【手続補正書】
【提出日】平成25年4月4日(2013.4.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ｉ）薬学的に許容される担体または希釈剤と、
ｉｉ）低温誘導性ＲＮＡ結合タンパク質（ＣＩＲＰ）阻害剤と
を含む医薬組成物。
【請求項２】
前記ＣＩＲＰ阻害剤が、ＣＩＲＰに特異的に結合する抗体またはその機能的断片であり、前記抗体が、ＣＩＲＰの１つ以上の生物活性を阻害する、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記抗体が、ポリクローナル抗体である、請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記抗体が、モノクローナル抗体である、請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記抗体が、キメラ抗体、ヒト化抗体、またはヒト抗体である、請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記抗体が、単鎖抗体である、請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記ＣＩＲＰ阻害剤が、ＣＩＲＰの発現を低下させるＣＩＲＰアンチセンス分子である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記ＣＩＲＰ阻害剤が、１０００ダルトン未満の分子量を有する、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項９】
炎症性状態を有する被験対象を治療するための、請求項１〜８いずれか記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記炎症性状態が、急性の炎症性エピソードである、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記炎症性状態が、虫垂炎、消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、腹膜炎、膵臓炎、クローン病、潰瘍性大腸炎、腸閉塞、喉頭蓋炎、無弛緩症、胆管炎、胆嚢炎、肝炎、ウィップル病、喘息、アレルギー、アナフィラキシーショック、免疫複合体病、器官虚血再潅流障害、器官ネクローシス、枯草熱、セプシス、セプシス−敗血症性ショック、敗血症、内毒素性ショック、悪液質、過高体温、好酸球性肉芽腫、肉芽腫症、サルコイドーシス、敗血症性流産、精巣上体炎、膣炎、前立腺炎、尿道炎、気管支炎、気腫、鼻炎、肺炎、塵肺症、肺胞炎、細気管支炎、咽頭炎、肋膜炎、静脈洞炎、インフルエンザ、呼吸合包体ウイルス感染症、ヘルペス感染症、ＨＩＶ感染症、Ｂ型肝炎ウイルス感染症、Ｃ型肝炎ウイルス感染症、播種性菌血症、デング熱、カンジダ症、マラリア、フィラリア症、アメーバ症、包虫嚢胞、脈管炎、血管炎、心内膜炎、動脈炎、アテローム性動脈硬化症、血栓性静脈炎、心膜炎、心筋炎、虚血、結節性動脈周囲炎、リウマチ熱、小児脂肪便症、成人呼吸促迫症候群、慢性閉塞性肺疾患、脳膜炎、脳炎、神経炎、神経痛、脊髄損傷、麻痺、ブドウ膜炎、関節炎、関節痛、骨髄炎、筋膜炎、パジェット病、痛風、歯周病、関節炎、関節滑膜炎、重症筋無力症、甲状腺炎、全身性紅斑性狼瘡、同種異系移植片拒絶反応、移植片対宿主疾患、グッドパスチャー症候群、ベーチェット症候群、強直性脊椎炎、ベルガー病、ライター症候群、ホジキン病、乾癬、心筋梗塞、脳卒中、炎症性腸疾患、壊死性小腸大腸炎、および外傷出血からなる群から選択される、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記炎症性状態が、虫垂炎、消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、腹膜炎、膵臓炎、肝炎、喘息、アレルギー、アナフィラキシーショック、器官ネクローシス、枯草熱、セプシス、セプシス−敗血症性ショック、敗血症、内毒素性ショック、クローン病、潰瘍性大腸炎、腸閉塞、悪液質、敗血症性流産、播種性菌血症、小児脂肪便症、成人呼吸促迫症候群、慢性閉塞性肺疾患、関節炎、全身性紅斑性狼瘡、同種異系移植片拒絶反応、移植片対宿主疾患、脊髄損傷、麻痺、乾癬、虚血再潅流（腸、肝臓、腎臓、心臓、脳、および四肢）、心筋梗塞、脳卒中、炎症性腸疾患、壊死性小腸大腸炎、および外傷出血からなる群から選択される、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記炎症性状態が、腹膜炎、膵臓炎、セプシス、セプシス−敗血症性ショック、内毒素性ショック、クローン病、潰瘍性大腸炎、腸閉塞、成人呼吸促迫症候群、慢性閉塞性肺疾患、関節リウマチ、全身性紅斑性狼瘡、虚血再潅流（腸、肝臓、腎臓、心臓、脳、および四肢）、心筋梗塞、脳卒中、炎症性腸疾患、壊死性小腸大腸炎、喘息、および外傷出血からなる群から選択される、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記炎症性状態が、外傷出血、セプシス−敗血症性ショック、虚血再潅流（腸、肝臓、腎臓、心臓、脳、および四肢）、心筋梗塞、脳卒中、炎症性腸疾患、および壊死性小腸大腸炎からなる群から選択される、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記被験対象が、ヒトである、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
低温誘導性ＲＮＡ結合タンパク質（ＣＩＲＰ）に特異的に結合する単離抗体またはその機能的断片であって、前記抗体またはその機能的断片がＣＩＲＰの１つ以上の生物活性を阻害する、単離抗体またはその機能的断片。
【請求項１７】
前記抗体が、ポリクローナル抗体である、請求項１６に記載の抗体。
【請求項１８】
前記抗体が、モノクローナル抗体である、請求項１６に記載の抗体。
【請求項１９】
前記抗体が、キメラ抗体、ヒト化抗体、またはヒト抗体である、請求項１６に記載の抗体。
【請求項２０】
前記抗体が、単鎖抗体である、請求項１６に記載の抗体。
【請求項２１】
低温誘導性ＲＮＡ結合タンパク質（ＣＩＲＰ）活性を阻害するための医薬組成物であって、ＣＩＲＰ阻害剤を含む、医薬組成物。
【請求項２２】
前記ＣＩＲＰ阻害剤が、ＣＩＲＰ受容体結合を阻害する、請求項２１に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
前記ＣＩＲＰ阻害剤が、ＣＩＲＰシグナリングを阻害する、請求項２１に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
前記ＣＩＲＰ阻害剤が、ＣＩＲＰ媒介炎症を阻害する、請求項２１に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
前記ＣＩＲＰ阻害剤が、炎症促進性サイトカインのＣＩＲＰ媒介放出を阻害する、請求項２１に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
前記ＣＩＲＰ阻害剤が、ＣＩＲＰの１つ以上の生物活性を阻害するペプチドである、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項２７】
前記ＣＩＲＰ阻害剤が、ＣＩＲＰに特異的に結合する、請求項２６に記載の医薬組成物。
【請求項２８】
前記ＣＩＲＰ阻害剤が、ＣＩＲＰ受容体に結合する、請求項２６に記載の医薬組成物。
【請求項２９】
前記ペプチドが、ＣＩＲＰ由来のペプチドである、請求項２６に記載の医薬組成物。
【請求項３０】
前記ＣＩＲＰ由来のペプチドが、ＣＩＲＰの抗原性断片である、請求項２９に記載の医薬組成物。
【請求項３１】
前記ＣＩＲＰ阻害剤が、ＣＩＲＰに特異的に結合し、かつＣＩＲＰの１つ以上の生物活性を阻害するペプチドである、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項３２】
前記ペプチドが、ＣＩＲＰ由来のペプチドである、請求項３１に記載の医薬組成物。
【請求項３３】
前記ＣＩＲＰ由来のペプチドが、ＣＩＲＰの抗原性断片である、請求項３２に記載の医薬組成物。
【請求項３４】
単離モノクローナル抗体またはその機能的断片であって、低温誘導性ＲＮＡ結合タンパク質（ＣＩＲＰ）に対する結合について、配列番号：１の精製された組換えＣＩＲＰをウサギに注射することにより惹起されたＣＩＲＰに対するウサギポリクローナル抗血清と特異的に競合する、単離モノクローナル抗体またはその機能的断片。
【請求項３５】
炎症性状態を有する被験対象を治療するための、ＣＩＲＰ阻害剤を含む医薬組成物であって、該ＣＩＲＰ阻害剤が、ＣＩＲＰへの結合について、ウサギに配列番号：１の精製組換えＣＩＲＰを注射することで生じたＣＩＲＰに対するウサギポリクローナル抗血清と特異的に競合する抗体またはその機能的断片である、医薬組成物。
【請求項３６】
前記抗体またはその機能的断片が、ＣＩＲＰの１つ以上の生物学的活性を阻害する、請求項３５に記載の医薬組成物。
【請求項３７】
該抗体が、ポリクローナル抗体である、請求項３６に記載の医薬組成物。
【請求項３８】
該抗体が、モノクローナル抗体である、請求項３６に記載の医薬組成物。
【請求項３９】
該抗体が、キメラ抗体、ヒト抗体、またはヒト化抗体である、請求項３６に記載の医薬組成物。
【請求項４０】
該抗体が、単鎖抗体である、請求項３６に記載の医薬組成物。
【請求項４１】
前記炎症性状態が、虫垂炎、消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、腹膜炎、膵臓炎、クローン病、潰瘍性大腸炎、腸閉塞、喉頭蓋炎、無弛緩症、胆管炎、胆嚢炎、肝炎、ウィップル病、喘息、アレルギー、アナフィラキシーショック、免疫複合体病、器官虚血再潅流障害、器官ネクローシス、枯草熱、セプシス、セプシス−敗血症性ショック、敗血症、内毒素性ショック、悪液質、過高体温、好酸球性肉芽腫、肉芽腫症、サルコイドーシス、敗血症性流産、精巣上体炎、膣炎、前立腺炎、尿道炎、気管支炎、気腫、鼻炎、肺炎、塵肺症、肺胞炎、細気管支炎、咽頭炎、肋膜炎、静脈洞炎、インフルエンザ、呼吸合包体ウイルス感染症、ヘルペス感染症、ＨＩＶ感染症、Ｂ型肝炎ウイルス感染症、Ｃ型肝炎ウイルス感染症、播種性菌血症、デング熱、カンジダ症、マラリア、フィラリア症、アメーバ症、包虫嚢胞、脈管炎、血管炎、心内膜炎、動脈炎、アテローム性動脈硬化症、血栓性静脈炎、心膜炎、心筋炎、虚血、結節性動脈周囲炎、リウマチ熱、小児脂肪便症、成人呼吸促迫症候群、慢性閉塞性肺疾患、脳膜炎、脳炎、神経炎、神経痛、脊髄損傷、麻痺、ブドウ膜炎、関節炎、関節痛、骨髄炎、筋膜炎、パジェット病、痛風、歯周病、関節炎、関節滑膜炎、重症筋無力症、甲状腺炎、全身性紅斑性狼瘡、同種異系移植片拒絶反応、移植片対宿主疾患、グッドパスチャー症候群、ベーチェット症候群、強直性脊椎炎、ベルガー病、ライター症候群、ホジキン病、乾癬、心筋梗塞、脳卒中、炎症性腸疾患、壊死性小腸大腸炎、および外傷出血からなる群から選択される、請求項３６に記載の医薬組成物。
【請求項４２】
前記炎症性状態が、虫垂炎、消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、腹膜炎、膵臓炎、肝炎、喘息、アレルギー、アナフィラキシーショック、器官ネクローシス、枯草熱、セプシス、セプシス−敗血症性ショック、敗血症、内毒素性ショック、クローン病、潰瘍性大腸炎、腸閉塞、悪液質、敗血症性流産、播種性菌血症、小児脂肪便症、成人呼吸促迫症候群、慢性閉塞性肺疾患、関節炎、全身性紅斑性狼瘡、同種異系移植片拒絶反応、移植片対宿主疾患、脊髄損傷、麻痺、乾癬、虚血再潅流（腸、肝臓、腎臓、心臓、脳、および四肢）、心筋梗塞、脳卒中、炎症性腸疾患、壊死性小腸大腸炎、および外傷出血からなる群から選択される、請求項４１に記載の医薬組成物。
【請求項４３】
前記炎症性状態が、腹膜炎、膵臓炎、セプシス、セプシス−敗血症性ショック、内毒素性ショック、クローン病、潰瘍性大腸炎、腸閉塞、成人呼吸促迫症候群、慢性閉塞性肺疾患、関節リウマチ、全身性紅斑性狼瘡、虚血再潅流（腸、肝臓、腎臓、心臓、脳、および四肢）、心筋梗塞、脳卒中、炎症性腸疾患、壊死性小腸大腸炎、喘息、および外傷出血からなる群から選択される、請求項４２に記載の医薬組成物。