【誤訳訂正書】
【提出日】平成25年9月24日(2013.9.24)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カートリッジ頂部と、
内部空間を画定するカートリッジ底部と
を備え、
前記カートリッジ頂部または前記カートリッジ底部が、並進動作によって互いに対して移動可能であり、
前記カートリッジ頂部が前記カートリッジ底部の上に延在する下面を有し、
前記下面が、前記カートリッジ底部を係合するように構成され、前記内部空間を封止する区域と前記内部空間を周囲空気に露出させる区域とを有することを特徴とする、
吸入器用の乾燥粉末薬物カートリッジ。
【請求項２】
前記カートリッジが、ポリプロピレン、環状オレフィンコポリマー、ナイロン、およびポリエチレンから成る群から選択された熱成形プラスチックから形成されている、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項３】
前記カートリッジが高密度ポリエチレンポリマーから形成されている、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項４】
前記カートリッジ底部が、内部空間を画定する内表面と、互いに隣接している底部および側壁と、１つまたは複数の開口部とを有する、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項５】
前記カートリッジ頂部の前記下面が、１つの区画において前記カートリッジ底部を閉止し、別の区画において前記内部空間内への空気通路を形成するよう構成されている、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項６】
前記カートリッジ頂部および前記カートリッジ底部が、１つまたは複数の入口ポートおよび１つまたは複数の分配ポートを有するように構成可能である、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項７】
前記１つまたは複数の入口ポートが、前記１つまたは複数の分配ポートの総断面積よりも大きい総断面積を有する、請求項６に記載のカートリッジ。
【請求項８】
前記１つまたは複数の分配ポートの前記断面積が０．０５ｃｍ２から０．２５ｃｍ２である、請求項６に記載のカートリッジ。
【請求項９】
前記カートリッジ頂部および前記カートリッジ底部が、収容位置および分配または投薬位置へと構成可能である、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項１０】
前記カートリッジ頂部および前記カートリッジ底部がさらに廃棄位置を有するように構成可能である、請求項９に記載のカートリッジ。
【請求項１１】
前記収容位置が内部空間に対する流体連通を制限し、前記分配または投薬位置が、１つまたは複数の入口ポートから前記内部空間を通る、前記カートリッジ頂部の１つまたは複数の開口部との空気通路を形成する、請求項９に記載のカートリッジ。
【請求項１２】
前記カートリッジ頂部の１つまたは複数の開口部が、剛性の導管と、１つまたは複数の分配ポートとを形成する、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項１３】
１つまたは複数の入口ポートが、前記カートリッジに入るフローの少なくとも一部を１つまたは複数の分配ポートへと方向付けるように構成されている、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項１４】
活性成分を含む粉末組成物をさらに備える、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項１５】
前記活性成分が、ペプチド、ポリペプチド、またはタンパク質である、請求項１４に記
載のカートリッジ。
【請求項１６】
前記活性成分がインスリンである、請求項１５に記載のカートリッジ。
【請求項１７】
前記粉末組成物がジケトピペラジンを含む、請求項１４に記載のカートリッジ。
【請求項１８】
前記ジケトピペラジンが下式で表される化合物である、請求項１７に記載のカートリッジ。
【化１】
2011524210.tif 000001
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１９】
[00019]乾燥粉末吸入器とともに使用されるカートリッジは、吸入用の任意の乾燥粉末薬物を収容するように製造することができる。一実施形態では、カートリッジは、特定の乾燥粉末吸入器に適合可能であるような構造に構成され、例えば、ともに使用される吸入器が並進移動または回転移動を可能にするメカニズムを有する場合、その吸入器のサイズおよび形状に応じて任意のサイズおよび形状で作ることができる。一実施形態では、カートリッジは、例えば、使用の際にカートリッジが固定されるように、吸入器内の一致する傾斜付き縁部に対応する傾斜付き縁部をカートリッジ上部に有する、固定メカニズムを備えて構成することができる。一実施形態では、カートリッジは容器および蓋もしくはカバーを備え、容器は、蓋の表面に適合させることができるとともに、蓋に対して移動可能であることができ、または蓋は、容器上で移動可能であることができるとともに、その位置、例えば収容形態、投薬形態、もしくは使用後形態に応じて、様々な形態を取ることができる。あるいは、蓋は取外し可能であることができる。例示的実施形態は、フローをエンクロージャに入れることができる少なくとも１つの入口アパーチャを有して構成された、薬物を保持するエンクロージャと、フローをエンクロージャの外に出すことができる少なくとも１つの分配アパーチャと、圧力勾配に応答して、フローの少なくとも一部分を分配アパーチャに、またはエンクロージャ内で分配アパーチャに接近する粒子に方向付けるように構成された入口アパーチャとを備えることができる。分配アパーチャ（１つまたは複数）および吸気アパーチャはそれぞれ独立に、長円形、長方形、円形、三角形、正方形、およびオーバル形などの形状を有することができ、互いに近接させることができる。吸入中、投薬位置にある吸入器に適合されたカートリッジによって、気流をエンクロージャに入れ、粉末と混合させて薬物を流動化することができる。流動化した薬物は、薬物が分配アパーチャを通してエンクロージャを徐々に出るようにして、エンクロージャ内で移動し、その際、分配アパーチャを出る流動化した薬物は、エンクロージャ内から生じるのではない二次フローによって剪断され希釈される。一実施形態では、内部空間内の気流は円を描いて回転し、それによって容器またはエンクロージャ内の粉末薬物を舞い上げ、容器の内部空間に混入された粉末粒子または粉末塊を再循環させて、容器の分配ポート、あるいは吸入器の入口ポートまたは空気出口または分配アパーチャの１つもしくは複数を粒子が出る前に、フローの転動を促進し、その際、再循環するフローによって転動を引き起こすことができ、あるいは、内部空間内の非渦状の気流が薬物を解凝集する作用をする。一実施形態では、回転軸は重力にほぼ垂直である。別の実施形態では、回転軸は重力にほぼ平行である。エンクロージャ内から生じるのではない二次フローは、さらに、薬物を解凝集する作用をする。この実施形態では、圧力差はユーザの吸気によって作り出される。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３７】
[000121]本明細書で使用するとき、用語「約」は、値が、その値を決定するのに用いられるデバイスまたは方法の標準誤差を含むことを示すのに使用される。
[000122]本発明のデバイスはいくつかの方法によって製造することができるが、一実施形態では、吸入器およびカートリッジは、例えば、ポリプロピレン、環状オレフィンコポリマー、ナイロン、および他の互換性をもつポリマーなどを含む様々なタイプのプラスチック材料を使用して、射出成形技術や熱成形によって作られる。特定の実施形態では、乾燥粉末吸入器は、個々の構成部品のトップダウン組立てを使用して組み立てることができる。いくつかの実施形態では、吸入器は、寸法約２．５４ｃｍ（１インチ）〜約１２．７ｃｍ（５インチ）などの小型サイズで提供され、一般に、幅および高さはデバイスの長さよりも短い。特定の実施形態では、吸入器は、相対的に長方形の本体、円筒形、オーバル形、筒状、正方形、長円形、および円形を含む様々な形状で提供される。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９３】
[000178]代替実施形態では、マウスピースおよび容器を備える乾燥粉末吸入器を備え、組み合わされた前記乾燥粉末吸入器および容器が、投薬形態では剛性のフロー導管と、使用の際に吸入システムの粉末を解凝集するためのメカニズムをもたらす複数の構造領域とを有するように構成され、解凝集のための複数のメカニズムの少なくとも１つが、容器と流体連通している出口アパーチャにフローを方向付けるマウスピース内に構成された空気路である、乾燥粉末製剤を患者に送達するための吸入システムが提供される。特定の実施形態では、吸入システムは、容器に入るフローを導いて、カップ状構造の内部空間内で回転させ、再循環させ、粉末薬物を舞い上げて、粉末質量が容器を出る前に十分に小さくなるまで粉末凝集物をフローに混入させるように構成されたカップ状構造を備える、凝集性粉末の解凝集のためのメカニズムをさらに備える容器を含む。この実施形態では、カップ状構造は、フローの停滞を防ぐように構成された１つまたは複数の半径を有する。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１３７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１３７】
[000218]一実施形態では、また、ａ）薬物を含む凝集性粉末と、ｂ）粉末を収容するための内部空間を画定するエンクロージャを備え、エンクロージャがガス入口およびガス出口を備え、入口を通して内部空間に流入するガスが出口に向かって流れるガスに方向付けられるようにして入口および出口が位置付けられる、吸入器とを備える、吸入し得る乾燥粉末を送達するためのシステムが提供される。一実施形態では、システムは、１８〜５０のカール指数を有する凝集性粉末を解凝集するのに有用である。システムはまた、凝集性粉末が３０°〜５５°の安息角を有するとき、粉末を送達するのに有用であり得る。凝集性粉末は、ファンネルフローの場合は９７．５ｃｍ（３．２フィート）未満、またはマスフローの場合は７３．２ｃｍ（２．４フィート）未満の臨界オリフィス寸法と、２超のルゴシティとによって特徴付けられることができる。例示的な凝集性粉末粒子は、ＦＤＫＰ結晶を含む粒子を含み、ＦＤＫＰ異性体の比は５０％〜６５％トランス：シスの範囲である。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１３８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１３８】
[000219]別の実施形態では、吸入システムは、マウスピースを備える吸入器を備えることができ、吸入器の両端間に２ｋＰａ超の圧力降下を加えて粒子のプルームを発生させると、それがマウスピースから排出され、前記排出された粒子の５０％は１０ミクロン未満のＶＭＡＤを有し、前記排出された粒子の５０％は８ミクロン未満のＶＭＡＤを有し、または前記排出された粒子の５０％は４ミクロン未満のＶＭＡＤを有する。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１３９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１３９】
[000220]さらに別の実施形態では、吸入し得る乾燥粉末を送達するためのシステムは、ａ）ＦＤＫＰ異性体が５０％〜６５％トランス：シスの範囲のＦＤＫＰ結晶および薬物で構成される粒子を含む乾燥粉末と、ｂ）粉末を収容するエンクロージャと、ガス入口およびガス出口を備えるチャンバと、前記チャンバが中に装備され、２つのフロー経路を画定するハウジングであって、第１のフロー経路によってガスがチャンバのガス入口に入ることができ、第２のフロー経路によってガスがチャンバのガス入口を迂回することができるハウジングとを備える、吸入器とを備え、エンクロージャのガス入口を迂回するフローが、エンクロージャを出るフローと、ガス出口のフロー方向にほぼ垂直に衝突するように方向付けられる。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１４０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１４０】
[000221]特定の実施形態では、ａ）微小粒子が、空気力学的性能の改善およびミリグラム当たりの薬物吸着の改善など、薬物を肺に送達するのに有益な特性を呈する、約３５〜約６７ｍ２／ｇの比表面積（ＳＳＡ）を有するＦＤＫＰ結晶と、薬物とで構成される粒子を含む乾燥粉末と、ｂ）粉末を収容し、ガス入口およびガス出口を備えるエンクロージャと、前記チャンバが中に装備され、２つのフロー経路を画定するハウジングであって、第１のフロー経路によってガスがチャンバのガス入口に入ることができ、第２のフロー経路によってガスがチャンバのガス入口を迂回することができるハウジングとを備える吸入器を備え、チャンバのガス入口を迂回するフローが、エンクロージャを出るフローと、ガス出口のフロー方向にほぼ垂直に衝突するように方向付けられる、吸入し得る乾燥粉末を送達するためのシステムが提供される。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１４１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１４１】
[000222]また、ａ）薬物を含む乾燥粉末と、ｂ）粉末を収容し、ガス入口およびガス出口を備えるカートリッジと、カートリッジが中に装備され、２つのフロー経路を画定するハウジングであって、第１のフロー経路によってガスがカートリッジのガス入口に入ることができ、第２のフロー経路によってガスがエンクロージャのガス入口を迂回することができるハウジングと、マウスピースとを備え、吸入器の両端間に２ｋＰａ以上の圧力降下を加えると、粒子のプルームがマウスピースから排出される吸入器とを備え、前記排出された粒子の５０％が１０ミクロン以下のＶＭＡＤを有し、カートリッジのガス入口を迂回するフローが、エンクロージャを出るフローと、ガス出口のフロー方向にほぼ垂直に衝突するように方向付けられる、吸入し得る乾燥粉末を送達するためのシステムが提供される。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１８５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１８５】
[000258]さらに、本明細書に開示される本発明の実施形態は、本発明の原理を例示するものであることを理解されたい。用いられてもよい他の変形例は本発明の範囲内にある。したがって、限定ではなく一例として、本発明の代替構成が本明細書の教示に従って利用されてもよい。したがって、本発明は図示され記載されたものに正確に限定されない。
（付記１）
薬物を保持するように構成されたエンクロージャと、
フローが前記エンクロージャに入ることを可能にする少なくとも１つの入口ポートと、
フローが前記エンクロージャから出ることを可能にする少なくとも１つの分配ポートとを備え、
圧力差に応答して、前記少なくとも１つの入口ポートが、前記少なくとも１つの入口ポートに入る前記フローの少なくとも一部分を、前記エンクロージャ内の前記少なくとも１つの分配ポートに方向付けるように構成された、吸入器用の乾燥粉末薬物カートリッジ。
（付記２）
前記エンクロージャが、互いに対して移動可能なカートリッジ頂部およびカートリッジ底部を備える、付記１に記載のカートリッジ。
（付記３）
前記カートリッジ頂部および前記カートリッジ底部が並進動作によって互いに対して移動可能である、付記２に記載のカートリッジ。
（付記４）
前記カートリッジ頂部または前記カートリッジ底部が回転動作によって互いに対して移動可能である、付記２に記載のカートリッジ。
（付記５）
前記吸入器カートリッジがポリマー材料から形成される、付記１に記載のカートリッジ。
（付記６）
前記ポリマー材料が、ポリプロピレン、環状オレフィンコポリマー、ナイロン、およびポリエチレンから成る群から選択された熱成形プラスチックである、付記５に記載のカートリッジ。
（付記７）
前記吸入器カートリッジが高密度ポリエチレンポリマーから形成される、付記５に記載のカートリッジ。
（付記８）
前記カートリッジ底部が、内部空間を画定する内表面を有するとともに、互いに隣接した底壁および側壁を備え、１つまたは複数の開口部を有する、付記２に記載のカートリッジ。
（付記９）
前記カートリッジ底部がカップ状構造を有し、リムを備えた１つの開口部を有する、付記８に記載のカートリッジ。
（付記１０）
前記カートリッジ頂部および前記カートリッジ底部が、１つまたは複数の入口ポートおよび１つまたは複数の分配ポートを有するように構成可能である、付記２に記載のカートリッジ。
（付記１１）
前記カートリッジ頂部および前記カートリッジ底部が、収容位置および分配または投薬位置へと構成可能である、付記２に記載のカートリッジ。
（付記１２）
前記カートリッジ頂部および前記カートリッジ底部が廃棄位置を有するようにさらに構成可能である、付記１１に記載のカートリッジ。
（付記１３）
前記収容位置が内部空間に対する流体連通を制限し、前記分配または投薬位置が、前記容器の前記内部空間を通って前記１つまたは複数の入口ポートに入り、前記カートリッジ頂部の前記１つまたは複数の開口部を出る空気通路を形成する、付記１１に記載のカートリッジ。
（付記１４）
前記カートリッジ頂部の前記１つまたは複数の開口部が、剛性の導管を形成するとともに、前記吸入器カートリッジの前記１つまたは複数の分配ポートを形成する、付記１０に記載のカートリッジ。
（付記１５）
前記リムの一部分が前記１つまたは複数の入口ポートのうち１つに対する境界を形成する、付記９に記載のカートリッジ。
（付記１６）
前記圧力差がユーザによる吸入によって発生する、付記１に記載のカートリッジ。
（付記１７）
内部空間を画定するカートリッジ頂部およびカートリッジ底部を備え、
前記カートリッジ頂部が前記カートリッジ底部の上に延在する下面を有し、
前記下面が、前記カートリッジ底部を係合するように構成され、前記内部空間を封止する区域および前記内部空間を周囲空気に露出させる区域を有する、乾燥粉末吸入器用の乾燥粉末薬物カートリッジ。
（付記１８）
前記カートリッジ頂部および前記カートリッジ底部が互いに対して移動可能である、付記１７に記載の吸入器カートリッジ。
（付記１９）
前記カートリッジ頂部または前記カートリッジ底部が並進動作によって互いに対して移動可能である、付記１８に記載の吸入器カートリッジ。
（付記２０）
前記吸入器カートリッジが、ポリプロピレン、環状オレフィンコポリマー、ナイロン、およびポリエチレンから成る群から選択された熱成形ポリマーから形成される、付記１７に記載の吸入器カートリッジ。
（付記２１）
前記吸入器カートリッジが高密度ポリエチレンポリマーから形成される、付記１７に記載の吸入器カートリッジ。
（付記２２）
前記容器が、前記内部空間を画定する内表面を有するとともに、互いに隣接した底壁および側壁と、１つまたは複数の開口部とを備える、付記１７に記載の吸入器カートリッジ。
（付記２３）
前記カートリッジ頂部の下面が、１つの区画において前記カートリッジ底部を閉止するように構成され、別の区画において前記内部空間内への空気通路を形成する、付記１７に記載の吸入器カートリッジ。
（付記２４）
前記カートリッジ頂部および前記容器が、１つまたは複数の入口ポートおよび１つまたは複数の分配ポートを有するように構成可能である、付記１７に記載の吸入器カートリッジ。
（付記２５）
前記１つまたは複数の入口ポートが、前記分配ポートの合計断面積よりも大きい合計断面積を有する、付記２４に記載の吸入器カートリッジ。
（付記２６）
前記１つまたは複数の分配ポートの前記断面積が０．０５ｃｍ２から約０．２５ｃｍ２
の範囲である、付記２４に記載の吸入器カートリッジ。
（付記２７）
前記カートリッジ頂部および前記カートリッジ底部が、収容位置および分配または投薬位置へと構成可能である、付記１７に記載の吸入器カートリッジ。
（付記２８）
前記カートリッジ頂部および前記カートリッジ底部が廃棄位置へとさらに構成可能である、付記２７に記載の吸入器カートリッジ。
（付記２９）
前記収容位置が内部空間に対する流体連通を制限し、前記分配または投薬位置が、前記１つまたは複数の入口ポートから前記内部空間を通る、前記カートリッジ頂部の前記１つまたは複数の開口部との空気通路を形成する、付記２７に記載の吸入器カートリッジ。
（付記３０）
前記カートリッジ頂部の前記１つまたは複数の開口部が、剛性の導管と、前記吸入器カートリッジの前記１つまたは複数の分配ポートとを形成する、付記１７に記載の吸入器カートリッジ。
（付記３１）
前記１つまたは複数の入口ポートが、前記カートリッジに入るフローの少なくとも一部を前記１つまたは複数の分配ポートへと方向付けるように構成された、付記１に記載の吸入器カートリッジ。
（付記３２）
カートリッジ頂部およびカートリッジ底部を備え、
前記カートリッジ頂部が、相対的に平坦に構成されるとともに、１つまたは複数の開口部と、前記カートリッジ底部を係合するように構成された軌道（ｔｒａｃｋ）を有する１つまたは複数のサイドパネルとを有し、
前記カートリッジ底部が、内部空間を画定する内表面を有するとともに、前記カートリッジ頂部の前記１つまたは複数のサイドパネル上の前記軌道に移動可能に取り付けられ、前記１つまたは複数のサイドパネルの前記軌道に沿って移動することによって、収容位置および分配または投薬位置を達成するように構成可能である、乾燥粉末吸入器用の乾燥粉末薬物カートリッジ。
（付記３３）
前記分配または投薬位置にある前記カートリッジ頂部および前記カートリッジ底部が、前記容器の前記チャンバとの流体連通と、そこを介して前記カートリッジ頂部の前記１つまたは複数の開口部との流体連通とを可能にする入口ポートを形成する、付記３２に記載の薬物カートリッジ。
（付記３４）
前記分配投薬位置では、前記チャンバが、前記カートリッジ頂部の前記１つまたは複数の開口部と流体連通し、かつ少なくとも２つの開口部において周囲空気と流体連通している、付記３２に記載の薬物カートリッジ。
（付記３５）
前記分配または投薬位置では、前記入口ポートが、フローの一部を前記内部空間内へと方向付けて、前記内部空間を中心にして前記フローを循環させるように構成される、付記３２に記載の薬物カートリッジ。
（付記３６）
前記分配または投薬位置では、前記カートリッジ頂部の前記１つまたは複数の開口部が前記カートリッジの前記分配ポートであり、流動抵抗を提供する、付記３２に記載の薬物カートリッジ。
（付記３７）
前記カートリッジ頂部が１つまたは複数のキーイング表面を備える、付記３２に記載の薬物カートリッジ。
（付記３８）
前記カートリッジ頂部が相対的に長方形の形状であって、その上面上の陥凹区域と、前記１つまたは複数の開口部を有する隆起とを備える、付記３２に記載の薬物カートリッジ。
（付記３９）
前記カートリッジ頂部が握り表面をさらに備える、付記３２に記載の薬物カートリッジ。
（付記４０）
前記カートリッジ頂部が、相対的に平坦な表面を有し、一端において前記内部空間の閉止をもたらすとともに、反対側の端部においてフロー導管を提供するように構成された下面を有する、付記３２に記載の薬物カートリッジ。
（付記４１）
前記投薬位置にある前記カートリッジが、ほぼ長方形であって、０．２ｃｍ超の幅と０．０５ｃｍ超の高さとを備える入口ポートを有する、付記３２に記載の薬物カートリッジ。
（付記４２）
前記容器が、０．４ｃｍから１．２ｃｍの範囲の幅と０．６ｃｍから１．２ｃｍの範囲の高さとを有する、付記３２に記載の薬物カートリッジ。
（付記４３）
吸入器とともに前記分配位置で使用する際、前記入口アパーチャに入るフローの一部分が前記内部空間内で循環して粉末薬物を舞い上げるとともに混入し、前記フローの一部分が前記分配アパーチャを通して出る、付記３３に記載の薬物カートリッジ。
（付記４４）
前記容器が約２０ｍｇ以下の粉末組成物を保持する、付記３２に記載の薬物カートリッジ。
（付記４５）
より大きい粉末凝集体の放出を排除するために３ｍｍ未満の最小寸法を有するように構成された、１つまたは複数の出口ポートを有するエンクロージャを備える、吸入器用の乾燥粉末薬物カートリッジ。
（付記４６）
前記粉末組成物が活性成分を含む、付記４４に記載の薬物カートリッジ。
（付記４７）
前記活性成分が、ペプチド、ポリペプチド、またはタンパク質である、付記４６に記載のカートリッジ。
（付記４８）
前記活性成分がインスリンである、付記４７に記載のカートリッジ。
（付記４９）
前記粉末組成物がジケトピペラジンを含む、付記４４に記載の薬物カートリッジ。
（付記５０）
前記ジケトピペラジンが２，５−ジケト−３，６−ジフマリル−（アミノブチル）ピペラジンである、付記４９に記載の薬物カートリッジ。
（付記５１）
前記インスリンが粉末１ｍｇ当たり９単位以下のインスリンを含む、付記４８に記載の薬物カートリッジ。
（付記５２）
前記粉末組成物を識別するため、カートリッジが１つもしくは複数の色または印を備える、付記４４に記載の薬物カートリッジ。
（付記５３）
１つまたは複数の分配アパーチャ、および下向きに延在し、軌道をそれぞれ有する２つのサイドパネルを有する、矢状の構造のほぼ平坦なカートリッジ頂部と、
前記カートリッジ頂部の前記サイドパネルの前記軌道に移動可能に係合されるカートリッジ底部であって、２つの相対的に平坦で平行な側部および相対的に丸い底部を備えた相対的にカップ状の形状を有して構成されるとともに、内表面が、内部空間に入るフローの転動を促進する内部空間を画定するチャンバを備える、カートリッジ底部とを備え、
前記容器が、前記カートリッジ頂部とともに収容位置および投薬位置を達成するように構成可能である、吸入器用の乾燥粉末薬物カートリッジ。
（付記５４）
前記カートリッジが乾燥粉末薬物をさらに備え、前記投薬位置で乾燥粉末吸入器とともに使用する際、気流が入口アパーチャに入って、前記薬物と混合して前記薬物を流動化するのを促進する、付記５３に記載のカートリッジ。
（付記５５）
流動化した薬物が前記１つまたは複数の分配アパーチャを通して計量されるように、前記流動化した薬物が前記エンクロージャ内で移動する、付記５４に記載のカートリッジ。
（付記５６）
前記内部空間に入る前記フローが非渦状であり、回転中心を規定する軸線が前記１つまたは複数の分配アパーチャを出るフローにほぼ垂直である、付記５３に記載のカートリッジ。
（付記５７）
前記内部空間内の前記非渦状の気流が前記薬物を解凝集するように作用する、付記５６に記載のカートリッジ。
（付記５８）
可動部材と、
マウスピースとを備え、
前記可動部材が、容器を粉末収容位置から投薬位置へと移動させるように動作可能に構成され、前記容器が、入口として構成された少なくとも１つの開口部および出口として構成された少なくとも１つの開口部を有する、乾燥粉末吸入器。
（付記５９）
前記マウスピースが前記可動部材を係合するように構成される、付記５８に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記６０）
ハウジングをさらに備える、付記５８に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記６１）
ハウジングと、
可動部材と、
前記ハウジングに係合可能に取り付けられたマウスピースとを備え、
前記マウスピースが、前記可動部材を係合するとともに、容器を粉末収容位置から投薬位置へと移動させるように動作可能に構成される、乾燥吸入器。
（付記６２）
前記マウスピースが移動可能であり、前記マウスピースの移動によって前記可動部材の移動が作動する、付記５８に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記６３）
前記マウスピースが回転によって前記可動部材を作動させる、付記５８に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記６４）
前記マウスピースが並進によって前記可動部材を作動させる、付記５８に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記６５）
前記乾燥粉末吸入器が開放または容器装填位置と閉止または投薬位置とを達成するように構成される、付記５８に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記６６）
前記マウスピースが、開放位置と閉止位置との間を移動する間、または前記閉止位置から前記開放位置へと移動する間に前記可動部材を作動させる、付記６５に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記６７）
前記吸入器が剛性のフロー導管を有するようにさらに構成される、付記５８に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記６８）
前記可動部材がヒンジメカニズムによって前記マウスピースに取り付けられる、付記５８に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記６９）
前記ヒンジメカニズムが歯車またはラックアンドピニオンメカニズムを含む、付記６８に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記７０）
前記可動部材が、スレッド、スライドトレイ、またはキャリッジである、付記５８に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記７１）
前記可動部材がカムを含む、付記５８に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記７２）
前記吸入器が近位端および遠位端を有し、前記ハウジング、前記マウスピース、および前記可動部材が前記吸入器の前記遠位端に取り付けられ、前記マウスピースが前記ハウジング上で枢動して、開放もしくは装填位置または閉止もしくは投薬位置を達成する、付記６０に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記７３）
前記可動部材が前記ハウジング内またはその外部に構成される、付記６０に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記７４）
前記吸入器が前記吸入器のハウジング内に装備された歯車メカニズムを備える、付記６０に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記７５）
前記歯車メカニズムが前記可動部材とともに構成される、付記６９に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記７６）
前記乾燥粉末吸入器が呼吸駆動式である、付記５８に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記７７）
前記マウスピースのカバーをさらに備える、付記５８に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記７８）
前記マウスピースが、第１の入口ポートと、第２の入口ポートと、出口ポートとを有し、前記ハウジングの上の上位位置にあるように構成される、付記６０に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記７９）
前記マウスピースが、前記第１の入口ポートから前記出口ポートまで延在する０．２ｃｍ３超の内部空間をさらに有する、付記７８に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記８０）
前記ハウジングが容器の装備区域を備える、付記６０に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記８１）
前記装備区域が容器を受け入れ保持するように構成され、前記容器が、前記カートリッジを装着するための適正な向きを提供するキーイング表面を有するカートリッジを備える、付記８０に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記８２）
前記装備区域が、前記装備区域上へのカートリッジの装備方向およびカートリッジ構成に対応している、傾斜付き縁部およびキーイング構成を有する、付記８０に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記８３）
前記ハウジングが、その内部コンパートメント内に周囲空気が入るのを可能にする１つまたは複数の開口部を有する、付記６０に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記８４）
前記ハウジングが、ほぼ長方形の形状であって、エンクロージャを形成する上面、側壁、および底壁を有し、前記ハウジングの前記上面から上向きの方向に突出する１つまたは複数のフランジを備える、付記６０に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記８５）
前記ハウジングが周囲空気と連通する１つまたは複数の開口部を有する、付記８４に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記８６）
前記ハウジングが、ほぼ長方形、オーバル形、円形、または正方形の形状を有する、付記６０に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記８７）
前記ハウジングが前記吸入器の取り扱いを可能にする１つまたは複数の握り表面を備える、付記６０に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記８８）
前記可動部材が前記マウスピースと前記ハウジングとの間に位置付けられる、付記６０に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記８９）
容器を受け入れるように構成された容器装備区域と、少なくとも２つの入口アパーチャおよび少なくとも１つの出口アパーチャを有するマウスピースとを備え、
前記少なくとも２つの入口アパーチャのうち１つの入口アパーチャが前記容器区域と流体連通し、前記少なくとも２つの入口アパーチャのうち１つが、前記容器区域を迂回するように構成された流路を介して前記少なくとも１つの出口アパーチャと流体連通している、吸入器。
（付記９０）
前記マウスピースに移動可能に取り付けられた容器をさらに備える、付記８９に記載の吸入器。
（付記９１）
前記容器および前記マウスピースが、前記少なくとも２つの入口アパーチャのうち１つを通るフロー導管を形成することができる、付記９０に記載の吸入器。
（付記９２）
前記容器が、前記吸入器の前記容器装備区域に取り付けられたとき、１つまたは複数の位置の間で移動可能であり、
前記位置が、収容位置、投薬位置、および廃棄位置から成る群から選択される、付記９１に記載の吸入器。
（付記９３）
前記少なくとも２つの入口アパーチャと前記少なくとも１つの出口アパーチャとの間に剛性のフロー導管をさらに備える、付記９０に記載の吸入器。
（付記９４）
前記吸入器が単位用量吸入器である、付記８９に記載の吸入器。
（付記９５）
前記吸入器が、使用のために前記吸入器を取り扱うために構成された１つまたは複数の握り表面をさらに備える、付記８９に記載の吸入器。
（付記９６）
前記容器が頂部または蓋をさらに備える、付記９０に記載の吸入器。
（付記９７）
収容位置、投薬位置、および廃棄位置から成る群から選択された１つまたは複数の位置へと容器を再構成することができる可動部材をさらに備える、付記８９に記載の吸入器。
（付記９８）
前記容器が並進または回転によって移動可能である、付記８９に記載の吸入器。
（付記９９）
前記少なくとも１つの出口アパーチャが前記容器区域の上方に位置付けられる、付記８９に記載の吸入器。
（付記１００）
マウスピースと、
スレッドまたはスライドトレイと、
ハウジングと、
ヒンジと、
前記スレッドまたはスライドトレイの移動を達成するように構成された歯車メカニズムとを備え、
前記マウスピースおよび前記ハウジングが前記ヒンジによって移動可能に取り付けられる、乾燥粉末吸入器。
（付記１０１）
前記吸入器が単位用量吸入器である、付記１００に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記１０２）
前記ハウジングが容器を装填するための装備区域を備える、付記１００に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記１０３）
前記吸入器が１つまたは複数の握り表面を有するほぼ長方形の本体を備える、付記１００に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記１０４）
前記マウスピースが、前記容器装備区域と流体連通している第１の入口ポートと、周囲空気と流体連通している第２の入口ポートと、出口ポートとを有するフロー導管を備える、付記１００に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記１０５）
前記マウスピースが、前記ハウジングを係合するように構成されるとともに、前記ハウジングを部分的に覆う、付記１００に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記１０６）
前記マウスピースの移動によって前記スレッドまたはスライドトレイの移動が作動する、付記１００に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記１０７）
前記ハウジングが、遠位端、近位端、天面、底面、および側面を有し、前記天面内にカートリッジ装備区域を備える、付記１００に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記１０８）
前記カートリッジ装備区域が少なくとも１つのキーイング表面を有する、付記１０４に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記１０９）
前記スレッドまたはスライドトレイが前記ハウジング内に位置付けられる、付記１００に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記１１０）
前記ハウジングが、前記天面の前記遠位端に１つまたは複数の開口部および１つまたは複数のフランジを有する、付記１００に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記１１１）
前記マウスピース上にカバーをさらに備える、付記１００に記載の乾燥粉末吸入器。
（付記１１２）
毎分０．０６５から約０．２００（√ｋＰａ）／リットルの範囲の投薬形態における総流動抵抗を有する、少なくとも２つの入口アパーチャを有するように構成された乾燥粉末吸入器を備える、乾燥粉末薬物を気道に送達するための吸入システム。
（付記１１３）
吸入のために前記乾燥粉末薬物を収容するエンクロージャをさらに備える、付記１１２に記載の吸入システム。
（付記１１４）
前記エンクロージャがカートリッジを備える、付記１１３に記載の吸入システム。
（付記１１５）
前記カートリッジがカートリッジ頂部およびカートリッジ底部を備え、前記カートリッジ頂部および前記容器が、収容位置および投薬または分配位置を達成するように構成可能である、付記１１４に記載の吸入システム。
（付記１１６）
前記乾燥粉末吸入器がマウスピースおよび可動部材を備える、付記１１２に記載の吸入システム。
（付記１１７）
ハウジングをさらに備える、付記１１６に記載の吸入システム。
（付記１１８）
前記可動部材が、スレッド、スライドトレイ、またはキャリッジを備える、付記１１６に記載の吸入システム。
（付記１１９）
前記マウスピースが、周囲空気と流体連通している第１の入口ポートと、前記カートリッジと流体連通している第２の入口ポートと、出口ポートとを有するフロー導管を備える、付記１１６に記載の吸入システム。
（付記１２０）
前記エンクロージャが、前記乾燥粉末薬物を収容するように構成されるとともに、フローが前記エンクロージャに入ることを可能にする少なくとも１つの入口ポートと、フローが前記エンクロージャから出ることを可能にする少なくとも１つの分配ポートとを有する内部空間を有し、
圧力差に応答して、前記少なくとも１つの入口ポートが、前記少なくとも１つの入口ポートに入る前記フローの少なくとも一部分を、前記エンクロージャ内の前記少なくとも１つの分配ポートに方向付けるように構成された、付記１１３に記載の吸入システム。
（付記１２１）
０．５ｋＰａから７ｋＰａの範囲の圧力差にわたって総流動抵抗が相対的に一定である、付記１１２に記載の吸入システム。
（付記１２２）
容器を受け入れるように構成された容器装備区域と、少なくとも２つの入口アパーチャおよび少なくとも１つの出口アパーチャを有するマウスピースとを備える吸入器を備え、前記少なくとも２つの入口アパーチャのうち１つの入口アパーチャが前記容器区域と流体連通し、前記少なくとも２つの入口アパーチャのうち１つが、前記容器区域を迂回するように構成された流路を介して前記少なくとも１つの出口アパーチャと流体連通しており、前記容器区域を迂回するように構成された前記フロー導管が、吸入中に前記吸入器を通るフロー全体の３０％から９０％を送達する、乾燥粉末薬物を患者に送達するための吸入システム。
（付記１２３）
前記容器区域に装備された乾燥粉末薬物を含む容器をさらに備える、付記１２２に記載の吸入システム。
（付記１２４）
前記吸入器に入る前記フローの１０％から７０％が前記流路と融合する前に前記容器を通過する、付記１２３に記載の吸入システム。
（付記１２５）
容器領域および容器を備える乾燥粉末吸入器を備え、
組み合わされた前記乾燥粉末吸入器および前記容器が、投薬形態にある剛性のフロー導管と、使用の際に吸入システムの粉末解凝集メカニズムをもたらす複数の構造領域とを有するように構成され、
前記複数の解凝集メカニズムの少なくとも１つが、３ｍｍ未満の最小寸法を有する前記容器の領域内の凝集物サイズ排除アパーチャである、乾燥粉末薬物を患者に送達するための吸入システム。
（付記１２６）
マウスピースおよび容器を備える乾燥粉末吸入器を備え、
組み合わされた前記乾燥粉末吸入器および前記容器が、投薬形態にある剛性のフロー導管と、使用の際に吸入システムの粉末解凝集メカニズムをもたらす複数の構造領域とを有するように構成され、
前記複数の解凝集メカニズムの少なくとも１つが、フローを前記容器と流体連通している出口アパーチャへと方向付ける前記マウスピース内に構成された空気路である、乾燥粉末薬物を患者に送達するための吸入システム。
（付記１２７）
前記容器が、前記容器に入るフローを導いて、粉末薬物が前記容器を出る前にそれを舞い上げ循環させるように構成された、カップ状構造である解凝集メカニズムの１つをさらに備える、付記１２５または１２６に記載の吸入システム。
（付記１２８）
前記カップ状構造が、フローの停滞を防ぐように構成された１つまたは複数の半径を有する、付記１２７に記載の吸入システム。
（付記１２９）
内部空間を有する容器内の乾燥粉末薬物を乾燥粉末吸入器に提供するステップと、
前記粉末薬物が、１つまたは複数の分配アパーチャを通過してマウスピースに入るのに十分に小さい個々の粒子および粒子凝集体を含むまで、前記乾燥粉末薬物を舞い上げ、混入し、かつ循環させるようにフローを方向付けるように構成された前記容器に、フローが入ることを可能にするステップとを含む、乾燥粉末吸入システム内の粉末薬物を解凝集する方法。
（付記１３０）
前記１つまたは複数の分配アパーチャを出て前記マウスピースに入る前記フローに混入された、前記粉末粒子および／または粒子凝集体を加速するステップをさらに含む、付記１２９に記載の方法。
（付記１３１）
閉止位置にあり且つマウスピースを有する乾燥粉末吸入器を得るステップと、
収容形態にある乾燥粉末製剤の予め計量された用量を含むカートリッジを得るステップと、
前記カートリッジを装着するため前記乾燥粉末吸入器を開放するステップと、
投薬位置への前記カートリッジの移動を達成するため前記吸入器を閉止するステップと、
口に前記マウスピースを配置するステップと、
前記乾燥粉末製剤を送達するため前記マウスピースを介して一度吸入するステップとを含む、乾燥粉末吸入システムによって気道に送達される乾燥粉末製剤を用いた治療方法。
（付記１３２）
前記乾燥粉末吸入器および前記カートリッジからなるシステムが、毎分０．０６５から約０．２００（√ｋＰａ）／リットルの範囲の総流動抵抗を有する、付記１３１に記載の方法。
（付記１３３）
乾燥粉末吸入器と、
頂部および容器を備えるカートリッジであって、前記頂部および前記容器が互いに対して移動可能であるとともに収容位置および投薬位置へと構成可能であり、前記投薬位置では、前記カートリッジおよび前記吸入器がガスを前記カートリッジに流すための剛性のフロー導管を形成し、前記剛性のフロー導管が前記マウスピース内のフロー導管にほぼ垂直である、カートリッジとを備える、吸入システム。
（付記１３４）
乾燥粉末吸入器と、
頂部および容器を備えるカートリッジであって、前記頂部および前記容器が互いに対して移動可能であるとともに収容位置および投薬位置へと構成可能であり、乾燥粉末薬物を収容するとともに、周囲空気が前記内部空間に流入することを可能にする少なくとも１つの空気入口ポートと、薬物を含有する気流が前記内部空間を出る、または流出することを可能にするフロー方向を有する少なくとも１つの空気出口とを有する内部空間を備える、カートリッジと、
前記カートリッジが装備され、２つのフロー経路を画定するハウジングであって、フロー経路が、空気が前記カートリッジの前記少なくとも１つの空気入口に入ることを可能にするハウジングとを備え、
前記カートリッジを出る前記薬物を計量するため、前記カートリッジ空気入口に入る気流が、前記内部空間内の前記空気出口ポートを横切って方向付けられ、
前記カートリッジ空気入口を迂回する気流が、前記カートリッジを出る気流と、前記空気出口のフロー方向にほぼ垂直に衝突するように方向付けられる、吸入システム。
（付記１３５）
マウスピースと、少なくとも１つの入口ポートおよび少なくとも１つの分配ポートを有し、乾燥粉末薬物を収容する容器とを備える乾燥粉末吸入器内で気流を発生させるステップであって、前記容器が前記少なくとも１つの入口ポートと前記少なくとも１つの分配ポートとの間に空気路を形成し、前記入口ポートが前記容器に入る前記気流の一部分を前記少なくとも１つの分配ポートに方向付ける、ステップと、
前記容器内の前記乾燥粉末薬物を舞い上げ混合して、気流・薬物混合物を形成するように、気流が前記容器内の粉末を循環させることを可能にするステップと、
前記少なくとも１つの分配ポートを通って前記容器を出る前記気流を加速するステップとを含む、吸入のために乾燥粉末薬物を解凝集し分散させる方法。
（付記１３６）
マウスピースと、ジケトピペラジン粒子を含む乾燥粉末薬物を封入する容器とを備える乾燥粉末吸入器を備え、
４ｋＰａの圧力差で使用する際、前記マウスピースから排出される前記ジケトピペラジン粒子が、幾何学径分布分析によって測定して７μｍ未満の体積中央幾何学径を有する、乾燥粉末吸入システム。
（付記１３７）
前記ジケトピペラジン粒子が１６から５０のカール指数を有する、付記１３６に記載の乾燥粉末吸入システム。
（付記１３８）
前記ジケトピペラジン粒子が、ＦＤＫＰ異性体比が５０％から６０％のトランス：シスの範囲であるＦＤＫＰ結晶で構成される、付記１３６に記載の乾燥粉末吸入システム。
（付記１３９）
前記ジケトピペラジン粒子が４５から６５ｃｍ２／ｇの範囲の比表面積を有するＦＤＫＰ結晶で構成される、付記１３６に記載の乾燥粉末吸入システム。
（付記１４０）
ａ）薬物を含む凝集性粉末と、
ｂ）粉末を含有するカートリッジを備える吸入器であって、前記カートリッジが内部空間を画定するとともに、少なくとも１つの入口アパーチャおよび少なくとも１つの出口アパーチャを備え、前記少なくとも１つの入口アパーチャおよび前記少なくとも１つの出口アパーチャが、前記少なくとも１つの入口アパーチャを通して前記内部空間に入るフローが前記少なくとも１つの出口アパーチャに方向付けられるようにして位置付けられる、吸入器とを備える、吸入し得る乾燥粉末を送達するためのシステム。
（付記１４１）
前記凝集性粉末が１６から５０のカール指数を有する、付記１４０に記載のシステム。
（付記１４２）
前記凝集性粉末が３０°から５５°の安息角を有する、付記１４０に記載のシステム。
（付記１４３）
前記凝集性粉末が、ファンネルフローの場合は９７．５ｃｍ（３．２フィート）未満、またはマスフローの場合は７３．２ｃｍ（２．４フィート）未満の臨界オリフィス寸法を特徴とする、付記１４０に記載のシステム。
（付記１４４）
前記凝集性粉末が、ＦＤＫＰ異性体の含量が５０％から６５％トランスの範囲であるＦＤＫＰ結晶で構成される粒子を含む、付記１４０に記載のシステム。
（付記１４５）
前記凝集性粉末が、３５から６７ｍ２／ｇの範囲の比表面積を有するＤＫＰ結晶を含む粒子を含む、付記１４０に記載のシステム。
（付記１４６）
前記薬物がインスリンを含む、付記１４０に記載のシステム。
（付記１４７）
前記吸入器がマウスピースを備え、前記吸入器の両端間に２ｋＰａ超の圧力降下を加えると前記マウスピースから粒子のプルームが排出され、前記排出粒子の５０％が１０ミクロン未満のＶＭＧＤを有する、付記１４０に記載のシステム。
（付記１４８）
前記凝集性粉末が６超のルゴシティを有する、付記１４０に記載のシステム。