【誤訳訂正書】
【提出日】平成25年1月10日(2013.1.10)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
単離された付着性胎盤幹細胞の集団であって、前記胎盤幹細胞は：
同等数の骨髄由来の間葉系幹細胞（BM-MSC）と比較して検出可能なより高い水準で、遺伝子を発現し、ここで、前記遺伝子は、ELOVL2、ST3GAL6、ST6GALNAC5、又はSLC12A8を含み；前記胎盤幹細胞の少なくとも70％が、由来において非母系であり；かつ
前記胎盤幹細胞が、少なくとも3回継代された、前記集団。
【請求項２】
単離された付着性胎盤幹細胞の集団であって、前記胎盤幹細胞は：
同等数の骨髄由来の間葉系幹細胞（BM-MSC）と比較して検出可能なより高い水準で、遺伝子を発現し、ここで、前記遺伝子は、CPA4、TCF21、VTN、B4GALT6、FLJ10781、又はNUAK1を含み；前記胎盤幹細胞の少なくとも70％が、由来において非母系であり；かつ
前記胎盤幹細胞が、少なくとも3回継代された、前記集団。
【請求項３】
前記胎盤幹細胞が、成長条件下で培養された、請求項１又は２記載の集団。
【請求項４】
前記胎盤幹細胞の少なくとも90％が、由来において非母系である、請求項１又は２記載の集団。
【請求項５】
前記遺伝子が、さらにCD200を含む、請求項１又は２記載の集団。
【請求項６】
前記遺伝子が、さらにCD200及びNUAK1を含む、請求項１記載の集団。
【請求項７】
前記遺伝子が、さらにARTS-1、IER3、IL6、KRT18、LRAP、MEST、NFE2L3、又はTGFB2を含む、請求項５記載の集団。
【請求項８】
前記遺伝子の前記発現が、3集団倍加に渡って、同等数の骨髄由来の間葉系幹細胞と比較して検出可能なより高い水準である、請求項１又は２記載の集団。
【請求項９】
前記遺伝子の前記発現が、11〜14集団倍加に渡って、同等数の骨髄由来の間葉系幹細胞と比較して検出可能なより高い水準である、請求項１又は２記載の集団。
【請求項１０】
前記遺伝子の前記発現が、24〜38集団倍加に渡って、同等数の骨髄由来の間葉系幹細胞と比較して検出可能なより高い水準である、請求項１又は２記載の集団。
【請求項１１】
少なくとも5集団倍加を経た、請求項１又は２記載の集団。
【請求項１２】
15〜30集団倍加を経た、請求項１１記載の集団。
【請求項１３】
18〜26集団倍加を経た、請求項１２記載の集団。
【請求項１４】
約20集団倍加を経た、請求項１１記載の集団。
【請求項１５】
前記胎盤幹細胞が、3〜5日の倍加時間を有する、請求項１又は２記載の集団。
【請求項１６】
胎盤組織から採取されない幹細胞をさらに含む、請求項１又は２記載の集団。
【請求項１７】
前記胎盤組織から採取されない幹細胞が、間葉系幹細胞である、請求項１６記載の集団。
【請求項１８】
前記胎盤組織から採取されない幹細胞が、造血前駆細胞である、請求項１６記載の集団。
【請求項１９】
前記胎盤幹細胞が、凍結保存された、請求項１又は２記載の集団。
【請求項２０】
前記胎盤幹細胞が、15％の臍帯血清及び0.01μg/mlの形質転換成長因子（TGFβ）を含む、Dulbeccoの変性必須培地（DMEM）で培養した場合に、軟骨形成細胞の特徴を有する細胞に分化し；かつ前記軟骨形成細胞の特徴が、アルシアンブルー染色での染色に陽性であることである、請求項１又は２記載の集団。
【請求項２１】
前記胎盤幹細胞が、15％の臍帯血清、0.1μMデキサメタゾン、0.05mMアスコルビン酸-2-リン酸塩、及び10mMベータグリセロリン酸塩を含む、DMEMで培養した場合に、骨形成細胞の特徴を有する細胞に分化し；かつ前記骨形成細胞の特徴が、von Kossa染色で染色すること、又はRT-PCRにより決定される、アルカリ性ホスファターゼに対するmRNAの産生である、請求項１又は２記載の集団。
【請求項２２】
前記胎盤幹細胞が、神経細胞の特徴を有する細胞に分化する能力を有する、請求項１又は２記載の集団。
【請求項２３】
前記胎盤幹細胞が、DMEM、低グルコース（DMEM-LG）及びMCDB-201（ニワトリ線維芽細胞基礎培地）；2％ウシ胎仔血清、1xインスリン-トランスフェリン-セレニウム、1xリノレン酸ウシ血清アルブミン、10-9Mデキサメタゾン、10-4Mアスコルビン酸2-リン酸塩、10ng/ml上皮細胞成長因子、及び10ng/ml血小板由来の成長因子を含む培地中において、同等数のBM-MSCと比較して検出可能なより高い水準で、1個以上の遺伝子を発現する、請求項１又は２記載の集団。
【請求項２４】
前記胎盤幹細胞が、培養中に、10〜40回複製する能力を有する、請求項１又は２記載の集団。
【請求項２５】
前記胎盤幹細胞が、DMEM及びウシ胎仔血清において、培養中に、10〜40回複製する能力を有する、請求項１又は２記載の集団。
【請求項２６】
前記胎盤幹細胞が、トリプシンを用いる消化によりヒトの分娩後の胎盤から単離されるか、又はトリプシンを用いる消化によりヒトの分娩後の胎盤から単離された細胞から培養される、請求項１又は２記載の集団。
【請求項２７】
前記胎盤幹細胞が、該胎盤幹細胞が単離される胎盤の少なくとも90％の細胞のから分離された、請求項１又は２記載の集団。
【請求項２８】
前記胎盤幹細胞が、該胎盤幹細胞が単離される胎盤の少なくとも95％の細胞のから分離された、請求項２７記載の集団。
【請求項２９】
前記胎盤幹細胞が、該胎盤幹細胞が単離される胎盤の少なくとも99％の細胞のから分離された、請求項２８記載の集団。
【請求項３０】
前記胎盤幹細胞が、3〜10回継代された、請求項１又は２記載の集団。
【請求項３１】
前記胎盤幹細胞が、4〜8回継代された、請求項３０記載の集団。
【請求項３２】
前記胎盤幹細胞が、6回継代された、請求項３０記載の集団。
【請求項３３】
前記集団における少なくとも90％の細胞が、前記胎盤幹細胞である、請求項１又は２記載の集団。
【請求項３４】
前記集団における少なくとも95％の細胞が、前記胎盤幹細胞である、請求項１又は２記載の集団。
【請求項３５】
前記集団における少なくとも99％の細胞が、前記胎盤幹細胞である、請求項１又は２記載の集団。
【請求項３６】
前記胎盤幹細胞が、同等数のBM-MSCと比較して少なくとも3倍高い水準で、前記遺伝子を発現する、請求項１又は２記載の集団。
【請求項３７】
前記胎盤幹細胞により発現される前記遺伝子がELOVL2、ST3GAL6、ST6GALNAC5、及びSLC12A8を含む、請求項１記載の集団。
【請求項３８】
前記胎盤幹細胞により発現される前記遺伝子がCPA4、TCF21、VTN、B4GALT6、FLJ10781、及びNUAK1を含む、請求項２記載の集団。
【請求項３９】
前記胎盤幹細胞が、DMEM-LG及びMCDB-201；2％ウシ胎仔血清、1xインスリン-トランスフェリン-セレニウム、1xリノレン酸ウシ血清アルブミン、10-9Mデキサメタゾン、10-4Mアスコルビン酸2-リン酸塩、10ng/ml上皮細胞成長因子、及び10ng/ml血小板由来の成長因子を含む培地中において、同等数のBM-MSCと比較して検出可能なより高い水準で、前記遺伝子を発現する、請求項３７又は３８記載の集団。
【請求項４０】
106〜107個の胎盤幹細胞を含む、請求項１、２、３７、３８又は３９記載の集団。
【請求項４１】
107〜108個の胎盤幹細胞を含む、請求項１、２、３７、３８又は３９記載の集団。
【請求項４２】
少なくとも109個の胎盤幹細胞を含む、請求項１、２、３７、３８又は３９記載の集団。
【請求項４３】
1 x 108〜5 x 108個の胎盤幹細胞を含む、請求項１、２、３７、３８又は３９記載の集団。
【請求項４４】
5 x 108〜1 x 109個の胎盤幹細胞を含む、請求項１、２、３７、３８又は３９記載の集団。
【請求項４５】
1 x 109〜5 x 109個の胎盤幹細胞を含む、請求項１、２、３７、３８又は３９記載の集団。
【請求項４６】
前記遺伝子が、ELOVL2を含む、請求項１記載の集団。
【請求項４７】
前記遺伝子が、ST3GAL6を含む、請求項１記載の集団。
【請求項４８】
前記遺伝子が、ST6GALNAC5を含む、請求項１記載の集団。
【請求項４９】
前記遺伝子が、SLC12A8を含む、請求項１記載の集団。
【請求項５０】
前記遺伝子が、CPA4を含む、請求項２記載の集団。
【請求項５１】
前記遺伝子が、TCF21を含む、請求項２記載の集団。
【請求項５２】
前記遺伝子が、VTNを含む、請求項２記載の集団。
【請求項５３】
前記遺伝子が、B4GALT6を含む、請求項２記載の集団。
【請求項５４】
前記遺伝子が、FLJ10781を含む、請求項２記載の集団。
【請求項５５】
前記遺伝子が、NUAK1を含む、請求項２記載の集団。
【請求項５６】
ジメチルスルホキシド（DMSO）、ヒト血清アルブミン（HSA）、又はデキストランを含む組成物中に存在する、請求項１、２、３７、３８又は３９記載の集団。
【請求項５７】
医薬品として許容可能な運搬体中に、請求項１、２、３７、３８又は３９記載の集団を含む、医薬組成物。
【請求項５８】
前記集団が、106〜107個の胎盤幹細胞を含む、請求項５７記載の医薬組成物。
【請求項５９】
前記集団が、107〜108個の胎盤幹細胞を含む、請求項５７記載の医薬組成物。
【請求項６０】
注射剤である、請求項５７記載の医薬組成物。
【請求項６１】
静脈内投与に適した形態である、請求項５７記載の医薬組成物。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３２】
他の実施態様において、本発明は、前述した幹細胞のうちのいずれ、又は前述した幹細胞集団のうちのいずれかによってならされた培地を含む組成物を提供する。具体的な実施態様において、そのような組成物のいずれも、胎盤から得られない幹細胞を含む。より具体的な実施態様において、前記幹細胞は、胚性幹細胞である。他のより具体的な実施態様において、前記幹細胞は、間葉系幹細胞である。より具体的な実施態様において、前記幹細胞は、骨髄由来の幹細胞である。より具体的な実施態様において、前記幹細胞は、造血前駆細胞である。他のより具体的な実施態様において、前記幹細胞は、体性幹細胞である。さらにより具体的な実施態様において、前記体性幹細胞は、神経幹細胞、肝幹細胞、膵臓幹細胞、内皮幹細胞、心臓幹細胞、又は筋幹細胞である。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１６１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１６１】
（5.5.4 骨細胞への分化誘導）
胎盤幹細胞の骨形成分化は、例えば、胎盤幹細胞を、骨細胞への分化を誘導する細胞培養条件下に置くことにより達成することができる。好ましい骨形成培地は、MSCGM(Cambrex社)又は15％臍帯血清が補充されたDMEMを含み、0.1μMデキサメタゾン、0.05mMアスコルビン酸-2-リン酸塩、10mMベータグリセロリン酸塩を含む骨形成誘導培地(Cambrex社)が続けられる。他の実施態様において、胎盤幹細胞は、約10-7〜約10-9Mデキサメタゾン、約10-50μMアスコルビン酸塩リン酸塩(例えば、アスコルビン酸塩-2-リン酸塩)及び約10nM〜約10mM β-グリセロリン酸塩を含む培地(例えば、DMEM-低グルコース)の中で培養される。骨形成培地は、また、血清、１個以上の抗生剤/抗真菌剤、形質転換成長因子-ベータ(例えば、TGF-β1)及び/又は骨形態形成タンパク質(例えば、BMP-2、BMP-4、又はそれらの組み合わせ)を含むことができる。
分化は、カルシウムに特異的な染料、例えば、von Kossa染色、及び、例えば、アルカリ性ホスファターゼ、オステオカルシン、骨シアロタンパク質及び/又はオステオポンチン遺伝子発現のRT/PCRによる探知を使用して評価することができる。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１８９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１８９】
本発明の医薬組成物は、１個以上の、例えば、生着を促進する化合物(例えば、アンチ-T-細胞レセプタ抗体、免疫抑制剤、又はそのようなものなど)；アルブミン、デキストラン40、ゼラチン、ヒドロキシエチルスターチなどの安定剤、を含むことができる。
注射剤として調製するとき、一実施態様において、本発明の医薬組成物は、約1.25％HSA及び約2.5％デキストランとを含む。細胞製品の投与に適した、他の注射製剤を使用することもできる。