【手続補正書】
【提出日】平成24年3月13日(2012.3.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
赤血球組成物を処理する方法であって、
（ａ）
（ｉ）反応性求電子性基であるかまたは反応性求電子性基を形成する官能基を含む有効量の病原体不活化化合物と、
（ｉｉ）前記病原体不活化化合物の前記反応性求電子性基と反応可能なチオール基を含む有効量のクエンチャーと、
（ｉｉｉ）赤血球含有組成物と、
（ｉｖ）約０．５〜１．５当量の塩基であって、ここで、当量とは、混合物中のクエンチャーのモル量と等価なモル量を意味する塩基と
を混合するステップ、および
（ｂ）元の濃度のクエンチャーで前記混合物を保管することから生じる赤血球脱水のレベルと比べて、前記混合物を保管することから生じる赤血球脱水のレベルを低減させる量へと、前記混合物中の前記クエンチャーの濃度を減少させるように、ステップ（ａ）の赤血球組成物の処理の間に使用される溶液を、最終添加剤溶液で置換するステップ
を含む方法。
【請求項２】
前記処理溶液は、デキストロース、アデニン、マンニトール、シトレート、クエン酸、ホスフェート、およびクロライドのうちの１つまたは複数を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記希釈剤溶液は、アデニン、マンニトール、シトレート、クエン酸、およびホスフェートを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
希釈剤溶液の処理溶液の添加後の、ステップ（ａ）の混合物中の塩化物イオンの濃度が、約４０ｍＭと１００ｍＭの間である、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記（ｉｉｉ）赤血球含有組成物が、さらに添加剤溶液を含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
前記塩基が、約０．７５〜１．２５当量の塩基を含み、ここで、当量とは、前記混合物中のクエンチャーのモル量と等価なモル量を意味する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
前記塩基が、約１当量の塩基を含み、ここで、当量とは、前記混合物中のクエンチャーのモル量と等価なモル量を意味する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
ステップ（ａ）の結果として生じる混合物が、３７℃で約６．０〜７．５のｐＨを示す、請求項１〜７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
前記クエンチャーが、システインまたはシステインの誘導体を含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
前記クエンチャーが、グルタチオンまたはその薬学的に許容され得る塩である、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記クエンチャーが、グルタチオン一ナトリウム塩である、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
ステップ（ａ）の結果として生じる混合物中の前記クエンチャーが、約２０ｍＭの濃度である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
ステップ（ａ）とステップ（ｂ）との間の時間が、約１〜４８時間である、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４】
ステップ（ａ）とステップ（ｂ）との間の時間が、約４〜３０時間である、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
ステップ（ｂ）が、前記混合物を遠心分離し、その後前記混合物の上清を除去することを含む、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６】
ステップ（ｂ）が、サイズ排除分離を含む、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７】
ステップ（ｂ）が、圧出デバイスの使用を含む、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
前記病原体不活化化合物が、インターカレーターである核酸結合リガンドを含む、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１９】
前記インターカレーターが、アクリジンである、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記病原体不活化化合物が、β−アラニン、Ｎ−（アクリジン−９−イル）、２−［ビス（２−クロロエチル）アミノ］エチルエステルである、請求項１８または１９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２１】
ステップ（ａ）の結果として生じる混合物中の前記病原体不活化化合物の濃度が、約０．１μＭ〜約５ｍＭである、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２２】
前記塩基がＮａＯＨまたは塩基性緩衝液である、請求項１〜２１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２３】
ステップ（ａ）の結果として生じる混合物中の前記病原体不活化化合物の濃度が、前記赤血球組成物中における、もし存在するとすれば少なくとも３ｌｏｇの病原体を不活化するのに十分である、請求項１〜２２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２４】
前記結果として生じる混合物の赤血球が、ステップ（ｂ）の４℃で４２日後の時点で１％未満の溶血を示す、請求項１〜２３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５】
ステップ（ａ）の後に、結果として生じる混合物の赤血球が、同一条件下の同一方法に由来するが塩基を使用しない赤血球のＡＢＣ値と比較して、５５％未満の抗体結合能（ＡＢＣ）を示す、請求項１〜２４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２６】
前記結果として生じる混合物の赤血球が、ステップ（ｂ）の４℃で４２日後の時点で５０％を超える赤血球沈殿容積を示す、請求項１〜２５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２７】
前記結果として生じる混合物の赤血球が、ステップ（ｂ）の４℃で４２日後に、１４０ｍＯｓｍを超えるメジアン血球脆弱性値を示す、請求項１〜２６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２８】
個体に赤血球を注入する方法において使用するための、請求項１〜２７のいずれか一項に記載の方法よって生成された赤血球組成物。
【請求項２９】
赤血球組成物の脱水を低減する方法であって、前記組成物が、病原体不活化化合物と反応可能であるクエンチャーと約０．５〜１．５当量の塩基であって、ここで、当量とは、混合物中のクエンチャーのモル量と等価なモル量を意味する塩基と赤血球とを含む混合物であり、前記方法は、元の濃度のクエンチャーで前記混合物を保管することから生じる赤血球脱水のレベルと比べて、前記混合物を保管することから生じる赤血球脱水のレベルを低減させる量へと、前記混合物中の前記クエンチャー濃度を減少させるように、該混合物の溶液を、最終添加剤溶液で置換するステップを含む方法。
【請求項３０】
請求項１〜２７のいずれか一項に記載の方法によって生成される赤血球含有組成物。
【請求項３１】
請求項１〜２７のいずれか一項に記載の方法によって調製可能である赤血球含有組成物。
【請求項３２】
前記最終添加剤溶液は、デキストロース、塩化ナトリウム、アデニン、グアノシン、グルコース、シトレート、クエン酸、ホスフェート、およびマンニトールのうちの１つまたは複数を含む、請求項１〜２７のいずれか一項に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
別の態様において、本発明は、本明細書に記載の赤血球組成物を個体に注入することを含む赤血球注入方法を提供する。
本発明は、さらに以下を提供する。
（項目１）
赤血球組成物を処理する方法であって、
（ａ）
（ｉ）反応性求電子性基であるかまたは反応性求電子性基を形成する官能基を含む有効量の病原体不活化化合物と、
（ｉｉ）前記病原体不活化化合物の前記反応性求電子性基と反応可能なチオール基を含む有効量のクエンチャーと、
（ｉｉｉ）赤血球含有組成物とを混合するステップ、および
（ｂ）元の濃度のクエンチャーで前記混合物を保管することから生じる赤血球脱水のレベルと比べて、前記混合物を保管することから生じる赤血球脱水のレベルを低減させる量へと、前記混合物中の前記クエンチャーの濃度を十分に減少させるステップを含む方法。
（項目２）
ステップ（ａ）が、好適な塩基を前記赤血球含有組成物と混合することをさらに含み、前記塩基が、前記塩基無しの前記混合物に比べて、前記混合物中における前記病原体不活化化合物と赤血球との望ましくない反応のレベルを低減するのに十分な量である、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記病原体不活化化合物と赤血球との前記望ましくない反応が、前記病原体不活化化合物による前記赤血球の表面の修飾である、項目２に記載の方法。
（項目４）
前記塩基および前記クエンチャーが、前記病原体不活化化合物と前記赤血球組成物とを混合する前、混合と同時に、または混合後約３０分以内に、前記赤血球組成物と混合される、項目２または３に記載の方法。
（項目５）
前記塩基および前記クエンチャーが、前記塩基または前記クエンチャーのいずれかを前記赤血球組成物と混合する前に一緒に混合される、項目２〜４のいずれか一項に記載の方法。
（項目６）
前記塩基がＮａＯＨである、項目２〜５のいずれか一項に記載の方法。
（項目７）
前記塩基が塩基性緩衝液である、項目２〜５のいずれか一項に記載の方法。
（項目８）
前記塩基が、約０．５〜１．５当量の塩基を含み、ここで、当量とは、前記混合物中のクエンチャーのモル量と等価なモル量を意味する、項目２〜７のいずれか一項に記載の方法。
（項目９）
前記塩基が、約０．７５〜１．２５当量の塩基を含み、ここで、当量とは、前記混合物中のステップ（ａ）におけるクエンチャーのモル量と等価なモル量を意味する、項目８に記載の方法。
（項目１０）
前記塩基が、約１当量の塩基を含み、ここで、当量とは、前記混合物中のステップ（ａ）におけるクエンチャーのモル量と等価なモル量を意味する、項目８に記載の方法。
（項目１１）
ステップ（ａ）の結果として生じる混合物が、３７℃で約６．０〜７．５のｐＨを示す、前記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１２）
ステップ（ａ）の結果として生じる混合物が、３７℃で約６．５〜７．１のｐＨを示す、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
ステップ（ａ）の結果として生じる混合物が、３７℃で約６．８のｐＨを示す、項目１１に記載の方法。
（項目１４）
前記クエンチャーが、システインまたはシステインの誘導体を含む、前記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１５）
前記クエンチャーが、グルタチオンまたはその薬学的に許容され得る塩である、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
ステップ（ａ）の結果として生じる混合物中の前記クエンチャーの濃度が２ｍＭを超える、前記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１７）
ステップ（ａ）の結果として生じる混合物中の前記クエンチャーが、約５ｍＭ〜約３０ｍＭの濃度である、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
ステップ（ａ）の結果として生じる混合物中の前記クエンチャーが、約１５ｍＭ〜約２５ｍＭの濃度である、項目１６に記載の方法。
（項目１９）
ステップ（ａ）の結果として生じる混合物中の前記クエンチャーが、約２０ｍＭの濃度である、項目１６に記載の方法。
（項目２０）
ステップ（ｂ）におけるクエンチャーの濃度を減少させることが、前記混合物を遠心分離し、その後前記混合物の上清を除去することを含む、項目１〜１９のいずれか一項に記載の方法。
（項目２１）
ステップ（ｂ）におけるクエンチャーの濃度を減少させることが、サイズ排除分離を含む、項目１〜１９のいずれか一項に記載の方法。
（項目２２）
ステップ（ｂ）の結果として生じる混合物中の前記クエンチャーが、約１０ｍＭ未満の濃度である、前記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目２３）
ステップ（ｂ）の結果として生じる混合物中の前記クエンチャーが、約８ｍＭ未満の濃度である、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
ステップ（ｂ）の結果として生じる混合物中の前記クエンチャーが、約６ｍＭ未満の濃度である、項目２２に記載の方法。
（項目２５）
前記官能基が、マスタード、マスタード中間体、およびマスタード同等物からなる群から選択される、前記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目２６）
前記官能基が、アジリジニウムイオンであるかまたはアジリジニウムイオンを形成可能である、前記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目２７）
前記反応性求電子性基が、核酸と反応可能である、前記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目２８）
前記病原体不活化化合物が、核酸結合リガンドをさらに含む、前記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目２９）
前記核酸結合リガンドが、インターカレーターである、項目２８に記載の方法。
（項目３０）
前記インターカレーターが、アクリジンである、項目２８に記載の方法。
（項目３１）
前記病原体不活化化合物が、前記官能基と前記核酸結合リガンドとを連結する易壊性リンカーを含む、項目２８〜３０のいずれか一項に記載の方法。
（項目３２）
前記病原体不活化化合物が、β−アラニン、Ｎ−（アクリジン−９−イル）、２−［ビス（２−クロロエチル）アミノ］エチルエステルである、項目３１に記載の方法。
（項目３３）
ステップ（ａ）の結果として生じる混合物中の前記病原体不活化化合物の濃度が、約０．１μＭ〜約５ｍＭである、前記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目３４）
ステップ（ａ）の結果として生じる混合物中の前記病原体不活化化合物の濃度が、前記赤血球組成物中における、もし存在するとすれば少なくとも１ｌｏｇの病原体を不活化するのに十分である、項目３３に記載の方法。
（項目３５）
ステップ（ａ）の結果として生じる混合物中の前記病原体不活化化合物の濃度が、前記赤血球組成物中における、もし存在するとすれば少なくとも３ｌｏｇの病原体を不活化するのに十分である、項目３３に記載の方法。
（項目３６）
ステップ（ａ）とステップ（ｂ）との間の時間が、約１〜４８時間である、前記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目３７）
ステップ（ａ）とステップ（ｂ）との間の時間が、約１０〜３０時間である、項目３６に記載の方法。
（項目３８）
ステップ（ａ）とステップ（ｂ）との間の時間が、約１５〜２５時間である、項目３６に記載の方法。
（項目３９）
前記処理が、前記赤血球組成物中における、もし存在するとすれば少なくとも１ｌｏｇの病原体汚染物質を不活化する、前記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目４０）
前記処理が、前記赤血球組成物中における、もし存在するとすれば少なくとも３ｌｏｇの病原体汚染物質を不活化する、項目３９に記載の方法。
（項目４１）
前記混合物中の前記病原体不活化化合物の濃度を減少させるステップをさらに含む、前記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目４２）
前記混合物中の前記クエンチャーの濃度を減少させる前記ステップ、および前記混合物中の前記病原体不活化化合物の濃度を減少させる前記ステップが、同時に生じる、項目４１に記載の方法。
（項目４３）
ステップ（ａ）の２０時間後に、結果として生じる混合物の赤血球が、同一条件下の同一方法に由来するが塩基を使用しない赤血球のＡＢＣ値と比較して、６５％未満の抗体結合能（ＡＢＣ）を示す、項目２〜４２のいずれか一項に記載の方法。
（項目４４）
前記結果として生じる混合物の赤血球が、約５０，０００未満の平均抗体結合能（ＡＢＣ）を示す、前記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目４５）
前記結果として生じる混合物の赤血球が、約４０，０００未満の平均抗体結合能（ＡＢＣ）を示す、項目４４に記載の方法。
（項目４６）
前記結果として生じる混合物の赤血球が、約２５，０００〜７０，０００の平均抗体結合能（ＡＢＣ）を示す、項目１〜４３のいずれか一項に記載の方法。
（項目４７）
前記結果として生じる混合物の赤血球が、約３５，０００〜４５，０００の平均抗体結合能（ＡＢＣ）を示す、項目４６に記載の方法。
（項目４８）
前記結果として生じる混合物の赤血球が、ステップ（ｂ）後に１％未満の溶血を示す、前記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目４９）
前記結果として生じる混合物の赤血球が、ステップ（ｂ）の４℃で４２日後の時点で１％未満の溶血を示す、項目４８に記載の方法。
（項目５０）
前記結果として生じる混合物の赤血球が、ステップ（ｂ）後に５０％を超える赤血球沈殿容積を示す、前記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目５１）
前記結果として生じる混合物の赤血球が、ステップ（ｂ）の４℃で４２日後の時点で５０％を超える赤血球沈殿容積を示す、項目５０に記載の方法。
（項目５２）
前記結果として生じる混合物の赤血球が、ステップ（ｂ）の４℃で４２日後に、１４０を超えるメジアン血球脆弱性値を示す、前記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目５３）
個体に赤血球を注入する方法であって、項目１〜５２のいずれか一項に記載の方法よって生成された赤血球組成物を個体に注入するステップを含む方法。
（項目５４）
赤血球組成物の脱水を低減する方法であって、前記組成物が、病原体不活化化合物と反応可能であるクエンチャーと赤血球とを含む混合物であり、前記方法は、元の濃度のクエンチャーで前記混合物を保管することから生じる赤血球脱水のレベルと比べて、前記混合物を保管することから生じる赤血球脱水のレベルを低減させる量へと、前記混合物中の前記クエンチャー濃度を十分に減少させるステップを含む方法。
（項目５５）
前記クエンチャーが、システインまたはシステインの誘導体を含む、項目５４に記載の方法。
（項目５６）
前記クエンチャーが、グルタチオンまたはその薬学的に許容され得る塩である、項目５５に記載の方法。
（項目５７）
前記クエンチャーの濃度が、約１０ｍＭ未満に減少される、項目５４〜５６のいずれか一項に記載の方法。
（項目５８）
前記クエンチャーの濃度が、約８ｍＭ未満に減少される、項目５７に記載の方法。
（項目５９）
前記クエンチャーの濃度が、約６ｍＭ未満に減少される、項目５７に記載の方法。
（項目６０）
前記クエンチャーの濃度を減少させた後の前記混合物の赤血球が、１％未満の溶血を示す、項目５４〜５９のいずれか一項に記載の方法。
（項目６１）
前記クエンチャーの濃度を減少させた後の前記混合物の赤血球が、４℃で４２日の時点で１％未満の溶血を示す、項目６０に記載の方法。
（項目６２）
前記クエンチャーの濃度を減少させた後の前記混合物の赤血球が、５０％を超える赤血球沈殿容積を示す、項目５４〜６１のいずれか一項に記載の方法。
（項目６３）
前記クエンチャーの濃度を減少させた後の前記混合物の赤血球が、４℃で４２日の時点で５０％を超える赤血球沈殿容積を示す、項目６２に記載の方法。
（項目６４）
前記クエンチャーの濃度を減少させた後の前記混合物の赤血球が、４℃で４２日後で１４０を超えるメジアン血球脆弱性値を示す、項目５４〜６３のいずれか一項に記載の方法。
（項目６５）
項目１〜６４のいずれか一項に記載の方法によって生成される赤血球含有組成物。
（項目６６）
項目１〜６４のいずれか一項に記載の方法によって調製可能である赤血球含有組成物。
（項目６７）
（ａ）病原体不活化化合物の求電子性基と共有結合で反応する赤血球と、
（ｂ）前記病原体不活化化合物と反応可能なチオール基を含むクエンチャーとを含む、組成物であって、
４℃で４２日間の保管後にヒトへと注入するのに好適である組成物。
（項目６８）
もし存在するとすれば少なくとも１ｌｏｇの病原体が不活化される、項目６７に記載の組成物。
（項目６９）
もし存在するとすれば少なくとも３ｌｏｇの病原体が不活化される、項目６８に記載の組成物。
（項目７０）
前記求電子性基が、マスタード、マスタード中間体、およびマスタード同等物からなる群から選択される、項目６７〜６９のいずれか一項に記載の組成物。
（項目７１）
前記求電子性基が、アジリジニウムイオンであるかまたはアジリジニウムイオンを形成可能である、項目６７〜６９のいずれか一項に記載の組成物。
（項目７２）
前記求電子性基が、核酸と反応可能である、項目６７〜７１のいずれか一項に記載の組成物。
（項目７３）
前記求電子性基が、前記赤血球の細胞表面と共有結合で反応する、項目６７〜７２のいずれか一項に記載の組成物。
（項目７４）
前記病原体不活化化合物が、核酸結合リガンドをさらに含む、項目６７〜７３のいずれか一項に記載の組成物。
（項目７５）
前記核酸結合リガンドが、インターカレーターである、項目７４に記載の組成物。
（項目７６）
前記インターカレーターが、アクリジンである、項目７５に記載の組成物。
（項目７７）
前記病原体不活化化合物が、前記求電子性基と前記核酸結合リガンドとを連結する易壊性リンカーを含む、項目６７〜７６のいずれか一項に記載の組成物。
（項目７８）
前記病原体不活化化合物が、β−アラニン、Ｎ−（アクリジン−９−イル）、２−［ビス（２−クロロエチル）アミノ］エチルエステルである、項目７７に記載の組成物。
（項目７９）
前記クエンチャーが、システインまたはシステインの誘導体を含む、項目６７〜７８のいずれか一項に記載の方法。
（項目８０）
前記クエンチャーが、グルタチオンまたはその薬学的に許容され得る塩である、項目７９に記載の組成物。
（項目８１）
前記クエンチャーが、保管中の赤血球脱水を回避するのに十分に低い濃度である、項目６７〜８０のいずれか一項に記載の組成物。
（項目８２）
前記クエンチャーが、約１０ｍＭ未満の濃度である、項目８１に記載の組成物。
（項目８３）
前記クエンチャーが、約８ｍＭ未満の濃度である、項目８１に記載の組成物。
（項目８４）
前記クエンチャーが、約６ｍＭ未満の濃度である、項目８１に記載の組成物。
（項目８５）
前記赤血球が、５５％を超える赤血球沈殿容積を示す、項目６７〜８４のいずれか一項に記載の組成物。
（項目８６）
前記赤血球が、６０％を超える赤血球沈殿容積を示す、項目８５に記載の組成物。
（項目８７）
前記赤血球が、約５０，０００未満の平均抗体結合能（ＡＢＣ）を示す、項目６７〜８４のいずれか一項に記載の組成物。
（項目８８）
前記赤血球が、約４０，０００未満の平均抗体結合能（ＡＢＣ）を示す、項目８７に記載の組成物。
（項目８９）
前記赤血球が、約２５，０００〜７０，０００の平均抗体結合能（ＡＢＣ）を示す、項目６７〜８４のいずれか一項に記載の組成物。
（項目９０）
前記赤血球が、約３５，０００〜４５，０００の平均抗体結合能（ＡＢＣ）を示す、項目８９に記載の組成物。
（項目９１）
項目６７〜９０のいずれか一項に記載の赤血球組成物を個体に注入することを含む、赤血球注入の方法。
（項目９２）
前記混合物の保管が、４℃で１０日間を超える前記混合物の保管である、項目１〜５２または５４〜６４のいずれか一項に記載の方法。
（項目９３）
前記混合物の保管が、４℃で４２日間を超える前記混合物の保管である、項目９２に記載の方法。
（項目９４）
前記塩基および前記クエンチャーの混合が、前記クエンチャーの塩形態をもたらす、項目５に記載の方法。
（項目９５）
前記塩基がグルタチオンであり、前記塩形態がグルタチオンカリウムまたはグルタチオンナトリウムである、項目９４に記載の方法。
（項目９６）
ステップ（ａ）後およびステップ（ｂ）前のクロライド濃度が、約１００ｍＭ未満である、項目１〜５２および項目９２〜９５のいずれか一項に記載の方法。
（項目９７）
ステップ（ａ）後およびステップ（ｂ）前のクロライド濃度が、約７５ｍＭ未満である、項目９６に記載の方法。
（項目９８）
ステップ（ｂ）後のクロライド濃度が、約１００ｍＭを超える、項目１〜５２および項目９２〜９７のいずれか一項に記載の方法。
（項目９９）
ステップ（ｂ）後のクロライド濃度が、約１２５ｍＭを超える、項目９８に記載の方法。
（項目１００）
ステップ（ａ）の前記赤血球含有組成物が、約７０〜９０％の赤血球沈殿容積を示す、項目１〜５２および項目９２〜９９のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０１）
ステップ（ａ）の前記赤血球含有組成物が、約７５〜８５％の赤血球沈殿容積を示す、項目１００に記載の方法。
（項目１０２）
ステップ（ａ）の前記赤血球含有組成物が、約５０〜７０％の赤血球沈殿容積を示す、項目１〜５１および項目９２〜９９のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０３）
ステップ（ａ）の前記赤血球含有組成物が、約５５〜７５％の赤血球沈殿容積を示す、項目１０２に記載の方法。
（項目１０４）
ステップ（ａ）の前記赤血球含有組成物が、約３０〜５０％の赤血球沈殿容積を示す、項目１〜５１および項目９２〜９９のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０５）
ステップ（ａ）の前記赤血球含有組成物が、約３５〜４５％の赤血球沈殿容積を示す、項目１０４に記載の方法。
（項目１０６）
ステップ（ａ）の前記赤血球が、白血球除去されている、項目１〜５２および項目９２〜１０５のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０７）
ステップ（ａ）の前記赤血球が、白血球除去されていない、項目１〜５２および項目９２〜１０５のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０８）
前記クエンチャーの濃度を減少させることが、添加剤溶液の添加を含む、項目１〜５２、項目５４〜６５、および項目９２〜１０７のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０９）
前記添加剤溶液が、塩化ナトリウム、アデニン、グルコース、およびマンニトールを含む、項目１０８に記載の方法。
（項目１１０）
前記添加剤溶液が、ホスフェートをさらに含む、項目１０９に記載の方法。
（項目１１１）
前記添加剤溶液が、シトレートをさらに含む、項目１０９または１１０に記載の方法。
（項目１１２）
塩化ナトリウム、アデニン、グルコース、およびマンニトールをさらに含む、項目６７〜９０のいずれか一項に記載の組成物。
（項目１１３）
ホスフェートをさらに含む、項目１１２に記載の組成物。
（項目１１４）
シトレートをさらに含む、項目１１２または１１３に記載の組成物。
（項目１１５）
クロライドが、約１００ｍＭを超える濃度で存在する、項目６７〜９０および１１２〜１１４のいずれか一項に記載の組成物。
（項目１１６）
クロライドが、約１２５ｍＭを超える濃度で存在する、項目１１５に記載の組成物。