【手続補正書】
【提出日】平成25年8月7日(2013.8.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象において、抗うつ剤、選択的セロトニン阻害剤（ＳＳＲＩ、selective serotonin inhibitor）又は他の神経系薬剤での治療後の、退薬症状、副作用又は両方を治療するための医薬組成物であって、
１若しくは２種以上の抗うつ剤、１若しくは２種以上の選択的セロトニン阻害剤（ＳＳＲＩ）又は他の神経系薬剤での治療後の、退薬症状、副作用又は両方を治療するのに十分な量で、滅菌水、緩衝液、生理食塩水又は他の薬学的に許容される担体中に溶解しているＮ−２−ヒドロキシ−エチル−ピペラジン−Ｎ’−２−エタンスルホン酸（ＨＥＰＥＳ、N-2-hydroxy-ethyl-piperazine-N'-2-ethane sulfonic acid）又はその誘導体を含む医薬組成物。
【請求項２】
１若しくは２種以上の任意選択の賦形剤、希釈剤、徐放剤若しくは制御放出剤、着色剤、保存剤又はそれらの任意の組合せをさらに含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
ＨＥＰＥＳが、経口、皮下、非経口、静脈内、腹膜内又は筋肉内投与のための注射用の滅菌水中に溶解している、請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項４】
１日１回、体重を基準として１０〜１００ｍｇ／ｋｇで投与される、請求項１〜３のいずれかに記載の組成物。
【請求項５】
抗うつ剤が、ベンゾジアゼピン、ＳＳＲＩ、セロトニン−ノルエピネフリン再取込み阻害剤（ＳＮＲＩ、Serotonin-norepinephrine reuptake inhibitor）、ノルアドレナリン作動性特異的セロトニン作動性抗うつ剤（ＮａＳＳＡ、Noradrenergic and specific serotonergic antidepressant）、ノルエピネフリン（ノルアドレナリン）再取込み阻害剤（ＮＲＩ、Norepinephrine（noradrenaline）reuptake inhibitor）、ノルエピネフリン−ドーパミン再取込み阻害剤（ＮＤＲＩ、Norepinephrine-dopamine reuptake inhibitor）、選択的セロトニン再取込み促進剤（ＳＳＲＥ、Selective serotonin reuptake enhancer）、メラトニン作動性アゴニスト、三環系抗うつ剤（ＴＣＡ、Tricyclic antidepressant）及びモノアミンオキシダーゼ阻害剤（ＭＡＯＩ、Monoamine oxidase inhibitor）からなる群から選択される、請求項１〜４のいずれかに記載の組成物。
【請求項６】
ＳＳＲＩが、シタロプラム、エシタロプラム、フルオキセチン、フルボキサミン、パロキセチン、セルトラリン、ジメリジン又はそれらの任意の組合せを含む、請求項１〜５のいずれかに記載の組成物。
【請求項７】
対象において、１若しくは２種以上の神経変性疾患、１若しくは２種以上の脱髄性疾患又は両方を治療するための医薬組成物であって、
前記１若しくは２種以上の神経変性疾患、前記１若しくは２種以上の脱髄性疾患又は両方を治療するのに十分な量で、滅菌水、緩衝液、生理食塩水又は他の薬学的に許容される担体中に溶解しているＮ−２−ヒドロキシ−エチル−ピペラジン−Ｎ’−２−エタンスルホン酸（ＨＥＰＥＳ）又はその誘導体を含む医薬組成物。
【請求項８】
１若しくは２種以上の任意選択の賦形剤、希釈剤、徐放剤若しくは制御放出剤、着色剤、保存剤又はそれらの任意の組合せをさらに含む、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
１又は２種以上の脱髄性疾患が、多発性硬化症、横断性脊髄炎、デビック病、進行性多病巣性白質脳症、視神経炎、白質ジストロフィー、ギラン−バレー症候群、シャルコー−マリー−ツース病又はそれらの任意の組合せを含む、請求項７又は８に記載の組成物。
【請求項１０】
１又は２種以上の神経変性疾患が、パーキンソン病、アルパース病、アルツハイマー病、ルーゲーリッグ病、大脳皮質基底核変性症、クロイツフェルト−ヤコブ病、前頭側頭葉変性症、ハンチントン病、クラッベ病、多系統萎縮症、多発性硬化症、ピック病、原発性側索硬化症、進行性核上性麻痺、レフサム病、サンドホフ病、シルダー病、脊髄性筋萎縮症、スティール−リチャードソン−オルスゼフスキー病又はそれらの任意の組合せを含む、請求項７〜９のいずれかに記載の組成物。
【請求項１１】
脱髄性疾患が、多発性硬化症である、請求項７〜１０のいずれかに記載の組成物。
【請求項１２】
神経変性疾患が、パーキンソン病である、請求項７〜１１のいずれかに記載の組成物。
【請求項１３】
ＨＥＰＥＳが、経口、皮下、非経口、静脈内、腹膜内又は筋肉内投与のための注射用の滅菌水中に溶解している、請求項７〜１２のいずれかに記載の組成物。
【請求項１４】
１日１回、体重を基準として１０〜１００ｍｇ／ｋｇで投与される、請求項７〜１３のいずれかに記載の組成物。
【請求項１５】
ミエリン鞘を復元、修復及び／又は再生させることによって、１又は２種以上の脱髄性疾患を治療する、請求項７〜１４のいずれかに記載の組成物。
【請求項１６】
脱髄性疾患が、多発性硬化症である、請求項７〜１５のいずれかに記載の組成物。
【請求項１７】
神経変性疾患が、パーキンソン病である、請求項７〜１６のいずれかに記載の組成物。
【請求項１８】
対象において、１若しくは２種以上の神経系疾患、１若しくは２種以上の神経精神障害又は両方に関連する症状を治療するための医薬組成物であって、
前記１若しくは２種以上の神経系疾患、前記１若しくは２種以上の神経精神障害又は両方を治療するのに十分な量で、滅菌水、緩衝液、生理食塩水又は他の薬学的に許容される担体中に溶解しているＮ−２−ヒドロキシ−エチル−ピペラジン−Ｎ’−２−エタンスルホン酸（ＨＥＰＥＳ）又はその誘導体を含む医薬組成物。
【請求項１９】
１若しくは２種以上の任意選択の賦形剤、希釈剤、徐放剤若しくは制御放出剤、着色剤、保存剤又はそれらの任意の組合せをさらに含む、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
１又は２種以上の神経系疾患又は神経精神障害が、脳性麻痺、トゥレット症候群、舞踏病、アテトーシス、双極性障害、統合失調症又はそれらの任意の組合せを含む、請求項１８又は１９に記載の組成物。
【請求項２１】
ＨＥＰＥＳが、経口、皮下、非経口、静脈内、腹膜内又は筋肉内投与のための注射用の滅菌水中に溶解している、請求項１８〜２０のいずれかに記載の組成物。
【請求項２２】
１日１回、体重を基準として１０〜１００ｍｇ／ｋｇで投与される、請求項１８〜２１のいずれかに記載の組成物。
【請求項２３】
対象において、がんに関連する疼痛、化学療法後の認知機能障害を含むがん治療後の副作用、又は両方を治療するための医薬組成物であって、
前記がんに関連する前記疼痛、化学療法後の認知機能障害を含む前記がん治療後の副作用、又は両方を治療するのに十分な量で、滅菌水、緩衝液、生理食塩水又は他の薬学的に許容される担体中に溶解しているＮ−２−ヒドロキシ−エチル−ピペラジン−Ｎ’−２−エタンスルホン酸（ＨＥＰＥＳ）又はその誘導体を含む医薬組成物。
【請求項２４】
１若しくは２種以上の任意選択の賦形剤、希釈剤、徐放剤若しくは制御放出剤、着色剤、保存剤又はそれらの任意の組合せをさらに含む、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２５】
膵臓がん、乳がん、結腸直腸がん、卵巣がん、肺がん、子宮頚がん、胃がん、肝臓がん、黒色腫、脳腫瘍、多発性骨髄腫、前立腺がん及び膀胱がんに関連する疼痛を治療するために使用される、請求項２３又は２４に記載の組成物。
【請求項２６】
乳がん治療後に生じる、化学療法後の認知機能障害を治療するために使用される、請求項２３〜２５のいずれかに記載の組成物。
【請求項２７】
ＨＥＰＥＳが、経口、皮下、非経口、静脈内、腹膜内又は筋肉内投与のための注射用の滅菌水中に溶解している、請求項２３〜２６のいずれかに記載の組成物。
【請求項２８】
１日１回、体重を基準として１０〜１００ｍｇ／ｋｇで投与される、請求項２３〜２７のいずれかに記載の組成物。
【請求項２９】
対象において膵臓がんを治療するための医薬組成物であって、
前記膵臓がんを治療するのに十分な量で、滅菌水、緩衝液、生理食塩水又は他の薬学的に許容される担体中に溶解しているＮ−２−ヒドロキシ−エチル−ピペラジン−Ｎ’−２−エタンスルホン酸（ＨＥＰＥＳ）又はその誘導体を含む医薬組成物。
【請求項３０】
１若しくは２種以上の任意選択の賦形剤、希釈剤、徐放剤若しくは制御放出剤、着色剤、保存剤又はそれらの任意の組合せをさらに含む、請求項２９に記載の組成物。