【手続補正書】
【提出日】平成24年12月20日(2012.12.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下の段階を含む、極低温装置における温度を制御するための方法：
（a）近位領域および遠位領域を有するプローブと、該近位領域に隣接して配置されているヒーター要素とを含む極低温装置を提供する段階、
（b）遠位プローブ領域を標的領域と係合させる段階、
（c）該近位領域の現在の温度および計測時刻を、計測および記録する段階、
（d）該現在の温度および計測時刻によって規定される第一の点と、近位領域温度の以前の計測値および計測時刻によって規定される第二の点とを通過する線の傾きを決定する段階、
（e）該傾きが傾きしきい値未満である場合に、処置フラグをアクティブ化し、かつ該処置フラグがアクティブ化された時に処置開始時刻を記録する段階、
（f）該処置フラグがアクティブ化している場合に、該近位領域を該ヒーター要素によって加熱する段階、
（g）経過処置時間が持続時間しきい値を超えている場合に、加熱を停止し、かつ該処置フラグを非アクティブ化する段階。
【請求項２】
ヒーター要素が、プローブを介して標的処置組織と熱的に連通している、請求項1記載の方法。
【請求項３】
ヒーター要素が、標的処置組織と直接的に熱的に連通している、請求項1記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
添付図面に関連する以下の説明においてこれらおよび他の態様をさらに詳細に説明する。
[本発明1001]
以下の段階を含む、極低温装置における温度を制御するための方法：
（a）近位領域および遠位組織穿刺領域を有するプローブと、該近位領域に隣接して配置されているヒーター要素とを含む極低温装置を提供する段階、
（b）遠位プローブ領域を、標的組織と係合するように、皮膚表面に挿入する段階、
（c）該近位領域の現在の温度および計測時刻を、計測および記録する段階、
（d）該現在の温度および計測時刻によって規定される第一の点と、近位領域温度の以前の計測値および計測時刻によって規定される第二の点とを通過する線の傾きを決定する段階、
（e）該傾きが傾きしきい値未満である場合に、処置フラグをアクティブ化し、かつ該処置フラグがアクティブ化された時に処置開始時刻を記録する段階、
（f）該処置フラグがアクティブ化している場合に、該近位領域を該ヒーター要素によって加熱する段階、
（g）経過処置時間が持続時間しきい値を超えている場合に、加熱を停止し、かつ該処置フラグを非アクティブ化する段階。
[本発明1002]
段階c〜gを繰り返す段階をさらに含む、本発明1001の方法。
[本発明1003]
極低温装置が、プローブと流体連通した冷却流体供給源をさらに含む、本発明1001の方法。
[本発明1004]
冷却流体供給源が、約1グラム〜約35グラムの冷却流体を含有するキャニスタを含む、本発明1003の方法。
[本発明1005]
冷却流体が亜酸化窒素または二酸化炭素を含む、本発明1003の方法。
[本発明1006]
標的組織が皮膚を含む、本発明1001の方法。
[本発明1007]
標的組織が筋肉または神経を含む、本発明1001の方法。
[本発明1008]
プローブが針を含み、かつ遠位プローブ領域を挿入する段階が、該針によって皮膚表面を標的組織内まで穿刺することを含む、本発明1001の方法。
[本発明1009]
計測する段階が、近位領域に隣接するサーミスタからの出力を記録することを含む、本発明1001の方法。
[本発明1010]
傾きしきい値が毎秒約−5℃〜毎秒約−80℃の範囲である、本発明1001の方法。
[本発明1011]
近位領域を加熱する段階が、経過処置時間および現在の近位領域温度に基づいてヒーター要素への電力を調節することを含む、本発明1001の方法。
[本発明1012]
持続時間しきい値が約15秒〜約60秒の範囲である、本発明1001の方法。
[本発明1013]
極低温装置がオフになるまで段階c〜gを繰り返す、本発明1002の方法。
[本発明1014]
標的組織をリモデリングし、組織リモデリングにより皮膚表面の形状が変化するように、該標的組織を冷却する段階をさらに含む、本発明1001の方法。
[本発明1015]
冷却する段階が、標的組織を少なくとも0℃まで冷却することを含む、本発明1014の方法。
[本発明1016]
標的組織を冷却する段階が、該標的組織内で壊死を誘発する、本発明1015の方法。
[本発明1017]
近位領域温度が温度しきい値未満である場合に、処置フラグをアクティブ化し、かつ処置フラグがアクティブ化された時に処置開始時刻を記録する段階をさらに含む、本発明1001の方法。
[本発明1018]
温度しきい値が約0℃〜約10℃の範囲である、本発明1017の方法。
[本発明1019]
標的組織をリモデリングし、組織リモデリングにより皮膚表面の形状が変化するように、該標的組織を冷却する段階
をさらに含む方法であって、冷却が、最終的に、プローブの近位領域を遠位領域よりも高い温度に維持するヒーター要素の能力を圧倒する、本発明1001の方法。
[本発明1020]
筋肉と生理学的に結合している標的組織を冷却する段階をさらに含む方法であって、該冷却する段階が、該筋肉の収縮に伴う顔のすじおよびしわの出現を減少させるように、該筋肉の収縮を一時的に抑制する、本発明1001の方法。
[本発明1021]
以下の段階を含む、極低温装置における温度を制御するための方法：
（a）近位領域および遠位領域を有するプローブと、該近位領域に隣接して配置されているヒーター要素とを含む極低温装置を提供する段階、
（b）遠位プローブ領域を標的領域と係合させる段階、
（c）該近位領域の現在の温度および計測時刻を、計測および記録する段階、
（d）該現在の温度および計測時刻によって規定される第一の点と、近位領域温度の以前の計測値および計測時刻によって規定される第二の点とを通過する線の傾きを決定する段階、
（e）該傾きが傾きしきい値未満である場合に、処置フラグをアクティブ化し、かつ該処置フラグがアクティブ化された時に処置開始時刻を記録する段階、
（f）該処置フラグがアクティブ化している場合に、該近位領域を該ヒーター要素によって加熱する段階、
（g）経過処置時間が持続時間しきい値を超えている場合に、加熱を停止し、かつ該処置フラグを非アクティブ化する段階。
[本発明1022]
ヒーター要素が、プローブを介して標的処置組織と熱的に連通している、本発明1021の方法。
[本発明1023]
ヒーター要素が、標的処置組織と直接的に熱的に連通している、本発明1021の方法。
[本発明1024]
少なくとも一つの冷却流体供給路を有するボディ、
近位部分と、遠位組織穿刺部分と、それらの間にあり該冷却流体供給路と流体連通した管腔とを有する少なくとも一つのプローブであって、該ボディから遠位に延び、かつ患者の皮膚表面を介して標的組織内に挿入可能である、少なくとも一つのプローブ、
冷却が開始された場合に、冷却流体が該管腔の中を流れ、それにより該プローブおよび任意の隣接する標的組織を冷却するように、該管腔と流体的に結合している、冷却流体を含有する冷却流体供給源、
該近位部分に隣接して配置されたヒーター要素、ならびに
コンピュータ読み取り可能な有形媒体を含むプロセッサシステムであって、該ヒーター要素を制御して、それにより処置の少なくとも一部期間の間、該プローブの該近位部分を該遠位部分とは異なる温度に維持するように構成されたプログラムを、該コンピュータ読み取り可能な有形媒体が有する、プロセッサシステム
を含む、患者における標的組織を処置するためのシステム。
[本発明1025]
現在の温度の読み取り値および読み取りの時刻によって規定される第一の点と、以前の温度の読み取り値および読み取りの時刻によって規定される第二の点とを通過する線の傾きが、傾きしきい値未満である場合に、プログラムがヒーター要素を作動させる、本発明1024のシステム。
[本発明1026]
現在の温度の読み取り値および以前の温度の読み取り値が、プローブの近位領域に隣接している、本発明1025のシステム。
[本発明1027]
経過処置時間が持続時間しきい値を超えている場合に、プログラムがヒーターを作動しないようにする、本発明1024のシステム。
[本発明1028]
ヒーター要素がプローブに対して可動である、本発明1024のシステム。
[本発明1029]
プローブに対するヒーター要素の動きを可能にするために、該ヒーター要素と動作可能に結合したばね要素をさらに含む、本発明1024のシステム。
[本発明1030]
ばね要素が弾性エラストマーを含む、本発明1029のシステム。
[本発明1031]
プローブが複数の組織貫入針を含む、本発明1024のシステム。
[本発明1032]
少なくとも一つの冷却流体供給路を有するボディ、
近位部分と、遠位組織穿刺部分と、それらの間にあり該冷却流体供給路と流体連通した管腔とを有する、組織と熱的に係合するための手段であって、該ボディから遠位に延び、かつ患者の皮膚表面を介して標的組織内に挿入可能である、組織と熱的に係合するための手段、
冷却が開始された場合に、冷却流体が該管腔の中を流れ、それにより該組織と熱的に係合するための手段および任意の隣接する標的組織を冷却するように、該管腔と流体的に結合している、冷却流体を含有するための手段、
該近位部分に隣接して配置された加熱するための手段、ならびに
コンピュータ読み取り可能な有形媒体を含むプロセッサシステムであって、加熱するための手段を制御して、それにより処置の少なくとも一部期間の間、該近位部分を該遠位部分とは異なる温度に維持するように構成されたプログラムを、該コンピュータ読み取り可能な有形媒体が有する、プロセッサシステム
を含む、患者における標的組織を処置するためのシステム。
[本発明1033]
現在の温度の読み取り値および読み取りの時刻によって規定される第一の点と、以前の温度の読み取り値および読み取りの時刻によって規定される第二の点とを通過する線の傾きが、傾きしきい値未満である場合に、プログラムが加熱するための手段を作動させる、本発明1032のシステム。
[本発明1034]
現在の温度の読み取り値および以前の温度の読み取り値が近位領域に隣接している、本発明1033のシステム。
[本発明1035]
経過処置時間が持続時間しきい値を超えている場合に、プログラムが加熱するための手段を作動しないようにする、本発明1032のシステム。