【手続補正書】
【提出日】平成25年4月15日(2013.4.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（Ｉ）腫瘍関連抗原の発現もしくは活性を阻害する、および／または
（ＩＩ）腫瘍阻害活性を有し、腫瘍関連抗原をコードする核酸もしくは腫瘍関連抗原を発現するもしくは異常発現する細胞に選択的である、および／または
（ＩＩＩ）投与された場合、ＭＨＣ分子と腫瘍関連抗原もしくはその一部との間の複合体の量を選択的に増大させる
作用物質を含有する医薬組成物であって、前記腫瘍関連抗原が、
（ａ）配列番号：６７１、４２、６３４、１〜４１、４３〜５４０、５４１、５４５、５４９、５５３、５５７、５６０、５６３、５６６、５７０、５７４、５７７、５８０、５８３、５８７、５９１、５９５、５９９、６０２、６０６、６１０、６１３、６１７、６２０、６２４、６３８、６４２、６４６、６４９、６５３、６５６、６６０、６６４、６６８、６７５、６７９、６８２および６８６からなる群より選択される核酸配列、その一部または誘導体を含む核酸、
（ｂ）ストリンジェントな条件下で前記（ａ）の核酸とハイブリダイズする核酸、
（ｃ）前記（ａ）または前記（ｂ）の核酸に対して縮重している核酸、ならびに
（ｄ）前記（ａ）、前記（ｂ）または前記（ｃ）の核酸に相補的な核酸
からなる群より選択される核酸によってコードされる配列を有する、医薬組成物。
【請求項２】
前記（Ｉ）または前記（ＩＩ）の下での作用物質が、腫瘍関連抗原をコードする核酸と選択的にハイブリダイズするアンチセンス核酸であるか、または腫瘍関連抗原に選択的に結合する抗体である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記作用物質が、
（ｉ）腫瘍関連抗原またはその一部、
（ｉｉ）腫瘍関連抗原またその一部をコードする核酸、
（ｉｉｉ）腫瘍関連抗原またその一部に結合する抗体、
（ｉｖ）腫瘍関連抗原をコードする核酸と特異的にハイブリダイズするアンチセンス核酸、
（ｖ）腫瘍関連抗原をコードする核酸に対するｓｉＲＮＡ、
（ｖｉ）腫瘍関連抗原またその一部を発現する宿主細胞、および
（ｖｉｉ）腫瘍関連抗原またその一部とＭＨＣ分子との間の単離された複合体
からなる群より選択される１またはそれ以上の成分を含む、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項４】
（ｉ）腫瘍関連抗原またはその一部、
（ｉｉ）腫瘍関連抗原またはその一部をコードする核酸、
（ｉｉｉ）腫瘍関連抗原またはその一部に結合する抗体、
（ｉｖ）腫瘍関連抗原をコードする核酸と特異的にハイブリダイズするアンチセンス核酸、
（ｖ）腫瘍関連抗原をコードする核酸に対するｓｉＲＮＡ、
（ｖｉ）腫瘍関連抗原またはその一部を発現する宿主細胞、および
（ｖｉｉ）腫瘍関連抗原またはその一部とＭＨＣ分子との間の単離された複合体
からなる群より選択される１またはそれ以上の成分を含有する医薬組成物であって、前記腫瘍関連抗原が、
（ａ）配列番号：６７１、４２、６３４、１〜４１、４３〜５４０、５４１、５４５、５４９、５５３、５５７、５６０、５６３、５６６、５７０、５７４、５７７、５８０、５８３、５８７、５９１、５９５、５９９、６０２、６０６、６１０、６１３、６１７、６２０、６２４、６３８、６４２、６４６、６４９、６５３、６５６、６６０、６６４、６６８、６７５、６７９、６８２および６８６からなる群より選択される核酸配列、その一部または誘導体を含む核酸、
（ｂ）ストリンジェントな条件下で前記（ａ）の核酸とハイブリダイズする核酸、
（ｃ）前記（ａ）または前記（ｂ）の核酸に対して縮重している核酸、ならびに
（ｄ）前記（ａ）、前記（ｂ）または前記（ｃ）の核酸に相補的な核酸
からなる群より選択される核酸によってコードされる配列を有する、医薬組成物。
【請求項５】
前記宿主細胞が、腫瘍関連抗原またはその一部に結合するＭＨＣ分子を付加的に発現し、宿主細胞が、好ましくは抗原提示細胞である、請求項３または４に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記抗体が、モノクローナル、キメラ、ヒトもしくはヒト化抗体であるか、または抗体のフラグメントである、請求項２乃至４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記抗体が治療薬または診断薬に結合されている、請求項２乃至４および６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項８】
癌の治療または予防のために使用し得る、請求項１乃至７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項９】
癌が、肺腫瘍、胸部腫瘍、前立腺腫瘍、黒色腫、結腸腫瘍、胃腫瘍、膵臓腫瘍、ＥＮＴ腫瘍、卵巣腫瘍、結腸直腸腫瘍、子宮頸癌、結腸癌または乳癌である、請求項８に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
ワクチンの形態であり、好ましくは治療用および／または予防用である、請求項１、３乃至５、８および９のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
癌疾患を診断する方法、または観測する方法であって、患者から単離された生物学試料において、
（ｉ）腫瘍関連核酸もしくはその一部、および／または
（ｉｉ）腫瘍関連抗原もしくはその一部、および／または
（ｉｉｉ）腫瘍関連抗原もしくはその一部に結合する抗体、および／または
（ｉｖ）腫瘍関連抗原もしくはその一部に特異的なＴリンパ球
を検出するまたはその量を測定することを含み、前記腫瘍関連核酸が、
（ａ）配列番号：６７１、４２、６３４、１〜４１、４３〜５４０、５４１、５４５、５４９、５５３、５５７、５６０、５６３、５６６、５７０、５７４、５７７、５８０、５８３、５８７、５９１、５９５、５９９、６０２、６０６、６１０、６１３、６１７、６２０、６２４、６３８、６４２、６４６、６４９、６５３、６５６、６６０、６６４、６６８、６７５、６７９、６８２および６８６からなる群より選択される核酸配列、その一部または誘導体を含む核酸、
（ｂ）ストリンジェントな条件下で前記（ａ）の核酸とハイブリダイズする核酸、
（ｃ）前記（ａ）または前記（ｂ）の核酸に対して縮重している核酸、ならびに
（ｄ）前記（ａ）、前記（ｂ）または前記（ｃ）の核酸に相補的な核酸
からなる群より選択され、前記腫瘍関連抗原が、前記の核酸の群より選択される核酸によってコードされる配列を有する、癌疾患を診断する方法、または観測する方法。
【請求項１２】
検出または量の測定が、
（ｉ）生物学的試料を、腫瘍関連核酸もしくはその一部、腫瘍関連抗原もしくはその一部、抗体またはＴリンパ球に特異的に結合する作用物質と接触させること、および
（ｉｉ）作用物質と、核酸もしくはその一部、腫瘍関連抗原もしくはその一部、抗体またはＴリンパ球との間の複合体の形成を検出するまたは複合体の量を測定すること
を含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記腫瘍関連核酸またはその一部に特異的に結合する作用物質が、前記核酸または前記その一部に特異的にハイブリダイズするオリゴヌクレオチドまたはポリヌクレオチドである、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記腫瘍関連抗原またはその一部に特異的に結合する作用物質が、前記腫瘍関連抗原または前記その一部に特異的に結合する抗体である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
抗体に特異的に結合する作用物質が、前記抗体に特異的に結合するタンパク質またはペプチドである、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
Ｔリンパ球に特異的に結合する作用物質が、腫瘍関連抗原またはその一部とＭＨＣ分子との間の複合体を提示する細胞である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
前記疾患の前記観測が、前記疾患を有するまたは前記疾患に罹患することが疑われる患者からの試料において前記疾患の後退、経過または発症を測定することを含む、請求項１１乃至１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
前記作用物質が検出可能に標識されている、請求項１２乃至１７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１９】
前記試料が体液および／または体組織を含む、請求項１１乃至１８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０】
前記癌疾患が、前記腫瘍関連核酸を発現または異常発現するものであり、好ましくは前記腫瘍関連核酸によってコードされる腫瘍関連抗原を発現または異常発現するものである、請求項１１乃至１９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２１】
腫瘍関連抗原が発現または異常発現する疾患を治療するまたは予防する方法であって、請求項１乃至１０のいずれか一項に記載の医薬組成物を投与することを含み、前記腫瘍関連抗原が、
（ａ）配列番号：６７１、４２、６３４、１〜４１、４３〜５４０、５４１、５４５、５４９、５５３、５５７、５６０、５６３、５６６、５７０、５７４、５７７、５８０、５８３、５８７、５９１、５９５、５９９、６０２、６０６、６１０、６１３、６１７、６２０、６２４、６３８、６４２、６４６、６４９、６５３、６５６、６６０、６６４、６６８、６７５、６７９、６８２および６８６からなる群より選択される核酸配列、その一部または誘導体を含む核酸、
（ｂ）ストリンジェントな条件下で前記（ａ）の核酸とハイブリダイズする核酸、
（ｃ）前記（ａ）または前記（ｂ）の核酸に対して縮重している核酸、ならびに
（ｄ）前記（ａ）、前記（ｂ）または前記（ｃ）の核酸に相補的な核酸
からなる群より選択される核酸によってコードされる配列を有する、前記疾患を治療する方法、または予防する方法。
【請求項２２】
腫瘍関連抗原の発現または異常発現する疾患を治療する、予防する、診断するまたは観測する方法であって、前記腫瘍関連抗原またはその一部に結合する、治療薬または診断薬に連結された抗体を投与することを含み、前記腫瘍関連抗原が、
（ａ）配列番号：６７１、４２、６３４、１〜４１、４３〜５４０、５４１、５４５、５４９、５５３、５５７、５６０、５６３、５６６、５７０、５７４、５７７、５８０、５８３、５８７、５９１、５９５、５９９、６０２、６０６、６１０、６１３、６１７、６２０、６２４、６３８、６４２、６４６、６４９、６５３、６５６、６６０、６６４、６６８、６７５、６７９、６８２および６８６からなる群より選択される核酸配列、その一部または誘導体を含む核酸、
（ｂ）ストリンジェントな条件下で前記（ａ）の核酸とハイブリダイズする核酸、
（ｃ）前記（ａ）または前記（ｂ）の核酸に対して縮重している核酸、ならびに
（ｄ）前記（ａ）、前記（ｂ）または前記（ｃ）の核酸に相補的な核酸
からなる群より選択される核酸によってコードされる配列を有する、前記疾患を治療する方法、予防する方法、診断する方法、または観測する方法。
【請求項２３】
前記抗体が、モノクローナル、キメラ、ヒトもしくはヒト化抗体であるか、または抗体のフラグメントである、請求項１４または２２に記載の方法。
【請求項２４】
腫瘍関連抗原の発現または異常発現する疾患を有する患者を治療する方法であって、
（ｉ）免疫反応性細胞を含有する試料を提供すること、
（ｉｉ）前記試料を、前記腫瘍関連抗原またはその一部に対する細胞溶解性またはサイトカイン放出性Ｔ細胞の産生を促進する条件下で、前記腫瘍関連抗原またはその一部を発現する宿主細胞と接触させること、および
（ｉｉｉ）細胞溶解性またはサイトカイン放出性Ｔ細胞を、腫瘍関連抗原またはその一部を発現する細胞を溶解するのに適した量で患者に導入すること
を含み、前記腫瘍関連抗原が、
（ａ）配列番号：６７１、４２、６３４、１〜４１、４３〜５４０、５４１、５４５、５４９、５５３、５５７、５６０、５６３、５６６、５７０、５７４、５７７、５８０、５８３、５８７、５９１、５９５、５９９、６０２、６０６、６１０、６１３、６１７、６２０、６２４、６３８、６４２、６４６、６４９、６５３、６５６、６６０、６６４、６６８、６７５、６７９、６８２および６８６からなる群より選択される核酸配列、その一部または誘導体を含む核酸、
（ｂ）ストリンジェントな条件下で前記（ａ）の核酸とハイブリダイズする核酸、
（ｃ）前記（ａ）または前記（ｂ）の核酸に対して縮重している核酸、ならびに
（ｄ）前記（ａ）、前記（ｂ）または前記（ｃ）の核酸に相補的な核酸
からなる群より選択される核酸によってコードされる配列を有する、前記疾患を有する患者を治療する方法。
【請求項２５】
前記宿主細胞が、腫瘍関連抗原もしくはその一部に結合するＭＨＣ分子を組換え発現するか、または腫瘍関連抗原もしくはその一部に結合するＭＨＣ分子を内因性に発現する、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
請求項１乃至１０のいずれか一項に記載の医薬組成物の有効量を投与することを含む、患者において癌の発症を抑制する方法。
【請求項２７】
（ａ）配列番号：６７１、４２、６３４、１〜４１、４３〜５４０、５４１、５４５、５４９、５５３、５５７、５６０、５６３、５６６、５７０、５７４、５７７、５８０、５８３、５８７、５９１、５９５、５９９、６０２、６０６、６１０、６１３、６１７、６２０、６２４、６３８、６４２、６４６、６４９、６５３、６５６、６６０、６６４、６６８、６７５、６７９、６８２および６８６からなる群より選択される核酸配列、その一部または誘導体を含む核酸、
（ｂ）ストリンジェントな条件下で前記（ａ）の核酸とハイブリダイズする核酸、
（ｃ）前記（ａ）または前記（ｂ）の核酸に対して縮重している核酸、ならびに
（ｄ）前記（ａ）、前記（ｂ）または前記（ｃ）の核酸に相補的な核酸
からなる群より選択される核酸によってコードされるタンパク質またはポリペプチドまたはその一部に特異的に結合する作用物質。
【請求項２８】
抗体、好ましくはモノクローナル、キメラ、ヒトもしくはヒト化抗体、または抗体のフラグメントである、請求項２７に記載の作用物質。
【請求項２９】
（ｉ）タンパク質またはポリペプチドまたはその一部と、
（ｉｉ）前記タンパク質またはポリペプチドまたは前記その一部が結合するＭＨＣ分子
との複合体に選択的に結合し、（ｉ）または（ｉｉ）単独には結合しない抗体であって、前記タンパク質またはポリペプチドが、
（ａ）配列番号：６７１、４２、６３４、１〜４１、４３〜５４０、５４１、５４５、５４９、５５３、５５７、５６０、５６３、５６６、５７０、５７４、５７７、５８０、５８３、５８７、５９１、５９５、５９９、６０２、６０６、６１０、６１３、６１７、６２０、６２４、６３８、６４２、６４６、６４９、６５３、６５６、６６０、６６４、６６８、６７５、６７９、６８２および６８６からなる群より選択される核酸配列、その一部または誘導体を含む核酸、
（ｂ）ストリンジェントな条件下で前記（ａ）の核酸とハイブリダイズする核酸、
（ｃ）前記（ａ）または前記（ｂ）の核酸に対して縮重している核酸、ならびに
（ｄ）前記（ａ）、前記（ｂ）または前記（ｃ）の核酸に相補的な核酸
からなる群より選択される核酸によってコードされる、抗体。
【請求項３０】
モノクローナル、キメラもしくはヒト化抗体であるか、または抗体のフラグメントである、請求項２９に記載の抗体。
【請求項３１】
請求項２７もしくは２８に記載の作用物質または請求項２９もしくは３０に記載の抗体と、治療薬または診断薬との間の複合体。
【請求項３２】
癌を検出するためのキットであって、
（ｉ）腫瘍関連核酸もしくはその一部、および／または
（ｉｉ）腫瘍関連抗原もしくはその一部、および／または
（ｉｉｉ）腫瘍関連抗原もしくはその一部に結合する抗体、および／または
（ｉｖ）腫瘍関連抗原もしくはその一部とＭＨＣ分子との間の複合体に特異的なＴ細胞
を検出するまたはその量を測定するための作用物質を含み、前記腫瘍関連核酸が、
（ａ）配列番号：６７１、４２、６３４、１〜４１、４３〜５４０、５４１、５４５、５４９、５５３、５５７、５６０、５６３、５６６、５７０、５７４、５７７、５８０、５８３、５８７、５９１、５９５、５９９、６０２、６０６、６１０、６１３、６１７、６２０、６２４、６３８、６４２、６４６、６４９、６５３、６５６、６６０、６６４、６６８、６７５、６７９、６８２および６８６からなる群より選択される核酸配列、その一部または誘導体を含む核酸、
（ｂ）ストリンジェントな条件下で前記（ａ）の核酸とハイブリダイズする核酸、
（ｃ）前記（ａ）または前記（ｂ）の核酸に対して縮重している核酸、ならびに
（ｄ）前記（ａ）、前記（ｂ）または前記（ｃ）の核酸に相補的な核酸
からなる群より選択され、前記腫瘍関連抗原が、前記の核酸の群より選択される核酸によってコードされる配列を有する、癌を検出するためのキット。
【請求項３３】
腫瘍関連抗原が、配列番号：６７２、６３５、５４２、５４６、５５０、５５４、５６７、５７１、５８４、５８８、５９２、５９６、６０３、６０７、６１４、６２１、６２５、６３９、６４３、６５０、６５７、６６１、６６５、６７６および６８３からなる群より選択されるアミノ酸配列、その一部または誘導体を含む、請求項１乃至１０のいずれか一項に記載の医薬組成物、請求項１１乃至２６のいずれか一項に記載の方法、または請求項３２に記載のキット。
【請求項３４】
タンパク質またはポリペプチドが、配列番号：６７２、６３５、５４２、５４６、５５０、５５４、５６７、５７１、５８４、５８８、５９２、５９６、６０３、６０７、６１４、６２１、６２５、６３９、６４３、６５０、６５７、６６１、６６５、６７６および６８３からなる群より選択されるアミノ酸配列、その一部または誘導体を含む、請求項２７もしくは２８に記載の作用物質、請求項２９もしくは３０に記載の抗体、または請求項３１に記載の複合体。