(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
結合体であって、前記結合体を通して配置される骨留め具を有する結合体と、
止めねじを有するロッキングキャップと、
前記ロッキングキャップに取り外し可能に取り付けられた第１のサドルであって、細長いロッドを該第１のサドルと該細長いロッドとの間の少なくとも２つの接触線に沿って当接するように構成された凹部を有する第１のサドルと、
第２のサドルであって、前記結合体の中で前記骨留め具に当接する第１の側、および、前記第１の側と反対側の前記サドルの第２の側であって、前記第２の側は細長いロッドに前記第２のサドルと前記細長いロッドとの間の少なくとも２つの接触線に沿って当接するように構成された凹部を有する、第２の側、を有する第２のサドルと、
を備えるロッドカプラーシステムであって、
前記サドルが前記ロッキングキャップに対して回転される第１の位置において、前記第１のサドルが、前記ロッキングキャップに取り付けられ、第２の位置において、前記第１のサドルが、前記ロッキングキャップに取り付けられていない、ロッドカプラーシステム。
【請求項２】
前記サドルの前記凹部は前記細長いロッドの表面領域の一部に実質的に対応するように形づくられる、請求項１に記載のロッドカプラーシステム。
【請求項３】
前記細長いロッドをさらに備える、請求項１に記載のロッドカプラーシステム。
【請求項４】
前記骨留め具は椎弓根スクリューを備える、請求項１に記載のロッドカプラーシステム。
【請求項５】
ロッキングキャップ、止めねじ、ロッド、前記ロッドカプラーシステムまたは前記ロッドカプラーシステムの部分を組み立てるツール、前記ロッドカプラーシステムを患者に挿入するツール、および前記ロッドカプラーシステムの中でロッドを固定するように止めねじを締付けるツールから成るグループから選択された少なくとも１つの付加的な構成要素をさらに備える、請求項１に記載のロッドカプラーシステム。
【請求項６】
前記細長いロッドはＰＥＥＫで形成される、請求項１に記載のロッドカプラーシステム。
【請求項７】
前記細長いロッドは少なくとも２つの素材で形成される合成ロッドであり、素材の１つはＰＥＥＫである、請求項１に記載のロッドカプラーシステム。
【請求項８】
結合体であって、前記結合体を通して配置される骨留め具を有する結合体と、
ロッキングキャップと、
サドルであって、
結合体に対して前記ロッキングキャップに取り外し可能に取り付けられる前記サドルの第１の側と、
前記サドルの第１の側と反対側の第２の側であって、前記第２の側は細長いロッドに前記サドルと前記細長いロッドとの間の少なくとも２つの接触線に沿って当接するように構成された凹部を有する、第２の側と、
を備えるサドルと、を備える結合システムであって、
前記サドルが前記ロッキングキャップに対して回転される第１の位置において、前記第１の側は前記ロッキングキャップに取り付けられ、第２の位置において、前記第１の側は前記ロッキングキャップに取り付けられていない結合システム。
【請求項９】
前記細長いロッドが前記凹部に当接した状態を前記細長いロッドの端部側から見たときの前記凹部の曲率半径は前記細長いロッドの半径より小さい半径であるように構成された、請求項８に記載の結合システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は整形外科のロッドカプラーシステム、装置、キット、および方法に関連している。実施例は、ロッドカプラーシステムの骨留め具あるいはロッキングキャップに取り付けるように構成されて、特に、ロッドがロッドカプラーシステムの中で締付けられるとき、ロッドに対する圧力を減らすようにロッドとの接触表面積を増やすように構成された凹部を有するサドルを含む。他の実施例は、それら自身ロッドとの接触表面積を増やす凹部を有するように構成される骨留め具またはキャップを含む。ロッド上の減らされた圧力は、ロッドの変形なしで、ポリエーテル・エーテル・ケトン（「ＰＥＥＫ」）を含む、種々の組成のロッドの使用を可能にする。本発明は同様にロッドカプラー装置、システム、および方法のために有利な形、構成、および／または組成を有する細長いロッドに関連している。
【背景技術】
【０００２】
多くの種類の背骨の異常が痛みを起こすか、関節可動域を制限するか、あるいは脊柱の中で神経系を損傷する場合がある。これらの異常は、無制限に、外傷、腫瘍、椎間板変性症、および病気に起因しうる。しばしば、これらの異常は、脊椎の一部を固定することによって治療される。この治療は通常、１つまたは複数の脊椎骨にねじおよび／またはフックなどの複数の骨留め具を添えて、ねじまたはフックを一般に脊椎の軸方向に伸びる細長いロッドに接続することを伴う。
【０００３】
これらの背骨の異常の治療は、脊椎分節の間に安定度を獲得するために椎弓根スクリューとロッドのシステムを使用することをしばしば伴う。このようなシステムは、骨格の治癒を促進し、および／または他の点では背骨の骨格の配列と面間隔を維持することができる、背骨の骨格への支持または安定を提供することができる。脊椎での不安定性は応力を作り出し、脊髄および神経根などの、神経の要素に強い力をかけることがある。これを修正するために、ある特定の剛性のインプラントは椎体の正しい配列と部分を復元させるように移植することができる。多くの場合、縦方向の固形部材と共に椎弓根スクリューなどの取付け部材が背骨の要素を痛みなしの状況に回復させる助けとなることができ、または少なくとも痛みを減らす、またはそれ以上の脊椎の障害を防ぐ助けとなることができる。
【０００４】
ねじシステムは椎弓根スクリューをロッドに取り付ける結合部材を含むことができる。改善された結合部材が異なった種類のロッドを受け入れる必要性がある。
【発明の概要】
【０００５】
既存の骨ねじシステムは２つの表面の間にロッドを固定するために使用することができる。例えば、システムはロッキングキャップを受ける結合部材を含むことができ、それによってロッドは結合部材の平面とロッキングキャップの平面との間に固定される。これは、ロッドの両側に接線に沿って小さい接触面積を作り出し、そのためロッドに大量の圧力を与える。ＰＥＥＫロッドなどの、非チタンロッドで使用されるとき、この構成はロッドを塑性的に変形する。ＰＥＥＫは非常に切欠に敏感な素材であり、この変形は大いにロッドの機械的強度を減少させる。
【０００６】
本発明は一般に、（既存の椎弓根スクリューおよびロッドカプラーシステムを含めて）椎弓根スクリューおよびロッドカプラーシステムでＰＥＥＫロッドを使用することが可能であることについての問題を解決する。現在の装置、システムおよび方法の実施例は、特別に設計されたサドル挿入物、ロッキングキャップ、および／または独特のロッドの形を伴い、それらはロッドの切欠を減少させるように、ＰＥＥＫを含むロッドなどの、ロッドとの接触表面積を増加させる。本発明は、例えばねじそのものに組み込まれた凹部などの挿入物の特殊な形状を有する、ねじなどの新たな骨留め具を同様に含むことができる。骨留め具は任意選択で例えば、特殊なロッキングキャップと関連してロッドの複数の側で接触表面積を増加させるように使用することができる。
【０００７】
非限定的な実施例の実施形態で、ロッドカプラーシステムは、それを通して配置される骨留め具を有する結合体と、結合体の中で骨留め具に当接するサドルの第１の側、および、細長いロッドにサドルとロッドとの間の少なくとも２つの接触線に沿って当接するように構成された凹部を有する、第１の側と反対側のサドルの第２の側を有するサドルとを含むことができる。
【０００８】
他の実施例の実施形態に従って、それを通して配置される骨留め具を有する結合体と、結合体への取り付けに適合されたロッキングキャップと、ロッキングキャップに当接するサドルの第１の側、および、第１の側と反対側のサドルの第２の側であって、細長いロッドにサドルと細長いロッドとの間の少なくとも２つの接触線に沿って当接するように構成された凹部を有する第２の側を有するサドルとを含むロッドカプラーシステムが提供される。
【０００９】
結合体に対して骨留め具にまたはロッキングキャップに取り付けられるように構成された第１の側、およびサドルの第１の側と反対側の第２の側であって、細長いロッドにサドルと細長いロッドとの間の少なくとも２つの接触線に沿って当接するように構成された凹部を有する第２の側を含むサドルが同様に提供される。
【００１０】
結合体への取り付けに適合されたロッキングキャップと、サドルであって、ロッキングキャップに取り外し可能に取り付けられた前記サドルの第１の側、第１の側と反対側のサドルの第２の側であって、細長いロッドをサドルと細長いロッドとの間の少なくとも２つの接触線に沿って受けて当接するように構成された凹部を有する第２の側を有するサドルと、ロッキングキャップを通して配置される止めねじとを含む、一体型ロッキングキャップが同様に提供される。
【００１１】
さらなる実施例の実施形態は、多軸ねじおよび／またはロッキングキャップとロッドとの間の少なくとも２つの接触線に沿って細長いロッドに当接するように構成された凹部を有する多軸ねじおよびロッキングキャップを含む。
【００１２】
他の実施例の実施形態は、本発明の装置およびシステムの１つまたは複数の構成要素を含むキットを含む。例えば、キットは、結合体およびサドルを含むことができ、またはロッキングキャップおよびサドルを含むことができる。キットは同様に、多くの他の可能な構成要素を含むことができる。少なくとも２つの構成要素をキット内で一緒に予め組み立てることができる。
【００１３】
以下の本発明の詳細な説明がより良く理解されるために、前述ではむしろ概括的に本発明の特徴と技術的な利点を概説した。本発明の特許請求の範囲の主題を成す、さらなる特徴および利点が、本明細書で説明される。本明細書で開示されたどんな特定の実施形態も、本発明と同じ目的を実行するために修正または他の構成を設計することに対して容易に基礎として利用され得ることは、当業者によって理解されるべきである。このような等価な構成は、添付の特許請求の範囲による本発明の精神および範囲から逸脱しないことは、同様に当業者によって理解されるべきである。さらなる目的および利点と共に、その構成と操作方法の両方について、本発明の特性であると信じられる斬新な特徴は、付随する図に関連して考慮されるとき以下の説明からより良く理解されるであろう。しかしながら、どんな説明、図、実施例なども例示と説明の目的のためにのみ提供され、本発明の制限を定義することを決して意図しない。
【００１４】
非限定的な実施例の実施形態が以下の添付の図面を参照して本明細書で説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の装置およびシステムの実施例の実施形態で使用されうるサドルの斜視図を示す。
【図２】本発明の装置およびシステムの実施形態に従って図１のサドルがその中に挿入された、椎弓根スクリューの斜視図を示す。
【図３】ロッドがその中に挿入された、図２の椎弓根スクリューの正面図を示す。
【図４】本発明の装置およびシステムの実施例の実施形態による一体型ロッキングキャップアセンブリの分解組立図を示す。
【図５】図４に示された構成要素を有する、組み立てられた一体型ロッキングキャップアセンブリの斜視図を示す。
【図６】その中でサドルがロッキングキャップと係合していない、図５の一体型ロッキングキャップアセンブリの断面図を示す。
【図７】その中でサドルがロッキングキャップと係合するようにサドルが９０度回転される、図６の一体型ロッキングキャップアセンブリの断面図を示す。
【図８】その中でサドルがロッキングキャップと係合している、図７の一体型ロッキングキャップアセンブリの斜視図を示す。
【図９】その中にロッドが挿入され、図８の一体型ロッキングキャップアセンブリがロッドの上に挿入された、椎弓根スクリューアセンブリの斜視図を示す。
【図１０】その中にロッドが挿入され、図８の一体型ロッキングキャップアセンブリはロッドの上に挿入され、その中でキャップをねじ頭にロックするようにキャップが回転される、椎弓根スクリューアセンブリの斜視図を示す。
【図１１】その中で、例えば図８で示された、一体型ロッキングキャップが細長いロッドの上で椎弓根スクリューアセンブリに構成される、図１０のアセンブリの断面正面図を示す。
【図１２】非限定的な実施例の実施形態に従って、その中でヘッドはロッドを受ける凹部を有するように構成される多軸ねじの斜視図を示す。
【図１３】非限定的な実施例の実施形態に従ってロッキングキャップを有する図１２に示された多軸ねじの斜視図を示す。
【図１４】その中に挿入されるロッドの半径より小さい半径を有する、非限定的な実施例の実施形態に従って使用できるサドルの正面図を示す。
【図１５】本発明に従って使用することができるオブランドロッドの非限定的な実施例の実施形態を示す。
【図１６】本発明に従って使用することができる合成ロッドの非限定的な実施例の実施形態を示す。
【図１７】さまざまなレベルの剛性を提案する、本発明に従って使用できる実施例のＰＥＥＫロッドを示す。
【図１８】同様にさまざまなレベルの剛性を提案する、本発明に従って使用できる実施例のＰＥＥＫロッドを示し、トッピングオフを示す。
【図１９】非限定的な実施例の実施形態による、たる型ロッドの実施例を示す。
【図２０】非限定的な実施例の実施形態に従って使用できる公表されたねじシステムを示す。
【図２１】非限定的な実施例の実施形態に従って使用できるコレットシステムを示す。
【図２２】本発明に従って使用できる平面を有する実施例のロッドの断面図を示す。
【図２３】非限定的な実施例の実施形態による、サドルのロッドとのディンプルインタフェースの、正面断面図（Ａ）および側面断面図（Ｂ）を示す。
【図２４】非限定的な実施例の実施形態による、一体型サドル−ロッキングキャップの斜視分解組立図を示す。
【図２５】完全に組み立てられた、図２４の一体型サドル−ロッキングキャップの側面図を示す。
【図２６】さねはぎを表す完全に組み立てられたサドル−ロッキングキャップ設計の側面断面図を示す。
【図２７】標準的なねじ頭に挿入されたサドル−ロッキングキャップ設計の正面図を示す。
【図２８】９０度回転されてあるべき所にロックされた、標準的なねじ頭に挿入されたサドル−ロッキングキャップ設計の正面図を示す。
【図２９】その中で止めねじが締付けられて、サドルがロッドに当接して、ロッドをロックしている、サドル−ロッキングキャップ設計の正面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明の実施例の実施形態の実施態様、利点および／または他の特徴は、付随する図面と併せて、以下の詳細な説明を考慮して明らかになるであろう。実施例の実施形態の説明において、明確にするために特定の専門用語が使われている。しかしながら、実施形態は、この特定の専門用語に限定されるように意図されない。本発明の説明された実施形態は、ただ模範的で実例となるものであって、限定するものではないことは当業者に明らかであるべきである。その改良の多数の実施形態は、本発明およびその等価物の有効範囲に含まれるものと考えられる。それぞれの特定の要素は、類似の目的を達成するために類似の方法で作用するすべての技術的な等価物を含むことは理解されるはずである。
【００１７】
別途記載が無い限り、専門用語は従来の使用法に従って使用される。
【００１８】
本明細書で使用される「１つの」は１つまたはそれ以上を意味することができる。本明細書で使用される「もう１つの」は少なくとも２番目またはそれ以上を意味することができる。さらに、別途文脈によって必要とされない限り、単数形の用語は複数を含み、複数形の用語は単数を含む。
【００１９】
上に示されるように、本発明は一般に、椎弓根スクリューおよびロッドカプラーシステムを使ってロッドとの接触面積を増やしそれによってロッド上の圧力を減らすことにより、ＰＥＥＫロッド、または他の素材のロッドを使用することが可能であることについての問題を解決する。いくつかの実施形態で、腐食と疲労に高い耐性があり、ＭＲＩ適合性のある、チタンでできた多軸の椎弓根スクリューは結合システムの一部として提供される。ねじはねじ込まれ、ヘッドは可動的である−それは脊椎の応力を負担するのを助けて回転する。他のねじのように、多軸ねじは多くのサイズがある。いくつかの実施形態で、多軸椎弓根スクリューの長さは３０ｍｍから６０ｍｍ（最高２−１／２インチ）まで変動する。いくつかの実施形態で、直径は５．０ｍｍから８．５ｍｍ（最高１／４インチ）まで変動する。多軸椎弓根スクリューは、変形を修正し、および／または外傷を治療するのに使用される。他の骨ねじに類似して、椎弓根スクリューはロッドとプレートを脊椎に添えるインストゥルメンテーション処置で使用することができる。ねじは同様に、骨構造を１つにまとめることによって融合を助けるように脊椎の一部を固定するために使用することができる。しかしながら、このようなねじがロッド結合システムで使用されるとき、ロッドのシステムへの締付けでロッドの塑性変形が起こらないように、ロッドは同様に頑丈である必要がある。
【００２０】
図１〜１３は、ロッキングキャップまたはねじ頭とロッドとの間の表面積を増加させ、それによってロッドの塑性変形を減少させるように構成された、ロッド結合装置、システム、および方法の非限定的な実施例の実施形態を示す。このような装置およびシステムは例えば、サドル挿入物、一体型ロッキングキャップ、および／または組み込まれたサドル形状を有するねじ頭を含んでもよい。
【００２１】
本実施形態は、ねじシステムの汎用性を増やし、椎弓根スクリューシステムがＰＥＥＫロッドの使用に適合するようになることを可能にする。本実施形態は、例えば、それらが外科医によって使用されるさまざまなインストゥルメンテーションの使用に対応するという点で、有利である。いくつかの実施形態で、本明細書で説明されるＰＥＥＫロッド構造物は、ステンレス鋼および合金などの他の生物的適合性のある素材と同様、チタンによって少なくとも部分的に形成されるように変更されることができる。
【００２２】
実施例の実施形態で、ロッドカプラーシステムは、それを通して配置される、椎弓根スクリューなどの骨留め具を有する結合体と、結合体の中で骨留め具に当接するサドルの第１の側、および、細長いロッドにサドルとロッドとの間の少なくとも２つの接触線に沿って当接するように構成された凹部を有する、第１の側と反対側のサドルの第２の側を有するサドルとを含むことができる。
【００２３】
図１〜３は、本発明の非限定的な実施例の実施形態によるサドル挿入物ロッドカプラーシステムの非限定的な実施例の実施形態を示す。特に、これらの実施形態は、使用されることになっている、ＰＥＥＫロッドなどの細長いロッド４の直径に本質的に対応する凹型の表面を持つサドル２を示す。サドル２は、例えば、椎弓根スクリューアセンブリの最下部に挿入することができる。サドルの形状２はサドル２の最上部と（そのため椎弓根スクリュー６のねじ頭６Ａの最上部と）ロッドの最下部４Ａとの間の接触表面積を増やすのに役立つ。この増加された表面積は、止めねじ８（六角形の止めねじなど）が最終的に締付けられるときにロッド上の圧力を減少させ、ロッドの著しい塑性変形を排除する。サドル挿入物２は、その位置を維持するために僅かな圧入でねじ頭に挿入されることができ、軸方向の回転を防ぐようにねじ頭でロッドスロットの中に大きな役割を果たす。実施例の方法に従って、挿入サドル２は、ねじが患者の椎弓根の中に挿入される前にアセンブリに配置することができる。
【００２４】
図１は椎弓根スクリューアセンブリまたはシステムに挿入される前のサドル２の斜視図を示す。図２に示すように、実施例の実施形態に従って、結合体１２のキャップ１０の中に配置された止めねじ８は、サドル２とキャップ１０との間に配置された、細長いロッド４に、ロッド４を所定の位置にしっかりと保つように下方圧力を掛けるために使用することができる。ロッキングキャップおよびまたは止めねじがその上に置かれる前の、サドル２の中のロッドの配置は図３に示される（この正面図ではロッドの端が示されている）。
【００２５】
非限定的な実施例の実施形態に従って、結合体は結合体の下端部において内部表面部分を含むことができる。内部表面部分は例えば留め具を受けるまたは係合するように構成することができる。結合体は、細長いロッドを受けることができる２つのスロットを画定する２つの上方へ伸びるアームを画定する少なくとも２つの側壁をさらに有することができる。結合体（例えば、図２の要素１２）は例を挙げると、例えばチューリップ型とすることができ、細長いロッドを受けるように構成された側壁に第１および第２の開口部を含むことができる。例えば図２および図１２で示されるように。サドルは、サドルが結合体の中にある間このようにロッドがサドルの凹部内にフィットできるように、凹部が結合体のスリットと一列に整列するように構成されるべきである。
【００２６】
非限定的な実施例の実施形態に従って、キャップは結合体の上端部と係合し、細長い本体の内部表面部分のリセスの中で細長いロッドを捕らえることができる。キャップは細長いロッドに下方への力を掛けることが可能なように構成することができる。
【００２７】
実施例の実施形態に従って、結合体は、結合体の内部の側壁の周りに配置された少なくとも１つの溝を含むことができる。キャップは結合体の溝の中に乗るように構成された少なくとも１つのタングを含むことができる。キャップは、キャップが結合体に挿入されるときキャップのタングと結合体の溝を一列に整列させるように結合体の上端部を係合する縁を同様に含むことができる。代わりの実施形態に従って、結合体は少なくとも１つのタングをふくむことができ、キャップは少なくとも１つの溝を含むことができ、結合体のタングはキャップの溝の中に乗る。キャップを結合体と係合するこれらのそしてさまざまな他の方法および構成は、当業者の技術の範囲内とすることができ、すべてのこのような実施形態は本実施形態によって包含されるように意図される。
【００２８】
非限定的な実施例として図を参照すると、使用者が容易にキャップを結合体１２に挿入することを可能にするロッキングキャップ１０を提供することができる。例えば、図２を参照すると、結合体１２の中に置くことができるキャップ１０が提供される。これらの実施例の実施形態において、キャップ１０は一般的に結合体１２の形状と一致し得る。キャップ１０は結合体１２の内部の側壁内に実質的にフィットするように構成される。代替の設計および形状が使用され得ることは理解されるべきである。止めねじ８はロッキングキャップの中に配置することができる。
【００２９】
非限定的な実施例の実施形態に従って、結合体に対する第２の位置へのキャップの回転は、細長いロッドを少なくとも１つのサドル、例えば、前記骨留め具に当接するサドルおよび／または前記キャップと隣接するか別の方法で構成されるサドル、に押しつけて、少なくとも１つのサドルが前記ロッドに当接し、結合体およびロッドを互いに対しておよび骨留め具に対して所定の位置にロックするようにする。
【００３０】
キャップは、細長いロッドを結合体に対して固定位置にしっかり拘束できるロック要素を含むことができる。キャップはねじ山つき開口部を含むことができ、ロック要素はねじ山つき開口部内に配置されたねじ山つき止めねじを備え、止めねじはそこで細長いロッドを所定の位置にロックするように細長いロッドに下方圧力を掛けることができる。
【００３１】
実施例の実施形態に従って、キャップおよび結合体は、キャップが第２の位置にあるときキャップが結合体から不注意に緩むことを抑えるように互いに接触する、少なくとも１つのデテントおよび対応するリセスで構成されることができる。第２の位置に向かってのキャップの回転は、デテントおよび対応するリセスが触覚または可聴式の信号を医師に提供するようにさせることができ、それで医師は２つが互いに対して本質的にロックされていることに気づいている。
【００３２】
いくつかの実施形態で、キャップはその中に形成された第１および第２のチャネルを有する側壁を含むことができ、第１および第２のチャネルは細長いロッドの直径より広い。第１および第２のチャネルは、細長いロッドによって妨げられないで結合体と連絡するときキャップが例えば５〜９０度または２０〜４０度回転することを可能にするように構成することができる。実施例の実施形態に従って、キャップは、第２の位置に回転されたとき触覚または可聴式のクリック音を提供するように構成することができる。
【００３３】
本発明による骨留め具は、当業者に公知の任意の骨留め具を含むことができる。非限定的な実施例の実施形態に従って、骨留め具はヘッドを持つ椎弓根骨スクリューとすることができる。非限定的な実施例のねじは、例えばチタンを含む、任意の適切な素材で作ることができる。実施例のねじは同様に、当業者に公知の任意のサイズおよび／または構成とすることができる。さらに、実施例のねじは、実質的に均一の直径などさまざまな直径を有することができ、または２つ以上の直径を有してもよく、または先細りにしてもよい。
【００３４】
本明細書で提供されるロッド結合システムは、１つまたは複数のロッキングキャップ、ロッキングキャップに配置された止めねじ、および細長いロッドをさらに含むことができる。
【００３５】
骨留め具およびそれに取り付けられたサドルを含む装置であって、その中でサドルは骨留め具に当接する第１の側および前記第１の側と反対側の第２の側を有し、その第２の側はロッドを前記サドルと前記ロッドとの間の少なくとも２つの接触線に沿って受けて支えるように構成された凹部を有する装置が同様に提供される。
【００３６】
非限定的な実施例の実施形態に従って、サドルの凹部は細長いロッドの表面領域の一部に実質的に対応するように形づくることができる。例えば、図３に示されるように、非限定的な実施例の実施形態に従って、ロッドの最下部の表面部分は、ロッドの対応する表面部分の多くがサドルと接触し、接触している領域上に圧力が分散されるように、実質的にサドルの凹部の曲率に対応することができる。
【００３７】
サドル挿入物装置およびシステムは、それが患者の椎弓根に挿入される前にねじ頭の最下部に挿入物を置くステップを通じて接触を増加させる。
【００３８】
実施例の実施形態に従って、サドル（例えば骨留め具に当接するまたはロッキングキャップに当接するまたは一体化される）はその中に挿入される細長いロッドの半径より小さい半径を有することができる。
【００３９】
本発明によるロッドは、長さおよび／または直径において任意の適切なサイズとすることができ、例えばＰＥＥＫ素材またはＰＥＥＫともう１つの原料の組み合わせを含むことができる。本発明に従って使用することができるロッドの非限定的な実施例は、例えば骨ねじ用に構成された任意のロッドを含むことができる。
【００４０】
ロッドはその構成要素としてＰＥＥＫを含むことができる。非限定的な実施例の実施形態に従って、少なくともロッドの一部がＰＥＥＫで作られている。実施例のロッドは、例えばチタンロッド、例えばチューブ形式で、例えばＰＥＥＫチューブに挿入されている所望のサイズのチタンロッドによってチタンをその中に有する、ロッドの外部にＰＥＥＫを含むロッドを含むことができる。実施例のロッドは、骨ねじと関連して使用するために適切な任意の形状または設計とすることができる。実施例のロッドの形状は例えば全体に細長い形状にすることができる。本発明に従って使用され得るロッドのさらなる実施例は、本明細書で以下に与えられる。
【００４１】
サドルが結合体の骨留め具にサドルの第１の側で当接するようにサドルを結合体に挿入することを含み、サドルは前記第１の側と反対側の第２の側を有し、その第２の側はロッドにサドルと前記ロッドとの間の少なくとも２つの接触線に沿って当接するように構成された凹部を有する方法がさらに提供される。本方法は、骨留め具を患者に挿入することと、細長いロッドがサドルに当接するように細長いロッドを骨留め具に付加することと、ロッドの上にキャップを付加することとをさらに含むことができる。方法は、ロッドの上でキャップを固定することおよび／またはキャップを締付けることをさらに含むことができる。
【００４２】
一体型ロッキングキャップの実施例の実施形態に従って、それを通して配置される骨留め具を有する結合体と、結合体への取り付けに適合されたロッキングキャップと、ロッキングキャップに当接するサドルの第１の側、および、第１の側と反対側のサドルの第２の側であって、細長いロッドにサドルと細長いロッドとの間の少なくとも２つの接触線に沿って当接するように構成された凹部を有する第２の側を有するサドルとを含むロッドカプラーシステムが提供される。このような実施例のシステムはさらに止めねじを含むことができる。
【００４３】
図４〜１１は本発明の一体型ロッキングキャップの実施形態の非限定的な実施例を示す。これらの実施例の一体型ロッキングキャップ実施形態に従って、サドル３０は、患者への挿入の前にキャップ４０そのものに組み込まれまたは付加されることができ、したがって手術におけるどんな潜在的な余分のステップも排除することができる。
【００４４】
非限定的な実施例の実施形態に従って、ねじ頭設計はロッドの両側での接触表面積の増加を可能にし、それで塑性変形を減らすあるいは排除することができる。
【００４５】
図４〜１１に示された実施例に従って、使用されるＰＥＥＫロッド６０の直径に本質的に一致するサドル３０は、修正されたロッキングキャップ４０に固定される（おそらく一時的にまたは取り外し可能に固定される）。図４は、一体型ロッキングキャップアセンブリの分解組立図を示す。特に、図４は、キャップ４０であって、サドル３０に取り付け可能に構成され、前記キャップを通って配置される止めねじ５０を持つことができるキャップ４０を示す。図５は、図４に示された構成要素を有する、組み立てられた一体型ロッキングキャップアセンブリの斜視図を示す。
【００４６】
図６および７に示されるように、サドルは、サドルの軸がロッキングキャップの翼に垂直をなすようにキャップの最下部の中に大きな役割を果たす。図６は、その中でサドルがロッキングキャップとまだ係合していない、図５の一体型ロッキングキャップアセンブリの断面図を示す。図７は、サドルをロッキングキャップと係合させるように、サドルが例えば９０度回転された後の、図６の一体型ロッキングキャップアセンブリの断面図を示す。例として、９０度回転は、構成要素の分離を防ぎ、サドルの上部のレッジ３２をロッキングキャップの溝４４と係合する。サドルとキャップとの間のカム機構は望まれない回転を抑え、したがって、一時的に２つの構成要素を一緒に固定する。サドル／キャップアセンブリは次に標準的なロッキングキャップドライバを使用してねじ頭に挿入することができる。
【００４７】
図８は、その中でサドルがロッキングキャップと係合している、図７の一体型ロッキングキャップアセンブリの斜視図を示す。図９は、その中に挿入されたロッドを有する椎弓根スクリュー６４アセンブリの斜視図を示し、図８の一体型ロッキングキャップアセンブリはロッドの上に挿入される。
【００４８】
図１０は、キャップをロックするようにキャップが回転された後の、その中にロッドが挿入され図８の一体型ロッキングキャップアセンブリがロッドの上に挿入された椎弓根スクリューアセンブリの斜視図を示す。特に、９０度回転はロッキングキャップをねじ頭に係合し、ロッド６０を捕らえて、サドル３０の係合を解く。サドルはそれからロッキングキャップ止めねじ５０を締付けることによってロッドの最上部に固定させられる。本明細書の他の実施形態におけるサドルと同じように、止めねじが締付けられるときサドル３０はロッドとの接触表面積（これらの実施形態の場合、ロッキングキャップ止めねじとＰＥＥＫロッドの最上部との間の接触表面積）を増やし、したがって、それがない場合発生する可能性があるロッドの塑性変形を排除するか減少させる。
【００４９】
図１１は、その中で、例えば、図８で示された一体型ロッキングキャップが細長いロッドの上で椎弓根スクリューアセンブリに構成される、図１０のアセンブリの断面正面図を示す。
【００５０】
本発明の非限定的な実施例の実施形態は、それを通って配置される椎弓根スクリューなどの骨留め具を有するロッドカプラーシステムを目的とする。結合体は、その中にロッキングキャップを挿入しておくことができる。結合体の中でキャップに当接する、第１の側を有するサドルが同様に含まれる。サドルは同様に前記第１の側と反対側の第２の側を有し、その第２の側は、ロッドを前記サドルと前記ロッドとの間の少なくとも２つの接触線に沿って受けて接触するように構成された凹部を有する。サドルの凹部は細長いロッドの表面領域の一部に実質的に対応するように形づくることができる。止めねじがロッキングキャップにさらに供給されることができる。
【００５１】
骨留め具は椎弓根スクリューとすることができる。本明細書で提供されるロッド結合システムは、１つまたは複数の細長いロッドそのものおよびロッキングキャップに配置された止めねじをさらに含むことができる。
【００５２】
結合体への取り付けに適合されたロッキングキャップと、第１の側を有するサドルであって、ロッキングキャップに当接し取り外し可能に取り付けられ、前記第１の側と反対側の第２の側を有し、その第２の側はロッドを前記サドルと前記ロッドとの間の少なくとも２つの接触線に沿って受けて接触するように構成された凹部を有するサドルとを含む、一体型ロッキングキャップ装置が同様に提供される。装置はロッキングキャップに配置された止めねじをさらに含むことができる。
【００５３】
ロッドが結合体で骨留め具に当接するようにロッドを結合体に挿入することと、結合体の中で、サドルを前記ロッドの上に付加することとを含み、サドルはロッキングキャップに当接する第１の側、前記第１の側と反対側の第２の側を有し、その第２の側は前記ロッドに前記サドルと前記ロッドとの間の少なくとも２つの接触線に沿って当接するように構成された凹部を有する方法がさらに提供される。方法は、キャップをサドルに固定すること、キャップを結合体に固定すること、および／またはロッドの上でキャップを締付けることをさらに含むことができる。同様に、実施例の方法に従って、サドルおよびまたはキャップはロッドをそれらの間に挿入する前に結合体に付加されてもよいことは、留意すべきである。
【００５４】
さらなる実施例の実施形態に従って、サドルがロッドの複数の側に接触するように、ロッドは一体型ロッキングキャップ（すなわち、ロッキングキャップに一体化されたサドル）および骨留め具に当接するサドル挿入物の両方を含むシステムに付加されることができる。
【００５５】
一体型ロッキングキャップの実施例の実施形態はサドルまたはサドル構成をキャップそのものに作りつけ、手術における余分なステップを排除する。
【００５６】
さらなる実施例の実施形態は、多軸ねじおよび／またはロッキングキャップとロッドとの間の少なくとも２つの接触線に沿って細長いロッドに当接するように構成された凹部を有する多軸ねじまたはロッキングキャップを含む。
【００５７】
ロッドの両側で接触表面積が増やされることを可能にして、起こり得るロッドの塑性変形を排除する、新型のねじ頭の実施形態の実施例は図１２〜１３に示される。これらの実施形態は例えば、その中に挿入されたロッドと接触する表面にサドル機能９０を取り入れる多軸ねじチューリップヘッド７０を特徴とする（図１２参照）。サドル機能は、ウェッジ、クランプ、および／またはチューリップそのものに取り入れられることができる。設計はサドル型機能８０を有する組み込まれたロッキングキャップ９４と関連して使用され得る（図１３参照）。この設計はロッドの最上部と最下部でロッドとの接触表面積を大きく増やし、最終的な締付けにおいて本質的にロッドの塑性変形を排除するであろう。
【００５８】
このように、本発明は、骨への挿入に適合する部分と、多軸ねじとロッドとの間の少なくとも２つの接触線に沿って細長いロッドと当接するように構成された凹部を有するヘッドとを有する多軸ねじを提供する。
【００５９】
さらなる非限定的な実施例の実施形態は、特別に設計された挿入物、ロッキングキャップおよび／または独特のロッドの形を含み、それらはロッドの切欠を減らすように、ロッド、特にＰＥＥＫでできたロッドとの接触表面積を増やすであろう。このように、非限定的な実施例の実施形態に従って、チタンねじ（ロッドねじ）はＰＥＥＫを含むロッドとさえも使用することができる。
【００６０】
例として、結合体に対して骨留め具にまたはロッキングキャップに取り付けられる（例えば、取り外し可能なように取り付けられる）ように構成された第１の側、およびサドルの第１の側と反対側の第２の側であって、細長いロッドにサドルと細長いロッドとの間の少なくとも２つの接触線に沿って当接するように構成された凹部を有する第２の側を含むサドルが提供される。
【００６１】
非限定的な実施例の実施形態として、図１４は、その中でサドル挿入物１００が提供され、その中でサドル挿入物はサドルの第１の側（図１４でサドルの最下部）で骨留め具に当接するかあるいはロッキングキャップに当接する（または一体化される）ように構成され、それはサドルの第２の側（図１４でサドルの最上部）で凹部を有する、実施形態を示す。これらの実施例の実施形態において、サドルの凹部はその中に挿入される細長いロッド１１０の半径より小さい半径１０６を有する。図１４は、小型の半径１０２が、単一の接触線よりむしろ、サドルとロッドとの間に２つの接触の接線１０４を作り出すことを明示する。サドルとロッドとの間の増加された接触表面積は、ロッドへの応力を減少させる。サドル１０６の中央でロッドとサドルとの間に接触がほとんどまたは全くないことは、応力集中部を排除する。
【００６２】
このように、本発明の非限定的な実施形態は、第１の側および第２の側を有するサドルを含み、第１の側はねじまたはキャップと接触するように構成され、第２の側は前記サドルの少なくとも２つの接線で接触するようにロッドの半径より小さい半径を有する凹部で構成される。
【００６３】
さらなる実施例の実施形態は、その中に挿入される細長いロッドの半径より小さい半径を有し、例えば図２３に示されるように、細長いロッドとサドルとの間に３つ以上の接触線があるように、半径の中に１つまたは複数のディンプルをさらに含む、サドルを（再びロッドの下および／または上のいずれかに）含むことができる。特に、図２３は、非限定的な実施例の実施形態による、サドル２００のロッド２０６とのディンプルインタフェースの、正面断面図（Ａ）および側面断面図（Ｂ）を示す。示された実施形態において、ロッド２０６は、サドルの長さの大部分に及ぶ、少なくとも２つの接触線２０２でサドル２００と接触する。ディンプル２０４は同様に、ディンプルの両側にドロップオフ２１４を有する、図２３Ｂの断面側面図において参照符号２１２で示されるように、サドルの長さの大部分に及ぶ。接触は、サドルの少なくとも１つのディンプル２０４においてロッドとサドルとの間で同様に作られる。ディンプルは鋭いエッジ接触を排除し、応力集中部を減らす。
【００６４】
図１５は、本発明に従って使用することができるオブランドロッドの非限定的な実施例の実施形態を示す。特に、図１５は、例えば両側で平面１２４によって接続される２つの食い込み円を有することができるロッド形状を示す。この構成は、究極的により大きいロッドがねじシステムにフィットすることを可能にする。１２２は第１の、下部の円の最下部で、１２０は上部の円の最上部である。より大きいＡ／Ｐ寸法が、依然としてねじにフィットしつつ、強度を増加させると考えられる。このように、２つの円の高さを結合することは有利であると考えられる。したがって、本明細書では、２つの細長い湾曲した側と２つの細長い平らな側を含む、ロッドカプラーシステムのために構成された細長いロッドが提供されている。
【００６５】
図１６は本発明に従って使用することができる合成ロッド１３０の非限定的な実施例の実施形態を示す。これらの実施形態において、チタンロッド１３４をＰＥＥＫで作られたチューブ１３２に押し込むことができる。任意選択で、ステンレス鋼、合金、ＰＣＵ、および他の生物的適合性のある素材などの付加的な素材は、同様にチューブ１３２に押し込むことができる。他の実施例の実施形態に従って、ＰＥＥＫ外層がチタンロッドの外部に付加されてもよい。合成ロッド中にチタンを含有することはロッドの一部を形成しているＰＥＥＫ素材に剛性と強度を付加する。チタンはより小さいロッドで同じ強度を可能にする。チタンは同様にエックス線写真上でロッドの視認を可能にする。
【００６６】
図１７および１８は、さまざまなレベルの剛性を提供する、本発明に従って使用できる実施例のＰＥＥＫロッドを示す。図１７は特に、ロッドの一部を形成する異なった量のチタンを有するロッドのさまざまな実施例を示す。ロッドは、その中にチタンを含まないＰＥＥＫロッド１４０（最も硬くない）から、チタンの小さい内側部分を有するＰＥＥＫロッド１４２へ、より多くのチタンを有するＰＥＥＫロッド１４４へ、全チタンロッド１４６（より硬い）へと多岐にわたる。図１８に示されるように、このシステムは、外科医の好みとおそらくロッドの終端でのトッピングオフのためにさまざまなレベルの剛性を提供する。図１８は例えば、図１７からのロッド１４２および１４４におよそ対応し、可変剛性を付加するためにロッドをトッピングオフするＰＥＥＫ部分を有する、２つのロッド１４８および１５０を表す。本明細書で提供されるさまざまなロッドの剛性は、ＰＥＥＫ内で成型された、またはＰＥＥＫで包まれた、さまざまな直径のチタンロッドによって与えられる。
【００６７】
ロッドがチタンの第１の内側の部分とＰＥＥＫを含む第２の外側の部分とを有する合成ロッドであるロッドカプラーシステムのために構成された細長いロッドが本明細書でこれほど提供される。
【００６８】
図１９は、非限定的な実施例の実施形態による、たる型ロッド１６０の実施例を示す。特に、図１９は、本明細書で提供される実施例の実施形態に従って、椎弓根スクリューの中に位置するときロッドの直径Ａを増加させるために使用できるロッドの実施例の構成を示す。特に、たる１６２はロッド１６４の１つまたは両方の端の近くに提供される。非限定的な実施例に従って、このようなたる型のロッドは異なった長さＢであってもよく、異なった素材で作られていてもよい。例えば、たる型のロッドはチタンまたはＰＥＥＫまたはその若干の組み合わせ（例えば、本明細書で説明したような合成の実施形態）を含んでもよい。たる型のロッドは、ロッド／ねじインタフェースを強くすると同時に柔軟性を可能にする。
【００６９】
図２０は、非限定的な実施例の実施形態に従って使用できる公表されたねじシステムを示す。特に、図２０は、安定化システムで使用できる公表されたねじシステム１７０を示す。公表されたねじシステムは、コレットを使用してねじをロッドに取り付けるシステムおよび方法を提供する。特に、コレット１７４はロッド１７６をねじ１７２にロックするために使用できる。いくつかの実施形態で、コレットはロッドの周りに供給され、次にねじはコレットの開口部を通って挿入される。ねじが締付けられるとき、周囲の圧力によってコレットはロッドの周りで同様に堅く締まる。このようなシステムは他のシステムより大きい接触表面積を有する。さらに、このようなシステムはロッドの周り中に均等な力を与えるので、ロッドの変形はほとんどまたは全く無い。ねじを締付けることはコレットに強いてロッドにロックさせる。
【００７０】
したがって、実施例のシステムは、コレットの少なくとも２つの部分を通過するねじ、および任意選択で同様にそれを通過するロッドを含むことができる。
【００７１】
ロッドをコレットに通すことと、コレットの２つ以上の穴を通過するねじを締付けることとを含む、ロッドを固定する方法が同様に含まれる。
【００７２】
図２１は、非限定的な実施例の実施形態に従って、例えば脊椎安定化システムで使用できるコレットシステムを示す。これらの実施形態で、ロッドはコレットに挿入される。止めねじ１８２／１８４を締付けることはロッド１８６をロックするようにコレット１８０を圧縮する。他の実施形態と同様に、これらの実施形態の装置、システムおよび方法は、いくつでも異なった種類のねじおよび／またはロッドを含むことができる。
【００７３】
図２２は、本発明に従って使用できる、平面を有する実施例のロッドの断面図を示す。図２２は、例えば２つの側１９２のそれぞれで比較的平らであって、前−後の方向に伸びる２つの側１９４で湾曲することができる断面構成を有するロッド１９０を示す。このような実施形態で、止めねじは平らな側にロックすることができ、したがって、接触表面積を増やすことができる。
【００７４】
結合体への取り付けに適合されたロッキングキャップと、サドルであって、ロッキングキャップに取り外し可能に取り付けられた前記サドルの第１の側、および、第１の側と反対側の第２の側であって、細長いロッドをサドルと細長いロッドとの間の少なくとも２つの接触線に沿って受けて当接するように構成された凹部を有する第２の側を有するサドルとを含む、一体型ロッキングキャップが同様に提供される。
【００７５】
図２４〜２９は、一体型ロッキングキャップ実施形態のさらなる実施例を示す。特に、それらは、ロッドの切欠を減らすようにＰＥＥＫロッドとの接触表面積を増やすであろう、特別に設計された挿入物とロッキングキャップを伴う。
【００７６】
図２４〜２９は、互いから９０度に方向付けられる２つの溝３１２、３１４、すなわち最初の挿入物溝３１２およびロッドインタフェース溝３１４を有するサドル挿入物３１０を特徴とする。両方の溝は、ＰＥＥＫロッドなどのロッドの直径に一致する直径を有する。他の実施形態で、１つの溝は少し大型の直径を有し１つの溝は少し小型の直径を有するであろう。いくつかの実施形態で、ロッドインタフェース溝３１４は、有利には少なくとも２つの接触線を提供するように、小型とすることができる。サドル挿入物は、修正されたロッキングキャップ３２０の最下部の中に大きな役割を果たす。挿入物は、依然としてそれがロッドを捕捉するように軸方向に平行移動するのを可能としつつ、回転してサドルをキャップと連結させるように、ロッキングキャップに切られたチャネルとインタフェースで連結する。軸方向の移動はロッキングキャップ止めねじによって制御される。有利には、ロッキングキャップ３２０とサドル挿入物３１０は、互いと一緒に回転するように、互いに接続される。いくつかの実施形態で、サドル挿入物は、２つの構成要素を一緒に固定するようにロッキングキャップ３２０の溝と嵌合するタング機能（図２４に示す）を含む。
【００７７】
図２４は、一体型サドル−ロッキングキャップアセンブリ設計の分解組立図を示す。図２４において、サドル挿入物３１０は複数の溝３１２および３１４を伴って示される。ロッキングキャップ３２０はサドルと分離されて示される。装置およびシステムは、互いに既に取り付けられた、または、それらが後で取り付けられるように分離された、サドル挿入物およびロッキングキャップを含むことができる。
【００７８】
実施例の実施形態に従って、サドル挿入物３１０は、まだそれがねじと独立して回転するのを可能とする間に、それをねじの上にロックする止めねじの最下部の上にカチッとかかる。サドルねじアセンブリは、サドルタングがキャップの嵌合溝に滑り込むように修正されたロッキングキャップに入れられる。これは、まだ軸方向の移動を可能とする間に、ロッキングキャップで回転してキャップの移動を固定する。
【００７９】
このキャップは標準的なロッキングキャップドライバを使用して挿入しロックすることができる。９０度の回転はロッキングキャップ３２０をねじ頭と係合し、ロッドを捕え、ロッドインタフェースの溝をロッドと一列に整列する。サドルはそれからロッキングキャップ止めねじを締付けることによってあるべき所に固定させられる。サドルはキャップに関して軸方向に動くが、止めねじに関して自由に回転する。いくつかの実施形態では、サドル３１０は、ロッキングキャップ３２０に対して上方および下方への平行移動で動くであろう。有利には、サドルはロッキングキャップ止めねじ３４０とロッドの最上部との間の接触表面積を増加させる。この増加された表面積は、止めねじ３４０が最終的に締付けられるときにＰＥＥＫロッド上の圧力を減少させ、著しい塑性変形を排除する。
【００８０】
図２５は、完全に組み立てられた、一体型サドル−ロッキングキャップ設計の側面図を示す。
【００８１】
図２６は、さねはぎ結合を表す完全に組み立てられたサドル−ロッキングキャップ設計の断面図を示す。特に、図は、示されたロッド３３０の断面正面図でサドルがどのようにロッキングキャップを通して止めねじに係着するかを表す。
【００８２】
図２７は、標準的なねじ頭に挿入されたサドル−ロッキングキャップ設計を示す。図２８は、（例えば、それぞれの図のサドル３１０構成によって見られるように）図２７におけるその位置から９０度回転されてあるべき所にロックされたサドルロッキングキャップ設計を示す。
【００８３】
図２９は、標準的なねじ頭に挿入されて、図２８のようにあるべき所にロックされて、さらに止めねじが締付けられてサドルがロッドのロックを進めた、図２７および図２８の一体型ロッキングキャップを示す。
【００８４】
ロッドカプラーシステムを挿入し使用する方法が次に、図２８および２９に関して説明される。結合体にロッド３３０が挿入された後、（例えば、さねはぎ機能によって連結された）一体型ロッキングキャップ３２０およびサドル３１０を供給することができる。ロッキングキャップ３２０は、それを通して止めねじ３４０を受ける穴を含む。いったん一体型ロッキングキャップ３２０およびサドル３１０が結合体に配置されると、ロッキングキャップ３２０およびサドル３１０は結合体の中で（例えばおよそ９０度）回転することができる。これは、有利には、一体型ロッキングキャップ３２０およびサドル３１０を結合体にしっかり固定し、望ましくは、サドル開口部がロッド部材３３０と一列に整列するようにサドル３１０の最下部を方向付ける。
【００８５】
図２９に関して、いったんロッキングキャップ３２０およびサドル３１０が結合体の中で適切に方向付けられると、ねじ回しを使用して止めねじ３４０を下方へ通すことができる。止めねじ３４０はロッキングキャップ３２０の穴を通って下方に通されるので、止めねじ３４０の先端はサドル３１０の表面上で押し下げ、サドル３１０は同様にロッド部材３３０上へ下方に平行移動する。図２９に示されるように、サドル３１０は、したがって、ロッド部材３３０を圧縮し、それによりロッド部材３３０を結合体にしっかり固定する。
【００８６】
図２４〜２９に示された装置の利点は、装置がロッキングキャップおよびねじ頭と、ＰＥＥＫロッドとの間の接触表面積を増加させることを含み、それはロッドにおける塑性変形の量を減少させる。これは例えば安定化システムが、両方のシステムの汎用性を増やし、本明細書で説明したＰＥＥＫロッドまたは他のロッドの使用と互換性を持つようになることを可能にする。これらの実施形態は、外科医と販売員両方によく知られているインストゥルメンテーションの使用で有利である。例えばＰＥＥＫを有するロッド、チタンのロッドおよび本明細書で論じた合成ロッドなどの両方の素材の組み合わせを含むロッドを含む、これらの実施形態に関して、本明細書に記載されたどのロッドの使用でも考えられる。本明細書で論じたような潜在的に異なって形づくられたロッドは、サドルがロッド形状を受け入れるように構成される、またはその逆である限り、同様に考えられる。
【００８７】
一体型ロッキングキャップはサドルをキャップそのものに作りつけ、手術におけるどんな余分なステップも排除する。止めねじをゆるめてロッキングキャップを取り去ることは、余分なインストゥルメンテーションまたは付加的なステップを必要とせず同時にサドルを取り去るので、サドル挿入物を止めねじに固定することは容易な修正を可能にする。
【００８８】
他の実施例の実施形態は、本発明の装置およびシステムの１つまたは複数の構成要素を含むキットを含む。例えば、キットは、それを通して配置される骨留め具を有する少なくとも１つの結合体と、サドルとを含む。サドルは、結合体の中で骨留め具に当接するように構成された第１の側および第１の側と反対側のサドルの第２の側を有し、第２の側はロッドをサドルとロッドとの間の少なくとも２つの接触線に沿って受けて支えるように構成された凹部を有する。これらのキットは同様に、以下の構成要素の１つまたは複数を含むことができる：ロッキングキャップ、止めねじ、ロッド、ロッドカプラーシステムまたはその部分を組み立てるツール、ロッドカプラーシステムを患者に挿入するツール、キット構成要素を使って組み立てられたロッドカプラーシステムの中でロッドをしっかり固定するように止めねじを締付けるツール、ならびに／または本明細書で提供されたロッドカプラーシステムの使用および／もしくは組立の説明書。
【００８９】
実施例の実施形態に従って、キットの少なくとも２つの構成要素をキット内で一緒に予め組み立てることができる。例えば、キットの中で骨留め具とサドルは結合体の中で既に組み立てられて提供されることができ、ロッキングキャップおよび／または細長いロッドなどの１つまたは複数の付加的な構成要素は、任意選択でキットの中で別々に提供されることができる。代わりに、例えば技術者または医師が組み立てることができる個別の構成要素が提供されても良い。
【００９０】
本発明のシステムの全体または一部は、例えばねじとサドルが既に結合体に前もって挿入されている状態で、事前に組み立てられて来てもよいし、あるいはパーツは例えばキットの形で別々に提供され、技術者または医師によって組み立てられてもよい。
【００９１】
このように、キャップシステムは係止体の中で少なくとも部分的にフィットするように構成されたロッキングキャップと、前記ロッキングキャップに当接するサドルであって、前記サドルは実質的にロッドの表面領域の一部に対応する凹部を有し、その中にロッドを受け取るように構成されているサドルとを含むことができる。実施例のシステムは、以下の１つまたは複数をさらに含むことができる：キャップまたは前記キャップに配置された止めねじ、およびロッドそのもの。システムの全体または一部は、例えばねじとサドルが既に結合体に前もって挿入されている状態で、事前に組み立てられて来てもよいし、あるいはパーツは、組み立てられるように、例えばキットの形で、個別であってもよい。実施例のキットは、組立に関してさらなる情報または指示を提供することができる。本明細書で提供されたロッドカプラーシステムを組み立てる方法、およびカプラーを患者に挿入することを含む本発明のロッドカプラーを使用する方法が本明細書でさらに提供される。
【００９２】
結合体に適合されたロッキングキャップと、ロッキングキャップに当接し係着するように適合された第１の側および前記第１の側と反対側の第２の側を有するサドルであって、その第２の側はロッドを前記サドルと前記ロッドとの間の少なくとも２つの接触線に沿って受けて接触するように構成された凹部を有するサドルとを含むキットが同様に提供される。キットにおいて、ロッキングキャップおよびサドルは互いに前もって取り付けられてもよいし（例えば、互いに取り外し可能に取り付けられる）、あるいはそれらは別々に提供されてもよい。キットは止めねじをさらに含むことができる。
【００９３】
提供されるキットは、椎弓根スクリューなどの骨留め具を有する結合体を同様に含むことができる。本発明によるキットのさらなる実施例は、ロッド、本発明のシステムまたはその部分を組み立てるツール、本発明の装置またはシステムを患者に挿入するツール、キット構成要素を使用して組み立てられた本発明のシステムの中でロッドをしっかり固定するように止めねじを締付けるツールなどの１つまたは複数の付加的な構成要素、および、キット構成要素を備えるシステムの使用または組立の説明書を含むことができる。
【００９４】
非限定的な実施例の実施形態に従って、少なくとも２つの構成要素をキット内で一緒に予め組み立てることができる。
【００９５】
本発明は本発明のロッドカプラーシステムを組み立てる方法を含むことができる。非限定的な実施例の実施形態に従って、アセンブリの一部は患者の外で行うことができ、他方アセンブリの他の部分はアセンブリを患者に挿入するプロセスの間に外科医によって行われることができる。例えば、非限定的な実施例の実施形態で、本明細書で挿入物と規定されるサドルは、サドル／挿入物アセンブリが患者の椎弓根に挿入される前にサドル／挿入物をねじ頭の最下部に置くステップを通して接触表面積を増加させることができる。
【００９６】
方法は、患者の体の一部に支持を提供するように１つまたは複数の本発明のシステムまたは装置を患者に挿入することを含む、それらを必要とする患者を治療する方法を同様に含むことができる。例えば、いくつかの実施形態で、本明細書で説明された装置および方法は、患者の脊椎または背中に支持を提供するように構成される。他の実施形態では、患者の体の他の部分が装置によって支持される。
【００９７】
本明細書に記載のように、説明された実施の特定の特徴が例示されているが、多くの修正、代用、変更および等価物が、当業者に想起されるであろう。したがって、添付の特許請求の範囲は、実施形態の範囲内に入るようなすべての修正および変更を包含することを意図していると理解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５−７】
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【図８−１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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