【誤訳訂正書】
【提出日】平成25年10月23日(2013.10.23)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用可能な散剤吸入器の一体化構成部品であり、ブリスタストリップ、またはブリスタディスクを含む群から選択された一次包装に好適なブリスタであって、少なくとも一方の側に向かって開放されかつ横断部によって相互に分離され水分に対して敏感な吸入用処方物を収容する少なくとも２つのキャビティを備え前記キャビティの少なくとも一つの開口が封止されている基本エレメントを備えているブリスタにおいて、
前記基本エレメントの壁面は、少なくとも二つの層を含み、
内側の第１の層はブリスタキャビティの壁面を構成し、かつ、前記吸入用処方物と接触し、
前記内側の第１の層は脱水剤を含まない第１のポリマー組成物からなり、
第１の層を取り囲み前記吸入用処方物と接触していない第２の層は、脱水性物質からなり、前記脱水性物質は、第２のポリマー組成物であり、
前記第２のポリマー組成物は、
一又は二以上の熱可塑性ポリマーと、
一又は二以上のエラストマーと、
一又は二以上の脱水剤と、を含み、
さらに、合成、動物性、あるいは植物性の繊維物質、又は、一又は二以上の、可塑剤、安定剤、染料、あるいは顔料を含んでもよく、
前記脱水性物質は、分子篩を含み、前記分子篩の量は、前記脱水性物質の重量の３０％よりも少なく、
前記一又は二以上の熱可塑性ポリマーが、ポリスチレン、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリ塩化ビニルまたはポリウレタン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリエステル、ポリプロピレンまたはポリエチレンテレフタレートから選択され、
前記一又は二以上の熱可塑性ポリマーの重量は、前記第２のポリマー組成物の５０〜８０％であり、
前記一又は二以上の脱水剤の重量は、前記第２のポリマー組成物の２０〜５０％である、ことを特徴とするブリスタ。
【請求項２】
前記一又は二以上のエラストマーが、スチレンブタジエンゴム、スチレンエチレンブチレンスチレンコポリマー、ブチルゴム、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエンゴム、エチレン酢酸ビニルコポリマー、エチレンアクリレートコポリマー、アクリロニトリルブタジエンコポリマー、ポリノルボルネン、ポリイソプレン、ポリクロロプレンおよびポリブタジエンを含む群から選択される、請求項１に記載のブリスタ。
【請求項３】
前記第２のポリマー組成物が、可塑剤、安定剤、染料または顔料を含む、請求項１に記載のブリスタ。
【請求項４】
前記吸入用処方物が、チオトロピウムブロミド一水和物を含む、請求項１に記載のブリスタ。
【請求項５】
ブリスタが、ブリスタディスクである、請求項１に記載のブリスタ。
【請求項６】
ブリスタが、５mmまでの高さおよび１５cmまでの径を持つディスク形状のブリスタであり、その外側端部に、かつディスク面に対して垂直に、前記キャビティが形成され、その開口部は、１以上の箔によって閉じられている、請求項１に記載のブリスタ。
【請求項７】
ブリスタが、前記キャビティを備えた、ストリップ形状を持つ弾性ブリスタであり、かつ相互に分離することができる、少なくとも２種の材料層を含む、請求項１に記載のブリスタ。
【請求項８】
材料層が、アルミニウム及び脱水性物質で作られた積層体を含む、請求項７に記載のブリスタ。
【請求項９】
請求項１に記載のブリスタを含む吸入器であって、吸入器が、一又は二以上の単位用量を含んでいることを特徴とする吸入器。
【請求項１０】
前記ブリスタは、４０℃及び相対湿度７５％の解放状態で、０．１〜１００mg/年のブリスタへの水の浸入率を有することを特徴とする請求項１記載のブリスタ。
【請求項１１】
前記一又は二以上の脱水剤の量は、前記脱水性物質の重量の２５％以下であることを特徴とする請求項１記載のブリスタ。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００６】
DE ４１０６３７９は、粉末形状の薬物のためのブリスタ等を導入することのできる吸入器を開示している。このブリスタは、相互に分離することができ、かつ薬物が配置される少なくとも一つの容器を形成する２つの材料層を含んでいる。この装置は、容器を開放するために、これら２つの材料層を開放ステーションにおいて、相互に分離するデバイスを備えている。ユーザーは、出口部分、例えば開放された容器と接続しているマウスピースを介して、開放された容器から、粉末状の薬物を吸入することができる。この方法では、材料層の一方は、複数のポケットを備えたキャリヤ層であってもよく、また他方の材料層は、被覆層であってもよい。従って、各ポケットおよび被覆層の隣接領域が、容器を形成する。キャリヤ層と被覆層とを相互に分離する駆動デバイスは、開放ステーションにおいて与えられている。この駆動デバイスは、例えば２つの駆動輪(例えば、歯車)を含み、これら駆動輪は、それらの間に被覆層を駆動する噛合い状態に維持する。各個々のブリスタは、供給チャンバーの型を規定し、これは、この場合にも、吸入器内でエアダクトを介してマウスピースと接続されている。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１６】
即ち、本発明は、水分感受性薬理組成物または水分感受性薬理組成物の処方物を含有する吸入用処方物を包装するための、ブリスタストリップ、またはブリスタディスクを含む群から選択されるブリスタに係り、ブリスタは、まず熱可塑性ポリマーと、横断部によって相互に分離された少なくとも２つのキャビティとからなる基本エレメントを含む。キャビティは、少なくとも一方の側に向かって開放され、またキャビティは、場合により対向する２つの側に開放されている。これらの開口は、例えば基本エレメントと堅固に接続された封止箔によって、使用可能なブリスタ内で閉じられている。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４５】
前に説明したブリスタは、通常、円筒状のディスクまたはストリップ-形状の弾性ブリスタとして存在し得る、一次包装体である。以下に説明するように、これらのブリスタは、穿孔エレメントを用いるか、あるいは上記の材料層を相互に分離することによって、吸入用処方物を放出すべく、開放することができる。これらのブリスタは、１またはそれ以上の単位用量を備えたものであり得る。これらは、更にポリマー層および/またはアルミニウム層を備えていてもよい。この使用可能な吸入器は、ポリマーまたはアルミニウム箔で作られたバッグ中に封止した状態で保存することも可能である。二次的包装手段の使用は、様々な利点をもたらす。他方において、本発明による一次包装体の機能性、特に脱水剤の機能性は、水に対する、時間的に限られた遮断作用が、二次包装体を開放した後においてのみ有効であるという点において、時間に関して延長され、またこのことは、製品の性能の付随的な信頼性をもたらす。他方において、保存時の水分からの保護および未開封の二次包装状態における、開放保存中の水分からの保護は、二次包装体に浸入する水分が、脱水性プラスチック材料により吸収されると言う点において、延長される。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４７】
更なる態様において、容器は、DE ４１０６３７９に記載されているように、ストリップ-形状の弾性ブリスタである。ブリスタは、相互に分離できる、少なくとも２つの材料層を含み、これらは少なくとも２つの容器を画成し、また各場合において、容器には薬物が入れられる。この場合の材料は、本発明にとって適当なものとして、最初に記載した材料であり得る。この態様の変形において、一次包装体は、アルミニウム箔および本発明の材料製の箔が積層された、匹敵するブリスタである。この場合において、吸入用処方物と接触することになる側部は、アルミニウム製の側部並びに脱水剤を備えたポリマー製の側部であり得る。更に別の変形においては、これらは、以下のような層配列を持つ積層体である：アルミニウム層；脱水剤を含むポリマー層；アルミニウム層。関連する吸入器は、このブリスタを開放するために、開放ステーションにおいて、２つの材料層を相互に分離するデバイスを備えている。そのユーザーは、開放された容器から、マウスピース等の出口部分を介して、粉末状の薬物を吸入することができ、ここで出口部分は開放された容器と接続している。材料層の一方は、また複数のポケットを持つキャリヤ層であり得、かつ他方の材料層は、被覆層であり得る。このように、各ポケットおよび被覆層の隣接領域が、容器を形成する。キャリヤ層と、被覆層とを相互に分離する、駆動デバイスは、開放ステーションに設けることができる。この駆動デバイスは、例えば２つの駆動輪(例えば、歯車)を含み、これら駆動輪は、その間に被覆層を、駆動する噛合い状態に維持する。各個々のブリスタは、ある型の供給チャンバーを画成しており、これは、この場合においても、吸入器において、エアーダクトを介してマウスピースと接続している。