(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳動物の皮膚に適用するための組成物であって、
（ａ）組成物の０．２５重量％〜１０重量％の量のアクリレートポリマーと、
（ｂ）組成物の０．５重量％〜１５重量％の量のシリコーン樹脂と、
を含み、（ａ）及び（ｂ）が不揮発性のエモリエントオイル中に溶解している油相を含むエマルションを含み、
前記組成物が含む追加の乳化剤の量は、前記組成物の全体重量を基準として０．５重量％未満である、組成物。
【請求項２】
前記エマルションが油中水型エマルションである、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
乾燥して、少なくとも６０重量％の前記エモリエントオイルを含むコーティングになるように構成された、請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項４】
少なくとも２回の模擬失禁エピソード後に、少なくとも３５％のバリア耐久性を有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５】
前記アクリレートポリマーが、少なくとも１種のエステルモノマーと少なくとも１種の酸モノマーの重合から得られる、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
前記少なくとも１種のエステルモノマーが、式Ｉ
【化１】
0006656181.tif 000013
［式中、Ｒ１は、環状、直鎖又は分枝鎖状構造を有する、４〜１８個の炭素原子を有するアルキル基であり、Ｒ２は、水素又は１〜４個の炭素原子を有するアルキル基である］
で表される同一又は異なるモノマーから選択され、前記少なくとも１種の酸モノマーが、式ＩＩ
【化２】
0006656181.tif 000014
［式中、Ｒ３は、水素又は１〜１８個の炭素原子を有するアルキル基であり、Ｒ４は、水素、メチル又は−ＣＯ２Ｒ３であり、Ｒ５は、水素、１〜４個の炭素原子を有するアルキル基又は−ＣＨ２ＣＯ２Ｒ３であり、但し、Ｒ４が水素ではないときにＲ５は水素であり、Ｒ５が水素ではないときにＲ４は水素であり、さらに、少なくとも１つのＲ３は水素である］
で表される同一又は異なるモノマーから選択される、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
前記少なくとも１種のエステルモノマーが、アクリル酸、メタクリル酸、イタコン酸又はマレイン酸のアルキルエステルを含み、前記エステルのアルキル基が、１〜１８個の炭素原子を有する、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
前記少なくとも１種の酸モノマーが、エステル化されていないα，β−オレフィン性不飽和カルボン酸を含む、請求項６又は７に記載の組成物。
【請求項９】
前記アクリレートポリマーが、イソオクチルアクリレート、ステアリルメタクリレート及びアクリル酸から得られるターポリマーである、請求項６〜８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記アクリレートポリマーが、１重量％〜６重量％の範囲の量で前記組成物中に存在する、請求項１〜９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記シリコーン樹脂がフレーク状の樹脂を含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記シリコーン樹脂が、０．５重量％〜３重量％の範囲の量で前記組成物中に存在する、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１３】
前記組成物が水相を含み、前記水相が、３５重量％〜９０重量％の範囲の量で前記組成物中に存在する、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１４】
５Ｐａ・ｓ〜２５０Ｐａ・ｓの範囲の粘度を有する、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、広義には、哺乳動物の皮膚に適用するための組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
皮膚の損傷は、尿失禁及び便失禁の両方に共通する結果であり、これは失禁関連皮膚炎（ＩＡＤ）につながる。初期段階のＩＡＤは、危険な状態にある皮膚の紅斑及び赤みに分類され、より重篤な症例では、剥削及び皮膚損傷を伴うことがある。
【０００３】
尿からの、及び／又は便失禁の場合はエラスターゼ及びトリプシンなどの活性酵素からのアルカリ性代謝産物による影響が、皮膚の損傷を引き起こすことがある。ＩＡＤの効果的な治療として、失禁の効果的な管理と危険な状態にある皮膚領域の保護をはじめとして、「リスク」要因の軽減を挙げることができる。
【０００４】
また、ＩＡＤの治療には、石鹸及び拭き取り材料での清浄後、皮膚保湿・保護製品を使うことも挙げることができる。この皮膚の保湿・保護は、典型的にはエモリエントオイル、湿潤剤及び皮膚保護剤成分を含有する、多岐にわたる市販の皮膚コンディショニング調製物によって、提供されている。
【０００５】
失禁関連皮膚炎（ＩＡＤ）の治療と哺乳動物の皮膚の保護に一般に用いられている市販の保湿用ローション及び軟膏の中には、水中油型エマルション及びクリーム、油中水型エマルション並びに、それほど多くはないが１００％オイルの調製物からなるものがある。他の市販製品は、適用後に、ポリマー皮膜を皮膚上に成膜する揮発性溶媒ベースの皮膜形成製品を含む。
【発明の概要】
【０００６】
市場に存在する、ＩＡＤを治療するための多くの既存の製品には、様々な制約がある。例えば、既存の製品の中には、簡単に落ちて寝具やリネンなどに移ってしまうことがあるものがある。このように簡単に落ちてしまうと、製品適用後にその製品の有効性が低下することがある。
【０００７】
さらに、既存の水中油型エマルション系の中には、洗い流されることにあまり強くないものがある。なぜなら、水が連続相であり、いずれの疎水性の（膜形成）材料も不連続相に保持され、よって適用直後に皮膚と直接接触しておらず、早期又は望ましくない洗い流しが生じやすくなるからである。
【０００８】
また、既存のエマルション系の中には、確実に安定したエマルション調製物にするために、追加の乳化剤又は界面活性剤を含むものがある。しかしながら、このような追加の界面活性剤は皮膚表面の油や脂質を取り去るため、こうした界面活性剤を用いると、製品によって提供される皮膚のコンディショニングを阻害することがある。また、界面活性剤の性質がゆえ、調製物中に含まれる界面活性剤はどのようなものであっても、皮膚表面に形成されたバリア層への水分や刺激物の浸透を容易にし、バリアの有効性を低下させることがある。
【０００９】
本開示は、広義には、追加の乳化剤又は界面活性剤を必要とすることなく安定した調製物をもたらし、かつ、追加の乳化剤を含有する調製物よりも高い性能をもたらす、エマルション（例えば、油中水型エマルション又は水中油型エマルション）を含む、保湿性があり、持続性のある耐久性バリアクリーム皮膚治療用組成物に関する。本開示の皮膚治療用組成物は、通常、（ａ）アクリレートポリマー（例えば、油溶性アクリレートポリマー）及び（ｂ）シリコーン樹脂（例えば、メチル化シリコーン樹脂）を含む油相を含む、安定したエマルション系を提供する。
【００１０】
また、本開示の皮膚治療用組成物は、（ｉ）皮膚に耐久性を与えることができ、（ｉｉ）皮膚への水分の浸入を低減でき、及び／又は（ｉｉｉ）その組成物で処理した皮膚への感圧性接着剤の接着力を（例えば、エモリエントオイルのみで処理した皮膚と比較して）向上させることができる（又は少なくとも負の影響を与えない）。
【００１１】
本開示のいくつかの態様は、哺乳動物の皮膚に適用するための組成物を提供する。この組成物は、油相を含むエマルションを含むことが可能である。油相は、（ａ）約０．２５重量％〜約１０重量％の量のアクリレートポリマーと、（ｂ）約０．５重量％〜約１５重量％の量のシリコーン樹脂と、を含むことが可能であり、（ａ）及び（ｂ）は、不揮発性のエモリエントオイル中に溶解している。
【００１２】
本開示の他の特徴及び態様は、詳細な説明を考慮することで、明らかになろう。
【００１３】
詳細な説明
本開示は、広義には、（ａ）アクリレートポリマーと、（ｂ）シリコーン樹脂と、を含む油相を含むエマルション（例えば、油中水型エマルション）を含む皮膚治療用組成物であって、（ａ）及び（ｂ）は、不揮発性エモリエントオイル中に溶解し、追加の（すなわち、上記のすでに列挙したもの以外に）乳化剤を本質的に含まない皮膚治療用組成物に関する。この組成物は、乾燥して、少なくとも６０重量％のエモリエントオイルを含むコーティングになるように構成されていてもよい。
【００１４】
定義
「アルキル」という用語は、飽和炭化水素であるアルカンの基である一価の基を示す。アルキルは、直鎖状、分枝状、環状又はこれらの組み合わせであってもよく、一般に、１〜２０個の炭素原子を有する。いくつかの実施形態では、アルキル基は、１〜１８個、１〜１２個、１〜１０個、１〜８個、１〜６個又は１〜４個の炭素原子を有する。アルキル基の例としては、メチル、エチル、ｎ−プロピル、イソプロピル、ｎ−ブチル、イソブチル、ｔｅｒｔ−ブチル、ｎ−ペンチル、ｎ−ヘキシル、シクロヘキシル、ｎ−ヘプチル、ｎ−オクチル及びエチルヘキシルが挙げられるが、これらに限定されるものではない。
【００１５】
「アルキレン」という用語は、アルカンの基である二価の基を示す。アルキレンは、直鎖、分枝状、環状又はこれらの組み合わせであってもよい。アルキレンは、多くの場合、１〜２０個の炭素原子を有する。いくつかの実施形態では、アルキレンは、１〜１８個、１〜１２個、１〜１０個、１〜８個、１〜６個又は１〜４個の炭素原子を有する。アルキレンの２つの価（ラジカル中心）は、同一炭素原子上にあってもよいし（すなわち、アルキリデン）、異なる炭素原子上にあってもよい。
【００１６】
「アルケニル」という用語は、少なくとも１つの炭素−炭素二重結合を有する炭化水素である、アルケンの基である一価の基を示す。アルケニルは、直鎖状、分枝状、環状又はこれらの組み合わせであってもよく、一般に、２〜２０個の炭素原子を有する。いくつかの実施形態では、アルケニルは、２〜１８個、２〜１２個、２〜１０個、４〜１０個、４〜８個、２〜８個、２〜６個又は２〜４個の炭素原子を有する。アルケニル基の例としては、エテニル、ｎ−プロペニル及びｎ−ブテニルが挙げられる。
【００１７】
「アリール」という用語は、芳香族かつ炭素環である一価の基を示す。アリールは、芳香環に結合又は縮合した、１〜５個の環を有することができる。他の環構造は、芳香族であってもよいし、非芳香族であってもよく、これらの組み合わせであってもよい。アリール基の例としては、フェニル、ビフェニル、ターフェニル、アントリル、ナフチル、アセナフチル、アントラキノニル、フェナントリル、アントラセニル、ピレニル、ペリレニル及びフルオレニルが挙げられるが、これらに限定されるものではない。
【００１８】
「アラルキル」という用語は、式−Ｒａ−Ａｒ（式中、Ｒａはアルキレンであり、Ａｒはアリール基である）の一価の基を示す。すなわち、アラルキルは、アリールで置換されたアルキルである。
【００１９】
「アリーレン」という用語は、炭素環かつ芳香族である二価の基を示す。この基は、結合、縮合又はこれらの組み合わせである１〜５個の環を有する。他の環は、芳香族であってもよいし、非芳香族であってもよく、これらの組み合わせであってもよい。いくつかの実施形態では、アリーレン基は、最大５個、最大４個、最大３個、最大２個又は１個の芳香環を有する。例えば、アリーレン基は、フェニレンであってもよい。
【００２０】
「ポリマー」及び「ポリマー材料」という用語は、１種類のモノマーから調製されるホモポリマーなどの材料あるいは、コポリマー、ターポリマーなど、２種類以上のモノマーから調製される材料の両方を示す。同様に、用語「重合させる」とは、ホモポリマー、コポリマー、ターポリマーなどであり得るポリマー材料を製造するプロセスを示す。「コポリマー」及び「コポリマー材料」という用語は、少なくとも２種類のモノマーから調製されるポリマー材料を示す。
【００２１】
「室温」及び「周囲温度」という用語は、同義に用いられ、２０℃〜２５℃の温度を意味する。
【００２２】
「追加の乳化剤を本質的に含まない」という表現は、アクリレートポリマーそれ自体がいくらかの乳化特性又は界面活性剤の特性を有していてもよいが（例えば、ポリマーの元となったモノマー混合物が１種類以上の酸モノマーを１０〜５０モルパーセント含む場合）、安定したエマルション系を形成するのに、追加の乳化剤を組成物に加える必要はないことを示すのに用いられる。
【００２３】
通常、材料、物質又は成分を「本質的に含まない」とは、材料（例えば、追加の乳化剤、すなわち、アクリレートポリマーに加えるもの）が意図的には添加されなかったことを意味し、組成物はその材料を、０．５重量％未満、いくつかの実施形態では、０．３重量％未満、いくつかの実施形態では、０．２重量％未満、いくつかの実施形態では、０．１重量％未満、いくつかの実施形態では、０．０５重量％未満、いくつかの実施形態では、０．０１重量％未満、いくつかの実施形態では、０．００１重量％未満、及びいくつかの実施形態では、０．０００重量％含む。
【００２４】
本開示の皮膚治療用組成物は、粘膜ではなく、かつ、口腔内ではない哺乳動物の皮膚への適用に、特に適している。本開示の特に好適な皮膚治療用エマルション組成物は、クリーム又はローション、すなわち、保湿性があり、耐久性のあるバリアクリームの形態である。
【００２５】
通常、バリア調製物としては、水中油型エマルション系より油中水型エマルションのほうが好ましい。なぜなら、疎水性材料が油中水型エマルションの連続相を形成して、最初に皮膚に直接成膜し、洗い流しや他の物への移行に対して一層強いバリアを形成するためである。これは、組成物のバリア特性を弱めることもある追加の乳化剤又は界面活性剤を通常含む水中油型エマルション系とは、対照的である。
【００２６】
市販のポリマーとシリコーン樹脂の組み合わせで見られる不安定化作用（すなわち、不安定なエマルション系）は、調製物に追加の乳化剤を添加したときのみ安定化することが明らかになっている。しかしながら、追加の乳化剤は、本開示の組成物には必要ない。すなわち、本開示の組成物では、組成物が追加の乳化剤を本質的に含まないように、追加の界面活性剤又は乳化剤を何ら使用することなく、エマルション系を安定化するための新規な解決策を与えるアクリレートポリマー及びシリコーン樹脂を用いている。
【００２７】
また、本開示の組成物は、（例えば、テープ、ドレッシング材などの形態での）感圧性接着剤の皮膚表面への接着力に影響を与えることがなく、連続した油相がゆえに一定の耐水性を与えることもできる。
【００２８】
驚くべきことに、アクリレートポリマーとシリコーン樹脂とを組み合わせることで、シリコーン樹脂と他の市販のポリマーとの組み合わせでは観察されなかった安定したエマルションが提供されることに、さらに留意されたい。
【００２９】
いくつかの実施形態では、本開示の組成物は、いずれのエチレンアクリル酸コポリマーも本質的に含まないものであってもよい。
【００３０】
本開示の特に有用な組成物は、ローション又はクリームの形態のエマルションである。エマルションは、２種類の基本タイプのもの、すなわち、水中油型エマルション及び油中水型エマルションであり得るが、油中水型エマルションが特に有用であることが見いだされている。エマルションは、まず、オイルベース（例えば、エモリエントオイル）、アクリレートポリマー、シリコーン樹脂を一緒に混合し、この混合物をゆっくり攪拌しながら少なくとも約７０℃（１５８°Ｆ）、例えば約９５℃（２０３°Ｆ）まで加温することで油相を調製して形成できる。油相は、約０．２５重量％〜約４０重量％のアクリレートポリマー、特に約３重量％〜約１０重量％のアクリレートポリマーを含み得る。アクリレートポリマー（すなわち、油相中）が２０重量％をかなり上回るレベルでは、得られる組成物が粘着性で感触の良くないものとなり得る。
【００３１】
上述したように、いくつかの実施形態では、本開示の組成物は、クリーム、ローションなどに調製できる。いくつかの実施形態では、本開示の組成物は、少なくとも約５Ｐａ・ｓ、いくつかの実施形態では、少なくとも７Ｐａ・ｓ、いくつかの実施形態では、少なくとも１０Ｐａ・ｓの粘度を有し得る。いくつかの実施形態では、本開示の組成物は、２５０Ｐａ・ｓ以下、いくつかの実施形態では、２００Ｐａ・ｓ以下、いくつかの実施形態では、１５０Ｐａ・ｓ以下の粘度を有し得る。組成物の粘度測定値を取得するには、まず、試料を室温にて約２４時間で平衡化して、静置しておく。次に、Ｃｏｌｅ  Ｐａｒｍｅｒから入手可能な粘度計（スピンドル：Ｌ４型、ＲＰＭ：６）などの粘度計を用いて粘度を測定すればよい。
【００３２】
いくつかの実施形態では、本開示の組成物（すなわち、エマルション）は、少なくとも約３０重量％の水を含むことができ、いくつかの実施形態では、少なくとも約３５重量％、いくつかの実施形態では、少なくとも約４０重量％、いくつかの実施形態では、少なくとも約４５重量％の水を含むことができる。いくつかの実施形態では、本開示の組成物（すなわち、エマルション）は、約９０重量％以下、いくつかの実施形態では、約７０重量％以下、いくつかの実施形態では、約６０重量％以下、いくつかの実施形態では、約５５重量％以下を含み得る。いくつかの実施形態では、本開示の組成物（すなわち、エマルション）は、３５〜９０重量％の水を含み得る。いくつかの実施形態では、本開示の組成物（すなわち、エマルション）は、３５〜６０重量％の水を含み得る。いくつかの実施形態では、本開示の組成物（すなわち、エマルション）は、４５〜５５重量％の水を含み得る。本開示のエマルションでは水を使用しているが、水が蒸発するという事実は、本開示の組成物の重要な特徴ではない。皮膚の上に残った皮膜は、油系からコーティングされた皮膜と同じ油膜である。いずれの場合でも、連続した乾燥ポリマー皮膜は皮膚上で成型されていない。
【００３３】
エマルションは、通常、油相（すなわち、アクリレートポリマー及びシリコーン樹脂を含有する）及び水相を別々に加熱し、ほどよく攪拌しながら油相に水相をゆっくりと加えることで、調製される。均質化が好ましいことがあるが、必須ではない。また、水相に湿潤剤を組み込んでもよい。好適な湿潤剤としては、ポリオール、例えばグリセリン、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、ポリプロピレングリコール、グリセリンエトキシレート、メチルグルコースエトキシレート、ポリエチレングリコール、ポリエチレン／ポリプロピレングリコール、ソルビトール及びα−ヒドロキシ酸（例えば、グリコール酸若しくは乳酸のアンモニウム塩）が挙げられるが、これらに限定されるものではない。ジプロピレングリコール及びポリプロピレングリコールは、特に有用な湿潤剤となり得る。
【００３４】
いくつかの実施形態では、本開示の組成物は、水相中に、低濃度の安定化成分をさらに含んでもよい。硫酸マグネシウムなどの塩が、調製物の耐水性に大きく影響することのない有用なエマルション安定剤であることが明らかになっている。いくつかの実施形態では、本開示の組成物は、１種類以上の水溶性ガム（グアー誘導体、キサンタンガム及びアロエベラなど）及び／又は増粘剤（ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース及びカルボキシビニルポリマーなど）をさらに含んでもよい。
【００３５】
いくつかの実施形態では、エマルションの調製前に、油相にシリコーン油（ジメチコン）を添加してもよい。これは、エマルションが、尿、糞便又は他の内因性物質及び外因性物質に対するバリアとして作用する能力を改善できる。いくつかの実施形態では、ジメチコンは、エマルションの最大５重量％の濃度で存在し得る。保湿用組成物に従来用いられている香料、染料、着色料、保存料、酸化防止剤、抗菌剤及び他のそのような材料も、組成物の持続性に影響することなく組成物に少量含まれていてもよい。いくつかの実施形態では、これらの材料は、エマルションの調製及び冷却後に添加可能である。いくつかの実施形態では、これらの材料は、エマルションが冷却されている間に添加可能である。
【００３６】
哺乳動物の皮膚に塗布すると、本開示の組成物は、皮膚表面に油膜を形成する。驚くべきことに、組成物が油性で保湿作用を持つにもかかわらず、医療用テープ、ドレッシング材などの感圧性接着剤が、少なくとも処理していない皮膚と同様に接着し、場合によっては、処理していない皮膚よりも処理した皮膚へのほうが強く接着する。いくつかの実施形態では、本開示の組成物は、組成物でコーティングされた皮膚への感圧性接着剤の接着力がエモリエントオイルのみでコーティングされた皮膚への感圧性接着剤の接着力を超えるように調製できる。
【００３７】
本開示の組成物で処理してある皮膚に特に良く接着する医療用テープとして、アクリレート及びゴムベースの感圧性接着剤を用いたものが挙げられる。例として、販売名ＴＲＡＮＳＰＯＲＥ（商標）、ＢＬＥＮＤＥＲＭ（商標）、ＳＴＥＲＩ−ＳＴＲＩＰＳ（商標）及びＭＩＣＲＯＰＯＲＥ（商標）で入手可能なテープが挙げられるが、これらに限定されるものではない。
【００３８】
本開示の組成物は、他の市販の皮膚ローションと比較して、撥水性で保湿性かつ長時間もつ。これらの特徴は、尿、糞便及び腸液などの刺激性の体液から皮膚を保護するのが望ましいオストミー又は失禁での用途で特に有用となり得る。また、これらの組成物は感圧性接着剤の接着力に負の影響を与えることがないため、接着創傷ドレッシング材をあてることに干渉することなく、これらの組成物を使用して、ストーマ周囲の皮膚、皮膚潰瘍、疾患のある皮膚又は手術創を保護することができる。
【００３９】
本開示の組成物は、これらの組成物が、少なくとも２回の失禁エピソード（又は「実施例」の項で説明するような模擬失禁エピソード）後に、少なくとも３５％、いくつかの実施形態では、少なくとも４０％、いくつかの実施形態では、少なくとも５０％、いくつかの実施形態では、少なくとも６０％、いくつかの実施形態では、少なくとも７０％、いくつかの実施形態では、少なくとも７５％、いくつかの実施形態では、少なくとも８０％、いくつかの実施形態では、少なくとも８５％、いくつかの実施形態では、少なくとも９０％、いくつかの実施形態では、少なくとも９５％、いくつかの実施形態では、少なくとも９７％の（「実施例」の項で説明される試験における）バリア耐久性を提供するように、「耐久性」又は「持続性」のあるものとすることができる。
【００４０】
アクリレートポリマー
本開示のアクリレートポリマーは、少なくとも１種のエステルモノマー及び少なくとも１種の酸モノマーの重合から得られるコポリマー、ターポリマーなどを含み得る。このエステルモノマーは、式Ｉ
【化１】
0006656181.tif 000002
で表される同一又は異なるモノマーから選択されたものであり、式中、
Ｒ１は、環状、直鎖又は分枝鎖状構造を有する、４〜１８個の炭素原子を有するアルキル基であり、
Ｒ２は、水素又は低級アルキルであり、ここで、「低級アルキル」という表現は、１〜４個の炭素原子を有するアルキル基を示す。
【００４１】
酸モノマーは、式ＩＩ
【化２】
0006656181.tif 000003
で表される同一又は異なるモノマーから選択されたものであり、式中、
Ｒ３は、水素（−Ｈ）又は１〜１８個の炭素原子を有するアルキル基であり、
Ｒ４は、水素（−Ｈ）、メチル（−ＣＨ３）又は−ＣＯ２Ｒ３であり、
Ｒ５は、水素（−Ｈ）、低級アルキル又は−ＣＨ２ＣＯ２Ｒ３であり、
但し、Ｒ４が水素ではないときに、Ｒ５は水素であり、Ｒ５が水素ではないときに、Ｒ４は水素であり、さらに、少なくとも１つのＲ３が、水素である。
【００４２】
いくつかの実施形態では、アクリレートポリマーは、対応する、アクリル酸、メタクリル酸、イタコン酸又はマレイン酸のアルキルエステルを用いて調製可能であり、ここで、エステルのアルキル基は、１〜１８個の炭素原子を有してもよく、一例として、メチル基、エチル基、ブチル基、メチルイソアミル基、ｎ−ヘキシル基、２−エチルヘキシル基、イソオクチル基、イソデシル基、ラウリル基、オクタデシル基、ステアリル基などが挙げられる。いくつかの実施形態では、アクリレートポリマーは、アルキル基が６〜１８個の炭素原子を有するアクリレート及びメタクリレートを含み得る。
【００４３】
アルキル基が４個未満の炭素原子を有するエステルを、例えば１０モルパーセント未満などの少量で含んでもよい。しかしながら、通常、所望の溶解度パラメーターを達成するには、通常はアクリレートポリマーが相当量の低級アルキルエステルモノマーを含まないようにすべきである。
【００４４】
いくつかの実施形態では、式Ｉのエステルモノマーは、ｎ−ブチルアクリレート、ｎ−ブチルメタクリレート、イソブチルアクリレート、イソブチルメタクリレート、ｓｅｃ−ブチルアクリレート、ｓｅｃ−ブチルメタクリレート、ｎ−アミルアクリレート、ｎ−アミルメタクリレート、イソアミルアクリレート、イソアミルメタクリレート、ｎ−ヘキシルアクリレート、ｎ−ヘキシルメタクリレート、シクロヘキシルアクリレート、２−エチルブチルアクリレート、２−エチルブチルメタクリレート、ｎ−ヘプチルアクリレート、ｎ−ヘプチルメタクリレート、ｎ−オクチルアクリレート、ｎ−オクチルメタクリレート、２−エチルヘキシルアクリレート、２−エチルヘキシルメタクリレート、イソオクチルアクリレート、イソオクチルメタクリレート、ｎ−ノニルアクリレート、ｎ−ノニルメタクリレート、ｎ−デシルアクリレート、ｎ−デシルメタクリレート、イソデシルアクリレート、イソデシルメタクリレート、ウンデシルメタクリレート、ラウリルアクリレート、ラウリルメタクリレート、ヘキサデシルアクリレート、ヘキサデシルメタクリレート、オクタデシルアクリレート、オクタデシルメタクリレート、ステアリルメタクリレート、β−カルボキシエチルアクリレート及びこれらの混合物などのアルキルエステルを含み得る。
【００４５】
いくつかの実施形態では、酸モノマーは、アクリル酸、メタクリル酸、マレイン酸、イタコン酸、エタクリル酸、これらの混合物など、式ＩＩで表されるエステル化されていないα，β−オレフィン性不飽和カルボン酸を含み得る。カルボン酸モノマーの存在は、通常、組成物の持続性と、これらの組成物がコーティングされた皮膚に接着剤が接着する能力に寄与する。
【００４６】
いくつかの実施形態では、アクリレートポリマーは、約５〜６０モルパーセントの酸モノマーと、約４０〜９５モルパーセントのアルキルエステルモノマーから得られる。いくつかの実施形態では、アクリレートポリマーは、１０〜４０モルパーセントのオレフィン性不飽和カルボン酸モノマーと、６０〜９０モルパーセントのエステルのアルキル基に４〜１８個の炭素原子を有するアルキルエステルモノマーから得られる。いくつかの実施形態では、アクリレートポリマーは、１５〜３０モルパーセントのオレフィン性不飽和カルボン酸モノマーと、７０〜８５モルパーセントのエステルのアルキル基に４〜１８個の炭素原子を有するアルキルエステルモノマーから得られる。
【００４７】
式Ｉのエステルモノマーと一緒に二官能性の酸モノマーだけが含まれる場合、水素結合性に乏しい溶媒で６〜１０（ｃａｌ／ｃｃ）１／２という所望の溶解度パラメーターを維持するために、このような酸モノマーのモルパーセントは、通常、約３０を超えるべきではない。
【００４８】
アクリレートターポリマーの一例が、イソオクチルアクリレート（例えば、少なくとも５０モルパーセント又は少なくとも５５モルパーセント）、ステアリルメタクリレート（例えば、少なくとも３０モルパーセント又は少なくとも４０モルパーセント）及びアクリル酸（例えば、少なくとも５モルパーセント、少なくとも１０モルパーセント又は少なくとも２０モルパーセント）から得られる。
【００４９】
モノマーからどのようにしてポリマーを調製するのかについては、当業者であれば理解するであろうし、これは標準的なバルク、溶液又はエマルション技術によって実施できる。通常、後者２つの技術が特に有用となり得るものであり、油中での溶液重合が特に最も有用である。モノマーの重合は、過酸化物、アゾ触媒などのフリーラジカル生成触媒によって触媒できる。最も効果的にするには、微量の酸素を除去するためにこのような重合用のリアクターを不活性ガスでパージしてもよい。溶液重合は、最終的なポリマー溶液が１０〜４０パーセントの固体を含有するように、相溶性の油性溶媒中で実施できる。以下の実施例の項における実施例及び参考例では、固体分２５パーセントのアクリレートポリマー調製物を採用した。
【００５０】
本開示の組成物で用いられるアクリレートポリマーの分子量は、広範囲にわたって変動し得る。この分子量は、コーティング組成物とコーティング組成物上に貼付される接着剤との間に所望の結合作用を与えるよう適切に大きくすることができる。上限は、主に調製物の要件によって決定できる。分子量が大きくなるにつれて、ポリマーは、化粧品として魅力的な組成物に容易に配合するには粘度が高くなりすぎることがある。
【００５１】
通常、不揮発性物質（例えば、パルミチン酸イソプロピル又は他の好適な不揮発性物質）約２５パーセントで測定した場合、Ｂｒｏｏｋｆｉｅｌｄ粘度（Ｃｏｌｅ  Ｐａｒｍｅｒから入手可能な粘度計を用いてスピンドルＬ４型、ＲＰＭ１２、２５℃で測定した場合）が０．０５〜２５０Ｐａ・ｓ、特に５〜４０Ｐａ・ｓのアクリレートポリマーは、本開示の組成物において有用であり得る。しかしながら、Ｂｒｏｏｋｆｉｅｌｄ粘度は、使用する不揮発性物質に依存することがある。あるいは、本開示のアクリレートポリマーの粘度を、固有粘度（ＩＶ）によって特徴付けることもできる。いくつかの実施形態では、本開示のアクリレートポリマーは、テトラヒドロフラン（ＴＨＦ）中、濃度０．１ｇ／ｄＬにて測定した場合に、ＩＶが少なくとも１．２となり得る。
【００５２】
また、いくつかの実施形態では、本開示のアクリレートポリマーは、重量平均分子量（Ｍｗ）が、約５００，０００（５×１０５）ｇ／ｍｏｌ〜約３，０００，０００（３×１０６）ｇ／ｍｏｌ、いくつかの実施形態では、約８００，０００（８×１０５）ｇ／ｍｏｌ〜約２，０００，０００（２×１０６）ｇ／ｍｏｌ、いくつかの実施形態では、約１，０００，０００（１×１０６）ｇ／ｍｏｌ〜約１，５００，０００（１．５×１０６）ｇ／ｍｏｌの範囲になり得る。いくつかの実施形態では、本開示のアクリレートポリマーは、数平均分子量（Ｍｎ）が、約１００，０００（１×１０５）ｇ／ｍｏｌ〜約５００，０００（５×１０５）ｇ／ｍｏｌ、いくつかの実施形態では、約１５０，０００（１．５×１０５）ｇ／ｍｏｌ〜約４００，０００（４×１０５）ｇ／ｍｏｌ、いくつかの実施形態では、約２００，０００（２×１０５）ｇ／ｍｏｌ〜約３００，０００ｇ／ｍｏｌになり得る。分子量は、従来のゲル浸透クロマトグラフィ（ＧＰＣ）を用いて決定できる。
【００５３】
いくつかの実施形態では、アクリレートポリマーは、約０．２５重量％〜約１０重量％の範囲の量で組成物中に含まれていてもよい。いくつかの実施形態では、アクリレートポリマーは、少なくとも約０．２５重量％、いくつかの実施形態では、少なくとも約０．５重量％、いくつかの実施形態では、少なくとも約１重量％、いくつかの実施形態では、少なくとも約１．２５重量％、いくつかの実施形態では、少なくとも約１．５重量％、いくつかの実施形態では、少なくとも約２重量％、いくつかの実施形態では、少なくとも約２．５重量％、いくつかの実施形態では、少なくとも約３重量％、いくつかの実施形態では、少なくとも約３．５重量％の量で組成物中に含まれていてもよい。いくつかの実施形態では、アクリレートポリマーは、約１０重量％以下、いくつかの実施形態では、約８重量％以下、いくつかの実施形態では、約６重量％以下、いくつかの実施形態では、約５．５重量％以下、いくつかの実施形態では、約５重量％以下、いくつかの実施形態では、約４．５重量％以下、いくつかの実施形態では、約４重量％以下の量で組成物中に含まれていてもよい。いくつかの実施形態では、アクリレートポリマーは、約２重量％の量で存在してもよい。いくつかの実施形態では、アクリレートポリマーは、約１重量％〜約６重量％又は約２重量％〜約４重量％など、上に列挙したいずれの端点から導かれるどのような範囲で存在してもよい。アクリレートポリマーが１０重量％をかなり上回るレベルでは、得られる組成物が粘着性で感触が好ましくないものとなり得る。
【００５４】
いくつかの実施形態では、アクリレートポリマーは、２５％固体溶液として組成物中に含まれていてもよい（例えば、パルミチン酸イソプロピル又は別の好適なエモリエントオイル中など）。このような実施形態では、アクリレートポリマーの２５％固体溶液は、少なくとも約４重量％、いくつかの実施形態では、少なくとも約５重量％、いくつかの実施形態では、少なくとも約８重量％の量で組成物中に含まれていてもよい。いくつかの実施形態では、アクリレートポリマーの２５％固体溶液は、２５重量％以下、いくつかの実施形態では、約２０重量％以下、いくつかの実施形態では、約１５重量％以下、いくつかの実施形態では、約１０重量％以下で組成物中に含まれていてもよい。いくつかの実施形態では、アクリレートポリマーの２５％固体溶液は、約８重量％の量で組成物中に含まれていてもよい。
【００５５】
以下の実施例の項における実施例及び参考例で用いられるアクリレートポリマー調製物では、固体分２５パーセントの調製物を用いた（すなわち、列挙した８重量％という量は、実際にはアクリレートポリマー２重量％であった）。
【００５６】
いくつかの実施形態では、本開示のアクリレートポリマーは、水に不溶であり、水素結合性に乏しい溶媒における溶解度パラメーターが約６〜１０（ｃａｌ／ｃｃ）１／２である。ポリマーの溶解度パラメーターの範囲を決定する方法及び広範囲にわたる溶媒リスト（低水素結合性、中程度の水素結合性又は高水素結合性のいずれかとして分類）については、Ｐｏｌｙｍｅｒ  Ｈａｎｄｂｏｏｋ（Ｂａｎｄｒｕｐ及びＩｍｍｅｒｇｕｔ編）、第ＩＶ−３４４〜３５８ページ（１９６６）に記載されている。所望の溶解度パラメーターを有するアクリレートポリマーは、組成物のオイルベース（例えば、エモリエントオイル）に可溶性であろう。いくつかの実施形態では、アクリレートポリマーは、それ自体が、乳化特性を持つことがある（すなわち、１０〜５０モルパーセントの酸モノマーを含有するものである）。
【００５７】
シリコーン樹脂
本開示の「シリコーン樹脂」（又は「オルガノポリシロキサン」又は「オルガノポリシロキサン樹脂」）は、ポリシロキサンネットワークを含む、分枝状、ネットワーク又はケージ様の構造を有するシリコーンベースの樹脂を含む。
【００５８】
通常、オルガノポリシロキサンは、Ｒ３ＳｉＯ１／２（すなわち、「Ｍ」シロキシ単位）、Ｒ２ＳｉＯ２／２（すなわち、「Ｄ」シロキシ単位）、ＲＳｉＯ３／２（すなわち、「Ｔ」シロキシ単位）又はＳｉＯ４／２（すなわち、「Ｑ」シロキシ単位）から独立して選択されるシロキシ単位を有するポリマーであり、ここで、Ｒは、どのような有機基であってもよく、特に、アルキル、アルキレン、アルケニル、アリール、アラルキル、アリーレン、ヒドロキシル、ヒドリド又はこれらの組み合わせを含み得る。
【００５９】
Ｒがメチル基である場合、例えば、考え得る４つの官能性シロキサンモノマー単位を以下のように表すことができる。
【化３】
0006656181.tif 000004
【００６０】
これらのシロキシ単位を様々な方法で組み合わせて、分枝状、ネットワーク又はケージ様の構造を有するとともに少なくとも１つのＴシロキシ単位及び／又はＱシロキシ単位を含む本開示のシリコーン樹脂を形成することが可能である。得られるシリコーン樹脂の化学的及び物理的特性は、存在するシロキシ単位の数とタイプに応じて変わる。
【００６１】
あるいは、オルガノポリシロキサンの式を、オルガノポリシロキサンにおけるシロキシ単位の平均で（ＲｎＳｉＯ（４−ｎ）／２）のように示してもよく、ここで、Ｒは独立して、炭化水素などの任意の有機基である。平均式におけるｎの値を使用して、オルガノポリシロキサンを分類してもよい。例えば、平均値ｎ＝１は、オルガノポリシロキサン中におけるＴ（ＲＳｉＯ３／２）シロキシ単位の濃度が優勢であることを示すのに対し、ｎ＝２は、Ｄ（Ｒ２ＳｉＯ２／２）シロキシ単位が優勢であることを示すであろう。
【００６２】
本開示のシリコーン樹脂は、少なくとも１つのＴ又は少なくとも１つのＱシロキシ単位を有する（そして、いくつかの実施形態では、存在するシロキシ単位の大多数がＴシロキシ単位及び／又はＱシロキシ単位である）オルガノシロキサン（すなわち、オルガノポリシロキサン）を含む。
【００６３】
主にＤシロキシ単位を含有する「直鎖状」又は「環状」オルガノシロキサン（すなわち、シリコーン油、液など）は、本開示の「シリコーン樹脂」の範囲外であるが、本開示のシリコーン樹脂の形成に使用できる。すなわち、本開示のシリコーン樹脂は、直鎖状ポリシロキサン、すなわち、ポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳ；「ジメチコン」としても知られる）などの主にＤシロキシ単位を含むシロキサンを含まない。「直鎖状」オルガノシロキサンは一般に、ガラス転移温度（Ｔｇ）が室温より低い。いくつかの実施形態では、本開示のシリコーン樹脂は、ヒドロキシル末端ブロック「直鎖状」オルガノシロキサンと「樹脂」オルガノシロキサンとの反応から生じる反応生成物を含むことができ、ここで、樹脂オルガノシロキサンは、少なくとも１つの（ＲＳｉＯ３／２）又は（ＳｉＯ４／２）シロキシ単位を有する。
【００６４】
シリコーン樹脂中に存在するそれぞれの単位の量は、シリコーン樹脂中に存在するＭ単位、Ｄ単位、Ｔ単位及びＱ単位のすべてのモルの総数のモル分率（すなわち、ａ、ｂ、ｃ又はｄ）として表現できる。本明細書でシリコーン樹脂を表すのに使用するこのような式は、様々なシロキシ単位の構造上の順序を示すものではない。むしろ、このような式は、下付文字ａ、ｂ、ｃ又はｄによって上述したモル分率としてシリコーン樹脂中におけるシロキシ単位の相対量を表すための便利な表記法を提供することを想定している。本開示のオルガノシロキサンブロックコポリマーの様々なシロキシ単位のモル分率並びに、シラノール含有量は、２９Ｓｉ  ＮＭＲ技術によって決定できる。
【００６５】
シリコーン樹脂は、シラノール基（−ＳｉＯＨ）を含むことがある。シリコーン樹脂中に存在するシラノール基の量は、シラノール基０．１〜３５モルパーセントで変わり得る。シラノール基は、シリコーン樹脂内のどのシロキシ単位上に存在してもよい。
【００６６】
本開示のシリコーン樹脂のシロキシ単位の分子量及び様々な比は、限定されるものではない。
【００６７】
本開示のシリコーン樹脂は、多岐にわたるＭ基、Ｄ基、Ｔ基及び／又はＱ基の組み合わせを含み得る。本開示に有用なクラスのシリコーン樹脂としては、ＭＱ樹脂、ＴＤ樹脂及びＴ樹脂を挙げることができるが、これらに限定されるものではない。オルガノポリシロキサンの調製にＭシロキシ単位及びＱシロキシ単位が主に用いられる場合、得られるオルガノシロキサンは、しばしば「ＭＱ樹脂」と呼ばれる。オルガノポリシロキサンの調製にＴシロキシ単位が主に用いられる場合、得られるオルガノポリシロキサンは、しばしば「Ｔ樹脂」又は「シルセスキオキサン樹脂」と呼ばれる。オルガノポリシロキサンの調製にＴシロキシ単位及びＤシロキシ単位が主に用いられる場合、得られるオルガノシロキサンは、しばしば「ＴＤ樹脂」と呼ばれる。
【００６８】
本開示の「ＭＱ樹脂」は、例えば、ＭＱシリコーン樹脂（例えば、トリメチルシロキシシリケートなどのトリアルキルシロキシシリケート）、ＭＱＤシリコーン樹脂、及びＭＱＴシリコーン樹脂など、Ｍ基及びＱ基を含むどのようなコポリマーシリコーン樹脂を含んでもよく、これは、数平均分子量が約１００〜約５０，０００となり得るものであり、約５００〜約２０，０００にすらなり得るものであり、通常、メチル置換基を有する（すなわち、Ｒは通常メチルであるが、それが必須ではない）。ＭＱシリコーン樹脂は、非官能性樹脂と官能性樹脂の両方を含み、官能性樹脂は、例えば、ケイ素に結合した水素、ケイ素に結合したアルケニル及びシラノールをはじめとする１つ以上の官能基を有する。
【００６９】
ＭＱシリコーン樹脂は、Ｒ３ＳｉＯ１／２単位（Ｍ単位）及びＳｉＯ４／２単位（Ｑ単位）を有するコポリマーシリコーン樹脂である。すなわち、ＭＱ樹脂は、単官能性トリアルキルシロキシＭ基で末端キャップされた四官能性シリケートＱ基のクラスターを含む。このような樹脂は、例えば、Ｅｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｏｌｙｍｅｒ  Ｓｃｉｅｎｃｅ  ａｎｄ  Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ、第１５巻、Ｊｏｈｎ  Ｗｉｌｅｙ  ＆  Ｓｏｎｓ、Ｎｅｗ  Ｙｏｒｋ、（１９８９）、第２６５〜２７０ページ及び米国特許第２，６７６，１８２号、米国特許第３，６２７，８５１号、米国特許第３，７７２，２４７号及び米国特許第５，２４８，７３９号に記載されている。官能基を有するＭＱシリコーン樹脂は、シリルヒドリド基を記載した米国特許第４，７７４，３１０号、ビニル基及びトリフルオロプロピル基を記載した米国特許第５，２６２，５５８号、シリルヒドリド基及びビニル基を記載した米国特許第４，７０７，５３１号（これらの特許各々を本明細書に援用する）に記載されている。上述した樹脂は、通常、溶媒中で調製される。乾燥又は無溶媒ＭＱシリコーン樹脂は、米国特許第５，３１９，０４０号、米国特許第５，３０２，６８５号、米国特許第４，９３５，４８４号（これらの特許各々を本明細書に援用する）に記載されているようにして調製される。
【００７０】
ＭＱＤシリコーン樹脂は、例えば、米国特許第５，１１０，８９０号（本明細書に援用する）及び特開平２−３６２３４号に記載されているように、Ｒ３ＳｉＯ１／２単位（Ｍ単位）、ＳｉＯ４／２単位（Ｑ単位）、Ｒ２ＳｉＯ２／２単位（Ｄ単位）を有するターポリマーである。
【００７１】
ＭＱＴシリコーン樹脂は、Ｒ３ＳｉＯ１／２単位（Ｍ単位）、ＳｉＯ４／２単位（Ｑ単位）、ＲＳｉＯ３／２単位（Ｔ単位）を有するターポリマーである。
【００７２】
市販のＭＱ樹脂は、Ｇｅｎｅｒａｌ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃ  Ｃｏ．のシリコーン樹脂部門（ニューヨーク州ウォーターフィールド）から入手可能なトルエン中のＳＲ−５４５  ＭＱ樹脂、ＰＣＲ，Ｉｎｃ．（フロリダ州ゲーンズビル）から入手可能なトルエン中のＭＱシリコーン樹脂であるＭＱＯＨ樹脂を含む。このような樹脂は通常、有機溶剤中で供給される。これらのＭＱシリコーン樹脂の有機溶液については、そのまま使用してもよいし、当該技術分野において知られた多数の技術のいずれか、例えば、スプレー乾燥、オーブン乾燥及び気液分離によって乾燥させ、ＭＱシリコーン樹脂を不揮発性物質含有量１００パーセントで提供してもよい。また、ＭＱシリコーン樹脂は、２種類以上のシリコーン樹脂のブレンドを含むことも可能である。
【００７３】
本開示の組成物に特に好適なＭＱ樹脂としては、トリアルキルシロキシシリケートなどのアルキルシロキシシリケート（例えば、トリメチルシロキシシリケート）が挙げられる。例えば、下記の実施例の項で説明するように、有用なトリメチルシロキシシリケートは、販売名「ＭＱ  １６００固体樹脂」（又は販売名「ＴＩ−７０１２固体樹脂」−ヘルスケアグレード）でミシガン州ミッドランドのＤｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能である。
【００７４】
本開示のＴＤ樹脂は、Ｔ及びＤ基を有する（又は主に有する）どのようなコポリマーシリコーン樹脂を含んでもよい。ＴＤ樹脂のＲ基は通常、メチル基又はヘキシル基である。
【００７５】
本開示のＴ樹脂は、シルセスキオキサンと呼ばれることも多いＴ基を有する（又は主に有する）どのようなシリコーン樹脂を含んでもよい。本開示の組成物に特に好適なＴ樹脂は、アルキルシルセスキオキサン（例えば、プロピルシルセスキオキサン）などのアルキルシルセスキオキサン及びアリールシルセスキオキサン（例えば、フェニルシルセスキオキサン）を含む。例えば、下記の実施例の項で詳細に説明するように、有用なポリプロピルシルセスキオキサンは、販売名「ＭＱ  １６４０フレーク樹脂」でミシガン州ミッドランドのＤｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能である。
【００７６】
Ｔ樹脂は通常、実験化学式ＲＳｉＯ３／２と、立方体、六角形プリズム、八角形プリズム、十角形プリズム、十二角形プリズム又は別の好適な三次元構造での一般構造であり得るケージ様の構造とを特徴とする。
【００７７】
本開示の組成物に有用な他のシリコーン樹脂としては、販売名「Ｂｅｌｓｉｌ  Ｓｉｌｉｃｏｎｅ  Ｒｅｓｉｎｓ  ＴＭＳ  ８０３」でＷａｃｋｅｒ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能なトリメチルシロキシシリケート樹脂（ＴＭＳ）、販売名「ＢＲＢ−ＴＭＳ」、「ＢＲＢ−ＴＭＳ  ３０Ｄ」（すなわち、ジメチコン中３０％ＴＭＳ）又は「ＢＲＢ−ＴＭＳ  ５０Ｄ」（すなわち、シクロペンタシロキサン中５０％ＴＭＳ）でＢＲＢ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌから入手可能なＴＭＳ；販売名「Ｂｅｌｓｉｌ  Ｓｉｌｉｃｏｎｅ  Ｒｅｓｉｎｓ  ＳＰＲ  ４５  ＶＰ」でＷａｃｋｅｒ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能なポリフェニルシルセキオキサン；販売名「６７０  Ｓｉｌｉｃｏｎｅ  Ｆｌｕｉｄ」でＤｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇから入手可能なシクロペンタシロキサン及びポリプロピルシルセスキオキサン又はこれらの組み合わせが挙げられる。
【００７８】
また、本開示のシリコーン樹脂は、例えば、アルミノケイ酸塩、ホウケイ酸塩、これらの組み合わせなどの金属を含むシリコーン樹脂を含んでもよい。
【００７９】
本開示のシリコーン樹脂は、フレーク、ロッド、球、多孔、他の好適な形状若しくは構造又はこれらの組み合わせを含むがこれらに限定されるものではない、多岐にわたる形状又は構造を持つことができる。
【００８０】
いくつかの実施形態では、シリコーン樹脂は、約０．２５重量％〜約１５重量％の範囲の量で組成物中に含まれていてもよい。いくつかの実施形態では、シリコーン樹脂は、少なくとも約０．２５重量％、いくつかの実施形態では、少なくとも約０．５重量％、いくつかの実施形態では、少なくとも約１重量％、いくつかの実施形態では、少なくとも約１．２５重量％、いくつかの実施形態では、少なくとも約１．５重量％、いくつかの実施形態では、少なくとも約２重量％、いくつかの実施形態では、少なくとも約２．５重量％、いくつかの実施形態では、少なくとも約３重量％、いくつかの実施形態では、少なくとも約３．５重量％の量で組成物中に含まれていてもよい。いくつかの実施形態では、シリコーン樹脂は、約１５重量％以下、いくつかの実施形態では、約１０重量％以下、いくつかの実施形態では、約８重量％以下、いくつかの実施形態では、約５重量％以下、いくつかの実施形態では、約４．５重量％以下、いくつかの実施形態では、約４重量％以下の量で組成物中に含まれていてもよい。いくつかの実施形態では、シリコーン樹脂は、約２重量％の量で存在してもよい。いくつかの実施形態では、シリコーン樹脂は、約０．５重量％〜約３重量％又は約１重量％〜約２重量％など、上に列挙した任意の端点から導かれるどのような範囲で存在してもよい。
【００８１】
エモリエントオイル
アクリレートポリマーを担持するオイルは、化粧料分野において従来用いられているものなどのどのようなオイル又はオイル混合物であってもよい。組成物のオイルベースは、固体であっても液体であってもよいが、塗布しやすいように、調製物全体が皮膚温度でいくぶん流体になるようにすべきである。好適なオイルの例としては、パルミチン酸イソプロピル、パルミチン酸セチル、ミリスチン酸イソプロピル、ステアリン酸ブチル、アジピン酸ジイソプロピル、アジピン酸ジカプリル、セバシン酸ジオクチル、ジペラルゴン酸プロピレングリコールなどの飽和脂肪酸エステル及びジエステル；パラフィン油及びワックス；鉱油；ミンク油、ココナツ油及びこれらの誘導体、パーム油、コーン油、カカオバター、ゴマ油などをはじめとする動物油及び植物油；ラノリン誘導体；イソステアリルアルコール、イソセチルアルコール及びＣ６〜Ｃ１８の直鎖アルコールなどの脂肪族アルコール；Ｃ８〜Ｃ１８イソパラフィン炭化水素溶媒などの毒物学的に安全なペトロラタム及び好適な石油留出物；セチル／ステアリルアルコール；シリコーンフルード／オイル；ステアリルアルコールのプロポキシレート（例えば、１５モル）；プロピオン酸ミリスチルのプロポキシレート（例えば、２モル）；デラウェア州ニューキャッスルのＣｒｏｄａ  ＵＳＡから市販されている「ＰＰＧ−１５ステアリルエーテル」、これらの組み合わせを挙げることができるが、これらに限定されるものではない。
【００８２】
特に有用なエモリエントオイルとしては、パルミチン酸イソプロピル、ココナツ油、鉱油、ＰＰＧ１５ステアリルエーテル、アジピン酸ジカプリル、パラフィンワックス又はこれらの組み合わせを挙げることができるが、これらに限定されるものではない。
【００８３】
上述したオイルは、一例として挙げられるものにすぎず、限定を意図したものではない。通常、ヒトでの使用に毒物学的に安全であり、かつ、水素結合性に乏しい溶媒での溶解度パラメーターが約６〜１０（ｃａｌ／ｃｃ）１／２である不揮発性材料又は材料混合物であれば、どのようなものでも本開示の組成物におけるエモリエントオイルとして使用できる。
【００８４】
いくつかの実施形態では、組成物中に含まれる１種類以上のエモリエントオイルの総量は、約５重量％〜約５０重量％の範囲にあってもよい。いくつかの実施形態では、組成物中に含まれる１種類以上のエモリエントオイルの総量は、少なくとも約５重量％、いくつかの実施形態では、少なくとも約１０重量％、いくつかの実施形態では、少なくとも約１２重量％、いくつかの実施形態では、少なくとも約１５重量％、いくつかの実施形態では、少なくとも約２０重量％、いくつかの実施形態では、少なくとも約２５重量％であってもよい。いくつかの実施形態では、組成物中に含まれる１種類以上のエモリエントオイルの総量は、約５０重量％以下、いくつかの実施形態では、約４５重量％以下、いくつかの実施形態では、約４０重量％以下、いくつかの実施形態では、約３５重量％以下、いくつかの実施形態では、約３０重量％以下であってもよい。いくつかの実施形態では、１種類以上のエモリエントオイルの総量は、約２０重量％〜約４０重量％又は約２５重量％〜約３５重量％など、上に列挙した任意の端点から導かれるいずれかの範囲で組成物中に含まれる。
【００８５】
使用方法
本開示のいくつかの態様は、例えば哺乳動物の皮膚を保湿するために、本開示の組成物を使用するための方法を提供できる。このような方法は、皮膚を組成物でコーティングすることを含んでもよい。いくつかの実施形態では、本開示は、アクリレート又はゴムベースの感圧性接着剤の接着力に悪影響を及ぼすことなく哺乳動物の皮膚を保湿する方法を提供できる。このような方法は、皮膚を組成物でコーティングし、組成物の上に感圧性接着剤（例えば、アクリレート又はゴムベースの感圧性接着剤）を貼付することを含んでもよい。感圧性接着剤は、テープ、ドレッシング材などによって提供されてもよいし、テープ、ドレッシング材などの一部を形成してもよい。いくつかの実施形態では、組成物は、感圧性接着剤が、少なくとも処理されていない皮膚と同様に、場合によっては処理されていない皮膚よりも強く、処理された皮膚に接着するように調製できる。いくつかの実施形態では、組成物は、この組成物への感圧性接着剤の接着力が、エモリエントオイルのみで処理された（例えば、コーティングされた）皮膚への感圧性接着剤の接着力を超えるように調製できる。
【００８６】
複合構造
本開示のいくつかの態様は、哺乳動物の皮膚に付加される複合構造を提供できる。このような複合構造は、本開示の組成物（例えば、その乾燥形態）を含む、皮膚に塗布されるコーティングと、このコーティングを覆って貼付される感圧性接着剤（例えば、アクリレート又はゴムベースの感圧性接着剤）とを含んでもよい。感圧性接着剤は、テープ、ドレッシング材などによって提供されてもよいし、テープ、ドレッシング材などの一部を形成してもよい。いくつかの実施形態では、組成物は、感圧性接着剤が、少なくとも処理されていない皮膚と同様に、場合によっては処理されていない皮膚よりも強く、処理された皮膚に接着するように調製できる。いくつかの実施形態では、組成物は、コーティングで覆われた皮膚への感圧性接着剤の接着力が、エモリエントオイルのみで覆われた皮膚への感圧性接着剤の接着力を超えるように調製できる。
【００８７】
以下の実施形態は、本開示を例示することを意図したものであり、限定を意図したものではない。
【００８８】
実施形態
実施形態１．（ａ）約０．２５重量％〜約１０重量％の量のアクリレートポリマーと、
（ｂ）約０．５重量％〜約１５重量％の量のシリコーン樹脂と、を含み、（ａ）及び（ｂ）が不揮発性のエモリエントオイル中に溶解している油相を含むエマルションを含む、哺乳動物の皮膚に適用するための組成物。
【００８９】
実施形態２．エマルションが、油中水型エマルションである、実施形態１に記載の組成物。
【００９０】
実施形態３．追加の乳化剤を本質的に含まない、実施形態１又は２に記載の組成物。
【００９１】
実施形態４．乾燥して、少なくとも６０重量％の前記エモリエントオイルを含むコーティングになるように構成された、実施形態１〜３のいずれか１つに記載の組成物。
【００９２】
実施形態５．少なくとも２回の模擬失禁エピソード後に、少なくとも３５％のバリア耐久性を有する、実施形態１〜４のいずれか１つに記載の組成物。
【００９３】
実施形態６．少なくとも２回の模擬失禁エピソード後に、少なくとも４０％のバリア耐久性を有する、実施形態１〜５のいずれか１つに記載の組成物。
【００９４】
実施形態７．アクリレートポリマーが、少なくとも１種のエステルモノマーと少なくとも１種の酸モノマーの重合から得られる、実施形態１〜６のいずれか１つに記載の組成物。
【００９５】
実施形態８．少なくとも１種のエステルモノマーが、式Ｉ
【化４】
0006656181.tif 000005
で表される同一又は異なるモノマーから選択され、少なくとも１種の酸モノマーが、式ＩＩ
【化５】
0006656181.tif 000006
で表される同一又は異なるモノマーから選択される、実施形態７に記載の組成物。
【００９６】
実施形態９．アクリレートポリマーが、４０〜９５モルパーセントの少なくとも１種のエステルモノマーと、５〜６０モルパーセントの少なくとも１種の酸モノマーの混合物の重合から得られる、実施形態７又は８に記載の組成物。
【００９７】
実施形態１０．少なくとも１種の酸モノマーが、１０〜５０モルパーセントの量で存在する、実施形態９に記載の組成物。
【００９８】
実施形態１１．少なくとも１種のエステルモノマーが、アクリル酸、メタクリル酸、イタコン酸又はマレイン酸のアルキルエステルを含み、当該エステルのアルキル基が、１〜１８個の炭素原子を有する、実施形態７〜１０のいずれか１つに記載の組成物。
【００９９】
実施形態１２．少なくとも１種の酸モノマーが、エステル化されていないα，β−オレフィン性不飽和カルボン酸を含む、実施形態７〜１１のいずれか１つに記載の組成物。
【０１００】
実施形態１３．アクリレートポリマーが、イソオクチルアクリレート、ステアリルメタクリレート及びアクリル酸から得られるターポリマーである、実施形態１〜１２のいずれか１つに記載の組成物。
【０１０１】
実施形態１４．ターポリマーが、少なくとも５０モルパーセントのイソオクチルアクリレート、少なくとも４０モルパーセントのステアリルメタクリレート及び少なくとも５モルパーセントのアクリル酸を含む混合物から得られる、実施形態１〜１３のいずれか１つに記載の組成物。
【０１０２】
実施形態１５．アクリレートポリマーが、水素結合性に乏しい溶媒中で約６〜約１０（ｃａｌ／ｃｃ）１／２の溶解度パラメーターを有する、実施形態１〜１４のいずれか１つに記載の組成物。
【０１０３】
実施形態１６．アクリレートポリマーが、約１重量％〜約６重量％の範囲の量で組成物中に存在する、実施形態１〜１５のいずれか１つに記載の組成物。
【０１０４】
実施形態１７．アクリレートポリマーが、約１重量％〜約５重量％の範囲の量で組成物中に存在する、実施形態１〜１６のいずれか１つに記載の組成物。
【０１０５】
実施形態１８．アクリレートポリマーが、約１重量％〜約３重量％の範囲の量で組成物中に存在する、実施形態１〜１７のいずれか１つに記載の組成物。
【０１０６】
実施形態１９．シリコーン樹脂が、フレーク状の樹脂を含む、実施形態１〜１８のいずれか１つに記載の組成物。
【０１０７】
実施形態２０．シリコーン樹脂が、少なくとも１つのＴシロキシ単位又は少なくとも１つのＱシロキシ単位を含む、実施形態１〜１９のいずれか１つに記載の組成物。
【０１０８】
実施形態２１．シリコーン樹脂が、ＭＱ樹脂、Ｔ樹脂及びＴＤ樹脂のうちの少なくとも１種を含む、実施形態１〜２０のいずれか１つに記載の組成物。
【０１０９】
実施形態２２．シリコーン樹脂が、ＭＱ樹脂を含む、実施形態１〜２１のいずれか１つに記載の組成物。
【０１１０】
実施形態２３．シリコーン樹脂が、Ｔ樹脂を含む、実施形態１〜２２のいずれか１つに記載の組成物。
【０１１１】
実施形態２４．シリコーン樹脂が、ＴＤ樹脂を含む、実施形態１〜２３のいずれか１つに記載の組成物。
【０１１２】
実施形態２５．シリコーン樹脂が、フレークＭＱ樹脂を含む、実施形態１〜２４のいずれか１つに記載の組成物。
【０１１３】
実施形態２６．シリコーン樹脂が、オルガノポリシロキサン樹脂ネットワークを含む、実施形態１〜２５のいずれか１つに記載の組成物。
【０１１４】
実施形態２７．シリコーン樹脂が、アルキルシロキシシリケート及びアルキルシルセスキオキサンのうちの少なくとも１種を含む、実施形態１〜２６のいずれか１つに記載の組成物。
【０１１５】
実施形態２８．シリコーン樹脂が、トリメチルシロキシシリケートを含む、実施形態１〜２７のいずれか１つに記載の組成物。
【０１１６】
実施形態２９．シリコーン樹脂が、トリメチルシロキシシリケート及びポリプロピルシルセスキオキサンのうちの少なくとも１種を含む、実施形態１〜２８のいずれか１つに記載の組成物。
【０１１７】
実施形態３０．シリコーン樹脂が、約０．５重量％〜約３重量％の範囲の量で前記組成物中に存在する、実施形態１〜２９のいずれか１つに記載の組成物。
【０１１８】
実施形態３１．シリコーン樹脂が、約１重量％〜約２重量％の範囲の量で組成物中に存在する、実施形態１〜３０のいずれか１つに記載の組成物。
【０１１９】
実施形態３２．組成物が水相を含み、水相が、約３５重量％〜約９０重量％の範囲の量で前記組成物中に存在する、実施形態１〜３１のいずれか１つに記載の組成物。
【０１２０】
実施形態３３．エチレンアクリル酸コポリマーを本質的に含まない、実施形態１〜３２のいずれか１つに記載の組成物。
【０１２１】
実施形態３４．約５Ｐａ・ｓ〜約２５０Ｐａ・ｓの範囲の粘度を有する、実施形態１〜３３のいずれか１つに記載の組成物。
【０１２２】
実施形態３５．約７Ｐａ・ｓ〜約２００Ｐａ・ｓの範囲の粘度を有する、実施形態１〜３４のいずれか１つに記載の組成物。
【０１２３】
実施形態３６．約１０Ｐａ・ｓ〜約１５０Ｐａ・ｓの範囲の粘度を有する、実施形態１〜３５のいずれか１つに記載の組成物。
【０１２４】
実施形態３７．エモリエントオイルが、水素結合性に乏しい溶媒中で約６〜約１０（ｃａｌ／ｃｃ）１／２の溶解度パラメーターを有する、実施形態１〜３６のいずれか１つに記載の組成物。
【０１２５】
実施形態３８．エモリエントオイルが、パルミチン酸イソプロピル、ココナツ油、鉱油、ＰＰＧ１５ステアリルエーテル、アジピン酸ジカプリル、パラフィンワックス及びこれらの組み合わせのうちの少なくとも１種を含む、実施形態１〜３７のいずれか１つに記載の組成物。
【０１２６】
実施形態３９．哺乳動物の皮膚に付加された複合構造であって、前記複合構造は、
前記実施形態のいずれかの組成物を含む、皮膚に塗布されたコーティングと、
前記コーティングを覆って貼付されたアクリレート又はゴムベースの感圧性接着剤と、
を含み、
前記組成物は、前記コーティングで覆われた皮膚への前記感圧性接着剤の接着力が、エモリエントオイルのみでコーティングされた皮膚への前記感圧性接着剤の接着力を超えるように調製されている、複合構造。
【０１２７】
実施形態４０．哺乳動物の皮膚に付加された複合構造であって、前記複合構造は、
前記実施形態のいずれかの組成物を含む、皮膚に塗布されたコーティングと、
前記コーティングを覆って貼付されたアクリレート又はゴムベースの感圧性接着剤と、
を含み、
前記組成物は、前記コーティングで覆われた皮膚への前記感圧性接着剤の接着力が、処理されていない皮膚への前記感圧性接着剤の接着力と少なくとも同じ大きさになるように調製されている、複合構造。
【０１２８】
実施形態４１．哺乳動物の皮膚を保湿する方法であって、
前記実施形態のいずれかの組成物を皮膚にコーティングすること、及び
前記組成物の上に、アクリレート又はゴムベースの感圧性接着剤を貼付することを含み、
前記組成物は、前記組成物への前記感圧性接着剤の接着力が、エモリエントオイルのみでコーティングされた皮膚への前記感圧性接着剤の接着力を超えるように調製させている、方法。
【０１２９】
実施形態４２．哺乳動物の皮膚を保湿する方法であって、
前記実施形態のいずれかの組成物を皮膚にコーティングすること、及び
前記組成物の上に、アクリレート又はゴムベースの感圧性接着剤を貼付することを含み、
前記組成物は、前記コーティングで覆われた皮膚への前記感圧性接着剤の接着力が、処理されていない皮膚への前記感圧性接着剤の接着力と少なくとも同じ大きさになるように調製されている、方法。
【０１３０】
発明の実施に関わる以下の実施例は、本開示を例示することを意図したものであり、限定を意図したものではない。
【実施例】
【０１３１】
材料
「ＭＱ−１６００」：Ｄｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇから入手可能なトリメチルシロキシシリケート樹脂であり、販売名「ＴＩ−７０１２固体樹脂」又は「ＭＱ  １６００固体樹脂」としても入手可能である。
「ＭＱ−１６４０」：Ｄｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇから販売名「ＭＱ−１６４０フレーク樹脂」で入手可能なトリメチルシロキシシリケート及びポリプロピルシルセスキオキサン。
「アクリレートポリマー」：米国特許第６，２００，５９６号の実施例５に従って調製したターポリマーアクリレート。
「ＰＯＬＹＤＥＲＭ  ＰＰＩポリマー」：英国のＡｌｚｏ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ｉｎｃ．から販売名「ＰＯＬＹＤＥＲＭ  ＰＰＩ−ＰＥ，ＩＮＣＩ」で入手可能なアジピン酸ポリジエチレングリコール／ＩＰＤＩ。
「ＧＩＯＶＡＲＥＸ  ＢＴＢ−５０」：米国サマービルのＰｈｏｅｎｉｘ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｉｎｃ．から販売名「ＧＩＯＶＡＲＥＸ  ＢＴＢ−５０，ＩＮＣＩ」で入手可能なイソドデカン（及び）ベヘニルメタクリレート／ｔ−ブチルメタクリレートコポリマー。
「ＩＮＴＥＬＩＭＥＲ  ８６００」：Ａｉｒ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓから販売名「ＩＮＴＥＬＩＭＥＲ  ８６００」で入手可能なＣ８〜２２アルキルアクリレート／メタクリル酸クロスポリマー。
「Ｃｉｔｈｒｏｌ  ＤＰＨＳ界面活性剤」：英国イーストヨークシャーのＣｒｏｄａから販売名「ＣＩＴＨＲＯＬ  ＤＰＨＳ」で入手可能な界面活性剤。
【０１３２】
試料の調製と試験方法
試験試料の調製
本開示による油中水型エマルションが、耐久性のある皮膚保護を提供する能力を、どこの地元食肉サプライヤーでも入手可能なブタの皮膚試料で試験した。ブタの皮膚試料を冷蔵庫から取り出した後、試料をそのまま３０分かけて室温まで平衡化した。この時間に、それぞれの試料の裏側から余分な皮下脂肪層を取り除いて、ブタの皮膚試料を調製した。これは、試験の間ブタの皮膚を確実に平らにしておく一助となった。ブタの皮膚試料を２ｃｍ×２ｃｍの大きさにカットした。このブタの皮膚をできるだけ標準化するために、イソプロピルアルコール（ＩＰＡ）を浸したティッシュペーパーで合計４回ブタの皮膚を拭き、表面から天然の油と汚染物質を取り除いた。
【０１３３】
ＦＴＩＲブタ皮膚試験方法
ＦＴＩＲを用いて、模擬失禁エピソード（ＳＩＥ）を繰り返すことによる影響をシミュレートしながら、バリア耐久性を測定した。このＦＴＩＲ法は、以下のプロトコールに従って実施した。
１．ＡＴＲ  ＦＴＩＲ（Ｔｈｅｒｍｏ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ  Ｎｉｃｏｌｅｔ  ＩＳ５）をＩＤ５プローブとともに使用して、それぞれのブタの皮膚試料のＦＴＩＲスペクトルを取得し、「開始時の」ベースラインＦＴＩＲスペクトルを得た。
２．３０ｍｇの試験エマルションを皮膚試料（２ｃｍ×２ｃｍ）に塗布し、そのまま２時間かけて乾燥させた。
３．ＡＴＲ  ＦＴＩＲをＩＤ５プローブとともに使用して、それぞれの試料を再度分析し、「クリーム塗布後」ＦＴＩＲスペクトルを得た。
４．自らの水分を保持するように飽和させた、湿ったペーパータオル（約５ｃｍ×５ｃｍ）を、それぞれの皮膚試料に適用して、失禁エピソードをシミュレート（ＳＩＥ）した。この湿ったタオルを、１０分間、適所に置いたままにした。
５．湿ったペーパータオルを取り除いた後、すみやかに、ＡＴＲ  ＦＴＩＲ  ＩＤ５プローブで試料を分析した。これによって、「模擬失禁エピソード１」（ＳＩＥ  １）ＦＴＩＲスペクトルを与えた。
６．ＳＩＥ後の洗浄状態をシミュレートするために、ＴＥＮＡ  ３−ｉｎ−１  Ｗａｓｈ  Ｍｏｕｓｓｅ（スウェーデンのヨーテボリにあるＳＣＡ  Ｈｙｇｉｅｎｅ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓから入手可能）を少量適用した、清潔な乾いたペーパータオルで、それぞれの試料を拭き取った。一方向に５回、穏やかに拭き取った後、最初の方向に対して９０°の方向で、さらに５回拭き取った。これを、洗浄フォームを使わずに２回繰り返した。
【０１３４】
工程４〜６を繰り返して２回のＳＩＥサイクルとすることで、２つのＳＩＥ  ＦＴＩＲスペクトルを得た。各々の試験を３回繰り返して実施して、平均値を求めた。生成されたスペクトルの結果を以下に示すようにして分析した。
【０１３５】
バリア耐久性についてのＦＴＩＲスペクトル分析
Ｏｍｎｉｃ  Ｓｏｆｔｗａｒｅプログラム（Ｔｈｅｒｍｏ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃから入手可能）によって、２８００〜３０００ｃｍ−１でのベースライン下の面積に対するピーク面積の吸光度比を計算して（それにより、ＡＴＲ結晶と接触した試料からの変動を除外して）、バリア耐久性を分析した。クリーム塗布後（１００％）について得られたデータと、「ＳＩＥ  １」及び「ＳＩＥ  ２」として示す模擬失禁エピソードの後に得られたデータから、残存エマルションの比率を計算した。これらの値の差は、塗布されたエマルションが、どれだけ落ちてしまったかを示す。差が小さいほど、エマルションが落ちにくい又はエマルションの耐久性が高いことを示す。生物基材を使用するとばらつきが生じ、このような変動を最小限に維持するようにして測定値を取ったが、それでも得られたデータには自然な変動がいくらか存在することに、留意されたい。
【０１３６】
エマルションの調製
以下の実施例１で概説したような汎用的な方法に従って、油中水型エマルションを調製した。実施例、参照例、比較例のすべてに、いくつかの成分を同量加えた。これらの成分（以下、「他の添加剤」とする）及びその使用量を、表１に挙げておく。
【表１】
0006656181.tif 000007
【０１３７】
実施例１〜５及び比較例Ｃ−１
実施例１の油中水型エマルションを、以下のようにして調製した。
以下の成分を混合して、油相を調製した。アクリレートポリマー（米国特許第６，２００，５９６号の実施例５に従って調製した、アクリレートポリマーのパルミチン酸イソプロピル（ＩＰＰ）中、２５％固体溶液８部）、軽質鉱油（３．９４部）、ココナツ油（９．３５部）、「ＰＰＧ−１５ステアリルエーテル」（７．３２部）、アジピン酸ジカプリル（４部）、ＭＱ−１６００（すなわち、シリコーン樹脂；２部）及びパラフィンワックス（４．８３部）。以下の成分を混合して、水相を調製した。脱イオン水（５１．７６部）、硫酸マグネシウム七水和物（０．５０部）、グリセロール（６部）、Ｄｅｋａｂｅｎ  ＰＢＨ保存料（１部）。油相及び水相を、別々の容器でゆっくり攪拌（ホットプレートスターラーを用いて約７５ｒｐｍ）しながら約７０℃まで加熱し、油中水型調製物を調製した。次に、高速に攪拌（Ｓｉｌｖｅｒｓｏｎ  Ｈｏｍｏｇｅｎｉｚｅｒを用いて、約４０００ｒｐｍ）しながら、油相に水相を加えた。その後、この混合物にジメチコン（１．３部）を加え、得られた混合物を３０℃まで冷却しながら均質化して、安定したエマルションを形成した。
【０１３８】
上記実施例１で示したような手順に従って、表２に挙げた成分を用いて、実施例２〜５の油中水型エマルションを調製した。いずれの場合も、追加の乳化剤又は界面活性剤なしで、安定したエマルションが得られた。３Ｍ  Ｃａｖｉｌｏｎ  Ｄｕｒａｂｌｅ  Ｂａｒｒｉｅｒ  Ｃｒｅａｍ  ３３９１（ミネソタ州セントポールの３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙから市販されている）を使用して、比較例Ｃ−１を形成した。
【表２】
0006656181.tif 000008
【０１３９】
上述したようなＦＴＩＲ分析法を使用して、実施例１〜５及び比較例Ｃ−１のエマルションのバリア耐久性を分析した。それぞれの模擬失禁エピソード（ＳＩＥ）後の残存クリームの比率を、表３に挙げる。
【表３】
0006656181.tif 000009
【０１４０】
実施例６〜１０
上記実施例１で示したような手順に従い、かつ表４に挙げた成分を用いて、実施例６〜１０の油中水型エマルションを調製した。
【表４】
0006656181.tif 000010
【０１４１】
上述したようなＦＴＩＲ分析法を使用して、実施例６〜１０のエマルションのバリア耐久性を分析した。それぞれの模擬失禁エピソード（ＳＩＥ）後の残存エマルション（クリーム）の比率を、表５に挙げる。
【表５】
0006656181.tif 000011
【０１４２】
比較例Ｃ−２〜Ｃ−４
上記実施例１で示したような手順に従い、かつ表６に挙げた成分を用いて、比較例Ｃ−２〜Ｃ−４の油中水型エマルションを調製した。実施例１〜１２の安定した油中水型エマルションとは対照的に、アクリレートポリマーに代えて化粧用組成物で有用な市販のポリマーを用いた比較例Ｃ−２〜Ｃ−４では、安定したエマルションは形成できなかった。
【表６】
0006656181.tif 000012
【０１４３】
実施例１３
実施例１３では、実施例６の油中水型エマルションが皮膚へのテープの接着力に影響する能力を試験した。このため、実施例６の油中水型エマルション３０ｍｇをブタの皮膚試料に塗布し、そのまま１時間乾燥させた。「３Ｍ  ＭＩＣＲＯＰＯＲＥ  ＴＡＰＥ」、「３Ｍ  ＫＩＮＤ  ＲＥＭＯＶＡＬ  ＳＩＬＩＣＯＮＥ  ＴＡＰＥ」及び「３Ｍ  ＭＥＤＩＰＯＲＥ  ＴＡＰＥ」の販売名で３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙ（ミネソタ州セントポール）から入手可能な感圧性接着剤ストリップ又はテープ並びに、販売名「３Ｍ  ＴＥＧＡＤＥＲＭ  ＦＩＬＭ」（３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙ）で入手可能なドレッシング材を、処理した（すなわち、実施例６の油中水型エマルションで処理した）皮膚試料と処理していない皮膚試料の両方に貼付した。３０分後、これらのテープを手で取り除いた。実施例６の油中水型エマルションが、試験したどのテープのテープ接着力にも悪影響を及ぼさないことが、観察された。すなわち、実施例６の組成物で処理した皮膚へのテープ／ドレッシング材の接着力は、処理していない皮膚へのテープ／ドレッシング材の接着力と少なくとも同じ大きさであった。すべてのテープが、試験中、当初の位置に保持されていた。また、実施例６の油中水型エマルションが、時間の経過とともにテープの接着力を増すようには見えないことも、観察された。
【０１４４】
本明細書で引用した参考文献及び刊行物については、いずれもその内容全体を明示的に本開示に援用する。
【０１４５】
本開示の様々な特徴及び態様が、以下の特許請求の範囲に記載される。