【手続補正書】
【提出日】平成21年2月6日(2009.2.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一端側から生体管腔内に挿入されると共に他端側に操作部を有する細長い可撓性の管腔内挿入具に取り付けられる医療用具であって、
前記操作部に連結されて前記管腔内挿入具に対し軸周りの回転方向に拘束される本体と、
前記本体に接触を伴って係合し、前記本体と一体的に回転可能であると共に把持可能な筒体と、
前記筒体を把持して前記筒体の軸方向に対し回転される際、トルクが所定値以上になると、前記本体と前記筒体との係合が回転方向に対し解除され、前記管腔内挿入具へのトルクの伝達を阻止するトルク制御機構とを備え、
前記筒体は、前記管腔内挿入具側に位置する筒体前端部と、前記管腔内挿入具側と反対側に位置する筒体後端部とを有し、
前記トルク制御機構は、前記本体と前記筒体前端部との当接部、あるいは、前記本体と前記筒体後端部との当接部のいずれか一方に設けられていることを特徴とする医療用具。
【請求項２】
一端側から生体管腔内に挿入されると共に他端側に操作部を有する細長い可撓性の管腔内挿入具に取り付けられる医療用具であって、
前記操作部に連結されて前記管腔内挿入具に対し軸周りの回転方向に拘束される本体と、
前記本体に接触を伴って係合し、前記本体と一体的に回転可能であると共に把持可能な筒体と、
前記筒体を把持して前記筒体の軸方向に対し回転される際、トルクが所定値以上になると、前記本体と前記筒体との係合が回転方向に対し解除され、前記管腔内挿入具へのトルクの伝達を阻止するトルク制御機構とを備え、
前記本体は、前記管腔内挿入具側に位置する本体前端部と、前記管腔内挿入具側と反対側に位置する本体後端部とを有し、
前記筒体は、前記本体前端部と当接可能な筒体前端部と、前記本体後端部と当接可能な筒体後端部とを有し、前記本体前端部と前記本体後端部の間で、前記本体前端部と前記本体後端部のいずれか一方と当接するように軸方向に移動可能に設けられ、
前記トルク制御機構は、第１のトルク制御機構と第２のトルク制御機構とを有し、
前記第１のトルク制御機構は、前記本体前端部と前記筒体前端部との当接部に設けられ、
前記第２のトルク制御機構は、前記本体後端部と前記筒体後端部との当接部に設けられていることを特徴とする医療用具。
【請求項３】
請求項１または請求項２に記載の医療用具において、
前記トルク制御機構は、
前記本体に設けられた傾斜面を有する本体側歯部と、前記本体側歯部と噛合い係合可能な前記筒体に設けられた傾斜面を有する筒体側歯部とを備えることを特徴とする医療用具。
【請求項４】
請求項３に記載の医療用具において、
前記本体側歯部及び前記筒体側歯部は、順方向に回転させる際に接触する傾斜面と、逆方向に回転させる際に接触する傾斜面とで、傾斜角度が異なることを特徴とする医療用具。
【請求項５】
請求項２に記載の医療用具において、
前記第１のトルク制御機構の係合が解除されるトルクと、前記第２のトルク制御機構の係合が解除されるトルクの大きさが異なることを特徴とする医療用具。
【請求項６】
請求項１ないし請求項５のいずれか１項に記載の医療用具において、
前記本体は、外周に少なくとも１つの本体側突起部を有し、
前記筒体は、外周に前記本体側突起部とともに一連の突起部を形成する少なくとも１つの筒体側突起部を有することを特徴とする医療用具。
【請求項７】
請求項１ないし請求項６のいずれか１項に記載の医療用具を取り付けた管腔内挿入具であって、
前記管腔内挿入具がガイドワイヤ、カテーテル、バルーンカテーテルの内の一つであることを特徴とする医療用具を取り付けた管腔内挿入具。
【請求項８】
請求項１ないし請求項６のいずれか１項に記載の医療用具を取り付けた管腔内挿入具において、
一端に設けられた金属体からなる先端部と、
少なくとも一部分が金属素線を巻回あるいは撚合わせてなるコイル体からなるシャフト部とを備えることを特徴とする医療用具を取り付けた管腔内挿入具。
【請求項９】
一端側から生体管腔内に挿入される細長い可撓性の管腔内挿入具であって、
一端に設けられる先端部と、
少なくとも一部分が金属素線を巻回あるいは撚合わせてなるコイル体からなるシャフト部と、
他端に設けられて体外において回転可能な操作部と、
前記操作部の回転を前記シャフト部に伝達する医療用具とを備え、
前記医療用具は、
本体と、
前記本体に接触を伴って係合し、前記本体と一体的に回転する筒体と、
前記筒体の軸方向に対し回転される際、トルクが所定値以上になると、前記本体と前記筒体との係合が回転方向に対し解除され、前記先端部と前記本体へのトルクの伝達を阻止するトルク制御機構とを有し、
前記筒体は、前記管腔内挿入具側に位置する筒体前端部と、前記管腔内挿入具側と反対側に位置する筒体後端部とを有し、
前記トルク制御機構は、前記本体と前記筒体前端部との当接部、あるいは、前記本体と前記筒体後端部との当接部のいずれか一方に設けられていることを特徴とする管腔内挿入具。
【請求項１０】
一端側から生体管腔内に挿入される細長い可撓性の管腔内挿入具であって、
一端に設けられる先端部と、
少なくとも一部分が金属素線を巻回あるいは撚合わせてなるコイル体からなるシャフト部と、
他端に設けられて体外において回転可能な操作部と、
前記操作部の回転を前記シャフト部に伝達する医療用具とを備え、
前記医療用具は、
本体と、
前記本体に接触を伴って係合し、前記本体と一体的に回転する筒体と、
前記筒体の軸方向に対し回転される際、トルクが所定値以上になると、前記本体と前記筒体との係合が回転方向に対し解除され、前記先端部と前記本体へのトルクの伝達を阻止するトルク制御機構とを有し、
前記本体は、前記管腔内挿入具の先端部側に位置する本体前端部と、前記管腔内挿入具の先端部側と反対側に位置する本体後端部とを有し、
前記筒体は、前記本体前端部と前記本体後端部の間で、いずれか一方と当接するように軸方向に移動可能に設けられると共に、前記本体前端部と当接可能な筒体前端部と、前記本体後端部と当接可能な筒体後端部とを有し、
前記トルク制御機構は、第１のトルク制御機構と第２のトルク制御機構とを有し、
前記第１のトルク制御機構は、前記本体前端部と前記筒体前端部との当接部に設けられ、
前記第２のトルク制御機構は、前記本体後端部と前記筒体後端部との当接部に設けられていることを特徴とする管腔内挿入具。
【請求項１１】
請求項９または請求項１０に記載の管腔内挿入具において、
前記トルク制御機構は、
前記本体に設けられた傾斜面を有する本体側歯部と、前記本体側歯部と噛合い係合可能な前記筒体に設けられた前記傾斜面を有する筒体側歯部とを備えることを特徴とする管腔内挿入具。
【請求項１２】
請求項１１に記載の管腔内挿入具において、
前記本体側歯部及び前記筒体側歯部は、順方向に回転させる際に接触する傾斜面と、逆方向に回転させる際に接触する傾斜面とで、傾斜角度が異なることを特徴とする管腔内挿入具。
【請求項１３】
請求項１０に記載の管腔内挿入具において、
前記第１のトルク制御機構の係合が解除されるトルクと、前記第２のトルク制御機構の係合が解除されるトルクの大きさが異なることを特徴とする管腔内挿入具。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
また、請求項１に記載の医療用具は、筒体は、管腔内挿入具側に位置する筒体前端部と、管腔内挿入具側と反対側に位置する筒体後端部とを有し、トルク制御機構は、本体と筒体前端部との当接部、あるいは、本体と筒体後端部との当接部のいずれか一方に設けられている。
これにより、トルクが所定値以上になると、本体と筒体前端部との当接部、あるいは、本体と筒体後端部との当接部に設けられたトルク制御機構が機能するため、筒体を回転させても、本体に連結された管腔内挿入具を回転させることができず、管腔内挿入具に捩れ座屈を生じさせることはない。
この医療用具を使用することにより、術者は手元で係合が解除されることで、瞬時にトルクが所定値以上になったことを感知することができる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
〔請求項２の手段〕
請求項２に記載の医療用具は、本体は、管腔内挿入具側に位置する本体前端部と、管腔内挿入具側と反対側に位置する本体後端部とを有し、筒体は、本体前端部と当接可能な筒体前端部と、本体後端部と当接可能な筒体後端部とを有し、本体前端部と本体後端部の間で、本体前端部と本体後端部のいずれか一方と当接するように軸方向に移動可能に設けられ、トルク制御機構は、第１のトルク制御機構と第２のトルク制御機構とを有し、第１のトルク制御機構は、本体前端部と筒体前端部との当接部に設けられ、第２のトルク制御機構は、本体後端部と筒体後端部との当接部に設けられている。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
〔請求項３の手段〕
請求項３に記載の医療用具は、トルク制御機構は、本体に設けられた傾斜面を有する本体側歯部と、本体側歯部と噛合い係合可能な筒体に設けられた傾斜面を有する筒体側歯部とを備える。
これによれば、トルク制御は、歯部同士の噛合い係合の係脱によりなされる。このため、歯部同士の噛合い係合が外れる際の触覚的感覚や、係合が外れる際に発せられる音により、術者に瞬時にトルクが所定値以上に達したことを感知させることができる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
〔請求項４の手段〕
請求項４に記載の医療用具は、本体側歯部及び筒体側歯部は、順方向に回転させる際に接触する傾斜面と、逆方向に回転させる際に接触する傾斜面とで、傾斜角度が異なる。
傾斜面の角度が異なると、解除に要するトルクも異なるため、そのトルクの違いにより、術者が感覚で回転方向の感知をすることができる。
特に、回転により進退する管腔内挿入具の場合には、体内に挿入（進行）する際の回転方向を順方向とすると、捩れは往々にして順方向の回転時に生じる。そこで、例えば、この順方向に回転させる際に接触する傾斜面の傾斜角度が逆方向に回転させる際に接触する傾斜面の傾斜角度より小さく形成されることにより、順方向においては、繊細な作業が行え、逆方向においては、捩れを戻すために効率よくトルクを伝達して迅速な作業を行うことができる。また、逆回転時に捩れが生じやすい場合には、その逆にしてもよい。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
〔請求項５の手段〕
請求項５に記載の医療用具は、第１のトルク制御機構の係合が解除されるトルクと、第２のトルク制御機構の係合が解除されるトルクの大きさが異なる。
これによれば、係合が解除されるトルクの大きさの違いにより、術者が感覚で進退方向のどちらでトルクが所定値以上となったのかを感知をすることができる。
また、特に、回転により進退する管腔内挿入具において、挿入する際に捩れが生じやすい手技であれば、例えば、第２のトルク制御機構の係合が解除されるトルクを、第１のトルク制御機構の係合が解除されるトルクよりも大きくすることにより、挿入作業においては、繊細な作業が行え、引き抜く作業においては、捩れを戻すために効率よくトルクを伝達して迅速な作業を行うことができる。また、引き抜く作業時に捩れが生じやすい場合には、その逆にしてもよい。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
〔請求項６の手段〕
請求項６に記載の医療用具は、本体は、外周に少なくとも１つの本体側突起部を有し、筒体は、外周に本体側突起部とともに一連の突起部を形成する少なくとも１つの筒体側突起部を有する。
これにより、突起部が印となり、回転無負荷時の突起部の位置を「０位置」として確認しておき、作業時に突起部が０位置に来る毎に１回転したことを術者に認識させることができる。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
〔請求項７の手段〕
請求項７に記載の医療用具を取り付けた管腔内挿入具は、ガイドワイヤ、カテーテル、バルーンカテーテルの内の一つである。
この医療用具を取り付けた管腔内挿入具であれば、術者は手元で瞬時にトルクが所定値以上になったことを知ることができ、捩れ座屈の発生を防止しながら手技が行われるため、交換のため管腔内挿入具を生体管腔から抜くといった再度手技を行なうことに伴う患者の負担増大を避けることができる。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
〔請求項８の手段〕
請求項８に記載の医療用具を取り付けた管腔内挿入具は、一端に設けられた金属体からなる先端部と、少なくとも一部分が金属素線を巻回あるいは撚合わせてなるコイル体からなるシャフト部とを備える。
管腔内挿入具がコイル体を用いてなる場合は、可撓性やトルク伝達性に富むが、狭窄部等においてコイル体の素線間表面の凹凸に狭窄部が入り込む可能性があり、管腔内挿入具に所定値以上のトルクが作用し、管腔内挿入具に座屈が生じる可能性がある。しかし、医療用具を取り付けて使用することにより、コイル体からなることによる可撓性やトルク伝達性の良さを維持し、捩れ座屈を生じることなく、手技を継続することができる。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
〔請求項９の手段〕
請求項９において、一端側から生体管腔内に挿入される細長い可撓性の管腔内挿入具は、一端に設けられる先端部と、少なくとも一部分が金属素線を巻回あるいは撚合わせてなるコイル体からなるシャフト部と、他端に設けられて体外において回転可能な操作部と、操作部の回転をシャフト部に伝達する医療用具とを備え、医療用具は、本体と、本体に接触を伴って係合し、本体と一体的に回転する筒体と、筒体の軸方向に対し回転される際、トルクが所定値以上になると、本体と筒体との係合が回転方向に対し解除され、先端部と本体へのトルクの伝達を阻止するトルク制御機構とを有する。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
〔請求項１０の手段〕
請求項１０の管腔内挿入具は、医療用具は、本体が、管腔内挿入具の先端部側に位置する本体前端部と、管腔内挿入具の先端部側と反対側に位置する本体後端部とを有し、筒体が、本体前端部と本体後端部の間で、いずれか一方と当接するように軸方向に移動可能に設けられると共に、本体前端部と当接可能な筒体前端部と、本体後端部と当接可能な筒体後端部とを有し、トルク制御機構が、第１のトルク制御機構と第２のトルク制御機構とを有し、第１のトルク制御機構は、本体前端部と筒体前端部との当接部に設けられ、第２のトルク制御機構は、本体後端部と筒体後端部との当接部に設けられている。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
〔請求項１１の手段〕
請求項１１の管腔内挿入具は、トルク制御機構は、本体に設けられた傾斜面を有する本体側歯部と、本体側歯部と噛合い係合可能な筒体に設けられた傾斜面を有する筒体側歯部とを備える。
これによれば、トルク制御は、歯部同士の係脱によりなされる。このため、歯部同士の噛合い係合が外れる際に発せられる音や、把持して使用される場合には歯の噛合い係合が外れる際の触覚的感覚等により、術者に瞬時にトルクが所定値以上に達したことを感知させることができる。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
〔請求項１２の手段〕
請求項１２の管腔内挿入具は、本体側歯部及び筒体側歯部は、順方向に回転させる際に接触する傾斜面と、逆方向に回転させる際に接触する傾斜面とで、傾斜角度が異なる。
傾斜面の角度が異なると、解除に要するトルクも異なるため、そのトルクの違いにより、術者が把持して使用する場合には、感覚で回転方向の感知をすることができる。
また、例えば、この順方向に回転させる際に接触する傾斜面の傾斜角度が逆方向に回転させる際に接触する傾斜面の傾斜角度より小さく形成されることにより、順方向においては、繊細な作業が行え、逆方向においては、順方向回転時に生じた捩れを戻すために効率よくトルクを伝達して迅速な作業を行うことができる。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
〔請求項１３の手段〕
請求項１３の管腔内挿入具は、第１のトルク制御機構の係合が解除されるトルクと、第２のトルク制御機構の係合が解除されるトルクの大きさが異なる。
これによれば、術者が把持して使用する場合には、係合が解除されるトルクの大きさの違いにより、感覚で進退方向のどちらでトルクが所定値以上となったのかを感知をすることができる。
また、特に、回転により進退する管腔内挿入具において、挿入する際に捩れが生じやすい手技であれば、例えば、第２のトルク制御機構の係合が解除されるトルクを、第１のトルク制御機構の係合が解除されるトルクよりも大きくすることにより、挿入作業においては、繊細な作業が行え、引き抜く作業においては、捩れを戻すために効率よくトルクを伝達して迅速な作業を行うことができる。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３３】
先端部１２は、放射線不透過材料で形成された円筒状の金属体がシャフト部１１の体腔内に挿入される側の先端部分に固着されて形成されている。放射線不透過性材料としては、例えば、金、白金、白金ロジウムなどが使用できる。本実施例では、白金にて形成されている。また、シャフト部１１の外表面に金属素線の凹凸が現れている（図１（ｄ）参照）のに対して、先端部１２の外表面は図１（ｂ）に示すように凹凸がなく滑らかに形成されている。
操作部１３の手元端部には、医療用具１と連結させるための円筒接続部１４が形成されている。円筒接続部１４の手元端には外径が径大のフランジ部１５が形成されており、そのフランジ部１５の外周面には外周ネジ１５ａが形成されている。
【手続補正１６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８２】
実施例３（請求項９〜請求項１３に対応）の管腔内挿入具１０Ａの構成を、図５を用いて説明する。本実施例の管腔内挿入具１０Ａは、一端に設けられる先端部１２と、少なくとも一部分が金属素線を巻回あるいは撚合わせてなるコイル体からなるシャフト部１１と、他端に設けられて体外において回転可能な操作部１３と、操作部１３の回転を、シャフト部１１に伝達する医療用具１とを備える管腔内挿入具１０Ａである。
医療用具１は、本体２と、本体２に接触を伴って係合し、本体２と一体的に回転する筒体３と、筒体３の軸方向に対し回転される際、トルクが所定値以上になると、本体２と筒体３との係合が回転方向に対し解除され、先端部１２と本体２へのトルクの伝達を阻止するトルク制御機構４とを有する。