(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管に挿入されて拡縮可能なバルーンと、流体通路を介して上記バルーン内に拡張液を潅流させる給液手段と、上記バルーン内に設けられた発熱体と、レーザ光を発振するとともに導光手段を介して上記バルーン内の発熱体にレーザ光を照射するレーザ発振器と、上記バルーン内の温度を検出する温度センサと、上記温度センサが検出した温度を基にして上記レーザ発振器が発振するレーザ光の出力を制御する制御手段とを備え、
上記給液手段により上記バルーン内に拡張液を潅流させてバルーンを膨脹させるとともに上記レーザ発振器が所定の出力で発振したレーザ光を発熱体に照射して加熱させることにより、バルーン内の拡張液を目標温度に加熱するように構成した血管治療装置において、
上記制御手段は、上記バルーン内の拡張液を上記目標温度に加熱する前の予熱判定工程において、上記目標温度に加熱する際の出力よりも小さな出力でレーザ発振器が発振したレーザ光を発熱体に照射して加熱するとともに、当該小さな出力でのレーザ光の照射による上記拡張液の温度変化に基づき、上記目標温度に拡張液を加熱することの適否を治療開始時点で判定し、
異常が無いと判定した場合には、レーザ発振器を継続して作動させて上記所定の出力で発振したレーザ光を発熱体に照射して上記目標温度までバルーン内の拡張液を加熱する加熱工程に移行し、
異常があると判定した場合には、レーザ発振器の作動を停止させることを特徴とする血管治療装置。
【請求項２】
上記制御手段は、上記予熱判定工程において所定時間の間だけ上記小さな出力でレーザ光を発熱体に照射して加熱するようになっており、制御手段は、上記所定時間経過時の温度に基づき上記判定を行うことを特徴とする請求項１に記載の血管治療装置。
【請求項３】
上記予熱判定工程におけるレーザ発振器の出力は、上記目標温度に加熱する際のレーザ発振器の出力の１／４程度であり、また、上記所定時間は１５秒未満であり、さらに、上記制御手段が異常があると判定してレーザ発振器の作動を停止させてから所要時間、バルーンの膨張状態を維持して該バルーンを冷却させることを特徴とする請求項２に記載の血管治療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は血管治療装置に関し、より詳しくは、血管の狭窄病変部位にバルーンを挿入し、該バルーンを膨張させながら加熱させることにより、上記狭窄病変部位の血管細胞や繊維組織に熱作用を与えることで治療効果を得る血管治療装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血管における狭窄病変部位を治療する血管治療装置が提案されている（例えば特許文献１）。この特許文献１による治療技術においては、先ず血管の狭窄病変部位にバルーンを挿入し、その状態においてバルーン内に溶液を還流させてバルーンを加圧・膨張させる。この持続的な還流による加圧下で、バルーン内の発熱素子にレーザ光を照射してバルーン内の還流溶液を加熱する。それにより、バルーンを膨張させるとともに加熱することができ、血管組織に熱作用を与えながら拡張治療を行うようになっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開平８−９８８５７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、特許文献１の従来の装置においては、注入管Ｔ２と排出管Ｔ３によりバルーンに還流溶液を供給・排出しているが、カテーテルの製造不良等の要因によって、バルーン内に生じる対流が小さい場合がある。特に、感温センサ３１１付近での対流が生じていない（小さい）場合においては、次のような問題が生じる。すなわち、特許文献１においては、感温センサ３１１の検出結果に基づいて、集中制御部５００がバルーン加熱エネルギ発生部４００の出力を加減することで、バルーン内を設定した温度に保持するようになっている（段落００１８、００２９参照）。そのため、上述したように、バルーン内の対流が小さい状態が生じると、実際には十分な温度上昇があるにも拘わらず、出力を上げるように制御されるため過熱状態となる可能性の問題があった。ちなみに、感温センサ３１１、バルーン加熱エネルギ発生部４００、及びレーザ光の伝送路となる光ファイバの異常も上述のような過熱状態が発生する原因となっている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上述した事情に鑑み、本発明は、血管に挿入されて拡縮可能なバルーンと、流体通路を介して上記バルーン内に拡張液を潅流させる給液手段と、上記バルーン内に設けられた発熱体と、レーザ光を発振するとともに導光手段を介して上記バルーン内の発熱体にレーザ光を照射するレーザ発振器と、上記バルーン内の温度を検出する温度センサと、上記温度センサが検出した温度を基にして上記レーザ発振器が発振するレーザ光の出力を制御する制御手段とを備え、上記給液手段により上記バルーン内に拡張液を潅流させてバルーンを膨脹させるとともに上記レーザ発振器が所定の出力で発振したレーザ光を発熱体に照射して加熱させることにより、バルーン内の拡張液を目標温度に加熱するように構成した血管治療装置において、
上記制御手段は、上記バルーン内の拡張液を上記目標温度に加熱する前の予熱判定工程において、上記目標温度に加熱する際の出力よりも小さな出力でレーザ発振器が発振したレーザ光を発熱体に照射して加熱するとともに、当該小さな出力でのレーザ光の照射による上記拡張液の温度変化に基づき、上記目標温度に拡張液を加熱することの適否を治療開始時点で判定し、
異常が無いと判定した場合には、レーザ発振器を継続して作動させて上記所定の出力で発振したレーザ光を発熱体に照射して上記目標温度までバルーン内の拡張液を加熱する加熱工程に移行し、
異常があると判定した場合には、レーザ発振器の作動を停止させるようにしたものである。
【発明の効果】
【０００６】
上述した構成によれば、血管治療開始時点においてバルーン等の異常を判定できるので、安全な血管治療装置を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本発明の一実施例を示す構成図。
【図２】図１に示すバルーンカテーテルの要部の断面図。
【図３】図１に示す血管治療装置の制御手段による拡張液の温度制御を示す図。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下、図示実施例について本発明を説明すると、図１において、１は患者の血管を治療するための血管治療装置であり、この血管治療装置１は病院等におけるコンセントの電源から給電されて作動するようになっている。
血管治療装置１は、給液手段２、レーザ発振器３、制御手段４等が設けられた箱型の本体部５と、この本体部５の給液手段２及びレーザ発振器３と接続されたバルーンカテーテル６とを備えている。この血管治療装置１を用いて、患者の血管の狭窄病変部位に対して治療を施すことができるようになっている。つまり、血管治療装置１により患者に治療を施す際には、先ずバルーンカテーテル６の先端部６Ａを患者の太股から血管内に差し込んでから所要量だけバルーンカテーテル６を送り込むことで先端部６Ａのバルーン７を血管の狭窄病変部位内に位置させる。次に、その状態においてバルーン７内に給液手段２により拡張液としての造影剤８を流通させてバルーン７を膨張させるとともに（図２参照）、レーザ光によってバルーン７内の金属コイル９を加熱することで造影剤８を加熱することにより、血管の狭窄病変部位をバルーン７によって拡張して熱変性させるようになっている。
【０００９】
図１ないし図２に示すように、バルーンカテーテル６は、軸芯に位置して可撓性を有するガイドシャフト１１と、このガイドシャフト１１の先端部に設けられて拡縮可能なバルーン７と、造影剤８をバルーン７内へ供給するためにガイドシャフト１１に沿って配置された給液チューブ１２と、バルーン７内から造影剤８を排出させるためにガイドシャフト１１に沿って配置された排液チューブ１３と、給液チューブ１２の先端内に配置された発熱体としての金属コイル９と、給液チューブ１２内に配置されてレーザ発振器３から発振されたレーザ光を金属コイル９まで導光する光ファイバー１４と、バルーン７内の金属コイル９および造影剤８の温度を検出して制御手段４に入力する温度センサとしての熱電対１５とを備えている。このバルーンカテーテル６の構成は、従来公知のものと同じである。
【００１０】
図１に示すように、給液手段２は、本体部５に配置された給液シリンジ２１および排液シリンジ２２とからなり、両シリンジ２１，２２の作動は制御手段４によって制御されるようになっている。給液シリンジ２１は、本体部５内に貯溜された造影剤８を上記給液チューブ１２を介してバルーン７内に供給するようになっている。他方、排液シリンジ２２は排液チューブ１３を介してバルーン７内の造影剤８を本体部５内へ吸引して戻すようになっている。つまり、制御手段４によって給液シリンジ２１および排液シリンジ２２が作動されると、給液チューブ１２を介してバルーン７内に造影剤８が流通するようになっており、そのようにバルーン７内に造影剤８を持続的に潅流させることで、収縮状態であったバルーン７が造影剤８の液圧によって膨張するようになっている。
上記本体部５には、上記各チューブ１２、１３内の液圧を計測する圧力計２３Ａ，２３Ｂが配置されており、各圧力計２３Ａ、２３Ｂによって計測された各チューブ１２、１３内の造影剤８の圧力は常時制御手段４に入力されるようになっている。制御手段４は、上記両シリンジ２１，２２を作動させた際における、上記バルーン７内の圧力を次の算出式で求めるようになっている。  
バルーン７内の圧力＝｛（給液チューブ１２内の圧力＋排液チューブ１３内の圧力）／２｝×補正係数
なお、バルーン７内の圧力を一定に維持するために、患者への血管治療手術中においては給液手段２（給液シリンジ２１、排液シリンジ２２）からバルーン７への造影剤８の流入速度、排出速度は一定であることが好ましい。
【００１１】
次にレーザ発振器３の作動も制御手段４によって制御されるようになっており、本実施例のレーザ発振器３の仕様は次のとおりである。
発振動作：連続波、発振波長：９００〜９８０ｎｍ、発生素子：レーザダイオード、発振方式：電流、
なお、レーザ発振器３の仕様はこれに限るものではなく、適宜変更可能である。
制御手段４によってレーザ発振器３が作動されるとレーザ発振器３からレーザ光が発振され、そのレーザ光は光ファイバー１４によって導光されてからバルーン７内の金属コイル９（発熱体）の内面に照射される。このようにレーザ光が金属コイル９に照射されることで、金属コイル９が加熱される。そして、バルーン７内に造影剤８を持続的に潅流させてバルーン７を拡張させている状態において、光ファイバー１４を介して金属コイル９にレーザ光を照射することにより金属コイル９を介して造影剤８が加熱されるので、バルーン７を所要の温度に加熱するようになっている。
【００１２】
温度センサとしての熱伝対１５が検出したバルーン７内の造影剤８の温度は制御手段４に入力されるようになっており、また、両圧力センサ２３Ａ，２３Ｂが検出した造影剤８の液圧も制御手段４に入力されるようになっている。制御手段４は、熱伝対１５によって検出されたバルーン７内の造影剤８の温度および両圧力センサ２３Ａ，２３Ｂの検出圧力から求めたバルーン７内の圧力を基にして、レーザ発振器３、給液手段２の両シリンジ２１，２２の作動を制御するようになっている。なお、上述した血管治療装置１の構成は従来公知のものと同様である。
【００１３】
しかして、本実施例は、血管治療装置１を用いて患者に血管治療を施す際に、治療開始時点においてバルーン７の異常を判定できるようにしたことが特徴である。また、バルーン７内の造影剤８を目標温度に加熱する際に制御手段４によって的確に制御するようになっている。以下、血管治療装置１を用いた実際の血管治療の処理工程を説明する。
図３に示すように、本実施例においては、膨張させた状態のバルーン７を加熱するに当たって大きく分けて４つの工程を経てバルーン７の温度制御を行うようになっている。つまり、先ず、造影剤８により拡張させたバルーン７内を予熱してバルーン７の異常を判定し（予熱判定工程Ｓ１）、次に、バルーン７に異常がない場合には、その内部の造影剤８を基準となる温度の上昇勾配ＴＳ１に倣って制御開始温度となるまで加熱し（加熱工程Ｓ２）、その後、目標温度に達したバルーン７内の造影剤８を目標温度の上下所定範囲内の温度に所要時間維持し（温度維持工程Ｓ３）、最後にバルーン７内の造影剤８を冷却するようになっている（冷却工程Ｓ４）。
本実施例においては、このような４工程（Ｓ１〜Ｓ４）によりバルーン７内の造影剤８の温度制御を行うので、治療開始前の段階において、各工程Ｓ１〜Ｓ４において必要な各種の温度に関して、予め制御手段４に記憶させている。
より具体的には、予熱判定工程Ｓ１において造影剤８の予熱を開始する温度を予熱開始温度としてあり、また、加熱工程Ｓ２において造影剤８の加熱を開始する加熱開始温度（つまり予熱停止温度）を例えば４０℃としてあり、その温度が制御手段４に予め記憶されている。また、加熱工程Ｓ２において、造影剤８を加熱する際の基準となる温度の上昇勾配ＴＳ１（温度上昇と経過時間との関係を示す勾配）、及び造影剤８を目標温度に近づける制御開始温度（例えば５５℃）、さらに加熱工程Ｓ２と温度維持工程Ｓ３における加熱の目標となる目標温度（例えば６５℃）が制御手段４に予め記憶されている。さらに、温度維持工程Ｓ３において所定範囲内に造影剤８の温度を維持するために、上記目標温度よりも少し高い制限上限温度（例えば６７℃）、および上記目標温度よりも少し低い制限下限温度（例えば６３℃）が予め制御手段４に記憶されている。このような各工程Ｓ１〜Ｓ４におけるバルーン７内の造影剤８の温度制御のために必要な各種の温度が予め制御手段４に記憶されている。なお、本実施例の血管治療装置１を用いた治療においては、予熱判定工程Ｓ１〜冷却工程Ｓ４までに要する合計の所要時間は、患者の肉体的な負担を考慮して最大でも約９０秒程度を想定している。
【００１４】
以下、血管治療装置１により実際に患者に治療を施す場合の処理工程を説明する。
先ず、上記バルーンカテーテル６を患者の血管に挿入して、所要量だけ血管内に送り込むことにより、バルーンカテーテル６の先端に位置するバルーン７を血管の狭窄病変部位内に位置させる。
次に制御手段４が給液手段２の両シリンジ２１、２２を作動させて、給液チューブ１２と排液チューブ１３を介してバルーン７内に造影剤８を注入し、かつ排液して、バルーン７内に造影剤８を持続的に潅流させることでバルーン７を膨張させる（図１、図２参照）。これにより、血管の狭窄病変部位が拡張されたバルーン７によって内部から加圧される。この時のバルーン７を加圧する圧力は３．５atm＝３５５ｋＰａ程度に設定される。
このように、バルーン７内に造影剤８を持続的に潅流させてバルーン７を膨張させた状態において、この後、制御手段４によるレーザ発振器３と給液手段４を用いた予熱判定工程Ｓ１〜冷却工程Ｓ４によるバルーン７内の造影剤８の加熱と温度制御が以下のように行われる。
【００１５】
図３に示すように、先ず、予熱判定工程Ｓ１においては、患者に対する手術開始と共に制御手段４はレーザ発振器３を所定電流ＡＯで作動させてレーザ光を発振させるので、該レーザ光が光ファイバー１４に導光されて金属コイル９に照射される。これにより、予熱判定工程Ｓ１が開始される。本実施例においては、この予熱判定工程Ｓ１において、バルーン７に異常があるか否かを判定するようになっており、バルーン７に異常がある場合にはその時点で治療を停止し、他方、異常がない場合には、その後、加熱工程Ｓ２に移行するようになっている。
より詳細には、予熱判定工程Ｓ１において次のようにしてバルーン７に異常があるか否かを判定するようにしている。すなわち、制御手段４は、予熱判定工程Ｓ１に要する所定時間Δｔ（例えば５秒〜１５秒）の間、後述する加熱工程Ｓ２での出力に対して１／４程度のレーザ発振器３の出力でレーザ光を金属コイル９に照射させる。次に、制御手段４は、温度センサとしての熱電対１５による検出温度を基にして、上記所定時間Δｔの間に所定範囲ΔＴ（例えば５〜１０℃の範囲）の温度上昇があったか否かを確認する。そして、制御手段４は、所定範囲ΔＴ内の温度上昇があったことを確認するとバルーン７（バルーンカテーテル６）に異常がないと判定し、その後、継続して加熱工程Ｓ２に移行してバルーン７を目標温度６５℃に加熱して血管治療を実施するようになっている。
これに対して、予熱判定工程Ｓ１において、上記所定時間Δｔにおける温度上昇が上記所定範囲ΔＴ（例えば５〜１０℃の範囲）以下、又は以上であった場合（温度上昇が高すぎる場合、低すぎる場合）には、制御手段４はバルーン７（バルーンカテーテル６）に異常があると判定し、速やかにレーザ発振器３の作動を停止させるとともに警報を発して治療を中止する。このようにバルーン７に異常ありと判定されて治療を中止した場合には、加熱されて拡張された血管の状態が維持されるように、バルーン７を約１０秒程度、膨張させた状態に維持することで冷却するようにしている（図３参照）。
なお、本実施例においては、容量が異なるバルーン７の品種に応じて上記予熱判定工程Ｓ１における所定時間Δｔ及び上記上昇温度の所定範囲ΔＴを予め設定して制御手段４に保存するようにしている。  本実施例においては、上述したようにして予熱判定工程Ｓ１においてバルーン７の異常を判定するようになっている。
上記予熱判定工程Ｓ１に要する時間は長くとも１５秒を想定しており、予熱判定工程Ｓ１においてバルーン７に異常なしと判定されると、そのまま加熱を継続して所定の加熱開始温度に達した時点で制御手段４は、レーザ発振器３に印加する電流を上記ＡＯからＡ１に上昇させて造影剤８の加熱を開始する。本実施例においては、予熱判定工程Ｓ１においてレーザ発振器３に印可する電流ＡＯは、加熱工程Ｓ２においてレーザ発振器３に印可する電流Ａ１の１／４に設定されている。なお、予熱判定工程Ｓ１においてバルーン７に異常なしと判定されたら、直ちにレーザ発振器３に印可する電流を上記ＡＯからＡ１に上昇させるようにしてもよい。また、前述したように、加熱開始温度は４０℃（患者の体温よりも少し高い温度)に設定されている。
【００１６】
そして、加熱工程Ｓ２に移行すると、制御手段４は、造影剤８の加熱を開始してから後に所定時間（△ｔ）が経過する毎に、熱伝対１５を介してバルーン７内の温度を確認し、その所定時間（△ｔ）が経過する毎の温度の変化を微分する。これにより、実際に加熱が進行中のバルーン７内の造影剤８の温度の上昇勾配（△Ｔ／△ｔ）を求める。
このようにして、制御手段４は、加熱中の造影剤８の温度の上昇勾配ＴＳＸを求めることでバルーン７内の昇温状態を把握する。そして、この後、制御手段４は、上述のようにして求めた温度の上昇勾配ＴＳＸと予め記憶した基準となる温度の上昇勾配ＴＳ１と比較する。そして、実際に加熱中の温度の上昇勾配ＴＳＸが所定範囲（例えば５０％）以上であるときには、制御手段４は、即座にレーザ発振器３に印加している電流を低下させて、レーザ光の出力を低下させる。
他方、加熱中の造影剤８の温度の上昇勾配ＴＳＸと基準となる温度の上昇勾配ＴＳ１とを比較して、加熱中の造影剤８の温度の上昇勾配ＴＳＸが所定範囲（例えば５０％）未満であるときには、制御手段４は、即座にレーザ発振器３に印加している電流を上昇させて、レーザ光の出力を上昇させる。ここで、バルーン７を昇温させる場合と比べてバルーン７の温度低下には時間がかかるので、連続して所定範囲（５０％）未満であればレーザ光の出力を上げるようにしても良い。
このようにして加熱工程Ｓ２に移行した後に制御手段４は上述した温度制御を行なうことにより、加熱中の造影剤８の温度の上昇勾配ＴＳＸを上記基準となる温度の上昇勾配ＴＳ１に近づけるようになっている。そして、加熱が進行中の造影剤８の温度が予め設定した制御開始温度（５５℃）に到達すると、その時点Ｘ１において制御手段４はレーザ発振器３に印加する電流をＡ２に低下させる。ここでの電流値Ａ２は先の電流値Ａ１よりも小さな電流値である。
我々は、バルーン内溶液の潅流流量を一定とした場合、レーザ照射開始直後のバルーン温度の立ち上がり時における温度勾配△Ｔ／△ｔがレーザの照射パワーに比例することを確認し、上述の制御方法に至った。治療時においては、バルーン周囲を取り巻く病変の組成や、患者の体温、バルーンの拡張状態などがそのつど異なるため、このレーザ照射直後の温度勾配△Ｔ／△ｔは患者ごとに異なる。どのような温度勾配をもって加熱すれば目標到達温度に到達するかをあらかじめ検討しておくことで、この制御方法により効率的に所望の温度まで制御することができる。
【００１７】
上述のようにして、制御開始温度（５５℃）に到達した時点Ｘ１の後に造影剤８の温度が予め定めた目標温度（６５℃）に到達したら、制御手段４は、レーザ発振器３に印加する電流値をそのまま１０〜１５秒維持する。造影剤８の温度が目標温度（６５℃）に到達した時点Ｘ２が加熱工程Ｓ２の終了時点となる。つまり、温度維持工程Ｓ３の開始時点となる。以上のように、制御手段４は、加熱工程Ｓ２において造影剤８の温度に関してフィードフォワード制御を行う。
次に、温度維持工程Ｓ３に移行すると、制御手段４は、レーザ発振器３に印加する電流値をそのまま１０〜１５秒間、維持する。これにより、血管の狭窄病変部位が目標温度の６５℃に加熱されたバルーン７によって加熱されて該バルーン７の外径と同程度に拡張されることになる。
ところで、温度維持工程Ｓ３においてはバルーン７内の造影剤８の温度を目標温度６５℃に維持しようとする訳であるが、患者の体温その他の条件が関与するために、温度維持工程Ｓ３においてバルーン７内の造影剤８の温度を正確に目標温度６５℃に維持することは難しい。そこで、本実施例においては、制御上限温度（６７℃）〜制御下限温度（６３℃）の範囲内にバルーン７内の造影剤８の温度が収まるように、制御手段４は温度維持工程Ｓ３においてレーザ発振器３へ印加する電流を制御するようになっている。つまり、本実施例においては、目標温度（６５℃）の前後に、制御上限温度（６７℃)と制御下限温度（６３℃）が設けられている。そして、バルーン７内の造影剤８の温度が制御上限温度（６７℃）を超えると、制御手段４はレーザ発振器３の作動電流値を上記Ａ２よりも低いＡ３まで低下させてレーザ光の出力を低下させる。他方、バルーン７内の造影剤８の温度が制御下限温度（６３℃）を下回ると、制御手段４はレーザ発振器３の作動電流をＡ２よりも大きなＡ４に上昇させて、レーザ光の出力を上昇させる。このように、制御手段４は、温度維持工程Ｓ３においては、バルーン７内の造影剤８の温度をフィードバック制御するようになっている。本実施例においては、温度維持工程Ｓ３に要する時間は１０秒〜１５秒を想定している。
なお、温度維持工程Ｓ３において、バルーン７内の温度が上記制御上限温度（６７℃）よりも高い安定上限温度（７０℃）に達した場合には、バルーン７の熱によって血管を損傷する虞があるので、制御手段４はレーザ発振器３の作動を直ちに停止させて治療を強制終了する。他方、温度維持工程Ｓ３において、バルーン７内の温度が上記制御下限温度（６３℃）よりも低い安定下限温度（６０℃）を下回った場合には、制御手段４は警告（アラーム）で表示するようになっている。その際、警告を表示すると同時に、制御手段４によりレーザ発振器３の作動電流を上記Ａ４よりも大きいＡ５に上昇させてもよい。
【００１８】
以上のようにして、温度維持工程Ｓ３におけるバルーン７の温度制御が行われ、次に温度維持工程Ｓ３（最大１５秒）が経過すると、制御手段４はレーザ発振器３の作動を停止させて、レーザ光の金属コイル９への照射を停止させる。この時点Ｘ３が温度維持工程Ｓ３の終了時点であり、かつ冷却工程Ｓ４の開始時点となる。この冷却工程Ｓ４においては、加熱されて拡張された血管の状態が維持されるようにバルーン７を膨張させた状態のままで冷却を行う。
レーザ発振器３の作動停止によりレーザ光の金属コイル９への照射が停止するが、その後も引き続き給液手段２の両シリンジ２１，２２によりバルーン７内へ造影剤８を持続的に潅流させる。それにより、バルーン７内の高温の造影剤８がバルーン７内から排液される一方、低温の造影剤８がバルーン７内に供給される。これにより、バルーン７内が低温の造影剤８に置換されることでバルーン７の温度は急激に低下するようになっている。このようにして冷却工程Ｓ４におけるバルーン７内の温度制御が行われる。この冷却工程Ｓ４に要する時間は、患者の状態に応じて３０秒〜１分間に設定されている。
冷却工程Ｓ４が終了したら、制御手段４は給液手段２の両シリンジ２１，２２の作動を制御してバルーン７、および両チューブ１２、１３から造影剤８を排出させて本体部５内に回収する。これにより、バルーン７が膨張状態から治療開始前の縮小状態に復帰するので、その後、バルーンカテーテル６が患者から抜き取られる。
【００１９】
上述した本実施例の血管治療装置１によれば、治療開始時点の予熱判定工程Ｓ１においてバルーン７（バルーンカテーテル６）及びその他の原因による異常を判定することができ、バルーンカテーテル６に異常があると判定した場合には直ちに血管治療を停止することができる。本実施例では、予熱判定工程Ｓ１におけるレーザ光の出力を加熱工程Ｓ２の出力に対して１／４程度に小さくしているため、バルーン７が破裂させるリスクを可及的に低減しながらバルーンカテーテル６の不良を検出することができる。そのため、より安全な血管治療装置１を提供することができる。
また、血管治療装置１を用いて患者に血管治療を施す際に、加熱工程Ｓ２においては加熱中の造影剤８の温度の上昇勾配ＴＳＸを制御手段４が求めて、その温度の上昇勾配ＴＳＸと基準となる温度の上昇勾配ＴＳ１とのずれに応じてレーザ発振器３の出力を制御するフィードフォワード制御を行うようになっている。そして、その後、温度維持工程Ｓ３においては、制御手段４は、バルーン７内の造影剤８の温度が目標温度の上下所定範囲内の温度に収まるように、レーザ発振器の出力をフィードバック制御するようになっている。そのため、本実施例の血管治療装置１によれば、患者の血管をバルーン７によって過熱することを防止して、血管の損傷を防止することができる。そのため、バルーン７による血管の短時間の加熱により該血管を拡張させて熱変性させることができる。
【００２０】
なお、上記実施例においては、上記所定時間Δｔが経過する間の温度上昇を検出するようにしているが次のような制御を行っても良い。つまり、上記所定時間Δｔが経過していなくても、上記所定範囲ΔＴ以上の温度上昇があった時点で、予熱判定工程Ｓ１から加熱工程Ｓ２に移行して良いと判定するようにしても良い。また、上記加熱工程Ｓ２において、上述したフィードフォワード制御ではなく、例えば１５Ｗに出力を固定してレーザ光を照射するコンスタントヒートを行うようにしても良い。
【符号の説明】
【００２１】
１‥血管治療装置                    ２‥給液手段
３‥レーザ発振器                    ４‥制御手段
６‥バルーンカテーテル              ７‥バルーン
８‥造影剤（拡張液）                ９‥金属コイル
１５‥熱伝対（温度センサ）
【図１】
0006726933.tif 000002
【図２】
0006726933.tif 000003
【図３】
0006726933.tif 000004