(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ロッドを骨固定要素に連結するための連結装置であって、
第１の端部（５ａ）および第２の端部（５ｂ）と、前記第１の端部および前記第２の端部を通って延在する中心軸（Ｃ）と、ロッドを受けるためのチャネル（５２）とを有する受部（５，５′，５″，５″′）を含み、前記受部は骨固定要素（１）の頭部（３）を収容するための収容空間（５５）を規定し、前記収容空間（５５）は前記頭部を挿入するための開口部（５６）を有し、前記連結装置はさらに、
前記収容空間（５５）に少なくとも部分的に配置される圧力要素（６，６′，６″，６″′）を含み、前記圧力要素は、第１の端部（６ａ）および第２の端部（６ｂ）を含み、該第２の端部（６ｂ）は前記受け部の前記第２の端部（５ｂ）に向かって向けられ、前記圧力要素はさらに、前記第１の端部（６ａ）に隣接する第１の部分（６１，６１′）と、挿入された頭部を締付けるよう可撓性のある部分（６３，６３′）とを含み、前記可撓性のある部分（６３，６３′）は、前記第１の部分（６１）と前記第２の端部（６ｂ）との間に位置し、前記連結装置はさらに、
前記可撓性のある部分（６３，６３′）の周りを少なくとも部分的に延在する締付要素（７，７′，7″，７″′）を含み、前記締付要素（７，７′，７″，７″′）は、第１の位置から、前記締付要素が締付力を前記圧力要素（６，６′，６″，６″′）上に掛ける第２の位置に移動するよう構成され、その移動は、前記締付要素（７，７′，７″，７″′）を中心軸（Ｃ）の周りで回転させることを含み、
前記締付要素（７，７′，７″′）が前記中心軸（Ｃ）の周りで回転されると前記締付要素の軸方向の前進を可能にするよう構成される前進構造（７３ａ，７３ｂ，９ａ，９ｂ，７３′，９０，７０００ａ，７０００ｂ，９０００ａ，９０００ｂ）が設けられ、
前記前進構造は、前記締付要素（７，７′，７″′）の外側壁部または前記受部（５″′）の内側壁部における螺旋状の溝（７３ａ，７３ｂ；７３′，９０００ａ，９０００ｂ）と、前記受部の内側壁部または前記締付要素の外側壁部に設けられ前記螺旋状の溝を係合するための係合部材（９ａ，９ｂ，９０，７０００ａ，７０００ｂ）とを含み、
前記係合部材は前記溝（７３ａ，７３ｂ）を係合するよう構成される少なくとも１つのピン（９ａ，９ｂ）である、連結装置。
【請求項２】
ロッドを骨固定要素に連結するための連結装置であって、
第１の端部（５ａ）および第２の端部（５ｂ）と、前記第１の端部および前記第２の端部を通って延在する中心軸（Ｃ）と、ロッドを受けるためのチャネル（５２）とを有する受部（５，５′，５″，５″′）を含み、前記受部は骨固定要素（１）の頭部（３）を収容するための収容空間（５５）を規定し、前記収容空間（５５）は前記頭部を挿入するための開口部（５６）を有し、前記連結装置はさらに、
前記収容空間（５５）に少なくとも部分的に配置される圧力要素（６，６′，６″，６″′）を含み、前記圧力要素は、第１の端部（６ａ）および第２の端部（６ｂ）を含み、該第２の端部（６ｂ）は前記受け部の前記第２の端部（５ｂ）に向かって向けられ、前記圧力要素はさらに、前記第１の端部（６ａ）に隣接する第１の部分（６１，６１′）と、挿入された頭部を締付けるよう可撓性のある部分（６３，６３′）とを含み、前記可撓性のある部分（６３，６３′）は、前記第１の部分（６１）と前記第２の端部（６ｂ）との間に位置し、前記連結装置はさらに、
前記可撓性のある部分（６３，６３′）の周りを少なくとも部分的に延在する締付要素（７，７′，7″，７″′）を含み、前記締付要素（７，７′，７″，７″′）は、第１の位置から、前記締付要素が締付力を前記圧力要素（６，６′，６″，６″′）上に掛ける第２の位置に移動するよう構成され、その移動は、前記締付要素（７，７′，７″，７″′）を中心軸（Ｃ）の周りで回転させることを含み、
前記締付要素は、前記圧力要素の周りを部分的に延在する、スロット付きリング（７″）として形状化され、
前記締付要素（７″）は、前記圧力要素（６″）に面する側において、前記圧力要素（６″）における凹部（６８）または突起と協働して、前記締付要素（７″）の前記第１の位置を固定する、突起（７２１）または凹部を含む、連結装置。
【請求項３】
前記締付要素（７，７′，７″，７″′）が前記第１の位置にあるとき、前記圧力要素（６，６′，６″，６″′）に掛けられる締付力は前記第２の位置において掛けられる締付力よりも小さく、または締付力は前記圧力要素に対して全く掛けられない、請求項１または２に記載の連結装置。
【請求項４】
前記圧力要素（６，６′，６″，６″′）は、キャップ状の形状を有し、挿入された頭部（３）をシャンク（２）と対向する側から覆うよう構成される、請求項１から３のいずれか一項に記載の連結装置。
【請求項５】
前記圧力要素（６，６′，６″，６″′）は、それが、挿入された頭部（３）の最大径（ｅ）を超えて、受部（５，５′，５″，５″′）の第２の端部（５ｂ）に向かって延在するように形成され、前記締付要素（７，７′，７″，７″′）は、前記第１の端部（５ａ）の方向において前記最大径より上の軸方向位置に設けられる、請求項４に記載の連結装置。
【請求項６】
前記締付要素（７，７′，７″，７″′）は、締付力を調整するよう前記第１の位置から前記第２の位置に移動するようツールと係合するための係合部分（７５，７５′，７３０）を含む、請求項１〜請求項５のいずれか一項に記載の連結装置。
【請求項７】
前記圧力要素（６，６′，６″，６″′）および締付要素（７，７′，７″，７″′）
は別々の部品である、請求項１〜請求項６のいずれか一項に記載の連結装置。
【請求項８】
前記圧力要素（６″′）および前記締付要素（７″′）は、単一体状のピースとして、たとえば付加製造を介して製造され、予め定められた破断点（Ｐ，Ｑ）において互いから分離されるよう構成される、請求項１に記載の連結装置。
【請求項９】
前記圧力要素（６″′）および前記締付要素（７″′）ならびに前記受部（５″′）は、単一体状のピースとして、たとえば付加製造を介して製造され、予め定められた破断点（Ｐ，Ｑ）において互いから分離されるよう構成される、請求項１に記載の連結装置。
【請求項１０】
前記圧力要素（６，６′，６″，６″′）は、前記可撓性の部分（６３，６３′）に可撓性を与えるよう少なくとも１つの軸方向スロット（６７，６７′）を含む、請求項１〜請求項９のいずれか一項に記載の連結装置。
【請求項１１】
前記圧力要素（６，６′，６″，６″′）は、水平方向スロット（６８′）をさらに含む、請求項１０に記載の連結装置。
【請求項１２】
請求項１〜請求項１１のいずれか一項に記載の連結装置と、シャンク（２）および頭部（３）を伴う骨固定要素（１）とを含む、骨固定装置。
【請求項１３】
前記頭部は球形の外側表面部分を有する、請求項１２に記載の骨固定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、ロッドを骨固定要素に連結するための連結装置に関する。連結装置は、ロッドを骨固定要素に連結するためにロッドを受けるための受部を含み、受部は、骨固定要素の頭部が受部に対して回動し得るように、頭部を収容するよう構成される。連結装置は、さらに、挿入された頭部を締付けるよう可撓性のある部分を伴う圧力要素と、圧力要素に圧縮力を掛けて圧力要素と頭部との間において摩擦力を増大させるよう構成される締付要素とを含む。
【背景技術】
【０００２】
ＵＳ８，９２６，６７１は、ロッドを骨固定要素に連結するためにロッドを受けるための受部を記載し、受部は、骨固定要素の頭部を収容するための受部本体と、挿入された頭部を締付けるよう可撓性のある部分を伴う圧力要素とを含む。圧力要素は、受部本体の長手方向軸に沿って、頭部を挿入する挿入位置から、前ロッキング位置まで可動であり、この位置においては、頭部は、受部において、圧力要素によって掛けられる前応力によって締付けられ、圧力要素は、さらに、ロッキング位置まで可動であり、受部において頭部を固定する。圧力要素によって掛けられる前応力は、骨固定要素の頭部が最終的にロックされる前に、摩擦によって、骨固定要素の受部に対する所望の角度位置を維持することを可能にする。
【０００３】
ＵＳ６，２４８，１０５Ｂ１には、長手方向ロッドを、椎弓根ねじなど、骨固定要素と接続し、それによって、脊椎の固定のためのシステムを形成する装置が記載されている。この装置は、長手方向ロッドを受入れる接続部材を含む。接続部材内には、骨固定要素の頭部を受けるためのキャビティを有する、径方向に圧縮可能なばねチャックが配置される。インサートが、接続部材のボア孔内に摺動し、ばねチャックにおける円錐に対して相補的に円錐形の形状を有する凹部を有する。インサートは、円錐形が合わさることによってばねチャックを圧縮し、それによって、椎弓根ねじの頭部を固定する。
【０００４】
ＵＳ８，９５１，２９４Ｂ２には、固定部と、接続用ロッドを横方向に受けるよう内部の軸方向のハウジングを伴う取付部とを伴う脊椎インプラントが記載されている。脊椎インプラントは、保持要素を含み、保持要素は、取付部の軸方向ハウジングの底部近くに位置し、ロッキング部材を静止状態のいわゆるロッキング位置に固定するようにされ、このロッキング位置では、第１および第２の接続要素によって形成されるボールジョイント接続がロックされて、固定部および取付部を、少なくとも２つの直交する軸の周りで、互いに対して回転状態に固定する。
【０００５】
ＵＳ２０１３／００９６６２２Ａ１には、多軸骨接続装置が記載されており、圧力要素が頭部に圧力を掛けて、頭部を、止めねじを用いて、摩擦によって、受部に対して、調整可能な角度位置に維持する。ねじ回転および止めねじの前進を制御することによって、所望の摩擦力が達成され得る。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】ＵＳ８，９２６，６７１
【特許文献２】ＵＳ６，２４８，１０５Ｂ１
【特許文献３】ＵＳ８，９５１，２９４Ｂ２
【特許文献４】ＵＳ２０１３／００９６６２２Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
この発明の目的は、手術中の取扱いを容易にする改善された連結装置および改善された骨固定装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この目的は、請求項１に従う連結装置、および請求項１５に従う骨固定装置によって解決される。さらなる展開は従属請求項において与えられる。
【０００９】
連結装置は、骨固定要素の頭部に掛けられる摩擦力を、手術中において、容易な態様で調整することを可能にする。連結装置は、底部装填型の多軸骨固定要素において特に有用であり得、骨固定要素の頭部は底部端から受部内に挿入される。より特定的には、連結装置は受部を現場で骨固定要素の頭部上に配置することを可能にし、シャンクは既に骨内に挿入されている。したがって、現場型底部装填骨固定要素が提供され、頭部に作用する摩擦力は締付要素を作動させることにより増大され得る。最終的なロッキング前における頭部の摩擦締付で、ロッドを挿入するために複数の受部を整列させる手順がかなり単純化される。
【００１０】
一実施の形態では、締付要素は、差込みピンロッキングタイプの前進構造に従って、受部の一部と協働し、ピンなどのような係合部材が螺旋状の溝と係合し、螺旋状の溝は、締付要素を回転させながら、締付要素が軸方向に前進することを可能にする。この前進は無段階であり、したがって、締付力の無段階調整が可能とされる。係合部材と螺旋状の溝との協働は、各位置が意図しない移動に対して守られるように、自己ロッキングであってもよい。
【００１１】
別の実施の形態では、締付要素の軸方向前進を可能にする前進構造が、締付要素と受部との間におけるねじ切り接続によって形成される。これも、締付要素が受部に対して無段階の態様で前進すること、および圧力要素への摩擦力を無段階の態様で調整することを可能にする。ねじ切り接続のピッチは、受部とロッキング要素との間におけるねじ切り接続のピッチと同じであってもよく、締付要素はロッキング要素と同じ態様で受部内にねじ込まれ得る。
【００１２】
さらなる実施の形態では、締付要素は、スナップリングと同様の開いたリングであり、それは、圧力要素の周りに配置されると、圧力要素上に圧縮力を掛けることができる。締付要素は、圧力要素に向かって面する側において、突起を含み、それらは第１の状態においては、圧力要素の凹部にあり、第２の状態においては、出るように移動され、それによって、圧力要素上への締付力を増大させる。したがって、締付力は、締付要素の最小の移動のみで増大され得る。
【００１３】
圧力要素は、頭部を締付けるために可撓性のある部分を与えるよう少なくとも１つの長手方向スロットを有してもよい。一実施の形態では、圧力要素は、圧力要素内への頭部の挿入力を低減するよう、さらなる水平方向スロットを有してもよい。
【００１４】
さらにさらなる実施の形態では、圧力要素および締付要素ならびに好ましくはさらに受部は単一体状のピースとして製造され、圧力要素と締付要素との間、および好ましくはさらには締付要素と受部との間の接続は、少なくとも１つの予め定められた破断点を有する。たとえば締付要素を回転させることによって力を掛けることにより、接続は、予め定められた破断点で破断する。その後、ピースは別々の部品となる。レーザ焼結または電子ビーム溶解などのような、付加製造（additive manufacturing）方法を用いて単一体状のピースを製造することができる。それによって、洗練された構造物を製造し得る。
【００１５】
さらなる特徴および利点は、添付の図面によって、実施の形態の記載から明らかとなる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】連結装置の第１の実施の形態を伴う骨固定装置の第１の実施の形態の破断斜視図である。
【図２】ロッド軸に垂直な面で取られた、組立てられた状態における、図１の骨固定装置の断面図である。
【図３】図１および図２に示される第１の実施の形態に従う、連結装置の受部の頂部からの斜視図である。
【図４】図１〜図３の受部の底部からの斜視図である。
【図５】図３および図４の受部の上面図である。
【図６】図５の線Ａ−Ａに沿った、図３および図４の受部の断面図である。
【図７】図１および図２に示される第１の実施の形態に従う、連結装置の圧力要素の頂部からの斜視図である。
【図８】図７の圧力要素の底部からの斜視図である。
【図９】図７および図８の圧力要素の上面図である。
【図１０】図９における線Ｂ−Ｂに沿った、図７〜図９の圧力要素の断面図である。
【図１１】図１および図２の第１の実施の形態に従う、連結装置の締付要素の頂部からの斜視図である。
【図１２】図１１の締付要素の別の斜視図である。
【図１３】図１１および図１２に示される締付要素の上面図である。
【図１４】図１３の線ＣＣ−ＣＣに沿った、図１１〜図１３の締付要素の断面図である。
【図１５ａ】図１〜図１４に示される第１の実施の形態に従う連結装置を骨固定要素上に配置するステップの断面図である。
【図１５ｂ】図１〜図１４に示される第１の実施の形態に従う連結装置を骨固定要素上に配置するステップの断面図である。
【図１５ｃ】図１〜図１４に示される第１の実施の形態に従う連結装置を骨固定要素上に配置するステップの断面図である。
【図１５ｄ】挿入された頭部上への締付力を締付要素を介して調整するステップの断面図である。
【図１５ｅ】挿入された頭部上への締付力を締付要素を介して調整するステップの断面図である。
【図１５ｆ】挿入された頭部上への締付力を締付要素を介して調整するステップの断面図である。
【図１６】連結装置の第２の実施の形態を伴う、骨固定装置の第２の実施の形態の破断斜視図である。
【図１７】ロッド軸と垂直な面で取られた、図１６の骨固定装置の断面図である。
【図１８】図１６および図１７に示される骨固定装置の、挿入されたロッドを伴わない部分断面図である。
【図１９】図１６〜図１８に示される第２の実施の形態に従う、連結装置の受部の頂部からの斜視図である。
【図２０】ロッド軸に垂直な面で取られた、図１９の受部の断面図である。
【図２１】図１６〜図１８に示される第２の実施の形態に従う、連結装置の締付要素の頂部からの斜視図である。
【図２２】図２１の締付要素の底部からの斜視図である。
【図２３】図２１および図２２の締付要素の側面図である。
【図２４】連結装置の第３の実施の形態を伴う、骨固定装置の第３の実施の形態の破断斜視図である。
【図２５】ロッド軸と垂直な面で取られた、図２４の骨固定装置の断面図である。
【図２６】図２４および図２５の骨固定装置の部分断面図である。
【図２７】図２４〜図２６に示される第２の実施の形態に従う、連結装置の圧力要素の頂部からの斜視図である。
【図２８】図２７の圧力要素の底部からの斜視図である。
【図２９】図２７および図２８の圧力要素の上面図である。
【図３０】図２９の線Ｄ−Ｄに沿った、図２７〜図２９の圧力要素の断面図である。
【図３１】連結装置の第４の実施の形態を伴う、骨固定装置の第４の実施の形態の破断斜視図である。
【図３２】ロッド軸と垂直な面で取られた、図３１の骨固定装置の断面図である。
【図３３】図３１および図３２に示される骨固定装置の、挿入されたロッドを伴わない部分断面図である。
【図３４】図３１および図３２の連結装置の受部の頂部からの斜視図である。
【図３５】図３４の受部の底部からの斜視図である。
【図３６】図３４および図３５の受部の上面図である。
【図３７】図３６の線Ｅ−Ｅに沿った、図３４〜図３６の受部の断面図である。
【図３８】図３１および図３２の第４の実施の形態の圧力要素の頂部からの斜視図である。
【図３９】図３８の圧力要素の底部からの斜視図である。
【図４０】図３８および図３９の圧力要素の上面図である。
【図４１】図４０の線Ｆ−Ｆに沿った、図３８〜図４０の圧力要素の断面図である。
【図４２】図３１および図３２に示される第４の実施の形態の締付要素の頂部からの斜視図である。
【図４３】図４２の締付要素の底部からの斜視図である。
【図４４】図４２および図４３の締付要素の上面図である。
【図４５】図４４の締付要素の側面図である。
【図４６ａ】図３１〜図４５に示される第４の実施の形態に従う、圧力要素および締付要素を受部に取付けるステップを示す図である。
【図４６ｂ】図３１〜図４５に示される第４の実施の形態に従う、圧力要素および締付要素を受部に取付けるステップを示す図である。
【図４６ｃ】図３１〜図４５に示される第４の実施の形態に従う、圧力要素および締付要素を受部に取付けるステップを示す図である。
【図４６ｄ】図３１〜図４５に示される第４の実施の形態に従う、圧力要素および締付要素を受部に取付けるステップを示す図である。
【図４６ｅ】第４の実施の形態に従う連結装置を骨固定要素上に取付け、締付要素で摩擦力を調整するステップを示す図である。
【図４６ｆ】第４の実施の形態に従う連結装置を骨固定要素上に取付け、締付要素で摩擦力を調整するステップを示す図である。
【図４６ｇ】第４の実施の形態に従う連結装置を骨固定要素上に取付け、締付要素で摩擦力を調整するステップを示す図である。
【図４６ｈ】第４の実施の形態に従う連結装置を骨固定要素上に取付け、締付要素で摩擦力を調整するステップを示す図である。
【図４７ａ】連結装置の第５の実施の形態の頂部からの斜視図である。
【図４７ｂ】図４７ａの詳細の拡大図である。
【図４８】第５の実施の形態に従う連結装置の断面図である。
【図４９】図４７ａ〜図４８の連結装置の上面図である。
【図５０】図４９の線Ｇ−Ｇに沿った、図４７〜図４９の連結装置の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
図１および図２に示されるように、第１の実施の形態に従う骨固定装置は骨固定要素１を含む。骨固定要素１は、ねじ切りされたシャフト２と、球台形状の頭部であってもよい頭部３とを有する骨ねじであってもよい。頭部３は、ねじ込ツールとの係合のための凹部３ａを有する。骨固定装置は、さらに、ロッド１００を骨固定要素１に接続するようロッド１００を受けるための連結装置を含む。連結装置は、ロッド１００および骨固定要素の頭部３を受けるための受部５と、骨固定要素の挿入された頭部３に圧力を掛けて頭部３を締付け、最終的に受部５においてロックするための圧力要素６とを含む。加えて、締付要素７が、圧縮力を圧力要素６上に掛けて、挿入された頭部３上への圧力を増大させるよう働くように設けられる。骨固定装置は、さらに、ロッド１００を受部５において固定するため、および力を掛けて頭部３を受部５においてロックするためのロッキング要素８を含む。ロッキング要素はたとえば止めねじであってもよい。
【００１８】
受部５を、ここで、図１〜図６を参照して説明する。受部５は、第１の端部５ａと、第１の端部に対向する第２の端部５ｂと、第１の端部５ａと第２の端部５ｂとを通過する対称軸Ｃとを含む。通路５１が、第１の端部５ａから第２の端部５ｂに延在し、対称軸Ｃに対して実質的に回転するように対称であるように設けられる。第１の端部５ａに近接する第１の領域では、受部５は、軸Ｃに関して対称である実質的にＵ形状の凹部５２を含み、凹部５２は第２の端部５ｂに向けられる底部を有する。凹部５２によって、２つの自由な側方脚部５３ａ、５３ｂが、第１の端部５ａに向かって延在するように形成される。脚部５３ａ、５３ｂの領域においては、雌ねじ５４が設けられ、ロッキング要素８と協働する。雌ねじ５４は、ロッキング要素を締めるときに脚部５３ａ、５３ｂの広がりを排除するよう示されるように平ねじであってもよい。雌ねじは、しかしながら、任意の他の好適なねじ筋形状を有してもよい。第２の端部５ｂの方向における雌ねじ５４の端部においては、アンダーカット５４ａに、径方向において、ねじ筋５４の深さと実質的に同じ深さが与えられてもよい。実質的にＵ形状の凹部５２によって形成されるチャネルが、ロッド１００をそこに受けるようサイズ決めされ、ロッドは複数の固定装置を接続するよう構成される。
【００１９】
特に、図２および図6においてわかるように、通路５１は、頂部端５ａと実質的に円柱形のＵ形状の凹部５２のおおよそ底部との間にある。Ｕ形状の凹部５２のおおよそ底部から、通路は、たとえば円錐状に広がって、受部５の上側セクションにおける通路５１の内径よりも大きな内径を有する収容空間５５を形成する。収容空間５５は、第２の端部５ｂに向かって狭くなり、狭くなる部分５５ａが、突出する縁部５５ｂから第２の端部５ｂに向かって延在している。収容空間のサイズは、骨固定要素１の頭部３および圧力要素６の下側部分がその中に収容され得るようになっている。通路５１は、底部端５ｂにおいて、収容空間５５内に開く開口部５６を形成する。開口部５６の直径は頭部３の最大直径よりも大きく、頭部３は、底部端５ｂから受部５内に開口部５６を通って挿入可能であるようになっている。狭くなる部分５５ａは、図に示されるようなテーパされた形状、球形形状などのようないくつかの形状において、または他の態様で狭くなり得る。
【００２０】
第１の端部５ａからある距離において、下方向に傾斜された上側表面および下側表面を伴う、周方向に延在するノッチ５８ａ、５８ｂが、ツールとの係合のために設けられる。
【００２１】
各脚部５３ａ、５３ｂ上において、脚部５３ａ、５３ｂをそれぞれ通って延在するボア５９ａ、５９ｂが、ピン９ａ、９ｂを受けるために設けられる。ボア５９ａ、５９ｂは、周方向において各脚部のおおよそ中央に位置し、互いから実質的に１８０度ずれている。
【００２２】
さらに、図７〜図１０を参照して、圧力要素６は第１の端部６ａと対向する第２の端部６ｂとを有し、圧力要素６は、底部端６ｂが受部５の第２の端部５ｂに向かって向けられるように、受部５に取付けられるよう構成される。第１の端部６ａに近接して、圧力要素は第１の部分６１を有し、第１の部分６１は、実質的に円筒形であり、通路５１の内径よりも小さい外径を有する。円筒形の第１の部分６１には、実質的にＶ形状の断面を有する凹部が形成され、それは、挿入されたロッド１００を支持するための支持表面６２を与える。Ｖ形状は、異なる径のロッドを支持することを可能にし、支持されるべき任意のロッドが、取付けられた状態において中心の対称軸Ｃと一致する第１の部分６１の円筒軸に垂直に延在する少なくとも２つの接触線において表面６２と接触するようにする。
【００２３】
円筒形の第１の部分６１と第２の端部６ｂとの間には、第２の部分６３があり、それは、頭部３を中において締付けるようにされる形状を有する中空の内部６４を伴う。特に、中空の内部６４は、それが頭部３をその最大径ｅ（図２参照）が中にある状態で収容することができるような軸方向における長さを伴う球形形状を有する。第２の部分６３は、第２の端部６ｂにおいて開いて、骨固定要素の頭部３が第２の端部６ｂから挿入されるのを可能にする。第２の部分６３の外側壁部は、実質的に球形である第１の外側表面部分６５と、第２の端部６ｂに近接し、第２の端部６ｂに向かって狭くなり、特に、示される実施の形態においてはテーパされる第２の外側表面部分６６とを含む。図２においてわかるように、第１の外側表面部分６５の最大外径の領域における圧力要素６の外径は、収容空間の最大内径よりも小さく、かつ受部５の開口部５６の内径よりも大きい。圧力要素６の第２の部分６３は、さらに、第２の端部６ｂに向かって開き、第２の部分６３を通ってほとんど第１の部分６１まで延在する、少なくとも１つの縦方向スリット６７、好ましくは複数のスリット６７を含む。少なくとも１つの縦方向スリット６７は、実質的に円形の部分６８に広がって、スリットの閉じた端部を形成してもよい。スリット６７の数および寸法は、頭部３が挿入されているときに第２の部分６３の壁部が頭部３上に留まるよう十分に可撓性があるような数および寸法である。スリット６８の拡大された端部部分は、別の形状、たとえば卵型形状またはスリット６７とは異なる任意の他の形状を有し得る。それは省略することさえでき、したがってスリット６７はその閉じた端部と同じ幅を有する。
【００２４】
さらに、圧力要素６は、ツール（図示せず）によるねじ頭部３へのアクセスを与えるために、係合凹部３ａを係合するよう構成される同軸ボア６９を含む。圧力要素６の第２の部分６３は、可撓性のある部分であり、挿入された頭部３上に圧力を掛け、頭部３を摩擦力によって中空の内部６４の内側表面と頭部３の外側表面との間に保持するようにされる。換言すれば、可撓性のある部分６３は、頭部３上にしっかりと嵌まるキャップ状の部分である。第２の外側表面部分６６は別の形状を有してもよく、それは丸くされるか、または圧力要素が受部５の狭くなる部分５５ａに入ったときに圧力要素６の最も下の部分が圧縮され得るように受部５の狭くなる部分５５ａと協働するよう好適である任意の他の形状を有し得る。
【００２５】
圧力要素６は下側開口部５６を通って受部５内に挿入されるよう構成され、それによって、第２の部分６３は挿入中に圧縮される。代替的に、圧力要素は第１の端部５ａおよび通路５１を通って挿入されてもよい。圧力要素６の円筒形の第１の部分６１の外径は、締付要素７が間に嵌まるような程度に、通路５１の内径よりも小さい。圧力要素６の第２の部分６３は収容空間５５の内径よりも小さい外径を有し、かつ第２の部分６３は可撓性のある壁部を有するので、第２の部分６３は、ねじ頭部３が挿入されると、収容空間５５内において拡張し得る。
【００２６】
さらに、図１１〜図１４を参照して、締付要素７はリング形状の部品である。このリングは閉じられており、可撓性ではない。締付要素７は、第１の端部７ａと、対向する第２の端部７ｂと、実質的に円筒形の外側形状とを有する。図２に示されるように、締付要素７は、第２の端部７ｂが受部の第２の端部５ｂの方向において現われる状態で、受部５に取付けられるよう構成される。締付要素７の円筒軸は、取付けられた状態において、受部５の中心の対称軸Ｃと一致する。図２に示されるように、締付要素７の外径は、受部５の上側セクションにおける通路５１の内径よりも僅かに小さく、締付要素７は第１の端部５ａから通路５１を通って挿入され得るようになっている。
【００２７】
図２および図１４に最もよく示され得るように、第１の端部７ａに近接して、締付要素の内側表面７１は円筒形であり、内径が圧力要素６の第１の部分６１の外径よりも僅かに大きく、リング形状の締付要素７の円筒形の表面７１は、取付けられた状態において、圧力要素６の第１の部分６１の外側円筒形表面を包囲するようになっている。円筒形の内側表面７１と第２の端部７ｂとの間において、締付要素は円錐状に広がる部分７２を含む。円錐状に広がる部分７２のサイズは、締付要素が取付けられたときに部分７２が圧力要素６の可撓性のある第２の部分６３の上側領域を包囲するようなサイズである。それによって、円錐形の表面７２は、圧力要素６の第２の可撓性のある部分６３の外側球形表面６５と接触する。締付要素の下方向への移動によって、圧力要素６の可撓性のある第２の部分６３は圧縮される。部分７２は、第２の端部７ｂに向かう直径における増大を反映する別の形状を有してもよい。
【００２８】
特に図１１および図１２を参照して、同じピッチを有する２つの螺旋状の溝７３ａ、７３ｂが締付要素７の外側表面上に設けられる。螺旋状の溝７３ａ、７３ｂは、第１の端部７ａに向かって開いており、第２の端部７ｂに向かって閉じられた端部７４ａ、７４ｂを有する。閉じられた端部７４ａ、７４ｂは丸められた輪郭を有してもよい。溝７３ａ、７３ｂの幅はピン９ａ、９ｂの直径よりもほんの僅かに大きい。特に、ピン９ａ、９ｂとの関係における溝７３ａ、７３ｂの幅およびピッチは、好ましくは、ピン９ａ、９ｂと溝７３ａ、７３ｂとの間における摩擦力が自己ロッキングをもたらす結果となるようであってもよく、それは、自己ロッキング力を超える力が掛けられる場合にのみ締付要素７がピンに対して前進し得ることを意味する。溝７３の傾斜および開いた端部と閉じられた端部７４との間における溝の長さは、挿入されたピン９ａ、９ｂとの関係における締付要素７の所望の前進が達成されるようなものである。図１１および図１２に示される例においては、各溝は、中心軸Ｃの周りを１８０度未満かつ９０度を超えて延在する。しかしながら、締付要素７が、挿入されたピン９ａ、９ｂに対して、予め定められた増分で移動され得るように、任意の他の傾斜および長さが選択されてもよい。溝７３ａ、７３ｂおよびピン９ａ、９ｂは、前進構造を形成し、それによって、締付要素７を、受部５において、締付要素７を対称軸Ｃの周りで回転させることによって前進させることを可能にする。圧力要素６および締付要素７が受部５内に挿入されると、螺旋状の溝７３ａ、７３ｂの閉じられた端部７４ａ、７４ｂは締付要素７が頂部端５ａを通って脱出するのを防ぐ。したがって、閉じられた端部７４ａ、７４ｂは固定構造を形成する。
【００２９】
さらに、図１１〜図１４に示されるように、締付要素７は、第１の端部７ａの表面において、締付要素７の回転のために用いられるツールと係合されるよう構成される複数の係合凹部７５を含む。
【００３０】
骨固定装置の部品は、生体適合性のある金属もしくは生体適合性のある金属合金、たとえばステンレス鋼、チタニウム、ニチノールなどのようなＮｉＴｉ合金、マグネシウムもしくはマグネシウム合金、またはたとえばポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）もしくはポリ−ｌ−ラクチド酸（ＰＬＬＡ）などのような生体適合性のあるプラスチック材料などのような、生体適合性のある材料から形成され得る。部品は同じ材料または異なる材料から形成され得る。
【００３１】
図１５ａ〜図１５ｃを参照して、骨固定装置を組立てるステップを説明する。図１５ａにおいて、圧力要素６および締付要素７が受部５に挿入される。圧力要素６は、ある位置にあり、そこにおいては、圧力要素の第２の外側表面部分６６は受部５の内側表面部分５５ａに当接する。圧力要素６は下側開口部５６から、または第１の端部５ａおよび通路５１を通って挿入されてもよい。締付要素７は、ピン９ａ、９ｂがそれぞれ螺旋状の溝７３ａ、７３ｂの閉じられた端部部分７４ａ、７４ｂに載置されるように取付けられる。これは、締付要素７の最も上または第１の位置である。この最も上の位置では、締付要素７は、圧力要素の円筒形の第１の部分６１の周りに配置され、可撓性のある第２の部分６３とは接触しない。次に、図１５ｂに示されるように、骨固定要素の頭部３は、圧力要素６および受部５内に、受部の下側開口部５６を通って挿入される。第１の代替例では、骨固定装置は現場で組立てられる。これは、骨固定要素１は、既に骨内に挿入されており、圧力要素６および締付要素７を伴う受部５を含む連結装置が頭部３上に取付けられる（矢印ａ１）ことを意味する。第２の代替例では、骨固定装置は人体の外部で組立てられ、頭部３は下側開口部５６を通って受部内に手動で挿入される。
【００３２】
次に、図１５ｃに示されるように、頭部３は、圧力要素６を上方向に移動させて、圧力要素６の可撓性の部分６３の中空の内部６４内に嵌まって留まる。最大径ｅを伴う頭部３が、圧力要素の第２の端部６ｂを通過して中空の内部６４内に移動すると、可撓性の部分６３は、収容空間に設けられた空間において拡張し得る。このステップ中において、締付要素７は、それがピン９ａ、９ｂによって保持されるので、その位置に留まり、上方向に押されることはできない。
【００３３】
図１５ｄ〜図１５ｆは頭部３の摩擦締付を達成し調整するステップを示す。図１５ｄに示されるように、頭部３が圧力要素内に十分に挿入されると、受部５は上方向に引かれ（矢印ｂ１）、それによって、圧力要素は挿入された頭部３とともに下方向に移動される。圧力要素６の最下部６６は、収容空間５５内に突出する縁部５５ｂを通過して、狭くなる部分５５ａに入り、それによって、それは圧縮され、頭部３は摩擦によって締付られる。加えて、頭部３は、圧力要素６が下側開口部５６を狭めるため、最早、下側開口部を通って引かれることはできない。この位置は、圧力要素６の前ロッキング位置である。受部５の現場取付けを可能にするために、受部５内に頭部３を挿入するための挿入力は高過ぎるべきではない。頭部の挿入後における圧力要素６に関する頭部３の達成される摩擦は、従来の取扱いに対しては十分に強くないかも知れない。
【００３４】
頭部３の摩擦締付を増強するために、締付要素７は、次のステップにおいて、図１５ｅおよび図１５ｆに示されるツール１５０を用いて作動される。ツール１５０は、前側において、締付要素７の係合部分７５に嵌まるように構成されサイズ決めされる係合部分を伴う管状のロッドとして形成されてもよい。締付要素７は、ピン９ａ、９ｂが螺旋状の溝７３ａ、７３ｂにおいて案内されるようにツール１５０を回転させることによって、回転される。これによって、締付要素７は、その内側表面部分７２が圧力要素６の外側の第１の表面部分６５と接触するまで、下方向に前進する。ツール１５０のさらなる回転は締付要素７を前進させ、それが圧力要素６の可撓性のある第２の部分６３上に圧縮力を掛けるようにし、それによって、挿入された頭部３上への圧力要素６の圧力を増大させる。その結果、最終ロッキング前に頭部３を所望の角度位置に保持する摩擦力が増大される。差込みピン状の前進構造のため、締付要素７の無段階前進が可能にされ、それは、次いで、頭部３上への圧縮力の無段階調整を可能にする。図１５ｆは、関連付けられる溝７３が取付けられるピン９ｂに対してどのように移動されたかを示す部分的な断面図を示す。ピンに対する溝の自己ロッキング設計で、締付要素の所望の位置が選択され維持され得る。
【００３５】
最後に、いくつかの骨固定装置の受部の整列後、ロッド１００が挿入され、ロッキング要素８が締められる。これによって、圧力要素６は、狭くなる部分５５ａに対してさらに押圧され、それによって、全体構造がロックされる。
【００３６】
骨固定装置および連結装置の第２の実施の形態を、図６〜図２３を参照して説明する。第１の実施の形態の部品、部分および要素と同一であるかまたは非常に類似する部品、部分および要素の説明は繰返さない。第２の実施の形態が第１の実施の形態と異なるのは、締付要素および前進構造の設計においてである。他のすべての部品は第１の実施の形態と同じである。
【００３７】
図１６〜図２０に示されるように、受部５′は雌ねじ９０を含み、雌ねじ９０は、雌ねじ５４の端部から、収容空間５５の方向に、Ｕ形状の凹部５２の底部よりおおよそ僅か下の軸方向高さまで延在する。雌ねじ９０はアンダーカット部分５４ａによって雌ねじ５４から分離されてもよい。雌ねじ９０のねじ筋ピッチは雌ねじ５４のねじ筋ピッチと実質的に同じであり、雌ねじ９０の外径は雌ねじ５４の内径より小さい。ねじ筋の形状は雌ねじ５４の形状とは異なっていてもよい。たとえば、ねじ筋フランクは、三角形の断面または任意の他の断面を有してもよい。しかしながら、ねじ筋の寸法は、締付要素が、雌ねじ５４を伴う通路５１の上側部分を通って、ねじ筋９０を伴う部分内にねじ込まれ得るようであるべきである。この実施の形態では、受部６′はピンを有する必要はないことが注記されるべきである。
【００３８】
図２１〜図２３に示されるように、締付要素７′は、その外側の円筒形の表面上に設けられ、受部５′の雌ねじ９０と協働するよう構成される雄ねじ７３′を含む。第１の端部において、締付要素は複数の係合凹部７５′を有してもよい。特に、係合凹部７５′の数は第１の実施の形態におけるよりも多くてもよい。協働するねじ筋７３′、９０の形式における前進構造も、受部５′に対する締付要素７′の無段階前進を与える。締付要素７′と受部５′との間のねじ切り接続は、受部５′に対する締付要素７′の意図しない移動を禁じる固定構造として作用する。
【００３９】
使用に際して、圧力要素６が受部５′内に挿入された後、締付要素７′は、それを受部５′の第１の端部５ａから下方向に、それが、頭部３を挿入するように圧力要素６を上方向に移動させることを依然として可能にする軸方向位置を有するまで、ねじ込むことによって取付けられる。締付要素７′をねじ込むことは組立を容易かつ安全にし、なぜならば通路５１における締付要素の詰まりがそれによって防止されるからである。
【００４０】
頭部３が圧力要素６内に挿入され、圧力要素６が図１７に示される前ロッキング位置に到達するとすぐに、締付要素７はさらにツールで下方向にねじられて、圧縮力を圧力要素６上に掛けて、摩擦による頭部３の締付を増強することができる。ロッド１００が挿入され、ロッキング要素８が締められた後、圧力要素６は狭くなる部分５５ａに対して押圧され、それによって全体構造をロックする。
【００４１】
骨固定装置の第３の実施の形態を図２４〜図３０を参照して説明する。この骨固定装置が第１の実施の形態と異なるのは、連結装置の設計において、特に圧力要素の設計においてである。第１の実施の形態の部品、部分および要素と同一であるかまたは非常に類似する第３の実施の形態の部品、部分および要素は同じ参照符号で記され、それらの説明は繰返されない。連結装置は、第１の実施の形態の受部５および締付要素７と、修正された圧力要素６′とを含む。圧力要素６′の可撓性のある第２の部分６３′は１つの単一の縦方向スリット６７′を含み、それは、周方向において、Ｖ形状のロッド支持表面６２の長手方向軸に対して実質的に９０度の角度で設けられる。縦方向凹部６７′は第２の端部６ｂに向かって開いている。第２の端部６ｂからある距離で、縦方向凹部６７′は、周方向において、縦方向凹部６７′から、両側から延在する水平方向凹部６８′に開く。水平方向凹部６８′の端部は互いから離間されており、縦方向凹部６７′および水平方向凹部６８′によって、圧力要素６′の残りの部分に接続されるリング６５ａが形成される。リング６５ａは可撓性があり、拡張および／または圧縮され得る。水平方向凹部６８′と円筒形部分６１との間における圧力要素６の上側部分は、リング６５ａに対して僅かに凹んだ実質的に球形の外側表面を有する。換言すれば、リング６５ａは、周方向縁部６５ｂを形成する僅かに増大された外径を有する。
【００４２】
組立てられた状態において、締付要素７が下方向に移動されると、図２５および図２６に示されるように、締付要素７は、その内側表面７２で、僅かにより大きな径を有する縁部６５ａ上を押圧する。
【００４３】
骨固定装置の使用は、先の実施の形態に従う骨固定装置の使用と類似している。しかしながら、縦方向スリット６７′と接続状態における水平方向スリット６８′によって、圧力要素６の下側部分はより可撓性にされる。したがって、頭部３のための挿入力は低減されてもよい。次いで、挿入された頭部３を圧力要素および受部において保持する摩擦力は、より小さくてもよい。締付要素７によって、摩擦力を増大することができる。
【００４４】
骨固定装置の第４の実施の形態を図３１〜図４５を参照して説明する。この骨固定装置が先の実施の形態と異なるのは、受部、圧力要素および締付要素の構造においてである。先の実施の形態の部品、部分および要素と同一であるかまたは非常に類似している部品、部分および要素は、同じ参照符号で示し、その説明は繰返さない。図３１〜図３７をより詳細に参照して、受部５″は、この実施の形態に従って、締付要素７″を収容するようにされる。受部５″は、各脚部５３ａ、５３ｂ上において、中心軸Ｃから一方の側において、対向する水平方向スリット５０１ａ、５０１ｂを含み、それらは、中心軸Ｃに実質的に垂直に延在し、脚部５３ａ、５３ｂの外側表面に向かって開いている。それらの外側領域において、凹部５０１ａ、５０１ｂは、締付要素７″の少なくとも一部を中に収容するようにされるサイズを伴う実質的に方形または矩形の断面を有してもよい。凹部５０１ａ、５０１ｂは、雌ねじ５４のおおよそ下側端部である軸方向位置に位置し、締付要素を側方からＵ形状の凹部５２を介して取付けることを可能にする。
【００４５】
スリット５０１ａ、５０１ｂの側において、実質的に縦方向に延在する浅い凹部５０２が設けられ、実質的にＵ形状の凹部５２の底部から第２の端部５ｂに向かって延在している。周方向において、浅い縦方向凹部５０２の幅は、図３６に特に見えるように、脚部５３ａ、５３ｂ間の距離の半分よりも僅かに大きい。浅い凹部５０２は、締付要素の第１の位置から第２の位置への回転移動を可能にし、それらの位置間における移動を制限するよう、締付要素７″の一部のための空間として働く。さらに、２つの対向するボア５９ａ′、５９ｂ′が、脚部５３ａ、５３ｂのおおよそ中央、かつ水平方向スリット５０１ａ、５０１ｂの軸方向位置より僅かに下の軸方向位置に設けられる。ボア５９ａ′、５９ｂ′は、それぞれ、中に、ピン９ａ′、９ｂ′を収容するよう構成される。ピン９ａ′、９ｂ′は以下に説明されるように圧力要素６″を係合するよう構成される。
【００４６】
ここで図３８〜図４１を参照して、圧力要素６″が第１および第２の実施の形態の圧力要素と異なるのは、可撓性のある第２の部分に近接する上側部分の形状によってである。可撓性のある第２の部分６３は、第１の実施の形態の可撓性のある第２の部分と同一である。円筒形の第１の部分６１′は、上側領域における可撓性のある第２の部分の外径よりも大きい外径を有し、したがって、可撓性のある第２の部分６３は第１の部分６１′に対して凹んでいる。第１の部分６１′は２つの対向する直立する脚部６１ａ、６１ｂを含み、それらは、ロッド支持表面６２を含む内側部分から、それぞれ、溝６２ａ、６２ｂによって分離されており、溝６２ａ、６２ｂは、脚部６１ａ、６１ｂを挿入目的のために僅かに可撓性にするよう広げられた底部を有してもよい。溝６２ａ、６２ｂは、ロッド支持表面６２の長手方向軸と実質的に平行に延在する。脚部６１ａ、６１ｂの内側表面は実質的に平坦である。上側端部において、脚部６１ａ、６１ｂは各々カラー部分６００ａ、６００ｂを含む。カラー部分は、受部５″において、図３３に特に示されるように水平方向凹部５０１ａ、５０１ｂの領域における対応するカットアウトに嵌まるように形状化される。脚部６１ａ、６１ｂは、各々、細長い貫通孔６０１ａ、６０１ｂを含み、それらの長手方向軸は中心軸Ｃと実質的に平行である。貫通孔６０１ａ、６０１ｂはそれぞれピン９ａ′、９ｂ′を受けるよう構成される。ピン９ａ′、９ｂ′が貫通孔６０１ａ、６０１ｂと係合すると、圧力要素は、軸方向において、軸方向における貫通孔のそれぞれの端部に対するピンの当接によって制限される予め定められた距離だけ移動することができる。
【００４７】
図３１〜図３３および図４２〜図４５を参照して、締付要素７″を説明する。締付要素７″は開いたリングとして形状化され、自由端７０ａ、７０ｂ、およびそれらの間にスロット７００を有し、したがって、リングはスナップリングとして作用し得る。より詳細には、締付要素７″は、周方向において、中心軸Ｃの周りを１８０度よりも僅かに大きく延在する。スロット７００は図示されるものより小さくても大きくてもよい。さらに、締付要素７″は、締付要素７が図３２に示されるように圧力要素６″の第１の部分６１′と第２の部分６３′との間の凹んだ領域内におおよそ嵌まるような軸方向長さを有する実質的に円筒形に形状化された外側壁部を有する。締付要素７″は、実質的に円錐形に広がる内側表面部分７２０を含み、それは、図３２にも示されるように、圧力要素６″の可撓性のある第２の部分６３′の上側セクションの周りを延在するようにされる。広がるセクション７２０と上部端７ａとの間には、取付中における締付要素７″の詰まりを回避するよう丸められ得る小さな部分７１０があってもよい。広がる部分７２０には、複数の丸められた突起７２１があり、それらは、圧力要素６″の可撓性のある部分６３′のスリット６７の広げられた端部部分６８と係合するよう構成される。圧力要素および締付要素の設計の修正が考えられ得るのは、圧力要素におけるスリット６７の広げられた部分６８および締付要素７′の内側表面上の突起の代わりに、突起がスリット６７の端部に存在し得、対応する窪みが締付要素の内側表面に存在し得る場合であることが注記される。
【００４８】
周方向におけるおおよそ中央には、実質的に矩形の断面を有する突起７３０があり、それは、突起７２１に対向する締付要素７″の外側に設けられている。軸方向において、突起７３０は、上部端７ａよりも上にいくぶん突出している。突起７３０は、締付要素７″を圧力要素６″に対して移動させるためにツールと係合するために働く。
【００４９】
圧力要素６″および締付要素７″の受部５″内への取付けについて、図４６ａ〜図４６ｄを参照して説明する。第１のステップにおいて、圧力要素６″が第１の端部５ａから受部５″内に挿入される。脚部６１ａ、６１ｂは互いに対して僅かに撓まされ、圧力要素が所望の軸方向位置に維持され得るようにされてもよい。円筒形の第１の部分６１′と可撓性のある第２の部分６３′との間の領域が、おおよそ水平方向スリット５０１ａ、５０１ｂの軸方向高さに位置すると、締付要素７″は、それが円筒形の第１の部分６１′のちょうど下において圧力要素６″の周りを延在するまで、受部５″のスリット５０１ａ、５０１ｂ内に挿入される。突起７３０は実質的にＵ形状の凹部の中央と整列され、ロッド支持表面６２も受部５″のＵ形状の凹部５２と整列される。スリット６７の１つは、圧力要素６″のロッド支持表面６２の中央に対応する周方向位置に位置する。締付要素７″の内側表面７２０における対応する突起７２１は、図４６ｃに示されるようにスリット６７の広げられた部分６８を係合し得る。その後、図４６ｄに示されるように、圧力要素６″および締付要素７″は、矢印ａ１によって示されるように、ともに下方向に移動される。これによって、細長い貫通孔６０１ａ、６０１ｂはボア５９ａ′、５９ｂ′と重なり、したがって、ピン９ａ′、９ｂ′はボア内に挿入され、貫通孔６０１ａ、６０１ｂ内に延在することができる。
【００５０】
骨固定装置の使用について、図４６ｅ〜図４６ｈを参照して説明する。まず、図４６ｅに示されるように、受部５″が、取付けられた圧力要素６″および締付要素７″とともに、骨固定要素１の頭部３上に置かれる。これは、現場で、骨固定要素が既に骨に挿入されている間に行なわれてもよい。先の実施の形態において記載されたように、圧力要素６″は頭部３上に留まり、頭部３は、圧力要素内において、図４６ｆに示されるように受部の収容空間５５内に収容される。その後、図４６ｇに示されるように、受部は矢印ｂ１に従って上方向に引かれる。ピン９ａ′、９ｂ′はそれぞれ細長い貫通孔６０１ａ、６０１ｂ内において上方向に移動する。締付要素７″の突起７３０は浅い凹部５０２内において部分的に消える。この態様で、最早頭部３を下側開口部５６を通して除去することはできない前ロッキング位置が達成される。
【００５１】
この後、図４６ｈに示されるように、締付要素７″を中心軸Ｃの周りで時計方向に回転させる（矢印ｃ１）。この回転は、突起７３０と係合するツール（図示せず）を用いて行なわれ得る。これによって、丸められた突起７２１が移動して、圧力要素の凹部６８から出て、圧力要素６″の可撓性のある第２の表面部分６３′を押圧する。この圧縮によって、頭部３の締付力が増大される。回転移動は、浅い凹部５０２の側壁に対する突起７３０の当接によって制限される。ピン９ａ′、９ｂ′は、圧力要素６″が受部５″から脱出することを防ぐ。
【００５２】
ロッド１００およびロッキング要素８の挿入のステップ、ならびにロッキング要素８を締めて全体構造をロックするステップは、先の実施の形態と同一である。
【００５３】
多軸骨固定装置および連結装置の第５の実施の形態を図４７ａ〜図５０を参照して説明する。骨固定要素は先の実施の形態と同一である。受部５″′、締付要素７″′および圧力要素６″′は、単一体状ピースとして製造され、製造の後分離される。圧力要素は、第１の実施の形態の圧力要素のような形状を有する。締付要素は第１および第２の実施の形態の締付要素と同様であるが、２つの溝７３ａ、７３ｂの代わりに、締付要素７″′は、その外側表面上において、２つの螺旋状の突出部７０００ａ、７０００ｂを含む。これらの螺旋状の突出部は受部５″′において対応する螺旋状の溝９０００ａ、９０００ｂを係合するよう構成される。より詳細に図４７ａおよび図４７ｂに示されるように、締付要素７″′は、圧力要素６″′に、予め定められた破断点Ｐにおいて単一体的に接続される。予め定められた破断点は、凹部７５と協働するツールと締付要素７″′との係合および締付要素を回転することによって、予め定められた破断点Ｐが破断し、締付要素７″′および圧力要素６″′が分離されるようなサイズを有する。同様に、締付要素７″′は、図４８および図５０に示されるように、受部５″′に、単一体的に、予め定められた破断点Ｑにおいて接続され、破断点Ｑのサイズは、ツールによる締付要素の回転によって受部５″′と締付要素７″′との間の接続が予め定められた破断点Ｑにおいて破断するようなサイズである。
【００５４】
受部５″′、圧力要素６″′および締付要素７″は、連結装置を骨固定要素に取付ける前に分離されてもよい。特に、圧力要素６″′および締付要素７″′は、圧力要素の位置が頭部３を挿入するための挿入位置であるように製造されてもよい。分離は、現場において、受部５″′を骨固定要素１の頭部３上に取付けている間に生じ得る。
【００５５】
連結装置を製造するための方法は、選択的レーザ焼結、選択的レーザ溶解、電子ビーム焼結、および電子ビーム溶解などのような、付加製造方法であってもよい。
【００５６】
上記の実施の形態の修正が可能であってもよい。骨固定要素に関しては、ねじ、返しを伴うかまたは伴わない爪、カニューレ付き骨固定具、頭部とシャンクとが組付けられ得る別個の部品である二部品骨固定具、および他の骨固定要素などのような、すべての種類の骨固定具を用いることができる。骨固定要素の頭部は、圧力要素がそれに適合される状態である骨固定要素が単一の面においてのみ回動されることができる設計を有してもよい。たとえば、頭部は、シャンク軸に実質的に平行に延在する少なくとも１つの平坦な表面部分を有してもよく、圧力要素は回動を単一の面に限定するよう協働する部分を有してもよい。拡大された回動角度を提供するための任意の設計も用いられてもよい。
【００５７】
ロッキング要素に関しては、差込みピン型ロッキング装置、ロッドおよび頭部を２つのロッキング要素で独立して締付けることができる二部品ロッキング装置、外側ロッキングナットなどのようなすべての種類のロッキング装置を用いることができる。
【００５８】
実施の形態のうちのいくつかは２つのピンを含むが、１つのピンで十分であることが理解される。
【００５９】
記載される実施の形態の特徴は互いとの間で組合されてさまざまなさらなる実施の形態を提供することができる。
【符号の説明】
【００６０】
１  骨固定要素、３  頭部、５，５′，５″，５″′  受部、５ａ  第１の端部、５ｂ  第２の端部、５２  チャネル、５５  収容空間、５６  開口部、６，６′，６″，６″′  圧力要素、６３，６３′  可撓性のある部分、７，７′，7″，７″′  締付要素、Ｃ  中心軸。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５ａ】
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【図１５ｂ】
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【図１５ｃ】
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【図１５ｄ】
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【図１５ｅ】
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【図１５ｆ】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６ａ】
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【図４６ｂ】
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【図４６ｃ】
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【図４６ｄ】
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【図４６ｅ】
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【図４６ｆ】
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【図４６ｇ】
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【図４６ｈ】
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【図４７ａ】
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【図４７ｂ】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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