(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
メインシャフト部と、遠位傾斜部と、遠位ピッグテールループとを含み、ＴＡＶＲ手術のために高圧造影注入剤を大動脈弁尖に送出するシングルルーメンカテーテルであって、
前記メインシャフト部の近位端から当該メインシャフト部及び前記遠位傾斜部を経由して前記遠位ピッグテールループの遠位端に延び、造影剤を送出するための単一のメインルーメンと、
前記遠位ピッグテールループの前記遠位端に形成され、造影剤を送出するために構成された遠位端孔と、
前記遠位傾斜部に形成され、前記遠位端孔から離れた位置に配置される１個から５個の側孔と、
を備え、
前記遠位傾斜部は、前記メインシャフト部の遠位端から、当該メインシャフト部の軸線に対して２５°〜４５°の角度（角度Ｃ）をなして長さ２ｃｍ〜５ｃｍ（長さＢ）にわたって延びるものであり、
前記遠位ピッグテールループは、直径（直径Ａ）が１０ｍｍ〜２０ｍｍであり、
前記遠位ピッグテールループは、前記遠位ピッグテールループが配置される平面が前記シングルルーメンカテーテルの前記メインシャフト部に対して９０°に配向されるべく、当該平面が前記遠位傾斜部の軸線から所定角度（角度Ｄ）となるように当該遠位傾斜部の遠位端から傾斜するものである、シングルルーメンカテーテル。
【請求項２】
前記遠位傾斜部は、前記メインシャフト部と前記遠位ピッグテールループとの間でまっすぐである請求項１に記載のシングルルーメンカテーテル。
【請求項３】
前記遠位ピッグテールループは、前記平面と整合し、その平面に沿っている請求項１に記載のシングルルーメンカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、シングルルーメンカテーテルに関する。より詳細には、本願は、ＴＡＶＲ手術用のシングルルーメンカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
経カテーテル的大動脈弁置換術（「ＴＡＶＲ」）には、心臓の大動脈弁のような心臓弁を置換するためのカテーテルが使用されるものである。ＴＡＶＲ手術は、古い弁を切除せずに心臓内の弁を修復する低侵襲外科手術の場合もある。
【０００３】
いくつかの局面では、ＴＡＶＲ手術において、大動脈弁尖を造影するための診断用ピッグテールカテーテルがよく使用される。冠状動脈介入のための現在のピッグテール診断カテーテルには、典型的な２つの仕様があり、それらは、１）カテーテルを左心室に容易に挿入するための角度付きピッグテールカテーテル、又は２）より大きな血管構造の色素造影を可能にする汎用目的のための直線状ピッグテールカテーテルである。いずれのカテーテルも、大動脈弁尖を造影するためには設計されておらず、さら詳細には、経カテーテル的大動脈弁置換術（ＴＡＶＲ）の間にステント弁が適切に同心状に整列するように、大動脈弁の無冠尖に理想的に配置されるようにも設計されてもいない。
【発明の概要】
【０００４】
本発明の実施形態は、ＴＡＶＲ手術のために高圧造影注入剤を送出するためのシングルルーメンカテーテルを含む。このカテーテルは、近位端から遠位ピッグテール端に延びて、造影剤を送出するためのメインルーメンと、造影剤を送出するための遠位端孔と、遠位傾斜部上においてカテーテルシャフトに沿って前記端孔に近接する１つ以上の側孔と、メインカテーテルルーメンの軸線から２５°〜４５°の角度をなす長さ２ｃｍ〜５ｃｍの遠位傾斜部と、その平面が遠位部の軸線から３０°〜６０°となるように傾斜した遠位ピッグテール構成と、前記カテーテルのメインシャフトに対して実質的に９０°に配向された遠位ピッグテール構成と、直径が１０ｍｍ〜２０ｍｍの遠位ピッグテールループ部と、を備えている。
【０００５】
この概要は、本出願のいくつかの教示を概括したものであり、本発明を排他的に、又は網羅的に取り扱うことを意図するものではない。さらなる詳細は、詳細な説明及び添付の特許請求の範囲に記載されている。他の態様は、以下の詳細な説明を読んで理解し、その一部を形成する図面をみれば当業者には明らかであり、その各々は限定的な意味で解釈されるべきではない。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲及びその法的な均等物によって定義される。
【０００６】
本発明は、以下の図面に関連してより完全に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】一実施形態による、カテーテルの端面図。
【図２】一実施形態による、カテーテルの部分図。
【図３】一実施形態による、カテーテルの一部及び当該カテーテルが使用される周囲の一部を示す図。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本発明は、様々な改変及び代替形態が可能であるが、それらの詳細は、実施例ないし図面として示されており、詳細に記載されている。しかしながら、本発明は説明した特定の実施形態に限定されないことを理解されたい。逆にその意図は、本発明の精神及び範囲内に入る修正、均等物、及び代替物を包摂することである。
【０００９】
本明細書に記載される本技術の実施形態は、網羅的であること、又は以下の詳細な説明に開示される厳密な形態に本発明を限定することを意図したものではない。むしろ各実施形態は、当業者が本発明の原理及び実施を理解し、理解されるものとして、選択され、説明されている。
【００１０】
本明細書で言及された全ての刊行物及び特許は、参照により本明細書に組み込まれる。本明細書に開示される刊行物及び特許は、それらの開示のためにのみ提供される。本明細書で引用した出版物や特許を含め、発明者が出版物や特許について先行する権利を有していないことを認めるものと解釈するべきものはない。
【００１１】
本明細書に記載のカテーテルは、当該カテーテルを無冠尖に配置しつつ、カテーテルを動かすことなく最適な光学的造影を可能にする手段を提供するものである。
図１は、カテーテル１００の一部の図を示す。カテーテル１００は単一のルーメンを含むシングルルーメンカテーテルである。カテーテル１００は、ＴＡＶＲ手術のような高圧造影注入剤を送出するように構成されるものである。ある実施形態において、カテーテル１００は、近位端（図示せず）及び遠位端１０２を含むものである。カテーテル１００の近位端は、雌型ルアコネクタのようなルアコネクタを含むことができる。雌型ルアコネクタは、高圧色素注入の間、適切な圧力保持のために構成可能である。
【００１２】
遠位端１０２は、ピッグテールループを含むように、ピッグテール端となっているものである。このループは、図１に示すように側面から見た場合、当該ピッグテールループが少なくとも円の一部を規定するように、実質的に円形とされるものである。図１に示す直径Ａのような直径を有するものである。ある実施形態において、前記ループは、１０ｍｍ以上２０ｍｍ以下の直径を有する。ある実施形態において、前記ループは、５ｍｍ以上３０ｍｍ以下の直径を有する。ある実施形態において、前記ピッグテールループは、３６０°延びている。別の実施形態において、ピッグテールループは、図１に示すように、２７０°延びている。ある実施形態において、ピッグテールループは、９０°以上５４０°以下の範囲で延びている。ある実施形態において、ピッグテールループは、２７０°以上３６０°以下の範囲で延びている。
【００１３】
遠位端１０２は、造影剤を送出するように構成されたカテーテルからの穴といった、遠位孔１０４を規定するものである。ある実施形態において、遠位孔１０４は、カテーテル１００の端部に配置されるものである。ある実施形態において、遠位孔１０４は、メインルーメンと連通するものである。
【００１４】
カテーテル１００は、当該カテーテルの近位端から遠位端１０２まで延びるセンタルーメン等のメインルーメンを含むものである。メインルーメンは、造影剤を送出するように構成されたものである。メインルーメンは、実質的に円形の断面を有するものである。
【００１５】
カテーテル１００は、編組により補強された重合体シャフトを有するシングルルーメンカテーテルを含むものである。カテーテル１００は、熱可塑性ポリアミドエラストマ（商標：Ｐｅｂａｘ）を含むものである。カテーテル１００は、ステンレス鋼を含むものである。ある実施形態において、カテーテル１００は、前記Ｐｅｂａｘとステンレス鋼のブレード補強材を含むものである。ある実施形態において、カテーテル１００は、少なくとも１２００ｐｓｉまでのコントラスト注入圧力に適応するように構成されるものである。
【００１６】
カテーテル１００は、１つ以上の色素注入孔を規定するものである。色素注入孔は、遠位先端から１ｃｍ以上離れたところに配置されるものである。色素注入孔は、遠位先端から最大３ｃｍのところに配置されるものである。ある実施形態において、色素注入孔は、遠位先端から１ｃｍ以上３ｃｍ以下の間に配置されるものである。ある実施形態において、色素注入孔は、遠位先端から０．５ｃｍ以上５ｃｍ以下の間に配置されるものである。ある実施形態において、色素注入孔は、遠位先端から離れた異なる距離に配置されるものである。
【００１７】
ある実施形態において、少なくとも１つの色素注入孔が存在する。ある実施形態において、５個以下の色素注入孔が存在する。ある実施形態において、色素注入孔の個数は、２乃至４である。ある実施形態において、カテーテルのピッグテール遠位端１０２は、ブレードで補強されてはいない。ある実施形態において、１つ以上の色素注入孔を規定するカテーテルの部分は、ブレードで補強されていない。ある実施形態において、ブレード補強材は、カテーテルの近位端と、近位端に最も近い色素注入孔との間を終端とするものである。
【００１８】
図２は、カテーテル２００の部分図である。このカテーテル２００は、メインシャフト部２０６と、遠位傾斜部２０８と、ピッグテールループ２１０とを含むものである。ピッグテールループ２１０は、遠位端孔２０４を規定されるものである。遠位端孔２０４は、造影剤を送出するように構成されるものである。
【００１９】
遠位傾斜部２０８は、１つ以上の色素注入孔２１２が形成されたものである。ある実施形態において、遠位傾斜部２０８は、図２の長さＢによって示されるように、長さ２ｃｍ以上５ｃｍ以下のものである。例えば１ｃｍ〜６ｃｍ、又は２ｃｍ〜８ｃｍといったように、遠位傾斜部２０８の長さを代替的な範囲とすることも可能である。遠位傾斜部２０８は、図２の角度Ｃで示すように、メインシャフト部２０６から傾斜する。遠位傾斜部２０８は、メインシャフト部２０６から２５°以上４５°以下の角度をなす。代替的な実施形態において、遠位傾斜部２０８は、メインシャフト部２０６から１５°以上６０°以下の角度をなしている。
【００２０】
遠位のピッグテールループ２１０は、図２の角度Ｄによって表されるように、遠位傾斜部２０８から傾斜するものである。遠位ピッグテールループ２１０は、遠位傾斜部２０８から、例えば少なくとも３０°以上６０°以下の角度をなすものである。代替的な実施形態では、遠位ピッグテールループ２１０は、遠位傾斜部２０８から２０°以上９０°以下に傾斜するものである。
【００２１】
遠位ピッグテールループ２１０は、メインシャフト部２０６に対して約９０°となるように構成されるものである。いくつかの実施形態において、遠位ピッグテールループ２１０は、メインシャフト部２０６から少なくとも６０°以上１２０°以下に傾斜するものである。
【００２２】
図３は、カテーテル３００の一部及びカテーテル３００が使用される環境の一部を示す図である。ある実施形態において、カテーテル３００は、診断用ＴＡＶＲピッグテールカテーテルである。このカテーテル３００は、大動脈の無冠尖を造影するように最適に構成されたものである。カテーテル３００は、当該カテーテル３００が大動脈根の無冠尖内に位置決めされる間のように、カテーテル３００がほとんど動かない状態での造影を可能にするものである。いくつかのＴＡＶＲ手術において、ガイドワイヤやカテーテルが大動脈弓に沿わされている際、カテーテルは、より大きな湾曲に沿って、右冠尖に後退する傾向がある。無冠尖は、右冠尖に対して後方及び左に位置している。そこでカテーテル３００は、左側に傾斜し（これに起因して中心線から約２ｃｍだけずれる）、約２５°後方に傾斜する。代替的なカテーテルは、（大動脈根がほとんど４ｃｍ近くになるように）左側に同様にずれて、後方に４０°傾斜する。
【００２３】
単数形「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は、内容が明確に指示しない限り、複数の指示対象を含むことに留意されたい。よって、例えば、単数形の「化合物」を含む組成物への言及は、２つ以上の化合物の混合物を含む。内容が明確に指示しない限り、用語「又は」は一般的に「及び／又は」を含むその意味で用いられることにも留意されたい。
【００２４】
また、本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用される場合、「構成された」という語句は、特定のタスクを実行する、又は特定の構成を採用するように構築され、又は構成されたシステム、装置、又は他の構造体を表すものである。「構成された」というフレーズは、配置されて構成されること、構築されて構成されること、構築されること、製造されること、配置されること等の他の類似のフレーズと互換可能に使用される。
【００２５】
本明細書におけるすべての刊行物及び特許出願は、本発明に係る当業者のレベルを示すものである。すべての刊行物及び特許出願は、個々の刊行物又は特許出願が具体的かつ個別に参照により示されているのと同程度に、参照により本明細書に組み込まれる。
【００２６】
本発明を、様々な具体的かつ好ましい実施形態及び技術を参照して説明した。しかし、本発明の精神及び範囲内にとどまりながら、多くの変形及び修正を行うことができることを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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