【手続補正書】
【提出日】平成21年1月27日(2009.1.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項６】
前記リン脂質小球体がベシクルであることを特徴とする、請求項１〜５何れか１項に記載の化粧料。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００２】
ユビデカレノンは別名補酵素Ｑ１０とも称され、生体の老化に抵抗する重要な成分として知られている。ユビデカレノンにはイソプレンが１０個付加した構造が存し、この構造故に、優れた抗酸化作用を有し、この抗酸化作用が抗老化作用を担っていると考えられているが、この様な共役二重結合が長く続く構造故に、酸化に対しては不安定と言わざるを得ない。この為、使用前にユビデカレノンが酸化分解を受けないようにする製剤的な工夫が多数なされており、その一つにリン脂質に包含させた製造中間体を用いる方法が考案されている（例えば、特許文献１、特許文献２を参照）。この様な包含形態中では確かにユビデカレノンの安定性は向上するが、これを製剤化の段階でリポソーム乃至はエマルションの形態に加工した段階で、せっかくの安定化効果が損なわれる場合が存した。これは、リポソーム乃至はエマルションを形成させる過程で、ユビデカレノン・リン脂質安定化包含体に、ユビデカレノンを不安定化させる第三成分が侵入してしまうためと考えられる。即ち、化粧料製剤中に、ユビデカレノンを包含するリン脂質小球体自体を安定に分散せしめる技術の開発が望まれていたと言える。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
（２）本発明の化粧料の必須成分であるトレハロース
本発明の化粧料は、必須成分としてトレハロースを含有することを特徴とする。かかる成分は、ユビデカレノンを包含するリン脂質小球体自体を安定に分散せしめる作用を有する。又、水性担体にリン脂質を混合する際に、エマルションやリポソームなどに移行するのを防ぎ、ベシクル形態を維持する作用を有する。該ベシクルは、内部に水相を有しない、小球体で、脂溶性の有効成分などを小球体中に、安定に保持する作用を有する。トレハ
ロースを化粧料に含有させることにより、この様なベシクルの形態を維持しやすくなるため、脂溶性の有効成分を安定に水系に含有させることができるようになる。この様な効果を奏するためには、トレハロースは、リン脂質小球体の総質量に対して、０．５〜２質量倍含有させることが好ましく、より好ましくは０．７〜１．５質量倍である。かかる成分は、化粧料の使用性に対しても影響を及ぼすので、その観点から、化粧料全量に対して、０．０１〜１質量％含有させることが好ましく、より好ましくは、０．０５〜０．５質量％である。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
（３）本発明の化粧料
本発明の化粧料は、前記必須成分を含有することを特徴とする。本発明の化粧料としては、通常化粧料で使用されているものであれば種類を問わず適用でき、例えば、ローション、乳液、エッセンス、クリーム、パック料などが例示できる。特に好ましくは、エマルション剤形やリポソームを含む剤形ではない剤形である。これは、エマルション粒子やリポソームと、必須成分であるベシクルとが会合し、ベシクルがエマルションやリポソームなどに移行する場合が存し、かかる形態に於いては、本発明の効果が損なわれる場合が存するためである。この様な状況を避けるために、本発明の化粧料では、ソルビタン脂肪酸エステル類（ソルビタンモノステアレート、セスキオレイン酸ソルビタン等）、グリセリン脂肪酸類（モノステアリン酸グリセリン等）、プロピレングリコール脂肪酸エステル類（モノステアリン酸プロピレングリコール等）、硬化ヒマシ油誘導体、グリセリンアルキルエーテル、ＰＯＥソルビタン脂肪酸エステル類（ＰＯＥソルビタンモノオレエート、モノステアリン酸ポリオキシエチレンソルビタン等）、ＰＯＥソルビット脂肪酸エステル類（ＰＯＥ−ソルビットモノラウレート等）、ＰＯＥグリセリン脂肪酸エステル類（ＰＯＥ−グリセリンモノイソステアレート等）、ＰＯＥ脂肪酸エステル類（ポリエチレングリコールモノオレート、ＰＯＥジステアレート等）、ＰＯＥアルキルエーテル類（ＰＯＥ２−オクチルドデシルエーテル等）、ＰＯＥアルキルフェニルエーテル類（ＰＯＥノニルフェニルエーテル等）、プルロニック型類、ＰＯＥ・ＰＯＰアルキルエーテル類（ＰＯＥ・ＰＯＰ２−デシルテトラデシルエーテル等）、テトロニック類、ＰＯＥヒマシ油・硬化ヒマシ油誘導体（ＰＯＥヒマシ油、ＰＯＥ硬化ヒマシ油等）、ショ糖脂肪酸エステル、アルキルグルコシド等の非イオン界面活性剤類等の非イオン界面活性剤を含有しない形態である。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
これまでに述べた成分以外に、本発明の化粧料では、通常化粧料で使用される任意成分を、本発明の効果を損ねない範囲に於いて、含有することができる。この様な任意成分としては、例えば、マカデミアナッツ油、アボガド油、トウモロコシ油、オリーブ油、ナタネ油、ゴマ油、ヒマシ油、サフラワー油、綿実油、ホホバ油、ヤシ油、パーム油、液状ラノリン、硬化ヤシ油、硬化油、モクロウ、硬化ヒマシ油、ミツロウ、キャンデリラロウ、カルナウバロウ、イボタロウ、ラノリン、還元ラノリン、硬質ラノリン、ホホバロウ等のオイル、ワックス類；流動パラフィン、スクワラン、プリスタン、オゾケライト、パラフィン、セレシン、ワセリン、マイクロクリスタリンワックス等の炭化水素類；オレイン酸、イソステアリン酸、ラウリン酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、ステアリン酸、ベヘン
酸、ウンデシレン酸等の高級脂肪酸類；セチルアルコール、ステアリルアルコール、イソステアリルアルコール、ベヘニルアルコール、オクチルドデカノール、ミリスチルアルコール、セトステアリルアルコール等の高級アルコール等；イソオクタン酸セチル、ミリスチン酸イソプロピル、イソステアリン酸ヘキシルデシル、アジピン酸ジイソプロピル、セバチン酸ジ−２−エチルヘキシル、乳酸セチル、リンゴ酸ジイソステアリル、ジ−２−エチルヘキサン酸エチレングリコール、ジカプリン酸ネオペンチルグリコール、ジ−２−ヘプチルウンデカン酸グリセリン、トリ−２−エチルヘキサン酸グリセリン、トリ−２−エチルヘキサン酸トリメチロールプロパン、トリイソステアリン酸トリメチロールプロパン、テトラ−２−エチルヘキサン酸ペンタンエリトリット等の合成エステル油類；ジメチルポリシロキサン、メチルフェニルポリシロキサン、ジフェニルポリシロキサン等の鎖状ポリシロキサン；オクタメチルシクロテトラシロキサン、デカメチルシクロペンタシロキサン、ドデカメチルシクロヘキサンシロキサン等の環状ポリシロキサン；アミノ変性ポリシロキサン、ポリエーテル変性ポリシロキサン、アルキル変性ポリシロキサン、フッ素変性ポリシロキサン等の変性ポリシロキサン等のシリコーン油等の油剤類；脂肪酸セッケン（ラウリン酸ナトリウム、パルミチン酸ナトリウム等）、ラウリル硫酸カリウム、アルキル硫酸トリエタノールアミンエーテル等のアニオン界面活性剤類；塩化ステアリルトリメチルアンモニウム、塩化ベンザルコニウム、ラウリルアミンオキサイド等のカチオン界面活性剤類；イミダゾリン系両性界面活性剤（２−ココイル−２−イミダゾリニウムヒドロキサイド−１−カルボキシエチロキシ２ナトリウム塩等）、ベタイン系界面活性剤（アルキルベタイン、アミドベタイン、スルホベタイン等）、アシルメチルタウリン等の両性界面活性剤類；ポリエチレングリコール、グリセリン、１，３−ブチレングリコール、エリスリトール、ソルビトール、キシリトール、マルチトール、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、ジグリセリン、イソプレングリコール、１，２−ペンタンジオール、２，４−ヘキサンジオール、１，２−ヘキサンジオール、１，２−オクタンジオール等の多価アルコール類；ピロリドンカルボン酸ナトリウム、乳酸、乳酸ナトリウム等の保湿成分類；表面を処理されていても良い、マイカ、タルク、カオリン、合成雲母、炭酸カルシウム、炭酸マグネシウム、無水ケイ酸（シリカ）、酸化アルミニウム、硫酸バリウム等の粉体類、；表面を処理されていても良い、ベンガラ、黄酸化鉄、黒酸化鉄、酸化コバルト、群青、紺青、酸化チタン、酸化亜鉛の無機顔料類；表面を処理されていても良い、雲母チタン、魚燐箔、オキシ塩化ビスマス等のパール剤類；レーキ化されていても良い赤色２０２号、赤色２２８号、赤色２２６号、黄色４号、青色４０４号、黄色５号、赤色５０５号、赤色２３０号、赤色２２３号、橙色２０１号、赤色２１３号、黄色２０４号、黄色２０３号、青色１号、緑色２０１号、紫色２０１号、赤色２０４号等の有機色素類；ポリエチレン末、ポリメタクリル酸メチル、ナイロン粉末、オルガノポリシロキサンエラストマー等の有機粉体類；パラアミノ安息香酸系紫外線吸収剤；アントラニル酸系紫外線吸収剤；サリチル酸系紫外線吸収剤；桂皮酸系紫外線吸収剤；ベンゾフェノン系紫外線吸収剤；糖系紫外線吸収剤；２−（２'−ヒドロキシ−５'−ｔ−オクチルフェニル)ベンゾトリアゾール、４−メトキシ−４'−ｔ−ブチルジベンゾイルメタン等の紫外線吸収剤類；エタノール、イソプロパノール等の低級アルコール類；ビタミンＡ又はその誘導体、ビタミンＢ6塩酸塩、ビタミンＢ6トリパルミテート、ビタミンＢ6ジオクタノエート、ビタミンＢ2又はその誘導体、ビタミンＢ12、ビタミンＢ15又はその誘導体等のビタミンＢ類；α−トコフェロール、β−トコフェロール、γ−トコフェロール、ビタミンＥアセテート等のビタミンＥ類、ビタミンＤ類、ビタミンＨ、パントテン酸、パンテチン、ピロロキノリンキノン等のビタミン類等；フェノキシエタノール等の抗菌剤、ヒドロキシプロリン、グルタミン酸、アルギニン、アスパラギン酸、トリメチルグリシンなどのアミノ酸乃至はその誘導体などが好ましく例示できる。特に、トリメチルグリシンは、保湿作用を有すると同時に、ベシクルの会合を抑制する作用も存するので、この様な成分を含有することが好ましく、その好ましい含有量は、０．０５〜２質量％であり、より好ましくは、０．１〜０．５質量％である。本発明の化粧料は、この様な成分を常法に従って処理することにより、製造することができる。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
以下に示す処方に従って、本発明の化粧料である、エッセンス化粧料を作成した。即ち、イ、ロの成分を８０℃に加熱し、イにハを加え、攪拌分散させた後、攪拌下ロを徐々に加え中和し、エッセンス化粧料１を得た。このものは、粘度のあるローションに半透明状のリン脂質小球が分散した形態の化粧料であり、その粘度は２５００ｍＰａ・ｓ（Ｂ型粘度計、４号ローター、１２ｒｐｍ）であった。同様に、トレハロースを水に置換した比較例１も製造した。エッセンス化粧料１と比較例１とについて、１０００ｒｐｍで１分間遠心分離を行い、黒板を下敷きにし、上部９０度の角度から観察し、沈降の有無を確認した。エッセンス化粧料１には沈降物は認めなかったが、比較例１では明確に沈降を認めた。これより、トレハロースがベシクル分散を安定化していることがわかった。又、エッセンス化粧料１と比較例１とを４０℃で３ヶ月保存した後、分散している小球体のサイズを顕微鏡下観察したところ、エッセンス化粧料１が平均３４μｍであったのに対し、比較例１は平均１５３μｍであり、小球体の会合、融合が起こっていることがわかった。