【手続補正書】
【提出日】平成25年7月8日(2013.7.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部、基端部、並びに先端部および基端部を接続するルーメンを有する長尺状コア部材であって、該ルーメンは、縫合糸を受容する寸法に形成され、１つ以上の層がコア部材の周囲に少なくとも部分的に位置され、該コア部材は、ゼラチン発泡体を含み、該１つ以上の層は、ヒドロゲル、止血材料、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される材料を含む、前記コア部材と、
前記コア部材を少なくとも部分的に包囲し、且つ先端部および基端部を有する外側部材とを備え、プラグは径方向に部分的に圧縮されることを特徴とする動脈切開術の閉鎖用の合成プラグ。
【請求項２】
プラグの一部が取り払われた１つ以上の領域を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の合成プラグ。
【請求項３】
前記コア部材は１つ以上のスリットを包含することによって変形されることを特徴とする請求項１に記載の合成プラグ。
【請求項４】
前記１つ以上の層は連続的であることを特徴とする請求項１に記載の合成プラグ。
【請求項５】
前記１つ以上の層は不連続であることを特徴とする請求項１に記載の合成プラグ。
【請求項６】
前記外側部材はゼラチン発泡体を含むことを特徴とする請求項１に記載の合成プラグ。
【請求項７】
前記外側部材は縫合糸を受容する寸法に形成されるルーメンを含み、
前記外側部材のルーメンはコア部材のルーメンと軸方向に並べられることを特徴とする請求項１に記載の合成プラグ。
【請求項８】
前記外側部材はコア部材に対して基端側に延びることを特徴とする請求項１に記載の合成プラグ。
【請求項９】
前記コア部材は外側部材に対して先端側に延びることを特徴とする請求項１に記載の合成プラグ。
【請求項１０】
前記外側部材の先端部、および外側部材に対して先端側に延びるコア部材の部分は、同じ断面を有することを特徴とする請求項９に記載の合成プラグ。
【請求項１１】
前記コア部材の周囲に位置された１つ以上の層は、コア部材と外側部材の間に少なくとも部分的に位置されることを特徴とする請求項１に記載の合成プラグ。
【請求項１２】
前記コア部材の周囲に位置された１つ以上の層の少なくとも一部は、外側部材によって覆われていないことを特徴とする請求項１１に記載の合成プラグ。
【請求項１３】
前記外側部材はヒドロゲル、止血材料、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される材料を含む１つ以上の層を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の合成プラグ。
【請求項１４】
前記外側部材の１つ以上の層は連続的であることを特徴とする請求項１３に記載の合成プラグ。
【請求項１５】
前記外側部材の１つ以上の層は不連続であることを特徴とする請求項１３に記載の合成プラグ。
【請求項１６】
前記外側部材は、ヒドロゲル、止血材料、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される材料を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の合成プラグ。
【請求項１７】
プラグの一部が取り払われた１つ以上の領域を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の合成プラグ。
【請求項１８】
プラグの一部が取り払われた１つ以上の領域は、切り欠きの形態にあることを特徴とする請求項１に記載の合成プラグ。
【請求項１９】
プラグの一部が取り払われた１つ以上の領域は、溝の形態にあることを特徴とする請求項１に記載の合成プラグ。
【請求項２０】
前記外側部材は１つ以上のスリットを包含することにより変形されることを特徴とする請求項１に記載の合成プラグ。
【請求項２１】
前記コア部材は、ヒドロゲル、止血材料、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される材料を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の合成プラグ。
【請求項２２】
所望のコア部材より大きなゼラチン発泡体半加工品を提供する工程と、
所望のコア部材より大きなゼラチン発泡体半加工品から先端部および基端部を有するコア部材を形成すべく過剰なゼラチン発泡体を取り払う工程と、
縫合糸を受容する寸法に形成され、且つ該コア部材の先端部および基端部を接続するルーメンを設ける工程と、
プラグの周囲に位置され、且つヒドロゲル、止血材料、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される材料を含む少なくとも１つの層を設ける工程と、
該コア部材から先端側および基端側に延びるルーメン内に縫合糸を設ける工程と、
径方向にプラグを部分的に圧縮する工程と、
所望の外側部材より大きなゼラチン発泡体半加工品を提供する工程と、
所望の外側部材より大きなゼラチン発泡体半加工品から先端部および基端部を有する外側部材を形成すべく過剰な発泡体を取り払う工程と、
縫合糸を受容する寸法に形成され、且つ外側部材の先端部および基端部を接続するルーメンを設ける工程と、
外側部材内に、コア部材の少なくとも一部を受容する寸法に形成されるルーメンを設ける工程と、
コア部材に隣接し、且つヒドロゲル、止血材料、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される材料を含む少なくとも１つの層を設ける工程と、
外側部材のルーメン内のコア部材の少なくとも一部を位置決めする工程と、
外側部材から先端側および基端側に延びるべくコア部材から先端側および基端側に延びる縫合糸を位置決めする工程とを含むことを特徴とする動脈切開術の閉鎖用の合成プラグを製造する方法。
【請求項２３】
前記少なくとも１つの層はコア部材の周囲に位置されることを特徴とする請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記コア部材は、ヒドロゲル、止血材料、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される材料を更に含むことを特徴とする請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】
前記外側部材のルーメン内のコア部材の少なくとも一部の位置決めに先だってコア部材の少なくとも一部を圧縮する工程を更に含むことを特徴とする請求項２２に記載の方法。
【請求項２６】
前記プラグの外側表面に切り欠き、溝、および螺旋形の溝のうちの少なくとも１つを設ける工程を更に含むことを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
流体に対するプラグの浸透性を変更すべくプラグの少なくとも一部を機械的に変形する工程を更に含むことを特徴とする請求項２２に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】動脈切開術の閉鎖用の合成プラグおよびその製造方法
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
本明細書は、先端部、基端部、および先端部と基端部とを接続するルーメンを有する長尺状のコア部材を備える動脈切開術の閉鎖用の合成プラグに関する。ルーメンは、縫合糸を受容する寸法に形成される。合成プラグはプラグの周囲に少なくとも部分的に位置される１つ以上の層を含む。コア部材はゼラチン発泡体と、ヒドロゲルおよび止血材料のうち少なくともいずれか一方を含む１つ以上の層とを含み、合成プラグは、コア部材を少なくとも部分的に包囲し、且つ先端部および基端部を有する外側部材を更に備える。更にプラグは径方向に部分的に圧縮される。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
別の態様において、本発明は、動脈切開術の閉鎖用の合成プラグを製造する方法に関する。方法は、所望のコア部材より大きなゼラチン発泡体半加工品を提供する工程と、所望のコア部材より大きなゼラチン発泡体半加工品から過剰なゼラチン発泡体を取り払い、先端部および基端部を有するコア部材を形成するゼラチン発泡体取り払い工程と、縫合糸を受容する寸法に形成され、且つコア部材の先端部および基端部を接続するルーメンを設ける工程と、プラグの周囲に位置され、且つヒドロゲルおよび止血材料のうち少なくともいずれか一方を含む少なくとも１つの層を提供する工程と、ルーメン内をコア部材から先端側および基端側に延びる縫合糸を提供する工程と、プラグを径方向において部分的に圧縮する工程と、所望の外側部材より大きなゼラチン発泡体半加工品を提供する工程と、所望の外側部材より大きなゼラチン発泡体半加工品から先端部および基端部を有する外側部材を形成すべく過剰な発泡体を取り払う工程と、縫合糸を受容する寸法に形成され、且つ外側部材の先端部および基端部を接続するルーメンを設ける工程と、外側部材内に、コア部材の少なくとも一部を受容する寸法に形成されるルーメンを設ける工程と、コア部材に隣接し、且つヒドロゲル、止血材料、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される材料を含む少なくとも１つの層を設ける工程と、外側部材のルーメン内のコア部材の少なくとも一部を位置決めする工程と、外側部材から先端側および基端側に延びるべくコア部材から先端側および基端側に延びる縫合糸を位置決めする工程とを含む。