【手続補正書】
【提出日】平成21年6月24日(2009.6.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
抗がん剤を少なくとも一度投与した生体から採取した腫瘍細胞のサイクリン依存性キナーゼ（ＣＤＫ）の活性値と発現量との比からなるパラメータと、閾値とを比較する工程（第１比較工程）；及び  
得られた比較結果（第１比較結果）に基づいて、前記生体に対する前記抗がん剤治療の有効性を予測する工程；
を含む抗がん剤治療の有効性予測方法。
【請求項２】
前記予測工程において、前記生体に対する抗がん剤治療の有効性が高いことを予測する、請求項１記載の抗がん剤治療の有効性予測方法。
【請求項３】
前記ＣＤＫ（第一ＣＤＫ）とは異なる種類の第二ＣＤＫの活性値と発現量との比からなる第２パラメータと、閾値とを比較する第２比較工程をさらに含み、
前記予測工程において、第１比較結果、及び第２比較結果に基づいて、前記生体を、抗がん剤治療の有効性の程度が異なる三群の何れかに分類する
請求項１記載の抗がん剤治療の有効性予測方法。
【請求項４】
サイクリン依存性キナーゼインヒビター（ＣＤＫインヒビター）の発現量からなる第２パラメータと、閾値とを比較する第２比較工程をさらに含み、
前記予測工程において、第１比較結果及び第２比較結果に基づいて、前記生体を、抗がん剤治療の有効性の程度が異なる三群の何れかに分類する
請求項１記載の抗がん剤治療の有効性予測方法。
【請求項５】
前記第二ＣＤＫの活性値と発現量との比、及びＣＤＫインヒビターの発現量からなる群より選択される、前記第２パラメータとは異なる第３パラメータと、該第３パラメータに対応する閾値とを比較する第３比較工程をさらに含み、
前記予測工程において、第１比較結果、第２比較結果及び第３比較結果に基づいて、前記生体を、抗がん剤治療の有効性の程度が異なる四群の何れかに分類する
請求項３又は４記載の抗がん剤治療の有効性予測方法。
【請求項６】
抗がん剤を少なくとも一度投与した生体から採取した腫瘍細胞のサイクリン依存性キナーゼ（ＣＤＫ）の活性値、発現量、活性値と発現量との比、及びサイクリン依存性キナーゼインヒビター（ＣＤＫインヒビター）の発現量からなる群より選択される少なくとも一つの第１パラメータと、該第１パラメータに対応する閾値とを比較する工程（第１比較工程）；
得られた比較結果（第１比較結果）に基づいて、前記生体に対する前記抗がん剤治療の有効性を予測する工程（第１予測工程）；
第１予測工程において抗がん剤治療の有効性の予測判定が確定されなかった腫瘍細胞について、前記ＣＤＫ（第一ＣＤＫ）の活性値、発現量、活性値と発現量との比、前記第一ＣＤＫとは異なる種類の第二ＣＤＫの活性値、発現量、活性値と発現量との比、及びサイクリン依存性キナーゼインヒビター（ＣＤＫインヒビター）の発現量からなる群より選択される、前記第１パラメータとは異なる少なくとも一つの第２パラメータと、該第２パラメータに対応する閾値とを比較する第２比較工程；及び
得られた第２比較結果に基づいて前記生体に対する抗がん剤治療の有効性を予測する第２予測工程；
を含む抗がん剤治療の有効性予測方法。
【請求項７】
前記第２予測工程において抗がん剤治療の有効性の予測判定が確定されなかった腫瘍細胞について、前記第一ＣＤＫの活性値、発現量、活性値と発現量との比、前記第二ＣＤＫの活性値、発現量、活性値と発現量との比、及びＣＤＫインヒビターの発現量からなる群より選択される、前記第１パラメータ及び前記第２パラメータとは異なる第３パラメータと、該第３パラメータに対応する閾値とを比較する第３比較工程；及び
得られた第３比較結果に基づいて前記生体に対する抗がん剤治療の有効性を予測する工程；
をさらに含む請求項６記載の抗がん剤治療の有効性予測方法。
【請求項８】
前記ＣＤＫ（第一ＣＤＫ）がＣＤＫ２である請求項１〜７の何れかに記載の抗がん剤治療の有効性予測方法。
【請求項９】
前記第二ＣＤＫがＣＤＫ１である請求項３及び５〜８の何れかに記載の抗がん剤治療の有効性予測方法。
【請求項１０】
前記ＣＤＫ（第一ＣＤＫ）がＣＤＫ１である請求項１〜７の何れかに記載の抗がん剤治療の有効性予測方法。
【請求項１１】
前記第二ＣＤＫがＣＤＫ２である請求項３、５〜８及び１０の何れかに記載の抗がん剤治療の有効性予測方法。
【請求項１２】
抗がん剤を少なくとも一度投与した生体から採取した腫瘍細胞のサイクリン依存性キナーゼインヒビター（ＣＤＫインヒビター）の発現量と、対応する閾値とを比較する工程；及び
前記比較工程の結果に基づいて、前記生体に対して前記抗がん剤治療の有効性が低いことを予測する工程；
を含む抗がん剤治療の有効性予測方法。
【請求項１３】
前記ＣＤＫインヒビターがｐ２１である請求項４〜１２の何れかに記載の抗がん剤治療の有効性予測方法。
【請求項１４】
前記抗がん剤は、Ｍ期細胞に対して有効な抗がん剤である請求項１〜１３のいずれかに記載の抗がん剤治療の有効性予測方法。
【請求項１５】
前記Ｍ期細胞に対して有効な抗がん剤は、タキサン系抗がん剤である請求項１３に記載の抗がん剤治療の有効性予測方法。
【請求項１６】
前記生体から採取した腫瘍細胞は、抗がん剤投与後、１０〜３０時間後の生体から採取したものである請求項１〜１５のいずれかに記載の抗がん剤治療の有効性予測方法。
【請求項１７】
請求項１〜１６のいずれかに記載の各工程をコンピュータに実行させるためのプログラム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
すなわち、本発明の抗がん剤治療の有効性予測方法は、抗がん剤を少なくとも一度投与した生体から採取した腫瘍細胞のサイクリン依存性キナーゼ（ＣＤＫ）の活性値と発現量との比からなるパラメータと、閾値とを比較する工程（第１比較工程）；及び得られた比較結果（第１比較結果）に基づいて、前記生体に対する前記抗がん剤治療の有効性を予測する工程；を含む。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
本発明の別の見地の抗がん剤治療の有効性予測方法は、前記ＣＤＫ（第一ＣＤＫ）とは
異なる種類の第二ＣＤＫの活性値と発現量との比、及びサイクリン依存性キナーゼインヒビター（ＣＤＫインヒビター）の発現量からなる群より選択される少なくとも一つの第２パラメータと、閾値とを比較する第２比較工程をさらに含み、前記予測工程において、第１比較結果及び第２比較結果に基づいて、前記生体を、抗がん剤治療の有効性の程度が異なる三群の何れかに分類する方法である。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
前記第二ＣＤＫの活性値と発現量との比、及びＣＤＫインヒビターの発現量からなる群より選択される、前記第２パラメータとは異なる第３パラメータと、該第３パラメータに対応する閾値とを比較する第３比較工程をさらに含み、前記予測工程において、第１比較結果、第２比較結果及び第３比較結果に基づいて、前記生体を、抗がん剤治療の有効性の程度が異なる四群の何れかに分類してもよい。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
本発明の抗がん剤治療の有効性予測方法は、抗がん剤を少なくとも一度投与した生体から採取した腫瘍細胞のサイクリン依存性キナーゼの活性値と発現量との比からなるパラメータと、閾値とを比較する工程；及び前記比較工程の結果に基づいて、前記生体の抗がん剤治療の有効性を予測する工程を含む。