【手続補正書】
【提出日】平成25年8月5日(2013.8.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
上関節面および下関節面を含む、患者の椎間関節を治療するためのシステムであって、
椎間関節の上関節面と椎間関節の下関節面との間に配置されるように構成される表面置換装置であって、前記表面置換装置は、少なくともその一表面に複数の歯を有し、前記表面置換装置は、比較的平坦な状態から、前記表面置換装置が前記上関節面のあらゆる多平面湾曲と実質的に一致する挿入状態に移行するのに十分な可撓性を示し、前記表面置換装置は、第１の係合特徴を備える、前記表面置換装置と、
前記表面置換装置に係合するように適合される埋込片挿入治具であって、前記埋込片挿入装置は、前記第１の係合特徴と嵌合することができる第２の係合特徴を備え、嵌合後に前記第１の係合特徴と前記第２の係合特徴とを分離させる力は、少なくとも１ニュートンである、前記埋込片挿入治具と、
内部を通って延在する内部通路を有するガイドカニューレであって、前記ガイドカニューレ通路が、前記表面置換装置および前記埋込片挿入治具の少なくとも一部分を受容するように適合される、ガイドカニューレと、を備える、システム。
【請求項２】
前記表面置換装置は、第１の表面置換部分と、第２の表面置換部分と、を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記第１の係合特徴は、第１の開口領域および第２の開口領域を備え、前記第１の開口領域は、前記表面置換装置の縁と交差し、前記第２の開口領域は、前記第１の開口領域と連通し、
前記第２の係合特徴は、第１の延在領域および第２の延在領域を備え、前記第２の延在領域は、前記埋込片挿入装置に取り付けられ、前記第１の延在領域は、前記埋込片挿入装置と反対側の前記第２の延在領域に取り付けられる、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記埋込片挿入治具は、
近位端および遠位端を有する主要部分と、
前記近位端に近位で前記主要部分に取り付けられるハンドル部分と、
前記主要部分の幅より大きい幅を有する、前記主要部分および前記ハンドル部分のうちの少なくとも１つから延在する肩部分と、をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記表面置換装置および前記埋込片挿入治具は、前記ガイドカニューレに対して摺動可能に装着され、前記ガイドカニューレは、前記表面置換装置の縁に少なくとも部分的に適合する凹状遠位表面を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
ガイドプローブ先端部を含むガイドプローブアセンブリをさらに備え、前記ガイドプローブアセンブリは、前記ガイドカニューレ通路の幅より小さい幅を有し、かつ前記ガイドカニューレ通路の高さより低い高さを有し、前記ガイドプローブ先端部は、前記ガイドプローブアセンブリに着脱可能に装着され、前記ガイドプローブ先端部の幅は、前記ガイドプローブアセンブリの幅より小さく、前記ガイドプローブ先端部の高さは、前記ガイドプローブアセンブリの高さより低い、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
内部を通って延在する内部通路を有する送達カニューレをさらに備え、前記送達カニューレ通路は、前記表面置換装置および前記埋込片挿入治具の少なくとも一部分を受容するように適合され、前記ガイドカニューレ通路は、前記送達カニューレを受容するように適合され、前記送達カニューレは、その遠位端の近位に装着される一対のリーフレットを備え、前記リーフレットは、弾性材料から製作され、前記ガイドカニューレは、前記送達カニューレ対して摺動可能に装着され、前記表面置換装置および前記埋込片挿入治具は、前記送達カニューレに対して摺動可能に装着される、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記埋込片挿入治具に係合することができる第１のハンドル区分と、
前記第１のハンドル区分に操作可能に接続される第２のハンドル区分であって、前記送達カニューレに係合することができる、第２のハンドル区分と、を備える、牽引治具をさらに備え、前記第１のハンドル区分は、前記第２のハンドル区分に枢動可能に装着される、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
上関節面および下関節面を含む、患者の椎間関節を治療するためのシステムであって、
椎間関節の上関節面および前記椎間関節の下関節面のうちの少なくとも１つの形状と選択的に適合するように構成される表面置換装置であって、第１の係合特徴を備える、表面置換装置と、
前記第１の係合特徴と嵌合することができる第２の係合特徴を有し、嵌合後に前記第１の係合特徴と前記第２の係合特徴とを分離させる力は、少なくとも１ニュートンである、埋込片挿入装置と、を備える、システム。
【請求項１０】
前記第１の係合特徴は、第１の開口領域および第２の開口領域を備え、前記第１の開口領域は、前記表面置換装置の縁と交差し、前記第２の開口領域は、前記第１の開口領域と連通し、
前記第２の係合特徴は、第１の延在領域および第２の延在領域を備え、前記第２の延在領域は、前記埋込片挿入装置に取り付けられ、前記第１の延在領域は、前記埋込片挿入装置と反対側の前記第２の延在領域に取り付けられ、前記第１の開口領域の幅は、前記第２の開口領域の幅より小さく、前記第１の延在領域の幅は、前記第２の延在領域の幅より大きく、前記第１の開口領域の幅は、前記第１の延在領域の幅より大きい、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記表面置換装置は、第１の表面置換部分と、第２の表面置換部分と、を備え、前記第１の係合特徴は、前記第１の表面置換部分および前記第２の表面置換部分のうちの少なくとも１つに形成され、前記第１の表面置換本体および前記第２の表面置換本体は、それぞれ、第１の側面および第２の側面を備え、前記第１の側面は、そこから延在する複数の歯を有し、前記第２の側面は、実質的に平坦であり、前記第１の表面置換本体は、比較的平坦な状態から、前記第１の表面置換本体が前記上関節面のあらゆる多平面湾曲と実質的に一致する挿入状態に移行するのに十分な可撓性を示し、かつ前記第２の表面置換本体は、比較的平坦な状態から、前記第２の表面置換本体が前記下関節面のあらゆる多平面湾曲と実質的に一致する挿入状態に移行するのに十分な可撓性を示す、請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
前記複数の歯は、第１の歯群と、第２の歯群と、第３の歯群と、を備え、前記第１の歯群は、前記第２の歯群および前記第３の歯群と異なって配向され、前記第１の表面置換本体および前記第２の表面置換本体は、それぞれ、固設表面および関節表面を画定し、前記システムは、椎間関節内への挿入時、前記関節表面が、摺動界面で相互に当接するように構成される、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記埋込片挿入装置の端部は、前記表面置換装置の縁の少なくとも一部分に対応する凹状の領域を含み、前記表面置換装置は、１００Ｎを超えない適合係数を示し、前記表面置換装置は、ポリエーテルケトン系プラスチックから形成され、前記歯の少なくとも１つは、先導面および後面によって画定され、前記少なくとも１つの歯が、第２の反対方向と比較して、対応する椎間関節の関節面に対する前記対応する表面置換本体の第１の方向への移動により明らかに抵抗するように、前記先導面と前記第１の主要面の平面とによって画定される角度は、前記後面と前記第１の主要面の平面とによって画定される角度より小さく、前記複数の歯は、
第１の歯群であって、前記第１の歯群の各歯が前記第２の主要面に対する第１の延在の角度を画定する、第１の歯群と、
第２の歯群であって、前記第２の歯群の各歯が、前記第１の延在の角度とは異なる前記第１の主要面に対する延在の角度を画定する、第２の歯群と、を含み、前記第１の歯群の各歯は、前記先導端により近位の先導面と、前記後端により近位の後面とを含み、前記先導面および後面は、前記第１の主要面と反対側の先端部で交差し、さらに前記先導面の長さは、前記対応する歯が前記対応する表面置換本体の挿入の方向を前記先導端から前記後端に画定するように、前記後面の長さより長く、前記基底ウェブは、実質的に均一な厚さを画定し、前記複数の歯は、前記先導端に近位の第１の歯と、前記後端に近位の第２の歯と、を含み、前記第１の歯の高さは、前記第２の歯の高さより高い、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
上関節面および下関節面を含む、患者の椎間関節を治療するためのキットであって、
椎間関節の上関節面の形状に少なくとも部分的に適合する形状に選択的に移行するように構成される上部表面置換装置と、
前記椎間関節の下関節面の形状に少なくとも部分的に適合する形状に選択的に移行するように構成される下部表面置換装置であって、前記上部表面置換装置が前記下部表面置換装置から分離される、下部表面置換装置と、
挿入治具セットであって、
内部通路を有する送達カニューレと、
内部通路を有するガイドカニューレと、
前記送達カニューレ通路内に摺動可能に受容されるように寸法決定される埋込片挿入装置と、を備える挿入治具セットと、を備える、キットであり、
前記上部表面置換装置、前記下部表面置換装置、および前記埋込片挿入装置が、前記送達カニューレ通路内に摺動可能に受容され、前記上部表面置換装置および前記下部表面置換装置が、前記埋込片挿入装置の遠位領域に隣接して相互に対して積層される挿入配置を提供するように構成される、キット。
【請求項１５】
前記上部表面置換装置及び前記下部表面置換装置のうちの少なくとも１つは、第１の係合特徴を備え、前記埋込片挿入装置は、前記第１の係合特徴と嵌合することができる第２の係合特徴を備え、嵌合後に前記第１の係合特徴と前記第２の係合特徴とを分離させる力は、少なくとも１ニュートンであり、前記上部表面置換装置および前記下部表面置換装置は、それぞれ、ポリエーテルケトン系材料から形成される、請求項１４に記載のキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３２】
ガイドプローブアセンブリ２００の他の部分から分離するガイドプローブ先端部２０４を形成することにより、異なる幅および／または長さを有するガイドプローブ先端部２０４が、表面置換装置が挿入される椎間関節の大きさ、形状、および位置に応じて使用されることを可能にする。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３３】
ガイドプローブ先端部２０４は、ガイドプローブシャフト２０２の厚さおよび幅より両方とも小さい厚さおよび幅を有することができる。所定の実施形態では、ガイドプローブ先端部１０４は、約５ミリメートル〜約２０ミリメートルの幅を有する。他の実施形態では、ガイドプローブ先端部２０４は、約９ミリメートルの幅を有することができる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１５１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１５１】
ガイドカニューレ２６０は、その遠位端の近位で第１の停止機構２７０を含むことができる。第１の停止機構２７０は、送達カニューレ２８０がガイドカニューレ２６０の中に挿入され得る距離を制限する。所定の実施形態では、第１の停止機構２７０は、その遠位端の近位の送達カニューレ２８０の外表面から延在する停止機構２８６に係合する。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１５２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１５２】
ガイドカニューレ２６０は、その近位端から延在する第２の停止機構２７２も含むことができる。第２の停止機構２７２は、埋込片挿入治具３１０がガイドカニューレ２６０の中に挿入され得る距離を制限し、それによって、表面置換装置４６の椎間関節への過大挿入を防止する。埋込片挿入治具３１０がガイドカニューレ２６０の中に所望の距離延在したとき、第２の停止機構２７２は、埋込片挿入治具３１０上の肩３２０に係合することができる。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１８８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１８８】
ガイドプローブアセンブリ２００は、次いで、椎間関節に対してガイドカニューレ２６０が固定位置に維持されるように注意を払いながら、ガイドカニューレ２６０から引き抜かれる。その後、送達カニューレ２８０は、図２３に図示されるように、送達カニューレ２８０上の停止機構２８６が第１の停止機構２７０に係合するまで、ガイドカニューレ２６０の中に挿入される。第１の停止機構２７０は、それによって、送達カニューレ２８０がガ
イドカニューレ２６０の中に挿入され得る距離を制限する。
【手続補正７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２】
2013532024.tif 000001
【手続補正８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１６】
2013532024.tif 000002
【手続補正９】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２１】
2013532024.tif 000003
【手続補正１０】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２３】
2013532024.tif 000004