【手続補正書】
【提出日】平成25年10月4日(2013.10.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シアル酸結合免疫グロブリン様レクチン１５（Ｓｉｇｌｅｃ−１５；配列番号２）と結合する能力を有する、単離された抗体またはその抗原結合断片であって、配列番号１９１、配列番号１９２および配列番号１９３からなる群から選択される重鎖可変ドメイン、並びに配列番号１９４、配列番号１９５および配列番号１９６からなる群から選択される軽鎖可変ドメインを含む、単離された抗体またはその抗原結合断片。
【請求項２】
Ｓｉｇｌｅｃ−１５またはその変異体に特異的に結合する能力を有する、単離された抗体またはその抗原結合断片であって、
前記抗体は、
ａ）配列番号３８で定義された軽鎖可変ドメインの３つのＣＤＲ、および配列番号４０で定義された重鎖可変ドメインの３つのＣＤＲ、
ｂ）配列番号４２で定義された軽鎖可変ドメインの３つのＣＤＲ、および配列番号４４で定義された重鎖可変ドメインの３つのＣＤＲ、
ｃ）配列番号４６で定義された軽鎖可変ドメインの３つのＣＤＲ、および配列番号４８で定義された重鎖可変ドメインの３つのＣＤＲ、
ｄ）配列番号５０で定義された軽鎖可変ドメインの３つのＣＤＲ、および配列番号５２で定義された重鎖可変ドメインの３つのＣＤＲ、
ｅ）配列番号５４で定義された軽鎖可変ドメインの３つのＣＤＲ、および配列番号５６で定義された重鎖可変ドメインの３つのＣＤＲ、
ｆ）配列番号５８で定義された軽鎖可変ドメインの３つのＣＤＲ、および配列番号６０で定義された重鎖可変ドメインの３つのＣＤＲ、
ｇ）配列番号６２で定義された軽鎖可変ドメインの３つのＣＤＲ、および配列番号６４で定義された重鎖可変ドメインの３つのＣＤＲ、
ｈ）配列番号６６で定義された軽鎖可変ドメインの３つのＣＤＲ、および配列番号６８で定義された重鎖可変ドメインの３つのＣＤＲ、
ｉ）配列番号１６２で定義された軽鎖可変ドメインの３つのＣＤＲ、および配列番号１６４で定義された重鎖可変ドメインの３つのＣＤＲ、
ｊ）配列番号１６６で定義された軽鎖可変ドメインの３つのＣＤＲ、および配列番号１６８で定義された重鎖可変ドメインの３つのＣＤＲ、または
ｋ）配列番号１７０で定義された軽鎖可変ドメインの３つのＣＤＲ、および配列番号１７２で定義された重鎖可変ドメインの３つのＣＤＲ
を含む、単離された抗体またはその抗原結合断片。
【請求項３】
ａ）配列番号６６で示された軽鎖可変ドメインの３つの相補性決定領域、および配列番号６８で示された重鎖可変ドメインの３つの相補性決定領域、または
ｂ）配列番号５４で示された軽鎖可変ドメインの３つの相補性決定領域、および配列番号５６で示された重鎖可変ドメインの３つの相補性決定領域、
を含むことを特徴とする、請求項２に記載の単離された抗体またはその抗原結合断片。
【請求項４】
Ｓｉｇｌｅｃ−１５またはその変異体に特異的に結合する能力を有する、単離された抗体または抗原結合断片であって、
前記抗体は、
ａ）配列番号１９４と少なくとも７０％の配列同一性を有する軽鎖可変ドメイン、および配列番号１９１と少なくとも７０％の配列同一性を有する重鎖可変ドメイン、
ｂ）配列番号１９５と少なくとも７０％の配列同一性を有する軽鎖可変ドメイン、および配列番号１９２と少なくとも７０％の配列同一性を有する重鎖可変ドメイン、
ｃ）配列番号１９６と少なくとも７０％の配列同一性を有する軽鎖可変ドメイン、および配列番号１９３と少なくとも７０％の配列同一性を有する重鎖可変ドメイン、
ｄ）配列番号３８と少なくとも７０％の配列同一性を有する軽鎖可変ドメイン、および配列番号４０と少なくとも７０％の配列同一性を有する重鎖可変ドメイン、
ｅ）配列番号４２と少なくとも７０％の配列同一性を有する軽鎖可変ドメイン、および配列番号４４と少なくとも７０％の配列同一性を有する重鎖可変ドメイン、
ｆ）配列番号４６と少なくとも７０％の配列同一性を有する軽鎖可変ドメイン、および配列番号４８と少なくとも７０％の配列同一性を有する重鎖可変ドメイン、
ｇ）配列番号５０と少なくとも７０％の配列同一性を有する軽鎖可変ドメイン、および配列番号５２と少なくとも７０％の配列同一性を有する重鎖可変ドメイン、
ｈ）配列番号５４と少なくとも７０％の配列同一性を有する軽鎖可変ドメイン、および配列番号５６と少なくとも７０％の配列同一性を有する重鎖可変ドメイン、
ｉ）配列番号５８と少なくとも７０％の配列同一性を有する軽鎖可変ドメイン、および配列番号６０と少なくとも７０％の配列同一性を有する重鎖可変ドメイン、
ｊ）配列番号６２と少なくとも７０％の配列同一性を有する軽鎖可変ドメイン、および配列番号６４と少なくとも７０％の配列同一性を有する重鎖可変ドメイン、
ｋ）配列番号６６と少なくとも７０％の配列同一性を有する軽鎖可変ドメイン、および配列番号６８と少なくとも７０％の配列同一性を有する重鎖可変ドメイン、
ｌ）配列番号１６２と少なくとも７０％の配列同一性を有する軽鎖可変ドメイン、および配列番号１６４と少なくとも７０％の配列同一性を有する重鎖可変ドメイン、
ｍ）配列番号１６６と少なくとも７０％の配列同一性を有する軽鎖可変ドメイン、および配列番号１６８と少なくとも７０％の配列同一性を有する重鎖可変ドメイン、または
ｎ）配列番号１７０と少なくとも７０％の配列同一性を有する軽鎖可変ドメイン、および配列番号１７２と少なくとも７０％の配列同一性を有する重鎖可変ドメイン
を含む、単離された抗体または抗原結合断片。
【請求項５】
ａ）配列番号６６で示されたアミノ酸配列と１００％の配列同一性を有する軽鎖可変ドメイン、および配列番号６８で示されたアミノ酸配列と１００％の配列同一性を有する重鎖可変ドメイン、または
ｂ）配列番号５４で示されたアミノ酸配列と１００％の配列同一性を有する軽鎖可変ドメイン、および配列番号５６で示されたアミノ酸配列と１００％の配列同一性を有する重鎖可変ドメイン
を含むことを特徴とする、請求項４に記載の単離された抗体またはその抗原結合断片。
【請求項６】
配列番号１１１で示されたアミノ酸配列、配列番号１１２で示されたアミノ酸配列及び配列番号１１３で示されたアミノ酸配列を含む軽鎖可変ドメイン、並びに配列番号１１４で示されたアミノ酸配列、配列番号１１５で示されたアミノ酸配列及び配列番号１１６で示されたアミノ酸配列を含む重鎖可変ドメインを含む、単離された抗体またはその抗原結合断片。
【請求項７】
配列番号９３で示されたアミノ酸配列、配列番号９４で示されたアミノ酸配列及び配列番号９５で示されたアミノ酸配列を含む軽鎖可変ドメイン、並びに配列番号９６で示されたアミノ酸配列、配列番号９７で示されたアミノ酸配列及び配列番号９８で示されたアミノ酸配列を含む重鎖可変ドメインを含む、単離された抗体またはその抗原結合断片。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか一項に記載の抗体または抗原結合断片と競合する能力を有する、単離された抗体または抗原結合断片。
【請求項９】
前記抗体は、定常領域またはその断片を含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の単離された抗体または抗原結合断片。
【請求項１０】
前記定常領域は、ヒトＩｇＧ２免疫グロブリンまたはヒトＩｇＧ１免疫グロブリンに由来する、請求項９に記載の単離された抗体または抗原結合断片。
【請求項１１】
前記抗原結合断片は、ｓｃＦｖ、Ｆａｂ、Ｆａｂ'、または（Ｆａｂ'）2を含むことを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の単離された抗体または抗原結合断片。
【請求項１２】
前記抗体は、ポリクローナル抗体、モノクローナル抗体、キメラ抗体、ヒト抗体、ヒト化抗体、またはその抗原結合断片である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の単離された抗体または抗原結合断片。
【請求項１３】
前記抗体が、検出可能部分または細胞毒性部分とコンジュゲートしている、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の単離された抗体。
【請求項１４】
請求項１〜７のいずれか一項に記載の抗体または抗原結合断片の軽鎖可変ドメインおよび／または重鎖可変ドメインをコードする核酸。
【請求項１５】
請求項１４に記載の核酸を含むベクター。
【請求項１６】
請求項１４に記載の核酸を含むか、または請求項１〜１３のいずれか一項に記載の抗体または抗原結合断片を含むもしくは発現する、単離された細胞。
【請求項１７】
請求項１〜１３のいずれか一項に記載の抗体または抗原結合断片の少なくとも１つと、薬学的に許容される担体、とを含む医薬組成物。
【請求項１８】
骨量減少または骨疾患の治療のための、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の抗体または抗原結合断片の少なくとも１つを含む医薬組成物。
【請求項１９】
前記骨量減少または骨疾患が癌と関連する、請求項１８に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
骨量減少または骨疾患の診断のための、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の抗体または抗原結合断片の少なくとも１つを含む医薬組成物。
【請求項２１】
配列番号２、または配列番号２のアミノ酸２０〜２５９と少なくとも８０％の配列同一性を有する配列番号２の変異体を検出する方法であって、
配列番号２または配列番号２の変異体を発現する細胞、あるいは配列番号２または配列番号２の変異体を含む、または含む疑いがあるサンプルを、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の抗体または抗原結合断片の少なくとも１つと接触させる工程と、
結合を測定する工程とを含む、方法。
【請求項２２】
請求項１〜１３のいずれか一項に記載の抗体を含む、キット。
【請求項２３】
骨量減少の治療のための、少なくとも１つの抗体または抗原結合断片を含む医薬組成物であって、前記抗体または抗原結合断片が、Ｓｉｇｌｅｃ−１５またはその変異体に特異的に結合し、以下：
ａ）配列番号４６で定義された軽鎖可変ドメインの３つのＣＤＲ、および配列番号４８で定義された重鎖可変ドメインの３つのＣＤＲ、
ｂ）配列番号５４で定義された軽鎖可変ドメインの３つのＣＤＲ、および配列番号５６で定義された重鎖可変ドメインの３つのＣＤＲ、
ｃ）配列番号６２で定義された軽鎖可変ドメインの３つのＣＤＲ、および配列番号６４で定義された重鎖可変ドメインの３つのＣＤＲ、
ｄ）配列番号６６で定義された軽鎖可変ドメインの３つのＣＤＲ、および配列番号６８で定義された重鎖可変ドメインの３つのＣＤＲ、
ｅ）配列番号４６と少なくとも７０％の配列同一性を有する軽鎖可変ドメイン、および配列番号４８と少なくとも７０％の配列同一性を有する重鎖可変ドメイン、
ｆ）配列番号５４と少なくとも７０％の配列同一性を有する軽鎖可変ドメイン、および配列番号５６と少なくとも７０％の配列同一性を有する重鎖可変ドメイン、
ｇ）配列番号６２と少なくとも７０％の配列同一性を有する軽鎖可変ドメイン、および配列番号６４と少なくとも７０％の配列同一性を有する重鎖可変ドメイン、または
ｈ）配列番号６６と少なくとも７０％の配列同一性を有する軽鎖可変ドメイン、および配列番号６８と少なくとも７０％の配列同一性を有する重鎖可変ドメイン
を含む、医薬組成物。
【請求項２４】
前記抗体または抗原結合断片が配列番号６６で定義された軽鎖可変ドメインの３つのＣＤＲ、および配列番号６８で定義された重鎖可変ドメインの３つのＣＤＲを含む、請求項２３に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
前記骨量減少が癌と関連する、請求項２３または２４に記載の医薬組成物。