(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
施術者の取っ手として用いられる施術ハンドピースと、
施術対象者の膣内に挿入可能で、前記施術ハンドピースに脱着自在に備えられ、集束超音波（Focused Ultrasound）を発生させる超音波治療部が内部に備えられるカートリッジと、
前記カートリッジの長手方向に沿って前記超音波治療部が前後運動するように前記超音波治療部を駆動させる駆動機と、
前記カートリッジが前記膣内で正常に位置しているか否かを判断する感知器と、
前記感知器から転送された感知データを検討して、前記カートリッジが前記膣内で正常に位置しているか否かを判断する判断部とを含み
前記感知器は、
前記カートリッジの一側に配置され、前記膣の第１の位置との接触の有無を感知する第１のセンサと、
前記カートリッジの他側に配置され、前記第１の位置と異なる前記膣の第２の位置との接触の有無を感知する第２のセンサとを含み、
前記判断部は、
前記第１のセンサ及び前記第２のセンサの両方が前記膣内の皮膚表面に接触することを感知した場合、前記カートリッジが正常に位置していると判断し、
前記第１のセンサ及び前記第２のセンサのうちの少なくともいずれか一つが前記膣内の皮膚表面に接触することを感知しなかった場合、前記カートリッジが非正常に位置していると判断し、
前記カートリッジは、
前記施術ハンドピースに脱着自在に備えられ、施術対象者の膣内に挿入可能に円柱状を有するカートリッジ本体と、
前記カートリッジ本体の側面に結合され、前記集束超音波が透過するように提供されるウインドーとを含み、
前記カートリッジ本体には、前記カートリッジ本体の側面から前記カートリッジ本体の長手方向に垂直な方向に突出し、前記ウインドーが結合される突出部が設けられる、集束超音波施術装置。
【請求項２】
前記判断部は、
前記カートリッジが非正常に位置していると判断した場合、前記超音波治療部の集束超音波の照射が発生しないように前記カートリッジを制御する、請求項１に記載の集束超音波施術装置。
【請求項３】
前記第１のセンサは、前記ウインドーの一側に配置され、前記膣の第１の位置との接触の有無を感知するものであり、
前記第２のセンサは、前記ウインドーの他側に配置され、前記第１の位置と異なる前記膣の第２の位置との接触の有無を感知するものである、請求項１又は２に記載の集束超音波施術装置。
【請求項４】
前記第１のセンサ及び前記第２のセンサは、前記カートリッジの長手方向を横切る同一直線上に配置される、請求項１〜請求項３の何れか一つに記載の集束超音波施術装置。
【請求項５】
前記感知器は、前記カートリッジの長手方向に沿って互いに離間して配置される第３のセンサを含み、
前記判断部は、前記第３のセンサから感知データを転送され、施術の際、前記カートリッジが前記膣内に挿入された深さを算出する、請求項１〜請求項４の何れか一つに記載の集束超音波施術装置。
【請求項６】
前記膣の皮膚表面から一定の深さの皮膚組織を映像化するイメージプローブと、
前記イメージプローブから転送された映像データを分析し、前記集束超音波の照射条件を制御する制御器とをさらに含み、
前記カートリッジは、前記カートリッジ本体に比べて硬度の低い柔軟性材質で形成され、前記カートリッジ本体の一部として提供される緩衝部を含み、
前記イメージプローブは、前記膣の筋肉の厚さを映像化し、
前記制御器は、前記イメージプローブによって測定された膣の筋肉の厚さを考慮して、前記超音波治療部の集束超音波の照射条件を調節する、請求項１〜請求項５の何れか一つに記載の集束超音波施術装置。
【請求項７】
前記膣の皮膚表面から一定の深さの皮膚組織を映像化するイメージプローブと、
前記イメージプローブから転送された映像データを分析し、前記集束超音波の照射条件を制御する制御器とを含む請求項１〜請求項５の何れか一つに記載の集束超音波施術装置。
【請求項８】
前記イメージプローブは、前記膣の表面から０．５ｍｍ〜３．０ｍｍの深さの皮膚組織を映像化し、
前記制御器は、前記イメージプローブによって測定された皮膚組織を考慮して前記超音波治療部の集束超音波の照射条件を調節する、請求項７に記載の集束超音波施術装置。
【請求項９】
前記イメージプローブは、前記膣の筋肉の厚さを映像化し、
前記制御器は、前記イメージプローブによって測定された膣の筋肉の厚さを考慮して前記超音波治療部の集束超音波の照射条件を調節する、請求項７に記載の集束超音波施術装置。
【請求項１０】
前記イメージプローブは、前記超音波治療部に結合され、前記超音波治療部と共に前後運動する、請求項７に記載の集束超音波施術装置。
【請求項１１】
前記イメージプローブは、前記ウインドーを通じて前記膣に対して超音波を照射して前記膣の筋肉の厚さを映像化する、請求項７に記載の集束超音波施術装置。
【請求項１２】
前記施術ハンドピースは、前記カートリッジの芯軸を中心に前記カートリッジを回転させるカートリッジ回転部を含み、
前記カートリッジ回転部は、前記カートリッジと結合されて共に回転するように備えられ、
前記施術ハンドピースは、前記カートリッジ回転部が回動可能に結合される固定部を含む、請求項７に記載の集束超音波施術装置。
【請求項１３】
前記制御器は、前記イメージプローブによって測定された映像データを所定の基準データと比較して、前記膣の筋肉の厚さが所定の膣の厚さから外れる場合、前記超音波治療部の前記集束超音波の照射が防止されるように前記超音波治療部を制御する、請求項７〜１２のうちのいずれか一つに記載の集束超音波施術装置。
【請求項１４】
前記制御器は、前記イメージプローブによって測定された映像データを所定の基準データと比較して、前記膣の筋肉の厚さの上下幅内で、前記集束超音波からなる熱的焦点が形成されるように、前記超音波治療部の前記集束超音波の照射深さを調節する、請求項７〜１２のうちのいずれか一つに記載の集束超音波施術装置。
【請求項１５】
前記カートリッジ本体に比べて硬度の低い柔軟性材質で形成され、前記カートリッジ本体の一部として提供される緩衝部を含む請求項１に記載の集束超音波施術装置。
【請求項１６】
前記緩衝部は、弾性を有する材質からなる、請求項１５に記載の集束超音波施術装置。
【請求項１７】
前記ウインドーの皮膚接触面は平面形状になされる、請求項１５に記載の集束超音波施術装置。
【請求項１８】
前記緩衝部は、前記カートリッジ本体に比べて相対的に低い弾性係数を有する、請求項１５に記載の集束超音波施術装置。
【請求項１９】
前記突出部と前記カートリッジ本体との境界線を含む面は、曲面であり、前記突出部と前記ウインドーとの接触線を含む面は、平面である、請求項１に記載の集束超音波施術装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、集束超音波施術装置に関するもので、より詳しくは、婦人科疾患治療及び／又は膣収縮施術の効率を向上させることができる集束超音波施術装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、スキンケアと肥満治療への関心が日増しに増加する傾向にあり、それに伴って、スキンケアと肥満治療のための様々な医療機器が開発されている。例えば、フェイスリフティング（face lifting）またはスキンタイトニング（Skin tightening）の様々なスキンケア医療機器が開発されており、一方では、肥満患者治療用の医療機器が開発されている。
【０００３】
スキンケア医療機器として、皮膚組織を切開する侵襲的な方式の医療機器があるが、施術安全性の間題と患者の拒否感等が浮び上がり、次第に皮膚組織の切開なしにも施術が可能な非侵襲的な方式の医療機器が注目されている。このような傾向は、スキンケア及び肥満治療分野等にも類似するように現れており、その他の医療分野でも、このような傾向は増加するものと予想されている。
【０００４】
このような傾向に合わせて、高強度集束超音波（High Intensity Focused Ultrasound：HIFU）を利用する超音波医療機器が、非侵襲的医療機器として、近来、脚光を浴びている。例えば、スキンケア施術のために、高強度集束超音波を皮膚組織内部に照射し、スキンリフティングまたはスキンタイトニング施術を非侵襲的に行う超音波医療機器があり、肥満治療のために、高強度集束超音波を皮下脂肪層に照射し、脂肪組織を非侵襲的に焼くか、または溶かして分解する超音波医療機器がある。
【０００５】
一方、近年、婦人科疾患者が継続して増加している。婦人科疾患は、通常、腫瘍性疾患、炎症性疾患、月経障害、性病、そして性機能障害等に大別される。さらに具体的に、代表的な腫瘍としては、子宮頸癌、卵巣癌等があり、腫瘍性疾患としては、子宮筋腫がある。炎症性疾患としては、下り物があり、月経障害としては、無月経、月経痛、月経周期異常等がある。そして、性機能障害としては、性欲障害、性興奮障害、オルガズム障害、痛み障害、そして膣収縮障害等がある。このうち、性機能障害は、性行為を通して満足を得られないか、または困難がある症状を意味する。伝統的な女性の性機能障害は、出産や高齢化による自然的な障害である場合が多かったが、近来は、２０〜３０代の若い年齢でも性機能障害を持っている患者が継続して増加している。このような現象には様々な原因があるが、過度な喫煙と飲酒、薬物乱用、そしてストレス等が若年層での性機能障害増加現象の主要原因として知られている。
【０００６】
このような婦人科疾患の治療方法は、大きく、医薬品治療法と医療機器を用いた治療法とに分けられる。このうち、婦人科疾患の治療の医療機器を用いた治療法は、温熱治療器、もぐさの温灸器、座浴器、そしてレーザ治療器等を用いた治療法を意味する。しかし、温熱治療器やもぐさの温灸器、及び座浴器等を用いた治療法は、直接的な治療ではないのみならず、その効果もまた非常に微々たるものであると知られている。また、レーザ治療器を用いた治療法の場合、施術の際、強い痛みと共に出血が発生し、施術後にも痛みや副作用が発生して日常生活に大きな不便を与える。
【０００７】
これと関連する文献には、ＵＳ２００７-０２３２９１３  Ａ１、ＫＲ２０１１-００９１８３１  Ａ１、ＫＲ２００７-００６５３３２  Ａ２、ＫＲ２０１２-０１１６９０８  Ａ１、ＫＲ２０１１-０１２１７０１  Ａ１等がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の一側面は、信頼性が向上した集束超音波施術装置を提供することができる。
【０００９】
本発明の他の側面は、より安定して超音波が伝達され得るような集束超音波施術装置を提供することができる。
【００１０】
また、本発明のさらに他の側面は、婦人科疾患治療及び／又は膣収縮施術の安全性を向上させることができる、集束超音波施術装置を提供することができる。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の実施形態による集束超音波施術装置は、施術者の取っ手として用いられる施術ハンドピースと、施術対象者の膣内に挿入可能で、前記施術ハンドピースに脱着自在に備えられ、集束超音波（Focused Ultrasound）を発生させる超音波治療部が内部に備えられるカートリッジと、前記カートリッジの長手方向に沿って前記超音波治療部が前後運動するように前記超音波治療部を駆動させる駆動機と、前記カートリッジが前記膣内で正常に位置しているか否かを判断する感知器と、前記感知器から転送された感知データを検討して、前記カートリッジが前記膣内で正常に位置しているか否かを判断する判断部とを含むことができる。
【００１２】
この時、前記感知器は、前記カートリッジの一側に配置され、前記膣の第１の位置との接触の有無を感知する第１のセンサと、前記カートリッジの他側に配置され、前記第１の位置と異なる前記膣の第２の位置との接触の有無を感知する第２のセンサとを含み、前記判断部は、前記第１のセンサ及び前記第２のセンサの両方が前記膣内の皮膚表面に接触することを感知した場合、前記カートリッジが正常に位置していると判断し、前記第１のセンサ及び前記第２のセンサのうちの少なくともいずれか一つが前記膣内の皮膚表面に接触することを感知しなかった場合、前記カートリッジが非正常に位置していると判断することができる。
【００１３】
また、前記カートリッジは、カートリッジ本体と、前記超音波治療部から生成された集束超音波が外部に透過するように、前記カートリッジ本体の周りに前記カートリッジの長手方向に沿って設けられるウインドー（window）とを含み、前記感知器は、前記ウインドーの一側に配置され、前記膣の第１の位置との接触の有無を感知する第１のセンサと、前記ウインドーの他側に配置され、前記第１の位置と異なる前記膣の第２の位置との接触の有無を感知する第２のセンサとを含み、前記判断部は、前記第１のセンサ及び前記第２のセンサの両方が前記膣内の皮膚表面に接触することを感知した場合、前記カートリッジが正常に位置していると判断し、前記第１のセンサ及び前記第２のセンサのうちの少なくともいずれか一つが前記膣内の皮膚表面に接触することを感知しなかった場合、前記カートリッジが非正常に位置していると判断することができる。
【００１４】
また、前記感知器は、前記カートリッジの一側に配置され、前記膣の第１の位置との接触の有無を感知する第１のセンサと、前記カートリッジの他側に配置され、前記第１の位置と異なる前記膣の第２の位置との接触の有無を感知する第２のセンサとを含み、前記第１のセンサ及び前記第２のセンサは、前記カートリッジの長手方向を横切る同一直線上に配置されることができる。
【００１５】
また、前記感知器は、前記カートリッジの長手方向に沿って互いに離間して配置される第３のセンサを含み、前記判断部は、前記第３のセンサから感知データを転送され、施術の際、前記カートリッジが前記膣内に挿入された深さを算出することができる。
【００１６】
また、前記膣の皮膚表面から一定の深さの皮膚組織を映像化するイメージプローブと、前記イメージプローブから転送された映像データを分析し、前記集束超音波の照射条件を制御する制御器とをさらに含み、前記カートリッジは、前記施術ハンドピースに脱着自在に備えられ、前記膣内に挿入可能に円柱状を有するカートリッジ本体と、前記カートリッジ本体に結合され、前記集束超音波を透過させ、皮膚接触面が平面形状になされるウインドーと、前記カートリッジ本体に比べて硬度の低い柔軟性材質で形成され、前記カートリッジ本体の一部として提供される緩衝部とを含み、前記イメージプローブは、前記膣の筋肉の厚さを映像化し、前記制御器は、前記イメージプローブによって測定された膣の筋肉の厚さを考慮して、前記超音波治療部の集束超音波の照射条件を調節することができる。
【００１７】
本発明の実施形態による集束超音波施術装置は、取っ手として用いられる施術ハンドピースと、施術対象者の膣内に挿入可能で、前記施術ハンドピースに脱着自在に備えられ、集束超音波（Focused Ultrasound）を発生させる超音波治療部が内部に備えられるカートリッジと、前記カートリッジの長手方向に沿って前記超音波治療部が前後運動するように前記超音波治療部を駆動させる駆動機と、前記膣の皮膚表面から一定の深さの皮膚組織を映像化するイメージプローブと、前記イメージプローブから転送された映像データを分析し、前記集束超音波の照射条件を制御する制御器とを含むことができる。
【００１８】
この時、前記イメージプローブは、前記膣の表面から０．５ｍｍ〜３．０ｍｍの深さの皮膚組織を映像化し、前記制御器は、前記イメージプローブによって測定された皮膚組織を考慮して前記超音波治療部の集束超音波の照射条件を調節することができる。
【００１９】
また、前記イメージプローブは、前記膣の筋肉の厚さを映像化し、前記制御器は、前記イメージプローブによって測定された膣の筋肉の厚さを考慮して前記超音波治療部の集束超音波の照射条件を調節することができる。
【００２０】
また、前記イメージプローブは、前記超音波治療部に結合され、前記超音波治療部と共に前後運動することができる。
【００２１】
また、前記カートリッジは、カートリッジ本体と、前記超音波治療部から生成された集束超音波が外部に透過するように、前記カートリッジ本体の周りに前記カートリッジの長手方向に沿って設けられるウインドー（window）とを含み、前記イメージプローブは、前記ウインドーを通じて前記膣に対して超音波を照射して前記膣の筋肉の厚さを映像化することができる。
【００２２】
また、前記施術ハンドピースは、前記カートリッジの芯軸を中心に前記カートリッジを回転させるカートリッジ回転部を含み、前記カートリッジ回転部は、前記カートリッジと結合されて共に回転するように備えられ、前記施術ハンドピースは、前記カートリッジ回転部が回動可能に結合される固定部を含むことができる。
【００２３】
また、前記制御器は、前記イメージプローブによって測定された映像データを所定の基準データと比較して、前記膣の筋肉の厚さが所定の膣の厚さから外れる場合、前記超音波治療部の前記集束超音波の照射が防止されるように前記超音波治療部を制御することができる。
【００２４】
また、前記制御器は、前記イメージプローブによって測定された映像データを所定の基準データと比較して、前記膣の筋肉の厚さの上下幅内で、前記集束超音波からなる熱的焦点が形成されるように、前記超音波治療部の前記集束超音波の照射深さを調節することができる。
【００２５】
本発明の実施形態による集束超音波施術装置は、施術者の取っ手として用いられる把持部を備える施術ハンドピースと、一側が前記施術ハンドピースに連結され、集束超音波（Focused Ultrasound）を発生させる超音波治療部が内部に備えられるカートリッジと、前記超音波治療部を駆動させる駆動機とを含み、前記カートリッジは、前記施術ハンドピースに脱着自在に備えられ、施術対象者の膣内に挿入可能に円柱状を有するカートリッジ本体と、前記カートリッジ本体に結合され、前記集束超音波を透過させるウインドーと、前記カートリッジ本体に比べて硬度の低い柔軟性材質で形成され、前記カートリッジ本体の一部として提供される緩衝部とを含むことができる。
【００２６】
この時、前記緩衝部は、弾性を有する材質からなることができる。
【００２７】
また、前記ウインドーの皮膚接触面は平面形状になされることができる。
【００２８】
前記緩衝部は、前記カートリッジ本体に比べて相対的に低い弾性係数を有することができる。
【００２９】
本発明の実施形態による集束超音波施術装置は、施術者の取っ手として用いられる把持部を備える施術ハンドピースと、集束超音波（High Intensity Focused Ultrasound：HIFU）を発生させる超音波治療部が内部に備えられるカートリッジと、前記超音波治療部を駆動させる駆動機とを含み、前記カートリッジは、前記施術ハンドピースに脱着自在に備えられ、施術対象者の膣内に挿入可能に円柱状を有するカートリッジ本体と、前記カートリッジ本体の側面に結合され、前記集束超音波が透過するように提供されるウインドーとを含み、前記HIFUウインドーの皮膚接触面は、平面を有することができる。
【００３０】
この時、前記カートリッジ本体には、前記カートリッジ本体の側面から前記カートリッジ本体の長手方向に垂直な方向に突出し、前記HIFUウインドーが結合される突出部が設けられることができる。
【００３１】
また、前記突出部と前記カートリッジ本体との境界線を含む面は、曲面であり、前記突出部と前記HIFUウインドーとの接触線を含む面は、平面であることができる。
【発明の効果】
【００３２】
本発明の一実施形態によれば、集束超音波施術装置は施術の安全性、装置の信頼性、装置の寿命の中の少なくとも１つを改善することができる。
【００３３】
本発明による集束超音波施術装置は、施術の際、熱的焦点を形成させたい膣内皮膚組織に関する映像データを基準データと比較し、集束超音波の施術条件を適切な施術条件に変更することによって、婦人科疾患治療及び／又は膣収縮施術の安全性を向上させることができる。
【００３４】
本発明による集束超音波施術装置は、施術の際、膣内に挿入されたカートリッジが膣内に正常に位置しているかを判断してから施術を行って、熱的焦点が所定の皮膚組織に正確に照射されるようにすることによって、婦人科疾患治療及び／又は膣収縮施術の安全性を向上させることができる。
【００３５】
本発明の実施形態による集束超音波施術装置は、施術対象者の状態に適した施術条件を有するカートリッジを施術ハンドピースに互換可能に備えた後、選択されたカートリッジを施術ハンドピースに装着して施術でき、カートリッジの交換によって単一の装置で患者カスタマイズド施術を行うことができる。
【００３６】
本発明による集束超音波施術方法は、施術の際、熱的焦点を形成させたい膣内皮膚組織に関する映像データを基準データと比較し、集束超音波の施術条件を適切な施術条件に変更することによって、婦人科疾患治療及び／又は膣収縮施術の安全性を向上させることができる。
【００３７】
本発明による集束超音波施術方法は、施術の際、膣内に挿入されたカートリッジが膣内に正常に位置しているかを判断してから施術を行って、熱的焦点が所定の皮膚組織に正確に照射されるようにすることによって、婦人科疾患治療及び／又は膣収縮施術の安全性を向上させることができる。
【００３８】
本発明の実施形態による集束超音波施術方法は、施術対象者の状態に適した施術条件を有するカートリッジを施術ハンドピースに互換可能に準備した後、選択されたカートリッジを施術ハンドピースに装着して施術でき、単一の装置でカートリッジの交換によって患者カスタマイズド施術を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】図１は、本発明の一実施形態による集束超音波施術装置を概略的に例示する斜視図である。
【図２】図２は、図１に示された第１の施術ハンドピース及び第１のカートリッジの結合過程を説明するための図面である。
【図３】図３は、図１に示された第１の施術ハンドピース及び第１のカートリッジを概略的に例示する断面図である。
【図４】図４は、本発明の一実施形態による第１及び第２のカートリッジを説明するための図面である。
【図５】図５は、図１に示された第１の施術ハンドピースを用いて施術を行う過程を説明するための図面である。
【図６】図６は、本発明の実施形態による第２の施術ハンドピース及び第３のカートリッジを用いる集束超音波施術装置の作動原理を説明するための図面である。
【図７】図７は、図１に示された第２の施術ハンドピース及び第３のカートリッジを示す斜視図である。
【図８】図８は、図７に示された第２の施術ハンドピース及び第３のカートリッジの相互結合過程を説明するための図面である。
【図９】図９は、図７に示された第２の施術ハンドピース及び第３のカートリッジの結合構造を示す第１の断面図である。
【図１０】図１０は、図７に示された第２の施術ハンドピース及び第３のカートリッジの結合構造を示す第２の断面図である。
【図１１】図１１は、図７に示された超音波治療部及びイメージプローブの配置構造の多様な例を説明するための図面である。
【図１２】図１２は、本発明の他の実施形態による集束超音波施術装置を概略的に例示する斜視図である。
【図１３】図１３は、図１２の側面図である。
【図１４】図１４は、図１２の底面図である。
【図１５】図１５は、図１２に示された集束超音波施術装置を説明するための図面である。
【図１６】図１６は、本発明の一実施形態による婦人科疾患及び膣収縮施術過程を説明するための順序図である。
【図１７】図１７は、本発明の他の実施形態による婦人科疾患及び膣収縮施術過程を説明するための順序図である。
【図１８】図１８は、本発明の一実施形態による集束超音波施術装置を用いて施術を行う原理を説明するための図面である。
【図１９】図１９は、本発明の他の実施形態による集束超音波施術装置を用いて施術を行う原理を説明するための図面である。
【発明を実施するための形態】
【００４０】
以下、添付の図面を参照して、本発明の実施形態による集束超音波施術装置及びその施術方法について詳細に説明する。
【００４１】
図１は本発明の実施形態による集束超音波施術装置を概略的に例示する斜視図で、図２は図１に示された第１の施術ハンドピースと第１のカートリッジの結合過程を説明するための図面である。そして、図３は図１に示された第１の施術ハンドピース及び第１のカートリッジを概略的に例示する断面図である。
【００４２】
図１〜図３を参照すると、本発明の実施形態による集束超音波施術装置１０は集束超音波（Focused Ultrasound）を用いて異なる二つ以上の施術を行うことができる医療機器であってもよい。
【００４３】
この時、上記二つ以上の施術には、非侵襲的フェイスリフティング（face lifting）またはスキンタイトニング（Skin tightening）施術、非侵襲的皮下脂肪層の減少または除去施術、また婦人科疾患治療及び／又は膣収縮施術などが挙げられる。
【００４４】
前記集束超音波（Focused Ultrasound）は、超音波を集束させて１つの焦点に集まるようにしてもよい。例えば、集束超音波の一形態として、高強度集束超音波（High Intensity Focused Ultrasound、以下、「HIFU」と称する）は、超音波を１つの焦点に高強度に集まるようにフォーカシングして、熱的焦点（thermal focal point、１２）を形成させたものでもよい。または、集束超音波の他の形態として、低強度集束超音波（Low Intensity Focused Ultrasound、「LIFU」）は、超音波を１つの焦点に低強度に集まるようにフォーカシングして、熱的焦点１２を形成させたものでもよい。このような熱的焦点１２は、略６０℃以上の高温状態の熱的焦点で、前記熱的焦点１２では、熱的効果（thermal effect）及びキャビテーション効果（cavitation effect）等の効果が発生し得る。
【００４５】
前記集束超音波施術装置１０は、皮膚表面から略１．５ｍｍ〜４．５ｍｍに位置している真皮層、筋膜層、またはＳＭＡＳ層に前記熱的焦点１２を形成させ、フェイスリフティング（face lifting）またはスキンタイトニング（Skin tightening）施術を行うか、または皮膚表面から略６．０ｍｍ〜１５．０ｍｍに位置する皮下脂肪層に対して前記熱的焦点１２を形成させ、脂肪の減少または除去施術を行うことができる。または、女性の膣表面から一定の深さの皮膚組織または女性の膣収縮を担う筋肉である骨盤内筋膜（Endopelvic Fascia：EPF、図１８の７０）に対して熱的焦点（図１８の２２）を形成させ、骨盤内筋膜７０を再生または回復させる施術を行うことができる。
【００４６】
前記集束超音波施術装置１０は、装置本体１００、第１のハンドピースアセンブリ２００、第１のカートリッジセット３００、第２のハンドピースアセンブリ４００、第２のカートリッジセット５００等を含むことができる。
【００４７】
前記装置本体１００は、施術者（図示せず）に施術関連情報を提供し、施術者が前記集束超音波施術装置１０を動作または操作するためのものであってもよい。例えば、前記装置本体１００には、施術者の施術関連情報を表示するための表示器１１０、施術者が前記集束超音波施術装置１０を動作または制御するための操作部１２０等が備えられ得る。操作部１２０としては、タッチスクリーン等が用いられ得る。
【００４８】
前記第１のハンドピースアセンブリ２００は、第１の施術ハンドピース２１０及び第１の連結ケーブル２２０を含むことができる。前記第１の施術ハンドピース２１０は、施術対象者に集束超音波を照射するためのものであって、使用者の操作の便宜性向上のためにハンドヘルド（hand-held）形態で提供され得る。例えば、前記第１の施術ハンドピース２１０は、施術者が前記第１の施術ハンドピース２１０を把持できるように第１の把持部２１２を備えることができる。前記第１の把持部２１２の上端には、施術者が超音波照射動作を制御するための第１の動作スイッチ２１２ａが備えられ得る。前記第１の連結ケーブル２２０は、前記第１の施術ハンドピース２１０と前記装置本体１００を電気的及び物理的に連結させるためのものであってもよい。前記第１の連結ケーブル２２０の一端は、前記第１の施術ハンドピース２１０と連結され、他端は、前記装置本体１００にコネクティング（connecting）タイプで着脱自在に連結され得る。
【００４９】
第１のカートリッジセット３００は、複数のカートリッジで構成されたセット（Set）であってもよい。例えば、第１のカートリッジセット３００は、互いに異なる施術条件を有する第１のカートリッジ３１０及び第２のカートリッジ３２０を含むことができる。第１のカートリッジ３１０と前記第２のカートリッジ３２０は、施術目的が互いに異なるカートリッジであって、細部的には、前記第１のカートリッジ３１０は、非侵襲的皮下脂肪層の減少または除去施術のためのものであり、前記第２のカートリッジ３２０は、非侵襲的フェイスリフティング（face lifting）またはスキンタイトニング（Skin tightening）施術のためのものであってもよい。前記第１及び第２のカートリッジ３１０，３２０のそれぞれに対する施術過程及び施術条件等のような詳細な内容は、後述する。
【００５０】
第１及び第２のカートリッジ３１０，３２０のそれぞれは、第１の施術ハンドピース２１０に着脱自在に構成され得る。例えば、第１の把持部２１２の前端には、第１のカートリッジセット３００のカートリッジ（図２の３１０等）との締結のための第１のガイド部２１４が備えられ得る。一実施形態において、前記第１のガイド部２１４は、前記第１の把持部２１２の前端方向に突出したバー（bar）形状で提供され得る。そして、前記第１のカートリッジ本体３１２の中央領域には、前記第１のガイド部２１４の断面と相応する形状の貫通孔３１２ａが提供され得る。従って、図２（ａ）に示されたように、前記貫通孔３１２ａ内に前記第１のガイド部２１４を挿入することにより、前記第１のカートリッジ３１０が前記第１の施術ハンドピース２１０に取り付けられ得る。このとき、前記第１のカートリッジ３１０の取付状態が解除されることを防止するために、前記第１のガイド部２１４の前端にロック装置２１４ａが備えられ得、施術者は、前記ロック装置２１４ａを回転させることで、前記第１のカートリッジ３１０をロックしたり、ロック解除したりすることができる。
【００５１】
前記第１のガイド部２１４の内部には、施術対象組織を映像化するための第１のイメージプローブ２１６が提供され得る。前記第１のイメージプローブ２１６は、前記第１のガイド部２１４に沿って大略バー（bar）形状で提供され得る。前記第１のイメージプローブ２１６は、施術対象となる皮膚組織、即ち、皮下脂肪層を映像化できるように映像超音波を発生させることができる。前記第１のガイド部２１４は、前記第１及び第２のカートリッジ３１０，３２０が前記第１の施術ハンドピース２１０に締結されたとき、前記第１及び第２のカートリッジ３１０，３２０のそれぞれに備えられた治療トランスデューサ３１４の上部に位置するように提供され得る。それによって、前記治療トランスデューサ３１４は、前記第１のガイド部２１４の下部で前後運動しながら集束超音波を照射する機能を果たし、従って、治療トランスデューサ３１４を超音波治療部と称することもできる。また、前記第１のイメージプローブ２１６は、別途の映像超音波を発生させて皮下脂肪層を映像化し、それを前記表示器１１０に表示することができる。
【００５２】
ここで、前記治療トランスデューサ３１４の前後運動のために、前記第１の施術ハンドピース２１０に第１の駆動機２１８が備えられ得る。一実施形態において、前記第１の駆動機２１８としては、ステッピングモータ（Stepping motor）等が用いられ得、前記第１の駆動機２１８と前記治療トランスデューサ３１４は、サポート３１６により互いに連結され得る。それによって、前記第１の駆動機２１８が前記サポート３１６を前後運動させることにより、前記治療トランスデューサ３１４が前後運動できる。
【００５３】
前記第１の駆動機２１８は、前記治療トランスデューサ３１４が略４０．０ｍｍ〜１００．０ｍｍの施術区間を有するように、前記治療トランスデューサ３１４を前後方向に移動させることができる。さらに具体的に、前記第１の駆動機２１８は、ステッピングモータとして提供され得、略４０．０ｍｍ〜１００．０ｍｍの範囲内で選択された長さだけ前記治療トランスデューサ３１４が前後に移動させられるようにすることができる。ここで、図３に示す第１の駆動機２１８は、前記ステッピングモータの動軸断面でもよい。このとき、前記治療トランスデューサ３１４は、前記範囲を移動する間、集束超音波を照射することができる。前記治療トランスデューサ３１４は、前記熱的焦点１２が同一線上に沿って複数のドット（dots）をなすように一定の間隔で集束超音波を照射するように設定されるか、または前記熱的焦点１２が間隔なしに一直線をなすように集束超音波を照射するように設定され得る。
【００５４】
一方、前記治療トランスデューサ３１４の前後移動長さが４０．０ｍｍ未満の場合、スキンリフティング、スキンタイトニングまたは皮下脂肪層に対する施術領域が小さく、施術の時間が非常に長くなることがある。また、皮下脂肪層は、ヒトのヘソを基準に両側方向に屈曲するように広がっているため、前記治療トランスデューサ３１４の前後移動範囲が１００．０ｍｍを超える場合、前記治療トランスデューサ３１４は、一定の深さで集束超音波を照射するようにセッティングされているので、皮下脂肪層に対する最初集束超音波照射深さと最終集束超音波照射深さとが異なるようになり、皮下脂肪層を外れた領域に集束超音波が照射される危険性が高くなり得る。このような危険性は、スキンリフティングまたはスキンタイトニングの観点からも類似に発生し得る。従って、前記第１の駆動機２１８は、前記治療トランスデューサ３１４が略４０．０ｍｍ〜１００．０ｍｍの範囲内で、よりさらに好ましくは、６０．０ｍｍ〜８０．０ｍｍの範囲内で前後に移動され得るように設定されることが、施術安全性を確保しながらも施術の時間を短縮させるのに適する。
【００５５】
一方、前記第１及び第２のカートリッジ３１０，３２０のそれぞれには、前記治療トランスデューサ３１４の動作による発熱を冷却させるための冷却流体が提供され得る。一実施形態として、前記第１及び第２のカートリッジ３１０，３２０のそれぞれは、その内部に冷却水が満たされ得るように提供され、前記冷却水は、別途の冷却水循環ライン（図示せず）により循環するようにして、前記治療トランスデューサ３１４の過熱現象を防止することができる。このために、前記第１及び第２のカートリッジ３１０，３２０が前記第１の施術ハンドピース２１０に取り付けられると、前記第１及び第２のカートリッジ３１０，３２０内の冷却水が前記冷却水循環ラインに連結され、前記冷却水循環ラインは、前記装置本体１００の内部にある冷却水貯蔵容器（図示せず）と連結され、冷却水貯蔵容器内の冷却水を循環させることができる。一方、図示してはいないが、前記冷却水循環ライン上には、ポンプ（pump）等の循環手段が設けられ得る。
【００５６】
前記のような構造を有する集束超音波施術装置１０は、互いに異なる種類の施術に適した条件を有する前記第１のカートリッジ３１０と前記第２のカートリッジ３２０が、前記第１の施術ハンドピース２１０に選択的に取り付けられ得るので、施術者は、前記第１及び第２のカートリッジ３１０，３２０の中から所望の施術を行うことのできるカートリッジを選択し、前記第１の施術ハンドピース２１０にそれを取り付けて施術することができる。この場合、単一目的の施術のみが可能な高強度集束超音波医療機器に比べて、一つの装置でカートリッジの取替えだけで様々な施術を行うことができるので、多目的超音波医療機器の構造を具現することができる。
【００５７】
特に、フェイスリフティングの非侵襲的超音波施術と皮下脂肪層減少の非侵襲的超音波施術の場合、高強度集束超音波の深さと強度の条件、そして映像化対象の皮膚組織等が全く異なるので、このような二つの施術を一つの装置で具現することは非常に難しかった。しかし、前記集束超音波施術装置１０は、前記第１の施術ハンドピース２１０内に異種の第１及び第２のカートリッジ３１０，３２０に対して共用化された第１のイメージプローブ２１６を備えた後、前記第１及び第２のカートリッジ３１０，３２０の取替えによって異種施術が可能であるようにすることで、このような技術的障壁を解消した。
【００５８】
上述したように、本発明の実施形態に係る集束超音波施術装置１０は、互いに異なる施術目的を有する前記第１及び第２のカートリッジ３１０，３２０等で構成された第１のカートリッジセット３００を備えた後、前記第１及び第２のカートリッジ３１０，３２０の中から所望の施術を行うことのできるカートリッジを選択して前記第１の施術ハンドピース２１０に取り付けることで、施術目的別に所望の施術を施行することができる。それによって、本発明に係る集束超音波施術装置は、様々な施術目的を有する施術ハンドピースを備えた後、フェイスリフティングまたはスキンタイトニング施術及び皮下脂肪層の減少または除去施術のうち所望の施術目的の施術ハンドピースを利用して施術をすることで、単一の装置で二つ以上の高強度集束超音波施術を行うことができる。また、本発明の実施形態に係る集束超音波施術装置は、施術対象者の状態に適した施術条件を有するカートリッジを施術ハンドピースに互換可能に備えた後、選択されたカートリッジを施術ハンドピースに取り付けて施術することができ、単一の装置でカートリッジの取替えによって患者に合わせた施術を行うことができる。
【００５９】
続いて、本発明の実施形態に係る第１のカートリッジセット３００について詳細に説明する。ここで、前述の集束超音波施術装置１０に関する説明と重複する内容は、省略または簡素化され得る。
【００６０】
図４は、本発明の実施形態による第１及び第２のカートリッジ３１０，３２０を説明するための図面である。より具体的には、図４の（ａ）は本発明の実施形態による第１のカートリッジ３１０の施術条件を説明するための図面で、図４の（ｂ）は本発明の実施形態による第２のカートリッジ３２０の施術条件を説明するための図面である。
【００６１】
図４の（ａ）を参照すると、 本発明の実施形態による第１のカートリッジ３１０は、皮下脂肪層の減少または除去の施術のためのものであってもよい。一実施形態において、前記第１のカートリッジ３１０は、施術対象となる皮下脂肪層２０の厚さＴ１が２５．０ｍｍ以上である場合に用いられ得る。即ち、前記第１のカートリッジ３１０は、皮下脂肪層２０の厚さＴ１が２５．０ｍｍ以上確保されてはじめて施術できる条件にセッティングされたものであってもよい。この場合、施術患者は、高度肥満患者である可能性が高い。前記第１のカートリッジ３１０は、集束超音波熱的焦点（thermal focal point）３０の上下長さＨ１が略８．０ｍｍ〜１２．０ｍｍに調節されながら、集束超音波の皮膚表面からの照射深さが略１１．０ｍｍ〜１５．０ｍｍに調節され得る。前記集束超音波熱的焦点３０の上下長さＨ１が略８．０ｍｍ未満であると、前記皮下脂肪層２０の減少効率が落ちることがある。逆に、前記集束超音波熱的焦点３０の上下長さＨ１が略１２．０ｍｍを超えると、前記皮下脂肪層２０を外れた領域に集束超音波熱的焦点が形成され得る。また、前記照射深さが略１１．０ｍｍ未満であるか、または略１５．０ｍｍを超えると、施術の際、集束超音波熱的焦点３０が前記皮下脂肪層２０を外れることがある。従って、前記第１のカートリッジ３１０の治療トランスデューサ３１４は、前記集束超音波熱的焦点３０の上下長さＨ１が略８．０ｍｍ〜１２．０ｍｍに調節され、前記集束超音波の照射深さが１１．０ｍｍ〜１５．０ｍｍに調節されると、前記皮下脂肪層２０の厚さＴ１が２５．０ｍｍ以上である場合に施術しても、皮下脂肪層２０以外の皮膚組織に施術される危険を緩和することができる。
【００６２】
他の実施形態において、前記第１のカートリッジ３１０は、施術対象となる皮下脂肪層２０の厚さＴ１が７．０ｍｍ以上２５．０ｍｍ未満である場合に用いられ得る。即ち、前記第１のカートリッジ３１０は、皮下脂肪層２０の厚さＴ１が少なくとも７．０ｍｍは確保され、２５．０ｍｍよりも薄い場合に施術できる条件にセッティングされたものであってもよい。この場合、施術患者は、超高度肥満患者である可能性が高い。この場合、前記第１のカートリッジ３１０は、集束超音波熱的焦点（lesion）３０の上下長さＨ１が略５．０ｍｍ〜９．０ｍｍに調節されながら、集束超音波の皮膚表面からの照射深さが略６．０ｍｍ〜１０．０ｍｍに調節され得る。前記集束超音波熱的焦点３０の上下長さＨ１が略５．０ｍｍ未満であると、前記皮下脂肪層２０の減少効率が落ちることがある。逆に、前記集束超音波熱的焦点３０のそれぞれの上下長さＨ１が略９．０ｍｍを超えると、前記皮下脂肪層２０を外れた領域に集束超音波熱的焦点３０が形成され得る。また、前記照射深さが略６．０ｍｍ未満であるか、または略１０．０ｍｍを超えると、施術の際、前記集束超音波熱的焦点３０が前記皮下脂肪層２０を外れることがある。従って、前記第１のカートリッジ３１０の治療トランスデューサ３１４は、前記集束超音波熱的焦点３０の上下長さＨ１が略７．０ｍｍ±２．０ｍｍに調節され、前記集束超音波の照射深さが８．０ｍｍ±２．０ｍｍに調節されると、前記皮下脂肪層２０の厚さＴ１が７．０ｍｍ以上、２５．０ｍｍ未満である場合に施術しても、前記皮下脂肪層２０以外の皮膚組織に施術される危険を緩和することができる。
【００６３】
ここで、前記第１のカートリッジ３１０の治療トランスデューサ３１４は、前進運動または後進運動、即ち、直線往復運動をしながら前記集束超音波熱的焦点３０が複数個生成されるようにすることができる。このとき、前記集束超音波熱的焦点３０間の間隔は、ないか、または１．０ｍｍ未満となるようにして、前記集束超音波熱的焦点３０が結果的に中間に切れのない直線または柱形状をなすようにしながら、前記皮下脂肪層２０を熱分解させることができる。ただし、前記集束超音波熱的焦点３０が互いに重なり合うと、被施術者が感じる苦痛が大きくなる可能性があるので、前記集束超音波熱的焦点３０が重なり合わない条件で最大限隣接するように集束超音波が照射されることが理想的である。
【００６４】
図４の（ｂ）を参照すると、本発明の実施形態に係る第２のカートリッジ３２０は、先に検討した第１のカートリッジ３１０とは異なり、フェイスリフティングまたはスキンタイトニング施術のためのものであってもよい。一実施形態において、前記第２のカートリッジ３２０の施術対象となる皮膚組織４０は、皮膚表面から略１．５ｍｍ〜４．５ｍｍの深さにある真皮層、筋膜層、そしてＳＭＡＳ層を含むことができる。このとき、前記第２のカートリッジ３２０は、集束超音波熱的焦点（thermal focal point）５０が略０．５ｍｍ〜１．５ｍｍの直径を有する略球形、楕円形、または水滴形に生成されるように調節され得る。前記集束超音波熱的焦点５０の直径が略０．５ｍｍ未満であると、集束超音波ターゲット組織の損傷が非常に小さく、意図的な皮膚の損傷後、再生を通したフェイスリフティングまたはスキンタイトニングの効果を得ることが難しい。逆に、前記集束超音波熱的焦点５０の直径が１．５ｍｍを超えると、施術対象となる皮膚組織４０を外れた領域に集束超音波熱的焦点５０が形成され得る。また、照射深さが略１．５ｍｍ未満であるか、または略４．５ｍｍを超えると、施術の際、集束超音波熱的焦点５０が施術対象となる皮膚組織４０を外れることがある。従って、第２のカートリッジ３２０の治療トランスデューサ３１４は、集束超音波熱的焦点５０の直径が略１．０ｍｍ±０．５ｍｍに調節され、前記集束超音波の照射深さが１．５ｍｍ〜４．５ｍｍに調節されることが好ましい。最も好ましくは、前記集束超音波熱的焦点５０の照射深さは、１．５ｍｍ、３．０ｍｍ、４．５ｍｍの中から選択されたいずれか一つであり、前記集束超音波熱的焦点５０の直径は、略１．０ｍｍ±０．２ｍｍ前後であってもよい。
【００６５】
ここで、前記第２のカートリッジ３２０の治療トランスデューサは、前進運動または後進運動、即ち、直線往復運動をしながら前記集束超音波熱的焦点５０が複数個生成されるようにすることができる。このとき、前記集束超音波熱的焦点５０間の間隔は、略０．５ｍｍ〜２．０ｍｍ未満となるようにして、前記集束超音波熱的焦点５０が結果的に互いに一定間隔離間され、同一線上に沿って互いに離間された複数のドット（dots）をなすように調節され得る。前記集束超音波熱的焦点５０間の間隔が０．５ｍｍ未満であると、前記集束超音波熱的焦点５０が結果的に互いに連結され、皮膚組織に対する過多な熱的損傷で皮膚壊死等の間題が発生し得る。逆に、前記集束超音波熱的焦点５０間の間隔が２．Oｍｍを超えると、前記集束超音波熱的焦点５０間の間隔が非常に大きく、結果的にフェイスリフティングまたはスキンタイトニング効果が顕著に落ちることがある。
【００６６】
続いて、先に検討した本発明の実施形態に係る高強度集束超音波の第１の施術ハンドピースを用いた施術方法について詳細に説明する。ここで、先に検討した本発明の実施形態に係る集束超音波施術装置１０に関する説明と重複する内容は、省略または簡素化され得る。
【００６７】
図５は、図１に示された第１の施術ハンドピースを用いて施術を行う過程を説明するための図面である。図１〜図５を参照すると、先ず、施術対象者に施術しようとする施術の種類を選択することができる（Ｓ１１０）。例えば、施術者（図示せず）は、施術対象者（図示せず）に対して施術しようとする施術の種類を選択することができる。このとき、選択され得る施術の種類としては、フェイスリフティングまたはスキンタイトニング施術及び皮下脂肪層の減少または除去施術の少なくともいずれか一つを含むことができる。仮に、前記施術者が皮下脂肪層の減少または除去施術を行おうとする場合、施術者は、皮下脂肪層の厚さ、皮下脂肪層の深さ、その他の施術対象者のコンディション等を考慮して、先に説明した一実施形態または他の実施形態に係る第１のカートリッジ３１０を選択することができる。ここで、皮下脂肪層の厚さの確認のために、施術者は、手で直接皮下脂肪層の厚さを認知するか、または第１の施術ハンドピース２１０に備えられたイメージプローブ２１６を通して映像化された皮下脂肪層を確認し、正確な皮下脂肪層の厚さを算出することができる。
【００６８】
次に、選択された施術を行うことのできるカートリッジを選択し、集束超音波施術装置１０の第１の施術ハンドピース２１０に取り付けることができる（Ｓ１２０）。例えば、施術者が皮下脂肪層の減少または除去施術を行おうとする場合、第１のカートリッジセット３００から前記第１のカートリッジ３１０を選択し、前記第１の施術ハンドピース２１０に取り付けることができる。または、施術者がフェイスリフティングまたはスキンタイトニング施術を行おうとする場合、前記第１のカートリッジセット３００から第２のカートリッジ３２０を選択し、前記第１の施術ハンドピース２１０に取り付けることができる。
【００６９】
次に、選択されたカートリッジを利用して高強度集束超音波施術を行うことができる（Ｓ１３０）。例えば、施術者は、前記第１及び第２のカートリッジ３１０，３２０のいずれか一つが取り付けられた第１の施術ハンドピース２１０により、施術対象者に対してフェイスリフティングまたはスキンタイトニング施術及び皮下脂肪層の減少または除去施術を行うことができる。
【００７０】
上述したように、本発明の実施形態に係る高強度集束超音波を用いた施術方法は、施術対象者に対する施術の種類を選択した後、前記第１のカートリッジセット３００から所望の施術が可能な第１のカートリッジ３１０または第２のカートリッジ３２０を選択し、それを前記第１の施術ハンドピース２１０に取り付けて施術することができる。それによって、本発明に係る高強度集束超音波を用いた施術方法は、様々な施術目的を有するカートリッジを施術ハンドピースに互換可能に準備した後、フェイスリフティングまたはスキンタイトニング施術、皮下脂肪層の減少または除去施術のうち所望の施術目的のカートリッジを施術ハンドピースに取り付けて施術することで、単一装置で二つ以上の高強度集束超音波施術を行うことができる。さらには、後述する婦人科疾患の治療及び膣収縮施術のうち所望の施術目的のカートリッジを施術ハンドピースに取り付けて施術することもできる。また、本発明に係る高強度集束超音波を用いた施術方法は、様々な施術条件を有するスキンケア治療用カートリッジを施術ハンドピースに互換可能に準備した後、施術対象者の肥満状態または施術部位に合う条件を有するカートリッジを施術ハンドピースに取り付けて皮下脂肪層の減少のための施術をすることで、患者別または部位別に合わせた施術を施行することができる。
【００７１】
以下、本発明の実施形態に係る高強度集束超音波の第２の施術ハンドピース及びそれを用いた婦人科疾患の治療及び／又は膣収縮施術過程等について詳細に説明する。ここで、先に検討した集束超音波施術装置１０に関する説明と重複する内容は省略または簡素化され得る。
【００７２】
図６は、本発明の実施形態による第２の施術ハンドピース及び第３のカートリッジを用いる集束超音波施術装置の作動原理を説明するための図面で、図７は、図１に示された第２の施術ハンドピース及び第３のカートリッジを示す斜視図で、図８は、図７に示された第２の施術ハンドピース及び第３のカートリッジの相互結合過程を説明するための図面である。図９は、図７に示された第２の施術ハンドピース及び第３のカートリッジの結合構造を示す第１の断面図で、図１０は、図７に示された第２の施術ハンドピース及び第３のカートリッジの結合構造を示す第２の断面図である。そして、図１１は、図７に示された超音波治療部及びイメージプローブの配置構造の多様な例を説明するための図面である。
【００７３】
図面を参照すると、本発明の実施形態による集束超音波施術装置１０の第２のハンドピースアセンブリ４００及び第２のカートリッジセット５００は、集束超音波を用いて婦人科疾患及び／又は膣収縮施術を行うことができる。
【００７４】
前記婦人科疾患及び膣収縮施術は腫瘍、腫瘍性疾患、炎症性疾患、越境障害、性病、性機能障害などの治療のための施術などを含むことができる。一例として、前記婦人科疾患治療及び膣収縮施術のための集束超音波施術装置１０は、出産や老齢化による性機能の減退または障害を治療するために、膣（図１１の６０）の皮膚表面から略０．５ｍｍ〜３．０ｍｍの深さにある皮膚組織を意図的に損傷させたりまたは刺激を与えた後、該皮膚組織の徽密化または再生を通じて正常組織を回復させる施術を行うことができる。他の例として、婦人科疾患治療及び膣収縮施術のための集束超音波施術装置１０は、出産や老齢化による性機能の減退または障害を治療するために、膣（図１８の６０）の収縮運動を担う骨盤内の筋膜（Endopelvic Fascia：EPF、図１８の７０）を徴密化または再生させる施術を行うことができる。
【００７５】
ここで、前記集束超音波は、超音波が１つの焦点に集まるようにフォーカシングし、熱的焦点２２を形成させるためのものであってもよい。このような熱的焦点２２は、略６０℃以上の高温状態の熱的焦点であってもよい。従って、前記集束超音波施術装置１０は、前記膣６０の皮膚表面近隣組織、例えば膣の皮膚表面から略０．５ｍｍ〜３．０ｍｍの範囲にある皮膚組織に対して熱的焦点２２を形成させ、意図的に損傷させたり刺激を与えた後、このような皮膚組織の徴密化または再生を通じて正常組織を回復させる施術を行うことができる。または、前記集束超音波施術装置１０は、前記膣６０の内壁表面（図１８の６２）から略１．０ｍｍ〜３０．０ｍｍの深さに位置している前記骨盤内の筋膜７０に対して前記熱的焦点２２を形成させ、意図的に前記骨盤内の筋膜７０を損傷させたり刺激を与えて、前記骨盤内の筋膜７０の回復または再生を通じて前記膣６０の収縮力を向上させることができる。
【００７６】
前記のような婦人科疾患治療及び／又は膣収縮施術のための集束超音波施術装置１０は、表示器１１０、制御器１３０、データベース１４０、超音波治療部５１４、第２のイメージプローブ５１６、感知器５１９を含むことができる。
【００７７】
前記表示器１１０は、前記婦人科疾患治療及び／又は膣収縮施術の情報を施術者に表示するための映像装置を含むことができる。前記制御器１３０は、前記第２のイメージプローブ５１６が撮影した映像データを前記データベース１４０に保存された基準データと比較して、前記施術者に施術に必要な情報を提供することができる。例えば、前記データベース１４０には、女性の膣筋肉の平均厚さ、膣筋肉の位置または深さ、膣の皮膚表面から熱的焦点２２を形成させるための特定深さの皮膚組織などに対する基準データが保存されてもよい。そして、前記第２のイメージプローブ５１６は、施術対象者の膣の厚さ、位置、深さなどを測定して前記制御器１３０へ送付し、前記制御器１３０は転送された映像データを前記基準データと比較して、施術に必要な情報を前記表示器１１０に表示することができる。
【００７８】
また、前記集束超音波施術装置１０は、施術の際、前記超音波治療部５１４を内蔵するカートリッジ（例えば、第３のカートリッジ５１０）が前記膣６０の内壁の所定の位置に正常に位置しているか否かを感知するための感知器５１９をさらに備えることができる。前記感知器５１９は、多様なセンシング技術を用いて前記超音波治療部５１４が施術対象皮膚組織に正確に熱的焦点２２が形成され得るように、前記カートリッジの正常位置を感知するためのものである。前記制御器１３０は、前記感知器５１９の感知データを判断して前記超音波治療部５１４を制御することができる。前記データベース１４０には、前記感知器５１９の感知データの判断のための基準データがさらに保存されてもよい。
【００７９】
引き続き、前述のような集束超音波施術装置１０の具体的な一実施形態を説明する。ここで、他の施術に共通して適用される装置本体１００等に関する詳細な説明は省略したり簡素化する。
【００８０】
図１、図６〜図１１を参照すると、本発明の実施形態による集束超音波施術装置１０は、第２のハンドピースアセンブリ４００及び第２のカートリッジセット５００を備えることができる。
【００８１】
前記第２のハンドピースアセンブリ４００は、第２の施術ハンドピース４１０及び第２の連結ケーブル４２０を含むことができる。前記第２の施術ハンドピース４１０は、施術対象者に集束超音波を照射させるために施術者によって操作され得、施術者の操作便宜性の向上のためにハンドヘルド（hand-held）形態で提供され得る。例えば、前記第２の施術ハンドピース４１０は、施術者が前記第２の施術ハンドピース４１０を把持できるように第２の把持部４１２を備えることができる。前記第２の把持部４１２には、施術者が集束超音波照射動作を制御するための第２の動作スイッチ（図示せず）が備えられ得る。前記第２の連結ケーブル４２０は、前記第２の施術ハンドピース４１０と前記装置本体１００とを電気的及び物理的に連結させるためのものであってもよい。前記第２の連結ケーブル４２０の一端は、前記第２の施術ハンドピース４１０と連結され、他端は、前記装置本体１００にコネクティング（connecting）タイプで脱着可能に連結され得る。
【００８２】
前記第２のカートリッジセット５００は、複数のカートリッジで構成されたセット（Set）であってもよい。例えば、前記第２のカートリッジセット５００は、互いに同一または類似した構造を有する第３〜第５のカートリッジ５１０，５２０，５３０等を含むことができる。前記第３〜第５のカートリッジ５１０，５２０，５３０のそれぞれは、施術の際、前記膣６０内部に挿入される挿入部として提供されるとともに、前記膣６０内の壁表面から一定深さの皮膚組織に集束超音波を照射させるための集束超音波照射部として提供され得る。
【００８３】
一例として、前記第３〜第５のカートリッジ５１０，５２０，５３０は、施術目的と条件が互いに同一であってもよい。即ち、前記第３〜第５のカートリッジ５１０，５２０，５３０のそれぞれは、特定の集束超音波照射強度、深さ及び角度、そして前記集束超音波により形成された熱的焦点２２の大きさと形成位置等が同じ条件にセッティングされていてもよい。それによって、前記第３〜第５のカートリッジ５１０，５２０，５３０のそれぞれは、施術の際、女性の膣の内壁に同一または類似した条件で集束超音波を照射させ、前記熱的焦点２２を形成させることができる。施術者は、前記第３〜第５のカートリッジ５１０，５２０，５３０のうち第３のカートリッジ３１０を前記第２の施術ハンドピース２１０に取り付けて使用しながら、前記第３のカートリッジ３１０の使用期間が満了すると、前記第３のカートリッジ３１０の代わりに前記第４または第５のカートリッジ５２０，５３０を用いる方式で、前記婦人科疾患の治療を持続的に行うことができる。
【００８４】
他の例として、前記第３〜第５のカートリッジ５１０，５２０，５３０は、施術目的や条件が互いに異なってもよい。例えば、前記第３のカートリッジ５１０は、相対的に大きな集束超音波の熱的焦点を形成させるように設定され、前記第４カートリッジ５２０は、前記第３のカートリッジ５１０に比べて相対的に小さな集束超音波の熱的焦点を形成させるように設定され得る。さらに、前記第５のカートリッジ５３０は、前記第４カートリッジ５２０に比べて相対的に小さな集束超音波の熱的焦点を形成させるように設定され得る。または、前記第３のカートリッジ５１０は、相対的に膣の内壁表面６２から浅い深さの皮膚組織に熱的焦点２２を形成させるように設定され、前記第４カートリッジ５２０は、前記第３のカートリッジ５１０に比べて相対的に膣の内壁表面６２から深い深さの皮膚組織に熱的焦点２２を形成させるように設定され得る。さらに、前記第５のカートリッジ５３０は、前記第４カートリッジ５２０に比べて相対的に膣の内壁表面６２からさらに深い深さの皮膚組織に熱的焦点２２を形成させるように設定され得る。
【００８５】
前記のように、前記第３〜第５のカートリッジ５１０，５２０，５３０のそれぞれは同じ構造を有するので、その細部構成については、前記第３のカートリッジ５１０を例に挙げて具体的に説明することで、残りのカートリッジ５２０，５３０についての説明を代替する。
【００８６】
前記第３のカートリッジ５１０は、略円柱またはバー（bar）形状の第２のカートリッジ本体５１２を有することができる。前記第２のカートリッジ本体５１２は、女性の膣６０内に容易に挿入され得る形態及び材質で提供されることが好ましい。それによって、前記第２のカートリッジ本体５１２の前端は、凸な形態に突出し、周りは、緩やかな屈曲で丸みを帯びることができる。また、前記第２のカートリッジ本体５１２は、人体に無害な材質であって、高い耐久性や耐腐食性等を有する材質からなり得る。
【００８７】
前記第２のカートリッジ本体５１２の周りには、前記第２のカートリッジ本体５１２の長手方向に沿って設けられるウインドー５１２ａが備えられ得る。前記ウインドー５１２ａは、前記第３のカートリッジ５１０に備えられた超音波治療部５１４から生成された集束超音波が効率よく透過できるように、高い超音波透過性を有する材質からなり得る。また、前記第２のカートリッジ本体５１２の周りには、前記第２のカートリッジ本体５１２の長手方向に沿って目盛り５１２ｂが提供され得る。前記目盛り５１２ｂは、施術者が前記第２のカートリッジ本体５１２の膣挿入程度を把握するために提供されるものであってもよい。これに加えて、前記第２のカートリッジ本体５１２の周りには、前記第２のカートリッジ本体５１２の周方向に沿って付加的な目盛り（図示せず）が提供されてもよい。前記付加的な目盛りは、前記第２のカートリッジ本体５１２の回転程度等を施術者が把握するために提供されるものであってもよい。本実施形態においては、前記第２のカートリッジ本体５１２の挿入程度を施術者が計ることができるようにする手段として、前記目盛り５１２ｂを例に挙げて説明したが、前記第２のカートリッジ本体５１２の挿入程度を計るための手段は、多様に変更または変形できる。
【００８８】
前記第３のカートリッジ５１０は、前記第２の施術ハンドピース４１０に着脱自在に取り付けられ得る。例えば、前記第２の把持部４１２の前端には、前記第３のカートリッジ５１０との締結のための第２のガイド部４１６が備えられ得る。一例として、前記第２のガイド部４１６は、前記第２の把持部４１２の後端方向に陥没したホールまたは溝で提供され得る。そして、前記第２のカートリッジ本体５１２中、前記第２のガイド部４１６に結合される部分には、前記第２のガイド部４１６と相応する形状の締結部５１２ｃが提供され得る。前記締結部５１２ｃは、前記第２のガイド部４１６に挿入されるように突出したバー（bar）形状の構造物で提供され得る。この場合、前記第２のガイド部４１６と前記締結部５１２ｃは、強制嵌込み方式またはネジボルト方式、または回転可能な単純結合方式等で結合と分離、または回転が可能である。それによって、前記第２のガイド部４１６内に前記締結部５１２ｃを挿入することにより、前記第３のカートリッジ５１０を前記第２の施術ハンドピース４１０に取り付けることができる。一実施形態において、前記締結部５１２ｃは、前記第２のガイド部４１６内に挿入された状態で３６０°回転可能に結合され得る。このとき、前記第３のカートリッジ５１０の取付状態が解除されることを防止するために、前記第２の施術ハンドピース４１０または前記第３〜第５のカートリッジ５１０，５２０，５３０のそれぞれには、別途のロック装置（図示せず）が備えられ得る。
【００８９】
前記第３のカートリッジ５１０には、超音波治療部５１４が備えられ得る。前記超音波治療部５１４は、前記集束超音波を生成する少なくとも一つの超音波トランスデューサを備えることができる。一例として、図８及び図９に示されたように、前記超音波治療部５１４は、前記膣６０の内壁から一定の深さに集束超音波の単一熱的焦点を形成させる少なくとも一つの独立トランスデューサを含むことができる。この場合、前記独立トランスデューサは、前記ウインドー５１２ａに沿って移動しながら前記集束超音波を照射するように構成され得る。他の例として、前記超音波治療部５１４は、前記膣６０の内壁から一定の深さに熱的な集束超音波の多重熱的焦点を形成させる少なくとも一つのトランスデューサアレイを含むことができる。即ち、前記トランスデューサアレイは、一つのトランスデューサ本体で複数の熱的焦点２２が形成されるように設計されたものであってもよい。この場合、前記トランスデューサアレイは、移動しないよう前記第２のカートリッジ本体５１２内に固定されるように設けられるか、または前記独立トランスデューサに比べて移動距離が小さく設計され得る。
【００９０】
一方、前記第３〜第５のカートリッジ５１０，５２０，５３０のそれぞれには、施術対象の皮膚組織を映像化するための第２のイメージプローブ５１６が提供され得る。前記第２のイメージプローブ５１６は、前記熱的焦点２２が形成される皮膚組織を映像化するためのものであって、その構成及び配置等は、多様に変更され得る。一例として、図１１（ａ）に示すように、前記第２のイメージプローブ５１６は、前記超音波治療部５１４に結合され、前記超音波治療部５１４と一体型で提供され得る。この場合、前記イメージプローブ５１６は、前記超音波治療部５１４の中央領域に備えられ、前記超音波治療部５１４の高強度集束超音波の照射経路を妨害しないように備えられ得る。他の例として、図１１（ｂ）に示すように、前記第２のイメージプローブ５１６は、前記超音波治療部５１４の周りに隣接するように結合され得る。この時、前記第２のイメージプロープ５１６は前記超音波治療部５１６の移動方向と同一線上で配置され得る。この場合、前記第２のイメージプローブ５１６は、施術の際、前記超音波治療部５１６に先立つて移動するか、または前記超音波治療部５１６を追従して移動しながら前記熱的焦点２２が形成された皮膚組織を順次映像化することができる。また他の例として、図１１（ｃ）に示すように、前記第２のイメージプローブ５１６は、前記超音波治療部５１４の上部で前記超音波治療部５１４の移動方向に沿って長いバー（bar）の形態で提供され得る。この場合、前記第２のイメージプローブ５１６は、前記超音波治療部５１４の前後運動を妨害することなく、前記熱的焦点２２が形成された皮膚組織を映像化することができる。または、図１１（ｄ）に示すように、前記第２のイメージプローブ５１６は前記超音波治療部５１４と分離されて別に備えられてもよい。この時、前記第２のイメージプローブ５１６は、前記超音波治療部５１４の移動経路を妨害することなく、前記施術対象皮膚組織を映像化できる位置に備えられる。このため、前記第２のイメージプローブ５１６は、前記超音波治療部５１４を駆動させる駆動機とは別途の駆動機（図示せず）により駆動されることができる。
【００９１】
前記第２の施術ハンドピース４１０は、前記超音波治療部５１４の前後運動のための第２の駆動機４１８をさらに備えることができる。一例として、前記第２の駆動機４１８としては、ステッピングモータ（stepping motor）等が用いられ得、前述の操作部１２０により、その駆動が制御され得る。また、前記第２の駆動機４１８と前記超音波治療部５１４は、所定のサポートにより互いに連結され得る。これにより、前記第２の駆動機４１８が前記操作部１２０により制御され、動軸４１８ａが前後運動すると、前記動軸４１８ａに結合されたサポートが移動しながら前記超音波治療部５１４が前後運動することができる。このように、前記第２の駆動機４１８は、前記第３〜第５のカートリッジ５１０，５２０，５３０に共用で用いられるように提供され、前記第３〜第５のカートリッジ５１０，５２０，５３０のそれぞれの超音波治療部５１４を前後運動させることができる。
【００９２】
一方、前記第２の施術ハンドピース４００は、前記第３〜第５のカートリッジ５１０，５２０，５３０のうち、前記第２の施術ハンドピース４００に結合されたカートリッジ、即ち、図面上では、第３のカートリッジ５１０を施術者が一定の角度で回転させることができるように構成され得る。一例として、前記第３のカートリッジ５１０は、前記第２の施術ハンドピース４１０上で施術者の手動操作により０°〜３６０°回転できる。さらに具体的に、前記第２の施術ハンドピース４００の第２の把持部４１２は、固定部４１２ａとカートリッジ回転部４１２ｂとで構成され得る。前記固定部４１２ａは、施術者が片手（例えば、左手）で把持して、施術の際、前記施術ハンドピース４００の位置を固定させるためのものであってもよい。前記カートリッジ回転部４１２ｂは、前記固定部４１２ａに回転可能に備えられ、前記第２の施術ハンドピース４００に結合された第３のカートリッジ５１０とともに回転するように、前記第３のカートリッジ５１０の一端と相互締結され得る。前記カートリッジ回転部４１２ｂは、施術者が他の片手（例えば、右手）で把持して、施術の際、前記第３のカートリッジ５１０を回転させるように提供され得る。前記のような構造の施術ハンドピース２００は、施術者が前記固定部４１２ａを左手で把持し、右手で前記カートリッジ回転部４１２ｂを一定の角度で回転させることにより、前記第３のカートリッジ５１０が前記第３のカートリッジ５１０の長手方向に沿った軸を基準に０°〜３６０°回転するようにすることで、膣の内壁全体に対して熱的焦点２２を形成させることができる。一実施形態において、カートリッジ回転部４１２ｂの内側にはフレーム固定部４１６ａが結合され、フレーム固定部４１６ａに結合されるフレーム４１６ｂに前述の第２の駆動機４１８が固定され得、それによって、前記カートリッジ回転部４１２ｂの回転の際、フレーム４１６ｂ及び第２の駆動機４１８が共に回転できる。
【００９３】
他の例として、前記第３のカートリッジ５１０は、前記第２の施術ハンドピース４１０上で施術者の簡単なオン／オフ動作により、自動で０°〜３６０°回転できる。さらに具体的に、前記第２の施術ハンドピース４１０の第２の駆動機４１８は、前記第３のカートリッジ５１０を前記第２のカートリッジ本体５１２の長手方向を回転軸として一定角度回転させることができる。このために、前記第２の駆動機４１８は、前記第３のカートリッジ５１０を回転させるための回転モータを備えることができる。それによって、前記第２の駆動機４１８は、施術の際、前記第３のカートリッジ５１０を前記膣６０内部で回転させることにより、前記超音波治療部５１４が膣６０の内壁周りに沿って一定間隔に熱的焦点２２を形成させるようにすることができる。このようなカートリッジの回転動作は、短時間で前記膣６０の内壁全体に対して集束超音波施術を可能とすることができる。このとき、前記カートリッジの円滑な回転動作のために、前記第２のガイド部４１６と前記締結部５１２ｃは、このような回転動作を妨害しない形態で提供されることが好ましい。
【００９４】
また、前記第２の駆動機４１８は、前記超音波治療部５１４が略１０．０ｍｍ〜１２０．０ｍｍの施術区間を有するように、前後方向に移動させることができる。さらに具体的に、前記第２の駆動機４１８は、前記操作部１２０により制御されるステッピングモータで提供され得、略１０．０ｍｍ〜１２０．０ｍｍの範囲内で選択された長さだけ前記超音波治療部５１４が前後に移動させられるようにすることができる。このとき、前記超音波治療部５１４は、前記範囲を移動する間、集束超音波を照射することができる。前記超音波治療部５１４は、前記熱的焦点２２が同一線上に沿って複数のドット（dots）をなすように一定間隔に集束超音波を照射するように設定されるか、または前記熱的焦点２２が間隔なしに一直線をなすように集束超音波を照射するように設定され得る。
【００９５】
超音波治療部５１４の前後移動長さが１０．０ｍｍ未満の場合、単一施術過程で施術領域が小さく、施術の時間が非常に長くなることがある。これに対して、女性の膣６０または骨盤内筋膜７０等の長さと形態等を考慮すると、超音波治療部５１４の前後移動距離が１２０．０ｍｍを超える場合、骨盤内筋膜７O以外の皮膚組織に集束超音波が照射される危険性が非常に高くなることがある。従って、前記第２の駆動機４１８は、前記超音波治療部５１４が略１０．０ｍｍ〜１２０．０ｍｍの範囲内で、よりさらに好ましくは、６０．０ｍｍ〜１００．０ｍｍの範囲内で前後に移動され得るように設定されることが、施術安全性を確保しながらも施術の時間を短縮させるのに適する。
【００９６】
また、前記第３〜第５のカートリッジ５１０，５２０，５３０のそれぞれには、前記超音波治療部５１４の動作による発熱を冷却するための冷却流体が提供され得る。一実施形態において、前記第３〜第５のカートリッジ５１０，５２０，５３０のそれぞれは、その内部に冷却水が満たされ得るように提供され、前記冷却水が、別途の冷却水循環ライン（図示せず）により循環するようにして、前記超音波治療部５１４の過熱現象を防止することができる。このために、前記第３〜第５のカートリッジ５１０，５２０，５３０が前記第２の施術ハンドピース４１０に取り付けられると、前記第３〜第５のカートリッジ５１０，５２０，５３０内の冷却水が前記冷却水循環ラインに連結され、前記冷却水循環ラインは、前記装置本体１００の内部にある冷却水貯蔵容器（図示せず）と連結され、冷却水貯蔵容器内の冷却水を循環させることができる。一方、図示はしないが、前記冷却水循環ライン上には、ポンプ（pump）等の循環手段が設けられ得る。
【００９７】
一方、前記第３のカートリッジ５１０は、施術の際、前記第３のカートリッジ５１０が前記膣６０の内壁の所定の位置に正常に位置しているか否かを感知するための感知器５１９と、前記感知器５１９の感知データを転送され、前記第３のカートリッジ５１０の正常位置への存否の判断、施術条件などを制御する判断部１３０をさらに含むことができる。前記判断部１３０は、前記第３のカートリッジ５１０の正常位置への存否を、前記第３のカートリッジ５１０が施術対象となる膣の内壁に対して完全に接触または密着したのか否かに基づいて判断する。
【００９８】
より具体的には、前記感知器５１９は、前記第２のカートリッジ本体５１２の互いに異なる位置に配置される複数のセンサを含むことができる。例えば、前記感知器５１９は、前記第２のカートリッジ本体５１２のウインドー５１２ａの一側に配置される第１のセンサ５１９ａと、前記ウインドー５１２ａの他側に配置される第２のセンサ５１９ｂとを含むことができる。前記第１のセンサ５１９ａと前記第２のセンサ５１９ｂは同一の条件を有する感知センサであって、前記第２のカートリッジ本体５１２の互いに異なる位置で前記膣６０の皮膚表面との接触の有無を感知することができる。前記第１及び第２のセンサ５１９ａ，５１９ｂには、光センサー、圧力センサなどが用いられ得る。
【００９９】
前記判断部１３０は、前記感知器５１９により感知された感知データを転送され、前記第３のカートリッジ５１０が前記膣６０の内壁に正常に接触または密着したか否かを判断することができる。一例として、前記判断部１３０は、前記第１のセンサ５１９ａ及び前記第２のセンサ５１９ｂの両方が前記膣６０の内壁に接触すると、前記第３のカートリッジ５１０が前記膣６０の内壁に正常に密着したと判断することができる。これに対して、前記判断部１３０は、前記第１及び第２のセンサ５１９ａ，５１９ｂのうちのいずれか一つでも前記膣６０の内壁に接触しなければ、前記第３のカートリッジ５１０が前記膣の内壁に非正常に接触または密着したと判断することができる。そのような判断結果は、施術者（図示せず）が認知することができるように、前記表示器１１０等に表示され得る。
【０１００】
また、前記判断部１３０は、前記感知器５１９の感知結果に基づいて、前記第３のカートリッジ５１０の施術条件を制御することができる。例えば、前記判断部１３０は、前記第１のセンサ５１９ａ及び前記第２のセンサ５１９ｂの両方が前記膣６０の内壁に接触すると、自動で集束超音波の照射が行われるように前記超音波治療部５１４及び前記第２の駆動機４１８等を制御することができる。また、前記判断部１３０は、前記第１及び第２のセンサ５１９ａ，５１９ｂのうちのいずれか一つでも前記膣６０の内壁に接触しなければ、前記超音波治療部５１４の集束超音波の照射が発生しないように前記第３のカートリッジ５１０を制御し、所定の皮膚組織以外で熱的焦点２２が形成されることを防止することができる。
【０１０１】
ここで、前記第１及び第２のセンサ５１９ａ，５１９ｂは、前記ウインドー５１２ａの中心を横切る仮想線８０上に配置されることが好ましい。即ち、前述のように、前記集束超音波は、前記ウインドー５１２ａを通じて照射され、また、前記第３のカートリッジ５１０の正常位置への存否の判断は、前記第１及び第２のセンサ５１９ａ，５１９ｂの両方が感知する条件で行われるので、前記第１及び第２のセンサ５１９ａ，５１９ｂが前記仮想線８０上に位置すると、前記ウインドー５１２ａが前記膣６０に完全に密着したかを正確に判断することができる。もし、前記第１及び第２のセンサ５１９ａ，５１９ｂが前記仮想線８０上から逸脱して配置されると、前記第３のカートリッジ５１０が前記膣６０内部に正常に位置しているかを感知するとき、精度が低下することがある。
【０１０２】
前記第３のカートリッジ５１０の正常位置の判断精度を向上させるため、前記第１及び第２のセンサ５１９ａ，５１９ｂの他にも多数のセンサが追加されてもよい。または、前記第１及び第２のセンサ５１９ａ，５１９ｂの配置に限定されなく、多様な配置によって前記第３のカートリッジ５１０の正常位置を判断してもよい。ただし、前記第３のカートリッジ５１０の構造、施術の際の位置などを考慮するとき、前記ウインドー５１２ａが前記膣６０の内壁に完全に密着することが重要である。前記感知器５１９は、これを正確に感知するために最適化されることが好ましい。
【０１０３】
一方、前記感知器５１９と前記判断部１３０は、前記膣６０に対する前記第３のカートリッジ５１０の挿入深さを感知して施術者に認知させることができる。より具体的には、前記感知器５１９は、前記第２のカートリッジ本体５１２の長手方向に沿って一列に配置される複数の第３のセンサ５１９ｃをさらに含むことができる。前記第３のセンサ５１９ｃは、前記第２のカートリッジ本体５１２の長手方向を横切る同一直線上で互いに一定の間隔をおいて配置され得る。前記第３のセンサ５１９ｃは、特定単位で離間され、前記第３のセンサ５１９ｃの配置間隔が前記第３のカートリッジ５１０の挿入深さの測定単位になるようにすることができる。前記第３のセンサ５１９ｃのそれぞれは同一仕様の光センサ、圧力センサなどで具現され得る。これにより、前記第３のカートリッジ５１０が前記膣６０内部に挿入されると、前記第３のセンサ５１９ｃが順次前記膣６０と接触しながら接触の有無を感知することになる。前記判断部１３０は、前記第３のセンサ５１９ｃから転送された感知データを分析し、施術者が前記第３のカートリッジ５１０の挿入深さを認知することができるように前記表示器１１０等に表示することができる。
【０１０４】
前述の本発明の実施形態による集束超音波施術装置１０は、施術者の膣６０の内部に挿入されて集束超音波を照射させる第３のカートリッジ５１０と、前記第３のカートリッジ５１０に備えられ、施術対象となる前記膣６０の皮膚表面から一定深さの皮膚組織を映像化するイメージプローブ５１６と、前記イメージプローブ５１６から映像データを受信し、前記超音波治療部５１４の施術条件を制御する制御器１３０とを含むことができる。この場合、前記集束超音波施術装置１０は、施術対象となる皮膚組織、例えば膣筋肉の厚さや状態などを施術者に確認させ、これに合う施術条件として前記超音波治療部５１４の集束超音波照射条件を調節することができる。これにより、本発明による集束超音波施術装置は、施術の際、熱的焦点を形成させたい膣内の皮膚組織を映像化した後、映像データを基準データと比較し、前記熱的焦点の照射条件を変更することによって、婦人科疾患治療及び／又は膣収縮施術の安全性を向上させることができる。
【０１０５】
また、本発明の実施形態による集束超音波施術装置１０は、施術者の膣６０の内部に挿入されて集束超音波を照射させる第３のカートリッジ５１０と、前記第３のカートリッジ５１０が前記膣６０の皮膚組織との接触があるかを感知する感知器５１９と、前記感知器５１９の感知データを転送され、前記第３のカートリッジ５１０が正常に位置しているかを判断し、前記第３のカートリッジ５１０の動作を制御する判断部１３０とを含むことができる。この場合、前記集束超音波施術装置１０は、施術の際、前記膣６０の内部に挿入された前記第３のカートリッジ５１０が所定の位置に正常に位置しているかを判断し、所望の皮膚組織に正確に熱的焦点２２を形成させることができる。これにより、本発明による集束超音波施術装置は、施術の際、膣内に挿入されたカートリッジが膣内に正常に位置しているかを判断した後に施術を行って、熱的焦点が所定の皮膚組織に正確に照射されるようにすることによって、婦人科疾患治療及び膣収縮施術の安全性を向上させることができる。
【０１０６】
また、本発明の実施形態による集束超音波施術装置１０は、第３〜第５のカートリッジ５１０，５２０，５３０を前記第２の施術ハンドピース４１０上で施術者が前記超音波治療部５１４を前後運動させるだけでなく、前記超音波治療部５１４を０°〜３６０°で一定角度回転させながら膣６０の内壁全体に対して前記熱的焦点２２を形成させることができる。この場合、施術者が前記第２の施術ハンドピース４１０の簡単な操作だけで前記膣６０の内壁全体にわたって熱的焦点２２を照射することができ、婦人科疾患治療及び／又は膣収縮施術の施術時間を短縮させ、施術効率を向上させることができる。それによって、本発明の実施形態に係る集束超音波施術装置は、施術者が施術ハンドピースの簡単な操作で超音波治療部５１４の前後運動と回転運動を並行しながら膣の内壁全体に対して熱的焦点を形成させることができるので、婦人科疾患治療及び／又は腔収縮施術の施術時間を短縮させ、施術効率を向上させることができる。
【０１０７】
また、上述した本発明の実施形態に係る集束超音波施術装置１０は、集束超音波を利用して膣６０の表面ではなく、膣収縮を実質的に担う骨盤内筋膜７０を直接回復及び再生させることができる。この場合、前記集束超音波施術装置１０は、既存のＣＯ２レーザ施術装置のように膣６０の内壁表面に直接レーザを照射し、皮膚組織を焼いて施術する場合に比べて、痛みが少なく、出血の発生がないので、施術後にも痛みや副作用が発生して日常生活に不便を与えることがない。それによって、本発明に係る婦人科疾患治療及び膣収縮施術のための集束超音波施術装置は、高強度集束超音波を利用して膣収縮を担う骨盤内筋膜を非侵襲的に再生または回復させることができるので、膣の内壁を直接焼くレーザ装置に比べて痛みが少なく、出血が発生しないので、施術後にも正常な日常生活を営むことができる。
【０１０８】
図１２は、本発明の他の実施形態による集束超音波施術装置を概略的に例示する斜視図で、図１３は図１２の側面図で、図１４は図１２の底面図で、図１５は図１２に示された集束超音波施術装置を説明するための図面である。
【０１０９】
図面を参照すると、本発明の他の実施形態による集束超音波施術装置は、第６のカートリッジ６１０と、第３の施術ハンドピースとを含み、また回転制御部をも含むことができる。
【０１１０】
一方、第６のカートリッジ６１０及び第３の施術ハンドピースは、図７〜図１１等を参照して説明した第３のカートリッジ及び第２の施術ハンドピースなどと類似の形状及び構造を有し、以下、重複する説明は省略することにする。
【０１１１】
示されていないが、本実施形態による集束超音波施術装置は、前述の連結ケーブル２２０、４２０等のケーブルによって装置本体１００等と連結され得る。また、ケーブルまたは他の装置と連結されず、単独で作動してもよい。
【０１１２】
一実施形態において、第６のカートリッジ６１０は、第６のカートリッジ本体６１２、ウインドー６１２ａ及び緩衝部６０１を含むことができる。第６のカートリッジ本体６１２は、円柱またはバー形状になされることができる。このように、第６のカートリッジ本体６１２が円柱またはバー形状になされることによって、第６のカートリッジ６１０が人体に円滑に挿入され、不快感を最小化することができる。また、第６のカートリッジ本体６１２は相対的に硬度の高い材質で形成される。これにより、人体内部に円滑に挿入され得、人体内部に挿入された状態で皮膚組織と密着し且つ堅固に支持され、第６のカートリッジ６１０の内部に備えられる部品を保護できることができる。
【０１１３】
一実施形態において、第６のカートリッジ本体６１２には緩衝部６０１が備えられる。この時、緩衝部６０１は、第６のカートリッジ本体６１２に比べて柔軟性の高い材質で形成され、第６のカートリッジ本体６１２内の圧力変化を緩衝する機能を果たすことができる。また、緩衝部６０１は柔軟性と共に弾性を有する材質で形成される。例えば、前記緩衝部６０１は、ゴム（rubber）または軟性樹脂（resin）等のように硬性樹脂などに比べて低い弾性係数を有する材質で形成されることが望ましい。特に、前記緩衝部６０１は、前記第６のカートリッジ本体６１２に比べて相対的に低い弾性係数を有する材質で形成され、前記第６のカートリッジ本体６１２内の圧力変化に対して相対的に柔軟に外形が変化し得るように提供される。
【０１１４】
また、集束超音波照射の動作が進行するにつれ、超音波治療部６１４の温度が上昇することになり、媒質（図３の３１９等）は超音波治療部６１４を冷却させ、過熱現象を防止する機能を果たす。このような過程で、媒質の温度が上昇することになる。その結果、第６のカートリッジ本体６１２内の圧力が上昇するが、緩衝部６０１が備えられることによって、そのような圧力上昇の現象を緩和することができる。
【０１１５】
また、前述のように、硬度の高い材質で第６のカートリッジ本体６１２が具現された状態では、超音波治療部６１４の移動により第６のカートリッジ本体６１２内で媒質による圧力分布が不均一になる。その結果、第６のカートリッジ本体６１２内の特定領域に過度な荷重が加えられる。また、比較的狭い空間に各種部品及び媒質が充填された第６のカートリッジ本体６１２内部で超音波治療部６１４が移動するので、媒質は超音波治療部６１４の移動に対する抵抗として作用することになる。しかし、本発明の一実施形態による集束超音波施術装置では、第６のカートリッジ本体６１２に緩衝部６０１が備えられることによって、第６のカートリッジ本体６１２内部の不均一な圧力分布を緩衝することができ、超音波治療部６１４の移動時の抵抗も減少し得る。よって、カートリッジの信頼性が向上して寿命が延びることができる。
【０１１６】
また、第６のカートリッジ本体６１２内部の圧力が上昇すると、緩衝部６０１が弛緩して内圧増加の現象を緩和させる。第６のカートリッジ本体６１２内部の圧力が減少するにも関わらず、緩衝部６０１がずっと弛緩した状態を維持することになると、第６のカートリッジ本体６１２内部での媒質の充填度が減少することになる。即ち、緩衝部６０１の弛緩によって、第６のカートリッジ本体６１２内部の体積が増加し、媒質が第６のカートリッジ本体６１２内部を完全に満たすことができないという状況が発生し得る。この時、超音波治療部６１４とウインドー６１２ａとの間の領域が媒質で完全に満たされない場合、超音波の伝達に支障が発生し得る。しかし、本発明の一実施形態によれば、緩衝部６０１が柔軟性だけでなく弾性も有する材質で形成され、第６のカートリッジ本体６１２内部の圧力変化を緩衝すると共に、超音波が安定して伝達され得る。
【０１１７】
一実施形態において、緩衝部６０１はウインドー６１２ａの反対側に配置され得る。即ち、ウインドー６１２ａは、第６のカートリッジ本体６１２の側面で一方向（図１３中の上方向）に配置され、緩衝部６０１は第６のカートリッジ本体６１２の側面で該一方向と反対の他方向（図１３中の下方向）に配置され得る。また、緩衝部６０１はカートリッジの末端部に偏向して配置され得る。例えば、第６のカートリッジ６１０において第３の施術ハンドピースに結合される部分を第６のカートリッジ本体６１２の一側というと、第６のカートリッジ本体６１２の長手方向の中心を基準に第６のカートリッジ本体６１２の一側または他側の方向に偏った位置に緩衝部６０１が備えられ得る。さらに、緩衝部６０１の最外郭はウインドー６１２ａの最外郭よりも第６のカートリッジ本体６１２の他側に近づくよう配置され得る。
【０１１８】
前述のように、密閉された第６のカートリッジ本体６１２内部で超音波治療部６１４が移動するにつれ、媒質の圧力が不均一に変化する。特に、第６のカートリッジ本体６１２の端部、即ち、第６のカートリッジ本体６１２の一側または他側に近い領域の場合には、超音波治療部６１４の移動により瞬間的に圧力が上昇することがある。従って、第６のカートリッジ本体６１２の中央よりも一側または他側に近く緩衝部６０１を配置することによって、このような圧力上昇をより効果的に緩和させることができるようになる。
【０１１９】
また、超音波治療部６１４の発熱現象や移動動作などによって、超音波治療部６１４の周辺での内圧変化が他の領域の内圧変化に比べて相対的に大きいと見ることができる。従って、緩衝部６０１は超音波治療部６１４の周辺領域に配置されることが内圧変化を緩和させるのに有利である。ただし、超音波治療部６１４で照射された集束超音波は、前述のウインドー６１２ａを通過して皮膚組織に印加されるため、第６のカートリッジ本体６１２の一面にウインドー６１２ａが備えられた場合、ウインドー６１２ａと同一または重なる位置に緩衝部６０１が備えられることは難しい。
【０１２０】
一方、サポートなど、超音波治療部６１４の駆動のための要素（図１９など参照）が超音波治療部６１４の反対側に位置するようにすることによって、カートリッジの内部空間が比較的狭くても空間配置の効率を向上させることができる。ところが、このように超音波治療部６１４の駆動のための要素の動作によっても媒質の圧力分布に偏重現象が誘発されることがある。しかし、本発明の一実施形態のように、緩衝部６０１がウインドー６１２ａの反対側に配置されることによって、そのような圧力分布の偏重現象をより効果的に緩和させることができるようになる。
【０１２１】
一実施形態において、前述のウインドー６１２ａと皮膚組織との接触面が平面になるように、第６のカートリッジ６１０が具現され得る。さらに、第６のカートリッジ本体６１２に突出部６１２ｔが備えられ、該突出部６１２ｔの端部にウインドー６１２ａが結合されて固定される方式で具現され得る。
【０１２２】
前述のように、第６のカートリッジ本体６１２が円柱またはバー形状になされることによって第６のカートリッジ６１０の挿入効率が向上する。第６のカートリッジ本体６１２に備えられるウインドー６１２ａも第６のカートリッジ本体６１２と類似の曲率をなす場合、ウインドー６１２ａ全体が皮膚組織に完全に密着することができない恐れが高くなる。一方、本実施形態のように、ウインドー６１２ａの皮膚接触面が平面をなすと、ウインドー６１２ａ全体が皮膚組織に完全に密着するのに有利である。
【０１２３】
また、第６のカートリッジ本体６１２が円柱状からなる状態で、平面であるウインドー６１２ａをそのまま第６のカートリッジ本体６１２に結合する場合、第６のカートリッジ本体６１２の中心部からウインドー６１２ａの中心部までの距離は、第６のカートリッジ本体６１２の直径より小さくなる。従って、ウインドー６１２ａの部分に比べて第６のカートリッジ本体６１２がさらに強く皮膚組織に密着することができる。即ち、ウインドー６１２ａの部分が皮膚組織に密着する程度が弱まる。しかし、本発明の一実施形態によれば、第６のカートリッジ本体６１２から突出する突出部６１２ｔの一端に平面としてのウインドー６１２ａが固定されるようにすることによって、ウインドー６１２ａ全体の表面が皮膚組織により緊密に密着することができる。
【０１２４】
以上では、図１２〜図１５を参照して緩衝部６０１やウインドー６１２ａ等について説明したが、前述の実施形態にもこれと類似の原理が適用され得る。即ち、図１に示すように、第３のカートリッジ５１０と同様になされた第５のカートリッジ５３０にも緩衝部５０１が備えられ、内圧の増加による間題を緩和させることができる。また、図１に示された第７のカートリッジ５４０にも前述の突出部５４２ｔ及びウインドー５４２ａが備えられ得る。また、図８及び図１０には、第３のカートリッジ５１０に緩衝部５０１が備えられた例が示されている。
【０１２５】
実施形態において、第３の施術ハンドピース６２０の一端には前述の第６のカートリッジ６１０が着脱自在に設けられる。この時、第３の施術ハンドピース６２０の他端に回転制御部６３０が備えられる。この第３の施術ハンドピース６２０を把持した状態で、回転制御部６３０を回転させることによって第６のカートリッジ６１０を回転させることができる。一方、回転制御部６３０の表面に目盛り６３１を設けて、施術者がカートリッジの回転程度をより正確に認知することができるようにすることができる。また、回転制御部６３０を回転させる過程で、施術者の手が回転制御部６３０から滑る現象を防止するために、凸部６３５が備えられてもよい。
【０１２６】
また、第６のカートリッジ６１０の一面に第４のセンサ６１９ｃが備えられてもよく、第４のセンサ６１９ｃの機能は前述の第３のセンサ５１９ｃと類似する。
【０１２７】
図１６は、本発明の一実施形態による婦人科疾患及び膣収縮施術過程を説明するための順序図で、図１７は、本発明の他の実施形態による婦人科疾患及び膣収縮施術過程を説明するための順序図で、図１８は、本発明の一実施形態による集束超音波施術装置を用いて施術を行う原理を説明するための図面で、図１９は、本発明の他の実施形態による集束超音波施術装置を用いて施術を行う原理を説明するための図面である。
【０１２８】
図１６及び図１８を参照すると、互いに異なる施術条件を有するカートリッジを準備することができる（Ｓ２１０）。例えば、前記カートリッジを用意するステップは、集束超音波の照射条件が互いに異なる第３〜第５のカートリッジ５１０，５２０，５３０を用意するステップを含むことができる。一例として、前記第３〜第５のカートリッジ５１０，５２０，５３０は、集束超音波の熱的焦点の大きさが互いに異なることがある。他例として、前記第３〜第５のカートリッジ５１０，５２０，５３０は集束超音波の照射深さ、即ち、熱的焦点の生成深さが互いに異なることがある。
【０１２９】
施術対象者の膣の状態を確認し、前記カートリッジ中から施術対象者に適したカートリッジを選択することができる（Ｓ２２０）。例えば、施術者（図示せず）は、施術対象者（図示せず）の膣の状態と形態などを把握し、第３〜第５のカートリッジ５１０，５２０，５３０中から適した施術条件としてセットされたものを選択することができる。ここで、施術対象者の膣の状態把握は、施術者が前記第２の施術ハンドピース４１０に任意のカートリッジを結合させた後、第２のイメージプローブ５１６により映像化される皮膚組織状態を表示部１１０を通じて確認することによってなされる。
【０１３０】
もし、施術者が第３のカートリッジ５１０を選択したとすれば、該選択された第３のカートリッジ（以下、選択されたカートリッジ５１０）を前記施術ハンドピースに装着することができる（Ｓ２３０）。例えば、施術者は前記選択されたカートリッジ５１０を前記第２の施術ハンドピース４１０に装着することができる。この時、施術者は、前記選択されたカートリッジ５１０の締結部５１２ｃを前記第２の施術ハンドピース４１０の第２のガイド部４１６に挿入させ、前記第２の施術ハンドピース４１０に前記選択されたカートリッジ５１０を締結させることができる。
【０１３１】
次に、装着されたカートリッジ５１０を施術対象者の膣６０の内部に挿入することができる（Ｓ２４０）。より具体的には、施術者は前記選択されたカートリッジ５１０を所望の深さ分、前記選択されたカートリッジ５１０を前記膣６０内部に挿入することができる。この時、前記選択されたカートリッジ５１０の円滑な挿入と効率的な超音波施術のために、超音波ゲルのような補助剤を前記選択されたカートリッジ５１０に塗布して用いることができる。
【０１３２】
前記選択されたカートリッジ５１０が施術対象となる膣６０の内部に正常に位置しているか否かを判断することができる（Ｓ２５０）。より具体的には、前記判断部１３０は、第１及び第２のセンサ５１９ａ，５１９ｂから感知データを転送され、前記第１及び第２のセンサ５１９ａ，５１９ｂの両方が正常に前記膣６０の皮膚表面に接触したと感知したかを判断することができる。この場合、前記判断部１３０は、前記選択されたカートリッジ５１０が前記膣６０の内部で正常に位置していると判断することができる。これに対して、前記判断部１３０は、第１及び第２のセンサ５１９ａ，５１９ｂから感知データを転送され、前記第１及び第２のセンサ５１９ａ，５１９ｂのうち一つでも前記膣６０の皮膚表面に接触しないと確認されると、前記選択されたカートリッジ５１０が前記膣６０の内部で非正常に位置していると判断することができる。一方、前記判断部１３０は、前記選択されたカートリッジ５１０が前記膣６０内部に挿入され、前記第３のセンサ５１９ｃのうち、前記膣６０の内壁との接触を感知したセンサから転送される感知データを感知し、前記選択されたカートリッジ５１０の挿入深さを測定することができる。上記のように、第１〜第３のセンサ５１９ａ，５１９ｂ，５１９ｃを通じて測定された情報が総合されることによって、前記選択されたカートリッジ５１０の正常位置に対する判断が行われる。これにより、前記判断部１３０は、このようなカートリッジ５１０の非正常の位置状態を施術者が認知することができるように、表示器１１０のようなディスプレイ手段等によって外部に表示することができる（Ｓ２７０）。
【０１３３】
そして、前記選択されたカートリッジ５１０が膣６０の内部に正常に位置していると、装着されたカートリッジ５１０を一定角度で回転させ、婦人科疾患治療及び膣収縮施術を行うことができる（Ｓ２６０）。例えば、前記第２の施術ハンドピース４１０の位置が決定されれば、施術者は前記制御器１２０及び前記第２の動作スイッチ４１４等を適宜操作し、前記超音波治療部５１４により前記膣６０内の皮膚組織における所定の位置に集束超音波の熱的焦点２２が形成されるようにすることができる。この時、前記第２の駆動機４１８または施術者の手動操作などによって、前記選択されたカートリッジ５１０が直線往復運動及び回転運動することによって、複数の前記熱的焦点２２が前記膣６０の内部周りに沿って３次元的に形成され得る。
【０１３４】
より具体的には、施術者は一方の手で前記第２の施術ハンドピース４１０の固定部４１２ａをつかんで、固定させた後、他方の手で前記第２の施術ハンドピース４１０に備えられた動作スイッチ（図示せず）をオン／オフするか、またはフットスイッチを動作することができる。これにより、前記選択されたカートリッジ５１０内の超音波治療部５１４が前記選択されたカートリッジ５１０の長手方向に沿って前進運動しながら、膣の内壁の皮膚組織に第１の仮想線上に沿って熱的焦点２２を形成させることができる。上記のような前後運動による熱的焦点２２の形成が完了すると、施術者は他方の手で前記第２の施術ハンドピース４１０のカートリッジ回転部４１２ｂを一定角度回転させることができる。前記カートリッジ回転部４１２ｂの回転に伴って、前記選択されたカートリッジ５１０が前記選択されたカートリッジ５１０の芯軸を基準とする回転方向Ｒに沿って一定角度分回転することができる。また、施術者は前記動作スイッチまたはフットスイッチを動作させ、前記超音波治療部５１４が前記第１の仮想線と平行であり、前記第１の仮想線から一定間隔だけ離間した第２の線上に沿って前記熱的焦点２２を形成させることができる。
【０１３５】
前述のような順序を繰り返すことによって、前記熱的焦点２２は前記膣６０内の皮膚組織全体にわたって、一定の深さで同一線上に沿って互いに離間した複数のドット（dots）の形態で形成され得る。これにより、前記膣６０内の特定皮膚組織は、前記熱的焦点２２により適宜損傷し、刺激を受けることになって、該損傷した皮膚組織が回復及び再生することによって、前記膣６０の皮膚組織が再生したり、前記骨盤内の筋膜７０が徴密化されることができる。
【０１３６】
前述のように、本発明の実施形態による集束超音波施術方法は、施術者の膣６０内部に挿入されて集束超音波を照射させる第３のカートリッジ５１０が前記膣６０の皮膚組織に対して正常に密着しているか否かを判断し、前記第３のカートリッジ５１０が正常に位置している場合に限り、前記第３のカートリッジ５１０が動作するようにすることができる。この場合、前記集束超音波施術方法は、施術の際、前記膣６０内部に挿入された前記第３のカートリッジ５１０が所定の位置に正常に位置しているかを判断し、所望の皮膚組織に正確に熱的焦点２２を形成させることができるので、前記熱的焦点２２が所定の皮膚組織以外に形成されるのを防止することができる。これにより、本発明による集束超音波施術方法は、施術の際に膣内に挿入されたカートリッジが膣内で正常に位置しているかを判断した後、施術を行って、熱的焦点が所定の皮膚組織に正確に照射されるようにすることによって、婦人科疾患治療及び膣収縮施術の安全性を向上させることができる。
【０１３７】
図１７及び図１８を参照すると、互いに異なる施術条件を有するカートリッジを準備することができる（Ｓ２１０）。例えば、前記カートリッジを用意するステップは、集束超音波の照射条件が互いに異なる第３〜第５のカートリッジ５１０，５２０，５３０を用意するステップを含むことができる。一例として、前記第３〜第５のカートリッジ５１０，５２０，５３０は、集束超音波の熱的焦点の大きさが互いに異なることがある。他例として、前記第３〜第５のカートリッジ５１０，５２０，５３０は集束超音波の照射深さ、即ち、熱的焦点の生成深さが互いに異なることがある。
【０１３８】
施術対象者の膣の状態を確認し、前記カートリッジ中から施術対象者に適したカートリッジを選択することができる（Ｓ２２０）。例えば、施術者（図示せず）は、施術対象者（図示せず）の膣の状態と形態などを把握し、第３〜第５のカートリッジ５１０，５２０，５３０中から適した施術条件としてセットされたものを選択することができる。ここで、施術対象者の膣の状態把握は、施術者が前記第２の施術ハンドピース４１０に任意のカートリッジを結合させた後、第２のイメージプローブ５１６により映像化される皮膚組織状態を表示部１１０を通じて確認することによってなされる。
【０１３９】
もし、施術者が第３のカートリッジ５１０を選択したとすれば、該選択された第３のカートリッジ（以下、選択されたカートリッジ５１０）を前記施術ハンドピースに装着することができる（Ｓ２３０）。例えば、施術者は前記選択されたカートリッジ５１０を前記第２の施術ハンドピース４１０に装着することができる。この時、施術者は、前記選択されたカートリッジ５１０の締結部５１２ｃを前記第２の施術ハンドピース４１０の第２のガイド部４１６に挿入させ、前記第２の施術ハンドピース４１０に前記選択されたカートリッジ５１０を締結させることができる。
【０１４０】
次に、装着されたカートリッジ５１０を施術対象者の膣６０の内部に挿入することができる（Ｓ２４０）。より具体的には、施術者は前記選択されたカートリッジ５１０を所望の深さ分、前記選択されたカートリッジ５１０を前記膣６０内部に挿入することができる。この時、前記選択されたカートリッジ５１０の円滑な挿入と効率的な超音波施術のために、超音波ゲルのような補助剤を前記選択されたカートリッジ５１０に塗布して用いることができる。
【０１４１】
前記選択されたカートリッジ５１０が前記膣６０内部に正常挿入されると、前記施術対象となる膣６０内の皮膚組織が映像化されることができる（Ｓ２５０）。より具体的には、前記膣６０内部に挿入されたカートリッジ５１０内に備えられた第２のイメージプローブ５１６は、前記集束超音波の照射がなされる前記膣６０内の皮膚組織に向かって映像超音波を照射することができる。該映像超音波は、前記カートリッジ５１０に備えられたウインドー５１２ａを通じて透過することができる。前記イメージプローブ５１６による映像データは、前記制御器１３０に転送されて、施術者が前記膣６０内の皮膚組織を認知することができるように、皮膚組織状態及びこれに対し適した施術条件情報などを表示することができる（Ｓ２６０）。このような情報の表示は、表示器１１０を通じて施術者に案内されることができる。
【０１４２】
適切な施術条件として施術条件を調節することができる（Ｓ２８０）。例えば、前記制御器１３０は、前記映像データと前記基準データを比較して、前記膣６０の筋肉の厚さが所定の厚さに比べて厚いかまたは薄いか、または、筋肉の位置などを把握することができる。もし、前記膣６０の筋肉の厚さが前記熱的焦点２２の上下幅に比べて大きい場合、前記制御器１３０は前記熱的焦点２２の上下幅が前記膣６０の筋肉の厚さより薄くなるように前記超音波治療部５１４を制御して、前記膣６０の筋肉以外の他の組織に前記熱的焦点２２が形成されるのを防止することができる。または、前記膣６０の筋肉の厚さが特定厚さに比べて薄い場合、前記制御器１３０は前記集束超音波の照射強さや強度が減少するように前記超音波治療部５１４を制御して、前記膣６０の筋肉が損傷しないようにすることができる。その他にも、前記制御器１３０は施術対象となる皮膚組織に正確に熱的焦点２２が形成され得るように、前記超音波治療部５１４の位置が整列されるように前記第２の駆動機４１８を制御することもできる。上記のような施術条件の制御は、前記制御器１３０が前記データベース１４０内の基準データと比較して判断することによって前記超音波治療部５１４または前記第２の駆動機４１８を自動制御することができる。または、前記制御器１３０は前記表示器１１０に正確な映像を表示して適した施術条件を案内する。前記施術条件の変更は、施術者が操作部１２０を操作して前記超音波治療部５１４及び前記第２の駆動機４１８の条件を調節することによって行われることもできる。
【０１４３】
そして、前記施術条件が調節されると、装着されたカートリッジ５１０を一定角度分回転させながら婦人科疾患治療及び／又は膣収縮施術を行うことができる（Ｓ２８０）。例えば、前記第２の施術ハンドピース４１０の位置が決定されれば、施術者は前記操作部１２０及び前記第２の動作スイッチ４１４等を適宜操作し、前記超音波治療部５１４により前記膣６０内の皮膚組織における所定の位置に集束超音波の熱的焦点２２が形成されるようにすることができる。この時、前記第２の駆動機４１８または施術者の手動操作などによって、前記選択されたカートリッジ５１０が直線往復運動及び回転運動することによって、複数の前記熱的焦点２２が前記膣６０の内部周りに沿って３次元的に形成され得る。
【０１４４】
より具体的には、施術者は一方の手で前記第２の施術ハンドピース４１０の固定部４１２ａをつかんで、固定させた後、他方の手で前記第２の施術ハンドピース４１０に備えられた動作スイッチ（図示せず）をオン／オフするか、またはフットスイッチを動作することができる。これにより、前記選択されたカートリッジ５１０内の超音波治療部５１４が前記選択されたカートリッジ５１０の長手方向に沿って前進運動しながら、膣の内壁の皮膚組織に第１の仮想線上に沿って熱的焦点２２を形成させることができる。上記のような前後運動による熱的焦点２２の形成が完了すると、施術者は他方の手で前記第２の施術ハンドピース４１０のカートリッジ回転部４１２ｂを一定角度回転させることができる。前記カートリッジ回転部４１２ｂの回転に伴って、前記選択されたカートリッジ５１０が前記選択されたカートリッジ５１０の芯軸を基準とする回転方向Ｒに沿って一定角度分回転することができる。また、施術者は前記動作スイッチまたはフットスイッチを動作させ、前記超音波治療部５１４が前記第１の仮想線と平行であり、前記第１の仮想線から一定間隔だけ離間した第２の線上に沿って前記熱的焦点２２を形成させることができる。
【０１４５】
前述のような順序を繰り返すことによって、前記熱的焦点２２は前記膣６０内の皮膚組織全体にわたって、一定の深さで同一線上に沿って互いに離間した複数のドット（dots）の形態で形成され得る。これにより、前記膣６０内の特定皮膚組織は、前記熱的焦点２２により適宜損傷し、刺激を受けることになって、該損傷した皮膚組織が回復及び再生することによって、前記膣６０の皮膚組織が再生したり、前記骨盤内の筋膜７０が徴密化されることができる。
【０１４６】
一方、前記婦人科疾患治療及び／又は膣収縮施術を行う段階（Ｓ２９０）の前に、前記選択されたカートリッジ５１０が施術対象となる膣６０の内壁に正常に位置しているか否かを判断する段階が追加されることもできる。より具体的には、前記判断部１３０は、第１及び第２のセンサ５１９ａ，５１９ｂから感知データを転送され、前記第１及び第２のセンサ５１９ａ，５１９ｂの両方が正常に前記膣６０の皮膚表面に接触したと感知したかを判断することができる。この場合、前記判断部１３０は、前記選択されたカートリッジ５１０が前記膣６０の内部で正常に位置していると判断することができる。これに対して、前記判断部１３０は、第１及び第２のセンサ５１９ａ，５１９ｂから感知データを転送され、前記第１及び第２のセンサ５１９ａ，５１９ｂのうち一つでも前記膣６０の皮膚表面に接触しないと確認されると、前記選択されたカートリッジ５１０が前記膣６０の内部で非正常に位置していると判断することができる。一方、前記判断部１３０は、前記選択されたカートリッジ５１０が前記膣６０内部に挿入され、前記第３のセンサ５１９ｃのうち、前記膣６０の内壁との接触を感知したセンサから転送される感知データを感知し、前記選択されたカートリッジ５１０の挿入深さを測定することができる。上記のように、第１〜第３のセンサ５１９ａ，５１９ｂ，５１９ｃを通じて測定された情報が総合されることによって、前記選択されたカートリッジ５１０の正常位置に対する判断が行われる。これにより、前記判断部１３０は、このようなカートリッジ５１０の非正常の位置状態を施術者が認知することができるように、表示器１１０のようなディスプレイ手段等によって外部に表示することができる（Ｓ２７０）。前述のように、前記選択されたカートリッジ５１０が膣６０内部に正常に位置していると、婦人科疾患治療及び膣収縮施術が行われ得る。
【０１４７】
前述の本発明の実施形態による集束超音波施術方法は、施術の際、施術対象となる皮膚組織、例えば膣筋肉の厚さや状態などを施術者に確認させ、これに合う施術条件として前記集束超音波照射条件を調節することができる。これにより、本発明による集束超音波施術方法は、施術の際、熱的焦点を形成させたい膣内皮膚組織に関する映像データを基準データと比較し、集束超音波の施術条件を適切な施術条件に変更することによって、婦人科疾患治療及び／又は膣収縮施術の安全性を向上させることができる。
【０１４８】
また、本発明の実施形態による集束超音波施術方法は、施術対象者の状態を把握して前記第２のカートリッジセット５００から望ましい施術条件のカートリッジ５１０を選択し、これを前記第２の施術ハンドピース４１０に装着して施術することができる。これにより、本発明の実施形態による集束超音波施術方法は施術者の膣の状態に適した施術条件を有するカートリッジを施術ハンドヒースに互換可能に準備した後、選択されたカートリッジを施術ハンドピースに装着して施術するため、単一装置でカートリッジの交換によって患者カスタマイズド施術を行うことができる。
【０１４９】
図１９には、図１２〜図１５を参照して説明した実施形態による第６のカートリッジ６１０を第３の施術ハンドピース６２０に結合して施術を行う例が示されており、前述の事項と重複する事項は省略する。
【０１５０】
第６のカートリッジ６１０が、膣６０内部に挿入されると、ウインドーが皮膚組織に密着する。この状態で、超音波治療部６１４が作動して熱的焦点２２を形成することになる。そして、前述の第２の駆動機４１８と類似の作動をする第３の駆動機６１８が第３の施術ハンドピース６２０に備えられ、超音波治療部６１４を直線移動させることができる。この時、超音波治療部６１４の動作または移動などによって誘発される内圧の増加は、緩衝部６０１によって緩和されることができる。また、第３の施術ハンドピース６２０を把持した状態で、回転制御部６３０を回転させることによって第６のカートリッジ６１０を回転させることができる。一方、超音波治療部６１４に第３のイメージプローブ６１６等が備えられ、皮膚組織内部の情報など必要な情報を収集及び提供することができる。
【０１５１】
以上の説明のように、本発明の実施形態による集束超音波施術方法は、施術者が簡単な操作だけで第２の施術ハンドピース４１０に装着されたカートリッジ内の超音波治療部５１４を前後運動の他にも、所定の角度で回転させながら膣６０内壁の全体に対して前記熱的焦点２２を一様に形成させることができる。これにより、本発明の実施形態による集束超音波施術方法は、施術者が施術ハンドピースの簡単な操作として超音波治療部の前後運動と回転運動を併行して、膣の内壁の全体に対して熱的焦点を形成させることができるので、婦人科疾患治療及び／又は膣収縮施術の施術時間を短縮させ、施術効率を向上させることができる。
【０１５２】
また、前述のような本発明の実施形態による集束超音波施術方法は、集束超音波を用いて膣６０の表面でない、膣の収縮を実質的に担う骨盤内の筋膜７０を直接回復及び再生させることができる。これにより、本発明による集束超音波施術方法は、集束超音波を用いて膣の収縮を担う骨盤内の筋膜を非侵襲的に再生または回復させることができるので、膣の内壁を直接焼くレーザ装置に比べて痛みが少なく出血が発生しないので、施術後にも正常な日常生活を営むことができる。
【産業上の利用可能性】
【０１５３】
本発明の一実施形態による集束超音波施術装置は、肥満治療、皮膚美容、婦人科疾患治療など多様な施術に活用されることができ、医療産業分野や美容産業分野で用いられ得る。
【符号の説明】
【０１５４】
１０，６００：集束超音波施術装置
１２，２２，３０，５０：熱的焦点
２０：皮下脂肪層
４０：施術対象となる皮膚組織
６０：膣
７０：骨盤内の筋膜
８０：仮想線
１００：装置本体
１１０：表示器
１２０：操作部
１３０：制御器
１４０：データベース
２００：第１のハンドピースアセンブリ
２１０：第１の施術ハンドピース
２１２：第１の把持部
２１２ａ：第１の動作スイッチ
２１４：第１のガイド部
２１６：第１のイメージプローブ
２１８：第１の駆動機
２２０：第１の連結ケーブル
３００：第１のカートリッジセット
３１０：第１のカートリッジ
３１２：第１のカートリッジ本体
３１４：治療トランスデューサ
３１６：サポート
３２０：第２のカートリッジ
４００：第２のハンドピースアセンブリ
４１０：第２の施術ハンドピース
４１２：第２の把持部
４１４：第２の動作スイッチ
４１６：第２のガイド部
４１８：第２の駆動機
４２０：第２の連結ケーブル
５００：第２のカートリッジセット
５１０：第３のカートリッジ
５１２：第２のカートリッジ本体
５１４：超音波治療部
５１６：第２のイメージプローブ
５１９：感知器
５２０：第４のカートリッジ
５３０：第５のカートリッジ
５４０：第７のカートリッジ
６０１：緩衝部
６１０：第６のカートリッジ
６１２：第６のカートリッジ本体
６１２ａ：ウインドー
６１２ｔ：突出部
６１４：超音波治療部
６１６：第３のイメージプロープ
６１８：第３の駆動機
６１９ｃ：第４のセンサ
６２０：第３の施術ハンドピース
６３０：回転制御部
６３１：目盛り
６３５：凸部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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