【手続補正書】
【提出日】平成25年8月23日(2013.8.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
構成部品のドロップインアセンブリを有する一体型カートリッジを含む装置であって、
前記一体型カートリッジが、
ランセットリムから放射状に内側に延伸した複数のランセットを備えるランセットリムを有するランセットホイールであって、前記ランセットのそれぞれがレッグ部と前記レッグ部に対して略直交方向に延びるランセットチップとを有する前記ランセットホイールと、
複数のチャンバを備えるエッグクレート形状を有するフレームであって、前記フレームへの前記ランセットホイールのドロップインアセンブリを容易にするための前記フレームとを含むことを特徴とする装置。
【請求項２】
前記装置が、
連続する化学ストリップを有する、複数の検査セクションに区分可能なテストリングをさらに含み、
前記複数のチャンバが、前記テストリングを前記複数の検査セクションに区分けするように構成され、前記ランセットのそれぞれが、１つの検査セクションに隣接して配置されることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記ランセットのそれぞれが、検査セクションに接触し、体液試料を検査セクション上に付着させるためのコンタクト部を有し、前記レッグ部が、前記ランセットチップが切開部を形成する第１位置と前記コンタクト部が前記検査セクションに接触する第２位置との間を移動するために弾性を有することを特徴とする請求項２記載の装置。
【請求項４】
前記フレームが、前記ランセットの前記コンタクト部を受け入れるような大きさに形成された複数のウィンドウを画定し、
前記複数のウィンドウを被覆するために前記ランセットリムおよび前記テストリングの間に配置される複数のカバーバリヤをさらに含んでなり、
前記複数のカバーバリヤのそれぞれが、前記ランセットの前記コンタクト部を受け入れるような大きさに形成されたスロットを画定し、前記複数のカバーバリヤが、前記カバーバリヤの下の前記検査セクションを露出し、前記ランセットの前記コンタクト部が前記検査セクションに接触することを可能にするために、前記カバーバリヤが前記ウィンドウを被覆する第１位置と前記スロットがウィンドウの上に並ぶ第２位置との間で動作可能であることを特徴とする請求項３記載の装置。
【請求項５】
前記複数のチャンバおよび前記複数のランセットチップを被覆するように構成される第１滅菌シートをさらに備え、
前記フレームが、駆動部を受け入れるような大きさに形成される複数の開口部を含み、
前記複数の開口部および前記複数のチャンバを被覆するように構成される第２滅菌シートをさらに備え、
前記テストリング、前記第１滅菌シートおよび前記第２滅菌シートが、未使用のランセットの無菌状態および未使用の検査セクションの湿度を維持することを特徴とする請求項２記載の装置。
【請求項６】
前記ランセットチップが、皮膚中に切開部を形成するように構成され、前記ランセットチップが、毛管作用により前記体液試料を採取するよう構成される毛管溝を含んでいることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項７】
前記装置が、
計測器であって、前記計測器内に保管される一体型のカートリッジを有する計測器と、
前記ランセットを回転させ、前記ランセットチップにより皮膚中に切開部を形成するために、前記ランセットの前記レッグ部と係合するように構成される駆動部とをさらに含んでいることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項８】
乾燥材で作製された複数のウェッジをさらに含み、前記ウェッジの１つが前記フレームの各チャンバ内に配置されることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項９】
前記装置が、
連続する化学ストリップを有する、複数の検査セクションに区分され得るテストリングをさらに備え、
前記複数のチャンバが、前記テストリングを前記複数の検査セクションに区分するよう構成され、また前記ランセットのそれぞれが、１つの検査セクションに隣接して配置され、
前記テストリングを受け入れ、複数のウィンドウを通した前記複数の検査セクションの観察を容易にするように構成される前記複数のウィンドウを画定するテストリングフレームをさらに含んでいることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項１０】
前記テストリングフレームが、前記ランセットのランセットチップを受け入れるような大きさに形成される複数のテスター開口部を画定し、
前記装置がさらに、
前記複数のテスター開口部および前記複数のランセットチップを被覆するように構成される第１滅菌シートと、
前記フレームの前記複数のチャンバを被覆するように構成される第２滅菌シートとを備え、
前記テストリング、前記第１滅菌シートおよび前記第２滅菌シートが、未使用のランセットの無菌状態および未使用の検査セクションの湿度を維持することを特徴とする請求項９記載の装置。
【請求項１１】
前記ランセットのそれぞれが、検査セクションに接触し、体液試料を前記検査セクション上に付着させるためにランセットチップを有し、前記レッグ部が、前記ランセットチップが切開部を形成する第１位置と、前記ランセットチップが前記検査セクションに接触する第２位置との間で移動するように弾性を有することを特徴とする請求項２記載の装置。
【請求項１２】
前記フレームが複数のスラットを含み、前記複数のスラットの対が、穿刺前および穿刺後の前記ランセットを制止するために、前記複数のチャンバのそれぞれに配置されることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項１３】
前記ランセットチップのそれぞれが、検査セクションに接触し、体液試料を前記検査セクション上に付着させるように構成されることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項１４】
一体型使い捨てカートリッジを組み立てる工程であって、前記組み立て工程が、ランセットホイールを円形フレーム内にドロップインさせることを含み、前記ランセットホイールは内側に向かって放射状に延伸する複数のランセットを備えたリムを有し、前記フレームは複数のチャンバを画定する複数のスポークを有する、一体型使い捨てカートリッジを組み立てる工程と、
前記ランセットのそれぞれを前記チャンバの１つに配置する工程とを含んでいることを特徴とする方法。
【請求項１５】
前記組み立てる工程がさらに、
連続する化学ストリップを有するテストリングを前記フレーム上に取り付ける工程と、
前記複数のスポークによって、前記テストリングを複数の検査セクションに区分する工程とを含み、前記検査セクションのそれぞれが前記ランセットの１つの下に配置されることを特徴とする請求項１４記載の方法。
【請求項１６】
前記組み立てる工程がさらに、
前記ランセットおよび対応するカバーバリヤが作動されるまで、前記ランセットと前記検査セクションとの間の接触を防ぐために、前記複数のランセットと前記複数の検査セクションとの間に複数の移動可能なカバーバリヤを配置する工程を含み、
前記カバーバリヤのそれぞれが、前記ランセットによって接触されるように、前記検査セクションの一部を露出するためのウィンドウを画定することを特徴とする請求項１５記載の方法。
【請求項１７】
前記ランセットのそれぞれがランセットチップおよび弾性を有するレッグ部を有し、
前記レッグ部が第１位置にある位置において、前記ランセットチップの１つで組織中に切開部を形成する工程と、
前記レッグ部が第２位置にある位置において、体液試料を前記ランセットチップから前記検査セクションに移送する工程とをさらに含んでいることを特徴とする請求項１５記載の方法。
【請求項１８】
前記複数のランセットを作動するように構成される計測器内に前記一体型使い捨てカートリッジを装着する工程をさらに含んでいることを特徴とする請求項１４記載の方法。
【請求項１９】
複数のウェッジを備えるリムを有している乾燥力のあるホイールを前記円形のフレーム内にドロップインさせる工程と、
前記ウェッジのそれぞれを前記チャンバの１つに配置する工程とをさらに含んでいることを特徴とする請求項１４記載の方法。
【請求項２０】
基部、複数のランセットおよび複数のリブを含むマイクロサンプラーホイールを備えた装置であって、
前記複数のリブおよび前記複数のランセットが、前記基部から放射状に外側に向かって延伸し、互い違いに配置されており、
前記ランセットのそれぞれが、皮膚中に切開部を形成するよう構成される湾曲したランセットチップを有し、
前記ランセットのそれぞれが、前記切開部を形成する間、前記基部の周りを回転するように構成され、前記ランセットの前記回転の曲率が、前記ランセットチップの曲率と類似し、
前記複数のリブのそれぞれが、前記ランセットチップの穿刺深さが決定される基準面として配置されることを特徴とする装置。
【請求項２１】
前記複数のランセットのそれぞれが、レッグ部、第１レッグ部材および第２レッグ部材を含み、
前記レッグ部が、前記基部に取り付けられ、前記基部から前記第１レッグ部材へと延伸し、前記基部と鋭角である第１角度を形成し、
前記第１レッグ部材が、前記レッグ部と前記第２レッグ部との間に広がり、前記レッグ部と鈍角である第２角度を形成し、
前記第２レッグ部材が、前記第１レッグ部材と前記ランセットチップとの間に広がり、前記ランセットチップが毛管溝を画定し、
前記ランセットの１つと隣接してそれぞれが配置される複数の検査セクションをさらに含んでいることを特徴とする請求項２０記載の装置。
【請求項２２】
前記毛管溝が前記ランセットチップの前面に配置され、前記第２レッグ部材の中へと延伸し、
前記検査セクションのそれぞれが、前記第２レッグ部材に隣接して配置されることを特徴とする請求項２１記載の装置。
【請求項２３】
前記毛管溝が前記ランセットチップの後面に配置され、前記検査セクションのそれぞれが前記ランセットチップの後面に隣接して配置される請求項２１記載の装置。
【請求項２４】
前記毛管溝が前記ランセットチップの後面に配置され、
第２毛管溝が、前記ランセットチップ上に配置され、前記体液試料を前記ランセットチップの後面から前面へと移送するために、前記第２毛管溝が、前記ランセットチップの後面から前記ランセットチップの前面へと延伸し、
前記検査セクションのそれぞれが、前記ランセットチップの前面に隣接して配置される請求項２１記載の装置。
【請求項２５】
構成部品のドロップインアセンブリを有する一体型カートリッジを備えた装置であって、
前記一体型カートリッジが、
複数のランセットを備えるランセットリムを有するランセットホイールであって、前記ランセットが前記ランセットリムから放射状に内側に延伸し、前記ランセットのそれぞれが体液試料をテストエレメントへ移送する手段を有するランセットホイールと、
フレーム上への前記ランセットホイールのドロップインアセンブリを容易にするための手段を有するフレームとを含んでいることを特徴とする装置。
【請求項２６】
前記体液試料を移送する手段が、前記テストエレメントに接触し、前記体液試料を前記テストエレメント上に付着させるためのコンタクト部を有する前記ランセットを含んでいることを特徴とする請求項２５記載の装置。
【請求項２７】
前記体液試料を移送する手段が、前記テストエレメントに接触し、前記体液試料を前記テストエレメント上に付着させるためのランセットチップを有する前記ランセットを含んでいることを特徴とする請求項２５記載の装置。
【請求項２８】
前記フレーム上への前記ランセットホイールのドロップインアセンブリを容易にするための手段が、複数のチャンバを備えるエッグクレート形状を有するフレームを含んでいることを特徴とする請求項２５記載の装置。
【請求項２９】
前記フレームが複数の棚部を含み、前記複数の棚部のそれぞれが前記ランセットチップを受け入れるように構成される切欠を画定することを特徴とする請求項２５記載の装置。
【請求項３０】
前記フレームが複数のスラットを含み、前記複数のスラットの対が、前記複数のランセットの１つを制止するために前記複数のチャンバのそれぞれに配置される請求項２８記載の装置。
【請求項３１】
構成部品のドロップインアセンブリを有する一体型カートリッジを含む装置であって、
前記一体型カートリッジが、
複数のランセットを有するランセットホイールであって、前記ランセットのそれぞれがレッグ部と、および前記レッグ部に略直交方向に延伸するランセットチップとを有するランセットホイールと、
フレーム上への前記ランセットホイールのドロップインアセンブリを容易にするために、複数のチャンバを有するフレームと、
連続する化学ストリップを有し、複数の検査セクションに区分され得るテストリングであって、前記複数のチャンバが、前記テストリングを前記複数の検査セクションに区分けするように構成され、前記ランセットのそれぞれが、１つの検査セクションの隣に配置されるテストリングとを含んでなり、
前記ランセットチップのそれぞれが、検査セクションに接触し、体液試料を前期検査セクション上に付着させるように構成され、前記レッグ部が、前記ランセットチップが切開部を形成する第１位置と前記ランセットチップが前記検査セクションに接触する第２位置との間で移動するために弾性を有することを特徴とする装置。