【手続補正書】
【提出日】平成25年6月3日(2013.6.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の緩衝剤容器内のｐＨを調節する方法であって、該方法は、
チャンバ内に該容器の各々を配置することであって、該容器は、該チャンバ内の雰囲気に緩衝剤を露出するように開いている、ことと、
該雰囲気の圧力、温度、およびＣＯ２レベルを、該緩衝剤の標的平衡ｐＨを提供するように選択された値に制御することと、
該容器の各々の中の該緩衝剤が該標的ｐＨに到達するために十分な時間の間、該容器を該チャンバの制御された該雰囲気内に保持することと、
経時的なｐＨの変化を抑制するために該容器の各々を密閉することと
を含む、方法。
【請求項２】
前記雰囲気の混合および前記緩衝剤溶液の混合を助長するために前記チャンバ内の前記容器を動かすことをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記雰囲気の圧力、温度、およびＣＯ２レベルを制御することは、ガスを、前記チャンバへと導入すること、該チャンバを通して循環させること、および該チャンバから除去することを含み、該ガスは、オプションで、実質的に一定の流量で導入および除去され、該流量は、オプションで、毎時０．１Ｖ乃至１Ｖの範囲内にあり、Ｖは、該チャンバの開放内部体積である、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
前記開放容器は、少なくとも２４時間の間、オプションで、２４時間乃至９６時間の間、前記チャンバ内に保持される、請求項１〜３のいずれかに記載の方法。
【請求項５】
前記温度は、７０°Ｃ乃至７４°Ｃの範囲内にあり、前記圧力は、大気圧の１％を有し、前記ＣＯ２含有量は、体積で少なくとも９７％であり、７．６３乃至７．７５の範囲内のｐＨを提供し、前記ガスは、オプションで、前記チャンバに導入されるとき、１００％の相対湿度を有する、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記容器のうちの少なくともいくつかは、該容器が前記チャンバ内に保持されて、該チャンバ内の相対湿度を上昇させる期間の間に蒸発するある体積の水を含む、請求項１〜５のいずれかに記載の方法。
【請求項７】
前記容器は、密閉後、ヘッドスペースが残らないように密閉され、該容器は、オプションで、前記チャンバ内にある間に、全体的に充填され、および／または、該容器は、オプションで、該チャンバ内にある間に、利用可能な開放表面積を増加させるように部分的に充填され、および密閉に先立って、完全に充填される、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
全ての容器は、形状および体積が等しい、請求項１〜７のいずれかに記載の方法。
【請求項９】
前記容器は、前記チャンバ内にある間に密閉される、請求項１〜８のいずれかに記載の方法。
【請求項１０】
前記容器は、前記チャンバから除去され、次いで密閉される、請求項１〜８のいずれかに記載の方法。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれかに従って、複数の緩衝剤容器のｐＨを調節するためのシステムであって、該システムは、
周縁壁および内部を有するチャンバと、
ガス流動を該チャンバの内部の中に送達するように接続されたガス供給部であって、該ガス流動は、体積で少なくとも約９７％の二酸化炭素を含む、ガス供給部と、
該チャンバの内部内の複数の離間した支持部と、
該周縁壁を通して形成された多数の空気圧安定通路であって、該多数の空気圧安定通路は、緩衝剤容器が該支持部の各々に載置され、該支持部の各々から除去されることを可能にするように位置する、多数の空気圧安定通路と
を含む、システム。
【請求項１２】
振動を前記容器に付与する機構をさらに含み、該機構は、ｐＨ調節の間に該容器の内容物を混合させる、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記支持部は、前記チャンバ内に存在する回転式カルーセル上に存在し、該カルーセルは、オプションで、複数の積層された円形棚を含む、請求項１１または１２に記載のシステム。
【請求項１４】
緩衝剤容器の在庫品であって、
重炭酸ナトリウム溶液の水溶液によって充填された複数の容器を含み、該在庫品内の各容器は、
１．０ｍｌ乃至５０．０ｍｌの範囲内にある体積の重炭酸ナトリウム溶液と、
該在庫品内の他の全ての容器のｐＨと比較したとき、＋．０５を下回るｐＨ変動と
を有し、
該緩衝剤のｐＨは、請求項１〜１０のいずれかに記載の方法によって調節されたものである、在庫品。
【請求項１５】
各容器内の前記重炭酸ナトリウム溶液は、貯蔵の間、二酸化炭素の発生を抑制するために大気圧を上回る圧力に維持され、各容器は、オプションで、該重炭酸ナトリウム溶液によって充填された開放内部と、針穿刺可能な隔壁と、プランジャと、圧縮部材とを有し、該圧縮部材は、該重炭酸ナトリウム溶液を加圧し、および該二酸化炭素の発生を抑制するために十分な力を該プランジャに付与し、オプションで、前記複数の容器を保持する箱をさらに含む、請求項１４に記載の在庫品。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
容器内の流体は、輸送または貯蔵の間に、ＣＯ２が溶液から発生しないように防止するために十分な力を提供するバネまたは他の構造によって、圧力下に保持されてもよい。カートリッジが、無菌充填の代替として、蒸気で滅菌される場合、バネによって印加される力は、加圧滅菌プロセスの際に、重炭酸ナトリウムが煮沸することを防止するために十分でなければならない。しかしながら、バネ力は、容器が機能しなくなり得る場合、流体が、熱膨張を受けることがない程度まで大きくするべきではない。最後に、バネ力は、重炭酸塩を溶液から離れさせるほど十分な程度まで容器内の圧力を上昇させるべきではない。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
複数の緩衝剤容器内のｐＨを調節する方法であって、該方法は、
チャンバ内に該容器の各々を配置することであって、該容器は該チャンバ内の雰囲気に緩衝剤を露出するように開いている、ことと、
該雰囲気の圧力、温度、およびＣＯ２レベルを該緩衝剤の標的平衡ｐＨを提供するように選択された値に制御することと、
該容器の各々の中の該緩衝剤が該標的ｐＨに到達するために十分な時間の間、該容器を該チャンバの制御された該雰囲気内に保持することと、
経時的なｐＨの変化を抑制するために該容器の各々を密閉することと
を含む、方法。
（項目２）
前記雰囲気の混合および前記緩衝剤溶液の混合を助長するために前記チャンバ内の容器を動かすことをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記雰囲気の圧力、温度、およびＣＯ２レベルを制御することは、前記チャンバからガスを導入すること、循環させること、および除去することを含む、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記ガスは、実質的に一定の流量で導入および除去される、項目３に記載の方法。
（項目５）
前記流量は、毎時０．１Ｖ乃至１Ｖの範囲内にあって、Ｖは、前記チャンバの開放内部体積である、項目４に記載の方法。
（項目６）
前記開放容器は、少なくとも２４時間の間、前記チャンバ内に保持される、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記開放容器は、２４時間乃至９６時間の範囲内の時間の間、前記チャンバ内に保持される、項目６に記載の方法。
（項目８）
前記温度は、７０°Ｃ乃至７４°Ｃの範囲内にあり、前記圧力は、大気圧の１％を有し、前記ＣＯ２含有量は、体積で少なくとも９７％であり、７．６３乃至７．７５の範囲内のｐＨを提供する、項目１に記載の方法。
（項目９）
前記ガスは、前記チャンバに導入されるとき、１００％の相対湿度を有する、項目１に記載の方法。
（項目１０）
前記容器のうちの少なくともいくつかは、該容器が前記チャンバ内に保持されて、該チャンバ内の相対湿度を上昇させる時間の期間の間に蒸発するある体積の水を含む、項目１に記載の方法。
（項目１１）
前記容器は、密閉後、ヘッドスペースが残らないように密閉される、項目１に記載の方法。
（項目１２）
前記容器は、前記チャンバ内にある間に、全体的に充填される、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
前記容器は、前記チャンバ内にある間に、利用可能な開放表面積を増加させるように部分的に充填され、および密閉に先立って、完全に充填される、項目１１に記載の方法。
（項目１４）
前記容器は、該容器内の体積を縮小することによって完全に充填される、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
全ての容器は、形状および体積が等しい、項目１に記載の方法。
（項目１６）
前記容器は、前記チャンバ内にある間に密閉される、項目１に記載の方法。
（項目１７）
前記容器は、前記チャンバから除去され、次いで密閉される、項目１に記載の方法。
（項目１８）
複数の緩衝剤容器のｐＨを調節するシステムであって、該システムは、
周縁壁および内部を有するチャンバと、
ガス流動を該チャンバの内部の中に送達するように接続されたガス供給部であって、該ガス流動は、体積で少なくとも約９７％の二酸化炭素を含む、ガス供給部と、
該チャンバの内部内の複数の離間した支持部と、
該周縁壁を通して形成され、および緩衝剤容器が該支持部の各々に載置され、そこから除去されることを可能にするように位置する多数の空気圧安定通路と
を含む、システム。
（項目１９）
前記チャンバは、独立型キャビネットを含む、項目１８に記載のシステム。
（項目２０）
機構が、振動を前記容器に付与し、ｐＨ調節の間に該容器の内容物を混合させる、項目１８に記載のシステム。
（項目２１）
前記ガス流動を受容し、加湿する水槽をさらに含む、項目１８に記載のシステム。
（項目２２）
前記支持部は、前記チャンバ内に存在する回転式カルーセル上に存在する、項目１８に記載のシステム。
（項目２３）
前記カルーセルは、複数の積層された円形棚を含む、項目２２に記載のシステム。
（項目２４）
緩衝剤容器の在庫品であって、
重炭酸ナトリウム溶液の水溶液によって充填された複数の容器を備え、該在庫品内の各容器は、
１．０ｍｌ乃至５０．０ｍｌの範囲内にある体積の重炭酸ナトリウム溶液と、
該在庫品内の他の全ての容器のｐＨと比較したとき、±．０５を下回るｐＨ変動と
を有する、在庫品。
（項目２５）
各容器内の前記重炭酸ナトリウム溶液は、貯蔵の間、二酸化炭素の発生を抑制するために大気圧を上回る圧力に維持される、項目２４に記載の在庫品。
（項目２６）
各容器は、前記重炭酸ナトリウム溶液によって充填された開放内部と、針穿刺可能な隔壁と、プランジャと、圧縮部材とを有し、該圧縮部材は、該重炭酸ナトリウム溶液を加圧し、および二酸化炭素の発生を抑制するために十分な力をプランジャに付与する、項目２５に記載の在庫品。
（項目２７）
前記複数の容器を保持する箱をさらに含む、項目２４に記載の在庫品。