【誤訳訂正書】
【提出日】平成25年10月7日(2013.10.7)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体液中の少なくとも１つの検体の検出のためのシステム（１１０）であって、
前記システム（１１０）が、前記体液の試料（１３０）を生成するための少なくとも１つのランセット（１２０）と、該試料（１３０）を受承し、前記少なくとも１つの検体を検出する少なくとも１つのテストエレメント（１２８）と、生成した前記試料（１３０）を前記少なくとも１つのテストエレメント（１２８）に搬送する少なくとも１つの搬送機構とを備え、
前記少なくとも１つのランセットによる前記試料（１３０）の生成と、前記少なくとも１つの搬送機構による前記試料（１３０）の前記テストエレメント（１２８）への適用との間の搬送時間が、１秒未満となるように設計されてなるシステム（１１０）。
【請求項２】
前記検体が血糖である請求項１記載のシステム（１１０）。
【請求項３】
前記テストエレメント（１２８）が、テストパネル（１２９）である請求項１または２記載のシステム（１１０）。
【請求項４】
前記搬送時間が、５００ミリ秒未満となるように設計されてなる請求項１〜３のいずれか１項に記載のシステム（１１０）。
【請求項５】
前記搬送機構が、
前記システム（１１０）に備えられた少なくとも１つのキャピラリー（１３２）によって、前記試料（１３０）を前記テストエレメント（１２８）に搬送する機構、
少なくとも部分的にキャピラリー（１３２）として設計された少なくとも１つのランセット（１２０）によって、前記試料（１３０）を前記テストエレメント（１２８）に搬送する機構、および、
前記試料（１３０）が、まず皮膚部分上に生成され、その後、前記皮膚部分および／または前記試料（１３０）に対する前記テストエレメント（１２８）の移動により、前記テストエレメント（１２８）に搬送される少なくとも１つの機構のうち、１つまたは２つ以上の機構を含む請求項１〜４のいずれか１項に記載のシステム（１１０）。
【請求項６】
前記ランセット（１２０）が、少なくとも部分的に、前記ランセット（１２０）の長手方向に沿って部分的に開口したキャピラリー（１３２）として設計されてなる請求項５記載のシステム（１１０）。
【請求項７】
前記ランセット（１２０）が、一体化されたテストエレメント（１２８）を有してなる請求項１〜６のいずれか１項に記載のシステム（１１０）。
【請求項８】
皮膚部分を穿刺するための少なくとも１つのランセット（１２０）を含むシステムであって、前記試料（１３０）が、前記システム（１１０）に備えられた少なくとも１つのキャピラリー（１３２）を介して搬送され、前記テストエレメント（１２８）が前記ランセット（１２０）に全体的または部分的に一体化されてなる請求項１〜７のいずれか１項に記載のシステム（１１０）。
【請求項９】
前記キャピラリー（１３２）が、前記ランセット（１２０）に全体的または部分的に一体化されてなる請求項８記載のシステム（１１０）。
【請求項１０】
少なくとも１つのキャピラリー（１３２）が前記試料（１３０）の搬送のために設けられ、該キャピラリー（１３２）が、少なくとも１回の親水化処理がなされる請求項１〜９のいずれか１項に記載のシステム（１１０）。
【請求項１１】
少なくとも１つのキャピラリー（１３２）が前記試料（１３０）の搬送のために設けられ、該キャピラリー（１３２）が、少なくとも１つの親水性被膜を有してなる請求項１〜９のいずれか１項に記載のシステム（１１０）。
【請求項１２】
少なくとも１つのキャピラリー（１３２）が前記試料（１３０）の搬送のために設けられ、該キャピラリー（１３２）が、１００未満のキャピラリーの径に対する充填可能なキャピラリーの長さの割合を有してなる請求項１〜１１のいずれか１項に記載のシステム（１１０）。
【請求項１３】
前記システム（１１０）によって取り込まれ、前記テストエレメント（１２８）に搬送される前記試料（１３０）の試料体積が１０ｎｌを超えるように設計されてなり、試料体積が５００ｎｌ未満である請求項１〜１２のいずれか１項に記載のシステム（１１０）。
【請求項１４】
前記試料体積が、３００ｎｌ未満である請求項１３記載のシステム（１１０）。
【請求項１５】
前記試料体積が、２００ｎｌ未満である請求項１３記載のシステム（１１０）。
【請求項１６】
前記試料体積が、１００ｎｌ未満である請求項１３記載のシステム（１１０）。
【請求項１７】
前記システム（１１０）が、前記システム（１１０）によって取り込まれた前記試料（１３０）および／または前記テストエレメント（１２８）に搬送された前記試料（１３０）の実際の試料体積を少なくとも１つの光学センサ（１３８）によって検出するように設計されてなる請求項１〜１６のいずれか１項に記載のシステム（１１０）。
【請求項１８】
前記システム（１１０）が、さらに、制御部（１３６）によって、前記検体の検出の結果として生じた測定値を、前記実際の試料体積に応じて補正可能なように設計されてなり、試料体積に依存して濃度変化を生じる蒸発効果が少なくとも部分的に補償される請求項１７記載のシステム（１１０）。
【請求項１９】
前記システム（１１０）が、前記試料（１３０）の生成中および／または前記テストエレメント（１２８）への前記試料（１３０）の搬送中に、少なくとも１つの湿度計により湿度を検出し、前記システム（１１０）が、さらに、制御部（１３６）によって、前記検体の検出の結果として生じた測定値を、前記湿度に応じて補正可能なように設計されてなり、前記システム（１１０）が、少なくとも１つの開口部（１１６）を有しており、皮膚部分を該開口部（１１６）に全体的または部分的に置くことが可能であり、該皮膚部分が少なくとも部分的に開口部（１１６）を閉鎖し、前記試料（１３０）が前記開口部（１１６）に置かれた前記皮膚部分において生成される請求項１〜１８のいずれか１項に記載のシステム（１１０）。
【請求項２０】
前記開口部（１１６）が、閉鎖可能である請求項１９記載のシステム。
【請求項２１】
前記皮膚部分が、指の皮膚部分である請求項１９または２０記載のシステム。
【請求項２２】
前記システム（１１０）が、前記試料（１３０）の生成と、実質的に閉鎖したハウジング（１１２）内における前記テストエレメント（１２８）への搬送とをもたらすように設計されてなり、前記システム（１１０）が前記ハウジング（１１２）内の湿度を検出するように設計されてなる請求項１９〜２１のいずれか１項に記載のシステム（１１０）。
【請求項２３】
前記システム（１１０）が、さらに、所定の最低湿度に達しない場合、前記検体の検出を一時的に中断し、および／または警告を発生するように設計されてなる請求項１９〜２２のいずれか１項に記載のシステム（１１０）。
【請求項２４】
前記システム（１１０）が、さらに、前記試料（１３０）の生成中および／または前記テストエレメント（１２８）への前記試料（１３０）の搬送中に、前記試料（１３０）および／または前記試料（１３０）の成分の蒸発または蒸発率に対して影響を有する少なくとも１つのさらなるパラメータを検出するように設計されてなる請求項１９〜２３のいずれか１項に記載のシステム（１１０）。
【請求項２５】
前記パラメータが、前記ハウジング（１１２）内において検出される請求項２４記載のシステム（１１０）。
【請求項２６】
前記試料（１３０）中の前記検体の検出において前記少なくとも１つのさらなるパラメータを考慮するように設計されてなる請求項２４または２５記載のシステム（１１０）。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００４】
試料が生成されてテストエレメントに搬送されるこのようなシステムに加えて、試料の生成と試料の採取とが一体化されたシステムが存在する。たとえば、これは、液体試料を採取するために全体的または部分的にキャリピラリーとして設計された適当な針を使用して行うことができる。これらのキャピラリーによって、液体試料はテストエレメントに搬送可能であり、テストエレメントは、たとえば、針、または、一般的にはランセット装置に一体化可能である。このようなランセットシステムは、しばしば、「取得および測定（get and measure）」システムとも称される。この種の一体化されたランセットシステムは、国際公開公報第ＷＯ２００５／０８４５４６号パンフレットに記載されている。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００５】
使用されるシステムに関わらず、体液中の検体を検出するためのシステムの一般的な目的は、試料の試料体積を著しく減少することである。このような減少は、多くの理由のために望ましい。まず、減少した試料体積によって、分析に関連して患者が経験する痛みを最小限にすることができる。さらに、大きな試料体積は、たとえば、試料自体による分析機器の汚染の危険性が高まることについて問題を生じる。試料体積を減少するさらなる理由は、一体化されたシステムを製造する目的のためである。この一体化は、同一空間内においてより高度な機能性を要するため、ランセットが使用可能な空間は一般的に減少し、そのため、試料体積のための空間も減少する。さらに、これらのシステムは、一般的に試料体積を増加するために皮膚の穿刺面を能動的に操作することはできないため（「搾乳」（milking））、一体化されたシステムは、ほとんどの場合、より小さな試料体積で作動しなければならない。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１６】
テストエレメントは、少なくとも１つのランセットに一体化可能であり、および／または、少なくとも１つのランセットとは完全にまたは部分的に別個に設計可能である。テストエレメントが少なくとも１つのランセットに一体化される場合、たとえば前述の先行技術による既知の「取得および測定」システムから知られたランセットを使用することができる。たとえば、１以上のテストパネルは、閉鎖または開口したキャピラリーの端部に配置可能であり、またはキャピラリーの間隙を全体的または部分的に被覆可能であるため、試料はキャピラリーの間隙を通ってテストエレメントに搬送される。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１７】
試料の搬送を確実にし、そのすべてまたは一部が少なくとも１つのテストエレメントに搬送され得るように、いくつかの機構が提供可能である。したがって、たとえば、生成部位からテストエレメントへの試料の搬送は、少なくとも１つのキャピラリーを介して少なくとも部分的に、またはいくつかの区域において生じ得る。このことは、特に、ランセットに全体的または部分的に一体化されたキャピラリーに当てはまる。特に、このキャピラリーは、部分的に開口したキャピラリー、すなわち、ランセット内の開口スリットの形状のキャピラリーとして設計可能である。前述の通り、これは、特に、一体化されたテストエレメントを有するランセット、すなわち「取得および測定」ランセットと称されるものでよい。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２０】
本発明の第１の概念は、前述のテストエレメントへの体液試料の搬送のための時間を制限することである。１μｌ未満の範囲の一般的で好ましい試料体積において、試料の生成とテストエレメントへの適用との間の時間は、１秒未満、好ましくは８００ミリ秒未満、特に５００ミリ秒未満にすべきである。一般的な構成において、一般的な試料体積と一般的な試験形状である場合、このような１秒未満の搬送時間は、蒸発効果から生じる許容可能差異となり、たとえば、２０％未満、好ましくは５％未満の測定結果の差異となる。したがって、本発明の第１の特徴によると、試料の生成とテストエレメントへの適用との間の時間が１秒未満、好ましくは５００ミリ秒となるようにシステムが構成可能である。２００ミリ秒未満、あるいはさらに１００ミリ秒未満の搬送時間が特に好ましい。ここで、および以下の本文において、搬送時間とは、通常、試料搬送をもたらす要素が一次試料（たとえば、試験被験者の皮膚内部および／または上の体液）と最初に接触をする瞬間から、試料が特に少なくとも１つの試験化学物質である少なくとも１つのテストエレメントと最初に接触する瞬間までの間の時間として理解される。ここで、一次試料とは、試験被験者の皮膚内部および／または上の試料として理解される。搬送時間はいくつかの時間区分に分割することもでき、たとえば、搬送エレメント（たとえば、キャピラリー）による試料の実際の採取のための採取時間、および輸送時間とも指定されるテストエレメントへの実際の搬送のための時間などがある。また、たとえば、採取手順は実際の搬送中に終結する必要はないため、採取時間および輸送時間は重複することもある。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２１】
この搬送時間に対する条件は、搬送の性質に応じてシステムにおいて異なる様式で保証可能である。たとえば、前述の種類の搬送のうちの１つがシステムにおいて保証可能である。たとえば、キャピラリー、特にランセットに一体化されたキャピラリーを使用することができる。キャピラリーは、閉鎖されるか、または少なくとも部分的に開口することができ、原理上、たとえば、長方形、円形または三角形の断面の所望の断面を有する少なくとも部分的に開口したチャネルとして設計され得る。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３１】
前に示した通り、試料は、また、たとえば１以上の前述の方法によってテストエレメントに搬送可能である。特に、少なくとも１つの少なくとも部分的に開口したキャピラリーである、少なくとも１つのキャピラリーによる搬送を再度挙げることができる。また、特に、ランセットに一体化されたキャピラリーであって、少なくとも部分的に開口したキャピラリーを再度挙げることができる。再度、ランセットは、テストエレメントを一体化したランセット、すなわち「取得および測定」ランセット、つまり以下の同義語を使用するとマイクロサンプラとして設計可能である。しかしながら、代替的または追加的に、またシステムは、まず試料が皮膚部分に生成され、その後、皮膚部分および／または試料に対するテストエレメントの移動によって試料がテストエレメントに搬送される機構によって設計することも可能である。可能な構成に関して、前述の説明を参照することができ、これは、示したように、本発明によるすべての概念に適用可能である。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４０】
ハウジングは、たとえば単一部分または複数の部分で設計可能であり、たとえば、金属のハウジングおよび／またはプラスチックのハウジングを備え得る。特に、ハウジングは１以上の開口部であって、好ましくは少なくとも１つの閉鎖可能な開口部を備え得る。この開口部は、皮膚部分、特に指の皮膚部分が開口部に全体的または部分的に位置決め可能であるように設計すべきであり、そして皮膚部分は、少なくとも部分的に、好ましくは完全に開口部を閉じる。この皮膚部分による開口部の閉鎖は測定手順の間にわたって保持可能であるため、前述した環境からのハウジング内の遮蔽が達成される。ハウジング内部は好ましくは、できる限り一定の状態を保持するために可能な限り小さくすべきであり、たとえば１００ｍｌより小さく、特に５０ｍより小さく、特に好ましくは１０ｍｌより小さい。代替的または追加的に、開口部もまたきわめて小さくすることができ、たとえば、１００ｍｍ2より小さく、特に５０ｍｍ2より小さく、および好ましくは２０ｍｍ2より小さく、１０ｍｍ2より小さい。試料は、開口部に置かれた皮膚部分において生成可能である。さらに、前述の通り、テストエレメントへの試料の搬送もまた、ハウジング内部の内側で生じる。この搬送もまた、たとえば前述の概念によってもたらされる。したがって、たとえば、また、特にランセットに少なくとも一部が一体化されたキャピラリーである少なくとも１つのキャピラリーを使用することができる。特に、また、一体化されたテストエレメントを有するランセットを使用することができる。しかしながら、代替的または追加的に、試料がまず皮膚部分上に生成され、その後、少なくとも試料の一部が、皮膚部分および／または試料に対するテストエレメントの移動によってテストエレメントに搬送される。また、機構がこの目的のために提供され得る。前述の搬送概念の組み合わせおよび／または他の搬送概念の組み合わせも可能である。