(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者から取り出した血液を血液浄化器に流通させる脱血ラインと、前記脱血ライン上に配置される血液ポンプと、前記脱血ラインの前記血液ポンプよりも上流側に第一の輸液を供給する第一輸液ラインと、前記第一輸液ラインに接続される輸液容器と、前記第一輸液ラインの開閉を行う第一開閉弁と、前記脱血ラインの前記血液ポンプよりも上流側に第二の輸液を供給する第二輸液ラインと、前記第二輸液ライン上に配置される輸液ポンプと、前記脱血ラインの前記第一輸液ライン及び前記第二輸液ラインよりも上流側に配置され前記脱血ラインの開閉を行う第二開閉弁と、前記血液ポンプと前記輸液ポンプと前記第一開閉弁と前記第二開閉弁とを制御する制御部と、を備える血液浄化装置であって、
前記制御部は、前記血液ポンプ及び前記輸液ポンプの運転を停止させるとともに前記第一開閉弁で前記第一輸液ラインを開放しかつ前記第二開閉弁で前記脱血ラインを閉塞する第一工程と、前記血液ポンプを所定量Ｘ正転させることにより前記第一の輸液を前記第一輸液ラインから前記脱血ラインへと移動させる第二工程と、前記輸液ポンプを所定量Ｙ逆転させることにより前記脱血ライン内の前記第一の輸液を前記第二輸液ラインへと移動させる第三工程と、前記第一開閉弁で前記第一輸液ラインを閉塞するとともに前記第二開閉弁で前記脱血ラインを開放する第四工程と、前記輸液ポンプを所定量Ｚ正転させることにより前記第二輸液ライン内の前記第一の輸液を前記脱血ラインへと移動させて前記患者へと戻す第五工程と、を順次実施することにより前記患者への自動返血を実現させる、血液浄化装置。
【請求項２】
前記第一輸液ラインは、前記脱血ラインの前記第二輸液ラインよりも上流側に接続されている、請求項１に記載の血液浄化装置。
【請求項３】
前記第一輸液ラインは、前記脱血ラインの前記第二輸液ラインよりも下流側に接続されている、請求項１に記載の血液浄化装置。
【請求項４】
前記第二輸液ラインの前記輸液ポンプよりも下流側にチャンバが設けられている、請求項１から３の何れか一項に記載の血液浄化装置。
【請求項５】
前記所定量Ｘは、前記脱血ラインのうち前記第一輸液ラインと前記第二輸液ラインとの間に位置する部分の内容積以上である、請求項１から４の何れか一項に記載の血液浄化装置。
【請求項６】
前記所定量Ｙは、前記脱血ラインのうち、前記脱血ラインの患者側端部と、前記第一輸液ライン及び前記第二輸液ラインの何れか上流側にある方と、の間に位置する部分の内容積以上である、請求項１から５の何れか一項に記載の血液浄化装置。
【請求項７】
前記所定量Ｚは、前記脱血ラインのうち、前記脱血ラインの患者側端部と、前記第一輸液ライン及び前記第二輸液ラインの何れか上流側にある方と、の間に位置する部分の内容積以上である、請求項１から６の何れか一項に記載の血液浄化装置。
【請求項８】
前記脱血ラインの前記第一輸液ライン及び前記第二輸液ラインよりも上流側に設けられた第一気泡検知器を備え、
前記制御部は、前記第五工程を実施する際に前記第一気泡検知器で気泡を検知した場合に、前記輸液ポンプを停止する、及び／又は、前記第二開閉弁で前記脱血ラインを閉塞する、請求項１から７の何れか一項に記載の血液浄化装置。
【請求項９】
前記血液浄化器によって浄化された血液を前記患者に返血する返血ラインを備え、
前記制御部は、前記第一工程の前又は前記第五工程に次いで、前記第一開閉弁で前記第一輸液ラインを開放するとともに前記第二開閉弁で前記脱血ラインを閉塞した状態で前記血液ポンプを所定量Ｗ正転させる第六工程を実施する、請求項１から８の何れか一項に記載の血液浄化装置。
【請求項１０】
前記所定量Ｗは、前記脱血ラインのうち前記第二輸液ラインの下流側における部分の内容積と、前記血液浄化器の内容積と、前記返血ラインの内容積と、の和以上である、請求項９に記載の血液浄化装置。
【請求項１１】
前記脱血ラインの前記第一輸液ライン及び前記第二輸液ラインよりも上流側に設けられた第一気泡検知器を備え、
前記制御部は、前記第五工程において前記第一気泡検知器で気泡を検知した場合に前記第六工程に移行する、請求項９又は１０に記載の血液浄化装置。
【請求項１２】
前記返血ラインに設けられた第二気泡検知器を備え、
前記制御部は、前記第六工程において前記第二気泡検知器で気泡を検知した場合に動作を終了する、請求項９から１１の何れか一項に記載の血液浄化装置。
【請求項１３】
前記脱血ラインの前記血液ポンプと前記患者の間に配置されて前記脱血ライン内の圧力を測定する第一圧力センサを備え、
前記制御部は、前記第五工程において前記第一圧力センサで測定した圧力が所定値を超えた場合に前記第六工程に移行する、請求項９から１２の何れか一項に記載の血液浄化装置。
【請求項１４】
前記血液浄化器をバイパスするバイパスラインと、
前記バイパスラインの開閉を行う第三開閉弁と、
前記血液ポンプと前記血液浄化器の間に配置された第二圧力センサと、を備え、
前記制御部は、前記第六工程において前記第二圧力センサにより測定された圧力が所定値を超えた場合に前記第三開閉弁により前記バイパスラインを開放する、請求項１３に記載の血液浄化装置。
【請求項１５】
前記返血ライン内の圧力を測定する第三圧力センサを備え、
前記制御部は、前記第六工程において前記第三圧力センサで測定した圧力が所定値を超えた場合に動作を終了する、請求項１４に記載の血液浄化装置。
【請求項１６】
前記血液浄化器をバイパスするバイパスラインと、
前記バイパスラインの開閉を行う第三開閉弁と、を備え、
前記制御部は、前記第六工程において前記第二圧力センサにより測定された圧力と前記第三圧力センサにより測定された圧力との差が所定値を超えた場合に前記第三開閉弁により前記バイパスラインを開放する、請求項１５に記載の血液浄化装置。
【請求項１７】
前記第一の輸液は、生理食塩水であり、
前記第二の輸液は、生理食塩水とは異なるものである、請求項１から１６の何れか一項に記載の血液浄化装置。
【請求項１８】
前記第二の輸液は、抗凝固剤を含むものである、請求項１７に記載の血液浄化装置。
【請求項１９】
患者から取り出した血液を血液浄化器に流通させる脱血ラインと、前記脱血ライン上に配置される血液ポンプと、前記脱血ラインの前記血液ポンプよりも上流側に第一の輸液を供給する第一輸液ラインと、前記第一輸液ラインに接続される輸液容器と、前記第一輸液ラインの開閉を行う第一開閉弁と、前記脱血ラインの前記血液ポンプよりも上流側に第二の輸液を供給する第二輸液ラインと、前記第二輸液ライン上に配置される輸液ポンプと、前記脱血ラインの前記第一輸液ライン及び前記第二輸液ラインよりも上流側に配置され前記脱血ラインの開閉を行う第二開閉弁と、を備える血液浄化装置の制御方法であって、
前記血液ポンプ及び前記輸液ポンプの運転を停止させるとともに前記第一開閉弁で前記第一輸液ラインを開放しかつ前記第二開閉弁で前記脱血ラインを閉塞する第一工程と、前記血液ポンプを所定量Ｘ正転させることにより前記第一の輸液を前記第一輸液ラインから前記脱血ラインへと移動させる第二工程と、前記輸液ポンプを所定量Ｙ逆転させることにより前記脱血ライン内の前記第一の輸液を前記第二輸液ラインへと移動させる第三工程と、前記第一開閉弁で前記第一輸液ラインを閉塞するとともに前記第二開閉弁で前記脱血ラインを開放する第四工程と、前記輸液ポンプを所定量Ｚ正転させることにより前記第二輸液ライン内の前記第一の輸液を前記脱血ラインへと移動させて前記患者へと戻す第五工程と、を順次実施するように制御部が前記血液ポンプと前記輸液ポンプと前記第一開閉弁と前記第二開閉弁とを制御する、血液浄化装置の制御方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液浄化装置及びその制御方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、患者の体内から血液を取り出しこの血液から病因物質や特定の白血球等を除去して体内に戻す血液浄化治療が実施されている。このような血液浄化治療においては、体内から取り出した血液を循環させて体内に戻すための血液回路と、特定の物質を除去・分離する吸着材や分離材等の処理材を有する血液浄化器と、を備える血液浄化装置が使用されている。【０００３】
かかる血液浄化装置の血液回路は、穿刺針を介して患者の血管に接続されている。現在においては、血液回路に設けられた血液ポンプを逆回転させることにより、脱血ラインに残っていた血液を、穿刺針を経由させて患者に返血する自動返血装置が提案されている（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００５−２２４５９７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、血液浄化装置の血液回路は、患者から取り出した血液を血液浄化器に流通させる脱血ラインを有しているが、この脱血ラインに、生理食塩水を供給する輸液ラインや抗凝固剤を供給する輸液ラインを接続する場合がある。このように脱血ラインに抗凝固剤等の輸液を供給する輸液ラインを接続し、従来のように血液ポンプを逆回転させて返血を行う場合には、返血のための輸液供給手段を血液ポンプ下流側に設ける必要がある。しかし、透析液等を必要としない血液浄化治療においては、このような返血用の輸液供給手段は不要なものであった。【０００６】
本発明は、かかる事情に鑑みてなされたものであり、抗凝固剤等の輸液を供給する輸液ラインを脱血ラインに接続した血液浄化装置において、血液ポンプの逆回転を行うことなく、かつ、血液ポンプ下流側に返血用の輸液供給手段を設けることなく、自動で返血を行うことを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
前記目的を達成するため、本発明に係る血液浄化装置は、患者から取り出した血液を血液浄化器に流通させる脱血ラインと、脱血ライン上に配置される血液ポンプと、脱血ラインの血液ポンプよりも上流側に第一の輸液を供給する第一輸液ラインと、第一輸液ラインに接続される輸液容器と、第一輸液ラインの開閉を行う第一開閉弁と、脱血ラインの血液ポンプよりも上流側に第二の輸液を供給する第二輸液ラインと、第二輸液ライン上に配置される輸液ポンプと、脱血ラインの第一輸液ライン及び第二輸液ラインよりも上流側に配置され脱血ラインの開閉を行う第二開閉弁と、血液ポンプと輸液ポンプと第一開閉弁と前記第二開閉弁とを制御する制御部と、を備えるものであって、制御部は、血液ポンプ及び輸液ポンプの運転を停止させるとともに第一開閉弁で第一輸液ラインを開放しかつ第二開閉弁で脱血ラインを閉塞する第一工程と、血液ポンプを所定量Ｘ正転させることにより第一の輸液を第一輸液ラインから脱血ラインへと移動させる第二工程と、輸液ポンプを所定量Ｙ逆転させることにより脱血ライン内の第一の輸液を第二輸液ラインへと移動させる第三工程と、第一開閉弁で第一輸液ラインを閉塞するとともに第二開閉弁で脱血ラインを開放する第四工程と、輸液ポンプを所定量Ｚ正転させることにより第二輸液ライン内の第一の輸液を脱血ラインへと移動させて患者へと戻す第五工程と、を順次実施することにより患者への自動返血を実現させるものである。ここで、第一の輸液としては、生理食塩水を採用することができる。また、第二の輸液としては、生理食塩水とは異なるもの（例えば抗凝固剤を含むもの）を採用することができる。【０００８】
また、本発明に係る制御方法は、患者から取り出した血液を血液浄化器に流通させる脱血ラインと、脱血ライン上に配置される血液ポンプと、脱血ラインの血液ポンプよりも上流側に第一の輸液を供給する第一輸液ラインと、第一輸液ラインに接続される輸液容器と、第一輸液ラインの開閉を行う第一開閉弁と、脱血ラインの血液ポンプよりも上流側に第二の輸液を供給する第二輸液ラインと、第二輸液ライン上に配置される輸液ポンプと、脱血ラインの第一輸液ライン及び第二輸液ラインよりも上流側に配置され脱血ラインの開閉を行う第二開閉弁と、を備える血液浄化装置の制御方法であって、血液ポンプ及び輸液ポンプの運転を停止させるとともに第一開閉弁で第一輸液ラインを開放しかつ第二開閉弁で脱血ラインを閉塞する第一工程と、血液ポンプを所定量Ｘ正転させることにより第一の輸液を第一輸液ラインから脱血ラインへと移動させる第二工程と、輸液ポンプを所定量Ｙ逆転させることにより脱血ライン内の第一の輸液を第二輸液ラインへと移動させる第三工程と、第一開閉弁で第一輸液ラインを閉塞するとともに第二開閉弁で脱血ラインを開放する第四工程と、輸液ポンプを所定量Ｚ正転させることにより第二輸液ライン内の第一の輸液を脱血ラインへと移動させて患者へと戻す第五工程と、を順次実施することにより患者への自動返血を実現させるように、制御部で血液ポンプと輸液ポンプと第一開閉弁と第二開閉弁とを制御するものである。【０００９】
かかる構成及び方法を採用すると、制御部が特定の態様で血液ポンプと輸液ポンプと第一開閉弁と第二開閉弁とを制御することにより、患者への自動返血を実現させることができる。すなわち、（１）血液ポンプ及び輸液ポンプの運転を停止させるとともに第一輸液ラインを開放しかつ脱血ラインを閉塞し、（２）血液ポンプを所定量Ｘ正転させることにより第一の輸液を第一輸液ラインから脱血ラインへと移動させ、（３）輸液ポンプを所定量Ｙ逆転させることにより脱血ライン内の第一の輸液を第二輸液ラインへと移動させ、（４）第一輸液ラインを閉塞するとともに脱血ラインを開放し、（５）輸液ポンプを所定量Ｚ正転させることにより第二輸液ライン内の第一の輸液を脱血ラインへと移動させて患者へと戻す、という各工程を順次実施することにより、患者への自動返血を実現させることができる。この際、第二の輸液に代えて、第二輸液ラインへと一時的に移動させた第一の輸液を患者に戻すことができるため、第二の輸液が患者の体内に入ることを防ぐことができる。また、血液ポンプの正転の量（Ｘ）と、輸液ポンプの逆転の量（Ｙ）と、輸液ポンプの正転の量（Ｚ）と、を各々規定しているため、患者に戻す返血量を正確に制御することができる。【００１０】
本発明に係る血液浄化装置において、第一輸液ラインを、脱血ラインの第二輸液ラインよりも上流側に接続することができる。一方、第一輸液ラインを、脱血ラインの第二輸液ラインよりも下流側に接続してもよい。また、第一輸液ラインを、第二輸液ラインの輸液ポンプよりも下流側に接続してもよい。【００１１】
本発明に係る血液浄化装置において、第二輸液ラインの輸液ポンプよりも下流側にチャンバを設けることができる。【００１２】
本発明に係る血液浄化装置において、所定量Ｘを、脱血ラインのうち第一輸液ラインと第二輸液ラインとの間に位置する部分の内容積以上とすることができる。また、所定量Ｙを、脱血ラインのうち、脱血ラインの患者側端部と、第一輸液ライン及び第二輸液ラインの何れか上流側にある方と、の間に位置する部分の内容積以上とすることができる。また、所定量Ｚを、脱血ラインのうち、脱血ラインの患者側端部と、第一輸液ライン及び第二輸液ラインの何れか上流側にある方と、の間に位置する部分の内容積以上とすることができる。【００１３】
本発明に係る血液浄化装置において、脱血ラインの第一輸液ライン及び第二輸液ラインよりも上流側に、第一気泡検知器を設けることができる。かかる場合において、制御部は、第五工程を実施する際に第一気泡検知器で気泡を検知した場合に、輸液ポンプを停止（及び／又は第二開閉弁で脱血ラインを閉塞）することができる。【００１４】
かかる構成を採用すると、輸液ポンプを所定量Ｚ正転させることにより第二輸液ライン内の第一の輸液を脱血ラインへと移動させて患者へと戻す際に、第一輸液ライン及び第二輸液ラインよりも上流側に設けられた第一気泡検知器で気泡を検知した場合に、輸液ポンプを停止（及び／又は脱血ラインを閉塞）することができる。従って、患者に戻される輸液や血液に気泡が含まれるのを防ぐことができる。【００１５】
本発明に係る血液浄化装置において、血液浄化器によって浄化された血液を患者に返血する返血ラインを備えることができる。かかる場合において、制御部は、第一工程の前又は第五工程に次いで、第一開閉弁で第一輸液ラインを開放するとともに第二開閉弁で脱血ラインを閉塞した状態で血液ポンプを所定量Ｗ正転させる第六工程を実施することができる。ここで、所定量Ｗを、脱血ラインのうち第二輸液ラインの下流側における部分の内容積と、血液浄化器の内容積と、返血ラインの内容積と、の和以上とすることができる。【００１６】
かかる構成を採用すると、血液ポンプ及び輸液ポンプの運転を停止させる第一工程の前、又は、輸液ポンプを所定量Ｚ正転させることにより第二輸液ライン内の第一の輸液を脱血ラインへと移動させて患者へと戻す第五工程に次いで、第一輸液ラインを開放しかつ脱血ラインを閉塞した状態で血液ポンプを所定量Ｗ正転させる第六工程を実施することができる。すなわち、脱血ラインを経由した返血を実施する前、又は、脱血ラインを経由させて患者に充分に輸液を戻した後に、返血ラインを経由した返血を実施することができる。【００１７】
本発明に係る血液浄化装置において、脱血ラインの第一輸液ライン及び第二輸液ラインよりも上流側に、第一気泡検知器を設けることができる。かかる場合において、制御部は、第五工程において第一気泡検知器で気泡を検知した場合に第六工程に移行することができる。【００１８】
かかる構成を採用すると、輸液ポンプを所定量Ｚ正転させることにより第二輸液ライン内の第一の輸液を脱血ラインへと移動させて患者へと戻す第五工程において、脱血ラインに設けられた第一気泡検知器で気泡を検知した場合に、第一輸液ラインを開放しかつ脱血ラインを閉塞した状態で血液ポンプを所定量Ｗ正転させる第六工程に移行することができる。従って、患者に戻される輸液に気泡が含まれるのを防ぐことができるとともに、操作者による追加操作を増やすことなく第六工程に移行することができる。【００１９】
本発明に係る血液浄化装置において、返血ラインに第二気泡検知器を設けることができる。かかる場合において、制御部は、第六工程において第二気泡検知器で気泡を検知した場合に動作を終了することができる。【００２０】
かかる構成を採用すると、第一輸液ラインを開放しかつ脱血ラインを閉塞した状態で血液ポンプを所定量Ｗ正転させる第六工程において、返血ラインに設けられた第二気泡検知器で気泡を検知した場合に、動作を終了させることができる。従って、返血ラインを経由して患者に戻される血液に気泡が含まれるのを防ぐことができる。【００２１】
本発明に係る血液浄化装置において、脱血ラインの血液ポンプと患者の間に配置されて脱血ライン内の圧力を測定する第一圧力センサを備えることができる。かかる場合において、制御部は、第五工程において第一圧力センサで測定した圧力が所定値を超えた場合に第六工程に移行することができる。なお、第一圧力センサは、脱血ライン内の圧力を測定できればよく、第一輸液ライン上や第二輸液ライン上に配置されてもよい。【００２２】
かかる構成を採用すると、輸液ポンプを所定量Ｚ正転させることにより第二輸液ライン内の第一の輸液を脱血ラインへと移動させて患者へと戻す第五工程において、脱血ラインの血液ポンプと患者の間に配置された第一圧力センサで測定された圧力が所定値を超えた場合に、第一輸液ラインを開放しかつ脱血ラインを閉塞した状態で血液ポンプを所定量Ｗ正転させる第六工程に移行することができる。すなわち、患者との接続部に凝固塊等に起因する詰まりが発生した際に無理に輸液を押し込むことなく、返血ラインを経由した返血に切り替えることができる。【００２３】
本発明に係る血液浄化装置において、血液浄化器をバイパスするバイパスラインと、バイパスラインの開閉を行う第三開閉弁と、血液ポンプと血液浄化器の間に配置された第二圧力センサと、を備えることができる。かかる場合において、制御部は、第六工程において第二圧力センサにより測定された圧力が所定値を超えた場合に第三開閉弁によりバイパスラインを開放することができる。なお、第三開閉弁は、ポンプであってもよい。この場合、制御部は、第六工程において第二圧力センサにより測定された圧力が所定値を超えた場合に、当該ポンプによりバイパスラインを介して返血を行うことができる。【００２４】
かかる構成を採用すると、第一輸液ラインを開放しかつ脱血ラインを閉塞した状態で血液ポンプを所定量Ｗ正転させる第六工程において、脱血ラインの血液ポンプと血液浄化器の間に配置された第二圧力センサで測定された圧力が所定値を超えた場合（例えば血液浄化器が凝固したような場合）に、血液浄化器をバイパスするバイパスラインを開放することができる。【００２５】
本発明に係る血液浄化装置において、返血ライン内の圧力を測定する第三圧力センサを備えることができる。かかる場合において、制御部は、第六工程において第三圧力センサで測定した圧力が所定値を超えた場合に動作を終了することができる。【００２６】
かかる構成を採用すると、第一輸液ラインを開放しかつ脱血ラインを閉塞した状態で血液ポンプを所定量Ｗ正転させる第六工程において、返血ラインに配置された第三圧力センサで測定された圧力が所定値を超えた場合（例えば患者との接続部に凝固塊等に起因する詰まりが発生してそれ以上返血できない場合）に、動作を終了させることができる。【００２７】
本発明に係る血液浄化装置において、血液浄化器をバイパスするバイパスラインと、バイパスラインの開閉を行う第三開閉弁と、を備えることができる。かかる場合において、制御部は、第六工程において第二圧力センサにより測定された圧力と第三圧力センサにより測定された圧力との差が所定値を超えた場合に第三開閉弁によりバイパスラインを開放することができる。【００２８】
かかる構成を採用すると、第一輸液ラインを開放しかつ脱血ラインを閉塞した状態で血液ポンプを所定量Ｗ正転させる第六工程において、脱血ラインの血液ポンプと血液浄化器の間に配置された第二圧力センサで測定された圧力と返血ラインに配置された第三圧力センサで測定された圧力との差が所定値を超えた場合（例えば血液浄化器が凝固したような場合）に、血液浄化器をバイパスするバイパスラインを開放することができる。
【発明の効果】
【００２９】
本発明によれば、抗凝固剤等の輸液を供給する輸液ラインを脱血ラインに接続した血液浄化装置において、血液ポンプの逆回転を行うことなく、かつ、血液ポンプ下流側に返血用の輸液供給手段を設けることなく、自動で返血を行うことが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明の実施形態に係る血液浄化装置の全体構成を説明するための構成図である。
【図２】図１に示す血液浄化装置の制御方法（第一工程及び第二工程）を説明するための図である。
【図３】図１に示す血液浄化装置の制御方法（第三工程）を説明するための図である。
【図４】図１に示す血液浄化装置の制御方法（第四工程及び第五工程）を説明するための図である。
【図５】図１に示す血液浄化装置の制御方法（第六工程）を説明するための図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
以下、図面を参照して、本発明の実施形態について説明する。なお、以下の実施形態はあくまでも好適な適用例であって、本発明の適用範囲がこれに限定されるものではない。
【００３２】
まず、図１を用いて、本発明の実施形態に係る血液浄化装置１の構成について説明する。
【００３３】
本実施形態に係る血液浄化装置１は、いわゆる白血球除去療法（ＬＣＡＰ）に用いられるものであり、図１に示すように、脱血ライン１０、血液浄化器２０、血液ポンプ３０、第一輸液ライン４０、第二輸液ライン５０、返血ライン６０、バイパスライン７０、制御部８０、等を備えている。
【００３４】
脱血ライン１０は、患者Ｐから取り出した血液を血液浄化器２０に流通させるための流路であり、返血ライン６０は、血液浄化器２０によって浄化された血液を患者Ｐに戻すための流路である。これら脱血ライン１０及び返血ライン９０は、患者Ｐの体内から取り出した血液を循環させて体内に戻すための血液回路を構成する。脱血ライン１０の先端には、図示していない穿刺針が設けられており、この穿刺針を介して脱血ライン１０が患者Ｐの動脈に接続されている。返血ライン９０も同様に、図示されていない穿刺針を介して患者Ｐの静脈に接続されている。
【００３５】
脱血ライン１０の第一輸液ライン４０及び第二輸液ライン５０よりも上流側には、脱血ライン１０の開閉を行う第二開閉弁１１が配置されている。第二開閉弁１１は、制御部８０の制御の下で作動して脱血ライン１０の開閉を行うように機能する。また、脱血ライン１０の第一輸液ライン４０及び第二輸液ライン５０よりも上流側には、脱血ライン１０を流通する輸液や血液に含まれる気泡を検知する第一気泡検知器１２が設けられている。第一気泡検知器１２の検知結果に関する情報は、制御部８０に送られて、第二開閉弁１１等の制御に用いられる。また、脱血ライン１０の血液ポンプ３０と患者Ｐの間には、脱血ライン１０内の圧力を測定する第一圧力センサ１３が配置されており、脱血ライン１０の血液ポンプ３０と血液浄化器２０の間には、第二圧力センサ１４が配置されている。第一圧力センサ１３及び第二圧力センサ１４で測定された圧力は、制御部８０に送られて、血液ポンプ３０等の制御に用いられる。
【００３６】
血液浄化器２０は、血液入口２１から導入された血液に含まれる活性化した白血球をフィルタにより除去することにより浄化し、浄化された血液を血液出口２２から排出するものである。フィルタとしては、白血球を除去する吸着材を有するものを採用することができる。
【００３７】
血液ポンプ３０は、図１に示すように脱血ライン１０上に配置されており、制御部８０の制御の下で運転（正回転）することにより、脱血ライン１０を経由させて患者Ｐの血液を血液浄化器２０に流通させるように機能する。一方、制御部８０が血液ポンプ３０の運転を停止させると、脱血ライン１０における血液の流通が停止するようになっている。
【００３８】
第一輸液ライン４０は、脱血ライン１０の血液ポンプ３０よりも上流側に輸液を供給するための流路である。第一輸液ライン４０の先端には、輸液を貯留するための容器である輸液容器４１が接続されている。また、第一輸液ライン４０には、制御部８０の制御の下で作動して第一輸液ライン４０の開閉を行う第一開閉弁４２が設けられている。本実施形態における輸液容器４１は、脱血ライン１０よりも鉛直上方に配置されている。これにより、第一開閉弁４２で第一輸液ライン４０を開放したときに、輸液が輸液容器４１から自然流下により脱血ライン１０側へと移動することとなる。本実施形態においては、輸液容器４１に貯留される輸液として、生理食塩水を採用している。
【００３９】
第二輸液ライン５０は、脱血ライン１０の血液ポンプ３０よりも上流側に第二の輸液を供給するための流路である。第二輸液ライン５０の先端には、第二の輸液を貯留するための第二輸液容器５１が接続されている。本実施形態においては、第二輸液ライン５０を、脱血ライン１０の第一輸液ライン４０よりも下流側の位置に接続している。また、本実施形態においては、第二輸液容器５１に貯留される第二の輸液として、抗凝固剤を採用している。
【００４０】
第二輸液ライン５０には、輸液ポンプ５２が設けられている。輸液ポンプ５２は、制御部８０の制御の下で運転（正回転）することにより、第二輸液ライン５０を経由させて第二の輸液を脱血ライン１０側へと流通させるように機能する。一方、制御部８０が輸液ポンプ５２の運転を停止させると、第二輸液ライン５０における第二の輸液の流通が停止するようになっている。また、第二輸液ライン５０の輸液ポンプ５１よりも下流側には、チャンバ５３が設けられている。チャンバ５３は、第二輸液ライン５０を流れる気泡が脱血ライン１０へと流入することを防止するように機能する。
【００４１】
返血ライン６０には、返血ライン６０を流通する輸液や血液に含まれる気泡を検知する第二気泡検知器６１が設けられている。第二気泡検知器６１の検知結果に関する情報は、制御部８０に送られて、血液ポンプ３０等の制御に用いられる。また、返血ライン６０には、返血ライン６０内の圧力を測定する第三圧力センサ６２が配置されている。第三圧力センサ６２で測定された圧力は、制御部８０に送られて、血液ポンプ３０等の制御に用いられる。
【００４２】
バイパスライン７０は、血液浄化装置２０を経由させずに脱血ライン１０から返血ライン６０へと血液を流通させる（血液浄化器２０をバイパスする）ための流路である。バイパスライン７０には、制御部８０の制御の下で作動してバイパスライン７０の開閉を行う第三開閉弁７１が設けられている。
【００４３】
制御部８０は、例えばメモリやＣＰＵ（Central Processing Unit）等を備えたコンピュータにより構成され、メモリに記録された各種プログラムをＣＰＵが実行することにより、血液浄化装置１の各種機器を制御する。
【００４４】
本実施形態における制御部８０は、患者Ｐへの自動返血を実現させるように、血液ポンプ３０、輸液ポンプ５２、第一開閉弁４２、第二開閉弁１１及び第三開閉弁７１を制御する。具体的には、制御部８０は、血液ポンプ３０及び輸液ポンプ５２の運転を停止させるとともに第一開閉弁４２で第一輸液ライン４０を開放しかつ第二開閉弁１１で脱血ライン１０を閉塞する第一工程と、血液ポンプ３０を所定量Ｘ正転させることにより第一の輸液を第一輸液ライン４０から脱血ライン１０へと移動させる第二工程と、輸液ポンプ５２を所定量Ｙ逆転させることにより脱血ライン１０内の第一の輸液を第二輸液ライン５０へと移動させる第三工程と、第一開閉弁４２で第一輸液ライン４０を閉塞するとともに第二開閉弁１１で脱血ライン１０を開放する第四工程と、輸液ポンプ５２を所定量Ｚ正転させることにより第二輸液ライン５０内の第一の輸液を脱血ライン１０へと移動させて患者Ｐへと戻す第五工程と、を順次実施することにより、上流側への自動返血を実現させる。ここで、所定量Ｘは、脱血ライン１０のうち第一輸液ライン４０と第二輸液ライン５０との間に位置する部分の内容積以上に設定される。所定量Ｙは、脱血ライン１０のうち脱血ライン１０の患者側端部と第一輸液ライン４０との間に位置する部分の内容積以上に設定される。所定量Ｚは、脱血ライン１０のうち脱血ライン１０の患者側端部と第一輸液ライン４０との間に位置する部分の内容積以上に設定される。
【００４５】
また、制御部８０は、第一工程の前又は第五工程に次いで、第一開閉弁４２で第一輸液ライン４０を開放するとともに第二開閉弁１１で脱血ライン１０を閉塞した状態で血液ポンプ３０を所定量Ｗ正転させる第六工程を実施することにより、下流側への自動返血を実現させる。ここで、所定量Ｗは、脱血ライン１０のうち第二輸液ライン５０の下流側における部分の内容積と、血液浄化器２０の内容積と、返血ライン６０の内容積と、の和以上に設定される。
【００４６】
また、制御部８０は、第五工程を実施する際に第一気泡検知器１２で気泡を検知した場合に、輸液ポンプ５２を停止（及び／又は第二開閉弁１１で脱血ライン１０を閉塞）する。また、制御部８０は、第五工程において第一気泡検知器１２で気泡を検知した場合や、第五工程において第一圧力センサ１３で測定した圧力が所定値を超えた場合に、第六工程に移行することができる。
【００４７】
また、制御部８０は、第六工程において第二気泡検知器６１で気泡を検知した場合や、第六工程において第三圧力センサ６２で測定した圧力が所定値を超えた場合に、動作を終了する（すなわち血液ポンプ３０等を停止させる）ことができる。また、制御部８０は、第六工程において第二圧力センサ１４により測定された圧力が所定値を超えた場合や、第六工程において第二圧力センサ１４により測定された圧力と第三圧力センサ６２により測定された圧力との差が所定値を超えた場合に、第三開閉弁７１によりバイパスライン７０を開放することができる。
【００４８】
次に、図２〜５を用いて、本発明の実施形態に係る血液浄化装置１の制御方法（自動返血方法）について説明する。
【００４９】
＜上流側への自動返血＞
最初に、上流側への自動返血について説明する。まず、制御部８０は、血液ポンプ３０及び輸液ポンプ５２の運転を停止させるとともに、図２に示すように、第一開閉弁４２で第一輸液ライン４０を開放しかつ第二開閉弁１１で脱血ライン１０を閉塞する（第一工程）。次いで、制御部８０は、図２に示すように、血液ポンプ３０を所定量Ｘ正転させることにより第一の輸液を第一輸液ライン４０から脱血ライン１０へと移動させる（第二工程）。続いて、制御部８０は、図３に示すように、血液ポンプ３０を停止させ輸液ポンプ５２を所定量Ｙ逆転させることにより脱血ライン１０内の第一の輸液を第二輸液ライン５０へと移動させる（第三工程）。
【００５０】
その後、制御部８０は、図４に示すように、第一開閉弁４２で第一輸液ライン４０を閉塞するとともに第二開閉弁１１で脱血ライン１０を開放する（第四工程）。続いて、制御部８０は、図４に示すように、輸液ポンプ５２を所定量Ｚ正転させることにより第二輸液ライン５０内の第一の輸液を脱血ライン１０へと移動させて患者Ｐへと戻す（第五工程）。制御部８０は、これら第一工程から第五工程を順次実施することにより、上流側への自動返血を実現させることができる。なお、制御部８０は、第五工程を実施する際に第一気泡検知器１２で気泡を検知した場合に、輸液ポンプ５２を停止（及び／又は第二開閉弁１１で脱血ライン１０を閉塞）することができる。
【００５１】
＜下流側への自動返血＞
次に、下流側への自動返血について説明する。制御部８０は、第五工程において第一気泡検知器１２で気泡を検知した場合や、第五工程において第一圧力センサ１３で測定した圧力が所定値を超えた場合に、図５に示すように、第一開閉弁４２で第一輸液ライン４０を開放するとともに第二開閉弁１１で脱血ライン１０を閉塞した状態で血液ポンプ３０を所定量Ｗ正転させる（第六工程）。制御部８０は、この第六工程により、下流側への自動返血を実現させることができる。この第六工程は、第一工程の前に実施することもできる。
【００５２】
なお、制御部８０は、第六工程において第二気泡検知器６１で気泡を検知した場合や、第六工程において第三圧力センサ６２で測定した圧力が所定値を超えた場合に、動作を終了する（すなわち血液ポンプ３０等を停止させる）ことができる。また、制御部８０は、第六工程において第二圧力センサ１４により測定された圧力が所定値を超えた場合や、第六工程において第二圧力センサ１４により測定された圧力と第三圧力センサ６２により測定された圧力との差が所定値を超えた場合に、第三開閉弁７１によりバイパスライン７０を開放することができる。
【００５３】
以上説明した実施形態に係る血液浄化装置１においては、制御部８０が特定の態様で血液ポンプ３０と輸液ポンプ５２と第一開閉弁４２と第二開閉弁１１とを制御することにより、患者への自動返血を実現させることができる。すなわち、（１）血液ポンプ３０及び輸液ポンプ５２の運転を停止させるとともに第一輸液ライン４０を開放しかつ脱血ライン１０を閉塞し、（２）血液ポンプ３０を所定量Ｘ正転させることにより第一の輸液を第一輸液ライン４０から脱血ライン１０へと移動させ、（３）輸液ポンプ５２を所定量Ｙ逆転させることにより脱血ライン１０内の第一の輸液を第二輸液ライン５０へと移動させ、（４）第一輸液ライン４０を閉塞するとともに脱血ライン１０を開放し、（５）輸液ポンプ５２を所定量Ｚ正転させることにより第二輸液ライン５０内の第一の輸液を脱血ライン１０へと移動させて患者Ｐへと戻す、という各工程を順次実施することにより、患者Ｐへの自動返血を実現させることができる。この際、第二の輸液に代えて、第二輸液ライン５０へと一時的に移動させた第一の輸液を患者Ｐに戻すことができるため、第二の輸液が患者Ｐの体内に入ることを防ぐことができる。また、血液ポンプ３０の正転の量（Ｘ）と、輸液ポンプ５２の逆転の量（Ｙ）と、輸液ポンプ５２の正転の量（Ｚ）と、を各々規定しているため、患者Ｐに戻す返血量を正確に制御することができる。
【００５４】
また、以上説明した実施形態に係る血液浄化装置１においては、輸液ポンプ５２を所定量Ｚ正転させることにより第二輸液ライン５０内の第一の輸液を脱血ライン１０へと移動させて患者Ｐへと戻す際に、第一輸液ライン４０及び第二輸液ライン５０よりも上流側に設けられた第一気泡検知器１２で気泡を検知した場合に、輸液ポンプ５２を停止する（及び／又は脱血ライン１０を閉塞する）ことができる。従って、患者Ｐに戻される輸液や血液に気泡が含まれるのを防ぐことができる。
【００５５】
また、以上説明した実施形態に係る血液浄化装置１においては、血液ポンプ３０及び輸液ポンプ５２の運転を停止させる第一工程の前、又は、輸液ポンプ５２を所定量Ｚ正転させることにより第二輸液ライン５０内の第一の輸液を脱血ライン１０へと移動させて患者Ｐへと戻す第五工程に次いで、第一輸液ライン４０を開放しかつ脱血ライン１０を閉塞した状態で血液ポンプ３０を所定量Ｗ正転させる第六工程を実施することができる。すなわち、脱血ライン１０を経由した返血を実施する前、又は、脱血ライン１０を経由させて患者Ｐに充分に輸液を戻した後に、返血ライン６０を経由した返血を実施することができる。
【００５６】
また、以上説明した実施形態に係る血液浄化装置１においては、輸液ポンプ５２を所定量Ｚ正転させることにより第二輸液ライン５０内の第一の輸液を脱血ライン１０へと移動させて患者Ｐへと戻す第五工程において、脱血ライン１０に設けられた第一気泡検知器１２で気泡を検知した場合に、第一輸液ライン４０を開放しかつ脱血ライン１０を閉塞した状態で血液ポンプ３０を所定量Ｗ正転させる第六工程に移行することができる。従って、患者Ｐに戻される輸液に気泡が含まれるのを防ぐことができるとともに、操作者による追加操作を増やすことなく第六工程に移行することができる。
【００５７】
また、以上説明した実施形態に係る血液浄化装置１においては、第一輸液ライン４０を開放しかつ脱血ライン１０を閉塞した状態で血液ポンプ３０を所定量Ｗ正転させる第六工程において、返血ライン６０に設けられた第二気泡検知器６１で気泡を検知した場合に、動作を終了させることができる。従って、返血ライン６０を経由して患者Ｐに戻される血液に気泡が含まれるのを防ぐことができる。
【００５８】
また、以上説明した実施形態に係る血液浄化装置１においては、輸液ポンプ５２を所定量Ｚ正転させることにより第二輸液ライン５０内の第一の輸液を脱血ライン１０へと移動させて患者Ｐへと戻す第五工程において、脱血ライン１０の血液ポンプ３０と患者Ｐの間に配置された第一圧力センサ１３で測定された圧力が所定値を超えた場合に、第一輸液ライン４０を開放しかつ脱血ライン１０を閉塞した状態で血液ポンプ３０を所定量Ｗ正転させる第六工程に移行することができる。すなわち、患者Ｐとの接続部に凝固塊等に起因する詰まりが発生した際に無理に輸液を押し込むことなく、返血ライン６０を経由した返血に切り替えることができる。
【００５９】
また、以上説明した実施形態に係る血液浄化装置１においては、第一輸液ライン４０を開放しかつ脱血ライン１０を閉塞した状態で血液ポンプ３０を所定量Ｗ正転させる第六工程において、脱血ライン１０の血液ポンプ３０と血液浄化器２０の間に配置された第二圧力センサ１４で測定された圧力が所定値を超えた場合（例えば血液浄化器２０が凝固したような場合）に、血液浄化器２０をバイパスするバイパスライン７０を開放することができる。
【００６０】
また、以上説明した実施形態に係る血液浄化装置１においては、第一輸液ライン４０を開放しかつ脱血ライン１０を閉塞した状態で血液ポンプ３０を所定量Ｗ正転させる第六工程において、返血ライン６０に配置された第三圧力センサ６２で測定された圧力が所定値を超えた場合（例えば患者Ｐとの接続部に凝固塊等に起因する詰まりが発生してそれ以上返血できない場合）に、動作を終了させることができる。
【００６１】
また、以上説明した実施形態に係る血液浄化装置１においては、第一輸液ライン４０を開放しかつ脱血ライン１０を閉塞した状態で血液ポンプ３０を所定量Ｗ正転させる第六工程において、脱血ライン１０の血液ポンプ３０と血液浄化器２０の間に配置された第二圧力センサ１４で測定された圧力と返血ライン６０に配置された第三圧力センサ６２で測定された圧力との差が所定値を超えた場合（例えば血液浄化器２０が凝固したような場合）に、血液浄化器２０をバイパスするバイパスライン７０を開放することができる。
【００６２】
なお、本実施形態においては、第一輸液ライン４０の下流側に第二輸液ライン５０を配置した例を示したが、第一輸液ライン４０の上流側に第二輸液ライン５０を配置してもよい。
【００６３】
また、本実施形態においては、白血球除去療法（ＬＣＡＰ）に使用される血液浄化装置に本発明を適用した例を示したが、同様の構成（脱血ライン、血液ポンプ、第一輸液ライン、輸液容器、第一開閉弁、第二輸液ライン、第二開閉弁、輸液ポンプ等）を備える他の血液浄化装置に本発明を適用することもできる。例えば、単純血漿交換療法（ＰＥ）、二重濾過血漿交換療法（ＤＦＰＰ）、持続的血液濾過療法（ＣＨＦ）、持続的血液透析療法（ＣＨＤ）、持続的血液濾過透析療法（ＣＨＤＦ）等に使用される濾過・拡散用の血液浄化器を備えた血液浄化装置に本発明を適用することもできる。
【００６４】
本発明は、以上の実施形態に限定されるものではなく、かかる実施形態に当業者が適宜設計変更を加えたものも、本発明の特徴を備えている限り、本発明の範囲に包含される。すなわち、前記実施形態が備える各要素及びその配置、材料、条件、形状、サイズ等は、例示したものに限定されるわけではなく適宜変更することができる。また、前記実施形態が備える各要素は、技術的に可能な限りにおいて組み合わせることができ、これらを組み合わせたものも本発明の特徴を含む限り本発明の範囲に包含される。
【符号の説明】
【００６５】
１…血液浄化装置
１０…脱血ライン
１１…第二開閉弁
１２…第一気泡検知器
１３…第一圧力センサ
１４…第二圧力センサ
２０…血液浄化器
３０…血液ポンプ
４０…第一輸液ライン
４１…輸液容器
４２…第一開閉弁
５０…第二輸液ライン
５２…輸液ポンプ
５３…チャンバ
６０…返血ライン
６１…第二気泡検知器
６２…第三圧力センサ
７０…バイパスライン
７１…第三開閉弁
８０…制御部
Ｐ…患者
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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