【手続補正書】
【提出日】平成25年2月15日(2013.2.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
添加剤ならびに約1mg〜約20gの、少なくとも約80% w/wのガラクトオリゴサッカリド（GOS）および20% w/w未満の消化可能なサッカリドを含むプレバイオティック組成物を含む、対象におけるラクトース不耐性の治療における使用のための薬学的組成物。
【請求項２】
GOSが約45〜55重量%のトリサッカリド、約15〜25重量%のテトラサッカリド、および約1〜10重量％のペンタサッカリドを含む、請求項1記載の使用のための請求項1記載の組成物。
【請求項３】
粉末、錠剤、カプセル、ソフトゲル、発泡性剤形、ロゼンジ、またはサシェ剤の形態である、請求項1記載の使用のための請求項1記載の組成物。
【請求項４】
前記プレバイオティック組成物の全重量の少なくとも約90%、96%、または100%がGOSである、請求項1記載の使用のための請求項1記載の組成物。
【請求項５】
前記プレバイオティック組成物が、約5%未満の消化可能なサッカリドを含む、請求項1記載の使用のための請求項1記載の組成物。
【請求項６】
消化可能なサッカリドが、ラクトース、グルコース、ガラクトース、またはそれらの組み合わせを含む、請求項1記載の使用のための請求項1記載の組成物。
【請求項７】
GOSが約50〜100ブリックス度の検糖測定値を有することにより特徴付けられる、請求項1記載の使用のための請求項1記載の組成物。
【請求項８】
1日当たり1〜3回投与するための、請求項1記載の使用のための請求項1記載の組成物。
【請求項９】
食事と併せて投与するための、請求項1記載の使用のための請求項1記載の組成物。
【請求項１０】
前記対象が、鼓腸、胸やけ、胃もたれ、悪心、膨満、下痢、腹痛、痙攣、または嘔吐を含む、ラクトース不耐性の1つまたは複数の症状を経験している、請求項1記載の使用のための請求項1記載の組成物。
【請求項１１】
任意で約7日間〜約60日間であってもよい所定の日数にわたって毎日投与するための、請求項1記載の使用のための請求項1記載の組成物。
【請求項１２】
前記対象が、水素呼気検査、便酸性度検査、血糖検査、乳負荷検査、またはそれらの組み合わせに基づいて、ラクトース不耐性と診断されている、請求項1記載の使用のための請求項1記載の組成物。
【請求項１３】
ラクトース不耐性の1つまたは複数の症状の少なくとも1つの軽減を生じさせるための、請求項1記載の使用のための請求項1記載の組成物。
【請求項１４】
ラクトース不耐性の1つまたは複数の症状を事前に引き起こしたある量のラクトースの消費後すぐに、ラクトース不耐性の1つまたは複数の症状の少なくとも1つの軽減を生じさせるための、請求項1記載の使用のための請求項1記載の組成物。
【請求項１５】
添加剤およびGOSを含むプレバイオティック組成物を含む、経口投与用の薬学的組成物。
【請求項１６】
任意で、粉末、錠剤、カプセル、発泡性剤形、またはサシェ剤であってもよい、固体である、請求項15記載の薬学的組成物。
【請求項１７】
前記プレバイオティック組成物が、該プレバイオティック組成物の全重量の少なくとも約50%、60%、70%、80%、90%、95%、または100%のGOS、および/または約20%未満の消化可能なサッカリドを含む、請求項15記載の薬学的組成物。
【請求項１８】
約1mg〜約20gの前記プレバイオティック組成物を含む、請求項15記載の薬学的組成物。
【請求項１９】
前記プレバイオティック組成物が、約5%未満の消化可能なサッカリドを含む、請求項15記載の薬学的組成物。
【請求項２０】
前記プレバイオティック組成物が、約3%未満のラクトースを含む、請求項15記載の薬学的組成物。
【請求項２１】
GOSが約45〜55重量%のトリサッカリド、約15〜25重量%のテトラサッカリド、および約1〜10重量％のペンタサッカリドを含む、請求項15記載の薬学的組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
もう1つの局面においては、制御放出用に製剤化された錠剤またはカプセルの中にGOS組成物を含む、GOSの経口剤形が提供される。1つの態様において、前記制御放出は腸管内で起こる。もう1つの態様において、前記GOS組成物は腸溶コーティングを含む。もう1つの態様において、前記制御放出は下部腸管で起こる。もう1つの態様において、組成物はプロバイオティクスをさらに含む。1つの態様において、前記GOS組成物は腸溶コーティングを含む。
[本発明1001]
ラクトース不耐症の1つまたは複数の症状を来している対象におけるラクトース耐性を高めるための方法であって、GOSを含む組成物を対象に対して所定の日数にわたって毎日投与する段階を含む、方法。
[本発明1002]
組成物がさらにプロバイオティクスを含む、本発明1001の方法。
[本発明1003]
組成物がプロバイオティクスを含まない、本発明1001の方法。
[本発明1004]
組成物が、投与初日に投与最終日よりも低用量のGOSを含む、本発明1001の方法。
[本発明1005]
組成物が、投与初日に投与最終日と同じ用量のGOSを含む、本発明1001の方法。
[本発明1006]
組成物を1日1回投与する段階を含む、本発明1001の方法。
[本発明1007]
組成物を1日2回投与する段階を含む、本発明1001の方法。
[本発明1008]
組成物を1日3回投与する段階を含む、本発明1001の方法。
[本発明1009]
GOSを含む組成物が粉末、錠剤またはカプセルとして提供される、本発明1001の方法。
[本発明1010]
GOSを含む組成物が食事を伴わずに投与される、本発明1001の方法。
[本発明1011]
GOSを含む組成物が食事と併せて投与される、本発明1001の方法。
[本発明1012]
GOSを含む組成物が朝食および夕食とともに投与される、本発明1011の方法。
[本発明1013]
GOSを含む組成物が朝食、昼食および夕食とともに投与される、本発明1011の方法。
[本発明1014]
1つまたは複数の症状が、鼓腸、胸やけ、胃もたれ、悪心、膨満、鼓腸、下痢、腹痛、腹部痙攣または嘔吐を含む、本発明1001の方法。
[本発明1015]
組成物の全重量の少なくとも約96％がGOSである、本発明1001の方法。
[本発明1016]
約0.1〜2グラムのGOS組成物を含む、対象におけるラクトース耐性を高めるための組成物であって、該GOS組成物が約96重量％のGOSを含む、組成物。
[本発明1017]
薬学的に許容される添加剤をさらに含む、本発明1016の組成物。
[本発明1018]
カプセルの中に含まれる、本発明1016の組成物。
[本発明1019]
カプセルがゼラチンカプセルである、本発明1018の組成物。
[本発明1020]
ゼラチンカプセルが、GOSを含む粘稠シロップまたは粘稠液を含む、本発明1019の組成物。
[本発明1021]
シロップが酸化防止剤も保存料も含まない、本発明1020の組成物。
[本発明1022]
錠剤の中に含まれる、本発明1016の組成物。
[本発明1023]
約0.1〜2グラムのGOS組成物を含むGOSの経口剤形であって、該GOS組成物がゼラチンカプセル内に封入された粘稠シロップまたは粘稠液である、経口剤形。
[本発明1024]
GOS組成物が約80重量％のGOSを含む、本発明1023の経口剤形。
[本発明1025]
GOS組成物が約96重量％のGOSを含む、本発明1023の経口剤形。
[本発明1026]
制御放出用に製剤化された錠剤またはカプセルの中にGOS組成物を含む、GOSの経口剤形。
[本発明1027]
制御放出が腸管内で起こる、本発明1026の経口剤形。
[本発明1028]
GOS組成物が腸溶コーティングを含む、本発明1026の経口剤形。
[本発明1029]
制御放出が下部腸管で起こる、本発明1026の経口剤形。
[本発明1030]
プロバイオティクスをさらに含む、本発明1016、1023または1026の組成物。
[本発明1031]
GOS組成物が腸溶コーティングを含む、本発明1030の組成物。