【手続補正書】
【提出日】平成25年8月2日(2013.8.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下の（１）〜（１８）のいずれかに記載の抗体である、単離したAβオリゴマーを抗原として認識する抗体であって、Aβモノマーに結合しないことを特徴とする、抗体：
（５）配列番号：１０６に記載のアミノ酸配列を含むVHから特定されるCDR1、CDR2およびCDR3を有するH鎖を含む抗体
（６）配列番号：１０８に記載のアミノ酸配列を含むVLから特定されるCDR1、CDR2およびCDR3を有するL鎖を含む抗体
（１３）（５）に記載のH鎖、および（６）に記載のL鎖を含む抗体
（９）配列番号：１１４に記載のアミノ酸配列を含むVHから特定されるCDR1、CDR2およびCDR3を有するH鎖を含む抗体
（１０）配列番号：１１６に記載のアミノ酸配列を含むVLから特定されるCDR1、CDR2およびCDR3を有するL鎖を含む抗体
（１４）（９）に記載のH鎖、および（１０）に記載のL鎖を含む抗体（７）配列番号：１１０に記載のアミノ酸配列を含むVHから特定されるCDR1、CDR2およびCDR3を有するH鎖を含む抗体
（８）配列番号：１１２に記載のアミノ酸配列を含むVLから特定されるCDR1、CDR2およびCDR3を有するL鎖を含む抗体
（１５）（７）に記載のH鎖、および（８）に記載のL鎖を含む抗体
（３）配列番号：１０２に記載のアミノ酸配列を含むVHから特定されるCDR1、CDR2およびCDR3を有するH鎖を含む抗体
（４）配列番号：１０４に記載のアミノ酸配列を含むVLから特定されるCDR1、CDR2およびCDR3を有するL鎖を含む抗体
（１６）（３）に記載のH鎖、および（４）に記載のL鎖を含む抗体
（１１）配列番号：１１８に記載のアミノ酸配列を含むVHから特定されるCDR1、CDR2およびCDR3を有するH鎖を含む抗体
（１２）配列番号：１２０に記載のアミノ酸配列を含むVLから特定されるCDR1、CDR2およびCDR3を有するL鎖を含む抗体。
（１７）（１１）に記載のH鎖、および（１２）に記載のL鎖を含む抗体
（１）配列番号：９８に記載のアミノ酸配列を含むVHから特定されるCDR1、CDR2およびCDR3を有するH鎖を含む抗体
（２）配列番号：１００に記載のアミノ酸配列を含むVLから特定されるCDR1、CDR2およびCDR3を有するL鎖を含む抗体
（１８）（１）に記載のH鎖、および（２）に記載のL鎖を含む抗体
【請求項２】
以下の（１）〜（３８）のいずれかに記載の抗体である、単離したAβオリゴマーを抗原として認識する抗体であって、Aβモノマーに結合しないことを特徴とする、抗体：
（１３）CDR1として配列番号：３８に記載のアミノ酸配列、CDR2として配列番号：４０に記載のアミノ酸配列、およびCDR3として配列番号：４２に記載のアミノ酸配列を有するH鎖を含む抗体
（１４）CDR1として配列番号：４４に記載のアミノ酸配列、CDR2として配列番号：４６に記載のアミノ酸配列、およびCDR3として配列番号：４８に記載のアミノ酸配列を有するL鎖を含む抗体
（１５）（１３）に記載のH鎖、および（１４）に記載のL鎖を含む抗体
（１６）VHとして配列番号：１０６に記載のアミノ酸配列を有するH鎖を含む抗体
（１７）VLとして配列番号：１０８に記載のアミノ酸配列を有するL鎖を含む抗体
（１８）（１６）に記載のH鎖、および（１７）に記載のL鎖を含む抗体
（２５）CDR1として配列番号：７０に記載のアミノ酸配列、CDR2として配列番号：７２に記載のアミノ酸配列、およびCDR3として配列番号：７４に記載のアミノ酸配列を有するH鎖を含む抗体
（２６）CDR1として配列番号：７６に記載のアミノ酸配列、CDR2として配列番号：７８に記載のアミノ酸配列、およびCDR3として配列番号：８０に記載のアミノ酸配列を有するL鎖を含む抗体
（２７）（２５）に記載のH鎖、および（２６）に記載のL鎖を含む抗体
（２８）VHとして配列番号：１１４に記載のアミノ酸配列を有するH鎖を含む抗体
（２９）VLとして配列番号：１１６に記載のアミノ酸配列を有するL鎖を含む抗体
（３０）（２８）に記載のH鎖、および（２９）に記載のL鎖を含む抗体
（１９）CDR1として配列番号：５４に記載のアミノ酸配列、CDR2として配列番号：５６に記載のアミノ酸配列、およびCDR3として配列番号：５８に記載のアミノ酸配列を有するH鎖を含む抗体
（２０）CDR1として配列番号：６０に記載のアミノ酸配列、CDR2として配列番号：６２に記載のアミノ酸配列、およびCDR3として配列番号：６４に記載のアミノ酸配列を有するL鎖を含む抗体
（２１）（１９）に記載のH鎖、および（２０）に記載のL鎖を含む抗体
（２２）VHとして配列番号：１１０に記載のアミノ酸配列を有するH鎖を含む抗体
（２３）VLとして配列番号：１１２に記載のアミノ酸配列を有するL鎖を含む抗体
（２４）（２２）に記載のH鎖、および（２３）に記載のL鎖を含む抗体
（７）CDR1として配列番号：２２に記載のアミノ酸配列、CDR2として配列番号：２４に記載のアミノ酸配列、およびCDR3として配列番号：２６に記載のアミノ酸配列を有するH鎖を含む抗体
（８）CDR1として配列番号：２８に記載のアミノ酸配列、CDR2として配列番号：３０に記載のアミノ酸配列、およびCDR3として配列番号：３２に記載のアミノ酸配列を有するL鎖を含む抗体
（９）（７）に記載のH鎖、および（８）に記載のL鎖を含む抗体
（１０）VHとして配列番号：１０２に記載のアミノ酸配列を有するH鎖を含む抗体
（１１）VLとして配列番号：１０４に記載のアミノ酸配列を有するL鎖を含む抗体
（１２）（１０）に記載のH鎖、および（１１）に記載のL鎖を含む抗体
（３１）CDR1として配列番号：８６に記載のアミノ酸配列、CDR2として配列番号：８８に記載のアミノ酸配列、およびCDR3として配列番号：９０に記載のアミノ酸配列を有するH鎖を含む抗体
（３２）CDR1として配列番号：９２に記載のアミノ酸配列、CDR2として配列番号：９４に記載のアミノ酸配列、およびCDR3として配列番号：９６に記載のアミノ酸配列を有するL鎖を含む抗体
（３３）（３１）に記載のH鎖、および（３２）に記載のL鎖を含む抗体
（３４）VHとして配列番号：１１８に記載のアミノ酸配列を有するH鎖を含む抗体
（３５）VLとして配列番号：１２０に記載のアミノ酸配列を有するL鎖を含む抗体
（３６）（３４）に記載のH鎖、および（３５）に記載のL鎖を含む抗体
（１）CDR1として配列番号：６に記載のアミノ酸配列、CDR2として配列番号：８に記載のアミノ酸配列、およびCDR3として配列番号：１０に記載のアミノ酸配列を有するH鎖を含む抗体
（２）CDR1として配列番号：１２に記載のアミノ酸配列、CDR2として配列番号：１４に記載のアミノ酸配列、およびCDR3として配列番号：１６に記載のアミノ酸配列を有するL鎖を含む抗体
（３）（１）に記載のH鎖、および（２）に記載のL鎖を含む抗体
（４）VHとして配列番号：９８に記載のアミノ酸配列を有するH鎖を含む抗体
（５）VLとして配列番号：１００に記載のアミノ酸配列を有するL鎖を含む抗体
（６）（４）に記載のH鎖、および（５）に記載のL鎖を含む抗体
（３７）（１）から（３６）のいずれかに記載の抗体において1若しくは複数のアミノ酸が置換、欠失、付加および／または挿入された抗体であって、（１）から（３６）のいずれかに記載の抗体と同等の活性を有する抗体
（３８）（１）から（３６）のいずれかに記載の抗体が結合するエピトープに結合する抗体。
【請求項３】
抗体がキメラ抗体またはヒト化抗体であることを特徴とする、請求項１〜２のいずれか一項に記載の抗体。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか一項に記載の抗体の抗原結合断片。
【請求項５】
請求項１〜３のいずれか一項に記載の抗体または請求項４に記載の抗原結合断片、および薬学的に許容される担体を含む医薬組成物。
【請求項６】
抗認知機能障害剤、アルツハイマー病治療剤、アルツハイマー病進行抑制剤、老人斑形成抑制剤、Aβ蓄積抑制剤、抗神経毒性剤、Aβアミロイド線維形成阻害剤、または、抗シナプス毒性剤である、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
試料に含まれるAβオリゴマーを、請求項１〜３のいずれか一項に記載の抗体または請求項４に記載の抗原結合断片を用いて検出する工程を含む、Aβオリゴマーを測定する方法。
【請求項８】
請求項１〜３のいずれか一項に記載の抗体または請求項４に記載の抗原結合断片を用いて、被験者から採取された試料におけるAβオリゴマーを検出することを特徴とする、被験者がアルツハイマー病候補であるか否かの診断に役立つデータを提示する方法。
【請求項９】
以下の工程を含む、被験者がアルツハイマー病候補であるか否かの診断に役立つデータを提示する方法であって、工程（ｂ）に記載の量が健常者と比較して高い場合に、被験者がアルツハイマー病候補であると示される方法：
（ａ）被験者から採取した試料を、請求項１〜３のいずれか一項に記載の抗体または請求項４に記載の抗原結合断片と接触させる工程、および
（ｂ）前記試料中におけるAβオリゴマーの量を測定する工程。
【請求項１０】
以下の工程を含む、被験者がアルツハイマー病候補であるか否かの診断に役立つデータを提示する方法であって、工程（ｂ）に記載の比が健常者と比較して高い場合に、被験者がアルツハイマー病候補であると示される方法：
（ａ）被験者から採取した試料を、請求項１〜３のいずれか一項に記載の抗体または請求項４に記載の抗原結合断片、およびAβモノマーに結合する抗体と接触させる工程、ならびに
（ｂ）前記試料中におけるAβモノマーに対するAβオリゴマーの比を測定する工程。
【請求項１１】
試料が血液もしくは脳脊髄液である、請求項７〜１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２】
請求項７〜１１のいずれか一項に記載の方法に用いるための剤。
【請求項１３】
請求項７〜１１のいずれか一項に記載の方法に用いるためのキット。