【手続補正書】
【提出日】平成25年5月21日(2013.5.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
非電気式薬物輸液システムであって、
少なくとも１つの薬物シリンジの側方に沿って連結されるようになっている少なくとも１つの輸液装置と、
前記薬物シリンジであって、シリンダと、伸長プランジャ・アセンブリとを有し、前記アセンブリは、作動ロッドであって、その近位終端部に対向する側の遠位方向に配置されたピストンを備えるものである、前記作動ロッドを有し、前記ピストンは、前記シリンダ内で密閉状態でスライドするようになっており、前記シリンダは、前記ピストンに対して遠位に位置付けられた遠位シリンダ部を有し、この遠位シリンダ部は薬物を収容することができ、当該遠位シリンダ部と流体流通する少なくとも１つの送液ポートを有するものである、前記薬物シリンジと、
前記輸液装置であって、ボディ部と、抵抗力付加手段と、近位端部に駆動手段を備える往復アームを有する加力体（ｆｏｒｃｅ  ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ）とを有し、前記抵抗力付加手段は、前記ボディ部と前記加力体との間に力を加えて前記加力体を静止点の方向に移動させるものである、前記輸液装置と、
前記駆動手段であって、スラスト面（ｔｈｒｕｓｔ  ｓｕｒｆａｃｅ）とハンドルとを有し、前記ハンドルは、前記抵抗力付加手段に逆らって、前記加力体を前記静止点から離れる方向に手動で移動させるように構成されており、前記離れる方向への移動は、手動力を加えて前記抵抗力付加手段によって加えられた前記力を克服することが必要とされるものである、前記駆動手段と
を有し、
前記駆動手段は、前記スラスト面で前記シリンジの近位終端部と選択的に係合または係合解除するようになっており、
前記駆動手段は、前記シリンジの近位終端部に係合したとき、前記加力体からの前記力を前記シリンジのプランジャ・アセンブリに伝達し、これにより前記ピストンが前記シリンジの前記遠位シリンダ部に向かって遠位方向に押圧され、前記送液ポートを介して薬物の流出が強制されるものである
システム。
【請求項２】
請求項１記載のシステムにおいて、前記薬物シリンジは患者輸液インターフェースに連結され、当該インターフェースは薬物の流量に影響を与えるように構成されている流量調整部と、末端連結部とを有するものであるシステム。
【請求項３】
請求項２記載のシステムにおいて、少なくとも２つの外周ポートを有する流体制御バルブは前記シリンジの遠位ポートと前記患者輸液インターフェースとの間で連結され、当該バルブは、内部に溝を有する、略円形の断面のボディ部であって、前記ポートがその外周に沿って共通の平面上且つ当該溝にアクセスするように配置されているものである、前記ボディ部と、前記溝内で回転自在に支持され、内部に流体流路を有する多岐管ハブとを有し、前記多岐管ハブは前記流体流路を介して選択的に前記バルブの前記ポートを互いに連通させるように回転自在であるシステム。
【請求項４】
請求項１記載のシステムにおいて、前記抵抗力付加手段は、前記加力体に接続されたばねを有するものであるシステム。
【請求項５】
請求項１記載のシステムにおいて、前記抵抗力付加手段は真空チャンバーを含み、この真空チャンバーは、少なくとも１つの遠位大気ポートと、前記真空チャンバーの近位壁を形成する遠位側と大気に露出され、且つ前記加力体の往復アームに取付けられる近位側とを有する、密閉状態でスライド自在なピストンとを有し、前記遠位大気ポートは、前記遠位大気ポートを開閉するようになっている流体密なクロージャ手段を有するものであり、
前記クロージャ手段より、真空状態が損なわれた場合に、前記真空チャンバーからガスの排出が可能になるものであるシステム。
【請求項６】
請求項１記載のシステムにおいて、前記加力体は、前記位置エネルギーを蓄積した状態で可逆的に使用不能になるように構成されているものであるシステム。
【請求項７】
請求項１記載のシステムにおいて、前記加力体の往復アームは、前記アームが往復運動する時に前記輸液装置に設けられた整合ガイドを通過するように配置されており、前記アームは、断面が当該整合ガイドの対応する断面と整合し、前記加力体の回転を防止する長い部分と、断面が前記整合ガイドの最も狭い幅よりも小さく、前記加力体の回転を可能にする短い部分とを有し、これにより、前記アームは前記短い部分において前記整合ガイドに対して回転が可能となるが、前記長い部分においては前記整合ガイドに対して回転しないものであるシステム。
【請求項８】
請求項１記載のシステムにおいて、前記駆動手段のスラスト領域は、前記シリンジの近位終端部と係合するようになっているプレートを有し、前記プレートは、その外周の一部に遠位方向に延出し、前記シリンジの近位終端部の同様な部分を包囲するリムを有し、これにより、前記プレートにおける前記シリンジの近位終端部の側方の移動に抵抗するものであるシステム。
【請求項９】
請求項１記載のシステムにおいて、前記作動された加力体は、所定の経路に沿って前記離れる方向へ移動して前記係合する状態を回避し、次に、回転されて前記係合した状態に整合するようになっているものであるシステム。
【請求項１０】
請求項１記載の輸液装置において、前記往復アームは小面付きの側面を有し、当該アームの長軸に対して直角な小面形状を有する断面を呈するものであり、前記アームは、前記輸液装置のボディ部に取り付けられ、対応する小面を有する整合ガイドを通過して移動し、その一部に少なくとも１つのネックを有するものであり、前記ネックは、前記小面を有する整合ガイドの最も狭い直径よりも幅が狭く、前記小面を有する整合ガイドと整合している場合は前記アームは回転自在であるが、前記アームの前記小面を有する部分が前記小面を有する整合ガイドと隣接している場合は前記アームの回転は阻止されるものであるシステム。
【請求項１１】
請求項１記載のシステムにおいて、前記薬物シリンジは着脱自在に前記輸液装置に連結可能なものであるシステム。
【請求項１２】
請求項１１記載のシステムにおいて、前記輸液装置は再使用が可能であり、前記薬物シリンジは使い捨て式であるシステム。
【請求項１３】
シリンジから液体を輸液するシステムであって、
前記シリンジは、液体を含むシリンダと、当該シリンダに備えられた流出口と、当該シリンダ内部を移動して、当該流出口を通して前記シリンジから前記液体を流出させるように構成されたプランジャとを有し、当該システムは、
前記プランジャに連結された駆動手段と、
前記駆動手段と前記シリンダとの間に配置されたばねであって、前記駆動手段に力を加えることにより、前記プランジャを前記シリンダの内部に押圧して前記シリンダの流出口から前記液体を流出させるものである、前記ばねと
の組み合わせを有するシステム。
【請求項１４】
シリンジから液体を輸液するシステムであって、
前記シリンジは、液体を含むシリンダと、当該シリンダに備えられた流出口と、当該シリンダ内部を移動して、当該流出口を通して前記シリンジから前記液体を流出させるように構成されたプランジャとを有し、当該システムは、
前記プランジャに連結された駆動手段と、
前記駆動手段と前記シリンダとの間に配置された抵抗力付加手段であって、前記駆動手段に力を加えることにより、前記プランジャを前記シリンダの内部に押圧して前記シリンダの流出口から前記液体を流出させるものである、前記抵抗力付加手段と
の組み合わせを有するシステム。
【請求項１５】
請求項１４記載のシステムにおいて、前記抵抗力付加手段は、前記駆動手段と前記シリンダとの間に配置されたばねを含むものであるシステム。
【請求項１６】
請求項１４記載のシステムにおいて、前記抵抗力付加手段は、細長い真空チャンバーであって、その内部を自在に移動するピストンと、前記ピストンに連結されたアームとを備えるものである、前記真空チャンバーを有し
前記アームは前記駆動手段に連結され、前記真空チャンバーは前記シリンダに連結されているものである
システム。
【請求項１７】
シリンジから液体を輸液するシステムであって、
前記シリンジは、液体を含むシリンダと、当該シリンダに備えられた流出口と、当該シリンダ内部を移動して、当該流出口を通して前記シリンジから前記液体を流出させるように構成されたプランジャとを有し、当該システムは、
前記プランジャに連結された駆動手段と、
細長い真空チャンバーであって、その内部を自在に移動するピストンと、前記ピストンに連結されたアームとを備えるものである、前記真空チャンバーと
の組み合わせを有し、
前記アームは前記駆動手段に連結され、前記真空チャンバーは前記シリンダに連結されており、前記アームが前記駆動手段に力を加えることにより、前記プランジャを前記シリンダの内部に押圧して前記シリンダの流出口から前記液体を流出させるものである
システム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
Ｍｉｎｅｚａｋｉ（米国特許第７，０４１，０８１号）による先行技術特許は、真空作動式輸液装置を教示しているが、多くの制約がある。この装置は駆動部をシリンジ／ロードチャンバー部に固く接続しており、２つの部分の独立した動作ができない。この欠点のせいで、シリンジ部を用いて吸引により自己ロードすることができず、また、駆動部を薬物収容部から切離したり、再嵌合することにより、輸液を容易に停止および／または再開することができない。この装置は、２つの部分を一緒にする前に、真空部のコックを後ろに引き（ｃｏｃｋｅｄ  ｂａｃｋ）、「真空ポンプバレルの後端でピストンを大気圧に対してロックできるストッパ」でロックする必要があり、真空バレルを「前記第１の構造の真空ポンプバレルの前端が液体シリンジの前端よりもさらに前方に延出する状態」で配置する必要がある。この装置の好適な実施形態は、複雑で高価な、一緒に接続された２つの薬物リザーバの必要性に関するバージョンを含む。第２の好適な実施形態は、２つの部分が固く接続されているので必要とされる独立機能は提供されない、厳密に整合された同軸バージョンを教示している。別の先行技術特許、Ｍｉｎｅｚａｋｉ（米国特許第６，６８５，６７３号）およびＨｉｅｊｉｍａ（米国特許第６，１３９，５３０号）も、同様な制約のある同軸機構を教示している。
従って、薬物を信頼性の高い、制御された方式で患者の体内に送達する、簡単で効果のある非電気式の自己作動輸液装置およびシステムの必要性が尚も残っている。
この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、以下のものがある（国際出願日以降国際段階で引用された文献及び他国に国内移行した際に引用された文献を含む）。
【先行技術文献】  
【特許文献】
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
【特許文献１】  米国特許第５０２４６６４号明細書
【特許文献２】  米国特許第５８０７３３７号明細書
【特許文献３】  米国特許第７０４１０８１号明細書
【特許文献４】  米国特許第６１３９５３０号明細書
【特許文献５】  米国特許第４１８００６７号明細書
【特許文献６】  米国特許第４９６６５８５号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】