(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向軸に沿って離間された第１の開口から第２の開口に前記長手方向軸に沿って延びる略管状のグラフトと、
前記グラフトに取り付けられ、前記グラフトの前記第１の開口と前記第２の開口との間に配置され、ステントグラフトを画定する複数のステントフープであって、前記ステントフープのそれぞれは、頂点が前記長手方向軸に沿って離間された状態で、前記長手方向軸周りに配置されたシヌソイド構造を有し、１つのステントフープの前記頂点は、別のステントフープの隣接する頂点から前記長手方向軸に沿って所定の距離で離間される、ステントフープと、
前記所定の距離を短縮するように、前記グラフトに配置された１つのステントフープの１つの頂点を、前記グラフトに配置された別のステントフープの２つの頂点に接続する少なくとも１つの縫合線であって、体内の脈管内での解放構造において、前記ステントグラフトが、前記長手方向軸から離れるように曲げられ、前記脈管に対して共形となり、前記ステントグラフトの一端と前記脈管の内部表面との間での間隙の形成を低減するようにする、少なくとも１つの縫合線
とを備える血管内インプラント。
【請求項２】
前記少なくとも１つの縫合線は、各縫合線が１つのステントフープの１つの頂点を別のステントフープの２つの頂点に接続する３つの縫合線を備える、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
１つのステントフープの前記１つの頂点が、別のステントフープの２つの頂点の間に配置される、請求項１または請求項２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記ステントグラフトが、３センチメートルの曲率半径に沿って曲げられる、請求項１〜請求項３のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項５】
前記曲率半径が、仮想円の弓状部分を画定し、前記弓状部分が４５度の角度を含む、請求項４に記載のインプラント。
【請求項６】
前記略管状のグラフトが、ナイロン、ｅＰＴＦＥ、ＰＴＦＥ、ＰＥＴ、およびそれらの組合せからなる群から選択される合成材料を含む、請求項１〜請求項５のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項７】
前記略管状のグラフトが、前記ステントフープの外径より小さい略一定の内径を備える、請求項１〜請求項６のいずれかの一項に記載のインプラント。
【請求項８】
前記略管状のグラフトが、少なくとも１つのフレア端部を備える、請求項１〜請求項７のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項９】
前記複数のステントフープが、前記ステントグラフトの内側表面上に配置される、請求項１〜請求項８のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１０】
前記所定の距離が、１ｍｍから２ｍｍの間の任意の値から選択される距離を含む、請求項１〜請求項９のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１１】
保持バーブと共に構成された別のステントフープが前記グラフトの頭端に接続される、請求項１〜請求項１０のいずれか一項に記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
動脈瘤は、動脈壁の１層または複数の層の異常な拡張であり、通常、動脈壁の硬化による構造欠陥、または高血圧による大動脈解離など他の全身性欠陥によって引き起こされる。心臓に通じる大動脈では、心臓によって汲み出される血液の圧力により胸部大動脈の動脈壁が弱められたとき胸部大動脈瘤（ＴＡＡ）が発生し得る。ＴＡＡは、一般に、胸Ｘ線または超音波下での大きな腫脹または膨隆として提示される。動脈瘤は、治療せずに放置されたとき、破裂するおそれがあり、通常、急速な致命的出血を引き起こす。
【０００２】
腹部大動脈瘤の場合と同様に、胸部大動脈内の動脈瘤を治療するための広く受け入れられている手法は、動脈瘤区域を人工器官で置き換えることを含む外科的修復である。この手術は、上述のように、高いリスクを伴い、著しい死亡率および罹患率を伴う大仕事である。
【０００３】
外科的修復に対する１つの代替は、血管内手順、すなわち動脈瘤を治療するための、特にＴＡＡのためのカテーテル志向の技法を使用することである。これは、血管ステントの開発によって促進されており、血管ステントは、ステントグラフトまたはエンドグラフトを生み出すために標準的または薄壁のグラフト材料と共に使用することができ、使用されている。低侵襲的治療の潜在的な利点は、より短い病院および集中治療室での入院と共に、低減された外科的罹患率および死亡率を含んでいる。
【０００４】
ＴＡＡの使用に伴う１つの懸念は、大動脈の内側湾曲に沿って大動脈壁に対してステントグラフトが並置されないことにより生ずるエンドリークの隆起である。これは、大動脈弓内のステントグラフトの放射線画像における「バードビーク」（ここでは図７に図示）によって引き起こされると考えられる。手短に言えば、バードビークは、一般に、ステントグラフトの外側表面と大動脈壁の内側表面との間の三角形になったくさびである。バードビークは、２０１４年１月２４日に出版されたＦ．  Ａｕｒｉｃｃｈｉｏらの「Ｐａｔｉｅｎｔ−ｓｐｅｃｉｆｉｃ  ａｎａｌｙｓｉｓ  ｏｆ  ｐｏｓｔ−ｏｐｅｒａｔｉｖｅ  ａｏｒｔｉｃ  ｈｅｍｏｄｙｎａｍｉｃｓ：  ａ  ｆｏｃｕｓ  ｏｎ  ｔｈｏｒａｃｉｃ  ｅｎｄｏｖａｓｃｕｌａｒ  ｒｅｐａｉｒ  （ＴＥＶＡＲ）」によって述べられているように、エンドリーク、および血管系の正常な流体力学の崩壊に通じると考えられる。
【発明の概要】
【０００５】
したがって、本発明者は、これまで従来技術において使用可能でなかったと考えられる改善された体内プロテーゼを考案した。本発明者の改善は、動脈瘤の修復のための体内プロテーゼである。具体的には、略管状のグラフトと、複数のステントフープと、少なくとも１つの縫合線とを含む胸部血管内インプラントが提供される。略管状のグラフトは、長手方向軸に沿って離間された第１の開口から第２の開口に長手方向軸に沿って延びる。複数のステントフープは、グラフトに取り付けられ、ステントグラフトを画定する。ステントフープのそれぞれは、頂点が長手方向軸に沿って離間された状態で、長手方向軸周りに配置されたシヌソイド構造を有する。１つのステントフープの頂点は、別のステントフープの隣接する頂点から長手方向軸に沿って所定の距離で離間される。少なくとも１つの縫合線は、その所定の距離を短縮するように１つのステントフープの１つの頂点を別のステントフープの２つの頂点に接続し、その結果、ステントグラフトは、拘束構造および圧縮構造では略直線状であり、血管内で非圧縮構造にあるとき長手方向軸から離れるように曲げられる。
【０００６】
他の変形形態では、略管状のグラフトと、複数のステントフープと、少なくとも１つの縫合線とを含む血管内インプラントが提供される。略管状のグラフトは、長手方向軸に沿って離間された第１の開口から第２の開口に長手方向軸に沿って延びる。複数のステントフープは、グラフトに取り付けられ、ステントグラフトを画定する。ステントフープのそれぞれは、頂点が長手方向軸に沿って離間された状態で、長手方向軸周りに配置されたシヌソイド構造を有する。１つのステントフープの頂点は、別のステントフープの隣接する頂点から長手方向軸に沿って所定の距離で離間される。少なくとも１つの縫合線は、その所定の距離を短縮するように１つのステントフープの１つの頂点を別のステントフープの２つの頂点に接続し、その結果、圧縮構造またはけん縮構造（脈管内での送達前にカテーテルシース内にあるとき）では、ステントグラフトは、典型的なステントグラフトと同様に略直線状で延びる。しかし、脈管内での解放構造（カテーテルシース内で拘束されない）では、ステントグラフトは、長手方向軸から離れるように曲がり、脈管に対して共形となり、ステントグラフトの一端と脈管の内部表面との間での間隙の形成を低減するように本来の位置に自己調整するものである。
【０００７】
上記の実施形態に加えて、下記の他の特長をそれらと共に使用することができる。たとえば、少なくとも１つの縫合線は、各縫合線が１つのステントフープの１つの頂点を別のステントフープの２つの頂点に接続する３つの縫合線を備え、１つのステントフープの１つの頂点は、別のステントフープの２つの頂点の間に配置され、ステントグラフトは、約３センチメートルの半径に沿って曲げられ、曲率半径は、仮想円の弓状部分を画定し、弓状部分が約４５度の角度を含み、略管状のグラフトは、ナイロン、ｅＰＴＦＥ、ＰＴＦＥ、Ｄａｃｒｏｎ、およびそれらの組合せからなる群から選択される合成材料を含み、略管状のグラフトは、ステントフープの外径より小さい略一定の内径を備え、略管状のグラフトは、少なくとも１つのフレア端部を備え、複数のステントフープは、ステントグラフトの内側表面上に配置され、所定の距離は、約１ｍｍから約２ｍｍの間の任意の値から選択される距離を含み、保持バーブと共に構成された別のステントフープがグラフトの頭端に接続される。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
本発明の前述および他の特長および利点は、添付の図面に示されている本発明の好ましい実施形態の以下のより特定の説明から明らかになろう。
【０００９】
【図１Ａ】図１Ａは、送達カテーテル内でその拘束構造または非展開構造で示されているＴＡＡのための例示的なインプラントの図である。
【００１０】
【図１Ｂ】図１Ｂは、インプラントの頭方部分で使用されるステントフープの図である。
【００１１】
【図１Ｃ】図１Ｃは、インプラントの本体で使用されるステントフープの図である。
【００１２】
【図２】図２は、完全に展開された、または非拘束構造にある図１Ａのインプラントの図である。
【００１３】
【図３】図３は、図２で使用されているトライテザー（tri-tethers）接続の拡大図である。
【００１４】
【図４】図４は、図２のプロトタイプの平面図である。
【００１５】
【図５】図５は、図１Ａにおけるインプラントの他の実施形態の図である。
【００１６】
【図６】図６は、図１Ａの別のインプラントの図である。
【００１７】
【図７】図７は、ＴＡＡのために使用される既知のステントグラフトの拡大放射線画像である。
【００１８】
本明細書に組み込まれ本明細書の一部を構成する添付の図面は、本発明の現在好ましい実施形態を示し、上記の一般的な説明および下記の詳細な説明と共に、本発明の特徴について述べるように働く（同様の符号は同様の要素を表す）。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下の詳細な説明は、図面を参照して読むべきであり、図面では、異なる図面の同様の要素が同一に採番されている。図面は必ずしも原寸に比例して示されておらず、選択された実施形態を示し、本発明の範囲を限定するものではない。詳細な説明は、限定するものではなく例として、本発明の原理について示す。この説明は、明らかに当業者が本発明をなし使用することを可能にすることになり、本発明を実施する裁量の形態であると現在考えられるものを含めて、いくつかの実施形態、翻案、変形形態、代替形態、および本発明の使用について記載している。
【００２０】
本明細書で使用されるとき、任意の数値または範囲のための「約（ａｂｏｕｔ）」または「約（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」という用語は、構成要素の一部または集まりが本明細書に記載のその所期の目的のために機能することを可能にする好適な寸法許容差を示す。より具体的には、「約（ａｂｏｕｔ）」または「約（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」は、記載の値の±５０％の値の範囲を指すことがあり、たとえば、「約５０％」は、５１％から９９％の値の範囲を指すことがある。さらに、本明細書で使用されるとき、「患者」「ホスト」「ユーザ」および「対象」という用語は、任意の人間または動物の対象を指し、システムまたは方法を人間の使用に限定するものではないが、人間である患者における本発明の使用は、好ましい実施形態を表す。「頭方」または「尾方」という用語の使用は、本願では、インプラントを受ける人に対する相対的な位置または方向を示すために使用される。「頭方」に適用されるとき、この用語は、心臓により近い位置または方向を示し、一方、「尾方」という用語は、そのような対象の心臓から遠く離れた位置または方向を示す。
【００２１】
胸部大動脈瘤で使用することができる血管内インプラント１００が図１Ａに示されている。インプラント１００は、３つの構成要素、すなわちグラフト２００、ステントフープ３００、および縫合線４００を含む。図１Ａに示されているように、インプラント１００は、展開前の送達カテーテル内など、拘束状態にある。この第１の状態では、インプラント１００は、直線構成に拘束されている間、小さな外径を有する。ここでは図４に示されている、インプラント１００が支持されていない非拘束（または伸長された）状態では、インプラント１００は、インプラントの一部分が直線であり別の部分が概して曲げられる曲線構成を（本発明のおかげで）自動的にとる。したがって、本発明者の発明の利点は、カテーテル内にある間、直線構成に対して共形となるように拘束される能力であるが、拘束されないとき、インプラント１００は、図７に示されている既知のＴＡＡステントグラフトにおける「バードビーク」の形成という欠点を事実上緩和する所定の曲線構造をとる。
【００２２】
図２を再び参照すると、グラフト２００は、長手方向軸Ｌ−Ｌに沿って離間された第１の開口２０２から第２の開口２０４に長手方向軸Ｌ−Ｌに沿って延びる略管状のグラフト２００とすることができる。グラフト２００は、生理学的流体と生体適合性である好適な合成材料から形成されてもよい。具体的には、グラフト２００の材料は、主にナイロン、ｅＰＴＦＥ、ＰＴＦＥ、Ｄａｃｒｏｎ、およびそれらの組合せからなる群から選択される。一実施形態では、略管状のグラフト２００は、略一定の内径を有してもよい。あるいは、グラフト２００は、インプラント１００’の一部として、少なくとも１つのフレア端部部分２０１（図５）を含んでもよい。グラフト構成要素をステントフープに取り付ける前に、グラフト材料を形状化されたマンドレル上に配置し、表面内にくぼみを熱形成することによって、ステント位置間にけん縮が形成される。図２に示されている例示的な実施形態では、けん縮溝１４０は、約１ミリメートル（ｍｍ）からおよそ長さ２ｍｍ、深さ０．５ｍｍである。これらの寸法の場合、血管内グラフトは、開いたルーメンを維持しながら曲がり屈曲することができる。また、グラフト材料をステントフープに取り付ける前に、グラフト材料は、ステントフープの形状に対して共形となるように、ある形状に切断される。例示的な一実施形態では、グラフト材料用の織物は、４０デニール（デニールは、９０００メートルのフィラメントまたはヤーンのグラムで定義される）、２７フィラメントポリエステルヤーン、１ｃｍの面当たり（per cm per face）約７０から１００のエンドヤーンおよび１ｃｍの面当たり（per cm face）３２から４６のピックヤーンを有するものである。この織り密度では、グラフト材料は、壁を通る血流に対して比較的不浸透性であるが比較的薄く、壁厚で約０．０８から約０．１２ｍｍの間の範囲である。
【００２３】
図２に概略図で示されているように、複数のステントフープ３００（尾端から頭端へ３００ａ〜３００ｆとして指定されている）がグラフト２００に取り付けられ、ステントグラフト１００（１００’、１００’’を含む）を画定する。ステントフープ３００は、グラフト２００の外側表面上に配置することができる。好ましい実施形態では、ステントフープ３００は、グラフト２００の内側表面上に配置され、縫合線リテーナ１０または接着剤で取り付けられる。リテーナ１０（接着剤または縫合線の形態にある）は支持フープ３００ａ〜３００ｅの残りの部分で使用されることを理解されたい。あるいは、ステントフープは、内部管状グラフトと外部管状グラフトの間で捕捉される、すなわちサンドイッチ構成とすることができる。脈管の内部表面を支持するために十分な径方向膨張力を確保するために、ステントフープ３００は、グラフトの内径より大きい外径を有してもよい。ステントグラフト１００の遠位端では、ステントフープ３００（または３０２）が、ステントフープの一部分がグラフト２００に取り付けられることによってアンカとして働くことができる。脈管（たとえば、胸部動脈内）に対する増大された保持力が望まれる場合、バーブまたはフック３００ｂ（図１Ｃ）を有するステントフープ３０２を提供することができる。ステントフープ３０２の構成は、はとめ３００ａにより、脈管内に送達する前にフック３０２ｂを引っ込めることを可能にする。ステントフープ３０２の詳細は、２００９年９月２４日に出願された米国特許出願公開第２０１１／００７１６１４号に提供されており、これを参照により本明細書に組み込む。
【００２４】
図１Ｂおよび図１Ｃを参照すると、ステントフープ３００（またはステントフープ３００とステントフープ３０２の組合せ）のそれぞれは、長手方向軸Ｌ−Ｌ周りに配置されたシヌソイド構造またはジグザグ構造（破線Ｚで示されている）を有することができる。各ステントフープのジグザグ構造Ｚは、長手方向軸Ｌ−Ｌに沿って離間される頂点ＡＰを提供する。図１Ｂおよび図１Ｃに示されているように、各フープ（３００または３０２）の頂点ＡＰは、長手方向軸Ｌ−Ｌ周りで２つのそれぞれの離間された外周２０ａ、２０ｂを画定する。
【００２５】
図２に戻ると、１つのステントフープ３００の頂点ＡＰによって画定される外周（２０ａまたは２０ｂ）は次いで、別のステントフープ３００の頂点ＡＰによって画定される外周（２０ｂまたは２０ａ）に対して、長手方向軸Ｌ−Ｌに沿って所定の距離ｙで離間される。各別々のステントフープ３００から隣接するステントフープ３００の間のこの分離距離ｙは、図２の下部で尾方ステントフープ３００ａ、３００ｂについてわかる。ステントフープ３００ａ、３００ｂについては、これらのフープは、互いに直接接続されず、グラフト１００を介して接続される。しかし、頭端に近接する残りのステントフープ３００ｃ、３００ｄ、３００ｅ、３００ｆについては、１つのステントフープ（３００ｆ）の１つの頂点（ＡＰ１）を別のステントフープ（３００ｅ）の２つの頂点（たとえば、ＡＰ２およびＡＰ３）に接続するように少なくとも１つの縫合線４００が提供される。
【００２６】
図２および図３でわかるように、この追加の接続は、所定の距離ｙをより小さい大きさ（たとえば、ｙ１、ｙ２、ｙ３．．．）に短縮し、その結果、少なくとも１つのステントフープにより（また、ステントフープがリテーナ縫合線１０を介してグラフトに固定されることにより）、ステントグラフト１００が長手方向軸Ｌ−Ｌから引き離される。これは、グラフト１００（図４）が長手方向軸Ｌ−Ｌから離れるように曲がることを可能にする。距離ｙ１、ｙ２、またはｙ３に応じて、ステントグラフト１００は、脈管に対して密に共形となり、ステントグラフト１００の一端（２０２または２００４）と脈管との間での間隙（すなわち、図７に示されているバードビーク）の形成を低減することができる。好ましい実施形態では、各縫合線が１つのステントフープの１つの頂点を別のステントフープの２つの頂点に接続し、「トライテザー」接続５００を画定する３つの縫合線４００がある。すなわち、本発明者のトライテザー構成は、ここでは図２および図３に示されているように、１つの頂点（フープ３００ｆのＡＰ１）が縫合線４００で共にリンクされている２つの頂点（フープ３００ｅのＡＰ２およびＡＰ３）の間に確実に配置されるようにする。トライテザーは、１つのステントフープの中央の頂点ＡＰ１が、他のステントフープ３００ｅ、３００ｆのそれぞれの頂点ＡＰ１を有する、長手方向軸Ｌ−Ｌに並行であってもよい軸Ｗ−Ｗに沿って位置合わせされるように構成されることが好ましい。しかし、本発明の実装は、３つの縫合線４００に限定されないことに留意されたい。また、１つのステントフープ（たとえば、３００ｆ）の１つの頂点（たとえば、ＡＰ１）が他のステントフープ（たとえば、３００ｅ）の２つの頂点（たとえば、ＡＰ２およびＡＰ３）間に配置されることも必要とされない。頂点および縫合線の他の構成および向き、たとえば、縫合線４００がグラフト２００の内部表面上に位置すること、または３つ未満のトライテザー接続５００が使用されることなどは、本発明の範囲内である。
【００２７】
コネクタ４００は、図３に示されているものなど、それぞれの頂点に接続することは必要とされず、たとえばフックまたははとめなど好適なリテーナを介して、頂点に対してオフセットされた場所で接続させることができることに留意されたい。
【００２８】
縫合線の数、および分離距離ｙ１、ｙ２、ｙ３．．．などに応じて、異なる曲率半径を達成することができる。たとえば、図４に示されているように、ステントグラフト１００は、ステントグラフト１００の長さＬ１の約１／２の曲率半径Ｒに沿って曲げられる（すなわち、Ｒ≒０．５Ｌ１）。具体的には、曲率半径Ｒは、仮想円の弓状部分が、通常のステントフープ外周２０ｂ（たとえば、ステントグラフト区域Ｓ５）から端部ステントグラフト区域（たとえば、Ｓ１）まで測定して約３０〜７０度の夾角θを含むように、弓状部分を画定する。例示的な構成では、曲率半径Ｒは、約４５度の夾角θを提供し、夾角θは、隣接する区域のステントグラフト区域に対する各ステントグラフト区域（すなわち、Ｓ１〜Ｓ４）についての夾角θ１、θ２、θ３、θ４などの和である。１つの好ましい実施形態は、約３ｃｍの半径を有することができるが、本発明者の発明の原理について知らされたとき、当業者なら他の値を使用することができる。すなわち、曲率Ｒは、ここに記載の約３ｃｍに限定されない。これは、様々な生体解剖学的構造によるものである。したがって、曲率Ｒは、本発明者の発明の一実施形態が使用されることになる解剖学的構造の詳細に依存し、したがってここに記載され示されている構成以外に、多数の異なるサイズを設計および使用することができる。
【００２９】
この設計の多数の利益の１つは、拘束構造または圧縮構造において、インプラントの全体的なプロファイル（または、ステントグラフトを側断面図で見たときには厚さ）の増大がないことである。この利点は、送達段階においてプロファイルの増大を事実上許さず、しかし血管内で展開された後で予め構成された湾曲を可能にする本願に教示されている設計特徴の組合せによるものである。
【００３０】
１つの曲線構成が図１Ａ〜図１Ｃおよび図２〜図６に示されているが、他の曲線構成をも本発明の範囲内で使用することができることに留意されたい。たとえば、図６に示されているように、トライテザー接続５００を図６におけるステントグラフト１００’’上に示されているいくつかの場所で実装することによってＳ字に曲がった構成を使用し、所望の湾曲を達成することができる。この実施形態は、蛇行脈管内で使用することができ、したがって大動脈での使用に限定されないことに留意されたい。
【００３１】
動脈瘤のための体内プロテーゼの応用例では、縫合線４００は、非生物吸収性材料とすることができることに留意されたい。他の応用例では、縫合線４００は、生物吸収性材料から形成することができる。好適な生分解性材料は、ポリ乳酸（すなわち、ＰＬＡ）、ポリグリコール酸（すなわち、ＰＧＡ）、ポリジオキサノン（すなわち、ＰＤＳ）、ポリヒドロキシブチレート（すなわち、ＰＨＢ）、ポリヒドロキシバレレート（すなわち、ＰＨＶ）、およびＰＨＢとＰＨＶのコポリマーもしくは組合せ、（Ｂｉｏｐｏｌ（登録商標）として市販）、ポリカプロラクトン（Ｃａｐｒｏｎｏｒ（登録商標）として入手可能）、ポリ酸無水物（バックボーンもしくは側鎖における脂肪族ポリ酸無水物または側鎖にベンゼンを有する芳香族ポリ酸無水物）、ポリオルトエステル、ポリアミノ酸（たとえば、ポリ−Ｌ−リシン、ポリグルタミン酸）、疑似ポリアミノ酸（たとえば、変更されたポリアミノ酸のバックボーンを有する）、ポリシアノアクリレート（ｐｏｌｙｃｙａｎｏｃｒｙｌａｔｅｓ）、またはポリフォスファゼンなどポリマーを含むことができる。本明細書で使用されるとき、「生物吸収性」という用語は、好適な生体適合性材料、生体組織内にある物質によって他の概して無毒性材料に分解される（すなわち、たとえば加水分解など好適な機構を介して生分解される）、もしくは細胞活動（すなわち、生物吸収（ｂｉｏｒｅｓｏｒｐｔｉｏｎ、ｂｉｏａｂｓｏｒｐｔｉｏｎ）、または生物吸収性）によって、バルクまたは表面分解（すなわち、生体組織または流体と接触したとき水に可溶である水不溶性ポリマーを使用することによるなどの生体内分解（ｂｉｏｅｒｏｓｉｏｎ））によって除去される材料の混合物もしくは材料の部分的成分、または上記の生分解性材料、生体内分解性（ｂｉｏ−ｅｒｏｄａｂｌｅ）材料、もしくは生物吸収性材料のうちの１つまたは複数の組合せを含む。他の応用例では、縫合線４００は、形状記憶金属または形状記憶ポリマーなど形状記憶材料であってもよい。
【００３２】
縫合線１０または４００は、治癒応答で助けとなるように、または所望の生理学的応答を達成するために、生体活性剤が注入または装填され得る。たとえば、生体活性剤は、凝血防止剤（たとえば、ヘパリン、ワーファリンなど）、ビンカアルカロイド（すなわち、ビンブラスチン、ビンクリスチン、およびビノレルビン）など天然物、パクリタキセル、エピジポドフィロトキシン（ｅｐｉｄｉｐｏｄｏｐｈｙｌｌｏｔｏｘｉｎｓ）（すなわち、エトポシド、テニポシド）、抗生物質（ダクチノマイシン（アクチノマイシンＤ）、ダウノルビシン、ドキソルビシン、およびイダルビシン）、アントラサイクリン、ミトキサントロン、ブレオマイシン、プリカマイシン（ミトラマイシン）、およびマイトマイシン、酵素（Ｌ−アスパラギンを系統的に代謝し、それら自体のアスパラギンを合成する能力を有していない細胞にはないＬ−アスパラギナーゼ）を含む抗増殖剤／抗有糸分裂剤；Ｇ（ＧＰ）ＩＩｂ／ＩＩＩａ阻害剤およびビトロネクチン受容体拮抗薬など抗血小板剤；ナイトロジェンマスタード（メクロレタミン、シクロホスファミド、および類似体、メルファラン、クロラムブシル）、エチレンイミンおよびメチルメラミン（ヘキサメチルメラミンおよびチオテパ）、アルキルスルホネート−ブスルファン、ニトロソウレア（カルムスチン（ＢＣＮＵ）および類似体、ストレプトゾシン）、トリアゼン−ダカルバジン（ＤＴＩＣ）など抗増殖剤／抗有糸分裂アルキル化剤；葉酸類似体（メトトレキサート）、ピリミジン類似体（フルオロウラシル、フロクスウリジンおよびシタラビン）、プリン類似体および関連の阻害剤（メルカプトプリン、チオグアニン、ペントスタチンおよび２−クロロデオキシアデノシン｛クラドリビン｝）など抗増殖剤／抗有糸分裂代謝拮抗薬；白金配位錯体（シスプラチン、カルボプラチン）、プロカルバジン、ヒドロキシ尿素、ミトタン、アミノグルテチミド；ホルモン（すなわち、エストロゲン）；抗凝固薬（ヘパリン、合成ヘパリン塩およびトロンビンの他の阻害剤）；線維素溶解剤（組織プラスミノーゲンアクチベーター、ストレプトキナーゼおよびウロキナーゼなど）、アスピリン、ジピリダモール、チクロピジン、クロピドグレル、アブシキシマブ；抗遊走剤；抗分泌剤（ブレベルジン）；副腎皮質ステロイド（コルチゾール、コルチゾン、フルドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロン、６α−メチルプレドニゾロン、トリアムシノロン、ベタメタゾン、およびデキサメタゾン）、非ステロイド剤（サリチル酸誘導体、すなわちアスピリン；パラアミノフェノール誘導体、すなわちアセトアミノフェン；インドールおよびインデン酢酸（インドメタシン、スリンダク、およびエトドラク）、ヘテロアリール酢酸（トルメチン、ジクロフェナク、およびケトロラク）、アリールプロピオン酸（イブプロフェンおよび誘導体）、アントラニル酸（メフェナム酸、およびメクロフェナム酸）、エノール酸（ピロキシカム、テノキシカム、フェニルブタゾン、およびオキシフェンタトラゾン）、ナブメトン）など抗炎症剤、金化合物（オーラノフィン、アウロチオグルコース、金チオリンゴ酸ナトリウム）；免疫抑制剤（シクロスポリン、タクロリムス（ＦＫ−５０６）、シロリムス���ラパマイシン）、アザチオプリン、ミコフェノール酸モフェチル）；血管形成剤；血管内皮増殖因子（ＶＥＧＦ）、線維芽細胞増殖因子（ＦＧＦ）；アンギオテンシン受容体遮断薬；一酸化窒素供与体；アンチセンスオリジオヌクレオチド、およびそれらの組合せ；細胞周期阻害剤、ｍＴＯＲ阻害剤、および成長因子受容体シグナル伝達キナーゼ阻害剤；レテノイド；サイクリン／ＣＤＫ阻害剤；ＨＭＧ補酵素レダクターゼ阻害剤（スタチン）；ならびに、プロテアーゼ阻害剤である。
【００３３】
本明細書に記載のすべてのステントフープが、任意の数の技法および任意の数の材料を使用して形成することができる実質的に管状の要素である。好ましい例示的な実施形態では、すべてのステントフープが、ニッケル−チタン合金（ニチノール）形状設定されレーザ切断された管から形成される。
【００３４】
すべてのステントフープを覆うために使用されるグラフト材料は、商標ＳＰＥＣＴＲＡ（商標）の元で市販されているものなど、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、シリコーン、ウレタン、および超軽量ポリエチレンを形成する、織られたか、編まれたか、縫い合わされたか、押し出し加工されたか、または注型された材料を含む任意の数の好適な生体適合性材料製とすることができる。材料は、多孔性であっても非多孔性であってもよい。例示的な材料は、ＤＡＣＲＯＮ（商標）または他の好適なＰＥＴタイプのポリマー製の織られたポリエステル織物を含む。
【００３５】
上述のように、グラフト材料は、ステントフープのそれぞれに取り付けられる。グラフト材料は、任意の数の好適な方法でステントフープに取り付けることができる。例示的な実施形態では、グラフト材料は、縫合線によってステントフープに取り付けられる。
【００３６】
ステントフープの場所に応じて、異なるタイプの縫合線結索部をリテーナ縫合線１０に使用することができる。縫合線１０または縫合線４００のための縫合線結索部の様々な実施形態の詳細は、２００９年９月２４日に出願された米国特許出願公開第２０１１００７１６１４号に見出すことができ、これを参照により本明細書に記載されているかのように本明細書に組み込む。
【００３７】
本発明について特定の変形形態および例示的な図で表して記載したが、当業者なら、本
発明が記載の変形形態または図に限定されないことを理解するであろう。さらに、上記の
方法およびステップは、ある順序で行われるいくつかのイベントを示すが、当業者なら、
いくつかのステップの順序は修正され得ること、またそのような修正が本発明の変形形態
によるものであることを理解するであろう。さらに、それらのステップのいくつかは、可
能なとき並列処理で同時に実施され、また上記のように順次実施されることもある。した
がって、本開示の精神内にある、または特許請求の範囲に見出される本発明と均等である
本発明の変形形態がある点で、この特許は、これらの変形形態をも包含することになるも
のとする。
＜付記＞
項１
長手方向軸に沿って離間された第１の開口から第２の開口に前記長手方向軸に沿って延びる略管状のグラフトと、
前記グラフトに取り付けられ、ステントグラフトを画定する複数のステントフープであって、前記ステントフープのそれぞれは、頂点が前記長手方向軸に沿って離間された状態で、前記長手方向軸周りに配置されたシヌソイド構造を有し、１つのステントフープの前記頂点は、別のステントフープの隣接する頂点から前記長手方向軸に沿って所定の距離で離間される、ステントフープと、
前記所定の距離を短縮するように１つのステントフープの１つの頂点を別のステントフープの２つの頂点に接続する少なくとも１つの縫合線であって、前記ステントグラフトが、拘束構造および圧縮構造では略直線状であり、血管内で非圧縮構造にあるとき長手方向軸から離れるように曲げられるようにする、少なくとも１つの縫合線
とを備える胸部血管内インプラント。
項２
長手方向軸に沿って離間された第１の開口から第２の開口に前記長手方向軸に沿って延びる略管状のグラフトと、
前記グラフトに取り付けられ、ステントグラフトを画定する複数のステントフープであって、前記ステントフープのそれぞれは、頂点が前記長手方向軸に沿って離間された状態で、前記長手方向軸周りに配置されたシヌソイド構造を有し、１つのステントフープの前記頂点は、別のステントフープの隣接する頂点から前記長手方向軸に沿って所定の距離で離間される、ステントフープと、
前記所定の距離を短縮するように１つのステントフープの１つの頂点を別のステントフープの２つの頂点に接続する少なくとも１つの縫合線であって、体内の脈管内での解放構造において、前記ステントグラフトが、前記長手方向軸から離れるように曲げられ、前記脈管に対して共形となり、前記ステントグラフトの一端と前記脈管の内部表面との間での間隙の形成を低減するようにする、少なくとも１つの縫合線
とを備える血管内インプラント。
項３
前記少なくとも１つの縫合線は、各縫合線が１つのステントフープの１つの頂点を別のステントフープの２つの頂点に接続する３つの縫合線を備える、項１または項２の一項に記載のインプラント。
項４
１つのステントフープの前記１つの頂点が、別のステントフープの２つの頂点の間に配置される、項１または項２の一項に記載のインプラント。
項５
前記ステントグラフトが、約３センチメートルの半径に沿って曲げられる、項１または項２の一項に記載のインプラント。
項６
前記曲率半径が、仮想円の弓状部分を画定し、前記弓状部分が約４５度の角度を含む、項５に記載のインプラント。
項７
前記略管状のグラフトが、ナイロン、ｅＰＴＦＥ、ＰＴＦＥ、Ｄａｃｒｏｎ、およびそれらの組合せからなる群から選択される合成材料を含む、項１または項２の一項に記載のインプラント。
項８
前記略管状のグラフトが、前記ステントフープの外径より小さい略一定の内径を備える、項１または項２の一項に記載のインプラント。
項９
前記略管状のグラフトが、少なくとも１つのフレア端部を備える、項１または項２の一項に記載のインプラント。
項１０
前記複数のステントフープが、前記ステントグラフトの内側表面上に配置される、項１または項２の一項に記載のインプラント。
項１１
前記所定の距離が、約１ｍｍから約２ｍｍの間の任意の値から選択される距離を含む、項１または項２の一項に記載のインプラント。
項１２
保持バーブと共に構成された別のステントフープが前記グラフトの頭端に接続される、項１または項２の一項に記載のインプラント。
【図１Ａ】
0006681403.tif 000002
【図１Ｂ】
0006681403.tif 000003
【図１Ｃ】
0006681403.tif 000004
【図２】
0006681403.tif 000005
【図３】
0006681403.tif 000006
【図４】
0006681403.tif 000007
【図５】
0006681403.tif 000008
【図６】
0006681403.tif 000009
【図７】
0006681403.tif 000010