【手続補正書】
【提出日】平成25年1月28日(2013.1.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒト (配列番号2)、ウシ (配列番号5)、アカゲザル(配列番号6)、マウス (配列番号7)、ミンク (配列番号8)、ウサギ (配列番号9) またはラット (配列番号10)からの肺サーファクタントタンパク質 C 前駆物質(CTproSP-C)のＣ末端ドメインに対して少なくとも70％の同一性を有するアミノ酸配列を含むタンパク質、および
ヒト (配列番号4)、ウシ (配列番号12)、アカゲザル(配列番号13)、マウス (配列番号14)、ミンク (配列番号15)、ウサギ (配列番号16)またはラット (配列番号17)からのCTproSP-CのBrichosドメインに対して少なくとも70％の同一性を有するアミノ酸配列を含むタンパク質、
からなる群より選択され、ヒトを含む哺乳類におけるアルツハイマー病の治療において使用するための単離タンパク質。
【請求項２】
哺乳類のCTproSP-C (配列番号18)のBrichosドメインの全ての保存された残基、および、
ヒト (配列番号2)、ウシ (配列番号5)、アカゲザル(配列番号6)、マウス (配列番号7)、ミンク (配列番号8)、ウサギ (配列番号9)またはラット (配列番号10)からのCTproSP-Cに対して少なくとも70％の同一性；またはヒト (配列番号4)、ウシ (配列番号12)、アカゲザル(配列番号13)、マウス (配列番号14)、ミンク (配列番号15)、ウサギ (配列番号16)またはラット (配列番号17)からのCTproSP-CのBrichosドメインに対して少なくとも70％の同一性、
を有するアミノ酸配列を含むタンパク質からなる群より選択される請求項１に記載の使用のための単離タンパク質。
【請求項３】
哺乳類のCTproSP-C (配列番号11)の全ての保存された残基、および
ヒト (配列番号2)、ウシ (配列番号5)、アカゲザル(配列番号6)、マウス (配列番号7)、ミンク (配列番号8)、ウサギ (配列番号9) またはラット (配列番号10)からのCTproSP-Cに対して少なくとも70％の同一性
を有するアミノ酸配列を含むタンパク質からなる群より選択される請求項２に記載の使用のための単離タンパク質。
【請求項４】
ヒト CTproSP-C (配列番号2)に対して少なくとも70％の同一性を有するアミノ酸配列を含むタンパク質、および
ヒト CTproSP-CのBrichosドメイン(配列番号4)に対して少なくとも70％の同一性を有するアミノ酸配列を含むタンパク質
からなる群より選択される請求項１〜３の何れか１項に記載の使用のための単離タンパク質。
【請求項５】
200またはそれ以下のアミノ酸残基からなる請求項１〜４の何れか１項に記載の使用のための単離タンパク質。
【請求項６】
150またはそれ以下のアミノ酸残基からなる請求項５に記載の使用のための単離タンパク質。
【請求項７】
90またはそれ以上のアミノ酸残基からなる請求項１〜６の何れか１項に記載の使用のための単離タンパク質。
【請求項８】
100またはそれ以上のアミノ酸残基からなる請求項７に記載の使用のための単離タンパク質。
【請求項９】
ヒト (配列番号2)、ウシ (配列番号5)、アカゲザル(配列番号6)、マウス (配列番号7)、ミンク (配列番号8)、ウサギ (配列番号9)またはラット (配列番号10)からのCTproSP-C、
ヒト (配列番号4)、ウシ (配列番号12)、アカゲザル(配列番号13)、マウス (配列番号14)、ミンク (配列番号15)、ウサギ (配列番号16)またはラット (配列番号17)からのCTproSP-CのBrichosドメイン、および
配列番号21を有するヒトからのCTproSP-Cの伸長されたBrichosドメイン
からなる群より選択される請求項１〜８の何れか１項に記載の使用のための単離タンパク質
【請求項１０】
ヒトCTproSP-C (配列番号2)、ヒトCTproSP-CのBrichosドメイン(配列番号4)、および配列番号21を有するヒトCTproSP-Cの伸長されたBrichosドメイン
からなる群より選択された請求項９に記載の使用のための単離タンパク質。
【請求項１１】
請求項１〜１０の何れか1項に記載の使用のための単離タンパク質であって、当該ヒト proSP-C (配列番号1)におけるロイシン188に対応する位置がグルタミンではない単離タンパク質。
【請求項１２】
請求項１１に記載の使用のための単離タンパク質であって、当該ヒト proSP-C (配列番号1)におけるロイシン188に対応する位置が厳密に保存された単離タンパク質。
【請求項１３】
ヒトを含む哺乳類におけるアルツハイマー病の治療における使用のための、治療学的に有効量の請求項１〜１２の何れか１項に記載の単離タンパク質とそのために適切な薬学的担体とを含む薬学的組成物。
【請求項１４】
ヒトを含む哺乳類におけるアルツハイマー病の治療ための薬物の製造のための請求項１〜１２の何れか１項に記載の単離タンパク質の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１５７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１５７】
［例１６−ヒトへの投与］
CTproSP-CまたはCTproSP-CBrichos は、3-15mg/kgの用量で、10-30週に亘り、週1回から3回、静脈内、腹腔内、鼻腔内または頭蓋内に、健康な個体およびアルツハイマー病を罹患した個体に対して投与される。治療の効果は、偽−、または未処理コントロールと比較してCNSにおけるプラーク沈着の組織学的試験により評価した。可溶性Aβおよび非可溶性Aβの量および行動パラメータなどの他の測定にも使用する。
以下に、本願出願の当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
［１］  ヒト (配列番号2)、ウシ (配列番号5)、アカゲザル(配列番号6)、マウス (配列番号7)、ミンク (配列番号8)、ウサギ (配列番号9) またはラット (配列番号10)からの肺サーファクタントタンパク質 C 前駆物質(CTproSP-C)のＣ末端ドメインに対して少なくとも70％の同一性を有するアミノ酸配列を含むタンパク質、および
ヒト (配列番号4)、ウシ (配列番号12)、アカゲザル(配列番号13)、マウス (配列番号14)、ミンク (配列番号15)、ウサギ (配列番号16)またはラット (配列番号17)からのCTproSP-CのBrichosドメインに対して少なくとも70％の同一性を有するアミノ酸配列を含むタンパク質、
からなる群より選択され、ヒトを含む哺乳類におけるアルツハイマー病の治療において使用するための単離タンパク質。
［２］  哺乳類のCTproSP-C (配列番号18)のBrichosドメインの全ての保存された残基、および、
ヒト (配列番号2)、ウシ (配列番号5)、アカゲザル(配列番号6)、マウス (配列番号7)、ミンク (配列番号8)、ウサギ (配列番号9)またはラット (配列番号10)からのCTproSP-Cに対して少なくとも70％の同一性；またはヒト (配列番号4)、ウシ (配列番号12)、アカゲザル(配列番号13)、マウス (配列番号14)、ミンク (配列番号15)、ウサギ (配列番号16)またはラット (配列番号17)からのCTproSP-CのBrichosドメインに対して少なくとも70％の同一性、
を有するアミノ酸配列を含むタンパク質からなる群より選択される［１］に記載の単離タンパク質。
［３］  哺乳類のCTproSP-C (配列番号11)の全ての保存された残基、および
ヒト (配列番号2)、ウシ (配列番号5)、アカゲザル(配列番号6)、マウス (配列番号7)、ミンク (配列番号8)、ウサギ (配列番号9) またはラット (配列番号10)からのCTproSP-Cに対して少なくとも70％の同一性
を有するアミノ酸配列を含むタンパク質からなる群より選択される［２］に記載の単離タンパク質。
［４］  ヒト CTproSP-C (配列番号2)に対して少なくとも70％の同一性を有するアミノ酸配列を含むタンパク質、および
ヒト CTproSP-CのBrichosドメイン(配列番号4)に対して少なくとも70％の同一性を有するアミノ酸配列を含むタンパク質
からなる群より選択される［１］〜［３］の何れか１項に記載の単離タンパク質。
［５］  200またはそれ以下のアミノ酸残基からなる［１］〜［４］の何れか１項に記載の単離タンパク質。
［６］  150またはそれ以下のアミノ酸残基からなる［５］に記載の単離タンパク質。
［７］  90またはそれ以上のアミノ酸残基からなる［１］〜［６］の何れか１項に記載の単離タンパク質。
［８］  100またはそれ以上のアミノ酸残基からなる［７］に記載の単離タンパク質。
［９］  ヒト (配列番号2)、ウシ (配列番号5)、アカゲザル(配列番号6)、マウス (配列番号7)、ミンク (配列番号8)、ウサギ (配列番号9)またはラット (配列番号10)からのCTproSP-C、
ヒト (配列番号4)、ウシ (配列番号12)、アカゲザル(配列番号13)、マウス (配列番号14)、ミンク (配列番号15)、ウサギ (配列番号16)またはラット (配列番号17)からのCTproSP-CのBrichosドメイン、および
配列番号21を有するヒトからのCTproSP-Cの伸長されたBrichosドメイン
からなる群より選択される［１］〜［８］の何れか１項に記載の単離タンパク質
［１０］  ヒトCTproSP-C (配列番号2)、ヒトCTproSP-CのBrichosドメイン(配列番号4)、および配列番号21を有するヒトCTproSP-Cの伸長されたBrichosドメイン
からなる群より選択された［９］に記載の単離タンパク質。
［１１］  ［１］〜［１０］の何れか1項に記載の単離タンパク質であって、当該ヒト proSP-C (配列番号1)におけるロイシン188に対応する位置がグルタミンではない単離タンパク質。
［１２］  ［１１］に記載の単離タンパク質であって、当該ヒト proSP-C (配列番号1)におけるロイシン188に対応する位置が厳密に保存された単離タンパク質。
［１３］  ヒトを含む哺乳類におけるアルツハイマー病の治療における使用のための、治療学的に有効量の［１］〜［１２］の何れか１項に記載の単離タンパク質とそのために適切な薬学的担体とを含む薬学的組成物。
［１４］  治療学的に有効量の［１］〜［１２］の何れか１項に記載の単離タンパク質または［１３］に記載の薬学的組成物を前記哺乳類に対して投与することを含む、それを必要とするヒトを含む哺乳類におけるアルツハイマー病を治療する方法。
［１５］  ［１４］に記載の方法であって、前記治療が、予防的、対症および治療的療法からなる群より選択される方法。
［１６］  ヒトを含む哺乳類におけるアルツハイマー病の治療ための薬物の製造のための［１］〜［１２］の何れか１項に記載の単離タンパク質の使用。
［１７］  ヒト (配列番号2)、ウシ (配列番号5)、アカゲザル(配列番号6)、マウス (配列番号7)、ミンク (配列番号8)、ウサギ (配列番号9)またはラット (配列番号10)からの肺サーファクタントタンパク質 C 前駆物質のＣ末端ドメインに対して少なくとも70％の同一性を有するアミノ酸配列を含むタンパク質、および
ヒト (配列番号4)、ウシ (配列番号12)、アカゲザル(配列番号13)、マウス (配列番号14)、ミンク (配列番号15)、ウサギ (配列番号16)またはラット (配列番号17)からのCTproSP-CのBrichosドメインに対して少なくとも70％の同一性を有するアミノ酸配列を含むタンパク質、
からなる群より選択される150またはそれ以下のアミノ酸残基からなる、薬物として使用するための単離タンパク質。
［１８］  哺乳類のCTproSP-CのBrichosドメイン(配列番号18)の全ての保存された残基、および
ヒト (配列番号2)、ウシ (配列番号5)、アカゲザル(配列番号6)、マウス (配列番号7)、ミンク (配列番号8)、ウサギ (配列番号9)またはラット (配列番号10) からのCTproSP-Cに対して少なくとも70％の同一性；またはヒト (配列番号4)、ウシ (配列番号12)、アカゲザル(配列番号13)、マウス (配列番号14)、ミンク (配列番号15)、ウサギ (配列番号16) or ラット (配列番号17)からのCTproSP-CのBrichosドメインに対して少なくとも70％の同一性
を有するアミノ酸配列を含むタンパク質からなる群から選択される［１７］に記載の単離タンパク質。
［１９］  哺乳類のCTproSP-C (配列番号11)の全ての保存された残基、および
ヒト (配列番号2)、ウシ (配列番号5)、アカゲザル(配列番号6)、マウス (配列番号7)、ミンク (配列番号8)、ウサギ (配列番号9)またはラット (配列番号10)からのCTproSP-Cに対して少なくとも70％の同一性
を有するアミノ酸配列を含むタンパク質からなる群より選択される［１８］に記載の単離タンパク質。
［２０］  ヒトCTproSP-C (配列番号2)に対して少なくとも70％の同一性を有するアミノ酸配列を含むタンパク質、および
ヒトCTproSP-CのBrichosドメイン(配列番号4)に対して少なくとも70％の同一性を有するアミノ酸配列を含むタンパク質、
からなる群より選択される、［１７］〜［１９］の何れか１項に記載の単離タンパク質。
［２１］  90またはそれ以上のアミノ酸残基からなる［１７］〜［２０］の何れか１項に記載の単離タンパク質。
［２２］  100またはそれ以上のアミノ酸残基からなる［２１］に記載の単離タンパク質。
［２３］  ヒト (配列番号2)、ウシ (配列番号5)、アカゲザル(配列番号6)、マウス (配列番号7)、ミンク (配列番号8)、ウサギ (配列番号9)またはラット (配列番号10)からのCTproSP-C、
ヒト (配列番号4)、ウシ (配列番号12)、アカゲザル(配列番号13)、マウス (配列番号14)、ミンク (配列番号15)、ウサギ (配列番号16)またはラット (配列番号17)からのCTproSP-CのBrichosドメイン、および
配列番号21を有するヒトからのCTproSP-Cの伸長されたBrichosドメイン、
からなる群より選択される、［１７］〜［２２］の何れか１項に記載の単離タンパク質。
［２４］  ヒトCTproSP-C (配列番号2)、ヒトCTproSP-CのBrichosドメイン(配列番号4)、および配列番号21を有するヒトCTproSP-Cの伸長されたBrichosドメインからなる群より選択される［２３］に記載の単離タンパク質。
［２５］  ［１７］〜［２４］の何れか１項に記載の単離タンパク質であって、当該ヒトproSP-C (配列番号1)におけるロイシン188に対応する位置がグルタミンではない単離タンパク質。
［２６］  ［２５］に記載の単離タンパク質であって、当該ヒトproSP-C (配列番号1)におけるロイシン188に対応する位置が厳密に保存されている単離タンパク質。
［２７］  治療学的に有効量の［１７］〜［２６］の何れか１項に記載の単離タンパク質とそのために適切な薬学的担体とを含む薬学的組成物。