【手続補正書】
【提出日】平成25年6月26日(2013.6.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
微生物病原体に感染した被験体において微生物病原体に対する免疫応答を増強するための薬学的組成物であって
該免疫応答を増強する量の、生存可能なバシラス・コアギュランス（Bacillus coagulans）細菌、該細菌の生存不能な断片、または該細菌の生存不能な細胞外産物を含む、前記薬学的組成物。
【請求項２】
バシラス・コアギュランス細胞壁成分またはバシラス・コアギュランス上清を含む、請求項1記載の薬学的組成物。
【請求項３】
前記微生物病原体が細菌またはウイルスである、請求項1または2記載の薬学的組成物。
【請求項４】
前記病原体がウイルス性呼吸器感染症を引き起こす、請求項1〜3のいずれか1項記載の薬学的組成物。
【請求項５】
前記病原体がインフルエンザウイルスを含む、請求項1〜4のいずれか1項記載の薬学的組成物。
【請求項６】
前記病原体が、ヒト、トリまたはブタインフルエンザウイルス、またはそれらの組み合わせを含む、請求項1〜4のいずれか1項記載の薬学的組成物。
【請求項７】
前記病原体がアデノウイルスを含む、請求項1〜4のいずれか1項記載の薬学的組成物。
【請求項８】
前記免疫応答の増強が、サイトカイン産生の増加または感染部位への免疫細胞遊走の増加を含む、請求項1〜7のいずれか1項記載の薬学的組成物。
【請求項９】
前記サイトカインが、インターロイキン-2（IL-2）、IL-4、IL-6、IL-10、腫瘍壊死因子α（TNF-α）、またはインターフェロン-γ（IFN-γ）を含む、請求項8記載の薬学的組成物。
【請求項１０】
前記免疫応答の増強が、サイトカイン産生を増加させること、多形核白血球（PMN）の免疫監視局面を活性化すること、免疫細胞走化性を増加させること、ナチュラルキラー（NK）細胞を活性化すること、または単球貪食を増加させることを含む、請求項1〜9のいずれか1項記載の薬学的組成物。
【請求項１１】
前記免疫応答の増強が、前記PMNによる貪食または走化性の増加を含む、請求項10記載の薬学的組成物。
【請求項１２】
前記免疫応答の増強が、前記NK細胞上でのCD69の発現の増加を含む、請求項10記載の薬学的組成物。
【請求項１３】
前記バシラス・コアギュランスが、バシラス・コアギュランスhammer株アクセッション番号ATCC 31284またはバシラス・コアギュランスhammer株アクセッション番号ATCC 31284に由来する株である、請求項1〜12のいずれか1項記載の薬学的組成物。
【請求項１４】
前記バシラス・コアギュランスが、GBI-30株（ATCC指定番号PTA-6086）、GBI-20株（ATCC指定番号PTA-6085）、およびGBI-40株（ATCC指定番号PTA-6087）からなる群より選択される、請求項1〜12のいずれか1項記載の薬学的組成物。
【請求項１５】
ヒト摂取に適した形態の、バシラス・コアギュランス細菌の精製細胞壁を含む組成物であって、該細胞壁が免疫増強量で存在する、組成物。
【請求項１６】
前記形態が、丸剤、カプセル剤、または懸濁剤である、請求項15記載の組成物。
【請求項１７】
ヒト摂取に適した形態の、バシラス・コアギュランスの乾燥または凍結乾燥された分泌産物または分泌産物の混合物を含む組成物であって、該産物が免疫増強量で存在する、組成物。
【請求項１８】
前記形態が、丸剤、カプセル剤、または懸濁剤である、請求項17記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
[本発明1001]
被験体において微生物病原体に対する免疫応答を増強する方法であって：
該微生物病原体に感染した被験体を同定する工程；および
該免疫応答を増強する量の、生存可能なバシラス・コアギュランス（Bacillus coagulans）細菌、該細菌の生存不能な断片、または該細菌の生存不能な細胞外産物を含む組成物を、該被験体へ投与する工程
を含む、方法。
[本発明1002]
バシラス・コアギュランス細胞壁成分またはバシラス・コアギュランス上清を前記被験体へ投与する工程を含む、本発明1001の方法。
[本発明1003]
前記微生物病原体が細菌またはウイルスである、本発明1001の方法。
[本発明1004]
前記病原体がウイルス性呼吸器感染症を引き起こす、本発明1001の方法。
[本発明1005]
前記病原体がインフルエンザウイルスを含む、本発明1001の方法。
[本発明1006]
前記病原体が、ヒト、トリまたはブタインフルエンザウイルス、またはそれらの組み合わせを含む、本発明1001の方法。
[本発明1007]
前記病原体がアデノウイルスを含む、本発明1001の方法。
[本発明1008]
前記免疫応答の増強が、サイトカイン産生の増加または感染部位への免疫細胞遊走の増加を含む、本発明1001の方法。
[本発明1009]
前記サイトカインが、インターロイキン-2（IL-2）、IL-4、IL-6、IL-10、腫瘍壊死因子α（TNF-α）、またはインターフェロン-γ（IFN-γ）を含む、本発明1008の方法。
[本発明1010]
前記免疫応答の増強が、サイトカイン産生を増加させること、多形核白血球（PMN）の免疫監視局面を活性化すること、免疫細胞走化性を増加させること、ナチュラルキラー（NK）細胞を活性化すること、または単球貪食を増加させることを含む、本発明1001の方法。
[本発明1011]
前記免疫応答の増強が、前記PMNによる貪食または走化性の増加を含む、本発明1010の方法。
[本発明1012]
前記免疫応答の増強が、前記NK細胞上でのCD69の発現の増加を含む、本発明1010の方法。
[本発明1013]
前記バシラス・コアギュランスが、バシラス・コアギュランスhammer株アクセッション番号ATCC 31284である、本発明1001の方法。
[本発明1014]
前記バシラス・コアギュランスが、GBI-30株（ATCC指定番号PTA-6086）、GBI-20株（ATCC指定番号PTA-6085）、およびGBI-40株（ATCC指定番号PTA-6087）からなる群より選択される、本発明1001の方法。
[本発明1015]
ヒト摂取に適した形態の、バシラス・コアギュランス細菌の精製細胞壁を含む組成物であって、該細胞壁が免疫増強量で存在する、組成物。
[本発明1016]
前記形態が、丸剤、カプセル剤、または懸濁剤である、本発明1015の組成物。
[本発明1017]
ヒト摂取に適した形態の、バシラス・コアギュランスの乾燥または凍結乾燥された分泌産物または分泌産物の混合物を含む組成物であって、該産物が免疫増強量で存在する、組成物。
[本発明1018]
前記形態が、丸剤、カプセル剤、または懸濁剤である、本発明1017の組成物。
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