【手続補正書】
【提出日】平成21年6月11日(2009.6.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外側面と末端と基端とそれらを通る通路とを含む本体を有するメスのルアー取り付け具であって、前記通路は、オスのルアー取り付け具を受け入れるための内側面を持った切頭円錐形の部分を有し、前記内側面は凹部を有するメスのルアー取り付け具と、
前記メスのルアー取り付け具の本体の末端と接続されるカニューレであって、前記通路と液体連通するカニューレと、
前記本体よりもやわらかい弾性部材であって、該やわらかい弾性部材は前記凹部内に配され、前記通路内に前記オスのルアー取り付け具が挿入されると、前記やわらかい弾性部材と前記内側面の一部との両方がオスのルアー取り付け具と摩擦係合するように通路と境を接する弾性部材と、
を具え、
前記柔らかい弾性部材は、前記オスのルアー取り付け具が前記通路内に配置されると、該オスのルアー取り付け具と摩擦係合するように前記通路の前記内側面に対して内側に突出していることを特徴とする針アセンブリ。
【請求項２】
前記内側面の前記一部が前記通路と境を接するのは、前記凹部の末端側であることを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
【請求項３】
前記やわらかい弾性部材は熱可塑性エラストマーで構成されていることを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
【請求項４】
前記本体は、基部方向に角度つけられ、前記凹部の基端と接触する肩部を具えていることを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
【請求項５】
前記肩部は前記通路の長手方向の軸に対して、約５６度から６０度の間の角度で延在していることを特徴とする請求項４に記載の針アセンブリ。
【請求項６】
前記やわらかい弾性部材は前記メスのルアー取り付け具の本体と機械接合されることを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
【請求項７】
前記メスのルアー取り付け具は、前記凹部から前記外側面に伸びる少なくとも１つのチャンネルを含み、前記やわらかい弾性部材は前記チャンネル内に延在することを特徴とする請求項６に記載の針アセンブリ。
【請求項８】
前記内側面内の前記凹部は、ほぼ環状であり、弾性部材は前記凹部の中にほぼ充填されることを特徴とする請求項７に記載の針アセンブリ。
【請求項９】
前記やわらかい弾性部材は、前記凹部から半径方向内側に延在し、オスのルアー取り付け具を前記通路に挿入すると、前記やわらかい弾性部材は、オスのルアー取り付け具と前記メスのルアー取り付け具の本体との間で圧縮され、前記凹部の中にほぼ納まることを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
【請求項１０】
前記メスのルアー取り付け具の本体は、前記凹部から前記外側面に伸びる少なくとも一つのチャンネルを含み、前記やわらかい弾性部材は前記チャンネル内に伸びることを特徴とする請求項９に記載の針アセンブリ。
【請求項１１】
前記本体は、前記凹部の基端を縁取る基部側に角度つけられた肩部を定めることを特徴とする請求項９に記載の針アセンブリ。
【請求項１２】
キャビティを有し、前記メスのルアー取り付け具とヒンジ接合される針シールドをさらに含み、該針シールドは、前記針カニューレが露出された開口位置から前記針カニューレの少なくとも末端部がキャビティ内にある閉じたカニューレ保護位置まで回転可能であることを特徴とする請求項１に記載の針シールドアセンブリ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
針アセンブリは、シリンジといった医療装置から不慮の離脱の機会を減らす本発明の実施形態に関して提供される。アセンブリは、比較的堅い本体を有するメスのルアー取り付け具を含み、この本体は基端と末端と斜めになった内側面と外側面とを具えている。通路が本体の基端と末端の間で延在している。カニューレは取り付け具の本体の末端で接続されている。カニューレは通路と液体連通している。やわらかい弾性部材は取り付け具の本体で固定され、通路とつなげられている。この部材はひとたび通路内に挿入されると、オスのルアー部材を摩擦保持する。やわらかい弾性部材は、オスのルアー部材が、比較的やわらかい弾性部材だけでなくメスのルアー取り付け具の比較的堅い本体の両方と係合するように、通路の一部だけと境を接している(bound)。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
第１医療装置から第２医療装置へ液体を搬送するアセンブリがまた提供されている。第１医療装置は斜めになった外側面を有するオスのルアー取り付け具を含んでいる。第２医療装置は、比較的堅いまたはやや堅い本体と斜めになった内側面を有するメスのルアー取り付け具を含んでいる。オスとメスの取り付け具は、オスのルアー取り付け具の斜めになった外側面がメスのルアー取り付け具の斜めになった内側面と隣接するように接合される。メスのルアー取り付け具は斜めになった内側面と境を接する(bound)通路を含んでいる。比較的やわらかい弾性部材はメスのルアー取り付け具の本体に固定され、通路と境を接する。弾性部材はオスのルアー取り付け具の外側面によって変形され、それによって、オスとメスのルアー取り付け具の接続の確実性が増加する。オスのルアー取り付け具はやわらかい弾性部材とメスのルアー取り付け具の本体の両方と係合するのが好ましい。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
本実施形態は、ハウジング４２を含んでいるのが好ましく、これはハブ３４と一体化されているのが望ましい。ハウジングは、針ハブの末端を取り囲む開口した末端を有するほぼ円筒形の本体を含んでいる。フック状の突起４４がハウジングから伸びており、回転可能な針シールド４６を固持するのに使用可能であるチャンネル４５を形成している。針シールドはカニューレ３８をカバーするためのキャビティ４８を含んでいる。針シールド上の回転ピン４９はチャンネル４５に針シールドを回転可能に接合する。図６〜７はこの接合を示している。針シールドはメスのルアー取り付け具と回転可能に接続されていてもよく、この接続は現行のヒンジまたは機械式ヒンジまたは針シールドが回転できるようにするのに適した結合構造を使用してハウジングを介して直接的もしくは間接的に行われる。針シールドは、前記カニューレが露出されている開口位置からカニューレの末端が少なくともキャビティ内にある、閉じた針保護位置まで回転可能である。１または複数の屈折可能な突起５０がシールド４６の側壁からキャビティの中へ伸びている。図６〜７に示されているように、カニューレ３８は、針シールドが閉じた位置に回転されると、突起５０によってキャビティ内に捕獲される。さらに、ハウジング４２は針シールドが確実に閉じた位置から外れないようにするためにロック部材５２を含んでいる。針シールドは、基端近くに一対の内側に伸びるタブ５４を含んでおり、ロック部材５２に乗ってこの部材の後ろでスナップ係合するものである。シールドがカニューレ３８とロック部材５２との両方と係合することによって閉じた位置で固定されている間、ロック手段は十分な働きをもたらしているであろう。針突き刺しを防止するための方法として、回転可能な針シールドのほかに様々な方法があることが理解されるであろう。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
針ハブを通って伸びる通路３６はメスのルアー取り付け部の領域で、ほぼ切頭円錐部分を含んでいる。図１〜１０に示す実施形態において、この通路の部分は、ハブのやや硬い内側面５６ばかりでなくやわらかい弾性部材の切頭円錐面と境を接している。メスのルアー取り付け具の内側面が比較的やわらかい弾性部材から構成可能である一方で、これは好ましいものではない。ハブと接合されているとき、オスのルアー先端は比較的やわらかい弾性部材６８だけでなくハブの比較的硬い面の両方と係合しているのが、むしろ好ましい。この硬い面はメスのルアー取り付け具６０の末端に向かって係合されている。この好ましい実施形態では、通路３６の直径は、ハブの内側面５６と境を接しているところよりもわずかに小さく、そしてやわらかい弾性部材と境を接しているところである。通路の直径がハブ３４の末端方向に向かって細くなっている一方で、やわらかい弾性部材６８は図３に示されるように内側面５６に関して内側に突き出ており、通路内でひとたび配置されると、オスのルアー部材と摩擦係合するであろう。やわらかい弾性部材はまた、オスのルアー部材によってスライドして圧縮されるのが好ましい。このやわらかい弾性部材６８が内側面５６に対して内側に突き出る程度はオスのルアー取り付け具とメスのルアー取り付け具との間の所定の接合力によって決定されるものである。ユーザは、解除力が従来のデザインよりも大きいという針アセンブリ２８をシリンジに接続する上でのわずかな、またははっきりと分かる違いにできれば気づくであろう。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２８】
本発明の好ましい実施形態において、やわらかい弾性部材は内側面５６の約０．０７６ｍｍ（０．００３インチ）内側に伸びている。したがって、内側の直径は内側面５６の内径よりも約０．１５２ｍｍ（０．００６インチ）小さい。やわらかい弾性部材６８の内側面はハブの末端の方向で、図１〜１０の実施形態のメスのルアー取り付け具６０の内側面５６とほぼ同じ角度で、斜めになっている。したがって、ほぼ切頭円錐形の通路はメスのルアー取り付け具の中に設けられており、その一部は、オスのルアー取り付け具の摩擦保持を確実にする、やわらかい弾性部材と境を接している。やわらかい弾性物質の領域と硬いもしくはやや硬いハブ物質とをつなぐメスのルアー取り付け具を通る通路は図１〜１０に示す実施形態と異なっていてもよいことが評価されるであろう。上述したように、通路は、オスのルアー取り付け具が比較的やわらかい弾性物質と硬いハブ物質との組み合わせをつないでいるといった構成が好ましい。オスのルアー取り付け具はポリプロピレンといった硬いもしくはやや硬い物質でほとんど構成されている。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
図９及び図１０はメスのルアー取り付け具の本体を示す拡大図である。ほぼ環状の凹部６６は末端肩部６５と基端肩部６７と境を接している。オスのルアー先端を通路３６から引き抜こうとすると、凹部の基端にある肩部６７は柔らかい弾性部材６８が、オスのルアー先端に半径方向に増大する力を作用させるという動作を行うのが好ましい。言い換えれば、オスのルアー先端に作用する保持力は、先端が外れるように末端方向に移動するように試みると、増大する。図９を参照すると、凹部６６は約０．２５４ｍｍ（０．０１０インチ）の深さとなっている。凹部の基端にある肩部６７はハブ３４の長手方向軸に対して所定角度で形成されており、その角度は約５６〜６０度の間が望ましく、約５８度が好ましい。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３３】
図１１及び図１２に、図１〜１０によって開示されたものと同様の針アセンブリ１２８を開示する。したがって、同じ参照番号は、図１〜１０に見られるものと同じ部材を指し示すために使用される。この実施形態において、１つのチャンネル６４だけがハブ３４を通って延在しており、従来の実施形態における２つのチャンネルに対して対向するようになっている。したがって、やわらかい弾性部材１６８は、１つのチャンネルを通ってのみ延在している。いくつかのチャンネルが、やわらかい弾性部材を保持するために、ハブに設けられていてもよいのが評価されるであろう。メスのルアー取り付け具の内側面にある凹部は、上述した肩部６７と同様に、その基端に形成され、基部側に角度つけられた肩部を含んでいる。さらに、チャンネル６４を超えて、末端方向と基部方向の両方に凹部はさらに延在している。やわらかい弾性部材１６８はメスのルアー取り付け具６０の本体に隣接し、ことによると接着しているかもしれない内側面を有している。それはまた、チャンネルを越えて末端方向と基端方向の両方に延在している。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３５】
図１３〜１４の針アセンブリ２２８は、図１〜１２の実施形態で見られるほぼ環状の凹部６６の代わりに、４つに分かれた凹部２６６を含むハブ３４を含んでいる。４つのチャンネル６４は、メスのルアー取り付け具６０を貫いて延在しており、凹部２６６とそれぞれ隣接している。４つのやわらかい弾性部材２６８はチャンネル及び凹部内に配置されている。そのような部材はそれぞれ、通路３６と境を接する波状の内側面を含んでいる。そのような部材は上述の成形技術を用いて、ハブ３４と接合される。この弾性部材はまた、接着剤によってハブに固定されていてもよい。