【手続補正書】
【提出日】平成25年6月28日(2013.6.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験体における炎症を阻害するための組成物であって、該組成物は、少なくとも１つの乳由来のオリゴ糖、または該オリゴ糖を含む複合糖質を含み、該オリゴ糖は、第１の糖単位および第２の糖単位を含み、ここで、第１の非還元末端に位置する該第１の糖単位は、フコースであり、かつ該第１の糖単位に連結した該第２の糖単位はガラクトース、グルコース、マンノースまたはＮ−アセチルグルコサミンである、組成物。
【請求項２】
前記オリゴ糖が、２’−フコシルラクトース、ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩ、または還元末端がグルコースの代わりにＮ−アセチルグルコサミンであること以外は該オリゴ糖と同一である、その改変体である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記オリゴ糖が、第２の非還元末端を含む、請求項１または請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
前記第２の非還元末端における前記糖単位がフコース、ガラクトースまたはシアル酸である、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
前記第２の非還元末端における前記糖単位がフコースであり、前記オリゴ糖が、ラクト−Ｎ−ジフコヘキサオースＩ、ラクトジフコテトラオース、または還元末端がグルコースの代わりにＮ−アセチルグルコサミンであること以外は該オリゴ糖と同一である、その改変体である、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
前記第２の非還元末端における前記糖単位がガラクトースであり、前記オリゴ糖が、ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩＩ、３’−フコシルラクトース、ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩＩＩ、または還元末端がグルコースの代わりにＮ−アセチルグルコサミンであること以外は該オリゴ糖と同一である、その改変体である、請求項４に記載の組成物。
【請求項７】
前記第２の非還元末端における前記糖単位がシアル酸であり、前記オリゴ糖が、３’−シアリル−３−フコシルラクトース、ジシアロモノフコシルラクト−Ｎ−ネオヘキサオース、モノフコシルモノシアリルラクト−Ｎ−オクタオース、シアリルラクト−Ｎ−フコヘキサオースＩＩ、ジシアリルラクト−Ｎ−フコペントースＩＩ、モノフコシルジシアリルラクト−Ｎ−テトラオース、または還元末端がグルコースの代わりにＮ−アセチルグルコサミンであること以外は該オリゴ糖と同一である、その改変体である、請求項４に記載の組成物。
【請求項８】
前記複合糖質において、前記オリゴ糖が、炭水化物、脂質またはペプチドと結合体化している、請求項１〜７のいずれかに記載の組成物。
【請求項９】
前記被験体が、消化管の炎症性疾患に罹患しているか、またはそのリスクを有する、請求項１〜７のいずれかに記載の組成物。
【請求項１０】
前記消化管の炎症性疾患が、食道炎、胃腸炎、大腸炎、胆管炎および虫垂炎からなる群より選択される、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
前記消化管の炎症性疾患が、潰瘍性大腸炎、クローン病または過敏性腸症候群である、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記被験体がヒト乳児である、請求項１〜１１のいずれかに記載の組成物。
【請求項１３】
被験体における炎症を阻害するための組成物であって、人乳から単離されたオリゴ糖を含む、組成物。
【請求項１４】
前記オリゴ糖が、以下：
乳を提供する工程、
前記乳から脂肪およびタンパク質を除去する工程、ならびに
該脂肪および該タンパク質を除去した後に、該乳からオリゴ糖を単離する工程
を含むプロセスによって調製される、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
前記単離する工程が、前記乳をカーボンカラムに入れ、アルコール溶液で該カラムから前記オリゴ糖を溶出することによって実行される、請求項１４に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
炎症を阻害するために、および炎症性疾患を治療するための医薬を製造するために、１つまたはそれ以上の乳由来オリゴ糖、またはそのオリゴ糖を含む１つまたはそれ以上の複合糖質を使用することも、本発明の範囲内である。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
炎症を阻害する方法であって、該方法は、炎症の阻害を必要とする被験体に、少なくとも１つの乳由来のオリゴ糖、または該オリゴ糖を含む複合糖質を含む、有効量の組成物を投与する工程を包含し、該オリゴ糖は、第１の糖単位および第２の糖単位を含み、ここで、第１の非還元末端に位置する該第１の糖単位は、フコース、ガラクトース、マンノースまたはシアル酸であり、かつ該第１の糖単位に連結した該第２の糖単位はガラクトース、グルコース、マンノースまたはＮ−アセチルグルコサミンである、方法。
（項目２）
前記第１の糖単位がフコースである、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記オリゴ糖が、２’−フコシルラクトース、ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩ、または前記還元末端がグルコースの代わりにＮ−アセチルグルコサミンであること以外は該オリゴ糖と同一である、その改変体である、項目２に記載の方法。
（項目４）
前記オリゴ糖が、第２の非還元末端を含む、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記第２の非還元末端における前記糖単位がフコースである、項目４に記載の方法。
（項目６）
前記オリゴ糖が、ラクト−Ｎ−ジフコヘキサオースＩ、ラクトジフコテトラオース、または前記還元末端がグルコースの代わりにＮ−アセチルグルコサミンであること以外は該オリゴ糖と同一である、その改変体である、項目５に記載の方法。
（項目７）
前記第２の非還元末端における前記糖単位がガラクトースである、項目４に記載の方法。
（項目８）
前記オリゴ糖が、ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩＩ、３’−フコシルラクトース、ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩＩＩ、または前記還元末端がグルコースの代わりにＮ−アセチルグルコサミンであること以外は該オリゴ糖と同一である、その改変体である、項目７に記載の方法。
（項目９）
前記第２の非還元末端における前記糖単位がシアル酸である、項目４に記載の方法。
（項目１０）
前記オリゴ糖が、３’−シアリル−３−フコシルラクトース、ジシアロモノフコシルラクト−Ｎ−ネオヘキサオース、モノフコシルモノシアリルラクト−Ｎ−オクタオース、シアリルラクト−Ｎ−フコヘキサオースＩＩ、ジシアリルラクト−Ｎ−フコペントースＩＩ、モノフコシルジシアリルラクト−Ｎ−テトラオース、または前記還元末端がグルコースの代わりにＮ−アセチルグルコサミンであること以外は該オリゴ糖と同一である、その改変体である、項目９に記載の方法。
（項目１１）
前記第１の糖単位がシアル酸である、項目１に記載の方法。
（項目１２）
前記オリゴ糖が、３’−シアリルラクトース、６’−シアリルラクトース、シアリルラクト−Ｎ−ネオテトラオースｃ、シアリルラクト−Ｎ−テトラオースａ、または前記還元末端がグルコースの代わりにＮ−アセチルグルコサミンであること以外は該オリゴ糖と同一である、その改変体である、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
前記オリゴ糖が第２の非還元末端を含む、項目１１に記載の方法。
（項目１４）
前記第２の非還元末端における前記糖単位がガラクトースである、項目１３に記載の
方法。
（項目１５）
前記オリゴ糖が、モノシアリルラクト−Ｎ−ヘキサオース、モノシアリルラクト−Ｎ−ネオヘキサオースＩ、モノシアリルラクト−Ｎ−ネオヘキサオースＩＩ、シアリルラクト−Ｎ−テトラオースｂ、または前記還元末端がグルコースの代わりにＮ−アセチルグルコサミンであること以外は該オリゴ糖と同一である、その改変体である、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
前記第２の非還元末端における前記糖単位がシアル酸である、項目１３に記載の方法。
（項目１７）
前記オリゴ糖が、ジシアリルラクト−Ｎ−ヘキサオースＩ、ジシアリルラクト−Ｎ−ネオヘキサオース、ジシアリルラクト−Ｎ−テトラオース、ジシアリルラクト−Ｎ−ヘキサオースＩＩ、ジシアリルラクト−Ｎ−ヘキサオースＩ、または前記還元末端がグルコースの代わりにＮ−アセチルグルコサミンであること以外は該オリゴ糖と同一である、その改変体である、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
前記複合糖質において、前記オリゴ糖が、炭水化物、脂質またはペプチドと結合体化している、項目１に記載の方法。
（項目１９）
前記被験体が、消化管の炎症性疾患に罹患しているか、またはそのリスクを有する、項目１に記載の方法。
（項目２０）
前記消化管の炎症性疾患が、食道炎、胃腸炎、大腸炎、胆管炎および虫垂炎からなる群より選択される、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記消化管の炎症性疾患が、潰瘍性大腸炎、クローン病または過敏性腸症候群である、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
前記被験体がヒト乳児である、項目１に記載の方法。
（項目２３）
炎症を阻害する方法であって、該方法は、炎症の阻害を必要とする被験体に、乳から単離されたオリゴ糖を含む、有効量の組成物を投与する工程を包含する、方法。
（項目２４）
前記乳が人乳である、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
前記乳が、ウシ科の動物の乳、ウマの乳またはラクダの乳である、項目２３に記載の方法。
（項目２６）
前記ウシ科の動物の乳が、ウシの乳、ヤギの乳またはヒツジの乳である、項目２５に記載の方法。
（項目２７）
前記オリゴ糖が、以下：
乳を提供する工程、
前記乳から脂肪およびタンパク質を除去する工程、ならびに
該脂肪および該タンパク質を除去した後に、該乳からオリゴ糖を単離する工程
を含むプロセスによって調製される、項目２３に記載の方法。
（項目２８）
前記単離する工程が、前記乳をカーボンカラムに入れ、アルコール溶液で該カラムから前記オリゴ糖を溶出することによって実行される、項目２７に記載の方法。
（項目２９）
前記乳が人乳である、項目２５に記載の方法。
（項目３０）
前記乳が、ウシ科の動物の乳、ウマの乳またはラクダの乳である、項目２５に記載の方法。
（項目３１）
前記ウシ科の動物の乳が、ウシの乳、ヤギの乳またはヒツジの乳である、項目３０に記載の方法。