【手続補正書】
【提出日】平成21年2月18日(2009.2.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外部心臓ペーシング用および外部心臓モニタリング用の電極アセンブリであって、
ペーシング用パルスを送出するための１つ以上の外部刺激用電極と、
少なくとも第１および第２の外部モニタリング用電極と、
外部刺激用電極ならびに第１および第２の外部モニタリング用電極が接続される１つ以上の位置決め要素とを備え、
第１および第２の外部モニタリング用電極にて検出された電位から形成される信号においてペーシング用パルスに起因する電気的アーチファクトが相殺される位置に第１および第２の外部モニタリング用電極を配置するように、位置決め要素、外部刺激用電極ならびに第１および第２の外部モニタリング用電極が構成される電極アセンブリ。
【請求項２】
電位から形成される信号は第１および第２の外部モニタリング用電極にて検出された電位間の差からなる差分信号を含む請求項１に記載の電極アセンブリ。
【請求項３】
第１および第２の外部モニタリング用電極は電気的アーチファクトが等しい位置に存在する請求項２に記載の電極アセンブリ。
【請求項４】
電極アセンブリは患者の外部に適用される３つ以上のモニタリング用電極を備え、第１および第２のモニタリング用電極は差分信号に対する電気的アーチファクトの影響を減少させるように該３つ以上のモニタリング用電極から選択される請求項２に記載の電極アセンブリ。
【請求項５】
第１および第２のモニタリング用電極は使用者により手動で選択されるのではなく、刺激装置により自動的に選択される請求項４に記載の電極アセンブリ。
【請求項６】
第１および第２のモニタリング用電極の自動的な選択は時間により変化する請求項５に記載の電極アセンブリ。
【請求項７】
３つ以上のモニタリング用電極は刺激用電極のうちの１つから異なる距離に位置する２つ以上のモニタリング用電極を含み、第１のモニタリング用電極の選択は異なる距離に位置する２つの電極の間の選択を含む請求項４に記載の電極アセンブリ。
【請求項８】
２つの電極の間の選択は時間により変化する請求項７に記載の電極アセンブリ。
【請求項９】
少なくとも第３のモニタリング用電極を含み、差分信号は第１の電極にて検出された電位と、第２および第３の電極にて検出された電位の組み合わせとの間の差を含む請求項２に記載の電極アセンブリ。
【請求項１０】
組み合わせを作成する手法は時間により変化して、第２および第３の電極における電気的アーチファクトの相対的大きさの時間による変化を補償する請求項９に記載の電極アセンブリ。
【請求項１１】
患者の外部に適用される少なくとも第４のモニタリング用電極を含み、差分信号は第１および第４の電極にて検出された電位の組み合わせと、第２および第３の電極にて検出された電位の組み合わせとの間の差を含む請求項９に記載の電極アセンブリ。
【請求項１２】
第１および第４の電極にて検出された電位の組み合わせと、第２および第３の電極にて検出された電位の組み合わせとのうちの一方または双方は時間により変化する請求項１１に記載の電極アセンブリ。
【請求項１３】
位置決め要素は外部刺激用電極と第１および第２のモニタリング用電極とを支持する共通基板を含む請求項１に記載の電極アセンブリ。
【請求項１４】
位置決め要素は第１および第２のモニタリング用電極の刺激用電極からの距離を規定するワイヤなどの要素を含む請求項１に記載の電極アセンブリ。
【請求項１５】
少なくとも第１および第２のモニタリング用電極の作用領域と刺激用電極のうちの１つの作用領域との間のエッジ間距離は１０センチメートル未満である請求項１に記載の電極アセンブリ。
【請求項１６】
少なくとも第１および第２のモニタリング用電極は刺激用電極のうちの１つから等しい距離に位置する請求項１に記載の電極アセンブリ。
【請求項１７】
刺激用電極のうちの１つから第１および第２のモニタリング用電極と等しい距離に位置する第３のモニタリング用電極を含む請求項１６に記載の電極アセンブリ。
【請求項１８】
ペーシング用パルスの後に刺激用電極が分極したとき、２つの刺激用電極の間に形成される電界において等電位であるように、少なくとも第１および第２のモニタリング用電極が位置する請求項１に記載の電極アセンブリ。
【請求項１９】
第１および第２のモニタリング用電極は刺激用電極のうちの１つを支持する第２の基板から離れた第１の基板上に支持される請求項２に記載の電極アセンブリ。
【請求項２０】
第１および第２のモニタリング用電極を支持する第１の基板は第２の基板を包囲する請求項１９に記載の電極アセンブリ。
【請求項２１】
ペーシング用パルスの後に刺激用電極が分極したとき、２つの刺激用電極の間に形成される電界において等力線に沿うように、少なくとも第１および第２のモニタリング用電極が位置する請求項１に記載の電極アセンブリ。
【請求項２２】
第１および第２のモニタリング用電極は刺激用電極のうちの１つを支持する第２の基板
から離れた第１の基板上に支持され、第１および第２の基板は患者の所望の相対位置に容易に適用される形状とされる請求項１に記載の電極アセンブリ。
【請求項２３】
第１の基板は環状であり、第２の基板は円形であり、両基板は両基板の距離が径方向に等しいように同心状に位置する請求項２２に記載の電極アセンブリ。
【請求項２４】
ペーシング用パルスの中断後１００ミリ秒以内に測定したＥＣＧ差分信号における電気的アーチファクト電位は１０ミリボルト未満である請求項２または３に記載の電極アセンブリ。
【請求項２５】
ペーシング用パルスが心臓捕捉用に充分な振幅であるとき、ＥＣＧ差分信号における電気的アーチファクト電位はＱＲＳ振幅の５倍未満である請求項２または３に記載の電極アセンブリ。
【請求項２６】
少なくとも第１および第２のモニタリング用電極が接続されるインピーダンスマッチング回路を含む請求項１に記載の電極アセンブリ。
【請求項２７】
インピーダンスマッチング回路は電極インピーダンスの不均衡を生じさせ、両モニタリング用電極における電気的アーチファクト電位の変化を補償する請求項２６に記載の電極アセンブリ。
【請求項２８】
標準３リードＥＣＧ信号に相当するＥＣＧ信号を導出するための変換において用いられる複数の差分信号が存在する請求項２に記載の電極アセンブリ。
【請求項２９】
心臓の外部モニタリング用および外部刺激用の装置であって、
体外に適用されるように構成された第１の極性の刺激用電極および第２の極性の刺激用電極と、
少なくとも第１の極性の刺激用電極は刺激用パルス印加用の複数の小電極を備えることと、
複数の小電極は刺激用に充分な総領域を有することと、
小電極のうちの２つにて検出された電位の間の差を含む差分信号を形成することによりＥＣＧ電位をモニタリングするための処理回路とからなり、
分極による刺激アーチファクトが両小電極において等しく、刺激アーチファクトが差分信号において相殺されるように、差分信号を形成するために用いられる２つの小電極を配置および構成するように構成される装置。
【請求項３０】
刺激用パルスは胸部の外側に印加される心臓ペーシング用パルスを含む請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
第１および第２のモニタリング用電極ならびに刺激用電極は１つのアセンブリを形成する請求項１に記載の電極アセンブリ。
【請求項３２】
第１および第２のモニタリング用電極ならびに刺激用電極の各々の間の距離が一定であるように、少なくとも第１および第２のモニタリング用電極ならびに刺激用電極の位置はアセンブリ上に固定されている請求項３１に記載の電極アセンブリ。
【請求項３３】
外部心臓ペーシング用および外部心臓モニタリング用の電極アセンブリであって、
ペーシング用パルスを送出するための１つ以上の外部刺激用電極と、
１つ以上の外部モニタリング用電極と、
刺激用電極およびモニタリング用電極を支持する裏張り層と、
刺激用電極およびモニタリング用電極の両方と電気接触する共通ゲル層とを備え、
外部刺激用電極は刺激用導電板を含み、
モニタリング用電極はモニタリング導電板を含み、
刺激用導電板とモニタリング導電板とは離間されている電極アセンブリ。
【請求項３４】
共通ゲル層は固体ゲルまたはハイドロゲルを含む請求項３３に記載の電極アセンブリ。
【請求項３５】
外部心臓ペーシング用および外部心臓モニタリング用の電極アセンブリであって、
ペーシング用パルスを送出するための１つ以上の外部刺激用電極と、
１つ以上の外部モニタリング用電極と、
刺激用電極およびモニタリング用電極を支持する裏張り層と、
刺激用電極と電気接触する第１のゲル層と、
モニタリング用電極と電気接触する第２のゲル層とを備え、
外部刺激用電極は刺激用導電板を含み、
モニタリング用電極はモニタリング導電板を含み、
刺激用導電板とモニタリング導電板とは離間されており、
第１のゲル層と第２のゲル層とは離間されており、
第１のゲル層および第２のゲル層のうちの一方は固体ゲルまたはハイドロゲルを含み、
第１のゲル層および第２のゲル層のうちの他方は液体ゲルを含む電極アセンブリ。
【請求項３６】
患者の外部刺激用またはモニタリング用の電極アセンブリであって、
電極アセンブリ内に支持された少なくとも第１および第２の電極と、
第１の電極に近接配置された第１のゲル層と、
第２の電極に近接配置された第２のゲル層とを備え、
第１および第２のゲル層の湿分含有量は異なり、
第１および第２のゲル層のうちの一方から他方への湿分の移動を遅延させるように寸法決定および配置された防湿材層とを含む電極アセンブリ。
【請求項３７】
電極アセンブリは心臓刺激用に構成されており、第１の電極は刺激用電極を含み、第２の電極はモニタリング用電極を含む請求項３６に記載の電極アセンブリ。
【請求項３８】
第１のゲル層は液体ゲルを含み、第２のゲル層は固体ゲルを含む請求項３７に記載の電極アセンブリ。
【請求項３９】
第１のゲル層は第１の湿分含有量の固体ゲルを含み、第２のゲル層は第１の湿分含有量よりも大きい第２の湿分含有量の固体ゲルを含む請求項３７に記載の電極アセンブリ。
【請求項４０】
防湿材はポリエステルフィルムを含む請求項３７に記載の電極アセンブリ。
【請求項４１】
防湿材はアルミニウムフィルムを含む請求項３７に記載の電極アセンブリ。
【請求項４２】
心臓刺激用および心臓モニタリング用の多電極アセンブリであって、
患者の胸部において電位をモニタするように構成されたモニタリング用電極と、
１つ以上の刺激用パルスを患者の胸部に送出するように構成された刺激用電極と、
第１および第２のケーブル端を有する電極ケーブルと、
第２のケーブル端と刺激用電極との間に電気的に配置された非線形回路要素とを備え、
第１のケーブル端は外部心臓装置に接続するように構成され、
第２のケーブル端はモニタリング用電極および刺激用電極に接続するように構成され、
非線形回路要素は刺激用パルスの送出中に導電し、刺激用パルスの送出後に刺激用電極の残留電位の存在下で導電を遮断するように構成される多電極アセンブリ。
【請求項４３】
非線形回路要素は１つ以上のダイオードまたはガス放電管を含む請求項４２に記載の多電極アセンブリ。
【請求項４４】
非線形回路要素は、一方の極性の波形における一方の経路および他方の極性の波形における他方の経路を通じて電流が流れる二相の刺激波形が刺激用電極に送出されるように、両経路に沿って非線形回路要素が逆の極性を有する並列経路をケーブルと刺激用電極との間に形成する２つ以上の非線形回路要素を含む請求項４２に記載の多電極アセンブリ。
【請求項４５】
並列経路のうちの１つにおける１つ以上の非線形回路要素の正味のオフセット電位を予想される残留電位より高く設定することにより、刺激用電極の残留電位の存在下における導電性を同経路に沿って遮断する請求項４４に記載の多電極アセンブリ。
【請求項４６】
非線形回路要素は１つ以上のトランジスタを含む請求項４２に記載の多電極アセンブリ。
【請求項４７】
非線形回路要素は一方向の電流を遮断し、他方向の電流を流す請求項４２に記載の多電極アセンブリ。
【請求項４８】
電極ケーブルは１つの導電体からなり、第１および第２のケーブル端は同１つの導電体の第１および第２の端部である請求項４２に記載の多電極アセンブリ。
【請求項４９】
電極ケーブルとモニタリング用電極との間の電気的な経路に配置され、かつ、刺激用電極への刺激用パルスの送出中にモニタリング用電極に流れる電流を減少させるように構成された高インピーダンス要素を含む請求項４２に記載の多電極アセンブリ。
【請求項５０】
モニタリング装置を含み、
同モニタリング装置は１つ以上の電極からまたは同電極をモニタリング装置に接続するために使用するコネクタから非標準モニタリング構成を自動的に識別し、非標準モニタリング構成を識別した場合、検出される電位の信号処理を自動的に変更するためのモニタリング装置である請求項１に記載の電極アセンブリ。
【請求項５１】
体上に配置するための第３の電極を含み、
電位から形成される信号は第３の電極に対して第１および第２の電極にて測定された電位の総和を含み、測定された電位において電気的アーチファクトが同等の大きさであり逆の極性を有するため、電気的アーチファクトは相殺される請求項１に記載の電極アセンブリ。
【請求項５２】
少なくとも第１および第２の刺激用電極が存在し、第１のモニタリング用電極は第１の刺激用電極付近に配置され、第２のモニタリング用電極は第２の刺激用電極付近に配置される請求項５１に記載の電極アセンブリ。
【請求項５３】
時間により変化する手法により信号が形成される請求項２に記載の電極アセンブリ。
【請求項５４】
信号は第１および第２のモニタリング用電極における電位の組み合わせを作成することにより形成され、同組み合わせは時間により変化する手法により作成される請求項５３に記載の電極アセンブリ。