【手続補正書】
【提出日】平成25年2月22日(2013.2.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療流体送達システムであって、
注入デバイスであって、
シリンジプランジャドライバであって、電動式駆動源を備えるシリンジプランジャドライバと、
シリンジ外筒と、該シリンジ外筒に対して移動可能に配置されるシリンジプランジャとを備えるシリンジであって、該シリンジプランジャドライバは、該シリンジプランジャと相互作用して、該シリンジプランジャを該シリンジ外筒に対して少なくとも第１の方向に移動させ、該シリンジは、データ記憶デバイスを備える、シリンジと
を備える注入デバイスと、
該注入デバイスに対して、取り付けられた状態および取り外された状態のそれぞれで配置可能な通信デバイスであって、該通信デバイスは、該取り付けられた状態および該取り外された状態のそれぞれにおいて動作可能であり、該通信デバイスは、視野を備え、該視野内のデータ記憶デバイスは、該通信デバイスが、該取り付けられた状態および該取り外された状態にあるときの両方において、該通信デバイスと通信可能であり、該取り付けられた状態の該通信デバイスは、該シリンジデータ記憶デバイスが該視野内にあるように配置される、通信デバイスと
を備える、医療流体送達システム。
【請求項２】
前記通信デバイスは、電磁通信デバイスを備える、請求項１に記載の医療流体送達システム。
【請求項３】
前記通信デバイスは、ＲＦＩＤ通信デバイスを備える、請求項１〜２のうちのいずれか１項に記載の医療流体送達システム。
【請求項４】
前記通信デバイスは、読み出し機能および書き込み機能のうちの少なくとも１つを備える、請求項１〜３のうちのいずれか１項に記載の医療流体送達システム。
【請求項５】
前記取り外された状態において、前記通信デバイスは、前記視野が患者のデータ記憶デバイスおよび前記医療流体送達システムの操作者のデータ記憶デバイスのうちの少なくとも１つの周囲に配置可能であるように移動可能である、請求項１〜４のうちのいずれか１項に記載の医療流体送達システム。
【請求項６】
前記通信デバイスは、前記シリンジデータ記憶デバイス、前記患者のデータ記憶デバイス、および前記操作者のデータ記憶デバイスのうちの少なくとも１つに、データを書き込むように動作可能である、請求項５に記載の医療流体送達システム。
【請求項７】
前記通信デバイスは、該通信デバイスが前記取り外された状態にある場合に、該通信デバイスに電力供給するように動作可能な電源を備える、請求項１〜６のうちの少なくとも１項に記載の医療流体送達システム。
【請求項８】
前記通信デバイスは、
メモリユニットであって、該通信デバイスが前記取り外された状態である場合に、該通信デバイスにより受信されたデータを記憶するように動作可能である、メモリユニットと、
通信インターフェースであって、該通信デバイスは、該通信デバイスが前記取り付けられた状態である場合に、該記憶されたデータを、該通信インターフェースを介して前記注入デバイスに送信するように動作可能である、通信インターフェースと
を備える、請求項１〜７のうちのいずれか１項に記載の医療流体送達システム。
【請求項９】
前記通信インターフェースは、少なくとも１つの電気接点を備える、請求項８に記載の医療流体送達システム。
【請求項１０】
前記通信デバイスおよび前記注入デバイスに相互接続される配線をさらに備え、該通信デバイスは、該配線を介して該注入デバイスと通信するように動作可能である、請求項１〜９のうちのいずれか１項に記載の医療流体送達システム。
【請求項１１】
前記通信デバイスは、シリンジ取付具を備える、請求項１〜１０のうちのいずれか１項に記載の医療流体送達システム。
【請求項１２】
前記注入デバイスは、シリンジ受け取り部を備え、該シリンジ受け取り部は、前記通信デバイスを備える、請求項１〜１１のうちのいずれか１項に記載の医療流体送達システム。
【請求項１３】
前記通信デバイスは、ＲＦＩＤタグを読み出すように動作可能である、請求項１〜１２のうちのいずれか１項に記載の医療流体送達システム。
【請求項１４】
医療流体送達システムの操作方法であって、
該方法は、
通信デバイスを用いて第１のデータ記憶デバイスを読み出すステップであって、該読み出すステップは、該通信デバイスを該第１のデータ記憶デバイスに近接して、かつ、注入デバイスに関連して手動操作するステップを含む、ステップと、
該第１のデータ記憶デバイスを読み出すステップの後に、該通信デバイスを該注入デバイスに取り付けるステップと、
該取り付けるステップの後に、該注入デバイスにシリンジを設置するステップであって、該シリンジは、シリンジデータ記憶デバイスを備える、ステップと、
該シリンジが該注入デバイス上に設置されている間に、かつ、該通信デバイスが該注入デバイスに取り付けられている間に、該通信デバイスを用いて該シリンジデータ記憶デバイスを読み出すステップと
を含む、方法。
【請求項１５】
前記第１のデータ記憶デバイスは、患者に取り付けられ、前記第１のデータ記憶デバイスを読み出すステップは、前記通信デバイスを該患者に近接して移動させるステップを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記第１のデータ記憶デバイスを読み出すステップの前に、前記注入デバイスから前記通信デバイスを取り外すステップをさらに備える、請求項１４〜１５のうちのいずれか１項に記載の方法。
【請求項１７】
前記通信デバイスを用いて管類にセットされたデータ記憶デバイスを読み出すステップをさらに含む、請求項１４〜１６のうちのいずれか１項に記載の方法。
【請求項１８】
前記管類にセットされたデータ記憶デバイスを読み出すステップ中に読み出されたデータに基づいて、圧力制限を設定するステップをさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記取り付けるステップの前に、前記第１のデータ記憶デバイスを読み込むステップ中に取得されたデータを、前記通信デバイスに記憶するステップをさらに含む、請求項１４〜１８のうちのいずれか１項に記載の方法。
【請求項２０】
前記通信デバイスが前記注入デバイスに取り付けられている間に、該通信デバイスのバッテリを再充電するステップをさらに含む、請求項１４〜１９のうちのいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１】
前記シリンジからの医療流体が患者への注入に適切であることを検証するステップをさらに含み、該検証するステップは、前記第１のデータ記憶デバイスおよび前記シリンジデータ記憶デバイスから読み出されたデータを考慮する、請求項１４〜２０のうちのいずれか１項に記載の方法。
【請求項２２】
前記通信デバイスから前記注入デバイスにデータを無線で転送するステップをさらに含む、請求項１４〜２１のうちのいずれか１項に記載の方法。
【請求項２３】
前記取り付けるステップは、少なくとも１つの導電経路を介して前記通信デバイスを前記注入デバイスに相互接続するステップを含む、請求項１４〜２１のうちのいずれか１項に記載の方法。
【請求項２４】
前記通信デバイスが前記注入デバイスに取り付けられている間に、該通信デバイスから該注入デバイスにデータを転送するステップをさらに含む、請求項１４〜２３のうちのいずれか１項に記載の方法。
【請求項２５】
前記通信デバイスを用いて操作者データ記憶デバイスを読み出すステップをさらに含む、請求項１４〜２４のうちのいずれか１項に記載の方法。
【請求項２６】
前記操作者データ記憶デバイスを読み出すステップは、該操作者データ記憶デバイスから前記通信デバイスに注入プロトコルをダウンロードするステップを含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記操作者データ記憶デバイスから得られたデータに少なくとも部分的に基づいて、前記注入デバイスに存在する複数の注入プロトコルから、注入プロトコルを選択するステップをさらに含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
前記シリンジから医療流体を放出するように、前記注入プロトコルを実行するステップをさらに含む、請求項２６〜２７のうちのいずれか１項に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
任意の適切な数のシリンジが、任意の適切な様式で（例えば、取り外し可能に、前方装填式、後方装填式、側面装填式）、任意のそのような自動注入器とともに利用され得、任意の適切な医療流体が、任意のそのような自動注入器の所与のシリンジから放出され得（例えば、造影剤、放射性医薬品、生理食塩水、およびそれらの任意の組み合わせ）、任意の適切な流体が、任意の適切な様式で（例えば、連続的に、同場合に、）多重シリンジ自動注入器構成から放出され得、またはそれらの任意の組み合わせである。一実施形態では、自動注入器の動作によってシリンジから放出される流体は、導管（例えば、医療管類セット）内へと向けられ、本導管は、任意の適切な様式で、シリンジと流体的に相互接続され、流体を所望の場所（例えば、注入のために患者に挿入されるカテーテル）へと向ける。本明細書で使用されるように、「流体的に相互接続された」という用語は、流体が構成要素または実体の間の所定の流路を流動するように動作可能である、構成要素または実体の間の関係を表す。例えば、「患者と流体的に相互接続される注入デバイス」とは、流体が、注入デバイスから任意の相互接続デバイス（例えば、管類、コネクタ）を介して患者の中へ（例えば、患者の血管系の中へ）流動することができる、構成を表す。複数のシリンジが、（例えば、単一の注入部位に提供するために）共通導管の中へ放出し得、または１つのシリンジが、（例えば、１つの注入部位に提供するために）１つの導管の中へ放出し得る一方で、別のシリンジは、（例えば、異なる注入部位に提供するために）異なる導管の中へ放出し得る。一実施形態では、各シリンジは、シリンジ外筒と、シリンジ外筒内に配置され、かつシリンジに対して移動可能であるプランジャとを含む。本プランジャは、シリンジプランジャ駆動アセンブリが、少なくとも１つの方向に、およびおそらくは２つの異なる反対方向に、プランジャを前進させることができるように、自動注入器のシリンジプランジャ駆動アセンブリと界面接触し得る。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
医療流体送達システムであって、
注入デバイスであって、
シリンジプランジャドライバであって、電動式駆動源を備えるシリンジプランジャドライバと、
シリンジ外筒と、該シリンジ外筒に対して移動可能に配置されるシリンジプランジャとを備えるシリンジであって、該シリンジプランジャドライバは、該シリンジプランジャと相互作用して、該シリンジプランジャを該シリンジ外筒に対して少なくとも第１の方向に移動させ、該シリンジは、データ記憶デバイスを備える、シリンジと
を備える注入デバイスと、
該注入デバイスに対して、取り付けられた状態および取り外された状態のそれぞれで配置可能な通信デバイスであって、該通信デバイスは、視野を備え、該視野内のデータ記憶デバイスは、該通信デバイスと通信可能であり、該取り付けられた状態の該通信デバイスは、該シリンジデータ記憶デバイスが該視野内にあるように配置される、通信デバイスと
を備える、医療流体送達システム。
（項目２）
上記通信デバイスは、電磁通信デバイスを備える、項目１に記載の医療流体送達システム。
（項目３）
上記通信デバイスは、ＲＦＩＤ通信デバイスを備える、項目１〜２のうちのいずれか１項に記載の医療流体送達システム。
（項目４）
上記通信デバイスは、読み出し機能および書き込み機能のうちの少なくとも１つを備える、項目１〜３のうちのいずれか１項に記載の医療流体送達システム。
（項目５）
上記取り外された状態において、上記通信デバイスは、上記視野が患者のデータ記憶デバイスおよび上記医療流体送達システムの操作者のデータ記憶デバイスのうちの少なくとも１つの周囲に配置可能であるように移動可能である、項目１〜４のうちの少なくとも１項に記載の医療流体送達システム。
（項目６）
上記通信デバイスは、上記シリンジデータ記憶デバイス、上記患者のデータ記憶デバイス、および上記操作者のデータ記憶デバイスのうちの少なくとも１つに、データを書き込むように動作可能である、項目５に記載の医療流体送達システム。
（項目７）
上記通信デバイスは、該通信デバイスが上記取り外された状態にある場合に、該通信デバイスに電力供給するように動作可能な電源を備える、項目１〜６のうちの少なくとも１項に記載の医療流体送達システム。
（項目８）
上記通信デバイスは、
メモリユニットであって、該通信デバイスが上記取り外された状態である場合に、該通信デバイスにより受信されたデータを記憶するように動作可能である、メモリユニットと、
通信インターフェースであって、該通信デバイスは、該通信デバイスが上記取り付けられた状態である場合に、該記憶されたデータを、該通信インターフェースを介して上記注入デバイスに送信する、通信インターフェースと
を備える、項目１〜７のうちのいずれか１項に記載の医療流体送達システム。
（項目９）
上記通信インターフェースは、少なくとも１つの電気接点を備える、項目８に記載の医療流体送達システム。
（項目１０）
上記通信デバイスおよび上記注入デバイスに相互接続される配線をさらに備え、該通信デバイスは、該配線を介して該注入デバイスと通信するように動作可能である、項目１〜９のうちのいずれか１項に記載の医療流体送達システム。
（項目１１）
上記通信デバイスは、シリンジ取付具を備える、項目１〜１０のうちのいずれか１項に記載の医療流体送達システム。
（項目１２）
上記注入デバイスは、シリンジ受け取り部を備え、該シリンジ受け取り部は、上記通信デバイスを備える、項目１〜１１のうちのいずれか１項に記載の医療流体送達システム。
（項目１３）
上記通信デバイスは、ＲＦＩＤタグを読み出すように動作可能である、項目１〜１２のうちのいずれか１項に記載の医療流体送達システム。
（項目１４）
医療流体送達システムの操作方法であって、
通信デバイスで第１のデータ記憶デバイスを読み出すステップであって、該通信デバイスを該第１のデータ記憶デバイスに近接して手動操作するステップを含む、読み出すステップと、
該第１のデータ記憶デバイスを読み出すステップの後に、該通信デバイスを注入デバイスに取り付けるステップと、
該取り付けるステップの後に、該注入デバイスにシリンジを設置するステップであって、該シリンジは、シリンジデータ記憶デバイスを備える、ステップと、
該シリンジが該注入デバイス上に設置されている間に、かつ、該通信デバイスが該注入デバイスに取り付けられている間に、該通信デバイスで該シリンジデータ記憶デバイスを読み出すステップと
を含む方法。
（項目１５）
上記第１のデータ記憶デバイスは、患者に取り付けられ、上記第１のデータ記憶デバイスを読み出すステップは、上記通信デバイスを該患者に近接して移動させるステップを含む、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
上記患者データ記憶デバイスを読み出すステップの前に、上記注入デバイスから上記通信デバイスを取り外すステップをさらに備える、項目１４〜１５のうちのいずれか１項に記載の方法。
（項目１７）
上記通信デバイスで管類にセットされたデータ記憶デバイスを読み出すステップをさらに含む、項目１４〜１６のうちのいずれか１項に記載の方法。
（項目１８）
上記管類にセットされたデータ記憶デバイスを読み出すステップ中に読み出されたデータに基づき、圧力制限を設定するステップをさらに含む、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
上記取り付けるステップの前に、上記患者データ記憶デバイスを読み込むステップ中に取得されたデータを、上記通信デバイスに記憶するステップをさらに含む、項目１４〜１８のうちのいずれか１項に記載の方法。
（項目２０）
上記通信デバイスが上記注入デバイスに取り付けられている間に、該通信デバイスのバッテリを再充電するステップをさらに含む、項目１４〜１９のうちのいずれか１項に記載の方法。
（項目２１）
上記シリンジからの医療流体が患者への注入に適切であることを検証するステップをさらに含み、該検証するステップは、上記患者データ記憶デバイスおよび上記シリンジデータ記憶デバイスから読み出されたデータを考慮する、項目１４〜２０のうちのいずれか１項に記載の方法。
（項目２２）
上記通信デバイスから上記注入デバイスにデータを無線で転送するステップをさらに含む、項目１４〜２１のうちのいずれか１項に記載の方法。
（項目２３）
上記取り付けるステップは、少なくとも１つの導電経路を介して上記通信デバイスを上記注入デバイスに相互接続するステップを含む、項目１４〜２１のうちのいずれか１項に記載の方法。
（項目２４）
上記通信デバイスが上記注入デバイスに取り付けられている間に、該通信デバイスから該注入デバイスにデータを転送するステップをさらに含む、項目１４〜２３のうちのいずれか１項に記載の方法。
（項目２５）
上記通信デバイスで操作者データ記憶デバイスを読み出すステップをさらに含む、項目１４〜２４のうちのいずれか１項に記載の方法。
（項目２６）
上記操作者データ記憶デバイスを読み出すステップは、該操作者データ記憶デバイスから上記通信デバイスに注入プロトコルをダウンロードするステップを含む、項目２５に記載の方法。
（項目２７）
上記操作者データ記憶デバイスから得られたデータに少なくとも部分的に基づき、上記注入デバイスに存在する複数の注入プロトコルから、注入プロトコルを選択するステップをさらに含む、項目２５に記載の方法。
（項目２８）
上記シリンジから医療流体を放出するように、上記注入プロトコルを実行するステップをさらに含む、項目２６〜２７のうちのいずれか１項に記載の方法。