【手続補正書】
【提出日】平成24年3月29日(2012.3.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
［Ｘａａ０］ｍ−Ｘａａ１−Ｘａａ２−Ｘａａ３−Ｘａａ４−Ｘａａ５−［Ｘａａ６］ｐ−［Ｘａａ７］ｑ−［Ｘａａ８−［Ｘａａ０］ｍ−Ｘａａ１−Ｘａａ２−Ｘａａ３−Ｘａａ４−Ｘａａ５−［Ｘａａ６］ｐ−［Ｘａａ７］ｑ］ｎ
（式中、ｍ、ｐおよびｑは、独立して０または１であり、
ｎは０〜４の間の任意の数であり、
Ｘａａ０、Ｘａａ６、Ｘａａ７およびＸａａ８は、独立して任意のアミノ酸であり、
Ｘａａ１−Ｘａａ２−Ｘａａ３−Ｘａａ４−Ｘａａ５は、Ｓ−Ｌ−Ｌ−Ｔ−Ｅであるか、または前記配列Ｓ−Ｌ−Ｌ−Ｔ−Ｅに１個の置換を有するペプチドであって、前記置換は、
Ｘａａ１がＣまたはＴであり、
Ｘａａ２がＡ、Ｃ、ＦまたはＫであり、
Ｘａａ３がＡ、Ｃ、Ｅ、Ｆ、Ｉ、Ｋ、Ｍ、Ｑ、Ｓ、ＴまたはＶであり、および
Ｘａａ５がＤまたはＣである
から成る群より選択される）
の配列を含むペプチド免疫原。
【請求項２】
Ｘａａ０がＣである、請求項１に記載のペプチド免疫原。
【請求項３】
Ｘａａ６がＶまたはＣである、請求項１に記載のペプチド免疫原。
【請求項４】
Ｘａａ７がＥである、請求項１に記載のペプチド免疫原。
【請求項５】
Ｘａａ８がＧまたはＡである、請求項１に記載のペプチド免疫原。
【請求項６】
［Ｘａａ０］ｍ−Ｘａａ１−Ｘａａ２−Ｘａａ３−Ｘａａ４−Ｘａａ５−［Ｘａａ６］ｐ−［Ｘａａ７］ｑ−［Ｘａａ８−［Ｘａａ０］ｍ−Ｘａａ１−Ｘａａ２−Ｘａａ３−Ｘａａ４−Ｘａａ５−［Ｘａａ６］ｐ−［Ｘａａ７］ｑ］ｎ
（式中、ｍ、ｐおよびｑは、独立して０または１であり、
ｎは０〜４の間の任意の数であり、
Ｘａａ０、Ｘａａ６、Ｘａａ７およびＸａａ８は、独立して任意のアミノ酸であり、
Ｘａａ１−Ｘａａ２−Ｘａａ３−Ｘａａ４−Ｘａａ５は、Ｓ−Ｌ−Ｌ−Ｔ−Ｅであるか、または前記配列Ｓ−Ｌ−Ｌ−Ｔ−Ｅに１個の置換を有するペプチドであって、前記置換は、
Ｘａａ１がＡ、Ｃ、Ｄ、Ｌ、ＴまたはＶであり、
Ｘａａ２がＡ、Ｃ、Ｆ、Ｈ、Ｉ、Ｋ、Ｍ、Ｎ、Ｑ、Ｒ、Ｔ、ＷまたはＹであり、
Ｘａａ３が任意のアミノ酸であり、
Ｘａａ４がＭ、Ｎ、Ｑ、ＳまたはＷであり、および
Ｘａａ５がＡ、Ｄ、Ｆ、Ｈ、Ｉ、Ｋ、Ｍ、Ｎ、Ｑ、Ｓ、Ｗ、ＹまたはＣである
から成る群より選択される）
の配列を含むペプチド免疫原。
【請求項７】
Ｘａａ０がＣである、請求項６に記載のペプチド免疫原。
【請求項８】
Ｘａａ６がＶまたはＣである、請求項６に記載のペプチド免疫原。
【請求項９】
Ｘａａ７がＥである、請求項６に記載のペプチド免疫原。
【請求項１０】
Ｘａａ８がＧまたはＡである、請求項６に記載のペプチド免疫原。
【請求項１１】
前記ペプチドが非線状である、請求項１または６に記載のペプチド免疫原。
【請求項１２】
前記ペプチドが環状である、請求項１１に記載のペプチド免疫原。
【請求項１３】
前記ペプチドが環状であり、およびｎが１〜４の間の任意の数である、請求項１１に記載のペプチド免疫原。
【請求項１４】
前記ペプチドが、ＨｕＭｅ２抗体８Ｉ１０または２３Ｋ１２に特異的に結合する、請求項１または６に記載のペプチド免疫原。
【請求項１５】
前記ペプチドがＤ−アミノ酸を含む、請求項１または６に記載のペプチド免疫原。
【請求項１６】
前記ペプチドが、配列ＳＬＬＴＥＶＧＳＬＬＴＥＶ（配列番号：３２０）を有する線状または環状ペプチドである、請求項１または６に記載のペプチド免疫原。
【請求項１７】
前記ペプチドが、配列ＣＳＬＬＴＥＶＧＳＬＬＴＥＶ（配列番号：２８３）を有する線状または環状ペプチドである、請求項１または６に記載のペプチド免疫原。
【請求項１８】
前記ペプチドが、配列ＣＳＬＬＴＥＣＧＳＬＬＴＣＶ（配列番号：４６３）を有する線状または環状ペプチドである、請求項１または６に記載のペプチド免疫原。
【請求項１９】
前記ペプチドが抗体Ｚ３Ｇ１に結合しない、請求項１または６に記載のペプチド免疫原。
【請求項２０】
前記ペプチドがキャリアに結合している、請求項１または６に記載のペプチド免疫原。
【請求項２１】
前記キャリアが、ヒト血清アルブミン、キーホールリンペットヘモシアニン（ＫＬＨ）、免疫グロブリン分子、サイログロブリン、オボアルブミン、インフルエンザ赤血球凝集素、ＰＡＮ−ＤＲ結合ペプチド（ＰＡＤＲＥポリペプチド）、マラリアサーカムスポロゾイド（ＣＳ）タンパク質、Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡｇ１９〜２８、熱ショックタンパク質（ＨＳＰ）６５、カルメット‐ゲラン杆菌（ＢＣＧ）、コレラ毒素、毒性を低下させたコレラ毒素変異体、ジフテリア毒素、ジフテリア毒素と交差反応性であるＣＲＭ１９７タンパク質、組換え連鎖球菌性Ｃ５ａペプチダーゼ、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｙｏｇｅｎｅｓ  ＯＲＦ１２２４、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｙｏｇｅｎｅｓ  ＯＲＦ１６６４、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｙｏｇｅｎｅｓ  ＯＲＦ２４５２、Ｃｈｌａｍｙｄｉａ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ  ＯＲＦ  Ｔ３６７、Ｃｈｌａｍｙｄｉａ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ  ＯＲＦ  Ｔ８５８、破傷風トキソイド、ＨＩＶ  ｇｐ１２０  Ｔ１、接着マトリックス分子を認識する微生物表面成分（ＭＳＣＲＡＭＭＳ）、増殖因子／成長ホルモン、サイトカインまたはケモカインである、請求項２０に記載のペプチド免疫原。
【請求項２２】
請求項１または６に記載のペプチド免疫原を含むワクチン組成物。
【請求項２３】
無機塩類、ＧＭ−ＣＳＦ、５２９ＳＥ、ＩＬ−１２、リン酸アルミニウム、水酸化アルミニウム、結核菌、百日咳菌、細菌リポ多糖類、アミノアルキルグルコサンホスフェート化合物、ＭＰＬ（商標）（３−Ｏ−脱アシル化モノホスホリル脂質Ａ）、ポリペプチド、Ｑｕｉｌ  Ａ、ＳＴＩＭＵＬＯＮ（商標）ＱＳ−２１、百日咳毒素（ＰＴ）、大腸菌易熱性毒素（ＬＴ）、ＩＬ−１α、ＩＬ−１β、ＩＬ−２、ＩＬ−４、ＩＬ−５、ＩＬ−６、ＩＬ−７、ＩＬ−８、ＩＬ−１０、ＩＬ−１３、ＩＬ−１４、ＩＬ−１５、ＩＬ−１６、ＩＬ−１７、ＩＬ−１８、インターフェロン−α、インターフェロン−β、インターフェロン−γ、Ｇ−ＣＳＦ、ＴＮＦ−αおよびＴＮＦ−βならびにフロイント完全アジュバント（ＦＣＡ）から成る群より選択されるアジュバントをさらに含む、請求項２２に記載のワクチン組成物。
【請求項２４】
１つ以上の薬学的に許容され得る賦形剤、希釈剤および／またはアジュバントと共に、請求項１または６に記載のペプチド免疫原を含む、免疫原性組成物。
【請求項２５】
前記薬学的に許容され得るアジュバントおよび／またはキャリアが、ミョウバン、リポシン、サポニン、スクアレン、Ｌ１２１、エマルシゲンモノホスホリル脂質Ａ（ＭＰＬ）、ポリソルベート８０、ＱＳ２１、Ｍｏｎｔａｎｉｄｅ  ＩＳＡ５１、ＩＳＡ３５、ＩＳＡ２０６およびＩＳＡ７２０から成る群より選択される、請求項２４に記載の免疫原性組成物。
【請求項２６】
請求項１または６に記載のペプチド免疫原を含む、インフルエンザウイルス媒介性疾患を予防するまたは治療するための組成物。
【請求項２７】
インフルエンザウイルス媒介性疾患を予防するまたは治療するための、請求項２２〜２３のいずれかに記載のワクチン組成物。
【請求項２８】
インフルエンザウイルス媒介性疾患を予防するまたは治療するための、請求項２４〜２５のいずれかに記載の免疫原性組成物。
【請求項２９】
請求項１または６に記載のペプチド免疫原を含むキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
本発明ならびに本発明の他の目的、特徴および利点は、以下の本発明の詳細な説明および付属の図面および実施形態においてさらに明らかになるであろう。
本発明はまた、以下の項目を提供する。
（項目１）
［Ｘａａ０］ｍ−Ｘａａ１−Ｘａａ２−Ｘａａ３−Ｘａａ４−Ｘａａ５−［Ｘａａ６］ｐ−［Ｘａａ７］ｑ−［Ｘａａ８−［Ｘａａ０］ｍ−Ｘａａ１−Ｘａａ２−Ｘａａ３−Ｘａａ４−Ｘａａ５−［Ｘａａ６］ｐ−［Ｘａａ７］ｑ］ｎ
（式中、ｍ、ｐおよびｑは、独立して０または１であり、
ｎは０〜４の間の任意の数であり、
Ｘａａ０、Ｘａａ６、Ｘａａ７およびＸａａ８は、独立して任意のアミノ酸であり、
Ｘａａ１−Ｘａａ２−Ｘａａ３−Ｘａａ４−Ｘａａ５は、Ｓ−Ｌ−Ｌ−Ｔ−Ｅであるか、または上記配列Ｓ−Ｌ−Ｌ−Ｔ−Ｅに１個の置換を有するペプチドであって、上記置換は、
Ｘａａ１がＣまたはＴであり、
Ｘａａ２がＡ、Ｃ、ＦまたはＫであり、
Ｘａａ３がＡ、Ｃ、Ｅ、Ｆ、Ｉ、Ｋ、Ｍ、Ｑ、Ｓ、ＴまたはＶであり、および
Ｘａａ５がＤまたはＣである
から成る群より選択される）
の配列を含むペプチド免疫原。
（項目２）
Ｘａａ０がＣである、項目１に記載のペプチド免疫原。
（項目３）
Ｘａａ６がＶまたはＣである、項目１に記載のペプチド免疫原。
（項目４）
Ｘａａ７がＥである、項目１に記載のペプチド免疫原。
（項目５）
Ｘａａ８がＧまたはＡである、項目１に記載のペプチド免疫原。
（項目６）
［Ｘａａ０］ｍ−Ｘａａ１−Ｘａａ２−Ｘａａ３−Ｘａａ４−Ｘａａ５−［Ｘａａ６］ｐ−［Ｘａａ７］ｑ−［Ｘａａ８−［Ｘａａ０］ｍ−Ｘａａ１−Ｘａａ２−Ｘａａ３−Ｘａａ４−Ｘａａ５−［Ｘａａ６］ｐ−［Ｘａａ７］ｑ］ｎ
（式中、ｍ、ｐおよびｑは、独立して０または１であり、
ｎは０〜４の間の任意の数であり、
Ｘａａ０、Ｘａａ６、Ｘａａ７およびＸａａ８は、独立して任意のアミノ酸であり、
Ｘａａ１−Ｘａａ２−Ｘａａ３−Ｘａａ４−Ｘａａ５は、Ｓ−Ｌ−Ｌ−Ｔ−Ｅであるか、または上記配列Ｓ−Ｌ−Ｌ−Ｔ−Ｅに１個の置換を有するペプチドであって、上記置換は、
Ｘａａ１がＡ、Ｃ、Ｄ、Ｌ、ＴまたはＶであり、
Ｘａａ２がＡ、Ｃ、Ｆ、Ｈ、Ｉ、Ｋ、Ｍ、Ｎ、Ｑ、Ｒ、Ｔ、ＷまたはＹであり、
Ｘａａ３が任意のアミノ酸であり、
Ｘａａ４がＭ、Ｎ、Ｑ、ＳまたはＷであり、および
Ｘａａ５がＡ、Ｄ、Ｆ、Ｈ、Ｉ、Ｋ、Ｍ、Ｎ、Ｑ、Ｓ、Ｗ、ＹまたはＣである
から成る群より選択される）
の配列を含むペプチド免疫原。
（項目７）
Ｘａａ０がＣである、項目６に記載のペプチド免疫原。
（項目８）
Ｘａａ６がＶまたはＣである、項目６に記載のペプチド免疫原。
（項目９）
Ｘａａ７がＥである、項目６に記載のペプチド免疫原。
（項目１０）
Ｘａａ８がＧまたはＡである、項目６に記載のペプチド免疫原。
（項目１１）
上記ペプチドが非線状である、項目１または６に記載のペプチド免疫原。
（項目１２）
上記ペプチドが環状（ｃｙｌｉｃ）である、項目１１に記載のペプチド免疫原。
（項目１３）
上記ペプチドが環状（ｃｙｌｉｃ）であり、およびｎが１〜４の間の任意の数である、項目１１に記載のペプチド免疫原。
（項目１４）
上記ペプチドが、ＨｕＭｅ２抗体８Ｉ１０または２３Ｋ１２に特異的に結合する、項目１または６に記載のペプチド免疫原。
（項目１５）
上記ペプチドがＤ−アミノ酸を含む、項目１または６に記載のペプチド免疫原。
（項目１６）
上記ペプチドが、配列ＳＬＬＴＥＶＧＳＬＬＴＥＶ（配列番号：３２０）を有する線状または環状ペプチドである、項目１または６に記載のペプチド免疫原。
（項目１７）
上記ペプチドが、配列ＣＳＬＬＴＥＶＧＳＬＬＴＥＶ（配列番号：２８３）を有する線状または環状ペプチドである、項目１または６に記載のペプチド免疫原。
（項目１８）
上記ペプチドが、配列ＣＳＬＬＴＥＣＧＳＬＬＴＣＶ（配列番号：４６３）を有する線状または環状ペプチドである、項目１または６に記載のペプチド免疫原。
（項目１９）
上記ペプチドが抗体Ｚ３Ｇ１に結合しない、項目１または６に記載のペプチド免疫原。
（項目２０）
上記ペプチドがキャリアに結合している、項目１または６に記載のペプチド免疫原。
（項目２１）
上記キャリアが、ヒト血清アルブミン、キーホールリンペットヘモシアニン（ＫＬＨ）、免疫グロブリン分子、サイログロブリン、オボアルブミン、インフルエンザ赤血球凝集素、ＰＡＮ−ＤＲ結合ペプチド（ＰＡＤＲＥポリペプチド）、マラリアサーカムスポロゾイド（ＣＳ）タンパク質、Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡｇ１９〜２８、熱ショックタンパク質（ＨＳＰ）６５、カルメット‐ゲラン杆菌（ＢＣＧ）、コレラ毒素、毒性を低下させたコレラ毒素変異体、ジフテリア毒素、ジフテリア毒素と交差反応性であるＣＲＭ１９７タンパク質、組換え連鎖球菌性Ｃ５ａペプチダーゼ、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｙｏｇｅｎｅｓ  ＯＲＦ１２２４、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｙｏｇｅｎｅｓ  ＯＲＦ１６６４、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｙｏｇｅｎｅｓ  ＯＲＦ２４５２、Ｃｈｌａｍｙｄｉａ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ  ＯＲＦ  Ｔ３６７、Ｃｈｌａｍｙｄｉａ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ  ＯＲＦ  Ｔ８５８、破傷風トキソイド、ＨＩＶ  ｇｐ１２０  Ｔ１、接着マトリックス分子を認識する微生物表面成分（ＭＳＣＲＡＭＭＳ）、増殖因子／成長ホルモン、サイトカインまたはケモカインである、項目２０に記載のペプチド免疫原。
（項目２２）
項目１または６に記載のペプチド免疫原を含むワクチン組成物。
（項目２３）
無機塩類、ＧＭ−ＣＳＦ、５２９ＳＥ、ＩＬ−１２、リン酸アルミニウム、水酸化アルミニウム、結核菌、百日咳菌、細菌リポ多糖類、アミノアルキルグルコサンホスフェート化合物、ＭＰＬ（商標）（３−Ｏ−脱アシル化モノホスホリル脂質Ａ）、ポリペプチド、Ｑｕｉｌ  Ａ、ＳＴＩＭＵＬＯＮ（商標）ＱＳ−２１、百日咳毒素（ＰＴ）、大腸菌易熱性毒素（ＬＴ）、ＩＬ−１α、ＩＬ−１β、ＩＬ−２、ＩＬ−４、ＩＬ−５、ＩＬ−６、ＩＬ−７、ＩＬ−８、ＩＬ−１０、ＩＬ−１３、ＩＬ−１４、ＩＬ−１５、ＩＬ−１６、ＩＬ−１７、ＩＬ−１８、インターフェロン−α、インターフェロン−β、インターフェロン−γ、Ｇ−ＣＳＦ、ＴＮＦ−αおよびＴＮＦ−βならびにフロイント完全アジュバント（ＦＣＡ）から成る群より選択されるアジュバントをさらに含む、項目２２に記載のワクチン組成物。
（項目２４）
１つ以上の薬学的に許容され得る賦形剤、希釈剤および／またはアジュバントと共に、項目１または６に記載のペプチド免疫原を含む、免疫原性組成物。
（項目２５）
上記薬学的に許容され得るアジュバントおよび／またはキャリアが、ミョウバン、リポシン、サポニン、スクアレン、Ｌ１２１、エマルシゲンモノホスホリル脂質Ａ（ＭＰＬ）、ポリソルベート８０、ＱＳ２１、Ｍｏｎｔａｎｉｄｅ  ＩＳＡ５１、ＩＳＡ３５、ＩＳＡ２０６およびＩＳＡ７２０から成る群より選択される、項目２４に記載の免疫原性組成物。
（項目２６）
項目１または６に記載のペプチド免疫原を哺乳動物に投与することによってインフルエンザウイルス媒介性疾患を予防するまたは治療する方法。
（項目２７）
項目２２のいずれかに記載のワクチン組成物を哺乳動物に投与することによってインフルエンザウイルス媒介性疾患を予防するまたは治療する方法。
（項目２８）
項目２４のいずれかに記載の免疫原性組成物を哺乳動物に投与することによってインフルエンザウイルス媒介性疾患を予防するまたは治療する方法。
（項目２９）
項目１または６に記載のペプチド免疫原を含むキット。