【手続補正書】
【提出日】平成20年11月25日(2008.11.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼科的に適合しうる内表面及び外表面を有する眼のレンズであって、該レンズは目の組織及び目の流体との少なくとも４日間の連続した、密接な接触での長期装着に適合し、該レンズはポリマー性材料を含み、該ポリマー性材料は、
（ａ）酸素透過性マクロマーの少なくとも１種、及び
（ｂ）アクリラート類、２−ヒドロキシエチルメタクリラート、アクリルアミド、メタクリルアミド、ジメチルアクリルアミド、ポリ（エチレングリコール類）、Ｎ−ビニルピロリドン類、及びその混合物からなる群から選択されるイオン透過性の重合しうる材料の少なくとも１種
を含む重合しうる材料から形成され、
該眼のレンズは、少なくとも７０barrer/mmの酸素伝達率と、
（１）０．２×１０-6cm2/sec以上のイオノトンイオン透過係数、又は
（２）２．６×１０-6mm2/min以上のイオノフラックス透過係数
（該係数はいずれもＮａイオンに対して及び各々明細書のセクションII．Ｆ２及びＦ１に記載された測定技術により測定されたものである）のいずれかを特徴とするイオン透過性と、
を有する眼のレンズ。
【請求項２】
該ポリマー性材料が、全レンズ重量に基づいて、
（ａ）該酸素透過性マクロマー３０〜６０重量％、ここで、該酸素透過性マクロマーは、ポリ（ジメチルシロキサン）マクロマーである；
（ｂ）該イオン透過性の重合しうる材料２０〜４０重量％；及び
（ｃ）シロキサン含有モノマー１〜３５重量％
を含む重合しうる混合物から形成される、請求項１記載の眼のレンズ。
【請求項３】
酸素透過性マクロマーが、ポリ（ジメチルシロキサン）マクロマー、及び該イオン透過性の重合しうる材料が、Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミドであり、並びに該レンズが、Ｎａイオンに対して測定された１．３×１０-5mm2/min以上のイオノフラックス透過係数により特徴付けられるイオン透過性を有する、請求項１又は２記載の眼のレンズ。
【請求項４】
更に、該レンズの表面にポリビニルピロリドンを含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の眼のレンズ。
【請求項５】
該レンズが、目の組織及び目の流体との少なくとも７日間の連続した、密接な接触に適合する、請求項１〜４のいずれか１項記載の眼のレンズ。
【請求項６】
該イオン透過性が、イオノフラックス透過係数によってのみ特徴付けられる、請求項１〜５のいずれか１項記載の眼のレンズ。
【請求項７】
該イオン透過性が、イオノトンイオン透過係数によってのみ特徴付けられる、請求項１〜５のいずれか１項記載の眼のレンズ。
【請求項８】
眼のレンズであって、該レンズはポリマー性材料を含み、該ポリマー性材料は、少なくとも、
（ａ）ポリ（ジメチルシロキサン）マクロマー、及び
（ｂ）２−ヒドロキシエチルメタクリラート及びＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミドモノマー
から形成され、
該眼のレンズは、
少なくとも７０barrer/mmの酸素伝達率と、
６．４×１０-6mm2/min以上のイオノフラックス透過係数（該係数はＮａイオンに対して及び明細書のセクションII．Ｆ１に記載された測定技術により測定されたものである）を特徴とするイオン透過性と、
を有する眼のレンズ。
【請求項９】
該ポリマー性材料が、全レンズ重量に基づいて、
（ａ）ポリ（ジメチルシロキサン）マクロマー３０〜６０重量％；
（ｂ）２−ヒドロキシエチルメタクリラート及びＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミドモノマー２０〜４０重量％；及び
（ｃ）シロキサン含有モノマー１〜３５重量％
から形成される、請求項８記載の眼のレンズ。
【請求項１０】
該ポリマー性材料が、エチレングリコールジメチルアクリラートから形成される、請求項８又は９記載の眼のレンズ。
【請求項１１】
該眼のレンズが、該レンズの表面にポリビニルピロリドンをさらに含む、請求項８〜１０のいずれか１項記載の眼のレンズ。
【請求項１２】
該眼のレンズが、５０〜１２０ミクロンのレンズ中央の厚さを有する、請求項８〜１１のいずれか１項記載の眼のレンズ。
【請求項１３】
該眼のレンズが、少なくとも８７barrer/mmの酸素伝達率を有する、請求項８〜１２のいずれか１項記載の眼のレンズ。
【請求項１４】
該眼のレンズが、少なくとも２４時間の装着の間に瞬きにより眼の上で動き、正常な睡眠期間を含む少なくとも２４時間の装着後に、６％未満の角膜膨脹を起す、請求項８〜１３のいずれか１項記載の眼のレンズ。
【請求項１５】
該眼のレンズが、目の組織及び目の流体との連続した、密接な接触での少なくとも７日間の装着に適合する、請求項８〜１４のいずれか１項記載の眼のレンズ。
【請求項１６】
眼科的に適合しうる内表面及び外表面を有する眼のレンズであり、該レンズは目の組織及び目の流体との連続した、密接な接触での少なくとも７日間の長期装着に適合し、該レンズはポリマー性材料を含み、該ポリマー性材料は、
（ａ）シロキサン含有マクロマー及びモノマーから選択され、重合しうる材料の合計重量に基づいて６０〜８５重量％の酸素透過性の重合しうる材料、及び
（ｂ）２−ヒドロキシエチルメタクリラート、アクリルアミド、メタクリルアミド、ジメチルアクリルアミド、ポリ（エチレングリコール類）、Ｎ−ビニルピロリドン類、及びその混合物からなる群から選択され、１５〜４０重量％のイオン透過性の重合しうる材料
を含む重合しうる材料から形成され、
該眼のレンズは、少なくとも７０barrerの酸素透過度と、
（１）０．２×１０-6cm2/sec以上のイオノトンイオン透過係数、又は
（２）２．６×１０-6mm2/min以上のイオノフラックス透過係数
（該係数はいずれもＮａイオンに対して及び各々明細書のセクションII．Ｆ２及びＦ１に記載された測定技術により測定されたものである）のいずれかを特徴とするイオン透過性と、
を有する眼のレンズ。
【請求項１７】
イオン透過性がイオノフラックス透過係数を特徴とし、及び該レンズが１．３×１０-5mm2/minより大きいイオノフラックス透過係数を有する、請求項１６記載の眼のレンズ。
【請求項１８】
目の組織との連続した、密接な接触での長期装着が、少なくとも３０日である、請求項１６又１７記載の眼のレンズ。
【請求項１９】
（ａ）親水性基、ポリジメチルシロキサンセグメント及びポリ（二置換シロキサン）セグメントの少なくとも一つを含み、部分的にフッ素化されたアルキル、アルケニル、アリール、シアノアルキル、アミノアルキル、ヒドロキシアルキル、−ａｌｋ−ＮＨ−ａｌｋ−ＮＨ2、−ａｌｋ−（ＯＣＨ2）m−（ＯＣＨ2）p−ＯＲ7、及びそれらの組み合わせの置換基を含み、ａｌｋは、アルキレンであり、Ｒ7は、水素又はＣ1−Ｃ６アルキルであり、ｍ及びｐは、互いに独立して、０〜１０の整数である、少なくとも一つのシロキサン含有マクロマー、
（ｂ）少なくとも一つの親水性モノマー、並びに
（ｃ）架橋剤
を含むプレポリマー混合物から形成されるポリマー性材料を含むコンタクトレンズであって、
該コンタクトレンズが、３MPaより小さい引張弾性率を有し、正常な睡眠期間を含む７日間の装着の後に、５％未満の角膜膨脹を起すことを特徴とするコンタクトレンズ。
【請求項２０】
親水性基が、エチレングリコール、ウレタン、尿素、アミド、アミン、ヒドロキシル及びそれらの組み合わせからなる基から選択される、請求項１９記載のコンタクトレンズ。
【請求項２１】
（ａ）少なくとも一つの酸素透過性材料がシロキサンを含むマクロマー又はモノマーであり、一つ以上の親水性基を含む、少なくとも一つの酸素透過性材料、
（ｂ）アクリラート類、２−ヒドロキシエチルメタクリラート、アクリルアミド、メタクリルアミド、ジメチルアクリルアミド、ポリ（エチレングリコール）、Ｎ−ビニルピロリドン、及びその混合物からなる群から選択されるイオン透過性材料の少なくとも１種、並びに
（ｃ）アリル−アクリラート、−メタクリラート、低級アルキレングリコール−ジアクリラート、−ジメタクリラート、ポリ低級アルキレングリコール−ジアクリラート、−ジメタクリラート、低級アルキレン−ジアクリラート、−ジメタクリラート、ジビニルエーテル、ジビニルスルホン、ジ−又はトリビニルベンゼン、トリメチロールプロパン−トリアクリラート、−トリメタクリラート、ペンタエリトリトール−テトラアクリラート、−テトラメタクリラート、ビスフェノールＡ−ジアクリラート、−ジメタクリラート、メチレンビス−アクリルアミド、−メタクリルアミド、トリアリルフタラート及びジアリルフタラートから選択される架橋剤
を含むプレポリマー混合物から形成されるポリマー性材料を含むコンタクトレンズであって、
該コンタクトレンズが、３MPaより小さい引張弾性率を有し、正常な睡眠期間を含む７日間の装着の後に、１０％未満の角膜膨脹を起すことを特徴とするコンタクトレンズ。
【請求項２２】
引張弾性率が、０．５〜１．５MPaである、請求項２１記載のコンタクトレンズ。
【請求項２３】
正常な睡眠期間を含む７日間の装着の後に、７％未満の角膜膨脹を起す、請求項２２記載のコンタクトレンズ。
【請求項２４】
正常な睡眠期間を含む７日間の装着の後に、５％未満の角膜膨脹を起す、請求項２２記載のコンタクトレンズ。
【請求項２５】
架橋剤が、低級アルキレングリコール−ジアクリラート、−ジメタクリラート、ポリ低級アルキレングリコール−ジアクリラート又は−ジメタクリラートである、請求項２２記載のコンタクトレンズ。
【請求項２６】
プレポリマー混合物が、２−ヒドロキシエチルメタクリラート、Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド、Ｎ−ビニルピロリドン又はそれらの組み合わせを含む、請求項２１〜２５のいずれか１項に記載のコンタクトレンズ。
【請求項２７】
プレポリマー混合物が、一つ以上の親水性基を含むシロキサン含有モノマーを含む、請求項２６記載のコンタクトレンズ。
【請求項２８】
プレポリマー混合物が、ポリ（ジメチルシロキサン）含有マクロマーを含む、請求項２６記載のコンタクトレンズ。
【請求項２９】
コンタクトレンズが、親水性表面を有する、請求項２６記載のコンタクトレンズ。
【請求項３０】
コンタクトレンズが、親水性表面を有する、少なくとも７０barrer/mmの酸素伝達率と、
（１）０．２×１０-6cm2/sec以上のイオノトンイオン透過係数、又は
（２）２．６×１０-6mm2/min以上のイオノフラックス透過係数
（該係数はいずれもＮａイオンに対して及び各々明細書のセクションII．Ｆ２及びＦ１に記載された測定技術により測定されたものである）のいずれかを特徴とするイオン透過性と、
を有する、請求項２６記載のコンタクトレンズ。
【請求項３１】
シリコンヒドロゲルコンタクトレンズを製造するための方法であって、
正常な睡眠期間を含む７日間の装着の後に、該レンズが、１０％未満の角膜膨脹を起すことを特徴とする長期装着に適切なシリコンヒドロゲルコンタクトレンズを形成するために、酸素１０，０００ppm未満を有する雰囲気中で、レンズ成形用型の中でプレポリマー混合物を重合する工程を含み、
プレポリマー混合物が、
（ａ）少なくとも一つの酸素透過性材料がポリジメチルシロキサンを含むマクロマー又はモノマーであり、親水性基を含む、少なくとも一つの酸素透過性材料、
（ｂ）アクリラート類、２−ヒドロキシエチルメタクリラート、アクリルアミド、メタクリルアミド、ジメチルアクリルアミド、ポリ（エチレングリコール）、Ｎ−ビニルピロリドン、及びその混合物からなる群から選択されるイオン透過性材料の少なくとも１種、及び
（ｃ）アリル−アクリラート、−メタクリラート、低級アルキレングリコール−ジアクリラート、−ジメタクリラート、ポリ低級アルキレングリコール−ジアクリラート、−ジメタクリラート、低級アルキレン−ジアクリラート、−ジメタクリラート、ジビニルエーテル、ジビニルスルホン、ジ−又はトリビニルベンゼン、トリメチロールプロパン−トリアクリラート、−トリメタクリラート、ペンタエリトリトール−テトラアクリラート、−テトラメタクリラート、ビスフェノールＡ−ジアクリラート、−ジメタクリラート、メチレンビス−アクリルアミド、−メタクリルアミド、トリアリルフタラート及びジアリルフタラートから選択される架橋剤を含み、
成形用型が、少なくとも二つの型半分を含む、方法。
【請求項３２】
プレポリマー混合物の重合が、酸素１０００ppm未満を有する雰囲気中で行われる、請求項３１記載の方法。
【請求項３３】
方法が、（１）プレポリマー混合物を脱気すること、（２）成形用型をプレポリマー混合物で充填すること、（３）型半分を互いに密閉することをさらに含む、請求項３１記載の方法。
【請求項３４】
成形用型が、窒素中で保存される、請求項３１記載の方法。
【請求項３５】
請求項３１〜３４のいずれか１項に記載の方法によって製造されるコンタクトレンズ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６７】
導電率の測定は、受容チャンバーへの供与チャンバーの浸漬の１０分後に開始して、２０分毎に約３時間行われる。イオノフラックスの透過係数、Ｄは、以下のとおりフィックの法則（Fick's law）を適用することにより求められる：
Ｄ＝−ｎ’／（Ａ×ｄｃ／ｄｘ）
ここで、
ｎ’＝イオン輸送の速度［mol/min］
Ａ＝暴露されるレンズの面積［mm2］
Ｄ＝イオノフラックス透過係数［mm2/min］
ｄｃ＝濃度差［mol/L］
ｄｘ＝レンズの厚さ［mm］である。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６８】
十分な眼の上での動きを達成するには、約１．５×１０-6mm2/minより大きいイオノフラックス透過係数が好適である。更に好適には、イオノフラックス透過係数は、約２．６×１０-6mm2/minより大きく、そして最も好適には、イオノフラックス透過係数は、約６．４×１０-6mm2/minよりも大きい。イオノフラックス透過係数が、レンズを通るイオン透過度に相関し、そしてそれにより眼の上での動きの予測因子であることは、強調する必要がある。