(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
棘突起間移植片において、
ａ）長手方向軸を画定し、
対向した近位端部分及び遠位端部分を伴う主本体部分と、
前記主本体部分の前記近位端部分に連結した除去可能本体部分と
を有する、長尺のねじ付き移植片本体と、
ｂ）前記主本体部分の内部空洞のなかに位置付けられた格納位置と、前記主本体部分から径方向に延びた展開位置との間で枢動するよう取り付けられた展開可能な二つの固定具ブレードを含む、遠位固定具アセンブリと、
ｃ）前記遠位固定具アセンブリから離間した第一の位置と、前記遠位固定具アセンブリと近接した第二の位置との間で、前記移植片本体の前記長手方向軸に沿って長手方向に移動するよう取り付けられた固定具カラーを含む、近位固定具アセンブリと
を備え、
長尺の前記移植片本体は、前記主本体部分及び前記除去可能本体部分を含むその長さに沿ってねじ成形され、
前記第一の位置は、前記除去可能本体部分の上にあり、
前記第二の位置は、前記主本体部分の上にある、
棘突起間移植片。
【請求項２】
請求項１記載の棘突起間移植片において、
前記移植片本体と螺合可能に連繋し、前記固定具カラーの前記移植片本体に対する軸方向位置を固定する、係止リング
を更に備える、棘突起間移植片。
【請求項３】
請求項２記載の棘突起間移植片において、
前記係止リングは、
それぞれが、前記固定具カラーの近位方向に面した表面の上にある対応する一組の歯に係合する遠位方向に面した歯を有する、直径方向に対向した一対の弧状片持ち爪
を有する、棘突起間移植片。
【請求項４】
請求項１記載の棘突起間移植片において、
前記主本体部分と前記除去可能本体部分とは、ねじ連結によって互いに連結されている、
棘突起間移植片。
【請求項５】
請求項１記載の棘突起間移植片において、
前記主本体部分は、ねじ付き近位穴を有し、
前記除去可能本体部分は、前記主本体部分の前記ねじ付き近位穴に螺合可能に係合する、ねじ付き遠位シャフト区域を有する、
棘突起間移植片。
【請求項６】
請求項１記載の棘突起間移植片において、
前記主本体部分と前記除去可能本体部分とは、壊れやすい連結によって互いに連結されている、
棘突起間移植片。
【請求項７】
請求項１記載の棘突起間移植片において、
前記主本体部分と前記除去可能本体部分とは、締まり嵌めによって互いに連結されている、
棘突起間移植片。
【請求項８】
請求項７記載の棘突起間移植片において、
前記主本体部分は、近位先細り穴を有し、
前記除去可能本体部分は、前記主本体部分の前記先細り穴と摩擦係合する、円錐台状の遠位端部区域を有する、
棘突起間移植片。
【請求項９】
請求項７記載の棘突起間移植片において、
前記主本体部分は、その近位端部に形成された環状受容スロットを有し、
前記除去可能本体部分は、その前記遠位端部から延び、前記主本体部分の前記環状受容スロットに摩擦係合する、環状フランジを有する、
棘突起間移植片。
【請求項１０】
請求項１記載の棘突起間移植片において、
前記主本体部分と前記除去可能本体部分とは、円周方向に離間した複数の相互係止構造によって互いに連結されている、
棘突起間移植片。
【請求項１１】
請求項１０記載の棘突起間移植片において、
前記主本体部分は、
前記除去可能本体部分の遠位ステムに形成され円周方向に離間し径方向内側へ向けて延びた対応する一組の半球状凹部に係合する、円周方向に離間し径方向内側へ向けて突出した一組の半球状隆起部を含む、近位穴
を含む、棘突起間移植片。
【請求項１２】
請求項１０記載の棘突起間移植片において、
前記主本体部分は、
前記除去可能本体部分の遠位ステムに形成され円周方向に離間し径方向外側へ向けて延びた対応する一組の半球状隆起部に係合する、円周方向に離間し径方向外側へ向けて突出した一組の半球状凹部を含む、近位穴
を含む、棘突起間移植片。
【請求項１３】
請求項１２記載の棘突起間移植片において、
前記主本体部分にある前記近位穴は、多角形断面を有し、
前記除去可能本体部分の前記遠位ステムは、対応する多角形断面を有する、
棘突起間移植片。
【請求項１４】
請求項１３記載の棘突起間移植片において、
前記除去可能本体部分の前記遠位ステムにある前記半球状隆起部は、ばね負荷されている、
棘突起間移植片。
【請求項１５】
請求項１３記載の棘突起間移植片において、
前記除去可能本体部分の前記遠位ステムにある前記半球状隆起部は、それぞれが、一体形成された可撓性の片持ちタブの上に位置付けられている、
棘突起間移植片。
【請求項１６】
請求項７記載の棘突起間移植片において、
前記主本体部分は、直径方向に対向した平坦な回転防止壁を伴う近位穴を有し、
前記除去可能本体部分は、直径方向に対向した平坦な対応する回転防止面を伴う遠位ステムを有する、
棘突起間移植片。
【請求項１７】
請求項１記載の棘突起間移植片において、
前記除去可能本体部分は、時間が経つと患者の身体によって吸収可能な生物学的材料から作製されている、
棘突起間移植片。
【請求項１８】
請求項１記載の棘突起間移植片において、
前記除去可能本体部分は、取外し工具の遠位端部分を受容する近位穴を含む、
棘突起間移植片。
【請求項１９】
請求項１記載の棘突起間移植片において、
作動アセンブリが、前記移植片本体のなかに配置され、前記遠位固定具アセンブリを選択的に展開し、
前記作動アセンブリは、近位位置と遠位位置との間を長手方向に移動するよう取り付けられたプランジャ本体を含む、
棘突起間移植片。
【請求項２０】
請求項１９記載の棘突起間移植片において、
前記プランジャ本体は、
前記除去可能本体部分の内部空洞のなかに形成された環状溝に解放可能に係合する、近位環状ばねと、
前記主本体部分の前記内部空洞のなかに形成された環状溝に解放可能に係合する、遠位環状ばねと
を含み、前記除去可能本体部分を前記主本体部分に機械的に連結する、
棘突起間移植片。
【請求項２１】
請求項２０記載の棘突起間移植片において、
前記プランジャ本体がその近位位置からその遠位位置まで移動すると、前記遠位固定具アセンブリを展開し、更に、前記除去可能本体部分を前記主本体部分から切り離す、
棘突起間移植片。
【請求項２２】
請求項１記載の棘突起間移植片において、
前記主本体部分と前記除去可能本体部分とは、少なくとも部分的に前記移植片本体を通して延びた共通の内部穴に跨る挿入器具によって互いに連結される、
棘突起間移植片。
【請求項２３】
請求項１記載の棘突起間移植片において、
前記除去可能本体部分は、
印加された力を前記除去可能本体部分から前記主本体部分に伝達する前記主本体部分の近位端部に形成された相互係止する弧状チャネルに係合する遠位方向に延びた一対の弧状トルク伝達タブ
を含む、棘突起間移植片。
【請求項２４】
請求項２３記載の棘突起間移植片において、
相互係止する前記弧状トルク伝達タブ及び弧状チャネルは、前記主本体部分と前記除去可能本体部分とが一つの配列でしか係合しないよう寸法設定され構成され、これにより、前記主本体部分及び前記除去可能本体部分の外部にあるねじ形状を調節でき、これにより、前記近位固定具アセンブリが前記主本体部分と前記除去可能本体部分との間で螺合可能に遷移できる、
棘突起間移植片。
【請求項２５】
請求項２記載の棘突起間移植片において、
前記近位固定具アセンブリの前記固定具カラー及び前記係止リングは、前記固定具カラー及び係止リングが相対的に回転できるよう互いに連結されている、
棘突起間移植片。
【請求項２６】
請求項１９記載の棘突起間移植片において、
前記作動アセンブリは、第一の位置に配置されたとき、前記主本体部分と前記除去可能本体部分とが分離するのを防ぎ、第二の位置に配置されたとき、前記主本体部分と前記除去可能本体部分とが分離できる、
棘突起間移植片。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、米国仮特許出願第６２／１６５，６３４号（２０１５年５月２２日出願、名称「端部が除去可能な棘突起間移植片」）に対する優先権の利益を主張する。これは、本明細書に参照により全体として援用される。
【０００２】
本主題発明は、脊椎移植片に関する。もっと詳細に言うと、経皮的に又は後から導入される棘突起移植片及び融合装置に関する。これは、近位端部分が脱離可能な本体を有する。これは、容易に除去でき、患者の身体のなかに移植されたのち、前記移植片の全長及び大きさを減少できる。
【背景技術】
【０００３】
脊椎は、頭蓋から臀部まで延びる二十四個の一列の椎骨からなる。軟組織の円板が隣接する椎骨の間に配置されている。更に、脊椎は、脊髄を取り囲んで保護し、脊髄の周りに骨管を画定する。これは、脊柱管と呼ばれる。通常、脊髄と脊柱管の縁との間に空間があり、これにより、脊髄及びそれと連繋した神経が挟まれない。
【０００４】
時間が経つと、脊柱管を囲む靱帯及び骨が厚く固くなり得る。その結果、脊柱管が狭くなり、脊髄又は神経根を圧迫する。この状態は、脊柱管狭窄症と呼ばれる。その結果、背中及び脚が痛み痺れたり、衰弱したり、平衡感覚が失われたりする。これらの症状は、しばらく歩いたり立っていたりしたのちに強まることが多い。
【０００５】
脊柱管狭窄症に対する非外科的治療が多くある。これは、腫れ及び痛みを減少するための非ステロイド系抗炎症薬、並びに、腫れを減少し激痛を治療するためのコルチコステロイド注射を含む。そのような治療で脊柱管狭窄症の症状が緩和される患者もいるが、多くはそうではなく、したがって、外科的治療に向かう。脊柱管狭窄症を治療するための最もありふれた外科的処置は、除圧椎弓切除術である。これは、椎骨の一部の除去を伴う。この処置の目的は、脊髄及び神経に対する圧力を緩和することであり、そのために、脊柱管の面積を増やす。
【０００６】
棘突起間除圧法（ＩＰＤ）は、脊柱管狭窄症を治療するためのもっと侵襲が少ない外科的処置である。ＩＰＤ手術を使えば、骨や軟組織の除去はない。その代わり、移植片又はスペーサ装置を、脊髄又は神経の後ろで、腰部の椎骨から突出した棘突起間の間に置く。脊柱管狭窄症を治療するための特に有用な棘突起間移植片及び融合装置の一例が、共通権利者による米国特許第９，３１４，２７６号（ヘス他）で開示されている。この開示は、本明細書に参照により全体として援用される。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本主題発明は、この従来技術の棘間移植片装置を超える改良を提供する。そのために、近位端部分が脱離可能な移植片本体を構築する。これは、特殊な工具などの装置を使用して、外科医が経皮的に設置し位置決めしたのち、前記移植片本体の残りの部分から容易に除去することができる。これにより、前記装置の全体の大きさ及び外形が有利に減少する。
【０００８】
本主題発明は、新規で有用な棘突起間移植片に関する。これは、長手方向軸を画定する長尺の移植片本体を含む。これは、対向した近位端部分及び遠位端部分を伴う主本体部分と、前記主本体部分の前記近位端部分に有効に連結した除去可能本体部分とを有する。前記移植片本体は、その長さに沿ってねじ成形されている。そして、遠位固定具アセンブリ及び近位固定具アセンブリを更に含む。
【０００９】
前記遠位固定具アセンブリは、展開可能な二つの固定具ブレードを含む。これは、前記主本体部分の内部空洞のなかに位置付けられた格納位置と、前記主本体部分から径方向に延びた展開位置との間で枢動するよう取り付けられている。前記近位固定具アセンブリは、固定具カラーを含む。これは、前記遠位固定具アセンブリから離間した第一の位置と、前記遠位固定具アセンブリと近接した第二の位置との間で、前記移植片本体の前記長手方向軸に沿って長手方向に移動するよう取り付けられている。
【００１０】
前記移植片は、係止リングを更に含む。これは、前記主本体の前記近位端部分と螺合可能に連繋している。これは、前記固定具カラーの長尺の前記本体に対する軸方向位置を固定する。前記係止リングは、直径方向に対向した一対の弧状片持ち爪を有する。これは、それぞれが遠位方向に面した歯を有する。これは、前記係止リングが前記環状カラーに対して回転したとき、前記固定具カラーの近位方向に面した表面にある対応する一組の歯に係合する。
【００１１】
本主題発明の一実施形態において、前記主本体部分と前記除去可能本体部分とは、ねじ連結によって互いに連結されている。例えば、前記主本体部分は、ねじ付き近位穴を有する。前記除去可能本体部分は、ねじ付き遠位シャフト区域を有する。これは、前記主本体部分のねじ付き穴に螺合可能に係合する。その代わりとして、前記主本体部分は、ねじ付き近位シャフト区域を有してもよい。これは、前記除去可能本体部分の遠位ねじ穴と係合する。
【００１２】
本主題発明の別の実施形態において、前記主本体部分と前記除去可能本体部分とは、あらかじめ形成された壊れやすく又は分離可能な連結によって互いに連結されている。別の実施形態において、前記主本体部分と前記除去可能本体部分とは、締まり嵌め又は摩擦嵌めによって互いに連結されている。例えば、前記主本体部分は、その近位端部に先細り穴が形成されている。前記除去可能本体部分は、その遠位端部から円錐台状の端部区域が延びている。これは、前記主本体部分の前記先細り穴と摩擦係合する。その代わりとして、前記主本体部分は、その近位端部に環状受容スロットが形成されている。前記除去可能本体部分は、その遠位端部から環状フランジが延びている。これは、前記主本体部分の前記環状受容スロットに摩擦係合して、締まり嵌めを生じる。
【００１３】
本発明の別の実施形態において、前記主本体部分と前記除去可能本体部分とは、円周方向に離間した複数の相互係止構造によって互いに連結されている。例えば、前記主本体部分は、近位穴を含む。これは、円周方向に離間し径方向内側へ向けて突出した一組の半球状隆起部を有する。これは、前記除去可能本体部分の遠位ステムに形成され、円周方向に離間し径方向内側へ向けて延びた、対応する一組の半球状又は丸み付きの凹部に係合する。その代わりとして、前記主本体部分は、円周方向に離間し径方向外側へ向けて突出した一組の半球状又は丸み付きの凹部を有する穴を含む。これは、前記除去可能本体部分の遠位ステムに形成された、円周方向に離間した径方向外側へ向けて延びた、対応する一組の半球状隆起部に係合する。
【００１４】
更に、円周方向に離間した前記相互係止構造は、軸方向、横方向及びねじれ方向に印加される力を、前記移植片の前記除去可能本体部分から、前記移植片の前記主本体部分に伝達する役割を果たす。前記構造は、前記主本体及び前記除去可能本体部分が一つの配列でしか係合しないよう形成される。これにより、前記主本体部分及び前記除去可能本体部分の外部にあるねじ形状を調節でき、これにより、前記近位固定具アセンブリの回転部材が一方から他方へ通過できる
【００１５】
本発明の一実施形態において、前記主本体部分にある前記近位穴は、多角形断面を有する。前記除去可能本体部分の前記遠位ステムは、対応する多角形断面を有する。この境界面は、例えば正方形であっても六角形であってもよい。更に、前記除去可能本体部分の前記遠位ステムにある前記半球状隆起部は、それぞれを、ばね負荷された移動止め又はボールによって画定してもよい。その代わりとして、前記除去可能本体部分の前記遠位ステムにある前記半球状隆起部は、それぞれを、一体形成された可撓性の片持ちタブなどの上に位置付けてもよい。
【００１６】
本主題発明の別の実施形態において、前記主本体部分は、平坦な回転防止壁が直径方向に対向している近位穴を有する。前記除去可能本体部分は、対応する平坦な回転防止面が直径方向に対向している遠位ステムを有する。本主題発明の更に別の実施形態において、前記主本体部分と前記除去可能本体部分とは、ラチェット連結によって互いに連結されている。もっと詳細に言うと、前記主本体部分は、直径方向に対向した一対の弧状片持ち爪を含む。これは、それぞれが近位方向に面した歯を伴う。これは、前記除去可能本体部分が前記移植片の前記主本体部分に対して回転すると、前記除去可能本体部分の遠位方向に面した表面にある対応する一組の歯に係合する。
【００１７】
本主題発明の別の実施形態において、長手方向に移動する近位固定具アセンブリを、前記主本体部分に取り付ける。前記近位固定具アセンブリは、棘突起骨に係合するスパイク形状を有するプレートを含む。そして、ねじ付きの前記本体に摺動可能に取り付けられる。そして、回転ナットを含む。これは、前記主本体及び除去可能本体のねじと係合している。前記プレート及びナットは、互いに係合し、これにより、前記ナットの長手方向位置がねじ付きの前記本体の軸に沿って進むと、前記プレートは、前記ナットと共に回転しないが、ナットに対して位置決めされたままの状態を保つ。更に、前記ナットが移動する間、主本体部分及び除去可能本体部分に異なる横方向の力が存在する場合に、ある部分が別の部分に対していかに相対移動しても、前記ナットが前記ねじに沿って長手方向に移動するのを妨げないよう、前記主本体のねじ及び前記除去可能本体のねじのねじ外形を外部的に形作ってもよい。
【００１８】
また考えられるのは、前記移植片の前記除去可能本体部分を、患者の身体によって容易に吸収できる生物学的材料から作製してもよいことである。これにより、時間が経つと、機械的に介入せずに、前記除去可能本体部分が前記主本体部分から切り離される。これは、申し分なく、本主題発明が意図する範囲のなかにある。更に考えられるのは、前記主本体部分と前記除去可能本体部分とを、挿入器具によって互いに有効に連結することである。これは、前記移植片を通って延びる共通内部穴に跨る。また考えられるのは、前記除去可能本体部分を、工具アダプタのなかで持ち運んでもよいことである。
【００１９】
本主題発明の前記棘突起間移植片は、前記移植片本体のなかに配置された作動アセンブリを更に含む。これは、前記遠位固定具アセンブリを選択的に展開する。前記作動アセンブリは、プランジャ本体を含む。これは、近位位置と遠位位置との間で長手方向に移動するよう取り付けられている。好ましくは、前記プランジャ本体は、環状ばねを含む。これは、前記除去可能本体部分の内部空洞のなかに形成された環状溝に解放可能に係合する。前記プランジャ本体は、前記除去可能本体部分及び主本体部分の間の境界面を横切って延びる。前記除去可能本体と主本体との境界面は、機械的な相互係止を包含する。その動きを、プランジャ本体が妨げる。これは、前記除去可能本体部分を前記主本体部分に機械的に連結する。したがって、前記プランジャ本体がその近位位置からその遠位位置へ移動して、前記遠位固定具アセンブリを展開すると、これにより、前記機械的な相互係止のなかで自由な移動が更に生じ、これにより、外部から印加される力によって、前記除去可能本体部分を前記主本体部分から切り離すことができる。
【００２０】
その代わりの実施形態において、前記プランジャ本体は、近位環状ばねを含む。これは、前記除去可能本体部分の内部空洞のなかに形成された環状溝に解放可能に係合する。そして、遠位環状ばねを含む。これは、前記主本体部分の内部空洞のなかに形成された環状溝に解放可能に係合する。これにより、前記解放可能本体部分を前記主本体部分に機械的に連結する。更に、前記作動アセンブリの前記プランジャ本体は、好ましくは、第一の位置に配置されたとき、前記主本体部分と前記除去可能本体部分とが分離するのを防ぎ、第二の位置に配置されたとき、前記主本体部分と前記除去可能本体部分とが分離できる。
【００２１】
本主題発明の一実施形態にしたがって、前記除去可能本体部分は、遠位方向に延びる一対の弧状トルク伝達タブを含む。これは、前記主本体部分の近位端部に形成され相互係止する弧状チャネルに係合する。これは、印加された力を前記除去可能本体部分から前記主本体部分に伝達する。好ましくは、相互係止する前記トルク伝達タブ及びチャネルを、前記主本体部分及び前記除去可能本体部分が一つの配列でしか係合しないよう寸法設定し構成する。これにより、前記主本体部分及び前記除去可能本体部分の外部のねじ形状を調節でき、これにより、前記近位固定具アセンブリが前記本体部分の間で螺合可能に遷移できる。
【００２２】
また考えられるのは、前記近位固定具アセンブリの前記固定具カラー及び前記係止リングを、前記固定具カラー及び係止リングが相対的に回転できるよう、互いに有効に連結してもよいことである。更に、考えられるのは、二つの前記本体部分の間の整列が間違っている場合に、回転可能に係合した部材が前記除去可能本体部分から前記主本体部分に長手方向に移動するのを前記ねじが妨げないよう、ねじ付きの前記移植片本体を外形設定することである。
【００２３】
本主題発明は、また、棘突起間移植片を移植する方法に関する。これは、以下の工程を備える。長尺の移植片本体を患者の身体のなかで隣接する二つの棘突起の間に置く。前記移植片本体は、対向した近位端部分及び遠位端部分を伴う主本体部分と、前記主本体部分の前記近位端部分に有効に連結された除去可能本体部分とを含む。前記移植片本体の前記除去可能本体部分を前記移植片本体の前記主本体部分から切り離す。その後、前記除去可能本体部分を前記患者の身体から除去する。
【００２４】
前記方法は、以下の工程を更に含む。遠位固定具アセンブリを前記主本体部分の内部空洞のなかの格納位置から展開する。近位固定具アセンブリを、前記移植片本体の長手方向軸に沿って、前記遠位固定具アセンブリから離間した第一の位置と、前記遠位固定具アセンブリと近接した第二の位置との間で移動させる。
【００２５】
本主題発明の前記移植片のこれら及びその他の特徴、並びに、それを製造し使用するやり方は、以下の説明から、当業者にもっと容易に明らかになる。これは、本主題発明の好ましい実施形態を実施可能とするものであり、以下に記述するいくつかの図面と共に取り上げられる。
【００２６】
本主題発明が関連する技術の当業者が、余分な実験をせずに、本主題発明の棘突起間移植片を作製し使用するやり方を容易に理解できるよう、いくつかの図を参照して、その実施形態を詳細に本明細書で以下に述べる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本主題発明の例示的実施形態にしたがって構築した棘突起間移植片の斜視図。遠位固定具アセンブリのブレードが格納位置にあるところを示す。
【図２】図１の前記移植片の斜視図。前記遠位固定具アセンブリの前記ブレードが径方向に展開した位置にある。
【図３】図１の前記移植片の図。導入管を通して経皮的に展開しているところである。
【図４】経皮的な前記導入管の遠位端部分の拡大図。移植片が、隣接する棘突起の間に挿入する前に、そのなかに位置している。
【図５】前記移植片の断面を示す。対象の棘突起間空間のなかへ螺合可能に挿入しているところである。
【図６】前記移植片の断面を示す。内部プランジャ・アセンブリが遠位方向に移動して、遠位固定具ブレードを径方向に展開している。
【図７】前記移植片の断面を示す。近位固定具要素及び連繋した係止リングが遠位方向に移動して、前記遠位固定具アセンブリと近接し、それにより、隣接した前記棘突起に係合する。
【図８】本主題発明の前記移植片の別の実施形態を示す。これは、二つの隣接する棘突起の間の設置位直にある。前記移植片本体は、主本体部分及び除去可能本体部分を含む。これは、互いに螺合可能に連結している。
【図９】本主題発明の前記移植片の別の実施形態を示す。前記主本体部分と除去可能本体部分とを、あらかじめ形成された壊れやすく又は分離可能な機械的分割線に沿って、互いに連結する。
【図１０】本主題発明の前記移植片の別の実施形態を示す。前記主本体部分と除去可能本体部分とを、締まり嵌め又は摩擦嵌めによって互いに連結する。
【図１１】本主題発明の前記移植片の別の実施形態を示す。前記主本体部分と前記除去可能本体部分とを、円周方向に離間した複数の相互係止構造によって互いに連結する。これは、前記主本体部分と連繋した隆起部と、前記除去可能本体部分と連繋した凹部とを含む。
【図１２】本主題発明の前記移植片の更に別の実施形態を示す。前記主本体部分と前記除去可能本体部分とを、円周方向に離間した複数の相互係止構造によって互いに連結する。これは、前記主本体部分と連繋した凹部と、前記除去可能本体部分と連繋した隆起部とを含む。
【図１３】本主題発明の前記移植片の別の実施形態を示す。前記主本体部分には、環状受容スロットが、その近位端部に形成されている。前記除去可能本体部分には、環状フランジが、その遠位端部から延びている。これは、前記主本体部分の前記環状受容スロットに摩擦係合する。
【図１４】前記主本体部分及び除去可能本体部分の斜視図。これは、互いから分離し、その間の機械的連結を示す。これは、六角形のステム及び穴を含む。前記ステムは、相互係止する隆起部を含む。
【図１５】前記移植片前記除去可能本体部分の遠位端部分の拡大斜視図。前記ステムは、直径方向に対向した片持ちタブを含む。これは、それぞれが前記主本体部分の前記穴のなかの対応する凹部のなかに嵌合する隆起部を包含する。
【図１６】前記移植片本体の区域の斜視図。前記主本体部分と前記除去可能本体部分とが互いに連結されている。
【図１７】図１６の線１７−１７に沿った断面図。前記主本体部分及び前記除去可能本体部分の内部の形状を示す。
【図１８】図１７と同様の断面図。二部品挿入器具が前記移植片本体の内部穴のなかにあるところを示す。これは、相互係止する隆起部及びそれと連繋した凹部によって、前記主本体部分と前記除去可能本体部分とが機械的に連結するのを輔助する。
【図１９】支持された前記移植片の前記除去可能本体部分の斜視図。前記挿入器具のプランジャ部分が前記除去可能本体部分の前記ステムのなかへ延び、可撓性片持ちタブが内側へ向けて撓むのを防ぐ。
【図２０】図１９の線２０−２０に沿った断面図。ただし、前記挿入器具の前記プランジャ部分を引き戻し、これにより、前記可撓性タブを潰すことができ、これにより、前記除去可能本体部分を前記移植片の前記主本体部分から切り離せる。
【図２１】図１６〜２０で示す構造的配列にしたがって、相互係止された前記挿入／取外し工具により、前記移植片の前記除去可能本体部分を前記移植片の前記主本体部分から切り離すところを示す斜視図。
【図２２】前記除去可能本体部分が前記主本体部分から分離された斜視図。前記除去可能本体部分の遠位ステム及び前記主本体部分の近位穴は、協働し横方向に対向した回転防止面形状を含む。
【図２３】前記移植片の除去可能本体部分の斜視図。これは、図２２で構成したとおり、回転防止形状を有する。
【図２４】ねじ付きの前記移植片本体の区域の斜視図。前記除去可能端部分が、内部作動プランジャによって前記主本体部分に機械的に連結されている。これは、遠位固定具ブレード（図示せず）を展開するために使用する。
【図２５】図２４の線２５−２５に沿った前記移植片の断面図。前記プランジャが近位位置にあり、一対の環状ばねによって、前記除去可能本体部分と前記主本体部分との間の機械的連結を助ける。これは、対応する環状溝のなかに据え付けている。
【図２６】図２４の線２５−２５に沿った前記移植片の断面図。前記プランジャが遠位位置にあり、前記除去可能本体部分と前記主本体部分との切離しを助ける。
【図２７】図２５，２６で示す前記主本体部分から前記除去可能本体部分を分離するところを示す。
【図２８】挿入アダプタの断面図。これは、前記移植片本体の前記除去可能本体部分を一体的に運ぶよう構成されている。
【図２９】図２８で示す前記挿入アダプタの斜視図。本主題発明の前記移植片の前記主本体部分の近位端部に機械的に連結される前である。
【図３０】前記移植片の前記主本体部分が前記移植片の前記除去可能本体部分に連結されたところを示す側面図。これは、前記アダプタで位置付けられている。そして、前記遠位固定具アセンブリと近位固定具アセンブリとが近接する前である。
【図３１】図２０と同様の側面図。前記近位固定具アセンブリ及び遠位固定具アセンブリが近接したのちであり、前記アダプタを伴う前記除去可能本体部分が前記主本体部分から切り離される前である。
【図３２】図２９〜３１で示す前記移植片の側面図。前記除去可能本体部分が主本体部分から切り離されたのちである。
【図３３】本主題発明の前記移植片本体の更に別の実施形態の側面図。前記主本体部分及び前記除去可能本体部分を、ねじ連結及びラチェット連結によって、互いに連結する。
【図３４】図３３で示す前記移植片本体の前記除去可能端部分の斜視図。前記除去可能本体部分の遠位端部は、ねじ付き遠位ステムの周りに配置された歯の環状ラックを含む。
【図３５】前記主本体部分の斜視図。その近位端部は、直径方向に対向した一対の弧状爪部材を含む。これは、ねじ付き近位穴の周りに配置され、図３４で示す前記除去可能本体部分にある前記環状ラックに係合する。
【図３６】本主題発明の一実施形態にしたがって構築された別の棘突起間移植片の斜視図。これは、主本体部分と除去可能本体部分とを含む。
【図３７】図３６で示す前記移植片の前記移植片本体の斜視図。前記除去可能本体部分は、直径方向に対向した弧状トルクタブを含む。これは、前記主本体部分と前記除去可能本体部分とを誤って組み立てるのを防止するよう大きさ設定されている。前記移植片本体用の保持形状は、直径方向に対向した片持ち動的部材である。これは、前記主本体部分のなかの対応する形状と接続する。
【図３８】図３６で示す前記移植片の近位固定具アセンブリの斜視図。図示を容易にするため、二つの部品を分離している。ねじ付きの前記ナットは、径方向外側へ向けて延びた足部を有する軸方向タブを含む。これは、前記固定具プレートにある環状溝に係合するよう構成され、これにより、前記二つの部品が付着したまま、相対的に回転できる。
【図３９】図３８で示す前記近位固定具アセンブリの断面図。組み立てられた状態であり、前記ナットの前記軸方向タブが前記固定具プレートの前記環状溝のなかに係合している。
【図４０】図３６の前記移植片の断面図。前記遠位固定具アセンブリの前記固定具ブレードは、主本体部分のなかの格納位直に示されている。前記近位固定具アセンブリは、前記除去可能本体部分の上の非近接位置に示されている。前記内部プランジャは、環状ばね移動止め形状によって、その近位位置に保持されている。
【図４１】図３６の前記移植片の断面図。前記遠位固定具アセンブリの前記固定具ブレードは、径方向展開位置格納位直に示されている。前記近位固定具アセンブリは、前記主本体部分の上の近接位置に示されている。前記内部プランジャは、前記環状ばね移動止め形状によって保持された遠位前進位直にある。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
ここで、図面を参照する。似た参照番号は、本主題発明の同様の構造的特徴又は態様を識別する。図１で図示しているのは、参照番号１００で全体的に指定した新規で独自の棘間移植片である。前記移植片１００は、椎間板や椎骨部材の損傷を治療するための最小限侵襲外科的処置を実施するときの使用に特に良く適合している。
【００２９】
考えられるのは、しかしながら、本主題発明の前記移植片１００を、他の脊椎処置に使用してもよいことである。これは、脊椎融合処置の付属物として、又は、脊椎安定化装置としてを含むが、これに限定されない。当業者は、以下の説明から、本主題発明の前記棘突起間移植片１００が経皮的挿入に良く適合することを、容易に理解するだろう。すなわち、前記移植片１００は、小さい側方皮膚切開、及び、後側開放接近法の両方を介して、導入され配されるよう寸法設定され構成される。前記側方接近法は、もっと詳細に本明細書で以下記述する。
【００３０】
図１，２を参照する。前記棘突起間移植片１００は、長尺のねじ付き本体部分１１２を含む。これは、遠位端部分１１４と、反対側の近位端部分１１６とを有する。前記本体部分１１２は、中実要素として構成してもよく、その代わりとして、少なくとも部分的に中空でもよい。そして、複数の長手方向開口（不図示）を含んでもよい。これにより、脱灰骨その他の種類の骨形成促進物質又は融合補助材料を挿入できる。また、骨の内方成長を促進してもよい。
【００３１】
前記移植片１００は、ねじ付き円錐頭部分１２０を更に含む。これは、遠位端部分１１４と連繋している。前記頭部分１２０は、隣接した二つの棘突起の間を前記移植片１００が進むと、それを徐々に延長するよう寸法設定され構成されている。これは、図３〜７に関してもっと詳細に以下で論じる。
【００３２】
理解すべきは、しかしながら、独立した器具によって最初に延長が実行される場合、前記頭部分１２０が前記移植片１００の挿入を助けることである。また理解すべきは、本発明の代替的な態様にしたがって、長尺の前記本体部分１１２に、その代わりとして、ねじを設けなくてもよいことである。
【００３３】
引き続き、図１，２を参照する。前記移植片装置１００は、近位固定具アセンブリ１３０を更に含む。これは、ねじ付き本体１１２と有効に連繋している。前記固定具アセンブリ１３０は、固定具カラー１３４と、ねじ付き係止リング１３６と、介在する係止用座金１３５とを含む。前記固定具アセンブリ１３０は、前記頭部分１２０から離れた第一の位置と、前記頭部分１２０と近接した第二の位置との間で、本体１１２の長さに沿って長手方向に移動するよう構成されている。
【００３４】
考えられるのは、前記本体部分１１２と前記近位固定具アセンブリ１３０との間の有効な連結を、様々なやり方で達成し得ることである。これは、前記近位固定具アセンブリ１３０と前記本体１１２との間を直接ねじ係合することを含み、又は、捕捉されたねじ付きナットを使用することによる。これにより、前記近位固定具アセンブリ１３０が、前記本体部分１１２の軸の周りを回転することなく、前記ねじ付き本体部分１１２に沿って長手方向に平行移動でき、そのために、前記本体１１２及び前記固定具アセンブリ１３０と連繋し直径方向に対向した境界平坦領域１１７ａ、１１７ｂを提供するなどする。
【００３５】
前記移植片１００の前記遠位端部分１１４は、遠位固定具アセンブリを含む。これは、隣接した棘突起に係合するよう適合された二つの径方向展開可能ブレード１２２ａ，１２２ｂからなる。前記ブレード１２２ａ，１２２ｂは、内部プランジャ１２６の作動を挿入工具３２０によって制御することにより、図１で示す格納位置と図２で示す展開位置との間で、ピン１２５の周りを枢動する。展開したとき、前記遠位固定具アセンブリの前記ブレード１２２ａ，１２２ｂは、前記近位固定具アセンブリ１３０と協働して機能し、隣接した棘突起に係合する。前記移植片の構造及び機能に関する更なる詳細は、共通権利者による米国特許第９，３１４，２７６号で開示されている。これは、本明細書に参照により全体として援用される。
【００３６】
図３〜７を参照する。図示しているのは、導入管スリーブ３０７を使用し、患者３０８の切開部３０９を通して、隣接した二つの棘突起３１０ａ，３１０ｂの間の標的の棘突起間空間３０２に、前記移植片１００を経皮的に配するための基本手術工程である。前記挿入方法は、スタイレット、拡張器などを使用してアクセスを獲得し、前記スリーブ３０７のための手術路を画定することを含んでもよい。更に、例えば、共通権利者による米国特許第８，０７５，５９３号に記載したとおり、前記移植片１００の背側経皮的挿入を達成してもよい。これは、本明細書に参照により全体として援用される。
【００３７】
一般に、スタイレットを挿入することで進入路を形成する。それに沿って、一つ以上の拡張器を順次に前進させてもよい。これにより、前記切開部と標的の前記棘突起間空間３０２との間の軟組織を拡張する。前記スリーブ３０７を、その後、前記進入路を通して前進させてもよい。前記スリーブ３０７を挿入したのち、延長器（これは、タップ（例えば、米国特許意匠第６９２，５６２号で開示されているような目盛付きタップ）であってもよい。）を、その後、標的の棘突起間空間３０２のなかへ挿入し前進させてもよい。これにより、隣接した前記棘突起３１０ａ，３１０ｂをタップして徐々に延長したり、挿入すべき移植片の適切な大きさの決定を補助したりする。
【００３８】
所望の棘間延長量に適した大きさを有する移植片１００を選択したのち、前記移植片１００を、前記挿入工具３２０によって保持しながら挿入し、前記スリーブ３０７を介して、標的の棘突起間空間３０２まで前進させてもよい。これは、図４で最もよく見られるとおりである。その後、図５で示すとおり、前記移植片１００を、前記挿入工具３２０によって印加される回転力を印加し、その前記本体１１２に設けられたねじ形状によって、標的の前記棘突起間空間３０２まで横に前進させる。定位置になると、前記移植片本体１１２の前記内部空洞のなかに位置付けられた内部プランジャ１２６を、前記挿入装置３２０によって遠位へ向けて押圧し、前記遠位固定具ブレード１２２ａ，１２２ｂをピン１２５の周りで径方向に展開する。これは、図６で示すとおりである。
【００３９】
近位固定具アセンブリ１３０の前記スパイク付き固定具カラー１３４を、その後、前記遠位固定具アセンブリの前記遠位固定具ブレード１２２ａ，１２２ｂへ向けて近づける。そのために、前記挿入工具３２０を使用して、ねじ付き係止カラー１３６を前記移植片本体１１２に対して回転させる。これは、図７で示すとおりである。この動作によって、前記移植片本体１１２を近位へ向けて引っ張り、これにより、ブレード１２２ａ、１２２ｂのスパイク付き先端を押圧して、前記棘突起３１０ａ，３１０ｂの隣接する前記骨構造に固定係合させる。
【００４０】
本主題発明の実施形態にしたがって、考えられ、本主題開示の範囲のなかに完全にあるのは、前記移植片本体を、相互連結した二つの本体部分から構築してもよいことである。すなわち、前記移植片本体は、主本体部分を含んでもよい。これは、前記棘突起を延長するため、患者の身体のなかに置かれたまま残る。そして、除去可能本体部分を含んでもよい。これは、移植し展開したのち、前記主本体部分から切り離すなどして取り外し、その後、患者の身体から取り除くことができる。これにより、患者の身体のなかに残る物質の量が効果的に少なくなる。
【００４１】
考えられるのは、前記除去可能本体部分を、生物学的材料から作製してもよいことである。これは、時間が経つと患者の身体によって吸収できる。例えば、前記除去可能本体部分を、二相性リン酸カルシウム又はポリ乳酸（ＰＬＤＬＡ）から作製してもよい。したがって、相互連結された二つの前記本体部分を、機械的な介入なしで分離できる。本主題発明の他の実施形態において、前記除去可能本体部分を、前記主本体部分に機械的に連結する。これは、図８〜３５を参照してもっと詳細に本明細書で以下論じるとおりである。
【００４２】
図８を参照する。図示しているのは、本主題発明の一実施形態にしたがって構築された別の移植片である。これは、参照番号８００によって全体的に指定されている。これは、主本体部分８１２と除去可能本体部分８１６とを含む。これは、ねじ連結によって互いに連結されている。例えば、前記主本体部分８１２は、ねじ付き近位穴８２１を有する。前記除去可能本体部分８１６は、ねじ付き遠位シャフト又はステム区域８２５を有する。これは、前記主本体部分８１２の前記ねじ付き近位穴８２１に螺合可能に係合する。重要なのは、前記近位固定具アセンブリ８３０の前記ねじ付き係止リング８３４と協働する雄ねじ形状が、前記主本体部分８１２の近位区域と、前記除去可能本体部分８１６との間で連続して延び、あたかも、完全な一つの構成要素であるかのように見えることである。
【００４３】
前記除去可能本体部分８１６は、近位受容穴８５０を含む。これは、挿入工具３２０を受容し、それに係合する。これは、例えば図５で示すとおりである。図８で示すとおり、前記遠位固定具アセンブリの前記遠位固定具ブレード８２２ａ，８２２ｂをプランジャ８２６によって展開し、前記近位固定具アセンブリ８３０が前記遠位固定具アセンブリに近接したのち、前記除去可能本体部分８１６を前記主本体部分８１２から切り離して、前記移植片８００の長さを減少させる。また考えられるのは、移植片８００の前記主本体部分８１２が、ねじ付き近位シャフト区域を有してもよいことである。これは、前記除去可能本体部分８１６の遠位ねじ付き穴と係合する。
【００４４】
図９を参照する。図示しているのは、移植片である。これは、参照番号９００によって全体的に指定されている。これは、主本体部分９１２と除去可能本体部分９１６とを含む。これは、分割線９３３に沿って位置付けられあらかじめ形成された壊れやすく又は分離可能な連結によって互いに連結されている。ここで、前記移植片９００が設置されたのち、前記除去可能本体部分９１６を、外科医が主本体部分９１２から切断して除去し、前記移植片９００の長さを有利に減少させることができる。
【００４５】
図１０を参照する。図示しているのは、前記移植片の別の実施形態である。これは、参照番号１００によって全体的に指定されている。これは、主本体部分１０１２と除去可能本体部分１０１６とを含む。これは、締まり嵌め又は圧縮嵌めによって互いに連結されている。これを補助するために、近位固定具アセンブリ１０３０の前記係止カラー１０３４を前記主本体部分１０１２の前記ねじ付き近位区域１０１５とねじ係合する。
【００４６】
例えば、図１０で示すとおり、前記主本体部分１０１２は、その近位端部に先細り穴１０２９が形成されている。前記除去可能本体部分１０１６は、その遠位端部から円錐台状端部区域１０２７が延びている。これは、前記主本体部分１０１２の前記先細り穴１０２９に摩擦係合する。前記近位固定具アセンブリは、最近位位置にあるとき、前記先細り穴１０２９のなかで前記端部区域１０２７を圧縮する役割を果たす。前記移植片１０００を展開し、前記近位固定具アセンブリ１０３０が移植片１０００の前記主本体部分１０１２の前記遠位端部１０２０へ向けて近接したのち、前記除去可能本体部分１０１６の前記端部区域１０２７に対する圧縮力が小さくなり、主本体部分１０１２にある前記先細り近位穴１０２９から容易に切り離すことができる。これにより、前記移植片１０００の長さが有利に減少する。
【００４７】
次に、図１３を参照する。図示しているのは、別の移植片１３００である。これは、圧縮嵌め又は締まり嵌めを有する。前記主本体部分１３１２は、その近位端部に環状受容スロット１３４２が形成されている。前記除去可能本体部分１３１６は、その遠位端部から環状フランジ１３４１が延びている。これは、前記主本体部分３１２の前記環状受容スロット１３４２に密に摩擦係合して、締まり嵌めを生じる。この締まり嵌めを強化するために、前記近位固定具アセンブリ１３３０が前記主本体部分１３１２とねじ相互作用する。これは、移植片１０００に関して上述したとおりである。考えられるのは、前記主本体部分にある前記環状受容スロット及び前記除去可能本体部分にある前記環状フランジを、指交した一つ以上の弧状のスロット及びフランジ区域として構成してもよいことである。
【００４８】
ここで、図１１，１２に戻って参照する。本発明の他の実施形態において、前記主本体部分及び前記除去可能本体部分は、円周方向に離間した複数の相互係止構造によって互いに連結されている。例えば、図１１で示すとおり、示されているのは、移植片１１００である。前記主本体部分１１１２は、近位穴１１３３を含む。これは、円周方向に離間し径方向内側へ向けて突出した一組の半球状隆起部１１３１を有する。これは、前記除去可能本体部分１１１６の遠位ステム１１２３に形成され円周方向に離間し径方向内側へ向けて延びた対応する一組の半球状又は丸み付きの凹部１１３５にしっかりと係合する。
【００４９】
その代わりとして、図１２で示すとおり、移植片１２００の前記主本体部分１２１２は、近位穴１２３３を含む。これは、円周方向に離間し径方向外側へ向けて突出した一組の半球状又は丸み付きの凹部１２３５を有する。これは、前記除去可能本体部分１２１６の遠位ステム１２２３に形成され円周方向に離間し径方向外側へ向けて延びた対応する一組の半球状隆起部１２３１に係合する。図１１，１２で示す実施形態では、両方とも、前記近位固定具アセンブリの前記係止リングが、前記主本体部分の前記近位区域とねじ相互作用することで、径方向圧縮による機械的連結を強化する役割を果たす。
【００５０】
ここで、図１４を参照する。参照番号１４００によって指定された前記移植片の一実施形態において、前記主本体部分１４１２にある前記近位穴１４４２は、多角形断面を有する。前記除去可能本体部分１４１６の前記遠位ステム１４４１は、対応する多角形断面を有する。これは、機械的に共に嵌合する。この機械的境界面は、例えば正方形又は六角形であってもよい。更に、一つ以上の半球状ばね移動止め又は球状ボール１４２５が、前記除去可能本体部分１４１６の前記遠位ステム１４４１と連繋してもよい。これは、移植片本体１４００の前記主本体部分１４１２にある対応する開口又は凹部１４３２と協働して係合する。
【００５１】
その代わりとして、図１５〜２１で示すとおり、前記除去可能本体部分１４１６の前記遠位ステム１４４１にある前記半球状隆起部又は移動止め１４２５を、一体的に形成され直径方向に対向した可撓性片持ちタブ１４３５の上に位置付けてもよい。これは、前記移植片本体１４００が相互連結したとき、前記主本体部分１４１２の前記穴１４４２にある直径方向に対向した対応する凹部１４３２のなかに嵌合する。これは、図１６，１７で示すとおりである。
【００５２】
ここで、図１８を参照する。二部品挿入器具１５００を、前記移植片本体１４００の前記内部穴のなかに配置し、これにより、前記主本体部分１４１２及び前記除去可能本体部分１４１６の機械的連結を輔助する。もっと詳細に言うと、前記挿入器具１５００は、外側スリーブ部分１５１０と、内側プランジャ部分１５２０とを含む。これは、前記外側スリーブ部分１５２０に対して平行移動する。前記外側スリーブ部分１５１０の遠位端部区域は、円周方向に配置され径方向外側へ向けて延びた隆起部１５２５を含む。これは、前記除去可能本体部分１４１６の前記近位穴１４５０のなかに形成され対応するよう配置された凹部１５３２と解放可能に相互連結する。
【００５３】
前記プランジャ部分１５２０は、例えば図１８，１９で示すように最遠位位直にあるとき、前記可撓性片持ちタブ１４３５が径方向内側へ向けて歪むのを防ぎ、前記主本体部分１４１２と前記除去可能本体部分１４１６との間の機械的連結を維持する。前記挿入器具１５００の前記プランジャ部分１５２０を、図２０で示すように引き戻したとき、前記可撓性タブ１４３５は、容易に歪むことができ、これにより、前記除去可能本体部分１４１６を前記移植片１４００の前記主本体部分１４１２から切り離すことができる。前記移植片１４００の前記除去可能本体部分１４１６を、その後、前記相互係止挿入／取外し工具１５００により、前記移植片の前記主本体部分１４１２から切り離すことができる。これは、図２１で示すとおりである。
【００５４】
ここで、図２２，２３を参照する。図示しているのは、参照番号２２００により全体的に指定された更に別の移植片本体である。これは、締まり嵌め又は圧縮嵌め連結を採用している。前記主本体部分２２１２は、直径方向に対向した平坦な回転防止壁２２３４ａ，２２３４ｂを伴う近位穴２２４２を有する。前記除去可能本体部分２２１６は、直径方向に対向した対応する平坦な回転防止面２２３５ａ，２２３５ｂを伴う遠位ステム２２４１を有する。この連結を好ましくは強化するなどして補助するために、前記回転防止形状に対する前記近位固定具アセンブリ（不図示）の位置及び圧縮作用を用いる。
【００５５】
図２４〜２７を参照する。図示しているのは、本主題発明の一実施形態にしたがって構築された更に別の二部品移植片本体である。これは、参照番号２４００によって全体的に指定されている。これは、近位受容穴２１４２を有する主本体部分２４１２と、遠位ステム２４４１を有する除去可能本体部分２４１６とを含む。これは、前記遠位固定具ブレード（不図示）を展開するために使用される内部作動プランジャによって、互いに機械的に連結されている。もっと詳細に言うと、前記移植片本体２４００は、作動プランジャ２４６０を含む。これは、図２５で示す近位位置と図２６で示す遠位位置との間で長手方向に移動するよう取り付けられている。
【００５６】
前記プランジャ２４６０は、環状スロット２４６３のなかに据え付けた近位環状ばね２４６２を含む。これは、前記除去可能本体部分２４１６の内部空洞のなかに形成された環状溝２４６４に解放可能に係合する。そして、環状スロット２４６７のなかに据え付けた遠位環状ばね２４６６を含む。これは、前記主本体２４１２部分の内部空洞のなかに形成された環状溝２４６８に解放可能に係合する。これにより、前記除去可能本体部分２４１６を前記主本体部分２４１２に機械的に連結する。手術において、図２５における近位位置から図２６における遠位位置までプランジャ２４６０が移動すると、前記近位環状ばねが前記除去可能本体部分２４１６のなかの環状溝２４６０から係合解除し、前記除去可能本体部分２４１６を前記主本体部分２４１２から切り離す。これにより、その後、二つの前記構造を互いから分離できる。これは、図２７で示すとおりである。
【００５７】
ここで、図２８を参照する。図示しているのは、挿入アダプタ２８８０である。これは、図２９で示す棘間移植片２８００の除去可能本体部分２８１６を一体的に持ち運ぶよう構成されている。すなわち、前記除去可能本体部分２８１６を、前記アダプタ２８８０のなかで持ち運ぶ。これは、例えば図２２，２３で示す回転防止締まり嵌め連結などの機械的連結によって、前記移植片２８００の前記主本体部分２８１２の近位端部に機械的に連結するより前に、不図示の挿入／取外し工具の遠位端部に付着するよう構成されている。
【００５８】
図３０を参照する。前記移植片本体２８００の二つの部品を共に連結するため、前記除去可能本体部分２８１６を、挿入工具を使用して前記アダプタ２８８０の内部の最遠位位置に移動する。その後、前記主本体部分２８１２の近位端部を、前記除去可能本体部分２８１６と結合し、前記近位固定具アセンブリ２８３０の前記ねじ付き係止リング２８３４を位置決めし、これにより、更なる圧縮を提供して、二つの前記構造の間の密な嵌合を維持する。そのようなとき、固定具アセンブリ２８３０の前記係止リング２８３４の前記六角形頭部２８３２は、前記アダプタ２８８０の前記六角形遠位凹部２８３７のなかに受容される。前記アダプタ２８８０の回転によって、前記近位固定具アセンブリ２８３０が前記遠位固定具ブレード２８２２ａ，２８２２ｂへ向けて近接するにつれて、前記除去可能本体部分２８１６は、前記アダプタ２８８０の前記穴のなかで近位へ向けて移動し、保持ピン２８２５によってその移動範囲が制限される。これは、図３１で示すとおりである。
【００５９】
前記アダプタ２８８０を引き続き回転すると、前記近位固定具アセンブリ２８３０の前記係止リング２８３４が、前記固定具カラー２８３６にしっかりと係合する。もっと詳細に言うと、係止リング２８３４の前記片持ち環状爪部材２８３５にある遠位方向に面した前記歯が、前記固定具カラー２８３６の近位表面にある前記歯付きラック２８３８にしっかりと係合し、これにより、前記近位固定具アセンブリ２８３０の位直を固定する。そのようなとき、前記アダプタ２８８０を引き戻してもよく、それとともに前記除去可能本体部分２８１６を持ち運び、これにより、前記移植片の長さを有利に減少して、患者の利益とする。これは、図３２で示すとおりである。
【００６０】
図３３〜３５で示す本主題発明の更に別の実施形態において、前記移植片本体２９００は、主本体部分２９１２と除去可能本体部分２９１６とを含む。これは、ラチェット連結によって互いに有効にかつ解放可能に連結されている。もっと詳細に言うと、図３４で示すとおり、前記主本体部分２９１２は、カニューレ状のねじ付き遠位ステム２９４３の周りに配置された歯付きラック２９３８を含む。図３５で示すとおり、前記除去可能本体部分２９１６は、直径方向に対向した一対の弧状片持ち爪２９３５ａ，２９３５ｂを含む。これは、それぞれが近位方向に面した歯２９３６ａ，２９３６ｂを伴う。前記爪２９３５ａ，２９３５ｂは、ねじ付き穴２９４１の周りに配置されている。そして、前記除去可能本体部分２９１６が前記移植片本体２９００の前記主本体部分２９１２に対して回転すると、前記歯付きラック２９３８と選択的（かつ可逆的）に係合するよう構成されている。考えられるのは、移植片本体２９００の二つの前記本体部分と連繋したラチェット連結とねじ連結とを、入れ替えてもよいことである。更に、前記移植片本体２９００を前記棘突起間空間のなかに置いたのち、前記ねじ及びラチェットの複合連結を容易かつ可逆的に切り離すことができ、これにより、その全長が有利に減少する。
【００６１】
ここで、図３６を参照する。図示しているのは、本主題発明の好ましい実施形態にしたがって構築された別の棘突起間移植片である。これは、参照番号３０００によって全体的に指定されている。そして、主本体部分３１１２と除去可能本体部分３１１６とを含む。これは、互いに脱離可能に連結されている。
【００６２】
図３７で最もよく見られるとおり、前記除去可能本体部分３１１６は、直径方向に対向し遠位方向に延びた一対の弧状トルクタブ３１６０ａ，３１６０ｂを含む。これは、前記主本体部分３１１２の近位端部にある相補的な弧状スロット３１６２ａ，３１６２ｂに係合するよう寸法設定され構成されている。更に、トルクタブ３１６０ａ及びスロット３１６２ａは、トルクタブ３１６０ｂ及びスロット３１６２ｂと異なる大きさであり、これにより、組立て中に、前記主本体部分３１１２と前記除去可能本体部分３１１６とを間違って整列するのを防ぐ。これにより、確実に、前記移植片本体に沿って続く前記ねじが、適切に調節され整列されたままの状態を保つ。前記除去可能本体部分３１１６は、協働する保持形状を更に含む。これは、直径方向に対向した片持ち動的タブ３１６４ａ，３１６４ｂが、径方向に広がった対応する足部３１６６ａ，３１６６ｂを伴う形態である。これは、前記主本体部分３１１２の前記中心穴３１４２の壁のなかに形成された環状チャネル３１３８と接続する。
【００６３】
ここで、図３８を参照する。移植片３０００の前記近位固定具アセンブリ３１３０は、ねじ付き係止ナット３１３４を含む。これは、六角形の近位頭部分３１３５を有する。そして、遠位方向に延びた歪曲可能なタブ３１７２を含む。これは、径方向外側へ向けて延びた足部３１７４を有する。これは、固定具プレート３１３６の前記内部穴にある環状溝３１７６と協働して係合するよう寸法設定され構成されている。これにより、固定具アセンブリ３１３０の二つの前記部品が、互いに付着したまま、相対的に回転できる。これは、図３９で示すとおりである。
【００６４】
図４０を参照する。前記遠位固定具ブレード３１２２ａ，３１２２ｂとは、移植片３０００の前記主本体部分３１１２の内部空洞のなかで格納位直にあるところを示す。前記近位固定具アセンブリ３１３０は、移植片３０００の前記除去可能本体部分３１１６の上で非近接位置にあるところを示す。更に図４０で示しているのは、前記内部プランジャ３１８０である。これは、前記除去可能本体部分３１１６の前記穴のなかの環状溝３１８４のなかに据え付けた環状保持ばね３１８２によって、その近位位置に保持されている。前記プランジャ３１８０が遠位方向へ向けて前進し、前記遠位固定具ブレード３１２２ａ，３１２２ｂを径方向に展開すると、前記内部プランジャ３１８０は、前記主本体部分３１１２の前記穴にある環状溝３１８４のなかに据え付けた環状保持ばね３１８２によって、その遠位位置で保持されるようになる。これは、図４１で示すとおりである。
【００６５】
好ましい実施形態を参照して主題発明の装置及び方法を示し記述したが、理解すべきは、一実施形態に関連して記述したいかなる特徴も、たとえ明示的に本発明の他の実施形態に関連して記述していない場合であっても、他の特徴と互いに排他的でなければ、そのような実施形態に有利に適用してよいことである。それにも関わらず、当業者は、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、その装置及び方法を更に変更し又は修正してもよいことを、容易に理解するであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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