【手続補正書】
【提出日】平成25年3月27日(2013.3.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験体における抗原特異的免疫応答を低減するための組成物であって、抗原に結合体化した、サイズが約１マイクロメートル未満の粒子を含み、該組成物は、該被験体に静脈内投与され、それにより、該組成物は、該被験体における該抗原に対する抗原特異的免疫応答を低減するものであることを特徴とする、組成物。
【請求項２】
前記抗原が、他の場合には、Ｔ細胞媒介性免疫応答を誘導する抗原として作用する、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記抗原が、他の場合には、有害なＴ細胞のＴ細胞媒介性免疫応答をもたらす、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記投与が、前記抗原によって引き起こされる疾患または状態の発症の前または発症に引き続いて行われるものである、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記疾患または状態が、自己免疫疾患、炎症性疾患、アレルギー、移植拒絶、移植片対宿主病および超免疫応答からなる群より選択される、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
前記疾患または状態が、多発性硬化症である、請求項４に記載の組成物。
【請求項７】
前記疾患または状態が、１型糖尿病である、請求項４に記載の組成物。
【請求項８】
前記疾患または状態が、喘息である、請求項４に記載の組成物。
【請求項９】
前記疾患または状態が、食物アレルギーである、請求項４に記載の組成物。
【請求項１０】
前記疾患または状態が、環境アレルギーである、請求項４に記載の組成物。
【請求項１１】
前記投与が、前記抗原に対する過剰反応を低減するために前記被験体において前記抗原によって引き起こされる疾患または状態の発症の前に行われるものである、請求項１に記載の組成物。
【請求項１２】
前記被験体への前記組成物の前記投与が、繰り返されるものであることによってさらに特徴付けられる、請求項１に記載の組成物。
【請求項１３】
未熟リンパ球を有する被験体の一領域に抗原を送達するための組成物であって、抗原に結合体化された、直径が約１マイクロメートル未満の粒子を含み、該組成物が、該被験体に静脈内投与され、それにより、未熟リンパ球を有する被験体の一領域に該抗原を送達し、該送達が、該被験体における該抗原に対する抗原特異的免疫応答を低減するものであることを特徴とする、組成物。
【請求項１４】
前記領域が脾臓である、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
前記脾臓への送達が、専門的抗原提示細胞または食細胞を介する、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
被験体における移植片拒絶の危険性を低減するための組成物であって、抗原に結合体化された、サイズが約１マイクロメートル未満の粒子を含み、該抗原が、該被験体に移植されるべき組織において発現されており、該組成物が、該被験体に静脈内投与され、該組成物が、該被験体における該組織に対する抗原特異的免疫応答を低減するものであることを特徴とする、組成物。
【請求項１７】
前記抗原が、細胞または組織に由来する抗原を含む、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
前記投与が、前記組織の移植の前または移植に引き続いて行われるものであることを特徴とする、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１９】
前記投与が、前記組織の移植と同時に開始されるものである、請求項１６に記載の組成物。
【請求項２０】
前記抗原が、結合体化分子によって前記粒子に結合されている、請求項１、１３、または１６に記載の組成物。
【請求項２１】
前記結合体化分子がエチレンカルボジイミド（ＥＣＤＩ）である、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】
前記粒子の直径が約５００ｎｍである、請求項１、１３または１６に記載の組成物。
【請求項２３】
前記粒子が生分解性である、請求項１、１３または１６に記載の組成物。
【請求項２４】
前記粒子が、ポリグリコール酸ポリマー（ＰＧＡ）、ポリ乳酸ポリマー（ＰＬＡ）、ポリセバシン酸ポリマー（ＰＳＡ）、ポリ（乳酸−ｃｏ−グリコール酸）コポリマー（ＰＬＧＡ）、ポリ（乳酸−ｃｏ−セバシン酸）コポリマー（ＰＬＳＡ）、ポリ（グリコール酸−ｃｏ−セバシン酸）コポリマー（ＰＧＳＡ）、ポリラクチド−ｃｏ−グリコリド（ＰＬＧ）、またはポリエチレングリコール（ＰＥＧ）を含む、請求項１、１３または１６に記載の組成物。
【請求項２５】
前記抗原が、自己免疫抗原、被験体に移植される組織上に発現される抗原またはアレルゲンである、請求項１、１３または１６に記載の組成物。
【請求項２６】
前記抗原が、ミエリン塩基性タンパク質、アセチルコリン受容体、内因性抗原、ミエリン乏突起膠細胞糖タンパク質、膵ベータ細胞抗原、インスリン、グルタミン酸デカルボキシラーゼ（ＧＡＤ）、１１型コラーゲン、ヒト軟骨ｇｐ３９、ｆｐ１３０−ＲＡＰＳ、プロテオリピドタンパク質、フィブリラリン、低分子核小体タンパク質、甲状腺刺激因子受容体、ヒストン、糖タンパク質ｇｐ７０、ピルビン酸デヒドロゲナーゼジヒドロリポアミドアセチルトランスフェラーゼ（ＰＣＤ−Ｅ２）、毛包抗原またはヒトトロポミオシンアイソフォーム５のエピトープを含む、請求項２５に記載の組成物。
【請求項２７】
前記抗原が、ミエリン塩基性タンパク質、アセチルコリン受容体、内因性抗原、ミエリン乏突起膠細胞糖タンパク質、膵ベータ細胞抗原、インスリン、グルタミン酸デカルボキシラーゼ（ＧＡＤ）、１１型コラーゲン、ヒト軟骨ｇｐ３９、ｆｐ１３０−ＲＡＰＳ、プロテオリピドタンパク質、フィブリラリン、低分子核小体タンパク質、甲状腺刺激因子受容体、ヒストン、糖タンパク質ｇｐ７０、ピルビン酸デヒドロゲナーゼジヒドロリポアミドアセチルトランスフェラーゼ（ＰＣＤ−Ｅ２）、毛包抗原またはヒトトロポミオシンアイソフォーム５を含む、請求項２６に記載の組成物。
【請求項２８】
前記抗原または粒子が、複数の抗原、アポトーシスシグナル伝達分子、またはサイトカインに付着されている、請求項１、１３または１６に記載の組成物。
【請求項２９】
静脈内投与のために処方された組成物であって、抗原に結合体化した、サイズが約１マイクロメートル未満の粒子を含み、被験体に対する該組成物の静脈内投与は、該被験体における該抗原に対する抗原特異的免疫応答を低減させる、組成物。
【請求項３０】
前記粒子が、抗原提示細胞（ＡＰＣ）によって認識される、請求項２９に記載の組成物。
【請求項３１】
前記ＡＰＣが、樹状細胞またはマクロファージである、請求項３０に記載の組成物。
【請求項３２】
前記抗原が、自己免疫抗原、被験体に移植される組織上に発現される抗原またはアレルゲンである、請求項２９に記載の組成物。
【請求項３３】
前記抗原が、ミエリン塩基性タンパク質、アセチルコリン受容体、内因性抗原、ミエリン乏突起膠細胞糖タンパク質、膵ベータ細胞抗原、インスリン、グルタミン酸デカルボキシラーゼ（ＧＡＤ）、１１型コラーゲン、ヒト軟骨ｇｐ３９、ｆｐ１３０−ＲＡＰＳ、プロテオリピドタンパク質、フィブリラリン、低分子核小体タンパク質、甲状腺刺激因子受容体、ヒストン、糖タンパク質ｇｐ７０、ピルビン酸デヒドロゲナーゼジヒドロリポアミドアセチルトランスフェラーゼ（ＰＣＤ−Ｅ２）、毛包抗原またはヒトトロポミオシンアイソフォーム５のエピトープを含む、請求項２９に記載の組成物。
【請求項３４】
前記抗原が、ミエリン塩基性タンパク質、アセチルコリン受容体、内因性抗原、ミエリン乏突起膠細胞糖タンパク質、膵ベータ細胞抗原、インスリン、グルタミン酸デカルボキシラーゼ（ＧＡＤ）、１１型コラーゲン、ヒト軟骨ｇｐ３９、ｆｐ１３０−ＲＡＰＳ、プロテオリピドタンパク質、フィブリラリン、低分子核小体タンパク質、甲状腺刺激因子受容体、ヒストン、糖タンパク質ｇｐ７０、ピルビン酸デヒドロゲナーゼジヒドロリポアミドアセチルトランスフェラーゼ（ＰＣＤ−Ｅ２）、毛包抗原またはヒトトロポミオシンアイソフォーム５を含む、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３５】
前記抗原が、結合体化分子によって前記粒子と結合している、請求項２９に記載の組成物。
【請求項３６】
前記結合体化分子がエチレンカルボジイミド（ＥＣＤＩ）である、請求項３５に記載の組成物。
【請求項３７】
前記粒子の直径が約５００ｎｍである、請求項２９に記載の組成物。
【請求項３８】
前記粒子が生分解性である、請求項２９に記載の組成物。
【請求項３９】
前記粒子が、ポリグリコール酸ポリマー（ＰＧＡ）、ポリ乳酸ポリマー（ＰＬＡ）、ポリセバシン酸ポリマー（ＰＳＡ）、ポリ（乳酸−ｃｏ−グリコール酸）コポリマー（ＰＬＧＡ）、ポリ（乳酸−ｃｏ−セバシン酸）コポリマー（ＰＬＳＡ）、ポリ（グリコール酸−ｃｏ−セバシン酸）コポリマー（ＰＧＳＡ）、ポリラクチド−ｃｏ−グリコリド（ＰＬＧ）、またはポリエチレングリコール（ＰＥＧ）を含む、請求項２９に記載の組成物。
【請求項４０】
複数の抗原、アポトーシスシグナル伝達分子、またはサイトカインをさらに含む、請求項２９に記載の組成物。
【請求項４１】
前記抗原特異的免疫応答が体液性免疫応答または細胞性免疫応答である、請求項１、１３、１６または２９に記載の組成物。