【手続補正書】
【提出日】平成25年6月10日(2013.6.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体試料中のアナライト分子または粒子の濃度の測度を決定するための方法であって、
少なくとも１種のアナライト分子または粒子に対して親和性を有する結合表面を各々が含む複数の捕捉物を、前記少なくとも１種のアナライト分子または粒子を含有するかまたは含有する疑いのある溶液に暴露すること；
アナライト分子または粒子を、前記複数の捕捉物に対して、少なくともいくつかの捕捉物は少なくとも１つのアナライト分子または粒子に結びつき、かつ捕捉物の統計的に有意な割合はいかなるアナライト分子または粒子にも結びつかないような様式で固定化すること；
固定化ステップを経た捕捉物の少なくとも一部を、複数の別々の区画に空間的に分別すること；
空間的分別ステップを経た複数の区画の少なくとも一部にアドレスし、少なくとも１つのアナライト分子または粒子を含む前記区画の数を決定すること；および
流体試料中のアナライト分子または粒子の濃度の測度を、少なくとも１つのアナライト分子または粒子を含むと決定された区画の数に少なくとも部分的に基づいて決定すること；
を含む、前記方法。
【請求項２】
少なくとも１つのアナライト分子または粒子と結びついた捕捉物のパーセンテージが、捕捉物総数の約５０％未満である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
いかなるアナライト分子または粒子とも結びつかない捕捉物のパーセンテージが、捕捉物総数の少なくとも約２０％である、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
アドレスするステップにおいて、少なくとも１種のアナライト分子または粒子に対して親和性を有する結合表面を含み、かつアナライト分子もしくは粒子を含まない捕捉物を含む区画の数を決定する、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
流体試料中のアナライト分子または粒子の濃度の測度が、アドレスするステップにおいてアドレスされ、少なくとも１種のアナライト分子または粒子に対して親和性を有する結合表面を含みかつ少なくとも１つのアナライト分子もしくは粒子を含有する捕捉物を含むと決定された区画の数の、アドレスするステップにおいてアドレスされ、少なくとも１種のアナライト分子または粒子に対して親和性を有する結合表面を含む捕捉物を含むと決定された区画の総数に対する比率に少なくとも部分的に基づく、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
アドレスするステップにおいてアドレスされ、少なくとも１種のアナライト分子または粒子に対して親和性を有する結合表面を含みかつ少なくとも１つのアナライト分子もしくは粒子を含有する捕捉物を含むと決定された区画のパーセンテージが、約５０％未満である、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
流体試料中のアナライト分子または粒子の濃度の測度が、アドレスするステップにおいてアドレスされ、少なくとも１種のアナライト分子または粒子に対して親和性を有する結合表面を含みかつ少なくとも１つのアナライト分子もしくは粒子を含有する捕捉物を含むと決定された区画の数の、アドレスするステップにおいてアドレスされ、少なくとも１種のアナライト分子または粒子に対して親和性を有する結合表面を含む捕捉物を含むが、少なくとも１種のアナライト分子または粒子に対して親和性を有する結合表面を含みかつ少なくとも１つのアナライト分子もしくは粒子を含有するいかなる捕捉物も含まないと決定された区画の数に対する比率に少なくとも部分的に基づく、請求項４に記載の方法。
【請求項８】
流体試料中のアナライト分子または粒子の濃度の測度が、アドレスするステップにおいてアドレスされ、少なくとも１種のアナライト分子または粒子に対して親和性を有する結合表面を含みかつ少なくとも１つのアナライト分子もしくは粒子を含有する捕捉物を含むと決定された区画の数の、アドレスするステップにおいてアドレスされ、少なくとも１種のアナライト分子または粒子に対して親和性を有する結合表面を含む捕捉物を含まない区画の数に対する比率に少なくとも部分的に基づく、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
少なくとも１種のアナライト分子または粒子に対して親和性を有する結合表面を含む複数の捕捉物が、複数のビーズを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
複数のビーズの平均直径が、約０．１μｍから約１００μｍの間である、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
複数のビーズの平均直径が、約１μｍから約１０μｍの間である、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
複数の区画が、複数の反応器を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
複数の反応器が、光ファイバー束の端部に形成されている、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
アドレスするステップにおいてアドレスされる反応器の数が、反応器の総数の少なくとも約５％である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
複数の反応器が、封着要素の少なくとも一部を基板の少なくとも一部と合わせることにより形成される、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
複数の反応器が、平らな基板に形成される、請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
複数の反応器の平均容積が、約１０アトリットルから約１００ピコリットルの間である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１８】
複数の反応器の平均容積が、約１フェムトリットルから約１ピコリットルの間である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１９】
複数の反応器を密封することをさらに含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項２０】
アナライト分子または粒子の少なくとも一部が、少なくとも１つの結合リガンドに結びついている、請求項１に記載の方法。
【請求項２１】
結合リガンドが酵素成分を含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
区画を前駆標識剤に暴露することをさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
空間的分別のステップに続いて、区画を前駆標識剤に暴露する、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前駆標識剤が、結合リガンドに暴露されると標識剤に変換される、請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】
少なくとも１つのアナライト分子もしくは粒子を含有する捕捉物を含む区画の数を、標識剤を含む区画の数を決定することにより決定する、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
標識剤が色原体、蛍光体、または化学発光体である、請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
アナライト分子または粒子が酵素成分を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項２８】
流体試料中のアナライト分子または粒子の濃度が、約５０×１０−１５Ｍ未満である、請求項１に記載の方法。
【請求項２９】
流体試料中のアナライト分子または粒子の濃度の測度を、測定されたパラメータと校正標準の比較により少なくとも部分的に決定する、請求項１に記載の方法。
【請求項３０】
固定化ステップの間に、アナライト分子または粒子の少なくとも約１０％が、少なくとも１種のアナライト分子または粒子に対して親和性を有する結合表面を含む捕捉物に対して固定化される、請求項１に記載の方法。
【請求項３１】
空間的分別ステップの間に、固定化ステップを経た捕捉物の少なくとも約０．５％が、複数の区画に空間的に分離される、請求項１に記載の方法。
【請求項３２】
少なくとも１種のアナライト分子または粒子に対して親和性を有する結合表面を含む捕捉物の一部が、複数の区画を複数の捕捉物を含む溶液に暴露することにより、空間的に分離される、請求項１に記載の方法。
【請求項３３】
アナライト分子または粒子がタンパク質である、請求項１に記載の方法。
【請求項３４】
アナライト分子または粒子が核酸である、請求項１に記載の方法。
【請求項３５】
少なくとも１つの洗浄ステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３６】
複数の区画を、光学技術を用いてアドレスする、請求項１に記載の方法。
【請求項３７】
結合表面が複数の捕捉成分を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３８】
流体試料中のアナライト分子または粒子の濃度の測度を決定するための方法であって、
少なくとも１種のアナライト分子または粒子に対して親和性を有する結合表面を各々が含む複数の捕捉物を、前記少なくとも１種のアナライト分子または粒子を含有するかまたは含有する疑いのある溶液に暴露して、少なくとも１つの固定化されたアナライト分子または粒子を含む捕捉物を形成すること；
暴露ステップで調製された捕捉物を、複数の結合リガンドと、少なくともいくつかの捕捉物は１つの結合リガンドに結びつき、かつ捕捉物の統計的に有意な割合はいかなる結合リガンドにも結びつかないような様式で混合すること；
混合ステップを経た捕捉物の少なくとも一部を、複数の区画に空間的に分別すること；
空間的分別ステップを経た複数の区画の少なくとも一部にアドレスし、結合リガンドを含む区画の数を決定すること；および
流体試料中のアナライト分子または粒子の濃度の測度を、結合リガンドを含むと決定された区画の数に少なくとも部分的に基づいて決定すること；
を含む、前記方法。
【請求項３９】
アドレスするステップにおいて、少なくとも１種のアナライト分子または粒子に対して親和性を有する結合表面を含み、かつ結合リガンドを含まない捕捉物を含む区画の数を決定する、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
流体試料中のアナライト分子または粒子の濃度の測度が、アドレスするステップにおいてアドレスされ、少なくとも１種のアナライト分子または粒子に対して親和性を有する結合表面を含みかつ結合リガンドを含有する捕捉物を含むと決定された区画の数の、アドレスするステップにおいてアドレスされ、少なくとも１種のアナライト分子または粒子に対して親和性を有する結合表面を含む捕捉物を含むと決定された区画の総数に対する比率に少なくとも部分的に基づく、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
流体試料中のアナライト分子または粒子の濃度の測度が、アドレスするステップにおいてアドレスされ、少なくとも１種のアナライト分子または粒子に対して親和性を有する結合表面を含みかつ結合リガンドを含有する捕捉物を含むと決定された区画の数の、アドレスするステップにおいてアドレスされ、少なくとも１種のアナライト分子または粒子に対して親和性を有する結合表面を含む捕捉物を含むが、少なくとも１種のアナライト分子または粒子に対して親和性を有する結合表面を含みかつ結合リガンドを含有するいかなる捕捉物も含まないと決定された区画の数に対する比率に少なくとも部分的に基づく、請求項３９に記載の方法。
【請求項４２】
流体試料中のアナライト分子または粒子の濃度の測度が、アドレスするステップにおいてアドレスされ、少なくとも１種のアナライト分子または粒子に対して親和性を有する結合表面を含みかつ結合リガンドを含有する捕捉物を含むと決定された区画の数の、アドレスするステップにおいてアドレスされ、少なくとも１種のアナライト分子または粒子に対して親和性を有する結合表面を含む捕捉物を含まない区画の数に対する比率に少なくとも部分的に基づく、請求項３８に記載の方法。
【請求項４３】
少なくとも１種のアナライト分子または粒子に対して親和性を有する結合表面を含む複数の捕捉物が、複数のビーズを含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４４】
複数の区画が、複数の反応器を含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４５】
複数の反応器が、光ファイバー束の端部に形成されている、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
アドレスするステップにおいてアドレスされる反応器の数が、反応器の総数の少なくとも約５％である、請求項４４に記載の方法。
【請求項４７】
複数の反応器の平均容積が、約１０アトリットルから約１００ピコリットルの間である、請求項４４に記載の方法。
【請求項４８】
複数の反応器の平均容積が、約１フェムトリットルから約１ピコリットルの間である、請求項４４に記載の方法。
【請求項４９】
結合リガンドが酵素成分を含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項５０】
流体試料中のアナライト分子または粒子の濃度が、約５０×１０−１５Ｍ未満である、請求項３８に記載の方法。
【請求項５１】
流体試料中のアナライト分子または粒子の濃度の測度を、測定されたパラメータと校正標準の比較により少なくとも部分的に決定する、請求項３８に記載の方法。
【請求項５２】
混合ステップの間に、固定化されたアナライト分子または粒子の少なくとも約１０％が、結合リガンドに結びつく、請求項３８に記載の方法。
【請求項５３】
空間的分別ステップの間に、固定化ステップを経た捕捉物の少なくとも約０．５％が、複数の区画に空間的に分離される、請求項３８に記載の方法。
【請求項５４】
少なくとも１種のアナライト分子または粒子に対して親和性を有する結合表面を含む捕捉物の一部が、複数の区画を複数の捕捉物を含む溶液に暴露することにより、空間的に分離される、請求項３８に記載の方法。
【請求項５５】
区画を前駆標識剤に暴露することをさらに含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項５６】
前駆標識剤が、結合リガンドに暴露されると標識剤に変換される、請求項５５に記載の方法。
【請求項５７】
少なくとも１つのアナライト分子もしくは粒子または標識剤を含有する捕捉物を含む区画の数を、標識剤を含む区画の数を決定することにより決定する、請求項５６に記載の方法。
【請求項５８】
標識剤が色原体、蛍光体、または化学発光体である、請求項５６に記載の方法。