(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１薬剤を含む第１層と、
前記第１薬剤と異なる第２薬剤を含む第２層と、
前記第１薬剤および前記第２薬剤と異なる第３薬剤を含み、前記第１層と前記第２層との間に位置付けられる第３層と、を含む組織厚さコンペンセーターであって、
前記組織厚さコンペンセーターは、弾力性を有し、組織と共にステープル内に捕捉されて、前記ステープル内に捕捉された組織に対し圧縮圧力を適用し、前記ステープル内に捕捉された組織の様々な厚さを補う事ができ、
前記組織厚さコンペンセーターが、組織と共に前記ステープル内に捕捉された際に、前記第１層が圧縮されて、前記第１薬剤が前記第１層から絞り出され、前記第２層が圧縮されて、前記第２薬剤が前記第２層から絞り出され、前記第３層が圧縮されて、前記第３薬剤が前記第３層から絞り出され、前記ステープルが屈曲された状態の高さである前記ステープルの高さをＨとした場合、第１の厚さを有する組織が前記ステープル内に捕捉されている際に、前記第１の厚さを有する組織が圧縮されて８/９Ｈの高さとなると共に、前記ステープル内に捕捉されている前記組織厚さコンペンセーターが前記第１の厚さを有する組織により圧縮圧力を受けることで圧縮されて１/９Ｈの高さとなり、前記第１の厚さを有する組織より薄い第２の厚さを有する組織が前記ステープル内に捕捉されている際に、前記第２の厚さを有する組織が圧縮されて２/９Ｈの高さとなると共に、前記ステープル内に捕捉されている前記組織厚さコンペンセーターが前記第２の厚さを有する組織により前記第１の厚さを有する組織による前記圧縮圧力より小さな圧縮圧力を受けることで圧縮されて７/９Ｈの高さとなり、
前記組織厚さコンペンセーターの未圧縮高さは、前記ステープルの屈曲される前の高さよりも大きく、前記組織厚さコンペンセーターはポリマー組成物を含み、前記ポリマー組成物は生体適合性フォームを含む、組織厚さコンペンセーター。
【請求項２】
前記第１薬剤、前記第２薬剤、及び前記第３薬剤が、独立して、止血剤、抗炎症剤、抗生物質、抗菌剤、抗癒着剤、抗凝固剤、薬学的活性剤、マトリックスメタロプロテナーゼ阻害剤、及びこれらの組み合わせから選択される、請求項１に記載の組織厚さコンペンセーター。
【請求項３】
前記第１薬剤が止血剤を含み、前記第２薬剤が抗癒着剤を含み、前記第３薬剤がマトリックスメタロプロテナーゼ阻害剤を含む、請求項１に記載の組織厚さコンペンセーター。
【請求項４】
前記第１層が止血剤を含む第１フィルムを含み、前記第２層が抗癒着剤を含む第２フィルムを含み、前記第３層が内部に均一に分散されるマトリックスメタロプロテナーゼ阻害剤を有する生体適合性フォームを含む、請求項１又は請求項３に記載の組織厚さコンペンセーター。
【請求項５】
前記第１フィルムが前記生体適合性フォームに機械的に結合される、請求項４に記載の組織厚さコンペンセーター。
【請求項６】
前記第１層、前記第２層、及び前記第３層が、独立して、ポリラクチド、ポリ（乳酸）、ポリグリコリド、ポリ（グリコール酸）、ポリ（トリメチレンカーボネート）、ポリ（ジオキサノン）、ポリ（ヒドロキシ酪酸）、ポリ（ヒドロキシ吉草酸）、ポリ（ラクチド−ｃｏ−（ε−カプロラクトン））、ポリ（グリコリド−ｃｏ−（ε−カプロラクトン））、ポリ（乳酸−ｃｏ−グリコール酸）、ポリカーボネート、ポリ（疑似アミノ酸）、ポリ（アミノ酸）、ポリ（ヒドロキシアルカノエート）、ポリアルキレンオキザラート、ポリオキサエステル、ポリ無水物、ポリオルトエステル、並びにこれらのコポリマー、ブロックコポリマー、ホモポリマー、ブレンド、及び組み合わせから選択される、請求項１に記載の組織厚さコンペンセーター。
【請求項７】
前記第１層が前記第２薬剤及び前記第３薬剤のうち少なくとも１つを含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組織厚さコンペンセーター。
【請求項８】
前記第１層が、コラーゲン、ゼラチン、トロンビン、フィブリン、フィブリノゲン、フィブロネクチン、エラスチン、アルブミン、ヘモグロビン、オボアルブミン、多糖類、ヒアルロン酸、硫酸コンドロイチン、ヒドロキシエチルスターチ、ヒドロキシエチルセルロース、セルロース、酸化セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、キチン、キトサン、アガロース、マルトース、マルトデキストリン、アルギン酸塩、凝固因子、メタクリレート、ポリウレタン、シアノアクリレート、血小板アゴニスト、血管収縮薬、ミョウバン、カルシウム、ＲＧＤペプチド、タンパク質、硫酸プロタミン、ε−アミノカプロン酸、硫酸第二鉄、塩基性硫酸第二鉄、塩化第二鉄、亜鉛、塩化亜鉛、塩化アルミニウム、硫酸アルミニウム、酢酸アルミニウム、過マンガン酸塩、タンニン、骨ろう、ポリエチレングリコール、フカン、及びこれらの組み合わせを含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載の組織厚さコンペンセーター。
【請求項９】
前記第２層が、ポリ（ビニルピロリドン）、カルボキシメチルセルロース、ヒアルロン酸、ポリエチレンオキシド、ポリビニルアルコール、ドキシサイクリン、ジクロフェナク、アスピリン、ナプロキセン、スリンダク、ヒドロコルチゾン、及びこれらの組み合わせを含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の組織厚さコンペンセーター。
【請求項１０】
前記第２層が粉末、ゲル、及び流体のうち１つを含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載の組織厚さコンペンセーター。
【請求項１１】
第１薬剤を含む第１層と、
前記第１薬剤と異なる第２薬剤を含む第２層と、
前記第１薬剤および前記第２薬剤と異なり、リザーバ内に配置された第３薬剤を含むリザーバと、を含む、組織厚さコンペンセーターであって、
前記組織厚さコンペンセーターは、弾力性を有し、組織と共にステープル内に捕捉されて、前記ステープル内に捕捉された組織に対し圧縮圧力を適用し、前記ステープル内に捕捉された組織の様々な厚さを補う事ができ、
前記組織厚さコンペンセーターが、組織と共に前記ステープル内に捕捉された際に、前記第１層が圧縮されて、前記第１薬剤が前記第１層から絞り出され、前記第２層が圧縮されて、前記第２薬剤が前記第２層から絞り出され、前記リザーバが圧縮されて、前記第３薬剤が前記リザーバから絞り出され、前記ステープルが屈曲された状態の高さである前記ステープルの高さをＨとした場合、第１の厚さを有する組織が前記ステープル内に捕捉されている際に、前記第１の厚さを有する組織が圧縮されて８/９Ｈの高さとなると共に、前記ステープル内に捕捉されている前記組織厚さコンペンセーターが前記第１の厚さを有する組織により圧縮圧力を受けることで圧縮されて１/９Ｈの高さとなり、前記第１の厚さを有する組織より薄い第２の厚さを有する組織が前記ステープル内に捕捉されている際に、前記第２の厚さを有する組織が圧縮されて２/９Ｈの高さとなると共に、前記ステープル内に捕捉されている前記組織厚さコンペンセーターが前記第２の厚さを有する組織により前記第１の厚さを有する組織による前記圧縮圧力より小さな圧縮圧力を受けることで圧縮されて７/９Ｈの高さとなり、
前記組織厚さコンペンセーターの未圧縮高さは、前記ステープルの屈曲される前の高さよりも大きく、前記組織厚さコンペンセーターはポリマー組成物を含み、前記ポリマー組成物は生体適合性フォームを含む、組織厚さコンペンセーター。
【請求項１２】
前記第１薬剤、前記第２薬剤、及び前記第３薬剤が、独立して、止血剤、抗炎症剤、抗生物質、抗菌剤、抗癒着剤、抗凝固剤、薬学的活性剤、マトリックスメタロプロテナーゼ阻害剤、及びこれらの組み合わせから選択される、請求項１１に記載の組織厚さコンペンセーター。
【請求項１３】
前記第３薬剤が粉末、ゲル、及び流体のうち１つを含む、請求項１１又は請求項１２に記載の組織厚さコンペンセーター。
【請求項１４】
前記第１層が、止血剤及び抗癒着剤のうち１つを含む外層を含み、前記第２層が、内部に分散された前記第２薬剤を有する生体適合性フォームを含む内層を含み、前記リザーバが、内部に配置されたポリマー流体を含む、請求項１１〜１３のいずれか一項に記載の組織厚さコンペンセーター。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本非暫定的特許出願は、米国特許法第１２０条に基づく、２０１１年４月２９日出願の米国特許出願第１３／０９７，８９１号、表題「Ｔｉｓｓｕｅ  Ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ  Ｃｏｍｐｅｎｓａｔｏｒ  Ｆｏｒ  Ａ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｅｒ  Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ  Ａｎ  Ａｄｊｕｓｔａｂｌｅ  Ａｎｖｉｌ」（当該出願は、米国特許法第１２０条に基づく、２０１０年９月３０日出願の米国特許出願第１２／８９４，３７７号、表題「Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅｌｙ  Ｏｒｉｅｎｔａｂｌｅ  Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  Ｆａｓｔｅｎｅｒ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」の一部継続出願である）の一部継続出願であり、この開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、外科用器具に関するものであり、様々な実施形態において、組織の切断及びステープル留めのために設計された、外科用切断及びステープル留め器具並びにステープルカートリッジに関する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
以下は、特許請求される又はされ得る本発明の実施形態の非包括的リストである。
１．
第１薬剤を含む第１層と、
第２薬剤を含む第２層と、
第１層と第２層との間に位置付けられる第３薬剤を含む第３層と、を含む、組織厚さコンペンセーター。
２．第１薬剤、第２薬剤、及び第３薬剤が、独立して、止血剤、抗炎症剤、抗生物質、抗菌剤、抗癒着剤、抗凝固剤、薬学的活性剤、マトリックスメタロプロテナーゼ阻害剤、及びこれらの組み合わせから選択される、実施形態１に記載の組織厚さコンペンセーター。
３．第１薬剤が止血剤を含み、第２薬剤が抗癒着剤を含み、第３薬剤がマトリックスメタロプロテナーゼ阻害剤を含む、実施形態１に記載の組織厚さコンペンセーター。
４．第１層が止血剤を含む第１フィルムを含み、第２層が抗癒着剤を含む第２フィルムを含み、第３層が内部に均一に分散されるマトリックスメタロプロテナーゼ阻害剤を有する生体適合性フォームを含む、実施形態１又は実施形態３に記載の組織厚さコンペンセーター。
５．第１フィルムが生体適合性フォームに機械的に結合される、実施形態４に記載の組織厚さコンペンセーター。
６．第１層、第２層、及び第３層が、独立して、ポリラクチド、ポリ（乳酸）、ポリグリコリド、ポリ（グリコール酸）、ポリ（トリメチレンカーボネート）、ポリ（ジオキサノン）、ポリ（ヒドロキシ酪酸）、ポリ（ヒドロキシ吉草酸）、ポリ（ラクチド−ｃｏ−（ε−カプロラクトン））、ポリ（グリコリド−ｃｏ−（ε−カプロラクトン））、ポリ（乳酸−ｃｏ−グリコール酸）、ポリカーボネート、ポリ（疑似アミノ酸）、ポリ（アミノ酸）、ポリ（ヒドロキシアルカノエート）、ポリアルキレンオキザラート、ポリオキサエステル、ポリ無水物、ポリオルトエステル、並びにこれらのコポリマー、ブロックコポリマー、ホモポリマー、ブレンド、及び組み合わせから選択される、実施形態１に記載の組織厚さコンペンセーター。
７．第１層が生分解性ポリマーを含み、第１層が分解すると第３層から第３薬剤が溶出する、実施形態１〜６のいずれか１つに記載の組織厚さコンペンセーター。
８．第１層が第２薬剤及び第３薬剤のうち少なくとも１つを含む、実施形態１〜７のいずれか１つに記載の組織厚さコンペンセーター。
９．第１層が、コラーゲン、ゼラチン、トロンビン、フィブリン、フィブリノゲン、フィブロネクチン、エラスチン、アルブミン、ヘモグロビン、オボアルブミン、多糖類、ヒアルロン酸、硫酸コンドロイチン、ヒドロキシエチルスターチ、ヒドロキシエチルセルロース、セルロース、酸化セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、キチン（chitan）、キトサン、アガロース、マルトース、マルトデキストリン、アルギン酸塩、凝固因子、メタクリレート、ポリウレタン、シアノアクリレート、血小板アゴニスト、血管収縮薬、ミョウバン、カルシウム、ＲＧＤペプチド、タンパク質、硫酸プロタミン、ε−アミノカプロン酸、硫酸第二鉄、塩基性硫酸第二鉄、塩化第二鉄、亜鉛、塩化亜鉛、塩化アルミニウム、硫酸アルミニウム、酢酸アルミニウム、過マンガン酸塩、タンニン、骨ろう、ポリエチレングリコール、フカン、及びこれらの組み合わせを含む、実施形態１〜８のいずれか１つに記載の組織厚さコンペンセーター。
１０．第２層が、ポリ（ビニルピロリドン）、カルボキシメチルセルロース、ヒアルロン酸、ポリエチレンオキシド、ポリビニルアルコール、ドキシサイクリン、ジクロフェナク、アスピリン、ナプロキセン、スリンダク、ヒドロコルチゾン、及びこれらの組み合わせを含む、実施形態１〜９のいずれか１つに記載の組織厚さコンペンセーター。
１１．第２層が粉末、ゲル、及び流体のうち１つを含む、実施形態１〜１０のいずれか１つに記載の組織厚さコンペンセーター。
１２．
第１薬剤を含む第１層と、
第２薬剤を含む第２層と、
リザーバ内に配置された第３薬剤を含むリザーバと、を含む、組織厚さコンペンセーター。
１３．第１薬剤、第２薬剤、及び第３薬剤が、独立して、止血剤、抗炎症剤、抗生物質、抗菌剤、抗癒着剤、抗凝固剤、薬学的活性剤、マトリックスメタロプロテナーゼ阻害剤、及びこれらの組み合わせから選択される、実施形態１２に記載の組織厚さコンペンセーター。
１４．第３薬剤が粉末、ゲル、及び流体のうち１つを含む、実施形態１２又は実施形態１３に記載の組織厚さコンペンセーター。
１５．第１層が、止血剤及び抗癒着剤のうち１つを含む外層を含み、第２層が、内部に分散された第２薬剤を有する生体適合性フォームを含む内層を含み、リザーバが、内部に配置されたポリマー流体を含む、実施形態１２〜１４のいずれか１つに記載の組織厚さコンペンセーター。
１６．
内層と、
少なくとも１つの再生薬剤を含むリザーバと、
骨及び組織のうち少なくとも１つの内部成長を中に受容するように構成される多孔性表面を備える外層と、を含み、
外層がリザーバと流体連通する、薬剤送達システム。
１７．リザーバと流体連通し、少なくとも１つの再生薬剤を入口ポートからリザーバに運ぶように構成される入口ポートと、リザーバを外層と流体連通し、少なくとも１つの再生薬剤を治療部位に送達する少なくとも１つのチャネルと、を含む、実施形態１６に記載のシステム。
１８．内層及び外層が、独立して、アルブミン、アルギン酸塩、炭水化物、カゼイン、セルロース、キチン、キトサン、コラーゲン、血液、デキストラン、エラスチン、フィブリン、フィブリノゲン、ゼラチン、ヘパリン、ヒアルロン酸、ケラチン、タンパク質、血清、デンプン、ポリラクチド、ポリ（乳酸）、ポリグリコリド、ポリ（グリコール酸）、ポリ（トリメチレンカーボネート）、ポリ（ジオキサノン）、ポリ（ヒドロキシ酪酸）、ポリ（ヒドロキシ吉草酸）、ポリ（ラクチド−ｃｏ−（ε−カプロラクトン））、ポリ（グリコリド−ｃｏ−（ε−カプロラクトン））、ポリ（乳酸−ｃｏ−グリコール酸）、ポリカーボネート、ポリ（疑似アミノ酸）、ポリ（アミノ酸）、ポリ（ヒドロキシアルカノエート）、ポリアルキレンオキザラート、ポリオキサエステル、ポリ無水物、ポリオルトエステル、並びにこれらのコポリマー、ブロックコポリマー、ホモポリマー、ブレンド、及び組み合わせから選択される、実施形態１６又は実施形態１７に記載のシステム。
１９．少なくとも１つの薬剤が、幹細胞、多血小板血漿、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、成長因子、ペプチド、ポリペプチド、抗体、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、実施形態１６〜１８のいずれか１つに記載のシステム。
２０．内層が生分解性フォームを含み、少なくとも１つの再生薬剤が幹細胞及び成長因子を含み、外層がコラーゲンフィルムを含む、実施形態１６〜１９のいずれか１つに記載のシステム。
２１．組織厚さコンペンセーターにかけられた圧縮力を再分散するように構成される組織厚さコンペンセーターであって、
圧縮可能なコアであって、
半剛性の生体吸収性粒子と、
圧縮可能な生体吸収性粒子と、を含む、圧縮可能なコアと、
圧縮可能なコアを取り巻くラップと、を備える、組織厚さコンペンセーター。
２２．圧縮可能なコアが、少なくとも１つの薬剤を含むミクロスフェア粒子を含む、実施形態２１に記載の組織厚さコンペンセーター。
２３．少なくとも１つの薬剤が、止血剤、抗炎症剤、抗生物質、抗菌剤、抗癒着剤、抗凝固剤、薬学的活性剤、マトリックスメタロプロテナーゼ阻害剤、及びこれらの組み合わせから選択される、実施形態２２に記載の組織厚さコンペンセーター。
２４．圧縮可能なコアが、アルブミン、アルギン酸塩、炭水化物、カゼイン、セルロース、キチン、キトサン、コラーゲン、血液、デキストラン、エラスチン、フィブリン、フィブリノゲン、ゼラチン、ヘパリン、ヒアルロン酸、ケラチン、タンパク質、血清、デンプン、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（ホスファジン）、ポリエステル、ポリエチレングリコール、ポリアルキレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリカーボネート、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリビニルアルコール、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（ジオキサノン）、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリプロピレン、グリセロール、ポリ（アミノ酸）、コポリ（エーテル−エステル）、ポリアルキレンオキザラート、ポリアミド、ポリ（イミノカーボネート）、ポリオキサエステル、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン及びこれらの組み合わせを含む、実施形態２１〜２３のいずれか１つに記載の組織厚さコンペンセーター。
２５．ラップが、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（ホスファジン）、ポリエステル、ポリエチレングリコール、ポリアルキレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリカーボネート、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリビニルアルコール、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（ジオキサノン）、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリプロピレン、グリセロール、ポリ（アミノ酸）、コポリ（エーテル−エステル）、ポリアルキレンオキザラート、ポリアミド、ポリ（イミノカーボネート）、ポリオキサエステル、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン及びこれらの組み合わせを含む、実施形態２１〜２４のいずれか１つに記載の組織厚さコンペンセーター。
【図面の簡単な説明】
【０００４】
本発明の特徴及び利点、並びにそれらを実現する方法は、本発明の実施形態の以下の説明文を添付の図面と併せて参照することでより明らかとなり、また発明自体のより深い理解が得られるであろう。
【図１】外科用器具の一実施形態の断面図である。
【図１Ａ】埋め込み可能なステープルカートリッジの一実施形態の斜視図である。
【図１Ｂ】埋め込み可能なステープルカートリッジで組織をクランピング及びステープリングするエンドエフェクタの部分を示す。
【図１Ｃ】埋め込み可能なステープルカートリッジで組織をクランピング及びステープリングするエンドエフェクタの部分を示す。
【図１Ｄ】埋め込み可能なステープルカートリッジで組織をクランピング及びステープリングするエンドエフェクタの部分を示す。
【図１Ｅ】埋め込み可能なステープルカートリッジで組織をクランピング及びステープリングするエンドエフェクタの部分を示す。
【図２】エンドエフェクタが外科用ステープルカートリッジを支持し、そのアンビルが開放位置にある、外科用器具の一部分に連結された、別のエンドエフェクタの部分断面図である。
【図３】閉鎖位置における、図２のエンドエフェクタの別の部分断面図である。
【図４】ナイフバーがエンドエフェクタを通じて前進し始める際の、図２及び図３のエンドエフェクタの別の部分断面図である。
【図５】ナイフバーが内部を通じて部分的に前進した、図２〜４のエンドエフェクタの別の部分断面側面図である。
【図６】外科用切断及びステープリング装置内に挿入された、別のステープルカートリッジ一実施形態の斜視図である。
【図７】図６に示される装置の外科用ステープルカートリッジ及び細長チャネルの平面図である。
【図８】エンドエフェクタの細長チャネル内に挿入された、別の外科用ステープルカートリッジ一実施形態の平面図である。
【図９】アンビルの下面図である。
【図１０】ステープルラインの一部分を形成する複数のステープルの部分斜視図である。
【図１１】外科用切断及びステープリング装置のアンビルと接触することにより形成された後のそのステープルを備える、図１０のステープルラインの別の部分斜視図である。
【図１２】別のステープルラインの一部分を形成する、別のステープルの部分斜視図である。
【図１３】別のステープルラインの一部分を形成する、別のステープルの部分斜視図である。
【図１４】別のステープルライン一実施形態の一部分を形成する、別のステープルの部分斜視図である。
【図１５】ステープルカートリッジを支持するエンドエフェクタの断面図である。
【図１６】埋め込み可能なステープルカートリッジ本体部分及びステープルが取り除かれた後の、図１５のエンドエフェクタの細長チャネル部分の断面図である。
【図１７】別のステープルカートリッジを支持するエンドエフェクタの断面図である。
【図１８Ａ】少なくとも１つの実施形態による、折り畳み式ステープルカートリッジ本体内に位置付けられた、外科用ステープルの変形を示す図である。
【図１８Ｂ】少なくとも１つの実施形態による、折り畳み式ステープルカートリッジ本体内に位置付けられた、外科用ステープルの変形を示す図である。
【図１８Ｃ】少なくとも１つの実施形態による、折り畳み式ステープルカートリッジ本体内に位置付けられた、外科用ステープルの変形を示す図である。
【図１８Ｄ】少なくとも１つの実施形態による、折り畳み式ステープルカートリッジ本体内に位置付けられた、外科用ステープルの変形を示す図である。
【図１９Ａ】圧壊式ステープルカートリッジ本体内に位置付けられる、ステープルを例示する図である。
【図１９Ｂ】アンビルにより圧壊される、図１９Ａの圧壊式ステープルカートリッジ本体を例示する図である。
【図１９Ｃ】アンビルにより更に圧壊される、図１９Ａの圧壊式ステープルカートリッジを例示する図である。
【図１９Ｄ】完全に形成された状態の図１９Ａのステープル、及び完全に圧壊した状態の図１９Ａの圧壊式ステープルカートリッジを例示する図である。
【図２０】ステープルカートリッジ支持表面に対して位置付けられたステープルを示し、その間の潜在的な相対移動を例示する図である。
【図２１】図２０のステープルの基部を安定化させるように構成された、スロット又はトラフを含む、ステープルカートリッジ支持表面の断面図である。
【図２２】少なくとも１つの別の実施形態により、オーバーモールドされたクラウン、及びクラウンの一部分を受容するように構成されたスロット又はトラフを含む、ステープルの断面図である。
【図２３】折り畳み式ステープルカートリッジ本体内に埋め込まれたステープルを含む、少なくとも１つの実施形態による、ステープルカートリッジの平面図である。
【図２４】図２３のステープルカートリッジの立面図である。
【図２５】折り畳み式ステープルカートリッジ本体内に位置付けられた、ステープルを囲む、保護層を含む、少なくとも１つの実施形態によるステープルカートリッジの立面図である。
【図２６】図２５の直線２６−２６に沿った、図２５のステープルカートリッジの断面図である。
【図２７】折り畳み式ステープルカートリッジ本体の外側で少なくとも部分的に延びるステープルと、ステープルカートリッジ本体を囲む保護層とを含む、少なくとも１つの実施形態による、ステープルカートリッジの立面図である。
【図２８】図２７の直線２８−２８に沿った、図２７のステープルカートリッジの断面図である。
【図２９】ステープルは、少なくとも一部分が、ステープルカートリッジ本体のステープル空洞部内に位置付けられる、少なくとも一部が折りたたみ式のステープルカートリッジ本体内に埋め込まれた、ステープルを含む、少なくとも１つの実施形態による、ステープルカートリッジの部分切り欠き図である。
【図３０】図２９の直線３０−３０に沿った、図２９のステープルカートリッジの断面図である。
【図３１】少なくとも１つの実施形態による、ステープルカートリッジの部分切り欠き図である。
【図３２】少なくとも一部分が折り畳み式ステープルカートリッジ本体内に埋め込まれステープルと、ステープルを接続し、ステープルを互いに対して位置合わせさせる、位置合わせマトリックスとを含む、少なくとも１つの実施形態による、ステープルカートリッジの部分切り欠き図である。
【図３３】図３２の直線３３−３３に沿った、図３２のステープルカートリッジの断面図である。
【図３４】圧縮可能なカートリッジ本体の内層の部分切り欠き図である。
【図３５】移送プレートと支持プレートとの間で圧縮される、図３４の内層を例示する図である。
【図３６】図３５の圧縮された内層内に挿入されたステープルを例示する図である。
【図３７】内層から取り除かれた、図３５の支持プレートの図である。
【図３８】図３４の内層と、外層に挿入された図３６のステープルとを含む、サブアセンブリの図である。
【図３９】封止したステープルカートリッジを形成するために封止された、図３８の外層を例示する図である。
【図４０】図３９の封止したステープルカートリッジの断面図である。
【図４１】少なくとも１つの実施形態による、ステープルカートリッジ、及びステープルカートリッジチャネルの断面図である。
【図４２】変形した状態の図４１のステープルカートリッジの一部分を例示する図である。
【図４３】開放位置におけるアンビルと、ステープルカートリッジチャネル内に位置付けられるステープルカートリッジとを含む、外科用ステープラーのエンドエファクタの立面図である。
【図４４】閉鎖位置にあるアンビル、及びアンビルとステープルカートリッジチャネルとの間で圧縮されるステープルカートリッジを例示する、図４３のエンドエフェクタの立面図である。
【図４５】別の様式でステープルカートリッジチャネル内に位置付けられる、図４３のステープルカートリッジを例示する、図４３のエンドエフェクタの立面図である。
【図４６】ステープルカートリッジチャネル内に位置付けられた圧縮可能なステープルカートリッジ、及びアンビルに取り付けられた一片のバットレス材料を含む、外科用ステープラーのエンドエフェクタの断面図である。
【図４７】閉鎖位置にあるアンビルを例示する、図４６のエンドエフェクタの断面図である。
【図４８】水不透過性層を含むステープルカートリッジを含む、外科用ステープラーのエンドエフェクタの別の実施形態の断面図である。
【図４９】外科用ステープラーのエンドエフェクタの別の一実施形態の断面図である。
【図５０】ステップ付きアンビルを含む外科用ステープラーのエンドエフェクタ、及び、ステップ付きカートリッジ本体を含むステープルカートリッジの別の一実施形態の断面図である。
【図５１】外科用ステープラーのエンドエフェクタの別の一実施形態の断面図である。
【図５２】傾斜した組織接触表面を含む外科用ステープラーのエンドエフェクタの別の一実施形態の断面図である。
【図５３】傾斜した組織接触表面を含む外科用ステープラーのエンドエフェクタの別の一実施形態の断面図である。
【図５４】ステープルカートリッジを支持するように構成された支持インサートを含む、外科用ステープラーのエンドエフェクタの別の一実施形態の断面図である。
【図５５】複数の圧縮可能な層を含む、ステープルカートリッジを含む、外科用ステープラーのエンドエフェクタの別の一実施形態の断面図である。
【図５６】ステップ付き圧縮可能カートリッジ本体を含む、ステープルカートリッジを含む、外科用ステープラーのエンドエフェクタの別の一実施形態の断面図である。
【図５７】ステップ付き圧縮可能なカートリッジ本体を含む、ステープルカートリッジを含む、外科用ステープラーのエンドエフェクタの別の他の一実施形態の断面図である。
【図５８】湾曲した組織接触表面を含む、ステープルカートリッジを含む、外科用ステープラーのエンドエフェクタの別の一実施形態の断面図である。
【図５９】傾斜した組織接触表面を有する、ステープルカートリッジを含む、外科用ステープラーのエンドエフェクタの別の一実施形態の断面図である。
【図６０】ステープル及び内部に貯蔵された少なくとも１種の薬剤を含む、圧縮可能なステープルの断面図である。
【図６１】圧縮され、内部に収容されたステープルが変形した後の、図６０の圧縮可能なステープルカートリッジを例示する図である。
【図６２】少なくとも１つの実施形態による、ステープルカートリッジの部分切り欠き図である。
【図６３】図６２のステープルカートリッジの断面図である。
【図６４】少なくとも１つの別の実施形態による、埋め込まれたステープルカートリッジの斜視図である。
【図６５】図６４の埋め込まれたステープルカートリッジの断面図である。
【図６６】ステープルカートリッジの外層から延びる変形可能部材を含む、ステープルカートリッジの代替的実施形態の斜視図である。
【図６７】内層に組み合わされたステープルカートリッジの外層を含むステープルカートリッジの代替的実施形態の斜視図である。
【図６８】複数のステープル、圧縮可能な層、及びプレジット層を含む、ステープルカートリッジの代替的実施形態の断面図である。
【図６９】図６８のプレジット層の斜視図である。
【図７０】図６８のプレジット層から分離にされたプレジット、及びプレジットの溝と位置合わせされたステープルの斜視図である。
【図７１】図６８のプレジット層からの、２つの接続されたプレジットの斜視図である。
【図７２】分離されたプレジットから取り除かれた、図６８のプレジット層のプレジット支持フレームの斜視図である。
【図７３】内部にステープルを含む圧縮可能なステープルカートリッジ、及びアンビルに対してステープルを駆動するためのシステムの代替的実施形態の分解斜視図である。
【図７３Ａ】図７３のステープルカートリッジの代替的実施形態の部分切り欠き図である。
【図７４】図７３のステープルカートリッジの断面図である。
【図７５】図７３のステープルカートリッジを横断し、ステープルをアンビルの方に動かすように構成されたスレッドの立面図である。
【図７６】図７５のスレッドによって、アンビルの方に持ち上げられ得る、ステープルドライバの図である。
【図７７】ステープルドライバ内に位置付けられた、ステープルを含む少なくとも１つの代替的実施形態による、ステープルカートリッジの切り欠き図である。
【図７８】ステープルカートリッジチャネル内に位置付けられた、図７７のステープルカートリッジの断面図である。
【図７９】閉鎖位置に動かされたアンビル、及びアンビルにより変形されたステープルカートリッジ内に収容されるステープルを例示する、図７７のステープルカートリッジの断面図である。
【図８０】アンビルから上方に動かされたステープルを例示する、図７７のステープルカートリッジの断面図である。
【図８１】ステープルカートリッジの可撓性側部を接続するストラップを含む、ステープルカートリッジの代替的実施形態の斜視図である。
【図８２】スレッド及び切断部材アセンブリの斜視図である。
【図８３】図７７のステープルカートリッジのステープルを持ち上げるために使用される、図８２のスレッド及び切断部材アセンブリの図である。
【図８４】ステープルと係合してこれをアンビルの方に持ち上げるように構成されたスレッド及び、スレッドが遠位方向に移動することを選択的に可能にするように構成されたロックアウトシステムを例示する図である。
【図８５】Ａ〜Ｃは、ステープルクラウン内に挿入されるステープルの前進を例示する。
【図８６】支持パン又は保持器を含むステープルカートリッジの断面図である。
【図８７】少なくとも１つの代替的実施形態による、圧縮可能なステープルカートリッジの部分断面図である。
【図８８】埋め込まれた状態の図８７のステープルカートリッジを例示する図である。
【図８９】少なくとも１つの代替的な実施形態による、圧縮可能なステープルカートリッジの部分切り欠き図である。
【図９０】図８９のステープルカートリッジの部分断面図である。
【図９１】埋め込まれた状態の図８９のステープルカートリッジを例示する図である。
【図９２】少なくとも１つの代替的実施形態による、圧壊式ステープルカートリッジの部分断面図である。
【図９３】複数の折り畳み式要素を含む、少なくとも１つの実施形態による、折り畳み式ステープルカートリッジの部分切り欠き図である。
【図９４】折り畳まれていない状態の、図９３の折り畳み式要素の斜視図である。
【図９５】折り畳まれた状態の、図９４の折り畳み式要素の斜視図である。
【図９６Ａ】ジョーがそこに取り付けられた保持マトリックスを含むジョー、ジョーと反対側に位置付けられるステープルカートリッジチャネル、及びステープルカートリッジチャネル内に位置付けられるステープルカートリッジを含む、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの部分断面図である。
【図９６Ｂ】ステープルカートリッジチャネルの方に動かされるジョー、アンビル及び保持マトリックによって圧縮されるステープルカートリッジ、並びに保持マトリックス及びステープルカートリッジの中間に位置付けられる組織を通じて少なくとも部分的に延びるステープルを例示する、図９６Ａのエンドエフェクタの部分断面図である。
【図９６Ｃ】最終位置にあるジョー、及び図９６Ｂのステープルと係合する保持マトリックスを例示する図９６Ａのエンドエフェクタの部分断面図である。
【図９６Ｄ】埋め込まれたステープルカートリッジ及び保持マトリックスからジョー及びステープルカートリッジチャネルが取り除かれていることを例示する、図９６Ａのエンドエフェクタの部分断面図である。
【図９７】内部を通じて延びる締結具脚部と係合するように構成された複数の保持部材を含む、少なくとも１つの別の実施形態による、保持マトリックスの保持孔の斜視図である。
【図９８】６つの保持部材を含む、少なくとも１つの別の実施形態による、保持マトリックスの保持孔の斜視図である。
【図９９】８つの保持部材を含む、少なくとも１つの別の実施形態による、保持マトリックスの保持孔の斜視図である。
【図１００】内部を通じて延びる締結具脚部と係合するように構成された複数の保持部材を含む、少なくとも１つの別の実施形態による、保持マトリックスの保持孔の斜視図である。
【図１０１】６つの保持部材を含む、少なくとも１つの別の実施形態による、保持マトリックスの保持孔の斜視図である。
【図１０２】８つの保持部材を含む、少なくとも１つの別の実施形態による、保持マトリックスの保持孔の斜視図である。
【図１０３】金属シートからスタンピングされた、複数の保持部材を含む、少なくとも１つの他の実施形態による、保持マトリックの保持孔の斜視図である。
【図１０４】保持孔の外辺部の周囲に延びる、複数の孔を含む、少なくとも１つの別の実施形態による、保持マトリックスの保持孔の斜視図である。
【図１０５】少なくとも１つの別の実施形態による保持マトリックスの保持孔の平面図である。
【図１０６】少なくとも１つの別の実施形態による保持マトリックスの保持孔の平面図である。
【図１０７】少なくとも１つの別の実施形態による保持マトリックスの保持孔の平面図である。
【図１０８】少なくとも１つの別の実施形態による保持マトリックスの保持孔の平面図である。
【図１０９】少なくとも１つの別の実施形態による保持マトリックスの保持孔の平面図である。
【図１１０】少なくとも１つの実施形態による、保持孔内に延びる保持タブを含む、保持マトリックスの保持孔の平面図である。
【図１１１】少なくとも１つの別の実施形態による、保持孔内に延びる保持タブを含む、保持マトリックスの保持孔の平面図である。
【図１１２】複数のステープル、ステープルと係合する保持マトリックス、及びステープルを位置合わせするように構成された位置合わせマトリックスを含む、締結システムの斜視図である。
【図１１３】図１１２の保持マトリックスの斜視図である。
【図１１４】図１１２の位置合わせマトリックスの斜視図である。
【図１１５】図１１２のステープルと係合する、図１１２の保持マトリックスの部分平面図である。
【図１１６】図１１２のステープルと係合する、図１１２の保持マトリックスの部分底面図である。
【図１１７】図１１２の締結システムの部分立面図である。
【図１１８】図１１２の締結システムの部分斜視図である。
【図１１９】図１１２のステープルと係合する、図１１２の保持マトリックスの部分平面図である。
【図１２０】図１１２の締結システムの部分断面図である。
【図１２１】ステープルの脚部に組み合わせられた保護キャップを更に含む、図１１２の締結システムの斜視図である。
【図１２２】図１２１の締結システム構成の底面斜視図である。
【図１２３】図１２１の締結システム構成の部分斜視図である。
【図１２４】図１２１の締結システム構成の部分断面図である。
【図１２５】開放位置にあるジョー、ジョー内に位置付けられた保持マトリックス及び複数の保護キャップ、並びにステープルカートリッジチャネル内に位置付けられたステープルカートリッジを含む、少なくとも１つの実施形態による、エンドエフェクタの立面図である。
【図１２６】閉鎖位置にある、図１２５のエンドエフェクタの立面図である。
【図１２７】発射位置にある、図１２５のエンドエフェクタの立面図である。
【図１２８】図１２５のステープルカートリッジに組み合わされた、図１２５の保持マトリックス及び保護キャップの立面図である。
【図１２９】図１２８の構成の詳細図である。
【図１３０】ジョーが開放位置にあり、保持マトリックスとステープルカートリッジとの間により薄い組織が位置付けられているのを例示する、図１２５のエンドエフェクタの立面図である。
【図１３１】図１３０のより薄い組織に対して閉鎖した位置にある、ジョーを例示する、図１２５のエンドエフェクタの立面図である。
【図１３２】保持マトリックスとステープルカートリッジとの間に、図１３０のより薄い組織を捕捉するために、発射位置にあるジョーを例示する、図１２５のエンドエフェクタの立面図である。
【図１３３】図１３０の薄い組織がその間に位置付けられている、図１２５のステープルカートリッジに組み合わされた、図１２５の保持マトリックス及び保護キャップの立面図である。
【図１３４】図１３３の構成の詳細図である。
【図１３５】少なくとも１つの別の実施形態により、ステープル脚部の先端部状に位置付けられる、保護キャップの断面図である。
【図１３６】材料シート内に埋め込まれた複数の保護キャップの斜視図である。
【図１３７】内部に複数の保護キャップを受容するように構成された、複数の凹部を含む、ジョーの斜視図である。
【図１３８】図１３７のジョー内に位置付けられた、保護キャップを被覆するシートを含む、ジョーの一部分の詳細図である。
【図１３９】保護キャップが内部形成表面を含む、少なくとも１つの別の実施形態による、ステープル脚部の先端部上に位置付けられた保護キャップの断面図である。
【図１４０】形成表面に対して変形された、ステープル脚部を例示する、図１３９の保護キャップの別の断面図である。
【図１４１】複数の接続されたマトリックス要素を含む、保持マトリックスの別の実施形態の平面図である。
【図１４２】複数の接続されたマトリックス要素を含む、保持マトリックスの別の実施形態の平面図である。
【図１４３】複数の接続されたマトリックス要素を含む、保持マトリックスの別の実施形態の平面図である。
【図１４４】複数の接続されたマトリックス要素を含む、保持マトリックスの別の実施形態の平面図である。
【図１４５】複数の接続されたマトリックス要素を含む、保持マトリックスの別の実施形態の平面図である。
【図１４６】圧縮可能なカバーを含む保持マトリックスを含むジョーの部分分解図である。
【図１４７】図１４６の保持マトリックスの詳細図である。
【図１４８】圧縮可能な層、及び１つ以上の薬剤を封入する複数のセルを含む保持マトリックスを含む、締結システムの部分断面図である。
【図１４９】保持マトリックスと係合する際に、図１４８のセルを貫通したステープル脚部を例示する図である。
【図１５０】圧縮可能な層を含む、保持マトリックスを含む締結システムの部分断面図である。
【図１５１】ホルダー、第１締結カートリッジ、及び第２締結カートリッジを含む、締結カートリッジ挿入アセンブリの立面図である。
【図１５２】第１ジョー及び第２ジョーを含む、外科用ステープラーのエンドエフェクタの立面図であり、第２ジョーは開放構成において例示されている。
【図１５３】第２ジョーが閉鎖構成にあり、図１５１の締結カートリッジ挿入アセンブリが、第１ジョーを第１カートリッジに、第２ジョーを第２カートリッジに充填するために使用されるのを例示する、図１５２のエンドエフェクタの立面図である。
【図１５４】カートリッジ挿入アセンブリがエンドエフェクタから取り除かれ、第２ジョーが再び開放構成にあり、組織が第１ジョーと第２ジョーの中間に位置付けられるのを例示する、図１５３の充填されたエンドエフェクタの立面図である。
【図１５５】発射構成にある、図１５４の充填されたエンドエフェクタの立面図である。
【図１５６】埋め込まれた状態にある、第１カートリッジ及び第２カートリッジの立面図である。
【図１５７】少なくとも１つの実施形態により、第１カートリッジの一部分が依然として第１ジョーと係合しているのを例示する、図１５２のエンドエフェクタの立面図である。
【図１５８】ホルダー、第１締結カートリッジ、及び第２締結カートリッジを含む、締結カートリッジ挿入アセンブリの別の実施形態の立面図である。
【図１５９】エンドエフェクタの第１ジョーに第１カートリッジを充填し、第２ジョーに第２カートリッジを充填するために使用される、図１５８の締結具カートリッジ挿入アセンブリの立面図である。
【図１６０】図１５９の充填されたエンドエフェクタの断面図である。
【図１６１】外科用ステープラーの部分が取り除かれた、少なくとも１つの実施形態による、下方ジョー及び上方ジョーを含む、外科用ステープラーの斜視図である。
【図１６２】上方ジョーが取り除かれた、図１６１の外科用ステープラーの斜視図である。
【図１６３】第１摺動可能アンビル及び第２摺動可能アンビルを含む、図１６１の外科用ステープラーの上方ジョーの摺動可能アンビルシステムの斜視図である。
【図１６４】図１６３の摺動可能アンビルシステムの端面図である。
【図１６５】図１６３の摺動可能アンビルシステムの平面図である。
【図１６６】未発射状態にある、図１６３の摺動可能アンビルシステムを例示する図である。
【図１６７】未発射位置にある図１６３の摺動可能アンビルシステムの第１摺動可能アンビル、及び非配備位置にある下方ジョー内に位置付けられたステープルを例示する図である。
【図１６８】配備構成にある、下方ジョー内のステープル、及びステープルの第１群のステープル脚部を変形させるように近位方向に引かれた、図１６７の第１摺動可能アンビルを例示する図である。
【図１６９】完全に変形した状態へと変形された、図１６８の第１群のステープルを例示する図である。
【図１７０】第２群のステープル脚部を変形するように、遠位方向に押された、図１６３の摺動可能アンビルシステムの第２摺動可能アンビルを例示する図である。
【図１７１】少なくとも１つの実施形態において、複数の形成ポケットを構成するアンビルの部分斜視図である。
【図１７２】図１７１のアンビルの断面端面図である。
【図１７３】図１７１の形成ポケットを製造する第１工程を例示する図である。
【図１７４】図１７１の形成ポケットを製造する第２工程を例示する図である。
【図１７５】図１７１のアンビルの、形成ポケット構成の平面図である。
【図１７６】アンビルを製造するための製造プロセスの第１工程を例示する図である。
【図１７７】図１７６の製造プロセスの第２工程を例示する図である。
【図１７８】図１７６の製造プロセスの第３工程を例示する図である。
【図１７９】リンクトリガーによる自動後退と、ラチェット手動後退機構とを含むハンドル部分を備えた、外科用ステープリング及び切断器具の左正面斜視図である。
【図１８０】図１７９の外科用ステープリング及び切断器具の、細長シャフトの一部を切り取りハンドルハウジングの右半分シェルを除去して、自動の発射終了移動後退機構と手動の発射後退機構とを露出させた、右後部斜視図である。
【図１８１】図１７９の外科用ステープリング及び切断器具のハンドル部分及び細長シャフトの右後部斜視分解図である。
【図１８２】右半分シェルと実施部分の外側部分が除去されて、初期状態の閉鎖及び発射機構が露出されている、図１７９の外科用ステープリング及び切断器具の右後部斜視図である。
【図１８３】図１８２の一部分解した外科用ステープリング及び切断器具の右側面立面図である。
【図１８４】閉鎖機構を閉じてクランプした状態であり、側面つめ発射機構が第１ストロークを完了しており、手動後退機構が除去されて、発射機構の自動後退をトリガーする連結ラックの遠位側リンクが露出している、図１８２の一部分解した外科用ステープリング及び切断器具の右後部斜視図である。
【図１８５】側面つめ発射機構が解除され、遠位側リンクが自動後退にアプローチしている、図１８３の一部分解した外科用ステープリング及び切断器具の右後部斜視図である。
【図１８６】エンドエフェクタが開き、後退防止機構がかかった初期状態である、図１８３の一部分解した外科用ステープリング及び切断器具の左側面立面図である。
【図１８７】図１８６のハンドル部分の右半分シェルと後退防止リリースレバーの左側面詳細図である。
【図１８８】閉鎖トリガーがクランプされ、発射トリガーが最後のストロークを実施しており、遠位側リンクが自動後退を外すよう配置されている、図１７９の外科用ステープリング及び切断器具の左側面詳細立面図である。
【図１８９】遠位側リンクが後退防止リリースレバーを作動させ前にロックした直後に、連結ラックを後退させる状態にある、図１８８の分解した外科用ステープリング及び切断器具の左側詳細立面図である。
【図１９０】図１７９の外科用ステープリング及び切断器具の手動後退機構の、アイドラー及び後方ギアと手動後退レバー並びにラチェットつめの右分解斜視図である。
【図１９１】手動後退レバーが部分的に切除されて、ラチェットつめに係合する後側ギア上の小直径ラチェットギアが露出されている、図１９０の手動後退機構の右斜視図である。
【図１９２】後退防止機構が完全に発射された連結ラックに係合しており、これは、図１９０の手動後退レバーの作動の前に、張力／圧縮併用ばねから外されている、図１７９の外科用ステープリング及び切断器具の一部分解した左側面立面図である。
【図１９３】後退防止リリースレバー、後側ギア、及び手動発射リリースレバーの隠れた部分は点線で示されている、図１９２の外科用ステープリング及び切断器具の一部分解した左側面立面図である。
【図１９４】手動発射リリースレバーの作動により手動で連結ラックを後退させた後である、図１９３の外科用ステープリング及び切断器具の一部分解した左側面立面図である。
【図１９５】連結ラックが省略され、手動発射リリースレバーが後退防止機構を外している、図１９４の外科用ステープリング及び切断器具の一部分解した左側面立面図である。
【図１９６】図１７９の外科用ステープリング及び切断器具の別の後退防止リリースレバー及びハンドルハウジングの左側面詳細図である。
【図１９７】図１９６の別の後退防止リリースレバー、後側ギア軸、及び自動後退カムホイールの左側分解斜視図である。
【図１９８】図１９６の別の後退防止解放機構の右側面立面図であり、連結ラックが後退位置にあり、後退防止リリースレバーが近位側に配置され、後退防止プレートが発射ロッドに係合している。
【図１９８Ａ】図１９８の後側ギア、自動後退カムホイール及び最も遠位側リンクの右詳細側面立面図である。
【図１９９】最初の発射ストローク後の、図１９８の後退防止解放機構の右側面立面図である。
【図１９９Ａ】図１９９の後側ギア、自動後退カムホイール及び第２リンクの右詳細側面立面図である。
【図２００】第２の発射ストローク後の、図１９９の後退防止解放機構の右側面立面図である。
【図２００Ａ】図２００の後側ギア、自動後退カムホイール及び第３リンクの右詳細側面立面図である。
【図２０１】第３発射及び最終ストローク後の、図２００の後退防止解放機構の右側面立面図である。
【図２０１Ａ】図２０１の後側ギア、自動後退カムホイール及び最も近位側第４リンクの右詳細側面立面図である。
【図２０２】更なる発射ストロークにより自動後退カムホイールが遠位側に摺動して後退防止リリースレバーをロックさせ、後退防止機構が外れた後の状態である、図２０１の自動解放機構の右側面立面図である。
【図２０３】ステープルチャネルに含まれている交換可能ステープルカートリッジの右半分を伴った、開いた状態のステープル適用アセンブリの左前側斜視図である。
【図２０４】完全な交換可能ステープルカートリッジと非関節接合シャフト構成を伴う、図２０３のステープル適用アセンブリの分解斜視図である。
【図２０５】図２０３のステープル適用アセンブリの、２ピースのナイフ及び発射バー（Ｅビーム）の斜視図である。
【図２０６】ステープル適用アセンブリのステープルカートリッジのウェッジスレッドの斜視図である。
【図２０７】図２０３のステープル適用アセンブリの中心線２０７−２０７に沿った長手方向断面の左側面立面図である。
【図２０８】交換可能ステープルカートリッジがなく、ステープルチャネルの一部が２ピースのナイフ及び発射バーの中間ピンに隣接し、ステープルチャネルの遠位部分がない、図２０３の、開いた状態のステープル適用アセンブリの斜視図である。
【図２０９】ステープルカートリッジの内部ステープルドライバと、２ピースのナイフ及び発射バーの一部が示されている、図２０３のステープル適用アセンブリの線２０９−２０９に沿った断面の正面立面図である。
【図２１０】２ピースのナイフとウェッジスレッドとの間の中央接触点が含まれ、また、ステープルカートリッジ内のステープルとステープルドライバを示すため横方向にずれている、図２０３の閉じたステープル適用アセンブリの線２０７−２０７の長手方向軸に概ね沿った左側面立面図である。
【図２１１】ステープルカートリッジ交換に典型的な、２ピースのナイフがわずかに後退した状態である。図２１０のステープル適用アセンブリ左側面詳細立面図である。
【図２１２】図２１０に示される構造に対応し、２ピースのナイフが発射し始めている、図２１１のステープル適用アセンブリの左側面詳細立面図である。
【図２１３】２ピースのナイフ及び発射バーが遠位側に発射された後の、図２１０の閉じたステープル適用アセンブリの左側断面立面図である。
【図２１４】ステープルカートリッジの発射と２ピースナイフの後退の後の、図２１３の閉じたステープル適用アセンブリの左側断面立面図である。
【図２１５】２ピースナイフがロックアウト位置に落ちることができるようになっている、図２１４のステープル適用アセンブリの左側断面詳細立面図である。
【図２１６】本発明の少なくとも１つの実施形態による、外科用ステープリング器具と共に使用するための、剛性支持部分及び圧縮可能な組織厚さコンペンセーターを含むステープルカートリッジの斜視図である。
【図２１７】図２１６のステープルカートリッジの一部分解図である。
【図２１８】図２１６のステープルカートリッジの完全分解図である。
【図２１９】組織厚さコンペンセーターを覆うラップ（warp）がない、図２１６のステープルカートリッジの別の分解図である。
【図２２０】図２１６のステープルカートリッジのカートリッジ本体（又は支持部分）の斜視図である。
【図２２１】ステープルカートリッジからステープルを配備するための、図２１６のステープルカートリッジ内で動くことができるスレッドの上面斜視図である。
【図２２２】図２２１のスレッドの下面斜視図である。
【図２２３】図２２１のスレッドの立面図である。
【図２２４】ステープルカートリッジからステープルを発射するための、１つ以上のステープルを支持し、図２２１のスレッドにより上に持ち上げられるように構成されたドライバの上面斜視図である。
【図２２５】図２２４のドライバの下面斜視図である。
【図２２６】ステープルカートリッジの圧縮可能な組織厚さコンペンセーターを少なくとも部分的に取り巻くように構成されたラップである。
【図２２７】第１シーケンス中にステープルが未発射位置から発射済み位置へと移動した状態を示している、剛性支持部分及び圧縮可能な組織厚さコンペンセーターを含むステープルカートリッジの一部切り欠き図である。
【図２２８】図２２７のステープルカートリッジの立面図である。
【図２２９】図２２７のステープルカートリッジの詳細立面図である。
【図２３０】図２２７のステープルカートリッジの断面図である。
【図２３１】図２２７のステープルカートリッジの底面図である。
【図２３２】図２２７のステープルカートリッジの詳細底面図である。
【図２３３】第１シーケンス中にステープルが未発射位置から発射済み位置へと移動した状態を示している、閉鎖位置のアンビル、並びに、剛性支持部分及び圧縮可能な組織厚さコンペンセーターを含むステープルカートリッジの、長手方向断面図である。
【図２３４】発射シーケンスが完了した後の開放位置にあるアンビルを示している、図２３３のアンビル及びステープルカートリッジの別の断面図である。
【図２３５】未発射位置にあるステープルを示している、図２３３のステープルカートリッジの部分詳細図である。
【図２３６】未発射位置にあるステープルを示している、剛性支持部分及び圧縮可能な組織厚さコンペンセーターを備えるステープルカートリッジの断面立面図である。
【図２３７】図２３６のステープルカートリッジの詳細図である。
【図２３８】未発射位置にあるステープルを示している、開放位置にあるアンビルと、剛性支持部分及び圧縮可能な組織厚さコンペンセーターを含むステープルカートリッジの立面図である。
【図２３９】未発射位置にあるステープルと、アンビルと組織厚さコンペンセーターとの間に捕捉された組織を示している、閉鎖位置にあるアンビルと、剛性支持部分及び圧縮可能な組織厚さコンペンセーターを含むステープルカートリッジの立面図である。
【図２４０】図２３９のアンビル及びステープルカートリッジの詳細図である。
【図２４１】未発射位置にあるステープルと、アンビルとステープルカートリッジとの間に捕捉されたより厚い組織を示している、閉鎖位置にあるアンビルと、剛性支持部分及び圧縮可能な組織厚さコンペンセーターを含むステープルカートリッジの立面図である。
【図２４２】図２４１のアンビル及びステープルカートリッジの詳細図である。
【図２４３】アンビルとステープルカートリッジとの間に配置された異なる厚さを有する組織を示している、図２４１のアンビル及びステープルカートリッジの立面図である。
【図２４４】図２４３に示されている、図２４１のアンビル及びステープルカートリッジの詳細図である。
【図２４５】異なるステープル内に捕捉された異なる組織厚さを補償する、組織厚さコンペンセーターを示している図である。
【図２４６】ステープルラインにより切断された１本以上の脈管に対して圧縮圧力を適用している組織厚さコンペンセーターを示している図である。
【図２４７】１本以上のステープルが形成不良である状況を示している図である。
【図２４８】形成不良ステープルを補償し得る組織厚さコンペンセーターを示している図である。
【図２４９】複数のステープルラインが交差する組織領域に配置された組織厚さコンペンセーターを示している図である。
【図２５０】ステープル内に捕捉された組織を示している図である。
【図２５１】ステープル内に捕捉された組織及び組織厚さコンペンセーターを示している図である。
【図２５２】ステープル内に捕捉された組織を示している図である。
【図２５３】ステープル内に捕捉された厚い組織及び組織厚さコンペンセーターを示している図である。
【図２５４】ステープル内に捕捉された薄い組織及び組織厚さコンペンセーターを示している図である。
【図２５５】ステープル内に捕捉された中間の厚さを有する組織及び組織厚さコンペンセーターを示している図である。
【図２５６】ステープル内に捕捉された別の中間の厚さを有する組織及び組織厚さコンペンセーターを示している図である。
【図２５７】ステープル内に捕捉された厚い組織及び組織厚さコンペンセーターを示している図である。
【図２５８】後退した未発射位置にある発射バーとステープル発射スレッドを示している、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの部分断面図である。
【図２５９】部分的に前進した位置にある発射バーとステープル発射スレッドを示している、図２５８のエンドエフェクタの別の部分断面図である。
【図２６０】完全に前進した（発射済み）位置にある発射バーを示している、図２５８のエンドエフェクタの断面図である。
【図２６１】発射後の後退位置にある発射バーと、完全発射済み位置に残されているステープル発射スレッドを示している、図２５８のエンドエフェクタの断面図である。
【図２６２】図２６１の、後退位置にある発射バーの詳細図である。
【図２６３】少なくともその中に部分的に配置された状態で組織厚さコンペンセーターとステープルを含むステープルカートリッジを備えた、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの部分断面図である。
【図２６４】ステープルが、ステープルカートリッジと反対側に配置されているアンビルに対して、少なくとも部分的に移動及び／又は回転していることを示している、図２６３のエンドエフェクタの別の部分断面図である。
【図２６５】少なくとも１つの実施形態による外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの部分断面図である。
【図２６６】少なくとも１つの別の実施形態による、エンドエフェクタの部分断面図である。
【図２６７】別の他の実施形態による、エンドエフェクタの別の部分断面図である。
【図２６８】少なくとも１つの実施形態による外科用ステープル器具のエンドエフェクタの斜視図である。
【図２６９】屈曲状態にある、図２６８のエンドエフェクタの部分断面図である。
【図２７０】解放状態にある、図２６９のエンドエフェクタの部分断面図である。
【図２７１】組織厚さコンペンセーターソックスを含むエンドエフェクタの斜視図である。
【図２７２】図２７１の組織厚さコンペンセーターソックスの後側斜視図である。
【図２７３】支持部分から延びる複数のレールと、内部に画定された長手方向空洞を有する組織厚さコンペンセーターとを含む、エンドエフェクタの斜視図である。
【図２７４】図２７３の組織厚さコンペンセーターの斜視図である。
【図２７５】支持部分から延びる複数の歯と、そこに係合する組織厚さコンペンセーターとを含む、エンドエフェクタの斜視図である。
【図２７６】少なくとも１つの実施形態による、ポケット配列を含むアンビルの斜視図である。
【図２７７】図２７６のアンビルの部分詳細図である。
【図２７８】図２７６のアンビルの長手方向部分断面図である。
【図２７９】図２７６のアンビルの横断面図である。
【図２８０】実質的にＢ字型形状を含む発射済みステープルの立面図である。
【図２８１】内側に変形された１本の脚部と、外側に変形された１本の脚部とを含む、発射済みステープルの立面図である。
【図２８２】外側に変形された両方の脚部を含む、発射済みステープルの立面図である。
【図２８３】分離可能及び／又は交換可能なステープル脚部ガイドを含む、ステープルカートリッジの支持部分の部分斜視図である。
【図２８４】ステープルカートリッジから配備されているステープルを示している、図２８３のステープルカートリッジの部分断面図である。
【図２８５】ステープルカートリッジが発射された後の、図２８４の断面詳細図である。
【図２８６】内部に画定された空隙を含む組織厚さコンペンセーターを備えた、ステープルカートリッジの分解図である。
【図２８７】組織に対して埋め込まれた、図２８６の組織厚さコンペンセーターを示す図である。
【図２８８】組織に対して埋め込まれた、図２８６の組織厚さコンペンセーターを示す別の図である。
【図２８９】組織厚さコンペンセーターを定位置に保持するように構成された、支持部分から延びる横方向保持部材を含む、ステープルカートリッジの断面斜視図である。
【図２９０】組織にステープル適用を行っている、図２８９のステープルカートリッジの断面図である。
【図２９１】埋め込まれた組織厚さコンペンセーターから離れるよう移動している支持部分を示す、図２８９のステープルカートリッジの別の断面図である。
【図２９２】組織厚さコンペンセーターを支持部分に対して保持するように構成された横方向保持部材を含む、ステープルカートリッジの断面斜視図である。
【図２９３】組織にステープル適用を行っている、図２９２のステープルカートリッジの断面図である。
【図２９４】埋め込まれた組織厚さコンペンセーターから離れるよう移動している支持部分を示す、図２９２のステープルカートリッジの別の断面図である。
【図２９５】少なくとも１つの実施形態による、ステープルカートリッジの支持部分に対して組織厚さコンペンセーターを保持する保持具の、断面詳細図である。
【図２９６】少なくとも１つの実施形態による、異なる高さを有するステープルドライバを含む、ステープルカートリッジの部分切り欠き図である。
【図２９６Ａ】図２９６のステープルドライバと、その上に支持されている異なる未発射高さを有するステープルと、を示している図である。
【図２９７】変化する厚さを含む組織厚さコンペンセーター、異なる高さを有するステープルドライバ、及び異なる未形成高さを有するステープルを示している図である。
【図２９８】組織に埋め込まれた、図２９７のステープル及び組織厚さコンペンセーターを示している図である。
【図２９９】少なくとも１つの実施形態による、変化する厚さを含む組織厚さコンペンセーターを含むステープルカートリッジの部分断面図である。
【図３００】開放位置にある外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの断面図である。
【図３０１】一部発射済み状態の、図３００のエンドエフェクタの断面図である。
【図３０２】再び開いた状態で示されている、図３００のエンドエフェクタの断面図である。
【図３０３】少なくとも１つの実施形態による、異なる高さ及び凹凸があるデッキ表面を有するステープルドライバを含む、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの断面図である。
【図３０４】少なくとも１つの実施形態による、異なる高さ及び段付きのデッキ表面を有するステープルドライバを含む、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの断面図である。
【図３０５】ステープルカートリッジアプリケーターを利用する外科用ステープリング器具のエフェクタに搭載されたステープルカートリッジの斜視図である。
【図３０６】図３０５のステープルカートリッジアプリケーターの底面斜視図である。
【図３０７】ステープルカートリッジに組み立てられた図３０５のステープルカートリッジアプリケーターの側面図である。
【図３０８】図３０７のアセンブリの断面図である。
【図３０９】少なくとも１つの実施形態による、ステープルカートリッジアプリケーターの上側表面に配置された、上側組織厚さコンペンセーターを更に含む、ステープルカートリッジアプリケーターアセンブリの斜視図である。
【図３１０】図３０９の上側組織厚さコンペンセーター及びステープルカートリッジアプリケーターの分解図である。
【図３１０Ａ】ステープルカートリッジアプリケーターに接着された上側組織厚さコンペンセーターを取り外すように構成された引っ張り部材を含む、ステープルカートリッジアプリケーターアセンブリの分解図である。
【図３１１】少なくとも１つの別の実施形態による、ステープルカートリッジアプリケーターアセンブリの部分分解図である。
【図３１２】それ自体から延びる複数の保持機構を備えた上側組織厚さコンペンセーターと、下側組織厚さコンペンセーターを含むステープルカートリッジと、を含むステープルカートリッジアプリケーターアセンブリの、斜視図である。
【図３１３】アンビルがステープルカートリッジアプリケーターアセンブリ上に閉じられている、ステープルカートリッジチャネル内に配置された図３１２のステープルカートリッジアプリケーターアセンブリの立面図である。
【図３１４】図３１２のステープルカートリッジアプリケーターがエンドエフェクタから取り出されつつある、再び開放位置にある図３１３のアンビルの立面図である。
【図３１４Ａ】図３１２の上側組織厚さコンペンセーターと下側組織厚さコンペンセーターの中間に配置された組織の断面図である。
【図３１４Ｂ】組織にステープルで止められ、切断部材によって切断された、上側組織厚さコンペンセーターと下側組織厚さコンペンセーターを示している断面図である。
【図３１５】少なくとも１つの実施形態による、アンビルに挿入されている組織厚さコンペンセーターを示す図である。
【図３１６】図３１５の組織厚さコンペンセーターの断面図である。
【図３１７】少なくとも１つの別の実施形態による、組織厚さコンペンセーターとアンビルの分解図である。
【図３１８】少なくとも１つの実施形態による、アンビルに取り付けられるように構成された上側組織厚さコンペンセーターを含む、ステープルカートリッジアプリケーターアセンブリの斜視図である。
【図３１９】アンビルが上側組織厚さコンペンセーターに向かって移動しつつある、ステープルカートリッジチャネル内に配置された図３１８のステープルカートリッジアプリケーターアセンブリの立面図である。
【図３２０】上側組織厚さコンペンセーターがアンビルに係合した後、エンドエフェクタから取り外された、図３１８のステープルカートリッジアプリケーターを示す。
【図３２１】図３１８の上側組織厚さコンペンセーターに向かって移動されているアンビルの断面端面図である。
【図３２２】上側組織厚さコンペンセーターと係合したアンビルの断面端面図である。
【図３２３】複数の締結具によってステープルカートリッジの支持部分に取り付けられた、分離可能な組織厚さコンペンセーターを備えたステープルカートリッジを含む、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの断面図である。
【図３２４】部分的に発射済み位置にある発射部材を示している、図３２３のエンドエフェクタの断面図である。
【図３２５】部分的に埋め込まれた組織厚さコンペンセーターから離れるよう移動している支持部分を示している、図３２３のエンドエフェクタの断面図である。
【図３２６】図３２３の支持部分の部分斜視図である。
【図３２７】本発明の少なくとも１つの実施形態によるステープル配備スレッドの斜視図である。
【図３２８】図３２７のスレッドの立面図である。
【図３２９】組織厚さコンペンセーターと、組織厚さコンペンセーター上に配置された複数のステープルガイドとを備えたステープルカートリッジを含む、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの斜視図である。
【図３３０】未発射状態にある図３２９の組織厚さコンペンセーター及びステープルガイドの部分断面図である。
【図３３１】発射済み状態にある図３２９の組織厚さコンペンセーター及びステープルガイドの部分断面図である。
【図３３２】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセーター及び支持部分を含むステープルカートリッジの断面図である。
【図３３３】組織厚さコンペンセーター、ステープルガイド層、及び未発射位置にあるステープルの部分断面図である。
【図３３４】少なくとも１つの別の実施形態による、組織厚さコンペンセーター、ステープルガイド層、及び未発射位置にあるステープルの部分断面図である。
【図３３５】少なくとも１つの別の実施形態による、組織厚さコンペンセーター、ステープルガイド層、及び未発射位置にあるステープルの部分断面図である。
【図３３６】少なくとも１つの別の実施形態による、組織厚さコンペンセーター、ステープルガイド層、及び未発射位置にあるステープルの部分断面図である。
【図３３７】少なくとも１つの別の実施形態による、組織厚さコンペンセーター、ステープルガイド層、及び未発射位置にあるステープルの部分断面図である。
【図３３８】少なくとも１つの別の実施形態による、組織厚さコンペンセーター、ステープルガイド層、及び未発射位置にあるステープルの部分断面図である。
【図３３９】少なくとも１つの別の実施形態による、組織厚さコンペンセーター、ステープルガイド層、及び未発射位置にあるステープルの部分断面図である。
【図３４０】図３３９のステープル先端を取り囲む領域の詳細図である。
【図３４１】少なくとも１つの別の実施形態による、組織厚さコンペンセーター、ステープルガイド層、及び未発射位置にあるステープルの部分断面図である。
【図３４２】図３４１のステープル先端を取り囲む領域の詳細図である。
【図３４３】少なくとも１つの別の実施形態による、組織厚さコンペンセーター、ステープルガイド層、及び未発射位置にあるステープルの部分断面図である。
【図３４４】少なくとも１つの別の実施形態による、ステープルガイド層、及び未発射位置にある複数のステープルの斜視図である。
【図３４５】外科用円形ステープラーと共に使用するように構成された組織厚さコンペンセーターの端面図である。
【図３４６】組織厚さコンペンセーター及び図３４５の外科用円形ステープラーの斜視図である。
【図３４７】少なくとも１つの別の実施形態による、外科用円形ステープラーと共に使用するように構成された組織厚さコンペンセーターの端面図である。
【図３４８】組織厚さコンペンセーター及び図３４７の外科用円形ステープラーの斜視図である。
【図３４９】外科用円形ステープラーと共に使用するように構成された組織厚さコンペンセーターの端面図である。
【図３５０】図３４９の組織厚さコンペンセーターの部分的に膨張した構成の端面図である。
【図３５１】少なくとも１つの実施形態による、ステープルカートリッジを含む外科用ステープリング器具の立面図である。
【図３５２】組織に対して配置された、図３５１の外科用ステープリング器具の端面図である。
【図３５３】ステープルカートリッジと組織との間に配置された組織厚さコンペンセーターを更に含む、図３５１の外科用ステープリング器具の端面図である。
【図３５４】組織厚さコンペンセーターなしで、図３５１の外科用ステープリング器具から組織内に配備されたステープルの部分斜視図である。
【図３５５】組織厚さコンペンセーターを伴って、図３５１の外科用ステープリング器具から組織内に配備されたステープルの部分斜視図である。
【図３５６】第１位置にあるアンビルプレートを含む、図３５１の外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの部分断面図である。
【図３５７】第２位置にある図３５６のアンビルプレートを示す、図３５１の外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの部分断面図である。
【図３５８】隙間設定エレメントを備えたステープルカートリッジを含む、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの断面図である。
【図３５９】発射部材の発射ストロークの終了時における、図３５８の隙間設定エレメントを切断する発射部材を示す斜視図である。
【図３６０】可撓性ノーズを備えたステープルカートリッジを含む、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの断面図である。
【図３６１】屈曲状態にあるノーズを示している、図３６０のエンドエフェクタの断面図である。
【図３６２】摺動可能部分を備えたステープルカートリッジを含む、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの断面図である。
【図３６３】遠位側に摺動した摺動可能部分を示す、図３６２のエンドエフェクタの断面図である。
【図３６４】上り傾斜のデッキ表面と、厚さ変化を含む組織厚さコンペンセーターとを含む支持部分を含んだ、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの断面図である。
【図３６５】上り傾斜のデッキ表面と、均一な厚さを含む組織厚さコンペンセーターとを含む支持部分を含んだ、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの断面図である。
【図３６６】厚さ変化を有する組織厚さコンペンセーターを含むステープルカートリッジの斜視図である。
【図３６７】図３６６のステープルカートリッジの端面図である。
【図３６８】長手方向層を含む組織厚さコンペンセーターの断面斜視図である。
【図３６９】少なくとも１つの別の実施形態による、複数の層を含む組織厚さコンペンセーターの断面斜視図である。
【図３７０】それ自体に組織厚さコンペンセーターを解放可能に保持するように構成された保持部材を含む、使い捨て搭載ユニットの斜視図である。
【図３７１】組織厚さコンペンセーターを使い捨て搭載ユニットに解放可能に保持するように構成された保持部材を含む、組織厚さコンペンセーターの斜視図である。
【図３７２】使い捨て搭載ユニットに取り付けられた図３７１の組織厚さコンペンセーターの斜視図である。
【図３７３】図３７２の使い捨て搭載ユニットの端面図である。
【図３７４】組織厚さコンペンセーターを使い捨て搭載ユニットに解放可能に保持するように構成された保持部材を含む、組織厚さコンペンセーターの斜視図である。
【図３７５】使い捨て搭載ユニットに取り付けられた図３７４の組織厚さコンペンセーターの斜視図である。
【図３７６】図３７５の使い捨て搭載ユニットの端面図である。
【図３７７】組織厚さコンペンセーターを使い捨て搭載ユニットに解放可能に保持するように構成された保持部材を含む、組織厚さコンペンセーターの斜視図である。
【図３７８】使い捨て搭載ユニットに取り付けられた図３７７の組織厚さコンペンセーターの斜視図である。
【図３７９】使い捨て搭載ユニットのエフェクタ内に配置された組織厚さコンペンセーターアプリケーターの斜視図である。
【図３８０】図３７９の組織厚さコンペンセーターアプリケーターの上面斜視図である。
【図３８１】図３７９の組織厚さコンペンセーターアプリケーターの底面斜視図である。
【図３８２】少なくとも１つの別の実施形態による、使い捨て搭載ユニットのエフェクタ内に配置された組織厚さコンペンセーターアプリケーターの斜視図である。
【図３８３】図３８２の組織厚さコンペンセーターアプリケーターの上面斜視図である。
【図３８４】図３８２の組織厚さコンペンセーターアプリケーターの底面斜視図である。
【図３８５】ステープルカートリッジを支持するように構成された枢動可能なジョーを備えた、使い捨て搭載ユニットの立面図である。
【図３８６】少なくとも１つの実施形態による、ステープルカートリッジの支持部分に対して取り付けられた組織厚さコンペンセーターを含むステープルカートリッジの断面図である。
【図３８７】少なくとも１つの実施形態による、ステープルカートリッジの支持部分に対して取り付けられた組織厚さコンペンセーターを含むステープルカートリッジの断面図である。
【図３８８】少なくとも１つの実施形態による、ステープルカートリッジの支持部分に対して取り付けられた組織厚さコンペンセーターを備えるステープルカートリッジの断面図である。
【図３８９】図３８７の組織厚さコンペンセーターの斜視図である。
【図３９０】様々な実施形態による三層組織厚さコンペンセーターの斜視図である。
【図３９１】埋め込まれた状態の図３９０の組織厚さコンペンセーターの断面図である。
【図３９２】様々な実施形態による二層組織厚さコンペンセーターの斜視図である。
【図３９３】埋め込まれた状態の図３９２の組織厚さコンペンセーターの断面図である。
【図３９４】様々な実施形態による管状（tublar）組織厚さコンペンセーターの斜視図である。
【図３９５】様々な実施形態による内部に配置された粒子を有するリザーバを含む、管状組織厚さコンペンセーターの斜視図である。
【図３９６】様々な実施形態による内部に配置された流体を有するリザーバを含む、管状組織厚さコンペンセーターの斜視図である。
【図３９７】様々な実施形態による三層組織厚さコンペンセーターの斜視図である。
【図３９８】様々な実施形態による三層組織厚さコンペンセーターに隣接して位置付けられた組織の断面図である。
【図３９９】ステープルカートリッジが発射された後の、図３９８の部分断面図である。
【図４００】様々な実施形態による組織に隣接して埋め込まれた、三層組織厚さコンペンセーター斜視図である。
【図４０１】様々な実施形態による組織に隣接して埋め込まれた、三層組織厚さコンペンセーター斜視図である。
【図４０２】様々な実施形態による薬剤送達システムの斜視図である。
【図４０３】様々な実施形態による送達された薬剤を示す図である。
【図４０４】様々な実施形態による圧縮可能なコアを含む、組織厚さコンペンセーターの部分斜視図である。
【図４０５】様々な実施形態による圧縮可能なコアを含む、組織厚さコンペンセーターの部分斜視図である。
【図４０６】様々な実施形態による圧縮可能なコアを含む、組織厚さコンペンセーターの部分斜視図である。
【図４０７】様々な実施形態による圧縮可能なコアを含む、組織厚さコンペンセーターの部分斜視図である。
【図４０８Ａ】様々な実施形態による組織厚さコンペンセーター材料の部分斜視図である。
【図４０８Ｂ】圧縮中の組織厚さコンペンセーター材料部分斜視図である。
【図４０８Ｃ】膨張中の組織厚さコンペンセーター材料部分斜視図である。
【図４０９】様々な実施形態による上側組織厚さコンペンセーター及び下側組織厚さコンペンセーターを含む、外科用器具の断面図である。
【図４１０】様々な実施形態による上側組織厚さコンペンセーターと下側組織厚さコンペンセーターとの間に位置付けられた組織の断面図である。
【図４１１】様々な実施形態による圧縮可能なコアを含む、組織厚さコンペンセーターの部分斜視図である。
【図４１２】様々な実施形態による組織厚さコンペンセーター材料の部分斜視図である。
【図４１３】様々な実施形態による組織厚さコンペンセーターの部分斜視図である。
【図４１４】様々な実施形態による複数の圧縮可能なコアを含む組織厚さコンペンセーターの部分斜視図である。
【図４１５】様々な実施形態による厚さコンペンセーターに隣接して位置付けられた組織の断面図である。
【０００５】
対応する参照符合は、複数の図面を通じて対応する部材を示す。本明細書において説明される例示は、一形態による本発明の特定の実施形態を例示し、このような例示は、いかなる方法によっても本発明の範囲を限定するものとして解釈されない。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
本出願の出願人はまた、以下に示す米国特許出願も所有し、それらのそれぞれの全内容が参照により本明細書に組み込まれる。
米国特許出願第１２／８９４，３１１号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＷＩＴＨ  ＲＥＣＯＮＦＩＧＵＲＡＢＬＥ  ＳＨＡＦＴ  ＳＥＧＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号ＥＮＤ６７３４ＵＳＮＰ／１０００５８）、
米国特許出願第１２／８９４，３４０号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ  ＳＵＰＰＯＲＴＩＮＧ  ＮＯＮ−ＬＩＮＥＡＲＬＹ  ＡＲＲＡＮＧＥＤ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＡＮＤ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＷＩＴＨ  ＣＯＭＭＯＮ  ＳＴＡＰＬＥ−ＦＯＲＭＩＮＧ  ＰＯＣＫＥＴＳ」（代理人整理番号ＥＮＤ６７３５ＵＳＮＰ／１０００５９）、
米国特許出願第１２／８９４，３２７号、表題「ＪＡＷ  ＣＬＯＳＵＲＥ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号ＥＮＤ６７３６ＵＳＮＰ／１０００６０）、
米国特許出願第１２／８９４，３５１号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＡＮＤ  ＦＡＳＴＥＮＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＷＩＴＨ  ＳＥＰＡＲＡＴＥ  ＡＮＤ  ＤＩＳＴＩＮＣＴ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＤＥＰＬＯＹＭＥＮＴ  ＡＮＤ  ＴＩＳＳＵＥ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭＳ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８３９ＵＳＮＰ／１００５２４）、
米国特許出願第１２／８９４，３３８号、表題「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＨＡＶＩＮＧ  Ａ  ＮＯＮ−ＵＮＩＦＯＲＭ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４０ＵＳＮＰ／１００５２５）、
米国特許出願第１２／８９４，３６９号、表題「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＳＵＰＰＯＲＴ  ＲＥＴＡＩＮＥＲ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４１ＵＳＮＰ／１００５２６）、
米国特許出願第１２／８９４，３１２号、表題「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＭＵＬＴＩＰＬＥ  ＬＡＹＥＲＳ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４２ＵＳＮＰ／１００５２７）、
米国特許出願第１２／８９４，３７７号、表題「ＳＥＬＥＣＴＩＶＥＬＹ  ＯＲＩＥＮＴＡＢＬＥ  ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＮＰ／１００５２８）、
米国特許出願第１２／８９４，３３９号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＣＯＭＰＡＣＴ  ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ  ＣＯＮＴＲＯＬ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４７ＵＳＮＰ／１００５３２）、
米国特許出願第１２／８９４，３６０号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  Ａ  ＶＡＲＩＡＢＬＥ  ＳＴＡＰＬＥ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４８ＵＳＮＰ／１００５３３）、
米国特許出願第１２／８９４，３２２号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＩＮＴＥＲＣＨＡＮＧＥＡＢＬＥ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４９ＵＳＮＰ／１００５３４）、
米国特許出願第１２／８９４，３５０号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ  ＷＩＴＨ  ＤＥＴＡＣＨＡＢＬＥ  ＳＵＰＰＯＲＴ  ＳＴＲＵＣＴＵＲＥＳ  ＡＮＤ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＷＩＴＨ  ＳＹＳＴＥＭＳ  ＦＯＲ  ＰＲＥＶＥＮＴＩＮＧ  ＡＣＴＵＡＴＩＯＮ  ＭＯＴＩＯＮＳ  ＷＨＥＮ  Ａ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＩＳ  ＮＯＴ  ＰＲＥＳＥＮＴ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８５５ＵＳＮＰ／１００５４０）、
米国特許出願第１２／８９４，３８３号、表題「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＢＩＯＡＢＳＯＲＢＡＢＬＥ  ＬＡＹＥＲＳ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８５６ＵＳＮＰ／１００５４１）、
米国特許出願第１２／８９４，３８９号、表題「ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８５７ＵＳＮＰ／１００５４２）、
米国特許出願第１２／８９４，３４５号、表題「ＦＡＳＴＥＮＥＲＳ  ＳＵＰＰＯＲＴＥＤ  ＢＹ  Ａ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＳＵＰＰＯＲＴ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８５８ＵＳＮＰ／１００５４３）、
米国特許出願第１２／８９４，３０６号、表題「ＣＯＬＬＡＰＳＩＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８５９ＵＳＮＰ／１００５４４）、
米国特許出願第１２／８９４，３１８号、表題「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＣＯＮＮＥＣＴＥＤ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ  ＥＬＥＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８６０ＵＳＮＰ／１００５４６）、
米国特許出願第１２／８９４，３３０号、表題「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ  ＡＮＤ  ＡＮ  ＡＬＩＧＮＭＥＮＴ  ＭＡＴＲＩＸ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８６１ＵＳＮＰ／１００５４７）、
米国特許出願第１２／８９４，３６１号、表題「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８６２ＵＳＮＰ／１００５４８）、
米国特許出願第１２／８９４，３６７号、表題「ＦＡＳＴＥＮＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＦＯＲ  ＤＥＰＬＯＹＩＮＧ  Ａ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８６３ＵＳＮＰ／１００５４９）、
米国特許出願第１２／８９４，３８８号、表題「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ  ＡＮＤ  Ａ  ＣＯＶＥＲ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８６４ＵＳＮＰ／１００５５０）、
米国特許出願第１２／８９４，３７６号、表題「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８６５ＵＳＮＰ／１００５５１）、
米国特許出願第１３／０９７，８６５号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＡＮＶＩＬ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＰＯＣＫＥＴＳ」（代理人整理番号ＥＮＤ６７３５ＵＳＣＩＰ１／１０００５９ＣＩＰ１）、
米国特許出願第１３／０９７，９３６号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ」（代理人整理番号ＥＮＤ６７３６ＵＳＣＩＰ１／１０００６０ＣＩＰ１）、
米国特許出願第１３／０９７，９５４号、表題「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＶＡＲＩＡＢＬＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＰＯＲＴＩＯＮ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４０ＵＳＣＩＰ１／１００５２５ＣＩＰ１）、
米国特許出願第１３／０９７，８５６号、表題「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＰＯＳＩＴＩＯＮＥＤ  ＷＩＴＨＩＮ  Ａ  ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＰＯＲＴＩＯＮ  ＴＨＥＲＥＯＦ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４１ＵＳＣＩＰ１／１００５２６ＣＩＰ１）、
米国特許出願第１３／０９７，９２８号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＤＥＴＡＣＨＡＢＬＥ  ＰＯＲＴＩＯＮＳ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４２ＵＳＣＩＰ１／１００５２７ＣＩＰ１）、
米国特許出願第１３／０９７，８９１号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＡＮ  ＡＤＪＵＳＴＡＢＬＥ  ＡＮＶＩＬ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１／１００５２８ＣＩＰ１）、
米国特許出願第１３／０９７，９４８号、表題「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＡＮ  ＡＤＪＵＳＴＡＢＬＥ  ＤＩＳＴＡＬ  ＰＯＲＴＩＯＮ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４７ＵＳＣＩＰ１／１００５３２ＣＩＰ１）、
米国特許出願第１３／０９７，９０７号、表題「ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４８ＵＳＣＩＰ１／１００５３３ＣＩＰ１）、
米国特許出願第１３／０９７，８６１号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＰＯＲＴＩＯＮＳ  ＨＡＶＩＮＧ  ＤＩＦＦＥＲＥＮＴ  ＰＲＯＰＥＲＴＩＥＳ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４９ＵＳＣＩＰ１／１００５３４ＣＩＰ１）、
米国特許出願第１３／０９７，８６９号、表題「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＬＯＡＤＩＮＧ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８５５ＵＳＣＩＰ１／１００５４０ＣＩＰ１）、
米国特許出願第１３／０９７，９１７号、表題「ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＡＬＩＧＮＭＥＮＴ  ＭＥＭＢＥＲＳ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８５６ＵＳＣＩＰ１／１００５４１ＣＩＰ１）、
米国特許出願第１３／０９７，８７３号、表題「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＬＥＡＳＡＢＬＥ  ＰＯＲＴＩＯＮ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８５７ＵＳＣＩＰ１／１００５４２ＣＩＰ１）、
米国特許出願第１３／０９７，９３８号、表題「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＤＩＳＴＯＲＴＩＯＮ  ＲＥＳＩＳＴＡＮＴ  ＣＯＭＰＯＮＥＮＴＳ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８５８ＵＳＣＩＰ１／１００５４３ＣＩＰ１）、
米国特許出願第１３／０９７，９２４号、表題「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８５９ＵＳＣＩＰ１／１００５４４ＣＩＰ１）、
米国特許出願第１３／２４２，０２９号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＷＩＴＨ  ＦＬＯＡＴＩＮＧ  ＡＮＶＩＬ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４１ＵＳＣＩＰ２／１００５２６ＣＩＰ２）、
米国特許出願第１３／２４２，０６６号、表題「ＣＵＲＶＥＤ  ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４１ＵＳＣＩＰ３／１００５２６ＣＩＰ３）、
米国特許出願第１３／２４２，０８６号、表題「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  ＣＯＬＬＡＰＳＩＢＬＥ  ＤＥＣＫ」（代理人整理番号ＥＮＤ７０２０ＵＳＮＰ／１１０３７４）、
米国特許出願第１３／２４１，９１２号、表題「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  ＣＯＬＬＡＰＳＩＢＬＥ  ＤＥＣＫ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴ」（代理人整理番号ＥＮＤ７０１９ＵＳＮＰ／１１０３７５）、
米国特許出願第１３／２４１，９２２号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＷＩＴＨ  ＳＴＡＴＩＯＮＡＲＹ  ＳＴＡＰＬＥ  ＤＲＩＶＥＲＳ」（代理人整理番号ＥＮＤ７０１３ＵＳＮＰ／１１０３７７）、
米国特許出願第１３／２４１，６３７号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＴＲＩＧＧＥＲ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ  ＦＯＲ  ＧＥＮＥＲＡＴＩＮＧ  ＭＵＬＴＩＰＬＥ  ＡＣＴＵＡＴＩＯＮ  ＭＯＴＩＯＮＳ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８８８ＵＳＮＰ３／１１０３７８）、及び
米国特許出願第１３／２４１，６２９号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＳＥＬＥＣＴＩＶＥＬＹ  ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ  ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８８８ＵＳＮＰ２／１１０３７９）。
【０００７】
本出願の出願人はまた、本明細書と同日に出願され、それらの全ての内容がそれぞれ、参照によって本明細書に組み込まれる、以下に示す米国特許出願も所有する。
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＣＡＰＳＵＬＥＳ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８６４ＵＳＣＩＰ１／１００５５０ＣＩＰ１）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＬＡＹＥＲＳ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８６４ＵＳＣＩＰ２／１００５５０ＣＩＰ２）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＥＸＰＡＮＤＡＢＬＥ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ２／１００５２８ＣＩＰ２）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＳＥＲＶＯＩＲ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ３／１００５２８ＣＩＰ３）
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＲＥＴＡＩＮＥＲ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ  ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  Ａ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ４／１００５２８ＣＩＰ４）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＡＴ  ＬＥＡＳＴ  ＯＮＥ  ＭＥＤＩＣＡＭＥＮＴ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ５／１００５２８ＣＩＰ５）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＣＯＮＴＲＯＬＬＥＤ  ＲＥＬＥＡＳＥ  ＡＮＤ  ＥＸＰＡＮＳＩＯＮ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ６／１００５２８ＣＩＰ６）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＦＩＢＥＲＳ  ＴＯ  ＰＲＯＤＵＣＥ  Ａ  ＲＥＳＩＬＩＥＮＴ  ＬＯＡＤ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ７／１００５２８ＣＩＰ７）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＳＴＲＵＣＴＵＲＥ  ＴＯ  ＰＲＯＤＵＣＥ  Ａ  ＲＥＳＩＬＩＥＮＴ  ＬＯＡＤ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ８／１００５２８ＣＩＰ８）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＲＥＳＩＬＩＥＮＴ  ＭＥＭＢＥＲＳ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ９／１００５２８ＣＩＰ９）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲＳ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１０／１００５２８ＣＰ１０）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲＳ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１１／１００５２８ＣＰ１１）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＬＡＹＥＲＥＤ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１２／１００５２８ＣＰ１２）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲＳ  ＦＯＲ  ＣＩＲＣＵＬＡＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲＳ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１３／１００５２８ＣＰ１３）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＣＡＰＳＵＬＥＳ  ＤＥＦＩＮＩＮＧ  Ａ  ＬＯＷ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＥＮＶＩＲＯＮＭＥＮＴ」（代理人整理番号ＥＮＤ７１００ＵＳＮＰ／１１０６０１）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＥＤ  ＯＦ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＭＡＴＥＲＩＡＬＳ」（代理人整理番号ＥＮＤ７１０１ＵＳＮＰ／１１０６０２）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＭＯＶＡＢＬＥ  ＭＥＭＢＥＲ  ＦＯＲ  ＵＳＥ  ＷＩＴＨ  Ａ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（代理人整理番号ＥＮＤ７１０７ＵＳＮＰ／１１０６０３）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＭＥＤＩＣＡＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号ＥＮＤ７１０２ＵＳＮＰ／１１０６０４）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＭＡＫＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ」（代理人整理番号ＥＮＤ７１０３ＵＳＮＰ／１１０６０５）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＣＨＡＮＮＥＬＳ」（代理人整理番号ＥＮＤ７１０４ＵＳＮＰ／１１０６０６）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＴＩＳＳＵＥ  ＩＮＧＲＯＷＴＨ  ＦＥＡＴＵＲＥＳ」（代理人整理番号ＥＮＤ７１０５ＵＳＮＰ／１１０６０７）、及び
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＡＴＴＡＣＨＩＮＧ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＩＮＧ  ＭＡＴＥＲＩＡＬＳ  ＴＯ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号ＥＮＤ７１０６ＵＳＮＰ／１１０６０８）。
【０００８】
本明細書で開示される装置並びに方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が与えられるよう、特定の例示的実施形態について以下に説明する。これらの実施形態の１以上の例を添付図面に示す。当業者は、本明細書に具体的に記載され、添付の図面に示される装置及び方法が、非限定の代表的な実施形態であることを理解するであろう。１つの例示的な実施形態との関連において例示又は説明された特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。かかる修正及び変更は本発明の範囲内に含まれる。
【０００９】
物品又は製品を製造、形成、ないしは別の方法で生産するための、本明細書に開示又は特許請求される任意の方法を使用して、当該物品又は製品の全部又は一部を製造、形成、ないしは別の方法で生産することができ、ここで、かかる方法を使用して、当該物品又は製品の一部を製造、形成、ないしは別の方法で生産し、物品又は製品の残部を、物品又は製品を製造、形成、ないしは別の方法で生産するための、本明細書に開示又は特許請求される任意の別の方法を使用することを含む、いずれの方法で生産でき、そのように生産された様々な部品を任意の方法で組み合わせてよい。同様に、本明細書に開示又は特許請求される任意の物品又は製品は、単独で、又は同様に開示され互換性があるいずれの別の物品若しくは製品の一体部分と組み合わせて、若しくは一体部分として、存在してよい。したがって、１つの物品、製品又は方法に関して図示又は記載される特定の特徴、構造、又は特性は、１つ以上の他の互換性のある物品、製品又は方法の特徴、構造、又は特性と、全体として又は部分的に、制限なしに組み合わせることができる。かかる修正及び変更は本発明の範囲内に含まれる。
【００１０】
特定の図又は別のものに関して、本明細書において、本発明の特定の実施形態、又は特定の物品、製品若しくは方法は、特定の構造、特性又は特徴を含んでよいことが開示される場合、読者は、これらの構造、特性又は特徴が、当該物品、製品又は方法において、任意の互換性のある組み合わせで具現化され得ることを示すと理解するであろう。具体的には、かかる多くの任意の構造、特性又は特徴の開示は、互いの代替として開示される構造、特性又は特徴の場合を除いて、これらの構造、特性又は特徴の全ての組み合わせが開示されているとも理解されるものとする。かかる構造、特性又は特徴が互いの代替として開示される場合、これらの代替が互いの代用として開示されていると理解されるものとする。
【００１１】
「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書において、外科用器具のハンドル部分を操作する医師を基準にして用いられている。「近位」という用語は、医師に最も近い部分を指し、「遠位」という用語は、医師から離れた位置にある部分を指す。便宜上、及び明確性のために、「垂直」、「水平」、「上」、「下」などの、空間的用語は、本明細書では、図面に関連して使用し得ることが更に理解されよう。しかしながら、外科用器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的及び／又は絶対的であることを意図したものではない。
【００１２】
腹腔鏡下及び最小侵襲の外科手技を実施するための様々な例示的な装置及び方法が提供される。しかしながら、本明細書で開示する様々な方法及び装置が、観血的外科手技に関連するものなど、多数の外科手技及び用途で用いられ得ることが、読者には容易に理解されよう。本明細書の「発明を実施するための最良の形態」を読み進むにつれて、読者は、本明細書に開示される様々な器具が、例えば、天然の開口部を通じて、組織に形成された切開又は穿刺穴を通じてなど、任意のやり方で体内に挿入され得ることを更に理解するであろう。これらの器具の実働部分すなわちエンドエフェクタ部分は、患者の体内に直接に挿入されてもよく、又は、外科用器具のエンドエフェクタ及び細長シャフトを進めることが可能な実働チャネルを有するアクセス装置を通じて挿入されてもよい。
【００１３】
図面に戻り、図面では、同様の参照符号が、複数の図を通じて同様の構成要素を示している。図１は、いくつかの固有の利点を実施できる外科用器具１０を示している。外科用ステープリング器具１０は、これに動作可能に取り付けられた、様々な形状及び大きさのエンドエフェクタ１２を操作及び／又は作動させるように設計される。例えば、図１〜１Ｅでは、エンドエフェクタ１２は、エンドエフェクタ１２の下方ジョー１３を形成する細長チャネル１４を含む。細長チャネル１４は、「埋め込み可能な」ステープカートリッジ３０を支持するように構成され、またエンドエフェクタ１２の上方ジョー１５として機能するアンビル２０を動作可能に支持する。
【００１４】
細長チャネル１４は、例えば、３００  ＆  ４００シリーズ、１７−４  ＆  １７−７ステンレススチール、チタンなどから作製されてもよく、離間した側壁１６で形成されてもよい。アンビル２０は、例えば、３００  ＆  ４００シリーズ、１７−４  ＆  １７−７ステンレススチール、チタンなどから作製されてもよく、内部に形成される複数のステープル形成ポケット２３を有する、一般的に２２として標識される、ステープル形成下面を有し得る。図１Ｂ〜１Ｅを参照されたい。加えて、アンビル２０は、そこから近位方向に突出する、二又の傾斜アセンブリ２４を有する。アンビルピン２６は、細長チャネル１４の側壁１６内の対応するスロット又は開口部１８内に受容される、傾斜アセンブリ２４の各側壁から突出し、ここに可動又は枢動可能に取り付けることを容易にする。
【００１５】
様々な形態の埋め込み可能なステープルカートリッジが、本明細書において開示される外科用器具で利用され得る。特定のステープルカートリッジ構成及び構造は、以下で更に詳細に記載される。しかしながら、図１Ａでは、埋め込み可能なステープルカートリッジ３０が示される。ステープルカートリッジ３０は、内部に未形成金属ステープル３２が並んでいる、例えば、酸化再生セルロース（「ＯＲＣ」）又は生体吸収性フォームなどの圧縮可能な止血材料からなる、本体部分３１を有する。ステープルが影響を受け、止血材料が導入及び配置処理中に活性化することを防ぐため、カートリッジ全体が、生分解性フィルム３８、例えば、商標名ＰＤＳ（登録商標）で販売されるポリジオキサノンフィルム、又はポリグリセロールセバケート（ＰＧＳ）フィルム、又はＰＧＡ（商標Ｖｉｃｒｙｌの商標名で販売されるポリグリコール酸）、ＰＣＬ（ポリカプロラクトン）、ＰＬＡ、若しくはＰＬＬＡ（ポリ乳酸）、ＰＨＡ（ポリヒドロキシアルカノエート）、ＰＧＣＬ（商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５）、又はＰＧＡ、ＰＣＬ、ＰＬＡ、ＰＤＳの複合物（破裂するまでは不透過性である）から形成される他の生分解性フィルムで、コーティング又は被覆され得る。ステープルカートリッジ３０の本体３１は、図示されるように、細長チャネル１４内に取り外し可能に支持されるような大きさであり、それによって、アンビル２０がステープルカートリッジ３０と接触する際に、内部の各ステープル３２が、アンビル内の対応するステープル形成ポケット２３と位置合わせされる。
【００１６】
使用中、一度エンドエフェクタ１２が標的組織に隣接するように位置付けられると、エンドエフェクタ１２は、ステープルカートリッジ３０の上面３６と、アンビル２０のステープル形成表面２２との間に、標的組織を捕捉又はクランプするように操作される。ステープル３２は、細長チャネル１４と実質的に平行な経路内でアンビル２０を動かして、ステープル形成表面２２、及びより具体的には内部のステープル形成ポケット２３を、ステープルカートリッジ３０の上面３６と実質的に同時に接触されることによって形成される。アンビル２０がステープルカートリッジ３０内に動き続けると、ステープル３２の脚部３４はアンビル２０内の対応するステープル形成ポケット２３に接触して、ステープル脚部３４を折り曲げ、ステープル３２を「Ｂ字型」に形成するように機能する。アンビル２０の細長チャネル１４への移動は、ステープル３２を更に圧縮して、所望の最終的に形成される高さ「ＦＦ」へと形成する。
【００１７】
上記のステープル形成プロセスは、図１Ｂ〜１Ｅ内で一般的に示される。例えば図１Ｂは、アンビル２０と埋め込み可能なステープルカートリッジ３０の上面３６との間に標的組織「Ｔ」を有する、エンドエフェクタ１２を例示する。図１Ｃは、アンビル２０の初期クランピング位置を例示し、アンビル２０は標的組織「Ｔ」の上に閉鎖されて、アンビル２０とステープルカートリッジ３０の上面３６との間に標的組織「Ｔ」をクランプする。図１Ｄは、初期ステープル形成を例示し、アンビル２０はステープルカートリッジ３０を圧縮しはじめ、それによってステープル３２の脚部３４は、アンビル２０内のステープル形成ポケット２３によって形成され始めている。図１Ｅは、明確性の目的のためにアンビル２０が取り除かれた、標的組織「Ｔ」を貫通してその最終的な形成状態にある、ステープル３２を例示する。一度ステープル３２が標的組織「Ｔ」に形成及び締結されると、外科医はアンビル２０を開放位置へと移動させて、エンドエフェクタ１２が患者から引き抜かれる間、カートリッジ本体３１及びステープル３２が標的組織に固定されたままとなることを可能にする。エンドエフェクタ１２は、２つのジョー１３、１５が一緒にクランピングされると、全てのステープルを同時に形成する。残っている「折り畳み式」本体材料３１は、止血剤（ＯＲＣ）及びステープルのライン補強部（ＰＧＡ、ＰＤＳ又は上記の他のいずれかのフィルム組成３８）の両方として機能する。また、ステープル３２は、形成中において、カートリッジ本体３１を離れることはないため、ステープル３２が形成中に不適切に形成される可能性は極小化される。本明細書において使用するとき、用語「埋め込み可能な」とは、ステープルに加えて、ステープルを支持するカートリッジ本体の材料もまた、患者内に留まり、最終的には患者の身体に吸収され得ることを意味する。そのような埋め込み可能なステープルカートリッジは、発射された後に全体がエンドエフェクタ内に位置したまま残る従来のカートリッジ構成とは区別される。
【００１８】
様々な実施において、エンドエフェクタ１２は、ハンドルアセンブリ１００から突出する細長シャフトアセンブリ４０と連結されるように構成される。エンドエフェクタ１２（閉鎖時）及び細長シャフトアセンブリ４０は、同様の断面形状を有してもよく、トロカール管又は別の形状のアクセス器具内の作業チャネルを動作可能に通過するような大きさであり得る。本明細書において使用するとき、用語「動作可能に通過」とは、エンドエフェクタ及び細長シャフトアセンブリの少なくとも一部分が、チャネル又は管開口部を通じて挿入されるか、又は通過することができ、外科用ステープリング手技を完了するために必要性に応じて内部で操作され得ることを意味する。閉鎖位置にあるとき、エンドエフェクタ１２のジョー１３及び１５は、ほぼ円形の断面形状をエンドエフェクタに与えることができ、その形状により、エンドエフェクタが円形の通路／開口部を通り抜けることが容易となる。しかしながら、本発明のエンドエフェクタ、並びに細長シャフトアセンブリは、考えられる限りでは、非円形の断面形状を有するアクセス通路及び開口部を通り抜けることができる他の断面形状を与えられ得る。したがって、閉鎖したエンドエフェクタの横断面の全体的な大きさは、エンドエフェクタを通すことが意図される通路又は開口部の大きさに関連付けられる。したがって、あるエンドエフェクタは例えば、「５ｍｍの」エンドエフェクタと呼ばれてもよく、これは、直径が少なくとも約５ｍｍである開口部をそのエンドエフェクタが動作可能に通り抜け得ることを意味する。
【００１９】
細長シャフトアセンブリ４０は、閉鎖位置にあるときのエンドエフェクタ１２の外径と実質的に同じである外径を有してもよい。例えば、５ｍｍエンドエフェクタは、５ｍｍの断面直径を有する、細長シャフトアセンブリ４０と連結されてもよい。しかしながら、本発明の「発明を実施するための最良の形態」を読み進めると、本発明が、異なる大きさのエンドエフェクタに関連して有効に使用され得ることが明らかになる。例えば、１０ｍｍのエンドエフェクタが、５ｍｍの横断面直径を有する細長シャフトに結合されてもよい。逆に、１０ｍｍ以上のアクセス開口部又は経路が提供されるこれらの用途において、細長シャフトアセンブリ４０は、１０ｍｍ（又はそれ以上）の断面直径を有してもよいが、また５ｍｍ又は１０ｍｍのエンドエフェクタを作動させることもできる。したがって、外側シャフト４０は、これに取り付けられる閉鎖したエンドエフェクタ１２の外径と同じ、又はこれと異なる外径を有してもよい。
【００２０】
示されるように、細長シャフトアセンブリ４０は、ハンドルアセンブリ１００からほぼ直線上に遠位方向に延びて、長手方向軸Ａ−Ａ画定する。例えば、細長シャフトアセンブリ４０は、約２２９〜４０６ｍｍ（９〜１６インチ）の長さであってよい。しかし、細長シャフトアセンブリ４０は他の長さで提供されてもよく、又はそれ自体にジョイントを有するか、若しくは別の方法で、下記に詳述するように、シャフト又はハンドルアセンブリの他の部分に対するエンドエフェクタ１２の関節運動を可能にするように構成されてもよい。細長シャフトアセンブリ４０は、ハンドルアセンブリ１００からエンドエフェクタ１２まで延びる、スパイン部材５０を含む。エンドエフェクタ１２の細長チャネル１４の近位端は、そこから突出する一対の保持トラニオン１７を有し、これはスパイン部材５０の遠位端内に提供される、対応するトラニオン開口部又は受台５２に受容される大きさであり、エンドエフェクタ１２が、細長シャフトアセンブリ４０に取り外し可能に連結されることを可能にする。スパイン部材５０は、例えば、６０６１又は７０７５アルミニウム、ステンレススチール、チタンなどから作製されてもよい。
【００２１】
ハンドルアセンブリ１００は、組み立てる目的のために、２つ以上の部品で作製され得る、ピストルグリップタイプのハウジングを含む。例えば、図示されるハンドルアセンブリ１００は、右手ケース部材１０２、及び左手ケース部材を含み（図示なし）を含み、これらは、ポリマー又はプラスチック部材から作製され、互いに噛み合うように設計される。このような場合、部材は、スナップ機能、ペグ、及びその内側に成形又は形成されたソケットにより、及び／又は接着剤、ねじ等により貼り合わせることができる。脊椎部材５０は、その上部に形成されたフランジ５６を有する近位端５４を有する。フランジ５６は、各ケース部材１０２、１０４から内側に突出する噛み合うリブ１０８により形成される溝１０６内に回転可能に支持されるように構成される。このような構成は、スパイン部材５０のハンドルアセンブリ１００への取り付けを促進し、一方でスパイン部材５０がハンドルアセンブリ１００に対し、長手方向軸Ａ−Ａを中心に３６０°の起動で回転することを可能にする。
【００２２】
図１に更に見られるように、スパイン部材５０は、ハンドルアセンブリ１００に回転可能に取り付けられた、取り付けブッシング６０を通過し、これによって支持される。取り付けブッシング６０は、近位フランジ６２、及び遠位フランジ６４を有し、これらは、その間のハンドルアセンブリ１００の鼻部分１０１を回転可能に受容するように構成される回転可能な溝６５を画定する。このような構成は、取り付けブッシング６０が、ハンドルアセンブリ１００に対し、長手方向軸Ａ−Ａを中心に回転することを可能にする。スパイン部材５０は、スパインピン６６により、取り付けブッシング６０に回転不可能にピン留めされている。加えて、回転ノブ７０は、取り付けブッシング６０に取り付けられる。例えば、回転ノブ７０は、内部に取り付けブッシング６０の一部分を受容するような大きさの中空の取り付けフランジ部分７２を有する。回転ノブ７０は、例えば、ガラス又は炭素充填ナイロン、ポリカーボネート、Ｕｌｔｅｍ（登録商標）などから作製されてもよく、また同様にスパインピン６６によって取り付けブッシング６０に取り付けられる。加えて、内側に突出する保持フランジ７４は、取り付けフランジ部分７２上に形成され、取り付けブッシング６０内に形成された放射状の溝６８内に延びるように構成される。したがって、外科医は、回転ノブ７０を把持し、これをハンドルアセンブリ１００に対して回転させることによって、スパイン部材５０（及びこれに取り付けられたエンドエフェクタ１２）を長手方向軸Ａ−Ａを中心に、３６０°の経路で回転させてもよい。
【００２３】
アンビル２０は、アンビルばね２１、及び／又は他の付勢構成によって開放位置に維持される。アンビル２０は、一般的に１０９として指定される、発射システムによって、開放位置から様々な閉鎖又はクランピング及び発射位置へと、選択的に可動である。発射システム１０９は、中空発射管１１０を含む「発射部材」１１０を含む。中空発射管１１０は、スパイン部材５０上で軸方向に可動であり、したがって、細長シャフトアセンブリ４０の外部を形成する。発射管１１０は、ポリマー、又は他の好適な材料から作製されてもよく、発射システム１０９の発射ヨーク１１４に取り付けられる近位端を有してもよい。例えば、発射ヨーク１１４は、発射管１１０の近位端にオーバーモールドされてもよい。しかしながら、他の締結具配置が利用されてもよい。
【００２４】
図１に見られるように、発射ヨーク１１４は、ハンドルアセンブリ１００内で軸方向に動くように構成された、支持カラー１２０内で回転可能に支持されてもよい。支持カラー１２０は、一対の横方向に延在するフィンを有し、これはそれぞれ、右手ケース部材及び左手ケース部材に形成される、フィンスロット内に摺動可能に受容されるような大きさである。したがって、支持カラー１２０はハンドルハウジング１００内に軸方向に摺動可能であり得、一方で発射ヨーク１１４及び発射管１１０がこれに対して、長手方向軸Ａ−Ａを中心に回転することを可能にする。本発明によると、長手方向スロットが、発射管１１０を通じて提供され、スパインピン６６が内部を通じてスパイン部材５０内に延びることを可能にし、一方で、スパイン部材５０上における発射管１１０の軸方向の移動を促進する。
【００２５】
発射システム１０９は更に、スパイン部材５０上の発射管１１０の軸方向の移動を制御するように機能する、発射トリガー１３０を更に含む。図１を参照されたい。発射管１１０を遠位方向、軸方向に移動させて、発射のためにアンビル２０と相互作用させることは、ここでは「発射運動」と称される。図１に見られるように、発射トリガー１３０は枢動ピン１３２によってハンドルアセンブリ１００に可動、又は枢動可能に連結されている。発射トリガー１３０を、ハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ部分１０７から、非作動の「解放」又は開始位置へと付勢するために、トーションばね１３５が利用される。図１に見られるように、発射トリガー１３０は、支持カラー１２０に可動に取り付けられた（ピン留めされた）発射リンク１３６に可動に取り付けられた（ピン留めされ）上部１３４を有する。したがって、発射位置（図１）から、ハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ部分１０７に隣接する終了位置への、発射トリガーの移動により、発射ヨーク１１４及び発射管１１０を遠位方向「ＤＤ」に移動させる。発射トリガー１３０のハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ部分１０７から離れる動き（トーションばね１３５の付勢により）により、発射ヨーク１１４及び発射管１１０は、スパイン部材５０において近位方向「ＰＤ」に移動する。
【００２６】
本発明は、異なる大きさ及び構成の埋め込み可能なステープルカートリッジと共に利用することができる。例えば、外科用器具１０は、第１発射アダプタ１４０と共に使用されるとき、埋め込み可能なステープルカートリッジ３０を支持する、約２０ｍｍ長さ（又は他の長さ）の、５ｍｍエンドエフェクタ１２と共に使用され得る。このようなエンドエフェクタの大きさは、例えば、比較的細かい切開、及び血管横切（transactions）を完成させるために、特に好適である。しかしながら、以下でより詳細に記載されるように、外科用器具１０はまた、例えば、第１発射アダプタ１４０を第２発射アダプタと交換することにより、他の大きさのエンドエフェクタ及びステープルカートリッジと共に利用され得る。更なる選択肢として、細長シャフトアセンブリ４０は、１つの形状又は大きさのエンドエフェクタのみに取り付けられるように構成され得る。
【００２７】
エンドエフェクタ１２をスパイン部材５０に取り外し可能に連結する１つの方法が説明される。連結プロセスは、細長チャネル１４上の保持トラニオン１７を、スパイン部材５０のトラニオン受台５２内に挿入することにより開始される。その後、外科医が発射トリガー１３０を、ハウジングアセンブリ１００のピストルグリップ１０７の方に前進させ、発射管１１０及び第１発射アダプタ１４０を、細長チャネル１４の近位端部分４７を超えて遠位方向に前進させ、それによってトラニオン１７をこれらの各受台５２に保持する。トラニオン１７を超える第１発射アダプタ１４０のこのような位置は、本明細書において「連結位置」と称される。本発明はまた、エンドエフェクタ１２がスパイン部材５０に取り付けられた後、発射トリガー１３０を適所に固定するために、エンドエフェクタ固定アセンブリを有し得る。
【００２８】
より具体的に、エンドエフェクタ固定アセンブリ１６０の一実施形態は、発射トリガー１３０の上部１３４内に可動に支持される、保持ピン１６２を含む。上記のように、発射管１１０は最初に、第１発射アダプタ１４０がエンドエフェクタ１２の保持トラニオン１７をスパイン部材５０のトラニオン受台５２内に保持する、連結位置へと、遠位方向に前進されなくてはならない。外科医は、発射トリガー１３０を開始位置からピストルグリップ１０７へと引くことによって、発射アダプタ１４０を連結位置へと遠位方向に前進させる。発射トリガー１３０が最初に作動されると、保持ピン１６２は、発射管１１０が第１発射アダプタ１４０を連結位置まで前進させるまで、遠位方向に動き、この連結位置の点において保持ピン１６２は、ケース部材内に形成される固定空洞１６４内に付勢される。所望により、保持ピン１６２が固定空洞１６４に入るとき、ピン１６２は、可聴「クリック音」、又は他の音を生じてもよく、またエンドエフェクタ１２がスパイン部材５０に「固定された」という触覚的指示を外科医に提供してもよい。加えて、外科医は、保持ピン１６２を固定空洞１６４から意図的に付勢しない限り、不注意により発射トリガー１３０を作動し続けて、ステープル３２をエンドエフェクタ１２内に形成し始めることはない。同様に、外科医が発射トリガー１３０を、これが連結位置にあるときに解放するとき、これは保持ピン１６２によってこの位置に保持され、発射トリガー１３０が開始位置に戻り、よってエンドエフェクタ１２がスパイン部材５０から解放するのを防ぐ。
【００２９】
本発明は、ハンドルアセンブリ１００に枢動可能に取り付けられた、発射システム固定ボタン１３７を更に含み得る。一形態において、発射システム固定ボタン１３７は、その遠位端上に形成されたラッチ１３８を有し、これは、発射解放ボタンが第１ラッチング位置にあるときに、発射ヨーク１１４と係合するように向けられる。図１に見られるように、ラッチばね１３９は、発射システム固定ボタン１３７を、第１ラッチング位置へと付勢するように機能する。様々な状況において、ラッチ１３８は、スパイン部材５０上の発射ヨーク１１４の位置が、第１発射アダプタ１４０がアンビル２０上のクランピング傾斜面２８を遠位方向へと前進して上り始める点と対応する点において、発射ヨーク１１４と係合するように機能する。第１発射アダプタ１４０がクランピング傾斜面２８を軸方向に前進して延びると、アンビル２０が、そのステープル形成表面部分２２がステープルカートリッジ３０の上面３６と実質的に平行となるようにして経路を移動する。
【００３０】
エンドエフェクタ１２がスパイン部材５０と連結すると、ステープル形成プロセスは、発射システム固定ボタン１３７を最初に押圧することによって開始され、発射ヨーク１１４がスパイン部材５０上で遠位方向に更に移動され、最終的にアンビル２０をステープルカートリッジ３０へと圧迫する。発射システム固定ボタン１３７を押圧した後、外科医は発射トリガー１３０をピストルグリップ１０７の方に作動し続け、それによって第１ステープルカラー１４０を、対応するステープル形成傾斜面２９を登るように駆動し、アンビル２０を、ステープルカートリッジ３０内のステープル３２と接触するように形成する。発射システム固定ボタン１３７は、外科医がプロセスに備えるまで、ステープル３２の不注意による形成を防ぐ。この実施形態において、外科医は、発射トリガー１３０が更に作動されてステープル形成プロセスを開始する前に、発射システム固定ボタン１３７を押圧しなくてはならない。
【００３１】
外科用器具１０は、所望される場合、単に、所望により組織ステープリング装置として使用され得る。しかしながら、本発明はまた、一般的に１７０として指定される、組織切断システムを含み得る。少なくとも一形態において、組織切断システム１７０は、ナイフ部材１７２を含み、これは、ナイフ前進トリガー２００を作動することによって、エンドエフェクタ１２の近位端に隣接する非作動位置から、作動位置へと選択的に前進し得る。ナイフ部材１７２は、スパイン部材５０内に可動に支持され、取り付けられ、ないしは別の方法によりナイフロッド１８０から突出する。ナイフ部材１７２は、例えば、３８ＨＲＣ超の硬度（Ｒｏｃｋｗｅｌｌ硬度Ｃスケール）を有する４２０又は４４０ステンレススチールから作製されてもよく、かつその遠位端１７４上に形成される組織切断縁部１７６を有し、アンビル２０のスロット、及びステープルカートリッジ３０の中央に配置されたスロット３３を通じて摺動可能に延びて、エンドエフェクタ１２内でクランプされた組織を通じて切断する。ナイフロッド１８０は、スパイン部材５０を通って延在し、ナイフ伝達器と駆動可能に接合する近位端部分を有し、このナイフ伝達器はナイフ前進トリガー２００に動作可能に取り付けられている。ナイフ前進トリガー２００は、発射トリガー１３０を作動することなく、枢動するかないしは別の方法で作動できるように、枢動ピン１３２に取り付けられる。本発明によると、ナイフ前進トリガー２００の作動が第１ナイフギア１９２も枢動させるように、第１ナイフギア１９２も枢動ピン１３２に取り付けられる。発射戻りばね２０２は、第１ナイフギア１９２とハンドルハウジング１００との間に取り付けられて、ナイフ前進トリガー２００を開始又は非作動位置に付勢する。
【００３２】
ナイフ伝達器は更に、第２ギアスピンドル上に回転可能に支持され、第１ナイフギア１９２と噛合係合する、第２ナイフギア１９４を含む。第２ナイフギア１９４は、第３ギアスピンドル上に支持される第３ナイフギア１９６と噛合係合する。第４ナイフギア１９８もまた、第３ギアスピンドル１９５に支持される。第４ナイフギア１９８は、ナイフロッド１８０の近位端上で一連の環状ギア歯又はリングと駆動しながら係合するように適合される。このような配置は、第４ナイフギア１９８がナイフロッド１８０を遠位方向「ＤＤ」、又は近位方向「ＰＤ」に軸方向に駆動することを可能にし、一方で、発射ロッド１８０が第４ナイフギア１９８に対して長手方向軸Ａ−Ａを中心に回転することを可能にする。したがって、外科医は、ナイフ前進トリガー２００をハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ１０７の方に引くことによって、発射ロッド１８０を軸方向に前進させ、最終的にナイフ部材１７２を遠位方向に前進させることができる。
【００３３】
本発明は、更にナイフロックアウトシステム２１０を含み、これは、発射トリガー１３０が完全な発射済み位置に引かれるとき以外、ナイフ部材１７２の前進を防ぐ。このような特徴はしたがって、ステープルが組織内に最初に発射されるか形成されるとき以外、ナイフ前進システム１７０の作動を防ぐ。図１に見られるように、ナイフロックアウトシステム２１０の様々な実施は、ハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ部分１０７内に枢動可能に支持される、ナイフロックアウトバー２１１を含む。ナイフロックアウトバー２１１は、発射トリガー１３０が完全に発射位置にあるときに、発射トリガー１３０と係合するように適合される、作動端部２１２を有する。加えて、ナイフロックアウトバー２１１は、その他端に保持フック２１４を有し、これは第１切断ギア１９２上のラッチロッド２１６に引っ掛けるようにして係合するように適合される。ナイフ固定ばね２１８は、ナイフロックアウトバー２１１を、「固定」位置に付勢するように利用され、ここで保持フック２１４はラッチロッド２１６と係合した状態に維持され、それによって、発射トリガー１３０が完全に発射位置にある場合を除いてナイフ前進トリガー２００の作動を防ぐ。
【００３４】
ステープルが、標的組織内に「発射」（形成）された後、外科医は発射トリガー解放ボタン１６７を押圧して、発射トリガー１３０が、トーションばね１３５の付勢力により開始位置に戻ることを可能にし、これによりアンビル２０はばね２１の付勢力により開放位置に付勢される。開放位置にあるとき、外科医は、埋め込み可能なステープルカートリッジ３０及びステープル３２を後ろに残してエンドエフェクタ１２を引いてもよい。エンドエフェクタが経路、作業チャネルなどを通じて挿入される用途において、外科医は、経路又は作業チャネルを通じてエンドエフェクタ１２を後退できるようにするために、発射トリガー１３０を起動することによりアンビル２０を閉鎖位置に戻す。しかしながら、ステープルの発射の後に外科医が標的組織を切断することを所望する場合、外科医はナイフ前進トリガー２００を上記の方法で起動して、標的組織を通じてナイフバー１７２を、エンドエフェクタの端部まで駆動する。その後、外科医はナイフ前進トリガー２００を解放し、これにより発射戻しばね２０２は、発射伝達器がナイフバー１７２を開始（非作動）位置に戻すことを可能にする。一度ナイフバー１７２が開始位置に戻ると、外科医はエンドエフェクタジョー１３、１５を開き、埋め込み可能なカートリッジ３０を患者内で解放し、その後エンドエフェクタ１２を患者から引き抜く。したがって、このような外科用器具は、比較的小さな作業チャネル及び経路を通じて挿入され得、一方で、外科医に、組織を切断せずにステープルを発射するか、又は所望によりまたステープルが発射された後に組織を切断する選択肢を提供する、小さい埋め込み可能ステープルカートリッジの使用を促進する。
【００３５】
本発明の様々な固有かつ新規の実施形態は、アンビルと接触する実質的に静的な位置にステープルを支持する、圧縮可能なステープルカートリッジを利用する。アンビルは未形成ステープルに対して駆動され、このとき、例えば達成されるステープル形成の度合いは、アンビルがどの程度までステープルに対して駆動されたかに依存する。このような構成は、外科医に、ステープルに適用される形成又は発射圧力の度合いを調節し、それによって最終的に形成されるステープルの高さを変更する能力を提供する。本発明の別のものでは、外科用ステープリング構成は、ステープルをアンビルに向かって持ち上げることができるステープル駆動要素を採用することができる。これらの詳細は後述される。
【００３６】
所望により上記に関し、可動性アンビルに適用される発射運動の量は、発射トリガーの差動の度合いに依存する。例えば、外科医が部分的にのみ形成されたステープルを得ることを所望する場合、発射トリガーは、ピストルグリップ１０７の方に向かって内側に、部分的にのみ押圧される。更なるステープルの形成を得るため、外科医は単純に更に発射トリガーを圧縮し、これによりアンビルは、ステープルとより深く接触するように更に駆動される。本明細書において使用するとき、用語「接触する」とは、ステープル形成表面又はステープル形成ポケットがステープル脚部の端部と接触し、脚部を形成した位置へと形成又は屈曲させ始めたことを意味する。ステープル形成の度合いとは、ステープル脚部がどれだけ折り畳まれたかを指し、ひいては、上記のステープル形成高さに関連する。当業者は更に、アンビル２０が、発射運動がそこに適用される際に、ステープルカートリッジと実質的に平行な関係で移動するため、ステープルが実質的に同時に、実質的に同じ形成高さで形成されることを理解する。
【００３７】
図２及び図３は、上記のエンドエフェクタ１２’と同様の別のエンドエフェクタ１２”を例示するが、ただしナイフバー１７２’に適合するように構成された、以下の差異を含むものとする。ナイフバー１７２’は、ナイフロッド１８０に連結されるか、又はこれから突出し、他の点においては、ナイフバー１７２に関連する上記の方法で操作される。しかしながら、本実施形態において、ナイフバー１７２’は、エンドエフェクタ１２”の全長を横断するために十分な長さであり、したがって別個の遠位ナイフ部材はエンドエフェクタ１２”で利用されない。ナイフバー１７２’は、その上に形成される、上方横断部材１７３’、及び下方横断部材１７５’を有する。上方横断部材１７３’は、アンビル２０”の対応する細長スロット２５０を摺動自在に横断するように向けられ、下方横断部材１７５’は、エンドエフェクタ１２”の細長チャネル１４”の細長スロット２５２を横断するように向けられる。係合離脱スロット（図示なし）がまたアンビル２０”内に提供され、それによりナイフバー１７２’が薄いエンドエフェクタ１２”と共に終了位置に駆動されるとき、上方横断部材１７３’は対応するスロットを通じて降下し、アンビル２０”が開放位置へと移動して、ステープリング及び切断された組織と係合離脱する。アンビル２０”は、その他の点においては上記のアンビル２０と同一であり得、細長チャネル１４”はその他の点においては、上記の細長チャネル１４と同一であり得る。
【００３８】
これらの実施形態において、アンビル２０”は、ばね又は他の開口部構成（図示なし）によって、完全に開放位置（図２）に付勢される。アンビル２０”は、上記の方法により、発射アダプタ１５０の軸方向の移動によって、開放位置と、完全にクランプした位置との間で移動する。一度発射アダプタ１５０が完全にクランプした位置（図３）まで前進すると、外科医は次にナイフバー１７２”を上記の方法で遠位方向に前進させてもよい。外科医がエンドエフェクタを、組織を操作するための把持装置として使用すると、発射アダプタは近位方向に移動されて、アンビル２０”が細長チャネル１４”から離れるように移動することを可能にする（図４に破線で表される）。この実施形態において、ナイフバー１７２”が遠位方向に移動すると、上方横断部材１７３’、及び下方横断部材１７５’は、アンビル２０”及び細長チャネル１４”を一緒に引き、ナイフバー１７２”がエンドエフェクタ１２”を通じて遠位方向に前進するに伴い、所望のステープル形成を達成する。図５を参照されたい。したがって、この実施形態において、ステープル形成は組織切断と同時に生じるが、ステープル自体は、ナイフバー１７２”が遠位方向に駆動される際に順次形成されてもよい。
【００３９】
本発明の様々な外科用ステープルカートリッジ、及び外科用器具の固有かつ新規の特徴は、これらのカートリッジのステープルが１つ以上の線形又は非線形のラインに構成されることを可能にする。複数のこのようなステープルのラインは、内部を通じて組織切断部材を受容するために、ステープルカートリッジ内に中央に配置された、細長スロットの両側に提供されてもよい。一構成において、例えば、１つのライン上のステープルは、ステープルの隣接するラインのステープルと実質的に平行であるが、ここからオフセットされていてもよい。更なる選択肢として、１つ以上のステープルのラインは、非線形の性質を有してもよい。すなわち、ステープルのラインの少なくとも１つのステープルの基部は、同じステープルのラインの他のステープルの基部と、実質的に横方向である、軸に沿って延びてもよい。例えば、以下でより詳細に記載されるように、別の方法としては、細長スロットの各側のステープルのラインは、ジグザグの外観を有し得る。このような非線形のステープル構成は、従来のステープルカートリッジにおいて利用された様々な線形ステープル構成よりも少ないステープルでより良好な組織締結の結果を得ることがある。
【００４０】
図６は、エンドエフェクタ実施形態６１２’の外科用ステープルカートリッジ実施形態９００の使用を例示する。図６及び図７に見られるように、外科用ステープルカートリッジ９００の実施形態は、近位端９０３を通じて遠位端９０５に隣接する領域まで延びる、中央に配置された細長スロット９０４を有する、カートリッジ本体９０２を有する。細長スロット９０４は、上記の方法による組織切断操作中において、ナイフ本体が内部を通じて軸方向に移動することを可能にするように構成される。カートリッジ本体９０２は、圧縮可能な止血材料、例えば、酸化再生セルロース（「ＯＲＣ」）、又は例えば、ＰＧＡ（商標名Ｖｉｃｒｙｌで販売されるポリグリコール酸）、ＰＣＬ（ポリカプロラクトン）、ＰＬＡ若しくはＰＬＬＡ（ポリ乳酸）、ＰＤＳ（ポリジオキサノン）、ＰＨＡ（ポリヒドロキシアルカノエート）、ＰＧＣＬ（商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５）若しくはＰＧＡ、ＰＣＬ、ＰＬＡ及びＰＤＳの複合物から作製される生体吸収性フォームからなり、この中で未形成ステープル９２２のライン９２０、９３０が支持される。しかしながら、カートリッジ本体９０２は、所望の向きで未形成ステープル９２２を支持するように機能する他の材料から作製されてもよく、これらは、アンビル９１０’がこれらと接触する際に圧縮され得る。ステープルカートリッジ９００は、埋め込み可能であり、ステープリング手術が完了した後に、ステープリングした組織に取り付けられたまま残される。ステープル９２２が影響を受け、止血材料が導入及び配置処理中に活性化することを防ぐため、カートリッジ９００全体が、生分解性フィルム９０６、例えば、商標名ＰＤＳ（登録商標）で販売されるポリジオキサノンフィルム、又はポリグリセロールセバケート（ＰＧＳ）フィルム、又は例えば、ＰＧＡ（商標Ｖｉｃｒｙｌの商標名で販売されるポリグリコール酸）、ＰＣＬ（ポリカプロラクトン）、ＰＬＡ、若しくはＰＬＬＡ（ポリ乳酸）、ＰＨＡ（ポリヒドロキシアルカノエート）、ＰＧＣＬ（商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５）、又はＰＧＡ、ＰＣＬ、ＰＬＡ、ＰＤＳの複合物（破裂するまでは不透過性である）から作製される他の生分解性フィルムで、コーティング又は被覆され得る。ステープルカートリッジ９００のカートリッジ本体９０２は、エンドエフェクタ６１２’の細長チャネル内に取り外し可能に支持されるような大きさである。
【００４１】
図６、１０及び１１において、外科用ステープルカートリッジ９００は、細長スロット９０４の一方の横方向側部９０７のステープル９２２の第１ライン９２０、及び細長スロット９０４の他方の横方向側部９０９のステープル９２２の第２ライン９３０を動作可能に支持する。ステープル９２２は、例えば、チタン、チタン合金（例えば、６ＡＩ−４Ｖチタン、３ａｌ−２．５Ｖチタン）、ステンレススチールなどの金属材料から作製されてもよく、ステープル基部９２４、及びそこから突出する２つの起立するステープル脚部９２６を有する。各ステープル脚部９２６は、上部に形成された組織貫通先端部９２８を有し得る。ステープル９２２の第１ライン９２０において、少なくとも１つのステープル９２２のステープル基部９２４は、別のステープル９２２のステープル基部と重複する。好ましくは、各ステープル９２２のステープル基部９２４は、第１ステープルのライン９２０の各端部上の最後のステープル９２２の基部９２４を除き、２つの隣接するステープル９２２のステープル基部９２４と重複する。図１０を参照されたい。したがって、第１ステープルのライン９２０は、実質的に非線形の形状である。より具体的に、上から見ると、第１ステープルのライン９２０は、実質的にジグザグの外観を有する。
【００４２】
図９に見られるように、アンビル９０は、ポケット９１２を形成する２つの連続的な長手方向ステープルを有し、それぞれは、ステープル９２２の第１ライン９２０の形状に対応する実質的にジグザグの形状を有し、それにより、アンビル９１０がステープル９２２と形成接触する際に、その脚部９２６が図１１に示されるように形成される。したがって、１つのステープルの遠位脚部が、長手方向に続く次のステープルの近位脚部と、同じポケットを共有する。このような構成は、更にステープル自体が相互作用する（例えば、互いに折り畳まれる）点まで、より密度の高いポケットパターンを可能にする。従来のステープルポケット構成において、一般的に、１組のポケットから次の組まで、０．１３〜０．３８ｍｍ（０．００５〜０．０１５インチ）の金属／間隔が存在するべきである。本発明の実施形態は、しかしながら、１つのステープルが次のステープルと係合するため、例えば、０〜０．５ｍｍ（０〜０．０２インチ）の連動／重複（本質的には、−０．５ｍｍ（−０．０２０インチ））の離間構成を有する。このような構成は、同じ空間に、１５〜３０％多いステープルを可能にする。更に、ステープルが連結するとき、ステープルの複数の横方向の列に対する必要性がより少ない。従来の構成は、一般的に組織切断線の両側に３つの列を利用し、血液が通過し得る開いた経路の存在を防止する。連結ステープルのラインは、血液が通過し得る経路を残す可能性がより低い。本発明の様々な連結ステープル構成により提供される別の利益は、改善された「破裂強度」に関連し、これはステープルのラインを引き裂いて開くために必要な力の量に関連する。
【００４３】
別のステープル形成ポケット構成は、共通のステープル形成ポケットを含み得る。本明細書において使用するとき、用語「共通のステープル形成ポケット」は、形成される各ステープルの各脚部に対して別個の形成ポケットが提供された従来的なアンビル設計とは異なり、１つの形成ポケットが、ステープルの単一のライン内で全てのステープルを形成し得ることを意味する。
【００４４】
図１２は、基部９２４’が、基部９２４’のより狭い重複を促進する、オフセット部分９２９を有する、更に別のステープル実施形態９２２’を例示する。上記のように、ステープルカートリッジ９００は、細長スロット９０４の第２の横方向側部９０９上に支持される、ステープル９２２の第２ライン９３０を有する。ステープル９２２の第２ライン９３０は、ステープル９２２の第１ライン９２０と実質的に同一である。したがって、アンビル９１０は、内部で形成接触する、ステープルの第２ライン９３０と対応する、第２の共通ステープル形成ポケット９１２を有する。しかしながら、別の方法として、ステープル９２２の第２ライン９３０は、ステープルの第１ライン９２０と、形状、及び恐らくはステープルの数において異なる場合がある。
【００４５】
図８は、内部に支持されるステープル９２２のライン９２０’、９３０’を除き、上記のステープルカートリッジ９００と実質的に同一である、外科用ステープルカートリッジ９００’を例示する。例えば、この実施形態において、ステープル９２２のライン９２０’は、少なくとも１つのステープル基部９２４の基軸Ｓ−Ｓが、少なくとも１つの他の隣接するステープル９２２のステープル基部９２４の基軸Ｓ−Ｓと実質的に横方向であるようにして互いに配置される。ステープルのこのような規定のパターンは、上から見た際に、実質的にジグザグの構成を含む。図１３において、ステープル９２２の各基部９２４は更に、図示されるように上部にオーバーモールドされる、基部支持部材９２７を有してよい。基部支持部材９２７は、例えば、ポリエーテルエーテルケトン「ＰＥＥＫ」などの非吸収性プラスチック、又は、例えば、ポリグリコール酸「ＰＧＡ」、ポリ乳酸「ＰＬＡ」又は「ＰＬＬＡ」、ポリジオキサノン「ＰＤＳ」、ＰＣＬ（ポリカプロラクトン）、ＰＨＡ（ポリヒドロキシアルカノエート）、ＰＧＣＬ（商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５）、若しくはＰＧＳ、ＰＤＳ、ＰＬＡ、ＰＧＡ及びＰＣＬの様々な複合混合物などの吸収性プラスチックから作製されてもよい。基部支持部材９２７は、ステープル自体を重複させることなく、ステープルの間の連結を促進する。したがって、このような構成は、ステープルの脚部を互いに重複させることなく、「Ｂ」字型、又は反転した「Ｗ」字型の形状を形成することができる。しかしながら、クラウンは、基部支持部材によって接続され、よってこれらは重複するステープルとして機能する。このような構成は、組み合わされたポケットが、各脚部のために、２つの別個の経路を有することを可能にする。
【００４６】
図１４では、ステープルのライン９２０”を利用し、ここで隣接するステープル９２２の脚部９２６は、成形ないしは別の方法でこれに取り付けられた連結部分９２９によって互いに連結される。各連結部分９２９は、例えば、ポリエーテルエーテルケトン「ＰＥＥＫ」、又はポリグリコール酸「ＰＧＡ」、ポリ乳酸「ＰＬＡ」又は「ＰＬＬＡ」、ポリジオキサノン「ＰＤＳ」、ＰＣＬ（ポリカプロラクトン）、ＰＨＡ（ポリヒドロキシアルカノエート）、ＰＧＣＬ（ポリグレカプロン２５、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌから販売）、若しくはＰＧＳ、ＰＤＳ、ＰＬＡ、ＰＧＡ及びＰＣＬの様々な複合混合物、などの吸収性プラスチックから作製されてもよい。このようなステープルのライン９２０”は、上から見た際に、実質的にジグザグの外観を有する。様々な外科用ステープルカートリッジ実施形態９００、９００’が、エンドエフェクタ６１２’との使用に関連して説明されてきたが、ステープリングカートリッジ９００、９００’は、本明細書において先に記載された他の様々なエンドエフェクタ及び外科用器具と共に効果的に利用され得ることが理解され、アンビルが移動してステープルと形成接触する際に、所望の量のステープル形成を達成するために、これらの器具のアンビル内に、適切なステープル形成ポケット構成が提供される。
【００４７】
図１５及び図１６は、外科用器具１０の細長チャネル１４内に支持される別の外科用ステープルカートリッジ９４０実施形態を例示する。外科用ステープルカートリッジ９４０は、内部を通じて少なくとも部分的に延びる、中央に配置された細長スロット９４４を有する、カートリッジ本体９４２を含む。細長スロット９４４は、上記の方法による組織切断操作中において、外科用器具１０のナイフ本体が内部を通じて軸方向に移動することを可能にするように構成される。カートリッジ本体９４２は、未形成ステープル９２２のライン９４６、９４８、９５０、９５２が内部に支持される、上記又は下記の種類の、例えば酸化再生セルロース（「ＯＲＣ」）、又は生分解性フォームなど、圧縮可能な止血材料からなる。ステープル９２２が影響を受け、止血材料が導入及び配置処理中に活性化することを防ぐため、カートリッジ９４０全体が、生分解性フィルム９５４、例えば、商標名ＰＤＳ（登録商標）で販売されるポリジオキサノンフィルム、又はポリグリセロールセバケート（ＰＧＳ）フィルム、又は例えば、ＰＧＡ（商標Ｖｉｃｒｙｌの商標名で販売されるポリグリコール酸）、ＰＣＬ（ポリカプロラクトン）、ＰＬＡ、若しくはＰＬＬＡ（ポリ乳酸）、ＰＨＡ（ポリヒドロキシアルカノエート）、ＰＧＣＬ（商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５）、又はＰＧＡ、ＰＣＬ、ＰＬＡ、ＰＤＳの複合物（破裂するまでは不透過性である）から作製される他の生分解性フィルムで、コーティング又は被覆され得る。
【００４８】
図１５では、カートリッジ９４０は更に、カートリッジ本体９４２に連結される、カートリッジ支持部材９６０を更に含む。カートリッジ支持部材９６０は、例えば、チタン、ステンレススチール、アルミニウム、これらの合金などの剛体材料から作製されてもよく、かつカートリッジ本体９４２内に部分的に埋め込まれてもよい。カートリッジ支持部材９６０は、例えば、フィルム９５４によって適所に保持されてもよい。別の方法としては、限定的な結合が所望される場合、２つの構成要素を一緒に「接着」するために、シアノアクリレート（cyanoacylate）の断続的な使用が用いられる。更なる選択肢として、カートリッジ本体９４２は、加熱されて、カートリッジ支持部材９６０に「溶接」又は「融着」され得る。細長チャネル１４と係合するために、カートリッジ支持部材９６０は、カートリッジ本体９４２の下側表面の少なくとも一部分を形成する。カートリッジ支持部材９６０は、カートリッジ支持部材９６０を細長チャネル１４に解放可能に連結するために、そこから突出する１つ以上のスナップ機構９６２を有する。カートリッジ支持部材９６０を細長チャネル１４に解放可能に連結するために、他の形態のスナップ機構／締結配置が利用され得る。
【００４９】
カートリッジ支持部材９６０は、上部に形成された、一連の支持隆起部９６４、９６６、９６８、９７０、９７２、９７４、９７６を有し、図１５に示されるように、ステープルのライン９４６、９４８、９５０、９５２のステープル９２２の基部９２４にいくつかの横方向の支持を提供する。したがって、支持隆起部は、ステープルのラインと実質的に同一の広がりを持つ。図１７は、ステープル９２２に追加的な横方向の支持を提供するために、各支持隆起部９６４、９６６、９６８、９７０、９７２、９７６から突出する、起立フィン部分９７８、９７９、９８０、９８１、９８２、９８３を含むことを除き、カートリッジ９４０と実質的に同一である、別のステープルカートリッジ実施形態９４０’を例示する。フィン部分は、カートリッジ支持部材９６０と一体的に形成されてもよく、カートリッジの高さの約１／２以下の高さを有する。したがって、例えば、フォームを支持する起立機構は、フォームの最大圧縮高さよりも上に延びることができない。したがって、例えば、発射される際にその元の高さの１／３まで圧縮するようにカートリッジが設計されると、フィンは、非圧縮高さの６６％から、非圧縮高さの１０％までもの範囲に及ぶ。
【００５０】
使用中、上記のように、一度ステープル９２２がアンビル２０との接触により形成されると、アンビル２０が解放されて、エンドエフェクタ１２がステープリングされた組織から引かれる。エンドエフェクタ１２がステープリングされた組織から引かれると、カートリッジ本体９４２は、ステープリングされた組織に締結されたままであり、その後細長チャネル１４と連結されたままであるカートリッジ支持部材９６０から分離される。カートリッジ支持部材９６０は、カートリッジ本体９４２を含む材料の色、並びに細長チャネル１４の色と異なる色を備える。このような構成は、エンドエフェクタ内にステープルカートリッジが存在しないことを示す、容易に認識可能な指示を外科医にもたらす。したがって、外科医は、不注意により、最初に内部に新しいステープルカートリッジを挿入することなく、エンドエフェクタを再挿入／使用しようとすることがない。そのため、外科医は、新しいステープルカートリッジ９４０のカートリッジ支持部材９６０が内部に配置されることを可能にするため、カートリッジ支持部材９６０のスナップ機構を細長チャネル１４から単純に分離する。ステープルカートリッジ９４０、９４０’を、外科用器具１０との関連において説明してきたが、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、本明細書に開示される他の外科用器具の多くと効果的に利用されてもよいことが理解される。
【００５１】
本発明によると、ステープルカートリッジは、カートリッジ本体、及びカートリッジ本体内に収容される複数のステープルを含み得る。使用中、ステープルカートリッジは、手術部位に組み込まれ、処理される組織の側に組み込まれ得る。加えて、ステープル形成アンビルは、組織の反対側に位置し得る。アンビルは、第１ジョーにより保持され得、ステープルカートリッジは、第２ジョーによって保持され得、第１ジョー及び／又は第２ジョーは互いに向かって移動し得る。一度ステープルカートリッジ及びアンビルが組織に対して位置付けられると、ステープルがステープルカートリッジ本体から発射され得、ステープルが組織を貫通してスープル形成アンビルと接触し得る。一度ステープルがステープルカートリッジ本体から展開されると、ステープルカートリッジ本体がその後、手術部位から取り除かれてもよい。ステープルカートリッジ又はステープルカートリッジの少なくとも一部分が、ステープルと共に埋め込まれ得る。例えば、以下でより詳細に記載されるように、ステープルカートリッジは、アンビルが開放位置から閉鎖位置へと移動するときに、アンビルにより圧縮、圧壊、及び／又は折り畳まれ得る、カートリッジ本体を含み得る。カートリッジ本体が圧縮、圧壊及び／又は折り畳みされるとき、カートリッジ本体内に位置付けられるステープルは、アンビルによって変形され得る。あるいは、ステープルカートリッジを支持するジョーは、アンビルに向かい、閉鎖位置へと移動し得る。いずれにせよ、ステープルは、これらが少なくとも部分的にカートリッジ本体内に位置付けられるときに、変形され得る。いくつかの場合では、ステープルは、ステープルカートリッジから発射されなくてもよく、一方で別の場合では、ステープルは、カートリッジ本体の一部分と共に、ステープルカートリッジから発射され得る。
【００５２】
ここで図１８Ａ〜１８Ｄを参照し、例えば、ステープルカートリッジ１０００などの圧縮可能なステープルカートリッジは、圧縮可能な、埋め込み可能なカートリッジ本体１０１０、及び、加えて、圧縮可能なカートリッジ本体１０１０内に位置付けられる、複数のステープル１０２０を含んでもよいが、図１８Ａ〜１８Ｄでは、１つのステープル１０２０のみが示されている。図１８Ａは、ステープルカートリッジ支持体、又はステープルカートリッジチャネル１０３０によって支持されるカートリッジ１０００を例示し、ステープルカートリッジ１０００は、非圧縮状態で例示される。このような非圧縮状態において、アンビル１０４０は、組織Ｔと接触してもしなくてもよい。使用中、アンビル１０４０は、図１８Ｂに見られるように、開放位置から組織Ｔへと接触させ、組織Ｔを、カートリッジ本体１０１０に対して位置付けるように移動してもよい。図１８Ｂを再び参照し、アンビル１０４０は、組織Ｔをステープルカートリッジ本体１０１０の組織接触表面１０１９に対して位置付けることができるが、ステープルカートリッジ本体１０１０は、このような時点において、圧縮力又は圧力を（受けたとしても）ほとんど受けないことがあり、ステープル１０２０は、未形成又は未発射状態にあり得る。図１８Ａ及び図１８Ｂに例示されるように、ステープルカートリッジ本体１０１０は、１つ以上の層を含む場合があり、ステープル１０２０のステープル脚部１０２１は、これらの層を通じて上方に延びる場合がある。カートリッジ本体１０１０は、第１層１０１１、第２層１０１２、第３層１０１３を含む場合があり、第２層１０１２は、第１層１０１１と第３層１０１３及び第４層１０１４との中間に位置付けられてもよく、第３層１０１３は、第２層１０１２と第４層１０１４との中間に位置付けられてもよい。ステープル１０２０の基部１０２２は、第４層１０１４の空洞１０１５内に位置付けられてもよく、ステープル脚部１０２１は、例えば基部１０２２から第４層１０１４、第３層１０１３、及び第２層１０１２を通じて上方に延在してもよい。所望により、各変形可能な脚部１０２１は、先端部、例えば、鋭利な先端部１０２３を含んでもよく、これは、例えば、ステープルカートリッジ１０００が非圧縮状態にあるときに、第２層１０１２内に位置付けられてもよい。例えば、先端部１０２３は、第１層１０１１内に及び／又はこれを通じて延在しない場合があり、先端部１０２３は、ステープルカートリッジ１０００が非圧縮状態にあるときに、組織接触表面１０１９を通じて突出しない場合がある。ステープルカートリッジが非圧縮状態にあるときに、鋭利な先端部１０２３は、第３層１０１３、及び／又は他の任意の好適な層内に位置付けられてもよい。別の方法としては、ステープルカートリッジのカートリッジ本体は、例えば、３層以下、又は５層以上など、任意の好適な数の層を有してもよい。
【００５３】
所望により、以下でより詳細に記載されるように、第１層１０１１は、例えば、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）などのバットレス材料及び／又はプラスチック材料からなることがあり、第２層１０１２は、例えば、酸化再生セルロース（ＯＲＣ）などの生体吸収性フォーム材料及び／又は圧縮可能な止血材料から構成されることがある。所望により、１つ以上の第１層１０１１、第２層１０１２、第３層１０１３、及び第４層１０１４は、ステープルカートリッジ本体１０１０内にステープル１０２０を保持してもよく、加えて、ステープル１０２０を、互いに位置合わせした状態に維持してもよい。第３層１０１３は、バットレス材料、つまり高度に非圧縮性又は非弾性の材料から構成される場合があり、これはステープル１０２０のステープル脚部１０２１を互いに対して適所に保持するように構成され得る。更に、第３層１０１３の両側に配置される、第２層１０１２及び第４層１０１４は、第２層１０１２及び第４層１０１４が、圧縮可能なフォーム又は弾性材料を含み得るにもかかわらず、ステープル１０２０の移動を安定化又は低減することができる。ステープル脚部１０２１のステープル先端部１０２３は、少なくとも一部分が第１層１０１１内に埋め込まれていてもよい。例えば、第１層１０１１及び第３層１０１３は、協調して、かつしっかりと、ステープル脚部１０２１を適所に保持するように構成され得る。第１層１０１１及び第３層１０１３はそれぞれ、生体吸収性プラスチックのシート、例えば、商標名Ｖｉｃｒｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの複合物から構成されてよく、第２層１０１２及び第４層１０１４はそれぞれ、少なくとも１つの止血材料又は止血剤から構成されてよい。
【００５４】
第１層１０１１は、圧縮可能であり得、第２層１０１２は、第１層１０１１よりも実質的に圧縮可能である。例えば、第２層１０１２は、第１層１０１１の約２倍圧縮可能、約３倍圧縮可能、約４倍圧縮可能、約５倍圧縮可能、及び／又は約１０倍圧縮可能であり得る。換言すると、第２層１０１２は、所定の力により第１層１０１１の約２倍、約３倍、約４倍、約５倍、及び／又は約１０倍圧縮し得る。第２層１０１２は、第１層１０１１の、例えば約２倍〜約１０倍圧縮可能であり得る。第２層１０１２は、内部に画定される複数の空隙を含むことがあり、第２層１０１２における空隙の量及び／又は大きさは、第２層１０１２の所望の圧縮性を提供するために制御され得る。上記と同様に、第３層１０１３は圧縮可能である場合があり、第４層１０１４は、第３層１０１３よりも実質的に圧縮可能であり得る。例えば、第４層１０１４は、第３層１０１３の約２倍圧縮可能、約３倍圧縮可能、約４倍圧縮可能、約５倍圧縮可能、及び／又は約１０倍圧縮可能であり得る。換言すると、第４層１０１４は、所定の力により第３層１０１３の約２倍、約３倍、約４倍、約５倍、及び／又は約１０倍圧縮し得る。第４層１０１４は、第３層１０１３の、例えば約２倍〜約１０倍圧縮可能であり得る。第４層１０１４は、内部に画定される複数の空隙を含むことがあり、第４層１０１４における空隙の量及び／又は大きさは、第４層１０１４の所望の圧縮性を提供するために制御され得る。様々な状況において、カートリッジ本体の圧縮性、又はカートリッジ本体層は、圧縮率（すなわち、所定量の力において層が圧縮される距離）という観点で表現され得る。例えば、高い圧縮率を有する層は、層に適用される所定量の圧縮力において、より低い圧縮率を有する層と比較して、より大きな距離だけ圧縮する。すなわち、第２層１０１２は、第１層１０１１よりも高い圧縮率を有することがあり、同様に第４層１０１４は、第３層１０１３よりも高い圧縮率を有することがある。第２層１０１２及び第４層１０１４は、同じ材料から構成される場合があり、同じ圧縮率を含む場合がある。第２層１０１２及び第４層１０１４は、異なる圧縮率を有する材料から構成される場合がある。同様に第１層１０１１及び第３層１０１３は、同じ材料を含むことがあり、同じ圧縮率を含む場合がある。第１層１０１１及び第３層１０１３は、異なる圧縮率を有する材料から構成される場合がある。
【００５５】
図１８Ｃに例示されるように、アンビル１０４０が閉鎖位置に移動すると、アンビル１０４０は、組織Ｔに接触し、組織Ｔ及びステープルカートリッジ１０００に圧縮力を適用することができる。このような状況において、アンビル１０４０は、カートリッジ本体１０１０の上側表面又は組織接触表面１０１９を、ステープルカートリッジ支持体１０３０に向かって下方に押すことができる。ステープルカートリッジ支持体１０３０は、カートリッジ支持表面１０３１を含むことができ、これは、ステープルカートリッジ１０００がカートリッジ支持表面１０３１と、アンビル１０４０の組織接触表面１０４１との間で圧縮される際に、ステープルカートリッジ１０００を支持するように構成され得る。アンビル１０４０により適用される圧力により、カートリッジ本体１０１０は圧縮され得、アンビル１０４０がステープル１０２０と接触し得る。より具体的には、カートリッジ本体１０１０の圧縮、及び組織接触表面１０１９の下方移動により、ステープル脚部１０２１の先端部１０２３がカートリッジ本体１０１０の第１層１０１１を貫通し、組織Ｔを貫通し、アンビル１０４０の形成ポケット１０４２内に入ることがある。カートリッジ本体１０１０が、アンビル１０４０によって更に圧縮されると、先端部１０２３は形成ポケット１０４２を画定する壁部に接触することができ、結果として脚部１０２１は例えば、図１８Ｃに例示されるように、変形するか、内側に湾曲し得る。やはり図１８Ｃに見られるように、ステープル脚部１０２１が変形すると、ステープル１０２０の基部１０２２は、ステープルカートリッジ支持体１０３０と接触するか、又はこれによって支持され得る。所望により、以下により詳細に記載されるように、ステープルカートリッジ支持体１０３０は、例えば、ステープル支持溝、スロット又はトラフ１０３２などの複数の支持機構を含むことができ、これらは、ステープル１０２０が変形される際に、ステープル１０２０のステープル１０２０又は少なくとも基部１０２２を支持するように構成され得る。また図１８Ｃに例示されるように、第４層１０１４の空洞１０１５は、ステープルカートリッジ本体１０１０に適用された圧縮力の結果として折り畳まれ得る。空洞１０１５に加えて、ステープルカートリッジ本体１０１０は、１つ以上の空隙、例えば空隙１０１６を更に含むことがあり、これは、内部に位置付けられたステープルの一部分を含んでも、含まなくてもよく、これは、カートリッジ本体１０１０が折り畳まれることを可能にするように構成され得る。空洞１０１５及び／又は空隙１０１６は、空洞及び／又は壁部を画定する壁部が下方に屈曲して、カートリッジ支持表面１０３１と接触し、並びに／又は、空洞及び／若しくは空隙の下に位置付けられるカートリッジ本体１０１０の層と接触するようにして、潰れるように構成され得る。
【００５６】
図１８Ｂ及び図１８Ｃを比較すると、第２層１０１２及び第４層１０１４が、アンビル１０４０によって適用される圧縮圧力によって実質的に圧縮されていることが明らかである。第１層１０１１及び第３層１０１３が同様に圧縮されたことが認識され得る。アンビル１０４０がその閉鎖位置に移動されると、アンビル１０４０は、組織接触表面１０１９をステープルカートリッジ支持体１０３０に向かって下方に押すことによって、カートリッジ本体１０１０を更に圧縮し続けてもよい。図１８Ｄに例示されるように、カートリッジ本体１０１０が更に圧縮されると、アンビル１０４０は、ステープル１０２０を、これらの完全に形成された形状に変形し得る。図１８Ｄを参照し、各ステープル１０２０の脚部１０２１は、変形可能な脚部１０２１と基部１０２２との間に、組織Ｔ、第１層１０１１、第２層１０１２、第３層１０１３、及び第４層１０１４の少なくとも一部分を捕捉するため、各ステープル１０２０の基部１０２２の方に向かって下方に変形され得る。図１８Ｃ及び図１８Ｄを比較すると、第２層１０１２及び第４層１０１４が、アンビル１０４０によって適合される圧縮圧力によって実質的に圧縮されていることが明らかである。同様に、図１８Ｃ及び図１８Ｄを比較した際に、第１層１０１１及び第３層１０１３が更に圧縮されたことに留意し得る。ステープル１０２０が完全に又は少なくとも十分に形成された後、アンビル１０４０が組織Ｔから離れるように持ち上げられる場合があり、ステープルカートリッジ１０３０が、ステープルカートリッジ１０００から離れるように動かされる、及び／又はこれから分離されることがある。図１８Ｄに示されるように、上記の結果として、カートリッジ本体１０１０は、ステープル１０２０と共に埋め込まれ得る。様々な状況において、埋め込まれたカートリッジ本体１０１０は、ステープルのラインに沿って組織を支持し得る。いくつかの状況において、埋め込まれたカートリッジ本体１０１０内に含まれる止血剤及び／又は他の任意の好適な治療用薬剤は、時間と共に組織を治療し得る。上記のように、止血剤は、ステープリング及び／又は切開された組織の出血を低減させ得る一方で、結合剤又は組織接着剤は、時間と共に組織に強度をもたらし得る。埋め込まれたカートリッジ本体１０１０は、例えば、ＯＲＣ（酸化再生セルロース）、タンパク質マトリックス、商標名Ｖｉｒｃｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの複合物などの材料から構成され得る。いくつかの状況において、カートリッジ本体１０１０は、抗生物質及び／又は抗菌剤物質、例えば、コロイド状銀及び／又はトリクロサンを含んでもよく、これらは、手術部位における感染の可能性を低減させることができる。
【００５７】
カートリッジ本体１０１０の層は、互いに接続され得る。例えば、フィブリン及び／又はタンパク質ヒドロゲルなどの少なくとも１つの接着剤を使用して、第２層１０１２が第１層１０１１に接着されてもよく、第３層１０１３が第２層１０１２に接着されてもよく、第４層１０１４が第３層１０１３に接着されてもよい。例示されないが、カートリッジ本体１０１０の層は、連結機械機構によって互いに連結され得る。例えば、第１層１０１１及び第２層１０１２はそれぞれ、例えば、さね継ぎ構成及び／又はあり継手構成などの、対応する連結機構を含み得る。同様に、第２層１０１２及び第３層１０１３はそれぞれ、対応する連結機構を含む場合があり、一方で第３層１０１３及び第４層１０１４はそれぞれ、対応する連結機構を含み得る。例示されないが、ステープリングカートリッジ１０００は、例えば、カートリッジ本体１０１０の１つ以上の層を通じて延び得る１つ以上のリベットを含み得る。例えば、各リベットは、第１層１０１１と隣接するように位置付けられる第１端部、つまりヘッド、及び、第４層１０１４と隣接するように位置付けられる、このリベットの第２端部によって組み立てられるか、又は形成され得る第２ヘッドを含み得る。カートリッジ本体１０１０の圧縮可能な性質により、リベットはカートリッジ本体１０１０を圧縮してもよく、これにより、リベットのヘッドは、例えば、カートリッジ本体１０１０の組織接触表面１０１９、及び／又は下側表面１０１８に対して陥没していることがある。例えば、リベットは、例えば、商標名Ｖｉｃｒｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの複合物などの生体吸収性材料を含み得る。カートリッジ本体１０１０の層は、内部に含まれるステープル１０２０によって以外は、互いに接続されないことがある。例えば、ステープル脚部１０２１と、カートリッジ本体１０１０との間の摩擦係合は、カートリッジ本体１０１０の層を一緒に保持することができ、一度ステープルが形成されると、層はステープル１０２０内に捕捉され得る。ステープル脚部１０２１の少なくとも一部分は、非平坦化表面又は非平坦なコーティングを含むことができ、これは、ステープル１０２０とカートリッジ本体１０１０との間の摩擦力を高め得る。
【００５８】
上記のように、外科用器具は、ステープルカートリッジ１０３０を含む第１ジョー、及びアンビル１０４０を含む第２ジョーを含み得る。所望により、以下でより詳細に記載されるように、ステープルカートリッジ１０００は、１つ以上の保持機構を含んでもよく、これはステープルカートリッジ支持体１０３０と係合するように構成されてもよく、結果として、ステープルカートリッジ１０００をステープルカートリッジ支持体１０３０に解放可能に保持する。ステープルカートリッジ１０００は、例えば、フィブリン及び／又はタンパク質ヒドロゲルなどの少なくとも１つの接着剤によって、ステープルカートリッジ支持体１０３０に接着され得る。使用中、少なくとも１つの状況において、特に腹腔鏡及び／又は内視鏡手術において、例えば、第２ジョーは第１ジョーと反対側の閉鎖位置に移動され得、それによって第１及び第２ジョーがトロカールを通じて手術部位に挿入され得る。例えば、トロカールは、約５ｍｍの孔又はカニューレを画定する場合があり、これを通じて第１及び第２ジョーが挿入され得る。第２ジョーは、開放位置と閉鎖位置との中間の部分的に閉鎖した位置に移動することができ、これは、ステープルカートリッジ本体１０１０内に含まれるステープル１０２０を変形することなく、トロカールを通じて第１及び第２ジョーが挿入されることを可能にし得る。例えば、第２ジョーがその部分的に閉じた中間位置にあるとき、アンビル１０４０は圧縮力をステープルカートリッジ本体１０１０にかけない場合があり、一方、第２ジョーが部分的に閉じた中間位置にあるとき、アンビル１０４０はステープルカートリッジ本体１０１０を圧縮し得る。アンビル１０４０が、そのような中間位置にあるときに、ステープルカートリッジ本体１０１０を圧縮し得るにもかかわらず、アンビル１０４０は、アンビル１０４０がステープル１０２０と接触するために、及び／又はステープル１０２０がアンビル１０４０によって変形されるために、ステープルカートリッジ本体１０１０を十分に圧縮しないことがある。一度第１及び第２ジョーが、トロカールを通じて手術部位に挿入されると、第２ジョーはもう一度開放されることがあり、アンビル１０４０及びステープルカートリッジ１０００は、上記のように標的組織に対して位置付けられることがある。
【００５９】
ここで図１９Ａ〜１９Ｄを参照すると、外科用ステープラーのエンドエフェクタは、アンビル１１４０とステープルカートリッジ支持体１１３０との中間に位置付けられた埋め込み可能なステープルカートリッジ１１００を含み得る。上記と同様に、アンビル１１４０は、組織接触表面１１４１を含むことがあり、ステープルカートリッジ１１００は、組織接触表面１１１９を含むことがあり、ステープルカートリッジ支持体１１３０は支持表面１１３１を含むことがあり、これはステープルカートリッジ１１００を支持するように構成されている。図１９Ａを参照し、アンビル１１４０は、ステープルカートリッジ１１００を変形することなく、ステープルカートリッジ１１００の組織接触表面１１１９に対して組織Ｔを位置付けるために使用され得、アンビル１１４０がこのような位置にあるとき、組織接触表面１１４１は、ステープルカートリッジ支持表面１１３１から距離１１０１ａで位置付けられ得、組織接触表面１１１９は、ステープルカートリッジ支持表面１１３１から距離１１０２ａで位置付けられ得る。その後、アンビル１１４０がステープルカートリッジ支持体１１３０に向かって移動され、図１９Ｂを参照すると、アンビル１１４０は、ステープルカートリッジ１１００の上側表面又は組織接触表面１１１９を下方に押し、カートリッジ本体１１１０の第１層１１１１及び第２層１１１２を圧縮することができる。図１９Ｂを参照し、層１１１１及び１１１２が圧縮されると、第２層１１１２が圧壊し、ステープル１１２０の脚部１１２１が、第１層１１１１を通過して組織Ｔ内に貫通し得る。例えば、ステープル１１２０は第２層１１１２のステープル空洞又は空隙１１１５内に少なくとも一部分が位置付けられ得、第２層１１１２が圧縮されると、ステープル空洞１１１５が折り畳まれ、結果として、第２層１１１２がステープル１１２０の周囲で折り畳まれる。第２層１１１２は、カバー部分１１１６を含んでもよく、これはステープル空洞１１１５上に延在し、かつステープル空洞１１１５を包囲するか又は少なくとも一部分を包囲し得る。図１９Ｂは、ステープル空洞１１１５内へと下方に圧壊される、カバー部分１１１６を例示する。第２層１１１２は、１つ以上の弱化部分を含んでもよく、これは第２層１１１２が折り畳まれるのを促進し得る。所望により、このような弱化部分は、例えば、刻んだ線、穿孔、及び／又は薄い断面を含んでもよく、これはカートリッジ本体１１１０の制御された折り畳みを促進し得る。第１層１１１１は、１つ以上の弱化部分を含んでもよく、これは、第１層１１１１を通じたステープル脚部１１２１の貫通を促進し得る。所望により、このような弱化部分は、例えば、刻んだ線、穿孔、及び／又は薄い断面を含んでもよく、これはステープル脚部１１２１と位置合わせされるか又は少なくとも実質的に位置合わせされ得る。
【００６０】
図１９Ａを再び参照し、アンビル１１４０が、部分的に閉じた、発射していない位置にあるとき、アンビル１１４０は、カートリッジ支持表面１１３１から、その間に空隙が画定されるように、距離１１０１ａで位置付けられ得る。空隙はステープルカートリッジ高さ１１０２ａを有するステープルカートリッジ１１００、及び組織Ｔで充填され得る。図１９Ｂを再び参照し、アンビル１１４０が下方に移動されてステープルカートリッジ１１００を圧縮すると、組織接触表面１１４１とカートリッジ支持表面１１３１との間の距離は、距離１１０１ａよりも短い距離１１０１ｂによって画定され得る。様々な状況において、距離１１０１ｂにより画定される、アンビル１１４０の組織接触表面１１４１と、カートリッジ支持表面１１３１との間の空隙は、元々の変形していないステープルカートリッジ高さ１１０２ａよりも大きいことがある。ここで図１９Ｃを参照し、アンビル１１４０がカートリッジ支持表面１１３１により近く移動されると、第２層１１１２は、折り畳み続け、ステープル脚部１１２１と形成ポケット１１４２との間の距離は減少し得る。同様に、組織接触表面１１４１とカートリッジ支持表面１１３１との間の距離は、距離１１０１ｃまで減少することがあり、これは、元の変形してないカートリッジ高さ１１０２ａより大きい、これと等しい、又はこれより小さいことがある。図１９Ｄを参照し、アンビル１１４０は、ステープル１１２０が完全に形成された又は少なくとも所望の高さまで形成された、最終的な、発射位置まで移動され得る。このような位置において、アンビル１１４０の組織接触表面１１４１は、カートリッジ支持表面１１３１から距離１１０１ｄの距離であり得、距離１１０１ｄは、元の変形していないカートリッジ高さ１１０２ａより短い場合がある。また図１９Ｄに例示されるように、ステープル空洞１１１５は、完全に又は少なくとも実質的に、折り畳まれており、ステープル１１２０は完全に又は少なくとも実質的に、折り畳まれた第２層１１１２によって囲まれる。様々な状況において、アンビル１１４０はその後、ステープルカートリッジ１１００から離れるように動く場合がある。一度アンビル１１４０がステープルカートリッジ１１００から係合離脱すると、カートリッジ本体１１１０は、様々な位置において（すなわち、例えばステープル１１２０に隣接するステープルの中間の位置）、少なくとも部分的に再拡張し得る。圧壊したカートリッジ本体１１１０は、弾性的に再拡張しないことがある。形成されたステープル１１２０及び、加えて、隣接するステープル１１２０の中間に位置付けられるカートリッジ本体１１１０は、組織Ｔに圧力、つまり圧縮力をかけることがあり、これは様々な治療的効果を提供し得る。
【００６１】
上記のように、図１９Ａを再び参照すると、各ステープル１１２０は、そこから延びるステープル脚部１１２１を含み得る。ステープル１１２０は、２つのステープル脚部１１２１を含むものとして示されるが、１つのステープル脚部、又はあるいは２つを超えるステープル脚部、例えば、３つのステープル脚部、又は４つのステープル脚部を含む様々なステープルが使用される場合がある。図１９Ａに例示されるように、各ステープル脚部１１２１は、ステープル１１２０が第２層１１１２内に固定されるように、カートリッジ本体１１１０の第２層１１１２内に埋め込まれ得る。ステープル１１２０は、ステープル脚部１１２１の先端部１１２３が、基部１１２２の前に空洞１１１５内に入るようにして、カートリッジ本体１１１０のステープル空洞１１１５内に挿入されることがある。先端部１１２３が、空洞１１１５内に挿入された後、先端部１１２３は、カバー部分１１１６に押し込まれて、第２層１１１２を切開する。ステープル１１２０は、ステープル１１２０が第２層１１１２に対して動かないか、又は少なくとも実質的に動かないように、第２層１１１２内の十分な深さに据え付けられ得る。ステープル１１２０は、基部１１２２がステープル空洞１１１５内に位置付けられるか又は埋め込まれるように、第２層１１１２内の十分な深さに据え付けられ得る。別の方法としては、基部１１２２は、第２層１１１２内に位置付けられないか、又は埋め込まれない場合もある。再度図１９Ａを参照すると、基部１１２２は、カートリッジ本体１１１０の下側表面１１１８の下に延びてもよい。基部１１２２は、カートリッジ支持表面１１３０上に位置し得るか、又はこれに対して直接位置付けられ得る。カートリッジ支持表面１１３０は、ここから貫通して延在するか、及び／又は内部に画定される支持機構を備える場合があり、例えば、ステープル１１２０の基部１１２２は、以下でより詳細に記載されるように、ステープルカートリッジ支持体１１３０内の、例えば１つ以上の支持溝、スロット、又はトラフ１１３２内に位置付けられるか、これによって支持され得る。
【００６２】
上記に加え、図２０を参照すると、ステープル１１２０の基部１１２２は、ステープルカートリッジ支持体１１３０の支持表面１１３１に対して直接配置し得る。所望により、ステープル基部１１２２が円形又は弓状の下側表面１１２４を含む場合を含み、例えば、ステープル基部１１２２は、ステープルカートリッジ支持表面１１３１に沿って移動又は摺動し得る。このような摺動は、アンビル１１４０がステープル形成プロセス中に、ステープル脚部１１２１の先端部１１２３に対して押し付けられる際に生じ得る。上記のように、かつ図２１をここで参照すると、ステープルカートリッジ支持体１１３０は、内部に１つ以上の支持スロット１１３２を含むことができ、これは、ステープル基部１１２２とカートリッジ支持表面１１３１との間の相対移動を排除するか又は少なくとも低減するように構成され得る。例えば、各支持スロット１１３２は、内部に位置付けられたステープルの下側表面の輪郭と適合するか、又は少なくとも実質的に適合する、表面輪郭によって画定され得る。例えば、図２１に示される基部１１２２の下側表面１１２４は、円形又は少なくとも実質的に円形の表面を含む場合があり、支持スロット１１３２はまた、円形の又は少なくとも実質的に円形の表面を含み得る。例えば、スロット１１３２を画定する表面は、下側表面１１２４を画定する曲率半径を超える又はこれと等しい、曲率半径によって画定され得る。スロット１１３２は、ステープル１１２０と、ステープルカートリッジ支持体１１３０との間の相対的な摺動運動を防ぐ又は低減することを補助し得るが、スロット１１３２はまたステープル１１２０とステープルカートリッジ支持体１１３０との間の回転運動もまた防ぐか又は低減するように構成され得る。より具体的には、スロット１１３２は、例えば、ステープル１１２０が、変形する際に回転するか又は捻れることがないように、ステープル１１２０の軸１１２９を中心とした回転を防ぐか又は低減するため、基部１１２２を緊密に受容するように構成され得る。
【００６３】
上記に加え、各ステープル１１２０は、丸い、又は少なくとも実質的に丸いワイヤから形成され得る。各ステープルの脚部及び基部は、例えば、矩形の断面など、非円形の断面を有するワイヤから形成されることがある。例えば、ステープルカートリッジ支持体１１３０は、例えば、このようなステープルの基部を受容するように構成された矩形のスロットなどの、対応する非円形のスロットを含み得る。ここでは図２２を参照すると、各ステープル１１２０は、例えば、基部１１２２にオーバーモールドされた、クラウン１１２５などのクラウンを含むことができ、各クラウン１１２５は、ステープルカートリッジ支持体１１３０内の支持スロット内に位置付けられ得る。例えば、各クラウン１１２５は、例えば正方形及び／又は矩形の断面を備える場合があり、これは例えば、ステープルカートリッジ支持体１１３０内の正方形及び／又は矩形のスロット１１３４内に受容されるように構成され得る。クラウン１１２５は、例えば、商標名Ｖｉｃｒｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの複合物などの生体吸収性プラスチックから構成される場合があり、例えば、射出成形プロセスによって、ステープル１１２０の基部１１２２の周囲に形成され得る。様々なクラウン及び様々なクラウンを形成する方法は、２００６年９月２９日に出願された、米国特許出願第１１／５４１，１２３号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＨＡＶＩＮＧ  ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＯＲ  ＣＲＵＳＨＡＢＬＥ  ＭＥＭＢＥＲＳ  ＦＯＲ  ＳＥＣＵＲＩＮＧ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＥＲＥＩＮ  ＡＮＤ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  ＤＥＰＬＯＹＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ」に開示され、その全開時は、本明細書において参照として組み込まれる。再び図２２を参照し、スロット１１３４は、クラウン１１２５をスロット１１３４に挿入することを促進するように構成され得る、導入部又はベベル１１３５を更に含み得る。ステープル１１２０の基部及び／又はクラウンは、ステープルカートリッジ１１００が、ステープルカートリッジ支持体１１３０に組み立てられる際に、スロット１１３４内に位置付けられることがある。ステープル１１２０のクラウン１１２５は、ステープルカートリッジ１１００が、ステープルカートリッジ支持体１１３０に組み立てられる際に、スロット１１３４に位置合わせされることがある。例えば、クラウン１１２５は、圧縮力がステープル脚部１１２１にかけられ、ステープル１１２０の基部及び／又はクラウンが、スロット１１３４内へと下方に押されるまで、スロット１１３４に入らないことがある。
【００６４】
ここで図２３及び図２４を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ１２００などのステープルカートリッジは、外層１２１１及び内層１２１２を含む、圧縮可能な、埋め込み可能なカートリッジ本体１２１０を含む場合がある。上記と同様に、ステープルカートリッジ１２００は、カートリッジ本体１２１０内に位置付けられた、複数のステープル１２２０を含む場合がある。所望により、各ステープル１２２０は、基部１２２２及びそこから延びる１つ以上のステープル脚部１２２１を含み得る。例えば、ステープル脚部１２２１は、内層１２１２に挿入され、例えば、ステープル１２２０の基部１２２２が、内層１２１２の下側表面１２１８と当接する、及び／又は隣接するように位置付けられるような深さに据え付けられ得る。図２３及び図２４では、内層１２１２は、ステープル１２２０の一部分を受容するように構成されたステープル空洞を含まず、別の方法としては、内層１２１２は、このようなステープル空洞を含み得る。上記に加え、内層１２１２は、例えば、生体吸収性フォーム及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）などの、圧縮可能な材料を含む場合があり、これは、カートリッジ本体１２１０が圧縮負荷がそこにかかる際に折り畳まれることを可能にするように構成され得る。内層１２１２は、例えば、ポリ乳酸（ＰＬＡ）及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）を含む凍結乾燥フォームから構成される場合がある。ＯＲＣは、商標名Ｓｕｒｇｉｃｅｌで市販され得て、緩く編まれた（外科用スポンジのような）ファブリック、（コットンボールのような）緩い繊維、及び／又はフォームを備え得る。内層１２１２は、例えば、水で活性化すること及び／又は患者の体液によって活性化することが可能な、そこに包含されている及び／又はそこに塗布されている、例えば凍結乾燥トロンビン及び／又はフィブリンのような、薬剤を含む材料から構成され得る。例えば、凍結乾燥トロンビン及び／又はフィブリンを、例えばＶｉｃｒｙｌ（ＰＧＡ）マトリックス上に保持し得る。しかし、特定の状況では、ステープルカートリッジ１２００が、例えば患者の体内の手術部位に挿入されたときに、活性化可能な薬剤が、意図せずして活性化され得る。再度図２３及び図２４を参照すると、外層１２１１は、水不透過性、又は少なくとも実質的に水不透過性の材料から構成され得、それによりカートリッジ本体１２１０が圧縮されてステープル脚部が外層１２１１を貫通した後、及び／又は外層１２１１が何らかの様式により切開された後まで、液体が内層１２１２と接触しないか、又は少なくとも実質的に接触しない。外層１２１１は、例えば、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）などのバットレス材料及び／又はプラスチック材料から構成され得る。外層１２１１は、内層１２１２及びステープル１２２０を囲むラップを含み得る。より具体的には、ステープル１２２０は、内層１２１２内に挿入されることがあり、外層１２１１は、内層１２１２及びステープル１２２０を含むサブアセンブリの周囲に巻かれ、その後封止され得る。
【００６５】
ここで図２５及び図２６を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ１３００などのステープルカートリッジは、外層１３１１及び内層１３１２を含む、圧縮可能な、埋め込み可能なカートリッジ本体１３１０を含む場合がある。上記と同様に、ステープルカートリッジ１３００は、カートリッジ本体１３１０内に位置付けられる、ステープル１３２０を更に含む場合があり、各ステープル１３２０は、基部１３２２、及びそこから延びる１つ以上の脚部１３２１を含む場合がある。ステープルカートリッジ１２００と同様に、ステープル１３２０の基部１３２２は、内層１３１２の下側表面１３１８の下に延びる場合があり、外層１３１１が基部１３２２を囲み得る。例えば、外層１３１１は、外層１３１１が基部１３２２の輪郭に適合するように、各ステープル基部１３２２を包囲するように、十分に可撓性であり得る。別の方法としては、再度図２４を参照すると、外層１２１１は、これが各基部１２２２に適合することなく、基部１２２２の周囲に延びるように、十分に剛性であり得る。いずれにせよ、外層１３１１は、ステープル１３２０の基部１３２２と、例えば、ステープルカートリッジ１３００を支持する支持表面１０３１又は１１３１などの、ステープルカートリッジ支持表面との中間に位置付けられることがある。例えば、外層１３１１は、基部１３２２と、例えば、ステープルカートリッジ支持表面内に画定される、スロット１０３２又は１１３２などの支持スロットとの中間に位置付けられることがある。例えば、上記に加え、外層１３１１は、基部１３２２の移動を制限し、並びに／又は基部１３２２と、ステープルカートリッジ支持表面及び／若しくは支持スロットとの間の摩擦係数を、その間の相対的な移動を低減させるため、増加させるように構成され得る。別の方法としては、ここで図２７及び図２８を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ１４００などのステープルカートリッジの外層が、内部に位置付けられたステープルを全体的に囲まないことがある。例えば、圧縮可能な、埋め込み可能なカートリッジ本体１４１０の外層１４１１は、ステープル１４２０のステープル脚部１４２１が、カートリッジ本体１４１０内に挿入される前に、内層１４１２に組み立てられ得る。上記の結果として、ステープル１４２０の基部１４２２は、外層１４１１の外側に延びてもよく、例えば、基部１４２２は、例えばステープルカートリッジ支持表面１０３１又は１１３１内の支持スロット１０３２又は１１３２内に直接位置付けられることがある。ステープル脚部１４２１は、これらが内部を通じて挿入される際に、外層１４１１を切開してもよい。様々な状況において、ステープル脚部１４２１によって生成される孔は、ステープル脚部１４２１と外層１４１１との間で流体が（漏れたとしても）ほとんど漏れないように、ステープル脚部１４２１を緊密に囲むことがあり、これは、ステープルカートリッジ本体１４１０内に収容される薬剤が、時期尚早に活性化され、及び／又はカートリッジ本体１４１０から漏れる可能性を低減するか、又はこれを防ぐことがある。
【００６６】
上記のように、図２３及び図２４を再度参照すると、ステープル１２２０の脚部１２２１は、カートリッジ本体１２１０内に埋め込まれることがあり、ステープル１２２０の基部１２２２が、内層１２１２の下側表面１２１８から外側に延びることがある。上記に加え、内層１２１２は、ステープル１２２０を受容するように構成されたステープル空洞を含む場合がある。別の方法としては、ここで図２９及び図３０を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ１５００などのステープルカートリッジは、内部にステープル１５２０の少なくとも一部分を受容するように構成され得る、ステープル空洞１５１５を含む、圧縮可能な、埋め込み可能なカートリッジ本体１５１０を含み得る。例えば、ステープル１５２０のステープル脚部１５２１の上側部分は、内層１５１２内に埋め込まれてもよく、一方で、ステープル脚部１５２１の下側部分、及び基部１５２２は、ステープル空洞１５１５内に位置付けられてもよい。基部１５２２は、ステープル空洞１５１５内に全体的に位置付けられてもよく、基部１５２２は、少なくともその一部分が、内層１５１２の下側表面１５１８の下に延びてもよい。上記と同様に、外層１５１１は、内層１５１２及び内部に位置付けられたステープル１５２０を包囲してもよい。別の方法としては、ここで図３１を参照すると、ステープルカートリッジ１６００は、圧縮可能な、埋め込み可能なカートリッジ本体１６１０内のステープル空洞１６１５内に位置付けられたステープル１６２０を含んでもよく、ステープル１６２０の少なくとも一部分が外層１６１１によって囲まれない。例えば、各ステープル１６２０は、内層１６１２内に少なくとも一部分が埋め込まれたステープル脚部１６２１、及び加えて、外層１６１１の周囲で外側に延在する基部１６２２を備える場合がある。
【００６７】
ここで図３２及び図３３を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ１７００などのステープルカートリッジは、圧縮可能な、埋め込み可能なカートリッジ本体１７１０、及び少なくとも一部分がカートリッジ本体１７１０内に位置付けられた、複数のステープル１７２０を含み得る。カートリッジ本体１７１０は、外層１７１１、内層１７１２、及び加えて、ステープル１７２０をカートリッジ本体１７１０内の適所に位置合わせ及び／又は保持するように構成され得る、位置合わせマトリックス１７４０を含み得る。内層１７１２は、内部に位置合わせマトリックス１７４０を受容するように構成され得る、凹部１７４１を含み得る。位置合わせマトリックス１１４０は、凹部１７４１内に圧力嵌めされ得るか、及び／ないしは別の方法により、例えば、フィブリン及び／又はタンパク質ヒドロゲルなどの少なくとも１つの接着剤を使用して、内層１７１２に好適に固定され得る。凹部１７４１は、位置合わせマトリックス１７４０の下側表面１７４２が、内層１７１２の下側表面１７１８と位置合わせされるか又は少なくとも実質的に位置合わせされるように、構成され得る。位置合わせマトリックスの下側表面１７４２は、第２層１７１２の下側表面１７１８に対して陥没し得る、及び／又はここから延在し得る。所望により、各ステープル１７２０は、基部１７２２、及び基部１７２２から延びる１つ以上の脚部１７２１を含む場合があり、ステープル脚部１７２１の少なくとも一部分が位置合わせマトリックス１７４０を通じて延びることがある。位置合わせマトリックス１７４０は、例えば、内部を通じて延びる複数の孔及び／又はスロットを更に含む場合があり、これは、内部にステープル脚部１７２１を受容するように構成され得る。例えば、ステープル脚部１７２１と孔の側壁との間に（あったとして）ほとんど相対移動が存在しないように、各孔は、ステープル脚部１７２１を緊密に受容するように構成される場合がある。位置合わせマトリックス孔は、位置合わせマトリックス１７４０を通じて全体的に貫通して延在することがあり、ステープル脚部１７２１は、ステープル脚部１７２１がこれを通じて押される際に、位置合わせマトリックス１７４０を切開することを必要とする場合がある。
【００６８】
位置合わせマトリックス１７４０は、内層１７１２及び／又は外層１７１１よりも剛性であるか、又はより圧縮可能でない、成形されたプラスチック本体から構成される場合がある。例えば、位置合わせマトリックス１７４０は、プラスチック材料及び／又は他の任意の好適な材料、例えば、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）などから構成される場合がある。位置合わせマトリックス１７４０は、内層１７１２に組み合わされる場合があり、ステープル脚部１７２１は、その後、位置合わせマトリックス１７４０を通じて挿入され、内層１７１２に埋め込まれる場合がある。位置合わせマトリックス１７４０の下側表面１７４２は、例えば、１つ以上の溝、スロット又はトラフを含む場合があり、これは、ステープル１７２０の基部１７２２の少なくとも一部分を受容するように構成され得る。上記と同様に外層１７１１は、その後、内層１７１２、位置合わせマトリックス１７４０、及びステープル１７２０を含む、サブアセンブリの周囲に配置される場合がある。あるいは、外層１７１１は、内層１７１２及び位置合わせマトリックス１７４０を含む、サブアセンブリの周囲に配置される場合があり、ステープル１７２０はその後、外層１７１１、位置合わせマトリックス１７４０、及び内層１７１２を通じて挿入され得る。いずれにせよ、上記の結果として、内層１７１２、位置合わせマトリックス１７４０、及び／又は外層１７１１は、上記のようにこれらがアンビルによって変形されるまで及び／又はその後に適所にステープル１７２０を保持するように構成され得る。例えば、位置合わせマトリックス１７４０は、ステープルカートリッジ１７００が患者内に埋め込まれる前に、ステープル１７２０を適所に保持するように機能し、加えて、ステープルカートリッジ１７００が埋め込まれた後に、ステープルのラインに沿って組織を固定するように機能し得る。ステープル１７２０は、例えば、内層１７１２及び／又は外層１７１１内に埋め込まれることなく、位置合わせマトリックス１７４０内に固定され得る。
【００６９】
ここで図３４〜４０を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ１８００などの、ステープルカートリッジは、内層１８１２を圧縮し、例えば、ステープル１８２０などのステープルを内層１８１２内に挿入し、内層１８１２を外層１８１１で包むことによって組み立てることができる。主に図３４を参照すると、圧縮可能な内層１８１２が、内部に画定される複数のステープル空洞１８１５を含むものとして例示されるが、内層１８１２が上記のステープル空洞を含まない代替手段が構想され得る。図３５を参照し、圧縮可能な内層１８１２は、移送プレート１８５０及び支持プレート１８６０の中間に位置付けられ、かつその、それぞれの圧縮表面１８５２と１８６２との間で圧縮され得る。図３５に例示されるように、内層１８１２の上側表面及び下側表面は、これに対応して、互いに圧縮されることがあり、内層１８１２は横方向外側に膨らむことがある。内層１８１２は、例えば、その元々の高さの約１／３の高さまで圧縮されることがあり、例えば、その圧縮状態において約１．５ｍｍ（０．０６インチ）〜約２．０ｍｍ（０．０８インチ）の高さ、つまり厚さを有し得る。また図３５に例示されるように、移送プレート１８５０は、複数のステープルウェル１８５３内に位置付けられた、例えば、ステープル１８２０などの、複数のステープルを更に含み得る。加えて、移送プレート１８５０は、複数のドライバ１８５１を更に含むことができ、これは、ステープル１８２０を上方に、ステープルウェル１８５３の外側に押すように構成され得る。図３６を参照し、ドライバ１８５１は、ステープル１８２０のステープル脚部１８２１を、圧縮された内層１８１２を通じて圧縮された内層１８１２の内部に押すために使用され得る。ドライバ１８５１は、その上側表面が、ステープル１８２０が移送プレート１８５０のステープルウェル１８５３から完全に展開された際に、移送プレート１８５０の圧縮表面１８５２と、同一平面になるか、又は少なくとも同一平面に近くなるように構成される。これも図３６に例示されるように、支持プレート１８６０は複数の受容孔１８６１を含むことがあり、これはステープル脚部１８２１、又は少なくともステープル脚部１８２１の先端部を、これらが内層１８１２を通じて押された後に、受容するように構成され得る。受容孔１８６１などは、内層１８１２がステープル１８２０の高さよりも低い高さまで圧縮され、したがって、ステープル１８２０がステープルウェル１８５３から完全に排出された際に、ステープル脚部１８２１が圧縮された内層１８１２の上側表面から突出し得ることを必要とされ得る。内層１８１２は、ステープル１８２０の高さよりも高い高さまで圧縮されてもよく、その結果、支持プレート１８６０の受容孔１８６１は不必要であり得る。
【００７０】
ステープル１８２０が内層１８１２内に挿入された後、図３７を参照すると、支持プレート１８６０は、内層１８１２を減圧させるために、移送プレート１８５０から遠ざかるように移動され得る。このような状況において、内層１８１２は、弾性的にその元の高さ、又は少なくとも元の高さに近い非圧縮高さまで弾力的に再拡張し得る。内層１８１２が再拡張すると、内層１８１２の高さは、これがステープル１８２０の高さを超えるように増加することがあり、それによりステープル１８２０のステープル脚部１８２１は、内層１８１２の上側表面からもはや突出しない。様々な実施形態により、受容孔１８６１は、少なくとも、脚部１８２１が受容孔１８６１内にもはや位置付けられないように、支持プレート１８６０が十分に離れるように移動されるまで、適所にステープル脚部１８２１を保持するように構成され得る。このような状況において、受容孔１８６１は、内層１８１２内で、これが再拡張する際に、ステープル１８２０の相対的位置合わせを維持することを補助し得る。様々な状況において、内層１８１２及び内部に位置付けられたステープル１８２０は、サブアセンブリ１８０１を含む場合があり、これは例えば、図３８を参照すると、外層１８１１内に挿入され得る。例えば、外層１８１１は、内部に画定された空洞１８０２を備える場合があり、これは、内部にサブアセンブリ１８０１を受容するように構成され得る。様々な状況において、例えば、プライヤ１８５５などのツールが、外層１８１１をサブアセンブリ１８０１上に引くために利用され得る。ここで図３９を参照し、一度サブアセンブリ１８０１が外層１８１１内に十分に位置付けられると、外層１８１１が封止され得る。外層１８１１は、その一部分への熱エネルギーの適用を利用して封止され得る。より具体的には、外層１８１１は、プラスチック材料から構成される場合があり、外層１８１１の開放端部は、外層１８１１の開放端部の外辺部を一緒に結合及び／又は封止するために、１つ以上の熱要素又はアイロン１８５６により熱かしめされ得る。例えば、ここで図４０を参照すると、外層１８１１の超過部分１８５７は、取り除かれてもよく、ステープルカートリッジ１８００はその後、本明細書に記載されるように使用され得る。
【００７１】
上記のように、ステープルカートリッジは、ステープルカートリッジ取り付け部分内に位置付けられ、及び／又はこれに固定され得る。ここで図４１及び図４２を参照すると、ステープルカートリッジ取り付け部分は、例えば、ステープルカートリッジチャネル１９３０などの、ステープルカートリッジを含む場合があり、これは、内部に例えば、ステープルカートリッジ１９００などのステープルカートリッジの少なくとも一部分を受容するように構成され得る。ステープルカートリッジチャネル１９３０は、底部支持表面１９３１、第１横方向支持壁部１９４０、及び第２横方向支持壁部１９４１を含み得る。使用中、ステープルカートリッジ１９００は、ステープルカートリッジ１９００が、底部支持表面１９３１に対して及び／又はこれに隣接するように位置付けられ、第１横方向支持壁部１９４０と第２横方向支持壁部１９４１との中間に位置付けられるように、ステープルカートリッジチャネル１９３０内に位置付けられ得る。第１横方向支持壁部１９４０及び第２横方向支持壁部１９４１は、その間に横方向空隙を画定し得る。例えば、ステープルカートリッジ１９００は、支持壁部１９４０と１９４１との間で画定される横方向空隙と同じである及び／又はこれより広い横方向幅１９０３を備える場合があり、ステープルカートリッジ１９００の圧縮可能な、埋め込み可能なカートリッジ本体１９１０が、壁部１９４０と１９４１との間にしっかりと適合し得る。ステープルカートリッジ１９００の横方向幅１９０３は、第１側壁１９４０と第２側壁１９４１との間に画定される空隙よりも短くてよい。所望により、壁部１９４０及び１９４１、並びに底部支持表面１９３１の少なくとも一部分は、スタンピングした金属チャネルによって画定される場合があり、又は別の方法としては、横方向支持壁部１９４０及び／又は横方向支持壁部１９４１の少なくとも一部分が、例えば、エラストマー材などの可撓性材料から構成される場合がある。主に図４１を参照し、ステープルカートリッジチャネル１９３０の第１側壁１９４０及び第２側壁１９４１はそれぞれ、底部支持表面１９３１から上方に延びる剛性部分１９３３、及び剛性部分１９３３から上方に延びる可撓性部分１９３４から構成され得る。
【００７２】
上記に加え、ステープルカートリッジ１９００のカートリッジ本体１９１０は、例えば、第１層１９１１、及び第２層１９１２などの１つ以上の圧縮可能な層を含み得る。カートリッジ本体１９１０が、上記のように、アンビルによって下方支持表面１９３１に対して圧縮される場合、カートリッジ本体１９１０の側部が横方向に伸張し得る。ステープルカートリッジ１９３０が剛性の側壁を含む場合、カートリッジ本体１９１０の横方向の伸張は、剛性の側壁によって防がれるか、又は少なくとも制限され得、結果として、かなりの量の、内部圧力又は応力が、カートリッジ本体１９１０内で生じ得る。ステープルカートリッジ１９３０の少なくとも一部が可撓性側壁を含む場合、可撓性側壁は、横方向に屈曲し、カートリッジ本体１９１０の側部が横方向に伸張することを可能にし、それによってカートリッジ本体１９１０内で生じる内部圧力又は応力を低減する。カートリッジチャネルが横方向側壁を含まない、つまりステープルカートリッジよりも比較的短い横方向側壁を含む場合、ステープルカートリッジの側部は、阻害されずに、又は少なくとも実質的に阻害されずに横方向に伸張し得る。いずれにせよ、ここで図４２を参照し、ステープルカートリッジチャネル２０３０は、横方向側壁２０４０及び２０４１を含む場合があり、これらは、例えば、エラストマー材などの可撓性材料から全体的に構成され得る。ステープルカートリッジ２０３０は、ステープルカートリッジチャネル２０３０の底部支持表面２０３１の側部に沿って延びる横方向スロット２０３３を更に含む場合があり、これは、内部に横方向側部２０４０及び２０４１の少なくとも一部分を受容し、固定するように構成され得る。横方向側壁２０４０及び２０４１は、スナップ嵌め及び／又は圧力嵌め構成によりスロット２０３３内に固定され得て、一方、横方向側壁２０４０及び２０４１は、１つ以上の接着剤によってスロット２０３３内に固定され得る。側壁２０４０及び２０４１は、使用中に底部支持表面２０３１から分離可能であり得る。いずれにせよ、圧縮可能な、埋め込み可能なカートリッジ本体２０１０は、カートリッジ本体２０１０がステープル２０２０と共に埋め込まれるときに、横方向側壁２０４０及び２０４１から分離、及び／又は係合離脱し得る。
【００７３】
ここで図４３を参照すると、外科用器具は、シャフト２１５０、及びシャフト２１５０の遠位端から延びるエンドエフェクタを含み得る。エンドエフェクタは、上記と同様に、ステープルカートリッジチャネル２１３０、開放位置と閉鎖位置との間で可動なアンビル２１４０、及びステープルカートリッジチャネル２１３０とアンビル２１４０との中間に位置付けられ得るステープルカートリッジ２１００を含み得る。また上記と同様に、ステープルカートリッジ２１００は、圧縮可能な、埋め込み可能なカートリッジ本体２１１０、及びカートリッジ本体内２１１０に位置付けられる、複数のステープル２１２０を含み得る。ステープルカートリッジチャネル２１３０は、１）ステープルカートリッジ２１００がそこに位置付けられ得る底部支持表面２１３１、２）遠位端２１３５、及び３）近位端２１３６を含み得る。図４３に例示されるように、ステープルカートリッジ２１００は、ステープルカートリッジチャネル２１３０の遠位端２１３５内に位置付けることができる、第１端部２１０５と、ステープルカートリッジチャネル２１３０の近位端２１３６に位置付けることができる第２端部２１０６とを含み得る。ステープルカートリッジチャネル２１３０の遠位端２１３５は、例えば、保持壁部２１３７などの少なくとも１つの遠位保持機構を備える場合があり、及び同様に、近位端２１３６は、例えば、保持壁部２１３８などの少なくとも１つの近位保持機構を含み得る。例えば、遠位保持壁部２１３７及び近位保持壁部２１３８は、その間に空隙を画定することがあり、これは、ステープルカートリッジ２１００の長さと同等以下であり得、それによって、ステープルカートリッジ２１００は、ステープルカートリッジ２１００が内部に挿入されるときに、ステープルカートリッジチャネル２１３０内にしっかりと適合し得る。
【００７４】
図２３及び図２４を再度参照すると、例えば、ステープルカートリッジ１２００などのステープルカートリッジは、平坦な、又は少なくとも実質的に平坦な、組織接触表面１２１９を含み得る。例えば、ステープルカートリッジ１２００のステープルカートリッジ本体１２１０は、第１高さ、つまり厚さ１２０７によって画定され得る第１端部１２０５と、第２高さ、つまり厚さ１２０８によって画定され得る第２端部１２０６と、を含むことがあり、第１高さ１２０７は、第２高さ１２０８と同等であるか、又は少なくとも実質的に同等であり得る。カートリッジ本体１２１０は、一定の又は少なくとも実質的に一定の、第１端部１２０５と第２端部１２０６との間の高さ、つまり厚さを含み得る。例えば、組織接触表面１２１９は、カートリッジ本体１２１０の下側表面１２１８と平行であるか、又は少なくとも実質的に平行であり得る。再び図４３を参照すると、ステープルカートリッジ２１００のカートリッジ本体２１１０の第１端部２１０５は、第２端部２１０６の第２高さ２１０８とは異なる第１高さ２１０７により画定され得る。例示されるように、第１高さ２１０７は、第２高さ２１０８よりも大きいが、別の方法としては、第２高さ２１０８は、第１高さ２１０７よりも大きいことがある。カートリッジ本体２１１０の高さは、第１端部２１０５と第２端部２１０６との間で直線的に及び／又は幾何級数的に減少し得る。例えば、第１端部２１０５と第２端部２１０６との間に延在する、組織接触表面２１１９は、その間に画定される角度に沿って向けられてもよい。例えば、組織接触表面２１１９は、カートリッジ本体２１１０の下側表面２１１８と、及び／又はステープルカートリッジチャネル２１３０の支持表面２１３１と平行でないことがある。
【００７５】
再び、図４３及び図４４を参照すると、アンビル２１４０は、組織接触表面２１４１を備える場合があり、これは、図４４に例示されるように、アンビル２１４０が閉鎖位置にあるときに、ステープルカートリッジチャネル２１３０の支持表面２１３１と平行であり得るか、又は少なくとも実質的に平行であり得る。アンビル２１４０が、閉鎖位置にあるとき、アンビル２１４０は、第１端部２１０５のより高い高さ、及び第２端部２１０６のより低い高さにより、ステープルカートリッジ２１００の第１端部２１０５を、第２端部２１０６よりも圧縮するように構成され得る。組織接触表面２１１９と２１４１との中間に位置付けられる組織Ｔが一定の、又は少なくとも実質的に一定の厚さを有する状況を含む、いくつかの実施形態において、組織Ｔとカートリッジ２１００との間に生じる圧力は、エンドエフェクタの遠位端において、エンドエフェクタの近位端におけるよりも大きい場合がある。より具体的に、アンビル２１４０とステープルカートリッジ２１００との間の組織Ｔが実質的に一定の厚さを有する場合、アンビル２１４０の遠位端２１４５と、ステープルカートリッジ２１００の第１端部２１０５との中間に位置付けられる組織Ｔは、アンビル２１４０の近位端２１４６と、ステープルカートリッジ２１００の第２端部２１０６との中間に位置付けられる組織Ｔよりも圧縮されている場合がある。圧力勾配がエンドエフェクタの近位端と遠位端との間の組織Ｔ内に生成され得る。より具体的には、アンビル２１４０とステープルカートリッジ２１００との間の組織Ｔが実質的に一定の厚さを有し、ステープルカートリッジ２１００の高さがエンドエフェクタの遠位端から近位端へと直線的に減少する際、組織Ｔ内の圧力は、エンドエフェクタの遠位端から、エンドエフェクタの近位端まで直線的に減少し得る。同様に、アンビル２１４０とステープルカートリッジ２１００との間の組織Ｔが実質的に一定の厚さを有し、ステープルカートリッジ２１００の高さがエンドエフェクタの遠位端から近位端へと幾何級数的に減少する際、組織Ｔ内の圧力は、エンドエフェクタの遠位端から、エンドエフェクタの近位端まで幾何級数的に減少し得る。
【００７６】
図４３を再び参照すると、ステープルカートリッジ２１００とアンビル２１４０との中間に位置付けられる組織Ｔは、全体を通じて一定の厚さを有さないことがある。少なくとも１つのこのような状況において、アンビル２１４０の近位端２１４６と、ステープルカートリッジ２１００の第２端部２１０６との間に位置付けられる組織Ｔは、アンビル２１４０の遠位端２１４５と、ステープルカートリッジ２１００の第１端部２１０５との間に位置付けられる組織Ｔよりも厚い場合がある。このような状況において、結果として、より厚い組織Ｔは、ステープルカートリッジ２１００のより短い近位端２１０６の上に一般的に位置付けられてもよく、より薄い組織Ｔは、より高い遠位端２１０５の上に一般的に位置付けられてもよい。図４４に例示されるように、使用中、シャフト２１５０の発射カラー２１５２は、発射カラー２１５２がアンビル２１４０のカム位置２１４３に係合し、アンビル２１４０を、ステープルカートリッジ２１００の方に回転させるようにして、シャフトスパイン２１５１に沿って遠位方向に前進することができる。一度アンビル２１４０が完全に閉鎖した位置へと回転すると、組織Ｔは、組織接触表面２１１９と２１４１との間で圧縮されてもよく、ステープルカートリッジ２１００の高さがエンドエフェクタの近位端と遠位端との間で一定でないことがあるにもかかわらず、組織Ｔに適用される圧力又は圧縮力はこれにわたって、一定であるか、少なくとも実質的に一定であり得る。より具体的に、より薄い組織Ｔはステープルカートリッジ２１００のより高い高さと関連することがあり、より厚い組織Ｔは、ステープルカートリッジ２１００のより短い高さと関連することがあるため、組織Ｔ及びステープルカートリッジ２１００の累積又は合計高さは、エンドエフェクタの近位端と遠位端との間で、一定又は少なくとも実質的に一定であり得、結果として、アンビル２１４０によるこの累積高さの圧縮は、これにわたって一定、又は少なくとも実質的に一定であり得る。
【００７７】
再度図４３及び図４４を参照すると、ステープルカートリッジ２１００は、非対称的構成を含み得る。例えば、ステープルカートリッジ２１００の、その第１端部２１０５における高さは例えば、ステープルカートリッジ２１００のその第２端部２１０６における高さよりも高い場合がある。ステープルカートリッジ２１００及び／又はステープルカートリッジチャネル２１３０は、１つ以上の位置合わせ及び／又は保持機構を含む場合があり、これは、ステープルカートリッジ２１００が、ステープルカートリッジチャネル２１３０内において一方向（すなわち、第１端部２１０５がステープルカートリッジ２１３０の遠位端２１３５に位置付けられ、第２端部２１０６が近位端２１３６に位置付けられるような方向）でのみ位置付けられ得ることを確実にするように構成され得る。別の方法としては、ステープルカートリッジ２１００及び／又はステープルカートリッジチャネル２１３０は、１つ以上の位置合わせ及び／又は保持機構を含む場合があり、これは、ステープルカートリッジ２１００が、ステープルカートリッジチャネル２１３０内において、２つ以上の向きで位置付けられることを可能にするように構成され得る。例えば、図４５を参照し、ステープルカートリッジ２１００は、ステープルカートリッジ２１００の第１端部２１０５がステープルカートリッジチャネル２１３０の近位端２１３６内に位置付けられ得、第２端部２１０６が遠位端２１３５内に位置付けられ得るようにして、ステープルカートリッジチャネル２１３０内に位置付けられ得る。所望により、結果として、ステープルカートリッジ２１００のより短い高さが、遠位保持壁部２１３７の近位に位置付けられ、ステープルカートリッジ２１００のより高い高さが、近位保持壁部２１３８の近位に位置付けられる場合がある。例えば、ステープルカートリッジ２１００は、エンドエフェクタの遠位端内においてより厚い部分を有し、エンドエフェクタの近位端内においてより薄い部分を有する、組織Ｔに一定の、又は少なくとも実質的に一定のクランプ圧力を適用するように、好適に構成され得る。ステープルカートリッジ２１００は例えば、ステープルカートリッジチャネル２１３０内で選択的に向けられることがある。例えば、ステープルカートリッジ２１００の位置合わせ及び／又は保持機構は対称であり得、外科医は、ステープルカートリッジチャネル２１３０内のステープルカートリッジ２１００を、例えば、図４３及び図４５に示される向きで選択的に配置することができる。
【００７８】
上記に加え、埋め込み可能なカートリッジ本体２１１０は、長手方向軸２１０９を含む場合があり、これは、ステープルカートリッジ２１００がステープルカートリッジチャネル２１３０内に位置付けられる際に、エンドエフェクタの近位端と遠位端との間に延びることがある。カートリッジ本体２１１０の厚さは、第１端部２１０５と、第２端部２１０６との間で、長手方向軸２１０９に沿って概して減少し得る、及び／又は概して増加し得る。例えば、下側表面２１１８と組織接触表面２１１９との間の距離又は高さは、第１端部２１０５と、第２端部２１０６との間で概して減少する及び／又は概して増加し得る。カートリッジ本体２１１０の厚さは、長手方向軸２１０９に沿って増加し、かつ減少する。例えば、カートリッジ本体２１１０の厚さは、厚さが増加する１つ以上の部分、及び厚さが減少し得る１つ以上の部分を含み得る。ステープルカートリッジ２１００は、内部に位置付けられた複数のステープル２１２０を含み得る。使用中、上記のように、ステープル２１２０は、アンビル２１４０が閉鎖位置に動かされる際に、変形され得る。各ステープル２１２０は、同じ又は少なくとも実質的に同じ高さを有し得る。例えば、ステープルの高さは、例えば、ステープルの基部の底部から、ステープルの最も高い脚部の頂部、つまり先端部まで測定され得る。
【００７９】
ステープルカートリッジ内のステープルは、異なるステープル高さを有し得る。例えば、ステープルカートリッジは、圧縮可能なカートリッジ本体の第１部分内に位置付けられた第１ステープル高さを有する第１群のステープルと、圧縮可能なカートリッジ本体の第２部分内に位置付けられた第２ステープル高さを有する第２群のステープルとを含み得る。第１ステープル高さは、第２ステープル高さよりも高いことがあり、第１群のステープルが、ステープルカートリッジ２１００の第１端部２１０５に位置付けられ得る一方で、第２群のステープルは、第２端部２１０６に位置付けられ得る。あるいは、より高い第１群のステープルは、ステープルカートリッジ２１００の第２端部２１０６に位置付けられることがあり、ステープルのより短い第２端部は、第１端部２１０５に位置付けられることがある。複数のステープル群（各群は、異なるステープル高さを有する）が使用され得る。中間的なステープル高さを有する第３群は、カートリッジ本体２１１０内において、第１群のステープルと第２群のステープルとの中間に位置付けられる場合がある。所望により、ステープルカートリッジ内のステープル列内の各ステープルは、異なるステープル高さを含み得る。ステープル列内の最も高いステープルは、ステープル列の第１端部内に位置付けられる場合があり、最も短いステープルは、ステープル列の反対側の端部に位置付けられる場合がある。例えば、最も高いステープルと、最も短いステープルとの中間に位置付けられるステープルは、例えば、最も高いステープルと、最も短いステープルとの間でステープル高さが下降するように構成され得る。
【００８０】
ここで図４６を参照すると、外科用ステープラーのエンドエフェクタは、アンビル２２４０と、ステープルカートリッジチャネル２２３０と、ステープルカートリッジチャネル２２３０によって支持されるステープルカートリッジ２２００と、を含む場合がある。ステープルカートリッジ２２００は、圧縮可能な、埋め込み可能なカートリッジ本体２２１０、並びに例えば、内部に位置付けられる、複数のステープル、例えば、ステープル２２２０ａ、及びステープル２２２０ｂを含み得る。ステープルカートリッジチャネル２２３０は、カートリッジ支持表面２２３１、並びに例えば、内部に画定される、複数のステープル支持スロット、例えば、支持スロット２２３２ａ、及び２２３２ｂを含み得る。例えば、ステープルカートリッジ２２００は、２つの外側列のステープル２２２０ａ、及び２つの内側列のステープル２２２０ｂを含む場合があり、支持スロット２２３２ａは、ステープル２２２０ａを支持するように構成され得、支持スロット２２３２ｂは、ステープル２２２０ｂを支持するように構成され得る。図４６及び図４７を参照し、アンビル２２４０は、内部に画定される複数のステープル形成ポケット２２４２を含む場合があり、これは、アンビル２２４０がステープルカートリッジ２２００の方に動かされる場合に、ステープル２２２０ａ及び２２２０ｂを受容及び変形するように構成され得る。例えば、支持スロット２２３２ａの下側表面は、ステープル形成ポケット２２４２の上側表面から第１距離２２０１ａだけ離れている場合があり、一方で支持スロット２２３２ｂの下側表面は、ステープル形成ポケット２２４２の上側表面から第２距離２２０１ｂだけ離れていることがある。例えば、支持スロット２２３２ｂは、支持表面２２３１内に画定される、隆起ステップにより、アンビル２２４０の近くに位置付けられる。異なる距離２２０１ａ及び２２０１ｂにより、外側列のステープル２２２０ａ、及び内側列のステープル２２２０ｂは、異なる形成される高さへと変形され得る。様々な状況において、異なる形成された高さへと変形されたステープルは、ステープリングされた組織Ｔに対して異なるクランプ圧力又は力を適用することができる。上記に加え、ステープルは、異なる未形成ステープル高さで開始することができる。例えば、図４６を再び参照すると、外側ステープル２２２０ａは、内側ステープル２２２０ｂの、初期の未形成高さよりも高い、初期の未形成高さを有し得る。図４６及び図４７を参照し、外側ステープル２２２０ａよりも短い、未形成高さを有する、内側ステープル２２２０ｂはまた、外側ステープル２２２０ｂよりも低い形成高さを有し得る。別の方法としては、内側ステープル２２２０ｂは、外側ステープル２２２０ａよりも高い未形成高さを有し得るが、外側ステープル２２２０ａよりも低い変形されたステープル高さを有する。
【００８１】
上記に加え、アンビル２２４０は、カートリッジ本体２２１０を圧縮し、ステープル２２２０ａ及び２２２０ｂを変形するために、図４７に例示されるように、閉鎖位置に動かされる場合がある。例えば、図４６及び図４７に示されるエンドエフェクタを含む外科用ステープラーは、更に切断部材を含む場合があり、これはアンビル２２４０とステープルカートリッジ２２００との中間に位置付けられる組織Ｔを横切するように構成され得る。例えば、アンビル２２４０、ステープルカートリッジチャネル２２３０、及び／又はステープルカートリッジ２２００は、内部に切断部材を摺動可能に受容するように構成されたスロットを画定し得る。より具体的に、アンビル２２４０はスロット部分２２４９を含む場合があり、ステープルカートリッジ２２３０は、スロット部分２２３９を含む場合があり、ステープルカートリッジ２２００は、アンビル２２４０が閉鎖した、又は少なくとも実質的に閉鎖した位置にある際に、互いに位置合わせされるか、又は少なくとも実質的に位置合わせされ得る、スロット部分２２０３を含み得る。切断部材は、アンビル２２４０が閉鎖し、ステープル２２２０ａ、２２２０ｂが変形された後に、エンドエフェクタの近位端からエンドエフェクタの遠位端の方へと動かされ得る。切断部材は、ステープル変形プロセスとは別個に動かされ得る。切断部材は、ステープルが変形されるのと同時に、前進させられることがある。いずれにせよ、切断部材は、内側列のステープル２２２０ｂの中間に位置付けられた経路に沿って、組織を切開するように構成され得る。
【００８２】
所望により、図４７に例示されるように、内側ステープル２２２０ｂは、外側ステープル２２２０ａよりも低い高さまで形成されることができ、内側ステープル２２２０ｂは、切断部材によって生成される切断線に隣接する組織により大きさクランプ圧力又は力を適用することができる。例えば、内側ステープル２２２０ｂによって生成されるより大きなクランプ圧力又は力は、切開した組織Ｔからの出血の低減などの、様々な治療的効果をもたらすことがあり、一方で、外側ステープル２２２０ａによって生成されるより小さいクランプ圧力は、ステープリングされた組織内に可撓性を提供し得る。再度図４６及び図４７を参照すると、アンビル２２４０は、例えば、これに取り付けられた、バットレス材料２２６０など、少なくとも一片のバットレス材料を更に含む場合がある。例えば、ステープル２２２０ａ、２２２０ｂの脚部は、ステープルカートリッジ２２００がアンビル２２４０により圧縮される際に、バットレス材料２２６０を切開し、及び／又はバットレス材料２２６０内の孔を通過し、その後、アンビル２２４０のステープル形成ポケット２２４２と接触するように構成され得る。ステープル２２２０ａ、２２２０ｂの脚部が変形されると、脚部がバットレス材料２２６０と再び接触し、及び／又はこれを切開し得る。様々な実施形態において、バットレス材料２２６０は、ステープリングされる組織の止血を改善し及び／又は強度を提供することができる。
【００８３】
再度図４６及び図４７を参照すると、カートリッジ本体２２１０の下側表面は、ステップ付きの輪郭を備える場合があり、これは、カートリッジ支持表面２２３１のステップ付きの輪郭と、適合するか又は少なくとも実質的に適合する。カートリッジ本体２２１０の下側表面は、カートリッジ支持表面２２３１の輪郭と適合するか、又は少なくとも実質的に適合するように変形し得る。ここで図４８を参照すると、例えば、図４６に示されるエンドエフェクタと同様のエンドエフェクタは、内部に位置付けられたステープルカートリッジ２３００を含み得る。ステープルカートリッジ２３００は、内層２３１２及び外層２３１１を含む、圧縮可能な、埋め込み可能な本体２３１０を備える場合があり、上記に加えて外層２３１１は、水不透過性材料から構成される場合がある。外層２３１１は、ステープル２２２０ａ、２２２０ｂの周囲に延在する場合があり、それぞれ、ステープル２２２０ａ、２２２０ｂと、支持スロット２２３２ａ、２２３２ｂとの中間に位置付けられる場合がある。ここで図４９を参照すると、例えば、図４６に示されるエンドエフェクタと同様のエンドエフェクタは、内部に位置付けられたステープルカートリッジ２４００を含み得る。ステープルカートリッジ２３００と同様に、ステープルカートリッジ２４００の、圧縮可能な、埋め込み可能なカートリッジ本体２４１０は、内層２４１２及び外層２４１１を含み得るが、カートリッジ本体２４１０は、内部に切断部材スロットを含まないことがある。例えば、切断部材は、これがステープルカートリッジを通じて前進する際に、例えば、内層２４１２及び／又は外層２４１１を切開することを必要とされることがある。
【００８４】
ここで図５０を参照すると、外科用ステープラーのエンドエフェクタは、アンビル２５４０と、ステープルカートリッジチャネル２５３０と、ステープルカートリッジチャネル２５３０内に位置するステープルカートリッジ２５００と、を含む場合がある。上記と同様に、ステープルカートリッジ２５００は、圧縮可能な、埋め込み可能なカートリッジ本体２５１０、外側列のステープル２２２０ａ、及び内側列のステープル２２２０ｂを含む場合がある。ステープルカートリッジチャネル２５３０は、平坦な、又は少なくとも実質的に平坦なカートリッジ支持表面２５３１、及び内部に画定されるステープル支持スロット２５３２を含む場合がある。アンビル２５４０は、ステップ付き表面２５４１、及び内部に画定される、複数のステープル形成ポケット、例えば、形成ポケット２５４２ａ及び２５４２ｂを含む場合がある。上記と同様に、形成ポケット２５４２ａ及び支持スロット２５３２はその間に、形成ポケット２４５２ｂと、支持スロット２５３２との間の距離よりも大きな距離を画定し得る。アンビル２５４０は、アンビル２５４０のステップ付き表面２５４１に取り付けられた、一片のバットレス材料２５６０を更に含む場合がある。例えば、バットレス材料２５６０は、ステップ付き表面２５４１と一致するか、少なくとも実質的に一致し得る。バットレス材料２５６０は、例えば、フィブリン及び／又はタンパク質ヒドロゲルなどの、少なくとも１つの接着剤によって、表面２５４１に取り外し可能に取り付けられ得る。カートリッジ本体２５１０はまた、ステップ付き輪郭を含むことができ、これは例えば、アンビル２５４０のステップ付き表面２５４１と平行であるか、又は少なくとも実質的に平行である。より具体的には、アンビル２５４０は、ステープルカートリッジ２５００まで延びるステップ２５４８を含む場合があり、ステップ２５４８は、カートリッジ本体２５１０から延びる、ステップ２５０８のステップ高さと同等であるか、又は少なくとも実質的に同等であるステップ高さを含み得る。例えば、上記の結果として、第１ステープル２２２０ａ内に捕捉され得る、圧縮可能なカートリッジ本体２５１０の量は、例えば、第２ステープル２２２０ｂ内に捕捉され得る圧縮可能なカートリッジ本体２５１０の量と異なる場合がある。
【００８５】
ここで図５１を参照すると、エンドエフェクタは、アンビル２６４０と、ステープルカートリッジチャネル２５３０と、その間に位置付けられたステープルカートリッジ２６００と、を含み得る。ステープルカートリッジ２６００は、内層２６１２、外層２６１１、並びにその間に位置付けられたステープル２２２０ａ及び２２００ｂなどの複数のステープルを含む、圧縮可能な、埋め込み可能なカートリッジ本体２６１０を含み得る。アンビル２６４０は、表面２６４１に複数のステープル形成ポケット２６４２を備える場合があり、かつステープルカートリッジチャネル２５３０は、支持表面２５３１内に画定された複数のステープル形成スロット２５３２を含み得る。図５１に例示されるように、アンビル表面２６４１は、カートリッジ支持表面２５３１と平行又は実質的に平行であり得、各形成ポケット２６４２は、反対の、対応するステープル支持スロット２５３２から、等距離又は少なくとも実質的に等距離に位置付けられ得る。ステープルカートリッジ２６００は、同じ、又は少なくとも実質的に同じ、初期の未形成ステープル高さ、及び加えて、同じ又は少なくとも実質的に同じ形成されたステープル高さを有する、ステープルを含み得る。ステープルの外側列はステープル２２２０ａを含むことができ、ステープルの内側列はステープル２２２０ｂを含むことができ、上記のように、ステープル２２２０ａ及び２２２０ｂは、異なる未形成ステープル高さを有し得る。アンビル２６４０が、ステープルカートリッジ２６００に向かって閉鎖位置へと動かされるとき、ステープル２２２０ａ及び２２２０ｂは、これらが同じ、又は少なくとも実質的に同じ形成されたステープル高さを有するようにして、形成され得る。例えば、上記の結果として、形成された外側ステープル２２２０ａ、及び内側ステープル２２２０ｂは、同じ又は少なくとも実質的に同じ、内部に収容される圧縮可能なカートリッジ本体２６１０の量を有してもよいが、外側ステープル２２２０ａが、内側ステープル２２２０ｂよりも高い未形成ステープル高さを有しながらも、同じ形成されたステープル高さを有するため、外側ステープル２２２０ａにおいて、例えば内側ステープル２２２０ｂよりも高いクランプ圧力が生成され得る。
【００８６】
ここで図５２を参照すると、外科用ステープラーのエンドエフェクタは、アンビル２７４０と、ステープルカートリッジチャネル２５３０と、ステープルカートリッジチャネル２５３０内に位置するステープルカートリッジ２７００と、を含む場合がある。上記と同様に、ステープルカートリッジ２７００は、内層２７１２、外層２７１１、並びに、例えば、内部に位置付けられたステープル２２２０ａ及び２２２０ｂなどの、複数のステープルを含む、圧縮可能な、埋め込み可能なステープルカートリッジ本体２７１０を含み得る。カートリッジ本体２７１０の厚さは、その幅にわたって変化し得る。例えば、カートリッジ本体２７１０は、中央部分２７０８及び側部２７０９を含む場合があり、中央部分２７０８は、側部２７０９の厚さよりも大きな厚さを含み得る。カートリッジ本体２７１０の最も厚い部分は、中央部分２７０８に位置する場合があり、カートリッジ本体２７１０の最も薄い部分は、側部２７０９に位置する場合がある。例えば、カートリッジ本体２７１０の厚さは、中央部分２７０８と側部２７０９との間で段階的に減少し得る。カートリッジ本体２７１０の厚さが、中央部分２７０８と側部２７０９との間で直線的に及び／又は幾何学的に減少し得る。例えば、カートリッジ本体２７１０の組織接触表面２７１９は、中央部分２７０８から側部２７０９に向かって下方に傾斜している２つの傾いた、つまり角度を有する表面を含む場合がある。アンビル２７４０は、傾斜した組織接触表面２７１９と平行であるか、又は少なくとも実質的に平行である、２つの傾いた、つまり角度を有する表面を含み得る。アンビル２７４０は、アンビル２７４０の傾いた表面に取り付けられた、少なくとも一片のバットレス材料２７６０を更に含む場合がある。
【００８７】
上記に加え、ステープルカートリッジ２７００内の内側列のステープルは、より高いステープル２２２０ａを含むことができ、外側列のステープルは、より短いステープル２２２０ｂを含み得る。より高いステープル２２２０ａは、より厚い中央部分２７０８内、及び／又はこれに隣接するように位置付けられることがあり、一方でステープル２２２０ｂは、側部２７０９内及び／又はこれに隣接するように位置付けられることがある。例えば、上記の結果として、より高いステープル２２２０ａは、より短いステープル２２２０ｂよりも、埋め込み可能なカートリッジ本体２７１０の材料をより多く捕捉し得る。このような状況は、ステープル２２２０ｂよりも大きなクランプ圧力を組織Ｔに適用する、ステープル２２２０ａを生じ得る。ステープル形成ポケット２７４２ａ及び２７４２ｂの傾斜した構成により、より高いステープル２２２０ａは、より短いステープル２２２０ｂよりも、カートリッジ本体２７１０の材料を内部により多く捕捉し得るにもかかわらず、より高いステープル２２２０ａは、より短いステープル２２２０ｂよりも、より高い形成されたステープル高さを有し得る。ステープル２２２０ａ及び２２２０ｂによって捕捉される組織内において、所望のクランプ圧力を達成するために、このような検討が行われ、結果として、ステープル２２２０ａ内のクランプ圧力は、例えば、ステープル２２２０ｂによって組織に適用されるクランプ圧力よりも大きいか、少ないか、又は同等であり得る。図５２に例示されるエンドエフェクタに対する選択肢として、より短いステープル２２２０ｂは、カートリッジ本体２７１０のより厚い中央部分２７０８内、及び／又はこれに隣接するように配置され得て、より高いステープル２２２０ａは、より薄い側部２７０９内、及び／又はこれに隣接するように配置され得る。更に、ステープルカートリッジ２７００が、ステープルの内側列及び外側列を含むものとして示されるにもかかわらず、ステープルカートリッジ２７００は、例えば、ステープルの内側列と外側列との中間に位置付けられるステープル列などの、追加的なステープル列を含み得る。例えば、中間ステープル列は、例えば、ステープル２２２０ａ及び２２２０ｂの未形成ステープル高さの中間の未形成ステープル高さ、並びに、ステープル２２２０ａ及び２２２０ｂの形成されたステープル高さの中間の形成されたステープル高さを有する、ステープルを含み得る。
【００８８】
ここで図５３を参照すると、外科用ステープラーのエンドエフェクタは、アンビル２８４０と、ステープルカートリッジチャネル２５３０と、ステープルカートリッジチャネル２５３０内に位置するステープルカートリッジ２８００と、を含む場合がある。上記と同様に、ステープルカートリッジ２８００は、内層２８１２、外層２８１１、並びに、例えば、内部に位置付けられたステープル２２２０ａ及び２２２０ｂなどの、複数のステープルを含む、圧縮可能な、埋め込み可能なステープルカートリッジ本体２８１０を含み得る。カートリッジ本体２８１０の厚さは、その幅にわたって変化し得る。例えば、カートリッジ本体２８１０は、中央部分２８０８及び側部２８０９を含む場合があり、中央部分２８０８は、側部２８０９の厚さよりも小さな厚さを含み得る。カートリッジ本体２８１０の最も薄い部分は、中央部分２８０８に位置する場合があり、カートリッジ本体２８１０の最も厚い部分は、側部２８０９に位置する場合がある。例えば、カートリッジ本体２８１０の厚さは、中央部分２８０８と側部２８０９との間で段階的に減少し得る。カートリッジ本体２８１０の厚さは、中央部分２８０８と側部２８０９との間で直線的に及び／又は幾何学的に増加し得る。例えば、カートリッジ本体２８１０の組織接触表面２８１９は、中央部分２８０８から側部２８０９に向かって上方に傾斜している２つの傾いた、つまり角度を有する表面を含み得る。アンビル２８４０は、傾斜した組織接触表面２８１９と平行であるか、又は少なくとも実質的に平行である、２つの傾いた、つまり角度を有する表面を含み得る。アンビル２８４０は、アンビル２８４０の傾いた表面に取り付けられた、少なくとも一片のバットレス材料２８６０を更に含む場合がある。上記に加え、ステープルカートリッジ２８００内の外側列のステープルは、より高いステープル２２２０ａを含むことができ、内側列のステープルは、より短いステープル２２２０ｂを含み得る。より高いステープル２２２０ａは、より厚い側部２８０９内、及び／又はこれに隣接するように位置付けられることがあり、一方でステープル２２２０ｂは、中央部分２８０８内及び／又はこれに隣接するように位置付けられることがある。例えば、上記の結果として、より高いステープル２２２０ａは、より短いステープル２２２０ｂよりも、埋め込み可能なカートリッジ本体２８１０の材料をより多く捕捉し得る。
【００８９】
例えば、図４６に関連して先に記載されたように、ステープルカートリッジチャネル２２３０は、アンビル２２４０に対して異なる高さでステープル２２２０ａ及び２２２０ｂを支持するように構成され得る、ステップ付き支持表面２２３１を含み得る。ステープルカートリッジチャネル２２３０は、金属を含んでもよく、支持表面２２３１内のステップは、例えば、研削操作によって支持表面２２３１に形成されてもよい。ここで図５４を参照すると、外科用器具のエンドエフェクタは、内部に位置付けられた、支持インサート２９３５を含む、ステープルカートリッジチャネル２９３０を含み得る。より具体的には、ステープルカートリッジチャネル２９３０は、これが、例えば、平坦な、又は少なくとも実質的に平坦な支持表面２９３１を有するようにして形成され得て、これは、ステープルカートリッジ２２００のステープル２２２０ａ及び２２２０ｂを異なる高さで支持するためのステップ付き表面を含む、インサート２９３５を支持するものとして構成され得る。例えば、インサート２９３５は、支持表面２９３１に対して位置付けられ得る、平坦な又は少なくとも実質的に平面な下側表面を含み得る。インサート２９３５は、支持スロット、溝又はトラフ２９３２ａ及び２９３２ｂを更に含む場合があり、これらはそれぞれ、ステープル２２２０ａ及び２２２０ｂを異なる高さで支持するように構成され得る。上記と同様に、インサート２９３５は、内部に画定されたナイフスロット２９３９を含む場合があり、これは、切断部材が内部を通過することを可能にするように構成され得る。ステープルカートリッジチャネル２９３０は、支持インサート２９３５と同じ材料又はこれと異なる材料を含み得る。ステープルカートリッジチャネル２９３０及び支持インサート２９３５は両方とも、例えば、金属から構成される場合があり、一方で別の方法としては、ステープルカートリッジチャネル２９３０は、例えば、金属から構成されてもよく、支持インサート２９３５は例えば、プラスチックから構成されてもよい。支持インサート２９３５は、ステープルカートリッジチャネル２９３０に締結され及び／又はこれに溶接され得る。支持インサート２９３５は、ステープルカートリッジチャネル２９３０にスナップ嵌め及び／又は圧力嵌めされ得る。支持インサート２９３５は、接着剤を使用して、ステープルカートリッジチャネル２９３０に固定され得る。
【００９０】
図５５をここで参照すると、外科用ステープラーのエンドエフェクタは、アンビル３０４０と、ステープルカートリッジチャネル３０３０と、ステープルカートリッジチャネル３０３０内に位置する圧縮可能な、埋め込み可能なステープルカートリッジ３０００と、を備える場合がある。上記と同様に、アンビル３０４０は、内部に画定された複数のステープル形成ポケット３０４２、及び内部に切断部材を摺動自在に受容するように構成され得るナイフスロット３０４９を含む場合がある。上記と同様に、ステープルカートリッジチャネル３０３０は、内部に画定された複数のステープル支持スロット３０３２、及びやはり内部に切断部材を摺動自在に受容するように構成され得るナイフスロット３０３９を含む場合がある。ステープルカートリッジ３０００は、第１層３０１１と、第２層３０１２と、例えば内部に位置付けられたステープル３０２０ａ及び３０２０ｂなどの、複数のステープルと、を含む場合がある。ステープル３０２０ａは、ステープル３０２０ｂの未形成ステープル高さよりも高い、未形成ステープル高さを含み得る。第１層３０１１は、第１圧縮可能材料から構成される場合があり、第２層３０１２は、第２圧縮可能材料から構成される場合がある。第１圧縮可能材料は、第２圧縮可能材料よりも高い速さで圧縮される場合があり、一方、第１圧縮可能材料は、第２圧縮可能材料よりも低い速度で圧縮される場合もある。第１圧縮可能材料は、第１ばね定数を含み得る弾性材料を含むことができ、第２圧縮可能材料は、第１ばね定数とは異なる第２ばね定数を含み得る、弾性材料を含み得る。第１圧縮可能材料は、第２圧縮可能材料のばね定数よりも高いばね定数を含み得る。第１圧縮可能材料は、第２圧縮可能材料のばね定数よりも低いばね定数を含み得る。第１圧縮可能層は、第１剛性を含む場合があり、第２圧縮可能層は、第２剛性を含む場合があり、第１剛性は、第２剛性とは異なる。第１圧縮可能層は、第２圧縮可能層の剛性よりも大きい剛性を含む場合がある。第１圧縮可能層は、第２圧縮可能層の剛性よりも小さい剛性を含む場合がある。
【００９１】
図５５を再び参照すると、ステープルカートリッジ３０００の第２層３０１２は、その幅にわたって一定の、又は少なくとも実質的に一定の厚さを含む場合がある。第１層３０１１は、その幅にわたって変動する厚さを含み得る。例えば、第１層３０１１は、例えば、中央部分などの、カートリッジ本体３０１０の中央部分において、カートリッジ３０１０の厚さを増加させ得る、１つ以上のステップ３００８を含み得る。再び図５５を参照すると、より短いステープル３０２０ｂは、ステップ３００８（すなわち、カートリッジ本体３０１０のより厚い部分）に位置付けられるか又はこれと位置合わせされることがあり、より高いステープル３０２０ａは、カートリッジ本体３０１０のより薄い部分に位置付けられるか、これと位置合わせされ得る。所望により、カートリッジ本体３０１０のより厚い部分及びより薄い部分の結果として、カートリッジ本体３０１０の剛性は、ステープルの内側列３０２０ｂに沿って、ステープル３０２０ａの外側列よりも高い場合がある。第１層３０１１は、第２層３０１２に接続され得る。例えば、第１層３０１１及び第２層３０１２は、層３０１１及び３０１２を一緒に保持し得る、連結機構を含み得る。第１層３０１１は、第１ラミネートを含む場合があり、第２層３０１２は、第２ラミネートを含む場合があり、第１ラミネートは、１つ以上の接着剤により第２ラミネートに接着され得る。ステープルカートリッジ３０００は、内部に切断部材を摺動自在に受容するように構成され得る、ナイフスロット３００３を含み得る。
【００９２】
ここで図５６を参照すると、ステープルカートリッジ３１００は、単一層の圧縮可能材料、及び加えて、例えば、内部に配置されたステープル３０２０ｂなどの複数のステープルを含む、圧縮可能な、埋め込み可能なカートリッジ本体３１１０を含み得る。カートリッジ本体３１１０の厚さは、その幅にわたって変化し得る。例えば、カートリッジ本体３１１０は、その側部に沿って延びるステップ３１０８を含み得る。ここで図５７を参照すると、ステープルカートリッジ３２００は、単一層の圧縮可能材料、及び加えて、例えば、内部に配置されたステープル３０２０ｂなどの複数のステープルを含む、圧縮可能な、埋め込み可能なカートリッジ本体３２１０を含み得る。カートリッジ本体３２１０の厚さは、その幅にわたって変化し得る。例えば、カートリッジ本体３２１０は、その中央部分に沿って延びるステップ３２０８を含み得る。ここで図５８を参照すると、ステープルカートリッジ３３００は、圧縮可能な、埋め込み可能なカートリッジ本体３３１０を備える場合があり、上記と同様に、カートリッジ本体３３１０の厚さは、その幅にわたって変動し得る。カートリッジ本体３３１０の厚さは、カートリッジ本体３３１０の側部と中央部分との間で幾何級数的に増加し得る。例えば、カートリッジ本体３３１０の厚さは、弓状又は湾曲した輪郭によって画定されることがあり、弓状又は湾曲した組織接触表面３３１９を備える場合がある。カートリッジ本体３３１０の厚さ、及び組織接触表面３３１９の輪郭は、例えば、１つの曲率半径、あるいは別の方法としてはいくつかの曲率半径によって画定され得る。ここで図５９を参照すると、ステープルカートリッジ３４００は、圧縮可能な、埋め込み可能なカートリッジ本体３４１０を含む場合があり、カートリッジ本体３４１０の厚さは、カートリッジ本体３４１０の側部と中央部分との間で直線的に、又は少なくとも実質的に直線的に増加し得る。
【００９３】
ここで図６０を参照すると、ステープルカートリッジ３５００は、圧縮可能な、埋め込み可能なカートリッジ本体３５１０、及び内部に位置付けられる、複数のステープル３５２０を含み得る。埋め込み可能な本体３５１０は、第１内層３５１２、第２内層３５１３、及び外層３５１１を含み得る。第１内層３５１２は第１厚さを備える場合があり、第２内層３５１３は、第２厚さを備える場合があり、第２内層３５１３は、第１層３５１２よりも厚い場合がある。あるいは、第１内層３５１２は、第２内層３５１３よりも厚い場合がある。更なる選択肢として、第１内層３５１２は、第２内層３５１３と、同じ又は実質的に同じ、厚さを有し得る。いくつかの実施形態において、各ステープル３５２０は、基部３５２２と、基部３５２２から延在する１つ以上の変形可能な脚部３５２１と、を含み得る。所望により、各脚部３５２１は、第１内層３５１１内に埋め込まれた先端部３５２３を備える場合があり、加えて、ステープル３５２０の各基部３５２２は、第２内層３５１２内に埋め込まれ得る。第１内層３５１２及び／又は第２層３５１３は、内部に保存された少なくとも１つの薬剤を含む場合があり、外層３５１１は、第１内層３５１２及び第２内層３５１３を封入し、かつ封止する場合があり、外層３５１１がステープル３５２０によって穿孔される後まで、薬剤はステープルカートリッジ本体３５１０から流出しない。より具体的に、上記に加え、アンビルは、ステープルカートリッジ３５００の組織接触表面３５１９に対して位置付けられた組織に対して下方に押し付けられることがあり、それによりカートリッジ本体３５１０が圧縮されて表面３５１９が、下方に、少なくとも部分的にステープル先端部３５２３の下に動かされ、先端部３５２３が外層３５１１を破裂させるか又は穿孔する。外層３５１１がステープル脚部３５２１によって破断された後、少なくとも１つの薬剤Ｍが、ステープル脚部３５２１の周囲のカートリッジ本体３５１０から流出し得る。様々な状況において、カートリッジ本体３５１０の追加的な圧縮は、図６１に例示される、カートリッジ本体３５１０の追加的な薬剤Ｍを絞り出す。
【００９４】
再度図６０を参照すると、外層３５１１は、水不透過性の、又は少なくとも実質的に不透過性のラップを含んでもよく、これは１）薬剤がステープルカートリッジ３５００から時期尚早に流出するのを防ぎ、２）手術部位の流体が、ステープルカートリッジ３５００に時期尚早に流入するのを防ぐように、構成され得る。第１内層３５１２は、内部に保存又は吸収される第１薬剤を含むことができて、第２内層３５１３は、内部に保存又は吸収された第２薬剤を含むことができ、第２薬剤は、第１薬剤と異なり得る。外層３５１１の破断を生じる、カートリッジ本体３５１０の最初の圧縮は一般的に、第１薬剤を第１内層３５１２から搾り出すことができ、その後カートリッジ本体３５１０の圧縮が、一般的に第２薬剤を第２内層３５１３から搾り出すことができる。しかしながら、このような場合において、第１薬剤及び第２薬剤の一部分が同時に搾り出されてもよいが、最初に搾り出される薬剤の大部分が第１薬剤を含むことがあり、その後搾り出される薬剤の大部分が、第２薬剤を含む場合がある。上記に加え、第１内層３５１２は、第２内層３５１３よりも多くの圧縮可能材料を含むことができ、それにより後の圧縮力又は圧力よりも低い場合がある、最初の圧縮力又は圧力が、第１内層３５１２内において、第２内層３５１３よりも大きい最初の屈曲を生じ得る。第１内層３５１２内のこのようなより大きな最初の屈曲により、第１薬剤が第１内層３５１２から、第２内層３５１３からの第２薬剤よりも、多く搾り出される。第１内層３５１２は、第２内層３５１３よりも多孔質及び／又は可撓性であり得る。例えば、第１内層３５１２は、内部に画定された複数の孔、つまり空隙３５０８を備える場合があり、第２内層３５１３は、内部に画定された複数の孔、つまり空隙３５０９を備える場合があり、孔３５０８は、第１内層３５１２内の第１薬剤を保存するように構成され得、孔３５０９は、第２内層３５１３内の第２薬剤を保存するように構成され得る。第１内層３５１２内の孔３５０８、及び第２内層３５１３内の孔３５０９の大きさ及び密度は、本明細書において所望の結果をもたらすために選択され得る。
【００９５】
再度図６０及び図６１を参照すると、外層３５１１、第１内層３５１２、及び／又は第２内層３５１３は、生体吸収性材料から構成され得る。第１内層３５１２は、第１生体吸収性材料を含んでもよく、第２内層３５１３は、第２生体吸収性材料を含んでもよく、外層３５１１は、第３生体吸収性材料を含んでもよく、第１生体吸収性材料、第２生体吸収性材料、及び／又は第３生体吸収性材料は、異なる材料を含んでもよい。第１生体吸収性材料は、第１速度において生体吸収されてもよく、第２生体吸収性材料は、第２速度で生体吸収されてもよく、第３生体吸収性材料は、第３速度で生体吸収されてもよく、第１速度、第２速度及び／又は第３速度は異なる場合がある。例えば、材料が特定の速度で生体吸収されるとき、このような速度は、単位時間において患者の身体により吸収される材料の質量として定義され得る。既知であるように、異なる患者の身体は、異なる材料を異なる速度で吸収することがあり、したがってこのような速度は、このようなばらつきを考慮するために、平均速度として表され得る。いずれにせよ、より速い速度とは、より遅い速度に比べ、単位時間において、より多くの質量が生体吸収され得るような速度である。再度図６０及び図６１を参照すると、第１内層３５１２及び／又は第２内層３５１３は、外層３５１１を含む材料よりも早く生体吸収する材料から構成される場合がある。例えば、第１内層３５１２及び／又は第２内層３５１３は、生体吸収性フォーム、組織封止材、及び／又は、例えば、酸化再生セルロース（ＯＲＣ）などの止血材料から構成される場合があり、外層３５１１は、バットレス材料並びに／又は例えば、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）（商標名Ｖｉｃｒｙｌで市販される）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、ポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）（商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで市販される）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、及び／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／又はＰＣＬの複合物などのプラスチック材料から構成される場合がある。このような場合、第１内層３５１２及び／又は第２内層３５１３は、即座に組織を治療することができ、例えば組織からの出血を低減することができ、外層３５１４は、長期の構造的支持をもたらすことができ、より遅い速度で生体吸収され得る。
【００９６】
上記に加えて、外層３５１１の生体吸収性のより遅い速度により、外層３５１１は、ステープルのライン内の組織を、これが治癒するに伴って、強化又は構造的に補強することができる。第１内層３５１２及び第２内層３５１３の一方が、他方よりも早く生体吸収され得る材料を含むことができ、その結果、層の一方が治療用物質の初期放出をもたらすことができ、他方の層が、同じ治療用物質及び／又は異なる治療用物質の持続放出をもたらすことができる。例えば、治療用物質が層３５１２、３５１３から放出され得る速度は、薬剤が吸収又は分散される基材層の生体吸収性に応じ得る。例えば、第１内層３５１２を含む基材は、第２内層３５１３を含む基材よりも早く生体吸収されることがあり、結果として、薬剤は、例えば、第２層３５１３よりも早く、第１内層３５１２から放出され得る。所望により、本明細書において記載されるように、カートリッジ本体３５１０の層３５１１、３５１２及び３５１３の１つ以上が、例えば、フィブリン及び／又はタンパク質ヒドロゲルなどの、少なくとも１つの接着剤によって互いに接着され得る。接着剤は、水溶性であってよく、ステープルカートリッジ３５００が埋め込まれる際に、及び／又はその少し後に、層間の接続を解放するように構成され得る。例えば、接着剤は、外層３５１１、第１内層３５１２及び／又は第２内層３５１３よりも早く生体吸収するように構成され得る。
【００９７】
ここで図６２及び図６３を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ３６００などのステープルカートリッジは、圧縮可能な第１層３６１１と、第１層３６１１に取り付けられた第２層３６１２と、第２層３６１２に取り付けられた取り外し可能な圧縮可能層３６１３と、を含む、カートリッジ本体３６１０を備える場合がある。例えば、第１層３６１１は、圧縮可能なフォーム材料を含む場合があり、第２層３６１２は、１つ以上の接着剤を使用して、第１層３６１１に接着されたラミネート材料を含む場合があり、第３層３６１３は、例えば、１つ以上の接着剤を使用して、第２層３６１２に取り外し可能に取り付けられた圧縮可能なフォーム材料を含み得る。ステープルカートリッジ３６００は、カートリッジ本体３６１０内に位置付けられた、例えば、ステープル３６２０などの、複数のステープルを更に含み得る。例えば、各ステープル３６２０は、第３層３６１３内に位置付けられた基部３６２２、及び基部３６２２から第２層３６１２を通じて、例えば第１層３６１１へと上方に延びる１つ以上の変形可能な脚部３６２１を含み得る。上記に加え、使用中、ステープルカートリッジ本体３６１０の上側表面３６１９は、ステープル脚部３６２１が、上側表面３６１９及び標的組織を通じて、貫通し、アンビルと接触するまで、アンビルにより下方に押され得る。ステープル脚部３６２１が、十分に変形された後、アンビルはステープルカートリッジ３６００から、その圧縮可能な層が少なくとも部分的に再拡張されるように、離すように動かされ得る。様々な状況において、組織を通じたステープルの挿入は、組織の出血を生じる場合がある。第３層３６１３は、例えば、タンパク質ヒドロゲルなどの、吸収性材料から構成される場合があり、これは、ステープリングされた組織から血液を回収することができる。上記に加え、又はその代わりに、第３層３６１３は、止血物質及び／又は組織封止材、例えば、凍結乾燥トロンビン及び／又はフィブリンを含む場合があり、これは、組織からの流血を低減するように構成され得る。第３層３６１３は、第１層３６１１及び第２層３６１２に構造的支持を提供する場合があり、第３層３６１３は、生体吸収性材料及び／又は非生体吸収性材料からなることがある。いずれにせよ、第３層３６１３は、ステープルカートリッジ３６１０が埋め込まれた後に、第２層３６１２から分離される場合がある。第３層３６１３が埋め込み可能な品質の材料を含む場合、外科医は、カートリッジ本体３６１０の第３層３６１３を取り除くかどうかを選択することができる。第３層３６１３は、第２層３６１２から１つの断片としてとり除かれるように構成され得る。
【００９８】
第１層３６１１は、第１フォーム材料を含む場合があり、第３層３６１３は、第１フォーム材料とは異なり得る第２フォーム材料を含む場合がある。第１フォーム材料は、第１密度を含む場合があり、第２フォーム材料は、第２密度を有する場合があり、第１密度は、第２密度と異なる場合がある。例えば、第２密度は、第１密度よりも高い場合があり、結果として、第３層３６１３は第１層３６１１より圧縮性が低く、又はより低い圧縮率を有する場合がある。別の方法としては、第１密度は、第２密度よりも高い場合があり、結果として、第１層３６１１は第３層３６１３より圧縮性が低く、又はより低い圧縮率を有する場合がある。ここで図６４及び図６５を参照すると、ステープルカートリッジ３６００と同様に、ステープルカートリッジ３７００は、第１圧縮可能フォーム層３７１１、第１層３７１１に取り付けられた第２層３７１２、及び第２層３７１２に取り外し可能に取り付けられた分離可能な第３圧縮可能フォーム層３７１３を含む、カートリッジ本体３７１０を含み得る。例えば、第３層３７１３は、複数のステープル受容スロット、つまり切り欠き部３７０９を含む場合があり、これらはそれぞれ、内部に、例えばステープル基部３６２２などの、ステープル３６２０の少なくとも一部分を受容するように構成され得る。ステープル３６２０は、ステープル受容スロット３７０９内で摺動するように構成され得て、又は換言すると、第３層３７１３は、ステープルカートリッジ３７００が標的組織に対して位置付けられ、アンビルによって圧縮される際に、ステープル３６２０に対して摺動するように構成され得る。受容スロット３７０９は、ステープル３６２０と、受容スロット３７０９の側壁との間に隙間が存在するように構成され得る。例えば、図６４及び図６５に例示されるように、上記の結果として、ステープル３６２０は、ステープル３６２０が変形されるときに、内部に第３層３７１３の一部分を捕捉しないことがある。第２層３７１２に隣接する、ステープル受容スロット３７０９の端部は、第３層３７１３の一部分によって閉鎖されることがあり、結果として、第３層３７１３の少なくとも一部分が、ステープル３６２０内に、これらが変形する際に捕捉され得る。いずれにせよ、第３層３７１３は例えば、１つ以上の穿孔及び／又は刻んだ線３７０８を含む場合があり、これは、図６４に例示されるように、第３層３７１３が、２つ以上の断片として、第２層３７１２から取り除かれることを可能にするように構成され得る。図６４において、第３層３７１３の断片の１つが、ツール３７５５から取り除かれるものとして例示される。穿孔３７０８は、第１列のステープルと、第２列のステープルとの中間に位置付けられたラインに沿って配置され得る。
【００９９】
再度図６４及び図６５を参照すると、ステープル３６２０の基部３６２２は、受容スロット３７０９内に位置付けられる場合があり、受容スロット３７０９の側壁は、ステープル脚部３６２１と接触して、これらを適所に開放可能に保持するように構成され得る。例示されないが、第３層３７１３は、ステープルのライン内のステープルの全てを囲む、細長スロットを含む場合がある。例えば、４つのステープル列を例えば含むステープルカートリッジは、ステープルカートリッジの底層内の各ステープル列と位置合わせされた細長スロットを含み得る。上記に加え、ステープルカートリッジ３６００及び／又はステープルカートリッジ３７００の少なくとも一部分が、患者内の埋め込まれる場合があり、ステープルカートリッジの少なくとも一部分が、患者から取り外し可能であってもよい。再度図６４及び図６５を参照すると、第１層３７１１及び第２層３７１２は、ステープル３６２０内に捕捉される場合があり、かつ、ステープル３６２０と共に埋め込まれる場合があり、一方第３層３７１３は、任意により、ステープルカートリッジ３７００から取り除かれるか、又はここから分離される場合がある。様々な状況において、埋め込まれたステープルカートリッジの一部分の除去は、様々な治療的効果をもたらし得る、患者の身体が再吸収すべき物質の量を低減することができる。例えば、ステープルカートリッジの一部分が腹腔鏡３７５５によって、分離され、取り除かれる場合、分離されたステープルカートリッジ部分は、例えば、５ｍｍの孔を有するトロカールなどの、トロカールを通じて手術部位から取り除かれ得る。カートリッジ本体は、取り除かれ得る、２つ以上の層を含む場合がある。例えば、カートリッジ本体３７１０は、第４層を含む場合があり、カートリッジ本体３７１０の第３層３７１３は、止血材料を含む場合があり、第４層は、支持層を含む場合がある。例えば、外科医は支持層を取り除き、その後例えば、止血層を取り除くかどうか選択することができる。
【０１００】
ここで図６６を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ３８００などのステープルカートリッジは、外層３８１１及び内層３８１２を含む、カートリッジ本体３８１０を含み得る。内層３８１２は、圧縮可能なフォーム材料から構成される場合があり、外層３８１１は、少なくともその一部分が、内層３８１２の周囲に巻かれる場合がある。外層３８１１は、内層３８１２の第１側部上に位置付けられるように構成された第１部分３８１１ａ、及び内層３８１２の第２側部上に位置付けられるように構成された第２部分３８１１ｂを備える場合があり、第１部分３８１１ａ及び第２部分３８１１ｂは、例えば、ヒンジ３８０９などの可撓性ヒンジによって接続され得る。例えば、フィブリン及び／又はタンパク質ヒドロゲルなどの例えば少なくとも１つの接着剤は、そこに外層３８１１の部分を固定するために、内層３８１２の第１側部及び／又は第２側部に適用され得る。外層３８１１は、そこから延びる１つ以上の締結部材を含む場合がある。例えば、外層３８１１は、圧縮可能な内層３８１２内に位置し得る、外層３８１１の一方の側部から延在する、複数の変形可能な脚部３８２１を備える場合がある。例えば、脚部３８２１は、内層３８１２の第２側部から突出され得ず、一方別の方法としては、脚部３８２１は、内層３８１２から少なくとも一部分が突出され得る。圧縮可能なカートリッジ本体３８１０が使用中に圧縮される際、脚部３８２１は、内層３８１２、及び外層３８１１の第２部分３８１１ｂを貫通するように構成され得る。外層３８１１の第２部分３８１１ｂは、ステープル脚部３８２１を受容するように構成され得る、内部に画定された、例えば孔３８０８などの、孔を含み得る。ステープルカートリッジ３８００の少なくとも一部が、内部に切断部材を摺動可能に受容するように構成され得る、ナイフスロット３８０３を備える場合がある。例えば、ナイフスロット３８０３は、カートリッジ本体３８１０の厚さを通じて全体的に延在することがなく、結果として、切断部材は、カートリッジ本体３８１０を、これに対して動かす際に切開することがある。
【０１０１】
ここで図６７を参照すると、ステープルカートリッジ３９００は、ステープルカートリッジ３８００と同様に、内層３８１２及び外層３８１１を含むカートリッジ本体３９１０を含むことができ、外層３８１１は、内層３８１２の第１側部に隣接するように位置付けられた第１部分３８１１ａ、及び内層３８１２の第２側部に隣接するように位置付けられた第２部分３８１１ｂを含み得る。上記と同様に、外層３８１１は、そこから延在する１つ以上の締結部材を含み得る。例えば、外層３８１１は、圧縮可能な内層３８１２内に位置し得る、外層３８１１の一方の側部から延在する、複数の変形可能な脚部３９２１を備える場合がある。各変形可能な脚部３９２１は、そこから突出する少なくとも１つのフック、つまり返し部３９２３を備える場合があり、これは、外層３８１１の第２部分３８１１ｂと係合するように構成される場合があり、結果として、内層３８１２の外層３８１１を保持する。例えば、返し部３９２３は、内層３８１２の第２側部から突出し、外層３８１１の第２部分３８１１ｂの孔３８０８を貫通して延在するように構成される場合があり、それによって返し部３９２３は、外層３８１１の外側表面と係合して、外層３８１１を内層３８１２に固定することができる。ステープルカートリッジ３９００を構成するために、内層３８１２は少なくとも一部分が圧縮されて、そこから返し部を突出させ、孔３８０８に入れる。例えば、ステープルカートリッジ３９００は、例えば、これがステープルカートリッジに挿入される際に少なくとも一部分が事前に圧縮されてもよい。上記に加え、脚部３９２１の少なくとも一部分が、外層３８１１の第１部分３８１１ａ内に埋め込まれる場合があり、外層３８１１は、例えば、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）などのプラスチック材料を含む場合があり、プラスチック材料は、脚部３９２１の少なくとも一部分の周囲でオーバーモールドされることがある。
【０１０２】
ここで図６８〜７２を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ４０００などのステープルカートリッジは、圧縮可能な第１層４０１１及び第２層４０１２を含む、カートリッジ本体４０１０、加えて、カートリッジ本体４０１０内に位置付けられた複数のステープル４０２０を含む場合がある。図７０を参照すると、各ステープル４０２０は、基部４０２２、及び基部４０２２から延びる少なくとも１つの変形可能な脚部４０２３を含み得る。図６８を参照すると、ステープルカートリッジ４０００は、ステープルカートリッジチャネル４０３０と、外科用ステープラーのエンドエフェクタのアンビル４０４０との間に位置付けられることがあり、カートリッジ本体４０１０の第２層４０１２及び／又はステープル４０２０の基部４０２２は、ステープルカートリッジチャネル４０３０に対して位置付けられ得る。ここで図６９を参照すると、第２層４０１２は、プレジット支持フレーム４０６１によって互いに接続されたプレジットの層４０６０を含み得る。例えば、プレジット４０６０及びプレジット支持フレーム４０６１は、例えば、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）などの、成形されたプラスチック材料を含む場合がある。各プレジット４０６０は、図７０及び図７１において例示されるように、内部を通じて延びるステープル脚部４０２１を受容するように構成され得る、１つ以上の孔又はスロット４０６２を含む場合がある。各プレジット４０６０は、ステープル４０２０の基部４０２２を受容するように構成され得る、内部に画定された受容スロット４０６３を更に含む場合がある。再び図６９を参照すると、プレジット４０６０及び／又はプレジット支持フレーム（fame）４０６１は、複数の刻み線、穿孔などを備える場合があり、これは、プレジット４０６０が、所望の位置において、プレジット支持フレーム４０６１から分離されるようになることを可能にするような、構成であり得る。同様に、図７１を参照し、１つ以上のプレジット４０６０は、例えば、穿孔及び／又は刻み線４０６４を含む線に沿って互いに接続され得る。使用中、圧縮可能なフォーム層４０１１は、標的組織Ｔに対して位置付けられる場合があり、カートリッジ本体４０１０は、アンビル４０４０がステープル４０２０を変形し得るように、アンビル４０４０によって圧縮される場合がある。ステープル４０２０が変形されると、各ステープル４０２０のステープル脚部４０２１が、組織Ｔ、第１層４０１１の一部分、及びプレジット４０６０を、変形されたステープル内に捕捉し得る。例えば、ステープルカートリッジチャネル４０３０が、埋め込まれたステープルカートリッジ４０６０から離れるように動かされると、プレジット支持フレーム４０６１は、プレジット４０６０から分離される場合があり、及び／又はプレジット４０６０が互いに取り外される場合がある。いくつかの状況において、プレジット４０６０は、上記のようにステープル４０２０がアンビル４０４０によって変形される際に、フレーム４０６１から、及び／又は互いに分離される場合がある。
【０１０３】
本明細書において記載されるように、ステープルカートリッジのステープルは、アンビルが閉鎖位置に動かされるときに、アンビルによって完全に形成され得る。別の方法としては、ここで図７３〜７６を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ４１００などのステープルカートリッジのステープルは、アンビルが閉鎖位置へと動くときにアンビルによって、加えて、ステープルを閉鎖したアンビルの方へ動かすステープルドライバシステムによって、変形され得る。ステープルカートリッジ４１００は、例えば、フォーム材料、及び圧縮可能なカートリッジ本体４１１０内に少なくとも一部分が位置付けられた、複数のステープル４１２０を含み得る、圧縮可能なカートリッジ本体４１１０を含み得る。ステープルドライバシステムは、ドライバホルダー４１６０、ドライバホルダー４１６０内に位置付けられた複数のステープルドライバ４１６２、及びドライバホルダー４１６０内にステープルドライバ４１６２を保持するように構成され得るステープルカートリッジパン４１８０を含み得る。例えば、ステープルドライバ４１６２は、ドライバホルダー４１６０の１つ以上のスロット４１６３内に位置付けられることがあり、スロット４１６３の側壁は、ステープルドライバ４１６２をアンビルに向かって上方に案内することを補助し得る。ステープル４１２０は、ステープルドライバ４１６２によってスロット４１６３内に支持されることがあり、ステープル４１２０は、ステープル４１２０及びステープルドライバ４１６２がこれらの未発射位置にある際に、スロット４１６３内に完全に位置付けられることがある。別の方法としては、ステープル４１２０の少なくとも一部分は、ステープル４１２０及びステープルドライバ４１６２がこれらの未発射位置にあるときに、スロット４１６３の開放端部４１６１を通じて上方に延び得る。例えば、ここで主に図７４を参照すると、ステープル４１２０の基部は、ドライバホルダー４１６０内に位置付けられることがあり、ステープル４１２０の先端部は、圧縮可能なカートリッジ本体４１１０内に埋め込まれることがある。ステープル４１２０の高さの約１／３がドライバホルダー４１６０内に位置付けられる場合があり、ステープル４１２０の約２／３が、カートリッジ本体４１１０内に位置付けられることがある。図７３Ａを参照すると、ステープルカートリッジ４１００は、例えば、カートリッジ本体４１１０及びドライバホルダー４１６０を囲む、水透過性ラップ、つまり膜４１１１を更に含む場合がある。
【０１０４】
使用中、ステープルカートリッジ４１００は、例えば、ステープルカートリッジチャネル内に位置付けられることがあり、アンビルは、ステープルカートリッジ４１００に向かって閉鎖位置へと動かされ得る。アンビルは、アンビルがその閉鎖位置に動かされるときに、圧縮可能なカートリッジ本体４１１０と接触し、かつこれを圧縮することができる。アンビルは、アンビルがその閉鎖位置にあるときに、ステープル４１２０に接触しなくてもよい。アンビルは、アンビルがその閉鎖位置に動かされる際に、ステープル４１２０の脚部に接触し、少なくとも部分的にステープル４１２０を変形させてもよい。いずれにせよ、ステープルカートリッジ４１００は、１つ以上のスレッド４１７０を更に含むことがあり、これは、ステープルカートリッジ４１００内で長手方向に前進させられることがあり、それによって、スレッド４１７０は、連続的にステープルドライバ４１６２と係合し、ステープルドライバ４１６２及びステープル４１２０をアンビルの方に動かすことができる。スレッド４１７０は、ステープルカートリッジパン４１８０と、ステープルドライバ４１６２との間で摺動し得る。アンビルの閉鎖によりステープル４１２０の形成プロセスが開始した場合、ステープル４１２０のアンビルに向かう上方への移動は、形成プロセスを完了し、ステープル４１２０をこれらの完全に形成した、又は少なくとも所望の高さへと変形させることができる。アンビルの閉鎖によりステープル４１２０を変形させていない場合、ステープル４１２０のアンビルの方への上方への移動は、形成プロセスを開始及び完了し、ステープル４１２０をこれらの完全に形成した、又は少なくとも所望の高さへと変形させることができる。スレッド４１７０は、ステープルカートリッジ４１００の近位端から、ステープルカートリッジ４１００の遠位端まで前進することができ、それによって、ステープルカートリッジ４１００の近位端内に位置付けられるステープル４１２０は、ステープルカートリッジ４１００の遠位端に位置付けられるステープル４１２０が完全に形成される前に、完全に形成される。図７５を参照すると、スレッド４１７０は、それぞれ、少なくとも１つの角度付き、つまり傾いた表面４７１１を含むことができ、これは、図７６に例示されるように、ステープルドライバ４１６２の下を摺動し、ステープルドライバ４１６２を持ち上げるように構成され得る。
【０１０５】
上記に加え、ステープル４１２０は、組織Ｔの少なくとも一部分、及びステープルカートリッジ４１００の圧縮可能なカートリッジ本体４１１０の少なくとも一部分を内部に捕捉するために、形成され得る。ステープル４１２０が形成された後、外科用ステープラーのアンビル及びステープルカートリッジチャネル４１３０は、埋め込まれたステープルカートリッジ４１００から離れるように動かされ得る。様々な状況において、カートリッジパン４１８０は、ステープルカートリッジチャネル４１３０としっかりと固定され得、その結果、カートリッジパン４１８０は、ステープルカートリッジチャネル４１３０が、埋め込まれたカートリッジ本体４１１０から引き離される際に、圧縮可能なカートリッジ本体４１１０から取り外され得る。再度図７３を参照すると、カートリッジパン４１８０は、その間にカートリッジ本体４１１０が取り外し可能に位置付けられ得る、対向する側壁４１８１を含む場合がある。例えば、圧縮可能なカートリッジ本体４１１０は、カートリッジ本体４１１０が側壁４１８１の間で、使用中にその間に取り外し可能に保持され、カートリッジパン４１８０が引き離される際にカートリッジパン４１８０から解放可能に係合離脱されるように、圧縮され得る。例えば、ドライバホルダー４１６０は、カートリッジパン４１８０を手術部位から取り外すときに、ドライバホルダー４１６０、ドライバ４１６２、及び／又はスレッド４１７０が、カートリッジパン４１８０内に留まり得るようにして、カートリッジパン４１８０内に接続され得る。ドライバ４１６２は、ドライバホルダー４１６０から排出されて、手術部位に残されることができる。例えば、ドライバ４１６２は、例えば商標名Ｖｉｒｃｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの複合物などの生体吸収性材料を含み得る。ドライバ４１６２は、ドライバ４１６２が、ステープル４１２０と共に配備されるように、ステープル４１２０に取り付けられることができる。例えば、各ドライバ４１６２は、例えば、ステープル４１２０の基部を受容するように構成されたトラフを備える場合があり、トラフは、圧力嵌め及び／又はスナップ嵌めの方法により、ステープル基部を受容するように構成され得る。
【０１０６】
更に上記に加え、ドライバホルダー４１６０及び／又はスレッド４１７０は、カートリッジパン４１８０から排出され得る。例えば、スレッド４１７０は、カートリッジパン４１８０と、ドライバホルダー４１６０との間で摺動する場合があり、それにより、スレッド４１７０がステープルドライバ４１６２及びステープル４１２０を上方に駆動するためにスレッド４１７０が前進する際に、スレッド４１７０がドライバホルダー４１６０も同様に、カートリッジパン４１８０の外側に上方へと移動させることができる。例えば、ドライバホルダー４１６０及び／又はスレッド４１７０は、例えば、商標名Ｖｉｃｒｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの複合物などの生体吸収性材料を含み得る。スレッド４１７０は、ドライブバー、つまり切断部材に一体的に形成される及び／又はこれに取り付けられる場合があり、これはステープルカートリッジ４１００を通じてスレッド４１７０を押す。このような場合、スレッド４１７０は、カートリッジパン４１８０から排出されなくてもよく、外科用ステープラーと共に留まってもよいが、スレッド４１７０がドライブバーに取り付けられていない場合、スレッド４１７０は、手術部位に残ってもよい。いずれにせよ、上記に加え、カートリッジ本体４１１０の圧縮性は、ステープルのアンビルが閉じるときにカートリッジ本体４１１０が圧縮又は収縮し得る際に、より厚いステープルカートリッジが、外科用ステープラーのエンドエフェクタ内で使用されることを可能にし得る。アンビルの閉鎖の際に少なくとも一部分が変形されるステープルの結果として、例えば、約４．６ｍｍ（０．１８インチ）のステープル高さを有するステープルなどのより高いステープルが使用される場合があり、約３．０ｍｍ（０．１２インチ）のステープル高さが圧縮可能な層４１１０内に位置付けられる場合があり、圧縮可能な層４１１０は、例えば、約３．６ｍｍ（０．１４インチ）の非圧縮高さを有し得る。
【０１０７】
ここで図７７〜８０を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ４２００などのステープルカートリッジは、圧縮可能なカートリッジ本体４２１０、内部に位置付けられた複数のステープル４２２０、及び複数の可撓性横方向支持部材４２３４を含み得る。ここで図７８を参照すると、ステープルカートリッジ４２００は、アンビル４２４０とステープルカートリッジチャネル４２３０との中間に位置付けられることがあり、横方向支持部材４２３４は、ステープルカートリッジチャネル４２３０に取り付けられる場合がある。図７９に例示されるように、アンビル４２４０が下方に動かされてカートリッジ本体４２１０を圧縮し、少なくとも部分的にステープル４２２０を変形させるとき、カートリッジ本体４２１０の側部は、横方向に膨らんで横方向支持部材４２３４を外側に押すことがある。例えば、横方向支持部材４２３４は、カートリッジ本体４２１０に取り付けられることがあり、上記のようにカートリッジ本体４２１０が横方向に膨らむときに、横方向支持部材４２３４は、図７９に例示されるように、カートリッジ本体４２１０が分離され得る。横方向支持部材４２３４は、例えばフィブリン及び／又はタンパク質ヒドロゲルなどの少なくとも１つの接着剤を使用して、カートリッジ本体４２１０に接着され得る。上記と同様に、アンビル４２４０の閉鎖は、部分的にのみステープル４２２０を変形させることがあり、ステープル４２２０の形成は、図８０に例示されるようにステープルカートリッジ４２００を通じた１つ以上のスレッド４２７０の前進によって完成される場合がある。ここで図８２及び図８３を参照すると、スレッド４２７０は、切断部材４２８０によって、ステープルカートリッジ４２００の近位端から、ステープルカートリッジ４２００の遠位端へと、前進させることができる。例えば、切断部材４２８０は、切断要素、つまりナイフ４２８３を含むことがあり、これは、組織Ｔ及び／又は圧縮可能なカートリッジ本体４２１０によって前進することができる。切断部材４２８０は、カム部材４２８２を含むことができ、これは、ジョー４２３０及び４２４０の外側表面に沿って移動し、ジョーを適所に移動又は保持することができる。所望により、上記の結果として、ステープル４２２０は、組織Ｔが切開されるのと同時に、又は少なくとも実質的に同時に、これらの最終的な形状へと形成され得る。例えば、スレッド４２７０は、ナイフ４２８３に対して遠位方向に位置付けられることがあり、それにより組織Ｔは、例えば、組織の処置部分が完全にステープリングしたときにのみ切開される。
【０１０８】
再び図８２及び図８３を参照すると、スレッド４２７０は、切断部材４２８０によって一緒に前進する、別個の摺動可能な部材を含み得る。例えば、スレッド４２７０は、ステープルカートリッジ４２００内に収容されることができ、切断部材４２８０は発射バー４２８１によってステープルカートリッジ４２００内に前進させられることができ、それによって切断部材４２８０がスレッド４２７０に係合し、スレッド４２７０を遠位方向に前進させる。スレッド４２７０は、互いに接続され得る。いずれにせよ、各スレッド４２７０は、角度を有する表面又はカム４２７１を含む場合があり、これは、ステープル列内で位置合わせされたステープル４２２０を持ち上げるように構成され得る。角度を有する表面４２７１は、切断部材４２８０と一体的に形成され得る。再び図８２及び図８３を参照すると、少なくとも一実施形態において、各ステープル４２００は、基部、基部から延在する少なくとも１つの変形可能部材、並びに基部及び／又はステープル４２００の変形可能部材の少なくとも一部分の周囲にオーバーモールドされた及び／又は位置付けられた、クラウン４２２９を備える場合がある。所望により、このようなクラウン４２２９は、例えば、スレッド４２７０によって直接駆動されるように構成され得る。より具体的には、ステープル４２２０のクラウン４２２９は、スレッド４２７０の角度を有する表面４２７１が下方で摺動し、その間にステープルドライバが位置付けられることなく、クラウン４２２９と直接接触するように構成される。このような場合、各クラウン４２２９は、少なくとも１つの協働する角度を有する、つまり傾いた表面を備える場合があり、これはスレッド４２７０の角度を有する表面４２７１と係合することがあり、スレッド４２７０がステープル４２２０の下で摺動する際に、協働する角度を有する表面がステープル４２２０を上方に駆動し得る。
【０１０９】
ここで図８１を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ４３００などのステープルカートリッジは、圧縮可能な本体４３１０及び圧縮可能な本体４３１０内に位置付けられる複数のステープル４３２０を備える場合がある。上記と同様に、ステープルカートリッジ４３００は、可撓性の横方向の支持体４３３４を含む場合があり、これらは、ステープルカートリッジチャネルに取り付けられ及び／又は圧縮可能な本体４３１０に接着され得る。上記に加え、可撓性横方向支持体４３３４は、横方向支持体４３３４を一緒に保持するように構成され得る、１つ以上の支材、又は接続部材４３３５によって一緒に接続され得る。使用中、接続部材４３３５は、横方向の支持体４３３４が、カートリッジ本体４３１０から時期尚早に分離されることを防ぐか、又は少なくとも抑制するように構成され得る。接続部材４３３５は、ステープルカートリッジ４３００がアンビルによって圧縮された後に、横方向支持体４３３４を一緒に保持するように構成され得る。このような場合、横方向支持体４３３４は、カートリッジ本体４３１０の横方向部分の、横方向への膨らみ、又は変位に抵抗することがある。例えば、切断部材４２８０などの切断部材は、切断部材４２８０が、カートリッジ本体４３１０内で遠位方向に動く際に、接続部材４３３５を横切るように構成され得る。例えば、切断部材４２８０は、アンビルに対してステープル４３２０を形成するために、例えば、スレッド４２７０などの１つ以上のスレッドを遠位方向に押すように構成され得る。切断部材４２８０が切断部材４３３５を、この接続部材４３３５に隣接するステープル４３２０が、完全に形成されるか、又は少なくとも所望の高さに形成されるまで、横切しないように、スレッド４２７０は、切断部材４２８３を導くことができる。様々な状況において、接続部材４３３５は、横方向支持体４３３４と協働して、圧縮可能なカートリッジ本体４３１０の横方向の移動を防ぐか又は少なくとも低減することができ、かつ同時に、カートリッジ本体４３１０内に位置付けられたステープル４３２０の横方向の移動を防ぐか、又は少なくとも低減することができる。いくつかの状況において、接続部材４３３５は、ステープル４３２０を、これらが変形されるまで適所に保持することができ、接続部材４３３５はその後カートリッジ本体４３１０の横方向部分を解放するために切断され得る。上記のように、横方向支持体４３３４は、ステープルカートリッジチャネルに接続される場合があり、結果として、ステープルカートリッジ４３００が埋め込まれた後に、ステープルカートリッジチャネルと共に、手術部位から取り外され得る。横方向支持体４３３４は、埋め込み可能な材料を含む場合があり、手術部位に残される場合がある。接続部材４３３５は、カートリッジ本体４３１０と組織Ｔとの中間に位置付けられることがあり、接続部材４３３５が横方向支持体４３３４から分離された後に、接続部材４３３５は、患者の中に埋め込まれたままであり得る。例えば、接続部材４３３５は、埋め込み可能な材料を含む場合があり、接続部材４３３５は、例えば、横方向支持体４３３４と同じ材料を含み得る。接続部材４３３５及び／又は横方向支持体４３３４は、商標名Ｖｉｃｒｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの複合物などの可撓性生体吸収性材料を含み得る。本発明によると、接続部材は、横方向支持体４３３４を接続する材料のシートを含む場合がある。ステープルカートリッジは、カートリッジ本体４３１０の上側表面にわたって延びる接続部材と、加えてカートリッジ本体４３１０の下側表面の周囲に延びる接続部材とを含み得る。
【０１１０】
ここで図８４を参照すると、ステープルカートリッジは、例えばステープル４４２０などのステープルを含む場合があり、これは、クラウン部分に挿入されたワイヤ部分を含み得る。ワイヤ部分は、例えば、チタン及び／若しくはステンレススチールなどの金属、並びに／又は、例えば、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）及び／若しくはポリグリコール酸（ＰＧＡ）などのプラスチックから構成され得る。クラウン部分は、例えば、チタン及び／若しくはステンレススチールなどの金属、並びに／又は、例えば、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）及び／若しくはポリグリコール酸（ＰＧＡ）などのプラスチックから構成され得る。各ステープル４４２０のワイヤ部分は、基部４４２２及び基部４４２２から延在する変形可能な脚部４４２１を備える場合があり、各ステープル４４２０のクラウン部分は、基部４４２２の少なくとも一部分を内部に受容するように構成され得る、クラウン４４２９を備え得る。ここで図８５Ａ〜８５Ｃを参照し、各ステープル４４２０の部分を組み立てるために、ワイヤ部分の脚部４４２１が、クラウン４４２９の開口部４４２６内に挿入される場合があり、開口部４４２６は、脚部４４２１を基部チャンバ４４２７に案内するように構成され得る。ワイヤ部分は更に、脚部４４２１が基部チャンバ４４２７を出て、ワイヤ部分の基部４４２２が基部チャンバ４４２７内に入るように、クラウン４４２９内に挿入され得る。例えば、ステープル脚部４４２１が、上方向、又は少なくとも実質的に上方向を向くようにして、基部４４２２が基部チャンバ４４２７に入る際に、クラウン４４２９内でワイヤ部分が回転するように、基部チャンバ４４２７は構成され得る。再び図８４を参照すると、クラウン４４２９は、内部にステープル脚部４４２１を受容するように構成され得る、出口孔４４２５を備える場合がある。
【０１１１】
上記に加え、外科用ステープラーは、ステープルカートリッジ４４００及びステープルカートリッジチャネル４４３０を横切り、カートリッジ本体４４１０内に受容されたステープル４４２０をアンビルの方に動かすように構成されたスレッド４４７０を備える場合がある。様々な状況において、スレッド４４７０は、カートリッジ本体４４１０及びステープル４４２０を埋め込むために、ステープルカートリッジチャネル４４３０の近位端から、カートリッジチャネル４４３０の遠位端へと動かされる場合がある。いくつかの状況において、スレッド４４７０は、カートリッジチャネル４４３０の近位端に後退するか又は戻される場合があり、別のステープルカートリッジ４４００は、カートリッジチャネル４４３０内に挿入される場合がある。一度新しいステープルカートリッジ４４００が、カートリッジチャネル４４３０内に位置付けられると、スレッド４４７０は、再び遠位方向に前進し得る。外科用ステープラーは、新しいステープルカートリッジ４４００がカートリッジチャネル４４３０内に位置付けられることなく、スレッド４４７０が遠位方向に再び前進することを防ぎ得る、１つ以上のロックアウト機構を備える場合がある。例えば、再び図８４を参照すると、ステープルカートリッジチャネル４４３０は、スレッド４４７０の遠位方向の動きを防ぐか、又は少なくとも制限するように構成され得る、ロックアウト肩部４４３９を含み得る。より具体的に、スレッド４４７０は、ステープルカートリッジ４４００内で、最近位ステープル４４２０の間で延びる、持ち上げ機構４４２８によって、スレッド４４７０が肩部４４３９の上で少なくとも部分的に上方に持ち上げられない限り、肩部４４３９に隣接するように構成され得る。換言すれば、新しいステープルカートリッジ４４００内の最近位ステープル４４２０の存在がない限り、ステープル４４７０は前進することができない。したがって、拡張したステープルカートリッジ４４００がカートリッジチャネル４４３０内に存在するとき、又はステープルカートリッジ４４００が、カートリッジチャネル４４３０内に全く存在しない場合、スレッド４４７０は、カートリッジチャネル４４３０内で前進し得ない。
【０１１２】
図８６を参照し、上記に加え、例えば、ステープルカートリッジ４５００などのステープルカートリッジは、ステープルカートリッジチャネル４５３０内に位置付けられる場合があり、圧縮カートリッジ本体４５１０、カートリッジ本体４５１０内に位置付けられた複数のステープル４５２０、及びカートリッジパン又は保持具４５８０を含み得る。圧縮可能なカートリッジ本体４５１０は、外層４５１１及び内層４５１２を含む場合があり、外層４５１１は、内層４５１２を封止しながら閉鎖し得る。例えば、外層４５１１は、内層４５１２とカートリッジパン４５８０との間で延びることがある。外層４５１１は、内層４５１２を部分的にのみ囲む場合があり、例えば、外層４５１１及びカートリッジパン４５８０は、協働して、内層４５１２を包囲するか、又は少なくとも実質的に包囲する場合がある。上記に加え、ステープル４５２０は、カートリッジパン４５８０により支持される場合があり、カートリッジパン４５８０は、ステープル４５２０を支持するように構成された１つ以上のステープル支持チャネルを含み得る。カートリッジパン４５８０は、カートリッジ本体４５１０に取り付けられることがあり、カートリッジ本体４５１０は、カートリッジパン４５８０の対向する側壁の間で横方向に圧縮され得る。カートリッジパン４５８０の側壁は、カートリッジ本体４５１０を横方向に支持することができ、例えば、カートリッジパン４５８０は、下方支持体４５８３からカートリッジ本体４５１０まで上方に延びる１つ以上の壁部、つまりフィン４５８２を含み得る。例えば、カートリッジ本体４５１０は、１つ以上のスロット、つまりチャネルを含む場合があり、これらはその内部で壁部４５８２を受容する、及び／又はこれと連結するように構成され得る。壁部４５８２は、カートリッジ本体４５１０を通じて部分的に又はほぼ全体的に延び得る。例えば、壁部４５８２は、ステープルの第１列４５２０と、ステープルの第２列４５２０との間で、ステープルカートリッジ４５００を通じて長手方向に延びる場合がある。
【０１１３】
カートリッジ本体４５１０及び／又はカートリッジパン４５８０は、協働する保持機構を含むことができ、これらは、カートリッジパン４５８０とカートリッジ本体４５１０との間にスナップ嵌めを提供し得る。ステープルカートリッジ４５００は、カートリッジチャネル４５３０内に位置付けられる場合があり、それによってカートリッジパン４５８０は、カートリッジチャネル４５３０に対して位置付けられるか、及び／又はこれに取り付けられる。カートリッジパン４５８０は、カートリッジチャネル４５３０に分離可能に連結される場合があり、それにより、ステープルカートリッジ４５００がアンビル４５４０によって圧縮されて、ステープル４５２０が変形された後、カートリッジパン４５８０は、カートリッジチャネル４５３０から分離されることがあり、カートリッジ本体４５１０と共に埋め込まれることがある。例えば、カートリッジパン４５８０は、例えば商標名Ｖｉｃｒｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの複合物などの生体吸収性材料を含み得る。外科用ステープラーは、ステープルカートリッジチャネル４５３０と、カートリッジパン４５８０上の底部駆動表面との中間で摺動され得る、発射機構及び／又はドライバを更に備える場合があり、これは、カートリッジパン４５８０を、カートリッジチャネル４５３０から持ち上げるか、又は排出するように構成され得る。いくつかの実施形態において、カートリッジ本体４５１０は、カートリッジパン４５８０に分離可能に連結されることがあり、それによって、ステープルカートリッジ４５００がアンビル４５４０によって圧縮され、ステープル４５２０が変形された後にカートリッジ本体４５１０がカートリッジパン４５８０から分離され得る。例えば、カートリッジパン４５８０は、カートリッジチャネル４５３０としっかりと係合したままであり、それにより、カートリッジパン４５８０は、カートリッジチャネル４５３０と共に手術部位から取り外される。外科用ステープラーは、ステープルカートリッジパン４５８０と、カートリッジパン４５１０上の底部駆動表面との中間で摺動され得る、発射機構及び／又はドライバを更に含む場合があり、これは、カートリッジ本体４５１０を、カートリッジパン４５８０から持ち上げるか、又は排出するように構成され得る。例えば、ステープルカートリッジ４５００は、カートリッジパン４５８０とステープル４５２０との中間に位置付けられたステープルドライバを更に含む場合があり、それにより、発射機構が遠位方向に摺動する際に、ステープルドライバ及びステープル４５２０がアンビルに向かって上方に駆動され得る。例えば、ステープルドライバは、少なくとも一部分が圧縮可能なカートリッジ本体４５１０内に埋め込まれ得る。
【０１１４】
所望により、上記と同様に、ステープルカートリッジ４５００は、未発射ステープルカートリッジ４５００がステープルカートリッジチャネル４５３０内に位置付けられない限り、切断部材の遠位方向の移動を防ぐか又は少なくとも制限するように構成され得る、ロックアウト機構を備え得る。ステープルカートリッジパン４５８０は、例えば、ステープルカートリッジチャネル４５３０内で切断部材を上方に、かつ固定表面の上に持ち上げる、表面を備える場合がある。カートリッジパン４５８０を含むステープルカートリッジ４５００が、カートリッジチャネル４５３０内に存在しない場合、切断部材は前進し得ない。ステープルカートリッジ４５００内の最近位ステープル、及び／又は他の任意の好適なステープルは、固定表面の上で切断部材を十分に持ち上げることができる、持ち上げ表面を含み得る。上記に加え、又はその代わりに、ステープルカートリッジ４５００の様々な部分が、異なる色を有する材料を含み得る。このような場合、外科医は未発射及び／又は発射したステープルカートリッジが、ステープルカートリッジチャネル４５３０内に存在するときに、これを視覚的に特定することができる場合がある。例えば、カートリッジ本体４５１０の外層４５１１は、第１の色を有することがあり、カートリッジパン４５８０は、第２の色を有することがあり、ステープルカートリッジチャネル４５３０は、第３の色を有することがある。外科医が第１の色を見るとき、外科医は未発射のカートリッジ４５００がステープルカートリッジチャネル４５３０内に存在することを知ることがあり、外科医が第２の色を見るとき、外科医は、発射したカートリッジ４５００がステープルカートリッジチャネル４５３０内に存在し、残っているカートリッジパン４５８０が取り外される必要があることを知ることがあり、外科医が第３の色を見るとき、外科医は、ステープルカートリッジ４５００のいずれの部分も、カートリッジチャネル４５３０内に残っていないことを知ることがある。
【０１１５】
ここで図８７を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ４６００などのステープルカートリッジは、圧縮可能な、埋め込み可能なカートリッジ本体４６１０、及び内部に位置付けられた複数のステープル４６２０を含む場合がある。カートリッジ本体４６１０は、外層４６１１、及び内層４６１２を含む場合がある。内層４６１２は、内部に画定された、複数のポケット、例えば、ポケット、つまり空洞４６１５を含む場合があり、これは、カートリッジ本体４６１０の折り畳みを促進し得る。例えば、内層４６１２は、波形状又は蜂の巣状の格子を備える場合があり、圧縮力又は圧力が一定の閾値を超えない限りにおいて、圧縮力又は圧力に耐えるように構成され得る。閾値を超えていないとき、内層４６１２は、適用される圧縮力又は圧力に対して、線形又は少なくとも実質的に線形の割合で変形し得る。圧縮力又は圧力が閾値を超えた後、内層４６１２は、圧縮負荷の結果として、突然、大きな屈曲及び折り畳み、又は座屈を被る場合がある。内層４６１２の格子は、一緒に接続され得る複数の副層４６１２ａを含み得る。各副層４６１２ａは、複数の交互のわだち及び隆起部、つまり波形部を含むことができ、これは、隣接する副層４６１２ａの交互のわだち及び隆起部と位置合わせされ得る。例えば、第１副層４６１２ａのわだちが、第２副層４６１２ａの隆起部と隣接するように位置付けられる場合があり、同様に、第１副層４６１２ａの隆起部は、第２副層４６１２ａのわだちと隣接するように位置付けられ得る。隣接する副層４６１２ａは、例えば、フィブリン及び／又はタンパク質ヒドロゲルなどの少なくとも１つの接着剤によって、互いに及び／又は外層４６１１に接着され得る。図８８は、カートリッジ本体４６１０に対して組織Ｔを捕捉及び保持するために、カートリッジ本体４６１０が折り畳まれ、ステープル４６２０が変形した後の、ステープルカートリッジ４６００を例示する。
【０１１６】
ここで図８９〜９１を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ４７００などのステープルカートリッジは、圧縮可能な、埋め込み可能なカートリッジ本体４７１０、及びカートリッジ本体４７１０内に位置付けられる複数のステープル４７２０を備え得る。上記と同様に、カートリッジ本体４７１０は、外層４７１１及び内層４７１２を含む場合があり、内層４７１２は、複数の副層４７１２ａを含み得る。上記と同様に、各副層４７１２ａは、交互のわだち４７１７及び隆起部４７１８を含む場合があり、これらはその間にポケット又は空洞４７１５を画定するために、互いに位置合わせされ得る。例えば、わだち４７１７及び／又は隆起部４７１８は、互いに平行であり及び／又は長手方向軸４７０９と平行である軸に沿って延在し得る。ステープル４７２０は、互いに平行であり及び／又は長手方向軸４７０９と平行である軸に沿って延在し得る複数のステープル列内に位置合わせされることがある。別の方法としては、図８７及び図８８を再度参照すると、カートリッジ本体４６００内に収容されるステープル４６２０は、副層４６１２ａのわだち及び隆起部によって画定される軸に対して横方向又は垂直である、軸に沿って延びることがある。図８９〜９１を再び参照し、ステープル４７２０は、わだち４７１７及び隆起部４７１８を通じて延びることがあり、ステープル４７２０と副層４７１２ａとの間の摩擦力が、カートリッジ本体４７１０内のステープル４７２０を保持し得る。複数の副層４７１２ａは、バットレス材料及び／又はプラスチック材料、例えば、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）などを含む場合があり、これは、例えば、図８９及び図９０に例示されるように、ステープル４７２０を例えば直立向きに保持し及び／又はステープル４７２０を、互いに対して位置合わせするように構成され得る。図９１は、カートリッジ本体４７００に対して組織Ｔを捕捉及び保持するために、カートリッジ本体４７１０が折り畳まれ、ステープル４７２０が変形した後の、ステープルカートリッジ４７１０を例示する。
【０１１７】
再び図８９〜９１を参照すると、カートリッジ本体４７１０は、これが圧縮されるときに、弾性的又は弾力的に折り畳み得る。例えば、わだち４７１７及び隆起部４７１８によって各副層４７１２ａ内で形成される波形部は、カートリッジ本体４７１０が圧縮されたときに平坦化するか、又は少なくとも実質的に平坦化され得、これは、その間に画定される空洞４７１５を折り畳むか、又は少なくとも実質的に折り畳み得る。様々な状況において、カートリッジ本体４７１０又はカートリッジ本体４７１０の少なくとも部分が、圧縮力又は圧力が、カートリッジ本体４７１０から取り外された後に弾力的又は弾性的に再拡張し得る。例えば、カートリッジ本体４７１０が圧縮されるときに、隣接する副層４７１２ａのわだち４７１７と隆起部４７１８との間の接続が、無傷又は実質的に無傷のままであり得て、その結果、圧縮力がカートリッジ本体４７１０から取り外された後に、副層４７１２ａは、これら自体を互いから離すように付勢し、結果としてカートリッジ本体４７１０を少なくとも部分的に再拡張し得る。カートリッジ本体４７１０は、これが圧縮されたときに、塑性的に変形又は圧壊することがあり、その結果、カートリッジ本体４７１０は、圧縮力又は圧力がカートリッジ本体４７１０から取り外された後に再拡張しないことがある。ここで図９２を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ４８００などのステープルカートリッジは、外層４８１１及び内層４８１２を備え、圧壊可能なカートリッジ本体４８１０を備える場合があり、内層４８１２は、内部に画定された複数のポケット、つまり空洞４８１５を有する、波形状で、蜂の巣状の格子を備える場合がある。内層４８１２の格子を画定する壁部は、１つ以上の弱化した、つまり薄い断面４８１９を備えることがあり、これらは、カートリッジ本体４８１０が圧縮される際に、格子を画定する壁部が破断することを可能にするように構成され得る。このような状況において、カートリッジ本体４８１０は、ステープルカートリッジ４８００が埋め込まれる際に圧壊し得る。
【０１１８】
ここで図９３〜９５を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ４９００などのステープルカートリッジは、外層４９１１、及び例えば外層４９１１の上側部分と下側部分との中間に位置付けられる複数の折り畳み可能な要素４９１２を含むカートリッジ本体４９１０を含み得る。主に図９３及び図９４を参照し、ステープルカートリッジ４９００は、複数のステープル４９２０を更に含む場合があり、各ステープル４９２０は、折り畳み可能な要素４９１２内に位置付けられることがある。より具体的に、各折り畳み可能な要素４９１２は、第１部分４９１２ａ、第２部分４０１２ｂ、及び第３部分４０１２ｃを含む場合があり、これらは協働して内部に空洞４９１５を画定し、これはステープル４９２０を受容するように構成される。上記に加え、使用中、ステープルカートリッジ４９００は、ステープルカートリッジチャネル内に位置付けられ、カートリッジ本体４９１０を圧縮するために、組織接触表面４９１９に圧縮力が適用され得る。組織接触表面４９１９が下方に動かされると、折り畳み可能な要素４９１２が折り畳まれ得る。このような状況において、折り畳み可能要素４９１２の第２部分４９１２ｂは、対応する第１部分４９１２ａへと折り畳まれることができ、同様に、各折り畳み可能な要素４９１２の第３部分４９１２ｃは、対応する第２部分４９１２ｂに折り畳まれることができる。カートリッジ本体４９１０が圧縮され、折り畳み可能な要素４９１２が折り畳まれるとき、折り畳み可能な要素４９１２内に位置付けられるステープル４９２０は、図９５に例示されるように変形され得る。各折り畳み可能な要素４９１２の第２部分４９１２ｂは、対応する第１部分４９１２ａ内に摩擦しながら係合及び／又は圧力嵌めされることがあり、それによって、一度折り畳み可能な要素４９１２に適用される圧縮力が、第１部分４９１２ａ及び第２部分４９１２ｂをその延長位置（図９４）に保持する保持力を超えると、第１部分４９１２ａ及び第２部分４９１２ｂは、互いに対して摺動し始める。同様に、各折り畳み可能な要素４９１２の第３部分４９１２ｃは、対応する第２部分４９１２ｂ内に摩擦しながら係合及び／又は圧力嵌めされることがあり、それによって、一度折り畳み可能な要素４９１２に適用される圧縮力が、第２部分４９１２ｂ及び第３部分４９１２ｃをその延長位置（図９４）に保持する保持力を超えると、第２部分４９１２ｂ及び第３部分４９１２ｃは、互いに対して摺動し始める。
【０１１９】
本明細書において記載されるように、ステープルカートリッジは、内部に複数のステープルを備えることができる。所望により、このようなステープルは、２つのステープル脚部を有する実質的にＵ字型の構成に変形される金属ワイヤから構成されることがある。ステープルが、３つ以上のステープル脚部を有する、一緒に結合された２つ以上のワイヤなどの異なる構成を備え得る、選択肢が構想される。ステープルを形成するために使用されるワイヤは、丸い、又は少なくとも実質的に丸い断面を含み得る。ステープルワイヤは、例えば、正方形及び／又は矩形の断面などの、他の任意の好適な断面を含み得る。ステープルは、プラスチックワイヤを含み得る。ステープルは、プラスチックコーティングされた金属ワイヤを含み得る。本発明によると、カートリッジは、ステープルに加えて、又はその代わりに、任意の好適な種類の締結具を含み得る。例えば、このような締結具は、アンビルと係合する際に折られ得る、枢動可能なアームを含み得る。二部構成締結具も利用され得る。例えば、ステープルカートリッジは、複数の第１締結部分を含む場合があり、アンビルは、アンビルがステープルカートリッジに対して圧縮される際に、第１締結部分に接続される、複数の第２締結部分を含む場合がある。上記のように、スレッド又はドライバは、ステープルの形成プロセスを完了するために、ステープルカートリッジ内で前進し得る。スレッド又はドライバは、１つ以上の形成部材を、内部に位置付けられた、対向するステープルカートリッジ及びステープル又は締結具と係合するように、下方に動かすために、アンビル内で前進し得る。
【０１２０】
本明細書において記載されるように、ステープルカートリッジは、内部に保存された４列のステープルを含み得る。４列のステープルは、２つの内側ステープル列、及び２つの外側ステープル列に構成され得る。例えば、内側ステープル及び外側ステープル列は、ステープルカートリッジ内の切断部材、つまりナイフ、スロットの第１側部に位置付けられることがあり、同様に、内側ステープル列及び外側ステープル列は、切断部材、つまりナイフ、スロットの第２側部に位置付けられることがある。ステープルカートリッジは、切断部材スロットを備えない場合があるが、このようなステープルカートリッジは、ステープルカートリッジスロットの代わりに、切断部材によって切開されるように構成された指定部分を備え得る。内側ステープル列は、ステープルカートリッジ内において、これらが切断部材スロットから均等に、又は少なくとも実質的に均等に離間するように配置され得る。同様に、外側ステープル列は、ステープルカートリッジ内において、これらが切断部材スロットから均等に、又は少なくとも実質的に均等に離間するように配置され得る。本発明によると、ステープルカートリッジは、ステープルカートリッジ内に保存された５列以上、又は３列以下のステープルを備え得る。ステープルカートリッジは、６列のステープルを含み得る。例えば、ステープルカートリッジは、切断部材スロットの第１側部に３列のステープルを含み、切断部材スロットの第２側部に３列のステープルを含む。ステープルカートリッジは、奇数のステープル列を備える。例えば、ステープルカートリッジは、切断部材スロットの第１側部に２列のステープルを含み、切断部材スロットの第２側部に３列のステープルを含む。ステープル列は、同じ又は少なくとも実質的に同じ、未形成ステープル高さを有するステープルを含み得る。別の方法としては、１つ以上のステープル列は、他のステープルとは異なる未形成ステープル高さを有するステープルを含み得る。例えば、切断部材スロットの第１側部のステープルは、第１の未形成高さを有する場合があり、切断部材スロットの第２側部のステープルは、第２の未形成高さを有する場合があり、これは、例えば、第１高さとは異なる。
【０１２１】
ここで図９６Ａ〜９６Ｄを参照すると、外科用ステープラーのエンドエフェクタは、例えば、ステープルカートリッジチャネル５０３０などのカートリッジ取り付け部分、例えば、ステープルカートリッジ５０００などの、ステープルカートリッジチャネル５０３０内に取り外し可能に位置付けられた締結カートリッジ、並びに、ステープルカートリッジ５０００及びステープルカートリッジチャネル５０３０の反対側に位置付けられた、ジョー５０４０を含み得る。ステープルカートリッジ５０００は、圧縮可能な本体５０１０、及び複数のステープル５０２０、並びに／又は少なくとも一部分が圧縮可能な本体５０１０内に位置付けられた、他の任意の好適な締結具を含み得る。例えば、各ステープル５０２０は、基部５０２２、及び加えて、基部５０２２から上方に延びる脚部５０２１を含むことができ、脚部５０２１の少なくとも一部分が、カートリッジ本体５０１０内に埋め込まれることがある。圧縮可能な本体５０１０は、上側表面、つまり組織接触表面５０１９、及び下側表面５０１８を含むことができ、下側表面５０１８は、ステープルカートリッジチャネル５０３０の支持表面５０３１に対して位置付けられるか、これによって支持され得る。上記と同様に、支持表面５０３１は、例えば、内部に画定された複数の支持スロット５０３２（図９６Ｄ）を含むことができ、これは、ステープル５０２０の基部５０２２を受容して支持するように構成され得る。外科用ステープラーのエンドエフェクタは、例えば、保持マトリックス５０５０などの保持マトリックスを更に含む場合があり、これは、ステープル５０２０と係合し、その間に組織を捕捉するように構成され得る。例えば、保持マトリックス５０５０は、ジョー５０４０に取り外し可能に取り付けられ得る。使用中、一度カートリッジ５０００が、ステープルカートリッジチャネル５０３０内に位置付けられると、ジョー５０４０及びこれに取り付けられる保持マトリックス５０５０は、ステープルカートリッジ５０００及びステープルカートリッジチャネル５０３０へと動かされ得る。ジョー５０４０は、ジョー５０４０及びステープルカートリッジチャネル５０３０が、ジョー５０４０が閉鎖する際に、互いに対して平行、又は少なくとも実質的に平行なままであるように、軸５０９９に沿って下方に動かされ得る。より具体的には、例えば、ジョー５０４０は、ジョー５０４０がステープルカートリッジ５０００の方に動く際に、保持マトリックス５０５０の組織接触表面５０５１が、ステープルカートリッジ５０００の組織接触表面５０１９と平行又は少なくとも実質的に平行であるような方法で閉鎖され得る。
【０１２２】
ここで図９６Ａを参照すると、保持マトリックス５０５０は、保持マトリックス５０５０がジョー５０４０に取り付けられる際に、保持マトリックス５０５０とジョー５０４０との間に、ほとんど（あるとしても）相対移動が存在しないように、ジョー５０４０に分離可能に固定され得る。ジョー５０４０は、保持マトリックス５０５０を適所に保持するように構成され得る、１つ以上の保持機構を備え得る。例えば、保持マトリックス５０５０は、ジョー５０４０内にスナップ嵌め及び／又は圧力嵌めされ得る。保持マトリックス５０５０は、少なくとも１つの接着剤を使用して、ジョー５０４０に接着され得る。いずれにせよ、ジョー５０４０は、保持マトリックス５０５０が組織Ｔと接触し、組織Ｔがステープルカートリッジ５０００の組織接触表面５０１９に対して位置付けられるような位置に動かされ得る。組織Ｔがジョー５０４０によってステープルカートリッジ５０００に対して位置付けられるとき、ステープルカートリッジ５０００の圧縮本体５０１０は、ジョー５０４０によって圧縮されても、されなくてもよい。いずれにせよ、ステープル５２００の脚部５０２１は、図９６Ａに例示されるように、ステープルカートリッジ５０００の組織接触表面５０１９を通じて突出しないことがある。更に、図９６Ａにも例示されるように、ジョー５０４０は、保持マトリックス５０５０とステープル５０２０を係合させることなく、圧縮可能な本体５０１０に対して組織Ｔを保持し得る。これらによって、外科医は、例えば組織Ｔを損傷することなく、手術部位内でエンドエフェクタの望ましい位置を達成するために、ジョー５０４０を複数回開閉することができる。ただし、カートリッジ本体５０１０がアンビル５０４０によって圧縮される前に、ステープル先端部５０２３が組織接触表面５０１９から突出し得る選択肢も構想される。ここで図９６Ｂを参照し、一度エンドエフェクタが好適に位置付けられると、ジョー５０４０は、ステープルカートリッジチャネル５０３０に向かって下方に動かされることがあり、それによって圧縮可能な本体５０１０は、アンビル５０４０によって圧縮され、組織接触表面５０１９は、ステープル５０２０に対して下方に押される。組織接触表面５０１９が下方に押されると、ステープル脚部５０２１の先端部５０２３が組織接触表面５０１９を貫通し、更に組織Ｔの少なくとも一部に貫通し得る。そのような状況において、保持マトリックス５０５０はステープル５０２０の上に配置することができ、これによって保持マトリックス５０５０の保持孔５０５２が、ステープル脚部５０２１の先端部５０２３と揃い、あるいは少なくとも実質的に揃うようにできる。
【０１２３】
ここで図９６Ｃを参照し、保持マトリックス５０５０が軸５０９９に沿って下方に押されると、ステープル５０２０のステープル脚部５０２１は、保持孔５０５２内に入り得る。ステープル脚部５０２１は、保持孔５０５２の側壁と係合し得る。以下でより詳細に記載されるように、保持マトリックス５０５０は、ステープル脚部５０２１と係合し得る、保持孔５０５２内及び／又は周囲に延びる、１つ以上の保持部材を含み得る。いずれにせよ、ステープル脚部５０２１は、保持孔５０５２内に保持される場合がある。様々な状況において、ステープル脚部５０２１の先端部５０２３は、保持孔５０５２内に入る場合があり、孔５０５２の保持部材及び／又は側壁と摩擦しながら係合することがある。保持マトリックス５０５０が、ステープル５０２０の基部５０２２の方に押されると、ステープル脚部５０２１は、側壁及び／又は保持部材に対して摺動し得る。上記の結果、ステープル脚部５０２１と、保持マトリックス５０５０との間に摺動摩擦力が生じる場合があり、このような摺動摩擦力は、保持マトリックス５０５０のステープル５０２０への挿入に抵抗し得る。保持マトリックス５０５０と、ステープル５０２０との間の摺動摩擦力は、ステープル５０２０のステープル脚部５０２１に沿って保持マトリックス５０５０が下方に摺動する際に一定であるか、又は少なくとも実質的に一定であり得る。例えば、ステープル脚部５０２１、保持孔５０５２、並びに／又は保持孔５０５２内に及び／若しくは周囲に延びる保持部材の形状のばらつきにより、保持マトリックス５０５０がステープル脚部５０２１に沿って下方に摺動する際に、摺動摩擦力は増加及び／又は低減することがある。保持マトリックス５０５０のステープル５０２０への挿入はまた、ステープルカートリッジ５０００の圧縮可能な本体５０１０により抵抗を受け得る。より具体的に、圧縮可能な本体５０１０は、例えば、弾性材料を含む場合があり、これは保持マトリックス５０５０に抵抗力を適用することがあり、これは圧縮可能な本体５０１０の圧縮距離が増加するに伴って増加する。例えば、カートリッジ本体５０１０によって生じる抵抗力の増加は、カートリッジ本体５０１０の圧縮距離に直線的に比例、又は少なくとも実質的に直線的に比例し得る。カートリッジ本体５０１０により生じる抵抗力の増加は、カートリッジ本体５０１０の圧縮距離に対して幾何級数的に比例し得る。
【０１２４】
上記に加え、上記の抵抗及び摩擦力を克服するために、十分な発射力が、ジョー５０４０及び保持マトリックス５０５０に適用される場合がある。使用中、保持マトリックス５０５０は、ステープル５０２０に対して、任意の好適な深さに配置され得る。保持マトリックス５０５０は、組織の２つ以上の層を一緒に固定し、組織内に圧縮力又は圧力を生成するために、ステープル５０２０の基部５０２２に対してある深さで配置され得る。様々な状況において、保持マトリックス５０５０及びステープル５０２０を含むシステムは、外科医が、保持マトリックス５０５０が配置される深さを選択することによって、組織に適用される圧縮力又は圧力の量を選択することを可能にし得る。保持マトリックス５０５０は、保持マトリックス５０５０が支持スロット５０３２の底部から一定の深さ５０１１だけ離れて配置されるまで、ステープル５０２０のステープル基部５０２２に向かって下方に押されることがあり、より短い深さ５０１１は、組織Ｔに適用されるより低い圧縮力又は圧力を生じ得るより高い深さ５０１１よりも、組織Ｔに適用されるより高い圧縮力又は圧力を生じることがある。組織Ｔに適用される圧縮力又は圧力は、保持マトリックス５０５０が配置される深さ５０１１に対して線形に比例するか、又は少なくとも実質的に線形に比例し得る。様々な状況において、組織Ｔに適用される圧縮力又は圧力は、保持マトリックス５０５０とステープルカートリッジ５０２０との間に位置付けられる、組織Ｔの厚さに依存する場合がある。より具体的に、所定の距離５０１１において、より厚い組織Ｔの存在は、より薄い組織Ｔよりも高い圧縮力又は圧力を生じ得る。
【０１２５】
上記に加え、様々な実施形態において、外科医は、エンドエフェクタ内に位置付けられた、より厚い及び／又はより薄い組織を考慮し、組織の厚さにかかわらず組織Ｔに一定の、又は所定の圧力を適用するために、保持マトリックス５０５０が配置される深さを調節することができる。例えば、組織内において、同じ又は実質的に同じ圧縮圧力を達成するために、外科医は保持マトリックス５０５０を、より薄い組織Ｔを締結する際にはより短い深さ５０１１に、又はより厚い組織Ｔを締結する際にはより高い深さ５０１１に配置することができる。上記に加え、外科医は、保持マトリックス５０５０とステープルカートリッジ５０１０との間に位置付けられた組織Ｔに適用する圧縮圧力の量を選択的に決定することができる。様々な状況において、組織に第１圧縮圧力を適用するために、外科医は保持マトリックス５０５０をステープル５０２０と係合させ、保持マトリックス５０５０を、ステープル５０２０の基部５０２２から第１距離だけ離れるように位置付けることができる。外科医は代替的に、組織に第１圧力よりも高い第２圧縮圧力を適用するために、第１距離よりも短い、第２距離だけ基部５０２２から離れた場所に、保持マトリックス５０５０を位置付けることができる。外科医は代替的に、組織に第２圧力よりも高い第３圧縮圧力を適用するために、第２距離よりも短い、第３距離だけ基部５０２２から離れた場所に、保持マトリックス５０５０を位置付けることができる。保持マトリックス５０５０及びステープル５０２０を備える締結システムは、外科医が標的組織に広範な圧縮圧力を適用することを可能にするように構成され得る。
【０１２６】
ここで図９６Ｄを参照すると、ステープル脚部５０２１は、ステープル脚部先端部５０２３が、保持マトリックス５０５０の上側表面の上に延びるように、保持マトリックス５０５０を通じて挿入され得る。再び図９６Ｃを参照すると、ジョー５０４０は更に、内部に画定される隙間孔５０４２を含むことができ、これは、ステープル脚部先端部５０２３が保持マトリックス５０５０内の保持孔５０５２を通過する際に、ステープル脚部先端部５０２３を受容するように構成され得る。例えば、隙間孔５０４２は、脚部５０２１がジョー５０４０と接触しないように、保持孔５０５２と位置合わせされ得る。隙間孔５０４２は、保持マトリックス５０５０が配置される距離にかかわらず、ステープル脚部５０２１がジョー５０４０と接触しないように十分な深さを有し得る。ここで図９６Ｄを参照し、保持マトリックス５０５０がステープル５０２０と係合して望ましい位置に納まった後、ステープルカートリッジチャネル５０３０とジョー５０４０が動いて組織Ｔから離れることができる。より具体的には、ステープルカートリッジチャネル５０３０が、埋め込まれたステープルカートリッジ５０００から離れることができ、アンビル５０４０が、埋め込まれた保持マトリックス５０５０から離れることができる。ジョー５０４０が保持マトリックス５０５０から取り除かれ、ステープル支持体５０３２がステープル基部５０２２から取り除かれる場合、保持マトリックス５０５０と基部５０２２の底部との間の距離５０１１は、ジョー５０４０及びステープルカートリッジチャネル５０３０がもはやそこに支持を提供していないにもかかわらず、維持され得る。圧縮されたカートリッジ本体５０１０及び／又は圧縮された組織Ｔによって保持マトリックス５０５０に対して付加される付勢力にもかかわらず、ステープル脚部５０２１と保持マトリックス５０５０との間の静摩擦力は、保持マトリックス５０５０を定位置に維持するのに十分であり得る。例えば、カートリッジ本体５０１０は弾性材料から構成されることができ、これは圧縮されると、保持マトリックス５０５０及びステープル５０２０に対して弾性付勢力を、保持マトリックス５０５０とステープル５０２０を押し分けようとするように適用し得るが、そのような動きはステープル脚部５０２１と保持マトリックス５０５０との間の摩擦係合に対抗する。
【０１２７】
所望により、上記のように、保持マトリックスは複数の保持孔を含む場合があり、各保持孔は、内部に締結具脚部を受容するように構成され得る。ここで図９７を参照すると、保持マトリックス５１５０の一部分がそこに例示され、これは、外辺部５１５６によって画定される保持孔５１５２を含み得る。孔５１５２の外辺部５１５６は、円形の、又は少なくとも実質的に円形の輪郭、及び／又は他の任意の好適な輪郭を含み得る。保持マトリックス５１５０は、例えば、保持部材５１５３などの１つ以上の保持部材を備える場合があり、これは、孔５１５２内に延在し、締結具脚部が内部を通じて挿入される際に、締結具脚部と係合するように構成され得る。例えば、各保持部材５１５３は、中央軸５１５９に向かって、すなわち、孔５１５２の中央に向かって内側に延びる、カンチレバーを含み得る。所望により、各カンチレバーは、保持マトリックス本体５１５８に取り付けられた第１端部、及び保持孔５１５２の外辺部５１５６を形成する第２端部を含む場合がある。保持孔５１５２の外辺部５１５６は、第１直径、つまり幅によって画定される場合があり、締結具脚部は、第２直径、つまり幅によって画定される場合があり、第２直径は、第１直径よりも大きい場合がある。例えば、締結具脚部が内部を通じて挿入される際に、保持孔５１５２の直径を増加させるために、締結具脚部は、保持部材５１５３の１つ以上と接触して、これらを屈曲させるように構成され得る。上記に加え、締結具脚部は、保持孔５１５２の外辺部５１５６よりも大きい外辺部を画定する場合があり、これにより締結具脚部は、締結具脚部が内部に挿入される際に、外辺部５１５６を拡張することができる。
【０１２８】
図９７を再度参照すると、孔５１５２は、変形可能部材５１５３によって画定される場合があり、各変形可能部材５１５３は、他の変形可能部材５１５３に対して、又はこれと別個に屈曲するように構成され得る。例えば、隣接する変形可能部材５１５３は、各変形可能部材５１５３が他のものに対して屈曲することを可能にするように構成され得る、スロット５１５４によって分離され得る。各スロット５１５４は、保持マトリックス本体５１５８内の第１端部５１５５、保持孔５１５２内に開く第２端部、及び第１端部５１５５と第２端部との間で延在する、一定の又は少なくとも実質的に一定の幅を含み得る。別の方法としては、各スロット５１５４の幅は、一定でないことがあり、各スロット５１５４は、その第１端部と第２端部との間で幅を増加及び／又は減少させることがある。スロット５１５４の第１端部５１５５は、円形部分などの、拡大部分を含むことができ、これは、１）保持マトリックス本体５１５８に取り付けられた、変形可能部材５１５３の基部に歪み解放を、及び２）変形可能部材５１５３の可撓性を増加させるための手段を提供し得る。変形可能部材５１５３、及び／又はスロット５１５４の形状は、変形可能部材５１５３に、所望の可撓性を提供するように選択され得る。例えば、スロット５１５４は、より短い長さを有する変形可能部材５１５３よりも、より可撓性であり得るより長い変形可能部材５１５３を生じるために、長くされてもよい。各変形可能部材５１５３の幅は、その所望の可撓性を提供するように選択され得る。より具体的に、より薄い幅を有する変形可能部材は、より厚い幅を有する変形可能部材よりもより可撓性であり得る。図９７を再度参照すると、保持マトリックス本体５１５８に取り付けられた、変形可能部材５１５３のカンチレバーの第１端部は、カンチレバーの第２端部よりも幅が広い場合がある。例えば、カンチレバーは、その第１端部と第２端部との間で、直線的又は実質的に直線的な様式でテーパ状になっていることがある。
【０１２９】
再び図９７を参照すると、保持マトリックス本体５１５８は、組織接触表面５１５１、及び上側表面５１５７を有する平坦な、又は少なくとも実質的に平坦な材料のシートを備える場合がある。例えば、組織接触表面５１５１及び上側表面５１５７は、互いに平行であるか、又は少なくとも実質的に平行であり得る。所望により、各変形可能部材５１５３は、第１部分５１５３ａ及び第２部分５１５３ｂを備える場合があり、第１部分５１５３ａは、第１方向で延在することがあり、第２部分５１５３ｂは異なる、つまり第２の方向に延在することがある。例えば、保持マトリックス本体５１５８は平面を画定することがあり、変形可能部材５１５３の第１部分５１５３ａは、このような平面内に位置し得る。変形可能部材５１５３の第２部分５１５３ｂは、第１部分５１５３ａに対して角度を成すように延在することがある。例えば、第２部分５１５３ｂは、保持マトリックス本体５１５８の上側表面５１５７から離れる方向を向くように延びることがあり、第２部分５１５３ｂは、保持孔５１５２の中央軸５１５９の方に収束することがある。いずれにせよ、第２部分５１５３ｂは、締結具脚部が内部を通じて挿入される際に、中央軸５１５９から離れるように屈曲するように構成され得る。ステープル５０２０のステープル脚部５０２１が、保持孔５１５２内に挿入される場合、変形可能部材５１５３は、ステープル５１２０の基部５１２２から一般的に離れる方向で変形することができる。結果として、変形可能部材５１５３は、ステープル脚部５０２１が挿入される方向と同じ、又は少なくとも実質的に同じ、一般的な方向において屈曲し得る。
【０１３０】
再び図ＢＤを参照すると、変形可能部材５１５３の第２部分５１５３ｂはそれぞれ、例えば、鋭利な先端部を備える場合があり、これはステープル脚部５０２１が内部に挿入される際にステープル脚部５０２１に対して摺動するように構成され得る。第２先端部５１５３ｂの鋭利な先端部はまた、ステープル脚部５０２１が反対方向（すなわち、ステープル脚部５０２１を保持孔５０５２から取り除く方向）で引かれる場合に、ステープル脚部５０２１と噛み合うように構成され得る。いくつかの実施形態において、第２部分５１５３ｂは、９０°超である角度でステープル脚部５０２１の側部に対してある角度で傾斜する場合があり、その結果、第２部分５１５３ｂは、ステープル脚部５０２１がステープル脚部５０２１を保持孔５０５２から引く傾向がある力を経験する際に、ステープル脚部５０２１の側部に穴を掘るか、又は入り込むことがある。ステープル脚部５０２１は、例えばその表面に、陥没部及び／又は凹部、例えば微小陥没部を含むことができ、これは例えば内部に変形可能部材５０５３の先端部を受容するように構成され得る。例えば、変形可能部材５０５３の先端部は、引き出し力がステープル脚部５０２１に適用される際に、ステープル脚部５０２１の陥没部に適合し、これに入り込むことができる。所望により、第２部分５１５３ｂをステープル脚部５０２１内に入り込ませた結果として、ステープル脚部５０２１を保持孔５０２２から取り除くために働く力は、単に第２部分５１５３ｂをステープル脚部５０２１内へとより深く配置させ、ステープル脚部５０２１を取り除くために必要な力を増加させ得る。更に、第２部分５１５３ｂの上方への傾斜により、第２部分５１５３ｂは、保持孔５１５２内のステープル脚部５０２１の挿入をより可能にし、かつステープル脚部５０２１の引き抜きにより抵抗することがある。結果として、ステープル脚部５０２１を保持孔５０２２内に挿入するために必要な力は、ステープル脚部５０２１を保持孔５０２２から取り外すために必要な力よりも小さいことがある。ステープル脚部５０２１を保持孔５０２２から取り外すために必要な力は、例えば、ステープル脚部５０２１を保持孔５０２２に挿入するために必要な力よりも約５０％大きいことがある。あるいは、ステープル脚部５０２１を取り外すために必要な力は、例えばステープル脚部５０２１を挿入するために必要な力よりも約１０％〜約１００％大きい場合がある。ステープル脚部５０２１を取り外すために必要な力は、例えば、ステープル脚部５０２１を挿入するために必要な力よりも約１００％、約１５０％、約２００％、及び／又は約２００％超大きいことがある。
【０１３１】
再び図９７を参照すると、第２部分５１５３ｂは、孔５１５２の周囲で周囲方向に配置され、その間にポケットを画定することがある。より具体的に、第２部分５１５３ｂは、ポケット５１６０を画定することがあり、これは、保持孔５１５２に挿入される際に、締結脚部の先端部を受容するように構成される場合がある。変形可能部材５１５３の第２部分５１５３ｂは、環状、又は少なくとも実質的に環状の輪郭を備える場合があり、これは協働して、例えばポケット１５６０の環状、又は少なくとも実質的に環状の輪郭を画定することがある。例えば、第２部分５１５３ｂは、円錐形又は円錐台形のポケットを画定し得る。ポケットは、好適な数の変形可能部材、例えば、４つの変形可能部材５１５３（図９７）、６つの変形可能部材５１５３（図９８）、又は８つの変形可能部材５１５３（図９９）によって画定し得る。ここで図１００を参照すると、例えば保持マトリックス５２５０などの、保持マトリックスの変形可能部材は、角錐形状、又は少なくとも実質的に角錐形状を形成し得る。本発明によると、保持マトリックス５２５０は、保持孔５２５２などの複数の保持孔を含む場合があり、例えばこれは、外辺部５２５６によって画定され得る。外辺部５２５６は、多角形又は少なくとも実質的に多角形の輪郭、及び／又は他の任意の好適な輪郭を含む場合がある。保持マトリックス５２５０は、例えば、保持部材５２５３などの１つ以上の保持部材を備える場合があり、これは、孔５２５２内に延在し、締結具脚部が内部を通じて挿入される際に、締結具脚部と係合するように構成され得る。例えば、各保持部材５２５３は、中央軸５２５９に向かって、すなわち、孔５２５２の中央に向かって内側に延びる、カンチレバーを含み得る。所望により、各カンチレバーは、保持マトリックス本体５２５８に取り付けられた第１端部、及び保持孔５２５２の外辺部５２５６を形成する第１端部を含む場合がある。保持孔５２５２の外辺部５２５６は、第１直径、つまり幅によって画定される場合があり、締結具脚部は、第２直径、つまり幅によって画定される場合があり、第２直径は、第１直径よりも大きい場合がある。例えば、締結具脚部が内部を通じて挿入される際に、保持孔５２５２の直径を増加させるために、締結具脚部は、保持部材５２５３の１つ以上と接触して、これらを屈曲させるように構成され得る。上記に加え、締結具脚部は、保持孔５２５２の外辺部５２５６よりも大きい外辺部を画定する場合があり、これにより締結具脚部は、締結具脚部が内部に挿入される際に、外辺部５２５６を拡張することができる。
【０１３２】
図１００を再度参照すると、孔５２５２は、変形可能部材５２５３によって画定される場合があり、各変形可能部材５２５３は、他の変形可能部材５２５３に対して、又はこれと別個に屈曲するように構成され得る。例えば、隣接する変形可能部材５２５３は、各変形可能部材５２５３が他のものに対して屈曲することを可能にするように構成され得る、スロット５２５４によって分離され得る。保持マトリックス本体５２５８は、組織接触表面５２５１及び上側表面５２５７を有する、平坦な、又は少なくとも実質的に平坦な材料のシートを含み得る。例えば、組織接触表面５２５１及び上側表面５２５７は、互いに平行であるか、又は少なくとも実質的に平行であり得る。所望により、各変形可能部材５２５３は、第１部分５２５３ａ及び第２部分５２５３ｂを備える場合があり、第１部分５２５３ａは、第１方向で延在することがあり、第２部分５２５３ｂは異なる、つまり第２の方向に延在することがある。例えば、保持マトリックス本体５２５８は平面を画定することがあり、変形可能部材５２５３の第１部分５２５３ａは、このような平面内に位置し得る。変形可能部材５２５３の第２部分５２５３ｂは、第１部分５２５３ａに対して角度を成すように延在することがある。例えば、第２部分５２５３ｂは、保持マトリックス本体５２５８の上側表面５２５７から離れる方向を向くように延びることがあり、第２部分５２５３ｂは、保持孔５２５２の中央軸５２５９の方に収束することがある。いずれにせよ、第２部分５２５３ｂは、締結具脚部が内部を通じて挿入される際に、中央軸５２５９から離れるように屈曲するように構成され得る。再び図１００を参照すると、第２部分５２５３ｂは、孔５２５２の周囲で周囲方向に配置され、その間にポケットを画定することがある。より具体的に、第２部分５２５３ｂは、締結具脚部の先端部を、これが保持孔５２５２に挿入される際に受容するように構成され得る、ポケットを画定し得る。変形可能部材５２５３の第２部分５２５３ｂは例えば、多角形の、又は少なくとも実質的に多角形のポケットを画定し得る。ポケットは例えば、正方形を画定し得る４つの変形可能部材５２５３（図１００）、六角形を画定し得る６つの変形可能部材５２５３（図１０１）、又は八角形を画定し得る８つの変形可能部材５２５３（図１０２）などの、好適な数の変形可能部材により画定され得る。
【０１３３】
ここで図１０３を参照すると、例えば、保持マトリックス５３５０などの保持マトリックスは、例えば、チタン及び／又はステンレススチールなどの、平坦な、又は少なくとも実質的に平坦な材料のシートから形成され得る。例えば、複数の孔５３５２は、１つ以上のスタンピングプロセスにより、保持マトリックス５３５０の本体５３５８内に形成され得る。材料のシートが、スタンピングダイ内に位置付けられる場合があり、これは、作動されると、スロット５３５４、スロット５３５４の孔５３５５、及び／又は保持孔５３５２の外辺部５３５６を形成するために、材料のいくつかの部分を型抜きすることができる。スタンピングダイはまた、変形可能部材５３５３を好適な構成に曲げるように構成され得る。例えば、スタンピングダイは、第２部分５３５３ｂを、しわライン５３５３ｃに沿って、第１部分５３５３ａに対して上方に変形することができる。ここで図１０４を参照すると、例えば、保持マトリックス５４５０などの保持マトリックスは、複数の保持孔５４５２を含む場合がある。上記と同様に、各保持孔５４５２の外辺部５４５６は、スロット又はスリット５４５４によって隔てられる複数の変形可能部材５４５３によって画定され得る。例えば、各変形可能部材５４５３の全体は、上方に曲げられることがあり、変形可能部材５４５３を含むカンチレバーの自由端は、外辺部５４５６を画定し得る。保持マトリックス５４５０は、保持孔５４５２を囲むか、少なくとも実質的に囲む、複数の孔５４５５を含み得る。例えば、孔５４５５は、変形可能部材５４５３のカンチレバーの固定端によって画定される外辺部を囲むか又はこれを包囲する、円形の配列に配置される場合がある。各孔５４５５は、円形、又は少なくとも実質的に円形の外辺部及び／又は他の任意の好適な外辺部を含み得る。使用中、孔５４５５は、１）保持マトリックス本体５４５８に取り付けられた変形可能部材５４５３の基部に歪み解放を、及び２）変形可能部材５４５３の可撓性を増加させるための手段を、提供することができる。所望により、より大きな孔５４５５は、より小さい孔５４５５と比較して、より多くの可撓性を変形可能部材５４５３にもたらすことができる。更に、変形可能部材５４５３により近い孔５４５５は、より遠い孔５４５５と比較して、より多くの可撓性を提供し得る。
【０１３４】
ここで図１０５を参照すると、例えば、保持マトリックス５５５０などの保持マトリックスは、複数の保持孔５５５２を含む場合がある。各保持孔５５５２は、細長い円形の、又は少なくとも実質的に円形の端部５５５５を有する、細長スロット５５５４を含む場合がある。例えば、端部５５５５は、スロット５５５４よりも広い直径により画定され得る。細長スロット５５５４及び端部５５５５は、長手方向軸５５５９に沿って位置付けられ、及び／又はこれにそって中央にあわせられ得る。スロット５５５４及び端部５５５５は、２つの対向するタブ５５５３を画定することができ、これらは、締結具脚部が内部を通じて挿入される際に、締結具脚部に係合し、屈曲するように構成され得る。より大きな外辺部又は直径を有する端部５５５５は、より長いタブ５５５３を画定することができ、これは、より小さい外辺部又は直径を有する端部５５５５によって画定されるタブ５５５３よりも可撓性であり得る。端部５５５５は、例えば同じ外辺部及び直径を有し、各タブ５５５３は、長手方向軸５５５９と垂直であるか、又は少なくとも実質的に垂直な、軸を中心に対称であり得る。あるいは、端部５５５５は、異なる外辺部及び／又は直径を有する場合があり、各タブ５５５３は、その軸を中心に対称であり得ない。例えば、タブ５５５３は、締結具脚部が保持孔５５５２を通じて挿入される際に、これらの軸を中心に捩れてもよい。ここで図１０６を参照すると、例えば、保持マトリックス５６５０などの保持マトリックスは、複数の保持孔５６５２を含む場合がある。各保持孔５６５２は、細長い円形の、又は少なくとも実質的に円形の端部５６５５を有する、細長スロット５６５４を含む場合がある。例えば、細長スロット５６５４及び端部５６５５は、長手方向軸５６５９に沿って位置付けられ、及び／又はこれに沿って中央にあわせられ得る。所望により、各端部５６５５は、スロット５６５４の幅と同じ又は少なくとも実質的に同じ、直径によって画定される場合がある。
【０１３５】
ここで図１０７を参照すると、例えば、保持マトリックス５７５０などの保持マトリックスは、複数の保持孔５７５２を含む場合がある。各保持孔５７５２は、細長端部５７５５を有する、例えば、スロット５７５４などの、複数のスロットを含み得る。例えば、スロット５７５４及び端部５７５５は、長手方向軸５７５９に沿って位置付けられる、及び／又はこれに沿って中央に合わされる場合がある。軸５７５９は、互いに垂直又は横方向である方向に延びる場合がある。スロット５７５４及び端部５７５５は、例えば、４つのタブ５７５３を画定することができ、これは、締結具脚部が、保持孔５７５２を通じて挿入されるときに、締結具脚部と係合し、屈曲するように構成され得る。各タブ５７５３は、三角形、又は少なくとも実質的に三角形の構成（例えば、正三角形など）を含み得る。別の方法としては、ここで図１０８を参照すると、例えば、保持マトリックス５８５０などの保持マトリックスは、複数の保持孔５８５２を含む場合がある。各保持孔５８５２は、端部５８５５を含む、例えばスロット５８５４などの複数のスロットを含む場合があり、スロット５８５４及び端部５８５５は、長手方向軸５８５９に沿って位置付けられる、及び／又は中央に合わせられる場合がある。軸５８５９は、互いに垂直又は横方向である方向に延びる場合がある。スロット５８５４及び端部５８５５は、タブ５８５３を画定し得る場合があり、これは、締結具脚部が、保持孔５８５２を通じて挿入されるときに、締結具脚部と係合し、屈曲するように構成され得る。各タブ５８５３は、弓状の輪郭を含み得る。より具体的に、各タブ５８５３は、締結具脚部と接触するように構成され得る、図１０５に示された先のとがった端部に相対する、湾曲した端部を含み得る。
【０１３６】
ここで図１０９を参照すると、例えば、保持マトリックス５９５０などの保持マトリックスは、複数の保持孔５９５２を含む場合がある。各保持孔５９５２は、例えば、スロット５９５４などの複数のスロットを含む場合があり、各スロット５９５４は、軸５９５９に沿って延びる及び／又はこれに沿って中央に合わせられる場合がある。軸５９５９は、例えば互いに横方向であり、軸５９５９は、全ての軸５９５９が保持孔５９５２の中央を通じて延在し、互いに等間隔、又は少なくとも実質的に等間隔で離間するように構成され得る。各スロット５９５４は、保持孔５９５２の中央に面する開放端部、及びスロット５９５４の反対側の端部に、第２の、つまり閉鎖した端部５９５５を含み得る。上記と同様に、スロット５９５４及び端部５９５５は、例えば、３つのタブ５９５３を画定することがあり、これは、締結具脚部が保持孔５９５２に挿入される際に、締結具脚部と係合して屈曲するように構成され得る。所望により、各タブ５９５３は、スロット５９５４の隣接する端部５９５５の間に延在する弓状の構成を含み得る。ここで図１１０を参照すると、例えば、保持マトリックス６０５０などの保持マトリックスは、複数の保持孔６０５２を含む場合がある。各保持孔６０５２はタブ６０５３を含む場合があり、これは、締結具脚部が保持孔６０５２に挿入される際に締結具脚部と係合し、屈曲するように構成される場合がある。例えば、タブ６０５３は、保持マトリックス本体６０５８に固定された基部、及び締結具脚部に接触するように構成され得る、弓状又は湾曲した輪郭６０５６を含む自由端を含み得る。締結具脚部は、丸いワイヤを含むステープル脚部であり得、湾曲した輪郭６０５６は、丸いワイヤの湾曲した外側表面と適合するか、又は少なくとも実質的に適合するように構成され得る。
【０１３７】
図１１０を再び参照すると、保持マトリックス本体６０５８は、複数のスロット６０５４及び孔６０５５を含む場合があり、これらは保持孔６０５２のタブ６０５３及び様々な部分を画定するように構成され得る。タブ６０５３は、平行な又は少なくとも実質的に平行な側部を含む矩形の構成を含み得る。ここで図１１１を参照すると、例えば、保持マトリックス６１５０などの保持マトリックスは、複数の保持孔６１５２を含む場合がある。各保持孔６１５２はタブ６１５３を含む場合があり、これは、締結具脚部が保持孔６１５２に挿入される際に締結具脚部と係合し、屈曲するように構成される場合がある。例えば、タブ６１５３は、保持マトリックス本体６１５８に固定された基部、及び締結具脚部に接触するように構成され得る、弓状又は湾曲した輪郭６１５６を含む自由端を含み得る。保持マトリックス本体６１５８は、複数のスロット６１５４及び孔６１５５を含む場合があり、これらは保持孔６１５２のタブ６１５３及び様々な部分を画定するように構成され得る。タブ６１５３は、弓状の側部を含む、テーパ状の構成を含み得る。例えば、タブ６１５３は、例えば、基部が自由端よりも広くなるようにして、テーパ状の形状であり得る。
【０１３８】
所望により、上記のように、締結システムは、保持マトリックスの複数の保持孔を通じて挿入される、ステープル脚部を含む、複数のステープルを含む場合がある。以下でより詳細に記載されるように、ステープルは、第１ジョーに保持され得、保持マトリックスは第２ジョーに保持され得、第１ジョー及び第２ジョーの少なくとも一方が、互いに対して動かされ得る。様々な状況において、第１ジョー内に位置付けられるステープルは内部に固定され得、それによって保持マトリックスがステープル脚部と係合する際に、ステープル脚部は保持孔と位置合わせされる。図１１２及び図１１３を参照すると、例えば外科用ステープラーの第１ジョー内に位置付けられるステープルカートリッジ６２００、及び例えば外科用ステープラーの第２ジョー内に位置付けられる、保持マトリックス６２５０を含む場合がある。上記に加え、図１１９及び図１２０を参照し、保持マトリックス６２５０は複数の保持孔６２５２を含む場合があり、各保持孔６２５２は、１つ以上の屈曲可能な部材６２５３により画定される外辺部６２５６を含み得る。例えば、上記に加え、各孔６２５２を画定する屈曲可能部材６２５３は、ポケット６２０１を画定し得る。所望により、各ポケット６２０１は例えば、湾曲した及び／又は凹状の表面を備える場合があり、これは例えば、ステープル脚部が保持孔６２５２とずれ、屈曲可能部材６２５３及び／又は組織接触表面６２５１と最初に接触する場合に、ステープル脚部の先端部を孔６２５２に案内するように構成され得る。
【０１３９】
上記に加え、締結システムは、保持孔６２５２を通じて、保持マトリックス６２５０内に挿入され得る、ステープル脚部６２２１を含む、複数のステープル６２２０を更に含み得る。例えば、各ステープル６２２０は、そこから上方にステープル脚部６２２１が延び得る、基部６２２２を含む、例えば実質的にＵ字型の構成を含み得る。ここで図１１５及び図１１６を参照すると、保持マトリックス６２５０内の保持孔６２５２は、例えば、２つの平行な、又は少なくとも実質的に平行な縦列に構成される場合があり、これは、保持マトリックスの長手方向軸に沿って、又はこれと平行に延びる場合がある。第１列の保持孔６２５２は、第２列の保持孔６２５２に対してオフセットされているか、又は食い違っている。例えば、各ステープル６２２０は、第１列の保持孔６２５２に位置付けられた第１ステープル脚部６２２１、及び第２列の保持孔６２５２に位置付けられた第２ステープル脚部６２２１を備える場合があり、結果として、基部６２２２は、保持マトリックス６２５０の長手方向軸と横方向の方向に延在し得る。例えば、ステープル６２２０は、互いに平行であるか、又は少なくとも実質的に平行であり得る。より具体的に、例えば、ステープル６２２０ａの基部６２２２ａは、ステープル６２２０ｂの基部６２２２ｂと平行、又は少なくとも実質的に平行であり、これは、ステープル６２２０ｃの基部６２２２ｃと平行又は少なくとも実質的に平行である。ステープル６２２０ａのステープル脚部６２２１ａは平面を画定することがあり、これはステープル６２２０ｂのステープル脚部６２２１ｂにより画定される平面と平行又は少なくとも実質的に平行であり、この平面は例えば、ステープル６２２０ｃのステープル脚部６２２１により画定される平面と平行であるか、又は少なくとも実質的に平行であり得る。
【０１４０】
ここで図１１２及び図１１４を参照すると、ステープルカートリッジ６２００は、複数のステープル６２２０、並びに加えて、例えば、ステープル６２２０を位置合わせするように構成され得る、スロット、溝及び／又は孔などの複数の位置合わせガイドを含む、位置合わせマトリックス６２６０を含み得る。様々な実施形態において、位置合わせマトリックス６２６０は、保持マトリックス６２５０がステープル脚部６２２１と係合する前に、ステープル６２２０のステープル脚部６２２１が、保持マトリックス６２５０の保持孔６２５２と位置合わせされるように構成され得る。ここで図１１７及び図１１８を参照すると、位置合わせマトリックス６２６０は、複数の位置合わせ孔６２６２を備える場合があり、これは、ステープル６２２０のステープル脚部６２２１を緊密に受容するように構成され得る。例えば、各ステープル６２２０は、基部６２２２及び基部６２２２から延在する２つのステープル脚部６２２１を備える場合があり、ステープル６２２０の基部６２２２は、保持マトリックス６２６０の下側表面６２６４の周囲に延在する場合があり、ステープル脚部６２２１は、位置合わせ孔６２６２を通じて上方に延在する場合がある。各位置合わせ孔６２６２は、円形、又は少なくとも実質的に円形であり得、内部を貫通して延在するステープル脚部６２２１の直径に等しいか、又は僅かに大きい直径によって画定され得る。位置合わせマトリックス６２６０は、位置合わせマトリックス６２６０の上側表面６２６１から上方に延在し、位置合わせ孔６２６２を囲むか、又は少なくとも部分的に囲み得る複数の隆起部材６２６３を更に備え得る。隆起部材６２６３は、より長い位置合わせ孔６２６２を提供することがあり、様々な状況において、より長い孔６２６２はステープル脚部６２２１の位置合わせに対し、より短い孔６２６２よりも、多くの制御を提供することができる。
【０１４１】
使用中、ステープルカートリッジ６２００を支持する第１ジョーは、ステープリングされる組織の一方の側に位置付けられることがあり、保持マトリックス６２５０を支持する第２ジョーは、組織の他方の側に位置付けられることがある。ジョーが組織に対して好適に位置付けられると、第２ジョー及び保持マトリックス６２５０は、ステープルカートリッジ６２００の方に動かされることがある。ステープル脚部６２２１が、保持マトリックス６２５０の保持孔６２５２を通じて挿入されると、保持マトリックス６２５０の組織接触表面、つまり下側表面６２５１が、組織と接触し、組織を、位置合わせマトリックス６２６０の組織接触表面、つまり上側表面６２６１に対して押し付ける。別の方法としては、以下でより詳細に記載されるように、ステープルカートリッジ６２００は、例えば、位置合わせマトリックス６２６０の上側表面６２６１の上に位置付けられた圧縮可能なカートリッジ本体を更に備える場合があり、これは、組織と接触する場合がある。図１１４及び図１１８を再び参照すると、位置合わせマトリックス６２６０は、内部に画定された１つ以上の孔６２０３を更に備える場合があり、これは、位置合わせマトリックス６２６０が組織に対して位置付けられるときに、内部に組織の一部分を受容するように構成され得る。圧縮可能なカートリッジ本体が、位置合わせマトリックス６２６０上、及び／又はこれに対して位置付けられる場合、カートリッジ本体が圧縮される際に、圧縮可能なカートリッジ本体の一部分が孔６２０３内に入る場合がある。同様に、保持マトリックス６２５０が、複数の孔６２０２を含む場合があり、これは、保持マトリックス６２５０が組織に対して位置付けられるときに、内部に組織の少なくとも一部分を受容するように構成され得る。
【０１４２】
上記に加え、ステープル６２２０のステープル脚部６２２１が、保持マトリックス６２５０の保持孔６２５２を通じて挿入されるとき、ステープル脚部６２２１の先端部は、保持マトリックス６２５０の上側表面６２５７から上方に突出し得る。上記のように、様々な実施形態において、ステープル脚部６２２１の先端部は、これらが、保持孔６２５２を通じて挿入された後に曲がらずに留まることがある。ここで図１２１〜１２４を参照すると、ステープルカートリッジ６２００及び保持マトリックス６２５０を含む締結システムは、複数の保護キャップ、つまりカバー、例えばキャップ６２７０などを更に含む場合があり、これらは、保持マトリックス６２５０上に突出するステープル脚部６２２１と組み合わせられる。所望により、各キャップ６２７０は、ステープル脚部６２２１の鋭利な端部を全体的に又は少なくとも部分的に被覆することがあり、これにより鋭利な端部は、これに隣接して位置付けられる組織に接触しない。ここで図１２４を参照すると、各キャップ６２７０は、内部に画定された孔６２７１を含むことができ、これは、内部にステープル脚部６２２１の先端部を緊密に受容するように構成され得る。キャップ６２７０は、例えば、シリコーン、ポリイソプレン、サノプレン、及び／又は天然ゴムなどの、エラストマー材を含む場合がある。孔６２７１は、内部に挿入されたステープル脚部６２２１の外辺部又は直径よりも小さい外辺部又は直径を含み得る。例えば、保護キャップ６２７０内の、孔６２７１は、内部にステープル脚部６２２１を受容するために拡張し得る。あるいは、キャップ６２７０は、孔を含まないことがあり、ステープル脚部６２２１の先端部は、脚部６２２１が内部に挿入される際に、キャップ６２７０を切開するように構成され得る。いずれにせよ、各キャップ６２７０は、キャップ６２７０の基部６２７２が、保持マトリックス６２５０の上側表面６２５７に隣接するか、又はこれに隣接するように位置付けられるまで、ステープル脚部６２２１上に据え付けられ得る。様々な状況において、キャップ６２７０は、これらが容易にそこから外れないように、ステープル脚部６２２１の先端部上にぴったりと配置されるように、構成され得る。各キャップ６２７０は例えば、円錐、又は少なくとも実質的に円錐の外側表面を備え得る。キャップ６２７０は、例えば、略放物線状、又は少なくとも実質的に略放物線状の外側表面を含む形状など、任意の好適な形状を含み得る。
【０１４３】
例えば、上記の締結システムは、例えば、図１２５〜１２７に示される外科用ステープラーを使用して配備し得る。エンドエフェクタは、内部にステープルカートリッジ６２００を支持するように構成され得る第１ジョー、又はステープルカートリッジチャネル６２３０と、保持マトリックス６２５０及び複数の保護キャップ６２７０を支持するように構成され得る第２ジョー６２４０とを備え得る。開放構成の第２ジョー６２４０を例示する図１２５を主に参照し、組織Ｔが、保持マトリックス６２５０とステープルカートリッジ６２００との中間に位置付けられるようにして、ジョー６２３０及び６２４０が組織Ｔに対して位置付けられる場合がある。所望により、上記のように、ステープルカートリッジ６２００は、内部にステープル６２２０及び位置合わせマトリックス６２６０が位置付けられる、例えばカートリッジ本体６２１０などの圧縮可能カートリッジ本体を更に含む場合がある。例えば、組織Ｔは、カートリッジ本体６２１０の上側表面に対して位置付けられ得る。第２ジョー６２４０は、複数の保護キャップ６２７０を受容するように構成された、複数の凹部又は孔６２４５と、加えて、保持マトリックス６２５０をキャップ６２７０上の適所に保持するように構成され得る１つ以上の保持機構又は保持具とを含み得る。例えば、保持マトリックス６２５０は、孔６２４５内にキャップ６２７０を保持するように構成され得る。ここで図１３７を参照すると、各孔６２４５は、キャップ６２７０の一部分又は全体を内部に受容するように構成され得る。孔６２４５は、例えば、キャップ６２７０が、圧力嵌め及び／又はスナップ嵌め構成の少なくとも一方により内部に固定され得るように、十分な大きさ及び構成であり得る。少なくとも１つの接着剤は、キャップ６２７０を孔６２４５内に固定するために使用され得る。例えば、このような接着剤は、キャップ６２７０がステープル脚部６２２１と係合し、第２ジョー６２４０が埋め込まれた締結アセンブリから離された後に、キャップ６２７０が第２ジョー６２４０から取り外され得るように、選択され得る。ここで図１３８を参照すると、第２ジョー６２４０は、少なくとも１つのカバーシート６２４６を更に含むことができ、これは第２ジョー６２４０に組み合わされ得て、孔６２４５内でキャップ６２７０にわたって延び、これを保持することができる。例えば、カバーシート６２４６の少なくとも一部分が、例えば、少なくとも１つの接着剤を使用して、ジョー６２４０に固定され得る。使用中、カバーシート６２４６は、エンドエフェクタが手術部位に挿入される前に、ジョー６２４０から少なくとも部分的に取り外されることがある。カバーシート６２４６は、例えば、ＰＤＳ及び／又はＰＧＡなどの埋め込み可能な材料から構成される場合があり、これは、ステープル脚部６２２１が保持マトリックス６２５０から現れる際に、ステープル脚部６２２１によって切開され得る。例えば、カバーシート６２４６は、カバー６２７０と保持マトリックス６２５０の中間の締結システムに固定され得る。
【０１４４】
上記に加え、ここで図１２６を参照し、ジョー６２４０は、開放位置から、組織Ｔが保持マトリックス６２５０及びカートリッジ本体６２１０に対して位置付けられる、閉鎖位置へと動かされる場合がある。このような位置において、保持マトリックス６２５０は、未だステープル６２２０と係合されないことがある。ジョー６２４０は、アクチュエーター６２３５によって、その開放位置とその閉鎖位置との間を動かされ得る。例えば、ジョー６２４０は、遠位ピン６２４３及びここから延びる近位ピン６２４４を含むことができ、遠位ピン６２４３は、カートリッジチャネル６２３０内に画定される遠位スロット６２３３内において垂直に、又は少なくとも実質的に垂直に摺動することができ、近位ピン６２４４はまた、やはりステープルカートリッジチャネル６２３０内で画定される近位スロット６２３４内で垂直に、又は少なくとも実質的に垂直に摺動し得る。図１２６に例示されるように、使用中、アクチュエーター６２３５は、ピン６２４３及び６２４４を、これらの各スロット６２３３及び６２３４の上端部内に駆動するために、近位方向に後退し得る。例えば、アクチュエーター６２３５は、遠位駆動スロット６２３６及び近位駆動スロット６２３７を含む場合があり、駆動スロット６２３６及び６２３７の側壁は、遠位ピン６２４３及び近位ピン６２４４とそれぞれ接触し、アクチュエーター６２３５が近位方向に動くと、ピン６２４３及び６２４４を上方に駆動するように構成され得る。より具体的に、アクチュエーター６２３５が近位方向に動くと、遠位ピン６２４３は、遠位駆動スロット６２３６の傾いた第１部分６２３６ａを摺動して上り、中間的な又は第２部分６２３６ｂへと入り、同様に、近位ピン６２４４は、遠位駆動スロット６２３７の傾いた第１部分６２３７ａを摺動して上り、中間的な又は第２部分６２３７ｂへと入り得る。ピン６２４３及び６２４４が両方とも上方に動くと、ジョー６２４０は、組織Ｔに向かって下方に、閉鎖位置へと回転し得る。
【０１４５】
上記に加え、ここで図１２７を参照し、アクチュエーター６２３５は、第２ジョー６２４０を第１ジョー６２３０に向かって下方に押し、カートリッジ本体６２１０を圧縮し、かつ保持マトリックス６２５０及び複数の保護キャップ６２７０をステープル６２２０のステープル脚部と係合させるために、近位方向に更に引かれ得る。例えば、アクチュエーター６２３５の追加的な近位方向への移動により、駆動スロット６２３６及び６２３７の側壁が、ピン６２４３及び６２４４とそれぞれ接触し、ピン６２４３及び６２４４をそれぞれ、スロット６２３３及び６２３４の底端部の方へと下方に駆動する。このような状況において、アクチュエーター６２３５は、近位方向に引かれる場合があり、それにより、１）遠位ピン６２４３が駆動スロット６２３６の第２部分６２３６ｂを出て、傾いた第３部分６２３６ｃに入り、同様に、近位ピン６２４４が駆動スロット６２３７の第２部分６２３７ｂから出て、傾いた第３部分６２３７ｃに入る。ピン６２４３及び６２４４が両方とも下方に動かされると、第２ジョー６２４０は、第１ジョー６２３０に向かって、発射位置へと下方に動くことがある。例えば、第２ジョー６２４０が下方に動かされることがあり、保持マトリックス６２５０は、カートリッジ本体６２１０の上側表面と平行若しくは少なくとも実質的に平行に、及び／又は位置合わせマトリックス６２６０と平行若しくは少なくとも実質的に平行なままである。いずれにせよ、図１２９に例示されるように、一度保持マトリックス６２５０及び保護キャップ６２７０がステープル６２２０のステープル脚部６２２１と係合すると、第２ジョー６２４０は、開放位置、又は少なくとも実質的に開放位置に戻る場合がある。例えば、アクチュエーター６２３５は遠位方向に押され、ピン６２４３及び６２４４を、それぞれスロット６２３３及び６２３４の頂端部に駆動し、これはその後、ピンが一度各駆動スロット６２３６及び６２３７の中間部分６２３６ｂ及び６２３７ｂを通過すると、スロット６２３３及び６２３４の底端部に向かって下方に駆動される。図１２８に例示されるように、一度第２ジョー６２４０が開放されると、第１ジョー６２３０は、埋め込まれたステープルカートリッジ６２００から分離される場合があり、第１ジョー６２３０及び第２ジョー６２４０は、埋め込まれた締結アセンブリから取り外され得る。
【０１４６】
再び、図１２７を参照すると、保持マトリックス６２５０及びキャップ６２７０は、ステープル脚部６２２１に係合しているが、ピン６２４３及び６２４４は、これらのスロット６２３３及び６２３４の最も底部に配置されるものとして例示されていないことに読者は気付くであろう。このような状況は、厚い組織Ｔが保持マトリックス６２５０とカートリッジ本体６２１０との間に位置付けられる際に生じ得る。ここで図１３０を参照し、より薄い組織Ｔが保持マトリックス６２５０とカートリッジ本体６２１０との間に位置付けられる状況において、ピン６２４３及び６２４４は、図１３２に例示されるように、これらの対応するスロット６２３３及び６２３４内へと更に下方に駆動され得る。一般的に、例えば、アクチュエーター６２３５は近位方向に引かれ、上記及び図１３０〜１３２に例示される経過によりピン６２４３及び６２４４を上方及び下方に駆動し、より薄い組織Ｔにより、保持マトリックス６２５０及び保護キャップ６２７０は、図１３３及び図１３４に例示されるように、ステープル６２２０のステープル脚部６２２１上に更に駆動され得る。所望により、保持マトリックス６２５０により可能となる調節可能性の結果として、エンドエフェクタ内に捕捉される組織が厚いか薄いかにかかわらず、同じ、又は少なくとも実質的に同じ圧縮圧力が締結された組織内で得られる。保持マトリックス６２５０によって可能となる調節可能性は、外科医が、保持マトリックス６２５０が配置される深さを選択することによって、組織に対してより大きな圧縮圧力を適用するか、又はより小さな圧縮圧力を適用するかを選択できるようにする。例えば、保持マトリックス６２５０がステープル脚部６２２１に据え付けられ得る範囲は、例えば、スロット６２３３及び６２３４の長さ又は範囲によって決定され得る。
【０１４７】
所望により、上記のように、保護キャップ６２７０は、例えば、柔らかい、つまり可撓性材料から構成される場合があり、これは、ステープル脚部６２２１の端部を把持するように構成され得る。保護キャップ６２７０は、生体吸収性プラスチック、商標名Ｖｉｃｒｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの複合物、並びに／あるいは、例えばチタン及び／又はステンレススチールなどの生体適合性金属から構成され得る。図１２４に例示されるように、各キャップ６２７０は、他のキャップ６２７０に接続されていない場合がある。あるいは、１つ以上のキャップ６２７０は、保持マトリックス６２５０に取り付けられる場合がある。例えば、キャップ６２７０は、例えば、少なくとも１つの接着剤によって保持マトリックス６２５０に接続されることができ、キャップ６２７０の孔６２７１は、保持マトリックス６２７０内の保持孔６２５２と位置合わせされるか、又は少なくとも実質的に位置合わせされ得る。ここで図１３５を参照すると、例えばキャップ６３７０などの保護キャップは、内側空洞、つまりドーム６３７４を画定する場合があり、これは例えば、内部にステープル脚部６２２１の先端部を受容するように構成され得る。例えば、キャップ６３７０は、底部６３７２、及び底部６３７２を貫通して延在する孔６３７１を備える場合がある。孔６３７１は、１つ以上の屈曲可能部材６３７３によって画定される場合があり、これは、ステープル脚部６２２１が内部を通じて挿入される際に屈曲するように構成され得る。例えば、２つ以上のキャップ６３７０は、一緒に接続されてキャップ６３７０の配列を形成し得る。例えば、ここで図１３６を参照すると、複数のキャップ６３７０は、材料のシート６３７５によって一緒に接続され得る。シート６３７５は、キャップ６３７０の所望の配置及び／又は位置合わせを維持するために、十分に剛性であり得る。キャップ６３７０は、例えばチタン及び／又はステンレススチールなどの生体適合性金属から構成される場合があり、シート６３７５は、生体吸収性プラスチック、商標名Ｖｉｃｒｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの複合物などから構成される場合がある。本発明によると、シート６３７５は、例えば、内部に保存及び／又は分散されるコロイド状銀及び／又はトリクロサン、などの抗菌剤を含む、生体吸収性材料を含む場合があり、これらは例えば、シート６３７５が生体吸収される際に放出され得る。
【０１４８】
上記に加え、シート６３７５は、例えば、射出成形プロセスを利用して、キャップ６３７０の周囲で射出成形され得、それによってキャップ６３７０は、シート６３７５内に埋め込まれる。シート６３７５は、例えば、射出成形プロセスを使用して成形される場合があり、孔６３７６は、射出成形プロセス中、及び／又は射出成形プロセスの後に、スタンピングプロセスを使用して、シート６３７５に形成され得る。いずれにせよ、キャップ６３７０は、圧力嵌め及び／若しくはスナップ嵌め接続、並びに／又は少なくとも１つの接着剤を利用して、孔６３７６に挿入され、固定される場合がある。各キャップ６３７０は、キャップ６３７０の外辺部を囲むか、少なくとも部分的に囲む、環状の溝を備える場合があり、これは、内部に孔６３７６の外辺部を受容するように構成され得る。シート６３７５は、可撓性の及び／又は柔軟な材料から構成される場合があり、これは、キャップ６３７０内の相対移動を可能にし得る。例えば、可撓性シート６３７５は、例えば、ゴム、プラスチック及び／又はシリコーン材料から構成される場合があり、キャップ６３７０は、例えば、金属などの剛性材料から構成される場合がある。例えば、上記と同様に、可撓性材料がキャップ６３７０の周囲に成形され得る。キャップ６３７０は例えば、事前に成形したシート６３７５内に押し込まれ得る。所望の剛性度のシート６３７５を提供するために、可撓性材料のデュロメーター硬度が選択され得る。シート６３７５は、これが可撓性バンドを含むように構成され得る。いずれにせよ、シート６３７５は、複数のキャップ６３７０が、エンドエフェクタ内で同時に位置付けられる及び／又は位置合わせされる場合に、キャップ６３７０をエンドエフェクタに組み合わせることを容易にし得る。更に、キャップ６３７０を接続するシート６３７５は、一度埋め込まれると、例えば、ステープルのラインに沿った組織を強化又は補強することができる。キャップ６３７０を接続するシートに加えて、又はその代わりに、キャップ６３７０は、複数のリンクによって一緒に接続され得る。例えば、このようなリンクは、可撓性であり得、キャップ６３７０間の相対移動を可能にし得る。
【０１４９】
ここで図１３９及び図１４０を参照すると、例えば、キャップ６４７０などの保護キャップは、形成表面を含むことがあり、これはステープル脚部の先端部を変形するために構成され得る。例えば、キャップ６４７０は、内部を貫通して延在する孔６４７１を含み得る、基部６４７２を備える場合がある。孔６４７１は、例えば、ステープル脚部６２２１などのステープル脚部を、内部に緊密に受容するように構成され得る。孔６４７１は、ステープル脚部６２２１の直径又は外辺部と同等以上であり得る、直径又は外辺部によって画定され得る。キャップ６４７０は、空洞、つまりドーム６４７４を更に含む場合があり、これは、ステープル脚部６２２１の先端部が、キャップ６４７０に挿入される際にこれを受容するように構成され得る。主に図１４０を参照し、キャップ６４７０は、アンビル又は形成表面６４７３を更に含む場合があり、これは、ステープル脚部６２２１を屈曲及び変形するように構成され得る。様々な状況において、形成表面６４７３は、例えば、湾曲している及び／又は凹状である場合があり、ステープル脚部６２２１がキャップ６４７０に挿入される際にこれを湾曲させるように構成され得る。ステープル脚部６２２１は、孔６４７１を通じてこれが引き抜かれないように十分に変形することがあり、結果としてキャップ６４７０は、ステープル脚部６２２１に固定され得る。例えば、キャップ６４７０の基部６４７２は、孔６４７１の周囲に延びるリップを画定することができ、変形されたステープル脚部６２２１が空洞６４７４から取り外されることを防ぐことができる。様々な状況において、上記の結果として、１つ以上のキャップ６４７０は、例えば、保持マトリックス６２５０などの保持マトリックスが、ステープル６２２０から後退するか又は係合離脱することを防ぐか又は抑制する場合がある。所望により、例示されないが、キャップ６４７０は、対称的に、又は少なくとも実質的に対称的に形成され得、孔６４７１は、キャップ６４７０を通じて延びる中央軸６４７９に沿って位置し得る。別の方法としては、図１３９を再び参照すると、孔６４７１は、中央軸６４７９に対してオフセットされる場合がある。例えば、オフセット孔６４７１は、上記の中央に合わせた孔６４７１を含む実施形態において生じ得るように、形成表面６４７３の中央と接触する代わりに、ステープル脚部６２２１が形成表面６４７３の側部に接触し、形成表面６４７３のもう一方の側部の方へと湾曲することを可能にし得る。
【０１５０】
所望により、上記のように、例えば保持マトリックス６２５０などの保持マトリックスは、シート材料及びそこから延在する複数の保持孔６２５２を含む場合がある。保持マトリックス６２５０を含むシート材料は、剛性又は実質的に非可撓性であり得る。あるいは、保持マトリックスは、保持マトリックス要素、保持マトリックス要素を接続する複数の可撓性コネクター又はリンクの配列を含む場合がある。ここで図１４１を参照すると、保持マトリックス６５５０又は保持マトリックスの一部分は、１つ以上の接続リンク６５０７によって一緒に接続され得る複数の要素本体６５０５を含み得る。各要素本体６５０５は、内部に保持孔６５５２を画定する、複数の変形可能部材６５５３を備える場合がある。要素本体６５０５及び保持マトリックス６５５０の接続リンク６５０７は、一体的に形成される場合があり、材料の一体型の部品を備える場合がある。保持マトリックス６５５０は、例えば、チタン及び／又はステンレススチールなどの、金属材料から、例えば、スタンピング又はキャスティングされ得る。保持マトリックス６５５０は、プラスチック、例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、商標名Ｐｒｏｌｅｎｅで販売されるポリプロピレン、ポリエステル、商標名Ｅｔｈｉｂｏｎｄ及びＭｅｒｓｉｌｅｎｅで販売されるポリエチレンテレフタレート、ポリフッ化ビニリデン、ポリフッ化ビニリデン−ｃｏ−ヘキサフルオロプロピレン、商標名Ｐｒｏｎｏｖａで販売されるポリヘキサフルオロプロピレン−ＶＤＦ、並びに／又は、商標名Ｅｔｈｉｌｏｎ  ＆  Ｎｕｒｏｌｏｎで販売される、長鎖脂肪酸ポリマーナイロン６及びナイロン６，６などから構成される場合があり、かつ例えば、射出成形プロセスによって形成され得る。要素本体６５０５は、接続リンク６５０７で一体的に形成されない場合がある。本発明によると、複数の単一の要素本体６５０５が作製され、これがその後一緒に接続されて、保持マトリックス内に埋め込まれる場合がある。例えば、要素本体６５０５は、例えば、チタン及び／又はステンレススチールなどの金属材料からスタンピングされて、プラスチック射出成形型に入れられ、プラスチック材料が成形型に射出されて、１）要素本体６５０５を囲むか又は少なくとも実質的に囲むリム６５０６、及び２）リム６５０６から延びる接続リンク６５０７を形成し得る。別の方法としては、複数のリム６５０６内に画定される孔を含む１つ以上のコネクター格子が形成されることができ、このような孔はそれぞれ、内部に要素本体６５０５を受容するように構成され得る。各要素本体６５０５は、円形の又は少なくとも実質的に円形の外側外辺部を含む場合があり、同様に各リム６５０６は、内部に円形の、又は少なくとも実質的に円形の孔を画定する場合があり、孔の直径は、要素本体６５０５の直径と同等か、又はそれより小さい場合がある。例えば、要素本体６５０５は、リム６５０５の孔内に圧力嵌めされるか、又は埋め込まれ得る。要素本体６５０５は、少なくとも１つの接着剤を利用して、孔内に固定され得る。
【０１５１】
上記に加え、例えば、図１４２〜１４５に例示されるように、保持マトリックスは、複数の要素本体６５０５、及び要素本体６５０５を任意の好適な配列で接続し得る複数の接続リンク６５０７を備える場合がある。配列のパターンとは関係なく、接続リンク６５０７は、要素本体６５０５及び保持孔６５５２が、互いに対して動かすことを可能にするように構成され得る。例えば、要素本体６５０５の格子、及び保持マトリックス６５５０を含む接続リンク６５０７は、一度組織と係合すると、組織内での少なくともいくらかの移動を可能にしつつ、同時にそのより大きな移動に抵抗するように、伸張、捻り、収縮及び／又は別の方法により屈折するように構成され得る。所望により、各接続リンク６５０７は、保持マトリックス６５５０がマトリックス保持要素６５０５の中間で屈折することを可能にするために、伸張、捻り及び／又は収縮するように構成された可撓性部材を含み得る。再び図１４１を参照し、リム６５０６から延びる各リンク６５０７は、要素本体６５０５及び／又はリム６５０６の幅よりも狭い幅によって画定され得る。図１４２〜１４５を参照すると、１つ以上のリンク６５０７は、例えば、隣接する要素本体６５０６の間の直線に沿って延びる、直線部分を含む場合がある。例えば、各リンク６５０７は、第１リム６５０６に取り付けられた第１端部、及び第２リム６５０６に取り付けられた第２端部を備える場合がある。再度図１４１を参照すると、２つ以上のリンク６５０７が互いに接続される場合がある。例えば、２つ以上のリンク６５０７は、例えば、中間ヒンジ６５０９で接続され得る。ヒンジ６５０９は、例えば、接続されたリンク６５０７が互いに対して動くことを可能にし得る、リンク６５０７の断面厚さと比較して、１つ以上の方向における断面厚さの低減を含み得る。保持マトリックス６５５０は、ヒンジ６５０８を更に含むことができ、これは、リンク６５０７をリム６５０６に接続して、リンク６５０７とリム６５０６との間の相対移動を可能にし得る。ヒンジ６５０９と同様に、ヒンジ６５０８は、例えば、リンク６５０７の断面厚さと比較して、１つ以上の方向における断面厚さの低減を含む場合がある。
【０１５２】
上記に加え、接続リンク６５０７は、異なる方向に延在する場合がある。例えば、第１リンク６５０７は、第１方向に延び、第２リンク６５０７は第２方向に延び、第１方向は、第２方向とは異なる場合がある。第１リンク６５０７は、第１ラインに沿って延びる場合があり、第２リンク６５０７は、第２ラインに沿って延びる場合があり、第１ライン及び第２ラインは、例えば、約３０°、約４５°、約６０°、及び／又は約９０°などの角度で互いに交差する場合がある。ヒンジ６５０８及び／又はヒンジ６５０９は、リビングヒンジを含むことができ、これはリンク６５０７が、破断することなく、互いに対して何度も移動することを可能にする。ヒンジ６５０８及び／又はヒンジ６５０９は、脆い、つまり容易に破断する部分を備える場合があり、これは、屈折しすぎる及び／又は屈折を繰り返しすぎると、破断し得る。例えば、このような脆い部分は、保持マトリックス６５５０の１つ以上の部分が、保持マトリックス６５５０の別の部分から破断して離れることを可能にし得る。例えば、ヒンジ６５０８及び／又はヒンジ６５０９は、保持マトリックス６５５０の他の部分よりも切開が容易な、保持マトリックス６５５０の区分を含む場合がある。より具体的に、埋め込まれた保持マトリックス及び埋め込まれた保持マトリックスによって締結される組織は多くの場合において、様々な理由により、切断部材によって切開されることがあり得、かつこのような横切を促進するために、ヒンジ６５０８及び／又はヒンジ６５０９は、例えば、それを通じて切断部材がより容易に保持マトリックス６５５０を通過し得る、通路又は薄い区分を提供し得る。上記に加え、接続リンク６５０７は、例えば、内部に画定される１つ以上の圧印機構又は材料据込みを備える場合があり、これは、接続リンク６５０７の曲げ、破断、及び／又は切開を促進することができる。
【０１５３】
本発明によると、保持マトリックスは例えば、マトリックス要素本体６５０５などの、複数の保持マトリックス要素を備える場合があり、これは、可撓性シート又はバンド材料内に埋め込まれてもよい。可撓性シート材料は、例えばシリコーンなどの生体吸収性のエラストマー材から形成される場合があり、可撓性シートは、内部に画定される複数の孔を有して作製され得る。例えば、個体の可撓性シートが成形され得、可撓性シートに複数の孔が穿孔され得る。あるいは、可撓性シートが成形され得て、成形プロセス中に、内部に画定される孔が形成され得る。いずれにせよ、例えば、保持マトリックス要素６５０５は、可撓性シート内に挿入及び保持され得る。別の方法としては、上記と同様に、可撓性シートは、マトリックス要素６５０５の周囲に形成され得る。可撓性シートは、例えば、織布メッシュ、及び／又は他の任意の好適な材料を含む場合がある。上記に加え、このような織布メッシュは、容易に横切され得る。
【０１５４】
ここで図１４６及び図１４７を参照すると、例えば、保持マトリックス６２５０などの保持マトリックスを含む締結システムは、例えば、カバー６６７０などのカバーを更に含む場合があり、これは、ステープル脚部６２２１が保持マトリックス６２５０の上側表面６２５７を超えて延びる際に、その先端部を被覆することができる。カバー６６７０は、保持マトリックス６２５０に取り付けられることがある。カバー６６７０、及び／又は保持マトリックス６２５０は、保持機構を含む場合があり、これは、カバー６６７０を保持マトリックス６２５０に保持するように構成され得る。カバー６６７０を保持マトリックス６２５０に接着させるために、少なくとも１つの接着剤が使用され得る。カバー６６７０は、単一層を含み得るが、以下でより詳細に記載されるように、カバー６６７０は、２つの層を含むものとして例示されている。主に図１４７を参照すると、ステープル脚部６２２１の先端部は、カバー６６７０の下側表面６６７３を貫通して延在する場合があるが、カバー６６７０は、ステープル先端部がカバー６６７０の上側表面６６７５を通じて延在しないように、十分な厚さを備え得る。例えば、結果として、ステープル脚部６２２１の先端部は、カバー６６７０から突出しないことがある。カバー６６７０は、複数の層を含む場合がある。例えば、カバー６６７０は、第１層６６７１及び第２層６６７２を含む場合がある。第１層６６７１及び第２層６６７２は、互いに取り付けられることがあり、第２層６６７２は、第１層６６７１に接着された、下側表面６６７６を含む場合がある。第１層６６７１及び第２層６６７２は、異なる厚さを備える場合があるが、これらは同じ厚さを備える場合もある。第１層６６７１及び第２層６６７２は、実質的に同じ幅及び／又は長さを備え得る。別の方法としては、層６６７１及び６６７２は、異なる幅及び／又は長さを含み得る。
【０１５５】
上記に加え、第１層６６７１は、例えば、圧縮可能なフォーム、メッシュ材料、及び／又はヒドロゲルから構成される場合があり、これはステープル脚部６２１１によって切開され得る。第２層６６７２は、例えば、ＰＧＡ及び／若しくはＰＤＳなどのより硬い材料又はスキン、並びに／又は任意の好適なバットレス材料を含む場合がある。例えば、ステープル脚部６２２１は、第１層６６７１を貫通するように構成されることができるが、ステープル脚部６２２１は、第２層６６７２を貫通することができないことがある。第２層６６７２は、十分な弾力性及び／又は強靭性を有する材料から構成される場合があり、これは、第２層６６７２がステープル脚部６２２１と接触し、及びこれにより変位されるが、ステープル脚部６２２１のステープル先端部によって切開されないか又は僅かにのみ切開されることを可能にする。例示されないが、カバーは３層以上を含む場合があり、このような層の１つ以上が、貫通に抵抗し得る。使用中、例えば、保持マトリックス６２５０は、締結される組織に対して位置付けられ、下方に押されることがあり、それによってステープル６２２０のステープル脚部６２２１が、組織Ｔ及び保持マトリックス６２５０の保持孔６２５２を通じて押され、カバー６２７０の第１層６２７１内に入る。ステープル脚部６２２１の先端部は、カバー６２７０の第２層６２７２に入らないか、又は少なくとも実質的に入らないことがある。図１４６に例示されるように、保持マトリックス６２５０が好適に位置付けられた後、ジョー６２４０が開放され、カバー６６７０及び保持マトリックス６２５０は、ジョー６２４０から分離されることがある。図１４６に例示されるように、ジョー６６４０は、２つ以上の保持マトリックス６２５０及びカバー６６７０を保持するように構成され得る。例えば、ジョー６６４０は２つのチャネル６６７９を含むことができ、これらはそれぞれ内部のカバー６６７０と、その上に位置付けられる保持マトリックス６２５０を受容するように構成され得て、各保持マトリックス６２５０の組織接触表面６２５１は、ジョー６２４０の底部から下方に位置する。例えば、保持マトリックス６２５０及びカバー６２７０は、ナイフスロット６６７８の各側において、ジョー６６４０内に収容される。使用中、保持マトリックス６２５０及びカバー６６７０は、同時に、及び／又は、例えば、これにわたって位置付けられる、カートリッジ６２００などの対向するステープルカートリッジに対して同じ深さに展開される場合がある。その後、締結された組織は、ナイフスロット６６７８を横断する切断部材によって切断線に沿って切開され得、ジョー６６４０がその後再び開放され得る。カバー６６７０は、保持マトリックス６２５０に取り付けられないことがある。例えば、カバー６６７０は、チャネル６６７９に位置付けられることがあり、ジョー６６４０に固定され得る保持マトリックス６２５０によってチャネル６６７９に保持される場合がある。各保持マトリックス６２５０は、これらの各カバー６６７０よりも広い及び／又は長いことがあり、それによって保持マトリックス６２５０は、カバー６６７０の全体を適所に保持することができる。各保持マトリックス６２５０は、例えば、これらの各カバー６６７０と同じ幅及び／又は長さを含む場合がある。
【０１５６】
所望により、上記のように、締結システムは、材料層を含む場合があり、これは、例えば、保持マトリックス６２５０などの保持マトリックスに取り付けられる場合がある。ここで図１５０を参照すると、材料層６８７０は、保持マトリックス６２５０の下側表面６２５１に取り付けられ得る。層６８７０及び／又は保持マトリックス６２５０は、保持機構を含む場合があり、これは、層６８７０を保持マトリックス６２５０に保持するように構成され得る。カバー６８７０を保持マトリックス６２５０に接着させるために、少なくとも１つの接着剤が使用され得る。いずれにせよ、層６８７０は、下側表面又は組織接触表面６８７３を含む場合があり、これは、保持マトリックス６２５０がステープル６２２０に向かって下方に動かされ、保持孔６２５２をステープル脚部６２２１と係合させるときに、組織Ｔと接触するように構成され得る。例えば、層６８７０は、例えば生体吸収性フォームなどの圧縮可能材料から構成される場合があり、これが保持マトリックス６２５０の下側表面６２５１と組織Ｔとの間で圧縮され得る。層６８７０は、その内部に保存及び／又は吸収された少なくとも１つの薬剤を更に含むことができ、層６８７０が圧縮されるとこの層６８７０からこの薬剤が搾り出される。少なくとも１つの実施形態において、薬剤は、少なくとも１つの組織封止材、止血剤、並びに／又は、例えば、イオン化銀、及び／若しくはトリクロサンなどの抗菌物質を含み得る。層６８７０の圧縮は、層６８７０から薬剤を絞り出すことができ、それにより組織Ｔの表面の全体、又は少なくとも多くの部分が、薬剤によって被覆される。更に、層６８７０が圧縮され、ステープル脚部６２２１が組織Ｔ及び層６８７０を貫通すると、薬剤がステープル脚部６２２１から流れ落ち、例えば、ステープル脚部６２２１によって切開されたばかりの組織を治療し得る。保持マトリックス６２５０の本体は、例えば、チタン及び／又はステンレススチールなどの生体適合性材料を含む第１層を含んでもよく、底層６８７０は、例えば、酸化再生セルロース（ＯＲＣ）、フィブリン及び／若しくはトロンビンなどの生物学的に活性の薬剤（液状又は乾燥凍結のいずれか）、グリセリン、吸収性ブタゼラチン（煙又はフォーム状）、並びに／又は、例えばイオン化銀及び／若しくはトリクロサンなどの抗菌剤、といった生体吸収性材料を含む第２層を含んでもよい。追加的な生体適合性材料は、Ｓｕｒｇｉｃｅｌ  Ｎｕ−Ｋｎｉｔ、Ｓｕｒｇｉｃｅｌ  Ｆｉｂｒｉｌｌａｒ、コラーゲン／ＯＲＣ（組み込まれたコラーゲンマトリックスとの複合であり、商標名Ｐｒｏｍｏｇｒａｎで市販されている）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）（商標名Ｖｉｃｒｙｌで市販されている）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、ポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）（商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで市販される）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、及び／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／又はＰＣＬの複合物を含み得る。図１５０においては１つの層６８７０のみが例示されるが、任意の好適な数の層が使用され得る。第１薬剤を含む第１層が保持マトリックス６２��０に取り付けられ得、第２の、つまり異なる薬剤を含む第２層が、第１層に取り付けられ得る。例えば、複数の層を使用でき、各層は、内部に受容される異なる薬剤及び／又は異なる薬剤の組み合わせを含む場合がある。
【０１５７】
ここで図１４８を参照すると、締結システムは、保持マトリックス６２５０の下側表面６２５１に取り付けられた、材料層６７７０を備える場合がある。層６７７０及び／又は保持マトリックス６２５０は、保持機構を含む場合があり、これは、層６７７０を保持マトリックス６２５０に保持するように構成され得る。層６７７０を保持マトリックス６２５０に接着させるために、少なくとも１つの接着剤が使用され得る。いずれにせよ、層６７７０は、下側表面又は組織接触表面６７７３を含む場合があり、これは、保持マトリックス６２５０がステープル６２２０に向かって下方に動かされ、保持孔６２５２をステープル脚部６２２１と係合させるときに、組織Ｔと接触するように構成され得る。例えば、層６７７０は、例えば生体吸収性フォームなどの圧縮可能材料から構成される場合があり、これが保持マトリックス６２５０の表面６２５１と組織Ｔとの間で圧縮され得る。層６７７０は更に１つ以上の封入部、つまりセル６７７４を備える場合があり、これは内部に少なくとも１つの薬剤を保存するように構成することができる。図１４９を参照すると、封入部６７７４は、保持孔６２５２と位置合わせされるか、少なくとも実質的に位置合わせされ、それによりステープル脚部６２２１が組織Ｔ及び層６７７０を通じて押される際に、ステープル脚部６２２１が、封入部６７７４を穿刺及び／又は別の方法で破裂させることができる。封入部６７７４が破裂した後、封入部６７７４内に保存されていた少なくとも１つの薬剤Ｍが組織Ｔへと流出し得る。例えば、薬剤Ｍはステープル脚部６２２１を流れ落ちるか又は伝って落ちる液体を含んでよく、ステープル脚部によって切開されたばかりの組織Ｔを治療する。上記の結果として、封入部６７７４内に保存された薬剤は、組織に対して局所的な治療を提供する。シート６７７０の封入部６７７４は、内部に保存された異なる薬剤を含み得る。例えば、封入部６７７４の第１群は、内部に保存された、第１薬剤又は薬剤の第１の組み合わせを含む場合があり、封入部の第２群は、内部に保存された異なる薬剤、又は異なる薬剤の組み合わせを含む場合がある。層６７７０は、可撓性シリコーンシートを含む場合があり、封入部６７７４は、シリコーンシートに空隙をもたらすことができる。例えば、シリコーンシートは、互いに取り付けられ得る２つの層を含む場合があり、封入部６７７４は、２つの層の間で画定され得る。層６７７０は、１つ以上の薄い区分、つまり弱化部分、例えば、部分的穿孔などを備える場合があり、これは、脚部６２２１による、層６７７０の切開、及び封入部６７７４の破裂を促進する場合がある。封入部６７７４の少なくとも一部分が、ドーム６７７７内に配置できて、ドーム６７７７は、シート６７７０から上方に延び得る。例えば、ドーム６７７７及び／又は封入部６７７４の少なくとも一部分が、保持マトリックス６２５０内に形成されたポケット６２０１内に位置付けられ得る。封入部６７７４は、互いに接続されていない別個のセルを含む場合がある。あるいは、封入部６７７４の１つ以上が、例えば、層６７７０を通じて延びる１つ以上の経路、導管及び／又はチャネルを通じて互いに流体連通し得る。２０１０年８月２４日に発行された、米国特許番号第７，７８０，６８５号、表題「ＡＤＨＥＳＩＶＥ  ＡＮＤ  ＭＥＣＨＡＮＩＣＡＬ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ」は、本明細書において参照としてその全体を組み込まれる。
【０１５８】
上記に加え、内部にカートリッジ本体、ステープル、及び／又は位置合わせマトリックスを含むステープルカートリッジが、エンドエフェクタの第１ジョー内に充填され得、同様に保持マトリックス及び／又は１つ以上のカバーが、エンドエフェクタの第２ジョー内に充填され得る。ここで図１５１を参照すると、例えば、カートリッジ充填器６９９０などの器具が、２つ以上の締結カートリッジを同時にエンドエフェクタ内に挿入するために使用され得る。カートリッジ充填器６９９０は、ハンドル６９９１及びカートリッジキャリア６９９２を備える場合があり、カートリッジキャリア６９９２は、そこにステープルカートリッジ６２００のカートリッジ本体６２１０を保持するように構成された第１保持部分と、加えて、カートリッジ本体６９８０を保持するように構成された第２保持部分と、を備える場合があり、この第２部分は、例えば１）内部に複数の保護キャップ６２７０を、２）その下側表面に沿って保持マトリックス６２５０を支持する。第１保持部分及び第２保持部分は、それぞれ、カートリッジ本体６２１０及び６９８０を解放可能に係合させるように構成された、１つ以上の保持部材を含む場合がある。図１５２及び図１５３を参照し、エンドエフェクタは、第１又は底部ジョー６２３０と、第２又は頂部ジョー６９４０を含む場合があり、ステープルカートリッジ６２００は、第１ジョー６２３０に充填され得、カートリッジ本体６９８０は、第２ジョー６９４０に充填され得る。様々な状況において、頂部ジョー６９４０は、アクチュエーター６２３５によって開放位置（図１５２）から閉鎖位置（図１５３）に回転される場合があり、アクチュエーター６２３５の動作は、先に記載されており、簡潔さのためにここで繰り返さない。ここで図１５３を参照し、一度頂部ジョー６９４０がその閉鎖位置にくると、カートリッジキャリア６９９２の遠位端６９９３は、エンドエフェクタに挿入される場合があり、それによりステープルカートリッジ６２００は、第１ジョー６９３０の遠位端６９３８を通じて、第１ジョー６２３０内の第１取り付け部分又はチャネル６９３９へと摺動する。同様に、カートリッジキャリア６９９２の遠位端６９９３は、エンドエフェクタ内に挿入される場合があり、それによりカートリッジ本体６９８０は、第２ジョー６９４０の遠位端６９４８を通じて、第２ジョー６９４０内の第２取り付け部分又はチャネル６９４９へと摺動される。カートリッジ充填器６９９０のハンドル６９９１を保持する、外科医又は他の医師は、ステープルカートリッジ６２００及びカートリッジ本体６９８０を、それぞれチャネル６９３９及び６９４９を通じて、ステープルカートリッジ６２００及びカートリッジ本体６９８０が完全に内部に位置するまで、押すことができる。
【０１５９】
ステープルカートリッジ６２００及びステープル本体６９８０が位置付けられると、以下でより詳細に記載されるように、ステープルカートリッジ６２００及びカートリッジ本体６９８０はそれぞれ、これらの各ジョー６２３０及び６９４０内の１つ以上の保持位置に係合することができる。いずれにせよ、ここで図１５４を参照すると、一度ステープルカートリッジ６２００及びカートリッジ本体６９８０が位置付けられると、カートリッジ充填器６９９０がステープルカートリッジ６２００から分離され得、かつカートリッジ本体６９８０がエンドエフェクタから取り外される。例えば、第１ジョー６２３０内にステープルカートリッジ６２００を保持する保持力は、ステープルカートリッジ６２００をカートリッジキャリア６９９２に保持する保持力よりも大きく、それにより、カートリッジキャリア６９９２がエンドエフェクタから遠位方向に引き出される際に、ステープルカートリッジ６２００は、第１ジョー６２３０の後ろに残り得る。同様に、カートリッジ本体６９８０を第２ジョー６９４０内に保持する保持力は、カートリッジ本体６９４０をカートリッジキャリア６９９２に保持する保持力よりも高い場合があり、カートリッジキャリア６９９２がエンドエフェクタから遠位方向に引き出される際に、カートリッジ本体６９４０は、第２ジョー６９４０の後ろに残る場合がある。一度カートリッジ充填器６９９０がエンドエフェクタから取り外されると、充填された第１ジョー６２３０及び充填された第２ジョー６９４０は、ステープリングされる組織Ｔに対して位置付けられ得る。ここで図１５５を参照し、第２ジョー６９４０は、カートリッジ本体６９８０によって保持される保持マトリックス６２５０及び複数の保護キャップ６２７０を、ステープルカートリッジ６２００内に位置付けられたステープル６２２０と係合させるため、開放位置（図１５４）から発射位置（図１５５）へと動かされる。
【０１６０】
ここで図１５６及び図１５７を参照し、第２ジョー６９４０は、再び開放され、複数の保護キャップ６２７０及び保持マトリックス６２５０は、カートリッジ本体６９８０から分離され得、それによってキャップ６２７０及び保持マトリックス６２５０は、組織Ｔ及びステープルカートリッジ６２００と係合したままであり得る。カートリッジ本体６９８０は、複数のキャップ６２７０が取り外し可能に位置付けられ得る複数のポケットと、そこに保持マトリックス６２５０を取り外し可能に保持するように構成された１つ以上の保持スロットとを含む。カートリッジ本体６９８０と係合した第２ジョー６９４０の保持部材が、第２ジョー６９４０が開放された後に、第２ジョー６９４０内にカートリッジ本体６９８０を保持し得る。カートリッジ本体６９８０は、第２ジョー６９４０が開放される際に破断するように構成され得て、それにより、カートリッジ本体６９８０の一部分が、キャップ６２７０及び保持マトリックス６２５０と共に埋め込まれ、カートリッジ本体６９８０の一部分が第２ジョー６９４０内に残る。同様に、図１５６及び１５７を参照し、カートリッジ本体６２１０と係合した第１ジョー６２３０の保持部材が、第２ジョー６９４０が開放された後に、第１ジョー６２３０内にカートリッジ本体６２１０を保持し得る。カートリッジ本体６２１０は、第１ジョー６２３０が埋め込まれたカートリッジ６２００から引き離される際に破断するように構成され得、それによってカートリッジ本体６２１０の一部分がステープル６２２０及び位置合わせマトリックス６２６０と共に埋め込まれ、カートリッジ本体６２１０の一部分が第１ジョー６２３０内に残る。ここで図１５８〜１６０を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ６９００などのステープルカートリッジは、カートリッジ本体６９１０の長さに沿って延びる１つ以上の長手方向保持スロット６９１３を含む場合があり、これは、例えば、ステープルカートリッジ６９００がジョー６９３０内に挿入される際に、内部においてジョー６９３０から延びる１つ以上の長手方向保持レール６９１６を受容するように構成され得る。使用中、保持スロット６９１３の端部が、ステープルカートリッジ６９００が例えば、保持チャネル６９３９の遠位端６９３８を通じて摺動する前に、保持レール６９１６の遠位端と位置合わせされ得る。
【０１６１】
再び図１６０を参照すると、ジョー６９４０は、２つの保持チャネル６９４９を含む場合があり、各保持チャネル６９４９は、複数のキャップ６２７０及び保持マトリックス６２５０を内部に含むカートリッジ本体６９８０を受容するように構成され得る。各カートリッジ本体６９８０は、１つ以上の長手方向保持肩部６９１７を含む場合があり、これらは、カートリッジ本体６９８０が、ジョー６９４０内のこれらの対応する保持チャネル６９４９内に挿入される際に、第２ジョー６９４０の１つ以上の長手方向保持レール６９１８に沿って摺動するように構成され得る。保持レール６９１８及び保持肩部６９１７は、カートリッジ本体６９８０が、内部に保存されるキャップ６２７０及び保持マトリックス６２５０から分離される際に、協働してカートリッジ本体６９８０を第２ジョー６９４０内に保持し得る。ここで図１５９を参照すると、第２ジョー６９４０は、そこから延在する１つ以上の遠位突起部、つまり保持部材６９１５を更に含む場合があり、これはカートリッジ本体６９８０をこれらの対応する保持チャネル内に取り外し可能に固定するように構成され得る。例えば、第２ジョー６９４０は、カートリッジ本体６９８０がチャネル６９４９内に挿入される際に、各カートリッジ本体６９８０が突起部６９１５の周囲で屈曲し得るようにして、各保持チャネル６９４９に対して構成され、位置付けられた、遠位突起部６９１５を備える場合があり、カートリッジ本体６９１５がチャネル６９４９内に完全に位置付けられるちょうどその際に、カートリッジ本体６９８０の遠位端が突起部６９１５を超えてその上で嵌る。上記のように、カートリッジ本体６９８０を、これらが使用された後に取り外すため、カートリッジ本体６９８０が突起部６９１５の上で引き戻され、保持チャネル６９４９から取り外され得る。上記と同様に、第１ジョー６９３０は、そこから延びる１つ以上の遠位保持突起部６９１４を含む場合があり、これは、ステープルカートリッジ６９００が完全に配置された際に、カートリッジ本体６９１０の１つ以上の保持溝又はスロット６９１２に受容されるように構成され得る（図１５８）。
【０１６２】
上記に加え、内部位置付けられた複数の第１締結具を含む第１締結カートリッジは、外科用締結装置の第１ジョー内に位置付けられることがあり、内部に位置付けられた複数の第２締結具を含む第２締結カートリッジは、外科用締結装置の第２ジョー内に位置付けられる場合がある。使用中、第１締結具と第２締結具とを係合させ、組織をその間に固定するために、第１ジョー及び／又は第２ジョーは、互いに対して動かされ得る。第１締結カートリッジ、及び第２締結カートリッジは、第１締結具が第２締結具と係合する際に、互いに係合され得る。第１締結カートリッジの本体は、第１圧縮可能材料を含む場合があり、第２締結カートリッジの本体は、第２圧縮可能材料を含む場合があり、第１本体及び／又は第２本体は、締結される組織に対して圧縮される場合がある。組織が締結された後、第１ジョーは、埋め込まれた第１締結カートリッジから動かされる場合があり、第２ジョーは、埋め込まれた締結カートリッジから動かされる場合がある。その後、第１ジョーは、別の第１締結カートリッジなどを再充填される場合があり、第２ジョーは、別の第２締結カートリッジなどを再充填される場合があり、外科用締結器具が再使用され得る。ステープルが使用され得る場合、例えば、互いに係合する際に、一緒に固定される二部構成締結具などの、他の種類の締結具を含む選択肢が構想される。例えば、第１締結カートリッジは、第１締結具部分を保存するための第１保存部分を含むことができ、第２締結カートリッジは、第２締結具部分を保存するための第２保存部分を含みことができる。本明細書に記載される締結システムは、任意の好適な種類の材料及び／又は形状を含む締結具を使用し得る。締結具は貫通部材を備え得る。このような貫通部材は、例えば、ポリマー、複合物、及び／又は多層基材を含む場合がある。多層基材の例は、エラストマー又はポリマーコーティングを有するワイヤ又はシート基材であり得る。貫通部材が、接続部材に対して垂直、又は少なくとも実質的に垂直に向けられるように形成された薄いシートであり得る。貫通部材は、矩形の輪郭の、半円形の輪郭、及び／又は任意のビーム輪郭を含む場合がある。本明細書に記載される締結具は、例えば、ワイヤ押出プロセスなどの任意の好適なプロセスを使用して製造され得る。別の可能性は、中空の貫通部材を生じるための、微細繊維化の使用である。これらの貫通部材は、ワイヤ押出プロセスとは異なるプロセスで作製される場合があり、材料の組み合わせを使用する場合がある。
【０１６３】
上記のように、保持マトリックスを通じて突出するステープル脚部の先端部は、１つ以上のキャップ及び／又はカバーによって被覆され得る。ステープル脚部の先端部は、これらが保持マトリックスを通じて挿入された後に、変形され得る。保持マトリックスを保持するジョーは、保持孔の上に位置付けられる及び／又はこれと位置合わせされるアンビルポケットを更に含む場合があり、これらは、ステープル脚部が保持マトリックスの上に突出する際に、これらを変形させるように構成され得る。各ステープルのステープル脚部は、例えば、互いに向かって内側に、及び／又はステープルの中心に向かって歪曲させられ得る。あるいは、ステープルの１つ以上のステープル脚部は、他のステープル脚部から離れるように、及び／又はステープルの中央から離れるように外側に歪曲させられる場合がある。所望により、ステープル脚部が歪曲させられる方向とは無関係に、ステープル脚部の先端部は、保持マトリックスの本体と接触することができ、ステープルによって締結された組織に再び入らないことがある。保持マトリックスを通過した後のステープル脚部の変形は、保持マトリックスを適所に固定し得る。
【０１６４】
ここで図１６１及び図１６２を参照すると、例えば、外科用ステープラー７０００などの外科用ステープリング器具は、第１ジョー７０３０及び第２ジョー７０４０を含むことができ、第２ジョー７０４０は、アクチュエーター６２３５の動きによって、第１ジョー７０３０に向かい、及びこれから離れるように動き得る。アクチュエーター６２３５の動作は上記の通りであり、簡潔さのためにここで繰り返すことはしない。第１ジョー７０３０は、遠位端７０３１及び近位端７０３２を含むことができ、第１ジョー７０３０は、遠位端７０３１と近位端７０３２との間に延びるチャネルを画定することができ、これは、ステープルカートリッジを受容するように構成される。例示目的のため、このようなステープルカートリッジのカートリッジ本体は、図１６１に示されないが、このようなステープルカートリッジは、カートリッジ本体、カートリッジ本体内に位置付けられるステープル６２２０、及びステープル６２２０の下に位置付けられるステープルドライバ７０１２を含む場合がある。明確性のために図１６１では例示されないが、第２ジョー７０４０は、ステープル６２２０の上で、例えば、保持マトリックス６２５０などの保持マトリックスを保持し、及び／又は、上記のように、保持マトリックスをステープル６２２０の脚部と係合させるように動かすように構成され得る。外科用ステープラー７０００は、第１ジョー７０３０内に位置付けられるスレッド７０１０を更に含むことができ、これは例えば、第１ジョー７０３０の遠位端７０３１から近位端７０３２の方へと摺動することができ、ステープルドライバ７０１２及び上部に支持されるステープル６２２０を、保持マトリックス及び第２ジョー７０４０の方に持ち上げる。別の方法としては、スレッド７０１０は、例えば、ステープル６０２０を配備するために、近位端７０３２から遠位端７０３１に向かって動かされ得る。スレッド７０１０は、１つ以上の傾斜した傾斜面、つまりカム７０１１を含む場合があり、これらは、ステープルドライバ７０１２の下で摺動し、ステープルドライバ７０１２を情報に持ち上げるように構成され得る。外科用ステープラー７０００は更に、スレッド７０１０に動作可能に連結された、引く又は押すためのロッドを備える場合があり、これは、例えばハンドル上に位置するアクチュエーター、及び／又は外科用ステープラー７０００のシャフトによって近位方向及び／又は遠位方向に動かされうる。
【０１６５】
再び図１６１を参照すると、外科用ステープラー７０００の第２ジョー７０４０は、フレーム７０４１、遠位端７０４８、及び遠位端７０４８の反対側に位置付けられた近位端７０４９を含み得る。第２ジョー７０４０は、更に、フレーム７０４１の長手方向軸に沿って延びる、例えば、ガイドレール７０４５及び７０４６などの、１つ以上のガイドレールを含むガイドシステムを更に含む場合があり、これは、以下でより詳細に記載されるように、ステープル６２２０のステープル脚部６２２１が保持マトリックスを通過した後に、ステープル６２２０のステープル脚部と係合し、変形し得る１つ以上のアンビル又はカムを案内するように構成され得る。例えば、ガイドレール７０４５及び７０４６は、例えば、フレーム７０４１の上側部分又は表面に沿って、遠位ポスト７０４７の周囲から戻ってフレーム７０４１の上側部分又は表面に沿って延びるガイドワイヤ、つまりケーブルを含み得る。所望により、上記のように、かつここで主に図１６３及び図１６５を主に参照すると、第２ジョー７０４０は更に、例えば、第１アンビル７０５０及び第２アンビル７０６０などの、１つ以上のアンビル又はカムを更に含む場合があり、これは、ステープル６２２０の脚部が、保持マトリックスを通過した後に、これらを変形させるために、第２ジョー７０４０に沿って長手方向に動く場合がある。外科用ステープラー７０００は更に、第１アンビル７０５０に接続された及び／又は動作可能に連結された、第１アンビルドライバ又はアクチュエーター７０５１を更に含む場合があり、これは、第１アンビル７０５０を近位方向に引く、及び／又は第１アンビル７０５０を遠位方向に押すように構成され得る。同様に、外科用ステープラー７０００は更に、第２アンビル７０６０に接続された及び／又は動作可能に連結された、第２アンビルドライバ又はアクチュエーターを更に備える場合があり、これは、第２アンビル７０６０を遠位方向に押す、及び／又は第２アンビル７０６０を近位方向に引くように構成され得る。第１アンビル７０５０はガイドスロット７０５２を含むことができ、第２アンビル７０６０はガイドスロット７０６２を含むことができ、これらはそれぞれ、内部にガイドレール７０４５又はガイドレール７０４６を摺動可能に受容するように構成され得る。例えば、ガイドレール７０４５及び７０４６は、ガイドスロット７０５２及び７０６２内に緊密に受容され得、それによってその間の相対的な横方向の、つまり横から横への移動が防がれるか、又は少なくとも制限される。
【０１６６】
上記に加え、第１アンビル７０５０は、近位方向に引かれ得て、第２アンビル７０６０は遠位方向に引かれ得る。図１６１を参照すると、ガイドレール７０４５及び７０４６、並びに遠位ポスト７０４７は、第２アンビル７０６０を遠位方向に引き、及び／又は第２アンビル７０６０を近位方向に引くように構成された滑車システムを含み得る。例えば、ガイドレール７０４５及びガイドレール７０４６は、遠位ポスト７０４７の周囲に延在する、連続的なワイヤ又はケーブルを備える場合があり、連続的なワイヤの一部分が、ワイヤを遠位ポスト７０４７で周回するように引かれ得る。例えば、ガイドレール７０４６は、第２アンビル７０６０に取り付けられることがあり、それにより、連続的なケーブルが第１方向に周回されるときに、第２アンビル７０６０は、ジョー７０４０の遠位端７０４８に向かって遠位方向に引かれることができ、連続的なケーブルが第２の、つまり反対の方向に周回するとき、第２アンビル７０６０は、近位端７０４９に向かって近位方向に引かれ得る。ここで図１６３を参照すると、ガイドレール７０４６は、ガイドスロット７０６２内に固定される場合があり、それによりその間に牽引力が伝達され得る。例えば、ガイドレール７０４５は、別のガイドスロット７０６２内を摺動するように構成され得る。第１アンビル７０５０は、第２アンビル７０６０と別個に動作することがあり、滑車システム及び第１アンビル７０５０内に画定されるガイドスロット７０５２は、その間の相対移動が可能にされるように、ガイドレール７０４５及び７０４６を摺動可能に受容するように構成され得る。ガイドレール７０４５及び７０４６を含む連続的なケーブルは、上方ジョー７０４０の開閉に適合するように、十分に可撓性であり得る。連続的なケーブルはまた、第２アンビル７０６０の下方ジョー７０３０に向かう、及びこれから離れる垂直運動に適合するために十分に可撓性であり得、これは以下でより詳細に記載される。
【０１６７】
図１６３及び図１６５を再び参照すると、アンビル７０５０は、そこから延びるカム従動部７０５５を含む場合があり、これは第２ジョー７０４０のフレーム７０４１内に画定される、例えばカムスロット７０７０（図１６６）などの１つ以上のカムスロット又はガイドスロット内に位置するように構成され得る。より具体的には、フレーム７０４１は、フレーム７０４１の第１側部に沿って長手方向に延びる第１カムスロット７０７０、及びフレーム７０４１の第２の、つまり反対側の側部に沿って長手方向に延びる第２カム７０７０を含む場合があり、第１アンビル７０５０の第１側部から延びるカム従動部７０５５は、第１カムスロット７０７０内に位置する場合があり、第１アンビル７０５０の第２側部から延びるカム従動部７０５５は、第２カムスロット７０７０内に位置する場合がある。例えば、各カムスロット７０７０の輪郭は、同一又は少なくとも実質的に同一であり得、互いに位置合わせされるか、又は少なくとも実質的に位置合わせされる場合がある。同様に、第２アンビル７０６０は、そこから延在するカム従動部７０６５を備える場合があり、これは第２ジョー７０４０のフレーム７０４１内に画定されるカムスロット７０７０（図１６６）内に位置するように構成され得る。より具体的には、第２アンビル７０６０の第１側部から延びるカム従動部７０６５は、第１カムスロット７０７０内に位置する場合があり、第２アンビル７０６０の第２側部から延びるカム従動部７０６５は、第２カムスロット７０７０内に位置し得る。使用中、第１アンビル７０５０のカム従動部７０５５、及び第２アンビル７０６０のカム従動部７０６５は、カムスロット７０７０内で摺動することができ、それによって第１アンビル７０５０及び第２アンビル７０６０が近位方向に引かれ及び／又は遠位方向に押される際に、第１アンビル７０５０及び第２アンビル７０６０は、カムスロット７０７０の輪郭に従う。所望により、以下でより詳細に記載されるように、各カムスロット７０７０は、複数の平行部又は上部７０７１、及び複数のドライバ又は下部７０７２を含むことができ、これは、アンビル７０５０及び７０６０が長手方向に動かされる（すなわち、フレーム７０４１の遠位端７０４８と近位端７０４９との間で）のと同時に、アンビル７０５０及び７０６０を垂直方向に動かすように（すなわち、下方ジョー７０３０に向かって、及びこれから離れるように）構成され得る。
【０１６８】
図１６６を参照し、外科用ステープラー７０００が未発射状態にあるとき、第１アンビル７０５０は、フレーム７０４１の遠位端７０４８に位置付けられる場合があり、第２アンビル７０６０は、フレーム７０４１の近位端７０４９に位置付けられる場合があり、更にここで図１６７を参照し、外科用ステープラー７０００が未発射状態にあるとき、第１ジョー７０３０内に位置付けられたステープル６２２０はまだ組織Ｔに挿入されていないことがあり、及び／又は保持マトリックスはその上に位置付けられている。使用中、ここで図１６８を参照し、ステープル６２２０は、ステープルドライバ７０１２によってステープルカートリッジのステープル空洞７０３３内で上方に駆動される場合があり、加えて、第１アンビル７０５０は、ステープル６２２０のステープル脚部６２２１に係合するために、フレーム７０４１の遠位端７０４８から遠位端７０４９へと近位方向に動かされる場合がある。ステープル６２２０は、第１アンビル７０５０がそのステープル脚部６２２１と係合する前に上方に駆動され得る。所望により、全てのステープル６２２０は、第１アンビル７０５０がステープル脚部６２２１と接触するように前進させられる前に、スレッド７０１０によって上方に配備されてもよく、あるいは、スレッド７０１０は、第１アンビル７０５０が近位方向に動かされるのと同時に近位方向に動かされてもよいが、スレッド７０１０は、ステープル６２２０を第１アンビル７０５０の前方に配備するために、第１アンビル７０５０を十分に導くことがある。所望により、図１６８に例示されるように、カムスロット７０７０は、第１カム７０５０が平行部又は上部を通過する際に、第１カム７０５０の例えば、形成又はカム表面７０５３及び７０５４などの形成表面が、ステープル脚部６２２１の少なくとも一部と接触し得るように、構成及び配置され得る。様々な実施形態において、第１アンビル７０５０のカム従動部７０５５はそれぞれ、カムスロット７０７０の平行部７０７１内に位置付けられ得、それによって形成表面７０５３及び７０５４は、隆起部分にあり、ステープル脚部６２２１は、アンビル７０５０が平行部においてそこを通過する際に部分的にのみ変形される。図１６９に例示されるように、第１カム７０５０は、カムスロット７０７０に沿って更に動かれる際に、第１アンビル７０５０のカム従動部７０５５は、カムスロット７０７０の駆動された又はより低い部分７０７２へと駆動される場合があり、それにより形成表面７０５３及び７０５４は、ステープル脚部６０２１をこれらの最終的に形成された構成へと駆動するために、ステープル脚部６０２１に向かって垂直に下方に動く。その後、第１アンビル７０５０は、カムスロット７０７０に沿って更に前進すると、第１アンビル７０５０は、カムスロット７０７０の平行部７０７１の別の組へと垂直に上方に駆動され得る。図１６８及び図１６９に例示されるように、読者には、第１アンビル７０５０がステープル脚部のいくつかとのみ係合し、他のものとはしない場合があることがわかるであろう。例えば、第１アンビル７０５０は、例えば、ステープル６２２０の遠位ステープル脚部６２２１を含むステープル脚部の群のみを変形させるように構成され得る。例えば、第１アンビル７０５０は、遠位ステープル脚部６２２１をステープル６２２０の中心に向かって変形させるように構成され得る。所望により、各近位ステープル脚部６２２１は、第１アンビル７０５０と２度、（すなわち、第１形成表面７０５３、及び第１形成表面７０５３と位置合わせされた第２形成表面７０５４と）接触し得る。例えば、第１形成表面７０５３は、第１アンビル７０５０が平行部又は上部にある際に、遠位ステープル脚部６２２１を部分的に変形された構成へと変形させることができ、第２形成表面７０５４は、第１アンビル７０５０が駆動部又は下部へと移動される際に、遠位ステープル脚部６２２１を完全に形成された構成へと変形することができる。ここで図１６３及び図１６４を参照すると、ステープル脚部６２２１が２つ以上の列又はラインに構成される際に、ステープル６２２０の遠位ステープル脚部６２２１を変形させるために、第１アンビル７０５０は、複数の第１形成表面７０５３及び複数の第２形成表面７０５４を含む場合がある。所望により、以下でより詳細に記載されるように、ステープル６０２０の近位ステープル脚部６２２１は、例えば、第２アンビル７０６０によって変形され得る。
【０１６９】
上記に加え、第１アンビル７０５０は、ステープル６２２０の遠位ステープル脚部６２２１全てを変形させるために、フレーム７０４１の遠位端７０４８から近位端７０４９へと動かされる場合がある。読者が気付くように、第１アンビル７０５０は、変形していない近位ステープル脚部６２２１に対して上下に動かすことができ、かつそのような相対移動に適合するために、第１アンビル７０５０は１つ以上の隙間スロット７０５７（図１６５）を含む場合があり、これは、第１アンビル７０５０が遠位ステープル脚部６２２１を曲げる際に、曲がっていない近位ステープル脚部６２２１を受容するように構成され得る。同様に、図１６３を再び参照し、第２アンビル７０６０は、上記のように、アンビル７０５０がその平行部と駆動部との間で動かされる際に、上下に動く、第１カムアクチュエーター７０５１の垂直移動に適合されるように構成され得る、隙間スロット７０６７を含む場合がある。全ての遠位ステープル脚部６２２１が曲げられた後、第２アンビル７０６０は、アンビルアクチュエーター７０６１により、フレーム７０４１の近位端７０４９から、遠位端７０４８へと動かされ得る。ここで図１７０を参照し、上記と同様に、第２アンビル７０６０のカム従動部７０６５は、カムスロット７０７０内で摺動することができ、近位ステープル脚部６２２１を、例えば、ステープル６２２０の中央に向かって内側に変形させるために、第２アンビル７０６０は、平行部又は上部と、駆動部又は下部との間で動かされ得る。上記と同様に、第２アンビル７０６０は、複数の第１形成又はカム表面７０６３と、複数の第２形成又はカム表面７０６４とを含む場合があり、これらはそれぞれ、近位ステープル脚部６０２１の１つ以上を少なくとも部分的に変形させ、及び／又は完全に変形させるように構成され得る。図１６４を再び参照し、第２アンビル７０６０は、複数の第１形成表面７０６３、及び複数の第２の形成表面７０６４を含む場合があり、これらは、例えば、複数の列又はラインに配置された、ステープル６２２０の近位ステープル脚部６２２１を変形させるように構成され得る。また図１６４に例示されるように、第２アンビル７０６０の第１形成表面７０６３及び第２形成表面７０６４は、第１アンビル７０５０の第１形成表面７０５３及び第２形成表面７０５４と位置合わせされないことがあり、結果としてステープル６２２０の近位脚部６２２１は、ステープル６２２０の遠位脚部６２２１とは異なる列又はラインに位置付けられることがある。読者が気付くように、第２アンビル７０６０は、第２アンビル７０６０が遠位方向に動かされる際に、第１アンビル７０５０を押すことがある。例えば、第２アンビル７０６０は、フレーム７０４１の遠位端７０４８内に第１アンビル７０５０を押し戻し、それにより第１アンビル７０５０は、その最初の未発射位置へと戻され得る。ステープル６２２０の近位ステープル脚部６２２１の全てが変形された後、第２アンビル７０６０は、その最初の又は未発射位置へと近位方向に後退し、戻され得る。このようにして、外科用ステープラー７０００をもう一度使用するために、新しいステープルカートリッジが第１ジョー７０３０内に位置付けられ、新しい保持マトリックスが第２ジョー７０４０内に位置付けられ得るように、外科用ステープル７０００はリセットされ得る。
【０１７０】
所望により、上記のように、外科用ステープラーは、横方向において複数のステープルの脚部に係合するように、長手方向に移動し得る２つ以上のアンビルを含む場合がある。外科用ステープラーは、第１群のステープル脚部を変形させるために、例えば近位方向に、第２群のステープル脚部を変形させるために、例えば遠位方向に動かされる、アンビルを備え得る。例えば、このようなアンビルは、例えば、近位方向に向く形成表面、及び遠位方向に向く形成表面を備え得る。
【０１７１】
ここで図１７１を参照すると、例えば、アンビル７１４０などのアンビルは、下側表面又は組織接触表面７１４１、及び内部に画定される複数の形成ポケット７１４２を含む場合がある。アンビル７１４０は、例えば、ポケットプレート７１４３などの、２つ以上のプレートを備える場合があり、これは、フレーム７１４４に溶接され得る。例えば、各ポケットプレート７１４３は、フレーム７１４４のプレートチャネル７１４５内に位置付けられ、長手方向の溶接７１４７を形成するために、フレーム７１４４を貫通して延在する溶接スロット７１４６を通じてフレーム７１４４に溶接され得る。様々な状況において、長手方向の溶接７１４７は、溶接スロット７１４６の全長に沿って延びる連続的な溶接と、その長さに沿って延びる、一連の離間した点溶接とを含む場合がある。所望により、各ポケットプレート７１４３は、互いに溶接された、２つ以上のプレート部分を含み得る。例えば、各ポケットプレート７１４３は、第１プレート部分７１４３ａ及び第２プレート部分７１４３ｂを備える場合があり、これらは、シーム７１４８に沿って一緒に溶接される場合がある。各プレート７１４３の第１プレート部分７１４３ａ及び第２プレート部分７１４３ｂは、プレート７１４３がフレーム７１４４内のプレートチャネル７１４５に溶接される前に一緒に溶接され得る。例えば、第１プレート部分７１４３ａ及び第２プレート部分７１４３ｂは、例えば、図１７１に例示される歯付き輪郭などの協働する輪郭を含む場合があり、これらは、互いに適合して緊密なシーム７１４８を形成し得る。各プレート７１４３は、例えば、プレートチャネル７１４５の深さよりも高いことがある、約０．５ｍｍ（．０２インチ）の高さを含む場合があり、それによってその組織接触表面７１４１は、アンビル７０４０のフレーム７０４４から延びる。ここで図１７２を参照すると、プレート７１４３は、例えば、プレート７１４３の遠位端における少なくとも１つの溶接７１４９によって一緒に接続され得る。
【０１７２】
図１７１及び図１７２に例示されるように、各ポケットプレート７１４３は、内部に画定される複数の形成ポケット７１４２を含み得る。形成ポケット７１４２は例えば、研削プロセス及び／又は電極焼成プロセスなどの、任意の好適な製造プロセスによって、プレート７１４３内に形成され得る。ここで図１７３及び図１７４を参照すると、各形成ポケット７１４２は、最初に深いウェル７１５０を形成し、その後、深いウェル７１５０を囲む、弓状の又は湾曲した表面７１５１を形成し、かつその後、湾曲した表面７１５１内にステープル脚部ガイド溝７１５２を形成することによって製造され得る。別の方法としては、これらの工程を任意の好適な順序で行ってもよい。ここで図１７５を参照すると、ステープル形成ポケット７１４２は、形成ポケットの内縁部７１５３が、一定の又は少なくとも実質的に一定の空隙７１５４によって隔てられるように、形成され得る。例えば、空隙７１５４は、例えば、約０．２ｍｍ（．００８インチ）であり得る。更に、例えば、形成ポケット７１４２は、２つ以上の列又はラインに沿って配置でき、その中央線は、一定又は少なくとも実質的に一定の間隔７１５５によって隔てられ得る。例えば、中央線の間の間隔７１５５は、例えば、約０．８９ｍｍ（．０３５インチ）であり得る。図１７５を再び参照すると、各形成ポケット７１４２は、狭い幅７１５６と広い幅７１５７との間で先細になる場合がある。例えば、狭い幅７１５６は、例えば約１．１ｍｍ（．０４５インチ）であり、広い幅７１５７は、約１．９ｍｍ（．０７５インチ）であり得る。プレート７１４３は、フレーム７１４４と同じ材料を含む場合がある。例えば、プレート７１４３及びフレーム７１４４は両方とも、例えば、３００シリーズ若しくは４００シリーズステンレススチールなどの、ステンレススチール、及び／又は、例えばチタンから構成される場合がある。別の方法としては、プレート７１４３及びフレーム７１４４は、異なる材料を含む場合がある。例えば、プレート７１４３は、例えば、セラミック材料を含む場合があり、フレーム７１４４は、例えばステンレススチール及び／又はチタンなどを含む場合がある。使用される材料により、様々な実施形態において、例えば、上記の溶接プロセスに加えて、又はその代わりに、プレート７１４３をフレーム７１４４内に固定するために少なくとも１つの鑞着プロセスが使用され得る。
【０１７３】
ここで図１７６〜１７８を参照すると、アンビル７２４０は、フレーム７２４４、及びフレーム７２４４に挿入され得る複数のポケットプレート７２４３を備える場合がある。上記と同様に、各ポケットプレート７２４３は、内部に画定される複数の形成ポケット７２４２を含む場合がある。アンビルフレーム７２４４は、内部に画定された保持スロット７２４６を含むことができ、これらはそれぞれ、ポケットプレート７２４３から延びる保持レール７２４７を受容するように構成され得る。ポケットプレート７２４３をアンビルフレーム７２４４に組み合わせるため、各保持スロット７２４６が内部のポケットプレート７２４３の保持レール７２４７を受容し得るように、保持スロット７２４６を広げるため、図１７７に例示されるように、アンビルフレーム７２４４の側壁７２４５は、外側に屈折するか又は広がってもよい。一度保持レール７２４７が保持スロット７２４６内に位置付けられると、側壁７２４５は、図１７８に例示されるように、解放される場合があり、それによって、フレーム７２４４がその非屈曲状態へと弾力的に収縮する及び／又は戻ることを可能にする。このような状況において、保持スロット７２４６は収縮し、かつそれによって内部に保持レール７２４７を捕捉し得る。保持レール７２４７及び／又は保持スロット７２４６は、１つ以上の協働するテーパ状表面を含む場合があり、これは、屈折した保持スロット７２４６が解放された後、保持スロット７２４６内に保持レール７２４７を保持し得る、テーパ固定係合を形成し得る。上記と同様に、ポケットプレート７２４３は、フレーム７２４４と同じ材料、又はこれとは異なる材料を含む場合がある。例えば、プレート７２４３は、例えば、セラミック材料を含む場合があり、フレーム７２４４は、例えばステンレススチール及び／又はチタンなどを含む場合がある。使用される材料により、様々な状況において、プレート７２４３をフレーム７２４４内に固定するために、少なくとも１つの鑞着プロセス、及び／又は少なくとも１つの溶接プロセスが使用され得る。
【０１７４】
図１７９及び１８０において、外科用ステープリング及び切断器具８０１０はアンビル８０１４を含む場合があり、これは細長ステープルチャネル８０１６への枢動可能取り付けを中心に繰り返し開閉することができる。ステープル適用アセンブリ８０１２はアンビル８０１４とチャネル８０１６を含み、このアセンブリ８０１２の近位側が細長シャフト８０１８に近位側に取り付けられて実施部分８０２２を形成し得る。ステープル適用アセンブリ８０１２が閉じているとき、又は少なくとも実質的に閉じているとき、実施部分８０２２は、トロカールにステープル適用アセンブリ８０１２を挿入するのに好適な、十分に小さな断面を呈し得る。アセンブリ８０１２は、シャフト８０１８に接続されたハンドル８０２０によって操作することができる。このハンドル８０２０は、例えば、細長シャフト８０１８とステープル適用アセンブリ８０１２とをシャフト８０１８の長手方向軸を中心に回転させる回転ノブ８０３０などのような、ユーザー制御を含み得る。閉鎖トリガー８０２６は、ピストルグリップ８０３６の前で、ハンドルハウジング８１５４を横断して横方向に係合する閉鎖トリガーピン８１５２（図１８１）を中心に枢軸旋回することができ、これを押圧することでステープル適用アセンブリ８０１２を閉じることができる。本発明によると、詳しくは後述されるように、閉鎖トリガー８０２６がクランプされたとき、閉鎖解放ボタン８０３８はハンドル８０２０上の外側にあってもよく、これにより解放ボタン８０３８を押圧して閉鎖トリガー８０２６のクランプを解除して、ステープル適用アセンブリ８０１２を開くことができる。発射トリガー８０３４は、閉鎖トリガー８０２６の前で枢軸旋回することができ、これによりステープル適用アセンブリ８０１２に、その中にクランプされた組織の切断とステープルを同時に行わせることができる。様々な状況において、詳しくは後述されるように、発射トリガー８０３４を用いて複数の発射ストロークを利用し、ストローク１回につき、外科医の手がかける必要な力の量を低減することができる。ハンドル８０２０は、回転可能な右及び／又は左インジケーターホイール８０４０、８０４１（図１８１）を含んでもよく、これが発射の進行を示し得る。例えば、発射全行程は、発射トリガー８０３４の発射全ストローク３回分を必要としてよく、よってインジケーターホイール８０４０、８０４１は、発射トリガー８０３４の各ストローク当たり３分の１回転まで回転し得る。詳しくは後述されるように、手動発射解放レバー８０４２は、望ましい場合、発射全行程が完了する前に発射システムを後退させることができ、これに加えて、発射解放レバー８０４２は、発射システムが固着及び／又は失敗した場合に、外科医又は他の医師が、発射システムを後退させることを可能にする。
【０１７５】
図１７９及び１８１を参照すると、細長シャフト８０１８は長手方向に回帰する閉鎖管８０２４を含む外側構造を含んでいてよく、これが、ハンドル８０２０の閉鎖トリガー８０２６の近位方向押圧に応答して、アンビル８０１４を閉鎖位置方向へと枢軸旋回させ得る。細長チャネル８０１８は、閉鎖管８０２４の内部にあるフレーム８０２８（図１８１）によってハンドル８０２０に接続され得る。フレーム８０２８は回転可能にハンドル８０２０に対して係合していてよく、これにより回転ノブ８０３０（図１７９）の回転が、実施部分８０２２を回転させることができる。図１８１を特に参照し、回転ノブ８０３０は２つの半シェルから構成されていてよく、これらは１つ以上の内向き突起８０３１を含み得、これが、閉鎖管８０２４内の１つ以上の細長側面開口部８０７０を通って延在し、フレーム８０２８と係合することが可能である。上記の結果、回転ノブ８０３０とフレーム８０２８は一緒、又は同期的に回転することができ、これによりノブ８０３０の回転位置が、実施部分８０２２の回転位置を決定する。長い開口部８０７０の長手方向長さは、閉鎖管８０２４の長手方向の閉鎖方向の動きと開放方向の動きを可能にするのに十分な長さである。閉鎖管８０２４の閉じる動きの生成に関して、主に図１８１及び１８３を参照すると、閉鎖トリガー８０２６の上部分８１６０は、閉鎖リンク８１６４を介して閉鎖ヨーク８１６２に向かって押すことができる。閉鎖リンク８１６４は閉鎖ヨークピン８１６６によってその遠位側が閉鎖ヨーク８１６２に枢動可能に取り付けられており、また閉鎖リンクピン８１６８によってその近位側が枢動可能に取り付けられている。閉鎖トリガー８０２６は、閉鎖トリガー張力ばね８２４６によって開放位置に付勢され得、このばねは近位側が閉鎖トリガー８０２６の上部分８１６０と、右半分及び左半分のシェル８１５６、８１５８によって形成されるハンドルハウジング８１５４とに接続されている。張力ばね８２４６によって適用された張力は、ヨーク８１６２、閉鎖リンク８１６４、及び閉鎖管８０２４を遠位方向に前進させるために閉鎖トリガー８０２６に適用される閉鎖力によって打ち負かされ得る。
【０１７６】
上記のように閉鎖トリガー８０２６が作動又は押圧される際、閉鎖解放ボタン８０３８は、外科医又は他の医師が、望ましい場合に閉鎖解放ボタン８０３８を押して、閉鎖トリガー８０２６及び他の外科用器具を、非作動状態へと戻すことを可能にすることができる。閉鎖解放ボタン８０３８は中央外側旋回軸８１７３によって枢軸旋回するロッキングアーム８１７２に接続され得、これにより、解放ボタン８０３８とロッキングアーム８１７２との間で動きが伝達され得る。図１８１を再び参照すると、圧縮ばね８１７４は閉鎖解放ボタン８０３８を近位側に（すなわち、右から見たときに中央外側旋回軸８１７３を中心として時計方向に）付勢することができ、閉鎖トリガー８０２６の上部分８１６０は、後部ノッチ８１７１を備えた近位稜８１７０を含み得る。閉鎖トリガー８０２６が押圧されると、枢軸旋回ロッキングアーム８１７２が近位稜８１７０の上に乗り、閉鎖トリガー８０２６が完全に押圧された位置に達すると、後部ノッチ８１７１が枢軸旋回ロッキングアーム８１７２の下になり、後部ノッチ８１７１内に落下して後部ノッチ８１７１に対して、圧縮ばね８１７４の付勢力の下でロックされる。この時点で、閉鎖解放ボタン８０３８を手動押圧すると、枢軸旋回ロッキングアーム８１７２を上方向に回転させ、後部ノッチ８１７１から外れ、これによって閉鎖トリガー８０２６がアンロックされ、閉鎖トリガー８０２６が、クランプされていない位置に戻ることができる。
【０１７７】
閉鎖トリガー８０２６が近位側でクランプされると、上述のように、発射ロッド８０３２をハンドル８０２０から遠位方向に前進させるために、発射トリガー８０３４がピストルグリップ８０３６に向かって引っ張られ得る。発射トリガー８０３４は横方向に横切る発射トリガーピン８２０２を中心に枢軸旋回することができ、かつハンドル８０２０の右半分及び左半分のシェル８１５６、８１５８と係合している。発射トリガー８０３４は、作動されると、リンクされている伝達発射機構８１５０を前進させ得る。リンクされている伝達発射機構８１５０は、ばね８１８４によって後退された未発射位置へと付勢され、詳しくは後述されるように、このばねは第１に、ハンドル８０２０のピストルグリップ８０３６に取り付けられ、第２に、リンクされている伝達発射機構８１５０のリンクの１つに取り付けられる。ばね８１８４は、ハウジング８１５４に接続された不動端８１８６と、スチールバンド８１９２の近位端８１９０に接続された移動端８１８８とを含み得る。スチールバンド８１９２の遠位側端８１９４は、複数のリンク８１９６ａ〜８１９６ｄの前側リンク８１９６ａ上の取り付け機構８１９５に取り付けることができる。連結ラック８２００は可撓性であってよく、これによりピストルグリップ８０３６側に容易に後退させてハンドル８０２０の長さを最小化する一方、まっすぐで剛性のラックアセンブリを形成することができ、これが発射ロッド８０３２に対して及び／又はこれを通して、顕著な発射力を伝達することができる。詳しくは後述されるように、発射トリガー８０３４は、発射トリガー８０３４の第１作動中に第１リンク８１９６ａと係合し、発射トリガー８０３４の第２作動中に第２リンク８１９６ｂと係合し、発射トリガー８０３４の第３作動中に第３リンク８１９６ｃと係合し、及び発射トリガー８０３４の第４作動中に第４リンク８１９６ｄと係合することができ、発射トリガー８０３４の各作動により、連結ラック８２００を遠位側に増分量前進させることができる。上記に加え、発射トリガー１０３４の複数のストロークが左右のインジケーターゲージホイール１０４０、１０４１を回転させ、これにより、連結ラック８２００が前進した距離を示すことができる。
【０１７８】
ここで図１８１及び１８３を参照すると、後退防止機構８２５０は、発射ストロークの合間に、張力／圧縮併用ばね８１８４が、連結ラック８２００を後退させるのを防ぐことができる。本発明によると、連結スライドチューブ８１３１は第１リンク８１９６ａに隣接し、発射ロッド８０３２に接続して、発射運動を伝達する。発射ロッド８０３２は、フレーム８０２８の近位端から近位側に出て、後退防止プレート８２６６の貫通穴８４０８を通って延在する。貫通穴８４０８は、垂直に整合しているときに発射ロッド８０３２を摺動的に受容するが、傾いているときには拘束するような寸法にされている。下側タブアタッチメント８２７１はフレーム８０２８の近位端の下側リップから近位側に延び、後退防止プレート８２６６の下側エッジの孔８２９６を通って延在する。この下側タブアタッチメント８２７１は、後退防止プレート８２６６の下側部分フレーム８０２８に近接するよう引っ張り、これによりこの後退防止プレート８２６６は、発射ロッド８０３２が遠位側に前進したときに垂直になり、発射ロッド８０３２が後退しようと試みると、上部後側を拘束状態に傾けることができる。後退防止圧縮ばね８２６４はフレーム８０２８の近位端によって遠位方向に拘束され、後退防止プレート８２６６の上部を近位方向に支えて、この後退防止プレート８２６６をロック状態に付勢している。ばねの付勢に対抗して、後退防止カムチューブ８２６８が連結スライドチューブ８１３１を摺動可能に包囲し、後退防止プレート８２６６を支える。後退防止カムチューブ８２６８に取り付けられた、近位側に突出している後退防止ヨーク８２５６は、閉鎖ヨーク８１６２の上を覆って延在する。
【０１７９】
図１８１を参照し、リンクトリガーによる自動後退機８２８９が、外科用ステープリング及び切断器具８０１０に組み込まれており、全発射行程の終わりにナイフを後退させる。この際、遠位リンク８１９６ｄにはタング８２９０が含まれ、これは、遠位リンク８１９６ｄが、閉鎖ヨーク８１６２内に形成されたラックチャネル８２９１（図１８１）内に前進すると、上向きに突出する。このタング８２９０は後退防止リリースレバー８２４８（図１８６）上の下側近位カム８２９２を起動するよう整列される。図１８６及び１８７を特に参照すると、右半分及び左半分のシェル８１５６、８１５８内に形成された構造が、後退防止リリースレバー８２４８の動きを拘束する。右半分及び左半分のシェル８１５６、８１５８の間にそれぞれ形成されたピン受容部８２９６と円形ピン８２９３が、後退防止リリースレバー８２４８内に形成された長手方向細長孔８２９４を通って下側近位カム８２９２の遠位側に受容され、これにより、長手方向の並進と共に円形ピン８２９３を中心とする回転が可能になる。右半分シェル８１５６において、近位側開放チャネル８２９５には、近位側水平部８２９５ａが含まれ、この部分は、後退防止リリースレバー８２４８の近位端近くで右向き後側ピン８２９７（図１８７）を受容する、上方及び遠位に角度がつけられた部分８２９５ｂと連通しており、これにより、後退防止リリースレバー８２４８が並進運動の最も遠位の部分に達したときに、上向きの回転を付与する。後退防止リリースレバー８２４８の近位側にある、右半分シェル８１５６内に形成されたブロック構造は、近位側開放チャネル８２９５内の右向き後側ピン８２９７を維持するよう組み立てられると、その近位側の動きを阻止する。
【０１８０】
上記に対して更に、図１８７及び１８８に示すように、後退防止リリースレバー８２４８の遠位端８２５４はこれにより遠位側及び下向きに付勢され、右向き前側ピン８２９８がこれによって右半分シェル８１５６内に形成された遠位側開放ステップ構造８２９９内に落とされ、これは、右向き前側ピン８２９８と長手方向細長孔８２９４との間の後退防止リリースレバー８２４８に上の左向きフック８３０１に引っ掛けられた圧縮ばね８３００（図１８８）によってこの係合に付勢されている。圧縮ばね８３００のもう一方の端は、閉鎖ヨーク８２６６の直上の、より近位側で下側の位置にある、右半分シェル８１５６内に形成されたフック８３０２（図１８６、１８８、１８９）に取り付けられている。圧縮ばね８３００はこのようにして、後退防止リリースレバー８２４８の遠位端８２５４を下向き及び後ろ側に引っ張り、これにより、遠位側に前進したときに、右向き前側ピン８２９８が遠位側開放ステップ構造８２９９内に固定される。よって、図１８９を参照し、いったん外されると、後退防止リリースレバー８２４８が前進したまま後退防止プレート８２６６を垂直に保持し、よって、連結ラック８２００を後退させることができる。エンドエフェクタ８０１２のクランプを外して、これにより閉鎖ヨーク８２６６が後退すると、閉鎖ヨーク８２６６上の、上向きに突出しているリセットタング８３０３が、後退防止リリースレバー８２４８の下側遠位カム８３０５に接触し、右向き前側ピン８２９８を持ち上げて遠位側開放ステップ構造８２９９から出し、これにより、後退防止圧縮ばね８２６４が後退防止カムチューブ８２６８と後退防止リリースレバー８２４８を近位側に押して、それらの後退位置にすることができる（図１８６）。
【０１８１】
ここで図１７９及び１８９を参照すると、発射トリガー８０３４は、任意の好適な方法で、連結ラック８２００に操作可能に係合させることができる。図１８０及び１８５を特に参照し、発射トリガー８０３４は、ハウジング８１５４に接続された発射トリガーピン８２０２を中心に枢軸旋回する。発射トリガー８０３４の上側部分８２０４は、発射トリガー８０３４がピストルグリップ８０３６の方へと押圧されると、発射トリガーピン８２０２を中心に遠位方向に動き、発射トリガー８０３４の上側部分８２０４とハウジング８１５４との間で近位側に接続された、近位方向に定置された発射トリガー張力ばね８２０６（図１８１）を伸張する。発射トリガー８０３４の上側部分８２０４は、ばねで付勢された側面つめ機構８２１０を介して、毎回の発射トリガー押圧の間、連結ラック８２００を係合する。発射トリガーが解放されると、この側面つめ機構が、連結ラック８２００から外れ、発射トリガーが非押圧（未発射）位置に戻ることができる。使用中、リンク８１９６ａ〜８１９６ｄのそれぞれにおいて、近位側及び右側に向いた斜面８２８４によって形成されている、傾斜面右側トラックが、側面つめアセンブリ８２８５によって係合される。特に、つめスライド８２７０（図１８１及び１８３）は、右下及び左下ガイド８２７２を有し、これらはそれぞれ、ラックチャネル８２９１の下の閉鎖ヨーク８２６６内に形成された左側トラック８２７４（図１８１）と、ラックチャネル８２９１に平行でラックチャネルカバー８２７７に取り付けられている閉鎖ヨーク８２７６内の右側トラック８２７５とに、それぞれ摺動し、ここでチャネルカバー８２７７は、つめスライド８２７０の行程に対して遠位側の閉鎖ヨーク８２６６内で、ラックチャネル８２９１の右向き開放部分を閉じる。図１８１、１８２、及び１８５において、圧縮ばね８２７８は、閉鎖ヨークレール８２７６の上の上側近位位置にあるフック８２７９と、つめスライド８２７０の遠位右側にあるフック８２８０との間に取り付けられており、これが、つめスライド８２７０を近位側に引っ張って、発射トリガー８０３４の上側部分８２０４に接触させた状態にしている。
【０１８２】
図１８１を特に参照し、つめブロック８３１８は、垂直後方ピン８３２０を中心に枢軸旋回するつめスライド８２７０の上に乗っており、このピンはつめブロック８３１８とつめスライド８２３０の左近位角を貫通している。キックアウトブロック凹部８３２２が、垂直ピン８２３６により枢動可能にピン止めされているキックアウトブロック８３２４を受容するよう、ブロック８３１８の上面の遠位部分に形成されており、このピンの下側先端は、つめスライド８２７０の上面のつめばね凹部８３２８内へと延在している。つめばね凹部８３２８内のつめばね８３３０は、垂直前側ピン８３２６の右側に延び、つめブロック８３１８を、上から見て時計方向に回転するよう付勢し、傾斜した右側トラック８２８２に係合させる。キックアウトブロック凹部８３２２内の小さなコイルばね８３２２は、キックアウトブロック８３２４を、上から見て時計方向に回転するよう付勢し、その近位端は、ラックチャネル８２９１の上の閉鎖ヨーク８２６６内に形成された凹凸のあるリップ８３３４に接触するよう付勢されている。図１８４に示すように、小さなコイルばね８３３２よりも、つめばね８３３０の方がより強い機械的利点を有しているため、このことは、つめブロック８３１８が、時計方向に回転したキックアウトブロック８３２４と係合する傾向になることを意味する。図１８５において、発射トリガー８０３４が完全に押圧され、解放され始めると、つめスライド８２７０が後退する際に、キックアウトブロック８３２４が、凹凸のあるリップ８３３４内の隆起部８３３６に当たり、キックアウトブロック８３２４を上から見て時計方向に回転させ、これによってつめブロック８３１８を、連結ラック８２００との係合から追い出す。キックアウトブロック凹部８３２２の形状により、キックアウトブロック８３２４の時計方向回転が停止して、凹凸のあるリップ８３３４に対して垂直の向きになり、完全後退の間中、この外れた状態を維持し、これによりラチェットノイズを解消する。
【０１８３】
図１８１、１８３、１９０、及び１９５において、外科用ステープリング及び切断器具８０１０は、発射機構の手動解放、手動後退を提供し、及び１つのバージョン（図１９６〜２０２）では更に、完全発射行程の最後に自動後退を実施する、手動後退機構８５００を含み得る。ここで図１８１、１９０、及び１９１を参照し、特に、前側アイドラーギア８２２０は、連結ラック８２００の歯のある左上側表面８２２２に係合し、このとき前側アイドラーギア８２２０は、小さな右側ラチェットギア８２３１を有する後側アイドラーギア８２３０にも係合する。前側アイドラーギア８２２０と後側アイドラーギア８２３０は、それぞれ前側アイドラー軸８２３２と後側アイドラー軸８２３４の上で、ハンドルハウジング８１５４に回動可能に接続されている。後側軸８２３２の両端はそれぞれハウジング右半分シェルと左半分シェル８１５６、８１５８を貫通して延在し、左右のインジケーターゲージホイール８０４０、８０４１に取り付けられているため、後側軸８２３４がハンドルハウジング８１５４内で自由にスピンし後側ギア８２３０へのキー係合を有していることにより、インジケーターゲージホイール８０４０、８０４１が後側ギア８２３０と共に回転する。連結ラック８２００とアイドラーギア８２２０と後側ギア８２３０との間のギアの関係は、歯状上方表面８２２２が好適な強さの歯寸法を有し、連結した伝送発射機構８１５０の完全な発射移動中に後側ギア８２３０が１回転未満回転するように、有利に選択され得る。発射行程又は進行を視覚的に示すギア機構８５０２に加えて、ギア機構８５０２は更に、ナイフを手動で後退させるのに使用することもできる。後側アイドラーギア８２３０の小さな右側ラチェットギア８２３１は、手動後退レバー８０４２のハブ８５０６内に延在し、特にハブ８５０６を二分する、垂直長手方向に揃えて位置合わせされたスロット８５０８（図１９０）に位置合わせされる。ハブ８５０６の横貫通穴８５１０は、上側凹部８５１２と連通している。前側部分８５１４は、近位側に導かれるロックつめ８５１６を受容するよう形作られ、このロックつめは、上側凹部８５１２の遠位端に形成された右向き横方向ピン８５１８を中心に枢軸旋回する。後側部分８５２０は、Ｌ字型ばねタブ８５２２を受容するよう形作られ、これがロックつめ８５１６を下方向に付勢し、右側の小さなラチェットギア８２３１に係合させる。保持構造８５２４（図１８６及び１９３）は右半分シェル８１５６から上側凹部８５１２内に突出しており、手動後退レバー８０４２が下りているときは、右側の小さなラチェットギア８２３１に係合しないようにロックつめ８５１６を上に保持する（図１９３）。コイルばね８５２５（図１８１）は、手動後退レバー８０４２を下方向に付勢する。
【０１８４】
使用中、図１９２及び１９３に示されるように、張力／圧縮併用ばね８１８４は、遠位側に配置された連結ラックとの接続が外れた状態になり得る。図１９４及び１９５において、手動後退レバー８０４２が上がると、ロックつめ８５１６が時計方向に回転し、保持構造８５２４により保持されなくなり、小さな右側ラチェットギア８２３１に係合し、後側アイドラーギア８２３０を左から見て時計方向に回転させる。よって、前側アイドラーギア８２２０は反時計方向に動き、連結ラック８２００を後退させる。加えて、右側にカーブした稜８５１０が、ハブ８５０６から突出し、後退防止リリースレバー８２４８と接触して遠位方向に動かすような寸法にされており、これにより、手動後退レバー８０４２が回転すると、後退防止機構８２５０が解放される。
【０１８５】
図１９６〜２０２において、外科用ステープリング及び切断器具８０１０ａ用の自動後退機構８６００には、完全発射行程の最後に、歯８６０２を有する前側アイドラーギア８２２０ａに入り、この歯は、３回の発射ストロークに対応するほぼ完全な１回転を行った後、ブロック８６０８に当たるまで、カムホイール８６０６内の円形溝８６０４内で動くような、自動後退が組み込まれ得る。そのような状況において、右側稜８６１０は上方向に回転されて下側カム凹部８６１２に接触し、後退防止リリースレバー８２４８ａを遠位方向に動かす。図１９７を特に参照すると、後退防止リリースレバー８２４８ａには、前述のように作動する遠位端８２５４が含まれる。右半分及び左半分のシェル８１５６、８１５８に形成された円形ピン８２９３とピン受容部８２９６は、下側カム８１９２の後側の後退防止リリースレバー８２４８ａ内に形成された、概ね矩形の孔８２９４ａを通って受容され、これにより、後退防止リリースレバー８２４８ａの遠位端８２５４の長手方向並進と下向きのロック運動とが可能になる。右半分シェル８１５６において、水平近位開放チャネル８２９５ａが、後退防止リリースレバー８２４８ａの近位端近くの右向き後側ピン８２９７を受容する。
【０１８６】
操作中、発射前に、図１９８、１９８Ａにおいて、連結ラック８２００と後退防止カムチューブ８２６８は後退位置にあり、後退防止圧縮ばね８２６４が近位側で後退防止プレート８２６６に接触して、後退防止機構８２５０を固定している。自動後退機構８６００は、後退防止リリースレバー８２４８ａが、前側アイドラーギア８２２０ａに接触するリンク８１９６ａで後退された状態の初期状態である。歯８６０２は、反時計方向に進行する円形溝８６０４の全行程で、歯８６０２のすぐ近位側に右向き稜８６１０がある状態で、６時の位置にある。図１９９、１９９Ａにおいて、１回の発射ストロークにより、１つの遠位リンク８１９６ｂを前進させ、前側アイドラーギア８２２０ａに接触させる。歯８６０２は、静止カムホイール８６０６の円形溝８６０４を通って３分の１回転進行する。図２００、２００Ａにおいて、第２の発射ストロークにより、もう１つのリンク８１９６ｃを前進させ、前側アイドラーギア８２２０ａに接触させる。歯８６０２は、静止カムホイール８６０６の円形溝８６０４を通って３分の２回転進行する。図２０１、２０１Ａにおいて、第３の発射ストロークにより、１つの遠位リンク８１９６ｄを前進させ、前側アイドラーギア８２２０ａに接触させる。歯８６０２は円形溝８６０４を完全に１回転してブロック８６０８に接触し、カムホイール８６０６の反時計方向回転（右から見たときに）を開始し、右向き稜８６０８を後退防止リリースレバー８２４８ａに接触させる。図２０２において、後退防止リリースレバー８２４８ａは、それに応答して遠位側に動き、右向き前側ピン８２９８を遠位側開放ステップ構造８２９９に固定し、後退防止機構８２５０を解放する。同様の外科用ステープリング器具が、米国特許番号第７，０８３，０７５号（２００６年８月１日発行）に開示されており、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０１８７】
図２０３を参照すると、外科用ステープリング器具９０１０のステープル適用アセンブリ９０１２は、シャフトフレーム９０７０に対してシャフト９０１６を長手方向に下げるよう伝達される２つの異なる動きによって、組織上にクランプし、ステープルを駆動し、組織を切断する機能を達成する。このシャフトフレーム９０７０は、外科用ステープリング器具のハンドルに近位側が取り付けられ、長手方向軸を中心に回転するよう連結されている。外科用ステープリング及び切断用器具の例示的なマルチストロークハンドルは、その開示の全体が参照により本明細書に組み込まれている、同時係属かつ共同出願の米国特許出願「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＩＮＧ  Ａ  ＭＵＬＴＩＳＴＲＯＫＥ  ＦＩＲＩＮＧ  ＰＯＳＩＴＩＯＮ  ＩＮＤＩＣＡＴＯＲ  ＡＮＤ  ＲＥＴＲＡＣＴＩＯＮ  ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ」、第１０／３７４，０２６号に詳細が記述されている。本発明と共通する他の適用では、単一発射ストロークを組み込むことができ、例えば、同時係属かつ共同出願の米国特許出願「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＨＡＶＩＮＧ  ＳＥＰＡＲＡＴＥ  ＤＩＳＴＩＮＣＴ  ＣＬＯＳＩＮＧ  ＡＮＤ  ＦＩＲＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭＳ」、第１０／４４１，６３２号に記述されており、この開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０１８８】
図２０４を特に参照すると、シャフトフレーム９０７０の遠位端が、ステープルチャネル９０１８に取り付けられている。アンビル９０２２は、ステープルチャネル９０１８の近位端９０７４内に枢動可能に受容される近位枢動端９０７２を有し、これはシャフトフレーム９０７０との係合のすぐ遠位側である。アンビル９０２２が下向きに枢軸旋回すると、アンビル９０２２が、組織接触表面９０２８を動かし、相対するステープルカートリッジに向かってポケット９０２６を形成し、これについては下記に詳述される。アンビル９０２２の枢動端９０７２には、近位側であるが、ステープルチャネル９０１８との枢動可能な取付よりも遠位側にある、閉鎖機構９０７６が含まれる。よって、閉鎖管９０７８は、その遠位端にこの閉鎖機構９０７６と係合する馬蹄形孔９０８０が含まれ、上述と同様に、閉鎖トリガーに応じてシャフトフレーム９０７０の上を摺動しながら、閉鎖管９０７８の、近位側長手方向運動中にアンビル９０２２に対する開放運動と、遠位側長手方向運動中にアンビル９０２２に対する閉鎖運動とを選択的に付与する。シャフトフレーム９０７０は、長手方向に往復する２ピースのナイフ及び発射バー９０９０を介して、ハンドルからの発射運動を包含しガイドする。特に、シャフトフレーム９０７０には、長手方向に往復する２ピースのナイフ及び発射バー９０９０の近位部分を受容する長手方向発射バースロット９０９２が含まれ、具体的にはラミネート先細発射バー９０９４が含まれる。ラミネート先細発射バー９０９４は、固体の発射バー及び／又はその他の好適な材料で置き換えられ得ることが理解されよう。
【０１８９】
Ｅビーム９１０２は、２ピースのナイフ及び発射バー９０９０の遠位部分であり、これは別々の閉鎖と発射を促進し、また発射中に細長ステープルチャネル９０１８からのアンビル９０２２の間隔あけを促進する。特に図２０４及び２０５を参照すると、鑞付け又は接着剤などの任意の取付処理に加えて、ナイフ及び発射バー９０９０は、Ｅビーム９１０２内に近位側に形成されたメスの垂直取付孔９１０４で形成され、これが、ラミネート先細発射バー９０９４により遠位側に置かれる、対応するオスの取付部材９１０６を受容し、これにより、それぞれの部分が、それぞれ異なる機能に好適な選択された材料及びプロセスで形成される（例えば強度、可撓性、摩擦）。Ｅビーム９１０２は、一対の上側ピン９１１０、一対の中間ピン９１１２、及び下側ピン又は脚部９１１４を形成するのに好適な材料特性を有し、かつ鋭い刃先９１１６を得ることができるような材料で、有利なように形成され得る。加えて、刃先９１１６の各垂直端を支えて保持している、一体形成され近位側に突出している上側ガイド９１１８及び中間ガイド９１２０は更に、切断の前に組織を鋭い刃先９１１６の方へガイドするのを補助する組織準備エリア９１２２を画定する。中間ガイド９１２０は更に、ウェッジスレッド９１２６（図２０６）の段付き中央部材９１２４を支えることによりステープル適用器具９０１２を係合かつ発射するのに使用され、詳しくは後述されるように、ステープル適用アセンブリ９０１２によるステープル形成を行う。これらの形状（例えば上側ピン９１１０、中間ピン９１１２及び下側脚９１１４）をＥビーム９１０２と共に一体形成することで、複数の部品を組み立てた場合に比べ、互いに対しての許容誤差を小さくして製造することが促進され、これによって、ステープル適用アセンブリ９０１２の、発射中の望ましい動作及び／又は様々なロックアウト機能との効果的な相互作用が確実になる。
【０１９０】
図２０７及び２０８において、ステープル適用アセンブリ９０１２は開いた状態で、Ｅビーム９１０２は完全に後退した状態で示されている。組立中、Ｅビーム９１０２の下側脚９１１４は、ステープルチャネル９０１８内の広がった穴９１３０を通ってこの中に落ち、次にＥビーム９１０２が前進し、これによってＥビーム９１０２が、ステープルチャネル９０１８内に形成された下側トラック９１３２に沿って遠位側に摺動する。特に、下側トラック９１３２には、ステープルチャネル９０１８の下側表面の広がったスロット９１３４として開放している狭いスロット９１３３が含まれ、これは図２０８及び２０９に特に示すように、広がった穴９１３０と連通した、横断面における逆Ｔ字型を形成する。いったん組み立てると、ラミネート先細発射バー９０９４に近位側が連結されたコンポーネントにより、下側脚９１１４が再び近位側に移動して広がった穴９１３０に入り係合を外すことは許さない。図２１０を参照し、ラミネート先細発射バー９０９４は、ステープル適用アセンブリ９０１２をトロカールを通して挿入することを促進する。特に、完全に後退したときに、より遠位で下側の突起９１３６がＥビーム９１０２を持ち上げる。これは、ステープルチャネル９０１８内の広がった穴９１３０の近位側エッジに、上向きにカムが係合する点の、下向き突起９１３６の配置によって達成される。ここで図２１１を参照し、ラミネート先細発射バー９０９４は更に、特定のロックアウト機構の操作を強化し、このような機構は、発射行程の最初の部分の間にシャフトフレーム９０７０によって下向きに付勢される、より近位側の上向き突起９１３８を含めることによって、ステープルチャネル９０１８に組み込まれ得る。特に、横方向バー９１４０は、シャフトフレーム９０７０内の一対の矩形孔９１４２の間で画定される（図２０４）。横方向バー９１４０を包むクリップばね９１４４が、長手方向発射バースロット９０９２から遠位側に突出しているラミネート先細発射バー９０９４の一部分を下向きに付勢し、これにより、適切な場合に、特定の有利なロックアウト機構が確実に係合される。この付勢は、上向き突起９１３８がクリップばね９１４４に接触するとき、発射行程の一部だけに対していっそう際立ち、又はいっそう制限される。
【０１９１】
図２０７及び２０８において、Ｅビーム９１０２は、アンビル９０２２の枢動近位端近くのアンビルポケット９１５０内で、Ｅビーム９１０２の上側ピン９１１０によって後退される。下向きの開放垂直アンビルスロット９１５２（図２０３）は、アンビル９０２２内で横方向に広げてアンビル内部トラック９１５４にし、発射中にこれが遠位側に前進する際、図２１０及び２１１に示すように、ステープルチャネル９０１８からのアンビル９０２２の間隔を積極的にあけて、Ｅビーム９１０２の上側ピン９１１０を捕捉する。よって、Ｅビーム９１０２が後退した状態で、外科医は、ステープルと切断のために中に捕捉した組織の配置と向きに満足するまで、繰り返して、ステープル適用アセンブリ９０１２を開閉することができ、しかも、Ｅビーム９１０２は、直径が小さく、それに対応して剛性が低減したステープル適用アセンブリ９０１２にであっても、組織の適切な配置を支援する。図２０３、２０４、２０６、２０７、２０９、及び２１５において、ステープル適用アセンブリ９０１２が、ウェッジスレッド９１２６を含む交換可能ステープルカートリッジ９０２０と共に示されている。長手方向に整列した平行な複数の下向き開放ウェッジスロット９２０２（図２０９）は、ウェッジスレッド９１２６に一体化されたそれぞれのウェッジ９２０４を受容する。図２０９〜２１１において、ウェッジスレッド９１２６は複数のステープルドライバ９２０６に上向きにカム係合し、このドライバはステープルドライバ凹部９２０８内で垂直に摺動可能である。この例示バージョンにおいて、各ステープルドライバ９２０６には、２本の垂直の尖った突起があり、それぞれが、それぞれのステープル穴９２１０又は空洞９０２４内へと上向きに移動して、ステープル９０２３を上向きに押し出して変形させ、アンビル９０２２のステープル形成表面９２１４（図２１１）に対して収まるようにする。中央発射凹部９２１６（図２０４）は、ステープルチャネル９０１８に近接するステープルカートリッジ９０２０内で画定されており、これによりウェッジスレッド９１２６の下部水平部分９２１８（図２０６）と、Ｅビーム９１０２の中間ピン９１１２との通過が可能になる。特に、ステープルカートリッジトレイ９２２０（図２０４、２０９）がポリマー製ステープルカートリッジ本体９２２２に取り付けられてその下側にあり、このポリマー製ステープルカートリッジ本体は、それ自体に形成されたステープルドライバ凹部９２０８、ステープル穴９２１０、及び中央発射凹部９２１６を有する。ステープル９０２３がこれによりいずれかの側に形成されると、鋭い刃先９１１６が、最も遠位の端のみを除き、ステープルカートリッジ９０２０の長手方向軸を通過するスロット９２３０を垂直に通って入り込む。
【０１９２】
図２１１に示すように、ステープル適用アセンブリ９０１２の発射は、２ピースのナイフ及び発射バー９０９０を、下向き突起９１３６がＥビーム上の中間ガイド９１２０を上側及び後側にカム係合するまで、近位側に引くことで開始され、これによって、図２０３及び２０７に示すように、アンビル９０２２が開いているときに、新しいステープルカートリッジ９０２０がステープルチャネル９０１８に挿入される。図２１２において、２ピースのナイフ及び発射バー９０９０は、小さな距離だけ遠位側に前進しており、これにより、ラミネート先細発射バー９０９４の上向き突起９１３８に対するクリップばね９１４４の付勢力の下で、下向き突起９１３６が下側トラック９１３２の広がった穴９１３０の中に落ちる。中間ガイド９１２０が、ウェッジスレッド９１２６の段付き中央部材９１２４の上に乗ることにより、更なる下向き回転を防ぎ、これにより、Ｅビームの中間ピン９１１２を、中央発射凹部９２１６内に保持する。図２１３において、２ピースのナイフ及び発射バー９０９０が遠位方向に発射されており、ウェッジスレッド９１２６が前進してステープル９０２３を形成させている一方、アンビル９０２２と、鋭い刃先９１１６を有するステープルカートリッジ９０２０との間に挟まれた組織９２４２を切断する。その後、図２１４において、２ピースのナイフ及び発射バー９０９０を後退させ、ウェッジスレッド９１２６を遠位側に配置されたまま残す。図２１５において、中間ピン９１１２は、ステープルチャネル９０１８内に形成されたロックアウト凹部９２４０内に平行移動して下りることができる（図２０８、２１１も参照）。このようにして、ウェッジスレッド９１２６（図２１５には図示なし）が近位側に配置されていない状態（すなわち、ステープルカートリッジ９０２０又は使用済みステープルカートリッジ９０２０がない状態）のときに、中間ピン９１１２がロックアウト凹部９２４０の遠位エッジに当たる際に、手術者は触覚的指標を受け取ることができる。同様の外科用ステープリング器具が、米国特許番号第７，３８０，６９６号（２００８年６月３日発行）に開示されており、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０１９３】
所望により、上述のように、ステープルカートリッジは、内部に画定された複数のステープル空洞を有するカートリッジ本体を含み得る。カートリッジ本体は、デッキ及びデッキ上表面を含み得、各ステープル空洞は、デッキ表面に開口部を画定し得る。上述のように、ステープルは、そこから発射されるまでの間、カートリッジ本体内に保存されるように、各ステープル空洞内に配置することができる。ステープルは、カートリッジ本体から発射される前に、ステープルがデッキ表面の上に突出しないように、カートリッジ本体内に受容され得る。ステープルはデッキ表面の下に配置されているため、そのような場合、ステープルの損傷及び／又は標的組織に時期尚早に接触する可能性を低減することができる。様々な状況において、ステープルは、カートリッジ本体から突出していない未発射位置と、カートリッジ本体から出現して、ステープルカートリッジに相対して配置されているアンビルに接触することができる発射済み位置との間で、移動することができる。アンビル、及び／又はアンビル内に画定されている形成ポケットは、デッキ表面の上の所定距離に配置することができ、これにより、ステープルがカートリッジ本体から配備される際に、ステープルが所定の形成高さに変形される。いくつかの状況において、アンビルとステープルカートリッジとの間に捕捉された組織の厚さは変化する可能性があり、その結果、より厚い組織が特定のステープル内に捕捉されることがある一方、より薄い組織が他の特定のステープル内に捕捉されることがある。いずれの場合においても、ステープルによって組織にかかるクランプ圧力又はクランプ力は、ステープルによって変化する可能性があり、あるいは、例えば、ステープル列の一方の端にあるステープルと、そのステープル列の他方の端にあるステープルとの間で変わる可能性がある。特定の状況において、アンビルとステープルカートリッジデッキとの間の隙間は、ステープルが各ステープル内に所定の最低クランプ圧力を適用するように制御することができる。しかしながら、いくつかのそのような状況において、異なるステープル内でクランプ圧力の顕著な変動が依然として存在し得る。
【０１９４】
本明細書に記述されるように、ステープルカートリッジは、ステープルカートリッジから配備されるステープル内に捕捉される組織の厚さに関して補償を行う手段を備え得る。図２１６を参照すると、例えばステープルカートリッジ１００００などのステープルカートリッジは、例えば、支持部分１００１０などの剛性の第１部分と、例えば、組織厚さコンペンセーター１００２０などの圧縮可能な第２部分と、を含み得る。主に図２１８を参照すると、支持部分１００１０は、カートリッジ本体と、デッキ上側表面１００１１と、複数のステープル空洞１００１２と、を備え得、上記と同様に、各ステープル空洞１００１２はデッキ表面１００１１に開口部を画定し得る。例えばステープル１００３０は、各ステープル空洞１００１２内に取り外し可能に配置することができる。例えば、図２４５を主に参照し、かつ詳しくは後述されるように、各ステープル１００３０は、基部１００３１と、基部１００３１から延びる１つ以上の脚部１００３２と、を含み得る。ステープル１００３０が配備される前に、これも詳しくは後述されるように、ステープル１００３０の基部１００３１は、支持部分１００１０内に配置されているステープルドライバによって支持されることができ、同時に、ステープル１００３０の脚部１００３２は、ステープル空洞１００１２内に少なくとも部分的に収容され得る。ステープル１００３０は、脚部１００３２が組織厚さコンペンセーター１００２０を通って動き、組織厚さコンペンセーター１００２０の上側表面を貫通し、組織Ｔに入り込み、ステープルカートリッジ１００００に相対して配置されるアンビルに接触するように、未発射位置と発射済み位置との間に配備することができる。脚部１００３２がアンビルに当たって変形されると、各ステープル１００３０の脚部１００３２が、各ステープル１００３０内で、組織厚さコンペンセーター１００２０の一部と組織Ｔの一部とを捕捉し、この組織に圧縮力をかけることができる。上記に対して更に、各ステープル１００３０の脚部１００３２は、ステープルの基部１００３１に向かって下向きに変形して、ステープル捕捉領域１００３９を形成することができ、組織Ｔと組織厚さコンペンセーター１００２０が捕捉され得る。様々な状況において、ステープル捕捉領域１００３９は、変形した脚部１００３２の内側表面と、基部１００３１の内側表面との間で画定され得る。ステープルの捕捉領域の大きさは、例えば脚の長さ、脚の直径、基部の幅、及び／又は脚の変形の程度などのいくつかの要素に依存し得る。
【０１９５】
これまでは、外科医はしばしば、ステープルを適用する組織に対して適切なステープル高さを有する適切なステープルを選択する必要があった。例えば外科医は、厚い組織に使用するには長いステープルを選択し、薄い組織に使用するには短いステープルを選択することができた。しかしながらいくつかの状況において、ステープルが適用される組織は均一な厚さを有しておらず、ステープルによっては、望ましい発射形状を達成することができなかった。例えば、図２５０は、薄い組織に使用された長いステープルを示す。ここで図２５１を参照し、組織厚さコンペンセーター（例えば組織厚さコンペンセーター１００２０）を薄い組織に使用した場合、大きなステープルであっても、望ましい発射形状を形成することができる。
【０１９６】
組織厚さコンペンセーターの圧縮性のおかげで、組織厚さコンペンセーターは、各ステープル内に捕捉された組織の厚さを補償することができる。より具体的には、ここで図２４５及び２４６を参照すると、組織厚さコンペンセーター（例えば組織厚さコンペンセーター１００２０）は、ステープル捕捉領域１００３９内に捕捉された組織の厚さ及び／又はタイプに応じて、各ステープル１００３０のステープル捕捉領域１００３９のより大きな部分及び／又はより小さな部分を占めることができる。例えば、より薄い組織Ｔがステープル１００３０内に捕捉された場合、組織厚さコンペンセーター１００２０は、より厚い組織Ｔがそのステープル１００３０内に捕捉された場合に比べ、ステープル捕捉領域１００３９のより大きな部分を占めることができる。これに対応して、より厚い組織Ｔがステープル１００３０内に捕捉された場合、組織厚さコンペンセーター１００２０は、より薄い組織Ｔがそのステープル１００３０内に捕捉された場合に比べ、ステープル捕捉領域１００３９の中で、より小さな部分を占めることができる。このようにして、組織厚さコンペンセーターは、より薄い組織及び／又はより厚い組織を補償することができ、ステープル内に捕捉された組織厚さとは無関係に、又は少なくとも実質的に無関係に、圧縮圧力を組織に適用することができる。上記に加え、組織厚さコンペンセーター１００２０は、異なるステープル１００３０内に捕捉された組織の様々なタイプ又は圧縮性を、補償することができる。ここで図２４６を参照すると、組織厚さコンペンセーター１００２０は、管Ｖを含み得る脈管組織Ｔに対して圧縮力を適用することができ、その結果、圧縮性のより低い管Ｖを通る血流を制限する一方、周囲の組織Ｔに対して望ましい圧縮圧力を適用することができる。様々な状況において、上記に対して更に、組織厚さコンペンセーター１００２０はまた、形成不良ステープルをも補償することができる。図２４７を参照すると、様々なステープル１００３０の形成不良により、そのようなステープル内で画定される、より大きなステープル捕捉領域１００３９が生じることがある。組織厚さコンペンセーター１００２０の弾力性のおかげで、ここで図２４８を参照すると、形成不良ステープル１００３０内に配置された組織厚さコンペンセーター１００２０は、そのような形成不良ステープル１００３０内に画定されたステープル捕捉領域１００３９が増大している場合であっても、依然として組織Ｔに十分な圧縮圧力を適用することができる。様々な状況において、例えば、隣接するステープル１００３０の中間にある組織厚さコンペンセーター１００２０は、形成不良ステープル１００３０を取り囲む適正形成ステープル１００３０により、組織Ｔに対して付勢することができ、その結果、周囲の組織、及び／又は形成不良ステープル１００３０内に捕捉された組織に対して、圧縮圧力を適用することができる。様々な状況において、組織厚さコンペンセーターは、例えば石灰化、線維性領域、及び／又は以前にステープル又は治療が行われた組織などによって生じ得る、異なる組織密度を補償することができる。
【０１９７】
本発明によると、固定された、つまり変更不能な組織間隔は、支持部分とアンビルとの間で画定することができ、その結果、ステープルは、ステープル内に捕捉された組織の厚さにかかわらず、所定の高さに変形され得る。組織厚さコンペンセーターをこのような場合に使用すると、組織厚さコンペンセーターが、アンビルと支持部分ステープルカートリッジとの間に捕捉された組織に対して適合することができ、この組織厚さコンペンセーターの弾力性のおかげで、組織厚さコンペンセーターが追加の圧縮圧力を組織に対して適用することができる。ここで図２５２〜２５７を参照すると、ステープル１００３０が、所定の高さＨに形成されている。図２５２に関して、組織厚さコンペンセーターは使用されておらず、組織Ｔがステープル捕捉領域１００３９の全体を占めている。図２５９に関して、組織厚さコンペンセーター１００２０の一部がステープル１００３０内に捕捉され、組織Ｔを圧縮し、ステープル捕捉領域１００３９の少なくとも一部分を占めている。ここで図２５４を参照すると、薄い組織Ｔがステープル１００３０内に捕捉されている。この実施形態において、例えば、圧縮された組織Ｔは約２／９Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚さコンペンセーター１００２０は約７／９Ｈの高さを有する。ここで図２５５を参照し、中間の厚さを有する組織Ｔが、ステープル１００３０内に捕捉されている。この実施形態において、例えば、圧縮された組織Ｔは約４／９Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚さコンペンセーター１００２０は約５／９Ｈの高さを有する。ここで図２５６を参照し、中間の厚さを有する組織Ｔが、ステープル１００３０内に捕捉されている。この実施形態において、例えば、圧縮された組織Ｔは約２／３Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚さコンペンセーター１００２０は約１／３Ｈの高さを有する。ここで図２５５を参照すると、厚い組織Ｔがステープル１００３０内に捕捉されている。この実施形態において、例えば、圧縮された組織Ｔは約８／９Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚さコンペンセーター１００２０は約１／９Ｈの高さを有する。様々な状況において、この組織厚さコンペンセーターは、例えば、ステープル捕捉高さの約１０％、ステープル捕捉高さの約２０％、ステープル捕捉高さの約３０％、ステープル捕捉高さの約４０％、ステープル捕捉高さの約５０％、ステープル捕捉高さの約６０％、ステープル捕捉高さの約７０％、ステープル捕捉高さの約８０％、及び／又はステープル捕捉高さの約９０％を含む圧縮高さを含み得る。
【０１９８】
ステープル１００３０は任意の好適な未形成高さを備え得る。ステープル１００３０は、例えば約２ｍｍ〜約４．８ｍｍの未形成高さを含み得る。ステープル１００３０は、例えば約２．０ｍｍ、約２．５ｍｍ、約３．０ｍｍ、約３．４ｍｍ、約３．５ｍｍ、約３．８ｍｍ、約４．０ｍｍ、約４．１ｍｍ、及び／又は約４．８ｍｍの未形成高さを含み得る。ステープルが変形され得る高さＨは、支持部分１００１０のデッキ表面１００１１と、それに相対するアンビルとの間の距離によって規定され得る。デッキ表面１００１１とアンビルの組織接触表面との間の距離は、例えば約２．５ｍｍ（０．０９７インチ）であり得る。高さＨは、アンビル内に画定される形成ポケットの深さによっても規定され得る。形成ポケットは、例えば、組織接触表面から測定される深さを有し得る。所望により、詳しくは後述されるように、ステープルカートリッジ１００００は更にステープルドライバを備え得、これはステープル１００３０をアンビルに向かって持ち上げることができ、ステープルをデッキ表面１００１１の上に持ち上げる、つまり「オーバードライブさせる」ことができる。このような場合、ステープル１００３０が形成される高さＨは、ステープル１００３０がオーバードライブされる距離によっても規定され得る。例えば、ステープル１００３０は、例えば約０．７１ｍｍ（．０２８インチ）オーバードライブされることがあり、これによりステープル１００３０が例えば約４．８０ｍｍ（０．１８９インチ）の高さに形成され得る。ステープル１００３０は例えば、約０．８ｍｍ、約１．０ｍｍ、約１．５ｍｍ、約１．８ｍｍ、約２．０ｍｍ、及び／又は約２．２５ｍｍの高さに形成され得る。ステープルは例えば、約２．２５ｍｍ〜約３．０ｍｍの高さに形成され得る。上記に対して更に、ステープルのステープル捕捉領域の高さは、ステープルの形成高さと、そのステープルを構成するワイヤの幅（又は直径）とによって決定され得る。ステープル１００３０のステープル捕捉領域１００３９の高さは、ステープルの形成高さＨから、ワイヤの直径幅の２倍を引いたものとなり得る。ステープルワイヤは、例えば、約０．２３ｍｍ（０．００８９インチ）の直径を含み得る。ステープルワイヤは、例えば、約０．１８ｍｍ（０．００６９インチ）〜約０．３０ｍｍ（０．０１１９インチ）の直径を含み得る。例えば、ステープル１００３０の形成された高さＨは、約４．８ｍｍ（０．１８９インチ）であってもよく、ステープルワイヤ直径は約０．２３ｍｍ（０．００８９インチ）であってもよく、これによりステープル捕捉高さは、例えば約４．３４ｍｍ（０．１７１インチ）となる。
【０１９９】
上記に加え、組織厚さコンペンセーターは、未圧縮、つまり配備前の高さを有し、複数の圧縮高さの１つに変形されるように構成され得る。組織厚さコンペンセーターは、例えば約３．１８ｍｍ（０．１２５インチ）の未圧縮高さを備え得る。組織厚さコンペンセーターは、例えば約２．０ｍｍ（０．０８０インチ）以上の未圧縮高さを備え得る。組織厚さコンペンセーターは、ステープルの未発射高さよりも高い、未圧縮、つまり配備前高さを備え得る。組織厚さコンペンセーターの未圧縮、つまり配備前高さは、未発射のステープル高さよりも、例えば、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、及び／又は約１００％高くてもよい。組織厚さコンペンセーターの未圧縮、つまり配備前高さは、例えば、未発射のステープル高さよりも、最高約１００％高くてもよい。組織厚さコンペンセーターの未圧縮、つまり配備前高さは、例えば、未発射のステープル高さよりも、１００％以上高くてもよい。組織厚さコンペンセーターは、ステープルの未発射高さに等しい未圧縮高さを備え得る。組織厚さコンペンセーターは、ステープルの未発射高さより低い未圧縮高さを備え得る。厚さコンペンセーターの未圧縮、つまり配備前高さは、例えば、ステープルの未発射高さよりも、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、及び／又は約９０％小さくてもよい。圧縮可能な第２部分は、ステープル適用される組織Ｔの未圧縮高さよりも高い、未圧縮高さを有し得る。組織厚さコンペンセーターは、ステープル適用される組織Ｔの未圧縮高さに等しい未圧縮高さを有し得る。組織厚さコンペンセーターは、ステープル適用される組織Ｔの未圧縮高さよりも低い未圧縮高さを有し得る。
【０２００】
上述のように、組織厚さコンペンセーターは、ステープル内に捕捉される組織が厚いか薄いかにかかわらず、複数の形成されたステープル内に圧縮され得る。例えば、ステープルのライン、つまり列内のステープルは、各ステープルのステープル捕捉領域が例えば、約２．０ｍｍの高さを含むように変形され得、組織Ｔと組織厚さコンペンセーターが、この高さ内に圧縮され得る。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．７５ｍｍの圧縮高さを含み得る一方、組織厚さコンペンセーターは、ステープル捕捉領域内に約０．２５ｍｍの圧縮高さを含み得、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．５０ｍｍの圧縮高さを含み得る一方、組織厚さコンペンセーターは、ステープル捕捉領域内に約０．５０ｍｍの圧縮高さを含み得、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．２５ｍｍの圧縮高さを含み得る一方、組織厚さコンペンセーターは、ステープル捕捉領域内に約０．７５ｍｍの圧縮高さを含み得、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．０ｍｍの圧縮高さを含み得る一方、組織厚さコンペンセーターは、ステープル捕捉領域内に約１．０ｍｍの圧縮高さを含み得、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約０．７５ｍｍの圧縮高さを含み得る一方、組織厚さコンペンセーターは、ステープル捕捉領域内に約１．２５ｍｍの圧縮高さを含み得、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．５０ｍｍの圧縮高さを含み得る一方、組織厚さコンペンセーターは、ステープル捕捉領域内に約０．５０ｍｍの圧縮高さを含み得、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約０．２５ｍｍの圧縮高さを含み得る一方、組織厚さコンペンセーターは、ステープル捕捉領域内に約１．７５ｍｍの圧縮高さを含み得、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。
【０２０１】
上記に加え、組織厚さコンペンセーターは、ステープルの発射済み高さよりも低い未圧縮高さを含み得る。組織厚さコンペンセーターは、ステープルの発射済み高さに等しい未圧縮高さを含み得る。組織厚さコンペンセーターは、ステープルの発射済み高さより高い未圧縮高さを含み得る。例えば、組織厚さコンペンセーターの未圧縮高さは例えば、形成されたステープル高さの約１１０％、形成されたステープル高さの約１２０％、形成されたステープル高さの約１３０％、形成されたステープル高さの約１４０％、形成されたステープル高さの約１５０％、形成されたステープル高さの約１６０％、形成されたステープル高さの約１７０％、形成されたステープル高さの約１８０％、形成されたステープル高さの約１９０％、及び／又は、例えば形成されたステープル高さの約２００％の厚さを備え得る。組織厚さコンペンセーターは、ステープルの発射済み高さよりも２倍以上高い未圧縮高さを含み得る。組織厚さコンペンセーターは例えば、形成されたステープル高さの約８５％〜約１５０％の圧縮高さを含み得る。所望により、上述のように、組織厚さコンペンセーターは、未圧縮厚さと圧縮済み厚さとの間まで圧縮され得る。組織厚さコンペンセーターの圧縮済み厚さは例えば、未圧縮厚さの約１０％、未圧縮厚さの約２０％、未圧縮厚さの約３０％、未圧縮厚さの約４０％、未圧縮厚さの約５０％、未圧縮厚さの約６０％、未圧縮厚さの約７０％、未圧縮厚さの約８０％、及び／又は未圧縮厚さの約９０％であり得る。組織厚さコンペンセーターの未圧縮厚さは例えば、圧縮済み厚さの約２倍、約１０倍、約５０倍、及び／又は約１００倍であり得る。組織厚さコンペンセーターの圧縮済み厚さは、未圧縮厚さの約６０％〜約９９％であり得る。組織厚さコンペンセーターの未圧縮厚さは、圧縮済み厚さより少なくとも５０％厚くてもよい。組織厚さコンペンセーターの未圧縮厚さは、圧縮済み厚さより最高１００倍厚くてもよい。圧縮可能な第２部分は、弾性、又は少なくとも部分的に弾性であってもよく、ステープルの変形した脚部に対して組織Ｔを付勢し得る。例えば、圧縮可能な第２部分は、組織Ｔをステープルの脚部に対して押し付けるために、組織Ｔとステープルの基部との間で弾力的に膨張し得る。詳しくは後述されるように、組織厚さコンペンセーターは組織Ｔと変形されたステープル脚部との中間に配置され得る。様々な状況において、上記の結果、組織厚さコンペンセーターは、ステープル捕捉領域内の任意の隙間を埋めるように構成することができる。
【０２０２】
組織厚さコンペンセーターは、ポリマー組成物を含み得る。このポリマー組成物は、１つ以上の合成ポリマー及び／又は１つ以上の非合成ポリマーを含み得る。この合成ポリマーは、吸収性合成ポリマー及び／又は非吸収性合成ポリマーを含み得る。ポリマー組成物は例えば、生体適合性フォームを含み得る。生体適合性フォームには例えば、多孔質連続気泡フォーム、及び／又は多孔質独立気泡フォームが含まれ得る。生体適合性フォームは均一の孔形態を有していてよく、あるいは勾配のある孔形態（すなわち、フォームの厚さにわたって一方向に、小さい孔から大きい孔へと徐々に大きくなる）を有していてもよい。ポリマー組成物は、多孔質スカフォールド、多孔質マトリックス、ゲルマトリックス、ヒドロゲルマトリックス、溶液マトリックス、繊維状マトリックス、管状マトリックス、複合体マトリックス、膜状マトリックス、生体安定性ポリマー、及び生分解性ポリマー、及びこれらの組み合わせのうち１つ以上を含み得る。例えば、組織厚さコンペンセーターは、繊維状マトリックスにより補強されたフォームを含んでもよく、また、体液の存在下で膨張して組織に更に圧力を提供する追加のヒドロゲル層を有するフォームを含んでもよい。本発明によると、組織厚さコンペンセーターは、更に材料の上のコーティングから構成されてもよく、及び／又は体液の存在下で膨張して組織に更に圧縮力を提供する第２若しくは第３の層を含んでもよい。そのような層は、例えば、合成及び／又は天然由来の材料であり得るヒドロゲルであってよく、かつ、生体耐久性及び／又は生分解性であってもよい。組織厚さコンペンセーターは、追加の可撓性、剛性、及び／又は強度を提供し得る、例えば、繊維性不織布材料又は繊維性メッシュタイプ要素で強化され得る。本発明によると、組織厚さコンペンセーターは、多孔質形態を有し、これは例えば、一方の表面に小さい孔、もう一方の表面により大きい孔を備えた勾配構造を呈する。そのような形態は、成長中の組織又は止血処置用に、より最適であり得る。更に、この勾配は、様々な生体吸収性プロフィールと共に構成することもできる。短期的な吸収プロフィールは、止血対処のために好ましいことがあり、一方、長期的な吸収プロフィールは、漏れを生じずにより良い組織治癒を行い得る。
【０２０３】
非合成ポリマーの例には、凍結乾燥した多糖類、糖たんぱく、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン、及び酸化再生セルロースが挙げられるがこれらに限定されない。合成吸収性ポリマーの例には、ポリ（乳酸）（ＰＬＡ）、ポリ（Ｌ−乳酸）（ＰＬＬＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ（トリメチレンカーボネート）（ＴＭＣ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、グリコリドとε−カプロラクトンのコポリマー（ＰＧＣＬ）、グリコリドとトリメチレンカーボネートのコポリマー、ポリ（グリセロールセバケート）（ＰＧＳ）、ポリジオキサノン、ポリ（オルトエステル）、ポリ無水物、多糖類、ポリ（エステル−アミド）、チロシン系ポリアリレート、チロシン系ポリイミノカーボネート、チロシン系ポリカーボネート、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−ウレタン）、ポリ（Ｂ−ヒドロキシブチレート）、ポリ（Ｅ−カプロラクトン）、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリ［ビス（カルボキシラトフェノキシ）ホスファゼン］、ポリ（アミノ酸）、擬似ポリ（アミノ酸）、吸収性ポリウレタン、及びこれらの組み合わせが挙げられるがこれらに限定されない。ポリマー組成物には例えば、ＰＬＬＡのポリマー組成物が約５０重量％〜約９０重量％、ＰＣＬのポリマー組成物が約５０重量％〜約１０重量％含まれ得る。ポリマー組成物には例えば、ＰＬＬＡが約７０重量％、ＰＣＬが約３０重量％含まれ得る。ポリマー組成物には例えば、ＰＧＡのポリマー組成物が約５５重量％〜約８５重量％、ＰＣＬのポリマー組成物が１５重量％〜４５重量％含まれ得る。ポリマー組成物には例えば、ＰＧＡが約６５重量％、ＰＣＬが約３５重量％含まれ得る。ポリマー組成物には例えば、ＰＧＡのポリマー組成物が約９０重量％〜約９５重量％、ＰＬＡのポリマー組成物が約５重量％〜約１０重量％含まれ得る。
【０２０４】
合成吸収性ポリマーは、生体吸収性で生体適合性のエラストマーコポリマーを含み得る。適した生体吸収性、生体適合性のエラストマーコポリマーは、イプシロン−カプロラクトンとグリコリドとのコポリマー（好ましくは、イプシロン−カプロラクトン対グリコリドのモル比が、約３０：７０〜約７０：３０、好ましくは３５：６５〜約６５：３５、より好ましくは４５：５５〜３５：６５）；イプシロン−カプロラクトンとラクチド（Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチド、これらの配合物、又は乳酸コポリマーを含む）とのエラストマーコポリマー（好ましくは、イプシロン−カプロラクトン対ラクチドのモル比が、約３５：６５〜約６５：３５、より好ましくは４５：５５〜３０：７０）；ｐ−ジオキサノン（１，４−ジオキサン−２−オン）とラクチド（Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチド、及び乳酸を含む）とのエラストマーコポリマー（好ましくは、ｐ−ジオキサノン対ラクチドのモル比が、約４０：６０〜約６０：４０）；イプシロン−カプロラクトンとｐ−ジオキサノンとのエラストマーコポリマー（好ましくは、イプシロン−カプロラクトン対ｐ−ジオキサノンのモル比が、約３０：７０〜約７０：３０）；ｐ−ジオキサノンと炭酸トリメチレンとのエラストマーコポリマー（好ましくは、ｐ−ジオキサノン対炭酸トリメチレンのモル比が、約３０：７０〜約７０：３０）；炭酸トリメチレンとグリコリドとのエラストマーコポリマー（好ましくは、炭酸トリメチレン対グリコリドのモル比が、約３０：７０〜約７０：３０）；炭酸トリメチレンとラクチド（Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチド、これらの配合物、又は乳酸コポリマーを含む）とのエラストマーコポリマー（好ましくは、炭酸トリメチレン対ラクチドのモル比が、約３０：７０〜約７０：３０）及びこれらの配合物が挙げられるが、これらに限定されない。エラストマーコポリマーは、グリコリドとイプシロン−カプロラクトンとのコポリマーであり得る。別の方法としては、エラストマーコポリマーは、ラクチドとイプシロン−カプロラクトンとのコポリマーである。
【０２０５】
米国特許番号第５，４６８，２５３号「ＥＬＡＳＴＯＭＥＲＩＣ  ＭＥＤＩＣＡＬ  ＤＥＶＩＣＥ」（１９９５年１１月２１日発行）、及び同第６，３２５，８１０号「ＦＯＡＭ  ＢＵＴＴＲＥＳＳ  ＦＯＲ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ」（２００１年１２月４日）に開示されており、そのそれぞれの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０２０６】
合成吸収性ポリマーは例えば、９０／１０ポリ（グリコリド−Ｌ−ラクチド）コポリマー（Ｅｔｈｉｃｏｎ、Ｉｎｃ．から商品名ＶＩＣＲＹＬ（ポリグラクチン（polyglactic）９１０）として市販）、ポリグリコリド（Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｃｙａｎａｍｉｄ  Ｃｏ．から商品名ＤＥＸＯＮとして市販）、ポリジオキサノン（Ｅｔｈｉｃｏｎ、Ｉｎｃ．から商品名ＰＤＳとして市販）、ポリ（グリコリド−トリメチレンカーボネート）ランダムブロックコポリマー（Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｃｙａｎａｍｉｄ  Ｃｏ．から商品名ＭＡＸＯＮとして市販）、７５／２５ポリ（グリコリド−Ｅ−カプロラクトン−ポリグレカプロン（poliglecaprolactone）２５）コポリマー（Ｅｔｈｉｃｏｎから商品名ＭＯＮＯＣＲＹＬとして市販）のうち１つ以上を含み得る。
【０２０７】
合成非吸収性ポリマーの例としては、発泡ポリウレタン、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリカーボネート、ポリアミド（例えばナイロン）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリスチレン（ＰＳ）、ポリエステル、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリトリフルオロクロロエチレン（ＰＴＦＣＥ）、ポリフッ化ビニル（ＰＶＦ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリアセタール、ポリスルホン、及びこれらの組み合わせが挙げられるがこれらに限定されない。合成非吸収性ポリマーには、例えばシリコーン、ポリイソプレン、及びゴムなどの発泡エラストマー及び多孔質エラストマーが挙げられ得るがこれらに限定されない。合成ポリマーは、Ｗ．Ｌ．Ｇｏｒｅ  ＆  Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ，Ｉｎｃ．から商品名ＧＯＲＥ−ＴＥＸ  Ｓｏｆｔ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｐａｔｃｈで市販されている拡大ポリテトラフルオロエチレン、及び、Ｐｏｌｙｇａｎｉｃｓから商品名ＮＡＳＯＰＯＲＥで市販されているｃｏ−ポリエーテルエステルウレタン発泡体を含み得る。
【０２０８】
組織厚さコンペンセーターのポリマー組成物は、例えば、パーセント有孔率、孔サイズ、及び／又は硬度によって特性付けられ得る。ポリマー組成物は例えば、約３０体積％〜約９９体積％のパーセント有孔率を有し得る。ポリマー組成物は例えば、約６０体積％〜約９８体積％のパーセント有孔率を有し得る。ポリマー組成物は例えば、約８５体積％〜約９７体積％のパーセント有孔率を有し得る。ポリマー組成物は例えば、約７０重量％のＰＬＬＡと約３０重量％のＰＣＬを含み得、例えば約９０体積％の有孔率を有し得る。例えば、その結果、ポリマー組成物は約１０体積％のコポリマーを含み得る。ポリマー組成物は例えば、約６５重量％のＰＧＡと約３５重量％のＰＣＬを含み得、例えば、約９３体積％〜約９５体積％の有孔率を有し得る。ポリマー組成物は、８５体積％超の有孔率を有し得る。ポリマー組成物は、例えば、約５マイクロメートル〜約２０００マイクロメートルの孔サイズを有し得る。ポリマー組成物は、例えば、約１０マイクロメートル〜約１００マイクロメートルの孔サイズを有し得る。例えば、ポリマー組成物は例えば、ＰＧＡとＰＣＬのコポリマーを含み得る。ポリマー組成物は、例えば、約１００マイクロメートル〜約１０００マイクロメートルの孔サイズを有し得る。例えば、ポリマー組成物は例えば、ＰＬＬＡとＰＣＬのコポリマーを含み得る。特定の態様により、ポリマー組成物の硬度は、ショア硬度で表わすことができ、これは例えばショアデュロメーターなどのデュロメーターで測定される、材料の恒久的な陥凹に対する抵抗として定義され得る。所与の材料のデュロメーター値を評価するために、ＡＳＴＭ手順Ｄ２２４０−００「Ｓｔａｎｄａｒｄ  Ｔｅｓｔ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｒｕｂｂｅｒ  Ｐｒｏｐｅｒｔｙ−Ｄｕｒｏｍｅｔｅｒ  Ｈａｒｄｎｅｓｓ」に従って、デュロメーターインデンターフットで、材料に対して圧力が適用される。デュロメーターインデンターフットは、例えば１５秒間などの十分な時間、材料に対して適用してよく、この測定値が適切な目盛で取得される。使用する目盛のタイプに応じて、インデンターフットが材料に完全に貫入したときに読取り値０が得られ、材料に対する貫入が起こらなかった場合に読取り値１００が得られる。この読取り値は無次元である。デュロメーター硬度は、ＡＳＴＭ  Ｄ２２４０−００に従って、例えばタイプＡ及び／又はタイプＯＯなどの任意の好適な目盛に従って測定され得る。組織厚さコンペンセーターのポリマー組成物は、例えば約４Ａ〜約１６ＡのショアＡ硬度値を有し得、これはショアＯＯ範囲で約４５  ＯＯ〜約６５  ＯＯである。例えば、ポリマー組成物は例えば、ＰＬＬＡ／ＰＣＬコポリマー又はＰＧＡ／ＰＣＬコポリマーを含み得る。組織厚さコンペンセーターのポリマー組成物は、１５Ａ未満のショアＡ硬度値を有し得る。組織厚さコンペンセーターのポリマー組成物は、１０Ａ未満のショアＡ硬度値を有し得る。組織厚さコンペンセーターのポリマー組成物は、５Ａ未満のショアＡ硬度値を有し得る。ポリマー材料は例えば、約３５  ＯＯ〜約７５  ＯＯのショアＯＯ組成物値を有し得る。
【０２０９】
ポリマー組成物は、上述の特性のうち少なくとも２つを有し得る。ポリマー組成物は、上述の特性のうち少なくとも３つを有し得る。ポリマー組成物は、８５体積％〜９７体積％の有孔率、５マイクロメートル〜２０００マイクロメートルの孔サイズ、及び４Ａ〜１６ＡのショアＡ硬度、及び４５  ＯＯ〜６５  ＯＯのショアＯＯ硬度値を有し得る。ポリマー組成物は例えば、７０重量％のＰＬＬＡポリマー組成物と３０重量％のＰＣＬポリマー組成物を含み、９０体積％の有孔率、１００マイクロメートル〜１０００マイクロメートルの孔サイズ、並びに４Ａ〜１６ＡのショアＡ硬度、及び４５  ＯＯ〜６５  ＯＯのショアＯＯ硬度値を有し得る。ポリマー組成物は例えば、６５重量％のＰＧＡポリマー組成物と３５重量％のＰＣＬポリマー組成物を含み、９３体積％〜９５体積％の有孔率、１０マイクロメートル〜１００マイクロメートルの孔サイズ、並びに４Ａ〜１６ＡのショアＡ硬度値、及び４５  ＯＯ〜６５  ＯＯのショアＯＯ硬度値を有し得る。
【０２１０】
ポリマー組成物は、製薬的活性薬剤を含み得る。ポリマー組成物は、治療有効量の製薬的活性薬剤を放出し得る。製薬的活性薬剤は、ポリマー組成物が脱着／吸着される際に放出され得る。製薬的活性薬剤は、そのポリマー組成物の上又は中を通過する液体（例えば、血液など）の中に放出され得る。製薬的活性薬剤の例としては、止血薬剤及び薬剤（例えばフィブリン、トロンビン、及び酸化再生セルロース（ＯＲＣ））、抗炎症薬（例えばジクロフェナク、アスピリン、ナプロキセン、スリンダク、及びヒドロコルチゾン）、抗生物質及び抗菌薬剤又は薬剤（例えば、トリクロサン、銀イオン、アンピシリン、ゲンタマイシン、ポリミキシンＢ、クロラムフェニコール）、並びに抗癌剤（例えばシスプラチン、ミトマイシン、アドリアマイシン）が挙げられ得るがこれらに限定されない。
【０２１１】
ここで図２１６を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ１００００などのステープルカートリッジは、支持部分１００１０と圧縮可能な組織厚さコンペンセーター１００２０とを含み得る。ここで図２１８〜２２０を参照すると、支持部分１００１０は、支持部分１００１０内に画定されたデッキ表面１００１１及び複数のステープル空洞１００１２を含み得る。各ステープル空洞１００１２は、例えば、その中にステープル（例えばステープル１００３０）を取り外し可能に保管するような寸法で構成され得る。ステープルカートリッジ１００００は更に、複数のステープルドライバ１００４０を含み得、これはそれぞれ、ステープル１００３０とステープルドライバ１００４０が未発射位置にあるときに、ステープル空洞１００１２内に１つ以上のステープル１００３０を支持するように構成することができる。例えば、図２２４及び２２５を主に参照すると、各ステープルドライバ１００４０は、例えば、１つ以上の受台（又はトラフ）１００４１を含み得、これはステープルを支持し、かつステープル１００３０とステープルドライバ１００４０との間の相対移動を制限するように構成することができる。再び図２１８を参照すると、ステープルカートリッジ１００００は、ステープル発射スレッド１００５０を更に含み得、これは、ステープルドライバ１００４０とステープル１００３０とを、それらの未発射位置から、ステープルカートリッジ１００００に相対して配置されているアンビルに向かって連続的に持ち上げるために、ステープルカートリッジの近位端１０００１から遠位端１０００２へと動くことができる。図２１８及び２２０を主に参照すると、各ステープル１００３０は、基部１００３１と、基部１００３１から延在する１つ以上の脚部１００３２とを含み得、各ステープルは例えば、実質的にＵ字型及び実質的にＶ字型のうち少なくとも１つであり得る。ステープル１００３０は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ステープル脚部１００３２の先端部が支持部分１００１０のデッキ表面１００１１に対して引っ込んでいるように構成することができる。ステープル１００３０は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ステープル脚部１００３２の先端部が支持部分１００１０のデッキ表面１００１１に対して同一面であるように構成することができる。ステープル１００３０は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ステープル脚部１００３２の先端部、又はステープル脚部１００３２の少なくとも一部が、支持部分１００１０のデッキ表面１００１１の上に延出するように構成することができる。このような場合、ステープル脚部１００３２は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、組織厚さコンペンセーター１００２０内に延出し、この中に埋め込まれ得る。例えば、ステープル脚部１００３２は例えば、デッキ表面１００１１の上に約１．９ｍｍ（０．０７５インチ）延出し得る。ステープル脚部１００３２は例えば、デッキ表面１００１１の上に約０．６４ｍｍ（０．０２５インチ）〜約３．１８ｍｍ（０．１２５インチ）の距離だけ延出し得る。上記に加え、組織厚さコンペンセーター１００２０は例えば、約２．０ｍｍ（０．０８インチ）〜約３．１８ｍｍ（０．１２５インチ）の未圧縮厚さを備え得る。
【０２１２】
使用中、上記に対して更に、図２３３を主に参照すると、アンビル（例えばアンビル１００６０）は、ステープルカートリッジ１００００に相対する閉鎖位置に動くことができる。詳しくは後述されるように、アンビル１００６０は、組織厚さコンペンセーター１００２０に対するように組織を配置することができ、かつ、組織厚さコンペンセーター１００２０を、例えば、支持部分１００１０のデッキ表面１００１１に対して圧縮することができる。アンビル１００６０が好適に配置されると、図２３３にも示されているように、ステープル１００３０を配備することができる。所望により、前述のように、ステープル発射スレッド１００５０は、図２３４に示すように、ステープルカートリッジ１００００の近位端１０００１から、遠位端１０００２に向かって動くことができる。スレッド１００５０が前進すると、スレッド１００５０がステープルドライバ１００４０に接触して、ステープルドライバ１００４０をステープル空洞１００１２内で上方向に持ち上げる。スレッド１００５０とステープルドライバ１００４０はそれぞれ、１つ以上の傾斜面（つまり斜め面）を備え得、これが協働して、ステープルドライバ１００４０を未発射位置から上側に動かすことができる。例えば、図２２１〜２２５を参照すると、各ステープルドライバ１００４０は、少なくとも１つの斜め面１００４２を含み得、スレッド１００５０は、１つ以上の斜め面１００５２を含み得、これは、スレッド１００５０がステープルカートリッジ内で遠位方向に前進する際に、斜め面１００５２が斜め面１００４２の下を摺動できるように構成され得る。ステープルドライバ１００４０がそれぞれのステープル空洞１００１２内で上側に持ち上げられると、ステープルドライバ１００４０がステープル１００３０を上側に持ち上げ、これによりステープル１００３０がステープルデッキ１００１１の開口部を通ってステープル空洞１００１２から上に現われることができる。代表的な発射シーケンス中に、図２２７〜２２９を主に参照すると、スレッド１００５０は最初にステープル１００３０ａに接触し、ステープル１００３０ａを上に持ち上げ始めることができる。スレッド１００５０が更に遠位方向に前進すると、スレッド１００５０が順に、ステープル１００３０ｂ、１００３０ｃ、１００３０ｄ、１００３０ｅ、及び１００３０ｆ、及び他の後続ステープルを、更に持ち上げ始めることができる。図２２９に示すように、スレッド１００５０はステープル１００３０を上方向に駆動することができ、これによりステープル脚部１００３２が相対するアンビルに接触し、望ましい形状に変形され、支持部分１００１０から発射される。様々な状況において、スレッド１００３０は、発射シーケンスの一部として同時に、いくつかのステープルを上側に動かすことができる。図２２９に示す発射シーケンスに関して、ステープル１００３０ａ及び１００３０ｂは、完全に発射済みの位置に動かされ、支持部分１００１０から発射されており、ステープル１００３０ｃ及び１００３０ｄは発射が進行中で、少なくとも部分的に支持部分１００１０内に収容されており、ステープル１００３０ｅ及び１００３０ｆはまだ未発射位置にある。
【０２１３】
前述のように、図２３５を参照し、ステープル１００３０のステープル脚部１００３２は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、支持部分１００１０のデッキ表面１００１１の上に延出し得る。更に、図２２９に示されるこの発射シーケンスに関して、ステープル１００３０ｅ及び１００３０ｆは未発射位置に図示されており、そのステープル脚部１００３２は、デッキ表面１００１１の上に出て、組織厚さコンペンセーター１００２０内に延出している。ステープル１００３０が未発射位置にあるときには、ステープル脚部１００３２の先端部、又はステープル脚部１００３２のいずれの部分も、組織厚さコンペンセーター１００２０の組織接触上側表面１００２１を貫通して突出することはできない。ステープル１００３０が未発射位置から発射済み位置へと動くと、図２２９に示すように、ステープル脚部の先端が、組織接触表面１００３２を貫通して突出し得る。ステープル脚部１００３２の先端部は鋭利な先端部を備え得、これが組織厚さコンペンセーター１００２０を切開し貫入することができる。組織厚さコンペンセーター１００２０は複数の孔を含み得、これはステープル脚部１００３２を受容して、ステープル脚部１００３２が組織厚さコンペンセーター１００２０に対して相対的に摺動することができるように構成され得る。支持部分１００１０は更に、デッキ表面１００１１から延出する複数のガイド１００１３を含み得る。ガイド１００１３は、デッキ表面１００１１内のステープル空洞開口部に隣接して配置することができ、これによりステープル脚部１００３２は、ガイド１００１３により少なくとも部分的に支持され得る。ガイド１００１３は、ステープル空洞開口部の近位端及び／又は遠位端に配置され得る。本発明によると、第１のガイド１００１３は、各ステープル空洞開口部の第１端部に配置することができ、第２のガイド１００１３は、各ステープル空洞開口部の第２端部に配置することができ、これにより各第１のガイド１００１３は、ステープル１００３０の第１ステープル脚部１００３２を支持することができ、各第２のガイド１００１３は、ステープルの第２ステープル脚部１００３２を支持することができる。図２３５を参照すると、各ガイド１００１３は、例えば溝１００１６などの溝又はスロットを含み得、この中にステープル脚部１００３２が摺動可能に収容され得る。所望により、各ガイド１００１３は、デッキ表面１００１１から延出し得る滑り止め、突起、及び／又はスパイクを含んでよく、これが組織厚さコンペンセーター１００２０内に延びることができる。詳しくは後述されるように、滑り止め、突起、及び／又はスパイクは、組織厚さコンペンセーター１００２０と支持部分１００１０との間の相対移動を低減させることができる。ステープル脚部１００３２の先端部は、ガイド１００１３内に配置することができ、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ガイド１００１３の上側表面の上に延びることはできない。例えば、ガイド１００１３はガイド高さを画定し、ステープル１００３０は未発射位置にあるときにこのガイド高さを超えて延びることはできない。
【０２１４】
本発明によると、例えば、組織厚さコンペンセーター１００２０などの組織厚さコンペンセーターは、１枚のシート材料から構成され得る。組織厚さコンペンセーターは、支持部分１００１０のデッキ上側表面１００１１全体を覆うことができる、あるいは、デッキ表面１００１１全体よりも小さい領域を覆うことができる、１枚の連続シート材料を含み得る。シート材料は、支持部分１００１０のステープル空洞開口部を覆うことができる一方、別の方法としては、シート材料は開口部を含み得、これはステープル空洞開口部と整合、又は少なくとも部分的に整合させることができる。本発明によると、組織厚さコンペンセーターは、複数層の材料から構成され得る。ここで図２１７を参照すると、組織厚さコンペンセーターは、圧縮可能コアと、その圧縮可能コアを包むラップとを備え得る。ラップ１００２２は、圧縮可能コアを支持部分１００１０に対して解放可能に保持するように構成され得る。例えば、支持部分１００１０は、そこから延出する、例えば突起１００１４（図２２０）などの１つ以上の突起を含み、これは、ラップ１００２２内に画定された、例えば孔１００２４などの１つ以上の孔及び／又はスロット内に受容され得る。突起１００１４と孔１００２４は、突起１００１４がラップ１００２２を支持部分１００１０に対して固定できるように構成され得る。突起１００１４の端部は、例えば、熱かしめ工程などによって変形させることができ、これにより突起１００１４の端部を大きくし、その結果、ラップ１００２２と支持部分１００１０との間の相対移動を制限することができる。図２１７に示すように、ラップ１００２２は１つ以上の穿孔１００２５を含み、これがラップ１００２２を支持部分１００１０から剥がすのを促進し得る。ここで図２２６を参照し、組織厚さコンペンセーターは、複数の孔１０２２３を備えるラップ１０２２２を含み得、孔１０２２３は、支持部分１００１０のステープル空洞開口部に整合、又は少なくとも部分的に整合し得る。組織厚さコンペンセーターのコアも、孔を備え得、これらは、ラップ１０２２２の孔１０２２３に整合、又は少なくとも部分的に整合し得る。別の方法としては、組織厚さコンペンセーターのコアは連続体を備え得、これは、連続体がデッキ表面１００１１のステープル空洞開口部を覆うように、孔１０２２３の下側に延在させることができる。
【０２１５】
所望により、上述のように、組織厚さコンペンセーターは、圧縮可能コアを支持部分１００１０に対して解放可能に保持しているラップを含み得る。例えば、図２１８を参照すると、ステープルカートリッジは更に保持クリップ１００２６を備え得、これは、ラップ及び圧縮可能コアが、支持部分１００１０から時期尚早に外れるのを阻止するように構成することができる。所望により、各保持クリップ１００２６は孔１００２８を含み得、これは、支持部分１００１０から延びる突起１００１４を受容し、これにより保持クリップ１００２６が支持部分１００１０に保持され得るように構成され得る。保持クリップ１００２６は、それぞれ、少なくとも１つの皿状部分１００２７を備え得、これは支持部分１００１０の下側に延在し、ステープルドライバ１００４０を支持部分１００１０内に支持し、保持することができる。上述のように、組織厚さコンペンセーターは、ステープル１００３０によって支持部分１００１０に取り外し可能に取り付けることができる。より具体的には、これも上述のように、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ステープル１００３０の脚部が組織厚さコンペンセーター１００２０内に延びることができ、その結果、組織厚さコンペンセーター１００２０を支持部分１００１０に解放可能に保持することができる。ステープル１００３０の脚部は、各ステープル空洞１００１２の側壁と接触状態にあり得、ステープル脚部１００３２と側壁との間の摩擦のおかげで、ステープル１００３０がステープルカートリッジ１００００から配備されるまでの間、ステープル１００３０と組織厚さコンペンセーター１００２０が定位置に保持され得る。ステープル１００３０が配備されたとき、組織厚さコンペンセーター１００２０は、ステープル１００３０内に捕捉され、ステープル適用された組織Ｔに対して保持され得る。次にアンビルが開放位置に動いて組織Ｔを解放すると、組織に固定されている支持部分１００１０が組織厚さコンペンセーター１００２０から離れるように動くことができる。接着剤を使用して、組織厚さコンペンセーター１００２０を支持部分１００１０に取り外し可能に保持することができる。接着剤の第１成分をデッキ表面１００１１上に配置し、接着剤の第２成分を組織厚さコンペンセーター１００２０上に配置することができる、２成分接着剤を使用することができ、これにより、組織厚さコンペンセーター１００２０がデッキ表面１００１１に相対して配置されたときに、第１成分が第２成分と接触して接着剤を活性化させ、組織厚さコンペンセーター１００２０を支持部分１００１０に対して分離可能に結合させることができる。所望により、任意の他の好適な手段を使用して、組織厚さコンペンセーターをステープルカートリッジの支持部分に分離可能に保持することができる。
【０２１６】
上記に加え、スレッド１００５０を近位端１０００１から遠位端１０００２に前進させて、ステープルカートリッジ１００００内に受容されているステープル１００３０全てを完全に配備させることができる。ここで図２５８〜２６２を参照すると、スレッド１００５０は、外科用ステープラーの発射部材、つまりナイフバー１００５２によって、支持部分１００１０内の長手方向空洞１００１６内で遠位方向に前進することができる。使用中、ステープルカートリッジ１００００は、外科用ステープラーのジョー内のステープルカートリッジチャネル（例えばステープルカートリッジチャネル１００７０）に挿入され、これにより、図２５８に示すように、発射部材１００５２が前進してスレッド１００５０に接触することができる。スレッド１００５０が発射部材１００５２によって遠位方向に前進すると、スレッド１００５０が最も近位側のステープルドライバ（又はドライバ１００４０）に接触でき、上述のように、カートリッジ本体１００１０からステープル１００３０を発射又は発出させることができる。図２５８に示すように、発射部材１００５２は更に刃先１００５３を含み得、ステープル１００３０が発射されると、これが、支持部分１００１０内のナイフスロットを通って遠位方向に前進し得る。本発明によると、対応するナイフスロットは、ステープルカートリッジ１００００に相対して配置されるアンビルを通って延在することができ、これにより、刃先１００５３がアンビルと支持部分１００１０との間に延在し、その間にある組織及び組織厚さコンペンセーターを切断することができる。様々な状況において、スレッド１００５０は、図２６０に示すように、スレッド１００５０がステープルカートリッジ１００００の遠位端１０００２に達するまで、発射部材１００５２により遠位側に前進することができる。その時点において、発射部材１００５２は近位側に後退させることができる。スレッド１００５０は、発射部材１００５２で近位側に後退させることができるが、ここで図２６１を参照すると、スレッド１００５０は、発射部材１００５２が後退したときに、ステープルカートリッジ１００００の遠位端１０００２側に残され得る。発射部材１００５２が十分に後退すると、アンビルが再び開き、組織厚さコンペンセーター１００２０が支持部分１００１０から離れ、消費されたステープルカートリッジ１００００の残りの非インプラント部分（支持部分１００１０を含む）が、ステープルカートリッジチャネル１００７０から除去され得る。
【０２１７】
消費されたステープルカートリッジ１００００がステープルカートリッジチャネルから除去された後、上記に対して更に、新しいステープルカートリッジ１００００、又は任意の他の好適なステープルカートリッジを、ステープルカートリッジチャネル１００７０に挿入することができる。上記に加え、ステープルカートリッジチャネル１００７０、発射部材１００５２、及び／又はステープルカートリッジ１００００は、協働機能を構成することができ、これは、ステープルカートリッジチャネル１００７０内に配置される新しい、つまり未発射のステープルカートリッジ１００００なしに、２回目、つまり後続して発射部材１００５２が遠位側に前進するのを阻止することができる。より具体的には、再び図２５８を参照すると、発射部材１００５２が前進してスレッド１００５０に接触し、スレッド１００５０が近位側の未発射位置にあるとき、発射部材１００５２の支持ノーズ１００５５は、スレッド１００５０の支持棚部１００５６の上及び／又は上方に配置することができ、これにより、発射部材１００５２が十分に上側の位置に保持され、発射部材１００５２から延びるロック（又はビーム）１００５４が、ステープルカートリッジチャネル内に画定されるロック凹部内に落ちるのを防ぐことができる。ロック１００５４がロック凹部に落ちない場合、そのような状況において、ロック１００５４は、発射部材１００５２が前進する際に、ロック凹部の遠位側側壁１００５７に接しない。発射部材１００５２がスレッド１００５０を遠位側に押すと、発射部材１００５２は、支持棚部１００５６の上に乗った支持ノーズ１００５５のおかげで、上側の発射位置に支持され得る。発射部材１００５２がスレッド１００５０に対して後退されると、前述のように、かつ図２６１に示すように、支持ノーズ１００５５がスレッド１００５０の支持棚部１００５６の上に乗った状態ではなくなり、発射部材１００５２がその上側位置から下に向かって落ち得る。例えば、外科用ステープルは、ばね１００５８、及び／又は任意の他の好適な付勢要素を含み得、これは、発射部材１００５２を下側位置に付勢するように構成され得る。発射部材１００５２がいったん完全に後退すると、図２６２に示すように、発射部材１００５２は使用済みステープルカートリッジ１００００を通って再び遠位方向に前進することはできない。より具体的には、スレッド１００５０は、操作シーケンスのこの時点において、ステープルカートリッジ１００００の遠位端１０００２に残されているため、発射部材１００５２は、スレッド１００５０によって上位置に保持されることができない。よって、前述のように、発射部材１００５２が再び、ステープルカートリッジの交換なしに前進された場合、ロックビーム１００５４がロック凹部の側壁１００５７に接触し、これにより発射部材１００５２がステープルカートリッジ１００００に対して再び遠位方向に前進するのを妨げる。換言すれば、使用済みステープルカートリッジ１００００を新しいステープルカートリッジと交換すれば、その新しいステープルカートリッジは近位側に配置されたスレッド１００５０を有し、これが発射部材１００５２を上側位置に保持することができ、発射部材１００５２が再び遠位方向に前進するのが可能になる。
【０２１８】
上述のように、スレッド１００５０は、支持部分１００１０からステープル１００３０を発射するために、第１の未発射位置と、第２の発射済み位置との間で、ステープルドライバ１００４０を動かすように構成することができる。ステープル１００３０が支持部分１００１０から発射された後、ステープルドライバ１００４０は、ステープル空洞１００１２内に受容され得る。支持部分１００１０は１つ以上の保持機構を構成することができ、これは、ステープルドライバ１００４０がステープル空洞１００１２から発射され又は脱落するのを阻止するように構成され得る。別の方法としては、スレッド１００５０は、支持部分１００１０からステープルドライバ１００４０がステープル１００３０と共に発射するように構成することができる。例えば、ステープルドライバ１００４０は、例えばＵｌｔｅｍなどの生体吸収性及び／又は生体適合性の材料から構成され得る。ステープルドライバは、ステープル１００３０に取り付けることができる。例えば、ステープルドライバは、ドライバがステープルと一体成形されるように、各ステープル１００３０の基部の上及び／又は周囲に成形することができる。米国特許出願番号第１１／５４１，１２３号「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＨＡＶＩＮＧ  ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＯＲ  ＣＲＵＳＨＡＢＬＥ  ＭＥＭＢＥＲＳ  ＦＯＲ  ＳＥＣＵＲＩＮＧ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＥＲＥＩＮ  ＡＮＤ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  ＤＥＰＬＯＹＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ」（２００６年９月２９日出願）が、参照により全体が本明細書に組み込まれる。
【０２１９】
様々な状況において、上記に対して更に、圧縮可能な組織厚さコンペンセーターは、ステープルカートリッジの下の剛性支持部分に対して、動き、ねじれ、及び／又は屈曲することができる。支持部分、及び／又は任意の他の好適なステープルカートリッジの部分は、組織厚さコンペンセーターと支持部分との間での相対移動を制限するように構成された１つ以上の機構を含み得る。上述のように、ステープル１００３０の少なくとも一部分が、支持部分１００１０のデッキ表面１００１１の上に延びていてよく、特定の状況において、ここで図２６３及び２６４を参照し、例えば、組織厚さコンペンセーター１０１２０にかけられた横方向の力は、ステープル１００３０及び／又は支持部分１００１０から延びる滑り止め１００１３による抵抗を受ける。様々な状況において、ステープル１００３０は、ステープル空洞１００１２内で傾き及び／又は屈曲することができる一方、組織厚さコンペンセーター１０１２０の横方向の動きに抵抗し、ステープル空洞１００１２とステープル１００３０は、ステープル１００３０の脚部１００３２と、相対するアンビル１００６０内の形成ポケット１００６２との間の相対的な整合を維持するような寸法と構成にすることができ、これによりステープル１００００は、ステープル形成プロセス中に適切に形成される。ステープル１００３０及び／又は滑り止め１００１３は、図２６４に示すように、組織厚さコンペンセーター１００２０内の横方向ひずみを阻止又は少なくとも制限するように構成することができる。例えば、ステープル１００３０及び／又は滑り止め１００１３は、例えば、硬化するか、あるいは、組織厚さコンペンセーターの第２の、つまり下側表面１００２９に対する、第１の、つまり組織接触側表面１００２１の、横方向及び／又は長手方向の動きを制限するように構成することができる。ステープルカートリッジ、及び／又はステープルカートリッジが配置されるステープルカートリッジチャネルは、少なくとも１つのひずみ最小化部材を含むことができ、これは上側に延在して、組織厚さコンペンセーターの横方向及び／又は長手方向の動き、あるいはひずみを、制限することができる。前述のように、組織厚さコンペンセーターを少なくとも部分的に包むラップも、組織厚さコンペンセーターの横方向及び／又は長手方向の動き、あるいはひずみを、防止し、あるいは少なくとも制限することができる。
【０２２０】
再び図２６３及び２６４を参照すると、例えば、組織厚さコンペンセーター１０１２０などの組織厚さコンペンセーターは、コア１０１２８と被覆１０１２２を備え得る。被覆１０１２２と圧縮可能コア１０１２８は、異なる材料から構成することができ、またあるいは、同じ材料から構成することもできる。いずれの場合でも、被覆１０１２２はコア１０１２８よりも高い密度を有し得る。被覆１０１２２が組織厚さコンペンセーター１０１２０の上面を構成する状況において、ステープル脚部１００３２の先端は、被覆１０１２２内に埋め込まれ得る。被覆が組織厚さコンペンセーター１０１２０の下側を含む場合、ステープル脚部１００３２は、被覆を貫通して延び、コア内に入ることができる。いずれの場合でも、組織厚さコンペンセーターの被覆は、ステープル脚部１００３２をアンビル１００６０の形成ポケット１００６２と整合させて保持するのに役立ち得る。被覆１０１２２は、例えば、コア１０１２８の密度より約１０％高い密度、コア１０１２８の密度より約２０％高い密度、コア１０１２８の密度より約３０％高い密度、コア１０１２８の密度より約４０％高い密度、コア１０１２８の密度より約５０％高い密度、コア１０１２８の密度より約６０％高い密度、コア１０１２８の密度より約７０％高い密度、コア１０１２８の密度より約８０％高い密度、コア１０１２８の密度より約９０％高い密度、及び／又はコア１０１２８の密度より約１００％高い密度を有し得る。被覆１０１２２は、例えば、コア１０１２８の密度より高く、かつコア１０１２８の密度の２倍より低い密度を有し得る。被覆１０１２２は、例えば、コア１０１２８の密度の２倍を超える密度を有し得る。上記に加え、被覆１０１２２とコア１０１２８は、同時に形成又は製造することができる。例えば、本明細書に開示される任意の好適な材料を含む液体を、皿又は型に流し込み、液体が固化する際に、この液体が被膜又は層を形成することができ、これが材料の他の部分よりも高い密度を有し得る。所望により、材料内の複数層は、１つ以上の後続の材料層をすでに固化した層の上に流し込むプロセスを利用することによって、形成することができる。２層以上の層を、例えば、接着剤で互いに接着することができる。２層以上の層を、例えば、１つ以上の締結具及び／又は１つ以上の機械的連結機構によって、互いに取り付けることができる。例えば、隣接する層は、例えば、１つ以上のあり継手で合わせて接合することができる。被覆は、液体の流れを妨げ、又は少なくとも制限することができるような、密封表面を備え得る。被覆は、例えば、多孔性連続気泡構造を備え得る。
【０２２１】
上記に加え、被覆は組織厚さコンペンセーターから切り出され得る。組織厚さコンペンセーターは、より大きな材料ブロックから切り出し、これにより組織厚さコンペンセーターが被覆を含まないようにすることができる。例えば、組織厚さコンペンセーターは、例えば、大きな孔を含んだ均質な、又は少なくとも実質的に均質な材料から構成され得る。
【０２２２】
本発明によると、組織厚さコンペンセーターは、外層と、内層と、を含む圧縮可能な埋め込み式本体を備え得る。組織厚さコンペンセーターは、圧縮可能なコアを含む内層と、圧縮可能なコアを取り巻くラップを含む外層と、を含み得る。本明細書に記載されるように、ラップは、水不透過性の、又は少なくとも実質的に不透過性の材料を含んでもよく、これは、薬剤が組織厚さコンペンセーターから時期尚早に流出するのを防ぎ、及び／又は、例えば手術部位の流体が、組織厚さコンペンセーターに時期尚早に流入するのを防ぐように構成され得る。
【０２２３】
圧縮可能なコア及び／又はラップは、本明細書に記載の１つ以上の天然材料、非合成材料、及び合成材料を含んでよい。圧縮可能なコア及び／又はラップは、生体適合性材料を含んでよい。生体適合性材料は、生体吸収性材料を含んでよい。圧縮可能なコアは、アルブミン、アルギン酸塩、炭水化物、カゼイン、セルロース、キチン、キトサン、コラーゲン、血液、デキストラン、エラスチン、フィブリン、フィブリノゲン、ゼラチン、ヘパリン、ヒアルロン酸、ケラチン、タンパク質、血清、デンプン、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（ホスファジン）、ポリエステル、ポリエチレングリコール、ポリアルキレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリカーボネート、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリビニルアルコール、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（ジオキサノン）、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリプロピレン、グリセロール、ポリ（アミノ酸）、コポリ（エーテル−エステル）、ポリアルキレンオキザラート、ポリアミド、ポリ（イミノカーボネート）、ポリオキサエステル、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン及びこれらの組み合わせを含んでよい。
【０２２４】
ラップは、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（ホスファジン）、ポリエステル、ポリエチレングリコール、ポリアルキレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリカーボネート、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリビニルアルコール、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（ジオキサノン）、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリプロピレン、グリセロール、ポリ（アミノ酸）、コポリ（エーテル−エステル）、ポリアルキレンオキザラート、ポリアミド、ポリ（イミノカーボネート）、ポリオキサエステル、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン及びこれらの組み合わせを含んでよい。
【０２２５】
圧縮可能なコアは、流体、ゲル、及び／又は粒子を含む生体適合性材料を含んでよい。圧縮可能なコアは、流体中に懸濁された粒子、ゲル中に懸濁された粒子、及び／又は少なくとも２種類の粒子の混合物を含んでよい。圧縮可能なコアは、ヒドロゲル中に懸濁された粒子を含んでよい。図４０４〜４０７を参照すると、圧縮可能なコア２０３３５は、半剛性の生体吸収性材料２０３２０を含む第１粒子と、圧縮可能な生体吸収性材料２０３３０を含む第２粒子と、少なくとも１つの薬剤を含む半剛性の層状生体吸収性材料２０３２５と、を含み得る混合物を含んでよい。
【０２２６】
圧縮可能なコアは、剛性材料及び／又は半剛性材料を含んでよい。圧縮可能なコアは、十分に剛性であり得、これにより圧縮可能なコアが曲がって、アンビル及び／又はステープルカートリッジと組織厚さコンペンセーターとの間に捕捉された組織の形状に一致する。いかなる特定の理論に束縛されるものではないが、圧縮可能なコアは、組織厚さコンペンセーターに沿って圧縮力を動的に再分散できると考えられる。例えば、本明細書に記載されるように、アンビルは、アンビルとステープルカートリッジとの間の組織厚さコンペンセーターを圧縮するために、開放位置と閉鎖位置との間で動くことができる。組織厚さコンペンセーターは、組織厚さコンペンセーターがステープルカートリッジに対して圧縮されるとき、横方向に及び／又は長手方向に膨張し得る。組織厚さコンペンセーターの端部及び／又は側面は、組織厚さコンペンセーター内に圧縮圧力、又は少なくとも望ましくない圧縮圧力を生成することなく、これらの方向に膨張できるように拘束されていない。圧縮可能なコアは、組織厚さコンペンセーターのアンビル側、及び組織厚さコンペンセーターのステープルカートリッジ側のうち少なくとも１つに沿って圧縮力を動的に再分散できる。例えば、圧縮可能なコアは、圧縮力がより低い組織厚さコンペンセーターに沿った領域に移動できる。本明細書に記載されるように、組織厚さコンペンセーターは、各ステープル内に捕捉された組織Ｔの厚さを補償することができる。
【０２２７】
図４０８Ａ〜Ｃを参照すると、圧縮可能なコアは、半剛性の生体吸収性材料２０３５５を含む第１粒子と、圧縮可能な生体吸収性材料２０３５０を含む第２粒子と、を含む混合物を含んでよい。圧縮力は、第１粒子２０３５０及び／又は第２粒子２０３５５を圧縮し、第２粒子２０３５０を第１粒子２０３５５に向けて移動させることができる。膨張力は、第１粒子２０３５０及び／又は第２粒子２０３５５を膨張し、第２粒子２０３５０を第１粒子２０３５５から離れる方向に移動させることができる。圧縮可能なコアは、発射シーケンスの少なくとも一部の間、及び／又は発射シーケンスの間ずっと、圧縮力に応じ得る。組織の厚さがステープルの長さを超えるとき、圧縮可能なコアの端部が膨張し得る。圧縮可能なコアは、治癒過程の間ずっと圧縮力を動的に再分散できる。
【０２２８】
図４０９及び４１０を参照すると、ステープリング装置２０４００は、アンビル２０４０５と、ステープルカートリッジ２０４１０と、上側組織厚さコンペンセーター２０４１５Ａと下側組織厚さコンペンセーター２０４１５Ｂを含む組織厚さコンペンセーター２０４１５と、を備え得る。上側組織厚さコンペンセーター２０４１５Ａ及び下側組織厚さコンペンセーター２０４１５Ｂはそれぞれ、圧縮可能なコアと、圧縮可能なコアを取り巻くラップと、を含み得る。ステープル２０４２０は、ステープル脚部が組織厚さコンペンセーター２０４１５を通って動き、組織厚さコンペンセーター２０４１５の下側表面及び上側表面を貫通し、組織Ｔに入り込み、ステープルカートリッジ２０４１０に相対して配置されるアンビル２０４０５に接触するように、未発射位置と発射済み位置との間に配備することができる。脚部がアンビル２０４０５に当たって変形されると、各ステープル２０４２０の脚部が、各ステープル２０４２０内で、組織厚さコンペンセーター２０４１５の一部と組織Ｔの一部を捕捉し、組織Ｔに圧縮力をかけることができる。図４１０に示すように、組織厚さコンペンセーター２０４１５は、各ステープル２０４２０内に捕捉された組織Ｔの厚さを補償することができる。
【０２２９】
図４１１〜４１３を参照すると、ステープリング装置２０４５０は、アンビル２０４５５と、ステープルカートリッジ２０４６０と、圧縮可能なコア２０４７５と圧縮可能なコア２０４７５を取り巻くラップ２０４７０とを含む組織厚さコンペンセーター２０４６５と、を備え得る。図４１１を参照すると、圧縮可能なコア２０４７５は、半剛性の生体吸収性材料及び圧縮可能な生体吸収性材料のうち１つを含む少なくとも１つの粒子２０４７７を含んでよい。圧縮力は粒子２０４７７を圧縮でき、膨張力は粒子２０４７７を膨張できる。本明細書に記載されるように、圧縮可能なコアは、第１位置と第２位置との間を動き得る。図４１１を参照すると、第１位置は、組織厚さコンペンセーターの少なくとも一部に沿った圧縮力の均一分散を特徴とする平衡位置を含み得る。第２位置は、組織厚さコンペンセーターの少なくとも一部に沿った圧縮力の不均一分散を特徴とする圧縮位置を含み得る。例えば、圧縮力はラップ２０４７０を圧縮でき、圧縮可能なコア２０４７５は、圧縮力がより低い組織厚さコンペンセーターに沿った領域に移動できる。圧縮可能なコア２０４７５及び／又はラップ２０４７０は、圧縮力が除かれると平衡位置に戻り得る。上記のように、圧縮可能なコアは、組織厚さコンペンセーターの少なくとも一部に沿って圧縮力を動的に再分散できる。
【０２３０】
図４１４及び４１５を参照すると、組織厚さコンペンセーターは、少なくとも１つの圧縮可能なコアを取り巻く外層と、圧縮可能なコアを取り巻くラップと、を含み得る。外層及び／又はラップは、水不透過性の、又は少なくとも実質的に不透過性の材料を含んでもよく、これは、薬剤が組織厚さコンペンセーターから時期尚早に流出するのを防ぎ、及び／又は、例えば手術部位の流体が、組織厚さコンペンセーターに時期尚早に流入するのを防ぐように構成され得る。図４１４に示すように、アンビル２０５０５は、少なくとも１つの圧縮可能なコア２０５２５を取り巻く外層２０５１５と、圧縮可能なコア２０５２５を取り巻くラップ２０５２０と、を含む、組織厚さコンペンセーター２０５１０を備え得る。ステープル２０５３０は、ステープル脚部が組織厚さコンペンセーター２０５１５を通って動き、組織厚さコンペンセーター２０５１５の下側表面及び上側表面を貫通し、組織Ｔに入り込み、ステープルカートリッジに相対して配置されるアンビル２０５０５に接触するように、未発射位置と発射済み位置との間に配備することができる。脚部がアンビル２０５０５に当たって変形されると、各ステープル２０５３０の脚部が、各ステープル２０５３０内で、組織厚さコンペンセーター２０５１５の一部と組織Ｔの一部を捕捉し、組織Ｔに圧縮力をかけることができる。図４１５に示すように、組織厚さコンペンセーター２０５１０は、各ステープル２０５３０内に捕捉された組織Ｔの厚さを補償することができる。
【０２３１】
圧縮可能なコアは１つ以上の封入部、つまりセルを備える場合があり、これは内部に少なくとも１つの成分を保存するように構成することができる。封入部は１つ以上のミクロスフェア粒子を含み得る。ミクロスフェア粒子は、少なくとも１つの薬剤を保存するように構成され得る。薬剤は、止血剤、抗炎症剤、抗生物質、抗菌剤、抗癒着剤、抗凝固剤、薬学的活性剤、マトリックスメタロプロテナーゼ阻害剤、幹細胞、多血小板血漿、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、成長因子、ペプチド、ポリペプチド、抗体、及びこれらの組み合わせを含んでよい。ミクロスフェア粒子は、潤滑剤を保存するように構成され得る。この成分は、発射シーケンス中にステープル脚部に接触、及び／又はステープル脚部をコーティングできる。
【０２３２】
ミクロスフェア粒子は、本明細書に記載の１つ以上の天然材料、非合成材料、及び合成材料を含んでよい。ミクロスフェア粒子は、例えば生分解性材料などの生体吸収性材料を含んでよい。ミクロスフェア粒子は、アルブミン、アルギン酸塩、炭水化物、カゼイン、セルロース、キチン、キトサン、コラーゲン、血液、デキストラン、エラスチン、フィブリン、フィブリノゲン、ゼラチン、ヘパリン、ヒアルロン酸、ケラチン、タンパク質、血清、デンプン、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（ホスファジン）、ポリエステル、ポリエチレングリコール、ポリアルキレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリカーボネート、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリビニルアルコール、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（ジオキサノン）、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリプロピレン、グリセロール、ポリ（アミノ酸）、コポリ（エーテル−エステル）、ポリアルキレンオキザラート、ポリアミド、ポリ（イミノカーボネート）、ポリオキサエステル、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン及びこれらの組み合わせを含んでよい。ミクロスフェア粒子は、ポリ（乳酸−ｃｏ−グリコール酸）を含んでよい。
【０２３３】
ミクロスフェア粒子は、ステープルが配備されると、圧縮される、圧壊される、潰れる、分解される及び／又は別の方法で破裂され得る。例えば、薬剤は、ミクロスフェア粒子が生分解されるとミクロスフェア粒子から放出され得る。ミクロスフェア粒子が破裂した後、内部に保存された成分（１つ又は複数）がミクロスフェア粒子から流出できる。例えば、この成分はステープル脚部周囲のミクロスフェア粒子から流れ、組織Ｔに接触できる。内部に保存された成分は、別の成分、組織厚さコンペンセーターの層、ステープル脚部、体液、及び／又は組織に接触できる。別の成分は、組織厚さコンペンセーターの層中に提供される、及び／又は医師によって手術部位に提供される、同一の又は異なるミクロスフェア粒子から流れることができる。上記の結果、ミクロスフェア粒子内に保存された薬剤などの成分（１つ又は複数）は、直ちに組織を治療でき、組織の出血を抑えることができる。様々な状況において、組織厚さコンペンセーターの追加的な圧縮によって、ミクロスフェア粒子から追加的な薬剤を絞り出すことができる。
【０２３４】
本発明によると、ステープルカートリッジは、それぞれが内部に配置されたステープルを含む複数のステープル空洞を含み得、ステープル空洞は複数の列に配列することができ、かつ、ステープルカートリッジに相対して配置されたアンビルは、ステープルカートリッジ内のステープル空洞に対応する複数の形成ポケットを含み得る。換言すれば、アンビルは、複数の形成ポケット列を含み得、各形成ポケットは、ステープルカートリッジ内のステープル空洞に相対して配置され得る。所望により、各形成ポケットは、ステープル１００３０のステープル脚部１００３２を受容するように構成された２つの形成カップを備え得、各形成カップは、例えば、ステープル脚部１００３２を受容し、他のステープル脚部１００３２に向かってステープル脚部１００３２を形成又は屈曲させるように構成される。様々な状況において、脚部１００３２は、形成カップから外れ、又は適切に入らないことがあり、その結果、ステープル脚部１００３２は発射シーケンス中に形成不良となることがある。本明細書に記述されるように、アンビルは、形成ポケットの配列又はグリッドを備え得、これらはそれぞれ、ステープル脚部を受容して形成するように構成される。例えば、形成ポケットの配列は、ステープルカートリッジ内に含まれるステープルの数を超える、一定量の形成ポケットを含み得る。ステープルカートリッジは、例えば、長手方向に６列のステープル空洞を含み得、アンビルは、６列のステープル空洞に整合した６列の形成ポケットを含み得、加えて、形成ポケットの列の中間に配置された形成ポケットも含み得る。例えば、アンビルの一方の面において、アンビルは、第１列のステープル空洞の上に配置することができる第１列の形成ポケットと、第１列のステープル空洞に隣接する第２列のステープル空洞の上に配置することができる第２列の形成ポケットとを含み、加えて、第１列の形成ポケットと第２列の形成ポケットとの中間に配置された１列の形成ポケットを含み得る。ここで図２７６〜２７９を参照すると、アンビル１０２６０は、６列の形成ポケット１０２６１を含み得、これはステープルカートリッジ１０２００内のステープル空洞の対応する６列の上に配置されるように構成され得る。例えば、形成ポケット１０２６２の中間列は、形成ポケット１０２６１の列の中間及び／又はこれに隣接して配置され得る。ここで図２７７、２７８、及び２８０を参照すると、各形成ポケット１０２６１及び１０２６２は、２つの形成カップを含み得、各形成カップは、ステープル脚部１００３２を近位側に形成又は屈曲するように構成し得る遠位部分１０２６３と、ステープル脚部１００３２を遠位側に形成又は屈曲するように構成し得る近位部分１０２６４と、を含み得る。様々なその他の状況において、ステープル１００３０は、様々な他の方法で形成することができる。例えば、ステープル１００３０は、一方の脚部１００３２を外向きに形成し、もう一方の脚部１００３２を内向きに形成するよう形成することができ（図２８１）、あるいは、両方の脚部１００３２を外向きに形成することができ（図２８２）、これらは例えば、（１）ステープル脚部１００３２がどの形成カップに入るか、（２）脚部１００３２が各形成カップの近位部分１０２６３に入るか遠位部分１００６４に入るか、によって変わる。
【０２３５】
上記に加え、各形成ポケット１０２６１及び／又は形成ポケット１０２６２は、例えば、三角形又は菱形形状を有し得る。形成ポケットの各遠位部分１０２６３及び／又は各近位部分１０２６４は、三角形形状を有し得、例えば、遠位部分１０２６３と近位部分１０２６４の三角形形状は、頂点が互いに反対を向くように配置することができる。アンビルは、例えば、実質的に正方形の形成ポケットの配列を含み得る。例えば、各正方形形成ポケットの形成表面は、正方形の辺の間に延在する弓状表面を備え得る。アンビルは、例えば、円形又は球形のくぼみの配列を含み得る。上記に加え、形成ポケット１０２６１は、１本以上の線に沿って配置することができ、同様に、形成ポケット１０２６２も１本以上の線に沿って配置することができる。別の方法としては、形成ポケット１０２６１及び／又は形成ポケット１０２６２は、１つ以上の円形列に配列することができる。例えば、形成ポケット１０２６１は主円周に沿って配列することができ、形成ポケット１０２６２は別の円周に沿って配列することができる。主円周と別の円周は同心円であり得、又は少なくともほぼ同心円であり得る。例えば、形成ポケット１０２６２は、主円周に対して内側の径方向に配置された内側円周に沿って配置することができ、及び／又は、主円周に対して外側の径方向に配置された外側円周に沿って配置することができる。主円周は、主直径によって画定することができ、内側円周は内側直径によって画定することができ、また外側円周は外側直径によって画定することができる。例えば、内側直径は主直径よりも短くてもよく、外側直径は主直径よりも長くてもよい。
【０２３６】
所望により、上述のように、アンビルは、開放位置から閉鎖位置まで移動し、例えば、組織厚さコンペンセーター１００２０などのステープルカートリッジの組織厚さコンペンセーターに対して、組織を圧縮することができる。様々な状況において、組織厚さコンペンセーターは、組織厚さコンペンセーターが組織に対して配置されるより前に、ステープルカートリッジの支持部分に隣接して配置することができる。組織厚さコンペンセーター１００２０は、アンビルが閉鎖位置に移動する前に、支持部分１００１８に接する位置にあり得る。組織厚さコンペンセーター１００２０は、組織厚さコンペンセーター１００２０と支持部分１００１８との間に空隙が存在するような位置に配置することができる。例えば、アンビルは、組織厚さコンペンセーター１００２０が支持部分１００１８に接するまで、組織及び組織厚さコンペンセーター１００２０を下にずらすことができ、そのような時点で、アンビルは閉鎖位置に移動して、組織内に圧縮をもたらすことができる。アンビルとステープルカートリッジとの間の組織の配置に外科医が満足しない場合には、外科医はアンビルを開き、アンビルとステープルカートリッジの位置を調整し、アンビルを再び閉じることができる。組織に対するステープルカートリッジのそのような配置と再配置のおかげで、様々な状況において、例えば、組織厚さコンペンセーター１００２０の遠位端が、支持部分１００１０から外れることがある。いくつかのそのような状況において、組織厚さコンペンセーター１００２０の遠位端は、組織に接触し、支持部分１００１０から剥がれ、又は支持部分に対して巻き込まれることがあり得る。所望により、詳しくは後述されるように、ステープルカートリッジは、組織厚さコンペンセーターを、ステープルカートリッジの下の支持部分に対して、解放可能に保持するように構成された、１つ以上の機能を備え得る。
【０２３７】
ここで図２６５を参照すると、ステープルカートリッジ１０３００は、支持部分１０３１０と、支持部分１０３１０により支持される組織厚さコンペンセーター１０３２０と、組織厚さコンペンセーター１０３２０の遠位端１０３２５を定位置に解放可能に保持するように構成されたノーズ１０３０３を備えた遠位端１０３０２と、を備え得る。ノーズ１０３０３は、組織厚さコンペンセーター１０３２０の遠位端１０３２５を受容するように構成されたスロット１０３０５を含み得る。遠位端１０３２５は、スロット１０３０５内で圧縮又はくさびで締めることができ、これにより遠位端１０３２５は、ステープルカートリッジ１０３００が組織に対して配置される際に、定位置に保持され得る。例えば、スロット１０３０５は、支持部分１０３１０のデッキ表面１０３１１に対して平行、又は少なくとも実質的に平行である方向に向き得る。スロット１０３０５は、デッキ表面１０３１１に対して水平であり得る。別の方法としては、ここで図２６６を参照すると、ステープルカートリッジ１０４００は、支持部分と、支持部分により支持される組織厚さコンペンセーター１０４２０と、組織厚さコンペンセーター１０４２０の遠位端１０４２５を定位置に解放可能に保持するように構成されたノーズ１０４０３を備えた遠位端１０４０２と、を備え得る。遠位端１０４２５は、そこから延出する突起を備え得、ノーズ１０４０３は、この遠位端１０４２５の突起を受容するように構成された垂直スロット１０４０５を備え得る。遠位端１０４２５、及び／又はそこから延出する突起は、スロット１０４０５内で圧縮又はくさびで締めることができ、これにより遠位端１０４２５は、ステープルカートリッジ１０４００が組織に対して配置される際に、定位置に保持され得る。組織厚さコンペンセーター１０４２０は、例えば、スロット１０４２９などのスロットを含み得、これはその中にノーズ１０４０３の少なくとも一部分を受容するように構成され得る。スロット１０４０５は、支持部分のデッキ表面１０４１１に対して垂直、又は少なくとも実質的に垂直である方向に向き得る。ここで図２６７を参照すると、ステープルカートリッジ１０５００は、支持部分と、支持部分により支持される組織厚さコンペンセーター１０５２０と、組織厚さコンペンセーター１０５２０の遠位端１０５２５を定位置に解放可能に保持するように構成されたノーズを備えた遠位端１０５０２と、を含み得る。ノーズは、組織厚さコンペンセーター１０５２０の遠位端１０５２５を受容するように構成された垂直スロット１０５０５を備え得る。遠位端１０５２５は、スロット１０５０５内で圧縮又はくさびで締めることができ、これにより遠位端１０５２５は、ステープルカートリッジ１０５００が組織に対して配置される際に、定位置に保持され得る。
【０２３８】
再び図２６５を参照すると、組織厚さコンペンセーター１０３２０は、上側表面１０３２４を備え得、これはノーズ１０３０３の上側表面１０３０４の上に配置することができる。組織厚さコンペンセーターの上側表面がステープルカートリッジのノーズの上に配置される別の例が、図２３８に示されており、例えば、組織厚さコンペンセーター１０７２０の上側表面１０７２１は、ノーズ１０００３の上側表面１０００４の上に配置される。使用中、再び図２６５を参照すると、組織はノーズ１０３０３の上側表面１０３０４の上を摺動することができ、またいくつかの状況において、組織は組織厚さコンペンセーター１０３２０の遠位端１０３２５に接することができ、組織厚さコンペンセーター１０３２０に対して力をかける可能性があり、支持部分１０３１０から組織厚さコンペンセーター１０３２０を剥離させる傾向をもたらす。この剥離力は、ノーズ１０３０３内でくさびにより締め付けられた遠位端１０３２５の部分によって抵抗され得る。いかなる場合でも、組織がいったん、ステープルカートリッジ１３０００に対して好適に配置されると、アンビルを回転させて閉鎖位置にし、支持部分１０３１０に対して、組織と組織厚さコンペンセーター１０３２０とを圧縮することができる。例えば、アンビルは、ノーズ１０３０３の上側表面１０３０４に接触する位置へと回転することができ、この結果、アンビルが更に回転することが阻止され得る。様々な状況において、組織厚さコンペンセーター１０３２０の上側表面１０３２４がノーズ１０３０３の上側表面１０３０４の上に配置されることにより、例えば、上側表面１０３２４は、アンビルが閉じる際に支持部分１０３１０に向かって下側に押され、またある状況において、上側表面１０３２４は、ノーズ１０３０３の上側表面１０３０４の下に押され得る。ステープルカートリッジ１０３００内に収容されているステープルが配備され、組織厚さコンペンセーター１０３２０が切断されると、本明細書に記述されるように、支持部分１０３１０とノーズ１０３０３が組織厚さコンペンセーター１０３２０から離れる方向に動くことができ、これにより組織厚さコンペンセーター１０３２０の遠位端１０３２５がスロット１０３０５から滑り出ることができる。
【０２３９】
上述のように、アンビル（例えばアンビル１００６０）は、回転して閉鎖位置になることができ、ここでアンビル１００６０はステープルカートリッジ（例えばステープルカートリッジ１００００）のノーズ上側表面１０００４に接触する。いったんアンビルが閉鎖位置に達すると、組織厚さコンペンセーター（例えば組織厚さコンペンセーター１００２０）が圧縮される程度は、特に、組織厚さコンペンセーターの未圧縮厚さ又は高さと、組織の厚さとに依存する。ここで図２３６及び２３７を参照し、組織厚さコンペンセーター１０９２０は、ノーズ１０００３の上側表面１０００４に対して同一面である、又は少なくとも実質的に同一面である、上側表面を含み得る。このような場合、組織厚さコンペンセーター１０９２０の上側表面は、ノーズ１０００３の上側表面１０００４の下に押され得る。ここで図２４１及び２４２を参照し、組織厚さコンペンセーター（例えば組織厚さコンペンセーター１０８２０）は、組織厚さコンペンセーター１０８２０が組織Ｔとアンビル１００６０によって圧縮される前に、ノーズ上側表面１０００４の下に配置される上側表面１０８２１を含み得る。組織Ｔが比較的薄い状況において、図２３９及び２４０に示すように、組織厚さコンペンセーター１０９２０は、比較的小さな圧縮をもたらし得る。ここで図２４１及び２４２を参照し、組織厚さコンペンセーター１０８２０は、組織Ｔが比較的厚い場合に、より大きな圧縮をもたらし得る。組織Ｔが薄い部分とより厚い部分の両方を有する状況において、図２４３及び２４４に示すように、例えば、組織厚さコンペンセーター１０８２０は、より厚い組織Ｔの下に配置されたときはより大量に圧縮され得、より薄い組織Ｔの下に配置されたときはより少なく圧縮され得る。このようにして、上述のように、組織厚さコンペンセーターは、異なる組織厚さについて補償することができる。
【０２４０】
ここで図２６８〜２７０を参照すると、外科用ステープリング器具は、（１）ステープルカートリッジ１６６００を受容するように構成されたカートリッジチャネル１６６７０と、（２）カートリッジチャネル１６６７０に枢動可能に連結されたアンビル１６６６０と、を備え得る。ステープルカートリッジ１６６００は、支持部分１６６１０と、組織厚さコンペンセーター１６６２０とを含み得、組織厚さコンペンセーター１６６２０の遠位端１６６２５は、ステープルカートリッジ１６６００の遠位端１６６０２で、ノーズ１６６０３により、支持部分１６６１０に解放可能に保持され得る。ノーズ１６６０３はスロット１６６０５を含み得、可撓性材料から構成され得る。使用中、主に図２６９を参照すると、ノーズ１６６０３は、スロット１６６０５の開口部を拡張するため、下側に曲げることができる。ノーズ１６６０３は、ノッチ又は切り欠き部１６６０６を備え得、これはノーズ１６６０３が下側に曲がれるように構成され得る。いかなる場合でも、様々な状況において、スロット１６６０５の拡張された開口部によって、組織厚さコンペンセーター１６６２０の遠位端１６６２５をスロット１６６０５に挿入するのが容易になる。組織厚さコンペンセーター１６６２０がいったん好適に配置されると、ノーズ１６６０３が解放され、ノーズ１６６０３を構成する材料の弾性のおかげで、ノーズ１６６０３は、屈曲されていない状態へと戻るか、少なくとも実質的に戻ることができ、図２７０に示すように、デッキ表面１６６１１に対して組織厚さコンペンセーター１６６２０の遠位端１６６２５が挟み込まれる。使用中、上記と同様に、支持部分１６６１０がステープルされた組織から離れるよう移動すると、遠位端１６６２５はスロット１６６０５から引き抜かれ得る。様々な状況において、可撓性ノーズ１６６０３は、組織厚さコンペンセーター１６６２０が支持部分１６６１０から外れる際に、屈曲するように構成することができる。再び図２７０を参照すると、組織厚さコンペンセーター１６６２０は、ノーズ１６６０３の上側表面１６６０４に整合している、又は少なくとも実質的に整合している、上側表面１６６２１を含み得る。
【０２４１】
図２７１を参照すると、外科用ステープリング器具は、（１）ステープルカートリッジ１０７００を受容するように構成されたチャネル１０７７０と、（２）チャネル１０７７０に回転可能に連結されたアンビル１０７６０と、を含み得る。ステープルカートリッジ１０７００は、支持部分１０７１０と組織厚さコンペンセーター１０７２０と、を含み得る。組織厚さコンペンセーター１０７２０は、支持部分１０７１０に摺動して重なることができるノーズソックス１０７０３によって定位置に保持され得る。主に図２７２を参照すると、ノーズソックス１０７０３は１つ以上の側面スロット１０７０７を含み得、これは、例えば、支持部分１０７１０に沿って延在する１本以上の取付レールを取り外し可能に受容するように構成することができる。組織厚さコンペンセーター１０７２０は、側面スロット１０７０７の中間に配置され得る。ノーズソックス１０７０３は更に、遠位端１０７０２と、遠位端１０７０２に画定された空洞１０７０６とを備え得、空洞１０７０６はまた、例えば、支持部分１０７１０の少なくとも一部を受容するように構成され得る。使用中、ノーズソックス１０７０３は、遠位側から近位側への方向に、支持部分１０７１０の上に滑らせることができる。組織厚さコンペンセーター１０７２０は、ノーズソックス１０７０３に取り外し可能に取り付けることができ、これにより、ステープルが組織厚さコンペンセーター１０７２０を通って発射された後、支持部分１０７１０とノーズソックス１０７０３が組織厚さコンペンセーター１０７２０から離れるよう動く際に、組織厚さコンペンセーター１０７２０をノーズソックス１０７０３から外すことができる。組織厚さコンペンセーター１０７２０の上側表面１０７２１は、ノーズ１０７０３の上側表面１０７０４の下に配置され得る。
【０２４２】
ここで図２７３及び２７４を参照すると、外科用ステープリング器具は、（１）ステープルカートリッジ１１０００を受容するように構成されたステープルカートリッジチャネル１１０７０と、（２）チャネル１１０７０に回転可能に連結されたアンビル１１０６０と、を備え得る。ステープルカートリッジ１１０００は、支持部分１１０１０と組織厚さコンペンセーター１１０２０とを含み得る。組織厚さコンペンセーター１１０２０は、支持部分１１０１０のデッキ１１０１１から延びる１本以上の長手方向レール１１０１９によって定位置に保持され得る。長手方向レール１１０１９は、組織厚さコンペンセーター１１０２０内に埋め込むことができる。主に図２７４を参照すると、組織厚さコンペンセーター１１０２０は長手方向凹部１１０２９を備え得、これは長手方向レール１１０１９を受容するように構成され得る。例えば、凹部１１０２９は、例えば、圧力嵌め配置でレール１１０１９を受容するような寸法及び構成にすることができる。そのような機構は、上記に対して更に、組織厚さコンペンセーター１１０２０と支持部分１１０１０との間の相対的横方向の動きを阻止、又は少なくとも制限するように構成することができ、更に、例えば、支持部分１１０１０からの組織厚さコンペンセーター１１０２０の時期尚早の解放を制限することができる。ここで図２７５を参照すると、外科用ステープリング器具は、（１）ステープルカートリッジ１１１００を受容するように構成されたステープルカートリッジチャネル１１１７０と、（２）チャネル１１１７０に回転可能に連結されたアンビル１１１６０と、を備え得る。ステープルカートリッジ１１１００は、支持部分１１１１０と組織厚さコンペンセーター１１１２０とを含み得る。組織厚さコンペンセーター１１１２０は、支持部分１１１１０のデッキ１１１１１から延在するスパイク、つまり歯１１１１９の、１本以上の長手方向列によって、定位置に保持され得る。スパイク１１１１９の長手方向列は、組織厚さコンペンセーター１１１２０内に埋め込むことができる。
【０２４３】
図２７３に関して、上記に加え、ステープルカートリッジ１１０００の組織厚さコンペンセーター１１０２０は、その中に画定されたステープル空洞１００１２からステープルが発射される際に、支持部分１１０１０から連続的に解放され得る。より具体的には、上記に対して更に、ステープル空洞１００１２内に配置されたステープルが、ステープルカートリッジ１１０００の近位端１１００１とステープルカートリッジ１１０００の遠位端１１００２との間で連続的に発射され得、これによって、ステープルが発射される際に、ステープルが組織厚さコンペンセーター１１０２０に対して上向きの付勢力を適用し、これが組織厚さコンペンセーター１１０２０を押してレール１１０１９から外すよう作用する。そのような状況において、組織厚さコンペンセーター１１０２０の近位端１１００６は、ステープルが最も近位側のステープル空洞１００１２から発射される際に、支持部分１１０１０から解放され得る。すると、ステープルがステープルカートリッジ１１０００の近位端１１００１と遠位端１１００２との間で支持部分１１０１０から連続的に発射される際に、組織厚さコンペンセーター１１０２０が、支持部分１１０１０から連続的に解放され得る。最も遠位側のステープル空洞１００１２内に配置されたステープルが支持部分１１０１０から発射されるとき、組織厚さコンペンセーター１１０２０の遠位端１１００７が支持部分１１０１０から解放され得る。図２７５に関して、組織厚さコンペンセーター１１１２０は、ステープルがステープルカートリッジの近位端１１１０１と遠位端１１１０２との間から連続的に発射される際に、支持部分１１１１０から延びるスパイク１１１９から連続的に解放され得る。
【０２４４】
前述のように、組織厚さコンペンセーターは、ステープルが支持部分から連続的に発射されて組織厚さコンペンセーターに接触する際に、ステープルカートリッジの支持部分から連続的に解放され得る。例えば、ステープル脚部１００３２などのステープルの脚部は、支持部分から組織厚さコンペンセーターを解放することなく、組織厚さコンペンセーターを貫通することができる。このような場合、組織厚さコンペンセーターは、例えば、基部１００３１などのステープルの基部が組織厚さコンペンセーターに接触して上側に押し上げるまで、支持部分に係合したままになり得る。所望により、しかしながら、支持部分から延びる滑り止め及び／又はその他の保持機構が、例えば、支持部分からの組織厚さコンペンセーターの解放に対抗し得る。詳しくは後述されるように、ステープルがステープルカートリッジから連続的に発射される際に、支持部分は、支持部分から組織厚さコンペンセーターを連続的に解放するように構成され得る保持機構を含み得る。ここで図２８３を参照すると、ステープルカートリッジ（例えばステープルカートリッジ１１２００）は、組織厚さコンペンセーター１１２２０（図２８４）を支持部分１１２１０に解放可能に保持するように構成することができる保持機構１１２１３を備えた支持部分１１２１０を含み得る。例えば、保持機構１１２１３は、各ステープル空洞１１２１２の端部に配置することができ、各保持機構１１２１３は、それ自体の中に画定され、ステープル１００３０のステープル脚部１００３２を摺動可能に受容するように構成されたガイド溝１１２１６を備え得る。このような場合、ステープル脚部１００３２と保持機構１１２１３は両方とも、組織厚さコンペンセーター１１２２０を支持部分１１２１０に解放可能に保持するように構成することができる。使用中、ここで図２８４を参照すると、上述のように、支持部分１１２１０内に収容されたステープルドライバ１００４０は、スレッド１００５０によって上向きに駆動されてよく、ステープルドライバ１００４０は、保持機構１１２１３に接触し、支持部分１１２１０から保持機構１１２１３を少なくとも部分的に外し、保持機構１１２１３をステープル１００３０及びステープル空洞１１２１２から外側に離すよう移動させるように構成することができる。図２８４に示すように、保持機構１１２１３が、支持部分１１２１０から外れるか、及び／又は外側に動かされた場合、保持機構１１２１３は組織厚さコンペンセーター１１２２０をもはや支持部分１１２１０に対して保持することはできなくなり、その結果、組織厚さコンペンセーター１１２２０は支持部分１１２１０から解放され得る。上記と同様に、組織厚さコンペンセーター１１２２０は、ステープル１００３０がステープルカートリッジからアンビル（例えばアンビル１１２６０）に向かって連続的に発射される際、支持部分１１２１０から連続的に解放され得る。例えば、ステープルドライバ１００４０の上側表面が、支持部分１１２１０のデッキ表面１１２１１と同一平面上、又は少なくとも実質的に同一平面上となった場合、ステープルドライバ１００４０は、保持機構１１２１３に接触し得る。このような場合、ステープル１００３０が完全に形成又は完全に発射された形状に形成されると同時に、及び／又はその直前に、組織厚さコンペンセーター１１２２０は、支持部分１１２１０から解放され得る。例えば、主に図２８５を参照すると、ドライバ１００４０はオーバードライブすることができ、これによってデッキ表面１１２１１の上方に押されて、ステープル１００３０を完全に形成し、オーバードライブのプロセス中に、保持機構１１２１３を突破して支持部分１１２１０から離れる。再び図２８４を参照すると、保持機構１１２１３は、外側に外れるか動かされる前に、ステープル空洞１１２１２内に延出し（又は張り出し）てもよく、これにより、ドライバ１００４０がデッキ表面１１２１１に到達すると同時に、ドライバ１００４０は保持機構１１２１３に接触できる。いかなる場合でも、組織厚さコンペンセーター１１２２０がいったん支持部分１１２１０から解放されると、ここで図２８５を参照すると、支持部分１１２１０は、埋め込まれた組織厚さコンペンセーター１１２２０から離れるよう動かすことができる。
【０２４５】
上述のように、ステープルカートリッジの圧縮可能な組織厚さコンペンセーターは、ステープルがステープルカートリッジから発射又は配備されると、ステープルカートリッジの支持部分又はカートリッジ本体から、連続的に解放され得る。様々な状況において、そのような解放は、支持部分から組織厚さコンペンセーターを連続的に放つことを含み得、ある状況において、組織厚さコンペンセーターの支持部分からの完全な離脱は、アンビルが開いて、埋め込まれた組織厚さコンペンセーターから支持部分が離れるよう移動するまでは起こらない。ここで図２８９を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ１１３００などのステープルカートリッジは、支持部分１１３１０に解放可能に保持されている組織厚さコンペンセーター１１３２０を備え得る。支持部分１１３１０は、そこから延在する複数の保持部材１１３１３を含み得、これは、組織厚さコンペンセーター１１３２０の長手方向側面を支持部分１１３１０に解放可能に圧縮して保持するように構成される。例えば、各保持部材１１３１３は、内向きのチャネル又はスロット１１３１６を備え得、これは、その中に組織厚さコンペンセーター１１３２０の長手方向側面を受容するように構成され得る。様々な状況において、複数の保持部材１１３１３は、支持部分１１３１０の第１長手方向側面に沿って延在することができ、複数の保持部材１１３１３は、支持部分１１３１０の第２長手方向側面に沿って延在することができ、特定の状況において、保持部材１１３１３は、組織厚さコンペンセーター１１３２０と支持部分１１３１０との間の相対的な横方向の動きを阻止又は少なくとも制限するように構成することができ、更に加えて、組織厚さコンペンセーター１１３２０が支持部分１１３１０から時期尚早に解放されるのを阻止又は少なくとも制限することができる。保持部材１１３１３は支持部分１１３１０と共に一体成形することができ、図２９０を参照すると、保持部材１１３１３は、支持部分１１３１０から離脱又は少なくとも部分的に離脱するように構成することができ、これによって、例えば図２９１に示すように、組織厚さコンペンセーター１１３２０が支持部分１１３１０から離脱することができる。例えばアンビル１１３６０などのアンビルは、組織厚さコンペンセーター１１３２０を圧縮するように構成することができ、更に、組織厚さコンペンセーター１１３２０内に生じた圧力に応じて、組織厚さコンペンセーター１１３２０が横方向に膨張して、保持部材１１３１３を組織厚さコンペンセーター１１３２０から少なくとも部分的に離脱させ、又は外すことができる。上述のように、アンビル１１３６０及びステープルカートリッジ１１３００を通るナイフ部材の前進によって、その中に含まれるステープルを配備することができ、同時に、アンビル１１３６０とステープルカートリッジ１１３００を互いに近づけるよう押し込み、これが組織厚さコンペンセーター１１３２０への追加の圧縮圧力を適用することができ、よって、ナイフ部材がステープルカートリッジ１１３００を通過する際に保持部材１１３１３が連続的に離脱され得る。
【０２４６】
ここで図２９２〜２９４を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ１１４００などのステープルカートリッジは、支持部分１１４１０に取り外し可能に取り付けられた組織厚さコンペンセーター１１４２０を備え得る。ステープルカートリッジ１１４００は、１本以上の保持バー１１４１３を含み得、これは組織厚さコンペンセーター１１４２０の長手方向側面をデッキ表面１１４１１に対して保持するように構成され得る。例えば、各保持バー１１４１３は、相対するアーム１１４１８を含み得、この間にチャネル１１４１６を画定することができる。このような場合、アーム１１４１８の一方が組織厚さコンペンセーター１１４２０の上に延びるように構成することができ、もう一方のアーム１１４１８が、支持部分１１４１０から延びるリップ１１４１９の下に延びるように構成され得る。主に図２９２を参照すると、各保持バー１１４１３のチャネル１１４１６は、ステープルカートリッジ１１４００を使用する前に、組織厚さコンペンセーター１１４２０の長手方向側面に対して圧縮力を適用するような寸法及び構成にすることができる。使用中、主に図２９３を参照すると、ステープルカートリッジ１１４００は、ステープルカートリッジチャネル内に配置することができ、ステープルカートリッジ１１４００がいったん好適に配置されると、アンビル（例えばアンビル１１４６０）は、組織厚さコンペンセーター１１４２０を圧縮できる位置に動かすことができる。上記と同様に、組織厚さコンペンセーター１１４２０は、圧縮されると、横方向又は外側に膨張し、その結果、保持バー１１４１３をステープルカートリッジ１１４００から外すことができる。アンビル１１４６０を閉鎖すると、保持バー１１４１３をステープルカートリッジから外すことはなく、又は完全に外すことはない。例えば、上記の、発射バーをステープルカートリッジ１１４００を通して前進させることにより、支持部分１１４１０からステープル１００３０を配備することができ、同時に、アンビル１１４６０とステープルカートリッジ１１４００を互いに近づけるよう押し込んで、組織厚さコンペンセーター１１４２０に対する圧縮力を適用し、これは、組織厚さコンペンセーター１１４２０を横方向に膨張させて保持バー１１４１３をステープルカートリッジ１１４００から外すのに十分である。保持バー１１４１３がステープルカートリッジ１１４００から一旦外れると、図２９４を参照すると、支持部分１１４１０が、埋め込まれた組織厚さコンペンセーター１１４２０から離れるよう移動でき、手術部位から除去され得る。別の方法としては、ここで図２９５を参照すると、ステープルカートリッジ１１４００’は保持バー１１４１３’を備え得、これは上記と同様に、そこから延在するアーム１１４１８’を備え得る。例えば、各アーム１１４１８’は、ウェッジロック斜面１１４１７’を含み得、これはステープルカートリッジ１１４００’に保持バー１１４１３’を解放可能に引っ掛けるように構成され得る。より具体的には、ステープルカートリッジ１１４００’の支持部分１１４１０’は、アンダーカット１１４１９’を備え得、これはウェッジロック斜面１１４１７’と協働して、保持バー１１４１３’をステープルカートリッジ１１４００に対して解放可能に保持し、かつ組織厚さコンペンセーター１１４２０が支持部分１１４１０’から時期尚早に外れるのを防ぐように構成され得る。使用中、上記と同様に、例えば、十分な圧縮力が組織厚さコンペンセーター１１４２０に適用されたとき、保持バー１１４１３’はステープルカートリッジ１１４００’から外れることができる。
【０２４７】
様々な状況において、上述のように、また再び図２５９及び２６０を参照し、ステープルカートリッジ１００００のスレッド１００５０と、外科用ステープリング器具の発射部材１００５２は、ステープルカートリッジ１００００の近位端１０００１からステープルカートリッジ１００００の遠位端１０００２（図２１９）へと移動でき、これによりステープル１００３０が支持部分１００１０から配備される。少なくとも１つのそのような状況において、各ステープル１００３０は、未発射位置から発射済み位置へと移動でき、支持部分１００１０から発射されて、アンビル１００６０とステープルカートリッジ１００００との間に配置されている組織に対して、組織厚さコンペンセーター１００２０を全体に捕捉することができる。特定の状況において、外科医はステープル１００３０全部をステープルカートリッジ１００００から発射する必要はない場合があり、外科医は、ステープルカートリッジ１００００の近位端１０００１と遠位端１０００２との中間にある点においてスレッド１００５０と発射バー１００５２の進行を止めることがある。そのような状況において、組織厚さコンペンセーター１００２０は、組織Ｔに部分的にのみ埋め込むことができ、組織厚さコンペンセーター１００２０の埋め込まれていない部分を支持部分１００１０から外すために、外科医は、支持部分１００１０を、部分的に埋め込まれている組織厚さコンペンセーター１００２０から引っ張って離し、これにより埋め込まれていない部分を支持部分１００１０から剥離又は引き剥がすことができる。これらは様々な状況において好適であるが、改善が図３００〜３０２に示されており、例えば組織厚さコンペンセーター１１５２０などの、ステープルカートリッジ１１５００の組織厚さコンペンセーターは、互いに外せるように構成できる複数の接続されたセグメントを含み得る。例えば、組織厚さコンペンセーター１１５２０には、第１の、つまり最も近位側のセグメント１１５２０ａ、第１セグメント１１５２０ａに取り外し可能に接続された第２セグメント１１５２０ｂ、第２セグメント１１５２０ｂに取り外し可能に接続された第３セグメント１１５２０ｃ、第３セグメント１１５２０ｃに取り外し可能に接続された第４セグメント１１５２０ｄ、及び第４セグメント１１５２０ｄに取り外し可能に接続された第５セグメント１１５２０ｅ、が含まれ得る。組織厚さコンペンセーター１１５２０は、任意の２つの隣接するセグメント１１５２０ａ〜１１５２０ｅの中間に配置された、少なくとも１つの薄い部分１１５２９を備え得、これは、組織厚さコンペンセーターセグメントが互いに分離できる所定の断裂点、つまり分離点を画定するように構成できる。組織厚さコンペンセーターは、穿孔、薄い部分、及び／又はその他の、組織厚さコンペンセーター内に分離点を形成する任意の他の手段の、任意の好適な配列を含み得る。主に図３０１を参照すると、アンビル１１５６０は閉鎖位置で示されており、発射部材１００５２はステープルカートリッジ１１５００内を部分的に前進した状態で示されており、これにより、第１セグメント１１５２０ａ、第２セグメント１１５２０ｂ、及び第３セグメント１１５２０ｃの下にあるステープル１００３０が発射されて、組織Ｔに対する組織厚さコンペンセーター１１５２０を捕捉する。そのような位置において、例えば、発射部材１００５２は、まだ第４セグメント１１５２０ｄ及び第５セグメント１１５２０ｅの下にあるステープル１００３０を配備するところまで前進していない。ここで図３０２を参照すると、アンビル１１５６０は開放位置に移動しており、ステープルカートリッジ１１５００の支持部分１１５１０は、埋め込まれている組織厚さコンペンセーター１１５２０の部分から離れるよう移動されている。図３０２に示すように、第３セグメント１１５２０ｃと第４セグメント１１５２０ｄとの中間にある薄い部分１１５２９（図３００）によって、組織厚さコンペンセーター１１５２０の埋め込まれていない部分を、埋め込まれた部分から分離することが可能になる。
【０２４８】
上記に加え、ステープルカートリッジは、組織厚さコンペンセーターをステープルカートリッジの支持部分に対して解放可能に保持するように構成された複数の締結具を含み得る。支持部分は、例えば、デッキ表面に画定された複数の孔を含み、締結具が組織厚さコンペンセーターを貫通して延び、支持部分孔内に解放可能に保持され得る。使用中、締結具は、ステープルが支持部分から連続的に発射される際に、支持部分から連続的に解放され得る。例えば、締結具は組織厚さコンペンセーターと共に埋め込むことができ、例えば、締結具は少なくとも１つの生体吸収性材料から構成され得る。組織厚さコンペンセーターが少なくとも部分的に埋め込まれた後、埋め込まれた組織厚さコンペンセーターから支持部分が離れるように移動すると、締結具は支持部分から外れることができる。ここで図３２３〜３２５を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ１１６００などのステープルカートリッジは、複数の締結具１１６１３によって支持部分１１６１０に解放可能に取り付けられた組織厚さコンペンセーター１１６２０を備え得る。各締結具１１６１３は、組織厚さコンペンセーター１１６２０内に埋め込まれ及び／又はその他の方法で係合されている第１端部１１６１８と、支持部分１１６１０に係合している第２端部１１６１８と、第１端部１１６１８を第２端部１１６１８に接続しているコネクター１１６１６と、を含み得る。締結具１１６１３は、支持部分１１６１０内に画定されたナイフスロット１１６１５を貫通して延在し得る。使用中、上述の発射部材１００５２は、支持部分１１６１０のナイフスロット１１６１５を通ってナイフエッジを動かし、締結具１１６１３を切断することができ、これにより、組織厚さコンペンセーター１１６２０を支持部分１１６１０から解放することができる。例えば、発射バー１００５２は、ステープルカートリッジ１１６００の近位端１１６０１からステープルカートリッジ１１６００の遠位端１１６０２へと前進させることができ、これによって、前述のように、（１）スレッド１００５０を遠位側に前進させ、連続的にステープル１００３０を発射させ、（２）締結具１１６１３を連続的に切断及び／又は破壊し、組織厚さコンペンセーター１１６２０を支持部分１１６１０から連続的に解放する。上記と同様に、例えば、組織厚さコンペンセーター１１６２０は、複数の分解可能なセグメント１１６２０ａ〜１１６２０ｅを備え得、これらはそれぞれ、例えば１つ以上の締結具１１６１３によって支持部分１１６１０に対して保持され得る。発射部材１００５２がステープルカートリッジ１１６００の近位端１１６０１と遠位端１１６０２との中間で停止した場合、アンビル１１６６０が開き、支持部分１１６１０が組織Ｔから離れるように動いた後（図３２５に示される）、締結具１１６１３が支持部分１１６１０に対して組織厚さコンペンセーター１１６２０の埋め込まれていない部分を保持するのを支援する（図３２４）。上記に加え、発射部材１００５２の刃先１００５３は、締結具１１６１３を切断及び／又は破壊するように構成され得る。別の方法としては、ここで図３２７及び３２８を参照すると、例えば、スレッド１１６５０などのステープル配備スレッドは、スレッド１１６５０がステープルカートリッジ１１６００を横切る際に締結具１１６１３のコネクター１１６１６を切断するように構成可能な、ナイフエッジ１１６５３を備え得る。例えば、各コネクター１１６１６は、締結具１１６１３のＴ字端１１６１８の間に延在する円柱状部材を含み得、ナイフエッジ１１６５３は、例えば円柱状コネクター１１６１６を受容するように構成され得る凹形状１１６５３を含み得る。
【０２４９】
前述のように、ステープルカートリッジは、外科用ステープリング器具のステープルカートリッジチャネルに搭載することができる。様々な状況において、外科医又は他の医師が、ステープルカートリッジに下向きの力をかけて、ステープルカートリッジを定位置にロックすることで、ステープルカートリッジをステープルカートリッジチャネルに挿入することができる。いくつかのそのような状況において、例えば、医師が親指をステープルカートリッジの上側表面に置いて、そのような下向きの力をかけることができる。ステープルカートリッジの上側表面は、組織厚さコンペンセーターの上側表面を含み得、上述のように、組織厚さコンペンセーターは圧縮可能であり得、組織厚さコンペンセーターに下向きの力をかけると、支持部分内に保管されているステープルの先端部に医師の親指が接触する程度まで、組織厚さコンペンセーターが圧縮され得る。本発明によると、ステープルカートリッジアプリケーターを利用して、ステープルカートリッジをステープルカートリッジチャネルに挿入することができ、これは、医師がステープルカートリッジ内のステープルに触れる可能性を阻止するか、少なくとも制限するように構成され得る。ステープルカートリッジがステープルカートリッジチャネル内に好適に配置された後、詳しくは後述されるように、アプリケーターはステープルカートリッジから取り外すことができる。
【０２５０】
ここで図３０５及び３０６を参照すると、ステープルカートリッジアプリケーターは、例えば、カバー１００８０などの剛性のカバーを備え得、これはステープルカートリッジ１００００に取り付けることができる。上記に対して更に、カバー１００８０は、ステープルカートリッジ１００００がステープルカートリッジチャネルに挿入されたときに、ステープルカートリッジ１００００内に配置されているステープル１００３０の先端に、例えば、医師の親指が触れる可能性を阻止するか、少なくとも抑制するように構成され得る。ここで図３０７及び３０８を参照すると、カバー１００８０は、組織厚さコンペンセーター１００２０の、上側表面１００２１の上、又は少なくとも上側表面１００２１の一部分の上に延在することができ、これには、（１）組織厚さコンペンセーター１００２０の上に延在及び／又は接し得る下側表面１００８１と、（２）医師が下向きの力をかけるための押圧表面を提供できる上側表面１００８２と、が含まれ得る。使用中、医師はカバー１００８０のハンドル部分１００８４を握り、ステープルカートリッジ１００００の支持部分１００１０をステープルカートリッジチャネルに整合させ、ステープルカートリッジ１００００をステープルカートリッジチャネル内に少なくとも部分的に挿入することができる。この後、医師は、カバー１０８８０の上側表面１００８２に下向きの力をかけ、支持部分１００１０に直接下向きの力が伝達し得ることによって、ステープルカートリッジ１００００をステープルカートリッジチャネル内に完全に収めることができる。例えば、カバー１００８０は近位側支持体１００８７を含み得、これは下側に延びて支持部分のデッキ表面１００１１に接触することができる。カバー１００８０は更に、ノーズ１０００３に接するように構成できる遠位側支持部分１００８３を備え得る。下向きの力がカバー１００８０にかかると、この下向きの力は近位側支持体１００８７及び／又は遠位側支持部分１００８３を介して伝達され、この下向きの力が、組織厚さコンペンセーター１００２０を介して支持部分１００１０に伝達されることはないか、又は少なくとも実質的に伝達されることはない。様々な状況において、上記の結果、医師は組織厚さコンペンセーター１００２０に直接接触することはない。また上記の結果、ステープルカートリッジ１００００がステープルカートリッジチャネルに挿入される際、カバー１００８０は、組織厚さコンペンセーター１００２０を圧縮することはなく、又は少なくとも実質的に圧縮することはない。本発明によると、カバーは、任意の好適な数の支持体を含むことができ、これらは、下向きの力を組織厚さコンペンセーターを介して伝達することなく、又は少なくとも実質的に伝達することなしに、下向きの力を支持部分に伝達するように構成される。支持体は、組織厚さコンペンセーターの遠位端、近位端、及び／又は長手方向側面の周囲に延在し得る。支持体は組織厚さコンペンセーターを貫通して延在し得る。例えば、支持体は組織厚さコンペンセーター内の孔を通って延在し、支持部分のデッキに接することができる。支持体の少なくともいくつかは、下向きの力がカバーにかかる前はデッキに接触できないが、カバーは、支持体が支持部分のデッキに接触するまで、下向きに屈曲又は動くように構成することができる。そのような点において、カバーの下向きの屈曲又は動きは、更に屈曲しないよう、妨げるか、又は少なくとも実質的に妨げることができる。
【０２５１】
上述のように、カバー１００８０はステープルカートリッジ１００００に取り付けることができ、ステープルカートリッジ１００００の位置を操作するのに使用することができる。カバー１００８０は、任意の好適な数のグリップ部材を含むことができ、これは例えば、ステープルカートリッジ１００００の支持部分１００１０に対してカバー１００８０を解放可能に保持するように構成することができる。例えば、カバー１００８０は更に、例えば、ラッチアーム１００８８及び／又は１００８９などの１つ以上の保持部材を含み得る。ラッチアーム１００８９はノーズ１０００３の側面周囲に延在し、かつノーズ１０００３の下側表面１０００９（図３０６）に係合するように構成することができる。同様に、ラッチアーム１００８８は支持部分１００１０のロック突起１０００８の側面周囲に延在し、ロック突起１０００８の下側表面と係合することができる。これらのラッチアームは、ステープルが支持部分１００１０内に保管されるゾーン又は領域の上に、カバー１００８０を配置するように構成され得る。いかなる場合でも、ステープルカートリッジ１００００がいったん好適に配置されると、カバー１００８０はステープルカートリッジ１００００から取り外すことができる。医師は、カバー１００８０の遠位端をステープルカートリッジ１００００の遠位端１０００２から外すために、ハンドル１００８４に上向きの持ち上げ力をかけることができる。ハンドル１００８４が上側に持ち上げられると、ラッチアーム１００８８及び１００８９は外側に屈曲でき、これによりラッチアーム１００８８及び１００８９はそれぞれ、ロック突起１０００８とノーズ１０００３の回りで屈曲することができる。この後、カバー１００８０の近位端を、ステープルカートリッジの近位端１０００１から離すよう持ち上げることができ、カバー１００８０をステープルカートリッジ１００００から離れるよう動かすことができる。
【０２５２】
ここで図３０９及び３１０を参照すると、例えばステープルカートリッジアプリケーター１０６８０などのステープルカートリッジアプリケーターは、例えばステープルカートリッジ１０６００などのステープルカートリッジを、ステープルカートリッジチャネル内で配置することに加え、例えば組織厚さコンペンセーター１０６９０などの上側組織厚さコンペンセーターを、アンビルに対して配置するように構成することができる。上記と同様に、アプリケーター１０６８０はラッチアーム１０６８８を含み得、これはステープルカートリッジ１０６００の支持部分１０６１０から延びるロック突起１０６０８と解放可能に係合することができ、これによってアプリケーター１０６８０は、ステープルカートリッジ１０６００の組織厚さコンペンセーター１０６２０の上の位置に保持され得る。上側組織厚さコンペンセーター１０６９０は、ステープルカートリッジアプリケーター１０６８０に取り外し可能に取り付けることができ、これによって、例えば、アンビル１００６０などの外科用器具のアンビルが、アプリケーター１０６８０上で閉じ、組織厚さコンペンセーター１０６９０に係合し、組織厚さコンペンセーター１０６９０をアプリケーター１０６８０から外すことができる。組織厚さコンペンセーター１０６９０及び／又はアンビル１００６０は、１つ以上の保持機構を含み得、これは組織厚さコンペンセーター１０６９０をアンビル１００６０に対して解放可能に保持するように構成することができる。例えば、組織厚さコンペンセーター１０６９０は長手方向レール１０６９５を含み得、これは例えば、組織厚さコンペンセーター１０６９０の上側表面１０６９１から延びて、アンビル１００６０内に画定された長手方向ナイフスロット１００６５内に受容され得る。組織厚さコンペンセーター１０６９０と長手方向レール１０６９５は、例えば、本特許出願に記述されているもののような、任意の好適な圧縮可能材料から構成されることができ、例えば、長手方向レール１０６９５は、例えば、ナイフスロット１００６５内で圧縮及び／又は締め付けられ得る。アンビル１００６０がいったん組織厚さコンペンセーター１０６９０内で係合すると、アンビル１００６０は開放位置に戻ることができ、そのような状況において、組織厚さコンペンセーター１０６９０はアプリケーター１０６８０から外れることができる。この後、アプリケーター１０６８０はステープルカートリッジ１０６００から外すことができ、これによってアンビル１００６０とステープルカートリッジ１０６００は、ステープル及び／又は切断される予定の組織に対して配置することができる。使用中、ステープル配備スレッド（例えばスレッド１００５０（図２３６））は、発射部材１００５２（図２３６）によってステープルカートリッジ１０６００を通って遠位側に前進し、例えば、これにより、上記で概説したようにステープルがステープルカートリッジ１００６０から発射される。ステープルが変形されると、各ステープルが、組織の上側表面に対する組織厚さコンペンセーター１０６９０の一部と、組織の下側表面に対する組織厚さコンペンセーター１０６２０の一部とを捕捉することができる。同時に、発射部材１００５２は、組織厚さコンペンセーター１０６２０及び／又は組織厚さコンペンセーター１０６９０を通ってナイフエッジ１００５３（図２３６）を前進させることができ、ここで、長手方向レール１０６９５を切断し組織厚さコンペンセーター１０６９０をアンビル１００６０から連続的に外すために、ナイフエッジ１００５３はレール１０６９５を通って前進することができる。ステープルを配備した後、アンビル１００６０を再び開放し、埋め込まれた組織厚さコンペンセーター１０６９０から離れるよう移動することができ、同様に、ステープルカートリッジ１０６００の支持部分１０６１０が、埋め込まれた組織厚さコンペンセーター１０６２０から離れるよう移動することができる。上記に加え、組織厚さコンペンセーター１０６２０及び／又は組織厚さコンペンセーター１０６９０は、複数の分解可能セグメントを備え得、これは、組織厚さコンペンセーター１０６２０及び１０６９０の一部のみがステープルによって埋め込まれている場合に、互いに分離できるように構成され得る。
【０２５３】
上記に加え、アプリケーター１０６８０は１つ以上の保持機構を備え得、これは組織厚さコンペンセーター１０６９０をアプリケーター１０６８０に対して解放可能に保持するように構成され得る。例えば、主に図３１０を参照すると、アプリケーター１０６８０は長手方向保持レール１０６８５を備え得、これは例えば、組織厚さコンペンセーター１０６９０の下側表面１０６９２内に画定された長手方向保持スロット１０６９４に圧力嵌め方式で受容されるように構成することができる。様々な状況において、保持レール１０６８５と保持スロット１０６９４は、上述のように、アンビル１００６０によって十分な上向きの持ち上げ力が組織厚さコンペンセーター１０６９０に掛けられるまで、組織厚さコンペンセーター１０６９０をアプリケーター１０６８０に対して保持するように構成され得る。例えば、アプリケーター１０６８０から延びる保持レール１０６８５は更に、保持レール１０６８５の近位端と遠位端に配置されたエンドストップ１０６８６を含み得、これは、組織厚さコンペンセーター１０６９０とアプリケーター１０６８０との間の相対的長手方向の動きを阻止又は少なくとも制限するように構成することができる。再び図３１０を参照すると、例えば、長手方向接着剤ストリップ１０６９３などの１つ以上の接着剤を、組織厚さコンペンセーター１０６９０の接触表面１０６９１に配置することができ、これにより、アンビル１００６０が組織厚さコンペンセーター１０６９０に接触するとき、上述のように、接着剤が組織厚さコンペンセーター１０６９０をアンビル１００６０に対して解放可能に接合することができる。所望により、例えば、上述の圧縮可能な保持機構に加えて、又はその代わりに、１つ以上の接着剤を利用することができる。１つ以上の接着剤を利用して、組織厚さコンペンセーターをステープルカートリッジアプリケーターに対して解放可能に保持することができる。ここで図３１０Ａを参照すると、カバー１００８０は、例えば、１つ以上の接着剤パッド１２１８５を含み得、これは、例えば組織厚さコンペンセーター１２１９０などの上側組織厚さコンペンセーターを、カバー１００８０の上側表面１００８２に解放可能に保持するように構成できる。例えば、上記と同様に、アンビルは、組織厚さコンペンセーター１２１９０に対して閉じ、組織厚さコンペンセーター１２１９０の長手方向保持レール１２１９５に係合することができる。解放機構を、組織厚さコンペンセーター１２１９０とカバー１００８０との中間に配置することができ、これを利用して、組織厚さコンペンセーター１２１９０をカバー１００８０に保持している接着剤結合を破壊し、組織厚さコンペンセーター１２１９０をカバー１００８０から外すことができる。解放機構はプルタブ１２１９６とループ１２１９７を備え得、ループ１２１９７は、プルタブ１２１９６に取り付けられた第１及び第２端部を備え得る。ループ１２１９７は縫合糸を含み得、例えば、これは接着剤パッド１２１８５を取り囲む外周を画定することができ、これにより、プルタブ１２１９６が遠位方向に引っ張られると、縫合糸が組織厚さコンペンセーター１２１９０とカバー１００８０との間で摺動し、組織パッド１２１８５に接触することができる。そのような状況において、縫合糸は、例えば、接着剤パッド１２１８５を組織厚さコンペンセーター１２１９０から分離すること、接着剤パッド１２１８５をカバー１００８０から分離すること、及び／又は接着剤パッド１２１８５を切断することのうち、少なくとも１つを行うことができる。
【０２５４】
ここで図３１１を参照すると、ステープルカートリッジは支持部分１０７１０を備え得、例えば、これは上記と同様に、それ自体を貫通して延在する長手方向ナイフスロット１０７１５を備え得る。例えば、ステープルカートリッジアプリケーター（例えばアプリケーター１０７８０）は、長手方向保持及び整合部材１０７８６を含み得、これが支持部分１０７１０内のナイフスロット１０７１５に延び得る。保持部材１０７８６は、例えば圧力嵌め方式で、ナイフスロット１０７１５の側壁に係合するように構成することができ、これによりアプリケーター１０７８０は、支持部分１０７１０に対して解放可能に保持され得る。所望により、図示されていないが、組織厚さコンペンセーターの第１部分は保持部材１０７８６の第１側部に配置することができ、組織厚さコンペンセーターの第２部分は、保持部材１０７８６の相対する第２側部に配置することができる。上記と同様に、組織厚さコンペンセーターの第１及び第２部分は、例えば、保持部材１００１３を介してステープルカートリッジの支持部分１０７１０に取り付けることができる。また上記と同様に、上側組織厚さコンペンセーター１０７９０は、アプリケーター１０７８０の搭載表面１０７８２から延びる長手方向保持部材１０７８５を介して、アプリケーター１０７８０に取り外し可能に取り付けることができ、保持部材１０７８５は、例えば、組織厚さコンペンセーター１０７９０の下側表面１０７９２に画定された長手方向スロット１０７９４に解放可能に押し嵌めすることができる。所望により、また上記と同様に、組織厚さコンペンセーター１０７９０は更に、組織厚さコンペンセーター１０７９０の上側表面１０７９１から延在する長手方向保持部材１０７９５を備え得、これは、アンビル１００６０内に画定される長手方向ナイフスロット１００６５に解放可能に保持され得る。例えば、長手方向保持部材１０７９５は、下側部分より大きい上側部分を含むくさび形断面を含み得、下側部分は例えば、保持部材１０７９５を組織厚さコンペンセーター１０７９０に取り付けることができる。
【０２５５】
ここで図３１２及び３１３を参照すると、支持部分１０８１０と組織厚さコンペンセーター１０８２０を含むステープルカートリッジ１０８００は、例えば、ステープルカートリッジアプリケーター１０８８０と共にステープルカートリッジチャネルに搭載することができる。上記と同様に、ステープルカートリッジアプリケーター１０８８０は、例えば、アンビル（例えばアンビル１００６０）に対して上側組織厚さコンペンセーター１０８９０を配置するように構成することができ、これにより、アンビル１００６０が閉じているとき、アンビル１００６０が組織厚さコンペンセーター１０８９０に接触して係合できる。組織厚さコンペンセーター１０８９０は、組織厚さコンペンセーター１０８９０の上側表面１０８９１から延びる複数の保持脚部１０８９５を含み得、これは、アンビル１００６０と係合し、アンビル１００６０に対して組織厚さコンペンセーター１０８９０を解放可能に保持するように構成できる。例えば、脚部１０８９５は長手方向の列に配列することができ、各脚部１０８９５は、アンビル１００６０内に画定されたナイフスロット１００６５に入って係合するように構成された少なくとも１つの足部を含み得る。脚部１０８９５のうちいくつかの足部は一方向に延在してもよく、他の足部は別の方向に延在していてもよい。いくつかの足部は、反対方向に延在してもよい。いかなる場合でも、アンビル１００６０が組織厚さコンペンセーター１０８９０といったん係合すると、ここで図３１３及び３１４を参照すると、アンビル１００６０が再び開き、医師はステープルカートリッジアプリケーター１０８８０を、組織厚さコンペンセーター１０８２０及び１０８９０から離すよう動かすことができる。この後、図３１４Ａを参照し、上側組織厚さコンペンセーター１０８９０は標的組織と組織厚さコンペンセーター１０８２０の第１側面に配置することができ、これは下側組織厚さコンペンセーターを含み得、組織の第２側面に配置することができる。組織厚さコンペンセーター１０８２０及び１０８９０が好適に配置された後、ここで図３１４Ｂを参照すると、発射部材のナイフエッジ（例えばナイフエッジ１００５３）は、組織及び組織厚さコンペンセーターを通って前進することができる。ここで図３１８を参照すると、例えばアプリケーター１２２８０などのステープルカートリッジアプリケーターは、その上に分離可能に取り付けられた組織厚さコンペンセーター１２２９０を含み得、これは、上記と同様に、図３１９に示すように、ステープルカートリッジチャネルに挿入され、アンビル１００６０が閉鎖位置に移動すると、アンビル１００６０によって係合され得る。例えば、組織厚さコンペンセーター１２２９０は、組織厚さコンペンセーター１２２９０の上側表面１２２９１から上向きに延びる複数の保持部材１２２９５を含み得、各保持部材１２２９５は複数の可撓性脚部１２２９６を含み得、これらはアンビル１００６０内のナイフスロット１００６５に挿入されるように構成することができる。主に図３２１及び３２２を参照すると、各保持部材１２２９５の可撓性脚部１２２９６が、隙間１２２９８によって分離されていてよく、これにより、脚部１２２９６がナイフスロット１００６５に挿入されると、脚部１２２９６が内側に屈曲し、可撓性脚部１２２９６の膨張した足部がナイフスロット１００６５を通過した後、弾性的に外側に戻ることができる。可撓性脚部１２２９６の膨張した足部が、アンビル１００６０内に画定された相対する保持リップ１２９９７の向こう側に屈曲でき、脚部１２２９６とリップ１２２９７との相互作用の結果、組織厚さコンペンセーター１２２９０がアンビル１００６０に保持され得る。その後、ステープルカートリッジアプリケーター１２２８０は、図３２０に示すように、組織厚さコンペンセーター１２２９０から離れるよう動かすことができる。使用中、組織厚さコンペンセーター１２２９０が、ステープルカートリッジ１００００から配備されたステープルによって組織に対していったん埋め込まれると、例えば、アンビル１００６０が再び開くことができ、更に、アンビル１００６０が、埋め込まれた組織厚さコンペンセーター１２２９０から離れるよう動かされると、保持部材１２９９５の脚部１２２９６が内側に屈曲し、これによりナイフスロット１００６５から引き抜かれ得る。
【０２５６】
ここで図３１５及び３１６を参照すると、例えば、組織厚さコンペンセーター１１９９０などの組織厚さコンペンセーターは、例えば、アンビル１１９６０などのアンビルに長手方向に搭載され得る。より具体的には、組織厚さコンペンセーター１１９９０は１本以上の長手方向レール１１９９５を備え得、これは、アンビル１１９６０のナイフスロット１１９６５の遠位側開口部に挿入してから、組織厚さコンペンセーター１１９９０がアンビル１１９６０内に適正に収まるまで、近位側に押し込むことができる。例えば、各レール１１９９５は、長手方向保持足部１１９９６を備え得、これは例えば、ナイフスロット１１９６５を少なくとも部分的に画定している長手方向保持リップ１１９９７の向こう側に配置することができる。図３１６に示すように、足部１１９９６は、ナイフスロット１１９６５の反対側に配置される保持リップ１１９９７の向こう側に配置するために、反対方向に延ばすことができる。本発明によると、長手方向空隙１１９９８は、レール１１９９５の間に画定され得、これは、組織厚さコンペンセーター１１９９０がアンビル１１９６０から外れた時に、レール１１９９５が互いに内側に向かって屈曲できるように構成され得る。ここで図３１７を参照すると、例えば、組織厚さコンペンセーター１２０９０などの組織厚さコンペンセーターは、１本以上のロックアーム１２０９８を備え得、これは、例えば、アンビル１２０６０などのアンビルの側面に回り込んで延在し得る。使用中、ロックアーム１２０９８はアンビル１２０６０に係合し、組織厚さコンペンセーター１２０９０をアンビル１２０６０に対して解放可能に保持することができる。例えば、アンビル１２０６０は１つ以上のノッチ、又は例えばロックショルダー１２０９７を含み得、これはそれぞれ、ロックアーム１２０９８から延びる足部を受容するように構成することができる。使用中、組織厚さコンペンセーター１２０９０が少なくとも部分的に埋め込まれた後、アンビル１２０６０が組織厚さコンペンセーター１２０９０から離れたときに、アーム１２０９８は外側に屈曲してアンビル１２０６０から外れることができる。
【０２５７】
上述のように、外科用ステープリング器具は、ステープルカートリッジと、ステープルカートリッジチャネルに回転可能に連結されたアンビルと、アンビル及びステープルカートリッジチャネルに対して移動可能なナイフエッジを含む発射部材とを受容するように構成された、ステープルカートリッジチャネルを含み得る。使用中、ステープルカートリッジはステープルカートリッジチャネル内に配置され、ステープルカートリッジが少なくとも部分的に消費された後、ステープルカートリッジをステープルカートリッジチャネルから取り出し、新しいステープルカートリッジに交換することができる。例えば、外科用ステープリング器具のステープルカートリッジチャネル、アンビル、及び／又は発射部材は、交換用ステープルカートリッジと共に再使用することができる。別の方法としては、ステープルカートリッジは、使い捨て搭載ユニットアセンブリの一部を含むことができ、これには、ステープルカートリッジチャネル、アンビル、及び／又は発射部材が含まれ得、例えば、これは、使い捨て搭載ユニットアセンブリの交換の一環として、ステープルカートリッジと共に交換することができる。特定の使い捨て搭載ユニットアセンブリは、米国特許出願第１２／０３１，８１７号、表題「ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲ  ＣＯＵＰＬＩＮＧ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＡＮＤ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（２００８年２月１５日出願）に開示されており、この開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。ここで図３７０を参照すると、使い捨て搭載ユニット（例えば使い捨て搭載ユニット１２５００）は、支持部分１２５１０、支持部分１２５１０に回転可能に接続されたアンビル１２５６０、及び支持部分１２５１０から延びる細長シャフト１２５７０を含み得る。本明細書に記述されるステープルカートリッジと同様、支持部分１２５１０は、複数のステープル空洞１００１２と、例えば各ステープル空洞１００１２に配置されたステープル（例えばステープル１００３０）とを含み得る。使い捨て搭載ユニット１２５００は更に発射部材１２５５２を含み得、これは、図３７０に示す開放位置から閉鎖位置へとアンビル１２５６０を動かすために、遠位方向に前進させることができる。使い捨て搭載ユニット１２５００は更に、支持部分１２５１０の上に配置又はこれに取り付けられた組織厚さコンペンセーター１２５２０を含み得、アンビル１２５６０が閉鎖位置にあるときに、アンビル１２５６０は組織厚さコンペンセーター１２５２０に相対するよう配置することができ、いくつかの場合、アンビル１２５６０が閉鎖位置にあるとき、アンビル１２５６０は少なくとも部分的に組織厚さコンペンセーター１２５２０を圧縮することができる。いずれの場合でも、発射部材１２５５２は、支持部分１２５１０からステープルを発射するために、更に前進させることができる。ステープルが発射されると、そのステープルはアンビル１２５６０によって変形され、その中に組織厚さコンペンセーター１２５２０の少なくとも一部分を捕らえることができる。その後、発射部材１２５５２を近位側に後退させることができ、アンビル１２５６０は再び開���、支持部分１２５１０は、埋め込まれた組織厚さコンペンセーター１２５２０から離れるよう移動され得る。
【０２５８】
上記に加え、組織厚さコンペンセーター１２５２０は、支持部分１２５１０に分離可能に取り付けることができる。例えば、支持部分１２５１０は、その各側面に取り付けられた長手方向保持レール１２５２６を含み得、各レール１２５２６は、１つ以上の孔１２５２８を含み得、これはその中に組織厚さコンペンセーター１２５２０の少なくとも一部分を受容するように構成され得る。組織厚さコンペンセーター１２５２０がいったん、少なくとも部分的に埋め込まれると、支持部分１２５１０が除去され、組織厚さコンペンセーター１２５２０を孔１２５２８から引き出すことができる。ここで図３７１〜３７３を参照すると、使い捨て搭載ユニット１２６００は、支持部分１２６１０、その支持部分１２６１０に分離可能に取り付けられた組織厚さコンペンセーター１２６２０、及び、組織厚さコンペンセーター１２６２０の下に延在しかつ組織厚さコンペンセーター１２６２０を支持部分１２６１０に取り付けるように構成され得る１本以上の保持レール１２６２６を含み得る。各保持レール１２６２６は、例えば複数の保持フック１２６２８を含み得、これは、例えば支持部分１２６１０内に画定される保持スロット１２６１４を介して、支持部分１２６１０に係合され得る。使用中、例えば、組織厚さコンペンセーター１２６２０は、組織厚さコンペンセーター１２６２０が少なくとも部分的に埋め込まれ、かつ支持部分１２６１０が組織厚さコンペンセーター１２６２０から離れるよう動かされた後、保持レール１２６２６から外れるように構成され得る。ここで図３７４〜３７６を参照すると、使い捨て搭載ユニット１２７００は、１本以上の保持レール１２７２６を備え得、これはそれぞれ、組織厚さコンペンセーター１２７２０の下に延在し得る下側バー１２７２５と、組織厚さコンペンセーター１２６２０の上側表面１２６２１の上に延在し得る上側バー１２７２７と、を備え得る。組織厚さコンペンセーター１２６２０は、上側バー１２７２７と下側バー１２７２５との間で少なくとも部分的に圧縮され得、これにより、保持レール１２７２６が、組織厚さコンペンセーター１２６２０を支持部分１２６１０に対して解放可能に保持することができる。例えば、各保持レール１２７２６は、１本以上の保持フック１２７２８を備え得、これが支持部分１２６１０に係合して保持レール１２７２６を支持部分１２６１０に保持することができる。
【０２５９】
ここで図３７７及び３７８を参照すると、使い捨て搭載ユニット１２８００は保持部材１２８２２を含み得、これは組織厚さコンペンセーター１２６２０を支持部分１２６１０に取り付けるように構成することができる。例えば、保持部材１２８２２は、支持部分のデッキ表面１２６１１に対して配置されるシート材料を含み得、組織厚さコンペンセーター１２６２０が、例えば、少なくとも１つの接着剤によって、このシート材料に取り付けられ得る。保持部材１２８２２は更に、支持部分１２６１０内に画定されたナイフスロット１２６１５内に下向きに延びるように構成された長手方向保持レール１２８２５を含み得る。例えば、保持レール１２８２５は、ナイフスロット１２６１５の側壁間で圧縮されるような寸法及び構成にすることができる。使用中、発射部材１２５５２は、発射部材１２５５２が遠位側に前進して組織厚さコンペンセーター１２６２０と保持レール１２８２５を長手方向に切断する際に、ナイフスロット１２６１５を通過することができるナイフエッジを含み得る。また、使用中、支持部分１２６１０から発射されたステープルは、保持部材１２８２２、組織厚さコンペンセーター１２８２０、及び、組織厚さコンペンセーター１２８２０とアンビル１２５６０との間に配置された組織を、貫通することができる。保持部材１２８２２は、生体適合性及び／又は生体吸収性材料から構成することができる。保持部材１２８２２は、組織厚さコンペンセーター１２６２０の下にある組織厚さコンペンセーターを含むよう、十分に圧縮可能な材料から構成することができる。ここで図３７９〜３８１を参照すると、使い捨て搭載ユニット１２９００は、支持部分１２６１０に取り外し可能に取り付けられ得る下側部分１２９２２と、アンビル１２５６０に取り外し可能に取り付けられ得る上側部分１２９９０と、下側部分１２９２２と上側部分１２９９０を接続する可撓性継手１２９９１とを備えた、搭載アセンブリを備え得る。上記と同様に、長手方向保持レール１２８２５は、下側部分１２９２２から下向きに延びて、支持部分１２６１０内に画定されたナイフスロット１２６１５内に入るようになっていてよく、これにより、下側部分１２９２２が支持部分１２６１０に対して解放可能に保持され得る。同様に、長手方向保持レール１２９９５は、上側部分１２９９０から上向きに延びて、アンビル１２５６０内に画定されたナイフスロット内に入るようになっていてよく、これにより、上側部分１２９９０がアンビル１２５６０に対して解放可能に保持され得る。図３８０及び３８１に示すように、組織厚さコンペンセーター１２６２０は搭載アセンブリの下側部分１２９２２に取り付けることができ、組織厚さコンペンセーター１２６２０を支持部分１２６１０に対して配置するために、医師は、上側部分１２９９０と下側部分１２９２２を互いに近づけるよう曲げて、アンビル１２５６０と支持部分１２６１０との間に搭載アセンブリを配置し、曲げた搭載アセンブリを解放することで、弾性的に膨張させて上側部分１２９９０をアンビル１２５６０に対して付勢し、下側部分１２９２２を支持部分１２６１０に対して付勢することができる。ここで図３８２〜３８４を参照すると、搭載アセンブリは更に、それ自体から延在する、例えば、ラッチフック１２９９４などの１本以上のラッチフックを備え得、これは、上側部分１２９９０をアンビル１２５６０に対して解放可能に接続し、及び／又は下側部分１２９２２を支持部分１２６１０に対して解放可能に接続するように構成することができる。
【０２６０】
ここで図３８５を参照すると、使い捨て搭載ユニット１５９００は、例えば、アンビル１５９６０とステープルカートリッジチャネル１５９７０を含み得、ステープルカートリッジチャネル１５９７０はアンビル１５９６０に対して回転することができる。例えば、アンビル１５９６０は、回転できなくてもよい。組織は、アンビル１５９６０とステープルカートリッジチャネル１５９７０との間に配置することができ、その後、ステープルカートリッジチャネル１５９７０を組織に向かって回転させ、組織をアンビルに対してクランプすることができる。例えば、使い捨て搭載ユニット１５９００は更に、組織に接触するように構成され得る組織厚さコンペンセーター１５９２０を備え得る。
【０２６１】
前述のように、また図３３２を参照すると、ステープルカートリッジ（例えばステープルカートリッジ１００００）は、支持部分１００１０及び組織厚さコンペンセーター１００２０を含み得、複数のステープル１００３０は少なくとも部分的に支持部分１００１０に保管され得、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、組織厚さコンペンセーター１００２０内に延在することができる。ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ステープル１００３０の先端部は組織厚さコンペンセーター１００２０から突出しない。ステープル１００３０がステープルドライバ１００４０によって、未発射位置から発射済み位置へと動かされると、前述のように、ステープル１００３０の先端は、組織厚さコンペンセーター１００２０を貫通でき、及び／又は上側層又は被覆１００２２を貫通できる。別の方法としては、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ステープル１００３０の先端部は、組織厚さコンペンセーター１００２０の上側表面及び／又は被覆１００２２を通って突出できる。いずれの場合でも、ステープル１００３０は、配備される前に支持部分１００１０から上向きに延出しているため、上述のように、支持部分に対して傾き及び／又は屈曲することがある。ここで図３２９を参照すると、例えばステープルカートリッジ１３０００などのステープルカートリッジは、複数のガイド部材又は保持具を含み得、これは、ステープルカートリッジ１３０００の支持部分１３０１０とその中に配置されるステープルの先端部との間の相対移動を制限するように構成できる。主に図３３０を参照すると、ステープルカートリッジ１３０００は、支持部分１３０１０に取り付けられた組織厚さコンペンセーター１３０２０を含み得、加えて、組織厚さコンペンセーター１３０２０の上側表面１３０２１に取り付けられた複数のプレジット１３０２２を含み得る。所望により、各プレジット１３０２２は、その中に画定された複数の孔１３０２９を備え得、これはその中のステープル１３０３０の脚部１３０２２を摺動可能に受容及び／又はガイドするように構成され得る。孔に加え、又はその代わりに、プレジットは、スロット、ガイド、及び／又は溝などの、任意の好適な開口部を含み得、これらは脚部１３０２２を摺動可能に受容及び／又はガイドするように構成され得る。図３３０に示すように、ステープル脚部１３０３２の先端部は、ステープル１３０３０が未発射位置にあるときに、孔１３０２９内に配置され得る。例えば、ステープル脚部１３０３２の先端部は、ステープルが未発射位置にあるときに、プレジット１３０２２の上に突出し得る。ステープル脚部１３０３２の先端部は、ステープル１３０３０が未発射位置にあるときに、プレジット１３０２２のすぐ下にあってもよく、これにより、ステープル１３０３０が組織厚さコンペンセーター１３０２０を通って上に移動すると、ステープル脚部１３０３２がプレジット１３０２２の孔１３０２９に入り、その中を摺動することができる。いかなる場合でも、ステープル１３０３０の脚部１３０３２がプレジット内に配置されたとき、ステープル脚部１３０３２の横方向及び／又は長手方向の動きは、ステープル１３０３０が配備されるときにステープル脚部１３０３２の上向きの動きを妨げることなく、制限することができる。ステープル１３０３０が配備されると、ここで図３３１を参照すると、ステープル脚部１３０３２はプレジット１３０２２を通って上向きに摺動し、組織Ｔに侵入し、ステープルカートリッジ１３０３０に相対して配置されているアンビルに接触し、下向きに変形されて、その中にある組織Ｔと組織厚さコンペンセーター１３０３０とを捕捉することができる。
【０２６２】
上記に加え、プレジット１３０２２は、例えば少なくとも１つの生体適合性及び／又は生体吸収性接着剤を利用して、組織厚さコンペンセーター１３０２０に取り付けることができる。プレジット１３０２２、及び／又は各プレジットから延在する保持部材は、組織厚さコンペンセーター１３０２０内に少なくとも部分的に埋め込まれ得る。例えば、組織厚さコンペンセーター１３０２０はその中に画定されたポケットを含み、これはプレジット１３０２２を少なくとも部分的に受容するように構成され得る。組織厚さコンペンセーター１３０２０は、成形製造工程中に、プレジット１３０２２を一体成形又はその周囲に成形することができる。プレジット１３０２２は、互いに独立して動くことができる個別の保持具を有し得る。主に図３３０を参照すると、各プレジット１３０２２は、連結及び／又はキー係合機能を含み得、これは、プレジット１３０２２間の相対的な横方向及び長手方向の動きを可能にし、かつある程度制限するように構成することができる。例えば、各プレジット１３０２２は、突起１３０２６と１つ以上の凹部１３０２７とを含み得、例えば、第１プレジット１３０２２の突起１３０２６は、隣接する第２及び第３のプレジット１３０２２の凹部１３０２７の中に、かつ／又はこれに対して整合して、配置することができる。所望により、隣接するプレジット１３０２２の間には空隙があってもよく、これによって、プレジット１３０２２が、隣接するプレジット１３０２２に接触するまで、互いに相対的に移動又は摺動することができる。プレジット１３０２２はゆるやかに相互連結させることができる。プレジット１３０２２は分離可能に連結させることができる。例えば、プレジット１３０２２は、相互連結されたプレジットのシートとして製造することができ、十分な力がシートにかかると、１つ以上のプレジット１３０２２が破断して他のプレジットから離れ得る。再び図３２９を参照すると、プレジット１３０２２の第１シート１３０２４は、長手方向スロット１３０２５の第１側部上に配置することができ、プレジット１３０２２の第２シート１３０２４は、スロット１３０２５の第２側部上に配置することができる。上記に加え、組織厚さコンペンセーター１３０２０を貫通して延びる長手方向スロット１３０２５は、発射部材のナイフエッジが組織厚さコンペンセーター１３０２０を通るのを促進し、かつ、発射部材が通過する際、発射部材がシート１３０２４に対して圧縮力をかけてプレジット１３０２２の少なくともいくつかを分離又はバラバラにするように、構成することができる。
【０２６３】
プレジット１３０２２は、例えば、生体適合性及び／又は生体吸収性プラスチックから構成され得る。プレジット１３０２２は、例えば、固体材料、準固体材料、及び／又は可撓性材料から構成され得る。プレジット１３０２２は組織厚さコンペンセーター内に埋め込まれ得、これによりプレジット１３０２２は組織厚さコンペンセーターと共に動くことができる。例えば、プレジット１３０２２は十分に可撓性であり得、これにより組織厚さコンペンセーターの上側表面と共に屈曲することができる。プレジット１３０２２は組織厚さコンペンセーター内に埋め込まれたままになるように構成することができるが、一方、プレジット１３０２２は、組織厚さコンペンセーターから飛び出し、又は外れるように構成することができる。プレジット１３０２２は、組織厚さコンペンセーターの上側表面に対して同一面である上側表面を含み得る。プレジット１３０２２の上側表面は、組織厚さコンペンセーターの上側表面より上及び／又は下に配置され得る。プレジット１３０２２の上側表面は、組織厚さコンペンセーターの上側表面を見たときに見えるように配置することができ、一方、別の方法としては、プレジット１３０２２の上側表面は例えば、組織厚さコンペンセーターの層の下に配置することができる。例えば、組織厚さコンペンセーターの上側表面に、ガイド機構を成形することができる。例えば、組織厚さコンペンセーターは、複合材料から構成されてはならず、例えば、一体型の材料を含み得る。
【０２６４】
ここで図３３８を参照すると、ステープルカートリッジは、例えば、組織厚さコンペンセーター１３６２０と、被覆、つまり上側層１３６２１とを含み得る。例えば、１つ以上のプレジット又は保持具１３６２２は、例えば、被覆１３６２１内に埋め込むことができる。各保持具１３６２２は、その中に画定された１つ以上の孔１３６２９を備え得、これは、図３３８に示すように、ステープル１３０３０が未発射位置にあるときに、ステープル１３０３０のステープル脚部１３０３２をその中に受容するように構成することができる。使用中、上記に対して更に、例えば、ステープル１３０３０が未発射位置から発射済み位置まで動くとき、ステープル１３０３０の基部１３０３１が組織厚さコンペンセーター１３６２０に接し、プレジット１３６２２の下側表面に対して組織厚さコンペンセーター１３６２０の少なくとも一部を圧縮するまで、ステープル脚部１００３２は、孔１３６２９を通って摺動することができる。ここで図３３３を参照すると、ステープルカートリッジは、例えば、組織厚さコンペンセーター１３１２０と、被覆、つまり上側層１３１２２とを含み得る。例えば、組織厚さコンペンセーター１３１２０は円錐形隆起、突起、及び／又は突出部１３１２８を含み得、例えば、これは組織厚さコンペンセーター１３１２０の上側表面１３１２１から上向きに延出し得る。この突起１３１２８は、図３３３に示すように、ステープル１３０３０が未発射位置にあるときに、ステープル１３０３０のステープル脚部１３０３２の先端を受容し包み込むように構成され得る。上側層１３１２２も、円錐形隆起、突起、及び／又は突出部１３１２９を含み得、これらは突起１３１２８と整合、又は少なくとも実質的に整合し得る。使用中、ステープル脚部１００３２は突起１３１２８及び１３１２９に貫通し、組織厚さコンペンセーター１３１２０から出現し得る。ここで図３３７を参照すると、ステープルカートリッジは、例えば、組織厚さコンペンセーター１３５２０と、被覆、つまり上側層１３５２２とを含み得る。例えば、被覆１３５２２は、円錐形隆起、突起、及び／又は突出部１３５２９を含み得、例えば、これは組織厚さコンペンセーター１３５２０の上側表面１３５２１から上向きに延出し得る。上記と同様に、突起１３５２９は、図３３７に示すように、ステープル１３０３０が未発射位置にあるときに、ステープル１３０３０のステープル脚部１３０３２の先端を受容し包み込むように構成され得る。使用中、ステープル脚部１００３２は突起１３５２９に貫通し、被覆１３５２２から出現し得る。
【０２６５】
ここで図３３４を参照すると、ステープルカートリッジは、例えば、組織厚さコンペンセーター１３２２０と、被覆、つまり上側層１３２２２とを含み得る。例えば、組織厚さコンペンセーター１３２２０は、円錐形くぼみ及び／又は凹部１３１２８を含み得、例えば、これは組織厚さコンペンセーター１３２２０の上側表面１３２２１に下向きに延在し得る。図３３４に示すように、ステープル脚部１３０３２の先端部は、ステープル１３０３０が未発射位置にあるときに、凹部１３１２８を貫通して延在し得る。上側層１３２２２も、円錐形くぼみ及び／又は凹部１３２２９を備え得、これらは凹部１３２２８と整合、又は少なくとも実質的に整合し得る。ここで図３３５を参照すると、ステープルカートリッジは、例えば、組織厚さコンペンセーター１３３２０と、被覆、つまり上側層１３３２２とを含み得る。例えば、被覆１３３２０は、厚い部分１３３２９を含み得、これは組織厚さコンペンセーター１３３２０の上側表面１３３２１内に下向きに延出し得る。様々な状況において、図３３５に示すように、この厚い部分１３３２９は、ステープル１３０３０が未発射位置にあるときに、ステープル１３０３０のステープル脚部１３０３２の少なくとも一部を受容するように構成することができる。このような場合、厚い部分１３３２９は、ステープル脚部１３０３２を定位置に保持することができ、これにより脚部１３０３２は、組織厚さコンペンセーター１３３２０に相対して配置されるアンビルのステープル形成ポケットと整合、又は少なくとも実質的に整合し得る。ここで図３３６を参照すると、ステープルカートリッジは、例えば、組織厚さコンペンセーター１３４２０と、被覆、つまり上側層１３４２２とを含み得る。例えば、被覆１３４２２は厚い部分１３４２９を備え得、これは組織厚さコンペンセーター１３４２０の上側表面１３４２１内に上向きに延出し得る。様々な状況において、図３３６に示すように、この厚い部分１３４２９は、ステープル１３０３０が未発射位置にあるときに、ステープル１３０３０のステープル脚部１３０３２の少なくとも一部を受容するように構成することができる。このような場合、厚い部分１３４２９は、ステープル脚部１３０３２を定位置に保持することができ、これにより脚部１３０３２は、組織厚さコンペンセーター１３４２０に相対して配置されるアンビルのステープル形成ポケットと整合、又は少なくとも実質的に整合し得る。
【０２６６】
ここで図３３９及び３４０を参照すると、ステープルカートリッジは、例えば、組織厚さコンペンセーター１３７２０と、被覆、つまり上側層１３７２１とを備え得る。例えば、組織厚さコンペンセーター１３７２０は角錐形及び／又は階段状隆起、突起及び／又は突出部１３７２８を備え得、例えば、これは組織厚さコンペンセーター１３７２０の上側表面１３７２１から上向きに延出し得る。この突起１３７２８は、図３４０に示すように、ステープル１３０３０が未発射位置にあるときに、ステープル１３０３０のステープル脚部１３０３２の先端を受容し包み込むように構成され得る。同様に、上側層１３７２１は、角錐形及び／又は階段状隆起、突起及び／又は突出部１３７２９を含み得、これらは突起１３７２８と整合、又は少なくとも実質的に整合し得る。被覆１３７２１は更に、突起１３７２９から上向きに延出する１つ以上の歯１３７２７を含み、これは上側層１３７２１に対して配置された組織を係合し、かつ、組織、上側層１３７２１、及び／又はステープル脚部１３０３２の先端部の間の相対的な横方向及び／又は長手方向の動きを阻止するか、又は少なくとも制限するように構成することができる。使用中、ステープル脚部１３０３２は、ステープル１３０３０が未発射位置から発射済み位置へと動く際に、突起１３７２８及び１３７２９に貫入し、組織厚さコンペンセーター１３７２０から出現することができる。ここで図３４１及び３４２を参照すると、ステープルカートリッジは、例えば、組織厚さコンペンセーター１３８２０と、被覆、つまり上側層１３８２１とを含み得る。例えば、組織厚さコンペンセーター１３８２０は角錐形及び／又は階段状隆起、突起及び／又は突出部１３８２８を含み得、例えば、これは組織厚さコンペンセーター１３８２０の上側表面１３８２１から上向きに延出し得る。この突起１３８２８は、図３４２に示すように、ステープル１３０３０が未発射位置にあるときに、ステープル１３０３０のステープル脚部１３０３２の先端を受容し包み込むように構成され得る。同様に、上側層１３８２１は、角錐形及び／又は階段状隆起、突起及び／又は突出部１３８２９を含み得、これらは突起１３８２８と整合、又は少なくとも実質的に整合し得る。上側層１３８２１は更に、組織厚さコンペンセーター１３８２０内に向かって下向きに延びる１つ以上の歯１３８２７を含み得、これは例えば、上側層１３８２１と組織厚さコンペンセーター１３８２０との間の相対的な横方向及び／又は長手方向の動きを阻止するか、又は少なくとも制限するように構成することができる。使用中、ステープル脚部１００３２は、ステープル１３０３０が未発射位置から発射済み位置へと動く際に、突起１３８２８及び１３８２９に貫入し、組織厚さコンペンセーター１３８２０から出現することができる。
【０２６７】
ここで図３４３を参照すると、例えば、組織厚さコンペンセーター１３９２０などのステープルカートリッジは組織厚さコンペンセーターを備え得、これはその中に画定された稜１３９２３と谷１３９２４を備え、谷１３９２４は稜１３９２３の間に画定され得る。所望により、各稜１３９２３は同じ高さ、実質的に同じ高さ、又は異なる高さを有し得る。同様に、各谷１３９２４は同じ深さ、実質的に同じ深さ、又は異なる深さを有し得る。本発明によると、複数のステープル１３０３０は、組織厚さコンペンセーター１３９２０内に少なくとも部分的に保管されていてよく、これによりステープル１３０３０の先端部が稜１３９２３内に配置されるようにすることができる。例えば、例えばステープル１３０３０が未発射位置に保管されているときに、ステープル１３０３０のステープル脚部１３０３２は、組織厚さコンペンセーター１３９２０、及び／又は組織厚さコンペンセーター１３９２０に取り付けられている被覆（又は上側層）１３９２１から突出することはない。稜１３９２３及び／又は谷１３９２４は、ステープルカートリッジの横断方向に延在し得る。例えば、ステープルカートリッジは長手方向ナイフスロットを含み得、稜１３９２３と谷１３９２４は、ナイフスロットに対して横断方向及び／又は垂直方向に延在し得る。様々な状況において、稜１３９２３は、ステープル１３０３０が未発射位置から発射済み位置へと移動するまで、ステープル脚部１３０３２の先端を定位置に保持するように構成することができる。ここで図３４４を参照すると、組織厚さコンペンセーター、及び／又は組織厚さコンペンセーターを覆う被覆は、長手方向の稜及び／又は谷を含み得る。例えば、組織厚さコンペンセーターは、稜１４０２３及び谷１４０２４により画定される上側表面を含み、谷１４０２４は、例えば、稜１４０２３の間に画定され得る。組織厚さコンペンセーターは被覆１４０２１を備え得、これは、ステープル脚部１３０３２を受容するようそれぞれ構成され得る、内部に画定された複数の孔１４０２９を備え得る。孔１４０２９は稜１４０２３の中に画定することができ、ステープル脚部１３０３２の先端部は、稜１４０２９の頂点１４０２８より下に配置され得、頂点１４０２８と同一面に配置され得、及び／又は頂点１４０２８より上に配置され得る。上記に加え、又は上記の代わりに、孔１４０２９は例えば、谷１４０２４の中に画定することができる。各孔は、例えばエンボス加工によって取り囲まれ、又は少なくとも部分的に取り囲まれており、孔を取り囲む被覆及び／又は組織厚さコンペンセーターを補強することができる。いかなる場合でも、上記に対して更に、被覆１４０２１は、例えば少なくとも１つの接着剤を含む任意の好適な方法で、組織厚さコンペンセーターに取り付けることができる。
【０２６８】
上述のように、再び図２３３を参照し、外科用ステープリング器具は、アンビル（例えばアンビル１００６０）を含み得、これは、例えば、ステープルカートリッジ１００００の組織厚さコンペンセーター１００２０に対して組織Ｔを圧縮するために、開放位置と閉鎖位置との間で動かすことができる。様々な状況において、アンビル１００６０は、ステープルカートリッジ１００００の何らかの部分、及び／又は、ステープルカートリッジ１００００が配置されるチャネルの何らかの部分によって、下向きの動きが停止されるまで、ステープルカートリッジ１００００に向かって回転することができる。少なくとも１つのそのような状況において、アンビル１００６０は、下向きの動きがステープルカートリッジ１００００のノーズ１０００３、及び／又は、ノーズ１０００３とステープルカートリッジ１００００の中間に配置された組織Ｔによって抵抗を受けるまで、下向きに回転することができる。いくつかの状況において、アンビル１００６０は、組織Ｔがステープル１００３０の先端に接触できるよう、組織厚さコンペンセーター１００２０を十分に圧縮し得る。特定の状況において、組織Ｔの厚さによっては、アンビル１００６０は組織厚さコンペンセーター１００２０を十分に圧縮することができ、これによってアンビル１００６０は、アンビル１００６０が完全に閉鎖位置に達する時までに、ステープル１００３０と接触する。換言すれば、そのような状況において、アンビル１００６０は、発射部材１００５２がステープルカートリッジ１００００内を前進してステープル１００３０を発射させるより前に、ステープル１００３０を変形し得る。そのような状況はある場合において許容できる場合があるが、ここで図３５８及び３５９を参照すると、遠位側隙間設定エレメント（例えば、エレメント１００５９）を利用して、発射バー１００５２がステープルカートリッジ１００００内を前進する前にアンビル１００６０が閉じることができる距離を制限することができる選択肢が構想される。エレメント１００５９は、組織厚さコンペンセーター１００２０の上側表面１００２１から上向きに延在していてもよく、これにより、組織Ｔがエレメント１００５９に対して圧縮され、その間に抵抗力が生じる際に、アンビル１００６０の下方移動を止めることができる。使用中、上述のように、発射部材１００５２はステープルカートリッジ１００００の中を、ステープルカートリッジ１００００の遠位端１０００２に向かって遠位方向に前進することができ、これにより、ステープル１００３０を支持部分１００１０から発射させる。同時に、発射部材１００５２はアンビル１００６０に係合でき、支持部分１００１０のデッキ表面１００１１（図２１８）からの望ましい距離で、形成されるステープル１００３０の上にアンビル１００６０を配置することができる。このようにして、発射部材１００５２がアンビル１００６０の組織接触表面とデッキ表面１００１１との間の距離又は隙間を特定の位置で制御することができ、この特定の位置は、発射部材１００５２が遠位方向に前進する際に、遠位方向に前進させることができる。様々な状況において、この隙間距離は、組織厚さコンペンセーター１００２０の遠位端で隙間設定エレメント１００５９により制御又は規定されるアンビル１００６０とデッキ表面１００１１との間の隙間よりも、短いことがある。ここで図３５９を参照すると、発射部材１００５２のナイフエッジ１００５３は、発射部材１００５２が組織厚さコンペンセーター１００２０の遠位端に達するときに、遠位側隙間設定エレメント１００５９を横断するように構成することができ、これにより、エレメント１００５９が横断した後、発射部材１００５２がアンビル１００６０を支持部分１００１０に向かって下向きに引っ張り、ステープル１００３０をステープルカートリッジ１００００の遠位端で発射する際の望ましい隙間高さまでこの隙間を閉じる。別の方法としては、遠位側隙間設定エレメントは、発射部材がステープルカートリッジの遠位端に近づくと潰れるように構成することができる。例えば、遠位側隙間設定エレメントは、上述のようにアンビルに対して抵抗力を提供し得る柱を含み得、これは、発射部材がステープルカートリッジの遠位端に近づいて、隙間設定エレメントの座屈強度に達すると、突然座屈し得る。この座屈力は、例えば、約４４Ｎ（１０ｌｂｆ）であり得る。隙間設定エレメントは、例えば、所定量を超える力が隙間設定エレメントにかかったときに、支持部分のデッキ内に下向きに落ちるように構成することができる。遠位側隙間は、ステープルカートリッジのノーズによって制御することができる。例えば、アンビル１００６０の下方移動は、発射部材がカートリッジの遠位端に達するまでの間、ノーズによって制御され得、発射部材がカートリッジの遠位端に達する時点で、ノーズにかかる圧縮力によってノーズを潰すことができる。ノーズは空洞壁によって画定される空洞を有し得、これにより、適用される圧縮力が所定の力を超えると、この空洞が潰れるようにすることができる。例えば、空洞は、折り畳み式壁部によって画定され得る。
【０２６９】
所望により、上述のように、例えばアンビル１００６０などのアンビルは、アンビルとステープルカートリッジの支持部分との間の組織厚さコンペンセーターを圧縮するために、開放位置と閉鎖位置との間で動くことができる。特定の状況において、ここで図３６０及び３６１を参照すると、ステープルカートリッジの組織厚さコンペンセーター（例えばステープルカートリッジ１４１００の組織厚さコンペンセーター１４１２０）は、組織厚さコンペンセーター１４１２０がステープルカートリッジ１４１００の支持部分１４１１０に対して圧縮されるとき、横方向及び／又は長手方向に膨張し得る。組織厚さコンペンセーター１４１２０の端部及び／又は側面は、支持部分１４１１０及び／又はアンビル１００６０によって拘束されておらず、その結果、組織厚さコンペンセーター１４１２０は、組織厚さコンペンセーター１４１２０内に、圧縮圧力、又は少なくとも望ましくない圧縮圧力を生成することなく、これらの方向に膨張することができる。このような場合、組織厚さコンペンセーター１４１２０を通過する、例えば、発射部材１００５２（図２３６）などの発射部材は、例えば、組織厚さコンペンセーター１４１２０内の望ましくない圧縮圧力によって、過度に妨げられることがない。別の方法としては、再び図３６０を参照すると、組織厚さコンペンセーター１４１２０の遠位端１４１２５は、例えば、ステープルカートリッジ１４１００のノーズ１４１０３によって拘束され得る。この特定の実施形態において、上記と同様に、組織厚さコンペンセーター１４１２０が時期尚早に支持部分１４１１０から外れる可能性を低減するために、組織厚さコンペンセーター１４１２０の遠位端１４１２５を、ノーズ１４１０３によって拘束ることができる。いかなる場合でも、上記の結果、遠位端１４１２５内に大きな内部圧力が生じ得、これが、特に発射部材１００５２が遠位端１４１２５に達したときに、発射部材１００５２の前進を妨げることができる。より具体的には、特定の状況において、発射部材１００５２は、組織厚さコンペンセーター１４１２０を横断する際に、組織厚さコンペンセーター１４１２０を押し、かき分け、及び／又は遠位方向にずらすことができ、その結果、組織厚さコンペンセーター１４１２０の遠位端１４１２５内に更に大きな内部圧力が生じ得る。組織厚さコンペンセーター１４１２０内のこの圧力を少なくとも部分的に散逸させるために、ノーズ１４１０３は可撓性材料から構成することができ、これによりノーズ１４１０３は例えば遠位方向に屈曲することができ、組織厚さコンペンセーター１４１２０のために追加のスペースを生み出すことができる。ここで図３６２及び３６３を参照すると、ステープルカートリッジのノーズは、遠位方向に摺動できる部分を含み得る。より具体的には、ステープルカートリッジ１４２００のノーズ１４２０３は、ノーズ１４２０３に摺動可能に接続され得る摺動可能部分１４２０４を含み得、これにより、アンビル１００６０が閉じるか、及び／又は発射部材１００５２がステープルカートリッジの遠位端１４２００に前進するとき、摺動可能部分１４２０４が遠位方向に摺動し、組織厚さコンペンセーター１４２００のために追加の余地をつくりだし、その中の内部圧力を少なくとも部分的に緩和することができる。ノーズ１４２０３と摺動可能部分１４２０４のうちいずれか一方が、１本以上のレールを備え得、ノーズ１４２０３と摺動可能部分１４２０４のうちもう一方が、そのレールを摺動可能に受容するように構成された１本以上のチャネルを備え得る。例えば、チャネルとレールは、例えば、長手方向の遠位側経路への摺動可能部分１４２０４の動きを協働的に制限するよう成すことができる。
【０２７０】
様々な状況において、上記に対して更に、特定のステープル、例えばステープルカートリッジ内で最も遠位側のステープルは、ステープルカートリッジ内の近位側のステープルよりも、より大きな部分の組織厚さコンペンセーターを捕捉し得る。そのような状況において、その結果、遠位側ステープル内には、近位側ステープルに比べ、大きなクランプ圧力が捕捉された組織にかかる可能性がある。このような状況は、上述のように、組織厚さコンペンセーターが実質的に均一の厚さを有する実質的に均質な材料から構成されていたとしても、使用中に、組織厚さコンペンセーターの少なくとも一部が遠位側にずれた場合、及び／又は遠位側に集まった場合に起こり得る。様々な状況において、特定のステープルが、他のステープルよりも、組織に対してより高いクランプ圧力をかけることが望ましい場合があり、支持部分及び／又は組織厚さコンペンセーターは、どのステープルが組織に対してより高いクランプ圧力をかけ得るか、また、どのステープルが組織に対してより低いクランプ圧力をかけ得るかを制御できるよう、構築かつ配置することができる。ここで図３６４を参照し、ステープルカートリッジ１４３００は支持部分１４３１０と、それに加えて、支持部分１４３１０のデッキ表面１４３１１に配置された組織厚さコンペンセーター１４３２０とを含み得る。平坦な、又は少なくとも実質的に平坦なデッキ表面を有する支持部分１４３１０を含む、本出願に開示されている他の実施形態と比較して、デッキ表面１４３１１は、支持部分１４３１０の遠位端１４３０５と近位端１４３０６との間で上り勾配及び／又は下り勾配であり得る。支持部分１４３１０のデッキ表面１４３１１は、近位端１４３０６でのデッキ高さよりも低い遠位端１４３０５でのデッキ高さを有し得る。例えば、ステープルカートリッジ１４３００の遠位端でのステープル１００３０は、近位端のステープル１００３０よりも、デッキ表面１４３１１からより長い距離離れて上に延在し得る。別の方法としては、支持部分のデッキ表面は、近位端での高さよりも高い遠位端での高さを備え得る。再び図３６４を参照し、組織厚さコンペンセーター１４３２０は、その長手方向長さに沿って異なる厚さを有し得る。組織厚さコンペンセーター１４３２０は、例えば、近位端１４３２６での厚さよりも厚い遠位端１４３２５での厚さを備え得る。例えば、組織厚さコンペンセーター１４３２２は、支持部分１４３１０の上り勾配又は下り勾配のデッキ表面１４３１１に合わせ、又は少なくとも実質的に合わせて、上り勾配又は下り勾配になり得る、下側表面１４３２２を備え得る。その結果、組織厚さコンペンセーター１４３２０の上側（又は組織接触）表面１４３２１は、平坦、又は少なくとも実質的に平坦な、組織Ｔを配置し得る表面を含み得る。いかなる場合でも、組織厚さコンペンセーター１４３２０が遠位端１４３２５でより厚い場合、遠位側ステープル１００３０は近位側ステープル１００３０に比べ、内部により大きな部分の組織厚さコンペンセーター１４３２０を捕捉することができ、その結果、特にアンビル１００６０とデッキ表面１４３１１との間の隙間距離がステープルカートリッジの近位端と遠位端で一定である場合、又は少なくとも実質的に一定である場合に、遠位側ステープル１００３０は組織Ｔに対してより大きな圧縮力をかけることができる。しかしながら特定の状況において、アンビル１００６０は完全な閉鎖位置に達しないことがあり、その結果、アンビル１００６０とデッキ表面１４３１１との間の隙間距離は、ステープルカートリッジ１４３００の近位端よりも遠位端でより大きくなり得る。様々な状況において、遠位側ステープル１００３０は完全に形成されないことがあり、その結果、遠位側ステープル１００３０は、望ましいクランプ圧力を組織Ｔにかけることができなくなり得る。組織厚さコンペンセーターがステープルカートリッジの遠位端で厚くなっている場合、組織厚さコンペンセーターは、ステープルの形成不足を補償し、組織Ｔに十分な圧力をかけることができる。
【０２７１】
ここで図３６５を参照すると、例えばステープルカートリッジ１４４００などのステープルカートリッジは、支持部分１４４１０と、それに加えて、支持部分１４４１０のデッキ表面１４４１１上に配置された組織厚さコンペンセーター１４４２０とを含み得る。上記と同様に、デッキ表面１４４１１は、上り勾配及び／又は下り勾配であり得、これにより、例えば、支持部分１４４１０の遠位端１４４０５は、近位端１４４０６でのデッキ高さよりも低いデッキ高さを有し得る。組織厚さコンペンセーター１４４２０は、その長さに沿って均一、又は少なくとも実質的に均一の厚さを含み得、その結果、組織厚さコンペンセーター１４４２０の上側、つまり組織接触表面１４４２１は、デッキ表面１４４１１の外形と平行、又は少なくとも実質的に平行であり得る。ステープルカートリッジ１４４００のステープル１００３０は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、組織厚さコンペンセーター１４４２０及び支持部分１４４１０内に完全に埋め込まれ得る。ステープルカートリッジ１４４００の近位端に配置されているステープル１００３０は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、組織厚さコンペンセーター１４４２０及び支持部分１４４１０内に完全に埋め込まれている場合があり、一方、デッキ１４４１１と上側表面１４４２１の下り勾配により、特定のステープル１００３０（ステープルカートリッジ１４４００の遠位端にあるステープル１００３０を含む）の先端部は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、組織厚さコンペンセーター１４４２０の上側表面１４４２１を貫通して突出し得る。
【０２７２】
所望により、上述のように、組織厚さコンペンセーターは単一材料から構成され得、組織厚さコンペンセーター全体が、同じ、又は少なくとも実質的に同じ、例えば、密度、剛性、ばね定数、デュロメーター硬度、及び／又は弾性などの材料特性を全体にわたって有し得る。別の方法としては、ここで図３６８を参照すると、例えば組織厚さコンペンセーター１４５２０などの組織厚さコンペンセーターは、複数の材料又は材料層を含み得る。組織厚さコンペンセーター１４５２０は、第１（中央）層１４５２０ａと、第１層１４５２０ａの相対する面に取り付けられている第２（中間）層１４５２０ｂと、各第２層１４５２０ｂそれぞれに取り付けられている第３（外側）層１４５２０ｃとを備え得る。中間層１４５２０ｂは、少なくとも１つの接着剤を用いて中央層１４５２０ａに取り付けることができ、同様に、外側層１４５２０ｃは、少なくとも１つの接着剤を用いて第２層１４５２０に取り付けることができる。接着剤に加えて、又はその代わりに、層１４５２０ａ〜１４５２０ｃは、例えば１つ以上の連結機構及び／又は締結具によって合わせて保持することができる。いかなる場合でも、内側層１４５２０ａは、第１群の材料特性を有する第１材料から構成することができ、中間層１４５２０ｂは、第２群の材料特性を有する第２材料から構成することができ、かつ外側層１４５２０ｃは、第３群の材料特性を有する第３材料から構成することができる。これらの材料特性群には、例えば密度、剛性、ばね定数、デュロメーター硬度、及び／又は弾性が挙げられ得る。ステープルカートリッジは例えば、６列のステープル１００３０を備え得、ステープル１００３０の列は、例えば、各外側層１４５２０ｃと各内側層１４５２０ｂに、少なくとも部分的に配置することができ、２列のステープル１００３０が、内側層１４５２０ａに、少なくとも部分的に配置することができる。使用中、上記と同様に、ステープル１００３０は、ステープルカートリッジから発射され得る。ステープル１００３０のステープル脚部１００３２が組織厚さコンペンセーター１４５２０の上側表面１４５２１を貫通し、アンビルにより上側表面１４５２１に対して配置されている組織を貫通することができ、次にアンビルに接触して、脚部１００３２が変形され、ステープル１００３０内の組織厚さコンペンセーター１４５２０と組織を捕捉することができる。また上記と同様に、発射部材がステープルカートリッジを通って前進する際、組織厚さコンペンセーター１４５２０を発射部材が横断し得る。例えば、発射部材は、例えば、内側層１４５２０ａと、軸１４５２９によって画定される経路に沿った組織と、を横断することができる。
【０２７３】
上記に加え、内側層１４５２０ａ内に配置されたステープル１００３０の列は、横断された組織の端に最も近いステープル列を備え得る。これに対応して、外側層１４５２０ｃ内に配置されたステープル１００３０の列は、横断された組織の端から最も遠いステープル列を含み得る。例えば、内側層１４５２０ａを含む第１材料は、中間層１４５２０ｂを含む第２材料の密度よりも高い密度を有し得、同様に、第２材料の密度は、外側層１４５２０ｃを含む第３材料の密度よりも高い場合があり得る。様々な状況において、その結果、中間層１４５２０ｂ及び外側層１４５２０ｃ内に配置されたステープル１００３０内に生じる圧縮力に比べて、内側層１４５２０ａ内に配置されたステープル１００３０内の方に、より大きな圧縮力が生じ得る。同様に、例えば、外側層１４５２０ｃ内に配置されたステープル１００３０内に生じる圧縮力に比べて、中間層１４５２０ｂ内に配置されたステープル１００３０内の方に、より大きな圧縮力が生じ得る。別の方法としては、例えば、内側層１４５２０ａを含む第１材料は、中間層１４５２０ｂを含む第２材料の密度よりも低い密度を有し得、同様に、第２材料の密度は、外側層１４５２０ｃを含む第３材料の密度よりも低い場合があり得る。様々な状況において、その結果、中間層１４５２０ｂ及び内側層１４５２０ａ内に配置されたステープル１００３０内に生じる圧縮力に比べて、外側層１４５２０ｃ内に配置されたステープル１００３０内の方に、より大きな圧縮力が生じ得る。同様に、例えば、内側層１４５２０ａ内に配置されたステープル１００３０内に生じる圧縮力に比べて、中間層１４５２０ｂ内に配置されたステープル１００３０内の方に、より大きな圧縮力が生じ得る。別の方法としては、任意の他の好適な層配置、材料、及び／又は材料特性を利用することができる。いかなる場合でも、組織厚さコンペンセーター１４５２０の層１４５２０ａ〜１４５２０ｃは、埋め込まれた後に互いに取り付けられたままになるように構成され得る。組織厚さコンペンセーター１４５２０の層１４５２０ａ〜１４５２０ｃは、埋め込まれた後に互いに分離されるように構成され得る。例えば、層１４５２０ａ〜１４５２０ｃは、１種以上の生体吸収性接着剤を利用して合わせて接合することができ、これは最初に層を一緒に保持することができ、時間経過後に層が互いに解放されるようにすることができる。
【０２７４】
上述のように、ステープルカートリッジの組織厚さコンペンセーター（例えば組織厚さコンペンセーター１４５２０）は、複数の長手方向層を含み得る。別の方法としては、ここで図３６９を参照すると、ステープルカートリッジは、例えば、組織厚さコンペンセーター１４６２０などの組織厚さコンペンセーターを備え得、これは複数の水平層を備え得る。例えば、組織厚さコンペンセーター１４６２０は、第１（下側）層１４６２０ａ、下側層１４６２０ａに取り付けられた第２（中間）層１４６２０ｂ、及び中間層１４６２０ｂに取り付けられた第３（上側）層１４６２０ｃを含み得る。第１層１４６２０ａは、例えば、平坦又は実質的に平坦な下側表面１４６２６ａと、三角形又は角錐形の上側表面１４６２５ａと、を含み得る。例えば、第２層１４６２０ｂは三角形又は角錐形の下側表面１４６２６ｂを有し得、これは第１層１４６２０ａの上側表面１４６２５ａに平行でこれに接するように構成され得る。上記と同様に、第２層１４６２０ｂは三角形又は角錐形の上側表面１４６２５ｂを含み得、これは例えば、第３層１４６２０ｃの三角形又は角錐形の下側表面１４６２６ｃに平行でこれに接し得る。第３層の上側表面１４６２６ｃは、平坦、又は少なくとも実質的に平坦な、組織接触表面１４６２１を備え得る。また上記と同様に、組織厚さコンペンセーター１４６２０は、内部に６列のステープル（例えばステープル１００３０）を少なくとも部分的に保管するように構成することができ、発射部材は、例えば、軸１４６２９を通って延びる経路に沿って最も内側の２列のステープルの間にある組織厚さコンペンセーター１４６２０を横断することができる。上記と同様に、各層１４６２０ａ、１４６２０ｂ、及び１４６２０ｃは、異なる材料特性を有し得る異なる材料から構成することができ、層１４６２０ａ〜１４６２０ｃの三角形又は角錐形の形状の結果、組織厚さコンペンセーター１４６２０が内部の様々な場所で全体に異なる特性を有し得る。例えば、最も外側の列のステープル１００３０は、内部に第１層１４６２０ａより多くの第３層１４６２０ｃを捕捉することができ、一方、最も内側の列のステープル１００３０は、第１層１４６２０ａよりも少ない第３層１４６２０ｃを捕捉することができ、その結果、組織厚さコンペンセーター１４６２０は、例えば、組織厚さコンペンセーター１４６２０は、全体にわたる厚さが同じ、又は少なくとも実質的に同じであるにもかかわらず、最も内側のステープル１００３０内に捕捉される組織とは異なった程度で、最も外側のステープル１００３０内に捕捉された組織を圧縮することができる。
【０２７５】
ここで図２８６を参照すると、ステープルカートリッジの組織厚さコンペンセーター（例えば、ステープルカートリッジ１４７００の組織厚さコンペンセーター１４７２０）は、例えば、それ自体の中に画定される空隙、ポケット、チャネル、及び／又は溝を備え得、これにより組織厚さコンペンセーター１４７２０の厚さが変わり得る。例えば、組織厚さコンペンセーター１４７２０は、ステープルカートリッジ１４７００の支持部分１４７１０のデッキ表面１４７１１に対して配置することができ、これにより、組織厚さコンペンセーター１４７２０の下側表面１４７２２内に画定された空隙１４７２３は、特定のステープル空洞１００１２に重なるが、他の場所には重ならない状態になり得る。空隙１４７２３は、例えば、支持部分１４７１０のナイフスロット１４７１５を横切って、ナイフスロット１４７１５に対して垂直で、及び／又はナイフスロット１４７１５に平行で、延在し得る。空隙１４７２３は、組織厚さコンペンセーター１４７２０の下側表面１４７２２におけるトレッドパターンを画定し得る。いかなる場合でも、ステープル（例えばステープル１００３０）が支持部分１４７１０から配備されるとき、ここで図２８７及び２８８を参照すると、特定のステープル１００３０は、空隙１４７２３を含む領域内の組織厚さコンペンセーター１４７２０を捕捉することができる一方、他のステープル１００３０は、空隙１４７２３の中間に配置された領域内の組織厚さコンペンセーター１４７２０を捕捉し得る。上記に加え、又は上記に代わり、組織厚さコンペンセーター１４７２０は、例えば、上側（組織接触）表面１４７２１の中に画定される空隙、ポケット、チャネル、及び／又は溝を含み得る。ここで図３６６及び３６７を参照すると、ステープルカートリッジ１４８００は、組織厚さコンペンセーター１４８２０を含み得、これには、組織厚さコンペンセーター１４８２０の上側表面１４８２１から上向き方向、中央溝１４８２５に向かって内側方向、及び／又はステープルカートリッジの遠位端１４８００に向かって遠位方向のうち少なくとも１つの方向に延びる、複数のトレッド１４８２３が含まれ得る。例えば、トレッド１４８２３は、チャネル、スロット、及び／又は溝（例えば、チャネル１４８２４）によって分離され得る。様々な状況において、上記の結果、組織厚さコンペンセーターの全体的厚さは、ステープル列の間で変化し、及び／又はステープル列内のステープル間で変化し得る。特定の状況において、トレッド（又は厚い部分）は、組織厚さコンペンセーターが圧縮されたときに、望ましい方向（例えば内向き方向）に流れるよう構築及び配置することができる。
【０２７６】
ここで図３０３を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ１４９００などのステープルカートリッジは、支持部分１４９１０と、それに加えて、支持部分１４９１０に対して配置された組織厚さコンペンセーター１４９２０とを備え得る。上記と同様に、支持部分１４９１０は、支持部分１４９１０内に少なくとも部分的に配置されたステープル（例えばステープル１００３０）を、ステープルカートリッジ１４９００に相対して配置されたアンビル（例えばアンビル１００６０）に向かって持ち上げるために、ステープル配備スレッドにより上に持ち上げることができるステープルドライバを含み得る。支持部分１４９１０は、例えば、６列のステープル空洞（例えば、外側２列のステープル空洞、内側２列のステープル空洞、及び内側列と外側列の中間に配列された中間２列のステープル空洞）を備え得、アンビル１００６０は、ステープル空洞に整合、又は少なくとも実質的に整合した、６列の形成ポケット１００６２を備え得る。ステープル空洞の内側列には、その中に配置されたステープルドライバ１４９４０ａが含まれ得、ステープル空洞の中間列には、その中に配置されたステープルドライバ１４９４０ｂが含まれ得、ステープル空洞の外側列には、その中に配置されたステープルドライバ１４９４０ｃが含まれ得、ステープルドライバ１４９４０ａはそれぞれ、ステープル１００３０を支えるように構成された受台１４９４９ａを含み得、ステープルドライバ１４９４０ｂはそれぞれ、ステープル１００３０を支えるように構成された受台１４９４９ｂを含み得、ステープルドライバ１４９４０ｃはそれぞれ、ステープル１００３０を支えるように構成された受台１４９４９ｃを含み得る。未発射位置において、すなわち、ステープルドライバ１４９４０ａ〜１４９４０ｃが、支持部分１４９１０の下側に延在するドライバ支持台１４９２６の上にあるとき、ステープルドライバ１４９４０ａの受台１４９４９ａは、ステープルドライバ１４９４０ｂの受台１４９４９ｂ及びステープルドライバ１４９４０ｃの受台１４９４９ｃよりも、アンビル１００６０の近くに配置され得る。そのような位置において、第１形成距離は、受台１４９４９ａと、受台１４９４９ａの上に配置された形成ポケット１００６２との間で画定することができ、第２形成距離は、受台１４９４９ｂと、受台１４９４９ｂの上に配置された形成ポケット１００６２との間で画定することができ、第３形成距離は、受台１４９４９ｃと、受台１４９４９ｃの上に配置された形成ポケット１００６２との間で画定することができ、例えば、第１形成距離は第２形成距離よりも短いことがあり、また第２形成距離は第３形成距離よりも短いことがある。ステープルドライバ１４９４０ａ〜１４９４０ｃがその未発射位置（図３０３）から発射済み位置へと移動するとき、各ステープルドライバ１４９４０ａ〜１４９４０ｃは、ステープル配備スレッドによりアンビル１００６０に向かって等距離、又は少なくとも実質的に等距離、上に移動することができ、これにより、第１ドライバ１４９４０ａはそれぞれのステープル１００３０を第１形成高さへと駆動し、第２ドライバ１４９４０ｂはそれぞれのステープル１００３０を第２形成高さへと駆動し、第３ドライバ１４９４０ｃはそれぞれのステープル１００３０を第３形成高さへと駆動し、例えば、第１形成高さは第２形成高さより短いことがあり、第２形成高さは第３形成高さより短いことがある。様々な選択肢が構想され、第１ステープルドライバ１４９４０ａは第１距離分上に移動し、第２ステープルドライバ１４９４０ｂは第２距離分上に移動し、第３ステープルドライバ１４９４０ｃは第３距離分上に移動し、第１距離、第２距離、及び第３距離のうち１つ以上が異なり得る。
【０２７７】
再び図３０３を参照すると、支持部分１４９１０のデッキ表面１４９１１は、アンビル１００６０の組織接触表面１００６１に対する高さが変わり得る。この高さの変動は横方向に生じることがあり、例えば、内側列のステープル空洞を取り囲むデッキ表面１４９１１の高さは、外側列のステープル空洞を取り囲むデッキ表面１４９１１の高さよりも高いことがある。組織厚さコンペンセーター１４９２０の下側表面１４９２２は、支持部分１４９１０のデッキ表面１４９１１に対して平行か、又は少なくとも実質的に平行であるように構成され得る。上記に加え、組織厚さコンペンセーター１４９２０は、厚さも変わることがあり、組織厚さコンペンセーター１４９２０の上側、つまり組織接触表面１４９２１は、その外側、つまり横方向縁部から内側に向かって傾斜し得る。例えば、上記の結果、組織厚さコンペンセーター１４９２０は、例えば、内側列のステープル空洞の上に配置された領域で薄く、外側列のステープル空洞の上に配置された領域で厚くなり得る。ここで図３０４を参照すると、支持部分１５０１０のデッキ表面は、例えば、階段状デッキ表面を備え得、例えば、階段状表面の最も高い段は、内側列のステープル空洞を取り囲むことができ、階段状表面の最も低い段は、外側列のステープル空洞を取り囲むことができる。例えば、中間高さを有する段は、中間列のステープル空洞を取り囲み得る。例えば、組織厚さコンペンセーター１５０２０などの組織厚さコンペンセーターは、下側表面を含み得、これは、支持部分１５０１０のデッキ表面に平行でこれに接し得る。組織厚さコンペンセーターの上側、つまり組織接触表面１５０２１は、例えば、弓状、放物線状、及び／又は曲面表面を備え得、これは、例えばステープルカートリッジ１５０００の中心に整合した頂点、又は少なくとも実質的に整合した頂点を備えて、例えば組織厚さコンペンセーター１５０２０の第１横方向側部から組織厚さコンペンセーター１５０２０の第２横方向側部へと延在し得る。ここで図２９９を参照すると、ステープルカートリッジ１５３００は、例えば、支持部分１５３１０と、その支持部分１５３１０内に画定されたステープル空洞内に移動可能に配置された複数のステープルドライバ１５３４０と、支持部分１５３１０のデッキ表面１５３１１の上方に配置された組織厚さコンペンセーター１５３２０と、を含み得る。ステープルカートリッジ１５３００は更に、１つ以上の下側皿状部分１５３２６を含み得、これは支持部分１５３１０に取り付けられて、支持部分１５３１０の下側を回って延在し、未発射位置にあるドライバ１５３４０、及びステープル１５３３０を支持することができる。ステープル配備スレッドがステープルカートリッジを通って前進すると、スレッドが組織厚さコンペンセーター１５３２０を通してステープルドライバ１５３４０とステープル１５３３０を上に持ち上げる際に、スレッドも、下側皿状部分１５３２６によって支持され得る。組織厚さコンペンセーター１５３２０は、内側列のステープル空洞の上に配置された第１（内側）部分１５３２２ａ、中間列のステープル空洞の上に配置された第２（中間）部分１５３２２ｂ、及びステープル空洞列の上に配置された第３（外側）部分１５３２２ｃを含み得、例えば、内側部分１５３２２ａは中間部分１５３２２ｂより厚いことがあり、中間部分１５３２２ｂは外側部分１５３２２ｃより厚いことがある。組織厚さコンペンセーター１５３２０は、例えば、その中に画定された長手方向チャネルを含み得、これは組織厚さコンペンセーター１５３２０のより薄い部分１５３２２ｂ及び１５３２２ｃを形成し得る。別の方法としては、長手方向チャネルは、組織厚さコンペンセーターの上側表面及び／又は下側表面内に画定することができる。組織厚さコンペンセーター１５３２０の上側表面１５３２１は、例えば、平坦な、又は少なくとも実質的に平坦な表面を含み得る。
【０２７８】
ここで図２９６を参照すると、ステープルカートリッジは、例えば組織厚さコンペンセーター１５１２０などの組織厚さコンペンセーターを含み得、これは異なる厚さを有する複数の部分を含み得る。組織厚さコンペンセーター１５１２０は、第１厚さを有し得る第１（内側）部分１５１２２ａと、それぞれ第２厚さを有し得、第１部分１５１２２ａから延在する第２（中間）部分１５１２２ｂと、それぞれ第３厚さを有し得、第２部分１５１２２ｂから延在する第３（外側）部分１５１２２ｃと、を含み得る。例えば、第３厚さは、第２厚さよりも厚いことがあり、例えば、第２厚さは、第１厚さよりも厚いことがあるが、ただし、任意の好適な厚さを利用できる。組織厚さコンペンセーター１５１２０の部分１５１２２ａ〜１５１２２ｃは、異なる厚さを有する段を備え得る。上記と同様に、ステープルカートリッジは、いくつかの列のステープル１００３０と、ステープル１００３０を異なる形成高さに変形できる、異なる高さを有する複数のステープルドライバと、を含み得る。また上記と同様に、ステープルカートリッジは、それ自体の上に支持されているステープル１００３０を第１形成高さに駆動することができる第１ステープルドライバ１５１４０ａと、それ自体の上に支持されているステープル１００３０を第２形成高さに駆動することができる第２ステープルドライバ１５１４０ｂと、それ自体の上に支持されているステープル１００３０を第３形成高さに駆動することができる第３ステープルドライバ１５１４０ｃと、を含み得、例えば、第１形成高さは第２形成高さより短いことがあり、第２形成高さは第３形成高さより短いことがある。所望により、図２９６に示すように、各ステープル１００３０は、同じ、又は実質的に同じ未形成の、つまり未発射高さを備え得る。別の方法としては、ここで図２９６Ａを参照すると、第１ドライバ１５１４０ａ、第２ドライバ１５１４０ｂ、及び／又は第３ドライバ１５１４０ｃは、異なる未形成高さを有するステープルを支持し得る。例えば、第１ステープルドライバ１５１４０ａは第１未形成高さを有するステープル１５１３０ａを支持することができ、第２ステープルドライバ１５１４０ｂは第２未形成高さを有するステープル１５１３０ｂを支持することができ、第３ステープルドライバ１５１４０ｃは第３未形成高さを有するステープル１５１３０ｃを支持することができ、例えば、第１未形成高さは第２未形成高さより短いことがあり、第２未形成高さは第３未形成高さより短いことがある。再び図２９６Ａを参照すると、ステープル１５１３０ａ、１５１３０ｂ、及び／又は１５１３０ｃの先端部は、同じ平面内、又は少なくとも実質的に同じ平面内にあり得、一方、別の方法としては、ステープル１５１３０ａ、１５１３０ｂ、及び／又は１５１３０ｃの先端部は、同じ平面内になくてもよい。ここで図２９７を参照すると、上述のように、ステープルカートリッジには、ステープル１５１３０ａ、１５１３０ｂ、及び１５１３０ｃによって組織Ｔに埋め込まれ得る、異なる厚さを有する複数の部分を有する組織厚さコンペンセーター１５２２０が含まれ得る。ここで図２９８を参照すると、ステープル１５１３０ａ、１５１３０ｂ、及び／又は１５１３０ｃは、異なる形成高さに変形することができ、第１ステープル１５１３０ａは第１形成高さに変形され得、第２ステープル１５１３０ｂは第２形成高さに変形され得、第３ステープル１５１３０ｃは第３形成高さに変形され得、例えば、第１形成高さは第２形成高さより短いことがあり、第２形成高さは第３形成高さより短いことがある。他の選択肢が構想され、ステープル１５１３０ａ、１５１３０ｂ、及び１５１３０ｃは、任意の好適な形成高さ及び／又は任意の相対的な形成高さに形成することができる。
【０２７９】
所望により、上述のように、外科用ステープリング器具のアンビルは、開放位置と閉鎖位置との間を動くことができる。そのような状況において、アンビルの組織接触表面は、アンビルが閉鎖位置に移動する際に、その最終（形成）位置に移動され得る。アンビルがいったん閉鎖位置になると、組織接触表面はもはや調整不能になり得る。別の方法としては、ここで図３５１を参照すると、例えば外科用ステープラー１５５００などの外科用ステープラーは、アンビルチャネル１５５６０と、そのアンビルチャネル１５５６０内に配置される調整可能な組織接触アンビル調整プレート１５５６１と、を含み得る。このような場合、アンビルプレート１５５６１は、アンビルプレート１５５６１に相対して配置されるステープルカートリッジに対して、アンビルプレート１５５６１の組織接触表面の位置を調整するため、アンビルチャネル１５５６０内で上下させることができる。外科用ステープラー１５５００は、調整スライド１５５６４を備え得、これは、図３５６及び３５７を参照すると、アンビルプレート１５５６１とステープルカートリッジとの間の距離を制御するために、アンビルチャネル１５５６０とアンビルプレート１５５６１の中間で摺動し得る。再び図３５１及び３５２を参照すると、外科用ステープラー１５５００は更に、調整スライド１５５６４に連結されたアクチュエーター１５５６２を備え得、これは、調整スライド１５５６４を近位側に摺動させるために近位側に摺動され、及び／又は調整スライド１５５６４を遠位側に摺動させるために遠位側に摺動され得る。再び図３５６及び３５７を参照すると、アクチュエーター１５５６２は、アンビルプレート１５５６１を２つ以上のそれぞれの位置の間で調整するために、２つ以上の定義済み位置の間で摺動させることができる。そのような定義済み位置は、例えば、外科用ステープラー１５５００上に目印１５５６３（図３５１）として印をつけることができる。図３５７を参照すると、調整スライド１５５６４は複数の支持表面（例えば、第１支持表面１５５６５ａ、第２支持表面１５５６５ｂ、及び第３支持表面１５５６５ｃ）を備え得、これは、アンビルプレート１５５６１を第１位置に配置するために、アンビルプレート１５５６１の裏側で、複数のプレート配置表面（例えば、第１配置表面１５５６９ａ、第２配置表面１５５６９ｂ、及び第３配置表面１５５６９ｃ）とそれぞれ整合させることができる。アンビルプレート１５５６１を第２位置に配置するために、例えば、アンビルプレート１５５６１の配置表面１５５６９ａ〜１５５６９ｃに対して、スライド１５５６４の支持表面１５５６５ａ〜１５５６５ｃを再整合させるために、アクチュエーター１５５６２とスライド１５５６４を近位側に摺動させることができる。より具体的には、図３５６を参照すると、スライド１５５６４は遠位側に摺動させることができ、これにより、アンビルプレート１５５６１をステープルカートリッジに近づけるために、スライド１５５６４の第１支持表面１５５６５ａを、アンビルプレート１５５６１の第２配置表面１５５６９ｂの向こう側に配置することができ、また、スライド１５５６４の第２支持表面１５５６５ｂを、アンビルプレート１５５６１の第３配置表面１５５６９ｃの向こう側に配置することができる。アンビルプレート１５５６１が第１位置から第２位置へと移動されるとき、そのような状況において、調整可能アンビルプレート１５５６１は、アンビルプレート１５５６１とステープルカートリッジとの間に配置されている組織Ｔを更に圧縮することができる。上記に加え、アンビルプレート１５５６１を調整して、アンビルプレート１５５６１内に画定されている形成ポケットがステープルカートリッジに近づき及び／又は離れるよう動くことによって、ステープルの形成高さは、ステープルカートリッジに対するアンビルプレート１５５６１の位置によって制御され得る。上記では２つの位置のみについて検討したが、スライド１５５６４は、アンビルプレート１５５６１をステープルカートリッジに近づけ及び／又は離すよう動かすのに、好適な数の位置に摺動させることができる。いかなる場合でも、アンビルプレート１５５６１がいったん好適に配置されると、ステープル配備スレッド１５５５０をステープルカートリッジ内で遠位方向に摺動させることができ、これによって、図３５４に示すように、アンビルプレート１５５６１に向かってステープルドライバ１５５４０とステープル１５５３０を持ち上げ、組織Ｔにステープルを行うことができる。同様の外科用ステープラーが、米国特許出願番号第１３／０３６，６４７号「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（２０１１年２月２８日出願）に開示されており、この開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０２８０】
ここで図３５３を参照すると、ステープルカートリッジは、外科用ステープラー１５５００のステープルカートリッジチャネル１５５７０内に配置することができ、これは、例えば組織厚さコンペンセーター１５５２０などの組織厚さコンペンセーターを備え得る。アンビルプレート１５５６１がステープルカートリッジに向かって移動すると、上述のように、アンビルプレート１５５６１は、アンビルプレート１５５６１と組織厚さコンペンセーター１５５２０の中間に配置された、組織厚さコンペンセーター１５５２０及び／又は組織Ｔを圧縮することができる。ステープル１５５３０がステープルカートリッジから配備されると、図３５５を参照すると、ステープル１５５３０は、組織Ｔに対して組織厚さコンペンセーターを圧縮し、埋め込むことができる。所望により、アンビルプレート１５５６１がスライド１５５６４に対して配置され、組織がまだアンビルプレート１５５６１と組織厚さコンペンセーター１５５２０との間に配置されていない場合、アンビルプレート１５５６１が第１位置にあるときの組織厚さコンペンセーター１５５２０の上側表面１５５２１とアンビルプレート１５５６１との間に、空隙が画定され得る。アンビルプレート１５５６１が第２位置に移動されると、アンビルプレート１５５６１が組織厚さコンペンセーター１５５２０に接触し得る。別の方法としては、アンビルプレート１５５６１がスライド１５５６４に対して配置され、組織がまだアンビルプレート１５５６１と組織厚さコンペンセーター１５５２０との間に配置されていない場合、アンビルプレート１５５６１が第１位置及び／又は第２位置にあるときの組織厚さコンペンセーター１５５２０の上側表面１５５２１とアンビルプレート１５５６１との間に、空隙が画定され得る。例えば、アンビルプレート１５５６１は、組織厚さコンペンセーター１５５２０と接触し得ない。別の方法としては、アンビルプレート１５５６１がスライド１５５６４に対して配置され、組織がまだアンビルプレート１５５６１と組織厚さコンペンセーター１５５２０との間に配置されていない場合、例えば、アンビルプレート１５５６１が第１位置及び／又は第２位置のいずれにあるかにかかわらず、アンビルプレート１５５６１は、組織厚さコンペンセーター１５５２０の上側表面１５５２１に接触し得る。本明細書ではアンビルプレート１５６１１の２つの位置のみについて記述されているが、アンビルプレート１５６１１は、任意の好適な数の位置に配置することができる。
【０２８１】
所望により、上記の結果、外科用ステープリング器具はステープルの形成高さを調整するための手段を備え得、これは、様々な状況において、異なる組織厚さの補償を行うことができる。加えて、外科用ステープリング器具は、例えば、異なる組織厚さ及び／又は組織内の厚さ偏差について補償するための他の手段を含み得る。例えば、アンビルプレート１５５６１は、ステープルの形成（発射済み）高さを増加させるため、相対するステープルカートリッジから上向きに、つまり離れるように調整することができる。同様に、アンビルプレート１５５６１は、ステープルの形成（発射済み）高さを減少させるため、相対するステープルカートリッジから下向きに、又は近づくように調整することができる。アンビルプレート１５５６１の調整には、例えば、アンビルプレート１５５６１内に画定される形成ポケットと、ステープルドライバの発射済み高さ、又はより具体的には例えば、ステープルドライバ受台の発射済み高さとの間の空隙を調整することができる。より厚い及び／又は薄い組織のために、ステープルの形成高さを調整するそのような機能を伴っていても、例えば、組織厚さコンペンセーターは更に、より厚い及び／又は薄い組織の補償を行うことができ、及び／又は、上述のように、組織内の厚さ偏差を補償することができる。このような場合、外科医には、同じ外科用ステープリング器具内で、いくつかの補償手段が提供され得る。
【０２８２】
上述のように、外科用ステープリング器具は、ステープル空洞とステープルの線形配列を有するステープルカートリッジを利用することができ、発射部材はステープルカートリッジを通って遠位側に前進し、ステープル空洞からステープルを配備することができる。ステープルカートリッジは、曲線であるステープル空洞及びステープルの列を備え得る。ここで図３４５及び３４６を参照すると、例えば、ステープラー１５６００などの外科用ステープリング器具は、円形又は環状の支持部分１５６１０内に画定された１つ以上の円形又は環状のステープル空洞列を備え得る。そのような円形ステープル列は、例えば、内側ステープル空洞１５６１２の円形列と、外側ステープル空洞１５６１３の円形列とを含み得る。例えば、ステープル空洞の円形列は、ステープラー１５６００内に画定された円形又は環状の孔１５６１５を取り囲むことができ、これが、その中に移動可能に配置される円形又は環状のナイフを受容し得る。使用中、組織は支持部分１５６１０のデッキ表面１５６１１に対して配置され、アンビル（図示なし）は、孔１５６１５を通って延在する及び／又はこの中に配置されるアクチュエーターを介して外科用ステープラー１５６００に組み入れることができ、これによって、アクチュエーターが作動すると、アンビルが支持部分１５６１０に向かってクランプされ、デッキ表面１５６１１に対して組織を圧縮することができる。組織が十分に圧縮されると、ステープル空洞１５６１２及び１５６１３内に配置されたステープルが、支持部分１５６１０から発射されて組織を貫通し、これにより、ステープルがアンビルに接触でき、その中に組織を捕捉するのに十分なように変形され得る。ステープルが発射される際、及び／又はステープルが発射された後、円形ナイフが前進して、組織を切断する。その後、アンビルが支持部分１５６１０から離れ、及び／又は外科用ステープラー１５６００から外れることができ、これによりアンビルと外科用ステープラー１５６００を、手術部位から除去することができる。そのような外科用ステープラー１５６００とそのような外科的技法は、例えば、大腸の２つの部分を接合するのに利用することができる。様々な状況において、大腸の部分を一緒に保持しながら組織を治癒させ、同時に、大腸の各部分を弾性的に膨張させるよう、円形ステープルラインを構成することができる。類似の外科用ステープリング器具及び外科的技法が、米国特許第５，２８５，９４５号「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＡＮＡＳＴＯＭＯＳＩＳ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（１９９４年２月１５日発行）に開示されており、この開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０２８３】
上記に加え、組織厚さコンペンセーターは、例えば、外科用ステープラー１５６００の支持部分１５６１０に対して配置され得るか、及び／又はこれに対して取り付けられ得る。組織厚さコンペンセーターは、例えば、内径と外径を含む円形又は環状のリング材料から構成され得る。特定の状況において、組織は、このリング材料に対して配置することができ、アンビルを使って組織を支持部分１５６１０に向かって移動させると、組織厚さコンペンセーターが、組織とデッキ表面１５６１１との間で圧縮され得る。使用中、ステープルは組織厚さコンペンセーターと組織を貫通して発射することができ、これによりステープルはアンビルに接触してその発射位置で変形され、ステープル内に組織及び組織厚さコンペンセーターの一部を捕捉することができる。様々な状況において、上記に対して更に、組織厚さコンペンセーターを含むリング材料は、ステープルラインを取り囲む大腸の部分が膨張できるよう、十分に弾力性でなければならない。再び図３４５及び３４６を参照すると、可撓性組織厚さコンペンセーター１５６２０は、例えば、円形又は環状の可撓性内側リング１５６２４を備え得、例えば、これは、円形又は環状の孔１５６２５を画定し得る。内側リング１５６２４は、外科用ステープラー１５６００から配備されたステープル内に捕捉されないように構成され得、すなわちむしろ、内側リング１５６２４は、ステープル空洞１５６１２の内側列に対して半径方向内側に配置され得る。例えば、組織厚さコンペンセーター１５６２０は、それ自体から延在する複数のタグ（例えば、内側タグ１５６２２及び外側タグ１５６２３）を備え得、これにより、タグは、ステープルが変形されるときにステープル内に少なくとも部分的に捕捉され得る。より具体的には、主に図３４５を参照すると、各内側タグ１５６２２は、外科用ステープラー１５６００内に画定されたステープル空洞１５６１２の上に配置されるヘッド部を含み得、ヘッド部は、例えば、ネック部１５６２６によって内側リング１５６２４に取り付けることができ、また同様に、各外側タグ１５６２３は、外科用ステープラー１５６００内に画定されたステープル空洞１５６１３の上に配置されるヘッド部を含み得、ヘッド部は、例えば、ネック部１５６２６７によって内側リング１５６２４に取り付けることができる。内側タグ１５６２２と外側タグ１５６２３のヘッド部は、例えば円形、卵形、及び／又は楕円形など、任意の好適な形状を含み得る。ネック部１５６２６及び／又は１５６２７も、任意の好適な形状を含み得、外側タグ１５６２３のヘッド部を内側リング１５６２４に接続するネック部１５６２７は、支持部分１５６１０の隣接する内側ステープル空洞１５６１２の間に延在するように構成することができ、これによってネック部１５６２７は、内側ステープル空洞１５６１２から配備されたステープル内には捕捉されない。
【０２８４】
ここで図３４７及び３４８を参照すると、可撓性組織厚さコンペンセーター１５７２０は、例えば、円形又は環状の可撓性外側リング１５７２４を備え得る。外側リング１５７２４は、外科用ステープラー１５６００から配備されたステープル内に捕捉されないように構成され得、すなわちむしろ、外側リング１５７２４は、ステープル空洞１５６１３の外側列に対して半径方向外側に配置され得る。例えば、組織厚さコンペンセーター１５７２０は、それ自体から延在する複数のタグ（例えば、内側タグ１５６２２及び外側タグ１５６２３）を備え得、これにより、タグは、ステープルが変形されるときにステープル内に少なくとも部分的に捕捉され得る。より具体的には、主に図３４７を参照すると、各内側タグ１５６２２は、外科用ステープラー１５６００内に画定されたステープル空洞１５６１２の上に配置されるヘッド部を含み得、ヘッド部は、例えば、ネック部１５７２６によって外側リング１５７２４に取り付けることができ、また同様に、各外側タグ１５６２３は、外科用ステープラー１５６００内に画定されたステープル空洞１５６１３の上に配置されるヘッド部を含み得、ヘッド部は、例えば、ネック部１５７２７によって外側リング１５７２４に取り付けることができる。内側タグ１５６２２と外側タグ１５６２３のヘッド部は、例えば円形、卵形、及び／又は楕円形など、任意の好適な形状を含み得る。ネック部１５７２６及び／又は１５７２７も、任意の好適な形状を備え得、内側タグ１５６２２のヘッド部を外側リング１５７２４に接続するネック部１５７２６は、隣接する外側ステープル空洞１５６１３の間に延在するように構成することができ、これによってネック部１５７２６は、外側ステープル空洞１５６１３から配備されたステープル内には捕捉されない。別の方法としては、組織厚さコンペンセーターは、円形又は環状の可撓性内側リング、円形又は環状の可撓性外側リング、及び、これに加えて、内側リング及び／又は外側リングに接続できる複数のタグを含み得る。特定のタグを内側リングに接続し、特定の他のタグを外側リングに接続することができる。少なくともいくつかのタグが、内側リングと外側リングの両方に接続できる。いかなる場合でも、上記に対して更に、埋め込まれた組織の膨張及び／又は収縮に対処するために、組織厚さコンペンセーター１５６２０の内側リング１５６２４、組織厚さコンペンセーター１５７２０の外側リング１５７２４、及び／又は他の任意の好適な組織厚さコンペンセーターを、弾性的に膨張及び／又は収縮するように構成することができる。更に、円形又は環状支持リングを含む様々な実施形態が本明細書で記述されているが、組織厚さコンペンセーターは、タグを接続するための任意の好適な形状の支持構造を含み得る。上記に加え、アンビルと支持部分との間に捕捉された組織を切断するために、外科用ステープラーによって前進された円形ナイフは、バットレス材料も切断し得る。例えば、ナイフは、例えばネック部を切断することによって、内側支持リングとタグを分離することができる。
【０２８５】
上記に加え、組織厚さコンペンセーターは、分解可能及び／又は相対的に移動可能な部分を備え得、これは、埋め込まれた組織の動きに対処するために、組織厚さコンペンセーターが膨張及び／又は収縮できるように構成し得る。ここで図３４９及び３５０を参照すると、円形又は環状の組織厚さコンペンセーター１５８２０は、外科用ステープラー１５６００のデッキ表面１５６１１に対して配置され、及び／又はこれによって支持され得、組織に対して埋め込まれたものであるためこれは未膨張位置に保持され得る（図３４９）。組織厚さコンペンセーター１５８２０が埋め込まれた後、組織厚さコンペンセーター１５８２０は、図３５０に示すように、外側に膨張するように構成され得る。組織厚さコンペンセーター１５８２０は、例えば、内側リング１５８２４によって一緒に接続され得る複数の弓状部分１５８２２を備え得る。弓状部分１５８２２はシーム１５８２８によって互いに分離され得る。別の方法としては、弓状部分１５８２２は互いに接続することができ、例えば、穿孔を配置することにより、弓状部分１５８２２を互いに分離させることができる。いずれの場合でも、弓状部分１５８２２はそれぞれ、連結機構（例えば突起１５８２６及びノッチ１５８２３）を含み得、これが協働して、組織厚さコンペンセーター１５８２０が埋め込まれる前の、弓状部分１５８２２間の相対移動を制限することができる。上記に対して更に、各弓状部分１５８２２は、１つ以上のコネクター１５８２７で内側リング１５８２４に接続することができ、例えばこれは、弓状部分１５８２２を定位置で解放可能に保持するように構成することができる。支持部分１５６１０に保管されているステープル（例えばステープル１００３０）が組織に対して組織厚さコンペンセーター１５６２０を埋め込むのに利用された後、主に図３５０を参照すると、コネクター１５８２７は、内側リング１５８２４から分離することができ、これにより組織厚さコンペンセーター１５８２０が少なくとも部分的に膨張して、下にある組織内の動きに対応できる。様々な状況において、弓状部分１５８２２のすべてが内側リング１５８２４から取り外せる一方、他の状況においては、弓状部分１５８２２の一部だけが内側リング１５８２４から取り外すことができる。別の方法としては、弓状部分１５８２２は可撓性部分によって接続することができ、これにより、弓状部分１５８２２が互いに相対的に動くことができるが、互いに分離されることはない。例えば、可撓性部分はその中にステープルを受容することはなく、弓状部分１５８２２の相対移動に対処するために伸縮するように構成することができる。図３４９及び３５０では、組織厚さコンペンセーター１５８２０は、例えば、８つの弓状部分１５８２２を含み得る。別の方法としては、組織厚さコンペンセーターは、任意の好適な数の弓状部分、例えば、２つ以上の弓状部分を備え得る。
【０２８６】
上記に対して更に、組織厚さコンペンセーター１５６２０、１５７２０、及び／又は１５８２０は、例えば、外科用器具１５６００のアンビルと支持部分１５６１０の間に捕捉された、より厚い及び／又はより薄い組織に対して、補償するように構成することができる。所望により、上記と同様に、ステープルの形成、つまり発射済み高さは、アンビルを支持部分１５６１０に近づけ及び／又は遠ざける移動によって調整することができる。より具体的には、アンビルを支持部分１５６１０に近づくように移動させて、ステープルの形成高さを減少させることができ、一方、アンビルを支持部分１５６１０から遠ざけるよう移動させて、ステープルの形成高さを増加させることができる。そのような場合、その結果、外科医は、厚い組織に対応するためにアンビルを支持部分１５６１０から離すように調整し、薄い組織に対応するためにアンビルを支持部分１５６１０に近づけるように調整することができる。様々なその他の状況において、外科医は、より薄い及び／又は厚い組織に対処するために、アンビルを全く調整せず、組織厚さコンペンセーターに頼るように判断することができる。所望により、その結果、外科用器具１５６００は、異なる組織厚さ及び／又は組織厚さの変動に対する補償のために、少なくとも２つの手段を含み得る。
【０２８７】
所望により、上述のように、組織厚さコンペンセーターは、ステープルカートリッジの支持部分に取り付けることができる。組織厚さコンペンセーターの下側表面は、フック層又はループ層のうち一方を含み得、支持部分のデッキ表面は、フック層又はループ層のうちもう一方を含み得る。例えば、このフックとループは互いに係合し、組織厚さコンペンセーターを支持部分に解放可能に保持するように構成することができる。所望により、各フックは、例えば、ネック部から延在する膨張したヘッド部を備え得る。例えば、ループを含む複数のパッドを、組織厚さコンペンセーターの下側表面に接着することができ、一方、フックを含む複数のパッドを、支持部分のデッキ表面に接着することができる。支持部分は、例えば、１つ以上の孔及び／又は凹部を含み得、これはフック及び／又はループを含みその中にインサートを受容するように構成することができる。上記に加え、又は上記に代わり、組織厚さコンペンセーターは、例えば、そのようなフック・ループの面ファスナー配列を利用してアンビルに取り外し可能に取り付けることができる。フック及びループは、例えば繊維性表面を備え得る。
【０２８８】
所望により、上述のように、ステープルカートリッジは、支持部分と、その支持部分に取り付けられた組織厚さコンペンセーターとを備え得る。これも上述のように、支持部分は、その中に切断部材を受容するように構成された長手方向スロットを備え得、また、組織厚さコンペンセーターは、長手方向スロット内に保持され得る保持部材を備え得る。ここで図３８６を参照すると、ステープルカートリッジ１６０００は、デッキ表面１６０１０と長手方向スロット１６０１１を含む支持部分１６０１５を含み得る。ステープルカートリッジ１６０００は更に、デッキ表面１６０１１の上方に配置された組織厚さコンペンセーター１６０２０を含み得る。組織厚さコンペンセーター１６０２０は長手方向保持部材１６０２５を含み得、これは下向きに延びて長手方向スロット１６０１５に入る。例えば、保持部材１６０２５はスロット１６０１５に押し嵌めることができ、これにより、保持部材１６０２５とスロット１６０１５との間の相互作用によって、支持部分１６０１０と組織厚さコンペンセーター１６０２０との間の相対移動に抵抗することができる。組織厚さコンペンセーター１６０２０の本体は、第１材料から構成することができ、保持部材１６０２５は、第２の、つまり異なる材料から構成することができる。組織厚さコンペンセーター１６０２０の本体は、第１デュロメーター硬度を有する材料から構成することができ、保持部材１６０２５は、第２デュロメーター硬度を有する材料から構成することができ、例えば、第２デュロメーター硬度は第１デュロメーター硬度よりも高いことがある。使用中、ステープル１００３０はステープルドライバ１００４０によって上に押し上げることができ、これによりステープル１００３０の先端部が組織厚さコンペンセーター１６０２０の本体を貫通し、組織接触表面１６０２１から出現し、標的組織に対して、少なくとも一部の組織厚さコンペンセーター１６０２０を捕捉することができる。本発明によると、スロット１６０１５を通過する切断部材は、ステープル１００３０が配備される際に、保持部材１６０２５を横断することができる。組織厚さコンペンセーター１６０２０がいったん埋め込まれると、保持部材１６０２５をスロット１６０１５から引き出すことができる。組織厚さコンペンセーター１６０２０の本体は、保持部材１６０２５から分離するように構成することができる。
【０２８９】
ここで図３８７及び３８９を参照し、ステープルカートリッジ１７０００は、デッキ表面１７０１１と長手方向スロット１７０１５を含む支持部分１７０１０を含み得る。ステープルカートリッジ１７０００は更に、デッキ表面１７０１１の上方に配置された組織厚さコンペンセーター１７０２０を含み得る。組織厚さコンペンセーター１７０２０は長手方向保持部１７０２５を含み得、これは下向きに延びて長手方向スロット１７０１５に入る。例えば、保持部材１７０２５はスロット１７０１５に押し嵌めることができ、これにより、保持部材１７０２５とスロット１７０１５との間の相互作用によって、支持部分１７０１０と組織厚さコンペンセーター１７０２０との間の相対移動に抵抗することができる。保持部材１７０２５は、その上側表面１７０２１に向かって組織厚さコンペンセーター１７０２０全体を貫通して延び、組織厚さコンペンセーター１７０２０の本体部分１７０２４は、保持部材１７０２５の相対する側に取り付けることができる。例えば、保持部材１７０２５は、例えば、組織厚さコンペンセーター１７０２０の横方向偏向に抵抗するように構成することもできる。本体部分１７０２４は第１材料から構成することができ、保持部材１７０２５は、第２の、つまり異なる材料から構成することができる。本体部分１７０２４は第１デュロメーター硬度を有する材料から構成することができ、保持部材１７０２５は、第２デュロメーター硬度を有する材料から構成することができ、例えば、第２デュロメーター硬度は第１デュロメーター硬度よりも高いことがある。上記に加え、スロット１７０１５を通過する切断部材は、ステープル１００３０が配備される際に、保持部材１７０２５を横断することができる。組織厚さコンペンセーター１７０２０がいったん埋め込まれると、保持部材１７０２５をスロット１７０１５から引き出すことができる。本体部分１７０２４は、保持部材１７０２５から分離するように構成することができる。
【０２９０】
ここで図３８８を参照し、ステープルカートリッジ１８０００は、デッキ表面１８０１１と長手方向スロット１８０１５を含む支持部分１８０１０を含み得る。ステープルカートリッジ１８０００更に、デッキ表面１８０１１の上方に配置された組織厚さコンペンセーター１８０２０を含み得る。組織厚さコンペンセーター１８０２０は長手方向保持部材１８０２５を含み得、これは下向きに延びて長手方向スロット１８０１５に入る。例えば、保持部材１８０２５はスロット１８０１５に押し嵌めることができ、これにより、保持部材１８０２５とスロット１８０１５との間の相互作用によって、支持部分１８０１０と組織厚さコンペンセーター１８０２０との間の相対移動に抵抗することができる。保持部材１８０２５は、その上側表面１８０２１に向かって組織厚さコンペンセーター１８０２０全体を貫通して延在し、組織厚さコンペンセーター１８０２０の本体部分１８０２４は、保持部材１８０２５の相対する側に取り付けることができる。保持部材１８０２５は、拡大部分１８０２６を含み得、これがスロット１８０１５内に画定された空洞１８０１６内に受容され得る。例えば、拡大部分１８０２６は、スロット１８０１５からの保持部材１８０２５の脱出に抵抗し得る。
【０２９１】
本発明によると、組織厚さコンペンセーターは、少なくとも１つの薬剤を含む生体適合性材料を含み得る。本発明によると、組織厚さコンペンセーターは、それぞれが少なくとも１つの薬剤を含む生体適合性材料を含む、少なくとも２つの層を含み得る。本発明によると、組織厚さコンペンセーターは、それぞれが少なくとも１つの薬剤を含む生体適合性材料を含む、少なくとも３つの層を含み得る。組織厚さコンペンセーターは、本明細書に記載の１つ以上の天然材料、合成材料、及び／又は非合成材料を含んでよい。生体適合性材料は、生体吸収性材料、生体再吸収性材料、及び／又は生体分解性（bioerodable）材料を含んでよい。組織厚さコンペンセーターは、例えば、酵素的分解及び加水分解などの身体的条件下、並びに／又は、例えば、物理分解及び化学分解などの生理的条件下において、分解し、又は構造的一体性を失い得る。組織厚さコンペンセーター及びその分解された部分は、身体により排泄性及び／又は吸収性であり得る。
【０２９２】
薬剤は、止血剤、抗炎症剤、抗生物質、抗菌剤、抗癒着剤、抗凝固剤、薬学的活性剤、マトリックスメタロプロテナーゼ阻害剤、及びこれらの組み合わせを含んでよい。少なくとも１つの薬剤は、幹細胞、多血小板血漿、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、成長因子、ペプチド、ポリペプチド、抗体、及びこれらの組み合わせを含んでよい。薬剤は、増殖性幹細胞及び成長因子を含んでよい。薬剤は、多血小板血漿を含んでよい。薬剤は、ヒアルロン酸を含んでよい。
【０２９３】
組織厚さコンペンセーターは、非多孔性材料及び／又は多孔性材料を含んでよい。組織厚さコンペンセーターは、例えば、連続気泡フォーム及び独立気泡フォームなどのフォーム、並びに／又は、例えば、編構造、織構造、不織構造などの繊維状構造を含んでよい。組織厚さコンペンセーターは、部分的多孔性材料及び／又は完全多孔性材料を含んでよい。組織厚さコンペンセーターは、内部に画定される複数の孔、つまり空隙を含んでよい。非多孔性材料及び／又は多孔性材料は、本明細書に記載の１つ以上の天然材料、合成材料、及び非合成材料を含んでよい。多孔性材料は、生体吸収性材料及び／又は非生体吸収性材料を含んでよい。多孔性材料は、ゲル、フォーム、繊維、長繊維、メッシュ、織材料、不織材料、ウェブ、パップ、パッド、粉末、フレーク、粒子、及びこれらの組み合わせを含んでよい。多孔性材料は、例えば、流延成形、浸漬、成形、凍結乾燥、ウィービング、及び蒸発などの従来の方法を用いて形成できる。
【０２９４】
組織厚さコンペンセーターは、多孔性基材を含み得る。孔は、例えば、組織厚さコンペンセーターの少なくとも一部を通じて延びる１つ以上の経路によって互いに流体連通し得る。孔は、多孔性基材の少なくとも一部にわたって相互連結するのに十分な数及び／又は寸法であってよい。例えば、織布、編布、及び連続気泡フォームは、組織厚さコンペンセーターの少なくとも一部にわたって相互連結するのに十分な数及び／又は寸法の孔を含み得る。孔は、組織厚さコンペンセーターの厚さ全体にわたって相互連結するのに十分な数及び／又は寸法であり得る。孔は、組織厚さコンペンセーターの厚さ全体にわたって相互連結しなくてもよい。例えば、独立気泡フォーム及び融着不織材料は、組織厚さコンペンセーターの厚さ全体にわたって相互連結しない孔を含み得る。組織厚さコンペンセーターの孔は、組織厚さコンペンセーターの厚さの少なくとも一部に及び得る。更なる選択肢として、孔は、組織厚さコンペンセーターの厚さ全体にわたって延在しなくてよい。孔は、組織厚さコンペンセーターの表面の少なくとも一部上に位置し得る。孔は、組織厚さコンペンセーターの表面の少なくとも一部上に位置し得、組織厚さコンペンセーターの別の部分は孔を欠いてよい。孔は、内部に薬剤を保存するように構成され得る。孔は、組織厚さコンペンセーターを通って浸出することによって薬剤の送達を促進できる。孔は、埋め込み前又は後のいずれかにおいて、基材中に形成され得る。孔は、例えば、コンタクトリソグラフィ、リビングラジカルフォトポリマー（ＬＲＰＰ）系及び塩浸出などの任意の好適な方法を用いて、埋め込み後にその場で形成され得る。内層及び／又は外層内の孔の大きさ及び密度は、本明細書において所望の結果をもたらすために選択され得る。
【０２９５】
組織厚さコンペンセーターは、アルブミン、アルギン酸塩、炭水化物、カゼイン、セルロース、キチン、キトサン、コラーゲン、血液、デキストラン、エラスチン、フィブリン、フィブリノゲン、ゼラチン、ヘパリン、ヒアルロン酸、ケラチン、タンパク質、血清、デンプン、ポリラクチド、ポリ（乳酸）、ポリグリコリド、ポリ（グリコール酸）、ポリ（トリメチレンカーボネート）、ポリ（ジオキサノン）、ポリ（ヒドロキシ酪酸）、ポリ（ヒドロキシ吉草酸）、ポリ（ラクチド−ｃｏ−（ε−カプロラクトン））、ポリ（グリコリド−ｃｏ−（ε−カプロラクトン））、ポリ（乳酸−ｃｏ−グリコール酸）、ポリカーボネート、ポリ（疑似アミノ酸）、ポリ（アミノ酸）、ポリ（ヒドロキシアルカノエート）、ポリアルキレンオキザラート、ポリオキサエステル、ポリ無水物、ポリオルトエステル、及びコポリマー、ブロックコポリマー、ホモポリマー、ブレンド、及びこれらの組み合わせを含んでよい。
【０２９６】
吸収性材料の例として、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（ホスファジン）、ポリカプロラクトン、脂肪族ポリエステル、グリセロール、ポリ（アミノ酸）、コポリ（エーテル−エステル）、ポリアルキレンオキザラート、ポリアミド、ポリ（イミノカーボネート）、ポリアルキレンオキザラート、ポリオキサエステル、ポリオルトエステル、トリメチレンカーボネート、カプロラクトン、ジオキサノン、グリコール酸、乳酸、グリコリド、ラクチド、ポリホスファゼン、並びにこれらのコポリマー、ブロックコポリマー、ホモポリマー、ブレンド、及び組み合わせが挙げられ得るが、これらに限定されない。
【０２９７】
非吸収性材料の例として、ポリアミド、アラミド、延伸ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリウレタン、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、ポリブテステル、金属、マグネシウム合金などの合金、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、及びこれらの組み合わせが挙げられ得るが、これらに限定されない。
【０２９８】
天然材料の例として、コラーゲン、ゼラチン、フィブリン、フィブリノゲン、エラスチン、ケラチン、アルブミン、ヒドロキシエチルセルロース、セルロース、酸化セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、これらのホモポリマー、これらのコポリマー、及びこれらの組み合わせが挙げられ得るが、これらに限定されない。
【０２９９】
多孔性基材は、繊維状基材を含み得る。繊維は、ニッティング及び／又はウィービングに好適な長繊維及び／又は糸を含み得る。繊維は、ステープル繊維を含み得る。繊維は、任意の生体適合性材料から作られてよい。したがって、繊維は、天然材料、合成材料、及び／又は非合成材料から形成されてよい。繊維は、生体吸収性及び／又は非生体吸収性材料を含み得る。繊維は、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ラクチド、ポリ（グリコリド）、ポリ（トリメチレンカーボネート）、ポリ（ジオキサノン）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（ホスファジン）、ポリエステル、ポリエチレンテレフタレート、超高分子量ポリエチレン、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリカプロラクトン、ポリプロピレン、脂肪族ポリエステル、グリセロール、ポリ（アミノ酸）、コポリ（エーテル−エステル）、ポリアルキレンオキザラート、ポリ（糖類）、ポリアミド、ポリ（イミノカーボネート）、ポリアルキレンオキザラート、ポリオキサエステル、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン、生体高分子、高分子医薬品、並びにこれらのコポリマー、ブロックコポリマー、ホモポリマー、ブレンド及び組み合わせを含んでよい。
【０３００】
本発明によると、組織厚さコンペンセーターは、多孔性基材の第１部分に適用される第１フィルムを有する多孔性基材を含み得る。本発明によると、組織厚さコンペンセーターは、多孔性基材の第１部分に適用される第１フィルム、及び多孔性基材の第２部分に適用される第２フィルムを有する、多孔性基材を含み得る。基材は内層を構成でき、第１部分は第１外層を構成でき、第２部分は第２外層を構成できる。使用中、組織厚さコンペンセーターは、組織の近い位置に適用された第１フィルムの一部、組織から離れて適用された第２フィルムを有する一部に方向づけられ得る。例えば、損傷組織などの組織と接触すると、組織厚さコンペンセーターは、水、生理食塩水、及び／又は体液を吸収できる。体液は、第１フィルム、第２フィルム、及び／又は多孔性基材を分解及び／又は溶解し、組織を接触させるためにそこから１つ以上の薬剤を溶出できる。体液の例として、血液、血漿、腹水、脳脊髄液、尿、リンパ液、関節液、硝子体液、唾液、胃腸管腔内容物、胆汁、及び／又はガス（例えば、ＣＯ２）が挙げられ得るが、これらに限定されない。ヒアルロン酸などの薬剤は、腸間（bowl−to−bowl）癒着、網癒着、及び／又は炎症を、防止又は軽減できる。
【０３０１】
本発明によると、組織厚さコンペンセーターは概して、第１薬剤を含む第１層と、第２薬剤を含む第２層と、第３薬剤を含む第３層と、を含み得る。第１薬剤、第２薬剤、及び第３薬剤は、止血剤、抗炎症剤、抗生物質、抗菌剤、抗癒着剤、抗凝固剤、薬学的活性剤、マトリックスメタロプロテナーゼ阻害剤、及びこれらの組み合わせを含んでよい。第１薬剤は止血剤を含んでよく、第２薬剤は抗癒着剤及び／又は抗菌剤を含んでよく、第３薬剤はマトリックスメタロプロテナーゼ阻害剤を含んでよい。第３薬剤は、組織分解を軽減してよい。組織厚さコンペンセーターは、少なくとも１つの組織接触表面を備えてよい。第１層及び／又は第２層は、組織接触表面を備えてよい。
【０３０２】
図３９０を参照すると、組織厚さコンペンセーター２００００は概して、第１薬剤を含む第１外層２０００５と、第２薬剤を含む第２外層２００１０と、第３薬剤を含む内層２００１５と、を含み得る。第１薬剤は、第１層２０００５中に均一に分散され得、第２薬剤は第２層２００１０中に均一に分散され得、及び／又は第３薬剤は内層２００１５中に均一に分散され得る。組織厚さコンペンセーター２００００は、第１薬剤を含む第１フィルムを含む第１外層２０００５と、第２薬剤を含む第２フィルムを含む第２外層２００１０と、第３薬剤を含む生体適合性フォームを含む内層２００１５と、を含み得る。第１薬剤は、第１フィルム２０００５中に均一に分散され得、及び／又は第２薬剤は、第２フィルム２００１０中に均一に分散され得る。第１薬剤は止血剤を含んでよく、第２薬剤は抗癒着剤及び／又は抗菌剤を含んでよく、第３薬剤はマトリックスメタロプロテナーゼ阻害剤を含んでよい。第１フィルム２０００５及び／又は第２フィルム２００１０は、内層２００１５に機械的に結合され得る。例えば、第１フィルム２０００５及び／又は第２フィルム２００１０は、生体適合性フォーム２００１５に機械的に結合され得る。
【０３０３】
図３９１を参照すると、組織厚さコンペンセーター２００００は、止血剤を含む第１フィルム２０００５と、抗癒着剤を含む第２フィルム２００１０と、マトリックスメタロプロテナーゼ阻害剤を含む生分解性フォームを含む内層２００１５と、を含み得る。使用中、組織厚さコンペンセーター２００００は、ステープルカートリッジから配備されたステープル２００２０によって、組織Ｔに対して埋め込められ得る。組織厚さコンペンセーター２００００は、ステープル２００２０内に捕捉され、ステープル２００２０を用いて組織Ｔに対して埋め込められ得る。第１フィルム２０００５は組織接触表面を備えてよい。生分解性フォーム２００１５は、分解し、又は構造的一体性を失って、その場でゲルを形成できる。ゲルは流動性であってよい。例えば、ゲルはステープルラインに沿って流動してよい。ゲルは、身体によって排泄及び／又は吸収され得る。内層２００１５が生分解すると、マトリックスメタロプロテナーゼ阻害剤が内層２００１５から出ることができる。
【０３０４】
本発明によると、組織厚さコンペンセーターは概して、第１薬剤を含む第１層と、第２薬剤を含む第２層と、を含み得る。第１薬剤及び第２薬剤は、止血剤、抗炎症剤、抗生物質、抗菌剤、抗癒着剤、抗凝固剤、薬学的活性剤、マトリックスメタロプロテナーゼ阻害剤、及びこれらの組み合わせを含んでよい。第１薬剤はマトリックスメタロプロテナーゼ阻害剤を含んでよく、第２薬剤は抗癒着剤及び／又は抗菌剤を含んでよい。第１薬剤は、組織分解を軽減してよい。
【０３０５】
図３９２を参照すると、組織厚さコンペンセーター２００５０は概して、第１薬剤を含む第１外層２００５５と、第２薬剤を含む第２外層２００６０と、を含み得る。第１薬剤は第１層２００５５中に均一に分散され得、第２薬剤は第２層２００６０中に均一に分散され得る。組織厚さコンペンセーター２００５０は、第１薬剤を含むフィルムを含む第１外層２００５５と、第２薬剤を含む生体適合性フォームを含む第２外層２００６０と、を含み得る。第１薬剤は、フィルム２００５５中に均一に分散され得る。第１薬剤は抗癒着剤を含んでよく、第２薬剤はマトリックスメタロプロテナーゼ阻害剤を含んでよい。フィルム２００５５は、生体適合性フォーム２００６０に機械的に結合され得る。
【０３０６】
図３９３を参照すると、組織厚さコンペンセーター２００５０は、抗癒着剤を含むフィルム２００５５と、マトリックスメタロプロテナーゼ阻害剤を含む生分解性フォーム２００６０と、を含み得る。使用中、組織厚さコンペンセーター２００５０は、ステープルカートリッジから配備されたステープル２００６５によって、組織Ｔに対して埋め込められ得る。組織厚さコンペンセーター２００５０は、ステープル２００６５内に捕捉され、ステープル２００６５を用いて組織Ｔに対して埋め込められ得る。生分解性フォーム２００６０は組織接触表面を備えてよい。生分解性フォーム２００６０は、分解し、又は構造的一体性を失って、その場でゲルを形成できる。ゲルは流動性であってよい。例えば、ゲルはステープルラインに沿って流動してよい。ゲルは、身体によって排泄及び／又は吸収され得る。内層２００６０が生分解すると、マトリックスメタロプロテナーゼ阻害剤が内層２００６０から出ることができる。
【０３０７】
図３９７を参照すると、組織厚さコンペンセーター２００７５は、第１生体適合性フィルムを含む第１層２００８０と、第２生体適合性フィルムを含む第２層２００８５と、生体適合性フォームを含む第３層２００９５と、を含み得る。第１層２００８０及び第２層２００８５は、同一の又は異なる生体適合性フィルムを含んでよい。例えば、組織厚さコンペンセーターは、第１薬剤を含む第１生体適合性フィルムと、第２薬剤を含む第２生体適合性フィルムと、第１生体適合性フィルムと第２生体適合性フィルムとの間に配置される生体適合性フォームと、含み得、第１生体適合性フィルム及び第２生体適合性フィルムは同一の生体適合性材料を含んでよい。図３９７に示すように、組織厚さコンペンセーター２００７５は、第１薬剤を含む第１生体適合性フィルム２００８０と、第２薬剤を含む第２生体適合性フィルム２００８５と、第１生体適合性フィルム２００８０と第２生体適合性フィルム２００８５との間に配置される生体適合性フォーム２００９０と、を含み得、第１生体適合性フィルム２００８０及び第２生体適合性フィルム２００８５は異なる生体適合性材料を含んでよい。
【０３０８】
図３９８及び３９９を参照すると、ステープリング装置２０１００は、アンビル２０１０５と、発射部材２０１１５、複数のステープル２０１２０、ナイフエッジ２０１２５を備えるステープルカートリッジ２０１１０と、第１層２０１３５、第２層２０１４０、及び第３層２０１４５を含む組織厚さコンペンセーター２０１３０と、を備え得る。組織厚さコンペンセーター２０１３０は、アンビル２０１０５及び／又はステープルカートリッジ２０１１０と関連し得る。図３９８及び３９９に示すように、組織厚さコンペンセーター２０１３０は、ステープルカートリッジ２０１１０と関連し得る。図３９８を参照すると、例えば、ステープル２０１２０は、ステープル脚部が組織厚さコンペンセーター２０１３０を通って動き、組織厚さコンペンセーター２０１３０の下側表面及び上側表面を貫通し、組織Ｔに入り込み、ステープルカートリッジに相対して配置されるアンビル２０１０５に接触するように、未発射位置と発射済み位置との間に配備することができる。脚部がアンビル２０１０５に当たって変形されると、各ステープル２０１２０の脚部が、各ステープル２０１２０内で、組織厚さコンペンセーター２０１３０の一部と組織Ｔの一部を捕捉し、組織Ｔに圧縮力をかけることができる。図３９９を参照すると、組織厚さコンペンセーター２０１３０は、ステープルカートリッジ２０１１０から配備されたステープル２０１２０によって、組織Ｔに対して埋め込められ得る。第１層２０１３５、第２層２０１４０、及び／又は第３層２０１４５中の薬剤は、ステープル脚部周囲の組織厚さコンペンセーターから流れ、組織Ｔに接触できる。
【０３０９】
図４００及び４０１を参照すると、組織厚さコンペンセーター２０１６０は、第１層２０１７０、第２層２０１７５、及び／又は第３層２０１８０を含み得る。第１層２０１７０は第１薬剤２０１６３を含んでよく、第２層２０１７５は第２薬剤２０１６５を含んでよく、第３層２０１８０は第３薬剤２０１６９を含んでよい。第１薬剤２０１６３、第２薬剤２０１６５、及び／又は第３薬剤２０１６９は、それぞれ、ステープル脚部周囲の第１層２０１７０、第２層２０１７５、及び第３層２０１８０から流れ、組織Ｔに接触できる。様々な状況において、第１層２０１７０及び／又は第２層２０１７５が生分解した後に、第３薬剤２０１６９が第３層２０１８０から流れ得る。様々な状況において、組織厚さコンペンセーター２０１６０の追加的な圧縮によって、層から追加的な薬剤を絞り出すことができる。薬剤は、直ちに組織を治療でき、組織の出血を抑えることができる。組織厚さコンペンセーター２０１６０が破裂、圧縮、ステープリング、及び／又は切断されると、薬剤２０１６３、２０１６５、２０１６９は組織厚さコンペンセーター２０１６０から流れ得る。本明細書に記載されるように、ステープル脚部は組織厚さコンペンセーター２０１６０を通って動き、組織厚さコンペンセーター２０１６０の下側表面及び上側表面を貫通し、組織Ｔに入り込める。ステープル脚部が発射シーケンス中に配備されると、第１層２０１７０、第２層２０１７５、及び／又は第３層２０１８０は、破裂、圧縮、ステープリング、及び／又は切断され得る。
【０３１０】
本発明によると、組織厚さコンペンセーターは概してリザーバを含み得る。リザーバは、例えば、円形及び／又は正方形などの任意の好適な断面形状を備え得る。リザーバ少なくとも１つの薬剤を含んでよい。薬剤は、止血剤、抗炎症剤、抗生物質、抗菌剤、抗癒着剤、抗凝固剤、薬学的活性剤、マトリックスメタロプロテナーゼ阻害剤、及びこれらの組み合わせを含んでよい。薬剤は、粉末、ゲル、及び／又は流体を含んでよい。組織厚さコンペンセーターは、外層と、その内部に配置されるリザーバと、を含んでよい。組織厚さコンペンセーターは、外層と、内層と、リザーバと、を含んでよい。組織厚さコンペンセーターは、外層と、内層と、外層と内層との間に配置されるリザーバと、を含んでよい。組織厚さコンペンセーターは、外層と、内層と、内層中に配置されるリザーバと、を含んでよい。内層は、外層とリザーバとの間に配置されてよい。
【０３１１】
図３９４〜３９６を参照すると、組織厚さコンペンセーター２０２００は概して、リザーバ２０２０５と、第１層２０２１０と、リザーバ２０２０５と第１層２０２１０との間に配置される第２層２０２１５と、を含み得る。第１層２０２１０は外層を構成でき、第２層２０２１５は内層を構成できる。第１層２０２１０は第１薬剤を含んでよく、第２層２０２１５は第２薬剤を含んでよく、リザーバ２０２０５はリザーバ２０２０５内に配置される第３薬剤を含んでよい。第１薬剤、第２薬剤、及び第３薬剤は、止血剤、抗炎症剤、抗生物質、抗菌剤、抗癒着剤、抗凝固剤、薬学的活性剤、マトリックスメタロプロテナーゼ阻害剤、及びこれらの組み合わせを含んでよい。
【０３１２】
第１薬剤、第２薬剤、及び／又は第３薬剤は、粉末、ゲル、及び／又は流体を含んでよい。図３９５に示すように、第１層２０２１０は、止血剤及び抗癒着剤のうち１つを含む外層を構成してよく、第２層２０２１５は、内部に分散された第２薬剤を有する生体適合性フォームを含む内層を構成してよく、リザーバ２０２０５は、乾燥粉末２０２２０を含んでよい。乾燥粉末は薬剤を含んでよい。乾燥粉末は流体膨潤性材料及び／又は流体吸収性材料を含んでよい。乾燥粉末は、例えば、ヒドロゲル前駆体などのポリマー前駆体を含んでよい。図３９６に示すように、第１層２０２１０は、止血剤及び抗癒着剤のうち１つを含む外層を構成してよく、第２層２０２１５は、内部に分散された第２薬剤を有する生体適合性フォームを含む内層を構成してよく、リザーバ２０２０５は、内部に配置された流体２０２２５を含んでよい。流体は薬剤を含んでよい。流体は、例えば、ヒドロゲル前駆体などのポリマー又はポリマー前駆体を含んでよい。リザーバはゲルを含んでよい。ゲルは薬剤を含んでよい。ゲルは流体膨潤性材料及び／又は流体吸収性材料を含んでよい。ゲルは、例えば、ヒドロゲル前駆体などのポリマー前駆体を含んでよい。
【０３１３】
図４０２を参照すると、薬剤送達システム２０３００は概して、組織厚さコンペンセーター２０３０５と、少なくとも１つの薬剤を組織の治療部位に送達するように構成されるリザーバ２０３１０と、を含み得る。リザーバ２０３１０は、少なくとも１つの薬剤を収容するように構成され得る。システム２０３００は、リザーバ２０３１０と流体連通する入口ポート２０３１５を備えてよく、例えば再生薬剤などの少なくとも１つの薬剤を、入口ポート２０３１５からリザーバ２０３１０に運ぶように構成され得る。入口ポート２０３１５は、少なくとも１つの薬剤を含む流体送達装置２０３２０を収容するように構成され得る。例えば、流体送達装置２０３２０は、入口ポート２０３１５を介して、少なくとも１つの薬剤をリザーバ２０３１０に運ぶように構成され得る。使用中、医師は、流体送達装置２０３２０と入口ポート２０３１５を流体的に関連付け、組織厚さコンペンセーター２０３００の埋め込みの前及び／又は後に、少なくとも１つの薬剤をリザーバ２０３１０に充填できる。
【０３１４】
図４０２に示すように、薬剤送達システム２０３００は、複数のチャネル２０３１２を備えるリザーバ２０３１０を含んでよい。複数のチャネルは、例えば、２つ、３つ、４つ、及び／又は５つのチャネルを含み得る。所望により、各チャネル２０３１２は、同一の又は異なる薬剤を含んでよい。第１チャネルは第１薬剤を含んでよく、第２チャネルは第２薬剤を含んでよく、このとき第１薬剤及び第２薬剤は同一である。第１チャネルは第１薬剤を含んでよく、第２チャネルは第２薬剤を含んでよく、このとき第１薬剤及び第２薬剤は異なっている。第１チャネルは第１薬剤を含んでよく、第２チャネルは第２薬剤を含んでよく、第３チャネルは第３薬剤を含んでよい。
【０３１５】
再生薬剤の例として、幹細胞、多血小板血漿、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、成長因子、ペプチド、ポリペプチド、抗体、その他窒素性天然分子、及びこれらの組み合わせ、ＲＮＡ、酵素、成長因子、ペプチド、ポリペプチド、抗体、及びこれらの組み合わせが挙げられ得るが、これらに限定されない。
【０３１６】
薬剤送達システム２０３００は、リザーバ２０３１０及び複数のチャネル２０３１２を介して複数の薬剤を治療部位に送達するように構成され得る。本明細書に記載されるように、組織厚さコンペンセーター２０３０５は、内部に画定された複数の孔を備える多孔性基材を含み得る。所望により、本明細書に記載されるように、組織厚さコンペンセーターは、第１フィルムと、所望により、例えば第２フィルムと、を含み得る。組織厚さコンペンセーター２０３０５は、内側部分２０３０７と、リザーバ２０３１０と流体連通する外側部分２０３０９と、を含み得る。外側部分２０３０９は、例えばスカフォールドを含み得る。外側部分２０３０９は、組織接触表面を備え得る。図４０２に示すように、内側部分２０３０７は内部に画定された複数の孔を含んでよく、外側部分２０３０９は内部に画定された複数の孔を含んでよい。組織厚さコンペンセーター２０３０５は、リザーバ２０３１０と流体連通する少なくとも１つのチャネル２０３１２を含み得る。チャネル２０３１２は、リザーバ２０３１０を内側部分２０３０７及び／又は外側部分２０３０９と流体連通させ、例えば再生薬剤などの少なくとも１つの薬剤を治療部位に送達できる。内側部分２０３０７及び／又は外側部分２０３０９内に画定される孔は、リザーバ２０３１０及び／又はチャネル２０３１２を、内側部分２０３０７及び／又は外側部分２０３０９と流体連通し、例えば再生薬剤などの少なくとも１つの薬剤を治療部位に送達できる。孔は、リザーバ２０３１０及び／又はチャネル２０３１２を組織厚さコンペンセーター２０３００の組織接触表面と流体連通し、リザーバ２０３１０から治療部位に流れる薬剤のための経路を形成できる。チャネル２０３１２は、リザーバ２０３１０を外側部分２０３０９と流体連通し、それによって、リザーバ２０３１０から外側部分２０３０９及びその組織接触表面に流れる薬剤のための経路を形成できる。チャネル２０３１２は、リザーバ２０３１０を組織接触表面と流体連通し、それによって、少なくとも１つの薬剤をリザーバ２０３１０から治療部位に運ぶことができる。
【０３１７】
リザーバ及び／又はチャネルは、組織厚さコンペンセーター内に配置される空洞又はチューブを備え得る。リザーバは、組織厚さコンペンセーターの本体によって形成され得る。例えば、リザーバは、組織厚さコンペンセーターのコア、つまり内部によって形成され得る。リザーバは、組織厚さコンペンセーター内に配置される少なくとも１つのチューブを含み得る。チューブは、本明細書に記載の１つ以上の非合成材料及び／又は合成材料を含んでよい。チューブは、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリジオキサノン、ポリヒドロキシアルカノエート、ポリグレカプロン、ポリカプロラクトン、及びこれらの組み合わせを含んでよい。組織厚さコンペンセーターは、組織厚さコンペンセーターのコア、つまり内部に埋め込まれたポリ乳酸を含む少なくとも１つのチューブを含み得る。
【０３１８】
組織厚さコンペンセーター及び／又はリザーバからの薬剤の放出速度は、組織厚さコンペンセーターの厚さ、組織厚さコンペンセーターの組成、リザーバ、チャネル、及び／若しくは孔の寸法、薬剤の親水性、並びに／又は、薬剤、組織厚さコンペンセーター、及び／若しくは外科用器具間の物理的及び／若しくは化学的相互作用が挙げられるが、これらに限定されない、制御可能なパラメータに関係し得る。例えば、例えば、ヒアルロン酸フィルムなどのフィルムの分解により、組織厚さコンペンセーター内の薬剤の放出を調節及び／又は制御できる。本発明によると、ゲルを含む薬剤は、リザーバ（例えばチューブ内腔）内に適用され得、及び／又は多孔性基材の孔の中に組み込まれ得る。本発明によると、乾燥粉末（power）をリザーバ内に適用し、ゲル及び／又は流体に対して短い時間で放出速度が速い薬剤を提供できる。本発明によると、流体をリザーバ内に適用し、乾燥粉末に対して長い時間で放出速度が遅い薬剤を提供できる。
【０３１９】
本発明によると、方法は概して、組織治療部位に組織厚さコンペンセーターを埋め込む工程であって、組織厚さコンペンセーターが、リザーバと、例えば、再生薬剤などの少なくとも１つの薬剤をリザーバ内に収容する少なくとも１つのチャネルと、を含む工程と、少なくとも１つの薬剤を組織治療部位に送達する工程と、を含み得る。方法は、組織厚さコンペンセーターの位置決め前及び／又は後に、リザーバを充填する工程を含み得る。方法は、シリンジなどの流体送達装置を、リザーバと流体連通する入口ポートに連結する工程を含み得る。方法は、少なくとも１つの薬剤を、組織厚さコンペンセーターのリザーバから外側部分に運ぶ工程を含み得る。方法は、少なくとも１つの薬剤を、組織厚さコンペンセーターのリザーバから外面に運ぶ工程を含み得る。方法は、少なくとも１つの薬剤を、組織厚さコンペンセーターのリザーバから組織接触に運ぶ工程を含み得る。本明細書に記載されるように、薬剤は、リザーバからチャネル及び／又は孔内に移動し、チャネル及び／又は孔を介して、組織厚さコンペンセーターの外側部分に伝えられ得る。薬剤は、孔を通って組織厚さコンペンセーターの外面に浸出できる。薬剤は、チャネル及び／又は孔から出て治療部位に接触できる。治療部位は、孔の内部及び／又は孔の外側にあり得る。
【０３２０】
薬剤送達システムは、外科用器具との使用に好適であり得る。薬剤送達システムは、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルと関連し得る。薬剤送達システムは、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルへの適合に好適な任意の形状、サイズ及び／又は寸法に構成され得る。
【０３２１】
組織厚さコンペンセーターは、その上部、又は内部で組織及び／又は骨が成長できるスカフォールド又は構造体を含んでよい。組織厚さコンペンセーターは、骨及び組織のうち少なくとも１つの内部成長を中に受容するように構成される材料を含み得る。組織厚さコンペンセーターは、多孔性スカフォールド又は構造体を含み得る。スカフォールドは、フォーム、スポンジ、又はメッシュを含み得る。スカフォールドは、その場で接触する骨及び／又は組織に対して細胞構築ブロック及び／又は細胞栄養源を提供し得る。例えば、タンパク質、グルコース、凝固因子、無機イオン、及びホルモンを含む血清は、組織の形成及び／又は再生に有用であり得る。スカフォールドは、例えば、止血及び／又は吻合治癒などの治癒に影響を及ぼす、治療部位を残し得る。スカフォールドは、凍結乾燥が挙げられるが、これらに限定されない任意の従来の方法を用いて形成できる。スカフォールドは、架橋及び／又は非架橋であってよい。スカフォールドは、共有結合及び／又はイオン結合を含んでよい。
【０３２２】
スカフォールドは、部分的多孔性及び／又は完全多孔性材料を含んでよい。スカフォールドは、内部に画定される複数の孔、つまり空隙を含んでよい。孔は、例えば、スカフォールドの少なくとも一部を通じて延びる１つ以上の経路によって互いに流体連通し得る。例えば、スカフォールドは、スカフォールドの少なくとも一部にわたって相互連結するのに十分な数及び／又は寸法の孔を有する連続気泡構造体を含み得る。孔は、スカフォールドの厚さ全体にわたって相互連結するのに十分な数及び／又は寸法であり得る。孔は、スカフォールドの厚さ全体にわたって相互連結しなくてもよい。図４０３に示すように、薬剤送達システムは、生体適合性材料を含む細胞外組織スカフォールド２０３０１と、例えば増殖性幹細胞及び成長因子を含む薬剤２０３０２と、を含む組織厚さコンペンセーター材料２０３０５を備え得る。薬剤はスカフォールドに適用され得る。薬剤は、組織厚さコンペンセーターの埋め込み前及び／又は外科的処置中に回収されてよい。組織厚さコンペンセーター２０３０５は、生体適合性フォームを含む内側部分と、コラーゲンフィルムを含む外側部分と、を含み得る。
【０３２３】
スカフォールドは、本明細書に記載の１つ以上の生体適合性天然材料、合成材料、及び／又は非合成材料を含んでよい。スカフォールドは、生分解性ポリマー及び／又は非生分解性ポリマーを含んでよい。生分解性材料は、生体吸収性材料及び／又は生体再吸収性材料を含んでよい。市販の材料として、ＳＵＲＧＩＳＩＳ、ＳＵＲＧＩＳＩＳ−ＥＳ、ＳＴＲＡＴＡＳＩＳ、及びＳＴＲＡＴＡＳＩＳ−ＥＳ（Ｃｏｏｋ  Ｕｒｏｌｏｇｉｃａｌ  Ｉｎｃ．（Ｉｎｄｉａｎａｐｏｌｉｓ，Ｉｎｄ．））、ＧＲＡＦＴＰＡＴＣＨ（Ｏｒｇａｎｏｇｅｎｅｓｉｓ  Ｉｎｃ．（Ｃａｎｔｏｎ  Ｍａｓｓ．））、ＰＥＬＶＩＣＯＬ（欧州ではＰＥＲＭＡＣＯＬとして販売、Ｂａｒｄ（Ｃｏｖｉｎｇｔｏｎ，Ｇａ．））、ＲＥＰＬＩＦＯＲＭ（Ｍｉｃｒｏｖａｓｉｖｅ（Ｂｏｓｔｏｎ，Ｍａｓｓ．））並びにＡＬＬＯＤＥＲＭ（ＬｉｆｅＣｅｌｌ（Ｂｒａｎｃｈｂｕｒｇ，Ｎ．Ｊ．））、並びにＵＢＭ（Ａｃｅｌｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｊｅｓｓｕｐ，Ｍｄ．））が挙げられ得るが、これらに限定されない。スカフォールドは、例えば、凍結乾燥、ウィービング、及び蒸発などの従来の方法を用いて形成できる。
【０３２４】
天然材料の例として、アルギン酸塩、デキストラン、キチン、キトサン、ヒアルロン酸、セルロース、フカン、グリコサミノグリカン、及びこれらの化学的誘導体などの多糖類、並びに、アルブミン、カゼイン、ゼイン、絹、コラーゲン、エラスチン、フィブリン、フィブリノゲン、ゼラチン、ラミニン、プロテオグリカンなどのタンパク質を含むポリ（アミノ酸）、抗菌剤、化学誘因物質、サイトカイン、血清を含む血液（全血清又はこれらの抽出物を含み得る）、その他血清タンパク質、血清濃縮物、多血小板血漿、硫酸コンドロイチン、及びこれらの組み合わせが挙げられ得るが、これらに限定されない。スカフォールドは、幹細胞、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、成長因子、ペプチド、ポリペプチド、抗体、その他窒素性天然分子、及びこれらの組み合わせを含んでよい。従来の方法を用いて、任意の天然成分、例えば、合成ヒアルロン酸を合成的に調製してもよい。天然材料は、スカフォールドが位置付けられた、又は将来位置付けられる身体に対して自家性であってよい。スカフォールドは半自家性であってよい。
【０３２５】
合成的に修飾された天然材料の例として、セルロース誘導体、例えばアルキルセルロース、ヒドロキシアルキルセルロース、セルロースエーテル、セルロースエステル、ニトロセルロース、及びキトサンが挙げられ得るが、これらに限定されない。セルロース誘導体の例として、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシブチルメチルセルロース、酢酸セルロース、セルロースプロピオネート、酢酸酪酸セルロース、酢酸フタル酸セルロース、カルボキシメチルセルロース、三酢酸セルロース、及び硫酸セルロースナトリウム塩が挙げられる。
【０３２６】
合成生分解性材料の例として、ラクトンモノマー、例えばグリコリド、ラクチド、カプロラクトン、ε−カプロラクトン、バレロラクトン、及びδ−バレロラクトンから調製されるポリヒドロキシ酸、並びにカーボネート（例えば、トリメチレンカーボネート、テトラメチレンカーボネートなど）、ジオキサノン（例えば、１，４−ジオキサノン及びｐ−ジオキサノン）、ジオキセパノン（例えば、１，４−ジオキセパン−２−オン及び１，５−ジオキセパン−２−オン）、及びこれらの組み合わせが挙げられ得るが、これらに限定されない。これらから形成されるポリマーとして、ポリラクチド、ポリ（乳酸）、ポリグリコリド、ポリ（グリコール酸）、ポリ（トリメチレンカーボネート）、ポリ（ジオキサノン）、ポリ（ヒドロキシ酪酸）、ポリ（ヒドロキシ吉草酸）、ポリ（ラクチド−ｃｏ−（ε−カプロラクトン））、ポリ（グリコリド−ｃｏ−（ε−カプロラクトン））、ポリ（乳酸−ｃｏ−グリコール酸）、ポリカーボネート、ポリ（疑似アミノ酸）、ポリ（アミノ酸）、ポリ（ヒドロキシアルカノエート）、ポリアルキレンオキザラート、ポリオキサエステル、ポリ無水物、ポリオルトエステル、並びにこれらのコポリマー、ブロックコポリマー、ホモポリマー、ブレンド、及び組み合わせが挙げられ得るが、これらに限定されない。
【０３２７】
その他生分解性材料の例として、ポリ（ホスファジン）、脂肪族ポリエステル、ポリエチレングリコール、グリセロール、コポリ（エーテル−エステル）、ポリアルキレンオキザラート、ポリアミド、ポリ（イミノカーボネート）、ポリアルキレンオキザラート、ポリオキサエステル、ポリホスファゼン、並びにこれらのコポリマー、ブロックコポリマー、ホモポリマー、ブレンド、及び組み合わせが挙げられ得るが、これらに限定されない。
【０３２８】
生体適合性材料は生体分解性材料を含んでよい。生体分解性材料の例として、ポリ（ラクチド−ｃｏ−グリコリド）、ポリ無水物、ポリオルトエステル、及びこれらの組み合わせが挙げられ得るが、これらに限定されない。
【０３２９】
非分解性材料の例として、ポリエチレン及びポリプロピレンなどのポリオレフィン（アタクチック、アイソタクチック、シンジオタクチック、及びこれらのブレンドを含む）、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、超高分子量ポリエチレン、ポリエチレン及びポリプロピレンのコポリマー、並びに、ポリイソブチレン及びエチレン−αオレフィンコポリマー、及びポリテトラフルオロエチレンなどのフッ素化ポリオレフィン、ナイロン及びポリカプロラクタムなどのポリアミド、ポリアミン、ポリイミン、ポリエチレンテレフタレート及びポリブチレンテレフタレートなどのポリエステル、脂肪族ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテル、ポリブテステルなどのポリエーテル−エステル、ポリテトラメチレンエーテルグリコール、１，４−ブタンジオール、ポリウレタン、アクリルポリマー及びコポリマー、モダクリリック、ポリ塩化ビニルなどのビニルハライドポリマー及びコポリマー、ポリビニルアルコール、ポリビニルメチルエーテルなどのポリビニルエーテル、ポリフッ化ビニリデン及びポリ塩化ビニリデンなどのポリビニリデンハライド、ポリアクリロニトリル、ポリビニルケトン、ポリスチレンなどの芳香族ポリビニル、ポリ酢酸ビニルなどのポリビニルエステル、互いのビニルモノマーのコポリマー、並びに、エチレン（etheylene）−メチルメタクリレートコポリマー、アクリロニトリル−スチレンコポリマー、ＡＢＳ（aBS）樹脂、及びエチレン−酢酸ビニルコポリマーなどのオレフィン、アルキド樹脂、ポリカーボネート、ポリオキシメチレン、ポリホスファジン、ポリイミド、エポキシ樹脂、アラミド、及びこれらの組み合わせが挙げられ得るが、これらに限定されない。
【０３３０】
生体適合性材料は架橋剤で架橋され得る。架橋剤の例として、ヒドロキシアパタイトなどのカルシウム塩、グルタルアルデヒドなどのアルデヒド架橋剤、ヘキサメチレンジイソシアネートなどのイソシアネート架橋剤、１−エチル−３−（３−ジメチルアミノプロピル）カルボジイミド塩酸塩などのカルボジイミド架橋剤、エチレングリコールジグリシジルエーテルなどのポリエポキシ架橋剤、及びトランスグルタミナーゼが挙げられ得るが、これらに限定されない。
【０３３１】
スカフォールドはヒドロゲルを含んでよい。ヒドロゲルは埋め込み前に形成してよく、又は埋め込み時にその場で形成してもよい。ヒドロゲルは天然材料を含んでよい。天然材料の例として、コラーゲン、ゼラチン、ヒアルロン酸、及びこれらの組み合わせが挙げられ得るが、これらに限定されない。天然成分は、ヒドロゲルが分解すると、埋め込み部位で放出され得る。特定の実施形態では、従来の方法を用いて、天然材料、例えば、合成ヒアルロン酸を合成的に調製してもよい。
【０３３２】
ヒドロゲルは、ポリエーテル、例えば、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、ポリエチレンオキシド−ｃｏ−ポリプロピレンオキシド、ｃｏ−ポリエチレンオキシドブロック又はランダムコポリマーなどのポリアルキレンオキシド、並びに、ポリビニルアルコール、ポリ（ビニルピロリジノン）、メタクリル酸、アクリルアミド、メチルメタクリレート、ヒドロキシエチルメタクリレート、デキストラン、キトサン、アルギン酸塩、キチン、カルボキシメチルセルロース、酸化セルロース、ヒドロキシエチルセルロース、及びヒドロキシメチルセルロースなどの多糖類、ヒアルロン酸、並びに、アルブミン、コラーゲン、エラスチン、フィブリン、フィブリノゲン、カゼイン、及びゼラチンを含むタンパク質などのポリ（アミノ酸）、及びこれらの組み合わせを含み得る。スカフォールドは、メタクリル酸、アクリルアミド、メチルメタクリレート、ヒドロキシエチルメタクリレート、及びこれらの組み合わせを含み得る。スカフォールドは、ポリ（オキシアルキレン）、ポリ（エチレングリコール）、及びこれらの組み合わせを含み得る。
【０３３３】
組織厚さコンペンセーターは、本明細書に記載の合成及び／又は非合成材料のうち少なくとも１つを含む、押出可能は、鋳造可能な、及び／又は成形可能な組成物を含み得る。組織厚さコンペンセーターは、２つ以上の層、例えば３層、４層、及び５層からなるフィルム又はシートを含み得る。組織厚さコンペンセーターは、例えば、混合、ブレンド、配合、噴霧、吸い上げ、溶媒蒸発、浸漬、ブラッシング、蒸着、押出、カレンダー、流延成形、成形などといった従来の方法を用いて得ることができる。押出成形において、開口部は、出現する押出物に形状を付与するために、少なくとも１つの開口部を含むダイの形状であってよい。カレンダーにおいて、開口部は、２つのロール間のニップを含み得る。従来の成形方法として、吹込み成形、射出成形、発泡射出、圧縮成形、熱成形、押出成形、発泡押出成形、フィルム吹込み、カレンダー、紡糸、溶媒溶接、ディップコーティング及びスピンコーティングなどのコーティング方法、溶液流延成形及びフィルム流延成形、プラスチゾル加工（ナイフコーティング、ローラーコーティング及び流延成形を含む）、及びこれらの組み合わせが挙げられ得るが、これらに限定されない。射出成形において、開口部は、ノズル、並びに／又は、チャネル／湯道、並びに／又は、型穴及び特徴部を含み得る。圧縮成形において、組成物は、型穴に位置付けられ、好適な温度まで加熱されて、比較的高圧下で圧縮力に曝されることによって成形され得る。流延成形において、組成物は、成形型又は対象の特徴部を複製するために、成形型又は対象内、その上部、及び／又はその周囲に流し込まれ、ないしは別の方法で提供される、液体又はスラリーを含み得る。流延成形後、組成物を乾燥し、冷却し、及び／又は硬化して固体を形成できる。
【０３３４】
本発明によると、組織厚さコンペンセーターの製造方法は概して、組織厚さコンペンセーター組成物を準備する工程と、組成物を融解して流動化する工程と、溶融、半溶融、又は塑性状態の組成物を所望の厚さを有する層及び／又はフィルムに形成する工程と、を含み得る。二層組織厚さコンペンセーターの製造方法は、内部に配置される層を有する成形型を準備する工程と、１つ以上の天然材料、合成材料、及び／又は非合成材料を含む溶液を成形型に入れる工程と、層及び溶液を乾燥してフィルムを含む組織厚さコンペンセーターを形成する工程と、を含み得る。乾燥は、凍結乾燥、つまりフリーズドライを含み得る。フィルムは、組織厚さコンペンセーターに機械的に結合され得る。方法は、フィルムを成形型に入れる工程の前にフィルムをエッチングする工程を含み得る。
【０３３５】
二層組織厚さコンペンセーターの製造方法は、成形型を準備する工程と、１つ以上の天然材料、合成材料及び／又は非合成材料から独立して選択される第１前駆体及び第２前駆体を含む懸濁液を成形型に入れる工程と、層及び溶液を乾燥してフィルムを含む組織厚さコンペンセーターを形成する工程と、を含み得る。第１前駆体はフィルムを形成でき、第２前駆体は組織厚さコンペンセーターを形成できる。第１前駆体の密度は、第２前駆体の密度を超えてよい。乾燥は、凍結乾燥、つまりフリーズドライを含み得る。フィルムは、組織厚さコンペンセーターに機械的に結合され得る。
【０３３６】
三層組織厚さコンペンセーターの製造方法は、内部に配置される第１層を有する成形型を準備する工程と、１つ以上の天然材料、合成材料、及び／又は非合成材料を含む溶液を成形型に入れる工程と、成形型に第２層を入れる工程と、第１層、第２層、及び溶液を乾燥して、第１フィルム及び第２フィルムを含む組織厚さコンペンセーターを形成する工程と、を含み得る。乾燥は、凍結乾燥、つまりフリーズドライを含み得る。第１フィルム及び第２フィルムは、組織厚さコンペンセーターの向かい合う表面に機械的に結合され得る。この方法は、第１フィルム及び第２フィルムのうち少なくとも１つを成形型に入れる工程の前に、第１フィルム及び第２フィルムのうち少なくとも１つをエッチングする工程を含み得る。
【０３３７】
三層組織厚さコンペンセーターの製造方法は、成形型を準備する工程と、１つ以上の天然材料、合成材料及び／又は非合成材料から独立して選択される第１前駆体及び第２前駆体を含む懸濁液を成形型に入れる工程と、成形型にフィルムを入れる工程と、フィルム及び溶液を乾燥してフィルムを含む組織厚さコンペンセーターを形成する工程と、を含み得る。第１前駆体はフィルムを形成でき、第２前駆体は組織厚さコンペンセーターを形成できる。第１前駆体の密度は、第２前駆体の密度を超えてよい。乾燥は、凍結乾燥、つまりフリーズドライを含み得る。フィルムは、組織厚さコンペンセーターに機械的に結合され得る。方法は、フィルムを成形型に入れる工程の前にフィルムをエッチングする工程を含み得る。
【０３３８】
本発明によると、多孔性基材を含む組織厚さコンペンセーターは、フォーム、スポンジ、及び／又はメッシュを形成するための任意の従来の方法を用いて形成できる。本発明によると、多孔性基材を形成する方法は、例えば、ニッティング、ウィービング、不織技術、湿式紡糸、電界紡糸、押出成形、及び共押出成形などの、繊維状構造を形成するための任意の従来の方法を含み得る。本発明によると、多孔性基材を形成する方法は、組成物の凍結乾燥、つまりフリーズドライを含み得る。フォームは、架橋及び／又は非架橋であってよい。フォームは、共有及び／又はイオン結合を含んでよい。フォームは内部に画定される複数の孔を有してよい。組織厚さコンペンセーターは、薬剤を含む溶液内に浸漬及び／又は沈められ得る。薬剤は溶媒中に溶解され得る。取り出されると、組織厚さコンペンセーターは溶液から溶媒を除くために乾燥され、基材の孔内に薬剤を堆積できる。
【０３３９】
組織厚さコンペンセーターは、組織厚さコンペンセーター及びフィルム形成組成物を含む溶解物を接触することによって形成され得る。基材を備える組織厚さコンペンセーターは、フィルム形成組成物を含む溶解物に接触できる。冷却すると、溶解物は凝固し、基材の少なくとも一部の上部にフィルムを形成できる。メッシュを備える組織厚さコンペンセーターは、フィルム形成組成物を含む溶解物に接触できる。冷却すると、溶解物は凝固し、メッシュの少なくとも一部の上部にフィルムを形成できる。多孔性基材を備える組織厚さコンペンセーターは、ヒアルロン酸溶液に接触でき、多孔性基材は、ヒアルロン酸を吸収及び／又は吸い上げることができ、多孔性基材を乾燥し、抗癒着剤を含む層を含む組織厚さコンペンセーターを形成できる。上記に加え、組織厚さコンペンセーターは、生体適合性材料から構成され得る。フォームなどの生体適合性材料は、粘着付与剤、界面活性剤、充填剤、架橋剤、色素、染料、酸化防止剤、及び他の安定剤及び／又はこれらの組み合わせを含み、フォーム所望の特性を提供してよい。生体適合性フォームは界面活性剤を含んでよい。界面活性剤は、材料の表面に適用され得る、及び／又は材料内に分散され得る。いかなる特定の理論に束縛されるものではないが、生体適合性材料に適用された界面活性剤は、材料に接する液体の表面張力を下げる場合がある。例えば、界面活性剤は、材料に接する水の表面張力を下げ、材料中への水の浸透を促進する場合がある。水は触媒として作用し得る。界面活性剤は、材料の親水性を高め得る。
【０３４０】
界面活性剤は、アニオン性界面活性剤、カチオン性界面活性剤、及び／又は非イオン性界面活性剤が含まれ得る。例示の界面活性剤として、ポリアクリル酸、メタロース、メチルセルロース、エチルセルロース、プロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ポリオキシエチレンセチルエーテル、ポリオキシエチレンラウリルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルフェニルエーテル、ポリオキシエチレンオレイルエーテル、ポリオキシエチレンソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、ジアルキルフェノキシポリ（エチレンオキシ）エタノール、及びポリオキサマー、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。界面活性剤は、ポリエチレングリコール及びポリプロピレングリコールのコポリマーを含み得る。界面活性剤は、リン脂質界面活性剤を含んでよい。リン脂質界面活性剤は、抗菌安定化特性をもたらし、及び／又は生体適合性材料中に他の材料を分散できる。組織厚さコンペンセーターは少なくとも１つの薬剤を含んでよい。組織厚さコンペンセーターは、本明細書に記載の１つ以上の天然材料、非合成材料、及び／又は合成材料を含んでよい。組織厚さコンペンセーターは、ゼラチン、コラーゲン、ヒアルロン酸、酸化再生セルロース、ポリグリコール酸、ポリカプロラクトン、ポリ乳酸（polyactic acid）、ポリジオキサノン、ポリヒドロキシアルカノエート、ポリグレカプロン、及びこれらの組み合わせを含む、生体適合性フォームを含んでよい。組織厚さコンペンセーターは、少なくとも１つの薬剤を含むフィルムを含んでよい。組織厚さコンペンセーターは、少なくとも１つの薬剤を含む生分解性フィルムを含んでよい。薬剤は、液体、ゲル、及び／又は粉末を含んでよい。薬剤は、例えば、シスプラチン、マイトマイシン、及び／又はアドリアマイシンなどの抗癌剤を含んでよい。
【０３４１】
組織厚さコンペンセーターは、生分解性材料を含み、生分解性材料が分解するとき少なくとも１つの薬剤の制御溶出をもたらしてよい。生分解性材料が例えば活性化流体などの活性剤に接触すると、生分解性材料は、分解でき、腐食でき、又は構造的一体性を失う。活性化流体は、例えば、生理食塩水又は任意のその他電解質溶液を含んでよい。生分解性材料は、噴霧、浸漬、及び／又ははけ塗りが挙げられるが、これらに限定されない従来手法によって、活性化流体に接触できる。使用中、例えば、外科医は、少なくとも１つの薬剤を含む組織厚さコンペンセーターを備えるエンドエフェクタ及び／又はステープルカートリッジを、塩化ナトリウム、塩化カルシウム、及び／又は塩化カリウムなどの塩溶液を含む活性化流体中に浸漬できる。組織厚さコンペンセーターが分解すると、組織厚さコンペンセーターは薬剤を放出し得る。組織厚さコンペンセーターからの薬剤の溶出は、素早い初期溶出速度及びより遅い持続溶出速度を特徴とすることができる。
【０３４２】
本発明によると、組織厚さコンペンセーターは、例えば、酸化剤を含み得る生体適合性材料から構成され得る。酸化剤は、有機過酸及び／又は無機過酸であってよい。酸化剤の例として、過酸化水素、過酸化尿素、過酸化カルシウム、及び過酸化マグネシウム、並びに過炭酸ナトリウムが挙げられ得るが、これらに限定されない酸化剤は、例えば、過酸化水素、次亜塩素酸、次亜塩素酸塩、次亜ヨウ素酸塩（hypocodites）、及び過炭酸塩などの、過酸素系酸化剤及び次亜ハロゲン酸系酸化剤を含んでよい。酸化剤は、例えば、亜塩素酸ナトリウム、次亜塩素酸ナトリウム、及び過ホウ酸ナトリウムなどの亜塩素酸アルカリ金属、次亜塩素酸塩、及び過ホウ酸塩を含んでよい。酸化剤は、バナジン酸塩を含んでよい。酸化剤は、アスコルビン酸を含んでよい。酸化剤は、活性酸素生成剤を含んでよい。本発明によると、組織スカフォールドは、酸化剤を含む生体適合性材料を含んでよい。
【０３４３】
生体適合性材料は、液体、ゲル、及び／又は粉末を含んでよい。酸化剤は、例えばマイクロ粒子及び／又はナノ粒子を含んでよい。例えば、酸化剤は、マイクロ粒子及び／又はナノ粒子に粉砕されてよい。酸化剤をポリマー溶液中に懸濁することによって、酸化剤を生体適合性材料中に組み込んでよい。酸化剤は、凍結乾燥（lyophylization）プロセス中に生体適合性材料中に組み込んでよい。凍結乾燥後、接触時に組織と相互作用するために、生体適合性材料のセル壁部に付着させてよい。酸化剤は、生体適合性材料に化学的に結合されなくてよい。過炭酸塩の乾燥粉末（power）を生体適合性フォーム内に埋め込み、酸素の持続放出によって遅延性の生物学的効果をもたらしてよい。過炭酸塩の乾燥粉末を不織布構造中のポリマー繊維内に埋め込み、酸素の持続放出によって遅延性の生物学的効果をもたらしてよい。生体適合性材料は、酸化剤と、例えば、ドキシサイクリン及びアスコルビン酸などの薬剤と、を含んでよい。
【０３４４】
生体適合性材料は、速放性酸化剤及び／又はより遅い持続放出酸化剤を含んでよい。生体適合性材料からの酸化剤の溶出は、素早い初期溶出速度及びより遅い持続溶出速度を特徴とすることができる。酸化剤が例えば水などの体液に接触すると、酸化剤は酸素を発生し得る。体液の例として、血液、血漿、腹水、脳脊髄液、尿、リンパ液、関節液、硝子体液、唾液、胃腸管腔内容物、及び／又は胆汁が挙げられ得るが、これらに限定されない。いかなる特定の理論に束縛されるものではないが、酸化剤は、細胞死の抑制、組織生存率の改善、並びに／又は、切開及び／若しくはステープリング中に損傷され得る組織と組織の機械的強度の維持を行う場合がある。
【０３４５】
生体適合性材料は、少なくとも１つのマイクロ粒子及び／又はナノ粒子を含んでよい。生体適合性材料は、本明細書に記載の１つ以上の天然材料、非合成材料、及び合成材料を含んでよい。生体適合性材料は、約１０ｎｍ〜約１００ｎｍ及び／又は約１０μｍ〜約１００μｍ、例えば４５〜５０ｎｍ及び／又は４５〜５０μｍなどの平均直径を有する粒子を含んでよい。生体適合性材料は、内部に埋め込まれた少なくとも１つのマイクロ粒子及び／又はナノ粒子を含む生体適合性フォームを含んでよい。マイクロ粒子及び／又はナノ粒子は、生体適合性材料に化学的に結合されなくてよい。マイクロ粒子及び／又はナノ粒子は、薬剤の制御放出をもたらしてよい。マイクロ粒子及び／又はナノ粒子は、少なくとも１つの薬剤を含んでよい。マイクロ粒子及び／又はナノ粒子は、例えば止血剤、抗菌剤、及び／又は酸化剤を含んでよい。組織厚さコンペンセーターは、酸化再生セルロースを含む止血剤、ドキシサイクリン（doxycline）及び／若しくはゲンタマイシンを含む抗菌剤、並びに／又は過炭酸塩（percarbant）を含む酸化剤を含む、生体適合性フォームを含んでよい。マイクロ粒子及び／又はナノ粒子は、例えば最大３日間の薬剤の制御放出をもたらしてよい。
【０３４６】
マイクロ粒子及び／又はナノ粒子は、製造プロセス中に生体適合性材料内に埋め込まれてよい。例えば、例えばＰＧＡ／ＰＣＬなどの生体適合性ポリマーは、例えばジオキサンなどの溶媒と接触して、混合物を形成してよい。生体適合性ポリマーは粉砕されて粒子を形成してよい。ＯＲＣ粒子を含む、又は含まない乾燥粒子が混合物と接触し、懸濁液を形成してよい。懸濁液を凍結乾燥し、内部に埋め込まれた乾燥粒子及び／又はＯＲＣ粒子を有するＰＧＡ／ＰＣＬを含む、生体適合性フォームを形成してよい。
【０３４７】
本明細書に開示される組織厚さコンペンセーター、つまり層は、例えば吸収性ポリマーから構成され得る。組織厚さコンペンセーターは、例えば、フォーム、フィルム、繊維性織布、繊維性不織布ＰＧＡ、ＰＧＡ／ＰＣＬ（ポリ（グリコール酸−ｃｏ−カプロラクトン））、ＰＬＡ／ＰＣＬ（ポリ（乳酸−ｃｏ−ポリカプロラクトン））、ＰＬＬＡ／ＰＣＬ、ＰＧＡ／ＴＭＣ（ポリ（グリコール酸−ｃｏ−トリメチレンカーボネート））、ＰＤＳ、ＰＥＰＢＯ又は他の吸収性ポリウレタン、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリオルトエステル、ポリ無水物、ポリエステルアミド、及び／又はポリオキサエステルから構成され得る。本発明によると、組織厚さコンペンセーターは、例えば、ＰＧＡ／ＰＬＡ（ポリ（グリコール酸−ｃｏ−乳酸））及び／又はＰＤＳ／ＰＬＡ（ポリ（ｐ−ジオキサノン−ｃｏ−乳酸））から構成され得る。本発明によると、組織厚さコンペンセーターは、例えば有機物質から構成され得る。組織厚さコンペンセーターは、例えば、カルボキシメチルセルロース、アルギン酸ナトリウム、架橋ヒアルロン酸、及び／又は酸化再生セルロースから構成され得る。本発明によると、組織厚さコンペンセーターは、例えば、３〜７のショアＡ値（３０〜５０のショアＯＯ値）の範囲で最大剛性がショアＡ値１５（ショアＯＯ値６５）のデュロメーター硬度を有し得る。組織厚さコンペンセーターは、例えば、１３Ｎ（３ｌｂｆ）負荷において４０％の圧縮、２７Ｎ（６ｌｂｆ）負荷において６０％の圧縮、及び／又は８９Ｎ（２０ｌｂｆ）負荷において８０％の圧縮を起こし得る。例えば、空気、窒素、二酸化炭素、及び／又は酸素などの１種以上の気体を、組織厚さコンペンセーターに通気する、及び／又はコンペンセーター内に含めてもよい。組織厚さコンペンセーターは内部にビーズを含み得、これは、組織厚さコンペンセーターを含む材料剛性の約５０％〜約７５％を構成する。
【０３４８】
本発明によると、組織厚さコンペンセーターは、例えば、ヒアルロン酸、栄養素、フィブリン、トロンビン、多血小板血漿、スルファサラジン（Ａｚｕｌｆｉｄｉｎｅ（登録商標）、５ＡＳＡ＋スルファピリジンジアゾ結合、プロドラッグ、結腸細菌（アゾレダクターゼ））、メサラミン（５ＡＳＡ、遅延放出向けの異なるプロドラッグ構造）、ａｓａｃｏｌ（登録商標）（５ＡＳＡ＋Ｅｕｄｒａｇｉｔ−Ｓコーティング、ｐＨ＞７（コーティング溶解））、Ｐｅｎｔａｓａ（登録商標）（５ＡＳＡ＋エチルセルロースコーティング、時間／ｐＨ依存性持続放出）、Ｍｅｓａｓａｌ（登録商標）（５ＡＳＡ＋Ｅｕｄｒａｇｉｔ−Ｌコーティング、ｐＨ＞６）、オルサラジン（５ＡＳＡ＋５ＡＳＡ−結腸細菌（アゾレダクターゼ））、バルサラジド（５ＡＳＡ＋４アミノベンゾイル−Ｂ−アラニン）、結腸細菌（アゾレダクターゼ））、顆粒状メサラミン、Ｌｉａｌｄａ（メサラミンの遅延かつＳＲ製剤）、ＨＭＰＬ−００４（ＴＮＦ  α、インターロイキン−１β、及び核カッパＢ活性化を阻害し得る生薬混合物）、ＣＣＸ２８２−Ｂ（腸粘膜へのＴリンパ球輸送を妨害する経口ケモカイン受容体拮抗薬）、リファキシミン（非吸収性広域スペクトル抗生物質）、インフリキシマブ，マウスキメラ（chymieric）（ＴＮＦ  αに対するモノクローナル抗体、既存治療で効果が不十分な中等度／重度の管腔及びフィステル形成を伴うクローン病の成人／小児患者における、徴候／症状の軽減及び臨床的寛解の維持に対して承認）、アダリムマブ，全ヒトＩｇＧ１（抗ＴＮＦ  αモノクローナル抗体、既存治療で効果が不十分な中等度／重度の活動期クローン病の成人患者、又はインフリキシマブ不耐性となった成人患者における、クローン病の徴候／症状の軽減、並びに、臨床的寛解の誘発及び維持に対して承認）、セルトリズマブペゴール（pegoll），ヒト化抗ＴＮＦ  ＦＡＢ’（ポリエチレングリコールに結合したモノクローナル抗体フラグメント、既存治療で効果が不十分な中等度／重度の病態の成人患者における、クローン病の徴候／症状の軽減、並びに、反応の誘発及び維持に対して承認）、ナタリズマブ，初の非ＴＮＦ  α阻害剤（クローン病に対して承認された生物学的化合物）、ヒト化モノクローナルＩｇＧ４抗体（α−４インテグリンに対する抗体、従来のクローン病治療及びＴＮＦ  α阻害剤で効果が不十分な、又はこれらに対して不耐性の、炎症所見を有する中等度／重度の病態の患者における、臨床的反応及び寛解の誘発及び維持に対してＦＤＡ承認）、インフリキシマブと投与される可能性がある併用免疫調節剤、アザチオプリン６−メルカプトプリン（プリン合成阻害剤、プロドラッグ）、メトトレキサート（テトラヒドロ葉酸合成に関与するジヒドロ葉酸レダクターゼ（ＤＨＦＲ）酵素に結合し、全てのプリン合成を阻害）、アロプリノール及びチオプリン（Thioprine）療法、ＰＰＩ、治癒ラインを保護する制酸剤向けＨ２、Ｃ−Ｄｉｆｆ用Ｆｌａｇｙｌ、バンコマイシン（糞便移植治療、プロバイオティクス、正常な腔内細菌叢の再増殖）、及び／又はリファキシミン（細菌異常増殖の治療（特に肝性脳症）、消化管に吸収されず腔内細菌に対する作用を伴う）を含んでよい。
【０３４９】
本明細書に記述されるように、組織厚さコンペンセーターは、例えば、ステープルカートリッジから発射されるステープル内に捕捉された、及び／又はステープルのライン内に収容された、組織の様々な厚さを補い得る。別の言い方をすれば、ステープルのライン内の特定のステープルは、組織の厚い部分を捕捉でき、一方ステープルのライン内の別のステープルは、組織の薄い部分を捕捉できる。このような状況において、組織厚さコンペンセーターは、ステープル内の異なる高さ又は厚さを想定でき、捕捉された組織が厚いか薄いかにかかわらず、ステープル内に捕捉された組織に圧縮力を加えることができる。本発明によると、組織厚さコンペンセーターは、組織の様々な硬さを補い得る。例えば、ステープルのライン内の特定のステープルは、大きく圧縮可能な組織の部分を捕捉でき、一方ステープルのライン内の別のステープルは、より小さく圧縮可能な組織の部分を捕捉できる。このような状況において、組織厚さコンペンセーターは、例えば、圧縮性が低い、つまり硬度が大きい、捕捉された組織を有するステープル内においてより低い高さを、同様に、圧縮性が高い、つまり硬度が小さい、捕捉された組織を有するステープル内においてより高い高さを想定するように構成され得る。いかなる場合でも、例えば、様々な組織厚さ及び／又は様々な組織硬度を補うかどうかにかかわらず、組織厚さコンペンセーターは、例えば「組織コンペンセーター」と、及び／又は、「コンペンセーター」と称し得る。
【０３５０】
本明細書において開示される装置は、１回の使用の後に処分されるような設計とするか、又は複数回使用されるような設計とすることができる。しかしながら、いずれの場合も、装置は少なくとも１回の使用後、再使用のために再調整されることができる。再調整は、装置の分解工程、これに続く洗浄工程又は特定部品の交換工程、及びその後の再組み付け工程の任意の組み合わせを含むことができる。詳細には、装置は分解可能であり、装置の任意の数の特定の部品又は部材を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の部材の洗浄及び／又は交換に際し、装置を再調整施設において、あるいは外科手術の直前に手術チームによって再組み付けしてからその後の使用に供することができる。当業者であれば、装置の再調整に、分解、洗浄／交換、及び再組み付けのための様々な技術を利用できる点は認識されるであろう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、全て、本出願の範囲内にある。
【０３５１】
好ましくは、本明細書で説明した本発明は、外科手術の前に処理される。まず、新しい又は使用済みの器具を得て、必要に応じて洗浄する。次に、器具を滅菌することができる。１つの滅菌法では、プラスチック又はＴＹＶＥＫバッグなどの閉鎖かつ密封された容器に器具を入れる。次いで容器及び器具を、ガンマ線、Ｘ線又は高エネルギー電子線などの、容器を貫通することができる放射線野の中に置く。この放射線によって器具上及び容器内の細菌が殺菌される。滅菌された器具は、その後、無菌容器内で保管することができる。密封容器は医療施設において開封されるまで器具を無菌状態に保つ。
【０３５２】
全体又は部分において、本明細書に参照により組み込まれると称されるいずれの特許公報又は他の開示物も、組み込まれた事物が現行の定義、記載、又は本開示に記載されている他の開示物と矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれる。このように、また必要な範囲で、本明細書に明確に記載される開示は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する内容に優先するものとする。本明細書に参照により援用するものとされているが既存の定義、見解、又は本明細書に記載された他の開示内容と矛盾するすべての内容、又はそれらの部分は、援用された内容と既存の開示内容との間にあくまで矛盾が生じない範囲でのみ援用するものとする。
【０３５３】
以上、本発明を例示的な構成を有するものとして説明したが、本発明は本開示の趣旨及び範囲内で更に改変することができる。したがって、本出願はその一般的原理を利用した本発明のあらゆる変形、使用又は適応を網羅するものとする。更に、本出願は、本発明が関連する技術分野における公知の、又は従来の実施に含まれるところの本開示からの発展形を網羅するものとする。
【０３５４】
〔実施の態様〕
（１）  第１薬剤を含む第１層と、
第２薬剤を含む第２層と、
前記第１層と前記第２層との間に位置付けられる第３薬剤を含む第３層と、を含む、組織厚さコンペンセーター。
（２）  前記第１薬剤、前記第２薬剤、及び前記第３薬剤が、独立して、止血剤、抗炎症剤、抗生物質、抗菌剤、抗癒着剤、抗凝固剤、薬学的活性剤、マトリックスメタロプロテナーゼ阻害剤、及びこれらの組み合わせから選択される、実施態様１に記載の組織厚さコンペンセーター。
（３）  前記第１薬剤が止血剤を含み、前記第２薬剤が抗癒着剤を含み、前記第３薬剤がマトリックスメタロプロテナーゼ阻害剤を含む、実施態様１に記載の組織厚さコンペンセーター。
（４）  前記第１層が止血剤を含む第１フィルムを含み、前記第２層が抗癒着剤を含む第２フィルムを含み、前記第３層が内部に均一に分散されるマトリックスメタロプロテナーゼ阻害剤を有する生体適合性フォームを含む、実施態様１又は実施態様３に記載の組織厚さコンペンセーター。
（５）  前記第１フィルムが前記生体適合性フォームに機械的に結合される、実施態様４に記載の組織厚さコンペンセーター。
【０３５５】
（６）  前記第１層、前記第２層、及び前記第３層が、独立して、ポリラクチド、ポリ（乳酸）、ポリグリコリド、ポリ（グリコール酸）、ポリ（トリメチレンカーボネート）、ポリ（ジオキサノン）、ポリ（ヒドロキシ酪酸）、ポリ（ヒドロキシ吉草酸）、ポリ（ラクチド−ｃｏ−（ε−カプロラクトン））、ポリ（グリコリド−ｃｏ−（ε−カプロラクトン））、ポリ（乳酸−ｃｏ−グリコール酸）、ポリカーボネート、ポリ（疑似アミノ酸）（poly(pseudo amino acids)）、ポリ（アミノ酸）、ポリ（ヒドロキシアルカノエート）、ポリアルキレンオキザラート、ポリオキサエステル、ポリ無水物、ポリオルトエステル、並びにこれらのコポリマー、ブロックコポリマー、ホモポリマー、ブレンド、及び組み合わせから選択される、実施態様１に記載の組織厚さコンペンセーター。
（７）  前記第１層が生分解性ポリマーを含み、前記第１層が分解すると前記第３層から前記第３薬剤が溶出する、実施態様１〜６のいずれかに記載の組織厚さコンペンセーター。
（８）  前記第１層が前記第２薬剤及び前記第３薬剤のうち少なくとも１つを含む、実施態様１〜７のいずれかに記載の組織厚さコンペンセーター。
（９）  前記第１層が、コラーゲン、ゼラチン、トロンビン、フィブリン、フィブリノゲン、フィブロネクチン、エラスチン、アルブミン、ヘモグロビン、オボアルブミン、多糖類、ヒアルロン酸、硫酸コンドロイチン、ヒドロキシエチルスターチ、ヒドロキシエチルセルロース、セルロース、酸化セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、キチン（chitan）、キトサン、アガロース、マルトース、マルトデキストリン、アルギン酸塩、凝固因子、メタクリレート、ポリウレタン、シアノアクリレート、血小板アゴニスト、血管収縮薬、ミョウバン、カルシウム、ＲＧＤペプチド、タンパク質、硫酸プロタミン、ε−アミノカプロン酸、硫酸第二鉄、塩基性硫酸第二鉄、塩化第二鉄、亜鉛、塩化亜鉛、塩化アルミニウム、硫酸アルミニウム、酢酸アルミニウム、過マンガン酸塩、タンニン、骨ろう、ポリエチレングリコール、フカン、及びこれらの組み合わせを含む、実施態様１〜８のいずれかに記載の組織厚さコンペンセーター。
（１０）  前記第２層が、ポリ（ビニルピロリドン）、カルボキシメチルセルロース、ヒアルロン酸、ポリエチレンオキシド、ポリビニルアルコール、ドキシサイクリン、ジクロフェナク、アスピリン、ナプロキセン、スリンダク、ヒドロコルチゾン、及びこれらの組み合わせを含む、実施態様１〜９のいずれかに記載の組織厚さコンペンセーター。
【０３５６】
（１１）  前記第２層が粉末、ゲル、及び流体のうち１つを含む、実施態様１〜１０のいずれかに記載の組織厚さコンペンセーター。
（１２）  第１薬剤を含む第１層と、
第２薬剤を含む第２層と、
リザーバ内に配置された第３薬剤を含むリザーバと、を含む、組織厚さコンペンセーター。
（１３）  前記第１薬剤、前記第２薬剤、及び前記第３薬剤が、独立して、止血剤、抗炎症剤、抗生物質、抗菌剤、抗癒着剤、抗凝固剤、薬学的活性剤、マトリックスメタロプロテナーゼ阻害剤、及びこれらの組み合わせから選択される、実施態様１２に記載の組織厚さコンペンセーター。
（１４）  前記第３薬剤が粉末、ゲル、及び流体のうち１つを含む、実施態様１２又は実施態様１３に記載の組織厚さコンペンセーター。
（１５）  前記第１層が、止血剤及び抗癒着剤のうち１つを含む外層を含み、前記第２層が、内部に分散された前記第２薬剤を有する生体適合性フォームを含む内層を含み、前記リザーバが、内部に配置されたポリマー流体を含む、実施態様１２〜１４のいずれかに記載の組織厚さコンペンセーター。
【０３５７】
（１６）  内層と、
少なくとも１つの再生薬剤を含むリザーバと、
骨及び組織のうち少なくとも１つの内部成長を中に受容するように構成される多孔性表面を備える外層と、を含み、
該外層が前記リザーバと流体連通する、薬剤送達システム。
（１７）  前記リザーバと流体連通し、前記少なくとも１つの再生薬剤を入口ポートから前記リザーバに運ぶように構成される入口ポートと、前記リザーバを前記外層と流体連通し、前記少なくとも１つの再生薬剤を治療部位に送達する少なくとも１つのチャネルと、を含む、実施態様１６に記載のシステム。
（１８）  前記内層及び前記外層が、独立して、アルブミン、アルギン酸塩、炭水化物、カゼイン、セルロース、キチン、キトサン、コラーゲン、血液、デキストラン、エラスチン、フィブリン、フィブリノゲン、ゼラチン、ヘパリン、ヒアルロン酸、ケラチン、タンパク質、血清、デンプン、ポリラクチド、ポリ（乳酸）、ポリグリコリド、ポリ（グリコール酸）、ポリ（トリメチレンカーボネート）、ポリ（ジオキサノン）、ポリ（ヒドロキシ酪酸）、ポリ（ヒドロキシ吉草酸）、ポリ（ラクチド−ｃｏ−（ε−カプロラクトン））、ポリ（グリコリド−ｃｏ−（ε−カプロラクトン））、ポリ（乳酸−ｃｏ−グリコール酸）、ポリカーボネート、ポリ（疑似アミノ酸）、ポリ（アミノ酸）、ポリ（ヒドロキシアルカノエート）、ポリアルキレンオキザラート、ポリオキサエステル、ポリ無水物、ポリオルトエステル、並びにこれらのコポリマー、ブロックコポリマー、ホモポリマー、ブレンド、及び組み合わせから選択される、実施態様１６又は実施態様１７に記載のシステム。
（１９）  前記少なくとも１つの薬剤が、幹細胞、多血小板血漿、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、成長因子、ペプチド、ポリペプチド、抗体、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、実施態様１６〜１８のいずれかに記載のシステム。
（２０）  前記内層が生分解性フォームを含み、前記少なくとも１つの再生薬剤が幹細胞及び成長因子を含み、前記外層がコラーゲンフィルムを含む、実施態様１６〜１９のいずれかに記載のシステム。
【０３５８】
（２１）  組織厚さコンペンセーターにかけられた圧縮力を再分散するように構成される組織厚さコンペンセーターであって、
圧縮可能なコアであって、
半剛性の生体吸収性粒子と、
圧縮可能な生体吸収性粒子と、を含む、圧縮可能なコアと、
前記圧縮可能なコアを取り巻くラップと、を備える、組織厚さコンペンセーター。
（２２）  前記圧縮可能なコアが、少なくとも１つの薬剤を含むミクロスフェア粒子を含む、実施態様２１に記載の組織厚さコンペンセーター。
（２３）  前記少なくとも１つの薬剤が、止血剤、抗炎症剤、抗生物質、抗菌剤、抗癒着剤、抗凝固剤、薬学的活性剤、マトリックスメタロプロテナーゼ阻害剤、及びこれらの組み合わせから選択される、実施態様２２に記載の組織厚さコンペンセーター。
（２４）  前記圧縮可能なコアが、アルブミン、アルギン酸塩、炭水化物、カゼイン、セルロース、キチン、キトサン、コラーゲン、血液、デキストラン、エラスチン、フィブリン、フィブリノゲン、ゼラチン、ヘパリン、ヒアルロン酸、ケラチン、タンパク質、血清、デンプン、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（ホスファジン）（poly(phosphazine)）、ポリエステル、ポリエチレングリコール、ポリアルキレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリカーボネート、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリビニルアルコール、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（ジオキサノン）、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリプロピレン、グリセロール、ポリ（アミノ酸）、コポリ（エーテル−エステル）、ポリアルキレンオキザラート、ポリアミド、ポリ（イミノカーボネート）、ポリオキサエステル、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン及びこれらの組み合わせを含む、実施態様２１〜２３のいずれかに記載の組織厚さコンペンセーター。
（２５）  前記ラップが、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（ホスファジン）、ポリエステル、ポリエチレングリコール、ポリアルキレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリカーボネート、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリビニルアルコール、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（ジオキサノン）、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリプロピレン、グリセロール、ポリ（アミノ酸）、コポリ（エーテル−エステル）、ポリアルキレンオキザラート、ポリアミド、ポリ（イミノカーボネート）、ポリオキサエステル、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン及びこれらの組み合わせを含む、実施態様２１〜２４のいずれかに記載の組織厚さコンペンセーター。
【図１】
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【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
0006682266.tif 000004
【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図２】
0006682266.tif 000008
【図３】
0006682266.tif 000009
【図４】
0006682266.tif 000010
【図５】
0006682266.tif 000011
【図６】
0006682266.tif 000012
【図７】
0006682266.tif 000013
【図８】
0006682266.tif 000014
【図９】
0006682266.tif 000015
【図１０】
0006682266.tif 000016
【図１１】
0006682266.tif 000017
【図１２】
0006682266.tif 000018
【図１３】
0006682266.tif 000019
【図１４】
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【図１５】
0006682266.tif 000021
【図１６】
0006682266.tif 000022
【図１７】
0006682266.tif 000023
【図１８Ａ】
0006682266.tif 000024
【図１８Ｂ】
0006682266.tif 000025
【図１８Ｃ】
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【図１８Ｄ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図１９Ｄ】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
0006682266.tif 000034
【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７３Ａ】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８３】
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【図８４】
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【図８５Ａ】
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【図８５Ｂ】
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【図８５Ｃ】
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【図８６】
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【図８７】
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【図８８】
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【図８９】
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【図９０】
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【図９１】
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【図９２】
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【図９３】
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【図９４】
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【図９５】
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【図９６Ａ】
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【図９６Ｂ】
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【図９６Ｃ】
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【図９６Ｄ】
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【図９７】
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【図９８】
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【図９９】
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【図１００】
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【図１０１】
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【図１０２】
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【図１０３】
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【図１０４】
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【図１０５】
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【図１０６】
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【図１０７】
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【図１０８】
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【図１０９】
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【図１１０】
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【図１１１】
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【図１１２】
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【図１１３】
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【図１１４】
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【図１１５】
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【図１１６】
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【図１１７】
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【図１１８】
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【図１１９】
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【図１２０】
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【図１２１】
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【図１２２】
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【図１２３】
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【図１２４】
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【図１２５】
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【図１２６】
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【図１２７】
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【図１２８】
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【図１２９】
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【図１３０】
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【図１３１】
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【図１３２】
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【図１３３】
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【図１３４】
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【図１３５】
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【図１４０】
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【図１４１】
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【図１４４】
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【図１４５】
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【図１４６】
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【図１４７】
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【図１４８】
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【図１４９】
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【図１５０】
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【図１５２】
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【図１５３】
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【図１５６】
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【図１５７】
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【図１６０】
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【図１６１】
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【図１６４】
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【図１６５】
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【図１７０】
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【図１７５】
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【図１７７】
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【図１７９】
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【図１８０】
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【図１８１】
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【図１８２】
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【図１８３】
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【図１８４】
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【図１８５】
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【図１８６】
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【図１８７】
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【図１８８】
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【図１８９】
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【図１９０】
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【図１９１】
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【図１９２】
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【図１９３】
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【図１９４】
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【図１９５】
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【図１９７】
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【図１９８】
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【図１９８Ａ】
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【図１９９Ａ】
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【図２００】
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【図２００Ａ】
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【図２０１】
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【図２０１Ａ】
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【図２０４】
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【図２０５】
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【図２０６】
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【図２０９】
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【図２１０】
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【図２１７】
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【図２１８】
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【図２１９】
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【図２２０】
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【図２２１】
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【図２２２】
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【図２２３】
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【図２２４】
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【図２２７】
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【図２２８】
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【図２２９】
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【図２３０】
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【図２３１】
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【図２３２】
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【図２３３】
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【図２３４】
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【図２３５】
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【図２３６】
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【図２３７】
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【図２３８】
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【図２３９】
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【図２４０】
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【図２４１】
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【図２４２】
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【図２４３】
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【図２４４】
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【図２４５】
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【図２４６】
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【図２４７】
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【図２４８】
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【図２４９】
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【図２５０】
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【図２５１】
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【図２５３】
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【図２５４】
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【図２５７】
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【図２５８】
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【図２５９】
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【図２６０】
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【図２６１】
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【図２６７】
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【図２６８】
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【図２６９】
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【図２７０】
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【図２７１】
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【図２７７】
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【図２７８】
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【図２７９】
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【図２８０】
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【図２８１】
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【図２８２】
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【図２８３】
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【図２８４】
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【図２８５】
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【図２８６】
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【図２８７】
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【図２８８】
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【図２８９】
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【図２９０】
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【図２９１】
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【図２９２】
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【図２９３】
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【図２９４】
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【図２９５】
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【図２９６】
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【図２９６Ａ】
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【図２９７】
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【図２９８】
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【図２９９】
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【図３００】
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【図３０１】
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【図３０２】
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【図３０３】
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【図３０４】
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【図３０５】
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【図３０６】
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【図３０７】
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【図３０８】
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【図３０９】
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【図３１０】
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【図３１０Ａ】
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【図３１１】
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【図３１２】
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【図３１３】
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【図３１４】
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【図３１４Ａ】
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【図３１４Ｂ】
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【図３１５】
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【図３１６】
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【図３１７】
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【図３１８】
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【図３１９】
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【図３２０】
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【図３２１】
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【図３２２】
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【図３２３】
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【図３２４】
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【図３２５】
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【図３２６】
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【図３２７】
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【図３２８】
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【図３２９】
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【図３３０】
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【図３３１】
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【図３３２】
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【図３３３】
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【図３３４】
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【図３３５】
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【図３３６】
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【図３３７】
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【図３３８】
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【図３３９】
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【図３４０】
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【図３４１】
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【図３４２】
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【図３４３】
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【図３４４】
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【図３４５】
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【図３４６】
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【図３４７】
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【図３４８】
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【図３４９】
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【図３５０】
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【図３５１】
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【図３５２】
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【図３５３】
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【図３５４】
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【図３５５】
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【図３５６】
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【図３５７】
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【図３６０】
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【図３７０】
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【図３９０】
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【図３９９】
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【図４００】
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【図４０１】
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【図４０５】
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【図４０８Ａ】
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【図４０８Ｂ】
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【図４０８Ｃ】
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【図４０９】
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【図４１０】
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【図４１１】
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【図４１２】
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【図４１３】
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【図４１４】
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【図４１５】
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