(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用準備完了位置と安全位置とを有する静脈内カテーテルアセンブリであって、
近位端と、遠位端とを有するカテーテル管と、
カテーテルハブであって、前記カテーテルハブは、前記カテーテル管と流体連通するように前記カテーテル管の前記近位端に接続される遠位端、近位端、内部、および、側面ポートを有し、前記側面ポートは、前記側面ポートに接続される統合延在管と前記カテーテルハブの前記内部との間に流体連通を提供するための前記内部に対する開口部を有する、カテーテルハブと、
前記カテーテルハブの前記内部からの流体漏出を防止するために前記側面ポートの前記開口部の近位において前記カテーテルハブの前記内部に固着されるエラストマー隔壁と、
前記準備完了位置と前記安全位置との間で移動可能である導入器であって、前記導入器は、針ハブと、先端保護装置と、導入器針とを含み、前記導入器針は、前記針ハブに接続される近位部分と、鋭い遠位先端を有する遠位端とを有し、前記導入器針は、前記導入器が前記準備完了位置にあるときに、少なくとも部分的に前記カテーテル管内に配置され、前記先端保護装置は、前記導入器が前記安全位置にあるときに、前記導入器針の前記鋭い遠位先端へのアクセスを防止するように位置付けられ、前記導入器針は、前記鋭い遠位先端から前記近位部分に向かって延在する管腔を画定し、かつ、切り欠きを含み、前記切り欠きは、前記鋭い遠位先端から近位に離間され、前記導入器が前記準備完了位置にあるときに、前記導入器針の前記管腔と、前記カテーテル管と前記導入器針との間に位置するフラッシュ指標空間との間に流体連通を提供する、導入器と、
前記エラストマー隔壁の近位において少なくとも部分的に前記カテーテルハブ内に位置付けられる切り欠き封込部であって、前記切り欠き封込部は、前記切り欠きが流体流の流出を提供することを防止するように前記切り欠きが前記封込部に進入するときに前記切り欠きの周囲で前記針の外面に共形化するように構成され、前記切り欠き封込部は、前記導入器が前記準備完了位置から前記安全位置まで移動するときに、前記先端保護装置とともに前記カテーテルハブから離れるように移動可能である、切り欠き封込部と
を備える、静脈内カテーテルアセンブリ。
【請求項２】
前記封込部は、前記導入器が前記準備完了位置から前記安全位置まで移動するときに、前記カテーテルハブから分離する、請求項１に記載の静脈内カテーテルアセンブリ。
【請求項３】
前記封込部は、前記カテーテルアセンブリが前記準備完了位置にあるときに、前記エラストマー隔壁に当接する、請求項１に記載の静脈内カテーテルアセンブリ。
【請求項４】
前記封込部は、前記カテーテルアセンブリが前記準備完了位置にあるときに、前記エラストマー隔壁によって受容される、請求項１に記載の静脈内カテーテルアセンブリ。
【請求項５】
前記エラストマー隔壁および前記封込部は、前記カテーテルアセンブリが前記準備完了位置にあるときに、前記導入器針の鋭い遠位先端と前記切り欠きの近位端との間の距離より長い全長を有する、請求項１に記載の静脈内カテーテルアセンブリ。
【請求項６】
前記先端保護装置は、先端保護装置筐体と、前記先端保護装置筐体の中に少なくとも部分的に収納されるクリップとを含み、前記封込部は、前記先端保護装置筐体に接続される、請求項１に記載の静脈内カテーテルアセンブリ。
【請求項７】
前記封込部は、前記カテーテルハブに接続されるか、または前記カテーテルハブにおいて隔壁保定器によって保持される、請求項１に記載の静脈内カテーテルアセンブリ。
【請求項８】
前記封込部は、エラストマー材料を含む、請求項１に記載の静脈内カテーテルアセンブリ。
【請求項９】
前記封込部は、非エラストマー材料から構築される管状の構造を含む、請求項１に記載の静脈内カテーテルアセンブリ。
【請求項１０】
前記管状の構造は、針遷移係合部に接続される、請求項９に記載の静脈内カテーテルアセンブリ。
【請求項１１】
前記封込部は、前記導入器針が前記隔壁から抜去されて前記切り欠きが前記隔壁から出現するにつれて前記切り欠きの周囲で共形化することによって前記切り欠きからの流体の流出を防止するように前記隔壁に対して位置付けられている、請求項１に記載の静脈内カテーテルアセンブリ。
【請求項１２】
前記封込部は、前記先端保護装置の筐体に対する前記封込部の移動を防止するように前記筐体に対して保持されている、請求項１に記載の静脈内カテーテルアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、静脈内（ＩＶ）カテーテルに関し、より具体的には、静脈の中への針またはカテーテル進入の早期指標を提供するための特徴を含む、ＩＶカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
安全カテーテルアセンブリは、典型的には、カテーテルと、挿入針を有するカテーテル導入器とを含む。カテーテルは、挿入針にわたって位置付けられるカテーテルの管およびカテーテルの遠位端から突出する挿入針の鋭い先端を伴う使用準備完了構成で、導入器に組み立てられて提供される。針シースが、カテーテルアセンブリが使用されることに先立って不要な針の突き刺しを防止するために必要とされて、挿入の鋭い先端にわたって位置付けられてもよい。カテーテルと、カテーテル導入器と、針シースとを含む、全体的な安全カテーテルアセンブリが、密閉パッケージ内に含有されて、滅菌された組立状態で使用するために提供されてもよい。そのような安全カテーテルの一実施例は、米国特許第８，２５７，３２２号に説明されるような、Ｓｍｉｔｈｓ  Ｍｅｄｉｃａｌ  ＡＳＤ，  Ｉｎｃ．（Ｐｌｙｍｏｕｔｈ，  ＭＮ）によって販売されているＪＥＬＣＯ  ＩＮＴＵＩＴＩＶ（商標）安全カテーテルを含む。
【０００３】
カテーテルを対象の静脈の中に挿入するために、臨床医は、最初に、パッケージから安全カテーテルアセンブリを除去する。針シースは、カテーテルの遠位端から突出している挿入針の鋭い先端を露出するように除去される。臨床医は、鋭い針先端を用いて対象の識別された部位を穿刺し、針先端が対象の静脈に進入するまで挿入針を前方に押勢する。初期量の血液が、針の管腔を通過し、カテーテルおよび／またはカテーテル導入器に進入し得、臨床医が、血液の「フラッシュバック」を視認し、静脈の中への進入を確認し得る。カテーテルは、次いで、対象の静脈内の定位置へカテーテルの管を螺入するように、針にわたって遠位に移動されてもよい。所望に応じてカテーテルが位置付けられると、臨床医は、針および導入器がカテーテルから分離されるまで、対象に対して略固定したカテーテルを保持しながら、カテーテル導入器を対象から近位に引き離すことによって、針を抜去する。安全特徴が、いったんカテーテルから抜去されると、鋭い針先端へのアクセスを防止するように、針抜去中に、受動的または能動的に作動されてもよい。臨床医は、挿入デバイスがカテーテルから分離された後に、鋭利物コンテナの中にカテーテル挿入デバイスを廃棄してもよい。
【０００４】
あるカテーテルアセンブリは、針の遠位端の近位で、針の側面上に切り欠きまたは窓を有する、針を含む。切り欠きは、カテーテルアセンブリが使用準備完了位置にあるときに、カテーテル管の中に位置付けられる。臨床医が針先端を対象の静脈の中に導入するとき、フラッシュバック血液は、針管腔の上方へ、切り欠きから外へ、およびカテーテルと針との間の環状空間の中へ通過する。本空間内のフラッシュバック血液の存在は、対象の静脈の中への進入の望ましい早期の可視指標を臨床医に提供することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第８，２５７，３２２号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
カテーテルアセンブリは、フラッシュバック血液がカテーテル管とＩＶカテーテルの導入器針との間の環状空間に進入することを可能にする、切り欠きまたは類似構造を有する、導入器針を含み得る。本環状空間内のフラッシュバック血液の存在は、針が静脈に進入したことの早期の可視指標を臨床医に提供することができる。しかしながら、切り欠きは、封じ込められない限り、血液がカテーテルアセンブリの外側に逃散するための漏出経路を作成し得る。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本明細書では、針の抜去中または後に血液がカテーテルアセンブリの外側に逃散するための漏出経路を切り欠きが提供することを防止する、切り欠き封込部が開示される。これは、いくつかのカテーテルアセンブリによると、切り欠きがカテーテルの外側にある間に、導入器針の遠位端がカテーテル内に位置する血液と流体連通するときに、別様に起こり得る。切り欠きを通した血液の逃散または流出を防止するために、カテーテルアセンブリは、少なくとも部分的にカテーテルハブの近位および外部に位置付けられ、針が抜去されるにつれて切り欠きを受容する、封込部を含む。封込部は、導入器がカテーテルから分離するにつれてカテーテルから分離してもよい。
本明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
静脈内カテーテルアセンブリであって、
近位端と、遠位端とを有するカテーテル管と、
前記カテーテル管と流体連通しているカテーテルハブであって、前記カテーテルハブは、近位端と、前記カテーテル管の前記近位端に接続される遠位端と、統合延在管への流体連通を提供する側面ポートとを有する、カテーテルハブと、
前記カテーテルハブの内部に位置付けられるエラストマー隔壁と、
使用準備完了位置と安全位置との間で移動可能である導入器であって、前記導入器は、針ハブと、導入器針とを含み、前記導入器針は、前記針ハブに接続される近位部分と、鋭い遠位先端および先端保護装置を有する遠位端とを有し、前記導入器針は、前記導入器針が使用準備完了位置にあるときに、少なくとも部分的に前記カテーテル管内に配置され、前記先端保護装置は、前記安全位置にあるときに、前記導入器針の前記鋭い遠位先端へのアクセスを防止するように位置付けられ、前記導入器針は、前記鋭い遠位先端から前記近位部分に向かって延在する管腔を画定し、かつ、切り欠きを含み、前記切り欠きは、前記鋭い遠位先端から近位に離間され、前記導入器針が前記準備完了位置にあるときに、前記導入器針の管腔と、前記カテーテル管と前記導入器針との間に位置するフラッシュ指標空間との間に流体連通を提供する、導入器と、
前記エラストマー隔壁の近位に、かつ少なくとも部分的に前記カテーテルハブの外部に位置付けられる、切り欠き封込部であって、前記切り欠き封込部は、前記導入器が前記準備完了位置から移動された後に、前記導入器針の前記切り欠きが前記エラストマー隔壁の近位に位置付けられるときに、前記切り欠きからの流体流を防止するように構築および配列される、切り欠き封込部と
を備える、静脈内カテーテルアセンブリ。
（項目２）
前記封込部は、前記カテーテルアセンブリが前記準備完了位置から前記安全位置まで移動するときに、前記カテーテルハブから分離する、項目１に記載の静脈内カテーテルアセンブリ。
（項目３）
前記封込部は、前記カテーテルアセンブリが前記準備完了位置にあるときに、前記エラストマー隔壁に当接する、項目１に記載の静脈内カテーテルアセンブリ。
（項目４）
前記封込部は、前記カテーテルアセンブリが前記準備完了位置にあるときに、前記エラストマー隔壁によって受容される、項目１に記載の静脈内カテーテルアセンブリ。
（項目５）
前記エラストマー隔壁および前記封込部は、前記カテーテルアセンブリが前記準備完了位置にあるときに、前記導入器針の鋭い遠位先端と前記切り欠きの近位端との間の距離より長い、項目１に記載の静脈内カテーテルアセンブリ。
（項目６）
前記先端保護装置は、先端保護装置筐体と、前記先端保護装置筐体の中に少なくとも部分的に収納されるクリップとを含み、前記封込部は、前記先端保護装置筐体に接続される、項目１に記載の静脈内カテーテルアセンブリ。
（項目７）
前記封込部は、前記カテーテルハブまたは前記カテーテルハブの隔壁保定器に接続される、項目１に記載の静脈内カテーテルアセンブリ。
（項目８）
前記封込部は、エラストマー材料を含む、項目１に記載の静脈内カテーテルアセンブリ。
（項目９）
前記封込部は、非エラストマー材料から構築される管状の構造を含む、項目１に記載の静脈内カテーテルアセンブリ。
（項目１０）
前記管状の構造は、針遷移係合部に接続される、項目９に記載の静脈内カテーテルアセンブリ。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
図面では、本発明の異なる実施形態が図示される。
【図１ａ】図１ａは、一例示的実施形態による、導入器針の中の切り欠きを有し、準備完了位置で構成される、静脈内カテーテルアセンブリの部分断面図である。
【図１ｂ】図１ｂは、安全位置で構成される、図１ａの静脈内カテーテルアセンブリの部分断面図である。
【図２ａ】図２ａは、一例示的実施形態による、導入器針の中の切り欠きと、エラストマー封込部とを有する、静脈内カテーテルアセンブリの部分断面図であり、カテーテルアセンブリは、準備完了位置で構成される。
【図２ｂ】図２ｂは、安全位置で構成される、図２ａの静脈内カテーテルアセンブリの部分断面図である。
【図３ａ】図３ａは、一例示的実施形態による、導入器針の中の切り欠きと、非エラストマー封込部とを有する、静脈内カテーテルアセンブリの部分断面図であり、カテーテルアセンブリは、準備完了位置で構成される。
【図３ｂ】図３ｂは、安全位置で構成される、図３ａの静脈内カテーテルアセンブリの部分断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
ここで図を参照し、最初に、カテーテル２００と、カテーテル導入器３００とを含む、カテーテルアセンブリ１００の例示的実施形態を示す、図１ａおよび１ｂを参照されたい。図１ａは、臨床医がカテーテル挿入手技を開始する前に構成されるような準備完了位置におけるカテーテルアセンブリ１００を示す。図１ｂは、カテーテル２００がカテーテル導入器３００から分離され、導入器針の鋭い先端へのアクセスが安全デバイスによって防止された、安全位置におけるカテーテルアセンブリ１００を示す。
【００１０】
カテーテル２００は、協働して、対象の静脈とＩＶ流体供給部等の他のＩＶ流体構成要素との間に流体経路を提供する、カテーテル管２０２と、カテーテルハブ２０４と、延在管（図示せず）とを含む。カテーテル管２０２は、遠位端２０６と、近位端２０８と、その間に延在する管腔とを含む。カテーテルハブ２０４は、図示される例示的実施形態では、遠位端２１０と、近位端２１２と、側面ポート２１４とを含む。カテーテル管２０２の近位端２１２は、カテーテルハブの遠位部分２１０に接続される。側面ポート２１４は、延在管に接続され、それによって、延在管からカテーテルハブを通してカテーテル管の中へ流体連通を提供する。カテーテルハブ２１２の近位端は、隔壁保定器２１８によってカテーテルハブに固着されるエラストマー隔壁２１６を収納する。隔壁２１６は、導入器針が存在している間および導入器針が除去された後の両方で、カテーテル管の中への挿入針のためのアクセス経路を提供すること、およびカテーテルハブの内部を密閉し、カテーテルハブからの流体逃散を防止することの両方を行う。
【００１１】
カテーテル導入器３００は、図１ａおよび１ｂの図示される例示的実施形態では、対象の静脈の中への進入通路を作成するために使用される鋭い遠位先端３０４を有する、挿入針３０２を含む。挿入針３０２は、遠位端３０６における鋭い遠位先端から、針ハブ３１０に接続される近位部分３０８まで延在し、その間に延在する内部管腔を画定する。フラッシュプラグ３１２は、針ハブ３１０に接続されており、そして、微孔障壁３１４を含んでもよく、該微孔障壁は、空気の逃散を可能にするが、流体の逃散を防止する。針３０２の側面上の切り欠き３１６は、カテーテルアセンブリが使用準備完了位置にあるときに、管腔とカテーテル管２０２の内部空間との間に流体連通を提供する。挿入針３０２の本体は、いくつかの例示的実施形態によると、安全デバイスと相互作用し、準備完了位置と安全位置との間でカテーテルアセンブリを移動させる、遷移部３１８または隆起を含む。
【００１２】
カテーテル導入器３００は、カテーテル導入器３００がカテーテル２００から分離された後に鋭い針先端３０４へのアクセスを防止する、針安全デバイス３２０を含む。図１ａおよび１ｂに示される安全デバイスは、針本体３２２へのアクセスを防止することなく、針先端へのアクセスを防止する、先端保護装置型デバイスである。図１ａから分かり得るように、安全デバイス３２０は、準備完了位置にカテーテルアセンブリ１００を伴って、カテーテルハブ２０４に隣接し、導入器針３０２の本体を中心として位置付けられてもよい。導入器針３０２は、針遷移部３１８が先端保護装置３２６に係合するまで、針抜去中に安全デバイス３２０を通して近位に引動され、その後、安全デバイスは、針とともに、カテーテルから近位に引き離される。図１および２の例示的実施形態は、先端保護装置を安全デバイスとして利用するが、いったん安全位置に来ると、導入器針の大部分またはさらに全体へのアクセスを防止するデバイスを含む、他のタイプの安全デバイスも考慮されることを理解されたい。
【００１３】
理解され得るように、封込部を欠いている導入器針の切り欠き３１６は、導入器針の切り欠きが、エラストマー隔壁の近位かつカテーテルの外側に位置付けられ、針の先端がカテーテル内で血液に暴露されるときに、血液がカテーテルの内部から逃散するための漏出経路を提供し得る。血液逃散は、導入器針の遠位端が、対象の血管系からの圧力下にある血液に位置付けられる場合に、悪化し得る。
【００１４】
図２ａおよび２ｂは、針抜去中に切り欠き３１６がカテーテルから出現するにつれて、導入器針３０２の切り欠き３１６を受容するように位置付けられる封込部３２４を具備する、カテーテルアセンブリ１００の例示的実施形態の部分図を示す。カテーテルアセンブリ１００は、図２ａでは準備完了位置、図２ｂでは安全位置にある。封込部は、切り欠きから環境へ別様に通過し得る、任意の血液の流出を防止する。図２ａおよび２ｂの例示的実施形態では、カテーテルハブは、カテーテルハブ本体２２０と、カテーテルハブ本体２２０の近位端に接続される隔壁保定器２１８とを含む。安全デバイス３２０は、図１ａおよび１ｂに示されるものと同様に、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる欧州特許出願第ＥＰ２  ２０４  ２０４号に説明されるように、ばねクリップ型先端保護装置３２６と、遠位筐体本体３３０および近位筐体本体３３２を有する先端保護装置筐体３２８とを含む。
【００１５】
種々の例示的実施形態による、封込部は、導入器針に共形化するように構築されてもよい。針への共形化は、任意の切り欠きまたは類似構造の密閉を助長し、そこからの流体の流出を防止し得る。図２ａおよび２ｂの例示的実施形態は、切り欠き３１６を中心とする針の外面を受容し、それに共形化する、エラストマー封込部３２４を含む。エラストマー材料のいくつかの実施例は、いくつか例を挙げると、ポリイソプレンおよびシリコーンを含むが、他の材料も考慮される。
【００１６】
封込部は、切り欠きが隔壁から通過するにつれて、切り欠きからの流体の流出を防止するように位置付けられてもよい。一例として、図２ａに示される封込部３１６は、エラストマー隔壁２１６の近位側に当接する。切り欠き３１６は、切り欠きが隔壁２１６から出現すると同時に、封込部３２４に進入する。この点に関して、切り欠きからの流体の任意の流出が、カテーテルからの針抜去中に全ての時点で防止され得る。本機能は、図２ａに示されるものと異なる様式でカテーテルハブまたは隔壁に係合する封込部を含む構造を含む、異なる構造を用いて遂行され得ることを理解されたい。
【００１７】
隔壁２１６および封込部３２４の全長は、準備完了位置で組み立てられると、導入器針の遠位端と切り欠きの近位端との間の距離より長くあり得る。このようにしてデバイスを構築することは、針の遠位端が、カテーテルハブの内側に存在し得るような圧力下にある対象の血液に暴露されることと同時に、切り欠きが周囲環境に暴露されることを防止し得る。そのような構造は、切り欠きからの流体の流出を防止することに役立ち、したがって、血液暴露の危険性を最小限にし得る。
【００１８】
封込部は、種々の例示的実施形態によると、カテーテルハブに接続されて保持されてもよい。一例によると、図２ａおよび２ｂの封込部は、カテーテルハブ２０４内の定位置で封込部を保持することに役立つように、隔壁保定器２１８の開口内でわずかに圧縮されてもよい。封込部３２４と隔壁保定器２１８との間の干渉は、過度の努力なしで封込部がハブから分離することを可能にするように、針がカテーテルから抜去されるにつれて克服され得る。代替として、封込部は、別様に針抜去を妨げ得る力を最小限にする他のアプローチによって、定位置で保持されてもよい。
【００１９】
封込部は、種々の例示的実施形態によると、先端保護装置に接続されてもよい。図２ａおよび２ｂに示されるように、封込部３２４は、先端保護装置筐体３２８に機械的に係合されてもよい。先端保護装置筐体３３０の遠位部分は、封込部３２４の陥凹部分を捕捉し、先端保護装置筐体に対する封込部の遠位または近位移動を防止する。本接続は、針抜去中およびカテーテル導入器がカテーテルから分離される際の両方で、封込部を先端保護装置とともに移動させ、針の管腔内のいかなる流体も針切り欠きを通して逃散しないことを確実にすることに役立ち得る。先端保護装置筐体と封込部との間の係合は、加えて、カテーテルのエラストマー隔壁に対して封込部を位置付けることに役立ち得る。
【００２０】
図２ａおよび２ｂに示される封込部は、針抜去中に針の遠位端３０６が隔壁２１８の中へ移動される前に、切り欠きからの流体流出を防止し得る。その後、切り欠き３１６は、図２ｂに示されるように、周囲環境に少なくとも部分的に開放し得る。すなわち、封込部３２４は、切り欠きが隔壁２１６から外へ移動するにつれて、切り欠き３１６を受容してもよく、封込部３２４は、針の管腔がカテーテルハブ内からの圧力下で血液をもはや受容できなくなるまで、切り欠きからの流体流出を防止する。本時点で、切り欠きからの血液または他の流体流出の危険性は、針の管腔を通して切り欠きから外へ血液を別様に押動し得る、カテーテルハブ内からの圧力への暴露の欠如に起因して低減される。
【００２１】
図３ａおよび３ｂは、導入器針切り欠き３１６からの流体の流出を防止するための封込部３２４を含む、カテーテルアセンブリ２００の別の例示的実施形態の部分図を示す。図３ａが、準備完了位置におけるカテーテルアセンブリ１００を示す一方で、図３ｂは、安全位置におけるカテーテルアセンブリの安全デバイス３２０を示す。図３ａおよび３ｂに示される封込部は、エラストマーではなく、ポリウレタン、Ｔｅｆｌｏｎ、または類似材料等の剛性または半剛性材料から構築される（すなわち、非エラストマーである）。図示されるように、封込部３２４は、密接嵌合配列で導入器針３０２を中心として位置付けられる管様構造を含む。封込部３２４の近位端は、本明細書でより詳細に説明されるように、針遷移部３１８と相互作用するバンプワッシャに接続される。加えて、または代替として、封込部３２４は、流体が血液暴露を防止するように封じ込められ得る、封込部３２４と導入器針３０２との間の任意の空間内で流体を受容してもよい。
【００２２】
封込部は、１つ以上の位置で導入器針との密接嵌合を提供する特徴を含んでもよい。一例として、図３ａおよび３ｂの実施形態は、内径を縮小し、導入器針により近接近して封込部を設置する、斜面または内部テーパを近位端に含んでもよい。封込部３２４の遠位端は、加えて、いくつかの実施形態によると、そのような斜面またはテーパを含んでもよい。図３ａおよび３ｂの実施形態に示されるバンプワッシャ３３４またはクリップは、加えて、または代替として、針とより接近するように封込部３２４の部分を押勢し、封込部の内側に位置付けられる針切り欠きからの血液の流出を防止することに役立ち得る。いくつかの実施形態によると、本開示が図３ａおよび３ｂに示される特徴に限定されないため、密閉材料が、封込部３２４の内側と針３０２との間に位置付けられる。
【００２３】
図３ａおよび３ｂのカテーテルハブは、切り欠きが隔壁から出現するにつれて切り欠きを受容するように封込部を位置付ける、特徴を含む。示されるように、封込部は、わずかな圧入接続のスリップによって隔壁保定器２１８に接続される。代替実施形態は、隔壁自体の中に位置する空洞の内側に位置付けられる封込部を有してもよい。封込部とエラストマー隔壁内の空洞との間の締まり嵌めは、カテーテル挿入後にカテーテル導入器がカテーテルから分離されるまで、定位置で封込部を保持してもよい。
【００２４】
図３ａおよび３ｂの封込部は、図２ａおよび２ｂの実施形態のような先端保護装置筐体３２８に従うのではなく、遷移部がカテーテルハブ２０４から引動されるにつれて針遷移部３１８の移動に従う。針遷移部３１８は、針が抜去されるにつれて、バンプワッシャにおける封込部の縮小直径部分に接触および係合する。針のさらなる近位移動は、カテーテルから封込部を引動する。図示される実施形態では、カテーテルの縮小部分は、封込部の近位端に固着されるバンプワッシャまたはクリップによって画定されるが、縮小直径は、代替として、封込部の管構造に直接形成されてもよい。バンプワッシャおよび封込部は、近位に引動されると、最終的に先端保護装置クリップと相互作用し、準備完了位置から安全位置まで近位にクリップを移動かつ偏移させ、鋭い針先端へのアクセスが防止される。
【００２５】
図２ａおよび２ｂの例示的実施形態では、切り欠き３１６は、遷移部３１８の遠位に位置付けられ、カテーテルハブからの除去後に封込部３２４の内部に位置付けられたままである。しかしながら、他の構成も考慮されることを理解されたい。図３ａおよび３ｂの実施形態では、切り欠き３１６は、遷移部の近位に位置付けられ、針抜去中に封込部から出現する。これは、導入器針の管腔の中への血液の通過が隔壁の中への針の遠位端の通過によって遮断された後に起こる。理解されるように、これは、例示的実施形態によると、封込部が針抜去中に切り欠きを辿る場合に、隔壁の全長および組み立てられた際の隔壁および封込部の複合長さえも、針の遠位端と切り欠きの近位端との間の距離未満であることを可能にする。
【００２６】
カテーテルの種々の例示的実施形態が、対象の静脈にアクセスする際に使用するために本明細書に説明される。しかしながら、本明細書に説明される例示的実施形態は、限定されないが、対象の動脈を含む、静脈以外の場所で対象の血管系にアクセスするために代替として使用され得ることを理解されたい。加えて、用語「臨床医」は、本明細書に説明される例示的実施形態またはそれらの組み合わせのうちのいずれかを用いてカテーテル挿入手技を実施し得る、任意の個人を指すことを理解されたい。同様に、本明細書で使用されるような用語「対象」は、人間、動物、または無生物であるかどうかにかかわらず、カテーテルが挿入される個人または物体を指すと理解されるものである。種々の説明が、便宜上、対象の静脈にアクセスするように臨床医によって実施されている手技に関して本明細書で行われるが、本開示は、この点において限定されない。
【００２７】
本明細書で使用されるような用語「切り欠き」は、対象の血液が、カテーテルと針経由型ＩＶカテーテルアセンブリの導入器針との間に位置する空間に進入するための流体経路を提供する、開口部または通路を指すことを理解されたい。用語「切り欠き」は、導入器針の側壁内の開口部を含むが、本開示によると、準備完了位置にあるときに、カテーテルの遠位端の下に延在する導入器針の側壁に形成される溝またはスロットを含む構成を含む、他の構成もまた、切り欠きと見なされるものである。
【００２８】
また、本明細書で使用されるような用語「遠位」は、カテーテル挿入中に対象の最も近くにある安全カテーテルアセンブリの針と平行に位置する軸に沿った方向を指すことを理解されたい。逆に、本明細書で使用されるような用語「近位」は、カテーテルが対象の静脈の中に挿入されるときに対象からより遠く離れている針と平行な軸に沿った方向、すなわち、遠位方向の反対を指す。
【００２９】
例示的実施形態の前述の説明は、例証および説明の目的のために提示されている。これは、包括的であること、または本開示を開示される精密な形態に限定することを意図していない。多くの修正および変形例が、本開示を踏まえて可能性として考えられる。本開示の範囲は、本発明を実施するための形態によって限定されず、むしろ、本明細書に添付される請求項によって限定されることが意図される。本願に対する優先権を主張する、将来出願される出願は、異なる様式で開示される主題を請求し得、概して、本明細書で種々に開示または別様に実証されるような１つ以上の特徴の任意のセットを含んでもよい。
【００３０】
（実施例）
以下の実施例は、本明細書に開示される実施形態のうちのいくつかの詳細を説明する。第１の実施例は、近位端と、遠位端とを有する、カテーテル管を含む、静脈内カテーテルアセンブリである。カテーテルハブは、カテーテル管と流体連通し、近位端と、カテーテル管の近位端に接続される遠位端と、統合延在管への流体連通を提供する側面ポートとを有する。エラストマー隔壁は、カテーテルハブの内部に位置付けられる。使用準備完了位置と安全位置との間で移動可能である導入器であって、導入器は、針ハブと、導入器針とを含み、該導入器針は、針ハブに接続される近位部分と、鋭い遠位先端および先端保護装置を有する遠位端とを有する。導入器針は、導入器針が使用準備完了位置にあるときに、少なくとも部分的にカテーテル管内に配置される。先端保護装置は、安全位置にあるときに、導入器針の鋭い遠位先端へのアクセスを防止するように位置付けられる。導入器針は、鋭い遠位先端から近位部分に向かって延在する管腔を画定し、かつ、切り欠きを含み、該切り欠きは、鋭い遠位先端から近位に離間され、導入器針が準備完了位置にあるときに、導入器針の管腔と、カテーテル管と導入器針との間に位置するフラッシュ指標空間との間に流体連通を提供する。切り欠き封込部が、エラストマー隔壁の近位に、かつ少なくとも部分的にカテーテルハブの外部に位置付けられる。切り欠き封込部は、導入器が準備完了位置から移動された後に、導入器針の切り欠きがエラストマー隔壁の近位に位置付けられるときに、切り欠きからの流体流を防止するように構築および配列される。
【００３１】
実施例２は、封込部が、カテーテルアセンブリが準備完了位置から安全位置まで移動するときに、カテーテルハブから分離する、実施例１に記載の静脈内カテーテルアセンブリである。
【００３２】
実施例３は、封込部が、カテーテルアセンブリが準備完了位置にあるときに、エラストマー隔壁に当接する、前記実施例のいずれかに記載の静脈内カテーテルアセンブリである。
【００３３】
実施例４は、封込部が、カテーテルアセンブリが準備完了位置にあるときに、エラストマー隔壁によって受容される、前記実施例のいずれかに記載の静脈内カテーテルアセンブリである。
【００３４】
実施例５は、エラストマー隔壁および封込部が、カテーテルアセンブリが準備完了位置にあるときに、導入器針の鋭い遠位先端と切り欠きの近位端との間の距離より長い、前記実施例のいずれかに記載の静脈内カテーテルアセンブリである。
【００３５】
実施例６は、先端保護装置は、先端保護装置筐体と、先端保護装置筐体の中に少なくとも部分的に収納されるクリップとを含み、封込部は、先端保護装置筐体に接続される、前記実施例のいずれかに記載の静脈内カテーテルアセンブリである。
【００３６】
実施例７は、封込部が、カテーテルハブまたはカテーテルハブの隔壁保定器に接続される、前記実施例のいずれかに記載の静脈内カテーテルアセンブリである。
【００３７】
実施例８は、封込部が、エラストマー材料を含む、前記実施例のいずれかに記載の静脈内カテーテルアセンブリである。
【００３８】
実施例９は、封込部が、非エラストマー材料から構築される管状の構造を含む、実施例１−７のいずれかに記載の静脈内カテーテルアセンブリである。
【００３９】
実施例１０は、管状の構造が、針遷移係合部に接続される、実施例９に記載の静脈内カテーテルアセンブリである。
【図１ａ】
0006731558.tif 000002
【図１ｂ】
0006731558.tif 000003
【図２ａ】
0006731558.tif 000004
【図２ｂ】
0006731558.tif 000005
【図３ａ】
0006731558.tif 000006
【図３ｂ】
0006731558.tif 000007