【手続補正書】
【提出日】平成25年6月26日(2013.6.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガレクチン−３血中濃度を、心臓再同期療法の候補であるヒトかまたは心臓再同期療法で処置されたヒトの心臓再同期療法への応答性または心臓再同期療法後の予後の指標とする方法であって、該ヒト由来のサンプル中のガレクチン−３血中濃度を測定する工程を含み、ここで、ガレクチン−３血中濃度が存在するかまたは存在しないかは、心臓再同期療法への応答性または心臓再同期療法後の予後を示す、方法。
【請求項２】
前記ヒトが心臓再同期療法の候補である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記ヒトが心臓再同期療法で処置された、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
ガレクチン−３血中濃度を、心臓再同期療法で処置されたヒトにおける心臓疾患の発症または進行の指標とする方法であって、該ヒト由来のサンプル中のガレクチン−３血中濃度を測定する工程を含み、ここで、ガレクチン−３血中濃度が存在するかまたは存在しないかは、心臓疾患の発症または進行を示す、方法。
【請求項５】
前記ヒト由来の初期サンプルが、心臓再同期デバイスが埋め込まれる時点で取得される、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記初期サンプルが取得された後の時点で、前記ヒト由来の少なくとも一つのさらなるサンプルを取得する工程、ガレクチン−３血中濃度を測定する工程、および該少なくとも一つのさらなるサンプルのガレクチン−３血中濃度を該初期サンプルのガレクチン−３血中濃度と比較する工程をさらに含む、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記サンプルが、血液、血清または血漿を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】
前記サンプルが、血液、血清または血漿を含む、請求項５および６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９】
心臓再同期療法デバイスに対する応答性の指標となる決定されたガレクチン−３血中濃度を有する患者に埋め込まれるように構成されている心臓再同期療法デバイスを備える、ヒトを処置するためのシステム。
【請求項１０】
前記デバイスを埋め込んだ後、前記患者のガレクチン−３血中濃度をモニタリングするための手段を備える、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
応答性が、生存の改善、心不全の悪化のための予定外の入院の減少、心臓の強度の改善、疲労の減少、息切れの低減、または睡眠時無呼吸の低減を含む、請求項１〜４および７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１２】
応答性が、生存の改善、心不全の悪化のための予定外の入院の減少、心臓の強度の改善、疲労の減少、息切れの低減、または睡眠時無呼吸の低減を含む、請求項５、６および８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１３】
前記心臓再同期療法デバイスが、除細動器をさらに含む、請求項５、６、８および１２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１４】
前記患者が、標的範囲内であると決定されたガレクチン−３血中濃度を有する、請求項１〜８および１１〜１３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１５】
前記患者が、最小閾値より上であると決定されたガレクチン−３血中濃度を有する、請求項１〜８および１１〜１４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１６】
前記最小閾値が、１０ｎｇ／ｍｌ超である、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記最小閾値が、１０ｎｇ／ｍｌ〜１５ｎｇ／ｍｌである、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記最小閾値が、１５ｎｇ／ｍｌ〜２０ｎｇ／ｍｌである、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記最小閾値が、２０ｎｇ／ｍｌ〜２５ｎｇ／ｍｌである、請求項１５に記載の方法。
【請求項２０】
前記最小閾値が、２５ｎｇ／ｍｌ〜３０ｎｇ／ｍｌである、請求項１５に記載の方法。
【請求項２１】
前記最小閾値が、３０ｎｇ／ｍｌ超である、請求項１５に記載の方法。
【請求項２２】
前記患者が、最大閾値未満であると決定されたガレクチン−３血中濃度を有する、請求項１〜８および１１〜２１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２３】
前記最大閾値が、７０ｎｇ／ｍｌ未満である、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記最大閾値が、６０ｎｇ／ｍｌ未満である、請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】
前記最大閾値が、４０ｎｇ／ｍｌ未満である、請求項２２に記載の方法。
【請求項２６】
前記最大閾値が、３０ｎｇ／ｍｌ〜４０ｎｇ／ｍｌである、請求項２２に記載の方法。
【請求項２７】
前記最大閾値が、２５ｎｇ／ｍｌ〜３０ｎｇ／ｍｌである、請求項２２に記載の方法。
【請求項２８】
前記最大閾値が、２０ｎｇ／ｍｌ〜２５ｎｇ／ｍｌである、請求項２２に記載の方法。
【請求項２９】
前記最大閾値が、１５ｎｇ／ｍｌ〜２０ｎｇ／ｍｌである、請求項２２に記載の方法。
【請求項３０】
応答性が、生存の改善、心不全の悪化のための予定外の入院の減少、心臓の強度の改善、疲労の減少、息切れの低減、または睡眠時無呼吸の低減を含む、請求項９および１０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３１】
前記心臓再同期療法デバイスが、除細動器をさらに含む、請求項９、１０および３０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３２】
前記患者が、標的範囲内であると決定されたガレクチン−３血中濃度を有する、請求項９、１０、３０および３１のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３３】
前記患者が、最小閾値より上であると決定されたガレクチン−３血中濃度を有する、請求項９、１０および３０〜３２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３４】
前記最小閾値が、１０ｎｇ／ｍｌ超である、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３５】
前記最小閾値が、１０ｎｇ／ｍｌ〜１５ｎｇ／ｍｌである、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３６】
前記最小閾値が、１５ｎｇ／ｍｌ〜２０ｎｇ／ｍｌである、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３７】
前記最小閾値が、２０ｎｇ／ｍｌ〜２５ｎｇ／ｍｌである、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３８】
前記最小閾値が、２５ｎｇ／ｍｌ〜３０ｎｇ／ｍｌである、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３９】
前記最小閾値が、３０ｎｇ／ｍｌ超である、請求項３３に記載のシステム。
【請求項４０】
前記患者が、最大閾値未満であると決定されたガレクチン−３血中濃度を有する、請求項９、１０および３０〜３９のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項４１】
前記最大閾値が、７０ｎｇ／ｍｌ未満である、請求項４０に記載のシステム。
【請求項４２】
前記最大閾値が、６０ｎｇ／ｍｌ未満である、請求項４０に記載のシステム。
【請求項４３】
前記最大閾値が、４０ｎｇ／ｍｌ未満である、請求項４０に記載のシステム。
【請求項４４】
前記最大閾値が、３０ｎｇ／ｍｌ〜４０ｎｇ／ｍｌである、請求項４０に記載のシステム。
【請求項４５】
前記最大閾値が、２５ｎｇ／ｍｌ〜３０ｎｇ／ｍｌである、請求項４０に記載のシステム。
【請求項４６】
前記最大閾値が、２０ｎｇ／ｍｌ〜２５ｎｇ／ｍｌである、請求項４０に記載のシステム。
【請求項４７】
前記最大閾値が、１５ｎｇ／ｍｌ〜２０ｎｇ／ｍｌである、請求項４０に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
その評価の結果を、患者の処置を含む決定を知らせるために使用し得る。例えば、心不全患者のガレクチン−３濃度が、心臓再同期療法が有用であることが証明された他の心不全患者のものと異なるなら、ＣＲＴデバイスの埋め込みは示されず、そして患者に異なる薬物療法または治療選択肢を提案し得る。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
心臓再同期療法の候補であるヒトかまたは心臓再同期療法で処置されたヒトを評価する方法であって、該ヒト由来のサンプル中のガレクチン−３血中濃度を測定することによって、心臓再同期療法への応答性の指標または心臓再同期療法後の予後の指標となるガレクチン−３血中濃度が存在するかまたは存在しないかを決定する工程を含む、方法。
（項目２）
前記ヒトが心臓再同期療法の候補である、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記ヒトが心臓再同期療法で処置された、項目１に記載の方法。
（項目４）
心臓再同期療法で処置されたヒトにおける心不全の発症または進行をモニタリングする方法であって、該ヒト由来のサンプル中のガレクチン−３血中濃度を測定することによって、心臓疾患の発症または進行の指標となるガレクチン−３血中濃度が存在するかまたは存在しないかを決定する工程を含む、方法。
（項目５）
前記ヒト由来の初期サンプルが、心臓再同期デバイスが埋め込まれる時点で取得される、項目４に記載の方法。
（項目６）
前記初期サンプルが取得された後の時点で、前記ヒト由来の少なくとも一つのさらなるサンプルを取得する工程、ガレクチン−３血中濃度を測定する工程、および該少なくとも一つのさらなるサンプルのガレクチン−３血中濃度を該初期サンプルのガレクチン−３血中濃度と比較する工程をさらに含む、項目５に記載の方法。
（項目７）
前記サンプルが、血液、血清または血漿を含む、前述の項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目８）
心臓再同期療法デバイスに対する応答性の指標となる決定されたガレクチン−３血中濃度を有する患者に該デバイスを埋め込む工程を含む、ヒトを処置する方法。
（項目９）
前記デバイスを埋め込んだ後、前記患者のガレクチン−３血中濃度をモニタリングするさらなる工程を含む、項目８に記載の方法。
（項目１０）
応答性が、生存の改善、心不全の悪化のための予定外の入院の減少、心臓の強度の改善、疲労の減少、息切れの低減、または睡眠時無呼吸の低減を含む、前述の項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目１１）
前記心臓再同期療法デバイスが、除細動器をさらに含む、前述の項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目１２）
前記患者が、標的範囲内であると決定されたガレクチン−３血中濃度を有する、前述の項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目１３）
前記患者が、最小閾値より上であると決定されたガレクチン−３血中濃度を有する、前述の項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目１４）
前記最小閾値が、１０ｎｇ／ｍｌ超である、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
前記最小閾値が、１０ｎｇ／ｍｌ〜１５ｎｇ／ｍｌである、項目１３に記載の方法。
（項目１６）
前記最小閾値が、１５ｎｇ／ｍｌ〜２０ｎｇ／ｍｌである、項目１３に記載の方法。
（項目１７）
前記最小閾値が、２０ｎｇ／ｍｌ〜２５ｎｇ／ｍｌである、項目１３に記載の方法。
（項目１８）
前記最小閾値が、２５ｎｇ／ｍｌ〜３０ｎｇ／ｍｌである、項目１３に記載の方法。
（項目１９）
前記最小閾値が、３０ｎｇ／ｍｌ超である、項目１３に記載の方法。
（項目２０）
前記患者が、最大閾値未満であると決定されたガレクチン−３血中濃度を有する、前述の項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目２１）
前記最大閾値が、７０ｎｇ／ｍｌ未満である、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
前記最大閾値が、６０ｎｇ／ｍｌ未満である、項目２０に記載の方法。
（項目２３）
前記最大閾値が、４０ｎｇ／ｍｌ未満である、項目２０に記載の方法。
（項目２４）
前記最大閾値が、３０ｎｇ／ｍｌ〜４０ｎｇ／ｍｌである、項目２０に記載の方法。
（項目２５）
前記最大閾値が、２５ｎｇ／ｍｌ〜３０ｎｇ／ｍｌである、項目２０に記載の方法。
（項目２６）
前記最大閾値が、２０ｎｇ／ｍｌ〜２５ｎｇ／ｍｌである、項目２０に記載の方法。
（項目２７）
前記最大閾値が、１５ｎｇ／ｍｌ〜２０ｎｇ／ｍｌである、項目２０に記載の方法。