【手続補正書】
【提出日】平成24年3月30日(2012.3.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アジュバントおよび１つまたはそれより多い抗原を含む医薬品組成物であって、該アジュバントが少なくとも一部は活性化Ｔ細胞である生きた免疫細胞を含み、該組成物の宿主への投与はＴｈ−１応答を生じる、医薬品組成物。
【請求項２】
前記Ｔ細胞が、前記Ｔｈ−１表現型のメモリーＴ細胞である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記Ｔ細胞が、該Ｔ細胞上のＣＤ３およびＣＤ２８表面分子の架橋によって活性化される、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記活性化Ｔ細胞が、ＣＤ４０Ｌを発現する、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記Ｔ細胞が、前記宿主に対して同種異系である、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
少なくとも２つの抗原が、前記アジュバントと組み合わせられる、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
前記１つまたはそれより多い抗原が、細胞全体、生物、細胞全体または生物の溶解物、裸のＤＮＡまたはＲＮＡ、核の物質、ペプチドまたはタンパク質、抗体、抗原パルスまたはトランスフェクトされた樹状細胞から選択される抗原供給源由来である、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
前記１つまたはそれより多い抗原が、１つまたはそれより多い腫瘍関連抗原を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
前記１つまたはそれより多い抗原が、１つまたはそれより多い熱ショックタンパク質を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
前記１つまたはそれより多い抗原の供給源が、悪性腫瘍である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
前記１つまたはそれより多い抗原の前記供給源が、病原体由来である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１２】
生きた免疫細胞を含むアジュバント組成物であって、該免疫細胞の少なくとも一部は活性化Ｔ細胞であり、該アジュバント組成物の宿主への投与はＴｈ−１免疫応答を誘発する、アジュバント組成物。
【請求項１３】
前記Ｔ細胞が、該Ｔ細胞上のＣＤ３およびＣＤ２８表面分子の架橋によって活性化される、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
前記Ｔ細胞が、ＣＤ４０Ｌを発現する、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１５】
生きた免疫細胞を含むアジュバントを調製する工程であって、該免疫細胞はＴ細胞の少なくとも一部を含む、工程；および１つまたはそれより多い抗原を該アジュバントと組み合わせる工程を含む、医薬品組成物を作製する方法であって、該医薬品組成物は、宿主への投与に際し該宿主において免疫応答を刺激する、方法。
【請求項１６】
前記アジュバントと前記１つまたはそれより多い抗原とが前記宿主への投与前に組み合わせられる、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
生じた前記免疫応答が、Ｔｈ１応答である、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記Ｔ細胞が、前記Ｔｈ−１表現型のメモリーＴ細胞である、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記Ｔ細胞が、活性化Ｔ細胞である、請求項１５に記載の方法。
【請求項２０】
前記Ｔ細胞が、該Ｔ細胞上のＣＤ３およびＣＤ２８表面分子の架橋によって活性化される、請求項１５に記載の方法。
【請求項２１】
前記活性化Ｔ細胞が、ＣＤ４０Ｌを発現する、請求項１５に記載の方法。
【請求項２２】
前記Ｔ細胞が、前記宿主に対して同種異系である、請求項１５に記載の方法。
【請求項２３】
少なくとも２つの抗原が、前記アジュバントと組み合わせられる、請求項１５に記載の方法。
【請求項２４】
前記１つまたはそれより多い抗原が、１つまたはそれより多い抗原供給源から選択される、請求項１５に記載の方法。
【請求項２５】
前記抗原供給源が、細胞全体、生物、細胞全体または生物の溶解物、裸のＤＮＡまたはＲＮＡ、核の物質、抗体、抗原パルスまたはトランスフェクトされた樹状細胞から選択される、請求項１５に記載の方法。
【請求項２６】
前記１つまたはそれより多い抗原が、腫瘍関連抗原である、請求項１５に記載の方法。
【請求項２７】
前記１つまたはそれより多い抗原が、熱ショックタンパク質である、請求項１５に記載の方法。
【請求項２８】
前記１つまたはそれより多い抗原が、悪性腫瘍由来である、請求項１５に記載の方法。
【請求項２９】
前記１つまたはそれより多い抗原が、疾患を引き起こす因子由来である、請求項１５に記載の方法。
【請求項３０】
宿主において疾患に関連するかまたは疾患を引き起こす抗原を低減するための組合せ物であって、該組合せ物は、アジュバントおよび１つまたはそれより多い抗原を含み、該アジュバントは生きた免疫細胞を含み、該免疫細胞はＴ細胞の少なくとも一部を含み、該組合せ物は、該宿主への投与に際し該宿主において免疫応答を刺激する、組合せ物。
【請求項３１】
前記Ｔ細胞が、活性化Ｔ細胞である、請求項３０に記載の組合せ物。
【請求項３２】
前記活性化Ｔ細胞が、ＣＤ４０Ｌを発現する、請求項３０に記載の組合せ物。
【請求項３３】
前記Ｔ細胞が、前記宿主に対して同種異系である、請求項３０に記載の組合せ物。
【請求項３４】
前記組合せ物が、少なくとも２つの抗原を含む、請求項３０に記載の組合せ物。
【請求項３５】
前記１つまたはそれより多い抗原が、腫瘍関連抗原である、請求項３０に記載の組合せ物。
【請求項３６】
前記１つまたはそれより多い抗原が、熱ショックタンパク質である、請求項３０に記載の組合せ物。
【請求項３７】
前記１つまたはそれより多い抗原が、悪性腫瘍由来である、請求項３０に記載の組合せ物。
【請求項３８】
前記１つまたはそれより多い抗原が、疾患を引き起こす抗原由来である、請求項３０に記載の組合せ物。
【請求項３９】
前記組合せ物が、追加免疫組成物と組み合わせて投与されるものであることを特徴とする、請求項３０に記載の組合せ物。
【請求項４０】
前記追加免疫が、少なくとも一部が活性化Ｔ細胞である生きた免疫細胞を含む、請求項３９に記載の組合せ物。
【請求項４１】
前記追加免疫が、少なくとも一部が活性化Ｔ細胞である生きた免疫細胞および１つまたはそれより多い抗原を含む、請求項３９に記載の組合せ物。
【請求項４２】
前記アジュバントと前記１つまたはそれより多い抗原とが前記宿主への投与前に組み合わせられる、請求項３０に記載の組合せ物。
【請求項４３】
前記アジュバントおよび前記１つまたはそれより多い抗原が、前記宿主へ逐次的に投与されることを特徴とする、請求項３０に記載の組合せ物。
【請求項４４】
患者の疾患を処置するための医薬品組成物であって、該医薬品組成物は、アジュバントおよび１つまたはそれより多い抗原を含み、該アジュバントは生きた免疫細胞を含み、該免疫細胞はＴ細胞の少なくとも一部を含み、該医薬品組成物は、該患者への投与に際し該宿主において免疫応答を刺激する、医薬品組成物。
【請求項４５】
前記Ｔ細胞が、活性化Ｔ細胞である、請求項４４に記載の医薬品組成物。
【請求項４６】
前記疾患が、がんである、請求項４４に記載の医薬品組成物。
【請求項４７】
前記疾患が、感染性病原体によって引き起こされる、請求項４４に記載の医薬品組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
さらに別の局面において、本発明は、患者において疾患を処置する方法を含む。その方法は、アジュバントおよび１つまたはそれより多い抗原を含む医薬品組成物を投与することを含む。そのアジュバントは、Ｔ細胞の少なくとも一部を含む生きた免疫細胞を含み、ここでその医薬品組成物は、患者への投与に際し、宿主において免疫応答を刺激する。
本発明の好ましい実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
アジュバントおよび１つまたはそれより多い抗原を含む医薬品組成物であって、該アジュバントが少なくとも一部は活性化Ｔ細胞である生きた免疫細胞を含み、該組成物の宿主への投与はＴｈ−１応答を生じる、医薬品組成物。
（項目２）
前記Ｔ細胞が、前記Ｔｈ−１表現型のメモリーＴ細胞である、項目１に記載の組成物。
（項目３）
前記Ｔ細胞が、該Ｔ細胞上のＣＤ３およびＣＤ２８表面分子の架橋によって活性化される、項目１に記載の組成物。
（項目４）
前記活性化Ｔ細胞が、ＣＤ４０Ｌを発現する、項目１に記載の組成物。
（項目５）
前記Ｔ細胞が、前記宿主に対して同種異系である、項目１に記載の組成物。
（項目６）
少なくとも２つの抗原が、前記アジュバントと組み合わせられる、項目１に記載の組成物。
（項目７）
前記１つまたはそれより多い抗原が、細胞全体、生物、細胞全体または生物の溶解物、裸のＤＮＡまたはＲＮＡ、核の物質、ペプチドまたはタンパク質、抗体、抗原パルスまたはトランスフェクトされた樹状細胞から選択される抗原供給源由来である、項目１に記載の組成物。
（項目８）
前記１つまたはそれより多い抗原が、１つまたはそれより多い腫瘍関連抗原を含む、項目１に記載の組成物。
（項目９）
前記１つまたはそれより多い抗原が、１つまたはそれより多い熱ショックタンパク質を含む、項目１に記載の組成物。
（項目１０）
前記１つまたはそれより多い抗原の供給源が、悪性腫瘍である、項目１に記載の組成物。
（項目１１）
前記１つまたはそれより多い抗原の前記供給源が、病原体由来である、項目１に記載の組成物。
（項目１２）
生きた免疫細胞を含むアジュバント組成物であって、該免疫細胞の少なくとも一部は活性化Ｔ細胞であり、該アジュバント組成物の宿主への投与はＴｈ−１免疫応答を誘発する、アジュバント組成物。
（項目１３）
前記Ｔ細胞が、該Ｔ細胞上のＣＤ３およびＣＤ２８表面分子の架橋によって活性化される、項目１２に記載の組成物。
（項目１４）
前記Ｔ細胞が、ＣＤ４０Ｌを発現する、項目１２に記載の組成物。
（項目１５）
生きた免疫細胞を含むアジュバントを調製する工程であって、該免疫細胞はＴ細胞の少なくとも一部を含む、工程；および１つまたはそれより多い抗原を該アジュバントと組み合わせる工程を含む、医薬品組成物を作製する方法であって、該医薬品組成物は、宿主への投与に際し該宿主において免疫応答を刺激する、方法。
（項目１６）
前記アジュバントと前記１つまたはそれより多い抗原とが前記宿主への投与前に組み合わせられる、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
生じた前記免疫応答が、Ｔｈ１応答である、項目１５に記載の方法。
（項目１８）
前記Ｔ細胞が、前記Ｔｈ−１表現型のメモリーＴ細胞である、項目１５に記載の方法。
（項目１９）
前記Ｔ細胞が、活性化Ｔ細胞である、項目１５に記載の方法。
（項目２０）
前記Ｔ細胞が、該Ｔ細胞上のＣＤ３およびＣＤ２８表面分子の架橋によって活性化される、項目１５に記載の方法。
（項目２１）
前記活性化Ｔ細胞が、ＣＤ４０Ｌを発現する、項目１５に記載の方法。
（項目２２）
前記Ｔ細胞が、前記宿主に対して同種異系である、項目１５に記載の方法。
（項目２３）
少なくとも２つの抗原が、前記アジュバントと組み合わせられる、項目１５に記載の方法。
（項目２４）
前記１つまたはそれより多い抗原が、１つまたはそれより多い抗原供給源から選択される、項目１５に記載の方法。
（項目２５）
前記抗原供給源が、細胞全体、生物、細胞全体または生物の溶解物、裸のＤＮＡまたはＲＮＡ、核の物質、抗体、抗原パルスまたはトランスフェクトされた樹状細胞から選択される、項目１５に記載の方法。
（項目２６）
前記１つまたはそれより多い抗原が、腫瘍関連抗原である、項目１５に記載の方法。
（項目２７）
前記１つまたはそれより多い抗原が、熱ショックタンパク質である、項目１５に記載の方法。
（項目２８）
前記１つまたはそれより多い抗原が、悪性腫瘍由来である、項目１５に記載の方法。
（項目２９）
前記１つまたはそれより多い抗原が、疾患を引き起こす因子由来である、項目１５に記載の方法。
（項目３０）
アジュバントおよび１つまたはそれより多い抗原を含む医薬品組成物を投与する工程であって、該アジュバントは生きた免疫細胞を含み、該免疫細胞はＴ細胞の少なくとも一部を含む、工程を含む、宿主において疾患に関連するかまたは疾患を引き起こす抗原を低減する方法であって、該医薬品組成物は、該宿主への投与に際し該宿主において免疫応答を刺激する、方法。
（項目３１）
前記Ｔ細胞が、活性化Ｔ細胞である、項目３０に記載の方法。
（項目３２）
前記活性化Ｔ細胞が、ＣＤ４０Ｌを発現する、項目３０に記載の方法。
（項目３３）
前記Ｔ細胞が、前記宿主に対して同種異系である、項目３０に記載の方法。
（項目３４）
前記医薬品組成物が、少なくとも２つの抗原を含む、項目３０に記載の方法。
（項目３５）
前記１つまたはそれより多い抗原が、腫瘍関連抗原である、項目３０に記載の方法。
（項目３６）
前記１つまたはそれより多い抗原が、熱ショックタンパク質である、項目３０に記載の方法。
（項目３７）
前記１つまたはそれより多い抗原が、悪性腫瘍由来である、項目３０に記載の方法。
（項目３８）
前記１つまたはそれより多い抗原が、疾患を引き起こす抗原由来である、項目３０に記載の方法。
（項目３９）
追加免疫組成物を投与する工程をさらに含む、項目３０に記載の方法。
（項目４０）
前記追加免疫が、少なくとも一部が活性化Ｔ細胞である生きた免疫細胞を含む、項目３９に記載の方法。
（項目４１）
前記追加免疫が、少なくとも一部が活性化Ｔ細胞である生きた免疫細胞および１つまたはそれより多い抗原を含む、項目３９に記載の方法。
（項目４２）
前記アジュバントと前記１つまたはそれより多い抗原とが前記宿主への投与前に組み合わせられる、項目３０に記載の方法。
（項目４３）
前記アジュバントおよび前記１つまたはそれより多い抗原が、前記宿主へ連続的に投与される、項目３０に記載の方法。
（項目４４）
アジュバントおよび１つまたはそれより多い抗原を含む医薬品組成物を投与する工程であって、該アジュバントは生きた免疫細胞を含み、該免疫細胞はＴ細胞の少なくとも一部を含む、工程を含む、患者の疾患を処置する方法であって、該医薬品組成物は、該患者への投与に際し該宿主において免疫応答を刺激する、方法。
（項目４５）
前記Ｔ細胞が、活性化Ｔ細胞である、項目４４に記載の方法。
（項目４６）
前記疾患が、がんである、項目４４に記載の方法。
（項目４７）
前記疾患が、感染性病原体によって引き起こされる、項目４４に記載の方法。