【手続補正書】
【提出日】平成25年7月24日(2013.7.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アッセイの実行においてアッセイ消耗品を使用するように構成されたアッセイシステムであって、（ｉ）該アッセイ消耗品と関連するアッセイ消耗品識別子から情報を読み取ること；（ii）該アッセイ消耗品識別子から情報を消去すること；（iii）該アッセイ消耗品識別子に情報を書き込むこと；及び（vi）それらの組み合わせ；からなる群より選択される操作を行うように適合された読み取り装置を含んでなる、上記アッセイシステム。
【請求項２】
前記情報が、前記システムによるアッセイの実行前、実行中及び／又は実行後該システムにより行われる１つ又はそれ以上の操作を調整するために、該システムにより使用される、請求項１に記載のアッセイシステム。
【請求項３】
前記アッセイ消耗品が、該アッセイについての少なくとも１つのアッセイ試験サイトを含んでなる、請求項１に記載のアッセイシステム。
【請求項４】
前記試験サイトが、複数の別個のアッセイドメインを含んでなり、該ドメインのうち少なくとも２つが異なる被検体を測定するための試薬を含んでなる、請求項３に記載のアッセイシステム。
【請求項５】
前記アッセイ消耗品が複数の個々のアッセイのための複数の試験サイトを含んでなる、請求項３に記載のアッセイシステム。
【請求項６】
前記試験サイトが、前記アッセイ消耗品中のウェル及び／又はチャンバーである、請求項５に記載のアッセイシステム。
【請求項７】
前記アッセイ消耗品が、複数のウェルを含んでなり、そして該消耗品がプレート上部、プレート底部、作用電極、対電極、参照電極、誘電材料、電気配線、乾燥アッセイ試薬及び／又は液体アッセイ試薬、並びにそれらの組み合わせからなる群より選択される要素をさらに含んでなる、請求項６に記載のアッセイシステム。
【請求項８】
前記アッセイ消耗品が、フローセルを含んでなる、請求項３に記載のアッセイシステム
。
【請求項９】
前記アッセイ消耗品が、カートリッジであり、そして該消耗品が１つ又はそれ以上の流体構成要素、１つ又はそれ以上の検出構成要素、１つ又はそれ以上のアッセイセル、アッセイを行うための試薬、作用電極、対電極、参照電極、誘電材料、電気配線、乾燥アッセイ試薬及び／又は液体アッセイ試薬、並びにそれらの組み合わせからなる群より選択される要素をさらに含んでなる、請求項８に記載のアッセイシステム。
【請求項１０】
前記カートリッジは、複数の別個のアッセイドメインを含んでなり、該ドメインのうち少なくとも２つは異なる被検体を測定するための試薬を含んでなる、少なくとも１つのアッセイセルを含んでなる、請求項９に記載のアッセイシステム。
【請求項１１】
前記アッセイ消耗品が、１つ又はそれ以上のアッセイ試薬を収容できる容器である、請求項１に記載のアッセイシステム。
【請求項１２】
前記アッセイ消耗品識別子が、該アッセイ消耗品に取り付けられる、請求項１に記載のアッセイシステム。
【請求項１３】
前記アッセイ消耗品識別子が、１つ又はそれ以上のアッセイ消耗品のためのパッケージングに取り付けられる、請求項１に記載のアッセイシステム。
【請求項１４】
アッセイ消耗品識別子が不揮発性メモリを含んでなる、請求項１に記載のアッセイシステム。
【請求項１５】
前記不揮発性メモリがＲＦＩＤタグ、バーコード、ＥＰＲＯＭ、及びＥＥＰＲＯＭからなる群より選択される、請求項１４に記載のアッセイシステム。
【請求項１６】
前記不揮発性メモリが、フラッシュメモリ及びＩＣＣからなる群より選択されるＥＥＰＲＯＭである、請求項１５に記載のアッセイシステム。
【請求項１７】
前記情報が、（ｉ）前記アッセイ消耗品、（ii）該消耗品内の１つ又はそれ以上の試験サイト、（iii）該消耗品に使用されているか、又は使用されることになる試薬及び／又はサンプル、並びに（iv）それらの組み合わせからなる群より選択される要素を識別するために使用される情報を含んでなる、請求項３に記載のアッセイシステム。
【請求項１８】
前記情報が、前記消耗品内の第一の試験サイトを該消耗品内の異なる試験サイトから区別するために使用される、請求項３に記載のアッセイシステム。
【請求項１９】
前記情報が、ロット識別情報；ロット固有分析パラメーター、製造過程情報、原材料情報、有効期限；較正データ；閾値情報；アッセイ消耗品の１つ又はそれ以上の試験サイト内の個々のアッセイ試薬及び／又はサンプルの位置；製品安全データシート（ＭＳＤＳ）情報；並びにその組み合わせ；からなる群より選択される消耗品情報である、請求項３に記載のアッセイシステム。
【請求項２０】
前記情報が、アッセイ消耗品の前記少なくとも１つの試験サイト内のサンプルの位置；該サンプルについて該アッセイ消耗品で得られたアッセイ結果；該アッセイ消耗品においてアッセイされているか、かつ／又はアッセイされることになる、サンプルのアイデンティティ；並びにそれらの組み合わせからなる群より選択されるサンプル情報である、請求項３に記載のアッセイシステム。
【請求項２１】
前記情報が、管理の連鎖の情報である、請求項３に記載のアッセイシステム。
【請求項２２】
前記管理の連鎖の情報が、前記サンプルの管理、移送及び／又は分析に関する情報を含む、請求項２１に記載のアッセイシステム。
【請求項２３】
前記情報が、前記アッセイ消耗品の管理、移送及び／又は製造に関する管理の連鎖の情報である、請求項２１に記載のアッセイシステム。
【請求項２４】
前記管理の連鎖の情報が、利用者識別；前記アッセイについての時間及び日付のスタンプ；該アッセイ中の前記アッセイシステムの位置；該アッセイ中の該アッセイシステムの較正及びＱＣ状況、該アッセイの実行前及び実行後の前記アッセイ消耗品についての管理及び／又は位置情報；前記サンプルについてのアッセイ結果；並びにそれらの組み合わせ；からなる群より選択される、請求項２１に記載のアッセイシステム。
【請求項２５】
前記情報が、前記アッセイ消耗品の製造中の１つ又はそれ以上の工程についての時間、日付、製造人員又は処理パラメーター；該アッセイ消耗品の製造後及び／又は製造中の工程間の該アッセイ消耗品についての管理、位置及び／又は貯蔵条件；並びにそれらの組み合わせ；からなる群より選択される管理の連鎖の情報である、請求項２１に記載のアッセイシステム。
【請求項２６】
前記情報が、消耗品の種類及び構造；該アッセイ消耗品と共に含められるアッセイ試薬の位置及びアイデンティティ；該アッセイ消耗品のアッセイ試験サイト内のアッセイ試薬の位置及びアイデンティティ；並びにそれらの組み合わせ；からなる群より選択される消耗品／試験サイト情報である、請求項３に記載のアッセイシステム。
【請求項２７】
前記情報が、アッセイ中読み取り装置により適用すべきアッセイパラメーター；該アッセイ中読み取り装置により適用すべき工程の順序；該アッセイ中使用すべき又は添加すべきアッセイ試薬のアイデンティティ、濃度及び／又は量；該アッセイ中読み取り装置により適用すべきかつ／又は測定すべき光の種類又は波長；該アッセイ中読み取り装置により適用すべき温度；該アッセイについてのインキュベーション時間；該アッセイ中収集された生データに対して読み取り装置により適用すべき統計又は分析方法；並びにそれらの組み合わせ；からなる群より選択されるアッセイ過程情報である、請求項３に記載のアッセイシステム。
【請求項２８】
前記アッセイが、多段階アッセイであり、そして該アッセイ過程情報が、該多段階アッセイの１つ又は複数の工程に関するものである、請求項２７に記載のアッセイシステム。
【請求項２９】
前記消耗品／試験サイト情報が、該消耗品の１つ又はそれ以上の試験サイトで読み取り装置に予め行われたアッセイに関する情報；該消耗品内の１つ又はそれ以上の試験サイトでアッセイ読み取り装置又はその構成要素により行うべきアッセイに関する情報；並びにそれらの組み合わせ；を含んでなる、請求項２６に記載のアッセイシステム。
【請求項３０】
前記情報が、アッセイ消耗品証明に関する情報；前記システムにおける該アッセイ消耗品の適切な配置及び／又は配向に関する情報；該アッセイ消耗品及び／又はその試験サイトにおける欠陥に関する情報；並びにそれらの組み合わせ；からなる群より選択される消耗品セキュリティー情報である、請求項１に記載のアッセイシステム。
【請求項３１】
前記情報が、１つ又はそれ以上のセンサー；前記アッセイ消耗品を前記アッセイシステム中に、及び該システムから輸送するための機構；アッセイ消耗品を該システム中の該１つ若しくはそれ以上のセンサー及び／又は電気的、機械的若しくは流体のインターフェー
スと整列させ、かつ方向を合わせるための機構；アッセイ消耗品を追跡及び／又は識別するための機構、電子機器又はソフトウエア；１つ又はそれ以上の消耗品を貯蔵、積み重ね、移動及び／又は分配するための機構；からなる群より選択される該システムの構成要素の操作を調整するために、該システムにより使用される、請求項１に記載のアッセイシステム。