(57)【要約】      （修正有）【課題】小児が開封するには難しいが、高齢者および身体障害者を含む成人によっては容易に開封できるブリスター包装を提供する。【解決手段】小児安全のために複数のステップを必要とする引裂きアクセス型ブリスター包装１００は、製品を収容する少なくとも一つの製品収容凹部１１０を有している。製品には、周縁部分から製品収容凹部１１０に向けてブリスター包装１００を引き裂くことによってアクセスできる。引裂き動作の他に、製品へアクセスするステップが必要であり、これにより、製品へアクセスするのに必要な認知技能を、典型的な小児の認知技能よりも高めることができる。追加ステップには、ブリスター包装１００の周縁部分から製品収容凹部１１０への引裂き経路を遮断する引裂き抵抗型の溝を弱化するステップが含まれる。当初の引裂きは、引裂き経路を中断する引裂き抵抗型の溝の存在によって、妨害される。【選択図】図１
2008068923.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ブリスター包装において、
内部に形成された少なくとも一つの製品収容凹部を有するブリスターと、
前記少なくとも一つの製品収容凹部を囲むように前記ブリスターに連結されるブリスター背面部と、
を含み、
前記ブリスター包装は、周縁部分を有しており、
前記ブリスター包装内には、前記製品収容凹部内の製品へアクセスするための前記ブリスター包装の引裂きを容易にする弱化部分が、前記周縁部分から前記製品収容凹部への方向に沿って形成され、
前記ブリスター包装を引き裂き続けて前記製品収容凹部内の製品へアクセスするためには、前記弱化部分に沿う引裂き動作の他にも動作が実行されなければならないように、前記弱化部分は、前記周縁部分から前記製品収容凹部までの経路に沿って、中断されている、ブリスター包装。
【請求項２】
請求項１に記載のブリスター包装において、
前記弱化部分は、前記ブリスター包装の前記周縁部分と前記製品収容凹部との間に配された前記弱化部分の前記経路において、前記ブリスター内に形成された溝によって、中断されている、ブリスター包装。
【請求項３】
請求項２に記載のブリスター包装において、
前記ブリスター包装は、引裂き抵抗型であり、
前記弱化部分は、前記ブリスター包装の引裂き抵抗性に打ち勝って、前記製品収容凹部へアクセスするための前記ブリスター包装の引裂きを容易にするように、形成され、
前記溝は、引裂き抵抗型の溝である、ブリスター包装。
【請求項４】
請求項３に記載のブリスター包装において、
前記溝を弱化させるために、前記溝を操作する必要がある、ブリスター包装。
【請求項５】
請求項４に記載のブリスター包装において、
前記操作には、前記引裂き抵抗型の溝を折るまたは曲げる操作が含まれる、ブリスター包装。
【請求項６】
請求項４に記載のブリスター包装において、
前記引裂き抵抗型の溝には、前記引裂き抵抗型の溝の弱化を容易にする刻み目が形成されている、ブリスター包装。
【請求項７】
請求項２に記載のブリスター包装において、
前記弱化部分は、
前記ブリスター包装の前記周縁部分から前記溝への方向に延在する第１の弱化部分と、
前記溝から前記製品収容凹部への方向に延在する第２の弱化部分と、
を含み、
前記溝は、前記第１および第２の弱化部分を互いから分離する、ブリスター包装。
【請求項８】
請求項１に記載のブリスター包装において、
前記ブリスター包装は、第１の端部および第２の端部を有する主軸を備えた矩形状であり、
前記製品収容凹部は、前記主軸の前記第１の端部に隣接し、
前記主軸の前記第２の端部に隣接する前記ブリスター包装の周縁部分には、開始用弱化部分が設けられている、ブリスター包装。
【請求項９】
周縁部分を有するブリスター包装において、
前記ブリスター包装は、
内部に形成された少なくとも一つの製品収容凹部を有するブリスターと、
前記少なくとも一つの製品収容凹部を囲むように前記ブリスターに連結されるブリスター背面部と、
前記ブリスター内で、前記周縁部分と前記製品収容凹部との間の位置に形成された、引裂き抵抗型の溝と、
を含み、
前記周縁部分から前記製品収容凹部への前記ブリスター包装に対する引裂き動作は、前記製品収容凹部内の製品へアクセスするためには、引裂き動作の他にも動作が実行されなければならないように、前記引裂き抵抗型の溝によって、中断される、ブリスター包装。
【請求項１０】
請求項９に記載のブリスター包装において、
前記ブリスター、前記ブリスター背面部、または前記ブリスターおよび前記ブリスター背面部の組み合わせのうち、少なくとも一つは、引裂き抵抗性を前記ブリスター包装に与えるものであり、
前記ブリスター包装内には、前記ブリスター包装の前記周縁部分から前記引裂き抵抗型の溝への方向に沿って、第１の弱化部分が形成され、
前記ブリスター内には、前記引裂き抵抗型の溝から前記製品収容凹部への方向に沿って、第２の弱化部分が形成され、
前記溝は、前記第１および第２の弱化部分を互いから分離しており、
前記引裂き抵抗型の溝は、前記第１および第２の弱化部分を互いから分離することで、前記周縁部分から前記製品収容凹部に向けて前記ブリスター包装を引き裂くのを中断するように形成されている、ブリスター包装。
【請求項１１】
請求項１０に記載のブリスター包装において、
前記第１の弱化部分は、前記引裂き抵抗型の溝から離れた距離で終端をなしている、ブリスター包装。
【請求項１２】
請求項１１に記載のブリスター包装において、
前記第１の弱化部分は、前記引裂き抵抗型の溝から離れた鍵穴で終端をなしている、ブリスター包装。
【請求項１３】
請求項９に記載のブリスター包装において、
前記溝は、前記製品収容凹部を囲むように、前記ブリスター包装の前記周縁部分全体の周囲に延在している、ブリスター包装。
【請求項１４】
ブリスター包装を形成する方法において、
ブリスター内に少なくとも一つの製品収容凹部を形成するステップと、
前記少なくとも一つの製品収容凹部を囲むように、前記ブリスターをブリスター背面部に連結するステップと、
前記製品収容凹部内の製品へのアクセスを容易にするために、前記ブリスター包装の周縁部分から前記製品収容凹部への方向に沿って、前記ブリスター包装内に弱化部分を形成するステップと、
前記ブリスター包装を前記弱化部分に沿って引き裂き続けて前記製品収容凹部内の製品へアクセスするためには、前記弱化部分に沿う引裂き動作の他にも動作が実行されなければならないように、前記弱化部分内に中断部を形成するステップと、
を含む、方法。
【請求項１５】
請求項１４に記載の方法において、
前記弱化部分内に中断部を形成するステップは、前記ブリスター包装の前記周縁部分と前記製品収容凹部との間に配された前記弱化部分の前記経路において、前記ブリスター内に溝を形成するステップを含む、方法。
【請求項１６】
請求項１５に記載の方法において、
前記製品収容凹部を囲むように、前記ブリスター包装の前記周縁部分全体の周囲に前記溝を形成するステップ、
をさらに含む、方法。
【請求項１７】
請求項１５に記載の方法において、
第１の弱化部分が、前記ブリスター包装の前記周縁部分から前記溝へ延在し、第２の弱化部分が、前記溝から前記製品収容凹部へ延在するように、前記弱化部分を形成するステップ、
をさらに含み、
前記溝は、前記第１および第２の弱化部分を互いから分離する、方法。
【請求項１８】
請求項１７に記載の方法において、
前記ブリスター包装に対する引裂き動作を、前記溝に到達したときにさらに抑制するために、前記溝から離れた距離で終端をなすように、前記第１の弱化部分を形成するステップ、
をさらに含む、方法。
【請求項１９】
周縁部分、および前記周縁部分から離れ、かつ内部に製品を収容する製品収容凹部を有する、小児安全用の引裂きアクセス型ブリスター包装を開封する方法において、
前記方法は、
前記周縁部分から前記製品収容凹部へ前記ブリスター包装を引き裂くステップと、
前記周縁部分から前記ブリスター包装を最初に引き裂いた後に、前記ブリスター包装をさらに操作することで、前記製品収容凹部へ向けて前記ブリスター包装に対する引裂きをさらに許容するステップと、
前記ブリスター包装をさらに十分に操作した後に、前記製品収容凹部内の製品へアクセスするために前記ブリスター包装を引き裂き続けるステップと、
を含む、方法。
【請求項２０】
請求項１９に記載の方法において、
前記ブリスター包装をさらに操作するステップは、前記周縁部分から前記製品収容凹部への引裂き経路内で、ブリスター溝を曲げるステップを含む、方法。
【請求項２１】
請求項２０に記載の方法において、
前記ブリスター包装を曲げて前記ブリスター溝を折るステップ、
をさらに含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、小児が開封するには難しいが、高齢者および身体障害者を含む成人によっては容易に開封できるブリスター包装（blister package）に関するものである。
【０００２】
〔発明の背景〕
この技術分野では、種々の消費者用向け製品を包装するためのブリスター包装が幅広く使用されている。これらのブリスター包装は、典型的には、背面層に連結された（好ましくは、封止（sealed）または他の方法で結合された）透明層（「ブリスター」）で構成されている。ブリスターは、ブリスターを背面層に連結する際に、所望の製品を保持または内包するための区画または小袋が形成されるように、凹部（well）、空洞、またはブリスター内に形成される他のタイプの変形部を有している。製品収容凹部に対しては、ブリスター包装から背面層を剥離することによって、凹部およびこの凹部内に収納された製品を露出させるか、あるいは、ブリスターおよび物品上に力を印加する際に押された製品が通る凹部の下側に設けられた、破裂可能な／押し開けられる（push-through）背面層を露出させる（「剥離・押出し型」（peel-and-push）のブリスター包装）ことで、アクセスできる。これに代えて、凹部に対しては、前述したような凹部に向けてブリスター包装の縁部を引き裂くことによって、アクセスしてもよい（「引裂きアクセス型」（tear-access）のブリスター包装）。引裂きを容易にするために、開封開始用の切れ込みまたはスリットが設けられてもよい。
【０００３】
ブリスター包装に共通した一つの使用例としては、固形投与型の薬剤または製剤補助剤（例えば、タブレット、カプセル、カプレットなどであり、以下、便宜的に「薬剤」というが、限定する意図はない）、あるいは消費者用向け製品を包装する例がある。このような包装は、典型的には、薬剤を個別／単位投与量で運ぶのに望ましく、他の包装形態（例えば、瓶）よりも携帯性のレベルを上げることができる。典型的なブリスター包装と同様に、薬剤用のブリスター包装は、適度に、内容を容易に視認できるような状態で包装している。このような視認容易性では、小児が製品を手にしたくなる。米国消費者製品安全委員会（Consumer Product Safety Commission）は、１９７０年の毒物予防包装法（Poison Prevention Packaging Act）に、特殊包装を必要とする製品を管理する規則、およびこのような特殊包装に関する基準を制定しており、その規則および基準は米国連邦規則基準、タイトル１６、パート１７００（Code of Federal Regulations, Title 16, Part 1700）に概説されている。一般に、小児安全用（child resistant）またはCR包装として参照される「特殊包装（special packaging）」は、16 C.F.R. §1700.1(b)(4)に、「５歳未満の小児が、開封するか、あるいは合理的な時間内に収容された物質の毒性量または有害量を摂取することは十分に困難となるが、標準的な成人が適切に使用することは困難ではないように、設計または構成された包装であるものの、前述のような小児全員が、開封できず、あるいは合理的な時間内に毒性量または有害量を摂取できない包装を意味するものではない包装」と定義されている。特殊包装を必要とする製品には、すべての処方薬および市販薬、ならびに取扱、使用、または摂取がされると有害な他の多様な物質が含まれる。また、小児安全用のブリスター包装は、小児にとって安全ではない他のあらゆるタイプの物品、例えば医療器具、鋭利な対象物、または常習性物質（例えば、カフェイン、ニコチン等）などの物品を包装するのに望ましい。
【０００４】
この技術分野では、小児安全用のブリスター包装を形成する種々の方法は公知である。例えば、剥離・押出し型のブリスター包装では、一般的に、小児安全用のブリスター包装を提供するには、十分な認識技能（cognitive skills）が必要とされる。引裂きアクセス型のブリスター包装は、引裂き抵抗材料（tear-resistant material）で形成されてもよく、この材料は、材料が（穿孔などにより）弱化されている場合、および、一般的に小児の力を上回る最低限の力を用いる場合を除いて、引き裂くことがほとんど不可能である。しかしながら、小児安全用のブリスター包装は、その内容物にアクセスしようとする成人のニーズに配慮しなければならない。特に、小児安全用のブリスター包装は、高齢者および身体障害者の成人が、容易に包装を開封できるように設計されるべきである。仮に、高齢者および身体障害者の成人によって容易に開封されるように、小児安全用の引裂きアクセス型ブリスター包装の引裂き抵抗性が低減されている場合には、その結果、小児もこのような包装を開封してしまう危険性がある。
【０００５】
追加の特徴（例えば、製品収容凹部の内容物にアクセスするために、折り畳み、引裂き、または剥離を必要とする特徴）が、小児の認識技能を超える、更なるステップを加えるために必要とされることがある。したがって、引裂きアクセス型のブリスター包装には、小児安全用としての性能をさらに得るために、高い引裂き抵抗性は必要ない。例えば、引裂き開始用の切れ込み（概して、引裂き抵抗型のブリスター包装において引裂きを開始するのに必要な部分）では、アルクディ（Arcudi）に付与された米国特許第3,809,220号明細書およびドレッセル（Dressel）らに付与された米国特許第5,511,665号明細書に開示されているように、ブリスターカード（blister card）が折り重なっている場合を除いて、アクセスできないことがある。これに代えて、スワルツ（Swartz）に付与された米国特許第6,422,391号明細書に開示されているように、包装を引き裂いてブリスターの内容物にアクセスできるようにするために、ブリスターカードの一部は、まず、除去されなければならないことがある。また、アーノルド（Arnold）に付与された米国特許第6,036,016号明細書に開示されているように、ブリスター包装上の特定位置を引き裂くこと、例えば、ブリスターの周辺引裂き部分を通じて引き裂き始めることを要件とすると、包装を開封するのに必要な認識技能を高めることになる。典型的な小児の認識技能を超えるように、ブリスター包装を開封するのに必要な認識技能を高める他の追加ステップでは、ハインズ（Haines）に付与された米国特許第4,371,080号明細書およびコッグスウェル（Coggswell）に付与された米国特許第5,529,188号明細書に開示されているように、ブリスター包装を破裂させて薬剤にアクセスする前に、ブリスター内の薬剤を操作することを要件としてもよい。
【０００６】
産業界には、引裂きアクセス型のブリスター包装の小児安全用の特徴を改善し、消費者にとっての使い易さならびに高齢者および身体障害者を含む成人にとっての開封容易性を改善してほしいという要望が、引き続き、残っている。
【０００７】
〔発明の概要〕
本発明は、アクセス制限または小児安全用途に、特に適切なブリスター包装を提供する。本発明の原理に従って形成された、小児安全用の引裂きアクセス型のブリスター包装を開封するのに必要な力は、高齢者および身体障害者の成人が包装を開封するのに困難となる程度ではないことが好ましい。したがって、本発明の原理に従う、本発明の小児安全用のブリスター包装の特徴は、小児（少なくとも、米国連邦規則基準のタイトル１６、パート１７００で定められた年齢の小児）の認識技能を超えるが、高齢者または身体障害者の成人の認識技能のレベル内に十分に含まれる、包装を開封するのに必要な認識技能のレベルに基づいている。
【０００８】
本発明の原理に従って形成された引裂きアクセス型のブリスター包装は、ブリスターの凹部内に収容された製品にアクセスするために、複数のステップを必要とするが、開封のために大きな力または強度を必要としないことが好ましい。好適な実施の形態では、引裂きアクセス型のブリスター包装は、比較的容易に引き裂いて開封できるものの、その引裂き動作は、包装の内容物にアクセスするために、少なくとも一つの追加ステップを（好ましくは、引裂き以外のステップを）実行する必要があることから、中断される。例えば、本明細書に記述された実施の形態では、引裂き経路（引裂きが開始されるブリスター包装の周縁部分から製品収容凹部まで）内には、引裂き抵抗型のブリスター溝が設けられており、このブリスター溝は、製品収容凹部に向けてブリスター包装を引き裂き続けて、製品にアクセスするために、（折る（snapping）または単に曲げることなどによって）弱化される必要がある。このような追加ステップは、包装を引き裂くのに必要な力を単に大きくするだけで達成可能な小児安全性と比べて、より高い小児安全性を達成することができる。さらに、製品収容凹部に向けて行う包装の引裂きを中断することで、包装を開封するための三つの処理ステップ、すなわち（１）引裂きを開始するステップ、（２）引裂き抵抗型のブリスター溝を弱化するステップ、および、その後に行われる、（３）再度、引き裂き続けるステップが不可欠となる。
【０００９】
これらの本発明の特徴および利点、ならびに他の本発明の特徴および利点は、後述する発明の詳細な説明、添付された特許請求の範囲に詳細に記述された発明の範囲から容易に明白となるはずである。
【００１０】
発明の詳細な説明は、同様の参照符号が同様の構成要素を示す添付図面と併せて、一層よく理解されるはずである。
【００１１】
〔発明の詳細な説明〕
本発明の原理は、小児によって容易にアクセスされるべきでないあらゆるタイプの製品を包装するためのブリスター包装に適用されてもよい。本発明の原理に従って形成され、かつ図１〜図６に示された例示のブリスター包装１００は、少なくとも一つの製品収容凹部１０４が形成されたブリスター１０２と、図２に特に図示されているようなブリスター背面部１０６とから形成されている。好ましくは、ブリスター１０２およびブリスター背面部１０６は、製品収容凹部１０４内に製品を保持するために、これら両者間が連結されている。例えば、ブリスター１０２およびブリスター背面部１０６は、これら両者内に保持された製品へ容易にアクセスできないようにするために、伝導（conduction）またはこの技術分野において公知の任意の封止方法などによって、両者間が封止されてもよい。製品収容凹部１０４内の製品によっては、製品収容凹部１０４の周囲に密閉封止を形成することが望ましい場合がある。
【００１２】
図１〜図８に示された実施の形態では、製品収容凹部１０４は、薬剤、薬物、または製剤補助剤（例えば、タブレット、カプセル、カプレットなどであり、以下、便宜的に「薬剤」というが、限定する意図はない）を、保持または収容するために形成されている。しかしながら、製品収容凹部１０４が、典型的な薬剤とは異なる寸法および形状を有する物品を収容するように形成されてもよいことが理解されるであろう。追加の凹部または空洞１１０、１１２、および１１４は、凹部１１０で示されているように、ブランド情報および／またはロゴを表示するように、形成されてもよい。これに代えて、あるいはこれに加えて、一つのカートン内に効率的な方法で積み込めるよう、ブリスター包装１００を互いの上方に重ねることを容易にするために、同一の高さ（好ましくは、製品収容凹部１０４と同一の高さ）を有する少なくとも三つの追加の凹部が設けられてもよい。
【００１３】
ブリスター１０２は、耐破裂性の半剛性材料で形成されてもよい。プラスチック等、ブリスター包装に使用される慣用的な任意の熱成形材料（thermoformed material）、あるいはプラスチック、またはホイル、またはホイルのプラスチック積層体（foil-plastic lamination）等の冷間成形材料（cold-formable materials）が使用されてもよい。好適な材料には、ポリ塩化ビニリデン（PVDC）、ポリ塩化ビニル（PVC）とポリエチレン（PE）とポリ塩化ビニリデン（PVDC）との組み合わせ、医薬品グレードのポリ塩化ビニル、あるいは、プラスチック、ポリプロピレン、ポリエチレン、スチレン、冷間成形ホイル等の他の熱可塑性材料、あるいは包装への使用に適切な他の材料が含まれる。材料は、単一層、複数層、または積層体であってもよい。必要ならば、前述のような材料は、所望の形状を保持し、かつ、製品収容凹部１０４内の脆い製品が損傷を受けることなく凹部内に保持されるよう耐破砕性を呈する（crush resistant）ように、選択されてもよい。製品収容凹部１０４内の製品が視認されることが望ましい場合には、ホイルよりもむしろ、プラスチックが使用される。勿論、ブリスター包装と製品収容凹部１０４内に収容された製品（特に、このような製品が薬剤である場合における）との適合性（compatibility）は、ブリスター１０２に使用される材料を選択する上で重要なファクタである。遮断特性（barrier property）（例えば、湿気および酸素からの保護という観点で）も、重要な検討事項とされる。例えば、概して、冷間成形ホイルは、咀嚼可能な薬剤等、含水性の高い薬剤の安定性の向上のために必要である。紫外線光からの保護も、ブリスター１０２に透明または不透明材料の使用を必要とする特定の製品にとって、重要な検討事項とされる。製品の安定性に貢献することになる他のあらゆる特性は、ブリスター１０２を形成する材料の選択に影響を与えることがある。
【００１４】
製品収容凹部１０４内に保持された製品が、ブリスター背面部１０６を通じて押される（そして、これにより、ブリスター包装１００が小児安全用ではなくなる）ことを防止するために、ブリスター背面部１０６は、好ましくは、引裂き抵抗型の積層体等、破裂および穿刺抵抗性材料（rupture and puncture resistant material）から形成される。好ましくは、ブリスター背面部１０６の材料は、熱封止性（heat sealability）材料等、ブリスター１０２を構成する材料と適合するように選択される。さらに、ブリスター１０２と同様に、ブリスター材料と製品収容凹部１０４内に収容されるべき製品との適合性、（前述の）遮断特性、紫外線保護、および他の特性（製品の安定性に貢献することになる特性等であるが、これらに限定されない）は、ブリスター背面部１０６の材料を選択する上で、重要な検討事項とされる。ブリスター背面部１０６に使用できる材料例には、ポリエチレンテレフタレート（PET）、PETホイル積層体（PET foil lamination）、または、配向性を持つポリプロピレン（oriented polypropylene）の他の積層体が含まれるが、これらに限定されるものではない。必要ならば、ブリスター背面部１０６の材料は、ブリスター包装１００の全体の剛性を保持するために、実質的に硬くてもよい。しかしながら、ブリスター１０２の剛性、またはブリスター１０２をブリスター背面部１０６に連結して得られた剛性が、十分であれば、ブリスター背面部１０６には相対的な剛性が必要なくなる。
【００１５】
ブリスター包装１００が、好適には引裂きアクセス型のブリスター包装であるので、ブリスター包装１００を形成するのに使用される材料の引裂き特性は、概して、材料を選択する上でのファクタである。概して、仮にブリスター包装１００が一定の小児安全性を有するものである場合には、ブリスター１０２の材料および／またはブリスター背面部１０６の材料は、少なくとも何らかの引裂き抵抗性を呈するように選択される。引裂き抵抗性の程度は、ブリスター包装にとって望ましいまたは必要な、小児安全性のレベルに基づいている。ブリスター材料の引裂き抵抗性、またはブリスターとブリスター背面部との連結によって得られた引裂き抵抗性が、十分であれば、ブリスター背面部には引裂き抵抗性が必要なくなる。同様に、ブリスター背面部の材料の引裂き抵抗性、またはブリスター背面部とブリスターとの連結によって得られた引裂き抵抗性が、十分であれば、ブリスター材料には引裂き抵抗性が必要なくなる。ブリスター１０２とブリスター背面部１０６との封止は、ブリスター包装１００の全体的な引裂き抵抗性をさらに強化することになる。
【００１６】
ブリスター１０２の材料および／またはブリスター背面部１０６の材料は、概して、切れ目、刻み目（nicks）、折り目、ミシン目、または他の一連の弱化部分（以下、「弱化部分」は、これらすべての弱化部分をいうものとして使用されるが、便宜上のためだけであり、限定する意図はない）などによって弱化されたときだけに引裂き可能となるように選択される。特定タイプの弱化部分は、必要な小児安全性のレベル、または他の種々のファクタ（所望の不正開封防止性（tamper-evidency）、もしくは加工または他の製造上の制約を含むが、これらに限定されない）に基づいて選択されてもよい。例えば、ミシン目は、典型的に、折り目をつけるよりも、明確に分断でき、より容易に形成できる（相対的に薄い材料に設けられた折り目線の深さの調整は、概して、ミシン目の形成のように、材料を完全に切断するのに必要な調整より、高いレベルの制御を必要とする）。ミシン目間の領域面積（land areas）は、ミシン目を通じての引裂き容易性を変えるために、変更できる。さらに、ブリスター１０２の材料および／またはブリスター背面部１０６の材料は、特定の方向への引裂きを容易にするために、方向付けされてもよい。ブリスター１０２の材料およびブリスター背面部１０６の材料は、これらの材料がハサミで切断できるように、選択されてもよい。
【００１７】
ブリスター包装１００は、全体として、弱化部分に沿う箇所以外の箇所で、引裂きまたは開封できないようになっていることが好ましい。したがって、引裂き用切れ込み１２０等の開始用弱化部分は、図３および図４に示されているように、ブリスター包装１００の周縁部分に沿う少なくとも一つの箇所に設けられてもよい。図１〜図８に示された実施の形態では、ブリスター包装１００は矩形状であり、一の端部に製品収容凹部１０４が（包装の主軸（major axis）に沿って）設けられ、他の端部に引裂き開始用切れ込み１２０が設けられており、これにより、ブリスター包装１００の反対側の端部に設けられた製品収容凹部１０４へアクセスするために引裂き開始用切れ込み１２０が使用されることは、必ずしも、小児に分かり易くはない。しかしながら、他の構成が本発明の範囲内に十分入ることは、理解されるはずである。引裂き開始用切れ込み１２０は、製品収容凹部１０４の内容物にアクセスするために、ブリスター包装１００を引裂くのをさらに容易にする開始用弱化部分１２２に、つながっていてもよい。図３には、引裂き開始用切れ込み１２０が切れ込みとして示されているが、引裂き開始用切れ込み１２０は、厳密に切れ込みの形状を有する必要はなく、ブリスター包装１００を引き裂くのを容易にするような、ブリスター包装１００に対する他のあらゆる修正であってもよい。例えば、ブリスター包装１００の材料を貫く、単純な切れ目が設けられてもよい。これに代えて、開始用弱化部分１２２は、このような弱化部分に特に近い箇所に対する引裂き開始を容易にするように、ブリスター包装１００の周縁部分から短い距離で離間しているが、小児にとって視認容易でないよう、開始用弱化部分１２２とブリスター包装１００の周縁部分との間に十分な領域面積を形成するように設けられてもよい。このような設計により、引裂きを開始するのは適度に困難であるが、引裂きが開始され、かつ弱化部分に到達した時点で、引裂きを続行することが比較的容易な包装となる。好ましくは、満足なブリスター包装の材料（すなわち、ブリスター１０２とブリスター背面部１０６とからなる複合層）は、引裂きを開始するのに適切な程度でブリスター包装を把持するように設けられている。図１〜図８に示された実施の形態と同様に、引裂き用切れ込み１２０は、片手でブリスター包装１００の十分広い表面領域を把持しながら、ブリスター包装１００を引き裂くようにブリスター包装１００の残りの狭い表面領域を把持するために、ブリスター包装１００の中心軸からずれてもよい。
【００１８】
本発明の原理によれば、ブリスター包装１００に対する単純な引裂きが抑制されることにより、高齢者および身体障害者の成人によって容易に開封できるのにも関わらず、小児安全用のブリスター包装となる。より詳細には、単純な引裂きに加えて、製品収容凹部１０４の内容物へアクセスするための動作が実行される必要がある。図１〜図８に示された実施の形態では、ブリスター包装１００の縁部分から製品収容凹部１０４への引裂き経路における引裂き抵抗型の溝１２４の存在により、ブリスター包装１００に対する当初の引裂きの更なる伝搬を妨害できる。必要ならば、ブリスター包装１００の開始用弱化部分１２２は、任意に、（製品収容凹部１０４に向けてブリスター包装１００の周縁部分から離れる方向に）鍵穴１２５で終端となってもよく、鍵穴１２５は、図５に示されているように、引裂き抵抗型の溝１２４に到達した時点で、開始用弱化部分１２２に沿う更なる引裂きを抑制できる。鍵穴１２５の引裂き抵抗型の溝１２４からの距離は、所望の引裂き抵抗効果に基づいて決定され、ブリスター包装１００の材料の引裂き抵抗性などのファクタに左右される。ブリスター包装１００に印加された引裂き力の方向が偏移するように、引裂き（当初は、ブリスター包装１００の主要面内での引裂き）の方向が変更されるので、引裂き抵抗型の溝１２４の構成が、当初の引裂きの伝搬を妨害するものと考えられる。このような妨害により、概して、小児がブリスター包装１００を開封する興味を失うのに十分な抑止力が得られ、これによりブリスター包装１００に対して一定の小児安全性を付与できる。また、引裂き抵抗型の溝１２４は、ブリスター包装１００が歪まず、または曲がらず、もしくは変形しないように、ブリスター包装１００を強化する追加の機能を供することができる。必要ならば、引裂き抵抗型の溝１２４は、図１〜図８の実施の形態で示されているように、ブリスター包装１００の周縁部分全体の周囲に延在し、製品収容凹部１０４を囲んでもよく、これによりさらに、一定の小児安全性を付加することができる。
【００１９】
引裂き抵抗型の溝１２４が容易に引き裂けないので、図６に概念的に示されているように、ブリスター包装１００を引き裂き続け、製品収容凹部１０４の内容物にアクセスするために、引裂きに加えた動作が実行される必要がある。概して、引裂き抵抗型の溝１２４を弱化するために、引裂き抵抗型の溝１２４に対する操作が必要となる。例えば、仮にブリスター１０２の材料が比較的脆い場合には、製品収容凹部１０４に向けてブリスター包装１００を引き裂き続けるために、引裂き抵抗型の溝１２４を分断または折る必要がある。これに代えて、引裂き抵抗型の溝１２４の単純な曲げは、引裂き抵抗型のブリスター溝１２４を引き裂くのに十分な程度に、引裂き抵抗型の溝１２４を弱化するために足りる。引裂き抵抗型の溝１２４の材料の種々の特性は、理解されるように、引裂き抵抗型の溝１２４が分断され、あるいは曲げられるか否かについて影響を与えることになる。引裂き抵抗型の溝１２４の寸法および形状は、ブリスター包装１００を開封する際に生じる妨害、および、ブリスター包装１００の小児安全性に対する結果的な影響を、強化するか、またはこれらに影響を与えるように修正されてもよい。必要ならば、引裂き抵抗型の溝１２４は、刻み目１２７などによって、弱化されてもよい（図３〜図６参照）。
【００２０】
引裂き抵抗型の溝１２４の引裂きが許容されるように、引裂き抵抗型の溝１２４が十分に弱化されるか、あるいは他の方法で操作された時点で、引裂きは、図７に概念的に示されているように、製品収容凹部１０４に向けて進むことになる。必要ならば、（概して、ブリスター包装１００の所望の小児安全性と、ブリスター１０２およびブリスター背面部１０６の材料とによっては）引裂き抵抗型の溝１２４から製品収容凹部１０４へ向かう引裂きの伝播を容易にするように、追加の弱化部分１２６が設けられてもよい。主に、製品に典型的に要求される安定性の観点では、追加の弱化部分１２６は、図７に示されているように、製品収容凹部１０４に対する封止部の完全性を維持するために、製品収容凹部１０４から短い距離で終端となることが好ましい。工業基準では、典型的に、ブリスター包装の切れ目の、製品収容凹部１０４に対する封止部からの距離が、約２ｍｍ〜４ｍｍを超えないことを要件としている。製品収容凹部１０４への引裂きが追加の弱化部分１２６の端部に到達すれば、図８に示されているように、製品収容凹部１０４の内容物への到達は、比較的簡単に達成される。
【００２１】
本発明のブリスター包装１００の形成は、本発明の小児安全性という特徴を達成するための所望の任意の製造方法に従って、達成されてもよい。例えば、ブリスター１０２およびブリスター背面部１０６は、個別のロール状材料（rolls of material）として、ブリスター包装形成機（米国ニュージャージー州トワコ（Towaco）のウルマン・パッケージ・システムズ・インク(Uhlmann Packaging Systems, Inc.)または米国バージニア州ゴードンズビル（Gordonsvile）のクルックナーペンタプラスト(Klockner Pentaplast)によって販売された製品等の機械の使用が可能である）に対して供給されてもよい。ブリスターの材料は、ロール状にされなくてもよく、また、製品収容凹部１０４、引裂き抵抗型の溝１２４、ならびに追加の凹部１１０、１１２、および１１４等のブリスター部分が、真空圧力、熱成形、または機械的変形加工処理などによって形成され得る形成部を、通過させてもよい。例えば、ブリスターの材料は、ブリスター部分を形成するために真空とされる空洞内に向けて延伸加工されてもよい。これに代えて、ブリスターの材料は、所定時間、ヒーターに晒された後、ブリスターの材料が真空条件および加圧条件の両方に晒される形成用ステーション内に入れられてもよい。この加工処理中に、ブリスターの材料は、ブリスター用の空洞または金型内に、適切な金属プラグを介して機械的に入れられて、ブリスター部分のいずれか、またはすべてを形成してもよい。これに代えて、ブリスター部分は、冷間成形ホイルおよび冷間成形包装処理（cold-formed packaging process）を用いることによって、形成されてもよい。
【００２２】
ブリスター１０２内にブリスター部分が形成された時点で、製品が製品収容凹部１０４内に配置される。背面層の材料は、その後、ロールから供給され、製品収容凹部１０４内の製品およびブリスター包装１００を封止するために、ブリスター１０２および製品が収容された製品収容凹部１０４の底部に貼られてもよい。ブリスター１０２およびブリスター背面部１０６は、製品収容凹部１０４内に製品を適切に密閉するような、この技術分野において公知の任意の封止方法によって、結合されてもよい。例えば、仮に、製品の安定性が低い、または貯蔵寿命が短いために、気密性の高い封止が必要な場合には、ブリスター１０２およびブリスター背面部１０６の材料および封止方法は、製品収容凹部１０４の周囲で気密性の高い封止を達成するために、選択される。封止方法の例には、熱封止方法、粘着封止方法（加熱によって活性化される、または溶剤型の粘着剤等による）、無線周波数（RF）または音波による封止方法、あるいは他のあらゆる適切な封止手段が含まれる。典型的には、加熱されたプレートを介して行う伝熱型封止方法（例えば、熱成形工程）が用いられる。ブリスター１０２およびブリスター背面部１０６の材料は、このような複数の材料を一緒に用いて封止するのを容易にするために、予備処理されてもよい。例えば、熱封止（概して、ポリ塩化ビニル（PVC）またはポリ塩化ビニリデン（PVDC）に対して容易に封止できないホイルを必要とする）を許容するために、一方または双方の材料には被覆層が設けられてもよい。
【００２３】
前述のような弱化部分は、ブリスター包装１００を形成する任意の所望の段階で形成されてもよい。容易に製造するために、製品収容凹部１０４内に製品が収容され、かつブリスター１０２およびブリスター背面部１０６が合わされて封止された時点で、所望のタイプの弱化部分を形成するように設計された装置内にブリスター包装１００が通される。このブリスター包装１００が所望の小児安全性の特徴を備えた状態で形成された時点で、ブリスター包装１００は、ブリスターおよびブリスター背面部の材料のロールから分離するためのダイ切断装置（die-cutting equipment）を通過させてもよい。仮に、（必要な小児安全性のレベルに応じて）刻み目が引裂き抵抗型の溝上に設けられた場合に、刻み目は、熱成形用の金型内で、あるいは他の弱化部分が形成される部分で、形成されてもよい。
【００２４】
前述した開示内容から理解されるように、本発明の原理に従って形成されたブリスター包装は、簡単な構造であり、経済的で比較的簡単に形成でき、収容される製品を保護する環境を提供し、ハサミまたはナイフ等の器具を使用することなく容易に開封できるが、小児では容易に開封できるものではない。
【００２５】
本発明の原理に従って形成されたブリスター包装が、図示された特定の実施の形態を参照することにより、本明細書に詳しく示され、記述されているが、本発明は、本発明の実施に使用される形態、構造、配置、比率、材料、および成分等の、多くの付加、置換、または修正を加えて使用されてもよいことを理解すべきであり、これらの付加、置換、または修正は、添付する特許請求の範囲内に規定されている本発明の精神および範囲を逸脱することなく、特定の環境および操作上の必要性に特に適合するものである。特に、本発明が、本発明の精神あるいは本質的な特徴から逸脱することなく、他の特定の形態、構造、配置、比率において、ならびに他の構成要素、材料、および成分によって具体化されてもよいことは、当業者にとって明白なはずである。例えば、ブリスター包装１００には、一つ以上の製品収容凹部が設けられてもよい。さらに、ブリスター包装自体は、個別のユニットとして、もしくはシート状、帯状、行列状、または配列状（array）の包装であって、（引裂き分離型のミシン目等の弱化部分などにより）容易に分離して個別のユニットにできるように連結される状態で形成されてもよい。したがって、現に開示された実施の形態は、そのすべての点において例示であって、限定的でないものとして見なされるべきであり、本発明の範囲は、添付された特許請求の範囲によって示され、かつ、先の記述内容に限定されるものではない。
【００２６】
〔実施の態様〕
（１）ブリスター包装において、
内部に形成された少なくとも一つの製品収容凹部を有するブリスターと、
前記少なくとも一つの製品収容凹部を囲むように前記ブリスターに連結されるブリスター背面部と、
を含み、
前記ブリスター包装は、周縁部分を有しており、
前記ブリスター包装内には、前記製品収容凹部内の製品へアクセスするための前記ブリスター包装の引裂きを容易にする弱化部分が前記周縁部分から前記製品収容凹部への方向に沿って形成され、
前記ブリスター包装を引き裂き続けて前記製品収容凹部内の製品へアクセスするためには、前記弱化部分に沿う引裂き動作の他にも動作が実行されなければならないように、前記弱化部分は、前記周縁部分から前記製品収容凹部までの経路に沿って、中断されている、ブリスター包装。
（２）実施態様（１）に記載のブリスター包装において、
前記弱化部分は、前記ブリスター包装の前記周縁部分と前記製品収容凹部との間に配された前記弱化部分の前記経路において、前記ブリスター内に形成された溝によって、中断されている、ブリスター包装。
（３）実施態様（２）に記載のブリスター包装において、
前記ブリスター包装は、引裂き抵抗型であり、
前記弱化部分は、前記ブリスター包装の引裂き抵抗性に打ち勝って、前記製品収容凹部へアクセスするための前記ブリスター包装の引裂きを容易にするように、形成され、
前記溝は、引裂き抵抗型の溝である、ブリスター包装。
（４）実施態様（３）に記載のブリスター包装において、
前記溝を弱化させるために、前記溝を操作する必要がある、ブリスター包装。
（５）実施態様（４）に記載のブリスター包装において、
前記操作には、前記引裂き抵抗型の溝を折る、または曲げる操作が含まれる、ブリスター包装。
（６）実施態様（４）に記載のブリスター包装において、
前記引裂き抵抗型の溝には、前記引裂き抵抗型の溝の弱化を容易にする刻み目が形成されている、ブリスター包装。
（７）実施態様（２）に記載のブリスター包装において、
前記弱化部分は、
前記ブリスター包装の前記周縁部分から前記引裂き抵抗型の溝への方向に延在する第１の弱化部分と、
前記引裂き抵抗型の溝から前記製品収容凹部への方向に延在する第２の弱化部分と、
を含み、
前記引裂き抵抗型の溝は、前記第１および第２の弱化部分を互いから分離する、ブリスター包装。
（８）実施態様（１）に記載のブリスター包装において、
前記ブリスター包装は、第１の端部および第２の端部を有する主軸を備えた矩形状であり、
前記製品収容凹部は、前記主軸の前記第１の端部に隣接し、
前記主軸の第２の端部に隣接する前記ブリスター背面部の周縁部分には、開始用弱化部分が設けられている、ブリスター包装。
（９）周縁部分を有するブリスター包装において、
前記ブリスター包装は、
内部に形成された少なくとも一つの製品収容凹部を有するブリスターと、
前記少なくとも一つの製品収容凹部を囲むように前記ブリスターに連結されるブリスター背面部と、
前記ブリスター内で、前記周縁部分と前記製品収容凹部との間の位置に形成された、引裂き抵抗型の溝と、
を含み、
前記周縁部分から前記製品収容凹部への前記ブリスター包装に対する引裂き動作は、前記製品収容凹部内の製品へアクセスするためには、引裂き動作の他にも動作が実行されなければならないように、前記引裂き抵抗型の溝によって、中断される、ブリスター包装。
（１０）実施態様（９）に記載のブリスター包装において、
前記ブリスター、前記ブリスター背面部、または前記ブリスターおよび前記ブリスター背面部の組み合わせのうち、少なくとも一つは、引裂き抵抗性を前記ブリスター包装に与えるものであり、
前記ブリスター包装内には、前記ブリスター包装の前記周縁部分から前記引裂き抵抗型のへの方向に沿って、第１の弱化部分が形成され、
前記ブリスター内には、前記引裂き抵抗型の溝から前記製品収容凹部への方向に沿って、第２の弱化部分が形成され、前記引裂き抵抗型の溝は、前記第１および第２の弱化部分を互いから分離しており、
前記引裂き抵抗型の溝は、前記第１および第２の弱化部分を互いから分離することで、前記周縁部分から前記製品収容凹部に向けて前記ブリスター包装を引き裂くのを中断するように形成されている、ブリスター包装。
【００２７】
（１１）実施態様（１０）に記載のブリスター包装において、
前記第１の弱化部分は、前記引裂き抵抗型の溝から離れた距離で終端をなしている、ブリスター包装。
（１２）実施態様（１１）に記載のブリスター包装において、
前記第１の弱化部分は、前記引裂き抵抗型の溝から離れた鍵穴（keyhole）で終端をなしている、ブリスター包装。
（１３）実施態様（９）に記載のブリスター包装において、  前記溝は、前記製品収容凹部を囲むように、前記ブリスター包装の前記周縁部分全体の周囲に延在している、ブリスター包装。
（１４）ブリスター包装を形成する方法において、
ブリスター内に少なくとも一つの製品収容凹部を形成するステップと、
前記少なくとも一つの製品収容凹部を囲むように、前記ブリスターをブリスター背面部に連結するステップと、
前記製品収容凹部内の製品へのアクセスを容易にするために、前記ブリスター包装の周縁部分から前記製品収容凹部への方向に沿って、前記ブリスター包装内に弱化部分を形成するステップと、
前記ブリスター包装を前記弱化部分に沿って引き裂き続けて前記製品収容凹部内の製品へアクセスするためには、前記弱化部分に沿う引裂き動作の他にも動作が実行されなければならないように、前記弱化部分内に中断部を形成するステップと、
を含む、方法。
（１５）実施態様（１４）に記載の方法において、
前記弱化部分内に中断部を形成するステップは、前記ブリスター包装の前記周縁部分と前記製品収容凹部との間に配された前記弱化部分の前記経路において、前記ブリスター内に溝を形成するステップを含む、方法。
（１６）実施態様（１５）に記載の方法において、
前記製品収容凹部を囲むように、前記ブリスター包装の前記周縁部分全体の周囲に前記溝を形成するステップ、
をさらに含む、方法。
（１７）実施態様（１５）に記載の方法において、
第１の弱化部分が、前記ブリスター包装の前記周縁部分から前記溝へ延在し、第２の弱化部分が、前記溝から前記製品収容凹部へ延在するように、前記弱化部分を形成するステップ、
をさらに含み、
前記溝は、前記第１および第２の弱化部分を互いから分離する、方法。
（１８）実施態様（１７）に記載の方法において、
前記ブリスター包装に対する引裂き動作を、前記溝に到達したときにさらに抑制するために、前記溝から離れた距離で終端をなすように、前記第１の弱化部分を形成するステップ、
をさらに含む、方法。
（１９）周縁部分、および前記周縁部分から離れ、かつ内部に製品を収容する製品収容凹部を有する、小児安全用の引裂きアクセス型ブリスター包装を開封する方法において、
前記方法は、
前記周縁部分から前記製品収容凹部へ前記ブリスター包装を引き裂くステップと、
前記周縁部分から前記ブリスター包装を最初に引き裂いた後に、前記ブリスター包装をさらに操作することで、前記製品収容凹部へ向けて前記ブリスター包装に対する引裂きをさらに許容するステップと、
前記ブリスター包装をさらに十分に操作した後に、前記製品収容凹部内の製品へアクセスするために前記ブリスター包装を引き裂き続けるステップと、
を含む、方法。
（２０）実施態様（１９）に記載の方法において、
前記ブリスター包装をさらに操作するステップは、前記周縁部分から前記製品収容凹部への引裂き経路内で、ブリスター溝を曲げるステップを含む、方法。
（２１）実施態様（２０）に記載の方法において、
前記ブリスター包装を曲げて前記ブリスター溝を折るステップ、
をさらに含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明の原理に従って形成されたブリスター包装を示す斜視図である。
【図２】図１に示したブリスター包装を示す側立面図である。
【図３】図１に示したブリスター包装を示す平面図である。
【図４】引裂き開始状態にある図１に示したブリスター包装を示す斜視図である。
【図５】図４に示したブリスター包装と同様であるが、自由選択の鍵穴によって引裂きが中断されている状態を示す斜視図である。
【図６】図５に示したブリスター包装と同様であるが、さらに操作しなければならない引裂き抵抗型のブリスター溝によって引裂きが中断されている状態を示す斜視図である。
【図７】図４〜図６に示したブリスター包装と同様であり、引裂き抵抗型のブリスター溝を通って伝播した引裂きを示す斜視図である。
【図８】図４〜図７に示したブリスター包装と同様であり、製品収容凹部内に収容された製品へのアクセスを許容するように製品収容凹部に向けて伝播した引裂きを示す斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
2008068923.tif 000007
【図６】
2008068923.tif 000008
【図７】
2008068923.tif 000009
【図８】
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【外国語明細書】
2008068923000001.pdf