(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤注射装置であって、
ハウジングと、
ハウジング内に配置された容器とを備え、容器は、針およびプランジャを有しており、かつ注射場所における患者への投与のための製品を収容するように構成されており、プランジャは、針を通って製品を吐出させるように構成され、針の一部分はハウジングから突き出し、薬剤注射装置がさらに、
容器の針に隣接してハウジングへと接続された針ガードであって、針ガードは、単一の中空円筒状部材を備え、（ａ）針ガードがハウジングから延びて針のハウジングからの突出部分よりも延出する完全に延出した位置と、（ｂ）針ガードが針のハウジングからの突出とほぼ同じ距離だけハウジングから延出する中間位置と、（ｃ）ハウジングから突出する針のかなりの部分が針ガードを過ぎて露出する完全に引っ込んだ位置との間を、ハウジングに対して移動可能である、針ガードと、
第１の色にもとづくしるしおよび第２の色にもとづくしるしであって、それぞれが、単一の中空円筒状部材上に配置され、第１の色にもとづくしるしは、第２の色にもとづくしるしとは異なる色を含み、第１の色にもとづくしるしおよび第２の色にもとづくしるしの両方は、完全に延出した位置で視認可能であり、中間位置においては、第１の色にもとづくしるしが視認可能であり、かつ第２の色にもとづくしるしがハウジングによって隠されている、第１の色にもとづくしるしおよび第２の色にもとづくしるしと
を備える、薬剤注射装置。
【請求項２】
針ガードを完全に延出した位置に向かって付勢する少なくとも１つのばねをさらに備える、請求項１に記載の薬剤注射装置。
【請求項３】
針ガードが、近位側外面部分と遠位側外面部分とを含む外面を備えており、
（ａ）針ガードが完全に延出した位置を占めるとき、近位側および遠位側外面部分はハウジングの外に露出し、
（ｂ）針ガードが中間位置を占めるとき、近位側外面部分はハウジングの内側に隠れ、遠位側外面部分はハウジングの外に露出し、
（ｃ）針ガードが完全に引っ込んだ位置を占めるとき、近位側および遠位側外面部分はハウジングの内側に隠れ、
第１の色にもとづくしるしは、近位側外面部分に配置され、第２の色にもとづくしるしは、遠位側外面部分に配置されている、請求項１に記載の薬剤注射装置。
【請求項４】
針ガードが、針ガードが完全に引っ込んだ位置を占めるときにハウジングに係合して配置され、それによって針ガードのハウジングへのさらなる引っ込みを制限する外縁をさらに備え、第２の色にもとづくしるしが、外縁に配置されたしるしを含む、請求項１から３のいずれか一項に記載の薬剤注射装置。
【請求項５】
針ガードに関連付けられ、（ａ）針ガードが完全に延出した位置から中間位置へと移動するとき、および／または（ｂ）針ガードが中間位置から完全に引っ込んだ位置へと移動するときに、可聴信号を生成するように構成された可聴インジケータをさらに備える、請求項１から４のいずれか一項に記載の薬剤注射装置。
【請求項６】
ハウジングが、ハウジング内の容器および／またはプランジャの視認を可能にする少なくとも１つの窓または透明部分を備える、請求項１から５のいずれか一項に記載の薬剤注射装置。
【請求項７】
ハウジングによって保持され、容器内の製品の温度を示すように構成された温度インジケータをさらに備える、請求項１から６のいずれか一項に記載の薬剤注射装置。
【請求項８】
薬剤注射装置であって、
ハウジングと、
ハウジング内に配置された容器と
を備え、容器は、針およびプランジャを有しており、かつ注射場所における患者への投与のための製品を収容するように構成されており、プランジャは、針を通って製品を吐出させるように構成され、針の一部分はハウジングから突き出し、
薬剤注射装置がさらに、
容器の針に隣接してハウジングへと接続された針ガードであって、
（ａ）針ガードがハウジングから延びて針のハウジングからの突出部分よりも延出する完全に延出した位置と、
（ｂ）針ガードが針のハウジングからの突出とほぼ同じ距離だけハウジングから延出する中間位置と、
（ｃ）ハウジングから突出する針のかなりの部分が針ガードを過ぎて露出する完全に引っ込んだ位置との間を、ハウジングに対して移動可能である、針ガードと、
針ガード上に配置された少なくとも１つのしるしであって、少なくとも１つのしるしは、ハウジングに対する針ガードの位置にもとづいて注射場所に対する針の位置の視覚的な表示を提供する少なくとも１つのしるしと
を備え、
ハウジングが、容器内の薬剤の視認を可能にする窓を備えており、窓は、（ａ）薬剤注射装置のハウジングの１つ以上の別個の窓、または（ｂ）容器のハウジングの透明な部分であって、容器、薬剤、およびプランジャの３６０度の視認を可能とする部分を備え、
ハウジングを覆って配置される取り外し式のラベルをさらに備え、ラベルは、第１および第２の部分を有しており、ラベルの第２の部分は、ハウジングの窓の少なくとも一部分にすぐ隣接して配置される薬剤テスト面を画定する内面を有し、
ハウジングからラベルの第１の部分を取り除くことで、薬剤を窓を通して薬剤テスト面に対して視認することによって薬剤をラベルの第２の部分の薬剤テスト面と比較して、薬剤の清澄さおよび色の少なくとも一方を判断することができ、
薬剤テスト面が、好ましくは、薬剤の清澄さおよび色のうちの一方を検査するための第１の色の領域、または薬剤の清澄さおよび色のうちの他方を検査するための第２の色の領域のいずれかを含む、薬剤注射装置。
【請求項９】
ラベルの第１の部分が、薬剤を確認すべく第１の部分を取り除くための第１の指示と、薬剤の清澄さおよび色の少なくとも一方を判断するための第２の指示とを有し、ラベルが、第３の部分をさらに含んでおり、第３の部分は、薬剤の清澄さおよび色の少なくとも一方が適切であると判断される場合にラベルの第３の部分を取り除くための第１の指示と、薬剤の清澄さおよび色の少なくとも一方が適切でないと判断される場合に装置を使用させないための第２の指示とを有する、請求項８に記載の薬剤注射装置。
【請求項１０】
ラベルが、プルタブを含む、請求項８または９に記載の薬剤注射装置。
【請求項１１】
容器が、皮膚を貫いて容器に収容された薬剤を投与するための針を備え、針の少なくとも一部分が、ハウジングから突出する薬剤注射装置であって、
針の少なくとも一部分を囲むためのキャップをさらに備え、ラベルはキャップを少なくとも部分的に覆う、請求項８から１０のいずれか一項に記載の薬剤注射装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
優先権が、２０１４年１０月１４日に出願された米国特許仮出願第６２／０６３７３７号明細書に対して主張され、この米国特許仮出願の全内容が、参照により本明細書に明示的に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、薬剤送達装置に関する。より詳しくは、本開示は、針の貫入、薬剤の送達、薬剤の品質、および注射器の向きのうちの１つ以上に関する視覚および可聴インジケータを有している薬剤送達または注射装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
患者が自身に薬剤を注射することが必要となり得る多数の病気および状態が存在する。したがって、自己注射器、注射ペン、などの薬剤注射装置が、患者またはユーザが便利かつ正確に適切な量の薬剤を自身に投与することができるようにするために開発されている。
【０００４】
いくつかの注射装置においては、注射針を、主容器に対して固定することができ、したがって患者またはユーザが、薬剤を送達するために皮膚を貫くための力を加えなければならない。ひとたび注射針が、典型的には患者またはユーザによって制御される必要とされる貫入の深さを達成すると、駆動機構が、主容器に収容された薬剤を注射針を通して送達するプランジャを前進させる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
患者またはユーザが貫入の深さについて責任を負うがゆえに、正しい深さが達成されたときに患者またはユーザへと知らせる何らかのやり方を薬剤注射装置が有するならば、患者またはユーザにとって助けになると考えられる。また、薬剤注射装置が、注射プロセスの他の段階が生じているとき、または生じたとき、ならびに／あるいは装置の便利かつ正確な使用を促進する他の情報を、患者またはユーザへと示すことができるならば、やはり助けになると考えられる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
薬剤注射装置が、本明細書において開示される。種々の実施形態において、薬剤注射装置は、ハウジングと、容器と、針ガードと、針ガード上の少なくとも１つのしるしと、を含むことができる。容器は、ハウジング内に配置されることができ、針およびプランジャを有することができる。容器を、注射場所における患者への投与のための製品を収容するように構成することができる。プランジャを、製品を針を通って吐出させるように構成でき、針の一部分は、ハウジングから突出している。針ガードを、容器の針に隣接させてハウジングに組み合わせることができる。針ガードは、（ａ）針ガードがハウジングから延びて針のハウジングからの突出部分よりも延出する完全に延出した位置と、（ｂ）針ガードが針のハウジングからの突出とほぼ同じ距離だけハウジングから延出する中間位置と、（ｃ）ハウジングから突出する針のかなりの部分が針ガードを過ぎて露出する完全に引っ込んだ位置との間を、ハウジングに対して移動可能であってよい。針ガード上に配置された少なくとも１つのしるしは、ハウジングに対する針ガードの位置にもとづいて注射場所に対する針の位置の視覚的な表示を提供する。
【０００７】
種々の実施形態において、少なくとも１つのしるしは、（ａ）色、（ｂ）文字列によるしるし、（ｃ）画像、（ｄ）シンボル、（ｅ）図形、（ｆ）模様、（ｇ）照明付きの視覚インジケータ、のうちの少なくとも１つを含むことができる。
【０００８】
種々の実施形態において、装置は、針ガードを完全に延出した位置に向かって付勢する少なくとも１つのばねをさらに備えることができる。
【０００９】
種々の実施形態において、針ガードは、単一の中空円筒状部材を含むことができる。
【００１０】
種々の実施形態において、針ガードは、近位側外面部分と遠位側外面部分とを含む外面を備えることができ、（ａ）針ガードが完全に延出した位置を占めるとき、近位側および遠位側外面部分はハウジングの外に露出し、（ｂ）針ガードが中間位置を占めるとき、近位側外面部分はハウジングの内側に隠れ、遠位側外面部分はハウジングの外に露出し、（ｃ）針ガードが完全に引っ込んだ位置を占めるとき、近位側および遠位側外面部分はハウジングの内側に隠れる。
【００１１】
種々の実施形態において、少なくとも１つのしるしは、近位側外面部分に配置された第１のしるしと、遠位側外面部分に配置された第２のしるしと、を含むことができ、第１のしるしは、第２のしるしから視覚的に異なる。
【００１２】
種々の実施形態において、針ガードは、互いに入れ子状に移動することができる第１および第２の針ガード部材を備えることができる。
【００１３】
種々の実施形態において、第１の針ガード部材は、第１の外面を備えることができ、第２の針ガード部材は、第２の外面を備え、（ａ）針ガードが完全に延出した位置を占めるとき、第１および第２の外面はハウジングの外に露出し、（ｂ）針ガードが中間位置を占めるとき、（ｉ）第２の外面は第１の針ガード部材の内側に隠れ、第１の外面はハウジングの外に露出するか、あるいは（ｉｉ）第１の外面は第２の針ガード部材の内側に隠れ、第２の外面はハウジングの外に露出し、（ｃ）針ガードが完全に引っ込んだ位置を占めるとき、第１および第２の外面はハウジングの内側に隠れる。
【００１４】
種々の実施形態において、少なくとも１つのしるしは、第１の針ガード部材の第１の外面に配置された第１のしるしと、第２の針ガード部材の第２の外面に配置された第２のしるしと、を含むことができ、第１のしるしは、第２のしるしから視覚的に異なる。
【００１５】
種々の実施形態において、装置は、ハウジングと第１の針ガード部材との間に配置され、第１の針ガード部材をハウジングから遠ざかる方向に付勢する第１の付勢部材と、第１および第２の針ガード部材の間に配置され、第２の針ガード部材を第１の針ガード部材から遠ざかる方向に付勢する第２の付勢部材と、をさらに備えることができる。
【００１６】
種々の実施形態において、第１の付勢部材は、第２の付勢部材が生み出す付勢力よりも大きい付勢力を生み出す。
【００１７】
種々の実施形態において、針ガードは、針ガードが完全に引っ込んだ位置を占めるときにハウジングに係合することによって針ガードのハウジングへのさらなる引っ込みを制限する外縁をさらに備えることができる。
【００１８】
種々の実施形態において、少なくとも１つのしるしは、外縁に配置されたしるしを含む。
【００１９】
種々の実施形態において、装置は、針ガードに関連付けられ、（ａ）針ガードが完全に延出した位置から中間位置へと移動するとき、および／または（ｂ）針ガードが中間位置から完全に引っ込んだ位置へと移動するときに、可聴信号を生成するように構成された可聴インジケータをさらに備えることができる。
【００２０】
種々の実施形態において、ハウジングは、ハウジング内の容器および／またはプランジャの視認を可能にする少なくとも１つの窓または透明部分を備えることができる。
【００２１】
種々の実施形態において、装置は、ハウジングによって保持され、容器内の製品の温度を示すように構成された温度インジケータをさらに備えることができる。
【００２２】
さらに、本開示は、薬剤注射装置のためのトレイを提供し、ここで薬剤注射装置は、薬剤を内部に収容する容器を保持するためのハウジングを有し、ハウジングは、薬剤の視認を可能にする窓を含み、窓は、（ａ）薬剤注射装置のハウジングの１つ以上の別個の窓、または（ｂ）容器のハウジングの透明な３６０度部分を備える。トレイは、支持壁および薬剤テスト面を備えることができる。支持壁は、薬剤注射装置を保持するように構成された第１の凹所を形成する。薬剤テスト面を、薬剤注射装置がトレイに配置されたときに薬剤テスト面の少なくとも一部分が薬剤注射装置の窓にすぐ隣接して凹所内に位置するように、支持壁上に配置することができる。そのような構成により、容器内の薬剤を薬剤テスト面に対して比較し、薬剤を装置のハウジングの窓を通して薬剤テスト面に対して眺めることによって薬剤の清澄さおよび色の少なくとも一方を判断することができる。
【００２３】
種々の実施形態において、薬剤テスト面は、装置が第１の凹所に配置された場合に装置のハウジングの窓を含む部分の下方に位置することができる。
【００２４】
種々の実施形態において、薬剤テスト面は、薬剤の清澄さおよび色のうちの一方を検査するための第１の色の領域を含むことができる。
【００２５】
種々の実施形態において、薬剤テスト面は、薬剤の清澄さおよび色のうちの他方を検査するための第２の色の領域を含むことができる。
【００２６】
種々の実施形態において、薬剤テスト面は、薬剤の清澄さおよび色のうちの少なくとも一方を判断するようにとの指示を含むことができる。
【００２７】
種々の実施形態において、トレイは、薬剤注射装置のトレイからの取り出しを可能にするように第１の凹所に対して横方向に延びている第２の凹所をさらに備えることができる。
【００２８】
また、本開示は、ハウジングと取り外し式のラベルとを備える薬剤注射装置を提供する。ハウジングは、薬剤を内部に収容する容器を保持するためのハウジングであって、容器内の薬剤の視認を可能にする窓を含んでおり、窓は、（ａ）薬剤注射装置のハウジングの１つ以上の別個の窓、または（ｂ）容器のハウジングの透明な３６０度部分を備える。取り外し式のラベルは、ハウジングを覆って配置される。ラベルは、第１および第２の部分を有することができ、ラベルの第２の部分は、ハウジングの窓の少なくとも一部分にすぐ隣接して配置される薬剤テスト面を形成する内面を有する。そのような構成により、ハウジングからラベルの第１の部分を取り除くことで、薬剤を窓を通して薬剤テスト面に対して視認することによって薬剤をラベルの第２の部分の薬剤テスト面と比較して、薬剤の清澄さおよび色の少なくとも一方を判断することができる。
【００２９】
種々の実施形態において、薬剤テスト面は、薬剤の清澄さおよび色のうちの一方を検査するための第１の色の領域を含む。
【００３０】
種々の実施形態において、薬剤テスト面は、薬剤の清澄さおよび色のうちの他方を検査するための第２の色の領域を含む。
【００３１】
種々の実施形態において、ラベルの第１の部分は、薬剤を確認すべく第１の部分を取り除くための第１の指示と、薬剤の清澄さおよび色の少なくとも一方を判断するための第２の指示と、を有する。
【００３２】
種々の実施形態において、ラベルは、第３の部分をさらに含み、第３の部分は、薬剤の清澄さおよび色の少なくとも一方が適切であると判断される場合にラベルの第３の部分を取り除くための第１の指示と、薬剤の清澄さおよび色の少なくとも一方が適切でないと判断される場合に装置を使用させないための第２の指示と、を有する。
【００３３】
種々の実施形態において、ラベルは、プルタブを備える。
【００３４】
種々の実施形態において、容器は、皮膚を貫いて容器に収容された薬剤を投与するための針を備え、針の少なくとも一部分がハウジングから突出し、針の少なくとも一部分を囲むためのキャップをさらに備え、ラベルはキャップを少なくとも部分的に覆う。
【００３５】
薬剤注射装置のさらなる種々の他の実施形態は、容器を保持するためのハウジングを備えることができる。容器は、針およびプランジャを有することができ、針は、皮膚を貫くためのものであり、プランジャは、容器に収容された薬剤を針を通って吐出させるためのものであり、針の少なくとも一部分が、ハウジングから突き出している。ドライバを、容器を通ってプランジャを駆動するためにハウジングに組み合わせることができる。針ガードが、ハウジングよりも延出し、ハウジングから突き出した針の少なくとも一部分を囲むことができる。
【００３６】
種々の実施形態において、注射のプロセスを、装置の針ガードを注射場所の皮膚に接触させ、装置を皮膚に向かって前進させることによって始めることができる。
【００３７】
種々の実施形態において、針ガードは、針が皮膚を貫き始めたときを視覚的に示すために、装置が皮膚に向かって前進させられるにつれてハウジングの方向に移動することができる。
【００３８】
種々の実施形態においては、針ガードがハウジングの方向に移動するにつれて、針ガードの少なくとも一部分が少なくとも部分的に隠れることで、視覚的な表示を提供することができる。
【００３９】
種々の実施形態において、薬剤注射装置は、針が皮膚を貫き始めたときを聴覚によって知らせるために、針ガードに組み合わせられた可聴インジケータをさらに備えることができる。
【００４０】
種々の実施形態において、薬剤注射装置は、プランジャが容器からの薬剤の吐出を開始させたときを聴覚によって知らせるために、針ガードに組み合わせられた可聴インジケータをさらに備えることができる。
【００４１】
種々の実施形態において、薬剤注射装置は、プランジャが容器からの薬剤の吐出を完了させたときを聴覚によって知らせるために、針ガードに組み合わせられた可聴インジケータをさらに備えることができる。
【００４２】
種々の実施形態において、針ガードは、延出した位置に付勢されてよい。
【００４３】
種々の実施形態において、針ガードは、針が皮膚を貫き始めたときを視覚的に知らせるための色にもとづくしるしを含むことができる。
【００４４】
種々の実施形態において、針ガードは、針が皮膚を貫き始めたときを視覚的に知らせるための文字列にもとづくしるしを含むことができる。
【００４５】
種々の実施形態において、針ガードは、針が皮膚を貫き始めたときを視覚的に知らせるための色および文字列にもとづくしるしを含むことができる。
【００４６】
種々の実施形態において、ハウジングは、第１および第２の端部を備える細長い本体を有することができ、本体の第１の端部は、第１の形状を有することができ、本体の第２の端部は、本体の第１および第２の端部の互いの区別のために、第１の形状とは異なる第２の形状を有することができる。
【００４７】
種々の実施形態において、本体の形状は、第１の形状から第２の形状へと次第に変化してよい。
【００４８】
種々の実施形態において、第１および第２の形状の少なくとも一方は、装置が支持面上に置かれたときに転がることがないように、平坦または実質的に表面を含むことができる。
【００４９】
種々の実施形態において、本体の第１および第２の端部の一方は、針ガードを囲む取り外し式のキャップを備えることができる。
【００５０】
種々の実施形態において、ハウジングは、プランジャの視認を可能にする少なくとも１つの窓を含むことができ、プランジャが、注射のプロセスが完了したときを視覚的に示す。
【００５１】
種々の実施形態において、少なくとも１つの窓は、少なくとも１つの窓を通じたプランジャの視認を拡大するレンズを備えることができる。
【００５２】
種々の実施形態において、ハウジングは、プランジャの３６０度の視認を可能にする透明部分を含むことができ、プランジャが、注射のプロセスが完了したときを視覚的に示す。
【００５３】
種々の実施形態において、ハウジングの透明部分は、ハウジングの透明部分を通じたプランジャの視認を拡大するレンズを含むことができる。
【００５４】
種々の実施形態において、プランジャは、プランジャの視認を容易にする鮮やかな色を有することができる。
【００５５】
種々の実施形態において、薬剤注射装置は、温度インジケータをさらに備えることができる。
【００５６】
種々の実施形態において、薬剤注射装置は、滑り止めの造作を有するラベルをさらに備えることができ、ラベルはハウジングに取り付けられる。
【００５７】
種々の実施形態において、針ガードは、針が皮膚を貫き始めたときを視覚的に示すための第１の色にもとづくしるしと、プランジャが容器からの薬剤の吐出を始めたときを視覚的に示すための第２の色にもとづくしるしと、を含む。
【００５８】
種々の実施形態において、針ガードは、針が皮膚を貫き始めたとき、およびプランジャが容器からの薬剤の吐出を始めたときを視覚的に示すために、装置が皮膚に向かって前進させられるにつれてハウジングの方向に移動することができる。
【００５９】
種々の実施形態においては、針ガードがハウジングの方向に移動するにつれて、針ガードの第１の部分が隠れることで一方の視覚的な表示を提供することができ、針ガードの第２の部分または全体が隠れることで他方の視覚的な表示を提供することができる。
【００６０】
種々の実施形態において、針ガードは、針が皮膚を貫き始めたときを視覚的に示すための第１の文字列にもとづくしるしと、プランジャが容器からの薬剤の吐出を始めたときを視覚的に示すための第２の文字列にもとづくしるしと、を含むことができる。
【００６１】
種々の実施形態において、針ガードは、針が皮膚を貫き始めたときを視覚的に示すための第１の色および第１の文字列にもとづくしるしと、プランジャが容器からの薬剤の吐出を始めたときを視覚的に示すための第２の色および第２の文字列にもとづくしるしと、を含むことができる。
【００６２】
種々の実施形態において、針ガードは、第１および第２の針ガード部材を含むことができ、針ガードの第１および第２の針ガード部材は、針が皮膚を貫き始めたときを視覚的に示すために、装置が皮膚に向かって前進させられるにつれてハウジングの方向に順次に移動することができる。
【００６３】
種々の実施形態において、第１および第２の針ガード部材の一方が、ハウジングの方向に移動するにつれて隠れることで、視覚的な表示を提供することができる。
【００６４】
種々の実施形態において、針ガードの第１および第２の針ガード部材の順次の移動は、プランジャが容器からの薬剤の吐出を始めたときも視覚的に知らせることができ、第１および第２の針ガード部材のうちの一方が、ハウジングの方向に移動するにつれて隠れることで、一方の視覚的な表示を提供することができ、第１および第２の針ガード部材のうちの他方が、ハウジングの方向に移動するにつれて少なくとも部分的に隠れることで、他方の視覚的な表示を提供することができる。
【００６５】
種々の実施形態において、第１および第２の針ガード部材の各々は、延出した位置に付勢されてよい。
【００６６】
種々の実施形態において、第１および第２の針ガード部材の一方は、第１の色にもとづくしるしを含むことができ、第１および第２の針ガード部材の他方は、第２の色にもとづくしるしを含むことができる。
【００６７】
種々の実施形態において、第１および第２の針ガード部材の一方は、第１の文字列にもとづくしるしを含むことができ、第１および第２の針ガード部材の他方は、第２の文字列にもとづくしるしを含むことができる。
【００６８】
種々の実施形態において、第１および第２の針ガード部材の一方は、第１の色および第１の文字列にもとづくしるしを含むことができ、第１および第２の針ガード部材の他方は、第２の文字列にもとづくしるしを含むことができる。
【００６９】
本明細書において、薬剤注射装置のためのトレイがさらに開示され、薬剤注射装置は、薬剤を内部に収容する容器を保持するためのハウジングを有しており、ハウジングは、薬剤の視認を可能にする窓または透明なハウジング部分を含むことができる。トレイの種々の実施形態は、窓または透明なハウジング部分を通して薬剤を眺めることによって薬剤を比較して薬剤の清澄さおよび色の少なくとも一方を判断するための薬剤テスト面を備えることができる。
【００７０】
種々の実施形態において、トレイは、薬剤注射装置を保持するための凹所を含むことができ、薬剤テスト面は、凹所内に配置されてよい。
【００７１】
種々の実施形態において、薬剤テスト面は、装置が凹所に配置された場合に窓または透明なハウジング部分の下方に位置することができる。
【００７２】
種々の実施形態において、薬剤テスト面は、薬剤の清澄さおよび色のうちの一方を検査するための第１の色の領域を含むことができる。
【００７３】
種々の実施形態において、薬剤テスト面は、薬剤の清澄さおよび色のうちの他方を検査するための第２の色の領域を含むことができる。
【００７４】
種々の実施形態において、薬剤テスト面は、薬剤の清澄さおよび色のうちの少なくとも一方を判断するようにとの指示を含むことができる。
【００７５】
本明細書において、薬剤注射装置がさらに開示され、薬剤注射装置は、装置に収容された薬剤の品質を確認するための取り外し式のラベルを備える。
【００７６】
種々の実施形態において、薬剤注射装置は、薬剤を内部に収容する容器を保持するためのハウジングをさらに備えることができる。
【００７７】
種々の実施形態において、ハウジングは、容器内の薬剤の視認を可能にする窓または透明なハウジング部分を含むことができる。
【００７８】
種々の実施形態において、取り外し式のラベルは、ハウジングを覆って配置されてよい。
【００７９】
種々の実施形態において、ラベルは、第１および第２の部分を有することができ、ラベルの第２の部分が、薬剤テスト面を形成する内面を有し、ラベルの第１の部分をハウジングから取り去ることで、窓または透明なハウジング部分を通して薬剤を眺めることによって薬剤をラベルの第２の部分の薬剤テスト面と比較することにより、薬剤の清澄さおよび色の少なくとも一方を判断することができる。
【００８０】
種々の実施形態において、内側の薬剤テスト面は、薬剤の清澄さおよび色のうちの一方を検査するための第１の色の領域を含むことができる。
【００８１】
種々の実施形態において、内側の薬剤テスト面は、薬剤の清澄さおよび色のうちの他方を検査するための第２の色の領域を含むことができる。
【００８２】
種々の実施形態において、ラベルの第１の部分は、薬剤を確認すべく第１の部分を取り除くための第１の指示と、薬剤の清澄さおよび色の少なくとも一方を判断するための第２の指示と、を有することができる。
【００８３】
種々の実施形態において、ラベルは、第３の部分をさらに含み、第３の部分は、薬剤の清澄さおよび色の少なくとも一方が適切であると判断される場合にラベルの第３の部分を取り除くための第１の指示と、薬剤の清澄さおよび色の少なくとも一方が適切でないと判断される場合に装置を使用させないための第２の指示と、を有することができる。
【００８４】
種々の実施形態において、ラベルは、プルタブを備えることができる。
【００８５】
種々の実施形態において、薬剤注射装置は、ラベルによって少なくとも部分的に覆われるキャップをさらに備えることができる。
【図面の簡単な説明】
【００８６】
【図１Ａ】本開示の実施形態による薬剤注射装置の立面図であり、装置のいくつかの構成要素は断面にて示されている。
【図１Ｂ】本開示の実施形態による注射装置のための可聴インジケータ機構のブロック図である。
【図２】本開示の実施形態による薬剤注射装置の斜視図である。
【図３Ａ】本開示の別の実施形態による薬剤注射装置の斜視図である。
【図３Ｂ】本開示の別の実施形態による薬剤注射装置の斜視図である。
【図３Ｃ】本開示の別の実施形態による薬剤注射装置の斜視図である。
【図４Ａ】本開示の実施形態による薬剤注射装置の針ガードの一部分の立面図である。
【図４Ｂ】本開示の別の実施形態による薬剤注射装置の針ガードの一部分の立面図である。
【図５Ａ】本開示の実施形態による図４Ａの針ガードの動作を示す薬剤注射装置の立面図である。
【図５Ｂ】本開示の実施形態による図４Ａの針ガードの動作を示す薬剤注射装置の立面図である。
【図５Ｃ】本開示の実施形態による図４Ａの針ガードの動作を示す薬剤注射装置の立面図である。
【図５Ｄ】本開示の実施形態による図４Ａの針ガードの動作を示す薬剤注射装置の立面図である。
【図６Ａ】本開示の別の実施形態による薬剤注射装置の針ガードの一部分の立面図である。
【図６Ｂ】本開示の実施形態による図６Ａの針ガードの動作を示す薬剤注射装置の立面図である。
【図６Ｃ】本開示の実施形態による図６Ａの針ガードの動作を示す薬剤注射装置の立面図である。
【図７Ａ】本開示の別の実施形態による薬剤注射装置の針ガードの一部分の立面図である。
【図７Ｂ】本開示の実施形態による図７Ａの針ガードの動作を示す薬剤注射装置の立面図である。
【図７Ｃ】本開示の実施形態による図７Ａの針ガードの動作を示す薬剤注射装置の立面図である。
【図８】薬剤注射装置に収容された薬剤の品質を確認するための、本開示の実施形態によるトレイの平面図である。
【図９Ａ】本開示の実施形態による、薬剤注射装置に収容された薬剤の品質を確認するためのラベル（開かれた状態で図示されている）を有する薬剤注射装置の斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ａの薬剤注射装置の平面図であり、薬剤の品質の確認に使用される前の装置の周囲に巻き付けられたラベルを示している。
【図９Ｃ】図９Ｂの薬剤注射装置の平面図であり、薬剤注射装置に収容された薬剤の品質を確認するために使用することができる開かれた状態のラベルを示している。
【発明を実施するための形態】
【００８７】
図１Ａが、全体が参照番号１０で指し示された本開示による薬剤注射装置の実施形態を示している。種々の実施形態において、薬剤注射装置１０は、所定の量またはユーザ／患者による設定が可能な薬剤の量の皮下注射薬を自動的に送達するための自己注射器を備えることができる。自己注射器は、多くの場合、患者自身による注射の実施に関係するが、そのような注射は、保健医療の提供者によって実施されてもよい。同様に、薬剤注射装置の使用は、患者または保健医療の提供者のいずれによって行われてもよい。
【００８８】
図１Ａに示されるとおり、薬剤注射装置１０は、ペン型の装置として構成されてよい。薬剤注射装置１０のいくつかの実施形態は、所定の量の薬剤を送達する使い捨ての１回だけ使用される装置として構成されてよい。他の実施形態において、薬剤注射装置１０は、再使用可能な装置として構成されてよい。再使用可能な薬剤注射装置１０は、複数回分の薬剤を送達するように構成されてよく、ここで各回分の薬剤の量は、固定であっても、ユーザ／患者による設定が可能であってもよい。
【００８９】
さらに図１Ａを参照すると、薬剤注射装置１０は、遠位端１４および近位端１６を有するハウジング１２を備える。ハウジング１２は、おおむね細長い管状の形状を有することができる。ハウジング１２は、遠位端１４において開いており、近位端１６において閉じていてよい。ハウジング１２は、ただ１つの単一の部品として製作されることができ、あるいは組み合わせられてただ１つの一体化されたユニットとなる複数の部品または部分から製作されることができる。ペン型の装置におけるハウジング１２は、ただ１つの主容器２０を保持するように寸法付けられてよい。他の実施形態において、ハウジング１２は、別の形状に構成されることができ、さらには／あるいは複数の主容器を保持するように寸法付けられることができる。主容器２０は、薬剤２２であらかじめ満たされてよい。主容器２０は、ガラスまたはプラスチックシリンジを備えることができ、薬剤２２を患者へと注入することができる注射針２４を備えることができる。注射針２４は、主容器２０へと取り外し可能または取り外し不可能に固定されてよく、典型的には、ハウジング１２の遠位端１２を貫いて延びる。キャップ３０が、注射針２４を覆うためにハウジング２２の遠位端１４へと取り外し可能に接続されてよい。再使用可能な装置のハウジング１２は、主容器２０の取り出しおよび挿入を可能にするように構成されてよい。
【００９０】
装置１０は、主容器２０が図１Ａに示されるようにハウジング１２に対して固定されるように構成されてよい。そのような実施形態において、患者またはユーザは、薬剤２２を送達するために注射針２４で皮膚を貫くための力を加えなければならない。装置１０の種々の他の実施形態は、注射針２４で皮膚を自動的に貫くためにハウジング１２に対して主容器２０を移動させるための駆動機構を備えることができる。
【００９１】
さらに別の実施形態においては、ハウジングの一部分または一部位が、主容器を形成することができる（図示せず）。そのような実施形態における主容器は、薬剤であらかじめ満たされてよい。そのような実施形態において、注射針は、ハウジングのうちの主容器を形成している部分または部位に連絡するように、ハウジングの遠位端に取り外し可能または取り外し不可能に接続されてよい。
【００９２】
再び図１Ａを参照すると、主容器２０は、主容器２０の開放端２８を封じるピストン２６を収容することができる。ピストン２６は、容器２０から薬剤２２を注射針２４を通って吐出すために容器２０を通ってスライド可能に駆動されてよい。プランジャ４２が、容器２０を通ってピストン２６を駆動するために設けられてよい。プランジャ４２は、主容器２０の開放端２８の中へと延びて、ピストン２６に直接的または間接的に係合することができる。駆動機構４０が、プランジャ４２を自動的に作動させるために設けられてよい。主容器２０は、以下でさらに説明されるように、容器２０におけるプランジャ４２の位置を患者またはユーザが視認できるように、透明、部分的に透明または半透明であってよい。
【００９３】
駆動機構４０は、１つ以上のばねからなる機械的な構成、あるいは１つ以上のモータおよび／またはソレノイドならびに駆動系または伝達装置を備える電気／機械的な構成を備えることができる。駆動機構４０は、駆動機構４０を制御するためのマイクロプロセッサを含むことができる。いくつかの実施形態において、マイクロプロセッサは、量の設定を可能にすることができる。他の実施形態においては、患者またはユーザによる量の設定を可能にするために、駆動機構４０によるプランジャ４２を介して主容器２０を通してピストン２６の移動距離を制御する機械式の量設定機構が、別途設けられてよい。
【００９４】
さらに図１Ａを参照すると、針ガード５０が、ハウジング２０の遠位端１４に設けられてよい。針ガード５０は、典型的には、装置１０が操作されてはいないが、キャップ３０が取り外されているときに、不慮の針の突き刺しを防止するために、注射針２４を囲むように構成される。この実施形態において、針ガード５０は、例えば、図１Ａに示されるとおりの単一の中空円筒状部材を含むことができる。しかしながら、他の実施形態は、例えば図６Ａから図６Ｄおよび図７Ａから図７Ｄに関して後述されるように、他の構成を取ることができる。いくつかの実施形態において、針ガード５０は、装置１０が注射場所へと押し付けられることによって針ガード５０が延出位置からハウジング１２に対して近位側へと移動させられるときに、駆動機構４０を作動させることもできる。針ガード４０による駆動機構４０の作動は、任意の適切な機械的構成、任意の適切な電気的構成、あるいは機械的および電気的な構成の任意の適切な組み合わせを使用して実現されてよい。そのような機構は、技術的に周知であるため、これらの機構のさらなる説明は、本明細書においては不要である。
【００９５】
いくつかの実施形態において、針ガード５０は、図１Ａに示されるとおり、遠位端５４および近位端５６を有する円筒形部材５２を備えることができる。針ガード５０の近位端５６は、ハウジング１２へと接続されてよい。図１Ａに示される実施形態において、針ガード５０の近位端５６は、完全に延出した位置において針ガード５０の大部分がハウジング１２の開いた遠位端１４を通って延出するように、ハウジング１２の内部に接続されるように構成される。コイルばねなどの付勢要素５７が、針ガード５０を完全に延出した位置に付勢するために設けられてよい。付勢要素５７は、針ガード５０の近位端５６とハウジング１２の内面１２ｉに設けられた支持台１２ａとの間に配置されてよい。
【００９６】
装置１０を、針ガード５０を注射場所の皮膚に当接させて配置し、次いで装置を皮膚に向かって押すことで、針ガード５０を、針ガード５０により注射針２４を完全に囲んでいる完全に延出した位置から、ハウジング１２に対して実質的に引っ込められた位置へと移動させることにより、注射針２４を少なくとも部分的に露出させ、注射針２４で注射場所の皮膚を貫くことを可能にすることによって、動作させることができる。針ガード５０が装置１０も作動させる実施形態においては、完全に延出した位置から実質的に引っ込められた位置への針ガード５０の移動が、装置１０を作動させる。注射の完了後に装置１０が注射場所から離されるときに、付勢要素５７が、針ガード５０を完全に延出した位置へと再び復帰させる。
【００９７】
図２に示されるように、ハウジング１２は、装置１０の遠位端１４および近位端１６を互いに区別するために、ハウジング１２の遠位端１４およびキャップ３０が第１の形状１４ｓ（例えば、円筒形）を有し、ハウジング１２の近位端１６が第１の形状１４ｓとは異なる第２の形状１６ｓ（例えば、三角プリズム）を有するように、構成されてよい。いくつかの実施形態において、ハウジング１２の形状は、キャップ３０とハウジング１２の近位端１６との間を移動するにつれて第１および第２の形状１４ｓ、１６ｓの一方から第１および第２の形状１４ｓ、１６ｓの他方へと次第に変化することができる。いくつかの実施形態においては、第１および第２の形状１４ｓ、１６ｓの少なくとも一方が、装置１０が支持面上に置かれたときに転がることがないように、１つ以上の平坦または実質的に平坦な表面１５を含むことができる。
【００９８】
あるいは、図３Ａおよび図３Ｃに示されるように、取り外し式のキャップ３０だけが、支持面上に置かれたときの装置１０の転がりを防止し、かつ／または装置１０の遠位端１４を装置１０の近位端１６から区別するために、１つ以上の実質的に平坦な表面３２を備えるように構成されてよい。
【００９９】
図３Ｂに示されるとおり、装置１０のいくつかの実施形態は、ハウジング１２の外面１２ｏに付けられた滑り止めの造作（例えば、突起、肌理、溝、など）を有するラベルまたは把持部３６を備えることができる。滑り止めの造作は、装置の容易な把持を促進するとともに、装置１０の端部も識別する。滑り止めの造作は、ハウジング１２の外面１２ｏへと鋳造されてもよい。
【０１００】
図３Ａに示されるように、装置１０の種々の実施形態において、ハウジング１２は、患者またはユーザが装置１０の操作時に装置１０のいずれかの側から主容器２０、薬剤２２、およびプランジャ４２を視認できるようにする２つの反対向きの窓７０（１つだけを見て取ることができる）を含むことができる。そのような実施形態において、プランジャ４２は、薬剤の注射／押し出しのプロセスの開始、進行、および／または完了を視覚的に示すように機能する。図３Ｂに示されるように、いくつかの実施形態における窓７０の各々は、患者またはユーザによる主容器２０、薬剤２２、およびプランジャ４２の容易な視認を促進する拡大レンズ７２を備えることができる。装置の他の実施形態において、ハウジング１２は、窓７０を１つだけ備えてもよい。
【０１０１】
図３Ａおよび図３Ｂに示される窓７０の代わりに、図３Ｃに示されるような装置１０のいくつかの実施形態は、透明なハウジング部分８０を有するハウジング１２を備えることができる。透明なハウジング部分８０は、主容器２０、薬剤２２、およびプランジャ４２の３６０度の視認を可能にする。したがって、患者またはユーザは、実質的にあらゆる角度から注射／押し出しのプロセスを容易に眺めることができる。透明なハウジング部分８０は、主容器２０、薬剤２２、およびプランジャ４２を容易な観察を促進すべく拡大するように形成されてもよい。
【０１０２】
装置１０のいくつかの実施形態において、プランジャ４２は、窓７０または透明なハウジング部分８０を介した容易な視認を促進するために、鮮やかな色（例えば、緑色、赤色、など）を有することができる。
【０１０３】
装置１０のいくつかの実施形態は、冷蔵を必要とする薬剤２２を収容することができる。冷蔵された薬剤は、多くの場合に、注射の苦痛を増大させる。薬剤が室温に近付くにつれて、注射の苦痛を軽減することができる。したがって、装置１０の種々の実施形態は、図１Ａに示されるように、温度インジケータ３４を含むことができる。温度インジケータ３４は、例えば、装置１０のハウジング１２またはキャップ３０の表面または中に設けられてよい。他の実施形態において、温度インジケータ３４は、例えば、薬剤２２が薬剤の注射を実行できるように充分に室温に近いことを知らせる単純な２値の視覚インジケータを備えることができ、あるいは温度計を備えることができる。
【０１０４】
針ガード５０およびハウジング１２は、装置１０のいくつかの実施形態において、注射針の貫入が生じること、注射針の正しい貫入深さが達成されたこと、装置１０が薬剤２２を送達すること、および装置１０が薬剤２２の送達を終えたことを、視覚的に示すように構成されてよい。
【０１０５】
より具体的には、図４Ａに示されるとおり、種々の実施形態における装置１０は、ハウジング１２の遠位端１４においてハウジング１２の外面１２ｏに設けられた線または帯体６４を備えることができる。さらに、針ガード５０は、例えば色、陰影、または何らかの他の手段によって互いに視覚的に区別される遠位側の外面部分６０および近位側の外面部分５８を備えることができる。一実施形態において、針ガードの遠位側の表面部分６０は、第１の鮮やかな色（例えば、緑色、赤色、など）であってよく、針ガードの近位側の表面部分５８は、第１の鮮やかな色から容易に区別することができる第２の鮮やかな色（例えば、青色、黄色、など）であってよい。第２の色の近位側の表面部分５８は、装置の注射針２４が注射場所の皮膚に触れておらず、あるいは注射場所の皮膚を貫いていないことを患者またはユーザに視覚的に知らせ、あるいは示す「安全」モードを表すことができる。第１の色の遠位側の表面部分６０は、装置の注射針２４が皮膚を正しい深さで貫いていることを患者またはユーザに視覚的に知らせ、あるいは示す「作動」モードを表すことができる。外縁６２が、針ガード５０の遠位端５４に隣接して設けられてよい。縁６２は、ハウジング１２の遠位側の表面部分６０と同じ鮮やかな色であってよく、あるいは任意の他の適切に鮮やかな色であってよい。ハウジング１２の外面１２ｏに設けられた帯体６４は、ハウジング１２の遠位側の表面部分６０と同じ色であってよく、あるいは任意の他の適切な鮮やかな色であってよい。
【０１０６】
図５Ａから図５Ｄが、視覚インジケータとしての図４Ａの針ガード５０の動作を示しており、針ガード５０上に配置された少なくとも１つのしるしが、装置１０のハウジング１２に対する針ガード５０の位置にもとづいて、注射場所に対する針２４の位置の視覚的な表示をもたらしている。
【０１０７】
最初に図５Ａを参照すると、患者またはユーザが、針ガード５０が完全に延出しており、針ガード５０の遠位側の表面部分６０および近位側の表面部分５８がハウジングの外へと露出していて視認可能であるように、装置１０の針ガード５０を注射場所の皮膚に対して配置する。完全に延出した位置において、針ガード５０は、装置１０の注射針２４が注射場所の皮膚に触れておらず、あるいは注射場所の皮膚を貫いておらず、したがって装置１０が安全モードであることを、針ガード５０の視認可能な近位側の表面部分５８によって視覚的に知らせ、あるいは伝えるように、ハウジング１２から延出し、針２４のハウジング１２から突き出した部分よりも延びている。装置１０のハウジング１２が、すでに述べた窓７０（図５Ａから図５Ｄに示されている）または透明なハウジング部分８０を備える場合、主容器２０および薬剤２２を、安全モードにおいて窓７０または透明なハウジング部分８０において視認することができる。いくつかの実施形態においては、プランジャ４２も、安全モードにおいて視認可能であってよく、主容器２０の近位部分に位置することができる。いずれにせよ、窓７０または透明なハウジング部分８０における像が、薬剤の注射／押し出しのプロセスが始まっていない旨の視覚的表示を提供する。
【０１０８】
図５Ｂを参照すると、装置１０が、注射場所の皮膚に対して押し付けられることで、針ガード５０の近位側の表面部分５８がハウジング１２の遠位端１４の中へと動かされ、完全に延出した位置（図５Ａ）と完全に引っ込んだ位置（図５Ｃ）との間の中間的な位置を占めている。この中間的な位置において、近位側の外面部分５８は、ハウジング１２の内部に隠れ、遠位側の外面部分６０が、ハウジング１２の外に露出している。図示のとおり、装置１０は、針ガード５０の近位側の表面部分５８がもはや視認できず、針ガード５０の遠位側の表面部分６０だけが視認可能であるように、皮膚に向かって押し付けられている。針ガード５０の近位側の表面部分５８が見えなくなることは、装置１０を皮膚に向かってさらに押すことで、装置の注射針２４が注射場所において皮膚を貫き、装置１０が作動モードとなることを、視覚的に知らせ、あるいは示している。これは、この中間的な位置において、針ガード５０が、針２４のハウジング１２からの延出の距離とほぼ同じ距離だけハウジング１２から延出しているからである。加えて、ハウジングの窓７０（または、透明なハウジング部分８０）を通して視認することができる像が、薬剤の注射／押し出しのプロセスがまだ始まっていない旨を視覚的に示す。装置１０のいくつかの実施形態は、注射針２４が皮膚をまさに貫こうとするときに聞き取り可能な知らせを提供する少なくとも１つの可聴インジケータ機構３２（図１Ａ）を備えるように構成されてもよい。可聴インジケータ機構３２は、聞き取り可能なクリック音、１つ以上のビープ音、または容易に聞き取ることができる任意の他の適切な音を生じさせるように構成されることができる。可聴インジケータ機構３２は、聞き取り可能な知らせを生成するための任意の適切な機械的、電気的、または電気機械的な機構を備えることができる。
【０１０９】
図５Ｃを参照すると、装置１０が、注射場所の皮膚に向かってさらに押し付けられることで、針ガード５０の遠位側の表面部分６０がハウジング１２の遠位端１４の中へと移動している。装置１０は、針ガード５０の遠位側の表面部分６０が、ハウジング１２の外面１２ｏに設けられた帯体６４に係合する縁６２を除いてもはや見えなくなるまで、皮膚に向かって押し付けられる。この完全に引っ込んだ位置において、ハウジング１２から延出している針２４の大部分が、針ガード５０を過ぎて露出して患者を貫き、近位側および遠位側の両方の外面部分５８、６０が、ハウジング１２の内部に隠れている。針ガード５０の遠位側の表面部分６０（縁６２を除く）が見えなくなることは、正しい深さの針の貫入が達成され、駆動機構４０が薬剤２２の注射／押し出しを始めるように作動させられていることを、視覚的に知らせ、あるいは示す。薬剤の注射／押し出しのプロセスの開始時に、プランジャ４２は、ハウジングの窓７０（または、透明なハウジング部分８０）を通して視認できるとおりに主容器２０を通って移動を始め、したがって注射／押し出しのプロセスが開始した旨のさらなる視覚的な表示を提供する。上述の視覚インジケータに加えて、可聴インジケータ機構３２（図１Ａ）を備えるように構成された装置１０の実施形態は、薬剤２２の注入を開始すべく駆動機構４０が作動させられた旨の聞き取り可能な知らせ（例えば、１つ以上のクリック音、ビープ音、など）を提供することもできる。
【０１１０】
薬剤の注射／押し出しのプロセスが続くとき、主容器２０におけるプランジャ４２の移動を、患者またはユーザが装置のハウジング１２の窓７０（または、透明なハウジング部分８０）を介して眺めることができる。図５Ｄが、注射／押し出しのプロセスが完了し、装置１０が注射場所の皮膚から或る程度引き戻された後の装置１０を示している。図示のとおり、プランジャ４２が、窓７０（または、透明なハウジング部分８０）を実質的に満たし、薬剤の注射／押し出しのプロセスが完了したことを視覚的に知らせている。可聴インジケータ機構３２（図１Ａ）を有する装置１０の実施形態は、薬剤の注射／押し出しのプロセスが完了した旨の聞き取り可能な知らせ（例えば、１つ以上のクリック音、ビープ音、など）を提供するように構成されることもできる。装置１０を引き戻すことで、針ガード５０が完全に延出し、したがって針ガードの近位側の表面部分６０が視認可能になり、装置１０の注射針２４がもはや注射場所の皮膚を貫かず、あるいは注射場所の皮膚に触れることがない安全モードに装置１０が戻ったことを、患者またはユーザに視覚的に知らせる。
【０１１１】
ひとたび安全モードになると、装置１０を、針ガード５０が完全に延出して、注射針２４を囲んでいるがゆえに、注射場所から安全に取り除くことができる。いくつかの実施形態において、装置１０は、針ガード５０が完全に延出した位置に固定され、後に固定位置から注射針２４を露出させるべくハウジング１２に対して近位方向に移動させることが不可能であるように、構成されてよい。したがって、使用後の装置１０を、安全に取り扱うことができるようになる。使い捨ての実施形態においては、今や装置１０を安全に廃棄することができる。再使用可能な装置として構成される場合には、今や主容器２０を廃棄し、新たな主容器２０と交換することができる。
【０１１２】
図１Ｂを参照すると、すでに述べた可聴インジケータ機構３２は、スピーカ３２ｓｐと、スピーカ３２ｓを駆動するための回路３２ｃと、回路３２ｃを動かすための電池３２ｂと、回路３２ｃを作動させるためのスイッチ３２ｓｗとを備えることができる。スイッチ３２ｓｗは、針ガード５０の運動によって作動させられてよい。スピーカ３２ｓｐは、典型的には電磁石または小さな水晶振動子を使用して振動を発生させる携帯電話機のスピーカと同様であってよい。いくつかの実施形態において、回路３２ｃは、音色データ、音楽、および／または他の音を保存するための読み出し専用メモリを含むことができる。回路３２ｃは、音色データ、音楽、および／または他の音をスピーカ３２ｓｐを振動させる信号へと変換するための論理回路、およびメモリの段階的な読み出しのためのタイミング論理回路も含むことができる。スイッチ３２ｓｗは、リードスイッチ、静電容量スイッチ、インピーダンススイッチ、および針ガード５０の運動を変換することができる任意の他の適切なスイッチのうちの１つを備えることができる。
【０１１３】
図４Ｂは、装置１０が安全モードにあることおよび装置１０が作動モードにあることを視覚的に知らせるために、上述の色の代わりに文字列によるしるしを備える針ガード５０’の別の実施形態を示している。文字列によるしるしは、針ガード５０’の近位側の外面部分５８’に配置された「安全（ＳＡＦＥ）」などの単語あるいは任意の他の適切な単語または言葉の１つ以上の出現を含むことができ、針ガード５０’の遠位側の外面部分６０’に配置された「作動（ＡＣＴＩＯＮ）」などの単語ならびに／あるいは任意の他の適切な単語または言葉の１つ以上の出現を含むことができる。
【０１１４】
種々の他の実施形態において、針ガードは、上述のように装置が安全モードにあることおよび装置が作動モードにあることを視覚的に知らせるために、色によるしるしおよび文字列によるしるしの両方を備えてもよい。あるいは、針ガードは、上述のように装置が安全モードにあることおよび装置が作動モードにあることを視覚的に知らせるために、画像によるしるしを備えてもよい。画像によるしるしは、針ガードの近位側の外面部分における安全モードを表す画像またはシンボルの１つ以上の出現を含むことができ、針ガードの遠位側の外面部分における作動モードを表す画像またはシンボルの１つ以上の出現を含むことができる。画像によるしるしを、すでに述べた色および／または文字列によるしるしと組み合わせてもよい。種々の他の実施形態において、針ガードの遠位側および近位側の部分は、安全および作動モードを示すためのシンボル、図形、模様、または任意の他の視覚的表示を含むことができるように構成されてよい。針ガードの選択された表示を、上述の視覚および可聴インジケータの任意の組み合わせと組み合わせることができる。種々の他の実施形態において、針ガードの遠位側および近位側の部分は、安全および作動モードを示すために選択的に照明されることができるように構成されてよい。針ガードの選択された照明を、上述の視覚および可聴インジケータの任意の組み合わせと組み合わせることができる。
【０１１５】
図６Ａが、完全に延出した位置を占めている参照番号９０によって指し示された入れ子式の針ガードを備えている装置１０の別の実施形態を示している。入れ子式の針ガード９０は、図６Ａにおいてはハウジング１２の外部に露出した外面をそれぞれ有している近位側の（例えば、第１の）針ガード部材９８および遠位側の（例えば、第２の）針ガード部材１００を備えることができる。外縁９２が、遠位側の針ガード部材１００の遠位端１００ｄに隣接して配置されてよい。近位側の針ガード部材９８を、すでに述べた針ガードを付勢するために用いられた付勢要素と同じ付勢要素５７で、完全に延出した位置に付勢することができる。コイルばねなどの第２の付勢要素９６を、遠位側の針ガード部材１００を近位側の針ガード部材９８に対して完全に延出した位置に付勢するために設けることができる。第２の付勢要素９６は、近位側の針ガード部材９８が完全に延出した位置からハウジング１２内の完全に畳まれた（例えば、引っ込んだ）位置へと移動する前に、遠位側の針ガード部材１００が完全に延出した位置から完全に畳まれた（例えば、引っ込んだ）位置へと移動するように、付勢要素５７よりも小さい付勢力を提供すべきである。付勢要素９６は、遠位側の針ガード部材１００の遠位端１００ｄに隣接して遠位側の針ガード部材１００の内面１００ｉに設けられる支持台１００ａと、近位側の針ガード部材９８の遠位側の縁の表面９８ｅｓとの間に配置されてよい。遠位側および近位側の針ガード部材９８、１００を、すでに述べた色、文字列、および画像による視覚インジケータ、ならびに照明される視覚インジケータを備えるように構成することができる。
【０１１６】
図６Ｂおよび図６Ｃに示されるとおり、入れ子式の針ガード９０は、装置１０が注射場所の皮膚へと押し付けられたときに、遠位側の針ガード部材１００が、図６Ｃに示されるように近位側の針ガード部材９８がもはや見えなくなり、入れ子式の針ガード９０の遠位側の針ガード部材１００だけが見えるようになるまで、近位側の針ガード部材９８を覆ってスライドする点を除き、すでに説明した針ガードと同様のやり方で、すでに説明した可聴インジケータと連動して動作する。図６Ｃに示されているこの中間的な位置において、近位側の針ガード部材９８の外面は、依然としてハウジング１２の外に露出したままである遠位側の針ガード部材１００の内側に隠れる。すでに説明した針ガードと同様に、近位側の針ガード部材９８が見えなくなることは、装置１０を皮膚に向かってさらに押すことで、装置の注射針２４が注射場所において皮膚を貫き、装置１０が作動モードとなることを、視覚的に示している。
【０１１７】
図６Ｄに示されるとおり、装置１０が注射場所の皮膚に向かってさらに押されるとき、遠位側の針ガード部材１００および遠位側の針ガード部材１００の内側に位置して隠れた近位側の針ガード部材９８の両方が、遠位側の針ガード部材１００がハウジング１２の外面１２ｏに設けられた帯体６４に係合する縁９２を除いてもはや見えなくなるまで、ハウジング１２の遠位端１４の中へと一緒に移動する。この完全に引っ込んだ位置において、近位側および遠位側の針ガード部材９８の外面は、ハウジング１２の内側に隠れる。すでに説明した針ガードと同様に、遠位側の針ガード部材１００（縁９２を除く）が見えなくなることは、正しい針の貫入深さが達成され、駆動機構４０が薬剤２２の注射／押し出しを始めるように作動させられていることを、視覚的に示す。
【０１１８】
図７Ａが、完全に延出した位置を占めている参照番号９０’によって指し示された入れ子式の針ガードの別の変種を備えている装置１０の別の実施形態を示している。入れ子式の針ガード９０’は、遠位側および近位側の針ガード部材９８’、１００’が、遠位側の針ガード部材１００’が中間的な位置および完全に引っ込んだ位置において図６Ａから図６Ｃの入れ子式の針ガードのように近位側の針ガード部材に被さるのではなく、近位側の針ガード部材９８’の内側へと畳まれるように構成されている点を除き、図６Ａから図６Ｄの入れ子式の針ガード９０と同様である。さらに、外縁９２’が、近位側の針ガード部材９８’の遠位端９８ｅ’に隣接して近位側の針ガード部材９８’に設けられる。コイルばねなどの第２の付勢要素９６’を、遠位側の針ガード部材１００’を近位側の針ガード部材９８’に対して完全に延出した位置に付勢するために設けることができる。付勢要素９６’は、遠位側の針ガード部材１００’の近位側の縁の表面１００ｅ’と、近位側の針ガード部材９８’の近位端９８ｐ’に隣接して近位側の針ガード部材９８’の内面９８ｉ’に設けられる支持台９８ａ’との間に配置されてよい。第２の付勢要素９６’は、近位側の針ガード部材９８’が完全に延出した位置からハウジング１２内の完全に畳まれた（例えば、引っ込んだ）位置へと移動する前に、遠位側の針ガード部材１００’が完全に延出した位置から完全に畳まれた（例えば、引っ込んだ）位置へと移動するように、付勢要素５７よりも小さい付勢力を提供すべきである。遠位側および近位側の針ガード部材９８’、１００’を、すでに述べた色、文字列、および画像による視覚インジケータ、ならびに照明される視覚インジケータを備えるように構成することができる。
【０１１９】
図７Ｂから図７Ｄに示されるとおり、入れ子式の針ガード９０’は、装置１０が注射場所の皮膚へと押し付けられたときに、遠位側の針ガード部材１００’が、遠位側の針ガード部材１００’がもはや見えなくなり、入れ子式の針ガード９０’の近位側の針ガード部材９８’だけが見えるようになるまで、近位側の針ガード部材９８’の中へとスライドする点を除き、すでに説明した針ガードと同様のやり方で、すでに説明した可聴インジケータと連動して動作する。さらに、すでに説明した針ガードと対照的に、遠位側の針ガード部材１００’が見えなくなることは、装置１０を皮膚に向かってさらに押すことで、装置の注射針２４が注射場所において皮膚を貫き、装置１０が作動モードとなることを、視覚的に示している。
【０１２０】
図７Ｂにおいて、針ガード９０’は、完全に延出した位置を占めており、したがって近位側および遠位側の針ガード部材９８’、１００’の外面が、ハウジング１２の外に露出している。さらに、図７Ｃに示されるとおり、針ガード９０’は、装置１０が注射場所の皮膚に向かってさらに押されるときに、中間的な位置へと移動し、遠位側の針ガード部材１００’が、近位側の針ガード部材９８’の内側に位置して見えなくなる。装置１０にさらなる力が加えられると、近位側および遠位側の両方の針ガード部材９８’、１００’が、ハウジング１２の遠位端１４の中へと一緒に移動し、見えなくなる。図７Ｄに示されるこの完全に引っ込んだ位置において、近位側の針ガード部材９８’は、ハウジング１２の外面１２ｏに設けられた帯体６４に係合する縁９２’を除いて、もはや視認することができない。すでに説明した針ガードとさらに対照的に、近位側の針ガード部材９８’（縁９２’を除く）が見えなくなることは、正しい針の貫入深さが達成され、駆動機構４０が薬剤２２の注射／押し出しを始めるように作動させられていることを、視覚的に示す。
【０１２１】
次に図８を参照すると、全体が参照番号１１０で指し示された本開示による薬剤注射装置トレイの実施形態が示されている。トレイ１１０は、装置１０の主容器２０に収容された薬剤２２が粒子を含んでいない（透明）こと、および／または無色であることを、患者またはユーザが視覚的に確認できるようにするために使用され得る。また、トレイ１１０は、内部に収容された薬剤の視認を可能にする任意の他の薬剤注射装置とともに使用され得る。さらに、トレイ１１０は、薬剤注射装置１０または任意の他の薬剤注射装置を梱包するためにも使用され得る。
【０１２２】
図８に示されるとおり、トレイ１１０の種々の実施形態は、平坦な細長い支持壁１１２を備えることができ、支持壁１１２と、支持壁１１２の上方においてトレイ１１０の外周１１８を巡って延びている縁表面１１６の内縁１１６ｉとの間を、内側側壁１１４が延びている。外側側壁１２０が、トレイ１１０を支持するために縁表面１１６の外縁１１６ｏから延びることができる。支持壁１１２は、薬剤注射装置１０または任意の他の注射装置をしっかりと受け入れるように形状および寸法付けられた第１の凹所１２２を備えることができる。支持壁１１２は、患者またはユーザが指で装置１０を把持してトレイ１１０の第１の凹所１２２から取り出すことを可能にする第１の凹所１２２に対して横方向に延びている第２の凹所１２４をさらに備えることができる。第２の凹所１２４は、指を装置１０の下方に到達させて装置１０を把持することができるよう、第１の凹所の一部分１２２ｐにつながるように図示のとおりに構成されてよい。第１および第２の凹所１２２、１２４は、トレイ１１０の外側側壁１２０の支持縁（見て取ることができない）の下方までは延びないように構成されてよい。トレイ１１０は、折り曲げられた金属薄板および射出成形によるプラスチックなど、任意の適切な材料から製作されてよい。
【０１２３】
図８をさらに参照すると、第１の凹所１２４は、第１の薬剤テスト面１２６を含むことができる。第１の薬剤テスト面１２６を、装置１０が第１の凹所１２２に据えられたときに装置のハウジング１２の背中合わせの窓７０（図８に示されている）のうちの隣接する一方の窓または透明なハウジング部分８０（図示されていない）の一部分の下方に少なくとも部分的に位置させることができる。第１の薬剤テスト面１２６は、随意により、図８に示されるように支持壁１１２へと延びる。第１の薬剤テスト面１２６は、例えば、接着剤で貼り付けられたラベルを備えることができ、あるいは第１の凹所１２２（および、支持壁１１２）の一体的に形成された一部分であってよい。第１の薬剤テスト面１２６は、薬剤２２（図８に示されている）の清澄さまたは薬剤２２の色を判断または確認するように構成されてよい。患者またはユーザは、この判断を、装置のハウジング１２の窓７０または透明なハウジング部分８０を通して薬剤２２を眺め、薬剤２２を薬剤２２の背景を形成する薬剤テスト面１２６と比較することによって行うことができる。薬剤２２（図８に示されている）の清澄さを判断または確認するとき、第１の薬剤テスト面１２６は、例えば薬剤が透明であるべき場合に薬剤２２中の粒子および／または曇りを容易に視覚的に特定できる暗い色（例えば、黒色）として構成されてよい。さらに、第１の薬剤テスト面１２６は、患者またはユーザに対して薬剤２２の清澄さを確認するように指示する文字列および／または画像によるしるし１２６ｉを含むことができる。薬剤２２の色を判断または確認する場合、薬剤テスト面１２６は、例えば薬剤２２が無色であるべき場合に薬剤２２に着色が見られるか否かを容易に視覚的に特定できる明るい色（例えば、白色）として構成されてよい。さらに、第１の薬剤テスト面１２６は、患者またはユーザに対して薬剤２２の色を確認するように指示する文字列および／または画像によるしるし（図示せず）を含むことができる。
【０１２４】
第１の凹所１２４は、第２の薬剤テスト面１２８をさらに含むことができる。第２のテスト面１２８を、第１の薬剤テスト面１２６に隣接して、装置１０が第１の凹所１２２に据えられたときに装置のハウジング１２の隣接する窓７０（図８に示されている）または透明なハウジング部分８０（図示されていない）の別の部分の下方に少なくとも部分的に位置させることができる。第２の薬剤テスト面１２８は、随意により、図８に示されるように支持壁１１２へと延びることができる。第２の薬剤テスト面１２８は、例えば、接着剤で貼り付けられたラベルを備えることができ、あるいは第１の凹所１２２（および、支持壁１１２）の一体的に形成された一部分であってよい。第２の薬剤テスト面１２８は、すでに説明したように、薬剤２２の清澄さまたは薬剤２２の色（図８に示されている）を判断または確認するように構成されてよく、患者またはユーザが装置のハウジング１２の窓７０または透明なハウジング部分８０の一部分を通して薬剤２２を眺め、薬剤２２を薬剤２２の背景を形成する第２の薬剤テスト面１２８と比較する。薬剤２２の清澄さを判断または確認するとき、第２の薬剤テスト面１２８は、例えば薬剤が透明であるべき場合に薬剤２２中の粒子および／または曇りを容易に視覚的に特定できる暗い色（例えば、黒色）として構成されてよい。さらに、第２の薬剤テスト面１２８は、患者またはユーザに対して薬剤２２の清澄さを確認するように指示する文字列および／または画像によるしるし（図示せず）を含むことができる。薬剤２２（図８に示されている）の色を判断または確認する場合、第２の薬剤テスト面１２８は、例えば薬剤２２が無色であるべき場合に薬剤２２に着色が見られるか否かを容易に視覚的に特定できる明るい色（例えば、白色）として構成されてよい。さらに、第２の薬剤テスト面１２８は、患者またはユーザに対して薬剤２２の色を確認するように指示する文字列および／または画像によるしるし１２８ｉを含むことができる。
【０１２５】
次に図９Ａから図９Ｃを参照すると、本開示による取り外し式の薬剤注射装置ラベルを備える注射装置の実施形態が示されている。ラベルは、全体として参照番号１４０によって指し示されている。ラベル１４０は、患者またはユーザが装置１０の主容器２０に収容された薬剤２２（図９Ｃ）を観察して、粒子を含んでいない（透明）こと、および／または無色であることを確認できるようにする。また、ラベル１４０は、薬剤注射装置１０がいたずらされていないかどうか、あるいは以前に使用されたのではないかを示すためのいたずらインジケータとして機能することもできる。
【０１２６】
ラベル１４０は、内部に収容された薬剤を視認することができるあらゆる薬剤注射装置において使用可能であると考えられる。
【０１２７】
図９Ｃに最もよく示されるとおり、取り外し式のラベル１４０は、上縁１４６と、下縁１４８と、第１の側縁１５０と、第２の側縁１５２と、外面１４２（図９Ｂ）と、内面１４４とを備える。プルタブ１５４が、ラベル１４０の開封または剥離を容易にするためにラベル１４０の上縁１４６（図９Ａから図９Ｃに示されている）または下縁１４８に設けられてよい。
【０１２８】
図９Ｂに示されるとおり、ラベル１４０は、ラベル１４０の内面１４４が装置のハウジング１２の両方の窓７０（図９Ａおよび図９Ｃに示されている）または透明なハウジング部分８０（図示されていない）を覆うように、装置１０のハウジング１２の周囲を包む。ラベル１４０は、装置１０のキャップ３０の近位部分の周囲も包むように構成されることで、薬剤注射装置１０がいたずらされていないかどうか、あるいは以前に使用されたのではないかを示すためのいたずらインジケータとして機能することもできる。ラベル１４０の内面１４４は、ラベルをハウジング１２（および、キャップ３０）へと取り外し可能に貼り付けるための接着剤（図示せず）を含むことができる。
【０１２９】
図９Ｂに示されるとおり、ラベル１４０の外面１４２は、患者またはユーザに対してタブ１５４を引っ張り、装置１０の主容器に収容された薬剤を確認するように指示する文字列および／または画像によるしるし１４２ｉを含むことができる。
【０１３０】
図９Ｃに最もよく示されるとおり、ラベル１４０の内面１４４の中間部分は、第１の薬剤テスト面１５６を含むことができる。ラベル１４０が装置１０へ貼り付けられるとき、第１の薬剤テスト面１５６は、装置のハウジング１２の背中合わせの窓７０（図９Ｃに示されている）のうちの隣接する一方の窓または透明なハウジング部分８０（図示されていない）の下方に少なくとも部分的に配置される。第１の薬剤テスト面１５６は、薬剤２２（図９Ｃに示されている）の清澄さまたは薬剤２２の色を判断または確認するように構成されてよい。患者またはユーザは、この判断を、プルタブ１５４をつかんでハウジング１２からラベル１４０の上部１４０ｕを引きはがすことにより、装置のハウジング１２の一方の窓７０（図９Ｃに示されている）または透明なハウジング部分８０（図示されていない）を露わにすることによって行うことができる。次いで、患者またはユーザに面する装置のハウジング１２の露わにされた窓７０または透明なハウジング部分８０の一部分を通して視認することができる薬剤を、薬剤２２の背景を形成する第１の薬剤テスト面１５６と比較することができる。薬剤２２（図９Ｃに示されている）の清澄さを判断または確認するとき、第１の薬剤テスト面１５６は、例えば薬剤２２が透明であるべき場合に薬剤２２中の粒子および／または曇りを容易に視覚的に特定できる暗い色（例えば、黒色）として構成されてよい。薬剤２２の色を判断または確認する場合、薬剤テスト面１５６は、例えば薬剤２２が無色であるべき場合に薬剤２２に着色が見られるか否かを容易に視覚的に特定できる明るい色（例えば、白色）として構成されてよい。ラベル１４０の上部１４０ｕの内面１４４ｕは、患者またはユーザに対して薬剤２２の清澄さ（図９Ｃに示されている）または薬剤２２の色を確認するように指示する文字列および／または画像によるしるし１４４ｕｉを含むこともできる。
【０１３１】
図９Ｃに最もよく示されるとおり、ラベル１４０の内面１４４の中間部分は、第２の薬剤テスト面１５８をさらに含むことができる。第２の薬剤テスト面１５８は、第１の薬剤テスト面１５６に隣接して、装置のハウジング１２の背中合わせの窓７０（図９Ｃに示されている）のうちの隣接する一方の窓または透明なハウジング部分８０（図示されていない）の一部分の下方に位置することができる。第２の薬剤テスト面１５８は、すでに説明したようにラベル１４０の上部１４０ｕが装置のハウジング１２の一方の窓７０（図９Ｃに示されている）または透明なハウジング部分８０（図示されていない）の一部分を露わにすべくハウジングから引きはがされた後に薬剤２２の清澄さまたは薬剤２２（図９Ｃに示されている）の色を判断または確認するように構成されてよい。その場合、薬剤２２を、薬剤２２の背景を形成する第２の薬剤テスト面１５８と比較することができる。薬剤２２の清澄さを判断または確認するとき、第２の薬剤テスト面１５８は、例えば薬剤が透明であるべき場合に薬剤２２中の粒子および／または曇りを容易に視覚的に特定できる暗い色（例えば、黒色）として構成されてよい。薬剤２２（図９Ｃに示されている）の色を判断または確認する場合、第２の薬剤テスト面１５８は、例えば薬剤２２が無色であるべき場合に薬剤２２に着色が見られるか否かを容易に視覚的に特定できる明るい色（例えば、白色）として構成されてよい。
【０１３２】
ラベル１４０は、剥離または開封まではラベル１４０の下部１４０ｌがラベル１４０の上部１４０ｕによって覆われている（図９Ｂに示されている）ように寸法付けられてよい。加えて、ラベル１４０の下部１４０ｌの内面１４４ｌは、接着剤を有さなくてよい。したがって、ラベルの上部１４０ｕが薬剤２２の確認のために引きはがされるとき、ラベルの下部１４０ｌが、図９Ａおよび図９Ｃに示されるようにハウジング１２（および、キャップ３０）から離れる。ラベルの下部１４０ｌの内面１４４ｌは、薬剤２２の確認後の注射器の使用に関して患者またはユーザに指示する文字列および／または画像によるしるし１４４ｌｉを含むことができる。例えば、しるし１４４ｌｉは、薬剤２２が透明および／または無色である場合に装置１０からラベル１４０を取り除き、薬剤２２が透明および／または無色でない場合には装置１０を使用しないように、患者またはユーザに指示することができる。
【０１３３】
以上の説明は、薬剤送達装置とともに使用される種々のシステムおよび方法を説明している。システム、薬剤送達装置、または方法は、下記に挙げられる医薬品の使用をさらに含むことができるが、下記の列挙を包括的または限定と考えてはならないことを、ここで明確にしておく。医薬品は、装置の容器に収容されると考えられる。いくつかの場合、容器は、医薬品による治療のために満たされ、あるいは事前に満たされる主容器である。主容器は、カートリッジまたは事前に満たされたシリンジであってよい。
【０１３４】
例えば、薬剤送達装置、あるいはより具体的には装置の容器を、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）などのコロニー刺激因子で満たすことができる。そのようなＧ−ＣＳＦ剤として、これらに限られるわけではないが、Ｎｅｕｐｏｇｅｎ（Ｒ）（フィルグラスチム）およびＮｅｕｌａｓｔａ（Ｒ）（ペグフィルグラスチム）が挙げられる。他の種々の実施形態においては、薬剤送達装置を、液体の形態または凍結乾燥の形態であってよい赤血球生成促進剤（ＥＳＡ）などの種々の医薬製品において使用することができる。ＥＳＡは、Ｅｐｏｇｅｎ（Ｒ）（エポエチンアルファ）、Ａｒａｎｅｓｐ（Ｒ）（ダルベポエチンアルファ）、Ｄｙｎｅｐｏ（Ｒ）（エポエチンデルタ）、Ｍｉｒｃｅｒａ（Ｒ）（メトキシポリエチレングリコール−エポエチンベータ）、Ｈｅｍａｔｉｄｅ（Ｒ）、ＭＲＫ−２５７８、ＩＮＳ−２２、Ｒｅｔａｃｒｉｔ（Ｒ）（エポエチンゼータ）、Ｎｅｏｒｅｃｏｒｍｏｎ（Ｒ）（エポエチンベータ）、Ｓｉｌａｐｏ（Ｒ）（エポエチンゼータ）、Ｂｉｎｏｃｒｉｔ（Ｒ）（エポエチンアルファ）、エポエチンアルファヘキサル、Ａｂｓｅａｍｅｄ（Ｒ）（エポエチンアルファ）、Ｒａｔｉｏｅｐｏ（Ｒ）（エポエチンシータ）、Ｅｐｏｒａｔｉｏ（Ｒ）（エポエチンシータ）、Ｂｉｏｐｏｉｎ（Ｒ）（エポエチンシータ）、エポエチンアルファ、エポエチンベータ、エポエチンゼータ、エポエチンシータ、およびエポエチンデルタ、ならびに以下の特許または特許出願、すなわち米国特許第４７０３００８号明細書；第５４４１８６８号明細書；第５５４７９３３号明細書；第５６１８６９８号明細書；第５６２１０８０号明細書；第５７５６３４９号明細書；第５７６７０７８号明細書；第５７７３５６９号明細書；第５９５５４２２号明細書；第５９８６０４７号明細書；第６５８３２７２号明細書；第７０８４２４５号明細書；および第７２７１６８９号明細書；ならびにＰＣＴ国際公開第９１／０５８６７号；国際公開第９５／０５４６５号；国際公開第９６／４０７７２号；国際公開第００／２４８９３号；国際公開第０１／８１４０５号；および国際公開第２００７／１３６７５２号（これらの各々は、その全体が本明細書に参照により組み込まれる）に開示のとおりの分子またはその変異体もしくは類似体など、赤血球生成を促進する任意の分子であってよい。
【０１３５】
ＥＳＡは、赤血球生成促進タンパク質であり得る。本明細書において用いられるとき、「赤血球生成促進タンパク質」は、例えばエリスロポエチンレセプターに結合して二量体形成を引き起こすことで、エリスロポエチンレセプターの活性化を直接的または間接的に引き起こす任意のタンパク質を意味する。赤血球生成促進タンパク質としては、エリスロポエチンレセプターに結合してエリスロポエチンレセプターを活性化させるエリスロポエチンならびにその変異体、類似体、または誘導体；エリスロポエチンレセプターに結合してレセプターを活性化させる抗体；あるいはエリスロポエチンレセプターに結合して活性化させるペプチドが挙げられる。赤血球生成促進タンパク質として、これらに限られるわけではないが、エポエチンアルファ、エポエチンベータ、エポエチンデルタ、エポエチンオメガ、エポエチンイオタ、エポエチンゼータ、およびその類似体、ペグ化エリスロポエチン、カルバミル化エリスロポエチン、模倣ペプチド（ＥＭＰ１／ヘマタイドを含む）、ならびに模倣抗体が挙げられる。典型的な赤血球生成促進タンパク質として、エリスロポエチン、ダルベポエチン、エリスロポエチンアゴニスト変異体、ならびにエリスロポエチンレセプターに結合して活性化させるペプチドまたは抗体（さらには、米国特許出願公開第２００３／０２１５４４４号明細書および第２００６／００４０８５８号明細書（これらの各々の開示は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる）に報告される化合物）が挙げられ、以下の特許または特許出願、すなわち
米国特許第４７０３００８号明細書；第５４４１８６８号明細書；第５５４７９３３号明細書；第５６１８６９８号明細書；第５６２１０８０号明細書；第５７５６３４９号明細書；第５７６７０７８号明細書；第５７７３５６９号明細書；第５９５５４２２号明細書；第５８３０８５１号明細書；第５８５６２９８号明細書；第５９８６０４７号明細書；第６０３００８６号明細書；第６３１００７８号明細書；第６３９１６３３号明細書；第６５８３２７２号明細書；第６５８６３９８号明細書；第６９００，２９２号明細書；第６７５０３６９号明細書；第７０３０２２６号明細書；第７０８４２４５号明細書；および第７２１７６８９号明細書；米国特許出願公開第２００２／０１５５９９８号明細書；第２００３／００７７７５３号明細書；第２００３／００８２７４９号明細書；第２００３／０１４３２０２号明細書；第２００４／０００９９０２号明細書；第２００４／００７１６９４号明細書；第２００４／００９１９６１号明細書；第２００４／０１４３８５７号明細書；第２００４／０１５７２９３号明細書；第２００４／０１７５３７９号明細書；第２００４／０１７５８２４号明細書；第２００４／０２２９３１８号明細書；第２００４／０２４８８１５号明細書；第２００４／０２６６６９０号明細書；第２００５／００１９９１４号明細書；第２００５／００２６８３４号明細書；第２００５／００９６４６１号明細書；第２００５／０１０７２９７号明細書；第２００５／０１０７５９１号明細書；第２００５／０１２４０４５号明細書；第２００５／０１２４５６４号明細書；第２００５／０１３７３２９号明細書；第２００５／０１４２６４２号明細書；第２００５／０１４３２９２号明細書；第２００５／０１５３８７９号明細書；第２００５／０１５８８２２号明細書；第２００５／０１５８８３２号明細書；第２００５／０１７０４５７号明細書；第２００５／０１８１３５９号明細書；第２００５／０１８１４８２号明細書；第２００５／０１９２２１１号明細書；第２００５／０２０２５３８号明細書；第２００５／０２２７２８９号明細書；第２００５／０２４４４０９号明細書；第２００６／００８８９０６号明細書；および第２００６／０１１１２７９号明細書；ならびに
ＰＣＴ国際公開第９１／０５８６７号；国際公開第９５／０５４６５号；国際公開第９９／６６０５４号；国際公開第００／２４８９３号；国際公開第０１／８１４０５号；国際公開第００／６１６３７号；国際公開第０１／３６４８９号；国際公開第０２／０１４３５６号；国際公開第０２／１９９６３号；国際公開第０２／２００３４号；国際公開第０２／４９６７３号；国際公開第０２／０８５９４０号；国際公開第０３／０２９２９１号；国際公開第２００３／０５５５２６号；国際公開第２００３／０８４４７７号；国際公開第２００３／０９４８５８号；国際公開第２００４／００２４１７号；国際公開第２００４／００２４２４号；国際公開第２００４／００９６２７号；国際公開第２００４／０２４７６１号；国際公開第２００４／０３３６５１号；国際公開第２００４／０３５６０３号；国際公開第２００４／０４３３８２号；国際公開第２００４／１０１６００号；国際公開第２００４／１０１６０６号；国際公開第２００４／１０１６１１号；国際公開第２００４／１０６３７３号；国際公開第２００４／０１８６６７号；国際公開第２００５／００１０２５号；国際公開第２００５／００１１３６号；国際公開第２００５／０２１５７９号；国際公開第２００５／０２５６０６号；国際公開第２００５／０３２４６０号；国際公開第２００５／０５１３２７号；国際公開第２００５／０６３８０８号；国際公開第２００５／０６３８０９号；国際公開第２００５／０７０４５１号；国際公開第２００５／０８１６８７号；国際公開第２００５／０８４７１１号；国際公開第２００５／１０３０７６号；国際公開第２００５／１００４０３号；国際公開第２００５／０９２３６９号；国際公開第２００６／５０９５９号；国際公開第２００６／０２６４６号；および国際公開第２００６／２９０９４号（これらの各々は、その全体が本明細書に参照により組み込まれる）に開示のとおりのエリスロポエチン分子あるいはその変異体または類似体も挙げられる。
【０１３６】
装置における使用のための他の医薬製品の例として、これらに限られるわけではないが、Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（Ｒ）（パニツムマブ）、Ｘｇｅｖａ（ＴＭ）（デノスマブ）、およびＰｒｏｌｉａ（ＴＭ）（デノサマブ（ｄｅｎｏｓａｍａｂ））などの抗体；Ｅｎｂｒｅｌ（Ｒ）（エタネルセプト、ＴＮＦ−レセプター／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断薬）、Ｎｅｕｌａｓｔａ（Ｒ）（ペグフィルグラスチム、ペグ化フィルグラスチム、ペグ化Ｇ−ＣＳＦ、ペグ化ｈｕ−Ｍｅｔ−Ｇ−ＣＳＦ）、Ｎｅｕｐｏｇｅｎ（Ｒ）（フィルグラスチム、Ｇ−ＣＳＦ、ｈｕ−ＭｅｔＧ−ＣＳＦ）、およびＮｐｌａｔｅ（Ｒ）（ロミプロスチム）などの他の生物剤；Ｓｅｎｓｉｐａｒ（Ｒ）（シナカルセト）などの小分子薬剤を挙げることができる。装置を、治療用抗体、ポリペプチド、タンパク質、あるいは鉄などの他の化学物質（例えばフェルモキシトール、鉄デキストラン、グルコン酸第二鉄、および鉄スクロース）とともに使用することもできる。医薬製品は、液体の形態であってよく、あるいは凍結乾燥の形態から再構成されてもよい。
【０１３７】
とくに例示されるタンパク質として、以下の特定のタンパク質、ならびにその融合体、断片、類似体、変異体、または誘導体が挙げられる：
【０１３８】
ＯＰＧＬ特異性抗体、ペプチボディ、および関連タンパク質など（ＲＡＮＫＬ特異性抗体、ペプチボディ、などとも呼ばれる）。完全ヒト化およびヒトＯＰＧＬ特異性抗体、とくには完全にヒト化されたモノクローナル抗体が挙げられる。これらに限られるわけではないが、ＰＣＴ国際公開第０３／００２７１３号（ＯＰＧＬ特異性抗体および抗体関連タンパク質に関してその全体が本明細書に参照により組み込まれる）に記載され、とくにはこの刊行物に記載の配列を有し、とりわけこの刊行物において９Ｈ７；１８Ｂ２；２Ｄ８；２Ｅ１１；１６Ｅ１；および２２Ｂ３（ただし、これらに限られない）と称されている抗体が挙げられ、とくにはこの刊行物の図２に記載される配列番号２の軽鎖および／またはこの刊行物の図４に記載される配列番号４の重鎖のいずれかを有するＯＰＧＬ特異性抗体が挙げられる。これらの各々は、上記刊行物に開示のとおりにその全体が完全に本明細書に個別的かつ具体的に参照により組み込まれる；
【０１３９】
ミオスタチン結合タンパク質、ペプチボディ、および関連タンパク質など。ミオスタチン特異性ペプチボディが挙げられ、とくには米国特許出願公開第２００４／０１８１０３３号明細書およびＰＣＴ国際公開第２００４／０５８９８８号（これらは、その全体、とくにはミオスタチン特異性ペプチボディに関する部分が、本明細書に参照により組み込まれる）に記載のものが挙げられる。これらに限られるわけではないが、ＴＮ８−１９−１からＴＮ８−１９−４０、ＴＮ８−１９ｃｏｎ１およびＴＮ８−１９ｃｏｎ２などの配列番号３０５−３５１のものを含むｍＴＮ８−１９ファミリーのペプチボディ；配列番号３５７−３８３のｍＬ２ファミリーのペプチボディ；配列番号３８４−４０９のｍＬ１５ファミリー；配列番号４１０−４３８のｍＬ１７ファミリー；配列番号４３９−４４６のｍＬ２０ファミリー；配列番号４４７−４５２のｍＬ２１ファミリー；配列番号４５３−４５４のｍＬ２４ファミリー；ならびに配列番号６１５−６３１のものが挙げられる。これらの各々は、上記刊行物に開示のとおりにその全体が完全に本明細書に個別的かつ具体的に参照により組み込まれる；
【０１４０】
ＩＬ−４レセプター特異性抗体、ペプチボディ、および関連タンパク質など。とくには、ＩＬ−４および／またはＩＬ−１３のレセプターへの結合によって媒介される活性を阻害するもの。ＰＣＴ国際公開第２００５／０４７３３１号またはＰＣＴ出願第ＰＣＴ／米国特許出願公開第２００４／３７２４２号明細書ならびに米国特許出願公開第２００５／１１２６９４号明細書（これらは、その全体、とくにはＩＬ−４レセプター特異性抗体に関する部分が、参照により本明細書に組み込まれる）に記載のものが挙げられ、とくには上記刊行物に記載され、とりわけ上記刊行物においてＬ１Ｈ１；Ｌ１Ｈ２；Ｌ１Ｈ３；Ｌ１Ｈ４；Ｌ１Ｈ５；Ｌ１Ｈ６；Ｌ１Ｈ７；Ｌ１Ｈ８；Ｌ１Ｈ９；Ｌ１Ｈ１０；Ｌ１Ｈ１１；Ｌ２Ｈ１；Ｌ２Ｈ２；Ｌ２Ｈ３；Ｌ２Ｈ４；Ｌ２Ｈ５；Ｌ２Ｈ６；Ｌ２Ｈ７；Ｌ２Ｈ８；Ｌ２Ｈ９；Ｌ２Ｈ１０；Ｌ２Ｈ１１；Ｌ２Ｈ１２；Ｌ２Ｈ１３；Ｌ２Ｈ１４；Ｌ３Ｈ１；Ｌ４Ｈ１；Ｌ５Ｈ１；Ｌ６Ｈ１（ただし、これらに限られるわけではないが）と称されているような抗体が挙げられる。これらの各々は、上記刊行物に開示のとおりにその全体が完全に本明細書に個別的かつ具体的に参照により組み込まれる；
【０１４１】
インターロイキン１−レセプター１（「ＩＬ１−Ｒ１」）特異性抗体、ペプチボディ、および関連タンパク質など。これらに限られるわけではないが、米国特許出願公開第２００４／０９７７１２号明細書（その全体、とくにはＩＬ１−Ｒ１特異性抗体、とりわけモノクローナル抗体に関する部分が、参照により本明細書に組み込まれる）に記載され、とりわけこの刊行物において１５ＣＡ、２６Ｆ５、２７Ｆ２、２４Ｅ１２、および１０Ｈ７（ただし、これらに限られるわけではない）と称されているものが挙げられる。これらの各々は、上記刊行物に開示のとおりにその全体が完全に本明細書に個別的かつ具体的に参照により組み込まれる；
【０１４２】
Ａｎｇ２特異性抗体、ペプチボディ、および関連タンパク質など。これらに限られるわけではないが、ＰＣＴ国際公開第０３／０５７１３４号および米国特許出願公開第２００３／０２２９０２３号明細書（これらの各々は、その全体、とくにはＡｎｇ２特異性抗体およびペプチボディなどに関する部分が、参照により本明細書に組み込まれる）に記載のものが挙げられ、とくにはこれらの刊行物に記載の配列のものが挙げられ、これらに限られるわけではないがＬ１（Ｎ）；Ｌ１（Ｎ）ＷＴ；Ｌ１（Ｎ）１Ｋ  ＷＴ；２ｘＬ１（Ｎ）；２ｘＬ１（Ｎ）ＷＴ；Ｃｏｎ４（Ｎ）、Ｃｏｎ４（Ｎ）１Ｋ  ＷＴ、２ｘＣｏｎ４（Ｎ）１Ｋ；Ｌ１Ｃ；Ｌ１Ｃ  １Ｋ；２ｘＬ１Ｃ；Ｃｏｎ４Ｃ；Ｃｏｎ４Ｃ  １Ｋ；２ｘＣｏｎ４Ｃ  １Ｋ；Ｃｏｎ４−Ｌ１（Ｎ）；Ｃｏｎ４−Ｌ１Ｃ；ＴＮ−１２−９（Ｎ）；Ｃ１７（Ｎ）；ＴＮ８−８（Ｎ）；ＴＮ８−１４（Ｎ）；Ｃｏｎ１（Ｎ）が挙げられ、さらにはＰＣＴ国際公開第２００３／０３０８３３号（上記に関してその全体が参照により本明細書に組み込まれる）に記載のものなどの抗Ａｎｇ２抗体および製剤、とくには上記刊行物に記載のとおりの種々の置換におけるＡｂ５２６；Ａｂ５２８；Ａｂ５３１；Ａｂ５３３；Ａｂ５３５；Ａｂ５３６；Ａｂ５３７；Ａｂ５４０；Ａｂ５４３；Ａｂ５４４；Ａｂ５４５；Ａｂ５４６；Ａ５５１；Ａｂ５５３；Ａｂ５５５；Ａｂ５５８；Ａｂ５５９；Ａｂ５６５；ＡｂＦ１ＡｂＦＤ；ＡｂＦＥ；ＡｂＦＪ；ＡｂＦＫ；ＡｂＧ１Ｄ４；ＡｂＧＣ１Ｅ８；ＡｂＨ１Ｃ１２；ＡｂｌＡ１；ＡｂｌＦ；ＡｂｌＫ、ＡｂｌＰ；およびＡｂｌＰが挙げられる。これらの各々は、上記刊行物に開示のとおりにその全体が完全に本明細書に個別的かつ具体的に参照により組み込まれる；
【０１４３】
ＮＧＦ特異性抗体、ペプチボディ、および関連タンパク質など。これらに限られるわけではないが、米国特許出願公開第２００５／００７４８２１号明細書および米国特許第６９１９４２６号明細書（これらは、この点に関し、とくにはＮＧＦ特異性抗体および関連タンパク質に関して、その全体が参照により本明細書に組み込まれる）に記載のものが挙げられ、とくには上記刊行物において４Ｄ４、４Ｇ６、６Ｈ９、７Ｈ２、１４Ｄ１０、および１４Ｄ１１（ただし、これらに限られるわけではない）と称されるＮＧＦ特異性抗体が挙げられる。これらの各々は、上記刊行物に開示のとおりにその全体が完全に本明細書に個別的かつ具体的に参照により組み込まれる；
【０１４４】
ＣＤ２２特異性抗体、ペプチボディ、および関連タンパク質など。例えば、米国特許第５７８９５５４号明細書（ＣＤ２２特異性抗体および関連タンパク質に関してその全体が参照により本明細書に組み込まれる）に記載のもの。とくには、これらに限られるわけではないが、ヒト化および完全ヒト抗体などのヒトＣＤ２２特異性抗体。これらに限られるわけではないが、ヒト化および完全ヒトモノクローナル抗体。とくには、これらに限られるわけではないが、例えばヒト−マウスモノクローナルｈＬＬ２カッパ鎖に結合したヒト−マウスモノクローナルｈＬＬ２ガンマ鎖ジスルフィドのダイマーなどのヒトＣＤ２２特異性ＩｇＧ抗体が挙げられ、これに限られるわけではないが、例えばエピラツズマブのヒトＣＤ２２特異性完全ヒト化抗体エピラツズマブ、ＣＡＳ登録番号５０１４２３−２３−０が挙げられる；
【０１４５】
ＩＧＦ−１レセプター特異性抗体、ペプチボディ、および関連タンパク質など。例えば、ＰＣＴ国際公開第０６／０６９２０２号（ＩＧＦ−１レセプター特異性抗体および関連タンパク質に関してその全体が参照により本明細書に組み込まれる）に記載のもの。これらに限られるわけではないが、上記刊行物においてＬ１Ｈ１、Ｌ２Ｈ２、Ｌ３Ｈ３、Ｌ４Ｈ４、Ｌ５Ｈ５、Ｌ６Ｈ６、Ｌ７Ｈ７、Ｌ８Ｈ８、Ｌ９Ｈ９、Ｌ１０Ｈ１０、Ｌ１１Ｈ１１、Ｌ１２Ｈ１２、Ｌ１３Ｈ１３、Ｌ１４Ｈ１４、Ｌ１５Ｈ１５、Ｌ１６Ｈ１６、Ｌ１７Ｈ１７、Ｌ１８Ｈ１８、Ｌ１９Ｈ１９、Ｌ２０Ｈ２０、Ｌ２１Ｈ２１、Ｌ２２Ｈ２２、Ｌ２３Ｈ２３、Ｌ２４Ｈ２４、Ｌ２５Ｈ２５、Ｌ２６Ｈ２６、Ｌ２７Ｈ２７、Ｌ２８Ｈ２８、Ｌ２９Ｈ２９、Ｌ３０Ｈ３０、Ｌ３１Ｈ３１、Ｌ３２Ｈ３２、Ｌ３３Ｈ３３、Ｌ３４Ｈ３４、Ｌ３５Ｈ３５、Ｌ３６Ｈ３６、Ｌ３７Ｈ３７、Ｌ３８Ｈ３８、Ｌ３９Ｈ３９、Ｌ４０Ｈ４０、Ｌ４１Ｈ４１、Ｌ４２Ｈ４２、Ｌ４３Ｈ４３、Ｌ４４Ｈ４４、Ｌ４５Ｈ４５、Ｌ４６Ｈ４６、Ｌ４７Ｈ４７、Ｌ４８Ｈ４８、Ｌ４９Ｈ４９、Ｌ５０Ｈ５０、Ｌ５１Ｈ５１、Ｌ５２Ｈ５２と称されるＩＧＦ−１特異性抗体、ならびにＩＧＦ−１Ｒ結合断片およびその誘導体が挙げられる。これらの各々は、上記刊行物に開示のとおりにその全体が完全に本明細書に個別的かつ具体的に参照により組み込まれる；
【０１４６】
また、本発明の方法および構成において使用することができる抗ＩＧＦ−１Ｒ抗体の例（ただし、これらに限られるわけではない）として、下記の各々およびすべてが挙げられる：
（ｉ）米国特許出願公開第２００６／００４０３５８号明細書（２００６年２月２３日公開）、第２００５／０００８６４２号明細書（２００５年１月１３日公開）、および第２００４／０２２８８５９号明細書（２００４年１１月１８日公開）に記載のもの。これらに限られるわけではないが、例えば上記刊行物に記載の抗体１Ａ（ＤＳＭＺ受託番号ＤＳＭ  ＡＣＣ  ２５８６）、抗体８（ＤＳＭＺ受託番号ＤＳＭ  ＡＣＣ  ２５８９）、抗体２３（ＤＳＭＺ受託番号ＤＳＭ  ＡＣＣ  ２５８８）、および抗体１８など；
（ｉｉ）ＰＣＴ国際公開第０６／１３８７２９号（２００６年１２月２８日公開）および国際公開第０５／０１６９７０号（２００５年２月２４日公開）ならびにＬｕ  ｅｔ  ａｌ．，２００４，Ｊ  Ｂｉｏｌ．Ｃｈｅｍ．２７９：２８５６−２８６５に記載のもの。これらに限られるわけではないが、上記刊行物に記載の抗体２Ｆ８、Ａ１２、およびＩＭＣ−Ａ１２など；
（ｉｉｉ）ＰＣＴ国際公開第０７／０１２６１４号（２００７年２月１日公開）、国際公開第０７／０００３２８号（２００７年１月４日公開）、国際公開第０６／０１３４７２号（２００６年２月９日公開）、国際公開第０５／０５８９６７号（２００５年６月３０日公開）、および国際公開第０３／０５９９５１号（２００３年７月２４日公開）に記載のもの；
（ｉｖ）米国特許出願公開第２００５／００８４９０６号明細書（２００５年４月２１日公開）に記載のもの。これらに限られるわけではないが、上記刊行物に記載の抗体７Ｃ１０、キメラ抗体Ｃ７Ｃ１０、抗体ｈ７Ｃ１０、抗体７Ｈ２Ｍ、キメラ抗体＊７Ｃ１０、抗体ＧＭ６０７、ヒト化抗体７Ｃ１０バージョン１、ヒト化抗体７Ｃ１０バージョン２、ヒト化抗体７Ｃ１０バージョン３、および抗体７Ｈ２ＨＭなど；
（ｖ）米国特許出願公開第２００５／０２４９７２８号明細書（２００５年１１月１０日公開）、第２００５／０１８６２０３号明細書（２００５年８月２５日公開）、第２００４／０２６５３０７号明細書（２００４年１２月３０日公開）、および第２００３／０２３５５８２号明細書（２００３年１２月２５日公開）、ならびにＭａｌｏｎｅｙ  ｅｔ  ａｌ．，２００３，Ｃａｎｃｅｒ  Ｒｅｓ．６３：５０７３−５０８３に記載のもの。これらに限られるわけではないが、上記刊行物に記載の抗体ＥＭ１６４、表面再形成（ｒｅｓｕｒｆａｃｅｄ）ＥＭ１６４、ヒト化ＥＭ１６４、ｈｕＥＭ１６４  ｖ１．０、ｈｕＥＭ１６４  ｖ１．１、ｈｕＥＭ１６４  ｖ１．２、およびｈｕＥＭ１６４  ｖ１．３など；
（ｖｉ）米国特許第７０３７４９８号明細書（２００６年５月２日発行）、米国特許出願公開第２００５／０２４４４０８号明細書（２００５年１１月３０日公開）および第２００４／００８６５０３号明細書（２００４年５月６日公開）、ならびにＣｏｈｅｎ，ｅｔ  ａｌ．，２００５，Ｃｌｉｎｉｃａｌ  Ｃａｎｃｅｒ  Ｒｅｓ．１１：２０６３−２０７３に記載のもの。例えば、抗体ＣＰ−７５１，８７１。これらに限られるわけではないが、上記刊行物に記載のＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−２７９２、ＰＴＡ−２７８８、ＰＴＡ−２７９０、ＰＴＡ−２７９１、ＰＴＡ−２７８９、ＰＴＡ−２７９３を有するハイブリドーマによって生成された各抗体、ならびに抗体２．１２．１、２．１３．２、２．１４．３、３．１．１、４．９．２、および４．１７．３など；
（ｖｉｉ）米国特許出願公開第２００５／０１３６０６３号明細書（２００５年６月２３日公開）および第２００４／００１８１９１号明細書（２００４年１月２９日公開）に記載のもの。これらに限られるわけではないが、上記刊行物に記載の抗体１９Ｄ１２、ならびに番号ＰＴＡ−５２１４でＡＴＣＣに寄託されるプラスミド１５Ｈ１２／１９Ｄ１２  ＨＣＡ（γ４）のポリヌクレオチドがコードする重鎖および番号ＰＴＡ−５２２０でＡＴＣＣに寄託されるプラスミド１５Ｈ１２／１９Ｄ１２  ＬＣＦ（κ）のポリヌクレオチドがコードする軽鎖を含む抗体など；
（ｖｉｉｉ）米国特許出願公開第２００４／０２０２６５５号明細書（２００４年１０月１４日公開）に記載のもの。これらに限られるわけではないが、上記刊行物に記載の抗体ＰＩＮＴ−６Ａ１、ＰＩＮＴ−７Ａ２、ＰＩＮＴ−７Ａ４、ＰＩＮＴ−７Ａ５、ＰＩＮＴ−７Ａ６、ＰＩＮＴ−８Ａ１、ＰＩＮＴ−９Ａ２、ＰＩＮＴ−１１Ａ１、ＰＩＮＴ−１１Ａ２、ＰＩＮＴ−１１Ａ３、ＰＩＮＴ−１１Ａ４、ＰＩＮＴ−１１Ａ５、ＰＩＮＴ−１１Ａ７、ＰＩＮＴ−１１Ａ１２、ＰＩＮＴ−１２Ａ１、ＰＩＮＴ−１２Ａ２、ＰＩＮＴ−１２Ａ３、ＰＩＮＴ−１２Ａ４、およびＰＩＮＴ−１２Ａ５など；これらの各々およびすべては、とくにはＩＧＦ−１レセプターを標的にする上記の抗体、ペプチボディ、および関連タンパク質、などに関して、その全体が本明細書に参照により組み込まれる；
【０１４７】
Ｂ−７関連タンパク質１特異性抗体、ペプチボディ、関連タンパク質、など（「Ｂ７ＲＰ−１」、文献ではＢ７Ｈ２、ＩＣＯＳＬ、Ｂ７ｈ、およびＣＤ２７５とも呼ばれる）。とくには、Ｂ７ＲＰ特異性完全ヒトモノクローナルＩｇＧ２抗体。とくには、Ｂ７ＲＰ−１の第１のイムノグロブリン様ドメインのエピトープに結合する完全ヒトＩｇＧ２モノクローナル抗体。とりわけ、とくには活性化Ｔ細胞上でその本来のレセプターＩＣＯＳとＢ７ＲＰ−１の相互作用を阻害するもの。とくには、以上のすべての点で、米国特許出願公開第２００８／０１６６３５２号明細書およびＰＣＴ国際公開第０７／０１１９４１号（これらは、そのような抗体および関連タンパク質に関してその全体が参照により本明細書に組み込まれる）に開示のもの。これらに限られるわけではないが、上記刊行物において１６Ｈ（軽鎖可変配列および重鎖可変配列（それぞれ上記刊行物における配列番号１および配列番号７）を有する）；５Ｄ（軽鎖可変配列および重鎖可変配列（それぞれ上記刊行物における配列番号２および配列番号９）を有する）；２Ｈ（軽鎖可変配列および重鎖可変配列（それぞれ上記刊行物における配列番号３および配列番号１０）を有する）；４３Ｈ（軽鎖可変配列および重鎖可変配列（それぞれ上記刊行物における配列番号６および配列番号１４）を有する）；４１Ｈ（軽鎖可変配列および重鎖可変配列（それぞれ上記刊行物における配列番号５および配列番号１３）を有する）；および１５Ｈ（軽鎖可変配列および重鎖可変配列（それぞれ上記刊行物における配列番号４および配列番号１２）を有する）と称される抗体が挙げられる。これらの各々は、上記刊行物に開示のとおりにその全体が完全に本明細書に個別的かつ具体的に参照により組み込まれる；
【０１４８】
ＩＬ−１５特異性抗体、ペプチボディ、および関連タンパク質など。例えば、とくにはヒト化モノクローナル抗体。とりわけ、米国特許出願公開第２００３／０１３８４２１号明細書；第２００３／０２３５８６号明細書；および第２００４／００７１７０２号明細書；ならびに米国特許第７１５３５０７号明細書（これらの各々は、ＩＬ−１５特異性抗体および関連タンパク質に関してその全体が参照により本明細書に組み込まれる）に開示されているような抗体。とくには、例えば、これらに限られるわけではないが、例えば１４６Ｂ７などのＨｕＭａｘＩＬ−１５抗体および関連タンパク質を含むペプチボディが挙げられる；
【０１４９】
ＩＦＮガンマ特異性抗体、ペプチボディ、および関連タンパク質など。とくには、ヒトＩＦＮガンマ特異性抗体、とりわけ、例えば米国特許出願公開第２００５／０００４３５３号明細書（ＩＦＮガンマ特異性抗体に関してその全体が参照により本明細書に組み込まれる）に記載のものなどの完全ヒト抗ＩＦＮガンマ抗体、とくには、例えば上記刊行物において１１１８；１１１８＊；１１１９；１１２１；および１１２１＊と称される抗体。これらの各抗体の重鎖および軽鎖の全体の配列、ならびにそれらの重鎖可変部分および軽鎖可変部分ならびに相補性決定領域の配列は、上記刊行物およびＴｈａｋｕｒ  ｅｔ  ａｌ．，Ｍｏｌ．Ｉｍｍｕｎｏｌ．３６：１１０７−１１１５（１９９９）における開示のとおりに全体が完全に本明細書に個別的および具体的に参照により組み込まれる。さらに、上記刊行物に提示のこれらの抗体の特性の説明も、その全体が本明細書に参照により組み込まれる。特異性抗体としては、上記刊行物に開示のとおりの配列番号１７の重鎖および配列番号１８の軽鎖を有するもの；配列番号６の重鎖可変領域および配列番号８の軽鎖可変領域を有するもの；配列番号１９の重鎖および配列番号２０の軽鎖を有するもの；配列番号１０の重鎖可変領域および配列番号１２の軽鎖可変領域を有するもの；配列番号３２の重鎖および配列番号２０の軽鎖を有するもの；配列番号３０の重鎖可変領域および配列番号１２の軽鎖可変領域を有するもの；配列番号２１の重鎖配列および配列番号２２の軽鎖配列を有するもの；配列番号１４の重鎖可変領域および配列番号１６の軽鎖可変領域を有するもの；配列番号２１の重鎖および配列番号３３の軽鎖を有するもの；ならびに、配列番号１４重鎖可変領域および配列番号３１軽鎖可変領域を有するものが挙げられる。考えられる特異性抗体は、上記ＵＳ刊行物に開示され、上記刊行物に開示のとおりの配列番号１７の完全な重鎖を有し、上記刊行物に開示のとおりの配列番号１８の完全な軽鎖を有する抗体１１１９である；
【０１５０】
ＴＡＬＬ−１特異性抗体、ペプチボディ、および関連タンパク質など、ならびに他のＴＡＬＬ特異性結合タンパク質。例えば、米国特許出願公開第２００３／０１９５１５６号明細書および第２００６／０１３５４３１号明細書（これらの各々は、ＴＡＬＬ−１結合タンパク質に関してその全体が参照により本明細書に組み込まれる）に開示のもの、とくには表４および５Ｂの分子。これらの各々は、上記刊行物に開示のとおりにその全体が完全に本明細書に個別的かつ具体的に参照により組み込まれる；
【０１５１】
副甲状腺ホルモン（「ＰＴＨ」）特異性抗体、ペプチボディ、および関連タンパク質など。例えば、米国特許第６７５６４８０号明細書（その全体、とくにはＰＴＨに結合するタンパク質に関する部分が、参照により本明細書に組み込まれる）に記載のものなど；
【０１５２】
トロンボポエチンレセプター（「ＴＰＯ−Ｒ」）特異性抗体、ペプチボディ、および関連タンパク質など。例えば、米国特許第６８３５８０９号（その全体、とくにはＴＰＯ−Ｒに結合するタンパク質に関する部分が、本明細書に参照により組み込まれる）に記載のものなど；
【０１５３】
肝細胞増殖因子（「ＨＧＦ」）特異性抗体、ペプチボディ、および関連タンパク質など。米国特許出願公開第２００５／０１１８６４３号明細書およびＰＣＴ国際公開第２００５／０１７１０７号に記載の肝細胞増殖因子／分散（ＨＧＦ／ＳＦ）を中和する完全ヒトモノクローナル抗体、米国特許第７２２０４１０号明細書に記載のｈｕＬ２Ｇ７、ならびに米国特許出願第５６８６２９２号明細書および第６４６８５２９号明細書ならびにＰＣＴ国際公開第９６／３８５５７号に記載のＯＡ−５ｄ５などのＨＧＦ／ＳＦ：ｃＭｅｔ軸（ＨＧＦ／ＳＦ：ｃ−Ｍｅｔ）を標的にするものが挙げられ、これらの刊行物の各々は、その全体、とくにはＨＧＦに結合するタンパク質に関する部分が参照により本明細書に組み込まれる；
【０１５４】
ＴＲＡＩＬ−Ｒ２特異性抗体、ペプチボディ、関連タンパク質、など。例えば、米国特許第７５２１０４８号明細書（その全体、とくにはＴＲＡＩＬ−Ｒ２に結合するタンパク質に関する部分が、本明細書に参照により組み込まれる）に記載のものなど；
【０１５５】
アクチビンＡ特異性抗体、ペプチボディ、関連タンパク質、など。これらに限られるわけではないが、米国特許出願第２００９／０２３４１０６号明細書（その全体、とくにはアクチビンＡに結合するタンパク質に関する部分が、本明細書に参照により組み込まれる）に記載のものが挙げられる；
【０１５６】
ＴＧＦ−ベータ特異性抗体、ペプチボディ、関連タンパク質、など。これらに限られるわけではないが、米国特許第６８０３４５３号明細書および米国出願第２００７／０１１０７４７号明細書（これらの各々は、その全体、とくにはＴＧＦ−ベータに結合するタンパク質に関する部分が、本明細書に参照により組み込まれる）に記載のものが挙げられる；
【０１５７】
アミロイド−ベータタンパク質特異性抗体、ペプチボディ、関連タンパク質、など。これらに限られるわけではないが、ＰＣＴ出願国際公開第２００６／０８１１７１号（その全体、とくにはアミロイド−ベータタンパク質に結合するタンパク質に関する部分が、本明細書に参照により組み込まれる）に記載のものが挙げられる。１つの想定される抗体は、上記刊行物に開示のとおりの配列番号８を含む重鎖可変領域および配列番号６を有する軽鎖可変領域を有する抗体である；
【０１５８】
ｃ−Ｋｉｔ特異性抗体、ペプチボディ、関連タンパク質、など。これらに限られるわけではないが、米国特許出願公開第２００７／０２５３９５１号明細書（その全体、とくにはｃ−Ｋｉｔおよび／または他の幹細胞因子レセプターに結合するタンパク質に関する部分が、参照により本明細書に組み込まれる）に記載のものが挙げられる；
【０１５９】
ＯＸ４０Ｌ特異性抗体、ペプチボディ、関連タンパク質、など。これらに限られるわけではないが、米国特許出願公開第２００６／０００２９２９号明細書（その全体、とくにはＯＸ４０Ｌおよび／またはＯＸ４０レセプターの他のリガンドに結合するタンパク質に関する部分が、参照により本明細書に組み込まれる）に記載のものが挙げられる；ならびに、
【０１６０】
他の典型的なタンパク質。Ａｃｔｉｖａｓｅ（Ｒ）（アルテプラーゼ、ｔＰＡ）；Ａｒａｎｅｓｐ（Ｒ）（ダーベポエチンアルファ）；Ｅｐｏｇｅｎ（Ｒ）（エポエチンアルファまたはエリスロポエチン）；ＧＬＰ−１、Ａｖｏｎｅｘ（Ｒ）（インターフェロンベータ１ａ）；Ｂｅｘｘａｒ（Ｒ）（トシツモマブ、抗ＣＤ２２単クローン抗体）；Ｂｅｔａｓｅｒｏｎ（Ｒ）（インタ−フェロンベータ）；Ｃａｍｐａｔｈ（Ｒ）（アレムツズマブ、抗ＣＤ５２単クローン抗体）；Ｄｙｎｅｐｏ（Ｒ）（エポエチンデルタ）；Ｖｅｌｃａｄｅ（Ｒ）（ボルテゾミブ）；ＭＬＮ０００２（抗α４β７  ｍＡｂ）；ＭＬＮ１２０２（反ＣＣＲ２ケモカインレセプターｍＡｂ）；Ｅｎｂｒｅｌ（Ｒ）（エタネルセプト、ＴＮＦレセプター／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断薬）；Ｅｐｒｅｘ（Ｒ）（エポエチンアルファ）；Ｅｒｂｉｔｕｘ（Ｒ）（セツキシマブ（抗ＥＧＦＲ／ＨＥＲ１／ｃ−ＥｒｂＢ−１））；Ｇｅｎｏｔｒｏｐｉｎ（Ｒ）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）；Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（Ｒ）（トラスツズマブ、抗ＨＥＲ２／ｎｅｕ（ｅｒｂＢ２）レセプターｍＡｂ）；Ｈｕｍａｔｒｏｐｅ（Ｒ）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）；
Ｈｕｍｉｒａ（Ｒ）（アダリムマブ）；溶液中インスリン；Ｉｎｆｅｒｇｅｎ（Ｒ）（インターフェロンアルファコン−１）；Ｎａｔｒｅｃｏｒ（Ｒ）（ネシリチド；組み換えヒトＢ型ナトリウム利尿ペプチド（ｈＢＮＰ））；Ｋｉｎｅｒｅｔ（Ｒ）（アナキンラ）；Ｌｅｕｋｉｎｅ（Ｒ）（サルグラモスチム、ｒｈｕＧＭ−ＣＳＦ）；ＬｙｍｐｈｏＣｉｄｅ（Ｒ）（エピラツズマブ、抗ＣＤ２２  ｍＡｂ）；Ｂｅｎｌｙｓｔａ（ＴＭ）（リンフォスタット（ｌｙｍｐｈｏｓｔａｔ）Ｂ、ベリムマブ、抗ＢｌｙＳ  ｍＡｂ）；Ｍｅｔａｌｙｓｅ（Ｒ）（テネクテプラーゼ、ｔ−ＰＡ類似体）；Ｍｉｒｃｅｒａ（Ｒ）（メトキシポリエチレングリコール−エポエチンベータ）；Ｍｙｌｏｔａｒｇ（Ｒ）（ゲムツズマブオゾガミシン）；Ｒａｐｔｉｖａ（Ｒ）（エファリズマブ）；Ｃｉｍｚｉａ（Ｒ）（セルトリズマブペゴール（ＣＤＰ  ８７０））；Ｓｏｌｉｒｉｓ（ＴＭ）（エクリズマブ）；パキセリズマブ（抗補体Ｃ５）；Ｎｕｍａｘ（Ｒ）（ＭＥＤＩ−５２４）；Ｌｕｃｅｎｔｉｓ（Ｒ）（ラニビズマブ）；Ｐａｎｏｒｅｘ（Ｒ）（１７−１Ａ、エドレコロマブ）；
Ｔｒａｂｉｏ（Ｒ）（レルデリムマブ（ｌｅｒｄｅｌｉｍｕｍａｂ））；ＴｈｅｒａＣｉｍ  ｈＲ３（ニモツズマブ）；Ｏｍｎｉｔａｒｇ（ペルツズマブ、２Ｃ４）；Ｏｓｉｄｅｍ（Ｒ）（ＩＤＭ−１）；ＯｖａＲｅｘ（Ｒ）（Ｂ４３．１３）；Ｎｕｖｉｏｎ（Ｒ）（ビジリズマブ）；カンツズマブメルタンシン（ｈｕＣ２４２−ＤＭ１）；ＮｅｏＲｅｃｏｒｍｏｎ（Ｒ）（エポエチンベータ）；Ｎｅｕｍｅｇａ（Ｒ）（オプレルベキン、ヒトインターロイキン−１１）；Ｎｅｕｌａｓｔａ（Ｒ）（ペグ化フィルグラスチム、ペグ化Ｇ−ＣＳＦおよびペグ化ｈｕ−Ｍｅｔ−Ｇ−ＣＳＦ）；Ｎｅｕｐｏｇｅｎ（Ｒ）（フィルグラスチム、Ｇ−ＣＳＦ、ｈｕ−ＭｅｔＧ−ＣＳＦ）；Ｏｒｔｈｏｃｌｏｎｅ  ＯＫＴ３（Ｒ）（ムロモナブ−ＣＤ３、抗ＣＤ３単クローン抗体）；Ｐｒｏｃｒｉｔ（Ｒ）（エポエチンアルファ）；Ｒｅｍｉｃａｄｅ（Ｒ）（インフリキシマブ、抗ＴＮＦα単クローン抗体）；Ｒｅｏｐｒｏ（Ｒ）（アブシキシマブ、抗ＧＰ  ｌＩｂ／Ｉｌｉａレセプター単クローン抗体）；Ａｃｔｅｍｒａ（Ｒ）（抗ＩＬ６レセプターｍＡｂ）；
Ａｖａｓｔｉｎ（Ｒ）（ベバシズマブ）、ＨｕＭａｘ−ＣＤ４（ザノリムマブ）；Ｒｉｔｕｘａｎ（Ｒ）（リツキシマブ、抗ＣＤ２０  ｍＡｂ）；Ｔａｒｃｅｖａ（Ｒ）（エルロチニブ）；ロフェロン−Ａ（Ｒ）−（インターフェロンアルファ−２ａ）；Ｓｉｍｕｌｅｃｔ（Ｒ）（バシリキシマブ）；Ｐｒｅｘｉｇｅ（Ｒ）（ルミラコキシブ）；Ｓｙｎａｇｉｓ（Ｒ）（パリビズマブ）；１４６Ｂ７−ＣＨＯ（抗ＩＬ１５抗体、米国特許第７１５３５０７号明細書を参照）；Ｔｙｓａｂｒｉ（Ｒ）（ナタリズマブ、抗α４インテグリンｍＡｂ）；Ｖａｌｏｒｔｉｍ（Ｒ）（ＭＤＸ−１３０３、抗Ｂ．ａｎｔｈｒａｃｉｓ防御抗原ｍＡｂ）；ＡＢｔｈｒａｘ（ＴＭ）；Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（Ｒ）（パニツムマブ）；Ｘｏｌａｉｒ（Ｒ）（オマリズマブ）；ＥＴＩ２１１（抗ＭＲＳＡ  ｍＡｂ）；ＩＬ−１トラップ（ヒトＩｇＧ１ならびにＩＬ−１レセプター成分双方の細胞外領域のＦｃ部分（Ｉ型レセプターおよびレセプター補助タンパク質））；ＶＥＧＦトラップ（ＩｇＧ１  Ｆｃに融合したＶＥＧＦＲ１のＩｇ領域）；
Ｚｅｎａｐａｘ（Ｒ）（ダクリズマブ）；Ｚｅｎａｐａｘ（Ｒ）（ダクリズマブ、抗−ＩＬ−２Ｒα  ｍＡｂ）；Ｚｅｖａｌｉｎ（Ｒ）（イブリツモマブチウキセタン）；Ｚｅｔｉａ（Ｒ）（エゼチミブ）；Ｏｒｅｎｃｉａ（Ｒ）（アタシセプト、ＴＡＣＩ−Ｉｇ）；抗ＣＤ８０モノクローナル抗体（ガリキシマブ）；抗ＣＤ２３  ｍＡｂ（ルミリキシマブ）；ＢＲ２−Ｆｃ（ｈｕＢＲ３／ｈｕＦｃ融合タンパク質、可溶性ＢＡＦＦアンタゴニスト）；ＣＮＴＯ  １４８（ゴリムマブ、抗ＴＮＦα  ｍＡｂ）；ＨＧＳ−ＥＴＲ１（マパツムマブ；ヒト抗−ＴＲＡＩＬレセプター１  ｍＡｂ）；ＨｕＭａｘ−ＣＤ２０（オクレリズマブ、抗−ＣＤ２０ヒトｍＡｂ）；ＨｕＭａｘ−ＥＧＦＲ（ザルツムマブ）；Ｍ２００（ボロシキシマブ、抗α５β１インテグリンｍＡｂ）；ＭＤＸ−０１０（イピリムマブ、抗ＣＴＬＡ−４  ｍＡｂおよびＶＥＧＦＲ−１（ＩＭＣ−１８Ｆ１）；抗ＢＲ３  ｍＡｂ；抗Ｃ．ｄｉｆｆｉｃｉｌｅトキシンＡおよびトキシンＢ  Ｃ  ｍＡｂｓ  ＭＤＸ−０６６（ＣＤＡ−１）およびＭＤＸ−１３８８）；抗ＣＤ２２  ｄｓＦｖ−ＰＥ３８コンジュゲート（ＣＡＴ−３８８８およびＣＡＴ−８０１５）；
抗ＣＤ２５  ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ−ＴＡＣ）；抗ＣＤ３  ｍＡｂ（ＮＩ−０４０１）；アデカツムマブ；抗ＣＤ３０  ｍＡｂ（ＭＤＸ−０６０）；ＭＤＸ−１３３３（抗ＩＦＮＡＲ）；抗ＣＤ３８  ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ  ＣＤ３８）；抗ＣＤ４０Ｌ  ｍＡｂ；抗Ｃｒｉｐｔｏ  ｍＡｂ；抗ＣＴＧＦ特発性肺線維症第Ｉ相、Ｆｉｂｒｏｇｅｎ（ＦＧ−３０１９）；抗ＣＴＬＡ４  ｍＡｂ；抗エオタキシン１  ｍＡｂ（ＣＡＴ−２１３）；抗ＦＧＦ８  ｍＡｂ；抗ガングリオシドＧＤ２  ｍＡｂ；抗ガングリオシドＧＭ２  ｍＡｂ；抗ＧＤＦ−８ヒトｍＡｂ（ＭＹＯ−０２９）；抗ＧＭ−ＣＳＦレセプターｍＡｂ（ＣＡＭ−３００１）；抗ＨｅｐＣ  ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ  ＨｅｐＣ）；抗ＩＦＮαｍＡｂ（ＭＥＤＩ−５４５、ＭＤＸ−１１０３）；抗ＩＧＦ１Ｒ  ｍＡｂ；抗ＩＧＦ−１Ｒ  ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ−Ｉｎｆｌａｍ）；抗ＩＬ１２  ｍＡｂ（ＡＢＴ−８７４）；
抗ＩＬ１２／ＩＬ２３  ｍＡｂ（ＣＮＴＯ  １２７５）；抗ＩＬ１３  ｍＡｂ（ＣＡＴ−３５４）；抗ＩＬ２Ｒａ  ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ−ＴＡＣ）；抗ＩＬ５レセプターｍＡｂ；抗インテグリンレセプターｍＡｂ（ＭＤＸ−０１８、ＣＮＴＯ  ９５）；抗ＩＰ１０潰瘍性大腸炎ｍＡｂ（ＭＤＸ−１１００）；抗ＬＬＹ抗体；ＢＭＳ−６６５１３；抗マンノースレセプター／ｈＣＧβｍＡｂ（ＭＤＸ−１３０７）；抗メソテリンｄｓＦｖ−ＰＥ３８コンジュゲート（ＣＡＴ−５００１）；抗ＰＤ１ｍＡｂ（ＭＤＸ−１１０６（ＯＮＯ−４５３８））；抗ＰＤＧＦＲα抗体（ＩＭＣ−３Ｇ３）；抗ＴＧＦβ  ｍＡｂ（ＧＣ−１００８）；抗ＴＲＡＩＬレセプター２ヒトｍＡｂ（ＨＧＳ−ＥＴＲ２）；抗ＴＷＥＡＫ  ｍＡｂ；抗ＶＥＧＦＲ／Ｆｌｔ−１、ｍＡｂ；抗ＺＰ３  ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ−ＺＰ３）；ＮＶＳ抗体＃１；およびＮＶＳ抗体＃２が挙げられる。
【０１６１】
これらに限られるわけではないが、ロモソズマブ、ブロソズマブ、またはＢＰＳ  ８０４（Ｎｏｖａｒｔｉｓ社）などのスクレロスチン抗体も含まれ得る。さらに、リロツムマブ、ビキサロマー、トレバナニブ（ｔｒｅｂａｎａｎｉｂ）、ガニツマブ（ｇａｎｉｔｕｍａｂ）、コナツムマブ（ｃｏｎａｔｕｍｕｍａｂ）、モテサニブ二リン酸塩（ｍｏｔｅｓａｎｉｂ  ｄｉｐｈｏｓｐｈａｔｅ）、ブロダルマブ、ビドゥピプラント（ｖｉｄｕｐｉｐｒａｎｔ）、パニツムマブ、デノスマブ、ＮＰＬＡＴＥ、ＰＲＯＬＩＡ、ＶＥＣＴＩＢＩＸ、またはＸＧＥＶＡなどの治療剤が含まれ得る。加えて、装置には、例えば米国特許第８０３０５４７号明細書、米国特許出願公開第２０１３／００６４８２５号明細書、ならびに国際公開第２００８／０５７４５７号、国際公開第２００８／０５７４５８号、国際公開第２００８／０５７４５９号、国際公開第２００８／０６３３８２号、国際公開第２００８／１３３６４７号、国際公開第２００９／１００２９７号、国際公開第２００９／１００３１８号、国際公開第２０１１／０３７７９１号、国際公開第２０１１／０５３７５９号、国際公開第２０１１／０５３７８３号、国際公開第２００８／１２５６２３号、国際公開第２０１１／０７２２６３号、国際公開第２００９／０５５７８３号、国際公開第２０１２／０５４４４３８号、国際公開第２０１０／０２９５１３号、国際公開第２０１１／１１１００７号、国際公開第２０１０／０７７８５４号、国際公開第２０１２／０８８３１３号、国際公開第２０１２／１０１２５１号、国際公開第２０１２／１０１２５２号、国際公開第２０１２／１０１２５３号、国際公開第２０１２／１０９５３０号、および国際公開第２００１／０３１００７号など、ヒトプロタンパク質転換酵素サブチリシン／ケキシン９型（ＰＣＳＫ９）に結合するモノクローナル抗体（ＩｇＧ）が含まれ得る。
【０１６２】
メラノーマまたは他のがんの治療のためのタリモジーンラハーパレプベック（ｔａｌｉｍｏｇｅｎｅ  ｌａｈｅｒｐａｒｅｐｖｅｃ）または他の腫瘍退縮性ＨＳＶも含まれ得る。腫瘍退縮性ＨＳＶの例として、これらに限られるわけではないが、タリモジーンラハーパレプベック（米国特許第７２２３５９３号明細書および第７５３７９２４号明細書）；ＯｎｃｏＶＥＸＧＡＬＶ／ＣＤ（米国特許第７９８１６６９号明細書）；ＯｒｉｅｎＸ０１０（Ｌｅｉ  ｅｔ  ａｌ．，２０１３，Ｗｏｒｌｄ  Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｇａｓｔｒｏｅｎｔｅｒｏｌｏｇｙ，１９：５１３８−５１４３）；Ｇ２０７、１７１６；ＮＶ１０２０；ＮＶ１２０２３；ＮＶ１０３４およびＮＶ１０４２（Ｖａｒｇｅｈｅｓ  ｅｔ  ａｌ．（２００２），Ｃａｎｃｅｒ  Ｇｅｎｅ  Ｔｈｅｒ，，９（１２）：９６７−９７８）が挙げられる。
【０１６３】
ＴＩＭＰも包まれ得る。ＴＩＭＰは、内因性組織メタロプロテアーゼ阻害物質（ＴＩＭＰ）であり、多くの自然プロセスにおいて重要である。ＴＩＭＰ−３は、様々な細胞によって発現され、かつ細胞外マトリックスに存在する；ＴＩＭＰ−３は、軟骨を破壊する主要なメタロプロテアーゼをすべて阻害し、関節リウマチおよび変形性関節症を包含する結合組織の多くの崩壊性疾患ならびにがんおよび循環器状態において役割を有し得る。ＴＩＭＰ−３のアミノ酸配列およびＴＩＭＰ−３をコードするＤＮＡの核酸配列が、２００３年５月１３日発行の米国特許第６５６２５９６号明細書に開示されており、この刊行物の開示は本明細書に参照により組み込まれる。ＴＩＭＰ突然変異の説明を、米国特許出願公開第２０１４／０２７４８７４号明細書およびＰＣＴ国際公開第２０１４／１５２０１２号に見つけることができる。
【０１６４】
ヒトカルシトニン遺伝子関連ペプチド（ＣＧＲＰ）レセプターのための拮抗性抗体、ならびにＣＧＲＰレセプターおよび他の頭痛標的を標的にする二重特異性抗体分子も含まれる。これらの分子に関するさらなる情報を、ＰＣＴ国際公開第２０１０／０７５２３８号に見つけることができる。
【０１６５】
加えて、二重特異性Ｔ細胞誘導抗体（ＢｉＴｅ）、例えばブリナツモマブも、装置において使用され得る。あるいは、ＡＰＪ大分子アゴニスト、例えばアペリンまたはその類似体が、装置に含まれ得る。そのような分子に関する情報を、ＰＣＴ国際公開第２０１４／０９９９８４号に見つけることができる。
【０１６６】
特定の実施形態において、薬剤は、治療に有効な量の抗胸腺間質性リンパ球新生因子（ＴＳＬＰ）またはＴＳＬＰレセプター抗体を含む。そのような実施形態において用いられ得る抗ＴＳＬＰ抗体の例として、これらに限られるわけではないが、米国特許第７９８２０１６号明細書および第８２３２３７２号明細書ならびに米国特許出願公開第２００９／０１８６０２２号明細書に記載のものが挙げられる。抗ＴＳＬＰレセプター抗体の例として、これらに限られるわけではないが、米国特許第８１０１１８２号明細書に記載のものが挙げられる。とくに好ましい実施形態において、薬剤は、米国特許第７９８２０１６号明細書においてＡ５と称されている治療に有効な量の抗ＴＳＬＰ抗体を含む。
【０１６７】
薬剤注射装置、トレイ、それらの構成要素、方法、およびシステムを、例示の実施形態に関して説明したが、それらは、これらの実施形態に限られない。むしろ、添付の特許請求の範囲は、それらの他の変種および実施形態であって、当業者であれば装置、トレイ、構成要素、方法、およびシステムの技術的範囲および均等物の範囲から外れることなく行うことができる変種および実施形態を含むように、広く解釈されなければならない。
【図１Ａ】
0006766040.tif 000002
【図１Ｂ】
0006766040.tif 000003
【図２】
0006766040.tif 000004
【図３Ａ】
0006766040.tif 000005
【図３Ｂ】
0006766040.tif 000006
【図３Ｃ】
0006766040.tif 000007
【図４Ａ】
0006766040.tif 000008
【図４Ｂ】
0006766040.tif 000009
【図５Ａ】
0006766040.tif 000010
【図５Ｂ】
0006766040.tif 000011
【図５Ｃ】
0006766040.tif 000012
【図５Ｄ】
0006766040.tif 000013
【図６Ａ】
0006766040.tif 000014
【図６Ｂ】
0006766040.tif 000015
【図６Ｃ】
0006766040.tif 000016
【図７Ａ】
0006766040.tif 000017
【図７Ｂ】
0006766040.tif 000018
【図７Ｃ】
0006766040.tif 000019
【図８】
0006766040.tif 000020
【図９Ａ】
0006766040.tif 000021
【図９Ｂ】
0006766040.tif 000022
【図９Ｃ】
0006766040.tif 000023