【誤訳訂正書】
【提出日】平成25年9月25日(2013.9.25)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１３】
更なる態様では、宿主細胞は更に、糖タンパク質上のＮ−グリカンに対してα１，６−マンノシルトランスフェラーゼ活性を示さず、通常はα１，２−マンノシダーゼ触媒ドメインに結合していないシグナルペプチドであってα１，２−マンノシダーゼ活性を宿主細胞のＥＲまたはゴルジ体へターゲットするように選択されたシグナルペプチドに融合したα１，２−マンノシダーゼ触媒ドメインを含み、これにより宿主細胞のＥＲまたはゴルジ体を組換え糖タンパク質が通過すると、フコシル化Ｍａｎ５ＧｌｃＮＡｃ２グリコフォームを含む組換え糖タンパク質が産生される。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１４】
更なる態様では、上記宿主細胞は更に、通常はＧｌｃＮＡｃトランスフェラーゼＩ触媒ドメインに結合していないシグナルペプチドであってＧｌｃＮＡｃトランスフェラーゼＩ活性を宿主細胞のＥＲもしくはゴルジ体へターゲットするように選択されたシグナルペプチドに融合したＧｌｃＮＡｃトランスフェラーゼＩ触媒ドメインを含み、これにより宿主細胞のＥＲもしくはゴルジ体内を組み換え糖タンパク質が通過すると、フコシル化ＧｌｃＮＡｃＭａｎ５ＧｌｃＮＡｃ２グリコフォームを含む組換え糖タンパク質が産生される。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１５】
更なる態様では、上記宿主細胞は更に、通常はマンノシダーゼＩＩ触媒ドメインに結合していないシグナルペプチドであってマンノシダーゼＩＩ活性を宿主細胞のＥＲもしくはゴルジ体へターゲットするように選択されたシグナルペプチドに融合したマンノシダーゼＩＩ触媒ドメインを含み、これにより宿主細胞のＥＲもしくはゴルジ体内を組み換え糖タンパク質が通過すると、フコシル化ＧｌｃＮＡｃＭａｎ３ＧｌｃＮＡｃ２グリコフォームを含む組換え糖タンパク質が産生される。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１６】
更なる態様では、上記宿主細胞は更に、通常はＧｌｃＮＡｃトランスフェラーゼＩＩ触媒ドメインに結合していないシグナルペプチドであってＧｌｃＮＡｃトランスフェラーゼＩＩ活性を宿主細胞のＥＲもしくはゴルジ体へターゲットするように選択されたシグナルペプチドに融合したＧｌｃＮＡｃトランスフェラーゼＩＩ触媒ドメインを含み、これにより宿主細胞のＥＲもしくはゴルジ体内を組み換え糖タンパク質が通過すると、フコシル化ＧｌｃＮＡｃ２Ｍａｎ３ＧｌｃＮＡｃ２グリコフォームを含む組換え糖タンパク質が産生される。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１７】
更なる態様では、上記宿主細胞は更に、通常はガラクトーストランスフェラーゼＩＩ触媒ドメインに結合していないシグナルペプチドであってガラクトーストランスフェラーゼＩＩ活性を宿主細胞のＥＲもしくはゴルジ体へターゲットするように選択されたシグナルペプチドに融合したガラクトーストランスフェラーゼＩＩ触媒ドメインを含み、これにより宿主細胞のＥＲもしくはゴルジ体内を組み換え糖タンパク質が通過すると、フコシル化Ｇａｌ２ＧｌｃＮＡｃ２Ｍａｎ３ＧｌｃＮＡｃ２グリコフォームを含む組換え糖タンパク質が産生される。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１８】
更なる態様では、上記宿主細胞は更に、通常はシアリルトランスフェラーゼ触媒ドメインに結合していないシグナルペプチドであってシアリルトランスフェラーゼ活性を宿主細胞のＥＲもしくはゴルジ体へターゲットするように選択されたシグナルペプチドと融合したシアリルトランスフェラーゼ触媒ドメインを含み、これにより宿主細胞のＥＲもしくはゴルジ体内を組み換え糖タンパク質が通過すると、フコシル化ＮＡＮＡ２Ｇａｌ２ＧｌｃＮＡｃ２Ｍａｎ３ＧｌｃＮＡｃ２グリコフォームを含む組換え糖タンパク質が産生される。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
フコシル化経路を含むピキア・パストリス（Ｐｉｃｈｉａ ｐａｓｔｏｒｉｓ）宿主細胞であって、当該経路を構成する酵素及び活性は、ＧＤＰ−マンノースデヒドラターゼ（ＧＭＤ）、ＧＤＰ−ケト−デオキシ−マンノース−エピメラーゼ／ＧＤＰ−ケト−デオキシ−ガラクトース−レダクターゼ（ＦＸタンパク質）、ＧＤＰ−フコーストランスポーター（ＧＦＴｒ）及びサッカロミセス・セレビシアエ（Ｓ．ｃｅｒｅｖｉｓｉａｅ）Ｍｎｎ２のアミノ酸１−３６と融合したα１，６−フコシルトランスフェラーゼ  ＥＣ  ２．４．１．６８の触媒ドメインを含む融合タンパク質をコードする核酸によって供され、当該宿主細胞は更に、糖タンパク質のＮ−グリカンに対してα１，６−マンノシルトランスフェラーゼ活性を示さず、かつ、通常はα１，２−マンノシダーゼ触媒ドメインに結合していないシグナルペプチドであってα１，２−マンノシダーゼ活性を宿主細胞のＥＲまたはゴルジ体へターゲットするように選択されたシグナルペプチドに融合したα１，２−マンノシダーゼ触媒ドメインを含み、当該宿主細胞は更に、通常はＧｌｃＮＡｃトランスフェラーゼＩ触媒ドメインに結合していないシグナルペプチドであってＧｌｃＮＡｃトランスフェラーゼＩ活性を宿主細胞のERもしくはゴルジ体へターゲットするように選択されたシグナルペプチドに融合したＧｌｃＮＡｃトランスフェラーゼＩ触媒ドメインを含み、これにより宿主細胞のＥＲもしくはゴルジ体内を組み換え糖タンパク質が通過すると、フコシル化ＧｌｃＮＡｃＭａｎ５ＧｌｃＮＡｃ２グリコフォームを含む組換え糖タンパク質が産生される、前記宿主細胞。
【請求項２】
更に、通常はマンノシダーゼＩＩ触媒ドメインに結合していないシグナルペプチドであってマンノシダーゼＩＩ活性を宿主細胞のＥＲもしくはゴルジ体へターゲットするように選択されたシグナルペプチドに融合したマンノシダーゼＩＩ触媒ドメインを含み、これにより宿主細胞のＥＲもしくはゴルジ体内を組み換え糖タンパク質が通過すると、フコシル化ＧｌｃＮＡｃＭａｎ３ＧｌｃＮＡｃ２グリコフォームを含む組換え糖タンパク質が産生される、請求項１の宿主細胞。
【請求項３】
更に、通常はＧｌｃＮＡｃトランスフェラーゼＩＩ触媒ドメインに結合していないシグナルペプチドであってＧｌｃＮＡｃトランスフェラーゼＩＩ活性を宿主細胞のＥＲもしくはゴルジ体へターゲットするように選択されたシグナルペプチドに融合したＧｌｃＮＡｃトランスフェラーゼＩＩ触媒ドメインを含み、これにより宿主細胞のＥＲもしくはゴルジ体内を組み換え糖タンパク質が通過すると、フコシル化ＧｌｃＮＡｃ２Ｍａｎ３ＧｌｃＮＡｃ２グリコフォームを含む組換え糖タンパク質が産生される、請求項２の宿主細胞。
【請求項４】
更に、通常はガラクトーストランスフェラーゼＩＩ触媒ドメインに結合していないシグナルペプチドであってガラクトーストランスフェラーゼＩＩ活性を宿主細胞のＥＲもしくはゴルジ体へターゲットするように選択されたシグナルペプチドに融合したガラクトーストランスフェラーゼＩＩ触媒ドメインを含み、これにより宿主細胞のＥＲもしくはゴルジ体内を組み換え糖タンパク質が通過すると、フコシル化Ｇａｌ２ＧｌｃＮＡｃ２Ｍａｎ３ＧｌｃＮＡｃ２グリコフォームを含む組換え糖タンパク質が産生される、請求項３の宿主細胞。
【請求項５】
更に、通常はシアリルトランスフェラーゼ触媒ドメインに結合していないシグナルペプチドであってシアリルトランスフェラーゼ活性を宿主細胞のＥＲもしくはゴルジ体へターゲットするように選択されたシグナルペプチドに融合したシアリルトランスフェラーゼ触媒ドメインを含み、これにより宿主細胞のＥＲもしくはゴルジ体内を組み換え糖タンパク質が通過すると、フコシル化ＮＡＮＡ２Ｇａｌ２ＧｌｃＮＡｃ２Ｍａｎ３ＧｌｃＮＡｃ２グリコフォームを含む組換え糖タンパク質が産生される、請求項４の宿主細胞。
【請求項６】
下等真核宿主細胞において機能的なＤＮＡ調節エレメント（ａ）を含むベクターであって、当該ＤＮＡ調節エレメント（ａ）は、融合タンパク質をコードするＤＮＡコード配列（ｂ）に操作可能に連結されており、当該融合タンパク質は、ターゲッティング配列をコードするリーダー配列（ｉ）と、フコシル化経路酵素の触媒ドメイン（ii）を含み、該ターゲッティング配列は該融合タンパク質をＥＲ、初期ゴルジ体または後期ゴルジ体へターゲットし、該下等真核宿主細胞が、酵母、真菌、襟−鞭毛類（ｃｏｌｌａｒ−ｆｌａｇｅｌｌａｔｅｓ）、微胞子虫（ｍｉｃｒｏｓｐｏｒｉｄｉａ）、アルベオラータ（ａｌｖｅｏｌａｔｅｓ）、ストラメノパイル（ｓｔｒａｍｅｎｏｐｉｌｅｓ）、紅色植物（ｒｈｏｄｏｐｙｔａ）、植物及び原生生物（protists）からなる群より選択される、前記ベクター。
【請求項７】
フコシル化経路酵素はフコシルトランスフェラーゼである請求項６のベクター。
【請求項８】
融合タンパク質をコードする前記DNAコード配列（ｂ）のコドン最適化によって遺伝子操作された、請求項６または７のベクター。