【手続補正書】
【提出日】平成25年9月3日(2013.9.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも2つのアミンを含む、固定された生物学的サンプルを溶解するための組成物。
【請求項２】
アミンの少なくとも1つが、メチルアミン、ジメチルアミン、ジエチルアミン、トリメチルアミン、トリエチルアミン、モノエタノールアミン、ジエタノールアミン、トリエタノールアミン、エチレンジアミン、ジエチレントリアミン、トリス（ヒドロキシメチル）アミノメタン、ヘキサメチレンテトラミン、アニリンおよびアミノ酸からなる群より選択される、請求項1記載の組成物。
【請求項３】
アミンの少なくとも1つがバッファー剤である、請求項1記載の組成物。
【請求項４】
バッファー剤が、トリス（ヒドロキシメチル）アミノメタン（「TRIS」）、N-トリス-（ヒドロキシメチル）メチル-3-アミノプロパンスルホン酸（「TAPS」）、3-［N-トリス-（ヒドロキシメチル）-メチル-アミノ］-2-ヒドロキシプロパンスルホン酸（「TAPSO」）；N-トリス（ヒドロキシメチル）メチル-2-アミノエタンスルホン酸（「TES」）；N-［トリス（ヒドロキシメチル）メチル］-グリシン（「TRICINE」）；ビス（2-ヒドロキシエチル）イミノトリス-（ヒドロキシメチル）メタン（「bis-TRIS」）；および1,3-ビス［トリス（ヒドロキシメチル）メチルアミノ］プロパン（「bis-TRIS PROPANE」）からなる群より選択される、請求項3記載の組成物。
【請求項５】
バッファー剤がTRISである、請求項3記載の組成物。
【請求項６】
アミンの少なくとも1つがジアゾアミンである、請求項1記載の組成物。
【請求項７】
少なくとも1つの界面活性剤をさらに含む、請求項1記載の組成物。
【請求項８】
界面活性剤が、ポリオキシエチレングリコールドデシルエーテル、3-［（3-コラミドプロピル）ジメチルアンモニオ］-1-プロパンスルホナート、Nonidet P-40、Igepal CA-630、デオキシコール酸塩、Triton X-100、ドデシル硫酸ナトリウムおよびポリソルベートサーファクタントからなる群より選択される、請求項7記載の組成物。
【請求項９】
pHが7以上である、請求項1記載の組成物。
【請求項１０】
少なくとも1つのDNA結合磁性ビーズをさらに含む、請求項1記載の組成物。
【請求項１１】
150 mM Tris-HCl；
300 mM ジエタノールアミン；
3% Brij-58；
0.09%アジ化ナトリウム；
を含み、およそ9.4のpHを有する、請求項1記載の組成物。
【請求項１２】
界面活性剤、アミンおよびバッファー剤を含む、固定された生物学的サンプルを溶解するための組成物。
【請求項１３】
界面活性剤が、ポリオキシエチレングリコールドデシルエーテル、3-［（3-コラミドプロピル）ジメチルアンモニオ］-1-プロパンスルホナート、Nonidet P-40、Igepal CA-630、デオキシコール酸塩、Triton X-100、ドデシル硫酸ナトリウムおよびポリソルベートサーファクタントからなる群より選択される、請求項12記載の組成物。
【請求項１４】
界面活性剤がTriton X-100である、請求項12記載の組成物。
【請求項１５】
アミンが、メチルアミン、ジメチルアミン、ジエチルアミン、トリメチルアミン、トリエチルアミン、モノエタノールアミン、ジエタノールアミン、トリエタノールアミン、エチレンジアミン、ジエチレントリアミン、トリス（ヒドロキシメチル）アミノメタン、ヘキサメチレンテトラミン、アニリンおよびアミノ酸からなる群より選択される、請求項12記載の組成物。
【請求項１６】
アミンがジエタノールアミンである、請求項12記載の組成物。
【請求項１７】
バッファー剤が、トリス（ヒドロキシメチル）アミノメタン（「TRIS」）、N-トリス-（ヒドロキシメチル）メチル-3-アミノプロパンスルホン酸（「TAPS」）、3-［N-トリス-（ヒドロキシメチル）-メチル-アミノ］-2-ヒドロキシプロパンスルホン酸（「TAPSO」）；N-トリス（ヒドロキシメチル）メチル-2-アミノエタンスルホン酸（「TES」）；N-［トリス（ヒドロキシメチル）メチル］-グリシン（「TRICINE」）；ビス（2-ヒドロキシエチル）イミノトリス-（ヒドロキシメチル）メタン（「bis-TRIS」）；1,3-ビス［トリス（ヒドロキシメチル）メチルアミノ］プロパン（「bis-TRIS PROPANE」）；炭酸塩・重炭酸塩；グリシン；リン酸塩；4-（2-ヒドロキシエチル）-1-ピペラジンエタンスルホン酸（「HEPES」）；N,N-ビス（2-ヒドロキシエチル）グリシン（「Bicine」）；および3-（N-モルホリノ）プロパンスルホン酸（「MOPS」）からなる群より選択される、請求項12記載の組成物。
【請求項１８】
バッファー剤がTRISである、請求項12記載の組成物。
【請求項１９】
防腐剤をさらに含む、請求項12記載の組成物。
【請求項２０】
防腐剤が、アジ化ナトリウム、ゲンタマイシン（gentomycin）、2-メチル-4-イソチアゾリン-3-オン、5-クロロ-2-メチル-4-イソチアゾリン-3-オンおよび1,2-ベンゾイソチアゾリン-3-オンからなる群より選択される、請求項19記載の組成物。
【請求項２１】
防腐剤がアジ化ナトリウムである、請求項19記載の組成物。
【請求項２２】
pHが7以上である、請求項12記載の組成物。
【請求項２３】
少なくとも1つのDNA結合磁性ビーズをさらに含む、請求項12記載の組成物。
【請求項２４】
150 mM Tris-HCl；
300 mM ジエタノールアミン；
3% Brij-58；
0.09%アジ化ナトリウム；
を含み、およそpH9.4のpHを有する、請求項12記載の組成物。
【請求項２５】
固定された生物学的サンプルを請求項1〜24のいずれか記載の組成物を用いて処置する工程を含む、固定された生物学的サンプルを溶解させる方法。
【請求項２６】
固定された生物学的サンプルが架橋固定剤で固定されている、請求項25記載の方法。
【請求項２７】
架橋固定剤がアルデヒドを含む、請求項26記載の方法。
【請求項２８】
アルデヒドが、ホルムアルデヒドおよびグルタルアルデヒドからなる群より選択される、請求項27記載の方法。
【請求項２９】
固定された生物学的サンプルが、アルコールを含む固定剤で固定されている、請求項25記載の方法。
【請求項３０】
アルコールが、メタノールおよびエタノールからなる群より選択される、請求項29記載の方法。
【請求項３１】
固定された生物学的サンプルが、SUREPATHおよびPRESERVECYTからなる群より選択される固定剤により固定される、請求項25記載の方法。
【請求項３２】
固定された生物学的サンプルが頸部サンプルである、請求項25〜請求項31のいずれか記載の方法。
【請求項３３】
固定された生物学的サンプルの成分を単離する方法であって：
a.請求項24〜請求項32のいずれか記載の方法により、固定された生物学的サンプルを溶解させる工程；および
b.溶解産物から成分を単離する工程、
を含む、前記方法。
【請求項３４】
成分が核酸分子である、請求項33記載の方法。
【請求項３５】
核酸分子が特定配列を含む、請求項34記載の方法。
【請求項３６】
核酸分子が、該核酸分子の特定配列に核酸プローブをハイブリダイズさせる工程を含む方法により単離される、請求項35記載の方法。
【請求項３７】
核酸プローブが、固相に結合させるのに適したものであるかまたは固相に結合されている、請求項36記載の方法。
【請求項３８】
固相が磁性ビーズである、請求項37記載の方法。
【請求項３９】
核酸分子の特定配列に核酸プローブをハイブリダイズさせることにより、該核酸分子と該核酸プローブの間でDNA:RNAハイブリッドが形成される、請求項36記載の方法。
【請求項４０】
DNA:RNAハイブリッドがDNA:RNAハイブリッド結合抗体に結合される、請求項39記載の方法。
【請求項４１】
DNA:RNAハイブリッド結合抗体が、固相に結合されているかまたは固相に結合させるのに適したものである、請求項40記載の方法。
【請求項４２】
固相が磁性ビーズである、請求項41記載の方法。
【請求項４３】
核酸分子がウイルス核酸分子である、請求項34〜請求項42のいずれか記載の方法。
【請求項４４】
固定された生物学的サンプルを溶解させるための、請求項1〜請求項24のいずれか記載の組成物の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
本願で開示される方法および組成物は、細胞学用培地において使用される固定剤によらず、生物学的サンプルの抽出を改善する。
[本発明1001]
少なくとも2つのアミンを含む、固定された生物学的サンプルを溶解するための組成物。
[本発明1002]
アミンの少なくとも1つが、メチルアミン、ジメチルアミン、ジエチルアミン、トリメチルアミン、トリエチルアミン、モノエタノールアミン、ジエタノールアミン、トリエタノールアミン、エチレンジアミン、ジエチレントリアミン、トリス（ヒドロキシメチル）アミノメタン、ヘキサメチレンテトラミン、アニリンおよびアミノ酸からなる群より選択される、本発明1001の組成物。
[本発明1003]
アミンの少なくとも1つがバッファー剤である、本発明1001の組成物。
[本発明1004]
バッファー剤が、トリス（ヒドロキシメチル）アミノメタン（「TRIS」）、N-トリス-（ヒドロキシメチル）メチル-3-アミノプロパンスルホン酸（「TAPS」）、3-［N-トリス-（ヒドロキシメチル）-メチル-アミノ］-2-ヒドロキシプロパンスルホン酸（「TAPSO」）；N-トリス（ヒドロキシメチル）メチル-2-アミノエタンスルホン酸（「TES」）；N-［トリス（ヒドロキシメチル）メチル］-グリシン（「TRICINE」）；ビス（2-ヒドロキシエチル）イミノトリス-（ヒドロキシメチル）メタン（「bis-TRIS」）；および1,3-ビス［トリス（ヒドロキシメチル）メチルアミノ］プロパン（「bis-TRIS PROPANE」）からなる群より選択される、本発明1003の組成物。
[本発明1005]
バッファー剤がTRISである、本発明1003の組成物。
[本発明1006]
アミンの少なくとも1つがジアゾアミンである、本発明1001の組成物。
[本発明1007]
少なくとも1つの界面活性剤をさらに含む、本発明1001の組成物。
[本発明1008]
界面活性剤が、ポリオキシエチレングリコールドデシルエーテル、3-［（3-コラミドプロピル）ジメチルアンモニオ］-1-プロパンスルホナート、Nonidet P-40、Igepal CA-630、デオキシコール酸塩、Triton X-100、ドデシル硫酸ナトリウムおよびポリソルベートサーファクタントからなる群より選択される、本発明1006の組成物。
[本発明1009]
pHが7以上である、本発明1001の組成物。
[本発明1010]
少なくとも1つのDNA結合磁性ビーズをさらに含む、本発明1001の組成物。
[本発明1011]
150 mM Tris-HCl；
300 mM ジエタノールアミン；
3% Brij-58；
0.09%アジ化ナトリウム；
を含み、およそ9.4のpHを有する、本発明1001の組成物。
[本発明1012]
界面活性剤、アミンおよびバッファー剤を含む、固定された生物学的サンプルを溶解するための組成物。
[本発明1013]
界面活性剤が、ポリオキシエチレングリコールドデシルエーテル、3-［（3-コラミドプロピル）ジメチルアンモニオ］-1-プロパンスルホナート、Nonidet P-40、Igepal CA-630、デオキシコール酸塩、Triton X-100、ドデシル硫酸ナトリウムおよびポリソルベートサーファクタントからなる群より選択される、本発明1012の組成物。
[本発明1014]
界面活性剤がTriton X-100である、本発明1012の組成物。
[本発明1015]
アミンが、メチルアミン、ジメチルアミン、ジエチルアミン、トリメチルアミン、トリエチルアミン、モノエタノールアミン、ジエタノールアミン、トリエタノールアミン、エチレンジアミン、ジエチレントリアミン、トリス（ヒドロキシメチル）アミノメタン、ヘキサメチレンテトラミン、アニリンおよびアミノ酸からなる群より選択される、本発明1012の組成物。
[本発明1016]
アミンがジエタノールアミンである、本発明1012の組成物。
[本発明1017]
バッファー剤が、トリス（ヒドロキシメチル）アミノメタン（「TRIS」）、N-トリス-（ヒドロキシメチル）メチル-3-アミノプロパンスルホン酸（「TAPS」）、3-［N-トリス-（ヒドロキシメチル）-メチル-アミノ］-2-ヒドロキシプロパンスルホン酸（「TAPSO」）；N-トリス（ヒドロキシメチル）メチル-2-アミノエタンスルホン酸（「TES」）；N-［トリス（ヒドロキシメチル）メチル］-グリシン（「TRICINE」）；ビス（2-ヒドロキシエチル）イミノトリス-（ヒドロキシメチル）メタン（「bis-TRIS」）；1,3-ビス［トリス（ヒドロキシメチル）メチルアミノ］プロパン（「bis-TRIS PROPANE」）；炭酸塩・重炭酸塩；グリシン；リン酸塩；4-（2-ヒドロキシエチル）-1-ピペラジンエタンスルホン酸（「HEPES」）；N,N-ビス（2-ヒドロキシエチル）グリシン（「Bicine」）；および3-（N-モルホリノ）プロパンスルホン酸（「MOPS」）からなる群より選択される、本発明1012の組成物。
[本発明1018]
バッファー剤がTRISである、本発明1012の組成物。
[本発明1019]
防腐剤をさらに含む、本発明1012の組成物。
[本発明1020]
防腐剤が、アジ化ナトリウム、ゲンタマイシン（gentomycin）、2-メチル-4-イソチアゾリン-3-オン、5-クロロ-2-メチル-4-イソチアゾリン-3-オンおよび1,2-ベンゾイソチアゾリン-3-オンからなる群より選択される、本発明1012の組成物。
[本発明1021]
防腐剤がアジ化ナトリウムである、本発明1012の組成物。
[本発明1022]
pHが7以上である、本発明1012の組成物。
[本発明1023]
少なくとも1つのDNA結合磁性ビーズをさらに含む、本発明1012の組成物。
[本発明1024]
150 mM Tris-HCl；
300 mM ジエタノールアミン；
3% Brij-58；
0.09%アジ化ナトリウム；
を含み、およそpH9.4のpHを有する、本発明1012の組成物。
[本発明1025]
固定された生物学的サンプルを本発明1001〜1024のいずれかの組成物を用いて処置する工程を含む、固定された生物学的サンプルを溶解させる方法。
[本発明1026]
固定された生物学的サンプルが架橋固定剤で固定されている、本発明1025の方法。
[本発明1027]
架橋固定剤がアルデヒドを含む、本発明1026の方法。
[本発明1028]
アルデヒドが、ホルムアルデヒドおよびグルタルアルデヒドからなる群より選択される、本発明1027の方法。
[本発明1029]
固定された生物学的サンプルが、アルコールを含む固定剤で固定されている、本発明1025の方法。
[本発明1030]
アルコールが、メタノールおよびエタノールからなる群より選択される、本発明1029の方法。
[本発明1031]
固定剤が、SUREPATHおよびPRESERVECYTからなる群より選択される、本発明1025の方法。
[本発明1032]
固定された生物学的サンプルが頸部サンプルである、本発明1025〜本発明1031のいずれかの方法。
[本発明1033]
固定された生物学的サンプルの成分を単離する方法であって：
a.本発明1024〜本発明1032のいずれかの方法により、固定された生物学的サンプルを溶解させる工程；および
b.溶解産物から成分を単離する工程、
を含む、前記方法。
[本発明1034]
成分が核酸分子である、本発明1033の方法。
[本発明1035]
核酸分子が特定配列を含む、本発明1034の方法。
[本発明1036]
核酸分子が、該核酸分子の特定配列に核酸プローブをハイブリダイズさせる工程を含む方法により単離される、本発明1035の方法。
[本発明1037]
核酸プローブが、固相に結合させるのに適したものであるかまたは固相に結合されている、本発明1036の方法。
[本発明1038]
固相が磁性ビーズである、本発明1037の方法。
[本発明1039]
核酸分子の特定配列に核酸プローブをハイブリダイズさせることにより、該核酸分子と該核酸プローブの間でDNA:RNAハイブリッドが形成される、本発明1036の方法。
[本発明1040]
DNA:RNAハイブリッドがDNA:RNAハイブリッド結合抗体に結合される、本発明1039の方法。
[本発明1041]
DNA:RNAハイブリッド結合抗体が、固相に結合されているかまたは固相に結合させるのに適したものである、本発明1040の方法。
[本発明1042]
固相が磁性ビーズである、本発明1041の方法。
[本発明1043]
核酸分子がウイルス核酸分子である、本発明1034〜本発明1042のいずれかの方法。
[本発明1044]
固定された生物学的サンプルを溶解させるための、本発明1001〜本発明1024のいずれかの組成物の使用。