(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼の一部を治療する治療用プローブであって、
近位端と遠位端とを有するハンドルを画定する細長い本体と；
前記細長い本体の前記遠位端に連結される接触部材であって、前記眼の表面に連結する
凸状の接触面を含む接触部材と；
治療用ファイバーであって、前記細長い本体に沿って伸び、かつ前記治療用ファイバー
の遠位端から前記眼に治療用レーザーを送達するよう構成される治療用ファイバーと
を含み、
前記凸状の接触面の曲率半径が、５〜５０ｍｍである、
治療用プローブ。
【請求項２】
前記凸状の接触面は半径が１２ｍｍ未満である、請求項１に記載の治療用プローブ。
【請求項３】
前記凸状の接触面は半径が８〜１０ｍｍである、請求項１に記載の治療用プローブ。
【請求項４】
前記治療用ファイバーの前記遠位端は、前記凸状の接触面から遠位方向に突出している
、請求項１に記載の治療用プローブ。
【請求項５】
前記接触部材は、前記治療用プローブと前記眼の輪部とを位置合わせするための登録特
徴をさらに含む、請求項１に記載の治療用プローブ。
【請求項６】
前記治療用ファイバーの前記遠位端は、前記登録特徴から２〜５ｍｍに位置決めされる
、請求項５に記載の治療用プローブ。
【請求項７】
前記治療用ファイバーの前記遠位端は、前記凸状の接触面の中心に置かれる、請求項１
に記載の治療用プローブ。
【請求項８】
前記治療用ファイバーの前記遠位端は、前記凸状の接触面の特徴から２〜５ｍｍにある
、請求項６に記載の治療用プローブ。
【請求項９】
前記治療用レーザーは、凝固させずに治癒反応を引き起こし、前記治癒反応が前記眼の
液圧を軽減するよう構成されるレーザー光線パルスの列を含む、請求項１に記載の治療用
プローブ。
【請求項１０】
緑内障を有する患者の眼を治療するシステムであって、
前記眼を治療する治療用レーザーを発生するコンソールと；
前記治療用レーザーを前記コンソールから前記患者の前記眼に送達する前記コンソール
と動作可能に連結するよう構成される治療用プローブであって、
近位端と遠位端とを有するハンドルを画定する細長い本体であって、前記細長い本体
の前記遠位端が、前記眼の表面に連結する曲率半径が５〜５０ｍｍである凸状の接触面を含む細長い本体と；
治療用ファイバーであって、前記細長い本体に沿って伸び、かつ前記治療用ファイバ
ーの遠位端から前記眼に治療用レーザーを送達するよう構成される治療用ファイバーと
を含む治療用プローブと
を含むシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本願は、２０１４年６月２７日に出願された米国仮特許出願第６２／０１８，３４５号の優先権および利益を主張するものであり、その開示内容の全体が、すべての目的のために参照により本明細書に援用される。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、概して、医療機器、システム、方法に関し、具体的には、眼の治療に関する。特に、本発明の実施形態は、レーザーエネルギーを送達するためのコンタクトプローブに関し、より具体的には、緑内障にかかったヒトの眼の眼圧（ＩＯＰ）を低下させるのに使用するコンタクトプローブに関する。
【０００３】
緑内障は失明の主要な原因である。緑内障は、特徴的なパターンの視神経症で、網膜神経節細胞の消失を伴う。緑内障を治療しないと、視神経の永久的な損傷から、結果として視野欠損につながる可能性があり、これが進行すると失明することもある。緑内障による視野の欠損は長期間にわたって徐々に生じ、欠損がかなり進行して初めて気づくことが少なくない。欠損してしまうと、損傷した視野は決して回復しない。
【０００４】
眼圧（ＩＯＰ）上昇は緑内障の進行の重大な危険因子である。ＩＯＰは、眼の毛様体による房水の産生、および線維柱帯や、ぶどう膜強膜路など他のすべての流出路を介した房水の排出に相関する。房水は、電解質、有機溶質、およびその他のタンパク質の混合物で、眼の前房の、血管が通っていない組織に栄養を供給する。房水は、毛様体から、後方を水晶体と毛様体小帯に囲まれ、前方を虹彩に囲まれた後房に流れ込む。次いで房水は虹彩の瞳孔を通って、後方を虹彩に囲まれ、前方を角膜に囲まれた前房に流れ込む。通常の房水流出路では、線維柱帯が前房からシュレム管を介して強膜静脈叢に、さらに全身の血液循環に房水を排出する。開放隅角緑内障では、線維柱帯を通る流れが低下する。閉塞隅角緑内障では、虹彩が線維柱帯の方に押しやられ、房水の排出が妨げられる。
【０００５】
ぶどう膜強膜流出路は副流出路であり、緑内障の管理において重要性を増している。ぶどう膜強膜流出では、房水は前房から毛様体筋に入り、上毛様体腔を通って、前部強膜または後部強膜を越えて排出される。ぶどう膜強膜流出は、房水流出全体に大いに寄与している可能性がある。
【０００６】
現在、緑内障治療は、房水産生の抑制または房水流出の促進によってＩＯＰを低下させることを目指している。β遮断薬、炭酸脱水酵素阻害薬などの薬物は、房水の産生を低下させる初期治療として用いられる。薬物は、房水の流出を促進させる初期療法として用いられることもある。縮瞳薬やコリン作動薬が線維柱帯からの流出を促進するのに対し、プロスタグランジン製剤、例えばラタノプロストやビマトプロストは、ぶどう膜強膜流出を促進する。しかしながら、こうした製剤は高価で、望ましくない副作用があり、そのため時間が経つとコンプライアンスに依存する問題が生じる可能性がある。
【０００７】
房水の流出促進または産生抑制のために外科手術が用いられることもある。レーザー線維柱帯形成術は、レーザー光線を線維柱帯部分に当て、流出を改善する。毛様体冷凍凝固術およびレーザー毛様体光凝固術は、毛様体突起への外科的介入によって房水産生を抑制する。これらは効果的かもしれないが、こうした破壊的な外科的介入は、眼球癆という重篤な合併症のリスクがあるため、緑内障の管理においては、通常、最終手段として用いられる。毛様体破壊性外科手術のこの他の有害な副作用に、低眼圧症や眼球前部の炎症があり、これにより黄斑の合併症の発生率が上昇する可能性がある。さらにこの他の有害な副作用として、一過性前房出血や、前房の滲出液、ぶどう膜炎、視力消失壊死性強膜炎などがある。
【０００８】
レーザー経強膜毛様体光凝固術では、高強度連続波（ＣＷ）赤外線レーザーエネルギーを、毛様体ひだ部の選択部分を通して毛様体、つまり強膜層とそれに重なる結膜の下の構造物に向ける。毛様体の選択部分と関連突起は永久に破壊され、それにより房水の産生全体が減少する。レーザーエネルギーは、空気を通して、特殊な細隙灯に座った患者に当てることができる。別法として、レーザーエネルギーは、患者の眼球と接触させた光ファイバーハンドピースを用いて送達できる。しかしながら、いずれのレーザーエネルギー送達法でも、毛様体のような眼に見えない表面下の標的に、正確かつ繰り返しレーザー光線を当てることは、外科医にとって困難である可能性がある。そのため、コンタクトハンドピースプローブ（例えば、ＩＲＩＤＥＸ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｍｏｕｎｔａｉｎ  Ｖｉｅｗ（米国カリフォルニア州）から入手可能で、特許文献１に記載されているＧプローブ、その開示内容の全体が、参照により本明細書に援用される）は、レーザーを毛様体ひだ部に向けやすいようデザインされている。例えばＧプローブは、目印となる眼の外部構造に対するプローブの一貫した位置決めと照準を容易にする特殊な形状を有し、これにより、治療をガイドして、意図しない構造が偶発的にレーザーに曝露される可能性を低減する。
【０００９】
当技術分野において、先行のシステム、方法、および装置は進歩している一方で、さらなる改良が望まれる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国特許第５，３７２，５９５号明細書
【発明の概要】
【００１１】
本発明で使用する「発明」、「この発明」、および「本発明」は、本発明の主題および以下の特許請求の範囲のすべてを広く参照することを意図している。これらの用語を含む表現は、本明細書に記載する主題を限定したり、以下の特許請求の範囲の意味または範囲を限定したりするものではないと理解されるべきである。本特許に含まれる本発明の実施形態は、本概要ではなく、以下の特許請求の範囲によって定義される。本概要では、本発明のさまざまな態様の高次元の概観を示し、以下の詳細な説明の項目でさらに説明するいくつかの概念を紹介している。本概要は、特許請求する主題の重要な、または本質的な特徴を特定することを意図したものではなく、特許請求する主題の範囲を定めるために単独で使用されることも意図していない。主題は、本特許明細書全体の適切な部分、任意またはすべての図面および各請求項を参照することによって理解されるべきである。
【００１２】
本発明の実施形態は、眼、具体例としては緑内障眼を治療するシステム、装置、方法に関する。一定量のレーザーエネルギーを、手持ち可能な装置で、眼の毛様体扁平部に送達する。この装置は、手持ち可能な細長い部材と、この細長い部材の端部に配置される接触部材とを備える。接触部材の基準縁を、眼の外部基準特徴（通常は輪部）と位置合わせし、また、細長い部材によって画定される治療軸が、眼の光軸とゼロでない所定の角度を成すように、接触部材の接触面は眼に直接接触させて位置決めしてよい。通常、ある量のレーザーエネルギーを、毛様体破壊術で通常用いられるよりかなり後方に位置決めされる環状パターンで適用し、それにより毛様体の大部分またはすべての光凝固を防ぐ。それでも、送達されるレーザーエネルギー線量は、眼圧低下をもたらすのに十分である。この低下は、治療後に長期間持続できる。ゆえに本発明は、眼圧の長期低下をもたらすと同時に、いずれも従来の毛様体光凝固術に典型的な、眼の房水産生構造の永久的な破壊、および隣接する組織構造における望ましくない熱損傷を防ぐ。
【００１３】
したがって、本発明の目的は、改良されたレーザーエネルギー送達ハンドピースを提供することである。
【００１４】
本発明の別の目的は、眼に対して実質的に垂直である、すなわち眼の表面に対して実質的に直角を成すハンドピース軸を有するレーザーエネルギー送達ハンドピースを提供することである。
【００１５】
本発明の別の目的は、面全体にわたって単一の曲率半径を有する接触面を持つレーザーエネルギー送達ハンドピースを提供することである。
【００１６】
さらに本発明の別の目的は、実質的に鋭くない縁を有する接触面を持つレーザーエネルギー送達ハンドピースを提供することである。
【００１７】
本発明のさらなる目的は、成形接触面と、突出している半球状のレーザー出力先端とを有するレーザーエネルギー送達ハンドピースを提供することである。
【００１８】
加えて本発明のさらなる目的は、レーザーエネルギー送達ハンドピースを提供することである。
【００１９】
本発明のさらなる目的は、外科医が、眼球内の、つまり目に見えない標的の方に正確に向けたレーザー光線の方向を保持できるようなレーザーエネルギー送達ハンドピースを提供することである。
【００２０】
さらに本発明の別の目的は、正確に間隔を空けた一連の個別適用で、および／または連続的にスライドさせる円弧動作で、治療を送達できるレーザーエネルギー送達ハンドピースを提供することである。
【００２１】
本発明のこうした目的は、軸を特徴とし、患者の眼のレーザー手術用光ファイバーを受け入れるよう構成されたレーザーエネルギー送達ハンドピースで実現される。眼は、形状を持つ強膜、輪部、および光軸を有する。各部分によって定められる凸状の接触面は、ハンドピースの軸が眼の外側面に対して所定の角度を成すときに、輪部における強膜の形状と一致しない。
【００２２】
本発明の別の実施形態では、レーザーエネルギー送達ハンドピースは、眼のレーザー手術用光ファイバーを受け入れ、入力端、出力端、上部、下部、および側部を有する。光ファイバーは光軸を有する。眼は、形状を持つ強膜、輪部、および光軸を有する。ハンドピースは、光ファイバーと成形端部とを保持する本体を含む。成形端部は、光ファイバー用の開口部を有する端面を持つ。光ファイバーの光軸が眼に対して実質的に垂直であるときに、端面は輪部における強膜の形状と一致しない。いくつかの実施形態では、望ましくは、端面が凸形状を有してよい。凸形状は、曲率半径を有する丸みを帯びていてよい。
【００２３】
本発明の態様は、毛様体ひだ部の後方に毛様体扁平部と、レーザー治療前眼圧とを有する眼のためのレーザー治療法を提供する。ある量のパルスレーザーエネルギーを眼の毛様体扁平部に送達する。この量は、治療的な光凝固をもたらすには不十分であり、レーザー治療前眼圧からの低下を維持するには十分である。通常、この量は、パルスレーザーエネルギーを送達してから５ヶ月以上、レーザー治療前眼圧からの低下を維持するのに十分である。この量は、ぶどう膜強膜流出を促進するのに十分であってよい。エネルギーの量は、通常、送達による後眼部の直接的な痛みがなく、薬剤送達が軽減され、また過剰な痛みがないものとなる。
【００２４】
一般に、パルスレーザーエネルギーを第１の毛様体扁平部領域に向けられるように、プローブのレーザー送達先端を眼の外面と接触させて位置決めし、位置決めしたプローブから、ある量のパルスレーザーエネルギーを送達することで、毛様体ひだ部の永久的な熱損傷を防ぐ。眼は光軸を有しているが、プローブの先端を眼の表面と接触させて位置決めすると、通常プローブは、パルスレーザーエネルギーが角度的に光軸から外れるように方向付けられることになる。プローブは治療軸を画定し、その軸に沿ってパルスレーザーエネルギーが送達される。プローブの先端を眼の表面と接触させて位置決めすると、通常プローブは、治療軸が眼の表面と概ね垂直になるように位置決めされることになる。
【００２５】
プローブの先端を眼の表面と接触させて位置決めするために、プローブの接触面のいくつかの実施形態では基準構造を提供してよい。基準構造は、眼の基準特徴と位置合わせして位置決めしてよい。レーザー送達先端は、パルスレーザーエネルギーが眼の輪部の後方２ｍｍ超のところに送達されるように、接触面に沿って配置されることになる。パルスレーザーエネルギーが送達される第１の毛様体扁平部領域は、輪部の後方３ｍｍにあってよい。眼の基準特徴は、通常、輪部を含み、接触面の基準構造は、レーザー送達先端から２ｍｍ超離れたプローブの縁または他の特徴を含んでよい。任意選択で、基準構造は、凸状の接触面の縁に沿った凹状の特徴であってよい。プローブを眼に対して固定位置に保持しながら、パルスレーザーエネルギーを第１の毛様体扁平部領域に送達する。毛様体扁平部の円周方向に外れた複数の領域を連続的に治療できるように、プローブは輪部の周囲を漸進的に移動させてよい。外れた領域は、眼球軸の周りに５〜２０度の角度幅を画定する。パルスレーザーエネルギーは、少なくとも約１秒間にわたって、第１の毛様体扁平部領域に送達してよい。
【００２６】
パルスレーザーエネルギーは、一般に、パルス赤外線レーザーエネルギー、例えば、波長が８１０ｎｍのレーザーエネルギーを含むことになる。毛様体扁平部に向けられる総レーザーエネルギーは、一般に７５Ｊ未満となる。いくつかの実施形態では、パルスレーザーエネルギーは、複数の固定プローブ位置から送達してよい。各パルスは、通常、１ｍＪ未満のエネルギーを有することになり、毛様体扁平部に向けられる総レーザーエネルギーは４０Ｊ未満であってよい。パルスレーザーエネルギーは、通常、約５０％以下のデューティサイクル、さらには約２０％以下のデューティサイクルを有することになる。
【００２７】
多くの実施形態では、パルスレーザーエネルギーの第１の部分は、眼の光軸周囲の第１の弧に向ける。通常、第１の弧は眼の上側領域に配置されることになる。パルスレーザーエネルギーの第２の部分は、眼の光軸周囲の第２の弧に向けてよく、第２の弧は第１の弧から間隔を空け、眼の下側領域に沿って配置される。
【００２８】
いくつかの例では、プローブの先端は、パルスレーザーエネルギー送達時に毛様体扁平部と位置合わせしてプローブの先端をスライドさせることにより、眼の表面と接触させて位置決めしてよい。
【００２９】
本発明の別の態様は、眼の過剰な眼圧を低下させる方法を提供する。以下のステップによって、眼の組織領域の環状パターンにパルスレーザー光線を送る。プローブの先端は、輪部の後方少なくとも３ｍｍの位置で眼の表面に接触させて位置決めする。結合した組織領域を治療し、眼内部が凝固しないように、パルスレーザー光線は、その位置から位置決めしたプローブの先端から、結合した眼の組織領域に向ける。プローブの先端は、輪部の後方少なくとも３ｍｍに定めた、眼の光軸周囲の治療した領域から円周方向に外れた別の位置で、眼の表面に接触させた状態で位置替えしてよく、円周方向の一連の組織領域を治療するまで、プローブから、結合した組織領域にパルスレーザー光線を再び向ける。組織領域に送達されたパルスレーザー光線の総量が、組織領域が治療されてから５ヶ月以上経っても過剰な眼圧を軽減するように、結合した眼の組織領域に向けた各位置でプローブを維持しながら、パルスレーザー光線を送達する。
【００３０】
本発明の別の態様は、眼圧を低下させることによって眼を治療する方法を提供する。プローブの先端が所望の距離を置いて眼の輪部の後方にあるように、プローブの先端は眼の表面に接触させて位置決めする。眼の輪部の後方の所望の距離のところにプローブの先端を維持しながら、眼の表面にわたってプローブの先端を移動させる。プローブの先端は、眼の表面にわたってスライドさせ、眼の表面と接触させた状態を維持しながら、眼の輪部の後方にある領域に向けてパルスレーザーエネルギーを送達する。
【００３１】
本発明の別の態様は、光エネルギーを送達して眼を治療する手持ち可能な装置を提供する。装置は、手持ち可能な細長い部材と、細長い部材の端部に配置された接触部材とを備える。手持ち可能な細長い部材は、治療軸を画定し、かつ治療軸に沿って光エネルギーを送達する光ファイバーを受け入れるよう構成される。接触部材は、基準要素を含み、接触面を画定する。接触面は眼と直接接触させて位置決めし、基準要素は眼の基準特徴と位置合わせする。接触面は眼の表面領域と一致せず、治療軸は眼の光軸とゼロでない所定の角度を成す。
【００３２】
接触面は、眼と直接接触させて位置決めでき、基準要素は、治療軸が眼の表面に対して垂直になるように、眼の基準特徴と位置合わせできる。
【００３３】
接触面は凸状であってよく、また、接触面を眼と直接接触させて位置決めし、基準要素を眼の基準特徴と位置合わせしたときに、眼の輪部において眼の強膜の形状と一致しなくてよい。
【００３４】
装置は、細長い部材と連結された光エネルギー源をさらに含んでよい。送達される光エネルギーは、光エネルギー源の１つ以上の発光ダイオードからの光エネルギーを含んでよい。通常、送達される光エネルギーは、光エネルギー源の１つ以上のレーザーからの光エネルギーを含んでよい。送達される光エネルギーはパルス状で、約５０％以下のデューティサイクル、さらには約２０％以下のデューティサイクを有してよい。
【００３５】
手持ち可能な装置は、通常、接触面を眼と直接接触させて位置決めし、基準要素を眼の基準特徴と位置合わせすると、輪部の後方にある眼の領域に光エネルギーを送達するよう構成されることになる。輪部の後方にある眼の領域は、眼の毛様体扁平部と、眼の毛様体扁平部と毛様体ひだ部の接合部と、眼の毛様体ひだ部の後方部分とから成る群から選択してよい。
【００３６】
接触部材の接触面は、治療軸に沿って配置される、突出する光エネルギー送達先端を画定してよい。
【００３７】
接触面のいくつかの実施形態は、基準特徴を含んでよい。基準特徴は、眼の輪部と一致するよう形づくられた接触面の外周の一部に沿った凹円弧であってよい。
【００３８】
光エネルギー出力開口は、基準縁から少なくとも約３ｍｍ間隔を空けて、眼の毛様体扁平部、毛様体扁平部と毛様体ひだ部の接合部、および眼の毛様体ひだ部の後方部分の少なくとも１つへの光照射を容易にしてよい。
【００３９】
本発明の別の態様は、眼、つまり毛様体扁平部を有する眼を治療する光エネルギーを送達する装置を提供する。装置は、ハンドピースと、接触部材と、レーザー先端とを含む。接触部材は、ハンドピースの端部に配置される。接触部材は、標的組織の基準要素と治療部位間隔の基準要素とを含み、接触面を画定する。レーザー送達先端は、光エネルギー源と連結するよう構成される。接触面を眼の外面と直接接触させて位置決めし、同時に標的組織の基準要素を眼の基準特徴と位置合わせして、レーザー送達先端から光エネルギーを送達したときに、結合した治療部位で毛様体扁平部に光エネルギーが送達されるように、レーザー送達先端を標的組織の基準要素に対して位置決めする。接触面を眼の外面と直接接触させて位置決めし、同時に標的組織の基準要素を眼の基準特徴と位置合わせし、かつ治療部位間隔の基準要素を前治療の特徴と位置合わせして、結合した治療部位で眼の毛様体扁平部に、ある量のパルスレーザーエネルギーを送達したときに、円周方向の一連の治療部位が画定されるように、レーザー送達先端を治療部位間隔の基準要素に対して位置決めする。円周方向の一連の治療部位から、毛様体扁平部への、ある量のパルスレーザーエネルギーの送達は、治療的な光凝固をもたらすには不十分であり、例えば、ぶどう膜強膜流出の促進によって、レーザー治療前眼圧からの低下を維持するには十分であり得る。
【００４０】
本発明の別の態様において、所定の方向に光エネルギーを向けて送達し、かつ患者の眼に光エネルギーを送達するのに適したハンドピースを提供する。所定の方向は、ハンドピースの光軸として画定される。眼は、形状を持つ強膜、角膜、輪部、および光軸を有する。ハンドピースは、患者の眼の特定の特徴に対して、ハンドピースの反復適用に役立つ部品、部分、または特徴を組み込んでいる。こうした基準特徴は、永久的なものでも一時的なものでもよい。これらは、治療軸が患者の眼の光軸と本質的に平行でない状態で、治療角度または最適な出力軸の方向に対して設けられる。これらには、所在位置、押し込み圧力、または個々の治療部位間の間隔のうち１つ以上のパラメーターが設けられていてよい。
【００４１】
多くの実施形態では、光源から治療標的に光エネルギーを送達する方法は、１つ以上の光ファイバーを含む。
【００４２】
多くの実施形態では、送達される光エネルギーの供給源は、１つ以上のレーザーが意図されている。
【００４３】
多くの実施形態では、送達される光エネルギーの供給源は、１つ以上の発光ダイオード（ＬＥＤ）が意図されている。
【００４４】
多くの実施形態では、治療角度／方向は、基準面に対して本質的に直角、すなわち垂直である。基準面は、例えば強膜または角膜であってよい。
【００４５】
多くの実施形態では、基準面に対する位置決めを容易にする特徴は、１つ以上の、円の一部に近似する曲線または切子面である。基準面に対する位置決めを容易にする特徴は、１つ以上の、円の一部に近似する曲線または切子面であってよい。
【００４６】
多くの実施形態では、配置基準は、少なくとも部分的に、輪部、すなわち角膜曲線と強膜曲線の間にある眼の交差および移行領域に基づく。
【００４７】
多くの実施形態では、輪部からの具体的な寸法基準は、輪部の後方０〜４ｍｍであってよい。
【００４８】
多くの実施形態では、押し込み深さまたは押し込み圧力の基準は、少なくとも部分的に、強膜表面に基づく。
【００４９】
多くの実施形態では、その自然な位置で基準面から測定した押し込み深さは０〜１．５ｍｍである。
【００５０】
多くの実施形態では、押し込み深さまたは押し込み圧力の基準は、少なくとも部分的に、角膜面に基づく。
【００５１】
多くの実施形態では、隣接する治療部位間の間隔のための基準は、少なくとも部分的に、１つ以上の以前の治療部位に基づく。隣接する治療部位間の間隔は、時計の１時間につき１〜６の適用部位、すなわち、完全な治療円周に対し５〜３０度の角度間隔、つまり１２〜７２の部位が可能となるようなものであってよい。
【００５２】
いくつかの実施形態では、眼用のレーザー治療法は、眼が、毛様体ひだ部の後方に毛様体扁平部と、レーザー治療前眼圧とを有する場合に提供される。方法は、患者の眼を治療する治療用プローブを提供するステップも含んでよい。治療用プローブは、近位端と遠位端とを有するハンドルを画定する細長い本体を含んでよい。治療用プローブは、ハンドルの遠位端に連結された接触部材をさらに含んでよい。接触部材は、眼の表面に連結する凸状の接触面を含んでよい。治療用ファイバーは、細長い本体に沿って伸びてよく、かつ治療用ファイバーの遠位端から眼に治療用レーザーを送達するよう構成してよい。方法は、患者の眼の表面に治療用プローブの凸状の接触面を位置決めするステップと、治療用プローブを眼の輪部の後方にある眼の治療領域に位置合わせするステップとをさらに含んでよい。その後で、方法は、眼の治療領域に治療用レーザーを送達するステップを含んでよい。
【００５３】
任意選択で、方法は、プローブの凸状の接触面を眼の表面にわたってスライドさせるステップと、プローブの凸状の接触面を眼の表面にわたってスライドさせながら、眼の輪部から後方に所望の距離を置いて維持するステップとをさらに含んでよい。治療用レーザーは、プローブの凸状の接触面を眼の表面にわたってスライドさせながら送達してよい。いくつかの実施形態では、治療用プローブと眼の治療領域との位置合わせを維持しながら、円弧動作で凸状の接触面をスライドさせることによって、凸状の接触面をスライドさせてよい。凸状の接触面は、眼の第１の領域を１８０度未満の円弧動作でスライドさせてよい。任意選択で、凸状の接触面をスライドさせるステップは、１４０〜１６０度の円弧動作でスライドさせるステップを含んでよい。いくつかの実施形態では、凸状の接触面は、１００秒未満（例えば６０秒間など）の間に円弧動作で１〜１０横断スライドさせることによってスライドさせてよい。任意選択で、凸状の接触面は、４５〜５５秒間に円弧動作で５〜１０横断スライドさせることによってスライドさせてよい。いくつかの治療では、１横断は１００秒間を超えてよい。さらなる実施形態では、２横断は１００秒間を超えてよい。いくつかの実施形態では、凸状の表面は、眼の第２の領域を１８０度未満の円弧動作で、凸状の接触面をスライドさせることによってスライドさせてよく、眼の第２の領域は第１の領域の反対側にある。いくつかの実施形態では、眼の治療領域にわたって凸状の接触面をスライドさせるため、治療用レーザーは、パルスレーザーエネルギー（例えばパルス赤外線レーザーエネルギー）を含んでよい。パルスレーザーエネルギーは、好ましくは、スライド方式でレーザー治療を行うとき、２５〜４５％のデューティサイクルと、１〜５ｍｓの時間を有してよい。好ましくは、スライド方式でレーザー治療を行うとき、デューティサイクルは２８〜３２％であってよい。この範囲は、経強膜治療送達にも有利であろう。
【００５４】
多くの実施形態では、凸状の接触面は眼の強膜と一致しない。任意選択で、治療用ファイバーの遠位端は凸状の接触面から突出していてよい。好ましくは、いくつかの実施形態では、治療用ファイバーの遠位端は、凸状の表面から少なくとも０．１５ｍｍ突出し、多くの場合、凸状の接触面から０．４ｍｍを超えて突出しない。任意選択で、治療用ファイバーの遠位端は、凸状の接触面から０．２５ｍｍを超えて突出しない。突出するファイバーの使用は、眼の外面に沿ってスライドさせるというプローブの使用目的にとって多少意外かもしれないが、限定的な突出距離および丸みのあるファイバー形状は、隣接する凸状の表面と組み合わせると、（プローブと標的組織の間の）良好なエネルギー結合と、非外傷性のスライド円滑動作との有利な組み合わせをもたらすことが（本発明に関連する作業を通じて）わかっている。コア径が０．６ｍｍであるファイバーは、ファイバーの先端がおおよそ半球に形づくられ、ファイバーが、隣接する凸状の表面から１ｍｍ未満（例えば０．４ｍｍ）突出するよう位置決められているとき、この円滑なスライド動作と相性が良いことがわかっている。いくつかの実施形態では、治療用プローブは、眼の一部と連結して、治療用ファイバーの遠位端と眼の治療領域とを位置合わせする登録特徴をさらに含んでよい（図８参照）。いくつかの実施形態では、治療用レーザーは、凝固させずに治療反応、つまり眼内の圧力を軽減する有益な反応を引き起こすように、レーザー光線パルスの列を送達することによって送達してよい。
【００５５】
いくつかの実施形態では、眼の一部を治療する治療用プローブを提供する。治療用プローブは、近位端と遠位端とを有するハンドルを画定する細長い本体を含んでよい。治療用プローブは、細長い本体の遠位端に連結される接触部材をさらに含んでよい。接触部材は、眼の表面に連結する凸状の接触面を含んでよい。治療用ファイバーは、細長い本体に沿って伸び、かつ治療用ファイバーの遠位端から眼に治療用レーザーを送達するよう構成してよい。
【００５６】
いくつかの実施形態では、凸状の接触面は、半径が１２ｍｍ未満の円形断面を有する。任意選択で、断面半径は２〜１０ｍｍであってよい。いくつかの実施形態では、接触部材の凸状の接触面は曲率半径が５〜５０ｍｍ、または平面であってよい。任意選択で、治療用ファイバーの遠位端は、凸状の接触面から遠位方向に突出していてよい。いくつかの実施形態では、接触部材は、治療用プローブと眼の輪部とを位置合わせする登録特徴をさらに含んでよい。
【００５７】
いくつかの実施形態では、治療用ファイバーの遠位端は、登録特徴の縁から２〜４ｍｍに位置決めしてよい。治療用ファイバーの遠位端は、凸状の接触面の中心に置いてよい。任意選択で、治療用ファイバーの遠位端は、凸状の接触面の縁から２〜４ｍｍにあってよい。
【００５８】
さらなる実施形態では、緑内障を有する患者の眼を治療するシステムを提供する。システムは、眼を治療する治療用レーザーを発生するコンソールを含んでよい。システムは、治療用レーザーをコンソールから患者の眼に送達するコンソールと動作可能に連結するよう構成される治療用プローブをさらに含んでよい。治療用プローブは、近位端と遠位端とを有するハンドルを画定する細長い本体を含んでよい。細長い本体の遠位端は、眼の表面に連結する凸状の接触面を含んでよい。治療用ファイバーは、細長い本体に沿って伸び、かつ治療用ファイバーの遠位端から眼に治療用レーザーを送達するよう構成してよい。
【００５９】
いくつかの実施形態では、治療用プローブは、照明光導管の遠位端から眼を照らす光を送る照明光導管をさらに含んでよい。眼の毛様体突起の縁は、治療用プローブの照明光導管の遠位端から眼に照明光を向けることによって照らしてよい。治療用プローブの治療用ファイバーの遠位端は、照らされた毛様体突起の縁によって位置決めしてよい。方法は、照らされた毛様体突起の縁によって治療用プローブを位置決めしながら、治療用ファイバーの遠位端から眼に治療用レーザーを送達するステップを含んでよい。
【００６０】
いくつかの実施形態では、眼の毛様体突起の縁は、眼の視軸から３０〜６０度の角度で照明光を送ることによって照らしてよい。いくつかの実施形態では、眼の毛様体突起の縁は、角膜を通して、患者の眼の視軸に平行に照明光を送ることによって照らしてよい。任意選択で、患者の眼の瞳孔を通して照明光を送ってよい。いくつかの実施形態では、眼の毛様体突起の縁は、そのまま前房の角度で角膜を通して照明光を送ることによって照らしてよい。
【００６１】
いくつかの実施形態では、照明光導管が、眼および／または眼のさまざまな領域に対してさまざまな角度で光を送るよう再構成できるように、光導管の遠位端は手動で位置替え可能であってよい。そのため、いくつかの実施形態では、方法は、眼の表面にプローブの接触面を位置決めしながら、角膜を通して、眼の視軸に平行に照明光を送るように、照明光導管の遠位端を調整するステップを含んでよい。任意選択で、眼の瞳孔を通して照明光を送るように、照明光導管の遠位端を調整してよい。いくつかの実施形態では、眼の表面にプローブの接触面を位置決めしながら、眼の視軸から３０〜６０度の角度で照明光を送るように、照明光導管の遠位端を調整してよい。いくつかの実施形態では、眼の表面にプローブの接触面を位置決めしながら、そのまま前房の角度で照明光を送るように、照明光導管の遠位端を調整してよい。
【００６２】
いくつかの実施形態では、緑内障を有する患者の眼を治療する治療用プローブを提供する。治療用プローブは、近位端と遠位端とを有するハンドルを画定する細長い本体を含んでよい。治療用ファイバーは、細長い本体に収容し、かつ治療用レーザーを治療用ファイバーの遠位端から眼に送達するよう構成してよい。照明光導管は、細長い本体に収容し、かつ照明光を照明光導管の遠位端から眼に送るよう構成してよい。治療用プローブは、眼の表面に沿って掃引する凸状の接触面をさらに含んでよい。照明光導管の遠位端は、治療用プローブの接触面が眼の表面と連結したときに、眼の視軸から３０〜６０度の角度で照明光を送るよう構成してよい。任意選択で、照明光導管の遠位端は、治療用プローブの接触面が眼の表面と連結したときに、角膜を通して、患者の眼の視軸に平行に照明光を送るよう構成してよい。いくつかの実施形態では、照明光導管の遠位端は、治療用プローブの接触面が眼の表面と連結したときに、眼の瞳孔を通して照明光を送るよう構成してよい。いくつかの実施形態では、照明光導管の遠位端は、治療用プローブの接触面が眼の表面と連結したときに、そのまま前房の角度で角膜を通して照明光を送るよう構成してよい。
【００６３】
いくつかの実施形態では、照明光導管が、眼および／または眼のさまざまな領域に対してさまざまな角度で光を送るよう再構成できるように、照明光導管の遠位端は手動で調整可能であってよい。任意選択で、照明光導管は、複数の点から照明光を送るための複数の遠位端を備えるように、枝分かれしていてよい。
【００６４】
いくつかの実施形態では、照明光導管の遠位端は、治療用プローブの遠位端の両側で終わっていてよい。いくつかの実施形態では、照明光導管は、複数の点から照明光を送るための第１の遠位端と第２の遠位端とを備えるように、枝分かれしていてよい。照明光導管の第１の遠位端および第２の遠位端は、照明光が治療用レーザーと同じ面に向けられるように、治療用ファイバーの遠位端の両側で終わっていてよい。
【００６５】
いくつかの実施形態では、緑内障を有する患者の眼を治療するシステムを提供する。システムは、眼を治療する治療用レーザーを発生するため、および眼の毛様体を照らす照明光を発生するためのコンソールを含んでよい。システムは、治療用レーザーと照明光とをコンソールから患者の眼に送るコンソールと動作可能に連結するよう構成された治療用プローブをさらに含んでよい。治療用プローブは、近位端と遠位端とを有するハンドルを画定する細長い本体を含んでよい。治療用ファイバーは、細長い本体に収容し、治療用レーザーを治療用ファイバーの遠位端から眼に送達するよう構成してよい。照明光導管は、細長い本体に収容し、かつ照明光を照明光導管の遠位端から眼に送るよう構成してよい。治療用プローブは、眼の表面に沿って掃引する凸状の接触面をさらに含んでよい。
【００６６】
さらに別の実施形態では、緑内障を有する患者の眼を治療する治療用プローブを提供してよい。治療用プローブは、近位端と遠位端とを有するハンドルを画定する細長い本体を含んでよい。光源は、細長い本体に収容し、かつ治療用ビームを細長い本体の遠位端から眼に送達するよう方向付けられた光透過面を有してよい。治療用プローブは、細長い本体に収容される照明光源を含み、かつ照明光を本体の遠位端から眼に送るよう構成してもよい。例えば治療用プローブは、照明光と治療光を眼に供給する１つ以上のレーザーダイオード、１つ以上の発光ダイオード、またはそれらの組み合わせを収容してよい。
【図面の簡単な説明】
【００６７】
【図１Ａ】解剖学的に参照するための表示を該当部位に付した、眼の解剖学的構造を示す図である。
【図１Ｂ】眼の外科解剖学的構造をさらに詳細に示す図である。
【図２Ａ】いくつかの実施形態による例示的な治療用プローブを説明する図である。
【図２Ｂ】いくつかの実施形態による例示的な治療用プローブを説明する図である。
【図２Ｃ】いくつかの実施形態による例示的な治療用プローブを説明する図である。
【図２Ｄ】いくつかの実施形態による例示的な治療用プローブを説明する図である。
【図３Ａ】眼を治療するレーザーエネルギーを送達する、眼へのレーザー送達ハンドピース１００を用いる例示的な方法を示す図である。
【図３Ｂ】眼を治療するレーザーエネルギーを送達する、眼へのレーザー送達ハンドピース１００を用いる例示的な方法を示す図である。
【図３Ｃ】眼を治療するレーザーエネルギーを送達する、眼へのレーザー送達ハンドピース１００を用いる例示的な方法を示す図である。
【図３Ｄ】眼を治療するレーザーエネルギーを送達する、眼へのレーザー送達ハンドピース１００を用いる例示的な方法を示す図である。
【図３Ｅ】眼を治療するレーザーエネルギーを送達する、眼へのレーザー送達ハンドピース１００を用いる例示的な方法を示す図である。
【図４Ａ】本発明のさらなる実施形態による別の例示的なハンドピースを説明する図である。
【図４Ｂ】本発明のさらなる実施形態による別の例示的なハンドピースを説明する図である。
【図４Ｃ】本発明のさらなる実施形態による別の例示的なハンドピースを説明する図である。
【図５Ａ】プローブを用いて、掃引動作でレーザーエネルギーを送達して眼を治療する例示的な方法を説明する図である。
【図５Ｂ】プローブを用いて、掃引動作でレーザーエネルギーを送達して眼を治療する例示的な方法を説明する図である。
【図５Ｃ】プローブを用いて、掃引動作でレーザーエネルギーを送達して眼を治療する例示的な方法を説明する図である。
【図６】例示的な治療から６ヶ月以上にわたるＩＯＰの低下を示す。
【図７】いくつかの実施形態による、眼の表面に沿った経路をスライドさせる例示的な治療を示す図である。
【図８】眼の標的組織を照らすための照明用光ファイバーを含む例示的な実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００６８】
本発明の実施形態の主題は、本明細書で具体的に説明するが、この説明は必ずしも特許請求の範囲を限定することを意図するものではない。特許請求する主題は、他の方法で具体化してもよく、異なる要素またはステップを含んでもよく、他の既存または将来の技術と共に使用してもよい。この説明は、個々のステップの順序または要素の配置が明示的に記載されている場合を除き、さまざまなステップもしくは要素の中または間における特定の順序または配置を意味するものとして解釈されるべきではない。
【００６９】
図１Ａは、解剖学的に参照するための表示を該当部位に付した、眼１の解剖学的構造を示す。強膜２は、輪部４と呼ばれる環状接合部で角膜３と接する、眼を包む丈夫な皮膜である。角膜３の背後に虹彩５、水晶体６、および毛様体とその突起７がある。前房は、瞳孔８のすぐ前にある、眼１の中にある液体で満たされた区画である。形状から見ると、前房は前方をドーム型の角膜３に、後方を色のついた虹彩５に囲まれている。角膜３と虹彩５が接するところで、角膜３と虹彩５は角度９を形成し、これを本明細書では前房の角度と呼ぶ。さらに眼１は視軸／光軸１０を有してよい。
【００７０】
図１Ｂは、眼の外科解剖学的構造をさらに詳細に示す。本明細書で説明する実施形態は、後部毛様体ひだ部から毛様体扁平部に及ぶ眼内構造物を標的にしてよい。別法として、毛様体扁平部を標的とし、毛様体ひだ部、毛様体、および他の毛様体突起を避けてもよい。
【００７１】
本発明の実施形態では、レーザーエネルギー、例えば８１０ｎｍのパルスダイオードレーザーからの赤外線レーザーエネルギーを、毛様体ひだ部の後方領域、毛様体扁平部と毛様体ひだ部の接合部、および／または毛様体扁平部に効果的に経結膜／経強膜送達するよう特にデザインされた、レーザーエネルギー送達ハンドピースを提供する。他の光源、例えば発光ダイオード（ＬＥＤ）からの光エネルギーも送達してよい。図２Ａ〜２Ｄは、眼圧を下げる例示的なハンドピース１００を示す。図２Ａは、例示的なハンドピース１００の等角図である。図２Ｂは、例示的なハンドピース１００の側面図である。レーザーエネルギー送達ハンドピース１００は、細長い本体１０１と、細長い本体１０１の端に配置された端部／接触部材１３０とを備える。レーザーエネルギー送達ハンドピース１００は、患者の眼１にレーザーエネルギーを送達する治療軸１０５を画定する。レーザーエネルギー送達ハンドピース１００の端部１３０は、接触面１１０を画定する。
【００７２】
本発明のいくつかの実施形態では、レーザーエネルギー送達ハンドピース１００は、近位入力端、遠位出力端、上部、下部、および側部を有する。細長い本体１０１は、図２Ｃのハンドピース１００の断面像でより明確に示すように、治療軸１０５に沿って光ファイバー１２０を受け入れる、および／または封入するよう構成してよい。光ファイバー１２０の遠位端１２５は、接触面１１０で終わっていてよい。さまざまな実施形態では、遠位端（出力先端）１２５は、接触面１１０より０．２５〜１．０ｍｍ、好ましくは０．４ｍｍ突出していてよい。いくつかの実施形態では、遠位端１２５は突出し、半球状の先端で終わっていてよい。出力先端１２５のくぼみは、これを組織に押し込むことで、結膜および強膜を通した赤外線レーザーエネルギーの伝達を向上させてよい。
【００７３】
ハンドピース１００の接触面１１０は、ハンドピース１００に連結された光ファイバー１２０が、接触面１１０の縁から約１〜５ｍｍ（例えば、３ｍｍ、３．４ｍｍなど）である半球状の先端１２５を有することができるようにデザインされていてよい。いくつかの実施形態では、接触面１１０のフットプリントは、基準特徴１１５に対して突出している半球状のレーザー光線出力先端１２５、または平滑でない他の形状の位置を特定してよい。いくつかの実施形態では、接触面１１０は、治療用プローブ１００の出力先端１２５を眼１の標的領域に位置合わせするための基準特徴１１５（例えば、輪部位置決め縁）を含んでよい。例えば、図２Ｄのハンドピース１００の正面図に示すように、成形面１１０は、５〜８ｍｍの直径と輪部位置決め縁１１５とを有する、概ね球形の周面を有する。輪部位置決め縁１１５は、出力先端１２５と、眼の輪部に対する基準とを位置合わせするために設けてよい。輪部位置決め縁１１５は凹円弧であってよく、また、輪部に近接並置ができるよう、輪部と一致し、かつ半径が少なくとも５ｍｍの概ね環状の凹部である接触面形状を有してよい。したがって、いくつかの実施形態では、出力先端１２５は、基準特徴１１５の縁から約１〜５ｍｍ（例えば、３ｍｍ、３．４ｍｍなど）であってよい。位置合わせすると、出力先端１２５によって、輪部から眼の毛様体扁平部と毛様体ひだ部の接合部への、および／または眼の毛様体扁平部への最適な照射が容易になる。例えば、位置合わせすると、出力先端１２５は、結膜／強膜と、および基準特徴１１５、または輪部、特に輪部の外縁と位置合わせした接触面１１０の縁と正常に接触しているとき、３６０度任意の位置で、輪部の後方１〜５ｍｍを治療できる。
【００７４】
任意選択で、接触面１１０は、ハンドピース１００の軸１０５が眼１の光軸１０に対して所定の角度を成すときに、輪部における強膜の形状と一致しないような丸みのある周面を有してよい。例えば、接触面１１０は凸形状であってよい。接触面１１０の凸状および／または丸みのある周面は、有利には、治療中に眼１の標的領域上でハンドピース１００を円滑に掃引しやすくできる。さらに、凸状の接触面からの突出が０．４ｍｍ以下である治療用光ファイバーの遠位端は、治療中に眼１の標的領域上でハンドピース１００を円滑に掃引しやすくもできる。接触面１１０は、接触面１１０および鋭利でない縁にわたって単一の曲率半径を有してよい。例えば、凸形状の曲率半径は５〜５０ｍｍであってよい。さらに、接触面１１０の縁は丸みがあってもよい。例えば、接触面１１０と端部１３０の間の縁は、表面間を円滑に移動できるように丸みがあってよい。そのような特徴は、眼の標的領域上で、ハンドピース１００をスライドさせやすくできる。こうした特徴は、眼の強膜と一致するように接触面が概ね凹状であった従来の装置とは正反対であってよい。加えて、以前の装置は、眼の表面にくぼみをつけることで、プローブを位置替えしやすくする基準を設けることのできる縁を利用していた。そのような構造だと、凹面のプローブ縁が眼の組織にひっかかることがあるため、眼全体にプローブを掃引することがより難しくなる。さらに、正確かつ一貫した治療送達のために凹状の接触面とくぼみ縁を活用する装置とは対照的に、いくつかの実施形態における凸状の接触面という特徴は、治療送達において多少の変動性に役立つことができる。例えば、接触面が眼の形状と一致していなければ、眼の表面に沿って治療用プローブを１回以上通過または掃引させてスライドさせるときに、輪部の後方のレーザー治療位置を変えることができる。また、プローブが不一致の接触面（例えば、凸状の接触面）を有していると、治療用プローブを眼の表面に沿ってスライドさせるときに、治療用レーザー送達の角度も変えることができる。驚くことに、治療用プローブを眼の表面に沿ってスライドさせるときに、これは治療位置および／または角度の変動性をもたらすのに有益である可能性がある。
【００７５】
フットプリント接触面１１０は、外科医が、眼の光軸を中心に角度間隔または半径方向の変位を正確に定めた一連の個別適用で、および／または、眼の光軸の周囲、かつ毛様体扁平部の上に重なる結膜の上を連続的なスライド動作（例えば、１２０度のスライド動作、１５０度のスライド動作、１８０度のスライド動作、３６０度のスライド動作など）で治療を行えるようデザインされている。それぞれについては、以下にさらに詳しく説明する。上述の通り、スライド動作は、パルスレーザーエネルギーの位置および眼の光軸に対する送達角度において、有益な変動性をもたらすことができる。
【００７６】
図３Ａ〜３Ｅは、眼を治療するレーザーエネルギーを送達する、眼へのレーザー送達ハンドピース１００を用いた例示的な方法を示す。図３Ａに示すように、レーザーエネルギー送達ハンドピース１００は、輪部に凹状の輪部円弧基準１１５を隣接させ、毛様体扁平部と毛様体ひだ部の接合部の上から、一般に軸１０５で示される、眼球中心に向かう半径方向にレーザーエネルギーを向けて、眼Ｅに接して位置決めしてよい。別法として、短い輪部位置決め縁１１５と先端１２５の間の距離は、毛様体扁平部または輪部の後方にある任意の構造物の上から眼球中心にレーザーエネルギーを向けられるようなものとなる。この位置で、ハンドピース１００は、成形面１１０が眼Ｅの強膜と接し、凹状の輪部円弧基準１１５が、角膜と強膜の間の眼の領域である輪部に接するような第１の治療部位にある。ハンドピース１００によって画定される治療軸１０５は、眼Ｅの光軸１０と所定の角度、例えば４０度を成す。先端または開口部１２５は、間隔を空けて輪部の後方にあり、この間隔は例えば約３ｍｍであってよい。レーザーエネルギーは、先端または開口部１２５を通るよう方向付けられ、レーザーエネルギーを毛様体扁平部に向ける。
【００７７】
例示的な一実施形態では、向けられるレーザーエネルギーは、パルス波放出モードでも連続波放出モードでも操作可能な赤外線レーザーからのパルスレーザーエネルギーを含む。例えば、パルス・連続波赤外線レーザーは、約３０％のデューティサイクルで、「ｏｎ」時間が約５００μｓ、「ｏｆｆ」時間が約１１００μｓ、約１５％のデューティサイクルで、「ｏｎ」時間が約３００μｓ、「ｏｆｆ」時間が約１７００μｓ、または約１０％のデューティサイクルで、「ｏｎ」時間が約２００μｓ、「ｏｆｆ」時間が約１８００μｓであってよい。レーザーエネルギーのパルス「ｏｎ」時間と「ｏｆｆ」時間を慎重に選択することで、レーザーの「ｏｆｆ」時間の間に標的が冷めてから、「ｏｎ」時間にレーザーエネルギーの次のパルスが送達されることによって、標的の望ましくない熱損傷を防ぐことができる。レーザー光線の「ｏｆｆ」時間の間の冷却が不十分であるために生じる累積的な熱集積が防げるように、デューティサイクルと「ｏｆｆ時間」を選択してよい。それにより、レーザー損傷は、眼圧（ＩＯＰ）を低下させるのに必要な生物学的反応を引き起こすのに十分な最低水準に抑えることができる。
【００７８】
いくつかの連続スライド動作の適用では、デューティサイクルが、１５〜４５％、例えば約３０％のデューティサイクルで、「ｏｎ」時間が約５００μｓ、「ｏｆｆ」時間が約１１００μｓであると望ましいだろう。このデューティサイクルの範囲は、経強膜エネルギー送達では特に有利であり、連続スライド動作でのエネルギー送達後に驚くべき治療結果をもたらすことがある。
【００７９】
図３Ａ〜３Ｅに基づいて説明される例示的な手順では、１５％のデューティサイクルを用いてよい。レーザーの出力は１５００ｍＷに設定してよく、パルスエンベロープの「ｏｎ」時間は３００ｍｓであってよい。
【００８０】
図３Ｂに示すように、レーザーエネルギーは、輪部の後方にある第１の適用部位６０１に向ける。その後で、ハンドピース１００を持ち上げ、第１の治療領域に隣接する第２の治療領域に位置替えする。さらに、ハンドピース１００を回転させることによって、第２の位置でハンドピース１００を再び位置決めすることで、凹状の輪部円弧基準１２５を輪部に隣接させてよい。
【００８１】
図３Ｃに示すように、レーザーエネルギーは第２の適用部位６０２に向ける。したがって、第１の部位６０１および第２の部位６０２は、眼Ｅの光軸１０から等距離にある。ハンドピース１００を位置替えし、レーザーエネルギーを毛様体扁平部に向けるこのプロセスを、第３の箇所、第４の箇所などに繰り返す。例えば、図３Ｄに示すように、レーザーエネルギーは、右眼の３２０度のところで第１の治療部位に、次いで３３０度で第２の治療部位に、それから連続して時計回りに１０度ずつ９０度の部位まで、例えば、３４０度、３５０度、３６０度、１０度、２０度、３０度、４０度、５０度、６０度、７０度、８０度、それから９０度の部位に向け、それにより、眼Ｅの上側に治療部位の第１の１３０度の弧を形成する。したがって、角度間隔または半径方向の変位を正確に定めた一連の個別適用を行う。次いで、２２０度の部位から始め、それから連続して反時計回りに１０度ずつ１００度の部位までレーザーエネルギーを向けて、眼Ｅの下側に治療部位の第２の１３０度の弧を形成する。レーザー治療が終了したとき、輪部から等距離にある、約２７０度の弧が、個別のレーザー曝露を受けていることになる。
【００８２】
図３Ｅに示すように、複数の治療点にレーザーエネルギーを向ける同様の手順を、左眼に行うことができる。レーザーエネルギーは、４０度の治療点に、次いで連続して反時計回りに１０度ずつ２７０度の点まで向けて、治療点の第１の１３０度の弧を形成する。それから、レーザーエネルギーを１４０度の治療点に、次いで連続して時計回りに１０度ずつ２６０度の部位まで向けることができる。いくつかの実施形態では、各点を、１．５Ｗの出力で約１．０秒間レーザーエネルギーに曝露してよい。レーザーエネルギーのデューティサイクルは１０％で、約１．０秒の曝露時間で各適用部位に送達される約５００パルスの列の各パルスについて、「ｏｎ」時間が約２００μｓ、「ｏｆｆ」時間が約１８００μｓであってよい。眼Ｅは、さまざまな領域において、より多い、またはより少ない治療点で治療してよい。例えば眼Ｅは、上側の弧および下側の弧がそれぞれ１５０度、あるいは１８０度で形成されるように治療してよい。例えば、四分円につき５つの静止適用で、３６０度にわたって２０の静止適用を行ってよい。別法として、治療点は、１０度以外の別の角度で、例えば、ハンドピースの縁の間の距離を変えることによって、互いに間隔を空けてもよい。
【００８３】
ある好ましい治療では、眼の赤道上方の５時位置と眼の赤道下方の５時位置を治療する。上述したように、いくつかの実施形態では、先の実施形態で説明した間隔を空けた個別適用とは対照的に、レーザーが連続的にレーザーエネルギーのパルスを送達しながら、フットプリント接触面１１０を治療領域全体にスライドさせてよい。強膜の上でフットプリント接触面をスライドさせながら送達される、連続的に放射されるレーザーエネルギーは、スライドするブラシで塗られる絵の具のように見える。連続的なスライド動作で眼の外側から、また必要に応じて逆転方向に適用すると、眼の上側１８０度の一部または全部を、１回の連続的な曝露で治療できる。治療したばかりの組織に、方向を何度も逆転して再照射することは、こうした組織における過剰な熱集積を防ぐのに役立つと同時に、組織の幅を広めに照射することによって治療効果を高める技術であり得る。同様に、眼の下側１８０度を、第２のそのような曝露で治療してよい。別の動きで、低出力パルスレーザー放射を、目的とする構造物、例えば毛様体上に「塗って」よい。これにより、外科医が定める掃引時間および速度で、光熱エネルギーの絵筆で強膜表面上を掃引するような動きで、すべての色素細胞が照射される。
【００８４】
図４Ａ〜４Ｃには、別の例示的なハンドピース２００を図示する。例示的なハンドピース２００は例示的なハンドピース１００に類似する。図４Ａの等角図および図４Ｂの側面図からわかるように、ハンドピース２００は、細長い本体２０１と、細長い本体２０１の遠位端に配置された端部／接触部材２３０とを含んでよい。端部／接触部材２３０は、強膜の形状と一致しない凸状または別の接触面２１０を備える。有利には、接触面２１０の凸形状は、眼の表面に沿ってプローブをスライドしやすくできる。細長い本体２０１は治療用ファイバー２２０を収容してよい。治療用ファイバー２２０の遠位端２２５は、凸状の接触面２１０で終わっていてよい。したがって、ハンドピース２００は、輪部特徴１１５が取り除かれていることを除いて、例示的なハンドピース１００に類似する。図２Ａ〜２Ｄに図示する実施形態を用いると、輪部との位置合わせを維持するために、レーザー送達時に眼の表面に沿って位置替えまたは掃引するときに、軸１０５を中心にプローブを同時回転する必要がある場合がある。それに対し、輪部位置合わせ特徴が取り除かれている図４Ａ〜４Ｃに図示する実施形態を用いると、図４Ｃの正面図でより明確に示されるように、先端は、その半径が輪部と間隔を空けるよう意図された完全な円となっている。いくつかの実施形態では、この間隔は１〜５ｍｍ（例えば、３ｍｍ、３．４ｍｍなど）であってよい。輪部位置合わせ特徴を取り除くことで、レーザー送達時に用いられる掃引動作に同調して軸１０５を中心にプローブを回転させる必要がなくなり、それにより治療が簡略化する。
【００８５】
図５Ａ〜５Ｃには、プローブ２００を用いて掃引動作で送達し、眼を治療する例示的な方法を図示する。先端２１０は、最初に輪部の後方約３ｍｍに位置決めし、それから徐々に円弧動作でスライドさせながら、眼の標的領域（例えば毛様体扁平部）をパルスレーザーエネルギーに曝露してよい。そのような方法は、図５Ｂに図示する治療領域７０１を形成できる。
【００８６】
いくつかの実施形態では、治療領域は１８０度以下の弧であってよい。例えば、プローブは１００〜１６０度の円弧動作でスライドさせてよい。任意選択で、円弧動作は眼の１０時位置、すなわち３００度の位置から始め、２時位置、すなわち６０度の位置まで掃引して、その間ずっと眼の標的領域、例えば毛様体扁平部をパルスレーザーエネルギーに曝露してよい。いくつかの実施形態では、上側１５０度の治療弧を形成し、下側１５０度の治療弧を形成してよい。図５Ｃに示す下側の治療弧７０２は、輪部の後方約３ｍｍの８時位置、すなわち２４０度位置に先端２２５を位置決めし、先端２２５が４時位置、すなわち１２０度に達するまでハンドピース２００を徐々にスライドさせ、その間ずっと眼の標的領域、例えば毛様体扁平部をパルスレーザーエネルギーに曝露することによって形成してよい。任意選択で、治療弧は、多数の短いストロークまたは漸進的な掃引によって形成してよい。例えば、短めの漸進的な掃引（例えば、３０度、４５度、４０度、４５度、５０度、５５度、６０度など）を用いて、所望の長さの完全な治療弧（例えば、１００度、１２０度、１５０度、１８０度など）を形成してよい。
【００８７】
上述したように、凸状の接触面およびスライド治療送達技術を用いると、治療用プローブを眼の表面に沿って１回以上横断してスライドさせるため、治療位置および角度に有益に変動性をもたらすことができる。図７には、第１の掃引３１０および第２の掃引３２０によって治療された眼３００の例示的な治療領域を図示する。治療領域３００は、一般に、輪部３０１から距離３０２だけ間隔が空けられている。距離３０２は２．５〜３．５ｍｍであってよい。第１の掃引３１０は位置３０３から始まり、第１の経路に沿って位置３０４に移動してよい。その後で、治療領域３００に沿った第２の経路に沿って、治療用プローブを位置３０３にスライドして戻し、第２の掃引３２０を形成してよい。図示するように、第１の掃引３１０の経路および第２の掃引３２０の経路は、治療用プローブが位置３０３と位置３０４の間を掃引されるため、変動性がある。２つの掃引３１０、３２０を図示しているが、当然のことながら、いくつかの実施形態では、単一の掃引で十分であってよい。さらに、別の実施形態では、眼にレーザーエネルギーを送達するのに、治療領域３００に沿って３〜１２の掃引（例えば、５〜１０掃引など）を実施してよい。
【００８８】
加えて、点３３０は、治療用プローブの例示的な治療スポットサイズを示す。治療スポットサイズ、ならびに治療掃引位置および／または角度の変動性によって、治療区域３００は、上側治療限界３４０および下側治療限界３５０を拡大できる。
【００８９】
例示的な実施形態では、治療弧ごとのレーザーエネルギー曝露時間は、３０〜６０秒間（例えば、４５〜５５秒間、５０秒間など）であってよい。いくつかの実施形態では、レーザーエネルギー曝露時間中に円弧動作の横断を複数回完了してよい。例えばいくつかの実施形態では、レーザーエネルギー曝露時間中に円弧動作で１〜２０回の横断を完了してよい。いくつかの実施形態では、好ましくは、５０秒間のレーザーエネルギー曝露時間中に、約１５０度の円弧動作で約５〜１０回の横断を完了してよい。平均的な成人の眼の解剖学的構造は球体半径が１２．３ｍｍで輪部半径が６ｍｍという概算に基づいて、輪部の後方３ｍｍに位置決めされ、１５０度（例えば５時位置）の角度をカバーする、レーザーで治療される組織の弧は長さが約２２ｍｍであってよい。例えば、この弧を５回掃引すると、合計した長さは１１０ｍｍになる。この代表的な長さを５０秒間で治療すると、すなわち掃引線速度が約１１０／５０＝２．２ｍｍ／ｓとなる。ゆえに、光ファイバー先端の直径が０．６ｍｍであれば、その真下の組織が直接照射されるのはわずか約０．６／２．２＝０．２７秒間となる。この「静止時間」は、毛様体組織の凝固破壊のために通常用いられる複数秒（たいていは２〜５秒間）という毛様体光凝固術の静止時間よりも、およそ一桁以上短い。この短い静止時間は、表面下の眼組織の沸騰による組織壊死や、さらには破壊的な「破裂」に至りかねない過剰な組織温度を抑制または排除するのに役立つ。これは、他の毛様体破壊術と比べて、この治療ハードウェアと技術に通常伴う、組織への作用と術後症状が穏やかであることの説明にもなる。また、掃引技術は、他の毛様体破壊術に共通する「突く、置く、静止する」技術を用いて実現できるものよりも均一な時間・温度プロファイルとなる。静止した標的への長時間曝露は、過剰に逸脱した（時には壊死するまでの）温度で軸上組織が過剰治療されたり、隣接組織の方が最適な熱プロファイルを得たり、多くの周辺組織があまり最適に治療されなかったりする可能性がある。
【００９０】
レーザーのピーク出力は２ワットであってよい。５０秒の曝露時間の間に、１秒当たり６２５パルスの速度で合計３１，２５０パルスを発生させてよい。各パルスは１．０ｍＪのエネルギーを有してよい。これは、６２５ｍＪ／ｓの速度でのエネルギー送達、つまり平均出力が０．６２５Ｗとなる。この値は、他の毛様体破壊性の技術で通常用いられる１．５〜２．５Ｗのレーザー出力設定と比べると、著しい相違を示す。前述の掃引技術のように、この低い平均出力設定は、レーザー治療中に標的組織にかかるピーク温度を低下させ、不要な組織破壊を防ぐのにも役立つ。
【００９１】
治療用プローブ２００を用いて、治療用レーザー送達時に治療領域を掃引する方法を説明および図示しているが、当然のことながら、治療用プローブ１００のように、他の構造も可能である。
【００９２】
図８には、本発明のいくつかの実施形態による例示的な治療用プローブを図示する。治療用プローブ８００は、近位端８０４と遠位端８０６とを有するハンドルを画定する細長い本体８０２を含んでよい。細長い本体８０２の遠位端８０６は、眼の表面に沿って掃引またはスライドする凸状の接触面８０８を含んでよい。治療用ファイバーは、細長い本体８０２に沿って伸び、かつ治療用ファイバーの遠位端８１０から眼に治療用レーザーを送達するよう構成してよい。さらに治療用プローブ８００は、照明光導管の遠位端８１２から眼を照らす光を送る１つ以上の照明光導管を含んでよい。眼の毛様体突起の縁は、治療用プローブ８００の照明光導管の遠位端から眼に照明光を向けることによって照らしてよい。有利には、治療用プローブ８００の治療用ファイバーの遠位端８１０は、掃引プロセス時に、照らされた毛様体突起の縁によって位置決めしてよい。治療用レーザー送達法は、照らされた毛様体突起の縁によって治療用プローブ８００を位置決めしながら、治療用ファイバーの遠位端から眼に治療用レーザーを送達するステップを含んでよい。
【００９３】
任意選択で、実施形態は、眼の他の部分に照明光を向けるための、細長い本体８０２の遠位端８０６から伸びる光導管を有してよい。例えば、眼の毛様体突起の縁は、眼の視軸から３０〜６０度の角度で照明光を送ることによって照らしてよい。いくつかの実施形態では、眼の毛様体突起の縁は、角膜を通して、患者の眼の視軸に平行に照明光を送ることによって照らしてよい。任意選択で、照明光は、患者の眼の瞳孔を通して送ってよい。いくつかの実施形態では、眼の毛様体突起の縁は、そのまま前房の角度で角膜を通して照明光を送ることによって照らしてよい。
【００９４】
装置は、好ましい角度と位置で照明光を送る光導波路、光ファイバー、光ガイド、光チューブなどを用いてよい。いくつかの実施形態では、光導管の遠位端は（手動で、および／または機械的に）位置替え可能で、眼および／または眼のさまざまな領域に対して多様な角度で光を送ってよい。そのため、いくつかの実施形態は、眼の大きさが異なる患者向けに、またはニーズに合わせて使用してよい。したがって、いくつかの実施形態では、方法は、照明光導管の遠位端を患者に適した構造に調整するステップを含む。
【００９５】
いくつかの実施形態では、照明光導管の遠位端は、治療用プローブの接触面で終わっていてよい。いくつかの実施形態では、照明光導管は、複数の点から照明光を送るための第１の遠位端と第２の遠位端とを備えるように、枝分かれしていてよい。照明光導管の第１の遠位端および第２の遠位端は、照明光が治療用レーザーと同じ面に向けられるように、治療用ファイバーの遠位端の両側で終わっていてよい。
【００９６】
いくつかの実施形態では、緑内障を有する患者の眼を治療するシステムを提供する。システムは、眼を治療する治療用レーザーを発生するため、および眼の毛様体を照らす照明光を発生するためのコンソールを含んでよい。システムは、治療用レーザーと照明光とをコンソールから患者の眼に送るコンソールと動作可能に連結するよう構成された治療用プローブをさらに含んでよい。治療用プローブは、近位端と遠位端とを有するハンドルを画定する細長い本体を含んでよい。治療用ファイバーは、細長い本体に収容し、かつ治療用レーザーを治療用ファイバーの遠位端から眼に送達するよう構成してよい。照明光導管は、細長い本体に収容し、かつ照明光を照明光導管の遠位端から眼に送るよう構成してよい。治療用プローブは、眼の表面に沿って掃引する凸状の接触面をさらに含んでよい。
【００９７】
さらに別の実施形態では、緑内障を有する患者の眼を治療する治療用プローブを提供してよい。治療用プローブは、近位端と遠位端とを有するハンドルを画定する細長い本体を含んでよい。光源は、細長い本体に収容し、かつ治療用ビームを細長い本体の遠位端から眼に送達するよう方向付けられた光透過面を有してよい。治療用プローブは、細長い本体に収容される照明光源を含み、かつ照明光を照明光導管の遠位端から眼に送るよう構成してよい。例えば治療用プローブは、照明光と治療光を眼に供給する１つ以上のレーザーダイオード、１つ以上の発光ダイオード、またはそれらの組み合わせを収容してよい。
【００９８】
［試験Ａ］
上述したものと類似するコンタクトプローブを備えるハンドピースを用いた最初の試験を、シンガポールのＮａｔｉｏｎａｌ  Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ  Ｈｏｓｐｉｔａｌで実施した。試験では、上述したものと類似する治療処置を、多数の緑内障眼に対し実施した。この最初の試験では、パルスレーザーエネルギーを用いた前述のハンドピースおよび治療処置で治療した緑内障眼を約６ヶ月間追跡した。
【００９９】
最大耐量薬物治療と外科治療が無効であり、視力が６／６０より悪い進行緑内障患者を対象に試験を実施した。登録の３ヶ月以内の最近に眼科手術を受けた患者、眼の活動性炎症を有する患者、またはインフォームドコンセントを得ることのできない患者は除外した。
【０１００】
処置は、１人の外科医が局所麻酔下の患者に対し実施した。コンタクトプローブは、眼の輪部の後方３．０ｍｍに光ファイバーを正確に位置決めできるようデザインされていた。
【０１０１】
レーザー設定は２０００ｍＷで、パルス幅０．５ｍｓ、パルス間隔１．１ｍｓとし、総持続時間１００ｓにわたって適用した。３時領域および９時領域、ならびに薄い領域を避け、３６０度にわたってショットを適用した。
【０１０２】
主要な結果基準は、６ヶ月フォローアップ時点でＩＯＰがベースラインから３０％以上低下、またはＩＯＰが２１ｍｍＨｇ未満と定義した治療の成功とした。
【０１０３】
患者２３人で２３の眼を治療した。患者の平均年齢は６２．９±２０．３歳であった。平均フォローアップ期間は５．３±１．５ヶ月であった。平均治療前ＩＯＰは３７．１±９．５ｍｍＨｇであった。
【０１０４】
以下の表１に、治療前、ならびに術後１日目、１週間目、１ヶ月目、３ヶ月目、および６ヶ月目の平均ＩＯＰをまとめる。平均治療後ＩＯＰはすべて、治療前ＩＯＰより有意に低かった（対応のあるスチューデントのｔ検定、ｐ＜０．００１）。
【０１０５】
【表１】
0006661626.tif 000002
【０１０６】
治療の成功は、６ヶ月フォローアップ来院時点でＩＯＰがベースラインから３０％以上低下、または最終ＩＯＰが２１ｍｍＨｇ未満と定義した。成功率は、１日目で３８％、１週目で５７％、１ヵ月目で７６％、３ヶ月目で８０％、６ヶ月目で６９％だった。低眼圧症を発症、または最良矯正視力を失った患者はいなかった。
【０１０７】
［試験Ｂ］
上述したものと類似するコンタクトプローブを備えるハンドピースを用いた同様の試験を、同じくシンガポールのＮａｔｉｏｎａｌ  Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ  Ｈｏｓｐｉｔａｌで実施した。試験では、上述したものと類似するパルスレーザーエネルギーを用いた治療処置を、多数の緑内障眼に対し実施した。この試験では、治療した眼を最長１８ヶ月間追跡した。
【０１０８】
ＭｉｃｒｏＰｕｌｓｅ（登録商標）処置は、１人の外科医が外来患者設定で実施した。処置前に、２％リドカインの眼球周囲注射または眼球後注射で局所麻酔を行った。強膜透照法を用いて、毛様体の位置および薄い領域を確認した。上述したものに類似した、ダイオードレーザー放射ボールレンズ先端コンタクトプローブを、輪部で軸方向に適用した。このプローブは、直径６００μｍの石英光ファイバーを収容していた。その端部はハンドピースから０．７ｍｍ突出している。プローブは、手術する輪部の後方３．０ｍｍに光ファイバーを位置決めできるよう特別にデザインされていた。すなわち、プローブの接触面の基準縁から光ファイバーまでの距離は３ｍｍであった。レーザー設定は２０００ｍＷで、それぞれパルス幅０．５ｍｓ、パルス間隔１．１ｍｓの繰り返しパルス列で、総持続時間は１００ｓとした。３時経線および９時経線、ならびに強膜が薄い領域を避け、３６０度にわたってプローブを「塗る」または均一にスライドさせることによって治療を適用した。毛様体に送達された総エネルギーは６０〜９０Ｊであった。
【０１０９】
患者が感じた術中疼痛の程度を記録し、必要に応じて局所麻酔を追加投与した。術後に、局所酢酸プレドニゾロン１％を１日４回と併せて、経口メフェナム酸を５日間処方した。フォローアップ検査は、１日目、１週間目、１ヶ月目、３ヶ月目、６ヶ月目、１２ヶ月目、および１８ヶ月目に実施した。来院のたびに、疼痛スコア、視力、ゴールドマン圧平眼圧計、細隙顕微鏡、および拡張眼底検査を行った。ＩＯＰ低下が２０％未満であった場合、１〜３ヶ月の間に３６０度にわたる再治療を実施した。
【０１１０】
ＳＰＳＳソフトウェアのバージョン１５．０を用いて統計解析を実施した。平均は、対応のあるスチューデントの両側ｔ検定を用いて比較し、ｐ＜０．０５を有意差ありとした。
【０１１１】
この試験では、患者４４人で４６の眼を評価した。患者の平均年齢は６３．２±１６．０歳であった。男性は３６人（８１．８％）であった。患者のうち１７人（３８．６％）が右眼、２３人（５２．３％）が左眼、２人が両眼をＭｉｃｒｏＰｕｌｓｅ（登録商標）ＴＳＣＰＣで治療した。以下の表２に、緑内障診断の分布を示す。初回レーザーの１〜３ヶ月後に、４つの眼で再治療を行った。
【０１１２】
【表２】
0006661626.tif 000003
【０１１３】
以下の表３に、治療前、ならびに術後１日目、１週間目、１ヶ月目、３ヶ月目、６ヶ月目、１２ヶ月目、および１８ヶ月目の平均ＩＯＰをまとめる。平均治療後ＩＯＰはすべて、治療前ＩＯＰより有意に低かった（対応のあるスチューデントのｔ検定、ｐ＜０．００１）。平均フォローアップ期間は１６．２±４．５ヶ月であった。
【０１１４】
【表３】
0006661626.tif 000004
【０１１５】
図６に示すように、ＩＯＰの低下は、６ヶ月にわたって漸進的かつ持続的であるように見える。治療前に全身性アセタゾラミドが必要であった患者は全員（ｎ＝６）、術後初日から同剤を中止できた。局所抗緑内障薬の平均数は、６ヶ月フォローアップ時点で、１．８±１．１から１．４±１．１に減少した（ｐ＝０．００３）。
【０１１６】
処置中、患者１５例（３４．０％）が多少の疼痛を報告したが、許容可能であり、追加の麻酔は必要とされなかった。患者２人（４．０％）が追加の局所麻酔を必要とした。処置後、患者７人（１５．９％）が初日に軽度の疼痛を報告した。治療の初日を過ぎて経口鎮痛薬を必要とした患者はいなかった。全患者で１日目に、軽度の結膜充血を伴う前房細胞１＋の軽度の術後炎症が認められた。この炎症は、患者４０人（９０．９）で術後２週間目までに消散した。最終フォローアップ時に最良矯正視力が低下していた患者はいなかった。ＭｉｃｒｏＰｕｌｓｅ（登録商標）処置前に光覚なしであった患者１人が、既存の水疱性角膜症の感染症に続発する角膜穿孔のために、１ヶ月目に眼球内容除去術を受けた。ＩＯＰが５ｍｍＨｇ未満として定義される低眼圧症を発症した患者はいなかった。
【０１１７】
試験した方法のＩＯＰ低下効果は、従来の毛様体光凝固術に匹敵する。早くも治療後１日目に認められたＩＯＰ低下の速さは、従来のレーザー治療よりもさらに優れている。新規のプローブが、毛様体ひだ部および／または毛様体扁平部の毛様体上皮を標的としているため、認められたＩＯＰの急速な低下は、ぶどう膜および脈絡膜上の空間からの流出促進向上によるものであろう。パルスモードで治療送達することで、合間に休止時間を設けて、エネルギーの閾値下強度の一連のパルスを繰り返し送達できる。「塗る」ことによって、静止適用部位に対する従来のレーザー治療と比べて、治療および効果の一様な分布も可能になるだろう。生物学的反応が引き起こされてＩＯＰが低下し、さらに、従来のレーザー治療後に組織学的標本で認められる毛様体上皮および突起への過剰な熱損傷を防ぐ。ＭｉｃｒｏＰｕｌｓｅ（登録商標）で認められる隣接組織の損傷が限定的であることも、低眼圧症などの合併症がないことの説明となるだろう。
【０１１８】
当然のことながら、上記の説明は例示的なものであって、限定的なものではない。上記の説明を検討すると、当業者には多くの実践形態が明らかとなろう。したがって、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲を参照して、そのような特許請求の範囲が権利を与えられる等価物の全範囲と併せて定められるべきである。
【図１Ａ】
0006661626.tif 000005
【図１Ｂ】
0006661626.tif 000006
【図２Ａ】
0006661626.tif 000007
【図２Ｂ】
0006661626.tif 000008
【図２Ｃ】
0006661626.tif 000009
【図２Ｄ】
0006661626.tif 000010
【図３Ａ】
0006661626.tif 000011
【図３Ｂ】
0006661626.tif 000012
【図３Ｃ】
0006661626.tif 000013
【図３Ｄ】
0006661626.tif 000014
【図３Ｅ】
0006661626.tif 000015
【図４Ａ】
0006661626.tif 000016
【図４Ｂ】
0006661626.tif 000017
【図４Ｃ】
0006661626.tif 000018
【図５Ａ】
0006661626.tif 000019
【図５Ｂ】
0006661626.tif 000020
【図５Ｃ】
0006661626.tif 000021
【図６】
0006661626.tif 000022
【図７】
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【図８】
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