【手続補正書】
【提出日】平成25年5月1日(2013.5.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
電子制御される流体分配システムによって異なる医療用流体容器の間で医療用流体を移行させるための実質的に全体的に閉じられたシステムとともに使用するための流体移行モジュールを提供する方法であって、前記方法は、
(ａ)電子制御される流体分配システムに取り外し可能に取り付けられるよう構成された流体移行モジュールを提供するステップであって、前記流体移行モジュールは、
(ｉ)流体供給容器と流体連通して接続されるよう構成された第１の接合部であって、前記第１の接合部は、第１の選択的に開閉可能な開口を具備してなり、前記第１の選択的に開閉可能な開口は、前記第１の開口が閉じられたときに、前記第１の開口を介して前記流体移行モジュール内の流体が漏出することを実質的に全体的に防止するよう構成されている、第１の接合部と、
(ｉｉ)流体到着容器と流体連通して接続されるよう構成された第２の接合部であって、前記第２の接合部は、第２の選択的に開閉可能な開口を具備してなり、前記第２の選択的に開閉可能な開口は、前記第２の開口が閉じられたときに、前記第２の開口を介して前記流体移行モジュール内の流体が漏出することを実質的に全体的に防止するよう構成されている、第２の接合部と、
(ｉ)中間容器、または中間容器に接続されるよう構成された中間接合部と、
(ｉｉ)前記流体供給容器から前記中間容器への流体の通過を可能にするよう構成され、かつ前記中間容器から前記流体供給容器への流体の通過をおおむね遮断するよう構成された、第１のバルブと、
(ｉｉｉ)前記中間容器から前記流体到着容器への流体の通過を可能にするよう構成され、かつ前記流体到着容器から前記中間容器への流体の通過をおおむね遮断するよう構成された、第２のバルブと、
を具備してなる、流体移行モジュールを提供するステップと、
(ｂ)流体の移行を助けるために前記流体移行モジュールを前記電子制御される流体分配システムに取り付けるよう使用者に指示を出すステップと、
を具備し、
前記流体移行モジュールの相互作用部は、前記電子制御される流体分配システムが前記第２の開口が開いていることを検出することができるように構成されており、かつ、
前記流体移行モジュールは、前記流体供給容器および前記流体到着容器から前記流体移行モジュールを取り外すときに前記流体移行モジュール内の流体が漏出することを実質的に防止するよう構成されていることを特徴とする方法。
【請求項２】
前記第２の接合部は、閉ポジションと開ポジションとの間で移動可能なバルブ部材を具備してなり、前記バルブ部材は、前記流体到着容器が前記第２の接合部に取り付けられているときは前記開ポジションにあるように構成され、かつ前記バルブ部材は、前記流体到着容器が前記第２の接合部に取り付けられていないときは自動的に閉じられるように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記流体移行モジュールの前記相互作用部は、略透明の外側ハウジングと、略不透明部を具備してなる前記略透明の外側ハウジング内における可動部と、を具備してなることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記流体移行モジュールの第２の相互作用部が、前記流体移行モジュールの少なくとも一部が前記電子制御される流体分配システムに取り付けられていることを前記電子制御される流体分配システムが検出できるよう構成されており、かつ前記流体移行モジュールの前記第２の相互作用部は、略不透明の外部ハウジングを具備してなることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記流体移行モジュールは、化学治療流体を移行させるよう構成されていることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記第１の接合部は、閉鎖可能な雄型ルアーコネクタであることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記第２の接合部は、閉鎖可能な雄型ルアーコネクタであることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記流体移行モジュールは、廃棄可能なように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項９】
一度使用した後に、前記流体移行モジュールを廃棄するよう使用者に指示することをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
生物有害の容器における前記流体移行モジュールを廃棄するよう使用者に指示を出すことをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記流体供給モジュールと前記流体供給容器との間の前記第１の接合部に取り外し可能に連結されるよう構成された小型容器アダプタを提供することをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記小型容器アダプタは、前記小型容器アダプタが前記第１の接合部から取り外された後に前記小型容器アダプタ内の流体が漏出することを実質的に防止する、選択的に開閉可能な流体通路を具備してなることを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記小型容器アダプタは、医療用小型容器における隔膜を穿孔するよう構成されたスパイクを具備してなることを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記電子制御される流体分配システム、前記流体供給容器、および前記流体到着容器のうちの１つ以上を提供することをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記流体供給容器を提供するステップは、医療用小型容器を提供するステップを含むことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記流体到着容器を提供するステップは、ＩＶバッグを提供するステップを含むことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記流体移行モジュールと前記ＩＶバッグとの間の前記第２の接合部に取り外し可能に連結されるよう構成された選択的に閉鎖可能な流体コネクタを提供するステップをさらに含むことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
前記選択的に閉鎖可能な流体コネクタは、前記ＩＶバッグが前記第２の接合部から取り外された後に前記ＩＶバッグ内の流体が漏出することを実質的に防止することを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記電子制御される流体分配システムは、ビーム放出部とビーム検出器とを具備してなり、かつ前記電子制御される流体分配システムは、前記ビーム放出部から放出されたビームが前記ビーム検出器によって検出されないことを検出することによって前記第２の開口が開いていることを検出するようになっていることを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項２０】
前記電子制御される流体分配システムは、前記流体移行モジュール内の気泡を検出可能であることを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項２１】
前記中間接合部に連結されるよう構成された前記中間容器を提供するステップをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項２２】
前記流体移行モジュールは、前記中間容器を具備してなることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項２３】
前記第１のバルブは、単一の分割できない構成要素として、前記第２のバルブと一体的に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項２４】
供給容器からターゲット容器へ流体を移行させる流体移行システムに使用するためのコネクタであって、前記コネクタは、
メイン内部チャンバを規定するメインハウジングと、
前記メイン内部チャンバと供給容器との間に供給流体通路の少なくとも一部を提供するよう構成された供給コネクタ部と、
前記メイン内部チャンバと中間容器との間に中間流体通路の少なくとも一部を提供するよう構成された中間コネクタ部と、
前記メイン内部チャンバとターゲット容器との間にターゲット流体通路の少なくとも一部を提供するよう構成されたターゲットコネクタ部と、
を具備してなり、
前記ターゲットコネクタ部は、閉ポジションと開ポジションとの間で動作可能なバルブ部材を具備してなり、前記バルブ部材は、前記ターゲット容器が前記ターゲットコネクタ部から取り外された場合に前記閉ポジションに存在するように構成されており、かつ前記バルブ部材は、前記ターゲット容器が前記ターゲットコネクタ部に取り付けられた場合に前記開ポジションに存在するように構成されており、
前記ターゲットコネクタ部は、前記コネクタが前記流体移行システムに取り付けられた場合に、少なくとも１つの光学センサと整列されるように構成されており、前記ターゲットコネクタ部の少なくとも一部は、前記バルブ部材が開ポジションにあるか閉ポジションにあるかを検出するために前記光学センサからの光が前記ターゲットコネクタ部に進入可能なように実質的に透明となっていることを特徴とするコネクタ。
【請求項２５】
前記供給コネクタ部から前記中間コネクタ部への流体の流動を可能にし、かつ前記中間コネクタ部から前記供給コネクタ部への流体の流動を遮断できるよう構成された供給チェックバルブをさらに具備してなることを特徴とする請求項２４に記載のコネクタ。
【請求項２６】
前記中間コネクタ部から前記ターゲットコネクタ部への流体の流動を可能にし、かつ前記ターゲットコネクタ部から前記中間コネクタ部への流体の流動を遮断できるよう構成されたターゲットチェックバルブをさらに具備してなることを特徴とする請求項２５に記載のコネクタ。
【請求項２７】
前記バルブ部材の少なくとも一部は実質的に不透明であり、前記バルブ部材が前記閉ポジションにあるときには少なくとも１つの前記光学センサからの光が前記バルブ部材の前記不透明部と交差しないように、かつ、前記バルブ部材が前記開ポジションにあるときには少なくとも１つの前記光学センサからの光が前記バルブ部材の前記不透明部と交差するように、前記コネクタが前記流体移行システムに取り付けられた場合に、前記ターゲットコネクタ部は少なくとも１つの前記光学センサと整列されるように構成されていることを特徴とする請求項２４に記載のコネクタ。
【請求項２８】
前記バルブ部材の少なくとも一部は実質的に不透明であり、前記バルブ部材が前記開ポジションにあるときには少なくとも１つの前記光学センサからの光が前記バルブ部材の前記不透明部と交差しないように、かつ、前記バルブ部材が前記閉ポジションにあるときには少なくとも１つの前記光学センサからの光が前記バルブ部材の前記不透明部と交差するように、前記コネクタが前記流体移行システムに取り付けられた場合に、前記ターゲットコネクタ部は少なくとも１つの前記光学センサと整列されるように構成されていることを特徴とする請求項２４に記載のコネクタ。
【請求項２９】
前記コネクタの前記供給コネクタ部に取り付けられる供給容器、前記コネクタの前記ターゲットコネクタ部に取り付けられるターゲット容器、前記コネクタの前記中間コネクタ部に取り付けられる中間容器、および前記コネクタを収容するよう構成された流体移行システムのうちの１つ以上をさらに具備してなることを特徴とする請求項２４に記載のコネクタ。
【請求項３０】
前記供給容器は、小型容器と小型容器アダプタとを具備してなり、前記小型容器は流体を収容しかつ隔膜を有しており、前記小型容器アダプタは、前記コネクタの前記供給コネクタ部に取り付けられており、かつ前記流体へのアクセスを提供するよう前記隔膜を開孔するよう構成されたスパイクを有していることを特徴とする請求項２９に記載のコネクタ。
【請求項３１】
前記供給容器は、流体を収容しかつ隔膜を含む小型容器を具備してなり、前記供給コネクタ部は、前記流体へのアクセスを提供するよう前記隔膜を開孔するスパイクを具備してなることを特徴とする請求項２９に記載のコネクタ。
【請求項３２】
前記ターゲット容器はＩＶバッグを具備してなることを特徴とする請求項２９に記載のコネクタ。
【請求項３３】
前記中間容器は、移行される流体の正確な量を測定するよう構成されたシリンジを具備してなることを特徴とする請求項２９に記載のコネクタ。
【請求項３４】
前記流体移行システムは、少なくとも１つの光学センサを具備してなり、前記光学センサは、前記ターゲットコネクタ部の第１の側に配置された光源と、前記ターゲットコネクタ部のうちの前記光源に対向する第２の側に配置される光検出器と、を具備してなることを特徴とする請求項２９に記載のコネクタ。
【請求項３５】
前記バルブ部材の少なくとも一部は実質的に不透明であり、かつ、
前記バルブ部材が閉構造にある場合には、前記バルブ部材の前記不透明部は、光が前記光源から前記ターゲットコネクタ部を経て前記光検出器まで通ることが可能となるように、前記光源と前記光検出器との間に配置されず、かつ、
前記バルブ部材が開構造にある場合には、前記バルブ部材の前記不透明部は、前記光源から前記光検出器へ光が通過することを妨害するように、前記光源と前記光検出器との間に配置されるようになっていることを特徴とする請求項３４に記載のコネクタ。
【請求項３６】
前記流体移行システムは、少なくとも１つの前記光学センサと通信するコントローラを具備してなり、前記コントローラは、前記ターゲット容器が前記バルブ部材に取り付けられていることを示す開放状態に前記バルブ部材が存在することを少なくとも１つの前記光学センサが検出した場合に、流体を移行可能にするよう構成されており、かつ、コントローラは、前記ターゲット容器が前記バルブ部材に取り付けられていないことを示す閉鎖状態に前記バルブ部材があることを少なくとも１つの前記光学センサが検出した場合に、流体の移行を不可能にするよう構成されていることを特徴とする請求項３４に記載のコネクタ。
【請求項３７】
前記供給チェックバルブは、単一の分割できない構成要素として、前記ターゲット供給バルブと一体的に形成されていることを特徴とする請求項２６に記載のコネクタ。
【請求項３８】
前記光学センサからの光は可視光であることを特徴とする請求項２４に記載のコネクタ。
【請求項３９】
流体移行システムにコネクタを取り付ける方法であって、前記方法は、
少なくとも１つの光学センサを具備してなる流体移行システムを提供するステップと、
供給コネクタ部と中間コネクタ部とターゲットコネクタ部とを具備してなるコネクタであって、前記ターゲットコネクタ部が、開ポジションと閉ポジションとの間で動作可能なバルブ部材を具備してなる、コネクタを提供するステップと、
前記ターゲットコネクタ部が少なくとも１つの前記光学センサと整列されるように、前記コネクタを前記流体移行システムに取り付けるステップと、
を具備し、
前記ターゲットコネクタ部の少なくとも一部は、前記バルブ部材が開ポジションにあるか閉ポジションにあるかを検出するために少なくとも１つの前記光学センサからの光が前記ターゲットコネクタ部に進入できるように、実質的に透明であることを特徴とする方法。
【請求項４０】
前記コネクタの前記供給コネクタ部に供給容器を取り付けるステップ、前記コネクタの前記中間コネクタ部にシリンジを取り付けるステップ、前記コネクタの前記ターゲットコネクタ部にＩＶバッグを取り付けるステップのうちの１つ以上をさらに含むことを特徴とする請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
供給容器からターゲット容器へ流体を移行させるためのシステムに使用するためのコネクタを形成する方法であって、前記方法は、
メイン内部チャンバを規定するメインハウジングを提供するステップと、
前記メイン内部チャンバと供給容器との間に供給流体通路の少なくとも一部を形成するよう構成された供給コネクタ部を提供するステップと、
前記メイン内部チャンバと中間容器との間に中間流体通路の少なくとも一部を形成するよう構成された中間コネクタ部を提供するステップと、
前記メイン内部チャンバとターゲット容器との間にターゲット流体通路の少なくとも一部を形成するよう構成されたターゲットコネクタ部を提供するステップと、
を具備しており、
前記ターゲットコネクタ部は、
閉ポジションと開ポジションとの間で動作可能なバルブ部材を具備してなり、前記バルブ部材は、前記ターゲット容器が前記ターゲットコネクタ部から取り外された場合に前記閉ポジションに存在するように構成されており、かつ前記バルブ部材は、前記ターゲット容器が前記ターゲットコネクタ部に取り付けられた場合に前記開ポジションに存在するように構成されており、
前記ターゲットコネクタ部は、前記コネクタが前記流体移行システムに取り付けられた場合に、少なくとも１つの光学センサと整列されるように構成されており、前記ターゲットコネクタ部の少なくとも一部は、前記バルブ部材が開ポジションにあるか閉ポジションにあるかを検出するために、少なくとも１つの前記光学センサからの光が前記ターゲットコネクタ部に進入可能なように実質的に透明となっていることを特徴とする方法。
【請求項４２】
前記流体移行システム、前記供給容器、前記中間容器、および前記ターゲット容器のうちの少なくとも１つを提供するステップをさらに含むことを特徴とする請求項４１に記載の方法。