【手続補正書】
【提出日】平成25年10月15日(2013.10.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
水性液体を含んでなる水相と、
ω−３脂肪酸油を含んでなる油相と、
界面活性剤と
を含んでなる、エマルション組成物であって、
エマルションが、約１００ｎｍ〜約３μｍの中央粒子サイズを有する、エマルション組成物。
【請求項２】
前記水相が、水である、請求項１に記載のエマルション組成物。
【請求項３】
前記水相が、水を含んでなる飲用液体である、請求項１に記載のエマルション組成物。
【請求項４】
組成物の全重量に基づいて、
約６５〜約８０重量％の水と、
約１５〜約３０重量％のω−３脂肪酸油と、
約５〜約１０重量％の界面活性剤と
を含んでなる、請求項１〜３のいずれか一項に記載のエマルション組成物。
【請求項５】
組成物の全重量に基づいて、
約６５〜約８０重量％の水と、
約１５〜約３０重量％のω−３脂肪酸油と、
約５〜約１０重量％の界面活性剤と
を含んでなる、エマルション組成物。
【請求項６】
前記ω−３脂肪酸油が、ａ）ω−３多価不飽和遊離脂肪酸（例えば長鎖）、ｂ）多価不飽和遊離脂肪酸（例えば長鎖）のグリセロールとのエステル、ｃ）多価不飽和遊離脂肪酸（例えば長鎖）および第一級アルコール、第二級アルコールまたは第三級アルコールのエステル、並びにｄ）それらの混合物から選択されるω−３脂肪酸を含んでなる、請求項１〜５のいずれか一項に記載のエマルション組成物。
【請求項７】
前記ω−３脂肪酸油が、重量で少なくとも４０％（例えば少なくとも８０％）の１つまたは複数のω−３脂肪酸を含んでなる、請求項１〜６のいずれか一項に記載のエマルション組成物。
【請求項８】
前記ω−３脂肪酸油が、重量で少なくとも５０％（例えば少なくとも８０％）のＥＰＡおよびＤＨＡを含んでなる、請求項１〜７のいずれか一項に記載のエマルション組成物。
【請求項９】
前記ω−３脂肪酸油が、重量で約５〜約１００％（例えば約４０〜約５５％）のＥＰＡを含んでなる、請求項１〜８のいずれか一項に記載のエマルション組成物。
【請求項１０】
前記ω−３脂肪酸油が、重量で約５〜約１００％（例えば約３０〜約６０％）のＤＨＡを含んでなる、請求項１〜９のいずれか一項に記載のエマルション組成物。
【請求項１１】
前記ω−３脂肪酸油が、９９：１〜１：９９（例えば４：１〜１：４または２：１〜１：２）のＥＰＡ：ＤＨＡの重量比でＥＰＡおよびＤＨＡを含んでなる、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のエマルション組成物。
【請求項１２】
前記ω−３脂肪酸油が、組成物中の唯一の活性成分である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のエマルション組成物。
【請求項１３】
前記界面活性剤が、ポリオキシエチレンヒマシ油誘導体（例えばＰＥＧ  ３５ヒマシ油）、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル（例えば８０［ポリオキシエチレン（２０）モノオレイン酸ソルビタン］）、およびそれらの混合物から選択される、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のエマルション組成物。
【請求項１４】
共溶媒をさらに含んでなる、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のエマルション組成物。
【請求項１５】
前記共溶媒が、Ｃ１−４アルコール（例えばＥｔＯＨ）、Ｃ１２−２２遊離脂肪酸（例えばオレイン酸）、およびそれらの混合物から選択される、請求項１４に記載のエマルション組成物。
【請求項１６】
前記組成物が、組成物の重量に基づいて約０．１〜約５重量％の共溶媒を含んでなる、請求項１４または１５に記載のエマルション組成物。
【請求項１７】
ω−３脂肪酸油と、界面活性剤とを含んでなる、エマルション前濃縮物組成物であって、前濃縮物が、水性液体と接触して、約１００ｎｍ〜約３μｍの中央粒子サイズを有するエマルションを形成することができる、エマルション前濃縮物組成物。
【請求項１８】
前記水性液体が、水である、請求項１７に記載のエマルション前濃縮物組成物。
【請求項１９】
組成物中のω−３脂肪酸油および界面活性剤の全重量に基づいて、
約６０〜約８５重量％のω−３脂肪酸油と、
約１５〜約４０重量％の界面活性剤と
を含んでなる、請求項１７または１８に記載のエマルション前濃縮物組成物。
【請求項２０】
組成物中のω−３脂肪酸油および界面活性剤の全重量に基づいて、
約６０〜約８５重量％のω−３脂肪酸油と、
約１５〜約４０重量％の界面活性剤と
を含んでなる、エマルション前濃縮物組成物。
【請求項２１】
前記ω−３脂肪酸油が、ａ）ω−３多価不飽和遊離脂肪酸（例えば長鎖）、ｂ）多価不飽和遊離脂肪酸（例えば長鎖）のグリセロールとのエステル、ｃ）多価不飽和遊離脂肪酸（例えば長鎖）および第一級アルコール、第二級アルコールまたは第三級アルコールのエステル、並びにｄ）それらの混合物から選択されるω−３脂肪酸を含んでなる、請求項１７〜２０のいずれか一項に記載のエマルション前濃縮物組成物。
【請求項２２】
前記ω−３脂肪酸油が、重量で少なくとも４０％（例えば少なくとも８０％）の１つまたは複数のω−３脂肪酸を含んでなる、請求項１７〜２１のいずれか一項に記載のエマルション前濃縮物組成物。
【請求項２３】
前記ω−３脂肪酸油が、重量で少なくとも５０％（例えば少なくとも８０％）のＥＰＡおよびＤＨＡを含んでなる、請求項１７〜２２のいずれか一項に記載のエマルション前濃縮物組成物。
【請求項２４】
前記ω−３脂肪酸油が、重量で約５〜約１００％（例えば約４０〜約５５％）のＥＰＡを含んでなる、請求項１７〜２３のいずれか一項に記載のエマルション前濃縮物組成物。
【請求項２５】
前記ω−３脂肪酸油が、重量で約５〜約１００％（例えば約３０〜約６０％）のＤＨＡを含んでなる、請求項１７〜２４のいずれか一項に記載のエマルション前濃縮物組成物。
【請求項２６】
前記ω−３脂肪酸油が、９９：１〜１：９９（例えば、４：１〜１：４または２：１〜１：２）のＥＰＡ：ＤＨＡの重量比でＥＰＡおよびＤＨＡを含んでなる、請求項１７〜２５のいずれか一項に記載のエマルション前濃縮物組成物。
【請求項２７】
前記ω−３脂肪酸油が、組成物中の唯一の活性成分である、請求項１７〜２６のいずれか一項に記載のエマルション前濃縮物組成物。
【請求項２８】
前記界面活性剤が、ポリオキシエチレンヒマシ油誘導体（例えばＰＥＧ  ３５ヒマシ油）、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル（例えば８０［ポリオキシエチレン（２０）モノオレイン酸ソルビタン］、およびそれらの混合物から選択される、請求項１７〜２７のいずれか一項に記載のエマルション前濃縮物組成物。
【請求項２９】
組成物中のω−３脂肪酸油および界面活性剤の全重量に基づいて、
約６０〜約８０重量％のω−３脂肪酸油と、
約２０〜約４０重量％の界面活性剤と、
を含んでなる、請求項１７〜２８のいずれか一項に記載のエマルション前濃縮物組成物。
【請求項３０】
組成物中のω−３脂肪酸油および界面活性剤の全重量に基づいて、
約７０重量％のω−３脂肪酸油と、
約３０重量％の界面活性剤と
を含んでなる、請求項２９に記載のエマルション前濃縮物組成物。
【請求項３１】
前記ω−３脂肪酸油対界面活性剤の重量比が、２：１を超える（例えば２：１を超える〜６：１の範囲）、請求項１７〜３０のいずれか一項に記載のエマルション前濃縮物組成物。
【請求項３２】
共溶媒をさらに含んでなる、請求項１７〜３１のいずれか一項に記載のエマルション前濃縮物組成物。
【請求項３３】
組成物の全重量に基づいて、約０．１〜約５重量％（例えば約０．７〜約５重量％または約０．７〜約１．２重量％）の共溶媒を含んでなる、請求項３２に記載のエマルション前濃縮物組成物。
【請求項３４】
前記共溶媒が、水、Ｃ１−４アルコール（例えばＥｔＯＨ）、Ｃ１２−２２遊離脂肪酸（例えばオレイン酸）、およびそれらの混合物から選択される、請求項３２または３３に記載のエマルション前濃縮物組成物。
【請求項３５】
前記共溶媒が、水である、請求項３４に記載のエマルション前濃縮物組成物。
【請求項３６】
請求項１７〜３５のいずれか一項に記載のエマルション前濃縮物組成物を水性液体と接触させることによって形成される、エマルション。
【請求項３７】
前記エマルションが、約１００ｎｍ〜約３μｍの中央粒子サイズを有する、請求項３６に記載のエマルション。
【請求項３８】
請求項１〜３７のいずれか一項に記載のエマルション組成物またはエマルション前濃縮物組成物を含んでなる、医薬製品、栄養製品、または栄養補助製品である、経口製剤。
【請求項３９】
飲用液体組成物の形態である、請求項３８に記載の経口製剤。
【請求項４０】
請求項１７〜３５のいずれか一項に記載のエマルション前濃縮物を含んでなる、ハードカプセルまたはソフトカプセル（例えばソフトゼラチンカプセル）の形態である、請求項３８に記載の経口製剤。
【請求項４１】
ω−３脂肪酸油を用いることができる疾患、病態などのいずれかの治療に用いるための、請求項１〜３７のいずれか一項に記載のエマルション組成物またはエマルション前濃縮物組成物を含んでなる、医薬製品、栄養製品、または栄養補助製品。
【請求項４２】
ω−３脂肪酸油を用いることができる疾患、病態などのいずれかの治療に用いるための、請求項１〜３７のいずれか一項に記載のエマルション組成物またはエマルション前濃縮物組成物を含んでなる、医薬組成物。
【請求項４３】
前記疾患または病態が、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、混合型脂質異常症、心血管性疾患、冠性心疾患（ＣＨＤ）、血管性疾患、アテローム性動脈硬化性疾患および関連する病態、心血管イベントおよび／または血管イベント（ＭＡＣＥ、ＭＣＥを含む）からなる群から独立して選択される、請求項４１に記載の医薬製品、栄養製品、または栄養補助製品、あるいは請求項４２に記載の医薬組成物。
【請求項４４】
請求項１〜３７のいずれか一項に記載のエマルション組成物またはエマルション前濃縮物組成物を含んでなる、経口製剤であって、ω−３脂肪酸の経口吸収および／または経口生体利用率を、前記組成物中で使用されるω−３脂肪酸油の投与後の経口吸収および／または経口生体利用率と比較して増加させるための、経口製剤。
【請求項４５】
前記ω−３脂肪酸が、ＥＰＡおよび／またはＤＨＡである、請求項４４に記載の経口製剤。
【請求項４６】
全ＥＰＡおよび／またはＤＨＡの血清レベルを増加させるための、請求項４５に記載の経口製剤。
【請求項４７】
全ＥＰＡおよび／またはＤＨＡの血清レベルを、前記組成物中で使用されるω−３脂肪酸油の投与後の全ＥＰＡおよび／またはＤＨＡの血清レベルと比較して、少なくとも約２、３または４倍（例えば約２倍〜約５倍）まで増加させるための、請求項４６に記載の経口製剤。
【請求項４８】
１日あたり約０．１ｇ〜約１０ｇ（例えば１日あたり約０．７５〜約４ｇ、または約０．１ｇ〜約２ｇ）の１日量のω−３脂肪酸油を提供するように投与されるように用いるための、請求項４４〜４７のいずれか一項に記載の経口製剤。
【請求項４９】
前記ω−３脂肪酸油の１日の用量が、１日あたり１〜１０の用量（例えば１日あたり１〜４または１〜２の用量）で投与されるように用いるための、請求項４８に記載の経口製剤。