【手続補正書】
【提出日】平成23年12月28日(2011.12.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）血管内に植え込まれるように大きさが合わせられ、構成された細長い支持体であって、軸方向に離隔した第１および第２の実質的に環状の支持部分ならびに前記軸方向に離隔した部分を互いに連結する第１の連結部材を備える、細長い支持体と、
（ｂ）前記軸方向に離隔した支持部分間に延在し、上部、下部、および中間部を有する弁膜であって、第１の領域および第２の下側領域を備え、前記第１の領域は、取り付けのために前記第１の連結部材の上に折り畳まれ、前記第２の領域は、前記第１の領域に近接し、前記第１の連結部材に取り付けられておらず、血流を可能にする第１の位置と血流を阻止する第２の位置との間で移動可能である、弁膜と
を備える、血管を流れる血流を制御するための植え込み型装置。
【請求項２】
取付けのために前記第１の連結部材の上に折り畳まれた第３の領域を、さらに備え、前記第２の領域は、前記第１の領域と前記第３の領域との間に位置する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１の連結部材は、湾曲し、かつ、前記装置の長手方向軸を横断する、請求項１に記載の植え込み型装置。
【請求項４】
前記支持体は、少なくとも一部が形状記憶合金材料から形成される、請求項１に記載の植え込み型装置。
【請求項５】
前記弁膜は、少なくとも一部がｅＰＴＦＥから形成される、請求項１に記載の植え込み型装置。
【請求項６】
前記弁膜は、少なくとも一部が抗凝固剤で被覆される、請求項１に記載の植え込み型装置。
【請求項７】
第２の連結部材をさらに備え、前記弁膜は、取付けのために前記第２の連結部材の上に折り畳まれた第４の領域を有する、請求項１に記載の植え込み型装置。
【請求項８】
前記弁膜の前記上部は、前記第１の支持部分の底部に取り付けられ、かつ、前記膜の下部は、前記第２の支持部分の上部に取り付けられる、請求項１に記載の植え込み型装置。
【請求項９】
前記膜の下部の一部は、前記支持部分の上部の一部の周りに巻き付けられる、請求項８に記載の植え込み型装置。
【請求項１０】
前記支持体は、レーザーカットチューブから一体に形成される、請求項１に記載の植え込み型装置。
【請求項１１】
（ａ）血管内に植え込まれるように大きさが合わせられ、構成された細長い支持体と、
（ｂ）前記支持体によって支持された弁膜であって、第１、第２、および第３の部分を備え、前記第１の部分は、前記支持体の第１の領域で取り付けられ、前記第３の部分は、前記支持体の第２の領域で取り付けられ、前記第２の部分は、前記第１の部分と前記第３の部分との間に位置し、前記支持体に取り付けられておらず、血流を可能にする第１の位置と血流を阻止する前記支持体に近接した第２の位置との間で支持体に対して移動可能である弁膜とを備える、血管を流れる血流を制御するための植え込み型装置であって、
前記弁膜の前記第１および前記第３の部分は、前記支持体の一部の周りに巻き付けられたフラップを形成し、前記第２の部分は、順行性の血流のための開口を形成するために前記第１および前記第３の部分に対して移動可能なフラップを形成する、装置。
【請求項１２】
前記弁膜の前記第２の部分は、前記弁膜の底部よりも上部に近い、請求項１１に記載の植え込み型装置。
【請求項１３】
前記弁膜は、前記第２の部分とは別個の、前記支持体に取り付けられていない第４の部分をさらに備え、前記第４の部分は、血流を可能にする第１の位置と血流を阻止する第２の位置との間で支持体に対して移動可能である、請求項１１に記載の植え込み型装置。
【請求項１４】
前記支持体は、その第１の環状部分と第２の環状部分との間に延在する第１および第２の連結部材を備え、前記第２の部分は、前記第１の連結部材に近接した第１のフラップを形成し、前記第４の部分は、前記第２の連結部材に近接した第２のフラップを形成し、前記各フラップは、前記フラップと前記各連結部材との間に空間を形成し、順行性の血流の際に前記空間を通る血流を可能にし、逆行性の血流の際に前記空間を閉じる、請求項１３に記載の植え込み型装置。
【請求項１５】
血管内に植え込まれるように大きさが合わせられ、構成された細長い支持体と、血流を可能にする第１の状態および血流を阻止する第２の状態を有する、前記支持体によって支持された弁膜とを備え、前記弁膜は、その互いに反対側の両端部が血管の互いに反対側の壁部に近接するように、前記血管の長手方向軸を横切るために前記血管に渡って延在する第１の角度で前記血管内に配備され、前記第１および前記第２の状態で前記第１の角度を実質的に維持する、血管を流れる血流を制御するための植え込み型装置であって、
前記弁膜は、前記支持体に取り付けられていない第１の領域を有し、前記第１の取り付けられていない領域は、前記膜の少なくとも１つのカットによって形成され、順行性の血流の際に前記支持体に近接した開口を形成する、装置。
【請求項１６】
前記第１の取り付けられていない領域は、逆行性の血流の際に前記支持体に近接して運動して前記開口を閉じる、請求項１５に記載の植え込み型装置。
【請求項１７】
前記弁膜は、前記第１の領域から離れた、前記支持体に取り付けられていない第２の領域を有し、前記第２の取り付けられていない領域は、前記膜の少なくとも１つのカットによって形成され、順行性の血流の際に前記支持体に近接した開口を形成し、逆行性の血流の際に前記支持体に近接して運動して前記支持体に近接した前記開口を閉じる、請求項１５に記載の植え込み型装置。
【請求項１８】
前記第１および前記第２の開口は、前記血管の直径の約１５％〜約３０％の範囲の断面形状を形成する、請求項１７に記載の植え込み型装置。
【請求項１９】
前記弁膜は、上部および下部を有し、前記第１の取り付けられていない領域は、前記下部よりも前記上部に近い、請求項１７に記載の植え込み型装置。
【請求項２０】
前記第２の取り付けられていない領域は、前記下部よりも前記上部に近い、請求項１９に記載の植え込み型装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
したがって、本発明の属する技術分野における技術者であれば、過度の実験を行うことなく、本発明の装置の製造および使用方法を容易に理解できるであろう。本発明の好適な実施形態を、特定の図面を参照しながら、以下に詳細に説明する。
本発明はまた、以下の項目を提供する。
（項目１）
（ａ）血管内に植え込まれるように大きさが合わせられ、構成された細長い支持体であって、軸方向に離隔した第１および第２の環状の支持部分ならびに上記軸方向に離隔した支持部分を互いに連結する第１の連結部材を備える、細長い支持体と、
（ｂ）上記軸方向に離隔した支持部分間に延在し、上部、下部、および中間部を有する弁膜であって、第１の領域および第２の下側領域を備え、上記第１の領域は、取り付けのために上記第１の連結部材の上に折り畳まれ、上記第２の領域は、上記第１の領域に近接し、上記第１の連結部材に取り付けられておらず、血流を可能にする第１の位置と血流を阻止する第２の位置との間で移動可能である弁膜とを備える、血管を流れる血流を制御するための植え込み型装置。
（項目２）
取付けのために上記第１の連結部材の上に折り畳まれた第３の領域を、さらに備え、上記第２の領域は、上記第１の領域と上記第３の領域との間に位置する、項目１に記載の装置。
（項目３）
上記第１の連結部材は、湾曲し、かつ、上記装置の長手方向軸を横断する、項目１に記載の植え込み型装置。
（項目４）
上記支持体は、少なくとも一部が形状記憶合金材料から形成される、項目１に記載の植え込み型装置。
（項目５）
上記弁膜は、少なくとも一部がｅＰＴＦＥから形成される、項目１に記載の植え込み型装置。
（項目６）
上記弁膜は、少なくとも一部が抗凝固剤で被覆される、項目１に記載の植え込み型装置。
（項目７）
第２の連結部材をさらに備え、上記弁膜は、取付けのために上記第２の連結部材の上に折り畳まれた第４の領域を有する、項目１に記載の植え込み型装置。
（項目８）
上記弁膜の上記上部は、上記第１の支持部分の底部に取り付けられ、かつ、上記膜の下部は、上記第２の支持部分の上部に取り付けられる、項目１に記載の植え込み型装置。
（項目９）
上記膜の下部の一部は、上記支持部分の上部の一部の周りに巻き付けられる、項目８に記載の植え込み型装置。
（項目１０）
上記支持体は、レーザーカットチューブから一体に形成される、項目１に記載の植え込み型装置。
（項目１１）
（ａ）血管内に植え込まれるように大きさが合わせられ、構成された細長い支持体と、
（ｂ）上記支持体によって支持された弁膜であって、第１、第２、および第３の部分を備え、上記第１の部分は、上記支持体の第１の領域で取り付けられ、上記第３の部分は、上記支持体の第２の領域で取り付けられ、上記第２の部分は、上記第１の部分と上記第３の部分との間に位置し、上記支持体に取り付けられておらず、血流を可能にする第１の位置と血流を阻止する上記支持体に近接した第２の位置との間で支持体に対して移動可能である弁膜とを備える、血管を流れる血流を制御するための植え込み型装置。
（項目１２）
上記弁膜の上記第１および上記第３の部分は、上記支持体の一部の周りに巻き付けられたフラップを形成し、上記第２の部分は、順行性の血流のための開口を形成するために上記第１および上記第３の部分に対して移動可能なフラップを形成する、項目１１に記載の植え込み型装置。
（項目１３）
上記弁膜の上記第２の部分は、上記弁膜の底部よりも上部に近い、項目１２に記載の植え込み型装置。
（項目１４）
上記弁膜は、上記第２の部分とは別個の、上記支持体に取り付けられていない第４の部分をさらに備え、上記第４の部分は、血流を可能にする第１の位置と血流を阻止する第２の位置との間で支持体に対して移動可能である、項目１１に記載の植え込み型装置。
（項目１５）
上記支持体は、その第１の環状部分と第２の環状部分との間に延在する第１および第２の連結部材を備え、上記第２の部分は、上記第１の連結部材に近接した第１のフラップを形成し、上記第４の部分は、上記第２の連結部材に近接した第２のフラップを形成し、上記各フラップは、上記フラップと上記各連結部材との間に空間を形成し、順行性の血流の際に上記空間を通る血流を可能にし、逆行性の血流の際に上記空間を閉じる、項目１４に記載の植え込み型装置。
（項目１６）
（ａ）血管内に植え込まれるように大きさが合わせられ、構成された血管壁に係合可能な細長い支持体であって、軸方向に離隔した第１および第２の支持部分ならびに上記軸方向に離隔した支持部分を互いに連結する第１の連結部材を備える、細長い支持体と、
（ｂ）連結部材に取り付けられた弁膜であって、上記支持体の第１の区分に取り付けられた上部および上記支持体の第２の区分に取り付けられた下部を備え、かつ血液が一方向に流れる際に血流を可能にする可能状態および血液が反対方向に流れる際に血流を阻止する阻止状態を有し、上記膜の上側取付け部および上記膜の下側取付け部が、上記可能状態および上記阻止状態の両方において所定の位置に実質的に固定されたままであり、上記下側および上記上側取付け部は、上記両方の状態において血管壁の互いに反対側の領域に近接したままである弁膜とを備える、血管を流れる血流を制御するための植え込み型装置。
（項目１７）
上記弁膜は、上記上側取付け部と上記下側取付け部との間に中間部を備え、上記中間部における第１のフラップをさらに備え、上記第１のフラップは、上記支持体に取り付けられておらず、上記上側および上記下側取付け部が所定の位置に固定されたまま、上記血流を可能にする状態および上記血流を阻止する状態を生成するために移動可能である、項目１６に記載の植え込み型装置。
（項目１８）
血管内に植え込まれるように大きさが合わせられ、構成された細長い支持体と、血流を可能にする第１の状態および血流を阻止する第２の状態を有する、上記支持体によって支持された弁膜とを備え、上記弁膜は、その互いに反対側の両端部が血管の互いに反対側の壁部に近接するように、上記血管の長手方向軸を横切るために上記血管に渡って延在する第１の角度で上記血管内に配備され、上記第１および上記第２の状態で上記第１の角度を実質的に維持する、血管を流れる血流を制御するための植え込み型装置。
（項目１９）
上記弁膜は、上記支持体に取り付けられていない第１の領域を有し、上記第１の取り付けられていない領域は、上記膜の少なくとも１つのカットによって形成され、順行性の血流の際に上記支持体に近接した開口を形成する、項目１８に記載の植え込み型装置。
（項目２０）
上記第１の取り付けられていない領域は、逆行性の血流の際に上記支持体に近接して運動して上記開口を閉じる、項目１９に記載の植え込み型装置。
（項目２１）
上記弁膜は、上記第１の領域から離れた、上記支持体に取り付けられていない第２の領域を有し、上記第２の取り付けられていない領域は、上記膜の少なくとも１つのカットによって形成され、順行性の血流の際に上記支持体に近接した開口を形成し、逆行性の血流の際に上記支持体に近接して運動して上記支持体に近接した上記開口を閉じる、項目１８に記載の植え込み型装置。
（項目２２）
上記第１および上記第２の開口は、上記血管の直径の１５％〜３０％の範囲の断面形状を形成する、項目２１に記載の植え込み型装置。
（項目２３）
上記弁膜は、上部および下部を有し、上記第１の取り付けられていない領域は、上記下部よりも上記上部に近い、項目２１に記載の植え込み型装置。
（項目２４）
上記第２の取り付けられていない領域は、上記下部よりも上記上部に近い、項目２３に記載の植え込み型装置。