【手続補正書】
【提出日】平成25年5月10日(2013.5.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
相乗作用を有する抗癌剤の組合せを同定するための方法であって、（１）自発的に生じる癌を有するコンパニオンアニマルに２種以上の抗癌剤を投与するステップと、（２）前記コンパニオンアニマルを生物学的および／または生理学的効果についてモニタリングするステップと、（３）前記生物学的および／または生理学的効果が相乗的である場合に、相乗作用を有する抗癌剤の組合せを同定するステップとを含む、方法。
【請求項２】
前記抗癌剤が、ビスホスホネート、白金ベースの化学療法薬、タンパク質ホスホリパーゼＤの阻害剤、アルキル化剤、代謝拮抗剤、アントラサイクリン、植物アルカロイド、トポイソメラーゼ阻害剤、ポドフィロトキシン、抗体、チロシンキナーゼ阻害剤、ホルモン治療、可溶性受容体および抗悪性腫瘍薬からなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記抗癌剤が、クロドロネートおよびカチオン性ＣｐＧである、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
ヒトにおける治療のための治療法を同定するための方法であって、自発的に生じる疾患を有するコンパニオンアニマルにおいて組成物の組合せを試験するステップと、自発的に生じる疾患を有する前記コンパニオンアニマルにおける前記試験の結果を、自発的に生じる疾患を有さないコンパニオンアニマルにおける前記試験の結果と比較することによって、ヒトにおける成功の可能性のより高い組合せを同定するステップとを含む、方法。
【請求項５】
自己免疫疾患と関連している自己抗原を同定する方法であって、（ａ）自発的に生じる自己免疫疾患を有するコンパニオンアニマルにおいて１種または複数の抗原を決定するステップと、（ｂ）前記コンパニオンアニマルにおいて前記疾患の抗原プロファイルを得るステップと、（ｃ）前記プロファイルを、前記自発的に生じる疾患を有さない対照コンパニオンアニマルと比較するステップと、（ｄ）自己免疫疾患と関連している自己抗原を同定するステップとを含む、方法。
【請求項６】
ヒトにおいて癌と関連している、または関連している疑いのある複数の抗原を標的とする方法であって、（ａ）自発的に生じる癌を有するコンパニオンアニマルに抗癌効果を有すると疑われる１種または複数の薬剤を投与するステップと、（ｂ）前記コンパニオンアニマルにおける前記薬剤の生物学的効果または生理学的効果をモニタリングするステップと、（ｃ）前記薬剤が生物学的効果または生理学的効果を有していた前記コンパニオンアニマルにおいて１種または複数の抗原を同定するステップとを含む、方法。
【請求項７】
ヒトにおいて感染性疾患と関連している、または関連している疑いのある複数の抗原を標的とする方法であって、（ａ）自発的に生じる感染性疾患を有するコンパニオンアニマルに前記感染性疾患に対して効果を有すると疑われる１種または複数の薬剤を投与するステップと、（ｂ）前記コンパニオンアニマルにおける前記薬剤の生物学的効果または生理学的効果をモニタリングするステップと、（ｃ）前記薬剤が生物学的効果または生理学的効果を有していた前記コンパニオンアニマルにおいて１種または複数の抗原を同定するステップとを含む、方法。
【請求項８】
前記感染性疾患が、インフルエンザ、敗血症（例えば、Ｋｌｅｂｓｉｅｌｌａ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ敗血症）、細菌感染症（例えば、Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ、その他のブドウ球菌感染症、Ｅ．ｃｏｌｉおよび腸球菌）、Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ  ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ、Ｌｅｉｓｈｍａｎｉａ  ｉｎｆａｎｔｕｍ、ブルセラ症、コクシジウム症およびＳａｌｍｏｎｅｌｌａ  ｅｎｔｅｒｉｃａ血液型亜型Ｔｙｐｈｉｍｕｒｉｕｍからなる群から選択される、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記コンパニオンアニマルがイヌである、請求項１または４から７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
前記コンパニオンアニマルが、純血種のイヌである、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記コンパニオンアニマルが、雑種のイヌである、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
前記イヌが、均一な遺伝的背景を有する、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
前記イヌが、不均一な遺伝的背景を有する、請求項９に記載の方法。
【請求項１４】
前記コンパニオンアニマルがネコである、請求項１または４から７のいずれか一項に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
別の態様では、本発明は、疾患のための薬剤で規制認可を得るための時間および／または費用を改善する方法であって、（ａ）疾患のための、自発的に生じる型の疾患を有するコンパニオンアニマルモデル系を同定するステップと、（ｂ）コンパニオンアニマルモデル系に薬剤を投与するステップと、（ｃ）生物学的効果および生理学的効果について動物をモニタリングするステップと、（ｄ）疾患に対する薬剤の効果を決定するステップと、（ｅ）規制機関への提出に適している媒体で薬剤の効果を立証するステップとを含む方法を提供する。一実施形態では、コンパニオンアニマルは、イヌまたはネコである。
本発明の好ましい実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
相乗作用を有する抗癌剤の組合せを同定するための方法であって、（１）自発的に生じる癌を有するコンパニオンアニマルに２種以上の抗癌剤を投与するステップと、（２）前記コンパニオンアニマルを生物学的および／または生理学的効果についてモニタリングするステップと、（３）前記生物学的および／または生理学的効果が相乗的である場合に、相乗作用を有する抗癌剤の組合せを同定するステップとを含む、方法。
（項目２）
前記抗癌剤が、ビスホスホネート、白金ベースの化学療法薬、タンパク質ホスホリパーゼＤの阻害剤、アルキル化剤、代謝拮抗剤、アントラサイクリン、植物アルカロイド、トポイソメラーゼ阻害剤、ポドフィロトキシン、抗体、チロシンキナーｓゼ阻害剤、ホルモン治療、可溶性受容体および抗悪性腫瘍薬からなる群から選択される、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記抗癌剤が、クロドロネートおよびカチオン性ＣｐＧである、項目１に記載の方法。
（項目４）
ヒトにおける治療のための治療法を同定するための方法であって、自発的に生じる疾患を有するコンパニオンアニマルにおいて組成物の組合せを試験するステップと、自発的に生じる疾患を有する前記コンパニオンアニマルにおける前記試験の結果を、自発的に生じる疾患を有さない動物における前記試験の結果と比較することによって、ヒトにおける成功の可能性の高い組合せを同定するステップとを含む、方法。
（項目５）
自己免疫疾患と関連している自己抗原を同定する方法であって、（ａ）自発的に生じる自己免疫疾患を有するコンパニオンアニマルにおいて１種または複数の抗原を決定するステップと、（ｂ）前記コンパニオンアニマルにおいて前記疾患の抗原プロファイルを得るステップと、（ｃ）前記プロファイルを、前記自発的に生じる疾患を有さない対照コンパニオンアニマルと比較するステップと、（ｄ）自己免疫疾患と関連している自己抗原を同定するステップとを含む、方法。
（項目６）
ヒトにおいて癌と関連している、または関連している疑いのある複数の抗原を標的とする方法であって、（ａ）自発的に生じる癌を有するコンパニオンアニマルに抗癌効果を有すると疑われる１種または複数の薬剤を投与するステップと、（ｂ）前記コンパニオンアニマルにおける前記薬剤の生物学的効果または生理学的効果をモニタリングするステップと、（ｃ）前記薬剤が生物学的効果または生理学的効果を有していた前記コンパニオンアニマルにおいて１種または複数の抗原を同定するステップと、（ｄ）前記薬剤が、前記コンパニオンアニマルにおいて抗癌効果を有する場合には、前記ヒトに同じ薬剤を投与するステップとを含む、方法。
（項目７）
ヒトにおいて感染性疾患と関連している、または関連している疑いのある複数の抗原を標的とする方法であって、（ａ）自発的に生じる感染性疾患を有するコンパニオンアニマルに前記感染性疾患に対して効果を有すると疑われる１種または複数の薬剤を投与するステップと、（ｂ）前記コンパニオンアニマルにおける前記薬剤の生物学的効果または生理学的効果をモニタリングするステップと、（ｃ）前記薬剤が生物学的効果または生理学的効果を有していた前記コンパニオンアニマルにおいて１種または複数の抗原を同定するステップと、（ｄ）前記薬剤が前記コンパニオンアニマルにおいて有益な効果を有する場合には、前記ヒトに同じ薬剤を投与するステップとを含む、方法。
（項目８）
前記感染性疾患が、インフルエンザ、敗血症（例えば、Ｋｌｅｂｓｉｅｌｌａ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ敗血症）、細菌感染症（例えば、Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ、その他のブドウ球菌感染症、Ｅ．ｃｏｌｉおよび腸球菌）、Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ  ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ、Ｌｅｉｓｈｍａｎｉａ  ｉｎｆａｎｔｕｍ、ブルセラ症、コクシジウム症およびＳａｌｍｏｎｅｌｌａ  ｅｎｔｅｒｉｃａ血液型亜型Ｔｙｐｈｉｍｕｒｉｕｍからなる群から選択される、項目７に記載の方法。
（項目９）
前記コンパニオンアニマルがイヌである、項目１または４から７のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０）
前記コンパニオンアニマルが、純血種のイヌである、項目９に記載の方法。
（項目１１）
前記コンパニオンアニマルが、雑種のイヌである、項目９に記載の方法。
（項目１２）
前記イヌが、均一な遺伝的背景を有する、項目９に記載の方法。
（項目１３）
前記イヌが、不均一な遺伝的背景を有する、項目９に記載の方法。
（項目１４）
前記コンパニオンアニマルがネコである、項目１または４から７のいずれか一項に記載の方法。