【手続補正書】
【提出日】平成25年4月16日(2013.4.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
個体における癌の少なくとも１つの症状を予防、改善、もしくは治療すること、疾患または病気に罹患している個体の生存期間を延長させること、および、前記個体における１つ以上の癌抗原に対する治療的免疫応答を誘導することのうちの少なくともいずれか１つのための方法に同時に使用される免疫療法組成物の組み合わせであって、前記免疫療法組成物は、
（ａ）Ｂ７‐１、ＩＣＡＭ‐１およびＬＦＡ‐３またはその生物学的に活性な部分をコードする核酸配列と、少なくとも１つの癌抗原またはその免疫原性ドメインをコードする核酸配列とを含む組換えワクシニアウイルスを含む第１の免疫療法組成物；および
（ｂ）少なくとも１つの癌抗原またはその免疫原性ドメインを含む酵母ビヒクルを含む第２の免疫療法組成物
を含む、免疫療法組成物の組み合わせ。
【請求項２】
前記免疫療法組成物の組み合わせは、第１および第２の免疫療法組成物の投与の少なくとも１週間後に、前記個体に同時に投与される下記の組成物、すなわち、
（ａ）第３の免疫療法組成物であって、Ｂ７‐１、ＩＣＡＭ‐１およびＬＦＡ‐３またはその生物学的に活性な部分をコードする核酸配列と、前記少なくとも１つの癌抗原またはその免疫原性ドメインをコードする核酸配列とを含む組換え鶏痘ウイルス、および；
（ｂ）前記少なくとも１つの癌抗原またはその免疫原性ドメインを含む酵母ビヒクルを含む前記第２の免疫療法組成物
をさらに含む、請求項１に記載の免疫療法組成物の組み合わせ。
【請求項３】
第１の免疫療法組成物は、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子（ＧＭ−ＣＳＦ）をさらに含む、請求項１または２に記載の免疫療法組成物の組み合わせ。
【請求項４】
ＧＭ−ＣＳＦは、ＧＭ−ＣＳＦをコードする組換え鶏痘ウイルスによって提供される、請求項３に記載の免疫療法組成物の組み合わせ。
【請求項５】
個体は癌に罹患しているか、あるいは個体は病原体に起因するかまたは病原体に関係する疾患に罹患している、請求項１〜４のいずれか１項に記載の免疫療法組成物の組み合わせ。
【請求項６】
個体は癌に罹患しており、かつ抗原は、癌胎児性抗原（ＣＥＡ）、突然変異型Ｒａｓオンコプロテイン、ブラキュリ（Brachyury）、ＭＵＣ‐１、ＥＧＦＲ、ＢＣＲ‐Ａｂｌ、ＭＡＲＴ‐１、ＭＡＧＥ‐１、ＭＡＧＥ‐３、ＧＡＧＥ、ＧＰ‐１００、ＭＵＣ‐２、正常および点突然変異型ｐ５３オンコプロテイン、ＰＳＭＡ、チロシナーゼ、ＴＲＰ‐１（ｇｐ７５）、ＮＹ‐ＥＳＯ‐１、ＴＲＰ‐２、ＴＡＧ７２、ＫＳＡ、ＣＡ‐１２５、ＰＳＡ、ＨＥＲ‐２／ｎｅｕ／ｃ‐ｅｒｂ／Ｂ２、ｈＴＥＲＴ、ｐ７３、Ｂ‐ＲＡＦ、大腸腺腫様ポリポーシス（ＡＰＣ）、Ｍｙｃ、フォンヒッペル・リンドウ（von Hippel−Lindau）タンパク質（ＶＨＬ）、Ｒｂ‐１、Ｒｂ‐２、アンドロゲン受容体（ＡＲ）、Ｓｍａｄ４、ＭＤＲ１、Ｆｌｔ‐３、ＢＲＣＡ‐１、ＢＲＣＡ‐２、ｐａｘ３‐ｆｋｈｒ、ｅｗｓ‐ｆｌｉ‐１、ＨＥＲＶ‐Ｈ、ＨＥＲＶ‐Ｋ、ＴＷＩＳＴ、メソテリン、ＮＧＥＰ、そのような抗原の改変体、そのような抗原のスプライスバリアント、およびそのような抗原のエピトープアゴニスト、からなる群から選択される、請求項５に記載の免疫療法組成物の組み合わせ。
【請求項７】
抗原は癌胎児性抗原（ＣＥＡ）である、請求項６に記載の免疫療法組成物の組み合わせ。
【請求項８】
ＣＥＡはＣＡＰ１‐６Ｄエピトープを含む、請求項７に記載の免疫療法組成物の組み合わせ。
【請求項９】
個体は病原体に起因するかまたは病原体に関係する疾患または病気に罹患しており、かつ抗原は、ウイルス抗原、真菌抗原、細菌抗原、蠕虫抗原、寄生虫抗原、外部寄生生物抗原、および原生動物抗原からなる群から選択される、請求項５に記載の免疫療法組成物の組み合わせ。
【請求項１０】
癌に罹患している個体の生存期間を延長させること、および、個体における１つ以上の癌抗原に対する治療的免疫応答を誘導することのうちの少なくともいずれか１つのための方法に使用される請求項１に記載の免疫療法組成物の組み合わせであって、前記免疫療法組成物は、
（ａ）第１の免疫療法組成物であって：
（ｉ）Ｂ７‐１、ＩＣＡＭ‐１およびＬＦＡ‐３またはその生物学的に活性な部分をコードする核酸配列と、少なくとも１つの癌抗原またはその免疫原性ドメインをコードする核酸配列とを含む組換えワクシニアウイルス、および；
（ｉｉ）ＧＭ‐ＣＳＦまたはその生物学的に活性な部分
を含む免疫療法組成物、ならびに；
（ｂ）少なくとも１つの癌抗原またはその免疫原性ドメインを含む酵母ビヒクルを含む第２の免疫療法組成物
を含む、免疫療法組成物の組み合わせ。
【請求項１１】
前記免疫療法組成物の組み合わせは、第１および第２の免疫療法組成物の投与の少なくとも１週間後に、前記個体に同時に投与される下記の組成物、すなわち、
（ａ）第３の免疫療法組成物であって：
（ｉ）Ｂ７‐１、ＩＣＡＭ‐１およびＬＦＡ‐３またはその生物学的に活性な部分をコードする核酸配列と、前記少なくとも１つの癌抗原またはその免疫原性ドメインをコードする核酸配列とを含む組換え鶏痘ウイルス、ならびに；
（ｉｉ）ＧＭ‐ＣＳＦまたはその生物学的に活性な部分
を含む免疫療法組成物、および；
（ｂ）前記少なくとも１つの癌抗原またはその免疫原性ドメインを含む酵母ビヒクルを含む前記第２の免疫療法組成物
をさらに含む、請求項１０に記載の免疫療法組成物の組み合わせ。
【請求項１２】
ＧＭ−ＣＳＦは、ＧＭ−ＣＳＦをコードする組換えウイルスベクターによって提供される、請求項１０または１１に記載の免疫療法組成物の組み合わせ。
【請求項１３】
前記個体は化学療法および放射線照射療法の少なくともいずれか一方でさらに治療される、請求項１０〜１２のいずれか一項に記載の免疫療法組成物の組み合わせ。
【請求項１４】
第１の免疫療法組成物中の前記ワクシニアウイルスは、改変ワクシニアアンカラ（ＭＶＡ）またはワクシニア−ワイエス株に由来するものであり、かつ、
第２の免疫療法組成物中の酵母ビヒクルは加熱殺滅された完全な酵母であるか、または第２の免疫療法組成物中の酵母ビヒクルはサッカロマイセス属酵母に由来するか、あるいはこれらの両方である、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の免疫療法組成物の組み合わせ。
【請求項１５】
第１および第２の免疫療法組成物は、個体体内の異なる部位に投与されるか、あるいは、
第１および第２の免疫療法組成物は、個体体内の同じ部位に、または隣接した部位に投与される、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の免疫療法組成物の組み合わせ。
【請求項１６】
第１および第２の免疫療法組成物はそれぞれ同一の抗原またはその免疫原性ドメインを含む、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の免疫療法組成物の組み合わせ。
【請求項１７】
１つ以上の前記免疫療法組成物を用いて個体をブーストすることをさらに含む、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の免疫療法組成物の組み合わせ。
【請求項１８】
下記の免疫療法組成物すなわち：
（ａ）Ｂ７‐１、ＩＣＡＭ‐１およびＬＦＡ‐３またはその生物学的に活性な部分をコードする核酸配列と、少なくとも１つの抗原またはその免疫原性ドメインをコードする核酸配列とを含む組換えワクシニアウイルスを含むとともに、任意でＧＭ−ＣＳＦをさらに含む第１の免疫療法組成物；および
（ｂ）少なくとも１つの抗原またはその免疫原性ドメインを含む酵母ビヒクルを含む第２の免疫療法組成物
を含むキット。
【請求項１９】
第３の免疫療法組成物であって、
（ｉ）Ｂ７‐１、ＩＣＡＭ‐１およびＬＦＡ‐３またはその生物学的に活性な部分をコードする核酸配列と、少なくとも１つの抗原またはその免疫原性ドメインをコードする核酸配列とを含む組換え鶏痘ウイルスを含む免疫療法組成物をさらに含む、請求項１８に記載のキット。