【手続補正書】
【提出日】平成25年10月21日(2013.10.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験者に対して実施されるインピーダンス測定の分析において用いるための方法であって、前記方法は、処理システムにおいて、
ａ）多数の周波数のそれぞれにおいて、少なくとも１つのインピーダンス値を決定し、各インピーダンス値は前記被験者の部位の前記インピーダンスを表すことと、
ｂ）前記インピーダンス値の分散を表す分散パラメータ値を決定することと、
ｃ）少なくとも一部は、前記分散パラメータ値に基づいてインジケータを決定することと、
を含み、
前記分散パラメータ値は方程式
【数１】
2013508100.tif 000001
【数２】
2013508100.tif 000002
【数３】
2013508100.tif 000003
【数４】
2013508100.tif 000004
のうちの少なくとも１つに基づき、
式中、Ｒ∞は印加周波数が無限大のときのインピーダンスであり、
Ｒ０は印加周波数がゼロのときのインピーダンスであり、
Ｘｃはインピーダンス値によって定義される円の中心におけるリアクタンスである、
方法。
【請求項２】
前記方法は、前記処理システムにおいて、
ａ）第１および第２の身体部位それぞれに対して第１および第２の分散パラメータ値を決定することと、
ｂ）前記第１および第２の分散パラメータ値を用いて前記インジケータを決定することと、
を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記第１の身体部位は罹患身体部位であり、前記第２の身体部位は非罹患身体部位である、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記身体部位の少なくとも１つは利き肢であり、別の身体部位は非利き肢である、請求項２または請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記第１の身体部位は前記第２の身体部位とは異なる身体部位である、請求項２から請求項４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
前記方法は、前記処理システムにおいて、
ａ）前記第２の分散パラメータ値を用いて、前記第１の身体部位の予測分散パラメータ値を決定することと、
ｂ）前記第１の分散パラメータ値および予測分散パラメータ値を用いて、インジケータを決定することと、
を含む、請求項２から請求項５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
予測分散パラメータ値は、
ａ）利き肢と、
ｂ）四肢の種類の違いと、
のうちの少なくとも１つを考慮に入れて決定される、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記方法は、前記処理システムにおいて、基準正規母集団から得られる少なくとも１つの基準値を用いて、予測分散パラメータ値を決定することを含む、請求項６または請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記基準正規母集団は、
ａ）利き肢と、
ｂ）四肢の種類の違いと、
ｃ）民族的帰属と、
ｄ）年齢と、
ｅ）性別と、
ｆ）体重と、
ｇ）身長と、
のうちの少なくとも１つに基づいて選択される、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの基準値は、前記基準正規母集団に対して測定された第１および第２の分散パラメータ値の線形回帰に基づいて決定される、請求項８または請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記方法は、前記処理システムにおいて、前記予測分散パラメータ値を方程式
【数５】
2013508100.tif 000005
を用いて決定することを含み、
式中、ＤＰ２は前記第２の分散パラメータ値であり、
ＤＰｐは前記予測分散パラメータ値であり、
αは基準母集団における第１および第２の分散パラメータ値の関係に基づいて決定される乗数基準値であり、
Ｋは基準母集団における第１および第２の分散パラメータ値の関係に基づいて決定される定数基準値である、
請求項６から請求項１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２】
男性被験者では、腕部位に対する第２の分散パラメータに基づく脚部位の前記予測値は、
ａ）αの値が０．１５から０．０２２までの範囲内であり、
ｂ）Ｋの値が０．６２から０．７２までの範囲内である、
ことに基づく、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
女性被験者では、腕部位に対する第２の分散パラメータに基づく脚部位の前記予測値は、
ａ）αの値が０．４４から０．４１までの範囲内であり、
ｂ）Ｋの値が０．４３から０．４６までの範囲内である、
ことに基づく、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記方法は、前記処理システムにおいて、前記インジケータを方程式
【数６】
2013508100.tif 000006
を用いて決定することを含み、
式中、Ｉｎｄは前記インジケータであり、
ＤＰｌは前記身体部位に対して決定される分散パラメータ値であり、
ＤＰｐは前記身体部位の予測分散パラメータ値であり、
ｓｆは倍率であり、
ＳＥは基準母集団における分散パラメータ値に基づいて決定される標準誤差である、
請求項６から請求項１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５】
前記方法は、前記処理システムにおいて、前記インジケータを方程式
【数７】
2013508100.tif 000007
を用いて決定することを含み、
式中、ＤＰμは基準正規母集団の平均分散パラメータ値であり、
ＤＰｌは前記身体部位に対して決定される分散パラメータ値であり、
ｓｆは倍率であり、
ＳＥは基準母集団における前記分散パラメータ値に対して決定される標準誤差である、
請求項６から請求項１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６】
前記倍率は、浮腫の有無を表す閾値が整数値となるように選択される、請求項１４または請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記方法は、前記処理システムにおいて、前記インジケータを方程式
【数８】
2013508100.tif 000008
に基づいて決定することを含み、
式中、Ｉｎｄは前記インジケータであり、
ＤＰ１は第１の身体部位の第１の分散パラメータ値であり、
ＤＰ２は第２の身体部位の第２の分散パラメータ値であり、
ｓｆは倍率である、
請求項１から請求項１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
前記分散パラメータ値は、各身体部位のインピーダンス測定の分布を示す、請求項１から請求項１７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１９】
前記分散パラメータは方程式
【数９】
2013508100.tif 000009
の値に基づく、請求項１から請求項１８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０】
前記インジケータは、
ａ）前記被験者の浮腫の有無または程度を評価するために用いる浮腫インジケータと、
ｂ）被験者の水和レベルを評価するために用いる水和インジケータと、
のうちの少なくとも１つである、請求項１から請求項１９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２１】
前記方法は、前記処理システムにおいて、前記インジケータの表記を表示することを含む、請求項１から請求項２０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２２】
前記インジケータの表記は、
ａ）線形インジケータと、
ｂ）目盛と、
ｃ）前記インジケータにしたがい、前記目盛上に配置されるポインタと、
を含む線形目盛を含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記方法は、前記処理システムにおいて、以前のインジケータ値および基本インジケータ値の少なくとも１つから、インジケータ値における変化の指標を含む表記を表示することを含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記方法は、前記処理システムにおいて、
ａ）少なくとも１つの閾値を、基準を用いて決定することと、
ｂ）前記閾値を前記表記の一部として表示することと、
を含む、請求項２０から請求項２３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５】
前記方法は、前記処理システムにおいて、
ａ）２つの閾値を、基準を用いて決定することと、
ｂ）正常の範囲内にあることを示す前記閾値を、前記表記上に表示することと、
を含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記方法は、前記処理システムにおいて、
ａ）正常の範囲と、
ｂ）干渉範囲と、
ｃ）水和範囲と、
ｄ）浮腫範囲と、
のうちの少なくとも１つを前記表記上に表示することを含む、請求項２０から請求項２５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２７】
前記方法は、前記処理システムにおいて、１または複数のインピーダンス測定を実行させることを含む、請求項１から請求項２６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２８】
前記方法は、前記処理システムにおいて、
ａ）少なくとも１つの励起信号を前記被験者に印加することと、
ｂ）前記被験者の体内にわたって測定される、少なくとも１つの信号を決定することと、
ｃ）少なくとも１つのインピーダンス値を、前記励起信号の指標および前記被験者の体内にわたって測定される前記信号を用いて決定することと、
を含む、請求項１から請求項２７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２９】
前記方法は、前記処理システムにおいて、
ａ）信号発生器を制御して、前記少なくとも１つの励起信号を前記被験者に印加することと、
ｂ）前記被験者の体内にわたって測定される少なくとも１つの信号を、センサを用いて決定することと、
を含む、請求項１から請求項２８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３０】
被験者に対して実施されるインピーダンス測定の分析において用いるための装置であって、前記装置は処理システムを含み、同処理システムは、
ａ）多数の周波数のそれぞれにおいて、少なくとも１つのインピーダンス値を決定し、各インピーダンス値は前記被験者の部位の前記インピーダンス値を表し、
ｂ）前記インピーダンス値の分散を表す分散パラメータ値を決定し、
ｃ）少なくとも一部は前記分散パラメータ値に基づいてインジケータを決定する、
ためのものである、装置。
【請求項３１】
ａ）１または複数の電気信号を第１の組の電極を用いて前記被験者に印加するための信号発生器と、
ｂ）前記被験者に印加される第２の組の電極間の電気信号を測定するためのセンサと、
ｃ）ｉ）前記信号発生器を制御し、かつｉｉ）前記測定された電気信号の指標を決定するための、コントローラと、
を含む、請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
前記コントローラは前記処理システムを含む、請求項３０に記載の装置。
【請求項３３】
前記処理システムは前記コントローラを含む、請求項３０に記載の装置。
【請求項３４】
被験者に対して実施されるインピーダンス測定を用いることによって、前記被験者の浮腫の有無、または程度を診断するために用いる方法であって、前記方法は、処理システムにおいて、
ａ）多数の周波数のそれぞれにおいて、少なくとも１つのインピーダンス値を決定し、各インピーダンス値は前記被験者の部位の前記インピーダンスを表すことと、
ｂ）前記インピーダンス値の分散を表す分散パラメータ値を決定することと、
ｃ）少なくとも一部は前記分散パラメータ値に基づいてインジケータを決定することと、
ｄ）前記インジケータの表記を表示し、それにより前記被験者における浮腫の有無または程度を評価できるようにすることと、
を含み、
前記分散パラメータ値は、
【数１０】
2013508100.tif 000010
【数１１】
2013508100.tif 000011
【数１２】
2013508100.tif 000012
【数１３】
2013508100.tif 000013
のうちの少なくとも１つに基づき、
式中、Ｒ∞は印加周波数が無限大のときのインピーダンスであり、
Ｒ０は印加周波数がゼロのときのインピーダンスであり、
Ｘｃはインピーダンス値によって定義される円の中心におけるリアクタンスである、
方法。