【手続補正書】
【提出日】平成25年4月25日(2013.4.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステージＩＩＩ又はＩＶの卵巣癌、原発腹膜癌または卵管癌と診断された患者を治療するための医薬であって、
化学療法剤と共に投与される以下のアミノ酸配列：
EVQLVESGGG LVQPGGSLRL SCAASGYTFT NYGMNWVRQA PGKGLEWVGW
INTYTGEPTY AADFKRRFTF SLDTSKSTAY LQMNSLRAED TAVYYCAKYP
HYYGSSHWYF DVWGQGTLVT VSS（配列番号：１）
を含む重鎖可変領域と、以下のアミノ酸配列：
DIQMTQSPSS LSASVGDRVT ITCSASQDIS NYLNWYQQKP GKAPKVLIYF
TSSLHSGVPS RFSGSGSGTD FTLTISSLQP EDFATYYCQQ YSTVPWTFGQ
GTKVEIKR（配列番号：２）
を含む軽鎖可変領域とを有する抗ＶＥＧＦ抗体の有効量、及び
それに続く前記抗ＶＥＧＦ抗体の維持用量を含み、
該化学療法剤は、図１１、８、２及び１から選択される一又はそれ以上の図に従い投与され、タキサン、パクリタキセル、ドセタキセル、パクリタキセルタンパク質結合粒子、白金アナログ、カルボプラチン、ゲムシタビン、リポソーマルドキソルビシン、トポテカン、シスプラチン、イリノテカン、エトポシド、又はその組合せの少なくとも一を含む、医薬。
【請求項２】
ステージＩＩＩ又はＩＶの卵巣癌、原発腹膜癌または卵管癌と診断された患者を治療するための医薬であって、
以下のアミノ酸配列：
EVQLVESGGG LVQPGGSLRL SCAASGYTFT NYGMNWVRQA PGKGLEWVGW
INTYTGEPTY AADFKRRFTF SLDTSKSTAY LQMNSLRAED TAVYYCAKYP
HYYGSSHWYF DVWGQGTLVT VSS（配列番号：１）
を含む重鎖可変領域と、以下のアミノ酸配列：
DIQMTQSPSS LSASVGDRVT ITCSASQDIS NYLNWYQQKP GKAPKVLIYF
TSSLHSGVPS RFSGSGSGTD FTLTISSLQP EDFATYYCQQ YSTVPWTFGQ
GTKVEIKR（配列番号：２）
を含む軽鎖可変領域とを有する抗ＶＥＧＦ抗体を含み、
治療レジメンは、図１１、８、２及び１から選択される一又はそれ以上の図に従い投与される化学療法と、前記抗ＶＥＧＦ抗体の有効量の共投与とを組み合わせ、抗ＶＥＧＦ抗体維持療法が続くものであって、
該治療レジメンの化学療法は、タキサン、パクリタキセル、ドセタキセル、パクリタキセルタンパク質結合粒子、白金アナログ、カルボプラチン、ゲムシタビン、リポソーマルドキソルビシン、トポテカン、シスプラチン、イリノテカン、エトポシド、又はその組合せの少なくとも一の投与を含む、医薬。
【請求項３】
化学療法剤又は治療レジメンの化学療法が、タキサン及びカルボプラチンを含む請求項１又は２に記載の医薬。
【請求項４】
化学療法剤又は治療レジメンの化学療法が、カルボプラチン及びゲムシタビンを含む請求項１又は２に記載の医薬。
【請求項５】
化学療法剤又は治療レジメンの化学療法が、パクリタキセル及びカルボプラチンを含む請求項１又は２に記載の医薬。
【請求項６】
患者が、過去に未治療の卵巣癌と診断されている請求項１又は２に記載の医薬。
【請求項７】
患者が、再発性卵巣癌と診断されている請求項１又は２に記載の医薬。
【請求項８】
前記抗ＶＥＧＦ抗体が、ハイブリドーマＡＴＣＣ ＨＢ １０７０９によって産生されるモノクローナル抗ＶＥＧＦ抗体Ａ４．６．１と同じエピトープに結合する請求項１又は２に記載の医薬。
【請求項９】
抗ＶＥＧＦ抗体がヒト化抗体である請求項１又は２に記載の医薬。
【請求項１０】
抗ＶＥＧＦ抗体がヒト化Ａ４．６．１抗体又はその断片である請求項９に記載の医薬。
【請求項１１】
抗ＶＥＧＦ抗体がベバシズマブである請求項９に記載の医薬。
【請求項１２】
抗ＶＥＧＦ抗体がベバシズマブであり、化学療法剤又は治療レジメンの化学療法がカペシタビン及びパクリタキセル又はドセタキセルを含む請求項１又は２に記載の医薬。
【請求項１３】
抗ＶＥＧＦ抗体がベバシズマブであり、化学療法剤又は治療レジメンの化学療法がカルボプラチン及びゲムシタビンを含む請求項１又は２に記載の医薬。
【請求項１４】
抗ＶＥＧＦ抗体がベバシズマブであり、化学療法剤又は治療レジメンの化学療法がパクリタキセル及びカルボプラチンを含む請求項１又は２に記載の医薬。
【請求項１５】
抗ＶＥＧＦ維持治療で治療されていない別の患者と比べた場合、患者の無進行生存が少なくとも約３．８ヶ月以上延長される請求項１又は２に記載の医薬。
【請求項１６】
抗ＶＥＧＦ維持治療で治療されていない別の患者と比べた場合、患者の無進行生存が少なくとも約２．３ヶ月以上延長される請求項１又は２に記載の医薬。
【請求項１７】
パクリタキセルが、図１又は図２に従い投与される請求項１又は２に記載の医薬。
【請求項１８】
ドセタキセルが図１に従い投与される請求項１又は２に記載の医薬。
【請求項１９】
ゲムシタビンが図１１に従い投与される請求項１又は２に記載の医薬。
【請求項２０】
抗ＶＥＧＦが、図１もしくは図２のアームＩＩＩに従い、又は実施例３のアームＩＩに従い投与される請求項１又は２に記載の医薬。
【請求項２１】
パクリタキセルが図８に従い投与される請求項１又は２に記載の医薬。
【請求項２２】
抗ＶＥＧＦ抗体が、図８のアームＢに従い投与される請求項１又は２に記載の医薬。
【請求項２３】
ヒト患者において過去に未治療の卵巣癌を治療するためのキットであって、抗ＶＥＧＦ抗体組成物と、抗ＶＥＧＦ維持治療が続く、タキサン治療及びカルボプラチンとの組合せにおける抗ＶＥＧＦ抗体組成物の使用のための指示とを収容するパッケージを含んでなり、指示が、タキサン治療及びカルボプラチン治療及びベバシズマブを受けている患者の無進行生存が１４．１ヶ月であり、ハザード比が０．７１７（ｐ値＜０．０００１）であることを記載しているキット。
【請求項２４】
ヒト患者において過去に未治療の卵巣癌を治療するためのキットであって、抗ＶＥＧＦ抗体組成物と、抗ＶＥＧＦ維持治療が続く、パクリタキセル及びカルボプラチンとの組合せにおける抗ＶＥＧＦ抗体組成物の使用のための指示とを収容するパッケージを含んでなり、指示が、パクリタキセル、カルボプラチン及び抗ＶＥＧＦ抗体を受けている患者の無進行生存が１８．３ヶ月、ハザード比が０．７９であることを記載しているキット。
【請求項２５】
抗ＶＥＧＦ抗体が、次のアミノ酸配列：
ＥＶＱＬＶＥＳＧＧＧ  ＬＶＱＰＧＧＳＬＲＬ  ＳＣＡＡＳＧＹＴＦＴ  
ＮＹＧＭＮＷＶＲＱＡ  ＰＧＫＧＬＥＷＶＧＷ  ＩＮＴＹＴＧＥＰＴＹ  
ＡＡＤＦＫＲＲＦＴＦ  ＳＬＤＴＳＫＳＴＡＹ  ＬＱＭＮＳＬＲＡＥＤ  
ＴＡＶＹＹＣＡＫＹＰ  ＨＹＹＧＳＳＨＷＹＦ  ＤＶＷＧＱＧＴＬＶＴ  
ＶＳＳ（配列番号：１）
を含んでなる重鎖可変領域、及び次のアミノ酸配列：
ＤＩＱＭＴＱＳＰＳＳ  ＬＳＡＳＶＧＤＲＶＴ  ＩＴＣＳＡＳＱＤＩＳ  
ＮＹＬＮＷＹＱＱＫＰ  ＧＫＡＰＫＶＬＩＹＦ  ＴＳＳＬＨＳＧＶＰＳ  
ＲＦＳＧＳＧＳＧＴＤ  ＦＴＬＴＩＳＳＬＱＰ  ＥＤＦＡＴＹＹＣＱＱ  
ＹＳＴＶＰＷＴＦＧＱ  ＧＴＫＶＥＩＫＲ（配列番号：２）
を含んでなる軽鎖可変領域を有する請求項２３又は２４に記載のキット。
【請求項２６】
抗ＶＥＧＦ抗体がベバシズマブである請求項２３又は２４に記載のキット。
【請求項２７】
患者がステージＩＩＩ又はＩＶの卵巣癌を有している請求項２３又は２４に記載のキット。
【請求項２８】
以下のアミノ酸配列：
EVQLVESGGG LVQPGGSLRL SCAASGYTFT NYGMNWVRQA PGKGLEWVGW
INTYTGEPTY AADFKRRFTF SLDTSKSTAY LQMNSLRAED TAVYYCAKYP
HYYGSSHWYF DVWGQGTLVT VSS（配列番号：１）
を含む重鎖可変領域と、以下のアミノ酸配列：
DIQMTQSPSS LSASVGDRVT ITCSASQDIS NYLNWYQQKP GKAPKVLIYF
TSSLHSGVPS RFSGSGSGTD FTLTISSLQP EDFATYYCQQ YSTVPWTFGQ
GTKVEIKR（配列番号：２）
を含む軽鎖可変領域とを有する抗ＶＥＧＦ抗体の、
ステージＩＩＩ又はＩＶの卵巣癌、原発腹膜癌または卵管癌と診断された患者を治療するための医薬であって、治療レジメンが、図１１、８、２及び１から選択される一又はそれ以上の図に従い投与される化学療法と、前記抗ＶＥＧＦ抗体の有効量の共投与とを組み合わせ、抗ＶＥＧＦ抗体維持療法が続く医薬、の製造のための使用であって、
該治療レジメンの化学療法は、タキサン、パクリタキセル、ドセタキセル、パクリタキセルタンパク質結合粒子、白金アナログ、カルボプラチン、ゲムシタビン、リポソーマルドキソルビシン、トポテカン、シスプラチン、イリノテカン、エトポシド、又はその組合せの少なくとも一の投与を含む、使用。