【手続補正書】
【提出日】平成25年6月3日(2013.6.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アミノ酸配列ＫＨＨＬＧＬＥＥＰＫＫＬＲを有するペプチド、アミノ酸配列ＫＨＨＬＧＬＥＥＰＫＫを有するペプチド、アミノ酸配列ＨＬＧＬＥＥＰＫＫＬＲを有するペプチド、それらのいずれかの類似体、それらのいずれかのプロドラッグ、またはそれらのいずれかの薬学的に許容される塩を含む化合物。
【請求項２】
式Ｉ：
Ｘ−Ｙ−Ｒ１Ｒ２Ｒ３Ｒ４Ｒ５Ｒ６Ｒ７Ｒ８Ｒ９Ｒ１０Ｒ１１Ｒ１２Ｒ１３−Ｙ’−Ｘ’  （Ｉ）
の化合物
（式中、
Ｘは、存在し、または存在せず、存在する場合、キャッピング基、ポリアルキレンオキシド、または２個〜６個または１０個のさらなる任意のタイプのアミノ酸からなるペプチドであり、前記ペプチドは、任意選択的に、キャッピング基またはポリアルキレンオキシドによって終結しており、
Ｙは、存在し、または存在せず、存在する場合、連結基であり、
Ｒ１は、存在し、または存在せず、存在する場合、（ｐＨ６．０において）プラスに荷電したアミノ酸であり、
Ｒ２は、存在し、または存在せず、存在する場合、（ｐＨ６．０において）プラスに荷電したアミノ酸であり、
Ｒ３は、任意のアミノ酸であり、
Ｒ４は、任意のアミノ酸であり、
Ｒ５は、任意のアミノ酸であり、
Ｒ６は、任意のアミノ酸であり、
Ｒ７は、任意のアミノ酸であり、
Ｒ８は、任意のアミノ酸であり、
Ｒ９は、任意のアミノ酸であり、
Ｒ１０は、（ｐＨ６．０において）プラスに荷電したアミノ酸であり、
Ｒ１１は、（ｐＨ６．０において）プラスに荷電したアミノ酸であり、
Ｒ１２は、存在し、または存在せず、存在する場合、任意のアミノ酸であり、
Ｒ１３は、存在し、または存在せず、存在する場合、（ｐＨ６．０において）プラスに荷電したアミノ酸であり、
Ｙ’は、存在し、または存在せず、存在する場合、連結基であり、
Ｘ’は、存在し、または存在せず、存在する場合、キャッピング基、ポリアルキレンオキシド、または２個〜６個または１０個のさらなるアミノ酸からなるペプチドであり、このペプチドは、任意選択的に、キャッピング基またはポリアルキレンオキシドによって終結している）
またはそれらの薬学的に許容される塩。
【請求項３】
Ｒ１が、存在する場合、Ｋ、ＲおよびＨからなる群から選択されるアミノ酸であり、
Ｒ２が、存在する場合、Ｋ、ＲおよびＨからなる群から選択されるアミノ酸であり、
Ｒ３が、（ｐＨ６．０において）プラスに荷電したアミノ酸であり、
Ｒ４が、非極性側鎖を有するアミノ酸であり、
Ｒ５が、Ｇであり、
Ｒ６が、非極性側鎖を有するアミノ酸であり、
Ｒ７が、ＥおよびＮからなる群から選択されるアミノ酸であり、
Ｒ８が、ＥおよびＮからなる群から選択されるアミノ酸であり、
Ｒ９が、Ｐであり、
Ｒ１０が、Ｋ、ＲおよびＨからなる群から選択されるアミノ酸であり、
Ｒ１１が、Ｋ、ＲおよびＨからなる群から選択されるアミノ酸であり、
Ｒ１２が、存在する場合、非極性側鎖を有するアミノ酸であり、および／または
Ｒ１３が、存在する場合、Ｋ、ＲおよびＨからなる群から選択されるアミノ酸である、
のいずれかの組み合わせである、請求項２に記載の化合物。
【請求項４】
薬学的に許容される担体と組み合わせた、請求項１または２に記載の化合物を含む組成物。
【請求項５】
前記担体が液体担体である、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
前記担体が、生体医用インプラントである、請求項４に記載の組成物。
【請求項７】
骨再吸収阻害剤および体重管理薬からなる群から選択される少なくとも１つの追加の活性薬剤をさらに含む、請求項４〜６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項８】
対象において、骨形成を増強し、同時に骨再吸収を阻害するための医薬組成物であって、前記対象において骨形成を増強し、同時に骨再吸収を阻害するのに有効な量の請求項１または２に記載の化合物を含む、医薬組成物。
【請求項９】
障害のある骨状態を有する対象において骨の沈着および成熟を誘導するための医薬組成物であって、前記対象において骨の沈着および成熟を誘導するのに有効な量の請求項１または２に記載の化合物を含む、医薬組成物。
【請求項１０】
前記障害のある骨状態が、前記対象の標的化された部位にある、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記標的化された部位が、椎間腔、椎間関節、骨折部位、口の骨、顎先の骨、顎の骨、インプラント部位およびそれらのいずれかの組合せからなる群から選択される、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
髄腔内投与、皮下投与、皮膚投与、経口投与、静脈内投与、腹腔内投与、筋肉内投与、インプラントを介した投与、マトリックスを介した投与、ゲルを介した投与、およびそれらのいずれかの組合せからなる群から選択される方法により投与される、請求項８〜１１のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記状態が、骨折、骨欠損、骨移植、骨移植片、骨がん、関節置換、関節修復、癒合、小関節面修復、骨変性、歯科インプラント、歯の修復、骨髄欠陥およびそれらのいずれかの組合せからなる群から選択される、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記骨欠損が、骨における間隙、変形または癒着不能骨折である、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記骨変性が、骨減少症または骨粗鬆症によるものである、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
前記骨欠損が、小人症によるものである、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記関節置換が、脊椎関節、膝関節、股関節、足根関節、指節骨関節、肘関節、肩関節、足首関節、手関節、仙腸関節およびそれらのいずれかの組合せからなる群から選択される関節のものである、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
前記関節修復が、脊椎関節、膝関節、股関節、足根関節、指節骨関節、肘関節、肩関節、足首関節、手関節、仙腸関節およびそれらのいずれかの組合せからなる群から選択される関節のものである、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
骨再吸収阻害剤を前記対象に有効量において投与するステップをさらに含む、請求項１３〜１８のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
対象において体重を管理するための医薬組成物であって、体重を管理するのに有効な量の請求項１または２に記載の化合物を含む、医薬組成物。
【請求項２１】
前記対象における体重の管理が、体重増加の減少または体重減少の誘導である、請求項２０に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
前記対象における体重の管理が、前記対象の体格指数の減少である、請求項２０に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
前記対象が、少なくとも約２５ｋｇ／ｍ２の体格指数を有する、請求項２２に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
前記対象が、少なくとも約３０ｋｇ／ｍ２の体格指数を有する、請求項２２に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
少なくとも約１６週または約２４週の期間、継続投与される、請求項２０に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
前記対象が少なくとも５％の体重減少を達成するまで、または、前記対象の体格指数が約２５ｋｇ／ｍ２未満まで減少するまで継続投与される、請求項２０に記載の医薬組成物。
【請求項２７】
前記対象における脂肪減少を誘導するのに有効な量において投与される、請求項２０から２６のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項２８】
前記対象における脂肪細胞分化を阻害するのに有効な量において投与される請求項２０〜２６のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２９】
体重管理薬をさらに含む、請求項２０〜２８のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項３０】
前記体重管理薬が、食欲抑制薬、リパーゼ阻害剤、抗鬱薬、抗痙攣薬およびそれらのいずれかの組合せからなる群から選択される、請求項２９に記載の医薬組成物。
【請求項３１】
対象において骨髄再構成を改善するための医薬組成物であって、骨髄再構成を改善するのに有効な量の請求項１または２に記載の化合物を含む、医薬組成物。
【請求項３２】
幹細胞をエクスビボで増殖させる方法であって、請求項１または２に記載の化合物を対象由来の幹細胞と接触させるステップを含み、前記幹細胞が、対象中に再導入可能な条件下で維持される方法。
【請求項３３】
前記対象が、化学療法を受けているまたは受けた対象、放射線を受けているまたは受けた対象、再生不良性貧血を有する対象、骨髄異形成を有する対象、およびそれらの任意の組合せからなる群から選択される、請求項３１または３２に記載の方法。
【請求項３４】
請求項８〜３３のいずれか１項に記載の方法を実行するための医薬の調製における、請求項１または２に記載の化合物の使用。
【請求項３５】
請求項８〜３３のいずれか１項に記載の方法を実行するための、請求項１または２に記載の化合物の使用。