【手続補正書】
【提出日】平成25年9月24日(2013.9.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ｉ）構造（Ｉ）の第１の化合物：
【化１】
2013505962.tif 000001
又はその薬学的に許容できる塩若しくは溶媒和物と、
（ｉｉ）構造（ＩＩ）によって表される第２の化合物：
【化２】
2013505962.tif 000002
又はその薬学的に許容できる塩と、
を含んでなる、組合せ。
【請求項２】
１つ又は複数の薬学的に許容できる担体と共に、請求項１に記載の組合せを含んでなる、組合せキット。
【請求項３】
癌の治療に用いるための、請求項１に記載の組合せまたは請求項２に記載の組合せキット。
【請求項４】
Ｎ−｛３−［３−シクロプロピル−５−［（２−フルオロ−４−ヨードフェニル）アミノ］−６，８−ジメチル−２，４，７−トリオキソ−３，４，６，７−テトラヒドロピリド［４，３−ｄ］ピリミジン−１（２Ｈ）−イル］フェニル｝アセトアミド又はその薬学的に許容できる塩若しくは溶媒和物と、２，４−ジフルオロ−Ｎ−｛２−（メチルオキシ）−５−［４−（４−ピリダジニル）−６−キノリニル］−３−ピリジニル｝ベンゼンスルホンアミド又はその薬学的に許容できる塩若しくは溶媒和物とを含んでなる、癌の治療に用いるための組合せまたは組合せキット。
【請求項５】
Ｎ−｛３−［３−シクロプロピル−５−［（２−フルオロ−４−ヨードフェニル）アミノ］−６，８−ジメチル−２，４，７−トリオキソ−３，４，６，７−テトラヒドロピリド［４，３−ｄ］ピリミジン−１（２Ｈ）−イル］フェニル｝アセトアミド又はその薬学的に許容できる塩若しくは溶媒和物の量が、約０．５ｍｇ〜約４ｍｇから選択され、かつ、２，４−ジフルオロ−Ｎ−｛２−（メチルオキシ）−５−［４−（４−ピリダジニル）−６−キノリニル］−３−ピリジニル｝ベンゼンスルホンアミド又はその薬学的に許容できる塩若しくは溶媒和物の量が、約０．５ｍｇ〜約５ｍｇから選択される、請求項４に記載の組合せまたは組合せキット。
【請求項６】
Ｎ−｛３−［３−シクロプロピル−５−［（２−フルオロ−４−ヨードフェニル）アミノ］−６，８−ジメチル−２，４，７−トリオキソ−３，４，６，７−テトラヒドロピリド［４，３−ｄ］ピリミジン−１（２Ｈ）−イル］フェニル｝アセトアミド又はその薬学的に許容できる塩若しくは溶媒和物と、２，４−ジフルオロ−Ｎ−｛２−（メチルオキシ）−５−［４−（４−ピリダジニル）−６−キノリニル］−３−ピリジニル｝ベンゼンスルホンアミド又はその薬学的に許容できる塩若しくは溶媒和物とが、各日互いに１２時間以内で、少なくとも７日間連続して投与され、任意で、次いで１サイクル以上の反復投薬が行われるか、あるいは、各日互いに２４時間以内で、少なくとも７日間連続して投与され、任意で、次いで１サイクル以上の反復投薬が行われるように用いるための、請求項４または５に記載の組合せまたは組合せキット。
【請求項７】
（ａ）約０．１２５ｍｇ〜１０ｍｇのＮ−｛３−［３−シクロプロピル−５−［（２−フルオロ−４−ヨードフェニル）アミノ］−６，８−ジメチル−２，４，７−トリオキソ−３，４，６，７−テトラヒドロピリド［４，３−ｄ］ピリミジン−１（２Ｈ）−イル］フェニル｝アセトアミド又はその薬学的に許容できる塩若しくは溶媒和物を、１日１回、１日目から３０日目まで投与し、任意で、次いで、１サイクル以上反復すること、および約０．０５ｍｇ〜１０ｍｇの２，４−ジフルオロ−Ｎ−｛２−（メチルオキシ）−５−［４−（４−ピリダジニル）−６−キノリニル］−３−ピリジニル｝ベンゼンスルホンアミド又はその薬学的に許容できる塩若しくは溶媒和物を、１日目から３０日目まで定期的に投与し、任意で、次いで１サイクル以上反復すること、あるいは
（ｂ）約０．５ｍｇ〜４ｍｇのＮ−｛３−［３−シクロプロピル−５−［（２−フルオロ−４−ヨードフェニル）アミノ］−６，８−ジメチル−２，４，７−トリオキソ−３，４，６，７−テトラヒドロピリド［４，３−ｄ］ピリミジン−１（２Ｈ）−イル］フェニル｝アセトアミド又はその薬学的に許容できる塩若しくは溶媒和物を、１日１回、１日目から３０日目まで投与し、任意で、次いで、１サイクル以上反復すること、および約０．５ｍｇ〜５ｍｇの２，４−ジフルオロ−Ｎ−｛２−（メチルオキシ）−５−［４−（４−ピリダジニル）−６−キノリニル］−３−ピリジニル｝ベンゼンスルホンアミド又はその薬学的に許容できる塩若しくは溶媒和物を、１日目から３０日目まで定期的に投与し、任意で、次いで１サイクル以上反復することに用いるための、請求項４に記載の組合せまたは組合せキット。
【請求項８】
（ａ）約０．０５ｍｇ〜１０ｍｇの２，４−ジフルオロ−Ｎ−｛２−（メチルオキシ）−５−［４−（４−ピリダジニル）−６−キノリニル］−３−ピリジニル｝ベンゼンスルホンアミド又はその薬学的に許容できる塩若しくは溶媒和物を、１日１回または２回、１日目から３０日目まで投与し、任意で、次いで、１サイクル以上反復すること、および約０．１２５ｍｇ〜１０ｍｇのＮ−｛３−［３−シクロプロピル−５−［（２−フルオロ−４−ヨードフェニル）アミノ］−６，８−ジメチル−２，４，７−トリオキソ−３，４，６，７−テトラヒドロピリド［４，３−ｄ］ピリミジン−１（２Ｈ）−イル］フェニル｝アセトアミド又はその薬学的に許容できる塩若しくは溶媒和物を、１日目から３０日目まで定期的に投与し、任意で、次いで１サイクル以上反復すること、あるいは
（ｂ）約０．５ｍｇ〜５ｍｇの２，４−ジフルオロ−Ｎ−｛２−（メチルオキシ）−５−［４−（４−ピリダジニル）−６−キノリニル］−３−ピリジニル｝ベンゼンスルホンアミド又はその薬学的に許容できる塩若しくは溶媒和物を、１日１回または２回、１日目から３０日目まで投与し、任意で、次いで、１サイクル以上反復すること、および約０．５ｍｇ〜４ｍｇのＮ−｛３−［３−シクロプロピル−５−［（２−フルオロ−４−ヨードフェニル）アミノ］−６，８−ジメチル−２，４，７−トリオキソ−３，４，６，７−テトラヒドロピリド［４，３−ｄ］ピリミジン−１（２Ｈ）−イル］フェニル｝アセトアミド又はその薬学的に許容できる塩若しくは溶媒和物を、１日目から３０日目まで定期的に投与し、任意で、１サイクル以上反復することに用いるための、請求項４に記載の組合せまたは組合せキット。
【請求項９】
Ｎ−｛３−［３−シクロプロピル−５−［（２−フルオロ−４−ヨードフェニル）アミノ］−６，８−ジメチル−２，４，７−トリオキソ−３，４，６，７−テトラヒドロピリド［４，３−ｄ］ピリミジン−１（２Ｈ）−イル］フェニル｝アセトアミドが、ジメチルスルホキシド溶媒和物の形態である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組合せまたは組合せキット、あるいは請求項４〜８のいずれか一項に記載の組合せまたは組合せキット。
【請求項１０】
２，４−ジフルオロ−Ｎ−｛２−（メチルオキシ）−５−［４−（４−ピリダジニル）−６−キノリニル］−３−ピリジニル｝ベンゼンスルホンアミドが、２〜４日毎に１回投与され、任意で、次いで１サイクル以上反復される、または、５〜７日毎に１回投与され、任意で、次いで１サイクル以上反復される、または、８〜１５日毎に１回投与され、任意で、次いで１サイクル以上反復されるように用いるための、請求項７に記載の組合せまたは組合せキット。
【請求項１１】
Ｎ−｛３−［３−シクロプロピル−５−［（２−フルオロ−４−ヨードフェニル）アミノ］−６，８−ジメチル−２，４，７−トリオキソ−３，４，６，７−テトラヒドロピリド［４，３−ｄ］ピリミジン−１（２Ｈ）−イル］フェニル｝アセトアミドジメチルスルホキシドが、２〜４日毎に１回投与され、任意で、次いで１サイクル以上反復される、または、５〜７日毎に１回投与され、任意で、次いで１サイクル以上反復される、または、８〜１５日毎に１回投与され、任意で、次いで１サイクル以上反復されるように用いるための、請求項８に記載の組合せまたは組合せキット。
【請求項１２】
前記癌が、膵臓癌、結腸癌、または肺癌である、請求項３に記載の組合せまたは組合せキット、あるいは請求項４〜１１のいずれか一項に記載の組合せまたは組合せキット。
【請求項１３】
前記癌が、肝臓癌である、請求項３に記載の組合せまたは組合せキット、あるいは請求項４〜１１のいずれか一項に記載の組合せまたは組合せキット。
【請求項１４】
前記癌が、乳癌である、請求項３に記載の組合せまたは組合せキット、あるいは請求項４〜１１のいずれか一項に記載の組合せまたは組合せキット。