(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
モジュール式逆肩関節整形外科用インプラントであって、
患者の上腕骨内に埋め込まれるように構成された細長い上腕骨ステムコンポーネントと、
前記上腕骨ステムコンポーネントから分離可能な骨折部骨端コンポーネントであって、（ｉ）上端に環状リムが形成されたカップ状本体と、（ｉｉ）前記環状リムの最も前側の点と前記環状リムの最も後側の点とによって画定される前記環状リムの部分内において前記カップ状本体の前記環状リムから外側に延びる外側縫合糸カラーと、（ｉｉｉ）前記環状リムの最も前側の点と前記環状リムの最も内側の点とによって画定される前記環状リムの部分内において前記カップ状本体の前記環状リムから外側に延びる前内側縫合糸カラーと、（ｉｖ）前記環状リムの最も後側の点と前記環状リムの最も内側の点とによって画定される前記環状リムの部分内において前記環状リムから外側に延びる後内側縫合糸カラーと、を備え、前記外側縫合糸カラー、前記前内側縫合糸カラー、及び前記後内側縫合糸カラーが互いに不連続である、骨折部骨端コンポーネントと、
前記上腕骨ステムコンポーネント及び前記骨折部骨端コンポーネントに固定されたロックねじと、
前記骨折部骨端コンポーネントに固定された上腕骨カップコンポーネントであって、関節窩球状コンポーネントの丸みを帯びたヘッド表面と関節をなすように構成された凹状支持面を有する、上腕骨カップコンポーネントと、を有し、
前記骨折部骨端コンポーネントの前記カップ状本体の外表面に複数の縫合糸ポケットが形成されており、
前記骨折部骨端コンポーネントの前記カップ状本体の外表面が、前記複数の縫合糸ポケットにおける最も内側の縫合糸ポケットよりも内側に位置し、前記外表面を貫通して延び、前側から後側に向かう方向に延びている縫合糸穴を有している、モジュール式逆肩関節整形外科用インプラント。
【請求項２】
前記外側縫合糸カラー、前記前内側縫合糸カラー、及び前記後内側縫合糸カラーのそれぞれがその中にいくつかの縫合糸穴を形成されており、
前記縫合糸穴が、前記外側縫合糸カラー、前記前内側縫合糸カラー、及び前記後内側縫合糸カラー上に放射状に配置されている、請求項１に記載のモジュール式逆肩関節整形外科用インプラント。
【請求項３】
前記外側縫合糸カラーが、前記前内側縫合糸カラー及び前記後内側縫合糸カラーのいずれよりも長い、請求項１に記載のモジュール式逆肩関節整形外科用インプラント。
【請求項４】
前記前内側縫合糸カラーと前記後内側縫合糸カラーとが同様の大きさを有し、前記カップ状本体の前記環状リムに沿って互いに反対を向いている、請求項１に記載のモジュール式逆肩関節整形外科用インプラント。
【請求項５】
前記骨折部骨端コンポーネントの前記カップ状本体に形成された前記複数の縫合糸ポケットのそれぞれが壁によって隔離されており、
前記骨折部骨端コンポーネントの前記カップ状本体に形成された前記複数の縫合糸ポケットを隔離する前記壁のそれぞれの中に縫合糸穴が形成されている、請求項１に記載のモジュール式逆肩関節整形外科用インプラント。
【請求項６】
モジュール式逆肩関節整形外科用インプラントであって、
患者の上腕骨内に埋め込まれるように構成された細長い上腕骨ステムコンポーネントと、
前記上腕骨ステムコンポーネントから分離可能な骨折部骨端コンポーネントであって、（ｉ）丸みを帯びた外表面を有するカップ状本体と、（ｉｉ）前記カップ状本体の前記丸みを帯びた外表面の下端に形成された溝と、（ｉｉｉ）前記溝内に配置されて前記溝内に複数の縫合糸ポケットを形成する複数の壁であって、それぞれに縫合糸穴が形成された、複数の壁と、を備える、骨折部骨端コンポーネントと、
前記上腕骨ステムコンポーネント及び前記骨折部骨端コンポーネントに固定されたロックねじと、
前記骨折部骨端コンポーネントに固定された上腕骨カップコンポーネントであって、関節窩球状コンポーネントの丸みを帯びたヘッド表面と関節をなすように構成された凹状支持面を有する、上腕骨カップコンポーネントと、を備え、
前記骨折部骨端コンポーネントの前記カップ状本体の外表面が、前記複数の縫合糸ポケットにおける最も内側の縫合糸ポケットよりも内側に位置し、前記外表面を貫通して延び、前側から後側に向かう方向に延びている更なる縫合糸穴を有している、モジュール式逆肩関節整形外科用インプラント。
【請求項７】
前記骨折部骨端コンポーネントの前記カップ状本体が、
前記カップ状本体の上端に形成された環状リムと、
前記カップ状本体の前記環状リムから外側に延びるいくつかの縫合糸カラーと、を備える、請求項６に記載のモジュール式逆肩関節整形外科用インプラント。
【請求項８】
前記いくつかの縫合糸カラーのそれぞれにいくつかの縫合糸穴が形成され、前記縫合糸穴が前記いくつかの縫合糸カラー上に放射状に配置されている、請求項７に記載のモジュール式逆肩関節整形外科用インプラント。
【請求項９】
前記いくつかの縫合糸カラーが、
前記環状リムの最も前側の点と前記環状リムの最も後側の点とによって画定される前記環状リムの部分内において前記カップ状本体の前記環状リムから外側に延びる外側縫合糸カラーと、
前記環状リムの最も前側の点と前記環状リムの最も内側の点とによって画定される前記環状リムの部分内において前記カップ状本体の前記環状リムから外側に延びる前内側縫合糸カラーと、
前記環状リムの最も後側の点と前記環状リムの最も内側の点とによって画定される前記環状リムの部分内において前記カップ状本体の前記環状リムから外側に延びる後内側縫合糸カラーと、を備え、前記外側縫合糸カラー、前記前内側縫合糸カラー、及び前記後内側縫合糸カラーが互いに不連続である、請求項７に記載のモジュール式逆肩関節整形外科用インプラント。
【請求項１０】
前記外側縫合糸カラーが、前記前内側縫合糸カラー及び前記後内側縫合糸カラーのいずれよりも長い、請求項９に記載のモジュール式逆肩関節整形外科用インプラント。
【請求項１１】
前記前内側縫合糸カラーと前記後内側縫合糸カラーとが同様の大きさを有し、前記カップ状本体の前記環状リムに沿って互いに反対を向いている、請求項９に記載のモジュール式逆肩関節整形外科用インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、一般的には整形外科用インプラントに関し、より詳細には逆肩関節整形外科インプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
患者の一生の間には、例えば病気又は外傷の結果として患者に全肩関節置換術を行う必要が生じる場合がある。全肩関節置換術では、上腕骨プロテーゼを用いて患者の自然の上腕骨頭を置換する。典型的には、上腕骨プロテーゼは、患者の上腕骨の髄内管内に埋め込まれる長尺状ステムコンポーネント、及びステムコンポーネントに固定される半球状のプロテーゼヘッドコンポーネントを含んでいる。かかる全肩関節置換術では、肩甲骨の自然関節窩の表面は、再表面化処理されるか、さもなければ上腕骨プロテーゼのプロテーゼヘッドコンポーネントが関節をなすための支持面を与える関節窩コンポーネントと置換される。
【０００３】
しかしながら、場合によっては、軟組織を含む患者の自然肩関節は、関節が不安定性及び痛みが重篤な程度にまで変性している。かかる場合の多くでは、肩関節の機構を交換する必要がある場合がある。これを行うため、逆肩関節インプラントが用いられる。逆肩関節インプラントは、その名が示すとおり、正常な肩関節の解剖学的構造又は構造を逆転させる。特に、逆肩関節インプラントは、関節窩球状コンポーネントとして知られるプロテーゼヘッド（すなわち球窩関節の「球」部分）が患者の肩甲骨に固定され、上腕骨カップとして知られる対応する凹状支持面（すなわち球窩関節の「窩」部分）が患者の上腕骨に固定されるように設計される。かかる逆の構成は、大きくて強い肩の筋肉の１つである患者の三角筋が腕を持ち上げることを可能とするものである。
【０００４】
場合によっては、患者の自然な肩の解剖学的構造が上腕骨近位骨折などの外傷も有している。上腕骨近位骨折は、高齢の患者で最も一般的な骨折の１つである。上腕骨近位骨折では、患者の上腕骨は一般的に、上腕骨頭、大結節、小結節、及び上腕骨幹を含むいくつかの骨片に割れる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一態様によれば、モジュール式逆肩関節整形外科用インプラントは、患者の上腕骨内に埋め込まれるように構成された細長い上腕骨ステムコンポーネントを有する。このインプラントは、上腕骨ステムコンポーネントから分離可能な骨折部骨端コンポーネントも有する。骨折部骨端コンポーネントは、上端に環状リムが形成されたカップ状本体を含む。外側縫合糸カラーは、リムの最も前側の点とリムの最も後側の点とによって画定される環状リムの部分内においてカップ状本体の環状リムから外側に延びる。前内側縫合糸カラーは、リムの最も前側の点とリムの最も内側の点とによって画定される環状リムの部分内においてカップ状本体の環状リムから外側に延びる。後内側縫合糸カラーは、リムの最も後側の点とリムの最も内側の点とによって画定される環状リムの部分内においてカップ状本体の環状リムから外側に延びる。外側縫合糸カラー、前内側縫合糸カラー、及び後内側縫合糸カラーは互いに不連続である。本インプラントは、更に、上腕骨ステムコンポーネント及び骨折部骨端コンポーネントに固定されたロックねじと、骨折部骨端コンポーネントに固定された上腕骨カップコンポーネントとも含む。上腕骨カップコンポーネントは、関節窩球状コンポーネントの丸みを帯びたヘッド表面と関節をなすように構成された凹状支持面を有する。
【０００６】
外側縫合糸カラー、前内側縫合糸カラー、及び後内側縫合糸カラーのそれぞれは、いくつかの縫合糸穴を形成して実現されてもよい。かかる場合、縫合糸穴は、外側縫合糸カラー、前内側縫合糸カラー、及び後内側縫合糸カラー上に放射状に配置されてもよい。
【０００７】
外側縫合糸カラーは、前内側縫合糸カラー及び後内側縫合糸カラーのいずれよりも長くてもよい。
【０００８】
一実施形態では、前内側縫合糸カラーと後内側縫合糸カラーとは同様の大きさを有し、カップ状本体の環状リムに沿って互いに反対を向いている。
【０００９】
骨折部骨端コンポーネントのカップ状本体の外表面の後端には複数の縫合糸ポケットが形成されている。骨折部骨端コンポーネントのカップ状本体に形成されたかかる縫合糸ポケットのそれぞれは壁によって隔離されており、かかる壁のそれぞれには縫合糸穴が形成されている。
【００１０】
骨折部骨端コンポーネントのカップ状本体の外表面は、外表面を貫通して延びるいくつかの縫合糸穴も有してもよく、かかる縫合糸穴のそれぞれは前後方向に延びる。
【００１１】
別の態様によると、モジュール式逆肩関節整形外科用インプラントは、患者の上腕骨内に埋め込まれるように構成された細長い上腕骨ステムコンポーネントを含む。インプラントは、上腕骨ステムコンポーネントから分離可能な骨折部骨端コンポーネントも含む。骨折部骨端コンポーネントは、丸みを帯びた外表面を有するカップ状本体と、カップ状本体の丸みを帯びた外表面の下端に形成された溝と、溝内に配置されて溝内に複数の縫合糸ポケットを形成する複数の壁と、を含む。前記複数の壁のそれぞれには縫合糸穴が形成される。本インプラントは、上腕骨ステムコンポーネント及び骨折部骨端コンポーネントに固定されたロックねじと、骨折部骨端コンポーネントに固定された上腕骨カップコンポーネントと、も含んでもよい。上腕骨カップコンポーネントは、関節窩球状コンポーネントの丸みを帯びたヘッド表面と関節をなすように構成された凹状支持面を有する。
【００１２】
骨折部骨端コンポーネントのカップ状本体の外表面は、外表面を貫通して延びる更なる縫合糸穴を有し、かかる更なる縫合糸穴は前後方向に延びる。
【００１３】
骨折部骨端コンポーネントのカップ状本体は、上端に形成された環状リムを含んでもよく、いくつかの縫合糸カラーが環状リムから外側に延びる。
【００１４】
かかる縫合糸カラーのそれぞれは、いくつかの縫合糸穴が形成され、縫合糸穴は縫合糸カラー上で放射状に配置される。
【００１５】
縫合糸カラーは、リムの最も前側の点とリムの最も後側の点とによって画定される環状リムの部分内においてカップ状本体の環状リムから外側に延びる外側縫合糸カラーを含んでもよい。縫合糸カラーは、リムの最も前側の点とリムの最も内側の点とによって画定される環状リムの部分内においてカップ状本体の環状リムから外側に延びる前内側縫合糸カラーも含んでもよい。更に、縫合糸カラーは、リムの最も後側の点とリムの最も内側の点とによって画定される環状リムの部分内においてカップ状本体の環状リムから外側に延びる後内側縫合糸カラーも含んでもよい。外側縫合糸カラー、前内側縫合糸カラー、及び後内側縫合糸カラーは互いに不連続である。
【００１６】
外側縫合糸カラーは、前内側縫合糸カラー及び後内側縫合糸カラーのいずれよりも長くてもよい。
【００１７】
前内側縫合糸カラーと後内側縫合糸カラーとは同様の大きさを有し、かつカップ状本体の環状リムに沿って互いに反対を向いていてもよい。
【００１８】
更に別の態様によると、患者の上腕骨の近位骨折を外科的に修復する方法は、ロックねじを回転させて細長い上腕骨ステムコンポーネントを骨折部骨端コンポーネントに固定することと、上腕骨ステムコンポーネントを患者の上腕骨の髄内管内に埋め込むことと、を含む。本方法は、第１の縫合糸を、患者の上腕骨の上腕骨幹を通し、骨折部骨端コンポーネントの環状の縫合糸カラーに形成された第１の縫合糸穴を通し、かつ患者の上腕骨の大結節の近くで患者の回旋筋腱板通して進めることも含む。第２の縫合糸が、患者の上腕骨の上腕骨幹を通し、骨折部骨端コンポーネントの環状の縫合糸カラーに形成された第２の縫合糸穴を通し、かつ患者の上腕骨の小結節の近くで患者の回旋筋腱板を通して進められる。第３の縫合糸が、骨折部骨端コンポーネントの外側下面上の縫合糸ポケット内に配置された第３の縫合糸穴を通し、患者の上腕骨の大結節を通し、かつ患者の上腕骨の小結節を通して進められる。
【００１９】
本方法は更に、第３の縫合糸を引っ張ることによって患者の上腕骨の大結節と患者の上腕骨の小結節とを互いに接触させることと、その後で第３の縫合糸を結んで患者の上腕骨の前記大結節と患者の上腕骨の前記小結節とを互いに接触させて固定することと、を含む。
【００２０】
本方法は、結ぶ工程の後に、骨折部骨端コンポーネント上にポリマー製上腕骨カップを設置することも含む。
【００２１】
上腕骨ステムコンポーネントの上面に形成されたタブを、骨折部骨端コンポーネントの下面に形成された複数の切欠きのうちの１つの中に配置することによって、ロックねじを回転させるのに先立って、骨折部骨端コンポーネントを上腕骨ステムコンポーネントに対して選択された回転角度に位置決めしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
「発明を実施するための形態」においては特に以下の図面を参照する。
【図１】モジュール式逆肩関節整形外科用インプラントの斜視図。
【図２】図１のモジュール式逆肩関節整形外科用インプラントの骨折部骨端コンポーネント及びロックねじの上側立面図。
【図３】図１のモジュール式逆肩関節整形外科用インプラントの骨折部骨端コンポーネントの外側立面図。
【図４】図１のモジュール式逆肩関節整形外科用インプラントの骨折部骨端コンポーネントの前側立面図。
【図５】上腕骨ステムコンポーネントに対する骨折部骨端コンポーネントの回転角度を調節するためのロックタブ及びロック切欠きを示す、図１のモジュール式逆肩関節整形外科用インプラント分解斜視図。
【図６】上腕骨近位骨折を外科的に修復するために患者の上腕骨内に図１のモジュール式逆肩関節整形外科用インプラントを埋め込むための外科的手法を示した斜視図（図１７及び１８では説明を分かりやすくするために軟組織（すなわち回旋筋腱）が除かれている点に注意）。
【図７】上腕骨近位骨折を外科的に修復するために患者の上腕骨内に図１のモジュール式逆肩関節整形外科用インプラントを埋め込むための外科的手法を示した斜視図（図１７及び１８では説明を分かりやすくするために軟組織（すなわち回旋筋腱）が除かれている点に注意）。
【図８】上腕骨近位骨折を外科的に修復するために患者の上腕骨内に図１のモジュール式逆肩関節整形外科用インプラントを埋め込むための外科的手法を示した斜視図（図１７及び１８では説明を分かりやすくするために軟組織（すなわち回旋筋腱）が除かれている点に注意）。
【図９】上腕骨近位骨折を外科的に修復するために患者の上腕骨内に図１のモジュール式逆肩関節整形外科用インプラントを埋め込むための外科的手法を示した斜視図（図１７及び１８では説明を分かりやすくするために軟組織（すなわち回旋筋腱）が除かれている点に注意）。
【図１０】上腕骨近位骨折を外科的に修復するために患者の上腕骨内に図１のモジュール式逆肩関節整形外科用インプラントを埋め込むための外科的手法を示した斜視図（図１７及び１８では説明を分かりやすくするために軟組織（すなわち回旋筋腱）が除かれている点に注意）。
【図１１】上腕骨近位骨折を外科的に修復するために患者の上腕骨内に図１のモジュール式逆肩関節整形外科用インプラントを埋め込むための外科的手法を示した斜視図（図１７及び１８では説明を分かりやすくするために軟組織（すなわち回旋筋腱）が除かれている点に注意）。
【図１２】上腕骨近位骨折を外科的に修復するために患者の上腕骨内に図１のモジュール式逆肩関節整形外科用インプラントを埋め込むための外科的手法を示した斜視図（図１７及び１８では説明を分かりやすくするために軟組織（すなわち回旋筋腱）が除かれている点に注意）。
【図１３】上腕骨近位骨折を外科的に修復するために患者の上腕骨内に図１のモジュール式逆肩関節整形外科用インプラントを埋め込むための外科的手法を示した斜視図（図１７及び１８では説明を分かりやすくするために軟組織（すなわち回旋筋腱）が除かれている点に注意）。
【図１４】上腕骨近位骨折を外科的に修復するために患者の上腕骨内に図１のモジュール式逆肩関節整形外科用インプラントを埋め込むための外科的手法を示した斜視図（図１７及び１８では説明を分かりやすくするために軟組織（すなわち回旋筋腱）が除かれている点に注意）。
【図１５】上腕骨近位骨折を外科的に修復するために患者の上腕骨内に図１のモジュール式逆肩関節整形外科用インプラントを埋め込むための外科的手法を示した斜視図（図１７及び１８では説明を分かりやすくするために軟組織（すなわち回旋筋腱）が除かれている点に注意）。
【図１６】上腕骨近位骨折を外科的に修復するために患者の上腕骨内に図１のモジュール式逆肩関節整形外科用インプラントを埋め込むための外科的手法を示した斜視図（図１７及び１８では説明を分かりやすくするために軟組織（すなわち回旋筋腱）が除かれている点に注意）。
【図１７】上腕骨近位骨折を外科的に修復するために患者の上腕骨内に図１のモジュール式逆肩関節整形外科用インプラントを埋め込むための外科的手法を示した斜視図（図１７及び１８では説明を分かりやすくするために軟組織（すなわち回旋筋腱）が除かれている点に注意）。
【図１８】上腕骨近位骨折を外科的に修復するために患者の上腕骨内に図１のモジュール式逆肩関節整形外科用インプラントを埋め込むための外科的手法を示した斜視図（図１７及び１８では説明を分かりやすくするために軟組織（すなわち回旋筋腱）が除かれている点に注意）。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本開示の概念には様々な改変及び代替的な形態が考えられるが、本開示の特定の代表的な実施形態を例として上記に図面に示し、また本明細書に詳細に説明するものである。ただし、本開示の概念を、開示される特定の形態に限定することは意図するところではなく、その逆に、本発明の趣旨及び範囲に含まれるすべての改変物、均等物、及び代替物を網羅することがその意図するところである点が理解されるべきである。
【００２４】
前側、後側、内側、外側、上側、下側等々などの、解剖学的構造の参照を表す用語は、本開示の全体を通じて、本明細書に述べられる整形外科用インプラント及び患者の自然の解剖学的構造の両方について使用される場合がある。こうした用語は、解剖学的構造の研究及び整形外科学の分野の両方でよく理解される意味を有するものである。本明細書及び特許請求の範囲におけるかかる解剖学的参照用語の使用は、特に断らないかぎり、それらの広く理解された意味に一致することが意図される。
【００２５】
ここで図１〜図５を参照すると、上腕骨近位骨折後に患者の自然肩関節を置換するためのモジュール式逆肩関節整形外科用インプラント１０が示されている。モジュール式逆肩関節整形外科インプラント１０は、肩甲骨の骨組織内に埋め込まれる後関節窩コンポーネント１４によって患者の肩甲骨の関節窩表面に固定される、丸みを帯びた（例えば半球状）関節窩球状コンポーネント１２を含んでいる。関節窩球状コンポーネント１２は、モジュール式上腕骨プロテーゼ２０のポリマー製上腕骨カップ１８の支持面１６上で関節をなす。図１に示されるように、モジュール式上腕骨プロテーゼ２０は、骨折部骨端コンポーネント２２及び上腕骨ステムコンポーネント２４を含む。ロックねじ２６（図２を参照）は、骨折部骨端コンポーネント２２を上腕骨ステムコンポーネント２４に対して所望の回転角度（下記により詳しく説明する）でロックする。上腕骨カップ１８は、患者の上腕骨の髄内管内にモジュール式上腕骨プロテーゼ２０が埋め込まれた後で骨折部骨端コンポーネント２２に固定される（図６〜図１８を参照）。
【００２６】
図５に見られるように、細長い上腕骨ステムコンポーネント２４の上端の内部には孔２８が形成される。骨折部骨端コンポーネント２２の下端に形成されたカニューレ状ポスト３０がステムコンポーネントの孔２８内に受容される。ステムコンポーネントの孔２８の遠位端を画定する側壁は、その内側にいくつかの雌ねじが画定される（図に示されていない）。ロックねじ２６の雄ねじが骨折部骨端コンポーネント２２のカニューレ状ポスト３０を通して進められ、上腕骨ステムコンポーネント２４内に形成された雌ねじと螺合して、骨折部骨端コンポーネント２２と上腕骨ステムコンポーネント２４とが互いにロックされる。
【００２７】
図５に見られるように、細長い上腕骨ステムコンポーネント２４の上端には、その中に形成されるタブ３２も有する。タブ３２は、ステムコンポーネントの上端の平坦面から上方に延びる。骨折部骨端コンポーネント２２の下端の平坦面にはいくつかの切欠き３４が画定される。これらの切欠き３４は、骨折部骨端コンポーネントのカニューレ状ポスト３０の中心軸に対して放射状に配置されている。外科医は、骨折部骨端コンポーネント２２を上腕骨ステムコンポーネント２４に対して回転して、タブ３２が切欠き３４の選択された１つに受容されることによって、２つのコンポーネントがロックねじ２６によって互いにロックされる前に、上腕骨ステムコンポーネント２４に対する骨折部骨端コンポーネント２２の回転角度を調節してもよい。
【００２８】
図２〜図４に見られるように、骨折部骨端コンポーネント２２は、丸みを帯びた外表面３８を有するカップ状本体３６を有する。コンポーネントの本体３６は、その内部で上腕骨カップ１８がロックされる中空の内部室４０を有する。カニューレ状ポスト３０の孔は、ロックねじ２６のヘッドを受容するために内部室４０の底部内に開口している。コンポーネントの本体３６の上端は環状リム４２を画定する。環状リム４２は内部室４０を画定する。
【００２９】
いくつかの縫合糸カラー４４、４６、４８は、骨折部骨端コンポーネントの環状リム４２から外側に延びる。具体的には、本明細書に述べられる実施形態では、外側縫合糸カラー４４が環状リム４２の外側部分５４から外側に延び、前内側縫合糸カラー４６が環状リム４２の前内側部分５６から外側に延び、後内側縫合糸カラー４８が環状リム４２の後内側部分５８から外側に延びる。図２に見られるように、外側縫合糸カラー４４は、同様の大きさである前内側縫合糸カラー４６及び後内側縫合糸カラー４８の両方よりも長い。縫合糸カラー４４、４６、４８のそれぞれは、いくつかの縫合糸穴５０がその中に形成される。縫合糸穴５０は、縫合糸カラー４４、４６、４８上に放射状に配置される。下記により詳しく述べるように、縫合糸を縫合糸穴５０を貫通させることによって、患者の上腕骨及び周辺の軟組織の様々な機能部を骨折部骨端コンポーネント２２、ひいてはモジュール式逆肩関節整形外科用インプラント１０に固定することができる。
【００３０】
やはり図２に見られるように、縫合糸カラー４４、４６、４８は互いに不連続である。別の言い方をすれば、縫合糸カラー４４、４６、４８はそれぞれ、他の縫合糸カラー４４、４６、４８の端縁部から離間した異なる端縁部を含む。例えば、外側縫合糸カラー４４の端縁部６４は、前内側縫合糸カラー４６及び後内側縫合糸カラー４８のそれぞれの端縁部６６，６８から離間している。同様に、前内側縫合糸カラー４６及び後内側縫合糸カラー４８のそれぞれの端縁部６６，６８同士は互いから離間している。このことは、外側縫合糸カラー４４が、リム４２の最も前側の点５２とリム４２の最も後側の点６２とによって画定される環状リム４２の部分（すなわち外側部分５４）内に配置されている図２に幾何学的に示されている。前内側縫合糸カラー４６は、リムの最も前側の点５２とリム４２の最も内側の点６４とによって画定される環状リム４２の部分（すなわち前内側部分５６）内に配置されており、後内側縫合糸カラー４８は、リム４２の最も後側の点６２とリム４２の最も内側の点６４とによって画定される環状リム４２の部分（すなわち後内側部分５８）内に配置されていて前内側縫合糸カラー４６と反対を向いている。
【００３１】
縫合糸カラー４４、４６、４８が全体として環状リム４２の全周全体に沿って延びていないかかる配設によって一部の患者では、衝突の発生を減らす場合がある点が認識されるべきである。特に、特定の患者の解剖学的構造に応じて、骨折部骨端コンポーネント２２のこの設計（すなわち、その最も内側に沿って縫合糸カラーが設けられていない）によって、そうでない場合に骨折部骨端コンポーネントの内側が特定の運動範囲において患者の肩甲骨と接触する可能性を低減させることができる。かかる構成はまた、モジュール式逆肩関節整形外科用インプラント１０の埋め込み又は除去の際に骨折部骨端コンポーネント２２を、挿入器具又は抜脱器具と嵌め合わせることを容易にもする。
【００３２】
図３及び図４に示されるように、骨折部骨端コンポーネントのカップ状本体３６の丸みを帯びた外表面３８の外側の下端には溝７０が形成されている。本体３６の溝７０の内部の複数の位置にいくつかの壁７２が形成され、これによっていくつかの縫合糸ポケット７４が形成される。壁７２のそれぞれには縫合糸穴７６がその中に形成される。縫合糸カラー４４、４６、４８の縫合糸穴５０と同様に、縫合糸穴７６に縫合糸を貫通させることによって、患者の上腕骨周辺の軟組織の様々な機能部を骨折部骨端コンポーネント２２、ひいてはモジュール式逆肩関節整形外科用インプラント１０に固定してもよい。
【００３３】
図４に見られるように、縫合糸穴７６の１つ（図４で参照符合７８により示されるもの）は通路７０の内側上に配置されており、前後方向に延びている。下記に述べるように、この縫合糸穴７８により、「アラウンド・ザ・ワールド」又は締結タイプの縫合糸の設置が可能となる。
【００３４】
骨折部骨端コンポーネント２２及び上腕骨ステムコンポーネント２４は、インプラントグレードの生体適合金属で構成されてもよいが、他の材料も使用されてもよい。かかる金属の例としては、コバルトクロム合金などのコバルト合金を含むコバルト、Ｔｉ６Ａｌ４Ｖ合金などのチタン合金を含むチタン、及びステンレス鋼などが挙げられる。かかる金属製コンポーネント２２，２４は、生体適合性を高めるためにヒアルロン酸（ＨＡ）などの表面処理剤でのコーティングもされてもよい。更に、骨折部骨端コンポーネント２２の丸みを帯びた外表面３８及び上腕骨ステムコンポーネント２４の外表面のような、自然骨と係合する骨折部骨端コンポーネント２２及び上腕骨ステムコンポーネント２４の表面は、コンポーネントの骨への固定を容易にするように非平滑化加工されてもよい。かかる表面は、永久的な固定を行うために骨の内部成長を促進するための多孔質コーティングもなされてもよい。
【００３５】
更に、モジュール式逆肩関節整形外科用インプラント１０のコンポーネントのそれぞれは、患者ごとに異なる解剖学的構造に適合させるために必要な柔軟性を与えるため、様々な異なる構成及びサイズで提供されてもよい。例えば、骨折部骨端コンポーネント２２及びポリマー製上腕骨カップ１８は、所与の患者の必要性に適合するように様々な直径で提供されてもよい。更に、図３に破線で示されるように、骨折部骨端コンポーネント２２は、右及び左に偏心した選択肢を提供するように、カニューレ状ポスト３０が前側又は後側にずれた（例えば２ｍｍ）異なる構成で提供されてもよい。更に、例えば上腕骨ステムコンポーネント２４は、所与の患者の必要性に適合するように様々な長さ及び直径で提供されてもよい。
【００３６】
次に図６〜図１８を参照すると、上腕骨近位骨折を外科的に修復するためにモジュール式逆肩関節整形外科用インプラント１０を患者の上腕骨８０に埋め込む外科的手技が示されている。この外科的手技は、中でも、モジュール式逆肩関節整形外科用インプラント１０の配置、位置、及び方向を計画するうえでＣＴスキャン又は他の種類の術前画像が得られる場合がある術前計画によって開始される。術前計画が完了した時点で、骨折した肩関節へのアクセスを可能にするために患者の軟組織を切開して開創する。一般的には患者の肩関節は完全に露出される。
【００３７】
次に、外科医は、モジュール式逆肩関節整形外科用インプラント１０を組み立てる。具体的には、外科医は、所望のサイズ及び構成の骨折部骨端コンポーネント２２及び上腕骨ステムコンポーネント２４を選択し、その後、骨端コンポーネント２２のカニューレ状ポスト３０を通してロックねじ２６を挿入する。上腕骨ステムコンポーネント２４に対する骨折部骨端コンポーネント２２の回転角度は、ステムコンポーネントの上端の平坦面から上方に延びるタブ３２を骨折部骨端コンポーネント２２の下端に形成された切欠き３４の選択された１つに挿入することによって選択してもよい（図５を参照）。その後、外科医は六角ドライバーなど（図に示されていない）を使用してロックねじ２６を回すことによって、骨折部骨端コンポーネント２２と上腕骨ステムコンポーネント２４とを互いにロックしてもよい。外科手術のこの時点において、外科医は、後で手術に使用するために最終的なインプラントのサイズ及び形状と一致したトライアルコンポーネントを組み立てることもできる。
【００３８】
その後、図６に示されるように、患者の骨折した上腕骨頭を外科的に除去して大結節８２及び小結節８４をタグ付きにする（tagged）。次に外科医は、モジュール式逆肩関節整形外科用インプラント１０の上腕骨ステムコンポーネント２４を受容するために患者の上腕骨８０の髄内管８６に準備処置を施す。最初、外科医は、比較的直径の小さいスターターリーマーを使用し、次いでより大きな径のリーマーで順次リーミングしていくことによって患者の髄内管８６への所望のアクセスを得る。リーミングされた患者の上腕骨８０が図６に示されている。
【００３９】
図７に見られるように、次いで外科医は、上腕骨幹８８の後外側部分の骨折線の約２ｃｍ下の位置に１対の縫合糸穴９０，９２をドリル穿孔する。上腕骨幹８８の前外側部分の骨折線の約２ｃｍ下の位置にも１対の縫合糸穴９４，９６をドリル穿孔する。次いで外科医は、縫合糸穴９０に内側から外側に１本の縫合糸１０２を通し、縫合糸穴９２を通して戻すことによって、患者の上腕骨８０の外側にループを形成する。下記により詳細に述べるように、この縫合糸１０２は大結節８２を再び取り付けるために用いられる。次に、このプロセスを、縫合糸穴９４及び縫合糸穴９６に縫合糸１０４を通すことによって繰り返す。この縫合糸１０４は小結節８４を再び取り付けるために使用される。別の縫合糸１０６を、縫合糸穴９２及び縫合糸９４を通して進めることによって同じ形のループを形成し、これを大結節８２と小結節８４との間の間隔を修復するために用いる。
【００４０】
図８に示されるように、更なる縫合糸１０８を前後方向の縫合糸穴７８を通して進める。下記に述べるように、この縫合糸穴１０８は、「アラウンド・ザ・ワールド」型の縫合糸として用いられる。縫合糸１０８を設置する前又は後のいずれかに、組み付けてロックしたモジュール式上腕骨プロテーゼ２０（すなわち骨折部骨端コンポーネント２２及び上腕骨ステムコンポーネント２４）を患者の上腕骨８０の髄内管８６内に挿入する。インプラント１０を髄内管８６内に固定するために骨セメントが用いられる場合には、モジュール式逆肩関節整形外科用インプラント１０を上腕骨８０に締め付けることによってインプラント１０の高さを設定するために、位置決めジグ（図に示されていない）を用いてもよい。
【００４１】
その後、図９及び図１０に示されるように、大結節８２及び小結節８４のそれぞれに穴１２０をドリル穿孔する。図１０に見られるように、更なる縫合糸１１０を骨折部骨端コンポーネントの縫合糸ポケット７４の縫合糸穴７６内に配置する。下記に述べるように、この縫合糸１１０は、結節８２、８４をモジュール式逆肩関節整形外科用インプラント１０と一体に結びつけるためにドリル穿孔した穴１２０を貫通させる。
【００４２】
図１１及び図１２に示されるように、次に外科医は「アラウンド・ザ・ワールド」型の縫合糸１０８の後側の糸足を、骨／腱の界面の近くで大結節の回旋筋腱１２２を通して進める。このプロセスを繰り返して、縫合糸の前側の糸足を、小結節の回旋筋腱１２４を貫通させる。
【００４３】
図１２に示されるように、縫合糸１０４の一端を外側縫合糸カラー４４の前側上の縫合糸穴５０の１つを通し、縫合糸１０４の他端を前内側縫合糸カラー４６の縫合糸穴５０を通して進める。次に、縫合糸１０４の両端を、腱／小結節の界面の近くで回旋筋腱１２４を貫通させる。このプロセスを、縫合糸１０２の一端を外側縫合糸カラー４４の後側上の縫合糸穴５０の１つを貫通させ、他端を後内側縫合糸カラー４８上の縫合糸穴５０に通してから、両端を骨／腱の界面の近くで大結節の回旋筋腱１２２を貫通させることによって繰り返す。同様に、図１３に示されるようにして縫合糸１０６の両端を外側縫合糸カラー４４の外側上の別々の縫合糸穴５０を貫通させる。この後、縫合糸１０６の一端を、骨／腱の界面の近くで大結節の回旋筋腱１２２を貫通させ、縫合糸１０６の他端を、骨／腱の界面の近くで小結節の回旋筋腱１２４の骨／腱を貫通させる。
【００４４】
次に図１４を参照すると、縫合糸１１０の一端（図１０も参照）を大結節８２のドリル穴１２０を貫通させ、縫合糸１１０の他端を小結節８４のドリル穴１２０を貫通させる。次に、縫合糸１１０を引っ張って、結節８２、８４を互いに結びつけて、モジュール式逆肩関節整形外科用インプラント１０に対して固定する。
【００４５】
図１５に示されるように、次に外科医は、ドリル穿孔された骨穴９６、前内側縫合糸カラー４６、及び小結節の回旋筋腱１２４を貫通させた縫合糸１０４の端部を再び下側に進め、ドリル穿孔された骨穴９４とドリル穿孔された骨穴９６との間に形成されたループの下に進める。次に縫合糸１０４を上側に引っ張ることによって、ループを小結節８４上に引っ張り上げて変形した「８の字」を作る。次に外科医は縫合糸１０４を結んで、余った縫合糸１０４を切り詰める。
【００４６】
図１６に示されるように、次に外科医は、ドリル穿孔された骨穴９０、後内側縫合糸カラー４８、及び大結節の回旋筋腱１２２を通過させた縫合糸１０２の端部を再び下側に進め、ドリル穿孔された骨穴９０とドリル穿孔された骨穴９２との間に形成されたループの下を通すことによってプロセスを繰り返す。次に縫合糸１０２を上側に引っ張ることによって、ループを大結節８２上に引っ張り上げて変形した「８の字」を作る。次に外科医は縫合糸１０２を結んで、余った縫合糸１０４を切り詰める。
【００４７】
図１７及び図１８に示されるように、次に外科医は、縫合糸１０６の端部をドリル穿孔された骨穴９２から、ドリル穿孔された骨穴９２とドリル穿孔された骨穴９４との間に形成されたループの下に通す。次に外科医は、縫合糸１０６を上側に引っ張ることによって、ループを大結節８２上に引っ張り上げて変形した「８の字」を作る。次に外科医は縫合糸１０６を結んで、余った縫合糸１０６を切り詰める。次いで、骨折整復に更なる安定性を与えるために、「アラウンド・ザ・ワールド」型の縫合糸１０８の両端を引っ張り、結節８２、８４の周囲で互いに結び合わせ、切り詰める。
【００４８】
その後、外科医は、上腕骨カップ１８の設置及び関節窩球状コンポーネント１２の設置などの残りの手術の工程を完了する。次いで外科医は手術部位を閉じる。
【００４９】
図面及び上記の説明において本開示を詳細に図示及び説明してきたが、このような図示及び説明は、その性質上、あくまで例示的なものであって限定的なものとは見なすべきではなく、あくまで代表的な実施形態を示しかつ説明してきたのにすぎず、本開示の趣旨の範囲内に含まれるすべての変更及び改変は保護されることが望ましいことが理解される。
【００５０】
本明細書に述べられる装置、システム、及び方法の様々な特徴に由来する本開示の複数の利点が存在する。本開示の装置、システム、及び方法の代替的実施形態は、記載される特徴のすべてを含まないことがあるが、そのような特徴の利点の少なくとも一部によって利するものである点に留意されたい。当業者であれば、本発明の１つ以上の特徴を取り入れた、添付の特許請求の範囲によって定義される本開示の趣旨及び範囲に含まれる装置、システム、及び方法の独自の実現形態を容易に考案することが可能であろう。
【００５１】
〔実施の態様〕
（１）  モジュール式逆肩関節整形外科用インプラントであって、
患者の上腕骨内に埋め込まれるように構成された細長い上腕骨ステムコンポーネントと、
前記上腕骨ステムコンポーネントから分離可能な骨折部骨端コンポーネントであって、（ｉ）上端に環状リムが形成されたカップ状本体と、（ｉｉ）前記リムの最も前側の点と前記リムの最も後側の点とによって画定される前記環状リムの部分内において前記カップ状本体の前記環状リムから外側に延びる外側縫合糸カラーと、（ｉｉｉ）前記リムの最も前側の点と前記リムの最も内側の点とによって画定される前記環状リムの部分内において前記カップ状本体の前記環状リムから外側に延びる前内側縫合糸カラーと、（ｉｖ）前記リムの最も後側の点と前記リムの最も内側の点とによって画定される前記環状リムの部分内において前記環状リムから外側に延びる後内側縫合糸カラーと、を備え、前記外側縫合糸カラー、前記前内側縫合糸カラー、及び前記後内側縫合糸カラーが互いに不連続である、骨折部骨端コンポーネントと、
前記上腕骨ステムコンポーネント及び前記骨折部骨端コンポーネントに固定されたロックねじと、
前記骨折部骨端コンポーネントに固定された上腕骨カップコンポーネントであって、関節窩球状コンポーネント（glenosphere component）の丸みを帯びたヘッド表面と関節をなすように構成された凹状支持面を有する、上腕骨カップコンポーネントと、を有する、モジュール式逆肩関節整形外科用インプラント。
（２）  前記外側縫合糸カラー、前記前内側縫合糸カラー、及び前記後内側縫合糸カラーのそれぞれがその中にいくつかの縫合糸穴を形成されており、
前記縫合糸穴が、前記外側縫合糸カラー、前記前内側縫合糸カラー、及び前記後内側縫合糸カラー上に放射状に配置されている、実施態様１に記載のモジュール式逆肩関節整形外科用インプラント。
（３）  前記外側縫合糸カラーが、前記前内側縫合糸カラー及び前記後内側縫合糸カラーのいずれよりも長い、実施態様１に記載のモジュール式逆肩関節整形外科用インプラント。
（４）  前記前内側縫合糸カラーと前記後内側縫合糸カラーとが同様の大きさを有し、前記カップ状本体の前記環状リムに沿って互いに反対を向いている、実施態様１に記載のモジュール式逆肩関節整形外科用インプラント。
（５）  前記骨折部骨端コンポーネントの前記カップ状本体の外表面の後端に複数の縫合糸ポケットが形成されている、実施態様１に記載のモジュール式逆肩関節整形外科用インプラント。
【００５２】
（６）  前記骨折部骨端コンポーネントの前記カップ状本体に形成された前記複数の縫合糸ポケットのそれぞれが壁によって隔離されており、
前記骨折部骨端コンポーネントの前記カップ状本体に形成された前記複数の縫合糸ポケットを隔離する前記壁のそれぞれの中に縫合糸穴が形成されている、実施態様５に記載のモジュール式逆肩関節整形外科用インプラント。
（７）  前記骨折部骨端コンポーネントの前記カップ状本体の外表面が、前記外表面を貫通して延びるいくつかの縫合糸穴を有しており、
前記縫合糸穴のそれぞれが前後方向に延びている、実施態様１に記載のモジュール式逆肩関節整形外科用インプラント。
（８）  モジュール式逆肩関節整形外科用インプラントであって、
患者の上腕骨内に埋め込まれるように構成された細長い上腕骨ステムコンポーネントと、
前記上腕骨ステムコンポーネントから分離可能な骨折部骨端コンポーネントであって、（ｉ）丸みを帯びた外表面を有するカップ状本体と、（ｉｉ）前記カップ状本体の前記丸みを帯びた外表面の下端に形成された溝と、（ｉｉｉ）前記溝内に配置されて前記溝内に複数の縫合糸ポケットを形成する複数の壁であって、それぞれに縫合糸穴が形成された、複数の壁と、を備える、骨折部骨端コンポーネントと、
前記上腕骨ステムコンポーネント及び前記骨折部骨端コンポーネントに固定されたロックねじと、
前記骨折部骨端コンポーネントに固定された上腕骨カップコンポーネントであって、関節窩球状コンポーネントの丸みを帯びたヘッド表面と関節をなすように構成された凹状支持面を有する、上腕骨カップコンポーネントと、を備える、モジュール式逆肩関節整形外科用インプラント。
（９）  前記骨折部骨端コンポーネントの前記カップ状本体の外表面が、前記外表面を貫通して延びる更なる縫合糸穴を有しており、
前記更なる縫合糸穴が前後方向に延びている、実施態様８に記載のモジュール式逆肩関節整形外科用インプラント。
（１０）  前記骨折部骨端コンポーネントの前記カップ状本体が、
前記カップ状本体の上端に形成された環状リムと、
前記カップ状本体の前記環状リムから外側に延びるいくつかの縫合糸カラーと、を備える、実施態様８に記載のモジュール式逆肩関節整形外科用インプラント。
【００５３】
（１１）  前記いくつかの縫合糸カラーのそれぞれにいくつかの縫合糸穴が形成され、前記縫合糸穴が前記いくつかの縫合糸カラー上に放射状に配置されている、実施態様１０に記載のモジュール式逆肩関節整形外科用インプラント。
（１２）  前記いくつかの縫合糸カラーが、
前記リムの最も前側の点と前記リムの最も後側の点とによって画定される前記環状リムの部分内において前記カップ状本体の前記環状リムから外側に延びる外側縫合糸カラーと、
前記リムの最も前側の点と前記リムの最も内側の点とによって画定される前記環状リムの部分内において前記カップ状本体の前記環状リムから外側に延びる前内側縫合糸カラーと、
前記リムの最も後側の点と前記リムの最も内側の点とによって画定される前記環状リムの部分内において前記カップ状本体の前記環状リムから外側に延びる後内側縫合糸カラーと、を備え、前記外側縫合糸カラー、前記前内側縫合糸カラー、及び前記後内側縫合糸カラーが互いに不連続である、実施態様１０に記載のモジュール式逆肩関節整形外科用インプラント。
（１３）  前記外側縫合糸カラーが、前記前内側縫合糸カラー及び前記後内側縫合糸カラーのいずれよりも長い、実施態様１２に記載のモジュール式逆肩関節整形外科用インプラント。
（１４）  前記前内側縫合糸カラーと前記後内側縫合糸カラーとが同様の大きさを有し、前記カップ状本体の前記環状リムに沿って互いに反対を向いている、実施態様１２に記載のモジュール式逆肩関節整形外科用インプラント。
（１５）  患者の上腕骨の近位骨折を外科的に修復する方法であって、
ロックねじを回転させて細長い上腕骨ステムコンポーネントを骨折部骨端コンポーネントに固定することと、
前記上腕骨ステムコンポーネントを患者の上腕骨の髄内管内に埋め込むことと、
第１の縫合糸を、前記患者の上腕骨の上腕骨幹に通し、前記骨折部骨端コンポーネントの環状の縫合糸カラーに形成された第１の縫合糸穴に通し、更に前記患者の上腕骨大結節の近くで患者の回旋筋腱板に通して進めることと、
第２の縫合糸を、前記患者の上腕骨の前記上腕骨幹に通し、前記骨折部骨端コンポーネントの前記環状の縫合糸カラーに形成された第２の縫合糸穴に通し、更に前記患者の上腕骨小結節の近くで患者の回旋筋腱板に通して進めることと、
第３の縫合糸を、前記骨折部骨端コンポーネントの外側下面上の縫合糸ポケット内に配置された第３の縫合糸穴に通し、前記患者の前記上腕骨大結節に通し、更に前記患者の前記上腕骨小結節に通して進めることと、を含む、方法。
【００５４】
（１６）  前記第３の縫合糸を引っ張ることによって前記患者の前記上腕骨大結節と前記患者の前記上腕骨小結節とを互いに接触させることと、
前記第３の縫合糸を結んで前記患者の前記上腕骨大結節と前記患者の前記上腕骨小結節とを互いに接触させて固定することと、を更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（１７）  前記結ぶ工程の後に、前記骨折部骨端コンポーネント上にポリマー製上腕骨カップを設置することを更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（１８）  前記上腕骨ステムコンポーネントの上面に形成されたタブを、前記骨折部骨端コンポーネントの下面に形成された複数の切欠きの１つの中に配置することによって、前記ロックねじを回転させるのに先立って、前記骨折部骨端コンポーネントを前記上腕骨ステムコンポーネントに対して選択された回転角度に位置決めすることを更に含む、実施態様１５に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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