【手続補正書】
【提出日】平成24年12月14日(2012.12.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳動物内のクラミジアに対して免疫反応を誘発するための免疫原性組成物であって、ＣＴ２０９ポリペプチド抗原、ＣＴ２５３ポリペプチド抗原、ＣＴ４２５ポリペプチド抗原、ＣＴ４９７ポリペプチド抗原、ＣＴ８４３ポリペプチド抗原、およびこれらの組合せから選択される単離クラミジア抗原を含む、免疫原性組成物。
【請求項２】
Ｃｈｌａｍｙｄｉａ  ｔｒａｃｈｏｍａｔｉｓに対して免疫反応を誘発する、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記クラミジア抗原に対してＴ細胞反応を誘発する、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記クラミジア抗原に対して抗体反応を誘発する、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記クラミジア抗原が、少なくとも１０アミノ酸を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
前記クラミジア抗原が、異種ポリペプチドへと融合されている、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
前記組成物が、２つ以上の単離クラミジア抗原を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
前記２つ以上の単離クラミジア抗原が、ＣＴ２０９ポリペプチド抗原、ＣＴ２５３ポリペプチド抗原、ＣＴ４２５ポリペプチド抗原、ＣＴ４９７ポリペプチド抗原、およびＣＴ８４３ポリペプチド抗原のうちの２つ以上を含む、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記２つ以上の単離クラミジア抗原が、（ａ）ＣＴ２０９ポリペプチド抗原、ＣＴ２５３ポリペプチド抗原、ＣＴ４２５ポリペプチド抗原、ＣＴ４９７ポリペプチド抗原、およびＣＴ８４３ポリペプチド抗原から選択される第１のクラミジア抗原と；（ｂ）第２のクラミジア抗原とを含む、請求項７に記載の組成物。
【請求項１０】
前記第２のクラミジア抗原が、ＣＴ０６２ポリペプチド抗原、ＣＴ１０４ポリペプチド抗原、ＣＴ１４４ポリペプチド抗原、ＣＴ１１１ポリペプチド抗原、ＣＴ２４２ポリペプチド抗原、ＣＴ４９１ポリペプチド抗原、ＣＴ６０１ポリペプチド抗原、ＣＴ６８７ポリペプチド抗原、ＣＴ７３２ポリペプチド抗原、ＣＴ７８１ポリペプチド抗原、ＣＴ７８８ポリペプチド抗原、ＣＴ８０８ポリペプチド抗原、ＣＴ８１２ポリペプチド抗原、ＣＴ８２３ポリペプチド抗原、およびこれらの組合せから選択される抗原を含む、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
ＣＴ２０９ポリペプチド、ＣＴ２５３ポリペプチド抗原、ＣＴ４２５ポリペプチド抗原、ＣＴ４９７ポリペプチド抗原、およびＣＴ８４３ポリペプチド抗原から選択される単離クラミジア抗原を含むキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４５】
本出願では、各種の交付された特許、公開された特許出願、雑誌論文、アミノ酸配列および核酸配列の情報を含有するデータベース項目、および他の刊行物が参照され、これらのすべてが、参照により本明細書に組み込まれる。
本発明の好ましい実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
ＣＴ２０９ポリペプチド抗原、ＣＴ２５３ポリペプチド抗原、ＣＴ４２５ポリペプチド抗原、ＣＴ４９７ポリペプチド抗原、ＣＴ８４３ポリペプチド抗原、およびこれらの組合せから選択される単離クラミジア抗原を含む免疫原性組成物。
（項目２）
前記クラミジア抗原が、少なくとも１０アミノ酸を含む、項目１に記載の組成物。
（項目３）
前記クラミジア抗原が、少なくとも２０アミノ酸を含む、項目１に記載の組成物。
（項目４）
前記クラミジア抗原が、少なくとも５０アミノ酸を含む、項目１に記載の組成物。
（項目５）
前記クラミジア抗原が、少なくとも７５アミノ酸を含む、項目１に記載の組成物。
（項目６）
前記クラミジア抗原が、少なくとも１００アミノ酸を含む、項目１に記載の組成物。
（項目７）
前記クラミジア抗原が、異種ポリペプチドへと融合される、項目１に記載の組成物。
（項目８）
薬学的に許容される賦形剤を含む、項目１に記載の組成物。
（項目９）
アジュバントを含む、項目１に記載の組成物。
（項目１０）
前記アジュバントが、ミネラル含有アジュバントを含む、項目９に記載の組成物。
（項目１１）
前記ミネラル含有アジュバントが、水酸化アルミニウムを含む、項目１０に記載の組成物。
（項目１２）
前記アジュバントが、免疫調節オリゴヌクレオチドを含む、項目９に記載の組成物。
（項目１３）
前記アジュバントが、油性エマルジョンを含む、項目９に記載の組成物。
（項目１４）
前記アジュバントが、サポニンを含む、項目９に記載の組成物。
（項目１５）
前記アジュバントが、免疫刺激複合体（ＩＳＣＯＭ）を含む、項目９に記載の組成物。
（項目１６）
２つ以上のクラミジア抗原を含む、項目１に記載の組成物。
（項目１７）
前記２つ以上の単離クラミジア抗原が、ＣＴ２０９ポリペプチド抗原、ＣＴ２５３ポリペプチド抗原、ＣＴ４２５ポリペプチド抗原、ＣＴ４９７ポリペプチド抗原、およびＣＴ８４３ポリペプチド抗原のうちの２つ以上を含む、項目１６に記載の組成物。
（項目１８）
前記２つ以上の単離クラミジア抗原が、ＣＴ２０９ポリペプチド抗原、ＣＴ２５３ポリペプチド抗原、ＣＴ４２５ポリペプチド抗原、ＣＴ４９７ポリペプチド抗原、およびＣＴ８４３ポリペプチド抗原のうちの３つ以上を含む、項目１６に記載の組成物。
（項目１９）
前記２つ以上の単離クラミジア抗原が、ＣＴ２０９ポリペプチド抗原、ＣＴ２５３ポリペプチド抗原、ＣＴ４２５ポリペプチド抗原、ＣＴ４９７ポリペプチド抗原、およびＣＴ８４３ポリペプチド抗原のうちの４つ以上を含む、項目１６に記載の組成物。
（項目２０）
前記２つ以上の単離クラミジア抗原が、ＣＴ２０９ポリペプチド抗原、ＣＴ２５３ポリペプチド抗原、ＣＴ４２５ポリペプチド抗原、ＣＴ４９７ポリペプチド抗原、およびＣＴ８４３ポリペプチド抗原を含む、項目１６に記載の組成物。
（項目２１）
前記２つ以上の単離クラミジア抗原が、（ａ）ＣＴ２０９ポリペプチド抗原、ＣＴ２５３ポリペプチド抗原、ＣＴ４２５ポリペプチド抗原、ＣＴ４９７ポリペプチド抗原、およびＣＴ８４３ポリペプチド抗原から選択される第１のクラミジア抗原と；（ｂ）第２のクラミジア抗原とを含む、項目１６に記載の組成物。
（項目２２）
前記第２のクラミジア抗原が、ＣＴ０６２ポリペプチド抗原、ＣＴ１０４ポリペプチド抗原、ＣＴ１４４ポリペプチド抗原、ＣＴ１１１ポリペプチド抗原、ＣＴ２４２ポリペプチド抗原、ＣＴ４９１ポリペプチド抗原、ＣＴ６０１ポリペプチド抗原、ＣＴ６８７ポリペプチド抗原、ＣＴ７３２ポリペプチド抗原、ＣＴ７８１ポリペプチド抗原、ＣＴ７８８ポリペプチド抗原、ＣＴ８０８ポリペプチド抗原、ＣＴ８１２ポリペプチド抗原、ＣＴ８２３ポリペプチド抗原、およびこれらの組合せから選択される抗原を含む、項目２１に記載の組成物。
（項目２３）
Ｃｈｌａｍｙｄｉａ  ｔｒａｃｈｏｍａｔｉｓに対して免疫反応を誘発する、項目１に記載の組成物。
（項目２４）
前記クラミジア抗原に対してＴ細胞媒介性免疫反応を誘発する、項目１に記載の組成物。
（項目２５）
前記クラミジア抗原に対してＣＤ４  Ｔ細胞媒介性免疫反応を誘発する、項目２４に記載の組成物。
（項目２６）
前記クラミジア抗原に対してＣＤ８  Ｔ細胞媒介性免疫反応を誘発する、項目２４に記載の組成物。
（項目２７）
前記クラミジア抗原に対して抗体反応を誘発する、項目１に記載の組成物。
（項目２８）
哺乳動物内のクラミジアに対して免疫反応を誘発する方法であって、ＣＴ２０９ポリペプチド抗原、ＣＴ２５３ポリペプチド抗原、ＣＴ４２５ポリペプチド抗原、ＣＴ４９７ポリペプチド抗原、ＣＴ８４３ポリペプチド抗原、およびこれらの組合せから選択される単離クラミジア抗原を含む免疫原性組成物を、前記哺乳動物に投与するステップを含む方法。
（項目２９）
Ｃｈｌａｍｙｄｉａ  ｔｒａｃｈｏｍａｔｉｓに対して免疫反応を誘発する、項目２８に記載の方法。
（項目３０）
前記クラミジア抗原に対してＴ細胞反応を誘発する、項目２８に記載の方法。
（項目３１）
前記クラミジア抗原に対してＣＤ８  Ｔ細胞反応を誘発する、項目３０に記載の方法。
（項目３２）
前記クラミジア抗原に対してＣＤ４  Ｔ細胞反応を誘発する、項目３０に記載の方法。
（項目３３）
前記クラミジア抗原に対して抗体反応を誘発する、項目２８に記載の方法。
（項目３４）
前記クラミジア抗原に対してＩｇＧ反応を誘発する、項目３３に記載の方法。
（項目３５）
前記クラミジア抗原に対してＩｇＡ反応を誘発する、項目３３に記載の方法。
（項目３６）
前記免疫原性組成物が、少なくとも２回にわたり前記哺乳動物に投与される、項目２８に記載の方法。
（項目３７）
前記哺乳動物は、Ｃｈｌａｍｙｄｉａ  ｔｒａｃｈｏｍａｔｉｓによる感染の危険性がある、項目２８に記載の方法。
（項目３８）
前記哺乳動物が、Ｃｈｌａｍｙｄｉａ  ｔｒａｃｈｏｍａｔｉｓに感染している、項目２８に記載の方法。
（項目３９）
前記哺乳動物が、雌である、項目２８に記載の方法。
（項目４０）
前記哺乳動物が、ヒトである、項目２８に記載の方法。
（項目４１）
前記クラミジア抗原が、少なくとも１０アミノ酸を含む、項目２８に記載の方法。
（項目４２）
前記クラミジア抗原が、少なくとも２０アミノ酸を含む、項目２８に記載の方法。
（項目４３）
前記クラミジア抗原が、少なくとも５０アミノ酸を含む、項目２８に記載の方法。
（項目４４）
前記クラミジア抗原が、少なくとも７５アミノ酸を含む、項目２８に記載の方法。
（項目４５）
前記クラミジア抗原が、少なくとも１００アミノ酸を含む、項目２８に記載の方法。
（項目４６）
前記クラミジア抗原が、異種ポリペプチドへと融合される、項目２８に記載の方法。
（項目４７）
前記組成物が、薬学的に許容される賦形剤を含む、項目２８に記載の方法。
（項目４８）
前記組成物が、アジュバントを含む、項目２８に記載の方法。
（項目４９）
前記アジュバントが、ミネラル含有アジュバントを含む、項目４８に記載の方法。
（項目５０）
前記ミネラル含有アジュバントが、水酸化アルミニウムを含む、項目４９に記載の方法。
（項目５１）
前記アジュバントが、免疫調節オリゴヌクレオチドを含む、項目４８に記載の方法。
（項目５２）
前記アジュバントが、油性エマルジョンを含む、項目４８に記載の方法。
（項目５３）
前記アジュバントが、サポニンを含む、項目４８に記載の方法。
（項目５４）
前記アジュバントが、免疫刺激複合体（ＩＳＣＯＭ）を含む、項目４８に記載の方法。
（項目５５）
前記組成物が、２つ以上のクラミジア抗原を含む、項目２８に記載の方法。
（項目５６）
前記２つ以上の単離クラミジア抗原が、ＣＴ２０９ポリペプチド抗原、ＣＴ２５３ポリペプチド抗原、ＣＴ４２５ポリペプチド抗原、ＣＴ４９７ポリペプチド抗原、およびＣＴ８４３ポリペプチド抗原のうちの２つ以上を含む、項目５５に記載の方法。
（項目５７）
前記２つ以上の単離クラミジア抗原が、ＣＴ２０９ポリペプチド抗原、ＣＴ２５３ポリペプチド抗原、ＣＴ４２５ポリペプチド抗原、ＣＴ４９７ポリペプチド抗原、およびＣＴ８４３ポリペプチド抗原のうちの３つ以上を含む、項目５５に記載の方法。
（項目５８）
前記２つ以上の単離クラミジア抗原が、ＣＴ２０９ポリペプチド抗原、ＣＴ２５３ポリペプチド抗原、ＣＴ４２５ポリペプチド抗原、ＣＴ４９７ポリペプチド抗原、およびＣＴ８４３ポリペプチド抗原のうちの４つ以上を含む、項目５５に記載の方法。
（項目５９）
前記２つ以上の単離クラミジア抗原が、ＣＴ２０９ポリペプチド抗原、ＣＴ２５３ポリペプチド抗原、ＣＴ４２５ポリペプチド抗原、ＣＴ４９７ポリペプチド抗原、およびＣＴ８４３ポリペプチド抗原を含む、項目５５に記載の方法。
（項目６０）
前記２つ以上の単離クラミジア抗原が、（ａ）ＣＴ２０９ポリペプチド抗原、ＣＴ２５３ポリペプチド抗原、ＣＴ４２５ポリペプチド抗原、ＣＴ４９７ポリペプチド抗原、およびＣＴ８４３ポリペプチド抗原から選択される第１のクラミジア抗原と；（ｂ）第２のクラミジア抗原とを含む、項目５５に記載の方法。
（項目６１）
前記第２のクラミジア抗原が、ＣＴ０６２ポリペプチド抗原、ＣＴ１０４ポリペプチド抗原、ＣＴ１４４ポリペプチド抗原、ＣＴ１１１ポリペプチド抗原、ＣＴ２４２ポリペプチド抗原、ＣＴ４９１ポリペプチド抗原、ＣＴ６０１ポリペプチド抗原、ＣＴ６８７ポリペプチド抗原、ＣＴ７３２ポリペプチド抗原、ＣＴ７８１ポリペプチド抗原、ＣＴ７８８ポリペプチド抗原、ＣＴ８０８ポリペプチド抗原、ＣＴ８１２ポリペプチド抗原、ＣＴ８２３ポリペプチド抗原、およびこれらの組合せから選択される抗原を含む、項目６０に記載の方法。
（項目６２）
ＣＴ２０９ポリペプチド抗原、ＣＴ２５３ポリペプチド抗原、ＣＴ４２５ポリペプチド抗原、ＣＴ４９７ポリペプチド抗原、およびＣＴ８４３ポリペプチド抗原から選択されるクラミジア抗原をコードするヌクレオチド配列を含む単離核酸。
（項目６３）
前記クラミジア抗原へと融合される異種ペプチドをコードするヌクレオチド配列をさらに含む、項目６２に記載の核酸。
（項目６４）
薬学的に許容される賦形剤をさらに含む、項目６２に記載の核酸。
（項目６５）
アジュバントをさらに含む、項目６２に記載の核酸。
（項目６６）
哺乳動物内のクラミジアに対して免疫反応を誘発する方法であって、ＣＴ２０９ポリペプチド抗原、ＣＴ２５３ポリペプチド抗原、ＣＴ４２５ポリペプチド抗原、ＣＴ４９７ポリペプチド抗原、およびＣＴ８４３ポリペプチド抗原から選択されるクラミジア抗原をコードするヌクレオチド配列を含む核酸を含む組成物を、前記哺乳動物に投与するステップを含む方法。
（項目６７）
ＣＴ２０９ポリペプチド、ＣＴ２５３ポリペプチド抗原、ＣＴ４２５ポリペプチド抗原、ＣＴ４９７ポリペプチド抗原、およびＣＴ８４３ポリペプチド抗原から選択される単離クラミジア抗原を含むキット。