【手続補正書】
【提出日】平成25年2月20日(2013.2.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
規定量の複数の核酸を核酸含有試料から単離及び／又は精製するための方法であって、前記方法は、少なくとも以下のステップ：
ａ．前記核酸含有試料を、以下の特徴を有する規定量の核酸結合相と接触させるステップであって：
（ｉ）前記核酸結合相は、少なくとも１個のプロトン化可能基を有する、複数の核酸結合リガンドを有する、
（ｉｉ）前記核酸結合リガンドは担体に結合している、
（ｉｉｉ）前記核酸結合相は低電荷密度の表面を有する、
ここで、前記試料中の核酸量は、使用される量の核酸結合相の結合能を超える、ステップ；
ｂ．前記プロトン化可能基のうちの少なくとも１個のｐＫｓ値よりも低いｐＨ（結合ｐＨ）において前記核酸と前記核酸結合相とを結合させるステップ；
ｃ．前記結合ｐＨよりも高いｐＨにおいて前記核酸を溶出させるステップであって、ここで、規定量の複数の核酸が得られる、ステップ；
を含む、方法。
【請求項２】
前記低電荷密度が以下の特徴：
ａ．前記担体に結合した前記核酸結合リガンドは、各場合において前記核酸の結合のための１個以下又は２個のプロトン化可能基を有する、及び／又は
ｂ．前記核酸結合リガンドは、モノアミン及びジアミンの群から選択される
の１つ以上によって達成されることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記プロトン化可能基（単数又は複数）が以下の特徴：
ａ．９から１２のｐＫｓ値、
ｂ．１０から１２のｐＫｓ値、
ｃ．前記プロトン化可能基は、アミノ基であり、電子密度低減基と共役しない
の１つ以上を有することを特徴とする、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
前記核酸結合相が、以下の特徴：
ａ．前記担体及び／又は前記核酸結合リガンドは、前記溶出ｐＨにおいて前記核酸の放出を促進する官能基、すなわち官能基としての複数の陽イオン交換体、特に、好ましくはカルボキシル基などの、酸性基を有する；
ｂ．前記核酸結合リガンドは、次式：
Ｒ３Ｎ、Ｒ２ＮＨ、ＲＮＨ２及び／又はＸ−（ＣＨ２）ｎ−Ｙ
の第一級、第二級及び第三級アミンからなる群より選択され、ただし、
Ｘ＝Ｒ２Ｎ、ＲＮＨ又はＮＨ２
Ｙ＝Ｒ２Ｎ又はＲＮＨ又はＮＨ２
Ｒ＝互いに無関係に、線状、分枝又は環式のアルキル、アルケニル、アルキニル又は芳香族置換基であって、最後のものは１個以上のヘテロ原子を含むこともでき、
ｎ＝０から２０、好ましくは０から１８；
ｃ．前記担体は、前記核酸結合リガンドは別として、それ自体の核酸結合特性を持たない、
ｄ．前記担体は、ポリスチレン及びその誘導体、ポリアクリラート及びポリメタクリラート及びその誘導体、ポリウレタン、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブチレン及びこれらの材料のコポリマーなどの有機ポリマー、アガロース、セルロース、デキストラン、Ｓｅｐｈａｄｅｘ、Ｓｅｐｈａｃｒｙｌ、キトサンなどの多糖及びヒドロゲル、無機担体、ガラス、金属酸化物及びメタロイド酸化物、特にＡｌ２Ｏ３、ＴｉＯ２、シリカ、酸化ホウ素、金属表面を有する担体、例えば、金及び磁性粒子及びその混合物、
チューブ、膜、フリース、紙、反応器、マルチプレート、チップ、並びにマイクロアレイからなる群より選択される；
ｅ．前記結合能は０．１から５００μｇ核酸／ｍｇ核酸結合相、好ましくは０．１から１０μｇ核酸／ｍｇ核酸結合相の範囲である；及び／又は
ｆ．前記結合能力は０．０１から１０μｇ核酸／ｍｇ結合相、０．０２５から１０μｇ核酸／ｍｇ結合相、０．０５から１０μｇ核酸／ｍｇ結合相、又は０．１から１０μｇ核酸／ｍｇ結合相の範囲である、
の少なくとも１つ以上を有することを特徴とする、請求項１から３の一項以上に記載の方法。
【請求項５】
前記担体が複数の核酸結合リガンドと複数の希釈リガンドとの混合物で被覆され、及び／又は前記核酸結合リガンドが、前記担体に不足状態で結合することを特徴とする、請求項１から４の一項以上に記載の方法。
【請求項６】
前記担体が複数の核酸結合リガンドと複数の希釈リガンドとの混合物で被覆され、ここで前記希釈リガンドは、どの核酸にも結合しないか、または前記希釈リガンドは、前記核酸結合リガンドよりも低親和性で前記核酸に結合し、ここで好ましくは前記複数の希釈リガンドに対する複数の核酸結合リガンドの割合が、５０％以下、２５％以下、１５％以下、１０％以下、又はわずか５％以下であることを特徴とする、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記複数の核酸結合リガンドが、前記担体に不足状態で結合しており、ここで担体材料上の官能基又は前記複数の核酸結合リガンドで官能基化可能な基のうちのわずか５０％以下、２５％以下、１５％以下、１０％以下、又はわずか５％以下が、複数の核酸結合リガンドで官能基化されることを特徴とする、請求項５または６に記載の方法。
【請求項８】
結合が以下の特徴：
ａ．結合がｐＨ３から８で起こる、及び／又は
ｂ．結合がｐＨ４から７．５で起こる、及び／又は
ｃ．結合がｐＨ４．５から７で起こる、及び／又は
ｄ．結合がｐＨ５．５から７で起こる、及び／又は
ｅ．結合がｐＨ６．５から７で起こる、及び／又は
ｆ．結合が塩濃度１Ｍ以下、０．５Ｍ以下、０．２５Ｍ以下若しくは０．１Ｍ以下で起こる
の少なくとも１つを含む条件下で起こることを特徴とする、請求項１から７の一項以上に記載の方法。
【請求項９】
溶出が以下の特徴：
ａ．溶出が、前記結合ｐＨよりも高いが、前記プロトン化可能基のうちの少なくとも１個のｐＫｓ値よりも少なくとも１ｐＨ単位低い、ｐＨで起こる、及び／又は
ｂ．溶出がｐＨ７．５から１０で起こる、及び／又は
ｃ．溶出がｐＨ８から９で起こる、及び／又は
ｄ．溶出がｐＨ８．２から８．８で起こる、及び／又は
ｅ．溶出が塩濃度１Ｍ以下、０．５Ｍ以下、０．２５Ｍ以下、０．１Ｍ以下、２５ｍＭ以下、１５ｍＭ以下若しくは１０ｍＭ以下で起こる、及び／又は
ｆ．溶出のために、水、生物学的緩衝液及び有機緩衝液の群から選択される溶液が使用される
の少なくとも１つを含む条件下で起こることを特徴とする、請求項１から８の一項以上に記載の方法。
【請求項１０】
洗浄ステップが結合後かつ溶出前に実施されることを特徴とする、請求項１から９の一項以上に記載の方法。
【請求項１１】
以下の特徴：
ａ．水又は低塩濃度の水溶液が前記洗浄ステップに使用される、及び／又は
ｂ．低塩濃度の水溶液が使用され、前記塩濃度が４００ｍＭ以下、２００ｍＭ以下、１００ｍＭ以下、５０ｍＭ以下及び／又は２５ｍＭ以下である
の１つ以上を有する洗浄溶液が使用されることを特徴とする、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記方法が、既に精製された核酸を正規化し、かくして規定量の核酸を得るために、古典的な核酸精製技術に従って実施されることを特徴とする、請求項１から１１の一項以上に記載の方法。
【請求項１３】
前記正規化された核酸が、核酸増幅、修飾反応または配列決定反応などの酵素反応のために使用されることを特徴とする、請求項１から１２の一項以上に記載の方法。
【請求項１４】
前記核酸がＰＣＲ断片であることを特徴とする、請求項１から１３の一項以上に記載の方法。
【請求項１５】
規定量の核酸を核酸含有試料から単離及び／又は精製するための核酸結合相の使用であって、前記核酸結合相が、少なくとも１個のプロトン化可能基を有する複数の核酸結合リガンドを有し、前記核酸結合リガンドが担体に結合しており、前記核酸結合相が低電荷密度の表面を有し、前記低電荷密度が、以下の特徴：
ａ．前記担体に結合した前記核酸結合リガンドは、各場合において前記核酸の結合のための１個以下又は２個のプロトン化可能基を有する、及び／又は
ｂ．前記核酸結合リガンドは、モノアミン及びジアミンの群から選択される、及び／又は
ｃ．前記担体は、複数の核酸結合リガンドと複数の希釈基との混合物で被覆される、及び／又は
ｄ．前記担体に結合した前記核酸結合リガンドは不足状態にある
の１つ以上によって達成されることを特徴とし、
前記結合ｐＨよりも高い溶出ｐＨが確立され、核酸結合相の量が、前記試料中の前記核酸が、使用される前記核酸結合相の結合能よりも過剰であるように選択される、
核酸結合相の使用。
【請求項１６】
前記核酸結合相が以下の特徴：
ａ．前記プロトン化可能基（単数又は複数）のｐＫｓ値は９から１２、好ましくは１０から１２である、及び／又は
ｂ．前記プロトン化可能基は、アミノ基であり、電子密度低減基と共役しない、及び／又は
ｃ．前記核酸結合相は、前記溶出ｐＨにおいて前記核酸の放出／溶出を促進する複数の官能基を有し、前記官能基は好ましくは陽イオン交換体、特にカルボキシル基である、及び／又は
ｄ．前記核酸結合相の前記結合能は、０．１から５００μｇ核酸／ｍｇ核酸結合相、好ましくは０．１から２００μｇ、特に好ましくは０．１から１０μｇ核酸／ｍｇ核酸結合相の範囲である、
ｅ．前記担体は、前記核酸結合リガンドは別として、それ自体の核酸結合特性を持たない、及び／又は
ｆ．前記担体は、ポリスチレン及びその誘導体、ポリアクリラート及びポリメタクリラート及びその誘導体、ポリウレタン、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブチレン及びこれらの材料のコポリマーなどの有機ポリマー、アガロース、セルロース、デキストラン、Ｓｅｐｈａｄｅｘ、Ｓｅｐｈａｃｒｙｌ、キトサンなどの多糖及びヒドロゲル、無機担体、ガラス、又は更なる金属酸化物及びメタロイド酸化物、特にＡｌ２Ｏ３、ＴｉＯ２、シリカ、酸化ホウ素、金属表面を有する担体、例えば、金、磁性粒子又はその混合物、チューブ、膜、フリース、紙、反応器、マルチプレート、チップ、並びにマイクロアレイからなる群より選択される、
ｇ．前記核酸結合リガンドは、次式：
Ｒ３Ｎ、Ｒ２ＮＨ、ＲＮＨ２及び／又はＸ−（ＣＨ２）ｎ−Ｙ
の第一級、第二級及び第三級アミンからなる群より選択され、ただし、
Ｘ＝Ｒ２Ｎ、ＲＮＨ又はＮＨ２
Ｙ＝Ｒ２Ｎ又はＲＮＨ又はＮＨ２
Ｒ＝互いに無関係に、線状、分枝又は環式のアルキル、アルケニル、アルキニル又は芳香族置換基であって、最後のものは１個以上のヘテロ原子を含むこともでき、
ｎ＝０から２０、好ましくは０から１８
ｈ．ここでｃ．に従って、前記複数の希釈リガンドがどの核酸にも結合しないか、又は前記複数の希釈リガンドが前記複数の核酸結合リガンドよりも低親和性で前記核酸に結合する、及び／又は
ｉ．ここでｃ．に従って、前記複数の希釈リガンドに対する複数の核酸結合リガンドの割合が、５０％以下、２５％以下、１５％以下、１０％以下、若しくはわずか５％以下であるか、又はｄ．に従って、担体材料上の官能基若しくは前記複数の核酸結合リガンドで官能基可能な基のうちのわずか５０％以下、２５％以下、１５％以下、１０％以下、若しくはわずか５％以下が、複数の核酸結合リガンドで官能基化される、
の少なくとも１つを有することを特徴とする、請求項１５に記載の使用。
【請求項１７】
以下の特徴：
ａ）核酸含有試料からの規定量の複数の核酸の単離及び／又精製が、既に精製された核酸を正規化し、かくして規定量の複数の核酸を得るために古典的な核酸精製技術に従って実施される；
ｂ）前記正規化された核酸が、核酸増幅、修飾反応または配列決定反応などの酵素反応のために用いられる；
ｃ）前記核酸がＰＣＲ断片である
の少なくとも１つを有することを特徴とする、請求項１５または１６に記載の使用。
【請求項１８】
規定量の複数の核酸を核酸含有試料から単離及び／又は精製するためのキットであって、請求項１５から１７で定義された核酸結合相を含み、ここで前記核酸結合相が、Ｎ−プロピル−１，３−プロパンジアミンで改変されたポリマー粒子によって提供されることを特徴とする、キット。
【請求項１９】
以下の特徴：
ａ．前記核酸結合相の前記プロトン化可能基のうちの少なくとも１個のｐＫｓ値よりも少なくとも１ｐＨ単位低いｐＨを有する結合緩衝液若しくは結合溶液、及び／又は前記試料中で前記ｐＨの調節を可能にする結合緩衝液若しくは結合溶液、及び／又は
ｂ．前記核酸結合相の前記プロトン化可能基のうちの少なくとも１個のｐＫｓ値よりも１ｐＨ単位低いｐＨを有する溶出緩衝液若しくは溶出溶液、及び／又は前記試料中で前記
ｐＨの調節を可能にする溶出緩衝液若しくは溶出溶液
の少なくとも１つを有することを特徴とする、請求項１８に記載のキット。
【請求項２０】
ａ．前記結合緩衝液又は前記結合溶液が以下の特徴：
ｉ．ｐＨ３から８、及び／又は
ｉｉ．ｐＨ４から７．５、及び／又は
ｉｉｉ．ｐＨ４．５から７、及び／又は
ｉｖ．ｐＨ５．５から７、及び／又は
ｖ．ｐＨ６．５から７、及び／又は
ｖｉ．塩濃度１Ｍ以下、０．５Ｍ以下、０．２５Ｍ以下若しくは０．１Ｍ以下、
の少なくとも１つを有し、及び／又は
ｂ．前記溶出緩衝液又は前記溶出溶液が以下の特徴：
ｉ．ｐＨ７．５から１０、及び／又は
ｉｉ．ｐＨ８から９、及び／又は
ｉｉｉ．ｐＨ８．２から８．８、及び／又は
ｉｖ．塩濃度１Ｍ以下、０．５Ｍ以下、０．２５Ｍ以下、０．１Ｍ以下、２５ｍＭ以下、１５ｍＭ以下若しくは１０ｍＭ以下、及び／又は
ｖ．前記溶出緩衝液又は前記溶出溶液が、水、生物学的緩衝液及び有機緩衝液からなる群より選択される
の少なくとも１つを有する
ことを特徴とする、請求項１８又は１９に記載のキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
本発明は、少なくとも以下のステップ：
ａ．核酸含有試料を、以下の特徴を有する規定量の核酸結合相と接触させるステップであって：
（ｉ）核酸結合相は、少なくとも１個のプロトン化可能基（ｐｒｏｔｏｎｉｅｒｂａｒｅ  Ｇｒｕｐｐｅ）を有する、複数の核酸結合リガンドを有する、
（ｉｉ）核酸結合リガンドは担体に結合している、
（ｉｉｉ）核酸結合相は低電荷密度の表面を有する、
ここで、試料中の核酸量は、使用される核酸結合相の結合能を超える、ステップ
ｂ．プロトン化可能基のうちの少なくとも１個のｐＫｓ値よりも低いｐＨ（結合ｐＨ）において核酸と核酸結合相とを結合させるステップ、
ｃ．規定量の複数の核酸が得られる、結合ｐＨよりも高いｐＨにおいて核酸を溶出させるステップ
を含む、規定量の核酸を核酸含有試料から単離及び／又は精製するための方法によって、この問題を解決する。
本発明の好ましい実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
規定量の複数の核酸を核酸含有試料から単離及び／又は精製するための方法であって、前記方法は、少なくとも以下のステップ：
ａ．前記核酸含有試料を、以下の特徴を有する規定量の核酸結合相と接触させるステップであって：
（ｉ）前記核酸結合相は、少なくとも１個のプロトン化可能基を有する、複数の核酸結合リガンドを有する、
（ｉｉ）前記核酸結合リガンドは担体に結合している、
（ｉｉｉ）前記核酸結合相は低電荷密度の表面を有する、
ここで、前記試料中の核酸量は、使用される量の核酸結合相の結合能を超える、ステップ；
ｂ．前記プロトン化可能基のうちの少なくとも１個のｐＫｓ値よりも低いｐＨ（結合ｐＨ）において前記核酸と前記核酸結合相とを結合させるステップ；
ｃ．前記結合ｐＨよりも高いｐＨにおいて前記核酸を溶出させるステップであって、ここで、規定量の複数の核酸が得られる、ステップ；
を含む、方法。
（項目２）
前記低電荷密度が以下の特徴：
ａ．前記担体に結合した前記核酸結合リガンドは、各場合において前記核酸の結合のための１個以下又は２個のプロトン化可能基を有する、及び／又は
ｂ．前記核酸結合リガンドは、モノアミン及びジアミンの群から選択される
の１つ以上によって達成されることを特徴とする、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記プロトン化可能基（単数又は複数）が以下の特徴：
ａ．９から１２のｐＫｓ値、
ｂ．１０から１２のｐＫｓ値、
ｃ．前記プロトン化可能基は、アミノ基であり、電子密度低減基と共役しない
の１つ以上を有することを特徴とする、項目１又は２に記載の方法。
（項目４）
前記核酸結合相が、以下の特徴：
ａ．前記担体及び／又は前記核酸結合リガンドは、前記溶出ｐＨにおいて前記核酸の放出を促進する官能基、すなわち官能基としての複数の陽イオン交換体、特に、好ましくはカルボキシル基などの、酸性基を有する；
ｂ．前記核酸結合リガンドは、次式：
Ｒ３Ｎ、Ｒ２ＮＨ、ＲＮＨ２及び／又はＸ−（ＣＨ２）ｎ−Ｙ
の第一級、第二級及び第三級アミンからなる群より選択され、ただし、
Ｘ＝Ｒ２Ｎ、ＲＮＨ又はＮＨ２
Ｙ＝Ｒ２Ｎ又はＲＮＨ又はＮＨ２
Ｒ＝互いに無関係に、線状、分枝又は環式のアルキル、アルケニル、アルキニル又は芳香族置換基であって、最後のものは１個以上のヘテロ原子を含むこともでき、
ｎ＝０から２０、好ましくは０から１８；
ｃ．前記担体は、前記核酸結合リガンドは別として、それ自体の核酸結合特性を持たない、
ｄ．前記担体は、ポリスチレン及びその誘導体、ポリアクリラート及びポリメタクリラート及びその誘導体、ポリウレタン、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブチレン及びこれらの材料のコポリマーなどの有機ポリマー、アガロース、セルロース、デキストラン、Ｓｅｐｈａｄｅｘ、Ｓｅｐｈａｃｒｙｌ、キトサンなどの多糖及びヒドロゲル、無機担体、ガラス、金属酸化物及びメタロイド酸化物、特にＡｌ２Ｏ３、ＴｉＯ２、シリカ、酸化ホウ素、金属表面を有する担体、例えば、金及び磁性粒子及びその混合物、
チューブ、膜、フリース、紙、反応器、マルチプレート、チップ、並びにマイクロアレイからなる群より選択される；及び／又は
ｅ．前記結合能は０．１から５００μｇ核酸／ｍｇ核酸結合相、好ましくは０．１から１０μｇ核酸／ｍｇ核酸結合相の範囲である
の少なくとも１つ以上を有することを特徴とする、項目１から３の一項以上に記載の方法。
（項目５）
前記担体が複数の核酸結合リガンドと複数の希釈リガンドとの混合物で被覆され、及び／又は前記核酸結合リガンドが、前記担体に不足状態で結合することを特徴とする、項目１から４の一項以上に記載の方法。
（項目６）
結合が以下の特徴：
ａ．結合がｐＨ３から８で起こる、及び／又は
ｂ．結合がｐＨ４から７．５で起こる、及び／又は
ｃ．結合がｐＨ４．５から７で起こる、及び／又は
ｄ．結合がｐＨ５．５から７で起こる、及び／又は
ｅ．結合がｐＨ６．５から７で起こる、及び／又は
ｆ．結合が塩濃度１Ｍ以下、０．５Ｍ以下、０．２５Ｍ以下若しくは０．１Ｍ以下で起こる
の少なくとも１つを含む条件下で起こることを特徴とする、項目１から５の一項以上に記載の方法。
（項目７）
溶出が以下の特徴：
ａ．溶出が、前記結合ｐＨよりも高いが、前記プロトン化可能基のうちの少なくとも１個のｐＫｓ値よりも少なくとも１ｐＨ単位低い、ｐＨで起こる、及び／又は
ｂ．溶出がｐＨ７．５から１０で起こる、及び／又は
ｃ．溶出がｐＨ８から９で起こる、及び／又は
ｄ．溶出がｐＨ８．２から８．８で起こる、及び／又は
ｅ．溶出が塩濃度１Ｍ以下、０．５Ｍ以下、０．２５Ｍ以下、０．１Ｍ以下、２５ｍＭ以下、１５ｍＭ以下若しくは１０ｍＭ以下で起こる、及び／又は
ｆ．溶出のために、水、生物学的緩衝液及び有機緩衝液の群から選択される溶液が使用される
の少なくとも１つを含む条件下で起こることを特徴とする、項目１から６の一項以上に記載の方法。
（項目８）
洗浄ステップが結合後かつ溶出前に実施されることを特徴とする、項目１から７の一項以上に記載の方法。
（項目９）
以下の特徴：
ａ．水又は低塩濃度の水溶液が前記洗浄ステップに使用される、及び／又は
ｂ．低塩濃度の水溶液が使用され、前記塩濃度が４００ｍＭ以下、２００ｍＭ以下、１００ｍＭ以下、５０ｍＭ以下及び／又は２５ｍＭ以下である
の１つ以上を有する洗浄溶液が使用されることを特徴とする、項目８に記載の方法。
（項目１０）
規定量の核酸を核酸含有試料から単離及び／又は精製するための核酸結合相の使用であって、前記核酸結合相が、少なくとも１個のプロトン化可能基を有する複数の核酸結合リガンドを有し、前記核酸結合リガンドが担体に結合しており、前記核酸結合相が低電荷密度の表面を有し、前記低電荷密度が、以下の特徴：
ａ．前記担体に結合した前記核酸結合リガンドは、各場合において前記核酸の結合のための１個以下又は２個のプロトン化可能基を有する、及び／又は
ｂ．前記核酸結合リガンドは、モノアミン及びジアミンの群から選択される、及び／又は
ｃ．前記担体は、複数の核酸結合リガンドと複数の希釈基との混合物で被覆される、及び／又は
ｄ．前記担体に結合した前記核酸結合リガンドは不足状態にある
の１つ以上によって達成されることを特徴とし、
前記結合ｐＨよりも高い溶出ｐＨが確立され、核酸結合相の量が、前記試料中の前記核酸が、使用される前記核酸結合相の結合能よりも過剰であるように選択される、
核酸結合相の使用。
（項目１１）
前記核酸結合相が以下の特徴：
ａ．前記プロトン化可能基（単数又は複数）のｐＫｓ値は９から１２、好ましくは１０から１２である、及び／又は
ｂ．前記プロトン化可能基は、アミノ基であり、前記電子密度低減基と共役しない、及び／又は
ｃ．前記核酸結合相は、前記溶出ｐＨにおいて前記核酸の放出／溶出を促進する複数の官能基を有し、前記官能基は好ましくは陽イオン交換体、特にカルボキシル基である、及び／又は
ｄ．前記核酸結合相の前記結合能は、０．１から５００μｇ核酸／ｍｇ核酸結合相、好ましくは０．１から２００μｇ、特に好ましくは０．１から１０μｇ核酸／ｍｇ核酸結合相の範囲である、
ｅ．前記担体は、前記核酸結合リガンドは別として、それ自体の核酸結合特性を持たない、及び／又は
ｆ．前記担体は、ポリスチレン及びその誘導体、ポリアクリラート及びポリメタクリラート及びその誘導体、ポリウレタン、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブチレン及びこれらの材料のコポリマーなどの有機ポリマー、アガロース、セルロース、デキストラン、Ｓｅｐｈａｄｅｘ、Ｓｅｐｈａｃｒｙｌ、キトサンなどの多糖及びヒドロゲル、無機担体、ガラス、又は更なる金属酸化物及びメタロイド酸化物、特にＡｌ２Ｏ３、ＴｉＯ２、シリカ、酸化ホウ素、金属表面を有する担体、例えば、金、磁性粒子又はその混合物、チューブ、膜、フリース、紙、反応器、マルチプレート、チップ、並びにマイクロアレイからなる群より選択される、及び／又は
ｇ．前記核酸結合リガンドは、次式：
Ｒ３Ｎ、Ｒ２ＮＨ、ＲＮＨ２及び／又はＸ−（ＣＨ２）ｎ−Ｙ
の第一級、第二級及び第三級アミンからなる群より選択され、ただし、
Ｘ＝Ｒ２Ｎ、ＲＮＨ又はＮＨ２
Ｙ＝Ｒ２Ｎ又はＲＮＨ又はＮＨ２
Ｒ＝互いに無関係に、線状、分枝又は環式のアルキル、アルケニル、アルキニル又は芳香族置換基であって、最後のものは１個以上のヘテロ原子を含むこともでき、
ｎ＝０から２０、好ましくは０から１８
の少なくとも１つを有することを特徴とする、項目１０に記載の使用。
（項目１２）
規定量の複数の核酸を核酸含有試料から単離及び／又は精製するためのキットであって、項目１０又は１１で定義された核酸結合相を含むことを特徴とする、キット。
（項目１３）
以下の特徴：
ａ．前記核酸結合相の前記プロトン化可能基のうちの少なくとも１個のｐＫｓ値よりも少なくとも１ｐＨ単位低いｐＨを有する結合緩衝液若しくは結合溶液、及び／又は前記試料中で前記ｐＨの調節を可能にする結合緩衝液若しくは結合溶液、及び／又は
ｂ．前記核酸結合相の前記プロトン化可能基のうちの少なくとも１個のｐＫｓ値よりも１ｐＨ単位低いｐＨを有する溶出緩衝液若しくは溶出溶液、及び／又は前記試料中で前記
ｐＨの調節を可能にする溶出緩衝液若しくは溶出溶液
の少なくとも１つを有することを特徴とする、項目１２に記載のキット。
（項目１４）
ａ．前記結合緩衝液又は前記結合溶液が以下の特徴：
ｉ．ｐＨ３から８、及び／又は
ｉｉ．ｐＨ４から７．５、及び／又は
ｉｉｉ．ｐＨ４．５から７、及び／又は
ｉｖ．ｐＨ５．５から７、及び／又は
ｖ．ｐＨ６．５から７、及び／又は
ｖｉ．塩濃度１Ｍ以下、０．５Ｍ以下、０．２５Ｍ以下若しくは０．１Ｍ以下、
の少なくとも１つを有し、及び／又は
ｂ．前記溶出緩衝液又は前記溶出溶液が以下の特徴：
ｉ．ｐＨ７．５から１０、及び／又は
ｉｉ．ｐＨ８から９、及び／又は
ｉｉｉ．ｐＨ８．２から８．８、及び／又は
ｉｖ．塩濃度１Ｍ以下、０．５Ｍ以下、０．２５Ｍ以下、０．１Ｍ以下、２５ｍＭ以下、１５ｍＭ以下若しくは１０ｍＭ以下、及び／又は
ｖ．前記溶出緩衝液又は前記溶出溶液が、水、生物学的緩衝液及び有機緩衝液からなる群より選択される
の少なくとも１つを有する
ことを特徴とする、項目１２又は１３に記載のキット。