであり得る。
【００５３】
平均粗さＲＡは、表面高さの起伏を意味し、表面上での中心線に対する測定点の平均距離を示す。
中心線は、基準長さにおけるプロファイル（輪郭曲線）の（中心線に対する）偏差の合計が最小限になるように、実際のプロファイルを横切る。従って平均粗さＲＡは、中心線からの偏差の算術平均に相当する。
【００５４】
製造方向前端の中心の案内管の開口部は０．２ｍｍ〜０．４ｍｍ、特には０．３ｍｍの直径を有し、そして、製造方向後端の中心の案内管の開口部は２．０ｍｍ〜４．０ｍｍ、特には３．０ｍｍの直径を有する。
【００５５】
製造方向前端の周囲の案内管の開口は０．１ｍｍ〜０．３ｍｍ、そして、特には０．２ｍｍの直径を有し、そして、製造方向後端の周囲の案内管の開口は３．０ｍｍ〜５．０ｍｍ、特には４．０ｍｍの直径を有する。
【００５６】
案内管の他の実施例によれば、丸い断面以外にも、他の幾何学的形状の断面を備えることができる。この種の断面は、輪郭断面（コンター断面）と称する。これらの輪郭断面は、それぞれ自由に結合可能であり、そしてまた、上記のように表面粗さ値ＲＡを生じ得る。
【００５７】
１本または複数の案内管の輪郭断面は例えば、卵形又はしずく形、楕円形、台形、三角形又は四角形、又は多角であるか又は類似した形で提供され得る。
輪郭断面のそれぞれの幾何学的形状について、製造方向に直交する面についての辺は、真っすぐであるか、凸又は凹状に設けられ得る。
さらにまた、中心の案内管が、１本または複数の周囲の案内管とは異なる幾何学的な横断面を有することも可能である。周囲の案内管は、好ましくは互いに等間隔距離を空けて放射状に配置されるが、交互に変化する輪郭断面を有することもできる。
【００５８】
挿入する棒状体の横断面の形状は、実質的に案内管の横断面に対応する。
【００５９】
案内管が楕円形の横断面の場合には、製造方向に直交する面にある楕円の中心から最短距離にある楕円上の２つの点が、放射状に配置されるようになっている。
【００６０】
台形の横断面の場合には、互いに平行する台形の２本の辺の短辺は、長辺よりも製造方向のより近くに配置されるようになっている。
【００６１】
こういった案内管を用いて、医薬関連品では棒状体を高い割合で配し、このことにより、より高い機械の剛性を成し遂げることができる。そして、例えば、医療機器の中でねじれるのを効率的に妨ぐことができる。
【００６２】
輪郭断面を備える１本または複数の案内管を使用して製造される医療機器で、押出構造物にそれぞれの棒状体の配置を行う。なぜなら、上述のように、案内管の横断面に対応する横断面を備える棒状体が使用されるからである。
【００６３】
棒状体の幾何学的形状に適した中空軸の案内管の幾何学的形状のため、製造工程の間、丸い案内管の棒状体を傾けることなく、医療機器において棒状体の必要な幾何学的配置を正確に成し遂げることができるようになる。
棒状体の正確な幾何学的配置は、医療機器の機械的品質にとって、非常に重要である。なぜなら、不均質な製品品質では、医療機器に機械的弱点を取り込むからであり、例えば、容易にねじれるということである。
【００６４】
好ましくは、中空軸の案内管の数が押出構造物に存在する棒状体の数に等しいかまたは、それぞれ、１本だけこれを超えるとされる。
【００６５】
本発明の別の態様では、ノズル壁は、製造方向に円錐状に先細りになる円錐台として、押出空間領域に形成されることができ、そして円錐台は、押出空間に対して凸状に成形された外被を有する。
【００６６】
押出空間に対する、円錐台の凸状に成形された外被のおかげで、ノズル壁から吹出ノズルまでの遷移領域にエッジは存在しない。
吹出ノズルが、ノズル壁から溶融管へこのように丸いか滑らかな遷移を行うことにより、押出構造物が誘導される領域の押出空間において棒状体が引きずられるエッジが存在しないことが確実とする。このようなエッジは、再び棒状体からポリマーを引き剥がすことになる。そして粗面は、棒状体が露出し、ポリマーに被覆されない箇所となる。
このように凸状に成形された外被により、押出構造物の高い表面品質を可能にする。
【００６７】
押出空間に対して凸状に形づくられたノズル壁は、押出物にある周囲の棒状体間の距離が中空軸にある周囲の案内管の距離より狭い場合には、特に重要である。なぜなら、この場合棒状体は溶融管で一緒に、より近くに圧縮されるからである。
【００６８】
本発明の他の態様によれば、吹出ノズルは溶融管を備え、そして当該溶融管は、製造方向で円錐状に先細になる構成壁を有するリング状の円錐台として設けられる。
【００６９】
製造方向と反対であり、後端に位置する溶融管の開口部は、入口開口部と称する。製造方向の前端に位置する溶融管の開口は、出口開口部と称する。
【００７０】
押出空間を定める溶融管および／またはノズル壁の内面または壁は、それぞれ、ＲＡ＝２．０μｍ、ＲＡ＝１．５μｍであり、そして、特にはＲＡ＝１．０μｍの表面粗さを好ましくは有することができる。
【００７１】
上記により、押出空間またはノズル壁から、溶融管にそれぞれ、棒状体または押出物のより円滑な遷移を可能にし、そして、押出物のより滑らかな表面を確実にする。
【００７２】
入口開口部は、好ましくは波形や花形でもよく、または、凹凸状でもよい。製造方向に伸長し、その結果として生じる外形は、溝または突起と称する。突起間の領域は、屈曲部と称する。
【００７３】
出口開口部は、横断面において好ましくは円形に成形されることができる。
【００７４】
したがって、入口開口部の波形の横断面から、製造方向に伸長する溶融管の構成壁に溝が設けられ、そして当該溝はリング状の出口開口部に遷移する。従って、吹出ノズルは構造吹出ノズルと称する。
【００７５】
輪郭がついた溝の数は、好ましくは、周囲の案内管の数に等しくてよい。
【００７６】
好ましくは、溝に対する周囲の案内管のオフセット角度の半分ずらして溝を配置することができる。
【００７７】
これは、中空軸の周囲の案内管が溶融管の屈曲部に位置合わせされ、ほぼ軸方向に配置されることを意味する。
溶融管の屈曲部に対する周囲の案内管のこういった配置により、輪郭断面から丸い出口開口部まで遷移するときに、屈曲部内に流入し、続いて溶融管に流入するポリマーが、棒状体が配置される領域へ移動させられる。その結果、装置はそのままで、棒状体がポリマーで十分に覆われ、そして、丸みを帯びた押出物が利用可能となる。
【００７８】
さらにまた、このオフセットにより、棒状体が押出構造物を正確に幾何学的に配置することができ、押出物表面の外側へ押圧されないように、少しの圧力が棒状体上にかかる。
【００７９】
詳細には、溶融管の構成壁（構造吹出ノズル）と結合するノズル壁を設けることにより、押出物の振動を最小化し、装置の壁との接触により側溝を減少させることができ、そして、棒状体を正確に配置し、押出物の表面を滑らかにすることができる。
【００８０】
押出構造物の最終的な外側の幾何学的形状は、構造吹出ノズルの溶融管の横断面の形状および寸法の影響を受ける。
その設計により、簡単な方法で棒状体の正確な幾何学的配置ができるようにする。従って、生成された押出物の再現精度は著しく強化される。具体的には溝のオフセットが、棒状体がポリマーで完全に封入され、押出物から突出しない一因となる。
【００８１】
案内管で正確に導かれ、製造方向前端の案内管の開口部と製造方向後端の吹出ノズルの入口開口部との間の距離が短く、さらにこの溶融管の幾何学的形状のおかげで、個々の棒状体がポリマーで封入された後、押出構造物からに突出するのを安全かつ確実に回避する。
棒状体での案内がない場合や、製造方向前端の案内管の開口部と製造方向後端の吹出ノズルの入口開口部との間の距離が長い場合や、または、棒状体が押出空間の角または稜角で損傷を受ける場合や、あるいは、少なくとも、その材料特性が損なわれる場合には、押出構造物の外径が小さいことによる危険が存在する。なぜなら、押出加工の間に融解する質量の圧力のため、そういった位置に移され得るからである。
【００８２】
押出構造物を押出加工するための本発明によるシステムは、上記の装置と、棒状体を供給するための機器と、押出空間に接続するポリマー供給機器と、冷却ユニットと、取出および／または案内ユニットと、を備える。
【００８３】
製造方向で吹出ノズルの先に、冷却ユニットを、具体的には、押出構造物を冷却するための水浴が配置される。
水浴では、１本または複数の棒状体を埋め込む及び／又は囲むポリマーが硬化される。製造方向で水浴の先に取出しユニットを配置することができる。
【００８４】
水浴と取出しユニットとの間に、押出構造物の棒状体の配置調整を助ける位置合わせユニットを設けることができる。例えば、この位置合わせユニットは切込を有するスポンジ状体でも良く、押出構造物はこの切込を介することにより誘導される。
【００８５】
位置合わせユニットは、吹出ノズルの溶融管に対して軸方向に真っ直ぐに配置される整合穴を有する固定プレートとして設けることができる。直径の調整が可能な整合穴が好ましい。
【００８６】
具体的にはこの位置合わせユニットは、押出物および１本または複数の棒状体が、この固定点と案内管の端部との間で軸方向に、またはそれぞれの製造方向前端の吹出ノズルの端部で、正確に整列配置されることにより、固定点を提供する。従って、前もって定める押出構造物の位置への棒状体の配置が更に改良される。
【００８７】
位置合わせユニットは、取出ユニットの特徴によって、または、ローラーユニットによって実現されることができる。これは、位置合わせユニットが、これら２つのユニットの内１つの不可欠な構成要素であるということを意味する。
【００８８】
装置から押出構造物を放出および／または装置に沿って押出構造物を通過させるために、取出しユニットが設けられる。この取出しユニットを用いると、押出構造物と、具体的にはそこに配置される少なくとも１本の棒状体を、張力がかかった状態で永久に確実に保持することができる。その結果、これらが垂下せず、そして、押出構造物の全長に亘って直径が変わらないことを確実にし、そして、１本または複数の棒状体を押出構造物に整列させ確実に配置する。
【００８９】
取出しユニットは、好ましくはチェーン状または輪郭成形された部品を備えるキャタピラ取出しであるか、または、搬送ベルトを有するベルトタイプの取り出しである。
【００９０】
あるいはまた、シリンダ取出しや、スライダを備えた線形取出し、またはローラー取出しが使用可能である。理想的には、取出しユニットが押出構造物の形状を修正しないように、具体的には、押出構造物が取出し工程によって少なくとも強化および／または伸長されるように、取出しユニットは設けられる。
【００９１】
棒状体のための供給装置は、好ましくは材料用巻取（マテリアルバウム（Ｍａｔｅｒｉａｌｂａｕｍ））であり、当該材料用巻取は、棒状体が巻かれる制動装置を有するコイル（スプール）やローラーを好ましくは有する。
減衰（振動による）、巻き戻す間のコイル（スプール）の移動のため、棒状体で発生する振動は少なくなり、棒状体は張力がかかった状態で一貫して保たれる。
【００９２】
好ましくは、押出装置の側壁は、１、２、又は３つの放射状に周方向に配置される加熱ユニットを備える。流体状態のポリマーを維持するために、加熱ユニットを用いて押出空間を常温に維持することができる。温度センサーに接続するステアリングユニットにより、温度は調節可能である。
【００９３】
更に好ましくは、押出空間からポリマーを放出させるために、側壁の領域に絞りまたは放出弁をそれぞれ設けることができる。
この部品は一方では、ポリマーを劣化させる処理を防ぎ、そして、また一方では、ポリマーを移動させ続けるかまたは、それぞれ停滞を防止するためにポリマーの流れを速めるのに役立つ。押出構造物に含まれるポリマーの非常に少ない量からみて、押出機のポリマーの劣化を防止することは、非常に重要である。
【００９４】
あるいは、中心の供給管が、空気を供給するために提供され得る。さらに、中心ではない、又は周囲の複数の供給管は、等間隔距離を空け、棒状体を供給するための中心の供給管を中心に放射状に周方向に配置される。
この場合、中心の供給管は、押出加工の間に押出構造物のチューブまたはカテーテル内腔（特にチューブまたはカテーテル）を作成するためのサポート圧を確立するための圧縮空気を供給する機器に接続される。
【００９５】
上記した特性を備えた供給管を備えるこの種の中空軸を用いて、チューブまたはカテーテル壁に埋め込まれる棒状体を含む、チューブまたはカテーテルを押し出すことができる。
【００９６】
周囲の供給管の配置は、内腔および互いの、棒状体の位置と、そして上記により、チューブまたはカテーテル壁の位置も定める。
【００９７】
本発明による装置は、複数の押出物を平行に製造するために提供されることができる。
【００９８】
以下で、従来技術による公知の装置と比較した本発明による装置の利点を説明する。
【００９９】
本発明による装置により、棒状体の良好な濡れと、同時に押出物の棒状体の最高の幾何学的配置とを確実とする。
【０１００】
押出空間への棒状体の供給は、著しく単純化される。
【０１０１】
さらにまた、棒状体は装置の管の壁で擦れ得るので、本発明による設計により、装置内の（損傷が起こりうる）長い距離は回避される。
【０１０２】
さらにまた、中空軸の供給管は、非常に容易に掃除することができる。
【０１０３】
単純な設計であるので、繰り返し同じ押出構造物を生産することができ、そして、棒状体の線形整列が事実上自動的に生じる。
【０１０４】
中空軸の前の領域で、棒状体が、製造方向前端で正しい幾何学的配置にあることを確実にするよう、各棒状体に１本ずつの案内管が設けられる。
【０１０５】
本発明による装置は、非常に小さな寸法の医療装置（具体的にはカテーテルおよびガイドワイヤ）に適している。
個々の棒状体を、中空軸へ単に挿入し、そして、ポリマーで被覆しても、医療機器における個々の棒状体の使用可能な幾何学的配置は成し遂げられない。
これは、一方では、棒状体の任意の分布と、各々に対して個々の棒状体間の、更に、周囲の棒状体と中心棒状体間の距離があまりに小さいか又はあまりに大きいという結果に起因する。
また一方では、ポリマーによる、周囲の棒状体の同種の被覆がない。場合によっては、周囲の棒状体は押出構造物から突出したり、または、露出することもあり、そうすると、医療機器として役に立たない。
【０１０６】
以下に、本発明の別の態様による棒状体が記載される。
【０１０７】
本発明の別の態様では、機械の強度的性質（例えば上述の押出構造物の引張および圧縮、および曲げ剛性）の改良のために、本発明による押出構造物の押出加工のための装置を用いることにより、改良された機械的性質を有する押出構造物が生産可能な、１本または複数の棒状体が設けられる。
【０１０８】
本発明によるこの種の棒状体は、公知の丸い横断面と比較して、異なる幾何学形状の横断面を示す。例えば棒状体のこの種の輪郭断面は、楕円形、卵形、豆形、台形、三角、四角、又は多角である。
【０１０９】
その横断面で上述の輪郭断面のエッジ（辺）は、真っ直ぐ又は曲がっていてもよく、または、棒状体の長手方向と直交する面で凹又は凸状でもよい。
【０１１０】
この種の棒状体および、特に、本発明による装置により、この種の１本以上の棒状体から製造される医療機器は、丸い横断面と同程度の直径とを有する棒状体または、丸い棒状体を備える対応する医療機器と比較して、非常に高い引張、圧縮および曲げ剛性を提供する。
【０１１１】
この種の設計は、医療装置の横断面の棒状体の比率を上げることにより、機械的強度が大幅に向上することができるという事実に基づく。このことにより、医療装置の利用可能な横断面積は、丸い横断面の棒状体と比較して、非金属フィラメントを有する棒状体の横断面の幾何学的形状への修正により増加させることができる。これは、特に周囲の棒状体にあてはまる。丸い棒状体であるので、医療機器のほとんどの割合の横断面積には、エンベロープポリマー以外、非金属繊維は充填されない。
非金属繊維で横断面積をさらに充填するために、最適化された横断面の幾何学的形状を有する棒状体を使用することができる。
【０１１２】
この場合、中心棒状体の形状は、周囲の棒状体の形状と異なり得る。
【０１１３】
楕円形の周囲の棒状体の採用は、丸い棒状体を採用するのと比較して、医療装置の長手方向でより高い剛性を可能にする。医療機器の剛性を更に増大させるには、台形の棒状体を採用することにより達成可能である。
これらが横断面において幾何学的に固定され、エンベロープポリマーによって互いに結びつくように、充分な距離空間が個々の棒状体間に残らなければならない点に留意する必要がある。
医療機器の長手方向における機械の剛性の増大は、中心の棒状体の幾何学的形状の最適化によって成し遂げることもできる。
【０１１４】
上述の棒状体の幾何学的形状のモジュール変更のシステムによって、その長手方向の医療装置の機械的強度は、丸い棒状体だけを有する設計と比較して、徐々に、そして細かく増大させることが可能であり、医学的および技術的な適用要件に採用可能である。
このように、硬い及び超硬のガイドワイヤのための、市販の金属系ガイドワイヤのものと類似の長手方向の機械的強度が、金属芯（ＭＲ適合性の医療機器においての使用は不可）を使用せずに達成されることができる。
【０１１５】
以下に、その横断面の棒状体が楕円形、卵形、豆形、台形、三角、四角、又は多角であることにより特徴づけられるこの種の棒状体の構造が記載される。
【０１１６】
全面的に参照される国際公開第２００７／０００１４８号、国際公開第２０１５／１６１９２７号および国際公開第２０１２／０５２１５９号において、この種の棒状体２９の特徴が開示される。
【０１１７】
棒状体は、１本または複数の非金属フィラメントおよび非強磁性マトリックス材料を備え、そして、マトリックス材料がフィラメントを封入及び／又は膠着させ、当該マトリックス材料は、磁気共鳴断層撮影でアーチファクトを発生させる粒子のドーピングを備える。１つまたは複数の非金属フィラメントをマトリックス材料と組合せると、驚くほど容易に金属調の剛性、曲げおよび弾力特性が達成される。
【０１１８】
棒状体を構築するフィラメントは、容易かつコスト効率的に生産でき、並行して十分に安定して、圧縮および引張力ならびにトルクを伝導することができる。
個別フィラメントを封入するため又は複数のフィラメントを膠着させるために必要とされるマトリックス材料のドーピングによって、ＭＲＴの棒状体を視覚化し、並行して、現行基準による操縦性能を可能にするために、単純かつ効率的な解決案が作り上げられた。
【０１１９】
この基本的な要素から−後述するように−カテーテル、ガイドワイヤ等の最終的な機器が構築される。
【０１２０】
フィラメントは、プラスチックまたはガラス繊維であり得る。この種のフィラメントは、長さが長くても容易かつコスト効率的に製造可能であり、非常に様々な断面と厚みとに製造可能である。具体的にはガラス繊維は、伸長が最小であり、そのため、力および運動量を極めて直接的に伝送することが可能である。
【０１２１】
マトリックス材料は、エポキシ樹脂から作製可能である。エポキシ樹脂は広範な種類の異なる特性において利用でき、そして、工程に必要な器材は熟慮される。
【０１２２】
棒（状体）には、全縦軸に沿って磁気共鳴断層撮影（ＭＲＴ）でアーチファクトを発生させる粒子が連続的にドープされ得る。このおかげで、棒（状体）はその全長に亘り、ＭＲＴでよく見えるようになる。
【０１２３】
いくつかの応用では、その縦軸に沿って不連続的に、具体的には部分的に、棒（状体）には、磁気共鳴断層撮影でアーチファクトを発生させる粒子をドープすることが好ましい。これは特に、棒（状体）の先端部に塗付する。これにより、非常にによく見える場合がある。
【０１２４】
しかし、特に好適な実施形態によれば、フィラメントは、特定の所望の特性（特には機械的性質）を成し遂げるために、編まれたり、混交されたり、連結したり、ねじられたり、または、螺旋状に配置され得る。
【０１２５】
マイクロ〜ナノグラムまでの範囲で多くの個別の粒子を有することは有利である。従って、マトリックス材料と比較して少量であり、棒（状体）の外側の形状、安定性、及びトルク特性に基本的に影響しない。
【０１２６】
棒（状体）の通常は好適な寸法は、直径０．００５〜５ｍｍ、好ましくは０．１〜１ｍｍである。
【０１２７】
記載される棒（状体）では、円筒状複合本体（「シリンダ」）を、具体的にはガイドワイヤを形成することができる。すなわち少なくとも１本の棒（状体）を非強磁性マトリックス材料によって封入するか、または、複数の棒（状体）を、非強磁性マトリックス材料によって膠着および／または封入する方法によって形成が行われる。
【０１２８】
全く同一の部品（棒（状体））およびマトリックス材料を扱うその方法で、非常に容易かつコスト効率的な様々な形状および機械の多様なシリンダならびにＭＲＴ特性が、構築可能である。
【０１２９】
シリンダは、例えば同じ直径の棒（状体）、または―他の実施例により―異なる直径の棒（状体）の最も容易なものから成ることができる。後者の場合、具体的には、第１の棒（状体）の周囲に、より小さな直径の１本又は複数の第２の棒（状体）を配置することができる。
【０１３０】
個々の棒（状体）は、上記のフィラメントと同様だが、編まれたり、混交されたり、連結したり、ねじられたり、または、螺旋状に配置され得る。
【０１３１】
シリンダの棒（状体）が磁気共鳴断層撮影で異なる特性を有することが特に好まれる。このように、全く同一のシリンダ（例えばガイドワイヤとして）は、さまざまなＭＲシーケンス（例えば脂肪組織、筋組織などの特定の表現のための）ではっきりと可視化できる。
【０１３２】
シリンダの外側面は親水性被覆を有するので、本体はそれに互換性を有することが有利である。
【０１３３】
しかしまた、他の機器は、記載される棒（状体）、特にチューブ状複合本体（「カテーテル」）から作製可能である。上記は、非強磁性マトリックス材料で封入される少なくとも１本の棒（状体）から成り、及び／又は、複数の棒（状体）を膠着させ及び／又は封入する。
【０１３４】
カテーテルの一実施例によれば、それは、壁の周囲に放射状に広がる複数の棒（状体）から成る。棒（状体）は、具体的には対称性を達成するために、放射状に規則的に埋め込まれることができる。
【０１３５】
同じ理由から、カテーテルを形成する棒（状体）は同じ直径であり得るが、特別な場合は異なる直径の棒（状体）を用いることもできる。
【０１３６】
同様に、カテーテルのシリンダ／ガイドワイヤに関しては、棒（状体）は、編まれたり、混交されたり、連結したり、ねじられたり、または、螺旋状に配置されることが可能で、棒（状体）は磁気共鳴断層撮影で異なる特性を有し、そして、外面は親水的被覆され得る。
【０１３７】
本発明の別の態様では、棒状体は中心部と周囲部とを備えることができ、そして中心部は棒状体の中央に配置され、周囲部で囲まれる。中心部ならびに周囲部は、原則的に棒状体の全長に沿って伸長する。中心部は、非強磁性マトリックス材料に埋め込まれる少なくとも１本の非金属繊維束を設ける。マトリックス材料は、マーカー粒子でドープされる。周囲部は、ドープされていない、非強磁性マトリックス材料を有する。
中心部の直径は、０．２ｍｍ以下、好ましくは０．１５ｍｍ以下であり、そして更に好ましくは、０．１ｍｍ以下、特には０．０８ｍｍ以下である。
【０１３８】
非常に小さい中心部のマトリックス材料だけが磁気共鳴断層撮影において、ＭＲマーカー粒子でドープされるので、特に細かくくっきりとしたアーチファクトが発生する。
【０１３９】
従来技術において知られているよりも少量のＭＲマーカー粒子のこの種の集中配置は、棒状体全体に分散される多量のマーカー粒子を有するものと比較して、有利である。なぜなら、ＭＲマーカー粒子の集中配置に沿ったボクセルが黒くなるからであり、これらのボクセルは、より広い範囲に亘って分散される多量のＭＲマーカー粒子を有するものと同じ程度の黒化である。
従って、より少ないボクセルが、その幅で黒くなり、そして、医療機器のより細かい表示が達成される。その結果、ＭＲＴ画像の黒化により覆われる対象組織部分は小さくなる。
【０１４０】
従って、中心部だけのＭＲマーカ―ドーピングを有する棒状体では、磁気共鳴断層撮影において、Ｘ線画像処理における金属ガイドワイヤとほぼ同程度の細かい表示を獲得できる。
【０１４１】
医療機器がドーピングした棒状体を１本だけ設けるときに、上記は特に当てはまる。また、複数の棒状体の場合には、中央に配置された棒状体だけがＭＲマーカ―を有する。
好ましくは、中央に配置されたマーカー粒子を有する棒状体は、ガイドワイヤの中央に位置する。これにより、ドーピングされた中心部とガイドワイヤの表面との間の距離は最大にされる。そして結果として、調査される体の水または脂肪分子が、ガイドワイヤの表面よりも、中心部に近づくことができない。
ＭＲマーカ―と水分子との間の共鳴は最小限に抑えられ、ＭＲマーカ―により発生するアーチファクトは細かく、そして、ガイドワイヤはＭＲ画像処理で細い線として表示される。
【０１４２】
加えて、中心部にＭＲマーカ―が集中するので、画像処理で、ガイドワイヤの表示に深刻に影響を及ぼすことがなく、より広い範囲に亘って、マトリックス材料のＭＲマーカ―の割合を変えられることがわかった。粒度が０〜２０μｍの鉄粒子を用いるとき、マーカーとマトリックス材料の約１：５〜約１：３０の重量比で、ほとんど同じ表示が得られた。
できるだけ小さな領域、すなわち中心部に局所的に集中させることは、マトリックス材料のマーカー粒子の比率より、ＭＲ画像処理の表示にさらにより大きな影響を有することが明白となった。
【０１４３】
棒状体は、大きくても０．７５ｍｍ、そして、特には０．５ｍｍの直径を好ましくは有する。本発明で初めて、中心部と周囲部とを設ける構造を有するこの種の細い棒状体が利用可能となった。
【０１４４】
棒状体は、単一片の中実体であり、チューブ状の中空体ではない。
【０１４５】
好ましくは、棒状体は、均質なマトリックス材料から成る。従って周囲部と中心部とのマトリックス材料は、同じタイプの材料から成る。好ましいタイプの材料は、エポキシ樹脂である。他のタイプの材料もあるが、好ましくは化学的に反応性であり、機能性ポリマーである。
適切な実施例は、ラジカル（ｒａｄｉｃａｌｉｃ）またはイオン架橋結合のポリマーであり、例えば、不飽和ポリエステル類、多糖類のエーテル化およびエステル化、ポリビニルエステルの加水分解、又は、ポリビニルアルコールのアセタール化である。
【０１４６】
好ましくは、周囲部の非金属繊維は、横断面に対してほぼ均一に配置される。また、このことにより、薄い又は小容積の周囲部でも高いねじりおよび曲げ剛性が達成される。
【０１４７】
中心部に集中させることにより、全体量のＭＲマーカ―が非常に少ないにもかかわらず、良好な表示が達成されると分かった。
【０１４８】
このようにして、医療機器、特に、中心部だけにドーピングを有するこの種の棒状体を備えるガイドワイヤでの最高の表示が達成される。
【０１４９】
棒状体の中心部に含まれるＭＲマーカー粒子に加えて、ＭＲＴ画像でより広いアーチファクトを発生させる（例えば医療機器の全長に亘ってアーチファクトの２または３倍の幅を備える）、別のＭＲチップマーカー（ＭＲ  ｔｉｐ  ｍａｅｋｅｒ）が、医療機器の遠位端部に適用可能である。
この種のチップマーカーで、医療機器の先端（チップ）、そして末端は、ＭＲＴ画像においてはっきりと確認可能である。チップマーカーがＭＲＴ画像で見えない場合、そのチップは、ＭＲＴ画像の視覚化されたスライスにはないので、そのスライスは調整しなければならない。
【０１５０】
例えば、ＭＲマーカー粒子を含む自硬性のポリマー溶液を加えることによって、ＭＲチップマーカーが製造される。硬化後、ポリマー溶液は、長さ数μｍ〜数ｍｍの範囲に亘って好ましくは伸びる層を形成する。当該層は、棒状体の前表面に適用されるだけであり、そのため縦の拡張が層厚さに等しくなる。しかし当該層は、棒状体の横面に適用されることもできる。それから縦の拡張は、好ましくは５ｍｍ以下で、具体的には３ｍｍを超えない。
例えば、ポリマー溶液は、ＰＥＢＡＸまたは接着剤から成ることができる。本願明細書に開示されるいかなるＭＲマーカーもＭＲマーカー粒子として使用可能であるが、鉄粒子が好ましい。例えば内包材層については、チップマーカーは、更なる層で被覆されることができる。こういった被覆は、ポリマー材料であることが好ましい。
【０１５１】
医療装置の末端でも、好ましくは互いに所定の距離で、いくつかのチップマーカーを適用し得る。そうすれば、例えば体の血管狭窄の長さを測定するといった、測定機能を医療装置に統合することができる。
【０１５２】
これにより周囲の水または脂肪分子までの距離を決定するので、チップマーカーアーチファクトのサイズと、特には幅は、ＭＲマーカー粒子の絶対的な適用量、そして、チップマーカーを覆う材料／ポリマ層の層厚さに依存している。
【０１５３】
繊維束は、平行に配置されるかまたは互いに編まれるかまたはねじられ、少なくとも１本か複数の細長い繊維、および好ましくは複数の細長い繊維を備えることができる。繊維束は少なくとも１本か複数の細長い繊維を備えるので、繊維束は、棒状体に長手方向の高強度を提供する。棒状体の繊維束のこの種の構造の形状と配置とにより、より高い製品品質の達成が可能となる。
【０１５４】
中心部の繊維束はｈｔ繊維束であり得、そして、周囲部の繊維束はガラス繊維束であり得る。
【０１５５】
ｈｔ繊維束は、強力(ｈｉｇｈ−ｔｅｎａｃｉｔｙ)繊維束である。ｈｔ繊維束の典型的な例は、アラミド(ａｒａｍｉｄ)繊維およびＵＨＭＷＰＥ繊維（超高分子量ポリエチレン繊維（Ｕｌｔｒａ  Ｈｉｇｈ  Ｍｏｌｅｃｕｌａｒ  ｗｅｉｇｈｔ ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ  ｆｉｂｅｒｓ））である。ｈｔ繊維束は、少なくとも20cN/texの引張り強度(ｔｅｎｓｉｌｅ  ｓｔｒｅｎｇｔｈ)または引裂き強度（ｔｅａｒｉｎｇ  ｓｔｒｅｎｇｔｈ）を有する。ｈｔ繊維束は、少なくとも23cN/tex、特には、少なくとも30cN/texの引張り強度または引裂き強度を有してもよい。
【０１５６】
ｈｔ繊維束は高可撓性または高屈曲性であり、高い引張り強度または引裂き強度をもたらす。それにより、医療のインターベンションの際に棒状体がヒトまたは動物体内で破損したとしても、破損した部分は依然としてｈｔ繊維束に連結され、安全に引き抜かれ得ることが確実になる。
さらに、マトリックス材料に埋め込まれるｈｔ繊維束は、ある一定の硬さを棒状体に提供する。
【０１５７】
ガラス繊維束は、ｈｔ繊維束よりも硬いので、ｈｔ繊維束とガラス繊維束の両方を有する医療機器が好ましい。
【０１５８】
ガラス繊維束とともにｈｔ繊維束も有する棒状体は、硬さと可撓性に関して、そして特にねじり剛性に関して、最適に調整され得る。
【０１５９】
周囲部に少なくとも１本のガラス繊維束を配置することにより、剛性を最大限に増大させることができる。少なくとも１本の周囲のガラス繊維束により、必要な圧縮および曲げ剛性を棒状体に提供する。少なくとも１本のｈｔ繊維束を中立線の中央に配置することにより、この１本のｈｔ繊維束が、棒状体の圧縮および曲げ剛性の低下をできる限り低減する。技術的力学（特に弾性静力学）において、曲げ工程の間に長さが変化しない棒状体の横断面の層として、中立線（零位線とも称する）が定められる。湾曲によって、この位置では張力または圧縮の応力が生じない。この領域は、棒状体の横断面の幾何的中心を通る。
【０１６０】
中心部の少なくとも１本の繊維束はガラス繊維束であり得、また、周囲部の少なくとも１本の繊維束はｈｔ繊維束であり得る。この配置は、棒状体が少量のガラス繊維および多量のｈｔ繊維を有するときに最適である。
本実施例において、主に、より多くの可撓性ｈｔ繊維からなる棒状体は、その圧縮および曲げ剛性は、ガラス繊維により補強される。
【０１６１】
均質な表面を得るために、棒状体の表面にはより多い量の繊維を含み、そして内部にはより少ない量の繊維を含むように配置することが、有利である。製品品質は、このようにして著しく強化される。
【０１６２】
非金属繊維束は、電気的非導電性繊維またはフィラメントであるので、磁気共鳴撮影の際に適用可能である。
それ故、本明細書にて用いられる「非金属繊維束」という用語は、例えば細い金属ワイヤや炭素長繊維（フィラメント）等の、電気伝導繊維を除く。
【０１６３】
好ましくは、繊維束は、複数の繊維から作られる。こういった種類の「繊維束（ｆｉｂｅｒ  ｂｕｎｄｌｅ）」は、英語では「ロービング（ｒｏｖｉｎｇ）」と称する。
【０１６４】
繊維束の繊維がよられ、糸を形成する。こういった種類の「繊維束（ｆｉｂｅｒ  ｂｕｎｄｌｅ）」は、英語では「糸（ｙａｒｎ）」と称する。
【０１６５】
棒状体のすべての繊維束は、ｈｔ繊維束でもよい。この種の実施例において、棒状体は、引裂き強度に関して最高の特性を提供する。
【０１６６】
さらにまた、棒状体のすべての繊維束は、ガラス繊維束でもよい。この種の棒状体は、圧縮および曲げ強度に関して最高の特性を提供する。
【０１６７】
中心部および周囲部の非強磁性マトリックス材料は、同じ非強磁性マトリックス材料でもよい。好適なマトリックス材料は、エポキシ樹脂である。
【０１６８】
中心部のマーカー粒子は、好ましくはＭＲマーカー粒子である。
【０１６９】
中心部には１本または複数の繊維束が設けられ、そして、中心部の繊維束を中心として放射状に周方向に、互いにおおよそ等間隔距離を空けて周囲部には、少なくとも３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、又は１２本の繊維束を設けることができる。
【０１７０】
本発明の第二態様によれば、例えばガイドワイヤまたはカテーテル、またはリードプローブのための芯、具体的にはマイクロガイドワイヤといった医療機器は、前述による棒状体を備える。
【０１７１】
１本の棒状体だけから作られるこの種のマイクロガイドワイヤまたはこの種の芯は、最大限の曲げ及び圧縮剛性を達成する。そして、引裂き強度がｈｔ繊維束により確実にされる。
【０１７２】
単に、ガイドワイヤの棒状体の中心部のマトリックス材料をＭＲマーカー粒子でドープするだけで、特に細かく、くっきりとしたアーチファクトがＭＲ画像で発生する。細かいアーチファクトの利点においては、本発明による棒状体に関する説明を参照する。
【０１７３】
ガイドワイヤまたは芯の先端を形成する遠位端の領域において、繊維束のガラス繊維の量は、ガイドワイヤの他の部分にあるより少なくてもよい。
【０１７４】
このように、ガイドワイヤまたは芯の他の部分にあるよりも少ない量のガラス繊維を有することにより形成される遠位端で、または、量がとても少ないかまたはガラス繊維がない遠位端では、この種のマイクロガイドワイヤまたはこの種の芯は、柔軟な先端を設ける。
また、可撓性の先端は塑性変形が可能なように、ｈｔ繊維だけまたはｈｔ繊維マトリックス複合材料だけを好ましくは含む。これは、ターゲット領域の血管構造に、可撓性の先端が速く適合するため、臨床診療において望ましい。熱蒸気および／もしくはウォーミングアップを必要とせずに、医師自身が可撓性の先端を所望形に形成することができる。
このように、異なる形状の先端を製造する必要はないので、この種のマイクロガイドワイヤは非常に柔軟に使用可能かつ安価で製造可能である。さらに、塑性変形能は、使用する医師のニーズに対して非常に良好に適応する。
【０１７５】
しかしながら、ガラス繊維の量がｈｔ繊維の量より実質的に多い場合、この種の可撓性の先端は、所望の曲げ半径に簡単に変更または作用を受けないように、熱の作用によって所定の形状に形成されることができる。
【０１７６】
マイクロガイドワイヤのための棒状体は好ましくは、中心部には１または２本のｈｔ繊維束と、周囲部には複数のガラス繊維束とを備える。
【０１７７】
さらにまたマイクロガイドワイヤは、内包材（例えばポリアミドまたはポリウレタン）によって封入されることができる。例えば、好ましくはＰＴＦＥ［ポリテトラフルオロエチレン］またはＦＥＰ［フルオロエチレン―プロピレン］から作製される収縮管によって、内包材を設けることもできる。例えば押出加工で適用される内包材と比較して、収縮管は、ガイドワイヤの引裂き強度に関する特性を改善する。
【０１７８】
更に、考えられる最も低い摩擦を有する材料（例えばＰＴＦＥ）で表面を形成することによって、それぞれの医療機器の機械的性質は、更に改良される。
例えば、異なる材料特性のため、金属芯から作製されるガイドワイヤと比較して、通常繊維強化ポリマー（ＦＲＰ）から作製されるガイドワイヤは、最適なトルク特性を有しない。例えば、血管の壁またはカテーテル壁で、低摩擦ガイドワイヤ面から生じる摩擦が最小となることによって、この種のＦＲＰベースのガイドワイヤのトルク安定性に関する機械的な要件を低減させる。
【０１７９】
マイクロガイドワイヤに関して、全ての棒状体がドープされる場合、周囲の水または脂肪分子からＭＲマーカー粒子の間の距離をほとんどなくすことができる点に注意しなければならない。このことは、従来技術において公知のマイクロガイドワイヤのＭＲマーカー粒子が、周囲の水または脂肪分子に隣接してほぼ直接配置されることを意味する。
これは要求されるより広いアーチファクトに至る。複数の棒状体から成る標準または固いガイドワイヤとは異なり（国際出願第２０１２／０５２１５９号参照）、中心の棒状体だけをドープするだけで、その結果、周囲の水または脂肪分子から距離が大きくなる。
【０１８０】
従って本発明によって具現化されるマイクロガイドワイヤは、集中した中心配置による棒状体のＭＲマーカー粒子が周囲の水または脂肪分子から十分に遠いので、非常に細かく非常にくっきりとしたアーチファクトが発生する。そして、このことにより、最小限の数のボクセルが黒くなる。
【０１８１】
本発明の別の態様では、ガイドワイヤは前述のように中心部だけがＭＲマーカーでドープされる少なくとも１本の中心の棒状体と、少なくとも１本の周囲の棒状体とを備え、そして中心の棒状体は、ガイドワイヤの中央に配置される。そこで中心の棒状体および周囲の棒状体は、ガイドワイヤの全長に沿って、実質的に伸長する。周囲の棒状体は、ドープされていない、非強磁性マトリックス材料に埋め込まれる少なくとも１本の非金属繊維束を設ける。中心の棒状体および周囲の棒状体は、非強磁性内包材に埋め込まれる。加えて、引裂き強度を高め、最適に滑らかな表面を成し遂げるために、収縮管を用いることができる。
【０１８２】
このように、その集中した中心の配置により、中心の棒状体のＭＲマーカー粒子が最適に集中され、周囲の水から最適な距離が空いているので、本発明により具現化されるこの種のガイドワイヤは、非常に細かくくっきりとしたアーチファクトを生じる。
【０１８３】
中心の棒状体は、中心部と周囲部とを有することができ、そして、中心部は、棒状体の中央に配置されて周囲部に囲まれ、中心部ならびに周囲部は棒状体の全長に亘って伸びる。そして、中心部には少なくとも１本のガラス繊維束が設けられ、そして、周囲部には少なくとも１本のｈｔ繊維束が設けられる一方で、両方の繊維束は非強磁性マトリックス材料に埋め込まれる。
【０１８４】
周囲の棒状体の繊維束は、ガラス繊維束でもよい。
【０１８５】
周囲の棒状体は、中心部と周囲部とを有することができ、中心部は棒状体の中央に配置されて周囲部ですっぽり包まれ、中心部ならびに周囲部は棒状体の全長に亘って伸長する。そして中心部には少なくとも１本のｈｔ繊維束が設けられ、周囲部には少なくとも１本のガラス繊維束が設けられる一方で、両方の繊維束は非強磁性マトリックス材料に埋め込まれる。
【０１８６】
ガイドワイヤは、中心の棒状体および、少なくとも３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、又は１２本の棒状体を有することができる。
【０１８７】
本発明の別の態様により、前述のような棒状体を製造する方法が設けられ、そこに、ＭＲマーカー粒子でドープされる非強磁性マトリックス材料を有する少なくとも１本の非金属繊維束の中心部が設けられる。そして、ドープされていない非強磁性マトリックス材料を有する少なくとも１本の非金属繊維束で満たされる中心部には、中心部を囲むように周囲部が設けられる。
【０１８８】
本発明による棒状体の実施例のように、ＭＲマーカー粒子は棒状体の中に配置されるので、ＭＲマーカー粒子は棒状体の表面には存在しない。そして、ＭＲマーカー粒子が棒状体の表面に位置するがために引抜成形の不均質性につながる、型全体に亘る不均一な通過となるような、引抜成形プロセスの妨害はない。
引抜成形プロセスが均質になればなるほど、製品品質は高くなる。
【０１８９】
また、２種類以上の異なる種類の繊維が１本の棒状体に備えられる場合、繊維の構造配置は、マトリックス材料を有する繊維の、より良好かつ均質な充満、そして、より高い製品品質につながる。
【０１９０】
単一の棒状体の医療機器に設けられるすべてのｈｔ繊維の配置により、最高の引裂き強度および、改良された製品品質が与えられる。
【０１９１】
第１の態様によると、棒状体は、１本又は複数の非金属フィラメントと、非強磁性マトリックス材料とを備え、
マトリックス材料が、フィラメントと、
Ｘ線または磁気共鳴画像工程で信号を生成するためのマーカー粒子とを封入及び／又は膠着させ、そして、
前記非金属フィラメントの内少なくとも１本は、ｈｔ繊維であることを特徴とする。
ｈｔ繊維は、高強力（ｈｉｇｈ  ｔｅｎａｃｉｔｙ）繊維である。代表的なｈｔ繊維としては、アラミド繊維およびＵＨＭＷＰＥ繊維（超高分子量ポリエチレン繊維）が挙げられる。ｈｔ繊維は少なくとも２０ｃＮ／ｔｅｘの引張り強度を有する。また、ｈｔ繊維は、少なくとも２３ｃＮ／ｔｅｘの、そして、特には少なくとも３０ｃＮ／ｔｅｘの引張り強度（引っ張り強さ）を有してもよい。
【０１９２】
ｈｔ繊維は、高可撓性で、高い引張り強度を備える。このことにより、棒（棒状体）が医学的インターベンションの際にヒト又は動物の体内において破損する場合であっても、壊れたパーツがｈｔ繊維により結合され、問題なく確実に引き抜くことができる。
【０１９３】
さらにまた、ｈｔ繊維は、特定の剛性を棒（棒状体）に与える。しかし、ガラス繊維はｈｔ繊維より固いので、結果として、ｈｔ繊維とガラス繊維とを有する棒（棒状体）が好まれる。この種の棒（棒状体）は、剛性対柔軟性に関して、そして、ねじりの剛性に関して最適に調整されることができる。
【０１９４】
本発明の第二態様によると、棒状体は、１本または複数の非金属のフィラメントと、非強磁性マトリックス材料とを備え、
前記マトリックス材料が、フィラメントと、Ｘ線または磁気共鳴画像工程で信号を生成するためのマーカー粒子とを封入及び／又は膠着させることを特徴とする。この棒状体は、１本または複数の非金属フィラメントが、棒状体の大部分に沿って伸長することを特徴とする。
この種の長いフィラメントは、棒状体の長手方向の強度を増大させる。
【０１９５】
非金属フィラメントは、ＭＲＴ測定中に用いることができるように、電気的に非導電性フィラメントである。従って、本文中に用いられる「非金属フィラメント」という用語は、いずれの電気伝導フィラメント（例えば細い金属ワイヤまたは炭素長繊維（フィラメント））も除く。
【０１９６】
有利には、フィラメントは、互いに平行して配置される複数のフィラメントを備えるロービング（ｒｏｖｉｎｇ）を形成する。
【０１９７】
しかし、棒状体のフィラメントが、フィラメントが穿設および／または編まれることを意味する糸（ｙａｒｎ）を、形成することも可能である。
【０１９８】
本発明のさらに別の態様では、医療装置は、１本または複数の棒状体を備え、棒状体はそれぞれ１本または複数の非金属のフィラメントと、非強磁性マトリックス材料とを備え、
前記マトリックス材料が、フィラメントと、Ｘ線または磁気共鳴画像工程で信号を生成するためのマーカー粒子を封入及び／又は膠着させることを特徴とし、
そして医療装置は、１本または複数の棒状体が埋め込まれるエンベロープポリマーを更に備え、コードがマトリックス材料またはエンベロープポリマーのいずれかに埋め込まれ、コードは非金属フィラメントよりも高い可撓性を備えることを特徴とする。
【０１９９】
医療装置の、すなわち横方向の棒状体の剛性は、容易にヒト又は動物の体内（例えば血管）の所与の空腔を介して医療装置を導くのが可能な範囲でなければならない。従って、横方向の剛性は制限され、そして、極端な条件の下では、棒（棒状体）の非金属フィラメントが破損することがありえる。この場合には、加えて、エンベロープポリマーが完全なままであるので、コードによって、棒（棒状体）の壊れた部分は依然として結合される。医療装置は依然として、血流または、体組織の失われたパーツをリスクなく体腔から、１つの部品として問題なく取り除くことができる。このように、コードは、医療装置の安全を増大さえる手段となる。
【０２００】
コードは、好ましくは高い引張り強度を有する細いコードである。例えば、適切なコードは、ポリアミドフィラメント、ｈｔ繊維、ポリエチレンテレフタル酸塩（ＰＥＴ）フィラメント、レーヨンフィラメント（例えばＨＬ線維）、綿のフィラメントまたは好ましくは０．０５ｍｍ〜０．２ｍｍの直径を有する麻のフィラメントである。コードが１本または複数のｈｔ繊維を備える場合、これらのｈｔ繊維は、棒状体の非金属フィラメントとして、同時に作用することができる。もちろん、前記装置の棒状体から独立して医療装置のコードを提供することができる。
【０２０１】
本発明の別の態様では、医療装置は複数の棒状体を備え、棒状体はそれぞれ、１本または複数の非金属のフィラメントと、非強磁性マトリックス材料とを備え、前記マトリックス材料はフィラメントを封入及び／又は膠着させることを特徴とし、
医療装置は、棒状体が埋め込まれるエンベロープポリマーを更に備え、
棒状体は、医療装置の中心とは異なる位置に配置され、そして、医療装置の中心より近くに配置される棒状体は、医療装置の中心より遠くに配置される棒状体の非金属フィラメントより、高い引張弾性率を有する非金属フィラメントを備える。
【０２０２】
強度が、周囲部の棒（棒状体）の非金属フィラメントより高い、中心部の棒（棒状体）の非金属フィラメントを有するこの種の医療装置は、高い柔軟性ならびに高い強度を併せ持つ。
【０２０３】
更なる態様によると、医療装置は、ポリマー材料で作製される長尺体（例えばガイドワイヤ、カテーテルまたはチューブ）を備え、そして、ポリマー材料は、磁気共鳴映像法断層撮影工程でアーチファクトを生じるマーカー粒子からなるパッシブ・ネガティブ（ｐａｓｓｉｖｅ―ｎｅｇａｔｉｖｅ）ＭＲＴマーカーを封入する。パッシブ・ネガティブ（ｐａｓｓｉｖｅ―ｎｅｇａｔｉｖｅ）ＭＲＴマーカーは、医療装置の中心部だけに位置する。
【０２０４】
マーカーは中心部に位置するので、ＭＲＴマーカーを含まない周囲の部分によって覆われている。従って、ＭＲＴマーカーと医療装置の外面の間には特定の距離がある。使用の際は、ＭＲＴマーカーは、医療装置を囲む水分子までのこの距離を保つ。この距離が大きくなればなる程、ＭＲＴ画像工程のアーチファクトがより細かくなる。
【０２０５】
医療装置の外面に対するパッシブ・ネガティブ（ｐａｓｓｉｖｅ―ｎｅｇａｔｉｖｅ）ＭＲＴマーカーの距離は、好ましくは少なくとも０．１ｍｍ、より好ましくは、少なくとも０．２ｍｍ、または少なくとも０．３ｍｍである。
【０２０６】
この種の医療装置は非金属フィラメントを備えることができ、そして、前記ポリマー材料はフィラメントを封入及び／又は膠着させる非強磁性マトリックス材料を形成する。
【０２０７】
この種の医療装置は、前記ＭＲＴマーカーを含む上述の棒状体を備えることもできる。
【０２０８】
この種の医療装置は、パッシブ・ネガティブ（ｐａｓｓｉｖｅ―ｎｅｇａｔｉｖｅ）ＭＲＴマーカーを備え、そして、ガイドワイヤの中心に配置される棒状体を有するガイドワイヤでもよい。
【０２０９】
この種の装置は、パッシブ・ネガティブ（ｐａｓｓｉｖｅ―ｎｅｇａｔｉｖｅ）ＭＲＴマーカーを備え、内部に配置された少なくとも１本の棒状体を有するカテーテル又はチューブであるか、あるいは、少なくとも２枚の同心の層に具現化され、最も内側の層だけは、パッシブ・ネガティブ（ｐａｓｓｉｖｅ―ｎｅｇａｔｉｖｅ）ＭＲＴマーカーを備える。
【０２１０】
医療装置が少なくとも２枚の同心の層を有する前記カテーテルまたはチューブとして具現化される場合、ねじられるか、編まれるか、空間構造に製織される非金属フィラメントによって、前記層の内１枚は、補強されることができる。この種の空間構造は、特にｈｔ繊維と結合させるのが好ましい。ｈｔ繊維は可撓性で、高い引張り強度を有する。この種の空間構造で、フィラメントが医療装置の本体で異なる方向に伸長するので、高い引張り強度によって、繊維およびマトリックス材料からなる合成材料の高い剛性も生じる。
【０２１１】
本発明のさらに別の態様では、医療機器は、医療機器を補強するための複数の棒状体と、棒状体が埋め込まれるエンベロープポリマーとを備え、
医療機器がＭＲＴ工程でアーチファクトを生成するためのマーカー粒子を備え、そして、前記エンベロープポリマーが軟質ポリマーまたはゴム材料またはＰＶＣであることを特徴とする。
【０２１２】
本発明の本態様による棒状体は、他の本発明の態様により具現化されることができ、および／または、非金属強化フィラメントはガラス繊維でもよい。
【０２１３】
マーカーは、棒状体におよび／またはエンベロープポリマーに組み込まれることができる。
【０２１４】
本発明の更なる態様による特定のエンベロープポリマーは、水の緩和時間より著しく短いが、硬質ポリマー（例えばエポキシ樹脂）の緩和時間を明確に超える緩和時間を有する。
従って、硬質ポリマーとは異なり、適切なパラメータ設定および短いエコー時間（好ましくは＜１００ｍｓ、より好ましくは、＜５０ｍｓ、さらにより好ましくは＜１０ｍｓおよび最も好ましくは＜１ｍｓ）により、このエンベロープポリマーは、ＭＲＴプロセスで可視化されることができる。特に、水の陽子を検出するために用いるものとは異なるＭＲＴエコー時間で、このエンベロープポリマーの陽子は、検出されることができる。
従って、２つの異なるエコー時間を用いることにより、同じ視点の同じ物体の２つの異なる画像を記録することができる。その内の１つの画像は、医療装置をはっきりと可視化する（エンベロープポリマーの陽子の緩和を測定することにより）、そして、もう一方の画像は、体組織をはっきりと可視化する（体組織または血液に含まれる水および脂質中の陽子の緩和を測定することにより）。
医療装置を周辺の水分子中ではなく、軟質ポリマー中の陽子の検出のため、医療機器の実際の直径にほぼ限られる、より限られ、著しく鮮明なアーチファクトは、達成されることができる。
【０２１５】
このエンベロープポリマーは、１〜１００ｍｓ、より好ましくは、１〜５００ｍｓおよび最も好ましくは１〜１０００ｍｓ、のＴ１緩和時間および好ましくは０．１〜１ｍｓ、より好ましくは、０．１〜５ｍｓおよび最も好ましくは０．１〜１０ｍｓ、のＴ２緩和時間を好ましくは有する。
【０２１６】
本発明の更なる実施例において、医療機器は、その外面上に安定して取り付けられるコーティングを有する。このコーティングは、好ましくは滑らかである。
官能基（好ましくはカルボキシル基またはアミノ基）を有する１つまたは複数の化合物に、エンベロープポリマーを混ぜ合わせることによって、安定して取り付けられるコーティング材料が得られる。好ましくは、棒（棒状体）のこの改変されたエンベロープポリマーに埋め込みは、押出工法によって成し遂げられる。
続いて、表面官能基（好ましくはカルボキシル基／アミノ基）を、他の官能基（好ましくはアミノ基／カルボキシル基）とそれぞれ反応させ、共有結合（好ましくはアミド結合）を得る。それから、残存官能基（例えば残存カルボキシ／アミン基）は、架橋剤によって化学的に架橋される。
【０２１７】
上記した異なる本発明の態様は、互いに組み合わせることができる。
【図面の簡単な説明】
【０２１８】
本発明は以下に、図面を参照し示される。
【図１】押出構造物を押出加工するための本発明による中空軸の概略図であり、案内管が見えるように、中空軸本体を透明に図示する。
【図２】中心の案内管および周囲の案内管を有する本発明の中空軸の横方向の切断図。
【図３】本発明による中空軸を備える装置の概略図。
【図４】横方向の切断図における、本発明のノズル壁の概略図。
【図５】本発明による吹出ノズルの溶融管の透視図。
【図６】平面図における、溶融管の入口開口部。
【図７】平面図における、溶融管の入口開口部の別の実施例。
【図８】中心の案内管と６本の周囲の案内管とを備える整列開口部領域において、本発明による中空軸の製造方向に直交する横断面の概略図、又は、案内管の数に対応する数の棒状体をそれぞれ備える医療機器の概略図。
【図９】中心の多角形案内管と６本の周囲の楕円形案内管とを備える整列開口部領域において、本発明による中空軸の加工方向に直交する横断面の概略図の他の実施例、又は、案内管の数に対応する数の棒状体をそれぞれ備える医療機器の概略図。
【図１０】中心の多角形案内管と６本の周囲の楕円形案内管とを備える整列開口部領域において、本発明による中空軸の製造方向に直交する横断面の概略図の他の実施例、又は、案内管の数に対応する数の棒状体をそれぞれ備える医療機器の概略図。
【図１１】中心の円形案内管と６本の周囲の台形案内管とを備える整列開口部領域において、本発明による中空軸の製造方向に直交する横断面の概略図の他の実施例、又は、案内管の数に対応する数の棒状体をそれぞれ備える医療機器の概略図。
【図１２】中心の台形案内管と５本の周囲の楕円形案内管とを備える整列開口部領域において、本発明による中空軸の製造方向に直交する横断面の概略図の他の実施例、又は、案内管の数に対応する数の棒状体をそれぞれ備える医療機器の概略図。
【図１３】中心の案内管と５本の周囲の案内管とを備える整列開口部領域において、本発明による中空軸の製造方向に直交する横断面の概略図の他の実施例、又は、案内管の数に対応する数の棒状体をそれぞれ備える医療機器の概略図。
【図１４】中心の円形案内管と５本の周囲の楕円形案内管とを備える整列開口部領域において、本発明による中空軸の製造方向に直交する横断面の概略図の他の実施例、又は、案内管の数に対応する数の棒状体をそれぞれ備える医療機器の概略図。
【図１５】中心の円形案内管と５本の台形の周囲の案内管とを備える整列開口部領域において、本発明による中空軸の製造方向に直交する横断面の概略図の他の実施例、又は、案内管の数に対応する数の棒状体をそれぞれ備える医療機器の概略図。
【０２１９】
本発明によれば、押出構造物、具体的にはヒト又は動物の体内に導入可能な医療機器を押出加工するための装置１２が設けられる（図３）。
【０２２０】
装置１２は、回転側壁１３と、製造方向３の前端に吹出ノズル１５を備えるノズル壁１４とを設けるハウジングを備え、そして、製造方向３後端に固定リング１６と、軸受筒要素１７と、中空軸１とを設ける。
【０２２１】
固定リング１６はリング状で設けられ、そして、製造方向３では、円錐形の先細の部分から円筒部分まで、製造方向３に沿って遷移する通過開口部１８を備える。固定リングは、外側面またはそれぞれ放射状に周方向に、２つの段（ステップ）１９を有する。
【０２２２】
通過開口部１８を介して、棒状体は中空軸１に到達する。よって、棒状体は通過開口部の壁に接触しない。
【０２２３】
製造方向３の固定リング１６の前方に、パイプ状の軸受筒要素１７が配置される。
【０２２４】
中空軸１と一体化して成形されるリング部分５は、軸受筒要素１７と固定リング１６の間の領域に固定される。固定リング１６を側壁１３に螺合することによって、中空軸１が固定される。このようにして、中空軸１のリング部分２８は、固定リング１６と軸受筒要素との間に固定される。
【０２２５】
好ましくは、例えばレジスターピン（ｒｅｇｉｓｔｅｒ  ｐｉｎ）のような手段が、ノズル壁に対するそれぞれの配列において、製造方向に対する角度位置で中空軸の自己整列を確実にするために、中空軸１に設けられる。
【０２２６】
レジスターピン（ｒｅｇｉｓｔｅｒ  ｐｉｎ）は、固定リングのそれぞれの凹部とかみ合うことができる。
【０２２７】
あるいは中空軸は、製造方向の周りの回転、又は製造方向に対しての回転位置を自由に、または、１度〜６０度、あるいは、２度、５度、１０度、１５度、３０度、又は４５度のオフセット角度のグリッドで調節可能でもよい。
一旦固定リング１６と側壁１３とを、例えばネジを用いて互いに接続させると、中空軸はハウジングに静止して配置される。
【０２２８】
軸受筒要素１７の１つの表面は、このように凹状に面取りされており、側壁１３と中空軸との間で製造方向に融液が流れる。軸受筒要素１７の前表面は、製造方向３の反対側の押出空間を定める。
【０２２９】
側壁は、製造方向の前の面で、例えばネジを用いてノズル壁に接続される。本明細書においてまた、ノズル壁が製造方向に回転可能であるか、もしくは、それぞれ、１度〜６０度、あるいは、２度、５度、１０度、１５度、３０度、又は４５度のオフセット角度のグリッドで調節可能である。
【０２３０】
中空軸１については、以下に記載される。中空軸１は、円筒部分２を備え、そして製造方向３に、接続する円錐型の部分４を有する（図１および図２）。
【０２３１】
中空軸１の製造方向３の後端に、段状のリング部分５が一体化して成形される。そして、それにより、中空軸はハウジングに固定されることができる。
【０２３２】
中空軸１で、製造方向３に対して軸合わせされ、円錐形の中心の案内管６が設けられる。
【０２３３】
中心の案内管６は、実質的に一定の円錐形状である。
【０２３４】
中心の案内管６の製造方向３の後端にある開口部は、送出開口部７と称する。案内管の製造方向前端の開口部は、整列開口部８と称する。
【０２３５】
製造方向の前端の案内管６の開口部、または整列開口部８は、それぞれ、０．２ｍｍ〜０．４ｍｍ、特には、０．３ｍｍの直径を有する。
【０２３６】
製造方向の後端の案内管６の開口部、又は送出開口部７は、それぞれ、２．０ｍｍ〜４．０ｍｍ、特には、３．０ｍｍの直径を有する。
【０２３７】
さらに、中空軸１は、中心の案内管６の傍に配置される少なくとも１本の周囲の案内管９を有する。周囲の案内管９は、その全長に亘って等しく一定の円錐形状である。
【０２３８】
周囲の案内管９の製造方向３の前端にある開口部は、周囲の整列開口部１０と称し、０．１ｍｍ〜０．３ｍｍ、特には、０．２ｍｍの直径を有する。
【０２３９】
周囲の案内管９の製造方向３の後端で、開口部は、周囲の送出開口部１１と称し、３．０ｍｍ〜５．０ｍｍ、特には、４．０ｍｍの直径を有する。
【０２４０】
周囲の案内管９は、０度〜３０度の、又はそれぞれ２．５度〜１５度の角度、特には、５度〜１０度、製造方向３に対して傾けられる。この傾斜は、製造方向の円錐の周囲の案内管の中間軸に対するものである。
【０２４１】
６本より多い周囲の棒（棒状体）が供給される場合には、周囲の案内管９の製造方向の反対側に適切に開口１１が配列できるように、周囲の棒（棒状体）は、製造方向に対してより急な角度で設ければよい。必要であれば、これらの開口１１の直径を小径化してもよい。例えば案内管の直径、中空軸の直径、案内管９の製造方向３の開口１１の分布径等、また、その反対方向についても、装置の更なるパラメータの修正も可能である。
【０２４２】
中心の案内管６の、そして、周囲の案内管９のそれぞれの内面または壁は、１．０μｍ以下の表面粗さＲＡを提供する。
【０２４３】
中空軸１において、本発明（図１、図２）による中空軸１の他の実施例によれば、中心の案内管６及び３、又は６本のそれぞれの周囲の案内管９は、中心の案内管６を同心で囲み、そして放射状に互いに等間隔距離を空けて配置し設けられる。周囲の案内管９は、製造方向３に対して、又は、それぞれ、中心の案内管６に対して互いに６０度の距離で配置される。
【０２４４】
中空軸８は側壁５に囲まれ、そして側壁５で一体化して形成される段（ステップ）が、軸受筒要素９の前壁に取り付けられる。
【０２４５】
装置の他の構成要素は、以下に記載される（図３〜図７）。
【０２４６】
ノズル壁１４は、製造方向３の前端で側壁１３に接続される。結合は、所定の間隔で、又は自由に製造方向に対するその角度位置でノズル壁が調節可能なように行われる。
【０２４７】
中空軸８と、軸受筒要素９と、側壁５と、ノズル壁７との間の空間で、押出空間２０を限定する。
【０２４８】
押出空間２０の領域のノズル壁１４は、製造方向３に、円錐形に先細りとなっており、このことにより環状の円錐台として設けられる。この円錐台は、押出空間２０に対して凸状の外被を設ける。
【０２４９】
中空軸の円錐台４の外被の湾曲は、ノズル壁１４の湾曲に、好ましくは一致する。これは、中空軸の円錐台４とノズル壁１４の円錐台２６との間に一定の環状の隙間をつくるために、これらが一致するよう設けられることを意味する。
従って、凸状ノズル壁１４またはその円錐台２６（凹状／凸状）と一致するよう、中空軸の円錐台４の外壁は、押出空間に凹状で設けられる。
【０２５０】
中空軸１の円錐部分４と、ノズル壁の円錐台２６との間の距離または環状隙間は、１．０ｍｍ〜１０ｍｍ、または１．０ｍｍ〜５ｍｍ、または１．０ｍｍ〜３．０ｍｍ、または１．０ｍｍ〜２．０ｍｍである。
【０２５１】
凹壁４および凹壁２６は、装置１２の外側に位置する中心点に対する同心円によって定められ得る。これらの円の直径は、１００ｍｍ〜２００ｍｍ間、そして、好ましくは１３０ｍｍ〜１６０ｍｍ間の範囲にある。
【０２５２】
他の実施例（好適でない）において、中空軸１およびノズル壁１４の円錐部分４、２６の壁は、平面／凸、凸／平面、平面／平面、平面／凹、凹／平面、凹／凹で設けられてもよい。
【０２５３】
吹出ノズル１５は溶融管２２を備え、そして、溶融管２２は、整列壁２３を備えるリング状の円錐台２１として円錐形で、製造方向３に沿って先細りとなる。製造方向３の反対側（後ろ側）に位置する溶融管２２の開口は、入口開口部２４と称する。製造方向３（進行する先）に位置する溶融管２２の開口部は、出力開口部２５と称する。
【０２５４】
具体的には入口開口部２４は、横断面では波形、又はギザギザであるよう設けられ得る。製造方向３へ伸張し生じる外形は、溝２７と称する。
【０２５５】
出口開口部２５の横断面は、具体的には円形で設けられ得る。
【０２５６】
出口開口部の部分は、押出物を装置から確実に直接放出させるために、長さ約１ｍｍに亘り円筒状の形状とされ得る。
【０２５７】
したがって製造方向３へ、溝２７が、入口開口部２４の波形の横断面から伸長する溶融管２２の整列壁２３に設けられる。それから、溝２７は、出口開口部２５の円形横断面に遷移する。従って、吹出ノズル１５は、構造吹出ノズル１５と称する。
【０２５８】
輪郭付けられた溝２７の数は、周囲の案内管９、１０、１１の数に、好ましくは対応し得る。
【０２５９】
好ましくは、溝１７は、周囲の案内管９、１０、１１に対して、これらのオフセット角度の半分でオフセットされる。
【０２６０】
従って、整列壁２３の外形は、側面に屈曲部を有する横断面で、それぞれ三角または花形状でよい。具体的には、花弁の数は、周囲の案内管９の数に対応する。
【０２６１】
好ましくは本発明による装置は、例えば中心の棒状体と、２〜１０本、そして好ましくは３〜６本の周囲の棒状体とを有する押出構造物を製造するために設けられる。
押出構造物の機械的要件によれば、中心の棒状体と、複数の周囲の棒状体を設けることができる。一般的に、中心の棒状体の有無にかかわらず、棒状体の望ましい配置はいずれも可能である。
【０２６２】
例えばチューブやカテーテル壁に配置される３〜１０本の棒状体を有するチューブまたはカテーテルを製造するために、本発明による装置を用いることもできる。
【０２６３】
押出構造物を押出加工するためのシステムは、製造方向に沿って棒状体を供給するための機器を備え、それは例えば材料用巻取（マテリアルバウム（Ｍａｔｅｒｉａｌｂａｕｍ））（図示なし）、装置、冷却ユニット（例えば水浴（図示なし）、位置合わせユニット（図示なし）、及び取出しユニット（図示なし））である。
装置は、溶融またはポリマー供給機器に接続される押出空間３を備える。
【０２６４】
好ましくは、冷却ユニットおよび取出しユニットとの間に、位置合わせユニットが設けられる。
【０２６５】
以下に、中心の案内管６および周囲の案内管９の各種実施形態が記載される。
中心の案内管６および周囲の案内管９は卵形又は豆形であるか、もしくは、三角、四角、又は多角、台形、又は楕円形である輪郭断面を有し得る。図示は略図であり、整列開口部８の領域辺りの中空軸１の領域に関する。この種の中空軸１で製造される押出構造物は、押出構造物３０の横断面において、棒状体２９のこの種の配置を正確に提供する。
【０２６６】
他の実施例によると、中空軸１は、六角形の横断面を有する中心の案内管６を備え、そして六角形のエッジ（輪郭）は、製造方向３を直交する面で凸状で設けられる。（図８）
六角形の中心の案内管６の凸状エッジの領域において、放射状に周り、互いに等間隔に距離を空け、中空軸に合計で６本の周囲の案内管９が配置されるように、それぞれ周囲の楕円案内管９が配置される。
【０２６７】
中空軸の他の実施例によれば、中心の案内管６は、等しいエッジの長さの六角形の横断面にを有し、六角形のエッジの領域では、放射状に囲み、互いに等間隔距離を空ける楕円形の横断面を有する６本の周囲の案内管９が設けられる（図９）。
【０２６８】
他の実施例によれば、中心の案内管６は、丸い横断面を備え、そして放射状に等間隔距離を空けて楕円形の横断面を有する６本の周囲の案内管９が設けられる（図１０）。
【０２６９】
他の実施例によれば、中心の案内管６は丸い横断面を備え、そして周囲の案内管９は略台形の横断面（図１１）を備える。
製造方向に対して放射方向に伸長する台形の辺が互いに略平行して配置され、そして、互いに略平行で伸長する台形の２本の辺が、製造方向に直交する面で凹状で設けられるような方法で、周囲の案内管９の台形の横断面が設けられる。
【０２７０】
中空軸の他の実施例によれば、当該中空軸は、五角形の横断面を有する中心の案内管６を備える、そして、五角形の辺は、製造方向に対する面に凹状で設けられる（図１２）。
図８に示される実施例と同様に、５本の周囲の案内管が設けられ、そして、中心の案内管６の辺の領域に配列される。そして、製造方向に対して、周囲の案内管９の、中心の案内管６の辺に沿って形成される辺は、凸状で設けることができる（図１２）。
【０２７１】
他の実施例によれば、中心の案内管６は、正多角形、具体的には五角形として設けることができる。
したがって、楕円形の横断面を有する５本の周囲の案内管が設けられ、そして、そのエッジは、製造方向に直交する面で凹状で設けられる（図１３）。
【０２７２】
中空軸１の他の実施例によれば、中心の案内管６は丸く、そして、放射状に周方向に、互いに等間隔距離を空けて、５本の周囲の楕円案内管９が設けられる。そして、その辺は、製造方向に直交する面で凸状で設けられる（図１４）。
【０２７３】
６本の周囲の案内管の代わりに図１１にて示される実施例に原則的に対応する他の実施例によると、略台形の形状を有する５本の周囲の案内管９も設けることができ、周囲の案内管９は互いに等間隔距離を空けて配置される（図１５）。
【０２７４】
本発明による中空軸１は通常、丸または多角の横断面を有する中心の案内管６を備え、そして多角形のエッジ（辺）は、製造方向に直交する面で凸又は凹状で設けられる。
【０２７５】
さらに、この種の中空軸１は楕円形、多角形、または台形で成形される、少なくとも３、４、５、６、７、８、９本、又はそれ以上の周囲の案内管９を備え、そして、製造方向に対する面で辺は、凹又は凸状に成形される。
【０２７６】
入口開口部７、１１の領域において、周囲の案内管９の互いの半径方向の距離は、それぞれ、大きくなっても広くなってもよい。同じことが、中心の案内管６に対する周囲の案内管９の距離にも当てはまる。
【０２７７】
以下に、例えば、７本の棒状体が配置されるガイドワイヤを参照し、ヒト又は動物の体内に導入されるガイドワイヤまたはカテーテルを製造するための本発明による方法が記載される。
【０２７８】
本発明による方法によると、例えば７本の棒状体は、供給部品のそれぞれの供給部分および整列部分を介して、棒状体を供給するための機器上に配置されるそれぞれのスプールから、案内管に挿入される。
【０２７９】
７本の棒状体は、押出空間に中空軸を介して製造方向で案内管を介して供給される。案内管またはその出口開口部８、１０において、それぞれの棒状体は整列して配置される。
【０２８０】
横に配置されるポリマー供給機器を介して、ポリマーが流体状態の押出空間に供給される。
【０２８１】
ハウジングは、流体状態のポリマーを維持するために、加熱機器によって加熱される。
【０２８２】
個々の棒状体は、製造方向の前端で案内管の端部から放出されるときに、溶融物の作用を受ける。個々の棒状体間の隙間は、それぞれポリマーに埋め込まれるか又は膠着させられ、押出空間からのポリマーで満たされる。
【０２８３】
次に吹出ノズルの溶融管を棒状体が通過する際に、溶融物と棒状体との最適な濡れは、溶融物と棒状体との間に相対移動により発生する。さらに、それぞれの棒状体の配置は、溶融管と、案内管で真っすぐに整列させることより、安定及び維持される。
【０２８４】
本発明によれば、棒状体を溶融管２２に入れるとき、棒状体は屈曲部２８の領域に配置されることが意図される。このように配置することにより、棒状体は、押出物において十分なポリマーで施され、棒状体が押出物から突出しないようにする。
【０２８５】
上記は、突起または溝２７が、周囲の案内管に対してそれぞれ、半分のオフセット角度で配置されることを意味する。
【０２８６】
したがって、中空軸１の周囲の案内管９は、溶融管２２の屈曲部２８に対して、略軸方向真っ直ぐに整列される。
屈曲部で、周囲の案内管をこのように整列させることより、輪郭断面から溶融管２２の丸い出口開口部２５の方へ移動する間、屈曲部２７内に流入するポリマーが、棒状体が位置する領域に押圧されるようにする。その結果、装置から放出される間に、棒状体がポリマーで十分に覆われ、そして、丸みを帯びた押出物が生産できるようにする。
【０２８７】
このオフセットによってさらに、棒状体が押出構造物で正確な幾何学的配置をとることができるように、わずかな圧力が棒状体上にかかる。
【０２８８】
しかし、棒状体が、押出物の更に外側で位置する場合、中空軸１の周囲の案内管９が、それぞれ、溶融管の屈曲部または溝２７に対して略軸方向に真っすぐ整列して配置され得る。
溶融管の屈曲部に対して周囲の案内管をこのように整列させることによって、溶融管の屈曲部２８内に流入するポリマーが棒状体の間の領域に押圧され、装置から放出される際に、丸みを帯びた押出物を得ることができるようになる。
【０２８９】
案内管の棒状体の間の距離が、それらが押出構造物において有する距離より大きくなければならない場合、吹出ノズルからの放出の間に、棒状体が溶融管によって、具体的には屈曲部によって圧縮されるように、溶融管の直径が設計される。
また、互いの個々の棒状体間の距離が、案内管の壁の合計した距離より小さいときに、特別に棒状体の圧縮を必要としてもよい。
【０２９０】
棒状体がどれくらいの時間、溶融によって作用を受けるか決定するので、吹出ノズルまでの、製造方向の前端の案内管の端部までの距離があまり長すぎない、特に８ｍｍを超えないことは、この生産段階で重要である。
【０２９１】
吹出ノズルからの放出される際、押出構造物の幾何学的形状の最終的な固定が生じる。そして、それは溶融管の、そして、特に吹出ノズルの出口開口部２５の直径で決定される。
【０２９２】
その後、この種の方法で作製されるガイドワイヤは、水浴で冷却される。
【０２９３】
棒状体へのポリマー溶融体の影響が最も少なく、ポリマーにより均一に封入されるように、位置合わせユニットにより、吹出ノズルおよび案内管の溶融管に対する押出構造物の真っすぐな軸合わせが確実となる。
【０２９４】
棒状体の押出装置の通過は、ベルトタイプの取出しユニットによって実現される。ベルトタイプの取出しユニットの取出し速度は、医療機器が押出装置を介して作製される速度を決定する。
【０２９５】
押出構造物は、医療機器（例えばカテーテルまたはガイドワイヤ）、もしくはこの種の機器のための半製品の材料（細長いマイクロワイヤ、繊維（例えば覆われたガラス繊維）、ワイヤ、又は類似物）であり得る。
【０２９６】
本発明による装置で生産できる押出物は、最大、約２．５ｍｍ、２．３ｍｍ、２．０ｍｍ、１．８ｍｍ、１．６ｍｍ、１．３ｍｍ、又は１ｍｍの外径を設ける。
【０２９７】
本発明の利点についての説明にて開示したように、輪郭断面を備える棒状体を含む医療機器３０の横断面が図８〜１５に示される。
これらの図は、大部分が輪郭断面を備える、中心の棒状体３１と複数の周囲の棒状体３２とを有する医療機器３０と同様に、中心の案内管６と周囲の案内管９とを備える出口開口部８の領域における本発明による、製造方向３に直交する中空軸１の横断面も同様に示す。
【０２９８】
以下に、中心の棒状体３１といくつかの周囲の棒状体３２とを有する押出構造物または医療機器３０の各種実施形態をそれぞれ記載する。
中心の棒状体３１と複数の棒状体３２とは、三角、四角、又は多角の、もしくは、台形、楕円形、卵形、又は豆形の輪郭断面を有することができる。
【０２９９】
第１実施例によると、医療機器３０は、六角形の横断面を有する中心の棒状体３１を備え、そして、長手方向３３に直交する面で六角形のエッジは、凸状で設けられる（図８）。
六角形の中心の棒状体３１の凸状のエッジの領域において、全体で６本の周囲の棒状体３２が押出構造物３０に配置されるように、放射状に周方向におよび互いに等間隔距離を空けて楕円形の周囲の棒状体はそれぞれ配置される。
【０３００】
他の実施例によると、医療機器３０は中心の棒状体３１を備え、中心の棒状体３１は同一の辺の長さを備える六角形の横断面を備え、そして、放射状に周方向に、互いに等間隔距離を空けて配置される中心の棒状体３１の六角形のエッジの領域において、楕円形の横断面を有する６本の周囲の棒状体３２が設けられる（図９）。
【０３０１】
他の実施例によると、中心の棒状体３１は丸い横断面を提供し、そして同様に、楕円形の横断面を有する６つの棒状体３２は、放射状に周方向に、互いに等間隔距離を空けて配置される（図１０）。
【０３０２】
他の実施例によれば、中心の棒状体３１は丸い横断面を備え、そして周囲の棒状体３２は略台形の横断面を備える（図１１）。
周囲の棒状体３２の台形の横断面は、長手方向３３に対して放射方向に伸長する台形の辺が互いに略平行に配置され、そして、互いに略平行に伸長する台形の２本の辺が長手方向に直交する面で凹状になるように設けられる。
【０３０３】
医療機器３０の他の実施例によれば、五角形の横断面を有する中心の棒状体３１を備え、そして、五角形のエッジは長手方向３３に対する面で凹状で設けられる（図１２）。
図８にて示される実施例と同様に、５本の周囲の棒状体３２が設けられ、そして、それは、中心の棒状体３１のエッジの領域に配置される。そして、長手方向３３に対して中心の棒状体３１のエッジに沿って形成される周囲の棒状体３２のエッジは、凸状で設けることができる（図１２）。
【０３０４】
他の実施例によれば、中心の棒状体３１は、正多角形として設けることができる（具体的には五角形）。したがって、楕円形の横断面を有する５本の周囲の棒状体が設けられ、そして、そのエッジは長手方向３３に直交する面で凹状で設けられる（図１３）。
【０３０５】
医療機器３０の他の実施例によれば、中心の棒状体３１は丸く、そして、放射状に周方向で、互いに等間隔距離を空ける５本の楕円形の周囲の棒状体３２が設けられ、そのエッジは、長手方向に直交する面で凸状に設けられる（図１４）。
【０３０６】
６本の周囲の棒状体３２の代わりに図１１にて示される実施例に実質的に対応する他の実施例によると、略台形の形状を有する５本の周囲の棒状体３２をそれぞれ設けることができ、そして、互いに等間隔距離を空ける（図１５）。
【０３０７】
本発明による医療機器３０は、丸または多角で提供される横断面を有する中心の棒状体３１を通常備え、そして、多角形のエッジは、長手方向３３に直交する面で凸又は凹状で設けられる。
【０３０８】
さらに、この種の医療機器３０は、楕円形、多角形、又は台形の少なくとも３、４、５、６、７、８、９本、又それ以上の周囲の棒状体３２を備え、そして、長手方向３３に対してそれらのエッジは、凹又は凸状に成形される。
【符号の説明】
【０３０９】
１．中空軸
２．円筒部分
３．製造方向
４．円錐台部
５．段
６．中心の案内管
７．送出開口部
８．整列開口部
９．周囲の案内管
１０．周囲の整列開口部
１１．周囲の供給開口部
１２．装置
１３．側壁
１４．ノズル壁
１５．吹出ノズル
１６．固定
１７．軸受筒要素
１８．通過開口部
１９．段（ステップ）
２０．押出空間
２１．円錐台
２２．溶融管
２３．整列壁
２４．入口開口部
２５．出口開口部
２６．円錐台
２７．溝／突起
２８．屈曲部
２９．棒状体
３０．押出構造物／医療機器
３１．中心の棒状体
３２．周囲の棒状体
３３．医療機器又は棒状体の長手方向
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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