【手続補正書】
【提出日】平成25年8月22日(2013.8.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端と遠位端とを有し、その近位端から遠位端へと延びる第１の管腔を有するカテーテルシャフトと、
近位端と遠位端とを有し、カテーテルシャフト内に配設される摺動部と、
近位端と遠位端とを有し、その遠位端を前記カテーテルシャフトの遠位端に固定され、その近位端を前記摺動部に固定される拡張可能部材とからなるマイクロカテーテルとからなり、
前記拡張可能部材が、前記カテーテルシャフトと前記摺動部の相対移動により拡張及び収縮することを特徴とするカテーテルシステム。
【請求項２】
前記摺動部は、前記カテーテルシャフトの遠位端内の近位で終結することを特徴とする請求項１記載のカテーテルシステム。
【請求項３】
前記カテーテルシャフトの壁中に、摺動部窓部が配設され、前記拡張可能部材の近位端に近接し、該拡張可能部材の近位端は、前記摺動部窓部を介して前記摺動部に固定されることを特徴とする請求項１又は２記載のカテーテルシステム。
【請求項４】
前記拡張可能部材の近位端に取り付けられ、前記摺動部窓部を介して、前記摺動部を継輪部に取り付けてなることを特徴とする請求項１又は２記載のカテーテルシステム。
【請求項５】
前記カテーテルシャフト内に摺動可能に配設された作動ガイドワイヤからさらになり、前記作動ガイドワイヤは前記摺動部を近位に押すよう作動可能で、前記拡張可能部材の半径方向の拡張を生じさせることを特徴とする請求項１又は２記載のカテーテルシステム。
【請求項６】
前記カテーテルシャフト内に摺動可能に配設されたスリーブからさらになり、前記スリーブは前記摺動部を遠位に押すよう作動可能で、前記拡張可能部材の半径方向の拡張を生じさせることを特徴とする請求項１又は２記載のカテーテルシステム。
【請求項７】
前記スリーブは、前記スリーブの近位端から遠位端へ伸びる管腔を有し、前記管腔は追跡ガイドワイヤを収納する大きさであることを特徴とする請求項６記載のカテーテルシステム。
【請求項８】
前記摺動部は、前記摺動部の近位端から遠位端へ伸びる管腔を有し、前記管腔は前記追跡ガイドワイヤを収納する大きさであることを特徴とする請求項７記載のカテーテルシステム。
【請求項９】
前記スリーブは前記カテーテルの近位端へ伸び、前記カテーテルの近位端から作動可能で前記カテーテルシャフト内を摺動することを特徴とする請求項１又は２記載のカテーテルシステム。
【請求項１０】
前記摺動部は、前記摺動部の近位端から遠位端へ伸びる第２の管腔を有することを特徴とする請求項１又は２記載のカテーテルシステム。
【請求項１１】
ガイドカテーテルからさらになり、ガイドカテーテルは張り出した遠位部位からさらになることを特徴とする請求項１又は２記載のカテーテルシステム。
【請求項１２】
前記ガイドカテーテルからさらになり、前記ガイドカテーテルは張り出した遠位部位からさらになり、前記張り出した遠位口は半径方向拡張可能な形状記憶要素からなることを特徴とする請求項１又は２記載のカテーテルシステム。
【請求項１３】
前記拡張可能部材の遠位部分に配設された拡張可能な部材カバーからさらになり、前記拡張可能な部材カバーが液体非浸透性であることを特徴とする請求項１又は２記載のカテーテルシステム。
【請求項１４】
前記拡張可能部材の全体に配設された内部メッシュカバーからさらになり、前記内部メッシュカバーが液体非浸透性であることを特徴とする請求項１又は２記載のカテーテルシステム。
【請求項１５】
前記摺動部は、管腔から前記摺動部の外面へ連通する側窓部を有し、前記側窓部が前記拡張可能部材内に配設されることを特徴とする請求項１又は２記載のカテーテルシステム。
【請求項１６】
前記拡張可能部材は、前記摺動部が前記カテーテルシャフトに対して第１の位置にある時、第１の非拡張構成を取り、前記摺動部が前記カテーテルシャフトに対して第１の位置に近い第２の位置に移動した時、第２の拡張構成を取ることを特徴とする請求項１又は２記載のカテーテルシステム。
【請求項１７】
前記拡張可能部材は自己拡張可能で、遠位狭窄部に挿入されたガイドワイヤによって引っ張られる時、第１の小径構成を有し、前記遠位狭窄部に配設されたガイドワイヤにより引っ張られないとき、第２の大径構成を有することを特徴とする請求項１又は２記載のカテーテルシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
関連特許
本ＰＣＴ国際出願は、２００８年１２月２３日出願の米国特許出願第１２／３４３，３７４号に基づき優先権を主張する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１４５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１４５】
図５および６を参照すると、可動支持部５０は、縮小した直径から拡大した直径の構成に遠位部３４を拡大するようにして提供される。図示の実施態様において、可動支持部５０は、軸方向に可動なコイル５２の態様である。コイル５２は、軸方向に可動な制御ワイヤ３２により、制御部２４に機械的に結合されている。制御部２４を遠位に進めることで、制御ワイヤ３２を、制御ワイヤ管腔３０を通って遠位に進め、これにより可動コイル５２を近位部３３内の位置から、移行部３２をわたって、遠位部３４中に進める。このことにより、遠位部３４は、縮小した直径から拡大した直径構成に移動する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１６３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１６３】
図７および８を参照すると、軸方向に可動な支持部は、細長い可撓性チューブ５６の態様で提供されてもよい。管状要素５６の遠位部分５８は、半径方向の強度を維持するが横方向の可撓性を与えるための螺旋カットを備える。この遠位部分５８の螺旋カット部は、一般に、約１ｃｍ〜１５ｃｍの範囲、好ましくは約５ｃｍ〜約１２ｃｍの範囲の長さを有し、具体的な実施態様において、およそ１０ｃｍの長さに及ぶ。螺旋カットは、一般に、約０．０１インチ〜約０．１２５インチの範囲のピッチを有し、一実施態様においては、０．０６ピッチである。別の実施態様においては、遠位部分５８は、長さが約５ｃｍでピッチが約０．０６の第一の螺旋カット部と、長さが約５ｃｍでピッチが約０．０３０の第二の遠位部分を有する。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１６５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１６５】
例えば、管状要素３０に好適なもの等のポリテトラフルオロエチレンチューブは、米国サウスカロライナ州ＯｒａｎｇｅｂｕｒｇのＺｅｕｓ社から購入できる。遠位部分３２は、当業者が考案できる任意の様々な技術によるなどして、螺旋カットを備えることができる。一技術に従うと、ＰＴＦＥまたはその他のチューブをマンドレルに配置する。マンドレルを所定のねじ山を有する機械に装着する。かみそり刃またはその他の鋭利な器具等の切削要素をチューブに交差するように配置し、機械を作動してマンドレルを回転させる。機械（ねじ山）が回転すると、マンドレルは軸方向に移動し、切削を実施して、回転によりチューブを螺旋状に切削する。この機械は、右または左螺旋のいずれかに切削するように設定できる。また、この機械は、連続または可変ピッチ螺旋、あるいは各ゾーンが固有のピッチを有する複数ゾーン螺旋部を切削するようにも設定できる。金属ばねコイル５４を当該分野で知られるように、延伸により遠位部分５８の開放巻線部を形成した、好適な大きさの回転マンドレルのまわりに巻くこともできる。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１６６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１６６】
あるいは、遠位部分５８の管状支持部は、遠位セグメントまたはカテーテル全体の長さにわたって延在する、ワイヤばねの態様であってもよい。一般的には、図５および６を参照。コイルばね５２の遠位部３６は、コイルの隣接した巻線同士の軸方向の間隔が０．０５ｍｍ〜約１ｍｍまたはそれを超える範囲内となりうるように、開放巻線構成を作るように軸方向に伸長されている。コイルばね５２の近位部分は、コイルの隣接した巻線が互いに接するように、ほとんど最も低い位置に達している（図示せず）。このことは、横方向の可撓性を維持しながら、カテーテル内で遠位に進めることを可能にするカラム強度を与える。あるいは、コイルばねは、その全長にわたって、例えば０．０１ｍｍ〜１ｍｍ間隔で巻かれて開放していてもよい。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２６０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２６０】
図３４Ａを参照すると、摺動部３４１２は、溶接、結合部、ピン、ファスナー等の３４１８により近位メッシュ継輪部３４１０に取付けられている。継輪結合部３４１８に対する摺動部は、カテーテル管またはシャフト３４０２にあるスカイブ、窓部、穿孔部、長穴等３４０４内に進む。継輪結合部３４１８に対する近位摺動部は、メッシュの近位端３４０６を継輪部３４１０に取付ける。継輪部３４１０は、カテーテルシャフト３４０２の外側で摺動可能に配置され、そしてカテーテルシャフト３４０２の縦軸に沿って移動するが、カテーテルシャフト３４０２に対する相対的な動きが半径方向で制限されている。メッシュ３４０６の遠位端は、遠位メッシュ結合部３４０８によりカテーテル管３４０２に取付けられている。ハブ（図示せず）は、結合、溶接、またはその他の方法でカテーテルシャフト３４０２の近位端に取付けられている。拡張可能なメッシュ３４０６は、ニチノール、ステンレス鋼、コバルト−ニッケル合金、ポリイミド、ポリアミド、ポリエステル、またはその他の高強度材料から製造されている。メッシュ３４０６を備えるワイヤ直径は、約０．０００５〜０．００６インチの範囲とすることができ、好ましい範囲は約０．００１〜０．００４インチである。メッシュ３４０６は、厚さ約０．０００５〜０．００４インチの範囲で幅が約０．００１〜０．０１０インチの範囲のフラットワイヤを備えてもよい。好ましい実施態様において、メッシュ３４０６は、円筒状の直径方向に折りたたまれた配置に向けて設定された形状の、超弾性ニチノールから製造される。遠位メッシュＸ線非透過性Ｘ線非透過性マーカーは、メッシュ３４０６の遠位端ならびにカテーテルシャフト３４０２に取付けられ、これらに対して相対的に固定されている。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２９２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２９２】
図３９Ｂに示すように、作動ガイドワイヤ３９２０は、直径が大きくなるように、あるいはカテーテル３４００の摺動部３４１２の近位端を係合するように一部分を横方向に延伸するように構成されている。リンク機構３９２２は、リンク機構管腔３９２６内に摺動可能に配置されており、そして、ガイドワイヤの遠位部分にアンカー３９２４によって取付けられている。ストラット３９２８は、ガイドワイヤ３９２０に対して近位的に引くように、張力がリンク機構３９２２に加えられている場合に、外側に屈曲する、ガイドワイヤ３９２０の壁にある薄い部位である。リンク機構３９２２への近位張力は、ストラット３９２８に及ぼす圧縮力を生じ、これに応答して外側に屈曲させる。ガイドワイヤ３９２０およびその成分はすべて、ステンレス鋼、ニチノール、ＰＴＦＥ被覆、ＦＥＰ被覆、ＰＦＡ被覆、プラチナ−イリジウム、タンタル等の材料から製造できるが、これらには限られない。ハンドルまたはタブ（図示せず）は、それらの間の相対的な動きを制御可能にするため、リンク機構３９２２の近位端とガイドワイヤ３９２０に取付けることができる。ねじジャッキまたはその他の機械効率型制御は、それらの間で動きを生じるための高い力を制御および与えるために、ガイドワイヤハブとリンク機構ハブとの間に配置させることができる。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２９８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２９８】
図４１Ａは、血管２８０４の管腔２８０２内に配置された未拡張の拡張可能なガイドカ
テーテル１０を示す。この拡張可能なガイドカテーテル１０は、さらに、近位の非拡張可
能な部位３３、移行ゾーン３２、遠位の拡張可能な部位３４、管腔３８をさらに備えるス
ライド拡張器５０、ガイドワイヤ２６１４、中央管腔２８１８をさらに備えるノーズコー
ン２７０８、およびリブ状カゴ型補強構造４１００をさらに備える。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０３１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０３１７】
図４３は、閉塞物２８０８を通る経路で送られる血管造影用注入能力を有するマイクロカテーテル４３００を示す。マイクロカテーテル４３００は、血管２８０４の管腔２８０２を通る経路で送られる。Ｘ線撮影用色素４３０４は、遠位排出ポート４３０２、ならびにマイクロカテーテル４３００の遠位部分の長さにわたって分布された、複数の近位色素排出ポート４３０６から、加圧下で排出されている。色素排出ポート４３０２および４３０６は、同一の管腔、またはカテーテル４３００のチューブ４３０８内に備えられている、別の色素注入管腔に操作可能に接続されている。Ｘ線透視法下では、色素４３０４の近位および遠位雲間の間隙は、閉塞物２８０８の範囲の指標を与える。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０３２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０３２９】
図４６Ｃは、ガイドワイヤ４５１６が除去され、移行拡張器４５０２を遠位に進めることで、遠位端が半径方向に拡張した、治療用ガイドカテーテル４５００を示す（図４５Ａを参照）。近位カテーテル管４５０４のポート４５０８は、カテーテル４５００の外部と移行拡張器４５０２の中央管腔での血液間での流体疎通が確立されている、移行拡張器４５０２のポート４５１０に十分に合致している。血液４６１０は、窓部４５０８および４５１０中へ、移行拡張器４５０２の中央管腔を通り抜け、そして閉塞物４６０８の遠位の血管腔４６０４中へと流れている。血液４６１０は、移行拡張器４５０２の中央管腔４５１２に流入し、中央管腔４５１２を流れ、中央管腔４５１２の遠位開口部を流れ出て、血管腔４６０４中に流れて、下流組織を灌流し、それによって組織虚血を緩和する。閉塞物４６０８は、ガイドカテーテル４５００の遠位の拡張可能な部位４５０６により貫通し、そして、半径方向に拡張している。従って、ガイドカテーテル４５００は、血管腔４６０４に対してシャントを備える。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２６】
2012513294.tif 000001
【手続補正１３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２７】
2012513294.tif 000002
【手続補正１４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２８】
2012513294.tif 000003
【手続補正１５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２９】
2012513294.tif 000004
【手続補正１６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３３】
2012513294.tif 000005
【手続補正１７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３４】
2012513294.tif 000006
【手続補正１８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３５】
2012513294.tif 000007
【手続補正１９】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３６】
2012513294.tif 000008
【手続補正２０】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３７】
2012513294.tif 000009
【手続補正２１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３９】
2012513294.tif 000010
【手続補正２２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４０】
2012513294.tif 000011
【手続補正２３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４１】
2012513294.tif 000012
【手続補正２４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４３】
2012513294.tif 000013