【手続補正書】
【提出日】平成25年3月22日(2013.3.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験体における概日リズムを調整するための医薬品の製造のための、ＡＭＰキナーゼアゴニストまたはアンタゴニストの使用。
【請求項２】
前記ＡＭＰＫアゴニストが、ビグアナイド誘導体、ＡＩＣＡＲ、メトホルミンまたはその誘導体、フェンホルミンまたはその誘導体、レプチン、アディポネクチン、ＡＩＣＡＲ（５−アミノイミダゾール−４−カルボキサミド、ＺＭＰ、ＤＲＬ−１６５３６、ＢＧ８００化合物（Ｂｅｔａｇｅｎｏｎ）、およびフラン−２−カルボン酸誘導体からなる群から選択される、請求項１に記載の使用。
【請求項３】
前記被験体が哺乳類である、請求項１に記載の使用。
【請求項４】
有効量が、単一用量または分割用量での１日あたり約０．５ｍｇ／ｋｇ〜１日あたり約１００ｍｇ／ｋｇである、請求項１に記載の使用。
【請求項５】
前記医薬品が、経口投与、静脈内注射、筋肉内注射、硬膜外送達、頭蓋内、局所、眼内、坐剤として、または皮下注射用に製剤化される、請求項１に記載の使用。
【請求項６】
ＡＭＰキナーゼアゴニストおよび少なくとも１つの他の概日リズム改変作用物質を含む組成物。
【請求項７】
前記少なくとも１つの他の概日リズム改変作用物質が、睡眠補助剤である、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
前記ＡＭＰＫアゴニストが、ビグアナイド誘導体、ＡＩＣＡＲ、メトホルミンまたはその誘導体、フェンホルミンまたはその誘導体、レプチン、アディポネクチン、ＡＩＣＡＲ（５−アミノイミダゾール−４−カルボキサミド、ＺＭＰ、ＤＲＬ−１６５３６、ＢＧ８００化合物（Ｂｅｔａｇｅｎｏｎ）、およびフラン−２−カルボン酸誘導体からなる群から選択される、請求項６に記載の組成物。
【請求項９】
前記組成物が、経口投与、静脈内注射、筋肉内注射、硬膜外送達、頭蓋内送達、局所、眼内、坐剤として、または皮下注射用に製剤化される、請求項６に記載の組成物。
【請求項１０】
哺乳類における睡眠を調整するための組成物であって、該組成物は、有効量のＡＭＰＫアゴニストを含み、そして該組成物は、該哺乳類における概日リズムを調整するものであることを特徴とする、組成物。
【請求項１１】
前記哺乳類がヒトである、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記概日リズムが睡眠行動である、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１３】
被検作用物質の存在下および非存在下におけるＡＭＰＫまたはＡＭＰＫ経路の活性の変化を、被験体における概日リズムまたは睡眠を調整する作用物質を同定することの指標とする方法であって、該方法は、
（ａ）ＡＭＰＫ経路を備える試料を少なくとも１つの被検作用物質と接触させる工程；および
（ｂ）ＡＭＰＫまたはＡＭＰＫ経路の活性を、該被検作用物質の存在下および非存在下で比較する工程
を含み、ここで該活性を変化させる被検作用物質が、概日リズムの活性を調整する作用物質であることの指標となる、
方法。
【請求項１４】
被験体における概日リズムを調整するための、請求項６、７、または８に記載の組成物。
【請求項１５】
前記被験体が哺乳類である、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
有効量が、単一用量または分割用量での１日あたり約０．５ｍｇ／ｋｇ〜１日あたり約１００ｍｇ／ｋｇであることを特徴とする、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１７】
前記組成物が、経口投与、静脈内注射、筋肉内注射、硬膜外送達、頭蓋内、局所、眼内、坐剤として、または皮下注射用に製剤化される、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１８】
被験体における概日リズムを調整するための組成物であって、ＡＭＰキナーゼアゴニストまたはアンタゴニストを含む、組成物。
【請求項１９】
前記ＡＭＰＫアゴニストが、ビグアナイド誘導体、ＡＩＣＡＲ、メトホルミンまたはその誘導体、フェンホルミンまたはその誘導体、レプチン、アディポネクチン、ＡＩＣＡＲ（５−アミノイミダゾール−４−カルボキサミド、ＺＭＰ、ＤＲＬ−１６５３６、ＢＧ８００化合物（Ｂｅｔａｇｅｎｏｎ）、およびフラン−２−カルボン酸誘導体からなる群から選択される、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
前記被験体が哺乳類である、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２１】
有効量が、単一用量または分割用量での１日あたり約０．５ｍｇ／ｋｇ〜１日あたり約１００ｍｇ／ｋｇであることを特徴とする、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２２】
前記組成物が、経口投与、静脈内注射、筋肉内注射、硬膜外送達、頭蓋内、局所、眼内、坐剤として、または皮下注射用に製剤化される、請求項１８に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
被験体における概日リズムを調整するための医薬品の製造のための、ＡＭＰキナーゼアゴニストまたはアンタゴニストの使用。
（項目２）
前記ＡＭＰＫアゴニストが、ビグアナイド誘導体、ＡＩＣＡＲ、メトホルミンまたはその誘導体、フェンホルミンまたはその誘導体、レプチン、アディポネクチン、ＡＩＣＡＲ（５−アミノイミダゾール−４−カルボキサミド、ＺＭＰ、ＤＲＬ−１６５３６、ＢＧ８００化合物（Ｂｅｔａｇｅｎｏｎ）、およびフラン−２−カルボン酸誘導体からなる群から選択される、項目１に記載の使用。
（項目３）
前記被験体が哺乳類である、項目１に記載の使用。
（項目４）
有効量が、単一用量または分割用量での１日あたり約０．５ｍｇ／ｋｇ〜１日あたり約１００ｍｇ／ｋｇである、項目１に記載の使用。
（項目５）
化合物が、経口投与、静脈内注射、筋肉内注射、硬膜外送達、頭蓋内、局所、眼内、坐剤として、または皮下注射用に製剤化される、項目１に記載の使用。
（項目６）
ＡＭＰキナーゼアゴニストおよび少なくとも１つの他の概日リズム改変作用物質を含む組成物。
（項目７）
前記少なくとも１つの他の概日リズム改変作用物質が、睡眠補助剤である、項目６に記載の組成物。
（項目８）
前記ＡＭＰＫアゴニストが、ビグアナイド誘導体、ＡＩＣＡＲ、メトホルミンまたはその誘導体、フェンホルミンまたはその誘導体、レプチン、アディポネクチン、ＡＩＣＡＲ（５−アミノイミダゾール−４−カルボキサミド、ＺＭＰ、ＤＲＬ−１６５３６、ＢＧ８００化合物（Ｂｅｔａｇｅｎｏｎ）、およびフラン−２−カルボン酸誘導体からなる群から選択される、項目６に記載の組成物。
（項目９）
前記化合物が、経口投与、静脈内注射、筋肉内注射、硬膜外送達、頭蓋内送達、局所、眼内、坐剤として、または皮下注射用に製剤化される、項目６に記載の組成物。
（項目１０）
哺乳類における睡眠を調整する方法であって、該方法は、哺乳類における概日リズムを調整するのに有効な量のＡＭＰＫアゴニストを該哺乳類に投与する工程を含む、方法。
（項目１１）
前記哺乳類がヒトである、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
前記概日リズムが睡眠行動である、項目１０に記載の方法。
（項目１３）
被験体における概日リズムまたは睡眠を調整する作用物質を同定する方法であって、該方法は、
（ａ）ＡＭＰＫ経路を備える試料を少なくとも１つの被検作用物質と接触させる工程；および
（ｂ）ＡＭＰＫまたはＡＭＰＫ経路の活性を、該被検作用物質の存在下および非存在下で比較する工程を含み、ここで該活性を変化させる被検作用物質が、概日リズムの活性を調整する作用物質であることを示す、
方法。
（項目１４）
被験体における概日リズムを調整するための、項目６、７、または８に記載の組成物の使用。
（項目１５）
前記被験体が哺乳類である、項目１４に記載の使用。
（項目１６）
有効量が、単一用量または分割用量での１日あたり約０．５ｍｇ／ｋｇ〜１日あたり約１００ｍｇ／ｋｇである、項目１４に記載の使用。
（項目１７）
化合物が、経口投与、静脈内注射、筋肉内注射、硬膜外送達、頭蓋内、局所、眼内、坐剤として、または皮下注射用に製剤化される、項目１４に記載の使用。
上記のおよびその他の特徴は、添付の図面を参照して進む以下のいくつかの実施形態の詳細な記載からより明確になる。