(57)【要約】【課題】再骨折を少なくとも低減させ、好ましくは無くすように作用する骨プレートを提供する。【解決手段】骨プレートは、少なくとも一つの捩れ修正機構を含む。各捩れ修正機構は、長手方向に離れて対向する両側面を対して骨プレートの捩れ剛性を低減させるように構成されているが、当該捩れ剛性を増大させるように修正されてもよい。各捩れ修正機構は、骨プレートの両側面に近接した複数のビームと、該ビーム間を横断する方向に延在する開口部とによって画定されている。好適な実施の形態では、互いに対向する複数の突起部が、開口部内に延在しており、これにより固定ネジ等の挿入材を収容するための不連続的な形状の壁部分を画定する。一実施形態では、生体吸収性材料および／または生物活性物質で構成された挿入材を使用して、初期の固定時に骨プレートの捩れ剛性を一時的に増大させ、その後、天然のカルスを模すように捩れ剛性を低減させてもよい。【選択図】図１
2008114076.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも一つの皮質骨ネジと共に使用される骨プレートにおいて、
長手方向の中心部、対向する第１の端部および第２の端部、ならびに、対向する両側面部、を有する細長い骨プレート、
を具備し、
前記細長い骨プレートは、
前記中心部と前記第１の端部との間に配置されたネジ穴と、
前記中心部と前記ネジ穴との間に配置された捩れ修正機構（TMF）であって、
前記捩れ修正機構は、前記捩れ修正機構の長手方向に対向する両側面上で、前記捩れ修正機構に隣接する前記骨プレートの二つの部分に対する前記骨プレートの捩れ剛性を低減させ、
前記捩れ修正機構は、前記骨プレートの前記二つの部分および前記骨プレートの前記両側面部に近接した複数のビーム、ならびに、前記ビーム間に設けられた開口部を含む、
捩れ修正機構と、
皮質骨ネジを前記骨プレートに、固定した角度方位で連結するための手段と、
を含む、
骨プレート。
【請求項２】
請求項１記載の骨プレートにおいて、
前記捩れ修正機構は、前記ビームに沿って延在する細長いスロットを含む、骨プレート。
【請求項３】
請求項１記載の骨プレートにおいて、
前記捩れ修正機構は、
第１のネジ部を含む第１の突起部と、
反対側の第２の突起部であって、前記開口部内に延在する第２のネジ部を含む、第２の突起部と、
を含み、
前記第１のネジ部および前記第２のネジ部は、一つの完全なネジ構造の不連続的な壁部分を形成している、骨プレート。
【請求項４】
請求項３記載の骨プレートにおいて、
前記第１の突起部および前記第２の突起部は、対向する片持ち梁の形状となっている、骨プレート。
【請求項５】
請求項３記載の骨プレートにおいて、
前記第１の突起部および前記第２の突起部は、その上部に凹部を備えている、骨プレート。
【請求項６】
請求項３記載の骨プレートにおいて、
前記第１のネジ部および前記第２のネジ部は、前記骨プレートの長手方向軸上にほぼ中心付けられている、骨プレート。
【請求項７】
請求項１記載の骨プレートにおいて、
前記捩れ修正機構内に配置される挿入材であって、前記捩れ修正機構の長手方向に対向する両側面上で、前記骨プレートの前記二つの部分を架橋し、前記捩れ修正機構で前記骨プレートの捩れ剛性を増大させる、挿入材、
をさらに含む、骨プレート。
【請求項８】
請求項７記載の骨プレートにおいて、
前記挿入材は、固定ネジである、骨プレート。
【請求項９】
請求項７記載の骨プレートにおいて、
前記挿入材は、生体吸収性である、骨プレート。
【請求項１０】
請求項９記載の骨プレートにおいて、
前記挿入材は、生物活性物質を含む、骨プレート。
【請求項１１】
請求項１記載の骨プレートにおいて、
前記骨プレートは、前記二つの部分に関する横方向の幅寸法の変化を実質的に含まない、骨プレート。
【請求項１２】
少なくとも一つの皮質骨ネジと共に使用される骨プレートシステムにおいて、
長手方向の中心部、ならびに、第１の端部および第２の端部、を有する細長い骨プレート、
を具備し、
前記細長い骨プレートは、
前記中心部と前記第１の端部との間に配置され、前記骨ネジを骨内に延在させるために前記少なくとも一つの皮質骨ネジを収容するための少なくとも一つの皮質ネジ穴と、
前記中心部と前記ネジ穴との間に配置された捩れ修正機構（TMF）であって、
前記捩れ修正機構は、前記捩れ修正機構の長手方向に対向する両側面上で、前記捩れ修正機構に隣接する前記骨プレートの二つの部分に対する前記骨プレートの捩れ剛性を低減させ、
前記捩れ修正機構は、前記捩れ修正機構における前記骨プレートの捩れ剛性が、前記少なくとも一つの皮質骨ネジの捩れ剛性より小さい前記骨プレートを提供する、
捩れ修正機構と、
前記捩れ修正機構内に配置される挿入材であって、前記捩れ修正機構の長手方向に対向する両側面上で、前記骨プレートの前記二つの部分を架橋することで、前記捩れ修正機構で前記骨プレートの捩れ剛性を増大させる、挿入材と、
を含む、
骨プレートシステム。
【請求項１３】
請求項１２記載の骨プレートシステムにおいて、
前記捩れ修正機構は、前記二つの部分に近接した複数のビームと、前記ビーム間に設けられた開口部とを含む、骨プレートシステム。
【請求項１４】
請求項１２記載の骨プレートシステムにおいて、
前記捩れ修正機構は、
第１のネジ部を含む第１の突起部と、
反対側の第２の突起部であって、前記開口部内に延在する第２のネジ部を含む、第２の突起部と、
を含み、
前記第１のネジ部および前記第２のネジ部は、一つの完全なネジ構造の不連続的な壁部分を形成しており、
前記挿入材は、前記ネジ構造内に螺合可能である、骨プレートシステム。
【請求項１５】
請求項１４記載の骨プレートシステムにおいて、
前記第１の突起部および前記第２の突起部は、対向する片持ち梁の形状となっている、骨プレートシステム。
【請求項１６】
請求項１４記載の骨プレートシステムにおいて、
前記挿入材は、ヘッド部を含む固定ネジであり、
前記第１の突起部および前記第２の突起部は、その上部に、前記ヘッド部を収容する凹部を備えている、骨プレートシステム。
【請求項１７】
請求項１４記載の骨プレートシステムにおいて、
前記第１のネジ部および前記第２のネジ部は、前記骨プレートの長手方向軸上にほぼ中心付けられている、骨プレートシステム。
【請求項１８】
請求項１２記載の骨プレートシステムにおいて、
前記挿入材は、生体吸収性である、骨プレートシステム。
【請求項１９】
請求項１８記載の骨プレートシステムにおいて、
前記挿入材は、生物活性物質を含む、骨プレートシステム。
【請求項２０】
請求項１２記載の骨プレートシステムにおいて、
前記骨プレートは、前記二つの部分に関する横方向の幅寸法の変化を実質的に含まない、骨プレートシステム。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
[関連出願の相互参照]
本願は、２００６年９月２８日に出願された米国特許出願第１１／５３６，４４１号明細書の一部継続出願であり、当該米国特許出願は、２００６年５月１７日に出願された米国特許出願第１１／３７８，７０３号明細書の一部継続出願であり、これら両出願は、参照によって、本明細書にこれらの内容全体を組み込んだものとする。
【０００２】
〔発明の背景〕
〔発明の分野〕
本発明は、広く外科手術装置に関するものである。より詳細には、本発明は、整形外科用のインプラント、特に骨プレートに関するものである。
【０００３】
〔先行技術の陳述〕
骨プレートを用いる骨幹骨折部に対する内部固定術は、長年にわたって、人気を博してきた。内部固定術の下では、骨幹骨折部が治癒する際に形成される通常のカルス（callus）は、必然的に紡錘状（両端部が先細り形状）となる。この治癒の過程は、概ね、骨がその内部構造の変化によって、応力ひずみに対して動的に応答する、というウルフの法則（Wolff's Law）に従って、起こる。
【０００４】
前述のような骨折に対する処置管理の分野では、多年にわたって、圧迫用プレート（compression plates）が人気を博してきた。圧迫用プレートは、骨に係合する皮質ネジ部と、当該プレートに対して圧迫力を与えるヘッド部とを有するシャフトを有するネジ軸で、骨折部に対して保持される。このため、圧迫用プレートおよび骨は、治癒中に、骨折部を強化するために、当該プレートの骨接触面と骨表面との間に主要な負荷を移す方法で、互いに押し付けられる。このプレート圧迫（plating）の方法は、一般的に、移動してきた負荷を分散できる圧迫用プレートと骨幹骨折表面との接触面積が大きくなることから、骨内部に相対的に低い応力集中部を創出するものである。さらに、従来の圧迫用インプラントのネジは、引張荷重のみを受けているのである。しかしながら、仮に、骨の質が悪い場合には、骨ネジは、骨内部にしっかりと保持されず、内部固定部分は大きく損傷を受けることがある。
【０００５】
ヒューブナー（Huebner）に付与された米国特許第６，００１，０９９号明細書には、角度可変式のネジと共に使用される圧迫用プレートの一例が記述されている。当該プレートは、その中心部から離れた選択位置での幅を変更させることによって、その長手方向に沿って様々な程度の硬さを有している。この構成は、治癒の過程で、当該プレートの両端部において、再骨折を抑制するように作用すると云われている。他の圧迫用プレートは、先細りとなった紡錘形状を呈することで、その両端での剛性を低減するように構成されている。
【０００６】
もっと近年になると、骨折部分を安定化させるための角度固定式のプレートが使用されてきた。圧迫用プレートとは異なり、角度固定式のプレートは、骨に対して当該プレートを圧迫することによって、通常、骨折部分を強化するものではない。むしろ、前述のような角度固定式のプレートは、当該プレートに対して固定された皮質ネジの固定に使用される。一般に、ネジ穴部およびネジヘッド部は、当該ネジ穴部内にネジをロックするために、相互に螺合される。角度固定式のネジが当該プレートに直接、連結され、かつ固定された角度による配置で、骨内に延在する際に、ネジは、骨減少症の骨であっても、安定化用の骨格を与え、他方、当該プレートは、適切な治癒を容易にする内部の副木（internal splint）として機能する。角度固定式のプレートの両端部を先細り形状にすることは、通常は、望ましくない。圧迫が与えられない場合には、当該プレートの先細り形状の両端部は、骨上で揺動することになる。
【０００７】
外科医は、角度固定式の骨幹用プレートに起因する再骨折が従来の圧迫用プレートに起因する再骨折よりも多く発生するという臨床上の重大な問題に注目し始めた。骨折は、当該プレートと無傷の骨との間で、かつ当初の骨折部位ではない接合部に生じた最小の外傷により発生する。当該骨折部分は、概ね、プレートの両端部近傍に設けられた骨穴に形成され、当該プレートの中央部分内の骨穴に印加される捩れ負荷よりも大きな捩れ負荷を受けることがある。
【０００８】
前述した問題に対する一つの釈明としては、角度固定式のインプラントによって与えられる安定化用の骨格が、あまりにも硬いため、プレートの両端部に位置する骨内の穴に、許容できない程度の高い応力集中部を創出してしまうというものである。これらの骨折は、通常は、捩れ負荷を被ることが多いとされる螺旋状あるいは二弁タイプの骨折パターンで発生する。角度固定式の骨幹用プレートは、それ自体、従来のプレートと同じ程度に硬いが、角度固定式のネジは、概ね、圧迫タイプのネジより、直径が大きく、かつ硬い。角度固定式のネジは、引っ張られている条件下では、負荷を受けないが、当該角度固定式のネジは、圧迫タイプのネジが伝達しない、捩れ力、曲げ力および剪断力を伝達する必要がある。さらに、角度固定式のネジは、同一用途に使用される角度可変式のネジより概ね大きいが、角度固定式のプレートは、従来の圧迫用プレートの下部の骨接触面とは異なり、骨との接触面積が著しく小さい骨接触面、すなわち、ネジが内在する骨内に形成された穴の内面によって、骨からの負荷を当該プレートへ伝えるものである。この角度固定式のプレートは、骨内のネジ位置に非常に高い応力集中部を生じさせる。
【０００９】
〔発明の概要〕
したがって、本発明の一つの目的は、角度固定式のプレートを用いて再骨折を低減させるシステムを提供することにある。
【００１０】
本発明の別の目的は、角度固定式の骨プレートを提供することにあり、この骨プレートは、当該骨プレートと共に使用されるネジと骨内の骨ネジ穴との間において、捩れ負荷を低減させるように設計されている。
【００１１】
本発明のさらに他の目的は、骨とネジとの間において、捩れ負荷を低減させるように設計された骨ネジを提供することにある。
【００１２】
前述し、かつ、詳細に後述される目的を踏まえて、従来の角度固定式の骨プレートを用いることで、以前、見受けられていた再骨折を少なくとも低減させ、好ましくは無くすように作用する骨プレートが提供される。この骨プレートは、角度を固定した複数の穴と、少なくとも一つの捩れ修正機構（TMF）と、を含む。各捩れ修正機構は、当該骨プレートの二つの地点間において、異なる程度の捩れ剛性を選択できるように修正される。
【００１３】
各捩れ修正機構は、当該骨プレートの両側面と、これら両側面間を横断する方向に設けられた開口部とを有し、かつ互いに近接した複数のビーム（beam；梁）によって画定されている。これらのビームは、捩れ修正機構における骨プレートの捩れ剛性を、当該捩れ修正機構の長手方向に対向する側面上の骨プレートの複数の部分を基準にして、低減できる。好適な実施の形態では、対向する突起部は当該開口部内に延在し、固定ネジ（set screw）等の挿入材を収容するために、ネジ部分が形成された不連続的な壁部分を画定すると共に、当該突起部の上部分には、当該挿入材のヘッド部を埋め込むための凹部が設けられている。
【００１４】
当該骨プレートでは、その穴部分において、固定ネジ（set screw）を用いるなどして、捩れ修正機構の開口部を恒久的に架橋することで、捩れ剛性を増大させてもよい。あるいは、捩れ修正機構の開口部を一時的に架橋するための挿入材は、生体吸収性材料を含み、当該挿入材は、埋め込み時に、捩れ剛性を増大させるために当該開口部に挿入されてよく、骨成長を促進することによって、あるいは感染を阻止することによって、治癒過程を容易にすることができ、その後に、生体吸収させることで、天然のカルス形成を模して、再骨折を防止するように、捩れ安定性（torsional stability）を低減させる。さらに、ネジ部分が形成された不連続的な形状を有する壁部分は、一つのモジュラー構成部品を取り付けるための連結機構として使用できる。
【００１５】
この発明のさらなる目的および利点は、添付の図面とともに詳細な説明を参照することで、当業者にとって明白となるはずである。
【００１６】
〔好適な実施の形態の詳細な説明〕
図１を参照すると、本発明に従った骨プレート１０が図示されている。本明細書に記述されているように、骨プレート１０は、従来の角度固定式の骨プレートを用いた場合に、以前見受けられていた再骨折を少なくとも低減させ、好ましくは無くすように作用する数種の機構を備えている。
【００１７】
骨プレート１０は、長骨上で使用される細長い骨幹用プレートであり、このプレートは、同一径を有すると共に角度固定式の骨ネジを収容するための十個の角度固定穴１２と、角度を変更できる骨ネジを収容するための五個の楕円形状の穴１４と、を有している。本発明によれば、長さを含む種々の寸法を有し、種々の数のネジ穴を有し、楕円形状の穴の有無を含めて、様々な態様の骨プレートが提供される。この骨プレートは、橈骨、尺骨、上腕骨、大腿骨、脛骨および他の長骨の骨折用として、特別に寸法決めされる。骨プレート１０は、金属または金属合金等の硬い生体適合性材料から製造され、より好ましくは、当該骨プレート１０は、チタンまたはステンレス鋼から作製される。
【００１８】
本発明に従って、少なくとも一つの捩れ修正機構（TMF）１６は、角度固定穴１２と、骨プレート１０の長手方向の中心部Ｃとの間に配置されている。各捩れ修正機構１６はそこで、異なる程度の捩れ剛性を選択できるように修正される。そのようなものとして、捩れ修正機構１６に隣接した骨プレート１０の二つの部分１８および２０内に設けられ、かつ、当該捩れ修正機構１６の長手方向に沿う対向面上に設けられたネジ穴内に挿入された角度固定式のネジは、選択された異なる状態で、相対的に異なる捩れ安定性を呈するはずである。
【００１９】
図２および図３を参照すると、好適な実施の形態では、各捩れ修正機構１６は、骨プレート１０の互いに対向する側面２６および２８に沿って延在する細長いスロット２２および２４によって画定され、これにより、ビーム３０および３２が、二つの部分１８および２０と、側面２６および２８とに近接するように画定されている。骨プレート１０はその両端部（図示せず）において、僅かに先細り形状となっているが、この形状となっている理由は特に、後述されるように、モジュラー骨プレートシステムの一構成部品として、使用されるためである。さらに、このような先細り形状は、すべて、好ましくは僅かな変化であり、かつ急激な変化を伴う形状ではなく、捩れ修正機構１６の側面における外形寸法が骨プレート１０の部分１８および２０を基準にして横方向に劇的に変化するものではない。ビーム３０および３２は、捩れ修正機構１６における骨プレート１０の捩れ剛性が骨プレート１０の互いに隣接している部分１８および２０を基準にして低減したものとすることができる。各ビーム３０および３２は、概ね、骨プレート１０の幅の１７％〜２５％であり、より好ましくは、当該骨プレート１０の幅の１８％〜２１％である。各捩れ修正機構１６では、ビーム３０および３２の両側面の幅が、皮質ネジ用の穴１２および１４を囲む構成要素の幅より実質的に小さい。
【００２０】
図２〜図４を参照すると、開口部３４は、ビーム３０とビーム３２との間に画定されている。第１の突起部３６は第１の雌ネジ部３８を有しており、当該第１の突起部３６に対向する位置に設けられた第２の突起部４０は開口部３４内に延在する第２の雌ネジ部４２を有している。スロット２２および２４が相対的に長い場合には、第１の突起部３６および第２の突起部４０は、片持ち梁の形状となっている。第１の雌ネジ部３８および第２の雌ネジ部４２は、図４に示されているように、固定ネジ等、雄ネジ加工された挿入材４８を収容するための雌ネジの不連続的な壁部分を画定している。固定ネジ４８のヘッド部５２を埋めるための第１の突起部３６および第２の突起部４０の上部分には、凹部５０が設けられている。第１の雌ネジ部３８および第２の雌ネジ部４２は、骨プレート１０の長手方向軸Ａ上にほぼ中心付けられている。
【００２１】
固定ネジ４８が第１の雌ネジ部３８および第２の雌ネジ部４２内に螺合されている場合には、開口部３４の互いに対向する長い側面上に配された骨プレート１０の部分１８および２０は、固定ネジ４８が第１の雌ネジ部３８および第２の雌ネジ部４２内に挿入されていない場合を基準にして、捩れ修正機構１６における骨プレート１０の捩れ剛性を増大させるように、架橋される。固定ネジ４８は、金属または金属合金から製造された場合に、好ましくは、恒久的な埋め込みに用いられる。また、突起部上のネジを用いない方法、例えば、セルフタッピング式の挿入材、締まり嵌め、および／または他の機械的な係合により、固定ネジまたは他の挿入材がぴったりと開口部３４内に配置されてもよく、ビーム３０および３２を架橋するヘッド部を含めてもよいということも、正当に理解される。
【００２２】
さらに、本発明を実施する際の一つの選択肢によれば、捩れ修正機構１６における骨プレート１０は、捩れ修正機構１６の長手方向に対向する側面上にある骨プレート１０の部分１８および２０を架橋し、かつ生体吸収性材料で構成されている挿入材を使用して、開口部３４を一時的に、少なくとも部分的に満たすことによって、捩れ剛性が変化するように改造され、あるいは製造されてもよい。当該選択肢によれば、挿入材４８は、生体吸収性材料を含み、いずれの生体吸収性材料も、造骨剤、抗生物質、抗ウイルス剤、および／または他の生物的に有益な特性を有する生物活性物質であるか、あるいは当該生物活性物質を含む。このような挿入材４８は、埋め込み時に、捩れ剛性を増大させるために当該開口部３４に挿入され、骨成長を促進することによって、あるいは感染を阻止することによって、治癒過程を容易にすることができる。挿入材４８は、固定ネジの形態であってもよく、あるいは、他の形態の挿入材は、注入されるなど、開口部３４内に設けられてもよい。また、このような挿入材は、スロット２２および２４内を満たしてもよい。例えば、担体材料の吸収速度に基づいて決められる、埋め込み後の所定時において、挿入材は、もはや、部分１８および２０を有効に架橋するものではなく、捩れ修正機構１６の捩れ安定性は、天然のカルス形成を模して、再骨折を防止するように、低減されるであろう。
【００２３】
また、捩れ修正機構１６における骨プレート１０の捩れ安定性を修正するために、角度固定式の皮質骨ネジが、第１の雌ネジ部３８および第２の雌ネジ部４２内に直接、連結されるものと正当に評価される。このような骨ネジは、固定ネジとは異なり、骨プレート１０下の皮質骨に係合される。
【００２４】
本発明の他の態様によれば、捩れ修正機構１６は、好ましくは、図５Ａ〜図６Ｂに示されているように、モジュラー骨プレートシステム６２の一構成部品として、骨幹ヘッド部６０に取り付けられるように構成されている。このようなモジュラー骨プレートシステムは、本明細書に既に組み込まれたものとする米国特許出願第１１／３７８，７０３号に詳述されている。簡潔に云えば、固定ネジ４８は、骨プレート１０上にヘッド部をしっかり保持するための連結組立体の少なくとも一部を構成するために、穴６４を介してヘッド部内に配置され、かつ壁部分の第１の雌ネジ部３８および第２の雌ネジ部４２内に螺合されている。組立時に、固定ネジ４８は、骨プレート１０の一部が相対的に硬い捩れ構造となるように構成するために、捩れ修正機構１６内に配置される。また、他の固定ネジ６６は、前述した連結組立体に使用されてもよい。
【００２５】
本発明の他の好適な態様によれば、ネジ穴１２は、角度固定式のネジ用に構成されることに加えて、骨プレート１０と骨との間で圧迫を与えるように、非締め付けタイプである。この場合には、角度固定式のネジ穴は、骨プレート１０が曲げ力および剪断力を吸収するのに対し、角度固定式のネジが引張荷重を受けられるように構成されている。仮に、骨の質が悪いだけである場合には、骨内のネジ片は、曲げ力および剪断力を受ける角度固定式のネジとなる。そうでなければ、引張荷重を創出する圧迫力は、骨プレート１０の大きな表面積により、骨表面上に分散されてしまうことになる。
【００２６】
オーベイ（Orbay）らによる米国特許出願公開第２００５／０１８７５５１Ａ１号には、非締め付けタイプによる角度固定ネジを用いた固定方法が詳述されており、当該公開文献は、参照によって、本明細書にその内容全体が組み込まれるものとする。例示を目的とする図２および図３を参照すると、ネジ穴１２の内面にはネジ部分が形成されていないが、当該ネジ穴１２内に挿入されるネジの角度を、骨プレート１０の下面に対して概ね直交する方向に規制できる構造を有している。このように規制された構造は、ネジのヘッド部を相補的に収容する円筒形状（または円錐形状）の上部分７０および下部分７２を有している。近傍のネジ穴１２は、固定ネジ穴７６であり、このネジ穴７６は、骨プレート１０と骨との間に所望の圧迫力を達成するために、ネジが骨内に旋回しながら移動した後に、ネジ穴１２内のネジのヘッド部をロックする固定ネジを収容するものである。
【００２７】
前述した実施の形態では、骨プレート１０がその長手方向に交差する方向に沿い、かつ所望の結果を達成できる実質的に一定の厚さおよび／または幅を有してもよいと正当に評価される。本発明の方法によれば、骨プレート１０は、骨折した長骨の骨幹に沿って配置されている。複数の穴は、骨折部分を安定化できる方法で、骨折部分を貫通するか、あるいは骨折部分の対向面上に、角度固定式のネジ穴１２を介してドリル加工される。皮質ネジは、骨プレート１０を骨に連結するために、ネジ穴１２を貫通して挿入される。また、骨プレートに対して固定されていない角度可変式のネジを、骨プレートを貫通して挿入可能とする（角度固定式のネジを施す前あるいは後のいずれにおいても）ことは任意である。その後、挿入材４８は、仮に増大した捩れ剛性が所望であれば、捩れ修正機構１６内に配置される。このような挿入材は、術後、ある時期において、捩れ剛性を低減できる生体吸収性の挿入材となるように選択されてもよい。これに代えて、挿入材は、骨上に骨プレートを配置する前に、骨プレート内に配置されてもよい。さらに、骨プレートは、製造時において、挿入材を備えてもよく、外科医は、仮に低減した捩れ安定性を所望するのであれば、挿入材を取り外してもよい。
【００２８】
本明細書には、骨プレートおよび当該骨プレートを含むシステムの数種の実施の形態が記述され、かつ図示されている。本発明の特定の実施の形態が記述されたが、本発明は特定の実施の形態に限定されるものと意図されておらず、本発明は当該技術分野が許容する広範囲内に含まれ、その理解のうえで、本明細書は読まれるべきであると意図されている。したがって、本発明が骨幹用プレートに関して記述されているが、捩れ修正機構（TMF）は、骨格構造のいずれかの部分で使用できる寸法および形状で構成された骨プレートに備えられてもよい、ということが認識される。さらに、角度固定式のネジ構造の一つのタイプが開示されている（皮質ネジは螺合により骨プレートに連結されていない）が、本発明の捩れ修正機構（TMF）は、他の手段によって、角度固定式のネジが骨プレートに連結されており、当該他の手段は、特に螺合による係合を含み、これによりネジ穴が好ましくは内部ネジ部分を含む、ということが認識される。さらに、捩れ修正機構（TMF）も、ネジの延長部の軸が当初、変更できる場合に、骨プレート内に使用されてもよく、その後に、当該ネジの角度は、ある手段によって骨プレートに対して固定される。例示を目的とし、かつ限定されないものとしてのネジ・システムおよび手段は、ワック（Wack）らによる米国特許出願公開第２００５／００４９５９４Ａ１号、ファリス（Farris）に付与された米国特許第６，６６９，７００号明細書およびミケルソン（Michelson）に付与された米国特許第６，３８３，１８６号明細書に図示され、かつ記述されており、これらの文献は、参照によって、本明細書にそれらの内容全体が組み込まれるものとする。骨プレートに対する固定角度を可変にしたネジは、請求項では、「角度固定式のネジ」と見なされる。したがって、前述した発明に対しては、本発明の精神および請求の範囲から逸脱することなく、他の修正が加えられるものと、当該技術分野における当業者によって正当に評価されるはずである。
【００２９】
〔実施の態様〕
（１）少なくとも一つの皮質骨ネジと共に使用される骨プレートにおいて、
長手方向の中心部、対向する第１の端部および第２の端部、ならびに、対向する両側面部、を有する細長い骨プレート、
を具備し、
前記細長い骨プレートは、
前記中心部と前記第１の端部との間に配置されたネジ穴と、
前記中心部と前記ネジ穴との間に配置された捩れ修正機構（TMF）であって、
前記捩れ修正機構は、前記捩れ修正機構の長手方向に対向する両側面上で、前記捩れ修正機構に隣接する前記骨プレートの二つの部分に対する前記骨プレートの捩れ剛性を低減させ、
前記捩れ修正機構は、前記骨プレートの前記二つの部分および前記骨プレートの前記両側面部に近接した複数のビーム、ならびに、前記ビーム間に設けられた開口部を含む、
捩れ修正機構と、
皮質骨ネジを前記骨プレートに、固定した軸方向で連結するための手段と、
を含む、
骨プレート。
（２）実施態様（１）記載の骨プレートにおいて、
前記捩れ修正機構は、前記ビームに沿って延在する細長いスロットを含む、骨プレート。
（３）実施態様（１）記載の骨プレートにおいて、
前記捩れ修正機構は、
第１のネジ部を含む第１の突起部と、
反対側の第２の突起部であって、前記開口部内に延在する第２のネジ部を含む、第２の突起部と、
を含み、
前記第１のネジ部および前記第２のネジ部は、一つの完全なネジ構造の不連続的な壁部分を形成している、骨プレート。
（４）実施態様（３）記載の骨プレートにおいて、
前記第１の突起部および前記第２の突起部は、対向する片持ち梁（opposing cantilevered beams）の形状となっている、骨プレート。
（５）実施態様（３）記載の骨プレートにおいて、
前記第１の突起部および前記第２の突起部は、その上部に凹部を備えている、骨プレート。
（６）実施態様（３）記載の骨プレートにおいて、
前記第１のネジ部および前記第２のネジ部は、前記骨プレートの長手方向軸上にほぼ中心付けられている、骨プレート。
（７）実施態様（１）記載の骨プレートにおいて、
前記捩れ修正機構内に配置される挿入材であって、前記捩れ修正機構の長手方向に対向する両側面上で、前記骨プレートの前記二つの部分を架橋し、前記捩れ修正機構で前記骨プレートの捩れ剛性を増大させる、挿入材、
をさらに含む、骨プレート。
（８）実施態様（７）記載の骨プレートにおいて、
前記挿入材は、固定ネジである、骨プレート。
（９）実施態様（７）記載の骨プレートにおいて、
前記挿入材は、生体吸収性である、骨プレート。
（１０）実施態様（９）記載の骨プレートにおいて、
前記挿入材は、生物活性物質を含む、骨プレート。
（１１）実施態様（１）記載の骨プレートにおいて、
前記骨プレートは、前記二つの部分に関する横方向の幅寸法の変化を実質的に含まない、骨プレート。
【００３０】
（１２）少なくとも一つの皮質骨ネジと共に使用される骨プレートシステムにおいて、
長手方向の中心部、ならびに、第１の端部および第２の端部、を有する細長い骨プレート、
を具備し、
前記細長い骨プレートは、
前記中心部と前記第１の端部との間に配置され、前記骨ネジを骨内に延在させるために前記少なくとも一つの皮質骨ネジを収容するための少なくとも一つの皮質ネジ穴と、
前記中心部と前記ネジ穴との間に配置された捩れ修正機構（TMF）であって、
前記捩れ修正機構は、前記捩れ修正機構の長手方向に対向する両側面上で、前記捩れ修正機構に隣接する前記骨プレートの二つの部分に対する前記骨プレートの捩れ剛性を低減させ、
前記捩れ修正機構は、前記捩れ修正機構における前記骨プレートの捩れ剛性が、前記少なくとも一つの皮質骨ネジの捩れ剛性より小さい前記骨プレートを提供する、
捩れ修正機構と、
前記捩れ修正機構内に配置される挿入材であって、前記捩れ修正機構の長手方向に対向する両側面上で、前記骨プレートの前記二つの部分を架橋することで、前記捩れ修正機構で前記骨プレートの捩れ剛性を増大させる、挿入材と、
を含む、
骨プレートシステム。
（１３）実施態様（１２）記載の骨プレートシステムにおいて、
前記捩れ修正機構は、
前記二つの部分に近接した複数のビームと、前記ビーム間に設けられた開口部とを含む、骨プレートシステム。
（１４）実施態様（１２）記載の骨プレートシステムにおいて、
前記捩れ修正機構は、
第１のネジ部を含む第１の突起部と、
反対側の第２の突起部であって、前記開口部内に延在する第２のネジ部を含む、第２の突起部と、
を含み、
前記第１のネジ部および前記第２のネジ部は、一つの完全なネジ構造の不連続的な壁部分を形成しており、
前記挿入材は、前記ネジ構造内に螺合可能である、骨プレートシステム。
（１５）実施態様（１４）記載の骨プレートシステムにおいて、
前記第１の突起部および前記第２の突起部は、対向する片持ち梁の形状となっている、骨プレートシステム。
（１６）実施態様（１４）記載の骨プレートシステムにおいて、
前記挿入材は、ヘッド部を含む固定ネジであり、
前記第１の突起部および前記第２の突起部は、その上部に、前記ヘッド部を収容する凹部を備えている、骨プレートシステム。
（１７）実施態様（１４）記載の骨プレートシステムにおいて、
前記第１のネジ部および前記第２のネジ部は、前記骨プレートの長手方向軸上にほぼ中心付けられている、骨プレートシステム。
（１８）実施態様（１２）記載の骨プレートシステムにおいて、
前記挿入材は、生体吸収性である、骨プレートシステム。
（１９）実施態様（１８）記載の骨プレートシステムにおいて、
前記挿入材は、生物活性物質を含む、骨プレートシステム。
（２０）実施態様（１２）記載の骨プレートシステムにおいて、
前記骨プレートは、前記二つの部分に関する横方向の幅寸法の変化を実質的に含まない、骨プレートシステム。
【００３１】
（２１）骨の骨折部分を治療する方法において、
ａ）前記骨折部分を固定するための骨プレートを配置するステップであって、
前記骨プレートは、骨ネジ穴、および、前記骨プレートの中心部と前記骨ネジ穴との間に配置された捩れ修正機構（TMF）、を含み、
当該捩れ修正機構は、当該捩れ修正機構の長手方向に対向する両側面上で、前記捩れ修正機構に隣接する前記骨プレートの二つの部分に対する前記骨プレートの捩れ剛性を低減させる、
骨プレートを配置するステップと、
ｂ）少なくとも一つの角度固定式のネジを、前記骨プレートを介して、骨内に挿入して、前記骨プレートを前記骨に連結するステップと、
ｃ）前記捩れ修正機構内に挿入材を配置して、前記捩れ修正機構の長手方向に対向する両側面上で、前記骨プレートの前記二つの部分を架橋することで、前記捩れ修正機構で前記骨プレートの捩れ剛性を増大させるステップと、
を含む、方法。
（２２）実施態様（２１）記載の方法において、
前記挿入材を配置するステップは、前記骨プレートが前記骨に連結された後に行われる、方法。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明に従った骨プレートの第１の実施の形態を示す上面図である。
【図２】図１の骨プレートの一端を拡大して示す上面図である。
【図３】図１の骨プレートをその長手方向軸に沿って切断して示す断面図である。
【図４】本発明に従った骨プレートと、この骨プレートの捩れ剛性を増大させるための固定ネジである挿入材とからなる組立体を分解して示す斜視図である。
【図５Ａ】本発明に従った骨プレートと骨幹用プレートとを組み合わせたモジュラーの上部を示す斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ａの組み合わせモジュラーの組立体の上部を分解して示す斜視図である。
【図６Ａ】図５Ａの組み合わせモジュラーの下部を分解して示す斜視図である。
【図６Ｂ】図５Ａの組み合わせモジュラーの組立体の下部を分解して示す斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【外国語明細書】
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