【手続補正書】
【提出日】平成25年4月8日(2013.4.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎体を増強するように形成されるシステムであって、このシステムが、
拡張可能な格納装置であって、拡張可能な格納装置は、内部装置キャビティを形成し、さらに、椎体に拡張可能な格納装置を挿入する方向に対する前縁と、前縁と反対の位置にあり且つ第１の方向にほぼ沿う前縁から離間された後縁と、を形成している、上記拡張可能な格納装置と、
シャーシであって、拡張可能な格納装置を少なくとも部分的に受け入れるように形成されている、内部シャーシキャビティを形成してなる、上記シャーシと、
カニューレであって、近位カニューレ端と、近位カニューレ端と反対の位置にある遠位カニューレ端と、近位カニューレ端と遠位カニューレ端との間に延在する通路とを具備してなる、上記カニューレと、
ガイドワイヤであって、カニューレ通路内に受け入れられるようにサイズ合わせされ且つ遠位ガイドワイヤ端部分を有し、遠位ガイドワイヤ端部分をカニューレの内側からカニューレの外側に移動させることにより、遠位ガイドワイヤ端部分を、遠位ガイドワイヤ端部分が椎体カニューレの内側に配置されるとき、該遠位ガイドワイヤ端部分が、椎体を横切って概略横方向に延在するような形状に変更させる、上記ガイドワイヤと、
スリーブであって、スリーブ通路を形成し、スリーブは、カニューレ通路の中に挿入されるサイズ及び構造をもち、スリーブは、シャーシに着脱可能に結合されるように形成され、充填材料を、スリーブ通路を通して、内部装置キャビティ中に導入でき、拡張可能な格納装置が内部シャーシキャビティ内に少なくとも部分的に配置されるとき、拡張可能な格納装置を第１の方向とほぼ垂直である第２の方向に沿って拡張させ、それによって、拡張可能な格納装置の少なくとも一部を第２の方向に沿ったシャーシに対して外側に配置させる、上記スリーブと、
を備えていることを特徴とするシステム。
【請求項２】
システムがさらに、プランジャを備え、プランジャは、少なくとも部分的に可撓性である遠位端部分と、ボアとを具備し、プランジャは、ガイドワイヤにかぶさって前進できることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
シャーシは、前方部分と、前方部分と反対の位置にある後方部分とを具備し、前方部分は窓を形成し、この窓が、充填材料が内部装置キャビティに導入されるとき、拡張可能な格納装置が椎体の前方部分に向かって拡張するように拡張可能な格納装置の一部を露出させ、拡張可能な格納装置及びシャーシが椎体の内側に配置されることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
シャーシは、前縁と、前縁と反対の位置にある後縁と、を形成し、シャーシの前縁は、テーパノーズを具備している請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
シャーシは、遠位ガイドワイヤ端部分がカニューレの外側に配置されるとき、遠位ガイドワイヤ端部分の曲率と同様な曲率を有している請求項３に記載のシステム。
【請求項６】
格納装置の中間部分のうち、少なくとも一部分は、前方に配置された複数のセメント導入孔を具備していることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
ガイドワイヤは、形状記憶材料を有することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
破損した又はその他の損傷を受けた、前方部分と後方部分とを具備せる椎体を増強するための最小限の侵襲性の方法であって、この方法が、
第１のガイドワイヤを、椎体における横突起及び椎弓根のうちの１つに通して、椎体の内部に挿通する段階と、
カニューレを第１のガイドワイヤにかぶせて前進させて、椎体に接触させる段階と、
カニューレの位置を維持しつつ、第１のガイドワイヤを椎体から取り出す段階と、
第２のガイドワイヤを、カニューレに通して、椎体の内部へ前進させる段階であって、第２のガイドワイヤは、カニューレを通して前進可能である曲線状の遠位側部分を具備し、曲線状の遠位側部分は、カニューレの遠位端から出る際に曲線状形態を呈し、第２のガイドワイヤの凸側は、椎体の前方部分に対面し、第２のガイドワイヤの凹側は、挿入された形態において、椎体の後方部分に対面し、第２のガイドワイヤが椎体の内部を前進すると、曲線的な導入経路を形成する、上記段階と、
プランジャを、第２のガイドワイヤにかぶせて、カニューレに通し、第２のガイドワイヤによって形成された曲線状の導入経路の寸法を増大させるように前進させる段階であって、プランジャは、カニューレを通して摺動可能である曲線状の遠位側部分を具備し、カニューレの遠位端から出る際には、曲線状の形態を呈する、上記段階と、
第２のガイドワイヤとカニューレとの位置を維持しつつ、プランジャを取り出す段階と、
第２のガイドワイヤに沿ってカニューレに通してカニューレスリーブを前進させる段階であって、カニューレスリーブは、その遠位端にて、シャーシに着脱可能に結合され、シャーシは少なくとも部分的に拡張可能な格納装置を取り囲み、シャーシは、拡張可能な格納装置の拡張を導くために、前方に面した窓を具備している、上記段階と、
骨セメントを、カニューレスリーブに通して、拡張可能な格納装置へ導入する段階とであって、それにより、拡張可能な格納装置を、シャーシに形成された窓から出るように前方へ拡張させ、骨セメントの塊をシャーシに対して前方へ分泌させる段階と、
シャーシの近位端から、カニューレスリーブの遠位端を係脱し及び取り外す段階と、
第２のガイドワイヤを取り出す段階と、
を備えていることを特徴とする方法。
【請求項９】
拡張可能な格納装置は、第１の端部部分と、第２の端部部分と、これらの間の中間部分とを具備し、中間部分は、いずれかの端部部分の周囲に比べて小さい周囲を有しており、中間部分はさらに、前方に配置された複数のセメント導入孔を具備していることを特徴とする請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
骨セメントの導入段階は、所定量の低い粘性のセメントを導入する段階と、続いて、所定量の高い粘性のセメントを導入する段階とを備えていることを特徴とする請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
格納装置の中へ所定量の低い粘性のセメントを導入することで、格納装置は、シャーシに形成された窓から出るように部分的に拡張して、少量の骨セメントは、格納装置から椎体の前方部分へ向けて分泌されることを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
格納装置の中へ所定量の高い粘性のセメントを導入することで、格納装置はさらに、シャーシに形成された窓から出るように拡張し、追加的な量の骨セメントが、椎体の前方部分へ向けて格納装置から分泌され、椎体の高さを回復させることを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
遠位ガイドワイヤ端部分は、第１の形状と、第１の形状と異なる第２の形状を有し、遠位ガイドワイヤ端部分をカニューレの内側からカニューレの外側に移動させることにより、遠位ガイドワイヤ端部分を第１の形状から第２の形状に移行させる請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
第１の形状はほぼ直線形状であり、第２の形状は湾曲された形状であり、そして、湾曲された形状において、遠位ガイドワイヤ端部分が、カニューレの外側及び椎体の内側に配置されるとき、椎体の前縁に面する凸側を形成する請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
湾曲された形状において、遠位ガイドワイヤ端部分が、カニューレの外側及び椎体の内側に配置されるとき、遠位ガイドワイヤ端部分が、椎体の後縁に面する凸側を形成する請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
シャーシは、拡張可能な格納材料が、内部装置キャビティ内への充填材料の導入により拡張する間、拡張可能な格納装置に対して静止状態を保つように形成されている請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
ガイドワイヤは、第２のガイドワイヤであり、このシステムは、椎体内に延びるように形成されている第１のガイドワイヤをさらに備え、第１のガイドワイヤは、カニューレが遠位カニューレ端が椎体に隣接して配置されるまで第１のガイドワイヤに沿って移動するとき、カニューレ通路内に受け入れられるように形成されている請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
第１のガイドワイヤは、カニューレ通路から取り外し可能であり、第２のガイドワイヤは、カニューレ通路を通って椎体に続いて挿入可能である請求項１に記載のシステム。
【請求項１９】
拡張可能な格納装置が、シャーシ及び拡張可能な格納装置が椎体に同時に導入されるように、シャーシに連結されている請求項１に記載のシステム。
【請求項２０】
拡張可能な格納装置が、拡張可能な格納装置の少なくとも一部が、一度シースが椎体の内側に配置されると、シースの前縁と後縁との間に配置されるように、シャーシに連結されている請求項４に記載のシステム。
【請求項２１】
椎体を増強するように形成されるシステムであって、このシステムが、
内部装置キャビティを形成する拡張可能な格納装置と、
カニューレであって、近位カニューレ端と、近位カニューレ端から離間された遠位カニューレ端と、近位カニューレ端と遠位カニューレ端との間に延在するカニューレ通路とを形成している、上記カニューレと、
シャーシであって、このシャーシは拡張可能な格納装置を少なくとも部分的に受け入れるように形成されている内部シャーシキャビティを形成し、シャーシはカニューレ通路内に受け入れられるように形成され、シャーシは、挿入端と、前縁と反対の位置にある後縁とを形成し、シャーシは、シャーシ軸線に沿って延び、シャーシは、第１の形状と、第１の形状と異なる第２の形状を有し、シャーシをカニューレの内側からカニューレの外側に移動させることにより、シャーシがシャーシ軸線に沿って湾曲されるように、シャーシを第１の形状から第２の形状に移行させる、上記シャーシと、
スリーブであって、スリーブは、スリーブ通路を形成し、スリーブは、カニューレ通路の中に受け入れられるようなサイズにされ、スリーブは、シャーシに着脱可能に結合されるように形成され、充填材料を、スリーブ通路を通して、内部装置キャビティ中に導入でき、拡張可能な格納装置が内部シャーシキャビティ内に少なくとも部分的に配置されるとき、拡張可能な格納装置を拡張させる、上記スリーブと、
を備えていることを特徴とするシステム。
【請求項２２】
第１の形状はカニューレ通路の形状とほぼ同様の形状であり、第２の形状は、シャーシがシャーシ軸線に沿って湾曲されたときとして定義される請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
シャーシが形状記憶材料を有している請求項２１に記載のシステム。
【請求項２４】
シャーシが、前方部分と、前方部分と反対の位置にある後方部分とを有し、後方部分と前方部分とが共動して内部シャーシキャビティを少なくとも部分的に形成し、前方部分が内部シャーシキャビティに通じる窓を形成し、この窓が、シャーシが椎体内側に配置されるとき、充填材料の内部装置キャビティへの導入によって拡張可能な格納装置の一部を椎体の前方部分に向かって拡張するように拡張可能な格納装置の一部を露出させる請求項２１に記載のシステム。
【請求項２５】
シャーシを、カニューレの内側からカニューレの外側に移動させることにより、シャーシがシャーシ軸線に沿って湾曲されるように、シャーシを第２の形状に曲がらせる請求項２０に記載のシステム。
【請求項２６】
椎体を増強するように形成されるシステムであって、このシステムが、
内部装置キャビティを形成する拡張可能な格納装置と、
カニューレであって、近位カニューレ端と、近位カニューレ端から挿入方向に沿って離間された遠位カニューレ端と、近位カニューレ端と遠位カニューレ端との間に延在するカニューレ通路とを形成している、上記カニューレと、
シャーシであって、このシャーシは拡張可能な格納装置を少なくとも部分的に受け入れるように形成されている内部シャーシキャビティを形成し、シャーシはカニューレ通路内に受け入れられるように形成され、シャーシは、第１の形状と、第１の形状と異なる第２の形状を有し、シャーシをカニューレの内側からカニューレの外側に移動させることにより、シャーシを第１の形状から、シャーシが挿入方向に対して横方向に延びるように湾曲するような第２の形状に移行させる、上記シャーシと、
スリーブであって、スリーブは、スリーブ通路を形成し、スリーブは、カニューレ通路の中に受け入れられるようなサイズにされ、スリーブは、シャーシに着脱可能に結合されるように形成され、充填材料を、スリーブ通路を通して、内部装置キャビティ中に導入でき、拡張可能な格納装置が内部シャーシキャビティ内に少なくとも部分的に配置されるとき、拡張可能な格納装置を拡張させる、上記スリーブと、
を備えていることを特徴とするシステム。
【請求項２７】
シャーシを、カニューレの内側からカニューレの外側に移動させることにより、シャーシを第２の形状に曲がらせる請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
さらに、カニューレ通路内に受け入れられるようにサイズ合わせされ且つ遠位ガイドワイヤ端部分を有するガイドワイヤを備え、遠位ガイドワイヤ端部分をカニューレの内側からカニューレの外側に移動させることにより、遠位ガイドワイヤ端部分が椎体カニューレの外側に配置されるとき、遠位ガイドワイヤ端部分を、挿入方向に対してほぼ横方向に延在するような形状に変更させる請求項２６に記載のシステム。
【請求項２９】
シャーシが、前方部分と、前方部分と反対の位置にある後方部分とを有し、後方部分と前方部分とが共動して内部シャーシキャビティを少なくとも部分的に形成し、前方部分が内部シャーシキャビティに通じる窓を形成し、この窓が、シャーシが椎体内側に配置されるとき、充填材料の内部装置キャビティへの導入によって拡張可能な格納装置の一部を椎体の前方部分に向かって拡張するように拡張可能な格納装置の一部を露出させる請求項２６に記載のシステム。
【請求項３０】
拡張可能な格納装置が、シャーシ及び拡張可能な格納装置が椎体に同時に導入されるように、シャーシに連結されている請求項２６に記載のシステム。
【請求項３１】
シャーシが形状記憶材料を有している請求項２６に記載のシステム。