【手続補正書】
【提出日】平成24年12月18日(2012.12.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ランスカバーを組み込んだ一体型ランセットセンサカートリッジのためのランセットキャリア（２０）であって、前記ランセットキャリア（２０）は、
底部（２４）、開口上部（２６）、本体開放端（４０）及び本体閉端（４４）を備えた細長い本体（２２）と、
凹部底面（３７）を備え、且つ前記開放端（４０）と前記閉端（４４）との間に延びる、ランセット受容凹部（３６）と、
前記本体開放端（４０）と連通する窪み開放端（６４）を備えた窪み（６２）を形成する、窪み形成メンバ（６０）と、を備え、
前記窪み形成メンバ（６０）は、前記底部（２４）に沿って前記本体開放端（４０）から所定の距離にわたって長手方向に延び、
前記窪み（６２）は、前記凹部底面（３７）の前記本体開放端（４０）の部分を形成することを特徴とする、ランセットキャリア。
【請求項２】
前記窪み（６２）は半円形であることを特徴とする、請求項１のランセットキャリア。
【請求項３】
前記開放端（４０）に隣接する前記ランセットキャリア（２０）の側面（２８）の外側表面に形成された、複数の横方向の突起（５３）及び溝（５４）をさらに含む、請求項１のランセットキャリア。
【請求項４】
前記窪み形成メンバ（６０）に接続され、且つ前記ランセットキャリアの外側底面（２４）の主要部に沿って長手方向に延びる、外側底部リブ（７０）と、
前記外側底部リブ（７０）に横方向に形成され、且つ前記外側底部リブ（７０）の長手方向軸に対して横方向のキャリアロック面を有する、キャリア保持ノッチ（７４）と、
をさらに含む請求項１のランセットキャリア。
【請求項５】
前記閉端（４４）に隣接する前記底部（２４）に形成される開口部（８０）をさらに含む、請求項１のランセットキャリア。
【請求項６】
一体型ランセットセンサカートリッジのためのランセットキャリア（２０）であって、
底部（２４）、開口上部（２６）、本体開放端（４０）及び本体閉端（４４）を備えた細長い本体（２２）と、
凹部底面（３７）を備え、且つ前記開放端（４０）と前記閉端（４４）との間に延びる、ランセット受容凹部（３６）と
前記ランセットキャリア（２０）の外側底面（２４）の主要部に沿って長手方向に延びる、外側底部リブ（７０）と、
前記外側底部リブ（７０）に横方向に形成され、且つ前記外側底部リブ（７０）の長手方向軸に対して横方向のキャリアロック面を有する、キャリア保持ノッチ（７４）と、
を含むランセットキャリア。
【請求項７】
前記開放端（４０）に隣接する前記ランセットキャリア（２０）の側面（２８）の外側表面に形成された、複数の横方向の突起（５３）及び溝（５４）をさらに含む、請求項６のランセットキャリア。
【請求項８】
前記本体開放端（４０）と連通する窪み開放端（６４）を備える窪み（６２）を形成する窪み形成メンバ（６０）をさらに含む、請求項６のランセットキャリアであって、
前記窪み形成メンバ（６０）は、前記底部（２４）に沿って前記本体開放端（４０）から所定の距離にわたって長手方向に延び、
前記窪み（６２）は、前記凹部底面（３７）の前記本体開放端（４０）部分を形成することを特徴とする、請求項６のランセットキャリア。
【請求項９】
前記窪み（６２）は半円形であることを特徴とする、請求項６のランセットキャリア。
【請求項１０】
前記閉端（４４）に隣接する前記底部（２４）に形成される開口部（８０）をさらに含む、請求項６のランセットキャリア。
【請求項１１】
ランセットを含有する細長い凹部を備えたランセットキャリアを有する一体型ランセットセンサカートリッジにおいて、センサへの損傷を低減する方法であって、該方法は、
窪み開放端（６４）を備えた窪み形成メンバ（６０）を有するランセットキャリア（２０）を形成することを含み、
前記窪み形成メンバ（６０）は、キャリア開放端（４０）から前記ランセットキャリアの底部（２４）に沿って所定の距離にわたって長手方向に延び、
前記窪み形成メンバ（６０）によって形成される窪み（６２）は、前記凹部の底面（２４）の前記開放端（４０）に隣接する部分を形成する、ことを特徴とする方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
少なくとも本体閉端４４に隣接する第１側壁２８上の棚３２に形成されるのは、側方ノッチ３８である。側方ノッチ３８は、メータの電気連結器内に組み込まれた保持機構（図１４及び図１５中に図示）を受け入れて、ランセットカートリッジ１０を捕捉する。ランセットキャリア２０は、任意に第２側壁３０に形成される第２側方ノッチ３８’を含み、捕捉したランセットカートリッジ１０をメータ内により強固に保持するようにしてもよい。複数の保持タブ５６は、陥没した隆線３９に隣接する棚３２から上方向に延びる。センサストリップ３００をランセットキャリア２０内に固定するため、保持タブ５６は屈曲可能及び／又は変形可能である。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
ランセットキャリア２０の別の特有の特徴は、第１及び第２壁部２８ａ，３０ａの外壁面にそれぞれ形成された複数の突起５３と溝５４とを含むことである。この複数の突起５３及び溝５４は、ランセットカートリッジ１０をメータに挿入したりメータから取り外したりする際に、ランセットカートリッジ１０を保持するための滑らない摩擦面を提供する。複数の溝５４は、ランセットカートリッジ１０を掴む際に、ユーザーの１本の指と親指の皮膚が楽に収まる空間を提供し、滑らないグリップを提供する。ランセットキャリア２０は、金属、又は例えばポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリスルホン、ナイロン、ポリウレタン、ニトロセルロース、セルロースプロピオネート、酢酸セルロース、セルロースアセテートブチレート、ポリエステル、アクリル、及びポリスチレン等のプラスチック材料から作製されてもよい。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
図４は、ランセット１００の一実施形態の上面図を示している。ランセット１００はランセット本体１０２を含み、ランセット本体１０２は第１及び第２駆動ウィング１０４，１０５、付勢部材１０６、ランセット針１４０（図５参照）、及び任意の針安全キャップ１５０を有する。付勢部材１０６の一端はランセット本体１０２に直接接続され、他端に係留部材１０８を含む。係留部材１０８は、好ましくは、ランセットハウジング２０の保持フランジ３５を受け入れる貫通開口部１０９を含む。係留部材１０８は、ランセット１００の一端を固定し、付勢部材１０６を意図するように機能させる。即ち、メータ内の駆動ピストンによって露出した穿刺姿勢に移動させた後、ランセット本体１０２及びランセット針１４０をランセットハウジング２０内の後退姿勢に戻すように機能させる。図１及び図４に示すように、安全キャップ１５０は広い部分１５２を有し、広い部分１５２は狭い部分１５４に急に変化する。狭い部分１５４は、ランセットキャリア２０の本体開放端４０内に摺動可能に収まる大きさである。狭い部分１５４は、壊れやすい接続部１５６によってランセット本体１０２に取り付けられる。壊れやすい接続部１５６は、好ましくは、３つの個々の首部分１５８を有し、この首部分１５８は、ユーザーによってランセット本体１０２から強制的に分離され、ランセット針１４０の穿刺端部１４２を露出させる。安全キャップ１５０は、広い部分１５２と狭い部分１５４の狭間に、突合せ面１５３を有する。突合せ面１５３は、ランセット１００が不測の力により不注意にキャリア２０内に押し込まれた場合、キャリアの開放端壁４１に接触することにより、ランセット１００がランセットキャリア２０内に装着された時の付勢部材１０６の圧縮を防止する。第１及び第２駆動ウィング１０４，１０５も、それぞれウィング突合せ面１０４ａ，１０５ａを有し、キャリア壁端部に接触することにより、ランセット１００がランセットキャリア２０内に装着された時の、付勢部材１０６の圧縮を同様に防止する。図５は、図４に示されたランセット１００の断面図である。図５は、ランセット本体１０２内のランセット針１４０の相対的な位置、及び壊れやすい接続部１５６を示している。安全キャップ１５０は本体１０２から分離してランセット針１４０を露出させる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３３】
図７Ａ及び図７Ｂは、窪み形成メンバ６０に関連して前述したランセットキャリア２０の特徴の利点の１つを示している。図７Ａは、センサストリップ３を有する従来技術のランセットカートリッジ１の簡略化した断面拡大図（正確な縮尺ではない）を示しており、センサストリップ３は、ランセットキャリア２内に安全キャップ５を含むランセット４を密閉する。ランセットキャリア２及びセンサストリップ３に対するランセット４の位置としては、付勢部材１０６の伸張を防止するものがないため、使用前にユーザーが安全キャップ５を引っ張って取り外す時の延長された位置を表す。ランセットキャリア２０の本体肩部停止部２１（図２に図示）と係合して、ユーザーが付勢部材１０６を過剰に伸長させて損傷を与えることを防止するのは、前部本体肩部１０３ａ，１０３ｂ（図４に図示）である。矢印６は、安全キャップ５を取り外す時にランセットキャリア２及びセンサストリップ３に付与されるトルク動作を示している。センサストリップ３はランセットキャリア２０の端部７より薄いため、端部７は屈曲しないか、又はセンサストリップ３ほど屈曲しない。その結果、端部７の縁８は支点として機能し、付加される旋回及びトルク作用により、ランス本体１０２が検体電極領域内のセンサストリップ３に対して局所的な力を付加する原因となる。この局所的な力は、センサストリップ３に損傷を与えてセンサストリップ３を使用不可能なものとする可能性があり、また使用不可能なものとする原因である。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３６】
第２の特徴は、棚３２に、棚スロット３２ａを含むことである。棚３２は、側方開口２９，３１から閉端４４の方に後方に延び、遷移ゾーン３３において又は遷移ゾーン３３内で終端する。棚スロット３２ａは、後述する任意の再使用防止コンポーネント７００のピストンコッキングタブ（ｐｉｓｔｏｎ  ｃｏｃｋｉｎｇ  ｔａｂ）７１０を収容する。図９は、図８に示されたランセットキャリア２０’の底面斜視図である。側壁２８，３０と壁部３４との間に駆動スロット４８が形成されている様子が、より明瞭に示されている。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４１】
ピストンコッキングタブ７１０は、ピストンフランジ７１７を含む。ピストンフランジ７１７は、ピストンと係合可能な面７１２を有する第１タブ端部７１３において、コッキングタブ７１０から横方向及び下方向に延び、且つ第１駆動ウィング１０４の後方のピストンチャネル４８の方に横方向及び下方向に延びる。ピストンフランジ７１７は、駆動ピストンと係合可能な面７１２を含む。針キャップインターロック機構７１４は、針安全キャップ１５０のタブキャプチャ開口部１５１を貫通し、ピストンコッキングタブ７１０を針安全キャップ１５０と連動させる。適切なランセット駆動機構を有するメータハウジング内にランセットカートリッジ１０００を挿入する際、駆動ピストンと係合可能な面７１２は、ランセット駆動ピストンと係合し、ランセット駆動ピストンを使用準備位置内に押し込む。ランセットカートリッジ１０００がメータハウジング内に挿入され、ピストンコッキングタブ７１０がメータハウジング内でランセット駆動ピストンの使用準備を整えた後、針安全キャップ１５０がランセットカートリッジ１０００から取り外される時、ピストンコッキングタブ７１０は針安全キャップ１５０と連動するため、ピストンコッキングタブ７１０も同時にランセットカートリッジ１０００から取り外される。ピストンコッキングタブ０がランセットカートリッジ１０００から取り外されると、メータハウジング内に配置されたランセット駆動ピストンの使用準備を整えた引っ張り機構が取り外される。