【手続補正書】
【提出日】平成25年3月6日(2013.3.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
プロテーゼを植え込むためのシステム(10、11、13)であって、
ａ）遠位端(16)及び主軸を有する制御ルーメン(12)と、
ｂ）前記制御ルーメンの遠位端に固定されたノーズコーン(18)と、
ｃ）近位端(24、25)および遠位端(26、27)を有する少なくとも１本の支持ワイヤ(22、23)、ここで、
i) 前記近位端が、前記制御ルーメンに固定され、前記制御ルーメンの主軸と実質的に平行であり、前記近位端が、前記近位端の少なくとも一部に沿って角度をなし、前記制御ルーメンの主軸から離れるように、延在する、および
ii) 前記遠位端が、自由であり、前記ノーズコーンに近接しおり、前記遠位端が、前記遠位端の少なくとも一部に沿って弓形であり、前記制御ルーメンに向かって延在する終端を含む
とを含む、システム。
【請求項２】
前記支持ワイヤの前記自由端に近接しかつ、前記支持ワイヤの直径より大きい直径を有する少なくとも１つのストッパ(52、53)をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記制御ルーメンに沿って摺動可能な外側制御チューブ(30)をさらに含む、請求項１に記載のシステムであって、前記支持ワイヤが一端で前記外側制御チューブに固定される、システム。
【請求項４】
前記支持ワイヤが、前記ノーズコーンの近位において外側制御チューブに一端で固定される、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記外側制御チューブの端部にあり、且つ前記外側制御チューブの動きに伴い前記制御ルーメンに沿って摺動可能な頂点クラスプ(40)をさらに含み、及び任意に、前記外側制御チューブ及び前記支持ワイヤの周りに延在するステントグラフト(60)、ステントグラフト(60)をさらに含む、請求項４に記載のシステムであって、前記ステントグラフト(60)が、前記クラスプにある近位端と、前記クラスプの近位にある遠位端とを含む、システム。
【請求項６】
前記ステントグラフトが、前記クラスプに解除可能に固定される少なくとも１つの露出部分を画定する少なくとも１つのクラスプステント(72)を含み、及び前記ステントグラフトが、任意に、
i) 各支持ワイヤに対して、それぞれの支持ワイヤの前記自由端を解除可能に固定する前記ステントグラフト内のループ(76)を含み、及び/又は
ii) 二股ステントグラフト(60)であり、及び/又は
iii) 少なくとも１つの放射線不透過性マーカー(79)を含む、
請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記ステントグラフトが前記ステントグラフトの近位端にクラウンステント(68)を含むか、又は前記クラウンステントが、前記ステントグラフトのグラフト部分(62)の内側部分に固定されるか、又は前記クラウンステントが前記クラスプステントと前記グラフトステントの近位端との間にある、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記支持ワイヤの前記固定端の遠位又は近位にあり、且つ前記制御ルーメンに沿って摺動可能なプッシャ支持チューブ(38)をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記制御ルーメンに沿って摺動可能な外側制御チューブをさらに含む、請求項８に記載のシステムであって、前記支持ワイヤが一端で前記外側制御チューブ(30)に固定される、システム。
【請求項１０】
前記外側制御チューブの端部にあり、且つ前記外側制御チューブの動きに伴い前記制御ルーメンに沿って摺動可能な頂点クラスプ(40)をさらに含む、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記支持ワイヤが、ステンレス鋼などの金属、ニッケルチタン形状記憶合金などの形状記憶合金などの合金及びポリマーからなる群から選択される少なくとも１つの部材から形成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記システムが少なくとも２本の支持ワイヤを含むか、又は前記支持ワイヤの前記自由端の各々が球頭先端(50、51)を含むか、又は前記支持ワイヤが片持ち状である、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記支持ワイヤの近位にある、前記外側ルーメンに沿って摺動可能なシースルーメン(81)をさらに含む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記システムが前記シースルーメンから遠位に延在する内側シース(80)をさらに含み、及び任意に、前記内側シースが、前記内側シースの近位端に少なくとも１つのスルーホール(214、216)を含むか、又は任意に、前記内側シースが少なくとも１つの放射線不透過性マーカー(88)を含むか、又は任意に、少なくとも１つの放射線不透過性マーカーが、前記制御ルーメンにより画定される湾曲の凹面の反対側に面する前記内側シース上に位置し、及び前記ステントグラフトが部分的に展開されると、前記内側シースの前記放射線不透過性マーカーが前記ステントグラフトの少なくとも１つの放射線不透過性マーカーに重なる、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記内側シースが、前記内側シースの遠位端(84)に張り出した開口を画定し、及び任意に、前記張り出した開口が非対称である、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記制御ルーメンが弓形であり、及び任意に、前記支持ワイヤが前記制御ルーメンにより画定される湾曲の内側に集合し、及び任意に、前記支持ワイヤが前記制御ルーメンの凹部で接続される、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記内側シースの前記張り出した開口の大部分が、前記制御ルーメンにより画定される前記湾曲の内側にあるか、又は前記張り出した開口が、前記制御ルーメンにより画定される前記湾曲の凹側に向く、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記支持ワイヤが、前記ノーズコーンに近接して前記外側制御チューブに固定され、前記支持ワイヤの前記自由端が、前記固定端より近位にあり、並びに任意に、前記システムが、前記ノーズコーンに固定され、且つ前記ノーズコーンから近位に前記支持ワイヤの周りに延在する内側シースをさらに含み、任意に、前記システムが、前記制御ルーメン及び前記支持ワイヤの周りに延在し、且つ前記内側シース内にあるステントグラフト(60)をさらに含み、前記ステントグラフトが、任意に、それぞれの支持ワイヤの前記自由端を解除可能に固定するループ(76)を前記ステントグラフト内に含み得る、請求項１に記載のシステム。
【請求項１９】
前記支持ワイヤの直径より大きい直径を有し、前記支持ワイヤの前記自由端に近接する少なくとも１つのストッパ(52、53)をさらに含む、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記ループが、それぞれの支持ワイヤの前記自由端を前記自由端と前記ストッパとの間で解除可能に固定し、それによって前記支持ワイヤに沿った前記ループの動きが制限される、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２１】
内側シース(80)をさらに含む、請求項１に記載のシステムであって、前記ノーズコーンが、前記内側シースの遠位部分を嵌入させる近位キャビティを画定し、前記ノーズコーンと前記内側シースとを互いに対して動かすことにより、前記キャビティから前記内側シースの前記遠位端が外れる、システム。
【請求項２２】
前記内側シースを外した後、前記ノーズコーンを前記内側シース内に引込み可能であり、及び任意に、前記内側シース内にステントグラフト(60)をさらに含む、請求項２１に記載のシステムであって、前記内側シース及び前記ノーズコーンが前記ステントグラフトに対して引込み可能である、システム。
【請求項２３】
前記内側シースと前記ノーズコーンとを同時に引き込むことにより前記ステントグラフトが展開される、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記ステントグラフトが、それぞれの支持ワイヤを解除可能に固定するループ(76)を前記ステントグラフトの内側に含み、それによって前記支持ワイヤに沿った前記ループの動きが制限される、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２５】
下側を有するバットレス(36)をさらに含む、請求項１に記載のシステムであって、前記バットレスの下側に前記支持ワイヤの近位端が固定される、システム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
本発明はまた、ステントグラフトを完全に展開する前に管腔内ステントグラフト内にデリバリーシステムのノーズコーンを引き込み、それにより展開中にステントグラフトが心臓弁又は動脈弁などの解剖学的特徴に当接することを可能にするシステムも含む。さらに別の実施形態において、管腔内グラフトデリバリーシステムは管腔内グラフトの一端にシースを含み、このシースは管腔内グラフトから解除可能であって、グラフトの遠位における潅流を可能にする。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
図７Ｄに示されるとおり、クラスプステント７２は露出した近位頂点７３、７５を含み、これらはグラフト６２によって画定されるルーメンの中に位置する。近位頂点７３、７５は、図７Ｅに示されるとおり、頂点クラスプ４０のタイン４２と係合する寸法を有する。図７Ｃを参照すると、長手方向支持体７４がステントグラフト６０の主軸に沿って延在し、ステントグラフト６０の外表面に取り付けられている。図７Ｆに示されるとおり、長手方向支持体７４は、ステントグラフト６０の主長手方向軸と交わる平面の片側であって、ステントグラフト６０がシステム１０、１１、１３に固定されたときに制御ルーメン１２のいずれの湾曲よりも上方にある側にある。同様に、露出した近位頂点７３、７５は、制御ルーメン１２の湾曲より上側にあり、長手方向支持体７７の近位端より近位に位置する。さらに、長手方向支持体７４は、ステントグラフト６０の主長手方向軸に関して実質的に鏡面反転対称である。長手方向支持体７４を含む側と反対側のステントグラフト６０の第２の側には長手方向支持体はない。ステントグラフト６０の上部にある長手方向支持体７４により、ステントグラフト６０を展開する動脈瘤でステントグラフト６０が手術部位における大動脈の曲率に従う結果として上部が潰れることが防止され得る。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４６】
より具体的には、図１５Ａを見ると分かるとおり、次に内側シース８０が制御ルーメン１２及びプッシャ支持チューブに対して部分的に引き込まれ、それによりステントグラフト６０の近位端７０が露出される。好ましくは、内側シース８０の引込みは、ステントグラフト６０上の放射線不透過性マーカー７８が図１５Ｃに示されるとおりの放射線不透過性マーカー８８と整列していない位置から、図１５Ｅに示されるとおりの放射線不透過性マーカー８８と整列している位置（その詳細が図１５Ｂに示される）に移るまで、シースルーメン８１を引き込むことによって行われる。ステントグラフト６０をこのように部分的に展開すると、支持ワイヤ２２によって、ステントグラフト６０の近位端７０の下部５が近位端７０における制御ルーメン１２の主軸の方向と平行な略長手方向に回転することが、支持ワイヤ２２がステントグラフト６０の縫合糸ループ７６に対して長手方向の制限を課すことによってその回転に対する抵抗を提供することにより防止される。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５４】
図２１Ａに示されるさらに別の実施形態において、システム１２０は、遠位端１２４を有する制御ルーメン１２２と、遠位端１２４に固定されたノーズコーン１２６とを含む。ステントグラフト１２８が制御ルーメン１２２の周りに延在する。少なくとも１本の縫合糸１３０がノーズコーン１２６からステントグラフト１２８の近位端１３２まで、及びステントグラフト１２８から制御ルーメン１２２上の固定位置１３４まで延在する。縫合糸１３０は遠隔駆動によってステントグラフト１２８から解除可能であり、それにより縫合糸１３０がノーズコーン１２６から分離され、それによりステントグラフト１２８が展開する。一実施形態において、ノーズコーン１２６は縫合糸１３０の遠位端に長手方向スロット１３３を含み、縫合糸１３０はスロット１３３と締まり嵌め関係にあり、従って縫合糸１３０の張力を増加させると縫合糸１３０が長手方向スロット１３３から、ひいてはノーズコーン１２６から外れる。さらに、縫合糸１３０は結び目などの拡張部分１３１を、ループ又は穴（図示せず）と締まり嵌め関係で含み、それによって縫合糸１３０の遠位端がノーズコーン１２６と締まり嵌め関係にある間、ステントグラフト１２８の近位端１３２の部分１３０が外科医に向かって逆に長手方向に移動することが防止される。縫合糸１３０が長手方向スロットから引き抜かれると、縫合糸をループ又は穴を通じて引き抜くことができ、それによりステントグラフト１２８の近位端１３２が解放される。頂点クラスプ１３６は外側制御チューブ１３８により制御される。或いは、図２１Ｂに示されるとおり、システム１２０が頂点クラスプ１３６及び外側制御チューブ１３８を係止する。図２１Ａ及び図２１Ｂのシステムに用いられる縫合糸は、生体適合性材料を含む糸、例えば縫合糸ガット、又はステンレス鋼若しくは形状記憶合金を含む金属（例えばワイヤ）であってもよい。