【手続補正書】
【提出日】平成25年11月1日(2013.11.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
レンチウイルスＧａｇポリペプチドまたはアルファレトロウイルスＧａｇポリペプチドと、呼吸器合胞体ウイルスＦポリペプチドとを含む、キメラウイルス様粒子。
【請求項２】
前記Ｇａｇポリペプチドが、サル免疫不全ウイルスまたはヒト免疫不全ウイルスに由来する、請求項１に記載のウイルス様粒子。
【請求項３】
前記Ｇａｇポリペプチドが、トリ白血病ウイルスまたはラウス肉腫ウイルスに由来する、請求項１に記載のウイルス様粒子。
【請求項４】
哺乳動物型グリコシル化をさらに含む、請求項１から３のいずれか一項に記載のウイルス様粒子。
【請求項５】
前記ウイルス様粒子と混合されたアジュバントをさらに含む、請求項１から４のいずれか一項に記載のウイルス様粒子。
【請求項６】
前記ウイルス様粒子の外部に前記アジュバントが配置される、請求項５に記載のウイルス様粒子。
【請求項７】
前記ウイルス様粒子の内部に前記アジュバントが配置される、請求項５に記載のウイルス様粒子。
【請求項８】
前記アジュバントが、前記呼吸器合胞体ウイルスＦポリペプチドに共有結合して、共有結合を形成する、請求項５から７のいずれか一項に記載のウイルス様粒子。
【請求項９】
抗ＲＳＶ−Ｆ中和抗体が、前記呼吸器合胞体ウイルスＦポリペプチドに結合する、請求項１から８のいずれか一項に記載のウイルス様粒子。
【請求項１０】
前記抗ＲＳＶ−Ｆ中和抗体が、パリビズマブである、請求項９に記載のウイルス様粒子。
【請求項１１】
さらなるＶＬＰ会合抗原をさらに含む、請求項１から１０のいずれか一項に記載のウイルス様粒子。
【請求項１２】
第２の抗原に連結された、さらなるＶＬＰ会合ポリペプチドをさらに含む、請求項１から１０のいずれか一項に記載のウイルス様粒子。
【請求項１３】
キメラウイルス様粒子を生成させる方法であって、
（ａ）レンチウイルスＧａｇポリペプチドまたはアルファレトロウイルスＧａｇポリペプチド、および呼吸器合胞体ウイルスＦポリペプチドを発現する、１または複数の発現ベクターを併せて用意するステップと、
（ｂ）前記１または複数の発現ベクターを、培地中の真核細胞内に導入するステップと、
（ｃ）前記Ｇａｇポリペプチドおよび前記呼吸器合胞体ウイルスＦポリペプチドを発現させて、前記キメラウイルス様粒子を生成させるステップと
を含む方法。
【請求項１４】
前記真核細胞が、酵母細胞、哺乳動物細胞、または昆虫細胞である、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記真核細胞が、哺乳動物細胞である、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記真核細胞が培養されている前記培地から、前記ウイルス様粒子を回収するステップをさらに含む、請求項１３から１５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７】
前記発現ベクターが、ウイルスベクターである、請求項１３から１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
前記ウイルスベクターが、アデノウイルス、ヘルペスウイルス、ポックスウイルス、およびレトロウイルスからなる群から選択される、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記ウイルスベクターがヘルパー細胞内で増殖される場合、前記呼吸器合胞体ウイルスＦポリペプチドの発現を下方制御するか、または前記真核細胞内で前記呼吸器合胞体ウイルスＦポリペプチドの発現を上方制御する、転写制御因子を、前記ウイルスベクターがさらに包含する、請求項１７または１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記転写制御因子が、ｔｅｔレプレッサーまたはメタロチオネイン誘導性エンハンサーである、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記真核細胞が、ＢＨＫ細胞、ＶＥＲＯ細胞、ＨＴ１０８０細胞、ＭＲＣ−５細胞、ＷＩ  ３８細胞、ＭＤＣＫ細胞、ＭＤＢＫ細胞、ＨＥＫ２９３細胞、２９３Ｔ細胞、ＲＤ細胞、ＣＯＳ−７細胞、ＣＨＯ細胞、ＰＥＲ．Ｃ６（ＴＭ）細胞、ジャーカット細胞、ＨＵＴ細胞、ＳＵＰＴ細胞、Ｃ８１６６細胞、ＭＯＬＴ４／クローン８細胞、ＭＴ−２細胞、ＭＴ−４細胞、Ｈ９細胞、ＰＭ１細胞、ＣＥＭ細胞、骨髄腫細胞、ＳＢ２０細胞、ＬｔＫ細胞、ＨｅＬａ細胞、ＷＩ−３８細胞、Ｌ２細胞、ＣＭＴ−９３細胞、およびＣＥＭＸ１７４細胞からなる群から選択される、請求項１３から２０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２２】
呼吸器合胞体ウイルス感染を治療または予防するための組成物であって、免疫原性量の、請求項１から１２のいずれか一項に記載のウイルス様粒子、または請求項１３から２１のいずれか一項に記載の方法により生成させたウイルス様粒子を含む組成物。
【請求項２３】
免疫原性量の、請求項１から１２のいずれか一項に記載のウイルス様粒子、または請求項１３から２１のいずれか一項に記載の方法により生成させたウイルス様粒子を含む医薬組成物。
【請求項２４】
呼吸器合胞体ウイルス感染に対する防御を提供するための組成物であって、免疫原性量の、請求項１から１２のいずれか一項に記載のウイルス様粒子、または請求項１３から２１のいずれか一項に記載の方法により生成させたウイルス様粒子を含む組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
前出の態様およびそれらの実施形態は、本明細書で開示される実施形態のうちのいずれかとさらに組み合わせることができる。本明細書で開示される組成物および方法のさらなる態様は、本明細書の全体において見出すことができ、これらを、本明細書で開示される前出の実施形態および／またはさらなる実施形態のうちのいずれかと共に組み入れることができる。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
レンチウイルスＧａｇポリペプチドまたはアルファレトロウイルスＧａｇポリペプチドと、呼吸器合胞体ウイルスＦポリペプチドとを含む、キメラウイルス様粒子。
（項目２）
前記Ｇａｇポリペプチドが、サル免疫不全ウイルスまたはヒト免疫不全ウイルスに由来する、項目１に記載のウイルス様粒子。
（項目３）
前記Ｇａｇポリペプチドが、トリ白血病ウイルスまたはラウス肉腫ウイルスに由来する、項目１に記載のウイルス様粒子。
（項目４）
哺乳動物型グリコシル化をさらに含む、項目１から３のいずれか一項に記載のウイルス様粒子。
（項目５）
前記ウイルス様粒子と混合されたアジュバントをさらに含む、項目１から４のいずれか一項に記載のウイルス様粒子。
（項目６）
前記ウイルス様粒子の外部に前記アジュバントが配置される、項目５に記載のウイルス様粒子。
（項目７）
前記ウイルス様粒子の内部に前記アジュバントが配置される、項目５に記載のウイルス様粒子。
（項目８）
前記アジュバントが、前記呼吸器合胞体ウイルスＦポリペプチドに共有結合して、共有結合を形成する、項目５から７のいずれか一項に記載のウイルス様粒子。
（項目９）
抗ＲＳＶ−Ｆ中和抗体が、前記呼吸器合胞体ウイルスＦポリペプチドに結合する、項目１から８のいずれか一項に記載のウイルス様粒子。
（項目１０）
前記抗ＲＳＶ−Ｆ中和抗体が、パリビズマブである、項目９に記載のウイルス様粒子。
（項目１１）
さらなるＶＬＰ会合抗原をさらに含む、項目１から１０のいずれか一項に記載のウイルス様粒子。
（項目１２）
第２の抗原に連結された、さらなるＶＬＰ会合ポリペプチドをさらに含む、項目１から１０のいずれか一項に記載のウイルス様粒子。
（項目１３）
キメラウイルス様粒子を生成させる方法であって、
（ａ）レンチウイルスＧａｇポリペプチドまたはアルファレトロウイルスＧａｇポリペプチド、および呼吸器合胞体ウイルスＦポリペプチドを発現する、１または複数の発現ベクターを併せて用意するステップと、
（ｂ）前記１または複数の発現ベクターを、培地中の真核細胞内に導入するステップと、
（ｃ）前記Ｇａｇポリペプチドおよび前記呼吸器合胞体ウイルスＦポリペプチドを発現させて、前記キメラウイルス様粒子を生成させるステップと
を含む方法。
（項目１４）
前記真核細胞が、酵母細胞、哺乳動物細胞、または昆虫細胞である、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
前記真核細胞が、哺乳動物細胞である、項目１３に記載の方法。
（項目１６）
前記Ｇａｇポリペプチドが、サル免疫不全ウイルスまたはヒト免疫不全ウイルスに由来する、項目１３から１５のいずれか一項に記載の方法。
（項目１７）
前記Ｇａｇポリペプチドが、トリ白血病ウイルスまたはラウス肉腫ウイルスに由来する、項目１３から１５のいずれか一項に記載の方法。
（項目１８）
前記真核細胞が培養されている前記培地から、前記ウイルス様粒子を回収するステップをさらに含む、項目１３から１７のいずれか一項に記載の方法。
（項目１９）
前記発現ベクターが、ウイルスベクターである、項目１３から１８のいずれか一項に記載の方法。
（項目２０）
前記ウイルスベクターが、アデノウイルス、ヘルペスウイルス、ポックスウイルス、およびレトロウイルスからなる群から選択される、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記ウイルスベクターがヘルパー細胞内で増殖される場合、前記呼吸器合胞体ウイルスＦポリペプチドの発現を下方制御するか、または前記真核細胞内で前記呼吸器合胞体ウイルスＦポリペプチドの発現を上方制御する、転写制御因子を、前記ウイルスベクターがさらに包含する、項目１９または２０に記載の方法。
（項目２２）
前記転写制御因子が、ｔｅｔレプレッサーまたはメタロチオネイン誘導性エンハンサーである、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記真核細胞が、ＢＨＫ細胞、ＶＥＲＯ細胞、ＨＴ１０８０細胞、ＭＲＣ−５細胞、ＷＩ  ３８細胞、ＭＤＣＫ細胞、ＭＤＢＫ細胞、ＨＥＫ２９３細胞、２９３Ｔ細胞、ＲＤ細胞、ＣＯＳ−７細胞、ＣＨＯ細胞、ＰＥＲ．Ｃ６（ＴＭ）細胞、ジャーカット細胞、ＨＵＴ細胞、ＳＵＰＴ細胞、Ｃ８１６６細胞、ＭＯＬＴ４／クローン８細胞、ＭＴ−２細胞、ＭＴ−４細胞、Ｈ９細胞、ＰＭ１細胞、ＣＥＭ細胞、骨髄腫細胞、ＳＢ２０細胞、ＬｔＫ細胞、ＨｅＬａ細胞、ＷＩ−３８細胞、Ｌ２細胞、ＣＭＴ−９３細胞、およびＣＥＭＸ１７４細胞からなる群から選択される、項目１３から２２のいずれか一項に記載の方法。
（項目２４）
さらなるＶＬＰ会合抗原をさらに含む、項目１３から２３のいずれか一項に記載の方法。
（項目２５）
第２の抗原に連結された、さらなるＶＬＰ会合ポリペプチドをさらに含む、項目１３から２３のいずれか一項に記載の方法。
（項目２６）
抗ＲＳＶ−Ｆ中和抗体が、発現した前記呼吸器合胞体ウイルスＦポリペプチドに結合する、項目１３から２５のいずれか一項に記載の方法。
（項目２７）
前記抗ＲＳＶ−Ｆ中和抗体が、パリビズマブである、項目２６に記載の方法。
（項目２８）
呼吸器合胞体ウイルス感染を治療または予防する方法であって、対象に、免疫原性量の、項目１から１０のいずれか一項に記載のウイルス様粒子、または項目１３から２７のいずれか一項に記載の方法により生成させたウイルス様粒子を投与するステップを含む方法。
（項目２９）
前記投与するステップが、前記対象において防御的免疫反応を誘導する、項目２８に記載の方法。
（項目３０）
前記投与するステップが、皮下送達（ｓｕｂｃｕｔａｎｅｏｕｓ）、経皮送達、皮内送達、皮下送達（ｓｕｂｄｅｒｍａｌ）、筋肉内送達、経口（ｐｅｒｏｒａｌ）送達、経口（ｏｒａｌ）送達、鼻腔内送達、頬送達、舌下送達、腹腔内送達、膣内送達、肛門送達、および頭蓋内送達からなる群から選択される、項目２８から２９のいずれか一項に記載の方法。
（項目３１）
免疫原性量の、項目１から１１のいずれか一項に記載のウイルス様粒子、または項目１３から２７のいずれか一項に記載の方法により生成させたウイルス様粒子を含む医薬組成物。
（項目３２）
薬学的に許容される担体をさらに含む、項目３１に記載の医薬組成物。
（項目３３）
呼吸器合胞体ウイルス感染に対する防御を提供する方法であって、対象に、免疫原性量の、項目１から１１のいずれか一項に記載のウイルス様粒子、または項目１３から２７のいずれか一項に記載の方法により生成させたウイルス様粒子を投与するステップを含む方法。
（項目３４）
前記投与するステップが、皮下送達（ｓｕｂｃｕｔａｎｅｏｕｓ）、経皮送達、皮内送達、皮下送達（ｓｕｂｄｅｒｍａｌ）、筋肉内送達、経口（ｐｅｒｏｒａｌ）送達、経口（ｏｒａｌ）送達、鼻腔内送達、頬送達、舌下送達、腹腔内送達、膣内送達、肛門送達、および頭蓋内送達からなる群から選択される、項目３３に記載の方法。