【手続補正書】
【提出日】平成25年1月24日(2013.1.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細胞成長を支持する能力を有する脱細胞化組織であって、脱細胞化前の対応する天然組織の特徴を示す、脱細胞化組織。
【請求項２】
肺臓である、請求項1記載の脱細胞化組織。
【請求項３】
他の点では同一な脱細胞化前の組織の形態と実質的に類似する形態を示す、請求項1記載の脱細胞化組織。
【請求項４】
対応する天然組織の細胞外マトリックスを保持する脱細胞化組織であって、該細胞外マトリックスが、実質的にインタクトな外面を含む、請求項1記載の脱細胞化組織。
【請求項５】
免疫原性マーカーが実質的に除去されている、請求項1記載の脱細胞化組織。
【請求項６】
対応する天然組織の機械的性質と実質的に類似する機械的性質を示す、請求項1記載の脱細胞化組織。
【請求項７】
肺臓細胞の分化状態を支持し維持する能力を有する、三次元スキャフォールドと細胞の集団とを含む組成物。
【請求項８】
三次元スキャフォールドが脱細胞化組織である、請求項7記載の組成物。
【請求項９】
インタクトな気道樹および血管網を示す、請求項7記載の組成物。
【請求項１０】
前記集団が幹細胞を含む、請求項7記載の組成物。
【請求項１１】
前記集団が上皮細胞および内皮細胞を含む、請求項7記載の組成物。
【請求項１２】
前記細胞が遺伝子改変されている、請求項7記載の組成物。
【請求項１３】
肺胞上皮細胞の分化状態を支持し維持する能力を有する、請求項7記載の組成物。
【請求項１４】
スキャフォールドが、フィブロネクチン、ラミニン、コラーゲン、糖タンパク質、トロンボスポンジン、エラスチン、フィブリリン、ムコ多糖、糖脂質、ヘパリン硫酸、コンドロイチン硫酸、ケラチン硫酸、グリコサミノグリカン、ヒアルロン酸、プロテオグリカン、ビトロネクチン、ポリ-D-リジン、多糖、およびそれらの組合せからなる群より選択される生体適合性材料を含む、請求項7記載の組成物。
【請求項１５】
分枝形態形成の誘導に関連する遺伝子発現を示す細胞を含む、請求項7記載の組成物。
【請求項１６】
前記遺伝子がCFTRである、請求項12記載の組成物。
【請求項１７】
分枝形態形成、遠位肺臓上皮細胞分化、上皮成長、血管発生、およびそれらの組合せからなる群より選択される肺臓組織の特徴を含む、請求項7記載の組成物。
【請求項１８】
播種済スキャフォールドを作製するために脱細胞化スキャフォールドに細胞の集団を播種する工程を含む、肺臓細胞の分化状態を支持し維持する能力を有する人工三次元組織を製作する方法。
【請求項１９】
脱細胞化スキャフォールドがインタクトな気道樹および血管網を示す、請求項18記載の方法。
【請求項２０】
前記集団が幹細胞を含む、請求項18記載の方法。
【請求項２１】
前記集団が上皮細胞および内皮細胞を含む、請求項18記載の方法。
【請求項２２】
前記細胞が遺伝子改変されている、請求項18記載の方法。
【請求項２３】
脱細胞化スキャフォールドが肺胞上皮細胞の分化状態を支持し維持する能力を有する、請求項18記載の方法。
【請求項２４】
スキャフォールドが、フィブロネクチン、ラミニン、コラーゲン、糖タンパク質、トロンボスポンジン、エラスチン、フィブリリン、ムコ多糖、糖脂質、ヘパリン硫酸、コンドロイチン硫酸、ケラチン硫酸、グリコサミノグリカン、ヒアルロン酸、プロテオグリカン、ビトロネクチン、ポリ-D-リジン、多糖、およびそれらの組合せからなる群より選択される生体適合性材料を含む、請求項18記載の方法。
【請求項２５】
分枝形態形成の誘導に関連する遺伝子発現を示す細胞を含む、請求項18記載の方法。
【請求項２６】
前記遺伝子がCFTRである、請求項22記載の方法。
【請求項２７】
人工三次元組織が、分枝形態形成、遠位肺臓上皮細胞分化、上皮成長、血管発生、およびそれらの組合せからなる群より選択される肺臓組織の特徴を示す、請求項18記載の方法。
【請求項２８】
試験作用因子を人工三次元肺臓組織モデルに接触させる工程と、該試験作用因子が該モデルに及ぼす効果を測定する工程とを含む、肺臓組織の健康状態を調整する試験作用因子の能力に関して試験作用因子をスクリーニングするためのインビトロ方法であって、該モデルに加えられるいずれの変更も、試験作用因子が肺臓組織の健康状態を調整できることを示す、インビトロ方法。
【請求項２９】
人工三次元組織が脱細胞化スキャフォールドに由来する、請求項28記載の方法。
【請求項３０】
試験作用因子が、化学剤、医薬、ペプチド、核酸、および放射線からなる群より選択される、請求項28記載の方法。
【請求項３１】
試験作用因子が治療剤のための送達媒体である、請求項28記載の方法。
【請求項３２】
細胞数、面積、体積、形状、形態、マーカー発現、または染色体断片化に対する試験作用因子の効果を決定する工程を含む、請求項28記載の方法。
【請求項３３】
肺臓組織モデルに対して所望の効果を持つ作用因子を選択する工程をさらに含む、請求項28記載の方法。
【請求項３４】
肺臓細胞の分化状態を支持し維持する能力を有する三次元構築物を含む、哺乳動物における肺臓欠陥を軽減または処置するための薬学的組成物。
【請求項３５】
細胞成長を支持する能力を有する脱細胞化組織を含む埋植可能な組成物であって、脱細胞化組織が脱細胞化前の対応する天然組織の特徴を示す、組成物。
【請求項３６】
細胞の集団を含み、肺臓細胞の分化状態を支持し維持する能力を有する、請求項35記載の組成物。
【請求項３７】
前記集団が幹細胞を含む、請求項36記載の組成物。
【請求項３８】
前記集団が上皮細胞および内皮細胞を含む、請求項36記載の組成物。
【請求項３９】
前記細胞が遺伝子改変されている、請求項36記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２８】
ある態様において、埋植可能な組成物は細胞の集団を含む。好ましくは、埋植可能な組成物は、肺臓組織の分化状態を支持し維持する能力を有する。
[本発明1001]
細胞成長を支持する能力を有する脱細胞化組織であって、脱細胞化前の対応する天然組織の特徴を示す、脱細胞化組織。
[本発明1002]
肺臓である、本発明1001の脱細胞化組織。
[本発明1003]
他の点では同一な脱細胞化前の組織の形態と実質的に類似する形態を示す、本発明1001の脱細胞化組織。
[本発明1004]
対応する天然組織の細胞外マトリックスを保持する脱細胞化組織であって、該細胞外マトリックスが、実質的にインタクトな外面を含む、本発明1001の脱細胞化組織。
[本発明1005]
免疫原性マーカーが実質的に除去されている、本発明1001の脱細胞化組織。
[本発明1006]
対応する天然組織の機械的性質と実質的に類似する機械的性質を示す、本発明1001の脱細胞化組織。
[本発明1007]
肺臓細胞の分化状態を支持し維持する能力を有する、三次元スキャフォールドと細胞の集団とを含む組成物。
[本発明1008]
三次元スキャフォールドが脱細胞化組織である、本発明1007の組成物。
[本発明1009]
インタクトな気道樹および血管網を示す、本発明1007の組成物。
[本発明1010]
前記集団が幹細胞を含む、本発明1007の組成物。
[本発明1011]
前記集団が上皮細胞および内皮細胞を含む、本発明1007の組成物。
[本発明1012]
前記細胞が遺伝子改変されている、本発明1007の組成物。
[本発明1013]
肺胞上皮細胞の分化状態を支持し維持する能力を有する、本発明1007の組成物。
[本発明1014]
スキャフォールドが、フィブロネクチン、ラミニン、コラーゲン、糖タンパク質、トロンボスポンジン、エラスチン、フィブリリン、ムコ多糖、糖脂質、ヘパリン硫酸、コンドロイチン硫酸、ケラチン硫酸、グリコサミノグリカン、ヒアルロン酸、プロテオグリカン、ビトロネクチン、ポリ-D-リジン、多糖、およびそれらの組合せからなる群より選択される生体適合性材料を含む、本発明1007の組成物。
[本発明1015]
分枝形態形成の誘導に関連する遺伝子発現を示す細胞を含む、本発明1007の組成物。
[本発明1016]
前記遺伝子がCFTRである、本発明1007の組成物。
[本発明1017]
分枝形態形成、遠位肺臓上皮細胞分化、上皮成長、血管発生、およびそれらの組合せからなる群より選択される肺臓組織の特徴を含む、本発明1007の組成物。
[本発明1018]
播種済スキャフォールドを作製するために脱細胞化スキャフォールドに細胞の集団を播種する工程を含む、肺臓細胞の分化状態を支持し維持する能力を有する人工三次元組織を製作する方法。
[本発明1019]
脱細胞化スキャフォールドがインタクトな気道樹および血管網を示す、本発明1018の方法。
[本発明1020]
前記集団が幹細胞を含む、本発明1018の方法。
[本発明1021]
前記集団が上皮細胞および内皮細胞を含む、本発明1018の方法。
[本発明1022]
前記細胞が遺伝子改変されている、本発明1018の方法。
[本発明1023]
脱細胞化スキャフォールドが肺胞上皮細胞の分化状態を支持し維持する能力を有する、本発明1018の方法。
[本発明1024]
スキャフォールドが、フィブロネクチン、ラミニン、コラーゲン、糖タンパク質、トロンボスポンジン、エラスチン、フィブリリン、ムコ多糖、糖脂質、ヘパリン硫酸、コンドロイチン硫酸、ケラチン硫酸、グリコサミノグリカン、ヒアルロン酸、プロテオグリカン、ビトロネクチン、ポリ-D-リジン、多糖、およびそれらの組合せからなる群より選択される生体適合性材料を含む、本発明1018の方法。
[本発明1025]
分枝形態形成の誘導に関連する遺伝子発現を示す細胞を含む、本発明1018の方法。
[本発明1026]
前記遺伝子がCFTRである、本発明1018の方法。
[本発明1027]
人工三次元組織が、分枝形態形成、遠位肺臓上皮細胞分化、上皮成長、血管発生、およびそれらの組合せからなる群より選択される肺臓組織の特徴を示す、本発明1018の方法。
[本発明1028]
試験作用因子を人工三次元肺臓組織モデルに接触させる工程と、該試験作用因子が該モデルに及ぼす効果を測定する工程とを含む、肺臓組織の健康状態を調整する試験作用因子の能力に関して試験作用因子をスクリーニングするためのインビトロ方法であって、該モデルに加えられるいずれの変更も、試験作用因子が肺臓組織の健康状態を調整できることを示す、インビトロ方法。
[本発明1029]
人工三次元組織が脱細胞化スキャフォールドに由来する、本発明1028の方法。
[本発明1030]
試験作用因子が、化学剤、医薬、ペプチド、核酸、および放射線からなる群より選択される、本発明1028の方法。
[本発明1031]
試験作用因子が治療剤のための送達媒体である、本発明1028の方法。
[本発明1032]
細胞数、面積、体積、形状、形態、マーカー発現、または染色体断片化に対する試験作用因子の効果を決定する工程を含む、本発明1028の方法。
[本発明1033]
肺臓組織モデルに対して所望の効果を持つ作用因子を選択する工程をさらに含む、本発明1028の方法。
[本発明1034]
肺臓細胞の分化状態を支持し維持する能力を有する三次元構築物を含む組成物の治療有効量を哺乳動物に投与し、それによって哺乳動物における肺臓欠陥を軽減または処置する工程を含む、哺乳動物における肺臓欠陥を軽減または処置する方法。
[本発明1035]
細胞成長を支持する能力を有する脱細胞化組織を含む埋植可能な組成物であって、脱細胞化組織が脱細胞化前の対応する天然組織の特徴を示す、組成物。
[本発明1036]
細胞の集団を含み、肺臓細胞の分化状態を支持し維持する能力を有する、本発明1035の組成物。
[本発明1037]
前記集団が幹細胞を含む、本発明1036の組成物。
[本発明1038]
前記集団が上皮細胞および内皮細胞を含む、本発明1036の組成物。
[本発明1039]
前記細胞が遺伝子改変されている、本発明1036の組成物。