【誤訳訂正書】
【提出日】平成25年4月12日(2013.4.12)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１３】
試料中の分析対象物の濃度を測定するためのバイオセンサーストリップであって、蓋によって少なくとも部分的に覆われたセンサーベース；センサーベースによって形成された、ベース上に配置された少なくとも二つの導体を包囲する少なくとも一つの貯留部；作用電極を形成するための、導体の少なくとも一つの上の少なくとも一つの試薬組成物であって、少なくとも一つの試薬組成物１マイクロリットルあたり少なくとも一つの酵素系約０．１活性単位〜約１０活性単位；少なくとも一つのメディエーター約０．５％〜約１０％（w/w）；及び少なくとも一つのポリマー材料を含む少なくとも一つの試薬組成物を含み、貯留部及び少なくとも一つの試薬組成物が、試料をセンサーストリップに導入してから約３秒以内に分析対象物と少なくとも一つの試薬組成物とのレドックス反応の最大動的性能を提供し、最大動的性能が、少なくとも５個のデューティーサイクルを有するゲート制御アンペロメトリーパルスシーケンスによって測定され、デューティーサイクルの各励起が継続時間０．４秒であり、デューティーサイクルの各緩和が継続時間１秒であり、緩和が開回路によって提供され、各励起中に少なくとも三つの出力電流値が計測され、励起が２５０mVの実質的に一定の電位を有し、試料温度が２３℃であるストリップが記載される。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１４】
試料中の分析対象物の濃度を測定するためのバイオセンサーシステムであって、少なくとも二つの導体を支持するための支持手段；分析対象物に対してレドックス反応を選択的に実施するための、少なくとも一つのポリマー材料を含む反応手段；分析対象物のレドックス反応の速度を計測するための、少なくとも二つの導体を含む計測手段を含み、そして計測手段が、試料を反応手段に導入してから約３秒以内に最大動的性能におけるレドックス反応の速度を計測し、最大動的性能が、少なくとも５個のデューティーサイクルを有するゲート制御アンペロメトリーパルスシーケンスによって測定され、デューティーサイクルの各励起が継続時間０．４秒であり、デューティーサイクルの各緩和が継続時間１秒であり、緩和が開回路によって提供され、各励起中に少なくとも三つの出力電流値が計測され、記励起が２５０mVの実質的に一定の電位を有し、試料温度が２３℃であるシステムが開示される。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１８】
【図１Ａ】組み立てられたセンサーストリップの斜視図である。
【図１Ｂ】蓋を取り外した状態のセンサーストリップの平面図である。
【図２】図１Ｂのセンサーストリップの端面図である。
【図３】中実粘土粒子を含む試薬組成物を使用するバイオセンサーストリップからの出力信号を示す。
【図４】多孔性シリカ粒子を含む試薬組成物を使用するバイオセンサーストリップからの出力信号を示す。
【図５】血液試料をストリップに導入してから約２秒以内に多孔性粒子試薬組成物によって提供された実質的に線形の用量応答を示す用量応答プロットである。
【図６】多孔性粒子試薬組成物と接触した試料中の分析対象物の存在及び／又は濃度を測定するための電気化学的分析法を示す。
【図７】ゲート制御アンペロメトリー入力信号を使用して生物学的流体の試料中の分析対象物濃度を測定するバイオセンサーの略図を示す。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５９】
図３は、１００又は４００mg/dLのグルコース濃度を有する血液試料を含むバイオセンサーストリップからの出力信号を示す。センサーストリップの試薬組成物に使用されたバインダは、中実粘土粒子を含むものであった。粘土は、オルガノ／粘土テトラアルキルアンモニウムベントナイト、たとえば、NL Chemicals（Brussels, Belgium）からBENTONE EWとして市販されているものであった。計測装置によってセンサーストリップに入力される信号は、米国特許公開公報２００８／０１７３５５２に記載されているように、四つの緩和によって分けられた五つのパルス励起を含むゲート制御アンペロメトリーパルスシーケンスであった。励起は継続時間約１秒であり、緩和は継続時間約０．５秒であった。各励起中、８個の出力電流値が記録された。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６３】
センサーストリップの最大動的性能は、ゲート制御アンペロメトリーパルスシーケンスの励起中、減衰する電流値を有する励起の初期電流値が、多数の励起に関して得られた最大初期電流値であるときに達することができる。好ましくは、センサーストリップの最大動的性能は、減衰する電流値を有する励起に関して得られた時系列中最後の電流値が、多数の励起に関して得られた最大の時系列中最後の電流値であるときに達する。より好ましくは、センサーストリップの最大動的性能は、減衰する電流値を有する励起の初期電流値が多数の励起に関して得られた最大初期電流値であるときから、その同じ励起に関して得られた時系列中最後の電流値が多数の励起に関して得られた最大の時系列中最後の電流値であるときまでの期間中に達する。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６４】
センサーストリップの最大動的性能を測定するために使用されるゲート制御アンペロメトリーパルスシーケンスは、励起が継続時間０．４秒であり、緩和が継続時間１秒であり、試料中のゼロ電流を含み、開回路によって提供される少なくとも５個のデューティーサイクルを含む。各励起中に少なくとも三つの出力電流値が計測される。センサーストリップへの電位入力は２５０mVで実質的に一定に保持され、試料温度は２３℃である。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６７】
図３の中実粘土配合物からの出力信号とは対照的に、図４は、以下、実施例１に関して記載するような、多孔性シリカ粒子を含む試薬組成物を使用するバイオセンサーストリップから得られた出力信号を示す。計測装置によってセンサーストリップに入力される信号は、米国特許公開公報２００８／０１７３５５２に記載されているように、七つの緩和によって分けられた八つの励起を含むゲート制御アンペロメトリーパルスシーケンスであった。第二ないし第八の励起は継続時間約０．４秒であり、第二ないし第七の緩和は継続時間約１秒であった。第二ないし第八の励起中、３個の出力電流値が記録された。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７３】
六つのアリコートそれぞれを１０個のセンサーストリップに導入し、１０個のセンサーストリップからの各アリコートの出力電流値を平均化し、図５で、アリコートごとに決定した参照グルコース濃度に対してプロットした。参照濃度値は、参照計器、たとえばYSI Inc.（Yellow Spring, Ohio）から市販されているYSI 2300 STAT PLUS（商標）を用いて得た。センサーストリップは、以下、実施例１に関して記載するように、多孔性シリカ粒子を含む試薬組成物を使用するものであった。計測装置によるセンサーストリップへの信号入力は、図４に関して先に説明したように、ゲート制御アンペロメトリーパルスシーケンスであった。平均化のために選択した出力電流は、約２．１２５、３．５及び５秒での励起中に記録された最初の電流であった。各ラインのＲ2値に見られるように、２．１２５秒で約５０〜約５５０mg/dLのグルコースから得られたグルコース濃度値の直線性は、０．９９９のＲ2値で、異なるグルコース濃度に関して３及び５秒で測定されたグルコース濃度の直線性と実質的に同等であった。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７８】
６４０で、６２０からの荷電分析対象物であってもよいし、６３０からの荷電メディエーターであってもよい計測可能種を入力信号によって電気化学的に励起（酸化又は還元）する。入力信号は、一定のシーケンスでパルシング又はオン・オフに切り替わる電気信号、たとえば電流又は電位であることができる。入力信号は、緩和によって分けられた励起パルスのシーケンスである。アンペロメトリーパルスの間、励起中に印加される電位は、好ましくは、その期間中、実質的に一定の電圧及び極性で印加される。これは、データ記録中に多数の電圧電位及び／又は極性を通して電圧が変更又は「掃引」される従来の励起とは全く対照的である。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７９】
入力信号は一つ以上のパルス間隔を有することができる。パルス間隔は、デューティーサイクルを構成するパルスと緩和との和である。各パルスは振幅及び幅を有する。振幅は、電気信号の電位、電流などの強さを示す。振幅は、たとえばアンペロメトリー中、パルス中に変化することもできるし、実質的に一定であることもできる。パルス幅はパルスの継続時間である。入力信号におけるパルス幅は、変化することもできるし、実質的に同じであることもできる。各緩和は、緩和の継続時間である緩和幅を有する。入力信号における緩和幅は、変化することもできるし、実質的に同じであることもできる。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８５】
図７は、ゲート制御アンペロメトリー入力信号を使用して生物学的流体の試料中の分析対象物濃度を測定するバイオセンサー７００の略図を示す。バイオセンサー７００は、計測装置７０２及びセンサーストリップ７０４を含み、ベンチトップ装置、ポータブル又は手持ち装置などを含む分析計器として具現化されることができる。バイオセンサー７００は、グルコース、尿酸、ラクテート、コレステロール、ビリルビンなどの濃度をはじめとする分析対象物濃度を測定するために利用することができる。特定の構成が示されているが、バイオセンサー７００は、さらなるコンポーネントを有するものを含む他の構成を有することもできる。