(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮下脂肪キャリパを用いて、身体部位における治療薬の皮下注射のための針の注入長を決定する方法であって、
前記皮下脂肪キャリパは、前記身体部位における体脂肪を測定し、
前記皮下脂肪キャリパは、体脂肪の測定値と適切な針の長さとの間の相関に基づいて、前記身体部位における皮下組織内に針の前方開口部を配置するために適した針の注入長を決定し、
前記皮下脂肪キャリパは、針の長さで付けられた目盛りまたは針の長さのデジタル出力を用いて、前記決定された注入長を出力し、
体脂肪の測定値と体脂肪の深さの相関は、
体脂肪の深さ＝ＳＦ／２＋ｆ（ｐ）＋ｆ（ＳＦ）＊ＳＦ
であり、ＳＦ＝身体部位での皮下脂肪の測定値、ｆ（Ｐ）＝圧縮の圧力の調整、およびｆ（ＳＦ）＊ＳＦ＝サイズ調整のファクタであり、
前記身体部位における体脂肪を体脂肪の深さと相関させ、次に体脂肪の深さを皮下注射のための適切な長さの針と相関させるステップをさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
前記身体部位は、腹部、大腿部、腕、および臀部から選択される請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記注入長は、先端から軸の後端部までの前記針の長さである請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
前記注入長は、先端から軸の固定点までの前記針の長さである請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記固定点はブロックを含み、前記ブロックは、前記ブロックを超えた身体への注射を妨げるためのものである請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記固定点は前記針における曲がりを含み、前記曲がりは、前記曲がりを超えた注射を妨げるためのものである請求項４に記載の方法。
【請求項７】
前記針における前記曲がりは、約９０度の角度である請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記針の前記注入長は、約３ミリメートルと約２０ミリメートルの間から選択される請求項１から７のいずれかに記載の方法。
【請求項９】
前記注入長は、約４ミリメートル、約６ミリメートル、約９ミリメートル、約１２ミリメートル、および約１４ミリメートルから選択される請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
針の前方開口部を皮下組織に配置するのに適した注入長をもった針を選択するための皮下脂肪キャリパであって、前記皮下脂肪キャリパは、皮下脂肪の幅を測定し、身体部位における皮下脂肪の測定値と適切な針の長さの間の相関に基づいて、前記身体部位における皮下組織内に針の前方開口部を配置するために適した針の長さを決定し、針のための適切な注入長または注入長の範囲を出力することを特徴とする皮下脂肪キャリパ。
【請求項１１】
前記出力はアナログである請求項１０の皮下脂肪キャリパ。
【請求項１２】
前記出力はデジタルである請求項１０の皮下脂肪キャリパ。
【請求項１３】
身体部位における皮下組織内に針の前方開口部を配置するために適した長さで、皮膚表面に対して垂直またはほぼ垂直の角度で挿入される針を選択するための皮下脂肪キャリパであって、前記皮下脂肪キャリパは、皮下脂肪の幅を測定し、身体部位における皮下脂肪の測定値と適切な針の長さの間の相関に基づいて、前記身体部位における皮下組織内に針の前方開口部を配置するために適した針の長さを決定し、針のための適切な注入長または注入長の範囲を出力することを特徴とする皮下脂肪キャリパ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、身体部位における皮下組織に治療薬を投与するのに適した注入長をもった針を選択する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
皮下経路は、短期の治療および非常に長期の治療の両方に使用することができるという点で、投与の最も汎用的な経路の１つである。皮下投与のさらなる利点として、良好な生体利用効率、薬物動態学的特性、および患者の意識や合理的行動から独立した配送のしやすさがある。皮下組織は薬剤配送の重要な標的であるが、皮膚層とその下にある筋肉組織との間の皮下組織の境界を決定することは困難である。多くの薬剤について真皮や筋肉組織内に偶発的に投与すると、副作用や誤った投薬、注射部位からの薬剤の漏れにつながることがある。
【０００３】
例えば、インスリンを誤って筋肉組織に注入すると、皮下組織に注入した場合に比べてより迅速に吸収され、これは、血中グルコースの低下の原因となることがあるため、潜在的に危険である。免疫グロブリンのような他の治療法は、真皮層に注入された場合、肥満細胞を刺激することがある。これらの治療法にとって、真皮層を通過することは、腫脹、発赤、かゆみ、痛み、および場合によっては当該領域を囲む腫脹による注射部位からの薬剤漏出を含む反応を回避するために重要である。
【０００４】
皮下組織への注射は、注射または注入のために使用される針の長さによって制御することができる。しかしながら、身体の異なる位置で体脂肪組成の変動がある場合、真皮を通過するのに必要な針の必要な長さを知ることはしばしば困難である。皮膚に瘢痕組織のような凹凸があることによって真皮の深さを決定することは一層複雑になる。
【０００５】
いくつかのグループは、筋肉の深さを決定することにより、インスリン注射を皮下組織にローカライズする方法を調べてきた。筋肉へのインスリンの注入とそれに伴う副作用を回避するために、超音波手段を用いて針の最大許容侵入長を決定してもよい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
皮膚組織に免疫グロブリンのような潜在的刺激を注射するのを回避するために、真皮の深さを決定するための信頼できる正確かつ安価な方法が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、身体部位における治療薬の皮下注射のための注入長をもった針を選択する方法を提供する。この方法は、前記身体部位における体脂肪を測定するステップと、前記身体部位における皮下組織内に針の前方開口部を配置するために適した注入長を有する針を選択するステップとを含む。この方法は、前記体脂肪の測定値を前記身体部位における体脂肪の深さに相互に関連づけるステップをさらに含んでもよい。
【０００８】
前記体脂肪を皮下脂肪キャリパで測定してもよい。皮下脂肪キャリパの例には、アキュメジャ（登録商標）フィットネス３０００パーソナル体脂肪テスタ、ベースライン皮下脂肪キャリパ、スリムガイド皮下脂肪キャリパ、およびアキュフィットネスファーストトラックＩＩデジタル体脂肪キャリパが含まれる。特に、皮下脂肪キャリパは、アキュメジャ（登録商標）フィットネス３０００パーソナル体脂肪テスタである。
【０００９】
前記身体部位は、腹部、大腿部、腕、たとえば腕の背面、および臀部、たとえば臀部の背面から選択されてもよい。前記体脂肪の測定値は、身体部位における２以上の体脂肪の測定値の平均値を含んでもよい。
【００１０】
前記針の前記注入長は、先端から軸の後端部までまたは先端から軸の固定点までの前記針の長さであってもよい。前記固定点はブロックであり、前記ブロックは、前記ブロックを超えた身体への注射を妨げるためのものであってもよい。前記固定点は前記針における曲がりを含み、前記曲がりは、前記曲がりを超えた注射を妨げるためのものであり、前記針における前記曲がりは、約９０度の角度であってもよい。
【００１１】
前記針の前記注入長は、約３ミリメートルと約２０ミリメートルの間から選択されてもよい。たとえば、前記針の前記注入長は、約４ミリメートル、約６ミリメートル、約９ミリメートル、約１２ミリメートル、および約１４ミリメートルから選択される。前記針の前記注入長は、前記身体部位における体脂肪の深さよりも約０．１ミリメートルから約５ミリメートル大きい範囲から選択されてもよい。特に、前記注入長は、前記身体部位における体脂肪の深さよりも約１ミリメートルから約３ミリメートル大きい範囲から選択されてもよい。ある実施の形態では、前記針はＲＭＳ  Ｈｉｇｈ−Ｆｌｏ（登録商標）針である。
【００１２】
本発明は、身体部位での治療薬の皮下注射のための注入長をもった針を選択するための方法を含む。この方法は、皮下脂肪キャリパを用いて前記身体部位における体脂肪を測定するステップと、前記身体部位における皮下組織内に針の前方開口部を配置するために適した注入長を有する針を選択するステップとを含む。
【００１３】
本発明は、身体部位における治療薬の皮下注射のための注入長をもった針を選択するための方法を含む。この方法は、身体部位における体脂肪を測定するステップと、前記体脂肪の測定値を前記身体部位における体脂肪の深さに相互に関連づけるステップと、前記身体部位における皮下組織内に針の前方開口部を配置するために適した針の長さを選択するステップとを含む。
【００１４】
本発明はさらに、身体部位における治療薬の皮下注射のための方法を含む。この方法は、身体部位における体脂肪を測定するステップと、前記身体部位における皮下組織内に針の前方開口部を配置するために適した注入長を有する針を選択するステップと、前記針の前記前方開口部が前記身体部位における前記皮下組織内に存在する範囲で前記針を皮膚表面に対してほぼ垂直の角度で挿入するステップと、前記治療薬を注射するステップとを含む。
【００１５】
他の態様では、本発明は、針の前方開口部を皮下組織に配置するのに適した注入長をもった針を選択するための皮下脂肪キャリパを提供する。前記皮下脂肪キャリパは、皮下脂肪の幅を測定し、針のための適切な注入長または注入長の範囲を出力する。前記出力はアナログであってもよい。前記出力はデジタルであってもよい。前記針は皮膚表面に対して垂直またはほぼ垂直の角度で挿入されてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】皮膚の組織層内の針と、皮下組織内の針の前方開口部の位置を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明は、身体部位において治療薬を皮下注射するための注入長をもった針を選択する方法を提供する。適切な長さの針を選択するために、当該身体部位において体脂肪を測定する。身体部位における体脂肪の測定は、当該身体部位における皮下組織内に針の前方開口部を配置するために適した注入長の針を選択するために使用される。
【００１８】
身体部位における体脂肪の測定は、一般に、真皮層における体脂肪と皮膚組織の深さの測定を指す。皮膚または皮膚部分が表皮と真皮を含む一方、皮下組織は真皮と筋肉組織との間に位置する。真皮層における体脂肪の量は、一個体から別個体で劇的に変化することがあり、また、同じ個体でも身体上の一部位から別部位で劇的に変化することがある。例えば、腹部の部位で体脂肪の深さは、大腿部で測定された体脂肪の深さに比べて、数ミリメートル異なる場合がある。ばらつきをさらに説明するために、腹部のある部位での体脂肪の深さは、同じ個体の腹部の他の部位に比べて異なることもある。いくつかの例では真皮層には体脂肪が存在せず、体脂肪の測定が皮膚組織の深さを与えるであろう。
【００１９】
身体部位において体脂肪量を測定する一つの方法は、皮下脂肪キャリパ（皮脂厚計）を使用することである。本発明によれば、身体部位において皮下脂肪キャリパによって測定される体脂肪を使用して、皮下注射用の針を選択してもよい。皮下脂肪キャリパは、身体部位における真皮中の脂肪の深さよりも大きい皮膚組織のひだを測定する。本発明は、身体部位における皮下脂肪の測定値とその部位における体脂肪の深さの間の相関を提供する。体脂肪の深さは、真皮層における体脂肪と皮膚組織の深さである。身体位置での真皮層に体脂肪が存在しない場合、体脂肪の深さは、真皮層の深さである。次に皮下脂肪キャリパを用いて決定された体脂肪の深さを用いて皮下組織への治療薬の投与のための適切な針を選択してもよい。ある実施の形態では、体脂肪のキャリパ測定を用いて、体脂肪の深さへの相関を介在させることなく、針の長さを選択する。例えば、テーブルは、身体部位における皮下脂肪の測定値と適切な針の長さの間の相関を提供する。典型的な皮下脂肪キャリパにはアキュメジャ（登録商標）フィットネス３０００パーソナル体脂肪テスタ、ベースライン皮下脂肪キャリパ、スリムガイド皮下脂肪キャリパ、およびアキュフィットネスファーストトラックＩＩデジタル体脂肪キャリパが含まれる。好ましい実施の形態では、皮下脂肪キャリパはアキュメジャ（登録商標）フィットネス３０００パーソナル体脂肪テスタである。
【００２０】
本発明の方法において使用される皮下脂肪キャリパは、一般に、体脂肪測定の分野での使用と一致する方式で操作される。測定技術は、身体部位により、オペレータにより、または他の考慮事項により、若干異なる場合がある。一般的には、皮膚のひだ（皮下脂肪）は、一方の手の親指と人差し指の間に集められる。いくつかの測定では、皮膚のひだを基礎となる筋肉から少し引き上げてもよい。他方の手でキャリパを保持しながら、皮膚のひだを保持する指から約１／４インチだけ皮膚のひだを握るようにキャリパのジョー（顎）を配置する。キャリパのトリガが解放されるとジョー（顎）の力が皮膚のひだの上にかかるようになる。キャリパのトリガを解放している間、皮膚のひだを同時に親指と人差し指で保持してもよい。キャリパのジョー（顎）が皮膚のひだの周りを挟持した後、測定値をすぐに採取しもよく、あるいは例えば、１０〜２０秒など短い期間の経過後に測定値を採取してもよい。測定を遅らせることによって、キャリパの挟持において皮膚のひだが落ち着くか適応することができ、より正確な読み取りにつながる。ある皮下脂肪キャリパでは、皮膚のひだの周りにキャリパが留められている間に測定が読まれる必要がある。他のより好ましい皮下脂肪キャリパでは、皮膚のひだからキャリパを除去した後、測定の読み取りが可能である。身体部位で体脂肪を測定する手順は、身体部位で複数回繰り返してもよい。ある実施の形態では、測定値を２回、３回、４回、５回など複数回採取し、測定値が平均化される。
【００２１】
ある実施の形態において、本発明は、身体部位における体脂肪を皮下注射のための適切な長さの針と相関させる方法を提供する。例えば、本発明は、身体部位における体脂肪測定を変換することによって皮下注射のための適切な長さの針を選択するための換算係数またはテーブルを提供する。他の実施の形態において、本発明は、身体部位における体脂肪を体脂肪の深さと相関させ、次に体脂肪の深さを皮下注射のための適切な長さの針と相関させる方法を提供する。
【００２２】
他の実施の形態では、皮下脂肪キャリパは、針の長さで目盛りを付けられるか、針の長さのデジタル出力を有しており、その結果、ユーザが体脂肪測定値を適切な針の長さに変換するための相関またはテーブルは不要である。そのような実施の形態では、身体部位においてキャリパを用いて体脂肪測定値を採取してもよいが、キャリパの出力値は、一般的に皮下脂肪キャリパから読み出される皮膚のひだの幅ではなく、針の長さである。例えば、皮下脂肪キャリパが腹部の部位で皮膚のひだを挟持し、キャリパの測定値が９ミリメートルの針を読み取るなら、９ミリメートルの針がその身体部位で皮下注射のために適した針の長さである。
【００２３】
ある実施の形態では、本発明の方法はさらに、真皮組織を通って皮下組織に針を挿入するステップを含む。例えば、本方法は、身体部位で体脂肪を測定するステップと、皮下組織に針を配置するために適した長さをもつ針を選択するステップと、皮下組織に選択した針を挿入するステップとを含む。針を皮膚の表面に対して垂直またはほぼ垂直に挿入してもよい。例えば、針を皮膚表面に対して約９０度の角度で挿入してもよい。他の実施の形態では、針を皮膚表面に対してある角度で注入してもよい。たとえば、皮膚表面に対して約１０度の角度もしくはそれ以下、皮膚表面に対して約２０度の角度もしくはそれ以下、皮膚表面に対して約３０度の角度もしくはそれ以下、約４０度の角度もしくはそれ以下、皮膚表面に対して約５０度の角度もしくはそれ以下、皮膚表面に対して約６０度の角度もしくはそれ以下、約７０度の角度もしくはそれ以下、皮膚表面に対して約８０度の角度もしくはそれ以下でもよい。ある実施の形態では、注入長の全部が、皮膚内に挿入される。他の実施の形態では、注入長の一部分が皮膚に挿入される。ある実施の形態では、針の前方の開口部が真皮の下方すなわち実質的に皮下組織内にある。この方法はさらに、皮下組織に治療薬を注射または注入するステップを含んでもよい。
【００２４】
本発明の方法は、皮下注射が所望される身体の任意の部位において実施することができる。ある実施の形態では、身体部位は、腹部、大腿部、腕、たとえば腕の背面、臀部、たとえば臀部の背面から選択される。身体の異なる部位の体脂肪は著しく変化することがあるため、ある身体部位における測定値は、当該測定部位に特有の脂肪の深さおよび針の長さに関する情報を提供する。例えば、上腕の背面における体脂肪測定値は、身体の当該部位における針の長さを選択するためのガイダンスを提供するだけである。他の実施の形態では、ある身体部位での体脂肪測定値が、身体の他の部位で針の長さを選択するためのガイダンスを提供してもよい。例えば、右腕の背面の体脂肪測定値は、左腕の背面の類似の部位に対する針の長さを決定するために十分であるかもしれない。
【００２５】
先端から軸の後端部までの針の全長は、針の注入長に対応しない場合がある。例えば、針が９０度の角度で曲げられ、その角度より前方の部分だけを体内に注入するのに適するようになっていてもよい。他の実施の形態では、針は針の軸上にブロックを有し、針のブロックを超えて注入が起きることがないようにしてもよい。例えば、針の軸の周りにブロックが設けられることによって、ディスクが皮膚表面に接触するとき、針が体内により深く注入するのが防がれる。針１の注入長は、針の前方先端から針の軸６上の遠い方の注射点までを測定する（図１）。  例えば、針の注入長は、針の先端から軸の後方端部までを測定してもよい。他の実施の形態では、注入長は、先端から、たとえば注入がブロックまたは曲がりを超えるのを防ぐ針の曲がりや針のブロック８のような軸上の固定点までの針の長さである（図１）。
【００２６】
好ましい実施の形態では、針は、皮膚の表面に対して垂直の角度またはほぼ垂直の角度で注入される。すなわち、針の軸が入射し、その位置で皮下組織へ最短経路で皮膚層を横切る。他の実施の形態では、針の軸が傾斜した軌道で皮膚層を横断してもよい。
【００２７】
好ましい実施の形態では、注入長の全範囲が身体部位に注入される。例えば、９ミリメートルの注入長の針に対して、針の９ミリメートル全体が、真皮を通って皮下組織に垂直またはほぼ垂直に注入される。他の実施の形態では、注入長の一部が身体部位に注入される。例えば、９ミリメートルの注入長の針に対して、針の８ミリメートルが、真皮を通って皮下組織に垂直またはほぼ垂直に注入され、注入長の１ミリメートルは、身体の外側に残る。
【００２８】
針４の前方開口部は、一般に、針の先端部５の遠位（図１）に配置される。好ましい実施の形態では、身体の真皮の下方でかつ皮下組織内の部位３（図１）に針の前方開口部４を配置するのに適しているように、針の注入長１が選択される。真皮の下方に前方開口部４を配置するために適した注入長の針は、真皮を通過して皮下組織に入るのに必要な距離よりも長くてもよい（図１）。例えば、真皮の下方に針の前方開口部を配置するために適した注入長は１０ミリメートルであり、針の注入長は１１ミリメートルである。例えば、注入長全体が皮膚表面７に垂直またはほぼ垂直に挿入され、前方開口部がさらに皮下組織内で筋肉の近くに存在する点まで達してもよく、あるいは、針の１ミリメートルが身体の外部に残ってもよい（図１）。
【００２９】
他の実施の形態では、実質的に皮下組織内に針の前方開口部を配置するために適した針の注入長が選択される。実質的に皮下組織内にあるとは、例えば、開口部の約５％以下、約１０％以下、約２０％以下、または約３０％以下など、前方開口部の一部分が真皮に配置されることである。
【００３０】
ある実施の形態では、針の注入長は約３ミリメートルと約２０ミリメートルの間から選択される。具体的には、注入長は、約３ミリメートル、約３．５ミリメートル、約４ミリメートル、約４．５ミリメートル、約５ミリメートル、約５．５ミリメートル、約６ミリメートル、約６．５ミリメートル、約７ミリメートル、約７．５ミリメートル、８ミリメートル、約８．５ミリメートル、約９ミリメートル、約９．５ミリメートル、約１０ミリメートル、約１０．５ミリメートル、約１１ミリメートル、約１１．５ミリメートル、約１２ミリメートル、約１２．５ミリメートル、約１３ミリメートル、約１３．５ミリメートル、約１４ミリメートル、約１４．５ミリメートル、約１５ミリメートル、約１５．５ミリメートル、約１６ミリメートル、約１６．５ミリメートル、約１７ミリメートル、約１７．５ミリメートル、および約１８ミリメートルから選択される。  例えば、注入長は、約４ミリメートル、約４．５ミリメートル、約６ミリメートル、約６．５ミリメートル、約９ミリメートル、約９．５ミリメートル、約１２ミリメートル、約１２．５ミリメートル、約１４ミリメートル、および約１４．５ミリメートルから選択される。ある実施の形態では、針はＲＭＳ  Ｈｉｇｈ−Ｆｌｏ（登録商標）針である。ある針に対して、市販の針の長さは、先端部２（図１）の長さが含まれていないことに留意すべきである。例えば、９ミリメートルの針として市販されている針は、注入長が９．５ミリメートルである。
【００３１】
本発明の方法は、体脂肪の測定値と真皮における体脂肪の深さの相関関係を提供する。次のような相関がある。
体脂肪の深さ＝ＳＦ／２＋ｆ（ｐ）＋ｆ（ＳＦ）＊ＳＦ
ここでＳＦ＝身体部位での皮下脂肪の測定値、ｆ（Ｐ）＝圧縮の圧力の調整、およびＦ（ＳＦ）＊  ＳＦ＝サイズ調整のファクタである。ＳＦは、単一の皮下脂肪の測定値に等しくてもよく、あるいはＳＦは、身体部位での２つ以上の測定値の平均値であってもよい。変数ｆ（ｐ）は、ある身体部位から別の身体部位で変わることがある組織圧縮に対する調整係数である。例えば、腹部の部位での組織圧縮は、腹部のためにより大きな調整が必要となる組織密度の違いのために、大腿部における圧縮よりも大きいことがある。ある実施の形態では、ｆ（Ｐ）は、約０．１から約４ミリメートルまでの間、たとえば約１から約３ミリメートルの間で選択してもよい。ある実施の形態では、Ｆ（ｐ）は０であってもよい。
【００３２】
Ｆ（ＳＦ）＊ＳＦは、大きな皮下脂肪測定値のために存在する不正確さに対する調整係数である。Ｆ（ＳＦ）は、約０．０１から約０．５まで、たとえば約０．０５から約０．３までであってもよい。ある実施の形態では、Ｆ（ＳＦ）はゼロであってもよい。
【００３３】
体脂肪の深さは、針の注入長と相関してもよい。針の注入長は、身体部位での体脂肪の深さよりも約０．１ミリメートルから約５ミリメートル大きい範囲、たとえば体脂肪の深さよりも約１．０ミリメートルから約３．０ミリメートル大きい範囲から選択してもよい。ある実施の形態では、針の注入長は、体脂肪の深さよりも約０．１から約１ミリメートル大きい範囲、体脂肪の深さよりも約１ミリメートルから約２ミリメートル大きい範囲、約２ミリメートルから約３ミリメートル大きい範囲、体脂肪の深さよりも約３ミリメートルから約４ミリメートル大きい範囲、または体脂肪の深さよりも約４ミリメートルから約５ミリメートル大きい範囲から選択してもよい。
【００３４】
ある実施の形態では、治療薬の皮下注射は、治療薬の皮下注入（ｉｎｆｕｓｉｏｎ）を含む。皮下注入または連続皮下注入は、長期間にわたって１つ以上の治療薬を送るための方法であり、緩和ケアのために特に有用である。皮下注入は、例えば、悪性および非悪性疾患の緩和のため、入院患者と外来患者の両方の状況で使用される。
【００３５】
この方法の治療薬は、皮下投与に適した任意の治療剤から選択することができる。皮下投与のための典型的な治療法には、等張液交換、予防接種、免疫グロブリン、鉄キレート化治療、インスリン、ヘパリン、ホルモンおよび成長因子、細胞毒性化学療法、鎮静および麻薬、およびオピオイドが含まれる。特に、治療薬は免疫グロブリンである。
【００３６】
本発明はさらに、身体部位での治療薬の皮下注射または皮下注入のための方法を含む。この方法は、前記身体部位において体脂肪を測定するステップと、前記身体部位における皮下組織内に針の前方開口部を配置するために適した注入長を有する針を選択するステップと、前記針の前記前方開口部が前記身体部位における前記皮下組織内に存在する範囲で前記針を皮膚表面に対してほぼ垂直の角度で挿入するステップと、前記治療薬を注射または注入するステップとを含む。特定の実施の形態では、この注射または注入は、ナース、ナース・プラクティショナや医師などの医療専門家によって投与されるか、自己投与されるか、血縁者のような第三者によって投与される。
【００３７】
本発明の別の態様は、針の前方開口部を皮下組織に配置するのに適した注入長をもった針を選択するための皮下脂肪キャリパである。皮下脂肪キャリパは、皮下脂肪の幅を測定し、針のための適切な注入長または注入長の範囲を出力する。この出力は、皮下脂肪キャリパに関して使用されるように、キャリパから読み出される測定値である。皮下脂肪キャリパの出力はデジタルであってもよく、例えば、キャリパは、皮膚のひだの幅を測定する際に適切な針の長さを読み取るデジタルスクリーンを有してもよい。皮下脂肪キャリパの出力はアナログであってもよく、例えば、キャリパの目盛りは、針の長さの測定値で目盛りを付けられる。例えば、キャリパ上の目盛りは、９ミリメートル、１０ミリメートル、１１ミリメートルなどの針の長さであり、これらは当該身体部位で皮膚のひだの幅に基づいて試みる適切な針の長さである。ある実施の形態では、針は、皮膚の表面に対して垂直またはほぼ垂直な角度で皮膚に挿入される。
【００３８】
本発明はさらに、針の前方開口部を皮下組織に配置するのに適した注入長の針を選択するための皮下脂肪キャリパを含む。皮下脂肪キャリパは、皮膚のひだの幅を測定し、身体部位での体脂肪の深さを出力する。皮下脂肪キャリパの出力は、デジタルまたはアナログであってもよい。キャリパからの出力は、針の前方開口部を皮下組織に配置するのに適した注入長の針を選択するために使用されてもよい。例えば、皮膚のひだの測定値の出力は１０ミリメートルであり、これは１１ミリメートルが真皮の通過を試みるのに適した注入長であることを示す。
【００３９】
本発明の皮下脂肪キャリパは、体脂肪測定の分野で使用される任意のキャリパであってもよい。改善は、身体部位での皮膚のひだの幅よりも体脂肪の深さの出力、または針の前方開口部を身体部位の皮下組織にある配置するための身体部位での適切な針の長さの出力を含む。皮下脂肪キャリパの出力はデジタル出力であってもよく、アナログ出力であってもよい。
【００４０】
本発明は、治療薬の皮下投与に適した注入長の針を選択する方法を提供する。本発明の特定の実施の形態が議論されてきたが、上記の明細書は例示であって限定するものではない。本発明の多くの変形例は、本明細書を検討することにより当業者に明らかになるであろう。本発明の全範囲は、特許請求の範囲とそれらの完全な等価物の範囲、および明細書、ならびにそのような変形例を参照することによって決定されるべきである。
【図１】
0006785157.tif 000002