【手続補正書】
【提出日】平成25年1月4日(2013.1.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳動物における軟組織に対して内部の物理的支持を提供するための組合せ物であって、治療有効量のＨＡおよびボツリヌス毒素を含み、該組合せ物は、前記軟組織部位の周囲に、投与／提供されるものであることを特徴とする、組合せ物。
【請求項２】
前記ＨＡおよびボツリヌス毒素により、前記軟組織の周囲に内部の足場が形成され、内部の物理的支持が提供される、請求項１に記載の組合せ物。
【請求項３】
前記内部の物理的支持により、前記軟組織が固定される、請求項１または２に記載の組合せ物。
【請求項４】
前記内部の物理的支持により、前記軟組織の望ましくないさらなる動きが制限される、請求項１、２、または３に記載の組合せ物。
【請求項５】
前記ボツリヌス毒素により、前記軟組織が麻痺させられ、前記ＨＡと共に、前記軟組織の動きの制限が支援される、請求項１から４のいずれか一項に記載の組合せ物。
【請求項６】
前記軟組織が、急性的または慢性的に傷害を受けている、請求項１から５のいずれか一項に記載の組合せ物。
【請求項７】
傷害を受けた前記軟組織が、筋肉、筋膜、腱、および靭帯からなる群より選択される、請求項６に記載の組合せ物。
【請求項８】
前記組合せ物が、関節周囲投与、靭帯周囲投与、筋腱周囲投与、筋膜周囲投与、およびこれらの組合せからなる群より選択される方式により投与／提供されるものであることを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載の組合せ物。
【請求項９】
前記ＨＡおよびボツリヌス毒素が、薬学的に許容される担体と併せた組成物として提供される、請求項１から８のいずれか一項に記載の組合せ物。
【請求項１０】
前記ＨＡの分子量が約５００ｋＤａを超える、請求項１から９のいずれか一項に記載の組合せ物。
【請求項１１】
前記ＨＡが、分子量の組合せを伴って提供される、請求項１０に記載の組合せ物。
【請求項１２】
前記ボツリヌス毒素が、Ａ型、Ｂ型、Ｃ型、Ｄ型、Ｅ型、Ｆ型、およびＧ型からなる群より選択される、請求項１から１１のいずれか一項に記載の組合せ物。
【請求項１３】
前記ボツリヌス毒素がＡ型である、請求項１２に記載の組合せ物。
【請求項１４】
前記ボツリヌス毒素がＢ型である、請求項１２に記載の組合せ物。
【請求項１５】
ＨＡおよびボツリヌス毒素が、併せてまたは同時に投与される／提供されるものであることを特徴とする、請求項１から１４のいずれか一項に記載の組合せ物。
【請求項１６】
前記組成物が、１回で、または複数回にわたり反復して投与されるものであることを特徴とする、請求項９に記載の組合せ物。
【請求項１７】
前記ＨＡと前記ボツリヌス毒素とが、個別に投与されるものであることを特徴とする、請求項１から１４のいずれか一項に記載の組合せ物。
【請求項１８】
傷害を受けた前記軟組織が、捻挫および／または挫傷（ｓｐｒａｉｎ）の結果としてのものである、請求項６に記載の組合せ物。
【請求項１９】
傷害を受けた前記軟組織が、急性的または慢性的に傷害を受けた皮下軟組織である、請求項６に記載の組合せ物。
【請求項２０】
前記組合せ物が、ＮＳＡＩＤ、コルチコステロイド、シクロオキシゲナーゼ−２の阻害剤、ＲＩＣＥ治療、リハビリテーション、理学的治療、電気治療、温熱、冷却、超音波、圧迫、挙上、固定、装具、ギプス包帯またはギプス包帯のうちの１または複数と共に用いられるものであることを特徴とする、請求項１から１９のいずれか一項に記載の組合せ物。
【請求項２１】
傷害を受けた軟組織を治療するための、治療有効量のＨＡおよびボツリヌス毒素を含む組成物。
【請求項２２】
薬学的に許容される担体をさらに含む、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
前記軟組織が、皮下組織である、請求項２１または２２に記載の組成物。
【請求項２４】
前記ＨＡの分子量が約５００ｋＤａを超える、請求項２１、２２、または２３に記載の組成物。
【請求項２５】
前記ＨＡが、分子量の組合せである、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２６】
前記ボツリヌス毒素が、Ａ型、Ｂ型、Ｃ型、Ｄ型、Ｅ型、Ｆ型、およびＧ型からなる群より選択される、請求項２１から２６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２７】
前記ボツリヌス毒素がＡ型ボツリヌス毒素である、請求項２６に記載の組成物。
【請求項２８】
前記ボツリヌス毒素がＢ型である、請求項２６に記載の組成物。
【請求項２９】
動物における、急性的または慢性的に傷害を受けた皮下軟組織を限局的に治療するための、請求項２１から２８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３０】
傷害を受けた前記軟組織が、筋肉、筋膜、腱、および靭帯からなる群より選択される、請求項２９に記載の組成物。
【請求項３１】
関節周囲投与、靭帯周囲投与、筋腱周囲投与、または筋膜周囲投与のための、請求項２１から３０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３２】
傷害を受けた皮下軟組織を治療するための、治療有効量のＨＡおよび治療有効量のボツリヌス毒素を含むキット。
【請求項３３】
哺乳動物の傷害を受けた軟組織部位の周囲において、傷害を受けた前記軟組織に対して内部の物理的支持を提供することにより、傷害を受けた前記軟組織を治療する薬剤の製造における、治療有効量のＨＡおよびボツリヌス毒素の使用であって、さらなる損傷を最小限とし、傷害を受けた前記軟組織が治癒しうるように、前記ＨＡおよびボツリヌス毒素により物理的足場を形成して、傷害を受けた前記軟組織を支持し、傷害を受けた前記軟組織を固定する、使用。
【請求項３４】
傷害を受けた前記軟組織が、筋肉、筋膜、腱、および靭帯からなる群より選択される、請求項３３に記載の使用。
【請求項３５】
前記ＨＡおよびボツリヌス毒素が、関節周囲において、靭帯周囲において、筋腱周囲において、筋膜周囲において、ならびにこれらの組合せにおいて用いられる、請求項３３または３４に記載の使用。
【請求項３６】
哺乳動物の傷害を受けた軟組織部位の周囲において、傷害を受けた前記軟組織に対して内部の物理的支持を提供することにより、傷害を受けた前記軟組織を治療するための組合せ物であって、該組合せ物は、治療有効量のＨＡおよびボツリヌス毒素を含み、さらなる損傷を最小限とし、傷害を受けた前記軟組織が治癒しうるように、前記ＨＡおよびボツリヌス毒素により物理的足場を形成して、傷害を受けた前記軟組織を支持し、傷害を受けた前記軟組織を固定する、組合せ物。
【請求項３７】
傷害を受けた前記軟組織が、筋肉、筋膜、腱、および靭帯からなる群より選択される、請求項３６に記載の組合せ物。
【請求項３８】
前記ＨＡおよびボツリヌス毒素が、関節周囲において、靭帯周囲において、筋腱周囲において、筋膜周囲において、ならびにこれらの組合せにおいて用いられるものであることを特徴とする、請求項３６または３７に記載の組合せ物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
開示される実施形態および添付される特許請求の範囲についての以下の詳細な説明を精査した後では、本発明のこれらおよび他の目的、特徴、および利点が明らかとなる。
本発明の好ましい実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
哺乳動物における軟組織に対して内部の物理的支持を提供するための方法であって、前記軟組織部位の周囲に、治療有効量のＨＡおよびボツリヌス毒素を投与する／提供するステップを含む方法。
（項目２）
前記ＨＡおよびボツリヌス毒素により、前記軟組織の周囲に内部の足場を形成し、内部の物理的支持を提供する、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記内部の物理的支持により、前記軟組織を固定する、項目１または２に記載の方法。
（項目４）
前記内部の物理的支持により、前記軟組織の望ましくないさらなる動きを制限する、項目１、２、または３に記載の方法。
（項目５）
前記ボツリヌス毒素により、前記軟組織を麻痺させ、前記ＨＡと共に、前記軟組織の動きの制限を支援する、項目１から４のいずれか一項に記載の方法。
（項目６）
前記軟組織が、急性的または慢性的に傷害を受けている、項目１から５のいずれか一項に記載の方法。
（項目７）
傷害を受けた前記軟組織が、筋肉、筋膜、腱、および靭帯からなる群より選択される、項目６に記載の方法。
（項目８）
投与する／提供するステップが、関節周囲投与、靭帯周囲投与、筋腱周囲投与、筋膜周囲投与、およびこれらの組合せからなる群より選択される方式により行われる、項目１から７のいずれか一項に記載の方法。
（項目９）
前記ＨＡおよびボツリヌス毒素が、薬学的に許容される担体と併せた組成物として提供される、項目１から８のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０）
前記ＨＡの分子量が約５００ｋＤａを超える、項目１から９のいずれか一項に記載の方法。
（項目１１）
前記ＨＡが、分子量の組合せを伴って提供される、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
前記ボツリヌス毒素が、Ａ型、Ｂ型、Ｃ型、Ｄ型、Ｅ型、Ｆ型、およびＧ型からなる群より選択される、項目１から１１のいずれか一項に記載の方法。
（項目１３）
前記ボツリヌス毒素がＡ型である、項目１２に記載の方法。
（項目１４）
前記ボツリヌス毒素がＢ型である、項目１２に記載の方法。
（項目１５）
ＨＡおよびボツリヌス毒素が、併せてまたは同時に投与される／提供される、項目１から１４のいずれか一項に記載の方法。
（項目１６）
前記組成物が、１回または複数回にわたり反復して投与される、項目９に記載の方法。
（項目１７）
前記ＨＡおよび前記ボツリヌス毒素を投与する前記ステップが、個別に行われる、請求
項１から１４のいずれか一項に記載の方法。
（項目１８）
傷害を受けた前記軟組織が、捻挫および／または挫傷（ｓｐｒａｉｎ）の結果としてのものでる、項目６に記載の方法。
（項目１９）
傷害を受けた前記軟組織が、急性的または慢性的に傷害を受けた皮下軟組織である、項目６に記載の方法。
（項目２０）
ＮＳＡＩＤ、コルチコステロイド、シクロオキシゲナーゼ−２の阻害剤、ＲＩＣＥ治療、リハビリテーション、理学的治療、電気治療、温熱、冷却、超音波、圧迫、挙上、固定、装具、ギプス包帯またはギプス包帯のうちの１または複数と共に用いられる、項目１から１９のいずれか一項に記載の方法。
（項目２１）
傷害を受けた軟組織を治療するための、治療有効量のＨＡおよびボツリヌス毒素を含む組成物。
（項目２２）
薬学的に許容される担体をさらに含む、項目２１に記載の組成物。
（項目２３）
前記軟組織が、皮下組織である、項目２１または２２に記載の組成物。
（項目２４）
前記ＨＡの分子量が約５００ｋＤａを超える、項目２１、２２、または２３に記載の組成物。
（項目２５）
前記ＨＡが、分子量の組合せである、項目２４に記載の組成物。
（項目２６）
前記ボツリヌス毒素が、Ａ型、Ｂ型、Ｃ型、Ｄ型、Ｅ型、Ｆ型、およびＧ型からなる群より選択される、項目２１から２６のいずれか一項に記載の組成物。
（項目２７）
前記ボツリヌス毒素がＡ型ボツリヌス毒素である、項目２６に記載の組成物。
（項目２８）
前記ボツリヌス毒素がＢ型である、項目２６に記載の組成物。
（項目２９）
動物における、急性的または慢性的に傷害を受けた皮下軟組織を限局的に治療するための、項目２１から２８のいずれか一項に記載の組成物。
（項目３０）
傷害を受けた前記軟組織が、筋肉、筋膜、腱、および靭帯からなる群より選択される、項目２９に記載の組成物。
（項目３１）
関節周囲投与、靭帯周囲投与、筋腱周囲投与、または筋膜周囲投与のための、項目２１から３０のいずれか一項に記載の組成物。
（項目３２）
傷害を受けた皮下軟組織を治療するための、治療有効量のＨＡおよび治療有効量のボツリヌス毒素を含むキット。
（項目３３）
哺乳動物の傷害を受けた軟組織部位の周囲において、傷害を受けた前記軟組織に対して内部の物理的支持を提供することにより、傷害を受けた前記軟組織を治療する薬剤の製造における、治療有効量のＨＡおよびボツリヌス毒素の使用であって、さらなる損傷を最小限とし、傷害を受けた前記軟組織が治癒しうるように、前記ＨＡおよびボツリヌス毒素により物理的足場を形成して、傷害を受けた前記軟組織を支持し、傷害を受けた前記軟組織を固定する、使用。
（項目３４）
傷害を受けた前記軟組織が、筋肉、筋膜、腱、および靭帯からなる群より選択される、項目３３に記載の使用。
（項目３５）
前記ＨＡおよびボツリヌス毒素が、関節周囲において、靭帯周囲において、筋腱周囲において、筋膜周囲において、ならびにこれらの組合せにおいて用いられる、項目３３または３４に記載の使用。