【手続補正書】
【提出日】平成25年9月20日(2013.9.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
【図１】初回使用前の薬物送達デバイスの実施態様及び薬物送達デバイスのプライミングに好適なニードルアセンブリの三次元断面（cut-away）図を示す。
【図２】薬物送達デバイスのハウジングに取り付けられた保護部材の三次元図を示す。
【図３】シールを含む使用前のニードルアセンブリの三次元図を示す。
【図４】シールを除去した後のニードルアセンブリの三次元図を示す。
【図５】使用前の薬物送達デバイス及びニードルアセンブリの断面図を示す。
【図６】ニードルアセンブリが薬物送達デバイスに取り付けられた、薬物送達デバイス及びニードルアセンブリの断面図を示す。
【図７】カバーが薬物送達デバイスから取り外された、薬物送達デバイス及びニードルアセンブリの断面図を示す。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３９】
薬物送達デバイス２２は、遠位部分及び近位部分を有するハウジング１を含む。デバイス２２の遠位端は矢印５１で示され、それは薬物送達デバイス２２の投与末端に最も近い薬物送達デバイス２２の末端を指す。デバイス２２の近位端は矢印５０で示され、デバイス２２の投与末端から最も離れたデバイス２２の末端を指す。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４３】
１つの実施態様では、カートリッジ２は使い捨てであり、それは、カートリッジ２がハウジング１から取り除くことができ、新しいカートリッジ２がハウジング１に嵌めること
ができることを意味する。１つの実施態様では、ハウジング１の遠位及び近位部分は、カートリッジ２を交換するために分解することができる。別の実施態様では、カートリッジホールダの役目をするハウジング１の遠位部分は、ハウジング１の近位部分に恒久的に取り付けられる。カートリッジは、交換するとき、ハウジング１の開口部を通して、ハウジング１からの除去又は挿入がなされればよい。代りの実施態様では、ハウジング１の遠位部分もまた取り外し可能であり、それはカートリッジ２及びハウジング１の遠位部分は交換可能であることを意味する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５０】
図２は、薬物送達デバイス２２のハウジング１に取り付けられた保護部材７の三次元図を示す。さらに、図２は、ハウジング１の遠位部分に切り抜いたように形成された窓２８を示す。カートリッジ２は、その窓２８を通して見ることができる。もしカートリッジ２が透明な素材、例えばガラスで出来ているなら、カートリッジ２内の栓４の位置を見ることができ、それはカートリッジ２内の薬物の液面を示す。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６５】
図４は、シール１２を除去した後のニードルアセンブリ１０の三次元図を示し、ここで、カバー１１の内側のスナップ式係合手段１６の付いたニードルハブ１４が見える。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６６】
図１を振り返ると、ニードルユニット１３は、ニードルアセンブリ１０の主軸に沿って取り付けられる。カニューレ１５の遠位端は、薬物捕捉手段２１内に位置するが、一方近位端はニードルユニットの取り付け台１８内に位置する。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７１】
最初の使用に先立って、ユーザーは、カバー１１の空洞上に置かれた無菌シール１２を取り除き、それによって、カバー１１の内側に（図４に示されるように）ニードルハブ１４が露出される。
【手続補正８】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達システムであって：
近位端及び遠位端を有し、ハウジング（１）、ピストンロッド（５）、及び栓（４）を含んでなり、ピストンロッド（５）に対して可動のカートリッジ（２）を含む薬物送達デバイス（２２）、及び
薬物送達デバイス（２２）に取り付け可能なニードルアセンブリ（１０）、を含んでなり、
ニードルアセンブリ（１０）及び薬物送達デバイス（２２）は、ニードルアセンブリ（１０）が薬物送達デバイス（２２）に取り付けられたとき、カートリッジ（２）がハウジング（１）に対して近位方向に移動することにより栓（４）がピストンロッド（５）に接触するように構成される、上記薬物送達システム。
【請求項２】
ニードルアセンブリ（１０）及び薬物送達デバイス（２２）は、ニードルアセンブリ（１０）が薬物送達デバイス（２２）に取り付けられたとき、ハウジング（１）に対して遠位方向へのカートリッジ（２）の動きが阻止されるように構成されている、請求項１に記載の薬物送達システム。
【請求項３】
ハウジング（１）、カートリッジ（２）及びハウジング（１）及びカートリッジ（２）の少なくとも１つの遠位部分に取り付けられる保護部材（７）を含んでなる薬物送達デバイス（２２）であって、保護部材（７）は、プライミング工程の間又はプライミング工程後は取り外されるように構成され、プライミング工程の間、カートリッジ（２）がハウジング（１）に対して近位方向に移動することによりカートリッジ（２）の栓（４）がピストンロッド（５）と接触する、上記薬物送達デバイス（２２）。
【請求項４】
保護部材（７）が、ハウジング（１）及びカートリッジ（２）の少なくとも１つの連結手段（９）と解除可能に係合される係合手段（８）を含む、請求項３に記載の薬物送達デバイス（２２）。
【請求項５】
連結手段（９）がハウジング（１）の開口部（２７）を含み、そして係合手段（８）がハウジング（１）の開口部（２７）の半径方向内側に伸びるフィンガ（２６）を含む、請求項４に記載の薬物送達デバイス（２２）。
【請求項６】
請求項３〜５のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（２２）に取り付け可能なニードルアセンブリ（１０）であって、
そのニードルアセンブリ（１０）は、薬物送達デバイス（２２）に取り付け可能なニードルハブ（１４）、及びカニューレ（１５）を含むニードルユニット（１３）を含んでなり、そのニードルユニット（１３）は、ニードルハブ（１４）に解除可能に連結可能である、上記ニードルアセンブリ（１０）。
【請求項７】
ニードルアセンブリ（１０）が、少なくとも部分的にニードルユニット（１３）及びニードルハブ（１４）を覆い、ニードルハブ（１４）が取り付けられる間ニードルユニット（１３）及びニードルハブ（１４）を保持するために適したカバー（１１）を含む、請求項６に記載のニードルアセンブリ（１０）。
【請求項８】
ニードルハブ（１４）及びニードルユニット（１３）は、ねじ連結される、請求項６又は７に記載のニードルアセンブリ（１０）。
【請求項９】
カニューレ（１５）を通して投与される流体を捕捉するために適した薬物捕捉手段（２１）を含んでなる、請求項６〜８のいずれか１項に記載のニードルアセンブリ（１０）。
【請求項１０】
ニードルアセンブリ（１０）は、ハウジング（１）、及びニードルアセンブリ（１０）が取り付けられたときハウジング（１）に対して近位方向に動くカートリッジ（２）を含んでなる薬物送達デバイス（２２）に取り付け可能である、請求項６〜９のいずれか１項に記載のニードルアセンブリ（１０）。
【請求項１１】
ニードルハブ（１４）は、薬物送達デバイス（２２）と係合するように構成された取り付け手段（１６）を含む、請求項１０に記載のニードルアセンブリ（１０）。
【請求項１２】
ニードルアセンブリ（１０）の薬物送達デバイス（２２）への取り付け中に、保護部材（７）を取り外すように構成される連結解除手段を含んでなる、請求項６〜１１のいずれか１項に記載のニードルアセンブリ（１０）。
【請求項１３】
ニードルアセンブリ（１０）が薬物送達デバイス（２２）に取り付けられるとき、少なくとも部分的に保護部材（７）を受けるように構成される保持手段を含んでなる、請求項６〜１２のいずれか１項に記載のニードルアセンブリ（１０）。
【請求項１４】
保持手段が、取り外された保護部材（７）を保持するのに適した、請求項１３に記載のニードルアセンブリ（１０）。
【請求項１５】
カバー（１１）が保持手段を含む、請求項１３又は１４に記載のニードルアセンブリ（１０）。
【請求項１６】
ニードルアセンブリ（１０）が薬物送達デバイス（２２）に取り付けられるとき、保護部材（７）の係合手段（８）を、連結手段（９）との係合から外すように構成される解除手段を含んでなる、請求項１３〜１５のいずれか１項に記載のニードルアセンブリ（１０）。
【請求項１７】
解除手段が、ニードルハブ（１４）を薬物送達デバイス（２２）に連結させるように構成されるフィンガを含む、請求項１６に記載のニードルアセンブリ（１０）。
【請求項１８】
ハウジング（１）、ピストンロッド（５）及び栓（４）を備えたカートリッジ（２）を含む薬物送達デバイス（２２）をプライミングする方法であって、ニードルアセンブリ（１０）を薬物送達デバイス（２２）に取り付け、それによってカートリッジ（２）をハウジング（１）に対して近位方向に動かすことにより、栓（４）がピストンロッド（５）に接触する工程を含む、上記方法。