(57)【要約】【課題】医療用ガイドワイヤを有する向上したガイドワイヤ構造体を提供する。【解決手段】ガイドワイヤ構造体は、医療用ガイドワイヤおよびオーバーチューブを含む。医療用ガイドワイヤは、第１のセグメントと、長さ方向に隣接する第２のセグメントとを含む。オーバーチューブは、第１のセグメントをスライド可能に被覆したりスライド可能に露出させたりするように構成される。露出した第１のセグメントを患者組織上でスライドさせるのに必要な最低限の力は、被覆された第１のセグメントを患者組織上でスライドさせるのに必要な最低限の力よりも大きい。【選択図】図１
2008068083.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドワイヤ構造体において、
医療用ガイドワイヤと、
オーバーチューブと、
を含み、
前記医療用ガイドワイヤは、第１のセグメント、および長さ方向に隣接する第２のセグメントを含み、
前記オーバーチューブは、前記第１のセグメントをスライド可能に被覆し、かつ、前記第１のセグメントをスライド可能に露出させるように、構成され、
露出した前記第１のセグメントを患者組織上でスライドさせるのに必要な最低限の力は、被覆された前記第１のセグメントを前記患者組織上でスライドさせるのに必要な最低限の力よりも大きい、ガイドワイヤ構造体。
【請求項２】
請求項１に記載のガイドワイヤ構造体において、
前記露出した第１のセグメントを前記患者組織上でスライドさせるのに必要な最低限の力は、前記第２のセグメントを前記患者組織上でスライドさせるのに必要な最低限の力よりも大きい、ガイドワイヤ構造体。
【請求項３】
請求項２に記載のガイドワイヤ構造体において、
前記第１のセグメントは、
第１の長さの心線と、
前記第１の長さの前記心線を包囲するメッシュであって、前記第１の長さの前記心線に取り付けられた、メッシュと、
を含む、ガイドワイヤ構造体。
【請求項４】
請求項３に記載のガイドワイヤ構造体において、
前記第１の長さの前記心線は、ニチノールから本質的になり、
前記メッシュは、ポリプロピレンから本質的になる、ガイドワイヤ構造体。
【請求項５】
請求項３に記載のガイドワイヤ構造体において、
前記オーバーチューブは、潤滑性オーバーチューブである、ガイドワイヤ構造体。
【請求項６】
請求項３に記載のガイドワイヤ構造体において、
前記第２のセグメントは、
第２の長さの前記心線と、
前記第２の長さの前記心線を包囲する潤滑性スリーブであって、前記第２の長さの前記心線に取り付けられた、潤滑性スリーブと、
から本質的になる、ガイドワイヤ構造体。
【請求項７】
請求項６に記載のガイドワイヤ構造体において、
前記オーバーチューブは、潤滑性オーバーチューブである、ガイドワイヤ構造体。
【請求項８】
ガイドワイヤ構造体において、
医療用ガイドワイヤと、
オーバーチューブと、
を含み、
前記医療用ガイドワイヤは、医療器具の遠位端部を越えて延びることが可能な作業部分を含み、
前記作業部分は、第１のセグメント、および長さ方向に隣接する第２のセグメントを含み、
前記オーバーチューブは、前記医療用ガイドワイヤを包囲しており、前記第１のセグメントをスライド可能に被覆し、かつ、前記第１のセグメントをスライド可能に露出させるように構成され、
露出した前記第１のセグメントを患者組織上でスライドさせるのに必要な最低限の力は、被覆された前記第１のセグメントを前記患者組織上でスライドさせるのに必要な最低限の力よりも大きい、ガイドワイヤ構造体。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、概してガイドワイヤ構造体に関し、より詳細には、医療用ガイドワイヤを有するガイドワイヤ構造体に関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
医師は、典型的には、長尺の可撓性挿入管を有する内視鏡（例えば、胃鏡または結腸鏡）を用いて、患者の胃腸（ＧＩ）管内の組織へのアクセスおよび同組織の可視化を行う。上部ＧＩの場合、医師は、鎮静状態の患者の口腔中に胃鏡を挿入して、食道、胃および近位十二指腸中の組織の検査および治療を行うことができる。下部ＧＩの場合、医師は、鎮静状態の患者の肛門内に結腸鏡を挿入して、直腸および結腸の検査を行うことができる。いくつかの内視鏡は、典型的には直径約２．５〜３．５ｍｍの作業用経路（working channel）を挿入管内に有し、この作業用経路は、ハンドピース中のポートから挿入管の遠位部分へと延びる。医師は、医療デバイスを作業用経路中へ挿入して、患者内の組織の診断または治療を支援することができる。
【０００３】
ガイドワイヤは、カテーテル（例えば、内視鏡の挿入管）および他の器具の、人体の多数の部位中への導入を支援するために用いられている。ガイドワイヤの多くの医療用の適用および特定の設計が、心臓血管用途のためであった。しかし、脈管系とは対照的に、ガイドワイヤをＧＩ管中で用いることに関連する特定の問題が存在する。そのため、腸がより曲がりくねり、より柔らかくなり、一般的には直径がより増大する。その上、小腸および結腸の場合、これらは、ほとんどの動脈または静脈よりも長さが長い。
【０００４】
科学者および技術者は、今もなお、医療用ガイドワイヤを有する、向上したガイドワイヤ構造体を求め続けている。
【０００５】
〔概要〕
本発明のガイドワイヤ構造体の一実施形態の第１の表現（first expression）は、医療用ガイドワイヤと、オーバーチューブ（overtube）とを含む。前記医療用ガイドワイヤは、第１のセグメントと、長さ方向に隣接する第２のセグメント（lengthwise-adjoining second segment）とを含む。前記オーバーチューブは、前記第１のセグメントをスライド可能に被覆し、かつ、前記第１のセグメントをスライド可能に露出させるように、構成される。露出した第１のセグメントを患者組織上でスライドさせるのに必要な最低限の力は、被覆された第１のセグメントを前記患者組織上でスライドさせるのに必要な最低限の力よりも大きい。
【０００６】
本発明のガイドワイヤ構造体の一実施形態の第２の表現は、医療用ガイドワイヤ、およびオーバーチューブを含む。前記医療用ガイドワイヤは、作業部分を含む。前記作業部分は、医療器具の遠位端部を越えて延びることができる。前記作業部分は、第１のセグメント、および長さ方向に隣接する第２のセグメントを含む。前記オーバーチューブは、前記医療用ガイドワイヤを包囲しており、前記第１のセグメントをスライド可能に被覆しかつ前記第１のセグメントをスライド可能に露出させるように、構成される。露出した第１のセグメントを患者組織上でスライドさせるのに必要な最低限の力は、被覆された第１のセグメントを前記患者組織上でスライドさせるのに必要な最低限の力よりも大きい。
【０００７】
本発明の方法は、ガイドワイヤ構造体を用いるためのものである。前記ガイドワイヤ構造体は、医療用ガイドワイヤ、およびオーバーチューブを含む。前記医療用ガイドワイヤは、内視鏡の挿入管の遠位端部を越えて延びることが可能な作業部分を含む。前記作業部分は、第１のセグメント、および長さ方向に隣接する第２のセグメントを含む。前記オーバーチューブは、前記第１のセグメントをスライド可能に被覆し、かつ、前記第１のセグメントをスライド可能に露出させるように、構成される。露出した第１のセグメントを患者組織上でスライドさせるのに必要な最低限の力は、被覆された第１のセグメントを前記患者組織上でスライドさせるのに必要な最低限の力よりも大きい。前記露出した第１のセグメントを前記患者組織上でスライドさせるのに必要な最低限の力は、前記第２のセグメントを前記患者組織上でスライドさせるのに必要な最低限の力よりも大きい。前記方法は、前記挿入管の前記遠位端部を患者の体腔内に初期距離だけ挿入する工程を含む。前記方法は、前記第２のセグメントの少なくとも一部分を、前記挿入管の前記遠位端部を越えて延ばす工程も含む。前記方法は、前記第１のセグメントの少なくとも一部分を、前記挿入管の前記遠位端部を越えて延ばす工程であって、オーバーチューブは、延ばされた第１のセグメントを被覆した状態である、工程も含む。前記方法は、前記オーバーチューブをスライドさせて前記延ばされた第１のセグメントから外して、前記延ばされた第１のセグメントを露出させる工程も含む。前記方法は、前記露出しかつ延ばされた第１のセグメントに沿って、前記挿入管を、前記患者の前記体腔内にさらに前進させる工程も含む。
【０００８】
本発明の前記実施形態の表現および前記方法のうち１つ以上から、いくつかの恩恵および利点が得られる。一例において、「非粘着性（non-sticky）」のオーバーチューブを有すること、および、前記オーバーチューブによりスライド可能に被覆されかつスライド可能に露出される「粘着性（sticky）」の第１のセグメントを含む、ループトラック（loop-track）または非ループトラック（non-loop-track）医療用ガイドワイヤを有することが、被覆された第１のセグメントをより容易に患者の体腔内に延ばすようにすると期待されており、その後、被覆されていない第１のセグメントを患者組織に対してつなぎ留める作業を改善し、その結果、つなぎ留められた被覆されていない第１のセグメントに沿って内視鏡挿入管を前進させる作業を向上させるとも期待されている。
【０００９】
〔図面の簡潔な説明〕
図１は、カテーテルを有しかつ本発明のガイドワイヤ構造体の一実施形態を用いた医療器具の第１の実施形態の図式的側面切り取り図である。前記ガイドワイヤ構造体は、医療用ガイドワイヤ、およびオーバーチューブを有する。前記医療用ガイドワイヤは、ループトラックガイドワイヤとして用いられる。前記医療用ガイドワイヤの作業部分全体の短縮図（shortened view）が図示されており、この作業部分は前記カテーテルの遠位端部を越えて延びており、前記オーバーチューブが引っ張られて、これにより、前記医療用ガイドワイヤの第１のセグメントがスライドして露出している。
【００１０】
図２は、図１と同様の図であるが、図１よりも前の時点を示しており、この時点において、前記オーバーチューブが押されて、これにより、前記医療用ガイドワイヤの第１のセグメントをスライドして被覆し、その後、被覆された第１のセグメントは、前記カテーテルの遠位端部を越えて延びた。
【００１１】
図３は、図１の医療用ガイドワイヤの作業部分の直線状にされた側面図である。
図４は、図３の線４−４に沿った、図３の医療用ガイドワイヤの作業部分の第１のセグメントの断面図である。
図５は、図３の線５−５に沿った、図３の医療用ガイドワイヤの作業部分の第２のセグメントの断面図である。
図６は、図１の線６−６に沿った、図１のガイドワイヤ構造体の断面図であり、前記医療用ガイドワイヤの脚部を包囲する前記オーバーチューブを示す。
【００１２】
図７は、医療器具の第２の実施形態の図式的側面切り取り図であり、この医療器具は、カテーテルを有し、本発明のガイドワイヤ構造体の別の実施形態を用いている。前記ガイドワイヤ構造体は、医療用ガイドワイヤ、およびオーバーチューブを有する。前記医療用ガイドワイヤは、図３の作業部分を有し、非ループトラックガイドワイヤとして用いられる。前記医療用ガイドワイヤの作業部分全体の短縮図が図示されており、前記作業部分全体が、前記カテーテルの記遠位端部を越えて延びており、前記オーバーチューブが引っ張られ、これにより、前記医療用ガイドワイヤの第１のセグメントがスライドして露出している。
【００１３】
図８は図７と同様の図であるが、図７よりも前の時点を示し、前記オーバーチューブが押され、これにより、前記医療用ガイドワイヤの第１のセグメントをスライドして被覆し、その後、被覆された第１のセグメントが前記カテーテルの遠位端部を越えて延びた。
【００１４】
〔詳細な説明〕
本発明のいくつかの実施形態について詳細に説明する前に、各実施形態は、その適用または使用において、添付図面および説明において例示された部品構造および部品配列ならびに工程の詳細に限定されない点について、留意されたい。本発明の例示的実施形態は、他の実施形態、変更および改変において実施されること、またはそれらに組み込まれることが可能であり、多様な方法で実施または実行可能である。さらに、他に記載無き限り、本明細書中に用いられる用語および表現は、本発明の例示的実施形態を読者の便宜のために説明する目的のために選択されているものであって、本発明を限定する目的のものではない。
【００１５】
以下に説明する実施形態、例などのうち任意の１つ以上は、以下に記載のその他の実施形態、例などのうち任意の１つ以上と組み合わせることが可能であることがさらに理解される。
【００１６】
本発明のガイドワイヤ構造体１０の一実施形態を図１〜図６に示す。図１〜図６の実施形態のガイドワイヤ構造体１０の第１の表現は、医療用ガイドワイヤ１２、およびオーバーチューブ１４を含む。医療用ガイドワイヤ１２は、第１のセグメント１６、および長さ方向に隣接する第２のセグメント１８を含む。オーバーチューブ１４は、（図２に示すように）第１のセグメント１６をスライド可能に被覆したり、（図１に示すように）第１のセグメントをスライド可能に露出させたりするように、構成される。露出した第１のセグメント１６を患者組織の上でスライドさせるのに必要な最低限の力は、被覆された第１のセグメント１６を患者組織の上でスライドさせるのに必要な最低限の力よりも大きい。
【００１７】
露出した第１のセグメント１６は、患者組織上をスライドして押されると、被覆された第１のセグメント１６が同様に前記患者組織上をスライドして押された場合よりも、前記患者組織によく貼り付く点に留意されたい。一例において、露出した第１のセグメント１６を患者組織の上でスライドさせるのに必要な最低限の力は、（露出した）第２のセグメント１８を前記患者組織の上でスライドさせるのに必要な最低限の力よりも大きい。また、前記露出した第１のセグメントは、患者組織上でスライドして押されると、（露出した）第２のセグメント１８が同様に前記患者組織上でスライドして押された場合よりも、前記患者組織によく貼り付く点にも留意されたい。
【００１８】
図１〜図６の実施形態の第１の表現の一実施可能様態（one enablement）において、オーバーチューブ１４は可撓性である。一変更例において、医療用ガイドワイヤ１２は弾性的に可撓性である。一改変例において、第１のセグメント１６および第２のセグメント１８はそれぞれ、弾性的に可撓性である。
【００１９】
図１〜図６の実施形態の第１の表現の一構造において、第１のセグメント１６は、第１の長さの心線（core wire）２０と、第１の長さの心線２０を包囲するメッシュ２２であって、この第１の長さの心線２０に取り付けられた、メッシュ２２とを含む。一方法において、メッシュ２２は、接着剤により、第１の長さの心線２０に取り付けられる。別の方法において（図示せず）、薄壁スリーブが前記メッシュを包囲し、かつ前記心線に対してクリンプされ、これにより、前記メッシュを前記スリーブと前記心線との間に閉じ込める（trap）。さらなる方法において、熱収縮材料が前記メッシュを包囲し、前記心線に対して熱収縮し、これにより、前記メッシュを前記スリーブと前記心線との間に閉じ込める。他の方法については、当業者に委ねられる。一例において、心線２０は、一体長さ（monolithic length）の超弾性合金（例えば、ニチノール・デバイス＆コンポーネンツ社（Nitinol Devices & Components）（カリフォルニア州フレモント（Fremont, CA））から入手可能なニチノール）から本質的になる。同一または異なる例において、メッシュ２２は、ポリプロピレン（例えば、ジョンソン＆ジョンソン・コーポレーション（Johnson & Johnson Corporation）（ニュージャージー州ニューブランズウィック（New Brunswick, NJ））から入手可能なGynemesh（登録商標）外科手術用メッシュ）から本質的になる。同一または異なる例において、オーバーチューブ１４は、潤滑性オーバーチューブ（例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）（例えば、ゼウス・インコーポレイティッド（Zeus, Inc）（サウスカロライナ州オレンジバーグ（Orangeburg, SC））から入手可能なテフロン（Teflon）（登録商標）ＰＴＦＥ）から本質的になるオーバーチューブ）である。メッシュ２２は、オーバーチューブ１４よりも患者組織に貼り付く点に留意されたい。非メッシュ構造（図示せず）において、前記第１のセグメントは、組織をつかむのに役立つ、形状（例えば、波形形状）、テクスチャ、表面粗さ（例えば、穴のあいた表面またはサンドブラスト仕上げ表面の表面粗さ）、あるいは一連の突起（例えば、剛毛）を有する。
【００２０】
同一または異なる構造において、第２のセグメント１８は、第２の長さの心線２０と、第２の長さの心線２０を包囲する潤滑性スリーブ２４であって、この第２の長さの心線２０に取り付けられた、潤滑性スリーブ２４とから本質的になる。一変更例において、前記第１の長さおよび前記第２の長さは、一体長さの心線２０の部分である。潤滑性スリーブ２４のための材料の例は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）（例えば、ゼウス・インコーポレイティッド（Zeus, Inc）（サウスカロライナ州オレンジバーグ（Orangeburg, SC））から入手可能なStriped Teflon（登録商標）ＰＴＦＥ）を含むが、これらに限定されない。一方法において、潤滑性スリーブ２４は、当該分野において周知の熱収縮プロセスを通じて、第２の長さの心線２０上に当てられる。メッシュ２２は、潤滑性スリーブ２４よりも患者組織に貼り付く点に留意されたい。
【００２１】
図１〜図６の実施形態のガイドワイヤ構造体１０の第２の表現は、医療用ガイドワイヤ１２、およびオーバーチューブ１４を含む。医療用ガイドワイヤ１２は、作業部分２６を含む。作業部分２６は、医療器具３０の遠位端部２８を越えて延びることができる。作業部分２６は、第１のセグメント１６、および長さ方向に隣接する第２のセグメント１８を含む。オーバーチューブ１４は、医療用ガイドワイヤ１２を包囲しており、（図２中に示すように）第１のセグメント１６をスライド可能に被覆したり、（図１中に示すように）第１のセグメントをスライド可能に露出させたりするように、構成される。露出した第１のセグメント１６を患者組織上でスライドさせるのに必要な最低限の力は、被覆された第１のセグメント１６を前記患者組織上でスライドさせるのに必要な最低限の力よりも大きい。
【００２２】
作業部分２６は、医療器具３０の遠位端部２８を越えて延びることが可能な医療用ガイドワイヤ１２の最大部分である点に留意されたい。ガイドワイヤ構造体１０のいくつかの適用は、作業部分２６全体が遠位端部２８を越えて延びることを必要とする場合があり、また、他の適用は、作業部分２６全体よりも少ない量だけが遠位端部２８を越えて延びることを必要とする場合もある。また、いくつかの適用においては、（図１および図２により意図されるように）医療用ガイドワイヤ１２を手で押して、作業部分２６のうち少なくとも一部を、遠位端部２８を越えて延ばし、また、他の適用においては、手動クランク（図示せず）を用いて作業部分２６のうち少なくとも一部を延ばし、また、さらに別の適用においては、モータ（図示せず）を用いて作業部分２６のうち少なくとも一部を延ばす点についても留意されたい。図１〜図６の実施形態の第１の表現の例、実施可能様態、構造などは、図１〜図６の実施形態の第２の表現に等しく適用可能である点についてもさらに留意されたい。
【００２３】
図１〜図６の実施形態の第２の表現の一適用において、医療器具３０は、可撓性挿入管３４を有する内視鏡３２である。この適用において、前記医療器具の遠位端部２８は、挿入管３４の遠位端部２８’である。一変更例において、作業部分２６は、挿入管３４内から挿入管３４の遠位端部２８’を越えて延びることができる。
【００２４】
図１〜図６の実施形態の第２の表現の第１の展開（first deployment）において、作業部分２６は、（図１および図２に示すように）ループトラックとして挿入管３４の遠位端部２８’を越えて延びることができる。ここで、作業部分２６の長さは、作業部分２６のループトラック長さである。一構造において、作業部分２６のループトラック長さは、少なくとも１．８３ｍ（６フィート）であり、作業部分２６は実質的に円形の断面を有し、この円形の断面は、常時１．２７０ｍｍ（０．０５０インチ）未満の最大直径、および、常時少なくとも０．２５４ｍｍ（０．０１０インチ）である最小直径を有する。
【００２５】
図１〜図６の実施形態の第２の表現の第１の配列（first arrangement）において、作業部分２６はループトラックとして延び、医療用ガイドワイヤ１２は第１の脚部１２’を含む。第１の脚部１２’は、作業部分２６の第１の端部３６（これは、第２のセグメント１８の近位端部である）に一体に取り付けられ、かつ、挿入管３４の第１の通路を通って近位方向にかつ内視鏡３２の外部に、第１の端部３６から延びる。医療用ガイドワイヤ１２は第２の脚部１２”を含む。第２の脚部１２”は、作業部分１４の第２の端部３８（これは、第１のセグメント１６の近位端部である）に一体に取り付けられ、かつ、挿入管３４の第２の通路を通って近位方向にかつ内視鏡３２の外部に、第２の端部３８から延びる。図示しない第２の配列において、第１の脚部１２’および第２の脚部１２”は、単一の通路（例えば、挿入管の作業用経路）を通じて延びる。図示しない第３の配列において、前記ループトラックは、前記挿入管の外面の外部から前記挿入管の遠位端部を越えて延び、その際、前記第１のおよび／または第２の脚部は、前記挿入管の外面上の案内路（guide ways）により係合された状態である。他の配列については、当業者に委ねられる。
【００２６】
（図７〜図８の別の実施形態に示す）第２の展開において、ガイドワイヤ構造体１１０は、図３に示す作業部分２６を有する医療用ガイドワイヤ１１２を含むが、ガイドワイヤ構造体１１０は、挿入管１３４を有する異なる内視鏡１３２中の非ループトラックとして用いられる。ここで、第２のセグメント１８は、自由端３６’を有する。この自由端３６’は、作業部分２６が挿入管１３４の遠位端部１２８を越えて延びた際、挿入管１３４の遠位端部１２８を越えて延びる。第１のセグメント１６は、図７において露出しており、図８においてオーバーチューブ１１４によって被覆されている。
【００２７】
図示しない前記ガイドワイヤ構造体の異なる実施形態において、前記医療用ガイドワイヤの作業部分は、前記第１のセグメントから本質的になる。一展開において、前記作業部分はループトラック作業部分である。異なる展開において、前記作業部分は非ループトラック作業部分である。
【００２８】
本発明の方法は、ガイドワイヤ構造体１０を用いるためのものである。ガイドワイヤ構造体１０は、作業部分２６を含む。作業部分２６は、内視鏡３２の挿入管３４の遠位端部２８’を越えて延びることができ、作業部分２６は、医療用ガイドワイヤ１２、およびオーバーチューブ１４を含む。医療用ガイドワイヤ１２は、第１のセグメント１６、および長さ方向に隣接する第２のセグメント１８を含む。オーバーチューブ１４は、第１のセグメント１６をスライド可能に被覆し、かつ、第１のセグメント１６をスライド可能に露出させるように、構成される。露出した第１のセグメント１６を患者組織上でスライドさせるのに必要な最低限の力は、被覆された第１のセグメント１６を前記患者組織上でスライドさせるのに必要な最低限の力よりも大きく、露出した第１のセグメント１６を前記患者組織上でスライドさせるのに必要な最低限の力は、第２のセグメント１８を前記患者組織上でスライドさせるのに必要な最低限の力よりも大きい。この方法は、工程ａ）〜工程ｅ）を含む。工程ａ）は、挿入管３４の遠位端部２８’を患者の体腔内に初期距離だけ挿入する工程を含む。工程ｂ）は、第２のセグメント１８の少なくとも一部分を、挿入管３４の遠位端部２８’を越えて延ばす工程を含む。工程ｃ）は、第１のセグメント１６の少なくとも一部分を、挿入管３４の遠位端部２８’を越えて延ばす工程であって、オーバーチューブ１４は、延ばされた第１のセグメント１６を被覆している状態である、工程を含む。工程ｄ）は、オーバーチューブ１４をスライドさせて、前記延ばされた第１のセグメント１６から外して前記延ばされた第１のセグメント１６を露出させる工程を含む。工程ｅ）は、前記露出したおよび延ばされた第１のセグメント１６に沿って前記挿入管３４を前記患者体腔内にさらに前進させる工程を含む。
【００２９】
前記方法の一実行例において、工程ｃ）は、オーバーチューブ１４を手作業で引っ張り、スライドさせて前記延ばされた第１のセグメント１６から外す工程を含む。異なる実行例において、工程ｃ）は、モータを用いて、前記オーバーチューブを引っ張り、スライドさせて前記延ばされた第１のセグメントから外す工程を含む。
【００３０】
本発明の前記実施形態および前記方法のうち１つ以上から、いくつかの恩恵および利点が得られる。一例において、「非粘着性（non-sticky）」のオーバーチューブを有すること、および、前記オーバーチューブによりスライド可能に被覆されかつスライド可能に露出することができる「粘着性（sticky）」の第１のセグメントを含む、ループトラックまたは非ループトラック医療用ガイドワイヤを有することが、前記被覆された第１のセグメントを患者の体腔内により容易に延ばすことができるようにすると期待されており、その後、被覆されていない第１のセグメントを患者組織に対してつなぎ留める作業を改善し、その結果、つなぎ留められた被覆されていない第１のセグメントに沿って内視鏡挿入管を前進させる作業を向上させるとも期待されている。
【００３１】
本発明を、方法、実施形態のいくつかの表現および例などの説明によって例示してきたが、添付の特許請求の範囲の精神および範囲をこのような詳細に制限または限定することは、出願人の意図ではない。当業者であれば、本発明の範囲から逸脱することなく、他にも多数の変更、変化および代替を想起するであろう。上記記載は例として提供したものであり、当業者であれば、添付の特許請求の範囲および精神から逸脱すること無く、他の改変例を想起し得ることが理解される。
【００３２】
〔実施の態様〕
（１）  ガイドワイヤ構造体において、
医療用ガイドワイヤと、
オーバーチューブと、
を含み、
前記医療用ガイドワイヤは、第１のセグメント、および長さ方向に隣接する第２のセグメントを含み、
前記オーバーチューブは、前記第１のセグメントをスライド可能に被覆し、かつ、前記第１のセグメントをスライド可能に露出させるように、構成され、
露出した前記第１のセグメントを患者組織上でスライドさせるのに必要な最低限の力は、被覆された前記第１のセグメントを前記患者組織上でスライドさせるのに必要な最低限の力よりも大きい、ガイドワイヤ構造体。
（２）  実施態様１に記載のガイドワイヤ構造体において、
前記露出した第１のセグメントを前記患者組織上でスライドさせるのに必要な最低限の力は、前記第２のセグメントを前記患者組織上でスライドさせるのに必要な最低限の力よりも大きい、ガイドワイヤ構造体。
（３）  実施態様２に記載のガイドワイヤ構造体において、
前記第１のセグメントは、
第１の長さの心線と、
前記第１の長さの前記心線を包囲するメッシュであって、前記第１の長さの前記心線に取り付けられた、メッシュと、
を含む、ガイドワイヤ構造体。
（４）  実施態様３に記載のガイドワイヤ構造体において、
前記第１の長さの前記心線は、ニチノールから本質的になり、
前記メッシュは、ポリプロピレンから本質的になる、ガイドワイヤ構造体。
（５）  実施態様３に記載のガイドワイヤ構造体において、
前記オーバーチューブは、潤滑性オーバーチューブである、ガイドワイヤ構造体。
（６）  実施態様３に記載のガイドワイヤ構造体において、
前記第２のセグメントは、
第２の長さの前記心線と、
前記第２の長さの前記心線を包囲する潤滑性スリーブであって、前記第２の長さの前記心線に取り付けられた、潤滑性スリーブと、
から本質的になる、ガイドワイヤ構造体。
（７）  実施態様６に記載のガイドワイヤ構造体において、
前記オーバーチューブは、潤滑性オーバーチューブである、ガイドワイヤ構造体。
【００３３】
（８）  ガイドワイヤ構造体において、
医療用ガイドワイヤと、
オーバーチューブと、
を含み、
前記医療用ガイドワイヤは、医療器具の遠位端部を越えて延びることが可能な作業部分を含み、
前記作業部分は、第１のセグメント、および長さ方向に隣接する第２のセグメントを含み、
前記オーバーチューブは、前記医療用ガイドワイヤを包囲しており、前記第１のセグメントをスライド可能に被覆し、かつ、前記第１のセグメントをスライド可能に露出させるように構成され、
露出した前記第１のセグメントを患者組織上でスライドさせるのに必要な最低限の力は、被覆された前記第１のセグメントを前記患者組織上でスライドさせるのに必要な最低限の力よりも大きい、ガイドワイヤ構造体。
（９）  実施態様８に記載のガイドワイヤ構造体において、
前記露出した第１のセグメントを前記患者組織上でスライドさせるのに必要な最低限の力は、前記第２のセグメントを前記患者組織上でスライドさせるのに必要な最低限の力よりも大きい、ガイドワイヤ構造体。
（１０）  実施態様９に記載のガイドワイヤ構造体において、
前記第１のセグメントは、
第１の長さの心線と、
前記第１の長さの前記心線を包囲するメッシュであって、前記第１の長さの前記心線に取り付けられた、メッシュと、
を含む、ガイドワイヤ構造体。
（１１）  実施態様１０に記載のガイドワイヤ構造体において、
前記第１の長さの前記心線は、ニチノールから本質的になり、
前記メッシュは、ポリプロピレンから本質的になる、ガイドワイヤ構造体。
（１２）  実施態様１０に記載のガイドワイヤ構造体において、
前記オーバーチューブは、潤滑性オーバーチューブである、ガイドワイヤ構造体。
（１３）  実施態様１０に記載のガイドワイヤ構造体において、
前記第２のセグメントは、
第２の長さの前記心線と、
前記第２の長さの前記心線を包囲する潤滑性スリーブであって、前記第２の長さの前記心線に取り付けられた、潤滑性スリーブと、
から本質的になる、ガイドワイヤ構造体。
（１４）  実施態様１３に記載のガイドワイヤ構造体において、
前記オーバーチューブは、潤滑性オーバーチューブである、ガイドワイヤ構造体。
（１５）  実施態様９に記載のガイドワイヤ構造体において、
前記医療器具は、可撓性挿入管を有する内視鏡であり、
前記医療器具の前記遠位端部は、前記挿入管の遠位端部であり、
前記作業部分は、前記挿入管内から前記挿入管の前記遠位端部を越えて延びることができる、ガイドワイヤ構造体。
（１６）  実施態様１５に記載のガイドワイヤ構造体において、
前記作業部分は、ループトラックとして、前記挿入管の前記遠位端部を越えて延びることができる、ガイドワイヤ構造体。
（１７）  実施態様１５に記載のガイドワイヤ構造体において、
前記第２のセグメントは、前記作業部分が前記挿入管の前記遠位端部を越えて延ばされた際に前記挿入管の前記遠位端部を越えて延びる自由端を有する、ガイドワイヤ構造体。
【００３４】
（１８）  ガイドワイヤ構造体を用いる方法において、
前記ガイドワイヤ構造体は、医療用ガイドワイヤ、およびオーバーチューブを含み、
前記医療用ガイドワイヤは、内視鏡の挿入管の遠位端部を越えて延びることが可能な作業部分を含み、
前記作業部分は、第１のセグメント、および長さ方向に隣接する第２のセグメントを含み、
前記オーバーチューブは、前記第１のセグメントをスライド可能に被覆し、かつ、前記第１のセグメントをスライド可能に露出させるように、構成され、
露出した前記第１のセグメントを患者組織上でスライドさせるのに必要な最低限の力は、被覆された前記第１のセグメントを前記患者組織上でスライドさせるのに必要な最低限の力よりも大きく、
前記露出した第１のセグメントを前記患者組織上でスライドさせるのに必要な最低限の力は、前記第２のセグメントを前記患者組織上でスライドさせるのに必要な最低限の力よりも大きく、
この方法は、
ａ）前記挿入管の前記遠位端部を患者の体腔内に初期距離だけ挿入する工程と、
ｂ）前記第２のセグメントの少なくとも一部分を、前記挿入管の前記遠位端部を越えて延ばす工程と、
ｃ）前記第１のセグメントの少なくとも一部分を、前記挿入管の前記遠位端部を越えて延ばす工程であって、前記オーバーチューブは、延ばされた前記第１のセグメントを被覆した状態である、工程と、
ｄ）前記オーバーチューブをスライドさせて前記延ばされた第１のセグメントから外して、前記第１のセグメントを露出させる工程と、
ｅ）露出しかつ延ばされた前記第１のセグメントに沿って前記挿入管を前記患者の前記体腔内にさらに前進させる工程と、
を含む、方法。
（１９）  実施態様１８に記載の方法において、
工程ｃ）は、前記オーバーチューブを手で引っ張り、スライドさせて前記延ばされた第１のセグメントから外す工程を含む、方法。
（２０）  実施態様１８に記載の方法において、
工程ｃ）は、モータを用いて、前記オーバーチューブを引っ張り、スライドさせて前記延ばされた第１のセグメントから外す工程を含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】図１は、カテーテルを有しかつ本発明のガイドワイヤ構造体の一実施形態を用いた医療器具の第１の実施形態の図式的側面切り取り図である。
【図２】図２は、図１と同様の図であるが、図１よりも前の時点を示している。
【図３】図３は、図１の医療用ガイドワイヤの作業部分の直線状にされた側面図である。
【図４】図４は、図３の線４−４に沿った、図３の医療用ガイドワイヤの作業部分の第１のセグメントの断面図である。
【図５】図５は、図３の線５−５に沿った、図３の医療用ガイドワイヤの作業部分の第２のセグメントの断面図である。
【図６】図６は、図１の線６−６に沿った、図１のガイドワイヤ構造体の断面図であり、前記医療用ガイドワイヤの脚部を包囲する前記オーバーチューブを示す。
【図７】図７は、カテーテルを有し、本発明のガイドワイヤ構造体の別の実施形態を用いている医療器具の第２の実施形態の図式的側面切り取り図である。
【図８】図８は図７と同様の図であるが、図７よりも前の時点を示している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【外国語明細書】
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