【手続補正書】
【提出日】平成25年2月6日(2013.2.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎安定化装置であって、
−上椎骨の椎体と下椎骨の椎体との間に挿入されるよう形作られる椎体間スペーサを備え、椎体間スペーサは上椎骨の椎体の下終板の方に配向される上面および下椎骨の椎体の上終板の方向に配向される底面を含み、さらに
−固定装置を備え、前記固定装置は、前記椎体間スペーサが上および下の椎骨の椎体の間から、固定装置に向かう方向にずれないようしっかりと留める支持部を含み、支持部は椎体間スペーサの表面の一部に静止するよう形作られ、前記固定装置はさらに少なくとも１つのアンカーを含み、アンカーはアンカー材部を含み、アンカー材部は液体状態において、上椎骨の椎体および下椎骨の椎体の少なくとも一方の骨組織に挿入されるよう構成されており、それにより骨組織に浸透して、その後硬化して支持部を椎体に固定する、脊椎安定化装置。
【請求項２】
アンカー材は、液化可能である熱可塑性材であり、押す力と、たとえば機械的振動のような機械的運動、可視光線または赤外線周波数域の電磁波放射による吸収、および電気的加熱の少なくとも１つとの共同作用により、液化の後少なくとも海綿質骨組織の構造の中に押込められ、その後硬化して、アンカーと骨組織との間に正嵌合接続を形成する、請求項１に記載の骨安定化装置。
【請求項３】
アンカーは固化アンカー構造を含み、固化アンカー構造は、第１の端部において材料導入側で開口する細長い空洞を規定し、アンカー構造はさらに、第１の端部と反対側の第２の端部に向かう細長い空洞を区切るベース、および空洞が骨側に開く少なくとも１つの横開口を含み、アンカー材は、第１の端部において材料導入側から少なくとも部分的に空洞内に挿入され、液体状態において、空洞から流出して、前記少なくとも１つの開口を通って骨組織に少なくとも部分的に入るよう適合される、請求項１または２に記載の脊椎安定化装置。
【請求項４】
アンカーはコア材のコアおよびアンカー材の表面領域を含み、コア材は機械的運動のエネルギ、可視光線または赤外線周波数域の電磁波放射の吸収、および／または電気的加熱が与えられた場合、液化可能ではない、請求項１または２に記載の脊椎安定化装置。
【請求項５】
アンカーはアンカー材部からなる、請求項１または２に記載の脊椎安定化装置。
【請求項６】
アンカー材は、機械的エネルギ、放射エネルギおよび電気エネルギの少なくとも１つがアンカー材エレメントに結び付けられる間、ベースに対して押されると部分的に液化するようになっているアンカー材エレメントにより、与えられる、請求項２および３に記載の脊椎安定化装置。
【請求項７】
アンカー材挿入軸は、椎体間スペーサの正中面に対してほぼ平行である、請求項１から６のいずれか１項に記載の脊椎安定化装置。
【請求項８】
前記少なくとも１つのアンカーは、たとえば椎体の外周面から挿入されるよう位置付けられ、終板を本質的にそのまま残す、請求項１から７のいずれか１項に記載の脊椎安定化装置。
【請求項９】
上部椎体に固着するための少なくとも２つのアンカーと、下部椎体に固着するための少なくとも２つのアンカーとを備える、請求項８に記載の脊椎安定化装置。
【請求項１０】
２つの固定装置を備える、請求項８または９に記載の脊椎安定化装置。
【請求項１１】
各固定装置は支持部と、支持部に剛性接続される２つのアンカー部とを含み、各アンカー部は支持部に対してほぼ直角である細長い空洞を規定し、細長い空洞はアンカー材エレメントを収容する、請求項１０に記載の脊椎安定化装置。
【請求項１２】
固定装置は、椎体間スペーサとそれぞれの椎体との間に配置されるエレメントはなく、椎体のそれぞれの終板は、移植の後、椎体間スペーサに対してすぐ横に配置される、請求項１から１１のいずれか１項に記載の脊椎安定化装置。
【請求項１３】
固定装置は、椎体間スペーサの上面および底面の上および下からそれぞれ突出するアンカー部を含み、開口はアンカー部内に設けられて、液化アンカー材がそれぞれ上部椎体および下部椎体の海綿質骨組織に浸透できるようにする、請求項３または６に記載の脊椎安定化装置。
【請求項１４】
アンカー部は、前面に沿った断面ではドーム状である、請求項１３に記載の脊椎安定化装置。
【請求項１５】
固定装置は支持部の少なくとも一部を含む固定装置本体を含み、さらに複数の受け入れ開口を含み、脊椎安定化装置はさらに複数のファスナーを備え、各ファスナーは１つの受け入れ開口に挿入するよう、かつアンカーの１つをなすのに適する、請求項１から１４のいずれか１項に記載の脊椎安定化装置。
【請求項１６】
少なくとも１つのファスナーは、１つの受け入れ開口内に挿入するのに適する管エレメントを含み、さらにアンカー材エレメントを含み、管エレメントは近位側に向かって開口する空洞を規定し、さらに空洞が骨側に開口する少なくとも１つの管エレメント開口を含み、アンカー材エレメントは空洞内に配置され、近位側からアクセス可能であり、アンカー材エレメントは、近位側から空洞内に挿入するよう形作られる、請求項１５に記載の脊椎安定化装置。
【請求項１７】
管エレメント開口または少なくとも１つの管エレメント開口は、横開口であり、横開口は前記開口から流出するアンカー材が皮質下海綿質骨組織に浸透して、皮質下の固着を引起すよう配置される、請求項１６に記載の脊椎安定化装置。
【請求項１８】
管エレメントの少なくとも１つは、遠位の自己リーミング構造を有する、請求項１６または１７に記載の脊椎安定化装置。
【請求項１９】
複数の横開口を備え、さらに空洞の長手方向の軸に対して角度をなして構成される指向構造を備え、液化可能材の異なる部分を、異なる横開口に方向付ける、請求項１６から１８のいずれか１項に記載の脊椎安定化装置。
【請求項２０】
指向構造は、空洞を遠位側に終端させる指向構造体と、指向構造体から近位に突出する分離部とを含む、請求項１９に記載の脊椎安定化装置。
【請求項２１】
分離部は、指向構造体から近位に突出する少なくとも１つの壁を含む、請求項２０に記載の脊椎安定化装置。
【請求項２２】
壁は穴の間または２つの穴の間から、長手方向の開口の中央に延在する、請求項２１に記載の脊椎安定化装置。
【請求項２３】
固定装置本体はプレート状の面または湾曲した部分を含み、受け入れ開口はプレート状部分から突出する受け入れ開口部内に配置され、受け入れ開口部は、プレート状部分によって局所的に規定される面内にある、請求項１５から２２のいずれか１項に記載の脊椎安定化装置。
【請求項２４】
受け入れ開口は、矢状面に対してゼロでない角度でファスナーを案内するよう適合される、請求項１５から２３のいずれか１項に記載の脊椎安定化装置。
【請求項２５】
受け入れ開口は、正中面に対してゼロでない角度で管エレメントを案内するよう適合され、上椎体に挿入されるファスナーおよび下椎体に挿入される管エレメントは、互いに対して平行ではない、請求項１５から２４のいずれか１項に記載の脊椎安定化装置。
【請求項２６】
脊椎安定化装置であって、
上椎骨の椎体と下椎骨の椎体との間に挿入されるよう形作られる椎体間スペーサを備え、上椎骨の椎体の下終板の方に配向される上面および下椎骨の椎体の上終板の方に配向される底面を含み、椎体間スペーサは上面において前端部に達する少なくとも１つのチャネル状凹所と、底面において前端部に達する少なくとも１つのチャネル状凹所とを含み、さらに、これらの凹所の領域において、アンダーカットを含み、かつ構造に流れ込む再固化液体材とともに正嵌合接続をなすのに適する構造を含み；さらに
各チャネル状凹所において固着装置を備え、固着装置は近位端および遠位端と、第１の固定部と、第２の固定部と、第１および第２の固定部間のブリッジ部とを含み、第１および第２の固定部の各々は、ブリッジ部よりも遠位側に突出し、第１および第２の固定部は液化可能である材料を含み、第１の固定部は、骨組織に固着されるように機能し、第２の固定部は、液化された液化可能材料であって、骨組織内または構造内に浸入しかつ再固化されるようになっている液化可能材料によって、構造に固着されるように機能する、脊椎安定化装置。
【請求項２７】
２つの椎体間の空間に脊椎安定化装置を動物内に移植する方法であって、前記方法は、空間において椎体間スペーサを挿入するステップ、少なくとも１つの固定装置を設けて、固定装置の支持部を椎体間スペーサの前部側、または前外側、または横側、または後ろ外側、または後部側の端面に対して静止させるステップ、および固定装置を椎間板体の中に固着するステップを備え、前記固着するステップは、液体状態のアンカー材を椎間板体の海綿質骨組織内に押込んで、固化させ、骨組織との正嵌合接続を形成させるステップを含む、方法。
【請求項２８】
前記固着するステップは、機械的振動もしくは回転、可視光線または赤外線周波数域の電磁波放射の吸収、および熱エネルギの少なくとも１つによって、熱可塑性のアンカー材部分を少なくとも部分的に液化して、アンカー材の液体状態を得るステップをさらに含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記固着ステップの前に、複数の穴を椎体に予め開けるステップをさらに備える、請求項２７または２８に記載の方法。
【請求項３０】
２つの椎体間の空間内に脊椎安定化装置を動物内に移植する、たとえば請求項２７から２９のいずれか１項に従う方法であって、前記方法は、空間内において椎体間スペーサを挿入するステップ、少なくとも２つの固定装置を設けて、固定装置の支持部を、椎体間スペーサの前部側、または前外側、または横側、または後ろ外側、または後部側の端面に対して、かつ同時に各固定装置の第１の案内部に対して静止させて、椎体間スペーサの対応して形作られる第２の案内部と係合させるステップを備え、第１および第２の固定装置の案内部分は平行ではない軸を有し、さらに固定装置を椎間板体に固定するステップを備える、方法。
【請求項３１】
固定装置は細長い固定部を含み、前記方法は固定ステップの前に、複数の穴を椎体に予め開けるステップをさらに備え、第１の固定装置を固定するための穴と第２の固定装置を固定するための穴とは平行でない軸を有する、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
２つの椎体間の空間内に脊椎安定化装置を移植するためのパーツのキットであって、キットは請求項１から２６のいずれか１項に記載の脊椎安定化装置と、固定器具とを備える、キット。
【請求項３３】
固定器具は、機械的振動をアンカー材に結び付けるためのソノトロード、または押出しツールとを備え、さらに電磁波放射をアンカー材に結び付けるように機能する、請求項３２に記載のキット。
【請求項３４】
ドリルを案内するためのドリルガイドをさらに備え、前記ドリルは予め開けられる穴を作成するのに適する、請求項３２または３３に記載のキット。
【請求項３５】
前記ドリルガイドは、非平行な軸を有する少なくとも２つのドリル案内部を含む、請求項３４に記載のキット。
【請求項３６】
椎体間スペーサおよび任意に椎体間スペーサテンプレートに接続するよう機能するハンドル装置をさらに備え、キットは椎体間スペーサからある距離でもってハンドル装置に固定するよう機能する照準装置をさらに備え、前記照準装置は複数の照準構造を含み、各照準構造は、１つのアンカーに対応する、請求項３２から３５のいずれか１項に記載のキット。
【請求項３７】
椎体の皮質骨の一部を打抜くためのポンチ装置を備える、請求項３２から３６のいずれか１項に記載のキット。
【請求項３８】
打抜きの際にポンチ装置を案内するためのテンプレート開口を有する、ポンチ装置テンプレートをさらに備える、請求項３７に記載のキット。
【請求項３９】
たとえば請求項１から２６のいずれか１項に記載の脊椎安定化装置であって、
上椎骨の椎体と下椎骨の椎体との間に挿入されるよう形作られる椎体間スペーサを備え、上椎骨の椎体の下終板の方に配向される上面および下椎骨の椎体の上終板の方向に配向される底面を含み、さらに
−固定設備を含み、固定設備は１つまたは２つの固定装置を含み、各固定装置は、支持部を含み、支持部は椎体間スペーサが上および下の椎骨の椎体の間から固定装置に向かう方向にずれないようにしっかりと留め、支持部は椎体間スペーサの表面の一部に対して静止するよう形作られ、固定設備は、固定装置を上部椎体にしっかりと留めるための２つの第１のファスナーと、固定装置を下部椎体にしっかりと留めるための２つの第２のファスナーとを含み、固定装置はそれぞれ、各ファスナーに対して、１つのファスナーを案内方向に案内するよう形作られるファスナー受け入れ開口を有し、第１のファスナーの案内方向と第２のファスナーの案内方向とは、互いに角度を持って、矢状面に対して投影をなし、案内方向およびファスナー受け入れ開口の位置は、第１および第２のファスナーが下部終板および上部終板とは異なる場所で、それぞれ上部椎体および下部椎体の皮質骨を縦断するようになっている、脊椎安定化装置。
【請求項４０】
固定設備は１つの固定装置を含み、前記固定装置はプレートおよび４つのファスナー受け入れ開口を含む、請求項３９に記載の脊椎安定化装置。
【請求項４１】
ファスナー受け入れ場所は輪に配置され、各輪はプレートの仙骨側または頭蓋側のエッジに隣接する、請求項４０に記載の脊椎安定化装置。
【請求項４２】
前記２つの第１のファスナーは互いに角度をなし、前記２つの第２のファスナーは互いに角度をなす、請求項３９から４１のいずれか１項に記載の脊椎安定化装置。
【請求項４３】
前記２つの第１のファスナー用のファスナー受け入れ開口は互いに第１の距離にあり、前記２つの第２のファスナー用のファスナー受け入れ開口は互いに第２の距離にあり、前記第２の距離は前記第１の距離と異なる、請求項３９から４２のいずれか１項に記載の脊椎安定化装置。
【請求項４４】
前記第１の距離と前記第２の距離との差は、ファスナー受け入れ開口の直径より大きい、請求項４３に記載の脊椎安定化装置。
【請求項４５】
脊椎安定化装置を動物内に移植するための方法であって、前記脊椎安定化装置は、上椎骨の椎体と下椎骨の椎体との間に挿入されるよう形作られる椎体間スペーサと固定設備とを備え、椎体間スペーサが上および下の椎骨の椎体の間から固定装置に向かう方向にずれないようにしっかりと留める支持部を有し、前記方法は、椎体間スペーサテンプレートまたは椎体間スペーサを椎体間に位置付けるステップを備え、カッター案内ツールは椎体間スペーサテンプレートまたは椎体間スペーサに対して規定された位置にあり、さらにポンチ装置を用いて前部側から椎体の皮質骨の一部を打抜くステップを備え、ポンチ装置はカッター案内ツールによって案内される、方法。