(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズが移動する挿入筒部を先端に有する器具本体であって、前記眼内レンズを収納する収納部が設けられた器具本体と、
前記眼内レンズを押圧して眼内に挿入させるための押出部材と
を有する眼内レンズ挿入器具であって、
前記押出部材は、互いに連結可能な第１の押出部材構成部と第２の押出部材構成部とに分割されており、
前記眼内レンズを前記収納部内で位置決めする、前記収納部に着脱可能に設けられる位置決め部材をさらに有し、
前記第１の押出部材構成部が前記位置決め部材と一体的に設けられ、
前記眼内レンズ挿入器具の使用前において、前記位置決め部材が前記収納部に取り付けられている、
ことを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
【請求項２】
前記第２の押出部材構成部が前記器具本体との係合部を有し、
前記係合部によって前記第２の押出部材構成部が前記器具本体に対して位置決めされている、
ことを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ挿入器具。
【請求項３】
前記第２の押出部材構成部が、折り畳み部材によって前記第１の押出部材構成部に対して折り畳み可能に設けられている、
ことを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ挿入器具。
【請求項４】
前記眼内レンズがあらかじめ前記収納部に収納されている、
ことを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の眼内レンズ挿入器具。
【請求項５】
眼内レンズが移動する挿入筒部を先端に有する器具本体であって、前記眼内レンズを収納する収納部が設けられた器具本体と、前記眼内レンズを押圧して眼内に挿入させるための押出部材とを有する眼内レンズ挿入器具の組み立て方法であって、
前記眼内レンズ挿入器具の出荷前に、前記押出部材は、互いに連結可能な第１の押出部材構成部と第２の押出部材構成部とに分割されており、
前記眼内レンズ挿入器具は、前記眼内レンズを前記収納部内で位置決めする、前記収納部に着脱可能に設けられる位置決め部材をさらに有し、
前記第１の押出部材構成部が前記位置決め部材と一体的に設けられ、前記眼内レンズ挿入器具の出荷前に、前記位置決め部材が前記収納部に取り付けられており、
前記位置決め部材と一体的に設けられた前記第１の押出部材構成部を前記収納部から取り外し、前記第１の押出部材構成部と前記第２の押出部材構成部を、互いに離間した別体の状態から連結して一体とする、
眼内レンズ挿入器具の組み立て方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼内レンズ挿入器具および眼内レンズ挿入器具の組み立て方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
白内障治療においてヒト混濁水晶体を置換して屈折を補正するために水晶体の代用として挿入される眼内レンズが実用に供されている。白内障治療における眼内レンズ挿入手術においては、例えば角膜、強角膜などの縁に数ミリの切開の創口（切開創）が設けられ、超音波水晶体乳化吸引術などにより水晶体が粉砕されて切開創から取り除かれた後、眼内レンズ挿入器具により眼内レンズが挿入及び固定される。そして、近年においては、眼内レンズの眼内への挿入を支援する種々の眼内レンズ挿入器具が提案されている（例えば、特許文献１〜３）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表２０１３−５２４９３９号公報
【特許文献２】特開２００４−２６１２６３号公報
【特許文献３】特開２００３−２５０８８９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従来の眼内レンズ挿入器具は、器具本体としてのノズル本体と、眼内レンズの押出部材としてのプランジャーと、眼内レンズの収納部としてのステージ部を有する。プランジャーはノズル本体の長手方向に延伸する部材であり、眼内レンズ挿入器具の使用前は、プランジャーが、ノズル本体の後端から延伸した状態でノズル本体に組み付けられている。
【０００５】
ステージ部に収納された眼内レンズは、プランジャーに押圧されることによってノズル本体の先端に移動し、ノズル本体の先端から患者の眼内に射出される。さらに、ノズル本体の先端からプランジャーの先端を突出させ、突出したプランジャーを用いて、眼内に挿入された眼内レンズを眼内で整復させたり、眼内レンズの位置を調整したりする場合もある。したがって、プランジャーの長手方向の長さは、これらを達成するために充分な長さを確保する必要がある。
【０００６】
ただし、プランジャーの長さが長くなると、眼内レンズ挿入器具を梱包する滅菌バックや外箱は必然的に大きくなる。この結果、滅菌バックを滅菌する際に一度に滅菌できる滅菌バックの数が少なくなる可能性がある。さらには、外箱に梱包された眼内レンズ挿入器具を製造工場や病院などで保管する場合には、保管スペースを広く確保する必要があったり、輸送する場合には一度に輸送できる数が限られたりするなどの支障が生じる可能性がある。
【０００７】
また、術者が従来の眼内レンズ挿入器具を使用する際は、眼内レンズを保持しているステージ部をノズル本体から取り外してからプランジャーを操作する。しかし、術者の不注意によりステージ部がノズル本体に取り付けられた状態で、術者がプランジャーを操作して眼内レンズを損傷したり眼内レンズを正常に患者の眼内に挿入できなかったりする可能性がある。
【０００８】
本件開示の技術は、上記の事情に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、眼内レンズ挿入器具の誤操作を防止しつつ省スペース化を図ることができる眼内レンズ
挿入器具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本件開示の眼内レンズ挿入器具は、眼内レンズが移動する挿入筒部を先端に有する器具本体と、眼内レンズを収納する収納部と、眼内レンズを押圧して眼内に押し出す押出部材とを有する眼内レンズ挿入器具であって、押出部材は、互いに連結可能な第１の押出部材構成部と第２の押出部材構成部とに分割されている。これにより、従来のプランジャーを使用する眼内レンズ挿入器具に比べて、眼内レンズ挿入器具の長手方向において省スペース化を図ることができる。
【００１０】
また従来のプランジャーでは眼内レンズの押し出し操作中に誤ってプランジャーを引き戻すと、眼内レンズとプランジャー先端部との位置関係が変化するので、後方支持部のタッキング形状が異常となる事象が発生する可能性が大きかった。しかし、本件発明のように、分割式のプランジャーにする事で、レンズの押し出し動作中に、持ち手のある後方のプランジャーを誤って引き戻した時でも、それにより前方と後方のプランジャーは離れるが、前方プランジャーとレンズの位置関係はそのままになるので、レンズ支持部のタッキングに異常を起こすことがなく、再度後方プランジャーを押し込めば、眼内レンズの挿入を問題なく再開することができる。
【００１１】
また、眼内レンズを収納部内で位置決めする、収納部に着脱可能に設けられる位置決め部材を設け、プランジャーとレンズの位置決め部材を一体にすることにより、プランジャーを使用する際に眼内レンズの位置決め部材の取り外し忘れを防止することができる。さらに、第１の押出部材構成部が位置決め部材と一体的に設けられ、眼内レンズ挿入器具の使用前において、位置決め部材が収納部に取り付けられていてもよい。
【００１２】
さらに、本件開示の眼内レンズ挿入器具の組み立て方法は、眼内レンズが移動する挿入筒部を先端に有する器具本体と、眼内レンズを収納する収納部と、眼内レンズを押圧して眼内に挿入させるための押出部材とを有する眼内レンズ挿入器具の組み立て方法であって、眼内レンズ挿入器具の出荷前に、押出部材は、互いに連結可能な第１の押出部材構成部と第２の押出部材構成部とに分割されており、第１の押出部材と第２の押出部材を、互いに離間した別体の状態から連結して一体とする眼内レンズ挿入器具の組み立て方法である。
【発明の効果】
【００１３】
本件開示の技術によれば、眼内レンズ挿入器具の誤操作を防止しつつ省スペース化を図ることができる眼内レンズ挿入器具を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１（ａ）、（ｂ）は、一実施形態における眼内レンズの概略構成を示す図である。
【図２】図２は、一実施形態におけるノズル本体の概略構成を示す図である。
【図３】図３（ａ）、（ｂ）は、一実施形態における位置決め部材の概略構成を示す図である。
【図４】図４（ａ）、（ｂ）は、一実施形態における眼内レンズ挿入器具の概略構成を示す図である。
【図５】図５（ａ）、（ｂ）は、一実施形態におけるプランジャーの概略構成を示す図である。
【図６】図６（ａ）、（ｂ）は、一実施形態における眼内レンズ挿入器具の概略構成を示す図である。
【図７】図７は、一変形例における眼内レンズ挿入器具の概略構成を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下に、図面を参照して本発明の実施の形態について説明する。
【００１６】
図１は、本実施形態に係る眼内レンズ２の概略構成を示した図である。図１（ａ）は平面図、図１（ｂ）は側面図を示す。なお、図１（ａ）と図１（ｂ）との間では、眼内レンズ２の向きは対応していない。眼内レンズ２は、レンズ部と支持部が同じ材質で一体成型されているいわゆるワンピース型で、レンズの材質は軟性のアクリル素材である。眼内レンズ２は、所定の屈折力を有するレンズ本体２ａと、レンズ本体２ａに連結された、レンズ本体２ａを眼球内で保持するための長尺平板状の２本の支持部２ｂとを備える。レンズ本体２ａおよび支持部２ｂは可撓性の樹脂材料で形成されている。また、レンズ本体２ａおよび支持部２ｂとは、接合部２ｄを介して互いに接続されている。
【００１７】
本実施形態において、後述する眼内レンズ挿入器具１内では、２つの支持部２ｂのうちの一方の支持部２ｂが、レンズ本体２ａの後側、他方の支持部２ｂがレンズ本体２ａの前側に配置されるように、眼内レンズ２がステージ部１２にセットされる。なお、レンズ本体２ａの前側に配置される支持部を前方支持部、レンズ本体２ａの後側に配置される支持部を後方支持部とする。
【００１８】
本実施形態における眼内レンズ２は、支持部２ｂにシボ加工が施されている。これにより、プランジャー３０による眼内レンズ２の押圧移動の際に、眼内レンズ２の姿勢を安定させることができる。具体的には、例えばプランジャー３０によって眼内レンズ２が押圧移動されるときに、支持部２ｂとノズル本体１０の内壁面との間に適度な摩擦力が生じることで眼内レンズ２がノズル本体１０内で回転しないように防止することができる。また、支持部２ｂにシボ加工が施されていることで、眼内レンズ２がノズル本体１０内で折り畳まれるときに、支持部２ｂがレンズ本体２ａに張り付かないように防止することもできる。
【００１９】
図２にはノズル本体１０の平面図を示す。前述のようにノズル本体１０においては、眼内レンズ２はステージ部１２にセットされる。そして、その状態でプランジャー３０によって眼内レンズ２が押圧されて先端部１０ａから放出される。なお、ノズル本体１０の内部にはノズル本体１０の外形の変化に応じて断面形状が変化する貫通孔１０ｃが設けられている。そして、眼内レンズ２が放出される際は、眼内レンズ２は、ノズル本体１０内の貫通孔１０ｃの断面形状の変化に応じて変形し、患者の眼球に形成された切開創に入り易い形に変形した上で放出される。
【００２０】
また、先端部１０ａは、ノズル部１５の上側の領域が下側の領域より前側になるように斜めにカットされた、いわゆるベベルカット形状となっている。なお、本実施形態に係るノズル部１５の先端の詳細については後述するが、この先端部１０ａの斜めにカットされた形状については、左右方向から見て直線的に斜めにカットされていてもよいし、外側に膨らみを持つように、すなわち曲面形状となるように斜めにカットされていてもよい。
【００２１】
ステージ部１２には、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径より僅かに大きな幅を有するステージ溝１２ａが形成されている。ステージ溝１２ａの前後方向の寸法は、眼内レンズ２の両側に延びる支持部２ｂを含む最大幅寸法よりも大きく設定されている。また、ステージ溝１２ａの底面によって、眼内レンズの載置面であるセット面１２ｂが形成されている。セット面１２ｂの上下方向位置は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｃの底面の高さ位置よりも上方に設定されており、セット面１２ｂと貫通孔１０ｃの底面とは底部斜面１０ｄによって連結されている。
【００２２】
ステージ部１２とステージ蓋部１３とは一体に形成されている。ステージ蓋部１３はステージ部１２と同等の前後方向の寸法を有している。ステージ蓋部１３は、ステージ部１２の側面がステージ蓋部１３側に延出して形成された薄板状の連結部１４によって連結されている。連結部１４は中央部で屈曲可能に形成されており、ステージ蓋部１３は、連結部１４を屈曲させることでステージ部１２に上側から重なり閉蓋することができる。
【００２３】
ステージ蓋部１３において、閉蓋時にセット面１２ｂと対向する面には、ステージ蓋部１３を補強し、眼内レンズ２の位置を安定させるためのリブ１３ａ、１３ｂと、プランジャー３０の上側のガイドとしての案内突起１３ｃが設けられている。また、ステージ蓋部１３には、眼内レンズ２を眼球内に挿入する作業の前にステージ部１２にヒアルロン酸を注射器で注入するための挿入孔としてのニードル孔２０ａが設けられている。ニードル孔２０ａは、ステージ蓋部１３を閉じたときに、ステージ部１２の外部とステージ部１２に収納された眼内レンズ２とを接続する孔である。使用者は、眼内レンズ２の挿入作業の前にニードル孔２０ａから注射器の針を挿入し、ステージ部１２内の必要な位置に粘弾性物質であるヒアルロン酸を供給する。
【００２４】
本実施形態では、プランジャー３００がプランジャー前部３０とプランジャー後部３１とに分割されている。なお、プランジャー後部３１が、第１の押出部材構成部の一例に相当し、プランジャー前部３０が、第２の押出部材構成部の一例に相当する。ノズル本体１０には、プランジャー後部３１の爪部３１ａと係合する係止孔１０ｅと、プランジャー前部３０の爪部３０ｉと係合する係止孔１０ｆとが設けられている。プランジャー前部３０とプランジャー後部３１とが連結されてプランジャー３００が組み立てられる際に、プランジャー後部３１の爪部３１ａと係止孔１０ｅが係合する。爪部３１ａが係止孔１０ｅと係合すると、プランジャー３００がノズル本体１０抜けないようにプランジャー３００の移動が抑制される。また、プランジャー前部３０の爪部３０ｉと係止孔１０ｆとが係合することで、プランジャー後部３１をプランジャー前部３０に連結する際に、プランジャー前部３０がプランジャー後部３１に押されてノズル本体１０の先端側に移動しないように、プランジャー前部３０の移動が抑制される。
【００２５】
ステージ部１２のセット面１２ｂの下側には、位置決め部材５０が取外し可能に設けられる。図３に、位置決め部材５０の概略構成を示す。図３（ａ）は位置決め部材５０の平面図を示し、図３（ｂ）は位置決め部材５０の左側面図を示している。位置決め部材５０はノズル本体１０と別体として構成されており、一対の側壁部５１、５１が連結部５２で連結された構造とされている。それぞれの側壁部５１の下端には、外側に向けて延出して広がる保持部５３、５３が形成されている。
【００２６】
そして、側壁部５１、５１の内側には、上側に突出した一対の第１載置部５４、５４が形成されている。さらに、第１載置部５４、５４の上端面における外周側には、第１位置決め部５５、５５が突出して形成されている。第１位置決め部５５、５５の内側どうしの離隔長さは、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。
【００２７】
また、側壁部５１、５１の内側には、上側に突出した一対の第２載置部５６、５６が形成されている。第２載置部５６、５６の上面の高さは、第１載置部５４、５４の上面の高さと同等になっている。さらに、第２載置部５６、５６の上面において外側の部分には、第２載置部５６、５６の左右方向の全体にわたって上側にさらに突出する第２位置決め部５７、５７が形成されている。第２位置決め部５７、５７の内側どうしの離隔長さは、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。
【００２８】
さらに、側壁部５１、５１の内側には、眼内レンズ２の支持部２ｂのうち前方支持部の
一部が載置される第３載置部５８が形成されている。さらに、第３載置部５８から上側にさらに突出する第３位置決め部５９が形成されている。第３位置決め部５９には前方支持部の一部が当接する。そして、側壁部５１、５１の内側には、眼内レンズ２の支持部２ｂのうち後方支持部の一部が載置される第４載置部６０が形成されている。さらに、第４載置部６０から上側にさらに突出する第４位置決め部６１が形成されている。第４位置決め部６１には後方支持部の一部が当接する。
【００２９】
なお、図３（ｂ）に示すように、第４載置部６０および第４位置決め部６１の上面の高さは、第１〜３載置部および第１〜３位置決め部の上面の高さよりも低くなるように設けられている。一方、側壁部５１、５１の外側には、位置決め部材５０を取り外す際に不必要な回転を防止するための回転防止壁部６２が設けられている。
【００３０】
ノズル本体１０のセット面１２ｂには、厚さ方向にセット面１２ｂを貫通するセット面貫通孔１２ｃが形成されている。セット面貫通孔１２ｃの外形は、位置決め部材５０の第１〜４載置部および第１〜４位置決め部を上側から見た形状に対し僅かに大きな略相似形状とされている。そして、位置決め部材５０がノズル本体１０に取り付けられる際には、第１〜４載置部および第１〜４位置決め部が、セット面１２ｂの下側からセット面貫通孔１２ｃに挿入され、セット面１２ｂの上側に突出する。
【００３１】
そして、眼内レンズ２がセット面１２ｂにセットされる際には、レンズ本体２ａの外周部底面が、第１載置部５４、５４及び第２載置部５６、５６の上面に載置される。また、レンズ本体２ａは第１位置決め部５５、５５及び第２位置決め部５７、５７によって水平方向（セット面１２ｂに水平な方向）に対して位置規制される。さらに、眼内レンズ２の２本の支持部２ｂがそれぞれ第３載置部５８、第４載置部６０の上面に載置される。また、２本の支持部２ｂは、それぞれ第３位置決め部５９、第４位置決め部６１によって水平方向に対して位置規制される。
【００３２】
図４に、本実施形態の眼内レンズの眼内への挿入に用いられる眼内レンズ挿入器具１の概略構成を示す。図４（ａ）はステージ蓋部１３を開蓋した場合の眼内レンズ挿入器具１の平面図、図４（ｂ）はステージ蓋部１３を閉蓋した場合の眼内レンズ挿入器具１の側面図を示している。眼内レンズ挿入器具１のノズル本体１０は、断面が略矩形の筒状部材であり、片側の端部に大きく開口した後端部１０ｂと、別の側の端部に細く絞られた挿入筒部１００としてのノズル部１５および先端部１０ａとを備える。図４（ｂ）に示すように、先端部１０ａは斜めに開口している。
【００３３】
本実施形態においては、プランジャー３００が、プランジャー前部３０とプランジャー後部３１とに分割されている。また、プランジャー後部３１と位置決め部材５０とが一体的に形成されている。そして、眼内レンズ挿入器具１の使用前において、プランジャー後部３１と一体的に形成された位置決め部材５０が、ノズル本体１０のセット面１２ｂに組み付けられている。また、プランジャー前部３０が、ノズル本体１０内に挿入されており、ノズル本体１０に対してあらかじめ位置決めされている。具体的には、プランジャー前部３０は、係合部３０ｉがノズル本体１０の係止孔１０ｆと係合し、ノズル本体１０に対して位置決めされている。使用者は、プランジャー後部３１をプランジャー前部３０に連結してプランジャー３００を組み立て、プランジャー３００を押圧することによって、眼内レンズ２を患者の眼球内に挿入する。
【００３４】
以下の説明において、ノズル本体１０の後端部１０ｂから先端部１０ａへ向かう方向を前方向、その逆方向を後方向、図４（ａ）において紙面手前側を上方向、その逆方向を下方向、図４（ｂ）において紙面手前方向を左方向、その逆方向を右方向とする。また、この場合、上側は後述するレンズ本体２ａの光軸前側に、下側はレンズ本体２ａの光軸後側
に、前側はプランジャー３００による押圧方向前側に、後側はプランジャー３００による押圧方向後側に相当する。
【００３５】
ノズル本体１０の後端部１０ｂ付近には、板状に迫り出し、使用者がプランジャー３００をノズル本体１０の先端側に押し込む際に指を掛けるホールド部１１が一体的に設けられている。また、ノズル本体１０におけるノズル部１５の後側には、眼内レンズ２をセットするステージ部１２が設けられている。このステージ部１２は、ステージ蓋部１３を開蓋することでノズル本体１０の上側に開口するようになっている。また、ステージ部１２には、ノズル本体１０の下側から位置決め部材５０が取り付けられている。この位置決め部材５０によって、使用前（輸送中）においてもステージ部１２に眼内レンズ２が安定して位置決めされている。
【００３６】
すなわち、眼内レンズ挿入器具１においては、製造時に、ステージ蓋部１３が開蓋されて位置決め部材５０がステージ部１２に取り付けられた状態で、眼内レンズ２がステージ部１２に、光軸前側が上になるようにセットされる。そして、ステージ蓋部１３を閉蓋させた後出荷され、販売される。さらに、使用時には、使用者が、眼内レンズ用の潤滑剤が充填された注射器の針を挿入部２０のニードル孔２０ａからステージ部１２内に挿入して潤滑剤を注入する。
【００３７】
使用者は、ステージ蓋部１３を閉蓋したままで、プランジャー後部３１とともに位置決め部材５０を取り外し、プランジャー後部３１をプランジャー前部３０に連結してプランジャー３００を組み立てる。なお、プランジャー前部３０およびプランジャー後部３１の各部の構成については、後述する。
【００３８】
使用者は、押圧板部３２を押圧してプランジャー３００をノズル本体１０の先端側に押し込み、プランジャー３００によって眼内レンズ２を押圧し、ノズル部１５まで移動させた上で、先端部１０ａより眼内レンズ２を眼球内に放出する。なお、眼内レンズ挿入器具１におけるノズル本体１０、プランジャー３００、位置決め部材５０はポリプロピレンなどの樹脂の素材で形成される。ポリプロピレンは医療用機器において実績があり、耐薬品性などの信頼性も高い素材である。
【００３９】
また、ステージ蓋部１３の一部には、薄肉部とすることによって確認窓部１７が形成されている。なお、ステージ蓋部１３において確認窓部１７をどの程度の薄肉部にするかは、ステージ蓋部１３を形成する材料と確認窓部１７からの眼内レンズの視認性に基づいて適宜決定すればよい。また、確認窓部１７を形成することで、ステージ蓋部１３の成形時のヒケを軽減する効果も期待できる。
【００４０】
図５にプランジャー３００の概略構成を示す。眼内レンズ挿入器具１の出荷前において、プランジャー３００は、プランジャー前部３０とプランジャー後部３１とに分かれている。そして、プランジャー前部３０とプランジャー後部３１とが連結されてプランジャー３００が組み立てられる。プランジャー３００は、ノズル本体１０よりもやや大きな前後方向長さを有している。プランジャー前部３０は、円柱形状を基本とした作用部３０ａを有する。作用部３０ａは、円柱形状とされた円柱部３０ｈと、円柱部３０ｈの左右方向に広がる薄板状の扁平部３０ｂとを含んで構成されている。また、プランジャー後部３１は、矩形ロッド形状を基本とした挿通部３１ｂを有する。
【００４１】
作用部３０ａの先端部分には、切欠部３０ｃが形成されている。この切欠部３０ｃは、図５（ｂ）から分かるように、作用部３０ａの下方向に開口し左右方向に貫通する溝状に形成されている。また、図５（ｂ）から分かるように、切欠部３０ｃの先端側の溝壁は作用部３０ａの先端側に行くに連れて下方に向かう傾斜面で形成されている。
【００４２】
また、左右の扁平部３０ｂの前後方向の中途および基端付近には、スリット３０ｄ、３０ｆが形成されている。スリット３０ｄ、３０ｆは、扁平部３０ｂを左右方向に延伸する切り込みと前後方向に延伸する切り込みとからなる略Ｌ字形状となるように形成されている。また、扁平部３０ｂには、スリット３０ｄ、３０ｆが形成されることにより可動片３０ｅ、３０ｇが形成される。可動片３０ｅ、３０ｇは、プランジャー３００がノズル本体１０内を移動する際に、円柱部３０ａがノズル本体１０の左右方向における中央に位置するよう、いわゆる軸ずれ防止の機能を果たす。本実施形態では、二対の可動片３０ｅ、３０ｇが形成されているが、一対のみまたは三対以上形成されていてもよい。
【００４３】
プランジャー後部３１の挿通部３１ｂは、全体的に略Ｈ字状の断面を有しており、その左右方向及び上下方向の寸法は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｃよりも僅かに小さく設定されている。また、挿通部３１ｂの後端に形成されている押圧板部３２は、上下左右方向に広がる円板状の板状部材である。
【００４４】
挿通部３１ｂの前後方向の中央より先側の部分には、挿通部３１ｂの上側に向けて突出し、プランジャー後部３１の素材の弾性により上下に移動可能な爪部３１ａが形成されている。そして、プランジャー後部３１がノズル本体１０に挿入された際には、ノズル本体１０の上面において厚さ方向に設けられた図２に示す係止孔１０ｅと図５に示す爪部３１ａが係合し、このことにより初期状態におけるノズル本体１０とプランジャー後部３０ひいてはプランジャー３００との相対位置が決定される。
【００４５】
なお、爪部３１ａと係止孔１０ｅの形成位置は、係合状態において、プランジャー前部３０とプランジャー後部３１とが連結され、かつ、作用部３０ａの先端が、ステージ部１２にセットされた眼内レンズ２のレンズ本体２ａの後側に位置し、レンズ本体２ａの後側の支持部２ｂを切欠部３０ｃが下方から支持可能な場所に位置するよう設定されている。また、挿通部３１ｂにおいても、スリット３１ｄ、３１ｆと同様に、左右方向に延伸する切り込みと前後方向に延伸する切り込みとからなる略Ｌ字形状のスリットが形成されてもよい。このように挿通部３１ｂに形成されたスリットも、プランジャー３００の軸ずれ防止の機能を果たす。
【００４６】
プランジャー前部３０には、プランジャー後部３１と連結する連結凹部３０が設けられている。また、プランジャー後部３１には、プランジャー前部３０と連結する連結凸部３１が設けられている。連結凹部３０ｊの凹みの形状は、連結凸部３１ｃの外形に対応している。そして、連結凸部３１ｃと連結凹部３０ｊとは、連結凹部３０ｊの内側面３０ｋと連結凸部３１ｃの外側面３１ｄとが当接した状態で嵌め合う。
【００４７】
なお、プランジャー前部３０とプランジャー後部３１とが連結されてプランジャー３００が組み立てられて、眼内レンズを挿入できる状態になる。ところで、本実施形態のようにプランジャー前部３０とプランジャー後部３１とに分離されていない従来の一体型プランジャーでは、眼内レンズの押し出し途中に、プランジャーを誤って引き戻してしまうことにより、後方支持部とプランジャー先端部の位置関係が崩れ、後方支持部のタッキング形状が異常となる事象が発生していたが、本件発明のように分割式プランジャーにすることで、押し込む動作中に、どの位置（タイミング）であれ、持ち手のある後方のプランジャーを引き戻したときには、プランジャー前部３０とプランジャー後部３１との連結が解除されて、前方プランジャー３０の位置はそのままになるので、プランジャー先端部とレンズ支持部のタッキングとの位置関係が崩れず、前述の後方支持部のタッキングに異常等が発生することがなくなる。
【００４８】
図６に、ノズル本体１０内に位置決めされているプランジャー前部３０にプランジャー
後部３１を連結したときの眼内レンズ挿入器具１を示す。使用者は、図２に示す位置決め部材５０と一体的に設けられたプランジャー後部３１をノズル本体１０から取り外す。そして、プランジャー後部３１の連結凸部３１ｃをプランジャー前部３０の連結凹部３０ｊに嵌め込む。これにより、プランジャー前部３０とプランジャー後部３１とが連結されて、プランジャー３００が組み立てられる。使用者は、ノズル本体１０のホールド部１１に指をかけて押圧板部３２をノズル本体１０の先端部１０ａ側に押し込むことで、従来のプランジャーと同様にプランジャー３００を操作することができる。
【００４９】
したがって、本実施形態によれば、眼内レンズ挿入器具１の前後方向における省スペース化を図ることができ、使用者が眼内レンズ挿入器具１を使用する際に位置決め部材５０を取り外し忘れる可能性も低減ことができる。
【００５０】
以上が本実施形態に関する説明であるが、上記の眼内レンズや眼内レンズ挿入器具などの構成は、上記の実施形態に限定されるものではなく、本発明の技術的思想と同一性を失わない範囲内において種々の変更が可能である。例えば、上記の実施形態においては、プランジャー後部３１の連結凸部３１ｃをプランジャー前部３０の連結凹部３０ｊに嵌め込むことでプランジャー３００を組み立てることとしたが、プランジャー前部に連結凸部を、プランジャー後部に連結凹部をそれぞれ設けてもよい。また、眼内レンズがあらかじめ収納部に収納されているような構成にしてもよい。
【００５１】
また、上記の実施形態では、プランジャー前部３０があらかじめノズル本体１０内に位置決めされているが、プランジャー前部３０がノズル本体１０の外部に設けられていてもよい。また、後方プランジャーが前記器具本体との係合部を有し、係合部によって後方プランジャーが器具本体に対して位置決めされている構成としてもよい。あるいは、後方プランジャーが、折り畳み部材によって前方プランジャーに対して折り畳み可能に設けられている構成としてもよい。
【００５２】
そこで、図７に本実施形態の変形例に係る眼内レンズ挿入器具５００を示す。なお、以下の説明において、上記の実施形態と対応する構成については同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。図７に示すように、眼内レンズ挿入器具５００において、位置決め部材５０とプランジャー６００とが一体的に設けられている。プランジャー６００は、プランジャー後部６０１、プランジャー前部６０２、ヒンジ６０４を有する。また、プランジャー後部６０１とプランジャー前部６０２とが、ヒンジ６０４によって接続されている。プランジャー後部６０１にはプランジャー前部６０２との連結部近傍の外周に突起６０５が設けられている。また、プランジャー前部６０２にはプランジャー後部６０１との連結部近傍の外周に係合部６０６が設けられている。
【００５３】
眼内レンズ挿入器具５００の使用前は、プランジャー前部６０２がプランジャー後部６０１に対して折り畳まれた状態で、接着テープ６０３によってプランジャー前部６０２のプランジャー後部６０１に固定されている。なお、ヒンジ６０４が、折り畳み部材の一例に相当する。プランジャー前部６０２をプランジャー後部６０１に固定する構成は、接着テープ６０３に限られない。
【００５４】
使用者は、眼内レンズ挿入器具５００を使用する際に、位置決め部材５０とともにプランジャー６００をノズル本体１０から取り外す。次いで、接着テープ６０３を剥がし、プランジャー前部の係合部６０６とプランジャー後部６０１の突起６０５とを係合させてプランジャー前部６０２とプランジャー後部６０１を連結し、プランジャー６００を組み立てる。
【００５５】
使用者は、組み立てたプランジャー６００の先端をノズル本体１０の後端部１０ｂから
挿入する。これにより、従来のプランジャーと同様にプランジャー６００を用いて眼内レンズ２を患者の眼内に挿入することができる。また、上記の眼内レンズ挿入器具１と同様に、眼内レンズ挿入器具５００の前後方向における省スペース化を図ることができ、使用者が眼内レンズ挿入器具５００を使用する際に位置決め部材５０を取り外し忘れる可能性も低減することができる。
【００５６】
なお、本実施形態の変形例では、プランジャーを引き抜く動作をしても、プランジャー後部６０１とプランジャー前部６０２との連結は維持されるので、上述の後方支持部タッキングへの異常を回避するという効果は得られない。しかし逆に、操作中に不意に前方プランジャーと後方プランジャーが操作者の意図に反して分離してしまうという事象は防ぐことができる。
【００５７】
以上を踏まえると、図５のようにプランジャー前部とプランジャー後部を折りたたみ部材などで連結せず別体の構成としつつ、正しい操作中には不意にプランジャーが分離しないことが望ましい。したがって、プランジャー前部とプランジャー後部を引き離す力が僅かに働いても、連結凹部３０ｊの内側面３０ｋと連結凸部３１ｃの外側面３１ｄとの間に働く摩擦力が、プランジャー前部３０とプランジャー後部３１との連結を維持し、かつ、使用者がプランジャー３００を使用する際に、誤ってプランジャー後部３１をプランジャー前部３０から引き抜く操作をした場合は、プランジャー前部３０とプランジャー後部３１との連結が解除されるようにするのが好ましい。それらを勘案して、連結部の大きさを適切なものに設計したり、連結凹部３０ｊの内側面３０ｋと連結凸部３１ｃの外側面３１ｄとの間に働く摩擦力を適度な大きさにするため、内側面３０ｋと外側面３１ｄのそれぞれに粗面を設けたりするのがよい。
【符号の説明】
【００５８】
１    眼内レンズ挿入器具
２    眼内レンズ
１０    ノズル本体
１２    ステージ部
３０、６０２    プランジャー前部
３１、６０１    プランジャー後部
３０ｊ    連結凹部
３１ｃ    連結凸部
５０    位置決め部材
６０４    ヒンジ
【図１】
0006708351.tif 000002
【図２】
0006708351.tif 000003
【図３】
0006708351.tif 000004
【図４】
0006708351.tif 000005
【図５】
0006708351.tif 000006
【図６】
0006708351.tif 000007
【図７】
0006708351.tif 000008