(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
(A)炭素数１〜４の一価アルコール及びベンジルアルコールよりなる群から選択される少なくとも１種のアルコール、(B)炭素数２〜４のモノカルボン酸と炭素数１〜５の一価アルコールとのエステルと、(C)ニトロセルロースと、(D)グリチルリチン酸、グリチルリチン酸二カリウム、グリチルリチン酸モノアンモニウム、グリチルレチン酸、グリチルレチン酸グリセリン、グリチルレチン酸ステアリル、グリチルレチン酸ピリドキシン、トコフェロール、α−トコフェロール、β−トコフェロール、γ−トコフェロール、δ−トコフェロール、α−トコトリエノール、β−トコトリエノール、γ−トコトリエノール、δ−トコトリエノール、酢酸トコフェロール、リノール酸トコフェロール、ニコチン酸トコフェロール、（リノール酸／オレイン酸）トコフェロール、パンテノール、パントテニルエチルエーテル、パントテン酸アルカリ土類金属塩、パントテン酸アルカリ金属塩、及びアセチルパントテニルエチルエーテルよりなる群から選択される少なくとも１種とを含有することを特徴とする、皮膚摩擦軽減用外用製剤。
【請求項２】
前記(A)成分が、エタノール、イソプロパノール、及びベンジルアルコールよりなる群から選択される少なくとも１種であり、且つ前記(B)成分が、酢酸エチル及び酢酸ブチルよりなる群から選択される少なくとも１種である、請求項１に記載の皮膚摩擦軽減用外用製剤。
【請求項３】
更に、ビタミンＣ類、ビタミンＡ類、ピリドキシン類、アラントイン類、及びアズレン類よりなる群から選択される少なくとも１種を含む、請求項１又は２に記載の皮膚摩擦軽減用外用製剤。
【請求項４】
靴擦れ予防用である、請求項１〜３のいずれかに記載の皮膚摩擦軽減用外用製剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚摩擦軽減用外用製剤に関する。より具体的には、本発明は、皮膚に皮膜を形成させることにより、皮膚への摩擦を軽減できる皮膚摩擦軽減用外用製剤に関する。
【背景技術】
【０００２】
日常生活において、皮膚は外界物との摩擦による刺激を受けている。このような皮膚に対する刺激は、不快感を生じさせるだけでなく、皮膚に様々な症状を引き起こすことがある。例えば、皮膚に対する摩擦に起因する症状としては、下着のしめつけによって生じるかぶれ、床ずれや靴ずれ等の症状がある。また、指輪等のアクセサリーを装着した際に、指との間の摩擦により脱着し難いことがある。そこで、従来、皮膚に付加される摩擦による不具合に対する対処手法が種々提案されている。
【０００３】
例えば、特許文献１には、踵当接部内面に摩擦付与体を取り付けたフットカバー（変形靴下）を使用することによって、靴擦れを防止できることが開示されている。しかしながら、特許文献１のような身体装着具では、摩擦による物理的刺激を受ける箇所以外の皮膚部位も覆われてしまうため、使用感が悪く、また当該身体装着具を装着した部位が嵩張るという欠点がある。
【０００４】
また、例えば、特許文献２には、シート体の一方の面に形成された粘着剤層面に短冊状テープ片が適宜間隔をもって複数平行に貼着固定されているシールを、靴擦れが生じた皮膚部位に貼付することによって、靴擦れの防止が図られることが報告されている。しかしながら、特許文献２のようなシート状のものでは、柔軟性がなく、関節等の可動域には適用し難いことに加え、貼付時に突っ張り感（皮膚が引っ張られる感じ）があり、使用感が悪いという欠点がある。
【０００５】
一方、従来、皮膚上に皮膜を直接形成することによって、皮膚摩擦を軽減させる技術については知られていない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開平１０−２９２２０６号公報
【特許文献２】特開２０１３−２７５６１４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、皮膚への摩擦を軽減できる皮膚摩擦軽減用外用製剤を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者は、前記課題を解決すべく鋭意検討を行ったところ、皮膚上に直接皮膜を形成することによって、皮膚摩擦を軽減させるという新たな着想に至った。そして、皮膚上に直接皮膜を形成する外用製剤について鋭意検討を行ったところ、炭素数１〜４の一価アルコール及びベンジルアルコールよりなる群から選択される少なくとも１種のアルコールと、炭素数２〜４のモノカルボン酸と炭素数１〜５の一価アルコールとのエステルと、ニトロセルロースとを含む外用製剤は、皮膚上で摩擦軽減作用が高い皮膜を形成でき、皮膚摩擦軽減用外用製剤として有用であることを見出した。また、本発明者は、当該外用製剤に、更にパンテノール類等の特定の成分を含有させることにより、使用時の突っ張り感を低減でき、使用感が向上することをも見出した。本発明は、これらの知見に基づいて更に検討を重ねることにより完成したものである。
【０００９】
即ち、本発明は、下記に掲げる態様の発明を提供する。
項１．  (A)炭素数１〜４の一価アルコール及びベンジルアルコールよりなる群から選択される少なくとも１種のアルコール、(B)炭素数２〜４のモノカルボン酸と炭素数１〜５の一価アルコールとのエステル、並びに(C)ニトロセルロースを含有することを特徴とする、皮膚摩擦軽減用外用製剤。
項２．  前記(A)成分が、エタノール、イソプロパノール、及びベンジルアルコールよりなる群から選択される少なくとも１種であり、且つ前記(B)成分が、酢酸エチル及び酢酸ブチルよりなる群から選択される少なくとも１種である、項１に記載の皮膚摩擦軽減用外用製剤。
項３．  更に、(D)グリチルリチン酸類、トコフェロール類、パンテノール類、ビタミンＣ類、ビタミンＡ類、ピリドキシン類、アラントイン類、及びアズレン類よりなる群から選択される少なくとも１種を含む、項１又は２に記載の皮膚摩擦軽減用外用製剤。
項４．  靴擦れ予防用である、項１〜３のいずれかに記載の皮膚摩擦軽減用外用製剤。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の皮膚摩擦軽減用外用製剤は、皮膚上に摩擦軽減作用が高い皮膜を形成することにより、皮膚に付加される摩擦による不具合を抑制することが可能になる。
【００１１】
更に、本発明の皮膚摩擦軽減用外用製剤の好適な一態様では、使用時の突っ張り感（皮膜を皮膚上に形成させた際に皮膚が引っ張られる感じ）を抑制できるので、関節等の可動域に適用しても、関節等の可動域や足部に適用しても身体の動きに追従でき、破れたり、剥がれたりするのを抑制して、良好な使用感を与えることができる。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明の皮膚摩擦軽減用外用製剤は、炭素数１〜４の一価アルコール及びベンジルアルコールよりなる群から選択される少なくとも１種のアルコール（以下、(A)成分と表記することもある）と、炭素数２〜４のモノカルボン酸と炭素数１〜５の一価アルコールとのエステル（以下、(B)成分と表記することもある）と、ニトロセルロース（以下、(C)成分と表記することもある）を含有することを特徴とする。以下、本発明の皮膚摩擦軽減用外用製剤について詳述する。
【００１３】
(A)炭素数１〜４の一価アルコール及び／又はベンジルアルコール
本発明の皮膚摩擦軽減用外用製剤は、炭素数１〜４の一価アルコール及びベンジルアルコールよりなる群から選択される少なくとも１種のアルコールを含有する。
【００１４】
炭素数１〜４の一価アルコールの種類については、特に制限されないが、例えば、メタノール、エタノール、ｎ−プロパノール、イソプロパノール、ｎ−ブタノール、ｓｅｃ−ブタノール、イソブタノール、ｔｅｒｔ-ブタノールが挙げられる。
【００１５】
これらのアルコールの中でも、好ましくは炭素数２〜４の一価アルコール及びベンジルアルコール、更に好ましくはエタノール、イソプロパノール、ｎ−ブタノール、及びベンジルアルコール、特に好ましくはエタノール、イソプロパノール、及びベンジルアルコールが挙げられる。
【００１６】
本発明の皮膚摩擦軽減用外用製剤において、(A)成分として、炭素数１〜４の一価アルコール及びベンジルアルコールの中から、１種を単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。
【００１７】
より一層優れた摩擦軽減作用を有する皮膜を皮膚上に形成させるという観点から、(A)成分の好適な態様として、炭素数１〜４の一価アルコール、又は炭素数１〜４の一価アルコールとベンジルアルコールの組み合わせ；更に好ましくは、エタノール及びイソプロパノールの少なくとも１種、又はエタノール及びイソプロパノールの少なくとも１種とベンジルアルコールの組み合わせ；特に好ましくは、イソプロパノールとベンジルアルコールの組み合わせが挙げられる。特に、(A)成分として、炭素数１〜４の一価アルコールとベンジルアルコールを組み合わせて使用する場合には、より一層優れた摩擦軽減作用を有する皮膜を皮膚上に形成できると共に、水との接触による皮膜の白濁化やゲル化を抑制でき、良好な性状を備えさせることも可能になる
【００１８】
(A)成分として、炭素数１〜４の一価アルコールとベンジルアルコールを組み合わせて使用する場合、これらの比率については、特に制限されないが、例えば、炭素数１〜４の一価アルコール１重量部当たり、ベンジルアルコールが０．０５〜２重量部、好ましくは０．０５〜１．２５重量部、より好ましくは０．０５〜０．７７重量部、更に好ましくは０．０６〜０．５６重量部が挙げられる。
【００１９】
本発明の皮膚摩擦軽減用外用製剤において、(A)成分の含有量については、特に制限されないが、例えば、１０〜７０重量％、好ましくは１５〜６５重量％、更に好ましくは１８〜６０重量％、特に好ましくは２５〜６０重量％が挙げられる。(A)成分が前記含有量を満たすことによって、より一層優れた摩擦軽減作用を有する皮膜を皮膚上に形成させることが可能になる。更に、(A)成分が前記含有量を満たしつつ、後述する(D)成分を含む場合には、使用時の突っ張り感をより一層効果的に低減することも可能なる。
【００２０】
(B)炭素数２〜４のモノカルボン酸と炭素数１〜５の一価アルコールとのエステル
本発明の皮膚摩擦軽減用外用製剤は、炭素数２〜４のモノカルボン酸と炭素数１〜５の一価アルコールとのエステルを含有する。「炭素数２〜４のモノカルボン酸と炭素数１〜５の一価アルコールとのエステル」とは、炭素数２〜４のモノカルボン酸１分子と炭素数１〜５の一価アルコール１分子がエステル結合した化合物である。
【００２１】
前記エステルを構成する炭素数２〜４のモノカルボン酸の種類については、特に制限されないが、例えば、酢酸、乳酸、プロピオン酸、酪酸等が挙げられる。これらのモノカルボン酸の中でも、好ましくは、炭素数２又は３のモノカルボン酸、更に好ましくは、酢酸、乳酸が挙げられる。
【００２２】
また、前記エステルを構成する炭素数１〜５の一価アルコールの種類については、特に制限されないが、例えば、メタノール、エタノール、ｎ−プロパノール、イソプロパノール、ｎ−ブタノール、ｓｅｃ−ブタノール、イソブタノール、ｔｅｒｔ-ブタノール、ベンジルアルコール、１−ペンタノール、３−メチル−１−ブタノール、２−メチル−１−ブタノール、２，２ジメチル−１−プロパノール、２−ペンタノール、３−メチル−２−ブタノール、３−ペンタノール、２−メチル−２−ブタノールが挙げられる。これらのアルコールの中でも、好ましくは、メタノール、エタノール、ｎ−プロパノール、イソプロパノール、ｎ−ブタノール、１−ペンタノール、ベンジルアルコール、更に好ましくはエタノール、ｎ−プロパノール、イソプロパノール、ｎ−ブタノール、１−ペンタノールが挙げられる。
【００２３】
前記エステルとして、具体的には、酢酸メチル、酢酸エチル、酢酸プロピル（酢酸ｎ−プロピル）、酢酸イソプロピル、酢酸ブチル（酢酸ｎ−ブチル）、酢酸ｓｅｃ−ブチル、酢酸イソブチル、酢酸ペンチル（酢酸１−ペンチル）、乳酸エチル、乳酸ブチル、酢酸イソアミル（酢酸３−メチルブチル）、酪酸エチル、プロピオン酸エチル等が挙げられる。これらの中でも、より一層優れた摩擦軽減作用を有する皮膜を皮膚上に形成させるという観点から、前記エステルとして、好ましくは、酢酸エチル、酢酸ブチル、乳酸エチル；更に好ましくは、酢酸エチル、酢酸ブチルが挙げられる。
【００２４】
本発明の皮膚摩擦軽減用外用製剤において、(B)成分として、前記エステルの中から、１種を単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。例えば、(B)成分として、沸点が異なる２種以上のエステルを組み合わせて使用することにより、本発明の皮膚摩擦軽減用外用製剤の皮膜形成速度を適宜調節することもできる。例えば、沸点が１００℃未満の上記エステル（例えば、酢酸エチル）と、沸点が１００℃以上の上記エステル（例えば、酢酸ブチル）を併用し、沸点が１００℃未満の上記エステルの比率を高く設定すると、皮膜形成速度を早くすることができ、沸点が１００℃未満の上記エステルの比率を低く設定すると、皮膜形成速度を遅くすることができる。
【００２５】
(B)成分の好適な例として、酢酸エチルと酢酸ブチルを組み合わせて使用し、酢酸エチル１重量部当たり、酢酸ブチルを０．０５〜０．５重量部、好ましくは０．０７〜０．４重量部、更に好ましくは０．１〜０．３重量部となる比率を充足させることが挙げられる。このような比率で酢酸エチルと酢酸ブチルを併用することにより、皮膚に塗布した際に適度な皮膜形成速度で、皮膜を形成させることが可能になる。
【００２６】
本発明の皮膚摩擦軽減用外用製剤において、(B)成分の含有量については、特に制限されず、(B)成分の種類や備えさせるべき皮膜形成速度等に応じて適宜設定すればよいが、例えば、該製剤の総量当たり、２５〜６５重量％、好ましくは２５〜６０重量％、更に好ましくは３５〜５５重量％が挙げられる。
【００２７】
本発明の皮膚摩擦軽減用外用製剤において、(A)成分に対する(B)成分の比率については、これらの両成分の各含有量を充足する範囲で適宜設定すればよいが、例えば、(A)成分１重量部当たり、(B)成分が０．２〜１０重量部となる比率が挙げられる。
【００２８】
(A)成分に対する(B)成分の比率として、より一層優れた摩擦軽減作用を有する皮膜を皮膚上に形成させるという観点から、(A)成分１重量部当たり、(B)成分が好ましくは０．４〜６重量部、更に好ましくは０．４〜５重量部、特に好ましくは０．４〜３．５重量部、より一層好ましくは０．６〜１．８重量部となる比率が挙げられる。このような比率を充足する場合には、より一層優れた摩擦軽減作用を有する皮膜を皮膚上に形成できることに加え、水との接触による皮膜の白濁化やゲル化を抑制でき、良好な性状を備えさせることも可能になる。更に、このような比率を充足しつつ、後述する(D)成分を含む場合には、突っ張り感をより一層効果的に低減することも可能なる。
【００２９】
(C)ニトロセルロース
本発明の皮膚摩擦軽減用外用製剤は、ニトロセルロースを含有する。ニトロセルロースは、皮膚上形成される皮膜の基剤としての役割を果たす。
【００３０】
本発明に使用されるニトロセルロースは、皮膚上で皮膜を形成できる限り、その分子量、窒素含有量等については、特に制限されない。
【００３１】
また、本発明の皮膚摩擦軽減用外用製剤では、ニトロセルロースとして、ピロキシリンを使用することもできる。ピロキシリンとは、ニトロセルロースが溶媒に潤されているものであり、具体的には、ニトロセルロース７０重量％程度とイソプロパノール３０重量％程度の混合物が挙げられる。本発明において、(C)成分として、市販されているピロキシリンを使用することもできる。市販されているピロキシリンとしては、具体的には、Ｔ．Ｎ．Ｃ．Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ Ｃｏ．，Ｌｔｄ製のＲＳ １／３２ ｓｅｃ、ＲＳ １／１６ ｓｅｃ、ＲＳ １／８ ｓｅｃ、ＲＳ １／８ Ｌ ｓｅｃ、ＲＳ １／８ Ｈ ｓｅｃ、ＲＳ １／４ ｓｅｃ、ＲＳ １／４ Ｈ ｓｅｃ、ＲＳ １／２ ｓｅｃ、ＲＳ １ ｓｅｃ、ＲＳ ５〜６ ｓｅｃ、ＲＳ １０〜１５ ｓｅｃ、ＲＳ １５〜２０ ｓｅｃ、ＲＳ ３０〜４０ ｓｅｃ、ＲＳ ６０〜８０ ｓｅｃ、ＲＳ １２０ ｓｅｃ、ＲＳ １５０ ｓｅｃ、ＲＳ ３００ ｓｅｃ、ＲＳ ５００ ｓｅｃ、ＲＳ ８００ ｓｅｃ、ＲＳ １２００ ｓｅｃ、ＲＳ ２０００ ｓｅｃ；Ｋｏｒｅａ ＣＮＣ Ｌｔｄ製のＲＳ １／１６、ＲＳ １／８、ＲＳ １／４、ＲＳ １／２、ＲＳ １、ＲＳ ２、ＲＳ ５、ＲＳ ７、ＲＳ ２０、ＲＳ ６０、ＲＳ １２０、ＲＳ ５００、ＲＳ １０００、ＲＳ ２０００等が挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよく、２種以上を組み合わせて使用してもよい。なお、本発明において、(C)成分としてピロキシリンを使用する場合には、ピロキシリンに内在する炭素数１〜４の一価アルコールは、前記(A)成分の一部を構成することになる。
【００３２】
本発明の皮膚摩擦軽減用外用製剤において、(C)成分の含有量は、皮膚上で皮膜を形成可能であることを限度として、特に制限されないが、例えば、３．５〜１４重量％、好ましくは５．６〜１１．２重量％（ニトロセルロース７０重量％とイソプロパノール３０重量％の混合物であるピロキシリンを使用する場合、当該ピロキシリン含有量として、５〜２０重量％、好ましくは８〜１６重量％）が挙げられる。
【００３３】
(D)皮膚上に形成された皮膜の突っ張り感を低減させる成分
本発明の皮膚摩擦軽減用外用製剤は、前記(A)〜(C)成分に加えて、グリチルリチン酸類、トコフェロール類、パンテノール類、ビタミンＣ類、ビタミンＡ類、ピリドキシン類、アラントイン類、及びアズレン類よりなる群から選択される少なくとも１種（以下、(D)成分と表記することもある）を含有してもよい。これらの(D)成分を含有することにより、皮膚上に形成された皮膜による突っ張り感を低減でき、関節等の可動域や足部に適用しても身体の動きに追従でき、破れたり、剥がれたりするのを抑制することができる。
【００３４】
グリチルリチン酸類とは、グリチルリチン酸、その誘導体、及びそれらの塩であり、具体的には、グリチルリチン酸、グリチルリチン酸二カリウム、グリチルリチン酸モノアンモニウム、グリチルレチン酸、グリチルレチン酸グリセリン，グリチルレチン酸ステアリル，グリチルレチン酸ピリドキシン等が挙げられる。これらのグリチルリチン酸類の中でも、好ましくは、グリチルリチン酸、グリチルリチン酸二カリウム及びグリチルレチン酸が挙げられる。これらのグリチルリチン酸類は、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。
【００３５】
トコフェロール類とは、トコフェロール、及びその誘導体であり、具体的には、α−トコフェロール、β−トコフェロール、γ−トコフェロール、δ−トコフェロール、α−トコトリエノール、β−トコトリエノール、γ−トコトリエノール、δ−トコトリエノール、酢酸トコフェロール、リノール酸トコフェロール、ニコチン酸トコフェロール、（リノール酸／オレイン酸）トコフェロール等が挙げられる。これらのトコフェロール類の中でも、好ましくは、酢酸トコフェロールが挙げられる。これらのトコフェロール類は、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。
【００３６】
パンテノール類とは、パンテノール、その誘導体、及びそれらの塩であり、具体的には、パンテノール、パントテニルエチルエーテル、パントテン酸アルカリ土類金属塩（例えばカルシウム塩等）、パントテン酸アルカリ金属塩（例えばナトリウム塩等）、アセチルパントテニルエチルエーテル等が挙げられる。これらのパンテノール類の中でも、好ましくはパンテノールが挙げられる。これらのパンテノール類は、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。
【００３７】
ビタミンＣ類とは、アスコルビン酸、その誘導体、及びそれらの塩であり、具体的には、アスコルビン酸、アスコルビン酸モノアルキルエステル（例えば、アスコルビン酸モノステアレート、アスコルビン酸モノパルミテート、アスコルビン酸モノオレート、テトラへキシルデカン酸アスコルビル等）、アスコルビン酸ジアルキルエステル（例えば、アスコルビン酸ジステアレート、アスコルビン酸ジパルミテート、アスコルビン酸ジオレート）、アスコルビン酸トリアルキルエステル（例えば、アスコルビン酸トリステアレート、アスコルビン酸トリパルミテート、アスコルビン酸トリオレート等）等が挙げられる。これらのビタミンＣ類は、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。
【００３８】
ビタミンＡ類とは、ビタミンＡ及びその誘導体であり、具体的には、レチノール、レチナール、レチノイン酸、３−デヒドロレチノール、３−デヒドロレチナール、３−デヒドロレチノイン酸、水添レチノール、パルミチン酸レチノール、プロピオン酸レチノール、リノール酸レチノール、酢酸レチノール等が挙げられる。これらのビタミンＡ類は、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。
【００３９】
ビタミンＢ６類とは、ビタミンＢ６、その誘導体、及びそれらの塩であり、具体的には、ピリドキシン、ピリドキサール、ピリドキサミン、これらの無機酸塩（例えば、塩酸塩、硫酸塩、硝酸塩、臭化水素酸塩、リン酸塩等）等が挙げられる。これらのビタミンＢ６類は、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。
【００４０】
アラントイン類とは、アラントイン、及びその誘導体であり、具体的には、アラントイン、アラントインクロルヒドロキシアルミニウム、アラントインヒドロキシアルミニウム等が挙げられる。これらのアラントイン類は、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。
【００４１】
アズレン類とは、アズレン、その誘導体、及びそれらの塩であり、具体的には、アズレン、グアイアズレン、グアイアズレンスルホン酸、アズレンスルホン酸、アズレンスルホン酸ナトリウム、１，４−ジメチル−７−イソプロピルアズレン−３−スルホン酸等が挙げられる。これらのアズレン類は、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。
【００４２】
これらの(D)成分の中でも、皮膚上に形成させる皮膜の摩擦軽減作用を維持しつつ、使用時の突っ張り感をより一層効果的に低減させるという観点から、好ましくは、パンテノール類、トコフェロール類、グリチルリチン酸類；更に好ましくは、パンテノール、酢酸トコフェロール、グリチルレチン酸、グリチルリチン酸、グリチルリチン酸二カリウム；特に好ましくは、グリチルレチン酸、グリチルリチン酸、グリチルリチン酸二カリウムが挙げられる。
【００４３】
これらの(D)成分は、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。
【００４４】
本発明の皮膚摩擦軽減用外用製剤において、(D)成分を含有させる場合、その含有量については、特に制限されないが、例えば、０．０５〜１０重量％が挙げられる。皮膚上に形成させる皮膜の摩擦軽減作用を維持しつつ、使用時の突っ張り感をより一層効果的に低減させるという観点から、(D)成分の含有量として、好ましくは０．０５〜８重量％、更に好ましくは０．１〜５重量％が挙げられる。
【００４５】
(E)可塑剤
本発明の皮膚摩擦軽減用外用製剤は、皮膚上に形成させる皮膜に対して、良好な柔軟性や皮膚付着性を付与するために、必要に応じて、可塑剤（以下、(E)成分と表記することもある）を含んでいてもよい。
【００４６】
本発明で使用される可塑剤としては、薬学的に許容できるものであれば、特に制限されないが、例えば、植物油、炭素数５〜２２のモノ、ジ又はトリカルボン酸と炭素数１〜９の一価アルコールのエステル、テルペノイド、多価アルコール、グリセリン脂肪酸エステル、鉱物油、ポリエーテル、ポリエステル等が挙げられる。
【００４７】
植物油としては、具体的には、ヒマシ油、綿実油、大豆油、ゴマ油、アルモンド油、ウイキョウ油、トウモロコシ油、オリブ油、オレンジ油、カミツレ油、ケイヒ油、小麦麦芽油、サフラワー油、シソ油、シトロネラー油、ショウキョウ油、スペアミント油、コメ油、チョウジ油、ツバキ油、テレビン油、トウヒ油、ナタネ油、ハッカ油、ヒマラヤスギ油、ヒマワリ油、ベルガモット油、ヤシ油、ユーカリ油、ラッカセイ油、ラベンダー油、卵黄油、レモン油、ローズ油、ロート油、ローマカミツレ油等が挙げられる。これらの植物油は、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。
【００４８】
炭素数５〜２２のモノ、ジ又はトリカルボン酸と炭素数１〜９の一価アルコールのエステルとしては、具体的には、パルミチン酸イソプロピル、ミリスチン酸イソプロピル、ステアリン酸イソプロピル、リノール酸エチル、リノール酸イソプロピル、フタル酸ジメチル、フタル酸ジエチル、フタル酸ジプロピル、フタル酸ジブチル、フタル酸ジオクチル、アジピン酸ジイソブチル、アジピン酸ジイソプロピル、アジピン酸ジイソノニル、アジピン酸ジオクチル、セバシン酸ジエチル、セバシン酸ジイソプロピル、セバシン酸ジブチル、クエン酸トリエチル、クエン酸トリブチル、クエン酸アセチルトリブチル等が挙げられる。これらのエステルは、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。
【００４９】
テルペノイドとしては、具体的には、カンフル、メントール、ボルネオール、シネオール、アネトール、リモネン、オイゲノール、ゲラニオール、ハッカ油等が挙げられる。これらのテルペノイドは、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。
【００５０】
多価アルコールとしては、具体的には、プロピレングリコール、グリセリン、ソルビトール等が挙げられる。これらの多価アルコールは、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。
【００５１】
グリセリン脂肪酸エステルとしては、具体的には、モノステアリン酸グリセリル、モノオレイン酸グリセリン、モノミリスチン酸グリセリン、ラウリン酸デカグリセリル、中鎖脂肪酸トリグリセリド等が挙げられる。これらのグリセリン脂肪酸エステルは、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。
【００５２】
鉱物油としては、具体的には、シリコーンオイル、流動パラフィン、ワセリン等が挙げられる。これらの鉱物油は、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。
【００５３】
ポリエーテルとしては、具体的には、ポリエチレングリコール等が挙げられる。
【００５４】
ポリエステルとしては、具体的には、アジピン酸ポリエステル等が挙げられる。
【００５５】
これらの可塑剤の中でも、好ましくは、植物油、炭素数５〜２２のモノ、ジ又はトリカルボン酸と炭素数１〜９の一価アルコールのエステル、テルペノイド；更に好ましくは、ヒマシ油、パルミチン酸イソプロピル、ミリスチン酸イソプロピル、カンフルが挙げられる。
【００５６】
また、可塑剤は、皮膚摩擦軽減用外用製剤の皮膚上での展延性や皮膜の柔軟性を向上させるという利点がある反面、従来の皮膚摩擦軽減用外用製剤に配合すると、水との接触による製剤の顕著な白濁化を生じさせる一因になっていた。とりわけ植物油（特に、ヒマシ油）は、上記白濁化を誘発し易い可塑剤の一つである。これに対して、本発明によれば、植物油等の可塑剤を含有しても、前記(A)〜(C)成分を組み合わせて含むことにより、水との接触により生じる白濁化を有効に抑制することができる。このような本発明の効果に鑑みれば、本発明に配合される好適な可塑剤の例として、植物油（特に、ヒマシ油）が挙げられる。
【００５７】
これらの可塑剤は、１種を単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。
【００５８】
本発明の皮膚摩擦軽減用外用製剤において、(E)成分を含有させる場合、その含有量については、特に制限されないが、例えば、１〜４０重量％、好ましくは２〜３０重量％、更に好ましくは３〜２０重量％、特に好ましくは５〜２０重量％が挙げられる。
【００５９】
その他の成分
本発明の皮膚摩擦軽減用外用製剤は、本発明の効果を妨げない範囲で、必要に応じて、水、アセトン、エチルメチルケトン、ジエチルエーテル等の溶剤を更に含んでいてもよい。但し、(A)及び(B)成分以外の溶剤は、皮膜の透明性を損なったり、水との接触による皮膜の白濁化やゲル化を生じ易くなったりすることがあるため、(A)及び(B)成分以外の溶剤を配合する場合には、かかる特性を考慮する必要がある。更に、ジエチルエーテルは、揮発性の高さに起因する発火性から製造上の取り扱いに注意が必要であり、また、保存中の乾燥による固化、特有の匂い等の原因にもなり得るので、ジエチルエーテルを配合する場合には、このような特性に配慮することが求められる。本発明の皮膚摩擦軽減用外用製剤における(A)及び(B)成分以外の溶剤の含有量としては、例えば、４重量％以下程度、特に２重量％以下程度であることが望ましい。
【００６０】
更に、本発明の皮膚摩擦軽減用外用製剤は、本発明の効果を妨げない範囲で、必要に応じて、(D)成分以外の薬効成分を含んでいてもよい。このような薬効成分としては、例えば、抗炎症剤、局所麻酔剤、鎮痛剤、抗ヒスタミン剤、殺菌剤、抗真菌剤、ビタミン類、保湿剤、美白剤、組織修復剤、皮膚保護剤、角質軟化剤、局所刺激剤、鎮痒剤、収斂剤、紫外防御剤、シリコンゲル、生薬エキス、アミノ酸類、ミネラル類等が挙げられる。
【００６１】
また、本発明の皮膚摩擦軽減用外用製剤は、本発明の効果を妨げない範囲で、必要に応じて、増粘剤、緩衝剤、キレート剤、抗酸化剤、安定化剤、乳化剤、防腐剤、香料、清涼化剤、着色剤、分散剤、流動化剤、粘稠化剤、増粘剤、吸着剤、保湿剤、湿潤剤、防湿剤、帯電防止剤等の添加剤を含んでいてもよい。
【００６２】
皮膚摩擦軽減用外用製剤の製造方法
本発明の皮膚摩擦軽減用外用製剤は、上記(A)〜(C)成分、及び必要に応じて、上記(D)成分、他の溶剤、薬効成分、添加剤等を所望量混合することにより調製される。
【００６３】
皮膚摩擦軽減用外用製剤の使用方法
本発明の皮膚摩擦軽減用外用製剤は、皮膚に対する摩擦を軽減するために、摩擦が付加される皮膚部位に塗布することにより使用される。
【００６４】
本発明の皮膚摩擦軽減用外用製剤を塗布した皮膚部位では、摩擦軽減作用が高い皮膜が形成され、当該皮膚部位において摩擦が軽減される。
【００６５】
本発明の皮膚摩擦軽減用外用製剤が適用される皮膚部位については、摩擦の軽減が求められている部位であれば、特に制限されず、上肢、下肢、胸部、腹部、背部、腰部等のいずれであってもよい。また、本発明の皮膚摩擦軽減用外用製剤は、(D)成分を含有している場合には、皮膚上で破れ難く頑丈で、しかも突っ張り感が低減された皮膜を形成できるので、足首、手首、肘、膝、指等の関節がある可動域、足背部、足底部、踵等に対して適用しても、破れにくく身体の動きに追従することが可能になっている。
【００６６】
本発明の皮膚摩擦軽減用外用製剤は、皮膚に対する摩擦の軽減が求められている様々な用途に適用することができる。例えば、本発明の皮膚摩擦軽減用外用製剤は、下着や靴下等によって締め付けられる皮膚部位に適用することによってかぶれを予防したり、床ずれが生じやすい皮膚部位に適用することによって床ずれを予防したりすることができる。また、本発明の皮膚摩擦軽減用外用製剤は、靴擦れが生じ易い足背、足底、足指、踵等に適用することによって靴擦れを防止することができる。更に、本発明は、指輪等のアクセサリーを装着する手指等に適用することにより、アクセサリーと皮膚間の摩擦を軽減してアクセサリーの脱着を容易にすることもできる。
【００６７】
本発明の皮膚摩擦軽減用外用製剤を皮膚に塗布する方法については、特に制限されず、例えば、指での塗布、チューブの容器口を用いた直接塗布、刷毛やヘラ等を用いた塗布等による方法であればよいが、使用者の利便性の観点から、刷毛を用いた塗布が好ましい。また、使用者の利便性を高めるために、本発明の皮膚摩擦軽減用外用製剤は、刷毛が付属された容器に収容して提供されることが望ましい。
【実施例】
【００６８】
以下に実施例を示して本発明をより具体的に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。なお、以下の実施例、比較例、及び処方例において、ニトロセルロース源として、ピロキシリン（ニトロセルロース：イソプロピルアルコールの重量比が７：３）を使用した。
【００６９】
試験例１：摩擦軽減作用の評価
１．皮膚摩擦軽減用外用製剤の調製
表１に示す組成の皮膚摩擦軽減用外用製剤を調製した。具体的には、(A)成分、(D)成分、及び(E)成分を攪拌混合し、これに(C)成分を添加して分散させた後、(B)成分を加えて均一に攪拌溶解して皮膚摩擦軽減用外用製剤（実施例１〜７）を得た。
【００７０】
２．摩擦軽減作用の評価方法
人工皮膚（商品名「バイオスキン」、株式会社ビューラックス製）に各皮膚摩擦軽減用外用製剤０．２ｇを一定範囲（２ｃｍ×５ｃｍ）に塗布し、室温で一日乾燥させて、人工皮膚上に皮膜を形成させた。人工皮膚上に形成させた皮膜の摩擦係数を摩擦感テスターKES-SE（カトーテック株式会社製）を用いて測定した。摩擦係数の測定は、ジグ上に25gの荷重の下、1mm/秒の速度に設定して行い、測定範囲(20mm）の平均摩擦係数を求めた。なお、ジグのセンサーオプションには10mm角ピアノワイヤを用いた。
【００７１】
また、比較として、皮膚摩擦軽減用外用製剤を塗布していない人工皮膚（比較例１）、及び絆創膏（商品名「バンドエイドキズパワーパッド靴ずれ用」、ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社製）を貼付した人工皮膚の絆創膏の貼付面（比較例２）についても、前記と同条件で摩擦係数の測定を行った。また、比較例１で測定された平均摩擦係数を１００として、実施例１〜７及び比較例２で測定された平均摩擦係数の相対値についても算出した
【００７２】
３．評価結果
得られた結果を表１に示す。(A)〜(C)成分を含有する皮膚摩擦軽減用外用製剤（実施例１〜７）は、いずれも塗布部の摩擦力を軽減させることができていた。また、(A)〜(C)成分に加えて(D)成分及び／又は(E)成分を含有する皮膚摩擦軽減用外用製剤（実施例１〜５）でも、摩擦低減作用が認められ、特にグリチルレチン酸又は酢酸トコフェロールを含有する皮膚摩擦軽減用外用製剤（実施例１及び３）における摩擦低減作用が高かった。更に、(E)成分を含有していない皮膚摩擦軽減用外用製剤（実施例６及び７）では、特に優れた摩擦低減作用が認められた。
【００７３】
【表１】
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【００７４】
試験例２：突っ張り感の評価
１．皮膚摩擦軽減用外用製剤の調製
表２に示す組成の皮膚摩擦軽減用外用製剤を調製した。具体的には、(A)成分及び(D)成分を攪拌混合し、これに(C)成分を添加して分散させた後、(B)成分を加えて均一に攪拌溶解して皮膚摩擦軽減用外用製剤（実施例６〜１４）を得た。
【００７５】
２．突っ張り感の評価方法
２ｃｍにカットしたゴムひも（商品名「ソフトゴム８コール」、貝印株式会社製）をまっすぐの状態で表面（０．５ｃｍ×１ｃｍ）に皮膚摩擦軽減用外用製剤０．２ｇを塗布し、室温で約２時間乾燥させ皮膜を形成させた。次いで、皮膚摩擦軽減用外用製剤を塗布した部位の中心部を起点として、ゴムひもの一方の辺が他方の辺に接するようにゴムひもを折りたたんで、その後、手を離し３秒後に写真を撮影した。ゴムひもが前記起点で形成している角度（ゴムひもの復元角度、前記一方の辺と他方の辺によって形成されている角度）を分度器にて計測した。３回の計測の平均値を表に示した。また、実施例６で測定されたゴムひもの平均復元角度を１００として、実施例７〜１４で測定されたゴムひもの平均復元角度の相対値についても算出した。
【００７６】
本評価方法では、復元角度が大きい程、ゴムひも上に形成された皮膜の形状保持特性が大きく、皮膚上での突っ張り感が大きいことを示し、復元角度が小さい程、ゴムひも上に形成された皮膜の形状保持特性が小さく、皮膚上での突っ張り感が小さいことを示している。
【００７７】
３．評価結果
得られた結果を表３に示す。この結果から、(A)〜(C)成分に加えて、(D)成分を含有する皮膚摩擦軽減用外用製剤（実施例７〜１４）では、(D)成分を含まない皮膚摩擦軽減用外用製剤（実施例６）に比べて、ゴムひもの復元角度が小さくなっており、突っ張り感を低減できていた。とりわけ、(D)成分としてグリチルレチン酸を含む皮膚摩擦軽減用外用製剤（実施例９〜１２）では、突っ張り感の低減効果が格段に優れていた。
【００７８】
【表２】
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【００７９】
試験例３：靴擦れ予防効果の評価
前記試験例１及び２にて調製した皮膚摩擦軽減用外用製剤（実施例１、２、４及び６）について、靴擦れ予防効果について評価した。具体的には、履くと靴ずれしやすい靴を所有する被験者６人を対象に、各皮膚摩擦軽減用外用製剤を、靴ずれしやすい部分（皮膚）に刷毛で塗布して乾燥させた後、靴を履いて１日（８時間）外出してもらった。その後、各被験者における靴ずれの有無を観察した。
【００８０】
いずれの皮膚摩擦軽減用外用製剤（実施例１、２、４及び６）でも、被験者に靴ずれは認められず、摩擦低減効果によって靴ずれを予防できていた。より具体的には、実施例６の皮膚摩擦軽減用外用製剤では、摩擦低減作用が高く、靴ずれを予防できたものの、皮膚の突っ張り感がやや感じられ、皮膚上に形成された皮膜が歩行時の足の動きに追随し難く、やや破れやすい傾向が見られた。一方、実施例１、２及び４の皮膚摩擦軽減用外用製剤では、摩擦低減作用と皮膚の突っ張り感の低減作用のバランスに優れており、特に靴ずれ予防効果に優れていた。なお、皮膚摩擦軽減用外用製剤を使用した試験終了後、当該皮膚摩擦軽減用外用製剤を塗布しないこと以外は、前記同様に試験を行ったところ、被験者のうち３人に靴ずれの症状が認められた。
【００８１】
処方例
表３及び４に示す組成の皮膚摩擦軽減用外用製剤を、前記試験例１に記載する「１．皮膚摩擦軽減用外用製剤の調製」と同様の方法で製造した。得られた皮膚摩擦軽減用外用製剤を前記試験例１及び２と同様に評価したところ、摩擦低減作用が高く、突っ張り感の低減効果が優れていた。
【００８２】
【表３】
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【００８３】
【表４】
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