【手続補正書】
【提出日】平成25年7月1日(2013.7.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
回転式アテローム切除術用デバイスであって、
ハンドル筐体と、
該ハンドル筐体にある近位端と、患者の脈管構造への挿入のための該近位端の反対側にある遠位端とを有する、細長い可撓性回転可能駆動シャフトと、
該駆動シャフトの該近位端に固定して取り付けられ、該駆動シャフトから外側に向いている駆動シャフト結合器と、
該ハンドル筐体内で該駆動シャフトを回転させるための原動機と、
該原動機に回転可能に結合され、該駆動シャフトの方を向いている原動機結合器と
を備え、
該駆動シャフト結合器および該原動機結合器は係合可能な横断面を有し、該複数の横断面は、相補的であり、かつ、幾何学的に鍵固定され、
該相補的な横断面の係合は、該駆動シャフト結合器と該原動機結合器との間の軸方向並進を可能にし、該駆動シャフト結合器と該原動機結合器との間の回転運動を制止する、デバイス。
【請求項２】
前記駆動シャフトおよび前記駆動シャフト結合器は、前記ハンドル筐体から取り外し可能かつ交換可能であり、
前記原動機および前記原動機結合器は、該ハンドル筐体から取り外し不可能である、請求項１に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
【請求項３】
前記ハンドル筐体は、前記駆動シャフトが交換されるときに、前記駆動シャフト結合器を横方向に整合させるための少なくとも１つの噛合特徴を含む、請求項２に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
【請求項４】
前記ハンドル筐体は、前記原動機の長手方向の位置を調整することなく、前記駆動シャフトの長手方向の位置を調整する機構を含む、請求項１に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
【請求項５】
前記駆動シャフト結合器は、前記原動機結合器上の開口部を通って長手方向に延在し、該駆動シャフト結合器の該延在部分は、該原動機結合器上の開口部内で回転係止する外形を有する、請求項１に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
【請求項６】
前記原動機結合器は、前記駆動シャフト結合器上の開口部を通って長手方向に延在し、該原動機結合器の該延在部分は、該駆動シャフト結合器上の開口部内で回転係止する外形を有する、請求項１に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
【請求項７】
前記駆動シャフト結合器および前記原動機結合器の前記相補的横断面は、正多角形を含む、請求項１に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
【請求項８】
前記駆動シャフト結合器および前記原動機結合器の前記相補的横断面は、正方形を含む、請求項７に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
【請求項９】
前記駆動シャフト結合器および前記原動機結合器の前記相補的横断面は、六角形を含む、請求項７に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
【請求項１０】
前記駆動シャフト結合器および前記原動機結合器の前記相補的横断面は、少なくとも１つの丸みを帯びた角部を有する形状を含む、請求項１に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
【請求項１１】
前記原動機結合器は、前記原動機に固定して取り付けられる、請求項１に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
【請求項１２】
脈管から妨害物を除去するためのシステムであって、
患者の脈管構造内に挿入されるように構成されているガイドワイヤであって、
該脈管構造を通して該妨害物に向けて前進させられるようにさらに構成されているガイドワイヤと、
第１の駆動シャフトであって、該第１の駆動シャフトは、原動機に除去可能に取り付けられるように構成されている近位端を備え、該取り付けは、該第１の駆動シャフトを該原動機に回転可能に固定し、該第１の駆動シャフトと該原動機との間の長手方向並進を可能にする、第１の駆動シャフトと、
該第１の駆動シャフトの遠位端にある第１の研磨ヘッドが該妨害物に近接するまで、該第１の駆動シャフトを該ガイドワイヤ上で前進させるための手段と、
該第１の駆動シャフトを回転させるための手段と、
該血管中の該妨害物を部分的に除去するための手段であって、該除去は、該第１の研磨ヘッドにより決定されるサイズを含む、手段と、
該患者の該脈管構造から該第１の駆動シャフトを後退させるための手段と
を備える、システム。
【請求項１３】
前記第１の駆動シャフトの前記近位端は、前記原動機から取り外されるようにさらに構成されており、
該システムはさらに、
第２の駆動シャフトであって、該第２の駆動シャフトは、該原動機に除去可能に取り付けられるように構成されている近位端を備え、該取り付けは、該第２の駆動シャフトを該原動機に回転可能に固定し、該第２の駆動シャフトと該原動機との間の長手方向並進を可能にする、第２の駆動シャフトと、
該第２の駆動シャフトの遠位端にある第２の研磨ヘッドが前記妨害物に近接するまで、該第２の駆動シャフトを、前記ガイドワイヤ上で前進させるための手段と、
該第２の駆動シャフトを回転させるための手段と、
前記脈管中の妨害物を部分的に除去するための手段であって、該除去は、該第２の研磨ヘッドにより決定され、かつ前記第１の研磨ヘッドにより決定されるサイズとは異なるサイズを含む、手段と、
前記患者の前記脈管構造から該第２の駆動シャフトを後退させるための手段と、
を備え、
該ガイドワイヤが、該患者の該脈管構造から後退させられるようにさらに構成されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記ガイドワイヤは、前記第１および第２の駆動シャフトの前記前進させること、回転させること、および後退させることの前に挿入されるように構成されており、
該第１および第２の駆動シャフトは、該ガイドワイヤが前記患者の前記脈管構造に残存する状態で回転させられるように構成されており、
該ガイドワイヤは、該第１および第２の駆動シャフトの該前進させること、回転させること、および後退させることの後に後退させられるように構成されてる、請求項１３に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
回転式アテローム切除術用デバイスであって、
ハンドル筐体と、
該ハンドル筐体にある近位端と、患者の脈管構造への挿入のための該近位端の反対側にある遠位端とを有する、細長い可撓性回転可能駆動シャフトと、
該駆動シャフトの該近位端に固定して取り付けられ、該駆動シャフトから外側に向いている駆動シャフト結合器と、
該ハンドル筐体内で該駆動シャフトを回転させるための原動機と、
該原動機に回転可能に結合され、該駆動シャフトの方を向いている原動機結合器と
を備え、
該駆動シャフト結合器および該原動機結合器は係合可能な横断面を有し、該複数の横断面は、相補的であり、かつ、幾何学的に鍵固定され、
該相補的な横断面の係合は、該駆動シャフト結合器と該原動機結合器との間の軸方向並進を可能にし、該駆動シャフト結合器と該原動機結合器との間の回転運動を制止する、デバイス。
（項目２）
前記駆動シャフトおよび前記駆動シャフト結合器は、前記ハンドル筐体から取り外し可能かつ交換可能であり、
前記原動機および前記原動機結合器は、該ハンドル筐体から取り外し不可能である、項目１に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
（項目３）
前記ハンドル筐体は、前記駆動シャフトが交換されるときに、前記駆動シャフト結合器を横方向に整合させるための少なくとも１つの噛合特徴を含む、項目２に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
（項目４）
前記ハンドル筐体は、前記原動機の長手方向の位置を調整することなく、前記駆動シャフトの長手方向の位置を調整する機構を含む、項目１に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
（項目５）
前記駆動シャフト結合器は、前記原動機結合器上の開口部を通って長手方向に延在し、該駆動シャフト結合器の該延在部分は、該原動機結合器上の開口部内で回転係止する外形を有する、項目１に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
（項目６）
前記原動機結合器は、前記駆動シャフト結合器上の開口部を通って長手方向に延在し、該原動機結合器の該延在部分は、該駆動シャフト結合器上の開口部内で回転係止する外形を有する、項目１に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
（項目７）
前記駆動シャフト結合器および前記原動機結合器の前記相補的横断面は、正多角形を含む、項目１に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
（項目８）
前記駆動シャフト結合器および前記原動機結合器の前記相補的横断面は、正方形を含む、項目７に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
（項目９）
前記駆動シャフト結合器および前記原動機結合器の前記相補的横断面は、六角形を含む、項目７に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
（項目１０）
前記駆動シャフト結合器および前記原動機結合器の前記相補的横断面は、少なくとも１つの丸みを帯びた角部を有する形状を含む、項目１に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
（項目１１）
前記原動機結合器は、前記原動機に固定して取り付けられる、項目１に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
（項目１２）
脈管から妨害物を除去する方法であって、
ガイドワイヤを患者の脈管構造内に挿入することと、
該脈管構造を通って、該ガイドワイヤを該妨害物に向かって前進させることと、
第１の駆動シャフトの近位端を原動機に除去可能に取り付けることであって、該取り付けは、該第１の駆動シャフトを該原動機に回転可能に固定し、該第１の駆動シャフトと該原動機との間の長手方向並進を可能にする、ことと、
該第１の駆動シャフトの遠位端にある第１の研磨ヘッドが該妨害物に近接するまで、該第１の駆動シャフトを該ガイドワイヤ上で前進させることと、
該第１の駆動シャフトを回転させることと、
該血管中の該妨害物を部分的に除去することであって、該除去は、該第１の研磨ヘッドにより決定されるサイズを含む、ことと、
該患者の該脈管構造から該第１の駆動シャフトを後退させることと
を含む、方法。
（項目１３）
前記原動機から、前記第１の駆動シャフトの前記近位端を取り外すことと、
第２の駆動シャフトの近位端を該原動機に除去可能に取り付けることであって、該取り付けは、該第２の駆動シャフトを該原動機に回転可能に固定し、該第２の駆動シャフトと該原動機との間の長手方向並進を可能にする、ことと、
該第２の駆動シャフトの遠位端にある第２の研磨ヘッドが前記妨害物に近接するまで、該第２の駆動シャフトを、前記ガイドワイヤ上で前進させることと、
該第２の駆動シャフトを回転させることと、
前記脈管中の妨害物を部分的に除去することであって、該除去は、該第２の研磨ヘッドにより決定され、かつ前記第１の研磨ヘッドにより決定されるサイズとは異なるサイズを含む、ことと、
前記患者の前記脈管構造から該第２の駆動シャフトを後退させることと、
該患者の該脈管構造から該ガイドワイヤを後退させることと
をさらに含む、項目１２に記載の方法。
（項目１４）
前記ガイドワイヤの挿入は、前記第１および第２の駆動シャフトの前記前進させること、回転させること、および後退させることの前に実行され、
該第１および第２の駆動シャフトの回転は、該ガイドワイヤが前記患者の前記脈管構造に残存する状態で実行され、
該ガイドワイヤの後退は、該第１および第２の駆動シャフトの該前進させること、回転させること、および後退させることの後に実行される、項目１３に記載の方法。
ある実施形態は、回転式アテローム切除術用デバイスであり、ハンドル筐体と、ハンドル筐体にある近位端、および患者の脈管構造への挿入のために、近位端の反対側に遠位端を有する、可撓性で細長い回転可能駆動シャフトと、駆動シャフトの近位端に固定して取り付けられ、駆動シャフトから外方に向く、駆動シャフト結合器と、ハンドル筐体内で駆動シャフトを回転させるための原動機と、原動機に回転可能に結合され、駆動シャフトの方に向く、原動機結合器を備える。駆動シャフト結合器および原動機結合器は、相補的であり、かつ幾何学的に鍵固定される係合可能な横断面を有する。相補的横断面の係合は、駆動シャフト結合器と原動機結合器との間の軸方向並進を可能にし、駆動シャフト結合器と原動機結合器との間の回転運動を制止する。