【手続補正書】
【提出日】平成25年4月26日(2013.4.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
疎水性光増感剤からなる経口製剤。
【請求項２】
光増感剤と適切な添加剤とを含み、
前記光増感剤は、アントラキノン誘導体又は脂肪族アミン以外の構造を有し得る、
ことを特徴とする請求項１に記載の経口製剤。
【請求項３】
光増感剤と適切な添加剤とを含み、
前記光増感剤は、テトラピロール及びその誘導体又はフェナジン色素及びその誘導体である、
ことを特徴とする請求項１に記載の経口製剤。
【請求項４】
前記適切な添加剤は、多剤排出ポンプ遮断剤を含み、
前記多剤排出ポンプ遮断剤は、ビタミン−Ｅ−ＴＰＧＳ、クレモホールＥＬ／ＲＨ４０、ソルトールＨＳ、Ｔｗｅｅｎ２０、Ｔｗｅｅｎ８０、ラブラゾール（Ｌａｂｒａｓｏｌ）、ペセオール（Ｐｅｃｅｏｌ）、ＰＥＧ、ポリソルベート８０、Ｂｒｉｊ３０、及びプルロニックＰ８５、及びそれらの組み合わせからなる群より選択される、
ことを特徴とする請求項２又は３に記載の経口製剤。
【請求項５】
前記適切な添加剤は、溶媒、可溶化剤、乳化剤、アジュバント、湿潤剤、懸濁剤、結晶化阻害剤、保存剤、ｐＨ緩衝剤、甘味剤、香料、臭気マスキング剤、フィラー、結合剤、コーティング剤、崩壊剤、潤滑剤、流動促進剤、緩衝剤、着色剤、溶液遅延剤、吸収促進剤、及びそれらの組み合わせからなる群より選択される、
ことを特徴とする請求項２又は３に記載の経口製剤。
【請求項６】
溶液、懸濁液、エマルション、シロップ、エリキシル、ペースト、ゲル、錠剤、カプセル、ソフトカプセル、ハードカプセル、ゼラチンカプセル、ピル、粉末、顆粒、プレミックス、坐薬、かん腸剤、及びそれらの組み合わせからなる群より選択される経口製剤を有する、請求項２又は３に記載の経口製剤。
【請求項７】
前記光増感剤はそれ自体、成分を成形するリポソーム、ベクタータンパク質及び非ベクタータンパク質、有機及び無機ナノ粒子、ナノ−及びマイクロ−エマルション、ナノ結晶、単一溶媒、適切な溶媒混合物、ラクトース、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、及びそれらの組み合わせからなる群より選択されるドラッグデリバリーシステムに吸収され、包含され、又は共有結合されている、
ことを特徴とする請求項２又は３に記載の経口製剤。
【請求項８】
酸又は酵素を含む胃消化マテリアルにより顕著に分解されず、肝臓又は腎臓に集積しない光増感剤と、必要に応じた不活性成分と、を含有する光線薬物の経口製剤であって、
前記経口製剤は、過形成性疾患治療及び抗菌治療において有用である、
ことを特徴とする経口製剤。
【請求項９】
投薬は、一般的に個々の投薬の間に発生する活性化放射への暴露により、延長された時間にわたって複数回設定される、
ことを特徴とする請求項２又は３に記載の経口製剤。
【請求項１０】
投薬は、放射非依存的な治療に対して延長された時間にわたって複数回設定される、
ことを特徴とする請求項２又は３に記載の経口製剤。
【請求項１１】
投薬は、一般的に個々の投薬の間に発生する活性化放射への暴露により、延長された時間にわたって複数回設定される、
ことを特徴とする請求項８に記載の経口製剤。
【請求項１２】
投薬は、放射非依存的な治療に対して延長された時間にわたって複数回設定される、
ことを特徴とする請求項８に記載の経口製剤。
【請求項１３】
光増感剤が標的組織において集積するための時間を許容し、その後に標的組織における前記光増感剤を活性化するように適切なエネルギーを適用して、前記光増感剤を経口投与することにより、腫瘍、異形成又は他の医学的若しくは美容上のコンディションを治療する方法。
【請求項１４】
疎水性光増感剤が標的組織において集積するための時間を許容し、その後に標的組織における前記光増感剤を活性化するように適切なエネルギーを適用して、前記疎水性光増感剤を経口投与することにより、脂肪除去、皮膚疾患、毛髪除去、毛髪成長、血管疾患、関節疾患といった医学的及び美容上のコンディションを治療する方法。
【請求項１５】
ａ）経口投与の形態における疎水性光増感剤の適切な量を選択する工程；
ｂ）製剤を単回又は複数回経口投与する工程；
ｃ）一定期間、消化管の適切な部位での薬物吸収及び過剰増殖組織（治療領域）での光増感剤の選択的蓄積を可能とする工程；
ｄ）治療領域に蓄積された光増感剤を活性化するように単回又は複数回、１又は２以上の波長の光放射を送達する工程；及び
ｅ）必要に応じて２回以上治療を繰り返す工程；
を含む腫瘍、異形成、他の医学的／美容上のコンディションを治療する方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４１】
添付の図面を参照して本発明の好ましい実施態様が記述されてきたが、本発明は特定の実施態様に限定されず、本技術分野における当業者により種々の変形及び修正が添付の特許請求の範囲に規定される通りの本発明の範囲及び精神から逸脱することなく達成され得ることが理解されるべきである。
（付記１）
疎水性光増感剤からなる経口製剤。
（付記２）
光増感剤と適切な添加剤とを含み、
前記光増感剤は、アントラキノン誘導体又は脂肪族アミン以外の構造を有し得る、
ことを特徴とする付記１に記載の経口製剤。
（付記３）
光増感剤と適切な添加剤とを含み、
前記光増感剤は、テトラピロール及びその誘導体又はフェナジン色素及びその誘導体である、
ことを特徴とする付記１に記載の経口製剤。
（付記４）
前記適切な添加剤は、多剤排出ポンプ遮断剤を含み、
前記多剤排出ポンプ遮断剤は、ビタミン−Ｅ−ＴＰＧＳ、クレモホールＥＬ／ＲＨ４０、ソルトールＨＳ、Ｔｗｅｅｎ２０、Ｔｗｅｅｎ８０、ラブラゾール（Ｌａｂｒａｓｏｌ）、ペセオール（Ｐｅｃｅｏｌ）、ＰＥＧ、ポリソルベート８０、Ｂｒｉｊ３０、及びプルロニックＰ８５、及びそれらの組み合わせからなる群より選択される、
ことを特徴とする付記２又は３に記載の経口製剤。
（付記５）
前記適切な添加剤は、溶媒、可溶化剤、乳化剤、アジュバント、湿潤剤、懸濁剤、結晶化阻害剤、保存剤、ｐＨ緩衝剤、甘味剤、香料、臭気マスキング剤、フィラー、結合剤、コーティング剤、崩壊剤、潤滑剤、流動促進剤、緩衝剤、着色剤、溶液遅延剤、吸収促進剤、及びそれらの組み合わせからなる群より選択される、
ことを特徴とする付記２又は３に記載の経口製剤。
（付記６）
溶液、懸濁液、エマルション、シロップ、エリキシル、ペースト、ゲル、錠剤、カプセル、ソフトカプセル、ハードカプセル、ゼラチンカプセル、ピル、粉末、顆粒、プレミックス、坐薬、かん腸剤、及びそれらの組み合わせからなる群より選択される経口製剤を有する、付記２又は３に記載の経口製剤。
（付記７）
前記光増感剤はそれ自体、成分を成形するリポソーム、ベクタータンパク質及び非ベクタータンパク質、有機及び無機ナノ粒子、ナノ−及びマイクロ−エマルション、ナノ結晶、単一溶媒、適切な溶媒混合物、ラクトース、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、及びそれらの組み合わせからなる群より選択されるドラッグデリバリーシステムに吸収され、包含され、又は共有結合されている、
ことを特徴とする付記２又は３に記載の経口製剤。
（付記８）
酸又は酵素を含む胃消化マテリアルにより顕著に分解されず、肝臓又は腎臓に集積しない光増感剤と、必要に応じた不活性成分と、を含有する光線薬物の経口製剤であって、
前記経口製剤は、過形成性疾患治療及び抗菌治療において有用である、
ことを特徴とする経口製剤。
（付記９）
投薬は、一般的に個々の投薬の間に発生する活性化放射への暴露により、延長された時間にわたって複数回設定される、
ことを特徴とする付記２又は３に記載の経口製剤。
（付記１０）
投薬は、放射非依存的な治療に対して延長された時間にわたって複数回設定される、
ことを特徴とする付記２又は３に記載の経口製剤。
（付記１１）
投薬は、一般的に個々の投薬の間に発生する活性化放射への暴露により、延長された時間にわたって複数回設定される、
ことを特徴とする付記８に記載の経口製剤。
（付記１２）
投薬は、放射非依存的な治療に対して延長された時間にわたって複数回設定される、
ことを特徴とする付記８に記載の経口製剤。
（付記１３）
光増感剤が標的組織において集積するための時間を許容し、その後に標的組織における前記光増感剤を活性化するように適切なエネルギーを適用して、前記光増感剤を経口投与することにより、腫瘍、異形成又は他の医学的若しくは美容上のコンディションを治療する方法。
（付記１４）
疎水性光増感剤が標的組織において集積するための時間を許容し、その後に標的組織における前記光増感剤を活性化するように適切なエネルギーを適用して、前記疎水性光増感剤を経口投与することにより、脂肪除去、皮膚疾患、毛髪除去、毛髪成長、血管疾患、関節疾患といった医学的及び美容上のコンディションを治療する方法。
（付記１５）
ａ）経口投与の形態における疎水性光増感剤の適切な量を選択する工程；
ｂ）製剤を単回又は複数回経口投与する工程；
ｃ）一定期間、消化管の適切な部位での薬物吸収及び過剰増殖組織（治療領域）での光増感剤の選択的蓄積を可能とする工程；
ｄ）治療領域に蓄積された光増感剤を活性化するように単回又は複数回、１又は２以上の波長の光放射を送達する工程；及び
ｅ）必要に応じて２回以上治療を繰り返す工程；
を含む腫瘍、異形成、他の医学的／美容上のコンディションを治療する方法。
（付記１６）
ａ）経口投与の形態における疎水性光増感剤の治療上有効な量を選択する工程；
ｂ）製剤を経口投与する工程；
ｃ）投与後一定期間、消化管の適切な部位での薬物吸収及び過剰増殖組織での光増感剤の選択的蓄積を可能とする工程；
ｄ）腫瘍免疫反応を刺激するために光増感剤を活性化するように１又は２以上の波長の光放射を送達する工程；
ｅ）一定期間、他の身体組織による治療中の過剰増殖組織での光増感剤補充を可能とする工程；
ｆ）宿主の腫瘍免疫反応の刺激のために補充された光増感剤を活性化するように１又は２以上の波長の光放射を送達する工程；及び
ｇ）適切な期間経過後、長期間の抗腫瘍制御のためにａ−ｆの工程を複数回繰り返す工程；
を含む腫瘍特異的免疫反応を引き起こす長期間の腫瘍制御のための腫瘍及び過形成を治療する方法。
（付記１７）
ａ）経口投与の形態における疎水性光増感剤の適切な量を選択する工程；
ｂ）製剤を単回又は複数回経口投与する工程；
ｃ）一定期間、消化管の適切な部位での薬物吸収及び感染組織での光増感剤の選択的蓄積を可能とする工程；
ｄ）治療領域に蓄積された光増感剤を活性化するように１又は２以上の波長の光放射を送達する工程；
ｅ）一定期間、他の身体組織による治療中の感染組織での光増感剤補充を可能とする工程；
ｆ）補充された光増感剤を活性化するように１又は２以上の波長の光放射を送達する工程；及び
ｇ）適切な期間経過後、長期間の抗菌制御のためにａ−ｆの工程を複数回繰り返す工程；
を含む細菌、原生動物、ウイルス、及びプリオン感染症又は他の医学的コンディションを治療する方法。
（付記１８）
前記選択された疎水性光増感剤は、サフラニンＯである、
ことを特徴とする付記１７に記載の感染症及び他の医学的コンディションを治療する方法。
（付記１９）
前記送達する力は、間欠的方法及び腔内において行われる、
ことを特徴とする付記１７に記載の感染症及び他の医学的コンディションを治療する方法。
（付記２０）
前記工程ａ）の選択は、テトラピロール及びその誘導体の群由来である、
ことを特徴とする付記１５又は１６に記載の腫瘍、過形成、他の医学的／美容上のコンディションを治療する方法。