【誤訳訂正書】
【提出日】平成24年11月16日(2012.11.16)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＲＳウイルスＦポリペプチドを含むＲＳウイルスＦポリペプチドのウイルス様粒子調製物であって、前記ウイルス様粒子はエンベロープウイルスコアを含まず、かつ前記ウイルス様粒子が他のウイルス様粒子と実質的に凝集していない、調製物。
【請求項２】
ＲＳウイルスＦポリペプチドを含むＲＳウイルスＦポリペプチドのウイルス様粒子調製物であって、前記ウイルス様粒子は、多形性であるか、サイズが不均一であるか、または形状が不均一であり、かつ前記ウイルス様粒子が他のウイルス様粒子と実質的に凝集していない、調製物。
【請求項３】
ＲＳウイルスＦポリペプチドを含むＲＳウイルスＦポリペプチドのウイルス様粒子調製物であって、前記ウイルス様粒子はエンベロープウイルスコア形成ポリペプチドを含まず、かつ前記ウイルス様粒子が他のウイルス様粒子と実質的に凝集していない、調製物。
【請求項４】
前記ウイルス様粒子が哺乳動物グリコシル化を含む、請求項１から３のいずれかに記載の調製物。
【請求項５】
前記ウイルス様粒子がウイルスベクター粒子と実質的に会合していない、請求項１から４のいずれかに記載の調製物。
【請求項６】
前記ウイルス様粒子と混合したアジュバントをさらに含む、請求項１から５のいずれかに記載の調製物。
【請求項７】
前記アジュバントが前記ウイルス様粒子の外側に位置する、請求項６に記載の調製物。
【請求項８】
前記アジュバントが前記ウイルス様粒子の内側に位置する、請求項６に記載の調製物。
【請求項９】
前記アジュバントが前記ＲＳウイルスＦポリペプチドに共有結合されて、共有結合を形成している、請求項６から８のいずれかに記載の調製物。
【請求項１０】
抗ＲＳＶ−Ｆ中和抗体が前記ＲＳウイルスＦポリペプチドに結合する、請求項１から９のいずれかに記載の調製物。
【請求項１１】
前記抗ＲＳＶ−Ｆ中和抗体が９Ｃ５である、請求項１０に記載の調製物。
【請求項１２】
ＲＳウイルスＦポリペプチドのウイルス様粒子の集団を作製する方法であって、
（ａ）ＲＳウイルスＦポリペプチドを発現する発現ベクターを供給するステップと、
（ｂ）前記発現ベクターを培地中の哺乳動物細胞内へと導入するステップと、
（ｃ）前記ＲＳウイルスＦポリペプチドを発現させて、前記ＲＳウイルスＦポリペプチドのウイルス様粒子を作製するステップと
を含み、前記ウイルス様粒子はエンベロープウイルスコアを含まず、かつ前記ウイルス様粒子が他のウイルス様粒子と実質的に凝集していない、方法。
【請求項１３】
ＲＳウイルスＦポリペプチドのウイルス様粒子の集団を作製する方法であって、
（ａ）ＲＳウイルスＦポリペプチドを発現する発現ベクターを供給するステップと、
（ｂ）前記発現ベクターを培地中の哺乳動物細胞内へと導入するステップと、
（ｃ）前記ＲＳウイルスＦポリペプチドを発現させて、前記ＲＳウイルスＦポリペプチドのウイルス様粒子を作製するステップと
を含み、前記ウイルス様粒子は、多形性であるか、サイズが不均一であるか、または形状
が不均一であり、かつ前記ウイルス様粒子が他のウイルス様粒子と実質的に凝集していない、方法。
【請求項１４】
ＲＳウイルスＦポリペプチドのウイルス様粒子の集団を作製する方法であって、
（ａ）ＲＳウイルスＦポリペプチドを発現する発現ベクターを供給するステップと、
（ｂ）前記発現ベクターを培地中の哺乳動物細胞内へと導入するステップと、
（ｃ）前記ＲＳウイルスＦポリペプチドを発現させて、前記ＲＳウイルスＦポリペプチドのウイルス様粒子を作製するステップと
を含み、前記ウイルス様粒子はエンベロープウイルスコア形成ポリペプチドを含まず、かつ前記ウイルス様粒子が他のウイルス様粒子と実質的に凝集していないない、方法。
【請求項１５】
前記哺乳動物細胞が培養されている前記培地から、前記ＲＳウイルスＦポリペプチドのウイルス様粒子を取り出すステップをさらに含む、請求項１２から１４のいずれかに記載の方法。
【請求項１６】
前記発現ベクターがウイルスベクターである、請求項１２から１５のいずれかに記載の方法。
【請求項１７】
前記ウイルスベクターが、アデノウイルス、ヘルペスウイルス、ポックスウイルス、およびレトロウイルスからなる群より選択される、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記哺乳動物細胞が、ＢＨＫ細胞、ＶＥＲＯ細胞、ＨＴ１０８０細胞、ＭＲＣ−５細胞、ＷＩ  ３８細胞、ＭＤＣＫ細胞、ＭＤＢＫ細胞、２９３細胞、２９３Ｔ細胞、ＲＤ細胞、ＣＯＳ−７細胞、ＣＨＯ細胞、Ｊｕｒｋａｔ細胞、ＨＵＴ細胞、ＳＵＰＴ細胞、Ｃ８１６６細胞、ＭＯＬＴ４／クローン８細胞、ＭＴ−２細胞、ＭＴ−４細胞、Ｈ９細胞、ＰＭ１細胞、ＣＥＭ細胞、骨髄腫細胞、ＳＢ２０細胞、ＬｔＫ細胞、ＨｅＬａ細胞、ＷＩ−３８細胞、Ｌ２細胞、ＣＭＴ−９３、およびＣＥＭＸ１７４細胞からなる群より選択される、請求項１２から１７のいずれかに記載の方法。
【請求項１９】
抗ＲＳＶ−Ｆ中和抗体が、前記発現されたＲＳウイルスＦポリペプチドに結合する、請求項１２から１８のいずれかに記載の方法。
【請求項２０】
前記抗ＲＳＶ−Ｆ中和抗体が９Ｃ５である、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
ＲＳウイルスの感染を処置または予防するための組成物であって、免疫原性量の、請求項１から１１のいずれかに記載の調製物、または請求項１２から２０のいずれかに記載の方法により作製された集団を含む、組成物。
【請求項２２】
前記組成物が前記被験体における防御的免疫化反応を誘導する、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
前記組成物の投与が、皮下送達、経皮送達、皮内送達、真皮下送達、筋肉内送達、経口による送達、経口送達、鼻腔内送達、口腔内送達、舌下送達、腹腔内送達、膣内送達、経肛門送達、および頭蓋内送達からなる群より選択されることを特徴とする、請求項２１から２２のいずれかに記載の組成物。
【請求項２４】
免疫原性量の、請求項１から１１のいずれかに記載の調製物、または請求項１２から２０のいずれかに記載の方法により作製された集団を含む、医薬組成物。
【請求項２５】
薬学的に許容されるキャリアをさらに含む、請求項２４に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
ＲＳウイルスの感染に対する防御を提供するための組成物であって、免疫原性量の、請求項１から１１のいずれかに記載の調製物、または請求項１２から２０のいずれかに記載の方法により作製された集団を含む、組成物。
【請求項２７】
前記組成物の投与が、皮下送達、経皮送達、皮内送達、真皮下送達、筋肉内送達、経口による送達、経口送達、鼻腔内送達、口腔内送達、舌下送達、腹腔内送達、膣内送達、経肛門送達、および頭蓋内送達からなる群より選択されることを特徴とする、請求項２６に記載の組成物。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１３】
前出の実施形態および態様と組み合わせ得る別の実施形態では、発現ベクターはウイルスベクターであり得る。前出の実施形態および態様と組み合わせ得る別の実施形態では、ウイルスベクターを、アデノウイルス、ヘルペスウイルス、ポックスウイルス、およびレトロウイルスからなる群より選択することができる。前出の実施形態および態様と組み合わせ得る別の実施形態では、哺乳動物細胞を、ＢＨＫ細胞、ＶＥＲＯ細胞、ＨＴ１０８０細胞、ＭＲＣ−５細胞、ＷＩ  ３８細胞、ＭＤＣＫ細胞、ＭＤＢＫ細胞、２９３細胞、２９３Ｔ細胞、ＲＤ細胞、ＣＯＳ−７細胞、ＣＨＯ細胞、Ｊｕｒｋａｔ細胞、ＨＵＴ細胞、ＳＵＰＴ細胞、Ｃ８１６６細胞、ＭＯＬＴ４／クローン８細胞、ＭＴ−２細胞、ＭＴ−４細胞、Ｈ９細胞、ＰＭ１細胞、ＣＥＭ細胞、骨髄腫細胞、ＳＢ２０細胞、ＬｔＫ細胞、ＨｅＬａ細胞、ＷＩ−３８細胞、Ｌ２細胞、ＣＭＴ−９３、およびＣＥＭＸ１７４細胞からなる群より選択することができる。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１５】
別の態様は、ＲＳウイルスの感染を処置または予防する方法を含み、該方法は、免疫原性量の、本発明のこの態様の前出の実施形態のうちのいずれかによる調製物、または本発明のこの態様の前出の実施形態のうちのいずれかの方法により作製された集団を被験体に投与するステップを含む。前出の態様の実施形態のうちのいずれかと組み合わせ得る別の実施形態では、投与は被験体における防御的免疫化反応を誘導する。前出の態様の実施形態のうちのいずれかと組み合わせ得る別の実施形態では、投与を、皮下（ｓｕｂｃｕｔａｎｅｏｕｓ）送達、経皮送達、皮内送達、真皮下（ｓｕｂｄｅｒｍａｌ）送達、筋肉内送達、経口による（ｐｅｒｏｒａｌ）送達、経口（ｏｒａｌ）送達、鼻腔内送達、口腔内送達、舌下送達、腹腔内送達、膣内送達、経肛門送達、および頭蓋内送達からなる群より選択することができる。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１７】
別の態様は、ＲＳウイルスの感染に対する防御を提供する方法を含み、該方法は、免疫原性量の、本発明のこの態様の前出の実施形態のうちのいずれかによる調製物、または本発明のこの態様の前出の実施形態のうちのいずれかの方法により作製された集団を被験体に投与するステップを含む。前出の態様の実施形態のうちのいずれかと組み合わせ得る別の実施形態では、投与を、皮下送達、経皮送達、皮内送達、真皮下送達、筋肉内送達、経口による送達、経口送達、鼻腔内送達、口腔内送達、舌下送達、腹腔内送達、膣内送達、経肛門送達、および頭蓋内送達からなる群より選択することができる。
本発明の好ましい実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
ＲＳウイルスＦポリペプチドを含むＲＳウイルスＦポリペプチドのウイルス様粒子調製物であって、前記ウイルス様粒子はエンベロープウイルスコアを含まない、調製物。
（項目２）
ＲＳウイルスＦポリペプチドを含むＲＳウイルスＦポリペプチドのウイルス様粒子調製物であって、前記ウイルス様粒子は、多形性であるか、サイズが不均一であるか、または形状が不均一である、調製物。
（項目３）
ＲＳウイルスＦポリペプチドを含むＲＳウイルスＦポリペプチドのウイルス様粒子調製物であって、前記ウイルス様粒子はエンベロープウイルスコア形成ポリペプチドを含まない、調製物。
（項目４）
前記ウイルス様粒子が哺乳動物グリコシル化を含む、項目１から３のいずれかに記載の調製物。
（項目５）
前記ウイルス様粒子が他のウイルス様粒子と実質的に凝集しない、項目１から４のいずれかに記載の調製物。
（項目６）
前記ウイルス様粒子がウイルスベクター粒子と実質的に会合しない、項目１から５のいずれかに記載の調製物。
（項目７）
前記ウイルス様粒子と混合したアジュバントをさらに含む、項目１から６のいずれかに記載の調製物。
（項目８）
前記アジュバントが前記ウイルス様粒子の外側に位置する、項目７に記載の調製物。
（項目９）
前記アジュバントが前記ウイルス様粒子の内側に位置する、項目７に記載の調製物。
（項目１０）
前記アジュバントを前記ＲＳウイルスＦポリペプチドに共有結合させて、共有結合を形成させる、項目７から９のいずれかに記載の調製物。
（項目１１）
抗ＲＳＶ−Ｆ中和抗体が前記ＲＳウイルスＦポリペプチドに結合する、項目１から１０のいずれかに記載の調製物。
（項目１２）
前記抗ＲＳＶ−Ｆ中和抗体が９Ｃ５である、項目１１に記載の調製物。
（項目１３）
ＲＳウイルスＦポリペプチドのウイルス様粒子の集団を作製する方法であって、
（ａ）ＲＳウイルスＦポリペプチドを発現する発現ベクターを供給するステップと、
（ｂ）前記発現ベクターを培地中の哺乳動物細胞内へと導入するステップと、
（ｃ）前記ＲＳウイルスＦポリペプチドを発現させて、前記ＲＳウイルスＦポリペプチドのウイルス様粒子を作製するステップと
を含み、前記ウイルス様粒子はエンベロープウイルスコアを含まない、方法。
（項目１４）
ＲＳウイルスＦポリペプチドのウイルス様粒子の集団を作製する方法であって、
（ａ）ＲＳウイルスＦポリペプチドを発現する発現ベクターを供給するステップと、
（ｂ）前記発現ベクターを培地中の哺乳動物細胞内へと導入するステップと、
（ｃ）前記ＲＳウイルスＦポリペプチドを発現させて、前記ＲＳウイルスＦポリペプチドのウイルス様粒子を作製するステップと
を含み、前記ウイルス様粒子は、多形性であるか、サイズが不均一であるか、または形状
が不均一である、方法。
（項目１５）
ＲＳウイルスＦポリペプチドのウイルス様粒子の集団を作製する方法であって、
（ａ）ＲＳウイルスＦポリペプチドを発現する発現ベクターを供給するステップと、
（ｂ）前記発現ベクターを培地中の哺乳動物細胞内へと導入するステップと、
（ｃ）前記ＲＳウイルスＦポリペプチドを発現させて、前記ＲＳウイルスＦポリペプチドのウイルス様粒子を作製するステップと
を含み、前記ウイルス様粒子はエンベロープウイルスコア形成ポリペプチドを含まない、方法。
（項目１６）
前記哺乳動物細胞が培養されている前記培地から、前記ＲＳウイルスＦポリペプチドのウイルス様粒子を取り出すステップをさらに含む、項目１３から１５のいずれかに記載の方法。
（項目１７）
前記発現ベクターがウイルスベクターである、項目１３から１６のいずれかに記載の方法。
（項目１８）
前記ウイルスベクターが、アデノウイルス、ヘルペスウイルス、ポックスウイルス、およびレトロウイルスからなる群より選択される、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前記哺乳動物細胞が、ＢＨＫ細胞、ＶＥＲＯ細胞、ＨＴ１０８０細胞、ＭＲＣ−５細胞、ＷＩ  ３８細胞、ＭＤＣＫ細胞、ＭＤＢＫ細胞、２９３細胞、２９３Ｔ細胞、ＲＤ細胞、ＣＯＳ−７細胞、ＣＨＯ細胞、Ｊｕｒｋａｔ細胞、ＨＵＴ細胞、ＳＵＰＴ細胞、Ｃ８１６６細胞、ＭＯＬＴ４／クローン８細胞、ＭＴ−２細胞、ＭＴ−４細胞、Ｈ９細胞、ＰＭ１細胞、ＣＥＭ細胞、黒色腫細胞、ＳＢ２０細胞、ＬｔＫ細胞、ＨｅＬａ細胞、ＷＩ−３８細胞、Ｌ２細胞、ＣＭＴ−９３、およびＣＥＭＸ１７４細胞からなる群より選択される、項目１３から１８のいずれかに記載の方法。
（項目２０）
抗ＲＳＶ−Ｆ中和抗体が、前記発現されたＲＳウイルスＦポリペプチドに結合する、項目１３から１９のいずれかに記載の方法。
（項目２１）
前記抗ＲＳＶ−Ｆ中和抗体が９Ｃ５である、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
ＲＳウイルスの感染を処置または予防する方法であって、免疫原性量の、項目１から１２のいずれかに記載の調製物、または項目１３から２１のいずれかに記載の方法により作製された集団を被験体に投与するステップを含む、方法。
（項目２３）
前記投与するステップが前記被験体における防御的免疫化反応を誘導する、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
前記投与するステップが、皮下送達、経皮送達、皮内送達、真皮下送達、筋肉内送達、経口による送達、経口送達、鼻腔内送達、口腔内送達、舌下送達、腹腔内送達、膣内送達、経肛門送達、および頭蓋内送達からなる群より選択される、項目２２から２３のいずれかに記載の方法。
（項目２５）
免疫原性量の、項目１から１２のいずれかに記載の調製物、または項目１３から２１のいずれかに記載の方法により作製された集団を含む、医薬組成物。
（項目２６）
薬学的に許容されるキャリアをさらに含む、項目２５に記載の医薬組成物。
（項目２７）
ＲＳウイルスの感染に対する防御を提供する方法であって、免疫原性量の、項目１から１２のいずれかに記載の調製物、または項目１３から２１のいずれかに記載の方法により作製された集団を被験体に投与するステップを含む、方法。
（項目２８）
前記投与するステップが、皮下送達、経皮送達、皮内送達、真皮下送達、筋肉内送達、経口による送達、経口送達、鼻腔内送達、口腔内送達、舌下送達、腹腔内送達、膣内送達、経肛門送達、および頭蓋内送達からなる群より選択される、項目２７に記載の方法。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９２】
当技術分野では、例えば、多数の哺乳動物細胞株が公知であり、これらには、ＢＨＫ、ＶＥＲＯ、ＨＴ１０８０、ＭＲＣ−５、ＷＩ  ３８、ＭＤＣＫ、ＭＤＢＫ、２９３、２９３Ｔ、ＲＤ、ＣＯＳ−７、ＣＨＯ、Ｊｕｒｋａｔ、ＨＵＴ、ＳＵＰＴ、Ｃ８１６６、ＭＯＬＴ４／クローン８、ＭＴ−２、ＭＴ−４、Ｈ９、ＰＭ１、ＣＥＭ、骨髄腫細胞（例えば、ＳＢ２０細胞）、ＬｔＫ、ＨｅＬａ、ＷＩ−３８、Ｌ２、ＣＭＴ−９３、およびＣＥＭＸ１７４（このような細胞株は、例えば、Ａ．Ｔ．Ｃ．Ｃ．から入手可能である）などであるがこれらに限定されない、Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｔｙｐｅ  Ｃｕｌｔｕｒｅ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ（Ａ．Ｔ．Ｃ．Ｃ．）から入手可能な初代細胞ならびに不死化細胞株が含まれる。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９７】
ＲＳウイルスＦポリペプチドのＶＬＰを作製する細胞株が由来する親細胞株は、例えば、哺乳動物細胞株、昆虫細胞株、酵母細胞株、細菌細胞株を含めた、上記で記載した任意の細胞から選択することができる。好ましい実施形態では、該細胞株は、哺乳動物細胞株（例えば、２９３、ＲＤ、ＣＯＳ−７、ＣＨＯ、ＢＨＫ、ＶＥＲＯ、ＭＲＣ−５、ＨＴ１０８０、および骨髄腫細胞）である。哺乳動物細胞を用いてＲＳＶ  ＶＬＰを作製することにより、（ｉ）ＶＬＰの形成；（ｉｉ）適正なミリストイル化（ｍｙｒｉｓｔｙｌａｔｉｏｎ）、グリコシル化、および出芽；（ｉｉｉ）非哺乳動物細胞夾雑物の不在；（ｉｖ）精製の容易さがもたらされる。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１１０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１１０】
ワクチンは、注射、例えば、皮下（ｓｕｂｃｕｔａｎｅｏｕｓｌｙ）注射、皮内注射、真皮下（ｓｕｂｄｅｒｍａｌｌｙ）注射、または筋肉内注射を介する、従来の非経口投与が可能である。他の投与方式に適する、さらなる処方物には坐剤が含まれ、場合によっては、経口処方物、鼻腔内処方物、口腔内処方物、舌下処方物、腹腔内処方物、膣内処方物、経肛門処方物、および頭蓋内処方物も含まれる。坐剤の場合、従来の結合剤およびキャリアには、例えば、ポリアルキレングリコール（ｐｏｌｙａｌｋａｌｅｎｅ  ｇｌｙｃｏｌ）またはトリグリセリドが含まれる場合があり、このような坐剤は、０．５％〜１０％、好ましくは１〜２％の範囲で有効成分を含有する混合物から形成することができる。特定の実施形態では、脂肪酸グリセリドの混合物またはココアバターなどの低温溶融ワックスをまず溶融させ、本明細書で記載されるＲＳウイルスＦポリペプチドのＶＬＰを、例えば、撹拌することにより、均一に分散させる。次いで、溶融した均一の混合物を、好都合なサイズの型に流し込み、冷却して固形化させる。