【手続補正書】
【提出日】平成24年12月4日(2012.12.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体内電気化学バイオセンサを提供することであって、該バイオセンサは、
電極表面と、
該電極表面の少なくとも一部分を覆うフラックス制限層と
を備える、ことと、
親水性ポリマー膜で該フラックス制限層の少なくとも一部分を覆うことと、
該バイオセンサの生体内使用中に、外部ＥＭＦまたは外部ＲＦ源による該電気化学バイオセンサの出力信号の途絶を低減することと
を含む、方法。
【請求項２】
前記外部ＥＭＦまたは外部ＲＦ源は、電気手術ユニット（ＥＳＵ）によって生成され、該電気手術ユニットは、約３５０ＫＨｚから約４ＭＨｚの間の周波数で動作する単極性または双極性である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記親水性ポリマー膜は、その生体内使用中に、前記電気化学バイオセンサの前記フラックス制限層の周囲で、荷電種を備える境界層の再形成を加速させる、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記親水性ポリマー膜は、前記フラックス制限層に共有結合またはイオン結合される、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記親水性ポリマー膜は、ポリ−Ｎ−ビニルピロリドン、ポリ−Ｎ−ビニル−３−エチル−２−ピロリドン、ポリ−Ｎ−ビニル−４，５−ジメチル−２−ピロリドン、ポリビニルイミダゾール、ポリ−Ｎ−Ｎ−ジメチルアクリルアミド、ポリアクリルアミド、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール、ポリ酢酸ビニル、高分子電解質、およびそれらの共重合体から成る群より選択される材料を含む、請求項１、３、４のうちのいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
前記親水性ポリマー膜は、本質的に不水溶性である、請求項１、３、４のうちのいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
前記フラックス制限層は、ビニルポリマー、ポリシリコーン、ポリウレタン、およびそれらの共重合体または混合物から成る群より選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記フラックス制限層は、ポリエチレン酢酸ビニルである、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記電気化学バイオセンサはさらに、
前記電極表面を少なくとも部分的に覆う親水性層と、
該電極表面を少なくとも部分的に覆う干渉層と、
干渉層を少なくとも部分的に覆う酵素層と
のうちの少なくとも１つを備える、
請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記干渉層は、セルロース誘導体を含み、そして、酵素層をさらに含み、該酵素層は、酵素と、ポリ−Ｎ−ビニルピロリドン、ポリ−Ｎ−ビニル−３−エチル−２−ピロリドン、ポリ−Ｎ−ビニル−４，５−ジメチル−２−ピロリドン、ポリビニルイミダゾール、ポリ−Ｎ−Ｎ−ジメチルアクリルアミド、ポリアクリルアミド、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール、高分子電解質、およびそれらの共重合体から成る群より選択される材料とを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
電気化学被分析物センサであって、
血液中の被分析物レベルを感知し、被分析物濃度に対応する信号を出力することが可能な生体内バイオセンサであって、
電極表面と、
該電極表面の少なくとも一部分を覆う酵素層と、
該酵素層の少なくとも一部分および該電極表面の少なくとも一部分を覆うフラックス制限層と、
該フラックス制限層の少なくとも一部分を覆う親水性ポリマー膜と
を備える、生体内バイオセンサを備え、
生体内使用中に、外部ＥＭＦまたは外部ＲＦ源の存在下で操作される場合に、該被分析物センサの該出力信号の途絶が低減、防止、または排除される、
電気化学被分析物センサ。
【請求項１２】
前記親水性ポリマー膜は、ポリ−Ｎ−ビニルピロリドン、ポリ−Ｎ−ビニル−３−エチル−２−ピロリドン、ポリ−Ｎ−ビニル−４，５−ジメチル−２−ピロリドン、ポリビニルイミダゾール、ポリ−Ｎ−Ｎ−ジメチルアクリルアミド、ポリアクリルアミド、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール、ポリ酢酸ビニル、高分子電解質、およびそれらの共重合体から成る群より選択される材料を含む、請求項１１に記載の電気化学被分析物センサ。
【請求項１３】
前記親水性ポリマー膜は、前記フラックス制限層に共有結合またはイオン結合される、請求項１１〜１２のうちのいずれか１項に記載の電気化学被分析物センサ。
【請求項１４】
前記フラックス制限層は、ビニルポリマー、ポリシリコーン、ポリウレタン、およびそれらの共重合体または混合物から成る群より選択される、請求項１１に記載の電気化学被分析物センサ。
【請求項１５】
前記フラックス制限層は、ポリエチレン酢酸ビニルである、請求項１１に記載の電気化学被分析物センサ。
【請求項１６】
前記電極表面を少なくとも部分的に覆う親水性層と、
前記電極表面を少なくとも部分的に覆う干渉層と、
干渉層を少なくとも部分的に覆う酵素層と
のうちの少なくとも１つをさらに備える、
請求項１１に記載の電気化学被分析物センサ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
一局面では、センサのフラックス制限層は、ポリエチレン酢酸ビニルである。
本発明は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
生体内電気化学バイオセンサを提供することであって、該バイオセンサは、
電極表面と、
該電極表面の少なくとも一部分を覆うフラックス制限層と
を備える、ことと、
親水性ポリマー膜で該フラックス制限層の少なくとも一部分を覆うことと、
該バイオセンサの生体内使用中に、外部ＥＭＦまたは外部ＲＦ源による該電気化学バイオセンサの出力信号の途絶を低減することと
を含む、方法。
（項目２）
上記外部ＥＭＦまたは外部ＲＦ源は、電気手術ユニット（ＥＳＵ）によって生成され、該電気手術ユニットは、約３５０ＫＨｚから約４ＭＨｚの間の周波数で動作する単極性または双極性である、項目１に記載の方法。
（項目３）
上記親水性ポリマー膜は、その生体内使用中に、上記電気化学バイオセンサの上記フラックス制限層の周囲で、荷電種を備える境界層の再形成を加速させる、項目１に記載の方法。
（項目４）
上記親水性ポリマー膜は、上記フラックス制限層に共有結合またはイオン結合される、項目１に記載の方法。
（項目５）
上記親水性ポリマー膜は、ポリ−Ｎ−ビニルピロリドン、ポリ−Ｎ−ビニル−３−エチル−２−ピロリドン、ポリ−Ｎ−ビニル−４，５−ジメチル−２−ピロリドン、ポリビニルイミダゾール、ポリ−Ｎ−Ｎ−ジメチルアクリルアミド、ポリアクリルアミド、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール、ポリ酢酸ビニル、高分子電解質、およびそれらの共重合体から成る群より選択される材料を含む、項目１、３、４のうちのいずれか１項に記載の方法。
（項目６）
上記親水性ポリマー膜は、本質的に不水溶性である、項目１、３、４のうちのいずれか１項に記載の方法。
（項目７）
上記フラックス制限膜は、ビニルポリマー、ポリシリコーン、ポリウレタン、およびそれらの共重合体または混合物から成る群より選択される、項目１に記載の方法。
（項目８）
上記フラックス制限膜は、ポリエチレン酢酸ビニルである、項目１に記載の方法。
（項目９）
上記電気化学センサはさらに、
上記電極表面を少なくとも部分的に覆う親水性層、または、
該電極表面層を少なくとも部分的に覆う干渉層、または、
干渉層を少なくとも部分的に覆う酵素層
のうちの少なくとも１つを備える、
項目１に記載の方法。
（項目１０）
上記干渉層は、セルロース誘導体、好ましくは、酢酸酪酸セルロースを含み、上記酵素層は、酵素と、ポリ−Ｎ−ビニルピロリドン、ポリ−Ｎ−ビニル−３−エチル−２−ピロリドン、ポリ−Ｎ−ビニル−４，５−ジメチル−２−ピロリドン、ポリビニルイミダゾール、ポリ−Ｎ−Ｎ−ジメチルアクリルアミド、ポリアクリルアミド、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール、高分子電解質、およびそれらの共重合体から成る群より選択される、材料とを含む、項目９に記載の方法。
（項目１１）
電気化学被分析物センサであって、
血液中の被分析物レベルを感知し、被分析物濃度に対応する信号を出力することが可能な生体内バイオセンサであって、
電極表面と、
該電極表面の少なくとも一部分を覆う酵素層と、
該酵素層の少なくとも一部分および該電極表面の少なくとも一部分を覆うフラックス制限層と、
該フラックス制限層の少なくとも一部分を覆う親水性ポリマー膜と
を備える、生体内バイオセンサを備え、
生体内使用中に、外部ＥＭＦまたは外部ＲＦ源の存在下で操作される場合に、該被分析物センサの該出力信号の途絶が低減、防止、または排除される、
電気化学被分析物センサ。
（項目１２）
上記親水性ポリマー膜は、ポリ−Ｎ−ビニルピロリドン、ポリ−Ｎ−ビニル−３−エチル−２−ピロリドン、ポリ−Ｎ−ビニル−４，５−ジメチル−２−ピロリドン、ポリビニルイミダゾール、ポリ−Ｎ−Ｎ−ジメチルアクリルアミド、ポリアクリルアミド、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール、ポリ酢酸ビニル、高分子電解質、およびそれらの共重合体から成る群より選択される材料を含む、項目１１に記載の電気化学被分析物センサ。
（項目１３）
上記親水性ポリマー膜は、上記フラックス制限層に共有結合またはイオン結合される、項目１１〜１２のうちのいずれか１項に記載の電気化学被分析物センサ。
（項目１４）
上記フラックス制限膜は、ビニルポリマー、ポリシリコーン、ポリウレタン、およびそれらの共重合体または混合物から成る群より選択される、項目１１に記載の電気化学被分析物センサ。
（項目１５）
上記フラックス制限膜は、ポリエチレン酢酸ビニルである、項目１１に記載の電気化学被分析物センサ。
（項目１６）
上記電極表面を少なくとも部分的に覆う親水性層、または、
上記電極表面層を少なくとも部分的に覆う干渉層であって、好ましくは、セルロース誘導体あるいは酢酸酪酸セルロースである干渉層、または、
該干渉層を少なくとも部分的に覆う酵素層
のうちの少なくとも１つをさらに備える、
項目１１に記載の電気化学被分析物センサ。