【手続補正書】
【提出日】平成25年1月29日(2013.1.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】成長因子阻害剤と組み合わせた４−ヨード−３−ニトロベンズアミドによる肺がんの治療
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
肺がんの治療のための、４−ヨード−３−ニトロベンズアミド又はその代謝物若しくは薬学的に許容しうる塩と、少なくとも１つの成長因子阻害剤との組み合わせであって、ここで該成長因子阻害剤がＡＥＥ７８８、ＧＷ−９７４、ＢＩＢＷ ２９９２、カツマキソマブ、ＥＧＦワクチン、イコチニブ、レフルノミド、ネシツムマブ、ネラチニブ、ペルツズマブ、ＰＦ−２９９８０４、ザルツムマブ、ＣＮＴＦ、タネズマブ、ダロツズマブ、ＡＭＧ−４７９、リロツムマブ、ランレオチド、ＯＳＩ ９０６、パシレオチド、ＰＦ−２３４１０６６、ＭｅｔＭａｂ、ＸＬ−１８４、アフリベルセプト、アパチニブ、ＢＩＢＦ−１１２０、ＰＡＭ−１、ＸＬ−９９９、ブリバニブ、フルオシノロン、ミドスタウリン、モテサニブ、ＯＴＳ−１０２、ＯＳＩ−６３２、バタラニブ、パゾパニブ、ＢＭＳ−６９０５１４、ラムシルマブ、リドホロリムス、チボザニブ、アラシズマブ  ペゴール、ＰＤ１７３０７４、ＰＨＡ６６５７５２、ＤＭＱ、ＳＵ４３１２、Ｋ２５２ａ、ＸＬ−６４７、ＶＥＧＦ−トラップ−アイ、ピルフェニドン、マシチニブ及びニロチニブからなる群より選ばれる、上記組み合わせ。
【請求項２】
４−ヨード−３−ニトロベンズアミドが４−ヨード−３−ニトロベンズアミド又はその薬学的に許容しうる塩である、請求項１に記載の組み合わせ。
【請求項３】
成長因子阻害剤が、ＣＮＴＦ、Ｋ２５２ａ、及びタネズマブからなる群より選ばれる神経成長因子受容体（ＮＧＦＲ）阻害剤である、請求項１又は２に記載の組み合わせ。
【請求項４】
成長因子阻害剤が、ダロツズマブ、ＡＭＧ−４７９、リロツムマブ、ランレオチド、ＯＳＩ ９０６、及びパシレオチドからなる群より選ばれるインスリン様成長因子Ｉ（ＩＧ
Ｆ１）受容体阻害剤である、請求項１又は２に記載の組み合わせ。
【請求項５】
成長因子阻害剤が、ＰＦ−２３４１０６６、ＭｅｔＭａｂ、ＰＨＡ ６６５７５２、及
びＸＬ−１８４からなる群より選ばれる肝細胞成長因子受容体（ＨＧＦＲ）阻害剤である、請求項１又は２に記載の組み合わせ。
【請求項６】
成長因子阻害剤が、アフリベルセプト、アパチニブ、ＢＩＢＦ−１１２０、ブリバニ、フルオシノロン、ミドスタウリン、モテサニブ、ＯＴＳ−１０２、ＯＳＩ−６３２、バタラニブ、パゾパニブ、ＢＭＳ−６９０５１４、ラムシルマブ、リドホロリムス、チボザニブ、ＸＬ−６４７、ＶＥＧＦ−トラップ−アイ、アラシズマブ  ペゴール、ＳＵ４３１２、及びＸＬ−１８４からなる群より選ばれる血管内皮成長因子受容体（ＶＥＧＦＲ）阻害剤である、請求項１又は２に記載の組み合わせ。
【請求項７】
成長因子阻害剤がＢＩＢＦ−１１２０、ブリバニブ、ＰＡＭ−１、ピルフェニドン、ＰＤ  １７３０７４、及びマシチブからなる群より選ばれる線維芽細胞成長因子受容体（ＦＧＦＲ）阻害剤である、請求項１又は２に記載の組み合わせ。
【請求項８】
成長因子阻害剤が、ＢＩＢＦ−１１２０、レフルノミド、マシチニブ、モテサニブ、ニロチニブ、パゾパニブ、ピルフェニドン、ＤＭＰＱ、ＳＵ４３１２、及びチボザニブからなる群より選ばれる血小板由来成長因子受容体（ＰＤＧＦＲ）阻害剤である、請求項１又は２に記載の組み合わせ。
【請求項９】
肺がんが転移性肺がんである、請求項１又は２に記載の組み合わせ。
【請求項１０】
肺がんがＩ期、II期、又はIII期である、請求項１又は２に記載の組み合わせ。
【請求項１１】
肺がんが非小細胞肺がん（ＮＳＣＬＣ）である、請求項１又は２に記載の組み合わせ。
【請求項１２】
非小細胞肺がんが扁平上皮がん、腺がん、又は大細胞がんである、請求項９に記載の組み合わせ。
【請求項１３】
肺がんが小細胞肺がん（ＳＣＬＣ）である、請求項１又は２に記載の組み合わせ。
【請求項１４】
ニトロベンズアミド化合物と組み合わせて、シクロデキストリン、界面活性剤、及び共溶媒からなる群の１つ又はそれ以上をさらに含む、請求項１又は２に記載の組み合わせ。
【請求項１５】
シクロデキストリンがヒドロキシプロピル−β−シクロデキストリン、ヒドロキシプロピル−γ−シクロデキストリン、及びスルホブチルエーテル−β−シクロデキストリン、又はそれらの組み合わせからなる群より選ばれる、請求項１４に記載の組み合わせ。
【請求項１６】
その成長因子剤が、ＢＩＢＷ ２９９２、カツマキソマブ、ＥＧＦワクチン、イコチニ
ブ、レフルノミド、ネシツムマブ、ネラチニブ、及びザルツムマブからなる群より選ばれる上皮成長因子受容体（ＥＧＦＲ）阻害剤である、請求項１、２及び１１のいずれかに記載の組み合わせ。
【請求項１７】
成長因子阻害剤がパゾパニブである、請求項１、２及び１１のいずれかに記載の組み合わせ。
【請求項１８】
成長因子阻害剤がＡＥＥ７８８である、請求項１、２及び１１のいずれかに記載の組み合わせ。。
【請求項１９】
非小細胞肺がんが転移性非小細胞肺がんである、請求項１１に記載の組み合わせ。
【請求項２０】
非小細胞肺がんが相同組換えＤＮＡ修復に欠陥がある、請求項１、２及び１１のいずれかに記載の組み合わせ。
【請求項２１】
成長因子阻害剤が非経口注射剤又は注入剤として投与される、請求項１〜２０のいずれかに記載の組み合わせ。
【請求項２２】
４−ヨード−３−ニトロベンズアミド又はその薬学的に許容しうる塩が経口的に、又は非経口注射剤又は注入剤として、又は吸入によって投与される、請求項１〜２０のいずれかに記載の組み合わせ。
【請求項２３】
手術、放射線療法、化学療法、遺伝子療法、ＤＮＡ療法、ウイルス療法、ＤＮＡ療法、アジュバント療法、ネオアジュバント療法、ＲＮＡ療法、免疫療法、ナノ療法又はそれらの組み合わせをさらに含む、請求項１〜２２のいずれかに記載の組み合わせ。
【請求項２４】
成長因子阻害剤が、４−ヨード−３−ニトロベンズアミド又はその代謝物若しくは薬学的に許容しうる塩を投与する前に、投与と同時に又は投与した後に投与される、請求項１〜２３のいずれかに記載の組み合わせ。
【請求項２５】
肺がんの治療のための医薬の製造における、４−ヨード−３−ニトロベンズアミド又はその代謝物若しくは薬学的に許容しうる塩の使用であって、ここで該医薬は少なくとも１つの成長因子阻害剤と順次又は同時に投与され、そしてここで該成長因子阻害剤は、ＡＥＥ７８８、ＧＷ−９７４、ＢＩＢＷ ２９９２、カツマキソマブ、ＥＧＦワクチン、イコチニブ、レフルノミド、ネシツムマブ、ネラチニブ、ペルツズマブ、ＰＦ−２９９８０４、ザルツムマブ、ＣＮＴＦ、タネズマブ、ダロツズマブ、ＡＭＧ−４７９、リロツムマブ、ランレオチド、ＯＳＩ ９０６、パシレオチド、ＰＦ−２３４１０６６、ＭｅｔＭａｂ、ＸＬ−１８４、アフリベルセプト、アパチニブ、ＢＩＢＦ−１１２０、ＰＡＭ−１、ＸＬ−９９９、ブリバニブ、フルオシノロン、ミドスタウリン、モテサニブ、ＯＴＳ−１０２、ＯＳＩ−６３２、バタラニブ、パゾパニブ、ＢＭＳ−６９０５１４、ラムシルマブ、リドホロリムス、チボザニブ、アラシズマブ  ペゴール、ＰＤ１７３０７４、ＰＨＡ６６５７５２、ＤＭＱ、ＳＵ４３１２、Ｋ２５２ａ、ＸＬ−６４７、ＶＥＧＦ−トラップ−アイ、ピルフェニドン、マシチニブ及びニロチニブからなる群より選ばれる、上記使用。