【手続補正書】
【提出日】平成25年1月24日(2013.1.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アデノウイルスヘキソンタンパク質又はその機能的誘導体をコードし、かつ以下のものからなる群から選択される単離ポリヌクレオチド：
（ａ）配列番号５４に記載のアミノ酸配列を有するポリペプチドをコードするポリヌクレオチド；
（ｂ）配列番号５４に記載のポリペプチドの機能的誘導体をコードするポリヌクレオチドであって、前記機能的誘導体が３５以下のアミノ酸残基の欠失、挿入及び／又は置換を含む、ポリヌクレオチド；並びに
（ｃ）配列番号５４に記載のアミノ酸配列と、その全長にわたって少なくとも９６％同一なアミノ酸配列を有する機能的誘導体をコードするポリヌクレオチド。
【請求項２】
請求項１に記載の少なくとも１つの単離ポリヌクレオチド、及び、任意で、アデノウイルスファイバータンパク質又はその機能的誘導体をコードし、かつ以下のものからなる群から選択される単離ポリヌクレオチドを含むポリヌクレオチド：
（ａ）配列番号１４〜１９、５０及び５３のいずれかに記載のアミノ酸配列を有するポリペプチドをコードするポリヌクレオチド；
（ｂ）配列番号１４〜１９、５０及び５３のいずれかに記載のポリペプチドの機能的誘導体をコードするポリヌクレオチドであって、前記機能的誘導体が５０以下のアミノ酸残基の欠失、挿入及び／又は置換を含む、ポリヌクレオチド；並びに
（ｃ）配列番号１４〜１９、５０及び５３のいずれかのアミノ酸配列と、その全長にわたって少なくとも８５％同一なアミノ酸配列を有する機能的誘導体をコードするポリヌクレオチド。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の少なくとも１つの単離ポリヌクレオチド、及び、アデノウイルスペントンタンパク質又はその機能的誘導体をコードし、かつ以下のものからなる群から選択される単離ポリヌクレオチド：
（ａ）配列番号２６〜３１、５２及び５５のいずれかに記載のアミノ酸配列を有するポリペプチドをコードするポリヌクレオチド；
（ｂ）配列番号２６〜３１、５２及び５５のいずれかに記載のポリペプチドの機能的誘導体をコードするポリヌクレオチドであって、前記機能的誘導体が５０以下のアミノ酸残基の欠失、挿入及び／又は置換を含む、ポリヌクレオチド；並びに
（ｃ）配列番号２６〜３１、５２及び５５のいずれかのアミノ酸配列と、その全長にわたって少なくとも８５％同一なアミノ酸配列を有する機能的誘導体をコードするポリヌクレオチド。
【請求項４】
以下のものを少なくとも１つ含む、請求項１〜４に記載の単離ポリヌクレオチド：
（ａ）アデノウイルス５’末端；
（ｂ）アデノウイルスＥ１ａ領域、又は１３Ｓ領域、１２Ｓ領域及び９Ｓ領域の中から選択されるその断片；
（ｃ）アデノウイルスＥ１ｂ領域、又はスモールＴ領域、ラージＴ領域及びＩＸ領域からなる群の中から選択されるその断片；
（ｄ）アデノウイルスＥ２ｂ領域、又はスモールｐＴＰ領域、ポリメラーゼ領域及びＩＶａ２領域からなる群の中から選択されるその断片；
（ｅ）アデノウイルスＬ１領域、又は２８．１ｋＤタンパク質、ポリメラーゼ、アグノタンパク質、５２／５５ｋＤａタンパク質及びＩＩＩａタンパク質からなる群から選択されるアデノウイルスタンパク質をコードするその断片；
（ｆ）アデノウイルスＬ２領域、又は請求項３に記載のペントンタンパク質、ＶＩＩタンパク質、Ｖタンパク質及びＭｕタンパク質からなる群から選択されるアデノウイルスタンパク質をコードするその断片；
（ｇ）アデノウイルスＬ３領域、又はＶＩタンパク質、請求項２に記載のヘキソンタンパク質及びエンドプロテアーゼからなる群から選択されるアデノウイルスタンパク質をコードするその断片；
（ｈ）アデノウイルスＥ２ａ領域；
（ｉ）アデノウイルスＬ４領域、又は１００ｋＤタンパク質、３３ｋＤホモログ及びＶＩＩＩタンパク質からなる群から選択されるアデノウイルスタンパク質をコードするその断片；
（ｊ）アデノウイルスＥ３領域、又はＥ３  ＯＲＦ１、Ｅ３  ＯＲＦ２、Ｅ３  ＯＲＦ３、Ｅ３  ＯＲＦ４、Ｅ３  ＯＲＦ５、Ｅ３  ＯＲＦ６、Ｅ３  ＯＲＦ７、Ｅ３  ＯＲＦ８及びＥ３  ＯＲＦ９からなる群から選択されるその断片；
（ｋ）アデノウイルスＬ５領域、又は請求項１に記載のファイバータンパク質をコードするその断片；
（ｌ）アデノウイルスＥ４領域、又はＥ４  ＯＲＦ７、Ｅ４  ＯＲＦ６、Ｅ４  ＯＲＦ５、Ｅ４  ＯＲＦ４、Ｅ４  ＯＲＦ３、Ｅ４  ＯＲＦ２及びＥ４  ＯＲＦ１からなる群から選択されるその断片；及び／又は
（ｍ）アデノウイルス３’末端。
【請求項５】
単離ポリヌクレオチドがアデノウイルス５’逆方向末端反復及び／又はアデノウイルス３’逆方向末端反復を含む、請求項５に記載の単離ポリヌクレオチド。
【請求項６】
基本的に配列番号１３、６２、６３若しくは６５のいずれか１つからなる配列と、又は配列番号１３、６２、６３若しくは６５のいずれか１つからなるが、配列番号１３、６２、６３若しくは６５のゲノム領域Ｅ１Ａ、Ｅ１Ｂ、Ｅ２Ａ、Ｅ２Ｂ、Ｅ３及び／又はＥ４を欠いている配列と、その全長にわたって少なくとも９０％同一なポリヌクレオチドからなるか、又はそれらを含む、請求項４又は５に記載の単離ポリヌクレオチド。
【請求項７】
請求項１に記載の単離ポリヌクレオチド、又はその機能的誘導体によってコードされる単離アデノウイルスカプシドポリペプチド。
【請求項８】
請求項１〜６のいずれか一項に記載のポリヌクレオチドを含むベクター。
【請求項９】
ベクターがＥ１Ａ、Ｅ１Ｂ、Ｅ２Ａ、Ｅ２Ｂ、Ｅ３及びＥ４からなるゲノム領域の群から選択されるゲノム領域に遺伝子を含まないか、及び／又はＥ１Ａ、Ｅ１Ｂ、Ｅ２Ａ、Ｅ２Ｂ、Ｅ３及びＥ４の群から選択されるゲノム領域の少なくとも１つの遺伝子を含み、前記少なくとも１つの遺伝子が、該少なくとも１つの遺伝子を非機能的にする欠失及び／又は突然変異を含む、請求項８に記載のベクター。
【請求項１０】
請求項１〜６のいずれか一項に記載の単離ポリヌクレオチド、及び／又は少なくとも１つの請求項７に記載の単離アデノウイルスカプシドポリペプチドを含む組換えアデノウイルス。
【請求項１１】
アデノウイルスが複製不全アデノウイルスである、請求項１０に記載の組換えアデノウイルス。
【請求項１２】
標的細胞への送達のための分子を含む、請求項１０又は１１に記載の組換えアデノウイルス。
【請求項１３】
ヒト被験体における血清陽性率が５％未満である、請求項１０〜１２のいずれか一項に記載の組換えアデノウイルス。
【請求項１４】
アデノウイルスがヒト被験体において血清陽性率を有しない、請求項１０〜１３のいずれか一項に記載の組換えアデノウイルス。
【請求項１５】
哺乳動物細胞に感染することが可能である、請求項１０〜１４のいずれか一項に記載の組換えアデノウイルス。
【請求項１６】
標的細胞への送達のための分子が、抗原タンパク質又はその断片をコードするポリヌクレオチドである、請求項１１〜１５のいずれか一項に記載の組換えアデノウイルス。
【請求項１７】
寄託されており、０８１１０６０１（ＣｈＡｄ８３）、０８１１０６０２（ＣｈＡｄ７３）、０８１１０６０３（ＣｈＡｄ５５）、０８１１０６０４（ＣｈＡｄ１４７）及び０８１１０６０５（ＣｈＡｄ１４６）からなる群から選択される受託番号を有するアデノウイルスである、請求項１０〜１６のいずれか一項に記載の組換えアデノウイルス。
【請求項１８】
アジュバント及び以下の（ｉ）〜（ｉｖ）の少なくとも１つを含む組成物：
（ｉ）１つ又は複数の請求項７に記載の単離アデノウイルスカプシドポリペプチド；
（ｉｉ）請求項１〜６のいずれか一項に記載のポリヌクレオチド；
（ｉｉｉ）請求項８又は９に記載のベクター；
（ｉｖ）請求項１０〜１７のいずれか一項に記載の組換えアデノウイルス；及び、
任意で、薬学的に許容可能な賦形剤。
【請求項１９】
アジュバントが、Ｉ型サイトカイン受容体、ＩＩ型サイトカイン受容体、ＴＮＦ受容体、転写因子として作用するビタミンＤ受容体、並びにＴｏｌｌ様受容体１（ＴＬＲ１）、ＴＬＲ−２、ＴＬＲ３、ＴＬＲ４、ＴＬＲ５、ＴＬＲ−６、ＴＬＲ７及びＴＬＲ９からなる群から選択される受容体の作動薬である、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
アジュバントがＴｏｌｌ様受容体４又は９の作動薬である、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２１】
以下のものの少なくとも１つを含む細胞：
（ｉ）１つ又は複数の請求項７に記載の単離アデノウイルスカプシドポリペプチド；
（ｉｉ）請求項１〜６のいずれか一項に記載のポリヌクレオチド；
（ｉｉｉ）請求項８又は９に記載のベクター；
（ｉｖ）請求項１０〜１７のいずれか一項に記載の組換えアデノウイルス。
【請求項２２】
Ｅ１ａ、Ｅ１ｂ、Ｅ２ａ、Ｅ２ｂ、Ｅ４、Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４及びＬ５からなる群から選択されるアデノウイルス遺伝子を少なくとも１つ発現する宿主細胞である、請求項２１に記載の細胞。
【請求項２３】
疾患の治療又は予防のための医薬の製造のための、請求項７に記載の単離アデノウイルスカプシドポリペプチド；請求項１〜６のいずれか一項に記載の単離ポリヌクレオチド；請求項８又は９に記載のベクター；請求項１０〜１７のいずれか一項に記載の組換えアデノウイルス；及び／又は請求項２０に記載の組成物の使用。
【請求項２４】
疾患の治療又は予防がワクチン接種である、請求項２３に記載の使用。
【請求項２５】
疾患の治療が遺伝子療法である、請求項２３に記載の使用。