【手続補正書】
【提出日】平成25年3月22日(2013.3.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体経路内で使用するための医療用コネクタであって、
近位開口部を持つ近位端および遠位開口部を持つ遠位端を有するハウジングと、
前記ハウジング内に実質的に位置決めされた、前記近位開口部を選択的に封止するように構成されている第１の弁部材と、
前記ハウジング内に位置決めされた、前記第１の弁部材から遠位方向において前記ハウジング内で選択的に封止するように構成されている第２の弁部材であって、
前記第２の弁部材は、前記コネクタ内の近位領域内の圧力が前記コネクタ内の遠位領域内の圧力よりも第１の閾値だけ高いときに、第１の方向に流体を流せるように開くか、または開いたままとなり、前記第１の方向は前記近位端から前記遠位端への方向であり、
前記第２の弁部材は、前記コネクタ内の前記遠位領域内の圧力が前記コネクタ内の前記近位領域内の圧力よりも第２の閾値だけ高いときに、第２の方向に流体を流せるように開くか、または開いたままとなり、前記第２の方向は前記遠位端から前記近位端への方向であり、前記第２の閾値は前記第１の閾値より大きい、第２の弁部材と、
柔軟な材料を備える動的レギュレータであって、前記動的レギュレータは前記近位端で圧力変化が生じたときに座屈するか、屈曲するか、または移動して内部容積を第１の内部容積から第２の内部容積に減らし、これにより、前記コネクタの前記近位領域内の前記圧力変化を低減するように構成されている、動的レギュレータと、
を備えることを特徴とする医療用コネクタ。
【請求項２】
前記コネクタを貫流する流体の少なくとも一部の方向を概して縦方向からより横方向に変えるように構成された分流加減器をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の医療用コネクタ。
【請求項３】
前記第２の閾値は、前記第１の閾値より実質的に大きいことを特徴とする請求項１に記載の医療用コネクタ。
【請求項４】
前記動的レギュレータおよび前記第２の弁部材は、単一の一体構造を備えることを特徴とする請求項１に記載の医療用コネクタ。
【請求項５】
前記コネクタは、前記コネクタの前記近接端から医療機器を切断して、負の流れを実質的に防止することを特徴とする請求項１に記載の医療用コネクタ。
【請求項６】
前記コネクタは、中性流コネクタであることを特徴とする請求項１に記載の医療用コネクタ。
【請求項７】
前記動的レギュレータは、前記第１および第２の弁部材から相隔てて並ぶことを特徴とする請求項１に記載の医療用コネクタ。
【請求項８】
医療用コネクタを製造する方法であって、
内部キャビティを有するハウジングを構成するステップと、
前記内部キャビティ内に第１の内部閉鎖システムを構成するステップと、
前記内部キャビティ内に第２の内部閉鎖システムを構成するステップと、
前記第１の内部閉鎖システムと前記第２の内部閉鎖システムとの間に位置決めされた容積調整器を構成するステップであって、前記容積調整器は前記第１の内部閉鎖システムの移動と無関係に前記コネクタ内の流体量を調整することができる、ステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項９】
前記第１の内部閉鎖システム内に第１の支持部材を構成するステップをさらに含むことを特徴とする請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記第２の内部閉鎖システム内に第２の支持部材を構成するステップをさらに含むことを特徴とする請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記第１および第２の支持部材は、単一の一体構造を形成することを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記ハウジングを構成する前記ステップは、互いに接続されている２つのハウジング部分を構成するステップを含むことを特徴とする請求項８に記載の方法。
【請求項１３】
前記第２の内部閉鎖システムおよび前記容積調整器は、同じコンポーネント内に組み込まれることを特徴とする請求項８に記載の方法。
【請求項１４】
医療用コネクタを使用する方法であって、
医療用コネクタを構成するステップと、
前記医療用コネクタをその遠位端上の流体ラインに取り付けるステップと、
前記医療用コネクタをその近位端上の医療器具に取り付けるステップと、
前記医療用コネクタ内のシール部材を第１の位置から第２の位置に移動して、前記医療用コネクタ内の流体通路を開くステップと、
流体を前記医療用コネクタ内に導入するステップと、
前記医療用コネクタ内の容積の変化を発生させるステップと、
前記シール部材から相隔てて並び、切断される前記コネクタ内の容積可変チャンバーを第１の流体量を含む第１の位置から前記第１の流体量より少ない第２の流体量を含む第２の位置に移動させ、それにより、流体の負の流れが前記コネクタ内に入るのを阻止するステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１５】
前記コネクタの遠位領域内に弁部材を構成するステップをさらに含むことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記弁部材を使用して一方の方向に流体が進入するのを実質的に防止するステップをさらに含むことを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記医療用コネクタから前記医療器具の接続を外した後、中性流を達成するステップをさらに含むことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
前記コネクタの遠位端から前記コネクタ内に逆行流が入るのを阻止しながら前記シール部材を前記第２の位置から前記第１の位置に移動するステップをさらに含むことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１９】
前記柔軟な容積可変チャンバーを前記第２の流体量を含む前記第２の位置から第３の流体量を含む第３の位置に移動させるステップをさらに含み、前記第３の流体量は前記第２の流体量より大きいことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項２０】
前記第１の流体量と第３の流体量が実質的に同じであることを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記容積可変チャンバーは、柔軟な材料から形成された側壁を備え、前記側壁は座屈するか、または屈曲するように構成されることを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
前記動的レギュレータは、当該医療用コネクタの前記近位端への、または、からの医療機器の接続または切断と関係なく、屈曲するか、または移動して内部容積を第１の内部容積から第２の内部容積に減らすように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の医療用コネクタ。
【請求項２３】
前記コネクタは中性流コネクタであることを特徴とする請求項５に記載の医療用コネクタ。
【請求項２４】
前記第１の弁部材の近位端面は、閉じた状態で前記筐体の前記近位端に隣接し、無菌性を維持するためにスワビングを促進することを特徴とする請求項１に記載の医療用コネクタ。
【請求項２５】
前記コネクタは、前記コネクタの前記近位端への医療機器の接続の上で負の流れを実質的に防止することを特徴とする請求項１に記載の医療用コネクタ。
【請求項２６】
前記コネクタは、前記コネクタの前記近位端への医療機器の接続と切断両方の上で負の流れを実質的に防止することを特徴とする請求項１に記載の医療用コネクタ。
【請求項２７】
前記コネクタは、前記コネクタの前記近位端への医療機器の接続中でも切断中でも中性流コネクタであることを特徴とする請求項２６に記載の医療用コネクタ。
【請求項２８】
前記コネクタは、前記コネクタの外側の圧力変化によって誘導される前記コネクタの前記遠位端への負の流れに抵抗することを特徴とする請求項２６に記載の医療用コネクタ。