【手続補正書】
【提出日】平成25年2月15日(2013.2.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内組織の標的部位への局所薬剤送達のための送達システムであって、
体内組織の標的部位に近接して設置されるように適合されるソース電極と、
該ソース電極と電気的に連絡している対電極であって、該対電極は、該ソース電極と協働して該標的部位に近接する局所的電場を形成するように構成される、対電極と、
該局所的電場と相互作用することが可能な貯留部であって、該貯留部は、該ソース電極と該対電極との間に形成される該局所的電場に曝露されると、該標的部位に送達されることが可能なカーゴを運ぶように構成される、貯留部と、
を備える、送達システム。
【請求項２】
生体内の体内組織の前記標的部位に近接して、前記ソース電極および前記対電極のうちの少なくとも１つを挿入するように構成される電極配備デバイスをさらに備える、請求項１に記載の送達システム。
【請求項３】
前記電極配備デバイスと連絡している制御システムをさらに備え、該制御システムは、前記ソース電極および前記対電極の配置について該電極配備デバイスを誘導するように構成される、請求項２に記載の送達システム。
【請求項４】
前記電極配備デバイスは、カテーテルデバイスの長手軸に沿って直列に配置される第１および第２の拡張型部材を備え、前記ソース電極は、前記標的部位を閉塞するために該第１および第２の拡張型部材が膨張すると、該標的部位が隔離され、前記カーゴの送達が該標的部位に制限されるように該第１と第２の拡張型部材との間に軸方向に配置される、請求項２に記載の送達システム。
【請求項５】
前記電極配備デバイスは、穿孔ポリマーシースを備え、前記カーゴは、該穿孔ポリマーシースによって画定される複数の穿孔を通ってカテーテルデバイスから退出することが可能であり、前記ソース電極は、プローブのアレイを備え、該プローブが、異なる長さで終端し、独立して電力供給されることにより、該プローブが可変的に制御されることが可能であり、該ソース電極は、該プローブの周囲および間に配置される複数の絶縁部材をさらに備えることにより、該穿孔ポリマーシースの該穿孔と実質的に整列しているカーゴ送達域を形成する、請求項２に記載の送達システム。
【請求項６】
前記電極配備デバイスは、近位端と、遠位端とを備え、該遠位端は、前記標的部位に近接して設置するために、その周囲に前記ソース電極が配置されており、該ソース電極は、前記貯留部を形成する中空針部材を備え、該近位端が、該近位端と遠位端とを流体的に接続するポートを有することにより、該貯留部は遠隔で前記カーゴによって充填されることが可能である、請求項２に記載の送達システム。
【請求項７】
前記カーゴは、小イオン性分子、核酸、タンパク質、有機ナノ粒子、治療剤、および造影剤のうちの少なくとも１つを備える、請求項１に記載の送達システム。
【請求項８】
前記ソース電極は、細いワイヤ、ホイル、メッシュ、ペレット、ディスク、ステント、クランプ、突起、クリップ、針、中空管、およびそれらの組み合わせのうちの１つを備えるプローブのアレイを含む、請求項１に記載の送達システム。
【請求項９】
少なくとも部分的に前記ソース電極の周囲に配置される少なくとも１つの絶縁部材であって、前記貯留部から放出される前記カーゴの輸送プロファイルに方向性を与えるように構成される少なくとも１つの絶縁部材をさらに備える、請求項１に記載の送達システム。
【請求項１０】
前記ソース電極は、プローブのアレイを備え、該プローブのうちの少なくとも１つが、撮像デバイスを備えることにより、該ソース電極が前記標的部位に近接したその設置について撮像されることが可能である、請求項１に記載の送達システム。
【請求項１１】
前記対電極は、少なくとも部分的にその周囲に配置されるイオン選択性膜を含むことにより、前記標的部位に送達されるべき前記カーゴとの非カーゴイオンの干渉を制限する、請求項１に記載の送達システム。
【請求項１２】
前記対電極と動作可能に係合される冷却デバイスをさらに備え、該冷却デバイスは、前記電場を形成するための使用中に該対電極に冷却を提供するように構成される、請求項１に記載の送達システム。
【請求項１３】
前記貯留部は、前記ソース電極を少なくとも部分的に封入するポリマーマトリクスから構成され、該ポリマーマトリクスは、自身の中に前記カーゴを組み込むことにより、前記電場が活性化すると、該カーゴが該ポリマーマトリクスから外へ前記対電極に向かって拡散する、請求項１に記載の送達システム。
【請求項１４】
前記ソース電極は、少なくとも部分的にその周囲に配置される少なくとも１つの絶縁部材を含むことにより、前記ポリマーマトリクスが、さらに、該少なくとも１つの絶縁部材を封入し、該少なくとも１つの絶縁部材は、前記貯留部から放出される前記カーゴの輸送プロファイルに方向性を与えるように構成される、請求項１３に記載の送達システム。
【請求項１５】
前記ソース電極は、プローブのアレイを備え、該プローブが、異なる長さで終端し、独立して電力供給されることにより、該プローブが可変的に制御されることが可能であり、該ソース電極は、該プローブの周囲および間に配置される複数の絶縁部材をさらに備えることにより、カーゴ送達域を形成する、請求項１３に記載の送達システム。
【請求項１６】
前記貯留部は、前記ソース電極から遠隔に配置され、該貯留部と該ソース電極とは、中空導管部材を介して流体的に連絡していることにより、該ソース電極に近接する該貯留部からの前記カーゴの輸送を促進する、請求項１に記載の送達システム。
【請求項１７】
前記貯留部は、前記カーゴによって含浸されるパッチ部材を備え、該パッチ部材は、前記標的部位に近接した埋込みに対して適合される、請求項１に記載の送達システム。
【請求項１８】
前記ソース電極および前記対電極は各々、パッチ部材を備え、該ソース電極の該パッチ部材は、自身の中に前記カーゴが組み込まれる、請求項１に記載の送達システム。
【請求項１９】
電場を形成するために前記ソース電極と対電極とにわたる電圧電位を印加することにより、前記カーゴの少なくとも一部分を前記標的部位に送達する手段をさらに備える、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の送達システム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
そのようなものとして、本発明の実施形態は、所定の標的部位への種々のカーゴの高度に標的化された効率的な送達を可能にするように提供される。この点に関して、本発明の側面は、本明細書で別様に詳述されるような、有意な利点を提供する。
本発明は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
体内組織の標的部位への局所薬剤送達のための送達システムであって、
体内組織の標的部位に近接して設置されるように適合されるソース電極と、
該ソース電極と電気的に連絡している対電極であって、該対電極は、該ソース電極と協働して該標的部位に近接する局所的電場を形成するように構成される、対電極と、
該局所的電場と相互作用することが可能な貯留部であって、該貯留部は、該ソース電極と該対電極との間に形成される該局所的電場に曝露されると、該標的部位に送達されることが可能なカーゴを運ぶように構成される、貯留部と、
を備える、送達システム。
（項目２）
生体内の体内組織の前記標的部位に近接して、前記ソース電極および前記対電極のうちの少なくとも１つを挿入するように構成される電極配備デバイスをさらに備える、項目１に記載の送達システム。
（項目３）
前記電極配備デバイスと連絡している制御システムをさらに備え、該制御システムは、前記ソース電極および前記対電極の配置について該電極配備デバイスを誘導するように構成される、項目２に記載の送達システム。
（項目４）
前記電極配備デバイスは、カテーテルデバイス、内視鏡デバイス、腹腔鏡デバイス、埋込み型デバイス、およびそれらの組み合わせのうちの１つを備える、項目２に記載の送達システム。
（項目５）
前記カテーテルデバイスは、該カテーテルデバイスの長手軸に沿って直列に配置される第１および第２の拡張型部材を備え、前記ソース電極が前記標的部位を閉塞するために該第１および第２の拡張型部材が膨張すると、該標的部位は、隔離され、前記カーゴの送達が該標的部位に制限されるように該第１と第２の拡張型部材との間に軸方向に配置される、項目４に記載の送達システム。
（項目６）
前記カテーテルデバイスは、穿孔ポリマーシースを備え、前記カーゴは、該穿孔ポリマーシースによって画定される複数の穿孔を通って該カテーテルデバイスから退出することが可能であり、前記ソース電極は、異なる長さで終端するプローブのアレイを備えること、および独立して電力供給されることにより、該プローブが可変的に制御されることが可能であり、該ソース電極は、該プローブの周囲および間に配置される複数の絶縁部材をさらに備えることにより、該穿孔ポリマーシースの該穿孔と実質的に整列しているカーゴ送達域を形成する、項目４に記載の送達システム。
（項目７）
前記内視鏡デバイスは、近位端と、遠位端とを備え、該遠位端は、前記標的部位に近接して設置するために、その周囲に前記ソース電極が配置されており、該ソース電極は、前記貯留部を形成する中空針部材を備え、該近位端が、該近位端と遠位端とを流体的に接続するポートを有することにより、該貯留部は遠隔で前記カーゴによって充填されることが可能である、項目４に記載の送達システム。
（項目８）
前記カーゴは、小イオン性分子、核酸、タンパク質、有機ナノ粒子、治療剤、および造影剤のうちの少なくとも１つを備える、項目１に記載の送達システム。
（項目９）
前記ソース電極は、細いワイヤ、ホイル、メッシュ、ペレット、ディスク、ステント、クランプ、突起、クリップ、針、中空管、およびそれらの組み合わせのうちの１つを備えるプローブのアレイを含む、項目１に記載の送達システム。
（項目１０）
前記ソース電極および前記対電極は、金属材料、伝導性ポリマー材料、およびそれらの組み合わせのうちの１つを備える、項目１に記載の送達システム。
（項目１１）
少なくとも部分的に前記ソース電極の周囲に配置される少なくとも１つの絶縁部材であって、前記貯留部から放出される前記カーゴの輸送プロファイルに方向性を与えるように構成される、少なくとも１つの絶縁部材をさらに備える、項目１に記載の送達システム。
（項目１２）
前記ソース電極は、プローブのアレイを備え、該プローブのうちの少なくとも１つが、撮像デバイスを備えることにより、該ソース電極が前記標的部位に近接したその設置について撮像されることが可能である、項目１に記載の送達システム。
（項目１３）
前記対電極は、少なくとも部分的にその周囲に配置されるイオン選択性膜を含むことにより、前記標的部位に送達されるべき前記カーゴとの非カーゴの干渉を制限する、項目１に記載の送達システム。
（項目１４）
前記対電極と動作可能に係合される冷却デバイスをさらに備え、該冷却デバイスは、前記電場を形成するための使用中に該対電極に冷却を提供するように構成される、項目１に記載の送達システム。
（項目１５）
前記貯留部は、前記ソース電極を少なくとも部分的に封入するポリマーマトリクスから構成され、該ポリマーマトリクスは、自身の中に前記カーゴを組み込むことにより、前記電場が活性化すると、該カーゴが該ポリマーマトリクスから外へ前記対電極に向かって拡散する、項目１に記載の送達システム。
（項目１６）
前記ソース電極は、少なくとも部分的にその周囲に配置される少なくとも１つの絶縁部材を含むことにより、前記ポリマーマトリクスが少なくとも１つの絶縁部材をさらに封入し、該少なくとも１つの絶縁部材は、前記貯留部から放出される前記カーゴの前記輸送プロファイルに方向性を与えるように構成される、項目１５に記載の送達システム。
（項目１７）
前記ソース電極は、異なる長さで終端するプローブのアレイを備え、および該プローブは独立して電力供給されて可変的に制御されることが可能であり、該ソース電極は、該プローブの周囲および間に配置される複数の絶縁部材をさらに備えることにより、カーゴ送達域を形成する、項目１５に記載の送達システム。
（項目１８）
ポリマーマトリクスは、前記対電極を少なくとも部分的に封入し、該ポリマーマトリクスは、標的物質を受容して保持するように構成されて、該標的物質を前記標的部位から抽出する、項目１に記載の送達システム。
（項目１９）
前記対電極は、前記標的部位に接触するように構成されて、該標的部位に向かう前記カーゴの方向性輸送を促進する、項目１に記載の送達システム。
（項目２０）
前記貯留部は、前記ソース電極から遠隔に配置され、該貯留部と該ソース電極とは、中空導管部材を介して流体的に連絡していることにより、該ソース電極に近接する該貯留部からの前記カーゴの輸送を促進する、項目１に記載の送達システム。
（項目２１）
前記貯留部とソース電極とは、動作可能に係合されて、単一のアセンブリを形成する、項目１に記載の送達システム。
（項目２２）
前記貯留部は、前記カーゴによって含浸されるパッチ部材を備え、該パッチ部材は、前記標的部位に近接した埋込みに対して適合される、項目１に記載の送達システム。
（項目２３）
前記対電極は、身体部位の外部に適用されるように構成されるパッチ部材を備えることにより、前記ソース電極と該対電極とは、前記カーゴが送達されるべき前記標的部位または該標的部位付近の対向側に設置される、項目１に記載の送達システム。
（項目２４）
前記ソース電極および前記対電極は各々、パッチ部材を備え、該ソース電極の該パッチ部材は、自身の中に前記カーゴが組み込まれる、項目１に記載の送達システム。
（項目２５）
前記ソースおよび対電極パッチ部材は、身体器官の前記標的部位の表面上に配置される、項目２４に記載の送達システム。
（項目２６）
カーゴを体内組織の標的部位に送達する方法であって、該方法は、
生体内の体内組織の標的部位に近接してソース電極を配置することと、
該ソース電極と電気的に連絡している対電極を配置することであって、該対電極は、該ソース電極と協働して、該標的部位に近接する局所的電場を形成するように構成される、ことと、
貯留部を配置することであって、それにより該貯留部が該局所的電場と相互作用することが可能であり、該貯留部が、該ソース電極と該対電極との間に形成される該局所的電場に曝露されると、該標的部位に送達されることが可能なカーゴを運ぶように構成される、ことと、
電場を形成するために該ソース電極と対電極とにわたる電圧電位を印加することであって、それにより、該カーゴの少なくとも一部分を該標的部位に送達する、ことと
を含む、方法。
（項目２７）
前記ソース電極を配置することは、電極配備デバイスを使用して、生体内の体内組織の前記標的部位に近接して該ソース電極を配置することを含む、項目２６に記載の方法。
（項目２８）
自身と連絡している制御システムを用いて前記電極配備デバイスを誘導することをさらに含み、該制御システムは、該電極配備デバイスを誘導して前記ソース電極および前記対電極を設置するように構成される、項目２７に記載の方法。
（項目２９）
ソース電極を配置することは、電極配備デバイスを用いてソース電極を配置することを含み、該電極配備デバイスは、カテーテルデバイス、内視鏡デバイス、腹腔鏡デバイス、埋込み型デバイス、およびそれらの組み合わせのうちの１つをさらに備える、項目２７に記載の方法。
（項目３０）
ソース電極を配置することは、電極配備デバイスを用いて、ソース電極を配置することをさらに含み、該電極配備デバイスは、カテーテルデバイスを備え、該カテーテルデバイスは、自身の長手軸に沿って第１と第２の拡張型部材とが直列に配置されており、該ソース電極が、該第１と第２の拡張型部材との間に軸方向に配置されることにより、前記標的部位を閉塞するために該第１および第２の拡張型部材が膨張すると、該標的部位が隔離され、前記カーゴの送達が該標的部位に制限される、項目２９に記載の方法。
（項目３１）
ソース電極を配置することは、電極配備デバイスを用いてソース電極を配置することをさらに含み、該電極配備デバイスは、穿孔ポリマーシースを有するカテーテルデバイスを備え、前記カーゴは、該穿孔ポリマーシースによって画定される複数の穿孔を通って該カテーテルデバイスから退出することが可能であり、該ソース電極は、異なる長さで終端するプローブのアレイを備え、および独立して電力供給されることにより該プローブが可変的に制御されることが可能であり、該ソース電極は、該プローブの周囲および間に配置される複数の絶縁部材をさらに備えることにより、該穿孔ポリマーシースの該穿孔と実質的に整列しているカーゴ送達域を形成する、項目２９に記載の方法。
（項目３２）
ソース電極を配置することは、電極配備デバイスを用いてソース電極を配置することをさらに含み、該電極配備デバイスは、近位端と、遠位端とを有する内視鏡デバイスを備え、該遠位端は、前記標的部位に近接して設置するための該ソース電極が自身の周囲に配置され、該ソース電極は、前記貯留部を形成する中空針部材を備えており、該近位端が、該近位端と遠位端とを流体的に接続するポートを有することにより、該貯留部は遠隔で前記カーゴによって充填されることが可能である、項目２９に記載の方法。
（項目３３）
貯留部を配置することは、カーゴを運ぶように構成される貯留部を配置することをさらに含み、該カーゴは、小イオン性分子、核酸、タンパク質、有機ナノ粒子、治療剤、および造影剤のうちの少なくとも１つを含む、項目２６に記載の方法。
（項目３４）
ソース電極を配置することは、プローブのアレイを有するソース電極を配置することをさらに含み、該プローブは、細いワイヤ、ホイル、メッシュ、ペレット、ディスク、ステント、クランプ、突起、クリップ、針、中空管、およびそれらの組み合わせのうちの１つを備える、項目２６に記載の方法。
（項目３５）
ソース電極および対電極を配置することは、金属材料、伝導性ポリマー材料、およびそれらの組み合わせのうちの１つから構成されるソース電極および対電極を配置することをさらに含む、項目２６に記載の方法。
（項目３６）
少なくとも部分的に前記ソース電極の周囲に少なくとも１つの絶縁部材を配置することをさらに含み、該少なくとも１つの絶縁部材は、前記貯留部から放出される前記カーゴの輸送プロファイルに方向性を与えるように構成される、項目２６に記載の方法。
（項目３７）
ソース電極を配置することは、プローブのアレイを有するソース電極を配置することをさらに含み、該プローブのうちの少なくとも１つが撮像デバイスを備えることにより、該ソース電極は、前記標的部位に近接した自身の設置について撮像されることが可能である、項目２６に記載の方法。
（項目３８）
対電極を配置することは、イオン選択性膜を有する対電極を配置することをさらに含み、該イオン選択性膜が、少なくとも部分的に該対電極の周囲に配置されることにより、前記標的部位に送達されるべき前記カーゴへの非カーゴの干渉を制限する、項目２６に記載の方法。
（項目３９）
冷却デバイスを前記対電極と動作可能に係合することをさらに含み、該冷却デバイスは、前記電場を形成するための使用中に該対電極に冷却を提供するように構成される、項目２６に記載の方法。
（項目４０）
貯留部を配置することは、ポリマーマトリクスから構成される貯留部を前記ソース電極の周囲に少なくとも部分的に封入することをさらに含み、該ポリマーマトリクスは、自身の中に前記カーゴを組み込むことにより、前記電場が活性化すると、該カーゴが該ポリマーマトリクスから外へ前記対電極に向かって拡散する、項目２６に記載の方法。
（項目４１）
ソース電極を配置することは、少なくとも１つの絶縁部材が自身の周囲に少なくとも部分的に配置されているソース電極を配置することをさらに含み、それにより、該ポリマーマトリクスが少なくとも１つの絶縁部材をさらに封入し、該少なくとも１つの絶縁部材は、前記貯留部から放出される前記カーゴの前記輸送プロファイルに方向性を与えるように構成される、項目４０に記載の方法。
（項目４２）
ソース電極を配置することは、プローブのアレイを有するソース電極を配置することをさらに含み、該プローブが、異なる長さで終端し、独立して電力供給されることにより、該プローブは可変的に制御されることが可能であり、該ソース電極は、該プローブの周囲および間に配置される複数の絶縁部材をさらに備えることにより、カーゴ送達域を形成する、項目４０に記載の方法。
（項目４３）
対電極を配置することは、ポリマーマトリクスを有する対電極を配置することをさらに含み、該ポリマーマトリクスは、少なくとも部分的に該対電極を封入し、該ポリマーマトリクスは、前記標的物質を受容して保持することにより、前記標的部位から該標的物質を抽出するように構成される、項目２６に記載の方法。
（項目４４）
対電極を配置することは、対電極が前記標的部位に接触して該標的部位に向かう前記カーゴの指向性輸送を促進するように該対電極を配置することをさらに含む、項目２６に記載の方法。
（項目４５）
貯留部を配置することは、前記ソース電極から遠隔に貯留部を配置することをさらに含み、該貯留部と該ソース電極とは、中空導管部材を介して流体的に連絡していることにより、該ソース電極に近接する該貯留部からの前記カーゴの輸送を促進する、項目２６に記載の方法。
（項目４６）
前記貯留部と前記ソース電極とを動作可能に係合して単一のアセンブリを形成することをさらに含む、項目２６に記載の方法。
（項目４７）
貯留部を配置するステップはさらに、前記カーゴで含浸されるパッチ部材を備える、貯留部を配置するステップを含み、前記パッチ部材は、前記標的部位に近接した埋込みのために構成される、項目２６に記載の方法。
（項目４８）
対電極を配置することは、パッチ部材を備える対電極を配置することをさらに含み、該パッチ電極が身体部位の外部に適用されることにより、前記ソース電極と該対電極とは、前記カーゴが送達されるべき前記標的部位または該標的部位付近の対向側に設置されるように構成される、項目２６に記載の方法。
（項目４９）
身体組織の標的部位を治療する方法であって、該方法は、
治療剤をその貯蔵のために患者の体腔に送達することと、
体内組織の標的部位に近接して第１の電極を設置することと、
第２の電極を設置することであって、該第２の電極が該第１の電極と電気的に連絡する、ことと、
該第１の電極と該第２の電極とにわたって電圧電位を印加することであって、それにより該体腔から該標的部位まで該治療剤を駆動する、ことと
を含む、方法。
（項目５０）
治療剤を体腔に送達することは、該体腔内にデバイスを埋め込むことをさらに含み、前記電圧電位が前記第１の電極と第２の電極との間に印加されると、該デバイスは、該治療剤を運び、放出するように構成される、項目４９に記載の方法。
（項目５１）
治療剤を体腔に送達することは、治療剤を、腹腔、頭蓋腔、口腔、胸腔、腹骨盤腔、および骨盤腔のうちの１つに送達することをさらに含む、項目４９に記載の方法。
（項目５２）
第１の電極を設置することは、膵臓の膵管の中に第１の電極を設置することをさらに含む、項目５１に記載の方法。
（項目５３）
第２の電極を設置することは、膵臓の外面上に金網配設を有する第２の電極を設置することをさらに含む、項目５１に記載の方法。