【手続補正書】
【提出日】平成25年8月9日(2013.8.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生物サンプル中の抗インテグリン抗体のレベルが所定のレベルに達するか否かを、対象における血漿交換による該抗インテグリン抗体のレベルを低下させる治療効果の指標とする方法であって、前記方法は：
ａ）対象からの生物サンプルを基材と会合した検出可能な捕捉剤と接触させることであって、前記捕捉剤は、前記サンプル中の抗インテグリン抗体と結合することができ；ならびに
ｂ）前記捕捉剤の結合を前記抗インテグリン抗体のレベルと共に検出すること；
を含む、方法。
【請求項２】
前記生物サンプルを検出可能な捕捉剤と接触させること、および前記捕捉剤の結合を検出することが、ラテラルフローシステムでの分析を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記捕捉剤の前記抗体への結合が、検出可能なシグナルを発生させる、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記捕捉剤の前記抗体への結合が、二次剤によって検出される、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記所定のレベルが、約１μｇ／ｍＬ、２μｇ／ｍＬ、３μｇ／ｍＬ、４μｇ／ｍＬ、５μｇ／ｍＬ、６μｇ／ｍＬ、７μｇ／ｍＬ、８μｇ／ｍＬ、９μｇ／ｍＬ、１０μｇ／ｍＬ、１５μｇ／ｍＬ、または２０μｇ／ｍＬである、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
対象からの生物サンプルを、基材と会合した検出可能な捕捉剤と接触させること、および前記捕捉剤の前記抗体への結合を検出して相関させることが、前記血漿交換治療の後、１日、２日、３日、４日、５日、６日、１週間、２週間、３週間、または４週間で行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記血漿交換治療が、１日につき１回、または２日ごと、３日ごと、４日ごと、５日ごと、６日ごと、１週間ごと、２週間ごと、３週間ごと、もしくは４週間ごとに１回で繰り返される、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記生物サンプルが、血液、血漿、血清、尿、唾液、脳脊髄液、痰、眼球レンズ液、汗、乳、腹水液、粘液、滑液、腹膜液、経皮滲出液、咽頭滲出液、気管支肺胞洗浄液、気管吸引液、精液、頚管粘液、膣分泌液、尿道分泌液、または羊水である、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記抗インテグリン抗体が、組換え抗インテグリン抗体である、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記抗インテグリン抗体が、抗アルファ４抗体である、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記捕捉剤が、抗体またはインテグリンである、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
生物サンプル中の抗インテグリン抗体のレベルを分析するための装置であって、前記装置は：
ａ）基材；および、
ｂ）前記基材と会合した検出可能な捕捉剤であって、前記捕捉剤は、前記生物サンプル中の抗インテグリン抗体と結合することができる、捕捉剤、
を含む、装置。
【請求項１３】
前記装置が、ラテラルフローシステムを含む、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記捕捉剤の前記抗体への結合が、検出可能なシグナルを発生させる、請求項１２に記載の装置。
【請求項１５】
前記捕捉剤の前記抗体への結合が、二次剤によって検出される、請求項１２に記載の装置。
【請求項１６】
前記捕捉剤が、抗体またはインテグリンである、請求項１２に記載の装置。
【請求項１７】
前記抗インテグリン抗体が、組換え抗インテグリン抗体である、請求項１２に記載の装置。
【請求項１８】
前記組換え抗インテグリン抗体が、抗アルファ４抗体である、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記基材が、ニトロセルロース、酢酸セルロース、フィルター紙、布地、またはガラス繊維紙である、請求項１２に記載の装置。
【請求項２０】
前記生物サンプルが、血液、血漿、血清、尿、唾液、脳脊髄液、痰、眼球レンズ液、汗、乳、腹水液、粘液、滑液、腹膜液、経皮滲出液、咽頭滲出液、気管支肺胞洗浄液、気管吸引液、精液、頚管粘液、膣分泌液、尿道分泌液、または羊水である、請求項１２に記載の装置。
【請求項２１】
前記捕捉剤の前記抗体への結合が、前記結合後、約３０秒〜約６０分、またはこれより長い時間で検出可能である、請求項１４に記載の装置。
【請求項２２】
生物サンプル中の抗インテグリン抗体のレベルを分析する方法であって、前記方法は：
ａ）前記サンプルを基材と会合した検出可能な捕捉剤と接触させることであって、前記捕捉剤は、前記サンプル中の抗インテグリン抗体と結合することができ、前記サンプルが対象から採取されたものであることを特徴とする；ならびに、
ｂ）前記捕捉剤の結合を前記抗インテグリン抗体のレベルと共に検出すること、
を含む、方法。
【請求項２３】
前記生物サンプルを検出可能な捕捉剤と接触させること、および前記捕捉剤の結合を検出し、相関させることが、ラテラルフローシステムでの分析を含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記捕捉剤の前記抗体への結合が、検出可能なシグナルを発生させる、請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】
前記捕捉剤の前記抗体への結合が、二次剤によって検出される、請求項２２に記載の方法。
【請求項２６】
前記対象が、前記抗インテグリン抗体のレベルを低下させるための治療を受けていることを特徴とする、請求項２２に記載の方法。
【請求項２７】
前記治療が、血漿交換である、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記抗インテグリン抗体のレベルの測定が、前記治療の実行後、１日、２日、３日、４日、５日、６日、１週間、２週間、３週間、または４週間で行われる、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
治療の実行、および前記抗インテグリン抗体のレベルの測定が、前記サンプル中の前記抗インテグリン抗体のレベルが所定のレベルに達するまで繰り返される、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記所定のレベルが、約１μｇ／ｍＬ、２μｇ／ｍＬ、３μｇ／ｍＬ、４μｇ／ｍＬ、５μｇ／ｍＬ、６μｇ／ｍＬ、７μｇ／ｍＬ、８μｇ／ｍＬ、９μｇ／ｍＬ、１０μｇ／ｍＬ、１５μｇ／ｍＬ、または２０μｇ／ｍＬである、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
治療の実行が、１日につき１回、または２日ごと、３日ごと、４日ごと、５日ごと、６日ごと、１週間ごと、２週間ごと、３週間ごと、もしくは４週間ごとに１回である、請求項２６に記載の方法。
【請求項３２】
前記抗インテグリン抗体が、組換え抗インテグリン抗体である、請求項２２に記載の方法。
【請求項３３】
前記抗インテグリン抗体が、抗アルファ４抗体である、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記捕捉剤が、抗体またはインテグリンである、請求項２２に記載の方法。
【請求項３５】
前記生物サンプルが、血液、血漿、血清、尿、唾液、脳脊髄液、痰、眼球レンズ液、汗、乳、腹水液、粘液、滑液、腹膜液、経皮滲出液、咽頭滲出液、気管支肺胞洗浄液、気管吸引液、精液、頚管粘液、膣分泌液、尿道分泌液、または羊水である、請求項２２に記載の方法。
【請求項３６】
治療の効果を分析する方法であって、前記方法は：
ａ）生物サンプルを基材と会合した検出可能な捕捉剤と接触させることであって、前記捕捉剤は、前記サンプル中の抗インテグリン抗体と結合することができ、前記サンプルは、対象中の抗インテグリン抗体のレベルを低下させるための治療を受けている前記対象から採取されたものであることを特徴とする；ならびに、
ｂ）前記捕捉剤の結合を、前記抗インテグリン抗体のレベルと共に検出することであって、前記サンプル中の前記抗インテグリン抗体のレベルが所定のレベルより低い場合に、前記治療の効果を示す、
を含む、方法。
【請求項３７】
前記サンプルを検出可能な捕捉剤と接触させること、および前記捕捉剤の結合を検出し、相関させることが、ラテラルフローシステムを含む、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記捕捉剤の前記抗体への結合が、検出可能なシグナルを発生させる、請求項３６に記載の方法。
【請求項３９】
前記捕捉剤の前記抗体への結合が、二次剤によって検出される、請求項３６に記載の方法。
【請求項４０】
前記所定のレベルが、約１μｇ／ｍＬ、２μｇ／ｍＬ、３μｇ／ｍＬ、４μｇ／ｍＬ、５μｇ／ｍＬ、６μｇ／ｍＬ、７μｇ／ｍＬ、８μｇ／ｍＬ、９μｇ／ｍＬ、１０μｇ／ｍＬ、１５μｇ／ｍＬ、または２０μｇ／ｍＬである、請求項３６に記載の方法。
【請求項４１】
前記対象からの前記生物サンプルの採取が、前記治療後、１日、２日、３日、４日、５日、６日、１週間、２週間、３週間、または４週間で行われる、請求項３６に記載の方法。
【請求項４２】
前記治療が、１日につき１回、または２日ごと、３日ごと、４日ごと、５日ごと、６日ごと、１週間ごと、２週間ごと、３週間ごと、もしくは４週間ごとに１回で繰り返される、請求項３６に記載の方法。
【請求項４３】
前記治療が、血漿交換である、請求項３６に記載の方法。
【請求項４４】
前記生物サンプルが、血液、血漿、血清、尿、唾液、脳脊髄液、痰、眼球レンズ液、汗、乳、腹水液、粘液、滑液、腹膜液、経皮滲出液、咽頭滲出液、気管支肺胞洗浄液、気管吸引液、精液、頚管粘液、膣分泌液、尿道分泌液、または羊水である、請求項３６に記載の方法。
【請求項４５】
前記抗インテグリン抗体が、組換え抗インテグリン抗体である、請求項３６に記載の方法。
【請求項４６】
前記抗インテグリン抗体が、抗アルファ４抗体である、請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記捕捉剤が、抗体またはインテグリンである、請求項３６に記載の方法。
【請求項４８】
対象中の抗インテグリン抗体のレベルの測定と共に行う治療に用いられる、生物サンプル中の抗インテグリン抗体のレベルを分析するためのキットであって：
ａ）以下を含むテスター：
ｉ）基材；および、
ｉｉ）前記基材と会合した検出可能な捕捉剤であって、前記捕捉剤は、前記生物サンプル中の抗インテグリン抗体と結合することができる、捕捉剤；ならびに、
ｂ）追跡バッファー、
を含む、キット。
【請求項４９】
前記基材が、ラテラルフローシステムの一部である、請求項４８に記載のキット。
【請求項５０】
前記捕捉剤の前記抗体への結合が、検出可能なシグナルを発生させる、請求項４８に記載のキット。
【請求項５１】
前記捕捉剤の前記抗体への結合が、二次剤によって検出される、請求項４８に記載のキット。
【請求項５２】
前記捕捉剤が、抗体またはインテグリンである、請求項４８に記載のキット。
【請求項５３】
前記抗インテグリン抗体が、組換え抗インテグリン抗体である、請求項４８に記載のキット。
【請求項５４】
前記組換え抗インテグリン抗体が、抗アルファ４抗体である、請求項５３に記載のキット。
【請求項５５】
前記基材が、ニトロセルロース、酢酸セルロース、フィルター紙、布地、またはガラス繊維紙である、請求項４８に記載のキット。
【請求項５６】
前記生物サンプルが、血液、血漿、血清、尿、唾液、脳脊髄液、痰、眼球レンズ液、汗、乳、腹水液、粘液、滑液、腹膜液、経皮滲出液、咽頭滲出液、気管支肺胞洗浄液、気管吸引液、精液、頚管粘液、膣分泌液、尿道分泌液、または羊水である、請求項４８に記載のキット。
【請求項５７】
前記捕捉剤の前記抗体への結合が、前記結合後、約３０秒〜約６０分、またはこれより長い時間で検出可能である、請求項５０に記載のキット。
【請求項５８】
治療の効果を分析する方法であって、前記方法は：
ａ）生物サンプルを基材と会合した検出可能な捕捉剤と接触させることであって、前記捕捉剤は、前記サンプル中の抗抗インテグリン抗体と結合することができ、前記サンプルは、抗ＶＬＡ４抗体による治療を受けている対象から採取されたものであることを特徴とする；ならびに、
ｂ）前記捕捉剤の結合を、前記抗抗インテグリン抗体のレベルと共に検出して、前記治療の効果を判定すること、
を含む、方法。
【請求項５９】
前記サンプルを検出可能な捕捉剤と接触させること、および前記捕捉剤の結合を検出することが、ラテラルフローシステムを含む、請求項５８に記載の方法。
【請求項６０】
前記捕捉剤の前記抗体への結合が、検出可能なシグナルを発生させる、請求項５８に記載の方法。
【請求項６１】
前記捕捉剤の前記抗体への結合が、二次剤によって検出される、請求項５８に記載の方法。
【請求項６２】
前記生物サンプルが、前記治療の前に、前記対象から採取される、請求項５８に記載の方法。
【請求項６３】
前記対象からの前記生物サンプルの採取が、前記治療後、１日、２日、３日、４日、５日、６日、１週間、２週間、３週間、または４週間で行われる、請求項５８に記載の方法。
【請求項６４】
前記生物サンプルの採取が、１日につき１回、または２日ごと、３日ごと、４日ごと、５日ごと、６日ごと、１週間ごと、２週間ごと、３週間ごと、もしくは４週間ごとに１回で繰り返される、請求項５８に記載の方法。
【請求項６５】
前記生物サンプルが、血液、血漿、血清、尿、唾液、脳脊髄液、痰、眼球レンズ液、汗、乳、腹水液、粘液、滑液、腹膜液、経皮滲出液、咽頭滲出液、気管支肺胞洗浄液、気管吸引液、精液、頚管粘液、膣分泌液、尿道分泌液、または羊水である、請求項５８に記載の方法。
【請求項６６】
前記抗抗インテグリン抗体が、組換え抗抗インテグリン抗体である、請求項５８に記載の方法。
【請求項６７】
前記抗抗インテグリン抗体が、抗抗アルファ４インテグリン鎖抗体である、請求項５８に記載の方法。
【請求項６８】
前記捕捉剤が、抗体である、請求項５８に記載の方法。
【請求項６９】
対象の生物サンプル中の抗抗ＶＬＡ４抗体のレベルを分析するためのキットであって：
ａ）以下を含むテスター：
ｉ）基材；および、
ｉｉ）前記基材と会合した検出可能な捕捉剤であって、前記捕捉剤は、前記生物サンプル中の抗抗ＶＬＡ４抗体と結合することができる、捕捉剤；ならびに、
ｂ）追跡バッファー、
を含む、キット。
【請求項７０】
前記基材が、ラテラルフローシステムの一部である、請求項６９に記載のキット。
【請求項７１】
前記捕捉剤の前記抗体への結合が、検出可能なシグナルを発生させる、請求項６９に記載のキット。
【請求項７２】
前記捕捉剤の前記抗体への結合が、二次剤によって検出される、請求項６９に記載のキット。
【請求項７３】
前記捕捉剤が、抗体またはインテグリンである、請求項６９に記載のキット。
【請求項７４】
前記基材が、ニトロセルロース、酢酸セルロース、フィルター紙、布地、またはガラス繊維紙である、請求項６９に記載のキット。
【請求項７５】
前記生物サンプルが、血液、血漿、血清、尿、唾液、脳脊髄液、痰、眼球レンズ液、汗、乳、腹水液、粘液、滑液、腹膜液、経皮滲出液、咽頭滲出液、気管支肺胞洗浄液、気管吸引液、精液、頚管粘液、膣分泌液、尿道分泌液、または羊水である、請求項６９に記載のキット。
【請求項７６】
前記捕捉剤の前記抗体への結合が、前記結合後、約３０秒〜約６０分、またはこれより長い時間で検出可能である、請求項６９に記載のキット。
【請求項７７】
生物サンプル中の抗薬物抗体を検出する方法であって、前記方法は：
ａ）前記サンプルを基材と会合した検出可能な捕捉剤と接触させることであって、前記捕捉剤は、前記サンプル中の抗抗インテグリン抗体と結合することができ、前記サンプルは、抗ＶＬＡ４抗体による治療を受けている対象から採取されたものであることを特徴とする；ならびに、
ｂ）前記捕捉剤の結合を、前記抗抗インテグリン抗体のレベルと共に検出して、前記治療の効果を判定すること、
を含む、方法。
【請求項７８】
生物サンプル中の抗抗ＶＬＡ４抗体を検出するためのキットであって：
ａ）以下を含むテスター
ｉ）基材；および、
ｉｉ）前記基材と会合した検出可能な捕捉剤であって、前記捕捉剤は、前記生物サンプル中の抗抗ＶＬＡ４抗体と結合することができる、捕捉剤；ならびに、
ｂ）追跡バッファー、
を含む、キット。
【請求項７９】
前記対象が、ナタリズマブでの治療を受けた対象であって、ＪＣウィルス感染症と診断されたか、またはそれを有することが疑われる対象である、請求項１、２２、または３６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８０】
前記対象が、ナタリズマブでの治療を受けた対象であって、ＪＣウィルス感染症と診断されたか、またはそれを有することが疑われる対象である、請求項４８に記載のキット。
【請求項８１】
前記抗インテグリン抗体のレベルの解釈のための説明書をさらに含む、請求項４８に記載のキット。
【請求項８２】
前記抗抗ＶＬＡ４抗体のレベルの解釈のための説明書をさらに含む、請求項４８に記載のキット。
【請求項８３】
対象からの生物サンプル中の抗インテグリン抗体のレベルを分析することによって前記対象における治療の効果をモニタリングするためのキットであって：
ａ）以下を含むテスター：
ｉ）基材；および、
ｉｉ）前記基材と会合した検出可能な捕捉剤であって、前記捕捉剤は、前記生物サンプル中の抗インテグリン抗体と結合することができる、捕捉剤；ならびに、
ｂ）追跡バッファー、
を含む、キット。
【請求項８４】
対象からの生物サンプル中の抗抗ＶＬＡ４抗体のレベルを分析することによって治療の効果をモニタリングするためのキットであって：
ａ）以下を含むテスター：
ｉ）基材；および、
ｉｉ）前記基材と会合した検出可能な捕捉剤であって、前記捕捉剤は、前記生物サンプル中の抗抗ＶＬＡ４抗体と結合することができる、捕捉剤；ならびに、
ｂ）追跡バッファー、
を含む、キット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４１】
本明細書で使用されるとき、用語「レベルの測定」は、定量的および定性的の両方の検出を意味する。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
対象中の抗インテグリン抗体のレベルを低下させる方法であって、前記方法は：
ａ）対象からの生物サンプルを基材と会合した検出可能な捕捉剤と接触させることあって、前記捕捉剤は、前記サンプル中の抗インテグリン抗体と結合することができ；
ｂ）前記捕捉剤の結合を前記抗インテグリン抗体のレベルと共に検出すること；ならびに、
ｃ）前記対象を、前記サンプル中の前記抗インテグリン抗体のレベルが所定のレベルに達するまで血漿交換で治療すること、
を含む、方法。
（項目２）
前記生物サンプルを検出可能な捕捉剤と接触させること、および前記捕捉剤の結合を検出することが、ラテラルフローシステムでの分析を含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記捕捉剤の前記抗体への結合が、検出可能なシグナルを発生させる、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記捕捉剤の前記抗体への結合が、二次剤によって検出される、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記所定のレベルが、約１μｇ／ｍＬ、２μｇ／ｍＬ、３μｇ／ｍＬ、４μｇ／ｍＬ、５μｇ／ｍＬ、６μｇ／ｍＬ、７μｇ／ｍＬ、８μｇ／ｍＬ、９μｇ／ｍＬ、１０μｇ／ｍＬ、１５μｇ／ｍＬ、または２０μｇ／ｍＬである、項目１に記載の方法。
（項目６）
対象からの生物サンプルを、基材と会合した検出可能な捕捉剤と接触させること、および前記捕捉剤の前記抗体への結合を検出して相関させることが、前記血漿交換治療の後、１日、２日、３日、４日、５日、６日、１週間、２週間、３週間、または４週間で行われる、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記血漿交換治療が、１日につき１回、または２日ごと、３日ごと、４日ごと、５日ごと、６日ごと、１週間ごと、２週間ごと、３週間ごと、もしくは４週間ごとに１回で繰り返される、項目１に記載の方法。
（項目８）
前記生物サンプルが、血液、血漿、血清、尿、唾液、脳脊髄液、痰、眼球レンズ液、汗、乳、腹水液、粘液、滑液、腹膜液、経皮滲出液、咽頭滲出液、気管支肺胞洗浄液、気管吸引液、精液、頚管粘液、膣分泌液、尿道分泌液、または羊水である、項目１に記載の方法。
（項目９）
前記抗インテグリン抗体が、組換え抗インテグリン抗体である、項目１に記載の方法。
（項目１０）
前記抗インテグリン抗体が、抗アルファ４抗体である、項目９に記載の方法。
（項目１１）
前記捕捉剤が、抗体またはインテグリンである、項目１に記載の方法。
（項目１２）
生物サンプル中の抗インテグリン抗体のレベルを分析するための装置であって、前記装置は：
ａ）基材；および、
ｂ）前記基材と会合した検出可能な捕捉剤であって、前記捕捉剤は、前記生物サンプル中の抗インテグリン抗体と結合することができる、捕捉剤、
を含む、装置。
（項目１３）
前記装置が、ラテラルフローシステムを含む、項目１２に記載の装置。
（項目１４）
前記捕捉剤の前記抗体への結合が、検出可能なシグナルを発生させる、項目１２に記載の装置。
（項目１５）
前記捕捉剤の前記抗体への結合が、二次剤によって検出される、項目１２に記載の装置。
（項目１６）
前記捕捉剤が、抗体またはインテグリンである、項目１２に記載の装置。
（項目１７）
前記抗インテグリン抗体が、組換え抗インテグリン抗体である、項目１２に記載の装置。
（項目１８）
前記組換え抗インテグリン抗体が、抗アルファ４抗体である、項目１７に記載の装置。
（項目１９）
前記基材が、ニトロセルロース、酢酸セルロース、フィルター紙、布地、またはガラス繊維紙である、項目１２に記載の装置。
（項目２０）
前記生物サンプルが、血液、血漿、血清、尿、唾液、脳脊髄液、痰、眼球レンズ液、汗、乳、腹水液、粘液、滑液、腹膜液、経皮滲出液、咽頭滲出液、気管支肺胞洗浄液、気管吸引液、精液、頚管粘液、膣分泌液、尿道分泌液、または羊水である、項目１２に記載の装置。
（項目２１）
前記捕捉剤の前記抗体への結合が、前記結合後、約３０秒〜約６０分、またはこれより長い時間で検出可能である、項目１４に記載の装置。
（項目２２）
生物サンプル中の抗インテグリン抗体のレベルを分析する方法であって、前記方法は：
ａ）対象から生物サンプルを採取すること；
ｂ）前記サンプルを基材と会合した検出可能な捕捉剤と接触させることであって、前記捕捉剤は、前記サンプル中の抗インテグリン抗体と結合することができ、；ならびに、
ｃ）前記捕捉剤の結合を前記抗インテグリン抗体のレベルと共に検出すること、
を含む、方法。
（項目２３）
前記生物サンプルを検出可能な捕捉剤と接触させること、および前記捕捉剤の結合を検出し、相関させることが、ラテラルフローシステムでの分析を含む、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
前記捕捉剤の前記抗体への結合が、検出可能なシグナルを発生させる、項目２２に記載の方法。
（項目２５）
前記捕捉剤の前記抗体への結合が、二次剤によって検出される、項目２２に記載の方法。
（項目２６）
前記対象に治療を実行して、前記対象中の前記抗インテグリン抗体のレベルを低下させることをさらに含む、項目２２に記載の方法。
（項目２７）
前記治療が、血漿交換である、項目２６に記載の方法。
（項目２８）
前記抗インテグリン抗体のレベルの測定が、前記治療の実行後、１日、２日、３日、４日、５日、６日、１週間、２週間、３週間、または４週間で行われる、項目２７に記載の方法。
（項目２９）
前記治療の実行、および前記抗インテグリン抗体のレベルの測定が、前記サンプル中の前記抗インテグリン抗体のレベルが所定のレベルに達するまで繰り返される、項目２８に記載の方法。
（項目３０）
前記所定のレベルが、約１μｇ／ｍＬ、２μｇ／ｍＬ、３μｇ／ｍＬ、４μｇ／ｍＬ、５μｇ／ｍＬ、６μｇ／ｍＬ、７μｇ／ｍＬ、８μｇ／ｍＬ、９μｇ／ｍＬ、１０μｇ／ｍＬ、１５μｇ／ｍＬ、または２０μｇ／ｍＬである、項目２９に記載の方法。
（項目３１）
前記治療が、１日につき１回、または２日ごと、３日ごと、４日ごと、５日ごと、６日ごと、１週間ごと、２週間ごと、３週間ごと、もしくは４週間ごとに１回で実行される、項目２６に記載の方法。
（項目３２）
前記抗インテグリン抗体が、組換え抗インテグリン抗体である、項目２２に記載の方法。
（項目３３）
前記抗インテグリン抗体が、抗アルファ４抗体である、項目３２に記載の方法。
（項目３４）
前記捕捉剤が、抗体またはインテグリンである、項目２２に記載の方法。
（項目３５）
前記生物サンプルが、血液、血漿、血清、尿、唾液、脳脊髄液、痰、眼球レンズ液、汗、乳、腹水液、粘液、滑液、腹膜液、経皮滲出液、咽頭滲出液、気管支肺胞洗浄液、気管吸引液、精液、頚管粘液、膣分泌液、尿道分泌液、または羊水である、項目２２に記載の方法。
（項目３６）
治療の効果を分析する方法であって、前記方法は：
ａ）対象中の抗インテグリン抗体のレベルを低下させるための治療を受けている対象から生物サンプルを採取すること；
ｂ）前記サンプルを基材と会合した検出可能な捕捉剤と接触させることであって、前記捕捉剤は、前記サンプル中の抗インテグリン抗体と結合することができ、；ならびに、
ｃ）前記捕捉剤の結合を、前記抗インテグリン抗体のレベルと共に検出することであって、前記サンプル中の前記抗インテグリン抗体のレベルが所定のレベルより低い場合に、前記治療の効果を示す、
を含む、方法。
（項目３７）
前記サンプルを検出可能な捕捉剤と接触させること、および前記捕捉剤の結合を検出し、相関させることが、ラテラルフローシステムを含む、項目３６に記載の方法。
（項目３８）
前記捕捉剤の前記抗体への結合が、検出可能なシグナルを発生させる、項目３６に記載の方法。
（項目３９）
前記捕捉剤の前記抗体への結合が、二次剤によって検出される、項目３６に記載の方法。
（項目４０）
前記所定のレベルが、約１μｇ／ｍＬ、２μｇ／ｍＬ、３μｇ／ｍＬ、４μｇ／ｍＬ、５μｇ／ｍＬ、６μｇ／ｍＬ、７μｇ／ｍＬ、８μｇ／ｍＬ、９μｇ／ｍＬ、１０μｇ／ｍＬ、１５μｇ／ｍＬ、または２０μｇ／ｍＬである、項目３６に記載の方法。
（項目４１）
前記対象からの前記生物サンプルの採取が、前記治療後、１日、２日、３日、４日、５日、６日、１週間、２週間、３週間、または４週間で行われる、項目３６に記載の方法。
（項目４２）
前記治療が、１日につき１回、または２日ごと、３日ごと、４日ごと、５日ごと、６日ごと、１週間ごと、２週間ごと、３週間ごと、もしくは４週間ごとに１回で繰り返される、項目３６に記載の方法。
（項目４３）
前記治療が、血漿交換である、項目３６に記載の方法。
（項目４４）
前記生物サンプルが、血液、血漿、血清、尿、唾液、脳脊髄液、痰、眼球レンズ液、汗、乳、腹水液、粘液、滑液、腹膜液、経皮滲出液、咽頭滲出液、気管支肺胞洗浄液、気管吸引液、精液、頚管粘液、膣分泌液、尿道分泌液、または羊水である、項目３６に記載の方法。
（項目４５）
前記抗インテグリン抗体が、組換え抗インテグリン抗体である、項目３６に記載の方法。
（項目４６）
前記抗インテグリン抗体が、抗アルファ４抗体である、項目４５に記載の方法。
（項目４７）
前記捕捉剤が、抗体またはインテグリンである、項目３６に記載の方法。
（項目４８）
対象中の抗インテグリン抗体のレベルの測定と共に行う治療に用いられる、生物サンプル中の抗インテグリン抗体のレベルを分析するためのキットであって：
ａ）以下を含むテスター：
ｉ）基材；および、
ｉｉ）前記基材と会合した検出可能な捕捉剤であって、前記捕捉剤は、前記生物サンプル中の抗インテグリン抗体と結合することができる、捕捉剤；ならびに、
ｂ）追跡バッファー、
を含む、キット。
（項目４９）
前記基材が、ラテラルフローシステムの一部である、項目４８に記載のキット。
（項目５０）
前記捕捉剤の前記抗体への結合が、検出可能なシグナルを発生させる、項目４８に記載のキット。
（項目５１）
前記捕捉剤の前記抗体への結合が、二次剤によって検出される、項目４８に記載のキット。
（項目５２）
前記捕捉剤が、抗体またはインテグリンである、項目４８に記載のキット。
（項目５３）
前記抗インテグリン抗体が、組換え抗インテグリン抗体である、項目４８に記載のキット。
（項目５４）
前記組換え抗インテグリン抗体が、抗アルファ４抗体である、項目５３に記載のキット。
（項目５５）
前記基材が、ニトロセルロース、酢酸セルロース、フィルター紙、布地、またはガラス繊維紙である、項目４８に記載のキット。
（項目５６）
前記生物サンプルが、血液、血漿、血清、尿、唾液、脳脊髄液、痰、眼球レンズ液、汗、乳、腹水液、粘液、滑液、腹膜液、経皮滲出液、咽頭滲出液、気管支肺胞洗浄液、気管吸引液、精液、頚管粘液、膣分泌液、尿道分泌液、または羊水である、項目４８に記載のキット。
（項目５７）
前記捕捉剤の前記抗体への結合が、前記結合後、約３０秒〜約６０分、またはこれより長い時間で検出可能である、項目５０に記載のキット。
（項目５８）
治療の効果を分析する方法であって、前記方法は：
ａ）抗ＶＬＡ４抗体による治療を受けている対象から生物サンプルを採取すること；
ｂ）前記サンプルを基材と会合した検出可能な捕捉剤と接触させることであって、前記捕捉剤は、前記サンプル中の抗抗インテグリン抗体と結合することができ；ならびに、
ｃ）前記捕捉剤の結合を、前記抗抗インテグリン抗体のレベルと共に検出して、前記治療の効果を判定すること、
を含む、方法。
（項目５９）
前記サンプルを検出可能な捕捉剤と接触させること、および前記捕捉剤の結合を検出することが、ラテラルフローシステムを含む、項目５８に記載の方法。
（項目６０）
前記捕捉剤の前記抗体への結合が、検出可能なシグナルを発生させる、項目５８に記載の方法。
（項目６１）
前記捕捉剤の前記抗体への結合が、二次剤によって検出される、項目５８に記載の方法。
（項目６２）
前記生物サンプルが、前記治療の前に、前記対象から採取される、項目５８に記載の方法。
（項目６３）
前記対象からの前記生物サンプルの採取が、前記治療後、１日、２日、３日、４日、５日、６日、１週間、２週間、３週間、または４週間で行われる、項目５８に記載の方法。
（項目６４）
前記生物サンプルの採取が、１日につき１回、または２日ごと、３日ごと、４日ごと、５日ごと、６日ごと、１週間ごと、２週間ごと、３週間ごと、もしくは４週間ごとに１回で繰り返される、項目５８に記載の方法。
（項目６５）
前記生物サンプルが、血液、血漿、血清、尿、唾液、脳脊髄液、痰、眼球レンズ液、汗、乳、腹水液、粘液、滑液、腹膜液、経皮滲出液、咽頭滲出液、気管支肺胞洗浄液、気管吸引液、精液、頚管粘液、膣分泌液、尿道分泌液、または羊水である、項目５８に記載の方法。
（項目６６）
前記抗抗インテグリン抗体が、組換え抗抗インテグリン抗体である、項目５８に記載の方法。
（項目６７）
前記抗抗インテグリン抗体が、抗抗アルファ４インテグリン鎖抗体である、項目５８に記載の方法。
（項目６８）
前記捕捉剤が、抗体である、項目５８に記載の方法。
（項目６９）
対象の生物サンプル中の抗抗ＶＬＡ４抗体のレベルを分析するためのキットであって：
ａ）以下を含むテスター：
ｉ）基材；および、
ｉｉ）前記基材と会合した検出可能な捕捉剤であって、前記捕捉剤は、前記生物サンプル中の抗抗ＶＬＡ４抗体と結合することができる、捕捉剤；ならびに、
ｂ）追跡バッファー、
を含む、キット。
（項目７０）
前記基材が、ラテラルフローシステムの一部である、項目６９に記載のキット。
（項目７１）
前記捕捉剤の前記抗体への結合が、検出可能なシグナルを発生させる、項目６９に記載のキット。
（項目７２）
前記捕捉剤の前記抗体への結合が、二次剤によって検出される、項目６９に記載のキット。
（項目７３）
前記捕捉剤が、抗体またはインテグリンである、項目６９に記載のキット。
（項目７４）
前記基材が、ニトロセルロース、酢酸セルロース、フィルター紙、布地、またはガラス繊維紙である、項目６９に記載のキット。
（項目７５）
前記生物サンプルが、血液、血漿、血清、尿、唾液、脳脊髄液、痰、眼球レンズ液、汗、乳、腹水液、粘液、滑液、腹膜液、経皮滲出液、咽頭滲出液、気管支肺胞洗浄液、気管吸引液、精液、頚管粘液、膣分泌液、尿道分泌液、または羊水である、項目６９に記載のキット。
（項目７６）
前記捕捉剤の前記抗体への結合が、前記結合後、約３０秒〜約６０分、またはこれより長い時間で検出可能である、項目６９に記載のキット。
（項目７７）
生物サンプル中の抗薬物抗体を検出する方法であって、前記方法は：
ａ）抗ＶＬＡ４抗体による治療を受けている対象から生物サンプルを採取すること；
ｂ）前記サンプルを基材と会合した検出可能な捕捉剤と接触させることであって、前記捕捉剤は、前記サンプル中の抗抗インテグリン抗体と結合することができ；ならびに、
ｃ）前記捕捉剤の結合を、前記抗抗インテグリン抗体のレベルと共に検出して、前記治療の効果を判定すること、
を含む、方法。
（項目７８）
生物サンプル中の抗抗ＶＬＡ４抗体を検出するためのキットであって：
ａ）以下を含むテスター
ｉ）基材；および、
ｉｉ）前記基材と会合した検出可能な捕捉剤であって、前記捕捉剤は、前記生物サンプル中の抗抗ＶＬＡ４抗体と結合することができる、捕捉剤；ならびに、
ｂ）追跡バッファー、
を含む、キット。
（項目７９）
前記対象が、ナタリズマブでの治療を受けた対象であって、ＪＣウィルス感染症と診断されたか、またはそれを有することが疑われる対象である、項目１、２２、または３６のいずれか一項に記載の方法。
（項目８０）
前記対象が、ナタリズマブでの治療を受けた対象であって、ＪＣウィルス感染症と診断されたか、またはそれを有することが疑われる対象である、項目４８に記載のキット。
（項目８１）
前記抗インテグリン抗体のレベルの解釈のための説明書をさらに含む、項目４８に記載のキット。
（項目８２）
前記抗抗ＶＬＡ４抗体のレベルの解釈のための説明書をさらに含む、項目４８に記載のキット。
（項目８３）
前記対象における治療の効果をモニタリングすることをさらに含む、項目４８または６９のいずれか一項に記載のキット。