【誤訳訂正書】
【提出日】平成25年5月7日(2013.5.7)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
pH-応答性マイクロゲル粒子の分散物を含み、前記マイクロゲル粒子が、pH変化に暴露する前に、1ｎｍから10μｍの粒子径を有する、損傷を受けたまたは変質した荷重−支持組織；損傷を受けたまたは変質した関節；損傷を受けたまたは変質した脊椎、若しくは椎間板（IVDs）；または関節炎、背痛、腰痛、坐骨神経痛、頸部脊椎症、頸部痛、脊椎後湾症、脊椎側湾症、変性関節疾患、変形性関節症、脊椎分離症、脊椎すべり症、椎間板脱、失敗した脊椎外科手術、若しくは脊柱不安定症を治療するための医薬として使用される組成物であって、
前記マイクロゲル粒子が、以下の式IVにより定義される共重合ポリマー粒子を含み：
ポリ(B-co-P-co-X)          (式IV)
（該式IVにおいて、PはpH-応答性コモノマーであり、Bは疎水性コモノマーであり、またXは官能性の架橋性コモノマーである）
該pH-応答性コモノマー：Pは、以下の式IIによって定義される：
R1R2C=CR3R4              (式II)
（該式IIにおいて、(a) R1, R2およびR3は、夫々独立にH；CH3；直鎖または分岐鎖アルキル基；ジアルキル基；またはN-アルキル基からなる群から選択され；
(b) R4は、夫々独立に、以下に列挙するものからなる群から選択される独立に選択される：
(i) カルボン酸、COOHまたはR5-COOH基、ここでR5はCH2、直鎖または分岐メチレン(-CH2-)基、ジアルキル基、C6H4基、または置換C6H3R6基を表し、R6は、CH3、ハロゲン原子、またはアミド基、または 2以上のこれら置換基を含む、他のジ-またはトリ-置換フェニル基から選択される置換基を含み；
(ii) -C(=O)-OR7型のアミノアクリレート基、ここでR7は、-R8NR9R10(ここで、R8は、-CH2-、-CH2CH2-または長さ10鎖までの直鎖または分岐鎖メチレン鎖であり)、または-C6H4-、C6H3R11(ここで、R11は、CH3、ハロゲン原子、アミド基または2以上のこれら置換基を含む他のジ-またはトリ-置換フェニル基から選択される置換基を含み)、またR9およびR10は、以下に列挙する基：H、CH3、CH2CH3、直鎖または分岐アルキル基、ジアルキル基、N-アルキル基から独立に選択でき；
(iii) -C(=O)-NH-C(CH3)2-CH2-SO3H；
(iv) 加水分解によってカルボン酸に分解されるエステル基；
(v) NR12R13型のアミノ基(ここで、R12およびR13は、H、CH3、直鎖または分岐アルキル基、ジアルキル基、または20C単位までのN-アルキル基から独立に選択される)）
該疎水性コモノマー：Bは、以下の式Vによって定義される：
R51R52C=CR53R54            (式V)
（ここで、(a) R51およびR52 は、H、CH3、直鎖または分岐アルキル基、ジアルキル基、N-アルキル基からなる群から独立に選択され、また
(b) R53およびR54は、以下に列挙するものからなる群から独立に選択される：
(i) H、CH3、または直鎖または分岐アルキル基；
(ii) 式：-C(=O)-OR55で示されるエステル、ここでR55はCH3、直鎖または分岐アルキル基、ジアルキル基、またはN-アルキル基を含み；
(iii) 式：CONR56R57で示されるアミド、ここでR56およびR57は、H、CH3、直鎖または分岐アルキル基、ジアルキル基、またはN-アルキル基から独立に選択され；
(iv) C6H5またはC6H4R58、ここでR58は、CH3、ハロゲン原子、上記(iii)で示されるアミド基から選択される置換基を含み、また他の置換フェニル基は、2以上のこれら置換基を含み；
(v) 式：-O-C(=O)-R59で示されるエステル、ここでR59は、直鎖または分岐アルキル基を含み；
(vi) 式：-NR60R61で示されるアミン、ここでR60およびR61は、H、CH3、直鎖または分岐アルキル基、ジアルキル基、またはN-アルキル基から独立に選択でき；
(vii) 上記1,2-ジ置換型、ここでR51、R52、R53、およびR54は、上記(a)および(b)において定義した通りである）
【請求項２】
前記pH変化に暴露する前に、前記組成物のpHが、治療すべき組織のpHよりも低い、請求項1記載の組成物。
【請求項３】
前記pH変化に暴露する前に、前記組成物のpHが、約4.5〜6.0なる範囲内にある、請求項1または2記載の組成物。
【請求項４】
前記pH変化に暴露する前には、前記組成物が、実質的に流体である、請求項1〜3の何れか1項に記載の組成物。
【請求項５】
前記pH変化に暴露する前には、前記マイクロゲル粒子が、実質的に潰れた形状を取る、請求項1〜4の何れか1項に記載の組成物。
【請求項６】
前記pH変化に暴露する前に、前記粒子内の含水率が、水約30％(w/w)未満であり、前記マイクロゲル粒子の径が、約20〜500nmなる範囲内にある、請求項1〜5の何れか1項に記載の組成物。
【請求項７】
前記pH変化に暴露した後の前記マイクロゲル粒子のpHが、約6.0〜7.5なる範囲内にある、請求項1〜6の何れか1項に記載の組成物。
【請求項８】
前記マイクロゲル粒子の径が、該pH変化に応答して増大するか、あるいは実質的に膨潤した形状を取る、請求項1〜7の何れか1項に記載の組成物。
【請求項９】
前記マイクロゲル粒子が膨潤状態にある場合に、該粒子が、少なくとも約95％(w/w)の水を含む、請求項8記載の組成物。
【請求項１０】
前記pH変化に暴露した後の前記マイクロゲル粒子の平均径が、少なくとも200％だけ増大するのに適したものであり、前記pH変化に暴露した後の前記マイクロゲル粒子の径が、約200〜400nmなる範囲内にある、請求項1〜9の何れか1項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記組成物中の粒子の構造変化が、ゲル化段階を含み、前記pH変化に暴露した後に、前記組成物がゲル形状にある、請求項1〜10記載の組成物。
【請求項１２】
膨潤粒子が、実質的に高濃度の可動Na+またはK+イオンを含む、請求項8〜11の何れか1項に記載の組成物。
【請求項１３】
前記粒子を、フリーラジカル乳化重合を利用して製造する、請求項1〜12の何れか1項に記載の組成物。
【請求項１４】
前記pH-応答性コモノマーが、
(a) 酸性コモノマーであり、かつ酸性基のpKaが、6.0〜7.0なる範囲内にある、または  (b) 塩基性コモノマーであり、かつ塩基性基のpKbが、5.5〜6.5なる範囲内にある、請求項1記載の組成物。
【請求項１５】
前記pH-応答性コモノマーが、置換アクリル酸または置換メタクリル酸を含む、請求項1〜14の何れか1項に記載の組成物。
【請求項１６】
前記官能性の架橋性コモノマーが、エチレングリコールジメタクリレートまたは1,4-ブタンジオールジアクリレートを含む、請求項1、14、または15記載の組成物。
【請求項１７】
前記疎水性コモノマーが、メチルメタクリレートまたはエチルアクリレートを含む、請求項1から16の何れか1項に記載の組成物。
【請求項１８】
前記マイクロゲル粒子が、ポリ(メチルメタクリレート/メタクリル酸/エチレングリコールジメタクリレート)またはポリ(エチルアクリレート/メタクリル酸/1,4-ブタンジオールジアクリレート)を含むポリマーを含有する、請求項1〜17の何れか1項に記載の組成物。
【請求項１９】
少なくとも1種の髄核細胞および/または少なくとも1種の幹細胞および/または少なくとも1種の哺乳動物細胞を含む、請求項1〜18の何れか1項に記載の組成物。
【請求項２０】
適当な哺乳動物細胞が、軟骨細胞を含む、請求項19記載の組成物。
【請求項２１】
適当な哺乳動物細胞が、自己由来のまたは内因性の軟骨細胞を含む、請求項20記載の組成物。
【請求項２２】
適当な幹細胞が間葉性幹細胞、および造血幹細胞からなる群から選択される幹細胞を含む、請求項19〜21の何れか1項に記載の組成物。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３８】
該用語「疎水性コモノマー」によって、我々は、各ホモポリマーが、実質的に水に対して不溶性であるモノマーを意味する。
好ましくは、該疎水性コモノマー：Bは、複数の疎水性繰返し単位を含む。該疎水性コモノマー：Bは、以下の式Vによって定義することができる：
R51R52C=CR53R54            (式V)
ここで、(a) R51およびR52 は、H、CH3、直鎖または分岐アルキル基、ジアルキル基、N-アルキル基からなる群から独立に選択され、また
(b) R53およびR54は、以下に列挙するものからなる群から独立に選択できる：
(i) H、CH3、または直鎖または分岐アルキル基、
(ii) 式：-C(=O)-OR55で示されるエステル、ここでR55はCH3、直鎖または分岐アルキル基、ジアルキル基、またはN-アルキル基を含み、
(iii) 式：CONR56R57で示されるアミド、ここでR56およびR57は、H、CH3、直鎖または分岐アルキル基、ジアルキル基、またはN-アルキル基から独立に選択でき、
(iv) C6H5またはC6H4R58、ここでR58は、置換基、例えばCH3、ハロゲン原子、アミド基(上記(iii)を参照のこと)を含むことができ、ここで他の置換フェニル基は、2以上のこれら置換基を含むことができ、
(v) 式：-O-C(=O)-R59で示されるエステル、ここでR59は、直鎖または分岐アルキル基、例えばCH3を含むことができ、
(vi) 式：-NR60R61で示されるアミン、ここでR60およびR61は、H、CH3、直鎖または分岐アルキル基、ジアルキル基、またはN-アルキル基から独立に選択でき、
(vii) 上記1,2-ジ置換型、ここでR51、R52、R53、およびR54は、上記(a)および(b)において定義した通りである。