(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料を受け入れ分析するデバイスであって、ここで分析は、溶液の使用を含み、該デバイスは、
分析される試料を受け入れる試料受入部分と、
特定量の溶液を収容する溶液カプセルであって、該溶液カプセルが密閉された密封形態、及び該溶液カプセルと試料受入部分との間で流体連通を提供する流路を介して溶液カプセルに収容された溶液が放出される放出形態、を有する溶液カプセルと、
アクチュエーターを含む双安定放出機構であって、該双安定放出機構はアクチュエーターに作用した力がしきい値力に達した事象のみにて放出し、アクチュエーターの作動は密封形態から放出形態への溶液カプセルの一方向変換をもたらして、特定量の溶液の全てを放出する、双安定放出機構と、
を備えた、デバイス。
【請求項２】
試料受入部分を有する本体部をさらに備え、密封形態から放出形態への溶液カプセルの一方向変換は、本体部に対する溶液カプセルの運動を含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
溶液カプセルは、回転装着部を介して当該デバイスの本体部に装着され、本体部に対する溶液カプセルの運動は、回転装着部周りの回転運動を含む、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
本体部に対する溶液カプセルの運動は、並進運動を含む、請求項２に記載のデバイス。
【請求項５】
溶液カプセル及び流路は、一定の流動率を受動的に可能にする、請求項１から４のいずれかに記載のデバイス。
【請求項６】
双安定放出機構は、スリップラッチを備える、請求項１から５のいずれかに記載のデバイス。
【請求項７】
双安定放出機構は、穿孔部材と、アクチュエーターの作動の事象において穿孔部材によって刺し通されるように構成された穿孔可能表面とを有する、請求項１から６のいずれかに記載のデバイス。
【請求項８】
さらに本体部を備え、本体部は穿孔部材を有し、溶液カプセルは穿孔可能表面を有する、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
穿孔部材は、一対のピアサーを有する、請求項７又は８に記載のデバイス。
【請求項１０】
一対のピアサーは、上記流路の境界を形成している、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
特定の溶液に関して、流動率は、
（ａ）対のピアサーのそれぞれによって決定される穿孔面積、
（ｂ）対のピアサーの各ピアサー間の隙間寸法、
との組合せによって調節される、請求項９又は１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
各ピアサーは、近位端及び遠位端を有し、遠位端は、近位端よりも鋭く形作られている、請求項９から１１のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１３】
分析されるさらなる試料を受け入れるさらなる試料受入領域をさらに備える、請求項１から１２のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１４】
試料受入部分を収容するハウジングをさらに備え、該ハウジングは、少なくとも第１部分及び第２部分を有し、第１部分及び第２部分は、
i）試料受入部分がアクセス不可能である第１閉形態から、
ii）試料受入部分において皮膚印刷の捕獲を可能にするため試料受入部分へのアクセスが可能になる第１開形態へ、及び、続いて
iii）試料受入部分が再びアクセス不可能である第２閉形態へ、互いに関連して移動可能であり、
ここで当該デバイスは、さらに、第２閉形態に当該デバイスを保持する保持機構を備える、請求項１から１３のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１５】
皮膚印刷試料を受け入れ分析するデバイスであって、ここで分析は、溶液の使用を含み、該デバイスは、
溶液を使用し分析される皮膚印刷試料を受け入れるウィッキング材料を含む第１試料受入部分と、
光学的分析のため皮膚印刷試料を受け入れる非多孔質基質を含む第２試料受入部分と、
を備えたデバイス。
【請求項１６】
特定量の溶液を収容する溶液カプセルであって、該溶液カプセルが密閉された密封形態、及び該溶液カプセルと第１試料受入部分との間で流体連通を提供する流路を介して溶液カプセルに収容された溶液が放出される放出形態、を有する溶液カプセルと、
アクチュエーターを含む双安定放出機構であって、アクチュエーターは当該アクチュエーターに作用した力がしきい値力に達した事象のみにて作動し、アクチュエーターの作動は密封形態から放出形態への溶液カプセルの一方向変換をもたらして、特定量の溶液の全てを放出する、双安定放出機構と、をさらに備えた、請求項１５に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
例えば人の指の皮膚のような、人間の皮膚の摩擦隆線（friction ridges）によって残された痕跡（impression）は、人の同一性に関する情報を含んでいる。指紋として知られている人の指の痕跡の外観は、それぞれの人に特有であり、人間の同一性を確認するために使用されてもよいことは広く知られている。他の人体部分の皮膚の痕跡の外観もまた、それぞれの人間に特有かもしれないし、よって人間の同一性を確認するために使用されるかもしれない。人間の皮膚のそのような痕跡は、人間の指の皮膚に特定しないとき、皮膚印刷（skin-prints）と呼ばれるかもしれない。
【０００２】
人間の皮膚によって残された痕跡の外観に加えて、痕跡は、さらなる情報を得るためにそれ自身検出されるかもしれない化学種を含んでいるかもしれない。
【０００３】
例えば、人がある物質を取り込んだとき（例えば摂取、吸入、注射により）、その物質は、代謝産物として知られる第２の物質を生じさせる人体によって物質代謝で変化されるかもしれない。特定の代謝産物の存在は、特定の取り込み物質を示すことができる。取り込み物質及び／又は代謝産物は、汗の中に存在するかもしれないし、それ自体、皮膚印刷例えば指紋の中に残るかもしれない。皮膚印刷におけるそのような代謝産物の検出は、（これらに限定されないが）例えば薬物使用のような、又は、薬剤治療計画あるいは治療計画のコンプライアンスのような、最近の生活様式活動に関する非侵襲性の検査方法として使用することができる。
【０００４】
重要なことは、皮膚印刷を取得することは、血液、唾液、及び尿等の他の体液を得ることよりもはるかに単純であり、より広範囲の状況でより実現可能である。これだけでなく、皮膚印刷の外観自体が皮膚印刷を提供する人の同一性の確認を提供することから、その物質又は皮膚印刷における物質が個人に関係しているというより大きな確実性もある。これは、皮膚印刷、特に指紋、の代用が外観から直ちに識別可能であり、一方、例えば尿の代用は、外観から直ちに識別可能ではないからである。このように、皮膚印刷における一もしくは複数の物質に関する検査は、一もしくは複数の物質と、皮膚印刷を提供する人間の同一性との間に直接のリンクを提供する。
【０００５】
したがって、皮膚の痕跡が取得される前あるいは後に、皮膚印刷が集められる基質を（無意識に、あるいは意識的に）汚すことができないことは重要である。基質は、皮膚印刷が取得されるほんの短期間でアクセス可能でなければならない。
【０００６】
また代謝産物検出は、信頼できるだけではなく、単純で、効率的で、ユーザーフレンドリーであることも望ましい。さらに、代謝産物の量は、存在する場合に、指紋において期待されるだろう量はマイクロリットルのオーダーになりやすいことから、検査精度を最大にするために、皮膚印刷の分析される割合（proportion）を最大にすることが望ましい。
【発明の概要】
【０００７】
上述の背景技術に対して、試料を受け取り分析するためのデバイスが提供される。ここで分析は、溶液の使用を含み、デバイスは、以下のものを備える。即ち、
分析される試料を受け入れる試料受入部分と、
溶液カプセルであって、該溶液カプセルが密閉された密封形態、及び該溶液カプセルと試料受入部分との間で流体連通を提供する流路を介して溶液カプセルの内容物が放出される放出形態、を有する溶液カプセルと、
アクチュエーターを含む双安定放出機構であって、該双安定放出機構はアクチュエーターに作用した力がしきい値力に達した事象のみにて解放（releases）し、アクチュエーターの作動は密封形態から放出形態への溶液カプセルの一方向変更（one-way conversion）に帰着する、双安定放出機構と、
を備える。
【０００８】
この構成において、皮膚印刷、最も可能性のある指紋、は確実に受け取られ、１つ以上の化学種の存在に関して信頼性をもって分析することができる。
【０００９】
さらなる態様では、試料を受け取り分析するためのデバイスが提供される。ここで分析は、溶液の使用を含み、デバイスは、以下のものを備える。即ち、
溶液を使用して分析される試料を受け入れるためのウィッキング材料を備えた第１試料受入部分と、
非多孔質基質を備えた第２試料受入部分と、
を備える。
【００１０】
この構成において、デバイスは、化学分析用のもの及び光学的分析用の別のものという、２つの皮膚印刷、最も可能性のある２つの指紋、を集めることに使用可能である。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】発明の第１実施形態によるデバイスの斜視図を示す。
【図２】図１のデバイスの分解立体図を示す。
【図３】図１のデバイスの斜視図であって、幾つかの部品が削除され、内部特徴を示すように切り取られた部分を有する斜視図である。
【図４】図１のデバイス内に存在する横方向流動型基質の斜視図を示す。
【図５】図１のデバイスの溶液カプセルを示す。
【図６】表面を削除し内側特徴を明らかにした、図５の溶液カプセルを示す。
【図７】デバイスの他の部品に関する図５のカプセルの一部を示す。
【図８】カプセルを除去した図１のデバイスに示す。
【図９】カプセルが初期形態の状態にある図１のデバイスのカプセルアセンブリを示す。
【図１０】カプセルがその後の形態の状態にある図１のデバイスのカプセルアセンブリを示す。
【図１１】カプセルが初期形態の状態にあるカプセルアセンブリの横断面図を示す。
【図１２】カプセルが初期形態の状態にある図１のデバイスにおける部品の図を示す。
【図１３】デバイスの構成部である一対のピアサーに集中した、図１のデバイスの部品の拡大図を示す。
【図１４】一対のピアサーの横断面図を示す。
【図１５】原位置において引き剥がし片を有する、図１のデバイスの変更を示す。
【図１６】第１及び第３の両形態において現れるようなシャッターを有し、並びに、初期形態における溶液カプセルを有する図１のデバイスを示す。
【図１７】第３形態におけるシャッター、及びその後の形態における溶液カプセルを有する図１のデバイスを示す。
【図１８】内部斜視から図１のデバイスの部品を示す。
【図１９】発明の第２実施形態によるデバイスの斜視図を示す。
【図２０】開示の第３実施形態による基質の斜視図を示す。
【図２１】開示の第３実施形態によるハウジングの下側部分の斜視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
発明の特定の実施形態は、例示のみの方法によって添付図面に関して記述されるだろう。
【００１３】
第１実施形態；
第１実施形態に従い、図１に示されるように、試料を受け入れ分析するデバイス１が存在する。第１実施形態は、図２において分解立体図で示される。
【００１４】
デバイスは、ハウジング２と、ハウジング２内に存在し基質４の形態における試料受入材を備える。ハウジング２は、上側部分３１及び下側部分３２を有する本体部３を備える。下側部分３２は、基質４の形状を反映するくぼみ３３を備える。ハウジング２はまた、溶液カプセル５を備えた溶液カプセルアセンブリ５０を備える。ハウジング２は、基質４の皮膚印刷受入領域４２と境を接する試料窓６をさらに備える。
試料窓６の寸法は、指紋等の皮膚印刷におけるエリアの少なくとも一部の受け入れを許可するように構成されてもよい。ハウジング２はさらに、結果窓７、及び本体部３に対して摺動可能なシャッター１０を備える。
【００１５】
基質４は、"Fusion５"（商標）等の多孔性のウィッキング（wicking）材料である。溶液カプセル５における脆弱な封入部材（enclosing member）５４は、ポリプロピレン層及びアルミニウム層を備えた層状材料である。溶液カプセルアセンブリ５０（脆弱な封入部材５４を除く）は、ポリプロピレンである。ハウジング２の残りの部品は、高密度ポリスチレン（ＨＤＰＳ）である。
【００１６】
ポリプロピレン層及びアルミニウム層を備えた層状材料は、清潔にかつ予想通りに貫通するように選択される。
【００１７】
図１のデバイス１は、上側部分３２及び溶液カプセルアセンブリ５０が横断面で示され、シャッター１０がすべて削除された状態で、図３において再び示される。これは、図１よりも、いくつかの内側特徴をより明らかにする。
【００１８】
基質４は、ハウジング２に装着され、ハウジング２に対して一定位置に存在する。ハウジング２は、基質４を保護することを意図している。ハウジングは、基質４に存在するかもしれない光分解の影響を受け易い物質を保護するために不透明であってもよい。
【００１９】
図４に分離して示される基質４は、皮膚印刷受入領域４２、溶液受入領域４３、及び分析領域４４を備える。分析領域４４は、結果ライン４５及び制御ライン４６を備え、それらの両方は結果窓７内に存在する。分析領域４４は、さらに、結果ライン４５及び制御ライン４６に下流に、吸収溶液シンク４７を備え、これは、横方への流れ検査において前のパーツを既に通過した流体を単に吸収するように作用する。基質４の溶液受入領域４３は、開口４３５を備えてもよい。
【００２０】
基質４の溶液受入領域４３は、幅が可変である。開口４３５の近くで、溶液受入領域４３は、最も狭い部分である。皮膚印刷受入領域４２の方への距離とともに、溶液受入領域４３の幅が増加する。
【００２１】
溶液受入領域４３は、一定幅の部分、及び分析領域４４の方へ幅が狭くなる部分を有してもよい。分析領域４４は、一定幅であってもよい。吸収性シンク４７の幅は、再びより広くなってもよい。
【００２２】
シャッター１０は、基質の方へ内側に面する内面１０ａ、及び外側に面する外面１０ｂを備える。シャッター１０は、シャッター１０の摺動援助のため、シャッターの外面１０ｂに取っ手（図示せず）をさらに備えてもよい。
【００２３】
シャッター１０は、第１位置から、第２位置へ、及び第３位置へ、本体部３に対して移動可能である。
【００２４】
第１位置（図１６に示される）では、試料窓６は、シャッター１０によってカバーされ、結果窓７は、シャッター１０によってカバーされていない。第２位置（図１に示される）では、試料窓６は、シャッター１０によってカバーされず、結果窓７は、シャッター１０によってカバーされる。第３位置（それは図１６に示される第１位置と同じに見える）では、試料窓６は、シャッター１０によって再びカバーされ、結果窓７は、シャッター１０によってカバーされない。
【００２５】
したがって、外側から見たとき、図示した実施形態の場合では、第１及び第３位置は、同一に見えるかもしれない。しかしながら、一旦、第３位置になると、シャッターは、第２位置へ再び移動することができない点で、第３位置は第１位置と異なる。
【００２６】
このようにして、試料窓６がシャッター１０によってカバーされた形態における第１実施形態のデバイス１をユーザーが受け取ったならば、ユーザーは、シャッター１０を第２位置へ移動させることを試みるだろう。もしこれが可能でない場合、シャッター１０は、既に第３位置にあるからである。したがって、試料窓６によって境を接する皮膚印刷受入領域４２はアクセス不能であることから、デバイス１は使用可能ではない。このことは、既に使用されたデバイス１の再使用、あるいは改ざんされたかもしれないデバイス１の使用（したがって、デバイスを使用して得られる結果に影響を及ぼすかもしれない起こり得る汚染）を防止する。
【００２７】
一方、ユーザーがシャッター１０を第２位置へ移動することができれば、このことは、デバイス１が以前に使用されておらず、及び、試料窓６によって境を接する皮膚印刷受入領域４２が以前に露出されていないことをユーザーに示す。
【００２８】
第１位置とは異なる第３位置は、シャッターが第２位置の後に第１位置に戻るのを防ぎ、また第３位置においてシャッターを保持する、一もしくは複数の内部スナップ式形態によって達成されてもよい。
【００２９】
試料窓６は、ハウジング２の本体部３における開口を備える。その結果、試料窓６は、皮膚印刷受入領域４２と境を接する。試料窓６よって皮膚印刷受入領域４２は、シャッター１０が第２位置にある場合にのみアクセスすることが可能である。
【００３０】
基質４の分析領域４４の少なくとも一部は、結果窓７によって境を接する。
【００３１】
溶液カプセルアセンブリ５０（図９及び１０を参照）は、カプセル縁５６、ヒンジ５７、及び溶液カプセル５を備える。カプセル縁５６は、ベース３における対応の位置決めソケット（３８０）（図１８を参照）へ受け入れられる、カプセル縁の下側（図１８を参照）における位置決めピン（６８０）を介してベース３の上側部分３１に取り付けられている。溶液カプセル５は、ヒンジ５７を介してカプセル縁５６に接続される。カプセル縁５６は、カプセル縁５６の反対側に存在する一対の傾斜した保護部分５８，５９を備える。傾斜した保護部分５８、５９は、カプセル５の側面へのアクセスを防止するように作用し、及び、傾斜した保護部分５８、５９間の距離よりも大きい物体によってカプセル縁５６に対するカプセル５の移動を防止するように作用する。
【００３２】
分離して図５に示されるカプセル５は、側壁５２１、５２２、５２３、５２４、及び実質的に平面のベース５３を有する実質的に固いカップ部分５１を備える。側壁５２１、５２２、５２３、５２４及び平面のベース５３は共に、平面のベース５３に実質的に対向する開放端を有するカップ形状の貯槽を提供する。溶液カプセル５は、開放端を密閉するように、カップ部分５１の開放端の周囲あるいはその近くに留められる脆弱な封入部材５４をさらに備える。このようにして、一旦、脆弱な封入部材５４がカップ部分５１の開放端を密閉すれば、カップ部分５１における溶液を溶液カプセル５内に密閉することができる。あるいはまた、脆弱な封入部材５４がカップ部分５１の開放端を既に密閉した後、溶液がカプセル５に注入されてもよい。
【００３３】
脆弱な封入部材５４を除いて、溶液カプセルアセンブリ５０（カプセル縁５６、ヒンジ５７、及び溶液カプセル５を備える）は、単一ピースで成型されてもよい。
【００３４】
図６は、溶液カプセル５の固いカップ部分５１を示す。固いカップ部分５１の側壁は、第１、第２、第３、及び第４の側壁５２１、５２２、５２３、５２４を備える。第１及び第２側壁５２１、５２２は、実質的に等しい長さで、互いに平行である。第３及び第４側壁５２３、５２４は、実質的に等しい長さで、互いに平行である。第１及び第２側壁５２１、５２２は、第３及び第４側壁５２３、５２４よりも長い。第１及び第２側壁５２１、５２２は、第３及び第４側壁５２３、５２４に垂直である。ヒンジ５７は、第１側壁５２１に隣接する。
【００３５】
側壁の開放端は、それぞれの側壁５２１、５２２、５２３、５２４における各主面に大部分が垂直である密閉面５２５を備える。脆弱な封入部材５４（図示せず）は、連続溶着密閉（continuous weld seal）を含む締結によって密閉面５２５に留められる。密閉面は、脆弱な封入部材５４を受け入れる前に、三角形断面を有する直立部分５２８を備える。直立部分５２８は、脆弱な封入部材５４が密閉面５２５に溶着されるプロセスの間に脆弱な封入部材５４へ溶けるように構成されている。
【００３６】
脆弱な封入部材５４におけるポリプロピレン層は、対面する２つのポリプロピレン表面が熱溶着プロセス下で共に溶けるために、ポリプロピレンのカプセルアセンブリ５０のポリプロピレン直立部分５２８に隣接して配向される。
【００３７】
第２側壁５２２は、ヒンジ５７の反対側である第２側壁５２２から内側に突出した一対の突出エレメント５２６、５２７を備える。一対の突出エレメント５２６、５２７は、実質的に互いに平行である。
【００３８】
ハウジング２は、溶液カプセルアセンブリ５０に位置している上側部分、及び本体部３の上側部分３１に位置している下側部分を含む凹部６０（図８を参照）を備える。
【００３９】
デバイス１は、溶液カプセルが位置する凹部６０をより明白に示すために、溶液カプセルアセンブリ５０のカプセル５が削除された状態で図８に示されている。
【００４０】
凹部６０は、溶液カプセル５のカップ部分５１の側壁５２１、５２２、５２３、５２４よりもわずかに大きく寸法設定された側壁６２１、６２２、６２３、６２４を備える。凹部６０の側壁６２１、６２２、６２３、６２４は、第１、第２、第３、及び第４の側壁６２１、６２２、６２３、６２４を備える。第１及び第２側壁６２１、６２２は、実質的に等しい長さで、互いに平行である。第３及び第４側壁６２３、６２４は、実質的に等しい長さで、互いに平行である。第１及び第２側壁６２１、６２２は、第３及び第４側壁６２３、６２４よりも長い。第１及び第２側壁５２１、５２２は、第３及び第４側壁５２３、５２４に垂直である。凹部６０の第１、第２、第３、及び第４側壁６２１、６２２、６２３、６２４は、カプセル５の第１、第２、第３、及び第４側壁５２１、５２２、５２３、５２４にそれぞれ隣接し平行である。ヒンジ５７は、第１側壁６２１に隣接する。
【００４１】
凹部６０はまた、本体部３の表面、特に本体部３の下側部分３２の内表面から形成されたベース３ａを備える。
【００４２】
凹部６０の側壁６２１、６２２、６２３、６２４の深さは、カップ部分５１の側壁５２１、５２２、５２３、５２４の深さに類似する。溶液カプセルアセンブリ５０が本体部３の上側部分３１に固定して取り付けられていることから、溶液カプセル５は、ヒンジ５７及びカプセル縁５６を介して本体部３に枢動可能に装着される。溶液カプセル５の配向は、脆弱な封入部材５４がベース３ａに面するような状態である。
【００４３】
凹部６０の第２側壁６２２は、凹部６０の第１側壁６２１に対向し、凹部６０は、第２側壁６２２の内部から突出する突起６６を備える。突起６６（図１２を参照）は、凹部６０の第２側壁６２２から凹部６０の内側の方へ延在する。凹部６０の第１側壁６２１と突起６６の最も奥の表面との間の寸法は、溶液カプセル５の対応する外側寸法（例えば溶液カプセル５の第１側壁５２１と溶液カプセル５の第２側壁５２２との間の距離）よりもわずかに小さい。
【００４４】
凹部６０の第３及び第４側壁６２３、６２４の下端は、突起６２９ａ、６２９ｂである。
【００４５】
溶液カプセル５の初期形態において（例えば図９及び図１１を参照）、溶液カプセル５の第１側壁５２１に隣接した溶液カプセル５の第１端５８は、凹部６０の第１端６８にて凹部６０の第１側壁６２１の上方へ実質的に突出しない。また初期形態において、溶液カプセル５の第２側壁５２２に隣接した溶液カプセル５の第２端５９は、凹部６０の第２端６９にて凹部６０の第２側壁６２１から実質的に突き出て位置する。突起６６は、凹部６９の第２端への溶液カプセル５の第２端の移動を制限するので、溶液カプセル５の第２端５９は、凹部６０の第２側壁６２２から突き出て位置する。そうであるから、脆弱な封入部材５４はベース３ａに面するが、脆弱な封入部材５４は、ベース３ａと平行ではない。むしろ、脆弱な封入部材５４は、カプセルの第１端から溶液カプセル５の第２端へ傾斜する。
【００４６】
突起６６の場所及び寸法は、突起６６によって提供されるような移動に対する抵抗を乗り越えるために、溶液カプセル５の実質的に平面のベース５３の第２端５９に、一旦、特定のしきい値力がかけられた場合のみ、溶液カプセル５の第２端５９が凹部６０の第２端６９へ移動すること（ヒンジ５７周りの回転によって）を可能にするように、構成されている。これは、スリップラッチ（slip latch）として当該技術分野において知られている。しきい値力は、例えば１０ニュートンであるかもしれない。一旦、移動に対する抵抗を乗り越え、よって溶液カプセル５の第２端５９が凹部６０へ移動するように、指定されたしきい値力がかけられたならば、溶液カプセル５のその後の形態（すなわち、溶液カプセル５の初期形態に続く形態）が達成される。図１０に示される、この、その後の形態では、脆弱な封入部材５４は、ベース３ａと実質的に平行であるかもしれない。
【００４７】
図６において明らかなように、溶液カプセル５は、一対のイヤー５２９ａ、５２９ｂを備える。イヤー５２９ａ、５２９ｂは、カプセル５の第３及び第４側壁５２３、５２４から外側へ延在し、その結果、一方のイヤー５２９ａの外端から他方のイヤー５２９ｂの外端までの寸法は、凹部６０の幅よりも広い。溶液カプセル５のイヤー５２９ａ、５２９ｂは、図１８に示すように、凹部６０の移動止め６２９ａ、６２９ｂ内にそれぞれ受け入れられるように位置する。したがって、イヤー５２９ａ、５２９ｂは、溶液カプセル５がカプセル縁５６に対して持ち上げられるのを防止する。
【００４８】
本体部３は、さらに、一対のピアサー９１、９２を備える（図１３及び図１４を参照）。第１実施形態では、ピアサーは、およそ１ｍｍの距離にて相隔てられている。２つのピアサー９１、９２の各々は、近位端９１ａ、９２ａ及び遠位端９１ｂ、９２ｂを備える。各ピアサーの近位端９１ａ、９２ａは、凹部６０内のベース３ａに固定され、あるいはベース３ａから突出する。各ピアサーの近位端９１ａ、９２ａは、凹部６０の側壁６２１、６２２、６２３、６２４に対して実質的に中央に存在してもよい。各ピアサーの遠位端９１ｂ、９２ｂは、凹部６０内のベース３ａから突き出て位置する。各ピアサーの遠位端９１ｂ、９２ｂは、先の尖った形状等の、刺し通す機能（piercing feature）あるいは刺し通す外形（piercing profile）を備える。
【００４９】
ピアサー９１、９２の位置は、溶液カプセル５の初期形態では、ピアサーがカプセル５の脆弱な封入部材５４から遠く離れているような、及び、溶液カプセル５のその後の形態では、ピアサーがカプセル５の脆弱な封入部材５４を通り突出する（それにより穿孔する）ような、位置である。
【００５０】
基質４は、本体部３のベース３ａに平行である。基質４の溶液受入領域４３の開口４３５は、対のピアサー９１、９２を囲む。
【００５１】
デバイスの使用について、以下に詳細に記述する。しかしながら、ピアサー９１、９２の特徴は、それらの要求される機能性によって一部分決定される。したがって、以下の段落では、ピアサー９１、９２の特徴を説明するためにデバイス１の使用におけるいくつかの態様について記述する。ピアサーのそれらの態様は、図１４に図示される。
【００５２】
ピアサー９１、９２間の距離は、バッファーカプセル（buffer capsule）５がその後の形態（脆弱な封入部材５４が２つのピアサー９１、９２のそれぞれの領域で刺し通すような）に入ったとき、バッファーカプセル５に存在する溶液が２つのピアサー９１、９２の間で引き出され、かつ、２つのピアサー９１、９２間の溶液に存在する表面張力によって、対のピアサー９１、９２を囲む基質４の溶液受入領域４３によって吸収されるようにバッファーカプセル５から外へ溶液滴（a drop of solution）を引き出す毛管引力作用が生じる、ように構成される。溶液の滴下が２つのピアサー９１、９２間から放出された直後に、バッファーカプセル５の内側及び外側の圧力を等しくするために、周囲の空気がバッファーカプセル５に入る機会を可能にする、２つのピアサー間での溶液の欠如が存在する。一旦、圧力が等しくなれば、２つのピアサー９１、９２間でさらに溶液滴が引き出され、そして同じプロセスが繰り返される。
【００５３】
第２側壁５２２の内側へ突出する対の突出エレメント５２６、５２７間のエリア内に存在する脆弱な封入部材５４のエリアに対のピアサー９１、９２が合致するように、対のピアサー９１、９２は、溶液カプセル５に対して位置決めされる。（この関係は、図７から明らかであり、図７では、脆弱な封入部材５４を含む種々の部品は明瞭さのために削除されている。）したがって、使用（さらに以下に記述するように）において、ピアサー９１、９２が脆弱な封入部材５４を刺し通すとき、接合部における引張力（strain force）は減じられ、このことは、横力（transverse forces）の結果として接合部が機能しなくなることを防止する。
【００５４】
さらに、一旦、穿孔が生じれば、溶液カプセル５から外への流路の場所が正確に知られているように、対のピアサー９１、９２は、溶液カプセル５に対して位置決めされる。
【００５５】
基質４は、溶液を引き出す（あるいは導く（wicks））ウィッキング材料を備えることから、溶液受入領域４３に受け取られた溶液は、その領域から皮膚印刷受入領域４２の方へ、そして分析領域４４に向かって引き込まれる。
【００５６】
基質４（図４を参照）は、横方向流動分析（lateral flow analysis）用に構成することができ、これは当該技術において知られている。以下には、本実施形態の内容における横方向流動方法の簡潔な説明を述べる。この横方向流動技術における変更は、請求範囲の権利範囲内にある。
【００５７】
横方向流動型の免疫学的測定法（immunoassays）は、家庭用検査、ポイントオブケア検査（point of care testing）、あるいは実験室アプリケーション用で、試料中における標的分析物の存在あるいは欠如を迅速に検出する単純な検査である。横方向流動型デバイス（lateral flow devices）は、移動相（例えば緩衝液）が毛管作用によって反応行列（reaction matrix）へ流れることができる固体支持体を好ましくは利用し、ここで反応行列は、標的分析物の存在あるいは欠如を示すために、検査場所で色変更あるいは色差等の検出可能な信号が生成可能なところである。ここで使用されるように、用語「毛管作用（capillary action）」は、分子間の表面張力及び引力のような特性により、横方向検査デバイスを横切って分子が引き込まれるプロセスを指す。
【００５８】
ここに記述されるような横方向流動型デバイスは、免疫学的測定法、即ち０．１ｐｇから１μｇまでの検査対象を含む試料を分析する方法、において使用するためのものである。免疫学的測定法は、競合結合分析物（competitive binding assay）を含み、ここで検査対象に結合しない（not bound）任意のラベル（label）が付けられたプローブ（例えば抗体）は、検査場所において識別可能な信号を提供し、一方、検査対象へ結合する任意のラベルが付けられたプローブ、例えば免疫複合体の形態における、は、検査場所を通過し、検査場所において識別可能な信号を提供しない。試料に存在する検査対象分子の数が増加するとき、検査場所を通過する結合しないラベルの付されたプローブの量は、減少する。したがって、試料中における検査対象のレベルが高いほど、検査場所での識別可能な信号は、弱くなるだろう。このようなデバイス／方法は、定性検査、即ち試料が関与する検査対象を含んでいるか否か、の実行を可能にする。このようなデバイス／方法はまた、検査場所で信号強度を測定することによって定量検査の実行を可能にしてもよく、それによって、信号強度がより高くなるほど、試料中の検査対象の量は、より少なくなる。
【００５９】
第１実施形態の内容において、その後の形態への溶液カプセル５の移動は、制御された様式において溶液が溶液受入領域４３に放出されることに帰着する。溶液は、皮膚印刷受入領域４２の方へ基質を下って引き込まれる（導かれる）。溶液は、皮膚印刷受入領域４２において存在可能な、皮膚印刷受入領域４２における皮膚印刷に存在するかもしれない関与する検査対象等の、化学種を溶かすように選択されている。その溶液（これは関与する検査対象を含んでいる、あるいは含んでいない、かもしれない）は、分析領域４４へ基質４を下って引き込まれ続ける。基質４の分析領域４４は、より小さいエリアへ溶液を集中させるのを支援するために、皮膚印刷受入領域４２と比較して減じられた幅を有してもよい。分析領域４４は、ラベルを有する競合結合分析物を含む。もし存在するならば、関与する検査対象は、ラベル付けられた分析物に結合するだろう。ラベルは、蛍光性のタグを備えてもよい。分析領域４４は、さらに、結果窓７内に位置決めされた結果ライン４５を備える。結果ライン４５は、さらに分子、タンパク質−検査対象複合体、を備え、これは基質４における適所に固定される（動けなくされる）。タンパク質−検査対象複合体は、分析物（assay）が、関与する検査対象にまだ結合していない事象（event）において分析物と結合するように選ばれる。したがって、関与する検査対象が存在する場合、利用可能な全ての分析結合場所は塞がれ（occupied）、さらなる分子は分析物と結合できず、よって分析物は通過する。しかしながら、関与する検査対象が不在の場合には、さらなる分子は、基質における適所に固定された分析物と結合する。分析物はラベル付けされているので、一旦、十分な分析物が適所に固定されれば、ラベルは、例えば色の変化によって明らかになる。即ち、結果ライン４５は、色を変更するように見える。ラベルは、蛍光性であってもよい。
【００６０】
結果ライン４５に加えて、さらに制御ライン４６が存在してもよい。制御ライン４６は、緩衝液に存在する制御分析物（control assay）を捕らえるように構成されてもよい。制御ライン４６の目的は、結果ライン４５が色を変更しない（関与する検査対象の不十分な存在を示す）ときでさえ、反応条件が予想通りだったことを示すことであってもよい。
【００６１】
特別な検査対象への適切な感度のために、皮膚印刷を溶かすために使用される溶液の特定量（specific volume）が使用されねばならないことは明らかであろう。デバイス１は、溶液カプセル５における溶液の特定量を供給してもよい。さらに、溶液の特定量がすべて放出され、検査の終わりにて溶液カプセル５にいずれの特定量の溶液も残らないことを保証するために、溶液カプセル５及び溶液放出機構は構成される必要がある。さらに、結合効率を最大にするために、予測可能な流動率（flow rate）において溶液を放出するような方法において、溶液放出機構は構成される必要がある。
【００６２】
図示の実施形態におけるデバイスは、約９２ｍｍの長さ、約３２ｍｍの幅、及び、約６ｍｍの厚さであり、溶液カプセルアセンブリの領域における厚みでは９．５ｍｍまで増加する。試料窓６は、約１５ｍｍ×１５ｍｍである。他の寸法が可能であり、添付の請求範囲内にある。
【００６３】
第１実施形態における使用；
以下の章では、使用における、デバイスの第１実施形態について記述する。
デバイス１は、第１位置におけるシャッター１０、及び初期形態（図１６に示されたような）における溶液カプセル５を設けている。溶液カプセル５には、正確な量の溶液が供給されている。この量は、人の指紋に存在すると予想されるであろう一もしくは複数の成分を効率的に溶解するように選ぶことができる。より具体的には、それは、検査で検出するように構成された少なくとも関与する化学種を効率的に溶かすために選択されてもよい。
【００６４】
検査を行なうためにデバイスが使用されることになっている場合、シャッター１０は、第１位置から第２位置（図１に示すように）へ移動される。これを行うことで、皮膚印刷受入領域４２と境を接する、その前にはシャッターによって隠されていた試料窓６は、露出される。ユーザーは、恐らく他の当事者のガイドの下で、皮膚印刷受入領域４２に皮膚印刷（最もありそうなものは指紋）を適用する。
【００６５】
一旦、皮膚印刷が皮膚印刷受入領域４２に適用されたならば、シャッター１０は、第２の位置から第３位置（デバイスが再び図１６に示すのと同じに見えるような）に移動される。第３位置では、試料窓６及び皮膚印刷受入領域４２は、シャッター１０によって再び隠される。代わりに、結果窓７は露出される。また、一旦シャッターが第３位置に存在すれば、シャッターは、第２位置へ戻ることができない。
【００６６】
続いて、ユーザーあるいは他の当事者は、溶液カプセル５の平面のベース５３に力を加える。その力がしきい値力（例えば１０ニュートン）を超える場合には、溶液カプセル５は、溶液が溶液カプセル５内に密閉される初期形態から、脆弱な封入部材において一対の刺し通された穴を生成するために脆弱な封入部材５４が対のピアサー９１、９２によって刺し通される、その後の形態へ移動する。これは図１７に示される。
【００６７】
上述したように、ピアサー９１、９２間の距離は、バッファーカプセル５がその後の形態に入ったときにバッファーカプセル５に存在する溶液が２つのピアサー９１、９２間で引き出されるように、構成される。２つのピアサー９１、９２間で溶液に存在する表面張力は、毛管引力作用を始める。この毛管引力作用は、対のピアサー９１、９２を囲む、基質４の溶液受入領域４３によって吸収される溶液滴（少量の溶液）をバッファーカプセル５の外へ引き込む作用である。溶液滴が２つのピアサー９１、９２間から放出された直後に、バッファーカプセル５の内側及び外側の圧力を等しくするために、周囲の空気がバッファーカプセル５に入る機会を可能にする溶液の欠如が２つのピアサー間に存在する。一旦、圧力が等しくなれば、２つのピアサー９１、９２間でさらに溶液滴が引き出され、そして同じプロセスが繰り返される。このように、基質４の溶液受入領域４３への溶液の放出は、受動的ではあるが、一定の割合で制御される。
【００６８】
溶液カプセル外への溶液の流動率（rate of flow）は、とりわけ、ピアサー９１、９２間の幅、及び溶液カプセル５から分配されている溶液の粘度によって影響を受ける。これは、一つには、流路が２つのピアサー９１、９２によって境界が形成される（bounded）からである。第１実施形態では、ピアサーは、１ｍｍの距離で互いに隔てられている。次の特性、１０％のメタノール、１０ｍＭのリン酸緩衝液、０．０５％のTween 80、ｐＨ７．４  を有する３００μｌの水溶液が分配される場合、これは、およそ１分から２分の期間にわたり一定の割合で溶液カプセルを出ると予想されるだろう。
【００６９】
溶液カプセル５を出た後、溶液は、溶液受入領域４３から皮膚印刷受入領域４２へ基質を下って引かれる。ピアサーはほんの１ｍｍで隔てられているので、溶液カプセルの外へ溶液が置かれる場所は、正確である。このようにして、変動は減じられ、結果はより一致する。溶液の源から離れていく距離と共に基質４の幅が広くなることは、皮膚印刷受入領域４２が、より広くなることによって、溶液を吸収するより大きな容量を有することから、皮膚印刷受入領域４２の方へ溶液を引き込むように作用する。溶液は、皮膚印刷受入領域４２から、皮膚印刷に存在するかもしれない化学種を溶かすように作用する。溶液は、溶かされた化学種と共に、基質４をさらに下って引き込まれる。皮膚印刷受入領域４２と分析領域４４との間の、基質がより細くなる（thinner）ところで、溶液は、より小さなエリアへ集中されるようになる。
【００７０】
上述に近似した割合で溶液を分配するように溶液カプセルを構成することによって、皮膚印刷受入領域に置かれた、平均サイズの人の指紋における化学種を溶解すること、及び、それらの化学種を分析領域４４の方へ運ぶことにおいて、比較的高い効率が存在する。
【００７１】
関与する検査対象が皮膚印刷（例えば指紋）に存在し、溶液と共に分析領域４４へ運ばれる場合には、皮膚印刷受入領域４２の下流だが結果ライン４５の上流における分析領域４４に存在する、ラベルが付けられた競合結合分析物と、検査対象は結合するであろう。溶液が引き降ろされる共に、ラベルが付けられた競合結合分析物は、基質４をさらに下って引かれる。
【００７２】
ラベルが付けられた競合結合分析物が検査対象と結合していれば（検査対象が存在するので）、溶液が結果ライン４５に到達したとき、その結合場所（binding sites）は塞がれるだろうし、それは、結果ライン４５において動けなくされている（immobilised）タンパク質−検査対象複合体と結合しない。したがって、ラベルが付けられた複合体は、吸収性シンク４７の方へ結果ライン（及び制御ライン）を通過するだろう。
【００７３】
一方、ラベルが付けられた競合結合分析物が検査対象と結合していなければ（検査対象が存在しないので）、溶液が結果ライン４５に到達したとき、他方では、その結合場所は、利用可能であり、結果ライン４５において動けなくされたタンパク質−検査対象複合体と結合するだろう。したがって、ラベルが付けられた複合体は、結果ラインで目に見えるようになるだろう。
【００７４】
結果ラインで何が起こっても、緩衝液に存在する制御分析物（またラベル付けされた）は、制御ライン４６で動けなくされた複合体と結合するだろう。したがって、ラベルが付けられた制御分析物は、制御ライン４６で目に見えるようになるだろう。このことは、検査が成功した、つまり結果ライン４５が肯定的な結果あるいは否定的な結果を示すという信頼をユーザーに提供する。
【００７５】
第２実施形態；
発明の第２実施形態は、図１９に説明されている。この実施形態は、第１実施形態と大部分が類似しており、第２皮膚印刷受入領域４１ｂをさらに備える。第２皮膚印刷受入領域４１ｂは、横方向流動型基質４に依存しないかもしれない第２基質に位置決めされてもよい。例えば、第２基質は、ガラスであってもよい。
【００７６】
第２皮膚印刷受入領域４１ｂは、試料窓６に隣接する第２試料窓６ｂによって境を接してもよい。横方向流動技術のためにウィッキング材料基質を必要とする第１皮膚印刷受入領域とは異なり、第２皮膚印刷受入領域４１ｂは、非多孔質基質を含んでもよい。
【００７７】
両方の試料窓６、６ｂ、及び両方の皮膚印刷受入領域４１、４１ｂは、シャッター１０の第１位置においてシャッター１０によって隠され、シャッター１０の第２位置において露出され、シャッター１０の第３位置においてシャッター１０によって再び隠されてもよい。
【００７８】
第２実施形態は、開封明示特性（tamper evident feature）をもたらしたときのみ、シャッター１０が第３位置から解放可能であるというさらなる特徴を備えるという場合であってもよい。そのような状況での第３位置からの解放は、シャッターが第２位置に戻ることを可能にしてもよく、それにより、２回目の第２試料窓６ｂ及び第２皮膚印刷受入領域４１ｂの露出を行ってもよい。このことは、第２皮膚印刷受入領域４１ｂにおける皮膚印刷の同一性を確認するために、認可されたユーザーが第２皮膚印刷受入領域４１ｂにおける皮膚印刷の画像（image）を分析することを可能にしてもよい。
【００７９】
第２実施形態の他の態様は、第１実施形態とは異なるように明確に記述していないところ、及び／又は図示していないところにおいて、第１実施形態におけるそれらのものと同一であってもよい。
【００８０】
第２実施形態における使用；
第２実施形態の使用は、シャッターが第２位置にあるとき、ユーザーは、試料窓６によって境を接する第１皮膚印刷受入領域４１に皮膚印刷をセット（place）するだけでなく、第２試料窓６ｂによって境を接する第２皮膚印刷受入領域４１ｂに皮膚印刷をセットすることも要求される以外、大部分は第１実施形態のそれと同じである。
【００８１】
さらに、横方向流動技術を使用する皮膚印刷の分析は、第１実施形態のように実行されてもよく、さらに追加して、皮膚印刷の同一性に関する分析は、第２皮膚印刷受入領域４１ｂにおける皮膚印刷を、例えばデータベースにおける皮膚印刷と比較することによって、別々に得るようにしてもよい。
【００８２】
第２実施形態の使用は、第２皮膚印刷受入領域４１ｂにおける第２皮膚印刷の分離した分析を含んでもよい。この分離した分析は、開封明示特性をもたらすことを含んでもよく、第３位置からシャッター１０を解放する。分離した分析は、撮影された画像を、例えばデータベースにおける画像と比較するために、第２皮膚印刷を撮影することを備えてもよい。この分析は、必要に応じて、横方向流動分析とは異なる時間及び場所で実行されてもよい。
【００８３】
第３実施形態；
図２１は、本開示の第３実施形態のハウジング２の本体部３の下側部分３２’を示す。第３実施形態の下側部分３２’の比較は、図２１を図２に示された最下部品と比較することによって第１実施形態の下側部分３２とで行うことができる。図２０は、第３実施形態で使用される基質４’を示す。これは、図４に図示されるような第１実施形態の基質４に匹敵する。
【００８４】
第３実施形態の下側部分３２’と第１実施形態の下側部分３２との間に３つの主な相違点がある。
【００８５】
第１に、第３実施形態において、ピアサー９１’、９２’ の空間的関係が第１実施形態のものと異なる。特に、第３実施形態では、第１実施形態のピアサー９１、９２よりもピアサー９１’、９２’は、より離れて位置する。好ましくは、ピアサーは、およそ９ｍｍの距離によって離れて位置している。
【００８６】
第２に、第２実施形態のくぼみ３３’は、第１実施形態のくぼみ３３とは異なる形状を有する。第１実施形態におけるように、くぼみ３３’は、基質４’の形状を反映してもよい。したがって、第３実施形態の基質４’（図２０）は、第１実施形態の基質４とは異なる形状であってもよい。
【００８７】
第３に、第３実施形態の下側部分３２’は、ロケータ部品３４’を備え、これは下側部分３２’のくぼみ３３’内に基質４を位置決めし及び／又は保持するように作用する。
【００８８】
第１実施形態の基質４のように、第３実施形態の基質４’は、一定幅の部分、及び分析領域４４の方へ幅を狭くする部分を有する溶液受入領域４３’を有する。分析領域４４は、一定幅であってもよい。吸収性シンク４７の幅は、再び広いものであってもよい。
【００８９】
しかしながら、第１実施形態の基質４とは異なり、溶液受入領域４３’は、その長さのほとんどにおいて、一定幅を有する皮膚印刷受入領域４２の部分と同じ幅である。皮膚印刷受入領域４２から最も遠い端部の方へ先細りになるのではなくむしろ、その代わりに、皮膚印刷受入領域４２から最も遠い溶液受入領域４３’の上記端部は、丸まった角部を有する。
【００９０】
基質４’の溶液受入領域４３’は、一対の開口４３５’、４３５”を備えてもよく、それぞれピアサー９１’、９２’の開口である。
【００９１】
異なって記述されたところを除き、第３実施形態における部品は、第１実施形態のものと同じであってもよい。
【００９２】
代替物；
本発明は、第１あるいは第２実施形態におけるいずれの特別な態様に制限されるものではない。多くの代替態様が添付の請求範囲における権利範囲内にあると考えられる。以下のものは、請求範囲の権利範囲内にある代替態様の包括的ではないリストである。
【００９３】
特に制御された割合で特定量の流体を放出するための、溶液カプセル５（及び溶液が放出される機構）における能力は、種々の異なる方法で達成されてもよい。特に、本発明は、凹部６０に対する溶液カプセル５の特別なヒンジ状の回転運動に制限されない。例えば、回転動作があるところでは、ピボット等の他の手段によって達成される必要がある。これは、例えば、溶液カプセル５の反対端から伸びる軸を備えるかもしれない。あるいはまた、それは、溶液カプセル５の各側面にある一対の突起部、及び、この対の突起部を受け入れその回転を可能にするように構成した凹部６０における対応の一対のソケット部によって達成されてもよい。図示した実施形態では、旋回アレンジメント（pivoting arrangement）は、一体成形ヒンジ（living hinge）によって提供され、これによって、カプセルアセンブリ５０を単一の成型ピース（脆弱な封入部材５４を除いて）で形成可能にしている。
【００９４】
実際に、本発明は、溶液カプセル５の回転運動に制限されていない。代わりに、例えば、初期形態からその後の形態までの溶液カプセルの移動は、並進運動によるものでもよい。例えば、第１の並進運動位置では、溶液カプセルからの出口は、阻止部材（blocking member）に一致してもよく、一方、第２の並進運動位置では、溶液カプセルからの出口は、基質４の溶液受入領域４３に流体が引き込まれることができるチャネルと一致してもよい。そのようなアレンジメントは、スリップラッチ（slip latch）、あるいは代わりの、一方向で２つの放出機構（binary release mechanism）の使用を含んでもよい。
【００９５】
同様に、スリップラッチは、存在する場合（where present）、第１実施形態に関して記述したもの以外の別の手段によって達成されてもよい。
【００９６】
さらに、本発明は、一対の穿孔部材（piercing member）を必要とすることに制限されない。単一の穿孔部材であってもよく、脆弱な封入部材５４において１つを超える開口を生成するような方法で恐らく構成されてもよい。あるいはまた、存在する場合、単一の穿孔部材は、流体を中へ引き込む目的を果たすことができる部分であって、この部分内の溶液に存在する表面張力によって、基質４の溶液受入領域４３によって吸収されるべきバッファーカプセル５外へ溶液滴を引き出す毛管引力作用に帰着する部分を備えてもよい。
【００９７】
加えて、基質の皮膚印刷受入領域４３が使用前に保護される技術は、第１実施形態に関して論じた通りではない場合もある。例えば、第１実施形態の変化例で図１５に示すもののように、シャッター１０は、第１実施形態に関するシャッター１０の第２及び第３位置に対応する２つの位置のみを有してもよい。第１シャッター位置の代わりに、使用前に皮膚印刷受入領域４３を保護するための引き剥がし片（tear off strip）があってもよい。このように、シャッター１０は、一度のみで、第２位置から第３位置へ一方向のみにて移動する能力を単に必要とする。
【００９８】
特定の実施形態は、溶液カプセル５から溶液受入領域４３への流体の流動率の受動的制御を利用しているが、能動的制御が使用されるかもしれないことはありえる。例えば、２態様（binary fashion）にて作動するように構成され、溶液カプセル５から溶液受入領域４３へ一定割合で溶液を供給する一定流体速度ポンプ（constant fluid rate pump）があってもよい。
【００９９】
ヒンジ状の溶液カプセル及び対のピアサーは、双安定の放出機構を達成するための１つの選択肢である。他の選択肢が可能であり、請求範囲の権利範囲内にある。用語「双安定の放出（bistable release）」は、２つの状態のみ、つまり完全にオンあるいは完全にオフのいずれか、を必要とすることを意図する。家庭の電気スイッチが２つの安定状態（two stable states）のみ（オンあるいはオフ）を有するように構成されているのと同じ態様において、本開示の放出機構は、２つの条件（two conditions）のみ、その両方が安定している、を有することを意図する。しきい値力未満の力の作用は、双安定の放出機構が作動されないことに帰着し、一方、しきい値力以上の力の作用は、双安定の放出機構が完全に作動されていることに帰着する。部分的な作動は、可能でない。しかしながらそれは、一旦、双安定の放出機構が作動されれば、全ての溶液が瞬間的に分配されるということを言うのではない。むしろ、発明の好ましい実施形態では、カプセルから溶液受入領域への溶液の放出は、何十あるいは何百秒にわたって行われる。しかしながら、その作動における２つの特質（binary nature）は、作動において、作動時点から溶液カプセルの溶液が空になり、そして全ての溶液が基質に存在するまで流動率が一定である（デバイスがほぼ水平方向に保持されていると仮定して）、というようなものである。
【０１００】
このようにして、最適な流動率（flow rate）を選ぶことによって、横方向流動分析の目的に関して溶液の効率的な使用を最大にすることができる。
【０１０１】
溶液の流動率（rate of flow）は特別の状況において重要であるかもしれないし、また、溶液カプセルに供給された流体の量が特別の状況において重要であるかもしれないけれども、本発明は、もちろん、特定の量あるいは流動率に制限されない。要求される溶液の流動率及び量は、他にも変数はあるが、皮膚印刷受入領域の面積、横方向流動分析のために基質に存在する材料の量、及び検査における所望の感度、を含む要因と関係があるかもしれない。
【０１０２】
横方向流動型デバイスの検査場所における検出可能な信号は、検出可能な信号の任意の形態であってもよく、ここで挙げた例に制限されない。検出可能な信号は、例えば蛍光性のマーカーによるものであってもよい。
【０１０３】
さらに別の実施形態は、図１９に図示された第２実施形態における変形例である。さらなる実施形態は、２つの皮膚印刷受入領域を備えてもよく、ここで両方の皮膚印刷受入領域は、横方向流動分析用に構成されている。換言すると、平行に２つの横方向流動型検査小片が平行に存在してもよい。このデバイスは、適用されるべき２つの皮膚印刷用で、それぞれに一つの皮膚印刷受入領域があり、一方の直後に他方が適用されるように意図されてもよい。しかしながら、２つの検査小片用の分析ステップは、異なる時点で実行されるように意図されてもよい。例えば、皮膚印刷が適用された直後に一方が作動されてもよく、他方はその後に作動されてもよい。
【０１０４】
他の代替案及び変更例もまた、添付の請求範囲における権利範囲内にある。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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