【手続補正書】
【提出日】平成25年4月24日(2013.4.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼科障害の予防、軽減、寛解もしくは治療、または視力喪失の進行の停止、もしくは視力喪失の回復を必要とする患者において、眼科障害を予防、軽減、寛解もしくは治療するため、または視力喪失の進行を停止し、もしくは視力喪失を回復させるための組成物であって、前記組成物は、治療有効量の局所、眼周囲または眼内眼科用製剤を含み、前記眼科用製剤は、アルファ−トコトリエノール、ベータ−トコトリエノール、ガンマ−トコトリエノール、デルタ−トコトリエノール、またはそれらのエステルもしくは混合物からなる群から選択される１種または複数の剤を含む組成物。
【請求項２】
前記眼科用製剤が、アルファ−トコトリエノールまたは眼科的に許容されるそのエステルを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記眼科用製剤が、アルファ−トコトリエノールを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記アルファ−トコトリエノールが、７５％〜９９％の純度を有する、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
局所的に投与されることを特徴とする、請求項３に記載の組成物。
【請求項６】
点眼剤として投与されることを特徴とする、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
潅注液剤であることを特徴とする、請求項５に記載の組成物。
【請求項８】
眼周囲に投与されることを特徴とする、請求項３に記載の組成物。
【請求項９】
眼内に投与されることを特徴とする、請求項３に記載の組成物。
【請求項１０】
眼科障害の予防、軽減、寛解もしくは治療、または視力喪失の進行の停止、もしくは視力喪失の回復を必要とする前記患者が、レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）；慢性進行性外眼筋麻痺（ＣＰＥＯ）；マシャド・ジョセフ病とも呼ばれる脊髄小脳失調症（ＳＣＡ）；リー症候群；フリードライヒ運動失調症（ＦＲＤＡ）；ミトコンドリアミオパチー、脳症、乳酸アシドーシスおよび脳卒中（ＭＥＬＡＳ）；赤色ぼろ線維を伴うミオクローヌスてんかん（ＭＥＲＲＦ）；カーンズ・セイアー症候群（ＫＳＳ）；重複症候群；補酵素Ｑ１０（ＣｏＱ１０）欠損症；複合体Ｉ欠損症；複合体ＩＩ欠損症；複合体ＩＩＩ欠損症；複合体ＩＶ欠損症；複合体Ｖ欠損症；神経変性疾患；パーキンソン病；アルツハイマー病；筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）；運動ニューロン疾患；ハンチントン病；老化関連疾患；緑内障；網膜外側の障害；黄斑変性症；加齢黄斑変性症；若年性黄斑変性症；網膜虚血；外傷に関連する急性網膜症；術後合併症、光ダイナミック療法（ＰＤＴ）を包含するレーザー療法に関連する損傷；外傷性視神経症（ＴＯＮ）；手術照明灯により誘発される医原性網膜症に関連する損傷；角膜移植に関連する損傷；および眼細胞の幹細胞移植に関連する損傷から選択される遺伝性ミトコンドリア病の群から選択される障害に関連する眼科障害に罹患しているか、またはそのリスクがある、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
眼科障害の予防、軽減、寛解もしくは治療、または視力喪失の進行の停止、もしくは視力喪失の回復を必要とする前記患者が、レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）；慢性進行性外眼筋麻痺（ＣＰＥＯ）；マシャド・ジョセフ病とも呼ばれる脊髄小脳失調症（ＳＣＡ）；リー症候群；フリードライヒ運動失調症（ＦＲＤＡ）；ミトコンドリアミオパチー、脳症、乳酸アシドーシスおよび脳卒中（ＭＥＬＡＳ）；赤色ぼろ線維を伴うミオクローヌスてんかん（ＭＥＲＲＦ）；カーンズ・セイアー症候群（ＫＳＳ）；重複症候群；補酵素Ｑ１０（ＣｏＱ１０）欠損症；複合体Ｉ欠損症；複合体ＩＩ欠損症；複合体ＩＩＩ欠損症；複合体ＩＶ欠損症；複合体Ｖ欠損症；神経変性疾患；パーキンソン病；アルツハイマー病；筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）；運動ニューロン疾患；ハンチントン病；老化関連疾患；緑内障；網膜外側の障害；黄斑変性症；加齢黄斑変性症；若年性黄斑変性症；網膜虚血；外傷に関連する急性網膜症；術後合併症、光ダイナミック療法（ＰＤＴ）を包含するレーザー療法に関連する損傷；外傷性視神経症（ＴＯＮ）；手術照明灯により誘発される医原性網膜症に関連する損傷；角膜移植に関連する損傷；および眼細胞の幹細胞移植に関連する損傷から選択される遺伝性ミトコンドリア病の群から選択される障害に関連する眼科障害に罹患しているか、またはそのリスクがある、請求項２に記載の組成物。
【請求項１２】
眼科障害の予防、軽減、寛解もしくは治療、または視力喪失の進行の停止、もしくは視力喪失の回復を必要とする前記患者が、レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）；慢性進行性外眼筋麻痺（ＣＰＥＯ）；マシャド・ジョセフ病とも呼ばれる脊髄小脳失調症（ＳＣＡ）；リー症候群；フリードライヒ運動失調症（ＦＲＤＡ）；ミトコンドリアミオパチー、脳症、乳酸アシドーシスおよび脳卒中（ＭＥＬＡＳ）；赤色ぼろ線維を伴うミオクローヌスてんかん（ＭＥＲＲＦ）；カーンズ・セイアー症候群（ＫＳＳ）；重複症候群；補酵素Ｑ１０（ＣｏＱ１０）欠損症；複合体Ｉ欠損症；複合体ＩＩ欠損症；複合体ＩＩＩ欠損症；複合体ＩＶ欠損症；複合体Ｖ欠損症；神経変性疾患；パーキンソン病；アルツハイマー病；筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）；運動ニューロン疾患；ハンチントン病；老化関連疾患；緑内障；網膜外側の障害；黄斑変性症；加齢黄斑変性症；若年性黄斑変性症；網膜虚血；外傷に関連する急性網膜症；術後合併症、光ダイナミック療法（ＰＤＴ）を包含するレーザー療法に関連する損傷；外傷性視神経症（ＴＯＮ）；手術照明灯により誘発される医原性網膜症に関連する損傷；角膜移植に関連する損傷；および眼細胞の幹細胞移植に関連する損傷から選択される遺伝性ミトコンドリア病の群から選択される障害に関連する眼科障害に罹患しているか、またはそのリスクがある、請求項３に記載の組成物。
【請求項１３】
前記眼科障害が、レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）から選択される遺伝性ミトコンドリア病；慢性進行性外眼筋麻痺（ＣＰＥＯ）；マシャド・ジョセフ病とも呼ばれる脊髄小脳失調症（ＳＣＡ）；赤色ぼろ線維を伴うミオクローヌスてんかん（ＭＥＲＲＦ）；ミトコンドリアミオパチー、脳症、乳酸アシドーシス、脳卒中（ＭＥＬＡＳ）；リー病；カーンズ・セイアー症候群（ＫＳＳ）；重複症候群；ならびにフリードライヒ運動失調症（ＦＲＤＡ）からなる群から選択されるミトコンドリアミオパチーに関連する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１４】
前記眼科障害が、レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）から選択される遺伝性ミトコンドリア病；慢性進行性外眼筋麻痺（ＣＰＥＯ）；マシャド・ジョセフ病とも呼ばれる脊髄小脳失調症（ＳＣＡ）；赤色ぼろ線維を伴うミオクローヌスてんかん（ＭＥＲＲＦ）；ミトコンドリアミオパチー、脳症、乳酸アシドーシス、脳卒中（ＭＥＬＡＳ）；リー病；カーンズ・セイアー症候群（ＫＳＳ）；重複症候群；ならびにフリードライヒ運動失調症（ＦＲＤＡ）からなる群から選択されるミトコンドリアミオパチーに関連する、請求項２に記載の組成物。
【請求項１５】
前記眼科障害が、レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）から選択される遺伝性ミトコンドリア病；慢性進行性外眼筋麻痺（ＣＰＥＯ）；マシャド・ジョセフ病とも呼ばれる脊髄小脳失調症（ＳＣＡ）；赤色ぼろ線維を伴うミオクローヌスてんかん（ＭＥＲＲＦ）；ミトコンドリアミオパチー、脳症、乳酸アシドーシス、脳卒中（ＭＥＬＡＳ）；リー病；カーンズ・セイアー症候群（ＫＳＳ）；重複症候群；ならびにフリードライヒ運動失調症（ＦＲＤＡ）からなる群から選択されるミトコンドリアミオパチーに関連する、請求項３に記載の組成物。
【請求項１６】
前記眼科障害が、レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）または優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）である、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
前記眼科障害が、フリードライヒ運動失調症（ＦＲＤＡ）に関連する、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１８】
前記眼科障害が、緑内障、糖尿病性網膜症、黄斑変性症；加齢黄斑変性症；若年性黄斑変性症からなる群から選択されるか、または前記眼科障害が、アルツハイマー病、進行性核上麻痺（ＰＳＰ）、パーキンソン病（ＰＤ）および他のパーキンソン様疾患（パーキンソニズムと呼ばれる）、筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）、シャルコー・マリー・トゥース病、ムコ多糖体代謝異常、副腎白質ジストロフィー、ニーマン・ピック病、クラッベ病、ペリツェウス・メルツバッハー病、ならびに進行性脳症、浮腫、ヒプスアリスミアおよび視神経萎縮症（ＰＥＨＯ）に関連する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１９】
前記眼科障害が、緑内障、糖尿病性網膜症、黄斑変性症；加齢黄斑変性症；若年性黄斑変性症からなる群から選択されるか、または前記眼科障害が、アルツハイマー病；進行性核上麻痺（ＰＳＰ）、パーキンソン病（ＰＤ）および他のパーキンソン様疾患（パーキンソニズムと呼ばれる）；筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）、シャルコー・マリー・トゥース病、ムコ多糖体代謝異常、副腎白質ジストロフィー、ニーマン・ピック病、クラッベ病、ペリツェウス・メルツバッハー病、ならびに進行性脳症、浮腫、ヒプスアリスミアおよび視神経萎縮症（ＰＥＨＯ）に関連する、請求項２に記載の組成物。
【請求項２０】
前記眼科障害が、緑内障、糖尿病性網膜症、黄斑変性症；加齢黄斑変性症；若年性黄斑変性症からなる群から選択されるか、または前記眼科障害が、アルツハイマー病；進行性核上麻痺（ＰＳＰ）、パーキンソン病（ＰＤ）および他のパーキンソン様疾患（パーキンソニズムと呼ばれる）；筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）、シャルコー・マリー・トゥース病、ムコ多糖体代謝異常、副腎白質ジストロフィー、ニーマン・ピック病、クラッベ病、ペリツェウス・メルツバッハー病、ならびに進行性脳症、浮腫、ヒプスアリスミアおよび視神経萎縮症（ＰＥＨＯ）に関連する、請求項３に記載の組成物。
【請求項２１】
前記眼科障害が緑内障である、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】
前記眼科障害が黄斑変性症である、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２３】
前記眼科障害が糖尿病性網膜症である、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２４】
レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）または優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）に関連する眼の症状を治療または制御するための組成物であって、前記組成物は、局所眼科用製剤を含み、前記眼科用製剤は、アルファ−トコトリエノール、ベータ−トコトリエノール、ガンマ−トコトリエノール、デルタ−トコトリエノール、またはそれらのエステルもしくは混合物からなる群から選択される治療有効量の１種または複数の眼科用剤を含む組成物。
【請求項２５】
前記眼科用剤が、アルファ−トコトリエノールまたはそのエステルである、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２６】
神経変性疾患または外傷に関連する眼科障害または視力喪失の予防のための、アルファ−トコトリエノール、ベータ−トコトリエノール、ガンマ−トコトリエノール、デルタ−トコトリエノール、またはそれらのエステルもしくは混合物からなる群から選択される治療有効量の１種または複数の眼科用剤と、眼科的に許容されるビヒクルとを含む眼科用製剤。
【請求項２７】
治療有効量のアルファ−トコトリエノールまたはそのエステルと、眼科的に許容されるビヒクルとを含む、ミトコンドリア病に罹患しているか、またはそのリスクがある患者における、眼科障害または視力喪失の予防のための、請求項２６に記載の眼科用製剤。
【請求項２８】
治療有効量のアルファ−トコトリエノールまたはそのエステルと、眼科的に許容されるビヒクルとを含む、レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）または慢性進行性外眼筋麻痺（ＣＰＥＯ）に罹患しているか、またはそのリスクがある患者における、眼科障害または視力喪失の予防のための、請求項２７に記載の眼科用製剤。
【請求項２９】
治療有効量のアルファ−トコトリエノールと、眼科的に許容されるビヒクルとを含む、レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）または慢性進行性外眼筋麻痺（ＣＰＥＯ）に罹患しているか、またはそのリスクがある患者における、眼科障害または視力喪失の予防のための、請求項２７に記載の眼科用製剤。
【請求項３０】
神経変性疾患または外傷に関連する眼科障害または視力喪失の軽減のための、アルファ−トコトリエノール、ベータ−トコトリエノール、ガンマ−トコトリエノール、デルタ−トコトリエノール、またはそれらのエステルもしくは混合物からなる群から選択される治療有効量の１種または複数の眼科用剤と、眼科的に許容されるビヒクルとを含む、眼科用製剤。
【請求項３１】
治療有効量のアルファ−トコトリエノールまたはそのエステルと、眼科的に許容されるビヒクルとを含む、ミトコンドリア病に罹患しているか、またはそのリスクがある患者における、眼科障害または視力喪失の軽減のための、請求項３０に記載の眼科用製剤。
【請求項３２】
治療有効量のアルファ−トコトリエノールまたはそのエステルと、眼科的に許容されるビヒクルとを含む、レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）または慢性進行性外眼筋麻痺（ＣＰＥＯ）に罹患しているか、またはそのリスクがある患者における、眼科障害または視力喪失の軽減のための、請求項３１に記載の眼科用製剤。
【請求項３３】
治療有効量のアルファ−トコトリエノールと、眼科的に許容されるビヒクルとを含む、レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）または慢性進行性外眼筋麻痺（ＣＰＥＯ）に罹患しているか、またはそのリスクがある患者における、眼科障害または視力喪失の軽減のための、請求項３１に記載の眼科用製剤。
【請求項３４】
神経変性疾患または外傷に関連する眼科障害または視力喪失の寛解または治療のための、アルファ−トコトリエノール、ベータ−トコトリエノール、ガンマ−トコトリエノール、デルタ−トコトリエノール、またはそれらのエステルもしくは混合物からなる群から選択される治療有効量の１種または複数の眼科用剤と、眼科的に許容されるビヒクルとを含む、眼科用製剤。
【請求項３５】
治療有効量のアルファ−トコトリエノールまたはそのエステルと、眼科的に許容されるビヒクルとを含む、ミトコンドリア病に罹患しているか、またはそのリスクがある患者における、眼科障害または視力喪失の寛解または治療のための、請求項３４に記載の眼科用製剤。
【請求項３６】
治療有効量のアルファ−トコトリエノールまたはそのエステルと、眼科的に許容されるビヒクルとを含む、レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）または慢性進行性外眼筋麻痺（ＣＰＥＯ）に罹患しているか、またはそのリスクがある患者における、眼科障害または視力喪失の寛解または治療のための、請求項３５に記載の眼科用製剤。
【請求項３７】
治療有効量のアルファ−トコトリエノールと、眼科的に許容されるビヒクルとを含む、レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）または慢性進行性外眼筋麻痺（ＣＰＥＯ）に罹患しているか、またはそのリスクがある患者における、眼科障害または視力喪失の寛解または治療のための、請求項３５に記載の眼科用製剤。
【請求項３８】
神経変性疾患または外傷に関連する眼科障害または視力喪失の治療のための、アルファ−トコトリエノール、ベータ−トコトリエノール、ガンマ−トコトリエノール、デルタ−トコトリエノール、またはそれらのエステルもしくは混合物からなる群から選択される治療有効量の１種または複数の眼科用剤と、眼科的に許容されるビヒクルとを含む眼科用製剤。
【請求項３９】
治療有効量のアルファ−トコトリエノールまたはそのエステルと、眼科的に許容されるビヒクルとを含む、ミトコンドリア病に罹患しているか、またはそのリスクがある患者における、眼科障害または視力喪失の治療のための、請求項３８に記載の眼科用製剤。
【請求項４０】
治療有効量のアルファ−トコトリエノールまたはそのエステルと、眼科的に許容されるビヒクルとを含む、レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）または慢性進行性外眼筋麻痺（ＣＰＥＯ）に罹患しているか、またはそのリスクがある患者における、眼科障害または視力喪失の治療のための、請求項３９に記載の眼科用製剤。
【請求項４１】
治療有効量のアルファ−トコトリエノールと、眼科的に許容されるビヒクルとを含む、レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）または慢性進行性外眼筋麻痺（ＣＰＥＯ）に罹患しているか、またはそのリスクがある患者における、眼科障害または視力喪失の予防のための、請求項３９に記載の眼科用製剤。
【請求項４２】
眼科障害または視力喪失に罹患しているか、あるいはそのリスクがある患者にとって有益である局所、眼周囲または眼内眼科用製剤であって、アルファ−トコトリエノール、ベータ−トコトリエノール、ガンマ−トコトリエノール、デルタ−トコトリエノール、またはそれらのエステルもしくは混合物からなる群から選択される治療有効量の１種または複数の剤を含む製剤。
【請求項４３】
治療有効量のアルファ−トコトリエノールまたはアルファ−トコトリエノールエステルを含む、請求項４２に記載の局所、眼周囲または眼内眼科用製剤。
【請求項４４】
トコトリエノールアセテート、トコトリエノールスクシネート、トコトリエノールホスフェート、トコトリエノールアスパルテート、トコトリエノールグルタメート、トコトリエノールパルミテート、トコトリエノールニコチネートおよびポリエトキシル化トコトリエノールから選択されるトコトリエノールエステルを含む、請求項４２に記載の局所、眼周囲または眼内眼科用製剤。
【請求項４５】
アルファ−トコトリエノールアセテート、アルファ−トコトリエノールスクシネート、アルファ−トコトリエノールホスフェート、アルファ−トコトリエノールアスパルテート、アルファ−トコトリエノールグルタメート、アルファ−トコトリエノールパルミテート、アルファ−トコトリエノールニコチネートおよびポリエトキシル化アルファ−トコトリエノールから選択されるアルファ−トコトリエノールエステルを含む、請求項４３に記載の局所、眼周囲または眼内眼科用製剤。
【請求項４６】
治療有効量のアルファ−トコトリエノールを含む、請求項４３に記載の局所、眼周囲または眼内眼科用製剤。
【請求項４７】
ミトコンドリア病に罹患しているか、またはそのリスクがある患者における、眼科障害または視力喪失からの保護、眼科障害または視力喪失の軽減、寛解または治療に有益である、請求項４２に記載の局所製剤。
【請求項４８】
ミトコンドリア病に罹患しているか、またはそのリスクがある患者における、眼科障害または視力喪失からの保護、眼科障害または視力喪失の軽減、寛解または治療に有益である、請求項４６に記載の局所製剤。
【請求項４９】
レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）または慢性進行性外眼筋麻痺（ＣＰＥＯ）からの保護、レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）または慢性進行性外眼筋麻痺（ＣＰＥＯ）の軽減、寛解または治療に有益である請求項４７に記載の局所製剤であって、眼科的に許容されるビヒクルを追加で含む、局所製剤。
【請求項５０】
レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）または慢性進行性外眼筋麻痺（ＣＰＥＯ）からの保護、レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）または慢性進行性外眼筋麻痺（ＣＰＥＯ）の軽減、寛解または治療に有益である請求項４８に記載の局所製剤であって、眼科的に許容されるビヒクルを追加で含む、局所製剤。
【請求項５１】
神経変性疾患または外傷に罹患しているか、またはそのリスクがある患者における、眼科障害または視力喪失からの保護、眼科障害または視力喪失の軽減、寛解または治療に有益である、請求項４２に記載の局所製剤。
【請求項５２】
神経変性疾患または外傷に罹患しているか、またはそのリスクがある患者における、眼科障害または視力喪失からの保護、眼科障害または視力喪失の軽減、寛解または治療に有益である、請求項４６に記載の局所製剤。
【請求項５３】
緑内障、糖尿病性網膜症、黄斑変性症；加齢黄斑変性症；若年性黄斑変性症からなる群から選択される神経変性疾患または外傷に罹患しているか、あるいはそのリスクがある患者における、眼科障害または視力喪失からの保護、眼科障害または視力喪失の軽減、寛解または治療に有益であり、または前記眼科障害が、アルツハイマー病；進行性核上麻痺（ＰＳＰ）；パーキンソン病（ＰＤ）および他のパーキンソン様疾患（パーキンソニズムと呼ばれる）；筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）；シャルコー・マリー・トゥース病；ムコ多糖体代謝異常；副腎白質ジストロフィー；ニーマン・ピック病；クラッベ病；ペリツェウス・メルツバッハー病；ならびに進行性脳症、浮腫、ヒプスアリスミアおよび視神経萎縮症（ＰＥＨＯ）に関連する、請求項５１に記載の局所製剤。
【請求項５４】
緑内障、糖尿病性網膜症、黄斑変性症；加齢黄斑変性症；若年性黄斑変性症からなる群から選択される神経変性疾患または外傷に罹患しているか、もしくはそのリスクがある患者における、眼科障害または視力喪失からの保護、眼科障害または視力喪失の軽減、寛解または治療に有益であり、または前記眼科障害が、アルツハイマー病；進行性核上麻痺（ＰＳＰ）；パーキンソン病（ＰＤ）および他のパーキンソン様疾患（パーキンソニズムと呼ばれる）；筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）；シャルコー・マリー・トゥース病；ムコ多糖体代謝異常；副腎白質ジストロフィー；ニーマン・ピック病；クラッベ病；ペリツェウス・メルツバッハー病；ならびに進行性脳症、浮腫、ヒプスアリスミアおよび視神経萎縮症（ＰＥＨＯ）に関連する、請求項５２に記載の局所製剤。
【請求項５５】
点眼剤として投与されることを特徴とする、請求項４２に記載の局所製剤。
【請求項５６】
前記眼科用製剤が潅注液剤であることを特徴とする、請求項４２に記載の局所製剤。
【請求項５７】
前記眼科用製剤が眼周囲に投与されることを特徴とする、請求項４２に記載の局所製剤。
【請求項５８】
前記眼科用製剤が眼内に投与されることを特徴とする、請求項４２に記載の局所製剤。
【請求項５９】
点眼剤として投与されることを特徴とする、請求項４６に記載の局所製剤。
【請求項６０】
前記眼科用製剤が潅注液剤であることを特徴とする、請求項４６に記載の局所製剤。
【請求項６１】
前記眼科用製剤が眼周囲に投与されることを特徴とする、請求項４６に記載の局所製剤。
【請求項６２】
前記眼科用製剤が眼内に投与されることを特徴とする、請求項４６に記載の局所製剤。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６８】
別の実施形態において、本発明は、網膜虚血、外傷に関連する急性網膜症、術後合併症、光ダイナミック療法（ＰＤＴ）を包含するレーザー療法、外傷性視神経症（ＴＯＮ）、手術照明灯により誘発される医原性網膜症、眼細胞の角膜移植および幹細胞移植に関連する損傷を包含するがこれらに限定されない外傷に関連する眼科障害または視力喪失に罹患している、またはそのリスクがある患者において有益である局所眼科用製剤に関する。
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
眼科障害の予防、軽減、寛解もしくは治療、または視力喪失の進行の停止、もしくは視力喪失の回復を必要とする患者において、眼科障害を予防、軽減、寛解もしくは治療するため、または視力喪失の進行を停止し、もしくは視力喪失を回復させるための方法であって、前記患者に、治療有効量の局所、眼周囲または眼内眼科用製剤を投与するステップを含み、前記眼科用製剤は、アルファ−トコトリエノール、ベータ−トコトリエノール、ガンマ−トコトリエノール、デルタ−トコトリエノール、またはそれらのエステルもしくは混合物からなる群から選択される１種または複数の剤を含む方法。
（項目２）
前記眼科用製剤が、アルファ−トコトリエノールまたは眼科的に許容されるそのエステルを含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記眼科用製剤が、アルファ−トコトリエノールを含む、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記アルファ−トコトリエノールが、７５％〜９９％の純度を有する、項目３に記載の方法。
（項目５）
前記眼科用製剤が局所的に投与される、項目３に記載の方法。
（項目６）
前記製剤が点眼剤として投与される、項目５に記載の方法。
（項目７）
前記眼科用製剤が潅注液剤である、項目５に記載の方法。
（項目８）
前記眼科用製剤が眼周囲に投与される、項目３に記載の方法。
（項目９）
前記眼科用製剤が眼内に投与される、項目３に記載の方法。
（項目１０）
前述のような治療を必要とする患者が、レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）から選択される遺伝性ミトコンドリア病；慢性進行性外眼筋麻痺（ＣＰＥＯ）；マシャド・ジョセフ病とも呼ばれる脊髄小脳失調症（ＳＣＡ）；リー症候群；フリードライヒ運動失調症（ＦＲＤＡ）；ミトコンドリアミオパチー、脳症、乳酸アシドーシスおよび脳卒中（ＭＥＬＡＳ）；赤色ぼろ線維を伴うミオクローヌスてんかん（ＭＥＲＲＦ）；カーンズ・セイアー症候群（ＫＳＳ）；重複症候群；補酵素Ｑ１０（ＣｏＱ１０）欠損症；複合体Ｉ欠損症；複合体ＩＩ欠損症；複合体ＩＩＩ欠損症；複合体ＩＶ欠損症；複合体Ｖ欠損症；神経変性疾患；パーキンソン病；アルツハイマー病；筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）；運動ニューロン疾患；ハンチントン病；老化関連疾患；緑内障；網膜外側の障害；黄斑変性症；加齢黄斑変性症；若年性黄斑変性症；網膜虚血；外傷に関連する急性網膜症；術後合併症、光ダイナミック療法（ＰＤＴ）を包含するレーザー療法に関連する損傷；外傷性視神経症（ＴＯＮ）；手術照明灯により誘発される医原性網膜症に関連する損傷；角膜移植に関連する損傷；および眼細胞の幹細胞移植に関連する損傷の群から選択される障害に関連する眼科障害に罹患しているか、またはそのリスクがある、項目１に記載の方法。
（項目１１）
前述のような治療を必要とする患者が、レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）から選択される遺伝性ミトコンドリア病；慢性進行性外眼筋麻痺（ＣＰＥＯ）；マシャド・ジョセフ病とも呼ばれる脊髄小脳失調症（ＳＣＡ）；リー症候群；フリードライヒ運動失調症（ＦＲＤＡ）；ミトコンドリアミオパチー、脳症、乳酸アシドーシスおよび脳卒中（ＭＥＬＡＳ）；赤色ぼろ線維を伴うミオクローヌスてんかん（ＭＥＲＲＦ）；カーンズ・セイアー症候群（ＫＳＳ）；重複症候群；補酵素Ｑ１０（ＣｏＱ１０）欠損症；複合体Ｉ欠損症；複合体ＩＩ欠損症；複合体ＩＩＩ欠損症；複合体ＩＶ欠損症；複合体Ｖ欠損症；神経変性疾患；パーキンソン病；アルツハイマー病；筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）；運動ニューロン疾患；ハンチントン病；老化関連疾患；緑内障；網膜外側の障害；黄斑変性症；加齢黄斑変性症；若年性黄斑変性症；網膜虚血；外傷に関連する急性網膜症；術後合併症、光ダイナミック療法（ＰＤＴ）を包含するレーザー療法に関連する損傷；外傷性視神経症（ＴＯＮ）；手術照明灯により誘発される医原性網膜症に関連する損傷；角膜移植に関連する損傷；および眼細胞の幹細胞移植に関連する損傷の群から選択される障害に関連する眼科障害に罹患しているか、またはそのリスクがある、項目２に記載の方法。
（項目１２）
前述のような治療を必要とする患者が、レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）から選択される遺伝性ミトコンドリア病；慢性進行性外眼筋麻痺（ＣＰＥＯ）；マシャド・ジョセフ病とも呼ばれる脊髄小脳失調症（ＳＣＡ）；リー症候群；フリードライヒ運動失調症（ＦＲＤＡ）；ミトコンドリアミオパチー、脳症、乳酸アシドーシスおよび脳卒中（ＭＥＬＡＳ）；赤色ぼろ線維を伴うミオクローヌスてんかん（ＭＥＲＲＦ）；カーンズ・セイアー症候群（ＫＳＳ）；重複症候群；補酵素Ｑ１０（ＣｏＱ１０）欠損症；複合体Ｉ欠損症；複合体ＩＩ欠損症；複合体ＩＩＩ欠損症；複合体ＩＶ欠損症；複合体Ｖ欠損症；神経変性疾患；パーキンソン病；アルツハイマー病；筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）；運動ニューロン疾患；ハンチントン病；老化関連疾患；緑内障；網膜外側の障害；黄斑変性症；加齢黄斑変性症；若年性黄斑変性症；網膜虚血；外傷に関連する急性網膜症；術後合併症、光ダイナミック療法（ＰＤＴ）を包含するレーザー療法に関連する損傷；外傷性視神経症（ＴＯＮ）；手術照明灯により誘発される医原性網膜症に関連する損傷；角膜移植に関連する損傷；および眼細胞の幹細胞移植に関連する損傷の群から選択される障害に関連する眼科障害に罹患しているか、またはそのリスクがある、項目３に記載の方法。
（項目１３）
前記眼科障害が、レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）から選択される遺伝性ミトコンドリア病；慢性進行性外眼筋麻痺（ＣＰＥＯ）；マシャド・ジョセフ病とも呼ばれる脊髄小脳失調症（ＳＣＡ）；赤色ぼろ線維を伴うミオクローヌスてんかん（ＭＥＲＲＦ）；ミトコンドリアミオパチー、脳症、乳酸アシドーシス、脳卒中（ＭＥＬＡＳ）；リー病；カーンズ・セイアー症候群（ＫＳＳ）；重複症候群；ならびにフリードライヒ運動失調症（ＦＲＤＡ）からなる群から選択されるミトコンドリアミオパチーに関連する、項目１に記載の方法。
（項目１４）
前記眼科障害が、レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）から選択される遺伝性ミトコンドリア病；慢性進行性外眼筋麻痺（ＣＰＥＯ）；マシャド・ジョセフ病とも呼ばれる脊髄小脳失調症（ＳＣＡ）；赤色ぼろ線維を伴うミオクローヌスてんかん（ＭＥＲＲＦ）；ミトコンドリアミオパチー、脳症、乳酸アシドーシス、脳卒中（ＭＥＬＡＳ）；リー病；カーンズ・セイアー症候群（ＫＳＳ）；重複症候群；ならびにフリードライヒ運動失調症（ＦＲＤＡ）からなる群から選択されるミトコンドリアミオパチーに関連する、項目２に記載の方法。
（項目１５）
前記眼科障害が、レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）から選択される遺伝性ミトコンドリア病；慢性進行性外眼筋麻痺（ＣＰＥＯ）；マシャド・ジョセフ病とも呼ばれる脊髄小脳失調症（ＳＣＡ）；赤色ぼろ線維を伴うミオクローヌスてんかん（ＭＥＲＲＦ）；ミトコンドリアミオパチー、脳症、乳酸アシドーシス、脳卒中（ＭＥＬＡＳ）；リー病；カーンズ・セイアー症候群（ＫＳＳ）；重複症候群；ならびにフリードライヒ運動失調症（ＦＲＤＡ）からなる群から選択されるミトコンドリアミオパチーに関連する、項目３に記載の方法。
（項目１６）
前記眼科障害が、レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）または優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）である、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
前記眼科障害が、フリードライヒ運動失調症（ＦＲＤＡ）に関連する、項目１５に記載の方法。
（項目１８）
前記眼科障害が、緑内障、糖尿病性網膜症、黄斑変性症；加齢黄斑変性症；若年性黄斑変性症からなる群から選択されるか、または前記眼科障害が、アルツハイマー病、進行性核上麻痺（ＰＳＰ）、パーキンソン病（ＰＤ）および他のパーキンソン様疾患（パーキンソニズムと呼ばれる）、筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）、シャルコー・マリー・トゥース病、ムコ多糖体代謝異常、副腎白質ジストロフィー、ニーマン・ピック病、クラッベ病、ペリツェウス・メルツバッハー病、ならびに進行性脳症、浮腫、ヒプスアリスミアおよび視神経萎縮症（ＰＥＨＯ）に関連する、項目１に記載の方法。
（項目１９）
前記眼科障害が、緑内障、糖尿病性網膜症、黄斑変性症；加齢黄斑変性症；若年性黄斑変性症からなる群から選択されるか、または前記眼科障害が、アルツハイマー病；進行性核上麻痺（ＰＳＰ）、パーキンソン病（ＰＤ）および他のパーキンソン様疾患（パーキンソニズムと呼ばれる）；筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）、シャルコー・マリー・トゥース病、ムコ多糖体代謝異常、副腎白質ジストロフィー、ニーマン・ピック病、クラッベ病、ペリツェウス・メルツバッハー病、ならびに進行性脳症、浮腫、ヒプスアリスミアおよび視神経萎縮症（ＰＥＨＯ）に関連する、項目２に記載の方法。
（項目２０）
前記眼科障害が、緑内障、糖尿病性網膜症、黄斑変性症；加齢黄斑変性症；若年性黄斑変性症からなる群から選択されるか、または前記眼科障害が、アルツハイマー病；進行性核上麻痺（ＰＳＰ）、パーキンソン病（ＰＤ）および他のパーキンソン様疾患（パーキンソニズムと呼ばれる）；筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）、シャルコー・マリー・トゥース病、ムコ多糖体代謝異常、副腎白質ジストロフィー、ニーマン・ピック病、クラッベ病、ペリツェウス・メルツバッハー病、ならびに進行性脳症、浮腫、ヒプスアリスミアおよび視神経萎縮症（ＰＥＨＯ）に関連する、項目３に記載の方法。
（項目２１）
前記眼科障害が緑内障である、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
前記眼科障害が黄斑変性症である、項目２０に記載の方法。
（項目２３）
前記眼科障害が糖尿病性神経症である、項目２０に記載の方法。
（項目２４）
レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）または優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）に関連する眼の症状を治療または制御する方法であって、局所眼科用適用を含み、前記眼科用製剤は、アルファ−トコトリエノール、ベータ−トコトリエノール、ガンマ−トコトリエノール、デルタ−トコトリエノール、またはそれらのエステルもしくは混合物からなる群から選択される治療有効量の１種または複数の眼科用剤を含む方法。
（項目２５）
前記眼科用剤が、アルファ−トコトリエノールまたはそのエステルである、項目２４に記載の方法。
（項目２６）
神経変性疾患または外傷に関連する眼科障害または視力喪失の予防のための、アルファ−トコトリエノール、ベータ−トコトリエノール、ガンマ−トコトリエノール、デルタ−トコトリエノール、またはそれらのエステルもしくは混合物からなる群から選択される治療有効量の１種または複数の眼科用剤と、眼科的に許容されるビヒクルとを含む眼科用製剤の使用。
（項目２７）
前記製剤が、治療有効量のアルファ−トコトリエノールまたはそのエステルと、眼科的に許容されるビヒクルとを含む、ミトコンドリア病に罹患しているか、またはそのリスクがある患者における、眼科障害または視力喪失の予防のための、項目２６に記載の使用。
（項目２８）
前記製剤が、治療有効量のアルファ−トコトリエノールまたはそのエステルと、眼科的に許容されるビヒクルとを含む、レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）または慢性進行性外眼筋麻痺（ＣＰＥＯ）に罹患しているか、またはそのリスクがある患者における、眼科障害または視力喪失の予防のための、項目２７に記載の使用。
（項目２９）
前記製剤が、治療有効量のアルファ−トコトリエノールと、眼科的に許容されるビヒクルとを含む、レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）または慢性進行性外眼筋麻痺（ＣＰＥＯ）に罹患しているか、またはそのリスクがある患者における、眼科障害または視力喪失の予防のための、項目２７に記載の使用。
（項目３０）
神経変性疾患または外傷に関連する眼科障害または視力喪失の軽減のための、アルファ−トコトリエノール、ベータ−トコトリエノール、ガンマ−トコトリエノール、デルタ−トコトリエノール、またはそれらのエステルもしくは混合物からなる群から選択される治療有効量の１種または複数の眼科用剤と、眼科的に許容されるビヒクルとを含む眼科用製剤の使用。
（項目３１）
前記製剤が、治療有効量のアルファ−トコトリエノールまたはそのエステルと、眼科的に許容されるビヒクルとを含む、ミトコンドリア病に罹患しているか、またはそのリスクがある患者における、眼科障害または視力喪失の軽減のための、項目３０に記載の使用。
（項目３２）
前記製剤が、治療有効量のアルファ−トコトリエノールまたはそのエステルと、眼科的に許容されるビヒクルとを含む、レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）または慢性進行性外眼筋麻痺（ＣＰＥＯ）に罹患しているか、またはそのリスクがある患者における、眼科障害または視力喪失の軽減のための、項目３１に記載の使用。
（項目３３）
前記製剤が、治療有効量のアルファ−トコトリエノールと、眼科的に許容されるビヒクルとを含む、レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）または慢性進行性外眼筋麻痺（ＣＰＥＯ）に罹患しているか、またはそのリスクがある患者における、眼科障害または視力喪失の軽減のための、項目３１に記載の使用。
（項目３４）
神経変性疾患または外傷に関連する眼科障害または視力喪失の寛解または治療のための、アルファ−トコトリエノール、ベータ−トコトリエノール、ガンマ−トコトリエノール、デルタ−トコトリエノール、またはそれらのエステルもしくは混合物からなる群から選択される治療有効量の１種または複数の眼科用剤と、眼科的に許容されるビヒクルとを含む眼科用製剤の使用。
（項目３５）
前記製剤が、治療有効量のアルファ−トコトリエノールまたはそのエステルと、眼科的に許容されるビヒクルとを含む、ミトコンドリア病に罹患しているか、またはそのリスクがある患者における、眼科障害または視力喪失の寛解または治療のための、項目３４に記載の使用。
（項目３６）
前記製剤が、治療有効量のアルファ−トコトリエノールまたはそのエステルと、眼科的に許容されるビヒクルとを含む、レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）または慢性進行性外眼筋麻痺（ＣＰＥＯ）に罹患しているか、またはそのリスクがある患者における、眼科障害または視力喪失の寛解または治療のための、項目３５に記載の使用。
（項目３７）
前記製剤が、治療有効量のアルファ−トコトリエノールと、眼科的に許容されるビヒクルとを含む、レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）または慢性進行性外眼筋麻痺（ＣＰＥＯ）に罹患しているか、またはそのリスクがある患者における、眼科障害または視力喪失の寛解または治療のための、項目３５に記載の使用。
（項目３８）
神経変性疾患または外傷に関連する眼科障害または視力喪失の治療のための、アルファ−トコトリエノール、ベータ−トコトリエノール、ガンマ−トコトリエノール、デルタ−トコトリエノール、またはそれらのエステルもしくは混合物からなる群から選択される治療有効量の１種または複数の眼科用剤と、眼科的に許容されるビヒクルとを含む眼科用製剤の使用。
（項目３９）
前記製剤が、治療有効量のアルファ−トコトリエノールまたはそのエステルと、眼科的に許容されるビヒクルとを含む、ミトコンドリア病に罹患しているか、またはそのリスクがある患者における、眼科障害または視力喪失の治療のための、項目３８に記載の使用。
（項目４０）
前記製剤が、治療有効量のアルファ−トコトリエノールまたはそのエステルと、眼科的に許容されるビヒクルとを含む、レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）または慢性進行性外眼筋麻痺（ＣＰＥＯ）に罹患しているか、またはそのリスクがある患者における、眼科障害または視力喪失の治療のための、項目３９に記載の使用。
（項目４１）
前記製剤が、治療有効量のアルファ−トコトリエノールと、眼科的に許容されるビヒクルとを含む、レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）または慢性進行性外眼筋麻痺（ＣＰＥＯ）に罹患しているか、またはそのリスクがある患者における、眼科障害または視力喪失の予防のための、項目３９に記載の使用。
（項目４２）
眼科障害または視力喪失に罹患しているか、あるいはそのリスクがある患者にとって有益である局所、眼周囲または眼内眼科用製剤であって、アルファ−トコトリエノール、ベータ−トコトリエノール、ガンマ−トコトリエノール、デルタ−トコトリエノール、またはそれらのエステルもしくは混合物からなる群から選択される治療有効量の１種または複数の剤を含む製剤。
（項目４３）
治療有効量のアルファ−トコトリエノールまたはアルファ−トコトリエノールエステルを含む、項目４２に記載の局所、眼周囲または眼内眼科用製剤。
（項目４４）
トコトリエノールアセテート、トコトリエノールスクシネート、トコトリエノールホスフェート、トコトリエノールアスパルテート、トコトリエノールグルタメート、トコトリエノールパルミテート、トコトリエノールニコチネートおよびポリエトキシル化トコトリエノールから選択されるトコトリエノールエステルを含む、項目４２に記載の局所、眼周囲または眼内眼科用製剤。
（項目４５）
アルファ−トコトリエノールアセテート、アルファ−トコトリエノールスクシネート、アルファ−トコトリエノールホスフェート、アルファ−トコトリエノールアスパルテート
、アルファ−トコトリエノールグルタメート、アルファ−トコトリエノールパルミテート、アルファ−トコトリエノールニコチネートおよびポリエトキシル化アルファ−トコトリエノールから選択されるアルファ−トコトリエノールエステルを含む、項目４３に記載の局所、眼周囲または眼内眼科用製剤。
（項目４６）
治療有効量のアルファ−トコトリエノールを含む、項目４３に記載の局所、眼周囲または眼内眼科用製剤。
（項目４７）
ミトコンドリア病に罹患しているか、またはそのリスクがある患者における、眼科障害または視力喪失からの保護、眼科障害または視力喪失の軽減、寛解または治療に有益である、項目４２に記載の局所製剤。
（項目４８）
ミトコンドリア病に罹患しているか、またはそのリスクがある患者における、眼科障害または視力喪失からの保護、眼科障害または視力喪失の軽減、寛解または治療に有益である、項目４６に記載の局所製剤。
（項目４９）
レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）または慢性進行性外眼筋麻痺（ＣＰＥＯ）からの保護、レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）または慢性進行性外眼筋麻痺（ＣＰＥＯ）の軽減、寛解または治療に有益である局所製剤であって、眼科的に許容されるビヒクルを追加で含む、項目４７に記載の製剤。
（項目５０）
レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）または慢性進行性外眼筋麻痺（ＣＰＥＯ）からの保護、レーバー遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、優性視神経萎縮症（ＤＯＡ）または慢性進行性外眼筋麻痺（ＣＰＥＯ）の軽減、寛解または治療に有益である局所製剤であって、眼科的に許容されるビヒクルを追加で含む、項目４８に記載の製剤。
（項目５１）
神経変性疾患または外傷に罹患しているか、またはそのリスクがある患者における、眼科障害または視力喪失からの保護、眼科障害または視力喪失の軽減、寛解または治療に有益である、項目４２に記載の局所製剤。
（項目５２）
神経変性疾患または外傷に罹患しているか、またはそのリスクがある患者における、眼科障害または視力喪失からの保護、眼科障害または視力喪失の軽減、寛解または治療に有益である、項目４６に記載の局所製剤。
（項目５３）
緑内障、糖尿病性網膜症、黄斑変性症；加齢黄斑変性症；若年性黄斑変性症からなる群から選択される神経変性疾患または外傷に罹患しているか、あるいはそのリスクがある患者における、眼科障害または視力喪失からの保護、眼科障害または視力喪失の軽減、寛解または治療に有益であり、または前記眼科障害が、アルツハイマー病；進行性核上麻痺（ＰＳＰ）；パーキンソン病（ＰＤ）および他のパーキンソン様疾患（パーキンソニズムと呼ばれる）；筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）；シャルコー・マリー・トゥース病；ムコ多糖体代謝異常；副腎白質ジストロフィー；ニーマン・ピック病；クラッベ病；ペリツェウス・メルツバッハー病；ならびに進行性脳症、浮腫、ヒプスアリスミアおよび視神経萎縮症（ＰＥＨＯ）に関連する、項目５１に記載の局所製剤。
（項目５４）
緑内障、糖尿病性網膜症、黄斑変性症；加齢黄斑変性症；若年性黄斑変性症からなる群から選択される神経変性疾患または外傷に罹患しているか、もしくはそのリスクがある患者における、眼科障害または視力喪失からの保護、眼科障害または視力喪失の軽減、寛解または治療に有益であり、または前記眼科障害が、アルツハイマー病；進行性核上麻痺（ＰＳＰ）；パーキンソン病（ＰＤ）および他のパーキンソン様疾患（パーキンソニズムと呼ばれる）；筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）；シャルコー・マリー・トゥース病；ムコ多糖体代謝異常；副腎白質ジストロフィー；ニーマン・ピック病；クラッベ病；ペリツェウス・メルツバッハー病；ならびに進行性脳症、浮腫、ヒプスアリスミアおよび視神経萎縮症（ＰＥＨＯ）に関連する、項目５２に記載の局所製剤。
（項目５５）
点眼剤として投与される、項目４２に記載の局所製剤。
（項目５６）
前記眼科用製剤が潅注液剤である、項目４２に記載の局所製剤。
（項目５７）
前記眼科用製剤が眼周囲に投与される、項目４２に記載の方法。
（項目５８）
前記眼科用製剤が眼内に投与される、項目４２に記載の方法。
（項目５９）
点眼剤として投与される、項目４６に記載の局所製剤。
（項目６０）
前記眼科用製剤が潅注液剤である、項目４６に記載の局所製剤。
（項目６１）
前記眼科用製剤が眼周囲に投与される、項目４６に記載の方法。
（項目６２）
前記眼科用製剤が眼内に投与される、項目４６に記載の方法。