【手続補正書】
【提出日】平成25年10月23日(2013.10.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
酸素及び二酸化炭素を減損させた血液を貯蔵するための血液保存装置であって、
二酸化炭素に対して実質的に不浸透性の外側容器と、
前記外側容器内に位置している内側容器と、
前記外側容器内に位置している脱二酸化炭素剤と、
を備え、前記血液保存装置が血液を二酸化炭素の減損した状態に保つ、血液保存装置。
【請求項２】
前記脱二酸化炭素剤は、前記外側容器と前記内側容器との間に位置している、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記脱二酸化炭素剤は、前記脱二酸化炭素剤とは異なる二酸化炭素浸透性物質で形成されている小袋、パッチ、又は、被覆の内部に位置している、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記小袋は、櫛の形状をしている、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記二酸化炭素浸透性物質は、ポリマー又はポリマーの組み合わせである、請求項３に記載の装置。
【請求項６】
前記脱二酸化炭素剤は、金属酸化物と金属水酸化物とからなる群より選択される、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記内側容器及び前記外側容器は、ポリマーから形成されている袋である、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記内側容器は、塩化ビニールポリマーから形成され、かつ、前記外側容器は、ナイロンポリマーから形成される、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
カートリッジと、
前記カートリッジ内で前記カートリッジの入口から出口まで延在し、酸素及び二酸化炭素の両方に対して浸透性である物質で形成され、赤血球を受け入れ、運搬するのに適している１つ以上のガス浸透性フィルム又はガス浸透性膜と、
前記カートリッジ内に詰め込まれ、前記１つ以上のガス浸透性フィルム又はガス浸透性膜に接触し、前記１つ以上のガス浸透性フィルム又はガス浸透性膜の間に挟まれている脱酸素剤及び脱二酸化炭素剤両方と、
を備える酸素及び二酸化炭素減損装置。
【請求項１０】
前記１つ以上のガス浸透性フィルム又はガス浸透性膜は、実質的に平行であり、前記カートリッジ内で前記入口から前記出口まで縦方向に配置されている、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
フラッシングガスを受け入れ、放出するために適している吸気口及び排気口を有している固体物質の容器と、
前記容器内で前記容器の入口から出口まで延在し、酸素及び二酸化炭素の両方に対して浸透性である物質で形成され、赤血球を受け入れ、運搬するのに適している前記１つ以上のガス浸透性フィルム又はガス浸透性膜と、
を備える酸素及び二酸化炭素減損装置。
【請求項１２】
前記１つ以上のガス浸透性フィルム又はガス浸透性膜は、実質的に平行であり、前記容器内で前記入口から前記出口まで縦方向に配置されている、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記容器の前記吸気口と連通しているフラッシングガスの供給源を更に含む、請求項１１に記載の装置。
【請求項１４】
酸素及び二酸化炭素減損装置の中に赤血球を通過させることを備え、
前記装置は、
カートリッジと、
前記カートリッジ内で前記カートリッジの入口から出口まで延在し、酸素及び二酸化炭素の両方に対して浸透性である物質で形成され、赤血球を受け入れ、運搬するのに適している１つ以上のガス浸透性フィルム又はガス浸透性膜と、
前記カートリッジ内に詰め込まれ、前記１つ以上のガス浸透性フィルム又はガス浸透性膜に接触し、前記１つ以上のガス浸透性フィルム又はガス浸透性膜の間にある脱酸素剤及び脱二酸化炭素剤と、
を備える、赤血球から酸素及び二酸化炭素を除去する方法。
【請求項１５】
酸素及び二酸化炭素減損装置の中に赤血球を通過させることを備え、
前記装置は、
フラッシングガスを受け入れ、放出するために適している吸気口及び排気口を有している固体物質の容器と、
前記容器内で前記容器の入口から出口まで延在し、酸素及び二酸化炭素の両方に対して浸透性である物質で形成され、赤血球を受け入れ、運搬するのに適している前記１つ以上のガス浸透性フィルム又はガス浸透性膜と、
を備える、赤血球から酸素及び二酸化炭素を除去する方法。
【請求項１６】
赤血球の採取袋と、
酸素及び二酸化炭素減損装置と、
赤血球の保存袋と、
前記採取袋を前記酸素及び二酸化炭素減損装置に接続するチュービングと、前記酸素及び二酸化炭素減損装置を前記保存袋に接続するチュービングと、
を備え、前記酸素及び二酸化炭素減損装置は、
カートリッジと、
前記カートリッジ内で前記カートリッジの入口から出口まで延在し、赤血球を受け入れ、運搬するのに適している前記１つ以上のガス浸透性フィルム又はガス浸透性膜と、
前記カートリッジ内に詰め込まれ、前記１つ以上のガス浸透性フィルム又はガス浸透性膜に接触し、前記１つ以上のガス浸透性フィルム又はガス浸透性膜の間にある脱酸素剤及び脱二酸化炭素剤両方と、
を備える、血液保存システム。
【請求項１７】
赤血球の採取袋と、
酸素及び二酸化炭素減損装置と、
赤血球の保存袋と、
前記採取袋を前記酸素及び二酸化炭素減損装置に接続するチュービングと、前記酸素及び二酸化炭素減損装置を前記保存袋に接続するチュービングと、
を備え、前記減損装置は、
フラッシングガスを受け入れ、放出するために適している吸気口及び排気口を有している固体物質の容器と、
前記容器内で前記容器の入口から出口まで延在し、酸素及び二酸化炭素の両方に対して浸透性である物質で形成され、赤血球を受け入れ、運搬するのに適している１つ以上のガス浸透性フィルム又はガス浸透性膜と、
を備える、血液保存システム。
【請求項１８】
積層から形成され、赤血球を保持及び保存するために適した容器を備え、前記積層は、（ａ）酸素及び二酸化酸素の両方に対して実質的に不浸透性の物質の外層と、（ｂ）赤血球との混和性がある物質の内層と、（ｃ）前記外層と前記内層との間にあり、脱酸素剤及び脱二酸化炭素剤の両方が混合されている物質でできている間質層とを有している、血液保存装置。
【請求項１９】
赤血球の採取袋と、
酸素及び二酸化炭素を減損させ、赤血球から白血球を削減する単一装置と、
赤血球の保存袋と、
前記採取袋を前記単一装置へ接続するチュービングと、前記単一装置を前記保存袋へ接続するチュービングと、
を備える血液保存システム。
【請求項２０】
前記単一装置がさらに血小板削減を備える、請求項１９に記載の血液保存システム。
【請求項２１】
実質的に二酸化炭素を浸透させない前記外側容器が実質的に酸素を浸透させず、かつさらに前記外側容器又は前記内側容器内に位置する脱酸素剤を備える、請求項１に記載の血液保存装置。
【請求項２２】
前記脱酸素剤が前記外側容器及び前記内側容器の間に位置する、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記脱二酸化炭素剤及び前記脱酸素剤が、小袋、パッチ、又は前記脱二酸化炭素剤及び脱酸素剤とは異なる二酸化炭素及び酸素浸透性物質から形成される被覆内に位置する、請求項２１に記載の装置。
【請求項２４】
塩化ビニールポリマーから形成された前記内側容器がさらにフタル酸ビス(２−エチルヘキシル)（ＤＥＨＰ）を含む、請求項８に記載の装置。
【請求項２５】
塩化ビニールポリマーから形成された前記内側容器がさらにフタル酸ビス(２−エチルヘキシル)（ＤＥＨＰ）を含まない、請求項８に記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
酸素／二酸化炭素減損装置１００は、ＲＢＣＳが血液保存袋２００に保存される前に採取されたＲＢＣＳから酸素を除去する。ＲＢＣＳ中の酸素のうちの９９％より多くが静脈血中でヘモグロビン結合しているので、ＲＢＣＳ中の酸素含有量は、オキシヘモグロビンから減損されるべきである。好ましくは、酸素飽和度は、採血から４８時間内に４％未満まで削減されるべきである。酸素減損は、好ましくは、室温で実現される。ヘモグロビンへの酸素の親和性は、温度に高度に依存し、３７℃で２６ｍｍＨｇから４℃でおよそ４ｍｍＨｇのｐ５０まで降下する。更に、このＯ２親和性（Ｋａ）における増加は、主に、Ｏ２放出速度（ｋ−ｏｆｆ）の減少に起因し、ＲＢＣ５１５が４℃まで冷却されると、非実用的に低い速度の酸素除去の原因となる。このように、酸素親和性の増加は、ＲＢＣが１℃から６℃までの保存温度まで冷却される前に脱酸素を達成するために好ましくなるように、脱酸素に制約を課す。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
図面、特に、図１２を参照すると、使い捨て血液嫌気保存システムの別の実施形態が示されており、参照符号５００を用いて参照される。血液保存システムは、採血袋５１０と、酸素／二酸化炭素減損装置５１５（ＯＣＤＤ５１５）と、嫌気性血液保存袋５２８とを含む。ＯＣＤＤ５１５は、このＯＣＤＤの中を進む赤血球から酸素及び二酸化炭素を除去する。チュービングは、血液保存システム５００の様々な構成要素を接続する。チューブ５１２は、採取袋５１０をＯＣＤＤ５１５と接続する。チューブ５１８及び５２０は、ＯＣＤＤ５１５を血液保存袋５２８と接続する。血液保存システム５００は、好ましくは、１回限りの使い捨て低価格システムである。