【手続補正書】
【提出日】平成21年9月1日(2009.9.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
下記構成要素：
（１）非特異吸着抑制剤に対する結合部位を有し、抗体重鎖の可変領域の少なくとも一部を含むドメイン、
（２）標的物質に対する結合部位を有し、抗体軽鎖の可変領域の少なくとも一部を含むドメイン、
（３）標的物質に対する結合部位を有し、抗体重鎖の可変領域の少なくとも一部を含むドメイン、
（４）非特異吸着抑制剤に対する結合部位を有し、抗体軽鎖の可変領域の少なくとも一部を含むドメイン、
のうち、構成要素（１）及び（４）からなる第１群から選択された少なくとも１以上と、構成要素（２）及び（３）からなる第２群から選択された少なくとも１以上と、を有することを特徴とする結合性タンパク分子。
【請求項２】
非特異吸着抑制剤に対する結合部位を備え、該結合部位として抗体の可変領域の一部を含む第１のドメインと、標的物質に対する結合部位を備え、該結合部位として抗体の可変領域の一部を含む第２のドメインと、を有し、第１のドメインと、第２のドメインと、がリンカーを介して結合していることを特徴とする結合性タンパク分子。
【請求項３】
前記構成要素のうちの２つの構成要素が連結した連結体を有する請求項１に記載の結合性タンパク分子。
【請求項４】
前記連結体が前記構成要素（１）と（２）、及び（３）と（４）の組み合わせで連結している請求項３に記載の結合性タンパク分子。
【請求項５】
前記連結体の連結部分が、１以上のアミノ酸からなるペプチド構造を含んでなる請求項３に記載の結合性タンパク分子。
【請求項６】
前記非特異吸着抑制剤が、非特異吸着抑制能を有する官能基を少なくとも一部に含むポリマーである、請求項１に記載の結合性タンパク分子。
【請求項７】
前記非特異吸着抑制能を有する官能基を少なくとも一部に含むポリマーが、エチレングリコール基を少なくとも一部に含むポリマーである請求項６に記載の結合性タンパク分子。
【請求項８】
前記エチレングリコール基を少なくとも一部に含むポリマーが、ポリエチレングリコール及びその誘導体から選択された少なくとも１種である請求項７に記載の結合性タンパク分子。
【請求項９】
前記構成要素（１）のドメインが、下記配列番号１から配列番号３：
配列番号１：NYWIN、
配列番号２：NSYPGSSSTNYNEKFK、
配列番号３：YCARSG、
に示すアミノ酸配列の１以上を含んでなる請求項８に記載の結合性タンパク分子。
【請求項１０】
前記構成要素（１）のドメインの有するアミノ酸配列が、下記（Ａ）〜（Ｆ）：
（Ａ）配列番号１のアミノ酸配列（NYWIN）、
（Ｂ）配列番号２のアミノ酸配列（NSYPGSSSTNYNEKFK）
（Ｃ）配列番号３のアミノ酸配列（YCARSG）、
（Ｄ）配列番号１のアミノ酸配列に対して一もしくは数個のアミノ酸が欠失、置換もしくは付加されたアミノ酸配列、
（Ｅ）配列番号２のアミノ酸配列に対して一もしくは数個のアミノ酸が欠失、置換もしくは付加されたアミノ酸配列、
（Ｆ）配列番号３のアミノ酸配列に対して一もしくは数個のアミノ酸が欠失、置換もしくは付加されたアミノ酸配列、
からなる群から選択されたアミノ酸配列の１以上を有する請求項８に記載の結合性タンパク分子。
【請求項１１】
前記構成要素（４）のドメインが、下記配列番号４から配列番号６：
配列番号４：RSSQSIVHSNGNTYLD、
配列番号５：KVSNRFS、
配列番号６：FQGSHVPLT、
に示すアミノ酸配列の１以上を含んでなる請求項８に記載の結合性タンパク分子。
【請求項１２】
前記構成要素（４）のドメインの有するアミノ酸配列が、下記（Ａ）〜（Ｆ）：
（Ａ）配列番号４のアミノ酸配列（RSSQSIVHSNGNTYLD）、
（Ｂ）配列番号５のアミノ酸配列（KVSNRFS）
（Ｃ）配列番号６のアミノ酸配列（FQGSHVPLT）、
（Ｄ）配列番号４のアミノ酸配列に対して一もしくは数個のアミノ酸が欠失、置換もしくは付加されたアミノ酸配列、
（Ｅ）配列番号５のアミノ酸配列に対して一もしくは数個のアミノ酸が欠失、置換もしくは付加されたアミノ酸配列、
（Ｆ）配列番号６のアミノ酸配列に対して一もしくは数個のアミノ酸が欠失、置換もしくは付加されたアミノ酸配列、
からなる群から選択されたアミノ酸配列の１以上を有する請求項８に記載の結合性タンパク分子。
【請求項１３】
前記非特異吸着抑制能を有する官能基を少なくとも一部に含むポリマーが、リン脂質基を少なくとも一部に含むポリマーである、請求項６に記載の結合性タンパク分子。
【請求項１４】
前記リン脂質基を少なくとも一部に含む分子が、ホスファチジルコリン基及びその誘導体からなる基から選択された少なくとも１種を一部に含むポリマーである請求項１３に記載の結合性タンパク分子。
【請求項１５】
前記構成要素（１）のドメインが、下記配列番号７から配列番号９：
配列番号７：GFTFSDFYME、
配列番号８：ASRNKANDYTTEYSASVK、
配列番号９：DYYGSSYWYFDV、
に示すアミノ酸配列の１以上を含んでなる請求項１４に記載の結合性タンパク分子。
【請求項１６】
前記構成要素（１）のドメインの有するアミノ酸配列が、下記（Ａ）〜（Ｆ）：
（Ａ）配列番号７のアミノ酸配列（GFTFSDFYME）、
（Ｂ）配列番号８のアミノ酸配列（ASRNKANDYTTEYSASVK）、
（Ｃ）配列番号９のアミノ酸配列（DYYGSSYWYFDV）、
（Ｄ）配列番号７のアミノ酸配列に対して一もしくは数個のアミノ酸が欠失、置換もしくは付加されたアミノ酸配列、
（Ｅ）配列番号８のアミノ酸配列に対して一もしくは数個のアミノ酸が欠失、置換もしくは付加されたアミノ酸配列、
（Ｆ）配列番号９のアミノ酸配列に対して一もしくは数個のアミノ酸が欠失、置換もしくは付加されたアミノ酸配列、
からなる群から選択されたアミノ酸配列の１以上を有する請求１４に記載の結合性タンパク分子。
【請求項１７】
前記構成要素（４）のドメインが、下記配列番号１０から配列番号１２：
配列番号１０：TASESLYSSKHVHYLA、
配列番号１１：GASNRYI、
配列番号１２：AQFYSYPL、
に示すアミノ酸配列の１以上を含んでなる請求項１４に記載の結合性タンパク分子。
【請求項１８】
前記構成要素（4）のドメインの有するアミノ酸配列が、下記（Ａ）〜（Ｆ）：
（Ａ）配列番号１０のアミノ酸配列（TASESLYSSKHVHYLA）、
（Ｂ）配列番号１１のアミノ酸配列（GASNRYI）
（Ｃ）配列番号１２のアミノ酸配列（AQFYSYPL）、
（Ｄ）配列番号１０のアミノ酸配列に対して一もしくは数個のアミノ酸が欠失、置換もしくは付加されたアミノ酸配列、
（Ｅ）配列番号１１のアミノ酸配列に対して一もしくは数個のアミノ酸が欠失、置換もしくは付加されたアミノ酸配列、
（Ｆ）配列番号１２のアミノ酸配列に対して一もしくは数個のアミノ酸が欠失、置換もしくは付加されたアミノ酸配列、
からなる群から選択されたアミノ酸配列の１以上を有する請求項１４に記載の結合性タンパク分子。
【請求項１９】
標的物質に対する結合部位を有する結合性タンパク分子と、該結合性タンパク分子に結合した非特異吸着抑制剤と、を有するタンパク質複合体であって、
前記標的物質に対する結合部位を有する結合性タンパク分子が、請求項１から１８のいずれかに記載の結合性タンパク分子であることを特徴とするタンパク質複合体。
【請求項２０】
基体と、該基体上の少なくとも一部に配置された非特異吸着抑制剤、及び標的物質に対する結合部位を有する結合性タンパク分子と、を有する基体−タンパク質複合体であって、
前記標的物質に対する結合部位を有する結合性タンパク分子が、請求項１から１８のいずれかに記載の結合性タンパク分子であることを特徴とする基体−タンパク質複合体。
【請求項２１】
基体と、該基体の表面に固定された標的物質捕捉タンパク質と、を有し、該標的物質捕捉タンパク質が固定された領域を反応領域とする標的物質捕捉素子において、
前記標的物質捕捉タンパク質が請求項１及至１８のいずれかに記載の結合性タンパク分子であり、該結合性タンパク分子が、該反応領域上に配置された非特異吸着抑制剤を介して前記基体表面に固定されていることを特徴とする標的物質捕捉素子。
【請求項２２】
標的物質の検出方法であって、
請求項２１に記載の標的物質捕捉素子に試料を接触させる工程と、
前記試料中に標的物質が含まれている場合に前記標的物質捕捉素子に標的物質が捕捉された状態を検出する工程と、
を有することを特徴とする標的物質の検出方法。
【請求項２３】
標的物質の検出装置において、
請求項２１に記載の標的物質捕捉素子と試料とを反応させるための反応領域と、
該標的物質捕捉素子に標的物質が捕捉された状態を検出するための検出手段と、
を有すことを特徴とする標的物質検出装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
本発明の結合性タンパク分子は、
下記構成要素：
（１）非特異吸着抑制剤に対する結合部位を有し、抗体重鎖の可変領域の少なくとも一部を含むドメイン、
（２）標的物質に対する結合部位を有し、抗体軽鎖の可変領域の少なくとも一部を含むドメイン、
（３）前記標的物質に対する結合部位を有し、抗体重鎖の可変領域の少なくとも一部を含むドメイン、
（４）非特異吸着抑制剤に対する結合部位を有し、抗体軽鎖の可変領域の少なくとも一部を含むドメイン、のうち、構成要素（１）及び（４）からなる第１群から選択された少なくとも１以上と、構成要素（２）及び（３）からなる第２群から選択された少なくとも１以上と、を有することを特徴とする結合性タンパク分子である。また、別に本発明の結合性タンパク分子は、非特異吸着抑制剤に対する結合部位を備え、該結合部位として抗体の可変領域の一部を含む第１のドメインと、標的物質に対する結合部位を備え、該結合部位として抗体の可変領域の一部を含む第２のドメインと、を有し、第１のドメインと、第２のドメインと、がリンカーを介して結合していることを特徴とする結合性タンパク分子である。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
＜可変ドメイン、軽鎖／重鎖＞
「可変ドメイン」とは、標的物質（抗原）の種類により特異的な結合／捕捉機能を発揮するために前記抗原毎に異なるアミノ酸配列部分を有する、免疫グロブリンの先端のドメインであり、通常Ｆｖと記される。Ｆｖはまた、「重鎖の可変ドメイン（以下、ＶＨと記す場合もある）」、及び「軽鎖の可変ドメイン（以下、ＶＬと記す場合もある）」から成り、免疫グロブリンＧではＶＨ、ＶＬドメインを通常それぞれ２ずつ含む。