(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用アンカーであって、
組織を穿刺するように形成された遠位チップへ向かってテーパされた遠位端と、
前記遠位端から近位側へ延びる可撓性のステムと、
半径方向外側の面と半径方向内側の面とを含む、前記遠位端から近位側且つ半径方向外側へ向かって自由端まで延びる少なくとも１つの鉤状部であって、前記半径方向外側の面及び半径方向内側の面が長手方向に延びる襞を含み、前記襞が近位側へ延びる複数の突起を前記自由端に提供する、少なくとも１つの鉤状部と、
を備え、
前記少なくとも１つの鉤状部は、前記自由端が、前記遠位端よりも近位側の前記可撓性のステム上の位置において前記可撓性のステムと並列になるように、圧縮性を有し、前記可撓性のステムの厚さは、前記遠位端から、前記遠位端よりも近位側の前記可撓性のステム上の前記位置までの前記可撓性のステムの部分において一定であり、
前記可撓性のステムが前記少なくとも１つの鉤状部及び遠位チップに対して可撓性であり、前記アンカーの近位端に作用する力が、前記可撓性のステムによって少なくとも部分的に吸収される、
外科用アンカー。
【請求項２】
（ａ）組織、（ｂ）流体流、（ｃ）空気圧、（ｄ）液圧、及び（ｅ）外力のうちの少なくとも１つによって前記アンカーに力が加えられる、請求項１に記載のアンカー。
【請求項３】
前記半径方向内側の面が凹面状である、請求項１に記載のアンカー。
【請求項４】
前記可撓性のステムが前記アンカーに加えられた力と協働して撓むように形成されている、請求項１に記載のアンカー。
【請求項５】
前記鉤状部は、前記アンカーが駆動されて前記組織内に押し入れられた後で前記アンカーの近位側への移動に抵抗するように形成されている、請求項１に記載のアンカー。
【請求項６】
前記鉤状部が自由端へ延びており、近位側へ延びる複数のカッティング突起を前記自由端に含む、請求項１に記載のアンカー。
【請求項７】
前記鉤状部が自由端へ延びており、前記襞が、近位側へ延びる複数のカッティング突起を前記鉤状部の自由端に提供する、請求項１に記載のアンカー。
【請求項８】
前記アンカーがリング状の周囲に沿って複数のアンカーを有する形態を成して配置されている、請求項１に記載のアンカー。
【請求項９】
前記アンカーが方形の形状で複数のアンカーを有する形態を成して配置されている、請求項１に記載のアンカー。
【請求項１０】
前記アンカーが生体吸収性材料から形成されている、請求項１に記載のアンカー。
【請求項１１】
前記可撓性のステムがさらに、閉鎖エレメントを受容するように形成された近位側のアイレットを備えている、請求項１に記載のアンカー。
【請求項１２】
前記閉鎖エレメントが縫合糸である、請求項１１に記載のアンカー。
【請求項１３】
アンカーであって、前記アンカーが、組織を穿刺するように形成された遠位チップへ向かってテーパされた遠位端と、前記遠位端から近位側且つ半径方向外側へ向かって自由端まで延びて前記アンカーのショルダで前記遠位端から延びる少なくとも１つの鉤状部と、前記遠位端から近位側へ延びる可撓性のステムとを有しており、前記ショルダが前記可撓性のステムと前記鉤状部の遠位部分との交差部に配置されているか又は前記交差部よりも遠位側に配置されている、アンカーと、
前記アンカーを駆動して前記組織内へ押し込むために前記アンカーの前記ショルダに駆動力を加えるように形成されたドライバと、
を備えており、
前記鉤状部が半径方向外側の面と半径方向内側の面とを含み、前記半径方向外側の面が長手方向に延びる襞を含み、前記襞が近位側へ延びる複数の突起を前記自由端に提供し、
前記鉤状部は、前記自由端が、前記遠位端よりも近位側の前記可撓性のステム上の位置において前記可撓性のステムと並列になるように、圧縮性を有し、前記可撓性のステムの厚さは、前記遠位端から、前記遠位端よりも近位側の前記可撓性のステム上の前記位置までの前記可撓性のステムの部分において一定であり、
前記アンカーの近位端に作用する力が、前記可撓性のステムによって少なくとも部分的に吸収される、
外科用装置。
【請求項１４】
前記アンカーが、複数のアンカーを有する形態を成して配置されており、そしてさらに、前記ドライバが前記アンカーを同時に駆動するように形成されている、請求項１３に記載の外科用装置。
【請求項１５】
前記ドライバが前記アンカーを所定の距離だけ駆動するように形成されている、請求項１４に記載の外科用装置。
【請求項１６】
前記ドライバが、前記アンカーに衝突して前記アンカーに遠位側へ向けられた運動量を付与するように形成された、ばね負荷型エレメントを備えている、請求項１４に記載の外科用装置。
【請求項１７】
前記鉤状部が前記ショルダを超えて近位側へ延びる、請求項１３に記載の外科用装置。
【請求項１８】
前記ドライバが、前記アンカーの前記ショルダと接触したピンを含み、前記ピンは前記アンカーを遠位側へ駆動して組織内へ押し込むように形成されている、請求項１３に記載の外科用装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１４年６月１０日付けで出願された米国特許出願第１４／３０１，１０６号明細書の優先権を主張する。米国特許出願第１４／３０１，１０６号明細書は、２０１３年３月１５日付けで出願された米国特許出願第１３／８４３，９３０号明細書の一部継続であり、その出願日の利益を主張する。米国特許出願第１３／８４３，９３０号明細書は、２０１１年１月２０日付けで出願された米国特許出願第１３／０１０，７６９号明細書の一部継続であり、その出願日の利益を主張する。米国特許出願第１３／０１０，７６９号明細書は、２０１０年１月２０日付けで出願された米国仮特許出願第６１／２９６，８６８号明細書、２０１１年１月２０日付けで出願された米国特許出願第１３／０１０，７６６号明細書、２０１１年１月２０日付けで出願された米国特許出願第１３／０１０，７７７号明細書、及び２０１１年１月２０日付けで出願された米国特許出願第１３／０１０，７７４号明細書の利益を主張する。米国特許出願第１４／３０１，１０６号明細書はまた、２０１４年３月１７日付けで出願された国際出願ＰＣＴ／ＵＳ１４／３０８６８号明細書の一部継続であり、その優先権を主張する。国際出願ＰＣＴ／ＵＳ１４／３０８６８号明細書は、２０１３年３月１５日付けで出願された米国特許出願第１３／８４３，９３０号明細書の優先権を主張する。
【０００２】
さらに、次のもの、すなわち２０１４年６月１０日付けで出願された米国特許出願第１４／３０１，１０６号明細書、２０１３年３月１５日付けで出願された米国特許出願第１３／８４３，９３０号明細書、２０１４年３月１７日付けで出願された国際出願ＰＣＴ／ＵＳ１４／３０８６８号明細書、２０１１年１月２０日付けで出願された米国特許出願第１３／０１０，７６９号明細書、２０１１年１月２０日付けで出願された米国仮特許出願第６１／２９６，８６８号明細書、２０１１年１月２０日付けで出願された米国特許出願第１３／０１０，７６６号明細書、２０１１年１月２０日付けで出願された米国特許出願第１３／０１０，７７７号明細書、及び２０１１年１月２０日付けで出願された米国特許出願第１３／０１０，７７４号明細書、のそれぞれの内容が参照により全体的に本明細書に援用される。
【０００３】
本発明は、組織閉鎖装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００４】
外科的介入は、損傷及び／又は疾患を有する内臓の外科的部位へアクセスすることを必要とする。このことは、アクセスのために健常組織層を穿刺又は切開して開口を形成することを伴う。例えば、開胸手術中に、外科医は肋骨間の皮膚を切開し、ひいてはトロカール、メス、又はその他の鋭利な装置を用いて１つ又は２つ以上の組織層を穿刺することによって、カニューレ又はリトラクタの挿入が組織内の開口を維持するのを可能にするのが典型的である。外科用機器をカニューレ又はリトラクタを通して挿入することにより外科的部位へアクセスすることができる。例えば、外科医及び／又は介入者は、心尖部を介して開胸術及び心筋切開術を施すことによって、疾患又は損傷を有する大動脈弁へアクセスすることになる。この処置は、外科医が例えば患者の胸部に小さな肋間切開を施すことによって、患者の心臓の心筋へアクセスすることを必要とする。このような処置はさらに、心臓の心筋を切開することによりアクセス開口を形成し、そしてシース導入体を挿入することによって、アクセス開口の所期直径を維持し、続いてカテーテル及び他の機器をシースを通して挿入及び／又は取り外している時に心臓組織を保護することを伴う。次いでカテーテル及び他の機器をカニューレを通して１つ又は２つ以上の心腔内へ挿入することにより、心臓の欠陥又は損傷部分を修復することができる。
【０００５】
さらに、いくつかの心膜穿刺術は患者の肋間開口を介して針を心嚢内に挿入し、可撓性ガイドワイヤを針を通して案内し、そして続いてガイドワイヤを所定の位置に残した状態で針を取り外すことを伴う。針を取り外した後、テーパされた拡張器をガイドワイヤ上で前進させることにより、心膜組織内の開口を拡張することができる。拡張された開口、又は管は、カテーテルのための余地を与える。拡張後、カテーテルをガイドワイヤ上で心嚢内へ案内することにより、心膜から液を排出する。
【０００６】
心筋への経心膜的又は経心尖的なアクセスは、必要となる入口又は開口が一般に比較的小さいため、より伝統的な手術形態よりも侵入的でないのが一般的である。しかしながら、このような小さな開口は、特に閉鎖位置が患者の体内にあるので、閉じるのが難しいことがある。例えば、上記処置を参照すると、シース導入体及びシース導入体を通って延びるあらゆるカテーテル又は他の機器を取り外した後、組織、例えば心臓又は心膜組織内に形成された開口が患者の体内で閉じられる。これらの例示的処置は、患者の皮膚及び他の下側組織（例えば脂肪及び／又は筋膜）を通る小さな肋間開口を通して＊患者の胸腔にアクセスすることを伴うため、閉鎖法、例えば縫合は伝統的なオープン外科的処置法を用いた場合よりも複雑である。具体的には、小さな開口を通して患者の体内の閉鎖位置に縫合糸を取り付けること、例えばミニ開胸術は、オープン外科的処置部位において縫合針を手で直接に操作する方法よりも難しく複雑である。このような困難は、閉鎖不良、及び／又は所要の時間よりも多くの時間を要求する閉鎖を招くおそれがある。
【０００７】
閉鎖不良は患者を合併症、例えば内出血及び／又は感染のリスクの増大にさらすことがある。閉鎖不良が外科的処置完了前に認識され対処された場合にも、閉鎖不良の修正は、閉鎖に作用するのに必要な時間を長くし、そして付加的な傷に組織を晒すおそれがある。一般には、合併症及び不必要な傷を患者にもたらす可能性を軽減するために、外科的処置時間を最小限にすることが望ましい。
【０００８】
したがって、操作しやすく、信頼性が高く、そして効果的な閉鎖を形成するための所要時間が短い閉鎖メカニズム及び方法が必要である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の好ましい実施形態によれば、装置は、複数のアンカーと、アンカーにカップリングされてアンカーを互いに向かう方向に推進するように形成された少なくとも１つの弾性的な閉鎖エレメントと、閉鎖エレメントがアンカーにカップリングされた状態でアンカーを駆動して組織内へ押し込むように形成されたドライバとを含み、閉鎖エレメントは、組織内へ押し込まれたアンカー間に配置された組織の開口を閉じるために組織内へ押し込まれたアンカーを互いに向かう方向に推進するのに充分な、且つアンカーを互いに離反する方向に推進するアンカーに加えられる対抗力に抵抗するのに充分な弾性を有している。
【００１０】
対抗力は、（ａ）組織、（ｂ）流体流、（ｃ）空気圧、（ｄ）液圧、及び（ｅ）外力のうちの少なくとも１つによってアンカーに加えられてよい。
【００１１】
装置はさらに、複数のばね負荷部材を含む安全解放メカニズムを含み、各ばね負荷部材は、係合位置と係合解離位置との間を独立して移動可能であり、安全解放メカニズムは、ばね負荷部材の全てが係合位置にあるのでない限りは、ドライバがアンカーを駆動するのを阻止するように構成されている。
【００１２】
アンカーはそれぞれ、それぞれのアンカーが遠位側へ駆動されて組織内へ押し込まれると組織を穿刺するように形成された遠位チップを有する細長いボディを含んでいてよい。
【００１３】
アンカーはそれぞれ、アンカーが駆動されて組織内へ押し込まれた後でアンカーの近位側への移動に抵抗するように形成された固着突起を含んでいてよい。
【００１４】
固着突起は翼状部であって、翼状部は、翼状部と細長いボディとの結合部から近位側且つ半径方向へ向かって自由端まで延びていてよい。
【００１５】
翼状部は、翼状部の自由端に、近位側へ延びる複数のカッティング突起を含んでいてよい。
【００１６】
翼状部は、細長いボディ内へ半径方向内側且つ遠位側へ向かって進む切れ目によって形成されていてよい。
【００１７】
細長いボディ及び翼状部は、長手方向に延びる複数の襞を含んでいてよく、襞は近位側へ延びる複数のカッティング突起を翼状部の自由端に提供する。
【００１８】
アンカーはそれぞれ、アンカーが駆動されて組織内へ押し込まれた後でアンカーの近位側への移動に抵抗するように形成された第１及び第２の固着突起を含んでいてよく、第１及び第２の固着突起は、細長いボディの長さに沿って互いにずらされたそれぞれの位置に配置されている。
【００１９】
第１及び第２の固着突起は、細長いボディ内へ半径方向内側且つ遠位側へ向かって進む第１及び第２の切れ目によってそれぞれ形成された第１及び第２の翼状部であってよく、第１及び第２の切れ目は、細長いボディの長さに沿って互いにずらされたそれぞれの位置で終わっている。
【００２０】
閉鎖エレメントはバンド、エラストマーバンド、及びシリコンから成るバンドのうちの少なくとも１つを含んでいてよい。
【００２１】
アンカーはそれぞれ、バンドを受容するように形成されたフック状突起を含んでいてよい。
【００２２】
フック状突起は、バンドがアンカーの近位端から離れることを阻止することによって、バンドとアンカーとの係合を維持するように形成されていてよい。
【００２３】
装置は複数の閉鎖エレメントを含んでいてよい。
【００２４】
複数の閉鎖エレメントのそれぞれがアンカーのうちの２つ又は３つ以上と接触してよい。
【００２５】
閉鎖エレメントは、オーバーラップする２つのＶ字形態のパターンを形成していてよい。
【００２６】
複数の閉鎖エレメントはアンカーのうちの３つ又は４つ以上と接触してよい。
【００２７】
少なくとも１つの閉鎖エレメントはアンカーのうちの３つをカップリングする一体型のＶ字形エレメントを含んでいてよい。
【００２８】
装置は、アンカーのうちの３つと接触するようにそれぞれ形成された２つの一体型Ｖ字形閉鎖エレメントを含んでいてよい。２つのＶ字形閉鎖エレメントは、菱形の操作窓を形成するようにオーバーラップしていてよい。
【００２９】
装置はさらに、ガイドワイヤを受容するように形成されたセンタリングエレメントを含んでいてよい。センタリングエレメントは管状シャフトであってよい。
【００３０】
アンカーは、第１の形態では、リング状周囲に沿って配置されていてよい。
【００３１】
閉鎖エレメントは、１つ又は２つ以上の管によってリング状周囲内部で延びるのを阻止されてよい。
【００３２】
ドライバは、複数のアンカーを同時に駆動するように形成されていてよい。
【００３３】
ドライバは、アンカーに衝突してアンカーに、遠位側へ向けられた運動量を付与するように形成された、ばね負荷型エレメントを備えていてよい。
【００３４】
装置はさらに、複数のアンカーを駆動するために、ばね負荷エレメントをプレロード位置から解放するように形成されたトリガを備えていてよい。
【００３５】
装置はさらにハンドルを含んでいてよく、トリガがハンドル内に配置されている。
【００３６】
ハンドル、トリガ、及びドライバはカニューレ、外側作業管、複数のアンカー、及び閉鎖エレメントから取り外し可能であってよい。
【００３７】
複数のアンカー及び閉鎖エレメントは生体吸収性材料から形成されていてよい。
【００３８】
本発明の好ましい実施形態によれば、装置は、複数のアンカーと、アンカーにカップリングされてアンカーを互いに向かう方向に推進するように形成された少なくとも１つの弾性的な閉鎖エレメントとを含み、閉鎖エレメントは、組織内へ押し込まれたアンカー間に配置された組織の開口を閉じるために組織内へ押し込まれたアンカーを互いに向かう方向に推進するのに充分な、且つアンカーを互いに離反する方向に推進するアンカーに加えられる対抗力に抵抗するのに充分な弾性を有している。
【００３９】
対抗力は、（ａ）組織、（ｂ）流体流、（ｃ）空気圧、（ｄ）液圧、及び（ｅ）外力のうちの少なくとも１つによってアンカーに加えられてよい。
【００４０】
本発明の好ましい実施形態によれば、方法が、複数のアンカーを組織内へ植え込むこと、そして（ａ）植え込まれたアンカー間に配置された組織の開口を閉じるのに充分な、且つ（ｂ）アンカーを互いに離反し開口を開く方向に推進する植え込まれたアンカーに加えられる対抗力に抵抗するのに充分な力によって、アンカーにカップリングされた少なくとも１つの弾性的な閉鎖エレメントによって、植え込まれたアンカーを互いに向かう方向に推進することを含む。
【００４１】
対抗力は、（ａ）組織、（ｂ）流体流、（ｃ）空気圧、（ｄ）液圧、及び（ｅ）外力のうちの少なくとも１つによってアンカーに加えられてよい。
【００４２】
本発明の好ましい実施形態によれば、方法が、複数のアンカーを組織内へ植え込むこと、アンカーにカップリングされた少なくとも１つの弾性的な閉鎖エレメントによって、植え込まれたアンカーを互いに向かう方向に推進すること、植え込まれたアンカー間の組織内に開口を形成し、弾性的な閉鎖エレメントが、（ａ）組織の開口を閉鎖位置に維持するのに充分な、且つ（ｂ）アンカーを離反させ開口を開く方向に推進する植え込まれたアンカーに加えられる対抗力に抵抗するのに充分な力で、植え込まれたアンカーを互いに且つ開口へ向かう方向に推進すること、機器を開口を通して挿入すること、そして開口から機器を取り外した後、再び、（ａ）組織の開口を閉鎖位置に維持するのに充分な、且つ（ｂ）アンカーを離反させ開口を開く方向に推進する植え込まれたアンカーに加えられる対抗力に抵抗するのに充分な力を有する弾性的な閉鎖エレメントによって、植え込まれたアンカーを互いに且つ開口へ向かう方向に推進することを含む。
【００４３】
対抗力は、（ａ）組織、（ｂ）流体流、（ｃ）空気圧、（ｄ）液圧、及び（ｅ）外力のうちの少なくとも１つによってアンカーに加えられてよい。
【００４４】
本発明の好ましい実施形態によれば、方法が、組織内に開口を形成すること、センタリング装置を開口を通して挿入すること、開口の周りにアンカーをセンタリングするためにセンタリング装置を使用して組織内に複数のアンカーを植え込むこと、アンカーにカップリングされた少なくとも１つの弾性的な閉鎖エレメントによって、植え込まれたアンカーを互いに且つ開口へ向かう方向に推進すること、機器を開口を通して挿入すること、そして開口から機器を取り外した後、再び、（ａ）組織の開口を閉鎖位置に維持するのに充分な、且つ（ｂ）アンカーを離反させ開口を開く向かう方向に推進する植え込まれたアンカーに加えられる対抗力に抵抗するのに充分な力を有する弾性的な閉鎖エレメントによって、植え込まれたアンカーを互いに且つ開口へ向かう方向に推進することを含む。
【００４５】
対抗力は、（ａ）組織、（ｂ）流体流、（ｃ）空気圧、（ｄ）液圧、及び（ｅ）外力のうちの少なくとも１つによってアンカーに加えられてよい。
【００４６】
本発明の好ましい実施形態によれば、外科用装置が、２つ又は３つ以上のアンカーと、アンカーを駆動して組織内へ押し込むように形成されたドライバと、アンカー間に延びる少なくとも１つの弾性的な閉鎖エレメントとを備えており、弾性的な閉鎖エレメントは、アンカーが互いに第１の距離を置いて位置する第１形態から、アンカーが第１の距離よりも短い第２の距離を置いて互いに位置する第２形態へ向かってアンカーを推進するように形成されており、外科用装置は、駆動されたアンカーを第１形態に維持するように、そして少なくとも１つの閉鎖エレメントによってアンカーが第２形態へ向かって移動させられるのを可能にするために、駆動されたアンカーを選択的に解放するように形成されている。
【００４７】
アンカーはそれぞれ、それぞれのアンカーが遠位側へ駆動されて組織内へ押し込まれると組織を穿刺するように形成された遠位チップを有する細長いボディを含んでいてよい。
【００４８】
アンカーはそれぞれ、アンカーが駆動されて組織内へ押し込まれた後でアンカーの近位側への移動に抵抗するように形成された固着突起を含んでいてよい。
【００４９】
固着突起は翼状部であって、翼状部は、翼状部と細長いボディとの結合部から近位側且つ半径方向へ向かって自由端まで延びていてよい。
【００５０】
翼状部は、翼状部の自由端に、近位側へ延びる複数のカッティング突起を含んでいてよい。
【００５１】
翼状部は、細長いボディ内へ半径方向内側且つ遠位側へ向かって進む切れ目によって形成されていてよい。
【００５２】
細長いボディ及び翼状部は、長手方向に延びる複数の襞を含んでいてよく、襞は近位側へ延びる複数のカッティング突起を翼状部の自由端に提供する。
【００５３】
アンカーはそれぞれ、アンカーが駆動されて組織内へ押し込まれた後でアンカーの近位側への移動に抵抗するように形成された第１及び第２の固着突起を含んでいてよく、第１及び第２の固着突起は、細長いボディの長さに沿って互いにずらされたそれぞれの位置に配置されている。
【００５４】
第１及び第２の固着突起は、細長いボディ内へ半径方向内側且つ遠位側へ向かって進む第１及び第２の切れ目によってそれぞれ形成された第１及び第２の翼状部であってよく、第１及び第２の切れ目は、細長いボディの長さに沿って互いにずらされたそれぞれの位置で終わっている。
【００５５】
閉鎖エレメントはバンドであってよい。バンドは連続ループを形成していてよい。バンドはエラストマーであってよい。バンドはシリコンから形成されていてよい。
【００５６】
アンカーはそれぞれ、バンドを受容するように形成されたフック状突起を含んでいてよい。
【００５７】
フック状突起は、バンドがアンカーの近位端から離れることを阻止することによって、バンドとアンカーとの係合を維持するように形成されていてよい。
【００５８】
装置は２つ又は３つ以上の閉鎖エレメントを含んでいてよい。複数の閉鎖エレメントのそれぞれはアンカーのうちの２つだけと接触してよい。例えば２つ又は３つ以上の閉鎖エレメントは４つの閉鎖エレメントを含んでいてよく、あるいは６つのアンカーを含んでもよく、６つのアンカーのうちの２つは４つの閉鎖エレメントのうちの２つだけに結合され、そして６つのアンカーのうちの４つは４つの閉鎖エレメントのうちのそれぞれ１つだけに結合されている。閉鎖エレメントは、オーバーラップする２つのＶ字形態のパターンを形成していてよい。
【００５９】
複数の外科用閉鎖エレメントはアンカーのうちの３つ又は４つ以上と接触してよい。
【００６０】
少なくとも１つの閉鎖エレメントはアンカーのうちの３つと接触するように形成された一体型のＶ字形エレメントを含んでいてよい。
【００６１】
少なくとも１つの閉鎖エレメントは、アンカーのうちの３つと接触するようにそれぞれ形成された２つ又は３つ以上の一体型Ｖ字形閉鎖エレメントを含んでいてよい。例えば、Ｖ字形エレメントは、菱形の操作窓を形成するようにオーバーラップしていてよい。
【００６２】
装置はさらに、ガイドワイヤを受容するように形成されたセンタリングエレメントを含んでいてよい。請求項２５の装置において、センタリングエレメントは管状シャフトである。センタリングエレメントは、センタリングメカニズムが外科用装置の残りから引き込まれるのを可能にするように形成された近位部分を有していてよい。
【００６３】
装置はさらに、アンカーを駆動する前に装置が組織と充分に接触しているかどうかを示すように形成された少なくとも１つの圧力センサを含んでいてよい。
【００６４】
少なくとも１つの圧力センサは、装置の遠位端から遠位側へ延びる少なくとも１つの接触エレメントを含んでよい。少なくとも１つの接触エレメントは、装置の遠位端が組織に押し付けられると押し下げられるようになっていてよい。
【００６５】
装置はさらに、キープレートと少なくとも１つのキー部材とを含んでいてよく、少なくとも１つのキー部材は、少なくとも１つのキー部材がキープレートと係合されている第１位置と、少なくとも１つのキー部材がキープレートと係合解離されている第２位置とを有しており、接触エレメントの押し下げにより、少なくとも１つのキー部材は第１位置から第２位置へ動かされる。
【００６６】
キープレートは、少なくとも１つのキー部材がキープレートと係合されているときにアンカーの駆動を阻止してよい。
【００６７】
少なくとも１つのキー部材は複数のキー部材を含んでおり、それぞれのキー部材は独立してそれぞれの接触エレメントによって運動させることができる。キー部材のうちのいずれか１つがキープレートと係合されている場合には、キープレートはアンカーの駆動を阻止することができる。
【００６８】
アンカーは、第１の形態では、リング状周囲に沿って配置されていてよい。
【００６９】
アンカーが第１の形態に維持されているときには、閉鎖エレメントは、リング状周囲内部で延びるのを阻止されてよい。
【００７０】
外科用装置はさらに、アンカーが第１の形態に維持されているときにアンカー間に配置された外科的処置部位へのアクセスを提供するように形成されたカニューレを備えてよい。
【００７１】
カニューレは、アンカーを第１の形態に維持するように形成されていてよい。
【００７２】
アンカー及び閉鎖エレメントは、カニューレに対して半径方向外側の位置に配置されていてよい。
【００７３】
外科用装置はさらに外側作業管を備えていてよく、外側作業管内部でカニューレが延びている。
【００７４】
カニューレ及び外側作業管の少なくとも一方は、アンカー及び閉鎖エレメントがカニューレの内部に相当する任意の半径方向位置へ延びるのを阻止するように形成された外面を有していてよい。
【００７５】
外科用装置は、カニューレの内部チャネルに相当する任意の半径方向位置へ延びるのを阻止された複数の閉鎖エレメントを含んでいてよい。
【００７６】
カニューレは、フランジ付き配向を有する遠位部分を含んでいてよく、フランジ付き配向において、遠位部分は、閉鎖エレメントがカニューレの遠位端を超えて遠位側へ動くのを阻止するように形成された、半径方向に延びるフランジを形成する。フランジは、外側作業管の外面を超えて半径方向に延びていてよい。
【００７７】
カニューレの遠位部分は第２の配向へ作動させられるようになっていてよく、第２の配向では、内側作業チャネルの遠位部分は、閉鎖エレメントがカニューレの遠位端を超えて遠位側へ動くのを阻止することはない。
【００７８】
フランジは、カニューレの遠位部分が第２の配向にあるときに遠位側へ延びてよい。
【００７９】
カニューレの遠位部分は、外側作業管に対してカニューレを近位側へスライドすることによって、フランジ付き配向から第２の配向へ作動させられるようになっていてよい。
【００８０】
アンカーがドライバによって駆動される深さは、閉鎖エレメントと、半径方向に延びるフランジとの接触によって制限されてよい。
【００８１】
ドライバは、複数のアンカーを同時に駆動するように形成されていてよい。
【００８２】
ドライバは、アンカーに衝突してアンカーに、遠位側へ向けられた運動量を付与するように形成された、ばね負荷型エレメントを備えていてよい。
【００８３】
外科用装置はさらに、複数のアンカーを駆動するために、ばね負荷エレメントをプレロード位置から解放するように形成されたトリガを備えていてよい。
【００８４】
外科用装置はさらにハンドルを含んでいてよく、トリガがハンドル内に配置されている。
【００８５】
外科用装置はさらに安全エレメントを備えていてよく、安全エレメントは、安全位置にあるときにはトリガがばね負荷型エレメントを解放するのを阻止するように形成されている。
【００８６】
ハンドル、トリガ、及びドライバはカニューレ、外側作業管、複数のアンカー、及び閉鎖エレメントから取り外し可能であってよい。
【００８７】
複数のアンカー及び閉鎖エレメントは生体吸収性材料から形成されていてよい。
【００８８】
本発明の好ましい実施形態によれば、方法が、２つ又は３つ以上のアンカーを組織内へ植え込むこと、アンカーが互いに第１の距離を置いて位置する第１形態に、埋め込まれたアンカーを維持すること、第１形態から、アンカーが第１の距離よりも短い第２の距離を置いて互いに位置する第２形態へ向かってアンカーを推進すること、２つ又は３つ以上のアンカー間の領域内の組織に開口を形成すること、そしてアンカーが第１形態から第２形態へ動くのを可能にすることにより開口を収縮させることを含む。
【００８９】
開口は、埋め込まれたアンカーが第１形態に維持されている間に形成されてよい。
【００９０】
開口は、トロカール、メス、又はその他の鋭利な装置を用いて形成されてよく、そして拡張器、シース導入体、又はカテーテルを使用して拡張されてよい。
【００９１】
方法はさらに、開口を通して胸腔鏡手術を実施することを含んでよい。
【００９２】
閉鎖エレメントは、プレロードされた状態で閉鎖装置を維持するように形成されたカニューレ又はシース導入体を含んでいてよく、外科的処置はカニューレ又はシース導入体を通して実施される。
【００９３】
組織は、血管又は心臓組織であってよい。
【００９４】
外科的処置は経心尖的な弁の置換又は修復であってよい。
【００９５】
本発明の好ましい実施形態によれば、外科用装置が、駆動されて組織内へ押し込まれるように形成された複数のアンカーと、アンカー間に延びる少なくとも１つの弾性的な閉鎖エレメントとを備えており、弾性的な閉鎖エレメントは、アンカーが互いに第１の距離を置いて位置する第１形態から、アンカーが第１の距離よりも短い第２の距離を置いて互いに位置する第２形態へ向かってアンカーを推進するように形成されており、外科用装置は、外科的処置中にアンカーを第１形態に維持するように、そして続いて、閉鎖エレメントによってアンカーが第２形態へ向かって移動させられるのを可能にするように形成されている。
【００９６】
本発明の好ましい実施形態によれば、外科用装置が、アンカーが互いに第１の距離を置いて位置する第１形態において複数のアンカーを駆動して組織内へ押し込むように形成されたドライバを備えており、装置は、駆動されたアンカーを第１アンカー形態に維持するように、そしてアンカーが第１アンカー形態にあるときよりもアンカーが互いに接近する第２形態へ向かって、アンカーが少なくとも１つの閉鎖エレメントによって移動させられるのを可能にするために、駆動されたアンカーを選択的に解放するように形成されている。
【００９７】
ドライバは、例えばａ）それぞれのアンカーに衝突するか、又はｂ）ドライバからアンカーへ運動量を伝達するように形成されたピンに衝突することによって、各アンカーを駆動するように形成されていてよい。
【００９８】
ドライバーは、近位位置から遠位位置へ作動させられるように形成されていてよく。遠位位置において、ドライバは、ａ）それぞれのアンカーに衝突するか、又はｂ）ドライバからアンカーへ運動量を伝達するように形成されたピンに衝突することによって、各アンカーに運動量を付与してよい。ドライバはばねによって作動させられるように形成されていてよい。
【００９９】
本発明の好ましい実施形態によれば、装置が複数のアンカーと、アンカーを互いに向かう方向に推進するように形成された、アンカーにカップリングされた少なくとも１つの組織圧縮バンドと、アンカーにカップリングされた組織圧縮バンドでアンカーを駆動して組織内へ押し込むように形成されたドライバとを備えており、組織圧縮バンドは、組織内へ押し込まれたアンカー間に配置された組織の開口を閉じるために組織内へ押し込まれたアンカーを互いに向かう方向に推進するのに充分な弾性を有している。
【０１００】
力は、（ａ）組織、（ｂ）流体流、（ｃ）空気圧、（ｄ）液圧、及び（ｅ）外力のうちの少なくとも１つによってアンカーに加えられてよい。
【０１０１】
アンカーはそれぞれ、それぞれのアンカーが遠位側へ駆動されて組織内へ押し込まれると組織を穿刺するように形成された遠位チップを含んでいてよい。
【０１０２】
アンカーはそれぞれ、アンカーが駆動されて組織内へ押し込まれた後でアンカーの近位側への移動に抵抗するように形成された固着突起を含んでいてよい。
【０１０３】
固着突起は翼状部であって、翼状部は、遠位チップの近位端から近位側且つ半径方向へ向かって自由端まで延びていてよい。
【０１０４】
翼状部は、翼状部の自由端に、近位側へ延びる複数のカッティング突起を含んでいてよい。
【０１０５】
翼状部は、長手方向に延びる複数の襞を含んでいてよく、襞は近位側へ延びる複数のカッティング突起を翼状部の自由端に提供する。
【０１０６】
組織圧縮バンドは、バンド、エラストマーバンド、及びシリコンから成るバンドのうちの少なくとも１つを含んでいてよい。
【０１０７】
組織圧縮バンドは、第１及び第２の端部を備えていてよく、第１及び第２の端部のそれぞれは、端部から半径方向に延びる少なくとも１つの突起を有しており、さらに、複数のアンカーのそれぞれがカップリングエレメントを備えている。
【０１０８】
カップリングエレメントは、バンドがアンカーから離れることを阻止することによって、組織圧縮バンドとアンカーとの係合を維持するように形成されていてよい。
【０１０９】
装置は複数の組織圧縮バンドを含んでいてよい。
【０１１０】
組織圧縮バンドのそれぞれはアンカーのうちの２つ又は３つ以上と接触してよい。
【０１１１】
組織圧縮バンドのそれぞれは２つのアンカーと接触してよい。
【０１１２】
組織圧縮バンドは他の組織圧縮バンドとオーバーラップしてよい。
【０１１３】
４つの組織圧縮バンドが、方形を形成するようにオーバーラップしてよい。
【０１１４】
４つの組織圧縮バンドが、菱形を形成するようにオーバーラップしてよい。
【０１１５】
アンカーは、第１の形態では、リング状周囲に沿って配置されていてよい。
【０１１６】
アンカーは、第1の形態では、正方形を為して配置されていてよい。
【０１１７】
ドライバは、複数のアンカーを同時に駆動するように形成されていてよい。
【０１１８】
ドライバは、アンカーを所定の距離だけ駆動するように形成されていてよい。
【０１１９】
ドライバは、アンカーに衝突してアンカーに、遠位側へ向けられた運動量を付与するように形成された、ばね負荷型エレメントを備えていてよい。
【０１２０】
複数のアンカーを駆動するために、ばね負荷エレメントをプレロード位置から解放するように、トリガが形成されていてよい。
【０１２１】
トリガはハンドル内に配置されていてよい。
【０１２２】
複数のアンカー及び組織圧縮バンドは生体吸収性材料から形成されていてよい。
【０１２３】
組織圧縮バンドは弛緩状態を有していてよく、弛緩状態において、組織圧縮バンドはアンカーに（ｉ）力を加えないこと、及び（ｉｉ）最小限の力を加えること、のうちの一方を行い、緊張状態において、組織圧縮バンドは、アンカーを互いに向かう方向に推進する力を加える。
【０１２４】
組織圧縮バンドは、ドライバによって駆動されて組織内へ押し込まれる前に弛緩状態にあってよい。
【０１２５】
組織圧縮バンドは、ドライバによって駆動されて組織内へ押し込まれた後で緊張状態にあってよい。
【０１２６】
組織圧縮バンドは、アンカーがドライバによって駆動されて組織内へ押し込まれた後で、組織内部に配置された地点でアンカーにカップリングされてよい。
【０１２７】
本発明の好ましい実施形態によれば、装置が複数のアンカーと、アンカーを互いに向かう方向に推進するように形成された、アンカーにカップリングされた少なくとも１つの組織圧縮バンドとを備えており、組織圧縮バンドは、組織内へ押し込まれたアンカー間に配置された組織の開口を閉じるために組織内へ押し込まれたアンカーを互いに向かう方向に推進するのに充分な弾性を有している。
【０１２８】
本発明の好ましい実施形態によれば、方法が、複数のアンカーを組織内へ植え込むこと、そして植え込まれたアンカー間に配置された組織の開口を閉じるのに充分な力で、アンカーにカップリングされた少なくとも１つつの組織圧縮バンドによって、植え込まれたアンカーを互いに向かう方向に推進することを含む。
【０１２９】
本発明の好ましい実施形態によれば、装置が複数のアンカーと、アンカーにカップリングされた閉鎖プレートと、アンカーにカップリングされた閉鎖プレートでアンカーを駆動して組織内へ押し込むように形成されたドライバとを備えており、アンカーとカップリングされた閉鎖プレートは、組織内へ押し込まれたアンカー間に配置された組織の開口を閉じるように形成されている。
【０１３０】
閉鎖プレートは剛性であってよい。
【０１３１】
閉鎖プレートは、アンカーを互いに向かう方向に推進するように形成されていてよい。
【０１３２】
アンカーはそれぞれ、それぞれのアンカーが遠位側へ駆動されて組織内へ押し込まれると組織を穿刺するように形成された遠位チップを有する細長いボディを含んでいてよい。
【０１３３】
アンカーはそれぞれ、アンカーが駆動されて組織内へ押し込まれた後でアンカーの近位側への移動に抵抗するように形成された固着突起を含んでいてよい。
【０１３４】
固着突起は翼状部であって、翼状部は、翼状部と細長いボディとの結合部から近位側且つ半径方向へ向かって自由端まで延びていてよい。
【０１３５】
翼状部は、翼状部の自由端に、近位側へ延びる複数のカッティング突起を含んでいてよい。
【０１３６】
翼状部は、細長いボディ内へ半径方向内側且つ遠位側へ向かって進む切れ目によって形成されていてよい。
【０１３７】
細長いボディ及び翼状部は、長手方向に延びる複数の襞を含んでいてよく、襞は近位側へ延びる複数のカッティング突起を翼状部の自由端に提供する。
【０１３８】
アンカーはそれぞれ、アンカーが駆動されて組織内へ押し込まれた後でアンカーの近位側への移動に抵抗するように形成された第１及び第２の固着突起を含んでいてよく、第１及び第２の固着突起は、細長いボディの長さに沿って互いにずらされたそれぞれの位置に配置されている。
【０１３９】
第１及び第２の固着突起は、細長いボディ内へ半径方向内側且つ遠位側へ向かって進む第１及び第２の切れ目によってそれぞれ形成された第１及び第２の翼状部であってよく、第１及び第２の切れ目は、細長いボディの長さに沿って互いにずらされたそれぞれの位置で終わっている。
【０１４０】
閉鎖エレメントは、組織内へ押し込まれたアンカー間に配置された組織の開口を閉じるために組織内へ押し込まれたアンカーを互いに向かう方向に推進するのに充分な弾性を有していてよい。
【０１４１】
閉鎖エレメントはバンド、エラストマーバンド、及びシリコンから成るバンドのうちの少なくとも１つを含んでいてよい。
【０１４２】
アンカーはそれぞれ、バンドを受容するように形成されたフック状突起を含んでいてよい。
【０１４３】
フック状突起は、バンドがアンカーの近位端から離れることを阻止することによって、バンドとアンカーとの係合を維持するように形成されていてよい。
【０１４４】
閉鎖プレートは円形であってよい。
【０１４５】
閉鎖プレートは方形であってよい。
【０１４６】
閉鎖プレートは複数のスライディングブレースを備えていてよい。
【０１４７】
ドライバは、複数のアンカーを同時に駆動するように形成されていてよい。
【０１４８】
ドライバは、アンカーを所定の距離だけ駆動するように形成されていてよい。
【０１４９】
ドライバは、アンカーに衝突してアンカーに、遠位側へ向けられた運動量を付与するように形成された、ばね負荷型エレメントを備えていてよい。
【０１５０】
複数のアンカーを駆動するために、ばね負荷エレメントをプレロード位置から解放するように、トリガが形成されていてよい。
【０１５１】
トリガはハンドル内に配置されていてよい。
【０１５２】
複数のアンカー及び閉鎖プレートは生体吸収性材料から形成されていてよい。
【０１５３】
本発明の好ましい実施形態によれば、装置が複数のアンカーと、アンカーにカップリングされた閉鎖プレートとを備えており、アンカーとカップリングされた閉鎖プレートは、組織内へ押し込まれたアンカー間に配置された組織の開口を閉じるように形成されている。
【０１５４】
本発明の好ましい実施形態によれば、方法が、複数のアンカーを組織内へ植え込むこと、そして組織内へ押し込まれたアンカー間に配置された組織の開口を閉じることを含む。
【０１５５】
本発明の好ましい実施形態によれば、装置が複数のアンカーと、アンカーを互いに向かう方向に推進するように形成された、アンカーにカップリングされた少なくとも１つの閉鎖エレメントと、アンカーにカップリングされた閉鎖エレメントでアンカーを駆動して組織内へ押し込むように形成されたドライバとを備えており、閉鎖エレメントは、組織内へ押し込まれたアンカー間に配置された組織の開口を閉じるために組織内へ押し込まれたアンカーを互いに向かう方向に推進するのに充分な弾性を有している。
【０１５６】
力は、（ａ）組織、（ｂ）流体流、（ｃ）空気圧、（ｄ）液圧、（ｅ）外力、及び（ｆ）手の圧力のうちの少なくとも１つによってアンカーに加えられてよい。
【０１５７】
アンカーはそれぞれ、それぞれのアンカーが遠位側へ駆動されて組織内へ押し込まれると組織を穿刺するように形成された遠位チップを含んでいてよい。
【０１５８】
アンカーはそれぞれ、アンカーが駆動されて組織内へ押し込まれた後でアンカーの近位側への移動に抵抗するように形成された固着突起を含んでいてよい。
【０１５９】
固着突起は翼状部であって、翼状部は、遠位チップの近位端から近位側且つ半径方向へ向かって自由端まで延びていてよい。
【０１６０】
翼状部は、翼状部の自由端に、近位側へ延びる複数のカッティング突起を含んでいてよい。
【０１６１】
翼状部は、長手方向に延びる複数の襞を含んでいてよく、襞は近位側へ延びる複数のカッティング突起を翼状部の自由端に提供する。
【０１６２】
閉鎖エレメントは、バンド、組織圧縮バンド、エラストマーバンド、及びシリコンから成るバンドのうちの少なくとも１つを含んでいてよい。
【０１６３】
閉鎖エレメントは、第１及び第２の端部を備えていてよく、第１及び第２の端部のそれぞれは、端部から半径方向に延びる少なくとも１つの突起を有しており、さらに、複数のアンカーのそれぞれがカップリングエレメントを備えている。
【０１６４】
カップリングエレメントは、バンドがアンカーから離れることを阻止することによって、閉鎖エレメントとアンカーとの係合を維持するように形成されていてよい。
【０１６５】
装置は複数の閉鎖エレメントを含んでいてよい。
【０１６６】
閉鎖エレメントのそれぞれはアンカーのうちの２つ又は３つ以上と接触してよい。
【０１６７】
閉鎖エレメントのそれぞれは２つのアンカーと接触してよい。
【０１６８】
ドライバは管状であってよく、そして閉鎖エレメントのそれぞれは管状ドライバの周りに巻き付けられている。
【０１６９】
管状ドライバは、巻き付き位置において管状ドライバの周りで閉鎖エレメントを保持するように形成された少なくとも１つの押し込みピンを備えていてよい。
【０１７０】
巻き付けられた閉鎖エレメントの周りに、管状外側シースが環状に配置されていてよい。
【０１７１】
巻き付けられた閉鎖エレメントを露出させるために近位方向へスライドするように、外側シースが形成されていてよい。
【０１７２】
ドライバはさらに、半径方向外側へアンカーを駆動するように形成されていてよい。
【０１７３】
本発明の好ましい実施形態によれば、方法が、管状装置の周りに巻き付けられた、複数のアンカーにカップリングされた少なくとも１つの閉鎖エレメントを有する外科用装置を組織の開口内へ挿入すること、巻き付けられた閉鎖エレメントの周りの環状位置から外側シースを取り外すこと、組織の表面の下方から、閉鎖エレメントにカップリングされたアンカーを駆動して組織内へ押し込むこと、そして組織から外科用装置を取り外し、アンカーと閉鎖エレメントとが組織内部に残ることを含む。
【０１７４】
本発明の好ましい実施形態によれば、外科用アンカが、組織を穿刺するように形成された遠位チップへ向かってテーパされた遠位端と、遠位端から近位側へ延びる可撓性のエレメントと、半径方向外側の面と半径方向内側の面とを含む、遠位端から近位側且つ半径方向外側へ向かって自由端まで延びる少なくとも１つの翼状部と、を備え、半径方向外側の面が長手方向に延びる襞を含み、襞が近位側へ延びる複数の突起を自由端に提供する。
【０１７５】
力は、（ａ）組織、（ｂ）流体流、（ｃ）空気圧、（ｄ）液圧、及び（ｅ）外力のうちの少なくとも１つによってアンカーに加えられてよい。
【０１７６】
半径方向内側の面は凹面状であってよい。
【０１７７】
可撓性のエレメントはアンカーに加えられた力と協働して撓むように形成されていてよい。
【０１７８】
翼状部は、アンカーが駆動されて前記組織内に押し入れられた後で前記アンカーの近位側への移動に抵抗するように形成されていてよい。翼状部はさらに自由端まで延び、近位側へ延びる複数のカッティング突起を自由端に含んでいてよい。襞は、近位側へ延びる複数のカッティング突起を翼状部の自由端に提供する。
【０１７９】
アンカーはリング状の周囲に沿って複数のアンカーを有する形態を成して配置されていてよい。アンカーは方形の形状で複数のアンカーを有する形態を成して配置されていてよい。アンカーは生体吸収性材料から形成されていてよい。
【０１８０】
本発明の好ましい実施形態によれば、外科用アンカが、組織を穿刺するように形成された遠位チップへ向かってテーパされた遠位端と、半径方向外側の面と半径方向内側の面とを含む、遠位端から近位側且つ半径方向外側へ向かって自由端まで延びる少なくとも１つの翼状部と、を備え、半径方向外側の面が長手方向に延びる襞を含み、襞が近位側へ延びる複数の突起を自由端に提供する。
【０１８１】
本発明の好ましい実施形態によれば、外科用装置は、アンカーであって前記アンカーが、組織を穿刺するように形成された遠位チップへ向かってテーパされた遠位端と、遠位端から近位側且つ半径方向外側へ向かって自由端まで延びて前記アンカーのショルダで遠位端から延びる少なくとも１つの翼状部と、遠位端から近位側へ延びる可撓性のエレメントとを有しており、ショルダが可撓性のエレメントと翼状部の遠位部分との交差部に配置されているか又は交差部よりも遠位側に配置されている、アンカーと、アンカーを駆動して組織内へ押し込むためにアンカーのショルダに駆動力を加えるように形成されたドライバと、を備えており、翼状部が半径方向外側の面と半径方向内側の面とを含み、半径方向外側の面が長手方向に延びる襞を含み、襞が近位側へ延びる複数の突起を自由端に提供する。
【０１８２】
アンカーは、複数のアンカーを有する形態を成して配置されていてよく、そしてドライバはアンカーを同時に駆動するか、又はアンカーを所定の距離だけ駆動するように形成されていてよい。ドライバは、アンカーに衝突してアンカーに遠位側へ向けられた運動量を付与するように形成された、ばね負荷型エレメントを備えていてよい。
【０１８３】
翼状部がショルダを超えて近位側へ延びていてよく、そしてドライバは、アンカーのショルダと接触したピンを含み、ピンはアンカーを遠位側へ駆動して組織内へ押し込むように形成されている。
【０１８４】
本発明の好ましい実施形態によれば、外科用装置が、組織を穿刺するように形成された遠位チップへ向かってテーパされた遠位端と、遠位端から近位側且つ半径方向外側へ向かって自由端まで延びる少なくとも１つの翼状部とを含む外科用アンカーと、翼状部が弛緩位置まで拡張するのを可能にするように形成された少なくとも１つの窓と、前記翼状部を圧縮位置まで圧縮するように形成された少なくとも１つの狭窄エレメントとを含む遠位端を有する送達メカニズムと、を備えており、翼状部が半径方向外側の面と半径方向内側の面とを含み、半径方向外側の面が長手方向に延びる襞を含み、襞が近位側へ延びる複数の突起を自由端に提供し、送達メカニズムがアンカーを駆出する前に、翼状部は弛緩位置に位置するように窓内に配置され、送達メカニズムがアンカーを駆出している間、翼状部は弛緩位置から圧縮位置へ狭窄するように、狭窄エレメントに対面し、そして翼状部は、送達メカニズムからひとたび駆出されると弛緩位置に戻るように形成されている。
【０１８５】
本発明の好ましい実施形態によれば、外科用アンカーが、組織を穿刺するように形成された遠位チップへ向かってテーパされた遠位端と、遠位端から近位側へ延びる可撓性のステムと、半径方向外側の面と半径方向内側の面とを含む、遠位端から近位側且つ半径方向外側へ向かって自由端まで延びる少なくとも１つの鉤状部と、を備え、半径方向外側の面が長手方向に延びる襞を含み、襞が近位側へ延びる複数の突起を自由端に提供し、そして可撓性のステムが少なくとも１つの鉤状部及び遠位チップに対して可撓性である。半径方向内側の面は凹面状であってよい。
【０１８６】
力は、（ａ）組織、（ｂ）流体流、（ｃ）空気圧、（ｄ）液圧、及び（ｅ）外力のうちの少なくとも１つによってアンカーに加えられてよい。可撓性のステムはアンカーに加えられた力と協働して撓むように形成されていてよい。
【０１８７】
鉤状部は、アンカーが駆動されて前記組織内に押し入れられた後でアンカーの近位側への移動に抵抗するように形成されていてよい。鉤状部は自由端まで延び、近位側へ延びる複数のカッティング突起を自由端に含んでいてよい。襞は、近位側へ延びる複数のカッティング突起を鉤状部の自由端に提供してよい。
【０１８８】
アンカーは、リング状の周囲に沿って複数のアンカーを有する形態を成して配置されていてよい。アンカーは、方形の形状で複数のアンカーを有する形態を成して配置されていてよい。アンカーは生体吸収性材料から形成されていてよい。
【０１８９】
可撓性のステムはさらに、閉鎖エレメントを受容するように形成された近位側のアイレットを備えていてよい。閉鎖エレメントは縫合糸であってよい。
【０１９０】
本発明の好ましい実施形態によれば、
外科用装置は、
アンカーであって、前記アンカーが、組織を穿刺するように形成された遠位チップへ向かってテーパされた遠位端と、遠位端から近位側且つ半径方向外側へ向かって自由端まで延びて前記アンカーのショルダで遠位端から延びる少なくとも１つの鉤状部と、遠位端から近位側へ延びる可撓性のステムとを有しており、ショルダが可撓性のステムと鉤状部の遠位部分との交差部に配置されているか又は交差部よりも遠位側に配置されている、アンカーと、アンカーを駆動して組織内へ押し込むためにアンカーのショルダに駆動力を加えるように形成されたドライバと、を備えており、鉤状部が半径方向外側の面と半径方向内側の面とを含み、半径方向外側の面が長手方向に延びる襞を含み、襞が近位側へ延びる複数の突起を自由端に提供する。
【０１９１】
アンカーは、複数のアンカーを有する形態を成して配置されていてよく、そしてさらに、ドライバはアンカーを同時に駆動するように形成されている。ドライバは、アンカーを所定の距離だけ駆動するように形成されていてよい。ドライバは、アンカーに衝突してアンカーに遠位側へ向けられた運動量を付与するように形成された、ばね負荷型エレメントを備えていてよい。
【０１９２】
鉤状部がショルダを超えて近位側へ延びていてよい。ドライバは、アンカーのショルダと接触したピンを含んでいてよく、ピンはアンカーを遠位側へ駆動して組織内へ押し込むように形成されている。
【０１９３】
本発明の好ましい実施形態によれば、外科用装置が、組織を穿刺するように形成された遠位チップへ向かってテーパされた遠位端と、遠位端から近位側且つ半径方向外側へ向かって自由端まで延びる少なくとも１つの鉤状部とを含む外科用アンカーと、鉤状部が弛緩位置まで拡張するのを可能にするように形成された少なくとも１つの窓と、鉤状部を圧縮位置まで圧縮するように形成された少なくとも１つの狭窄エレメントとを含む遠位端を有する送達メカニズムと、を備えており、鉤状部が半径方向外側の面と半径方向内側の面とを含み、半径方向外側の面が長手方向に延びる襞を含み、襞が近位側へ延びる複数の突起を自由端に提供し、送達メカニズムがアンカーを駆出する前に、鉤状部は弛緩位置に位置するように窓内に配置され、送達メカニズムがアンカーを駆出している間、鉤状部は弛緩位置から圧縮位置へ狭窄するように、狭窄エレメントに対面し、そして鉤状部は、送達メカニズムからひとたび駆出されると弛緩位置に戻るように形成されている。
【０１９４】
本発明の好ましい実施形態によれば、外科用装置が、組織を穿刺するように形成された遠位チップへ向かってテーパされた遠位端と、遠位端から近位側且つ半径方向外側へ向かって自由端まで延びる少なくとも１つの鉤状部と、遠位端から近位側へ延びる可撓性のステムと、近位側のアイレットとを含む外科用アンカーと、近位側のアイレットによって受容されるように形成された閉鎖エレメントと、テンショナであって、閉鎖エレメントを受容するように、そして閉鎖エレメントが、テンショナを通ってスライドするのを可能にするように形成された中空の軸線方向コアを含むテンショナと、を備えている。閉鎖エレメントは縫合糸であってよい。
【０１９５】
本発明のさらなる特徴及び態様を添付の図面を参照しながら以下に詳述する。
【図面の簡単な説明】
【０１９６】
【図１】本発明の好ましい実施形態に基づく外科用装置、及び外科用装置の遠位チップの詳細図を示す。
【図２】本発明の好ましい実施形態に基づく外科用装置、及び外科用装置の遠位チップの詳細図を示す。
【図３】図１の外科用閉鎖装置を、部分正面図が挿入された状態で示す正面図である。
【図４】図１の装置の自動作動式閉鎖機構のアンカーを示す。
【図５Ａ】図１の外科用閉鎖装置の部分集成体を示す。
【図５Ｂ】図４の部分集成体を示す部分図である。
【図５Ｃ】装置の長手方向軸線を含み、対向する２つのアンカーを分割する平面で断面して示す、図１の装置の部分断面図である。
【図６Ａ】図５Ａの部分集成体を、安全メカニズムが係合した状態で示す部分断面図である。
【図６Ｂ】図５Ａの部分集成体を、安全メカニズムが係合解離した状態で示す部分断面図である。
【図６Ｃ】図５Ａの部分集成体を、トリガが押し下げられた時の状態で示す部分断面図である。
【図７】図１の外科用閉鎖装置の作業管及び自動作動式閉鎖機構を示す部分図である。
【図８Ａ】図７の平面Ａに基づく断面図である。
【図８Ｂ】カニューレが外側作業管内に配置されたときの、図７の平面Ａに基づく断面図である。
【図８Ｃ】外側作業管に対する図８Ｂのカニューレの引き込み、及び閉鎖エレメントの解放を連続的且つ概略的に示す。
【図８Ｄ】外側作業管に対する図８Ｂのカニューレの引き込み、及び閉鎖エレメントの解放を連続的且つ概略的に示す。
【図８Ｅ】外側作業管に対する図８Ｂのカニューレの引き込み、及び閉鎖エレメントの解放を連続的且つ概略的に示す。
【図９Ａ】図１の装置の外側作業管を、自動作動式閉鎖機構が組織内へ挿入された状態で示す部分図である。
【図９Ｂ】外側作業管及びカニューレを、図１の装置の自動作動式閉鎖機構が組織内に挿入された状態で示す部分図である。
【図１０Ａ】カニューレ及び作業管を取り外した後の、組織内に挿入された図１の装置の自動作動式閉鎖機構を示す。
【図１０Ｂ】図１０Ａのアンカーによって加えられる力を概略的に示す。
【図１０Ｃ】図１０Ａのアンカーによって加えられる力を概略的に示す。
【図１０Ｄ】組織内の穴を閉じるために、アンカーの閉鎖位置又は近似位置へ引き込まれた時の、図１０Ａのアンカーを示す。
【図１０Ｅ】組織内の穴を閉じるために、アンカーの閉鎖位置又は近似位置へ引き込まれた時の、図１０Ａのアンカーを示す。
【図１１】本発明の好ましい実施形態に基づくＶ字形形態を有する閉鎖エレメントを示す。
【図１２】本発明の好ましい実施形態に基づく別のＶ字形閉鎖エレメントを示す。
【図１３】本発明の好ましい実施形態に基づくアンカーを示す。
【図１４】組織内の穴を閉じた時の図１３の複数のアンカー及び図１２の閉鎖エレメントを示す。
【図１５】本発明の好ましい実施形態に基づく外科用閉鎖装置を示す。
【図１６】図１６は、アンカー及び閉鎖エレメントを備えた図１５の外科用閉鎖装置の遠位端部を示す正面斜視図である。
【図１７Ａ】図１５の装置の部分集成体を示す部分図である。
【図１７Ｂ】図１５の装置のトリガを示す側面図である。
【図１７Ｃ】図１５の装置のトリガを示す上面図である。
【図１７Ｄ】図１５の装置のトリガを示す底面図である。
【図１８Ａ】図１５の装置のトリガ部分集成体を、トリガが初期状態にある状態で示す部分図である。
【図１８Ｂ】図１８のトリガ部分集成体を、トリガが押し下げられた状態で示す部分図である。
【図１８Ｃ】キープレートが係合状態及び第１位置にある、図１５の装置の部分集成体を示す正面断面図である。
【図１８Ｄ】キープレートが係合解離状態及び第１位置にある、図１８Ｃの部分集成体を示す正面断面図である。
【図１８Ｅ】キープレートが係合解離状態及び第２位置にある、図１８Ｃの部分集成体を示す正面断面図である。
【図１９Ａ】図１５の装置のトリガバーとハンマスリーブとの係合を示す概略図である。
【図１９Ｂ】ハンマスリーブとの係合が解離された、図１５の装置のトリガバーを示す概略図である。
【図１９Ｃ】安全スイッチが係合状態にある、図１５の装置のラッチ部材と安全スイッチとを示す概略正面図である。
【図１９Ｄ】安全スイッチが係合解離状態にある、図１５の装置のラッチ部材と安全スイッチとを示す概略正面図である。
【図２０Ａ】閉鎖エレメントなしで組織内へ押し込まれたアンカーを示す。
【図２０Ｂ】アンカーによって画定された周囲内の位置で穿刺された図２０Ａの組織を示す。
【図２０Ｃ】図２０Ｂで形成された孔の周りに配置されたアンカーを示す。
【図２０Ｄ】アンカー及び閉鎖エレメントによって閉じられた図２０Ｂ及び２０Ｃの孔を示す。
【図２０Ｅ】穿刺された組織を取り囲むアンカーを示す。
【図２１Ａ】本発明の好ましい実施形態に基づく組織圧縮バンド集成体を示す斜視図である。
【図２１Ｂ】本発明の好ましい実施形態に基づく組織圧縮バンド集成体を示す断面図である。
【図２１Ｃ】本発明の好ましい実施形態に基づく組織圧縮バンド集成体を示す側面図である。
【図２１Ｄ】本発明の好ましい実施形態に基づく組織圧縮バンド集成体を示す側面図である。
【図２１Ｅ】本発明の好ましい実施形態に基づく組織圧縮バンド集成体を示す斜視図である。
【図２２】本発明の好ましい実施形態に基づく端部及び組織圧縮バンド集成体を示す正面図である。
【図２３】本発明の好ましい実施形態に基づく端部及び組織圧縮バンド集成体を示す斜視図である。
【図２４】本発明の好ましい実施形態に基づくプッシャープレートを示す斜視図である。
【図２５】本発明の好ましい実施形態に基づく組織圧縮バンド集成体及びプッシャーピンを示す断面図である。
【図２６Ａ】本発明の好ましい実施形態に基づく、組織圧縮バンド集成体及び組織の開口を示す。
【図２６Ｂ】本発明の好ましい実施形態に基づく、組織圧縮バンド集成体及び組織の開口を示す。
【図２６Ｃ】本発明の好ましい実施形態に基づく、組織圧縮バンド集成体及び組織の開口を示す。
【図２６Ｄ】本発明の好ましい実施形態に基づく組織圧縮バンド集成体によって閉じられた組織を示す。
【図２７Ａ】本発明の好ましい実施形態に基づく組織圧縮バンド集成体の配列を示す概略正面図である。
【図２７Ｂ】本発明の好ましい実施形態に基づく組織圧縮バンド集成体の配列を示す概略正面図である。
【図２７Ｃ】本発明の好ましい実施形態に基づく組織圧縮バンド集成体の配列を示す概略正面図である。
【図２７Ｄ】本発明の好ましい実施形態に基づく組織圧縮バンド集成体の配列を示す概略正面図である。
【図２７Ｅ】本発明の好ましい実施形態に基づく組織圧縮バンド集成体の配列を示す概略正面図である。
【図２７Ｆ】本発明の好ましい実施形態に基づく組織圧縮バンド集成体の配列を示す概略正面図である。
【図２８Ａ】本発明の好ましい実施形態に基づく端部の正面図である。
【図２８Ｂ】本発明の好ましい実施形態に基づく端部及び組織圧縮バンド集成体の正面図である。
【図２８Ｃ】本発明の好ましい実施形態に基づく端部及び組織圧縮バンド集成体の斜視概略図である。
【図２９Ａ】本発明の好ましい実施形態に基づく大型孔閉鎖の斜視図である。
【図２９Ｂ】本発明の好ましい実施形態に基づく大型孔閉鎖の斜視図である。
【図２９Ｃ】本発明の好ましい実施形態に基づく大型孔閉鎖の斜視図である。
【図２９Ｄ】本発明の好ましい実施形態に基づく大型孔閉鎖の斜視図である。
【図２９Ｅ】本発明の好ましい実施形態に基づく大型孔閉鎖の斜視図である。
【図３０Ａ】本発明の好ましい実施形態に基づく大型孔閉鎖の斜視図である。
【図３０Ｂ】本発明の好ましい実施形態に基づく大型孔閉鎖の斜視図である。
【図３１Ａ】本発明の好ましい実施形態に基づく大型孔閉鎖の斜視図である。
【図３１Ｂ】本発明の好ましい実施形態に基づく大型孔閉鎖の斜視図である。
【図３１Ｃ】図１３Ａ及び図３１Ｂの装置のスライディングブレースを示す斜視図である。
【図３２Ａ】本発明の好ましい実施形態に基づく大型孔閉鎖の斜視図である。
【図３２Ｂ】本発明の好ましい実施形態に基づく大型孔閉鎖の斜視図である。
【図３３】本発明の好ましい実施形態に基づく経皮的組織閉鎖装置を示す斜視図である。
【図３４Ａ】本発明の好ましい実施形態に基づく経皮的組織閉鎖装置を示す斜視図である。
【図３４Ｂ】本発明の好ましい実施形態に基づく経皮的組織閉鎖装置を示す斜視図である。
【図３４Ｃ】本発明の好ましい実施形態に基づく経皮的組織閉鎖装置を示す斜視図である。
【図３５Ａ】本発明の好ましい実施形態に基づく経皮的組織閉鎖装置及び組織の開口を示す。
【図３５Ｂ】本発明の好ましい実施形態に基づく経皮的組織閉鎖装置及び組織の開口を示す。
【図３５Ｃ】本発明の好ましい実施形態に基づく経皮的組織閉鎖装置及び組織の開口を示す。
【図３５Ｄ】本発明の好ましい実施形態に基づく経皮的組織閉鎖装置及び組織の開口を示す。
【図３５Ｅ】本発明の好ましい実施形態に基づく経皮的組織閉鎖装置及び組織の開口を示す。
【図３５Ｆ】本発明の好ましい実施形態に基づく経皮的組織閉鎖装置及び組織の開口を示す。
【図３５Ｇ】本発明の好ましい実施形態に基づく経皮的組織閉鎖装置及び組織の開口を示す。
【図３５Ｈ】本発明の好ましい実施形態に基づく経皮的組織閉鎖装置及び組織の開口を示す。
【図３６Ａ】本発明の好ましい実施形態に基づく経皮的組織閉鎖装置を示す。
【図３６Ｂ】本発明の好ましい実施形態に基づく経皮的組織閉鎖装置を示す。
【図３７Ａ】本発明の好ましい実施形態に基づく経皮的組織閉鎖装置を示す。
【図３７Ｂ】本発明の好ましい実施形態に基づく経皮的組織閉鎖装置を示す。
【図３８Ａ】本発明の好ましい実施形態に基づく経皮的組織閉鎖装置を示す。
【図３８Ｂ】本発明の好ましい実施形態に基づく経皮的組織閉鎖装置を示す。
【図３９】本発明の好ましい実施形態に基づく経皮的組織閉鎖装置のカムを示す。
【図４０】本発明の好ましい実施形態に基づく経皮的組織閉鎖装置のスリーブを示す。
【図４１Ａ】本発明の好ましい実施形態に基づく経皮的組織閉鎖装置の作業管を示す。
【図４１Ｂ】本発明の好ましい実施形態に基づく経皮的組織閉鎖装置の作業管を示す。
【図４２】本発明の好ましい実施形態に基づくアンカーを示す。
【図４３】本発明の好ましい実施形態に基づくアンカー及び閉鎖エレメントの展開された配列を示す。
【図４４】本発明の好ましい実施形態に基づくアンカーを示す。
【図４５Ａ】本発明の好ましい実施形態に基づくテンショニング装置を示す。
【図４５Ｂ】本発明の好ましい実施形態に基づくテンショニング装置を示す。
【図４６Ａ】本発明の好ましい実施形態に基づく外科用閉鎖装置の遠位端及びアンカーの展開を示す。
【図４６Ｂ】本発明の好ましい実施形態に基づく外科用閉鎖装置の遠位端及びアンカーの展開を示す。
【図４６Ｃ】本発明の好ましい実施形態に基づく外科用閉鎖装置の遠位端及びアンカーの展開を示す。
【図４６Ｄ】本発明の好ましい実施形態に基づく外科用閉鎖装置の遠位端及びアンカーの展開を示す。
【図４７Ａ】本発明の好ましい実施形態に基づく外科用閉鎖装置の遠位端及びアンカーの展開を示す。
【図４７Ｂ】本発明の好ましい実施形態に基づく外科用閉鎖装置の遠位端及びアンカーの展開を示す。
【図４７Ｃ】本発明の好ましい実施形態に基づく外科用閉鎖装置の遠位端及びアンカーの展開を示す。
【図４７Ｄ】本発明の好ましい実施形態に基づく外科用閉鎖装置の遠位端及びアンカーの展開を示す。
【発明を実施するための形態】
【０１９７】
以下により詳細に示すように、本発明の好ましい実施形態は、組織の開口（例えば心膜又は心筋の窓）を信頼性高く効果的に閉じるのを可能にし、このことは例えば縫合の必要性をなくすることによって、ヒューマンエラーの可能性を制限する。いくつかの例では、外科用装置は、１つ又は２つ以上の弾性閉鎖エレメントによって互いに結合された複数のアンカーを組織内へ固着させる。アンカーは、弾性閉鎖エレメントがアンカーの間で張力下で設けられている離隔形態を成して、駆動されて組織内へ押し込まれる。アンカーの固着位置の間に形成された組織開口を通して外科的処置が行われている間、アンカーは離隔配列を成して保持される。開口を閉じるためには、装置は単にアンカーを離隔配列から解放して、張力下にある弾性閉鎖エレメントがアンカー、並びにアンカーが固着されている組織を、組織開口に向かって引きつけるようにするだけである。これにより、組織開口は閉じられた状態で保持される。弾性閉鎖エレメント内に残留する張力は、（ａ）組織、（ｂ）流体流、（ｃ）空気圧、（ｄ）液圧、及び（ｅ）外力のうちの少なくとも１つによって前記アンカーに進入し得る対抗力を相殺する。
【０１９８】
例えば図１〜１０Ｅを参照すると、外科的処置は外科用閉鎖装置５を外科的進入個所、例えば心臓の内部へのアクセスが望まれる場合には心臓壁上の個所に位置決めすることを伴う。次いで外科用閉鎖装置５を例えばトリガを介して作動させることにより、外科的進入個所の周りに間隔を置いて位置する所定の個所で、複数のアンカー２００を駆動して組織内へ押し込む。アンカー２００は、弾性バンドの形態を成す予め張力を加えられた閉鎖エレメント３００によって進入位置に向かってプレロードをかけられている。アンカー２００はこれらの外方位置において、カニューレ４００及び／又は外側作業管１００によって維持されている。アンカー２００が駆動された後、カニューレ４００、外側作業管１００、アンカー２００、及び閉鎖エレメント３００以外の、外科用装置の部分が取り外される。
【０１９９】
次いで、カニューレ４００は作業チャネルを提供する。この作業チャネルを通して外科的処置を行うことができる。例えば、カニューレ４００のチャネルを通してトロカールを延ばすことによって、組織９００を穿刺することができる。次いで、任意の適宜な介入処置又は外科的処置に基づいて、作業チャネルを通してカテーテル、ガイドワイヤ、及び／又はその他の機器を挿入することができる。処置を完了させるために、作業チャネルを通して延びるいかなるカテーテル又は他の機器も引き込まれ、そしてカニューレ４００及び作業管１００は外科的進入個所から近位側へ引き込まれる。カニューレ４００及び作業管１００を引き込むことによって、予め張力を加えられた閉鎖エレメント３００はアンカー２００を外科的進入部位に向かって引きつける。アンカー２００は外科的進入個所を取り囲む組織内に固着されているので、この結果、外科的進入個所を取り囲む組織は引き合わされ、これにより外科的進入穴を閉じる。コンベンショナルな処置とは対称的に、縫合は必要とされない。
【０２００】
カニューレ４００は外側作業管１００とは別個に提供されてはいるものの、言うまでもなく、好ましい実施形態がただ１つの管を含んでもよいことは。例えば、カニューレ４００は装置５内には設けられておらず、作業管１００がカニューレとして機能する。
【０２０１】
図１及び２は外科的閉鎖装置５の一例を示している。外科的閉鎖装置５は、外科的処置中に外科的閉鎖装置５を操作するために、操作者、例えば外科医によって保持されるように形成されたハンドル１０を含んでいる。シャフト２０がハンドル１０から遠位側へ延びており、遠位端部２５を含んでいる。シャフト２０の孔内に外側作業管１００が配置されており、外側作業管１００は、シャフト２０の長手方向軸線ｘに沿って同軸的に延びている。外側作業管１００はシャフト２０の開口を通って遠位側で露出している。外側作業管１００は外径がシャフト２０の内径よりも小さく、ひいては外側作業管１００は長手方向軸線ｘに沿ってスライド可能になる。外側作業管１００及びシャフト２０のそれぞれは、同軸的な貫通孔を備えた直円柱として形成されてはいるものの、言うまでもなく、外側作業管１００及び／又はシャフト２０は任意の適宜なジオメトリ、例えば楕円形、多角形などの断面、及び／又は長手方向軸線ｘに沿って変化する断面を備えていてよい。さらに、孔のジオメトリは、外側作業管１００及び／又はシャフト２０の外側ジオメトリとは著しく異なっていてもよい。
【０２０２】
図１の挿入部分図を参照すると、シャフト２０の遠位端部２５は６つの切り欠き、又はスロット２６を含んでいる。これらの切り欠き、又はスロット２６は、長手方向軸ｘに沿って、シャフト２０の遠位チップから近位側へ所定の距離だけ延びている。スロット２６は任意の適宜な形式、例えば、遠位端部２５に３つの切り込みを形成し、それぞれの切り込みが軸線ｘの互いに対向する側に２つのスロット２６を形成することによって形成されてよい。スロット２６の寸法は、６つのそれぞれのアンカー２００がスロット２６内に配置されるのを可能にするように選択される。これに関して、シャフトの壁厚（すなわち孔と外面との間隔）、及び各スロット２６の幅は、アンカー２００のそれぞれの横方向寸法よりも僅かに大きくなるように選択されてよい。アンカー２００が半径方向突起を有する場合、スロット２６の幅は突起を通るアンカーの直径よりも小さくてよい。したがって、スロット２６のジオメトリは、半径方向突起がシャフト２０の長手方向軸線ｘと少なくともほぼ整合するようにアンカー２００が配向されることを必要とすることがある。それというのも、さもなければアンカー２００がスロット２６内へ嵌まらないからである。
【０２０３】
図３は外科用閉鎖装置５の正面図である。それぞれのアンカー２００を有するスロット２６は、シャフト２０の周方向周囲に沿って不均一な間隔を置いて設けられている。具体的には２つのスロット群２６が、一方の群が他方の群とは軸線ｘの反対側に位置する状態で設けられている。２つの群のそれぞれは３つのスロット２６を、等しい間隔を置いて含んでいる。群の間の周方向間隔は、それぞれの群内の個々のスロット２６間の周方向間隔より大きい。
【０２０４】
図３の挿入部分図を参照すると、スロット２６は、アンカー２００のボディ２０１を受容するための、互いに対向する長手方向に延びる円筒形溝２７を備えた側壁を含んでいる。さらに、アンカー２００に取り付けられた閉鎖エレメント３００は円筒形溝２７に沿って通過することができる。スロット２６はまた、翼状部２０７及び２０８を収容するために半径方向において細長い。これらの翼状部については、図４に関連して下で詳述する。さらに外側作業管１００とシャフト２０の端部２５との間にはギャップが存在することにより、図３に示されているように、閉鎖エレメント３００がこれらの間に配置されるのが可能になる。
【０２０５】
図４はアンカー又はインプラント２００を示している。アンカー又はインプラント２００は、駆動されて組織内へ押し込まれるように形成されている。アンカー２００は襞状ボディ２０１を含んでいる。ボディ２０１は、ボディ２０１の長さに沿って軸線方向に延びる溝２０３を含んでいる。このように、ボディ２０１の周方向には、複数の溝２０３と複数の畝２０５とが交互に延びている。さらに、アンカーボディ２０１は、一対の翼状部又は分割部２０７及び２０８を含んでいる。分割部２０７及び２０８は、ボディ２０１内へ施されたそれぞれの裂け目又は切れ目２０９によって形成されている。これに関しては、分割部２０９は、ボディ２０１内へ半径方向に切れ目を形成し、そして軸線方向にこれを延ばすことによって形成されてよい。したがって、２つの分割部２０７及び２０８は、遠位側の位置でボディ２０１の残りの部分に付着し、そして近位側へ向かって自由端まで延びている。自由端は曲面に沿って複数の鋭利な突起を含んでいる。これらの尖端は、襞に基づき形成されている。具体的には、図４の挿入部分側面図に示されているように、畝２０５が鋭利な突起を形成している。これらの突起は、組織を把持し、アンカー２００の遠位スライドを阻止するのに有利である。それぞれの分割部２０７及び２０８は図示のように３つのこのような突起を含んではいるものの、言うまでもなく、アンカー２００は、分割部のうちの１つ又は２つ以上が、単一の鋭利な突起を含む任意の他の数の突起を有するように構成されてもよい。例えば、より数多くの鋭利な突起が望まれる場合、より密な襞をボディ２０１に施すこともでき（すなわち、交互に配置される溝２０３及び畝２０５の数をより多くすることもできる）、且つ／又は、切れ目又はスライスの角度を調節することもできる。さらに、畝２０５に対する溝２０３の深さを変化させることによって、突起が近位側へ延びる長さを調節することができる。
【０２０６】
分割部２０７及び２０８は、組織内への遠位挿入を著しく妨げるのではなく、組織と係合することによって挿入個所から近位側への移動に抵抗する。分割部２０７及び２０８の尖端及び／又は鋭利なエッジを有する近位端と、分割部の近位端に交互に設けられた畝との組み合わせが性能を改善することが判っている。
【０２０７】
さらに、分割部又は翼状部２０７及び２０８は、軸線方向に互いにずらされている。例えば、分割部２０７は軸線方向で軸線ｘｘに沿った位置に配置されており、そして分割部２０８は軸線方向で軸線ｘｘに沿った位置ｂに配置されている。このことは、ずらされていない形態と比較して、ボディ２０１の他の部分のより大きい構造強度を可能にする。具体的には、切れ目は、これらが遠位側へ進むにつれて連続的に半径方向内側へ向かって進むので、ずらされていない形態の場合には、その部分は、切れ目の遠位端において断面の材料量が著しく少なくなってしまう。このことはボディの軸線に沿った機械的に弱い地点又は領域を招き、特に小さな寸法のアンカーの場合、機械的欠陥をもたらすおそれがある。アンカー２００は、組織からの近位側への引き込みに抗するようにアンカー２００を固着させるために、一対の翼状部２０７及び２０８を利用しているものの、言うまでもなく、翼の数はいくつであってもよく、また翼状部２０７及び２０８の代わりに、又はこれらに加えて、任意の他の適宜な固着構造、例えば固着フィラメントを設けてもよい。
【０２０８】
アンカー２００の遠位尖端はプラミッド形であり、鋭利な尖端と、鋭利な尖端において収束するエッジによって分離された複数の面とを有している。４つの平らな面が設けられているものの、言うまでもなく、任意の適宜な数の面が設けられていてよく、面の１つ又は２つ以上又は全てが平らでなくてもよい。
【０２０９】
アンカー２００はまたフック状端部２１０を含んでいる。フック状端部２１０は、１つ又は２つ以上の閉鎖エレメント３００を受容するように形成されている。アンカー２００の、フック状部分２１０とは反対側には、整列突起２２０が設けられている。整列突起２２０は、アンカー２００をその長手方向軸線ｘｘを中心として回転整列させるように形成されている。図示の例のアンカー２００は整列突起２２０及び分割部２０７及び２０８と整列させられ、整列突起２２０及び分割部２０７及び２０８はシャフト２０の長手方向軸線ｘとアンカー２００の長手方向軸線ｘｘとを含む平面によって交差され、そしてこの平面に沿って整列させられるものの、言うまでもなく、整列突起２２０及び分割部２０７及び２０８は、アンカー２００の長手方向軸線ｘｘを含み、且つシャフト２０の長手方向軸線ｘと装置２０の長手方向軸線ｘｘとを含む平面に対して横方向、例えば垂直な平面によって交差され、そしてこの平面に沿って整列させられてもよい。さらに、整列突起は分割部２０７及び２０８に対してアンカー２００の周囲の任意の適宜な個所に設けられてよく、また任意の適宜な数の整列突起２２０が特定のアンカー２００のために提供されてよい。
【０２１０】
アンカー２００は１つ又は２つ以上のショルダを含んでいてよい。ショルダは翼状部２０７及び２０８とボディ２０１との接合部によって形成されるか、あるいは翼状部２０７及び２０８が遠位端から近位側且つ半径方向外側へ向かって延びる、又は遠位端よりも遠位側にあるアンカー２００の区域によって画定される。図４に示されているように、翼状部２０７、２０８は弛緩された非圧縮位置を有しているが、しかしボディとより接近した第２の圧縮位置へ圧縮することができる。さらに、ボディ２０１は可撓性であってよく、これにより、近位端内で受けた力が、翼状部２０７及び２０８、及び遠位端に対するボディ又はステム２０１の位置に影響を及ぼすようにすることができる。
【０２１１】
アンカー２００が閉鎖エレメント３００を有する状態で例示されているものの、言うまでもなく、アンカー２００は、例えば下で詳述する閉鎖エレメント１３００、２３００を含む任意の他の閉鎖エレメントと一緒に使用されてもよい。
【０２１２】
アンカー２００は、先ず例えば射出成形又は押し出しによって襞を備えたボディ２０１を形成し、そして続いて、例えばボディ２０１の側面内に半径方向に切り込みを入れることによって、分割部２０７及び２０８を形成することによって製造されてよい。図示のように、切り込みはボディ２０１の長手方向軸方向ｘｘに対する（近位側進入点における）角度が近位側の初期カッティング個所からアンカー２００の遠位端に向かって徐々に小さくなる状態で湾曲しており、最終的には線状になる。図示の例の分割部又は切り込みは、ボディ２０１の長手方向軸方向ｘｘに対して湾曲した又は変化する角度を有するように形成されているものの、言うまでもなく、線状切り込みを含む任意の適宜な切り込みが形成されてよい。
【０２１３】
アンカー２００は、ボディ２０１の半径方向周囲の周りに均一な間隔を置いて設けられた２つの翼部又は分割部を含んでいるが、言うまでもなく、単一の分割部を含む任意の数の分割部が、アンカー２００の半径方向周囲の周りに任意の適宜な間隔を置いて設けられていてよい。
【０２１４】
現在の製造方法は近ナノ技術の適用を可能にする。このことは、アンカー２００が、過去には可能ではなかったサイズ及び複雑さで製造されるのを可能にする。アンカー２００は、吸収性又は非吸収性ポリマーから射出成形され、次いで翼状部２０７及び２０８の特徴を加えるように（例えばカッティングによって）加工されてよい。アンカー２００はポリマーから形成されてはいるものの、任意の適宜な材料、例えば金属又は複合材料が使用されてよい。アンカー２００は、直径が例えば１ミリメートル、又はほぼ１ミリメートルであり、そして長さが例えば５ミリメートル〜１０ミリメートルであってよい。いくつかの好ましい実施形態によれば、直径は１ミリメートル未満である。いくつかの好ましい実施形態によれば、直径は０．８ミリメートル〜１．２ミリメートル未満である。しかしながら言うまでもなく、他の寸法が提供されてもよい。
【０２１５】
図５は、外科用閉鎖装置５の部分集成体を示している。部分集成体は、トリガ３０と、安全スライド３５と、安全スライド付勢ばね４０と、ハンマスリーブ５００と、駆動ばね５５０と、アンビルピン６００と、外側作業スリーブ１００と、アンカー２００とを含んでいる。図５に示された状態では、外科用閉鎖装置５はローディングされ、アンカー２００を駆動するために作動させられる準備ができている。これに関連して、ハンマスリーブ５００の近位端は駆動ばね５５０の遠位端と接触する。駆動ばね５５０は図５に示されているように圧縮状態にある。圧縮された駆動ばね５５０が遠位側へ向けられた力を加えている間にハンマスリーブ５００をその近位位置に維持するために、図６Ａに概略的に示されているように、ハンマスリーブ５００はトリガ３０のトリガプレート３２とラッチ掛止する。図６Ａ〜６Ｃにおいて、ハンマスリーブ５００及びトリガプレート３２は、図示を容易にするために断面で示されている。ハンマスリーブ５００をラッチ掛止するために、ハンマスリーブ５００が近位側へ押される一方、リップ又は段部がトリガプレート３２の近位サイドを近位側へ向かって乗り越えるまで、トリガ３０は押し下げ状態にある（例えば図４Ｃに示されている）。次いで、図６Ａに示されているように、トリガ３２は（例えばばね付勢力を介して及び／又は手動で）、非押し下げ位置へ動かされる。トリガは、ハンドル１０のハウジング内の横方向チャネル内部でスライドすることにより、押し下げ位置と非押し下げ位置との間で横方向に動く。しかしながら、任意の適宜なガイドメカニズムが提供されてよい。
【０２１６】
アンカー２００の偶発的な駆動を阻止又は低減するようにトリガ３２を非押し下げ位置に維持するために、安全スライドは安全リブ又はバー３８を含む。安全リブ又はバー３８は、図６Ａに示されているようにトリガプレート３２に隣接して位置決めされることにより、ポジティブな又は硬質のストッパを形成し、これにより、トリガ３０が図６Ａの非押し下げ位置から図６Ｃの押し下げ位置へ移動するのを妨げる。例えば図６Ａに示されているように、安全スライド３５は一対の横方向突起３６を含む。横方向突起は、ハンドル１０のハウジングに設けられた相応のチャネル内部で長手方向にスライドするように形成されている。しかしながら、任意の適宜なガイドメカニズムが提供されてよい。安全スライド３５はまた、例えば操作者の一本の指を用いて、安全スライド３５のスライドを容易にするために、ノブ部分３７を含んでいる。
【０２１７】
操作者がアンカー２００を駆動するのを望むときには、操作者は先ず安全スライド３５を駆動位置へ動かさなければならない。駆動位置では、安全バー３８はトリガプレート３２の移動を妨げない。図５を参照すると、安全スライドは、圧縮ばね４０によって近位側の安全位置へ向かって推進又は付勢されている。したがって、トリガプレート３２の底部が安全バー３８が安全位置へ戻るのを阻止又は遮断する位置へ移動するまで、操作者はノブ３７に力を連続的に加えなければならない。これにより一層高い安全性を提供することができる。それというのも、操作者は大抵の場合、トリガ３０を押し下げながら安全スライド３５の駆動位置における保持を連携させなければならないからである。しかしながら言うまでもなく、安全スライド３５は、連続的に力を加えることなしに駆動位置に残るように形成されていてもよい。さらに、言うまでもなく、装置５はいかなる安全メカニズムもなしに設けられていてもよい。
【０２１８】
図６Ｂは安全スライド３５を駆動位置で示している。安全スライドは遠位側へ、すなわち図６Ｂに示された矢印の方向に動かされているが、言うまでもなく、安全スイッチは、安全位置と発射位置との間を移動するのに任意の適した方向に移動するように形成されてよい。安全スライド３５が図６Ｂに示された駆動位置に動かされた後、トリガプレート３２の下側部分がハンマスリーブ５００の段部５０５を乗り越え、これにより、圧縮された駆動ばね５５０によって作動させられる遠位側への移動のためにハンマスリーブ５００を解放するまで、操作者は例えば操作者の一本の指でトリガ３０を押し下げる。
【０２１９】
例えば、図６Ｂの部分断面図を参照すると、ハンマスリーブ５００はトリガーを押し下げる前には、アンビルピン６００から離隔している。アンビルピン６００は、それぞれのアンカー２００に対応するシャフト２０のそれぞれの孔内部で、シャフト２０の長手方向軸線ｘに沿ってスライド可能である。ハンマスリーブ５００は前進するにつれて、速度及び運動量を得る。アンビルピン６００の近位端と接触すると、アンビルピン６００は運動量をアンカー２００に与える。それというのもアンビルピン６００の遠位端がアンカー２００の近位端と整合するからである。こうして、アンカー２００はかなりの速度で駆動される。このことはアンカー２００の軟質組織内への駆動を容易にする。
【０２２０】
アンカーは好ましくは毎秒５０メートルを上回る速度、より好ましくは毎秒５０〜３５０メートル速度、そして最も好ましくは毎秒３５０メートルで駆動される。しかしながら言うまでもなく、アンカー２００はアンカーが組織を穿刺するのに充分な任意の適宜な速度で駆動されてよい。
【０２２１】
さらに、アンカー２００は駆動されて、組織の単一又は複数の層内へ押し込まれてよく、速度は、アンカーが押し込まれる１つ又は２つ以上の組織の構造特性、寸法、及び相対的な個所に基づいて選択されてよい。
【０２２２】
遠位サイドで保持又は固定されていない軟質組織に正確に貫入することを目的として、組織層への貫入をもたらすために各組織層への迅速な貫入が必要となることがある。アンカー２００が低速で与えられると、組織は充分な貫入なしにアンカー２００によって遠位側へ押しのけられる。したがって、いくつかの送達メカニズム例は、上記のようにそれぞれのインプラントを比較的高速で駆出する。装置例５はばね負荷型の機械的駆動メカニズムを利用しているものの、言うまでもなく、他のドライバが提供されてもよい。いくつかの例では、生理食塩水を使用して、プランジャが正確な速度でアンカーを駆出するような速度で、カテーテル、針、又は他の管内部のチャネルを加圧する。さらなる好ましい実施形態では、カテーテル又は他の管の長さだけ延びる長いプッシュロッドを使用してアンカーを押す。駆出様式はコンピュータ制御式及び／又は操作者制御式であってよい。例えば、図示の例のばね負荷型の機械的システムと同様に、駆出力を予め決め、操作者がトリガ３０を作動させることによって反復することができる。
【０２２３】
さらにドライバは、アンカー２００を所定の深さまで駆動するように形成されていてよい。図示の例では、アンカー２００、及びフランジ又はフレア状部分４０５にカップリングされた閉鎖エレメント３００（下で詳述する）間の接触によって深さを制御するものの、任意の他の深さ制御メカニズムが付加的に又は代わりに提供されてもよい。例えば深さの精度は、正確な液圧駆動力、他のストッパとの係合、又は深さを制限するように緊張する縫合糸によって達成することができる。さらに、深さは蛍光透視法、心エコー検査法、血管内超音波、又は任意の他の適宜な画像化メカニズムを用いてモニタリングされてよい。駆動メカニズムは、加圧された生理食塩水、又は胸腔鏡カテーテルシャフトを通して加圧された他の液圧流体を含んでいてよい。こうして、極めて正確な制御を達成することができる。
【０２２４】
図６は、図４の部分集成体の拡大部分図である。図示のように、複数の閉鎖エレメント３００はアンカー２００のフック部分２１０にカップリングされている。４つの閉鎖エレメント３００が存在している。これらのそれぞれは、正確に２つのアンカー２００のフック部分２１０にカップリングされている。こうして例えば図１０に示されているように、２つのアンカー２００が正確に２つの異なる閉鎖エレメント３００に取り付けられており、そして４つのアンカーが正確に１つの閉鎖エレメント３００に取り付けられている。しかしながら言うまでもなく、他の配列が提供されてもよい。
【０２２５】
図７は、作業管１００、アンカー２００、及び閉鎖エレメント３００の部分図である。図７に示されているように、アンカー２００は駆動されて例えば組織内に押し込まれている。アンカー２００及び閉鎖エレメント３００は、外科用閉鎖装置５の自動作動式閉鎖機構を形成している。アンカー２００の駆動中、閉鎖エレメント３００はまた、閉鎖エレメント３００とアンカー２００との係合に基づき、類似の距離だけ駆動される。
【０２２６】
図８Ａの断面図を参照すると、閉鎖エレメント３００は層状であり、外側作業管１００の周囲に沿って保持され、これにより閉鎖エレメント３００がアンカー２００を互いに向かって引張るのを阻止する。
【０２２７】
図８Ｂは、カニューレ４００が外側作業管１００内部に配置されていること以外は図８Ａと同じである。図８Ｂに示されたエレメントは、外科的処置が実施されるのを可能にするために、外科的装置５の残りから分離されてよい。例えば、カニューレ４００の内部を通してトロカールを長手方向に挿入することによって、組織内へ固着されたアンカー２００によって取り囲まれた個所で組織を穿刺することができる。組織の穿刺は、ガイドワイヤ及びカテーテルを含む胸腔鏡機器、又はその他の外科的及び介入機器によって組織の反対側（例えば心臓のような内蔵の内部など）へのアクセスを可能にすることができる。
【０２２８】
カニューレ４００は、半径方向に延びる６つのフレア状部分又はフラット４０５を含む。カニューレ４００は外側作業管１００内部で同軸的に延びている。カニューレ４００は、外側作業管１００の遠位端を超えて遠位側へ延びているので、フラット４０４は外側作業管１００の遠位端に折り重なっている。外側作業管１００の周方向周囲を超えてフラット４０５が半径方向に延びることによって、フラット４０５はポジティブな又は硬質のストッパを形成する。これらのストッパは例えば胸腔鏡処置がカニューレ４００を通るアクセスによって行われている間、閉鎖エレメント３００が外側作業管１００の端部から不用意に滑落するのを阻止するか又はこれに抵抗する。
【０２２９】
処置がカニューレ４００を通るアクセスをもはや必要としなくなると、操作されている内臓からカニューレ４００を介して任意の外科用機器を引き込むことができる。この段階で、トロカールによって形成された組織の孔が閉じられるべきである。そうするために、図８Ｃ及び８Ｄに連続的に示されているように、カニューレ４００は外側作業管１００に対して動かされる。そうすることで、板ばねとして形成されたフラット４０５は旋回して長手方向配向になり、そして引き込まれる。こうしてフラット４０５は、外側作業管１００に沿って閉鎖エレメント３００が遠位側へスライドすることに抗するストッパをもはや形成しない。この配向は図８Ｄに示されている。フラット４０５は任意の適宜な材料、例えばニチノール、ばね鋼などのような形状記憶材料から形成されていてよい。
【０２３０】
フラット４０５は２つの静止配向、すなわち一方は半径方向にフレア状に広がる配向に相当する配向、そして他方は長手方向配向に相当する配向で双安定性であってよい。
【０２３１】
フラットが引き込まれた後、カニューレ４００及び外側作業管１００は外科的進入部位から近位側へ引き込まれる。閉鎖エレメント３００が、近位側への引き込みに抗して組織内へ固着されたアンカー２００のフック状部分２１０と係合されているので、閉鎖エレメントは外科的閉鎖部位に隣接したままである。したがって、カニューレ４００及び外側作業管１００を近位側へ引き込むことによって、外側作業管１００は閉鎖エレメント３００に対して遠位側へスライドすることになる。カニューレ４００及び外側作業管１００をさらに遠位側へ引き込むことによって、閉鎖エレメント３００は外側作業管１００の遠位端から滑落し、これにより閉鎖エレメント３００、並びにアンカー２００をカニューレ４００及び作業管１００から全体的に係合解離する。閉鎖エレメント３００は予め張力を加えられているので、外科的進入個所で形成された孔に向かって、アンカー２００を引張る。アンカー２００が孔を取り囲む組織内に固着されているので、アンカーを互いに接近するように引張ると、周りの組織は孔に向かって引張られる。したがって、孔は絞られて閉じられ、閉鎖エレメント３００は孔を閉じたままにするように閉鎖力を維持する。
【０２３２】
図９Ａは、外側作業管１００を、アンカー２００が組織９００内へ挿入された状態で示す部分図である。図９Ｂは図９Ｂと同じであるが、しかしフラット４０５を概略的に示している。フラット４０５は外側作業管１００と閉鎖エレメント３００との間に延びることによって、閉鎖エレメント３００が組織の進入開口の時期尚早又は不慮の閉鎖を引き起こすのを阻止する。図９Ｂは作業配列であってよく、カニューレ４００、外側作業管１００、アンカー２００、及び閉鎖エレメント３００以外の外科用装置５の部分は取り外されている。したがって、種々の他の外科用機器、例えばカテーテル、ガイドワイヤ、及び他の機器をカニューレ４００及び外側作業管１００の内部を通して操作することができる。
【０２３３】
図１０は、自己作動式閉鎖機構、この場合には、カニューレ４００及び作業管１００を取り外した後の、組織内に挿入されているアンカー２００及び閉鎖エレメント３００を示している。図示を目的として、アンカー２００は組織９００内の初期駆動位置で示されている。換言すれば、図示しやすさのために、この機構は、あたかもアンカー２００が閉鎖エレメント３００によって互いに引き合わされるのを阻止されているかのように示されている。アンカー２００は、例えばトロカールによって形成された外科的進入開口９０５の周りに配置されている。
【０２３４】
アンカー２００は、２つの対向するアンカー群を成して配列されている。図１０Ａに示された機構の説明を容易にするために、アンカー２００には、個別の符号２００ａ、２００ｂ、２００ｃ、２００ｄ、２００ｅ、及び２００ｆが付けられている。第１群はアンカー２００ａ、２００ｂ、及び２００ｃを含み、そして第２群はアンカー２００ｄ、２００ｅ、及び２００ｆを含む。それぞれの群のアンカーのそれぞれは閉鎖エレメント３００によって直接に他方の群の少なくとも１つのアンカーに結合されている。さらに、いずれかの群内の２つのアンカーが閉鎖エレメントによって互いに直接に結合されることはない。すなわち、各閉鎖エレメント３００は一方の端部で第１群２００ａ、２００ｂ、及び２００ｃのアンカーに、そして他方の端部で第１群２００ｄ、２００ｅ、及び２００ｆのアンカーに結合されている。したがって、エレメント３００によって加えられる力は主として一方の群から他方の群へ向かう方向に向けられる。
【０２３５】
さらに図１０Ａから判るように、アンカー／閉鎖エレメント機構は、対向してオーバーラップする２つのＶ字形群として形成されている。第１のＶ字形群はアンカー２００ａ、２００ｅ、及び２００ｃと閉鎖エレメント３０１、３０４とから形成されている。第２のＶ字形群はアンカー２００ｄ、２００ｂ、及び２００ｆと閉鎖エレメント３０２、３０３とから形成されている。
【０２３６】
各閉鎖エレメントは２つのアンカーの周りに巻き付けられていて、単一の完全なループを形成しているので、各アンカーでそれぞれの閉鎖エレメントによって加えられる力は、閉鎖エレメントが結合された２つのアンカーの間に延びる２つのバンド部分内の張力の和に等しい。さらに、力は、閉鎖エレメントが結合された２つのアンカーの間に延びる線に沿って加えられる。これに関して、アンカー２００ａ、２００ｂ、２００ｃ、２００ｄ、２００ｅ、及び２００ｆの個所で加えられる力は、それぞれの力ベクトルを表す矢印Ｆ３０１ａ、Ｆ３０１ｅ、Ｆ３０２ｂ、Ｆ３０２ｄ、Ｆ３０３ｂ、Ｆ３０３ｆ、Ｆ３０４ｃ、Ｆ３０４ｅによって、図１０Ｂに示されている。具体的には、Ｆ３０１ａは、アンカー２００ａの固着個所で閉鎖エレメント３０１によって加えられる力を表し、Ｆ３０１ｅは、アンカー２００ｅの固着個所で閉鎖エレメント３０１によって加えられる力を表し、Ｆ３０２ｂは、アンカー２００ｂの固着個所で閉鎖エレメント３０２によって加えられる力を表し、Ｆ３０２ｄは、アンカー２００ｄの固着個所で閉鎖エレメント３０２によって加えられる力を表し、Ｆ３０３ｂは、アンカー２００ｂの固着個所で閉鎖エレメント３０３によって加えられる力を表し、Ｆ３０３ｆは、アンカー２００ｆの固着個所で閉鎖エレメント３０３によって加えられる力を表し、Ｆ３０４ｃは、アンカー２００ｃの固着個所で閉鎖エレメント３０４によって加えられる力を表し、そしてＦ３０４ｅは、アンカー２００ｅの固着個所で閉鎖エレメント３０４によって加えられる力を表す。さらに、これらの力は、互いに等しく且つ対向する３対の相補的な力を形成する。具体的には、第１対Ｆ３０１ａ、Ｆ３０１ｅ、第２対Ｆ３０２ｂ、Ｆ３０２ｄ、第３対Ｆ３０３ｂ、Ｆ３０３ｆ、第４対Ｆ３０４ｃ、Ｆ３０４ｅである。各対はそれぞれ単一の閉鎖エレメント３０１、３０２、３０３、３０４に対応し、そしてそれぞれの閉鎖エレメント３０１、３０２、３０３、３０４が結合された２つのアンカー２００の間のそれぞれの閉鎖エレメント３０１、３０２、３０３、３０４の延びに沿って互いに対向する方向に向けられる。
【０２３７】
アンカー２００ａ、２００ｃ、２００ｄ、２００ｆはそれぞれ単一の閉鎖エレメント３０１、３０４、３０２、３０３に結合されているので、それぞれ単一のベクトルＦ３０１ａ、Ｆ３０４ｃ、Ｆ３０２ｄ、Ｆ３０３ｆだけが図１０Ｂに示されている。アンカー２００ｂ及び２００ｅはそれぞれ２つの閉鎖エレメントに結合されているので、２つの力ベクトルが図１０Ｂにおいてアンカー２００ｂ及び２００ｅのそれぞれと連携する。すなわち、閉鎖エレメント３０２及び３０３に結合されたアンカー２００ｂは、アンカー２００ｂの固着個所を通して作用する２つの力ベクトルＦ３０２ｂ及びＦ３０３ｂを有しており、そして閉鎖エレメント３０１及び３０４に結合されたアンカー２００ｅは、アンカー２００ｂの固着個所を通して作用する２つの力ベクトルＦ３０１ｅ、Ｆ３０４ｅを有している。
【０２３８】
ベクトルＦ３０２ｂ及びＦ３０３ｂによって表される力は両方とも同じ個所、すなわちアンカー２００ｂの固着個所を通って作用するので、アンカー２００ｂの固着個所を通る合成力は、２つのベクトルＦ３０２ｂ及びＦ３０３ｂの和として規定されてよい。同様に、ベクトルＦ３０１ｅ及びＦ３０４ｅによって表される力は両方とも、アンカー２００ｅの固着個所を通って作用するので、アンカー２００ｂの固着個所を通る合成力は、２つのベクトルＦ３０２ｂ及びＦ３０３ｂの和として規定されてよい。これに相応して、図１０Ｃは、各アンカーに閉鎖エレメントによって加えられた合力を概略的に示している。アンカー２００ｂを通して加えられた力は合成ベクトルＦ３０２ｆ＋Ｆ３０３ｆによって表され、そしてアンカー２００ｅを通して加えられた力は合成ベクトルＦ３０１ｅ＋Ｆ３０４ｅによって表される。
【０２３９】
アンカー２００ａ、２００ｂ、２００ｃ、２００ｄ、２００ｅ、２００ｆの位置決め、及び閉鎖エレメント３０１、３０２、３０３、３０４の配列に基づき、ｚ軸方向よりもｙ軸方向により高い圧縮力が加えられる。ｚ軸は、第１アンカー群２００ａ、２００ｂ、２００ｃと第２アンカー群２００ｄ、２００ｅ、２００ｆとの間に延びる線に相当し、そして２００ａ、２００ｂ、２００ｃと第２アンカー群２００ｄ、２００ｅ、２００ｆとから少なくともほぼ等距離にある。ｙ軸はｚ軸に対して垂直であり、そしてｘ軸及びｙ軸は両方とも組織９００の表面に沿って延びている。
【０２４０】
ｚ軸に対して平行な方向よりもｘ軸に対して平行な方向において圧縮力が高いので、図１０Ｄの閉鎖状態において示されているように、開口９０５がｚ軸に沿って扁平又は細長くなるように、アンカー２００ａ、２００ｂ、２００ｃ、２００ｄ、２００ｅ、２００ｆ、及び閉鎖エレメント３０１、３０２、３０３、３０４によって形成される自己作動式の閉鎖装置は開口９０５を閉じる傾向がある。このことは、耐漏れ性がより高い、より信頼性の高い閉鎖状態を維持するために望ましいと言える。
【０２４１】
図１０Ｄに概略的に示されているように、アンカー２００ａ、２００ｂ、２００ｃ、２００ｄ、２００ｅ、２００ｆは閉鎖位置又は接近位置に引きつけられており、これにより、アンカーが固着された組織を開口９０５に向かって引張り、これにより図示のように開口９０５を閉じる。図示を容易にするために、閉鎖エレメント３０１、３０２、３０３、３０４は図１０Ｄには示されていない。しかしながら、図１０Ｅは１０Ｄの閉鎖状態を閉鎖エレメント３０１、３０２、３０３、３０４とともに示している。閉鎖エレメント３０１、３０２、３０３、３０４によってアンカー２００ａ、２００ｂ、２００ｃ、２００ｄ、２００ｅ、２００ｆに加えられる力は、図１０Ｂ及び１０Ｃに示されたものと類似している。しかしながら、例示の閉鎖エレメント３０１、３０２、３０３、３０４はばね様の弾性を有するので、アンカー２００ａ、２００ｂ、２００ｃ、２００ｄ、２００ｅ、２００ｆが互いに接近するように引きつけられるのにつれて、閉鎖エレメント３０１、３０２、３０３、３０４によって加えられる力は低減されてよい。
【０２４２】
図１０Ｄ及び１０Ｅにおいて示された静止閉鎖位置（すなわち、アンカー２００ａ、２００ｂ、２００ｃ、２００ｄ、２００ｅ、２００ｆが作業管１００の周りの配向から過渡的に移動した後に落ち着く位置）では、各アンカー２００ａ、２００ｂ、２００ｃ、２００ｄ、２００ｅ、２００ｆを通して閉鎖エレメント３０１、３０２、３０３、３０４によって加えられる力は、各アンカー２００ａ、２００ｂ、２００ｃ、２００ｄ、２００ｅ、２００ｆのそれぞれの個所で組織によってアンカー２００ａ、２００ｂ、２００ｃ、２００ｄ、２００ｅ、２００ｆに加えられる、反対方向に向けられた抵抗力に等しい。
【０２４３】
図１１は、別の閉鎖エレメント１３００を示している。閉鎖エレメント１３００は、Ｖ字形態を成して配列された３つのアンカー受容部分１３１０、１３２０、１３３０を含んでおり、部分１３２０は頂点に配置されている。アーム１３４０はアンカー受容部分１３１０からアンカー受容部分１３２０へ直接に延びており、そしてアーム１３５０はアンカー受容部分１３２０からアンカー受容部分１３３０へ直接に延びている。アンカー受容部分１３１０、１３２０、１３３０はそれぞれ、それぞれのアンカー、例えば上記アンカー２００、又は図１３に関連して下で詳述するアンカー１２００を受容するためのそれぞれの開口１３１２、１３２２、１３３２を有している。アンカー受容部分１３１０、１３２０、１３３０はそれぞれトロイダル形状であり、アーム１３４０及び１３５０よりも大きい材料厚を有している。しかしながら言うまでもなく、任意の適宜なジオメトリが提供されてよく、また任意の適宜な材料厚が提供されてよい。アンカー受容部分１３１０、１３２０、１３３０のトロイダル形状は、アンカー２００に関して上述したバンド形の閉鎖エレメント３００と類似の形式で、アンカー２００、１２００とカップリングする。
【０２４４】
閉鎖エレメント１３００は閉鎖エレメント３００に関して上述したものと同様に機能するが、しかし図１０Ｂ及び１０Ｃに示されたものと同じ力を発生させるためには閉鎖エレメントは２つしか必要とならない点で異なる。具体的には、閉鎖エレメント１３００は、閉鎖エレメント３０１、３０４、又は図１０Ａに関して上述した第２Ｖ字形群の２つの２つの閉鎖エレメント３０２、３０３と同じ機能を発揮する。さらに、閉鎖エレメント１３００は、対向するアンカー間に単一の構造エレメント、すなわちアーム１３２０のそれぞれが延びている点で異なる。
【０２４５】
図１２は別の閉鎖エレメント２３００を示している。閉鎖エレメント２３００は、Ｖ字形態を成して配列された３つのアンカー受容部分２３１０、２３２０、２３３０を含んでおり、部分２３２０は頂点に配置されている。アーム２３４０はアンカー受容部分１３１０からアンカー受容部分２３２０へ直接に延びており、そしてアーム２３５０はアンカー受容部分２３２０からアンカー受容部分２３３０へ直接に延びている。アンカー受容部分２３１０、２３２０、２３３０はそれぞれ、それぞれのアンカーを受容するためのそれぞれの開口２３１２、２３２２、２３３２を有している。アンカー２３００はアンカー１３００に関連して上述した特徴の全てを含むが、しかしアーム２３４０、２３５０が、アンカー受容部分２３１０、２３２０、２３３０のそれぞれの外径とほぼ同じ幅になるように拡幅されている点でのみ異なっている。このことは、アーム２３４０、２３５０が伸張されたときに付加的な強度及び張力を提供するのに有利であり得る。
【０２４６】
図１３はアンカー１２００を示している。アンカー１２００は、近位端部１２５０が周方向チャネル１２５５を含むこと以外は上述のアンカー２００と同一である。周方向チャネル１２５５は、アンカー１２００の全周に延びる連続的な半径方向凹部として形成されている。チャネルは半径方向で開いており、遠位側へ向けられた第１面１２６０と、反対の近位側へ向けられた第２面１２６５とを含んでいる。第１面１２６０と第２面１２６５との間には、アンカー１２００の減径部分１２８０に相当する面１２７０が延びている。減径部分１２８０は円筒形であり、またアンカー１２００の長手方向軸線ｘｘ’と同軸的であるものの、言うまでもなく、任意の適宜なジオメトリ及び配向が提供されてよい。例えば、減径部分１２８０は円錐台形であってよく、且つ／又はアンカー１２００の長手方向軸線ｘｘ’に対して垂直の方向で見て湾曲した断面を有していてよい。さらに減径部分１２８０の面１２７０はアンカー１２００の周囲に沿って変化してもよい。
【０２４７】
周方向チャネル１２５５は、アンカー１２００のボディの遠位側の残りから、近位側のヘッド部分１２８５を軸線方向に分離する。
【０２４８】
１つ又は２つ以上の閉鎖エレメント３００、１３００、２３００がアンカー１２００にカップリングされると、第１面１２６０は１つ又は２つ以上の閉鎖エレメント３００、１３００、２３００がチャネル１２５５を超えて近位側へスライドしてアンカー１２００の端部から滑落するのを抑制する。同様に、第２面１２６５は１つ又は２つ以上の閉鎖エレメント３００、１３００、２３００がチャネル１２５５を超えて遠位側へスライドするのを抑制する。これに関連して、チャネル１２６５の寸法、例えばチャネル１２６５の幅及び深さは、特定の数の閉鎖エレメント３００、１３００、２３００、又は単一の閉鎖エレメント３００、１３００、２３００を収容するように選択されてよい。
【０２４９】
アンカー１２００の減径部分１２８０の周りにアンカー３００、１３００、２３００を嵌合させて配置することによって、特定の閉鎖エレメント３００、１３００、２３００がアンカー１２００に嵌合される。例えば、それぞれのアンカー受容部分１３１０、１３２０、１３３０、２３１０、２３２０、２３３０を伸張させてアンカー１２００の近位ヘッド部分１２８５を介して減径部分１２８０へ装着することによって、アンカー１３００のアンカー受容部分１３１０、１３２０、１３３０及び／又はアンカー２３００のアンカー受容部分２３１０、２３２０、２３３０をアンカー１２００に嵌合させることができる。このように嵌合されると、減径部分１２８０はそれぞれの開口１３１２、１３２２、１３３２、２３１２、２３２２、２３３２を通って延び、アンカー受容部分１３１０、１３２０、１３３０、２３１０、２３２０、２３３０は、チャネル１２５５の第１及び第２の壁又は面１２６０及び１２６５の間に拘束される。これに関連して、開口１３１２、１３２２、１３３２、２３１２、２３２２、２３３２は、
減径部分１２８０の直径と同じ、これよりも大きい、又はこれよりも小さい静止直径を有していてよい。しかしながら、閉鎖エレメント１３００、２３００のアンカー１２００からの不用意な係合解離に抵抗するために、第１面１２６０、第２面１２６５、及び／又は近位ヘッド部分１２８５よりも小さい静止直径を提供することが有利な場合もある。
【０２５０】
チャネル１２５５は、上記フック状部分２１０と類似の機能を発揮する。アンカー１２００は、アンカー２００のフック状部分２１０のようなフック状部分を含んではいないが、しかし言うまでもなく、アンカー１２００のチャネル配列との組み合わせにおいて、１つ又は２つ以上のフック状部分が提供されてもよい。
【０２５１】
図１４は、組織１９００の穴１９０５を閉じたときの図１３の複数のアンカー１２００と、図１２の閉鎖エレメント２３００とを示している。アンカー２００に関して上述した例と同様に、アンカー１２００の個々の事例は小文字を付けて示されている。これに関連して、アンカー１２００ａ、１２００ｂ、１２００ｃ、１２００ｄ、１２００ｅ、及び１２００ｆは、アンカー２００ａ、２００ｂ、２００ｃ、２００ｄ、２００ｅ、及び２００ｆに関して上述したものと同じ形態を成して配列されており、そしてそれぞれ同じ力を加える。図１４の軸線ｙｙ及びｚｚは上記軸線ｙ及びｚに相応する。
【０２５２】
図１４では、閉鎖エレメント２３００の第１及び第２の事例がある。第２の事例は、同様の符号に文字「’」（プライム）を後置することによって区別される。図１０Ａに示されたオーバーラップするＶ字形配列と比較して、図１４のアーム２３５０は閉鎖エレメント３０１と類似の機能を発揮し、アーム２３４０’は閉鎖エレメント３０２と類似の機能を発揮し、アーム２３５０’は閉鎖エレメント３０３と類似の機能を発揮し、そしてアーム２３４０は閉鎖エレメント３０４と類似の機能を発揮する。さらに、図１０Ａの配列と同様に、２つのＶ字形配列は両方ともオーバーラップしインターロックしている。すなわち組織９００、１９００の表面に対して垂直な線に沿って見ると、各形態の各Ｖ字形配列は、それぞれの対向するＶ字形態の近位サイドで交差する第１の延びと、それぞれのＶ字形態の遠位サイドで交差する第２の延びとを有している。このように図１０Ａを参照すると、組織９００の表面に対して、閉鎖エレメント３０２は閉鎖エレメント３０１とオーバーラップし、そして閉鎖エレメント３０４は閉鎖エレメント３０３とオーバーラップする。同様に、図１４を参照すると、アーム２３４０’はアーム２３５０とオーバーラップし、そしてアーム２３４０はアーム２３５０’とオーバーラップする。しかしながら言うまでもなく、他の形態が提供されてもよい。
【０２５３】
図１５は、本発明の好ましい実施形態に基づく外科用閉鎖装置１００５を示している。特に断りのある場合以外は、外科用閉鎖装置１００５は、上で詳述した外科用装置５の特徴の全てと同じ又は類似の特徴を含む。さらに、外科用閉鎖装置１００５に関して説明された特徴は、外科用閉鎖装置５の任意の特徴との組み合わせにおいて提供されてもよい。
【０２５４】
外科用閉鎖装置１００５は、ピストルグリップ１０１５を含むハンドル１０１０を含んでいる。ピストルグリップは、外科的処置中に外科用閉鎖装置１００５を操作するために、操作者、例えば外科医又は介入者によって保持されるように形成されている。ハンドル１０から遠位側へシャフト１０２０が延びており、シャフトは遠位端部１０２５を含んでいる。外科用閉鎖装置５とは異なり、外科用閉鎖装置１００５は、外側作業管又は外側作業管内部で延びるカニューレを少なくとも最初は含んでいない。その代わりに外科用閉鎖装置１００５は、遠位部分１８０５を備えた細長い管状シャフトの形態を成すセンタリングメカニズム１８００を含んでいる。遠位部分１８０５は、センタリングメカニズム１８００の遠位端における直径が低減するようにテーパしている。センタリングメカニズム１８００の遠位端１８１５から近位端１８２５まで、センタリングメカニズム１８００の長手方向軸線に沿って内側ガイド孔１８１０が延びている。装置が図１５に示された状態で集成されているときには、センタリングメカニズム１８００の長手方向軸線は、シャフト１０２０の長手方向軸線ｘ’に相当する。
【０２５５】
センタリングメカニズム１８００は、心膜穿刺術のような「オーバーザワイヤ（ｏｖｅｒ  ｔｈｅ  ｗｉｒｅ）外科的処置中に特に有利であると言える。いくつかの心膜穿刺術は、患者の肋間開口を介して針を患者の胸腔内へ、心嚢内に挿入し、ガイドワイヤを針を通して案内し、そして続いてガイドワイヤを所定の位置に残した状態で針を取り外すことを伴う。針を取り外した後、テーパされた拡張器をガイドワイヤ上で前進させることにより、心膜組織内の開口を拡張することができる。拡張された開口、又は管は、カテーテルのための余地を与える。拡張後、カテーテルをガイドワイヤ上で心嚢内へ案内することにより、心膜から液を排出する。
【０２５６】
装置１００５を参照すると、可撓性ガイドワイヤが心嚢内の所望の位置に配置され、針が引き込まれた後、ガイドワイヤの自由近位端がガイド孔１８１０の遠位開口内へ導入され、そしてガイドワイヤが近位端部１８２０から延びるまで、ガイド孔１８１０を通して全体的に延ばされる。次いで装置１００５は、ガイド孔１８１０を通って延びるガイドワイヤに沿って遠位側へスライドすることによって、患者の体内へ、心膜組織の個所まで案内される。シャフト１０２０の遠位端部１０２５が組織に当接するようにひとたび位置決めされると、６つのアンカー１２００は、アンカー２００に関して上述したのとほぼ同様に駆動されて組織内へ押し込まれる。
【０２５７】
図１６を参照すると、アンカー１２００は上述のものと同様に、２つのオーバーラップする閉鎖エレメント１３００と嵌合させられている。装置５の閉鎖エレメント３００とは対照的に、閉鎖エレメント１３００はアンカー１２００の駆動中、管又は他の構造の表面上に半径方向外側へ向かって保持されてはいない。むしろ、閉鎖エレメント１３００は、閉鎖エレメント１３００のオーバーラップするＶ字形構造を介して操作窓１０６０を形成する。オーバーラップするＶ字形構造は、閉鎖エレメント３００、２３００に関して上で詳述されている。
【０２５８】
ガイドワイヤがガイド孔１８１０を手繰り通されると、ガイド孔１８１０を含むセンタリングメカニズム１８００が操作窓１０６０を通って延びるので、ガイドワイヤ１８１０、並びにガイドワイヤ１８１０上を通るいかなる機器も、アンカーが駆動された後、操作窓１０６０を通って延びることが保証される。
【０２５９】
図１６に示されているように、エラストマー閉鎖エレメント１３００に加えられる張力によって、アンカー受容部分１３１０、１３２０、１３３０は伸張して弾性変形することになる。こうして、Ｖ字形部分の頂点は互いに接近するように移動する。さらに頂点が変位することによって、アンカー１３００はそれぞれ図１６に示されているようなＹ字形態を有するようになる。
【０２６０】
アンカーが駆動されて組織内へ押し込まれた後、センタリングメカニズム１８００は、装置１００５の残りから分離され、そして外科的部位から離れる方向に長手方向軸線ｘ’に沿って、そしてガイドワイヤに沿ってスライドすることにより遠位側へ引き込まれる。センタリングメカニズム１０５０は、ハンドル１０１０から近位側へ突出する近位ノブ１０５７を近位側へ引張ることによって操作者により取り外すことができる。
【０２６１】
ガイドメカニズム１０５０が取り外されると、ガイドワイヤはガイド孔１８１０から出る。次いでガイドワイヤの近位自由端をテーパされた拡張器内へ手繰り込むことができる。拡張器はガイドワイヤに沿って、そしてシャフト１０２０を通して操作窓１０６０まで案内することができる。拡張器は次いでさらに進むことにより、ガイドワイヤが貫通して延びる組織の管と接触し、この管を拡張することができる。拡張後、拡張器を近位側へ引き込み、そしてガイドワイヤから係合解離することができる。その段階でカテーテルを、シャフト１０２０及び操作窓１０６０を通してワイヤに沿って手繰り込み、進ませることができる。カテーテルはさらに、拡張された組織開口を通して心膜内へ進められる。この段階で、ガイドワイヤを引き込むことができ、心膜液がカテーテルを通って排出されるのが可能になる。
【０２６２】
排液が完了したら、カテーテルを外科的部位からシャフト１０２０を通して近位側へ引き込むことができる。この段階で、拡張された開口を通って延びる外科的構成部分は存在しない。この段階で、装置１００５は組織から近位側へ引き込むことができる。組織からシャフト１０２０の遠位端を引張ることにより、アンカー１２００が係合解離又は解放され、図１４に概略的に示されたものと同様に閉鎖エレメント１３００がアンカー１２００を引き合わせることが可能になり、これにより図１４で開口１９０５が閉じられるのと同様に開口を閉じる。
【０２６３】
図１５の挿入部分図を参照すると、シャフト１０２０の遠位端部１０２５は、装置５に関連して上述したスロット２６と類似の６つのスロット１０２６を含んでいる。挿入部分図では、アンカー１２００は、装置１００５の他の構成部分の図示を容易にするように概略的に示されている。
【０２６４】
図１６を参照すると、装置１００５のスロット１０２６は、装置５のスロット２６と類似した断面形状を有しており、この断面形状は、アンカー１２００のメインボディの直径の間に小さな空隙を許すように寸法設定された、円形溝１０２７に対応する円形隆起部を含む。
【０２６５】
円筒形溝１０２７によって形成された拡大領域１０２９の互いに対向する側から狭窄部分１０２８が延びている。狭窄部分１０２８は、アンカー１２００の分割部１２０７、１２０８を受容するように形成されているが、しかしアンカー１２００のボディ１２０１の直径よりも狭く、これにより、アンカー１２００が円形溝１０２７の拡大領域１０２９内に拘束されることを保証する。したがって、スロット１０２６内で受容されると、アンカー１２００はこれらの軸線方向整列状態で保持されるので、長手方向軸線ｘｘ’はシャフト１０２０の長手方向軸線ｘ’と整列させられる。
【０２６６】
端部１０２５は、シャフト１０２０の残りに取り付けられた別個の部材として形成されている。これに関して、端部１０２５は同様の端部１０２５、又は異なる形態を有する端部１０２５、例えばアンカーを異なるパターンで保持する端部と交換することができる。例えば端部１０２５は、アンカー及び閉鎖エレメントと一緒に、一回使用され廃棄されるカートリッジを形成し、さらなる処置のためには新しいカートリッジを取り付けることができる。さらに、言うまでもなく、端部１０２５はシャフト１０２０の残りと一体的な単一の部材として一体的に形成されていてもよい。
【０２６７】
外科用閉鎖装置１００５は、ハンマースリーブ及びアンビルピン（図１５ではシャフト１０２０によって視界を遮られている）を含む、装置５の駆動メカニズムと類似の駆動メカニズムを使用するものの、装置１００５は異なるトリガ及び安全メカニズムを含む。
【０２６８】
図１５を参照すると、装置１００５は、ピストルグリップ１０１５とほぼ同じ方向でハウジング１０１０の下方に延びるトリガ１０３０を含み、操作者、例えば外科医がピストルグリップ１０１５を把持したときに、下で詳述するようにトリガ１０３０を旋回させるために、ハウジング１０１０から露出したグリップ部分１０３１を近位側へ引張ることによって、トリガ１０３０を操作者の指、例えば人差し指及び／又は中指で作動させることができるようになっている。
【０２６９】
図１５及び１７〜１９を参照すると、トリガー１０３０は旋回軸線ｐを中心としてハンドル１０１０に対して旋回可能である。旋回軸線ｐは、トリガ１０３０が取り付けられた旋回ピン１０４０によって定義された長手方向軸線に相当する。具体的には、旋回ピン１０４０はトリガ１０３０の相応の孔１０３２内部で延びている。これは例えば図１８Ｃに示されている。旋回ピン１０４０の軸線方向端部はハンドル１０１０の相応の凹部内に取り付けられている。
【０２７０】
トリガ１０３０は一対の平らな面１０３３を含んでいる。これらの面は旋回軸線ｐに沿って反対の方向に互いに離反している。平らな面１０３３は孔１０３２の周りのトリガの領域に沿って延び、そして近位アーム１０３３に沿って近位側へ延びている。
【０２７１】
近位アーム１３３は旋回軸線ｐに対して近位側へ延びており、湾曲した上面１０３４を有している。近位アームの各側方側からは、側方突起１０３６が延びている。側方突起はそれぞれの平らな面１０３１から外方へ向かって突出しており、概ね旋回軸線ｐに対して平行に延びている。側方突起１０３６はそれぞれ湾曲した上面１０３７を有している。
【０２７２】
ラッチ部材１０４５が、遠位側に配置された横方向部分１０５０を含む。装置が集成されたときには、横方向部分１０５０は概ね旋回軸線ｐに沿って、そしてシャフト１０２０の長手方向軸線ｘ’に対して横方向に延びている。横方向部分１０５０からは一対の平行なアーム１０５５が近位側へ延びている。平行なアーム１０５５のそれぞれは、旋回ピン１０４０を受容するように形成された孔１０５６と、トリガ１０３０を間で受容するように形成された一対の対向面１０５７とを含み、これにより、装置１００５が集成された状態にあるときには、トリガ１０３０の外方へ向いた面１０３３のそれぞれが、アーム１０５５の、内方へ向いた面１０５７のうちのそれぞれ１つに対面するようになっている。トリガ１０３０が装置１００５の集成状態において、ラッチエレメント１０４５のアーム１０５５の間に受容されると、孔１０５６はトリガ１０３０の孔１０３２と同軸的になり、旋回ピン１０４０は、アーム１０５５の２つの孔１０５６、及びトリガ１０３０の孔１０３２のそれぞれを通って延び、これにより、トリガ１０３０とラッチエレメント１０４５とがこれらの共通の旋回軸線ｐを中心として旋回可能であるメカニズムが提供される。したがって、ラッチ部材１０４５は、クレビスと類似した形式で旋回ピン１０４０のところでトリガ１０３０と係合する。トリガ１０３０及びラッチエレメント１０４５は単一の共通軸線ｐを中心として旋回するが、言うまでもなく、トリガ１０３０及びラッチエレメント１０４５は別個の軸線を中心として旋回してもよい。
【０２７３】
共通軸線ｐから近位側へ延びるアーム１０５５の部分は、トリガ１０３０の近位アーム１０３４の上面１０３５と係合するように形成された下面１０５８を含んでいる。したがって、トリガが近位側へ引張られると、トリガは第１回転方向ＣＷで共通軸線ｐを中心として旋回する。第１回転方向ＣＷは、図１７Ｂに示された側から見て時計回り方向である。
【０２７４】
ラッチ部材１０４５の横方向部分１０５０はまたラッチ掛止突起１０５２を含んでいる。ラッチ掛止突起１０５２はラッチ部材１０４５の隣接構造を超えて上方に向かって突出している。
【０２７５】
図１９Ａを参照すると、ハンマスリーブ１５００の形態を成すドライバは、プレロードを加えられた近位位置にあり、そして装置５のハンマスリーブ５００と同様に駆動ばね１５５０（図１７Ａに示されている）によって遠位側へ推進又は付勢される。駆動ばね１５５０はハンマスリーブ１５００及びシャフト１０２０に対して同軸的に取り付けられており、そしてハンマスリーブ１５００の周りで周方向に延びる力伝達フランジ１５６０を介してハンマスリーブ１５００に、遠位側へ向けられた力を加える。装置５及び１００５との関連において説明された駆動ばね５５０及び１５５０は圧縮ばねとして形成されているものの、言うまでもなく引張りばね又は他の駆動メカニズムが提供されてもよい。
【０２７６】
ハンマスリーブ１５００はラッチ掛止チャネル１５１０を含んでいる。ラッチ掛止チャネル１５１０は、ラッチ掛止突起１０５２を受容し、これによりラッチ掛止突起１０５２とラッチ掛止チャネル１５１０との間にポジティブなストッパを形成することによって、ハンマスリーブ１５００を動かないようにする。装置５に関連して説明したものと同様にアンカー１２００を駆動するようにハンマスリーブを解放するために、トリガを遠位側へ引張り、これにより旋回軸線ｐを中心として第１回転方向ＣＷにトリガを旋回させる。このような旋回配向は図１９Ｂに示されている。
【０２７７】
図１９Ｂに示されているように、トリガ１０３０の回転により、側方突起１０３６はアーム１０５５の下面１０５８と接触してこれを押し、これによりラッチ部材１０４５をそのトリガ位置、すなわち図１９Ｂに示された位置へ回転させる。拉致部材１０４５のトリガ配向において、ラッチ部材１０４５の回転により、遠位側に配置されたラッチ掛止突起１０５２はハンマスリーブのラッチ掛止チャネル１５１０から係合解離し、これによりハンマスリーブはシャフト１０２０の長手方向軸線ｘ’に沿って遠位方向Ｄへ駆動されることを可能にし、これによりアンカー１０２０を駆動する。
【０２７８】
図１に示されているように、ラッチ部材１０４５によってハンマスリーブ１５００の解放を阻止する２つの安全メカニズムがある。装置がアンカー１２００を駆動するために、これらの安全メカニズムの両方は同時に係合解離され、又はロック状態からロック解除状態へ変化させられなければならない。
【０２７９】
第１安全メカニズムは、例えば図１５の挿入部分図に示されているばね負荷型接触エレメント１１００を含む圧力検知メカニズムを含む。接触エレメント１１００は、方形のブロックとして形成されている。これらのブロックは、図１５の挿入部分図に示された伸長位置、すなわち接触エレメント１１００がシャフト１０２０の遠位端面を超える距離だけ延びる伸長位置と、例えば接触エレメント１１００がシャフト１０２０の遠位端と面一になるまで接触エレメント１１００がシャフト１０２０に対して近位側へ押される近位位置との間で、シャフト１０２０の長手方向軸線ｘ’に沿ってスライドする。安全解放メカニズムは複数のばね負荷型部材を含んでいてよく、それぞれのばね負荷型部材は係合位置と係合解離位置との間で独立して移動することができる。安全解放メカニズムは、ばね負荷型部材の全てが係合位置にあるのでなければ、ドライバがアンカーを駆動するのを阻止するように構成されている。
【０２８０】
それぞれの接触エレメント１１００は、例えば図１６に示された相応に寸法設定されたそれぞれのスロット１０８０内部で軸方向にスライド可能である。図示の例は４つの方形の接触エレメントを含んでおり、これらの接触エレメントはシャフト１０２０の長手方向軸線ｘ’を中心としてほぼ９０度の増分で均一に間隔を置いて配置されているものの、いうまでもなく、任意の適宜なジオメトリを有し任意の適宜な個所に配置された、（１つを含む）任意の適宜の数の接触エレメント１１００が提供されてもよい。
【０２８１】
それぞれの接触エレメント１１００は、それぞれの圧力伝達シャフト１１２０に支持されている。圧力伝達シャフト１１２０は、シャフト１０２０の長手方向軸線ｘ’に対して平行に延びるそれぞれの孔１０８５内部で軸線方向にスライド可能である。各圧力伝達シャフト１１２０は近位側でキー部材１１４０にカップリングされている。キー部材１１４０は図１７Ａに示されているように、キープレート１１６０内へ延び、このキープレート１１６０と係合している。キー部材１１４０に１つ又は２つ以上のばねがばね力を加えることにより、接触エレメント１１００をこれらの遠位側伸長位置へ向かって推進又は付勢する。
【０２８２】
シャフト１０２０の遠位端が、アンカー１２００が駆動されて押し通されることが望まれる組織に押し付けられると、組織は接触エレメント１１００に近位側へ向けられた圧力を加える。接触エレメント１１００は最初はばね負荷に基づき遠位側へ伸長した位置にある。組織によって加えられた圧力がばねの付勢又は推進力を超えると、接触エレメントはシャフト１０２０に対して近位側へ押される。各スロット１０８０内部のこのような近位側への移動は、それぞれの圧力伝達シャフト１１２０を介してキーエレメント１１４０へ機械的に伝達され、これにより、キー部材をキープレート１１６０を超えて近位側へ動かす。これに関連して、各接触エレメント１１００とそれぞれのキー部材１１４０との軸方向移動の間にはほぼ１：１の関係がある。しかしながら言うまでもなく、装置は、キー部材１１４０の軸方向移動とそれぞれの接触エレメント１１００の軸方向移動との関係が１：１以外であるように形成されてもよい。さらに、一例としての装置１００５はスライディングシャフト１１２０を利用して、接触エレメント１１００からの力をそれぞれのキー部材１１４０へ機械的にカップリングして伝達するものの、接触エレメントは、他のメカニズム、例えば液圧及び／又は空気圧システムによってキー部材１１４０に機械的にカップリングされてもよい。
【０２８３】
キープレート１１６０は、シャフト１０２０の長手方向軸線ｘ’に対して横方向の軸線、及び旋回ピン１０４０によって定義される旋回軸線ｐに沿ってハンドル１０１０内部でスライドすることができる。これに関連して、キープレート１１６０は図１７Ａに示された第１位置と、図１８Ｂ及び１９Ａに示された第２位置との間でスライドすることができる。第１位置と第２位置との間のキープレート１１６０の移動は、ほぼ旋回軸線ｐに対して垂直な平面内にある通路に沿って行われる。図１９Ｂを参照すると、キープレート１１６０は方向Ｕに移動することによって、第１位置から第２位置へ移動する。キープレート１１６０が第１位置と第２位置との間を移動する通路は線状であるものの、言うまでもなく、通路は非線状、例えば湾曲状であってもよい。さらに、キープレート１１６０が第１位置から第２位置へ移動すると、旋回軸線ｐを含みキープレート１１６０の底面１１６１と交差する平面が、第１回転方向ＣＷに回転する。同様に、キープレートが第２位置から第１位置へ移動すると、この平面は第１回転方向ＣＷとは反対の第２回転方向に回転する。
【０２８４】
キープレート１１６０は、装置１００５のハンドル１０１０内に固定的に取り付けられた近位側の支持ブロック１０９０によってスライド可能に支持されている。図示の例では、キープレート１１４０は、支持ブロック１０９０の一対の平行ガイドリブ１０９２によって支持されているので、キープレート１１６０は、第１位置と第２位置との間でスライド可能である。支持ブロック１０９０はまたキー部材１１４０のそれぞれを支持するので、キー部材１１４０のそれぞれは、キー部材１１４０が取り付けられたそれぞれのシャフト１１４０の長手方向軸線ｆ、ｇ、ｈ、ｉに沿ってスライドすることができる。したがって、キー部材１１４０は、軸線ｆ、ｇ、ｈ、ｉに沿って軸線方向にスライドすることが許されるが、しかしハンドル１０１０、シャフト１０２０、及び装置１００５のハウジングの他の固定された構成部分に対する移動を制約される。
【０２８５】
キー部材１１４０のうちのいずれか１つがプレートとまだ係合されている場合、このことはシャフト１０２０の遠位端における接触エレメント１１００のうちの１つが完全には近位側へ押し下げられていないことを示すが、このような場合に、キープレート１１６０のジオメトリは、キープレート１１６０が第２位置へ移動するのを阻止されるように選択される。
【０２８６】
キープレートが第１位置及び第２位置のいずれかにあるときに、圧力伝達シャフトのそれぞれがキープレート１１６０を通過するのが可能になるように、キープレート１１６０のジオメトリが形成されている。しかしながら、キープレート１１６０のジオメトリは、キープレート１１６０が第２位置にあるときに、キー部材１１４０のいずれかがキープレート１１６０によって画定された任意の凹部内へ軸線方向に延びるのを可能にはしない。図示の例では、このことは、プレート１１６０の移動方向に対して平行な線に沿って見た、各キー部材１１４０の直径が、キー部材がカップリングされたそれぞれの圧力伝達シャフト１１２０の直径よりも大きいという事実に基づいて達成される。
【０２８７】
図１８Ａ〜１８Ｅを参照すると、キープレート１１６０は、それぞれのキー部材１１４０を軸線方向に受容するように形成された拡大領域１１６５を含む複雑な切り出しジオメトリを有している。図１８Ａを参照すると、キープレート１１６０が第１位置にあるときには、キープレート１１６０の構造と、４つのそれぞれの圧力伝達シャフト１１２０の長手方向軸線ｆ、ｇ、ｈ、ｉがキープレート１１６０を通過するそれぞれの拡大領域１１６５との間の空隙は、キー部材１１４０を軸線方向に受容するのに充分である。図１８Ｂを参照すると、キープレート１１６０が第２位置にあるときには、キープレート１１６０の構造と、圧力伝達シャフト１１２０の長手方向軸線がキープレート１１６０を通過するそれぞれの領域１１７０との間の空隙は、キー部材１１４０を軸線方向に受容するのには不充分であるが、しかし圧力伝達シャフト１１２０が通過するのを可能にするには極めて充分である。
【０２８８】
図１８Ｃに示されているように、各キー部材１１４０のジオメトリは、キープレート１１６０の密にフィットする相応の凹部内に受容されるので、キープレート１１６０は（例えば図１８Ｃ及び１８Ｄに示された）第１位置から（例えば図１８Ｅに示された）第２位置へ方向Ｕで移動することができない。図１８Ｄを参照すると、４つ全てのキー部材１１４０は、シャフト１０２０の遠位端において対応する接触エレメント１１００を近位側へ押し下げることを介して近位側へ押し下げられており、これにより、キープレートはキー部材１１４０に対して係合解離状態にある。図１８Ｄに示されているように、キー部材１１４０はキープレート１１６０の構造を近位側へ乗り越えているのに対して、キープレート１１６０は第１位置にある。この段階で、キープレート１１４０の領域１１７０はシャフト１１２０を受容することができる。シャフトは、シャフト１１２０が取り付けられたそれぞれのキー部材１１４０に対して減径されている。したがって、キープレート１１４０はロック解除状態にある。それというのも、これは図１８Ｄに示された第１位置から図１８Ｅに示された第２位置へＵ方向に移動することができるからである。前記のように、この移動はトリガ１０３０の近位側伸長部１０３４の上面１０３５の間に接触して力を加えることによって達成される。
【０２８９】
キー部材１１４０はハンドル１０１０内で半径方向に拘束されているので、キー部材１１６０のうちのいずれか１つ又は２つ以上がキープレート１１６０の切り出しジオメトリ内へ延ばされると、キープレート１１６０は第２位置へ移動するのを阻止される。したがって、接触エレメント１１００のうちのいずれか１つが完全には押し下げられていない場合には、第１安全機構はロック状態にあり、キー部材１１４０の少なくとも１つとキープレート１１６０とを係合させる。
【０２９０】
再び図１９Ａを参照すると、キープレートがロック状態において図示の第１位置から移動することができないので、トリガ１０３０の近位アーム１０３４の上面１０３５と、トリガ１０３０としての底面１１６１とが接触することにより、ポジティブなストッパが形成され、これによりハンマースリーブ１５００からラッチ部材１０４５を係合解離するのに充分にトリガ１０３０が回転するのを阻止する。したがって、装置１０５５がアンカー１２００を駆動するためには、４つ全ての接触エレメント１１００が押し下げられなければならない。この安全メカニズムは、アンカー１２００を駆動する前に、シャフト１０２０の遠位端が組織に適切に着座するのを必要とし、これによりアンカー１２００の不慮の又は不適切な駆動の可能性を低減するので有利である。
【０２９１】
図１７に示されているように、キープレート１１６０はばね１１６２によって第１位置に向かって推進される。操作者はアンカー１２００の駆動前にシャフト１０２０の遠位端を再位置決めする必要がある場合があるので、接触エレメント１１００を第１位置へ向かって推進又は付勢するばねは、接触エレメント１１００がこれらの伸長位置へばね弾性的に戻ることを保証する。例えば、操作者はシャフト１０２０の遠位端を第１組織部分に押し付けることにより、４つ全ての接触エレメント１１００が充分に押し下げられるようにし、これにより４つ全てのキー部材１１４０をキープレート１１６０から近位側へ移動させる。この段階で、第１安全メカニズムは、操作者がトリガ１０３０を引張ると発射を許すために係合解離状態にある。したがって、キープレート１１６０は第１位置と第２位置との間でスライド可能である。キープレート１１６０の第１位置へ向かう推進がないならば、キープレート１１６０は、キー部材１１４０がキープレート１１６０と再係合するのを阻止する位置（例えば第２位置、又は第１位置と第２位置との間の位置）へ不用意にスライドするおそれがある。したがって、たとえ操作者がシャフト１０２０の遠位端を第１組織部分から離反する方向に引張ることにより、例えば装置１００５を再位置決めするとしても、第１安全メカニズムが係合解離状態のままであり、そして接触エレメント１１００が付勢ばね力を介してこれらの遠位側伸長位置へ戻されることはない。したがって、第１安全メカニズムはこの段階では有効でない。ばね１１６２がキープレート１１６０をその第１位置へ向かって推進するように作用するので、ばねは、第１安全メカニズムを無効にすることなしにシャフト１０２０の遠位端を複数回にわたって再位置決めし得ることを保証するのに役立つ。
【０２９２】
ハウジング１０１０は窓１０１３を含んでいる。窓１０１３は、接触エレメント１１００の状態に関して操作者に視覚的な表示を提供する。例えばそれぞれの接触エレメント１１００に対応する４つの不連続なインジケータがあってよい。したがって操作者は、４つ全てよりも少ない数の接触エレメント１１００が押し下げられるのを見て４つ全ての接触エレメント１１００が押し下げられるまで装置を操作し続けることを知ることができる。さらに、インジケータは、操作者がどの特定の接触エレメント１００が押し下げられていないかを知るのを可能にするので、操作者は装置１００を相応に操作することができる。
【０２９３】
装置１００５の圧力検知は純粋に機械的であるものの、言うまでもなく、他の圧力検知装置が提供されてもよい。例えば電子圧力センサが提供されてよい。
【０２９４】
第２安全メカニズムは安全スイッチ１０６０を含む。図１９Ａ及び１９Ｃに示されているように、安全スイッチ１０６０は第１位置にある。第１位置において、安全スイッチ１０６０の第１面１０６２がラッチ部材１０４５の底面に対するポジティブなストッパを形成することにより、ラッチ部材１０４５が旋回軸線ｐを中心として回転して図１９Ｂに示された係合解離位置に入るのを阻止する。
【０２９５】
安全スイッチ１０６０は、ハンドル１０１０の対応孔内部にスライド可能に取り付けられている。図１９Ｂ及び１９Ｄに示されているように、安全スイッチ１０６０は、ラッチ部材１０４５に対する第１位置と、ラッチ部材１０４５に対する第２位置との間でその長手方向軸線ｓを中心としてスライド可能である。これに関連して第１軸線方向端部１０６６がハウジング１０１０の第１サイドから露出されており、反対側の軸線方向端部１０６８がハウジング１０１０の第２サイドから露出されている。操作者は、第１軸線方向端部１０６６を軸線ｓに沿って押すことにより安全スイッチを第１位置から第２位置へ移動させることができる。同様に、操作者は、第２軸線方向端部１０６８を軸線ｓに沿って押すことにより安全スイッチを第２位置から第１位置へ移動させることもできる。
【０２９６】
第２位置において、第１面１０６２は軸線ｓに沿って、ラッチ部材１０４５の回転を妨げない位置へ移動している。したがって、ラッチ部材１０４５は第２位置へ自由に回転することができ、これによりハンマースリーブ１５００を解放し、アンカー１２００を駆動する。したがって、第２安全メカニズムは安全スイッチが第１位置にあるときに係合され、そして安全スイッチが第２位置にあるときに係合解離される。
【０２９７】
第２面１０６４が、ラッチ部材１０４５が第２位置を超えてＣＷ方向に回転することを阻止するためにポジティブなストッパを形成する。
【０２９８】
上記のように、両安全メカニズムはアンカー１２００を駆動するために装置１００５から係合解離されなければならない。第１安全メカニズムは、シャフト１０２０の遠位端が組織に適切に着座することを保証し、第２安全メカニズムがトリガ１０３０を不用意に引張ることに起因する意図せぬ発射を阻止する。これに関しては、操作者は、シャフト１０２０の遠位端の配置に満足するまで第２安全メカニズムを係合状態のままにすることを望むことができる。
【０２９９】
図示の例における第１及び第２の安全メカニズムは全体として機械的ではあるものの、言うまでもなく、他のメカニズムが提供されてもよい。例えば、電子エレメントがシステム内に組み込まれてよく、且つ／又は接触エレメントの個所における特定の力又は圧力の値がプロセッサによって解釈され、アンカー１２００の駆動を可能にするかどうかが例えばアルゴリズムに従って決定されてよい。
【０３００】
図１７Ａを参照すると、ハンドル１０１０は、射出成形された２つの相応の半割部として形成されている。半割部の一方が図１７Ａに示されている。ハンドル１０１０の各半割部は、ハンドル１０１０内部で他の構成部分を受容し支持するように形成された種々の構造を含んでいる。例えば、複数の支持リブ１０１２が、シャフト１０２０内の対応して対を成すそれぞれの支持スロット１０１２と嵌合することにより、装置が集成されたときにシャフト１０２０をハンドル１０１０に固定する。集成状態では、第１及び第２の半割部はアンカー１０１１によって結合されている。これらのアンカーは図示の例ではねじである。接合された２つの半割部を有する射出成形されたハンドルが提供されているものの、言うまでもなく、ハンドル１０１０は任意の適宜な形式で形成されてよい。
【０３０１】
本発明の好ましい実施形態によれば、閉鎖エレメントは、アンカー３２００のいずれの端部にも取り付けられた組織圧縮バンド３３０を含む。図２１Ａを参照すると、組織圧縮バンド３３０は弛緩（力が加えられていない、又は最小限の力が加えられている）状態で示されている。アンカー３２００は組織圧縮バンド３３００の両端部に取り付けられている。したがって、アンカーが２つ又は３つ以上の他のアンカーに結合されてよい本発明の他の実施態様とは対照的に、この好ましい実施形態では、各アンカー３２００は組織圧縮バンド３３００を介して他のアンカー３２００に結合されている。この好ましい実施形態、及びその利点は下で詳述する。
【０３０２】
アンカー３２００は翼状部３２０７とカップリングエレメント３２１０とを含む。図２１Ａ〜２１Ｅを参照すると、翼状部３２０７は弛緩した非圧縮位置を有しており、そしてアンカー３２００と一緒にショルダを形成している。このショルダでは、翼状部３２０７はアンカー３２００の遠位端から近位側且つ半径方向外側へ向かって延びているか、又は遠位端よりも遠位側にある。図２１Ａ〜２１Ｅにさらに示されているように、翼状部３２０７は半径方向外側の面と半径方向内側の面とを含んでいる。図４との関連において上述した半径方向外側の面は、長手方向に延びる襞を含んでいてよい。襞は、翼状部の自由端に複数の伸長突起を提供することができる。半径方向内側の面は凹面状であってよい。
【０３０３】
組織圧縮バンド集成体３０００の断面図である図２１Ｂを参照すると、組織圧縮バンド３３００の各端部はアンカー３２００のキャビティ３２１１内で終わっている。アンカー３２００の翼状部３２０７はアンカー３２００の遠位チップから離反する方向に、キャビティ３２１１を超えてアンカー３２００の軸線から半径方向外側に向かって突出している。このように、翼状部３２０７はアンカー３２００と組織圧縮バンド３３００との分離部を形成する。
【０３０４】
図２１Ｃ〜２１Ｄを参照すると、アンカー３２００のキャビティ３２１１内に組織圧縮バンド３３００の各端部を固定するために、カップリングエレメント３２１０が使用される。組織圧縮バンド３３００の端部３３１０は突起３３１１を含んでいてよく、これにより端部３３１０は組織圧縮バンド３３００の主要部分よりも大きな半径と、カップリングエレメント３２１０の内側部分よりも大きな半径とを有するようになっている。突起３３１１及びカップリングエレメント３２１０はアンカー３２００のキャビティ３２１１内に配置されると、組織圧縮バンド３３００とアンカー３２００との機械的カップリング状態を維持するために働く。
【０３０５】
図２１Ｅを参照すると、アンカー３２００と組織圧縮バンド３３００とを含む組織圧縮バンド集成体３０００が示されている。各アンカー３２００は２つの翼状部３２０７を含むものとして示されてはいるものの、任意の数の翼状部が提供されてよい。図２１Ｅに示されているように、組織圧縮バンド３３００は２つのアンカー３２００のそれぞれにカップリングされている。アンカー３２００は組織圧縮バンド３３００の軸線に対して所定の角度を成して配置されていて、組織圧縮バンド３３００がアンカー３２００とのカップリング部分内部で各端部の近くで曲げられるようになっている。組織圧縮バンド３３００は２つの翼状部３２０７間の空間を通ることができる。この位置において、アンカー３２００が組織圧縮バンド３３００の軸線と所定の角度を成して配置された状態で、組織圧縮バンド集成体３０００は植え込み前に外科用閉鎖装置５内に配置されることになる。
【０３０６】
図２２を参照すると、４つの組織圧縮バンド集成体３０００を含む装置５の端部３０２５の正面図が示されている。各組織圧縮バンド集成体３０００は図２１Ｅに示されているように表されており、各アンカー３２００は組織圧縮バンド３３００の軸線と所定の角度を成して配置され、そしてスロット３０２６内に配置されている。組織圧縮バンド３３００は端部３０２５の中心領域にわたって交差パターンを形成している。中心領域は下記のように、組織３９００の開口３９０５にターゲットされる。
【０３０７】
図２３は、装置５の端部３０２５の斜視図である。組織圧縮バンド集成体３０００はプッシャーピン３６００にローディングされた状態で示されている。プッシャーピン３６００はこの図では、端部３０２５の終端を超えて延びた状態で示されている。
【０３０８】
装置５の遠位端はさらに窓と狭窄エレメントとを含んでいてよい。装置５の遠位端からアンカー３２３００を駆出する前に、アンカー３２００の翼部３２０７は、翼状部が圧縮されないように、弛緩した第１位置へ拡張することができる。装置５からの駆出中、アンカー３２００は狭窄エレメントに対面することができ、これにより狭窄エレメントは翼状部を第２の圧縮位置へ圧縮することができる。ひとたびアンカーが装置５から駆出されたら、翼状部は拡張して、弛緩した非圧縮位置へ戻ることができる。
【０３０９】
図２４及び２５を参照すると、プッシャープレート３５００は、組織圧縮バンド集成体３０００に作用するためのフィンガ３６１０を有するプッシャーピン３６００を含む。フィンガ３６１０はカップリングエレメント３２１０においてアンカー３２００と対面する。フィンガ３６１０はショルダにおいてアンカー３２００と対面することもできる。ショルダでは、翼状部３２０７はアンカー３２００の遠位端から近位側且つ半径方向外側へ向かって延びているか、又は遠位端よりも遠位側にある。フィンガ３６１０はアンカー３２００と遠位チップの近くで接触し、これにより翼状部３２０７はフィンガ３６１０とアンカー３２００との接触点を超えて延びるようになっている。送達メカニズム又はドライバは、アンカーを駆動して組織内へ押し込むためにショルダに駆動力を加えることにより、アンカーを駆動することができる。
【０３１０】
組織３９００の開口３９０５を閉じるために組織圧縮バンド集成体３０００を使用することを以下に説明する。図２６Ａ〜２６Ｄを参照すると、組織３９００が開口３９０５を有する状態で示されている。組織圧縮バンド３３００とアンカー３２００とを有する組織圧縮バンド集成体３０００が、便宜上、外科用装置５なしで示されている。組織圧縮バンド３３００は２つのアンカー３２００を結合しており、そして翼状部３２０７は組織圧縮バンド３３００とアンカー３２００とのカップリング点を超えて延びている。図２６Ａでは、組織圧縮バンド集成体３００はその弛緩（力が加えられていない、又は最小限の力が加えられている）状態で示されており、組織３９００から距離を置いて配置されている。図２６Ｂでは、アンカー３２００の遠位チップは開口３９０５のいずれのサイドでも、組織３９００の表面を通して押されている。アンカー３２００は遠位尖端の範囲まで組織３９００に貫入しているにすぎず、カップリングエレメント３２１０を超えてはまだ貫入していないので、翼状部３２０７は組織３９００の表面の外側に残っている。
【０３１１】
図２６Ｃでは、アンカー３２００は今や、アンカー３２００の高さに等しい深さで組織３９００に貫入している。翼状部３２０７は今や開口３９０５のいずれのサイドでも組織３９００の丁度内部にある。組織圧縮バンド３３００は大部分が組織３９００の表面の上方に残る一方、組織圧縮バンド３３００のいずれの端部もアンカー３２００によって組織３９００の表面に貫入しているので、組織圧縮バンド３３００は組織３９００に対して緊張し、緊張（すなわち強制）状態に入る。プッシャーピン３６００のフィンガ３６１０はアンカー３２００と接触したままである。アンカー３２００が組織３９００内へ押し込まれるにつれて、組織圧縮バンド３３００は開口３９０５のサイドを強制的に互いに接近させ、開口３９０５のサイズを縮める。
【０３１２】
図２６Ｄでは、アンカー３２００は今や組織３９００の表面の下方に所定の距離まで押し込まれており、組織３９００の表面とは反対方向に組織圧縮バンド３３００を引張り、開口が閉じるまで開口３９０５のサイドを互いに接近するように押す。プッシャーピン３６００のフィンガ３６１０は引き込まれ、組織圧縮バンド集成体３０００を組織３９００内に残す。組織圧縮バンド３３００が組織３９００に対して緊張するのにつれて、組織圧縮バンドはアンカー３２００に作用し、アンカーを挿入方向とは反対方向に引張る。翼状部３２０７は上記のように、この近位側への移動に抵抗し、アンカー３２００を所定の位置に保持し、このことは組織圧縮バンド３３００をその緊張（すなわち強制）状態で維持し、このことは閉じられた開口３９０５を保持する。組織のこのような閉鎖は止血状態で維持される。
【０３１３】
本明細書中に記載された手段によれば、いくつかの利点を得ることができる。例えば組織圧縮バンド集成体３０００は弛緩状態で外科用装置５内へローディングすることができるので、装置はより容易に貯蔵・輸送され、集成体が摩耗する、機能できなくなる、又は負傷を招くという懸念が軽減される。集成体はアンカー３２００が組織３９００に貫入したときのみその緊張状態に入る。
【０３１４】
さらに、組織圧縮バンド集成体３００は閉鎖インプラントよりも低い質量を有することができる。アンカーボディが他の形態よりも著しく短いので、アンカー３２００の所要材料量は少なくなる。組織圧縮バンド３３００は、より長い近位側ボディの端部にカップリングする代わりに、遠位チップの丁度内側でアンカー３２００にカップリングするので、より長いボディは必要でない。組織圧縮バンド３３００はアンカー３２００と機械的にカップリングするために小さな突起３３１０を含んでいるので、アンカーの近位端の周りに全体的に巻き付く類似の閉鎖装置よりも、組織圧縮バンドを形成するのに必要な材料は少ない。集成体の低質量は、組織３９００のいかなる運動にもより高度に追従することを可能にするので、最初の適用時に達成された止血はこのような運動に耐えやすくなる。このことは、運動が予想され、また阻止することができない所定の器官、例えば心臓において極めて重要である。運動に対する追従は、低減された質量、ひいては低減された運動量にもとづいて達成することもできる。
【０３１５】
組織圧縮バンド３３００とアンカー３２００との結合位置が組織３９００の表面の下方にあることにより、組織３９００及び開口３９０５に作用する力のより丸みを帯びたダイアグラムが形成される。集成体に作用するアンカーからの力は組織の表面の下方に位置し、一部は圧縮バンドを下方に向かって引張る。このような力分布は、組織の表面に沿って力を平行に加えるだけの閉鎖装置から生じ得る組織の絞め付け（ｓｔｒａｎｇｌｉｎｇ）を阻止することができる。より丸みを帯びた力分布は、組織内の止血の維持を助けることができ、そして止血を向上させることができる。
【０３１６】
一般に、この形態は組織３９００のいかなる運動に対してもより高度な追従を可能にする。組織３９００に対する追従はｘ方向（すなわち組織内に埋め込まれた翼状部３２０７に対する近位方向）に作用する力と、ｙ方向（すなわち組織圧縮バンド３３００の長さに沿った、開口３９０５を横切る方向）に作用する力との平衡によって維持される。これらの力間のこのような平衡を維持することは、組織における止血を維持するのを助ける。したがって、ｘ方向（すなわち組織内の深さ）又はｙ方向（すなわちアンカー間の距離）におけるアンカーの位置は、このような平衡を可能にするのに重要である。ｙ方向に作用する力は、ｘ方向に作用する力以上でありその２倍までであってよい。一例としては、組織圧縮バンド３３００は弛緩状態で長さ１３ｍｍであってよく、そして緊張状態で長さ２６ｍｍまで伸長されてよい。
【０３１７】
フィンガ３６１０は、平衡を最適化して組織内の止血を行うように、最適な捕捉（ｐｕｒｃｈａｓｅ）及び緊張のために予め決められた深さまでアンカー３２００を押すことができる。
【０３１８】
組織圧縮バンド集成体の分布のための付加的な形態が図２７Ａ〜２７Ｅに示されている。図２７Ａは方眼状又はボックス状の配列を示している。図２７Ｂ〜２７Ｄは、方眼状又はボックス状のバンド形態を有するアンカーの円形配列を、種々異なる間隔で示している。図２７Ｅは、５つの組織圧縮バンドを備えたアンカーの円形配列を示している。図２７Ｆは、５つの組織圧縮バンドを備えた方眼状又はボックス状の配列を示している。言うまでもなく、任意の数の組織圧縮バンドが使用されてよい。さらに、力の平衡は、アンカー間の適切な距離、及び組織内への適切な挿入深さによって到達される。
【０３１９】
組織圧縮バンド集成体の分布のための付加的な形態が図２８Ａ〜２８Ｃに示されている。２列の対向アンカーが設けられていてよく、４つの組織圧縮バンドがこれらの列を横切って延びることによって直径方向にアンカーを結合している。言うまでもなく組織圧縮バンド集成体の任意の配向が用いられてよい。
【０３２０】
組織の開口は大きくなればなるほど、より多くの閉鎖エレメントが必要になる。したがって、所定の配列は大型孔の閉鎖を対象とする。
【０３２１】
大型孔閉鎖プレート集成体４０００の好ましい実施形態が図２９Ａ及び２９Ｂに示されている。閉鎖プレート集成体は閉鎖プレート４３００にカップリングされたアンカー２００を含む。閉鎖プレート４３００は、中心孔を有する円形ディスクであってよい。アンカー２００は閉鎖プレート４３００に、カップリングエレメント４３１０を使用してプレートの周囲でカップリングされている。全てのアンカー２００は閉鎖プレートの軸線と平行に、同じ方向に延びている。この形態では、閉鎖プレート４３００は剛性プレートであり、組織を所定の位置に正確に保持するために使用される規定の形状を有している。図２９Ｃに示された大型孔閉鎖プレート４３００は、周囲に開口４３２０を有するディスクとして構成されていてよく、これにより閉鎖プレート４３００はカップリングエレメント４３１０を介して結合された２つの同心的な環状ディスクに似ている。この配列はより少ない材料を使用し、より少ない質量を有するという利点を有している。
【０３２２】
あるいは、アンカー２００は（図２９Ｄ及び２９Ｅに示されているような）ヒンジ付きカップリングエレメント４３３０を使用して閉鎖プレート４３００にカップリングすることもでき、これにより、アンカー２００は、アンカー２００の近位端と対面する閉鎖プレート４３００の周囲によって形成された軸線を中心として回転することが可能になる。
【０３２３】
大型孔閉鎖プレート集成体の他の配列が、閉鎖プレートの付加的な運動を可能にする。例えば、図３０Ａ及び３０Ｂに示されているように、大型孔閉鎖プレート集成体５０００は２つのスライディングブレース５３５０及び５３６０から形成されたスライディング閉鎖プレート５３００を含んでいる。スライディングブレース５３５０、５３６０は半円を形成している。半円は、半円の２つの開いた端部のうちの一方にそれぞれ位置するスライディングラック５３５１、５３６１を有している。スライディングラック５３５１はスライディングブレース５３６０の相補的なキャビティ内へ挿入され、そしてスライディングラック５３６１はスライディングブレース５３５０の相補的なキャビティ内へ挿入されるので、２つのスライディングブレースは互いに直面して円形スライディング閉鎖プレート５３００を形成する。
【０３２４】
スライディング閉鎖プレート５３００はさらにアンカー２００を含んでいる。アンカーは閉鎖エレメント５３０１、５３０２、５３０３、５３０４を支持するために上記のように使用されてよい。閉鎖エレメントはバンド、一体的なＶ字形エレメント、又は本明細書中に記載された他の類似のエレメントであってよい。閉鎖エレメント５３０１〜５３０４は例えば、スライディング閉鎖エレメント５３００を閉じたままにしておく（すなわちスライディングブレース５３５０、５３６０を一緒に保持する）ために使用される。閉鎖プレートはスライディングラック５３５１、５３６１の方向における運動のある程度の自由を有してはいるものの、大型孔閉鎖プレート集成体５０００は堅固に保持され、アンカー２００に力を加え、これにより組織と結合して大型孔開口を閉じる。
【０３２５】
閉鎖プレートの運動がある程度自由な大型孔閉鎖プレート集成体の別の好ましい実施形態が図３１Ａ〜３１Ｃに示されている。大型孔閉鎖プレート集成体６０００は、２つのスライディングブレース６３５０及び６３６０から形成されたスライディング閉鎖プレート６３００を含んでいる。スライディングブレース６３５０、６３６０は、ブレースの２つの開いた端部のうちの一方にそれぞれ位置するスライディングラック６３５１、６３６１と、ブレースの他方の開いた端部にそれぞれ位置するスライディングクレードル６３５２、６３６２とを有している。スライディングラック６３５１はスライディングブレース６３６０のスライディングクレードル６３６２内へ挿入されており、そしてスライディングラック６３６１はスライディングブレース６３５０のスライディングクレードル６３５２内へ挿入されるので、２つのスライディングブレースはまとめられてスライディング閉鎖プレート６３００になる。
【０３２６】
スライディング閉鎖プレート６３００はさらにアンカー２００を含む。アンカーは閉鎖エレメントを支持するために上述のように使用することができる。閉鎖エレメントはバンド、一体的なＶ字形エレメント、又は本明細書中に記載された他の類似のエレメントであってよい。閉鎖プレートはスライディングラック６３５１、６３６１の方向における運動のある程度の自由を有してはいるものの、大型孔閉鎖プレート集成体５０００は、アンカー２００に力を加えることにより保持され、これにより組織と結合して大型孔開口を閉じる。
【０３２７】
閉鎖プレートの運動がある程度自由な大型孔閉鎖プレート集成体の別の好ましい実施形態が図３２Ａ〜３２Ｂに示されている。大型孔閉鎖プレート集成体７０００は、２つのスライディングブレース７３５０及び７３６０から形成された方形のスライディング閉鎖プレート７３００を含んでいる。スライディングブレース７３５０、７３６０は、ブレースの一方の端部にそれぞれ位置するスライディング管７３５１、７３６１と、ブレースの他方の開いた端部にそれぞれ位置するスライディングキャビティ７３５２、７３６２とを有している。スライディング管７３５１はスライディングブレース７３６０のスライディングキャビティ７３６２内へ挿入されており、そしてスライディング管７３６１はスライディングブレース７３５０のスライディングキャビティ７３５２内へ挿入されるので、２つのスライディングブレースはまとめられてスライディング閉鎖プレート７３００になる。
【０３２８】
スライディング閉鎖プレート７３００はさらにアンカー２００を含む。アンカーは閉鎖エレメント（図示せず）を支持するために上述のように使用することができる。閉鎖エレメントはバンド、一体的なＶ字形エレメント、又は本明細書中に記載された他の類似のエレメントであってよい。閉鎖プレートはスライディング管７３５１、７３６１の方向における運動のある程度の自由を有してはいるものの、大型孔閉鎖プレート集成体７０００は、アンカー２００に力を加えることにより保持され、これにより組織と結合して大型孔開口を閉じる。
【０３２９】
組織の閉鎖は経皮組織閉鎖装置を使用して、経皮的に達成されてもよい。このような装置は、組織の外面に力を加える本明細書に示された種々の実施形態とは対照的に、力を加えることにより組織を開き、これによりその組織の内部から組織の開口に接近することができる。
【０３３０】
好ましい実施形態において、組織の表面の下に閉鎖エレメントを挿入し、そして組織内部から組織の開口を閉じるまで引きつけるための経皮組織閉鎖装置８００５が提供される。図３３に示されているように、経皮組織閉鎖装置８００５は、適用前状態ではプッシャーピンと閉鎖エレメントとがその周りに巻き付けられている遠位端を有する作業管８１００を含む。閉鎖エレメント８３００は、作業管８１００の遠位端の周りに巻き付けられ、（上述の）アンカー３２００に取り付けられた状態で図３３に示されている。プッシャーピン８６００は適用前状態では作業管８１００の周りに巻き付けられている。各プッシャーピン８６００はプッシャーカラー８６１０を含んでいてよい。適用前状態では、閉鎖エレメント８３００は各プッシャーピン８６００に沿って、作業管８１００の周りに巻き付けられているので、プッシャーカラー８６１０はアンカー３２００のカップリングエレメント３２１０のすぐ下で閉鎖エレメント８３００の周りにフィットしている。別の好ましい実施形態では、プッシャーピン８６００はプッシャーカラー８６１０を含んでいない。
【０３３１】
図３４Ａに示された外側シース８８００は、作業管８１００及び巻き付けられた閉鎖エレメント８３００及びプッシャーピン８６００の外側に被さるように導入することができる。図３４Ｂ及び３４Ｃに示されているように、外側シース８８００は、これを近位方向にスライドし、作業管８１００及び巻き付けられた閉鎖エレメント８３００及びプッシャーピン８６００を露出させることによって取り外すことができる。また図３４Ａ〜３４Ｃに示されているように、閉鎖エレメント８３００の適用のために、組織内の開口を拡張するために、拡張器８７００が使用される。
【０３３２】
露出された閉鎖エレメント８３００及びアンカー３２００は、作業管８１００及び外側シース８８００の軸線に対して平行でも垂直でもない角度で示されているものの、作業管８１００及び外側シース８８００の軸線に対して平行でない、垂直の角度を含む角度範囲で、閉鎖エレメント８３００及びアンカー３２００を配置するようになっていてもよい。
【０３３３】
図３５Ａ〜３５Ｈを参照しながら、経皮的組織閉鎖装置８００５の使用を以下に説明する。図３５Ａはガイドワイヤ８７１０によって貫入されている組織８９００を示している。ガイドワイヤ８７１０は拡張器８７００を介して装置８００５に取り付けられている。この図では、外側シース８８００は作業管８１００及び巻き付けられた閉鎖エレメント８３００及びプッシャーピン８６００を覆っている。
【０３３４】
図３５Ｂは、外側シース８８００の下側にある作業管８１００（図示せず）の遠位端が組織８９００の表面の下側に位置するように、拡張器８７００が組織８９００を押し通された装置８００５を示されている。図３５Ｃでは、外側シース８８００は近位方向へ移動させられており、巻き付けられた閉鎖エレメント８３００とプッシャーピン８６００とを露出させている。単純にするために、閉鎖エレメント８３００は２つだけが示されているものの、任意の数の閉鎖エレメント８３００が使用されてよい。図３５Ｄは、閉鎖エレメント８３００及びアンカー３２００を、まだ巻き付けられている（すなわち適用前の）状態で示す接近図であって、外側シース８８００は取り外されて閉鎖エレメントを組織に晒している。
【０３３５】
図３５Ｅは閉鎖エレメントの伸長を示している。閉鎖エレメントの伸長は手動で行われてよく、操作者は装置８００５の近位端に配置されたノブを旋回させることにより伸長力を加えることができ、あるいは、流体流、空気圧、液圧、又は任意の他の外力によって伸長力を加えることができる。閉鎖エレメント８３００が伸長するにつれて、アンカー３２００は、組織の拡張された開口の表面８９１０を通って組織８９００内へ押し込まれる。図３５Ｆに示されているように、ひとたび伸長されたら、アンカー３２００は全体的に組織８９００内へ入り、そして閉鎖エレメント８３００は完全伸長長さに達する。閉鎖エレメント８３００は、任意の適宜の形状記憶合金、例えばニチノール、ばね負荷鋼、又は適宜の特性を有する他の合金又は材料から形成されてよく、これにより、伸長された閉鎖エレメント８３００はアンカー３２００から見て近位方向へ力を加え、アンカー３２００を挿入方向とは反対方向に引張る。翼状部３２０７は上記のように、この近位側への移動に抵抗し、アンカー３２００を所定の位置に保持し、そして組織８９００に閉鎖力を加える。
【０３３６】
図３５Ｇ及び３５Ｈにおいて、経皮的組織閉鎖装置８００５は組織８９００から取り外され、閉鎖エレメント８３００を残す。組織８９００にある閉鎖エレメント８３００によって加えられる閉鎖力は、組織の開口を閉鎖状態に保つ。組織のこのような閉鎖は止血に際して維持される。さらに、装置は経皮的に動作するので、閉鎖力の全ては閉鎖エレメント８３００に対して平行な方向に作用し、適切な止血平衡を維持するのを助ける。さらに組織内に残される材料が少なくなり、組織の表面には材料は残されない。組織の表面では、材料は他の身体部分と相互作用するおそれがある。
【０３３７】
図３６Ａ及び３６Ｂに示された好ましい実施態様では、経皮的組織閉鎖装置８００５は、アンカー３２００を駆動して組織内へ押し込むための機械的動作を開始するためのノブ８０３５を含んでいる。図３６Ａにおいて、閉鎖エレメント８３００は作業管８１００の周りに巻き付けられている。図３６Ｂでは、ノブ８０３５の回転に続いて、閉鎖エレメント８３００に取り付けられたアンカー３２００を駆動して経皮的に組織内に押し込むために、スリーブ８３５０が使用される。
【０３３８】
好ましい実施形態において、作業管８１００はカム８１５０を含んでいてよい。ノブ８０３５を旋回させることにより開始される機械的動作は次いで、図３７Ａ及び３７Ｂに示されたカム８１５０を旋回させることができる。図３７Ｂに示されているように、カム８１５０が旋回させられるにつれて、スリーブ８３５０は、カム８１５０の周りの巻き付き位置から伸長位置へ伸長する。スリーブ８３５０はアンカー３２００のカップリングエレメント３２１０に当て付けられているので、スリーブ８３５０が伸長するにつれて、アンカー３２００はカム８１５０から半径方向外側に向かって駆動される。好ましい実施形態は、図３８Ａ及び３８Ｂにおいて近位側から見た状態で示されている。
【０３３９】
図３９は、カム８１５０及び１つの閉鎖エレメント８３００を分離して、アンカー３２００及び伸長したスリーブ８３５０とともに示している。
【０３４０】
図４０は、アンカー３２００とカップリングするために使用されるフィンガ８３５１を含む、スリーブ８３５０を伸長形態で示している。
【０３４１】
好ましい実施形態において、図４１Ａ及び４１Ｂに示されているように、アンカー３２００は、プレス８１６１及びトラフ８１６２を含む作業管８１６０を使用して駆動することにより組織内に押し込むことができる。図示のように、プレス８１６１は遠位方向に、閉鎖装置８３００を駆動し、アンカー３２００を駆動して組織内へ押し込むことができる。
【０３４２】
本明細書中に開示された閉鎖エレメント３００、１３００、２３００、３３００、４３００、５３００、６３００、７３００、８３００はエラストマー、例えばシリコンであってよい。しかしながら言うまでもなく、閉鎖エレメント３００、１３００、２３００、３３００、４３００、５３００、６３００、７３００、８３００は、任意の適宜な材料、例えば生体吸収性材料から形成されてよい。さらに、アンカー２００、１２００、３２００も生体吸収性材料から形成されている場合、アンカー２００、１２００、及び／又は３２００、並びに閉鎖エレメント３００、１３００、２３００、３３００、４３００、５３００、６３００、７３００、及び／又は８３００（典型的には処置完了後に患者の体内に残される）を含む自己作動式閉鎖集成体は、患者の体内へ吸収させることができる。好ましい実施形態との関連において複数のエラストマー閉鎖エレメント３００、１３００、２３００、３３００が説明されているものの、言うまでもなく、単一の連続的な閉鎖エレメントが提供されてもよい（例えば種々のアンカー２００、１２００、３２００の間で延びる単一の一体的な部材）。さらに、１つ又は２つ以上のエラストマー閉鎖エレメントの代わりに、又はこれに加えて、任意の他の推進メカニズム、例えばばねが閉鎖エレメントとして提供されてもよい。さらに、言うまでもなく、アンカー２００、１２００、３２００、及び閉鎖エレメント３００、１３００、２３００、３３００、４３００、５３００、６３００、７３００、８３００が配向される基準となるパターンは、本明細書に記載された好ましい実施形態とは異なっていてよい。
【０３４３】
本発明の好ましい実施形態において、図４２に示されたアンカー４２００について説明する。アンカー４２００は遠位チップ４２３０と、遠位チップ４２３０の基部から近位側へ延びるステム４２０１とを含んでいる。ステム４２０１はショルダ４２４０で遠位チップ４２３０の基部と接合している。翼状部又は鉤状部４２０７、４２０８が近位側へ、そしてある程度、遠位チップ４２３０の基部から半径方向へ向かって延びており、そしてショルダ４２４０で遠位チップ４２３０の基部と接合している。鉤状部４２０７、４２０８は遠位チップ４２３０から近位側且つ半径方向へ向かって自由端まで延びている。図 に示されているように、自由端はさらに半径方向外側へ向かってフレア状に広がっていてよい。上記の翼状部又は鉤状部２０７、２０８とは異なり、翼状部又は鉤状部４２０７、４２０８はアンカーのボディへ施された切り込み又は分割部から形成されてはいないので、ステム４２０１の厚さは鉤状部４２０７、４２０８を含むことによって影響を及ぼされることはない。翼状部又は鉤状部４２０７、４２０８は、図４２に示された、弛緩された非圧縮位置を有していてよい。非圧縮位置において、鉤状部４２０７、４２０８は付勢されておらず、鉤状部開口Ｗを有している。鉤状部４２０７、４２０８は圧縮することにより、ステム４２０１とより接近することができる。鉤状部には種々の量の圧縮を加えることができ、これにより圧縮が大きければ大きいほど、鉤状部はステムにより接近する。鉤状部４２０７、４２０８は鉤状部の自由端に突起を含むことができ、これにより、ひとたびアンカーが展開されると組織と係合することができるようなっている。２つの鉤状部４２０７、４２０８が図示されているものの、言うまでもなく、任意の数の鉤状部が提供されてよい。同様に、鉤状部の自由端には、１つの鋭利な突起を含む任意の数の突起が提供されてよい。
【０３４４】
ステム４２０１は可撓性であってよく、鉤状部４２０７、４２０８及び遠位チップ４２３０に対して曲げる又は撓むことができる。ひとたび組織内へ展開されると、可撓性ステムは、剛性の又は曲げられないステムを有するアンカーと比較して、アンカー４２００に作用する異なる力プロフィールを提供する。鉤状部及び遠位チップに対して撓むことができる可撓性シャフトは、アンカーのこれらのエレメントの間に生きたヒンジを形成する。アンカーにその近位端から作用する力（アンカーの近位端にカップリングされた閉鎖エレメント）は、可撓性ステムによって少なくとも部分的に吸収することができるので、アンカーの翼状部又は鉤状部に加えられるこれらの力の影響を低減することができる。所定の組織環境において、可撓性シャフトは、アンカーによる梃子作用を阻止する可能性を高め、そしてこれによりアンカーが組織から部分的又は完全に引き出されるのを阻止することができる。ステム４２０１はその近位端にアイレット４２１０を含んでいてよい。アイレットは縫合糸４４００を受容するように構成することができる。好ましい実施形態において、ステム４２０１の可撓性はエラストマー閉鎖エレメントとは対照的に、縫合糸４４００の使用を可能にする。組み合わせにおいて、近位側のアイレット４２１０内の縫合糸４４００を通して可撓性ステム４２０１に閉鎖力を加えることによって、アンカー４２００を組織から引張るために必要となる力と比較して、創傷を閉じるための力が小さくなる。こうして、創傷をより完全に閉じることができる。
【０３４５】
アンカー４２００のサイズを小さくすることは有利であるといえる。例えばチップ４２３０、鉤状部４２０７、４２０８、及びステム４２０１の厚さを低減すると、より多くのアンカーを組織内のより小さな空間内に展開することができ、円形展開形態を可能にする。図４３を参照すると、より円に近い形態でアンカーを展開することにより、創傷の周りにより均一な力分布が形成される。可撓性ステム４２０１及び近位側のアイレット４２１０との組み合わせにおいて、均一な力分布はさらに、アンカー４２００が組織から引き出されるのを阻止し、そしてより完全に創傷を閉じる。
【０３４６】
別の例として、アンカー４２００の質量を低減することは、アンカー４２００の駆動による組織内への押し込みの速度を高くするのを助ける。遠隔固着の場合、アンカーを受容する組織はアンカーの展開中に保持又は固定されない。上記のように、保持又は固定されることのない軟質組織に正確に貫入するためには、迅速な貫入が必要となる場合がある。アンカー４２００の質量を低減することにより、達成される駆動速度は高められる。好ましい実施形態では、駆動されたアンカーの速度は下記等式に基づいて表すことができる。ｍはアンカーの質量であり、ｋspringは駆動ばねのばね定数であり、Ｆfrictionはアンカーとドライバの遠位端との摩擦係数であり、そしてｌ2−ｌ1はばねの長さの差を示す。
【数１】
0006717757.tif 000002
【０３４７】
別の実施態様の場合、駆動されたアンカーの速度は下記等式に基づいて表すことができる。ｌはばね長であり、ｌ0−ｌはばねの長さの差である。
【数２】
0006717757.tif 000003
【０３４８】
アンカー４２００の駆動速度に加えて、図４２に示されたアンカー４２００の形状は、アンカーの駆動を制御するのを可能にするので、アンカーは駆動されて組織内部の適宜の深さまで押し込まれる。アンカー４２００の形状は遠位チップ４２３０の形状、鉤状部４２０７、４２０８の形状、鉤状部４２０７、４２０８の半径方向外側の長さに沿った襞４２０３、又は鉤状部４２０７、４２０８の近位側及び半径方向の自由端の突起４２０４、鉤状部４２０７、４２０８の半径方向内側の凹面、ステム４２０１の長さを含むアンカー４２００の長さ、及びアイレット４２１０の形状を含む。アンカー４２００が駆動されて組織内へ押し込まれるにつれて、アンカーは組織によって加えられる力を被る。駆動速度とアンカーの形状との組み合わせは、アンカーが、所要深さを超えて駆動されるのを阻止する。組織内へ展開されたアンカー４２００が図４４に示されている。
【０３４９】
上記のように、近位側のアイレット４２１０は縫合糸４４００を受容するように形成されていてよい。エラストマー閉鎖エレメントとは対照的に、ひとたびアンカー４２００が駆動されて、アイレット４２１０を通って手繰り込まれた縫合糸４４００とともに組織内へ押し込まれると、創傷を閉じるために張力を加えることが必要となる場合がある。本発明の好ましい実施形態では、縫合糸４４００に張力を加えるためにテンショナ４４１０を使用することができる。図４３に示されているように、アンカー４２００は円形の形態で展開することができ、縫合糸４４００はそれぞれの近位側のアイレット４２１０を通って円形パターンに追従する。縫合糸４４００の第１端部は縛って結び目４４２０を形成することができる。次いで縫合糸４４００は、アイレットの円形パターンを通り、結び目４４２０を通って延び、そして創傷閉鎖部から離反する方向に近位側へ向かってテンショナ４４１０まで延びる。結び目４４２０とは別の実施形態として、その構造が縫合糸４４００の第１端部、又は縫合糸４４００の第１端部の近くに固定されていて、縫合糸４４００がその構造を通ってスライドするのを可能にするのであれば、本発明に基づいて他の構造を提供してもよい。
【０３５０】
図４５Ａに示されているように、テンショナ４４１０は、狭められた遠位チップ４４１１を有する中空の管状部材、及び中空の軸線方向内側のコア４４１２であってよい。縫合糸４４００は中空コア４４１２を介してテンショナ４４１０を通って延びることにより、外科医又はその他の操作者は縫合糸４４００を近位側へ引張るか又は引きつけることができる。１つの好ましい実施形態において、縫合糸４４００はテンショナ４４１０の近位端を超えて延びるので、操作者は縫合糸に直接に関与することができる。別の好ましい実施態様において、テンショナ４４１０は、テンショナ４４１０のボディから取り外すことができる近位端４４１３を含むことができる。縫合糸４４００はテンショナ４４１０の近位端４４１３にカップリングすることができ、これにより、近位端４４１３がテンショナ４４１０から取り外されると、操作者は近位端４４１３を縫合糸グリップとして使用することにより、縫合糸４４００を引張るか又は引きつけることができる。テンショナ４４１０は、操作者が近位端の縫合糸グリップ４４１３をテンショナ４４１０からスナップ状に取り外すのを可能にするために、スコアリング、切れ目、破断部、溝、又は同種のものを含んでよい。別の好ましい実施形態の場合、縫合糸グリップ４４１３はテンショナ４４１０に取り付けられていなくてよい。
【０３５１】
縫合糸４４００がテンショナ４４１０を通して近位側へ引きつけられるにつれて、テンショナ４４１０は遠位側へ結び目４４２０に接近する。結び目４４２０の相対サイズ及び中空の軸線方向内側のコア４４１２の直径は、結び目４４２０が中空の軸線方向内側のコア４４１２の遠位側開口よりも大きく、この開口内へ嵌まり込まないように形成されなければならない。図４５Ｂに示されているように、縫合糸４４００を近位側へテンショナ４４１０を通して引きつけると、縫合糸４４００はアンカー４２００の円形形態の周りにシンチング動作で締め付けられ、創傷が閉じられる。こうして、縫合糸４４０及びテンショナ４４１０を使用して、外科医又は操作者は縫合４４００及びアンカー４２００の形態に加えられる張力を制御することができる。
【０３５２】
送達装置５、１００５及び８００５を含む、本明細書中に記載された送達装置のいずれかは、アンカー４２００を駆動するように形成されていてよい。具体的には、アンカー４２００は、アンカー４２００のショルダ４２４０に駆動力を加え、アンカー４２００を遠位方向へ駆動することによって駆動することができる。送達装置５、１００５及び８００５は、ショルダ４２４０でアンカー４２００に接触するフィンガ３６１０を含むことができ、これにより、翼状部又は鉤状部４２０７、４２０８はフィンガ３６１０とアンカー４２００との接触点を超えて近位側へ延びる。同様に、ステム４２０１もフィンガ３６１０とアンカー４２００との接触点を超えて近位側へ延びることができる。
【０３５３】
送達装置４００５は、装置５、１００５、及び８００５に関して上記特徴を含んでいてよい。送達装置４００５は、図４７Ａ〜４８Ｄに示された遠位端部４０２５を含んでいる。１つの好ましい実施形態の場合、送達装置４００５は内視鏡的に適用することができるので、端部４０２５は、外科医又は操作者がモニタリングシステムを介して遠位端を見るのを可能にするように、放射線不透過性であってよい。
【０３５４】
図４６Ａ〜Ｄは、遠位端部４０２５からのアンカー４２００の展開を示す断面図である。図４７Ａ〜４７Ｄは同じ展開を、遠位端部４０２５の外部から見て示している。遠位端部４０２５は窓４０２６を含んでいてよい。窓４０２６は、上記の切り欠き又はスロット２６と同様に形成されていてよい。窓４０２６は、窓４０２６の開口が遠位端４０２５の遠位端まで延びているのではなく、狭窄エレメント４０２７で終わっている点で、スロット２６とは異なる。展開前には、アンカー４２００は送達装置４００５内部に位置しており、アンカー４２００は、鉤状部４２０７、４２０８が窓４０２６内へ延びるように配向されていてよい。したがって窓４０２６はアンカー４２００が送達装置４００５内部に位置するのを可能にする一方、鉤状部４２０７、４２０８が弛緩した非圧縮位置を占めるのを可能にする。このように、送達装置４００５は、アンカー４２００が送達装置内に位置する状態で貯蔵又は輸送することができ、この場合、鉤状部の構造的特徴、例えば圧縮力に対する反応に影響が及ぼされるという懸念を伴わない。
【０３５５】
狭窄エレメント４０２７は、窓４０２６と、遠位端部４０２５の究極遠位端との間に位置している。図４６Ｂに示されているように、アンカー４２００の展開が開始され、そしてフィンガ３６１０が遠位端４０２５を通してアンカー４２００を駆動し始めると、鉤状部４２０７、４２０８は狭窄エレメント４０２７に接触する。アンカー４２００が狭窄エレメント４０２７の傍らを通り過ぎるように推進されるにつれて、狭窄エレメント４０２７は鉤状部４２０７、４２０８に圧縮力を加え、鉤状部を圧縮してステム４２０１に接近させる。図４６Ｃに示されているように、ドライバがアンカー４２００を駆動し続けて遠位端部４０２６から組織内へ押し込むのにつれて、鉤状部４２０７、４２０８は、狭窄エレメント４０２７を含む遠位端部４０２６を超える。遠位端部４０２６及び狭窄エレメント４０２７を超えると、鉤状部４２０７、４２０８は、弛緩した非圧縮位置へ向かって拡張する。実際には、外科医又は操作者は、遠位端部４０２６を展開個所で組織に押し付ける。こうして、遠位端部４０２６を超えると、アンカー４２００は組織内へ押し込まれる。鉤状部４２０７、４２０８が狭窄エレメント４０２７を超えて組織内へ入るにつれて、鉤状部は弛緩された非圧縮位置まで完全には拡張していないので、圧縮されたプロフィールを有し、これによりアンカー４２００はより容易に組織内へ押し込まれる。アンカー４２００が組織に進入し続けるにつれて、鉤状部４２０７、４２０８は非圧縮位置へ向かって拡張する。鉤状部が圧縮位置から非圧縮位置へこのように拡張することは、アンカーが組織内へ押し込まれるときのアンカーの速度を遅くし、アンカーが組織内へ押し込まれる深さを制限することに関与する。
【０３５６】
上述のように、アンカーが組織に進入するときの鉤状部４２０７、４２０８のプロフィールを含むアンカー４２００の形状、並びにアンカー４２００の駆動速度は、アンカー４２００が駆動される正確な深さに関与する。組織内へ進入する直前に鉤状部を圧縮することを含めて、アンカーの形状を調節することにより、外科医又は操作者はアンカーの展開のための正確な深さを決めるのを可能にする。
【０３５７】
本発明の好ましい実施形態において、装置４００５は近位部分と遠位部分とから成っている。近位部分と遠位部分とは分離可能であってよく、そして動力学的に貯えられた力、例えばばねを閉じ込めるように結合されてよい。ばねは、近位部分と遠位部分との間で圧縮されてよく、そしてこの圧縮は、トリガエレメントを有するラッチ掛止めメカニズムによって保持することができる。図５Ｃ〜６Ｃを参照しながら上述したように、遠位方向でばねは装置４００５の駆動エレメント、例えばハンマースリーブ又は伸長アーム又はフィンガと接触していてよい。操作者によってトリガ装置を作動させると、ラッチ掛止メカニズムは、圧縮されたばねを解放する。圧縮ばねは素早く伸長し、その運動エネルギーをアンカーに伝達してこれを駆動する。
【０３５８】
一例としての装置５の上記使用が、外科的アクセス開口を形成する前にアンカー２００、１２００、３２００、４２００を駆動することを含むものの、言うまでもなく、開口を形成した後でアンカー２００、１２００、３２００、４２００を駆動してもよい。同様に、穴を拡張する前に装置１００５からアンカー２００、１２００、３２００、４２００を駆出することも可能である。しかしながら、開口の形成、又は穴の拡張の後にアンカーを駆動することはあまり有利ではない。なぜならば、前者の処置における開口の形成、及び後者の処置における拡張は、組織を穴から押し去り、したがって続いて駆動されるアンカーは、組織が弛緩状態にある時に開口に近い場所に位置することになる。したがって、アンカー２００、１２００、３２００、４２００間の組織の量は少なく、おそらくその結果、外科的アクセス開口を形成する前に駆動されるアンカーと比較して、組織に加えられる圧縮力は小さくなる。
【０３５９】
さらに、言うまでもなく、閉鎖装置５、１００５、８００５は任意の適宜な外科的装置、例えばカテーテル、又は可撓性胸腔鏡シャフトとの関連において提供されてもよい。さらに、アンカー２００、１２００、３２００、４２００を駆動するための任意の適宜な駆動メカニズムが提供されてもよい。
【０３６０】
閉鎖エレメント３００、１３００、２３００、３３００、４４００、５３００、６３００、７３００、８３００が単一の一体的な部材として形成されているものの、言うまでもなく、本明細書中に記載されたいかなる閉鎖エレメントも、複数の構成部材から成っていてよい。
【０３６１】
さらに、本明細書中に記載された例は、それぞれ互いに同一の複数のアンカー２００、１２００、３２００、４２００を発射するものとして記述されているものの、言うまでもなく駆動されるアンカー集合は、その集合の他のアンカーとは異なる１つ又は２つ以上のアンカーを含んでいてよい。例えば組織の特性及び寸法が不均一であるという状況は、例えば異なる個所で異なるタイプのアンカーを同時に発射することによって対処することができる。これに関連して、装置５、１００５、８００５は、異なるスロット内に異なるタイプのアンカーを受容し、且つ／又は種々のアンカーを受容するために交換可能なハウジング部分を有するように構成されていてよい。
【０３６２】
さらに、アンカー２００、１２００、３２００、４２００は、２０１０年１月２０日付けで出願された米国仮特許出願第６１／２９６，８６８号明細書、及び２０１１年１月２０日付けで出願された米国特許出願第１３／０１０，７６６号明細書に開示されたファスナ又は他の類似のインプラントの特徴のうちのいずれかを含んでいてよく、また上記明細書に開示された任意のメカニズムを使用して駆動されてよい。
【０３６３】
さらに、本明細書中に記載された植え込み可能なエレメント、例えばアンカー２００、１２００、３２００、４２００、及び／又は閉鎖エレメント３００、１３００、２３００、３３００、４４００、５３００、６３００、７３００、８３００は、例えば特定の用途に応じて、全体的又は部分的に、患者の体内に吸収され得る材料から、又は非吸収性材料から形成されていてよい。例えば、これらのエレメントはポリグリコール酸（ＰＧＡ）、又はＰＧＡコポリマーから形成されていてよい。これらのエレメントはさらに、又はその代わりに、ポリエステル及び／又はナイロン及び／又は他のポリマーのコポリマーから形成されていてよい。さらに、これらのエレメントは１つ又は２つ以上の形状記憶合金、例えばニチノール、ばね負荷鋼、又は適宜な特性を有する他の合金又は材料を含有していてよい。
【０３６４】
吸収性材料は、種々のインプラントの不発又は不適切な配置の可能性がある場合に有利である。例えば、ドライバがアンカー２００、１２００、３２００、４２００を意図されない個所で駆動する状況、又は組織がアンカー２００、１２００、３２００、４２００を適切に受容しない状況において、アンカー２００、１２００、３２００、４２００は、必要とされない場合でも、最終的には患者の体内に吸収されるので比較的無害である。
【０３６５】
具体例としての外科的用途を上述したが、しかし装置５、１００５、８００５はこれらの例には全く限定されない。
【０３６６】
具体例及び好ましい実施形態を参照しながら本発明を説明したが、言うまでもなく、前記記述は決して制限的ではない。さらに、本明細書中に記載された特徴は任意の組み合わせにおいて用いることができる。
［構成１］
組織を穿刺するように形成された遠位チップへ向かってテーパされた遠位端と、
前記遠位端から近位側へ延びる可撓性のステムと、
半径方向外側の面と半径方向内側の面とを含む、前記遠位端から近位側且つ半径方向外側へ向かって自由端まで延びる少なくとも１つの鉤状部と、
を備え、
前記半径方向外側の面が長手方向に延びる襞を含み、前記襞が近位側へ延びる複数の突起を前記自由端に提供し、
前記可撓性のステムが前記少なくとも１つの鉤状部及び遠位チップに対して可撓性である、
外科用アンカー。
［構成２］
（ａ）組織、（ｂ）流体流、（ｃ）空気圧、（ｄ）液圧、及び（ｅ）外力のうちの少なくとも１つによって前記アンカーに力が加えられる、構成１に記載のアンカー。
［構成３］
前記半径方向内側の面が凹面状である、構成１に記載のアンカー。
［構成４］
前記可撓性のステムが前記アンカーに加えられた力と協働して撓むように形成されている、構成１に記載のアンカー。
［構成５］
前記鉤状部は、前記アンカーが駆動されて前記組織内に押し入れられた後で前記アンカーの近位側への移動に抵抗するように形成されている、構成１に記載のアンカー。
［構成６］
前記鉤状部が自由端へ延びており、近位側へ延びる複数のカッティング突起を前記自由端に含む、構成１に記載のアンカー。
［構成７］
前記鉤状部が自由端へ延びており、前記襞が、近位側へ延びる複数のカッティング突起を前記鉤状部の自由端に提供する、構成１に記載のアンカー。
［構成８］
前記アンカーがリング状の周囲に沿って複数のアンカーを有する形態を成して配置されている、構成１に記載のアンカー。
［構成９］
前記アンカーが方形の形状で複数のアンカーを有する形態を成して配置されている、構成１に記載のアンカー。
［構成１０］
前記アンカーが生体吸収性材料から形成されている、構成１に記載のアンカー。
［構成１１］
前記可撓性のステムがさらに、閉鎖エレメントを受容するように形成された近位側のアイレットを備えている、構成１に記載のアンカー。
［構成１２］
前記閉鎖エレメントが縫合糸である、構成１１に記載のアンカー。
［構成１３］
アンカーであって、前記アンカーが、組織を穿刺するように形成された遠位チップへ向かってテーパされた遠位端と、前記遠位端から近位側且つ半径方向外側へ向かって自由端まで延びて前記アンカーのショルダで前記遠位端から延びる少なくとも１つの鉤状部と、前記遠位端から近位側へ延びる可撓性のステムとを有しており、前記ショルダが前記可撓性のステムと前記鉤状部の遠位部分との交差部に配置されているか又は前記交差部よりも遠位側に配置されている、アンカーと、
前記アンカーを駆動して前記組織内へ押し込むために前記アンカーの前記ショルダに駆動力を加えるように形成されたドライバと、
を備えており、
前記鉤状部が半径方向外側の面と半径方向内側の面とを含み、前記半径方向外側の面が長手方向に延びる襞を含み、前記襞が近位側へ延びる複数の突起を前記自由端に提供する、
外科用装置。
［構成１４］
前記アンカーが、複数のアンカーを有する形態を成して配置されており、そしてさらに、前記ドライバが前記アンカーを同時に駆動するように形成されている、構成１３に記載の外科用装置。
［構成１５］
前記ドライバが前記アンカーを所定の距離だけ駆動するように形成されている、構成１４に記載の外科用装置。
［構成１６］
前記ドライバが、前記アンカーに衝突して前記アンカーに遠位側へ向けられた運動量を付与するように形成された、ばね負荷型エレメントを備えている、構成１４に記載の外科用装置。
［構成１７］
前記鉤状部が前記ショルダを超えて近位側へ延びる、構成１３に記載の外科用装置。
［構成１８］
前記ドライバが、前記アンカーの前記ショルダと接触したピンを含み、前記ピンは前記アンカーを遠位側へ駆動して組織内へ押し込むように形成されている、構成１３に記載の外科用装置。
［構成１９］
外科用装置であって、
組織を穿刺するように形成された遠位チップへ向かってテーパされた遠位端と、前記遠位端から近位側且つ半径方向外側へ向かって自由端まで延びる少なくとも１つの鉤状部とを含む外科用アンカーと、
前記鉤状部が弛緩位置まで拡張するのを可能にするように形成された少なくとも１つの窓と、前記鉤状部を圧縮位置まで圧縮するように形成された少なくとも１つの狭窄エレメントとを含む遠位端を有する送達メカニズムと、
を備えており、
前記鉤状部が半径方向外側の面と半径方向内側の面とを含み、前記半径方向外側の面が長手方向に延びる襞を含み、前記襞が近位側へ延びる複数の突起を前記自由端に提供し、
前記送達メカニズムが前記アンカーを駆出する前に、前記鉤状部は弛緩位置に位置するように前記窓内に配置され、
前記送達メカニズムが前記アンカーを駆出している間、前記鉤状部は前記弛緩位置から前記圧縮位置へ狭窄するように、前記狭窄エレメントに対面し、そして
前記鉤状部は、前記送達メカニズムからひとたび駆出されると前記弛緩位置に戻るように形成されている、
外科用装置。
［構成２０］
外科用装置であって、
組織を穿刺するように形成された遠位チップへ向かってテーパされた遠位端と、前記遠位端から近位側且つ半径方向外側へ向かって自由端まで延びる少なくとも１つの鉤状部と、前記遠位端から近位側へ延びる可撓性のステムと、近位側のアイレットとを含む外科用アンカーと、
前記近位側のアイレットによって受容されるように形成された閉鎖エレメントと、
テンショナであって、前記閉鎖エレメントを受容するように、そして前記閉鎖エレメントが前記テンショナを通ってスライドするのを可能にするように形成された中空の軸線方向コアを含むテンショナと、
を備えている、外科用装置。
［構成２１］
前記閉鎖エレメントが縫合糸である、構成２０に記載の外科用装置。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１７Ｄ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１８Ｄ】
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【図１８Ｅ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図１９Ｄ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２０Ｄ】
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【図２０Ｅ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２１Ｃ】
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【図２１Ｄ】
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【図２１Ｅ】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２６Ｃ】
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【図２６Ｄ】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２７Ｃ】
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【図２７Ｄ】
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【図２７Ｅ】
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【図２７Ｆ】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２８Ｃ】
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【図２９Ａ】
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【図２９Ｂ】
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【図２９Ｃ】
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【図２９Ｄ】
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【図２９Ｅ】
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【図３０Ａ】
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【図３０Ｂ】
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【図３１Ａ】
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【図３１Ｂ】
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【図３１Ｃ】
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【図３２Ａ】
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【図３２Ｂ】
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【図３３】
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【図３４Ａ】
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【図３４Ｂ】
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【図３４Ｃ】
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【図３５Ａ】
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【図３５Ｂ】
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【図３５Ｃ】
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【図３５Ｄ】
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【図３５Ｅ】
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【図３５Ｆ】
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【図３５Ｇ】
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【図３５Ｈ】
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【図３６Ａ】
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【図３６Ｂ】
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【図３７Ａ】
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【図３７Ｂ】
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【図３８Ａ】
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【図３８Ｂ】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１Ａ】
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【図４１Ｂ】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５Ａ】
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【図４５Ｂ】
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【図４６Ａ】
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【図４６Ｂ】
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【図４６Ｃ】
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【図４６Ｄ】
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【図４７Ａ】
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【図４７Ｂ】
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【図４７Ｃ】
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【図４７Ｄ】
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