【手続補正書】
【提出日】平成25年5月10日(2013.5.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼の網膜下腔に到達するための装置であって、
近位端部と、滑面を有する無外傷性先端部を含む遠位端部とを有するカテーテルを備え、
前記カテーテルは、長さ２５〜４０ｍｍの遠位端部を有し、実質的な組織損傷又は局部組織の拡張を引き起こすことなく眼内での前記カテーテルの屈曲を可能にする上で十分な屈曲における曲げ剛性と、臨界座屈荷重に対する応答とを有する、装置。
【請求項２】
請求項１記載の装置であって、
前記カテーテルは、最大直径が少なくとも２００ミクロンである丸形の輪郭を有する、装置。
【請求項３】
請求項１記載の装置であって、
前記屈曲における曲げ剛性は、２．０４×１０-9ｋＮ・ｍ2未満である、装置。
【請求項４】
請求項１記載の装置であって、
前記臨界座屈荷重に対する応答は、２１．０８グラムフォース未満である、装置。
【請求項５】
請求項１記載の装置であって、
照明ビーコン先端部を備える、装置。
【請求項６】
請求項１記載の装置であって、
前記カテーテルの表面は、滑らかである、装置。
【請求項７】
請求項１記載の装置であって、
前記カテーテルは、外側深度マーキングを備える、装置。
【請求項８】
請求項１記載の装置であって、
前記カテーテルは、前記カテーテルより低い曲げ剛性を有する領域として前記無外傷性先端部に隣接した領域を備え、前記眼内への前記カテーテルの挿入中に障害と遭遇した際に前記先端部の屈曲を可能にする、装置。
【請求項９】
主軸中心線により特徴付けられ、前記主軸中心線に対して角度を成して配置された遠位端部を備える中空軸導入器であって、前記軸は、滑面を有するカテーテルを収容する上で十分な直径の管腔を備える、中空軸導入器。
【請求項１０】
請求項９記載の導入器であって、
前記角度は、２０°〜９０°の範囲である、導入器。
【請求項１１】
請求項９記載の導入器であって、
前記遠位端部は、長さ２〜１０ｍｍである、導入器。
【請求項１２】
請求項９記載の導入器であって、
前記主軸中心線は、長さ２５〜４０ｍｍである、導入器。
【請求項１３】
近位端部と遠位端部とを有するカニューレ装置であって、前記装置は、球状遠位先端部と、管腔とを備え、前記球状遠位先端部は、網膜下腔に到達するために眼の脈絡膜を無傷で切開して、前記管腔を介して粘弾性物質を注入し、脈絡膜に開口部を形成して前記眼の網膜下腔に到達する上で十分なサイズを有する、カニューレ装置。
【請求項１４】
請求項１３記載のカニューレ装置であって、
前記球状先端部は、少なくとも２００ミクロンの直径を有する、カニューレ装置。
【請求項１５】
近位端部と遠位端部とを有するカニューレ装置であって、
前記カニューレ装置は、前記遠位端部に設けられた突出要素と、管腔とを備え、
前記突出要素は、前記管腔を介して注入される粘弾性物質を導くとともに、脈絡膜に開口部を形成して眼の網膜下腔に到達するように、前記遠位端部から約１０〜１００ミクロン突出する、カニューレ装置。
【請求項１６】
請求項１５記載のカニューレ装置であって、
前記突出要素は、前記遠位先端部から約２５〜７５ミクロン突出する、カニューレ装置。
【請求項１７】
請求項１５記載のカニューレ装置であって、
前記突出要素は、光ファイバを備える、カニューレ装置。
【請求項１８】
周辺網膜の領域において網膜下腔内へカテーテルを導入し、網膜下腔内において前記カテーテルの先端部を黄斑に向かって前進させることにより、眼の黄斑に隣接した網膜下腔にカテーテルを挿入する方法。
【請求項１９】
請求項１８記載の方法であって、
前記カテーテルは、近位端部と、遠位端部とを有し、前記遠位端部は、網膜下腔内において前進させる前記先端部を備え、前記遠位端部は、滑面を有する無外傷性先端部を備え
前記カテーテルは、実質的な組織損傷又は局部組織の拡張を引き起こすことなく前記眼内での前記カテーテルの屈曲を可能にする上で十分な屈曲における曲げ剛性と、臨界座屈荷重に対する応答とを有する、方法。
【請求項２０】
請求項１９記載の方法であって、
前記屈曲における曲げ剛性は、２．０４×１０-9ｋＮ・ｍ2未満である、方法。
【請求項２１】
請求項１９記載の方法であって、
前記臨界座屈荷重に対する応答は、２１．０８グラムフォース未満である、方法。
【請求項２２】
請求項１８記載の方法であって、
強膜を切開して脈絡膜上腔に到達した後、脈絡膜を切開し、開口部を形成して網膜下腔に到達することにより、前記カテーテルをab-externo手法により網膜下腔内に配置する、方法。
【請求項２３】
請求項２２記載の方法であって、
前記脈絡膜の切開は、近位端部と、球状遠位先端部と、管腔とを有するカニューレ装置を用いて実施され、前記球状遠位先端部は、前記カテーテルを眼の網膜下腔内へ導入する目的で、前記管腔を介して粘弾性物質を注入することにより、眼の脈絡膜を切開して、脈絡膜に開口部を形成する上で十分なサイズを有する、方法。
【請求項２４】
請求項２２記載の方法であって、
前記球状先端部は、少なくとも２００ミクロンの直径を有する、方法。
【請求項２５】
近位端部と眼の脈絡膜を切開するための遠位端部とを有するカニューレ装置を導入することによって、眼の黄斑に隣接した網膜下腔にカテーテルを挿入する方法であって、
前記カニューレ装置は、
前記遠位端部に設けられた突出要素と、管腔とを備え、
前記突出要素は、前記管腔を介して注入される粘弾性物質を導くとともに、脈絡膜に開口部を形成して眼の網膜下腔に到達するように、前記遠位端部から約１０〜１００ミクロン突出する、方法。
【請求項２６】
請求項２５記載の方法であって、
前記突出要素は、前記遠位先端部から約２５〜７５ミクロン突出する、方法。
【請求項２７】
請求項２５記載の方法であって、
前記突出要素は、ワイヤ又は光ファイバを備える、方法。
【請求項２８】
周辺網膜の領域において網膜下腔内へ中空軸を導入することにより、眼の黄斑に隣接した網膜下腔にカテーテルを挿入する方法であって、前記軸は、主軸中心線により特徴付けられ、前記主軸中心線に対して角度を成して配置された遠位端部を備え、前記軸は、滑面を有するカテーテルを収容する上で十分な直径の管腔を備える、方法。
【請求項２９】
請求項２８記載の方法であって、
前記角度は、２０°〜９０°の範囲である、方法。
【請求項３０】
請求項２８記載の方法であって、
前記遠位端部は、長さ２〜１０ｍｍである、方法。
【請求項３１】
請求項２８記載の方法であって、
前記主軸中心線は、長さ２５〜４０ｍｍである、方法。
【請求項３２】
請求項１８記載の方法であって、
網膜下腔に到達するために眼内（ab-interno）から前記周辺網膜に開口部を形成し、網膜切開を介して前記カテーテルの前記先端部を配置して後方へ進め、治療物質を投与し、前記カテーテルを引き出して前記周辺網膜内の前記開口部を密閉することで、ab-interno手法により前記カテーテルを網膜下腔内に配置する、方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
更に、網膜下腔に到達するために眼内（ab-interno）から周辺網膜に開口部を形成し、網膜切開を介してカテーテルの先端部を配置して後方へ進め、治療物質を投与し、カテーテルを引き出して周辺網膜内の開口部を密閉することで、ab-interno手法によりカテーテルを網膜下腔内に配置する方法が提供される。
本発明は、以下の適用例としても実現可能である。
［適用例１］
眼の網膜下腔に到達するための装置であって、
近位端部と、滑面を有する無外傷性先端部を含む遠位端部とを有するカテーテルを備え、
前記カテーテルは、長さ２５〜４０ｍｍの遠位端部を有し、実質的な組織損傷又は局部組織の拡張を引き起こすことなく眼内での前記カテーテルの屈曲を可能にする上で十分な屈曲における曲げ剛性と、臨界座屈荷重に対する応答とを有する、装置。
［適用例２］
適用例１記載の装置であって、
前記カテーテルは、最大直径が少なくとも２００ミクロンである丸形の輪郭を有する、装置。
［適用例３］
適用例１記載の装置であって、
前記屈曲における曲げ剛性は、２．０４×１０-9ｋＮ・ｍ2未満である、装置。
［適用例４］
適用例１記載の装置であって、
前記臨界座屈荷重に対する応答は、２１．０８グラムフォース未満である、装置。
［適用例５］
適用例１記載の装置であって、
照明ビーコン先端部を備える、装置。
［適用例６］
適用例１記載の装置であって、
前記カテーテルの表面は、滑らかである、装置。
［適用例７］
適用例１記載の装置であって、
前記カテーテルは、外側深度マーキングを備える、装置。
［適用例８］
適用例１記載の装置であって、
前記カテーテルは、前記カテーテルより低い曲げ剛性を有する領域として前記無外傷性先端部に隣接した領域を備え、前記眼内への前記カテーテルの挿入中に障害と遭遇した際に前記先端部の屈曲を可能にする、装置。
［適用例９］
主軸中心線により特徴付けられ、前記主軸中心線に対して角度を成して配置された遠位端部を備える中空軸導入器であって、前記軸は、滑面を有するカテーテルを収容する上で十分な直径の管腔を備える、中空軸導入器。
［適用例１０］
適用例９記載の導入器であって、
前記角度は、２０°〜９０°の範囲である、導入器。
［適用例１１］
適用例９記載の導入器であって、
前記遠位端部は、長さ２〜１０ｍｍである、導入器。
［適用例１２］
適用例９記載の導入器であって、
前記主軸中心線は、長さ２５〜４０ｍｍである、導入器。
［適用例１３］
近位端部と遠位端部とを有するカニューレ装置であって、前記装置は、球状遠位先端部と、管腔とを備え、前記球状遠位先端部は、網膜下腔に到達するために眼の脈絡膜を無傷で切開して、前記管腔を介して粘弾性物質を注入し、脈絡膜に開口部を形成して前記眼の網膜下腔に到達する上で十分なサイズを有する、カニューレ装置。
［適用例１４］
適用例１３記載のカニューレ装置であって、
前記球状先端部は、少なくとも２００ミクロンの直径を有する、カニューレ装置。
［適用例１５］
適用例１３記載のカニューレ装置であって、
前記遠位先端部に突出要素を有する、カニューレ装置。
［適用例１６］
適用例１５記載のカニューレ装置であって、
前記突出要素は、前記遠位先端部から１０〜１００ミクロン突出する、カニューレ装置。
［適用例１７］
適用例１５記載のカニューレ装置であって、
前記突出要素は、光ファイバを備える、カニューレ装置。
［適用例１８］
周辺網膜の領域において網膜下腔内へカテーテルを導入し、網膜下腔内において前記カテーテルの先端部を黄斑に向かって前進させることにより、眼の黄斑に隣接した網膜下腔にカテーテルを挿入する方法。
［適用例１９］
適用例１８記載の方法であって、
前記カテーテルは、近位端部と、遠位端部とを有し、前記遠位端部は、網膜下腔内において前進させる前記先端部を備え、前記遠位端部は、滑面を有する無外傷性先端部を備え
前記カテーテルは、実質的な組織損傷又は局部組織の拡張を引き起こすことなく前記眼内での前記カテーテルの屈曲を可能にする上で十分な屈曲における曲げ剛性と、臨界座屈荷重に対する応答とを有する、方法。
［適用例２０］
適用例１９記載の方法であって、
前記屈曲における曲げ剛性は、２．０４×１０-9ｋＮ・ｍ2未満である、方法。
［適用例２１］
適用例１９記載の方法であって、
前記臨界座屈荷重に対する応答は、２１．０８グラムフォース未満である、方法。
［適用例２２］
適用例１８記載の方法であって、
強膜を切開して脈絡膜上腔に到達した後、脈絡膜を切開し、開口部を形成して網膜下腔に到達することにより、前記カテーテルをab-externo手法により網膜下腔内に配置する、方法。
［適用例２３］
適用例２２記載の方法であって、
前記脈絡膜の切開は、近位端部と、球状遠位先端部と、管腔とを有するカニューレ装置を用いて実施され、前記球状遠位先端部は、前記カテーテルを眼の網膜下腔内へ導入する目的で、前記管腔を介して粘弾性物質を注入することにより、眼の脈絡膜を切開して、脈絡膜に開口部を形成する上で十分なサイズを有する、方法。
［適用例２４］
適用例２２記載の方法であって、
前記球状先端部は、少なくとも２００ミクロンの直径を有する、方法。
［適用例２５］
適用例２３記載の方法であって、
前記カニューレ装置は、前記遠位端部に突出要素を有する、方法。
［適用例２６］
適用例２３記載の方法であって、
前記突出要素は、前記遠位先端部から１０〜１００ミクロン突出する、方法。
［適用例２７］
適用例２５記載の方法であって、
前記突出要素は、ワイヤ又は光ファイバを備える、方法。
［適用例２８］
周辺網膜の領域において網膜下腔内へ中空軸を導入することにより、眼の黄斑に隣接した網膜下腔にカテーテルを挿入する方法であって、前記軸は、主軸中心線により特徴付けられ、前記主軸中心線に対して角度を成して配置された遠位端部を備え、前記軸は、滑面を有するカテーテルを収容する上で十分な直径の管腔を備える、方法。
［適用例２９］
適用例２８記載の方法であって、
前記角度は、２０°〜９０°の範囲である、方法。
［適用例３０］
適用例２８記載の方法であって、
前記遠位端部は、長さ２〜１０ｍｍである、方法。
［適用例３１］
適用例２８記載の方法であって、
前記主軸中心線は、長さ２５〜４０ｍｍである、方法。
［適用例３２］
適用例１８記載の方法であって、
網膜下腔に到達するために眼内（ab-interno）から前記周辺網膜に開口部を形成し、網膜切開を介して前記カテーテルの前記先端部を配置して後方へ進め、治療物質を投与し、前記カテーテルを引き出して前記周辺網膜内の前記開口部を密閉することで、ab-interno手法により前記カテーテルを網膜下腔内に配置する、方法。