【手続補正書】
【提出日】平成25年4月10日(2013.4.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の腹壁への移植のための経皮オストミーインプラントであって、
該インプラントは、
円柱形部分であって、外部取り外し可能デバイスを該円柱形部分に搭載する円柱形部分と、
内方成長メッシュと、
該インプラントを固定する円形フランジと、
を含み、
該円柱形部分および該円形フランジは、該内方成長メッシュの互いに対向する端に取り付けられ、
該内方成長メッシュは、該インプラントが患者の該腹壁に移植されたとき、表皮が該内方成長メッシュに接触し、該メッシュを通って該インプラントの中の腸管区域の漿膜組織へ直接取り付くことが可能であるように、配列されている、経皮オストミーインプラント。
【請求項２】
前記円形フランジは、複数の小さいホールによって貫通されることによって、結合組織の内方成長を可能にする、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記内方成長メッシュは、レーザーカットされたチタン内方成長構造である、請求項１または請求項２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記内方成長メッシュは、前記円柱形部分および前記円形フランジにレーザー溶接されている、請求項１、請求項２または請求項３のうちのいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項５】
工業用純チタン、好ましくはＧｒ．２から形成される、請求項１〜４のうちのいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項６】
酸化アルミニウムブラスト表面を有する、請求項１〜５のうちのいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項７】
前記円形フランジは、内側同心リングおよび外側同心リングを含み、該内側リングは、前記内方成長メッシュの１つの端に取り付けられており、該外側リングは、該内側リングに複数のＳ形状接続部材によって接続されている、請求項１〜６のうちのいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項８】
前記内方成長メッシュの外面は、露出されることによって、前記円形フランジと隣接する領域において、前記腹壁との直接的かつ未破壊の接触を可能にする請求項１〜７のうちのいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項９】
前記内方成長メッシュは、円柱形である、請求項１〜８のうちのいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１０】
環状ギャップが、前記円柱形部分の内面と前記内方成長メッシュとの間に提供される、請求項９に記載のインプラント。
【請求項１１】
請求項１〜１０のうちのいずれか一項に記載のインプラントであって、該インプラントは、該インプラントの該円柱形部分に搭載された外部取り外し可能デバイスと組み合わせられている、インプラント。
【請求項１２】
前記腸管区域が前記インプラントを通して引かれるときに、前記腸の前記漿膜組織が、表皮に前記内方成長メッシュを通って触れる、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１３】
前記インプラントを保護し、該インプラントが皮膚レベルの下に引っ込められることを防ぐために、治癒段階中に該インプラントの前記円柱形部分に搭載されるように構成された治癒デバイスと組み合わせられている、請求項１または請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１４】
前記インプラントの前記円柱形部分に搭載されるように構成された蓋と組み合わせられている、請求項１、１２、または１３に記載のインプラント。
【請求項１５】
自制オストミーに対する経皮ポートをそれを必要とする被験体に提供するためのシステムであって、該システムは、
身体管路の外在化された長さを囲み、係合するために被験体の腹壁に移植されるように構成されたオストミーインプラントであって、該インプラントは、少なくともその一部が腹壁から外側方向に突出し、端が自由な外リング区域と、腹壁を通って延在し、該インプラントの内部固着のために患者の中に延在する内区域とを含む本体を有し、該外リング区域および内区域は、共通の軸を有する、オストミーインプラントと、
該インプラントが該被験体の腹壁の下に転ずることを防ぐための治癒デバイスと
を含む、システム。
【請求項１６】
前記治癒デバイスは、また、前記インプラント本体の前記突出部分および自由な端を密閉するように閉じる役割を果たす、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記インプラントは、前記治癒デバイスに対してさらに追加の嵌合手段を有したＷＯ２００７／０９９５００Ａ１、ＷＯ２００９／０２４５６８Ａ１または欧州特許出願第０４０７７４７５．４号に開示された構造のうちのいずれか１つを有し、該治癒デバイスは、該インプラントの前記突出部分を囲み、密閉するように閉じるキャップ手段をさらに含み、該キャップ手段は、該インプラントの該嵌合手段への着脱可能取り付けのための嵌合手段を含む、請求項１５または１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記治癒デバイスのキャップ手段は、前記インプラントの外周壁に対して密閉するＯリングをさらに含んでおり、該インプラントは、前記被験体の皮膚表面上に静止する治癒プレートを含んでおり、該治癒プレートは、該キャップ手段の補助内部ねじ山に連結する外部ねじ山を有する、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
被験体に自制オストミーに対する経皮ポートを提供するオストミーインプラントであって、該インプラントは、身体管路の外在化された長さを囲み、係合するために被験体の腹壁に位置付け可能であり、該インプラントは、
少なくともその一部が腹壁から外側方向に突出し、端が自由な外リング区域と、腹壁を通って延在し、該インプラントの内部固着のために患者の中に延在する内区域とを含み、該外リング区域および該内区域は共通の軸を有している、本体区域と、
該インプラント本体と係合されることによって、該インプラントが該被験体の腹壁の下に転ずることを防ぐ治癒デバイスであって、該治癒デバイスは、また、該インプラント本体の該突出部分および該自由な端を密閉するように閉じる役割を果たす、治癒デバイスと
を含む、インプラント。
【請求項２０】
前記本体は、ＷＯ２００７／０９９５００Ａ１、ＷＯ２００９／０２４５６８Ａ１または欧州特許出願第０４０７７４７５．４号に開示される構造のうちのいずれか１つと、前記治癒デバイスに着脱可能取り付きをするための嵌合手段とを有し、該治癒デバイスは、前記インプラントの突出部分を取り囲み、密閉するように閉じるキャップ手段をさらに含み、該キャップ手段は、該インプラント本体の該嵌合手段へ着脱可能取り付きをするための嵌合手段を含む、請求項１９に記載のインプラント。
【請求項２１】
前記治癒デバイスのキャップ手段は、前記インプラントの外周壁に対して密閉する役割を果たすＯリングをさらに含み、該インプラント本体は、前記被験体の皮膚表面上で静止する治癒プレートを含み、該治癒プレートは、該キャップ手段の補助内部ねじ山と連結する外部ねじ山を有する、請求項２０に記載のインプラント。
【請求項２２】
使用の際に、漿膜組織を有する脈管（例えば、腸管区域）を取り囲み、腹壁の表皮が内方成長メッシュを通って該漿膜組織に直接取り付くことを可能にするように構成されている該内方成長メッシュ構造を含む、経皮オストミーインプラント。
【請求項２３】
前記漿膜組織の前記内方成長メッシュへの取り付きは、表皮漿膜接合点の上（外側方向）に延在し得るように配列されている、請求項２２に記載のインプラント。
【請求項２４】
経皮オストミーインプラントを所与の患者または患者の分類に対して製造する方法であって、該方法は、
外部取り外し可能デバイスを搭載する円柱形部分と、好ましく円柱形な内方成長メッシュと、該インプラントを固定する円形フランジとを提供するステップと、
該円柱形部分および該円形フランジを該内方成長メッシュの反対の端に取り付けるステップと
を含み、該内方成長メッシュは、該インプラントが該患者または患者の分類の一員の腹壁の筋層のすぐ上にそれぞれ移植された場合、表皮が該内方成長メッシュに接触し、該メッシュを通って該インプラントの中の腸管区域の漿膜組織に直接取り付き得るように、寸法が合わせられている、方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
患者の腹壁への移植のための経皮オストミーインプラントであって、
該インプラントは、
円柱形部分であって、外部取り外し可能デバイスを該円柱形部分に搭載する円柱形部分と、
内方成長メッシュと、
該インプラントを固定する円形フランジと、
を含み、
該円柱形部分および該円形フランジは、該内方成長メッシュの互いに対向する端に取り付けられ、
該内方成長メッシュは、該インプラントが患者の該腹壁に移植されたとき、表皮が該内方成長メッシュに接触し、該メッシュを通って該インプラントの中の腸管区域の漿膜組織へ直接取り付くことが可能であるように、配列されている、経皮オストミーインプラント。
（項目２）
前記円形フランジは、複数の小さいホールによって貫通されることによって、結合組織の内方成長を可能にする、項目１に記載のインプラント。
（項目３）
前記内方成長メッシュは、レーザーカットされたチタン内方成長構造である、項目１または項目２に記載のインプラント。
（項目４）
前記内方成長メッシュは、前記円柱形部分および前記円形フランジにレーザー溶接されている、項目１、項目２または項目３のうちのいずれか一項に記載のインプラント。
（項目５）
工業用純チタン、好ましくはＧｒ．２から形成される、項目１〜４のうちのいずれか一項に記載のインプラント。
（項目６）
酸化アルミニウムブラスト表面を有する、項目１〜５のうちのいずれか一項に記載のインプラント。
（項目７）
前記円形フランジは、内側同心リングおよび外側同心リングを含み、該内側リングは、前記内方成長メッシュの１つの端に取り付けられており、該外側リングは、該内側リングに複数のＳ形状接続部材によって接続されている、項目１〜６のうちのいずれか一項に記載のインプラント。
（項目８）
前記内方成長メッシュの外面は、露出されることによって、前記円形フランジと隣接する領域において、前記腹壁との直接的かつ未破壊の接触を可能にする項目１〜７のうちのいずれか一項に記載のインプラント。
（項目９）
前記内方成長メッシュは、円柱形である、項目１〜８のうちのいずれか一項に記載のインプラント。
（項目１０）
環状ギャップが、前記円柱形部分の内面と前記内方成長メッシュとの間に提供される、項目９に記載のインプラント。
（項目１１）
項目１〜１０のうちのいずれか一項に記載のインプラントであって、該インプラントは、該インプラントの該円柱形部分に搭載された外部取り外し可能デバイスと組み合わせられている、インプラント。
（項目１２）
オストミーインプラントを患者の腹壁に移植する方法であって、
該方法は、
インプラントを提供することであって、該インプラントは、
円柱形部分であって、外部取り外し可能デバイスを該円柱形部分に搭載する、円柱形部分と、
内方成長メッシュと、
該インプラントを固定する円形フランジと
を有し、該円柱形部分および該円形フランジは、該内方成長メッシュの互いに対向する端に取り付けられている、ことと、
表皮が該内方成長メッシュに接触し、該メッシュを通って該インプラントの中の腸管区域の漿膜組織に直接取り付くことが可能であるように、該インプラントを患者の腹壁に移植することと
を含む、方法。
（項目１３）
前記腸の前記漿膜組織が、表皮に前記内方成長メッシュを通って触れるように、該腸管区域を前記インプラントを通して引くことをさらに含む、項目１２に記載の方法。
（項目１４）
前記インプラントを保護し、該インプラントが皮膚レベルの下に引っ込められることを防ぐために、治癒段階中に、治癒デバイスを該インプラントの前記円柱形部分に搭載することをさらに含む、項目１２または項目１３に記載の方法。
（項目１５）
蓋を前記インプラントの前記円柱形部分に搭載することをさらに含む、項目１２から項目１４のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目１６）
前記インプラントは、項目１から項目１１のうちのいずれか一項に記載のインプラントである、項目１２から項目１５のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目１７）
自制オストミーに対する経皮ポートをそれを必要とする被験体に提供する方法であって、該方法は、
オストミーインプラントを、身体管路の外在化された長さを囲み、係合するために被験体の腹壁に移植することであって、該インプラントは、少なくともその一部が腹壁から外側方向に突出し、端が自由な外リング区域と、腹壁を通って延在し、該インプラントの内部固着のために患者の中に延在する内区域とを含む本体を有し、該外リング区域および内区域は、共通の軸を有する、ことと、
治癒デバイスを提供することによって、該インプラントが該被験体の腹壁の下に転ずることを防ぐことと
を含む、方法。
（項目１８）
前記治癒デバイスは、また、前記インプラント本体の前記突出部分および自由な端を密閉するように閉じる役割を果たす、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
項目１７または項目１８に記載の方法であって、該方法は、
前記被験体の外部筋膜と皮下組織との間にポケットを作ることと、
該被験体の直筋および腹膜を通してチャネルを作ることと、
必要に応じて、前記インプラントを該重複する筋膜および下にある筋肉に固縛および安定化することと、
該ポケットを閉じることと、前記レザバーの回腸末端部を前記腹壁および該インプラントを通して引っ張ることと、
前記治癒デバイスを該インプラントに取り付けることと
を含む、方法。
（項目２０）
前記インプラントは、前記治癒デバイスに対してさらに追加の嵌合手段を有したＷＯ２００７／０９９５００Ａ１、ＷＯ２００９／０２４５６８Ａ１または欧州特許出願第０４０７７４７５．４号に開示された構造のうちのいずれか１つを有し、該治癒デバイスは、該インプラントの前記突出部分を囲み、密閉するように閉じるキャップ手段をさらに含み、該キャップ手段は、該インプラントの該嵌合手段への着脱可能取り付けのための嵌合手段を含む、項目１７、項目１８または項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記治癒デバイスのキャップ手段は、前記インプラントの外周壁に対して密閉するＯリングをさらに含んでおり、該インプラントは、前記被験体の皮膚表面上に静止する治癒プレートを含んでおり、該治癒プレートは、該キャップ手段の補助内部ねじ山に連結する外部ねじ山を有する、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
被験体に自制オストミーに対する経皮ポートを提供するオストミーインプラントであって、該インプラントは、身体管路の外在化された長さを囲み、係合するために被験体の腹壁に位置付け可能であり、該インプラントは、
少なくともその一部が腹壁から外側方向に突出し、端が自由な外リング区域と、腹壁を通って延在し、該インプラントの内部固着のために患者の中に延在する内区域とを含み、該外リング区域および該内区域は共通の軸を有している、本体区域と、
該インプラント本体と係合されることによって、該インプラントが該被験体の腹壁の下に転ずることを防ぐ治癒デバイスであって、該治癒デバイスは、また、該インプラント本体の該突出部分および該自由な端を密閉するように閉じる役割を果たす、治癒デバイスと
を含む、インプラント。
（項目２３）
前記本体は、ＷＯ２００７／０９９５００Ａ１、ＷＯ２００９／０２４５６８Ａ１または欧州特許出願第０４０７７４７５．４号に開示される構造のうちのいずれか１つと、前記治癒デバイスに着脱可能取り付きをするための嵌合手段とを有し、該治癒デバイスは、前記インプラントの突出部分を取り囲み、密閉するように閉じるキャップ手段をさらに含み、該キャップ手段は、該インプラント本体の該嵌合手段へ着脱可能取り付きをするための嵌合手段を含む、項目２２に記載のインプラント。
（項目２４）
前記治癒デバイスのキャップ手段は、前記インプラントの外周壁に対して密閉する役割を果たすＯリングをさらに含み、該インプラント本体は、前記被験体の皮膚表面上で静止する治癒プレートを含み、該治癒プレートは、該キャップ手段の補助内部ねじ山と連結する外部ねじ山を有する、項目２３に記載のインプラント。
（項目２５）
使用の際に、漿膜組織を有する脈管（例えば、腸管区域）を取り囲み、腹壁の表皮が内方成長メッシュを通って該漿膜組織に直接取り付くことを可能にするように構成されている該内方成長メッシュ構造を含む、経皮オストミーインプラント。
（項目２６）
前記漿膜組織の前記内方成長メッシュへの取り付きは、表皮漿膜接合点の上（外側方向）に延在し得るように配列されている、項目２５に記載のインプラント。
（項目２７）
オストミーを実行する方法であって、該方法は、内方成長メッシュ構造を提供することと、該メッシュ構造を有した漿膜組織を有する脈管（例えば、腸管区域）を取り囲むことと、表皮が該内方成長メッシュを通って該漿膜組織に直接取り付くことを可能にすることとを含む、方法。
（項目２８）
前記メッシュ構造は、漿膜組織の前記内方成長メッシュへの取り付きが、安定した構造を形成するために、表皮漿膜接合点の上に延在するように配列されている、項目２７に記載の方法。
（項目２９）
経皮オストミーインプラントを所与の患者または患者の分類に対して製造する方法であって、該方法は、
外部取り外し可能デバイスを搭載する円柱形部分と、好ましく円柱形な内方成長メッシュと、該インプラントを固定する円形フランジとを提供するステップと、
該円柱形部分および該円形フランジを該内方成長メッシュの反対の端に取り付けるステップと
を含み、該内方成長メッシュは、該インプラントが該患者または患者の分類の一員の腹壁の筋層のすぐ上にそれぞれ移植された場合、表皮が該内方成長メッシュに接触し、該メッシュを通って該インプラントの中の腸管区域の漿膜組織に直接取り付き得るように、寸法が合わせられている、方法。
本発明の第一の局面に従って、患者の腹壁への移植のための経皮オストミーインプラントが提供される。インプラントは、インプラントに外部取り外し可能デバイスを搭載する円柱形部分と、好ましく円柱形な内方成長メッシュと、インプラントを固定する円形フランジとを含んでおり、内方成長メッシュの反対の端へ取り付けられている円柱形部分および円形フランジは、インプラントが患者の腹壁に移植されたとき、表皮が内方成長メッシュに接触し、内方成長メッシュを通ってインプラントの中の腸区域の漿膜組織に直接取り付き得るように、内方成長メッシュは配列される。