【手続補正書】
【提出日】平成25年8月12日(2013.8.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
軟組織試料を脱細胞化する方法であって、
哺乳類組織を有する軟組織試料を液体中に与えるステップと、
軟組織に含まれるネイティブ組織細胞の実質的にすべてを破壊して前記軟組織試料の細菌負荷を少なくとも５ｌｏｇ（対数）減少させるのに十分な時間、少なくとも２００ＭＰａの圧力を前記液体に加えるステップとを備え、
細胞の実質的にすべてを破壊するステップが、生理食塩水中で軟組織試料を洗浄することによりネイティブ組織細胞の少なくとも９５％の除去が可能となるように、細胞の細胞膜を破壊するステップを含み、
前記軟組織試料の温度が３０℃を超えないような速度および条件下で、前記液体に圧力が加えられることを特徴とする方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法において、
前記液体に加えられる圧力が少なくとも約５００ＭＰａであることを特徴とする方法。
【請求項３】
請求項１に記載の方法において、
前記液体に加えられる圧力が、少なくとも３０分間において、少なくとも３００ＭＰａであることを特徴とする方法。
【請求項４】
請求項１に記載の方法において、
前記液体に加えられる圧力が、少なくとも１０分間において、少なくとも４００ＭＰａであることを特徴とする方法。
【請求項５】
請求項１に記載の方法において、
前記液体に加えられる圧力が、少なくとも３０分間において、少なくとも４００ＭＰａであることを特徴とする方法。
【請求項６】
請求項１に記載の方法において、
前記液体が塩類水溶液を含むことを特徴とする方法。
【請求項７】
請求項６に記載の方法において、
前記液体がリン酸緩衝生理食塩水を含むことを特徴とする方法。
【請求項８】
請求項１に記載の方法において、
組織に対して減菌プロセスを行うステップをさらに備えることを特徴とする方法。
【請求項９】
請求項８に記載の方法において、
前記減菌プロセスが、ガンマ線照射プロセスを含むことを特徴とする方法。
【請求項１０】
請求項８に記載の方法において、
前記減菌プロセスが、電子ビーム照射プロセスを含むことを特徴とする方法。
【請求項１１】
請求項８に記載の方法において、
前記減菌プロセスが、超臨界二酸化炭素減菌プロセスを含むことを特徴とする方法。
【請求項１２】
請求項８に記載の方法において、
前記減菌プロセスが、過酢酸処理プロセスを含むことを特徴とする方法。
【請求項１３】
請求項１に記載の方法において、
前記哺乳類組織が軟組織を含むことを特徴とする方法。
【請求項１４】
請求項１３に記載の方法において、
前記哺乳類組織が皮膚を含むことを特徴とする方法。
【請求項１５】
請求項１３に記載の方法において、
前記哺乳類の軟組織がブタの真皮を含むことを特徴とする方法。
【請求項１６】
請求項１４に記載の方法において、
圧力を加える前に、皮膚から表皮層を除去するステップをさらに備えることを特徴とする方法。
【請求項１７】
請求項１に記載の方法において、
前記哺乳類組織が腱または靱帯の少なくとも一方を含むことを特徴とする方法。
【請求項１８】
請求項１に記載の方法において、
前記哺乳類組織が小腸粘膜下組織を含むことを特徴とする方法。
【請求項１９】
請求項１に記載の方法において、
前記哺乳類の軟組織を洗浄して破壊された細胞を除去するステップと、
組織試料に対して少なくとも１の追加的な脱細胞化プロセスを行うステップとをさらに備えることを特徴とする方法。
【請求項２０】
組織試料を解凍する方法であって、
少なくとも部分的に凍結した哺乳類組織を含む組織試料を液体中に与えるステップと、
凍結した組織試料を解凍するのに十分な圧力を前記液体に加えるステップとを備えることを特徴とする方法。
【請求項２１】
請求項２０に記載の方法において、
凍結した組織を解凍するステップが、
組織試料の固体状態の水の５０％よりも多くを液体状態に相変態させるステップを備えることを特徴とする方法。
【請求項２２】
請求項２０に記載の方法において、
凍結した組織を解凍するステップが、
組織試料の固体状態の水の実質的にすべてを液体状態に相変態させるステップを備えることを特徴とする方法。
【請求項２３】
請求項２０に記載の方法において、
組織試料の温度を１０℃よりも大きく昇温させることなく組織の解凍を行うことを特徴とする方法。
【請求項２４】
請求項２０に記載の方法において、
組織試料の温度を３０℃よりも高い温度に上昇させることなく組織の解凍を行うことを特徴とする方法。
【請求項２５】
請求項２１に記載の方法において、
組織試料の温度を１０℃よりも大きく昇温させることなく組織の解凍を行うことを特徴とする方法。
【請求項２６】
請求項２１に記載の方法において、
組織試料の温度を３０℃よりも高い温度に上昇させることなく組織の解凍を行うことを特徴とする方法。
【請求項２７】
請求項２２に記載の方法において、
組織試料の温度を１０℃よりも大きく昇温させることなく組織の解凍を行うことを特徴とする方法。
【請求項２８】
請求項２２に記載の方法において、
組織試料の温度を３０℃よりも高い温度に上昇させることなく組織の解凍を行うことを特徴とする方法。
【請求項２９】
請求項２３乃至２８の何れか一項に記載の方法において、
組織の解凍が３０分未満で行われることを特徴とする方法。
【請求項３０】
請求項２３乃至２８の何れか一項に記載の方法において、
組織の解凍が６０分未満で行われることを特徴とする方法。
【請求項３１】
請求項２０に記載の方法において、
前記液体に加えられる圧力が少なくとも５００ＭＰａであることを特徴とする方法。
【請求項３２】
請求項２０に記載の方法において、
前記液体が塩類水溶液を含むことを特徴とする方法。
【請求項３３】
請求項３２に記載の方法において、
前記液体がリン酸緩衝生理食塩水を含むことを特徴とする方法。
【請求項３４】
請求項２０に記載の方法において、
組織に対して減菌プロセスを行うステップをさらに備えることを特徴とする方法。
【請求項３５】
請求項３４に記載の方法において、
前記減菌プロセスが、ガンマ線照射プロセスを含むことを特徴とする方法。
【請求項３６】
請求項３４に記載の方法において、
前記減菌プロセスが、電子ビーム照射プロセスを含むことを特徴とする方法。
【請求項３７】
請求項３４に記載の方法において、
前記減菌プロセスが、超臨界二酸化炭素減菌プロセスを含むことを特徴とする方法。
【請求項３８】
請求項３４に記載の方法において、
前記減菌プロセスが、過酢酸処理プロセスを含むことを特徴とする方法。
【請求項３９】
請求項２０に記載の方法において、
前記組織試料が軟組織を含むことを特徴とする方法。
【請求項４０】
請求項３６に記載の方法において、
前記軟組織が真皮を含むことを特徴とする方法。
【請求項４１】
請求項３７に記載の方法において、
前記軟組織がブタの真皮を含むことを特徴とする方法。
【請求項４２】
請求項３９に記載の方法において、
前記哺乳類組織が腱または靱帯の少なくとも一方を含むことを特徴とする方法。
【請求項４３】
請求項３９に記載の方法において、
前記哺乳類組織が小腸粘膜下組織を含むことを特徴とする方法。
【請求項４４】
組織製品であって、請求項１乃至４３の何れか一項に記載の方法を使用して製造したことを特徴とする組織製品。