【手続補正書】
【提出日】平成25年7月5日(2013.7.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
胸部外科手術用の医療デバイスであって、
生体適合性材料のサンプル（１３）を備え、この生体適合性材料のサンプル（１３）が、第１エッジ（１５）および第２エッジ（１７）を含み、
前記第１エッジ（１５）が、前記第２エッジ（１７）から離れるように湾曲する凸状部を有し、前記第２エッジ（１７）が、前記第１エッジ（１５）から離れるように湾曲する凸状部を含むことを特徴とする医療デバイス。
【請求項２】
請求項１に記載の医療デバイスにおいて、
前記生体適合性材料のサンプル（１３）が、両凸の形状であることを特徴とする医療デバイス。
【請求項３】
請求項１に記載の医療デバイスにおいて、
前記第１エッジ（１５）が、実質的に放物線状に湾曲していることを特徴とする医療デバイス。
【請求項４】
請求項１に記載の医療デバイスにおいて、
前記第２エッジ（１７）が、実質的に放物線状に湾曲していることを特徴とする医療デバイス。
【請求項５】
請求項１に記載の医療デバイスにおいて、
前記第１エッジ（１５）が、非凸状の部分（２９）をさらに含むことを特徴とする医療デバイス。
【請求項６】
請求項１に記載の医療デバイスにおいて、
前記第２エッジ（１７）が、非凸状の部分（３１）をさらに含むことを特徴とする医療デバイス。
【請求項７】
請求項１に記載の医療デバイスにおいて、
前記第２エッジ（１７）が、実質的に直線状の部分をさらに含むことを特徴とする医療デバイス。
【請求項８】
請求項１に記載の医療デバイスにおいて、
前記第２エッジ（１７）が、凹状の部分をさらに含むことを特徴とする医療デバイス。
【請求項９】
請求項１に記載の医療デバイスにおいて、
前記第１エッジ（１５）および前記第２エッジ（１７）が、頂部（１９）で結合されていることを特徴とする医療デバイス。
【請求項１０】
請求項９に記載の医療デバイスにおいて、
前記頂部（１９）が丸みを帯びていることを特徴とする医療デバイス。
【請求項１１】
請求項９に記載の医療デバイスにおいて、
前記頂部（１９）が四角い形状とされることを特徴とする医療デバイス。
【請求項１２】
請求項１に記載の医療デバイスにおいて、
前記生体適合性材料のサンプル（１３）が、少なくとも１の軸に関して対称であることを特徴とする医療デバイス。
【請求項１３】
請求項１に記載の医療デバイスにおいて、
前記生体適合性材料のサンプル（１３）が、非対称であることを特徴とする医療デバイス。
【請求項１４】
請求項１に記載の医療デバイスにおいて、
前記第１エッジ（１５）が、実質的に放物線状に湾曲して、第１長さ離れた焦点および頂点を有し、
前記第２エッジ（１７）が、実質的に放物線状に湾曲して、第２長さ離れた焦点および頂点を有し、
前記第２長さが前記第１長さよりも大きく、
前記第１エッジ（１５）および前記第２エッジ（１７）が、２つの頂部（１９）で結合することを特徴とする医療デバイス。
【請求項１５】
請求項１に記載の医療デバイスにおいて、
前記第１エッジ（１５）および前記第２エッジ（１７）が第１頂部（１９）および第２頂部（１９）で結合され、
前記第１エッジ（１５）の凸状部および前記第２エッジ（１７）の凸状部が、前記第１頂部（１９）で結合され、
前記第１エッジ（１５）が非凸状の部分（２９）を有し、
前記第２エッジ（１７）が非凸状の部分（３１）を有し、
前記第１エッジ（１５）の非凸状の部分（２９）および前記第２エッジ（１７）の非凸状の部分（３１）が、前記第２頂部（１９）で合流することを特徴とする医療デバイス。
【請求項１６】
請求項１に記載の医療デバイスにおいて、
前記生体適合性材料のサンプル（１３）が、無細胞組織マトリクスを含むことを特徴とする医療デバイス。
【請求項１７】
請求項１６に記載の医療デバイスにおいて、
前記無細胞組織マトリクスが、ヒト以外の動物からの脱細胞化コラーゲン含有組織マトリクスを含むことを特徴とする医療デバイス。
【請求項１８】
請求項１６に記載の医療デバイスにおいて、
前記無細胞組織マトリクスが、上皮基底膜を全くまたは実質的に有していないことを特徴とする医療デバイス。
【請求項１９】
請求項１６に記載の医療デバイスにおいて、
前記無細胞組織マトリクスが、真皮組織マトリクスであることを特徴とする医療デバイス。
【請求項２０】
請求項１７に記載の医療デバイスにおいて、
前記動物がブタであることを特徴とする医療デバイス。
【請求項２１】
請求項１７に記載の医療デバイスにおいて、
前記動物内の組織がガラクトースα−１，３−ガラクトースエピトープを全くまたは実質的に持たないように、前記動物が遺伝子操作されていることを特徴とする医療デバイス。
【請求項２２】
胸部外科手術用の医療デバイスであって、
生体適合性材料のサンプル（１３）と、この生体適合性材料のサンプル（１３）の少なくとも一部を横切る弓形のパターンを形成するミシン目のセット（２３）とを備えることを特徴とする医療デバイス。
【請求項２３】
請求項２２に記載の医療デバイスにおいて、
前記ミシン目のセット（２３）が、半円のパターンで配列されていることを特徴とする医療デバイス。
【請求項２４】
請求項２２に記載の医療デバイスにおいて、
前記ミシン目のセット（２３）が、メッシュ状のパターンを形成することを特徴とする医療デバイス。
【請求項２５】
請求項２２に記載の医療デバイスにおいて、
前記ミシン目のセット（２３）が、一連の平行なスリット（２５）を備え、前記スリットがほぼ均一な長さを有し、ほぼ均一な間隙距離で、隣接するスリットが長手方向に分離され、ほぼ均一な水平隔離距離で、隣接する平行なスリット（２５）が分離されることを特徴とする医療デバイス。
【請求項２６】
請求項２５に記載の医療デバイスにおいて、
前記長さが、０．１ｍｍと２０ｍｍの間であることを特徴とする医療デバイス。
【請求項２７】
請求項２５に記載の医療デバイスにおいて、
前記長さが、４ｍｍと８ｍｍの間であることを特徴とする医療デバイス。
【請求項２８】
請求項２５に記載の医療デバイスにおいて、
前記間隙距離が、０．１ｍｍと２０ｍｍの間であることを特徴とする医療デバイス。
【請求項２９】
請求項２５に記載の医療デバイスにおいて、
前記間隙距離が、２ｍｍと６ｍｍの間であることを特徴とする医療デバイス。
【請求項３０】
請求項２５に記載の医療デバイスにおいて、
前記水平隔離距離が、０．１ｍｍと２０ｍｍの間であることを特徴とする医療デバイス。
【請求項３１】
請求項２５に記載の医療デバイスにおいて、
前記水平隔離距離が、２ｍｍと６ｍｍの間であることを特徴とする医療デバイス。
【請求項３２】
請求項２５に記載の医療デバイスにおいて、
隣接する平行なスリット（２５）が、長手方向に互いにオフセットされていることを特徴とする医療デバイス。
【請求項３３】
請求項２２に記載の医療デバイスにおいて、
個々のミシン目（２３）が、弓形であることを特徴とする医療デバイス。
【請求項３４】
請求項２２に記載の医療デバイスにおいて、
前記生体適合性材料のサンプル（１３）が、無細胞組織マトリクスを含むことを特徴とする医療デバイス。
【請求項３５】
請求項３４に記載の医療デバイスにおいて、
前記無細胞組織マトリクスが、ヒト以外の動物からの脱細胞化コラーゲン含有組織マトリクスを含むことを特徴とする医療デバイス。
【請求項３６】
請求項３４に記載の医療デバイスにおいて、
前記無細胞組織マトリクスが、上皮基底膜を全くまたは実質的に持たないことを特徴とする医療デバイス。
【請求項３７】
請求項３４に記載の医療デバイスにおいて、
前記無細胞組織マトリクスが、真皮組織マトリクスであることを特徴とする医療デバイス。
【請求項３８】
請求項３５に記載の医療デバイスにおいて、
前記動物がブタであることを特徴とする医療デバイス。
【請求項３９】
請求項３５に記載の医療デバイスにおいて、
前記動物内の組織がガラクトースα−１，３−ガラクトースエピトープを全くまたは実質的に持たないように、前記動物が遺伝子操作されていることを特徴とする医療デバイス。
【請求項４０】
１またはそれ以上の移植デバイスの製造方法であって、
生体適合性材料のシートを提供するステップと、
予め設定された体積を有する胸部インプラント（２１）の表面の一部に合うようにサイズおよび形状が調節された生体適合性材料（１３）から１またはそれ以上のサンプルを切断するステップとを備えることを特徴とする方法。
【請求項４１】
請求項４０に記載の方法において、
前記１またはそれ以上のサンプルを切断するステップが、生体適合性材料（１３）に第１エッジ（１５）および第２エッジ（１７）を形成するステップであって、前記第１エッジ（１５）が、前記第２エッジ（１７）から離れるように湾曲する凸状部を含み、かつ前記第２エッジ（１７）が、前記第１エッジ（１５）から離れるように湾曲する凸状部を含むように、前記第１エッジおよび前記第２エッジを形成するステップを備えることを特徴とする方法。
【請求項４２】
請求項４０に記載の方法において、
前記１またはそれ以上の移植デバイスの少なくとも一部を横切る弓形のパターンを形成するように、ミシン目のセット（２３）を形成するステップをさらに備えることを特徴とする方法。
【請求項４３】
請求項４０に記載の方法において、
前記胸部インプラント（２１）が、丸みを帯びたインプラントであることを特徴とする方法。
【請求項４４】
請求項４０に記載の方法において、
前記胸部インプラント（２１）が、解剖学的インプラントであることを特徴とする方法。
【請求項４５】
請求項４０に記載の方法において、
前記胸部インプラント（２１）の体積が、４００ｃｃと５５０ｃｃの間であることを特徴とする方法。
【請求項４６】
請求項４０に記載の方法において、
前記胸部インプラント（２１）の体積が、２５０ｃｃと４００ｃｃの間であることを特徴とする方法。
【請求項４７】
請求項４０に記載の方法において、
前記胸部インプラント（２１）の体積が、１００ｃｃと２５０ｃｃの間であることを特徴とする方法。
【請求項４８】
請求項４０に記載の方法において、
前記生体適合性材料のシートを提供するステップが、
ヒト以外の動物からのコラーゲン含有組織を提供するステップと、
前記組織を処理して、上皮基底膜を全くまたは実質的に持たない無細胞の組織を与えるステップとを備え、前記処理により無細胞組織マトリクスが生成されることを特徴とする方法。
【請求項４９】
請求項４８に記載の方法において、
前記動物がブタであることを特徴とする方法。
【請求項５０】
請求項４８に記載の方法において、
前記組織が真皮であることを特徴とする方法。
【請求項５１】
請求項４８に記載の方法において、
前記動物内の組織がガラクトースα−１，３−ガラクトースエピトープを全くまたは実質的に持たないように、前記動物が遺伝子操作されていることを特徴とする方法。