【手続補正書】
【提出日】平成25年5月13日(2013.5.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ループスを有する患者のＦｏｘＰ３＋制御性Ｔ細胞を増加させるための組成物であって、治療有効量の抗ＣＤ５２抗体の治療有効量を含む、組成物。
【請求項２】
前記抗体は、前記制御性Ｔ細胞を刺激する薬剤と組み合わせて投与されることを特徴とする、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記薬剤がラパマイシン、ＴＧＦ−β、ＩＬ−１０、ＩＬ−４、ＩＦＮ−α、ビタミンＤ３、デキサメタゾン、またはミコフェノール酸モフェチルである、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
前記ＴＧＦ−βがＴＧＦ−β１、ＴＧＦ−β２、ＴＧＦ−β３、ＴＧＦ−β４、およびＴＧＦ−β５のうちのいずれか１つの活性形態または潜在性の形態である、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
前記制御性Ｔ細胞が少なくとも１つの炎症部位で増大する、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
前記炎症部位が血液、中枢神経系（ＣＮＳ）、心臓、肝臓、関節、腎臓、肺、皮膚、腸管、または血管系である、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
ループスを有する患者の尿タンパク質のレベルまたは尿中アルブミンのレベル、またはそれらの両方を減少させるための組成物であって、治療有効量の抗ＣＤ５２抗体を含む、組成物。
【請求項８】
ループスを有する患者のＦｏｘＰ３＋制御性Ｔ細胞を増加させるための医薬を製造するための抗ＣＤ５２抗体の使用。
【請求項９】
前記抗体が、前記制御性Ｔ細胞を刺激する薬剤と組み合わせて投与されることを特徴とする、請求項８に記載の使用。
【請求項１０】
ループスを有する患者の尿タンパク質のレベルまたは尿中アルブミンのレベル、またはそれらの両方を減少させるための医薬を製造するための抗ＣＤ５２抗体の使用。
【請求項１１】
前記抗体が、前記制御性Ｔ細胞を刺激する薬剤と組み合わせて投与されることを特徴とする、請求項１０に記載の使用。
【請求項１２】
前記薬剤がラパマイシン、ＴＧＦ−β、ＩＬ−１０、ＩＬ−４、ＩＦＮ−α、ビタミンＤ３、デキサメタゾン、またはミコフェノール酸モフェチルである、請求項９または１１に記載の使用。
【請求項１３】
前記ＴＧＦ−βがＴＧＦ−β１、ＴＧＦ−β２、ＴＧＦ−β３、ＴＧＦ−β４、およびＴＧＦ−β５のうちのいずれか１つの活性形態または潜在性の形態である、請求項１２に記載の使用。
【請求項１４】
ループスを有する患者を治療するための組み合わせ物であって、抗ＣＤ５２抗体、およびＦｏｘＰ３＋制御性Ｔ細胞を刺激する薬剤を含む、組み合わせ物。
【請求項１５】
前記抗体が、前記薬剤の投与の前、それと同時に、またはその後に投与されることを特徴とする、請求項１４に記載の組み合わせ物。
【請求項１６】
前記薬剤がラパマイシン、ＴＧＦ−β、ＩＬ−１０、ＩＬ−４、ＩＦＮ−α、ビタミンＤ３、デキサメタゾン、またはミコフェノール酸モフェチルである、請求項１４に記載の組み合わせ物。
【請求項１７】
前記ＴＧＦ−βがＴＧＦ−β１、ＴＧＦ−β２、ＴＧＦ−β３、ＴＧＦ−β４、およびＴＧＦ−β５のうちのいずれか１つの活性形態または潜在性の形態である、請求項１６に記載の組み合わせ物。
【請求項１８】
抗ＣＤ５２抗体、およびＦｏｘＰ３＋制御性Ｔ細胞を刺激する薬剤を含む、ループス治療用キット。
【請求項１９】
前記薬剤がラパマイシン、ＴＧＦ−β、ＩＬ−１０、ＩＬ−４、ＩＦＮ−α、ビタミンＤ３、デキサメタゾン、またはミコフェノール酸モフェチルである、請求項１８に記載のキット。
【請求項２０】
前記ＴＧＦ−βがＴＧＦ−β１、ＴＧＦ−β２、ＴＧＦ−β３、ＴＧＦ−β４、およびＴＧＦ−β５のうちのいずれか１つの活性形態または潜在性の形態である、請求項１９に記載のキット。
【請求項２１】
前記患者がヒトであり、かつ、前記抗ＣＤ５２抗体がヒト化抗ヒトＣＤ５２抗体またはヒト抗ヒトＣＤ５２抗体である、請求項１〜７のいずれか１項に記載の組成物、または請求項１４〜１７のいずれか１項に記載の組み合わせ物。
【請求項２２】
前記患者がヒトであり、かつ、前記抗ＣＤ５２抗体がヒト化抗ヒトＣＤ５２抗体またはヒト抗ヒトＣＤ５２抗体である、請求項８〜１３のいずれか１項に記載の使用。
【請求項２３】
前記抗ＣＤ５２抗体がヒト化抗ヒトＣＤ５２抗体またはヒト抗ヒトＣＤ５２抗体である、請求項１８〜２０のいずれか１項に記載のキット。
【請求項２４】
ループスを有する患者を治療するための組成物であって、前記組成物は、ＦｏｘＰ３＋制御性Ｔ細胞を刺激する薬剤を含み、ここで、前記薬剤は、抗ＣＤ５２抗体と組み合わせて投与されるものである、組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
本発明はさらに、本発明の治療法に有効な医薬を製造する抗ＣＤ５２抗体の使用を提示する。
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
抗ＣＤ５２抗体の治療有効量をループスの患者に投与することを含む、前記患者のＦｏｘＰ３＋制御性Ｔ細胞を増加させる方法。
（項目２）
前記制御性Ｔ細胞を刺激する薬剤を前記患者に投与することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記薬剤がラパマイシン、ＴＧＦ−β、ＩＬ−１０、ＩＬ−４、ＩＦＮ−α、ビタミンＤ３、デキサメタゾン、またはミコフェノール酸モフェチルである、項目２に記載の方法。
（項目４）
前記ＴＧＦ−βがＴＧＦ−β１、ＴＧＦ−β２、ＴＧＦ−β３、ＴＧＦ−β４、およびＴＧＦ−β５のうちのいずれか１つの活性形態または潜在性の形態である、項目３に記載の方法。
（項目５）
前記制御性Ｔ細胞が少なくとも１つの炎症部位で増大する、項目１に記載の方法。
（項目６）
前記炎症部位が血液、中枢神経系（ＣＮＳ）、心臓、肝臓、関節、腎臓、肺、皮膚、腸管、または血管系である、項目５に記載の方法。
（項目７）
抗ＣＤ５２抗体の治療有効量をループスの患者に投与することを含む、前記患者の尿タンパク質または尿中アルブミンのレベル、またはそれらの両方を減少させる方法。
（項目８）
ループスの患者のＦｏｘＰ３＋制御性Ｔ細胞を増加させるための医薬を製造するための抗ＣＤ５２抗体の使用。
（項目９）
前記患者が前記制御性Ｔ細胞を刺激する薬剤を投与される、項目８に記載の使用。
（項目１０）
ループスの患者の尿タンパク質または尿中アルブミンのレベル、またはそれらの両方を減少させるための医薬を製造するための抗ＣＤ５２抗体の使用。
（項目１１）
前記患者が前記制御性Ｔ細胞を刺激する薬剤を投与される、項目９に記載の使用。
（項目１２）
前記薬剤がラパマイシン、ＴＧＦ−β、ＩＬ−１０、ＩＬ−４、ＩＦＮ−α、ビタミンＤ３、デキサメタゾン、またはミコフェノール酸モフェチルである、項目９または１１に記載の使用。
（項目１３）
前記ＴＧＦ−βがＴＧＦ−β１、ＴＧＦ−β２、ＴＧＦ−β３、ＴＧＦ−β４、およびＴＧＦ−β５のうちのいずれか１つの活性形態または潜在性の形態である、項目１２に記載の使用。
（項目１４）
（ａ）抗ＣＤ５２抗体をループス患者に投与する、および（ｂ）ＦｏｘＰ３＋制御性Ｔ細胞を刺激する薬剤を前記患者に投与する、ことを含む前記患者の治療方法。
（項目１５）
第２の投与ステップの前、それと同時に、またはその後に第１の投与ステップが行われる、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
前記薬剤がラパマイシン、ＴＧＦ−β、ＩＬ−１０、ＩＬ−４、ＩＦＮ−α、ビタミンＤ３、デキサメタゾン、またはミコフェノール酸モフェチルである、項目１４に記載の方法。
（項目１７）
前記ＴＧＦ−βがＴＧＦ−β１、ＴＧＦ−β２、ＴＧＦ−β３、ＴＧＦ−β４、およびＴＧＦ−β５のうちのいずれか１つの活性形態または潜在性の形態である、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
抗ＣＤ５２抗体、およびＦｏｘＰ３＋制御性Ｔ細胞を刺激する薬剤を含む、ループス治療用キット。
（項目１９）
前記薬剤がラパマイシン、ＴＧＦ−β、ＩＬ−１０、ＩＬ−４、ＩＦＮ−α、ビタミンＤ３、デキサメタゾン、またはミコフェノール酸モフェチルである、項目１８に記載のキット。
（項目２０）
前記ＴＧＦ−βがＴＧＦ−β１、ＴＧＦ−β２、ＴＧＦ−β３、ＴＧＦ−β４、およびＴＧＦ−β５のうちのいずれか１つの活性形態または潜在性の形態である、項目１９に記載のキット。
（項目２１）
前記患者がヒトであり、かつ、前記抗ＣＤ５２抗体がヒト化抗ヒトＣＤ５２抗体またはヒト抗ヒトＣＤ５２抗体である、項目１ないし７および１４ないし１７のいずれか１項に記載の方法。
（項目２２）
前記患者がヒトであり、かつ、前記抗ＣＤ５２抗体がヒト化抗ヒトＣＤ５２抗体またはヒト抗ヒトＣＤ５２抗体である、項目８ないし１３のいずれか１項に記載の使用。
（項目２３）
前記抗ＣＤ５２抗体がヒト化抗ヒトＣＤ５２抗体またはヒト抗ヒトＣＤ５２抗体である、項目１８ないし２０のいずれか１項に記載のキット。