【手続補正書】
【提出日】平成24年3月30日(2012.3.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療を必要とする去勢された前立腺癌患者に、１日当たり約１５ｍｇ以下の酢酸シプロテロンが投与されるように用いられる、前記患者における血管運動症状の治療薬。
【請求項２】
患者が１日当たり少なくとも３回の血管運動症状を有する、請求項１記載の治療薬。
【請求項３】
患者が１週間当たり少なくとも２１回の血管運動症状を有する、請求項１記載の治療薬。
【請求項４】
治療が血管運動症状の重症度を低減する、請求項１記載の治療薬。
【請求項５】
治療が１日当たりの血管運動症状の回数を低減する、請求項１記載の治療薬。
【請求項６】
患者が少なくとも１４日間治療される、請求項１記載の治療薬。
【請求項７】
患者が少なくとも６０日間治療される、請求項１記載の治療薬。
【請求項８】
患者が少なくとも１２週間治療される、請求項１記載の治療薬。
【請求項９】
患者が少なくとも６ヶ月間治療される、請求項１記載の治療薬。
【請求項１０】
患者が２から３年間治療される、請求項１記載の治療薬。
【請求項１１】
患者が少なくとも１４日間継続的に治療される、請求項６記載の治療薬。
【請求項１２】
１日当たり約１ｍｇから約１５ｍｇの酢酸シプロテロンが投与されるように用いられる、請求項１記載の治療薬。
【請求項１３】
１日当たり約５ｍｇの酢酸シプロテロンが投与されるように用いられる、請求項１記載の治療薬。
【請求項１４】
１日当たり約１０ｍｇの酢酸シプロテロンが投与されるように用いられる、請求項１記載の治療薬。
【請求項１５】
１日当たり約１５ｍｇの酢酸シプロテロンが投与されるように用いられる、請求項１記載の治療薬。
【請求項１６】
患者が化学的に去勢された前立腺癌患者である、請求項１記載の治療薬。
【請求項１７】
患者が精巣摘除された前立腺癌患者である、請求項１記載の治療薬。
【請求項１８】
投与が経口であり、かつ１日当たり１回である、請求項１記載の治療薬。
【請求項１９】
投与が経口であり、かつ１日当たり２〜５回の投薬に分割される、請求項１記載の治療薬。
【請求項２０】
約１ｍｇから約１５ｍｇの酢酸シプロテロンと、
約０．１％から約５．０％（ｗｔ／ｗｔ）の量の界面活性剤、約２％から約２０％（ｗｔ／ｗｔ）の量の崩壊剤、および約２０％から約９５％（ｗｔ／ｗｔ）の量の充填剤を含む薬学的に許容される不活性物質と
を含む、薬学的剤形。
【請求項２１】
酢酸シプロテロンと界面活性剤が約１：０．０５から約０．１：１の比率で存在する、請求項２０記載の薬学的剤形。
【請求項２２】
約０．１％から約３．０％（ｗｔ／ｗｔ）の量の流動促進剤と約０．５％から約６．０％（ｗｔ／ｗｔ）の量の潤滑剤とをさらに含む、請求項２０記載の薬学的剤形。
【請求項２３】
酢酸シプロテロンのＤ９０が約２５ミクロン以下である、請求項２０記載の薬学的剤形。
【請求項２４】
９００ｍＬの水中に０．３５％ラウリル硫酸ナトリウムを含むＵＳＰＩＩ型パドル装置を使用して５０ｒｐｍのパドル速度で試験した場合、７５％を上回る酢酸シプロテロンが３０分以内に放出される、請求項２０記載の薬学的剤形。
【請求項２５】
約１ｍｇから約１５ｍｇの酢酸シプロテロンと、
ラウリル硫酸ナトリウム、クロスポビドン、無水ラクトース、および微結晶性セルロースを含む、薬学的に許容される不活性物質と
を含む、薬学的剤形。
【請求項２６】
約１ｍｇから約１５ｍｇの酢酸シプロテロンと薬学的に許容される不活性物質とをそれぞれ含む複数の薬学的剤形を含む、パッケージ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３２】
いくつかの態様では、900mLの水中に0.35%ラウリル硫酸ナトリウムを含むUSP II型パドル装置を使用して50rpmのパドル速度で試験した場合、75%を上回る酢酸シプロテロンが30分以内に放出される。
[本発明1001]
治療を必要とする去勢された前立腺癌患者に、1日当たり約15mg以下の酢酸シプロテロンを投与する段階を含む、前記患者において血管運動症状を治療するための方法。
[本発明1002]
患者が1日当たり少なくとも3回の血管運動症状を有する、本発明1001の方法。
[本発明1003]
患者が1週間当たり少なくとも21回の血管運動症状を有する、本発明1001の方法。
[本発明1004]
治療が血管運動症状の重症度を低減する、本発明1001の方法。
[本発明1005]
治療が1日当たりの血管運動症状の回数を低減する、本発明1001の方法。
[本発明1006]
患者が少なくとも14日間治療される、本発明1001の方法。
[本発明1007]
患者が少なくとも60日間治療される、本発明1001の方法。
[本発明1008]
患者が少なくとも12週間治療される、本発明1001の方法。
[本発明1009]
患者が少なくとも6ヶ月間治療される、本発明1001の方法。
[本発明1010]
患者が2から3年間治療される、本発明1001の方法。
[本発明1011]
患者が少なくとも14日間継続的に治療される、本発明1006の方法。
[本発明1012]
1日当たり約1mgから約15mgの酢酸シプロテロンが投与される、本発明1001の方法。
[本発明1013]
1日当たり約5mgの酢酸シプロテロンが投与される、本発明1001の方法。
[本発明1014]
1日当たり約10mgの酢酸シプロテロンが投与される、本発明1001の方法。
[本発明1015]
1日当たり約15mgの酢酸シプロテロンが投与される、本発明1001の方法。
[本発明1016]
患者が化学的に去勢された前立腺癌患者である、本発明1001の方法。
[本発明1017]
患者が精巣摘除された前立腺癌患者である、本発明1001の方法。
[本発明1018]
投与が経口であり、かつ1日当たり1回である、本発明1001の方法。
[本発明1019]
投与が経口であり、かつ1日当たり2〜5回の投薬に分割される、本発明1001の方法。
[本発明1020]
約1mgから約15mgの酢酸シプロテロンと、
約0.1%から約5.0%(wt/wt)の量の界面活性剤、約2%から約20%(wt/wt)の量の崩壊剤、および約20%から約95%(wt/wt)の量の充填剤を含む薬学的に許容される不活性物質と
を含む、薬学的剤形。
[本発明1021]
酢酸シプロテロンと界面活性剤が約1:0.05から約0.1:1の比率で存在する、本発明1020の薬学的剤形。
[本発明1022]
約0.1%から約3.0%(wt/wt)の量の流動促進剤と約0.5%から約6.0%(wt/wt)の量の潤滑剤とをさらに含む、本発明1020の薬学的剤形。
[本発明1023]
酢酸シプロテロンのD90が約25ミクロン以下である、本発明1020の薬学的剤形。
[本発明1024]
900mLの水中に0.35%ラウリル硫酸ナトリウムを含むUSP II型パドル装置を使用して50rpmのパドル速度で試験した場合、75%を上回る酢酸シプロテロンが30分以内に放出される、本発明1020の薬学的剤形。
[本発明1025]
約1mgから約15mgの酢酸シプロテロンと、
ラウリル硫酸ナトリウム、クロスポビドン、無水ラクトース、および微結晶性セルロースを含む、薬学的に許容される不活性物質と
を含む、薬学的剤形。
[本発明1026]
約1mgから約15mgの酢酸シプロテロンと薬学的に許容される不活性物質とをそれぞれ含む複数の薬学的剤形を含む、パッケージ。