【誤訳訂正書】
【提出日】平成25年3月6日(2013.3.6)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ｉ）水に低溶解性の粒子状の多孔性成分であって、その粒子が、粒径５〜１５０μｍ（但し、５μｍのものを除く）の範囲にあり、０．０１〜５０μｍの範囲の細孔を有すると共に多角形様に破砕されて丸められた焼結体構造を有する、粒子状の多孔性成分と、
（ii）水又はアルコールに溶解した液状、ワックス状又はゼラチン状の少なくとも１種の成分とを含む、
セラミック懸濁液をベースとした骨再生／骨代替物用のペースト状で塑性変形可能且つ吸収可能であって、注入カニューレを通して適用可能な剤。
【請求項２】
前記粒子の平均粒径ｄ１０、ｄ５０及びｄ９０は、カニューレ直径ｋに対してｋ≧３／２０×ｄ１０＋１／２、ｋ≧２／２５×ｄ５０及びｋ≧２／２５×ｄ９０＋４／５の関係を有することを特徴とする、請求項１に記載の剤。
【請求項３】
前記粒子は、溶解／再結晶化プロセスによって他の相又は物質に変換されないように安定化されていることを特徴とする、請求項１又は２に記載の剤。
【請求項４】
前記水に低溶解性の粒子状の多孔性成分はリン酸カルシウム及び／又は生体活性ガラスセラミックであることを特徴とする、請求項１乃至３の何れかに記載の剤。
【請求項５】
前記粒子はリン酸カルシウム、及び／又はナトリウム及び／又はカリウム及び／又はカルシウム及び／又はシリケートを含有する酸性及び／又は中性及び／又はアルカリ性バイオガラス、又は前記物質の混合物からなることを特徴とする、請求項１乃至４の何れかに記載の剤。
【請求項６】
前記粒子はリン酸モノカルシウム一水和物、無水リン酸モノカルシウム、リン酸ジカルシウム二水和物、無水リン酸ジカルシウム、β−リン酸トリカルシウム、α−リン酸トリカルシウム、リン酸テトラカルシウム、ホワイトロッカイト、リン酸オクタカルシウム、ヒドロキシアパタイト、オキシアパタイト、Ａ型カーボネートアパタイト、Ｂ型カーボネートアパタイト、カルシウム欠損型ヒドロキシアパタイト、無定形リン酸カルシウム、炭酸塩含有無定形リン酸カルシウム、又は前記物質の混合物からなることを特徴とする、請求項１乃至５の何れかに記載の剤。
【請求項７】
前記粒子は相純粋なβ−リン酸トリカルシウムからなることを特徴とする、請求項１乃至６の何れかに記載の剤。
【請求項８】
前記水溶性の液状、ワックス状又はゼラチン状の成分は、有機結合剤の水溶液又はアルコール溶液からなることを特徴とする、請求項１乃至７の何れかに記載の剤。
【請求項９】
前記結合剤は、アルギン酸塩、澱粉、多糖類、セルロース、改変セルロース、ヒアルロン酸及びこれらの塩、ゼラチン、コラーゲン、シェラック、ポリアクリル酸、これらの水溶液又はアルコール溶液、デキストラン、ポリエチレングリコール又はこれらの混合物を含む一群から選択されることを特徴とする請求項８に記載の剤。
【請求項１０】
前記剤は、（ｉ）６０〜９８質量％のリン酸カルシウム粒子と、（ii）１〜３０質量％のデキストラン及び／又はカルボキシメチルデキストラン及び／又はヒアルロン酸及び／又はヒアルロン酸ナトリウム及び／又はデルマタン硫酸、カルボキシメチルセルロース及び／又は酸化セルロース及び／又はゼラチン及び／又はアルギン酸塩及び／又はポリアクリル酸及び／又はそれらの混合物の水又はアルコール溶液と、の混合物からなることを特徴とする、請求項１乃至９の何れかに記載の剤。
【請求項１１】
６０〜８０質量％のβ−リン酸トリカルシウム、１７〜３７質量％の水、及び０．３〜３質量％の低粘度メチルセルロースを含む混合物からなることを特徴とする、請求項１乃至９の何れかに記載の剤。
【請求項１２】
前記剤は６７〜７５質量％のβ−リン酸トリカルシウム、２５〜３５質量％の水、及び０．５〜１．５質量％の低粘度メチルセルロースを含む混合物からなることを特徴とする、請求項１１に記載の剤。
【請求項１３】
前記剤は６０〜８０質量％のβ−リン酸トリカルシウム、１５〜３５質量％の水、０．１〜３質量％の低粘度メチルセルロース、及び０．０１〜２質量％のヒアルロン酸ナトリウム又はヒアルロン酸を含む混合物からなることを特徴とする、請求項１乃至９の何れかに記載の剤。
【請求項１４】
前記剤は６８〜７６質量％のβ−リン酸トリカルシウム、２５〜３１質量％の水、０．２〜０．９質量％の低粘度メチルセルロース、及び０．１〜０．６質量％のヒアルロン酸ナトリウム又はヒアルロン酸を含む混合物からなることを特徴とする、請求項１３に記載の剤。
【請求項１５】
前記剤は２０〜９８質量％のリン酸カルシウム粒子、１〜２０質量％の無水ポリエチレングリコール４００、及び１〜２０質量％の無水ポリエチレングリコール６００を含む混合物からなることを特徴とする、請求項１乃至９の何れかに記載の剤。
【請求項１６】
前記剤の密度は１．３ｇ／ｃｍ３〜２．１ｇ／ｃｍ３であることを特徴とする、請求項１乃至１５の何れかに記載の剤。
【請求項１７】
前記剤の密度は１．６ｇ／ｃｍ３〜１．９ｇ／ｃｍ３であることを特徴とする、請求項１６に記載の剤。
【請求項１８】
前記水溶性の有機結合剤はその溶液濃度に条件付けられた付着性により、適用された状態で前記粒子を形状安定な多孔性堆積物に結合することを特徴とする、請求項１乃至１７の何れかに記載の剤。
【請求項１９】
前記水溶性の有機結合剤は欠損部周囲で、結合物質が繊維状組織により同時に置換され
得る速度で溶解可能であることを特徴とする、請求項１８に記載の剤。
【請求項２０】
前記剤は成長誘導タンパク質を含むことを特徴とする、請求項１乃至１９の何れかに記載の剤。
【請求項２１】
前記剤は成長因子（ＧＦ）又は骨形態形成タンパク質類から選択される成長因子を含むことを特徴とする、請求項１乃至２０の何れかに記載の剤。
【請求項２２】
前記成長因子はＢＭＰ−１〜ＢＭＰ−１２及び／又はＦＧＦ、ＴＧＦ−β、ＰＤＧＦ、ＶＥＧＦ、ＩＧＦ、ＨＧＦ、ＰＴＨ及び／又はこれらの混合物であることを特徴とする、請求項２１に記載の剤。
【請求項２３】
前記成長因子はＢＭＰ−２及びＢＭＰ−７、及び／又はＦＧＦ、ＴＧＦ−β、ＰＤＧＦ、ＶＥＧＦ、ＩＧＦ、ＨＧＦ、ＰＴＨ及び／又はこれらの混合物であることを特徴とする、請求項２２に記載の剤。
【請求項２４】
前記剤は多血小板血漿（ＰＲＰ）を含むことを特徴とする、請求項１乃至２３の何れかに記載の剤。
【請求項２５】
前記ヒアルロン酸又はヒアルロン酸塩はバイオテクノロジーにより製造されることを特徴とする、請求項９、１０、１３又は１４に記載の剤。
【請求項２６】
前記ヒアルロン酸の分子量は１，５００，０００〜４，５００，０００Ｄａであり、殺菌により７００，０００〜２，５００，０００Ｄａに減少することを特徴とする、請求項２５に記載の剤。
【請求項２７】
前記剤は乾熱殺菌可能であることを特徴とする、請求項１乃至２６の何れかに記載の剤。
【請求項２８】
前記剤は線量８〜３０ｋＧｙのガンマ放射で殺菌可能であることを特徴とする、請求項１乃至２６の何れかに記載の剤。
【請求項２９】
請求項１乃至２８の何れかに記載の剤を製造するための方法であって、粒子の直径が被貪食可能な粒子より圧倒的に大きい範囲にあり、慣用的な注入カニューレの貫通径に適合されて使用され、沈降を抑制する安定化物質を同時に添加して結合剤と完全に混和されることを特徴とする方法。
【請求項３０】
８０〜９８質量％のリン酸カルシウム粒子、１〜２０質量％の無水ポリエチレングリコール４００、及び１〜２０質量％の無水ポリエチレングリコール６００が混合されることを特徴とする、請求項２９に記載の剤の製造方法。
【請求項３１】
ポリエチレングリコール４００及びポリエチレングリコール６００は、混合物の追加的な酸化安定剤を含むことを特徴とする、請求項３０に記載の剤の製造方法。
【請求項３２】
請求項１乃至２８の何れかに記載の剤を製造するための方法であって、ヒドロゲルを生成する水又はアルコール溶媒に可溶の１種以上の成分を溶剤に添加して、所定の膨潤時間の後に無菌濾過し、次いで生物学的に活性な物質と攪拌下で混合し、数時間攪拌した後に密閉された適用システムに充填し、１０〜６０分間１００〜１３０℃の加熱下で殺菌することを特徴とする、方法。
【請求項３３】
請求項１乃至２８の何れかに記載の剤を製造するための方法であって、水溶性の液状又はペースト状の成分は、水に難溶性で生物学的に活性な、多角形様に破砕されて丸められた、粒径５〜１５０μｍ（但し、５μｍのものを除く）及び細孔径０．０１〜５０μｍの粒子を、溶解／再結晶化プロセスにより他の相又は物質に変換されないように安定化させることを特徴とする、方法。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４７】
生物学的に活性な物質／粒子の本発明における本質的な平均粒径ｄ１０、ｄ５０、ｄ９０は、カニューレ直径ｋに対して次の関係にある。ｋ≧３／２０×ｄ１０＋１／２、ｋ≧２／２５×ｄ５０及びｋ≧２／２５×ｄ９０＋４／５
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５８】
生物学的に活性な物質は、特に好ましくはリン酸モノカルシウム一水和物、無水リン酸モノカルシウム、リン酸ジカルシウム二水和物、無水リン酸ジカルシウム、β−リン酸トリカルシウム、α−リン酸トリカルシウム、リン酸テトラカルシウム、ホワイトロッカイト、リン酸オクタカルシウム、ヒドロキシアパタイト、オキシアパタイト、Ａ型カーボネートアパタイト、Ｂ型カーボネートアパタイト、カルシウム欠損型ヒドロキシアパタイト、無定形リン酸カルシウム、炭酸塩含有無定形リン酸カルシウム又は前記物質の混合物からなる。本発明に係る混練及び注入可能なペースト状の組成物の利点は、ヒドロゲルを生成する水又はアルコール溶媒に可溶の成分が結晶化抑制作用を有していることであり、リン酸カルシウム系又はその他の可能なセラミック成分が水の影響下で別の相に再結晶化することが、これらの安定化成分によって抑制される。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９９】
【表１】
2010502318.tif 000001