【手続補正書】
【提出日】平成25年6月7日(2013.6.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
配列番号６のヌクレオチド７３〜３９６の相補体にストリンジェントな条件下でハイブリダイズする核酸配列を含む、核酸。
【請求項２】
配列番号６のヌクレオチド７３〜３９６を含むものである、請求項１に記載の核酸。
【請求項３】
配列番号４のヌクレオチド７３〜３９６の相補体にストリンジェントな条件下でハイブリダイズする核酸配列を含む、核酸。
【請求項４】
配列番号４のヌクレオチド７３〜３９６を含むものである、請求項３に記載の核酸。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の核酸を含む培養細胞。
【請求項６】
哺乳動物細胞である、請求項５に記載の培養細胞。
【請求項７】
ＣＨＯ細胞である、請求項５に記載の培養細胞。
【請求項８】
ａ．配列番号８の配列からなるアミノ酸配列または配列番号８と５個以下のアミノ酸位置において異なるアミノ酸配列を含むポリペプチド；
ｂ．哺乳動物細胞における配列番号４の核酸またはその相補体にストリンジェントな条件下でハイブリダイズする核酸の発現によって産生させたポリペプチド；
ｃ．哺乳動物細胞における配列番号６の核酸またはその相補体にストリンジェントな条件下でハイブリダイズする核酸の発現によって産生させたポリペプチド
からなる群より選択される、ポリペプチド。
【請求項９】
パート（ａ）のポリペプチドである、請求項８に記載のポリペプチド。
【請求項１０】
パート（ｂ）のポリペプチドである、請求項８に記載のポリペプチド。
【請求項１１】
パート（ｃ）のポリペプチドである、請求項８に記載のポリペプチド。
【請求項１２】
アミノ末端が配列ＥＴＲを有する、請求項８〜１１のいずれか１項に記載のポリペプチド。
【請求項１３】
１０ｍｇ／ｋｇの用量レベルで週２回、４週間処置した後、マウスにおいて統計学的に有意な除脂肪体重の増加を引き起こすものである、請求項８〜１２のいずれか１項に記載のポリペプチド。
【請求項１４】
除脂肪組織量の増加の平均が少なくとも２ｇである、請求項１３に記載のポリペプチド。
【請求項１５】
１０ｍｇ／ｋｇの用量レベルで週２回、４週間処置した後、高脂肪食餌摂取マウスにおいて統計学的に有意な脂肪量の減少を引き起こすものである、請求項８〜１４のいずれか１項に記載のポリペプチド。
【請求項１６】
脂肪量の減少の平均が少なくとも５ｇである、請求項１５に記載のポリペプチド。
【請求項１７】
１０ｍｇ／ｋｇの用量レベルで週２回、４週間処置した後、高脂肪食餌摂取マウスにおいて統計学的に有意な血清トリグリセリドレベルの減少を引き起こすものである、請求項８〜１６のいずれか１項に記載のポリペプチド。
【請求項１８】
トリグリセリドの減少の平均が少なくとも５０ｍｇ／ｄｌである、請求項１７に記載のポリペプチド。
【請求項１９】
１０ｍｇ／ｋｇの用量レベルで週２回、４週間処置した後、高脂肪食餌摂取マウスにおいて統計学的に有意な血清遊離脂肪酸レベルの減少を引き起こすものである、請求項８〜１８のいずれか１項に記載のポリペプチド。
【請求項２０】
遊離脂肪酸の減少の平均が少なくとも５００マイクロモル／ｄｌである、請求項１９に記載のポリペプチド。
【請求項２１】
１０ｍｇ／ｋｇの用量レベルで週２回、４週間処置した後、高脂肪食餌摂取マウスにおいて統計学的に有意な血清インスリンレベルの減少を引き起こすものである、請求項８〜２０のいずれか１項に記載のポリペプチド。
【請求項２２】
インスリンの減少の平均が少なくとも１ｎｇ／ｍｌである、請求項２１に記載のポリペプチド。
【請求項２３】
少なくとも１つのＮ結合糖を含むものである、請求項８〜２２のいずれか１項に記載のポリペプチド。
【請求項２４】
ＣＨＯ細胞において産生させたものである、請求項８〜２３のいずれか１項に記載のポリペプチド。
【請求項２５】
請求項８〜２４のいずれか１項に記載の第２のポリペプチドと共有結合しているものである、請求項８〜２４のいずれか１項に記載のポリペプチド。
【請求項２６】
第２のポリペプチドと共有結合してホモ二量体を形成しているものである、請求項８〜２４のいずれか１項に記載のポリペプチド。
【請求項２７】
ＡｃｔＲＩＩＢに由来する部分および１つ以上の異種部分を含むポリペプチドであって、該ＡｃｔＲＩＩＢに由来する部分が、配列番号１のアミノ酸２５〜１３１の配列からなるアミノ酸配列または配列番号１のアミノ酸２５〜１３１の配列と５個以下のアミノ酸位置において異なるアミノ酸配列を含む、ポリペプチド。
【請求項２８】
前記異種部分が免疫グロブリンの定常ドメインを含む、請求項２７に記載のポリペプチド。
【請求項２９】
前記異種部分が免疫グロブリンのＦｃドメインを含む、請求項２７に記載のポリペプチド。
【請求項３０】
前記異種部分がヒトＩｇＧ１のＦｃドメインを含む、請求項２７に記載のポリペプチド。
【請求項３１】
前記ＡｃｔＲＩＩＢに由来する部分が、配列番号１のアミノ酸２５〜１３１の配列からなるアミノ酸配列を含む、請求項２７〜３０のいずれか１項に記載のポリペプチド。
【請求項３２】
請求項８〜３１のいずれか１項に記載のポリペプチドを含む、医薬調製物。
【請求項３３】
筋量減少または不十分な筋成長と関連している障害を有する被験体を処置するための請求項３２に記載の医薬調製物であって、該医薬調製物は、有効量で投与されることを特徴とする、医薬調製物。
【請求項３４】
除脂肪量の増加または除脂肪量の減少速度の低減を、除脂肪量の増加または除脂肪量の減少速度の低減を必要とする被験体において行なうための請求項３２に記載の医薬調製物であって、該医薬調製物は、有効量で投与されることを特徴とする、医薬調製物。
【請求項３５】
被験体の体脂肪含量の減少または体脂肪含量の増加速度の低減のための請求項３２に記載の医薬調製物であって、該医薬調製物は、有効量で投与されることを特徴とする、医薬調製物。
【請求項３６】
被験体の望ましくない体重増加と関連している障害を処置するための請求項３２に記載の医薬調製物であって、該医薬調製物は、有効量で投与されることを特徴とする、医薬調製物。
【請求項３７】
被験体の代謝障害を処置するための請求項３２に記載の医薬調製物であって、該医薬調製物は、有効量で投与されることを特徴とする、医薬調製物。
【請求項３８】
患者が、以下の特徴：
ｄ．高い血清トリグリセリドレベル；
ｅ．高い遊離脂肪酸レベル；または
ｆ．高い血清インスリンレベル
の１つ以上を有する、請求項３７に記載の医薬調製物。
【請求項３９】
前記代謝障害が、２型糖尿病、メタボリックシンドローム、インスリン抵抗性および肥満からなる群より選択される、請求項３７または３８に記載の医薬調製物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
一部の特定の態様では、本開示により、本明細書に記載の障害または病状の処置のための医薬を作製するためのＡｃｔＲＩＩＢポリペプチドの使用を提供する。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
配列番号６のヌクレオチド７３〜３９６の相補体にストリンジェントな条件下でハイブリダイズする核酸配列を含む、核酸。
（項目２）
配列番号６のヌクレオチド７３〜３９６を含むものである、項目１に記載の核酸。
（項目３）
配列番号４のヌクレオチド７３〜３９６の相補体にストリンジェントな条件下でハイブリダイズする核酸配列を含む、核酸。
（項目４）
配列番号４のヌクレオチド７３〜３９６を含むものである、項目３に記載の核酸。
（項目５）
項目１〜４のいずれか１項に記載の核酸を含む培養細胞。
（項目６）
哺乳動物細胞である、項目５に記載の培養細胞。
（項目７）
ＣＨＯ細胞である、項目５に記載の培養細胞。
（項目８）
ａ．配列番号８の配列からなるアミノ酸配列または配列番号８と５個以下のアミノ酸位置において異なるアミノ酸配列を含むポリペプチド；
ｂ．哺乳動物細胞における配列番号４の核酸またはその相補体にストリンジェントな条件下でハイブリダイズする核酸の発現によって産生させたポリペプチド；
ｃ．哺乳動物細胞における配列番号６の核酸またはその相補体にストリンジェントな条件下でハイブリダイズする核酸の発現によって産生させたポリペプチド
からなる群より選択される、ポリペプチド。
（項目９）
パート（ａ）のポリペプチドである、項目８に記載のポリペプチド。
（項目１０）
パート（ｂ）のポリペプチドである、項目８に記載のポリペプチド。
（項目１１）
パート（ｃ）のポリペプチドである、項目８に記載のポリペプチド。
（項目１２）
アミノ末端が配列ＥＴＲを有する、項目８〜１１のいずれか１項に記載のポリペプチド。
（項目１３）
１０ｍｇ／ｋｇの用量レベルで週２回、４週間処置した後、マウスにおいて統計学的に有意な除脂肪体重の増加を引き起こすものである、項目８〜１２のいずれか１項に記載のポリペプチド。
（項目１４）
除脂肪組織量の増加の平均が少なくとも２ｇである、項目１３に記載のポリペプチド。
（項目１５）
１０ｍｇ／ｋｇの用量レベルで週２回、４週間処置した後、高脂肪食餌摂取マウスにおいて統計学的に有意な脂肪量の減少を引き起こすものである、項目８〜１４のいずれか１項に記載のポリペプチド。
（項目１６）
脂肪量の減少の平均が少なくとも５ｇである、項目１５に記載のポリペプチド。
（項目１７）
１０ｍｇ／ｋｇの用量レベルで週２回、４週間処置した後、高脂肪食餌摂取マウスにおいて統計学的に有意な血清トリグリセリドレベルの減少を引き起こすものである、項目８〜１６のいずれか１項に記載のポリペプチド。
（項目１８）
トリグリセリドの減少の平均が少なくとも５０ｍｇ／ｄｌである、項目１７に記載のポリペプチド。
（項目１９）
１０ｍｇ／ｋｇの用量レベルで週２回、４週間処置した後、高脂肪食餌摂取マウスにおいて統計学的に有意な血清遊離脂肪酸レベルの減少を引き起こすものである、項目８〜１８のいずれか１項に記載のポリペプチド。
（項目２０）
遊離脂肪酸の減少の平均が少なくとも５００マイクロモル／ｄｌである、項目１９に記載のポリペプチド。
（項目２１）
１０ｍｇ／ｋｇの用量レベルで週２回、４週間処置した後、高脂肪食餌摂取マウスにおいて統計学的に有意な血清インスリンレベルの減少を引き起こすものである、項目８〜２０のいずれか１項に記載のポリペプチド。
（項目２２）
インスリンの減少の平均が少なくとも１ｎｇ／ｍｌである、項目２１に記載のポリペプチド。
（項目２３）
少なくとも１つのＮ結合糖を含むものである、項目８〜２２のいずれか１項に記載のポリペプチド。
（項目２４）
ＣＨＯ細胞において産生させたものである、項目８〜２３のいずれか１項に記載のポリペプチド。
（項目２５）
項目８〜２４のいずれか１項に記載の第２のポリペプチドと共有結合しているものである、項目８〜２４のいずれか１項に記載のポリペプチド。
（項目２６）
第２のポリペプチドと共有結合してホモ二量体を形成しているものである、項目８〜２４のいずれか１項に記載のポリペプチド。
（項目２７）
ＡｃｔＲＩＩＢに由来する部分および１つ以上の異種部分を含むポリペプチドであって、該ＡｃｔＲＩＩＢに由来する部分が、配列番号１のアミノ酸２５〜１３１の配列からなるアミノ酸配列または配列番号１のアミノ酸２５〜１３１の配列と５個以下のアミノ酸位置において異なるアミノ酸配列を含む、ポリペプチド。
（項目２８）
前記異種部分が免疫グロブリンの定常ドメインを含む、項目２７に記載のポリペプチド。
（項目２９）
前記異種部分が免疫グロブリンのＦｃドメインを含む、項目２７に記載のポリペプチド。
（項目３０）
前記異種部分がヒトＩｇＧ１のＦｃドメインを含む、項目２７に記載のポリペプチド。
（項目３１）
前記ＡｃｔＲＩＩＢに由来する部分が、配列番号１のアミノ酸２５〜１３１の配列からなるアミノ酸配列を含む、項目２７〜３０のいずれか１項に記載のポリペプチド。
（項目３２）
項目８〜３１のいずれか１項に記載のポリペプチドを含む、医薬調製物。
（項目３３）
筋量減少または不十分な筋成長と関連している障害を有する被験体を処置するための方法であって、該被験体に有効量の項目３２に記載の医薬調製物を投与する工程を含む、方法。
（項目３４）
除脂肪量の増加または除脂肪量の減少速度の低減を、除脂肪量の増加または除脂肪量の減少速度の低減を必要とする被験体において行なうための方法であって、該被験体に有効量の項目３２に記載の医薬調製物を投与する工程を含む、方法。
（項目３５）
被験体に有効量の項目３２に記載の医薬調製物を投与する工程を含む、被験体の体脂肪含量の減少または体脂肪含量の増加速度の低減のための方法。
（項目３６）
被験体に有効量の項目３２に記載の医薬調製物を投与する工程を含む、被験体の望ましくない体重増加と関連している障害を処置するための方法。
（項目３７）
被験体に有効量の項目３２に記載の医薬調製物を投与する工程を含む、被験体の代謝障害を処置するための方法。
（項目３８）
患者が、以下の特徴：
ｄ．高い血清トリグリセリドレベル；
ｅ．高い遊離脂肪酸レベル；または
ｆ．高い血清インスリンレベル
の１つ以上を有する、項目３７に記載の方法。
（項目３９）
前記代謝障害が、２型糖尿病、メタボリックシンドローム、インスリン抵抗性および肥満からなる群より選択される、項目３７または３８に記載の方法。