【手続補正書】
【提出日】平成21年3月10日(2009.3.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）薬物学的有効量のＩＳＡＴＸ２４７；
ｂ）ビタミンＥ ＴＰＧＳ；
ｃ）ＭＣＴ油；
ｄ）乳化剤；及び
ｅ）エタノール
を含んでなる医薬製剤であって、水性メジウムと接触する際に透明なマイクロエマルションを形成する、医薬製剤。
【請求項２】
請求項１に記載の医薬製剤であって、約５ないし約１０重量％のＩＳＡＴＸ２４７、０％より多く約５０重量％までのビタミンＥＴＰＧＳ、０％より多く約５０重量％までのＭＣＴ油、０％より多く約５０重量％までの乳化剤、及び約５ないし約１５重量％のエタノールを含み、前記製剤は、室温では液体マイクロエマルションプレコンセントレートである、医薬製剤。
【請求項３】
請求項１に記載の医薬製剤であって、ａ：ｂ：ｃ：ｄ：ｅの重量比が約０．５〜１：４：２：２：１である、医薬製剤。
【請求項４】
ａ）薬物学的有効量のＩＳＡＴＸ２４７；
ｂ）ビタミンＥ ＴＰＧＳ；
ｃ）ＭＣＴ油；
ｄ）ツイーン４０；及び
ｅ）エタノール
を含んでなる医薬製剤であって、水性メジウムと接触する際に透明なマイクロエマルションを形成する、医薬製剤。
【請求項５】
請求項４に記載の医薬製剤であって、約５％ないし約１０重量％のＩＳＡＴＸ２４７、約２０％ないし約５０重量％のビタミンＥＴＰＧＳ、約５％ないし約２０重量％のＭＣＴ油、約５％ないし約５０重量％のツイーン４０、及び約５％ないし約１５重量％のエタノールを含む、医薬製剤。
【請求項６】
請求項４に記載の医薬製剤であって、ａ：ｂ：ｃ：ｄ：ｅの重量比が約０．５〜１：４：２：２：１である、医薬製剤。
【請求項７】
ａ）薬物学的有効量のＩＳＡＴＸ２４７；
ｂ）ビタミンＥ ＴＰＧＳ；
ｃ）ＭＣＴ油；
ｄ）ツイーン８０；及び
ｅ）エタノール
を含んでなる医薬製剤であって、水性メジウムと接触する際に透明なマイクロエマルションを形成する、医薬製剤。
【請求項８】
請求項７に記載の医薬製剤であって、約５％ないし約１０重量％のＩＳＡＴＸ２４７、約２０％ないし約５０重量％のビタミンＥＴＰＧＳ、約５％ないし約２０重量％のＭＣＴ油、約５％ないし約５０重量％のツイーン８０、約５％ないし約１５重量％のエタノールを含む、医薬製剤。
【請求項９】
請求項７に記載の医薬製剤であって、ａ：ｂ：ｃ：ｄ：ｅの重量比が約０．５〜１：２：４：２：１である、医薬製剤。
【請求項１０】
ａ）薬物学的有効量のＩＳＡＴＸ２４７；
ｂ）ＭＣＴ油；
ｃ）ツイーン８０；
ｄ）トリアセチン；及び
ｅ）エタノール
を含んでなる医薬製剤であって、水性メジウムと接触する際に透明なマイクロエマルションを形成する、医薬製剤。
【請求項１１】
請求項１０に記載の医薬製剤であって、約５％ないし約１０重量％のＩＳＡＴＸ２４７、約２０％ないし約５０重量％のトリアセチン、約５％ないし約５０重量％のＭＣＴ油、約５％ないし約５０重量％のツイーン８０、及び約５％ないし約１５重量％のエタノールを含む、医薬製剤。
【請求項１２】
請求項１１に記載の医薬製剤であって、ａ：ｂ：ｃ：ｄ：ｅの重量比が約０．５〜１：５：３：１：１である、医薬製剤。
【請求項１３】
ａ）薬物学的有効量のＩＳＡＴＸ２４７；
ｂ）ツイーン８０；
ｃ）ビタミンＥ ＴＰＧＳ；
ｄ）エタノール；及び
ｅ）ミリスチン酸イソプロピル
を含んでなる医薬製剤であって、水性メジウムと接触する際に透明なマイクロエマルションを形成する、医薬製剤。
【請求項１４】
請求項１３に記載の医薬製剤であって、約５％ないし約１０重量％のＩＳＡＴＸ２４７、約２０％ないし約５０重量％のビタミンＥＴＰＧＳ、約５％ないし約５５重量％のミリスチン酸イソプロピル、約５％ないし約５０重量％のツイーン８０、及び約５％ないし約１５重量％のエタノールを含む、医薬製剤。
【請求項１５】
請求項１３に記載の医薬製剤であって、ａ：ｂ：ｃ：ｄ：ｅの重量比が約０．５〜１：２：１：１：６である、医薬製剤。
【請求項１６】
前記水性メジウムが、水、果汁（グレープフルーツジュースを除く）、茶、ミルク及びココアからなる群から選択される、請求項１、４、７、１０、または、１３のいずれか一項に記載の医薬製剤。
【請求項１７】
前記果汁がリンゴジュースである、請求項１６に記載の医薬製剤。
【請求項１８】
前記医薬製剤が、局所投与、経口投与、眼内投与、静脈内投与、間質投与、皮下投与、または、筋肉内投与に適切である、請求項１、４、７、１０、または、１３のいずれか一項に記載の医薬製剤。
【請求項１９】
前記医薬製剤が、マイクロエマルションプレコンセントレート、または、マイクロエマルションである、請求項１、４、７、１０、または、１３のいずれか一項に記載の医薬製剤。
【請求項２０】
前記ＩＳＡＴＸ２４７のバイオアベイラビリティが約３０％より大きい、請求項１、４、７、１０、１３、または、１８のいずれか一項に記載の医薬製剤。
【請求項２１】
さらに、保護コロイドとしての生体適合性ポリマー類、懸濁液安定剤又は増量剤、賦形剤、結合剤及び担体を含む、請求項１、４、７、１０、１３、または、１８のいずれか一項に記載の医薬製剤。
【請求項２２】
生体適合性ポリマーが、ポリオキシエチレングリコール化天然又は水素化植物油、クレモフォル（商標）、ニッコル（商標）、ツイーン類、ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレン  ブロックコポリマー類、レシチン類、プロピレングリコールモノ−及びジ−脂肪酸エステル類、及び、プロピレングリコール  カプリル−カプリン酸ジエステルからなる群から選択される、請求項２１に記載の医薬製剤。
【請求項２３】
ツイーンが、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノパルミテート、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタントリオレエート、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノステアレート、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノオレエート、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタントリステアレート、ポリオキシエチレン（４）ソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレン（４）ソルビタンモノステアレート、及びポリオキシエチレン（５）ソルビタンモノオレエートからなる群から選択される、請求項２２に記載の医薬製剤。
【請求項２４】
請求項１、４、７、１０、１３、または、１８のいずれか一項に記載の医薬製剤の有効量を含む免疫抑制を生成するための組成物であって、該組成物は、免疫抑制を必要とする対象に投与される、組成物。
【請求項２５】
前記対象の体重１ｋｇあたり前記医薬製剤約０．５ないし３ｍｇ／日で投与されるように処方される、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２６】
前記組成物が１日１回投与されるように処方される、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２７】
前記組成物が１日２回投与されるように処方される、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２８】
前記組成物が、前記対象の炎症性又は自己免疫疾患又は障害を治療するのに使用される、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２９】
請求項１、４、７、１０、１３、または、１８のいずれか一項に記載の医薬製剤を調製することによる、ＩＳＡＴＸ２４７の免疫抑制効果を増強するための方法。
【請求項３０】
前記プレコンセントレートが、プレコンセントレート約１部対水性メジウム約１０ないし約１００部の割合で水性メジウムと混合される、請求項１、４、７、１０、１３、または、１８のいずれか一項に記載の医薬製剤。
【請求項３１】
前記水性メジウムが、水、果汁（グレープフルーツジュースを除く）、茶、ミルク及びココアからなる群から選択される、請求項３０に記載の医薬製剤。
【請求項３２】
前記果汁がリンゴジュースである、請求項３１に記載の医薬製剤。
【請求項３３】
経口製剤がソフトゼラチンカプセルに封入されている、請求項１８に記載の医薬製剤。
【請求項３４】
対象に投与した際に免疫抑制を生成するための薬剤の製造における、請求項１、４、７、１０、または、１３のいずれか一項に記載の医薬製剤の使用。
【請求項３５】
前記薬剤が、前記対象の体重１ｋｇあたり前記医薬製剤約０．５ないし３ｍｇ／日の投与に適する、請求項３４に記載の使用。
【請求項３６】
前記薬剤が１日１回投与される、請求項３４に記載の使用。
【請求項３７】
前記薬剤が１日２回投与される、請求項３４に記載の使用。
【請求項３８】
前記薬剤が、前記対象の炎症性又は自己免疫疾患又は障害を治療するために使用されるものである、請求項３４に記載の使用。
【請求項３９】
ＩＳＡＴＸ２４７の免疫抑制効果を増強するための薬剤の製造における、請求項１、４、７、１０、または、１３のいずれか一項に記載の医薬製剤の使用。