【手続補正書】
【提出日】平成25年8月30日(2013.8.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療流体管類セットであって、
医療流体管類の第１のセクションと、
該医療流体管類の第１のセクション内に直列に位置する第１および第２の逆止弁と、
該第１および第２の逆止弁の間で該医療流体管類の第１のセクション内の空間と関連付けられた圧力センサと
を備えており、
該圧力センサは、故障状態を監視する手段を備え、該故障状態は、該第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方が少なくとも故障したと推定される場合である、医療流体管類セット。
【請求項２】
前記圧力センサは、前記第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方が少なくとも故障したと推定されるという表示を提供するように動作可能である、請求項１に記載の医療流体管類セット。
【請求項３】
前記表示は、可視、可聴、および触知性の少なくとも１つである、請求項２に記載の医療流体管類セット。
【請求項４】
前記医療流体管類の第１のセクションは、患者専用である、請求項１〜３のうちのいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
【請求項５】
前記圧力センサは、前記医療流体管類の第１のセクションの第１の領域における流体圧に応答する、請求項１〜４のうちのいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
【請求項６】
前記第１の領域は、前記第１および第２の逆止弁の間にある、請求項５に記載の医療流体管類セット。
【請求項７】
前記圧力センサは、前記第１の領域内の流体圧が所定のレベルを下回ると、第１の状態から第２の状態に変化する、請求項５〜６のうちのいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
【請求項８】
前記所定のレベルは、前記第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方のクラッキング圧である、請求項７に記載の医療流体管類セット。
【請求項９】
前記所定のレベルは、前記第１および第２の逆止弁のそれぞれの前記クラッキング圧である、請求項８に記載の医療流体管類セット。
【請求項１０】
前記圧力センサは、前記医療流体管類の第１のセクション上に位置する、請求項１〜９のうちのいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
【請求項１１】
前記圧力センサは、前記第１および第２の逆止弁と直列に位置する、請求項１〜１０のうちのいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
【請求項１２】
前記圧力センサは、前記第１および第２の逆止弁の間に位置する、請求項１〜１１のうちのいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
【請求項１３】
前記圧力センサは、前記医療流体管類の第１のセクションと流体的に相互接続可能である、請求項１〜１２のうちのいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
【請求項１４】
前記圧力センサは、可動要素を備えている、請求項１〜１３のうちのいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
【請求項１５】
前記可動要素の第１の位置は、前記第１および第２の逆止弁の推定される適正な機能と関連付けられ、前記可動要素の第２の位置は、該第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方の推定される故障と関連付けられる、請求項１４に記載の医療流体管類セット。
【請求項１６】
前記圧力センサは、前記可動要素と相互接続された付勢部材をさらに備えている、請求項１４に記載の医療流体管類セット。
【請求項１７】
前記付勢部材は、前記可動要素を前記第２の位置に付勢する、請求項１６に記載の医療流体管類セット。
【請求項１８】
前記圧力センサは、筐体をさらに備えている、請求項１６に記載の医療流体管類セット。
【請求項１９】
前記可動要素は、前記第１の位置において前記筐体から突出し、前記第２の位置において前記筐体により実質的に隠される部分を備えている、請求項１８に記載の医療流体管類セット。
【請求項２０】
前記可動要素は、前記第２の位置において前記筐体から突出し、前記第１の位置において前記筐体により実質的に隠される部分を備えている、請求項１８に記載の医療流体管類セット。
【請求項２１】
前記圧力センサは、筐体をさらに備え、前記可動要素の少なくとも一部分は、前記第１および第２の位置の一方において識別可能であり、該第１および第２の位置の他方において概して識別可能ではない、請求項１５に記載の医療流体管類セット。
【請求項２２】
前記筐体は、窓を備え、前記可動要素の前記少なくとも一部分は、前記第１および第２の位置の一方において、該窓を通して識別可能であり、該第１および第２の位置の他方において、該窓を通して識別可能ではない、請求項２１に記載の医療流体管類セット。
【請求項２３】
前記付勢部材は、圧縮バネ、波形バネ、またはこれらの任意の組合せから成る群より選択される、請求項１６〜２０のうちのいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
【請求項２４】
前記可動要素は、前記第１および第２の逆止弁の間の前記空間内の流体と界面接触するピストンを備え、該ピストンは、少なくとも実質的に非変形可能である、請求項１４〜２０および２３のいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
【請求項２５】
前記筐体は、窓を備え、前記可動要素は、ダイヤフラムを備え、該ダイヤフラムは、前記第１および第２の位置のそれぞれにおいて、該窓を通して見ることができ、該ダイヤフラムは、該第１の位置から該第２の位置に変化する際に、前記第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方の少なくとも推定される故障状態に応じて、視覚的に識別可能な形状変化を生じる、請求項１５、２１、および２２のいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
【請求項２６】
前記圧力センサは、前記医療流体管類の第１のセクションと流体的に相互接続可能なポートを備えている、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
【請求項２７】
前記圧力センサは、前記ポートに相互接続される圧力トランスデューサを備えている、請求項２６に記載の医療流体管類セット。
【請求項２８】
前記医療管類の第１のセクションと流体的に相互接続可能な医療管類の第２のセクションをさらに備えている、請求項１〜２７のうちのいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
【請求項２９】
前記医療管類の前記第２のセクションは、複数の患者に対して再使用可能である、請求項２８に記載の医療流体管類セット。
【請求項３０】
医療流体注入システムであって、
注入デバイスと、
該注入デバイスと相互接続される多患者管類セクションと、
患者専用管類セクションと
を備え、
該患者専用管類セクションは、該多患者管類セクションが該注入デバイスと該患者専用管類セクションとの間に位置するように、該多患者管類セクションと相互接続可能であり、該患者専用管類セクションは、請求項１〜２７のうちのいずれか一項に記載の医療流体管類セットを備えている、医療流体注入システム。
【請求項３１】
前記注入デバイスと流体的に相互接続された流体源をさらに備えている、請求項３０に記載の医療流体注入システム。
【請求項３２】
前記流体源は、前記注入デバイスによる複数の注入に適応する流体の容量を備えている、請求項３１に記載の医療流体注入システム。
【請求項３３】
医療流体管類セットを評価する方法であって、該医療流体管類セットは、医療管類の第１のセクションと第１および第２の逆止弁とを備え、該第１および第２の逆止弁は、該医療管類の第１のセクション内で離間されており、
該方法は、
該第１および第２の逆止弁の間で該医療管類の第１のセクション内の流体圧を監視するステップと、
該監視するステップに基づき、該第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方の動作状態を査定するステップと
を含む、方法。
【請求項３４】
前記監視するステップは、前記流体圧を機械的に監視するステップを含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記監視するステップは、前記流体圧を電気的に監視するステップを含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３６】
前記査定するステップが、前記第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方の少なくとも起こり得る故障を識別すると、表示を提供するステップをさらに含む、請求項３３〜３５のうちのいずれか一項に記載の方法。
【請求項３７】
前記表示は、可視、可聴、触知性、またはこれらの任意の組合せから成る群より選択される、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記査定するステップは、前記監視するステップからの前記流体圧を、前記第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方のクラッキング圧と比較するステップを含む、請求項３３〜３７のうちのいずれか一項に記載の方法。
【請求項３９】
前記査定するステップは、
前記第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方の故障状態を、前記監視するステップに関連付けるステップを含み、該監視するステップは、前記流体圧の大きさにおける所定の低下を識別する、請求項３３〜３８のうちのいずれか一項に記載の方法。
【請求項４０】
前記査定するステップは、前記第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方の故障状態を、前記監視ステップに関連付けるステップを含み、該監視ステップは、前記流体圧が該第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方のクラッキング圧より低いことを識別する、請求項３３〜３８のうちのいずれか一項に記載の方法。
【請求項４１】
前記査定するステップは、前記第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方の故障状態を、前記監視ステップに関連付けるステップを含み、該監視ステップは、前記流体圧が該第１および第２の逆止弁のそれぞれのクラッキング圧より小さいことを識別する、請求項３３〜３８および４０のうちのいずれか一項に記載の方法。
【請求項４２】
前記査定するステップが前記故障状態の発生を識別した場合、前記医療流体管類セットを廃棄するステップをさらに含む、請求項３９〜４１のうちのいずれか一項に記載の方法。
【請求項４３】
前記医療流体管類セットを通して流体の流動を導くステップと、
該導くステップに応答して、前記第１および第２の逆止弁のそれぞれを開放するステップと、
該導くステップを終了するステップと、
該終了するステップに応答して、該第１および第２の逆止弁を閉鎖するステップと
をさらに含み、
前記査定するステップは、該閉鎖するステップの後、かつ、該導くステップの任意のさらなる開始の前に、該第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方が、開いているかどうかを決定するステップを含む、請求項３３〜４２のうちのいずれか一項に記載の方法。
【請求項４４】
前記医療流体管類セットを通して第１の流体を送達するステップであって、該医療流体管類セットは、医療管類の多患者管類セクションをさらに備えている、ステップと、
該第１の流体を送達するステップの後に、前記医療管類の第１のセクションを交換するステップと、
該交換するステップの後に、該医療流体管類セットを通して第２の流体を送達するステップとをさらに含む、請求項３３〜４２のうちのいずれか一項に記載の方法。
【請求項４５】
前記第２の流体を送達するステップの前に、前記多患者管類セクションを交換するステップをさらに含み、該多患者管類セクションを交換するステップは、前記査定するステップに応答して実行され、該査定するステップは、前記第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方の推定される故障状態を識別する、請求項４４に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
医療流体管類セットであって、
医療流体管類の第１のセクションと、
該医療流体管類の第１のセクション内に直列に位置する第１および第２の逆止弁と、
該第１および第２の逆止弁の間で該医療流体管類の第１のセクション内の空間と関連付けられた圧力センサと
を備えている、医療流体管類セット。
（項目２）
前記圧力センサは、故障状態を監視する手段を備え、前記故障状態は、前記第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方が少なくとも故障したと推定される場合である、項目１に記載の医療流体管類セット。
（項目３）
前記圧力センサは、前記第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方が少なくとも故障したと推定されるという表示を提供するように動作可能である、項目１に記載の医療流体管類セット。
（項目４）
前記表示は、可視、可聴、および触知性の少なくとも１つである、項目３に記載の医療流体管類セット。
（項目５）
前記医療流体管類の第１のセクションは、患者専用である、項目１〜４のうちのいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
（項目６）
前記圧力センサは、前記医療流体管類の第１のセクションの第１の領域における流体圧に応答する、項目１〜５のうちのいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
（項目７）
前記第１の領域は、前記第１および第２の逆止弁の間にある、項目６に記載の医療流体管類セット。
（項目８）
前記圧力センサは、前記第１の領域内の流体圧が所定のレベルを下回ると、第１の状態から第２の状態に変化する、項目６〜７のうちのいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
（項目９）
前記所定のレベルは、前記第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方のクラッキング圧である、項目８に記載の医療流体管類セット。
（項目１０）
前記所定のレベルは、前記第１および第２の逆止弁のそれぞれの前記クラッキング圧である、項目９に記載の医療流体管類セット。
（項目１１）
前記圧力センサは、前記医療流体管類の第１のセクション上に位置する、項目１〜１０のうちのいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
（項目１２）
前記圧力センサは、前記第１および第２の逆止弁と直列に位置する、項目１〜１１のうちのいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
（項目１３）
前記圧力センサは、前記第１および第２の逆止弁の間に位置する、項目１〜１２のうちのいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
（項目１４）
前記圧力センサは、前記医療流体管類の第１のセクションと流体的に相互接続可能である、項目１〜１３のうちのいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
（項目１５）
前記圧力センサは、可動要素を備えている、項目１〜１４のうちのいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
（項目１６）
前記可動要素の第１の位置は、前記第１および第２の逆止弁の推定される適正な機能と関連付けられ、前記可動要素の第２の位置は、該第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方の推定される故障と関連付けられる、項目１５に記載の医療流体管類セット。
（項目１７）
前記圧力センサは、前記可動要素と相互接続された付勢部材をさらに備えている、項目１８に記載の医療流体管類セット。
（項目１８）
前記付勢部材は、前記可動要素を前記第２の位置に付勢する、項目１７に記載の医療流体管類セット。
（項目１９）
前記圧力センサは、筐体をさらに備えている、項目１７に記載の医療流体管類セット。
（項目２０）
前記可動要素は、前記第１の位置において前記筐体から突出し、前記第２の位置において前記筐体により実質的に隠される部分を備えている、項目１９に記載の医療流体管類セット。
（項目２１）
前記可動要素は、前記第２の位置において前記筐体から突出し、前記第１の位置において前記筐体により実質的に隠される部分を備えている、項目１９に記載の医療流体管類セット。
（項目２２）
前記圧力センサは、筐体をさらに備え、前記可動要素の少なくとも一部分は、前記第１および第２の位置の少なくとも一方において識別可能であり、該第１および第２の位置の他方において概して識別可能ではない、項目１６に記載の医療流体管類セット。
（項目２３）
前記筐体は、窓を備え、前記可動要素の前記少なくとも一部分は、前記第１および第２の位置の少なくとも一方において、該窓を通して識別可能であり、該第１および第２の位置の他方において、該窓を通して識別可能ではない、項目２２に記載の医療流体管類セット。
（項目２４）
前記付勢部材は、圧縮バネ、波形バネ、またはこれらの任意の組合せから成る群より選択される、項目１７〜２１のうちのいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
（項目２５）
前記可動要素は、前記第１および第２の逆止弁の間の前記空間内の流体と界面接触するピストンを備え、該ピストンは、少なくとも実質的に非変形可能である、項目１５〜２１および２４のいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
（項目２６）
前記筐体は、窓を備え、前記可動要素は、ダイヤフラムを備え、該ダイヤフラムは、前記第１および第２の位置のそれぞれにおいて、該窓を通して見ることができ、該ダイヤフラムは、該第１の位置から該第２の位置に変化する際に、前記第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方の少なくとも推定される故障状態に応じて、視覚的に識別可能な形状変化を生じる、項目１６、２２、および２３のいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
（項目２７）
前記圧力センサは、前記医療流体管類の第１のセクションと流体的に相互接続可能なポートを備えている、項目１〜１４のいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
（項目２８）
前記圧力センサは、前記ポートに相互接続される圧力トランスデューサを備えている、項目２７に記載の医療流体管類セット。
（項目２９）
前記医療管類の第１のセクションと流体的に相互接続可能な医療管類の第２のセクションをさらに備えている、項目１〜２８のうちのいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
（項目３０）
前記医療管類の前記第２のセクションは、複数の患者に対して再使用可能である、項目２９に記載の医療流体管類セット。
（項目３１）
医療流体注入システムであって、
注入デバイスと、
該注入デバイスと相互接続される多患者管類セクションと、
患者専用管類セクションと
を備え、
該患者専用管類セクションは、該多患者管類セクションが該注入デバイスと該患者専用管類セクションとの間に位置するように、該多患者管類セクションと相互接続可能であり、該患者専用管類セクションは、項目１〜２８のうちのいずれか一項に記載の医療流体管類セットを備えている、医療流体注入システム。
（項目３２）
前記注入デバイスと流体的に相互接続された流体源をさらに備えている、項目３１に記載の医療流体注入システム。
（項目３３）
前記流体源は、前記注入デバイスによる複数の注入に適応する流体の容量を備えている、項目３２に記載の医療流体注入システム。
（項目３４）
医療流体管類セットを評価する方法であって、該医療流体管類セットは、医療管類の第１のセクションと第１および第２の逆止弁とを備え、該第１および第２の逆止弁は、該医療管類の第１のセクション内で離間されており、
該方法は、
該第１および第２の逆止弁の間で該医療管類の第１のセクション内の流体圧を監視するステップと、
該監視するステップに基づき、該第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方の動作状態を査定するステップと
を含む、方法。
（項目３５）
前記監視するステップは、前記流体圧を機械的に監視するステップを含む、項目３４に記載の方法。
（項目３６）
前記監視するステップは、前記流体圧を電気的に監視するステップを含む、項目３４に記載の方法。
（項目３７）
前記査定するステップが、前記第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方の少なくとも起こり得る故障を識別すると、表示を提供するステップをさらに含む、項目３４〜３６のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目３８）
前記表示は、可視、可聴、触知性、またはこれらの任意の組合せから成る群より選択される、項目３７に記載の方法。
（項目３９）
前記査定するステップは、前記監視するステップからの前記流体圧を、前記第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方のクラッキング圧と比較するステップを含む、項目３４〜３８のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目４０）
前記査定するステップは、
前記第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方の故障状態を、前記監視するステップに関連付けるステップを含み、該監視するステップは、前記流体圧の大きさにおける所定の低下を識別する、項目３４〜３９のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目４１）
前記査定するステップは、前記第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方の故障状態を、前記監視ステップに関連付けるステップを含み、該監視ステップは、前記流体圧が前記第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方のクラッキング圧より低いことを識別する、項目３４〜３９のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目４２）
前記査定するステップは、前記第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方の故障状態を、前記監視ステップに関連付けるステップを含み、該監視ステップは、前記流体圧が前記第１および第２の逆止弁のそれぞれのクラッキング圧より小さいことを識別する、項目３４〜３９および４１のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目４３）
前記査定するステップが前記故障状態の発生を識別した場合、前記医療流体管類セットを廃棄するステップをさらに含む、項目４０〜４２のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目４４）
前記医療流体管類セットを通して流体の流動を導くステップと、
前記導くステップに応答して、前記第１および第２の逆止弁のそれぞれを開放するステップと、
前記導くステップを終了するステップと、
前記終了するステップに応答して、前記第１および第２の逆止弁を閉鎖するステップと
をさらに含み、
前記査定するステップは、該閉鎖するステップの後、かつ、該導くステップの任意のさらなる開始の前に、該第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方が、開いているかどうかを決定するステップを含む、項目３４〜４３のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目４５）
前記医療流体管類セットを通して第１の流体を送達するステップであって、該医療流体管類セットは、医療管類の多患者管類セクションをさらに備えている、ステップと、
該第１の流体を送達するステップの後に、前記医療管類の第１のセクションを交換するステップと、
該交換するステップの後に、該医療流体管類セットを通して第２の流体を送達するステップとをさらに含む、項目３４〜４３のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目４６）
前記第２の流体を送達するステップの前に、前記多患者管類セクションを交換するステップをさらに含み、該多患者管類セクションを交換するステップは、前記査定するステップに応答して実行され、該査定するステップは、前記第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方の推定される故障状態を識別する、項目４５に記載の方法。
本発明の第１の側面は、医療流体管類の第１のセクションと、第１および第２の逆止弁と、圧力センサとを含む、医療流体管類セットに関する。第１および第２の逆止弁は、医療流体管類の第１のセクションに沿って／セクション内に直列に位置し、圧力センサは、前記第１および第２の逆止弁の間の少なくともいずれかの場所に位置する、医療流体管類の第１のセクション内の空間と関連付けられている。