【誤訳訂正書】
【提出日】平成25年6月10日(2013.6.10)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１種類のソホロ脂質を含んでなる、ヒトまたは動物におけるヘルペス感染症の治療用組成物であって、
少なくとも１種のソホロ脂質が、１７−Ｌ−［（２’−Ｏ−β−Ｄ−グルコピラノシル−β−Ｄ−グルコピラノシル）−オキシ］−シス−９−オクタデセノエート−６’，６”−ジアセテート、エチル１７−Ｌ−［（２’−Ｏ−β−Ｄ−グルコピラノシル−β−Ｄ−グルコピラノシル）−オキシ］−シス−９−オクタデセノエート、および、メチル１７−Ｌ−［（２’−Ｏ−β−Ｄ−グルコピラノシル−β−Ｄ−グルコピラノシル）−オキシ］−シス−９−オクタデセノエートからなる群から選択される、１７−Ｌ−［（２’−Ｏ−β−Ｄ−グルコピラノシル−β−Ｄ−グルコピラノシル）−オキシ］−シス−９−オクタデセノエートソホロ脂質であり、かつ、
該ソホロ脂質を、ヒトもしくは動物１ｋｇ当たり少なくとも１種類のソホロ脂質で２ｍｇ〜３０ｍｇの用量で投与する、組成物。
【請求項２】
少なくとも１種のソホロ脂質がCandida bombicolaによって産生される、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
少なくとも１種類のソホロ脂質を薬学上許容可能なキャリヤーで投与する、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
少なくとも１種のソホロ脂質を腹腔内投与、動脈内投与、および静脈内投与からなる群から選択される方法によって投与する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５】
少なくとも１種のソホロ脂質が、醗酵培地中でのCandida bombicolaの醗酵により少なくとも１種のソホロ脂質を合成して、ラクトン性ソホロ脂質と非ラクトン性ソホロ脂質の天然混合物を形成する段階を含む方法により製造され、
ここで、天然混合物は、ヒトまたは動物におけるヘルペス感染症の治療に用いられ、
ヘルペス関連ウイルスが、ヒトサイトメガロウイルス、ヒトヘルペスウイルス６、水痘帯状疱疹ウイルス、エプスタイン−バールウイルス、サルヘルペスウイルス、ウマヘルペスウイルス−１、２および３、神経リンパ腫症（マレク病）、インフルエンザウイルスＡ、ＢおよびＣ、パラインフルエンザウイルス−１、２、３および４、アデノウイルス、レオウイルス、呼吸性シンシチウムウイルス、ライノウイルス、コクサッキーウイルス、エコーウイルス、麻疹ウイルス、ＢおよびＣ型肝炎ウイルス、パポバウイルス、ウシ鼻気管炎ウイルス、ウシ乳頭炎ウイルス、およびオナガザルヘルペスウイルス１（Ｂ−ウイルス）、仮性狂犬病ウイルス（ＰＲＶ、ブタ）、ウマ鼻肺炎、交尾発疹ウイルス（水痘ウイルス）、ヒヒヘルペスウイルス、ポンジン（pongine）（チンパンジー）ヘルペスウイルス（リンホクリプトウイルス）、マレク病ウイルス（トリ）、七面鳥ヘルペスウイルス、ヘルペスウイルスアテレス（ateles）、およびヘルペスウイルスサイミリ（ラディノウイルス）からなる群から選択される、
請求項２に記載の組成物。
【請求項６】
少なくとも１種類のソホロ脂質を、
薬学上許容可能なキャリヤーで、
腹腔内投与、動脈内投与、および静脈内投与からなる群から選択される方法によって
投与する、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
少なくとも１種のソホロ脂質を、
ａ．  醗酵培地中でのCandida bombicolaの醗酵により少なくとも１種のソホロ脂質を合成して、ラクトン性ソホロ脂質と非ラクトン性ソホロ脂質の天然混合物を形成し、
ｂ．  天然混合物からラクトン性ソホロ脂質を分離してラクトン性画分を形成し、残りの総ての画分を混合して非ラクトン性画分を形成する
段階を含んでなる方法によって製造され、
ここで、ラクトン性画分は、ヒトまたは動物におけるヘルペス感染症の治療に用いられる
請求項２に記載の組成物。
【請求項８】
少なくとも１種のソホロ脂質を、
ａ．  醗酵培地中でのCandida bombicolaの醗酵により少なくとも１種のソホロ脂質を合成して、ラクトン性ソホロ脂質と非ラクトン性ソホロ脂質の天然混合物を形成し、
ｂ．  天然混合物からラクトン性ソホロ脂質を分離してラクトン性画分を形成し、残りの総ての画分を混合して非ラクトン性画分を形成する
段階を含んでなる方法によって製造され、
ここで、非ラクトン性画分は、ヒトまたは動物におけるヘルペス感染の治療に用いられる
請求項２に記載の組成物。
【請求項９】
１７−Ｌ−［（２’−Ｏ−β−Ｄ−グルコピラノシル−β−Ｄ−グルコピラノシル）−オキシ］−シス−９−オクタデセノエートソホロ脂質が、式 エチル１７−Ｌ−［（２’−Ｏ−β−Ｄ−グルコピラノシル−β−Ｄ−グルコピラノシル）−オキシ］−シス−９−オクタデセノエートを有する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
薬学上許容可能なキャリヤーが、生理学的に適合性の緩衝剤、生理食塩水、食塩水とグルコースからなる混合物、およびヘパリン化したクエン酸ナトリウム−クエン酸−デキストロース溶液からなる群から選択される、請求項３または６に記載の組成物。
【請求項１１】
組成物がソホロ脂質の混合物の薬学上許容可能な塩である、請求項１０に記載の組成物。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１１】
本発明の一般的態様は、ソホロ脂質混合物およびヒトおよび動物のヘルペス関連ウイルス感染症の予防または治療の目的でのソホロ脂質混合物の使用方法である。本発明の典型的な一態様としては、１種類以上のソホロ脂質の有効量を投与する段階を含んでなる、患者に引き起こされたウイルス感染症の治療方法が挙げられる。本明細書で用いられる「有効量」という用語は予防上有効量を包含し、単独療法としてまたは他の薬剤と組み合わせて患者（例えば、ヒトまたは動物）におけるウイルス感染症の治療または予防に有効な量を表す。一態様では、ソホロ脂質は、エチル１７−Ｌ−［（２’−Ｏ−β−Ｄ−グルコピラノシル−β−Ｄ−グルコピラノシル）−オキシ］−シス−９−オクタデセノエートである。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１４】
３．典型的ソホロ脂質であるエチル１７−Ｌ−［（２’−Ｏ−β−Ｄ−グルコピラノシル−β−Ｄ−グルコピラノシル）−オキシ］−シス−９−オクタデセノエート６’，６”−ジアセテートの合成
ソホロ脂質の粗製混合物を、上記で開示したCandida bombicolaの醗酵によって合成した。
ラクトン性ソホロ脂質を粗製混合物から分離し、他の総ての画分を一緒に混合して非ラクトン性ソホロ脂質混合物を形成した。次に、エチル１７−Ｌ−［（２’−Ｏ−β−Ｄ−グルコピラノシル−β−Ｄ−グルコピラノシル）−オキシ］−シス−９−オクタデセノエートを合成した後、更に処理して、エチル１７−Ｌ−［（２’−Ｏ−β−Ｄ−グルコピラノシル−β−Ｄ−グルコピラノシル）−オキシ］−シス−９−オクタデセノエート６’，６”−ジアセテートを得た。メチル１７−Ｌ−［（２’−Ｏ−β−Ｄ−グルコピラノシル−β−Ｄ−グルコピラノシル）−オキシ］−シス−９−オクタデセノエート−６”−アセテートも、メチルエステル（３２５．４ｍｇ）およびビニルアセテート（２３０．９μｌ）を乾燥ＴＨＦ（５ｍｌ）に溶解したものにリパーゼを加え、更に処理を行うことによって合成した。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１９】
本発明の化合物を用いて治療することができると思われるウイルスリストの一部には、ヒトサイトメガロウイルス、ヒトヘルペスウイルス６、水痘帯状疱疹ウイルス、エプスタイン−バールウイルス、サルヘルペスウイルス、ウマヘルペスウイルス−１、２および３、神経リンパ腫症（マレク病）、インフルエンザウイルスＡ、ＢおよびＣ、パラインフルエンザウイルス−１、２、３および４、アデノウイルス、レオウイルス、呼吸性シンシチウムウイルス、ライノウイルス、コクサッキーウイルス、エコーウイルス、麻疹ウイルス、ＢおよびＣ型肝炎ウイルス、パポバウイルスなどが挙げられる。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２７】
ＥＢＶに対する抗ウイルス活性の測定に用いる分析法は、ELISA分析を用いるダウディ細胞におけるＶＣＡ産生によった。重複感染は、総量が１ｍｌ／試験管で１０６個／試験管の適当なＥＢＶ濃度の０．５ｍｌをインキュベーションすることによって開始した。ほとんどの場合に、これは、ダウディ細胞でのＶＣＡ誘導に対して０．１−０．２の感染重複度（ＭＯＩ）になった。３７℃で１時間吸着した後、RPMI-1640培地３ｍｌを加えた。細胞を遠心分離によってペレット化し、上清を廃棄した。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２８】
ソホロ脂質をRPMI-1640  ４ｍｌ中で様々な濃度で、適当な試験管に加えた。RPMI-1640を、正および負のコントロール試験管に加えた。P3HR-1ウイルスに感染し、薬剤を投与したダウディ細胞を遠心分離によって回収し、ＰＢＳで３回洗浄した。細胞をペレット化し、ＰＢＳに４ｘ１０６個／ｍｌの濃度に懸濁した。それぞれの懸濁液１００μｌを９６穴プレートに３つずつ分配し、風乾し、９５％エタノールおよび５％酢酸で固定した。未感染細胞を同様にして調製し、コントロールとして用いた。プレートを洗浄した後、０．０５％ Tween-20を含む１％ウシ血清アルブミンで希釈した一次および二次抗体をそれぞれのウェルに順次加えて、室温でインキュベーションした。抗体の添加は、０．００５％ Tween-20を含むＰＢＳで３回洗浄することによって区別した。Ｏ−フェニルジアミン（ＯＰＤ）基質を加え、反応を１０分後に３Ｎ Ｈ２ＳＯ４で停止した。４９２ｎｍで光学濃度を測定し、ＥＣ５０をコンピューターソフトウェアプログラムを用いて補外した。