【誤訳訂正書】
【提出日】平成25年8月13日(2013.8.13)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２４】
利用される溶血剤の性質および量または濃度は、サンプルの性質、疎水性薬物の性質、残存する試薬成分の性質、反応条件などに依存する。溶血剤の量は、赤血球の溶解をもたらし、細胞成分を放出するのに少なくとも十分である。いくつかの実施形態において、溶血剤の量は、約０．０００１％〜約０．５％、約０．００１％〜約０．４％、約０．０１％  〜約０．３％、約０．０１％〜約０．２％、約０．１％〜約０．３％、約０．２％〜約０．５％、約０．１％〜約０．２％などである（容量％である）。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４０】
利用されるバイオアベイラビリティー剤の量または濃度は、サンプルの性質、疎水性薬物の性質、他の界面活性剤化合物および有機溶媒の存在、他の試薬成分の性質、反応条件などに依存する。いくつかの実施形態において、バイオアベイラビリティー剤の量は、０．０００１％〜約０．５％、約０．００１％〜約０．４％、約０．０１％〜約０．３％、約０．０１％〜約０．２％、約０．１％〜約０．３％、約０．２％〜約０．５％、約０．１％〜約０．２％などである（容量％である）。いくつかの実施形態において、バイオアベイラビリティー剤の最大濃度は、このような特性を示すこれらの界面活性剤（例えば、界面活性剤ＴＲＩＴＯＮTM  Ｘ−４０５、ドデシル硫酸ナトリウム、ドデシル硫酸リチウムなど）の臨界ミセル濃度未満である。いくつかの実施形態において、バイオアベイラビリティー剤の最大濃度は、このような特性を示すこれらの界面活性剤（例えば、界面活性剤ＰＬＵＲＯＮＩＣ(R) ２５Ｒ２、ＰＬＵＲＯＮＩＣ(R) ２５Ｒ１、ＰＬＵＲＯＮＩＣ(R) ２５Ｒ４、ＰＬＵＲＯＮＩＣ(R) ３１Ｒ１、ＰＬＵＲＯＮＩＣ(R) ３１Ｒ２、ＰＬＵＲＯＮＩＣ(R) １７Ｒ１、ＰＬＵＲＯＮＩＣ(R) １７Ｒ２、ＰＬＵＲＯＮＩＣ(R) １０Ｒ５、ＰＬＵＲＯＮＩＣ(R) Ｌ１２３、ＰＬＵＲＯＮＩＣ(R) Ｌ３１など）の凝集濃度の範囲または限界凝集濃度（ｌｉｍｉｔｉｎｇ  ａｇｇｒｅｇａｔｉｏｎ  ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ）未満である。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４１】
溶血およびバイオアベイラビリティーの向上
サンプル、溶血剤、およびバイオアベイラビリティー剤が媒体中で混合され、上記のように媒体は、通常、水性媒体である。上記の全ては、媒体中で同時に混合してもよく、または１つまたはそれ以上の上記の試薬を連続して添加してもよい。水性媒体は、単なる水であってもよく、または例えば、有機溶媒のような共溶媒を０．１〜約４０容量％含んでいてもよく、この有機溶媒としては、例えば、アルコール、エーテル、エステルなどが挙げられ得る。媒体はまた、当該分野で公知であるような１つまたはそれ以上の防腐剤を含んでいてもよく、これらとしては、例えば、アジ化ナトリウム、硫酸ネオマイシン、ＰＲＯＣＬＩＮ(R) ３００、ストレプトマイシンなどが挙げられる。媒体のｐＨは、通常、約４〜約１１の範囲、より通常は、約５〜約１０の範囲、そして好ましくは約６．５〜約９．５の範囲である。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７８】
上で議論されるアッセイは、通常、一般に最適なアッセイ感度を提供する中程度のｐＨの水性緩衝化媒体中で実施される。水性媒体は単に水であっても、または０．１〜約４０容量パーセントの共溶媒を含んでいてもよい。媒体のｐＨは、通常、約４〜約１１の範囲、より通常には約５〜約１０の範囲、そして好ましくは約６．５〜約９．５の範囲である。ｐＨは、通常、任意の特異的結合対の結合メンバーの最適な結合、シグナル生成系のメンバーのようなアッセイの他の試薬に最適なｐＨなどの間の折衷である。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０３】
【０１０３】
以下の実施例は、限定ではなく例として本発明の特定の実施形態をさらに記載し、そして本発明の範囲を限定するのではなく、記載することを意図する。本明細書中に開示される部およびパーセンテージは、他に示されない限り容量である。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
疎水性薬物を含有することが疑われるサンプル中の疎水性薬物のバイオアベイラビリティーを向上させるための方法であり、該方法は、以下：
（ａ）媒体中で、
（ｉ）該サンプルおよび
（ii）該疎水性薬物に対するバイオアベイラビリティー剤、ここで、該バイオアベイラビリティー剤は、(1)一方の末端に硫酸イオン、亜硫酸イオン、カルボン酸イオン、リン酸イオン、亜リン酸イオン、アミンオキシド又はアンモニウムイオンを有し、他方の末端にアルキル又はアルキルフェノールを有する少なくとも１０の炭素原子の鎖を含むイオン性界面活性剤、または(2)少なくとも１５の繰り返しのエチレンオキシド単位もしくはプロピレンオキシド単位またはエチレンオキシド単位とプロピレンオキシド単位との組み合わせの鎖を含む非イオン性界面活性剤を含み、該バイオアベイラビリティー剤は両性イオンでなく、そして該媒体中の該バイオアベイラビリティー剤の濃度は容量で０．０００１％〜０．５％である、
との組み合わせを提供し、そして
（ｂ）１秒〜６０分間、１０℃〜４５℃で該媒体をインキュベートすることを包含する、方法。
【請求項２】
媒体中の組み合わせがさらに溶血剤を含む、疎水性薬物を含有することが疑われるサンプル中の疎水性薬物を決定するための、請求項１に記載の方法であり、該方法は、さらに以下：
（ｂ）該サンプル中の細胞を溶血させ、そして該疎水性薬物のバイオアベイラビリティーを向上させる条件下で該媒体をインキュベートし、
（ｃ）該サンプル中の該疎水性薬物の存在および／または量を決定するための媒体試薬、ここで、該試薬は、該疎水性薬物に対する少なくとも１つの抗体を含む、
を添加し、そして
（ｄ）該サンプル中の該疎水性薬物と該疎水性薬物に対する抗体を含む複合体の存在、該疎水性薬物の存在および／または量を示す該複合体の存在および／または量について該媒体を試験することを包含する、方法。
【請求項３】
疎水性薬物が免疫抑制剤である、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
バイオアベイラビリティー剤が、少なくとも２０の繰り返しのエチレンオキシド単位もしくはプロピレンオキシド単位またはエチレンオキシド単位とプロピレンオキシド単位との組み合わせを含む非イオン性界面活性剤である、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
バイオアベイラビリティー剤が、界面活性剤ＰＬＵＲＯＮＩＣ(R) ２５Ｒ２またはＴＲＩＴＯＮTM  Ｘ−４０５である、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
バイオアベイラビリティー剤が、少なくとも１０のメチレン単位を含むイオン性界面活性剤である、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
バイオアベイラビリティー剤が、ドデシル硫酸ナトリウムまたはドデシル硫酸リチウムである、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
工程（ｃ）において、疎水性薬物アナログが媒体に添加される、請求項２に記載の方法。
【請求項９】
疎水性薬物の少なくとも１つの抗体および疎水性薬物アナログが標識を含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
工程（ｃ）において、第二の抗体が媒体に添加され、該第二の抗体が疎水性薬物と該疎水性薬物に対する抗体の複合体に結合する、請求項２に記載の方法。
【請求項１１】
疎水性薬物の少なくとも１つの抗体および第二の抗体が標識を含む、請求項１０に記載の方法。