【手続補正書】
【提出日】平成23年12月15日(2011.12.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験体における骨溶解性障害を処置するための組成物であって、重鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列および軽鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列を含む有効量のＭＭＰ−１４結合タンパク質を含む組成物。
【請求項２】
前記組成物が、追加の治療薬と組み合わせて投与されるものであることを特徴とする請求項１記載の組成物。
【請求項３】
前記追加の治療薬がビスホスホネート、ホルモン関連化合物、ＲＡＮＫＬ拮抗剤、αγβ３拮抗剤、Ｓｒｃ阻害剤、カテプシンＫ阻害剤およびカルシトニンよりなる群から選択される請求項２記載の組成物。
【請求項４】
前記追加の治療薬がビスホスホネートである請求項３記載の組成物。
【請求項５】
前記追加の治療薬がＭＭＰ−９結合タンパク質である請求項２記載の組成物。
【請求項６】
前記ＭＭＰ−１４結合タンパク質がＭＭＰ−１４を阻害する請求項１記載の組成物。
【請求項７】
前記骨溶解性障害が骨親和性癌および骨粗鬆症よりなる群から選択される請求項１、２、３、４、５、または６の何れか１項に記載の組成物。
【請求項８】
前記重鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列がＭ００３８−Ｆ０１の重鎖ＣＤＲを含み、前記軽鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列がＭ００３８−Ｆ０１のＣＤＲを含む請求項１記載の組成物。
【請求項９】
被験体における骨溶解性障害を防止するための組成物であって、重鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列および軽鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列を含む有効量のＭＭＰ−１４結合タンパク質を含む組成物。
【請求項１０】
前記防止される骨溶解性障害が骨親和性癌および骨粗鬆症よりなる群から選択される請求項９記載の組成物。
【請求項１１】
前記組成物が追加の治療薬と組み合わせて投与されるものであることを特徴とする請求項９記載の組成物。
【請求項１２】
前記追加の治療薬がビスホスホネート、ホルモン関連化合物、ＲＡＮＫＬ拮抗剤、αγβ３拮抗剤、Ｓｒｃ阻害剤、カテプシンＫ阻害剤およびカルシトニンよりなる群から選択される請求項１１記載の組成物。
【請求項１３】
前記追加の治療薬がビスホスホネートである請求項１２記載の組成物。
【請求項１４】
前記追加の治療薬がＭＭＰ−９結合タンパク質である請求項１１記載の組成物。
【請求項１５】
前記ＭＭＰ−１４結合タンパク質がＭＭＰ−１４を阻害する請求項９記載の組成物。
【請求項１６】
前記重鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列がＭ００３８−Ｆ０１の重鎖ＣＤＲを含み、前記軽鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列がＭ００３８−Ｆ０１のＣＤＲを含む請求項９記載の組成物。
【請求項１７】
重鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列および軽鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列を含むＭＭＰ−１４結合タンパク質を含む容器；ならびに
骨溶解性障害の処置のための該ＭＭＰ−１４結合タンパク質の使用に関する説明書
を備えるキット。
【請求項１８】
前記骨溶解性障害が骨親和性癌および骨粗鬆症よりなる群から選択される請求項１７記載のキット。
【請求項１９】
追加の治療薬を更に含む請求項１７記載のキット。
【請求項２０】
前記追加の治療薬がＭＭＰ−９結合タンパク質である請求項１９記載のキット。
【請求項２１】
前記重鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列がＭ００３８−Ｆ０１の重鎖ＣＤＲを含み、前記軽鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列がＭ００３８−Ｆ０１のＣＤＲを含む請求項１７記載のキット。
【請求項２２】
被験体における骨溶解性障害を処置するための組成物であって、重鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列および軽鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列を含む有効量のＭＭＰ−９結合タンパク質を含む組成物。
【請求項２３】
前記組成物が、追加の治療薬と組み合わせて投与されるものであることを特徴とする請求項２２記載の組成物。
【請求項２４】
前記追加の治療薬がビスホスホネート、ホルモン関連化合物、ＲＡＮＫＬ拮抗剤、αγβ３拮抗剤、Ｓｒｃ阻害剤、カテプシンＫ阻害剤およびカルシトニンよりなる群から選択される請求項２３記載の組成物。
【請求項２５】
前記追加の治療薬がビスホスホネートである請求項２４記載の組成物。
【請求項２６】
前記追加の治療薬がＭＭＰ−１４結合タンパク質である請求項２３記載の組成物。
【請求項２７】
前記ＭＭＰ−９結合タンパク質がＭＭＰ−９を阻害する請求項２２記載の組成物。
【請求項２８】
前記骨溶解性障害が骨親和性癌および骨粗鬆症よりなる群から選択される請求項２２、２３、２４、２５、２６、または２７の何れか１項に記載の組成物。
【請求項２９】
前記重鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列が５３９Ａ−Ｍ０２４０−Ｂ０３の重鎖ＣＤＲを含み、前記軽鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列が５３９Ａ−Ｍ０２４０−Ｂ０３のＣＤＲを含む請求項２２記載の組成物。
【請求項３０】
被験体における骨溶解性障害を防止するための組成物であって、重鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列および軽鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列を含む有効量のＭＭＰ−９結合タンパク質を含む組成物。
【請求項３１】
前記防止される骨溶解性障害が骨親和性癌および骨粗鬆症よりなる群から選択される請求項３０記載の組成物。
【請求項３２】
前記組成物が、追加の治療薬と組み合わせて投与されるものであることを特徴とする請求項３０記載の組成物。
【請求項３３】
前記追加の治療薬がビスホスホネート、ホルモン関連化合物、ＲＡＮＫＬ拮抗剤、αγβ３拮抗剤、Ｓｒｃ阻害剤、カテプシンＫ阻害剤およびカルシトニンよりなる群から選択される請求項３２記載の組成物。
【請求項３４】
前記追加の治療薬がビスホスホネートである請求項３３記載の組成物。
【請求項３５】
前記追加の治療薬がＭＭＰ−１４結合タンパク質である請求項３２記載の組成物。
【請求項３６】
前記ＭＭＰ−９結合タンパク質がＭＭＰ−９を阻害する請求項３０記載の組成物。
【請求項３７】
前記重鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列が５３９Ａ−Ｍ０２４０−Ｂ０３の重鎖ＣＤＲを含み、前記軽鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列が５３９Ａ−Ｍ０２４０−Ｂ０３のＣＤＲを含む請求項３０記載の組成物。
【請求項３８】
重鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列および軽鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列を含むＭＭＰ−９結合タンパク質を含む容器；ならびに
骨溶解性障害の処置のための該ＭＭＰ−９結合タンパク質の使用に関する説明書
を備えるキット。
【請求項３９】
前記骨溶解性障害が骨親和性癌および骨粗鬆症よりなる群から選択される請求項３８記載のキット。
【請求項４０】
追加の治療薬を更に含む請求項３８記載のキット。
【請求項４１】
前記追加の治療薬がＭＭＰ−１４結合タンパク質である請求項４０記載のキット。
【請求項４２】
前記重鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列が５３９Ａ−Ｍ０２４０−Ｂ０３の重鎖ＣＤＲを含み、前記軽鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列が５３９Ａ−Ｍ０２４０−Ｂ０３のＣＤＲを含む請求項３８記載のキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
何れかの開示された方法、キットまたは組成物において使用されるＭＭＰ−１４および／またはＭＭＰ−９結合タンパク質は以下の詳細な説明において記載する１つ以上の特性を有することができる。例えば本明細書に記載する何れかの方法またはキットにおいて使用される好ましい組成物は１つ以上の製薬上許容しうる緩衝液、担体、および賦形剤を更に含んでよく、これらは、組成物に対して望ましい特徴、例えば限定されないが、患者への組成物の増強された投与、阻害剤の増強された循環系中半減期、患者の血液化学に対する組成物の増強された適合性、組成物の増強された保存、および／または患者への投与の際の組成物の増強された薬効を与える場合がある。
本発明の好ましい実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
被験体における骨溶解性障害を処置するための方法であって、骨溶解性障害に罹患した被験体に重鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列および軽鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列を含む有効量のＭＭＰ−１４結合タンパク質を投与することを含む方法。
（項目２）
前記個体に追加の治療薬を投与することを更に含む項目１記載の方法。
（項目３）
前記追加の治療薬がビスホスホネート、ホルモン関連化合物、ＲＡＮＫＬ拮抗剤、αγβ３拮抗剤、Ｓｒｃ阻害剤、カテプシンＫ阻害剤およびカルシトニンよりなる群から選択される項目２記載の方法。
（項目４）
前記追加の治療薬がビスホスホネートである項目３記載の方法。
（項目５）
前記追加の治療薬がＭＭＰ−９結合タンパク質である項目２記載の方法。
（項目６）
前記ＭＭＰ−１４結合タンパク質がＭＭＰ−１４を阻害する項目１記載の方法。
（項目７）
前記骨溶解性障害が骨親和性癌および骨粗鬆症よりなる群から選択される項目１、２、３、４、５、または６の何れか１項に記載の方法。
（項目８）
前記重鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列がＭ００３８−Ｆ０１の重鎖ＣＤＲを含み、前記軽鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列がＭ００３８−Ｆ０１のＣＤＲを含む項目１記載の方法。
（項目９）
被験体における骨溶解性障害を防止するための方法であって、骨溶解性障害の危険性を有する被験体に重鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列および軽鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列を含む有効量のＭＭＰ−１４結合タンパク質を投与することを含む方法。
（項目１０）
前記防止される骨溶解性障害が骨親和性癌および骨粗鬆症よりなる群から選択される項目９記載の方法。
（項目１１）
前記個体に追加の治療薬を投与することを更に含む項目９記載の方法。
（項目１２）
前記追加の治療薬がビスホスホネート、ホルモン関連化合物、ＲＡＮＫＬ拮抗剤、αγβ３拮抗剤、Ｓｒｃ阻害剤、カテプシンＫ阻害剤およびカルシトニンよりなる群から選択される項目１１記載の方法。
（項目１３）
前記追加の治療薬がビスホスホネートである項目１２記載の方法。
（項目１４）
前記追加の治療薬がＭＭＰ−９結合タンパク質である項目１１記載の方法。
（項目１５）
前記ＭＭＰ−１４結合タンパク質がＭＭＰ−１４を阻害する項目９記載の方法。
（項目１６）
前記重鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列がＭ００３８−Ｆ０１の重鎖ＣＤＲを含み、前記軽鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列がＭ００３８−Ｆ０１のＣＤＲを含む項目９記載の方法。
（項目１７）
重鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列および軽鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列を含むＭＭＰ−１４結合タンパク質を含む容器；ならびに
骨溶解性障害の処置のための該ＭＭＰ−１４結合タンパク質の使用に関する説明書
を備えるキット。
（項目１８）
前記骨溶解性障害が骨親和性癌および骨粗鬆症よりなる群から選択される項目１７記載のキット。
（項目１９）
追加の治療薬を更に含む項目１７記載のキット。
（項目２０）
前記追加の治療薬がＭＭＰ−９結合タンパク質である項目１９記載のキット。
（項目２１）
前記重鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列がＭ００３８−Ｆ０１の重鎖ＣＤＲを含み、前記軽鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列がＭ００３８−Ｆ０１のＣＤＲを含む項目１７記載のキット。
（項目２２）
被験体における骨溶解性障害を処置するための方法であって、骨溶解性障害に罹患した被験体に重鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列および軽鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列を含む有効量のＭＭＰ−９結合タンパク質を投与することを含む方法。
（項目２３）
前記個体に追加の治療薬を投与することを更に含む項目２２記載の方法。
（項目２４）
前記追加の治療薬がビスホスホネート、ホルモン関連化合物、ＲＡＮＫＬ拮抗剤、αγβ３拮抗剤、Ｓｒｃ阻害剤、カテプシンＫ阻害剤およびカルシトニンよりなる群から選択される項目２３記載の方法。
（項目２５）
前記追加の治療薬がビスホスホネートである項目２４記載の方法。
（項目２６）
前記追加の治療薬がＭＭＰ−１４結合タンパク質である項目２３記載の方法。
（項目２７）
前記ＭＭＰ−９結合タンパク質がＭＭＰ−９を阻害する項目２２記載の方法。
（項目２８）
前記骨溶解性障害が骨親和性癌および骨粗鬆症よりなる群から選択される項目２２、２３、２４、２５、２６、または２７の何れか１項に記載の方法。
（項目２９）
前記重鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列が５３９Ａ−Ｍ０２４０−Ｂ０３の重鎖ＣＤＲを含み、前記軽鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列が５３９Ａ−Ｍ０２４０−Ｂ０３のＣＤＲを含む項目２２記載の方法。
（項目３０）
被験体における骨溶解性障害を防止するための方法であって、骨溶解性障害の危険性を有する被験体に重鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列および軽鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列を含む有効量のＭＭＰ−９結合タンパク質を投与することを含む方法。
（項目３１）
前記防止される骨溶解性障害が骨親和性癌および骨粗鬆症よりなる群から選択される項目３０記載の方法。
（項目３２）
前記個体に追加の治療薬を投与することを更に含む項目３０記載の方法。
（項目３３）
前記追加の治療薬がビスホスホネート、ホルモン関連化合物、ＲＡＮＫＬ拮抗剤、αγβ３拮抗剤、Ｓｒｃ阻害剤、カテプシンＫ阻害剤およびカルシトニンよりなる群から選択される項目３２記載の方法。
（項目３４）
前記追加の治療薬がビスホスホネートである項目３３記載の方法。
（項目３５）
前記追加の治療薬がＭＭＰ−１４結合タンパク質である項目３２記載の方法。
（項目３６）
前記ＭＭＰ−９結合タンパク質がＭＭＰ−９を阻害する項目３０記載の方法。
（項目３７）
前記重鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列が５３９Ａ−Ｍ０２４０−Ｂ０３の重鎖ＣＤＲを含み、前記軽鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列が５３９Ａ−Ｍ０２４０−Ｂ０３のＣＤＲを含む項目３０記載の方法。
（項目３８）
重鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列および軽鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列を含むＭＭＰ−９結合タンパク質を含む容器；ならびに
骨溶解性障害の処置のための該ＭＭＰ−９結合タンパク質の使用に関する説明書
を備えるキット。
（項目３９）
前記骨溶解性障害が骨親和性癌および骨粗鬆症よりなる群から選択される項目３８記載のキット。
（項目４０）
追加の治療薬を更に含む項目３８記載のキット。
（項目４１）
前記追加の治療薬がＭＭＰ−１４結合タンパク質である項目４０記載のキット。
（項目４２）
前記重鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列が５３９Ａ−Ｍ０２４０−Ｂ０３の重鎖ＣＤＲを含み、前記軽鎖免疫グロブリン可変ドメイン配列が５３９Ａ−Ｍ０２４０−Ｂ０３のＣＤＲを含む項目３８記載のキット。