【手続補正書】
【提出日】平成25年5月29日(2013.5.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
大動脈および身体の血液循環系を有する患者で用いられる、動脈流交換系およびコントローラを備えた動脈系であって、
前記動脈流交換系はその使用中、前記患者の大動脈内に収容されるように構成された遠位部構造を備え、前記遠位部構造は、
少なくとも１つの灌流源に接続可能な少なくとも１つの灌流出口を有する灌流管腔構造を備えており、前記灌流管腔構造は、超過灌流量の分だけ、名目灌流量よりも大きい目標灌流量を前記大動脈にそれを通り流し込むように構成されており、前記名目灌流量は、前記患者の身体の血液循環系に適切な流量を供給するのに十分な量であり、
前記遠位部構造はさらに、吸引源に接続可能な少なくとも１つの吸引口を有する吸引管腔構造を備え、前記吸引管腔構造は所定の吸引流量において大動脈から流れ出る吸引流を供給するように構成されており、
前記遠位部は前記動脈系の使用中、前記遠位部の外側から前記大動脈内への、少なくとも１つの前記灌流出口と少なくとも１つの前記吸引口との流体的接続を提供するように構成されており、
前記コントローラは、前記動脈系の使用中、前記大動脈に流し込む目標灌流を所定の目標灌流量に選択的に制御可能であり、
前記大動脈から流れ出る吸引流を所定の吸引流量に選択的に制御可能であり、
前記大動脈内に存在し得る塞栓性デブリを前記少なくとも１つの吸引口からそらすように、前記目標灌流量および前記吸引流量を同時に選択的に制御可能であるように構成されている、動脈系。
【請求項２】
前記コントローラは、前記大動脈における少なくとも１つの前記灌流出口と少なくとも１つの前記吸引口との間の再循環流動場を形成し、前記大動脈内に存在し得る前記塞栓性デブリを少なくとも１つの前記吸引口各々からそらすために、前記目標灌流量および前記吸引流量を選択的に制御するように構成されている、請求項１に記載の動脈系。
【請求項３】
前記吸引流量は前記名目灌流量の割合であり、前記割合は前記名目灌流量の少なくとも約１０％である、請求項１〜２のいずれか１項に記載の動脈系。
【請求項４】
前記動脈流交換系は動脈装置内に組み込まれ、前記遠位部構造が前記動脈装置の遠位部を構成し、前記大動脈に収容されるように構成され、前記動脈装置は大動脈カニューレ状であり、前記遠位部が上行大動脈の壁を通り前記大動脈内に導入されるように構成された、請求項１〜３のいずれか１項に記載の動脈系。
【請求項５】
前記灌流管腔構造は第１の管腔を備え、前記吸引管腔構造は第２の管腔を備え、前記第１の管腔および前記第２の管腔が前記遠位部内で一体的に形成され、前記第１の管腔は第１の流れ断面を有し、前記第２の管腔は第２の流れ断面を有し、前記第１の流れ断面と前記第２の流れ断面との断面積比は、約１．１０〜約１０．０の範囲である、請求項４に記載の動脈系。
【請求項６】
前記動脈装置は大動脈カテーテル状であり、前記遠位部は下行大動脈の下流の位置におけるエントリーポイントを通じて前記大動脈内に導入されるように構成され、前記遠位部はさらに、前記上行大動脈の上流に誘導されるように構成されている、請求項４に記載の動脈系。
【請求項７】
前記目標流量は毎分約３．３リットル〜毎分約７．５リットルの範囲である、請求項１〜６のいずれか１項に記載の動脈系。
【請求項８】
前記吸引流量は毎分０．５リットルよりも大きい、請求項１〜７のいずれか１項に記載の動脈系。
【請求項９】
前記超過灌流量の少なくとも一部が、前記大動脈の上流部を向く方向に逆行である、請求項１〜８のいずれか１項に記載の動脈系。
【請求項１０】
前記超過灌流量が、前記大動脈の上流部を向く方向に逆行である、請求項１〜８のいずれか１項に記載の動脈系。
【請求項１１】
大動脈および身体の血液循環系を有する患者で用いられる動脈装置であって、
その使用中、前記患者の大動脈内に収容されるように構成された遠位部構造を備え、
前記遠位部構造は、
少なくとも１つの灌流源に接続可能な少なくとも１つの灌流出口を有する灌流管腔構造を備え、前記灌流管腔構造は、超過灌流量の分だけ、名目灌流量よりも大きい目標灌流量を前記大動脈にそれを通り流し込むように構成されており、前記名目灌流量は、前記患者の身体の血液循環系に適切な流量を供給するのに十分な量であり、
前記遠位部構造はさらに、吸引源に接続可能な少なくとも１つの吸引口を有する吸引管腔構造を備え、前記吸引管腔構造は大動脈から流れ出る吸引流を供給するように構成され、前記吸引流は吸引流量を有し、
前記遠位部は前記動脈装置の使用中、前記遠位部の外側を介して前記大動脈内に少なくとも１つの前記灌流出口と少なくとも１つの前記吸引口との流体的接続を提供するように構成され、
前記大動脈内に存在し得る塞栓性デブリを前記少なくとも１つの吸引口からそらすことが可能なように、前記目標灌流量および前記吸引流量を同時かつ選択的に制御し得るように構成された、動脈装置。
【請求項１２】
前記動脈装置は大動脈カニューレ状であり、前記遠位部は前記上行大動脈の壁を通り前記大動脈内に導入されるように構成されている、請求項１１に記載の動脈装置。
【請求項１３】
前記遠位部は湾曲部および遠位端部を備え、前記遠位端部は前記少なくとも１つの灌流出口を備え、前記湾曲部は前記少なくとも１つの吸引口を備えている、請求項１２に記載の動脈装置。
【請求項１４】
前記灌流管腔構造は第１の管腔を備え、前記吸引管腔構造は第２の管腔を備え、前記第１の管腔および前記第２の管腔は前記遠位部内で一体的に形成され、前記第１の管腔は第１の流れ断面を有し、前記第２の管腔は第２の流れ断面を有し、前記第１の流れ断面と前記第２の流れ断面との断面積比は、少なくとも約１．１０である、請求項１２または請求項１３に記載の動脈装置。
【請求項１５】
前記断面積比は約１．１０〜約１０．０の範囲である、請求項１４に記載の動脈装置。
【請求項１６】
前記吸引流量は毎分０．５リットルよりも大きい、請求項１１〜１５のいずれか１項に記載の動脈装置。
【請求項１７】
前記吸引流量は毎分約０．５リットル〜毎分約２．０リットルの範囲である、請求項１１〜１５のいずれか１項に記載の動脈装置。
【請求項１８】
前記超過灌流量の少なくとも一部が、前記大動脈の上流部を向く方向に逆行である、請求項１１〜１７のいずれか１項に記載の動脈装置。
【請求項１９】
前記超過灌流量が、前記大動脈の上流部を向く方向に逆行である、請求項１１〜１７のいずれか１項に記載の動脈装置。
【請求項２０】
大動脈および身体の血液循環系を有する患者で用いられる動脈装置であって、
前記動脈装置は系の使用中、前記患者の前記大動脈内に収容されるように構成された遠位部構造を備え、
前記遠位部構造は、少なくとも１つの灌流源に接続可能な少なくとも１つの灌流出口を有する灌流管腔構造を備えており、前記灌流管腔構造は、灌流量を有する灌流を通って供給されるように構成され、
前記遠位部構造はさらに、吸引源に接続可能な少なくとも１つの吸引口を有する吸引管腔構造を備え、前記吸引管腔構造は大動脈から流れ出る吸引流を供給するように構成され、前記吸引流は吸引流量を有し、
前記吸引流量は毎分０．５リットルよりも大きい、動脈装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５９】
【図１】一般解剖学における大動脈を示す簡易化した概略図である。
【図２】大動脈に個々の大動脈装置が取り付けられた、本発明の第１の実施形態に従う大動脈系を示す概略図である。
【図３】図２の実施形態における大動脈装置を示す側面断面図である。
【図３ａ】図３の実施形態における別の変形例を示す側面断面図である。
【図４】図３の実施形態における大動脈装置を示す側面図である。
【図４ａ】図４に示す断面０〜２８それぞれに沿った、図２の実施形態における動脈装置を示す一連の断面図である。
【図４ｂ】図４に示す断面０〜２８それぞれに沿った、図２の実施形態における動脈装置を示す一連の断面図である。
【図４ｃ】図４に示す断面０〜２８それぞれに沿った、図２の実施形態における動脈装置を示す一連の断面図である。
【図４ｄ】図４に示す断面０〜２８それぞれに沿った、図２の実施形態における動脈装置を示す一連の断面図である。
【図４ｅ】図４に示す断面０〜２８それぞれに沿った、図２の実施形態における動脈装置を示す一連の断面図である。
【図４ｆ】図４に示す断面０〜２８それぞれに沿った、図２の実施形態における動脈装置を示す一連の断面図である。
【図４ｇ】図４に示す断面０〜２８それぞれに沿った、図２の実施形態における動脈装置を示す一連の断面図である。
【図４ｈ】図４に示す断面０〜２８それぞれに沿った、図２の実施形態における動脈装置を示す一連の断面図である。
【図４ｉ】図４に示す断面０〜２８それぞれに沿った、図２の実施形態における動脈装置を示す一連の断面図である。
【図４ｊ】図４に示す断面０〜２８それぞれに沿った、図２の実施形態における動脈装置を示す一連の断面図である。
【図４ｋ】図４に示す断面０〜２８それぞれに沿った、図２の実施形態における動脈装置を示す一連の断面図である。
【図４ｌ】図４に示す断面０〜２８それぞれに沿った、図２の実施形態における動脈装置を示す一連の断面図である。
【図４ｍ】図４に示す断面０〜２８それぞれに沿った、図２の実施形態における動脈装置を示す一連の断面図である。
【図４ｎ】図４に示す断面０〜２８それぞれに沿った、図２の実施形態における動脈装置を示す一連の断面図である。
【図４ｏ】図４に示す断面０〜２８それぞれに沿った、図２の実施形態における動脈装置を示す一連の断面図である。
【図４ｐ】図４の実施形態における上面図である。
【図４ｑ】図４ｐに示す実施形態の線Ａ−Ａに沿う横断面図である。
【図５】図１に示す実施形態における大動脈内の灌流および吸引流を概略的に示す図である。
【図６】吸引流量が閾値未満であるときの、図１の実施形態における大動脈内の灌流および吸引流を概略的に示す図である。
【図７】吸引流量が閾値以上であるときの、図１の実施形態における大動脈内の灌流および吸引流を概略的に示す図である。
【図８】同じ設備を用いた、大動脈内の灌流および吸引流を概略的に示す、図２の実施形態の別の変形例の動脈装置を示す側面断面図である。
【図９】同じ設備を用いた、大動脈内の灌流および吸引流を概略的に示す、図２の実施形態のさらなる別の変形例の動脈装置を示す側面断面図である。
【図１０】別個の動脈装置が大動脈に取り付けられた、本発明の第２の実施形態に従う大動脈系を示す概略図である。
【図１１】図１０の実施形態の動脈装置を示す側面断面図である。
【図１２】図１０および図１１の実施形態における動脈装置の別の変形例を示す側面断面図である。
【図１３】別個の動脈装置が大動脈に取り付けられた、本発明の第３の実施形態に従う大動脈系を示す概略図である。
【図１４】別個の動脈装置が大動脈に取り付けられた、本発明の第４の実施形態に従う大動脈系を示す概略図である。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６８】
さらに図４〜図４ｑを参照すると、灌流管腔２１０は灌流入口２４５と灌流出口２４０との間を緩やかに湾曲し、灌流入口２４５および灌流出口２４０の両方における略円形の間を緩やかに変化する横断面を有し、隔壁２３５の位置に対応する灌流管腔２１０の中間部においては略偏円形となる。灌流管腔２１０の湾曲経路は、灌流入口２４５における灌流管腔２１０の長手方向軸Ａと、灌流出口２４０における灌流管腔２１０の長手方向軸Ｂとの間の角度αに相当する、灌流入口２４５と灌流出口２４０との間における灌流方向の純変化をもたらす。灌流管腔内の灌流量の流れ方向の段階的変化は、血球破壊のリスクを最小限にし、例えば、灌流管腔２１０を通じて大動脈に流れる灌流の流速を比較的速くできる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８７】
この実施形態では、例示として、灌流管腔２１０は灌流入口２４５において約７．７ｃｍの内径を有し、灌流出口２４０において約７．６ｃｍの内径を有する。吸引管腔２２０は吸引出口２５５において約４．４ｃｍの内径を有し、吸引口２５０はその継ぎ手に起因して、約８．８ｃｍの最大の幅を有する。さらに、さらなる例示として、図４ａ〜図４ｏは、図４の「０」〜「２８」の数字で分類されたそれぞれの断面に沿った、図４の実施形態における幾何学的に一貫性のある正確な断面を示す。これらの断面各々の数字の分類が、図４ａに示す第１の断面からそれぞれの断面においてｍｍの単位で間隔を空けられて示されることにさらに留意されたい。それ故例えば、図４ｊは、図４ａに示す断面から１８ｍｍ離れた断面「１８」における断面を示す。情報として図４ｇに示す断面１２は、装置の遠位部の近位端部における位置である。
【手続補正５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４】
2012528659.tif 000001
【図４ａ】
2012528659.tif 000002
【図４ｂ】
2012528659.tif 000003
【図４ｃ】
2012528659.tif 000004
【図４ｄ】
2012528659.tif 000005
【図４ｅ】
2012528659.tif 000006
【図４ｆ】
2012528659.tif 000007
【図４ｇ】
2012528659.tif 000008
【図４ｈ】
2012528659.tif 000009
【図４ｉ】
2012528659.tif 000010
【図４ｊ】
2012528659.tif 000011
【図４ｋ】
2012528659.tif 000012
【図４ｌ】
2012528659.tif 000013
【図４ｍ】
2012528659.tif 000014
【図４ｎ】
2012528659.tif 000015
【図４ｏ】
2012528659.tif 000016
【図４ｐ】
2012528659.tif 000017
【図４ｑ】
2012528659.tif 000018