【手続補正書】
【提出日】平成25年9月9日(2013.9.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織抗癒着特性を有する抗癒着材料であって、該抗癒着材料は、エステル結合によって互いに架橋された脂肪酸を含み、該抗癒着材料は生体吸収性である、抗癒着材料、及び
該抗癒着材料の表面上に配置された親水性組織固着材料
を含む、癒着障壁であって、
該癒着障壁が非炎症性であって、組織にインビボで１０日間を超える持続期間にわたって固着するように、該抗癒着材料及び該組織固着材料が該癒着障壁を形成し、
該組織固着材料はカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）を含む、癒着障壁。
【請求項２】
前記抗癒着材料が、１種類以上のオメガ３脂肪酸を含む、請求項１に記載の癒着障壁。
【請求項３】
前記抗癒着材料が魚油から製造される、請求項１に記載の癒着障壁。
【請求項４】
前記抗癒着材料が治療薬をさらに含む、請求項１に記載の癒着障壁。
【請求項５】
前記カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）が、カルボキシメチルセルロースナトリウム（Ｎａ−ＣＭＣ）を含む、請求項１に記載の癒着障壁。
【請求項６】
前記抗癒着材料がフィルムであり、前記組織固着材料が該フィルムの一面のみに配置される、請求項１に記載の癒着障壁。
【請求項７】
前記抗癒着材料が、前記組織固着材料に付随する炎症を低減する、請求項１に記載の癒着障壁。
【請求項８】
可塑剤を更に含む、請求項１に記載の癒着障壁。
【請求項９】
前記可塑剤が、グリセリン、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、トリアセチンシトラート及びトリアセチンの群のうちの一つを含む、請求項８に記載の癒着障壁。
【請求項１０】
フィルム、及び
該フィルム全体に配置される組織固着材料
を含む、癒着障壁であって、
該フィルムは、エステル結合によって互いに架橋された脂肪酸を含み、
該癒着障壁が非炎症性であって、組織にインビボで１０日間を超える持続期間にわたって固着するように、該フィルム及び該組織固着材料が該癒着障壁を形成し、
該組織固着材料はカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）を含む、癒着障壁。
【請求項１１】
前記組織固着材料が、前記フィルムの１面のみに配置される組織固着コーティングを含む、請求項１０に記載の癒着障壁。
【請求項１２】
前記組織固着材料が前記フィルムの一部として設けられる、請求項１０に記載の癒着障壁。
【請求項１３】
前記フィルムがオメガ３脂肪酸を含む、請求項１０に記載の癒着障壁。
【請求項１４】
前記脂肪酸がエステル架橋およびラクトン架橋のうちの一つ以上によって架橋される、請求項１０に記載の癒着障壁。
【請求項１５】
前記フィルムが魚油を含む、請求項１０に記載の癒着障壁。
【請求項１６】
前記フィルムが治療薬をさらに含む、請求項１０に記載の癒着障壁。
【請求項１７】
前記カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）がカルボキシメチルセルロースナトリウム（Ｎａ−ＣＭＣ）を含む、請求項１０に記載の癒着障壁。
【請求項１８】
前記フィルムが、前記組織固着材料に付随する炎症を低減する、請求項１０に記載の癒着障壁。
【請求項１９】
前記癒着障壁が術後癒着を防止するのに十分な残存時間を有する、請求項１０に記載の癒着障壁。
【請求項２０】
可塑剤を更に含む、請求項１０に記載の癒着障壁。
【請求項２１】
前記可塑剤が、グリセリン、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、トリアセチンシトラート及びトリアセチンの群のうちの一つを含む、請求項２０に記載の癒着障壁。
【請求項２２】
癒着障壁が非炎症性であって、組織にインビボで１０日間を超える持続期間にわたって固着するように、組織抗癒着特性を有するフィルム及び親水性組織固着材料で形成された癒着障壁を調製する方法であって、
該フィルムを提供することであって、該フィルムがエステル結合によって互いに架橋された脂肪酸を含む、こと、
該組織固着材料を提供すること、及び
該フィルムを該組織固着材料と組み合わせて該癒着障壁を形成することであって、該フィルムは生体吸収性であり、該組織固着材料はカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）を含む、こと、
を含む、方法。
【請求項２３】
前記フィルムが、オメガ３脂肪酸を含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記フィルムが魚油から製造される、請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】
前記フィルムの材料が治療薬をさらに含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２６】
前記組織固着材料が、配置された外科的部位からの前記癒着障壁の移動を制限する、請求項２２に記載の方法。
【請求項２７】
前記組織固着材料が前記フィルムの１面のみに配置される、請求項２２に記載の方法。
【請求項２８】
前記組織固着材料が前記フィルムの１面よりも多くの面で該フィルムをコーティングする、請求項２２に記載の方法。
【請求項２９】
前記組織固着材料が前記フィルム全体に配置される、請求項２２に記載の方法。
【請求項３０】
前記フィルムが、前記組織固着材料に付随する炎症を低減する、請求項２２に記載の方法。
【請求項３１】
可塑剤を提供することおよび該可塑剤とフィルムと固着材料とを組み合わせて前記癒着障壁を形成することを更に含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項３２】
前記可塑剤が、グリセリン、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、トリアセチンシトラート及びトリアセチンの群のうちの一つを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
架橋された脂肪酸を含む粒子であって、該粒子は、エステル結合によって互いに架橋された脂肪酸を含む、粒子、及び
組織密着性材料を含む乳濁液基剤
を含む、癒着障壁であって、
該粒子が該乳濁液基剤と混合されて、該癒着障壁が非炎症性であって、組織にインビボで１０日間を超える持続期間にわたって密着するように、該癒着障壁を形成し、
該組織密着性材料はカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）を含む、癒着障壁。
【請求項３４】
前記粒子が、前記乳濁液基剤と混合される前に、治療薬に浸漬される、請求項３３に記載の癒着障壁。
【請求項３５】
前記粒子の平均粒径が約１ミクロンと約５０ミクロンとの間である、請求項３３に記載の癒着障壁。
【請求項３６】
前記粒子の平均粒径が約１ミクロンと約１０ミクロンとの間である、請求項３５に記載の癒着障壁。
【請求項３７】
前記粒子が約１〜２０μｍのサイズ分布を有する、請求項３３に記載の癒着障壁。
【請求項３８】
前記粒子が約２１〜４０μｍのサイズ分布を有する、請求項３３に記載の癒着障壁。
【請求項３９】
前記粒子が約４１〜１５０μｍのサイズ分布を有する、請求項３３に記載の癒着障壁。
【請求項４０】
前記粒子がオメガ３脂肪酸ベースの粒子である、請求項３３に記載の癒着障壁。
【請求項４１】
前記脂肪酸がエステル架橋およびラクトン架橋のうちの一つ以上によって架橋される、請求項３３に記載の癒着障壁。
【請求項４２】
前記粒子が魚油を含む、請求項３３に記載の癒着障壁。
【請求項４３】
前記組織密着性材料がポリアニオン性多糖を含む、請求項３３に記載の癒着障壁。
【請求項４４】
前記カルボキシメチルセルロースがカルボキシメチルセルロースナトリウム（Ｎａ−ＣＭＣ）を含む、請求項３３に記載の癒着障壁。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
本発明のさらなる態様によれば、脂肪酸由来の生体材料は、固着材料に付随する炎症を低減することができる。一部の実施形態においては、癒着障壁は配置した手術部位から移動せず、更なる実施形態においては、癒着障壁は術後癒着を防止するのに十分な残存時間を有する。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
組織抗癒着特性を有する脂肪酸ベースの材料、及び
該脂肪酸ベースの材料の表面の上又は周囲に配置された親水性組織固着材料
を含む、癒着障壁であって、
該癒着障壁が非炎症性であって、組織にインビボで１０日間を超える持続期間にわたって固着するように、該脂肪酸ベースの材料及び該組織固着材料が該癒着障壁を形成する、癒着障壁。
（項目２）
前記脂肪酸ベースの材料が、架橋された脂肪酸由来の生体材料から誘導される、項目１に記載の癒着障壁。
（項目３）
前記脂肪酸ベースの材料が魚油から製造される、項目１に記載の癒着障壁。
（項目４）
前記組織固着材料がカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）を含む、項目１に記載の癒着障壁。
（項目５）
前記組織固着材料が、カルボキシメチルセルロースナトリウム（Ｎａ−ＣＭＣ）、ポリ（エチレングリコール）、ポリ（エチレンオキシド）、ポリ（ＨＥＭＡ）、ポリ（Ｎ−ビニルピロリドン）、ポリ（アクリル酸）、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）及びキトサンの群のうちの一つを含む、項目１に記載の癒着障壁。
（項目６）
前記脂肪酸ベースの材料が脂肪酸ベースのフィルムであり、前記組織固着材料が前記脂肪酸ベースのフィルムの一面のみに配置される、項目１に記載の癒着障壁。
（項目７）
前記組織固着材料がポリアニオン性多糖である、項目１に記載の癒着障壁。
（項目８）
前記脂肪酸ベースの材料が、前記脂肪酸ベースのフィルムが存在しない場合に前記組織固着材料に付随する炎症を低減する、項目１に記載の癒着障壁。
（項目９）
前記癒着障壁に可塑剤を添加することを更に含む、項目１に記載の癒着障壁。
（項目１０）
前記可塑剤が、グリセリン、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、トリアセチンシトラート及びトリアセチンの群のうちの一つを含む、項目９に記載の癒着障壁。
（項目１１）
脂肪酸由来の生体材料から誘導されるフィルム、及び
該フィルム全体に配置される組織固着材料
を含む、癒着障壁であって、
該癒着障壁が非炎症性であって、組織にインビボで１０日間を超える持続期間にわたって固着するように、該フィルム及び該組織固着材料が該癒着障壁を形成する、癒着障壁。
（項目１２）
前記組織固着材料が、前記フィルムを包囲する組織固着コーティングを含む、項目１１に記載の癒着障壁。
（項目１３）
前記組織固着材料が前記フィルムの一部として設けられる、項目１１に記載の癒着障壁。
（項目１４）
前記フィルムがオメガ３脂肪酸ベースのフィルムである、項目１１に記載の癒着障壁。
（項目１５）
前記脂肪酸由来の生体材料が架橋される、項目１１に記載の癒着障壁。
（項目１６）
前記脂肪酸由来の生体材料が魚油を含む、項目１１に記載の癒着障壁。
（項目１７）
前記組織固着材料がポリアニオン性多糖を含む、項目１１に記載の癒着障壁。
（項目１８）
前記組織固着材料がカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）を含む、項目１１に記載の癒着障壁。
（項目１９）
前記組織固着材料がカルボキシメチルセルロースナトリウム（Ｎａ−ＣＭＣ）を含む、項目１１に記載の癒着障壁。
（項目２０）
前記脂肪酸由来の生体材料が、前記脂肪酸ベースのフィルムが存在しない場合に前記組織固着材料に付随する炎症を低減する、項目１１に記載の癒着障壁。
（項目２１）
前記癒着障壁が術後癒着を防止するのに十分な残存時間を有する、項目１１に記載の癒着障壁。
（項目２２）
可塑剤を更に含む、項目１１に記載の癒着障壁。
（項目２３）
前記可塑剤が、グリセリン、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、トリアセチンシトラート及びトリアセチンの群のうちの一つを含む、項目２２に記載の癒着障壁。
（項目２４）
癒着障壁が非炎症性であって、組織にインビボで１０日間を超える持続期間にわたって固着するように、組織抗癒着特性を有する脂肪酸ベースのフィルム及び親水性組織固着材料で形成された癒着障壁を調製する方法であって、
該脂肪酸ベースのフィルムを提供すること、
該組織固着材料を提供すること、及び
該脂肪酸ベースのフィルムを該組織固着材料と組み合わせて該癒着障壁を形成することを含む、方法。
（項目２５）
前記脂肪酸ベースのフィルムが、架橋された脂肪酸由来の生体材料から誘導される、項目２４に記載の方法。
（項目２６）
前記脂肪酸ベースのフィルムが魚油から製造される、項目２４に記載の方法。
（項目２７）
前記組織固着材料がカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）を含む、項目２４に記載の方法。
（項目２８）
前記組織固着材料が、カルボキシメチルセルロースナトリウム（Ｎａ−ＣＭＣ）、ポリ（エチレングリコール）、ポリ（エチレンオキシド）、ポリ（ＨＥＭＡ）、ポリ（Ｎ−ビニルピロリドン）、ポリ（アクリル酸）、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）及びキトサンの群のうちの一つを含む、項目２４に記載の方法。
（項目２９）
前記脂肪酸ベースのフィルムが配置された外科的部位から移動しない、項目２４に記載の方法。
（項目３０）
前記組織固着材料が前記脂肪酸ベースのフィルムの一面のみに配置される、項目２４
に記載の方法。
（項目３１）
前記組織固着材料が前記脂肪酸ベースのフィルムの１面よりも多くの面の前記脂肪酸ベースのフィルムをコーティングする、項目２４に記載の方法。
（項目３２）
前記組織固着材料が前記脂肪酸ベースのフィルム全体に配置される、項目２４に記載の方法。
（項目３３）
前記組織固着材料がポリアニオン性多糖である、項目２４に記載の方法。
（項目３４）
前記脂肪酸ベースのフィルムが、前記脂肪酸ベースのフィルムが存在しない場合に前記組織固着材料に付随する炎症を低減する、項目２４に記載の方法。
（項目３５）
可塑剤を前記コーティングに添加することを更に含む、項目２４に記載の方法。
（項目３６）
前記可塑剤が、グリセリン、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、トリアセチンシトラート及びトリアセチンの群のうちの一つを含む、項目３５に記載の方法。
（項目３７）
脂肪酸由来の生体材料から誘導される脂肪酸ベースの粒子、及び
組織密着性材料を含む乳濁液基剤
を含む、癒着障壁であって、
該脂肪酸ベースの粒子が該乳濁液基剤と混合されて、該癒着障壁が非炎症性であって、組織にインビボで１０日間を超える持続期間にわたって密着するように、該癒着障壁を形成する、癒着障壁。
（項目３８）
前記脂肪酸ベースの粒子が、前記乳濁液基剤と混合される前に、治療薬に浸漬される、項目３７に記載の癒着障壁。
（項目３９）
前記脂肪酸ベースの粒子の平均粒径が約１ミクロンと約５０ミクロンとの間である、項目３７に記載の癒着障壁。
（項目４０）
前記脂肪酸ベースの粒子の平均粒径が約１ミクロンと約１０ミクロンとの間である、項目３９に記載の癒着障壁。
（項目４１）
前記脂肪酸ベースの粒子が約１〜２０μｍのサイズ分布を有する、項目３７に記載の癒着障壁。
（項目４２）
前記脂肪酸ベースの粒子が約２１〜４０μｍのサイズ分布を有する、項目３７に記載の癒着障壁。
（項目４３）
前記脂肪酸ベースの粒子が約４１〜１５０μｍのサイズ分布を有する、項目３７に記載の癒着障壁。
（項目４４）
前記脂肪酸ベースの粒子がオメガ３脂肪酸ベースの粒子である、項目３７に記載の癒着障壁。
（項目４５）
前記脂肪酸由来の生体材料が架橋される、項目３７に記載の癒着障壁。
（項目４６）
前記脂肪酸由来の生体材料が魚油を含む、項目３７に記載の癒着障壁。
（項目４７）
前記組織密着性材料がポリアニオン性多糖を含む、項目３７に記載の癒着障壁。
（項目４８）
前記組織密着性材料がカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）を含む、項目３７に記載の癒着障壁。
（項目４９）
前記組織密着性材料がカルボキシメチルセルロースナトリウム（Ｎａ−ＣＭＣ）を含む、項目３７に記載の癒着障壁。