【手続補正書】
【提出日】平成25年9月3日(2013.9.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
把持要素を有する心臓組織支持体を含み、
各把持要素が、心臓組織に対して押しつけられる際に組織に侵入できるほど十分に鋭い自由端と、鋭い自由端が組織に侵入した後に組織からの把持要素の引き出しに抵抗する特徴とを有する、装置。
【請求項２】
把持要素の自由端が支持体の表面から離れた方に突出し、とりわけ把持要素の少なくともいくつかが表面から直交して突出する、請求項１記載の装置。
【請求項３】
組織からの把持要素の引き出しに抵抗する特徴が、把持要素から横方向に突出するフィンガーを含むか、または心臓組織支持体が、把持要素を有する輪状表面を含む、請求項１記載の装置。
【請求項４】
支持体が拡張可能および収縮可能であり、とりわけ支持体が、設定可能な固有サイズを有し、とりわけワイヤが固有サイズを設定する、請求項１記載の装置。
【請求項５】
支持体がステンレス鋼、金、ニチノールまたは生体適合性エラストマーの少なくとも１つを含む、請求項１記載の装置。
【請求項６】
支持体がトーラス、または螺旋状に巻き付けられた部分を含むか、または支持体のいくつかの部分が把持要素を有さない、請求項１記載の装置。
【請求項７】
把持要素がパターンとして組織されており、とりわけパターンが列を含むか、またはパターンが、把持要素がより高密度で配置されている群と、把持要素がより低密度で配置されている群とを含むか、またはパターンが弧を含むか、またはパターンがクラスターを含むか、またはパターンがランダム配置を含む、請求項１記載の装置。
【請求項８】
把持要素の少なくともいくつかが白金、金、パラジウム、レニウム、タンタル、タングステン、モリブデン、ニッケル、コバルト、ステンレス鋼、ニチノール、およびそれらの任意の組み合わせの合金の少なくとも１つを含む、請求項１記載の装置。
【請求項９】
把持要素が同一のサイズを有するか、または把持要素のいくつかが異なるサイズを有するか、または把持要素の少なくともいくつかが、引き出しに抵抗する２つ以上の特徴を有するか、または把持要素の少なくともいくつかが曲線状である、請求項１記載の装置。
【請求項１０】
組織がそれを通じて成長可能なスリーブをさらに含み、とりわけスリーブがポリエチレンテレフタレートを含む、請求項１記載の装置。
【請求項１１】
約１５個〜１００万個の把持要素が支持体上に存在するか、または約１００個〜約１００，０００個の把持要素が存在するか、または把持要素がバーフック、矢状体、もしくはフックを含む、請求項１記載の装置。
【請求項１２】
組織侵入特徴および保持特徴を各々が有する多数の小さい把持体を含み、
支持体が力により取り付けられるべき心臓組織の所与の区域の構成に対する把持体の構成が、
（１）失敗する一組の把持体の侵入特徴が組織に侵入することに失敗し、
（２）第２の組の把持体の侵入特徴が組織に侵入することに成功し、
（３）第２の組の把持体のサブセットの保持特徴が組織内に把持体を保持することに失敗し、
（４）第２の組の残りの把持体の保持特徴が組織内に把持体を保持することおよび意図される構成で組織上にて支持体を保つことに成功する、構成である、
心臓組織支持体。
【請求項１３】
支持体を心臓弁輪に取り付ける器具であって、取り付け前に拡張構成で支持体を保ち、取り付け前に心臓弁輪を拡張させ、拡張した弁輪に支持体をその拡張構成で取り付けることを可能にし、かつ取り付け後に拡張した支持体を解放して収縮構成にする機構を含む器具。
【請求項１４】
支持体が輪状要素を含み、輪状要素の対が該要素の縁部に沿って接続されることでリングを形成する、請求項１記載の装置。
【請求項１５】
輪状要素の各々が把持体の少なくとも１つを有し、とりわけ輪状要素の各々が、把持体から反対方向に向かう尖った要素をさらに有するか、または輪状要素の各々が六角形を含む、請求項１４記載の装置。
【請求項１６】
生体組織に付着しかつ支持体を定位置にしっかり保つ把持要素と、
把持要素に結合し、
支持体を設置するための第１の構成と支持体が設置後に定位置にしっかり保たれる第２の構成との間で支持体を調整し、かつ
第１および第２の構成において自立型である、
輪状構造と
を有する生体組織用の支持体を含む、装置。
【請求項１７】
生体組織が心臓組織を含むか、または生体組織が心臓弁輪を含む、請求項１６記載の装置。
【請求項１８】
把持要素が、設置中に組織に侵入しかつ設置後に組織を把持するように構成されている、請求項１６記載の装置。
【請求項１９】
輪状構造が円形であるか、または輪状構造が、互いに対して輪状に移動することで第１の構成と第２の構成との間で支持体を調整する要素を有するか、または輪状構造が、支持体が第２の構成である場合よりも支持体が第１の構成である場合の方が大きい、請求項１６記載の装置。
【請求項２０】
輪状構造がその形状を変化させて支持体を調整するか、または輪状構造が、生体組織に対する把持要素の場所を変更することなく設置中にその形状を変化させる、請求項１６記載の装置。
【請求項２１】
輪状構造が、把持要素が取り付けられる第１の要素と、輪状構造が第１の構成と第２の構成との間で支持体を調整する際に第１の要素に対して摺動可能な第２の要素とを含み、とりわけ第１の要素が、把持要素が取り付けられる弾性の輪状管を含み、第２の要素が、該管内で摺動可能である剛性の調整可能な部片を含むか、または第２の要素が自立コイルを含む、請求項１６記載の装置。
【請求項２２】
輪状構造が、輪状構造に結合した把持要素の間隔を規定する特徴を含む、請求項１６記載の装置。
【請求項２３】
把持要素が、支持体を設置するための第１の配設と支持体が設置後に定位置にしっかり保たれる第２の配設との間で調整可能であり、とりわけ輪状構造および把持要素が、支持体が第１の構成と第２の構成との間で調整される際に把持要素が第１の配設と第２の配設との間で自動的に調整されるように構成されており、とりわけ輪状構造が、支持体が第１の構成と第２の構成との間で調整される際に増加する断面積を含み、把持要素が輪状構造に結合することで、輪状構造の断面積が減少する際に把持要素が第１の配設と第２の配設との間で調整される、請求項１６記載の装置。
【請求項２４】
把持要素が組織を損傷することなく、第１の構成と第２の構成との間での支持体の調整が可逆的である、請求項１６記載の装置。
【請求項２５】
輪状構造が、支持体の構成の変化を防止するロックを含む、請求項１６記載の装置。
【請求項２６】
ロックが一対の嵌合要素を含み、とりわけ嵌合要素の一方がタブを含み、他方がスロットを含むか、または嵌合要素の一方がピンを含み、他方がピン用の孔を含む、請求項２５記載の装置。
【請求項２７】
生体組織に侵入する尖端と、
尖端を支持する弾性ループであって、緩和構成および非緩和構成を有する弾性ループと
を含む把持体を含み、
尖端が、緩和構成および非緩和構成にそれぞれ関連する異なる配向を有する、装置。
【請求項２８】
尖端が少なくとも１つの針状突起を有するか、または把持体が２つ以上の前記尖端を含む、請求項２７記載の装置。
【請求項２９】
把持体がワイヤを含むか、またはループが円形であるか、または把持体が材料の形成ストリップを含む、請求項２７記載の装置。
【請求項３０】
互いに対向しかつ緩和構成および非緩和構成の少なくとも一方においてはさみ（pincer）として作用する２つの前記尖端が存在する、請求項２７記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
[本発明1001]
把持要素を有する心臓組織支持体を含み、
各把持要素が、心臓組織に対して押しつけられる際に組織に侵入できるほど十分に鋭い自由端と、鋭い自由端が組織に侵入した後に組織からの把持要素の引き出しに抵抗する特徴とを有する、装置。
[本発明1002]
把持要素の自由端が支持体の表面から離れた方に突出する、本発明1001の装置。
[本発明1003]
組織からの把持要素の引き出しに抵抗する特徴が、把持要素から横方向に突出するフィンガーを含む、本発明1001の装置。
[本発明1004]
心臓組織支持体が、把持要素を有する輪状表面を含む、本発明1001の装置。
[本発明1005]
支持体が拡張可能および収縮可能である、本発明1001の装置。
[本発明1006]
支持体が、設定可能な固有サイズを有する、本発明1005の装置。
[本発明1007]
ワイヤが固有サイズを設定する、本発明1006の装置。
[本発明1008]
支持体がステンレス鋼、金、ニチノールまたは生体適合性エラストマーの少なくとも1つを含む、本発明1001の装置。
[本発明1009]
支持体がトーラスを含む、本発明1001の装置。
[本発明1010]
支持体が、螺旋状に巻き付けられた部分を含む、本発明1001の装置。
[本発明1011]
支持体のいくつかの部分が把持要素を有さない、本発明1001の装置。
[本発明1012]
把持要素がパターンとして組織されている、本発明1001の装置。
[本発明1013]
パターンが列を含む、本発明1012の装置。
[本発明1014]
パターンが、把持要素がより高密度で配置されている群と、把持要素がより低密度で配置されている群とを含む、本発明1012の装置。
[本発明1015]
パターンが弧を含む、本発明1012の装置。
[本発明1016]
パターンがクラスターを含む、本発明1012の装置。
[本発明1017]
パターンがランダム配置を含む、本発明1012の装置。
[本発明1018]
把持要素の少なくともいくつかが白金、金、パラジウム、レニウム、タンタル、タングステン、モリブデン、ニッケル、コバルト、ステンレス鋼、ニチノール、およびそれらの任意の組み合わせの合金の少なくとも1つを含む、本発明1001の装置。
[本発明1019]
把持要素が同一のサイズを有する、本発明1001の装置。
[本発明1020]
把持要素のいくつかが異なるサイズを有する、本発明1001の装置。
[本発明1021]
把持要素の少なくともいくつかが、引き出しに抵抗する2つ以上の特徴を有する、本発明1001の装置。
[本発明1022]
把持要素の少なくともいくつかが表面から直交して突出する、本発明1002の装置。
[本発明1023]
把持要素の少なくともいくつかが曲線状である、本発明1001の装置。
[本発明1024]
組織がそれを通じて成長可能なスリーブをさらに含む、本発明1001の装置。
[本発明1025]
スリーブがポリエチレンテレフタレートを含む、本発明1024の装置。
[本発明1026]
約15個〜100万個の把持要素が支持体上に存在する、本発明1001の装置。
[本発明1027]
約100個〜約100,000個の把持要素が存在する、本発明1001の装置。
[本発明1028]
把持要素がバーフックを含む、本発明1001の装置。
[本発明1029]
把持要素が矢状体を含む、本発明1001の装置。
[本発明1030]
把持要素がフックを含む、本発明1001の装置。
[本発明1031]
把持要素を有する心臓組織支持体を保つカテーテルの先端を心臓弁輪に配向させ、カテーテルの先端において構造を開口することで弁輪に対してカテーテルからの半径方向力を適用し、構造が開口している間に弁輪上に支持体を押し込むことで、カテーテル検査室内で弁輪の形状を補正する段階
を含む方法。
[本発明1032]
把持要素を有する心臓組織支持体を心臓弁輪上に押しつけることで、外科手技中に弁輪の形状を補正する段階
を含む方法。
[本発明1033]
取り付けの準備中に拡張可能であり、弁輪上の定位置にある際に通常の緩和された非拡張の固有サイズに収縮可能である支持体を、異なる患者における異なるサイズの心臓弁輪に取り付ける段階、および
異なる患者の異なるサイズの心臓弁輪を収容するために、定位置にある少なくともいくつかの支持体のサイズを減少させて通常の緩和された非拡張の固有サイズよりも小さくする段階
を含む方法。
[本発明1034]
組織侵入特徴および保持特徴を各々が有する多数の小さい把持体を含み、
支持体が力により取り付けられるべき心臓組織の所与の区域の構成に対する把持体の構成が、
(1) 失敗する一組の把持体の侵入特徴が組織に侵入することに失敗し、
(2) 第2の組の把持体の侵入特徴が組織に侵入することに成功し、
(3) 第2の組の把持体のサブセットの保持特徴が組織内に把持体を保持することに失敗し、
(4) 第2の組の残りの把持体の保持特徴が組織内に把持体を保持することおよび意図される構成で組織上にて支持体を保つことに成功する、構成である、
心臓組織支持体。
[本発明1035]
支持体上のいくつかの小さい把持体の一部であって支持体を心臓組織にしっかり取り付けるために十分な一部のみを組織内に埋め込みかつ保持するために、支持体を心臓組織の一領域上に押しつける段階
を含む方法。
[本発明1036]
拡張可能および収縮可能でありかつ把持要素を有し、把持要素が心臓組織に侵入しかつ侵入後は組織内に該要素を保持するように構成されている、輪状の心臓弁支持体
を含む装置。
[本発明1037]
支持体を心臓弁輪に取り付ける器具であって、取り付け前に拡張構成で支持体を保ち、取り付け前に心臓弁輪を拡張させ、拡張した弁輪に支持体をその拡張構成で取り付けることを可能にし、かつ取り付け後に拡張した支持体を解放して収縮構成にする機構を含む器具。
[本発明1038]
カテーテルの端部に取り付けられる、本発明1037の器具。
[本発明1039]
可膨張性バルーンをさらに含む、本発明1037の器具。
[本発明1040]
バルーンが器具を位置決めする役割を果たす、本発明1039の器具。
[本発明1041]
機構が、取り付け後に心臓から器具を取り外す機構でもある、本発明1037の器具。
[本発明1042]
支持体を心臓弁輪に取り付ける器具であって、操作者の制御下で心臓の弁輪を所定形状に拡張させる構造を含む器具。
[本発明1043]
構造が円錐形の外面を有し、外面の少なくとも一部が所定形状に一致する、本発明1042の器具。
[本発明1044]
構造が、所定形状に拡張可能な外面を有する、本発明1042の器具。
[本発明1045]
生体組織に付着しかつ支持体を定位置にしっかり保つ把持要素と、
把持要素に結合し、
支持体を設置するための第1の構成と支持体が設置後に定位置にしっかり保たれる第2の構成との間で支持体を調整し、かつ
第1および第2の構成において自立型である、
輪状構造と
を有する生体組織用の支持体を含む、装置。
[本発明1046]
生体組織が心臓組織を含む、本発明1045の装置。
[本発明1047]
生体組織が心臓弁輪を含む、本発明1045の装置。
[本発明1048]
把持要素が、設置中に組織に侵入しかつ設置後に組織を把持するように構成されている、本発明1045の装置。
[本発明1049]
輪状構造が円形である、本発明1045の装置。
[本発明1050]
輪状構造が、互いに対して輪状に移動することで第1の構成と第2の構成との間で支持体を調整する要素を有する、本発明1045の装置。
[本発明1051]
輪状構造が、支持体が第2の構成である場合よりも支持体が第1の構成である場合の方が大きい、本発明1045の装置。
[本発明1052]
輪状構造がその形状を変化させて支持体を調整する、本発明1045の装置。
[本発明1053]
輪状構造が、生体組織に対する把持要素の場所を変更することなく設置中にその形状を変化させる、本発明1045の装置。
[本発明1054]
輪状構造が、把持要素が取り付けられる第1の要素と、輪状構造が第1の構成と第2の構成との間で支持体を調整する際に第1の要素に対して摺動可能な第2の要素とを含む、本発明1045の装置。
[本発明1055]
第1の要素が、把持要素が取り付けられる弾性の輪状管を含み、第2の要素が、該管内で摺動可能である剛性の調整可能な部片を含む、本発明1054の装置。
[本発明1056]
第2の要素が自立コイルを含む、本発明1054の装置。
[本発明1057]
自立コイルが、互いに対して動くことで第1の構成と第2の構成との間で支持体を調整することが可能な2つの自由端を有する剛性のストリップ材料を含む、本発明1055の装置。
[本発明1058]
輪状構造が、輪状構造に結合した把持要素の間隔を規定する特徴を含む、本発明1045の装置。
[本発明1059]
把持要素が、支持体を設置するための第1の配設と支持体が設置後に定位置にしっかり保たれる第2の配設との間で調整可能である、本発明1045の装置。
[本発明1060]
輪状構造および把持要素が、支持体が第1の構成と第2の構成との間で調整される際に把持要素が第1の配設と第2の配設との間で自動的に調整されるように構成されている、本発明1059の装置。
[本発明1061]
輪状構造が、支持体が第1の構成と第2の構成との間で調整される際に増加する断面積を含み、把持要素が輪状構造に結合することで、輪状構造の断面積が減少する際に把持要素が第1の配設と第2の配設との間で調整される、本発明1060の装置。
[本発明1062]
把持要素の各々がループ、およびループに取り付けられた貫通要素を含み、ループの構成が第1の配設と第2の配設との間で変化するに従って貫通要素の配向が変化する、本発明1059の装置。
[本発明1063]
把持要素が組織を損傷することなく、第1の構成と第2の構成との間での支持体の調整が可逆的である、本発明1045の装置。
[本発明1064]
輪状構造が、支持体の構成の変化を防止するロックを含む、本発明1045の装置。
[本発明1065]
ロックが一対の嵌合要素を含む、本発明1064の装置。
[本発明1066]
嵌合要素の一方がタブを含み、他方がスロットを含む、本発明1065の装置。
[本発明1067]
嵌合要素の一方がピンを含み、他方がピン用の孔を含む、本発明1065の装置。
[本発明1068]
輪状構造が、中心軸を有しており、嵌合要素が嵌合する位置に向けて中心軸の周りで互いに対して移動可能な2つの部分を含む、本発明1064の装置。
[本発明1069]
生体組織に侵入する尖端と、
尖端を支持する弾性ループであって、緩和構成および非緩和構成を有する弾性ループと
を含む把持体を含み、
尖端が、緩和構成および非緩和構成にそれぞれ関連する異なる配向を有する、装置。
[本発明1070]
尖端が少なくとも1つの針状突起を有する、本発明1069の装置。
[本発明1071]
把持体が2つ以上の前記尖端を含む、本発明1069の装置。
[本発明1072]
尖端の配向、以下の構成を有する弾性支持体、本発明1069の装置。
[本発明1073]
把持体がワイヤを含む、本発明1069の装置。
[本発明1074]
ループが円形である、本発明1069の装置。
[本発明1075]
把持体が材料の形成ストリップを含む、本発明1069の装置。
[本発明1076]
互いに対向しかつ緩和構成および非緩和構成の少なくとも一方においてはさみ（pincer）として作用する2つの前記尖端が存在する、本発明1069の装置。
[本発明1077]
健康な心臓弁に対応する緩和直径と挿入器具に適合する拡大直径とを有する円形で自立型の弾性リングと、
弾性リングに取り付けられており、設置中に挿入配向と設置配向との間で自動的に変化する方向に配向している把持体と
を含む心臓弁修復リング。
[本発明1078]
心臓弁輪の形状を補正するため、弁輪の組織に侵入しかつ支持体を弁輪上にしっかり保つように、支持体上の尖った把持体を押し込む段階、および
心臓弁輪を損傷することなく、尖った把持体の少なくともいくつかを引き出すことで、弁輪から支持体の少なくとも一部を取り外す段階
を含む方法。
[本発明1079]
拡張した弾性支持体を心臓弁輪上に装着する段階、
支持体を健康な弁輪の直径まで収縮させる段階、および
支持体の要素を嵌合させることで、収縮した支持体をその収縮直径でロックする段階
を含む方法。
[本発明1080]
設置中に支持リングを拡張サイズからより小さいサイズに収縮させることにより、心臓弁輪支持リングに結合した把持要素を弁輪の組織内に着座させる段階
を含む方法。
[本発明1081]
支持体が輪状要素を含み、輪状要素の対が該要素の縁部に沿って接続されることでリングを形成する、
本発明1001の装置。
[本発明1082]
輪状要素の各々が把持体の少なくとも1つを有する、
本発明1081の装置。
[本発明1083]
輪状要素の各々が、把持体から反対方向に向かう尖った要素をさらに有する、本発明1082の装置。
[本発明1084]
輪状要素の各々が六角形を含む、本発明1081の装置。
他の特徴および利点は、明細書および特許請求の範囲から明らかであろう。