【誤訳訂正書】
【提出日】平成21年10月20日(2009.10.20)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液の免疫試験方法であって、計量システム、ゲル試験カード、培養器、遠心分離機及び画像処理及び記録機を含む装置を用い、該ゲル試験カードはサンプル中に含まれる赤血球を凝集するためのゲルを有する複数のミクロチューブを含むゲルカードであり、該培養器は１つ以上のゲルカードを培養するものであり、該遠心分離機は１つ以上の培養されたゲルカードを遠心分離するものであり、また画像処理及び記録機は遠心分離されたゲルカードの画像を記録し、そしてその結果を処理して、凝集強度（０＋，１＋，２＋，３＋，４＋）、空のゲルカード、細胞集団倍化数、過剰の赤血球、及び測定しない結果の内の１つ又は２つ以上を測定するものであり、前記サンプル及び試薬の計量システムは、サンプル又は試薬を移送するチャンネルを含む流体処理システムを含み、ここで、流体処理システムは、チャンネル内の作動流体；作動流体とサンプルとに混和しない第１緩衝流体の第１セグメント；サンプル又は試薬の第１セグメント；作動流体とサンプル又は試薬とに混和しない第２緩衝流体の第２セグメント；及び移送及び分析すべきサンプル又は試薬を含み、そして前記流体は、作動流体；第１緩衝流体；流体サンプル又は試薬の第１セグメント；第２緩衝流体；及び分析されるサンプル又は試薬の順番でチャンネル内に存在しており、サンプル又は試薬の第１セグメントは分取されないことを特徴とする方法。
【請求項２】
第１及び第２緩衝流体が同一である、請求項１記載の方法。
【請求項３】
第１及び第２緩衝流体が空気を含む、請求項２記載の方法。
【請求項４】
チャンネルが導管である、請求項１記載の方法。
【請求項５】
チャンネルが、断面を段階的に変化させる、請求項１記載の方法。
【請求項６】
チャンネルが、プラスチック管から金属管に変化する、請求項５記載の方法。
【請求項７】
チャンネルが平滑ではない、請求項１記載の方法。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００３】
流体処理システムにおいて、水、生理塩水等の作動流体（以下、このように定義する）である一つの流体を使用して、処理される流体に定量ポンプを水圧的に組合せて作動させ、吸引又は分取等の処理される流体をより有利に調節することは一般に知られている。移送される流体が定量ポンプの作動に応じて処理されるように、作動流体は確実に作用する。空気をベースにしたシステム又は一部分空気そして一部分作動流体のシステムは、空気の圧縮性を対象とするので、計量を精密且つ正確に行うことは無理がある。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００４】
作動流体のみを用いたシステムの欠点は、システム中のこの流体が計量される流体を希釈したり、又は化学的に作用することである。乱流、界面での拡散及び内壁での残部の境界層流体により、これらの流体の混合が生ずることになる。一般に、移送される流体を分離するためにエアーギャップ（ａｉｒ  ｇａｐ）を用いることは知られている。空気による圧縮が、理想的には、精密且つ正確な操作が実質的に低下する程には大きくないように、一般的にエアーギャップのサイズは最小限とされる。エアーギャップ又は気泡は２つの流体の間で物理的分離を呈しながら、残った流体の内部壁を“スクラピング”（ｓｃｒｕｂｂｉｎｇ）する作用を果たすことになる。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００５】
エアーギャップが存在していても種々の要因によって２つの流体の間の混合を増大させ、このことはエアーギャップの効果を下げそして２つの流体の不満足な混じり合いとなる。このような要因は下記の如くである。
※  流体が流れる導管の内部面の平滑性（粗さと反対）。というのは、粗さが増すと、より多くの流体を保持するからである。
※  内腔等の導管の内径の変化。というのは、内径の変化は乱流を誘発するからである。
※  導管面の湿潤性。
※  吸引するプローブの端部における作動流体の調節。
※  作動流体と移送される流体のチャンネル表面との接触角。
※  移送すべき流体のレオロジー。というのは、高粘度の流体は境界層のサイズを大きくするからである。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００７】
本発明の目的はすでに上に述べた従来技術の不都合を克服するためのものである。本発明の他の目的は流体の汚れ又は望ましくない希釈がより少なく、好ましくはこのようなことがない流体を処理する方法を提供するものである。本発明の他の目的は、流体の汚れ又は望ましくない希釈がより減少し、好ましくはこのようなことがない流体の移送又は分取等の流体の処理を行うことができるシステムを提供するものである。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１２】
更には本発明の側面は、血液の免疫化学的テスト用の装置を提供し、下記；
サンプル及び試薬の計量システム；
サンプル中に含まれている赤血球を凝集するためのゲルを有する多数のミクロチューブを含むゲル試験カード；
１つ以上のゲルカードを培養するための培養器；
１つ以上のゲルカードを遠心分離するための遠心分離器；及び
次の１つ又は２つ以上を測定するために、上記試験カードの画像を記録し、そして結果を処理するための画像処理及び記録機：
弱から強の凝集強度（０＋，１＋，２＋，３＋，４＋）；
空（ｅｍｐｔｙ）のゲルカード：
細胞集団倍化数（ｄｏｕｂｌｅ  ｃｅｌｌ  ｐｏｐｕｌａｔｉｏｎ）；
過剰の赤血球；及び測定しない結果：
を含み、
上記サンプル及び試薬の計量システムは、サンプル又は試薬を移送するチャンネルを含む流体処理システムを包み、ここで、流体処理システムは、チャンネル内の作動流体；作動流体とサンプルとに混和しない第１緩衝流体の第１セグメント；サンプル又は試薬の第１セグメント；作動流体とサンプル又は試薬とに混和しない第２緩衝流体の第２セグメント；及び移送及び分析すべきサンプル又は試薬を含み、
そして上記流体は、作動流体；第１緩衝流体；流体サンプル又は試薬の第１セグメント；第２緩衝流体；及び分析されるサンプル又は試薬の順番でチャンネル内に存在している。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１５】
例えば、導管等の壁を有するチャンネルを用いた流体処理システムにおいて、流体の流れる速度の分布は均一ではない。但し中央部が最も速度が速い。２つの間が分離されない場合には、作動流体は常に所望流体（例えば、試薬又はサンプル）と混合する。このことは大部分のおのおのの溶解性に由来する。相当量の所望流体の死容積（ｄｅａｄ  ｖｏｌｕｍｅ）は作動流体による所望流体の汚れを避けるために吸引吸出することができるけれども、固体壁での流体の速度は０になることによって、常に或る程度の汚れは生ずることになる。一般的な処理は、単一の気泡を用いて所望流体から作動流体を分離する。この技術は２つの異った流体の間での汚れを減少させることに役立つ。しかし、単一の気泡によって汚れを避けるためには、液体−空気の界面のチャンネルを通過する際に、流体はチャンネル面を被っていくという事実による欠点が存在する。本発明者等は第２の気泡を導入することによって、２つの気泡の間に存在する流体は、先の流体の汚れに対する希釈剤として作用することをここに新たに見出した。２つの気泡の間の流体の濃度は作動流体より汚れは明らかに少ない。従って、所望流体の汚れは明らかに減少する。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１６】
本発明は処理され又は反応された流体の希釈又は汚れを減少させ又は好ましくは阻止することに関し、また本発明は空気等のシステムによるよりも圧縮性が低いので、所望流体を処理（例えば、移送又は分取）するのに容易に調節できるため、このシステムのチャンネル内に存在する流体（作動流体という）によって処理されるもの（所望流体）に用いられる。しかしながら、上に述べたように作動する系の間に空気を用い又は用いなくても、作動流体を用いるシステムには、所望流体の汚れ及び希釈の問題は依然として続いて生ずることになる。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１７】
本発明者等は、更に空気のセグメント（又は非反応性の混和しない流体）を用いることにより、作動流体による所望流体の希釈及び／又は汚れは減少され及び／又は阻止することを更に新たに見出した。このことは特にミクロ流体素子の処理において該当する。本発明の好ましい態様として、作動流体を導入した後に、気泡をシステムに吸入することである。所望流体の所定量を吸引し、次いで気泡を吸引する。実際に分取されるべき所望流体を次に吸引する。２つの気泡と計量されるのと同じ物質との層（希釈されていても）は、計量される所望流体を作動流体から分離する。作動流体によって、計量された所望流体の汚れは、それ故に相当の程度で減少している。この態様において、分取すべき流体は、気泡と接触し、この気泡は同一流体の希釈される可能性があるアリコートと接触し、その液体は作動流体から気泡によりやはり分離される。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１８】
同様に、本発明はまた適当量の分離を得るために必要であるような、所望流体及び緩衝流体（例えば、空気）を更に付加的な分離セグメントとして加える他の態様をも包含する。主たる利点は２つの気泡が２つではなく４つの流体界面を提供し、いずれの流体−空気界面は境界層の表面膜を減少する作用を呈する。このことはシステム中の少量の全空気を容易に調節でき、そして機械的デザインに基づく欠点をも受容してシステムを機能できるようにしている。このことは、本発明を適用することにより、幾何学上及び規模の面から所望流体のデットスペース（ｄｅａｄ  ｓｐａｃｅ）を許さないシステムにおいて、作動流体と所望流体との間の所要の分離を行うことができる。このことはミクロ流体素子においては小さなチャンネルが絶対に必要であるので重要であり、また同伴及び希釈の影響を減少させもする。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２５】
処理され又は移送される所望流体は、分析されるテスト素子に分取されるような操作で、又はＭＴＳ  ＩＤ−Ｍｉｃｒｏ  Ｔｙｐｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ（登録商標）のゲルカード等の血液型カードを用いて使用される。このようなカードは、サンプル中に存在する赤血球を凝集するゲルを含んだミクロチューブを有している。ＵＳＰ．５，６５０，０６８及び５，５５２，０６４（両文献の全体を参照し、本明細書に組み入れる）にも、更にこれに関連した記述が存在する。本願において用いられる“テスト素子”は、ＵＳＰ．３，９９２，１５８に記載されているような乾燥スライドテスト素子のような少なくとも１つの試薬を供給する反応容器があり、又はＵＳＰ  ５，４４１，８９５に記載されているような一種以上の抗体を事前に被覆した、若しくは被覆しないキャビティを有する溜め若しくはカップである。好ましい態様として、このシステムは臨床分析器であって、所望流体がテスト素子に分取された後、テスト素子は更に培養され、付加的な試験を行い、そして分光光度計を用いてテスト素子を読み取ることができる。本発明において特に好ましい使用は、すでに述べたＭＴＳ  ＰｒｏＶｕｅ（登録商標）等の免疫血液学のテスト用の自動装置を用いる。
好ましい装置は、下記；
本発明の流体処理システムと、ＭＴＳ  ＩＤ−Ｍｉｃｒｏ  Ｔｙｐｉｎｇシステム（登録商標）等の１つ以上のゲル試験カードとを含む、サンプルと試薬の計量システム；培養器；遠心分離機；及び画像処理及び記録機、を含む装置であり、
該培養器は１つ以上のゲルカードを培養するものであり、
該遠心分離機は１つ以上の培養されたゲルカードを遠心分離するものであり、
また画像処理及び記録機は遠心分離されたゲルカードの画像を記録し、そしてその結果を処理して、
弱から強の凝集強度（０＋，１＋，２＋，３＋，４＋）；
空のゲルカード：
細胞集団倍化数；
過剰の赤血球；及び測定しない結果：の１つ又は２つ以上を測定するもの、
を含む。
イメージ記録機及びプロセッサーは当業者において良く知られているもので、典型的にはカードのイメージを記録するカメラ、イメージを保存する記録装置そしてイメージを分析するマイクロプロセッサーである。