(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
大腿部（１１）の切除のための装置であって、前記大腿部（１１）の少なくとも二つのセクション（１５，１６）を得るために切断外科器具を受け入れるように構成された一つ又は複数の切除溝（１３）を備える切除本体（１２）を有し、
前記切除本体（１２）は、互いに対して、安定的かつ解除可能であるように選択的に組み付け可能な二つの別部材から構成され、これら部材のうち、第１部材は、前記切除溝（１３）を備える切断テンプレート（２１）であり、第２部材は、前記大腿部（１１）の長手軸心（Ｆ）に対する角度オフセットと、前記二つのセクション（１５，１６）間における前記大腿部（１１）の前記長手軸心（Ｆ）に沿った軸心方向並進とを決定するように構成された、複数の計測及び参照穴（２４）を備える計測及び参照部材（２２）であり、
前記切断テンプレート（２１）と前記計測及び参照部材（２２）との間に解除可能保持手段（２３）が設けられ、前記計測及び参照穴（２４）は、整列した行及び列で軸心方向および角方向座標に関連付けられたマトリックス（Ｍ）に従って前記計測及び参照部材（２２）上に形成されている、大腿部の切除のための装置。
【請求項２】
前記マトリックス（Ｍ）の行に沿って延出して右側へと左側へとの両方の、異なる値の角度位置を示す前記計測及び参照穴（２４）のグループと、前記マトリックス（Ｍ）の列に沿って延出して異なる値の軸心方向位置を示す前記計測及び参照穴（２４）のグループとを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記切除本体（１２）は、組み付けられた第１切断状態をとるように構成されており、前記第１切断状態において、前記切断テンプレート（２１）が外科器具との協働で第１セクション（１５）を形成し、前記計測及び参照部材（２２）と一体に接続されている、ている、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
前記切除本体（１２）は、組み付け解除された第２切断状態をとるように構成されており、前記第２切断状態において、前記切断テンプレート（２１）が、組み付けられた前記第１切断状態に対して角度オフセットされるとともに軸心方向に並進移動し、外科器具との協働で、前記第１セクション（１５）に対して角度オフセットされるとともに軸心方向に並進移動した第２セクション（１６）を得るのに適する、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記計測及び参照穴（２４）のそれぞれは、前記第２切断状態を形成するべく、それ自身の角度及び軸心方向座標に関連付けられている、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記第１切断状態において、前記計測及び参照穴（２４）は、前記切断テンプレート（２１）の前記第２切断状態を規定するために、角度及び軸心方向座標に対応して取り付け部材（３５）を受け入れるのに適している、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記切断テンプレート（２１）は、前記第２切断状態において、当該切断テンプレート（２１）を位置決めするべく前記取り付け部材（３５）を受け入れることに適した取付及び参照穴（３４）を有する、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記切除溝（１３）は、Ｖ形状セクション（１５，１６）を形成するべく互いに対称かつ傾斜した二つの直線状切断プロファイルを有する、請求項１〜７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記切除溝（１３）は、Ｚ形状セクション（１５，１６）を形成する切断プロファイルを有する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
前記切除溝（１３）は、傾斜セクション（１５，１６）を形成する切断プロファイルを有する、請求項１〜９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
前記切除溝（１３）は、フラットセクション（１５，１６）を規定する切断プロファイルを有する、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
前記解除可能保持手段（２３）は、接続ピン（２５）と、それと対応する接続開口部（２６）とを有する、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
前記解除可能保持手段（２３）は磁気式である、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１４】
前記解除可能保持手段（２３）は機械式である、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１５】
前記解除可能保持手段（２３）は磁気手段と機械手段との組み合わせである、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ヒト又は動物の先天性形成異常又は後天性形成異常における、股関節に関係する疾患の治療において、整形外科手術、特に、最小侵襲性補綴手術に使用可能な、ヒト又は動物の大腿部の切除のための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
股関節形成異常は、世界中に広く分布する公知の疾患であって、赤ん坊の子宮内生活中に始まるが、人生の最初の５年間中に進展し続けることから後天性疾患とされる関節の奇形である。
【０００３】
形成異常は関節の極度の緩みとして現れ、それによって、外力を受けた時、大腿骨骨頭が寛骨臼から出入りする。もしこの不安定性が診断されず治療さなければ、月日が経つにつれ、大腿骨骨頭が、筋肉の作用、次に、体重の作用を受けて、徐々に自然な位置とのその関係、又は原軸（ｐａｌｅｏｃｏｔｙｌ）を失い、上昇して、股関節の恒久的な脱臼を構成し、新しい位置、新胚軸（ｎｅｏｃｏｔｙｌ）を形成する。
【０００４】
新生児において診断されれば、形成異常は、スプレッダを使用し、関節の位置を再規定することによってほとんど完全に治療することができる。
【０００５】
もしも新生児において成形不全が時期に遅れず治療されなければ、それは発達して関節炎段階に達する可能性がある。
【０００６】
その到達される段階に応じて、かつ、関節機能が保持されているとすると、再配向骨切断、典型的には、捕綴介入等の矯正的外科手術を使用して介入することが可能である。これらの処置は、それぞれ、関節頭間の関係を改善し、関節炎の発症を防止又は遅延させ、大腿骨骨頭のカバーを増大させ、それによって疾患の進行を遅延させることを目的とする。
【０００７】
これらの処置は、大腿部の頭部を原軸（ｐａｌｅｏｃｏｔｙｌ）に戻すことを目的として、大腿部をその一部、通常は１ｃｍから４ｃｍの長さ、を除去するために、二つのポイントで切除することからなる。この骨切除術から、二つの骨断端が作り出され、これらをその後再び互いに接続する。
【０００８】
大腿部がフラットな切断部で分割されるフラット骨切除術を使用して処置することが知られている。この処置の欠点は、前記フラット切断部を再び接続することによって大腿部を再構築すると、大腿部は捩じり応力に対して最善の方法で抵抗することができなくなり、その結果、骨折や疑似関節炎が生じる可能性があることにある。
【０００９】
フラット骨切除術の前記欠点を克服するために、関節の捻じれ安定性を可能にする、例えば、Ｖ形状（山形又は二つ山形）、斜め又はＺ形状、等の骨切除術バリエーションを使用して手術することが知られている。事実、大腿部のＶ形状、斜め又はＺ形状切断によって、捩じり応力に抗する骨断端の再結合が可能となる。
【００１０】
Ｖ形状、斜め又はＺ形状骨切除術中に、クリーンな切断部を形成し、切断されるべき大腿部の量を正確に測る目的で、大腿の切除のための装置を使用して、それらをピン及び／又はキルシュナーワイヤを使用して大腿部自身に当てることが知られている。その一例が特開２００５−０００５２６号公報（特許文献１）に記載されている。
【００１１】
大腿部の切除のための公知の装置は、一般に、大腿部上に載置されるのに適した、平行六面体の主切除体を有している。
【００１２】
前記主切除体は、単体であって、これは、例えばＶ形状で、切断作業用の案内テンプレートとして機能する、その形状が形成されるべき切断部分に合う複数の切断溝を備えている。
【００１３】
前記切除溝は、前記大腿部の延出方向に沿って互いに適当な距離を置いて配設され、それによって異なる互いに離間した切断溝のみを使用することによって、正しい所望の部分を除去することが可能である。
【００１４】
大腿部の切除用の公知の装置の一つの欠点は、骨断端に形成される切断部のプロファイルが、これら骨断端が互いに回転することを許容しないものであること、即ち、プロファイルが互いにフラットで平行である場合にのみ再結合することを可能するものであって、そのような状態は骨断端を回転させないことによってもたらされる。特に、もしも大腿部が或る捩じり変形によって軸心方向の延長を有していると、骨断端の再結合は不正確で有効でないものとなる。
【００１５】
この問題が生じる理由は、形成異常を患う対象体は、大きな捩じり変形によって現れる大腿部の首部の顕著な前傾を有することが非常に多いことにある。健全な対象体では、首の線は約８〜１３度前方に向いているのに対して、形成異常を患う対象体では、この値は例えば３０度にも達しうる。
【００１６】
形成異常を治療するための外科骨切除術中に、大腿部人工補綴を、寛骨人工補綴に対してベストな状態で向けるために、骨断端の相互の移動によって、即ち、それを互いに回転させることによって、大腿部の解剖学的前傾を回復することも一般的である。
【００１７】
従って、二つの骨断端が前記相互に回転した位置で正確に結合されることを可能にすることが必要である。
【００１８】
米国特許出願公開第２０１１／００１５６３６号明細書（特許文献２）は、上腕骨関節用の切除誘導装置を記載しており、これは、二つの自由度、即ち、回転と平行移動、とを、上腕骨の関節の軸心に沿って提供する。前記誘導装置の目的は、そこで人工補綴を位置決めすることができる上腕骨の関節に着座（ａ  ｓｅａｔｉｎｇ）を実質的に形成することにある。
【００１９】
米国特許出願公開第２０１１／００１５６３６号明細書（特許文献２）に記載の前記切除誘導装置は、大腿部の骨セグメントとは異なる、上腕骨の骨セグメントに関するものである。更に、前記誘導装置は、上腕骨の関節の軸心に沿って作用し、これは人体の横断方向解剖学的平面に対して実質的に平行であって、人体の横断方向解剖学的平面に対して垂直である大腿部の長手軸心に対して直交している。従って、前記誘導装置は、大腿部の切除用、特に、除去される大腿部の長さと、骨断端間の角度とを規定し、それらを特に解剖学的前傾を回復するために効果的に介入することが可能となるように接続することを可能にする、大腿部の切除用には不安定で効果的でない。
【００２０】
従って、現在の技術の前記欠点の少なくとも一つを克服することが可能な、整形外科手術、特に、最小侵襲性捕綴手術、に使用可能な、大腿部の切除のための装置を完成することが求められている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００２１】
【特許文献１】特開２００５−０００５２６号公報
【特許文献２】米国特許出願公開第２０１１／００１５６３６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２２】
特に、本発明の一つの目的は、すべてのタイプの骨切除術に使用可能な大腿部の切除のための装置を得ることにある。
【００２３】
本発明のもう一つの目的は、除去される大腿部の長さと、骨断端間の角度とを規定し、それらを正確に結びつけることで、特に解剖学的前傾を回復するために効果的に介入することが可能となるようにする大腿部の切除用の装置を得ることにある。
【００２４】
もう一つの目的は、使用が容易な大腿部の切除用の装置を得ることにある。
【００２５】
本発明のもう一つの目的は、大腿部の長手軸心に沿って実質的に作用する大腿部の切除用の装置を得ることにある。
【００２６】
本発明のもう一つの目的は、近位側大腿部の異常な角度の矯正においても有効に使用可能な装置を得ることにある。
【００２７】
本出願人は、従来技術の欠点を克服しこれらおよびその他の目的および利点を得るために本発明を創出、テストおよび実施した。
【課題を解決するための手段】
【００２８】
本発明は、独立請求項に記載され特徴付けられ、従属請求項は、発明の主要な思想に基づいた本発明又はその変形における他の特徴を記載している。
【００２９】
上記目的に応じて、本発明は、整形外科手術、特に、最小侵襲性捕綴手術、に使用可能な、大腿部の切除のための装置に関する。いくつかの形態の実施例において、前記大腿部切除用の装置は、大腿部の少なくとも二つのセクションを得るべく切断外科器具を受け入れるように構成された切除溝を備える切除本体を有する。
【００３０】
本発明の一つの態様に依れば、前記切除本体は、安定的かつ解除可能であるように互いに対して選択的に組み付け可能な二つの別部材から構成され、これら部材のうち、第１部材は、前記切除溝を備える切断テンプレートである。第２部材は、前記大腿部の長手軸心に対する角度オフセットと、前記大腿部の二つのセクション間における大腿部の前記長手軸心に沿った軸心方向並進移動とを決定するように構成された複数の計測及び参照穴を備える計測及び参照部材である。更に、前記切断テンプレートと前記計測及び参照部材との間に解除可能な保持手段が設けられている。更に、前記計測及び参照用穴は、整列した行および列で軸心方向および回転方向座標に関連付けられたマトリックスに従って前記計測及び参照部材上に形成されている。
【００３１】
前記解除可能保持手段の存在によって、前記切除本体が可変コンフィグレーションをとることを可能にしながら、前記切断テンプレートと前記計測及び参照部材とを互いに接続及び接続解除することが可能となる。
【００３２】
本発明の一つの態様によれば、前記切除本体は、組み付けられた第１切断状態を取るように構成されており、前記第１切断状態において、前記切断テンプレートが外科器具との協働で第１セクションを形成し、前記計測及び参照部材と一体に接続されている。
【００３３】
更に、前記切除本体は、組み付け解除された第２切断状態をとるように構成され、この状態において、前記切断テンプレートは、組み付けられた第１切断状態に対して回転方向にオフセットされ軸心方向に並進移動し外科機器との協働で、第１セクションに対して回転方向にオフセットされ軸心方向に並進移動した第２セクションを得るのに適した状態となる。
【００３４】
前記切断テンプレートがとることの可能な上記二つの状態によって、互いにオフセットされ角度を有する二つセクションを得ることが可能となり、これによって、大腿部の前傾を回復することが可能となる。前記二つのセクションは、本発明に依れば一つの装置を使用して得ることが可能であって、短時間で連続して得ることが可能である。
【００３５】
更に、複数の計測及び参照穴が存在することにより、前記二つのセクションを高い精度で形成することが可能である。
【００３６】
事実、穴の選択によって、どの程度、第２セクションが第１セクションに対して角度的にオフセットされ軸心方向に並進移動しているかを示す切断座標を同定することが可能なとなる。
【００３７】
本開示のこれら及びその他の態様、特徴および利点は以下の説明、図面および添付の請求項を参照することによってより良く理解されるであろう。本明細書と一体化されその一部を形成する図面は、本発明のいくつかの実施形態を図示し、説明と共に、本開示の原理を記載することを目的とするものである。
【００３８】
本明細書に記載される種々の態様および特徴は、可能な場合、それぞれ独立的に適用可能である。これらの個々の態様、例えば、添付の従属請求項に記載の態様および特徴は、分割出願の課題となりうるものである。
【００３９】
尚、特許取得過程中に見出された態様又は特徴は、既に公知のものであれば、クレームされず請求放棄の課題とされるものと理解される。
【００４０】
本発明のこれらおよびその他の特徴は添付の図面を参照して、非限定的具体例として提供される、いくつかの実施形態から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】本発明による大腿部の切除のための装置の前面図である。
【図２】図１の装置の分解前面図である。
【図３】図１の装置の平面図である。
【図４】図１の装置の作業工程の前面図である。
【図５】図１の装置の作業工程の前面図である。
【図６】図１の装置の作業工程の前面図である。
【図７】図１の装置の作業工程の前面図である。
【図８】解剖学的平面が示される人体の略図である。
【発明を実施するための形態】
【００４２】
理解を容易にするために、これら図面において、可能な場合、同じ共通の要素を示すために同じ参照番号が使用されている。尚、一つの実施形態の要素および特徴は、更に銘記されることなく、他の実施形態に適宜組み込むことが可能であることが明記される。
以下、本発明の種々の実施形態について言及するが、それらの内の単数又は複数の例が添付の図面に図示されている。各例は、本発明を例示するために提供されるものであって、その限定と解釈されてはならない。例えば、一つの実施形態の一部として図示又は記載される特徴を、他の実施形態に適合又は連動させて、別の実施形態を作り出すことが可能である。尚、本発明は、それらの改造およびバリエーションをすべて含むものとされる。
【００４３】
図１〜図７は、整形外科手術、特に、最小侵襲性捕綴手術に使用可能で、更に、近位側大腿部の異常角形成を矯正するための手術に使用可能な、本明細書にかかる大腿部１１の切除のための装置１０の実施形態を説明するために使用される。大腿部１１は、長手軸心Ｆを有する。図４〜図８を参照される。
【００４４】
いくつかの実施形態において、装置１０は、切断外科器具を受け入れるように構成された単数又は複数の切除溝１３を備える切除本体１２を有する。切除溝１３は、貫通しており、前記切断外科器具が通過し、大腿部１１の少なくとも二つのセクション１５，１６、特に、二つの相補的な骨断端１８，１９を形成することを可能にする。例えば、二つ、三つ又は四つ以上の、切除溝１３を、中心線に対して対称、又は非対称に、対又は単体で設けることができる。例えば、図１，２，４および６を使用して記載される可能な実施形態において、切除溝１３に、例えば、異なるジオメトリでの切除（たとえば、Ｚ形状、斜め、Ｖ形状、山型、又は二山型）を得るために異なる角度の傾斜を設けることができる。
【００４５】
本発明によれば、切除本体１２は、必要と作業工程とに応じて、互いに安定的で解除可能に、選択的に組み付け可能な二つの別々の部材２１，２２から構成される。
【００４６】
具体的には、切除本体の第１部材は、切除溝１３を備える切断テンプレート２１であり、第２部材は、大腿部１１の長手軸心Ｆに対する角度オフセットと、大腿部１１の二つのセクション１５，１６間の軸心方向並進移動とを決定するように構成された複数の計測及び参照穴２４を備える計測及び参照部材２２である。前記軸心方向並進移動は、大腿部１１の長手軸心Ｆに沿って行われる。
【００４７】
具体的には、ここに記載の実施構成に依れば、切除本体１２は、切断テンプレート２１と計測及び参照部材２２とを一体に互いに組み付けることが可能な、組み付けられた第１切断状態とすることが可能に構成可能である。この状態において、切断テンプレート２１は、大腿部１１に取り付け可能であり、第１セクション１５を形成するために外科切断器具と協働するのに適したものとすることができる。
【００４８】
切除本体１２は、組み付け解除第２切断状態とすることが可能に構成され、この状態において、切断テンプレート２１は組み付けられた前記第１切断状態に対して角度オフセットされ軸心方向に並進移動し、第１セクション１５に対して角度オフセットされ軸心方向に並進移動した大腿部１１の第２セクション１６を得るべく外科切断器具と協働するのに適したものとなる。第２切断状態において、切断テンプレート２１と計測及び参照部材２２とは、互いから分離し、組み付け解除されている。いずれの場合においても、第２状態における大腿部１１上の切断テンプレート２１の位置は、組み付けられた、前記第１切断状態における計測及び参照部材２２の位置と調整される。
【００４９】
切断テンプレート２１と計測及び参照部材２２は、例えば、図１に図示されているように、単一体を形成するべく、若しくは、例えば図２に図示されているように、二つの別々の部材を形成するべく、選択的に接続することができる。
【００５０】
いくつかの実施形態において、切断テンプレート２１と計測及び参照部材２２とは、例えば、スナップイン接続、同形状又は幾何学的接続、又は相互干渉接続、又は磁気保持、或いは、上述したものの組み合わせ、によって解除可能に接続することができる。
【００５１】
具体的には、本明細書では、解除可能保持部材２３が、切断テンプレート２１と測定及び参照部材２２との間に設けられている。
【００５２】
機械式又は磁気式として構成することが可能な前記解除可能保持手段２３は、上述したように、切断テンプレート２１と計測及び参照部材２２との間の所望の接続形態を得るように構成される。
【００５３】
いくつかの実施形態において、解除可能保持手段２３は、接続ピン２５とその接続を可能にする対応の開口部２６とを含むことができる。好適には、接続ピン２５は磁気接続ピンであり、開口部２６は、接続ピン２５との協働で磁気的保持作用を得るべく、強磁性体、又は、少なくとも磁界に対して応答するものを含む。
【００５４】
具体的には、切断テンプレート２１に接続ピン２５（接続のオス部）を設け、計測及び参照部材２２に、開口部２６（接続のメス部）を設けることができる。他の実施形態ではその反対に、切断テンプレート２１と計測及び参照部材２２間の接続構成を逆にすることができ、開口部２６（接続のメス部）を切断テンプレート２１に設け、接続ピン２５（接続のオス部）を計測及び参照部材２２に設けることも可能である。
【００５５】
いくつかの実施形態において、例えば図１を参照して説明されるように、計測及び参照部材２２に接続ピン２５を設け、切断テンプレート２１に開口部２６を設けることができる。
【００５６】
切除本体１２は、前記組み付けおよび組み付け解除状態において大腿部１１に直接に取り付けられる取り付け部材３５を受け入れるのに適したものである。取り付け部材３５は、例えば、外科整形分野において知られている、キルシュナーワイヤと、又は、例えば、キルシュナーワイヤによって挿入、案内される整形用のピン又はペグとして構成することができる。
【００５７】
取り付け部材３５は、大腿部１１に挿入されて、装置１０の第２切断状態と第１切断状態との両方において、そこに位置固定状態に保持することができる。
【００５８】
いくつかの実施形態において、計測及び参照部材２２は、装置１０の第１切断状態を固定するべく取り付け部材３５を受け入れることができ、これら部材３５は、具体的には、対応の計測及び参照穴２４に挿入される。
【００５９】
計測及び参照部材２２の所望の計測及び参照穴２４と接続されると、取り付け部材３５は、骨切除を完了させ、解剖学的前傾を回復させるために必要な角度オフセットと軸心方向並進移動との正確な反復可能な参照を提供する。
【００６０】
事実、切断テンプレート２１がその第２切断状態に置かれると、取り付け部材３５との協働で、具体的には、後に詳述するように、それ自身の取り付け及び参照穴３４によって、正しい角度および軸心方向位置にセンタリングされ案内される。
【００６１】
好適には、計測及び参照穴２４は、整列した行と列の軸心方向および回転方向座標に関連付けられたマトリックスＭに従う計測及び参照部材２２に規則的なジオメトリを備えたものとして形成することができ、ここで、前記行に沿って延出する計測及び参照穴２４のグループが右側と左側との両方に向かって、異なる値の回転方向位置を示し、前記列に沿って延出する計測及び参照穴２４のグループが異なる値の軸心方向位置を示す。
【００６２】
特に、前記マトリックスＭにおいて、大腿部１１の軸心に沿って軸心方向位置のみが変化する中心グループの計測及び参照穴２４と、一方向又は他方向において、大腿部１１の長手軸心周りで角度方向位置を変化させることを可能にする計測及び参照穴の二つの側方グループとを同定することが可能である。勿論、二つのセクション１５および１６の軸心方向位置と回転方向位置との両方を変化させるために前記グループを様々な方法で組み合わせることが可能である。
【００６３】
しかしながら、切断テンプレート２１を第２切断状態に明確に向けるためには、二つの座標を同定する必要がある。切断テンプレート２１は、事実、計測及び参照穴２４によって選択された座標で固定された取り付け部材３５によって大腿部１１と前記第２切断状態において接続されるのに適している。
【００６４】
ここに記載されるすべての実施形態と組み合わせることが可能ないくつかの実施形態において、前記二つの行が、同じ軸心方向並進移動を示すことができ、それによって、切断テンプレート２１の第２切断状態を明確にする二つの異なる座標も、同じ軸心方向並進移動と関連付けられる。
【００６５】
この理由により、計測及び参照部材２２には、又、どの行が同じ軸心方向並進移動を規定し、従って、第１セクション１５から所望の距離で第２セクション１６を形成することを可能にするとともに、同時のその位置を明確にすることが可能な表示部３９ｃを設けることができる。表示部３９ｃは、視覚的なもの、又は感触的なもの、或いはそれらの組み合わせ、として構成することができる。例えば、表示部３９ｃは、切り込み、凹部、陥没部、ノッチ、又は、それらに類似の浅浮彫り、などとして構成するこができる。
【００６６】
切断テンプレート２１には、使用中に外側を向く第１表面２８と、例えば、図３が参照されるように、使用中において大腿部１１と接触する第２表面２９を備えることができる。
【００６７】
第２表面２９は、大腿部１１の立体構造に適合し、装置１０用の安定した支持部を形成するのに適した形状にすることができる。
【００６８】
切断テンプレート２１は、切除溝１３が貫通形成された単一体として形成することができる。
【００６９】
切除溝１３は、例えば、大腿部１１のセクション１５，１６を形成しその切断を案内する、手動又はロボット操作される、カッタ、等の外科器具と協働するのに適したものとして構成することができる。
【００７０】
切除溝１３は、実施される骨切除術に適合する形状とすることができる。
【００７１】
図１〜７を参照して記載される実施形態において、切除溝１３は、互いに直線状かつ対称に傾斜して、Ｖ形状セクション（山形又は二山形）を形成する二つの切断プロファイルを有する。
【００７２】
別の実施形態において、切除溝１３は、Ｚ形状セクション、又は、ここでも、斜め又はフラットセクションを形成する切断プロファイルを有する。
【００７３】
切断テンプレート２１は、当該切断テンプレート２１の本体部に貫通形成されて、取り外し可能な安全部材３２を受け入れるのに適した安全穴３１を備えることができる。
【００７４】
具体的には、安全穴３１と安全部材３２と大腿部１１との接続は、大腿部１１上において装置１０を前記第１切断状態に安定化するのに適したものである。
【００７５】
ここに記載されるすべての実施形態と組み合わせることが可能ないくつかの実施形態において、安全部材３２はキルシュナーワイヤ、又は、キルシュナーワイヤによって案内されるピン又はペグとして構成することができる。
【００７６】
前に簡単に説明したように、切断テンプレート２１にも、取り付け部材３５を受け入れるのに適した取り付け及び参照穴３４を貫通形成することができる。
【００７７】
取り付け及び参照穴３４と取り付け部材３５との接続によって、切断テンプレート２１の前記第２切断状態を制約することが可能である。
【００７８】
いくつかの実施形態において、取り付け及び参照穴３４は、使用される取り付け部材３５と同じ数設けることができる。
【００７９】
例えば、図１〜図７を参照すると、取り付け及び参照穴３４の数は少なくとも二つとすることができる。
【００８０】
取り付け及び参照穴３４は、大腿部１１の延出方向に沿って、互いにアラインメント、特に、垂直にアラインメント、することができる。
【００８１】
ここに記載されるすべての実施形態と組み合わせることが可能ないくつかの実施形態において、切断テンプレート２１にも、それを第２切断状態に到達するように案内するように構成された表示部３９ａ，３９ｂを設けることができる。
【００８２】
表示部３９ａ，３９ｂは、これらの読み取りを容易にするために第１表面２８に形成することができる。例えば、切断テンプレート２１は、左右表示部３９ａと位置及び回転角表示部３９ｂとを備えることができる。これら表示部３９ａ，３９ｂも、切り込み、凹部、陥没部、ノッチ、又は、それらに類似の浅浮彫り、などとして構成するこができる。
【００８３】
切断テンプレート２１も、大腿部１１の延出方向に沿って当該切断テンプレート２１の第１表面２８から突出するアセンブリプレート３８を有する。当該アセンブリプレート３８は、切断テンプレート２１の大腿部１１上での位置を安定化するのに適したものとすることができる。
【００８４】
以下、明瞭性のために、ここに記載の実施形態による前記装置１０を使用した可能な処置について説明する。
【００８５】
先ず、切除本体１２は、第１切断状態に構成される。即ち、切断テンプレート２１が解除可能保持手段２３によって計測及び参照部材２２に接続される。
【００８６】
次に、このように構成された切除本体１２を備える装置１０を、第２表面２９が大腿部１１上に載置されるように設定する。
【００８７】
整形外科医によって正確に規定された、大腿部１１に対する切断テンプレート２１上に形成された切除溝１３の現在の位置によって第１状態１５の位置が規定される。
【００８８】
第１セクション１５を切断する前に、切断テンプレート２１がとる必要のある前記組み付け解除第２切断状態が同定され規定され、二つの取り付け部材３５をこれらが大腿部１１に固定されるように計測及び参照穴２４を通して挿入する。
【００８９】
計測及び参照穴２４の選択は、切断テンプレート２１が前記第２切断状態においてとることが予想される位置に依存する。
【００９０】
単なる例であるが図４を参照すると、二つの取り付け部材３５は、前記第２切断状態が第１状態に対して、例えば、３０度左側で、３センチ軸心方向に並進移動するように回転されるように配置される。勿論、作業要件によっては、他の角度回転および他の並進移動の値も可能である。
【００９１】
取り付け部材３５は、外科処置の終了まで、安定的で、信頼性が高く正確な参照を規定するべく、大腿部１１と接続された状態に留まる。更に、取り付け部材３５は、装置１０の第１切断状態をクランプし規定する。
【００９２】
予防的措置として、切断テンプレート２１の各安全穴３１内に、安全ワイヤ３２も挿入され、その後、大腿部１１に固定されて、切断中の切除本体１２の不意の動きを防止する。
【００９３】
その後、第１セクション１５を、ガイドとして切断テンプレート２１上にある切除溝１３を使用して大腿部１１に形成し、それによって第１骨断端１８を形成する。
【００９４】
切除本体１２を大腿部１１から取り外し、それを取り付け部材３５から外し、例えば、図５に図示のように、安全ワイヤ３２を取り外す。切断テンプレート２１を計測及び参照部材２２から分離し、解除可能保持手段２３を解除する。
【００９５】
切断テンプレート２１を再び大腿部１１に接続し、取り付け及び参照穴３４を、大腿部１１に挿入された状態に留まっていた二つの取り付け部材３５を通して挿入する。
【００９６】
例えば、切除溝１３がここで、第１セクション１５に対して、例えば、左側に３０度、２センチ、オフセットされる。
【００９７】
この状態においては、例えば、図６が参照されるように、切断テンプレート２１のみを大腿部１１に接続するので十分である。
【００９８】
前記第２切断状態において、第２セクション１６が、ここでも、ガイドとして前記切断テンプレート２１の切除溝１３を使用して大腿部１１に形成され、第２骨断端１９を形成する。
【００９９】
第２セクション１６が形成されると、切断テンプレート２１を大腿部１１から取り外し、それを取り付け部材３５から取り外す。
【０１００】
まだ大腿部１１に固定されたままである取り付け部材３５と安全部材３２とを、公知の技術を使用して安全にする。
【０１０１】
二つのセクション１５，１６を形成した後、大腿部１１は二つの骨断端１８，１９に分割されており、骨部分４１が除去される、即ち、図４〜７を参照すると、大腿部１１の３ｃｍの長さ部分が除去される。
【０１０２】
二つの骨断端１８，１９は、例えば、第１骨断端１８と接続して、それによって解剖学的前傾の正しいアラインメントを回復するために、例えば、第２骨断端１９が３０度回転されている場合にのみ、相補的部分１５，１６を有する。
【０１０３】
図８は、矢状解剖学的平面Ｓ、冠状解剖学的平面Ｃと横断解剖学的平面Ｔの三つの解剖学的平面が示されている人体Ｕを略示している。本装置１０は、横断解剖学的平面Ｔに対して直交する大腿部１１の長手軸心Ｆに沿って有効かつ好適に作動する。横断解剖学的平面Ｔは、それに沿って米国特許出願公開第２０１１／００１５６３６号明細書に記載の誘導装置が作動する、大腿部の関節の軸心Ａに対して平行である。
【０１０４】
二つの自由度を有し大腿部１１の同じ長手軸心に沿って作動する大腿部１１の切除用の本装置１０によって、大腿部１１を効果的かつ正確に分断し、それを、軸心方向および回転方向に位置変化させ、従って、骨の解剖の再調節を行うことが可能である。
【０１０５】
本発明の範囲から逸脱することなく、ここに記載したように、整形外科手術、特に、最小侵襲性静止補綴外科手術、に使用可能な、大腿部の切除用の装置１０に対して改造およびパーツの追加を行うことが可能であることは勿論である。
【０１０６】
又、本発明をいくつかの具体例を参照して説明したが、当業者は、それら請求項によって規定される保護範囲内にすべて属する請求項に記載の特徴を有する、整形外科手術、特に、最小侵襲性静止補綴外科手術に使用可能な、大腿部の切除のための装置を様々な均等構成で達成することが可能であることも勿論である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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