【手続補正書】
【提出日】平成25年3月6日(2013.3.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
或る試料に対して化学的アッセイ、生物学的アッセイ又は生化学的アッセイを含むアッセイを行う装置であって、
試料を受け取るように構成されている少なくとも１つの試料入口ウェル（２）を含む微小流体アッセイカートリッジすなわちデバイス（１）と、
前記微小流体アッセイカートリッジすなわちデバイス（１）と関連付けられ、微小流体チャネル（５；Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３、Ｃ４）と、マイクロバルブ（４、４ａ、９）と、少なくとも１つの中空要素（１４）とを備える微小流体サブユニット（３）であって、前記少なくとも１つの中空要素（１４）は、少なくとも１つの反応容器（１４）を形成するように捕捉部分又は分子（１５）によって官能化されている、微小流体サブユニット（３）と、を備え、
前記微小流体チャネル（５；Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３、Ｃ４）及び前記マイクロバルブ（４、４ａ、９）は、前記アッセイの実施に関する情報を含むシグナリングに応答し、前記少なくとも１つの反応容器（１９）内に前記試料及び少なくとも１つの試薬を制御可能に受け取り、前記少なくとも１つの反応容器（１９）から、前記少なくとも１つの試薬の結果として前記少なくとも１つの反応容器（１９）内で前記試料に対して行った前記アッセイに関する情報を含む光を提供するように構成されている、アッセイを行う装置。
【請求項２】
前記反応容器（１９）を形成する前記中空要素（１４）は、長さが１００μｍ〜５００μｍである、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記反応容器（１９）を形成する前記中空要素（１４）は、前記微小流体チャネル（５；Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３、Ｃ４）より小さい直径を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記反応容器（１９）を形成する前記中空要素（１４）は、長さが１００μｍ〜５００μｍであり、前記反応容器（１９）を形成する前記中空要素（１４）は、前記微小流体チャネル（５；Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３、Ｃ４）より小さい直径を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記反応容器（１９）を形成する前記中空要素（１４）は、ガラス管をドロー成形し、前記ガラス管を切断又はダイシングすることによって準備可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記反応容器（１９）を形成する複数の前記中空要素（１４）は、同じ前記微小流体チャネル（５；Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３、Ｃ４）に配置される、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
複数の官能化された中空のガラスシリンダー又はチューブ（１４）が、同じ前記チャネル（５；Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３、Ｃ４）又は複数の隔離チャネルの各々にある、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
少なくとも１つの官能化された中空のガラスシリンダー又はチューブ（１４）が、異なるチャネル（５；Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３、Ｃ４）にある、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記装置は、マルチプレックスアッセイを、異なる生物学的アッセイを有する異なるチャネル（５；Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３、Ｃ４）を用いることによって行うように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記装置は、前記反応容器（１９）の内部を、多数の容器が一度に同じ溶液によってコーティングされるバッチプロセスで官能化することを含む方法によって製造される、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記微小流体チャネル（５；Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３、Ｃ４）及び前記マイクロバルブ（４、４ａ、９）は、前記アッセイの実施に関する情報を含む前記シグナリングに応答し、前記少なくとも１つの反応容器（１９）内に、以下の：
標識抗体を含む複数のアッセイ試薬（Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４）を含むアッセイ試薬（７）、及び
発光シグナルを生成する酵素基質（１０）を含む試薬のうちの１つ又は複数を導入するように構成されており、
前記少なくとも１つの反応容器（１９）は、反応を起こして前記アッセイを行うように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
或る試料に対して化学的アッセイ又は生物学的アッセイを含むアッセイを行う方法であって、
試料を受け取るように構成されている少なくとも１つの試料入口ウェル（２）を含む微小流体アッセイカートリッジすなわちデバイス（１）と、該微小流体アッセイカートリッジすなわちデバイス（１）と関連付けられるとともに該微小流体アッセイカートリッジ（１）から前記試料を制御可能に受け取るように構成されている微小流体サブユニット（３）とを準備することであって、
前記微小流体サブユニット（３）は、複数の微小流体チャネル（５；Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３、Ｃ４）と、マイクロバルブ（４、４ａ、９）と、少なくとも１つの中空要素（１４）とを備え、前記少なくとも１つの中空要素（１４）は、少なくとも１つの別々の流体的に隔離されている反応容器（１９）を形成するように捕捉部分又は捕捉分子によって官能化されている、準備することと、
前記少なくとも１つの試薬の結果として前記少なくとも１つの中空要素（１４）内で前記試料に対して行った前記アッセイに関する情報を含む光を提供するように、前記微小流体チャネル（５；Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３、Ｃ４）及び前記マイクロバルブ（４、４ａ、９）による前記アッセイの実施に関する情報を含むシグナリングに応答するとともに、前記試料及び前記少なくとも１つの試薬を前記少なくとも１つの反応容器（１９）内に制御可能に受け取ることと、
を含む、アッセイを行う方法。
【請求項１３】
前記方法は、
血清、血漿、脳脊髄液、尿、血液等を含む患者試料を含む正確な量の試料を、該材料を正圧又は負圧を含む圧力によって、捕捉部分で官能化されている少なくとも１つの中空要素（１４）を含む、少なくとも１つの中空要素（１４）を有する前記反応容器（１９）に流すことによって導入することであって、その間、対象の標的検体は、前記少なくとも１つの中空要素（１４）の表面にコーティングされている捕捉用抗体への特異的な結合によって保持される、導入することと、
前記反応容器（１９）を緩衝溶液で洗浄し、結合していないタンパク質を洗い流す、洗浄することと、
光シグナルを発することが可能である蛍光タグに結合することに少なくとも部分的に基づいて検出抗体と称される二次抗体を前記反応容器（１９）内に流すことであって、そうするとすぐに前記二次抗体は、前記捕捉用抗体を介して前記少なくとも１つの中空要素（１４）の表面に保持されている前記標的検体に結合する、流すこと、又は代替的には、蛍光コンジュゲートを有しない二次抗体を流し、前記反応容器（１９）を緩衝液で洗浄して結合していないタンパク質を洗い流し、次いで蛍光コンジュゲートを後続の工程において加えることと、
前記反応容器（１９）を緩衝溶液で洗浄して結合していないタンパク質を除去することと、
前記反応容器（１９）上で蛍光化学タグを適切な励起波長で照射することと、
照射の結果として前記検出抗体が発する蛍光の量を検出することと、
捕捉された前記標的検体の量を、前記反応容器（１９）上で前記蛍光化学タグを前記適切な励起波長で照射する結果として前記検出抗体が発する蛍光の量によって定量することであって、前記反応容器（１９）内の前記少なくとも１つの中空要素（１４）の表面上の検体の量は、前記二次抗体の蛍光タグが発する光の量に比例し、したがって前記患者試料中の検体の量に正比例する、定量することと、
を更に含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記中空要素（１４）は、長さが１００μｍ〜５００μｍである、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記中空要素（１４）は、前記微小流体チャネル（５；Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３、Ｃ４）より小さい直径を有する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
前記反応容器（１９）を形成する前記中空要素（１４）は、長さが１００μｍ〜５００μｍであり、前記反応容器（１９）を形成する前記中空要素（１４）は、前記微小流体チャネル（５；Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３、Ｃ４）より小さい直径を有する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
前記微小流体アッセイカートリッジすなわちデバイス（１）は、ポンプを形成するマイクロバルブ（Ｖ）と関連付けられているピストン（Ｐ）を有するチャネル（５；Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３、Ｃ４）内に前記少なくとも１つの中空要素（１４）を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
前記微小流体アッセイカートリッジすなわちデバイス（１）は、ポンプを形成するマイクロバルブ（Ｖ）と関連付けられているピストン（Ｐ）を有するチャネル（５；Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３、Ｃ４）内に前記少なくとも１つの中空要素（１４）を備え、前記ピストン（Ｐ）及び前記マイクロバルブ（Ｖ）は空気圧制御ラインと関連付けられている、請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
少なくとも１つの官能化された中空のガラスシリンダー又はチューブ（１４）が異なるチャネル（５；Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３、Ｃ４）にあり、該異なるチャネル（５；Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３、Ｃ４）の各々に関して、前記微小流体アッセイカートリッジすなわちデバイス（１）は、ポンプを形成するマイクロバルブ（Ｖ）と関連付けられている微小流体ピストン（Ｐ）を有するチャネル（５；Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３、Ｃ４）内に前記少なくとも１つの中空要素（１４）を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項２０】
少なくとも１つの官能化された中空のガラスシリンダー又はチューブ（１４）が異なるチャネル（５；Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３、Ｃ４）にあり、該異なるチャネル（５；Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３、Ｃ４）の各々に関して、前記微小流体アッセイカートリッジすなわちデバイス（１）は、ポンプを形成するマイクロバルブ（Ｖ）と関連付けられている微小流体ピストン（Ｐ）を有するチャネル（５；Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３、Ｃ４）内に前記少なくとも１つの中空要素（１４）を備え、前記ピストン（Ｐ）及び前記バルブ（Ｖ）は空気圧制御ラインと関連付けられている、請求項１に記載の装置。
【請求項２１】
前記微小流体アッセイカートリッジすなわちデバイス（１）は、ポンプを形成するマイクロバルブ（Ｖ）と関連付けられているピストン（Ｐ）を有するチャネル（５；Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３、Ｃ４）内に前記少なくとも１つの中空要素（１４）を備え、前記ピストン（Ｐ）及び前記バルブ（Ｖ）は空気圧制御ラインと関連付けられており、該制御ラインは、前記ピストン及び関連付けられた前記バルブを共通のポンプ制御下で動作させるように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項２２】
前記少なくとも１つの中空要素（１４）は、複数の軸方向キャビティ又はチャンバーを有するハニカムとして構成されている、請求項１に記載の装置。