【手続補正書】
【提出日】平成25年3月28日(2013.3.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９７】
他の好ましい実施形態
当然のことながら、本発明の組成物、繊維、医療用具、及び使用は、様々な実施形態で組み込まれ得るが、そのうちの一部のみが、本明細書に開示される。他の実施形態が存在し本発明の趣旨から外れないことは、当業者には明らかである。したがって、記載された実施形態は例示であり、限定するものとして解釈すべきではない。
本発明はまた、以下の内容を包含する。
（１）
生体適合性及び吸収性の溶融法作成ガラス組成物であって、
ＳｉＯ2       ６０〜７０質量％
Ｎａ2Ｏ       ５〜２０質量％
ＣａＯ        ５〜２５質量％
ＭｇＯ        ０〜１０質量％
Ｐ2Ｏ5        ０．５〜３．０質量％
Ｂ2Ｏ3        ０〜１５質量％
Ａｌ2Ｏ3      ０〜５質量％を含み、且つ
０．０５質量％未満のカリウム
を含むガラス組成物。
（２）
０．０３質量％未満、好ましくは０．０１質量％未満、最も好ましくは０．００５質量％未満のカリウムを含む、項目１に記載の組成物。
（３）
前記組成物が、
ＳｉＯ2       ６２〜６８質量％
Ｎａ2Ｏ       １０〜１５質量％
ＣａＯ        ８〜２０質量％
ＭｇＯ        ０〜１０質量％
Ｐ2Ｏ5        ０．５〜３質量％
Ｂ2Ｏ3        ０〜４質量％、及び
Ａｌ2Ｏ3      ０〜２．５質量％
を含むことを特徴とする。請求項１または２に記載の生体活性組成物。
（４）
前記組成物が、
ＳｉＯ2       ６４〜６６質量％
Ｎａ2Ｏ       ５〜１０質量％
ＣａＯ        １０〜１５質量％
ＭｇＯ        ２〜６質量％
Ｐ2Ｏ5        ０．５〜３質量％
Ｂ2Ｏ3        ０〜３質量％、及び
Ａｌ2Ｏ3      ０〜１．０質量％
を含むことを特徴とする。項目１または２に記載の組成物。
（５）
項目１〜４のいずれか一項に記載の生体適合性及び吸収性の溶融法作成ガラス組成物から作られた生体適合性及び吸収性ガラス繊維。
（６）
前記繊維が疑似体液（ＳＢＦ）中にin vitroで完全に吸収される時間であって、＋３７℃にて浸漬溶解させることによって決定される吸収速度を用いた吸収カーブの直線部分を用いて計算される時間が、１〜１００ヶ月、好ましくは２〜４５ヶ月、より好ましくは３〜１５ヶ月、さらに好ましくは４〜７０ヶ月、さらにより好ましくは５〜３０ヶ月、最も好ましくは６〜１５ヶ月であることを特徴とする、項目５に記載の繊維。
（７）
前記繊維の太さが、３００μｍ未満、好ましくは１〜７５μｍ、より好ましくは５〜３０μｍ、さらに好ましくは１０〜２５μｍ、さらにより好ましくは１０〜２０μｍ、最も好ましくは約１５μｍであることを特徴とする、項目５または６に記載の繊維。
（８）
前記繊維の引張り強度が０．７〜３ＧＰａ、好ましくは０．９〜２．５ＧＰａ、より好ましくは１．０〜２．０ＧＰａ、最も好ましくは１．５〜２．０ＧＰａであることを特徴とする、項目５、６、または７に記載の繊維。
（９）
項目５〜８のいずれか一項に記載の繊維を含む医療用具。
（１０）
前記用具が、項目５〜８のいずれか一項に記載の短及び／若しくは長繊維に完全に基づいたものであるか、若しくは前記短及び／若しくは長繊維を含み；並びに／または項目５〜８のいずれか一項に記載の繊維を含む任意の種類のテキスタイル、織布、若しくは不織布であることを特徴とする、項目９に記載の医療用具。
（１１）
用具が、生体内で用いられる任意の種類のインプラント、好ましくは、関節インプラント、内部／外部固定用具、ステント、ピン、くぎ、スクリュー、スパイク、スタッド、プレート、並びに組織または骨の治療及び／または再生をサポートするための用具からなる群から選択されることを特徴とする、項目９または１０に記載の医療用具。
（１２）
項目４〜７のいずれか一項に記載の繊維の量が、前記医療用具の繊維の全体積の１０体積％超、好ましくは４０体積％超、より好ましくは６０体積％超、最も好ましくは９０体積％超である、項目９、１０、または１１に記載の医療用具。
（１３）
前記繊維が、連続ポリマーマトリックス中に埋め込まれている、項目９〜１２のいずれか一項に記載の医療用具。
（１４）
前記マトリックスポリマーが、ポリグリコリド（ＰＧＡ）；  グリコリド／Ｌ−ラクチドコポリマー（ＰＧＡ／ＰＬＬＡ）、グリコリド／トリメチレンカーボネートコポリマー（ＰＧＡ／ＴＭＣ）等のグリコリドのコポリマー；  ポリラクチド（ＰＬＡ）；  ポリ−Ｌ−ラクチド（ＰＬＬＡ）、ポリ−ＤＬ−ラクチド（ＰＤＬＬＡ）、Ｌ−ラクチド／ＤＬ−ラクチドコポリマー等のＰＬＡのステレオコポリマー；  ラクチド／テトラメチルグリコリドコポリマー、ラクチド／トリメチレンカーボネートコポリマー、ラクチド／ｄ−バレロラクトンコポリマー、ラクチド／ε−カプロラクトンコポリマー等のＰＬＡの他のコポリマー；  ラクチド／グリコリド／トリメチレンカーボネートターポリマー、ラクチド／グリコリド／ε−カプロラクトンターポリマー、ＰＬＡ／ポリエチレンオキシドコポリマー等のＰＬＡのターポリマー；  ポリデプシペプチド；  非対称３，６−置換型ポリ−１，４−ジオキサン−２，５−ジオン；  ポリヒドロキシブチレート（ＰＨＢ）等のポリヒドロキシアルカノエート；  ＰＨＢ／ｂ−ヒドロキシバレレートコポリマー（ＰＨＢ／ＰＨＶ）；  ポリ−ｂ−ヒドロキシプロピオネート（ＰＨＰＡ）；  ポリ−ｐ−ジオキサノン（ＰＤＳ）；  ポリ−ｄ−バレロラクトン；  ポリ−ε−カプロラクトン；  メチルメタクリレート−Ｎ−ビニルピロリドンコポリマー；  ポリエステルアミド；  シュウ酸のポリエステル；  ポリジヒドロピラン；  ポリアルキル−２−シアノアクリレート；  ポリウレタン（ＰＵ）；  ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）；  ポリペプチド；  ポリ−ｂ−リンゴ酸（ＰＭＬＡ）；  ポリ−ｂ−アルカン酸；  ポリカーボネート；  ポリオルトエステル；  ポリホスフェート；  ポリ（エステル無水物）、及びそれらの混合物または熱硬化性樹脂からなる群から選択される少なくとも１つのポリマー；  並びに好ましくはポリ（ε−カプロラクトン）、ポリ（ε−カプロラクトン−Ｌ−ラクチド）コポリマー、ポリラクチド−ｃｏ−グリコリド、及びポリラクチドからなる群から選択される少なくとも１つのポリマーを含むことを特徴とする、項目１３に記載の医療用具。
（１５）
ガラス繊維を製造するための、項目１〜４のいずれか一項に記載の生体適合性及び吸収性の溶融法作成ガラス組成物の使用。
（１６）
医療用具を製造するための、項目５〜８のいずれか一項に記載の繊維の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体適合性及び吸収性の溶融法作成ガラス組成物であって、
ＳｉＯ2 ６２〜６８質量％
Ｎａ2Ｏ       １０〜１５質量％
ＣａＯ        ８〜２０質量％
ＭｇＯ        ０〜１０質量％
Ｐ2Ｏ5        ０．５〜３．０質量％
Ｂ2Ｏ3        ０〜４質量％
Ａｌ2Ｏ3      ０〜２．５質量％を含み、且つ
０．０５質量％未満のカリウム
を含むガラス組成物。
【請求項２】
０．０３質量％未満、好ましくは０．０１質量％未満、最も好ましくは０．００５質量％未満のカリウムを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
請求項１または２に記載の生体適合性及び吸収性の溶融法作成ガラス組成物から作られた生体適合性及び吸収性ガラス繊維。
【請求項４】
前記繊維の太さが、３００μｍ未満、好ましくは１〜７５μｍ、より好ましくは５〜３０μｍ、さらに好ましくは１０〜２５μｍ、さらにより好ましくは１０〜２０μｍ、最も好ましくは約１５μｍであることを特徴とする、請求項３に記載の繊維。
【請求項５】
インプラントであって、
ＳｉＯ2       ６０〜７０質量％
Ｎａ2Ｏ       ５〜２０質量％
ＣａＯ        ５〜２５質量％
ＭｇＯ        ０〜１０質量％
Ｐ2Ｏ5        ０．５〜３．０質量％
Ｂ2Ｏ3        ０〜１５質量％
Ａｌ2Ｏ3      ０〜５質量％を含み、且つ
０．０５質量％未満のカリウム
を含む生体適合性及び吸収性の溶融法作成ガラスから作られたガラス繊維を含むインプラント。
【請求項６】
前記インプラントが、請求項３または４に記載の短及び／若しくは長繊維に完全に基づいたものであるか、若しくは前記短及び／若しくは長繊維を含み；並びに／または請求項３または４に記載の繊維を含む任意の種類のテキスタイル、織布、若しくは不織布であることを特徴とする、請求項５に記載のインプラント。
【請求項７】
前記インプラントが、関節インプラント、内部／外部固定用具、ステント、ピン、くぎ、スクリュー、スパイク、スタッド、プレート、並びに組織または骨の治療及び／または再生をサポートするための用具からなる群から選択されることを特徴とする、請求項５または６に記載のインプラント。
【請求項８】
請求項３または４に記載の繊維の量が、前記インプラントの繊維の全体積の１０体積％超、好ましくは４０体積％超、より好ましくは６０体積％超、最も好ましくは９０体積％超である、請求項５、６、または７に記載のインプラント。
【請求項９】
前記繊維が、連続ポリマーマトリックス中に埋め込まれている、請求項５〜８のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１０】
前記マトリックスポリマーが、ポリグリコリド（ＰＧＡ）；  グリコリド／Ｌ−ラクチドコポリマー（ＰＧＡ／ＰＬＬＡ）、グリコリド／トリメチレンカーボネートコポリマー（ＰＧＡ／ＴＭＣ）等のグリコリドのコポリマー；  ポリラクチド（ＰＬＡ）；  ポリ−Ｌ−ラクチド（ＰＬＬＡ）、ポリ−ＤＬ−ラクチド（ＰＤＬＬＡ）、Ｌ−ラクチド／ＤＬ−ラクチドコポリマー等のＰＬＡのステレオコポリマー；  ラクチド／テトラメチルグリコリドコポリマー、ラクチド／トリメチレンカーボネートコポリマー、ラクチド／ｄ−バレロラクトンコポリマー、ラクチド／ε−カプロラクトンコポリマー等のＰＬＡの他のコポリマー；  ラクチド／グリコリド／トリメチレンカーボネートターポリマー、ラクチド／グリコリド／ε−カプロラクトンターポリマー、ＰＬＡ／ポリエチレンオキシドコポリマー等のＰＬＡのターポリマー；  ポリデプシペプチド；  非対称３，６−置換型ポリ−１，４−ジオキサン−２，５−ジオン；  ポリヒドロキシブチレート（ＰＨＢ）等のポリヒドロキシアルカノエート；  ＰＨＢ／ｂ−ヒドロキシバレレートコポリマー（ＰＨＢ／ＰＨＶ）；  ポリ−ｂ−ヒドロキシプロピオネート（ＰＨＰＡ）；  ポリ−ｐ−ジオキサノン（ＰＤＳ）；  ポリ−ｄ−バレロラクトン；  ポリ−ε−カプロラクトン；  メチルメタクリレート−Ｎ−ビニルピロリドンコポリマー；  ポリエステルアミド；  シュウ酸のポリエステル；  ポリジヒドロピラン；  ポリアルキル−２−シアノアクリレート；  ポリウレタン（ＰＵ）；  ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）；  ポリペプチド；  ポリ−ｂ−リンゴ酸（ＰＭＬＡ）；  ポリ−ｂ−アルカン酸；  ポリカーボネート；  ポリオルトエステル；  ポリホスフェート；  ポリ（エステル無水物）、及びそれらの混合物または熱硬化性樹脂からなる群から選択される少なくとも１つのポリマー；  並びに好ましくはポリ（ε−カプロラクトン）、ポリ（ε−カプロラクトン−Ｌ−ラクチド）コポリマー、ポリラクチド−ｃｏ−グリコリド、及びポリラクチドからなる群から選択される少なくとも１つのポリマーを含むことを特徴とする、請求項９に記載のインプラント。
【請求項１１】
ガラス繊維を製造するための、請求項１または２に記載の溶融法作成ガラス組成物の使用。
【請求項１２】
インプラントを製造するための、
ＳｉＯ2       ６０〜７０質量％
Ｎａ2Ｏ       ５〜２０質量％
ＣａＯ        ５〜２５質量％
ＭｇＯ        ０〜１０質量％
Ｐ2Ｏ5        ０．５〜３．０質量％
Ｂ2Ｏ3        ０〜１５質量％
Ａｌ2Ｏ3      ０〜５質量％を含み、且つ
０．０５質量％未満のカリウム
を含む溶融法作成ガラスから作られるガラス繊維の使用。