【手続補正書】
【提出日】平成24年2月16日(2012.2.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
架橋脂肪酸および治療薬を含む医療デバイス用コーティングであって、前記脂肪酸が、前記治療薬との結合の前に部分架橋され、そして前記コーティングがインビボで加水分解する、コーティング。
【請求項２】
前記治療薬が向上した放出プロファイルを有するような様式で、前記治療薬が前記コーティング内に含まれる、請求項１に記載のコーティング。
【請求項３】
医療デバイス用の、脂肪酸を基材とした予備硬化誘導コーティングであって、前記コーティングは、
一つ以上の治療薬；および
予備硬化架橋脂肪酸
を含み、
前記脂肪酸は、前記治療薬との結合の前に、部分架橋され；
前記脂肪酸は、約５〜５０％のＣ１６脂肪酸を含み；そして
前記コーティングは、インビボで加水分解する、コーティング。
【請求項４】
前記脂肪酸が５〜２５％のＣ１４脂肪酸を含む、請求項１に記載のコーティング。
【請求項５】
前記脂肪酸が５〜３０％のＣ１６脂肪酸を含む、請求項１に記載のコーティング。
【請求項６】
前記コーティングは、グリセリドをさらに含み、前記脂肪酸およびグリセリドは架橋され、そして前記脂肪酸およびグリセリドが、前記コーティングを柔軟かつ水和性にする無秩序アルキル基を有する、請求項１に記載のコーティング。
【請求項７】
前記脂肪酸およびグリセリドは、エステル結合およびラクトン結合のうちの一つ以上により架橋される、請求項６に記載のコーティング。
【請求項８】
約１７４０〜１８５０ｃｍ−１にピークを有する赤外吸収スペクトルによって示されるラクトンとエステルの架橋を含む、請求項１に記載のコーティング。
【請求項９】
前記コーティングの約６０〜９０％が、５００未満の分子量を有する脂肪酸によって構成される、請求項１に記載のコーティング。
【請求項１０】
前記コーティングは、モジュレートされた治癒を必要とする組織領域におけるモジュレートされた治癒の達成のために適しており、前記モジュレートされた治癒は、前記組織領域内または前記組織領域付近の血小板または線維素沈着のモジュレーションを含む、請求項１に記載のコーティング。
【請求項１１】
前記組織領域が被験体の血管である、請求項１０に記載のコーティング。
【請求項１２】
前記モジュレートされた治癒が、少なくとも１測定基準の器質化組織修復のモジュレーションをさらに含む、請求項１０に記載のコーティング。
【請求項１３】
前記少なくとも１測定基準の器質化組織修復のモジュレーションが、血管傷害の部位における治癒プロセスの遅延である、請求項１２に記載のコーティング。
【請求項１４】
前記コーティングが、カテーテル、バルーン、ステント、外科用メッシュ、外科用包帯または移植片を介して、前記治癒を必要とする前記領域に投与されることを特徴とする、請求項１０に記載のコーティング。
【請求項１５】
約３０〜９０％の飽和脂肪酸を含む、請求項１に記載のコーティング。
【請求項１６】
約３０〜８０％の不飽和脂肪酸を含む、請求項１に記載のコーティング。
【請求項１７】
グリセリドをさらに含む、請求項１に記載のコーティング。
【請求項１８】
グリセリド、グリセロールおよび脂肪アルコールからなる群のうちの１つ以上をさらに含み、そのいずれも部分架橋することができる、請求項１に記載のコーティング。
【請求項１９】
ビタミンＥをさらに含む、請求項１に記載のコーティング。
【請求項２０】
移植可能デバイスに結合される、請求項１に記載のコーティング。
【請求項２１】
前記コーティングが医療デバイスに結合され、前記医療デバイスがステント、カテーテル、外科用メッシュまたはバルーンである、請求項１に記載のコーティング。
【請求項２２】
前記治療薬が抗増殖薬、抗炎症薬、抗微生物薬または抗生物質である、請求項１に記載のコーティング。
【請求項２３】
前記治療薬が化合物Ａ、化合物Ｃ、化合物Ｄ、化合物Ｅ、またはシクロスポリン誘導体である、請求項１に記載のコーティング。
【請求項２４】
０．０１Ｍリン酸緩衝食塩水（ＰＢＳ）中で約５〜２０日間まで前記治療薬を放出する放出プロファイルを有する、請求項１に記載のコーティング。
【請求項２５】
前記治療薬をインビボにて所望の放出速度で放出する、請求項１に記載のコーティング。
【請求項２６】
０．０１Ｍリン酸緩衝食塩水（ＰＢＳ）中で２０日間を超える日数まで前記治療薬を放出する放出プロファイルを有する、請求項１に記載のコーティング。
【請求項２７】
約１０〜２０％のＣ１４飽和脂肪酸および約２５〜５０％のＣ１６飽和脂肪酸を含む、請求項１に記載のコーティング。
【請求項２８】
ラクトン架橋およびエステル架橋を含む、請求項１に記載のコーティング。
【請求項２９】
赤外吸収およびＸ線回折によって測定される無秩序炭化水素鎖を含む、請求項１に記載のコーティング。
【請求項３０】
架橋剤を含まない、請求項１に記載のコーティング。
【請求項３１】
インビボで脂肪酸、グリセロールおよびグリセリドに加水分解する、請求項１または３に記載のコーティング。
【請求項３２】
インビボで非炎症性成分に加水分解する、請求項１または３に記載のコーティング。
【請求項３３】
インビボでの加水分解を促進するのに十分な量のカルボン酸基を含む、請求項１に記載のコーティング。
【請求項３４】
約５０〜９０％の飽和脂肪酸を含む、請求項１に記載のコーティング。
【請求項３５】
約１０〜５０％の不飽和脂肪酸を含む、請求項１に記載のコーティング。
【請求項３６】
前記脂肪酸の源が、油であり、前記油は、エイコサペンタエン酸（ＥＰＡ）、ドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ）、またはアルファ−リノレン酸（ＡＬＡ）のうちの一つ以上を含む、請求項１または４に記載のコーティング。
【請求項３７】
前記脂肪酸の源が油である、請求項１に記載のコーティング。
【請求項３８】
前記油が魚油、オリーブ油、グレープ油、パーム油または亜麻仁油である、請求項３７に記載のコーティング。
【請求項３９】
前記油が魚油である、請求項３７に記載のコーティング。
【請求項４０】
医療デバイス用コーティングを得るための調製物であって、
前記調製物が予備硬化架橋脂肪酸油を含み、
前記脂肪酸が、エステル結合およびラクトン結合のうちの一つ以上により架橋され、
前記コーティングが、遊離脂肪酸、グリセリド、およびグリセロールのうちの一つ以上にインビボで加水分解し、
前記調製物の一部が予備硬化天然油を含む、調製物。
【請求項４１】
治療薬をさらに含む、請求項４０に記載の調製物。
【請求項４２】
約１．０×１０５ｃｐｓから約１．０×１０７ｃｐｓの粘度を有する、請求項４０に記載の調製物。
【請求項４３】
さらに有機溶媒に溶解する、請求項４０に記載の調製物。
【請求項４４】
医療デバイス用の、脂肪酸を基材とした予備硬化誘導コーティングを製造するための方法であって、
第１の硬化条件に従って油含有出発材料を硬化して第２の材料を形成する工程であって、前記第２の材料は、部分架橋された脂肪酸およびグリセリドを含み、前記脂肪酸およびグリセリドは、エステル結合およびラクトン結合のうちの一つ以上により架橋される工程と、
治療薬と前記第２の材料とを組合わせて第３の材料を形成する工程と、
前記第３の材料を硬化させてコーティングを製造する工程であって、前記コーティングが、遊離脂肪酸、グリセリド、およびグリセロールのうちの一つ以上にインビボで加水分解する、工程と
を含む、方法。
【請求項４５】
前記第２の材料と組合わせる前に、前記治療薬を油含有材料または有機溶媒と組合わせる、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記第１の硬化条件の硬化温度が、前記治療薬の分解温度を上回る、請求項４４に記載の方法。
【請求項４７】
前記第１の硬化条件は、脂肪酸およびグリセリドの実質的な架橋が前記第２の硬化条件の間に生じるように前記油中でのエステルおよびラクトンの認識可能な形成をもたらす、請求項４４に記載の方法。
【請求項４８】
前記治療薬の放出プロファイルを調整するように、硬化温度および期間が調整される、請求項４４に記載の方法。
【請求項４９】
ビタミンＥを前記第２の材料に添加する、請求項４４に記載の方法。
【請求項５０】
前記第３の材料を有機溶媒と組合わせ、硬化の前に医療デバイスに塗布してコンフォーマルコーティングを形成する、請求項４４に記載の方法。
【請求項５１】
前記第３の材料を、硬化前に医療デバイスに噴霧してコーティングを形成する、請求項４４に記載の方法。
【請求項５２】
前記油含有出発材料が魚油である、請求項４４に記載の方法。
【請求項５３】
前記医療デバイスがステント、カテーテル、外科用メッシュまたはバルーンである、請求項４４に記載の方法。
【請求項５４】
請求項４４に記載の方法によって製造される第２の材料。
【請求項５５】
約１．０×１０５ｃｐｓから約１．０×１０７ｃｐｓの粘度を有する、請求項５４に記載の第２の材料。
【請求項５６】
請求項４４に記載の方法によって製造されるコーティング。
【請求項５７】
前記治療薬が抗増殖薬である、請求項４４に記載の方法。
【請求項５８】
前記治療薬が抗炎症薬である、請求項４４に記載の方法。
【請求項５９】
前記第２の材料が、医療デバイスに塗布されると、前記医療デバイスに非コンフォーマルコーティングを与えるように前記第１の硬化条件を調整し、前記第３の材料が、コーティングに塗布されると、コンフォーマルコーティングを与えるように前記第２の硬化条件を調整する、請求項４４に記載の方法。
【請求項６０】
最終コーティングの所望の機械特性を得るために前記第２の硬化条件に必要とされる硬化時間を短くするために、前記第１の硬化条件の硬化時間を実質的に長くすることができる、請求項４４に記載の方法。
【請求項６１】
所望の機械特性を得るとともに、最終コーティングまで感熱性薬物を保持するために前記第２の硬化条件に必要とされる硬化時間を短くするために、前記第１の硬化条件の硬化時間を実質的に長くすることができる、請求項４４に記載の方法。
【請求項６２】
１６〜２２ｐｓｉの圧縮力に耐えることができる、請求項１に記載のコーティング。
【請求項６３】
前記油含有出発材料は、エイコサペンタエン酸（ＥＰＡ）、ドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ）、またはアルファ−リノレン酸（ＡＬＡ）のうちの一つ以上を含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項６４】
インビボで脂肪酸、グリセロールおよびグリセリドに加水分解する、請求項５６に記載のコーティング。
【請求項６５】
架橋脂肪酸および治療薬を含む、医療デバイス用の、脂肪酸を基材とした予備硬化誘導コーティングであって、ここで、前記コーティングは、
天然油含有出発材料を硬化させて、前記材料内に含まれる前記脂肪酸の一部の架橋を誘導し、部分架橋脂肪酸を形成する工程と、
治療薬を前記部分架橋脂肪酸に添加して治療薬−油組成物を形成する工程と、
前記治療薬−油組成物を硬化させて、前記コーティングが形成されるように前記治療薬−油組成物に含まれる前記脂肪酸のさらなる架橋を誘導する工程とによって調製され、
ここで、前記部分架橋脂肪酸は、エステル結合およびラクトン結合のうちの一つ以上により架橋され、
前記コーティングは、インビボで加水分解する、コーティング。
【請求項６６】
前記治療薬を、前記部分架橋脂肪酸油と組合わせる前に、天然油含有材料、有機溶媒および／またはビタミンＥと組合わせる、請求項６５に記載のコーティング。
【請求項６７】
前記油含有出発材料は、エイコサペンタエン酸（ＥＰＡ）、ドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ）、またはアルファ−リノレン酸（ＡＬＡ）のうちの一つ以上を含む、請求項６５に記載のコーティング。
【請求項６８】
インビボで脂肪酸、グリセロールおよびグリセリドに加水分解する、請求項６５に記載のコーティング。
【請求項６９】
生体吸収性である、請求項６５に記載のコーティング。
【請求項７０】
癒着防止特性を維持する、請求項６５に記載のコーティング。
【請求項７１】
架橋脂肪酸および治療薬を含む独立型フィルムであって、前記独立型フィルムは、
天然油含有出発材料を硬化させて、前記材料内に含まれる前記脂肪酸の一部の架橋を誘導する工程と、
前記治療薬を前記部分架橋した脂肪酸に添加して、治療薬−油組成物を形成する工程と、
前記治療薬−油組成物を硬化させて、前記脂肪酸中にさらなる架橋を誘導することで、前記独立型フィルムを形成させる工程と
によって調製され、ここで、
前記部分架橋脂肪酸は、エステル結合およびラクトン結合のうちの一つ以上により架橋され
前記独立型フィルムは、インビボで非炎症性成分に加水分解する、独立型フィルム。
【請求項７２】
前記治療薬は、前記独立型フィルムの少なくとも４０重量％を構成する、請求項７１に記載の独立型フィルム。
【請求項７３】
前記治療薬は、前記独立型フィルムの少なくとも５０重量％を構成する、請求項７１に記載の独立型フィルム。
【請求項７４】
インビボで脂肪酸、グリセロールおよびグリセリドに加水分解する、請求項７１に記載の独立型フィルム。
【請求項７５】
前記油含有出発材料は、エイコサペンタエン酸（ＥＰＡ）、ドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ）、またはアルファ−リノレン酸（ＡＬＡ）のうちの一つ以上を含む、請求項７１に記載の独立型フィルム。