【手続補正書】
【提出日】平成25年2月5日(2013.2.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の脊髄分節の屈曲を制御するシステムであって、該システムは、
固定されるべき該脊髄分節の領域の周囲に少なくとも部分的に配置される拘束デバイスであって、該拘束デバイスは、上部テザー部分と、下部テザー部分と、その間に連結されるコンプライアンス部材とを有し、
該上部テザー部分は、固定されるべき該脊髄分節に沿って上棘突起と連結され、該下部テザー部分は、固定されるべき該脊髄分節に沿って下棘突起または仙骨と連結され、
該拘束デバイスの長さまたは張力は、該拘束デバイスが固定されるべき該脊髄分節の屈曲に抵抗する力を提供するように、調整可能であり、
該拘束デバイスはまた、固定されるべき該脊髄分節によって、またはそれに隣接する組織によって負担される荷重を修正する、拘束デバイスと、
該脊髄分節の融合を促進するように適合された第１の補綴であって、該第１の補綴は、固定されるべき該脊髄分節の該領域と連結され、該拘束デバイスは、該第１の補綴によって、またはそれに隣接する組織によって負担される荷重を修正する、第１の補綴と
を備える、システム。
【請求項２】
前記第１の補綴は、固定されるべき前記脊髄分節の前記領域の中の２つの隣接する椎骨の間に配置される椎間デバイスを備え、該椎間デバイスは、関節固定手技の進展中に該２つの隣接する椎骨の間の整列および距離を維持するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記椎間デバイスは、固定されるべき前記脊髄分節の前記領域の中の前記２つの隣接する椎骨の固定を促進するように適合される椎体間固定ケージを備える、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記第１の補綴は、２つの隣接する椎骨の間に配置される骨移植材料を備え、該骨移植材料は、前記脊髄分節の中において該２つの隣接する椎骨の固定を促進するように適合される、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記骨移植材料は、同種移植片、自家移植片、合成移植片、および異種移植片から成る群より選択される、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記拘束デバイスは、前記上棘突起および前記下棘突起または仙骨と係合され、該上棘突起の下面と該下棘突起または仙骨の上面との間に直接延在する棘間領域は、補綴を含まない状態のままである、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記第１の補綴または前記拘束デバイスは、前記脊髄分節の中の組織を修正するように適合される治療薬を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記治療薬は、骨形成タンパク質を備える、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記拘束デバイスの前記長さまたは張力は、経皮的に調整可能である、請求項１に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
患者の脊髄分節の屈曲を制御する方法であって、該方法は、
該脊髄分節の中の１対の隣接する椎骨に脊椎固定手技を行うことと、
拘束デバイスを該患者の中に埋め込むことであって、該埋め込むステップは、該拘束デバイスを該脊髄分節と連結することを含む、ことと、
該拘束デバイスが該固定された脊髄分節の屈曲に抵抗する力を提供するように、該拘束デバイスの長さまたは張力を調整することと
を含み、該拘束デバイスは、該固定された脊髄分節またはそれに隣接する組織によって負担される荷重を修正する、方法。
（項目２）
前記拘束デバイスは、上部テザー部分と、下部テザー部分と、その間に連結されるコンプライアンス部材とを備え、前記連結するステップは、該上部テザー部分を上棘突起と係合し、該下部テザー部分を下棘突起または仙骨と係合することを含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記長さまたは張力は、所望の値に調整される、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記長さまたは張力は、前記固定が前記患者の自然な前弯曲線と一致する位置において形成することを促すように調整される、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記脊椎固定手技を行う前記ステップは、前記隣接する椎骨の後方または側方移植のうちの少なくとも１つを含む、項目１に記載の方法。
（項目６）
前記脊椎固定手技を行う前記ステップは、前記隣接する椎骨の後側方移植を含む、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記脊椎固定手技を行う前記ステップは、前記１対の隣接する椎骨の間の椎間板腔での椎間移植を含む、項目１に記載の方法。
（項目８）
椎間移植は、骨移植材料を上棘突起および下棘突起に適用することを含む、項目７に記載の方法。
（項目９）
前記脊椎固定手技を行う前記ステップは、第１の補綴を患者に埋め込むことを含み、該第１の補綴は、前記脊髄分節の少なくとも一部分と係合され、前記拘束デバイスは、該第１の補綴またはそれに隣接する組織によって負担される荷重を修正する、項目１に記載の方法。
（項目１０）
前記第１の補綴を埋め込むことは、前記１対の隣接する椎骨の間に椎間デバイスを設置することを含み、該椎間デバイスは、関節固定手技の進展中に該１対の隣接する椎骨の間の整列および距離を維持するように構成される、項目９に記載の方法。
（項目１１）
前記椎間デバイスは、椎体間固定ケージを備える、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
前記第１の補綴を埋め込むことは、前記１対の隣接する椎骨の間に骨移植材料を設置することを含む、項目９に記載の方法。
（項目１３）
前記第１の補綴を埋め込むことは、前記１対の隣接する椎骨の間に椎体間固定ケージを設置することをさらに含み、該固定ケージは、関節固定手技の進展中に該１対の隣接する椎骨の間の整列および距離を維持するように構成される、項目１２に記載の方法。
（項目１４）
前記骨移植材料は、同種移植片、自家移植片、合成移植片、および異種移植片から成る群より選択される、項目１２に記載の方法。
（項目１５）
前記第１の補綴または前記拘束デバイスは、前記脊髄分節の中の組織を修正するように適合される治療薬を備える、項目９に記載の方法。
（項目１６）
前記治療薬は、骨形成タンパク質を備える、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
前記拘束デバイスを埋め込むことは、前記上棘突起の下面と前記下棘突起または前記仙骨の上面との間に延在する棘間領域の中に補綴を直接埋め込むことなく、該拘束デバイスを該上棘突起および該下棘突起または仙骨と係合することを含む、項目２に記載の方法。
（項目１８）
前記拘束デバイスを埋め込む前記ステップは、
前記上棘突起の上面より上位で貫通を形成するように、棘間靱帯を穿刺することと、
該貫通を通して前記上部テザー部分を前進させることと
を含む、項目２に記載の方法。
（項目１９）
前記拘束デバイスを埋め込む前記ステップは、
前記上棘突起と隣接する棘突起との間の間隙を通して、前記上部テザー部分を前進させるステップを含み、該間隙は、該上棘突起と隣接する棘突起との間からの棘間靱帯の外科的除去によって作成される、項目２に記載の方法。
（項目２０）
前記拘束デバイスを埋め込む前記ステップは、
前記下棘突起の下面より下位において貫通を形成するように、棘間靱帯を穿刺することと、
該貫通を通して前記下部テザー部分を前進させることと
を含む、項目２に記載の方法。
（項目２１）
前記拘束デバイスを埋め込む前記ステップは、
前記下棘突起と隣接する棘突起または仙骨との間の間隙を通して、前記下部テザー部分を前進させることを含み、該間隙は、該下棘突起と隣接する棘突起または仙骨との間からの棘間靱帯の外科的除去によって作成される、項目２に記載の方法。
（項目２２）
前記拘束デバイスの長さまたは張力を調整することは、前記脊髄分節の治療中、および該脊髄分節の治癒中または治癒後に、該長さまたは張力を複数回調整することを含む、項目１に記載の方法。
（項目２３）
前記調整するステップは、前記長さまたは前記張力を経皮的に調整することを含む、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
患者の脊髄分節の屈曲を制御するシステムであって、該システムは、
固定されるべき該脊髄分節の領域の周囲に少なくとも部分的に配置される拘束デバイスであって、該拘束デバイスは、上部テザー部分と、下部テザー部分と、その間に連結されるコンプライアンス部材とを有する、拘束デバイスを備え、該上部テザー部分は、固定されるべき該脊髄分節に沿って上棘突起と連結され、該下部テザー部分は、固定されるべき該脊髄分節に沿って下棘突起または仙骨と連結され、
該拘束デバイスの長さまたは張力は、該拘束デバイスが固定されるべき該脊髄分節の屈曲に抵抗する力を提供するように、調整可能であり、
該拘束デバイスはまた、固定されるべき該脊髄分節によって、またはそれに隣接する組織によって負担される荷重を修正する、システム。
（項目２５）
固定されるべき前記脊髄分節の前記領域と連結される第１の補綴をさらに備え、前記拘束デバイスは、該第１の補綴によって、またはそれに隣接する組織によって負担される荷重を修正する、項目２４に記載のシステム。
（項目２６）
前記第１の補綴は、固定されるべき前記脊髄分節の前記領域の中の２つの隣接する椎骨の間に配置される椎間デバイスを備え、該椎間デバイスは、関節固定手技の進展中に該２つの隣接する椎骨の間の整列および距離を維持するように構成される、項目２５に記載のシステム。
（項目２７）
前記椎間デバイスは、固定されるべき前記脊髄分節の前記領域の中の前記２つの隣接する椎骨の固定を促進するように適合される椎体間固定ケージを備える、項目２６に記載のシステム。
（項目２８）
前記第１の補綴は、２つの隣接する椎骨の間に配置される骨移植材料を備え、該骨移植材料は、前記脊髄分節の中において該２つの隣接する椎骨の固定を促進するように適合される、項目２５に記載のシステム。
（項目２９）
前記骨移植材料は、同種移植片、自家移植片、合成移植片、および異種移植片から成る群より選択される、項目２８に記載のシステム。
（項目３０）
前記拘束デバイスは、前記上棘突起および前記下棘突起または仙骨と係合され、該上棘突起の下面と該下棘突起または仙骨の上面との間に直接延在する棘間領域は、補綴を含まない状態のままである、項目２４に記載のシステム。
（項目３１）
前記第１の補綴または前記拘束デバイスは、前記脊髄分節の中の組織を修正するように適合される治療薬を備える、項目２５に記載のシステム。
（項目３２）
前記治療薬は、骨形成タンパク質を備える、項目３１に記載のシステム。
（項目３３）
前記拘束デバイスの前記長さまたは張力は、経皮的に調整可能である、項目２４に記載のシステム。
本発明は、概して、医療方法および装置に関する。より具体的には、本発明は、固定されるべき脊髄分節の屈曲を制限するために使用される方法および装置に関する。本明細書で開示される方法および装置は、単独で、または背痛等の脊髄障害がある患者を治療することを目的としている固定または他の整形外科手技と組み合わせて、使用されてもよい。