(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
修復される第１の歯と、隣接する第２の歯との間の歯間腔に挿入する歯科用ウェッジであって、
内側部分を備え、前記第１の歯を係合するように構成された、第１の側壁と、
内側部分を備え、前記第２の歯を係合するように構成された、第２の側壁と、
前記第１の側壁および前記第２の側壁の間に配設され、前記第１の側壁および前記第２の側壁を接続して、前記第１の側壁および前記第２の側壁の前記内側部分にわたる逆Ｖ字形の断面を形成する、ブリッジとを備え、
前記第１および第２の側壁がそれぞれ、前記第１および第２の側壁の前記内側部分から延在する第１および第２のウィングをさらに備え、
前記第１の側壁、前記第２の側壁および前記ブリッジが本質的に形状記憶材料であるニッケル・チタン合金から成って、前記第１の側壁および前記第２の側壁が、前記歯科用ウェッジが容易に変形可能である第１の休止状態から、前記歯科用ウェッジが前記第１および第２の側壁の前記内側部分の長さにわたる前記逆Ｖ字形の断面に戻り、前記修復される第１の歯、および隣接する前記第２の歯に対して拡張力を働かせる、第２の動作状態へと転移できるようにし、
前記歯科用ウェッジが前記第１の休止状態から前記第２の動作状態に転移すると、前記第１および第２の側壁それぞれの前記第１のウィングと前記第１および第２の側壁それぞれの前記第２のウィングとが互いから離れる方向で湾曲する、歯科用ウェッジ。
【請求項２】
前記歯科用ウェッジが前記第１の休止状態のとき、前記ニッケル・チタン合金がマルテンサイト相であり、前記歯科用ウェッジが前記第２の動作状態のとき、前記ニッケル・チタン合金がオーステナイト相である、請求項１に記載の歯科用ウェッジ。
【請求項３】
前記マルテンサイト相から前記オーステナイト状態への転移が、第１の転移刺激に応答して起こり、前記第１の転移刺激が、前記第１および第２の歯の間の前記歯間腔に存在する第１の歯間腔温度未満である第１の周囲温度を含む、請求項２に記載の歯科用ウェッジ。
【請求項４】
前記オーステナイト状態から前記マルテンサイト状態への転移が、前記第１および第２の歯の間の前記歯間腔に存在する第１の歯間腔温度未満である第２の周囲温度を含む、第２の転移刺激に応答して起こる、請求項２に記載の歯科用ウェッジ。
【請求項５】
前記ブリッジが、長さおよび幅を有する実質的に平坦な部材を備え、前記長さが前記幅よりも長い、請求項１に記載の歯科用ウェッジ。
【請求項６】
前記歯科用ウェッジが形状記憶合金の単一片から形成され、前記第１の側壁、前記第２の側壁、および前記ブリッジが一体的に形成される、請求項１に記載の歯科用ウェッジ。
【請求項７】
前記拡張力が、前記修復される第１の歯と、隣接する前記第２の歯とを分離するのに十分である、請求項１に記載の歯科用ウェッジ。
【請求項８】
前記拡張力が、前記第１および第２の歯を少なくとも３０ミクロン分離するのに十分である、請求項７に記載の歯科用ウェッジ。
【請求項９】
前記拡張力が、前記第１および第２の歯を５０から１００ミクロン分離するのに十分である、請求項７に記載の歯科用ウェッジ。
【請求項１０】
前記拡張力が、歯科用マトリックスを前記第１の歯に接触させて固定するのに十分である、請求項１に記載の歯科用ウェッジ。
【請求項１１】
前記第２の動作状態にある前記歯科用ウェッジが、５から１０分間の第１の期間にわたって一定の速度で前記拡張力を働かせる、請求項１に記載の歯科用ウェッジ。
【請求項１２】
前記Ｖ字構成の前記第１および第２の側壁が、前記第２の動作状態では約３０°離間している、請求項１に記載の歯科用ウェッジ。
【請求項１３】
前記Ｖ字構成の前記第１および第２の側壁を、約１０から１５°離間するように変形させることができる、請求項１に記載の歯科用ウェッジ。
【請求項１４】
前記オーステナイト相が開始温度ＡＳおよび終了温度ＡＦを有し、前記ＡＦ温度が、前記第１および第２の歯の間の前記歯間腔に存在する第１の歯間腔温度未満である、請求項２に記載の歯科用ウェッジ。
【請求項１５】
前記マルテンサイト相が開始温度ＭＳおよび終了温度ＭＦを有し、前記ＭＳ温度が、前記第１および第２の歯の間の前記歯間腔に存在する第１の歯間腔温度未満である、請求項２に記載の歯科用ウェッジ。
【請求項１６】
前記第１の側壁が長さＬ１を有し、前記第２の側壁が長さＬ２を有し、前記ブリッジが長さＬ３を有し、Ｌ３がＬ１またはＬ２よりも短い、請求項１に記載の歯科用ウェッジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、修復を要する損傷部分またはう蝕を有する歯を直接修復する間に使用される、歯科用ウェッジに関する。
【背景技術】
【０００２】
直接的な歯の修復は、一般的に、歯の間の歯間腔が増大するように修復される歯を隣接する歯から分離するとともに、歯科用マトリックスを修復される歯に接触させて固定して、歯科用修復材料が修復範囲から望ましくなく流れるのを防ぐ、デバイスを使用することを伴う。これらのタスクを遂行するのに要する機械的拡張力は、一般的に、マトリックス・リテーナー・クリップによって提供され、歯肉縁でマトリックスを歯に固定する歯科用ウェッジによって補足される。しかしながら、歯の間の歯間腔は小さく、均一かつ便利な寸法を有しないことがあるため、複数のデバイスを混み合った空間で使用することが、歯科医療従事者が迅速かつ正確に歯を修復するのに必要であるよりもさらに厄介になる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許第６，１６９，０８４号
【特許文献２】米国特許第５，１４５，９３５号
【特許文献３】米国特許第５，６６５，８２２号
【特許文献４】米国特許第５，５０６，３００号
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、修復処置中に歯科医が隣接する歯を分離し、歯科用マトリックス・バンドを同じ目的で支持するのを、より簡単にできるようにするという利益を備えた、歯科用ウェッジである。歯科用（ウェッジ）は、修復される第１の歯と、隣接する第２の歯との間の歯間腔に入り込み、内側部分を備えるとともに第１の歯を係合するように構成された第１の側壁と、内側部分を備えるとともに第２の歯を係合するように構成された第２の側壁と、第１の側壁および第２の側壁の間に配設され、それらを接続して、第１の側壁および第２の側壁の内側部分にわたる逆Ｖ字形の断面を形成する、ブリッジとを備える。第１の側壁および第２の側壁は、本質的に形状記憶材料から成って、第１の側壁および第２の側壁が、歯科用ウェッジが容易に変形可能である第１の休止状態から、歯科用ウェッジが予成形形状に戻り、修復される第１の歯、および隣接する第２の歯に対して拡張力（expansion force）を働かせる、第２の動作状態へと転移することを可能にしている。形状記憶材料は、形状記憶合金を含み、好ましくはニッケル・チタン合金である。形状記憶材料は形状記憶ポリマーであることもできる。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
【図１】本発明の一実施形態を示す斜視図である。
【図２】本発明の一実施形態を示す斜視図である。
【図３】本発明の一実施形態を示す上面図である。
【図４】本発明の一実施形態を示す側面斜視図である。
【図５】本発明の一実施形態を示す斜視図である。
【図６】本発明の実施形態を示す側面図である。
【図７】本発明の実施形態を示す側面図である。
【図８】本発明による歯科用ウェッジを示す斜視図である。
【図９】本発明による歯科用ウェッジを示す斜視図である。
【図１０】本発明による歯科用ウェッジを示す斜視図である。
【図１１】本発明による歯科用ウェッジを示す斜視図である。
【図１２】本発明による歯科用ウェッジを示す斜視図である。
【図１３】本発明による歯科用ウェッジを示す斜視図である。
【図１４】本発明による歯科用ウェッジを示す斜視図である。
【図１５】本発明による歯科用ウェッジを示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
図１〜１５は、直接的な歯修復処置に使用される、本発明による歯科用ウェッジおよび歯セパレータ・デバイス１０の様々な図を示す。図１は、修復される第１の歯１４と、隣接する第２の歯１６との間の歯間腔１２に配置された、歯科用ウェッジ１０を示す。この図では、修復範囲１８は、標準的な歯科処置およびプロトコルによって、修復される歯１４のう蝕または損傷範囲２０（図８）を除去した後で、修復材料を受け入れるように準備される。図２〜４に移ると、歯科用ウェッジおよび歯セパレータ・デバイス１０は、第１および第２の側壁２２、２４と、第１および第２の側壁２２、２４の間に配設されそれらを接続するブリッジ２６とを備える。真っ直ぐにしたとき（図５）、第１および第２の側壁２２、２４はそれぞれ長さＬ１、Ｌ２を有し、本実施形態では、ブリッジ２６の長さＬ３は、第１および第２の側壁２２、２４の長さＬ１、Ｌ２よりも短い。長さＬ３は、図示されるように、第１および第２の側壁２２、２４の長さＬ１、Ｌ２の約１／３〜１／２である。ブリッジ２６は全体的に平坦であるが、歯科用ウェッジ１０の製造を簡単にするため、表面がそこから分かれる隆起２６ａ、または丸みを帯びた曲線２６ｂ（図６、図７）を有してもよい。
【０００７】
第１および第２の側壁２２、２４はそれぞれ、上縁部２８ａ、ｂと、下縁部３０ａ、ｂと、対向する側縁部３２ａ、ｂ、３４ａ、ｂと、内表面３６ａ、ｂおよび外表面３８ａ、ｂとを備える。図２〜３に示される上縁部２８ａ、ｂは、単純な全体的に一次元の曲線であるが、歯科用ウェッジ１０の特定の用途もしくは配置に必要とされることがあるような、複雑な多次元の曲率または他の輪郭を備えるように適合させることができる。下縁部３０ａ、ｂは、緩やかな下方向の丸みを帯びた曲線であるように図示されているが、歯科用ウェッジ１０の特定の用途もしくは配置に必要とされることがあるような、直線状の縁部として、またはより大きい丸みを帯びた曲線を有して形成することもできる。下縁部３０ａ、ｂはまた、上縁部２８ａ、ｂと同様の曲率で、互いから離れる方向で湾曲してもよい。対向する側縁部３２ａ、ｂおよび３４ａ、ｂは、修復される歯１４と隣接する歯１６との間の歯間腔１２に歯科用ウェッジ１０を挿入するのを簡単にするように湾曲させてある。
【０００８】
第１および第２の側壁２２、２４は、内側部分４０ａ、ｂと、第１および第２の側壁２２，２４の内側部分４０ａ、ｂの対向する側から延在する、第１および第２のウィング４２ａ、ｂ、４４ａ、ｂとをさらに備える。図３に見られるように、内側部分４２ａ、ｂの長さＬ４は、ウィング４２ａ、ｂ、４４ａ、ｂに分割された第１および第２の側壁２２、２４の長さＬ１、Ｌ２の残余を含む、ブリッジ２６の長さに相当する。側壁２２、２４のウィング４２ａ、ｂ、４４ａ、ｂは、歯科用マトリックス４６（図１５）を適所で固定するのを支援するため、湾曲し、修復される歯１４、および隣接する歯１６を包み込むように構成されてもよい。本本発明の別の実施形態では、ウィング４２ａ、ｂ、４４ａ、ｂは湾曲しておらず、内側部分４０ａ、ｂと共面のままである。ウィング４２ａ、ｂ、４４ａ、ｂはそれぞれ、歯科用ウェッジ１０のユーザが歯科用ウェッジ１０を掴持し、歯間腔１２内での配置を操作できるようにするため、ピンセット（pin-tweezers）５０のピン部分５２を受け入れるように構成された貫通穴４８を含んでもよい（図９）。貫通穴がない場合、歯科用ウェッジ１０のユーザは、ピンセット、鉗子、または歯科用ウェッジ１０の側壁２２、２４を掴持するのに適した他の器具など、別の適切な歯科用器具５６を使用することができる（図１０）。図４に示されるように、少なくとも側壁２２、２４の内側部分４０ａ、ｂを通る、歯科用ウェッジ１０の全体的な断面構成は逆Ｖ字形であり、側壁２２、２４は、各側壁がその下縁部３０ａ、３０ｂからその上縁部２８ａ、ｂまで延在するのにつれて、互いに向かって収束している。
【０００９】
歯科用ウェッジ１０の第１および第２の側壁２２、２４ならびにブリッジ２６は、歯科用ウェッジ１０が第１の休止状態から第２の動作状態へと、第１の転移刺激（transformation stimulus）の存在下でそれに応答して転移することを可能にする、形状記憶材料で構成される。形状記憶材料を使用することによって、また、第１の転移刺激が除去されると、または第２の転移刺激の存在下で、歯科用ウェッジ１０が第２の状態から転移して第１の段階に戻ることが可能になる。形状記憶材料は、生体適合性であって適切な形状記憶および超弾性を示す、形状記憶合金または形状記憶ポリマーであってもよい。かかる形状記憶材料から製造された歯科用ウェッジ１０は、歯科用ウェッジがその第１の休止状態にあるときに、修復される歯と、隣接する歯との間の歯間腔に挿入され、第１の転移刺激に、即ち患者の口腔内の温度上昇に応答して、第２の動作状態へと転移する。転移によって、隣在する歯を分離するとともに、歯科用マトリックスを修復される歯に接触させて固定するのに十分な圧縮力が活性化される。歯科用マトリックスが第２の状態のままである限り、拡張力が継続して加えられる。歯科用ウェッジ１０を患者の口腔から除去し、それによって第１の転移刺激を除去することにより、歯科用ウェッジ１０がその第１の休止状態に戻ることが可能になる。歯科用ウェッジ１０を、冷蔵庫の低温環境または冷却剤スプレーなどの第２の転移刺激に暴露することによっても、歯科用ウェッジ１０が第１の休止状態に戻ることが可能になる。
【００１０】
本発明の歯科用ウェッジ１０を作るのに適した形状記憶合金としては、実質的にニッケルおよびチタンで構成される合金（ＮｉＴｉ）、またはＣｕＺｎＡｌ、ＣｕＡｌＮｉ、ＦｅＮｉＡｌ、およびＩｎＴｉなど、形状記憶効果を示すことが知られている他の金属の合金が挙げられる。ホウ素、セリウム、コバルト、鉄、銅、バナジウム、およびジルコニウムなどの元素も、意図される用途に合わせて機械的性質を調整するために添加されてもよい。１つの例示的な形状記憶合金はニチノール（ＮｉＴｉ）である。ＮｉＴｉは、加熱されると、その弱い低温相（マルテンサイト）からその強い高温相（オーステナイト）へ、また冷却プロセス中にオーステナイトからマルテンサイトへ、その結晶構造の相転移を起こす。マルテンサイト相では、ＮｉＴｉは容易に加工可能および鍛造可能であり、歯科用ウェッジ１０が操作されて、歯科医療従事者がウェッジ１０を修復される歯と、隣接する歯との間の歯間腔に挿入するのが簡単になる構成にされてもよい。図３に示されるように、歯科用ウェッジ１０は全体的に逆Ｖ字形の断面を有し、歯科用ウェッジ１０のＮｉＴｉがそのマルテンサイト相のとき、側壁の下縁部を共に容易につまむかまたは別の方法で操作して、歯科用ウェッジ１０全体のフットプリントを低減することができる。歯科用ウェッジ１０が歯間腔に挿入されると、患者の口腔内で遭遇する高温という第１の転移刺激で、ＮｉＴｉはそのオーステナイト相に転移し、歯科用ウェッジ１０はその元の形状に戻る。ＮｉＴｉを、その転移温度（そのオーステナイト開始温度ＡＳおよびオーステナイト終了温度ＡＦ）を通して加熱すると、そのオーステナイト構造に戻り、以前の形状を、例えば図１に示される歯科用ウェッジを強制的に取り戻す。
【００１１】
有用な形状記憶ポリマーとしては、ハード・セグメントおよびソフト・セグメントを有するセグメント化線状ポリウレタンが挙げられる。ハード・セグメントは、一般的に結晶質であって、既定の融点を有し、ソフト・セグメントは、一般的に非晶質であって、既定のガラス転移温度を有する。ハード・セグメントおよびソフト・セグメントを準備するのに使用される適切なポリマーとしては、様々なポリエーテル、ポリアクリレート、ポリアミド、ポリシロキサン、ポリウレタン、ポリエーテルアミド、ポリウレタン／尿素、ポリエーテルエステル、ウレタン／ブタジエンコポリマー、およびポリエステルが挙げられる。形形状記憶ポリマーの例が、Ｌａｎｇｅｒらの米国特許第６，１６９，０８４号、Ｈａｙａｓｈｉらの米国特許第５，１４５，９３５号、Ｂｉｔｌｅｒらの米国特許第５，６６５，８２２号、およびＷａｒｄらの米国特許第５，５０６，３００号に記載されている。
【００１２】
ＮｉＴｉ金属合金などの形状記憶合金から作られた本発明の歯科用ウェッジ１０は、原料シートの曲げ、捩り、または絞りを伴う一連のステップによって、添付図面にみられる形態に形作られ、機械的および熱的「鍛錬」または「硬化」ステップの組合せを使用して、その新しい形状を保持するように作られる。鍛錬／硬化プロセスは、一般に、形成された構成を適切な熱処理温度まで加熱し、それを水浴中で、または急速な空冷によって急速に冷却することによって、ＮｉＴｉの結晶構造を新しい位置で凝固させることを伴う。
【００１３】
歯科用ウェッジ１０は、厚さ約０．１〜０．５ｍｍのＮｉＴｉ材料のシートから形成されてもよい。ウェッジの基本的な二次元形状を、原料のシートから打出し、切断、レーザー・エッチング、または化学エッチングし、次にその所望の形状に形作ることができる。側壁２２、２４の高さは約３〜４ｍｍであり、側壁の角度Ａは約３０°である。ブリッジ２６の幅は、異なる寸法の歯間腔で使用するために様々であってもよい。歯間腔が広い場合、より背の高い側壁２２、２４が必要になるのを回避するため、より幅広のブリッジ２６を有するのが望ましい。各側壁４２、４４の全長は、歯科用ウェッジ１０の意図される用途およびブリッジ２６の長さに基づいて選択され、それに対応するウィング４２ａ、ｂおよび４４ａ、ｂの長さも、第１および第２の歯の所望の包み込みに基づいて選択される。所望の形状になると、ウェッジの最終形状を保持するように、歯科用ウェッジに「鍛錬」または「硬化」ステップが施される。Ｖ字構成の第１および第２の側壁は、約１０から１５°離間するように変形させられることができる。
【００１４】
熱処理および冷間加工の組合せによって、ＮｉＴｉの最終的な性質が制御される。具体的には、オーステナイト開始温度ＡＳおよび終了温度ＡＦは、好ましくは、周囲温度が第１および第２の歯の間の歯間腔の温度未満となる、患者の口腔外で遭遇する範囲内である。このことによって、歯科医療従事者が歯科用ウェッジ１０を配置している間、ウェッジがその弱い低温のマルテンサイト状態から強い高温のオーステナイト状態へと転移することが可能になる。ＡＳ−ＡＦ範囲は、ウェッジが適切な拡張力を発生させ、それを修復される歯、および隣接する歯に加えて、歯を少なくとも３０ミクロン、好ましくは５０〜１００ミクロン分離させることを可能にし、拡張力が、修復を完了させる５〜１０分間の時間フレームにわたって継続して加えられる間に形成されなければならない。
【００１５】
同様に、マルテンサイト開始温度ＭＳおよび終了温度ＭＦの範囲は、第１および第２の歯の間の歯間腔に存在する温度未満の一般的な周囲室温で、または冷蔵、冷凍、もしくは冷却剤スプレーに対する暴露によって容易に到達可能な冷却温度の範囲にわたって起こらなければならない。好ましくは、ＮｉＴｉシートから切断されたウェッジ形状は、そのＡＳ温度を下回るまで冷却され、次に図２に見られるその最終構成に形成される。歯科用ウェッジ１０の形状は、形成された材料を次に５００〜５５０℃（９３２〜１０２２℃）まで加熱することによって、ＮｉＴｉへと硬化される。熱処理時間によって最終ＡＦ温度が、好ましくは３０℃（８６°Ｆ）が決まる。このＡＦ温度で、歯科用ウェッジは、修復される歯と、隣接する歯との間の歯間腔にある間はその好ましい形状に完全に戻るが、歯科用ウェッジを使用する歯科医療従事者に対して、ウェッジがその硬化形状に戻る前にウェッジを硬化させるのに十分な時間も与える。加熱された歯科用ウェッジの急冷は、ＮｉＴｉをその所望の記憶形状へと硬化させるのに必要である。ウィング４２ａ、ｂ、４４ａ、ｂが第１および第２の側壁２２、２４の内側部分４０ａ、ｂと共面である、本発明の一実施形態に関して、単一の形成および「硬化」サイクルが想到される。その所望の形状に硬化されたＮｉＴｉをさらに寝かせることも、ＡＦ温度を最終的に決定するのに利用されてもよい。歯科用ウェッジ１０の幾何学形状が複雑であることから、第１のステップで、ウィング４２ａ、ｂ、４４ａ、ｂがＮｉＴｉシートへと形成および「鍛錬」され、次に第２のステップで、側壁２２、２４およびブリッジ２６がＮｉＴｉシートへと形成および「鍛錬」されてもよいことが想到される。
【００１６】
歯科用ウェッジ１０はまた、例えば、押出し、射出成形、液体射出成形、圧縮成形、反応射出成形、プレス、延伸、および打抜きを含む、様々な従来のポリマー加工技術によって製造されてもよい。
【００１７】
う蝕または損傷部分２０が除去され、修復範囲１８が準備された後の動作では、形状記憶形態（図３）の歯科用ウェッジ１０はそのＭＦ温度を下回るまで冷却されて、修復される歯１４と、隣接する歯１６との間の歯間腔１２に簡単に挿入するのに適した形状へと操作することができる（図１１）。歯科用ウェッジ１０が貫通穴４８を含む場合、歯科用ウェッジ１０を掴持し、歯間腔１２内で配置するのにピンセット５０が利用されてもよい（図９）。歯科用ウェッジ１０が貫通穴を有さない場合、平面を有する標準的な歯科用器具５６が、歯科用ウェッジ１０を掴持し、歯間腔１２内へと配置するために好ましいことがある（図１０）。
【００１８】
図１２に見られるように、歯科用ウェッジ１０は、ブリッジ２６が第１および第２の歯１４、１６の間に実質的にまたは全体的に位置するとき、適切に配置される。歯科用ウェッジがその予備成形形態に戻ると、拡張し、第１および第２の歯１４、１６に拡張力を働かせる。第１および第２の側壁２２、２４のウィング４２ａ、ｂ、４４ａ、ｂが湾曲形状で硬化されると、歯科用ウェッジがその予成形形態に戻るにつれて、曲率が形を成すように戻る（図１）。歯科用ウェッジの予成形形態が湾曲したウィングを含まない場合、側壁２２、２４のみが開く（図１３〜１４）。修復処置が完了すると、歯科医療従事者は、歯科用ウェッジをピンセットまたは他の適切な歯科用器具で掴持し、歯間腔から引き抜くことによって、歯の間の歯間腔から歯科用ウェッジを除去してもよい。歯科用ウェッジが十分な拡張力を発生させている間、歯科用ウェッジは可撓度を維持する。修復範囲１８の位置およびサイズに応じて、第１または第２の側壁２２、２４は、修復材料を含有する歯科用マトリックスの役割を負うのに十分であってもよい。任意に、図１５に見られるように、歯科用マトリックス４６が利用され、歯科用マトリックス１０の拡張力によって、修復される歯１４に接して適所に保持されてもよい。
【００１９】
特定の用途に関連して本発明について記載してきたが、この用途は事実上例示であり、本発明の可能な用途に対する制限を意図しない。本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、修正および変形をもたらし得ることが理解されるであろう。本開示は、本発明の実例であることが意図され、本発明を、図示し記載した特定の実施形態に限定しようとするものではないことが認識されるであろう。本開示は、添付の特許請求の範囲によって、かかる修正すべてを特許請求の範囲内にあるものとして網羅するものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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