【手続補正書】
【提出日】平成25年4月10日(2013.4.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
簡易化された腹膜平衡試験を実施するためのシステムであって、
コンピュータと、
該コンピュータにアクセス可能なコンピュータ可読媒体上のソフトウェアプログラムと
を備え、
該ソフトウェアプログラムは、透析流体の試料中の物質の少なくとも２つの濃度に関する入力を受け取るようにプログラムされ、該試料は、患者の透析療法の開始後の少なくとも２つの別個の時間からのものであり、
該ソフトウェアプログラムは、式（ＣＤｔ−ＣＤｅｑ）＝（ＣＤ０−ＣＤｅｑ）ｅ−（ｔ／τ）を含み、式中、ＣＤｔは、時間ｔにおける該透析流体中の物質の濃度であり、ＣＤｅｑは、該物質の平衡濃度であり、ＣＤ０は、該透析流体中の物質の初期濃度であり、ｔは、時間であり、τは、該物質に対する該患者の腸間膜の輸送特性の平衡時定数であり、
該ソフトウェアプログラムは、該式を使用して、該物質のＣＤｅｑを計算するようにプログラムされ、該ＣＤｅｑは、該患者の血液中の該物質の平衡濃度に略等しく、該ソフトウェアプログラムは、該患者の腸間膜の少なくとも１つの輸送特性を示唆するようにさらにプログラムされている、システム。
【請求項２】
前記少なくとも２つの試料は、夜間サイクルからの第１の試料と、後続サイクルからの第２の試料とを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ソフトウェアプログラムは、透析液の追加の試料中の物質の濃度に関する追加の入力を受け取り、少なくとも１つの追加の計算を行い、前記輸送特性の示唆を確認するように構成されている、請求項１または２に記載のシステム。
【請求項４】
腹膜透析機械をさらに含み、前記コンピュータは、該腹膜透析機械を操作するように構成されている、請求項１〜請求項３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５】
前記透析流体の試料中の物質を分析するためのキットをさらに含み、該キットは、該物質に対する指標を伴う使い捨て細片または容器を備えている、請求項１〜請求項４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項６】
前記キットは、前記透析流体の試料を分析のための使い捨てまたは再使用可能容器に送出するためのポンプをさらに含む、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記ソフトウェアプログラムは、前記患者の腸間膜が、高輸送特性、高平均輸送特性、低平均輸送特性、および低輸送特性から成る群から選択される輸送特性を有するかどうかを示唆するようにさらにプログラムされている、請求項１〜請求項６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項８】
簡易化された腹膜平衡試験を実施するためのシステムであって、
腹膜透析機械と、
該腹膜透析機械を操作するためのコンピュータと、
該コンピュータにアクセス可能なコンピュータ可読媒体上のソフトウェアプログラムと
を備え、
該ソフトウェアプログラムは、透析流体の試料中の物質の少なくとも２つの濃度に関する入力を受け取るようにプログラムされ、該試料は、患者の透析療法の開始後の少なくとも２つの別個の時間からのものであり、
該ソフトウェアプログラムは、式（ＣＤｔ−ＣＤｅｑ）＝（ＣＤ０−ＣＤｅｑ）ｅ−（ｔ／τ）を含み、式中、ＣＤｔは、該別個の時間のうちの一方における該透析流体中の物質の濃度であり、ＣＤｅｑは、該物質の平衡濃度であり、該患者の血液中の物質の平衡濃度に略等しく、ＣＤ０は、該透析流体中の物質の初期濃度であり、ｔは、時間であり、τは、該物質に対する該患者の腸間膜の輸送特性の平衡時定数であり、
該ソフトウェアプログラムは、該式を使用して、入力を用いて、該物質のＣＤｅｑおよび該物質の平衡時定数を計算し、該患者の腸間膜が、高輸送特性、高平均輸送特性、低平均輸送特性、および低輸送特性から成る群から選択される膜輸送特性を有するかどうかを示唆するようにプログラムされている、システム。
【請求項９】
前記ソフトウェアプログラムは、透析療法の所望の結果を受け取り、少なくとも１つの透析療法セッションのパラメータを計算するように操作可能である、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記所望の結果は、ブドウ糖吸収、クレアチニンクリアランス、尿素クリアランス、または限外濾過量から成る群から選択される、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記計算されるパラメータは、ブドウ糖濃度、滞留時間、療法量、および充填量を含む、請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
透析流体の少なくとも２つの試料中の物質を分析するためのキットをさらに含み、該キットは、マイクロ流体キット、使い捨て細片を伴うキット、および該物質に対する指標を有する容器を伴うキットから成る群から選択される、請求項８〜請求項１１のいずれか一項に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
本願明細書は、例えば、以下の項も提供する。
（項１）
簡易化された腹膜平衡試験を実施するためのシステムであって、
コンピュータと、
該コンピュータにアクセス可能なコンピュータ可読媒体上のソフトウェアプログラムと
を備え、
該ソフトウェアプログラムは、透析流体の試料中の物質の少なくとも２つの濃度に関する入力を受け取るようにプログラムされ、該試料は、患者の透析療法の開始後の少なくとも２つの別個の時間からのものであり、
該ソフトウェアプログラムは、式（ＣＤｔ−ＣＤｅｑ）＝（ＣＤ０−ＣＤｅｑ）ｅ−（ｔ／τ）を含み、式中、ＣＤｔは、時間ｔにおける該透析流体中の物質の濃度であり、ＣＤｅｑは、該物質の平衡濃度であり、ＣＤ０は、該透析流体中の物質の初期濃度であり、ｔは、時間であり、τは、該物質に対する該患者の腸間膜の輸送特性の平衡時定数であり、
該ソフトウェアプログラムは、該式を使用して、該物質のＣＤｅｑを計算するようにプログラムされ、該ＣＤｅｑは、該患者の血液中の該物質の平衡濃度に略等しく、該ソフトウェアプログラムは、該患者の腸間膜の少なくとも１つの輸送特性を示唆するようにさらにプログラムされている、システム。
（項２）
前記少なくとも２つの試料は、夜間サイクルからの第１の試料と、後続サイクルからの第２の試料とを含む、項１に記載のシステム。
（項３）
前記ソフトウェアプログラムは、透析液の追加の試料中の物質の濃度に関する追加の入力を受け取り、少なくとも１つの追加の計算を行い、前記輸送特性の示唆を確認するように構成されている、項１または２に記載のシステム。
（項４）
腹膜透析機械をさらに含み、前記コンピュータは、該腹膜透析機械を操作するように構成されている、項１〜項３のいずれか一項に記載のシステム。
（項５）
前記透析流体の試料中の物質を分析するためのキットをさらに含み、該キットは、該物質に対する指標を伴う使い捨て細片または容器を備えている、項１〜項４のいずれか一項に記載のシステム。
（項６）
前記キットは、前記透析流体の試料を分析のための使い捨てまたは再使用可能容器に送出するためのポンプをさらに含む、項５に記載のシステム。
（項７）
前記ソフトウェアプログラムは、前記患者の腸間膜が、高輸送特性、高平均輸送特性、低平均輸送特性、および低輸送特性から成る群から選択される輸送特性を有するかどうかを示唆するようにさらにプログラムされている、項１〜項６のいずれか一項に記載のシステム。
（項８）
簡易化された腹膜平衡試験を実施するためのシステムであって、
腹膜透析機械と、
該腹膜透析機械を操作するためのコンピュータと、
該コンピュータにアクセス可能なコンピュータ可読媒体上のソフトウェアプログラムと
を備え、
該ソフトウェアプログラムは、透析流体の試料中の物質の少なくとも２つの濃度に関する入力を受け取るようにプログラムされ、該試料は、患者の透析療法の開始後の少なくとも２つの別個の時間からのものであり、
該ソフトウェアプログラムは、式（ＣＤｔ−ＣＤｅｑ）＝（ＣＤ０−ＣＤｅｑ）ｅ−（ｔ／τ）を含み、式中、ＣＤｔは、該別個の時間のうちの一方における該透析流体中の物質の濃度であり、ＣＤｅｑは、該物質の平衡濃度であり、該患者の血液中の物質の平衡濃度に略等しく、ＣＤ０は、該透析流体中の物質の初期濃度であり、ｔは、時間であり、τは、該物質に対する該患者の腸間膜の輸送特性の平衡時定数であり、
該ソフトウェアプログラムは、該式を使用して、入力を用いて、該物質のＣＤｅｑおよび該物質の平衡時定数を計算し、該患者の腸間膜が、高輸送特性、高平均輸送特性、低平均輸送特性、および低輸送特性から成る群から選択される膜輸送特性を有するかどうかを示唆するようにプログラムされている、システム。
（項９）
前記ソフトウェアプログラムは、透析療法の所望の結果を受け取り、少なくとも１つの透析療法セッションのパラメータを計算するように操作可能である、項８に記載のシステム。
（項１０）
前記所望の結果は、ブドウ糖吸収、クレアチニンクリアランス、尿素クリアランス、または限外濾過量から成る群から選択される、項９に記載のシステム。
（項１１）
前記計算されるパラメータは、ブドウ糖濃度、滞留時間、療法量、および充填量を含む、項９に記載のシステム。
（項１２）
透析流体の少なくとも２つの試料中の物質を分析するためのキットをさらに含み、該キットは、マイクロ流体キット、使い捨て細片を伴うキット、および該物質に対する指標を有する容器を伴うキットから成る群から選択される、項８〜項１１のいずれか一項に記載のシステム。
（項１３）
簡易化された腹膜平衡試験を実施する方法であって、
透析療法の開始後の少なくとも２つの別個の時間に、少なくとも２つの透析流体の試料を採取するステップと、
該透析流体中の物質の濃度に対して、該少なくとも２つの透析流体試料を分析するステップと、
式（ＣＤｔ−ＣＤｅｑ）＝（ＣＤ０−ＣＤｅｑ）ｅ−（ｔ／τ）を使用して、ＣＤｅｑを計算するステップと
を含み、
式中、ＣＤｔは、時間ｔにおける該透析流体中の物質の濃度であり、ＣＤｅｑは、該透析流体中の物質の平衡濃度であり、患者の血液中の物質の平衡濃度に略等しく、ＣＤ０は、該透析流体中の物質の初期濃度であり、ｔは、時間であり、τは、該物質に対する該患者の腸間膜の輸送特性の平衡時定数である、
方法。
（項１４）
既知の分類から膜輸送特性の分類を選択するステップをさらに含む、項１３に記載の方法。
（項１５）
前記分類は、高輸送特性、高平均輸送特性、低平均輸送特性、および低輸送特性から成る群から選択される、項１４に記載の方法。
（項１６）
前記物質は、クレアチニン、尿素、およびブドウ糖から成る群から選択される、項１３〜項１５のいずれか一項に記載の方法。
（項１７）
前記物質に対する前記患者の追加の透析液試料を分析するステップと、該分析するステップの結果を前記計算するステップにおいて使用するステップとをさらに含む、項１３〜項１６のいずれか一項に記載の方法。
（項１８）
前記計算するステップは、デジタルコンピュータを使用して達成され、前記式は、該デジタルコンピュータにアクセス可能なコンピュータ可読媒体に組み込まれている、項１３〜項１７のいずれか一項に記載の方法。
（項１９）
前記少なくとも２つの試料は、約４時間または８時間の滞留時間の後に採取された試料を含む、項１３〜項１８のいずれか一項に記載の方法。
（項２０）
前記分析するステップは、マイクロ流体化学分析器を使用して施行される、項１３〜項１９のいずれか一項に記載の方法。
（項２１）
前記分析するステップは、再使用可能分析システムを使用して施行される、項１３〜項２０のいずれか一項に記載の方法。
（項２２）
簡易化された腹膜平衡試験を実施する方法であって、
透析療法の開始後、透析流体の少なくとも２つの試料を採取するステップであって、該試料は、少なくとも約１時間分離された時間において採取される、ステップと、
該少なくとも２つの透析流体試料中のクレアチニン、尿素、またはブドウ糖の濃度に対してのみ、該透析流体試料を分析するステップと、
デジタルコンピュータと、式（ＣＤｔ−ＣＤｅｑ）＝（ＣＤ０−ＣＤｅｑ）ｅ−（ｔ／τ）とを使用して、ＣＤｅｑを計算するステップであって、式中、ＣＤｔは、時間ｔにおける該透析流体中の物質の濃度であり、ＣＤｅｑは、該透析流体中の物質の平衡濃度であり、患者の血液中の物質の平衡濃度に略等しく、ＣＤ０は、該透析流体中の物質の初期濃度であり、ｔは、時間であり、τは、該物質に対する該患者の腸間膜の輸送特性の平衡時定数である、ステップと、
膜輸送特性の分類を選択するステップと
を含む、方法。
（項２３）
前記分類を選択するステップの後に、腹膜透析サイクルに対して腹膜透析機械をプログラミングするステップをさらに含む、項２２に記載の方法。
さらなる特徴および利点は、本明細書に説明されており、以下の発明を実施するための形態および図面から明らかとなるであろう。