(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステアリング・ツール（２００）であって、外部チューブ（１４）内に配設された内部チューブ（１２）を有し、前記内部チューブ（１２）および前記外部チューブ（１４）は、互いに相対的に長手軸方向に移動可能に配列され、前記内部チューブ（１２）の遠位端は、前記外部チューブ（１４）の遠位端に固定的に結合され、前記内部チューブ（１２）および前記外部チューブ（１４）の少なくとも一方は、当該チューブの遠位端付近に横列のスロット（１６）が形成され、長手軸方向の動作によって、前記チューブの遠位端が湾曲し、
前記内部チューブ（１２）および外部チューブ（１４）は、操作ハンドル（２０２）に取り付けられた内部チューブ・ホルダ（２１８）および外部チューブ・ホルダ（２０４）にそれぞれ、保持され、前記内部チューブ・ホルダ（２１８）および前記外部チューブ・ホルダ（２０４）は、それらの長手軸に沿って互いに軸方向に移動可能であるので、前記チューブの遠位端は湾曲し、前記内部チューブ・ホルダ（２１８）および前記外部チューブ・ホルダ（２０４）は、それらの長手軸を中心として互いに回転可能であり、
前記外部チューブ（１４）の近位端は、円筒状のハンドル（２０２）の遠位端に備えられた前記外部チューブ・ホルダ（２０４）に、接着、または、固定されており、
前記外部チューブ・ホルダ（２０４）は、遠位ハブ（２０８）を貫通し、前記外部チューブ（１４）の外形部に固定された留め具（２０６）を備え、
前記ハブ（２０８）は、前記外部チューブ・ホルダ（２０４）内部に収納されたドラム（２１０）から軸方向に延伸し、
前記外部チューブ・ホルダ（２０４）は、前記ハブ（２０８）と前記ドラム（２１０）と共に、前記ステアリング・ツール（２００）の長手方向軸（２１７）の周囲を回転する、
ことを特徴とするステアリング・ツール（２００）。
【請求項２】
前記外部チューブ・ホルダ（２０４）は、前記内部チューブ（１２）と前記外部チューブ（１４）を、選択された、ねじり方向に維持する止め具（２１４，２１６）を介して前記内部チューブ・ホルダ（２１８）と接触する、請求項１に記載のステアリング・ツール（２００）。
【請求項３】
ステアリング・ツールの近位端に、ステアリング・ツールを貫通するためのインレット・オープニング（２２８）が設けられている、請求項１に記載のステアリング・ツール（２００）。
【請求項４】
前記内部チューブ（１２）および前記外部チューブ（１４）の少なくとも一方の前記スロット（１６）のいくつかは、前記内部チューブ（１２）および前記外部チューブ（１４）の少なくとも一方の他のスロット（１６）よりも湾曲度が高い、請求項１に記載のステアリング・ツール（２００）。
【請求項５】
前記スロット（１６）のうち湾曲度が低いスロット（１６）は、そのスロット（１６）の開放端同士が接触し、前記スロット（１６）のうち湾曲度が高いスロット（１６）がそれ以上に湾曲することを防ぐ、請求項４に記載のステアリング・ツール（２００）。
【請求項６】
前記内部チューブ（１２）および前記外部チューブ（１４）の少なくとも一方は、押された時に、引っ張られた時と違った湾曲をする、請求項１に記載のステアリング・ツール（２００）。
【請求項７】
前記内部チューブ（１２）および前記外部チューブ（１４）の少なくとも一方の、前記スロット（１６）のいくつかは、一方向に面した開口端を有し、前記内部チューブ（１２）および前記外部チューブ（１４）の少なくとも一方の、他のスロット（１６）は、別方向に面した開口端を有し、前記内部チューブ（１２）および前記外部チューブ（１４）の少なくとも一方の、片側のスロット（１６）は、前記内部チューブ（１２）および前記外部チューブ（１４）の少なくとも一方の、もう一方の側のスロット（１６）よりも、間隔が広い、請求項１に記載のステアリング・ツール（２００）。
【請求項８】
前記外部チューブ（１４）に、前記内部チューブ（１２）と結合するためのアパチャー（６７）が形成されている、請求項１に記載のステアリング・ツール（２００）。
【請求項９】
前記アパチャー（６７）は、前記内部チューブ（１２Ａ,１２Ｂ,および１２Ｃ）の最も堅い部分であって、前記内部チューブの最も柔軟な部位の付近に配設される、請求項８に記載のステアリング・ツール（２００）。
【請求項１０】
前記内部チューブ（１２）および前記外部チューブ（１４）の少なくとも一方の、前記スロット（１６）のいくつかは、一方向に面した開口端を有し、前記内部チューブ（１２）および前記外部チューブ（１４）の少なくとも一方の、他のスロット（１６）は、別方向に面した開口端を有し、前記内部チューブ（１２）および前記外部チューブ（１４）の少なくとも一方の、片側のスロット（１６）は、前記内部チューブ（１２）および前記外部チューブ（１４）の少なくとも一方の、もう一方の側のスロット（１６）よりも、間隔が広い、請求項２に記載のステアリング・ツール（２００）。
【請求項１１】
前記外部チューブ（１４）に、前記内部チューブ（１２）と結合するためのアパチャー（６７）が形成されている、請求項１０に記載のステアリング・ツール（２００）。
【請求項１２】
前記アパチャー（６７）は、前記内部チューブ（１２Ａ,１２Ｂ,および１２Ｃ）の最も堅い部分であって、前記内部チューブの最も柔軟な部位の付近に配設される、請求項１１に記載のステアリング・ツール（２００）。
【請求項１３】
前記内部チューブ・ホルダ（２２，２１８）は、前記内部チューブ（１２）を貫通する通路をシールするための隔壁（２６）を含む、請求項１に記載のステアリング・ツール（２００）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般的に、体腔を貫通する医療機器を操作するためのステアリング・ツールに関する。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１は、体腔を貫通する医療機器を操作するためのステアリング・ツールについて記載されている。このステアリング・ツールは、外部チューブの内側に配設された内部チューブを有する。内部チューブ、および、外部チューブは、互いに長手軸方向に移動可能に配設される。内部チューブの遠位端は、外部チューブの遠位端に固定的に連結されている。内部チューブと外部チューブの一方、もしくは、両方は、それ自体の遠位端付近にスロットが設けられている。長手軸方向の動作によって、チューブの遠位端が湾曲する。内部チューブと外部チューブの一方、もしくは、両方は、それ自体の遠位端付近にスロットが設けられている。ステアリング・ツールには、遠位端チップが備えられ、操作性、柔軟性、回転力が統合されている。本ツールは、引き／押しワイヤーを不要とする。
【０００３】
このツールのいくつかの利点として、横断面が小さいこと、各方向に対して横断面が丸形なので、各方向に対して一様に安定して湾曲すること（２つ以上の方向に向けて）、壁厚が非常に薄いこと、非常に小さいチューブ（例：直径０.２〜０.３  ｍｍ）にも適用可能であること、が挙げられる。このステアリング・ツールは、大きなチューブにも適用可能である。このステアリング・ツールの製造は簡単であり、医学および産業分野における操作可能などの内視鏡よりも部品数は少なくて済む。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１３／０４０６９１号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、体腔を貫通する医療機器を操作する、さらに改良したステアリング・ツールを提供することを目的とし、以下に詳細に説明する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一実施形態に基づくステアリング・ツールは、外部チューブの内側に配設された内部チューブを含み、内部および外部チューブは互いに長手軸方向に移動可能に配列され、内部チューブの遠位端は外部チューブの遠位端に固定的に連結され、内部チューブと外部チューブの少なくとも一方は、それ自体の遠位端付近にスロットを有し、長手軸方向への移動によって、両チューブの両遠位端が湾曲する。
【０００７】
本発明の一実施形態に基づき、内部チューブおよび外部チューブの両方は、それら自体の遠位端付近にスロットが設けられている。
【０００８】
本発明の一実施形態に基づき、内部および外部チューブの遠位端からの距離のパラメータによってスロットの形状が変化する。
【０００９】
本発明の一実施形態に基づき、内部および外部チューブには、それぞれに１つ以上の整列穴が設けられており、連結および組立ての際に、内部および外部チューブを、軸方向および回転方向に正確に配列させる。
【００１０】
本発明の一実施形態に基づき、整列ピンは１つ以上の整列穴に挿入される。
【００１１】
本発明の一実施形態に基づき、開口端軸方向スロットが、内部および外部チューブの少なくとも一方に形成される。軸方向スロットは、横列スロットのほとんどの遠位スロットに対して開いていてもよい。
【００１２】
本発明の一実施形態に基づき、内部および外部チューブの遠位端からの距離が増えると、横列スロットの長さと幅は小さくなる。
【００１３】
スロットは、チューブへの損傷を避けるため、チューブが湾曲できる程度を制限する。例えば、外部スロットは、内部チューブが押される間、保護し、内部スロットは、内部チューブが引かれる間、保護する。
【００１４】
本明細書の以下の説明文を、図を参照しながら読み進めることによって、本発明の理解を一層深められよう。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】これに限定されない、本発明の一実施形態におけるステアリング・ツールの概略図であって、ステアリング・ツールの一方のチューブを広げた状態を示す。
【図２】これに限定されない、本発明の一実施形態におけるステアリング・ツールの概略図であって、スロットが設けられた内部および外部チューブを示す。
【図３】組立ての間に、チューブを正確に整列させるための整列ピンを示した、ステアリング・ツールの概略図である。
【図４】内部部分が、流体、エネルギー送達用のワイヤー、光データまたはレーザーを転送するための光ファイバー、に使用するスロットまたはコンジットを有さない空洞のチューブである、ステアリング・ツールの概略図である。
【図５Ａ】これに限定されない、本発明の一実施形態に基づいて、組立てられ、操作される、操作ハンドルを有するステアリング・ツールの概略図である。
【図５Ｂ】これに限定されない、本発明の一実施形態に基づいて、組立てられ、操作される、操作ハンドルを有するステアリング・ツールの概略断面図である。
【図５Ｃ】これに限定されない、本発明の別の一実施形態に基づいて、組立てられ、操作される、操作ハンドルを有するステアリング・ツールの概略図である。
【図５Ｄ】これに限定されない、本発明の別の一実施形態に基づいて、組立てられ、操作される、操作ハンドルを有するステアリング・ツールの部分断面図である。
【図５Ｅ】これに限定されない、本発明の別の一実施形態に基づいて、組立てられ、操作される、操作ハンドルを有するステアリング・ツールの、図５Ｃの線ＥーＥに沿った断面図である。
【図６Ａ】ステアリング・ツールのいずれかの実施形態により、別の方法で内部および外部チューブが連結され、外部チューブの形状が平坦であるステアリング・ツールの概略図である。
【図６Ｂ】ステアリング・ツールのいずれかの実施形態により、別の方法で内部および外部チューブが連結され、外部チューブが、巻装された管形状であるステアリング・ツールの概略図である。
【図６Ｃ】ステアリング・ツールのいずれかの実施形態により、別の方法で内部および外部チューブが連結され、外部チューブが、巻装された管形状であるステアリング・ツールの概略図である。
【図６Ｄ】ステアリング・ツールのいずれかの実施形態により、別の方法で内部および外部チューブが連結されたステアリング・ツールの概略図である。
【図７Ａ】本発明の実施形態に基づいて、チューブ・スロットの形状によって、どのような様々な効果を実施できるかを示す、ステアリング・ツールの概略図である。
【図７Ｂ】本発明の実施形態に基づいて、チューブ・スロットの形状によって、どのような様々な効果を実施できるかを示す、ステアリング・ツールの概略図である。
【図７Ｃ】本発明の実施形態に基づいて、チューブ・スロットの形状によって、どのような様々な効果を実施できるかを示す、ステアリング・ツールの概略図である。
【図８】スロットを、例えばらせん形状に変えることにより、達成可能な形状を示した、ステアリング・ツールの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明の、これに限定されない実施形態に基づき、図２および３を参照しながら、ステアリング・ツール１０について説明する。
【００１７】
ステアリング・ツール１０は、外部チューブ１４の内側に配設された内部チューブ１２を有する。内部チューブ１２の遠位端１２Ｄは、外部チューブ１４の遠位端１４Ｄに固定的に連結される。「連結する」という用語は、これらには限定されないが、溶接、超音波溶接、熱結合、接着剤結合、成形、その他の手段によって、チューブの素材を１つに接合する、あらゆる方法を含む。内部チューブ１２および外部チューブ１４は、互いに長手軸方法に移動するように配列される（互いに連結されている各遠位端は除く）。
【００１８】
本発明の一実施形態に基づいて、内部チューブ１２および外部チューブ１４は、それぞれ、正しく配列されるよう、１つ以上の整列穴１３が設けられている（長手軸に対する軸方向及び回転方向の整列を含む）。連結および組立の際のチューブの整列ピン１５（図３）を整列穴１３に挿入し、連結の際にチューブを適切に配置させるためにチューブを保持してもよい。チューブが誤って不正確に配置されないよう、整列穴１３は、中心から外れている、および／または、２つの直径が異なっていてもよい。
【００１９】
内部チューブ１２の外径は、外部チューブ１４の内径よりも小さいので、両者は相対的かつ容易に摺動可能である。このように、径が違うので、溶接やその他の方法による連結の際に、問題が生じる可能性がある。本発明の一実施形態に基づき、径の異なるチューブ間でも適確な連結（例：溶接または結合）が行われるよう、内部チューブ１２および／または外部チューブ１４に、開口端軸方向スロット１７（図１の平面図を参照）を形成する。スロット１７には、チューブを連結するために、溶接用、はんだ付け用、または接着剤を流すための経路が設けられている。
【００２０】
内部チューブ１２および外部チューブ１４は、これらに限定されないが、ステンレス鋼（例：ＡＩＳＩ  ３１６）、ニチノール、コバルト・クロム合金、ニッケル・チタン合金、ガラス繊維、プラスチック（例：ナイロン、ポリプロピレン、その他）、または、これらの組み合わせ等、フレキシブルで医学的に安全な材料から作製してもよい。下記に詳説するが、チューブは、機械的な湾曲機能に加えて、光ガイド、レーザー、光学的または電子的搬送等の用途に使用できる。
【００２１】
内部チューブ１２および外部チューブ１４の少なくとも一方は、それ自体の遠位端付近において、スロット１６が設けられている（例：チューブの長手軸に直角に設けられる。ここで、直角という用語は、垂直だけでなく、あらゆる角度を含み、チューブの長手軸に対して平行でないことを意味する）。好適な一実施形態においては、両チューブにスロットを設けることが好ましいが、代替方法として、内部または外部のチューブの一方のみが、スロットが設けられたチューブであって、他方は、柔軟性を有するが、スロットが設けられていないチューブであってもよい。長手軸方向への移動によって、特許文献１に知られるように、（両者が連結されているため）両チューブの両遠位端を湾曲させることができる。内部および外部チューブの一方を、他方よりも長くしてもよい（例：内部チューブを長くして、それ自体の近位端を把持して押したり引っ張ったりする）。
【００２２】
スロット１６によって、１つ以上のチューブの遠位端に向かって柔軟性が増大するので、デバイスの操作性と制御性が向上する。柔軟性の度合いは、スロットの数、スロット同士の間隔、スロットの形状、スロットによって決まる角度、チューブの厚さ、チューブの素材等によって調節できる。スロット１６によって弧を、約１８０〜２７０度に調節してもよい。
【００２３】
例えば、図１に示す通り、スロット１６の形状によって、遠位端からの距離のパラメータが変更される。図示した例では、スロットの長さと幅が減少すると（例えば、漸近的に最小サイズになる）、遠位端からの距離が増大する。この方法によって、曲げ半径は基本的に、遠位端からの距離に関係なく、一定であり、曲げモーメントは、遠位端からの距離が増大するにしたがって増大する。軸方向スロット１７は、ほとんどの遠位スロット１６に対して開かれていてもよい。
【００２４】
様々な効果を得るための、別のスロット形状の使用例を、図７Ａ、７Ｂ、および、７Ｃを参照しながら説明する。図７Ａは、直立した状態のステアリング・ツールを示す。図７Ｂは、左に曲げた状態のステアリング・ツールを示す。図７Ｃは、右に曲げた状態のステアリング・ツールを示す。内部チューブ１２および外部チューブ１４は両者共に、スロット１６を設けることができ、内部チューブのスロットは、一方向に向いた開放端を有し、外部チューブのスロットは、それとは１８０度異なる方向に向いた開放端を有する。さらに、一方のチューブのスロット同士の間隔は、他方のチューブのスロット同士の間隔よりも長い。別の方法として、一部のスロット１６に、一方向に向いた開放端を設け、他方のスロット１６に、別の方向（例：１８０度異なる方向）に向いた開放端を設けるよう、内部または外部チューブを作製してもよい。さらに、チューブの一面のスロット同士の間隔は、チューブの他面のスロット同士の間隔よりも長くしてもよい。さらに図７Ａでは、別のオプションとして、一部のスロットの形状を変えた場合の例を示す。例えば、スロット１６ー１、１６ー２、１６ー３、および、１６ー４の開放端の形状は、異なり、一部は開き具合が小さくなっている。これは、湾曲位置において、スロットの開放端同士が接触するので、一部のスロットの湾曲が、他のスロットの湾曲よりも、先に止まることを意味し、さらなる湾曲を防ぐための強固な湾曲止まりの役割を果たす。形状の異なるスロットを使用することによって、異なる湾曲効果が得られる。
【００２５】
スロットが最終的に閉じられる、あるいは、「挟まれる」までに、チューブはスロットの開いた側に向かって湾曲することができ、そこで、閉じられたスロットは、ストッパの役割を果たして、さらなる湾曲を防止する。一組のスロット同士の間隔が、他の組のスロット同士の間隔よりも長いので、チューブは一方の方向により湾曲し易くなり、チューブを押した場合に、引いた場合と異なる湾曲をする。同様の効果は、スロットの半径、または、形状を変えることによっても達成可能となる。したがって、図７Ａ〜７Ｃに示す実施形態では、内部チューブ１２、および／または、外部チューブ１４のいくつかのスロット１６は、内部チューブ１２、および／または、外部チューブ１４のもう一方のスロット１６よりも、湾曲し易い。
【００２６】
２組のスロット間（つまり、１８０度ではない）の角度を変えることによって、チューブの各面に対し、異なる湾曲形状、湾曲作用力、および湾曲感度がもたらされる。図８は、スロットをらせん形状することによって得られる別の形状の例を示すが、この形状によって血管や他の体腔内でそれ自体を中心に位置付けるのに有意となる。
【００２７】
ステアリング・ツール１０は、半剛性または柔軟なシース１８で覆い（一部を図２の破線で示す）、カテーテル、または、ニードルとして使用してもよい。図４に示す、さらなる好適な実施形態で、内部チューブ１２は、簡素なチューブ、つまり、スロットのないワイヤーである。中空チューブの場合、機械的な湾曲機能に加えて内部チューブ１２は、流体、光線、レーザー、カメラ、照明、電気エネルギー（例：有線接続）等を送達するためのコンジットとしての役割を果たすことができる。したがって、本デバイスは、これに限定されないが、薬剤を脳に直接注入する場合など、流体を体内の各部位に高精度に送達するために使用できる。例えば、ツール１０は、血管を貫通あるいは穿刺するニードルとして使用し、薬剤を脳、腫瘍、または患部に直接注入してもよい。ステアリング・ツール１０を、カテーテルとして使用し、腫瘍などの部位を凍結するために、冷却用ガスを直接的に送達してもよい。ステアリング・ツール１０をカテーテルとして使用し、照明、治療、切除、乾燥等を目的に、光ファイバー、または、レーザー装置をガイディングしてもよい。他の実施形態においては、光ファイバーを、内部または外部チューブの内部の引張ワイヤーとして機能するよう、機械的操向システムの一部として使用してもよい。この方法は、直径が０.３ｍｍである光ファイバーを使用することによって実現可能となる。
【００２８】
一部の実施形態において、内部チューブ、外部チューブ、および／またはツール全体の遠位端の形状は、円形だけでなく、電極やニードル等の形状でもよい。
【００２９】
図５Ａおよび図５Ｂを参照しながら、本発明の、これに限定されない実施形態に基づいて組み立てられ、動作する、操作ハンドル２０が備えられたステアリング・ツールについて説明する。
【００３０】
このステアリング・ツールの、外部チューブ１４の近位端１９は、ハンドル２０の遠位端に備えられた外部チューブ・ホルダ２２に、接着、または、固定されている。上記の通り、内部チューブ１２は、外部チューブ１４内に配設される。内部チューブ１２は、ハンドル２０の長さに渡って延伸し、内部チューブ１２の近位部分２３は、近位内部チューブ・ホルダ２４によって保持されてもよい。内部チューブ・ホルダ２４は、隔壁２６を含み、隔壁２６は、内部チューブ１２を貫通する通路をシールするのに使用してもよい。
【００３１】
ハンドル２０に、近位流体コネクタ２８を設けてもよい。ハンドル２０に、リニア・スライダ等の、チューブ・マニピュレータ３０が設けられており、内部および外部チューブは、軸方向に相対的な動作が可能となる。例えば、チューブ・マニピュレータ３０は、ハンドル２０（外部チューブ・ホルダ２２に接続、または、接触する）の可動可能部分３２に接触、または、接続してもよい。チューブ・マニピュレータ３０を遠心方向に移動させると、可動部分３２も遠心方向に移動し、それによって内部チューブ１２も、遠心方向に移動するので、上記の通り、内部および外部チューブの遠位端チップが湾曲する。チューブ・マニピュレータ３０は、ハンドル２０の固定部に近位に接触、および／または、ハンドルに形成された溝に「カチッ」と嵌り込むようにしてもよく、それによって、近位止まりの役割を果たし、チューブ・マニピュレータ３０を所定位置に固定する。チューブ・マニピュレータ３０は、必要に応じて、固定位置から解放し、所定位置に再固定してもよい。ステアリング・ツールを体腔に挿入する間（ハンドルのロックを解除）、両チューブは、自由に動くことができるので、ステアリング・ツールは、体腔の形状に応じて（湾曲した経路など）、湾曲することができる。体腔の目的の部位まで到達したら、ハンドルを固定して、それ以上、湾曲しないようにする。したがって、ステアリング・ツールは、カテーテル等のデバイスをガイドするためのガイド・ワイヤーとして非常に容易に使用できる。
【００３２】
図５Ｃ,５Ｄおよび５Ｅを参照しながら、本発明の、これに限定されない別の実施形態に基づいて組み立てられ、動作する、操作ハンドル２０２が備えられたステアリング・ツール２００について説明する。本実施形態では、他の実施形態において言及された内部および外部チューブのいずれかを使用してもよい。
【００３３】
図５Ａおよび５Ｂに示す実施形態の通り、本実施形態において、内部チューブ１２および外部チューブ１４は、これらのチューブの一方を他方のチューブに対して、両チューブの長手軸に沿って移動可能にする操作ハンドルに保持されるので、両チューブの共通の遠位端チップが湾曲する。図５Ｃから５Ｅで図示した実施形態は、内部チューブ１２および外部チューブ１４が、一方のチューブを他方のチューブに対して、両チューブの長手軸に沿ってさらに回転させる操作ハンドル内で保持されるという点で、前述の実施形態と異なる。これによって、一方のチューブは他方のチューブに対して、ねじられた状態になるので、チューブは、従来のハンドルでは達成し得なかった、湾曲した、または、ねじられた形状を取ることができる。変形した、あるいは、位相をずらしたスロットを組み合わせることにより、チューブは、Ｓ字型、らせん、湾曲、ねじり形状等、様々な形状を取ることができる。（チューブを回転させる、および／または、位相をずらしてスロットをカットすることによって、位相をずらすことができ、いずれの場合も、軸動作に伴って湾曲形状が得られる）。ユーザーが目的に応じてチューブをねじると、ツールはチューブを固定するか、選択したねじり方向に維持することができる。以下に、本発明の実施形態について説明するが、本実施形態の原理は、他の構成および構造においても実行可能である。
【００３４】
図５Ｄに示す通り、このステアリング・ツール２００の、外部チューブ１４の近位端は、ハンドル２０２の遠位端に備えられた外部チューブ・ホルダ２０４に、接着、または、固定されている。外部チューブ・ホルダ２０４は、遠位ハブ２０８を貫通し、外部チューブ１４の外形部に固定された留め具２０６（例：ピン、ネジ等）を備える。ハブ２０８は、外部チューブ・ホルダ２０４内部に収納されたドラム２１０から軸方向に延伸する。外部チューブ・ホルダ２０４は、ハブ２０８とドラム２１０と共に、ツールの長手方向軸２１７の周囲を回転する。ドラム２１０の近位面は、溝部２１６に選択的に着座する戻り止め２１４などの、止め具を介してディスク２１２と接触する。外部チューブ・ホルダ２０４は、ツールの長手軸の周囲で回転するので、戻り止めは、溝部に捕捉される（溝部に「カチッ」と嵌め込まれる）。このような方法で、ユーザーは目的に応じてチューブをねじると、戻り止めはチューブを固定するか、選択したねじり方向に維持する。
【００３５】
上記の通り、内部チューブ１２は、外部チューブ１４内に配設される。内部チューブ１２は、外部チューブ・ホルダ２０４を貫通して延伸し、近位内部チューブ・ホルダ２１８によって固定または保持される。ディスク２１２は、内部チューブ・ホルダ２１８に固定的に連結されるか、その一部となる。ハンドル２０２に、チューブ・マニピュレータ２２０が設けられており、内部および外部チューブは、軸方向に相対的な移動が可能となる。例えば、チューブ・マニピュレータ２２０は、内部チューブ・ホルダ２１８に取り付けられたスリーブ２２２であってもよい。スリーブ２２２は、外部チューブ・ホルダ２０４に連結されてもよい。スリーブ２２２が回転すると、内部チューブ１２は、外部チューブ１４に対して軸方向に前進、または、後退するので、上記の通り、内部および外部チューブの遠位端チップが湾曲する。チューブの軸方向への移動をガイドするため、ガイド・スロット２２６内を摺動するガイド・ピン２２４を設けてもよい。ガイド・ワイヤーや光ファイバー等のツールをチューブに貫通させるため、ツールの近位端にインレット・オープニング２２８を設けてもよい。
【００３６】
図１〜３を用いた上記の説明の通り、径が異なっても、チューブ間が適切に連結（例：溶接または接着）されるよう、内部チューブ１２および／または外部チューブ１４に開口端軸方向スロット１７が形成される。図６Ａ〜６Ｄでは、内部チューブ１２と外部チューブ１４を連結させる、別の方法を説明する。
【００３７】
本実施形態では、外部チューブ１４に、アパチャー６７（実施形態の説明通り）が形成され、このアパチャー６７は、円形型の穴または、細長いスロット、楕円の切り出し、ダイアモンド形状の切り出し等の様々なサイズおよび形状の開口であってよい。図６Ａは、平面形状の外部チューブ１４である。図６Ｂおよび６Ｃは、巻装して管状にした外部チューブ１４である。
【００３８】
図６Ｄは、外部チューブ１４に連結した内部チューブ１２である。内部チューブ１２と外部チューブ１４の溶接（例：金属管内でレーザー溶接）または、接着（例：プラスチック管内での接着剤の使用、または熱接着）は、アパチャー６７において、または、アパチャー６７を介して行われる。内部チューブ１２は、平らなシート状から巻装され、それによって、互いに接近するか、接触する端部１２Ａおよび１２Ｂが形成されることに注意されたい。
【００３９】
アパチャー６７は、有利になるよう、カットされた内部チューブ１２の両側である端部１２Ａおよび１２Ｂに近づけて配置してもよい。アパチャーのこの部分でチューブを連結することにより、端部１２Ａおよび１２Ｂが、互いに反発して遠ざかることを防ぐ。図６Ｄでは１２Ｃと示した、内部チューブ１２の堅い方の面（端部１２Ａと１２Ｂの接合部の反対側）は、本実施形態に示す通り、２つのアパチャーではなく、１つのアパチャー６７を使用して、外部チューブ１４に結合してもよい。外部チューブ１４のアパチャー６７は、内部チューブ（１２Ａ、１２Ｂ,および、１２Ｃ）の最も堅い部分であって、内部チューブの最も柔軟な部位の近くに配設し、それらの間に回転力はないが、せん断力を伝える。
【００４０】
本発明のさらに別の実施形態では、内部および外部チューブの組立ては、チューブ同士の連結／溶接または結合なしで実施可能である。その代わり、１つのチューブは、遠位端に遠位ストッパを設けてもよい。第２チューブは、第２チューブが第１チューブの遠位ストッパに接触するまで、第１チューブに対して摺動可能であり、そこでさらなる力が加わると、上記の通り、チューブは湾曲する。この実施形態は、片側の湾曲に対して非常に高い効率性を示す。遠位部においてチューブを互いに連結するチューブを有する実施形態と異なり、本実施形態は、１つのチューブを遠位端に向かって押した場合のみ機能し、チューブを近位に引いた場合には、機能しない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８】
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