【手続補正書】
【提出日】平成25年2月5日(2013.2.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下：
ｉ）  アミノ酸配列ＬＱＰＦＰＱＰＥＬＰＹＰＱＰＱ（配列番号１３）またはその生物学的に活性な断片もしくは変異体を含む第１のペプチド、
ｉｉ）  アミノ酸配列ＱＰＦＰＱＰＥＱＰＦＰＷＱＰ（配列番号１４）またはその生物学的に活性な断片もしくは変異体を含む第２のペプチド、および
ｉｉｉ）  アミノ酸配列ＰＥＱＰＩＰＥＱＰＱＰＹＰＱＱ（配列番号１６）またはその生物学的に活性な断片もしくは変異体を含む第３のペプチド
を含む剤を含む組成物。
【請求項２】
第２ペプチドが、アミノ酸配列ＰＱＱＰＦＰＱＰＥＱＰＦＰＷＱＰ（配列番号３２０）またはその生物学的に活性な断片もしくは変異体を含み、および／または第３のペプチドがアミノ酸配列ＦＰＥＱＰＩＰＥＱＰＱＰＹＰＱＱ（配列番号３２１）またはその生物学的に活性な断片もしくは変異体を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
第１、第２および／または第３のペプチドが、Ｎ末端アセチル基またはピログルタミン酸基、および／またはＣ末端アミド基を含む、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
第１、第２および／または第３のペプチドがＮ末端ピログルタミン酸基およびＣ末端アミド基を含む、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
第１、第２および／または第３のペプチドが化合物に抱合している、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
化合物が、アジュバント、またはＭＨＣ分子もしくはその結合断片である、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
第１、第２および第３のペプチドまたは１もしくは２以上のその生物学的に活性な断片もしくは変異体が、単一のポリペプチド鎖上に２または３ある、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項８】
配列番号４７、４８、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、８９、９０、９１、９２、９５、１０２、１０３、１０４、１１６、１１７、１１８、１１９、１２０、１２１、１２２、１２３、１２４、１２５、１２６、１２７、１２８、１２９、１３０、１３１、１３２、１３３、１３６、１６９、１７０、１７１、１７２、１７３、１７４、１７７、１７８、１７９、１８０、１８３、１８４、１８７、１８８、１８９、１９０、１９１、１９２、２０９、２１０からなる群より選択されるアミノ酸配列、または任意の１もしくは２以上のその生物学的に活性な断片もしくは変異体を含む、１または２以上の追加のペプチドを剤が含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項９】
以下：
ｉ）  アミノ酸配列ＬＱＰＦＰＱＰＥＬＰＹＰＱＰＱ（配列番号１３）またはその生物学的に活性な断片もしくは変異体を含む第１のペプチド、
ｉｉ）  アミノ酸配列ＱＰＦＰＱＰＥＱＰＦＰＷＱＰ（配列番号１４）またはその生物学的に活性な断片もしくは変異体を含む第２のペプチド、
ｉｉｉ）  アミノ酸配列ＰＥＱＰＩＰＥＱＰＱＰＹＰＱＱ（配列番号１６）またはその生物学的に活性な断片もしくは変異体を含む第３のペプチド、および
ｉｖ）  随意に、配列番号４７、４８、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、８９、９０、９１、９２、９５、１０２、１０３、１０４、１１６、１１７、１１８、１１９、１２０、１２１、１２２、１２３、１２４、１２５、１２６、１２７、１２８、１２９、１３０、１３１、１３２、１３３、１３６、１６９、１７０、１７１、１７２、１７３、１７４、１７７、１７８、１７９、１８０、１８３、１８４、１８７、１８８、１８９、１９０、１９１、１９２、２０９、２１０からなる群より選択されるアミノ酸配列、または任意の１もしくは２以上のその生物学的に活性な断片もしくは変異体を含む、１または２以上の追加のペプチド
をコードする１または２以上のポリヌクレオチドを含む剤を含む組成物。
【請求項１０】
以下：
ｉ）  アミノ酸配列ＬＱＰＦＰＱＰＥＬＰＹＰＱＰＱ（配列番号１３）またはその生物学的に活性な断片もしくは変異体を含む第１のペプチドまたはそのためのポリヌクレオチド、
ｉｉ）  アミノ酸配列ＱＰＦＰＱＰＥＱＰＦＰＷＱＰ（配列番号１４）またはその生物学的に活性な断片もしくは変異体を含む第２のペプチドまたはそのためのポリヌクレオチド、および
ｉｉｉ）  アミノ酸配列ＰＥＱＰＩＰＥＱＰＱＰＹＰＱＱ（配列番号１６）またはその生物学的に活性な断片もしくは変異体を含む第３のペプチドまたはそのためのポリヌクレオチド
を含む剤を含む組成物。
【請求項１１】
配列番号１６、６９、７３、７５、７８、８０、８７、９１、９２、９５、９６、９８、１００、１０４、１０７、１１３、１１６、１１７、１２３、１３８、１４４、１４７、１４９、１５３、１５５、１５６、１５９、１６１、１６３、１６５、１７９、１８１、１８５、１８７、１８９、１９５、１９６、１９８、２０２、２０４、２０５、２０７、２０９、２１５、２２３の任意の１もしくは２以上において示されるアミノ酸配列、または任意の１もしくは２以上のその生物学的に活性な断片もしくは変異体を含む、実質的に精製された、および／または組み換えのペプチド。
【請求項１２】
請求項１１に記載のペプチドの少なくとも１つをコードする、単離された、および／または外因性のポリヌクレオチド。
【請求項１３】
請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物、請求項１１に記載のペプチド、および／または請求項１２に記載のポリヌクレオチド、および薬学的に受容可能なキャリアを含む、ワクチン。
【請求項１４】
アジュバントを含む、請求項１３に記載のワクチン。
【請求項１５】
請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物、請求項１１に記載のペプチド、および／または請求項１２に記載のポリヌクレオチドを含む、単離された抗原提示細胞。
【請求項１６】
樹状細胞、マクロファージ、Ｂリンパ球または肝類洞内皮細胞である、請求項１５に記載の抗原提示細胞。
【請求項１７】
グルテンに感受性である対象においてグルテンペプチドに対するＴ細胞応答を調節するための組成物であって、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物、請求項１１に記載のペプチド、請求項１２に記載のポリヌクレオチド、請求項１３もしくは１４に記載のワクチン、および／または請求項１５もしくは１６に記載の抗原提示細胞の有効量を含む、前記組成物。
【請求項１８】
グルテンに感受性である対象においてグルテンペプチドに対する免疫寛容を誘導するための組成物であって、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物、請求項１１に記載のペプチド、請求項１２に記載のポリヌクレオチド、請求項１３もしくは１４に記載のワクチン、および／または請求項１５もしくは１６に記載の抗原提示細胞の有効量を含む、前記組成物。
【請求項１９】
セリアック病を処置するための組成物であって、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物、請求項１１に記載のペプチド、請求項１２に記載のポリヌクレオチド、請求項１３もしくは１４に記載のワクチン、および／または請求項１５もしくは１６に記載の抗原提示細胞の有効量を含む、前記組成物。
【請求項２０】
グルテンに感受性である対象においてサイトカイン分泌を改変するための組成物であって、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物、請求項１１に記載のペプチド、請求項１２に記載のポリヌクレオチド、請求項１３もしくは１４に記載のワクチン、および／または請求項１５もしくは１６に記載の抗原提示細胞の有効量を含む、前記組成物。
【請求項２１】
インターロイキン−２（ＩＬ−２）、インターフェロンガンマ（ＩＦＮγ）および／または腫瘍壊死因子アルファ（ＴＮＦα）の分泌を減少させるための、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】
インターロイキン−１０（ＩＬ−１０）分泌を増大させるための、請求項２０または２１に記載の組成物。
【請求項２３】
グルテンに感受性である対象において、Ｔ細胞応答を調節する、免疫寛容を誘導する、セリアック病を処置する、および／またはサイトカイン分泌を改変するための医薬製造のための、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物、請求項１１に記載のペプチド、請求項１２に記載のポリヌクレオチド、請求項１３もしくは１４に記載のワクチン、および／または請求項１５もしくは１６に記載の抗原提示細胞の使用。
【請求項２４】
対象においてセリアック病を決定するための方法であって、対象からの試料を、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物、請求項１１に記載のペプチドおよび／または請求項１３もしくは１４に記載のワクチンと接触させること、ならびに、前記ペプチドの１または２以上が前記試料中のＴ細胞に結合するか否かをin vitroで決定することを含み、ここで、前記ペプチドの１または２以上のＴ細胞への結合が、前記対象がセリアック病を有するまたはセリアック病に感受性であることを示す、前記方法。
【請求項２５】
セリアック病の進行をモニタリングするための、請求項２４に記載の方法の使用。
【請求項２６】
請求項１７〜２２のいずれか一項に記載の組成物の効力を決定するための、請求項２４に記載の方法の使用。
【請求項２７】
請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物、請求項１１に記載のペプチド、および／または請求項１３もしくは１４に記載のワクチン、および１または２以上のペプチドのＴ細胞への結合を検出するための手段を含む、請求項２４に記載の方法を行うためのキット。
【請求項２８】
請求項１５もしくは１６に記載の抗原提示細胞を産生するための方法であって、
ｉ）  抗原提示細胞を得ること、および
ｉｉ）  細胞をin vitroで請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物、請求項１１に記載のペプチド、請求項１２に記載のポリヌクレオチド、および／または請求項１３もしくは１４に記載のワクチンと接触させること
を含む、前記方法。
【請求項２９】
請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物、請求項１１に記載のペプチド、請求項１２に記載のポリヌクレオチド、請求項１３もしくは１４に記載のワクチン、および／または請求項１５もしくは１６に記載の抗原提示細胞の、診断または治療における使用。
【請求項３０】
請求項１３もしくは１４に記載のワクチンを製造する方法であって、第１、第２および第３のペプチド、および随意に配列番号４７、４８、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、８９、９０、９１、９２、９５、１０２、１０３、１０４、１１６、１１７、１１８、１１９、１２０、１２１、１２２、１２３、１２４、１２５、１２６、１２７、１２８、１２９、１３０、１３１、１３２、１３３、１３６、１６９、１７０、１７１、１７２、１７３、１７４、１７７、１７８、１７９、１８０、１８３、１８４、１８７、１８８、１８９、１９０、１９１、１９２、２０９、２１０からなる群より選択されるアミノ酸配列を含む１もしくは２以上の追加のペプチド、または任意の１もしくは２以上のその生物学的に活性な断片もしくは変異体を、薬学的に受容可能なキャリアおよび随意にアジュバントと組み合わせることを含む、前記方法。
【請求項３１】
組成物または食品がセリアック病を引き起こす可能性があるか否かを決定する方法であって、前記組成物または食品の試料中の請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物、請求項１１に記載のペプチド、および／または請求項１２に記載のポリヌクレオチドの存在を検出することを含む、前記方法。
【請求項３２】
請求項１〜１１のいずれか一項において定義されるペプチドを切断することができるプロテアーゼを同定する方法であって、ペプチドをプロテアーゼと前記ペプチドの特異的切断をもたらしてタンパク質分解生成物を生成する条件下において接触させること、および生成された前記タンパク質分解生成物を検出することを含む、前記方法。
【請求項３３】
ペプチドの対象に投与された場合の半減期および／またはバイオアベイラビリティを改善するための方法であって、前記ペプチドのＮ末端をＮ末端アセチルまたはピログルタミン酸を含むように修飾すること、および前記ペプチドのＣ末端をＣ末端アミドを含むように修飾することを含む、前記方法。
【請求項３４】
ペプチドが対象において免疫寛容を誘導するためのものである、請求項３３に記載の方法。