【手続補正書】
【提出日】平成25年6月24日(2013.6.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式Ｉ
【化１】
2012532179.tif 000001
［式中、
Ａ０はＬｙｓ又はＡｒｇであり；
Ａ５はＡｓｐ、Ｇｌｎ又はＧｌｕであり；
Ａ１５はＡｓｐ、Ｇｌｕ又はＧｌｎであり；
Ａ１８はＡｓｐ、Ｇｌｕ又はＡｓｎであり；
Ｂ−１はＡｓｐ、Ｇｌｕ又はアミノ基であり；
Ｂ０はＡｓｐ、Ｇｌｕ又は化学結合であり；
Ｂ１はＡｓｐ、Ｇｌｕ又はＰｈｅであり；
Ｂ２はＡｓｐ、Ｇｌｕ又はＶａｌであり；
Ｂ３はＡｓｐ、Ｇｌｕ又はＡｓｎであり；
Ｂ４はＡｓｐ、Ｇｌｕ又はＧｌｎであり；
Ｂ２９はＬｙｓ又は化学結合であり；
Ｂ３０はＴｈｒ又は化学結合であり；
Ｂ３１はＡｒｇ、Ｌｙｓ又は化学結合であり；
Ｂ３２はＡｒｇ−アミド、Ｌｙｓ−アミド又はアミノ基であり、
ここでＡ５、Ａ１５、Ａ１８、Ｂ−１、Ｂ０、Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３、及びＢ４を含む群のうち２つのアミノ酸残基は、同時に、互いに独立して、Ａｓｐ若しくはＧｌｕ、又はその薬理学的に許容される塩である］
のインスリンアナログを含んでなり；そして
０.００１〜０.２ｍｇ／ｍｌの亜鉛、
０.１〜５.０ｍｇ／ｍｌの保存剤、及び
５.０〜１００ｍｇ／ｍｌの等張化剤
を含んでなり、そして
そのｐＨが５又はそれ以下である、水性医薬製剤。
【請求項２】
インスリンアナログが：
Ａｒｇ（Ａ０），Ｈｉｓ（Ａ８），Ｇｌｕ（Ａ５），Ａｓｐ（Ａ１８），Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）−ＮＨ2ヒトインスリン、
Ａｒｇ（Ａ０），Ｈｉｓ（Ａ８），Ｇｌｕ（Ａ５），Ａｓｐ（Ａ１８），Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ｌｙｓ（Ｂ３２）−ＮＨ2ヒトインスリン、
Ａｒｇ（Ａ０），Ｈｉｓ（Ａ８），Ｇｌｕ（Ａ１５），Ａｓｐ（Ａ１８），Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）−ＮＨ2ヒトインスリン、
Ａｒｇ（Ａ０），Ｈｉｓ（Ａ８），Ｇｌｕ（Ａ１５），Ａｓｐ（Ａ１８），Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ｌｙｓ（Ｂ３２）−ＮＨ2ヒトインスリン、
Ａｒｇ（Ａ０），Ｈｉｓ（Ａ８），Ｇｌｕ（Ａ５），Ｇｌｕ（Ａ１５），Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）−ＮＨ2ヒトインスリン、
Ａｒｇ（Ａ０），Ｈｉｓ（Ａ８），Ｇｌｕ（Ａ５），Ｇｌｕ（Ａ１５），Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ｌｙｓ（Ｂ３２）−ＮＨ2ヒトインスリン、
Ａｒｇ（Ａ０），Ｈｉｓ（Ａ８），Ｇｌｕ（Ａ５），Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｓｐ（Ｂ３），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）−ＮＨ2ヒトインスリン、
Ａｒｇ（Ａ０），Ｈｉｓ（Ａ８），Ｇｌｕ（Ａ５），Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｓｐ（Ｂ３），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ｌｙｓ（Ｂ３２）−ＮＨ2ヒトインスリン、
Ａｒｇ（Ａ０），Ｈｉｓ（Ａ８），Ｇｌｕ（Ａ１５），Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｓｐ（Ｂ３），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）−ＮＨ2ヒトインスリン、
Ａｒｇ（Ａ０），Ｈｉｓ（Ａ８），Ｇｌｕ（Ａ１５），Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｓｐ（Ｂ３），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ｌｙｓ（Ｂ３２）−ＮＨ2ヒトインスリン、
Ａｒｇ（Ａ０），Ｈｉｓ（Ａ８），Ａｓｐ（Ａ１８），Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｓｐ（Ｂ３），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）−ＮＨ2ヒトインスリン、
Ａｒｇ（Ａ０），Ｈｉｓ（Ａ８），Ａｓｐ（Ａ１８），Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｓｐ（Ｂ３），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ｌｙｓ（Ｂ３２）−ＮＨ2ヒトインスリン、
Ａｒｇ（Ａ０），Ｈｉｓ（Ａ８），Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｓｐ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ４），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）−ＮＨ2ヒトインスリン、
Ａｒｇ（Ａ０），Ｈｉｓ（Ａ８），Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｓｐ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ４），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ｌｙｓ（Ｂ３２）−ＮＨ2ヒトインスリン、
Ａｒｇ（Ａ０），Ｈｉｓ（Ａ８），Ｇｌｕ（Ａ５），Ｇｌｙ（Ａ２１），Ｇｌｕ（Ｂ４），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）−ＮＨ2ヒトインスリン、
Ａｒｇ（Ａ０），Ｈｉｓ（Ａ８），Ｇｌｕ（Ａ５），Ｇｌｙ（Ａ２１），Ｇｌｕ（Ｂ４），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ｌｙｓ（Ｂ３２）−ＮＨ2ヒトインスリン、
Ａｒｇ（Ａ０），Ｈｉｓ（Ａ８），Ｇｌｕ（Ａ１５），Ｇｌｙ（Ａ２１），Ｇｌｕ（Ｂ４），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）−ＮＨ2ヒトインスリン、
Ａｒｇ（Ａ０），Ｈｉｓ（Ａ８），Ｇｌｕ（Ａ１５），Ｇｌｙ（Ａ２１），Ｇｌｕ（Ｂ４），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ｌｙｓ（Ｂ３２）−ＮＨ2ヒトインスリン、
Ａｒｇ（Ａ０），Ｈｉｓ（Ａ８），Ａｓｐ（Ａ１８），Ｇｌｙ（Ａ２１），Ｇｌｕ（Ｂ
４），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）−ＮＨ2ヒトインスリン、
Ａｒｇ（Ａ０），Ｈｉｓ（Ａ８），Ａｓｐ（Ａ１８），Ｇｌｙ（Ａ２１），Ｇｌｕ（Ｂ４），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ｌｙｓ（Ｂ３２）−ＮＨ2ヒトインスリン、
Ａｒｇ（Ａ０），Ｈｉｓ（Ａ８），Ｇｌｕ（Ａ５），Ｇｌｙ（Ａ２１），Ｇｌｕ（Ｂ０），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）−ＮＨ2ヒトインスリン、
Ａｒｇ（Ａ０），Ｈｉｓ（Ａ８），Ｇｌｕ（Ａ５），Ｇｌｙ（Ａ２１），Ｇｌｕ（Ｂ０），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ｌｙｓ（Ｂ３２）−ＮＨ2ヒトインスリン、
Ａｒｇ（Ａ０），Ｈｉｓ（Ａ８），Ｇｌｕ（Ａ１５），Ｇｌｙ（Ａ２１），Ｇｌｕ（Ｂ０），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）−ＮＨ2ヒトインスリン、
Ａｒｇ（Ａ０），Ｈｉｓ（Ａ８），Ｇｌｕ（Ａ１５），Ｇｌｙ（Ａ２１），Ｇｌｕ（Ｂ０），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ｌｙｓ（Ｂ３２）−ＮＨ2ヒトインスリン、
Ａｒｇ（Ａ０），Ｈｉｓ（Ａ８），Ａｓｐ（Ａ１８），Ｇｌｙ（Ａ２１），Ｇｌｕ（Ｂ０），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）−ＮＨ2ヒトインスリン、
Ａｒｇ（Ａ０），Ｈｉｓ（Ａ８），Ａｓｐ（Ａ１８），Ｇｌｙ（Ａ２１），Ｇｌｕ（Ｂ０），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ｌｙｓ（Ｂ３２）−ＮＨ2ヒトインスリン、
Ａｒｇ（Ａ０），Ｈｉｓ（Ａ８），Ｇｌｕ（Ａ５），Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｓｐ（Ｂ１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）−ＮＨ2ヒトインスリン、
Ａｒｇ（Ａ０），Ｈｉｓ（Ａ８），Ｇｌｕ（Ａ５），Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｓｐ（Ｂ１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ｌｙｓ（Ｂ３２）−ＮＨ2ヒトインスリン、
Ａｒｇ（Ａ０），Ｈｉｓ（Ａ８），Ｇｌｕ（Ａ１５），Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｓｐ（Ｂ１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）−ＮＨ2ヒトインスリン、
Ａｒｇ（Ａ０），Ｈｉｓ（Ａ８），Ｇｌｕ（Ａ１５），Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｓｐ（Ｂ１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ｌｙｓ（Ｂ３２）−ＮＨ2ヒトインスリン、
Ａｒｇ（Ａ０），Ｈｉｓ（Ａ８），Ａｓｐ（Ａ１８），Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｓｐ（Ｂ１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）−ＮＨ2ヒトインスリン、
Ａｒｇ（Ａ０），Ｈｉｓ（Ａ８），Ａｓｐ（Ａ１８），Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｓｐ（Ｂ１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ｌｙｓ（Ｂ３２）−ＮＨ2ヒトインスリン、
Ａｒｇ（Ａ０），Ｈｉｓ（Ａ８），Ｇｌｙ（Ａ２１），Ｇｌｕ（Ｂ０），Ａｓｐ（Ｂ１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）−ＮＨ2ヒトインスリン、
Ａｒｇ（Ａ０），Ｈｉｓ（Ａ８），Ｇｌｙ（Ａ２１），Ｇｌｕ（Ｂ０），Ａｓｐ（Ｂ１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ｌｙｓ（Ｂ３２）−ＮＨ2ヒトインスリン、
Ａｒｇ（Ａ０），Ｈｉｓ（Ａ８），Ａｓｐ（Ａ１８），Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｓｐ（Ｂ３），Ａｒｇ（Ｂ３０），Ａｒｇ（Ｂ３１）−ＮＨ2ヒトインスリン、
Ａｒｇ（Ａ０），Ｈｉｓ（Ａ８），Ａｓｐ（Ａ１８），Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｓｐ（Ｂ３），Ａｒｇ（Ｂ３０），Ｌｙｓ（Ｂ３１）−ＮＨ2ヒトインスリン
を含む群より選択される、請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項３】
保存剤が、フェノール、ｍ−クレゾール、クロロクレゾール、ベンジルアルコール、及びパラベンを含む群より選択され、好ましくはｍ−クレゾールを１〜３ｍｇ／ｍｌの濃度で含んでなる、請求項１又は２に記載の医薬製剤。
【請求項４】
等張化剤が、マンニトール、ソルビトール、ラクトース、デキストロース、トレハロース、塩化ナトリウム、及びグリセリンを含む群より選択され、好ましくはグリセリンを２０〜３０ｍｇ／ｍｌの濃度で含んでなる、請求項１〜３のいずれか１項に記載の医薬製剤。
【請求項５】
ｐＨ２.５〜４.５の範囲のｐＨを有し、好ましくはｐＨ３.０〜４.０の範囲のｐＨを有する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の医薬製剤。
【請求項６】
インスリン、インスリンアナログ及び／又はインスリン誘導体が２４０〜３０００ｎｍ
ｏｌ／ｍｌの濃度で存在する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の医薬製剤。
【請求項７】
亜鉛を０.０１又は０.０３又は０.０８ｍｇ／ｍｌの濃度で含んでなる、請求項１〜６のいずれか１項に記載の医薬製剤。
【請求項８】
グルカゴン様ペプチド−１（ＧＬＰ１）若しくはそのアナログ若しくは誘導体、又はエキセンジン−３及び／若しくは−４若しくはそのアナログ若しくは誘導体をさらに含んでなる、請求項１〜７のいずれか１項に記載の医薬製剤。
【請求項９】
エキセンジン−４のアナログが、
Ｈ−ｄｅｓＰｒｏ36−エキセンジン−４−Ｌｙｓ6−ＮＨ2、
Ｈ−ｄｅｓ（Ｐｒｏ36,37）−エキセンジン−４−Ｌｙｓ4−ＮＨ2、
Ｈ−ｄｅｓ（Ｐｒｏ36,37）−エキセンジン−４−Ｌｙｓ5−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ36[Ａｓｐ28］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ36［ＩｓｏＡｓｐ28］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ36［Ｍｅｔ（Ｏ）14，Ａｓｐ28］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ36［Ｍｅｔ（Ｏ）14，ＩｓｏＡｓｐ28］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ36［Ｔｒｐ（Ｏ2）25，Ａｓｐ28］エキセンジン−２（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ36［Ｔｒｐ（Ｏ2）25，ＩｓｏＡｓｐ28］エキセンジン−２（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ36［Ｍｅｔ（Ｏ）14Ｔｒｐ（Ｏ2）25，Ａｓｐ28］エキセンジン−４（１−３９）及び
ｄｅｓＰｒｏ36［Ｍｅｔ（Ｏ）14Ｔｒｐ（Ｏ2）25，ＩｓｏＡｓｐ28］エキセンジン−４（１−３９）、
又はその薬理学的に許容される塩
を含む群から選択される、請求項８に記載の医薬製剤。
【請求項１０】
ペプチドＬｙｓ6−ＮＨ2がエキセンジン−４のアナログのＣ末端に結合されている、請求項９に記載の医薬製剤。
【請求項１１】
エキセンジン−４のアナログが、
Ｈ−（Ｌｙｓ）6−ｄｅｓ  Ｐｒｏ36［Ａｓｐ28］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ6−ＮＨ2、
ｄｅｓ  Ａｓｐ28Ｐｒｏ36，Ｐｒｏ37，Ｐｒｏ38  エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）6−ｄｅｓ  Ｐｒｏ36，Ｐｒｏ37，Ｐｒｏ38［Ａｓｐ28］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）5−ｄｅｓ  Ｐｒｏ36，Ｐｒｏ37，Ｐｒｏ38［Ａｓｐ28］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ36，Ｐｒｏ37，Ｐｒｏ38［Ａｓｐ28］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）6−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）6−ｄｅｓ  Ｐｒｏ36，Ｐｒｏ37，Ｐｒｏ38［Ａｓｐ28］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）6−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）5−ｄｅｓ  Ｐｒｏ36，Ｐｒｏ37，Ｐｒｏ38［Ａｓｐ28］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）6−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）6−ｄｅｓ  Ｐｒｏ36［Ｔｒｐ（Ｏ2）25，Ａｓｐ28］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ6−ＮＨ2、
Ｈ−ｄｅｓ  Ａｓｐ28  Ｐｒｏ36，Ｐｒｏ37，Ｐｒｏ38［Ｔｒｐ（Ｏ2）25］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）6−ｄｅｓ  Ｐｒｏ36，Ｐｒｏ37，Ｐｒｏ38［Ｔｒｐ（Ｏ2）25，Ａｓｐ
28］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）5−ｄｅｓ  Ｐｒｏ36，Ｐｒｏ37，Ｐｒｏ38［Ｔｒｐ（Ｏ2）25，Ａｓｐ28］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ36，Ｐｒｏ37，Ｐｒｏ38［Ｔｒｐ（Ｏ2）25，Ａｓｐ28］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）6−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）6−ｄｅｓ  Ｐｒｏ36，Ｐｒｏ37，Ｐｒｏ38［Ｔｒｐ（Ｏ2）25，Ａｓｐ28］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）6−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）5−ｄｅｓ  Ｐｒｏ36，Ｐｒｏ37，Ｐｒｏ38［Ｔｒｐ（Ｏ2）25，Ａｓｐ28］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）6−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）6−ｄｅｓ  Ｐｒｏ36［Ｍｅｔ（Ｏ）14，Ａｓｐ28］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ6−ＮＨ2、
ｄｅｓ  Ｍｅｔ（Ｏ）14  Ａｓｐ28  Ｐｒｏ36，Ｐｒｏ37，Ｐｒｏ38  エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）6−ｄｅｓ  Ｐｒｏ36，Ｐｒｏ37，Ｐｒｏ38［Ｍｅｔ（Ｏ）14，Ａｓｐ28］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）5−ｄｅｓ  Ｐｒｏ36，Ｐｒｏ37，Ｐｒｏ38［Ｍｅｔ（Ｏ）14
，Ａｓｐ28］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ36，Ｐｒｏ37，Ｐｒｏ38［Ｍｅｔ（Ｏ）14，Ａｓｐ28］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）6−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）6−ｄｅｓ  Ｐｒｏ36，Ｐｒｏ37，Ｐｒｏ38［Ｍｅｔ（Ｏ）14，Ａｓｐ28］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ6−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）5−ｄｅｓ  Ｐｒｏ36，Ｐｒｏ37，Ｐｒｏ38［Ｍｅｔ（Ｏ）14，Ａｓｐ28］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）6−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）6−ｄｅｓ  Ｐｒｏ36［Ｍｅｔ（Ｏ）14，Ｔｒｐ（Ｏ2）25，Ａｓｐ28］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ6−ＮＨ2、
ｄｅｓ  Ａｓｐ28  Ｐｒｏ36，Ｐｒｏ37，Ｐｒｏ38［Ｍｅｔ（Ｏ）14，Ｔｒｐ（Ｏ2）25］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）6−ｄｅｓ  Ｐｒｏ36，Ｐｒｏ37，Ｐｒｏ38［Ｍｅｔ（Ｏ）14，Ｔｒｐ
（Ｏ2）25，Ａｓｐ28］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）5−ｄｅｓ  Ｐｒｏ36，Ｐｒｏ37，Ｐｒｏ38［Ｍｅｔ（Ｏ）14，Ａｓｐ28］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ36，Ｐｒｏ37，Ｐｒｏ38［Ｍｅｔ（Ｏ）14，Ｔｒｐ（Ｏ2）25，Ａｓｐ28］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）6−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）6−ｄｅｓ  Ｐｒｏ36，Ｐｒｏ37，Ｐｒｏ38［Ｍｅｔ（Ｏ）14，Ｔｒｐ
（Ｏ2）25，Ａｓｐ28］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）6−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）5−ｄｅｓ  Ｐｒｏ36，Ｐｒｏ37，Ｐｒｏ38［Ｍｅｔ（Ｏ）14，Ｔｒｐ（Ｏ2）25，Ａｓｐ28］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）6−ＮＨ2、
又はその薬理学的に許容される塩
を含む群より選択される、請求項８に記載の医薬製剤。
【請求項１２】
Ａｒｇ34，Ｌｙｓ26（Ｎε（γ−グルタミル（Ｎα−ヘキサデカノイル）））ＧＬＰ−１（７−３７）［リラグルチド］又はその薬理学的に許容される塩をさらに含んでなる、請求項８に記載の医薬製剤。
【請求項１３】
アミノ酸メチオニンを含んでなる、好ましくは最大で１０ｍｇ／ｍｌまでの濃度範囲でメチオニンを含んでなる、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の医薬製剤。
【請求項１４】
（ａ）構成成分を水溶液中に導入する工程、及び
（ｂ）ｐＨを調整する工程
を含んでなる、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の調製を製造するための方法。
【請求項１５】
糖尿病を処置するための、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の製剤の使用。
【請求項１６】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の製剤から構成される、糖尿病を処置するための薬剤。