【誤訳訂正書】
【提出日】平成25年5月22日(2013.5.22)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の挿入部にカテーテルを固定するためのデバイスであって、
（ａ）可撓性ベースは密着された患者接触面を含み、
（ｂ）ソリッド部は前記可撓性ベースに接続され、前記カテーテルを固定するための留め手段を含み、
（ｃ）ハンドルは、前記患者接触面のシールを取り外すように構成され、前記ハンドルはシールに接続されており、前記シールは、前記患者の挿入部に固定されたカテーテルを取り付けるのに十分な表面の少なくとも一部の上で接着剤を保護し、
前記ソリッド部、前記可撓性ベース及び前記ハンドルは、前記カテーテルを受ける遠心端と、前記遠心端から前記患者の挿入部に向かって前記カテーテルを受ける近位端を含むオープンチャンバーを画成し、
前記オープンチャンバーは、少なくとも前記ソリッド部の一部で定義されるトップと、前記ハンドルと前記可撓性ベースによって定義されるボトムを備え、
少なくとも前記トップは、留め手段と作動接触する突起部を備え、
前記突起部の作動が、前記カテーテルを把持し、前記デバイスに前記カテーテルを固定するために前記留め手段を曲げるのに十分であるデバイス。
【請求項２】
前記オープンチャンバーの前記遠心端は第１の中心点を有し、前記近位端は第２の中心点を有し、前記チャンバーは前記第１及び第２の中心点により定義された軸を取り囲む請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記可撓性ベースと任意の前記ソリッド部は、前記患者の挿入部又はその近傍にコンパートメントを更に定義し、前記コンパートメントは少なくとも部分的に前記挿入部を囲むように構成されている請求項１又は２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記トップは、前記留め手段から前記コンパートメントに延びる請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記突起部は、前記オープンチャンバーの軸線に対して鋭角に延びている請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
前記コンパートメントは、前記患者接触面のシールに密着されている請求項３〜５に記載のデバイス。
【請求項７】
前記コンパートメントは、前記挿入部での感染を最小にするために治療上有効な量の構成物質を含む請求項６に記載のデバイス。
【請求項８】
前記可撓性ベースは平面であり、自己折り畳みを最小にするために十分な剛性を有する請求項１〜７に記載のデバイス。
【請求項９】
前記剛性は、前記ソリッド部の一つ以上の拡張部と安定して接触することによって提供される請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
請求項１〜９に記載のデバイスを含む単一のパッケージであって、前記デバイスは無菌であり、微生物の侵入に対して十分に耐性があるパッキング材料を含む。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００７】
従って、1つの態様は、本発明は、患者の挿入部へカテーテルを固定するためのデバイスを提供する。1つの実施形態では、デバイスは、操作可能に結合された以下の要素を少なくとも1つを含むか、好ましくは以下の要素をすべて含む。
（ａ）可撓性ベースは密着された患者接触面を含み、
（ｂ）ソリッド部は可撓性ベースに接続され、カテーテルを固定するための留め手段を含み、
（ｃ）ハンドルは、患者接触面のシールを一本の指で（指か親指で）取り外すように構成される。好ましくは、ハンドルはシールに接続されており、シールは表面の少なくとも一部が患者の挿入部に固定されたカテーテルに十分に取り付けられた接着剤を保護する。特に、本発明の実施形態では、このデバイスは「カテーテルクリップ」又はそのような言葉で呼ばれることが好ましい。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００９】
更に、別の態様では、本発明はカテーテルを患者の挿入部に固定する方法を提供する。一つの実施形態では、その方法は、少なくとも以下のステップを少なくとも1つを含むか、好ましくは以下のステップをすべて含む。
（ａ）以下を含むデバイスを提供し、
（i）可撓性ベースは密着された患者接触面を含み、
（ii）ソリッド部は可撓性ベースに接続され、カテーテルを固定するための留め手段を含み、
（iii）可撓部に接続され、片手で取り外すように構成されているハンドル領域は、患者接触面からのシールと、それによって、患者の挿入部にカテーテルを取り外し可能に固定するための接着剤を露出する、
（ｂ）少なくとも一本の指で接着剤を露出するために可撓部の患者接触面からシールを取り外し、
（ｃ）カテーテルの上にデバイスを動かし、
（ｄ）そこにデバイスが十分に接着するように可撓性ベース(患者接触面)を患者に密着させ、
（ｅ）カテーテル(好ましくは、カテーテルソリッド部かその周辺)を保持するための留め手段を作動させ、それによって患者の挿入部へカテーテルを固定する。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１３】
図１Ａは、患者の皮膚挿入部にカテーテルを固定するための本発明(「カテーテルクリップ」)の特定の実施形態を示す。カテーテルクリップ１０は、可撓性ベース２０に接続されたソリッド部５０を含む。可撓性ベース２０は、紙又はプラスチック等の適当なシール手段によって少なくとも部分的にシールされた、下にある患者接触面４1(図２参照)を含む。ソリッド部５０は、握るのに適し、カテーテルクリップ１０へカテーテルを固定する留め手段５１を含む。留め手段５１は、ユーザによる拡張に可撓的に抵抗する材料であれば、ほとんどあらゆる適当なプラスチック材料を含む、又は構成される。カバー４０は、ハンドル３０に作動連結された可撓性ベース２０へ取り付けられる。ハンドル３０とカバー４０は、患者接触面４1の少なくとも一部分に形成されたシールに密着する。好ましくは、シールは患者接触面４1の少なくとも一部、好ましくは実質的に全ての接着剤を保護する。カテーテルクリップ１０を患者に取り付けるのに十分であるならば、患者接触面４1に付着している接着剤の量は重要でない。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１４】
再び図１Ａを参照すると、ソリッド部５０、可撓性ベース２０とハンドル３０は、カテーテルを受ける遠心端５３（第１の中心点に接触して示される）と、遠心端５３から患者の皮膚挿入部９０（図１Ｂ参照）に向かってカテーテルを受ける近位端５４（第２の中心点に接触して示される）を含むオープンチャンバー５２を区画形成する。遠心端５３の第１の中心点と近位端の第２の中心点は、オープンチャンバー５２によって囲まれる軸を定義する。好ましい使用法では、カテーテル（一般的にハード部）は留め手段５１によってカテーテルクリップ１０を固定するために軸５５に沿って配置される。図示の通り、オープンチャンバー５２は、ソリッド部５０の少なくとも一部によって定義されたトップ５６と、トップ５６の反対側であり、ハンドル３０と可撓性ベース２０によって定義されるボトム５７（図２参照）を更に含む。図示された実施形態では、トップ５６は留め手段５１に作動連結しており、トップ５６の作動はカテーテルのハード部を把持してカテーテルクリップ１０を固定するように留め手段５１を曲げるのに十分である。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１６】
図１Ａで示される実施形態では、可撓性ベース２０は実質的に平面である。可撓性ベース２０は、好ましくは、自己折り畳みを最小にするか、防止するように、十分な剛性を有する材料（または混合物）から成る。更に、自然に折れることを最小にするために、カテーテルクリップ１０は、可撓性ベース２０を十分に広げるために配置されるソリッド部５０の拡張部６０、６１と６２を含む。更なる付加的な剛性は、拡張部６０、６１と６２と可撓性ベース２０の間の接触を安定させることによって提供される。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１９】
カテーテルクリップ１０の一つの使用方法によると、介護人はカテーテル１４０のソフト部８０を、患者の挿入部９０の皮膚１２０の下に挿入する。その後、介護人は指を使って可撓性ベース２０の患者接触面４１に沿った接着剤に密着しているカバー４０とハンドル３０を取り除き、それによってシールを取り除いて、接着剤を露出させる。カテーテルクリップ１０は、その後、可逆的に患者の皮膚１２０に本発明を取り付けるために、患者の挿入部９０の周りに案内される。留め手段５１を曲げてカテーテル１４０のハード部１１０を保持するために、介護人は、同じであるか異なる指を使って、突起部１３０に係合し、それによって取り外し可能にカテーテル１４０をカテーテルクリップ１０に固定する。手順は容易に元に戻せる。1つのアプローチで、患者接触面４1は患者から取り除かれる。留め手段５１は、本発明品からカテーテル１４０を取り除くために、ユーザによって曲げられる。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２１】
カテーテルクリップ１０のハード部がいったん作られると、標準的アプローチを使用して、一般に可撓性ベース２０を含むデバイスのソフト部にハード部が接合される。
可撓性ベース２０は、従来のアプローチの一つ、又はこれらの組合せを使って作ることができる。1つの方法では、可撓性ベース２０は薄いウレタンやシリコーン膜等の比較的薄いフィルムを含み、ハンドル３０とカバー４０に付着される。ハンドル３０とカバー４０は、処理を容易にするために可撓性ベース２０よりも幾分堅く成形される。ハンドル３０とカバー４０は薄膜の端か端を越えて延びてもよく、その結果、可撓性ベース２０は、比較的容易に扱うことができる。1つの実施形態では、可撓性ベース２０(すなわち、患者接触面４１)の下面の実質的に全てが薄いフィルムの周辺を超えて延びており、ハンドル３０とカバー４０と密着する別々の剥離シールにより、粘着的にコーティングされて、接触される。局所的な医療用の用途に適したほとんどどんな接着剤も、標準方法を使用することで薄いフィルムに適用できる。主成分としてアクリル酸アルキルエステルを含むアクリル接着剤、主成分として天然ゴム及び/又は合成ゴムを含むゴム接着剤、「感圧接着剤」（ＰＳＡｓ）などが例としてあげられるが、これらに制限されない。また、米国特許第7,094,944号、6,936,661号、6,805,961号を参照すると、これらの引例には他の適切な接着剤が開示されている。