(57)【要約】【課題】組織接合面における吻合強度と止血の程度との間のバランスを改善するように構成されている外科用ステープリングカートリッジを提供すること。【解決手段】  ハンドル部分と、  該ハンドル部分から遠位方向に延伸し、長手方向軸を定義する本体部分と、  該本体部分の遠位端におけるツールアセンブリであって、該ツールアセンブリは、  同一平面上にない第１の組織接触面および第２の組織接触面と、  該第１の組織接触面と該第２の組織接触面との間に概ね延伸している第３の面であって、該第３の面と該第１または該第２の組織接触面のうちの少なくとも１つとの間に、角度が定義されている、第３の面と、  第１の保持スロットおよび第２の保持スロットと、  第１の複数のステープルと、  第２の複数のステープルと  を有するカートリッジを含む、ツールアセンブリと  を備えている、外科用ステープリング装置。【選択図】図１
2008114072.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハンドル部分と、
該ハンドル部分から遠位方向に延伸し、長手方向軸を定義する本体部分と、
該本体部分の遠位端におけるツールアセンブリであって、該ツールアセンブリは、
同一平面上にない第１の組織接触面および第２の組織接触面と、
該第１の組織接触面と該第２の組織接触面との間に概ね延伸している第３の面であって、該第３の面と該第１または該第２の組織接触面のうちの少なくとも１つとの間に、角度が定義されている、第３の面と、
該第１の組織接触面内に定義されている複数の第１の保持スロット、および該第２の組織接触面内に定義されている複数の第２の保持スロットであって、該保持スロットのそれぞれは、その中にステープルを収容するように構成されている、第１の保持スロットおよび第２の保持スロットと、
第１のレッグ長を有し、該複数の第１の保持スロット内に配置されている第１の複数のステープルと、
第２のレッグ長を有し、該複数の第２の保持スロット内に配置されている第２の複数のステープルであって、該第２のレッグ長は該第１のレッグ長とは異なる、第２の複数のステープルと
を有するカートリッジを含む、ツールアセンブリと
を備えている、外科用ステープリング装置。
【請求項２】
前記ツールアセンブリは、組織に接触するための面を有するアンビル部材を含み、該アンビル部材の該面は、多数のステープル整列くぼみを定義する、請求項１に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項３】
前記アンビル部材の前記面は、前記第１の組織接触面および前記第２の組織接触面に対向して配置されている、請求項２に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項４】
前記アンビル部材の前記面と前記第１の組織接触面とは第１のギャップを定義し、該アンビル部材の該面と前記第２の組織接触面とは第２のギャップを定義し、該第１のギャップは該第２のギャップとは異なる寸法を有している、請求項１〜請求項３のいずれか１項に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項５】
前記第１のギャップは、前記第２のギャップよりも小さい、請求項４に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項６】
前記第１の組織接触面は、前記カートリッジの中心線に隣接している、請求項１〜請求項５のいずれか１項に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項７】
前記第１のレッグ長は、前記第２のレッグ長よりも短い、請求項１〜請求項６のいずれか１項に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項８】
前記複数の第１の保持スロットは、長手方向に延伸している保持スロットの列であり、前記複数の第２の保持スロットは、長手方向に延伸している保持スロットの列である、請求項１〜請求項７のいずれか１項に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項９】
前記第３の面は平面でない面である、請求項１〜請求項８のいずれか１項に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項１０】
前記カートリッジ内に定義されているナイフチャンネルをさらに含んでいる、請求項１〜請求項９のいずれか１項に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項１１】
前記アンビル部材の前記面と前記第１の組織接触面とは第１のギャップを定義し、該アンビル部材の該面と前記第２の組織接触面とは第２のギャップを定義し、該第１のギャップは該第２のギャップとは異なる寸法を有し、該第１の組織接触面は、前記カートリッジ内に定義されているナイフチャンネルに隣接している、請求項２に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項１２】
前記カートリッジは、複数のステープルプッシャを含み、該複数のステープルプッシャのそれぞれは、第１のプッシャプレートと第２のプッシャプレートとを有する、請求項１〜請求項１１のいずれか１項に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項１３】
前記第１のプッシャプレートは、前記第２のプッシャプレートから長手方向にずらされている、請求項１２に記載の外科用ステープリング装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本出願は、２００６年５月１８日出願の同時係属中の米国特許出願第１１／４３６，２２２号の一部継続出願であり、該出願は、２００５年８月１５日出願の同時係属中の米国特許出願第１１／２０４，０６０号の一部継続出願であり、該出願の内容の全体が、本明細書において参照により援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、外科用ステープル器具に関し、さらに詳細には、複数のステープルサイズを有するカートリッジを含む外科用ステープル器具に関する。
【背景技術】
【０００３】
いくつかの公知のタイプの外科用ステープリング器具が、様々な処置において、例えば、端と端とをつなぐ吻合、胃腸吻合、内視鏡胃腸吻合、横断吻合などにおいて使用するように特に適合されている。これらの様々なステープリング処置のためのステープリング器具の例は、特許文献１；特許文献２；特許文献３；および特許文献４に見出され得る。
【０００４】
各外科用ステープリング器具は、ステープルカートリッジに対して接近されるアンビルを含む。ステープルカートリッジは、一般的には、１つ以上の横方向に間隔を空けて設置されたステープルの列を有し、該ステープルの列は、特定のステープリング器具に依存して、リニアまたは非リニアな構成に配置され得る。アンビルはステープル整列くぼみを含み、該ステープル整列くぼみは、カートリッジ内のステープルのステープルスロットと並べられ、および／またはそれと位置を合わせられている。使用において、外科用ステープリング器具のそれぞれは、固定されるべき組織を掴むことと、個々のステープルを排出することと、掴まれた組織を通ってステープルを押しやることと、アンビルのステープル整列くぼみに対してステープルを閉じることおよび／または整列することとを含む。
【０００５】
上に開示された外科用ステープリング器具の任意のものを使用した、組織を切開することおよび／または吻合処置における共通の課題は、吻合強度と達成可能な止血の程度との間のバランスである。アンビルとステープルカートリッジとの間に一定のギャップ（すなわち、均一な距離）を有する外科用ステープリング装置において異なるサイズのステープルを含むことは公知である。
【特許文献１】米国特許第５，９１５，６１６号明細書
【特許文献２】米国特許第６，２０２，９１４号明細書
【特許文献３】米国特許第５，８６５，３６１号明細書
【特許文献４】米国特許第５，９６４，３９４号明細書
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示は、組織接合面における吻合強度と止血の程度との間のバランスを改善するように構成されている外科用ステープリングカートリッジに関する。特に、本開示の実施形態は、異なるサイズの外科用固定具を含む。さらにまた、アンビル部材とステープルカートリッジとの間の距離（すなわち、ギャップ）は、ステープルカートリッジの中心線からステープルカートリッジの外縁に向けて変化する。好適には、ギャップは、中心線におけるギャップと比較すると、カートリッジの外縁においてより大きい。これは、ステープルカートリッジの輪郭および／またはアンビル部材の輪郭（すなわち、プロフィール）のいずれかを変更することによって達成され得る。異なるサイズの外科用固定具をアンビル部材とステープルカートリッジとの間の様々なギャップと組み合わせることが、組織接合面における吻合強度と止血の程度とを改善する。
【０００７】
本開示の一局面に従って、外科用ステープリング器具は、動作可能に結合されるアンビル部材を定義する第１の構造と、動作可能に結合されるステープルカートリッジを定義する第２の構造とを含む。ステープルカートリッジは、階段状断面プロフィールを有する組織接触面を有する。ステープルカートリッジの組織接触面はまた、その中に形成される複数の保持スロットを含み、外科用固定具を保持する。
【０００８】
外科用ステープリング器具の階段状の組織接触面は、それぞれ異なる高さを有する複数の組織接触面を定義する。一実施形態において、カートリッジの階段状の組織接触面は、ある高さを有する内側組織接触面と、内側組織接触面の高さを下回る高さを有する中間組織接触面と、中間組織接触面の高さを下回る高さを有する外側組織接触面とを含む。
【０００９】
内側、中間、および外側の組織接触面はそれぞれ、その中に形成される少なくとも一列の保持スロットを含む。複数の外科用固定具は、各保持スロット内にそれぞれ１つずつ配置されている。各外科用固定具はバックスパンと一対の垂下レッグとを含む。
【００１０】
内側組織接触面内に形成される保持スロット内に保持される外科用固定具は、第１のレッグ長を有し、中間組織接触面内に形成される保持スロット内に保持される外科用固定具は、第２のレッグ長を有し、外側組織接触面内に形成される保持スロット内に保持される外科用固定具は、第３のレッグ長を有する。一実施形態において、内側組織接触面内に形成される保持スロット内に保持される外科用固定具は、約２．３ｍｍのレッグ長を有し、中間組織接触面内に形成される保持スロット内に保持される外科用固定具は、約３．５ｍｍのレッグ長を有し、外側組織接触面内に形成される保持スロット内に保持される外科用固定具は、約４．１ｍｍのレッグ長を有する。
【００１１】
外科用ステープリング器具は、円形タイプの外科用ステープリング器具であり得、アンビル部材とステープリングカートリッジとは、環状であり得るということが考えられる。一実施形態において、複数の組織接触面は、半径外側方向に高さが減少する。従って、内側組織接触面は中心に最も近く、外側組織接触面は環状ステープルカートリッジの中心から最も遠い。さらに、相対的に短いレッグ長を有する外科用固定具は、環状ステープルカートリッジの中心の最も近くにある保持スロット内に保持され、相対的に長いレッグ長を有する外科用固定具は、環状ステープルカートリッジの中心から最も遠くにある保持スロット内に保持される。
【００１２】
外科用ステープリング器具は、リニアタイプの外科用固定器具であり得、アンビル部材とステープリングカートリッジとがリニアであるということがさらに考えられる。これらの器具において、ステープリングカートリッジおよび／またはアンビル部材はナイフカットラインを定義し得る。つまり、複数の組織接触面は、ナイフカットラインから外側に直交する方向に向かい高さが減少する。特に、内側組織接触面は、ナイフカットラインに最も近く、外側組織接触面は、ナイフカットラインから最も遠い。さらに、相対的に短いレッグ長を有する外科用固定具は、ナイフカットラインから最も近い保持スロット内に保持されるが、相対的に長いレッグ長を有する外科用固定具は、ナイフカットラインから最も遠い保持スロット内に保持される。
【００１３】
アンビル部材は、複数の組織接触面を含む階段状の断面プロフィールを有する組織接触面を含み得、各組織接触面が異なる高さを有するということが考慮されている。さらに、複数の組織接触層のうちのそれぞれの層は、その中に形成される外科用固定具整列くぼみの少なくとも１つの環状および／またはリニアな列を含み得る。
【００１４】
一実施形態において、アンビル部材は、ステープルカートリッジの階段状の組織接触面を補完するように成型された（すなわち、階段状）組織接触面を有し得る。別の実施形態において、アンビル部材は、階段状である組織接触面を有し得るが、ステープルカートリッジの組織接触面は、実質的に平坦である。さらに別の実施形態において、アンビル部材は、ステープルカートリッジの階段状の組織接触面を実質的に補完するように成型されている組織接触面を有し得る（すなわち、階段状アンビル部材の組織接触面の深さは、ステープルカートリッジの組織接触面の個々の組織接触面の高さに等しくない）。さらに別の実施形態において、アンビル部材は、ステープルカートリッジの組織接触面を反映するように階段状にされている組織接触面を有し得る（すなわち、アンビル部材の組織接触面の個々の組織接触面の深さは、ステープルカートリッジの個々の組織接触面の深さに実質的に等しい）。
【００１５】
本開示の別の実施形態において、外科用ステープリング器具は、その一端に置かれている動作ツールを含む。動作ツールは、アンビル部材とステープルカートリッジとを含む。ステープルカートリッジは、使い捨て外科用ステープリング装置または再利用可能外科用ステープリング装置内に含まれ得る。さらにまた、取替え可能装填ユニットは、使い捨て外科用ステープリング装置または再利用可能外科用ステープリング装置のいずれかに配置され得る。一実施形態において、取替え可能装填ユニットはステープルカートリッジを含み、取替え可能装填ユニットの代替的な実施形態は、ステープルカートリッジとアンビル部材とを含む。特に、ステープルカートリッジは、保持スロットの列内に置かれている複数の外科用固定具を含む。外科用固定具は異なるレッグ長を有し得るが、実質的に同じレッグ長を有する複数の外科用固定具が列内に置かれる。多数の固定具排出部材がステープルカートリッジ内に置かれ、各固定具排出部材は、複数のステープルプッシャを有し、作動メカニズムと協働して外科用固定具を排出する。固定具排出部材のステープルプッシャはそれぞれ、アンビル部材のステープルポケットの形状およびステープルカートリッジの保持スロットの形状に概ね対応する形状を有する。
【００１６】
ステープルカートリッジは、角度の付いた組織接触面を含み得、ステープルカートリッジの中心線を頂点とし、ステープルカートリッジの外壁に向けてテーパーが付いている。あるいは、ステープルカートリッジの組織接触面は、ステープルカートリッジの底面に対して平行であるか、または選択された列内に置かれている外科用固定具のバックスパンによって定義される平面に対して平行である面を有し得る。組織接触面の平行面は、少なくとも一列の外科用固定具を収容するために充分である幅の寸法を有する。ステープルカートリッジはナイフチャンネルを含み得る。
【００１７】
本開示のステープルカートリッジと協働して、アンビル部材は、ステープルカートリッジの底面に対して実質的に平行であるか、または選択された列内に置かれている外科用固定具のバックスパンによって定義される平面に対して平行である平坦な組織接触面を含み得る。代替案において、アンビル部材の組織接触面は、ステープルカートリッジの組織接触面の角度に対して反対方向に角度を付けられ得る。さらにまた、アンビル部材の組織接触面は、ステープルカートリッジの底面に対して実質的に平行であるか、または選択された列内に置かれている外科用固定具のバックスパンによって定義される平面に対して平行である平坦面と、ステープルカートリッジの組織接触面によって定義される角度と反対方向の角度を定義するテーパー面とを有し得る。アンビル部材の平行面は、ステープルカートリッジの平行面の幅の寸法に対応する幅の寸法を有する。
【００１８】
外科用ステープリング装置の一実施形態は、固定された組織層に対する補助的密閉のための構造を含むということがさらに考えられている。一実施形態において、外科用ステープリング装置は、リザーバと供給ラインとを有する傷閉鎖アセンブリを含む。リザーバは、多量の傷閉鎖材料を格納するように適合され、供給ラインを介してステープルカートリッジにしなやかに結合され、多量の傷閉鎖材料を複数の保持スロットに送達する。
【００１９】
本開示の外科用ステープリング器具のまたさらなる実施形態において、ステープルカートリッジは、ステープルカートリッジの中心線付近の平坦面と、その平坦面に隣接する弓形面とを含み得る。弓形面は、中心線から外側に向け、かつ、ステープルカートリッジのベースに向けて下方向に延伸し、ステープルカートリッジの底面に対して凹状構成を定義する。各面は、少なくとも一列の保持スロットを含み、組織接触面を定義する。さらに、ステープルカートリッジのこの実施形態は、複数の固定具排出部材と複数の外科用固定具とを含む。未発射の外科用固定具の先端は、弓形面および平坦面の下に配置され得るか、または保持スロットの中に延伸し得、先端は組織接触面と実質的に同じ高さとなる。ステープルカートリッジのこの実施形態は、平坦な組織接触面を有するアンビル部材に組み合わせられ得、該アンビル部材は、ステープルカートリッジの組織接触面と協働して、その間に組織層を配置し、かつ、完成された外科用固定具を整列する。あるいは、アンビル部材は、深さがステープルカートリッジの平坦面に一致する平坦面と、反対の方向にステープルカートリッジの弓形面と同じ湾曲を有する湾曲面とを有し得る。ステープルカートリッジはナイフチャンネルを含み得、該ナイフチャンネルは、ステープルカートリッジの中心線に沿って位置されている。
【００２０】
本開示の外科用ステープリング装置のさらなる実施形態において、ステープルカートリッジは、第１および第２の平坦面を含み得、各平坦面は、少なくとも一列の保持スロットを含む。第１および第２の平坦面は、ステープルカートリッジの底面および互いに実質的に平行であるが、垂直方向に間隔を空けて配置されることにより、互いに同一平面にはならない。先の実施形態におけるように、複数の固定具排出部材と複数の外科用固定具とを含む。第１のギャップは、アンビル部材の平坦な組織接触面とステープルカートリッジの第１の平坦面との間に定義され、第２のギャップは、アンビル部材の平坦な組織接触面と第２の組織接触面との間に定義される。ステープルカートリッジはナイフチャンネルを含み得、該ナイフチャンネルは、ステープルカートリッジの中心線に沿って位置されている。あるいは、補完的な面構成を有するアンビル部材は、ステープルカートリッジと組み合わせて使用され得、ステープルカートリッジの第２の平坦面とアンビル部材の対応する面との間の間隔は、第２のギャップよりも大きいギャップを定義する。
【００２１】
本開示の外科用ステープリング装置のさらなる実施形態において、複数の固定具排出部材と複数の外科用固定具とを有するステープルカートリッジが提供される。ステープルカートリッジは、底面に対向する平坦面を含む。充填層は、平坦面の上に配置される。充填層はバットレス材料から形成され得る。充填層は、形状が概ね三角形であり、ステープルカートリッジの中心線から下方向に外側に向けて延伸することにより、中心線付近で最大の高さとなる。平坦面を有するアンビル部材は、ステープルカートリッジと協働して使用され得ることにより、完成された外科用固定具を整列させる。あるいは、充填層を補完するテーパー（すなわち、角度の付けられた)面を有するアンビル部材が使用され得る。ステープルカートリッジはナイフチャンネルを含み得る。
【００２２】
本開示の外科用ステープリング器具の代替的な実施形態は、ステープルカートリッジとアンビル部材とを含む。ステープルカートリッジは、複数の外科用固定具と複数の固定具排出部材とを含む。上部プレートはステープルカートリッジの内壁と外壁との間で延伸し、ステープルカートリッジの底面に実質的に平行である平坦な構造である。垂直部材は内壁に接する。上部プレートから垂直に間隔を空けて配置されて、交差部材が存在し、垂直部材に屈曲するように取り付けられている。交差部材の上面は、アンビル部材の組織接触面に対向する組織接触面を定義する。外科用固定具の接近および／または形成の間に、交差部材が屈曲することにより、組織接触面の間のギャップは、ステープルカートリッジの中心線付近で最小となり、ステープルカートリッジの外壁付近で最大となる。ステープルカートリッジはナイフチャンネルを含み得る。あるいは、アンビル部材は、組織接触面を定義するテーパー面を含み得、テーパー面がステープルカートリッジの中心線から外側上方向に延伸することにより、アンビル部材は、中心線付近で最大の厚さを有し、アンビル部材の外縁付近で最小の厚さを有する。
【００２３】
本開示の外科用ステープリング装置のさらなる実施形態において、実質的に平坦なアンビル部材と階段状のステープルカートリッジとが開示されている。この実施形態において、ステープルカートリッジは複数の階段状面を含み、階段状面のそれぞれは、実質的に平坦な構造である。ステープルカートリッジの各階段状面は、組織に接触するように構成され、複数の保持スロットを含む。各保持スロットは、その中に外科用固定具を収容するように適合されている。先に開示された実施形態と同様に、１つの面における外科用固定具は、隣接する面における外科用固定具のレッグ長とは異なるレッグ長を有し得る。組織接触面（すなわち、階段状面）は、ナイフチャンネルによって分離される２つのリニアな列で配置され得る。各列の組織接触面は互いに平行であるが、互いに同一平面に存在しないことにより、組織接触面の階段状配置を定義する。１つの組織接触面から隣接する組織接触面への遷移は、角度の付いた壁面である。
【００２４】
ステープリング器具の本開示の実施形態の全ては、可変の圧力勾配（すなわち、負荷プロフィール）を、外科用固定具を用いて接合する組織層に提供する。従って、外科用ステープリング器具の中央（すなわち、ステープルカートリッジの中央）の近くにある組織層は、より高い圧縮力（すなわち、負荷）を被りやすいことにより、外科用ステープリング器具の中央からより離れた組織層と比較して、より薄い組織層を形成する。外科用ステープリング器具の中央に最も近い組織層は、より圧縮され得るので、より小さいサイズの外科用ステープルまたは固定具が、切開された組織層を機械的に縫合（すなわち、固定）するために使用され得る。さらにまた、接合されるべき組織層に対して漸次的な圧縮勾配を提供することが、程度のより高い止血をもたらし得る。ステープルカートリッジの輪郭形状により、組織層は、外科用ステープリング器具の中央においてより圧縮され得る。なぜならば、アンビル部材がステープルカートリッジに対して移動されることにより、圧力勾配を定義するにつれ、組織層は、相対的に圧力の高い領域（すなわち、中央）から相対的に圧力の低い領域（すなわち、縁）に向けて遷移（すなわち、移動）し得るからである。
【００２５】
本開示のさらなる局面において、外科用ステープリング装置のためのステープリングカートリッジは、第１の組織接触面と第２の組織接触面とを備えている。第１の組織接触面と第２の組織接触面とは同一平面上にない。第３の面は、第１の組織接触面と第２の組織接触面との間に概ね延伸し、第３の面と、第１または第２の組織接触面のうちの少なくとも１つとの間に、角度が定義される。複数の第１の保持スロットが第１の組織接触面に定義され、複数の第２の保持スロットが第２の組織接触面に定義される。各保持スロットは、その中にステープルを収容するように構成されている。
【００２６】
カートリッジは、第１の保持スロット内に第１のレッグ長を有するステープルと、第２の保持スロット内に第２のレッグ長を有するステープルとを有し得、第２のレッグ長は第１のレッグ長と異なっている。カートリッジは、外科用装置の本体に取り外し可能に取り付けられ得るか、または着脱式使い捨て装填ユニットの一部分となり得る。
【００２７】
ナイフチャンネルは、カートリッジに沿って長手方向に延伸することが望ましい。第１の組織接触面はナイフチャンネルに隣接することが望ましい。特定の好適な実施形態において、第１のレッグ長を有するステープルは、第２のレッグ長を有するステープルよりも短いレッグ長を有し、ナイフチャンネルに隣接して置かれる。
【００２８】
第１の組織接触面は第２の組織接触面に実質的に平行であり得る。
【００２９】
本開示のさらなる局面において、外科用ステープリング装置は、ハンドル部分と、ハンドル部分から遠位方向に延伸し、長手方向軸を定義する本体部分と、本体部分の遠位端におけるツールアセンブリとを備えている。ツールアセンブリは、第１の組織接触面および第２の組織接触面を有するカートリッジを含む。第１の組織接触面および第２の組織接触面は同一平面にない。第３の面は、第１の組織接触面と第２の組織接触面との間に概ね延伸する。第３の面と第１または第２の組織接触面のうちの少なくとも１つとの間に、角度が定義される。複数の第１の保持スロットが第１の組織接触面内に定義され、複数の第２の保持スロットが第２の組織接触面内に定義される。各保持スロットはその中にステープルを収容するように構成されている。第１の複数のステープルは、第１のレッグ長を有し、複数の第１の保持スロット内に配置され、第２の複数のステープルは、第２のレッグ長を有し、複数の第２の保持スロット内に配置される。第２のレッグ長は第１のレッグ長とは異なっている。外科用ステープリング装置のツールアセンブリは、組織に接触するための面を有するアンビル部材と、アンビル部材の面に定義される多数のステープル整列くぼみとを含む。アンビル部材の面は、第１の組織接触面と第２の組織接触面とに対向して配置されている。アンビル部材の面と第１の組織接触面とは第１のギャップを定義し、アンビル部材の面と第２の組織接触面とは第２のギャップを定義する。第１のギャップは第２のギャップとは異なる寸法を有する。特定の好適な実施形態において、第１のギャップは第２のギャップを下回る。より短い長さを有するステープルは、ステープルカートリッジの中心線に隣接して置かれることが望ましい。特定の実施形態において、第１のレッグ長は第２のレッグ長よりも短い。特定の好適な実施形態において、複数の第１の保持スロットは、長手方向に延伸している保持スロットの列であり、複数の第２の保持スロットは、長手方向に延伸している保持スロットの列である。第３の面は平坦でない面であり得る。ナイフチャンネルは、カートリッジ内に定義されることが望ましい。第１の組織接触面は、アンビル部材と共に第１のギャップを定義し、ナイフチャンネルに隣接することが望ましい。アンビル部材と第２の組織接触面とは、第１のギャップよりも大きい第２のギャップを定義し得る。特定の実施形態において、カートリッジは、複数のステープルプッシャ含み、各ステープルは、第１のプッシャプレートと第２のプッシャプレートとを有する。第１のプッシャプレートは、第２のプッシャプレートに対して長手方向にずらされ得る。
【００３０】
本開示の別の局面において、外科用ステープリング装置のためのステープルカートリッジは、第１の組織接触面と第２の組織接触面とを備えている。第１の組織接触面と第２の組織接触面とは、同一平面上にない。第３の面は、第１の組織接触面と第２の組織接触面との間に概ね延伸する。第３の面は平坦でない面である。複数の第１の保持スロットは、第１の組織接触面に定義され、第２の保持スロットは、第２の組織接触面に定義される。各保持スロットは、その中にステープルを収容するように構成されている。
【００３１】
カートリッジは、第１の保持スロット内に第１のレッグ長を有するステープルと、第２の保持スロット内に第２のレッグ長を有するステープルとを有し得、第２のレッグ長は第１のレッグ長と異なっている。カートリッジは、外科用装置の本体に取り外し可能に取り付けられ得るか、または着脱式使い捨て装填ユニットの一部分となり得る。
【００３２】
ナイフチャンネルは、カートリッジに沿って長手方向に延伸することが望ましい。第１の組織接触面はナイフチャンネルに隣接することが望ましい。特定の好適な実施形態において、第１のレッグ長を有するステープルは、第２のレッグ長を有するステープルよりも短いレッグ長を有し、ナイフチャンネルに隣接して置かれる。
【００３３】
第１の組織接触面は第２の組織接触面に実質的に平行であり得る。
【００３４】
本開示の外科用ステープリング器具は、付属の利点と共に、図面の記述および実施形態の詳細な記述によって以下でさらに明確に示される。
【００３５】
本開示の他の対象および特徴は、添付の図面と共に挙げられる以下の記述の考察から明らかになる。
【００３６】
本発明は、さらに、以下の手段を提供する。
【００３７】
(項目１）  
ハンドル部分と、
該ハンドル部分から遠位方向に延伸し、長手方向軸を定義する本体部分と、
該本体部分の遠位端におけるツールアセンブリであって、該ツールアセンブリは、
同一平面上にない第１の組織接触面および第２の組織接触面と、
該第１の組織接触面と該第２の組織接触面との間に概ね延伸している第３の面であって、該第３の面と該第１または該第２の組織接触面のうちの少なくとも１つとの間に、角度が定義されている、第３の面と、
該第１の組織接触面内に定義されている複数の第１の保持スロット、および該第２の組織接触面内に定義されている複数の第２の保持スロットであって、該保持スロットのそれぞれは、その中にステープルを収容するように構成されている、第１の保持スロットおよび第２の保持スロットと、
第１のレッグ長を有し、該複数の第１の保持スロット内に配置されている第１の複数のステープルと、
第２のレッグ長を有し、該複数の第２の保持スロット内に配置されている第２の複数のステープルであって、該第２のレッグ長は該第１のレッグ長とは異なる、第２の複数のステープルと
を有するカートリッジを含む、ツールアセンブリと
を備えている、外科用ステープリング装置。
【００３８】
(項目２）  
上記ツールアセンブリは、組織に接触するための面を有するアンビル部材を含み、該アンビル部材の該面は、多数のステープル整列くぼみを定義する、項目１に記載の外科用ステープリング装置。
【００３９】
(項目３）  
上記アンビル部材の上記面は、上記第１の組織接触面および上記第２の組織接触面に対向して配置されている、項目２に記載の外科用ステープリング装置。
【００４０】
(項目４）  
上記アンビル部材の上記面と上記第１の組織接触面とは第１のギャップを定義し、該アンビル部材の該面と上記第２の組織接触面とは第２のギャップを定義し、該第１のギャップは該第２のギャップとは異なる寸法を有している、項目１〜項目３のいずれか１項に記載の外科用ステープリング装置。
【００４１】
(項目５）  
上記第１のギャップは、上記第２のギャップよりも小さい、項目４に記載の外科用ステープリング装置。
【００４２】
(項目６）  
上記第１の組織接触面は、上記カートリッジの中心線に隣接している、項目１〜項目５のいずれか１項に記載の外科用ステープリング装置。
【００４３】
(項目７）  
上記第１のレッグ長は、上記第２のレッグ長よりも短い、項目１〜項目６のいずれか１項に記載の外科用ステープリング装置。
【００４４】
(項目８）  
上記複数の第１の保持スロットは、長手方向に延伸している保持スロットの列であり、上記複数の第２の保持スロットは、保持スロットの長手方向に延伸する列である、項目１〜項目７のいずれか１項に記載の外科用ステープリング装置。
【００４５】
(項目９）  
上記第３の面は平面でない面である、項目１〜項目８のいずれか１項に記載の外科用ステープリング装置。
【００４６】
(項目１０）  
上記カートリッジ内に定義されているナイフチャンネルをさらに含んでいる、項目１〜項目９のいずれか１項に記載の外科用ステープリング装置。
【００４７】
(項目１１）  
上記アンビル部材の上記面と上記第１の組織接触面とは第１のギャップを定義し、該アンビル部材の該面と上記第２の組織接触面とは第２のギャップを定義し、該第１のギャップは該第２のギャップとは異なる寸法を有し、該第１の組織接触面は、上記カートリッジ内に定義されているナイフチャンネルに隣接している、項目２に記載の外科用ステープリング装置。
【００４８】
(項目１２）  
上記カートリッジは、複数のステープルプッシャを含み、該複数のステープルプッシャのそれぞれは、第１のプッシャプレートと第２のプッシャプレートとを有する、項目１〜項目１１のいずれか１項に記載の外科用ステープリング装置。
【００４９】
(項目１３）  
上記第１のプッシャプレートは、上記第２のプッシャプレートから長手方向にずらされている、項目１２に記載の外科用ステープリング装置。
【００５０】
（摘要）
外科用ステープリング装置は、ステープルカートリッジとアンビル部材とを含む。ステープルカートリッジは、保持スロットの列内に置かれている複数の外科用固定具を含む。ステープルカートリッジは、管状またはリニアの構成の保持スロットを有し得る。ステープルカートリッジの組織接触面は、テーパーを付けられ得るか、または階段状にされ得る。アンビル部材は、保持スロットに実質的に並ぶように配置されている多数のポケットを含む組織接触面を有する。さらに、アンビル部材の組織接触面は、ステープルカートリッジの組織接触面を補完し得る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００５１】
本開示の外科用ステープリング装置の実施形態が、添付の図面を参照して、本明細書に記述される。
【００５２】
本開示の外科用ステープリング器具の実施形態が、ここで図面を参照にして詳細に記述され、同じ参照番号は同様または同一な要素を識別している。以下の図面および記述において、用語「近位」は、従来通り、オペレータに最も近い外科用ステープリング器具の端を呼び、用語「遠位」は、オペレータから最も遠い外科用ステープリング器具の端を呼ぶ。
【００５３】
本開示は、使い捨てのまたは再利用可能な外科用ステープリング装置において使用するためのステープルカートリッジ、およびアンビル部材に関する。本開示のステープルカートリッジおよびアンビル部材は、以下で詳細に述べられるように、図１、４、５、または６に示されている外科用ステープリング装置のうちの任意のものと共に使用され得る。さらに、取替え可能な装填ユニットが、使い捨ての外科用ステープリング器具または再利用可能な外科用ステープリング器具のいずれかに配置され得る。一実施形態において、取替え可能な装填ユニットは、本明細書に開示されるステープルカートリッジの任意のものを含むステープルカートリッジを含む。あるいは、取替え可能な装填ユニットは、本明細書において開示されているアンビル部材の任意のものを含むステープルカートリッジおよびアンビル部材を含む。使い捨ての外科用ステープリング器具または再利用可能な外科用ステープリング器具に組み合わせて、取替え可能な装填ユニットは、それぞれの外科用ステープリン装置の可撓性を改善し、それぞれの外科用ステープリング器具が異なるステープリング手順に容易に適合可能にする。以下で開示される実施形態のいずれかにおいて、ステープルカートリッジ内に配置されるステープルまたは外科用固定具は、外科用固定具の先端がステープルカートリッジの組織接触面と実質的に同一の高さになりうるように配置され得る。あるいは、外科用固定具の先端は、組織接触面よりも上、またはそれよりも下に位置され得る。
【００５４】
ここで、同じ参照番号は同様なまたは同一な要素を識別している図１〜図２を詳細に参照すると、本開示の第１の実施形態に従った外科用ステープリング器具が概略的に１００として示されている。
【００５５】
図１に見られるように、外科用ステープリング器具１００は、少なくとも１つの旋回作動ハンドル部材１０３を有するハンドルアセンブリ１０２を含み、前進手段１０５をさらに含む。ハンドルアセンブリ１０２から延伸している、環状の本体部分１０４が提供され、長手方向に沿って湾曲形状を有するように構成され得る。環状の本体部分１０４は、円形のステープルカートリッジ１１８を有する固定具排出アセンブリ１０６を終端とし、その遠位端に配置されている組織接触面１２１を含んでいる。アンビルシャフト１１０は、アンビルアセンブリ１０８をハンドルアセンブリ１０２に動作可能に接続する。アンビルアセンブリ１０８は、ステープルカートリッジ１１８に近接して協働的な並びにある位置から、ステープルカートリッジ１１８から離れた位置に再配置可能である。アンビルアセンブリ１０８は、アンビルヘッド１０９を含む。さらに、外科用ステープリング器具１００は、傷閉鎖アセンブリ５０を含み得る。傷閉鎖アセンブリ５０は、少なくとも１つの格納デバイスまたはリザーバ５２、および少なくとも１つの供給ライン５４を含み得る。供給ライン５４は、リザーバ５２をアンビルシャフト１１０にしなやかに結合し、アンビルシャフトは、屈曲材料「Ｗ」を供給する少なくとも１つの開口５６を含む。外科用固定具と組み合わせて傷閉鎖材料「Ｗ」を提供することによって、組織層間に形成される接着の強度を改善する。
【００５６】
図２に見られるように、組織接触面１２１は階段状であり、外側組織接触面１２１ａと、中間組織接触面１２１ｂと、内側組織接触面１２１ｃとを含む。各組織接触面１２１ａ〜１２１ｃは、ステープルプッシャまたは固定具排出部材１３０の底面上のポイント１３１から測定すると、互いに異なる高さを有し得る。ポイント１３１は、固定具排出部材１３０の底面が実質的に平坦である領域において、シャフト１１１に近位となる。すなわち、組織接触面１２１ａ〜１２１ｃは平坦な構造であり、実質的に互いに平行であるが、互いに同一平面上にない（すなわち、階段状である）。さらに、各組織接触面１２１ａ〜ｃは、それぞれの組織接触面１２１ａ〜ｃを通って延伸する平面軸を定義する。第１の壁面は、組織接触面１２１ａと１２１ｃとを相互接続し、第２の壁面は、組織接触面１２１ｂと１２１ｃとを相互接続する。第１および第２の壁面は平面構造であり、各壁面は平面軸を画定する。一実施形態において、壁面の平面軸は、組織接触面１２１ａ〜ｃの平面軸と直交している。
【００５７】
内側組織接触面１２１ｃは高さが最も高く、外側組織接触面１２１ａは高さが最も低く、中間組織接触面１２１ｂは、外側組織接触面１２１ａと内側組織接触面１２１ｂとの間の高さを有する。組織接触面１２１ａ〜１２１ｃは、外側組織接触面１２１ａから内側組織接触面１２１ｃに向かって（すなわち、半径内側に向って）高さが増加するように示されているが、各組織接触面の高さは、特定の手術法に依存して変更され得るということは本開示の範囲内である。例えば、組織接触面１２１ａ〜１２１ｃは、半径外方向に増加され得、中間組織接触面１２１ｂは、高さが最も高いか、もしくはもっとも低い組織接触面となり得るか、または組織接触面１２１ａ〜１２１ｃのうちの少なくとも２つが同じ高さを有し得る。
【００５８】
一実施形態において、各組織接触面１２１ａ〜１２１ｃは、その中に形成される保持スロット１２３のそれぞれの環状の列１１９ａ〜１１９ｃを含む。環状の列１１９ａ〜１１９ｃの各保持スロット１２３は、その中にステープルまたは外科用固定具１２５を保持するように構成および寸法付けされている。図２Ａに示されているように、各外科用固定具１２５は、バックスパン２７と一対の垂下レッグ２５とを含む。各レッグ２５は、バックスパンに対して直角に形成されている。一実施形態において、スロット１２３の各環状の列１１９ａ〜１１９ｃは、固有の特徴を有するそれぞれの外科用固定具１２５ａ〜１２５ｃを含む。
【００５９】
図２に見られるように、外科用固定具１２５ａのレッグ２５ａは第１のレッグ長を有し、外科用固定具１２５ｂのレッグ２５ｂは第２のレッグ長を有し、外科用固定具１２５ｃのレッグ２５ｃは第３のレッグ長を有する。特に、外科用固定具１２５ａ〜１２５ｃは、半径外方向に高さを増加させる。一実施形態において、外科用固定具１２５ｃのレッグ２５ｃは約２．３ｍｍのレッグ長を有し、外科用固定具１２５ｂのレッグ２５ｂは約３．５ｍｍのレッグ長を有し、外科用固定具１２５ａのレッグ長２５ａは約４．１ｍｍのレッグ長を有する。従って、内側組織接触面１２１ｃは高さが最も高く、最も短いレッグ長を有する外科用固定具１２５ｃを保持し、外側組織接触面１２１ａは高さが最も低く、最も長いレッグ長を有する外科用固定具１２５ａを保持する。組織接触面１２１を中間組織接触面１２１ｂ、さらに外側組織接触面１２１ａにおいて下方向に向けて階段状にすることが、外科用固定具１２５ｂおよび１２５ｃそれぞれの整列をもたらす。任意の数の配置が可能であるということが考えられ、かつ、本開示の範囲内となる。
【００６０】
保持スロット１２３の単一の環状の列１１９ａ〜１１９ｃが、各組織接触面１２１ａ〜１２１ｃに対して示されているが、各組織接触面１２１ａ〜１２１ｃが保持スロットの複数の環状の列を含み得るということが考えられ、かつ、本開示の範囲内となる。
【００６１】
図２に見られるように、外科用ステープル器具１００の固定具排出アセンブリ１０６は、ステープルカートリッジ１１８内に配置される固定具排出部材１３０を含む。固定具排出部材１３０は、概ねフラストコニカル（ｆｒｕｓｔｏ−ｃｏｎｉｃａｌ）な形状を有する近位部分１３２と、周縁に間隔を空けて並べられたステープルプッシャ１３４ａ〜ｃの同心リングを定義する遠位部分とを含み、ステープルプッシャ１３４ａ〜ｃのそれぞれは、それぞれのステープル保持スロット１２３内に収容され、環状の列１１９ａ〜ｃ内に配置されるそれぞれの環状の固定具１２５ａ〜ｃと協働する。一実施形態において、固定具排出部材１３０の近位部分１３２は、ドライバチューブ１３８の遠位端によって接触されるように構成および寸法付けされているということが考えられる。従って、ドライバチューブ１３８を前進させることによって、固定具排出部材１３０を前進させる際に、ステープルプッシャ１３４ａ〜ｃは、保持スロット１２３の中をさらに進むことにより、その中に含まれている外科用固定具１２５を軸方向に外に押す。
【００６２】
代替的な実施形態において、固定具排出部材１３０のステープルプッシャ１３４ａ〜ｃは、様々なサイズの外科用固定具と協働するために様々な高さを有する。特に、外科用固定具１２５ａ〜ｃがそれぞれの環状の列１１９ａ〜ｃ内に配置されるときに、外科用固定具の各列間のレッグ長が異なるにも関わらず、外科用固定具１２５ａ〜ｃの先端が実質的に同一平面に配置されるような大きさに、ステープルプッシャ１３４ａ〜ｃは作られている。
【００６３】
外科用ステープリング器具１００（図１）は、アンビルヘッド１０９と、その近位端から延伸し、ステープリングカートリッジ１１８から遠位方向に延伸しているシャフト１１１に係合するように適合されているアンビルシャフト１１０とを有する円形アンビルアセンブリ１０８を含む。アンビルヘッド１０９は、その近位端に配置される円形アンビル部材１１２を含み、アンビル部材１１２は、その周囲に形成される固定具整列くぼみ１１４の少なくとも１つの列を含む。一実施形態において、外科用ステープリング器具１００は、その周囲に形成される固定具整列くぼみ１１４の横方向に間隔を空けて配置された３つの列を含む。各固定具整列くぼみ１１４は、対応する保持スロット１２３に位置を合わせている。
【００６４】
アンビル部材１１２は、実質的に平坦な組織接触面を有するように図２に示されているが、外科用ステープリング器具１００は多数の代替的な構成を有するということが考えられ、かつ、本開示の範囲内となる。例えば、図３Ａに見られるように、アンビル部材１１２ａは、面１１６ａ〜１１６ｃを含む組織接触面を有し得、ステープルカートリッジ１１８の階段状組織接触面１２１を補完するように形作られる（すなわち階段状にされる）か、または図３Ｂに見られるように、アンビル部材１１２ｂは、面１１６ａ〜ｃを含む組織接触面を有し得、ステープルカートリッジ１１８の組織接触面１２１は実質的に平坦であるが、該組織接触面は階段状にされる。さらに、例えば、図３Ｃに見られるように、アンビル部材１１２ｃは、一列のステープルポケット１１４ｂを有し、該ステープルポケットは、アンビル部材１１２ｃの内側にステープルポケット１１４ａまたは１１４ｃよりも長い距離だけ延伸し、より長いレッグ長を有する外科用固定具を収容するか、または図３Ｄに見られるように、アンビル部材１１２ｄが表面１１６ａ〜ｃを含む組織接触面を有し得、ステープルカートリッジ１１８の組織接触面１２１を模倣するように階段状にされている（すなわち、アンビル部材１１２ｄの組織接触面の個々の組織接触面の深さが、ステープルカートリッジ１１８の個々の組織接触面１２１ａ〜１２１ｃの深さに実質的に等しい）。
【００６５】
外科用固定具１２５ａ〜１２５ｃのサイズは、一般的に肥満処置において必要とされている胃のファイヤリング（ｆｉｒｉｎｇ）での使用のために選択および意図されている。しかしながら、選択された外科用固定具１２５ａ〜１２５ｃのサイズは、様々なタイプの組織、例えば、結腸、腸、肺、気管支、肺血管、肝臓などにおける実施のために選ばれ得るということが考えられ、かつ、本開示の範囲内となる。
【００６６】
手術において、外科用ステープリング器具１００は、患者の体内の管状組織内に配置され、接合される組織の端がステープルカートリッジ１１８とアンビルアセンブリ１０８との間のギャップに配置される。従来のように、ステープルカートリッジ１１８に対するアンビルアセンブリ１０８の接近に先立ち、組織の端は、巾着縫合によってアンビルシャフト１１０の周囲に固定され得る。次に、外科用ステープリング器具１００が、接近され、発射される。外科用ステープリング装置およびその使用方法の例は、現在、Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ  ＬＰに譲渡されている米国特許第５，９１５，６１６号に開示され、その全内容は本明細書において参照により援用される。
【００６７】
ここで図４〜図７を参照すると、本開示の別の実施形態に従った外科用吻合ステープリングを実施するための胃腸吻合タイプの外科用ステープリング器具が概略的に２００として示されている。外科用ステープリング器具２００は、遠位端から延伸するステープルカートリッジ収容セクションを定義する顎部２０３を有する第１のハンドル２０２と、顎部２０３内に収容可能なステープルカートリッジ２０４と、遠位端から延伸するアンビル部材収容セクションを定義する顎部２０５を有する第２のハンドル２０６と、顎部２０５に動作可能に結合するアンビル部材２０８とを含む。第１のハンドル２０２と第２のハンドル２０６とは、ステープルカートリッジ２０４が実質的にアンビル部材２０８に並ぶように構成されている。
【００６８】
図７に見られるように、ステープルカートリッジ２０４は、外側組織接触面１２１ａと、中間組織接触面１２１ｂと、内側組織接触面１２１ｃとを含む階段状組織接触面１２１を含み、各組織接触面は、ステープルカートリッジ２０４の底面に配置されているポイント２３１から測定すると互いに異なる高さを有し、ポイント２３１は、ステープルカートリッジ２０４の中心線に沿って存在する。組織接触面１２１ａ〜１２１ｃは、平坦な構造であり、実質的に互いに平行であるが、互いに同一平面上にはない。例えば、図７に示されているように、組織接触面１２１ａ〜１２１ｃは、ナイフトラック２２２から外側に向って直交する方向に高さを減少させ得る。ナイフトラック２２２を含まない実施形態において、組織接触面１２１ａ〜１２１ｃは、ステープルカートリッジ２０４の中心線から直交する外側方向に高さを減少させ得る。
【００６９】
各組織接触面１２１ａ〜１２１ｃは、その中に形成される保持スロット１２３のそれぞれのリニアの列１１９ａ〜１１９ｃを含む。リニアの列１１９ａ〜１１９ｃの各保持スロット１２３は、固有の特徴を有するそれぞれの外科用固定具１２５ａ〜１２５ｃを含む。
【００７０】
図７に見られるように、外科用固定具１２５ａのレッグ２５ａは約４．１ｍｍの第１のレッグ長を有し、外科用固定具１２５ｂのレッグ２５ｂは、約３．５ｍｍの第２のレッグ長を有し、外科用固定具１２５ｃのレッグ２５ｃは、約２．３ｍｍの第３のレッグ長を有する。特に、外科用固定具１２５ａ〜１２５ｃは、任意的なナイフトラック２２２と相対的に直交する外側方向に高さを増加させる。ナイフトラック２２２は、ステープルカートリッジ２０４、３１０または４１２の中心線に沿って配置され、任意的なナイフ（図示せず）を滑動可能に収容するように適合されている。組織接触面１２１を中間組織接触面１２１ｂ、さらに外側組織接触面１２１ａにおいて下方向に向って階段状にすることが、外科用固定具１２５ｂおよび１２５ｃそれぞれの整列をもたらす。任意の数の配置が可能であるということが考えられ、かつ、本開示の範囲内となる。
【００７１】
手術において、外科用ステープリング器具２００は、他の公知の外科用ステープリング器具と同様に、またはそれに従って発射される。外科用ステープリング装置およびその使用方法の例は、現在、Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ  ＬＰに譲渡されている米国特許第６，２０２，９１４号に開示され、その全内容は本明細書において参照により援用される。
【００７２】
さらに図１６Ｂを参照すると、外科用ステープリング器具２００の発射に続く、その結果の組織の接合面が断面で示されている。つまり、外科用固定具１２５ａ〜１２５ｃの一部または全部が、組織「Ａ」と「Ｂ」とを互いに保持するように作用し、同時に外科用固定具１２５ｃは止血を提供する。
【００７３】
外科用ステープリング器具２００はリニアタイプの外科用ステープラであるが、外科用ステープリング器具２００は、アンビル部材とステープルカートリッジとのうちの少なくとも１つに対する断面プロフィールを有する組織接触面を含み得、該組織接触面は図３Ａ〜図３Ｄに示されたような、外科用ステープリング器具１００のアンビル部材およびステープルカートリッジの組織接触面と実質的に等しいということが考えられ、かつ、本開示の範囲内となる。
【００７４】
ここで図５および図７を参照すると、本開示の別の実施形態に従った外科用吻合ステープリングを実施する腹腔鏡タイプの外科用ステープリング器具が、概略的に３００として示されている。外科用ステープリング器具３００は、ハンドル３０２と、動作ツール３０６と、動作ツールをハンドル３０２に相互接続する細長シャフト３０４とを含む。概して、動作ツール３０６は、そこに保持された組織を覆うように締めつけて、次にステープルで留め、かつ、そこに保持された組織を分割するように設計されている。つまり、図５に示されているように、動作ツール３０６は一対の対向する顎部であり、互いに軸旋回するように結合されている、アンビル部材３０８とステープルカートリッジ３１０とを含んでいる。
【００７５】
外科用ステープリング器具３００のステープリングカートリッジ３１０は、外科用ステープリング器具２００のステープルカートリッジ２０４の組織接触面１２１と同様である階段状組織接触面１２１を含む。つまり、図７と、ステープルカートリッジ２０４の組織接触面１２１に関する上記の詳細な記述とに参照が行われ、外科用ステープリング器具３００のステープルカートリッジ３１０の組織接触面１２１に関して図示および説明する。
【００７６】
手術において、外科用ステープリング器具３００は、他の公知の外科用ステープリング器具と同様に、かつ、それに従って発射される。外科用ステープリング器具３００の接近および発射に関する詳細な説明に関しては、Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ  ＬＰに現在譲渡された、同一出願人による米国特許第５，８６５，３６１号に対して参照が行われ、該特許の全内容が本明細書において参照により援用される。
【００７７】
外科用ステープリング器具３００の発射に続き、断面図に見られるようなその結果の組織接合面は、外科用ステープリング器具１００および２００の発射に続き、断面図に見られるようなその結果の組織接合面と実質的に同じである。従って、図１６Ｂに見られるように、外科用固定具１２５ａ〜１２５ｃの一部または全部が、組織「Ａ」と「Ｂ」とを互いに保持するように作用し、同時に外科用固定具１２５ｃは止血を提供する。
【００７８】
外科用ステープリング器具３００は、外科用ステープリング器具１００と比較すると、リニアタイプの外科用ステープラであるが、外科用ステープリング器具３００は、アンビルとステープルカートリッジとのうちの少なくとも１つに対する断面プロフィール有する組織接触面を含み得、該組織接触面は図３Ａ〜図３Ｄに示されたような、外科用ステープリング器具１００のアンビルおよびステープルカートリッジの組織接触面と実質的に等しいということが考えられ、かつ、本開示の範囲内となる。
【００７９】
ここで図６、図６Ａ、図７、および図７Ａを参照すると、本開示のさらに別の実施形態に従った外科用吻合ステープリングを実施する横断吻合タイプの外科用ステープリング器具が、概略的に４００として示されている。外科用ステープリング器具４００は、ハンドル４０２と、ハンドル４０２から延伸するバレル４０４と、バレルの遠位端から延伸するアーム４０６とを含む。外科用ステープリング器具４００は、アーム４０６の遠位端に直交するように装着されたアンビル部材４０８と、使い捨てステープルカートリッジ４１２を保持するためにバレル４０４の遠位端に動作可能に結合されたステープルカートリッジレシーバ４１０とをさらに含む。アンビル部材４０８は、図６Ａにさらに詳細に図示され、組織接触面４２０を含み、組織接触面４２０は、保持スロット１２３（図７）に実質的に並んでいる複数のポケット４２５を有する。ポケット４２５と保持スロット１２３との間の協働的な並びは、外科用ステープリング器具４００における作動メカニズムの作動の際に、完全な外科用固定具１２５を形成する。
【００８０】
外科用ステープリング器具４００のステープルカートリッジ４１２は、外科用ステープリング器具２００のステープルカートリッジ２０４の組織接触面１２１と同様な階段状組織接触面１２１を含む。つまり、図７と、ステープルカートリッジ２０４の組織接触面１２１に関する上記の詳細な記述とに参照が行われ、外科用ステープリング器具４００のステープルカートリッジ４１２の組織接触面１２１に関して図示および説明する。さらに、ステープルカートリッジ４１２は、ナイフ（図示せず）を滑動可能に収容するためのナイフトラック２２２を含み得る。
【００８１】
本開示のさらなる実施形態において、ステープルカートリッジ４１２’が、図７Ａに図示され、以下で詳細に説明される。ステープルカートリッジ４１２’は、ステープルカートリッジ４１２と同様であるが、ステープルカートリッジ４１２’の外壁の間に配置される三列１１９ａ〜ｃの保持スロット１２３のみを含む。上記の実施形態におけるように、各列１１９ａ〜ｃは、複数の外科用固定具を含み、列１１９ａの外科用固定具は、列１１９ｂに配置される外科用固定具とは異なるレッグ長を有し、列１１９ｃに配置される外科用固定具は、列１１９ａまたは列１１９ｂのうちの少なくとも１つとは異なるレッグ長を有する。この実施形態のステープルカートリッジはナイフトラックを含んでいない。組織接触面１２１ａ〜ｃの配置および相互関係は、図７を参照に上記されたものと同様である。
【００８２】
手術において、外科用ステープリング器具４００は、他の公知の外科用ステープリング器具と同様に、またはそれに従って発射される。外科用ステープリング器具４００の接近および発射に関する詳細な説明に関しては、Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ  ＬＰに現在譲渡された、同一出願人による米国特許第５，９６４，３９４号に対して参照が行われ、該特許の全内容が本明細書において参照により援用される。
【００８３】
外科用ステープリング器具４００の発射に続き、断面図に見られるようなその結果の組織接合面は、外科用ステープリング器具１００〜３００の発射に続き、断面図に見られるようなその結果の組織接合面と実質的に同じである。従って、図１６Ｂに見られるように、外科用固定具１２５ａ〜１２５ｃの一部または全部が、組織「Ａ」と「Ｂ」とを互いに保持するように作用し、同時に外科用固定具１２５ｃは止血を提供する。
【００８４】
外科用ステープリング器具４００は、外科用ステープリング器具１００と比較すると、リニアタイプの外科用ステープラであるが、外科用ステープリング器具４００は、アンビルとステープルカートリッジとのうちの少なくとも１つに対する断面プロフィール有する組織接触面を含み得、該組織接触面は図３Ａ〜図３Ｄに示されたような、外科用ステープリング器具１００のアンビルおよびステープルカートリッジの組織接触面と実質的に等しいということが考えられ、かつ、本開示の範囲内となる。
【００８５】
上記の外科用ステープリング器具およびここで示された外科用ステープリング器具のそれぞれは、外科用固定具１２５を発射するように構成および適合されるが、２つの部分からなる固定具を適用することに関して使用される外科用器具の組織接触面がまた、本明細書において示されかつ記述されたような階段状構成を有し得るということが考えられ、かつ、本発明の範囲内となる。代表的な２つの部分からなる固定具適用器具は、Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ  ＬＰに現在譲渡された、同一出願人による米国特許第５，５７３，１６９号に示されかつ記述され、該特許の全内容が本明細書において参照により援用される。
【００８６】
図８〜図１０に図示されているような本開示のさらなる一実施形態において、外科用ステープリング装置３００は、細長シャフト３０４の一端に置かれている動作ツール５０６を含む。動作ツール５０６は、アンビル部材３０８とステープルカートリッジ５１０とを含む。ステープルカートリッジ５１０は、使い捨て外科用ステープリング装置または再利用可能外科用ステープリング装置内に含まれ得る。特に、ステープルカートリッジ５１０は、組織接触面５２０を含み、該組織接触面は複数の保持スロット５２３をその中に有し、実質的にステープルカートリッジ５１０の長手方向軸に並べられている列に配置されている。図８に見られるように、保持スロット５２３の各列は、保持スロットの隣接する列から長手方向にずらされている。特に、任意的なナイフチャンネル５３０は、ステープルカートリッジ５１０の長手方向軸に沿って置かれ、ナイフ（図示せず）を滑動可能に収容するように適合されている。
【００８７】
ここで図９Ａを参照すると、動作ツール５０６が断面図で示され、ステープルカートリッジ５１０内に含まれるいくつかの構成要素を図示している。アンビル部材３０８は、実質的に平坦な組織接触面３２０を有し、該組織接触面は、実質的に底面５１２に平行であるか、または外科用固定具１２５ａ、１２５ｂ、または１２５ｃのバックスパンによって定義される平面に平行である。ステープルカートリッジ５１０は、第１の高さを有する外壁５１４と、第２の高さを有する内壁５１６とを含み、第２の高さは第１の高さよりも高い。組織接触面５２０は、内壁５１６と外壁５１４とに装着され、内壁５１６に直交する平面に対する角度を定義する。組織接触面５２０は、外壁５１４の間に概ね湾曲した（すなわち、断面図を見ると凸状または楕円状）経路を定義する。さらに、複数の外科用固定具１２５ａ〜ｃはステープルカートリッジ５１０内に置かれ、保持ポケット５２３の各列は多数の実質的に同一な外科用固定具（すなわち、１２５ａ、１２５ｂ、または１２５ｃ）を含む。上記の実施形態と同様に、外科用固定具１２５ａ〜ｃのレッグ２５ａ〜ｃは異なる長さを有する。この実施形態において、外科用固定具２５ａは約３．８ｍｍのレッグ長を有し、外科用固定具２５ｂは約３．５ｍｍのレッグ長を有し、外科用固定具２５ｃは約２．５ｍｍのレッグ長を有し得る。
【００８８】
図９Ａに見られるように、外科用固定具１２５ｃは外壁５１４に最も近く、外科用固定具１２５ａは内壁５１６に最も近いように置かれ、外科用固定具１２５ｂはそれらの間に置かれるように、外科用固定具１２５ａ〜ｃはステープルカートリッジ５１０内に置かれる。様々な高さの外科用固定具と共に、ステープルカートリッジ５１０は、異なる高さのステープルプッシャ５４２、５４４、および５４６を含む固定具排出部材５４０を含む。ステープルプッシャ５４２は最も高い寸法を有し、ステープルプッシャ５４６は最も低い寸法を有し、ステープルプッシャ５４４はそれらの間の高さの寸法を有する。この実施形態において、外科用固定具１２５ａ〜ｃは、ステープルプッシャ５４６、５４４、および５４２それぞれと協働するように配置される。固定具排出部材５４０が作動メカニズム（図示せず）と協働するように係合するときに、固定具排出部材５４０は実質的に垂直運動するように適合されている。適切な作動メカニズムの例が、先に開示された外科用ステープリング器具３００を参照に説明されたように米国特許第５，８６５，３６１号に開示されている。
【００８９】
図９Ａに図示されているように、固定具排出部材５４０は、接続部材５４８によって互いに接続されているステープルプッシャ５４２、５４４、および５４６を含み、その結果、プッシャプレートの全てが実質的に同時にステープルカートリッジ５１０を通って移動する。代替的な実施形態において、固定具排出部材５４０’は、ステープルカートリッジ５１０内に個々にセットされるプッシャプレート５４２、５４４、および５４６を含む。この実施形態において、ステープルプッシャの各列は、個々に作動可能であり、ステープルプッシャの他の列から独立している。固定具排出部材５４０、５４０’のいずれかの実施形態は、開示されたステープルカートリッジの任意のものにおいて使用され得る。固定具排出部材５４０’は、図９Ａに図示されているので、簡潔さの目的で、開示された外科用ステープリング装置の他の実施形態においては図示されない。
【００９０】
さらに、ステープルカートリッジ５１０は、想像線（ｐｈａｎｔｏｍ）で示された、複数のステープルガイドまたはチャンネル５２５を含み得、該複数のステープルガイドまたはチャンネル５２５は、組織接触面５２０の内面から固定具排出部材５４０または５４０’に向けて延伸している。特に、ステープルチャンネル５２５は、ステープルプッシャ５４２、５４４、および５４６に向けて延伸し、ステープルカートリッジ５１０内での配置に従って高さが変化し得る。各ステープルチャンネル５２５は、対応するステープルプッシャ５４２、５４４、および５４６の幅と実質的に等しい幅である。ステープルチャンネル５２５は保持スロットと共に、ステープルポケットを整列し、外科用固定具１２５ａ〜ｃの安定性を改善し、それにより外科用固定具１２５ａ〜ｃの平行運動または回転運動を最小化し、その結果、完全な固定具の整列を促進する。またさらに、ステープルチャンネル５２５は、一般的には、ステープルプッシャ５４２、５４４、および５４６の形状に対応する形状を有する。簡潔さの目的で、ステープルチャンネル５２５は、ステープルカートリッジの開示された実施形態のうちの任意のものに含まれ得るが、ステープルチャンネル５２５は図９Ａのみに図示される。
【００９１】
動作ツール５０６の代替的実施形態が図９Ｂおよび図９Ｃに図示されている。これらの代替的実施形態は、それぞれ動作ツール５０６ａおよび５０６ｂとして識別される。まず図９Ｂを参照すると、動作ツール５０６ａは、動作ツール５０６に関して上記されたものと実質的に同じ、または同様な構成要素を含み、以下で説明される違いを有する。動作ツール５０６（図９Ａ）とは対照的に、外科用固定具１２５ａは外壁５１４に最も近く、外科用固定具１２５ｃは内壁５１６に最も近く、外科用固定具１２５ｂはそれらの間に置かれるように、動作ツール５０６ａの外科用固定具１２５ａ〜ｃは、ステープルカートリッジ５１０内に配置される。さらに、動作ツール５０６ａは、第１の面５２２ａと第２の面５２４ａとを含む組織接触面５２０ａを含む。第１の面５２２ａと第２の面５２４ａとのそれぞれは、少なくとも一列の外科用固定具を含むためには充分である幅の寸法を有する。第１の面５２２ａは底面５１２に実質的に平行であるが、第２の面５２４ａは実質的に均一の角度を定義する。特に、第２の面５２４ａは、第１の面５２２ａの外縁から外側下方向に延伸し、底面５１２に対して実質的に均一の角度を定義する。
【００９２】
ここで図９Ｃを参照すると、動作ツール５０６ｂは、図９Ｂを参照して説明されたステープルカートリッジ５１０ａと、アンビル部材３０８ｃとを含む。アンビル部材３０８ｃは組織接触面３２０ｃを含む。特に、組織接触面３２０ｃは、面３２２ｃおよび３２４ｃを含む。面３２４ｃは、底面５１２に実質的に平行であり、第１の面５２２ａとナイフチャンネルとの幅の寸法と実質的に等しい幅の寸法を有し、各面３２２ｃは、対応する第２の面５２４ａを実質的に補完する。アンビル部材３０８ｃの表面と組織接触面５２０ａとの間のこの配置は、動作ツール５０６ｂの中心線から外壁５１４までの面の間に実質的に均一なギャップを維持する。
【００９３】
あるいは、図１０に示されているように、外科用固定具１２５ａは外壁５１４に最も近く、外科用固定具１２５ｃは内壁５１６に最も近くに置かれ、外科用固定具１２５ｂはそれらの間に置かれるように、外科用固定具１２５ａ〜ｃはステープルカートリッジ５１０’内に置かれる。先の実施形態とは対照的に、外科用固定具１２５ａ〜ｃは、ステープルプッシャ５４２、５４４、および５４６それぞれと協働するように配置される。多数の体組織の層が組織接触面３２０と５２０との間に配置されると、作動メカニズムが作動され、続けて保持スロット５２３を通って外科用固定具１２５ａ〜ｃを排出し、それにより外科用固定具１２５ａ〜ｃとアンビル部材３０８との相互作用が、体組織の層を接合する完全な外科用固定具を整列する。
【００９４】
アンビル部材３０８の組織接触面３２０が、ステープルカートリッジ５１０’の組織接触面５２０の最も近くに移動されるときに、その間に置かれる組織層に加えられる圧力量は、ステープルカートリッジ５１０’の長手方向軸に対して横方向である面に沿って変化する。組織接触面３２０と５２０との間の距離は、内壁５１６に最も近い領域（すなわち、ステープルカートリッジ５１０’の中心線）において最小になり、最大圧力がこの領域に置かれる組織層に対して加えられる。逆に、組織接触面３２０と５２０との間の距離は、外壁５１４付近の領域において最大になり、最小圧力がこの領域に置かれる層に対して加えられる。さらに、アンビル部材３０８とステープルカートリッジ５１０’との間の隣接関係が、その間での複数のギャップを定義する。第１のギャップは、組織接触面３２０と５２０との間に（すなわち、ステープルカートリッジ５１０’の中心線に沿って）定義され、第２のギャップは外壁５１４に沿って組織接触面３２０と５２０との間に定義される。図１０に見られるように、第１のギャップは第２のギャップと等しくない。さらにまた、多数の他のギャップが、組織接触面３２０と５２０との間で、ステープルカートリッジ５１０’内の中心線と外壁５１４との間に存在する他の基準点において定義され得る。組織接触面５２０は、外壁５１４に向けて傾斜し、実質的に均一の角度を定義するので、組織接触面３２０と５２０との間に置かれている組織層に加えられる圧力は、内壁５１６から外壁５１４に向けて均一に減少する。
【００９５】
ステープルカートリッジ５１０’の中心線から下に向けて組織接触面５２０に角度を付けることによって、減少された圧縮力が組織接触面３２０と５２０との間に置かれた組織層に加えられ、それによりその間に置かれている組織層の外傷を最小化する。従って、組織接触面３２０と５２０との間に置かれている組織層はナイフチャンネル５３０付近（すなわち、ステープルカートリッジ５１０’の中心線の最も近く）で最小の厚さを有し、外壁５１４の最も近くで最大の厚さを有する。さらに、組織層に加えられる圧縮力が最小になることにより、組織層に対する外傷をさらに減少させるように、アンビル部材３０８とステープルカートリッジ５１０’とは寸法付けおよび配置されている。この構成は組織接触面３２０と５２０との間でギャップを定義し、該ギャップはナイフチャンネル５３０（すなわち、ステープルカートリッジ５１０および５１０’の中心線）に沿って最大になり、ステープルカートリッジ５１０（図９Ａ）または５１０’（図１０）の外壁に沿って最小になる。
【００９６】
さらにまた、この構成は、図１１〜図１５に関して以下で詳細に説明されるような、同様のステープルカートリッジおよびアンビル部材に適用可能である。アンビル部材３０８’がステープルカートリッジ５１０’に最も近い位置（すなわち、発射前の位置）に移動され、その間の組織層を保持するときに、組織層は圧縮される。最大の圧縮が中心線（すなわち、第１のまたは最小のギャップ）に沿って生じ、組織層に貯蔵された体液を組織の外縁に向けて（すなわち、ステープルカートリッジ５１０’の中心線から離れるように）追いやる。中心線に最も近い組織層内に保持されている体液量を減少させることによって、組織層の全体的な厚さが減少される。組織全体の厚さの減少により、より短いレッグ長（すなわち、外科用固定具１２５ｃ）を有するステープルが両方の組織層を固定することを可能にし、同時に、固定された組織層に対する外傷を最小化する。ギャップはステープルカートリッジ５１０’の外壁に向けて増加し（すなわち、圧縮量は減少する）、より長いレッグ長を有する外科用固定具（すなわち、外科用固定具１２５ａおよび１２５ｂ）が、両方の組織層を固定することを可能にする。
【００９７】
医療用固定具１２５ｃ、１２５ｂ、および１２５ａのレッグ長は、内壁５１６から外壁５１４に向けて移動する方向に増加する。内壁５１６に対して直交する平面に沿って増加していくレッグ長を有する外科用固定具を提供することによって、完成された（すなわち、整列された）外科用固定具は厚さの増加していく組織を接合するが、接合された組織層を過度に傷つけることはない。
【００９８】
図１１に示されているようなさらなる実施形態において、動作ツール５０６’’はステープルカートリッジ５１０’とアンビル部材３０８’とを含む。ステープルカートリッジ５１０’は先に図１０を参照にして詳細に説明された。組織接触面５２０は、図９Ａおよび図１０の実施形態よりもさらに均一な角度（図１１）を定義し得、組織接触面の角度または勾配は、内壁５１６と外壁５１４との間で実質的に一定になる。アンビル部材３０８’は、テーパー面３２２’および３２４’を有する組織接触面３２０’を含む。面３２２’および３２４’は、アンビル部材３０８’の外壁に接続され、内側に（すなわち、ステープルカートリッジ５１０’の中心線に向けて）かつ下向きに（すなわち、組織接触面５２０に向けて）延伸することにより、角度を定義する。テーパー面３２２’および３２４’によって定義される角度は、組織接触面５２０によって定義される角度と実質的に同じであるが、反対方向に概ねＶ字形状の構成を形成するということが考えられる。従って、組織層に加えられる圧縮力がさらに減少されることにより、組織接触面５２０と３２０’との間に置かれる組織層に対する外傷をさらに減少させる。図１０の実施形態におけるように、組織層に対して加えられる最大圧力は、ナイフチャンネル５３０付近の領域に存在するが、組織層に加えられる圧力は、外壁５１４に向けて均一に減少する。外科用固定具１２５ａ〜ｃの整列および位置は、図１０の実施形態のものと実質的に同じであり、付属の利点も伴う。
【００９９】
ここで図１２を参照すると、本開示のさらなる実施形態が、動作ツール６０６の一部分として示されている。動作ツール６０６は、ステープルカートリッジ６１０とアンビル部材３０８とを含む。この実施形態において、組織接触面６２０は面６２２および６２４を含む。面６２２は、ナイフチャンネル６３０によって長手方向軸に沿って二分され、底面６１２に対して実質的に平行であるか、または外科用固定具１２５ａ、１２５ｂ、または１２５ｃのバックスパンによって定義される平面に対して平行である。さらに、表面６２２は、ナイフチャンネル６３０の各側に少なくとも一列の保持スロット６２３を収容するために充分な幅の寸法を有する。表面６２４は、面６２２の外縁を外壁６１４に接続し、内壁６１６に対して実質的に直交する（すなわち、表面６２２に対して実質的に平行である）面に対して、ナイフチャンネル６３０の各側で角度を定義し、ナイフチャンネル６３０の各側に少なくとも一列の保持スロットを収容するために充分な幅の寸法を有する。ステープルカートリッジ６１０は、図９Ａおよび図１０に関して先に詳細に説明された複数の外科用固定具１２５ａ〜ｃと固定具排出部材５４０とを含む。特に、ステープルカートリッジ６１０は、ステープルカートリッジ５１０’（図１０および図１１）に関して記述されたような外科用固定具１２５ａ〜ｃと固定具排出部材５４０との配置を含む。
【０１００】
動作ツール５０６と同様に、組織接触面３２０は、ステープルカートリッジ６１０の組織接触面６２０の最も近くに移動される。この配置において、その間に配置される組織層に加えられる圧力量は、ステープルカートリッジ６１０の長手方向軸に対して横方向である面に沿って変化する。すなわち、組織接触面３２０と表面６２２との間の距離が最小であれば、最大の圧力がこの領域に置かれた組織層に加えられる。逆に、組織接触面３２０と表面６２４との間の距離が、外壁６１４付近の領域において最大であれば、最小の圧力がこの領域に置かれた層に加えられる。面６２４が外壁６１４に向けて傾斜し、実質的に均一な角度を定義するので、組織接触面３２０と表面６２４との間に置かれた組織層に加えられる圧力は、面６２２の外縁から外壁６１４に向けて均一に減少する。
【０１０１】
面６２２の縁から下向きに面６２４に角度を付けることによって、減少された圧縮力が、組織接触面３２０と表面６２４との間に置かれた組織層に加えられることにより、その間に置かれる組織層に対する外傷を最小化する。組織接触面３２０と６２０との間に置かれる組織層は、ナイフチャンネル６３０の最も近くで最小の厚さを有し、外壁６１４の最も近くで最大の厚さを有する。さらに、組織層に加えられる圧縮力が最小になることによって、組織層に対する外傷をさらに減少させるように、アンビル部材３０８とステープルカートリッジ６１０とは寸法付けおよび配置されている。
【０１０２】
外科用固定具１２５ｃ、１２５ｂ、および１２５ａのレッグ長は、内壁６１６から外壁６１４に向けて移動する方向に増加する。内壁６１６に対して直交する平面に沿って増加していくレッグ長を有する外科用固定具を提供することによって、完成された（すなわち、整列された）外科用固定具は厚さの増加していく組織を接合するが、接合された組織層を過度に傷つけることはない。
【０１０３】
さらなる実施形態において、動作ツール６０６’は図１３に図示されている。動作ツール６０６’は、図１２を参照して上で詳細に記述されたステープルカートリッジ６１０とアンビル部材３０８’’とを含む。アンビル部材３０８’’は、面３３２’’および３３６’’から形成される組織接触面３２０’’を含む。面３３６’’は、面６２２に対して実質的に平行であり、面６２２の幅の寸法と実質的に同じ幅の寸法を有する。面３３２’’は、テーパーが付けられ、アンビル部材３０８’’の外壁に接続され、内側に（すなわち、ステープルカートリッジ６１０の中心線に向けて）かつ下向きに（すなわち、組織接触面６２０に向けて）延伸することにより、角度を定義する。テーパー面３３２’’によって定義される角度は、面６２４によって定義される角度と実質的に同じであるが、反対方向であるということが考えられる。従って、組織層に加えられる圧縮力がさらに減少されることにより、面６２４と３３２’’との間に置かれる組織層に対する外傷をさらに減少させる。図１０の実施形態におけるように、組織層に対して加えられる最大圧力は、面６２２に沿った領域に存在するが、組織層に加えられる圧力は、外壁６１４に向けて面６２４に沿って均一に減少する。外科用固定具１２５ａ〜ｃの整列および位置は、図１２の実施形態のものと実質的に同じであり、付属の利点も伴う。
【０１０４】
さらに別の実施形態において、動作ツール７０６が図１４に図示されている。ステープルカートリッジ７１０はステープルカートリッジ６１０と同様である。ステープルカートリッジ６１０と７１０との間の違いは以下で説明される。ステープルカートリッジ６１０（図１２）におけるように、ステープルカートリッジ７１０は、面７２２および７２４から形成される組織接触面７２０を含む。面７２２が面６２２と異なる点は、面７２２が少なくとも二列の外科用固定具を収容するために充分な幅の寸法を有することである。ステープルカートリッジ６１０におけるように、面７２４は面７２２と外壁７１４との外縁に取り付けられ、角度を定義する。組織を挟み、外科用固定具を整列するための、ステープルカートリッジ７１０とアンビル部材３０８との間の相互作用は、ステープルカートリッジ６１０とアンビル部材３０８との間の相互作用と実質的に同じであり、簡潔さの目的で繰り返して記述されない。
【０１０５】
図１５において、動作ツール７０６’の代替的実施形態が図示される。動作ツール７０６’は、上で詳細に説明されたようなステープルカートリッジ７１０とアンビル部材３０８’’とを含む。アンビル部材３０８’’は、面３３２’’および３３６’’から形成される組織接触面３２０’’を含む。面３３６’’は、面７２２に対して実質的に平行であり、面７２２の幅の寸法と実質的に同じ幅の寸法を有する。面３３２’’は、テーパーを付けられ、アンビル部材３０８’’の外壁に接続され、内側に（すなわち、ステープルカートリッジ７１０の中心線に向けて）かつ下向きに（すなわち、組織接触面７２０に向けて）延伸することにより、角度を定義する。テーパー面３３２’’によって定義される角度は、面７２４によって定義される角度と実質的に同じであるが、反対方向であるということが考えられる。従って、組織層に加えられる圧縮力がさらに減少されることにより、面７２４と３３２’’との間に置かれる組織層に対する外傷をさらに減少させる。図１４の実施形態におけるように、組織層に対して加えられる最大圧力は、面７２２に沿った領域に存在するが、組織層に加えられる圧力は、外壁７１４に向けて面７２４に沿って均一に減少する。外科用固定具１２５ａ〜ｃの整列および位置は、図１４の実施形態のものと実質的に同じであり、付属の利点も伴う。
【０１０６】
ここで図１６Ｂを参照すると、ステープルカートリッジ５１０’の発射に続く、その結果としての組織接合面の断面図が示されている。図１６Ｂに見られるように、組織接合面は、実質的にテーパーを付けられたプロフィールを有する。特に、外科用固定具１２５ａ〜１２５ｃの一部または全部が、組織「Ａ」と「Ｂ」とを互いに保持するように作用し、同時に外科用固定具１２５ｃは止血を提供する。この結果の断面図はまた、ステープルカートリッジ６１０および７１０の発射に適用可能である。ステープルカートリッジ５１０が発射され、外科用固定具１２５ａ〜１２５ｃの一部または全部が、組織「Ａ」と「Ｂ」とを互いに保持するように作用し、同時に外科用固定具１２５ｃは止血を提供する。組織「Ａ」および「Ｂ」の層が従来の外科用ステープリングデバイスと従来のステープル「Ｓ」とを使用して固定されるときに、図１６Ａに図示されている、固定されない組織層から固定された組織層への急激な遷移が存在する。これは、組織層に対して非常に大きな負荷をもたらし得、組織層に望ましからぬ影響をもたらし得る。それに対して、図１６Ｂに示されているように、組織接合面は、固定されない組織層から固定された組織層への漸次的な遷移を有し、かつ、固定された層内での漸次的な遷移も有する。この配置は、様々なサイズの整列された外科用固定具１２５ａ〜ｃにより漸次的な組織負荷または圧縮を提供することにより、組織の外傷を最小化するが、比較的高程度の止血および吻合強度を維持する。
【０１０７】
図８および図１０に示されるような、本開示のさらなる実施形態において、動作ツール５０６’は、傷閉鎖アセンブリ５０を含み得る。傷閉鎖アセンブリ５０は、少なくとも１つの格納デバイスまたはリザーバ５２、および少なくとも１つの供給ライン５４を含み得る。供給ライン５４は、リザーバ５２をステープルカートリッジ５１０’にしなやかに結合し、多量の傷閉鎖材料「Ｗ」を供給する。特に、供給ライン５４は、外科用固定具１２５ａ〜ｃが整列されたときに、傷閉鎖材料「Ｗ」が、組織接触面５２０に隣接する組織層（すなわち、標的部位）に沿って移動するように、傷閉鎖材料「Ｗ」をナイフチャンネル５３０の中に供給する。外科用固定具と組み合わせて傷閉鎖材料「Ｗ」を提供することによって、組織層間に形成される接着の強度を改善する。
【０１０８】
リザーバ５２の圧縮によって、その中に含まれている傷閉鎖材料「Ｗ」は供給ライン５４を通って追いやられ、ナイフチャンネル５３０を介して供給される。好適には、傷閉鎖材料「Ｗ」はステープル発射処置の間に供給されることにより、傷閉鎖材料「Ｗ」は、ステープルラインおよび／またはナイフカットラインの長手方向に沿って供給される。傷閉鎖材料「Ｗ」は図１０を参照に説明され、図示されているが、傷閉鎖アセンブリ５０は、ステープルカートリッジ５１０’の開示された他の実施形態（すなわち、５１０、６１０、または７１０）と共に使用するように適合可能であるということが考えられる。さらなるリザーバが２つの物質を組み合わせることによって形成される傷閉鎖材料のために含まれ得るということと、リザーバ５２が、傷閉鎖材料「Ｗ」を形成するために組み合わされる多量の材料を格納するために、複数の内部チャンバ（想像線で示されている）を含み得るということとがさらに考えられる。
【０１０９】
傷閉鎖材料「Ｗ」は、接着剤、止血剤、密閉剤のうちの１つまたはその組み合わせを含み得るということが考えられる。外科用生体適合性傷閉鎖材料は、外科用器具、特に外科用ステープルにおいて使用され得るか、またはそれに適用され得、臓器、組織、または構造を接着または保持する機能の接着剤と、流体の漏れを防止する密閉剤と、流血を止めるまたは防止する止血剤とを含む。使用され得る接着剤の例は、タンパク質誘導アルデヒドベースの接着材料、例えば、Ｃｒｙｏｌｉｆｅ，Ｉｎｃ．による商業呼称ＢＩＯＧＬＵＥＴＭの下で販売されている市販のアルブミン／グルタルアルデヒド材料と、Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ，ＬＰおよびＥｔｈｉｃｏｎ  Ｅｎｄｏｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．それぞれによる商業呼称ＩＮＤＥＲＭＩＬＴＭおよびＤＥＲＭＡ  ＢＯＮＤＴＭの下で販売されているシアノアクリレートベースの材料とを含む。使用され得る密閉剤の例は、フィブリン密閉剤と、コラーゲンベースかつ合成ポリマベースの組織密閉剤とを含む。市販の密閉剤の例は、Ｃｏｈｅｎｓｉｏｎ  ＴｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓおよびＢａｘｔｅｒ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ，Ｉｎｃ．による商業呼称ＣＯＳＥＡＬＴＭの下で販売されている合成ポリエチレングリコールベースのヒドロゲル材料である。使用される止血剤材料の例は、フィブリンベース、コラーゲンベース、酸化再生セルロースベースおよびゼラチンベースの局所的止血剤を含む。市販の止血剤材料の例は、Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ，ＬＰによる商業呼称ＣＯＳＴＡＳＩＳＴＭの下で販売され、Ｂａｘｔｅｒ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ，Ｉｎｃ．による商業呼称ＴＩＳＳＥＥＬＴＭの下で販売されているフィブリノゲン−トロンビンの化合物材料である。本明細書における止血剤は、収斂剤、例えば酸化アルミニウムと、凝固剤とを含む。
【０１１０】
理解されるべきは、傷閉鎖材料「Ｗ」の投与は、任意の適量の流体の噴霧であり得、一時的に、連続的に、または継続的に適用されるミストを含むということである。粒子材料、例えば、微細粉末は、本開示の範囲内で流体であると考えられる。
【０１１１】
多数の様々な傷閉鎖材料「Ｗ」、または傷閉鎖材料「Ｗ」の組み合わせは、傷閉鎖アセンブリ５０によって供給され得るということが考えられる。傷閉鎖アセンブリ５０によって投与される傷閉鎖材料は、例えば、硫酸アルミニウムのような収斂剤であり得、小血管を閉鎖させ、血液が凝固することを助ける。傷閉鎖材料「Ｗ」は、Ｒｅｑｕａ，Ｉｎｃ．による商業呼称ＮＯ  ＮＩＸ（登録商標）Ｓｔｙｐｔｉｃ  Ｐｅｎｃｉｌｓの下で市販されている材料内に提供される収斂剤であり得るということが考えられる。
【０１１２】
ここで図１７Ａ〜図１７Ｆを参照すると、本開示の動作ツールのさらなる実施形態が図示されている。図１７Ａに示されているように、動作ツール８０６ａは、アンビル部材３０８とステープルカートリッジ８１０ａとを含む。アンビル部材３０８は、先に図９Ａを参照して上で記述されたので、簡潔さの目的で、ここでは繰り返して説明されない。さらに、ステープルカートリッジ８１０ａは、ステープルカートリッジ７１０（図１４）と同様であるが、以下で詳細に説明されるような違いを有する。ステープルカートリッジ７１０と同様に、ステープルカートリッジ８１０ａは、組織接触面８２０と、外壁８１４および内壁８１６と、ナイフチャンネル８３０と、底面８１２とを含む。ステープルカートリッジ８１０ａ内に配置されているものは、複数の外科用固定具１２５ａ、１２５ｂ、および１２５ｃであり、該外科用固定具はステープルカートリッジ７１０を参照して先に説明された。さらに、ステープルカートリッジ８１０ａは、複数の固定具排出部材５４０を含み、該固定具排出部材は図９を参照して先に記述された。
【０１１３】
この実施形態において、面８２２および８２４は組織接触面８２０を定義する。本開示のステープルカートリッジの先の実施形態に関して、組織接触面８２０は複数の保持スロット８２３を含む。面８２２は平面であり、底面８１２に実質的に平行であるが、面８２４は概ね弓形の面である。各面８２２および８２４は、少なくとも一列の保持スロット８２３を含む。さらに、内壁８１６は第１の高さを有し、外壁８１４は第２の高さを有し、第１の高さは第２の高さよりも高い。面８２４の一方の縁は外壁８１４に取り付けられ、他方の縁は面８２２の縁に取り付けられることにより、面８２２に対して概ね凹状の面を定義する。
【０１１４】
本開示の動作ツールの先の実施形態と同様に、アンビル部材３０８の組織接触面３２０はステープルカートリッジ８１０ａの組織接触面８２０の最も近くに移動される。この配置において、その間に置かれる組織層に加えられる圧力量は、ステープルカートリッジ８１０ａの長手方向軸に対して横方向である面に沿って変化する。つまり、組織接触面３２０と面８２２との間の距離が最小になることにより、最大圧力がこの領域に置かれている組織層に加えられる。逆に、組織接触面３２０と面８２４との間の距離が、外壁８１４付近の領域において最大になることにより、最小圧力がこの領域に置かれている層に加えられる。面８２４が外壁８１４に近づくにつれ、面８２４は下方向に湾曲するので、組織接触面３２０と面８２４との間に置かれる組織層に加えられる圧力は、面８２２の外縁から外壁８１４に向けて減少する。圧力量の減少が面８２４の湾曲の機能である。
【０１１５】
面８２２の縁から下方向に面８２４を湾曲することによって、減少された圧縮力が組織接触面３２０と面８２４との間に置かれる組織層に加えられることにより、その間に置かれる組織層に対する外傷を最小化する。組織接触面３２０と８２０との間に置かれている組織層は、ナイフチャンネル８３０の最も近くで最小の厚さを有し、外壁８１４の最も近くで最大の厚さを有する。さらに、組織層に加えられる圧縮力が最小になることにより、組織層に対する外傷をさらに減少させるように、アンビル部材３０８およびステープルカートリッジ８１０ａは寸法付けおよび配置されている。
【０１１６】
外科用固定具１２５ｃ、１２５ｂ、および１２５ａのレッグ長は、内壁８１６から外壁８１４に向けて移動する方向に増加する。内壁８１６に対して直交する平面に沿って増加していくレッグ長を有する外科用固定具を提供することによって、完成された（すなわち、整列された）外科用固定具は厚さの増加していく組織を接合するが、接合された組織層を過度に傷つけることはない。外科用固定具１２５ａ〜ｃおよび固定具排出部材５４０のさらに詳細な記述は上で図９を参照して説明されている。
【０１１７】
図１７Ｂに図示されている実施形態において、動作ツール８０６ｂはステープルカートリッジ８１０ｂを含み、該ステープルカートリッジは、ステープルカートリッジ８１０ａと実質的に同じであるが、それらの間には以下で説明されるような違いを有する。ステープルカートリッジ８１０ｂにおいて、外壁８１４’および内壁８１６’は、ステープルカートリッジ８１０ａの外壁８１４および内壁８１６よりも低い高さを有する。この構成において、組織接触面８２０が底面８１２により近付くことにより、外科用固定具１２５ａ、１２５ｂ、および１２５ｃの先端が、保持スロット８２３の中に延伸し、組織接触面８２０と実質的に同じ高さになる。
【０１１８】
ここで図１７Ｃおよび図１７Ｄを参照すると、動作ツール８０６ｃおよび８０６ｄが図示されている。動作ツール８０６ｃおよび８０６ｄは、（上記のような）ステープルカートリッジ８１０ａおよび８１０ｂをそれぞれ含む。これらの実施形態において、アンビル部材３０８ａはアンビル部材３０８に置き換えられる。これらの実施形態において、アンビル部材３０８ａは、面３３２ａおよび３３６ａから形成される組織接触面３２０ａを含む。面３３６ａは面８２２に実質的に平行であり、面８２２の幅の寸法と実質的に等しい幅の寸法を有する。アンビル部材３０８ａの厚さが外壁付近で最小になり、面３３６ａに沿って最大になるように、面３３２ａは概ね弓形である。面３３２ａによって定義される湾曲は面８２４によって定義される湾曲と実質的に同じであるが、反対方向である（すなわち、面８２２に対して凸状の関係を定義する）ということが考えられる。その結果、組織層に加えられる圧縮力がさらに減少されることにより、面８２４と３３２ａとの間に配置された組織層に対する外傷をさらに減少させる。
【０１１９】
図１７Ａおよび図１７Ｂの実施形態におけるように、組織層に加えられる最大圧力は面８２２に沿って存在するが、組織層に加えられる圧力は外壁８１４、８１４’に向けて面８２４に沿って減少する。面８２４と３３２ａとによって定義される勾配に沿った圧力の減少は、各面の湾曲に比例する。外科用固定具１２５ａ〜ｃの整列および位置は、図１７Ａおよび図１７Ｂの実施形態のものと実質的に同じであり、付属的な利点も伴う。
【０１２０】
さらなる実施形態において、動作ツール９０６は図１８Ａに図示されている。動作ツール９０６はアンビル部材３０８とステープルカートリッジ９１０とを含む。ステープルカートリッジ９１０はステープルカートリッジ８１０と実質的に同じであるが、同じまたは同様な構成要素がそれに応じて、かつ、以下で詳細に説明される違いがそれに応じて番号を付け替えられる。組織接触面９２０は面９２２および９２４を含み、各面は複数の保持スロット９２３を含む。図１７Ａ〜図１７Ｄに示されている実施形態と同様に、面９２２は概ね平坦な面であり、底面９１２に対して実質的に平行であり、内壁９１６との接合部において直角を定義する。面９２４はまた概ね平坦な面であり、底面９１２および面９２２に対して実質的に平行であり、面９２２および９２４は垂直方向に間隔を空けられることにより、互いに同一平面とはならない。さらに、内壁９１６は第１の高さを有し、外壁９１４は第２の高さを有し、第１の高さは第２の高さよりも高い。
【０１２１】
本開示の動作ツールに関する先の実施形態におけるように、アンビル部材３０８の組織接触面３２０はステープルカートリッジ９１０の組織接触面９２０の最も近くに移動される。この配置において、その間に置かれる組織層に加えられる圧力量は、ステープルカートリッジ９１０の長手方向軸に対して横方向である面に沿って変化する。つまり、組織接触面３２０と面９２２との間の距離が最小になることにより、最大圧力がこの領域に置かれている組織層に加えられる。逆に、組織接触面３２０と面８２４との間の距離が最大になることにより、最小圧力がこの領域に置かれている層に加えられる。面９２４が概ね平坦であるので、組織接触面３２０と面９２４との間に置かれる組織層に加えられる圧力は、実質的に均一であり、組織接触面３２０と面９２２との間に置かれる組織層に加えられる圧力を下回る。
【０１２２】
外科用固定具１２５ｃ、１２５ｂ、および１２５ａのレッグ長は、内壁９１６から外壁９１４に向けて移動する方向に増加する。内壁９１６に対して直交する平面に沿って増加していくレッグ長を有する外科用固定具を提供することによって、完成された（すなわち、整列された）外科用固定具は厚さの増加していく組織を接合するが、接合された組織層を過度に傷つけることはない。外科用固定具１２５ａ〜ｃおよび固定具排出部材５４０のさらに詳細な記述は上で図９を参照して説明されている。
【０１２３】
ここで図１７Ｅを参照すると、動作ツール８０６のさらなる実施形態が動作ツール８０６ｅとして図示され、参照される。動作ツール８０６ｅは、動作ツール８０６ａ（図１７Ａ）と実質的に同じか、または同様な構成要素を含むが、以下で説明される違いを有する。特に、動作ツール８０６ｅはアンビル部材３０８とステープルカートリッジ８１０ｂとを含む。ステープルカートリッジ８１０ｂがステープルカートリッジ８１０ａと異なる点は、組織接触面８２４ａが弓形構造であり、中心線からステープルカートリッジ８１０ｂの外壁８１４に延伸していることである。組織接触面８２４ａと組織接触面３２０との間の配置は、図１７Ａ〜図１７Ｄに図示された実施形態において提供された配置が提供するものと同じ利点を提供する。
【０１２４】
あるいは、ステープルカートリッジ８１０ｂはアンビル部材３０８ｂと共に使用され得ることにより、図１７Ｆに図示されている動作ツール８０６ｆを形成する。アンビル部材３０８ｄは組織接触面３２０ｄを含み、組織接触面８２４ａを実質的に補完する。この構成において、実質的に均一なギャップが、動作ツール８０６ｆの中心線から外壁８１４までの面の間で維持される。
【０１２５】
本開示の動作ツールのさらなる実施形態が図１８Ｂに図示され、アンビル部材３０８はアンビル部材３０８ｂに置き換えられている。動作ツール９０６ａは、ステープルカートリッジ９１０とアンビル部材３０８ｂとを含む。特に、アンビル部材３０８ｂは、面３３２ｂと３３６ｂとによって定義される組織接触面３２０ｂを含む。図１７Ｄに示された実施形態と同様に、アンビル部材３０８ｂの組織接触面３２０ｂは、ステープルカートリッジ９１０の組織接触面９２０を補完することにより、面９２４と組織接触面３２０との間（図１８Ａ）よりも大きいギャップが面９２４と３３２ｂとの間に定義される。この構成において、減少された圧力量がその間に挟まれる組織層に加えられる。
【０１２６】
ここで図１９Ａおよび図１９Ｂを参照すると、動作ツール１００６ａおよび１００６ｂが図示されている。動作ツール１００６ａはアンビル部材３０８とステープルカートリッジ１０１０とを含む。ステープルカートリッジ１０１０は、ステープルカートリッジ５１０と実質的に同じであり、同じか、または同様な構成要素がそれに応じて、かつ以下に詳細に説明される違いがそれに応じて番号を付け替えられている。面１０２０は実質的に平坦であり、底面１０１２に対して実質的に平行である。この実施形態において、充填層１０７０が面１０２０上に配置される。充填層１０７０は、組織層をサポートするために充分な弾性を有するが、完全な外科用固定具の整列の間に固定具１２５ａ〜ｃが通過することを可能にする材料から形成される。充填層１０７０は、ステープルラインにおいて組織を強化するために使用される有機または合成の組織であるバットレス材料であり得る。適切な材料の例は、Ｗ．Ｌ．Ｇｏｒｅ  ＆  Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ，Ｉｎｃ．からのＳＥＡＭＧＵＡＲＤ（登録商標）を含む。
【０１２７】
充填層１０７０は、概ね三角形の構造であり、ナイフチャンネル１０３０付近での最大の高さから外壁１０１４付近での最小の高さに向かうようにテーパーか付いている。従って、組織接触層３２０と充填層１０７０との間に定義されるギャップは、ナイフチャンネル１０３０付近で最小になり、外壁１０１４付近で最大になる。つまり、組織接触層３２０と充填層１０７０との間に挟まれる組織層に加えられる圧力量はナイフチャンネル１０３０付近で最大になり、外壁１０１４付近で最小になり、それにより、外科用固定具を整列し、組織層に対する外傷を最小化することに関して、先の実施形態におけるような付属の利点を提供する。さらに、充填層１０７０は、弾性または半弾性の材料から形成され得ることにより、組織接触面３２０と面１０２０との間に挟まれている組織層に対する外傷をさらに最小化する。
【０１２８】
あるいは、想像線で示されている第２の充填層１０７０は、組織接触層３２０に配置され得る。ステープルカートリッジ１０１０は、実施される外科処置に従って、組織接触面１０２０、組織接触面３２０、または組織接触面３２０、１０２０の両方に置かれる充填層１０７０を含み得る。
【０１２９】
図１９Ｂにおいて、動作ツール１００６ｂは、アンビル部材３０８’と協同する上記のステープルカートリッジ１０１０を含む。アンビル部材３０８’は、テーパー面３２２’および３２４’を有する組織接触面３２０’を含む。面３２２’および３２４’は、アンビル部材３０８’の外壁に接続され、内側に（すなわち、ステープルカートリッジ１０１０の中心線に向けて）、下向きに（すなわち、組織接触面１０２０に向けて）延伸することにより、角度を定義する。テーパー面３２２’および３２４’によって定義される角度は、充填層１０７０によって定義される角度と実質的に同じであるが、方向が反対であり、概ねＶ字状の構成を形成するということが考えられる。従って、組織層に加えられる圧縮力がさらに減少されることにより、組織接触面３２０’および充填層１０７０の間に置かれる組織層に対する外傷をさらに減少させる。組織層に加えられる最大圧力は、ナイフチャンネル１０３０付近の領域に存在し、組織層に加えられる圧力は、外壁１０１４に向けて均一に減少する。外科用固定具１２５ａ〜ｃの形成および位置は、図１９Ａの実施形態のものと実質的に同じであり、付属の利点も伴う。
【０１３０】
ここで図２０Ａを参照すると、ステープルカートリッジ４１２’（図７Ａ）の代替的な実施形態が以下で図示および記述される。ステープルカートリッジ４１２’’はステープルカートリッジ４１２’と同様であり、同じか、または同様な構成要素がそれに応じて、かつ以下に詳細に説明される違いがそれに応じて番号を付け替えられている。ステープルカートリッジ４１２’’は複数の組織接触面４２１ａ〜ｃを含み、各組織接触面は概ね平坦な構造である。３つの面のうちの組織接触面４２１ｂは最も高く、組織接触面４２１ａおよび４２１ｃから垂直方向に間隔を空けられている。組織接触面４２１ａ〜ｃは互いに実質的に平行であり、組織接触面４２１ｂは、組織接触面４２１ａまたは４２１ｃのいずれかと同じ面には存在しない。
【０１３１】
アンビル部材４０８はポケット４５０と組織接触面４３０とを含む。ポケット４５０は、完成された外科用固定具の整列のために、保持スロット１２３と実質的に一列に並ぶ。この構成において、最小ギャップが組織接触面４３０と組織接触面４２１ｂとの間に定義され、最大ギャップが組織接触面４３０と組織接触面４２１ａおよび４２１ｃとの間に定義される。外科用固定具４２５ａ〜ｃは組織接触面４２１ａ〜ｃそれぞれに結合される。外科用固定具４２５ａ〜ｃは外科用固定具１２５ａ〜ｃと実質的に同じであり、それらの間の違いが以下で詳細に説明される。一実施形態において、外科用固定具４２５ａおよび４２５ｃは実質的に同一であり、外科用固定具４２５ｂよりも長いレッグ長を有する。組織接触面と外科用固定具とのこの配置を提供することによって、本開示のステープルカートリッジの他の実施形態に関して先に説明されたように、減少された圧縮力が組織接触面４３０と組織接触面４２１ａ、４２１ｃとの間に置かれた組織層に加えられる。
【０１３２】
代替案において、ステープルカートリッジ４１２’’は、図２０Ｂに図示されているようなアンビル部材４０８ａと協働して使用され得る。アンビル部材４０８ａはポケット４５０と組織接触面４３０’とを含む。さらにまた、組織接触面４３０’は面４３２および４３４を含む。面４３２、４３４のそれぞれは、概ね平坦であり、ステープルカートリッジ４１２’’の組織接触面４２１ａ〜ｃに対して実質的に平行である。面４３４と組織接触面４２１ｂとの間に定義されるギャップが最小になるが、面４３２と組織接触面４２１ａ、４２１ｃとの間に定義されるギャップが最大になるように、面４３２は面４３４から垂直に間隔を空けられている。従って、減少された圧縮力が、組織接触面４２１ａ、４２１ｃとアンビル部材４０８ａの面４３２との間に置かれる組織層に加えられる。
【０１３３】
あるいは、ステープルカートリッジ４１２’’は、図２０Ｃに図示されているようなアンビル部材４０８ｂと協働して使用され得る。アンビル部材４０８ｂは面４３２ａおよび４３４ａを含む。アンビル部材４０８ａ(図２０Ｂ）の面４３２および４３４と対照的に、面４３２ａおよび４３４ａは概ね弓形である。この構成において、アンビル部材４０８ｂとステープルカートリッジ４１２’’との間に配置される組織へのあらゆる潜在的な外傷が減少され、同時にアンビル部材４０８ｂの面とステープルカートリッジ４１２’’の面との間の増加したギャップの利点と利益とを維持する。
【０１３４】
本開示の動作ツールのさらなる実施形態が、図２１Ａに図示され、概略的に１１０６として示されている。動作ツール１１０６はステープルカートリッジ１１１０とアンビル部材３０８とを含む。アンビル部材３０８は、図９を参照して先に詳細に記述された。ステープルカートリッジ１１１０は、ステープルカートリッジ５１０（図９）と同じか、または同様な構成要素を含み、同じか、または同様な構成要素がそれに応じて、かつ以下に詳細に説明される違いがそれに応じて番号を付け替えられている。
【０１３５】
特に、ステープルカートリッジ１１１０は、外科用固定具１２５ａ〜ｃと対応するプッシャ１１４０とを含む。さらに、ステープルカートリッジ１１１０は外壁１１１４と、内壁１１１６と、垂直部材１１１８とを含む。内壁１１１６は間隔を空けられ得ることにより、その間にナイフチャンネル１１３０を定義する。さらに、垂直部材１１１８は、概ね平坦な構造であり、内壁１１１６に接触し、概ね、内壁１１１６の高さと少なくとも等しい高さを有する。上面１１５４は、概ね平坦な構造であり、内壁１１１６と外壁１１１４とを接続する。一実施形態において、上面１１５４は底面１１１２に対して実質的に平行である。さらに、上面１１５４は複数の保持スロット１１２３を含む。上面１１５４の上に垂直に間隔を空けられて、交差部材１１５０が存在する。
【０１３６】
交差部材１１５０は複数の開口１１２５を含み、該開口は、上面１１５４の保持スロット１１２３と一列に並べられている。さらに、交差部材１１５０は、第１の配置において底面１１１２に対して実質的に平行である組織接触面１１２０を定義する。つまり、交差部材１１５０の内縁は、垂直部材１１１８の縁に屈曲するように取り付けられ、外縁１１５６は、外壁１１１４の上縁１１１４ａから間隔を空けられ、その間にギャップ１１５２を定義する。組織層が組織接触面３２０と１１２０との間に配置されるときに、交差部材１１５０が底面１１１２に対して実質的に平行な関係を維持するように、交差部材１１５０は充分な剛性を有する。ギャップ１１５２は弾性圧縮材料を含み得、組織接触面１１２０による偏りの量を制御する。
【０１３７】
アンビル部材３０８とステープルカートリッジ１１１０とがより近接して協働的な配置にされると（すなわち、外科用固定具の接近および／または整列の間に）、アンビル部材３０８とステープルカートリッジ１１１０との間の相対的運動によって生成される圧縮力が、外縁１１５６を上面１１１４ａに向けて追いやることによって、ギャップ１１５２を減少させる。さらに、交差部材１１５４（想像線で示されている）が底面１１１２に向けて屈曲することにより、外壁１１１４における組織接触面３２０と１１２０との間に距離の増加を提供するが、垂直部材１１１８における組織接触面３２０と１１２０との間で固定された（すなわち、屈曲しない）距離を維持する。交差部材１１５４が屈曲すると、組織接触面３２０と１１２０との間の距離は、ステープルカートリッジ１１１０の長手方向軸に対して横方向である軸に沿って増加する。横方向軸に沿った選択された任意の位置における組織接触面３２０と１１２０との間の距離は、交差部材１１５４によって提供される屈曲の量に関係する。交差部材１１５０は複数の位置に配置可能であり、該位置は、少なくとも、底面１１１２に対して実質的に平行である第１の位置と、外縁１１５６が上縁１１１４ａに接触する第２の位置とを含んでいる。
【０１３８】
アンビル部材３０８の組織接触面３２０が、ステープルカートリッジ１１１０の組織接触面１１２０の近くに配置されるときに、その間に置かれる組織層に加えられる圧力量は、ステープルカートリッジ１１１０の長手方向軸に対して横方向である面に沿って変化する。組織接触面１１２０が外壁１１１４に向けて傾斜するので、組織接触面３２０と１１２０との間に置かれている組織層に加えられる圧力は、内壁１１１６から外壁１１１４へと減少する。さらにまた、交差部材１１５０が上面１１５４に向けて屈曲するときに、交差部材は組織接触面５２０(図９）と同様な湾曲面を定義する。開口１１２５がより幅のある寸法を有することにより、交差部材１１５０が上面１１５４に向けて追いやられるときに、開口１１２５と保持スロット１１２３との並びは、さえぎるもののない経路が外科用固定具１２５ａ〜ｃに対して定義されることにより、外科用固定具１２５ａ〜ｃが組織層に係合し、アンビル部材３０８に接触することを可能にするようなものとなる。
【０１３９】
ステープルカートリッジ１１１０の中心線から下方向に組織接触面１１２０を屈曲させることによって、減少された圧縮力が組織接触面３２０と１１２０との間に置かれている組織層に加えられることにより、その間に置かれている組織層に対する外傷を最小化する。従って、組織接触面３２０と１１２０との間に置かれている組織層はナイフチャンネル１１３０の最も近く（すなわち、ステープルカートリッジ１１１０の中心線の最も近く）で最小の厚さを有し、外壁１１１４の最も近くで最大の厚さになるように漸次的に増加する。
【０１４０】
医療用固定具１２５ｃ、１２５ｂ、および１２５ａのレッグ長は、内壁１１１６から外壁１１１４に向けて移動する方向に増加する。内壁１１１６に対して直交する平面に沿って増加していくレッグ長を有する外科用固定具を提供することによって、完成された（すなわち、整列された）外科用固定具は厚さの増加していく組織を接合するが、接合された組織層を過度に傷つけることはない。
【０１４１】
ここで図２１Ｂを参照すると、本開示の動作ツールの代替的実施形態が１１０６ａとして図示および参照されている。動作ツール１１０６ａは、図１１を参照して詳細に説明されたアンビル部材３０８’と協働する、上記のようなステープルカートリッジ１１１０を含む。アンビル部材３０８’は、テーパー面３２２’および３２４’を有する組織接触面３２０’を含む。テーパー面３２２’および３２４’によって定義される角度は、組織接触面１１２０によって定義される角度と実質的に同じであるが、反対方向に概ねＶ字形状の構成を形成するということが考えられる。従って、組織層に加えられる圧縮力がさらに減少されることにより、組織接触面１１２０と３２０’との間に置かれる組織層に対する外傷をさらに減少させる。図１０の実施形態におけるように、組織層に対して加えられる最大圧力は、ナイフチャンネル１１３０付近の領域に存在するが、組織層に加えられる圧力は、外壁１１１４に向けて均一に減少する。外科用固定具１２５ａ〜ｃの整列および位置は、図２１Ａの実施形態のものと実質的に同じであり、付属の利点も伴う。
【０１４２】
さらなる実施形態が図２２Ａ〜図２２Ｃに図示され、以下で説明されている。まず図２２Ａを参照すると、動作ツール１２０６ａが図示され、アンビル部材３０８ｂとステープルカートリッジ１２１０とを含む。特に、ステープルカートリッジ１２１０は、外科用固定具１２５ａ〜ｃと、図９Ａを参照して先に詳細に説明された固定具排出部材５４０とを含む。先の実施形態と同様に、ステープルカートリッジ１２１０は、底面１２１２と、外壁１２１４と、内壁１２１６と、ナイフチャンネル１２３０とを含む。さらに、ステープルカートリッジ１２１０は、面１２２２および１２２４から形成される組織接触面１２２０を含む。面１２２２および１２２４のそれぞれは、少なくとも一列の外科用固定具を収容するために充分である幅の寸法を有する。図２２Ａに示されているように、面１２２２は底面１２１２に対して実質的に平行であり、面１２２４は概ね弓形の構造である。さらにまた、面１２２４の最上部は底面１２１２から測定されると実質的に同じ高さの寸法を有する。補完的アンビル部材３０８ｄが動作ツール１２０６ａ内に提供され、アンビル部材３０８ｄは、面１２２２およびナイフチャンネル１２３０に対応する実質的に平坦な面３２２ｄを含む。さらに、アンビル部材３０８ｄは、ステープルカートリッジ１２１０の面１２２４に対応するように概ね弓形である面３２４ｄを含む。ステープルカートリッジ１２１０とアンビル部材３０８ｄとの間にこの配置を提供することによって、実質的に均一な組織のギャップがアンビル部材３０８ｄの面とステープルカートリッジ１２１０との間に定義される。
【０１４３】
あるいは、図２２Ｂに示されたような動作ツール１２０６ｂは、ステープルカートリッジ１２１０ａと協働するアンビル部材３０８ｅを含む。ステープルカートリッジ１２１０ａは、ステープルカートリッジ１２１０（図２２Ａ）と実質的に同じであるが、その違いが以下で説明される。とりわけ、組織接触面１２２０ａは面１２２２ａと１２２４ａと１２２６ａとを含む。面１２２２ａと１２２４ａとは、図２２Ａの面１２２２および１２２４と実質的に同じであるが、面１２２６は概ね弓形であり、面１２２４よりも低い高さ（すなわち、底面１２１２に対して）を有する。従って、面１２２２、１２２４、および１２２６は、中心線からステープルカートリッジ１２１０ａの外壁１２１４に向けて「階段状に下がって」いる。アンビル部材３０８ｅは、組織接触面３２０ｅを有し、組織接触面１２２０ａを実質的に補完する。従って、組織接触面３２０ｅは、実質的に平坦な面３２２ｅを含み、面１２２２ａとナイフチャンネル１２３０とに対応する。さらに、アンビル部材３０８ｄは面３２４ｅと３２６ｅとを含み、該面３２４ｅと３２６ｅとは、ステープルカートリッジ１２１０ａの面１２２４ａおよび１２２６ａに対応するように、概ね弓形である。ステープルカートリッジ１２１０ａとアンビル部材３０８ｅとの間にこの配置を提供することによって、実質的に均一な組織ギャップが、アンビル部材３０８ｅの面とステープルカートリッジ１２１０ａの面との間に定義される。
【０１４４】
あるいは、ステープルカートリッジ１２１０ａは、図２２Ｃに示されるようなアンビル部材３０８と協働して使用され得る。この構成において、組織接触面３２０と１２２０ｂとの間に定義されるギャップは、ナイフチャンネル１２３０における第１のギャップから外壁１２１４における第２のギャップに向けて増加し、第２のギャップは第１のギャップよりも大きい。
【０１４５】
本開示のさらなる実施形態において、動作ツールアセンブリが図２３〜図３０に図示され、１３００として概略的に示されている。先に開示された実施形態におけるように、動作ツールアセンブリ１３００は、ステープルカートリッジ１３１０とアンビル部材１３４０とを含む。ツールアセンブリ１３００は、ステープルカートリッジ１３１０を収容するための本体１３０２を含む。
【０１４６】
アンビル部材１３４０は、任意的に、組織接触面１３０６内にスロット１３４２を含む。組織接触面１３０６はステープル整列くぼみを含む。一対のタブ１３４４はアンビル部材１３４０の近位部分に位置され、本体１３０２の首部１３０４と協働する。従って、アンビル部材１３４０は、本体１３０２に軸旋回するように結合され、開放位置と近接位置との間で移動可能である。開放位置において、アンビル部材１３４０は、ステープルカートリッジ１３１０から間隔を空けられ、組織がその間に配置されることを可能にする。近接位置において、アンビル部材１３４０は、ステープルカートリッジ１３１０と協働し、その間に組織を挟む。スロット１３４２は、ナイフブレードがアンビル部材１３４０とステープルカートリッジ１３１０とを長手方向に通過するように、ナイフブレード（図示せず）の通過を可能にするように構成されている。特定の実施形態において、ナイフブレードはドライブビーム（図示せず）上に搭載されるか、またはそれと一体で形成され、アンビル部材１３４０とステープルカートリッジ１３１０とを通って遠位方向に前進され、アンビルカートリッジ１３４０とステープルカートリッジ１３１０とを互いに接近させ、ステープルカートリッジ１３１０からアンビル部材１３４０にステープルを配備する。動作ツールアセンブリ１３００は、米国特許第５，８６５，３６１号に記述されているように配置され得、該特許の開示内容は、その全体が本明細書において参照として援用される。他の実施形態において、アンビル部材１３４０とステープルカートリッジ１３１０とは、クランプチューブの遠位方向への前進によって互いに接近する。該クランプチューブは、例えば、米国特許第５，３１８，２２１号に開示されるようなものであり、該特許の開示内容は、その全体が本明細書において参照により援用される。
【０１４７】
ステープルカートリッジ１３１０は、複数の組織接触面を含む。一実施形態において、ステープルカートリッジ１３１０は、組織接触面１３１２、１３１４、および１３１６を含む。組織接触面１３１２、１３１４、および１３１６は、実質的に平坦な面であり、他の組織接触面に対して実質的に平行であるが、図２４および図２９に見られるように、間隔を空けられている（すなわち、組織接触面は階段状の構成である）。図２９をまた参照すると、壁面１３１５は組織接触面１３１２と１３１４との間に延伸し、壁面１３１７は組織接触面１３１４と１３１６との間に延伸する。壁面１３１５、１３１７は、概ね平坦な面であり、隣接する組織接触面に対して角度を定義する。図２９に図示されるように、壁面それぞれが隣接する組織接触面１３１２、１３１４、および１３１６に対して角度の付いた関係になるように、壁面１３１５、１３１７は配置されている。壁面と隣接する組織接触面との間に定義される角度は、０°を上回り、約９０°までである角度の範囲内であり得る。
【０１４８】
階段状の構成にある組織接触面１３１２、１３１４、および１３１６（図２９）を提供することは、体の組織層がアンビル部材１３４０とステープルカートリッジ１３１０との間に挟まれたときに、カットラインにおいて獲得される吻合強度と止血の程度とを改善する。特に、組織接触面が接近した位置にあることによって、組織の外傷を最小化し、相対的に程度のより高い止血と吻合強度とを維持するときに、アンビル部材１３４０の組織接触面１３０６と、ステープルカートリッジ１３１０の組織接触面１３１２、１３１４、および１３１６との間に定義される様々なギャップにより、この配置は漸次的な組織の負荷または圧縮を提供する。とりわけ、アンビル部材１３４０とステープルカートリッジ１３１０とが接近した位置にあるときに、第１、第２、および第３の組織のギャップが、組織接触面１３１２、１３１４、および１３１６と、アンビル部材１３４０の組織接触面１３０６との間に定義される。従って、第１の組織ギャップ１３２１は最小となり、第３の組織ギャップ１３２３は最大となり、第１の組織ギャップと第３の組織ギャップとの間に第２の組織ギャップ１３２２を有する。アンビル部材１３４０の組織接触面１３０６は複数の凹所を含み、完全な外科用固定具を整列するということが考えられる。
【０１４９】
ステープルカートリッジ１３１０は、保持スロット１３３０内に置かれている外科用固定具を含み、該保持スロットは、組織接触面１３１２、１３１４、および１３１６において開いている。ここで図２５および図２６を参照すると、外科用固定具の配置が図示されている。ステープルカートリッジ１３１０は、外科用固定具またはステープル１３２５ａ、１３２５ｂ、および１３２５ｃを含む。ステープル１３２５ａ、１３２５ｂ、および１３２５ｃは、先に説明されたステープル２５ａ、２５ｂ、および２５ｃと実質的に同じである。ステープル１３２５ａ、１３２５ｂ、および１３２５ｃはそれぞれ、バックスパン１３３７を含む。つまり、外科用固定具１３２５ａのレッグ１３２７ａは第１のレッグ長を有し、外科用固定具１３２５ｂのレッグ１３２７ｂは第２のレッグ長を有し、外科用固定具１３２５ｃのレッグ１３２７ｃは第３のレッグ長を有する。一実施形態において、外科用固定具１３２５ｃのレッグ１３２７ｃは約３．０ｍｍのレッグ長を有し、外科用固定具１３２５ｂのレッグ１３２７ｂは約３．５ｍｍのレッグ長を有し、外科用固定具１３２５ａのレッグ長１３２７ａは約４．０ｍｍのレッグ長を有する。本開示の別の実施形態は、約２．０ｍｍから約４．０ｍｍまでの範囲内でレッグ１３２７ｃを含み、約２．５ｍｍから約４．５ｍｍまでの範囲内でレッグ１３２７ｂを含み、約３．０ｍｍから約５．０ｍｍまでの範囲内でレッグ１３２７ａを含むということが考えられている。特定の好適な実施形態において、外科用固定具１３２５ａはレッグ長が最も長く、外科用固定具１３２５ｃはレッグ長が最も短く、外科用固定具１３２５ｂはその間のレッグ長を有する。ステープルカートリッジ１３１０内のステープルは、約２．０ｍｍから約５．０ｍｍまでの範囲であり得るということが考えられる。外科用固定具１３２５ａは、組織接触面１３１２内に位置されている長手方向に延伸する列内に配置され、外科用固定具１３２５ｂは、組織接触面１３１４内に位置されている長手方向に延伸する列内に配置され、外科用固定具１３２５ｃは、組織接触面１３１６内に位置されている長手方向に延伸する列内に配置される。この配置において、ステープルカートリッジ１３１０を使用して固定される体の組織層は、止血および吻合強度を改善した。任意の数の配置が可能であるということが考えられ、かつ、本開示の範囲内となる。
【０１５０】
外科用固定具１３２５ａ〜ｃは、ステープルプッシャ３０（図２６）およびスレッド１３５０（図２５）と協働することにより、ドライブビームによるスレッド１３５０の長手方向への移動は、ステープルカートリッジ１３１０を通り、プッシャ３０を垂直方向に追いやり、外科用固定具１３２５ａ〜ｃを排出する。図２６に示されているように、ステープルプッシャ３０はプッシャプレート３２、３４、および３６を含み、プッシャプレートのそれぞれは、垂直方向に異なる寸法を有する。プッシャプレート３２は垂直方向の寸法が最大であり、外科用固定具１３２５ｃと協働するが、プッシャプレート３６は垂直方向の寸法が最小であり、外科用固定具１３２５ａと協働する。プッシャプレート３４は、プッシャプレート３６よりも大きいが、プッシャプレート３２よりも小さい垂直方向の寸法を有し、外科用固定具１３２５ｂと協働する。外科用固定具１３２５ａ〜ｃとプッシャプレート３０とに補完的な高さを提供することによって、それぞれの保持スロットから外科用固定具１３２５ａ〜ｃを排出する前に、外科用固定具１３２５ａ〜ｃの先端は、それぞれの組織接触面と実質的に同じ高さになる。プッシャプレートおよび外科用固定具の他の配置が使用され得るということがまた考えられる。例えば、プッシャプレートは、組織接触面１３０６とのギャップを定義し、特定のサイズのレッグ長を有するステープルを形成するように選択される高さを有し得る。
【０１５１】
図２５に図示されているように、ステープルカートリッジ１３１０は、カートリッジ本体１３０２の中に嵌合する。一実施形態において、ステープルカートリッジ１３１０は取替え可能である。使用者がステープルカートリッジ１３１０内のステープルを発射した後で、使用者はステープルカートリッジ１３１０をカートリッジ本体から取り外し、完全な量のステープルを有する新たなステープルカートリッジ１３１０を設置する。代替的な実施形態において、ステープルカートリッジ１３１０は、カートリッジ本体１３０２に固定するように取り付けられる。そのような実施形態において、動作ツールアセンブリ１３００は、アンビル部材１３４０と、本体１３０２と、ステープルカートリッジ１３１０とを含み、取替え可能な充填ユニットを構成し得ることにより、新たな装填ユニットの設置の際に、新たなナイフブレードがまた提供される。ステープルカートリッジ１３１０はまた、ナイフチャンネル１３１８を含み得ることにより、ナイフブレードおよびドライブビームの通過を可能にする。
【０１５２】
特定の実施形態において、ステープル１３２５ａが、組織接触面１３１２に沿って、リニアな列で延伸する保持スロット１３３０（図２９）内に置かれるように、ステープルはステープルカートリッジ１３１０内に配置される。ステープル１３２５ｂは、組織接触面１３１４に沿って、リニアな列で延伸する保持スロット１３３０内に置かれる。ステープル１３２５ａはステープル１３２５ｂのレッグ長よりも長いレッグ長を有し、ステープル１３２５ｂと比較して、ナイフチャンネル１３１８からさらに離れて置かれる。図２３〜図３１に示される実施形態において、ステープルカートリッジ１３１０は、ステープル１３２５ｃをさらに有し、該ステープル１３２５ｃは、ステープル１３２５ａおよび１３２５ｂのレッグ長よりも短いレッグ長を有し、ナイフチャンネル１３１８付近に置かれている。図３１に示されるように、ステープルが組織に配備および整列されたときに、最小のステープル１３２５ｃは、組織のカットライン付近に置かれ、中間サイズのステープル１３２５ｂは、ステープル１３２５ｃ付近に、かつ、カットラインに対してステープル１３２５ｃから外側に存在する。ステープル１３２５ａは、最も大きいステープルであり、ステープル１３２５ｂおよび１３２５ｃの外側に置かれる。この配置は組織内の止血に改善を提供する。
【０１５３】
外科用ステープリング器具、例えば、外科用ステープリング器具３００(図５)または外科用ステープリング器具２００(図４）において、各サイズのステープルの２つのリニアな列が、ナイフチャンネル１３１８の反対側に提供される。図２９に見られるように、ステープルカートリッジ１３１０は、外側組織接触面１３１２ａおよび１３１２ｂを有する。ステープル１３２５ａを収容する保持スロット１３３０は、外側組織接触面１３１２ａおよび１３１２ｂ内に定義される。ステープル１３２５ｂを収容する保持スロット１３３０は、中間組織接触面１３１４ａおよび１３１４ｂ内に定義される。ステープル１３２５ｃを収容する保持スロット１３３０は、内側組織接触面１３１６ａおよび１３１６ｂ内に定義される。壁面１３１５ａは、概ね組織接触面１３１２ａから組織接触面１３１４ａに延伸する傾斜面を提供する。壁面１３１５ｂは、図２９に示されているように、ナイフチャンネル１３１８の反対側で同様に配置される。壁面１３１７ａは、組織接触面１３１４ａと１３１６ａとの間で概ね延伸し、同様な壁面１３１７ｂは、ナイフチャンネル１３１８の反対側で提供される。外科用ステープリング器具が使用されたときに、傾斜面１３１５ａ、１３１５ｂ、１３１７ａおよび１３１７ｂは、漸次的に変化する圧縮力を組織に提供する。組織がアンビル部材１３４０とステープルカートリッジ１３１０との間に挟まれたときに、組織内の体液は概ね外側に流れ、傾斜壁はこのプロセスを促進する。
【０１５４】
本開示に従ったツールアセンブリにおいて、より長いレッグ長を有するステープルがナイフチャンネル付近に配置されるように、異なるレッグ長を有するステープルが配置され得る。さらに、ステープルカートリッジは単一の平坦な組織接触面を有し得、アンビル部材は、ステープルカートリッジの組織接触面に対して１つよりも多いギャップを定義するために、１つよりも多い組織接触面を提供され得る。ステープルカートリッジとアンビル部材とのうちの１つまたは両方は、階段状の面、角度の付いたもしくは傾斜した面、または湾曲した面を有し得、該面は、所定のレッグ長を有するステープルに対応するように選択される。特定の実施形態において、１つよりも多い組織接触面は、ステープルカートリッジ、アンビル部材、またはその両方上で、その間に延伸する傾斜面を提供される。特定の実施形態において、ステープルプッシャは、様々なステープルサイズに対応する高さを有する。
【０１５５】
さらに図３１を参照すると、外科用ステープリング器具１３００の発射に続き、その結果としての組織接合面が断面図で見られる。つまり、外科用固定具１３２５ａ〜１３２５ｃの一部または全部が、組織「Ａ」と「Ｂ」とを互いに保持するように作用し、同時に外科用固定具はまた止血を提供する。
【０１５６】
外科用ステープリング器具に関する本開示の実施形態の全ては、可変の圧力勾配（すなわち、負荷プロフィール）を、外科用固定具を用いて接合する組織層に提供する。従って、外科用ステープリング器具の中央（すなわち、ステープルカートリッジの中央）の近くにある組織層は、より高い圧縮力（すなわち、負荷）を被りやすいことにより、外科用ステープリング器具の中央からより離れた組織層と比較して、より薄い組織層を形成する。外科用ステープリング器具の中央に最も近い組織層は、より圧縮され得るので、より小さいサイズの外科用ステープルまたは固定具が、切開された組織層を機械的に縫合（すなわち、固定）するために使用され得る。さらにまた、接合されるべき組織層に対して漸次的な圧縮勾配（図１６Ｂ）を提供することが、程度のより高い止血をもたらし得る。ステープルカートリッジの輪郭形状により、組織層は、外科用ステープリング器具の中央においてより圧縮され得る。なぜならば、アンビル部材がステープルカートリッジに対して移動されることにより、圧力勾配を定義するにつれ、組織層は、相対的に圧力の高い領域（すなわち、中央）から相対的に圧力の低い領域（すなわち、縁）に向けて遷移（すなわち、移動）し得るからである。
【０１５７】
さらなる実施形態において、ステープルカートリッジ１４１０は、図２３〜図３１に示されるようなものであるが、壁面１４１７ａおよび１４１７ｂが、凸状の非平坦面である点で異なる（図３２を参照）。壁面１４１５ａ、１４１７ａ、１４１５ｂ、および１４１７ｂのうちの任意のものが非平坦であり、凹状または凸状であり得るということが考えられる。組織接触面１４１２ａ、１４１４ａ、１４１６ａ、１４１２ｂ、１４１４ｂ、および／または１４１６ｂはまた、平坦または非平坦であり得る。
【０１５８】
図３２はまた、壁面１４１５ｂと、垂線で示されている参照線との間の角度Ａと共に、壁面１４１７ｂと参照線との間の角度Ｂを示す。角度Ａは角度Ｂよりも大きいことが望ましい。好適な一実施形態において、角度Ａは約６３°であり、角度Ｂは約４２°である。
【０１５９】
さらに、上記され、かつ、本明細書において示された外科用ステープリング器具のそれぞれは、階段状のプロフィールを有する組織接触面を含むが、本明細書において開示された外科用ステープリング器具のいずれもが、多数のプロフィールのうちの任意のもの有する組織接触面を有し得、該多数のプロフィールは、限定するわけではないが、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  Ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ  ａｎ  Ａｎｖｉｌ  ａｎｄ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ  Ｅａｃｈ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｃｏｏｐｅｒａｔｉｎｇ  Ｍａｔｉｎｇ  Ｓｕｒｆａｃｅｓ」と題され、現在、Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ  ＬＰに譲渡され、その内容全体が、本明細書において参照により援用される、２００３年５月１１日に出願された、同一出願人による米国特許出願第１０／４１１，６８６号に開示されているような、角度の付いた、円錐形、テーパー状、弓形などを含むということが考えられている。
【０１６０】
理解されるべきは、様々な改変が本開示の外科用ステープリング器具の実施形態に対して行われ得るということである。従って、上の記述は、限定として考えられるべきではなく、実施形態の単なる例示として考えられるべきである。当業者は本開示の範囲および精神の範囲内で他の改変を想定する。
【図面の簡単な説明】
【０１６１】
【図１】図１は、本開示に従って構成されている外科用ステープリング器具の透視図である。
【図２】図２は、図１の２−−２に沿って切られた、図１の外科用ステープリング器具の遠位端部分の概略的断面側面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、本開示の実施形態に従った外科用固定具の透視図である。
【図３Ａ】図３Ａは、本開示の代替的実施形態に従った組織接触面を図示している、図２の表示エリアの概略的拡大図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、本開示の別の実施形態に従った組織接触面を図示している、図２の表示エリアの概略的拡大図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、本開示のさらに別の実施形態に従った組織接触面を図示している、図２の表示エリアの概略的拡大図である。
【図３Ｄ】図３Ｄは、本開示のさらなる実施形態に従った組織接触面を図示している、図２の表示エリアの概略的拡大図である。
【図４】図４は、本開示に従って構成されている代替的な外科用ステープリング器具の透視図である。
【図５】図５は、本開示に従って構成されているさらに別の外科用ステープリング器具の透視図である。
【図６】図６は、本開示に従って構成されているさらに別の外科用ステープリング器具の透視図である。
【図６Ａ】図６Ａは、図６のアンビル部材の一部分の透視図である。
【図７】図７は、図４〜図６のそれぞれの７−−７を通して切られたような、図４〜図６の外科用ステープリング器具の遠位端部分の概略的断面側面図である。
【図７Ａ】図７Ａは、図６の外科用ステープリング器具の遠位端部分の代替的実施形態の概略的断面側面図である。
【図８】図８は、本開示の別の実施形態に従ったステープルカートリッジの透視図である。
【図９Ａ】図９Ａは、外科用固定具の第１の配置を示す図８のステープルカートリッジの断面端面図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、外科用固定具の第２の配置を示す図８のステープルカートリッジの断面端面図である。
【図９Ｃ】図９Ｃは、外科用固定具の第２の配置を示す図８のステープルカートリッジの代替的な実施形態およびアンビル部材の代替的な実施形態である。
【図１０】図１０は、外科用固定具の第２の実施形態を図示している図９Ａのステープルカートリッジの代替的な実施形態である。
【図１１】図１１は、図１０のアンビル部材およびステープルカートリッジの代替的な実施形態である。
【図１２】図１２は、図８のステープルカートリッジのさらなる実施形態である。
【図１３】図１３は、図１２のアンビル部材およびステープルカートリッジの別の実施形態である。
【図１４】図１４は、図８のステープルカートリッジおよびアンビル部材の別の実施形態である。
【図１５】図１５は、図１４のステープルカートリッジを有するアンビル部材の代替的な実施形態である。
【図１６Ａ】図１６Ａは、従来の外科用ステープリング器具の発射の後の組織接合面の横断面正面図である。
【図１６Ｂ】図１６Ｂは、図７および図１０〜図１５の外科用ステープリング器具の発射の後の結果の組織接合面の横断面正面図である。
【図１７Ａ】図１７Ａは、外科用固定具の第１の配置を示す図８のステープルカートリッジの別の実施形態の断面端面図である。
【図１７Ｂ】図１７Ｂは、外科用固定具の第２の配置を示す図１７Ａのステープルカートリッジの代替的な実施形態の断面端面図である。
【図１７Ｃ】図１７Ｃは、図１７Ａのアンビル部材およびステープルカートリッジの代替的な実施形態である。
【図１７Ｄ】図１７Ｄは、図１７Ｂのアンビル部材およびステープルカートリッジの代替的な実施形態である。
【図１７Ｅ】図１７Ｅは、図１７Ａのステープルカートリッジのさらなる実施形態である。
【図１７Ｆ】図１７Ｆは、図１７Ｅのアンビル部材およびステープルカートリッジの代替的な実施形態である。
【図１８Ａ】図１８Ａは、図８のステープルカートリッジのさらなる実施形態の断面端面図である。
【図１８Ｂ】図１８Ｂは、図１８Ａのアンビル部材およびステープルカートリッジの代替的な実施形態である。
【図１９Ａ】図１９Ａは、図８のステープルカートリッジのさらなる実施形態の断面端面図であり、ステープルカートリッジの組織接触面上に置かれる成型サポート部材と、アンビル部材の組織接触面上に置かれ、想像線で示されている成型サポート部材とを示す。
【図１９Ｂ】図１９Ｂは、図１９Ａのアンビル部材およびステープルカートリッジの代替的な実施形態である。
【図２０Ａ】図２０Ａは、図７Ａのステープルカートリッジの別の実施形態の断面端面図である。
【図２０Ｂ】図２０Ｂは、図２０Ａのアンビル部材およびステープルカートリッジの代替的な実施形態の断面端面図である。
【図２０Ｃ】図２０Ｃは、図２０Ｂのアンビル部材およびステープルカートリッジのさらなる実施形態である。
【図２１Ａ】図２１Ａは、図８のステープルカートリッジの別の実施形態の断面端面図である。
【図２１Ｂ】図２１Ｂは、図２１Ａのアンビル部材およびステープルカートリッジの別の実施形態である。
【図２２Ａ】図２２Ａは、図８のステープルカートリッジのさらなる実施形態およびアンビル部材のさらなる実施形態の断面端面図である。
【図２２Ｂ】図２２Ｂは、図２２Ａのステープルカートリッジおよびアンビル部材の代替的な実施形態である。
【図２２Ｃ】図２２Ｃは、図２２Ｂのステープルカートリッジを有するアンビル部材のさらなる実施形態である。
【図２３】図２３は、本開示の動作ツールの別の実施形態の透視図であり、接近した位置にあるステープルカートリッジおよびアンビル部材を図示している。
【図２４】図２４は、図２３の動作ツールの拡大透視図であり、ステープルカートリッジの組織接触面の間の関係を図示している。
【図２５】図２５は、動作ツールの欠切図であり、多数のステープル、ステープルプッシャ、およびスレッドを示している。
【図２６】図２６は、図２５に関する詳細な部分拡大透視図であり、ステープルのレッグ長を図示している。
【図２７】図２７は、アンビル部材が取り除かれた、図２３の動作ツールの断面透視図である。
【図２８】図２８は、切断線２８−２８に沿って切られた、異なるレッグ長を有するステープルを含んだ、図２７のカートリッジの断面図である。
【図２９】図２９は、切断線２９−２９に沿って切られた、図２７のカートリッジの断面正面図である。
【図３０】図３０は、図２７の動作ツールの正面図である。
【図３１】図３１は、図２３〜図３０に示される動作ツールの発射の後の組織の接合面の断面側面図である。
【図３２】図３２は、図２９に示されているカートリッジの代替的な実施形態の断面正面図である。
【符号の説明】
【０１６２】
１００  外科用ステープル器具
１０２  ハンドルアセンブリ
１０３  旋回作動ハンドル部材
１０４  本体部分
１０５  前進手段
１０６  固定具排出アセンブリ
１０８  アンビルアセンブリ
１０９  アンビルヘッド
１１８  ステープルカートリッジ
【図１】
2008114072.tif 000003
【図２】
2008114072.tif 000004
【図２Ａ】
2008114072.tif 000005
【図３Ａ】
2008114072.tif 000006
【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
2008114072.tif 000009
【図４】
2008114072.tif 000010
【図５】
2008114072.tif 000011
【図６】
2008114072.tif 000012
【図６Ａ】
2008114072.tif 000013
【図７】
2008114072.tif 000014
【図７Ａ】
2008114072.tif 000015
【図８】
2008114072.tif 000016
【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
2008114072.tif 000018
【図９Ｃ】
2008114072.tif 000019
【図１０】
2008114072.tif 000020
【図１１】
2008114072.tif 000021
【図１２】
2008114072.tif 000022
【図１３】
2008114072.tif 000023
【図１４】
2008114072.tif 000024
【図１５】
2008114072.tif 000025
【図１６Ａ】
2008114072.tif 000026
【図１６Ｂ】
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【図１７Ａ】
2008114072.tif 000028
【図１７Ｂ】
2008114072.tif 000029
【図１７Ｃ】
2008114072.tif 000030
【図１７Ｄ】
2008114072.tif 000031
【図１７Ｅ】
2008114072.tif 000032
【図１７Ｆ】
2008114072.tif 000033
【図１８Ａ】
2008114072.tif 000034
【図１８Ｂ】
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【図１９Ａ】
2008114072.tif 000036
【図１９Ｂ】
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【図２０Ａ】
2008114072.tif 000038
【図２０Ｂ】
2008114072.tif 000039
【図２０Ｃ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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