【手続補正書】
【提出日】平成25年8月30日(2013.8.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験体における炎症を軽減するための組成物であって、該組成物は、
第２のポリペプチドに融合した、または第２のポリペプチドに融合したリンカーペプチドに融合した、配列番号６３または配列番号６４のＩｇＶドメインを含むＢ７−Ｈ４ポリペプチドを含む融合タンパク質を、該被験体における総ＣＤ４＋細胞に対する制御性Ｔ細胞（Ｔｒｅｇ）の比率を増大させるのに有効な量で含む、
組成物。
【請求項２】
被験体における炎症を軽減するための組成物であって、該組成物は、
第２のポリペプチドに融合した、または第２のポリペプチドに融合したリンカーペプチドに融合した、配列番号６３または配列番号６４のＩｇＶドメインを含むＢ７−Ｈ４ポリペプチドを含む融合タンパク質を、該被験体における総ＣＤ４＋細胞に対する制御性Ｔ細胞（Ｔｒｅｇ）の比率を増大させるのに有効な量で含み、
該第２のポリペプチドは、ヒトＩｇＧ１免疫グロブリンのヒンジ領域、ＣＨ２領域およびＣＨ３領域を含む、
組成物。
【請求項３】
被験体における自己免疫性障害を処置するための組成物であって、該組成物は、
第２のポリペプチドに融合した、または第２のポリペプチドに融合したリンカーペプチドに融合した、配列番号６３または配列番号６４のＩｇＶドメインを含むＢ７−Ｈ４ポリペプチドを含む融合タンパク質を、該被験体における総ＣＤ４＋細胞に対する制御性Ｔ細胞（Ｔｒｅｇ）の比率を増大させるのに有効な量で含む、
組成物。
【請求項４】
被験体における自己免疫性障害を処置するための組成物であって、該組成物は、
第２のポリペプチドに融合した、または第２のポリペプチドに融合したリンカーペプチドに融合した、配列番号６３または配列番号６４のＩｇＶドメインを含むＢ７−Ｈ４ポリペプチドを含む融合タンパク質を、該被験体における総ＣＤ４＋細胞に対する制御性Ｔ細胞（Ｔｒｅｇ）の比率を増大させるのに有効な量で含み、
該第２のポリペプチドは、ヒトＩｇＧ１免疫グロブリンのヒンジ領域、ＣＨ２領域およびＣＨ３領域を含む、
組成物。
【請求項５】
炎症部位、排出リンパ節、脾臓、中枢神経系、またはそれらの組み合わせにおいて、総ＣＤ４＋細胞に対するＴｒｅｇの比率を増大させる、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
前記被験体において、総ＣＤ４＋細胞に対するエフェクターＴ細胞またはメモリーＴ細胞の比率を低減させる、請求項１〜５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
前記被験体の前記炎症部位において総ＣＤ４＋細胞に対するエフェクターＴ細胞またはメモリーＴ細胞の比率を低減させる、請求項５に記載の組成物。
【請求項８】
被験体における炎症を軽減するための組成物であって、該組成物は、
第２のポリペプチドに融合した、または第２のポリペプチドに融合したリンカーペプチドに融合した、配列番号６３または配列番号６４のＩｇＶドメインを含むＢ７−Ｈ４ポリペプチドを含む融合タンパク質を、該被験体におけるＩＬ−１０のレベルを増大させるのに有効な量で含む、
組成物。
【請求項９】
被験体における炎症を軽減するための組成物であって、該組成物は、
第２のポリペプチドに融合した、または第２のポリペプチドに融合したリンカーペプチドに融合した、配列番号６３または配列番号６４のＩｇＶドメインを含むＢ７−Ｈ４ポリペプチドを含む融合タンパク質を、該被験体におけるＩＬ−１０のレベルを増大させるのに有効な量で含み、
該第２のポリペプチドは、ヒトＩｇＧ１免疫グロブリンのヒンジ領域、ＣＨ２領域およびＣＨ３領域を含む、
組成物。
【請求項１０】
被験体における自己免疫性障害を処置するための組成物であって、該組成物は、
第２のポリペプチドに融合した、または第２のポリペプチドに融合したリンカーペプチドに融合した、配列番号６３または配列番号６４のＩｇＶドメインを含むＢ７−Ｈ４ポリペプチドを含む融合タンパク質を、該被験体におけるＩＬ−１０のレベルを増大させるのに有効な量で含む、
組成物。
【請求項１１】
被験体における自己免疫性障害を処置するための組成物であって、該組成物は、
第２のポリペプチドに融合した、または第２のポリペプチドに融合したリンカーペプチドに融合した、配列番号６３または配列番号６４のＩｇＶドメインを含むＢ７−Ｈ４ポリペプチドを含む融合タンパク質を、該被験体におけるＩＬ−１０のレベルを増大させるのに有効な量で含み、
該第２のポリペプチドは、ヒトＩｇＧ１免疫グロブリンのヒンジ領域、ＣＨ２領域およびＣＨ３領域を含む、
組成物。
【請求項１２】
制御性Ｔ細胞（Ｔｒｅｇ）からのＩＬ−１０の分泌を増大させる、請求項８〜１１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１３】
被験体における炎症を処置するための組成物であって、該組成物は、
第２のポリペプチドに融合した、または第２のポリペプチドに融合したリンカーペプチドに融合した、配列番号６３または配列番号６４のＩｇＶドメインを含むＢ７−Ｈ４ポリペプチドを含む融合タンパク質を、該被験体においてＴｈ１経路またはＴｈ１７経路を阻害するのに有効な量で含む、
組成物。
【請求項１４】
被験体における炎症を処置するための組成物であって、該組成物は、
第２のポリペプチドに融合した、または第２のポリペプチドに融合したリンカーペプチドに融合した、配列番号６３または配列番号６４のＩｇＶドメインを含むＢ７−Ｈ４ポリペプチドを含む融合タンパク質を、該被験体においてＴｈ１経路またはＴｈ１７経路を阻害するのに有効な量で含み、
該第２のポリペプチドは、ヒトＩｇＧ１免疫グロブリンのヒンジ領域、ＣＨ２領域およびＣＨ３領域を含む、
組成物。
【請求項１５】
前記被験体において前記Ｔｈ１７経路を阻害する、請求項１３または１４に記載の組成物。
【請求項１６】
前記被験体においてＴｈ１７細胞の数を低減させる、請求項１３〜１５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１７】
前記被験体においてナイーブＴ細胞のＴｈ１７細胞への分化を低減させる、請求項１３〜１６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１８】
前記被験体においてＩＬ−１７のレベルを低減させる、請求項１３〜１７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１９】
前記被験体においてＴｈ１細胞の数を低減させる、請求項１３〜１８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２０】
Ｔｈ１細胞またはＴｈ１７細胞によって媒介される炎症を軽減する、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２１】
関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、円形脱毛症、強直性脊椎炎（ａｎｋｌｏｓｉｎｇ  ｓｐｏｎｄｙｌｉｔｉｓ）、抗リン脂質症候群、自己免疫性アジソン病、自己免疫性溶血性貧血、自己免疫性肝炎、自己免疫性内耳疾患、自己免疫性リンパ増殖性症候群（ａｌｐｓ）、自己免疫性血小板減少性紫斑病（ＡＴＰ）、ベーチェット病、水疱性類天疱瘡、心筋症、セリアック病−皮膚炎、慢性疲労性症候群免疫不全症候群（ｃｈｒｏｎｉｃ  ｆａｔｉｇｕｅ  ｓｙｎｄｒｏｍｅ  ｉｍｍｕｎｅ  ｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙ，  ｓｙｎｄｒｏｍｅ）（ＣＦＩＤＳ）、慢性炎症性脱髄性多発神経障害、瘢痕性類天疱瘡、寒冷血球凝集素病、ＣＲＥＳＴ症候群、クローン病、ドゴー病（Ｄｅｇｏ’ｓ  ｄｉｓｅａｓｅ）、皮膚筋炎、若年性皮膚筋炎、円板状ループス、本態性混合型クリオグロブリン血症、線維筋痛症−線維筋炎、グレーブス病（ｇｒａｖｅ’ｓ  ｄｉｓｅａｓｅ）、ギラン−バレー症候群（ｇｕｉｌｌａｉｎ−ｂａｒｒｅ）、橋本甲状腺炎、特発性肺線維症、特発性血小板減少性紫斑病（ＩＴＰ）、ＩｇＡ腎症、インスリン依存性糖尿病（Ｉ型）、若年性関節炎、メニエール病（Ｍｅｎｉｅｒｅ’ｓ  ｄｉｓｅａｓｅ）、混合結合組織病、多発性硬化症、重症筋無力症、尋常性天疱瘡、悪性貧血、結節性多発性動脈炎、多発性軟骨炎、多腺性症候群、リウマチ性多発性筋痛、多発性筋炎および皮膚筋炎、原発性無ガンマグロブリン血症、原発性胆汁性肝硬変、乾癬、レイノー現象、ライター症候群、リウマチ熱、サルコイドーシス、強皮症、シェーグレン症候群、スティッフマン症候群、高安動脈炎、側頭動脈炎／巨細胞性動脈炎、潰瘍性大腸炎、ブドウ膜炎、血管炎、白斑、ならびにウェゲナー肉芽腫症からなる群から選択される疾患を有する被験体における炎症を軽減するのに有効である、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２２】
前記疾患が、シェーグレン症候群、多発性硬化症、関節リウマチ、クローン病または重症筋無力症である、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
前記疾患がシェーグレン症候群である、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２４】
被験体における炎症を軽減するための組成物であって、該組成物は、
第２のポリペプチドに融合した、または第２のポリペプチドに融合したリンカーペプチドに融合した、配列番号６３または配列番号６４のＩｇＶドメインを含むＢ７−Ｈ４ポリペプチドを含む融合タンパク質を、該被験体において炎症性Ｔ細胞の分化または活性化を低減するのに有効な量で含む、
組成物。
【請求項２５】
被験体における炎症を軽減するための組成物であって、該組成物は、
第２のポリペプチドに融合した、または第２のポリペプチドに融合したリンカーペプチドに融合した、配列番号６３または配列番号６４のＩｇＶドメインを含むＢ７−Ｈ４ポリペプチドを含む融合タンパク質を、該被験体において炎症性Ｔ細胞の分化または活性化を低減するのに有効な量で含み、
該第２のポリペプチドは、ヒトＩｇＧ１免疫グロブリンのヒンジ領域、ＣＨ２領域およびＣＨ３領域を含む、
組成物。
【請求項２６】
Ｔｈ１細胞またはＴｈ１７細胞に対する抑制効果を増強することによって、ＴｒｅｇによるＩＬ−１０の生成を促進または増強することによって、Ｔｒｅｇの細胞数を増加させるか、またはＴｒｅｇの集団を増大させることによって、あるいはＴｈ１経路またはＴｈ１７経路を阻害することによって、被験体において炎症を処置する方法において使用するための請求項１〜２５のいずれか一項に記載の組成物。