(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポリウレタンを含む第１のポリマー成分と、メチルビニルエーテルと無水マレイン酸とのコポリマーを含む第２のポリマー成分と、光活性化型架橋剤とを混合してポリマー混合物を形成することと、
前記ポリマー混合物をチューブ断片の上に塗布し、その後、いったん前記ポリマー混合物が乾燥したら、前記チューブ断片を取り除くことによって、前記ポリマー混合物を医療器具要素へと成形することと、
酸又は塩基のうちの少なくとも１種で前記ポリマー混合物を処理することと、
を含む、潤滑性医療器具要素の形成方法。
【請求項２】
前記ポリマー混合物の成形が、前記ポリマー混合物の溶媒キャスティングを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記ポリマー混合物の成形が、前記ポリマー混合物のデポジション印刷（ｄｅｐｏｓｉｔｉｏｎ  ｐｒｉｎｔｉｎｇ）を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記ポリマー混合物の成形が、前記ポリマー混合物の押出を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記ポリマー混合物の医療器具要素への成形が、前記ポリマー混合物のスプレーコーティングを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記ポリマー混合物の医療器具要素への成形が、前記ポリマー混合物のディップコーティングを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記医療器具要素が基材を含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】
前記医療器具要素が医療器具のシャフトを含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９】
前記医療器具要素がカテーテルシャフトを含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０】
ポリウレタンを含む第１のポリマー成分と、メチルビニルエーテルと無水マレイン酸とのコポリマーを含む第２のポリマー成分と、光活性化型架橋剤とを混合してポリマー混合物を形成することと、
前記ポリマー混合物を基材上に塗布することと、
酸又は塩基のうちの少なくとも１種で前記ポリマー混合物を処理することと、
を含む、潤滑性コーティングの形成方法。
【請求項１１】
前記第１のポリマー成分がＴＥＣＯＦＬＥＸ  ８５Ａを含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１２】
前記第２のポリマー成分が酸又は塩基のうちの少なくとも１種に曝露されることでカルボン酸基を生成する反応をするサブユニットを含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１３】
前記第２のポリマー成分が酸又は塩基のうちの少なくとも１種に曝露されることで開環反応を生じるサブユニットを含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１４】
前記第２のポリマー成分が酸無水物基を含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１５】
前記第２のポリマー成分が無水マレイン酸基を含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１６】
前記第２のポリマー成分がメチルビニルエーテルと無水マレイン酸とのコポリマーを含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１７】
前記第２のポリマー成分が約１，９００ｋＤ〜約２，１００ｋＤの分子量を有するポリマーを含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１８】
前記第２のポリマー成分がＧＡＮＴＲＥＺ  ＡＮ−１６９を含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１９】
前記ポリマー混合物が、重量基準で約１：９９〜約９９：１の、第１のポリマー成分対第２のポリマー成分を含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２０】
前記ポリマー混合物が、重量基準で約１：１０〜約１０：１の、第１のポリマー成分対第２のポリマー成分を含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１】
前記ポリマー混合物が、重量基準で約１：２〜約６：１の、第１のポリマー成分対第２のポリマー成分を含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２２】
前記ポリマー混合物が、重量基準で約１：１〜約３：１の、第１のポリマー成分対第２のポリマー成分を含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２３】
前記ポリマー混合物が更に溶媒を含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２４】
前記溶媒がＴＨＦ、ＤＭＦ、及びＤＭＡからなる群から選択される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２５】
前記溶媒がＴＨＦを含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２６】
前記ポリマー混合物が架橋剤を更に含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、全ての国の指定に対する出願人である米国企業のＳｕｒＭｏｄｉｃｓ，Ｉｎｃ．、並びに、全ての国の指定に対する発明者である米国民のＲａｌｐｈ  Ａ．Ｃｈａｐｐａ、米国民のＮａｔｈａｎ  Ａ．Ｌｏｃｋｗｏｏｄ、及び米国民のＪｏｓｅｐｈ  Ｓｃｈｍｉｄｔ  ＭｃＧｏｎｉｇｌｅ名義で、２０１５年９月２８日にＰＣＴ国際特許出願として出願されたものであり、２０１４年９月２９日に出願された米国仮特許出願第６２／０５７，０６３号明細書及び２０１５年９月２１日に出願された米国特許出願公開第１４／８６０，１２８号明細書の優先権の利益を主張するものあり、これらの全体はその全体が参照により本明細書に援用される。
【０００２】
本発明は、潤滑特性を有するポリマーに関する。より詳しくは、本発明は、潤滑特性を有するポリマーから形成される医療器具要素に関する。
【背景技術】
【０００３】
医療器具は、現代医学と関係する多くの用途を有している。医療器具には、外部器具及び埋め込み可能な器具を含めることができる。器具は、金属、セラミック、ポリマー等を含む様々な材料から形成することができる。医療器具の使いやすさ及び／有効性は、それらが有する機能特性に影響され得る。そのため、医療器具は、様々な望ましい機能特性を取り込むことによって性能が高められ得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の複数の実施形態には、潤滑特性を有するポリマーから形成される医療器具要素が含まれる。ある実施形態には、医療器具要素の形成方法が含まれる。方法は、第１のポリマー成分と第２のポリマー成分とを混合してポリマー混合物を形成することを含んでいてもよい。方法は、ポリマー混合物を医療器具要素へと成形することを更に含んでいてもよい。方法は、酸又は塩基のうちの少なくとも１種でポリマー混合物を処理することも含んでいてもよい。
【０００５】
ある実施形態には、医療器具が含まれる。医療器具は、潤滑性の要素を含んでいてもよく、この潤滑性の要素は第１のポリマー成分と第２のポリマー成分との混合物を含む。第２のポリマー成分は、要素の形成後に酸又は塩基のうちの少なくとも１種で処理されるポリマーを含んでいてもよい。
【０００６】
この概要は、本出願の教示のいくつかの要旨であり、本発明の主題の排他的な又は網羅的な扱いを意図するものではない。更なる詳細は、発明を実施するための形態及び添付の請求項に存在する。以降の詳細な説明を読んで理解することで、またその一部を形成し、それぞれは限定的な意味に解釈されるべきではない図面を見ることで、他の態様が当業者に明らかになるであろう。本発明の範囲は添付の請求項及びそれらの法律上の均等物によって規定される。
【０００７】
本発明は、以下の図面と結び付けることでより完全に理解することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本明細書の様々な実施形態の医療器具要素の概略断面図である。
【図２】本明細書の様々な実施形態の医療器具要素の概略断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本発明は、様々な修正形態及び変更形態にされ易く、その具体的な内容が実施例及び図面として示されており、詳細が述べられる。しかし、本発明は記載されている特定な実施形態に限定されないことが理解されるべきである。むしろ、本発明の趣旨及び範囲に含まれる修正、均等物、及び変更を網羅することが意図されている。
【００１０】
本明細書に記載されている本発明の実施形態は、網羅的であること、又は以降の発明を実施する形態に開示されている厳密な形態に本発明を限定すること、を意図するものではない。むしろ、実施形態は、他の当業者が本発明の原理及び実施を認識及び理解できるように選択され、記載されている。
【００１１】
本明細書で述べられている全ての刊行物及び特許は、参照により本明細書に援用される。本明細書に開示の刊行物及び特許は、その開示のためのみに提供される。本明細書にあるいずれも、本明細書で引用している任意の刊行物及び／又は特許を含む、任意の刊行物及び／又は特許に先行する資格を本発明者らが有さないことを認めるものとして解釈されるべきではない。
【００１２】
本明細書の複数の実施形態は、潤滑性及び血液適合性のうちの１つ以上を含む、望ましい機能特性を示す医療器具及び／又はその要素を含み得る。ある実施形態には、医療器具要素の形成方法が含まれる。方法は、第１のポリマー成分と第２のポリマー成分とを混合してポリマー混合物を形成することを含み得る。方法は、ポリマー混合物を医療器具要素へと成形することを更に含んでいてもよい。方法は、酸又は塩基のうちの少なくとも１種でポリマー混合物を処理することも含んでいてもよい。
【００１３】
ある実施形態には、医療器具が含まれる。医療器具は、潤滑性の要素を含んでいてもよく、この潤滑性の要素は第１のポリマー成分と第２のポリマー成分との混合物を含む。第２のポリマー成分は、要素の形成後に酸又は塩基のうちの少なくとも１種で処理されるポリマーを含んでいてもよい。
【００１４】
本明細書の複数の実施形態は、第１のポリマー成分を含有するポリマー混合物から形成されてもよい。第１のポリマー成分は、単一のポリマー又はコポリマーであってもよいし、ポリマーの混合物であってもよい。様々な実施形態においては、第１のポリマー成分は疎水性ポリマーを含んでいてもよい。様々な実施形態においては、第１のポリマー成分は溶媒に可溶性の疎水性ポリマーを含んでいてもよい。
【００１５】
いくつかの実施形態においては、第１のポリマー成分は分解性ポリマーを含んでいてもよい。いくつかの実施形態においては、第１のポリマー成分は非分解性ポリマーを含んでいてもよい。
【００１６】
第１のポリマー成分は、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリシロキサン、及びポリ塩化ビニルからなる群から選択されるポリマーを含んでいてもよい。いくつかの実施形態においては、第１のポリマー成分はポリウレタンを含んでいてもよい。第１のポリマー成分のための典型的なポリマーとしてはＴＥＣＯＦＬＥＸ  ８５Ａを挙げることができるが、これに限定されない。
【００１７】
医療器具要素を形成するために本明細書で使用されるポリマー混合物は、第２のポリマー成分も含んでいてもよい。様々な実施形態においては、第２のポリマー成分は、酸又は塩基のうちの少なくとも１種に曝露されることでカルボン酸基を生成する反応をするサブユニットを含んでいてもよい。いくつかの実施形態においては、第２のポリマー成分は、酸又は塩基のうちの少なくとも１種に曝露されることで開環反応を生じるサブユニットを含んでいてもよい。
【００１８】
いくつかの実施形態においては、第２のポリマー成分は酸無水物基を含んでいてもよい。いくつかの実施形態においては、第２のポリマー成分は無水マレイン酸基を含んでいてもよい。いくつかの実施形態においては、第２のポリマー成分はメチルビニルエーテルと無水マレイン酸とのコポリマーを含んでいてもよい。第２のポリマー成分のための典型的なポリマーとしては、ＧＡＮＴＲＥＺ  ＡＮ−１６９が挙げられるが、これに限定されない。
【００１９】
第２のポリマー成分は、様々な分子量を有していてもよい。いくつかの実施形態においては、第２のポリマー成分は約１，０００ｋＤ〜約２，５００ｋＤの分子量を有するポリマーを含む。いくつかの実施形態においては、第２のポリマー成分は約１，５００ｋＤ〜約２，５００ｋＤの分子量を有するポリマーを含む。いくつかの実施形態においては、第２のポリマー成分は約１，９００ｋＤ〜約２，１００ｋＤの分子量を有するポリマーを含む。
【００２０】
本明細書の様々な実施形態には、医療機器要素の形成方法が含まれる。方法は、第１のポリマー成分と第２のポリマー成分とを混合してポリマー混合物を形成することを含んでいてもよい。方法は、ポリマー混合物を医療器具要素へと成形することを更に含んでいてもよい。方法は、酸又は塩基のうちの少なくとも１種でポリマー混合物を処理することを更に含んでいてもよい。
【００２１】
いくつかの実施形態においては、両方のポリマー成分は、互いに混合される前に適切な溶媒に溶解される。いくつかの実施形態においては、両方のポリマー成分は、互いに混合された後に適切な溶媒に溶解される。いくつかの実施形態においては、両方のポリマー成分は溶媒なしで互いに混合される。
【００２２】
ポリマー混合物は、様々な方法で医療器具要素に成形できることは明らかであろう。例えば、ある実施形態においては、ポリマー混合物の成形には、ポリマー混合物の溶媒キャスティングが含まれる。ある実施形態においては、ポリマー混合物の成形には、ポリマー混合物のデポジション印刷（ｄｅｐｏｓｉｔｉｏｎ  ｐｒｉｎｔｉｎｇ）が含まれる。ある実施形態においては、ポリマー混合物の成形には、ポリマー混合物の押出が含まれる。ある実施形態においては、ポリマー混合物の成形には、ポリマー混合物のスプレーコーティングが含まれる。ある実施形態においては、ポリマー混合物の成形には、ポリマー混合物のディップコーティングが含まれる。様々な他の技術も使用することができる。
【００２３】
酸又は塩基のうちの少なくとも１種でポリマー混合物を処理するためには、様々な酸又は塩基を使用できることが理解されるであろう。いくつかの実施形態においては、化合物は塩基である。いくつかの実施形態においては、重炭酸ナトリウムが使用される。
【００２４】
第１のポリマー成分対第２のポリマー成分の相対量は様々に変えることができる。いくつかの実施形態においては、ポリマー混合物は、重量基準で約１：９９〜約９９：１の、第１のポリマー成分対第２のポリマー成分を含む。いくつかの実施形態においては、ポリマー混合物は、重量基準で約１：１０〜約１０：１の、第１のポリマー成分対第２のポリマー成分を含む。いくつかの実施形態においては、ポリマー混合物は、重量基準で約１：２〜約６：１の、第１のポリマー成分対第２のポリマー成分を含む。いくつかの実施形態においては、ポリマー混合物は、重量基準で約１：１〜約３：１の、第１のポリマー成分対第２のポリマー成分を含む。
【００２５】
いくつかの実施形態においては、ポリマー混合物は溶媒を含んでいてもよい。
【００２６】
本明細書の実施形態では様々な溶媒を使用することができる。いくつかの実施形態においては、溶媒は、ＴＨＦ、ＤＭＦ、及びＤＭＡからなる群から選択することができる。いくつかの実施形態においては、溶媒は特にＴＨＦを含んでいてもよい。
【００２７】
様々な実施形態においては、他の成分も含まれていてもよい。例えば、いくつかの実施形態においては、光活性化型の架橋剤などの架橋剤も使用することができる。典型的な光活性化型架橋剤は、米国特許出願公開第２０１２／００４６３８４号明細書に記載されており、この内容は参照により本明細書に援用される。
【００２８】
本明細書の医療器具要素は、様々な形態をとっていてもよい。いくつかの実施形態においては、医療器具要素は基材であってもよい。いくつかの実施形態においては、医療器具要素はチューブであってもよい。いくつかの実施形態においては、医療器具要素はカテーテルシャフトなどの（ただしこれに限定されない）医療器具のシャフトであってもよい。いくつかの実施形態においては、医療器具要素はコーティングであってもよい。
【００２９】
次に図１を参照すると、本明細書の複数の実施形態における医療器具要素１００の断面図が示されている。この実施形態においては、医療器具要素１００は、内腔１０４の境界を定める壁部材１０２を含む。壁部材１０２は、第１のポリマー成分と第２のポリマー成分を含むポリマー混合物から形成されていてもよい。壁部材１０２は、内腔側表面１０６と、非内腔側表面１０８とを含む。内腔側表面１０６及び／又は非内腔側表面１０８は、潤滑性と血液適合性のうちの１つ以上を含む（ただしこれらに限定されない）、望ましい特性を示すことができる。
【００３０】
次に図２を参照すると、本明細書の複数の実施形態における医療器具要素２００の断面図が示されている。この実施形態においては、医療器具要素はコーティングである。具体的には医療器具要素２００は、壁部材２０２の上を覆うように付着したコーティング２１０である。
【００３１】
本発明は、以降の実施例を参照することでより理解することができる。これらの実施例は本発明の特定の実施形態の典型を示すことが意図されており、本発明の範囲を限定することは意図されていない。
【実施例】
【００３２】
実施例１：チューブの形成及び評価
１５ｍｇの光活性化型架橋剤（米国特許出願公開第２０１２／００４６３８４号明細書に記載のもの、この出願全体は参照により本明細書に援用される）を、数滴のＴＨＦ及び１滴の水の中に溶解させた。ＴＥＣＯＦＬＥＸ  ８５Ａポリウレタンの溶液１０ｍｌ（ＴＨＦ中、１００ｍｇ／ｍｌ）を、架橋剤溶液に添加した。次いで、ＧＡＮＴＲＥＺ，ＡＮ−１６９（メチルビニルエーテルと無水マレイン酸とのコポリマー）の溶液（ＴＨＦ中、１００ｍｇ／ｍｌ）５ｍｌを溶液に添加した。
【００３３】
複数回のコーティング及び各コーティングの後の紫外線照射を行うことで、溶液をＴＥＦＬＯＮ（登録商標）チューブ断片の上にコーティングした。その後、材料を終夜乾燥させ、実験材料のチューブを残して内側のＴＥＦＬＯＮ（登録商標）チューブを取り除いた。その後、実験材料を０．１Ｍの重炭酸ナトリウム溶液に３０分間浸し、風で吹き飛ばし、終夜空気乾燥した。
【００３４】
実験材料の機能特性は、ピンチ試験（潤滑性）及び血液循環試験（血液適合性）によって評価した。潤滑性は、比較のポリウレタンチューブよりも優れていることが判明した。実験材料は、比較のポリウレタンチューブよりも優れた血液適合性（より低い血栓スコア及びより低い血栓重量）も示した。
【００３５】
本明細書及び添付の請求項で使用される、単数形の「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、内容からの明確な他の指示がない限り、複数形の指示対象も包含することに留意すべきである。したがって、例えば、「ある化合物（ａ  ｃｏｍｐｏｕｎｄ）」を含有する組成物についての言及には、２種以上の化合物の混合物が含まれる。また、用語「又は」は、内容からの明確な他の指示がない限り、通常「及び／又は」を含む意味で用いられることにも留意すべきである。
【００３６】
また、本明細書及び添付の請求項で使用される、「構成される（ｃｏｎｆｉｇｕｒｅｄ）」という表現は、具体的な仕事を行うために又は具体的な構成を採用するために構築された又は構成されたシステム、装置、又は他の構造を記述していることにも留意すべきである。「構成される（ｃｏｎｆｉｇｕｒｅｄ）」という表現は、配置され構成される、構築され配置される、構築され製造され配置される、等の他の同様な表現と互換的に使用することができる。
【００３７】
本明細書中の全ての刊行物及び特許出願は、本発明が属する技術分野の当業者の技術水準の指標である。全ての刊行物及び特許出願は、各個別の刊行物又は特許出願が参照により具体的かつ個別に指示されているのと同じ程度に、参照により本明細書に包含される。
【００３８】
本発明を、様々な具体的かつ好ましい実施形態及び技術を参照しつつ述べてきた。しかし、本発明の趣旨及び範囲内で多くの変形及び修正を行えることが理解されるべきである。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
第１のポリマー成分と第２のポリマー成分とを混合してポリマー混合物を形成することと、
前記ポリマー混合物を医療器具要素へと成形することと、
酸又は塩基のうちの少なくとも１種で前記ポリマー混合物を処理することと、
を含む、医療器具要素の形成方法。
（項目２）
前記ポリマー混合物の成形が、前記ポリマー混合物の溶媒キャスティングを含む、項目１及び３〜３２のいずれか１項に記載の方法。
（項目３）
前記ポリマー混合物の成形が、前記ポリマー混合物のデポジション印刷（ｄｅｐｏｓｉｔｉｏｎ  ｐｒｉｎｔｉｎｇ）を含む、項目１〜２及び４〜３２のいずれか１項に記載の方法。
（項目４）
前記ポリマー混合物の成形が、前記ポリマー混合物の押出を含む、項目１〜３及び５〜３２のいずれか１項に記載の方法。
（項目５）
前記ポリマー混合物の成形が、前記ポリマー混合物のスプレーコーティングを含む、項目１〜４及び６〜３２のいずれか１項に記載の方法。
（項目６）
前記ポリマー混合物の成形が、前記ポリマー混合物のディップコーティングを含む、項目１〜５及び７〜３２のいずれか１項に記載の方法。
（項目７）
前記医療器具要素が基材を含む、項目１〜６及び８〜３２のいずれか１項に記載の方法。
（項目８）
前記医療器具要素が医療器具のシャフトを含む、項目１〜７及び９〜３２のいずれか１項に記載の方法。
（項目９）
前記医療器具要素がカテーテルシャフトを含む、項目１〜８及び１０〜３２のいずれか１項に記載の方法。
（項目１０）
前記医療器具要素がコーティングを含む、項目１〜９及び１１〜３２のいずれか１項に記載の方法。
（項目１１）
前記第１のポリマー成分が疎水性ポリマーを含む、項目１〜１０及び１２〜３２のいずれか１項に記載の方法。
（項目１２）
前記第１のポリマー成分が溶媒に可溶性の疎水性ポリマーを含む、項目１〜１１及び１３〜３２のいずれか１項に記載の方法。
（項目１３）
前記第１のポリマー成分が分解性ポリマーを含む、項目１〜１２及び１４〜３２のいずれか１項に記載の方法。
（項目１４）
前記第１のポリマー成分が非分解性ポリマーを含む、項目１〜１３及び１５〜３２のいずれか１項に記載の方法。
（項目１５）
前記第１のポリマー成分が、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリシロキサン、及びポリ塩化ビニルからなる群から選択されるポリマーを含む、項目１〜１４及び１６〜３２のいずれか１項に記載の方法。
（項目１６）
前記第１のポリマー成分がポリウレタンを含む、項目１〜１５及び１７〜３２のいずれか１項に記載の方法。
（項目１７）
前記第１のポリマー成分がＴＥＣＯＦＬＥＸ  ８５Ａを含む、項目１〜１６及び１８〜３２のいずれか１項に記載の方法。
（項目１８）
前記第２のポリマー成分が酸又は塩基のうちの少なくとも１種に曝露されることでカルボン酸基を生成する反応をするサブユニットを含む、項目１〜１７及び１９〜３２のいずれか１項に記載の方法。
（項目１９）
前記第２のポリマー成分が酸又は塩基のうちの少なくとも１種に曝露されることで開環反応を生じるサブユニットを含む、項目１〜１８及び２０〜３２のいずれか１項に記載の方法。
（項目２０）
前記第２のポリマー成分が酸無水物基を含む、項目１〜１９及び２１〜３２のいずれか１項に記載の方法。
（項目２１）
前記第２のポリマー成分が無水マレイン酸基を含む、項目１〜２０及び２２〜３２のいずれか１項に記載の方法。
（項目２２）
前記第２のポリマー成分がメチルビニルエーテルと無水マレイン酸とのコポリマーを含む、項目１〜２１及び２３〜３２のいずれか１項に記載の方法。
（項目２３）
前記第２のポリマー成分が約１，９００ｋＤ〜約２，１００ｋＤの分子量を有するポリマーを含む、項目１〜２２及び２４〜３２のいずれか１項に記載の方法。
（項目２４）
前記第２のポリマー成分がＧＡＮＴＲＥＺ  ＡＮ−１６９を含む、項目１〜２３及び２５〜３２のいずれか１項に記載の方法。
（項目２５）
前記ポリマー混合物が、重量基準で約１：９９〜約９９：１の、第１のポリマー成分対第２のポリマー成分を含む、項目１〜２４及び２６〜３２のいずれか１項に記載の方法。
（項目２６）
前記ポリマー混合物が、重量基準で約１：１０〜約１０：１の、第１のポリマー成分対第２のポリマー成分を含む、項目１〜２５及び２７〜３２のいずれか１項に記載の方法。
（項目２７）
前記ポリマー混合物が、重量基準で約１：２〜約６：１の、第１のポリマー成分対第２のポリマー成分を含む、項目１〜２６及び２８〜３２のいずれか１項に記載の方法。
（項目２８）
前記ポリマー混合物が、重量基準で約１：１〜約３：１の、第１のポリマー成分対第２のポリマー成分を含む、項目１〜２７及び２９〜３２のいずれか１項に記載の方法。
（項目２９）
前記ポリマー混合物が更に溶媒を含む、項目１〜２８及び３０〜３２のいずれか１項に記載の方法。
（項目３０）
前記溶媒がＴＨＦ、ＤＭＦ、及びＤＭＡからなる群から選択される、項目１〜２９及び３１〜３２のいずれか１項に記載の方法。
（項目３１）
前記溶媒がＴＨＦを含む、項目１〜３０及び３２のいずれか１項に記載の方法。
（項目３２）
前記ポリマー混合物が架橋剤を更に含む、項目１〜３１のいずれか１項に記載の方法。
（項目３３）
項目１〜３１のいずれか１項に記載の方法により形成される医療器具。
（項目３４）
潤滑性の要素を含む医療器具であって、前記潤滑性の要素が第１のポリマー成分と第２のポリマー成分との混合物を含み、前記第２のポリマー成分が前記要素の形成後に酸又は塩基のうちの少なくとも１種で処理されるポリマーを含む、医療器具。
（項目３５）
前記第１のポリマー成分が疎水性ポリマーを含む、項目３４及び３６〜５２のいずれか１項に記載の医療器具。
（項目３６）
前記第１のポリマー成分が溶媒に可溶性の疎水性ポリマーを含む、項目３４〜３５及び３７〜５２のいずれか１項に記載の医療器具。
（項目３７）
前記第１のポリマー成分が分解性ポリマーを含む、項目３４〜３６及び３８〜５２のいずれか１項に記載の医療器具。
（項目３８）
前記第１のポリマー成分が非分解性ポリマーを含む、項目３４〜３７及び３９〜５２のいずれか１項に記載の医療器具。
（項目３９）
前記第１のポリマー成分が、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリシロキサン、及びポリ塩化ビニルからなる群から選択されるポリマーを含む、項目３４〜３８及び４０〜５２のいずれか１項に記載の医療器具。
（項目４０）
前記第１のポリマー成分がポリウレタンを含む、項目３４〜３９及び４１〜５２のいずれか１項に記載の医療器具。
（項目４１）
前記第１のポリマー成分がＴＥＣＯＦＬＥＸ  ８５Ａを含む、項目３４〜４０及び４２〜５２のいずれか１項に記載の医療器具。
（項目４２）
前記第２のポリマー成分が酸又は塩基のうちの少なくとも１種に曝露されることでカルボン酸基を生成する反応をするサブユニットを含む、項目３４〜４１及び４３〜５２のいずれか１項に記載の医療器具。
（項目４３）
前記第２のポリマー成分が酸又は塩基のうちの少なくとも１種に曝露されることで開環反応を生じるサブユニットを含む、項目３４〜４２及び４４〜５２のいずれか１項に記載の医療器具。
（項目４４）
前記第２のポリマー成分が酸無水物基を含む、項目３４〜４３及び４５〜５２のいずれか１項に記載の医療器具。
（項目４５）
前記第２のポリマー成分が無水マレイン酸基を含む、項目３４〜４４及び４６〜５２のいずれか１項に記載の医療器具。
（項目４６）
前記第２のポリマー成分がメチルビニルエーテルと無水マレイン酸とのコポリマーを含む、項目３４〜４５及び４７〜５２のいずれか１項に記載の医療器具。
（項目４７）
前記第２のポリマー成分が約１，９００ｋＤ〜約２，１００ｋＤの分子量を有するポリマーを含む、項目３４〜４６及び４８〜５２のいずれか１項に記載の医療器具。
（項目４８）
前記第２のポリマー成分がＧＡＮＴＲＥＺ  ＡＮ−１６９を含む、項目３４〜４７及び４９〜５２のいずれか１項に記載の医療器具。
（項目４９）
前記ポリマー混合物が、重量基準で約１：９９〜約９９：１の、第１のポリマー成分対第２のポリマー成分を含む、項目３４〜４８及び５０〜５２のいずれか１項に記載の医療器具。
（項目５０）
前記ポリマー混合物が、重量基準で約１：１０〜約１０：１の、第１のポリマー成分対第２のポリマー成分を含む、項目３４〜４９及び５１〜５２のいずれか１項に記載の医療器具。
（項目５１）
前記ポリマー混合物が、重量基準で約１：２〜約６：１の、第１のポリマー成分対第２のポリマー成分を含む、項目３４〜５０及び５２のいずれか１項に記載の医療器具。
（項目５２）
前記ポリマー混合物が、重量基準で約１：１〜約３：１の、第１のポリマー成分対第２のポリマー成分を含む項目３４〜５１のいずれか１項に記載の医療器具。
【図１】
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【図２】
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