(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液処理セッションの完了後に、患者の血液処理に使用された流体を血液フィルタ（１９）又は血液回路（１）から除去することを、医療血液処理機器（４）と相互作用して制御又は調整するために構成された制御及び／又は調整装置（２９）であって、
前記血液フィルタ（１９）が、血液チャンバ（１９ａ）及び透析液チャンバ（１９ｂ）であって、それらの間に膜が配置される血液チャンバ（１９ａ）及び透析液チャンバ（１９ｂ）を備え、前記血液処理の目的のために、前記血液チャンバ（１９ａ）が、該血液チャンバ（１９ａ）に至る動脈血液ライン（９）及び前記血液チャンバ（１９ａ）から遠ざかる静脈血液ライン（２３）並びに前記透析液チャンバ（１９ｂ）に至る透析入口ライン（３１ａ）及び前記透析液チャンバ（１９ｂ）から遠ざかる透析液出口ライン（３１ｂ）に接続され、前記除去が、
少なくとも複数局面で以前の血液処理の中程度の及び／又は最大の代替物流量を超える流量を伴って、前記動脈血液ライン（９）に代替物又は透析流体を導入することによって前記血液チャンバ（１９ａ）から前記流体を移動させるステップと、
所望の平均返血流量が確立されるように、低流量相が高流量相の後に続くことによって、平均返血速度を制限するステップと
を含む制御及び／又は調整装置（２９）。
【請求項２】
前記除去が、少なくとも複数局面で１５０ｍｌ／ｍｉｎ、２００ｍｌ／ｍｉｎ、２５０ｍｌ／ｍｉｎ、３００ｍｌ／ｍｉｎ、３５０ｍｌ／ｍｉｎ、４００ｍｌ／ｍｉｎ、４５０ｍｌ／ｍｉｎ、５００ｍｌ／ｍｉｎ、又は５５０ｍｌ／ｍｉｎを超える、及び／又は６００ｍｌ／ｍｉｎに等しい流量を伴って、前記動脈血液ライン（９）に前記代替物又は前記透析流体を導入することによって前記血液チャンバ（１９ａ）から前記流体を移動させるステップを含む、請求項１に記載の制御及び／又は調整装置（２９）。
【請求項３】
前記血液チャンバ（１９ａ）から前記流体を移動させる目的のために導入される、導入される前記代替物又は前記透析流体が、第１の流量でバッファタンク又は容器に送られ、第２の流量で前記バッファタンクの外に送られ、前記第１の流量が、前記第２の流量よりも大きい、請求項１又は２に記載の制御及び／又は調整装置（２９）。
【請求項４】
前記バッファタンクが、前記血液チャンバ（１９ａ）の下流に配置される、請求項３に記載の制御及び／又は調整装置（２９）。
【請求項５】
前記バッファタンクが、血液カセット（２）のシングルニードルチャンバ（３６）である、請求項３又は４に記載の制御及び／又は調整装置（２９）。
【請求項６】
血液処理、及び、前記血液フィルタを通る所定の代替物流量を有する導入される代替物による前記血液チャンバ（１９ａ）からの前記流体のその後の移動を、前記医療血液処理機器（４）と相互作用して達成するために構成され、１３５ｍｌ／ｍｉｎ〜１６５ｍｌ／ｍｉｎである前記患者への流量が達成される、請求項１〜５のいずれか一項に記載の制御及び／又は調整装置（２９）。
【請求項７】
前記患者への前記達成される流量が、平均で１５０ｍｌ／ｍｉｎをとる、請求項６に記載の制御及び／又は調整装置（２９）。
【請求項８】
医療処理機器（４）であって、
ライン内部を有する少なくとも１つの体外血液回路（１）と、
前記体外血液回路（１）の前記ライン内部内に血液を移送するために前記体外血液回路（１）に又は前記体外血液回路（１）中に配置された少なくとも１つの血液ポンプ（１１）と、
前記動脈血液ライン（９）に前記代替物又は前記透析流体を導入するための少なくとも１つの装置と
を有し、
請求項１〜７のいずれか一項に記載の少なくとも１つの制御及び／又は調整装置（２９）
によって特徴付けられる、医療血液処理機器（４）。
【請求項９】
前記血液チャンバ（１９ａ）から移動された流体を受け入れるための、又は前記血液チャンバ（１９ａ）と流体連通している、バッファタンクを備える、請求項８に記載の医療血液処理機器（４）。
【請求項１０】
前記バッファタンクが、前記血液チャンバ（１９ａ）の下流に配置されている、請求項９に記載の医療血液処理機器（４）。
【請求項１１】
血液カセット（２）に接続され、前記バッファタンクが、前記血液カセット（２）のシングルニードルチャンバ（３６）である、請求項８〜１０のいずれか一項に記載の医療血液処理機器（４）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液処理セッションを完了させた後に患者の体外血液処理用の血液フィルタから流体を除去するための、請求項１の序文に記載の方法に関する。それは更に、請求項７の序文に記載の制御装置に関する。さらに、本発明は、本発明に係る方法を実行するための、請求項９に記載の医療処理機器、請求項１３に記載のデジタル記憶媒体、請求項１４に記載のコンピュータプログラム製品、及び請求項１５に記載のコンピュータプログラムに関する。
【背景技術】
【０００２】
血液フィルタ及び体外血液回路は、通常は使い捨て品であり、それらは使用後に廃棄される。廃棄は、非常にコストがかかるものであり、廃棄物の重量だけ費用がかかる。したがって、この理由から、更には、汚染のリスクを低減するために、これらの使い捨て品は、廃棄される前に流体、特に血液が抜かれ空にされる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の目的は、更なる方法及び適切な機器であって、その血液フィルタ又は血液チャンバから、及び、随意にそれに接続された体外血液回路から流体を除去するための更なる方法及び適切な機器を明示することである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明に係る目的は、請求項１の特徴を有する方法によって達成される。それは更に、請求項７の特徴を有する制御装置、請求項９の特徴を有する医療処理機器、請求項１３の特徴を有するデジタル記憶媒体、請求項１４の特徴を有するコンピュータプログラム製品、及び請求項１５の特徴を有するコンピュータプログラムによって達成される。
【０００５】
したがって、本発明によれば、血液処理セッションを完了させた後に、患者の血液処理に使用された血液フィルタから流体、特に血液を除去するための方法が提案される。血液フィルタは、血液チャンバ及び透析液チャンバであって、それらの間に膜が配置される血液チャンバ及び透析液チャンバを備え、血液チャンバは、血液チャンバに至る動脈血液ライン及び血液チャンバから遠ざかる静脈血液ライン並びに透析液チャンバに至る透析流体入口ライン及び透析液チャンバから遠ざかる透析液出口ラインと血液処理のために接続される。本発明に係る方法は、好ましくは血液チャンバの上流の動脈血液ラインに代替物又は透析流体を導入することによって血液チャンバから流体を移動させることを含む。
【０００６】
更に調整装置であってもよく、又は、調整装置として具体化されてもよい、本発明に係る制御装置は、医療血液処理機器と相互作用して本発明に係る方法を実行するのに適するものであり、医療血液処理機器と相互作用して本発明に係る方法を実行するために用意及び／又は設計及び／又は構成される。それは、更なる装置、例えば記憶装置、追加装置、及び自動信号装置などを随意に備えてもよい。
【０００７】
本発明に係る医療処理機器（以下では更に処理機器と省略される）は、ライン内部を有する少なくとも１つの体外血液回路を備える。それは、体外血液回路のライン内部内に血液を移送するための少なくとも１つの血液ポンプを更に備え、血液ポンプは、体外血液回路に又は体外血液回路中に配置される。さらに、それは、動脈血液ラインに代替物又は透析流体を導入するために用意される少なくとも１つの装置、例えば移送装置又は代替物若しくは透析流体ポンプを備える。さらに、それは、本発明に係る制御又は調整装置を備える。
【０００８】
特に電子的又は光学的に読み取り可能な制御信号を有する、本発明に係る記憶装置、特にデジタル記憶装置、特に不揮発性記憶装置（ここではキャリアとも言う）、特にディスク、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＣＤ、ハードディスク、ＵＳＢスティック、フラッシュカード、ＳＤカード、又はＥＰＲＯＭは、本発明に係る、本明細書に記載されている方法の機械的ステップが促されるようにプログラマブルコンピュータ又はコンピュータシステムと相互作用してもよい。
【０００９】
その際、機械によって実行される、本発明に係る方法のステップの全部又は一部が促されてもよい。
【００１０】
本発明に係るコンピュータプログラム製品は、コンピュータプログラム製品がコンピュータ上で動作するときに本発明に係る方法の機械的ステップを促すための揮発性プログラムコード又は機械可読記憶装置に保存されたプログラムコードを備える。
【００１１】
機械可読記憶装置という用語は、本明細書で使用される場合、本発明に係る特定の実施形態において、ソフトウェア及び／又はハードウェアによって解釈可能なデータ又は情報を含むキャリアを示す。キャリアは、ディスク、ＣＤ、ＤＶＤ、ＵＳＢスティック、フラッシュカード、ＳＤカード、及びＥＰＲＯＭなどのデータキャリアであってもよい。
【００１２】
本発明に係るコンピュータプログラムは、コンピュータプログラムがコンピュータ上で動作するときに機械によって遂行又は実行される、本発明に係る方法のステップを促すためのプログラムコードを備える。
【００１３】
これにより、本発明に係る方法の機械的に実行されるステップの全部、いくつか、又は一部が促されてもよい。
【００１４】
本発明によれば、コンピュータプログラム製品は、例えば、データキャリアに記憶されるコンピュータプログラム、コンピュータプログラムを有する総合システムとしての組み込みシステム（例えば、コンピュータプログラムを有する電子装置）、コンピュータ実装コンピュータプログラムのネットワーク（例えば、クライアントサーバシステム、クラウド計算システムなど）、又はコンピュータ製品がロード、実行、保存、若しくは開発されるコンピュータとして理解されてもよい。
【００１５】
本発明に係るコンピュータプログラムは、例えば、コンピュータプログラムを含む、配布できる状態の物理的なソフトウェア製品として理解されてもよい。
【００１６】
機械によって実行される、本発明に係る方法のステップの全部又は一部が促されることは、本発明に係るコンピュータプログラム製品及び本発明に係るコンピュータプログラムにも適用される。
【００１７】
以下の実施形態のすべてにおいて、〜であり得る（ｍａｙ  ｂｅ）又は〜を有し得る（ｍａｙ  ｈａｖｅ）などの表現の使用は、それぞれ、好ましくは〜である（ｐｒｅｆｅｒａｂｌｙ  ｉｓ）又は好ましくは〜を有する（ｐｒｅｆｅｒａｂｌｙ  ｈａｓ）などと同義に理解されるべきであり、本発明に係る実施形態を示すためのものである。
【００１８】
数値を表す語が、本明細書において言及されるときはいつも、当業者は、これを数値の下限の表示として理解する。それが、当業者に認められ得る矛盾をもたらさなければ、当業者は、このような場合、例えば「１つの」を常に「少なくとも１つの」として暗黙的に理解する。また、この理解及び数値を表す語の解釈（例えば、「１つの」が代わりに「正確に１つの」として意味され得る）は、これが当業者の見解において技術的に可能な場合はいつでも、本発明に含まれる。両方とも、本発明に含まれ、本明細書で使用されるすべての数値を表す語に適用される。
【００１９】
本発明の好適な展開が、従属請求項及び実施形態のそれぞれの主題である。
【００２０】
本発明に係る実施形態は、後に挙げられる特徴の１つ以上を任意の技術的に可能な組み合わせにおいて示し得る。
【００２１】
本発明に係る一部の実施形態において、本方法は、血液処理セッションの完了後に、患者の血液処理に使用された血液フィルタ及び／又は血液回路から血液を部分的に、そうでなければ完全に除去するのに役立つ。
【００２２】
利用される血液フィルタは、本発明に係る一部の実施形態においては血液透析器である。
【００２３】
血液チャンバと透析液チャンバとの間に配置される膜は、本発明に係る特定の実施形態においては半透膜である。
【００２４】
本発明に係る特定の実施形態において、静脈血液ラインは、血液フィルタの血液チャンバから静脈血液チャンバ（本明細書では静脈気泡分離チャンバとも言う）及び／又は静脈接続点若しくは装置若しくはアクセス装置に至る。
【００２５】
本発明に係る特定の例示的な実施形態において、動脈血液ラインは、動脈接続点又は装置又はアクセス装置から血液フィルタの血液チャンバに至る。
【００２６】
本発明に係る一部の例示的な実施形態において、本方法は、少なくとも複数段階で以前の血液処理の平均及び／又は最大の代替物流量を上回る、代替物又は透析流体の流量で動脈血液ラインに代替物又は透析流体を導入することによって血液チャンバから流体を移動させることを含む。
【００２７】
本発明に係る一部の特定の例示的な実施形態において、本方法は、少なくとも複数段階で１５０ｍｌ／ｍｉｎ、２００ｍｌ／ｍｉｎ、２５０ｍｌ／ｍｉｎ、３００ｍｌ／ｍｉｎ、３５０ｍｌ／ｍｉｎ、４００ｍｌ／ｍｉｎ、４５０ｍｌ／ｍｉｎ、５００ｍｌ／ｍｉｎ、５５０ｍｌ／ｍｉｎを超える、及び／又は６００ｍｌ／ｍｉｎ以下である流量で動脈血液ラインに代替物又は透析流体を導入することによって血液チャンバから流体を移動させることを含む。
【００２８】
本発明に係る一部の例示的な実施形態において、血液チャンバから流体を移動させる目的のために導入される代替物又は透析流体は、第１の流量でバッファタンクに送られ、第２の流量でバッファタンクの外に送られる。第１の流量は、第２の流量よりも多い。
【００２９】
本発明に係る特定の例示的な実施形態において、代替物の血液の第１の流量は、血液ポンプによって及び／又は適切な信号を血液ポンプに送信若しくは伝送することによって達成される。
【００３０】
本発明に係る一部の例示的な実施形態において、第２の流量は、圧力発生装置によって得られる。これは、ポンプ又は圧縮機などであってもよい。圧縮機は、空気圧縮機であってもよい。圧力発生装置は、好ましくはバッファタンク内に存在する液体が第２の流量でバッファタンクの外に吐出されるように、バッファタンク内に行き渡っている圧力を空気によって増加させるように配置されてもよい。
【００３１】
本発明に係る特定の例示的な実施形態において、第２の流量は、（好ましくは、制御又は調整される）装置であって、該装置がどのように制御されるかに応じて、弁を駆動し、その結果としてバッファタンクの内部とその外部との間の流体連通を確立又は阻止する装置によって達成される。この方法によって確立される圧力補償は、流体に作用する力と共に流体の所望の第２の流量を達成し得る。
【００３２】
本発明に係る一部の特定の例示的な実施形態において、バッファタンクは、血液チャンバの下流に配置される。
【００３３】
本発明に係る特定の例示的な実施形態において、バッファタンクは、血液カセットのシングルニードルチャンバ（ｓｉｎｇｌｅ−ｎｅｅｄｌｅ  ｃｈａｍｂｅｒ）である。
【００３４】
このようなカセットは、例示的には、本明細書の出願人の国際公開第２０１０／１２１８１９号明細書に記載されている。これによって、その関連する内容が、参照により本明細書の更なる主題として完全に組み込まれる。
【００３５】
このような血液カセットは、好ましくは硬質樹脂で作られるハウジング本体であって、医療流体を受け入れるためにハウジング本体に組み込まれる少なくとも１つの、又は２つ以上のチャンバと、医療流体を受け入れる及び／又は誘導するためにハウジング本体に組み込まれる少なくとも１つの流路と、血液カセットを通って流れる流体を制御又は調整するためにハウジング本体に完全に又は部分的に組み込まれる少なくとも１つの弁装置とを有するハウジング本体を少なくとも備えてもよい。
【００３６】
このような血液カセットは、血液フィルタの下流で血液を受け入れるための少なくとも１つのシングルニードルチャンバを備えてもよい。このようなシングルニードルチャンバは、シングルニードルチャンバにおける血液の流入又は流出を制御又は調整する少なくとも１つのシングルニードルバルブ（ｓｉｎｇｌｅ−ｎｅｅｄｌｅ  ｖａｌｖｅ）を含んでもよく若しくは有してもよく、又は、これに流体接続されてもよい。シングルニードルチャンバ及びシングルニードルバルブの例は、例示的には、国際公開第２０１０／１２１８１９号明細に記載されており、その内容は、参照により本発明の更なる主題として組み込まれる。
【００３７】
シングルニードルチャンバは、（単に、本発明に係る任意の他のバッファタンクとして）圧縮空気源に接続されてもよい。このために、バッファタンクは、好ましくは、滅菌膜であって、これを介して又はこれの層を介して、空気又は滅菌空気が、圧縮空気源によってシングルニードルチャンバに導入され得る滅菌膜を備えてもよい。シングルニードルチャンバへの滅菌空気の導入によってもたらされる又は生じる（シングルニードルチャンバの上部領域における）圧力の増加は、シングルニードルチャンバの外へ（シングルニードルチャンバの底部領域に存在する）流体を放出する。流体は、圧縮空気源の相応の制御又は調整によって及び／又は各弁を駆動することによって第２の流量で放出されてもよい。第２の流量は、これにより、所望の返血流量に設定されてもよい。これはシングルニードルチャンバに送られる第１の流量とは無関係とみなされてもよい。
【００３８】
このような血液カセットは、その表面の少なくとも１つに、好ましくは少なくとも１つの組み込み弁装置の一部である被覆装置又はカバーを備えてもよい。
【００３９】
このような血液カセットによって、カバー装置は、圧力嵌め及び／又は形状嵌め（ｆｏｒｍ−ｆｉｔ）及び／又は接着方法により少なくとも、１つのセクションでハウジング本体に連結されてもよい。
【００４０】
このような血液カセットによって、カバー装置は、少なくとも１つの閉じた溶接部によってハウジング本体に連結されてもよい。
【００４１】
本発明に係る一部の例示的な実施形態において、制御及び／又は調整装置は、血液処理、及び、その後に続いて起こる、例えば相応の信号を血液ポンプに伝送することによって、好ましくは変動する又は一定でない所定の流量の導入される代替物又は導入される透析流体により血液チャンバから流体、特に血液を好ましくは血液フィルタを介して移動させることを、医療血液処理機器と相互作用して達成するように構成される。本明細書で述べる所定の流量は、平均で１５０ｍｌ／ｍｉｎ、適切なときにその＋／−３０％、２０％、又は１０％とする、例えば患者における導入される代替物又は導入される透析流体の流量を発生させ得る。前記平均は、その後の流体の移動の期間又は経過を含む、血液処理の全持続時間の期間又は経過に適用されてもよい。
【００４２】
本発明に係る一部の特定の例示的な実施形態において、医療処理機器は、血液チャンバから移動される（純粋な又は混合された）流体を受け入れるためのバッファタンクを備えるか、又は好ましくはこれと流体連通するように接続される。本発明に係る制御装置は、ポンプ、クランプ、又は他のこのような装置と相互作用するバッファタンクを使用するように構成されてもよい。
【００４３】
本発明に係る一部の特定の例示的な実施形態において、バッファタンクは、血液チャンバの下流に配置される。
【００４４】
本発明に係る特定の例示的な実施形態において、医療処理機器及び／又は血液フィルタは、血液カセットに接続され、その場合、バッファタンクは、血液カセットのシングルニードルチャンバである。
【００４５】
本発明に係る方法の特定の例示的な実施形態において、少なくとも１つの患者クランプが、動脈血液ライン及び／又は静脈血液ライン内の血液の流れを停止させるために閉じられる。一部の特定の実施形態においては、シングルニードルバルブが更に閉じられる。
【００４６】
本発明に係る方法の一部の例示的な実施形態において、動脈血液ラインが、血液フィルタを空にする目的のために静脈血液ラインに接続される。本発明に係る特定の実施形態において、動脈血液ラインと静脈血液ラインとの接続は完全に行われない又は確立されないままである。
【００４７】
本発明に係る一部の特定の例示的な実施形態において、動脈血液ラインと静脈血液ラインとの接続は、特に血液フィルタを空にする目的のためにのみ確立される。
【００４８】
本発明に係る方法の一部の特定の実施形態において、本方法は、体外血液回路のライン内部の内容物の定性的変化を検出することを含む。
【００４９】
本発明に係る方法の一部の実施形態において、所定量の代替物又は透析流体が、移送装置、例えば血液ポンプ、代替物ポンプ、又は透析流体ポンプを作動させることによって体外血液回路のライン内部に導入される。
【００５０】
本発明に係る方法の一部の特定の実施形態において、代替物（代わりに代替流体とも言う）又は透析流体は、検出装置が体外血液回路のライン内部において代替物又は透析流体を所定の測定値で検出するまで移送される。
【００５１】
本発明に係る方法の一部の実施形態において、検出装置は、静脈アクセス装置に対して所定の距離に配置される。これらの実施形態において、本方法は、透析液が検出装置で又は検出装置によって検出された後に静脈アクセス装置に向けて所定の距離にわたって又は沿って体外血液回路のライン内部の内容物を移送することを更に含む。
【００５２】
本発明に係る一部の特定の実施形態において、体外血液回路のライン内部に含まれる血液は、静脈アクセス装置を介して患者の血管系に注入される。
【００５３】
本発明に係る一部の特定の実施形態において、本方法は、例えば血液処理セッションの完了後に空気及び代替物を体外血液回路に注入する、入れる、又は導入することを更に含む。
【００５４】
血液処理セッションは、例えば、血液透析、血液濾過、血液透析濾過、及び／又は細胞分離法による処理単位であってもよく、それは、血液の処理及び／又は浄化に関する。このような血液処理を実行するために、適切な血液処理機器が使用される。
【００５５】
本発明に係る方法を実行するのに適した血液処理機器は、本発明に係る一部の実施形態において、ライン内部を有する体外血液回路、体外血液回路のライン内部に少なくとも２種類の流体を導入及び／又は移送するための少なくとも１つの移送装置、並びに例えば、１つ若しくはいくつかの血液フィルタ及び／又は１つ若しくはいくつかの透析器及び／又は１つ若しくはいくつかの吸着体のような、患者の血液を処理するための装置を備える、又はこれらに接続される。それは、流体を貯蔵するための容器、例えばチューブ要素及び／又は弁などの、流体を導入するための要素、並びに例えば、血液処理中に血液から気泡を除去するための気泡分離チャンバ若しくはバブルトラップ並びに／又は例えば体外血液回路内の圧力などの様々な関連パラメータを検出するためのセンサ及び／若しくは検出器などの更なる装置を更に備えてもよい。
【００５６】
移送装置は、本明細書で言及されているように膜ポンプ、チューブポンプ、及びローラポンプなどを含む。血液ポンプ、代替物ポンプ、及び／又は透析流体ポンプは、例えばチューブポンプ又はローラポンプとして具体化されてもよい。しかしながら、異なるタイプのポンプ、例えば膜ポンプ、特に高精度の定量膜ポンプも使用され得る。
【００５７】
透析流体又は代替物用の移送装置は、第２の移送装置、すなわち、血液ポンプとは異なる移送装置であってもよい。しかしながら、血液ポンプが、血液ポンプにとって典型的な機能並びにライン内部に代替物を導入する及び／又はライン内容物を移送する機能の両方を満たすように更に設計されてもよい。代替物又は透析流体を導入するための移送装置が以下で言及されるときは常に、単により視認性の目的のために、これは、血液ポンプ又はこれとは異なる移送装置に関する。両方の形態が、等しく本発明に含まれる。
【００５８】
本発明に係る特定の例示的な実施形態において、代替物は、処理の完了後に及び／又は血液を通した血液フィルタをフラッシングするために、あるレベル以上又は血液処理中に推定されたいずれかの値に増加される。平均返血速度を制限するために、例えば１５０ｍｌ／ｍｉｎの所望の平均返血流量が確立されるように、これらの実施形態において、低流量相が高流量相の後に続く。
【００５９】
本発明に係る方法は、特定の実施形態において、血液ポンプを作動させることによって、体外血液回路のライン内部を、流体を抜き空にする目的のために、空気を導入する又は入れるステップを含む。空気は、例えば外気であってもよい。しかしながら、本発明は、空気の使用のみに限定されることを意図しておらず、空気の代わりに本発明の目的に適したあらゆるガス流体を含む。
【００６０】
血液処理セッションの終了後に体外血液回路のライン内部に空気を入れることは、血液ポンプ、第２の移送装置、又は圧縮空気の供給源によって単独で又は補助的な方法で行われてもよい。
【００６１】
本発明によれば、前述した選択肢の組み合わせも含まれ、同様に、空気が入ることを受動的に可能にする。
【００６２】
体外血液回路のライン内部に代替物又は透析流体を導入することは、上記で説明したように、本発明に係る一部の特定の実施形態において血液ポンプ及び／又は移送装置を作動させることによって行われる。
【００６３】
血液ポンプは、代替物用の容器からの供給ラインから代替物を引き込むことによって代替物を移送し得、その場合、供給ラインは、血液ポンプの吸引側の上流から体外血液回路に合流する。このために、例えば、体外血液回路の動脈分岐路に設けられるチューブクランプを有する開口部が設けられてもよい。
【００６４】
血液ポンプが血液及び代替物の両方を体外血液回路に導入及び移送することが目的とされる場合、本発明に係る方法は、１つのポンプのみによって実行されてもよい。このような更に好ましい実施形態が本発明に含まれるが、以下では、血液ポンプ及び第２の移送装置が使用される実施形態が説明される。以下の説明は、本発明が基づく、個々の構成要素の原理及び機能の理解を簡単にする。
【００６５】
代替物は、例えば血液処理、例えば血液透析濾過などの最中に使用される任意の周知の代替物又は透析流体、好ましくは血液処理セッション中に既に使用された、つまり、流体接続を介して体外血液回路に既に導入された又は導入可能な溶液又は等張食塩溶液、例えば０．９％ＮａＣｌ溶液などであってもよい。
【００６６】
本発明に係る更に好ましい実施形態において、体外血液回路のセクション中に又はセクションに配置される少なくとも１つの検出装置によって体外血液回路のライン内部の内容物の定性的変化を検出することが含まれる。
【００６７】
定性的変化は、体外血液回路の１つの又はいくつかの領域又はセクション、例えば、検出装置が配置された領域又はセクションに関してもよい。
【００６８】
ライン内部の内容物の定性的変化は、ライン内部の内容物の組成の変化又は改善、例えば、ライン内部又はそのセクションの、互いに関連する、血液、代替物、及び／又は空気の個々の部分の変化などを含む。また、以前に存在していた流体の欠如は、組成の変化を表し得る。また、定性的変化は、血液から代替物への遷移であってもよい。このような変化は、内容物の光学的変化、例えば、内容物が明るくなること又は暗くなることなどに起因して容易に検出され得る。
【００６９】
体外血液回路のセクションに配置される検出装置は、例えば、ライン内部の内容物の光学的変化又はその内容物の特性を検出する光センサであってもよい。更に適切なセンサは、圧力センサ、伝導度センサ、及び体外血液回路のライン内部の内容物の密度の変化を検出するためのセンサを含むが、これらに限定されない。
【００７０】
体外血液回路のセクションは、体外血液回路の動脈及び／又は静脈セクションであってもよい。動脈セクションは、血液が患者の血管系から血液処理装置の方向に又は血液フィルタの方向に流れる体外血液回路のセクションに関する。静脈セクションは、血液が血液処理装置から又は血液フィルタから再び患者の血管系に流れる体外血液回路のセクションに関する。
【００７１】
本発明に係る方法の更に好ましい展開又は改良において、体外血液回路は、患者の血管系のセクションに接続可能な少なくとも１つのアクセス装置を含み、本方法は、特に体外血液回路の端部にある特に第１の、例えば動脈、アクセス装置の領域で患者の血管系から体外血液回路を切断することを含む。
【００７２】
患者の血管系から体外血液回路を切断することは、例えばその端部の体外血液回路のセクションにおいて体外血液回路と患者の血管系との接続を遮断することを意味する。その際、遮断は、動脈セクション及び静脈セクションの両方で行われてもよいが、本発明では、体外血液回路の動脈セクションを切断することが好ましい。
【００７３】
第１のアクセス装置の領域で切断することは、例えばダブルニードルアクセスの動脈接続針を引き抜くこととして理解されてもよい。
【００７４】
また、切断は、体外血液回路の動脈セクションと動脈接続針との流れ接続を遮断することとして理解されてもよい。
【００７５】
シングルニードル型の場合、切断は、体外血液回路のＹ字形状セクションの動脈区間と患者の血管系に接続された唯一の接続針との接続を遮断することとして理解されてもよい。Ｙ字部分の動脈区間の開いているルーメンは、分離された後に（手動で、機械的に、及び自動的になど）任意の方法で閉じられてもよい。
【００７６】
あるいは又は更に、同じことが、体外血液回路の静脈セクション及び患者の血管系への静脈アクセスに適用されてもよい。
【００７７】
体外血液回路のライン内部への、代替物のための、体外血液回路の添加点は、体外血液回路の動脈セクション及び／又は静脈セクションに配置されてもよい。血液処理装置及び例えば血液フィルタの上流を通って、流される体外血液回路のセクションに添加点を配置することが好ましい。
【００７８】
添加点に適した例は、開放／閉鎖弁、止コック、及び体外血液回路の分岐セクションの接続可能な分岐ラインなどを含む。
【００７９】
所定の代替物量又は透析流体量は、内容物が移送される体外血液回路のライン内部の特定の供給体積及び／又は特定の経路長に対応してもよく、また、例えば、高精度の定量膜ポンプを作動させることによって発生されてもよい。
【００８０】
代替物量又は透析流体量は、好ましくは、絶対値、例えば予め設定された値及び単位を有する体積として予め決定されてもよい。代替物量の絶対的な量は、好ましくは、例えば本発明に係る処理機器の制御装置に記憶されてもよく、及び／又は入力可能であってもよい。代替物量は、好ましくは、技術の精度の枠内で正確に移送され得る。
【００８１】
代替物の正確な量を予め決定するために、例えば、利用される体外血液回路の技術的仕様、例えば、チューブセットの内容積などが、制御装置に記憶又は入力されてもよい。体外血液回路の個々の構成要素の技術的仕様によって、例えば、必要な供給時間及び／又は供給体積が計算されてもよい。
【００８２】
代替物又は透析流体の制限量は、例えば、作業員の経験値によって選択された代替液体の量であってもよい。好ましくは、流体の制限量は、代替物が更なる検出装置で体外血液回路のライン内部に検出されるまで導入及び移送されてもよい。したがって、代替物の制限量は、正確に認識される及び／又は特定の供給体積に一致する必要はない。しかしながら、代替物の制限量は、代替物量が流れる体外血液回路の構成要素の内容積、特に、代替物のための添加点及び／又は血液処理装置と更なる検出装置との間のセクションの内容積によって間接的に制限されてもよい。したがって、これによって、体積は、制限されるという意味で決定されるが、正確に認識されず、例えばミリリットル単位で表現可能ではなく、及び／又はコントローラに記憶されない若しくは入力可能ではない。制限量の代替物を導入することは、例えば血液処理装置のフィルタのタイプ又はその容量が不明である又は不正確に提示されている場合に利点を有し得る。
【００８３】
その際、このために用意された貯蔵容器の代替物は、体外血液回路の対応するラインシステムを介して代替物のための添加点で体外血液回路に導入されてもよい。
【００８４】
検出装置は、上記のように規定され、例えば体外血液回路の静脈セクションに、例えば、血液処理装置と患者の血管系への静脈アクセス装置との間に、特に、静脈セクションのドリップチャンバと静脈アクセス装置との間に配置されてもよい。
【００８５】
検出装置は、例えばライン内部の内容物の光学的変化によって体外血液回路のライン内部の特定のセクションにおいて代替物の存在を検出してもよい。
【００８６】
検出装置が、体外血液回路のライン内部において空気又は代替物の存在を検出した場合又は検出したとき、空気−代替物−血液内容物を移送することが停止されてもよい。
【００８７】
これは、それぞれの移送装置を停止させることによって行われてもよい。
【００８８】
さらに、本発明に係る方法の別の実施形態において、第２のアクセス装置に対して所定の距離に検出装置を配置し、代替物又は所定の透過率が検出装置で検知された後にアクセス装置に向けて所定の距離に沿ってライン内部の内容物を移送することが好ましい。
【００８９】
本発明に係る方法の更に好ましい実施形態において、体外血液回路のライン内部に含まれる血液は、第２のアクセス装置を介して患者の血管系に（特に、ほぼ完全に）還流される。「ほぼ完全に還流される」という用語は、本明細書において、体外血液回路のライン内部に存在する血液が体外血液回路から残留物なしにほとんど除去されることを意味する。これにより、湿潤挙動などの技術的理由で、場合により体外血液回路に残留する血液残留物又はドリップチャンバに残留する血液残留物は、無視できるほど小さいと見なされるべきである。
【００９０】
患者の血管系に血液を還流させることは、体外血液回路の端部、例えば静脈セクションの端部など、例えば静脈接続針が患者の血管系に接続されている場合又は接続されているときに行われてもよい。この接続は、血液処理セッションの終了後に維持されてもよく、又は再確立されてもよい。
【００９１】
上記で説明したような本発明に係る方法が本発明に係る処理機器によって実行可能であるという事実に起因して、繰り返しを避けるために、上記で説明したような各実施形態が参照される。
【００９２】
本発明に係る処理機器の展開において、体外血液回路のライン内部の内容物の少なくとも１つの変化又は体外血液回路のセクション内の内容物の１つの特性を検出するための少なくとも１つの検出装置の配置が提供される。内容物の特性は、組成、物理的、化学的、又は生物学的な特性、例えば透明度、ｐＨ値、及び更にそのような種類のものであってもよい。そのような種類の検出装置は、上記で説明したものに対応してもよく、したがって、繰り返しを避けるために、上記の説明が参照される。
【００９３】
本発明に係る処理機器は、血液透析、血液濾過、血液透析濾過、及び分離法の実行に適してもよい及び／又はこれらを実行するために構成されてもよいが、これらに限定されない。
【００９４】
本明細書で言及されている利点の１つ以上が、本発明に係る一部の実施形態によって達成され得る。
【００９５】
したがって、本発明は、本発明に係る特定の実施形態において、ＡＶ血液灌流の効果の改善に寄与し得る。
【００９６】
本発明に係る一部の特定の実施形態において達成され得る利点は、本発明に係る方法の完了後に、血液フィルタに残留する血液がもはや存在しない又はその量が著しく低減されることから、血液フィルタ及び／又は体外血液回路の更なる処理又は廃棄中の汚染のリスクが回避又は低減され得ることである。
【００９７】
さらに、血液フィルタ及び／又は体外血液回路の廃棄物総重量が低減され得る。汚れた使い捨て品、血液フィルタ及び体外血液回路などの廃棄費用は、重量に応じて計算されるため、したがって、コストが好適に節約され得る。
【００９８】
特に血液を抜いて少なくとも血液フィルタを空にすることは、本発明に係る特定の実施形態において、少なくとも血液フィルタが処理機器から取り外されるまでは、実質的な操作なしに又は使用者、例えば医者による操作なしに行われる。副次的な効果は、誤り率が低いことである。さらに、使用者は、空にする際に、他の作業のための時間を有する。これは、全体的に作業負荷の軽減及び時間の節約に寄与する。
【００９９】
本発明は、血液処理セッションを完了させた後の、患者の体外血液処理用の処理機器のための体外血液回路からの血液の安全な除去のために更に好適に使用され得る。代替物が、血液処理セッションを完了させた後に体外血液回路のライン内部に存在するため、体外血液回路のライン内部に存在する血液は、体外血液回路から除去され得る。これは、患者の身体に空気を導入するリスクなしに行われ得る。
【０１００】
上記で説明したように、増加させた圧力又は流量で代替物を導入することは、異なる毛管内径を有する血液フィルタから血液を抜いて洗浄することに更に寄与し得、これは、まだ血液で満たされている毛管とは対照的に、すでに空気で満たされている毛管中の圧力降下が小さいことにより、それに空気を流すことだけでは技術的にほとんど実現不可能であった。
【０１０１】
加えて、血液を移動させること又は空にすることのためにガス（例えば空気）だけでなく代替物、すなわち、特に液体をそこに使用することによって、例えば血液フィルタの出口における起泡を最小限にすることも可能であり得る。
【０１０２】
例えば１５０ｍｌ／ｍｉｎの通常の平均返血流量を本発明に係るフラッシング中に超えるべきではないという事実を根拠にして、患者の健康及び血管系、特に患者のシャントの完全性は、本発明に係る前記フラッシングによって損なわれるべきではない。本発明に係る前述の１５０ｍｌ／ｍｉｎよりも大幅に高いフラッシング流量が実際に発生してもよい。しかしながら、このフラッシング流量は、本発明に係る特定の実施形態において、バッファタンクの緩衝効果の事実及びそこからの流出がバッファタンクへの流入未満であるという事実に起因して、血液が患者に返血される返血速度又は返血流量に対応しない。
【０１０３】
本発明の発明者らは、血液フィルタからの血液のフラッシング又はリンシングの効果が流量の増加と共に上がることを認識してきた。これは、本発明に従って特定の実施形態において達成される。
【０１０４】
本発明に係る方法は、血液処理セッションが終わった直後に実行されてもよいため、簡単且つ容易に実行可能であり、技術的に複雑な、非常に時間がかかる、及び／又は非常にコストがかかるステップを必要としない。
【０１０５】
本発明に係る方法は、好適には、少なくとも血液処理において使用される又は存在する代替物又は透析流体、例えば等張食塩溶液など、例えば０．９％ＮａＣｌ溶液によって実行されてもよい。これは、結果として、好適にはコスト及び時間の節約に寄与する。
【０１０６】
さらに、本発明に係る方法は、体外血液回路の動脈セクション、特に、動脈接続針からの血液の除去及び患者の血管系への血液の還流を可能にし得る。したがって、例えば食塩溶液が充填された注射器の助けを借りて動脈接続針内に存在する血液を逆に押し出すステップが、好適には回避され得る。
【０１０７】
したがって、本発明に係る方法は、患者のための血液処理に使用された後に体外血液回路のライン内部に存在する血液を基本的には完全に取り戻すという利点を提供し得る。
【０１０８】
本発明に係る手法は、空にする際に空気が患者の血管系に入らないことを保証し得る。さらに、この方法によって、体外血液回路に存在する血液フィルタの領域に、体外血液回路から血液を抜いて空にすることを妨げる気泡が発生し得ない。なお、血液フィルタ又は体外血液回路に残留する血液は、汚染のリスクを発生させる。
【０１０９】
本発明に係る一部の実施形態において達成可能な別の利点は、血液処理の終了後に血液フィルタ及び血液回路の両方の残留重量を著しく低減するための簡単且つ安全な方法が初めて提案されることである。したがって、本発明によれば、血液フィルタの血液チャンバ及び血液回路の両方がどのように空にされるのかが明示され、これは、一部の実施形態において完全に又はほとんど完全に自動的で行われてもよく、いずれの場合も、これは、医療人員のわずかな作業によって行われ得る。これは、血液チャンバを空にする最適化された手順だけでなく、一方において更に血液フィルタ及び血液回路の残留セクションが本発明に係る一部の実施形態において空にされることに起因して達成される。
以下では、本発明に係る方法が、添付図面を参照して好ましい実施形態により例示的に説明される。
【図面の簡単な説明】
【０１１０】
【図１】第１の実施形態の、本発明に係る方法を実行するための、血液カセットを有する、本発明に係る医療処理機器のセクションを模式的に簡略化した方法で示している。
【図２】第２の例示的な実施形態の、本発明に係る方法を実行しているとき又は間の、図１の医療処理機器を示している。
【図３】返血体積（ミリリットル（ｍｌ））について示される、測定された透過率（パーセント（％））を示している。
【発明を実施するための形態】
【０１１１】
図１は、ダブルニードルアクセスによって患者の血管系（図示せず）に接続される体外血液回路１を示している。（例示的に上記で説明したように）血液回路１は、そのセクションに関して血液カセット２の中又は上に配置される。血液回路１は、処理機器４に接続される。
【０１１２】
血液回路１は、動脈セクション又は動脈患ライン者若しくは血液ライン９の（アクセス装置の例として）動脈患者ホースクランプ６及び動脈接続針５を備える。血液回路１は、静脈セクション又は静脈患者ライン若しくは血液ライン２３の（更なる又は第２のアクセス装置の例として）静脈患者ホースクランプ７及び接続針２７を更に備える。
【０１１３】
血液ポンプ１１が、動脈セクション９に設けられ、代替物ポンプ１７ａが、代替物ライン１７に接続される。代替物ライン１７ａは、好ましくは自動の代替物ポート１８を介して代替物源に接続されてもよい。代替物ポンプ１７によって、代替物は、希釈前又は希釈後に関連ライン１３又は１４を介してラインセクション、例えば、動脈セクション９又は静脈セクション２３ａ（血液回路１の血液チャンバ１９ａとシングルニードルチャンバ３６、以下参照）との間に導入されてもよい。
【０１１４】
血液フィルタ１９は、血液回路１の中に又は血液回路１と共に設けられる。それは、動脈セクション９及び静脈セクション２３に接続される血液チャンバ１９ａを備える。透析液チャンバ１９ｂは、透析液チャンバ１９ｂに至る透析流体入口ライン３１ａ及び透析液チャンバ１９ｂから遠ざかる透析液出口ライン３１ｂに接続される。
【０１１５】
透析流体入口ライン３１ａは、随意に弁Ｖ２４を備え、弁Ｖ２４によって、透析流体入口ライン３１ａ内の流れが停止されてもよい。透析液出口ライン３１ｂは、随意に弁Ｖ２５を備え、弁Ｖ２５によって、透析液出口ライン３１ｂ内の流れが停止されてもよい。
【０１１６】
透析入口ライン３１ａは、機器の別の内部弁によって圧縮空気源２６に更に随意に接続される。圧縮空気源２６は、処理機器４の一部若しくは構成要素として又はこれとは別個の部分として設けられてもよい。圧力センサ３７が、圧縮空気源２６の下流に設けられてもよい。
【０１１７】
処理の完了後に血液フィルタ１９の血液チャンバ１９ａを空にすることを目的とする、本発明に係る方法を実行するために、動脈患者ホースクランプ６が閉じられてもよく、静脈患者ホースクランプ７が開かれてもよく、及び／又は、（例示的にはローラポンプとして設計される）血液ポンプ１１が停止されてもよく、及び、代替物又は透析流体が、代替物ポンプ１７によって血液回路１及び血液チャンバ１９ａの希釈前の添加点１３を介して導入されてもよい。
【０１１８】
あるいは又は更に、代替物ポンプ１７を作動させることによってではなく、血液ポンプ１１を作動させることによって代替物を導入することも可能である。これに関しては、動脈患者ホースクランプ６が閉じられ、代替物は、供給ライン８を介して代替物用の貯蔵容器から体外血液回路１に導入される。
【０１１９】
達成された代替物−血液内容物は、血液ポンプ１１及び／又は代替物ポンプ１７を作動させることによって体外血液回路１のライン内部に沿って移送される。その上、体外血液回路１から血液を、血液フィルタ１９から静脈接続針２７に向かう方向に除去するために血液フィルタ１９、静脈気泡分離チャンバ２１、及び体外血液回路１の静脈セクション２３を通して圧送又は移送される。
【０１２０】
静脈代替物−血液検出器２５は、体外血液回路１のライン内部の所定の位置で代替物の存在を検出する検出装置の更なる例として体外血液回路１の静脈セクション２３に随意に配置される。血液ポンプ１１及び／又は代替物ポンプ１７は、体外血液回路１の静脈セクション２３内の血液がそこから除去されて静脈接続針２７を介して患者の血管系に還流されるまで及び／又は代替物が静脈代替物−血液検出器２５でライン内部に検出されるまで代替物−血液内容物を移送し続ける。すべてのポンプの移送作業は、この時点で停止される。光学的及び／又は音響的な信号が出力されてもよい。
【０１２１】
処理機器４を制御又は調整することが、装置２９を制御又は調整することによって遂行されてもよい。
【０１２２】
図１の配置は、空気及び／又は血液を検出するための随意の検出器１５を含む。図１の配置は、図１の図示の位置に１つ又は２つの更なる圧力センサ３３ａ、３３ｂを含む。
【０１２３】
導入される代替物は、バッファタンク又は容器に一時的に蓄えられてもよく、バッファタンク又は容器から、それは、それがバッファタンクに導入されたものよりも低い流量で放出される又はされてもよい。
【０１２４】
シングルニードルチャンバ３６は、図１の配置におけるバッファタンクとして特に考慮に入れられる。シングルニードルチャンバ３６は、好ましくは更なる、特に、すべての更なる血液誘導構造からシングルニードルチャンバ３６を分離する随意のシングルニードルバルブ３５を相応に切り替えることによって血液回路の動作又は非動作部分となってもよい。シングルニードルチャンバ３６が、シングルニードルバルブ３５を開くことにより、血液フィルタ１９の下流の静脈セクション２３ａから流れ出る血液又は別の流体に対してアクセス可能であり、同時に、シングルニードルチャンバ３６を通る血液又は流体の灌流が、例示的には患者ホースクランプ７を閉じることによって阻止されるとき、血液はまず、静脈患者ホースクランプ７が開かれた後に静脈患者ホースクランプ７に向かって所望の流量でシングルニードルチャンバ３６から出て行く前にシングルニードルチャンバ３６に溜められてもよい又は蓄えられてもよい。
【０１２５】
あるいは、例示的に図２に示されているように処理されてもよい。
【０１２６】
体外血液回路１は、例えば患者の腕から動脈接続針５を取り除くことによって患者の血管系から切断される。しかし、どのような場合であっても、動脈血液ライン９は、血液フィルタ１９の上流の接続点２４で静脈セクション２３ａに接続される。動脈患者ホースクランプ６は開かれたままである。代替物ポンプ１７の圧力に起因して、代替物は、２つの矢印の方向に沿って、血液チャンバ１９ａ及び動脈血液ライン９の両方を通って移送される。これにより、血液チャンバ１９ａ内及び動脈血液ライン９内に存在する血液が、このような方法で血液チャンバ１９ａ及び動脈ライン９の両方から除去される。
【０１２７】
図１及び図２において、シングルニードルチャンバ３６が、特に、患者が２つの血液ライン９及び２７によって体外血液回路１に接続されるダブルニードル法の最中又は後にバッファタンクとして使用されている。しかしながら、当業者にとって、本発明が、バッファタンクを使用することなく同様に遂行又は実行され得ることは明らかである。さらに、任意の他のバッファタンクが考慮に入れられてもよい。
【０１２８】
図３は、返血体積（ｍｌ）について示されている測定された透過率（％）を示しており、これは、図３のグラフに示されているように様々な代替物流量で、出願人による又は出願人によって作られたＦＸｈｄｆ１０００透析器を用いた実験構成で本発明者らによって測定された。
【０１２９】
代替物は、実験構成では動脈に吸い込まれる又は引き込まれる。静脈血液ライン２３（図１又は図２参照）において、透過光力を検出するために設けられる光度計は、静脈光検出器２５及び静脈患者ホースクランプ７の約１０ｃｍ下又は下流に取り付けられる。光度計のセンサは、透明な、血液のない代替物において正規化又は標準化された。透過率は、様々な代替物流量でリンシング又はフラッシング体積に応じて検出された。使用されたウシ血液のヘマトクリットは、各実験の前で３０％である。
【０１３０】
図３は、通常よりも高い代替物流量がリンシング又はフラッシングに使用又は実践される方法によって実行される好適な効率を示している。
【０１３１】
リンシング流として使用される代替物の流れを増加させることで、ライン内容物がより速く透明になる又は測定される透過率が増加することは明らかである。
【０１３２】
体外血液回路に残留する血液の量は、所定の又は一定の返血体積を有するときに減少する。
【０１３３】
グラフ中のそれぞれに選択された点は、検出装置、例えば光センサがもはや血液を検出しなくなった返血体積を示している。
【０１３４】
本発明は、上記で説明したような実施形態に限定されず、それらは、例示目的のためにのみ考えられている。さらに、本発明は、血管系との接続がまだ存続している間にそれの内容物又はそれの一部を空にすることに限定されない。
以下に、本願の出願当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
［Ｃ１］
血液処理セッションの完了後に、患者の血液処理に使用された流体を血液フィルタ（１９）又は血液回路（１）から除去するための方法であって、
前記血液フィルタ（１９）が、血液チャンバ（１９ａ）及び透析液チャンバ（１９ｂ）であって、それらの間に膜が配置される血液チャンバ（１９ａ）及び透析液チャンバ（１９ｂ）を備え、前記血液処理の目的のために、前記血液チャンバ（１９ａ）が、該血液チャンバ（１９ａ）に至る動脈血液ライン（９）及び前記血液チャンバ（１９ａ）から遠ざかる静脈血液ライン（２３）並びに前記透析液チャンバ（１９ｂ）に至る透析入口ライン（３１ａ）及び前記透析液チャンバ（１９ｂ）から遠ざかる透析液出口ライン（３１ｂ）に接続され、前記方法が、
前記動脈血液ライン（９）に代替物又は透析流体を導入することによって前記血液チャンバ（１９ａ）から前記流体を移動させるステップ
を含む方法。
［Ｃ２］
前記動脈血液ライン（９）に前記代替物又は前記透析流体を導入することによって前記血液チャンバ（１９ａ）から前記流体を移動させる前記ステップが、少なくとも複数局面で以前の血液処理の中程度の及び／又は最大の代替物流量を超える流量を伴う、Ｃ１に記載の方法。
［Ｃ３］
前記動脈血液ライン（９）に前記代替物又は前記透析流体を導入することによって前記血液チャンバ（１９ａ）から前記流体を移動させる前記ステップが、少なくとも複数局面で１５０ｍｌ／ｍｉｎ、２００ｍｌ／ｍｉｎ、２５０ｍｌ／ｍｉｎ、３００ｍｌ／ｍｉｎ、３５０ｍｌ／ｍｉｎ、４００ｍｌ／ｍｉｎ、４５０ｍｌ／ｍｉｎ、５００ｍｌ／ｍｉｎ、５５０ｍｌ／ｍｉｎ、及び／又は６００ｍｌ／ｍｉｎ以下を超える流量を伴う、Ｃ１又は２に記載の方法。
［Ｃ４］
前記血液チャンバ（１９ａ）から前記流体を移動させる目的のために導入される、導入される前記代替物又は前記透析流体が、第１の流量でバッファタンク又は容器に送られ、第２の流量で前記バッファタンクの外に送られ、前記第１の流量が、前記第２の流量よりも大きい、Ｃ１〜３のいずれか一項に記載の方法。
［Ｃ５］
前記バッファタンクが、前記血液チャンバ（１９ａ）の下流に配置される、Ｃ４に記載の方法。
［Ｃ６］
前記バッファタンクが、血液カセット（２）のシングルニードルチャンバ（３６）である、Ｃ４又は５に記載の方法。
［Ｃ７］
Ｃ１〜６のいずれか一項に記載の方法の実行を、医療血液処理機器（４）と相互作用して制御又は調整するために構成された制御及び／又は調整装置（２９）。
［Ｃ８］
血液処理、及び、前記血液フィルタを通る所定の代替物流量を有する導入される代替物による前記血液チャンバ（１９ａ）からの前記流体のその後の移動を、前記医療血液処理機器（４）と相互作用して達成するために構成され、平均で１５０ｍｌ／ｍｉｎをとる、好ましくは１３５ｍｌ／ｍｉｎ〜１６５ｍｌ／ｍｉｎである前記患者への流量が達成される、Ｃ７に記載の制御及び／又は調整装置（２９）。
［Ｃ９］
医療処理機器（４）であって、
ライン内部を有する少なくとも１つの体外血液回路（１）と、
前記体外血液回路（１）の前記ライン内部内に血液を移送するために前記体外血液回路
（１）に又は前記体外血液回路（１）中に配置された少なくとも１つの血液ポンプ（１１）と、
前記動脈血液ライン（９）に前記代替物又は前記透析流体を導入するための少なくとも１つの装置と、
Ｃ７又は８に記載の、少なくとも１つの制御及び／又は調整装置（２９）と
を有する医療処理機器（４）。
［Ｃ１０］
前記血液チャンバ（１９ａ）から移動された流体を受け入れるためのバッファタンクであって、好ましくは前記血液チャンバ（１９ａ）と流体連通するバッファタンクを備える、Ｃ９に記載の医療血液処理機器（４）。
［Ｃ１１］
前記バッファタンクが、前記血液チャンバ（１９ａ）の下流に配置されている、Ｃ１０に記載の医療血液処理機器（４）。
［Ｃ１２］
血液カセット（２）に接続され、前記バッファタンクが、前記血液カセット（２）のシングルニードルチャンバ（３６）である、Ｃ９〜１１のいずれか一項に記載の医療血液処理機器（４）。
［Ｃ１３］
ディスク、ＣＤ若しくはＤＶＤ、又はＥＰＲＯＭであるデジタル記憶媒体であって、電子的に読み取り可能な制御信号を有し、機械によって遂行される、Ｃ１〜６のいずれか一項に記載の、本発明に係る方法の前記ステップが促されるようにプログラマブルコンピュータシステムと相互作用するために構成又はプログラムされたデジタル記憶媒体。
［Ｃ１４］
コンピュータプログラム製品であって、該コンピュータプログラム製品がコンピュータ上で動作するときに機械によって遂行される、Ｃ１〜６のいずれか一項に記載の、本発明に係る方法の前記ステップを促すための、機械可読媒体に保存されたプログラムコードを有するコンピュータプログラム製品。
［Ｃ１５］
コンピュータプログラム製品であって、該コンピュータプログラム製品がコンピュータ上で動作するときに機械によって遂行される、Ｃ１〜６のいずれか一項に記載の、本発明に係る方法の前記ステップを促すための、機械可読媒体に保存されたプログラムコードを有するコンピュータプログラム製品。
【符号の説明】
【０１３５】
１  体外血液回路
２  血液カセット
４  処理機器
５  アクセス装置、例えば動脈接続針
６  動脈患者チューブクランプ
７  静脈患者チューブクランプ
８  供給ライン
９  動脈セクション又は動脈血液ライン又は動脈患者ライン
１１  血液ポンプ
１３  代替物用の添加位置（希釈前）
１４  代替物用の添加位置（希釈後）
１５  動脈気泡／血液検出器
１７  第２の移送装置、例えば代替物ポンプ
１７ａ  代替物ライン
１８  自動の代替物ポート
１９  血液フィルタ
１９ａ  血液チャンバ
１９ｂ  使用される透析液チャンバ
２１  気泡分離器チャンバ
２３  静脈セクション又は静脈血液ライン
２３ａ  静脈セクション
２４  接続位置
２５  静脈代替物血液検出器
２６  圧縮空気源
２７  アクセス装置、例えば静脈接続針
２９  制御又は調整ユニット
３１ａ  透析入口ライン
３１ｂ  透析液流体出口ライン
３３ａ，ｂ  圧力センサ
３５  シングルニードルバルブ
３６  シングルニードルチャンバ
３７  圧力センサ
Ｖ２４  弁
Ｖ２５  弁
【図１】
0006657203.tif 000002
【図２】
0006657203.tif 000003
【図３】
0006657203.tif 000004