【手続補正書】
【提出日】平成25年6月6日(2013.6.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脂肪酸油混合物の少なくとも75重量％のエイコサペンタエン酸(EPA)とドコサヘキサエン酸(DHA)とを含む脂肪酸油混合物；ここで前記EPA及びDHAはエチルエステル及びトリグセリドから選択される形であり；及び
少なくとも一種の界面活性剤
を含む、薬学的予備濃縮物。
【請求項２】
前記脂肪酸油混合物の少なくとも75％のEPA及びDHAのうち、少なくとも95%がEPAである、請求項１に記載の予備濃縮物。
【請求項３】
前記脂肪酸油混合物の少なくとも75％のEPA及びDHAのうち、少なくとも95%がDHAである、請求項１に記載の予備濃縮物。
【請求項４】
前記脂肪酸油混合物が、前記脂肪酸油混合物の少なくとも90重量％のオメガ-3脂肪酸を含む、請求項１に記載の予備濃縮物。
【請求項５】
オメガ-3脂肪酸の少なくとも一つがcis配置をもつ、請求項４に記載の予備濃縮物。
【請求項６】
前記脂肪酸油混合物がさらに、α-リノレン酸(ALA)、ヘンエイコサペンタエン酸(HPA)、ドコサペンタエン酸(DPA)、エイコサテトラエン酸(ETA)、エイコサトリエン酸(ETE)、ステアリドン酸(STA)、リノレン酸、ガンマ-リノレン酸(GLA)、アラキドン酸(AA)、オズボンド酸、オレイン酸、リシノール酸、エルカ酸及びその混合物から選択される、EPA及びDHA以外の少なくとも一種の他の脂肪酸を含む、請求項１に記載の予備濃縮物。
【請求項７】
前記脂肪酸油混合物が、海産油、藻油、植物ベースの油及び微生物油から選択される少なくとも一種の油に由来する、請求項１に記載の予備濃縮物。
【請求項８】
前記海産油が精製魚油である、請求項７に記載の予備濃縮物。
【請求項９】
前記脂肪酸油混合物中のEPA：DHA重量比が約1：10〜10：1、約1：8〜8：1、約1：6〜6：1、約1：5〜5：1、約1：4〜4：1、約1：3〜3：1、約1.2〜2：1、約1.1〜2.1、または約1.2〜1.3の範囲である、請求項１に記載の予備濃縮物。
【請求項１０】
前記脂肪酸油混合物のEPA若しくはDHA、または、前記脂肪酸油混合物のEPA及びDHAが、アルファ-置換脂肪酸誘導体の形である、請求項１に記載の予備濃縮物。
【請求項１１】
前記少なくとも一種の界面活性剤が、パーフルオロカルボン酸及びパーフルオロスルホン酸の塩、アルキル硫酸塩、硫酸エーテル、アルキルベンゼンスルホン酸塩及びその混合物から選択されるアニオン性界面活性剤、ジアセチルモノグリセリド、ジエチレングリコールモノパルミトステアレート、エチレングリコールモノパルミトステアレート、グリセリルベヘネート、グリセリルジステアレート、グリセリルモノリノレート、グリセリルモノ-オレエート、グリセリルモノステアレート、マクロゴールセトステアリルエーテル、マクロゴール15ヒドロキシステアレート、マクロゴールラウリルエーテル、マクロゴールモノメチルエーテル、マクロゴールオレイルエーテル、マクロゴールステアラス、メンフェゴール、モノ及びジグリセリド、ノノキシノール、オクトキシノール、ポリオキサマー、ポリオキサマー188、ポリオキサマー407、ポリオキシルひまし油、ポリオキシル水素化ひまし油、プロピレングリコールジアセテート、プロピレングリコールラウレート、プロピレングリコールモノパルミトステアレート、キライア、ソルビタンエステル、蔗糖エステル及びその混合物、及びポリオキシプロピレン(ポリ(プロピレンオキシド))の中央疎水性ポリマーと、ポリエチレン(ポリ(エチレンオキシド))、ポリエチレンエーテル、ソルビタンエステル、ポリオキシエチレン脂肪酸エステル、ポリエチル化ひまし油、及びその混合物の少なくとも一つの親水性ポリマーとから構成される非イオン性コポリマーから選択される非イオン性界面活性剤、ポリソルベート20、ポリソルベート40、ポリソルベート60、ポリソルベート80及びその混合物から選択される非イオン性界面活性剤、四級アンモニウム化合物、塩化セチルピリジニウム、塩化ベンゼトニウム、臭化セチルトリメチルアンモニウム及びその混合物から選択されるカチオン性界面活性剤、及びドデシルベタイン、ココアンホグリシネート、コカミドプロピルベタイン及びその混合物から選択される両性イオン性界面活性剤、及びこれらの混合物から選択される請求項１に記載の予備濃縮物。
【請求項１２】
前記少なくとも一種の界面活性剤が、リン脂質、その誘導体、その類似体、またはその任意の混合物である、請求項１に記載の予備濃縮物。
【請求項１３】
前記リン脂質またはその誘導体若しくは類似体が、ホスファチジルコリン、ホスファチジルエタノールアミン、ホスファチジルグリセロール、ホスファチジルセリン、ホスファチジルイノシトール及びその混合物から選択される、請求項１２に記載の予備濃縮物。
【請求項１４】
前記少なくとも一種の界面活性剤が、前記予備濃縮物の総重量に対して約0.5重量％〜約40重量％、約10重量％〜約30重量％、または約10重量％〜約25重量％を構成する、請求項１に記載の予備濃縮物。
【請求項１５】
前記少なくとも一種の界面活性剤が、前記予備濃縮物の総重量に対して約20重量％を構成する、請求項１４に記載の予備濃縮物。
【請求項１６】
短鎖アルコール類、グリコールエーテル類、ピロリジン誘導体、2-ピロリドン、胆汁酸塩及びその混合物から選択される少なくとも一種の補助界面活性剤をさらに含む、請求項１に記載の予備濃縮物。
【請求項１７】
前記少なくとも一種の補助界面活性剤が、前記予備濃縮物の総重量に対して約1重量％〜約10重量％を構成する、請求項１６に記載の予備濃縮物。
【請求項１８】
脂肪酸油混合物：総界面活性剤の前記重量比が、約1：1〜約200：1、約1：1〜約100：1、約1：1〜約50：1、約1：1〜約10：1、約1：1〜約8：1、約1.1〜6：1、約1：1〜約5：1、約1：1〜約4：1または約1：1〜約3：1の範囲である、請求項１に記載の予備濃縮物。
【請求項１９】
前記予備濃縮物がさらに低級アルコール類及びポリオール類から選択される少なくとも一種の薬学的に許容可能な溶媒を含む、請求項１に記載の予備濃縮物。
【請求項２０】
少なくとも一種の酸化防止剤をさらに含む、請求項１に記載の予備濃縮物。
【請求項２１】
少なくとも一種の酸化防止剤がブチルヒドロキシアニソール(BHA)及びα-トコフェロールから選択される、請求項２０に記載の予備濃縮物。
【請求項２２】
前記脂肪酸油混合物が薬学的有効量で存在する、請求項１に記載の予備濃縮物。
【請求項２３】
前記予備濃縮物がゼラチンカプセルの形状である、請求項１に記載の予備濃縮物。
【請求項２４】
前記カプセルの充填量が約0.400g〜約1.300g、約0.600g〜約1.200g又は約0.800g〜約1.000gの範囲である、請求項２３に記載の予備濃縮物。
【請求項２５】
脂肪酸油混合物の約80重量％〜約88重量％のエイコサペンタエン酸(EPA)とドコサヘキサエン酸(DHA)とを含む脂肪酸油混合物；ここで前記EPA及びDHAはエチルエステルの形状であり；及び
ポリソルベート20、ポリソルベート80及びその混合物から選択される少なくとも一種の界面活性剤
を含む、薬学的予備濃縮物。
【請求項２６】
脂肪酸油混合物の約80重量％〜約88重量％のエイコサペンタエン酸(EPA)とドコサヘキサエン酸(DHA)とを含む脂肪酸油混合物；ここで前記EPA及びDHAはエチルエステルの形状であり；
ポリソルベート20、ポリソルベート80及びその混合物から選択される少なくとも一種の界面活性剤；及び
エタノール
を含む少なくとも一種の補助界面活性剤を含む、薬学的予備濃縮物。
【請求項２７】
自己ナノ乳化薬物送達系(SNEDDS)、自己ミクロ乳化薬物送達系(SMEDDS)または自己乳化薬物送達系(SEDDS)であって、
脂肪酸油混合物の約80重量％〜約88重量％のエイコサペンタエン酸(EPA)とドコサヘキサエン酸(DHA)とを含む脂肪酸油混合物；ここで前記EPA及びDHAはエチルエステル及びトリグリセリドから選択される形であり；及び
少なくとも一種の界面活性剤
を含む薬学的予備濃縮物を含み、
ここで前記予備濃縮物は水溶液中でエマルションを形成する、前記薬物送達系。
【請求項２８】
前記脂肪酸油混合物が、前記脂肪酸油混合物の少なくとも90重量％のオメガ-3脂肪酸を含む、請求項２７に記載の系。
【請求項２９】
前記オメガ-3脂肪酸の少なくとも一つがcis配置をもつ、請求項２８に記載の系。
【請求項３０】
前記脂肪酸油混合物が、α-リノレン酸(ALA)、ヘンエイコサペンタエン酸(HPA)、ドコサペンタエン酸(DPA)、エイコサテトラエン酸(ETA)、エイコサトリエン酸(ETE)、ステアリドン酸(STA)リノレン酸、ガンマ-リノレン酸(GLA)、アラキドン酸(AA)、オズボンド酸、オレイン酸、リシノール酸、エルカ酸及びその混合物から選択される、EPA及びDHA以外の少なくとも一種の他の脂肪酸をさらに含む、請求項２７に記載の系。
【請求項３１】
前記脂肪酸油混合物が、海産油、藻油、植物ベースの油及び微生物油から選択される少なくとも一種の油に由来する、請求項２７に記載の系。
【請求項３２】
前記海産油が精製魚油である、請求項３１に記載の系。
【請求項３３】
前記脂肪酸油混合物中のEPA：DHA重量比が約1：10〜10：1、約1：8〜8：1、約1：6〜6：1、約1：5〜5：1、約1：4〜4：1、約1：3〜3：1、約1.2〜2：1、約1.1〜2.1、または約1.2〜1.3の範囲である、請求項２７に記載の系。
【請求項３４】
前記脂肪酸油混合物のEPA若しくはDHA、または、前記脂肪酸油混合物のEPA及びDHAが、アルファ-置換脂肪酸誘導体の形である、請求項２７に記載の系。
【請求項３５】
前記少なくとも一種の界面活性剤が、パーフルオロカルボン酸及びパーフルオロスルホン酸の塩、アルキル硫酸塩、硫酸エーテル、アルキルベンゼンスルホン酸塩及びその混合物から選択されるアニオン性界面活性剤、ジアセチルモノグリセリド、ジエチレングリコールモノパルミトステアレート、エチレングリコールモノパルミトステアレート、グリセリルベヘネート、グリセリルジステアレート、グリセリルモノリノレート、グリセリルモノ-オレエート、グリセリルモノステアレート、マクロゴールセトステアリルエーテル、マクロゴール15ヒドロキシステアレート、マクロゴールラウリルエーテル、マクロゴールモノメチルエーテル、マクロゴールオレイルエーテル、マクロゴールステアラス、メンフェゴール、モノ及びジグリセリド、ノノキシノール、オクトキシノール、ポリオキサマー、ポリオキサマー188、ポリオキサマー407、ポリオキシルひまし油、ポリオキシル水素化ひまし油、プロピレングリコールジアセテート、プロピレングリコールラウレート、プロピレングリコールモノパルミトステアレート、キライア、ソルビタンエステル、蔗糖エステル及びその混合物、及びポリオキシプロピレン(ポリ(プロピレンオキシド))の中央疎水性ポリマーと、ポリエチレン(ポリ(エチレンオキシド))、ポリエチレンエーテル、ソルビタンエステル、ポリオキシエチレン脂肪酸エステル、ポリエチル化ひまし油、及びその混合物の少なくとも一つの親水性ポリマーとから構成される非イオン性コポリマーから選択される非イオン性界面活性剤、ポリソルベート20、ポリソルベート40、ポリソルベート60、ポリソルベート80及びその混合物から選択される非イオン性界面活性剤、四級アンモニウム化合物、塩化セチルピリジニウム、塩化ベンゼトニウム、臭化セチルトリメチルアンモニウム及びその混合物から選択されるカチオン性界面活性剤、及びドデシルベタイン、ココアンホグリシネート、コカミドプロピルベタイン及びその混合物から選択される両性イオン性界面活性剤、及びこれらの混合物から選択される、請求項２７に記載の系。
【請求項３６】
前記少なくとも一種の界面活性剤が、リン脂質、その誘導体、その類似体、またはその任意の混合物である、請求項２７に記載の系。
【請求項３７】
前記リン脂質またはその誘導体若しくは類似体が、ホスファチジルコリン、ホスファチジルエタノールアミン、ホスファチジルグリセロール、ホスファチジルセリン、ホスファチジルイノシトール及びその混合物から選択される、請求項３６に記載の系。
【請求項３８】
前記少なくとも一種の界面活性剤が、前記系の総重量に対して約0.5重量％〜約40重量％、約10重量％〜約30重量％、または約10重量％〜約25重量％を構成する、請求項２７に記載の系。
【請求項３９】
前記少なくとも一種の界面活性剤が、前記予備濃縮物の総重量に対して約20重量％を構成する、請求項３８に記載の系。
【請求項４０】
短鎖アルコール類、グリコールエーテル類、ピロリジン誘導体、2-ピロリドン、胆汁酸塩及びその混合物から選択される少なくとも一種の補助界面活性剤をさらに含む、請求項２７に記載の系。
【請求項４１】
前記少なくとも一種の補助界面活性剤が、前記予備濃縮物の総重量に対して約1重量％〜約10重量％を構成する、請求項４０に記載の系。
【請求項４２】
脂肪酸油混合物：全界面活性剤の前記重量比が、約1：1〜約200：1、約1：1〜約100：1、約1：1〜約50：1、約1：1〜約10：1、約1：1〜約8：1、約1.1〜6：1、約1：1〜約5：1、約1：1〜約4：1または約1：1〜約3：1の範囲である、請求項２７に記載の系。
【請求項４３】
前記予備濃縮物がさらに低級アルコール類及びポリオール類から選択される少なくとも一種の薬学的に許容可能な溶媒を含む、請求項２７に記載の系。
【請求項４４】
少なくとも一種の酸化防止剤をさらに含む、請求項２７に記載の系。
【請求項４５】
少なくとも一種の酸化防止剤がブチルヒドロキシアニソール(BHA)及びα-トコフェロールから選択される、請求項４４に記載の系。
【請求項４６】
前記脂肪酸油混合物が薬学的有効量で存在する、請求項２７に記載の系。
【請求項４７】
前記予備濃縮物がゼラチンカプセルの形状である、請求項２７に記載の系。
【請求項４８】
前記カプセルの充填量が約0.400g〜約1.300g、約0.600g〜約1.200g又は約0.800g〜約1.000gの範囲である、請求項４７に記載の系。
【請求項４９】
前記エマルションの粒径が約150nm〜約350nmの範囲である、請求項２７に記載の系。
【請求項５０】
少なくとも一つの健康問題の治療の必要な被験者で少なくとも一つの健康問題を被験者において治療するための医薬組成物であって、
脂肪酸油混合物の少なくとも75重量％のエイコサペンタエン酸(EPA)とドコサヘキサエン酸(DHA)とを含む脂肪酸油混合物；ここで前記EPA及びDHAはエチルエステル及びトリグセリドから選択される形である；及び
少なくとも一種の界面活性剤
を含む、薬学的予備濃縮物を含み、
ここで前記少なくとも一つの健康問題は、心臓血管機能、免疫機能、視覚機能、インスリン作用、神経発達、心不全、心筋梗塞後、混合型脂質異常症、脂質異常症、高トリグリセリド血症、及び高コレステロール血症から選択される、前記医薬組成物。
【請求項５１】
前記少なくとも一つの健康問題が、高まったトリグリセリドレベル、non-HDLコレステロールレベル、LDLコレステロールレベル及び/またはVLDLコレステロールレベルから選択される、請求項５０に記載の医薬組成物。
【請求項５２】
前記脂肪酸油混合物が、前記脂肪酸油混合物の少なくとも90重量％のオメガ-3脂肪酸を含む、請求項５０に記載の医薬組成物。
【請求項５３】
オメガ-3脂肪酸の少なくとも一つがcis配置をもつ、請求項５２に記載の医薬組成物。
【請求項５４】
前記脂肪酸油混合物がさらに、α-リノレン酸(ALA)、ヘンエイコサペンタエン酸(HPA)、ドコサペンタエン酸(DPA)、エイコサテトラエン酸(ETA)、エイコサトリエン酸(ETE)、ステアリドン酸(STA)、リノレン酸、ガンマ-リノレン酸(GLA)、アラキドン酸(AA)、オズボンド酸、オレイン酸、リシノール酸、エルカ酸及びその混合物から選択される、EPA及びDHA以外の少なくとも一種の他の脂肪酸を含む、請求項５０に記載の医薬組成物。
【請求項５５】
前記脂肪酸油混合物が、海産油、藻油、植物ベースの油及び微生物油から選択される少なくとも一種の油に由来する、請求項５０に記載の医薬組成物。
【請求項５６】
前記海産油が精製魚油である、請求項５５に記載の医薬組成物。
【請求項５７】
前記脂肪酸油混合物中のEPA：DHA重量比が約1：10〜10：1、約1：8〜8：1、約1：6〜6：1、約1：5〜5：1、約1：4〜4：1、約1：3〜3：1、約1.2〜2：1、約1.1〜2.1、または約1.2〜1.3の範囲である、請求項５０に記載の医薬組成物。
【請求項５８】
前記脂肪酸油混合物のEPA若しくはDHA、または、前記脂肪酸油混合物のEPA及びDHAが、アルファ-置換脂肪酸誘導体の形である、請求項５０に記載の医薬組成物。
【請求項５９】
前記少なくとも一種の界面活性剤が、パーフルオロカルボン酸及びパーフルオロスルホン酸、アルキル硫酸塩、硫酸エーテル、アルキルベンゼンスルホン酸塩及びその混合物から選択されるアニオン性界面活性剤、ジアセチルモノグリセリド、ジエチレングリコールモノパルミトステアレート、エチレングリコールモノパルミトステアレート、グリセリルベヘネート、グリセリルジステアレート、グリセリルモノリノレート、グリセリルモノ-オレエート、グリセリルモノステアレート、マクロゴールセトステアリルエーテル、マクロゴール15ヒドロキシステアレート、マクロゴールラウリルエーテル、マクロゴールモノメチルエーテル、マクロゴールオレイルエーテル、マクロゴールステアラス、メンフェゴール、モノ及びジグリセリド、ノノキシノール、オクトキシノール、ポリオキサマー、ポリオキサマー188、ポリオキサマー407、ポリオキシルひまし油、ポリオキシル水素化ひまし油、プロピレングリコールジアセテート、プロピレングリコールラウレート、プロピレングリコールモノパルミトステアレート、キライア、ソルビタンエステル、蔗糖エステル及びその混合物、及びポリオキシプロピレン(ポリ(プロピレンオキシド))の中央疎水性ポリマーと、ポリエチレン(ポリ(エチレンオキシド))、ポリエチレンエーテル、ソルビタンエステル、ポリオキシエチレン脂肪酸エステル、ポリエチル化ひまし油、及びその混合物の少なくとも一つの親水性ポリマーとから構成される非イオン性コポリマーから選択される非イオン性界面活性剤、ポリソルベート20、ポリソルベート40、ポリソルベート60、ポリソルベート80及びその混合物から選択される非イオン性界面活性剤、四級アンモニウム化合物、塩化セチルピリジニウム、塩化ベンゼトニウム、臭化セチルトリメチルアンモニウム及びその混合物から選択されるカチオン性界面活性剤、及びドデシルベタイン、ココアンホグリシネート、コカミドプロピルベタイン及びその混合物から選択される両性イオン性界面活性剤、及びこれらの混合物から選択される、請求項５０に記載の医薬組成物。
【請求項６０】
前記少なくとも一種の界面活性剤が、リン脂質、その誘導体、その類似体、またはその任意の混合物である、請求項５０に記載の医薬組成物。
【請求項６１】
前記リン脂質またはその誘導体若しくは類似体が、ホスファチジルコリン、ホスファチジルエタノールアミン、ホスファチジルグリセロール、ホスファチジルセリン、ホスファチジルイノシトール及びその混合物から選択される、請求項６０に記載の医薬組成物。
【請求項６２】
前記予備濃縮物が短鎖アルコール類、グリコールエーテル類、ピロリジン誘導体、2-ピロリドン、胆汁酸塩及びその混合物から選択される少なくとも一種の補助界面活性剤をさらに含む、請求項５０に記載の医薬組成物。
【請求項６３】
前記予備濃縮物が少なくとも一種の酸化防止剤をさらに含む、請求項５０に記載の医薬組成物。
【請求項６４】
前記予備濃縮物がゼラチンカプセルの形状である、請求項５０に記載の医薬組成物。
【請求項６５】
前記カプセルの充填量が約0.400g〜約1.300g、約0.600g〜約1.200g又は約0.800g〜約1.000gの範囲である、請求項６４に記載の医薬組成物。
【請求項６６】
前記予備濃縮物は一日一回、二回または三回投与される、請求項５０に記載の医薬組成物。
【請求項６７】
前記予備濃縮物は、水性溶液中で自己ナノ乳化薬物送達系(SNEDDS)、自己ミクロ乳化薬物送達系(SMEDDS)または自己乳化薬物送達系(SEDDS)を形成する、請求項５０に記載の医薬組成物。
【請求項６８】
脂肪酸油混合物の少なくとも約25重量％〜約75重量％のエイコサペンタエン酸(EPA)とドコサヘキサエン酸(DHA)とを含む脂肪酸油混合物；ここでEPA及びDHAはエチルエステル及びトリグセリドから選択される形であり；及び
少なくとも一種の界面活性剤
を含む、補助食品予備濃縮物または栄養補助予備濃縮物。
【請求項６９】
前記脂肪酸油混合物が、脂肪酸油混合物の約35重量％〜約75重量％のEPA及びDHA、脂肪酸油混合物の約40重量％〜約70重量％のEPA及びDHA、脂肪酸油混合物の約40重量％〜約65重量％のEPA及びDHA、脂肪酸油混合物の約40重量％〜約60重量％のEPA及びDHA、脂肪酸油混合物の約40重量％〜約55重量％のEPA及びDHA、または脂肪酸油混合物の約50重量％〜約55重量％のEPA及びDHAを含む、請求項６８に記載の予備濃縮物。
【請求項７０】
前記脂肪酸油混合物が、海産油、藻油、植物ベースの油及び微生物油から選択される少なくとも一種の油に由来する、請求項６８に記載の予備濃縮物。
【請求項７１】
前記海産油が精製魚油である、請求項７０に記載の予備濃縮物。
【請求項７２】
前記脂肪酸油混合物中のEPA：DHA重量比が約1：10〜10：1、約1：8〜8：1、約1：6〜6：1、約1：5〜5：1、約1：4〜4：1、約1：3〜3：1、約1.2〜2：1、約1.1〜2.1、または約1.2〜1.3の範囲である、請求項６８に記載の予備濃縮物。
【請求項７３】
前記少なくとも一種の界面活性剤が、パーフルオロカルボン酸及びパーフルオロスルホン酸、アルキル硫酸塩、硫酸エーテル、アルキルベンゼンスルホン酸塩及びその混合物から選択されるアニオン性界面活性剤、ジアセチルモノグリセリド、ジエチレングリコールモノパルミトステアレート、エチレングリコールモノパルミトステアレート、グリセリルベヘネート、グリセリルジステアレート、グリセリルモノリノレート、グリセリルモノ-オレエート、グリセリルモノステアレート、マクロゴールセトステアリルエーテル、マクロゴール15ヒドロキシステアレート、マクロゴールラウリルエーテル、マクロゴールモノメチルエーテル、マクロゴールオレイルエーテル、マクロゴールステアラス、メンフェゴール、モノ及びジグリセリド、ノノキシノール、オクトキシノール、ポリオキサマー、ポリオキサマー188、ポリオキサマー407、ポリオキシルひまし油、ポリオキシル水素化ひまし油、プロピレングリコールジアセテート、プロピレングリコールラウレート、プロピレングリコールモノパルミトステアレート、キライア、ソルビタンエステル、蔗糖エステル及びその混合物、及びポリオキシプロピレン(ポリ(プロピレンオキシド))の中央疎水性ポリマーと、ポリエチレン(ポリ(エチレンオキシド))、ポリエチレンエーテル、ソルビタンエステル、ポリオキシエチレン脂肪酸エステル、ポリエチル化ひまし油、及びその混合物の少なくとも一つの親水性ポリマーとから構成される非イオン性コポリマーから選択される非イオン性界面活性剤、ポリソルベート20、ポリソルベート40、ポリソルベート60、ポリソルベート80及びその混合物から選択される非イオン性界面活性剤、四級アンモニウム化合物、塩化セチルピリジニウム、塩化ベンゼトニウム、臭化セチルトリメチルアンモニウム及びその混合物から選択されるカチオン性界面活性剤、及びドデシルベタイン、ココアンホグリシネート、コカミドプロピルベタイン及びその混合物から選択される両性イオン性界面活性剤、及びこれらの混合物から選択される、請求項６８に記載の予備濃縮物。
【請求項７４】
前記少なくとも一種の界面活性剤が、リン脂質、その誘導体、その類似体、またはその任意の混合物である、請求項６８に記載の予備濃縮物。
【請求項７５】
前記リン脂質またはその誘導体若しくは類似体が、ホスファチジルコリン、ホスファチジルエタノールアミン、ホスファチジルグリセロール、ホスファチジルセリン、ホスファチジルイノシトール及びその混合物から選択される、請求項７４に記載の予備濃縮物。
【請求項７６】
前記予備濃縮物が短鎖アルコール類、グリコールエーテル類、ピロリジン誘導体、2-ピロリドン、胆汁酸塩及びその混合物から選択される少なくとも一種の補助界面活性剤をさらに含む、請求項７４に記載の予備濃縮物。
【請求項７７】
前記予備濃縮物が少なくとも一種の酸化防止剤をさらに含む、請求項６８に記載の予備濃縮物。
【請求項７８】
前記予備濃縮物がゼラチンカプセルの形状である、請求項６８に記載の予備濃縮物。
【請求項７９】
前記カプセルの充填量が約0.400g〜約1.300g、約0.600g〜約1.200g又は約0.800g〜約1.000gの範囲である、請求項７８に記載の予備濃縮物。
【請求項８０】
前記予備濃縮物は、水性溶液中で自己ナノ乳化薬物送達系(SNEDDS)、自己ミクロ乳化薬物送達系(SMEDDS)または自己乳化薬物送達系(SEDDS)を形成する、請求項６８に記載の予備濃縮物。
【請求項８１】
エイコサペンタエン酸(EPA)及びドコサヘキサエン酸(DHA)の加水分解、溶解性、生物利用性、吸着及びその組み合わせから選択される少なくとも一つのパラメーターを増強させる方法であって、
エチルエステル及びトリグリセリドから選択される形でEPAとDHAとを含む脂肪酸油混合物；及び
少なくとも一種の界面活性剤
を配合することを含み、
ここで、前記脂肪酸油混合物及び前記少なくとも一種の界面活性剤は予備濃縮物を形成する、前記方法。
【請求項８２】
前記脂肪酸油混合物は、前記脂肪酸油混合物の少なくとも75重量％のエイコサヘキサエン酸(EPA)及びドコサヘキサエン酸(DHA)を含む、請求項８１に記載の方法。
【請求項８３】
前記脂肪酸油混合物は、前記脂肪酸油混合物の約25重量％〜約75重量％のエイコサヘキサエン酸(EPA)及びドコサヘキサエン酸(DHA)を含む、請求項８１に記載の方法。
【請求項８４】
前記少なくとも一種の界面活性剤が、パーフルオロカルボン酸及びパーフルオロスルホン酸の塩、アルキル硫酸塩、硫酸エーテル、アルキルベンゼンスルホン酸塩及びその混合物から選択されるアニオン性界面活性剤、ジアセチルモノグリセリド、ジエチレングリコールモノパルミトステアレート、エチレングリコールモノパルミトステアレート、グリセリルベヘネート、グリセリルジステアレート、グリセリルモノリノレート、グリセリルモノ-オレエート、グリセリルモノステアレート、マクロゴールセトステアリルエーテル、マクロゴール15ヒドロキシステアレート、マクロゴールラウリルエーテル、マクロゴールモノメチルエーテル、マクロゴールオレイルエーテル、マクロゴールステアラス、メンフェゴール、モノ及びジグリセリド、ノノキシノール、オクトキシノール、ポリオキサマー、ポリオキサマー188、ポリオキサマー407、ポリオキシルひまし油、ポリオキシル水素化ひまし油、プロピレングリコールジアセテート、プロピレングリコールラウレート、プロピレングリコールモノパルミトステアレート、キライア、ソルビタンエステル、蔗糖エステル及びその混合物、及びポリオキシプロピレン(ポリ(プロピレンオキシド))の中央疎水性ポリマーと、ポリエチレン(ポリ(エチレンオキシド))、ポリエチレンエーテル、ソルビタンエステル、ポリオキシエチレン脂肪酸エステル、ポリエチル化ひまし油、及びその混合物の少なくとも一つの親水性ポリマーとから構成される非イオン性コポリマーから選択される非イオン性界面活性剤、ポリソルベート20、ポリソルベート40、ポリソルベート60、ポリソルベート80及びその混合物から選択される非イオン性界面活性剤、四級アンモニウム化合物、塩化セチルピリジニウム、塩化ベンゼトニウム、臭化セチルトリメチルアンモニウム及びその混合物から選択されるカチオン性界面活性剤、及びドデシルベタイン、ココアンホグリシネート、コカミドプロピルベタイン及びその混合物から選択される両性イオン性界面活性剤、及びこれらの混合物から選択される請求項８１に記載の方法。
【請求項８５】
前記少なくとも一種の界面活性剤が、リン脂質、その誘導体、その類似体、またはその任意の混合物である、請求項８１に記載の方法。
【請求項８６】
前記リン脂質またはその誘導体若しくは類似体が、ホスファチジルコリン、ホスファチジルエタノールアミン、ホスファチジルグリセロール、ホスファチジルセリン、ホスファチジルイノシトール及びその混合物から選択される、請求項８５に記載の方法。
【請求項８７】
前記予備濃縮物が短鎖アルコール類、グリコールエーテル類、ピロリジン誘導体、2-ピロリドン、胆汁酸塩及びその混合物から選択される少なくとも一種の補助界面活性剤をさらに含む、請求項８１に記載の方法。
【請求項８８】
前記予備濃縮物が、
脂肪酸油混合物の約80〜約88重量％のエイコサペンタエン酸(EPA)とドコサヘキサエン酸(DHA)とを含む脂肪酸油混合物；ここで前記EPA及びDHAはエチルエステル及びトリグリセリドから選択される形であり；及び
ポリソルベート20、ポリソルベート80及びその混合物から選択される少なくとも一種の界面活性剤
を含む、請求項８２に記載の方法。
【請求項８９】
前記予備濃縮物が、
脂肪酸油混合物の約80〜約88重量％のエイコサペンタエン酸(EPA)とドコサヘキサエン酸(DHA)とを含む脂肪酸油混合物；ここでEPA及びDHAはエチルエステル及びトリグリセリドから選択される形であり；
ポリソルベート20、ポリソルベート80及びその混合物から選択される少なくとも一種の界面活性剤；及び
エタノール
を含む少なくとも一種の補助界面活性剤を含む、請求項８２に記載の方法。
【請求項９０】
前記予備濃縮物が、自己ナノ乳化薬物送達系(SNEDDS)、自己ミクロ乳化薬物送達系(SMEDDS)または自己乳化薬物送達系(SEDDS)を形成する、請求項８１に記載の方法。
【請求項９１】
前記系が約150nm〜約350nmの範囲である粒径のエマルションを含む、請求項９０に記載の方法。
【請求項９２】
脂肪酸油混合物の少なくとも75重量％のエイコサペンタエン酸(EPA)とドコサヘキサエン酸(DHA)とを含む脂肪酸油混合物；ここで前記EPA及びDHAはエチルエステル及びトリグセリドから選択される形であり；
少なくとも一種の界面活性剤；
少なくとも一種の他の脂肪酸；及び
少なくとも一種の抗酸化剤；
を含む、薬学的予備濃縮物。
【請求項９３】
脂肪酸油混合物は脂肪酸油混合物の約84重量％のEPA及びDHAを含み、ここで前記EPA及びDHAはエチルエステル及びトリグセリドから選択される形であり；
少なくとも一種の界面活性剤はポリソルベート20を含み；
少なくとも一種の他の脂肪酸はオレイン酸を含み；及び
少なくとも一種の抗酸化剤はブチルヒドロキシアニソール(BHA)を含む、
請求項９２に記載の予備濃縮物。