(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体外に露出する側の端部に第１連結部が設けられた外カニューレと、前記外カニューレに選択的に挿入可能でかつ前記第１連結部と連結される第２連結部が設けられた複数の内カニューレとを備えた気管切開チューブであって、
前記複数の内カニューレには、前記第１連結部に弾性変形を利用して結合されるスナップフィット型の第１結合部が前記第２連結部に設けられた第１の内カニューレと、前記第１連結部に対する相対回転を利用して当該第１連結部に結合されるツイストロック型の第２結合部が前記第２連結部に設けられた第２の内カニューレとが含まれ、
前記外カニューレの前記第１連結部には、前記第１の内カニューレの前記第１結合部と噛み合って当該第１の内カニューレを抜け止めする第１保持部と、前記第２の内カニューレの前記第２結合部と噛み合って当該第２の内カニューレを抜け止めする第２保持部とが設けられている気管切開チューブ。
【請求項２】
前記第１連結部及び前記第２連結部のそれぞれは、前記第２連結部が内側に位置するようにして相互に嵌め合わせ可能な筒状に形成され、前記第１保持部が前記第１連結部の外周側に、前記第２保持部が前記第１連結部の内周側にそれぞれ設けられ、前記第１結合部は前記第１の内カニューレにおける前記第２連結部の外周側に、前記第２結合部は前記第２の内カニューレにおける前記第２連結部の外周側にそれぞれ設けられている請求項１に記載の気管切開チューブ。
【請求項３】
前記第１の内カニューレには、前記第１結合部としてフック部が設けられ、前記外カニューレの前記第１保持部は前記フック部と噛み合う凹部又は凸部を形成するように設けられている請求項２に記載の気管切開チューブ。
【請求項４】
前記第２の内カニューレには、前記第２結合部として凸部が設けられ、前記外カニューレの前記第１保持部は前記外カニューレに対する前記第２の内カニューレの相対回転により前記第２結合部としての凸部と噛み合う周方向の溝部を形成するように設けられている請求項２又は３に記載の気管切開チューブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外カニューレと内カニューレとを備えた二重管構造の気管切開チューブに関する。
【背景技術】
【０００２】
外カニューレの内側に内カニューレを挿入する二重管構造の気管切開チューブには、外カニューレと内カニューレとを相互に連結する構造が設けられている。そのような連結構造としては、外カニューレと内カニューレとの間の弾性変形を利用して両者を嵌め合わせるいわゆるスナップフィット型の連結構造が知られている（例えば特許文献１参照）。外カニューレに対して内カニューレを回転させて両者の凸部と凹部とを噛み合わせるいわゆるツイストロック型の連結構造も知られている（例えば特許文献２参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００７−１７５５００号公報
【特許文献２】特開２００３−１２６２５９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
気管切開チューブは、上気道だけに障害があるような比較的健常な患者に適用される場合もあれば、人工呼吸器に依存する患者に適用される場合もある。前者の場合は、患者自身が内カニューレを管理するため、内カニューレを容易に着脱できることが望ましい。そのような用途にはツイストロック型の気管切開チューブが好適に用いられる。一方、後者の場合には、内カニューレの外れを防止することが何よりも重視される。そのような用途にはスナップフィット型の気管切開チューブが好適に用いられる。しかしながら、患者の状態によっては、両者の気管切開チューブを適宜に使い分けたい場合がある。ところが、スナップフィット型の気管切開チューブと、ツイストロック型の気管切開チューブはそれぞれ別種類の製品として市場に提供されている。そのため、両者を使い分けるためには、患者に装着されている外カニューレを付け替える必要があり、患者への侵襲が生じる。また、医療関係機関では、２種類の製品を備えて管理する必要が生じ、手間がかかって費用も嵩む。
【０００５】
そこで、本発明は共通の外カニューレを利用して連結構造が異なる内カニューレを使い分けることが可能な気管切開チューブを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明に係る気管切開チューブ（１）は、体外に露出する側の端部に第１連結部（１４）が設けられた外カニューレ（１０）と、前記外カニューレに選択的に挿入可能でかつ前記第１連結部と連結される第２連結部（２２、３２）が設けられた複数の内カニューレ（２０、３０）とを備えた気管切開チューブであって、前記複数の内カニューレには、前記第１連結部に弾性変形を利用して結合されるスナップフィット型の第１結合部（２３）が前記第２連結部に設けられた第１の内カニューレ（２０）と、前記第１連結部に対する相対回転を利用して当該第１連結部に結合されるツイストロック型の第２結合部（３３）が前記第２連結部に設けられた第２の内カニューレ（３０）とが含まれ、前記外カニューレの前記第１連結部には、前記第１の内カニューレの前記第１結合部と噛み合って当該第１の内カニューレを抜け止めする第１保持部（１５）と、前記第２の内カニューレの前記第２結合部と噛み合って当該第２の内カニューレを抜け止めする第２保持部（１６）とが設けられたものである。
【０００７】
本発明に係る気管切開チューブによれば、外カニューレに対して第１の内カニューレを挿入してその第１結合部を外カニューレの第１保持部と噛み合わせることにより、第１の内カニューレを外カニューレに対して抜け止めすることができる。第１結合部は第１連結部に対して弾性変形を利用して結合されるスナップフィット型の結合部であるため、第１の内カニューレの外れを確実に防ぐことができる。一方、外カニューレに対して第２の内カニューレを挿入してその第２結合部を外カニューレの第２保持部と噛み合わせることにより、第１の内カニューレを外カニューレに対して抜け止めすることができる。第２結合部は、外カニューレに対する回転を利用してその第１連結部に結合されるツイストロック型の結合部であるため、内カニューレを外カニューレに対して比較的容易に着脱することができる。このように、共通の外カニューレに対して、スナップフィット型の連結構造を利用する第１の内カニューレと、ツイストロック型の連結構造を利用する第２の内カニューレとを選択的に装着することができるので、患者に装着された外カニューレを交換することなく、患者の状態に応じて第１及び第２の内カニューレを使い分けることができる。スナップフィット型の気管切開チューブと、ツイストロック型の気管切開チューブとをそれぞれ別種類の製品として準備し、管理する必要がないので、医療関係機関の管理の手間や負担を軽減することもできる。
【０００８】
本発明の一形態において、前記第１連結部及び前記第２連結部のそれぞれは、前記第２連結部が内側に位置するようにして相互に嵌め合わせ可能な筒状に形成され、前記第１保持部が前記第１連結部の外周側に、前記第２保持部が前記第１連結部の内周側にそれぞれ設けられ、前記第１結合部は前記第１の内カニューレにおける前記第２連結部の外周側に、前記第２結合部は前記第２の内カニューレにおける前記第２連結部の外周側にそれぞれ設けられてもよい。これによれば、外カニューレの第１連結部における外周側をスナップフィット型の第１結合部と第１保持部とが噛み合う領域として利用し、外カニューレの第１連結部における内周側をツイストロック型の第２結合部と第２保持部とが噛み合う領域として利用することができる。
【０００９】
さらに、前記第１の内カニューレには、前記第１結合部としてフック部（２３）が設けられ、前記外カニューレの前記第１保持部は前記フック部と噛み合う凹部（１５）又は凸部を形成するように設けられてもよい。これによれば、第１の内カニューレの外周側に設けられたフック部を外カニューレの第１連結部の外周側に位置する凹部又は凸部と噛み合わせて第１の内カニューレを外カニューレに対して抜け止めすることができる。
【００１０】
また、前記第２の内カニューレには、前記第２結合部として凸部（３３）が設けられ、前記外カニューレの前記第１保持部は前記外カニューレに対する前記第２の内カニューレの相対回転により前記第２結合部としての凸部と噛み合う周方向の溝部（１６）を形成するように設けられてもよい。これによれば、第２の内カニューレの外周側に設けられた凸部を外カニューレの第１連結部の内周側に挿入し、その凸部が溝部に沿って移動するように第２の内カニューレを外カニューレに対して回転させることにより、第２の内カニューレを外カニューレに対して抜け止めすることができる。
【００１１】
なお、以上の説明では本発明の理解を容易にするために添付図面の参照符号を括弧書きにて付記したが、それにより本発明が図示の形態に限定されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の一形態に係る気管切開チューブの全体構成を示す斜視図。
【図２】外カニューレのアウタヘッドを拡大して示す斜視図。
【図３】第１の内カニューレを外カニューレに装着する途中の状態を示す斜視図。
【図４】第１の内カニューレを外カニューレに装着した状態を示す斜視図。
【図５】第２の内カニューレを外カニューレに装着した状態を示す斜視図。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図１は、本発明の一形態に係る気管切開チューブを示している。気管切開チューブ１は、単一の外カニューレ１０と、その外カニューレ１０に対して選択的に使用される第１の内カニューレ２０及び第２の内カニューレ３０とを備えている。外カニューレ１０は、患者の気道内に挿入される湾曲外管１１と、湾曲外管１１の一端部側に設けられたフランジ状のネックプレート１２と、ネックプレート１２の両側に延ばされた一対のネックバンド１３と、ネックプレート１２に連結された第１連結部の一例としてのアウタヘッド１４とを備えている。外カニューレ１０は、患者の気道内に湾曲外管１１を挿入した状態でネックプレート１２及びネックバンド１３を患者の切開部分の体表面に適宜に固定することにより患者に装着される。ネックプレート１２はアウタヘッド１４と同軸的に連結された湾曲外管１１の一端側の嵌合軸部１１ａに対して支点部１２ａを介して連結されている。それにより、ネックプレート１２は、アウタヘッド１４に対して、ネックバンド１３の並び方向に沿った軸線の回りに相対的に回転可能である。ネックバンド１３は、図１に示すようにネックプレート１２の側方に展開された状態と、ネックプレート１２の上方に折り畳まれた状態との間で回転できるようにしてネックプレート１２と接続されている。アウタヘッド１４は、湾曲外管１１に通じる概ね中空筒状に形成されている。アウタヘッド１４は患者の体外に露出し、そのアウタヘッド１４に内カニューレ２０、３０が選択的に連結される。アウタヘッド１４の詳細は後述する。なお、外カニューレ１０の湾曲外管１１には、患者の気管内壁との密着性を担保するための袋状のカフ、そのカフに空気を導入するチューブ、気管内の分泌物を吸引するための吸引チューブ等が適宜に取り付けられる場合があるが、それらの図示は省略した。
【００１４】
第１の内カニューレ２０は、湾曲内管２１と、その湾曲内管２１の一端部に設けられたコネクタ２２とを備えている。湾曲内管２１は、外カニューレ１０の湾曲外管１１内に挿入可能な大きさである。コネクタ２２は、外カニューレ１０のアウタヘッド１４に連結される概ね円筒形状である。コネクタ２２は湾曲内管２１に対して相対回転自在に設けられている。コネクタ２２の湾曲内管２１と接続される側の端部には、アウタヘッド１４の内周側に嵌め合わせ可能な直径の小径部２２ａが形成されている。また、コネクタ２２の外周には、スナップフィット型の第１結合部の一例として、一対のフック部２３が周方向に１８０°の間隔を空けて設けられている。フック部２３は、コネクタ２２と一体成形されており、コネクタ２２の外周に結合される脚部２３ａと、その脚部２３ａの先端からコネクタ２２の軸線方向に延びるプレート部２３ｂと、プレート部２３ｂの先端から内側に突出する爪部２３ｃとを備えている。
【００１５】
一方、第２の内カニューレ３０は、湾曲内管３１と、その湾曲内管３１の一端部に設けられたコネクタ３２とを備えている。湾曲内管３１は、外カニューレ１０の湾曲外管１１内に挿入可能な大きさである。コネクタ３２は、外カニューレ１０のアウタヘッド１４に連結される概ね円筒形状である。コネクタ３２は、湾曲内管３１に対して相対回転自在に設けられている。コネクタ３２の湾曲内管３１と接続される側の端部には、アウタヘッド１４の内周側に嵌め合わせ可能な直径の小径部３２ａが形成されている。また、小径部３２ａの外周には、ツイストロック型の第２結合部の一例として、一対の凸部３３が周方向に１８０°の間隔を空けて設けられている。ただし、図１ではコネクタ３２の背面側の凸部３３が隠れて見えていない。凸部３３は小径部３２ａの外周から半径方向に突出する。
【００１６】
各内カニューレ２０、３０のコネクタ２２、３２は、外カニューレ１０のアウタヘッド１４に結合され、それにより内カニューレ２０、３０が外カニューレ１０に対して抜け止めされる。外カニューレ１０のアウタヘッド１４には、コネクタ２２のフック部２３及びコネクタ３２の凸部３３にそれぞれ対応する保持部が形成されている。以下、図２を参照してアウタヘッド１４の詳細を説明する。
【００１７】
図２に示すように、外カニューレ１０のアウタヘッド１４には、嵌合筒部１４ａと、その嵌合筒部１４ａよりも外側に膨らむ一対の突起部１４ｂとが設けられている。また、アウタヘッド１４の内部には、湾曲外管１１の嵌合軸部１１ａが嵌め合わされている。その嵌合軸部１１ａには嵌合筒部１４ａよりも内径が狭められた導入孔１１ｂが形成されている。導入孔１１ｂは湾曲外管１１の内部に通じ、湾曲内管２１、３１を湾曲外管１１内に挿入する際の導入部として機能する。嵌合筒部１４ａは、内カニューレ２０、３０のコネクタ２２、３２とほぼ同一径の円筒形を基本形状とする筒状体として形成されている。一対の突起部１４ｂは、アウタヘッド１４の外周に等間隔で配置されている。突起部１４ｂは、内カニューレに関する誤接続防止機構を構成するための突起部である。すなわち、内カニューレには窓付きのものと窓なしのものとが存在するところ、突起部１４ｂは、窓付きの内カニューレ２０、３０の外カニューレ１０への装着を許容し、窓なしの内カニューレの外カニューレ１０への装着を阻止するように機能する。このような突起部１４ｂを用いた誤接続防止機構は、本願発明の出願人による特許第４６９０５８１号に示されている。ただし、スナップフィット型の内カニューレとツイストロック型の内カニューレとを共通の外カニューレに選択的に装着する目的を達成する観点からは、突起部１４ｂを必ずしも設ける必要はなく、突起部１４ｂは適宜に省略可能である。
【００１８】
嵌合筒部１４ａの外周には、突起部１４ｂに対して周方向にほぼ９０°ずれるようにして一対の突出部１４ｃが形成されている。突出部１４ｃのそれぞれの頂点部分には、第１の内カニューレ２０のフック部２３と噛み合って第１の内カニューレ２０を抜け止めする第１保持部の一例として凹部１５が形成されている。凹部１５は嵌合筒部１４ａの周方向に１８０°の間隔で配置されている。ただし、図２ではアウタヘッド１４の背面側の突出部１４ｃ及び凹部１５が隠れて見えていない。突起部１４ｂと突出部１４ｃとの間には、嵌合筒部１４ａの基本的な外径、つまり内カニューレ２０、３０のコネクタ２２、３２とほぼ同一外径の円筒部１４ｄが残されている。突出部１４ｃは円筒部１４ｄから凹部１５が存在する頂点部分に向かうに従って徐々に高さが増加するなだらかな斜面を描くように形成されている。なお、第１保持部は凹部に限定されず、フック部２３が乗り越え可能な凸部として形成されてもよい。
【００１９】
嵌合筒部１４ａの口元には、半径方向中心側に向かって突出するフランジ部１４ｅが形成されている。フランジ部１４ｅの内径Ｄ１は、内カニューレ２０、３０の小径部２２ａ、３２ａがほぼ隙間なく嵌まり合う大きさに設定されている。フランジ部１４ｅよりも奧側において嵌合筒部１４ａの内周は半径方向外側に拡大する。その拡大部分の内径Ｄ２は、第２の内カニューレ３０に設けられた凸部３３を受け入れ可能な大きさに設定されている。フランジ部１４ｅには、突起部１４ｂと位置を合わせるようにして切欠部１４ｆが設けられている。切欠部１４ｆの位置における嵌合筒部１４ａの内径はフランジ部１４ｅよりも奧側における嵌合筒部１４ａの内径Ｄ２と一致する。さらに、フランジ部１４ｅと切欠部１４ｆとの境界部分には、フランジ部１４ｅの端部から湾曲外管１１の嵌合軸部１１ａに達するように延びる仕切部１４ｇが設けられている。それにより、嵌合筒部１４ａの内周には、第２保持部の一例として環状溝１６が形成されている。環状溝１６は、一方の端部が突起部１４ｂの内周側に向かって開口し、他方の端部が仕切部１４ｇにて閉じられた一対の環状溝１６が形成されている。なお、一方の環状溝１６は嵌合筒部１４ａに隠されて見えていない。環状溝１６は第２の内カニューレ３０の凸部３３と噛み合うことができる大きさ（溝幅）に形成されている。アウタヘッド１４の軸線方向における環状溝１６の位置は、コネクタ３２の小径部３２ａの後端の段差部分をフランジ部１４ｅに突き当てたときに凸部３３と一致するように定められている。
【００２０】
次に、外カニューレ１０に対して第１又は第２の内カニューレ２０、３０を選択的に装着する手順を説明する。図３及び図４は第１の内カニューレ２０を外カニューレ１０に装着する手順を示している。第１の内カニューレ２０を装着するには、その湾曲内管２１を外カニューレ１０の湾曲外管１１内に挿入し、コネクタ２２の小径部２２ａをアウタヘッド１４の嵌合筒部１４ａのフランジ１４ｅの内側に嵌め合わせて小径部２２ａの後端の段差部分をフランジ部１４ｅに当接させる。このとき、図３に示したように、フック部２３の爪部２３ｃが、嵌合筒部１４ａの外周の円筒部１４ｄに嵌まるようにコネクタ２２の周方向の位置を設定する。この状態から図３に矢印Ａで示すようにコネクタ２２を回転させる。それにより、爪部２３ｃが突出部１４ｃに乗り上げるようにしてフック部２３が弾性変形する。そして、爪部２３ｃが凹部１５上まで移動すると、図４に示すように、フック部２３の弾性変形に対する復元力で爪部２３ｃが凹部１５内に嵌まり込む。これにより、第１の内カニューレ２０が外カニューレ１０に対して抜け止めされて第１の内カニューレ２０の装着が完了する。第１の内カニューレ２０を外カニューレ１０から取り外すためには、フック部２３のプレート部２３ｂの後端側を押さえて爪部２３ｃを凹部１５から脱出させ、その状態でコネクタ２２をアウタヘッド１４から抜き出せばよい。
【００２１】
一方、第２の内カニューレ３０が外カニューレ１０に装着された状態を図５に示す。第２の内カニューレ３０を外カニューレ１０に装着する場合には、湾曲内管３１を湾曲外管１１内に挿入しつつ、コネクタ３２の凸部３３が嵌合筒部１４ａの切欠部１４ｆを通過するようにして小径部３２ａを嵌合筒部１４ａの内側に嵌め合わせ、小径部３２ａの後端の段差部分をフランジ部１４ｅに当接させる。その状態で、コネクタ３２をアウタヘッド１４に対して回転させて凸部３３を環状溝１６と噛み合わせる。それにより、第２の内カニューレ３０が外カニューレ１０に対して抜け止めされる。第２の内カニューレ３０を取り外すためには、コネクタ３２を装着時とは逆方向に回転させて凸部３３を突起部１４ｂの内周まで移動させ、その状態でコネクタ３２をアウタヘッド１４から抜き出せばよい。
【００２２】
以上の気管切開チューブ１においては、共通の外カニューレ１０に対して、スナップフィット型の連結構造を提供するフック部２３を備えた第１の内カニューレ２０と、ツイストロック型の連結構造を提供する凸部３３を備えた第２の内カニューレ３０とを選択的に装着することができる。そのため、患者に装着された外カニューレ１０を交換することなく、患者の状態に応じて第１及び第２の内カニューレ２０、３０を使い分けることができる。例えば、自発呼吸のある患者に対して昼間時間帯は第２の内カニューレ３０を外カニューレ１０に装着して気道を確保しつつ患者による第２の内カニューレ３０の着脱を容易に行えるようにして患者の利便性を高めることができる。一方、夜間時間帯は第１の内カニューレ２０を外カニューレ１０に装着して内カニューレ２０の外れを防止する効果を高めつつ、人工呼吸器による呼吸管理を確実に適用するといった使い分けが可能である。患者の外カニューレ１０を交換する必要がないために患者の負担が軽減される。スナップフィット型の気管切開チューブと、ツイストロック型の気管切開チューブとをそれぞれ別種類の製品として準備し、管理する必要がないので、医療機関の管理の手間や負担を軽減することもできる。
【００２３】
本発明は上述した形態に限定されず、種々の変形又は変更が施された形態にて実施されてよい。例えば、ツイストロック型の連結構造に関しては、第２の内カニューレ３０のコネクタ２２の内周に第２結合部の一例としての環状溝が形成され、外カニューレ１０のアウタヘッド１４の内周に第２保持部の一例として環状溝と噛み合う凸部が形成される、といった変形が可能である。ツイストロック型の連結構造においては、第２結合部と第２保持部とが噛み合った状態で内カニューレの外カニューレに対する回転を阻止するロック機構が追加されてもよい。
【００２４】
スナップフィット型の連結構造に関しても、例えばアウタヘッド１４の先端外周部に拡大部が形成され、その内周側に第１保持部の一例としての凹部が形成され、第１の内カニューレ２０のコネクタ２２の外周に、第１結合部の一例として、その凹部に嵌まり込む爪部が形成される、といった変形が可能である。あるいは、アウタヘッド１４の基部側に第１保持部の一例としてのフック部が形成され、第１の内カニューレ２０の外周にそのフック部と噛み合う第１結合部の一例としての凹部、あるいは凸部が形成されてもよい。アウタヘッド１４の内周にコネクタ２２、３２を嵌め合わせる構造に代えて、アウタヘッド１４の外周にコネクタ２２、３２を嵌め合わせるような構造が採用されてもよい。
【符号の説明】
【００２５】
１  気管切開チューブ
１０  外カニューレ
１４  アウタヘッド（第１連結部）
１５  凹部（第１保持部）
１６  環状溝（第２保持部）
２０  第１の内カニューレ
２２  コネクタ（第２連結部）
２３  フック部（第１結合部）
３０  第２の内カニューレ
３２  コネクタ（第２連結部）
３３  凸部（第２結合部）
【図１】
0006719126.tif 000002
【図２】
0006719126.tif 000003
【図３】
0006719126.tif 000004
【図４】
0006719126.tif 000005
【図５】
0006719126.tif 000006