【手続補正書】
【提出日】平成25年9月2日(2013.9.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ワクシニアウイルスが以前に投与された対象において癌を治療するための、医薬の製造用の抗血管新生チロシンキナーゼ阻害剤の使用であって、該抗血管新生チロシンキナーゼ阻害剤が、ワクシニアウイルス療法から少なくとも1週間後におよび13週間後までに投与するための阻害剤である、使用。
【請求項２】
前記ワクシニアウイルスが、GM-CSFを発現し、かつ機能的チミジンキナーゼ遺伝子を欠如している、請求項1記載の使用。
【請求項３】
前記抗血管新生チロシンキナーゼ阻害剤が、スニチニブ、SU5416、SU6668、バタラニブ、AEE788、ZD6474、ZD4190、AZD2171、GW786034、ソラフェニブ、CP-547,632、AG013736、YM-359445、ゲフィチニブ、エルロチニブ、EKB-569、HKI-272、およびCI-1033からなる群より選択される、請求項1記載の使用。
【請求項４】
前記抗血管新生チロシンキナーゼ阻害剤がVEGF-R経路を阻害する、請求項1記載の使用。
【請求項５】
前記抗血管新生チロシンキナーゼ阻害剤がソラフェニブまたはスニチニブである、請求項4記載の使用。
【請求項６】
腫瘍が血管再生しているかどうか判定した後に前記抗血管新生チロシンキナーゼ阻害剤を投与する、請求項1記載の使用。
【請求項７】
腫瘍の血管再生の判定が、磁気共鳴画像法(MRI)または造影CTスキャニングによる該腫瘍の非侵襲的画像化による、請求項6記載の使用。
【請求項８】
前記抗血管新生チロシンキナーゼ阻害剤が、ワクシニアウイルス投与から少なくとも5週間後、6週間後、7週間後または8週間後の投与のための阻害剤である、請求項1記載の使用。
【請求項９】
前記癌が、脳腫瘍、頭頸部癌腫瘍、食道腫瘍、皮膚腫瘍、肺腫瘍、胸腺腫瘍、胃腫瘍、結腸腫瘍、肝臓腫瘍、卵巣腫瘍、子宮腫瘍、膀胱腫瘍、精巣腫瘍、直腸腫瘍、乳房腫瘍、腎臓腫瘍、膵臓腫瘍、肝細胞癌、または腎癌である、請求項1記載の使用。
【請求項１０】
前記癌が肝細胞癌または腎癌である、請求項9記載の使用。
【請求項１１】
前記癌が転移した癌腫である、請求項9記載の使用。
【請求項１２】
前記転移した癌腫が結腸または腎臓の転移した癌腫である、請求項11記載の使用。
【請求項１３】
前記対象に対して最初にワクシニアウイルスを投与することをさらに含む、請求項1記載の使用。
【請求項１４】
前記ワクシニアウイルスを、腫瘍内に、血管内に、または血管内および腫瘍内の両方に投与する、請求項13記載の使用。
【請求項１５】
前記ワクシニアウイルスがWyeth株である、請求項1記載の使用。
【請求項１６】
前記ワクシニアウイルスがJX-594である、請求項15記載の使用。
【請求項１７】
前記抗血管新生チロシンキナーゼ阻害剤をワクシニアウイルス投与から少なくとも2週間後に投与する、請求項1記載の使用。
【請求項１８】
前記癌が肝細胞癌または腎細胞癌である、請求項5記載の使用。
【請求項１９】
前記抗血管新生キナーゼ阻害剤が抗体ではない、請求項1記載の使用。
【請求項２０】
ワクシニアウイルスが以前に投与された対象において癌を治療する方法における使用のための、薬学的組成物であって、ワクシニアウイルス療法から少なくとも1週間後におよび13週間後までに投与されるための抗血管新生キナーゼ阻害剤を含む、薬学的組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３５】
本発明の他の目的、特徴、および利点は、以下の詳細な説明から明らかになるであろう。しかしながら、詳細な説明および特定の実施例は本発明の特定の態様を示しているが、この詳細な説明から本発明の精神および範囲の中で様々な修正および変更が当業者に明らかになるので、例示にすぎないことが理解されるはずである。
[本発明1001]
抗血管新生剤の有効量を投与する工程を含む、ポックスウイルス療法が以前に行われた対象において癌を治療する方法。
[本発明1002]
ワクシニアウイルス療法が、GM-CSFを発現するワクシニアウイルスを含んでいた、本発明1001の方法。
[本発明1003]
前記ワクシニアウイルスが機能的チミジンキナーゼ遺伝子を欠如している、本発明1002の方法。
[本発明1004]
前記抗血管新生剤がキナーゼ阻害剤である、本発明1001の方法。
[本発明1005]
前記キナーゼ阻害剤がRafキナーゼ経路を阻害する、本発明1004の方法。
[本発明1006]
前記キナーゼ阻害剤がソラフェニブである、本発明1005の方法。
[本発明1007]
腫瘍が血管再生しているかどうか判定する工程をさらに含む、本発明1001の方法。
[本発明1008]
腫瘍の血管再生を判定する工程が、該腫瘍の非侵襲的画像化による、本発明1007の方法。
[本発明1009]
前記非侵襲的画像化が磁気共鳴画像法(MRI)である、本発明1008の方法。
[本発明1010]
前記磁気共鳴画像法がダイナミック造影MRI(dce-MRI)である、本発明1009の方法。
[本発明1011]
ワクシニアウイルス投与から少なくとも5週間後、6週間後、7週間後または8週間後に、前記抗血管新生剤を投与する、本発明1001の方法。
[本発明1012]
前記腫瘍が、脳腫瘍、頭頸部癌腫瘍、食道腫瘍、皮膚腫瘍、肺腫瘍、胸腺腫瘍、胃腫瘍、結腸腫瘍、肝臓腫瘍、卵巣腫瘍、子宮腫瘍、膀胱腫瘍、精巣腫瘍、直腸腫瘍、乳房腫瘍、腎臓腫瘍、または膵臓腫瘍である、本発明1001の方法。
[本発明1013]
前記腫瘍が肝細胞癌または腎癌である、本発明1012の方法。
[本発明1014]
前記腫瘍が転移した癌腫である、本発明1012の方法。
[本発明1015]
前記転移した癌腫が結腸または腎臓の転移した癌腫である、本発明1014の方法。
[本発明1016]
前記対象に対して最初にワクシニアウイルス療法を行う工程をさらに含む、本発明1001の方法。
[本発明1017]
前記ワクシニアウイルス療法を行う工程が腫瘍塊への注射を含む、本発明1016の方法。
[本発明1018]
前記ワクシニアウイルスを行う工程が腫瘍脈管構造への注射を含む、本発明1016の方法。
[本発明1019]
前記ワクシニアウイルスが、血管内に投与されるか、腫瘍内に投与されるか、または血管内および腫瘍内の両方に投与される、本発明1016の方法。
[本発明1020]
ソラフェニブを肝腫瘍に投与する工程を含む、患者において該腫瘍を治療するための方法であって、
該腫瘍が、
(i)GM-CSFを発現するワクシニアウイルスによって以前に治療され、かつ
(ii)再灌流を起こしていると判定された、
方法。
[本発明1021]
(a)GM-CSFを発現するワクシニアウイルスの有効量を投与する工程;および
(b)再灌流を起こしていると判定された腫瘍にソラフェニブを投与する工程
を含む、肝腫瘍を治療する方法。
[本発明1022]
GM-CSFを発現するワクシニアウイルスの有効量を投与する工程を含む、肝腫瘍を治療する方法であって、
該腫瘍が再灌流について評価され、かつ該腫瘍が、再灌流を起こしている場合にはソラフェニブ療法の候補であると判定される、方法。
[本発明1023]
(a)再灌流を検出するために、抗癌療法によって治療されたことのある腫瘍を、該腫瘍の非侵襲的画像化によって評価する工程;および
(b)再灌流が検出された腫瘍に、ソラフェニブの有効量を投与する工程
を含む、腫瘍を有する患者を治療する方法。
[本発明1024]
ポックスウイルスの有効量を投与する工程を含む、抗血管新生療法に対して患者を感作させる方法。
[本発明1025]
前記患者が以前に抗血管新生療法に失敗している、本発明1024の方法。
[本発明1026]
前記ポックスウイルスがワクシニアウイルスである、本発明1024の方法。
[本発明1027]
前記ワクシニアウイルスがGM-CSFを発現する、本発明1026の方法。
[本発明1028]
前記抗血管新生療法が抗血管新生キナーゼ阻害剤療法である、本発明1024の方法。
[本発明1029]
前記抗血管新生キナーゼがソラフェニブまたはスーテントである、本発明1028の方法。