(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
乳児に咥えられる乳首部と、前記乳首部の基部に配置された台座部と、を備えたおしゃぶりであって、
前記乳首部には、外力による変形の程度を検出するセンサが設けられており、
一定以上の強さで前記乳首部に加えられる吸啜の圧力の基準値として前記乳児の個人別の基準吸啜力を前記センサから出力された検出信号に基づいて演算する個人別吸啜力計算部と、
前記個人別吸啜力計算部により演算された前記基準吸啜力を超える圧力を有する前記吸啜を連続して行う時間帯であるバースト時と、前記吸啜を休止している時間帯であるポーズ時と、が交互に規則的に繰り返される前記乳児が眠りかけてウトウトしている睡眠前の前記乳児のウトウト状態を把握する睡眠前状態判断部を有する
ことを特徴とするおしゃぶり。
【請求項２】
前記睡眠前状態判断部は、複数繰り返される前記バースト時の各時間同士の関係及び／又は各吸啜回数同士の関係について、１回の前記バースト時の時間及び／又は吸啜回数にバラツキが略ない場合、前記バースト時と前記ポーズ時とが交互に前記規則的に繰り返されていると判断し、前記ウトウト状態を把握することを特徴とする請求項１に記載のおしゃぶり。
【請求項３】
前記バースト時と前記ポーズ時とを交互に繰り返すに従って、所定の時間内における全ての吸啜力の平均が、それ以前の所定時間内における全ての吸啜力の平均に比べて、相対的に弱まっていると判断すると、前記睡眠前状態判断部により判断された前記乳児の前記ウトウト状態が前記乳児の睡眠直前状態になったことを把握する吸啜低下判断部を有することを特徴とする請求項１又は２に記載のおしゃぶり。
【請求項４】
１回の前記バースト時と、その直前又は直後の１回の前記ポーズ時と、を１つのサイクルとした場合、複数回の前記サイクルを繰り返すに従って、１回の前記サイクルにおける前記ポーズ時の時間が長くなっていると判断すると、前記睡眠前状態判断部により判断された前記乳児の前記ウトウト状態が前記乳児の睡眠直前状態に近づいていることを把握するポーズ時間比較部を有することを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載のおしゃぶり。
【請求項５】
前記台座部は、前記睡眠前状態判断部により把握した前記睡眠前の状態を、視覚により報知可能な報知部を有することを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載のおしゃぶり。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、吸啜状態を検出可能なおしゃぶりに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、乳幼児におしゃぶりを咥えさせると精神的に落ち着くことから、おしゃぶりを寝かしつけの道具として利用する者が多い。
この様なおしゃぶりについては、乳幼児の睡眠状態を検出するためにも利用されており、例えば特許文献１では、その図３に示されるように、加速度計が設けられた乳首を有するセンサとしてのおしゃぶりが開示されている。
この特許文献１のおしゃぶりでは、幼児期における挙動に対応した特有な睡眠段階を検出でき、図３のおしゃぶりで検出した結果である図１に示されるように、おしゃぶりを全体的に活発に動かしている睡眠段階と、あまり動かしていない睡眠段階とが検出可能とされている。そして、この睡眠状態を知ることは有意義であり、例えば、乳児の浅い睡眠段階を把握して、機嫌よく幼児を起こすことができるとしている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表２０１４−５３０７３５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、本来、乳児が睡眠状態に入ると、おしゃぶりを口から外すのが適切である。このため、親は乳児の睡眠直前や寝入りばなに、おしゃぶりを口から引き抜くが、この際、乳児が未だ完全に起きているのに口から引き抜いてしまうことがあり、おしゃぶりが入眠の手助けにならないことがある。好ましくは、乳児が睡眠状態に入る前のウトウトした状態で、おしゃぶりを引き抜ければよいが、ウトウト状態に入って直ぐにおしゃぶりを口から引き抜くと乳児の覚醒につながることが多く、引き抜くタイミングを見計らうのは容易ではない。
【０００５】
なお、特許文献１のおしゃぶりは、睡眠段階（即ち入眠後の状態）を検出又はモニタリングすることを目的としており、寝かしつけの道具として入眠を促すようなものではない。そもそも、睡眠段階を検出するために、おしゃぶりを睡眠状態にある乳幼児に咥えさせること自体、睡眠の邪魔になる恐れがあるし、安全上も好ましくない。
【０００６】
本発明は、適切に入眠を促すことが出来るおしゃぶりを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題は、本発明によれば、乳児に咥えられる乳首部と、前記乳首部の基部に配置された台座部と、を備えたおしゃぶりであって、前記乳首部には、外力による変形の程度を検出するセンサが設けられており、一定以上の強さで前記乳首部に加えられる吸啜の圧力の基準値として前記乳児の個人別の基準吸啜力を前記センサから出力された検出信号に基づいて演算する個人別吸啜力計算部と、前記個人別吸啜力計算部により演算された前記基準吸啜力を超える圧力を有する前記吸啜を連続して行う時間帯であるバースト時と、前記吸啜を休止している時間帯であるポーズ時と、が交互に規則的に繰り返される前記乳児が眠りかけてウトウトしている睡眠前の前記乳児のウトウト状態を把握する睡眠前状態判断部を有する、おしゃぶりにより解決される。
【０００８】
この構成のおしゃぶりによれば、乳児に咥えられる乳首部と、この乳首部の基部に配置された台座部とを備えているため、乳児に乳首部を咥えさせて落ち着かせることができ、従来と同様、寝かしつけの道具として利用できる。
そして、乳首部には外力による変形の程度を検出するセンサが設けられているため、乳児が乳首部を吸ったり、蠕動様運動でしごいたりした際の圧力（即ち、吸啜力）を検出することができる。
ここで、乳児が眠りかけているウトウト状態がしばらく持続した後に、おしゃぶりを引き抜けば、そのまま眠りに誘導し易いが、出願人の研究により、このウトウト状態では、乳首部を一定以上の強さで吸ったりしごいたりする吸啜を連続して行う時間帯であるバースト時と、該吸啜を休止している時間帯であるポーズ時とが交互に規則的に繰り返えされる所定のリズムがあり、このリズムは睡眠前の殆どの乳幼児に見られることが判明した。そこで、乳首部に設けられたセンサの検出結果を利用して、バースト時とポーズ時とが交互に規則的に繰り返される睡眠前（入眠前）の状態を把握する睡眠前状態判断部を設けた。これにより、この睡眠前状態判断部で把握したバースト時とポーズ時とが交互に規則的に繰り返されるウトウト状態を親等の被使用者に報知すれば、被使用者は、少なくとも完全に起きている乳児からおしゃぶりを取り上げることを防止できるし、おしゃぶりを引き抜く適切なタイミングを計り易くなる。或いは、乳児を落ち着かせるために再生していた音楽等を、ウトウト状態を検出した際に停止したり音量を下げたりするように、ブルートゥース等で音響装置に命令信号を出せば、入眠に誘導し易くなる。
なお、バースト時の吸啜の強さに関する上記「一定以上の強さ」とは、乳首部を明確に吸ったり蠕動様運動をしたりせずに、例えば単に口に含んでモゴモゴしているような乳首部にかかる外力を排除する趣旨である。
【０００９】
この点、前記「規則的に」とは、例えば所定の時間内に検出されたバースト時の回数とポーズ時の回数が略同じ場合などがあるが、好ましくは、前記睡眠前状態判断部は、複数繰り返される前記バースト時の各時間同士の関係及び／又は各吸啜回数同士の関係について、１回の前記バースト時の時間及び／又は吸啜回数にバラツキが略ない場合、前記バースト時と前記ポーズ時とが交互に前記規則的に繰り返されていると判断するとよい。このバラツキが略ない状態はウトウト状態に見られる特徴であって、これにより、睡眠前状態判断部はウトウト状態であることを、より確実に判断できる。なお、この「バラツキが略ない」とは、ウトウト状態ではない起きた状態のバラツキに比べて略ないと言える程度の値であり、例えば、各バースト時における吸啜の回数について言えば、研究の結果、３〜７回、より好ましくは４〜７回の範囲内の吸綴回数である。
【００１０】
また、好ましくは、前記バースト時と前記ポーズ時とを交互に繰り返すに従って、所定の時間内における全ての吸啜力の平均が、それ以前の所定時間内における全ての吸啜力の平均に比べて、相対的に弱まっていると判断すると、前記睡眠前状態判断部により判断された前記乳児の前記ウトウト状態が前記乳児の睡眠直前状態になったことを把握する吸啜低下判断部を有することを特徴とする。
この構成によれば、乳児のウトウト状態がかなり進行して、睡眠に入る直前状態であることを把握できるので、おしゃぶりを引き抜く適切なタイミングをより計り易くなる。即ち、出願人の研究により、ウトウト状態がかなり進行すると、吸啜力は次第に弱くなっていくことが分かった。そこで、上述したウトウト状態に加え、吸綴力低下の現象をとらえた際に、睡眠直前状態であることを判断できる。
この点、この乳児の睡眠直前状態においても、１回当りの吸啜力が弱まらないことはあるが、所定の時間内（例えば１分間）の全ての吸啜力の平均を相対的に比較して、全体的に吸啜力が低下していく状態を判断するため、正確な判断が可能なる。
【００１１】
また、好ましくは、１回の前記バースト時と、その直前又は直後の１回の前記ポーズ時と、を１つのサイクルとした場合、複数回の前記サイクルを繰り返すに従って、１回の前記サイクルにおける前記ポーズ時の時間が長くなっていると判断すると、前記睡眠前状態判断部により判断された前記乳児の前記ウトウト状態が前記乳児の睡眠直前状態に近づいていることを把握するポーズ時間比較部を有することを特徴とする。
この構成によれば、ポーズ時の時間が次第に長くなっていることを把握できるので、他の何らかの理由でおしゃぶりの吸綴を止めたのではなく、確実にウトウト状態が進行していることを判断できる。
【００１２】
また、好ましくは、前記台座部は、前記睡眠前状態判断部により把握した前記睡眠前の状態を、視覚により報知可能な報知部を有することを特徴とする。
従って、被使用者は、乳児を見続けていなくても、台座部の報知部を見て乳児がウトウト状態であることを瞬時に知り、おしゃぶりをタイミングよく引き抜いて、入眠を促すことができる。そして、この報知手段は音などにより報知するわけではないので、乳児を起こす恐れも少ない。なお、報知部は、ウトウト状態の入りはじめは例えば橙色の光、ウトウト状態が進行した場合は例えば緑色の光、もはやウトウト状態とは言えない睡眠直前状態は青色の光などとし、光（光による文字も含む）の変化により乳児の状態を報知するのが好ましい。
【発明の効果】
【００１３】
以上、本発明によれば、適切に入眠を促すことが出来るおしゃぶりを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の実施形態に係るおしゃぶりの斜視図。
【図２】図１のおしゃぶりの側面図。
【図３】図２のＡ−Ａ断面を模式的に表した図であり、図３（Ａ）は乳首部に外力を作用させない状態図、図３（Ｂ）は乳首部に外力を作用させたときの乳首部の変形の様子を示す状態図である。
【図４】図１のおしゃぶりの特徴的な構成を示す概略ブロック構成図。
【図５】図１のおしゃぶりと同様のおしゃぶりセンサを用いて得た信号波形であり、図５（Ａ）はウトウト状態の信号波形図、図５（Ｂ）は入眠直前の信号波形図。
【図６】図５のおしゃぶりセンサを用いて吸綴状態を実験した結果を示すデータ。
【図７】図１のおしゃぶりの動作例を示すフロー図。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
以下、本発明の好適な実施の形態を添付図面を参照して詳細に説明する。
なお、以下に述べる実施の形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの形態に限られるものではない。
また、以下の図で同一の符号を付した箇所は同様の構成である。
【００１６】
［おしゃぶりの概要］
図１〜図３は本発明の一実施例としてのおしゃぶり１０であり、図１はその斜視図、図２は側面図、図３は図２のＡ−Ａ断面を模式的に表した図である。なお、図１及び図２の乳首部１１は透明にして、中の部材が透けて見えるようにしている。
このおしゃぶり１０は、生後直ぐの乳幼児が使用することができ、特に、授乳期にある乳児を精神的に落ち着かせて寝かしつける道具として、好適に使用できる。そして、後述するように、乳児がおしゃぶりを咥えてから睡眠にいたるまでの状態を把握できるおしゃぶりである。
【００１７】
図において、おしゃぶり１０は、乳児に咥えられる「乳首部１１」と、この乳首部１１の基部１３に配置された「台座部１７」と、乳首部１１と台座部１７とを区切るように配置され、所定の広がりを有する「座板部１２」を有している。
【００１８】
乳首部１１は、例えば、熱湯等による加熱殺菌によっても容易に劣化せず、母親の乳首の感触と近似した感触を与えるように形成されるのが好ましい。本実施形態の乳首部１１は、乳児に吸われたり、蠕動様運動でしごかれたりすることで、口腔内で十分変形される必要があり、このような点を考慮して、十分柔らかい材料（例えばシリコーンゴム）により形成されている。
このような乳首部１１は、幅方向Ｘに比べて上下方向Ｙの寸法が大きく、断面が扁平な略棒状とされることで、上下方向Ｙに曲がったり潰れたりし易くなっている。
そして、乳首部１１は、先端が少し丸まった乳頭先端部１５から基部１３にかけて中空状とされ、所定の体積を有する内部空間Ｓを有している。この内部空間Ｓ内には、後述するように、外力による変形の程度を検出するセンサ１４が設けられている。
【００１９】
具体的には、図１〜図３に示すように、内部空間Ｓ内には変形自在のわた状部材２０が充填されており、このわた状部材２０にセンサ１４が包まれて配置されている。わた状部材２０は、ポリエステル等により形成されたもの、例えば、ぬいぐるみやパッチワークなどの詰め物に用いる手芸用のわた（株式会社アライ製の「つぶつぶ手芸わた」など）を用いることができる。なお、わた状部材２０は、反射型フォトセンサから発する光を反射可能で伸縮変形自在なものであればよい。
【００２０】
センサ１４は、乳頭先端部１５の近傍のわた状部材２０の中央付近に配置された第１センサ１４ａと、中央部近傍のわた状部材４６の中央付近に配置された第２センサ１４ｂとからなっている。好ましくは、吸啜時において、第１センサ１４ａは哺乳窩に収まる位置、第２センサ１４ｂは蠕動様運動にともなって舌で押し付ける部分に対応して配置されるとよい。
【００２１】
第１センサ１４ａと第２センサ１４ｂとは同じ構成であり、小型の反射型フォトセンサが用いられており、例えばコーデンシ株式会社製のフォトインタラプタＳＧ−１０５などを利用できる。この反射型フォトセンサは、電源部５６から電力を供給されて赤外線を発光する発光ダイオードと、電源部５６に接続されてベースに入光する赤外線の受光量に応じた電流をコレクタ・エミッタ間に流すフォトトランジスタと、を有し、フォトトランジスタのエミッタと抵抗との接続点に接続されたアウトプット端子（Ｏｕｔｐｕｔ）から検出信号（電圧）を出力可能である。また、フォトトランジスタは受光量に応じた電流をコレクタ・エミッタ間に流すから、アウトプット端子（Ｏｕｔｐｕｔ）からの検出信号は、受光量が値０のときには０Ｖとなり、受光量が多くなるほど高い電圧となる。なお、本実施形態のセンサ１４は２つ（第１センサ１４ａと第２センサ１４ｂ）であり、２つの信号は合成されて１つの信号にされるが、本発明はこれに限られず、センサ１４は１つ、或いは３つ以上であっても構わない。
【００２２】
ここで、図の第１センサ１４ａおよび第２センサ１４ｂは、わた状部材２０に包まれており、発光ダイオードから発した赤外線はわた状部材２０で反射してフォトトランジスタに入光され、その入光量に応じた検出信号を出力する。従って、図３（Ａ）に示す乳首部１１に外力を作用させない状態から、図３（Ｂ）に示す外力を作用させた状態にすると（例えば、乳首部１１を口に咥えて蠕動様運動や吸う運動を行うと）、わた状部材２０の密度は変化し、これにより、わた状部材２０で反射してフォトトランジスタに入光する光量も変化するから、検出信号も変化する。このため、第１センサ１４ａおよび第２センサ１４ｂは、周りのわた状部材２０の密度の変化を検出信号として出力することになるから、この信号を吸啜により変化する圧力（吸啜力）として把握することができる。本実施形態では、図３（Ａ）の乳首部１１が何ら変形していない状態のときにセンサ１４からの検出信号（電圧）が最大となるようにわた状部材２０の充填量（密度）が調節されている。
【００２３】
このような乳頭部１１の基部１３側には、図１及び図２に示すように、座板部１２が配置されている。座板部１２は、基部１３の周囲に大きくフランジ状に広がって、例えば、略楕円円盤形状ないしハート形状を呈している。この座板部１２は、乳児が乳首部１１を咥えた時に、基部１３付近が口唇先端で止まるように位置決めする役割を果している。
【００２４】
図２に示すように台座部１７は、乳首部１１の基部１３を支持するボックス状であり、座板部１２を間に挟んで乳首部１１側と反対側の面１７ａに「報知部５４」が設けられている。報知部５４は、後述するように乳児の睡眠前の状態を親等に報知するための電子部品であり、センサ１４を利用して得た検出結果に基づいて駆動するドライバ５４ａと、このドライバ５４ａの指示で点灯する発光部（本実施形態ではＬＥＤ）５４ｂとからなっている。なお、発光部５４ｂは台座部１７の面１７ａの下側に配置され、光が乳児の目に直接入らないようにするのが好ましい。そして、台座部１７の中には、おしゃぶり１０の全体的な制御及び処理を行う「制御部５０」、センサ１４を利用して得た検出結果を信号として別体の移動可能な通信端末（モバイル端末）に無線通信で送信する「通信モジュール５２」、これらの電子部品１４，５０，５２，５４に電源供給するボタン型電池などの「電源部５６」が収容されている。
【００２５】
［特徴的なブロック構成］
図４は図１のおしゃぶり１０の特徴的な構成を示す概略ブロック構成図である。
この図のおしゃぶり１０は、センサ１４の検出結果を利用して、乳児が眠りかけてウトウトしている睡眠前の状態（以下、「ウトウト状態」という）等の乳児の状態をリアルタイムに判断するための制御部５０を有する。この制御部５０は、センサ１４と電気的に接続された制御本体６０を有し、制御本体６０は後述する各プログラム６１〜６５を読み込むなどして所定の処理実行を行うようになっている。
【００２６】
制御本体６０は、図示しないＣＰＵやマイクロプロセッサ等のプロセッサ（処理装置）、ＲＯＭ（読み出し専用メモリ），ＲＡＭ（ランダムアクセスメモリ）、不揮発性メモリ、そしてクロックを有する。クロックは、現在時刻の取得や所定の処理実行のタイミングを計り、また、乳児が吸啜等の行動をとった時間の計測等に用いられる。
この制御本体６０は、電源部５６、スイッチ７３、報知部５４、及び通信モジュール５２とも電気的に接続されている。
【００２７】
スイッチ７３は、上述の電子部品１４，５０，５２，５４への電源の供給・不供給を決めるＯＮ・ＯＦＦのスイッチであり、図２の台座部１７に設けられている（不図示）。
報知部５４は、センサ１４の信号を利用して制御部５０で把握した乳児のウトウト状態を、使用者である乳児の親等（以下、「被使用者」という）に対して、視覚により知らせる表示装置であり、本実施形態ではＬＥＤ（発光ダイオード）が用いられている。従って、被使用者は、乳児を見続けていなくても、報知部５４の光を見て乳児がウトウト状態であることを瞬時に判断でき、おしゃぶりを引き抜くタイミングを計り易くなり、睡眠に入る入眠を促すことができる。本実施形態では、乳児が開眼して手脚を大きく動かしている活発状態では無点灯、ウトウト状態では橙色の光を点灯し、ウトウト状態がさらに進んだ状態では色を変化させて緑色の光を点灯し、そして、睡眠直前状態では更に色を変化させて、青色の光を点灯し、ウトウト状態から睡眠直前状態までの進行段階を光の変化を利用して報知可能としている。
【００２８】
通信モジュール５２は、例えばブルートゥースによる無線通信を行なうモジュールとして構成されており、外部の携帯電話・スマートフォン・モバイルノートパソコン等の移動可能な通信端末（モバイル端末）７０に対して、情報を信号として送信する。情報の内容は報知部５２と同様であり、被使用者は乳児から離れていても、ウトウト状態や寝る直前の状態を知ることができ、従って、該知った後に乳児に近づいて子守歌を歌って入眠を促したり、乳児からおしゃぶり１０をタイミングよく引き抜いたりすることができる。
【００２９】
ここで、制御部５０はウトウト状態等の乳児の状態をリアルタイムに把握可能にするため、制御本体６０では、「個人別吸啜力計算部６１」「睡眠前状態判断部６２」「吸啜低下判断部６５」「ポーズ時間比較部６６」に格納されたプログラムを読み込んで所定の処理実行がなされる。
【００３０】
図４の「個人別吸啜力計算部６１」は、吸啜力（ここでは、一定以上の強さで乳首部に加えられる吸啜の圧力）が咥えられる位置等により個人差があるため、使用者に則した吸啜力を判断するためのプログラムである。具体的には、センサ１４から受信した複数回の吸綴力の平均値を計算し、これに安全値（例えば７０％）をかけた値を演算している。この演算結果の数値を、単に口をもごもごしているだけではなく、乳首部を吸啜したのか否かを判断するための基準値である吸啜の圧力（以下、「基準吸啜力」という）としている。そして、この基準吸啜力は「基準吸啜力記憶部５１」に記憶され、この基準吸啜力を上回らない場合は、吸啜していないと判断される。なお、基準吸啜力記憶部５１はＲＡＭであって、書き換え可能とされ、使用する毎に基準吸啜力は書き換えられる。
また、この個人別吸啜力計算部６１は、おしゃぶりを安定して吸啜し始めた後のセンサ１４の検出値（圧力値）を用いて基準吸啜力を演算するのが好ましく、本実施形態では、センサ１４が予め決められた所要の圧力値を検出した後の吸綴力を用いて演算している。或いは、図２の舌でしごかれる中間部にある第２センサ１４ｂと、哺乳禍に収まる第１センサ１４ａの双方が圧力値を検出した場合、蠕動様運動を確実にし始めたと判断し、その後の圧力値を用いて基準吸啜力を演算してもよい。
【００３１】
図４の「睡眠前状態判断部６２」は、乳児の眠りかけているウトウト状態を把握するためのプログラムであり、具体的には、吸啜（基準吸啜力記憶部５１に記録された基準吸啜力を超える圧力を有する行為）を連続して行う時間帯であるバースト時と、該吸啜を休止している時間帯であるポーズ時とが交互に規則的に繰り返される睡眠前の状態を判断するためのものである。
図５は、このウトウト状態を説明するためのデータであり、図５（Ａ）は図１のおしゃぶり１０と同様のおしゃぶり型センサ（特開２０１５−１６００７９で開示された公知のセンサ）を用いて計測した信号波形であり、図５（Ａ）はウトウト状態の信号波形図、図５（Ｂ）は入眠直前状態の信号波形図である。
【００３２】
図５（Ａ）に示すように、ウトウト状態では、吸啜を連続して行うバースト時７５と、吸啜を行わないポーズ時６８が規則的に交互に繰り返されていることが分かる。
即ち、乳児が乳首部を単に咥えると、ある程度の圧力が加わって変形するため、センサの上述したフォトトランジスタで受光する光量がある程度小さくなる。この状態は、単に咥えているだけのポーズ時６８の状態に該当する。そして、このポーズ時６８の状態から吸啜をした場合には、乳首部は図３（Ｂ）のように圧力が大きく加わって変形することになるから、フォトトランジスタで受光する光量がより小さくなり、図５（Ａ）のデータでは圧力が大きいポイントＰ１として現れる。そして、吸啜から乳首部を解放すると、乳首部は一瞬、圧力がほとんど加わらなくなって（図３（Ａ）のような状態に略なって）、フォトトランジスタで受光する光量が大きくなり、図５（Ａ）のデータでは圧力がかなり小さいポイントＰ２として現れる。このポイントＰ１からポイントＰ２を経て次のポイントＰ１に続く波形信号が１回の吸啜を表す。そして、図５（Ａ）に示すように、ウトウト状態では、バースト時７５に４〜７回程度の吸綴を連続して行い、その後、所定の時間、ポーズ時６８になり、この動きを規則的に（リズミカルに）繰り返すことが分かった。このような状態は、睡眠前の乳児の殆どに見られるものであり、従って、このバースト時７５とポーズ時６８が規則的に交互に繰り返されている場合に、ウトウト状態であると把握することが可能である。
【００３３】
そこで、図４の睡眠前状態判断部６２は、基準吸啜力記憶部５１で記憶された基準吸啜力を超える吸啜を連続して行う時間帯であるバースト時７５（図５参照）と、該吸啜を休止している時間帯であるポーズ時６８（図５参照）とが交互に規則的に繰り返される睡眠前の状態を特定して、ウトウト状態であると判断し、この判断に基づいて、制御本体６０は報知部５４のドライバに点灯命令を送信するようになっている。
【００３４】
この点、図５（Ａ）に示すように、ポーズ時６８の時間は区々であり、バースト時７５とポーズ時６８が交互に「規則的に」現れるとは言っても、各バースト時７５と各ポーズ時６８が全く同じに繰り返されるわけではない。この点、さらに分析した結果、ウトウト状態では、１回のバースト時の吸綴回数、及び１回のバースト時の時間について、いずれのバースト時においてもバラツキが略ないことが更なる特徴だと分かった（例えば、図５（Ａ）のバースト時７５ｂの吸綴回数とバースト時７５ｃの吸綴回数は略同じである）。そこで、本実施形態では、複数繰り返されるバースト時の夫々の関係について、１回のバースト時の時間及び／又は吸啜回数にバラツキが略ない場合、「規則的」であると判断している。
【００３５】
図６は、この更なる特徴（バースト時の吸綴回数・時間のバラツキのなさ）を説明するための実験データである。
この実験データは、抱っこ、又はベビーラック上に仰向けに寝かされた乳児に対して、図１のおしゃぶり１０と同様のおしゃぶり型センサ（特開２０１５−１６００７９で開示された公知のセンサ）を咥えさせて計測した信号波形を分析したもので、かつ、乳児が安定した吸啜を示してからの実験結果を分析したものである。
図６のパターン１とパターン２は、乳児が大きく開眼し、体動（頭部や手足の動き）も大きい状態の分析結果であり、この内、パターン２は所定の吸綴をかなり長く続けている状態の分析結果である。パターン３は、ウトウト状態（開眼又は閉眼で、体動が少しまどろんだような状態）の際の分析結果である。なお、これら各パターンにおいて、約１分間の吸綴波形を分析した。
また、図６の括弧以外の数値は個人別の平均値の範囲であり、括弧内は個人内でのバラツキの範囲を示している。なお、図６のｎは被験者の数であり、各パターンの数は多くはなく、特にパターン３では被験者が１名しかいないが、さらに多数の乳児を目視して、図６と同様の結果であることは確認している。
【００３６】
この図６に示すように、乳児が完全に起きているパターン１では、各バースト時の時間のバラツキは最大で９．６秒、吸啜回数のバラツキでは最大で１７回と区々であることが分かる。これに対して、乳児がまどろんだウトウト状態のパターン３では、各バースト時の時間のバラツキは僅か１．５秒、吸啜回数のバラツキも僅か２回しかないことが分かった。なお、このパターン３における各バースト時の時間と吸啜回数のバラツキは、パターン１の該バラツキから比べれば極めて少なく、従って、相対的な観点からバラツキは略ないと見ることができる。
また、いずれのパターンでも、バースト時における１秒間の吸綴力に起因する振動数（即ち、吸啜速度）は概ね２Ｈｚであって左程変化せず、いかなる状態及びいかなる乳幼児でも同様であることが分かり、概ね０．５秒間に１回の吸綴を行っている。従って、本実施形態において、バースト時における連続した吸啜は、安全率を見て少なくとも０．８秒間に１回の吸綴を続けて行うことであると特定している。
【００３７】
このような図６及び目視による研究結果から、図４の睡眠前状態判断部６２では、吸綴（基準吸啜力を超える吸啜）を所定時間（本実施形態では１．５秒）以上行わない時間帯を１回のポーズ時、その後、連続して吸綴を行う時間帯（０．８秒以内に行う吸綴を連続して４〜７回行う時間帯）を１回のバースト時とし、この１回のポーズ時とこれに続く１回のバースト時を１サイクルとして、これを複数回繰り返した場合に、バースト時とポーズ時が交互に規則的に繰り返されたウトウト状態であると判断している。
具体的には、睡眠前状態判断部６２には、吸啜が所定時間（図の場合は１．５秒）以上行われないポーズ時を判断するプログラムである「ポーズ発生判断部６３」と、吸啜（少なくとも０．８秒以内に１回行われる吸綴）が連続して予め定められた所定の範囲内の回数（これが上記「バラツキが略ない」とする範囲であり、好ましくは４〜７回）である場合にバースト時であると判断するプログラムである「バースト発生判断部６４」と、を有している。そして、睡眠前状態判断部６２では、ポーズ発生判断部６３とバースト発生判断部６４が、該発生したことを交互に複数回（例えば５回以上）判断した場合、ウトウト状態であると把握するようになっている。
【００３８】
なお、バースト発生判断部６４において、１回のバースト時当りの連続した吸啜回数に関して、基準とする上記「予め定められた範囲内の回数（バラツキが略ないとする範囲）」とは、好ましくは４〜７回であるが、個人差による吸啜回数の相違を考慮して、３〜７回の吸啜回数であっても構わない。即ち、吸啜回数が８回以上であれば、ウトウト状態ではなく、しっかり起きていると判断できるのに対して、吸啜回数が３回の場合は、よりウトウト状態であると考えることもできるからである。但し、吸啜回数が１〜２回の場合は、ウトウト状態というよりも、もはや睡眠状態に近いと把握することもできる。或いは、例えば他の事に気を取られるなど、何等かの起きている最中の理由で吸啜を中止したものと把握することもできる。このため、「予め定められた範囲内」は３〜７回、好ましくは４〜７回の吸啜回数である。
【００３９】
また、このバースト発生判断部６４では、吸啜力が基準吸啜力以上であるか否かを判断可能なプログラムであり、吸綴力も判断される。そして、このバースト発生判断部６４で判断した吸啜力は、その時刻と共に、ＲＡＭである吸啜力記憶部５４に記録として保存される。なお、この記録は上書きではなく、その吸啜が発生した時刻で峻別できるように、吸綴力をデータとして逐次残している。
また、本実施形態の場合、ポーズ発生判断部６３で判断した１回のポーズ時、及びこれに続くバースト発生判断部６４で判断した１回のバースト時を１つのサイクル（図５参照）とし、この１サイクル当りのポーズ時の時間（図５の１回のポーズ時６８の秒数）は、ＲＡＭである１サイクル当りのポーズ時間記憶部５３に記録して保存される。なお、この記録も上書きではなく、各サイクルにおけるポーズ時間をデータとして残している。
また、制御本体６０はサイクル数をカウントし、このサイクル数はＲＡＭであるサイクル数カウント部５５に記録として保存される。
なお、本実施形態では、１回のポーズ時とこれに続く１回のバースト時を１サイクルとしているが、１回のバースト時とこれに続く１回のポーズ時を１サイクルとしても構わない。
【００４０】
図４の「吸綴低下判断部６５」は、ウトウト状態がかなり進んで、もはや睡眠直前状態であるか否かを判断するためのプログラムであり、複数回のサイクルを繰り返すに従って吸啜力が次第に低下していることを判断するためのものである。即ち、所定の時間内における全ての吸啜力の平均が、それ以前の所定時間内（同じ時間内）における全ての吸啜力の平均に比べて、相対的に弱まっているか否かを判断するものである。そして、弱まっているとの判断に基づいて、制御本体６０により、報知部５４のドライバ（不図示）に対して、睡眠前状態判断部６２における判断時とは別の色の光を点灯するように指令される。
【００４１】
図５（Ｂ）は、この乳児が睡眠に入る直前の状態を説明するためのデータであり、図５（Ａ）と比べて分かるように、ウトウト状態がかなり進行すれば、吸啜力は弱まっていくことが分かる。但し、乳児は、図５（Ｂ）の状態でも、バースト時７５ａのように、思い出したように力強く吸啜する場合がある。そこで、所定の時間内の全ての吸綴力の平均値（例えば、図５（Ｂ）における１分間の全ての吸綴力の平均値）と、それ以前の所定の時間内の全ての吸綴力の平均値（例えば、図５（Ａ）における同１分間の全ての吸綴力の平均値）とを比較して、吸啜力の低下状況を判断している。
【００４２】
具体的には、図４の吸綴力記憶部５４では、上述したように、吸啜した時間で峻別できるように吸啜力が記録されているため、制御本体６０がこの記録データを読み込んで、所定の時間内（例えば１分間）の全ての吸綴力の平均値Ａと、直近の所定の時間内（同じ１分間）の全ての吸綴力の平均値Ｂとを比較して、平均値Ａが平均値Ｂを下回り、かつ、平均値Ａが平均値Ｂの所定の割合以下（例えば８０％以下）か否かを判断するプログラムが吸啜低下判断部６５に格納されている。
【００４３】
図４の「ポーズ時間比較部６６」は、ウトウト状態が進んで睡眠直前状態に近づいているか否かを判断するためのプログラムであり、１回のバースト時と、その直前又は直後の１回のポーズ時を１つのサイクルとした場合、複数回のサイクルを繰り返すに従って、１回のサイクルにおけるポーズ時の時間が長くなっていることを把握するようになっている。具体的には、図４の１サイクル当りのポーズ時間記憶部５３には、上述したように１サイクル当りのポーズ時の時間が記録されているため、これを制御本体６０が読み込み、連続して（例えば２回続けて）ポーズ時間が長くなっているか否かを、ポーズ時間比較部６６のプログラムに基づいて、制御本体６０が判断するようになっている。
【００４４】
［おしゃぶりの動作例］
次に、本実施形態のおしゃぶりの動作例について、図４を参照しながら、図７を用いて説明する。
図７は、図１のおしゃぶりの動作例を示すフロー図である。
この図に示すように、おしゃぶりのスイッチを押して、乳児が乳首部を咥えると、図４の個人別吸啜力計算部６１に格納されたプログラムが作動して、乳首部を吸啜したか否かを判断するための基準値である基準吸啜力を演算し、その値を図４の基準吸啜力記憶部５１に記録する（図７のステップ１）。この際、個人別吸啜力計算部６１は、センサが予め決められた所定の圧力を検出した後の吸綴力を用いて演算することで、正確な基準吸啜力を算定可能となっている。
【００４５】
次いで、図７に示すように、吸啜（上記の基準吸啜力を超える吸啜であり、以下同様）を所定時間（本実施形態では１．５秒）以上行わなくなった場合をポーズ時であると判断し、このポーズ時が発生したか否かを判断する（図７のステップ２）。この判断を行うのは、図４の睡眠前状態判断部６２のポーズ発生判断部６３である。
ポーズ時であると判断できない場合は、この図７のステップ２を繰り返して、ポーズ時が発生することを監視する。
これに対して、ポーズ時であると判断した場合、図４の１サイクル当りのポーズ時間記憶部にその時間（長さ）をとりあえず記録しておく。そして、図７のステップ３に進み、バースト時であるか否かの判断を行う。即ち、図４のバースト発生判断部６４に格納されたプログラムに基づいて、連続して行われる吸啜回数が予め定められた範囲内（バースト時の吸啜回数について、バラツキが略ないと判断できる範囲）の回数であるか否かの判断を行う。この「予め定められた範囲内」は、上述したように３〜７回、好ましくは４〜７回である。
【００４６】
そして、図７のステップ３において、連続した吸啜回数が予め定められた範囲内でない場合は、未だウトウト状態ではないと判断でき、ステップ２に戻って、ポーズ時の発生を監視する。なお、乳児は、長さに違いはあっても、必ずウトウト状態を通って睡眠に至るため（入眠するため）、ステップ３において、連続した吸啜回数が予め定められた範囲内でないと判断された乳児が、いきなり睡眠に至ることは、特段の事由がない限りない。
【００４７】
これに対して、図７のステップ３において、連続した吸啜回数が予め定められた範囲内である場合は、次のステップ４に進み、ポーズ時（ステップ２の肯定的判断）とこれに続くバースト時（ステップ３の肯定的判断）が、複数回、連続して続いているか否かの判断を行う。即ち、ステップ２でポーズ時であると判断し、続いて、ステップ３でバースト時であると判断し（このステップ２と３の連続する肯定的な判断により１サイクルとなる）、これらの肯定的な判断が連続して複数回行われた場合（即ち、５回などの複数回のサイクルを行った場合）、図４の睡眠前状態判断部６２が、はじめてウトウト状態であると判断する。
【００４８】
次いで、ステップ５に進み、ＬＥＤからなる報知部を点灯する。本実施形態では橙色に点灯する。従って、この点灯色を見た被使用者は、乳児がウトウト状態であるとこと確認でき、この際、このＬＥＤの点灯色が所定の時間続いた場合、乳児の様子を見て、おしゃぶりを口から引き抜いてもよいし、或いは、未だ引き抜かずに、子守唄を歌って、より深いウトウト状態に導いてもよい。また、図７のステップ１の前にブルートゥース等でモバイル端末と同期しておけば、乳児がウトウト状態に入ったことを知らせる通信をモバイル端末に対して行う。
【００４９】
次いで、ステップ６に進み、ポーズ時の時間が次第に長くなっているか否かの判断を行う。本実施形態の場合、１回のポーズ時とこれに続く１回のバースト時を１サイクルとした場合、２サイクル連続してポーズ時間が長くなっているか否かを、図４のポーズ時間比較部６６のプログラムに基づいて判断し、この条件を満たさない場合は、ステップ２に戻り、ポーズ時が発生したか否かの判断に戻る。
これに対して、ステップ６で２サイクル連続してポーズ時間が長くなったと判断した場合、ウトウト状態が進んで睡眠直前状態に近づいていると判断し、ステップ７に進んで、報知部の点灯色を変化させる。本実施形態では緑色に点灯する。従って、この点灯色を見た被使用者は、乳児のウトウト状態がさらに進んだことを確認できる。また、図７のステップ１の前にブルートゥース等でモバイル端末と同期しておけば、乳児のウトウト状態が進んだことを知らせる通信をモバイル端末に対して行う。
【００５０】
次いで、図７のステップ８に進んで、全体的に吸啜力が低下しているか否かの判断を行う。即ち、図４の吸綴低下判断部６５のプログラムに基づいて、所定の時間内（図では１分間）における全ての吸啜力の平均値Ａが、直近の所定時間内（同じ１分間）における全ての吸啜力の平均値Ｂに比べて相対的に下回り、かつ、平均値Ａが平均値Ｂの所定の割合以下（図では８０％以下）か否かを判断する。そして、弱まっていると判断しない場合は、ステップ７に戻って同色の点灯を続ける。
これに対して、吸啜力が弱まっていると判断した場合は、ステップ９に進んで、報知部の点灯色を変化させる。本実施形態では青色に点灯する。従って、この点灯色を見た被使用者は、乳児が睡眠直前であることを把握できる。また、図７のステップ１の前にブルートゥース等でモバイル端末と同期しておけば、乳児が睡眠直前状態であることを知らせる通信をモバイル端末に対して行う。
なお、被使用者は、いずれのステップにおいても、おしゃぶりを口から引き抜いてスイッチを切り、本おしゃぶりの使用を終了することができる。
【００５１】
本発明は上記実施形態に限定されるものではない。
例えば、図４の睡眠前状態判断部６２では、バースト時とポーズ時とが交互に“規則的”に繰り返されているか否かを判断する際、各バースト時の吸綴回数のバラツキが略なく、予め定められた範囲内にある場合に該「規則的」であると判断している。しかし、本発明はこれに限られず、各バースト時の時間の長さにバラツキが略なく、予め定められた所定の範囲内（例えば１．５〜３．５秒）である場合に「規則的」であると判断するようにしてもよい。或いは、各バースト時の吸綴回数と時間の双方が上記所定の範囲内である場合に「規則的」であると判断することで、より確実にウトウト状態であることを判断可能となる。
【００５２】
また、図４の睡眠前状態判断部６２を格納した制御部５０は、図２に示すように台座部１７に収容されているが、本発明はこれに限らず、制御部５０は、台座部１７以外の場所にある別体のコンピュータであっても構わない。この場合、制御部５０は台座部１７内の通信モジュール５２を介して、無線で信号の送受信が可能な構成にするとよい。
【００５３】
或いは、特開２０１５−１６００７９の図１及び図２に示されるように、センサを包むわた状部材が収容された変形自在な棒状のセンサ収容部、及びこのセンサ収容部の基端に接続され、コントローラが収容された台座部を有するセンサ部と、前記センサ収容部に被せられる変形自在な乳首部と、を備えるおしゃぶりであって、前記センサ部と前記乳首部とが着脱可能な構成であってもよい。
また、センサについて言えば、図１及び図２の場合、反射型フォトセンサからなるセンサ１４をわた状部材２０で包み、受光量の違いに基づいて、外力による乳首部１１の変形の程度を検出可能としているが、本発明はこれに限らず、例えば、公知の圧力センサを用いて、外力による乳首部１１の変形の程度を検出するようにしてもよい。
【００５４】
また、乳首部１１の形状は棒状に限られるものではない。例えば、乳頭先端部１５を哺乳窩に適切にフィットする略球状にし、基部１３を乳頭先端部１５よりも大きく膨出させて、表面が湾曲した膨出部とし、そして、乳頭先端部１５と基部１３との中間に、乳頭先端部１５及び基部１３の外径よりも小さな外径とされ、屈曲箇所となり易い屈曲部としてもよい。そして、この屈曲部は、使用の際、蠕動様運動にともなって舌が押し付けられると共に吸引されて、容易に伸びたり曲がったりする位置に形成されるのが好ましく、ここにセンサ１４を配置するとよい。
【符号の説明】
【００５５】
１０・・・おしゃぶり、１１・・・乳首部、１４・・・センサ、１７・・・台座部、５４・・・報知部、６２・・・睡眠前状態判断部、６５・・・吸啜低下判断部、６６・・・ポーズ時間比較部、６８・・・ポーズ時、７５・・・バースト時
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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