【手続補正書】
【提出日】平成25年1月18日(2013.1.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端と、遠位端と、その間の縦軸と、外面と、複数の針電極前進チャネルとを有する中心部材であって、各チャネルは、軸方向に整列している近位部分と、外向きに方向付けられた遠位傾斜部分とを有する、中心部材と、
該チャネルの中に摺動可能に受容される組織貫通先端を有する複数の周囲針電極と
を備え、各傾斜部分は、（１）傾斜入口であって、該縦軸に対して第１の角度配向で、および該中心部材の該縦軸と該傾斜入口との間に事前選択された半径方向距離で位置する、傾斜入口と、（２）該第１の角度配向から角度オフセットされた第２の角度配向で、および該中心部材の外面上に位置する傾斜出口とを有する、針電極配備シャフト。
【請求項２】
前記中心部材は、鋭くされた遠位端を有する遠位先端を有する、請求項１に記載のシャフト。
【請求項３】
前記遠位先端は、前記中心部材よりも小さい幅を有する領域を有するスパイクを備える、請求項２に記載のシャフト。
【請求項４】
前記中心部材の中の中心管腔の中に往復可能に載置される中心電極をさらに備える、請求項３に記載のシャフト。
【請求項５】
前記スパイクは、略円筒形であり、前記中心管腔が前記遠位先端を通って延在する前記中心部材と軸方向に整列している、請求項４に記載のシャフト。
【請求項６】
前記スパイクは、前記中心部材の前記軸から半径方向にオフセットされ、前記中心部材から延在させられたときに前記中心電極を受容する溝を有する、請求項４に記載のシャフト。
【請求項７】
前記スパイクは、前記中心管腔から延在する電極遷移空洞を有する面取りした表面を有する、請求項４に記載のシャフト。
【請求項８】
前記中心部材の遠位端から延在する複数の軸方向に整列したスパイクを備え、前記中心電極は、該複数のスパイクによって画定される保護領域を通って遠位に前進する、請求項３に記載のシャフト。
【請求項９】
前記スパイクは、前記中心部材から延在し、中心電極として接続される、請求項３に記載のシャフト。
【請求項１０】
３個から９個のチャネルおよび針電極を有する、請求項１に記載のシャフト。
【請求項１１】
オフセット角度は、４５°から１５０°の範囲内である、請求項１に記載のシャフト。
【請求項１２】
前記中心部材は、０．７５ｍｍから３．１ｍｍの範囲内の直径を有し、前記事前選択された半径方向距離は、０．２５ｍｍから１．２５ｍｍの範囲内である、請求項１に記載のシャフト。
【請求項１３】
前記傾斜入口と傾斜出口とは、２．５ｍｍから２５ｍｍの範囲内の軸方向の距離によって分離される、請求項１０に記載のシャフト。
【請求項１４】
前記斜面は、前記傾斜入口から前記傾斜出口までの直線経路を辿る、請求項１に記載のシャフト。
【請求項１５】
前記斜面は、前記傾斜入口から前記傾斜出口までの曲線経路を辿る、請求項１に記載のシャフト。
【請求項１６】
前記曲線経路は、前記中心部材の前記縦軸の周囲のらせん経路を備える、請求項１５に記載のシャフト。
【請求項１７】
前記針電極は、前記針が軸方向に前進させられるにつれて、低減した摩擦によって前記斜面の表面に係合するように配向される勾配付き端部を有する、請求項１に記載のシャフト。
【請求項１８】
前記勾配付き端部は、平面、曲面、または多面的表面を有するように面取りされる、請求項１７に記載のシャフト。
【請求項１９】
前記中心部材の少なくとも遠位領域は、非伝導性である、請求項１に記載のシャフト。
【請求項２０】
前記中心部材の少なくとも遠位領域は、導電性であり、電極としての役割を果たすように適合される、請求項１に記載のシャフト。
【請求項２１】
前記中心部材は、中心管腔を有する、請求項１に記載のシャフト。
【請求項２２】
プローブ本体と、
該プローブ本体によって携持される超音波撮像アレイと、
該プローブ本体によって往復可能に携持される、請求項１に記載の針電極配備シャフトと
を備える、撮像および治療用送達システム。
【請求項２３】
子宮筋腫を治療するためのシステムであって、該システムは、
子宮の中に導入されるように構成されたプローブと、
該プローブによって携持される超音波トランスデューサであって、該超音波トランスデューサは、子宮筋腫の位置を特定するために用いられるように構成されている、超音波トンランスデューサと、
該プローブから該子宮筋腫に近接する子宮組織の中へ前進させられるように構成された針配備シャフトと、
該針配備シャフトからチャネルアレイを通して、該子宮筋腫および／または該子宮筋腫を包囲する組織の中へ前進させられるように構成された複数の針電極であって、各チャネルは、該針配備シャフトの縦軸に対して曲線状である、複数の針電極と
を含み、
該針電極は、該筋腫を壊死させるためにエネルギーを送達するように構成されている、システム。
【請求項２４】
前記エネルギーは、無線周波数エネルギーである、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記無線周波数エネルギーは、単極性である、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記無線周波数エネルギーは、双極性である、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２７】
近位端と、遠位端と、その間の縦軸と、外面と、複数の針電極前進チャネルとを有する中心部材であって、各チャネルは、軸方向に整列した近位部分と、外向きに方向付けられた遠位傾斜部分とを有する、中心部材と、
該チャネルの中に摺動可能に受容される組織貫通先端を有する複数の針電極と、
該中心部材の該遠位端から延在する鋭くされた先端を有するスパイクであって、組織の中でシャフトを前進させるために必要とされる挿入力を低減するために、該中心部材の直径よりも小さい直径を有する、スパイクと
を備える、針電極配備シャフト。
【請求項２８】
前記スパイクは、前記中心部材の直径の２５％から６０％である直径を有する、請求項２７に記載のシャフト。
【請求項２９】
前記中心部材の中の中心管腔の中に往復可能に載置される中心電極をさらに備える、請求項２８に記載のシャフト。
【請求項３０】
前記スパイクは、略円筒形であり、前記中心管腔が前記遠位先端を通って延在する前記中心部材と軸方向に整列している、請求項２９に記載のシャフト。
【請求項３１】
前記スパイクは、前記中心部材の前記軸から半径方向にオフセットされ、該中心部材から延在させられたときに前記中心電極を受容する溝を有する、請求項２９に記載のシャフト。
【請求項３２】
前記スパイクは、前記中心管腔から延在する電極遷移空洞を有する面取りした表面を有する、請求項２９に記載のシャフト。
【請求項３３】
前記中心部材の遠位端から延在する、複数の軸方向に整列したスパイクを備え、前記中心電極は、該複数のスパイクによって画定される保護領域を通って遠位に前進する、請求項２７に記載のシャフト。
【請求項３４】
前記スパイクは、前記中心部材から延在し、中心電極として接続される、請求項２８に記載のシャフト。
【請求項３５】
３個から９個のチャネルおよび針電極を有する、請求項２７に記載のシャフト。
【請求項３６】
前記中心部材は、０．７５ｍｍから３．１ｍｍの範囲内の直径を有し、前記事前選択された半径方向距離は、０．２５ｍｍから１．２５ｍｍの範囲内にある、請求項２７に記載のシャフト。
【請求項３７】
前記傾斜入口と傾斜出口とは、２．５ｍｍから２５ｍｍの範囲内の軸方向の距離によって分離される、請求項３１に記載のシャフト。
【請求項３８】
前記斜面は、前記傾斜入口から前記傾斜出口までの直線経路を辿る、請求項２７に記載のシャフト。
【請求項３９】
前記斜面は、前記傾斜入口から前記傾斜出口までの曲線経路を辿る、請求項２７に記載のシャフト。
【請求項４０】
前記曲線経路は、前記中心部材の前記縦軸の周囲にらせん経路を備える、請求項３９に記載のシャフト。
【請求項４１】
前記針電極は、平坦な先端表面を有する勾配付き端部を有し、該平坦な先端表面は、前記針が軸方向に前進させられるにつれて、前記斜面の表面に係合するように配向される、請求項２７に記載のシャフト。
【請求項４２】
前記勾配付き端部は、単一の平面を有するように面取りされる、請求項４１に記載のシャフト。
【請求項４３】
前記中心部材の少なくとも遠位領域は、非伝導性である、請求項２７に記載のシャフト。
【請求項４４】
前記中心部材の少なくとも遠位領域は、導電性であり、電極としての役割を果たすように適合される、請求項２７に記載のシャフト。
【請求項４５】
前記中心部材は、中心管腔を有する、請求項２７に記載のシャフト。
【請求項４６】
プローブ本体と、
該プローブ本体によって携持される超音波撮像アレイと、
該プローブ本体によって往復可能に携持される、請求項２７に記載の針電極配備シャフトと
を備える、撮像および治療用送達システム。
【請求項４７】
近位端と、遠位端と、断面領域と、それを通る軸方向に整列した電極前進通路とを有する中心部材と、
該電極前進通路の中に摺動可能に受容される組織貫通遠位端を有する針と、
該中心部材の該遠位端から遠位に延在する導入器先端であって、該導入器先端は、該中心部材の半分未満の断面領域と、組織貫通遠位端とを有し、該導入器先端は、該導入器先端の軸に平行な経路に沿って該電極前進通路から該針を前進させることができるように、該中心部材の中心軸に平行であるが、それから半径方向にオフセットされる軸を有する、導入器先端と
を備える、針電極配備デバイス。
【請求項４８】
前記導入器先端は、遠位方向に漸減する遷移領域によって前記中心部材に接合される、請求項４７に記載のデバイス。
【請求項４９】
前記導入器先端は、前記電極前進通路の遠位端から延在し、前記針が前記通路から遠位に前進させられるにつれて前記針を受容する、軸方向チャネルを有する、請求項４８に記載のデバイス。
【請求項５０】
前記電極前進通路の前記遠位端は、丸みを帯びた周囲縁を有する、請求項４９に記載のデバイス。
【請求項５１】
前記中心部材は、その外面上に略軸方向に配置される複数の針前進チャネルをさらに有する、請求項５０に記載のデバイス。
【請求項５２】
エネルギーを送達する前に、前記複数の針の位置を観察するために、前記プローブの周囲で回転させられるように構成された撮像アレイをさらに含む、請求項２３に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
上記で説明される種々の実施形態は、針電極配備デバイスが患者への単一の手技で使用されてもよい回数を有意に増加させる。中心電極の繰り返される配備はしばしば、必要以上の応力および摩耗を引き起こし、中心電極が配備および後退させられる際に、ならびにデバイスが使用中に組織の中で曲げられ、操作されるときに、中心電極管腔または通路からの出口ポートへの干渉および相互作用をもたらし得る。上記で説明される特定の針出口構成は、応力を低下させ、配備可能な電極の寿命を増加させることができる。固定中心電極の場合、繰り返される中心電極配備の必要が完全に排除される。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
近位端と、遠位端と、その間の縦軸と、外面と、複数の針電極前進チャネルとを有する中心部材であって、各チャネルは、軸方向に整列している近位部分と、外向きに方向付けられた遠位傾斜部分とを有する、中心部材と、
該チャネルの中に摺動可能に受容される組織貫通先端を有する複数の周囲針電極と
を備え、各傾斜部分は、（１）傾斜入口であって、該縦軸に対して第１の角度配向で、および該中心部材の該縦軸と該傾斜入口との間に事前選択された半径方向距離で位置する、傾斜入口と、（２）該第１の角度配向から角度オフセットされた第２の角度配向で、および該中心部材の外面上に位置する傾斜出口とを有する、針電極配備シャフト。
（項目２）
上記中心部材は、鋭くされた遠位端を有する遠位先端を有する、項目１に記載のシャフト。
（項目３）
上記遠位先端は、上記中心部材よりも小さい幅を有する領域を有するスパイクを備える、項目２に記載のシャフト。
（項目４）
上記中心部材の中の中心管腔の中に往復可能に載置される中心電極をさらに備える、項目３に記載のシャフト。
（項目５）
上記スパイクは、略円筒形であり、上記中心管腔が上記遠位先端を通って延在する上記中心部材と軸方向に整列している、項目４に記載のシャフト。
（項目６）
上記スパイクは、上記中心部材の上記軸から半径方向にオフセットされ、上記中心部材から延在させられたときに上記中心電極を受容する溝を有する、項目４に記載のシャフト。
（項目７）
上記スパイクは、上記中心管腔から延在する電極遷移空洞を有する面取りした表面を有する、項目４に記載のシャフト。
（項目８）
上記中心部材の遠位端から延在する複数の軸方向に整列したスパイクを備え、上記中心電極は、該複数のスパイクによって画定される保護領域を通って遠位に前進する、項目３に記載のシャフト。
（項目９）
上記スパイクは、上記中心部材から延在し、中心電極として接続される、項目３に記載のシャフト。
（項目１０）
３個から９個のチャネルおよび針電極を有する、項目１に記載のシャフト。
（項目１１）
オフセット角度は、４５°から１５０°の範囲内である、項目１に記載のシャフト。
（項目１２）
上記中心部材は、０．７５ｍｍから３．１ｍｍの範囲内の直径を有し、上記事前選択された半径方向距離は、０．２５ｍｍから１．２５ｍｍの範囲内である、項目１に記載のシャフト。
（項目１３）
上記傾斜入口と傾斜出口とは、２．５ｍｍから２５ｍｍの範囲内の軸方向の距離によって分離される、項目１０に記載のシャフト。
（項目１４）
上記斜面は、上記傾斜入口から上記傾斜出口までの直線経路を辿る、項目１に記載のシャフト。
（項目１５）
上記斜面は、上記傾斜入口から上記傾斜出口までの曲線経路を辿る、項目１に記載のシャフト。
（項目１６）
上記曲線経路は、上記中心部材の上記縦軸の周囲のらせん経路を備える、項目１５に記載のシャフト。
（項目１７）
上記針電極は、上記針が軸方向に前進させられるにつれて、低減した摩擦によって上記斜面の表面に係合するように配向される勾配付き端部を有する、項目１に記載のシャフト。
（項目１８）
上記勾配付き端部は、平面、曲面、または多面的表面を有するように面取りされる、項目１７に記載のシャフト。
（項目１９）
上記中心部材の少なくとも遠位領域は、非伝導性である、項目１に記載のシャフト。
（項目２０）
上記中心部材の少なくとも遠位領域は、導電性であり、電極としての役割を果たすように適合される、項目１に記載のシャフト。
（項目２１）
上記中心部材は、中心管腔を有する、項目１に記載のシャフト。
（項目２２）
プローブ本体と、
該プローブ本体によって携持される超音波撮像アレイと、
該プローブ本体によって往復可能に携持される、項目１に記載の針電極配備シャフトと
を備える、撮像および治療用送達システム。
（項目２３）
子宮筋腫を治療する方法であって、該方法は、
プローブを子宮の中に導入することと、
該プローブによって携持される超音波トランスデューサを使用して、子宮筋腫の位置を特定することと、
該プローブから該子宮筋腫に近接する子宮組織の中へ針配備シャフトを前進させることと、
該針配備シャフトからチャネルアレイを通して、該子宮筋腫および／または該子宮筋腫を包囲する組織の中へ複数の針電極を前進させることであって、各チャネルは、該針配備シャフトの縦軸に対して曲線状である、ことと、
該筋腫を壊死させるために該針電極からエネルギーを送達することと
を含む、方法。
（項目２４）
上記エネルギーは、無線周波数エネルギーである、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
上記無線周波数エネルギーは、単極性である、項目２４に記載の方法。
（項目２６）
上記無線周波数エネルギーは、双極性である、項目２４に記載の方法。
（項目２７）
近位端と、遠位端と、その間の縦軸と、外面と、複数の針電極前進チャネルとを有する中心部材であって、各チャネルは、軸方向に整列した近位部分と、外向きに方向付けられた遠位傾斜部分とを有する、中心部材と、
該チャネルの中に摺動可能に受容される組織貫通先端を有する複数の針電極と、
該中心部材の該遠位端から延在する鋭くされた先端を有するスパイクであって、組織の中でシャフトを前進させるために必要とされる挿入力を低減するために、該中心部材の直径よりも小さい直径を有する、スパイクと
を備える、針電極配備シャフト。
（項目２８）
上記スパイクは、上記中心部材の直径の２５％から６０％である直径を有する、項目２７に記載のシャフト。
（項目２９）
上記中心部材の中の中心管腔の中に往復可能に載置される中心電極をさらに備える、項目２８に記載のシャフト。
（項目３０）
上記スパイクは、略円筒形であり、上記中心管腔が上記遠位先端を通って延在する上記中心部材と軸方向に整列している、項目２９に記載のシャフト。
（項目３１）
上記スパイクは、上記中心部材の上記軸から半径方向にオフセットされ、該中心部材から延在させられたときに上記中心電極を受容する溝を有する、項目２９に記載のシャフト。
（項目３２）
上記スパイクは、上記中心管腔から延在する電極遷移空洞を有する面取りした表面を有する、項目２９に記載のシャフト。
（項目３３）
上記中心部材の遠位端から延在する、複数の軸方向に整列したスパイクを備え、上記中心電極は、該複数のスパイクによって画定される保護領域を通って遠位に前進する、項目２７に記載のシャフト。
（項目３４）
上記スパイクは、上記中心部材から延在し、中心電極として接続される、項目２８に記載のシャフト。
（項目３５）
３個から９個のチャネルおよび針電極を有する、項目２７に記載のシャフト。
（項目３６）
上記中心部材は、０．７５ｍｍから３．１ｍｍの範囲内の直径を有し、上記事前選択された半径方向距離は、０．２５ｍｍから１．２５ｍｍの範囲内にある、項目２７に記載のシャフト。
（項目３７）
上記傾斜入口と傾斜出口とは、２．５ｍｍから２５ｍｍの範囲内の軸方向の距離によって分離される、項目３１に記載のシャフト。
（項目３８）
上記斜面は、上記傾斜入口から上記傾斜出口までの直線経路を辿る、項目２７に記載のシャフト。
（項目３９）
上記斜面は、上記傾斜入口から上記傾斜出口までの曲線経路を辿る、項目２７に記載のシャフト。
（項目４０）
上記曲線経路は、上記中心部材の上記縦軸の周囲にらせん経路を備える、項目３９に記載のシャフト。
（項目４１）
上記針電極は、平坦な先端表面を有する勾配付き端部を有し、該平坦な先端表面は、上記針が軸方向に前進させられるにつれて、上記斜面の表面に係合するように配向される、項目２７に記載のシャフト。
（項目４２）
上記勾配付き端部は、単一の平面を有するように面取りされる、項目４１に記載のシャフト。
（項目４３）
上記中心部材の少なくとも遠位領域は、非伝導性である、項目２７に記載のシャフト。
（項目４４）
上記中心部材の少なくとも遠位領域は、導電性であり、電極としての役割を果たすように適合される、項目２７に記載のシャフト。
（項目４５）
上記中心部材は、中心管腔を有する、項目２７に記載のシャフト。
（項目４６）
プローブ本体と、
該プローブ本体によって携持される超音波撮像アレイと、
該プローブ本体によって往復可能に携持される、項目２７に記載の針電極配備シャフトと
を備える、撮像および治療用送達システム。
（項目４７）
近位端と、遠位端と、断面領域と、それを通る軸方向に整列した電極前進通路とを有する中心部材と、
該電極前進通路の中に摺動可能に受容される組織貫通遠位端を有する針と、
該中心部材の該遠位端から遠位に延在する導入器先端であって、該導入器先端は、該中心部材の半分未満の断面領域と、組織貫通遠位端とを有し、該導入器先端は、該導入器先端の軸に平行な経路に沿って該電極前進通路から該針を前進させることができるように、該中心部材の中心軸に平行であるが、それから半径方向にオフセットされる軸を有する、導入器先端と
を備える、針電極配備デバイス。
（項目４８）
上記導入器先端は、遠位方向に漸減する遷移領域によって上記中心部材に接合される、項目４７に記載のデバイス。
（項目４９）
上記導入器先端は、上記電極前進通路の遠位端から延在し、上記針が上記通路から遠位に前進させられるにつれて上記針を受容する、軸方向チャネルを有する、項目４８に記載のデバイス。
（項目５０）
上記電極前進通路の上記遠位端は、丸みを帯びた周囲縁を有する、項目４９に記載のデバイス。
（項目５１）
上記中心部材は、その外面上に略軸方向に配置される複数の針前進チャネルをさらに有する、項目５０に記載のデバイス。
（項目５２）
エネルギーを送達する前に、上記複数の針の位置を観察するために、上記プローブの周囲で撮像アレイを回転させることを含む、項目２３に記載の方法。