(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の皮膚の下に埋め込まれ且つ脳脊髄液を排出することを意図された排出バルブ（１）であって、
‐  該脳脊髄液のための入口開口（５）および出口開口（６）がその中に開かれているところのチャンバー（３）を画定する本体（２）、
‐  該入口開口（５）を少なくとも部分的に又は完全に閉じることができるシャッター（１１）、
‐  脳脊髄液の圧力が開口圧力以上である場合にのみ、該入口開口を通る脳脊髄液の通過が可能であるように、該シャッター（１１）を該入口開口の方へ弾性的に押すように該シャッター（１１）に影響を与えるように設計された弾性戻り部材（１３）、
‐  該弾性戻り部材（１３）によって該シャッター（１１）に与えられた影響が、回転子（８）の回転によって変更されるように、２つの最端位置の間で軸Ｘの回りを回転することができ且つ該弾性戻り部材（１３）が当接するところのカム通路（１９）を備えている該チャンバー内に収容された該回転子（８）、
を備え、
該カム通路は、該回転子の内側輪郭によって画定され、軸Ｘの方へ向けられ、従って該弾性戻り部材（１３）は、該軸Ｘに対して遠心的である成分を備えている「引っ張り力」と呼ばれる力を、該回転子（８）の該カム通路（１９）に及ぼす、
上記排出バルブ（１）。
【請求項２】
該カム通路（１９）は、該回転子（８）の回転軸Ｘの回りに３２０°を超えて延在している、請求項１に記載の排出バルブ。
【請求項３】
該カム通路（１９）は、該回転子（８）の回転軸Ｘの回りに３７０°を超えて延在している、請求項１または２に記載の排出バルブ。
【請求項４】
該カム通路は、該回転子の回転の第１及び第２方向において、夫々該回転子が第１及び第２最端位置を超えて回転するのを防止する、該弾性戻り部材のための第１及び第２端停止部を備えるように設計されている、請求項１〜３のいずれか１項に記載の排出バルブ。
【請求項５】
該カム通路（１９）は、不連続な傾斜を持たない、請求項１〜４のいずれか１項に記載の排出バルブ。
【請求項６】
該カム通路（１９）は、該軸Ｘの回りに螺旋状に延在する、請求項５に記載の排出バルブ。
【請求項７】
傾斜は実質的に一定である、請求項５または６に記載の排出バルブ。
【請求項８】
該弾性戻り部材は、該軸Ｘに実質的に平行な軸Ｙの回りを該本体（２）に相対的に回転するように搭載され、且つ、該カム通路と接触しながら該カム通路に相対的に移動するレバーアーム、および該シャッターを押す支持アームを備え、該レバーアームおよび該支持アームは、該軸Ｙを通る旋回軸によって相互に接続され、
該レバーアーム（５９）は、該支持アーム（５７）と共に、該軸Ｘを横断する角度（α）の扇形を形成し、
該レバーアームの方向は、該軸Ｙを通過しかつ該Ｙ軸に直角な直線によって、および該レバーアームが該カム通路に当接する点によって規定され、および
該支持アームの方向は、該軸Ｙを通過しかつ該Ｙ軸に直角な直線によって、および該支持アームが該シャッターに当接する点によって規定される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の排出バルブ。
【請求項９】
該カム通路と接触しながら該カム通路に相対的に移動する該レバーアームは、剛性の又は可撓性のロッドと、該カム通路と移動的に接触している実質的に軸方向のカムフォロワーとを備えており、ここで該ロッドは、該軸Ｘに垂直な平面で移動、及び／又は、変形することができる、請求項８に記載の排出バルブ。
【請求項１０】
該軸Ｘに垂直な該平面は、該軸Ｘに垂直であり且つ該カム通路を通過する平面とは異なる、請求項９に記載の排出バルブ。
【請求項１１】
前記弾性戻り部材は、前記回転子の全ての角位置に対して前記引っ張り力を及ぼす、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の排出バルブ。
【請求項１２】
該カム通路は、該回転子内に形成された空洞により、特にスロット（５３）、溝若しくは窪み部（５０）によって、または物質の突出部によって画定されている、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の排出バルブ。
【請求項１３】
該弾性戻り部材および該回転子は、排出バルブ開口圧力が、２００ｍｍＨ２Ｏを超える、または３５０ｍｍＨ２Ｏさえも超える振幅の範囲内に設定されることを可能にするように構成されている、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の排出バルブ。
【請求項１４】
該回転子は、該回転子に相対的に固定される、又は軸Ｘに対して実質的に半径方向に該回転子に相対的に直線的に移動する２つの微小磁石で形成された磁気双極子を備え、該磁気双極子は複数の角指標位置に前記回転子を係止するように回転子係止手段と協働することができる、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の排出バルブ。
【請求項１５】
開口圧力の少なくとも１つの範囲において、
‐  該回転子は複数の角指標位置に置かれ得、且つ該回転子の２つの隣り合う角位置に対応している２つの開口圧力の間の増分が一定である、または
‐  該回転子の該位置は連続的に変化し得、且つ該回転子の該角位置の関数としての開口圧力の勾配が一定である、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の排出バルブ。
【請求項１６】
開口圧力の少なくとも１つの範囲において、
‐  該回転子は複数の角指標位置に置かれ得、且つ該回転子の２つの隣り合う角位置に対応している２つの開口圧力の間の増分が変化しうる、または
‐  該回転子の該位置は連続的に変化し得、且つ該回転子の該角位置の関数としての該開口圧力の勾配が変化しうる、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の排出バルブ。
【請求項１７】
前記増分または前記勾配は、該回転子が回転するにつれて実質的に指数関数的に変化する、請求項１６に記載の排出バルブ。
【請求項１８】
該カム通路は、開口圧力の複数の範囲を画定するように構成され、該開口圧力は、開口圧力のどの範囲が考えられているかに従って異なるように変化する、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の排出バルブ。
【請求項１９】
‐  該回転子は複数の角指標位置に置かれ得て、２つの隣り合う角指標位置に対応している２つの開口圧力の間の増分が、該回転子の隣り合う角指標位置の複数の範囲内において一定であり、該増分は、１の範囲から次の範囲へ増加する、および
‐  該回転子の該位置は連続的に変化し得、且つ該回転子の該角位置の関数としての該開口圧力の勾配が、該回転子の隣り合う角位置の複数の範囲において一定であり、前記勾配は、１の範囲から次の範囲へ増加する、請求項１８に記載の排出バルブ。
【請求項２０】
該回転子は複数の角指標位置に置かれ得て、該増分は１の範囲から次の範囲へ指数関数的に増加する、請求項１９に記載の排出バルブ。
【請求項２１】
該回転子の該角指標位置は連続的に変化し得、且つ該勾配は１の範囲から次の範囲へ指数関数的に増加する、請求項１９に記載の排出バルブ。
【請求項２２】
該弾性戻り部材は、剛性のレバーアームおよび可撓性の支持アーム、または可撓性のレバーアームおよび剛性の支持アーム、のいずれかを備えている、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の排出バルブ。
【請求項２３】
支持アームは葉形バネの形状である、請求項２２に記載の排出バルブ。
【請求項２４】
該支持アームは湾曲された形状である、請求項２３に記載の排出バルブ。
【請求項２５】
該弾性戻り部材は、可撓性のレバーアームおよび剛性の支持アームを備えており、該可撓性のレバーアームは可撓性ロッドの形状である、請求項２２に記載の排出バルブ。
【請求項２６】
該回転子は、１５°で互に分離された２４の角指標位置に係止され得、該回転子の外側面で見るときに該回転子の時計回り方向の回転は、開口圧力の増加をもたらす、該請求項１〜２５のいずれか１項に記載の排出バルブ。
【請求項２７】
該回転子の回転軸は、該回転子が収容されているところの該チャンバーの中心に対して中心がずれ、及び／又は、該脳脊髄液入口開口と出口開口とを接続する軸に対して中心がずれている、該請求項１〜２６のいずれか１項に記載の排出バルブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の主題は、治療的応用、特に頭蓋腔室内に貯められた脳脊髄液（ＣＳＦ）を吸収サイト、例えば腹膜腔へ分路することから成る水頭症の治療を意図された排出バルブに関する。該バルブは、この流体の通過又は分布を変更するために、皮膚組織を通して外部から制御されうる。
【背景技術】
【０００２】
欧州特許EP 0 688 575 B1は、そのようなバルブを開示している。それは、湾曲された葉形バネが取り付けられた回転子を備え、該葉形バネは、この入口開口を通る流体の通過を調整するように、それをバルブの入口開口に対して保持するために球に対して弾性的に押付けられる。回転子の回転は、葉形バネ上の球の接触点を滑らせ、それにより葉形バネによって与えられた球への影響（開口圧力に対応する）を変える。該回転子は、該回転子上に置かれた微小磁石の相互吸引及び／又は反発によってロック／アンロックされうる。
【０００３】
また、欧州特許EP 1 604 703 または米国特許US 7,422,566 B2 およびUS 8,322,365から、その該回転子が横又は半径方向外側輪郭を有するカム通路を備え、回転子の回転軸に垂直な移動運動を引き起こすバルブが公知である。バルブの本体に取り付けられ且つ入口開口を遮断する球を押す弾性的な戻り部材はまた、動く接点を介して該カム通路を押す。この構成において、弾性的な戻り部材は、該回転子の該カム通路上の求心成分を含む押す力を与える。このように回転子の回転は、弾性的な戻り部材によって球に与えられた影響を変更することを可能にする。
【０００４】
他に、欧州特許出願EP 2 008 683 A1およびEP 1 738 792 A1は、バルブを記載し、その回転子は回転子の回転の軸と同じ軸に沿って移動運動を引き起こす螺旋の又は軸のカム通路を備えている。この表面は、「螺旋階段の段」の形状であり、それに対して、バルブの本体のその２つの端部の間のロッカーの仕方で搭載された葉形バネで作られた弾性戻り部材の第１端部を押す。以前のように、該弾性戻り部材は、押す力をカム通路に付与する。該回転子の回転は、バネの第１端部の高さを、従って遮断球上のバネの他端部の圧力を変更することを可能にする。開口圧力の限定された数値が規定される。
【０００５】
出願、米国特許出願US 2005/0010159 A1、国際公開WO 02/47754 A1、国際公開 WO 2006/091581 A1および欧州特許出願公開EP 1 512 428 A1は、水頭症の治療のための排出バルブの別の例を記載している。
【０００６】
バルブは、開口圧力の意図された範囲に適合される必要がある；特に水頭症の或るケースにおいて、神経外科医は、標準範囲の外側の、特別の圧力を必要としうる。別のケースでは、彼は、決められた範囲内でより幅広い圧力の選択をしたいと望むであろう。そのことは、より小さな増分で分離された圧力を云うことを意味する。
【０００７】
早くも１９９２年から、Sophysa社は、「special pressure range（特別圧力範囲）」バルブと呼ばれるバルブを製造してきた。高い最大開口圧力（ＳＵ８２００：８０から２００ｍｍＨ２Ｏまで）、または高い最大開口圧力（ＳＵ８ ３００：５０、７５、９５、１２５、１５０、１８０、２２０、および３００ｍｍＨ２Ｏの、ＳＵ８４００：７５から３８０ｍｍＨ２Ｏまで）さえも達成することが出来る。利用可能な非常に高い最大開口圧力を有することの神経外科医への利点は、バルブを通しての脳脊髄液の排出の一時的な停止の可能性、それにより完全に閉じられた位置（オフ位置）に可能な限り近ずくこと、これによる患者の「分岐非依存性」、即ちバルブが無いことに耐える患者の能力の試験をすることにある。
【０００８】
１９９５年に、Sophysa社は、３０〜２００ｍｍＨ２Ｏ（３０、５０、７０、９０、１１０、１４０、１７０、及び２００ｍｍＨ２Ｏ）の拡張された標準圧力範囲をカバーするSophy（商標）Mini SM8モデルを市場に出し、それは１９９６年に、神経外科医によって表明された臨床要件のほとんど全てに適合する幾つかの特定の圧力範囲のモデル：ＳＭ８−１４０（１０、２５、４０、６０、８０、１００、１２０、１４０ｍｍＨ２Ｏ）、ＳＭ８−３００（５０、７５、１００、１２５、１５０、１８０、２２０、３００ｍｍＨ２Ｏ）、ＳＭ８−４００（８０、１２０、１５０、１９０、２３０、２７０、３３０、４００ｍｍＨ２Ｏ）へ拡張された。ＳＭ８−４００モデルは、Takahashi博士（小児神経外科部、北海道小児病院及び医療センター、日本）が、継続的な圧力レベルにおける開口圧力を４００ｍｍＨ２Ｏに達するまで増加させること、この非常に高いレベルを６〜２４ヶ月の間維持すること、およびその後バルブを取り除くこと、から成る小児における分離技術を発展させることを明らかに可能にした（Takahashi Y: “Withdrawal of shunt systems - Clinical use of the programmable shunt system and its effect on hydrocephalus in children（シャントシステムの撤去−プログラム可能シャントシステムの臨床的使用およびその小児水頭症への効果）”. Child’s Nerv Syst (2001) 17: 472-477）。また、ＳＭ８−３００モデルの使用が、手術後の期間中、過剰排出の合併症を減らすことを可能にすることが示された（Kordas M:“Experience with SM8-300 Sophysa adjustable valve in adult chronic hydrocephalus（成人慢性水頭症におけるSM8-300 Sophysa調節可能バルブの経験）”. Poster presented at Hydrocephalus 2006, 6-9 September,Gothenburg, Sweden）。ＳＭ８−１４０モデルでは、低圧力水頭症に苦しめられる患者が特別に治療されることを可能にする。
【０００９】
一方での利用可能な開口圧力の範囲の限られた振幅、および他方での与えられたモデルで利用可能な、特に高い開口圧力の範囲における、開口圧力の数の制限の故に、今日のところ、水頭症のあらゆるタイプの治療を可能にするバルブは存在しない。したがって神経外科医は、各患者と考えられた治療戦略との病因論の関数としてバルブのモデルを選択しなければならない。したがって、もし水頭症の病因論の診断において間違いがなされると、または、もし患者の状態が予測できない仕方で展開すると、神経外科医は、該バルブを生体から分離し且つそれを開口圧力の異なる範囲を提供するまたは異なる数の位置を提供する別のモデルに取り換えなければならない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
神経外科医がバルブの単一のモデルを用いて水頭症のあらゆるタイプを治療することを可能にするように、及びどのような治療学的ストラテジーが採用されようともそうするように、開口圧力の非常に広い範囲にわたって調節可能であるバルブを提供することが、本発明の１つの目的である。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
したがって、本発明の１つの主題は、患者の皮膚の下に埋め込まれ且つ脳脊髄液を排出することを意図された排出バルブであって、
‐  該脳脊髄液のための入口開口および出口開口がそこに開かれているチャンバーを画定する本体、
‐  該入口開口を、少なくとも部分的に又は完全に閉じることができるシャッター、
‐  脳脊髄液の圧力が開口圧力以上である場合にのみ、該入口開口を通る脳脊髄液の通過が可能であるように、該シャッターを該入口開口の方へ弾性的に押すように該シャッターに影響を与えるように設計された弾性戻り部材、
‐  該弾性戻り部材によって該シャッターに与えられた影響が、回転子の回転によって変更されるように、２つの最端位置の間で軸Ｘの回りを回転することができ且つ該弾性戻り部材がそれにもたれるところのカム通路を備えている該チャンバー内に収容された該回転子、
を備えている。
【００１２】
本発明の第１の主要局面に従うと、該カム通路は、該回転子の内側輪郭によって画定され、軸Ｘの方へ向けられ、従って該弾性戻り部材は、該軸Ｘに対して遠心的である成分を備えている「引っ張り力」と呼ばれる力、好ましくは実質的な遠心力を該回転子の該カム通路に及ぼす。
【００１３】
上記引っ張り力は、該弾性戻り部材の該カム通路との接点から軸Ｘを離れる距離に反比例して大きくなる。すると、この接点が軸Ｘに近づくにつれて、該引っ張り力、ひいては該弾性部材によって該シャッター上に及ぼされた影響からもたらされる開口圧力はより高くなり、該接点が該軸から離れるにつれてより小さくなる。
【００１４】
さらに、該回転子の同じ角回転について、該弾性戻り部材の接点が移動されたカム通路の長さは、接点が軸Ｘからより離れる距離でと共に増加し、且つこの接点が軸に近づくにつれて短くなる。軸Ｘから離れていく接点に対応する隣り合う角位置は、したがって、軸Ｘの近くの接点に対応するそれよりも、カム通路のより長い長さだけお互いに分離される。したがって、それらは、より精密な機械的精度で規定され、対応する開口圧力に、より良い精度を与える。カムが、該回転子の中心から離れた接点について高い開口圧力で最大精度を得ることができるところの外側輪郭を有する既存の構成とは異なり、カムが内側輪郭を有するところのデザインが、低い開口圧力で最大精度を与えることができる。したがって、このデザインは、それが低い開口圧力で高い精度を与えられるから、患者の生理的な要求に、より良く適し、ここで、１０ｍｍＨ２Ｏの圧力の違いは、正常圧水頭症または低圧水頭症、および非常な高圧（この場合に、数ｍｍＨ２Ｏの変動は、患者の臨床状態に限定された衝撃のみを有する）での低い精度の場合のように、患者の臨床状態に重要な影響を有し得る。後ほど本明細書においてより詳細に見られるように、該カム通路は、該回転子の軸Ｘの回りに有利に非常に広く延在しうる。該弾性戻り部材によって該シャッターに及ぼされる影響の設定、即ち開口圧力の設定は、したがって非常に精密であり、及び／又は開口圧力の範囲は非常に広い。
【００１５】
本発明に従うバルブはまた、特に、以下の任意的な特徴のひとつ以上を任意の可能な組合せで有しうる：
‐  該カム通路は、２７０°を超えて、３００°を超えて、３２０°を超えて、３４０°を超えて、３５０°を超えて、３５５°を超えて、好ましくは３７０°を超えて、５４０°を超えて、又は７２０°さえも超えて、又は１０８０°を超えて、該回転子の回転軸Ｘの回りに延在している；１実施態様において、該カム通路は３６０°にわたり延在する；
‐  該カム通路は、該回転子の回転の第１及び第２方向において、夫々該回転子が第１及び第２最端位置を超えて回転するのを防止する、該弾性戻り部材のための第１及び第２端停止部を備えるように設計されている；
‐  該カム通路は、不連続な傾斜（または特異点）を有さず、好ましくは軸Ｘの回りに螺旋状に延在し、勾配は特に実質的に一定でありうる；
‐  該弾性戻り部材は、該軸Ｘに実質的に平行な軸Ｙの回りを該本体に相対的に回転するように搭載され、且つ該カム通路と移動的に接触しているレバーアーム、および該シャッターを押す支持アームを備え、該レバーアームおよび該支持アームは、該軸Ｙを通る旋回軸によって相互に接続されている；
‐  該レバーアームは、該回転子の該位置がどこであろうとも、該支持アームと共に、該軸Ｘを横断する角度αの扇形を形成し、
‐  該レバーアームの方向は、該軸Ｙを通過しかつ該Ｙ軸に直角な直線によって、および該レバーアームが該カム通路に当接する点によって規定され、および
‐  該支持アームの方向は、該軸Ｙを通過しかつ該Ｙ軸に直角な直線によって、および該支持アームが該シャッターに当接する点によって規定されている；
‐  該弾性戻り部材は、剛性のレバーアームおよび可撓性の支持アーム、好ましくは葉形バネの、好ましくは湾曲された形状のもの、または、可撓性のレバーアーム、好ましくは可撓性ロッドの形状のもの、および剛性の支持アーム、好ましくは剛性の葉形の、好ましくは湾曲された形状のもの、のいずれかを備えている；
‐  該レバーアームは、該カム通路と接触しながら該カム通路に相対的に移動し、剛性の又は可撓性のロッド（該ロッドは、該軸Ｘに垂直な平面であって、好ましくは該軸Ｘに垂直な平面とは異なり且つ好ましくはそれに平行である平面内で移動、及び／又は、変形することができ、且つ該カム通路を通過する）、および該カム通路と接触しながら該カム通路に相対的に移動する実質的に軸方向のカムフォロワーを備えている；
‐  該弾性戻り部材は、前記回転子の全ての角位置に対して前記引っ張り力を及ぼす；換言すれば、該引っ張り力は、該カム通路の全長に沿って軸Ｘから発散する成分を備えている；
‐  該カム通路は、該回転子内に形成された空洞により、特にスロット、溝若しくは窪み部（５０）によって、または物質の隆起走行によって画定されている；
‐  該弾性戻り部材および該回転子は、バルブ開口圧力が、好ましくは１５０ｍｍＨ２Ｏを超える、好ましくは２００ｍｍＨ２Ｏを超える、３００ｍｍＨ２Ｏを超える、３５０ｍｍＨ２Ｏを超える、４００ｍｍＨ２Ｏを超える、又は５００ｍｍＨ２Ｏさえも超える、又は６００ｍｍＨ２Ｏさえも超える振幅の範囲内に設定されることを可能にするように構成されている；
‐  該回転子は、複数の角指標位置に置かれ、好ましくは係止されうる；
‐  開口圧力の少なくとも１つの範囲にわたって、好ましくは該開口圧力の全てにわたって、２つの隣り合う角指標位置の間の開口圧力の違い、即ち「増分」は、一定または可変でありえて、該増分は、該回転子が回転するにつれて、好ましくは実質的に指数関数的に変化する；
‐  該回転子は、１５°で互に分離された２４の所定の角位置に係止され得、該回転子の外側面で見るときに該回転子の時計回り方向の回転は、開口圧力の増加をもたらす；
‐  該回転子は、該回転子に相対的に固定される、又は軸Ｘに対して実質的に半径方向に該回転子に相対的に直線的に移動する２つの微小磁石で形成された磁気双極子を備え、該時期双極子は複数の角指標位置に前記回転子を係止するように回転子係止手段と協働することができる。該軸Ｘに沿って見られた該角指標位置は、軸Ｘおよび該磁気双極子の北極を通過する直線と、入口及び出口の２つの開口の軸を通過する直線との交差によって形成された角βによって規定される；
‐  該回転子の該位置は連続的に変化し、且つ該回転子の該角位置の関数としての開口圧力の勾配は、開口圧力の少なくとも１つの範囲にわたって、好ましくは全ての開口圧力にわたって一定であるか又は可変であり、上記勾配は好ましくは、該回転子が回転するにつれて実質的に指数関数的に変化する；
‐  該カム通路は、開口圧力の複数の範囲を画定するように構成され、該開口圧力は、開口圧力のどの範囲が考えられているかに従って異なるように変化し、該増分または勾配が、開口圧力の複数の範囲において、及び特に隣り合う範囲において特に一定であることが可能である；
‐  好ましくは、該増分または勾配は、好ましくは、開口圧力が該回転子が回転するにつれて実質的に指数関数的に増加するように、１つの範囲から次の範囲へ増加する；
‐  該回転子の回転軸は、該回転子が収容されているところの該チャンバーの中心に対して中心がずれ、及び／又は、該脳脊髄液入口開口と出口開口とを接続する軸に対して中心がずれている。
【００１６】
これ以前に記載された特徴は、お互いに、又は以下の特徴の１以上と組合されうる。
【００１７】
本発明の第２の主要局面に従うと、該回転子の該カム通路は、３６０°にわたって、好ましくは３６０°を超えて、３７０°を超えて、４００°を超えて、７２０°を超えて、又は１０８０°さえも超えて、該回転子の軸の回りに延在する。
【００１８】
本発明の第３の主要局面に従うと、該弾性戻り部材は、該カム通路に沿って直線的に案内されるカムフォロワーを備えている。該回転子の決められた角位置において、該弾性戻り部材の該カムフォロワーは、該カム通路から半径方向に離れるように動かされない。そのような案内は、特にスロットを用いて達成されうる。
【００１９】
本発明の第４の主要局面に従うと、該カム通路は、開口圧力が該回転子の角位置に比例しては変化しないように構成されている。好ましくは、開口圧力は、該回転子の角位置よりも急速に変化する。換言すれば、決められた開口圧力に対応する角位置から始めて、該回転子の決められた角運動、例えば１５°の角運動、は、当初の開口圧力が高ければ高いほど高い開口圧力における変化、好ましくは指数関数的変化を生み出す。
【００２０】
技術的に両立し難いことがある場合を除いて、本発明の１つの主要局面に従うバルブの特徴は、本発明の別の主要局面に従うバルブに適応されうる。
【００２１】
本発明の別の主題は、患者の脳脊髄液を排出またはシャントすることを意図された埋め込みうる排出デバイスであって、
‐  本発明に従うバルブ、
‐  該軸Ｘの回りの該回転子の角位置を変更するための指示を送信及び／又は受信することができるコマンドユニット、
を備えているものである。
【００２２】
本発明の別の主題は、排出またはシャントアセンブリであって、
‐  本発明に従う埋め込みうる排出デバイス、
‐  患者の身体の外の制御ユニットであって、排出デバイスが前記身体内に埋め込まれた後に、好ましくは無線周波接続によって、特に指示及び／又は電力を送信及び／又は受信するために、前記コマンドユニットと通信することが出来るもの、
を備えたものである。
【００２３】
最後に、本発明は、排出バルブ又はシャントの使用に関し、脳脊髄液を排出するための本発明に従う埋め込みうる排出デバイスまたは排出アセンブリに関する。
定義
【００２４】
定義によって、開口圧力は、該回転子の1つの位置において、該弾性戻り部材によって該シャッターに及ぼされた影響の動作に抗して該シャッターを動かすために必要とされる最小圧力に対応する。
【００２５】
「１の〜を備えている」または「１の〜を包含している」は、別記載されなければ、「少なくとも１の〜を備えている」を意味すると理解されるべきである。
【００２６】
本発明は、これに限定する意図のない以下の詳細な説明を読むこと、および添付された図面を検討することによって、より良く理解されうる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本体２の内側面を通して観測者Ｏａにより軸Ｘに沿って観測された、最小開口圧力に対応する位置での本発明に従う排出バルブの概略図である。
【図２】図１に示された面Ｐ１内のＡ‐Ａでの図１の該バルブの概略断面図である
【図３】観測者Ｏｂにより本体２の外側面を通して軸Ｘに沿って観察された、放射線不透過目盛付きダイヤル１２２および回転子の放射線不透過指針１２４を除外した図１及び２の該バルブの概略図である。
【図３ａ】観測者Ｏｂにより本体２の外側面を通して軸Ｘに沿って観察された、中央部分１１９のノッチ１１７を除外した図１及び２の該バルブの概略図である。
【図４】放射線不透過目盛付きダイヤル１２２および回転子の放射線不透過指針１２４を除外した、図１、２、及び３のバルブの一部破断の概略の斜視図である。
【図５】観測者Ｏａにより軸Ｘに沿って観測された（図６参照）、最小開口圧力に対応する位置での本発明に従うバルブの別の実施態様の概略図である。
【図６】図５に示された該バルブの平面Ｐ２（図５参照）内のＢ‐Ｂでの概略断面図である。
【図７】図５及び６に示されたバルブの一部破断の概略の斜視図である。
【図８ａ】２４位置あるダイヤル上の位置１に対応する回転子の角位置における図７のバルブの概略図である（添字ａは、観測者Ｏａによって、即ち該本体の内側面を介して見られたもの対応する）。
【図８ｂ】２４位置あるダイヤル上の位置１に対応する回転子の角位置における図７のバルブの概略図である（添字ｂは、観測者Ｏｂによって、即ち該本体の外側面を介して見られたもの対応する）。
【図９ａ】２４位置あるダイヤル上の位置６に対応する回転子の角位置における図７のバルブの概略図である（添字ａは、観測者Ｏａによって、即ち該本体の内側面を介して見られたもの対応する）。
【図９ｂ】２４位置あるダイヤル上の位置６に対応する回転子の角位置における図７のバルブの概略図である（添字ｂは、観測者Ｏｂによって、即ち該本体の外側面を介して見られたもの対応する）。
【図１０ａ】２４位置あるダイヤル上の位置１２に対応する回転子の角位置における図７のバルブの概略図である（添字ａは、観測者Ｏａによって、即ち該本体の内側面を介して見られたもの対応する）。
【図１０ｂ】２４位置あるダイヤル上の位置１２に対応する回転子の角位置における図７のバルブの概略図である（添字ｂは、観測者Ｏｂによって、即ち該本体の外側面を介して見られたもの対応する）。
【図１１ａ】２４位置あるダイヤル上の位置２４に対応する回転子の角位置における図７のバルブの概略図である（添字ａは、観測者Ｏａによって、即ち該本体の内側面を介して見られたもの対応する）。
【図１１ｂ】２４位置あるダイヤル上の位置２４に対応する回転子の角位置における図７のバルブの概略図である（添字ｂは、観測者Ｏｂによって、即ち該本体の外側面を介して見られたもの対応する）。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
様々な図において、同一の参照符号が、同一又は類似の部材を指すために用いられる。
【００２９】
図は、本発明に従う排出バルブ１を描いており、各々は、入口開口５および出口６開口がその中に開いているところのチャンバー３を規定する本体２を備えている。該チャンバー３は、好ましくは、特に、入口開口５および出口開国６を結ぶ軸に対して、実質的に対称である。好ましくは、それは軸Ｘの実質的に円筒状のものである。
【００３０】
該本体２は、内側面７ａおよび外側面７ｂを備え、それらの面は、該装置が患者の皮膚の下に埋め込まれた後、それぞれ患者の身体の内側及び外側に向けられることを意図されている。
【００３１】
該本体の軸Ｘの旋回軸９の回りで回転する能力を持って搭載された回転子８、球１１、および該球１１を入口開口５に対して保持するために該球１１を弾性的に圧迫する弾性戻り部材１３より成るシャッターは、チャンバー３内に収められている。
【００３２】
入口パイプ１５および出口パイプ１７は、該本体２に固定され、そしてそれぞれ入口開口５および出口開口６を介して開いている。該入口パイプ１５および出口パイプ１７は、それぞれ流体を運んでくるカテーテルおよびに流体を取り除くカテーテルに接続され得、どちらのカテーテルも図示されていない。
【００３３】
回転子８は、軸Ｘに実質的に平行に延在して、且つ回転子の厚みを規定している外側側面１８を備えている。
【００３４】
該回転子の外側側面は、どのような形状でもありうる。
【００３５】
１実施態様において、該回転子８の該外側側面の輪郭は、回転子の角位置がどのようであろうとも、上記表面と弾性戻り部材がシャッターを押す支持点との間の間隔が実質的に一定であるように、実質的に円形（該回転子の回転の軸Ｘに沿って見られると）である。
【００３６】
好ましくは、回転子８は、該回転子の回転軸Ｘに沿って該本体に対して固定される。好ましくは、該本体は、手による（道具なしの手のみの力を用いる）圧力によって実質的に変形され得ない。
【００３７】
カム通路１９は、回転子の最大の可能な回転の間回転子と弾性戻り部材との間の全ての接点によって規定される。
【００３８】
弾性戻り部材がカム通路を押す支持点と回転子の回転軸の間の間隔は、上記回転子の角位置の関数として変わり、それにより弾性戻り部材による球１１への力を変更することを可能にする。
【００３９】
本発明に従うと、カム通路は、弾性戻り部材が、遠心成分、好ましくは実質的な遠心力を有する力を該カム通路に及ぼすような仕方で構成される。該カム通路は、このように、軸Ｘの方へ指向された、回転子の内側輪郭によって規定される。
【００４０】
好ましくは、弾性戻り部材は、回転子の角位置が何であろうとも、引っ張り力を該カム通路に及ぼす。しかし１実施態様において、弾性戻り部材が該カム通路に引っ張り力を及ぼさないところの広く開かれた位置が存在し、したがってシャッターに影響を及ぼさない。
【００４１】
カム通路は、特に、回転子の回転軸に実質的に平行な、側面又は半径方向表面でありうる。
【００４２】
好ましくは、カム通路は、回転子が回転するとき、弾性戻り部材との接触が永続的であり且つ連続（「跳躍」なしに）であるように構成される。それによりバルブのコンパクト性は改良される。
【００４３】
カム通路の形状は非限定的である。
【００４４】
カム通路は、特に、回転子内の穴（それが貫通孔であろうとなかろうと構わない）、特にスリット（図１）、溝若しくは窪み部（図５）、または物質の隆起走行によって規定されうる。
【００４５】
カム通路は、回転子の軸の回りに３６０°まで延在しうる。好ましくは、カム通路は、回転子の軸の回りに３６０°を超えて延在する。
【００４６】
カム通路のスロープ（それは開口圧力が回転子の回転の程度に応じて強くなる割合に対応する）は、一定、または回転子が回転すると増加しうる。カム通路の形状は、開口圧力の変化の所望の増大に適合される。１実施態様において、カム通路のスロープは、回転子が最小開口圧力に対応するその極端な角位置に近づくとき、任意的に階段状に、減少する。
【００４７】
本発明に従うバルブは、回転子を回すためのモータ（図示されていない）を備えうるか又は備えなくてもよい。特に回転子は、磁気双極子（固定された若しくは動きうる微小磁石）によって、またはステップモータ、または圧電素子モータにより、またはより一般には、埋め込まれうるマイクロモータの任意のタイプによって駆動されうる。
【００４８】
モータが存在しないと、回転子は手で、好ましくはユーザにより操作される磁石に回転子を磁気的結合させることにより回転されうる。
【００４９】
回転子８の回転は、開口圧力を変更することを可能にする。
【００５０】
該弾性戻り部材１３は、好ましくは、それが、該バルブ本体２に対して、軸Ｙ（好ましくは軸Ｘに平行）の回りを、好ましくはロッカーの仕方で回転しうるように搭載され、該弾性戻り部材の第１端部は、シャッターにもたれかかり、且つ該弾性戻り部材の第２端部は、カム通路にもたれかかる。
【００５１】
それは、剛性の又は好ましくは弾性の、該シャッターを押す支持アーム５７であって、好ましくは回転子の外側側面１８に沿って多かれ少なかれ走るように湾曲されたもの、およびカム通路にもたれるかかる弾性の、好ましくは剛性のレバーアーム５９を備え得、該カム通路への該レバーアームの圧力は、シャッターに支持アームによって及ぼされる影響に作用する。上記支持アームおよび上記レバーアームの内の少なくとも１つは剛性であり、別のものは可撓性である。
【００５２】
該支持アームの及び該レバーアームの剛性および弾性は、回転子の回転軸Ｘに垂直な平面内で曲げられるそれらの能力に関連して評価される。剛性は、例えば軸Ｘに実質的に垂直に走るリブ又は板によって得られ、一方、可撓性は、例えば回転子の回転軸Ｘに実質的に平行に走るブレードを用いることによって得られる。
【００５３】
該支持アームは、葉形バネ、好ましくは湾曲したものを備え又はそれから成る。湾曲した葉形バネは、有利的に、十分なコンパクト性を与える。開口圧力の増加からもたらされる張力の影響下で、葉形バネは、軸Ｘに垂直な平面内で半径方向外向きに変形しうる。好ましくは、該回転子がその中に納められているところのチャンバーの側壁は、湾曲葉形バネが、それが変形するときそれと接触するのを防止することを可能にする凹入を有する。１実施態様において、該回転子の回転軸は、チャンバー３の中心に対して、及び／又は、入口開口５及び出口開口６を繋ぐ軸に対してオフセットされている。
【００５４】
偏心または上記オフセットは、好ましくは０．３ｍｍを超え、好ましくは０．５ｍｍを超え、好ましくは０．８ｍｍを超え、より好ましくは１ｍｍ以上である。したがって、コンパクト性は最適化される。
【００５５】
該レバーアームは、軸Ｙの回りに旋回しうる、好ましくは軸Ｘに垂直な平面内に延在しているロッド、および、好ましくは実質的に軸方向にカム通路と動的に接触するカムフォロワーで作られうる。
【００５６】
該カムフォロワーは、好ましくは上記ロッドに固定されたピン６１、好ましくは円筒型ピン、又は好ましくは軸Ｘに平行な軸Ｚの回りを回転するように搭載されたローラーで形成される。該ピン６１は、好ましくは軸Ｙに実質的に平行に、好ましくはレバーアーム５９に垂直に延在し、従って該弾性戻り部材１３は、好ましくは該回転子８の全位置で回転子８を跨ぐ。換言すれば、該弾性戻り部材１３は、（軸Ｘの方へ向けられた）内側輪郭に当接するように回転子８を引っかけることを可能にする形状を有している。
【００５７】
該レバーアーム５９は、支持アーム５７の広がり内に延在し、最小開口圧力に対応する回転子の角位置について、好ましくは該支持アーム５７と好ましくは７０°を超える、８０°を超える角度αを形成する。旋回軸１４によって規定される軸Ｙは、支持アーム５７とレバーアーム５９との結合部を通過する。
【００５８】
該回転子の回転軸Ｘの各側に１つ配列された弾性戻り部材の該２つのアームを有する該「開いた」構成は、有利には、長さの長いカム通路から及び長さの長い弾性戻り部材、特に支持アームから作られることを可能にする。こうして、小さな体積、バルブの開口圧力を非常に広い範囲にわたって、及び／又は、非常に高い精度で設定することが可能である。
【００５９】
好ましい実施態様において、支持アーム５７は湾曲された葉形バネであり、且つレバーアームは剛性である。別の実施態様において、支持アームは剛性のブレードであり、且つレバーアームは可撓性のロッドである。軸Ｙは、好ましくは可能な限り回転子の周囲の近く、例えば２ｍｍ未満に、又は１ｍｍ未満に置かれている。従って好ましくは、支持アーム５７は、好ましくは回転子の外部側面に面して、好ましくは７０°を超える扇形にわたり延在する。この構成は、一方で同時に、弾性戻り部材の２つのアームの長さを最適化しながら、バルブ本体の半径方向体積を減少させることを可能にする。この最適化は、開口圧力が、同一の１つのバルブが開口圧力の現在望まれている範囲、すなわち４００ｍｍＨ２Ｏ以上の振幅、のほとんど全てをカバーしうるように、かなり拡張されて設定されうるところの範囲を許容し、且つ各位置の間の固定された又は変化しうる増加分を可能にする。
【００６０】
特に図３および４に示されたように、回転子は、好ましくは少なくとも１つの、好ましくは少なくとも２つの微小磁石１１２および１１３を備え、好ましくは２つの微小磁石は、軸Ｘに対して実質的に半径方向である方向に該回転子に対して直線的に動き得て、且つ所定の角位置に該回転子を係止する手段と協働しうる。
【００６１】
該回転子は、１つの又は数個の、好ましくは２つのハウジング１１０および１１１を備え得、各々は微小磁石１１２および１１３を夫々収容しうる。各微小磁石は、対応しているハウジング内で実質的に半径方向に直線的に滑りうるように設計されうる。
【００６２】
各微小磁石は、係止浮き彫り１１５を備えうる。この浮き彫りは、例えば円柱状スタッドを備えうる。
【００６３】
各浮彫は、係止手段１１８のノッチ１１７と係合しうる。
【００６４】
係止手段は、該本体に相対的に、且つ、そのノッチが作られているところの周辺上に固定されている中央部分１１９を備えうる。これらのノッチは、回転子の軸の全周で一様に分布させられうる。
【００６５】
外部設定デバイスを用いると、微小磁石を夫々のハウジング内で半径方向外向きに同時に動かすことが可能であり、ノッチから浮き彫りを解放する。この解放は、回転子が、１つの角指標位置から別の位置へ回転軸の回りで回転されることを可能にする。外部設定デバイスはまた、微小磁石が、浮き彫りがノッチに係合されるところの係止位置へ戻されることを可能にする。
【００６６】
２つの微小磁石を用いる磁気的不動がどのように働くのかに関するさらなる詳細のために、特許EP 1 604 703 B1が参照されえ、引用することによって本明細書に組み入れられ、且つ該外部設定デバイスの構造に関するさらなる詳細のために、特許EP 0 688 575 B1が参照されえ、引用することによって本明細書に組み入れられる。
【００６７】
好ましくは、回転子は、「角指標位置」と呼ばれる限定された数の角位置のみを選択しうる。好ましくは、回転子の２つの角指標位置の間の角の間隔は一定である。
以下において、「角指標位置」を「角指標付き位置」と言うことがある。
【００６８】
任意の２つの隣り合う角度指標付き位置に対応する開口圧力の違い、すなわち「増分」は、好ましくは５０ｍｍＨ２Ｏ、４０ｍｍＨ２Ｏ、３０ｍｍＨ２Ｏ、２０ｍｍＨ２Ｏ、１０ｍｍＨ２Ｏより小さく、または５ｍｍＨ２Ｏより小さくさえありうる。
【００６９】
カム通路の形状に依存して、増分における異なる進展を有すること、ひいては、回転子の角位置の関数として開口圧力における変動を描く様々な曲線を得ることが可能である。
【００７０】
第１の構成において、各角指標付き位置に対応する開口圧力は、各位置の間の間隔の数によって割られた開口圧力の範囲に実質的に等しい固定された増分により分離されている。例えば、２４指標付き位置、したがって２３間隔を有する、２０ｍｍＨ２Ｏと４８０ｍｍＨ２Ｏの間の開口圧力４６０ｍｍＨ２Ｏの範囲をカバーするバルブに関して、増分は、４６０／２３＝２０ｍｍＨ２Ｏである。したがって、バルブの開口圧力は、角指標付き位置の関数として線形に変化し、一方、1の位置から別の位置への開口圧力の百分率変化（それは低圧力の範囲内で非常に高い）は、高い開口圧力の範囲内で特に低くなる。こうして、位置１（２０ｍｍ）から位置２（４０ｍｍ）へ単に移ることが、バルブの抵抗を倍にする（＋１００％）ことを示し、それは特定の患者の治療状態に不愉快な衝撃を及ぼす恐れがある。反対に位置２３（４６０ｍｍ）から位置２４（４８０ｍｍ）への移動は、単に４％の増加を示すのみで、患者の治療状態へのその衝撃は相対的に限定されたリスクをもたらすのみである。
【００７１】
表１は、この構成を示している。
【表１】
0006726098.tif 000002
【００７２】
第２の構成において、１の角指標付き位置から次のそれへの回転子の回転は、好ましくは、開口圧力を増大する傾向にあるところの角指標付き位置の各変化について、初期角指標付き位置が対応するところの開口圧力が高ければ高いほど大きい開口圧力の増加を導く。
【００７３】
患者の生理的要求に最も良く適合させるために、その値が開口圧力または関係する開口圧力の範囲の関数であるところの増分を有することは実際に好ましく、低開口圧力範囲内での百分率変動を最小にし、且つ高開口圧力範囲内でのそれを最大にする。有利的に、開口圧力が非常に高くはない（「低い圧力の」）とき、即ち具体的には開口圧力の変動が患者の臨床状態に不都合な衝撃を与える可能性のある開口圧力の範囲内においては、ユーザはこのようにしてより良い精度でもって開口圧力を設定しうる。そのようなバルブでは従って、従来のバルブよりもはるかに良く患者の生理に適合する。増分における下記の２つの進行が好ましい。
【００７４】
第１の好ましい変動増分の構成において、該増分は、開口圧力が角指標付き位置の関数として実質的に指数関数的に変化するように、圧力の範囲の全体において、次第に、好ましくは開口圧力に伴い増大するように、変化する。例えば、増分は、２０ｍｍＨ２Ｏから４２０ｍｍＨ２Ｏまで広がる４００ｍｍＨ２Ｏの範囲にわたり５ｍｍから４１ｍｍまで次第に変化しうる。位置１（２０ｍｍ）と位置２（２５ｍｍ）の間の開口圧力の増大は、ここでは丁度２５％であり、一方、位置２３（３７９ｍｍ）と位置２４（４２０ｍｍ）の間の開口圧力の増大は、１０．８％になる。本発明に従うバルブは従って、低開口圧力において高い精度を可能にする。
【００７５】
表２はこの構成を示している。
【表２】
0006726098.tif 000003
【００７６】
第２の好ましい変動増分の構成において、該増分は、開口圧力の与えられた範囲について固定されているが、しかし、開口圧力の1つの範囲から別の範囲へ段階的に変化し、好ましくは開口圧力が角指標付き位置の関数として指数関数的傾向で変化する。開口圧力の点で先の構成と同じには最適化されないけれども、この段階状の構成は、他方で実施者が増分およびバルブの開口圧力を容易に記憶することを可能にする。例えば、該増分は、増加する開口圧力の３つの範囲で（２０〜１２０ｍｍ、１２０〜３００ｍｍ、および３００〜４２０ｍｍの夫々）で１０、２０、および３０ｍｍでありうるか、または該増分は、増加する開口圧力の５つの範囲で（２０〜１００ｍｍ、１００〜１７５ｍｍ、１７５〜２５５ｍｍ、２５５〜３３０ｍｍ、および３３０〜４２０ｍｍの夫々）で１０、１５、２０、２５、および３０ｍｍでありうる。この第２の構成を示すこれら２つの例において、開口圧力の増加は、位置１（２０ｍｍ）と位置２（３０ｍｍ）の間で、５０％であり得、一方、開口圧力の増加は、位置２３（３９０ｍｍ）と位置２４（４２０ｍｍ）の間で、８％でありうる。
【００７７】
表３および４はこの構成を示している。
【表３】
0006726098.tif 000004
【表４】
0006726098.tif 000005
【００７８】
好ましくは、回転子は、所定の角位置に指標を付けられ及び／又は係止され得、これらの位置は、３６０°まで広がりうる角度区分にわたり分布させられている。
【００７９】
角指標付き位置の数は、好ましくは５以上、１０を超え、または２０をさえ超え、及び／又は、５０以下、好ましくは４０未満、３０未満であり、２４が位置の最適数であると考えられている。
【００８０】
好ましくは、係止手段１１８は、２４個のノッチ１１７を備え、該ノッチは該ノッチ間に１５°の角度を与えて、軸Ｘの回りに３６０°全てにわたり一様に分布させられ、従って該回転子は、３６０°の角度区分を覆うように、２４の所定の角位置に指標を付けられ及び／又は係止されうる。
【００８１】
好ましくは、該２４の位置は、２４時間時計のダイヤル面のように配置され（バルブがその外側面を介して見られるとき）開口圧力は時計方向に増加し且つ反時計方向に減少する開口圧力を有する。最も低い開口圧力に対応している位置１は、１時に置かれ、最も高い開口圧力に対応している位置２４は、２４時（通常の時計の１２時の位置）に置かれる。
【００８２】
図に示されたバルブは、位置１、６、１２、及び２４に夫々対応する図８〜１１のようなダイヤルを備えている。好ましくは、該バルブは、本体に固定された放射線不透過目盛付きダイヤル１２２、特に目盛付き輪、好ましくは金属で作られ、好ましくは２４区画を有するものであって、回転子の放射線不透過指針１２４と協働して、各角指標付き位置ひいては対応している開口圧力について、放射線写真術によって容易に読まれることを可能にするものを備えている。目盛付きダイヤルは、特にタンタルまたはチタンに基づく材料で作られうる。
【００８３】
好ましくは、該ダイヤルの目盛および該指針は、線若しくは鋲、または好ましくは実質的に半径方向に延在するピンから成る。より容易に読むために、目盛は、好ましくは６区画毎、好ましくは２区画毎に太くされている。
【００８４】
好ましくは、目盛付きダイヤルは、実質的に平坦な構成品であって、好ましくは回転子８に向き合い、好ましくは突出部を有しない外側面７ｂを画定するところの、本体２の外壁１２６ｂに固定されたものである。特に、該本体は、合成材料、例えばプラスチックで作られ得、そして該目盛付きダイヤル、例えば目盛付き輪の形状におけるものは、その目的のために外部壁１２６ｂ上に形成された切り欠き部内に収容されうる。
【００８５】
指標付き位置を規定する目盛は、全て同一でありうる。１実施態様において、１または数個の目盛は、例えば最大開口圧力に対応する位置を識別するように他のものと異なってもよい。
【００８６】
１実施態様において、回転子の指針は、好ましくは、該回転子の角位置が何であろうとも且つ特にこの位置がレバーアームと上記指針との部分的な重畳に対応するとき、少なくとも部分的に可視状態に留まるように、該回転子の半径に沿って延在しうる。この特徴は、図面に示されたように、レバーアームが、軸Ｘに実質的に垂直に延在しているプレートの形状を有するときに、特に有利である。
【００８７】
該回転子が、２つの微小磁石で形成された磁気双極子を有するとき、該指針は、好ましくは北極端に置かれる。
【００８８】
１実施態様において、回転子の複数の位置は、連続的に（指標なしに）変化しうる。開口圧力の変化は、該回転子の角位置の変化に実質的に比例しうる。それは、回転子の角位置の関数としての開口圧力の勾配は、実質的に一定でありうることを云うことを意味する。すると開口圧力は、回転子が回転するにつれ直線的に変化しうる。開口圧力は、表１の位置に対応する位置において、それが、その表に記載された圧力（固定された増分）に対応するように顕著に変化しうる。
【００８９】
該回転子の角位置の関数としての開口圧力の勾配はまた、開口圧力と共に変化し且つ好ましくは増加（好ましくは指数関数的に）しうる。換言すれば、回転子回転の同一振幅に対して、開口圧力は、もし初期開口圧力が高いと、より急速に変化しうる。開口圧力は、表２の位置に対応する位置において、その表に記載された圧力に対応するように顕著に変化しうる。
【００９０】
該勾配はまた、開口圧力の与えられた範囲について一定であり得、そして開口圧力の１つの範囲から別の範囲へと階段状に変化し得て、好ましくは開口圧力が全体的に指数関数的傾向で変化する。開口圧力は、表３および４の位置に対応する位置において、その表に記載された圧力に対応するように顕著に変化する。
【００９１】
図１〜４が参照される。
【００９２】
回転子は、スロット５３を画定し、該スロット５３は、好ましくは軸Ｘの回りに螺旋状に延在し、好ましくは該回転子８の内部壁５５ａ内に形成され、軸Ｘに実質的に垂直に延在している。該スロット５３の内側輪郭５１および外側輪郭５２を作成することは可能であり、それらは内側の方に（軸Ｘの方に）および外側の方に夫々向けられている。
【００９３】
該スロット５３は、該回転子８の回転軸Ｘの回りに、２７０°を超えて、３００°を超えて、３５０°を超えて、３６０°さえも超えて、または３７０°を超えて、７２０°を超えて、または１０８０°を超えて有利的に延在しうる。すると、好ましくは、カム通路は、該回転子の該軸の回りに、２７０°を超えて、３００°を超えて、３２０°を超えて、３５０°を超えて、または３６０°さえも超えて、または３７０°を超えて、または４００°を超えて、７２０°を超えて、または１０８０°さえも超えて有利的に延在する。これにより、設定精度は改善され、及び／又は、設定範囲の幅はこれにより増される。
【００９４】
バルブの開口圧力を設定するための範囲は、こうして、３００ｍｍＨ２Ｏを超えて、４００ｍｍＨ２Ｏを超えて、４５０ｍｍＨ２Ｏを超えて、または５００ｍｍＨ２Ｏさえも超えて、５５０ｍｍＨ２Ｏを超えて、または６００ｍｍＨ２Ｏさえも超えて、顕著に拡がりうる。それは、例えば１０ｍｍＨ２Ｏから５００ｍｍＨ２Ｏ超まで拡がりうる。
【００９５】
弾性戻り部材１３は、可撓性支持アーム５７、およびスロットの側面（移動しうる接点）によって規定された内側輪郭を押すことによって該ピン６１を介して案内されるレバーアーム５９を備えている。該レバーアーム５９の案内は、支持アーム５７によって球１１上に加えられた影響により作動する。
【００９６】
カムフォロワー（この実施例においては案内スロット５３内に摺動するように搭載されたピン６１）が、該スロットの内側輪郭と永続的接触状態にあり、するとそれは該カム通路１９を規定する。
【００９７】
該ピン６１は、すると、該スロットの表面へ実質的に遠心的な動作を加えうる。
【００９８】
従来の仕方において、非常に低い開口圧力に関して、弾性戻り部材の回転子への圧力、ひいては弾性戻り部材のシャッターへの圧力は、例えばノックの事象で一瞬に中断されうる。有利的に、スロットは、カムフォロワーの何らかの横方向移動を阻止するところの案内を提供し、それが該スロットに沿ってのみ移動しうることを保証する。こうして、該スロットによって提供された案内は、弾性戻り部材が該シャッターにいつももたれていることを保証する動作を加える。この案内は、弾性戻り部材がおよび特にレバーアームが非常に長いときに、特に利点がある。
【００９９】
該スロットの端部６５および６７は、該ピン６１のための端部停止部を構成して、最高および最低の開口圧力に夫々対応している最端のＨＰおよびＬＰ位置を超えて回転子が回転するのを防ぐ。それらは又、これら２つの最端位置の間の圧力におけるいかなる「ジャンプ」も防止する。
【０１００】
図５〜７は、回転子８の内部壁５５ａまたは外部壁５５ｂ（これらの壁は夫々患者の身体の内側に及び外側に向けられている）内に、好ましくは内部壁５５ａ内に、窪み部５０、たぶん貫通窪み部を作ることによって、または、同等であるが、そこに材料の隆起走行を備えることによって弾性戻り部材１３への遠心動作を可能にするカム通路を有する可能性を示している。
【０１０１】
カム通路１９は、バルブがその内側面から見られるときに、時計回りに、３６０°に実質的に等しい角区画にわたって減少する半径を有している。
操作
【０１０２】
バルブ１が患者の身体内に埋め込まれた後、オペレーターは回転子の角位置を設定する。
【０１０３】
該回転子８の各角位置に対して、支持アーム５７により球１１へ加えられた影響が対応して存在する。弾性的に加えられたこの影響は、入口開口５の上流での脳脊髄液が、球１１を入口開口５から少なくとも部分的に引き離すことができ、ひいてはチャンバー３内に流れることができるために必要とされる最小圧力に対応している。この圧力は、開口圧力と呼ばれる。
【０１０４】
カム通路１９は、軸Ｙの回りのピン６１の角位置が、軸Ｘの回りの回転子８の角位置に直接的に依存するように、螺旋の形状である。したがって、回転子８の回転は、軸Ｙの回りのレバーアーム５９の回転をもたらし、そして、支持アーム５７が該レバーアーム５９に固定される故に、支持アーム５７による球１１に加えられた影響の変化をもたらす。このように、開口圧力は、ピン６１を該カム通路に沿って移動させることによって設定される。
【０１０５】
該カム通路および該弾性戻り部材は、該回転子の（外側面、即ち患者の皮膚の方に向けられるであろう該面に対して）時計回り方向の回転が、該レバーアーム５９を該回転子８の軸Ｘのより近くへ移動させて、該弾性戻り部材の２つのアームによって形成された角αをせばめる効果を有し、この結果は支持アーム５７によって球１１へ加えられる影響の増加、バルブの開口圧力の増加、および脳脊髄液の流れの速度の低下である、というような仕方で配置される。
【０１０６】
逆に云えば、該回転子８の反時計回りの回転は、該回転子の軸Ｘからさらに離れるように該レバーアームを移動すること、それにより該弾性戻り部材の該２つのアームにより形成される該角度αを開くという効果を有し、この結果は支持アーム５７によって球１１へ加えられる影響の減少、ひいてはバルブの開口圧力の減少、従って脳脊髄液の流れの速度の増加である。
【０１０７】
こうして該バルブは、オペレーターが操作するタップと類似の仕方で動作する；彼は回転子がほとんど閉じられた位置（４００ｍｍＨ２Ｏを超える「実際上のオフ」位置）に対応する位置２４の端停止部に到達するまで時計回りに該回転子を回すことによって、タップを閉める。彼は、ほとんど開かれた開口位置（非常に低い圧力）に対応する位置１のための端停止部に到達するまで、反時計回りに該回転子を回すことによって、タップを開ける。
【０１０８】
該チャンバー３に入った脳脊髄液は、出口開口６を通過し、その後、排出される。排出された流体の量が十分に多いとき、開口５の上流での脳脊髄液の圧力は、それが開口圧力未満に下がるまで低下し、入口開口５を閉じるために球１１をその座に押し戻すように支持アーム５７を導き、ひいては脳脊髄液の除去を停止する。
【０１０９】
必要ならば、オペレーターは、該回転子８の角位置を容易に変更することができ、ひいては開口圧力を設定しうる。
【０１１０】
今や非常にはっきりしているように、本発明に従うバルブ１は、非常に広い範囲にわたって、特に該カム通路が３６０°を超えて延在するとき、開口圧力の精密な設定を可能にする。
【０１１１】
勿論、本発明は、記載された典型的な実施態様に限定されるものではない。本発明は、圧力調節可能バルブのどのようなタイプにも合うように適合されうる。１の有利的な実施態様に従うと、それは、特許US 5,643,194、またはEP 0688 575、または特許EP 1 604 703、または US 7 758 536に記載されたような磁気係止部を有する調節可能バルブに適合される。
【０１１２】
該カム通路は、それがスロット５３または窪み部５０によって画定されるときのように、必ずしも貫通通路でなくてもよい。特に、スロットは溝によって置き換えられてもよい。
【０１１３】
該弾性戻り部材は、どのようなタイプのものでもよい。
【０１１４】
軸Ｘの回りに分布された（例えば一様に）複数のノッチを有するカム通路を有することは、本発明の範囲から逸脱するものではない。
【０１１５】
これらノッチは、該回転子の角指標付き位置に対応するよう構成されうる。該弾性戻り部材は、これらのノッチに係合できるように構成されうる。
【０１１６】
また、３６０°未満の扇形領域にわたってのみ、例えば約１８０°の扇形領域にわたって延在するところのカム通路を想定することは可能である。
【０１１７】
所定の角指標付き位置を備えているバルブの文脈において記載された開口圧力の変化は、バルブのどのようなタイプにも、そして特に、開口圧力における連続的な変化を許容しているバルブに対して適用されうる。該カム通路のスロープは、この目的のために用意に適合されうる。
【０１１８】
様々な実施態様の特徴、特に図示された実施態様の特徴は、それらが技術的に矛盾するものでない限り組合せることができる。
【符号の説明】
【０１１９】
１：排出バルブ
２：バルブ本体
３：チャンバー
５：ＣＳＦ入口開口
６：ＣＳＦ出口開口
７ａ及び７ｂ：該本体２の内部面及び外部面
８：回転子
９：回転子旋回軸
１１：球（シャッター）
１３：弾性戻り部材
１４：弾性戻り部材旋回軸
１５：入口パイプ
１７：出口パイプ
１８：該回転子８の外側側面
１９：カム通路
５０：該回転子の窪み部
５１：該スロット５３または該窪み部５０の内側輪郭
５２：該スロット５３の外側輪郭
５３：スロット
５５ａ、５５ｂ：それぞれ、該回転子の内側壁および外側壁
５７：該シャッターを押す支持アーム
５９：レバーアーム
６１：該カム表面と接触しているピン（または鋲）
６５、６７：高圧および低圧のための端停止部を画定するスロット５３または窪み部５０の両端部
１１０，１１１：微小磁石のためのハウジング
１１２、１１３：微小磁石
１１５：係止浮き彫り（鋲）
１１７：ノッチ
１１８：係止手段
１１９：該ノッチを支持する固定された中央部分
１２２：放射線不透過な目盛り付きダイヤル
１２４：該回転子の放射線不透過指針
１２６ｂ：該本体２の外側壁
Ｘ：該回転子の回転軸
Ｙ：該弾性戻り部材の旋回軸
α：該弾性戻り部材の該２つのアームの間に形成された角度
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図３ｂｉｓ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図１０ａ】
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【図１０ｂ】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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