【手続補正書】
【提出日】平成25年10月17日(2013.10.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの試料添加ゾーン（２）、少なくとも１つの反応ゾーン（４）、および少なくとも１つの吸収ゾーン（５）を含み、前記ゾーンは前記基材上に液体試料の流動経路を形成している、側方流動アッセイ装置（１）と、前記試料中の分析物に結合することができる、前記アッセイ装置上の第１の捕捉分子と、前記分析物に結合することができる第２の捕捉分子と、を用いて前記試料中の前記分析物を検出する方法において、
前記第１の捕捉分子は、磁気標識ではない第１の標識を有し、前記第２の捕捉分子は、磁性粒子に付着し、
前記流動経路の少なくとも一部が、微小支柱を含み、前記微小支柱は、表面に対して実質的に垂直であり、かつ前記流動経路内で前記試料の側方流動を生じさせることができる高さ、直径、および相互間隔を有する、突出部であり、
さらに、移動可能な磁力が、磁性粒子が付着した前記第２の捕捉分子を動かすために加えられる、方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法において、
前記磁性粒子に付着した前記第２の捕捉分子を前記アッセイ装置上に予め堆積させる工程と、
前記試料の添加後、または添加と同時に、前記第１の捕捉分子を添加する工程と、
を含む、方法。
【請求項３】
請求項１に記載の方法において、
前記第１および第２の捕捉分子の双方を前記アッセイ装置上に予め堆積させる工程、
を含む、方法。
【請求項４】
請求項１に記載の方法において、
前記第１および第２の捕捉分子の双方を前記試料添加ゾーン内に堆積させる工程であって、各前記捕捉分子は、前記試料添加ゾーンに試料を添加した際に、前記流動経路に沿って輸送される、工程と、
前記分析物と反応させて、前記分析物、第１および第２の捕捉分子、ならびに前記標識および磁性粒子からなる検出錯体を形成する工程と、
を含む、方法。
【請求項５】
請求項１に記載の方法において、
前記第２の捕捉分子および／または前記磁性粒子はまた、前記第１の標識と識別可能な、第２の標識を有する、方法。
【請求項６】
請求項１に記載の方法において、
前記試料は、血液、血清、血漿、尿、唾液、組織生検、便、痰、および皮膚または咽頭スワブから選択される、哺乳動物から採取された試料である、方法。
【請求項７】
請求項１に記載の方法において、
前記第１および第２の捕捉分子は、検出すべき前記分析物に特異的な、抗体、抗体フラグメント、アプタマー、および核酸配列からなる群から選択される、方法。
【請求項８】
請求項１に記載の方法において、
前記第１および／または第２の標識は、発色団、フルオロフォア、放射性標識、および酵素から選択される標識である、方法。
【請求項９】
試料中の分析物を検出するアッセイ装置（１）において、
試料添加ゾーン（２）、反応ゾーン（４）、および吸収ゾーン（５）であって、前記ゾーンは、前記基材上に前記試料の流動経路を形成する、試料添加ゾーン（２）、反応ゾーン（４）、および吸収ゾーン（５）と、
前記分析物に結合することができ、オプションとして前記装置上に堆積される、第１の捕捉分子と、
前記分析物に結合することができ、オプションとして前記装置上に堆積される、第２の捕捉分子と、
を含み、
前記第１の捕捉分子は、磁気標識ではない第１の標識を有し、前記第２の捕捉分子は、磁性粒子に付着し、前記流動経路の少なくとも一部が、微小支柱を含み、前記微小支柱は、表面に対して実質的に垂直であり、かつ前記流動経路内で前記試料の側方流動を生じさせることができる高さ、直径、および相互間隔を有する、突出部である、アッセイ装置。
【請求項１０】
請求項９に記載のアッセイ装置において、
前記第２の捕捉分子および磁性粒子は、前記第１の標識と識別可能な、第２の標識をさらに有する、アッセイ装置。
【請求項１１】
請求項９に記載のアッセイ装置において、
前記磁性粒子に付着した前記第２の捕捉分子は、前記アッセイ装置上に予め堆積される、アッセイ装置。
【請求項１２】
請求項９に記載のアッセイ装置において、
前記第１および第２の捕捉分子は、前記アッセイ装置上に予め堆積される、アッセイ装置。
【請求項１３】
請求項９に記載のアッセイ装置において、
前記装置は、磁性素子を含む、アッセイ装置。
【請求項１４】
請求項１３に記載のアッセイ装置において、
前記磁性素子は、前記装置に組み込まれた永久磁石である、アッセイ装置。
【請求項１５】
請求項１３に記載のアッセイ装置において、
前記磁性素子は、外部信号にさらされた際に磁場を生成することができる素子であり、前記信号は、前記素子を通じた電流の印加である、アッセイ装置。
【請求項１６】
アッセイ装置上で実施されたアッセイの結果を読み取るリーダーにおいて、
検出錯体により発せられるか、または前記検出錯体から反射される信号を読み取る検出器と、
前記信号を算出し、結果を表示する手段と、
前記アッセイ装置上に存在する磁性構成要素を操作することができる手段と、
を含む、リーダー。
【請求項１７】
請求項１６に記載のリーダーにおいて、
前記アッセイ装置上に存在する磁性構成要素を操作することができる手段は、前記読み取る装置内の手段であり、前記読み取る装置内の所定の位置にあるときに前記アッセイ装置からの有効距離にあるか、または、前記アッセイ装置からのその有効距離に導かれるように移動可能に配列されている、リーダー。
【請求項１８】
請求項１７に記載のリーダーにおいて、
前記読み取る装置内の前記手段は、永久磁石、および電磁石から選択される、リーダー。
【請求項１９】
アッセイ装置上で実施されたアッセイの結果を読み取るリーダーにおいて、
前記アッセイ装置の規定の場所に存在する少なくとも１つの検出錯体から発せられるか、または反射された信号を読み取ることができる検出器と、
前記信号を読み取る前に、前記アッセイ装置上に存在する磁性構成要素を前記規定の場所に引っ張ることができる手段と、
を含む、リーダー。
【請求項２０】
請求項１６または１９に記載のリーダーにおいて、
前記手段は、前記結果を読み取る装置内に存在する第１の手段であり、前記第１の手段は、前記アッセイ装置内に存在する第２の手段を活性化し、前記第２の手段は、活性化されると磁場を生成し、前記磁場は、前記信号を読み取る前に、前記アッセイ装置上に存在する磁性構成要素を前記場所に引っ張ることができる、リーダー。
【請求項２１】
請求項１６または１９に記載のリーダーにおいて、
前記読み取りは、色、蛍光発光、放射能、または酵素活性の検出および／または定量化から選択される、リーダー。
【請求項２２】
請求項１に記載の方法において、
前記移動可能な磁力は、磁石を機械的に動かすか、あるいは１つまたは複数の電磁石を活性化することによって、達成される、方法。
【請求項２３】
請求項１に記載の方法において、
磁性粒子に結合した前記第２の捕捉分子の動きは、前記移動可能な磁力によって妨害および加速されることができる、方法。
【請求項２４】
請求項２３に記載の方法において、
前記第２の捕捉分子は、前記試料を攪拌するために加速される、方法。
【請求項２５】
請求項１に記載の方法において、
前記磁力は、最大で３つの方向に動く、方法。
【請求項２６】
請求項１に記載の方法において、
前記流動経路は、隔たりもしくは切れ目を有し、前記第２の捕捉分子は、前記移動可能な磁力によって前記切れ目を通って動く、方法。
【請求項２７】
請求項２６に記載の方法において、
前記切れ目は、時間ゲートである、方法。