【誤訳訂正書】
【提出日】平成25年7月24日(2013.7.24)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００９】
［発明の要約］
それ故、本発明は、マルチウエルプレートでのルミネッセンスアッセイを実施するためのキットを提供するものであり、該キットは、
（ａ）アッセイのための複数のアッセイウエルを含んでなるマルチウエルアッセイテストプレート；
（ｂ）複数の補助ウエルを含んでなる補助プレート、該補助ウエルはアッセイテストプレートと共にアッセイで使用するためのドライアッセイ試薬を含んでなる。テストプレートのウエルは、複数の別個のアッセイドメインを含んでなっていてもよく、該ドメインの少なくとも二つは異なった被検体を測定するための試薬を含んでなる。一つの実施態様では、補助プレートは、以下のものからなる群から選択される要素を同定するのに使用されるアッセイ情報（インフォメーション）を含んでなるアイデンティファイアーを含んでなる：（ｉ）補助プレート、(ｉｉ)補助プレート内の一つ又はそれ以上の補助ウエル、（ｉｉｉ）補助プレートで使用された及び／又は使用される試薬及び／又は試料、（ｉｖ）テストプレート、（ｖ）テストプレート内の一つ又はそれ以上のウエル、(ｖｉ) 補助プレートで使用された及び／又は使用される試薬及び／又は試料、及び（ｖｉｉ）これらの組合せ。テストプレートインフォ−メーションは、補助プレートと共に使用するためのテストプレートを同定し得る。一つの実施態様では、テストプレートインフォ−メーションは、テストプレートロットインフォメーション、例えばテストプレート同定番号を含んでなる。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１５４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１５４】
さらにまた、アッセイ装置中のアイデンティファイアー／コントローラーを、セキュリティメカニズム、例えば、正しいアッセイ消耗品が装置で使用されていることを確認するのに、使用し得る（以下本文では、「消耗品セキュリティ情報」と称する）。アッセイ情報は、消耗品が指定されたベンダーにより製作されたことを証明するためのデジタルサインを包含し得る。一つの実施態様では、不適切なアッセイ消耗品、例えば、偽の消耗品又はアッセイ装置と他に適合しない消耗品が装置内に存在していると、コントローラーは装
置またはその素子を作動しなくする。さらに又はその代わりに、アイデンティファイアー／コントローラーを装置でのアッセイ消耗品の適切な位置、例えば、装置中のアッセイ消耗品又はその一部分の適切な配置を検出するのに使用し得、それによって、コントローラーは、アッセイ消耗品が正しい配置に置かれるまで装置またはその素子を作動させなくする。さらにまた、装置中のアイデンティファイアー／コントローラーをアッセイ消耗品又はテスト若しくは補助ウエルの欠陥を検出するために使用することもでき、そしてコントローラーはそれに応じて装置又はその素子を作動させなくする。例えば、アッセイ消耗品の欠陥の性質に基づいて、コントローラーはアッセイ消耗品の全体での使用を拒否するか、又は装置がアッセイ消耗品中のテスト若しくは補助ウエル又はテスト若しくは補助ウエルのセットの使用を拒否するように指示する。一つの実施態様では、装置はアッセイ消耗品及び／又はその中のテスト又は補助ウエルでの診断分析を行って、そこでの欠陥を同定しそしてコントローラーは診断分析の結果を消耗品のアイデンティファイアーに書き取らせる。消耗品を後に異なった装置で使用すると、この診断分析の結果がコントローラーに読み取られ、装置で使用され、相応して、該消耗品又は該消耗品のテスト若しくは補助ウエルの使用を調整する。さらに他の実施態様では、アッセイ消耗品はその製作中またはそのあとに、品質管理のコントロールに付されて、この品質管理コントロールの結果がアッセイ装置のアッセイ消耗品のユーザーによる後の使用及び／又は証明のためにアイデンティファイアーに書き込まれる。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
マルチウエルプレートでルミネッセンスアッセイを実施するためのキットにおいて、該キットが
（ａ）前記アッセイのための複数のアッセイウエルを含んでなるマルチウエルアッセイテストプレート；
（ｂ）複数の補助ウエルを含んでなる補助プレート、前記補助ウエルは前記アッセイテストプレートで前記アッセイに使用するための乾燥アッセイ試薬を含んでなる；
を含んでなる前記キット。
【請求項２】
前記テストプレートのウエルが複数の別個のアッセイドメインを含んでなり、前記ドメインの少なくとも二つが異なった被検体を測定するための試薬を含んでなる請求項１に記載のキット。
【請求項３】
（ｉ）前記補助プレート、（ii）前記補助プレート内の一つ又はそれ以上の補助ウエル、（iii）前記補助プレートで使用されたか又は使用される試薬及び／又は試料、（iv）前記テストプレート、（ｖ）前記テストプレート内の一つ又はそれ以上のウエル、（vi）前記テストプレートで使用されたか又は使用される試薬及び／又は試料、及び（vii）これらの組合せからなる群から選択される要素を同定するのに使用されるアッセイ情報を含んでなるアイデンティファイアーを含んでなる請求項１又は２に記載のキット。
【請求項４】
前記アイデンティファイアーが前記補助プレートで使用するためのテストプレートを同定するテストプレート情報を含んでなる請求項３に記載のキット。
【請求項５】
前記テストプレート情報が、（ｉ）テストプレートロット情報、（ii）テストプレート同定番号、及び（iii）これらの組合せを含んでなる請求項４に記載のキット。
【請求項６】
前記テストプレートが、（ｉ）前記補助プレート、（ii）前記補助プレート内の一つ又はそれ以上の補助ウエル、（iii）前記補助プレートで使用されたか又は使用される試薬及び／又は試料、（iv）前記テストプレート、（ｖ）前記テストプレート内の一つ又はそれ以上のウエル、（vi）前記テストプレートで使用されたか又は使用される試薬及び／又は試料、及び（vii）これらの組合せからなる群から選択される要素を同定するのに使用されるアッセイ情報を含んでなるアイデンティファイアーを含んでなる請求項１に記載のキット。
【請求項７】
前記アイデンティファイアーが前記テストプレートで使用するための補助プレートを同定する補助プレート情報を含んでなる請求項６に記載のキット。
【請求項８】
前記補助プレート情報が、（ｉ）補助プレートロット情報、（ii）補助プレート同定情報、及び（iii）これらの組合せを含んでなる請求項７に記載のキット。
【請求項９】
前記補助プレートが補助ウエルのセットを含んでなり、そして前記セットの少なくとも一つの補助ウエルが乾燥剤を含んでなり、そして補助ウエルがシールを含んでなる請求項１に記載のキット。
【請求項１０】
前記セットの前記少なくとも一つの補助ウエルが通気路を介して前記セットの追加の補助ウエルに接続されている請求項９に記載のキット。
【請求項１１】
前記セットの前記少なくとも一つの補助ウエルが通気路を介して前記セットの全ての補助ウエルに接続されている請求項９に記載のキット。
【請求項１２】
前記情報が、ロット同定情報；ロット特定分析パラメーター、製作プロセス情報、原料情報、有効期限；校正データ；閾値情報；前記補助プレート及び／又は前記テストプレートのウエル及び／又は補助ウエルの一つ又はそれ以上内の個別のアッセイ試薬及び／又は試料の位置；化学物質安全性データシート（ＭＳＤＳ）情報、及びこれらの組合せからなる群から選択される消耗品情報である請求項３に記載のキット。
【請求項１３】
前記情報が、テストプレートの一つ又はそれ以上のウエル内の試料の意図された位置；前記試料について前記テストプレートで得られたアッセイ結果；前記テストプレートでアッセイされた及び／又はアッセイされる試料の同定；及びこれらの組合せからなる群から選択される消耗品情報である請求項３に記載のキット。
【請求項１４】
前記情報が管理の連鎖情報である請求項３に記載のキット。
【請求項１５】
前記管理の連鎖情報が、試料のコントロール、移動及び／又は分析に関する情報を包含する請求項１４に記載のキット。
【請求項１６】
前記管理の連鎖情報が、試薬のコントロール、移動及び／又は分析に関する情報を包含する請求項１４に記載のキット。
【請求項１７】
前記管理の連鎖情報が、前記補助プレート及び／又はテストプレートのコントロール、移動及び／又は製作に関する情報を包含する請求項１４に記載のキット。
【請求項１８】
前記管理の連鎖情報が、ユーザー同定；前記アッセイの時間及び日付スタンプ；前記アッセイ中の前記補助プレート及びテストプレートを使用するアッセイシステムの位置；前記アッセイ中の前記アッセイシステムの構成及びＱＣ状況、前記補助プレートのＱＣ状況；前記テストプレートのＱＣ状況、前記アッセイの実施前及び後の前記補助プレート及び
／又はテストプレートのための管理及び／又は位置情報；前記試料のアッセイ結果；及びこれらの組合せからなる群から選択される請求項１４に記載のキット。
【請求項１９】
前記情報が、前記補助プレート及び／又はテストプレートの製作中の一つ又はそれ以上の工程のための時間、日付、製作者個人又はプロセスパラメーター；前記補助プレート及び／又はテストプレートの製作の次の及び／又は製作中の工程間での前記補助プレート及び／又はテストプレートのための位置及び／又は保存状態；及びこれらの組合せからなる群から選択された管理連鎖情報である請求項１４に記載のキット。
【請求項２０】
前記情報が、プレートタイプ及び構造；前記補助プレートに包含されるアッセイ試薬の位置及び同定；前記テストプレートに包含されるアッセイ試薬の位置及び同定；及びこれらの組合せからなる群から選択された補助プレート及び／又はテストプレート情報である請求項３に記載のキット。
【請求項２１】
前記アッセイがマルチ工程アッセイであり、そして前記情報が前記マルチ工程アッセイの一つ又はそれ以上の工程に関するアッセイプロセス情報である請求項３に記載のキット。
【請求項２２】
前記情報が前記補助プレート及び／又はテストプレート確認に関する情報；前記テストプレート、補助プレート及び又はそのテスト部位の欠陥に関する情報；及びこれらの組合せからなる群から選択された消耗品セキュリティ情報である請求項３に記載のキット。
【請求項２３】
前記テストプレートが、インフルエンザタイプＡ、インフルエンザタイプＢ、ＲＳＶ、パラインフルエンザ及びアデノウイルスからなる群から選択される薬剤のための捕捉抗体を含んでなり；そして前記補助プレートが前記薬剤のための検出抗体を含んでなる請求項１に記載のキット。
【請求項２４】
マルチウエルアッセイプレートで測定を実施する方法において、前記方法が次の工程を含んでなる方法：
（ａ）試料及び／又は試薬を補助プレートの補助ウエル中に分配し、ここで該補助プレートは複数の補助ウエルを含んでなり、前記複数の補助ウエルはテストプレートと共にアッセイで使用するためのドライアッセイ試薬を含んでなる工程；そして
（ｂ）試料及び／又は試薬を補助ウエルからアッセイテストプレートのウエルに移送する工程。
【請求項２５】
前記分配工程（ａ）が前記試料及び／又は試薬を前記補助ウエルで前処理することを含んでなる請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記分配工程（ｂ）が前処理された試料及び／又は試薬を前記補助ウエルから前記テストプレートのウエルに分配すること含んでなる請求項２５に記載の方法。