【手続補正書】
【提出日】平成25年4月23日(2013.4.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
単離されたポリペプチドまたは組換えポリペプチドであって、
ａ）  配列番号６のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
ｂ）  配列番号６の残基１〜３２７のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
ｃ）  Ｋ１１９Ｅ、Ｋ１１９ＮおよびＡ１８６Ｄからなる群から選択される少なくとも１つのアミノ酸置換を含む配列番号１のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
ｄ）  Ｋ１１９ＥおよびＡ１８６Ｄアミノ酸置換を含む配列番号１のアミノ酸配列を含むポリペプチド；または
ｅ）  Ｋ１１９ＮおよびＡ１８６Ｄアミノ酸置換を含む配列番号１のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
の1つである、前記ポリペプチド。
【請求項２】
請求項１に記載の単離されたポリペプチドまたは組換えポリペプチドを含む滅菌組成物。
【請求項３】
免疫学的有効量の請求項１に記載の単離されたポリペプチドまたは組換えポリペプチドを含む免疫原性組成物。
【請求項４】
請求項１に記載のポリペプチドをコードするヌクレオチド配列を含む単離された核酸または組換え核酸。
【請求項５】
配列番号７のヌクレオチド配列を含む請求項４に記載の単離された核酸または組換え核酸。
【請求項６】
前記核酸がＤＮＡである、請求項４または５に記載の単離された核酸または組換え核酸。
【請求項７】
前記核酸がＲＮＡである、請求項４または５に記載の単離された核酸または組換え核酸。
【請求項８】
請求項４または５に記載の単離された核酸または組換え核酸を含む組成物。
【請求項９】
細胞培養物中で再集合体インフルエンザウイルスを生成する方法であって、
ａ）  インフルエンザウイルスゲノムを含む複数のベクターを、宿主細胞の集団に導入すること、ここで、複数のベクターは、第１のインフルエンザ株の６つの内部ゲノムセグメント；請求項１に記載のポリペプチドをコードする第１のゲノムセグメントおよびノイラミニダーゼポリペプチドをコードする第２のゲノムセグメントを含み、かつ集団は、インフルエンザウイルスの複製を支持することができる、と
ｂ）  前記宿主細胞の集団を培養することと
ｃ）  複数の再集合体インフルエンザウイルスを回収することと
を含む方法。
【請求項１０】
前記第１のゲノムセグメントが、Ｋ１１９Ｅ、Ｋ１１９ＮおよびＡ１８６Ｄからなる群から選択される少なくとも１つのアミノ酸置換を有する配列番号１のアミノ酸配列を含むポリペプチドをコードする、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記第１のゲノムセグメントが、前記Ｋ１１９ＥおよびＡ１８６Ｄアミノ酸置換を含む配列番号１のアミノ酸配列を含むポリペプチドをコードする、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
前記第１のゲノムセグメントが、前記Ｋ１１９ＮおよびＡ１８６Ｄアミノ酸置換を含む配列番号１のアミノ酸配列を含むポリペプチドをコードする、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
前記ノイラミニダーゼポリペプチドがＮ１ノイラミニダーゼである、請求項９〜１２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４】
前記ノイラミニダーゼポリペプチドが配列番号４のアミノ酸配列を含む、請求項９〜１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５】
前記第１のインフルエンザウイルス株が、弱毒化、低温適応型および温度感受性からなる群から選択される１以上の表現型特性を含む、請求項９〜１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６】
前記第１のインフルエンザ株が、Ａ／アナーバー／６／６０、Ａ／プエルトリコ／８／３４、Ａ／レニングラード／１３４／１７／５７、およびＡ／レニングラード／１７からなる群から選択される、請求項９〜１５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７】
前記再集合体インフルエンザウイルスが、鼻腔内ワクチン製剤での投与に好適である、請求項９〜１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
請求項１に記載のポリペプチドを含む再集合体インフルエンザウイルスまたは組換えインフルエンザウイルスであって、該ポリペプチドが、Ｋ１１９ＥおよびＡ１８６Ｄアミノ酸置換を含む配列番号１のアミノ酸配列を含む、前記インフルエンザウイルス。
【請求項１９】
請求項１に記載のポリペプチドを含む再集合体インフルエンザウイルスまたは組換えインフルエンザウイルスであって、該ポリペプチドが、Ｋ１１９ＮおよびＡ１８６Ｄアミノ酸置換を含む配列番号１のアミノ酸配列を含む、前記インフルエンザウイルス。
【請求項２０】
前記再集合体インフルエンザウイルスまたは組換えインフルエンザウイルスが、弱毒化、低温適応型および温度感受性からなる群から選択される１以上の表現型特性を含む、請求項１８または１９のいずれか一項に記載の再集合体インフルエンザウイルスまたは組換えインフルエンザウイルス。
【請求項２１】
前記再集合体インフルエンザウイルスが、Ａ／アナーバー／６／６０、Ａ／プエルトリコ／８／３４、Ａ／レニングラード／１３４／１７／５７、およびＡ／レニングラード／１７からなる群から選択されるウイルスの少なくとも６つの内部ゲノムセグメントを含む、請求項２０に記載の再集合体インフルエンザウイルス。
【請求項２２】
請求項１８〜２１のいずれかに記載の再集合体インフルエンザウイルスまたは組換えインフルエンザウイルスを含む免疫原性組成物。
【請求項２３】
請求項１８〜２１のいずれかに記載の再集合体インフルエンザウイルスまたは組換えインフルエンザウイルスを含むインフルエンザワクチン。
【請求項２４】
配列番号６のアミノ酸配列を含む請求項１の組換えポリペプチドを含む、再集合体インフルエンザウイルスまたは組換えインフルエンザウイルス。
【請求項２５】
配列番号６の残基１〜３２７のアミノ酸配列を含む請求項１の組換えポリペプチドを含む、再集合体インフルエンザウイルスまたは組換えインフルエンザウイルス。
【請求項２６】
Ａ／アナーバー／６／６０、Ａ／プエルトリコ／８／３４、Ａ／レニングラード／１３４／１７／５７、およびＡ／レニングラード／１７からなる群から選択されるウイルスの少なくとも６つの内部ゲノムセグメントをさらに含む請求項２４または２５に記載の再集合体インフルエンザウイルスまたは組換えインフルエンザウイルス。
【請求項２７】
少なくとも６つの内部ゲノムセグメントがＡ／アナーバー／６／６０である、請求項２６に記載の再集合体インフルエンザウイルスまたは組換えインフルエンザウイルス。
【請求項２８】
少なくとも６つの内部ゲノムセグメントがＡ／プエルトリコ／８／３４である、請求項２６に記載の再集合体インフルエンザウイルスまたは組換えインフルエンザウイルス。
【請求項２９】
前記再集合体インフルエンザウイルスまたは組換えインフルエンザウイルスが、弱毒化、低温適応型および温度感受性からなる群から選択される１以上の表現型特性を含む、請求項２４または２５に記載の再集合体インフルエンザウイルスまたは組換えインフルエンザウイルス。
【請求項３０】
請求項２４〜２９のいずれかに記載の再集合体インフルエンザウイルスまたは組換えインフルエンザウイルスを含む免疫原性組成物。
【請求項３１】
請求項２４〜２９のいずれかに記載の再集合体インフルエンザウイルスまたは組換えインフルエンザウイルスを含むインフルエンザワクチン。
【請求項３２】
請求項２４〜２７または２９のいずれかに記載の再集合体インフルエンザウイルスまたは組換えインフルエンザウイルスを含む低温適応型であり、温度感受性の、弱毒化生インフルエンザワクチン。
【請求項３３】
ノイラミニダーゼポリペプチドをさらに含む請求項１８〜２１または２４〜２９のいずれか一項に記載の再集合体組換えインフルエンザウイルス。
【請求項３４】
前記ノイラミニダーゼポリペプチドがブタインフルエンザウイルスノイラミニダーゼである、請求項３３に記載の再集合体組換えインフルエンザウイルス。
【請求項３５】
前記ノイラミニダーゼポリペプチドがＮ１ノイラミニダーゼである、請求項３３に記載の再集合体組換えインフルエンザウイルス。
【請求項３６】
前記ノイラミニダーゼポリペプチドが配列番号４のアミノ酸配列を含む、請求項３３に記載の再集合体組換えインフルエンザウイルス。