(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療継手の雄コネクタのための可撓性キャップであって、
前記雄コネクタは、外側ロックカラーと、流体通路を画定する内側テーパ状シール壁とを有し、それらの間に内側キャビティが画定され、
前記可撓性キャップは、上面を画定するキャップ構成要素と、前記キャップ構成要素の前記上面から反対側に延在する円筒壁とを含み、
前記円筒壁は、前記内側テーパ状シール壁の外面と共にシールを形成するように、前記雄コネクタの前記内側テーパ状シール壁を受けるように構成されている中空内部を画定し、
前記可撓性キャップは更に内側シール面を含み、
前記内側シール面は前記中空内部内に構成され、前記医療継手の前記雄コネクタの前記内側テーパ状シール壁が前記円筒壁の前記中空内部内で受けられると、前記内側テーパ状シール壁の前記流体通路をシールし、
前記内側シール面は、前記流体通路をシールするように、前記流体通路内に少なくとも部分的に嵌合するように構成されているドームを含む突起を含み、
前記突起は、前記キャップ構成要素の前記上面に開いた凹部を画定するように、前記キャップ構成要素の前記上面から前記流体通路内に突入する位置まで延在する中空断面を含むことを特徴とする可撓性キャップ。
【請求項２】
請求項１に記載の可撓性キャップであって、
前記医療継手は、ルアーロック継手を含むことを特徴とする可撓性キャップ。
【請求項３】
請求項１に記載の可撓性キャップであって、
前記雄コネクタの前記外側ロックカラーは、雌ねじまたは雄ねじの少なくとも１つを含むことを特徴とする可撓性キャップ。
【請求項４】
請求項３に記載の可撓性キャップであって、
前記円筒壁は、その外面に少なくとも１つのリブを更に含み、前記少なくとも１つのリブは、前記雌ねじまたは前記雄ねじの少なくとも１つと係合するように構成されていることを特徴とする可撓性キャップ。
【請求項５】
請求項４に記載の可撓性キャップであって、
前記円筒壁は、その径方向の両側の位置の前記外面において互いに反対向きに延出するリブを更に含むことを特徴とする可撓性キャップ。
【請求項６】
請求項１に記載の可撓性キャップであって、テザーを更に含むことを特徴とする可撓性キャップ。
【請求項７】
請求項６に記載の可撓性キャップであって、
前記テザーは、前記キャップ構成要素と一体であることを特徴とする可撓性キャップ。
【請求項８】
請求項１に記載の可撓性キャップであって、
前記キャップ構成要素は、プルタブを更に含むことを特徴とする可撓性キャップ。
【請求項９】
請求項１に記載の可撓性キャップであって、
前記可撓性キャップは、ポリウレタン、ネオプレン、合成ゴム、ラテックスまたはシリコーンの少なくとも１つで構成されていることを特徴とする可撓性キャップ。
【請求項１０】
医療機器のための医療継手であって、
外側ロックカラー及び内側テーパ状シール壁を有する雄コネクタと、不使用時に前記雄コネクタ内に嵌合するように構成された可撓性キャップとを含み、
前記外側ロックカラー及び前記内側テーパ状シール壁は、それらの間に内側キャビティを画定し、前記内側キャビティは使用中に雌コネクタを受けるように構成され、前記内側テーパ状シール壁はそれを通る流体通路を画定し、
前記可撓性キャップは、上面を画定するキャップ構成要素と、前記キャップ構成要素の前記上面から反対側に延在する円筒壁とを含み、
前記円筒壁は、前記内側テーパ状シール壁の外面と共にシールを形成するように、前記雄コネクタの前記内側テーパ状シール壁を受けるように構成されている中空内部を画定し、
前記可撓性キャップは更に内側シール面を含み、
前記内側シール面は前記中空内部内に構成され、前記医療継手の前記雄コネクタの前記内側テーパ状シール壁が前記円筒壁の前記中空内部内で受けられると、前記内側テーパ状シール壁の前記流体通路をシールし、
前記内側シール面は、前記流体通路をシールするように、前記流体通路内に少なくとも部分的に嵌合するように構成されているドームを含む突起を含み、
前記突起は、前記キャップ構成要素の前記上面に開いた凹部を画定するように、前記キャップ構成要素の前記上面から前記流体通路内に突入する位置まで延在する中空断面を含むことを特徴とする可撓性キャップ。
【請求項１１】
請求項１０に記載の医療継手であって、
前記雄コネクタの前記外側ロックカラーは、雌ねじまたは雄ねじの少なくとも１つを含むことを特徴とする医療継手。
【請求項１２】
請求項１１に記載の医療継手であって、
前記円筒壁は、その外面に少なくとも１つのリブを更に含み、
前記少なくとも１つのリブは、前記雌ねじまたは前記雄ねじの少なくとも１つと係合するように構成されていることを特徴とする医療継手。
【請求項１３】
請求項１０に記載の医療継手であって、
前記キャップ構成要素と一体であるテザーを更に含むことを特徴とする医療継手。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、医療機器用の継手すなわちコネクタに関し、より具体的には、医療機器の円錐形コネクタ用の可撓性キャップに関する。
【背景技術】
【０００２】
国際標準化機構（ＩＳＯ）８０３６９は、患者ケアにおいて共通の誤接続を防止すべく設計された医療機器接続のための新たな規格である。この規格で詳細に述べられる新たなコネクタの多くは、ねじ付きカラーによって囲まれた円錐形のシール面を利用する。コネクタのこの種類の一例は、ルアーロック継手である。
【０００３】
医療機器用のルアーロック継手は、典型的に、一端に管状体を有し、反対側の端にルアー円錐形コネクタを有する。より具体的には、医療継手は、一般的に、ねじ付きカラーに対応する雄コネクタ及び雌コネクタを有するねじ付きのロック「ルアー」設計を含む。ルアー円錐形コネクタは、カップ様の雌ねじ付き取付要素と、ルアー円錐形コネクタ上に軸方向に密封的に接続された着脱可能なキャップとによって同軸的に囲まれる。
【０００４】
したがって、着脱可能なキャップは、不使用時に、継手から流れ出る治療用流体、ガス及び／または体液の望ましくない流れを防止するように構成されている。殆どの既存のキャップ設計は、反対側のコネクタの形状を利用する。例えば、雄コネクタ用のキャップは、一般的に雌コネクタ設計の形状に対応する。したがって、ユーザは、雄コネクタの適切な場所にキャップをねじ込む必要がある。使用方法に応じて、ねじ込みキャップ（ツイストキャップ（twist cap））は、ルアーロック継手などを利用する特定の医療処置をより複雑にする可能性がある。更に、いくつかのツイストキャップは、キャップの事実上の回転を防止することができるテザーを含む。したがって、多くの場合、テザーはキャップとは別個の構成要素でなければならない。
【０００５】
上記を考慮した上で、不使用時に、継手などから流れ出る治療用流体、ガス、及び／または体液の望ましくない流れを防止するためのプッシュキャップ（push cap）も知られている。プッシュキャップは医療処置中の使用を簡略化することによってユーザ体験を向上させるが、既知のプッシュキャップは意図せずに脱落する可能性がある。更に、既知のプッシュキャップは、円錐面とロックカラーとを有する医療継手のための適切なシーリングを提供しない可能性がある。
【０００６】
上述の観点から、望ましくない流体及び／またはガスの漏れを防止する円錐形コネクタのための改良されたキャップが当分野で歓迎されるであろう。したがって、本開示は、流体またはガスの漏れに対する堅牢かつ有効なシールを提供する円錐形の継手すなわちコネクタのための、可撓性を有するキャップに関する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の態様及び利点は、以下の説明に部分的に記載されるか、記載から明らかになり得、または本発明の実施を通して学ぶことができる。
【０００８】
一態様では、本開示は、医療用継手の雄コネクタ用の可撓性を有するキャップに関する。雄コネクタは、外側の円筒状のロックカラーと、内部に流体通路を有する内側のテーパ状のシール壁とを有する。内部キャビティは、外側ロックカラーとテーパ状シール壁との間に画定される。可撓性キャップは、上面、円筒壁及び内側シール面を画定するキャップ構成要素を含む。円筒壁及び内側シール面は、上面と反対側にある。更に、円筒壁は、テーパ状シール壁の外面と共にシールを形成するように、雄コンテナのテーパ状シール壁を受けるように構成されている中空内部を画定する。更に、内側シール面は、円筒壁の中空内部の中に構成されている。したがって、雄コネクタのテーパ状シール壁が円筒壁の中空内部の中で受けられると、内側シール面はテーパ状シール壁の流体通路をシールするように構成されている。特定の実施形態では、医療継手はルアーロック継手であってもよく、当業者には理解されるであろうが、医療継手は、テーパ状シール面とねじ付きロックカラーとを有する医療機器コネクタを含んでいてもよい。
【０００９】
一実施形態では、内側シール面は、流体通路をシールするように、流体通路内に少なくとも部分的に嵌合するように構成されている突起を含むことができる。より具体的には、突起は、ドーム、コーン、シリンダ、リブ、または同様のものであってもよい。したがって、突起は、流体圧力が適用されたときに流体通路がシールされるように構成されている。更に、特定の実施形態では、突起は、中空断面または中実断面を有することができる。したがって、そのような実施形態では、突起の中空断面は、キャップ構成要素の上面から流体通路内に突入する位置まで延在することにより、キャップ構成要素の上面に開いた凹部を画定することができる。したがって、凹部は、流体通路からの圧力に応じて変形することにより、その壁に摩擦係合するように、空気に対して開かれていてもよい。
【００１０】
別の実施形態では、雄コネクタの外側ロックカラーは、雌ねじを有する。したがって、特定の実施形態では、可撓性キャップの円筒壁は、その外面に少なくとも１つのリブを含むことができる。このように、可撓性キャップのリブ（複数可）は、雄コネクタの雌ねじに係合するように構成されていてもよい。より具体的には、特定の実施形態では、可撓性キャップの円筒壁は、その径方向の両側の位置の外面において互いに反対向きに延出するリブを含むことができる。
【００１１】
更なる実施形態では、可撓性キャップはまた、テザーを有することができる。より具体的には、特定の実施形態では、テザーは、キャップ構成要素または可撓性キャップの任意の他の部分と一体であってもよい。あるいは、テザーは、キャップ構成要素に取り付けられ得る別個の構成要素であってもよい。更に別の実施形態では、キャップ構成要素は、ユーザが雄コネクタからキャップを取り外すことを助けるように構成されているプルタブを含むことができる。
【００１２】
更なる実施形態では、可撓性キャップは、任意の適切な可撓性または半可撓性材料で構成され得る。例えば、特定の実施形態では、可撓性キャップは、ポリウレタン、ネオプレン、合成ゴム、ラテックス、シリコーンまたは同様のもの、もしくはそれらの組み合わせで構成され得る。
【００１３】
別の態様では、本開示は、医療機器のための医療継手に関する。継手は、雄コネクタと、可撓性キャップとを含む。雄コネクタは、外側ロックカラーと、内側テーパ状シール壁とを有する。更に、外側ロックカラー及びテーパ状シール壁は、その間に内部キャビティを画定する。加えて、テーパ状シール壁は、それを通る流体通路を画定する。更に、内部キャビティは、使用中に雌コネクタを受けるように構成され、不使用時に可撓性キャップを受けるように構成されている。可撓性キャップは、上面、円筒壁及び内側シール面を画定するキャップ構成要素を含む。更に、円筒壁及び内側シール面は、上面とは反対側にある。更に、円筒壁は、テーパ状シール壁の外面と共にシールを形成するように、雄コネクタのテーパ状シール壁を受けるように構成されている中空内部を画定する。加えて、内側シール面は、円筒壁の中空内部の中に構成されている。したがって、雄コネクタのテーパ状シール壁が円筒壁の中空内部の中に受けられると、内側シール面がテーパ状シール壁の流体通路をシールする。医療継手は、本明細書で説明される追加の特徴のうちの任意のものを更に含み得ることもまた理解されよう。
【００１４】
本発明の、これらの及び他の特徴、態様、並びに利点は、以下の説明及び添付の特許請求の範囲を参照することにより、よりよく理解されるであろう。添付の図面は、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を成し、本発明の実施形態を示し、説明と共に本発明の原理を明らかにする役割を果たす。
【００１５】
当業者に向けられた、その最良の形態を含む、本発明の完全かつ可能な開示は、添付の図面を参照する本明細書に記載される。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本開示による二重ルアーロック継手を有する医療機器の一実施形態の斜視図である。
【図２】本開示による二重ルアーロック継手を有する医療機器の一実施形態の詳細斜視図である。
【図３】本開示によるルアー継手の雄コネクタの一実施形態の斜視図である。
【図４】図３の雄コネクタの断面図である。
【図５】本開示によるルアー継手の雄コネクタ用可撓性キャップの一実施形態の斜視図である。
【図６】本開示によるルアー継手の雄コネクタに挿入された可撓性キャップの一実施形態の断面図である。
【図７】本開示によるルアー継手の雄コネクタ用可撓性キャップの一実施形態の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
次に、図面に示された１以上の実施例を参照し、本発明の実施形態を詳細に説明する。各実施例は本発明の説明のために提供され、本発明を限定するものではない。事実、本発明の範囲及び精神から逸脱することなく本発明に様々な変更及び変形が可能であることは、当業者には明らかであろう。例えば、一実施形態の一部として図示または説明される特徴は、更なる実施形態をもたらすために別の実施形態と共に使用され得る。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲及びその均等物の範囲内に入る修正及び変形などを包含することが意図される。
【００１８】
一般的に、本開示は、ルアー継手などの医療継手用の可撓性キャップに関する。より具体的には、キャップは、上面を画定するキャップ構成要素と、キャップ構成要素の上面から反対側に延在する円筒壁と、内側シール面とを含む。円筒壁は、テーパ状シール壁と共に第１シールを形成するように、医療継手の雄コンテナの内側テーパ状シール壁を受けるように構成されている中空内部を画定する。更に、内側シール面は、雄コンテナのテーパ状シール壁が中空内部の中で受けられたときに内側シール面がテーパ状シール壁の流体通路と共に第２シールを提供するように、円筒壁の中空内部の中に構成されている。より具体的には、一実施形態では、内側シール面は、流体圧力が適用されたときに流体通路をシールするように、流体通路内に少なくとも部分的に嵌合するように構成されている突起、例えばドームを含むことができる。
【００１９】
本開示は、従来技術には存在しない多くの利点を提供する。例えば、本開示のプッシュインキャップは、ルアーロック継手などの医療継手を利用する典型的な医療機器のコスト及び複雑さを削減する。加えて、本開示の可撓性キャップは、ツイストオン（twist-on）キャップの使用中に必要な労力をより少なくする、向上したユーザ体験を提供する。更に、本開示の可撓性キャップは、医療継手の円錐形雄コネクタのテーパ状の面に対して効果的にシールするが、意図しない脱落に対して耐性を維持する。
【００２０】
図面を参照すると、図１及び図２は、例えば、患者の血液における濃度を効果的なレベルに上昇させるために、別々の量の薬、ガス、経腸栄養、薬物または他の流体を患者に送達するための医療機器１０を示す。したがって、医療機器１０は、１以上のポートすなわち医療継手１２を介して患者に治療流体を送達する流体またはガスの送達デバイス（図示せず）に接続されてもよい。より具体的には、図示のように医療継手１２は、チューブ１５を介し、続いてカテーテルまたはシリンジ（図示せず）に治療流体またはガスを送達するように構成されているルアーロック継手である。例えば、図示のように、医療機器１０は２つのルアー継手を含む。すなわち、２つの別個の治療流体を患者に送達する。代替実施形態では、医療機器１０は、単一のルアー継手を含んでいてもよい。任意の数のルアー継手を有する医療機器１０が本発明の精神及び範囲内にあることは理解されよう。
【００２１】
図３、図４及び図６を参照すると、医療継手１２は、外側ロックカラー１６と、内側テーパ状シール壁２０とを有する雄コネクタ１４を含む。図示のように、外側ロックカラー１６及び内側テーパ状シール壁２０は、その間に内部キャビティ２２を画定する。したがって、雄コネクタ１４の内側テーパ状シール壁２０は、雌コネクタ（図示せず）に挿入されることができ、雌コネクタは、雄コネクタ１４の内部キャビティ２２内に固定されることができる。より具体的には、図示のように、雄コネクタ１４の外側ロックカラー１６は、雌ねじ１８を有することができる。したがって、そのような実施形態では、雄コネクタ１４は、使用中に雌ねじ１８を介して雌コネクタ内に固定されていてもよい。加えて、内側テーパ状シール壁２０は、使用中に雌コネクタに容易に挿入され得るように、一般にテーパ状である。更に、内側テーパ状シール壁２０は、それを貫通する、すなわち治療流体を患者に送達するための流体通路２４を画定する。このように、雄コネクタと雌コネクタとが係合されたとき、治療流体は流体送達デバイスを介し、医療継手１２を通って患者に送達される。
【００２２】
医療機器１０が使用されていないとき、すなわち雌コネクタが雄コネクタ１４に係合されていないとき、医療継手１２は、雄コネクタ１４の内部キャビティ２２内に嵌合するように構成されている可撓性キャップ２５を含むことができる。例えば、図５−７に示すように、可撓性キャップ２５は、上面２７を画定するキャップ構成要素２６を含む。加えて、図示のように、円筒壁２８は、雄コネクタ１４の内側テーパ状シール壁２０を受けるように構成されている中空内部３２を画定する。したがって、内側テーパ状シール壁２０と係合されたとき、円筒壁２８は、内側テーパ状シール壁２０のシール壁外面２１と共にシールを形成すべく、拡大するように構成されている。したがって、可撓性キャップ２５は、可撓性キャップ２５の意図しない脱落に抵抗するように構成されている。
【００２３】
加えて、可撓性キャップ２５は、内側テーパ状シール壁２０の流体通路２４内に嵌合するように構成されている突起３５を有する第２のシール面（内側シール面３４）を含むことができる。例えば、一実施形態では、突起３５は、内側テーパ状シール壁２０の流体通路２４内に嵌合するドーム形状を有することができる。より具体的には、一実施形態では、内側シール面３４は、流体圧力が適用されたときに流体通路をシールするように、流体通路内に少なくとも部分的に嵌合するように構成されている突起３５であるドームを含むことができる。したがって、可撓性キャップ２５の二重シール構成は、雄コネクタ１４の全周囲に楔を形成するように構成され、それにより流体またはガスの漏れに対して堅牢かつ効果的なシールを提供する。
【００２４】
より具体的には、図５−７に示すように、第２の、すなわち内側シール面３４の突起３５は、円筒壁２８の中空内部３２の中に延在する。したがって、雄コネクタ１４の内側テーパ状シール壁２０が円筒壁２８の中空内部３２の中で受けられると、内側シール面３４の突起３５は、例えば可撓性キャップ２５に流体圧力が適用されるときに、内側テーパ状シール壁２０の流体通路２４をシールするように構成される。したがって、特定の実施形態では、内側シール面３４の突起３５は、液体またはガスがそこから流出することを防ぐように、流体通路２４をシールするように構成されている。
【００２５】
更に、特定の実施形態では、突起３５は、実質的に中空の、中空断面３６を有することができる。したがって、そのような実施形態では、突起３５の中空断面３６は、上面２７に開いた凹部３８を画定するように、キャップ構成要素２６の上面２７から延在することができる。換言すれば、特定の実施形態では、凹部３８が大気に対して開かれることにより、突起３５は流体通路２４の壁に摩擦係合するように流体通路からの圧力に応じて変形することができる。代替実施形態では、突起３５は、中実断面を有していてもよい。
【００２６】
加えて、図２及び図５−７に示すように、可撓性キャップ２５の円筒壁２８は、その円筒壁外面２９に少なくとも１つのリブ３０を含むことができる。したがって、可撓性キャップ２５のリブ（複数可）３０は、雄コネクタ１４の雌ねじ１８と係合する、すなわちかみ合うように構成されている。より具体的には、特定の実施形態では、可撓性キャップ２５の円筒壁２８は、その径方向の両側の位置の前記外面において互いに反対向きに延出するリブ３０を含むことができる。したがって、リブ（複数可）３０は、雄コネクタ１４の内部キャビティ２２内での可撓性キャップ２５の挿入中にユーザへ触覚フィードバックを提供するように構成されている。
【００２７】
図１、図２及び図５を特に参照すると、可撓性キャップ２５はまた、医療機器１０への可撓性キャップ２５の取付けを維持するように構成されているテザー４０を有することができる。特定の実施形態では、図示のように、テザー４０は、可撓性キャップ２５のキャップ構成要素２６（または可撓性キャップ２５の任意の他の部分）と一体であってもよい。代替実施形態では、テザー４０は、後に可撓性キャップ２５に取り付けられる、可撓性キャップ２５のキャップ構成要素２６とは別個の構成要素であってもよい。
【００２８】
別の実施形態では、図１、図２及び図５に示すように、可撓性キャップ２５のキャップ構成要素２６はまた、例えばユーザが医療継手１２の雄コネクタ１４から可撓性キャップ２５を取り外すことを容易にするように構成されているプルタブ４２を含むことができる。
【００２９】
更なる実施形態では、可撓性キャップ２５は、適切な可撓性または半可撓性材料で構成されていてもよい。例えば、特定の実施形態では、可撓性キャップ２５は、ポリウレタン、ネオプレン、合成ゴム、ラテックス、シリコーンまたは同様のもの、もしくはそれらの組み合わせで構成されていてもよい。加えて、本開示の可撓性キャップ２５は、テザー及び／または雄コネクタ１４と同一の成型部品で構成されていてもよく、それにより、医療継手１２を製造するために必要な構成要素のコスト及び数を削減することができる。したがって、本開示は、ツイストオンキャップと比較して可撓性キャップ２５を作動させるために必要な巧緻性が低いため、ユーザ体験を向上させる。
【００３０】
様々な特許が参照により本明細書に組み込まれているが、組み込まれた事項と記述された仕様との間に矛盾が存在する場合、記述された仕様が優先されるものとする。加えて、本開示はその特定の実施形態に関して詳細に記載しているが、本開示の精神及び範囲から逸脱することなく、本開示に様々な変更、修正及び他の改変を行い得るということは、当業者には明らかであろう。したがって、特許請求の範囲は、添付の特許請求の範囲によって包含されるすべての修正、変更及び他の改変などを含むことが意図される。
【図１】
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【図２】
0006655185.tif 000003
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
0006655185.tif 000007
【図７】
0006655185.tif 000008