(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸入器インタフェース、
処理器、
フィードバック機器、及び
機能割り当て器
を有する、吸入のためのフィードバック装置において、
前記吸入器インタフェースは、前記フィードバック装置を吸入装置に取り付けるように構成され、
前記フィードバック機器は、前記吸入装置を用いた吸入を助けるために、ユーザにフィードバックを供給するように構成され、
前記機能割り当て器は、前記取り付けられた吸入装置の所定の機能の種類を特定するように構成され、
前記フィードバック機器は、前記特定された機能の種類に依存して、前記取り付けられた吸入装置に適応する吸入操作を調整するよう前記ユーザに指示する前記フィードバックを供給するように構成され、並びに
前記所定の機能は、
−前記吸入装置の機器の種類、
−前記吸入装置の付属品の種類、及び
−前記吸入装置を用いて与えられる薬剤の薬物種類、
からなる集合の少なくとも１つを有する、
フィードバック装置。
【請求項２】
前記所定の機能は、前記吸入装置の機器の種類であり、前記機能割り当て器は、現在使用される吸入機器の種類を特定し、前記種類を
−定量吸入器、
−ソフトミスト吸入器、
−ドライパウダー吸入器、
−１回呼吸分量ネブライザー機器、及び
−他の種類の吸入器
からなる集合の少なくとも１つを有する吸入機器の所定のカテゴリーに割り当てるために設けられる吸入機器の種類割り当て器として構成され、
前記フィードバックは、前記割り当てられたカテゴリーに依存して供給される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記所定の機能は、前記吸入装置の付属品の種類であり、前記機能割り当て器は、現在使用される付属品の種類を特定し、前記種類を、
−スペーサ、
−混合マウスピース、及び
−鼻覆いマスク、
からなる集合の少なくとも１つを有する付属品の所定のカテゴリーに割り当てるために設けられる付属品の種類割り当て器として構成され、
前記フィードバックは、前記割り当てられた付属品に依存して供給される、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
前記所定の機能は、前記吸入装置を用いて与えられる薬剤の薬物種類であり、前記機能割り当て器は、現在使用される薬剤の種類を特定し、前記種類を
−救急薬、及び
−予防薬
からなる集合の少なくとも１つを有する所定の薬剤のカテゴリーに割り当てるために設けられる薬剤の種類割り当て器として構成される、請求項１乃至３の何れか一項に記載の装置。
【請求項５】
投薬センサをさらに有し、前記投薬センサは、前記吸入装置の投薬イベントを検出するように構成され、前記処理器は、検出された投薬イベントに依存して前記フィードバック機器を制御するように構成され、並びに
前記投薬センサは、
ｉ）前記ユーザによる吸入を音響的に検出する音声又は音響センサであり、前記フィードバックは吸入を検出すると供給される、及び/又は
ｉｉ）既定の空気路を通る空気流を検出する空気流センサであり、前記空気流は、前記ユーザによる吸入により引き起こされ、前記フィードバックは、前記空気流を検出すると供給される、
請求項１乃至４の何れか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記投薬センサは、投薬物質を備えるリザーバの出口に結合され、前記投薬センサは、ユーザにより活性化される前記投薬物質の放出を検出し、前記フィードバックは、前記放出を検出すると供給される、
ように構成される、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記フィードバック機器は、音響又は視覚フィードバックを供給し、前記フィードバック装置は、時変する一連の指示として前記フィードバックを供給し、時変する一連の指示は少なくとも、前記ユーザにより行われる、投薬を開始する前又は開始後における吸入に関係する第１の行動に関する第１の種類のフィードバック、及び前記ユーザにより行われる、息を止めることに関係する第２の行動に関する第２の種類のフィードバックを有する、請求項１乃至６の何れか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記フィードバック機器は振動機器であり、前記フィードバックは、触覚フィードバックであり、前記フィードバック装置は、時変する一連の触覚指示として前記触覚フィードバックを供給するように構成され、並びに前記時変する一連の触覚指示は少なくとも、前記ユーザにより行われる、投薬を開始する前又は開始後における吸入に関係する第１の行動に関する第１の行動に関する第１の種類の振動、及び前記ユーザにより行われる、息を止めることに関係する第２の行動に関する第２の種類の振動を有する、請求項１乃至６の何れか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記フィードバック装置は、前記第１及び/又は第２の行動の期間に連続する指示として前記フィードバックを供給するように構成される、請求項７又は８に記載の装置。
【請求項１０】
前記投薬センサからの入力に加え、二次的な入力を前記処理器に供給するために、患者の吸入操作又は薬剤の摂取を監視する患者の吸入監視センサが設けられ、前記吸入監視センサは、フローセンサ又は差圧センサである、請求項５に記載の装置。
【請求項１１】
ユーザの口又はもう１つの付属品への近接を検出する近接センサが設けられ、前記フィードバックは、前記ユーザの口への近接を検出すると供給される、請求項１乃至１０の何れか一項に記載の装置。
【請求項１２】
医療専門家又は介護人若しくは患者によりセンサ及び動作データをレビューするためにデータを記憶及び/又は送信するためのデータ記憶装置及び/又はデータ送信器が設けられる、請求項１乃至１１の何れか一項に記載の装置。
【請求項１３】
施されるべき投薬物質を備えるリザーバを有する吸入装置、及び
請求項１乃至１２の何れか一項に記載のフィードバック装置
を有する吸入器システムにおいて、
前記フィードバック装置は、前記吸入装置に取り付けられ、前記機能割り当て器は、前記取り付けられた吸入装置の所定の機能の種類を特定し、前記フィードバック機器は、前記特定された機能の種類に依存して、前記取り付けられた吸入装置に適応する吸入操作を調整するようユーザに指示するフィードバックを供給する、
吸入器システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、吸入のためのフィードバック装置、吸入器システム及び吸入中に指示フィードバックを供給する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
薬剤を摂取するために、例えば吸入機器が設けられる。呼吸投薬療法の結果はとりわけ、正しい吸入技術に左右される。例えば、国際特許出願公開番号WO 2011/083377 A1号は、呼吸薬物送達装置の使用に関するフィードバック情報をユーザに供給するために、フィードバック及びコンプライアンス機器を備える呼吸薬物送達装置を開示している。例えば患者へのフィードバック及び指示のような視覚的情報を与えるために、ＬＥＤ及び表示器が設けられる。しかしながら、これら装置の使用に関する誤りが依然として起こっていることも示されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
従って、吸入器の正しい使用をさらに支援するために、フィードバック及び指示の供給をさらに改善させる必要がある。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の目的は、独立請求項の主題により解決され、ここで、他の実施例は従属請求項に含まれる。本発明の以下に開示される態様は、吸入のためのフィードバック装置、吸入器システム及び吸入中に指示フィードバックを供給する方法にも適用することに気付くべきである。
【０００５】
本発明の第１の態様によれば、吸入器インタフェース、処理器、フィードバック機器及び機能割り当て器を有する吸入のためのフィードバック装置が提供される。吸入器インタフェースは、前記フィードバック装置を吸入装置に一時的に取り付けるように構成される。フィードバック機器は、前記吸入装置を用いた吸入を支援するためにフィードバックをユーザに供給するように構成される。前記機能割り当て器は、取り付けられた吸入装置の既定の機能の種類を特定するように構成される。フィードバック機器は、取り付けられた吸入装置に適応する吸入操作を調整するようユーザに指示するために、特定された機能の種類に依存してフィードバックを供給するように構成される。既定の機能は、吸入装置の機器の種類、吸入装置の付属品の種類及び吸入装置を用いて投与される薬剤の薬物種類からなる集合の少なくとも１つを有する。
【０００６】
これは、特定の状況に対し常に与えられるフィードバック、例えば吸入方法の指示が供給されるという効果を提供する。従って、ある種類の吸入器のためであり、もう１つの種類の吸入器へ利用可能である指示を適応させる必要が無いので、ユーザの快適さが向上する。
【０００７】
吸入器、例えば異なる種類の吸入装置と組み合わせて使用するためのフィードバック装置が提供される。このフィードバック装置は故に、複数の構成要素を備える吸入キット又は吸入装置からなる構成要素である。
【０００８】
"特定する"という言葉は、吸入装置の特性を決定する又は認識することに関する。特定は、多数の方法で適用される。吸入装置は、機能割り当て器に情報を能動的に供給することができる。この情報は、吸入装置により受動的に供給されることもできる。例えば、機能割り当て器は、その機能又は特性を能動的に検出する。
【０００９】
特定は、吸入器インタフェースにより供給されてもよい。例えば、異なる種類のソケット及び夫々の連結器が設けられ、使用される機械接続の種類が機能情報を決定する。
【００１０】
もう１つの可能性として、特定は、データ伝送、例えばワイヤレス通信を介して供給される。一例において、データ通信は、例えばＲＦＩＤタグのような受動回路を備える。
【００１１】
"所定の機能"という言葉は、フィードバック装置と組み合わせて使用される吸入装置のある特性に関する。
【００１２】
"割り当て器"という言葉は、前記機能を決定し、それを現在の状況に割り当て、その機能に従って前記フィードバックを適応させるフィードバック装置のユニット又は構成要素に関する。
【００１３】
"依存して"という言葉は、特徴付けた機能として決定された、及び故に、ユーザに供給されるフィードバックを設定及び制御するために優先順位を付けた、前記特定された機能の種類に対して、現在の状況に適切であるフィードバックを供給することに関する。
【００１４】
"吸入操作"という言葉は、従来よく知られ、吸入及び/又は息止め技術に関する。吸入技術は、患者の吸入の強さ及び長さに関係し、息止め技術は、息を止めている期間に関係する。異なる吸入装置は、薬物送達の効率のために異なる吸入操作を要求してもよい。
【００１５】
一例によれば、所定の機能は、吸入装置の機器の種類であり、機能割り当て器は、現在使用される吸入機器の種類を特定し、その種類を、定量吸入器、ソフトミスト吸入器、ドライパウダー吸入器、１回呼吸分量ネブライザー機器及び他の種類の吸入器又はネブライザーからなる集合の少なくとも１つを有する吸入機器の所定のカテゴリーに割り当てるために設けられる吸入機器の種類割り当て器として構成される。フィードバックは、割り当てられたカテゴリーに依存して供給される。
【００１６】
一例によれば、所定の機能は、吸入装置の付属品の種類であり、機能割り当て器は、現在使用される付属品の種類を特定し、その種類を、バルブ付き保持チャンバ、混合マウスピース、鼻覆いマスク、他の種類の付属品並びに付属品無しからなる集合の少なくとも１つを有する付属品の所定のカテゴリーに割り当てるために設けられる付属品の種類割り当て器として構成される。
【００１７】
一例によれば、所定の機能は、吸入装置を用いて投与される薬剤の薬物種類であり、機能割り当て器は、現在使用される薬物の種類を特定し、その種類を薬物の所定のカテゴリーに割り当てるために設けられる薬物の種類割り当て器として構成される。
【００１８】
救急薬は、"発作治療薬(reliever)"又は気管支拡張薬とも呼ばれる。例えば、救急薬は、必要に応じて患者により摂取されることができる。
【００１９】
予防的薬物投与は、"予防薬(preventer)"、"長期管理薬(controller)"、抗炎症薬又は抗感染薬とも呼ばれる。例えば、予防的薬物投与は、患者の状態の悪化を防ぐために、一定の間隔で患者により摂取されるものである。
【００２０】
一例において、患者又は医療専門家は、治療の順守を監視したい場合、これは最初に予防的薬物投与のカテゴリーに適用する。救急薬は通常、決まったパターンを持っていない。しかしながら、救急薬の使用に関する過度の使用又は急増は、患者が上手く管理されていないことを示す。ユーザに自分の予防的薬物投与,例えば予防薬(preventer)を摂取する又は病院に駆け付ける表示をさらに供給してもよい。
【００２１】
オプションとして、吸入機器の種類及び付属品の種類が特定及び割り当てられ、それに応じてフィードバックが適応及び供給される。他のオプションとして、薬物の特定と、機器又は付属品の種類の特定とを組み合わせが供給される。
【００２２】
一例によれば、前記装置は、吸入装置の投薬イベントを検出するように構成される投薬センサも有する。処理器は、検出した投薬イベントに依存して、前記フィードバック機器を制御するように構成される。
【００２３】
一例によれば、フィードバック機器は音響又は視覚フィードバックを供給する。フィードバック装置は、事変する一連の指示としてフィードバックを供給するように構成され、時変する一連の触覚指示は、少なくともユーザにより行われる第１の行動に関する第１の種類のフィードバック、及びユーザにより行われる第２の行動に関する第２の種類のフィードバックを有する。
【００２４】
一例によれば、フィードバック機器は、振動機器であり、フィードバックは触覚フィードバックである。フィードバック装置は、時変する一連の触覚指示として前記触覚フィードバックを供給するように構成される。この時変する一連の触覚指示は少なくとも、ユーザにより行われる第１の行動に関する第１の種類の振動、及びユーザにより行われる第２の行動に関する第２の種類の振動を有する。
【００２５】
これは、吸入機器、例えば如何なる種類の吸入器のユーザが非常に直観的なやり方で指示を与えられるという効果を提供する。通常は、吸入機器は、口又は鼻の近くに配されるので、視覚的信号の提供は時に、ユーザが見るのが難しい。この点に関し、近距離における目の焦点合わせのような特別な配慮を必要としないが、好ましくは装置を保持する手又は指により感知される、触覚方法を介してユーザにフィードバックを供給するように、触覚フィードバックが供給される。
【００２６】
一例によれば、フィードバック装置は、前記第１及び第２の行動の期間に連続する指示としてフィードバックを供給するように構成される。
【００２７】
一例において、フィードバックは、触覚フィードバックであり、フィードバック装置は、前記第１及び第２の行動の期間に連続する指示として触覚フィードバックを供給するように構成される。
【００２８】
一例において、フィードバック機器は、圧電振動部品を有する。
【００２９】
もう１つの例において、振動する歯車機構を持つ小さな電磁モーターが設けられる。もう１つの例において、電磁アクチュエータにより振動が引き起こされる。
【００３０】
一例によれば、投薬センサは、ユーザにより吸入される薬剤のエアロゾルのフローを検出するように構成され、フィードバックはフローを検出すると供給される。
【００３１】
もう１つの例によれば、前記投薬センサは、投薬物質を備えるリザーバの出口に結合されるように構成される。この投薬センサは、ユーザが活性化させる前記投薬物質の放出を検出し、フィードバックは、放出が検出されると供給される。
【００３２】
一例によれば、投薬センサは、ユーザによる吸入を音響的に検出する音声又は音響センサであり、フィードバックは、吸入を検出すると供給される。
【００３３】
もう１つの例によれば、前記投薬センサは、既定の空気路を通る空気流を検出する空気流センサであり、この空気流は、ユーザの吸入により引き起こされる。フィードバックは、空気流を検出すると供給される。
【００３４】
一例によれば、前記投薬センサからの入力に加え、二次入力を処理器に供給するために、患者の吸入操作又は薬剤の摂取を監視する患者の吸入監視センサが設けられる。
【００３５】
例えば、患者の吸気監視センサは、患者の吸入操作又は薬剤の摂取を決定するために、例えば空気流の動き又は圧力を監視するためのフローセンサ又は差圧センサでもよい。
【００３６】
よく知られるように、"薬剤の摂取"という言葉は、患者により取られる薬剤の分量に関する。
【００３７】
これは、患者の吸入操作が適切に行われたかどうかを判断されることができるという効果を提供する。一例によれば、ユーザの口又はもう１つの付属品への近接を検出する近接センサが設けられ、フィードバックは、ユーザの口への近接を検出すると供給される。
【００３８】
一例によれば、医療専門家又は介護者若しくは患者によるセンサ及び動作データをレビューするためにデータを記憶及び/又は送信するためのデータ記憶装置及び/又はデータ送信機が設けられる。
【００３９】
本発明の第２の態様によれば、施される投薬物質を備えるリザーバを持つ吸入装置を有する吸入器システムが提供される。さらに、フィードバック装置が上述した例の１つに従って供給される。フィードバック装置は、吸入装置に一時的に取り付けられる。機能割り当て器は、この取り付けられた吸入装置の所定の機能の種類を特定するように構成され、フィードバック機器は、取り付けられた吸入装置に適応する吸入操作を調整するようユーザに指示するために、特定された機能の種類に依存して、フィードバックを供給するように構成される。
【００４０】
一例において、投薬センサは、前記リザーバの投薬物質の投薬イベントを検出するように構成され、使用中に吸入装置を保持するために配される把持（グリップ）部を介してフィードバックが供給される。
【００４１】
本発明の第３の態様によれば、吸入中に指示フィードバックを供給する方法が提供され、この方法は以下のステップ、
ａ）フィードバック装置を吸入装置に一時的に取り付けるステップ、
ｂ）前記取り付けられた吸入装置の所定の機能の種類を特定するステップ、及び
ｃ）前記取り付けられた吸入装置に適応する吸入操作を調整するようユーザに指示するために、前記特定された機能の種類に依存して、前記吸入装置を用いた吸入を助けるためのフィードバックをユーザに供給するステップ
を有する。
【００４２】
本発明によれば、フィードバック装置は、夫々に適合する吸入指示を提供するために、吸入装置の種類又は何らかの付属品の存在を検知する。このフィードバック装置は故に、特定の状況を検出し、それに応じてユーザへの指示を適合させる。故に、ユーザは常に、吸入に最適化した案内を供給される。
【００４３】
本発明のこれら及び他の態様は、以下に開示される実施例から明らかであり、これら実施例を参照して説明される。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】フィードバック装置の第１の例を概略図で示す。
【図２ａ】吸入機器の種類割り当て器を備える例の概略図を示す。
【図２ｂ】付属品の種類割り当て器を備える例の概略図を示す。
【図３】第１の種類の吸入器に関連する図１のフィードバック装置の例の概略図を示す。
【図４】吸入器と、バルブ付き保持チャンバ又はスペーサとを組み合わせたフィードバック装置の他の例を示す。
【図５】ドライパウダー吸入器のカプセル種類と組み合わせたフィードバック装置のさらに他の例を示す。
【図６】液体の吸入器の種類と組み合わせたフィードバック装置のもう１つの例を示す。
【図７】フィードバック装置の他の例を概略図で示す。
【図８】フィードバック装置の他の例を概略図で示す。
【図９】フィードバック装置の他の例を概略図で示す。
【図１０】吸入器システムを形成する吸入器と組み合わせた他のフィードバック装置の他の例を示す。
【図１１】吸入中に指示フィードバックを供給する方法の例の基本的なステップを示す。
【発明を実施するための形態】
【００４５】
本発明の例示的な実施例は、以下の図面を参照して、以下において説明される。
【００４６】
図１は、吸入するためのフィードバック装置１０を示す。このフィードバック装置１０は、吸入器インタフェース１１、処理器１４、フィードバック機器１６及び機能割り当て器１３を有する。吸入器インタフェース１１は、前記フィードバック機器を（破線１５を用いて示される）吸入装置に一時的に取り付けるように構成される。フィードバック機器１６は、吸入装置を用いた吸入を助けるためにユーザに（参照番号"２０"及び添え字を用いて異なる例と共に示される）フィードバックを供給するように構成される。機能割り当て器１３は、前記取り付けられた吸入装置の所定の機能の種類を特定するように構成される。この所定の機能の種類の特定は、破線の矢印１７を用いて示される。フィードバック機器は、取り付けられた吸入装置に適応する吸入操作を調整するようにユーザに指示するために、前記特定された機能の種類に依存してフィードバックを供給するように構成される。
【００４７】
フィードバックは、様々な方法でユーザに供給される。説明のために、図１において、フィードバックは、一例を示す波記号２０ａを用いて示され、ここでフィードバックは、触覚フィードバックとして供給される。もう１つの例において、フィードバックは、音波２０ｂを用いて示される可聴信号として、又は光信号２０ｃを用いて示される可視信号として供給される（以下も参照）。
【００４８】
図２ａに示されるように、ある例において、所定の機能は、吸入装置の機器の種類であり、機能割り当て器１３は、（破線１９を用いて示される）現在使用される吸入機器の種類を特定し、その種類を吸入機器の所定のカテゴリーに割り当てるために設けられる吸入機器の種類割り当て器７０として構成される（以下参照）。フィードバック機器１６は、この特定された吸入機器の種類に依存してフィードバックを供給するように構成される。
【００４９】
図２ｂに示されるように、もう１つの例において、所定の機能は、吸入装置の付属品の種類であり、機能割り当て器は、（破線２１を用いて示される）現在使用される付属品の種類を特定し、その種類を付属品の所定のカテゴリーに割り当てるために設けられる付属品の種類割り当て器７２として構成される（以下参照）。フィードバック機器１６は、この特定された付属品の種類に依存してフィードバックを供給するように構成される。
【００５０】
さらには示されないもう１つの例において、機能割り当て器１３は、吸入機器の種類割り当て器７０及び付属品の種類割り当て器７２の組み合わせとして構成される。言い換えると、機能割り当て器１３は、現在使用される吸入機器の種類を特定し、その種類を吸入機器の所定のカテゴリーに割り当てる、並びに現在使用される付属品の種類を特定し、その種類を付属品の所定のカテゴリーに割り当てるように構成される。フィードバック機器１６は、特定される吸入機器の種類及び特定される付属品の種類に依存してフィードバックを供給するように構成される。
【００５１】
図９にも示される一例において、投薬センサ１２が設けられる。この投薬センサ１２は、吸入機器の投薬イベントを検出するように構成され、この投薬イベントの検出が破線の矢印１８を用いて示される。処理器１４は、検出された投薬イベントに依存してフィードバック機器１６を制御するようにも構成される（以下参照）。
【００５２】
上に示されるように、一例において、フィードバック機器は、音響又は視覚フィードバックを供給する。フィードバック装置は、時変する一連の指示としてフィードバックを供給するように構成され、時変する一連の触覚指示は少なくとも、ユーザにより行われる第１の行動に関する第１の種類のフィードバック、及びユーザにより行われる第２の行動に関する第２の種類のフィードバックを有する。
【００５３】
一例において、フィードバックは、振動波記号２０ａを用いて示される触覚フィードバックであり、故にフィードバック機器１６は振動機器である。フィードバック装置は、時変する一連の触覚指示として（触覚又はその他の）フィードバックを供給するように構成される。これら時変する触覚指示は少なくとも、ユーザにより行われる第１の行動に関する第１の種類の振動、及びユーザにより行われる第２の行動に関する第２の種類の振動を有する。
【００５４】
一例において、触覚指導フィードバックが供給される。加えて、例えばＬＥＤ等を用いた光学フィードバックが供給されることができる。吸入機器は、手持ち式の吸入器、例えば加圧噴霧式定量吸入器（ＰＭＤＩ）又はドライパウダー吸入器（ＤＰＩ）とすることができる。吸入機器は、機械的に活性化される吸入器、例えばソフトミストネブライザ吸入器とすることもできる。
【００５５】
定量吸入器は、スプレーの流出のためのプロペラガス、すなわち噴霧スプレーを用いる吸入器に関する。ソフトミスト吸入器は、吸入により引き起こされる空気流と混合される噴霧液を用いた吸入器に関する。ソフトミスト吸入器は、いわゆるレスピマット(respimat)（登録商標）技術に従って供給されてもよい。
【００５６】
一連の触覚指示は、触覚指示とも呼ばれる。前記第１の行動は、投薬を開始する前又は開始後における吸入、すなわち吸気する又は息を吸うことに関係し、前記第２の行動は、息を止める、すなわち決められた時間期間、再び息を吐かないことに関係する。
【００５７】
第１の種類の振動は、一連の投薬イベントに基づいて開始される前記第１の行動の（目標）期間中に一定のパターンで繰り返される優しい脈動として供給される。
【００５８】
第２の種類の振動は、例えばより早い又はより遅い繰り返し率を持つ第２の行動の（目標）期間中の異なる脈動として、又は繰り返される前に、例えば後に休止が続く２つの短いパルスのようなリズム状の脈動として供給される。
【００５９】
オプションとして、さらなる、すなわち第３の種類の振動が供給されてもよく、この振動は、例えば吸入手続きが終了したことを示す、又は他の吸入サイクルが開始されるべきこと、すなわち（再び）投薬が行われるべきことを示すための第３の行動に関係する。
【００６０】
別のオプションとして、吸入手続きが始められることを示すためのもう１つの種類の振動が供給されてもよい。
【００６１】
一例によれば、フィードバック装置１０、すなわちフィードバック機器１６は、夫々の第１及び第２（又はそれ以上）の行動の期間中に連続する指示としてフィードバックを、例えば触覚、視覚、可聴フィードバックを供給するように構成される。
【００６２】
フィードバック機器１６は、（これ以上詳細は示されない）ある例においては圧電振動部品であり、又は（詳細は示されない）もう１つの例において電磁アクチュエータ若しくはドライブを有する。
【００６３】
図３から図６に戻り、異なる吸入器の種類の例がフィードバック装置１０と関連して説明される。
【００６４】
一例によれば、フィードバック装置を吸入装置に一時的に取り付けるように構成される吸入器インタフェース１１を備えることが概念であり、この吸入装置は、（以下に示される）異なる種類でもよい。一例として、吸入器インタフェース１１は、上述したような定量吸入器、ソフトミスト吸入器、ドライパウダー吸入器又はネブライザーの出口開口を取り付けるための受け入れ開口として設けられる。
【００６５】
一例において、吸入器インタフェース１１は、定量吸入器、ソフトミスト吸入器、ドライパウダー吸入器又はネブライザーの出口開口を取り付けるための受け入れ口として設けられる。例えば図５に示されるようなドライパウダーのカプセル形式の場合、吸入器インタフェース１１は、グリップ部に取り付けられるため、又はこのドライパウダーのカプセル形式の外観に連結するための接続面として設けられる。もう１つの例において、フィードバック装置１０は、使用中に吸入機器を保持するための把持又はグリップ部を有する。
【００６６】
一例において、定量吸入器、ソフトミスト吸入器、ドライパウダー吸入器及びネブライザーからなる集合の少なくとも１つの吸入機器をアップグレードするための拡張機能(add-on)として設けられる。
【００６７】
例えば、図３は、例えば加圧噴霧式定量吸入器又はドライパウダー吸入器のような手持ち式の吸入器２４と組み合わせたフィードバック装置１０を示す。
【００６８】
図４は、吸入器２４と、他端にマウスピース２８を持つバルブ付き保持チャンバ２６、すなわちスペーサとを組み合わせたフィードバック装置１０を示す。
【００６９】
図５は、患者が吸入するためのマウスピース３０も持つドライパウダー吸入器のカプセル形式の吸入器２８を備えるフィードバック装置１０を示す。オプションとして、マウスピース３０を保護するための取り外し可能なキャップ３２が示される。さらに、活性化ボタン３１が概略的に示される。
【００７０】
図６は、例えばレスピマット（登録商標）吸入器のような液体吸入器の形式３４と組み合わせたフィードバック装置１０を示す。オプションとして、マウスピース３８を覆うための取り外し可能な保護キャップ３６が示される。さらに、活性化ボタン４０が示される。
【００７１】
図３から図６に示される例に関して、フィードバック装置１０は、異なる形式の吸入器への拡張機能として設けられる。これら実施例の一般的な概念として、フィードバック装置１０は、特定された機能の種類に依存してフィードバックを供給し、この機能は、取り付けられた吸入装置の所定の機能の種類として、機能割り当て器により特定される。
【００７２】
一例において、フィードバックは、吸入器を正しく使用するための時変する一連の触覚指示として供給される。
【００７３】
一例によれば、投薬センサ１２は、吸入器を介してユーザにより吸入される薬剤のエアロゾルのフローを検出するように構成される。フィードバックは、フローを検出すると供給される。
【００７４】
薬剤センサ１２は、一例に従って、前記エアロゾルが吸入機器を離れるときに信号を供給する。前記薬剤のフローは、圧差センサ又は音響的監視により検出されることができる。
【００７５】
図８は、薬剤センサ１２がユーザによる吸入を音響的に検出する音声又は音響センサ４２であり、フィードバックは、吸入が検出されると供給される。一例において、音声又は音響センサは、患者が息を吸うのを検出するように構成されるＭＥＭＳマイクである。
【００７６】
図７は、フィードバック機器１９の他の例を示す。投薬センサ１２からの入力に加え、処理器に二次入力を供給するために、患者の吸入操作又は薬剤の摂取を監視する患者の吸入監視センサ５０が設けられる。破線の矢印５２は、前記監視センサ５０の監視機能を示す。図７において吸入器はこれ以上示されないが、フィードバック装置１０と組み合わせて設けられていることを述べておく。
【００７７】
他のオプションは、図７において、センサデータ及び運転データをレビューするためにデータを記憶するデータ記憶機器５４の形式で示される。さらに他のオプションとして、医療専門家又は介護者若しくは患者による前記センサ及び運転のデータのレビューをさらに可能にするためにデータを送信するデータ送信機が設けられ、これはデータ転送矢印５６を用いて示される。例えば、データは、外部のデータ記憶機器又はワークステーション５８に送信されることができる。
【００７８】
例えば、前記データ記憶機器は、使用後若しくは使用中に読み取られる中間記憶機器として前記装置に設けられる。前記データ送信機は、フィードバック装置１０の使用中にもう１つの機器とデータ通信するためのインタフェースとして設けられることができる。入力インタフェース６０は、診断、療法又は治療計画（投薬計画）に従って、フィードバック形式の指示の調整をユーザが可能にするために設けられてもよい。
【００７９】
データ記憶機器５４、データ送信機５６又はインタフェース６０は、互いに独立して設けられる、異なる組み合わせ設けられる、又は一緒に組み合わせて設けられるオプションとして供給されることを述べておく。
【００８０】
図８にオプションとして示される他の例として、投薬センサ１２は、例えば概略的に示される吸入器４８のマウスピース４６のような既定の空気路を通る空気流を検出する空気流センサ４４として設けられ、この空気流は、ユーザによる吸入により引き起こされ、フィードバックは、空気流が検出されると供給される。
【００８１】
ある例における空気流センサは、圧差、熱又は超音波流量センサ技術を使用している。もう１つの例において、空気流センサは、前記空気路に設けられるプロペラ状の機器である。ユーザによる吸入は、このプロペラ状の機器が動き始め、吸入プロセスを示すことを提供する。空気流の動きも流量センサにより直接、又は例えばドライパウダー吸入器にあるカプセルの振動のような間接的な手段を介して検出されることもできる。
【００８２】
投薬センサ１２は、音声又は音響センサ、或いは流量センサとすることができる、又は異なる種類のセンサの組み合わせとして設けられることができることを述べておく。
【００８３】
他の例において、投薬センサ１２は、投薬物質を備えるリザーバの出口に結合されるように構成される。薬剤センサは、例えばユーザが活性化ボタン、例えば図５のボタン３１又は図６のボタン４０を活性化させるとき、ユーザにより活性化される投薬物質の放出を検出する。フィードバックは、例えば薬剤の放出が検出されると供給される。
【００８４】
ある例において、投薬センサは、投薬物質の放出を誘発するための活性化インタフェースに結合されることができる。ある例において、前記装置は、実際の薬物送達機器と干渉することなく、受動監視のために設けられる。もう１つの例において、前記装置は、監視の他に、薬剤を積極的に送出するために設けられる能動的なフィードバック装置に設けられる。
【００８５】
図１０は、ソフトミストネブライザの吸入器６２、例えばレスピマット吸入器と組み合わせて示されるフィードバック装置１０の一例の斜視図を示す。このソフトミストネブライザの吸入器は、その輪郭又は形状を用いて示される。例えば、フィードバック装置１０は、吸入器６２を挿入し、フィードバック装置１０を一時的に吸入器６２に取り付けるために、一方の側が開いているリング形状の構造物として設けられる。吸入器６２は、使用していないときマウスピース６６を保護するために、マウスピース６６の保護キャップ６４を備えてもよい。
【００８６】
フィードバック装置１０は、ユーザの口又はもう１つの付属品への近接を検出するために設けられる近接センサ６８を備え、フィードバックは、ユーザの口又は他の付属品への近接が検出されると供給される。近接センサ６８は、図に示される及び明細書に述べられる他の例にも備えられるオプションであることを述べる。
【００８７】
一例において、近接センサは、吸入機器を口に接触させるとき、ユーザが近接センサ６８に触れるように、マウスピースの近くに配されるタッチ式センサである。
【００８８】
近接センサは、（図１０に示されるように）非接触式又は無接点のセンサとして設けられることもできる。
【００８９】
一例において、フィードバック、例えば触覚フィードバックは、吸入器が口領域と接触していることを検出したとき、減る又は抑えられるように供給される。吸入器が口から離れるとき、フィードバックは最大で供給される。
【００９０】
フィードバックは、加圧噴霧式定量吸入器と一緒に使用される付属品、例えばバルブ付き保持チャンバの有無にかかわらず口に置かれるとき、振動周波数の振幅の変化に基づいて得られる。
【００９１】
上に示されるように、フィードバック機器１０は、異なる種類の吸入器と組み合わせて設けられてもよい。例えば、吸入器は通常マウスピースを持つという性質のために、一般に使用される吸入器がフィードバック装置１０のこの領域に挿入される又は取り付けられるように設けられるように、リング形状の構造物が設けられる。
【００９２】
上述したように、あるオプションとして図１０にも示される他のオプションにおいて、所定の機能は、吸入装置の機器の種類であり、機能割り当て器は、現在使用される吸入機器の種類を特定するために設けられる吸入機器の種類割り当て器７０として構成される。この吸入機器の種類割り当て器は、前記種類を、定量吸入器、（ある例として図１０に示されるような）ソフトミスト吸入器、ドライパウダー吸入器、１回呼吸分量ネブライザー機器及び他の種類の吸入器からなる集合の少なくとも１つを有する吸入機器の所定のカテゴリーに割り当てるように構成される。フィードバックは、割り当てられたカテゴリーに依存して供給される。
【００９３】
前記カテゴリーに依存して、別々の種類の呼吸及び行動計画が特定されることができ、夫々のフィードバック計画は、予め決められ、現在使用される吸入機器の種類が特定されると作動する装置に記憶される。
【００９４】
吸入機器の種類割り当て器は、吸入機器の種類識別器とも呼ばれる。
【００９５】
一例において、フィードバックは、吸入に関する第１の種類のフィードバックと、息を止めることに関する第２の種類のフィードバックとを有する。異なる種類のフィードバックの期間、数及び順番は、夫々の吸入器を使用するのに夫々に好ましい方法があるので、検出した前記割り当てられたカテゴリーに適応する。
【００９６】
上述したように、図４に戻り、もう１つの例において、１つのオプションとして、所定の機能は、吸入装置の付属品の種類であり、付属品の種類割り当て器７２は、現在使用される付属品の種類を特定し、（図４の例に示される）バルブ付き保持チャンバ、混合マウスピース、鼻覆いマスク、他の種類の付属品及び付属品無しというカテゴリーの少なくとも１つを有する所定の付属品のカテゴリーに前記種類を割り当てるために設けられる。フィードバックは、割り当てられた付属品に依存して供給される。
【００９７】
示されるように、一例において、バルブ付き保持チャンバは、定量吸入器用の付属品として使用される。もう１つの例において、混合マウスピースは、ソフトミスト吸入器用の付属品として使用される。他の例において、鼻覆いマスク又は鼻−顔覆いマスクは、ネブライザー用の付属品として使用される。他の例において、例えばドライパウダー吸入器を用いる又は定量吸入器を用いる場合、付属品は現在使用されてない。
【００９８】
他の例において、異なる種類のフィードバックの期間、数及び順番も検出された付属品に適応する。
【００９９】
一例において、フィードバックは、付属品に依存して適応及び供給される。もう１つの例において、フィードバックは、吸入機器の種類に従って適応及び供給される。他の例において、両方のカテゴリー、すなわち吸入機器の種類及び付属品の種類が考慮され、それに従ってフィードバックが適応される。
【０１００】
図１０に示される他の例として、吸入器システム８０が提供される。吸入器システム８０は、吸入装置８２、例えばソフトミスト吸入器を有し、吸入機器は、投与される投薬物質を備えるリザーバを有する。さらに、フィードバック装置１０は、上述した例の１つに従って設けられる。このフィードバック装置は、吸入装置に一時的に取り付けられる。機能割り当て器は、取り付けられた吸入装置の所定の機能の種類を特定し、フィードバック機器は、取り付けられた吸入装置に適応する吸入操作を調整するようにユーザに指示するために、特定された機能の種類に依存してフィードバックを供給する。
【０１０１】
（これ以上は示されない）一例において、投薬センサは、前記リザーバの投薬物質の投薬イベントを検出するように構成され、フィードバックは、使用中に吸入機器を保持するために配された手持ち（グリップ）部を介して供給される。例えば、図１０のフィードバック装置１０自身が手持ち又はグリップ部として働く。
【０１０２】
図１０に示される例に加え、他の吸入器システムの種類も供給される、すなわちフィードバック装置１０及び例えば図３から図６に示される吸入機器の種類の１つを有する吸入システムとして供給される。
【０１０３】
吸入器システム８０は、吸入システム又は呼吸療法システムとも呼ばれる。
【０１０４】
一例において、患者による吸入努力は、吸入センサにより検出される。
【０１０５】
図１１は、吸入中に指示フィードバックを供給するための方法１００の一例を示す。この方法１００は以下のステップを有する。ステップａとも呼ばれる第１のステップ１０２において、フィードバック装置が吸入装置に一時的に取り付けられる。ステップｂ）とも呼ばれる第２のステップ１０４において、取り付けられた吸入装置の所定の機能の種類が特定される。ステップｃ）とも呼ばれる第３のステップ１０６において、取り付けられた吸入装置に適応する吸入操作を調整するようにユーザに指示するために、前記特定された機能の種類に依存して、前記吸入装置を用いた吸気を助けるためにユーザに供給される。
【０１０６】
本発明の実施例は、異なる主題を参照して述べられていることに気付かなければならない。特に、幾つかの実施例は、方法形式の請求項を参照して述べられているのに対し、他の実施例は、機器形式の請求項を参照して述べられている。しかしながら、当業者は上記の及び以下の記載から、別段の通知がない限り、１つの種類の主題に属する特徴の如何なる組み合わせに加え、異なる主題に関連する特徴間の如何なる組み合わせも、本出願と共に開示されると考えられることを推論する。しかしながら、全ての特徴は、組み合わされることができ、これらの特徴を単に足した以上である相乗効果を提供する。
【０１０７】
本発明は、図面及び上記記載において詳細に例証及び説明された一方、このような例証及び説明は、説明的又は例示的であり、限定的であるとは考えない。本発明は開示した実施例に限定されない。開示した実施例に対する他の変更例は、図面、本開示及び従属請求項を研究することにより、請求する本発明を実施する当業者により理解及びもたらされることができる。
【０１０８】
請求項において、"有する"という言葉は、それ以外の要素又はステップを排除するものではなく、複数あることを述べないことがそれらは複数あることを排除するものではない。単独の処理器又は他のユニットが請求項に挙げられる幾つかの項目の機能を果たしてもよい。ある方法が互いに異なる従属請求項に挙げられているという単なる事実は、これらの方法の組み合わせが有利に用いられることができないことを示してはいない。請求項における如何なる参照符号もその範囲を限定するとは考えるべきではない。
【図１】
0006717833.tif 000002
【図２ａ】
0006717833.tif 000003
【図２ｂ】
0006717833.tif 000004
【図３】
0006717833.tif 000005
【図４】
0006717833.tif 000006
【図５】
0006717833.tif 000007
【図６】
0006717833.tif 000008
【図７】
0006717833.tif 000009
【図８】
0006717833.tif 000010
【図９】
0006717833.tif 000011
【図１０】
0006717833.tif 000012
【図１１】
0006717833.tif 000013