(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液を貯留する貯留空間を有する血液バッグと、
前記血液バッグに連結され、前記貯留空間に連通する流路を有するチューブと、
前記チューブ内に設けられ、破断作用により前記流路を開通状態とする封止部材とを備える血液バッグシステムであって、
前記チューブは、前記封止部材の近傍位置に、前記封止部材を前記破断作用がなされる位置に配置した状態で遠心分離移送装置に係合する係合部を備える
血液バッグシステム。
【請求項２】
請求項１記載の血液バッグシステムにおいて、
前記チューブは、長尺なチューブ本体と、前記チューブ本体の端部において前記血液バッグの接続ポートに連結され且つ前記封止部材を内部に有する接続端部とを備える
血液バッグシステム。
【請求項３】
請求項２記載の血液バッグシステムにおいて、
前記係合部は、前記接続端部をシールする被シール部分に連なる連続片である
血液バッグシステム。
【請求項４】
請求項３記載の血液バッグシステムにおいて、
前記接続端部は、前記接続ポートに直接連結される大径部と、前記大径部に連なると共に前記チューブ本体に向かって細くなるテーパ部とを有し、
前記連続片は、前記大径部の外周面に連なっている
血液バッグシステム。
【請求項５】
請求項２記載の血液バッグシステムにおいて、
前記接続端部をシールする被シール部分に連なる連続片を備え、
前記係合部は、前記連続片に設けられ前記遠心分離移送装置の被係合ピンが挿入される位置決め孔である
血液バッグシステム。
【請求項６】
請求項５記載の血液バッグシステムにおいて、
前記連続片は、前記接続端部の延在方向全長にわたって形成され、
前記位置決め孔は、前記封止部材よりも遠心方向内側に設けられている
血液バッグシステム。
【請求項７】
請求項２記載の血液バッグシステムにおいて、
前記係合部は、前記接続端部に連結され、当該接続端部の幅方向外側に突出する突出部を含む
血液バッグシステム。
【請求項８】
請求項２記載の血液バッグシステムにおいて、
前記係合部は、前記チューブ本体に連結され、当該チューブ本体の幅方向外側に突出する突出部を含む
血液バッグシステム。
【請求項９】
請求項７又は８記載の血液バッグシステムにおいて、
前記突出部は、前記チューブよりも硬質性を有するように構成されている
血液バッグシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、遠心分離移送装置にセットされる血液バッグシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
血液の遠心分離時には、血液が貯留された血液バッグを有する血液バッグシステムを、遠心分離移送装置にセットする。遠心分離移送装置は、セットされた血液バッグに遠心力を付与することで、血液バッグの血液を複数種類の血液成分に分離し、また血液バッグに繋がるチューブを介して他のバッグに所定の血液成分を移送する。【０００３】
この種の血液バッグシステムは、血液バッグと他のバッグを繋ぐチューブの内部に封止部材（連通ピース）を備える（特開平６−１９７９５５号公報参照）。封止部材は、血液バッグにドナーの血液を貯留する際に血液バッグからの血液の流出を遮断する。そして、ユーザが遠心分離移送装置に血液バッグシステムをセットする際に、封止部材は、遠心分離移送装置に設けられた破断部に配置され、この破断部により破断されることで血液バッグから血液成分を移送可能とする。
【発明の概要】
【０００４】
ところで、遠心分離移送装置に血液バッグをセットする際には、血液（重量）を有する血液バッグに封止部材が引っ張られることで、破断部に対する封止部材の位置がずれる場合がある。このように破断部に対し封止部材がずれて配置されると、破断部は封止部材を破断することができない。特に、血液バッグシステムのチューブは、封止部材が視認し難くいため、封止部材が位置ずれしてもユーザが気付かない可能性がある。
【０００５】
本発明は、上記の遠心分離移送装置に血液バッグシステムをセットする技術に関連してなされたものであり、簡単な構成によって封止部材の位置決め状態を保つことで、封止部材を確実に破断させることができる血液バッグシステムを提供することを目的とする。
【０００６】
前記の目的を達成するために、本発明の一態様は、血液を貯留する貯留空間を有する血液バッグと、前記血液バッグに連結され、前記貯留空間に連通する流路を有するチューブと、前記チューブ内に設けられ、破断作用により前記流路を開通状態とする封止部材とを備える血液バッグシステムであって、前記チューブは、前記封止部材の近傍位置に、前記封止部材を前記破断作用がなされる位置に配置した状態で遠心分離移送装置に係合する係合部を備える。
【０００７】
上記の血液バッグシステムは、チューブに係合部を備えるという簡単な構成によって、遠心分離移送装置の破断作用がなされる位置に対して封止部材を強固に位置決めすることができる。すなわち、血液バッグがその重量によって封止部材を引っ張ったとしても、遠心分離移送装置と係合する係合部によって封止部材の移動を抑止することができる。従って、血液バッグシステムは、封止部材の位置決め状態を良好に保つことが可能となり、封止部材を確実に破断させることができる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本発明の一実施形態に係る血液バッグシステム及び遠心分離移送装置の全体構成を示す説明図である。
【図２】遠心分離移送装置の単位セットエリアを示す平面図である。
【図３】血液バッグを示す正面図である。
【図４】単位セットエリアに血液バッグをセットした状態を示す斜視図である。
【図５】遠心分離移送装置にセットした状態の係合構造を拡大して示す平面図である。
【図６】第１変形例に係る係合構造を拡大して示す平面図である。
【図７】第２変形例に係る係合構造を拡大して示す平面図である。
【図８】第３変形例に係る係合構造を拡大して示す平面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下、本発明について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。
【００１０】
本発明の一実施形態に係る血液バッグシステム１０は、医療従事者等のユーザにより、図１に示すように遠心分離移送装置１２にセットされる。遠心分離移送装置１２は、血液バッグシステム１０の血液を遠心分離し、複数種類の血液成分を生成して保存する。以下では、血液バッグシステム１０と遠心分離移送装置１２とを含む構成を血液製剤製造システム１４という。
【００１１】
血液バッグシステム１０は、遠心分離前の採血に使用される図示しない前処理部と、遠心分離により血液成分を生成して個別に保存する分離処理部１６とを有し、両部を中継チューブ１８で接続している。分離処理部１６は、遠心分離前に、前処理部に繋がる中継チューブ１８が切断されて図１中に示される状態となり、遠心分離移送装置１２にセットされる。
【００１２】
血液バッグシステム１０の前処理部は、ドナー（供血者）から全血を採取し、また全血から所定の血液成分（例えば、白血球）を除去する。このため前処理部は、採血針、採血バッグ、初流血バッグ、フィルタ（例えば、白血球除去フィルタ）等を有し、複数のチューブにより各部材を接続することで構成される。また分離処理部１６は、中継チューブ１８を介してフィルタの下流側に接続されている。具体的には、前処理部は、採血針を通して採取したドナーの全血のうち最初の血液を初流血バッグに貯留し、その後に残りの血液を採血バッグに貯留する。さらに前処理部は、採血バッグに貯留された全血をフィルタに流動させることで、フィルタにおいて白血球を除去し、この除去血液（白血球除去血液）を分離処理部１６に移送する。
【００１３】
一方、血液バッグシステム１０の分離処理部１６は、複数のバッグ２０（血液バッグ２２、ＰＰＰバッグ２４及び薬液バッグ２６）を有し、複数のチューブ３０により各バッグ２０を接続することで構成される。
【００１４】
血液バッグ２２は、血液バッグシステム１０の製品提供状態で、前処理部と繋がる中継チューブ１８に直接接続されている。このため、血液バッグ２２は、採血時においてフィルタから移送されてきた除去血液を貯留する。この血液バッグ２２には、遠心分離移送装置１２にセットされ、遠心分離移送装置１２の動作により遠心力が付与される。これにより血液バッグ２２の除去血液は、比重の異なる血液成分（乏血小板血漿（platelet poor plasma：ＰＰＰ）、濃厚赤血球（red blood cells：ＲＢＣ））等に遠心分離される。そして、血液バッグ２２は、遠心分離後に遠心分離移送装置１２の動作下に、ＰＰＰが移送されることで、残留したＲＢＣのみを貯留する。
【００１５】
ＰＰＰバッグ２４は、血液バッグ２２からＰＰＰが供給されることで、このＰＰＰを保存する。一方、薬液バッグ２６は、ＭＡＰ液、ＳＡＧＭ液、ＯＰＴＩＳＯＬ等の赤血球保存液を予め収容している。
【００１６】
また、分離処理部１６は、遠心分離移送装置１２にセットされる前に、セグメントチューブ２８が形成される。セグメントチューブ２８は、ドナーの血液（除去血液）が内部に存在する密閉チューブ２８ａを複数有する。複数の密閉チューブ２８ａは、血液バッグ２２と前処理部（フィルタ）との間を接続していた中継チューブ１８がフィルタ付近で切断され、さらに所定間隔毎にシールされることで一連に連なるように形成される。このセグメントチューブ２８は、ユーザにより必要に応じて切り取られ、血液のチェック等に用いられる。
【００１７】
分離処理部１６の複数のチューブ３０は、分岐コネクタ３２（Ｙ型コネクタ）を介して複数に分岐している。詳細には、複数のチューブ３０は、血液バッグ２２と分岐コネクタ３２を接続する第１チューブ３４、ＰＰＰバッグ２４と分岐コネクタ３２を接続する第２チューブ３６、及び薬液バッグ２６と分岐コネクタ３２を接続する第３チューブ３８を含む。第１チューブ３４は第１流路３４ａを有し、第２チューブ３６は第２流路３６ａを有し、第３チューブ３８は第３流路３８ａを有する。第１〜第３流路３４ａ、３６ａ、３８ａは分岐コネクタ３２内の流路を介して相互に連通している。
【００１８】
第１チューブ３４の血液バッグ２２側の端部には、破断可能な封止部材４０（クリックチップ）が設けられている。同様に、第３チューブ３８の薬液バッグ２６側の端部には、破断可能な封止部材４２が設けられている。封止部材４０、４２は、破断操作が行われるまで第１流路３４ａ、第３流路３８ａを遮断し、血液バッグ２２や薬液バッグ２６内の液体を他のバッグ２０に移送することを防止する。
【００１９】
一方、血液バッグシステム１０の分離処理部１６がセットされる遠心分離移送装置１２は、箱状の基体４４と、基体４４の上面を開閉可能な蓋４６と、基体４４に設けられる遠心ドラム４８とを備える。また、遠心分離移送装置１２の基体４４には、遠心ドラム４８を回転させるモータ（不図示）、遠心分離移送装置１２の動作を制御する制御部５０、及びユーザが確認及び操作を行うための操作表示部５２が設けられている。
【００２０】
遠心ドラム４８は、分離処理部１６をセット可能な単位セットエリア５４を複数（６つ）有する。１つの単位セットエリア５４は、その高さがバッグ２０の長手方向長さよりも長く、また遠心ドラム４８の回転中心に対し６０°の範囲に設定されている。つまり、６つの単位セットエリア５４は、周方向に沿って隙間なく並ぶことで、環状の構造体である遠心ドラム４８を構成する。
【００２１】
図１及び図２に示すように、単位セットエリア５４は、遠心ドラム４８の回転に伴い血液バッグ２２に遠心力を付与する。具体的には、単位セットエリア５４は、血液バッグ２２を収容する血液バッグポケット５６と、ＰＰＰバッグ２４を収容するＰＰＰバッグポケット５８と、薬液バッグ２６を収容する薬液バッグポケット６０とを遠心ドラム４８の径方向外側位置に備える。
【００２２】
血液バッグポケット５６は、単位セットエリア５４の周方向中央部に設けられ、ＰＰＰバッグポケット５８や薬液バッグポケット６０よりも大きな容積を有する。ＰＰＰバッグポケット５８と薬液バッグポケット６０は、血液バッグポケット５６よりも径方向外側において周方向に並んで設けられる。
【００２３】
また、単位セットエリア５４の上面５４ａは、血液バッグシステム１０の複数のチューブ３０を配置し保持するように構成されている。上面５４ａにおいて血液バッグポケット５６よりも径方向内側の中央領域５４ａ１（第１領域）には、第１チューブ３４及びセグメントチューブ２８の一部分が配置される。また中央領域５４ａ１には、血液バッグポケット５６の開口を開閉する蓋体６２が設けられている。さらに蓋体６２に閉塞される第１チューブ３４の配置位置には、封止部材４０を破断する破断部６４の一部、第１チューブ３４を流動する血液の状態を検出するセンサ６６（光学センサ）が設けられている。
【００２４】
上面５４ａの左領域５４ａ２（第２領域）には、中央領域５４ａ１を通った第１チューブ３４の一部分、分岐コネクタ３２、第２チューブ３６及び第３チューブ３８の一部分が配置される。この左領域５４ａ２には、分岐コネクタ３２を保持するホルダ６８、第２チューブ３６の第２流路３６ａを開閉するＰＰＰ用クランプ７０、及び第３チューブ３８の第３流路３８ａを開閉する薬液用クランプ７２が設けられている。
【００２５】
上面５４ａの右領域５４ａ３（第３領域）には、中央領域５４ａ１を通ったセグメントチューブ２８の一部分が配置される。この右領域５４ａ３には、セグメントチューブ２８の複数の密閉チューブ２８ａを収容するセグメントポケット７４が設けられている。
【００２６】
さらに、単位セットエリア５４のＰＰＰバッグポケット５８や薬液バッグポケット６０よりも径方向外側には、上面５４ａよりも上方に突出するチューブ保持部７６が設けられている。チューブ保持部７６は、単位セットエリア５４の外周縁に連なる外壁７８と、外周縁から外壁７８よりも内側に突出する内壁８０とを有し、外壁７８と内壁８０の間に第２チューブ３６を配置させる。内壁８０は、左領域５４ａ２のＰＰＰ用クランプ７０付近（薬液バッグポケット６０の左側）からＰＰＰバッグポケット５８の周方向途中位置まで延在し、第２チューブ３６をＰＰＰバッグポケット５８にガイドする。
【００２７】
また、単位セットエリア５４は、遠心分離後の血液バッグ２２を押圧するスライダ８２（押し子）を血液バッグポケット５６の径方向内側に備える。スライダ８２の血液バッグ２２に対向する面は傾斜面８２ａに形成されている。スライダ８２は、制御部５０（図１参照）の制御下に、遠心ドラム４８の径方向に沿って進退する。
【００２８】
上記の単位セットエリア５４は、ユーザにより、除去血液を貯留した血液バッグ２２が血液バッグポケット５６に、空のＰＰＰバッグ２４がＰＰＰバッグポケット５８に、薬液を貯留した薬液バッグ２６が薬液バッグポケット６０にそれぞれ収容される。そして、単位セットエリア５４は、遠心ドラム４８の回転により血液バッグ２２の除去血液を遠心分離し、遠心分離後にスライダ８２を進出して血液バッグ２２を押圧する。これにより、血液バッグ２２内で遠心分離により生じたＰＰＰがＰＰＰバッグ２４に移送され、ＰＰＰの移送後は血液バッグ２２にＲＢＣが残留する。その後、血液バッグシステム１０は、ユーザにより遠心分離移送装置１２から取り出されて、図示しないスタンドに薬液バッグ２６が吊り下げられる。これにより薬液バッグ２６から血液バッグ２２に赤血球保存液が供給され、血液バッグ２２は薬液を含むＲＢＣ（血液製剤）を貯留した状態となる。
【００２９】
次に、本実施形態に係る血液バッグシステム１０の要部である血液バッグ２２、及び血液バッグ２２に接続される第１チューブ３４等について図３を参照して説明する。
【００３０】
血液バッグ２２は、血液（除去血液）を貯留可能な貯留空間２２ａを有するバッグ本体８４により構成される。バッグ本体８４は、シートを重ねて周囲をシールすることにより袋状に形成される。またバッグ本体８４の外表面には、所定の情報が印字されたラベル８６が貼り付けられる。
【００３１】
具体的には、バッグ本体８４は、平面視（ラベル８６側から見た正面視）で、貯留空間２２ａを構成する収容部８８と、収容部８８の周囲においてシールされた部分であるシール部９０とを有する。バッグ本体８４の長手方向一端部（上部）のシール部９０には、複数（一組）のバッグ用孔部９１が設けられている。複数のバッグ用孔部９１は、血液バッグシステム１０を遠心分離移送装置１２にセットする際に単位セットエリア５４のピン１１２等が挿入されることで、血液バッグ２２を吊り下げ状態とする。
【００３２】
また、バッグ本体８４の上部には、第１チューブ３４が接続される第１接続ポート９２と、セグメントチューブ２８が接続される第２接続ポート９４と、２つの取出ポート９６とが設けられている。なお、取出ポート９６は、血液の流出を遮断するカバー９８によって覆われている。
【００３３】
各ポート９２、９４、９６は、シール部９０の形成時に貯留空間２２ａに連通した状態で溶着される。また第１及び第２接続ポート９２、９４は、各チューブ２８、３４の端部に溶着や接着等の適宜の固着手段により強固に固着される。第１チューブ３４は、その全長の大部分を構成する長尺なチューブ本体３３と、チューブ本体３３の端部に連なり第１接続ポート９２に接続するために太く形成された円筒状の接続端部３５とを備える。
【００３４】
接続端部３５は、第１接続ポート９２に連結される大径部３５ａと、大径部３５ａに連なると共にチューブ本体３３に向かって小径となるテーパ部３５ｂとを有する。この接続端部３５の内部には、上述した封止部材４０が設けられている。封止部材４０は、第１接続ポート９２の下流側近傍位置に配置され、第１チューブ３４の軸方向に沿って大径部３５ａとテーパ部３５ｂを跨がるように延在している。
【００３５】
また、接続端部３５の大径部３５ａは、バッグ本体８４のシール部９０によりシールされる部分となっている。すなわち、シール部９０は、バッグ本体８４の平面視で、収容部８８の周囲をシールしたシール本体１００の他に、接続端部３５に対応する位置をシールした連結シール領域１０２を有する。
【００３６】
連結シール領域１０２は、シール本体１００を構成する一対のシートから突出した片が、シール部９０の形成に伴って一緒にシールされることにより、シール本体１００に連なる。このように形成された連結シール領域１０２は、接続端部３５（大径部３５ａ）の外周面に直接シールされる被シール部分１０４と、被シール部分１０４の幅方向両側に突出する一対の連続片１０６とを有する。
【００３７】
一対の連続片１０６は、上述したように一対のシートがシールされたものであるので、第１チューブ３４よりも柔らかい可撓性と、ある程度の厚みとを有する。これら一対の連続片１０６は、血液バッグ２２及び第１チューブ３４を遠心分離移送装置１２にセットする際に、封止部材４０（接続端部３５）の位置決めを補強する係合部１０８として機能する。すなわち図４に示すように、連続片１０６（係合部１０８）は、単位セットエリア５４の上面５４ａ（中央領域５４ａ１）に設けられた第１チューブガイド部１１０と共に係合構造１０９を構成している。
【００３８】
詳細には、中央領域５４ａ１は、血液バッグポケット５６の径方向内側に複数（一組）のピン１１２を有し、このピン１１２のさらに径方向内側に第１チューブガイド部１１０を備える。図２に示すように、第１チューブガイド部１１０は、単位セットエリア５４の径方向に沿って延在する一対の突条部１１４、１１６と、径方向内側で幅方向に延在する折り返し部１１８と、突条部１１４の左側且つ折り返し部１１８の径方向外側で湾曲して延在する湾曲部１２０と、及び突条部１１４の左側且つ湾曲部１２０の径方向外側に突出形成された左ガイド部１２２とで構成される。なお、突条部１１６の右側には、セグメントチューブガイド部１２４を構成する右ガイド部１２６が設けられている。
【００３９】
一対の突条部１１４、１１６は、第１チューブ３４を径方向に沿って配置させる配置通路１２８を形成している。また、突条部１１６は、第１チューブ３４を折り返し部１１８に導くために、突条部１１４よりも長く延在し、その径方向内側部分が傾斜している。配置通路１２８には、接続端部３５の封止部材４０を破断する破断部６４の一部及びセンサ６６が設けられている。
【００４０】
破断部６４は、一対の突条部１１４、１１６の内側面を若干切り欠くことで、配置通路１２８を幅方向に広くした幅広空間１３０と、蓋体６２の裏面に設けられ所定高さ突出する圧迫部１３２とで構成される。血液バッグ２２のバッグ用孔部９１にピン１１２を通して血液バッグ２２を吊り下げ、また第１チューブ３４を配置通路１２８に配置した際に、幅広空間１３０に接続端部３５の封止部材４０がちょうど配置される。圧迫部１３２は、蓋体６２を上面５４ａと相対的に回動して血液バッグポケット５６を閉塞した際に、幅広空間１３０にちょうど進入する。すなわち、血液バッグシステム１０を単位セットエリア５４にセットした後、蓋体６２を回動すると、圧迫部１３２が幅広空間１３０に入り込んで、封止部材４０を押圧することにより封止部材４０を破断する。
【００４１】
そして、図４及び図５に示すように、一対の突条部１１４、１１６の径方向外側の端部同士は、配置通路１２８の幅を、幅広空間１３０よりも狭くした幅狭空間１３４としている。幅狭空間１３４の幅は、例えば、第１チューブ３４の接続端部３５（大径部３５ａ）の直径と同程度に設定されている。従って、血液バッグシステム１０は、接続端部３５を幅狭空間１３４に配置する際に、一対の連続片１０６を変形させつつ接続端部３５と共に幅狭空間１３４に収容することになる。
【００４２】
換言すれば、一対の突条部１１４、１１６は、一対の連続片１０６（係合部１０８）と共に、封止部材４０を位置決めする係合構造１０９を構成する。つまり、一対の連続片１０６は、一対の突条部１１４、１１６に対する接続端部３５の摩擦力を大幅に高めることで、接続端部３５の固定を強固にする。
【００４３】
本実施形態に係る血液バッグシステム１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下その動作について説明する。
【００４４】
上述したように、血液バッグシステム１０は、ユーザ（医療従事者）により採血時に前処理部が使用されることで、ドナーの全血から所定成分（白血球）を除いた除去血液を血液バッグ２２に貯留する。貯留空間２２ａには、ドナーに応じた適宜の血液量（例えば、４００ｃｃ）の血液が貯留される。
【００４５】
その後、ユーザは、除去血液を遠心分離するために、血液バッグシステム１０の分離処理部１６を前処理部から切り離して遠心分離移送装置１２にセットする。血液バッグ２２は、単位セットエリア５４のバッグ用孔部９１にピン１１２を挿通させた状態で、血液バッグポケット５６に収容される。また、第１チューブ３４は、上面５４ａの第１チューブガイド部１１０に沿って配置される。
【００４６】
この際、一対の突条部１１４、１１６の間の配置通路１２８に、血液バッグ２２に近い第１チューブ３４が配置される。そして、配置通路１２８の径方向外側の幅狭空間１３４には、接続端部３５及び一対の連続片１０６が収容される。この際、接続端部３５及び一対の連続片１０６は、一対の突条部１１４、１１６から大きな摩擦力を受けて係合する。
【００４７】
ここで、血液バッグ２２が重い場合には、ピン１１２にバッグ用孔部９１が引っ掛かっていたとしても、第１チューブ３４の軸心に沿った血液バッグ２２の中央部が下側に引っ張られる。このため、血液バッグ２２は、第１チューブ３４（接続端部３５）に対して血液バッグポケット５６側へ引っ張る。しかしながら、本実施形態では、上記のとおり一対の連続片１０６が係合部１０８として働くことで、接続端部３５の移動が抑制される。つまり、接続端部３５内の封止部材４０を破断部６４（幅広空間１３０）に精度よく配置することができる。従って、ユーザが蓋体６２を閉じると、破断部６４の圧迫部１３２が封止部材４０を確実に破断して、第１チューブ３４の第１流路３４ａを開通状態とする。
【００４８】
血液バッグシステム１０のセット後に、遠心分離移送装置１２は、制御部５０の制御下に遠心ドラム４８を回転させることで、血液バッグ２２の除去血液を、比重が異なる血液成分（ＰＰＰ、ＲＢＣ等）に遠心分離する。この遠心分離後、遠心分離移送装置１２は、スライダ８２により血液バッグ２２を押圧する。これにより、比重が軽いＰＰＰが血液バッグ２２から流出し、このＰＰＰは、第１チューブ３４、分岐コネクタ３２、第２チューブ３６を順に流動してＰＰＰバッグ２４に流入する。上述したように封止部材４０は第１流路３４ａを確実に開通状態としているので、ＰＰＰの移送が阻止されることがない。
【００４９】
遠心分離移送装置１２は、血液バッグ２２からＰＰＰバッグ２４にＰＰＰを移送すると、スライダ８２を後退させ、血液バッグポケット５６から血液バッグ２２を取り出し可能とする。この際、一対の突条部１１４、１１６からは変形した一対の連続片１０６が飛び出している。ユーザはこの連続片１０６を引っ張ることで、第１チューブガイド部１１０に対する係合部１０８の係合を容易に解除することができる。
【００５０】
その後、ユーザは、血液バッグシステム１０を遠心分離移送装置１２から取り出して、薬液バッグ２６をスタンドに吊り下げることで、赤血球保存液を血液バッグ２２に供給する。これにより血液バッグ２２には、赤血球保存液を含むＲＢＣが貯留される。
【００５１】
なお、本発明は、上述の実施形態に限定されず、発明の要旨に沿って種々の改変が可能である。例えば、上述の実施形態では、係合部１０８として、接続端部３５の幅方向両側に複数（一対）の連続片１０６を形成した。しかしながら、連続片１０６は１つ設けられるだけでもよい。
【００５２】
以下、本発明に係る他の変形例について幾つか説明する。なお、以降の説明において、上述の実施形態と同じ構成又は同じ機能を有する要素には、同じ符号を付してその詳細な説明を省略する。
【００５３】
〔第１変形例〕
図６に示すように、第１変形例に係る係合構造１０９Ａは、血液バッグシステム１０の連続片１０６Ａの位置決め孔１４０（係合部１０８Ａ）と、遠心分離移送装置１２の被係合ピン１４２とで構成されている。すなわち、係合構造１０９Ａは、被係合ピン１４２を位置決め孔１４０に通して連続片１０６Ａを引っ掛けることで、封止部材４０の位置決めを行う。
【００５４】
具体的には、遠心分離移送装置１２は、遠心ドラム４８（単位セットエリア５４）に設けられる一対の突条部１１４、１１６の各々に被係合ピン１４２を備える。この場合、一対の突条部１１４、１１６は、上面５４ａから突出しているものの、径方向内側部分１１４ａ、１１６ａに比べて径方向外側部分１１４ｂ、１１６ｂが低い段差状に形成されている。この径方向外側部分１１４ｂ、１１６ｂは、一対の連続片１０６Ａを配置可能な台形状となっている。この径方向外側部分１１４ｂ、１１６ｂの中で、被係合ピン１４２は、幅広空間１３０よりも径方向内側の位置に設けられている。なお本変形例では、破断部６４よりも径方向内側において連続片１０６Ａを係合する構成であることから、係合部分よりも径方向外側にある突条部１１４、１１６の形状等については特に限定されるものではない。例えば、一対の突条部１１４、１１６が構成する幅狭空間１３４がなく（又は多少幅広に形成され）、配置通路１２８が延在した構成でもよい。或いは、一対の突条部１１４、１１６のうち径方向外側部分１１４ｂ、１１６ｂはなくてもよい。
【００５５】
一方、シール部９０の連結シール領域１０２は、第１チューブ３４の接続端部３５の全長にわたって形成され、接続端部３５の幅方向両側に長く延在した一対の連続片１０６Ａを備える。位置決め孔１４０は、各連続片１０６Ａの延出端部付近に形成されている。つまり、一対の位置決め孔１４０は、血液バッグ２２を吊り下げた状態で、封止部材４０よりも遠心方向内側に突出した位置（シール本体１００から離れた位置）に設けられている。
【００５６】
以上のように構成された係合構造１０９Ａは、一対の突条部１１４、１１６の間に配置通路１２８に接続端部３５を配置した状態で、封止部材４０よりも遠心向内側において一対の被係合ピン１４２に位置決め孔１４０を係合する。従って、血液バッグ２２は、一対のピン１１２を一対のバッグ用孔部９１に引っ掛けると共に、且つ一対の被係合ピン１４２を一対の位置決め孔１４０に引っ掛ける。すなわち、封止部材４０よりも径方向内側で係合構造１０９Ａが係合していることで、血液バッグポケット５６に収容した血液バッグ２２が封止部材４０を引っ張ったとしても、封止部材４０が径方向外側に移動することが抑制される。
【００５７】
なお、係合構造１０９Ａ（位置決め孔１４０、被係合ピン１４２）の位置は、血液が貯留される貯留空間２２ａに対し一対のバッグ用孔部９１よりも遠い位置にあればよい。例えば、係合構造１０９Ａは、封止部材４０と同じ高さ位置の連続片１０６Ａに位置決め孔１４０を備えていてもよい。また、被係合ピン１４２は、位置決め孔１４０の位置に応じて適宜の位置に設けられればよい。
【００５８】
〔第２変形例〕
図７に示すように、第２変形例に係る係合構造１０９Ｂは、第１チューブ３４の接続端部３５に設けた突出部１５０（係合部１０８Ｂ）と、遠心分離移送装置１２の一対の突条部１１４、１１６に予め設けられた溝部１１５、１１７とで構成されている。
【００５９】
具体的には、単位セットエリア５４に設けられた一対の突条部１１４、１１６は、延在方向途中位置に当該突条部１１４、１１６の幅方向に沿って切り欠かれた溝部１１５、１１７を有する。これらの溝部１１５、１１７は、蓋体６２において破断部６４（圧迫部１３２）よりも内側に設けられた外縁突部６２ａ（図２参照）を配置するために予め形成されている。各溝部１１５、１１７は、蓋体６２による血液バッグポケット５６の閉塞時に、溝部１１５、１１７に外縁突部６２ａが入り込むことで、一対の突条部１１４、１１６に挟まれた第１チューブ３４（接続端部３５）の浮き上がりを抑制する。
【００６０】
血液バッグシステム１０の一対の突出部１５０は、連結部１５２から幅方向両側にそれぞれ突出している。また、一対の突出部１５０は、血液バッグ２２のシール部９０に対し平行に延在し、且つ突条部１１４、１１６の幅よりも長く突出している。各突出部１５０は、第１チューブ３４よりも硬質に構成されている。
【００６１】
また、連結部１５２は、接続端部３５の上端部（遠心方向内側）に連結されている。つまり、突出部１５０は、血液バッグ２２を吊り下げた状態で、封止部材４０よりも遠心方向内側に突出した位置（シール本体１００から離れた位置）に設けられている。
【００６２】
以上のように構成された係合構造１０９Ｂは、一対の突条部１１４、１１６の間の配置通路１２８に接続端部３５を配置した状態で、封止部材４０よりも径方向内側において溝部１１５、１１７に突出部１５０が配置される。従って、封止部材４０よりも径方向内側で係合構造１０９Ｂが係合し、血液バッグポケット５６に収容した血液バッグ２２が封止部材４０を引っ張ったとしても、封止部材４０が径方向外側に移動することが抑制される。
【００６３】
〔第３変形例〕
図８に示すように、第３変形例に係る係合構造１０９Ｃは、血液バッグシステム１０の第１チューブ３４に設けた突出部１６０（係合部１０８Ｃ）と、遠心分離移送装置１２の突条部１１４、１１６とで構成されている。突出部１６０は、第２変形例に係る突出部１５０と同様に硬質に構成され、また連結部１６２から幅方向両側に突出している。連結部１６２は、第１チューブ３４の所定位置の外周面に強固に固着されている。すなわち、係合構造１０９Ｃは、第１チューブ３４の延在途中における、突条部１１４、１１６の遠心中心側の端部に対応する位置に一対の突出部１６０を備える。これにより血液バッグ２２のセット時に、各突出部１６０と突条部１１４、１１６とを係合させることができる。
【００６４】
要するに、係合構造１０９Ｃ（係合部１０８Ｃ）を設ける位置は、血液バッグ２２に比較的近い位置であれば第１チューブ３４でもよい。また、係合部１０８、１０８Ａ〜１０８Ｃが係合する遠心分離移送装置１２側の構造は、一対の突条部１１４、１１６に限らず、第１チューブ３４を張った状態で係合部１０８、１０８Ａ〜１０８Ｃに係合できればよく、種々の構成を採用してよい。
【００６５】
上述の実施形態から把握し得る技術的思想及び効果について、以下に記載する。
【００６６】
血液バッグシステム１０は、血液バッグ２２又はチューブ３０（第１チューブ３４）に係合部１０８、１０８Ａ〜１０８Ｃを備えることで、遠心分離移送装置１２の破断部６４に対して封止部材４０を強固に位置決めすることができる。すなわち、血液バッグ２２がその重量によって封止部材４０を引っ張ったとしても、バッグ用孔部９１よりも貯留空間２２ａから離れた位置で遠心分離移送装置１２と係合部１０８、１０８Ａ〜１０８Ｃが係合していることで、封止部材４０の移動が抑止される。従って、血液バッグシステム１０は、封止部材４０の位置決め状態を良好に保つことが可能となり、破断部６４の破断作用下に封止部材４０を確実に破断させることができる。
【００６７】
チューブ３０（第１チューブ３４）は、長尺なチューブ本体３３と、チューブ本体３３の端部において血液バッグ２２の接続ポート（第１接続ポート９２）に連結され且つ封止部材４０を内部に有する接続端部３５とを備える。血液バッグシステム１０は、係合部１０８、１０８Ａ〜１０８Ｃにより接続端部３５の軸方向に沿った移動を抑制するので、破断部６４に対し封止部材４０をより精度よく位置決めすることができる。
【００６８】
係合部１０８は、接続端部３５をシールする被シール部分に連なる連続片１０６である。これにより、血液バッグシステム１０は、遠心分離移送装置１２にセットする際に、接続端部３５と共に連続片１０６を収容するという簡単な作業だけで、封止部材４０を簡単に位置決め固定することができる。
【００６９】
接続端部３５は、接続ポート（第１接続ポート９２）に直接連結される大径部３５ａと、大径部３５ａに連なると共にチューブ本体３３に向かって細くなるテーパ部３５ｂとを有し、連続片１０６は、大径部３５ａの外周面に連なっている。これにより、血液バッグシステム１０は、一対の突条部１１４、１１６の間に、接続端部３５の太い部分と共に連続片１０６を収容して強固な位置決めを行うことができる。
【００７０】
また、接続端部３５をシールする被シール部分に連なる連続片１０６Ａを備え、係合部１０８Ａは、連続片１０６Ａに設けられ遠心分離移送装置１２の被係合ピン１４２が挿入される位置決め孔１４０である。これにより、血液バッグシステム１０は、連続片１０６Ａの位置決め孔１４０に被係合ピン１４２を通すだけで遠心分離移送装置１２に係合させることができ、しかも連続片１０６Ａは係合部１０８Ａにより確実に移動しなくなるので、封止部材４０を一層強固に位置決めすることが可能となる。
【００７１】
また、連続片１０６Ａは、接続端部３５の延在方向全長にわたって形成され、位置決め孔１４０は、封止部材４０よりも遠心方向内側に設けられている。これにより、血液バッグ２２が封止部材４０を引っ張った際には、血液バッグ２２から連続片１０６Ａ全体に張力をかけることになり、連続片１０６Ａ全体で封止部材４０の移動を抑制することができる。
【００７２】
また、係合部１０８Ｂは、接続端部３５に連結され、当該接続端部３５の幅方向外側に突出する突出部１５０を含む。これにより、血液バッグシステム１０は、一対の突条部１１４、１１６に予め設けられた溝部１１５、１１７等に突出部１５０を係合させることができ、封止部材４０をより簡単に位置決めすることができる。
【００７３】
また、係合部１０８Ｃは、チューブ本体３３に連結され、当該チューブ本体３３の幅方向外側に突出する突出部１６０を含む。このように、血液バッグシステム１０は、チューブ３０に設けた突出部１６０により一対の突条部１１４、１１６自体に係合させることができ、封止部材４０をより簡単に位置決めすることができる。
【００７４】
また、突出部１５０、１６０は、チューブ３０（第１チューブ３４）よりも硬質性を有するように構成されている。これにより、血液バッグシステム１０は、突出部１５０、１６０と突条部１１４、１１６との間の係合力が高められるので、封止部材４０の位置決めを一層強固なものとすることができる。
【要約】
血液バッグシステム（１０）は、血液を貯留する貯留空間（２２ａ）を有する血液バッグ（２２）と、血液バッグ（２２）に連結され、貯留空間（２２ａ）に連通する第１流路（３４ａ）を有する第１チューブ（３４）と、第１チューブ（３４）内に設けられ破断作用により第１流路（３４ａ）を開通状態とする封止部材（４０）とを備える。第１チューブ（３４）は、封止部材（４０）の近傍位置に、封止部材（４０）を破断作用がなされる位置に配置した状態で遠心分離移送装置（１２）に係合する係合部（１０８）を備える。【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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