【手続補正書】
【提出日】平成25年5月7日(2013.5.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
特定の患者の大腿骨の大腿骨頸部および大腿骨頭の部分に形状合致するように構成されたアラインメントガイドであって、
少なくとも１つのボアガイドを備える中央部材であって、前記少なくとも１つのボアガイドは、前記特定の患者の前記大腿骨頭内へのボアの形成を誘導するように配向および構成される、中央部材と、
前記中央部材から延在する複数のアームであって、各アームが、内方表面を有し、各アームの前記内方表面の少なくとも一部分が、前記特定の患者の前記大腿骨頭の少なくとも一部分に接触するような形状に構成される、アームと、
内方表面を備える、前記アームの少なくとも１つに連結された少なくとも１つのヘッド下側部材と、
内方表面を備える、前記少なくとも１つのヘッド下側部材に連結された少なくとも１つのネック部材と、
前記特定の患者の前記大腿骨の少なくとも一部分に接触するような形状に構成された、前記少なくとも１つのヘッド下側部材内方表面および前記少なくとも１つのネック部材内方表面の少なくとも一方の一部分と、
を備え、
前記患者の前記大腿骨頭および前記大腿骨頸部の少なくとも一部分に接触するような形状に構成された、前記アーム、前記少なくとも１つのヘッド下側部材、および前記少なくとも１つのネック部材の前記内方表面の前記部分は、前記特定の患者の大腿骨の形状に関する前記特定の患者から得られたデータを使用して形状が構成され、
前記複数のアーム、前記少なくとも１つのヘッド下側部材、および前記少なくとも１つのネック部材は、前記アラインメントガイドが、前記特定の患者の大腿骨頭内における前記ボアの形成の際に前記特定の患者の大腿骨頭を把持するように、および前記特定の患者の大腿骨頭内の前記ボアの形成を誘導するために前記少なくとも１つのボアガイドを配向するために前記特定の患者の大腿骨頭上において定位置に除去可能な態様で保持されるように、構成される、アラインメントガイド。
【請求項２】
前記アームの少なくとも１つに連結された湾曲スリーブカッターガイドをさらに備え、前記スリーブカッターガイドは、スリーブカッターにより形成される表面の候補位置を示すように構成される、請求項１に記載のアラインメントガイド。
【請求項３】
前記特定の患者の前記大腿骨上にスナップ固定するように構成された、請求項１に記載のアラインメントガイド。
【請求項４】
前記ガイドの外方表面上に配置された印をさらに備え、前記印は、内反／外反角形成または傾斜角形成に関して前記ガイドの位置合わせを示すように配向および構成される、請求項１に記載のアラインメントガイド。
【請求項５】
前記中央部材および前記ボアガイド中に形成されたスリットをさらに備え、前記スリットは、前記ガイドが、前記特定の患者の前記大腿骨頭から延在する構造部から引き出されるのを可能にするように構成される、請求項１に記載のアラインメントガイド。
【請求項６】
前記ガイドの前記外方表面上に形成されたボスをさらに備え、前記ボスは、前記大腿骨頭に対する前記ガイドの位置合わせを補助するためのスタイラスを受容するように構成された構造を備える、請求項１に記載のアラインメントガイド。
【請求項７】
前記アームの少なくとも１つに、および前記ネック部材の少なくとも１つに連結されて、窓を画定する、２つのヘッド下側部材をさらに備える、請求項１に記載のアラインメントガイド。
【請求項８】
前記中央部材から延在するフィンガをさらに備え、前記フィンガは、内方表面を備え、前記フィンガの前記内方表面の部分が、前記特定の患者の前記大腿骨頭の部分と形状合致するような形状に構成される、請求項５に記載のアラインメントガイド。
【請求項９】
前記フィンガは、前記ガイドが、前記特定の患者の前記大腿骨頭から延在する構造部から引き出されるように、分岐されるとともに構成される、請求項８に記載のアラインメントガイド。
【請求項１０】
前記中央部材、前記アーム、前記少なくとも１つのヘッド下側部材、および前記ネック部材は、前記大腿骨頭上にスナップ固定するのに、および前記大腿骨頭に形状合致しつつ前記大腿骨頭を把持するのに十分な最小サイズを有するような形状に構成され、それにより前記アラインメントガイドは、前記特定の患者に対する前方アプローチ股関節手術において設置および引き出されるように構成される、請求項１に記載のアラインメントガイド。
【請求項１１】
少なくとも１つのアームが、前記ガイドが前記特定の患者の前記大腿骨上に設置された場合に、前記中央部材から遠位方向に延在するように構成され、かつ別のアームが、前記ガイドが前記特定の患者の前記大腿骨上に設置された場合に、前記中央部材から前方または後方に延在するように構成される、請求項１に記載のアラインメントガイド。
【請求項１２】
前記アーム、前記少なくとも１つのヘッド下側部材、および前記少なくとも１つのネック部材の前記内方表面の実質的に全てが、前記特定の患者の前記大腿骨の一部分に形状合致するような形状に構成される、請求項１に記載のアラインメントガイド。
【請求項１３】
前記アラインメントガイドに連結されたアラインメント構造部をさらに備え、前記アラインメント構造部は、少なくとも１つのボアガイドの長手方向軸に対して実質的に共面である平面または軸を備える、請求項１に記載のアラインメントガイド。
【請求項１４】
内反／外反角形成および傾斜角形成の少なくとも一方において、前記特定の患者の大腿骨頭内に形成された前記ボアの角形成を調節することが可能になるように構成および配向された、複数のボアガイドを備える、請求項１に記載のアラインメントガイド。
【請求項１５】
前記ボアガイドは、前記中央部材内に形成され、前記中央部材は、概して平面形状である、請求項１４に記載のアラインメントガイド。
【請求項１６】
前記ボアガイドは、前記中央部材内に形成され、前記中央部材は、概して十字形状である、請求項１４に記載のアラインメントガイド。
【請求項１７】
特定の患者の大腿骨の大腿骨頸部および大腿骨頭の部分に形状合致するように構成されたアラインメントガイドであって、
少なくとも１つのボアガイドを備える中央部材であって、前記少なくとも１つのボアガイドは、前記特定の患者の前記大腿骨頭内へのボアの形成を誘導するように配向および構成される、中央部材と、
前記中央部材から延在する少なくとも２つのアームであって、各アームが、内方表面を有し、各アームの前記内方表面の少なくとも一部分が、前記特定の患者の前記大腿骨頭の部分に接触するような形状に構成され、第１の前記アームが、前記ガイドが前記特定の患者の大腿骨上に設置された場合に、前記中央部材から遠位方向に延在するように構成され、第２の前記アームが、前記第１のアームが延在する方向とは異なる方向に前記中央部材から延在するように構成される、アームと、
内方表面を備える、前記アームの少なくとも一方に連結された少なくとも１つのヘッド下側部材と、
内方表面を備える、前記少なくとも１つのヘッド下側部材に連結された少なくとも１つのネック部材と、
前記特定の患者の前記大腿骨の部分に接触するような形状に構成された一部分を備える、前記少なくとも１つの大腿骨頭部材内方表面および前記少なくとも１つのネック部材内方表面の少なくとも一方と、
前記中央部材および前記ボアガイド中に形成されたスリットであって、前記スリットは、前記ガイドが、前記特定の患者の前記大腿骨頭から延在する構造部から引き出されるのを可能にするように構成される、スリットと、
を備え、
前記特定の患者の前記大腿骨頭および前記大腿骨頸部の部分に接触するような形状に構成された、前記アーム、前記少なくとも１つのヘッド下側部材、および前記少なくとも１つのネック部材の前記内方表面の前記部分は、前記特定の患者の大腿骨の形状に関する前記特定の患者から得られたデータを使用して構成され、
前記アラインメントガイドの全てのパーツが、前記特定の患者の解剖学的構造体に対して十分に小さくおよび非阻害的なものとなり、それにより前記ガイドが、前記特定の患者に対する前方アプローチ股関節リサーフェシング手術において使用可能となるように構成され、
前記ガイドは、前記特定の患者の大腿骨頭上に配置された場合に、除去可能な態様で前記特定の患者の大腿骨頭を把持し、それにより前記特定の患者の大腿骨頭内のボアの形成のための前記少なくとも１つのボアガイドを配向することが可能となるように構成される、アラインメントガイド。
【請求項１８】
前記アラインメントガイドに連結された湾曲スリーブカッターガイドをさらに備え、前記スリーブカッターガイドは、スリーブカッターにより形成される表面の候補位置を示すように構成される、請求項１７に記載のアラインメントガイド。
【請求項１９】
前記アラインメントガイド上に印をさらに備え、前記印は、以下の位置合わせ方向、すなわち内反／外反または傾斜の少なくとも一方において前記特定の患者の解剖学的構造体に対して前記アラインメントガイドを配向するのを補助するように構成される、請求項１７に記載のアラインメントガイド。
【請求項２０】
前記ガイド上にボスをさらに備え、前記ボスは、スタイラスを受容するように構成された構造を備える、請求項１７に記載のアラインメントガイド。
【請求項２１】
２つのヘッド下側部材をさらに備え、前記ヘッド下側部材は、少なくとも１つのアームおよび少なくとも１つのネック部材に連結されて、少なくとも１つの窓を画定する、請求項１７に記載のアラインメントガイド。
【請求項２２】
前記中央部材から延在するフィンガをさらに備え、前記フィンガは、内方表面を備え、前記フィンガの前記内方表面の部分が、前記特定の患者の前記大腿骨頭の部分と形状合致するような形状に構成される、請求項１７に記載のアラインメントガイド。
【請求項２３】
前記フィンガは、前記ガイドが、前記特定の患者の前記大腿骨頭から延在する構造部から引き出されるように、分岐されるとともに構成される、請求項２２に記載のアラインメントガイド。
【請求項２４】
前記アーム、前記少なくとも１つのヘッド下側部材、および前記少なくとも１つのネック部材の前記内方表面の実質的に全てが、前記特定の患者の前記大腿骨の一部分に接触するような形状に構成される、請求項１７に記載のアラインメントガイド。
【請求項２５】
前記アラインメントガイドに結合されたアラインメント構造部をさらに備え、前記アラインメント構造部は、前記少なくとも１つのボアガイドの少なくとも１つの長手方向軸に対して実質的に共面である軸または平面を備える、請求項１７に記載のアラインメントガイド。
【請求項２６】
複数のボアガイドを備え、前記ボアガイドは、内反／外反角形成および傾斜角形成の少なくとも一方において前記特定の患者の大腿骨頭内に形成された前記ボアの角形成を調節することが可能になるように構成および配向される、請求項１７に記載のアラインメントガイド。
【請求項２７】
前記ボアガイドは、前記中央部材内に形成され、前記中央部材は、概して平面形状である、請求項２６に記載のアラインメントガイド。
【請求項２８】
前記ボアガイドは、前記中央部材内に形成され、前記中央部材は、概して十字形状である、請求項２６に記載のアラインメントガイド。
【請求項２９】
特定の患者の大腿骨の大腿骨頸部および大腿骨頭の部分に形状合致するように構成されたアラインメントガイドを作製するための方法であって、
前記特定の患者の前記大腿骨の形状に関する前記特定の患者から得られたデータを受けるステップと、
前記データを使用して前記アラインメントガイドを準備するステップであって、
少なくとも１つのボアガイドを備える中央部材を準備するステップであって、前記特定の患者の前記大腿骨頭内へのボアの形成を誘導するために前記少なくとも１つのボアガイドを配向および構成するステップを含む、ステップ、
前記中央部材から延在する少なくとも２つのアームを準備するステップであって、各アーム上に内方表面を準備するステップを含み、前記特定の患者の大腿骨の部分に接触するような形状に合致させるために、前記データを使用して各アームの前記内方表面の少なくとも一部分を自動的に構成するステップを含み、前記ガイドが前記特定の患者の大腿骨上に設置された場合に前記中央部材から遠位方向に延在するように前記少なくとも２つの第１のアームを構成し、前記第１のアームが延在する方向とは異なる方向に前記中央部材から延在するように第２の前記少なくとも２つのアームを構成するステップを含む、ステップ、
前記アームの少なくとも一方に連結された少なくとも１つのヘッド下側部材を準備するステップであって、前記少なくとも１つのヘッド下側部材の上に内方表面を準備するステップを含む、ステップ、
前記少なくとも１つのヘッド下側部材に連結された少なくとも１つのネック部材を準備するステップであって、前記少なくとも１つのネック部材の上に内方表面を準備するステップを含む、ステップ、および、
前記データを使用して、前記特定の患者の大腿骨の部分に接触するような形状に合致させるように、前記少なくとも１つのヘッド下側部材内方表面および前記少なくとも１つのネック部材内方表面の少なくとも一方の少なくとも一部分を自動的に構成するステップ
を含むステップと、
を含み、
前記アラインメントガイドの前記準備は、前記ガイドの全パーツが、前記特定の患者の解剖学的構造体に対して十分に小さくおよび非阻害的に構成され、それにより前記ガイドが、前記特定の患者に対する前方アプローチ股関節リサーフェシング手術において使用可能となり、
前記アラインメントガイドの前記準備は、前記アラインメントガイドが、前記特定の患者の大腿骨頭上に配置された場合に除去可能な態様で前記特定の患者の大腿骨頭を把持し、それにより前記特定の患者の大腿骨頭内のボアの形成のための前記少なくとも１つのボアガイドを配向することが可能となるように構成される、方法。
【請求項３０】
前記アラインメントガイド上に湾曲スリーブカッターガイドを準備するステップであって、スリーブカッターにより形成される前記特定の患者の大腿骨頭上の表面の候補位置を示すように前記スリーブカッターガイドを構成するステップを含む、ステップをさらに備える、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
以下の方向、すなわち内反／外反または傾斜の少なくとも一方において前記特定の患者の大腿骨頭に対して前記ガイドを配向するのを補助するために、前記ガイド上に印を準備するステップをさらに含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３２】
前記ガイド上にボスを準備するステップであって、スタイラスを受容するためのボス構造部を準備するステップを含む、ステップをさらに含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３３】
２つのヘッド下側部材を準備するステップをさらに含み、前記ヘッド下側部材は、少なくとも１つのアームおよび少なくとも１つのネック部材に連結されて、少なくとも１つの窓を画定する、請求項２９に記載の方法。
【請求項３４】
前記中央部材から延在する、内方表面を備えるフィンガを準備するステップをさらに含み、前記ステップは、前記特定の患者の前記大腿骨頭の部分と形状において合致するように前記フィンガの前記内方表面の部分を構成するステップを含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３５】
前記ガイドが前記特定の患者の前記大腿骨頭から延在する構造部から引き出されるように、分岐されるとともに構成された前記フィンガを準備するステップをさらに含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記特定の患者の前記大腿骨の一部分に形状的に合致するように、前記アーム、前記少なくとも１つのヘッド下側部材、および前記少なくとも１つのネック部材の前記内方表面の実質的に全てを自動的に構成するステップを含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３７】
前記アラインメントガイドに結合されたアラインメント構造部を形成するステップであって、前記アラインメント構造部は、前記少なくとも１つのボアガイドの少なくとも１つの長手方向軸に対して実質的に共面である軸または平面を備える、ステップを含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３８】
複数のボアガイドを備えるように前記アラインメントガイドを構成するステップであって、内反／外反角形成および傾斜角形成の少なくとも一方において前記特定の患者の大腿骨頭内に形成された前記ボアの角形成を調節することが可能になるように配向されるように前記ボアガイドを構成するステップを含む、ステップを含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３９】
前記中央部材内に前記ボアガイドを形成するステップと、概して平面形状となるように前記中央部材を形成するステップとを含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記中央部材内に前記ボアガイドを形成するステップと、概して十字形状となるように前記中央部材を形成するステップとを含む、請求項３８に記載の方法。