【手続補正書】
【提出日】平成24年12月5日(2012.12.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
薬剤は、カートリッジ２１１の第１のチャンバー２０５から流体導管２３１を介して２つの一方向弁２１４および２１６を備えた第２のチャンバー２２１へと動かされる。第２のチャンバー２２１の充填は、第１の弁Ｖ1，２１４の開口圧力よりも大きいけれども第２の外側弁Ｖ2，２１６の開口圧力よりも低い圧力を作り出す圧縮ばね２２２を用い、元の容器２１１に力ＦCSを加えることによって達成される。注射中、使用者はプランジャーロッド２１２を押し下げ、第２のチャンバー２２１内の圧力は、この圧力が第２の弁Ｖ2，２１６のクラッキング圧と、薬剤投与量が送出される状態での皮内空間からの背圧とを超える（および第２の弁２１６を開く）まで上昇する。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
第２のチャンバー２２１は、カートリッジ２１１の第１のチャンバー２０５よりも小さな断面積を有し、これにより同じ使用者の入力を用いてより高い圧力をもたらす。標準的な３.０ｍＬのインシュリンカートリッジは、およそ９.７mmの直径を有し、それによってＡ＝πｒ2＝４.８５2×３.１４１５９＝７３.９mm2の断面積を結果として生ずる。薬剤送出器具２０１の好ましい一実施形態において、薬剤送出器具２０１の第２のチャンバー２２１は３.５mmの直径を有し、１.７５2×３.１４１５９＝９.６２mm2の断面積を結果として生ずる。与えられた圧力Ｐに対し、力の増倍率は次のＰ＝Ｆ1/Ａ1，Ｐ＝Ｆ2/Ａ2の関係を用いて達成される。従って、Ｆ1/Ａ1＝Ｆ2/Ａ2である。力倍数Ｍf，Ｆ1/Ｆ2は面積比Ａ1/Ａ2，Ｍf＝７３.９/９.６２＝７.７になる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３５】
本発明の薬剤送出器具４０１の他の典型的な実施形態が図１３〜図４９に示されている。この薬剤送出器具４０１は、図４〜図９に示した第１の典型的な実施形態による薬剤送出器具２０１と同様に作動する。薬剤投与量が設定され、第２のチャンバーが充填され、そして薬剤投与量が皮内に送出される。薬剤送出器具４０１は、カートリッジの装填および加圧を可能にし、第２のチャンバーの充填および投薬量の送出を活性化するための弁を使用し、そして薬剤投与量が設定されることを可能にする。なお、図中の符号の４０６は針ハブを表す。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４７】
前述の実施形態および利点は単なる例示であって、本発明の範囲を限定するように解釈されるべきではない。本発明の典型的な実施形態の説明は、例示であって本発明の範囲を限定しないように意図されている。種々の修正や選択肢および変更は、当業者らにとって明白であり、添付された特許請求の範囲およびそれらの均等物にて規定されるように、本発明の範囲内に属するように意図されている。
【手続補正５】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤が収容される第１のチャンバーと、
薬剤投与量を設定するために回転可能であって、軸線方向に移動可能ではなく、薬剤投与量を設定するための投与量設定部材と、
前記第１のチャンバーと流体連通状態にあって、前記薬剤投与量を注入する前にこの薬剤投与量が前記第１のチャンバーから移送される第２のチャンバーと、
この第２のチャンバーと連通して前記薬剤投与量を注入部位へと注入するための針と
を具えたことを特徴とする二装填薬剤送出器具。
【請求項２】
前記針を通る第１の長手方向軸線は、前記第１のチャンバーを通る第２の長手方向軸線に対して平行かつこの第２の長手方向軸線から間隔をあけられていることを特徴とする請求項１に記載の二装填薬剤送出器具。
【請求項３】
前記第２のチャンバーは、前記第１のチャンバーよりも小さな断面積を有することを特徴とする請求項１に記載の二装填薬剤送出器具。
【請求項４】
前記投与量設定部材を通る軸線は、前記針を通る長手方向軸線に対してほぼ平行であることを特徴とする請求項１に記載の二装填薬剤送出器具。
【請求項５】
前記投与量設定部材を通る軸線は、前記針を通る長手方向軸線に対してほぼ直交することを特徴とする請求項１に記載の二装填薬剤送出器具。
【請求項６】
プランジャーロッドに配されるプランジャーロッド歯車と、
前記投与量設定部材に結合されて前記プランジャーロッド歯車と回転可能に噛み合うカムホイール歯車と
をさらに具え、前記投与量設定部材の回転が前記カムホイール歯車を回転させ、このカムホイール歯車の回転が前記プランジャーロッド歯車を回転させ、このプランジャーロッド歯車の回転が前記プランジャーロッドを第１の位置から第２の位置へと動かすことを特徴とする請求項５に記載の二装填薬剤送出器具。
【請求項７】
薬剤が収容される第１のチャンバーを有するカートリッジと、
前記第１のチャンバーと流体連通状態にあって、薬剤投与量を注入する前にこの薬剤投与量の一部が前記第１のチャンバーから移送される第２のチャンバーと、
前記第２のチャンバーに移送される薬剤投与量の一部と同じか、あるいはそれよりも少なく薬剤投与量を設定するための投与量設定部材と、
前記第２のチャンバーと連通して前記薬剤投与量を注入部位へと注入するための針と
を具えたことを特徴とする二装填薬剤送出器具。
【請求項８】
前記第２のチャンバーは、前記第１のチャンバーよりも小さな断面積を有することを特徴とする請求項７に記載の二装填薬剤送出器具。
【請求項９】
ばねが前記カートリッジにあるストッパーに係合して前記薬剤の一部を前記第１のチャンバーから前記第２のチャンバーへと移送することを特徴とする請求項７に記載の二装填薬剤送出器具。
【請求項１０】
前記第１のチャンバーと前記第２のチャンバーとの間の薬剤の流れを調整する第１の弁と、
前記第２のチャンバーと前記針との間の前記薬剤投与量の流れを調整する第２の弁と
をさらに具えたことを特徴とする請求項７に記載の二装填薬剤送出器具。
【請求項１１】
前記第１の弁がフラップ弁またはディスク弁を具えていることを特徴とする請求項１０に記載の二装填薬剤送出器具。
【請求項１２】
前記第２の弁が圧力逃がし弁を具えていることを特徴とする請求項１０に記載の二装填薬剤送出器具。
【請求項１３】
前記薬剤の一部が前記第２のチャンバーに移送される際に、プランジャーロッドが動かされることを特徴とする請求項７に記載の二装填薬剤送出器具。
【請求項１４】
前記投与量設定部材の回転は、投与量スライダーを前記プランジャーロッドの自由端と同一面をなす第１の位置から、送出される薬剤投与量に対応した第２の位置へと動かすことを特徴とする請求項１３に記載の二装填薬の送出器具。
【請求項１５】
クラッチが前記投与量設定部材に係合して前記薬剤投与量が設定されていない場合に前記投与量設定部材の回転を阻止することを特徴とする請求項１４に記載の二装填薬の送出器具。
【請求項１６】
ラチェットアームが前記プランジャーロッドに係合して前記プランジャーロッドの移動を阻止し、これによって前記薬剤の一部が前記第２のチャンバーに移送されるのを阻止することを特徴とする請求項７に記載の二装填薬剤送出器具。
【請求項１７】
薬剤を第１のチャンバーに収容するステップと、
前記薬剤の一部を第１のチャンバーから第２のチャンバーへと移送するステップと、
注入される薬剤投与量を設定するステップと、
設定された薬剤投与量を前記第２のチャンバーにある薬剤の一部から注入部位へと注入するステップと
を具えたことを特徴とする二装填薬剤送出器具を用いた薬剤注入方法。
【請求項１８】
前記設定された薬剤投与量は、前記第２のチャンバーにある薬剤投与量の一部と同じか、あるいはそれよりも少ないことを特徴とする請求項１７に記載の二装填薬剤送出器具を用いた薬剤注入方法。
【請求項１９】
前記第１のチャンバーに収容された薬剤の量を追跡するステップをさらに具えたことを特徴とする請求項１７に記載の二装填薬剤送出器具を用いた薬剤注入方法。
【請求項２０】
追跡される収容された薬剤があらかじめ決められた量よりも少ない場合、前記薬剤投与量が移送されるのを阻止するステップをさらに具えたことを特徴とする請求項１９に記載の二装填薬剤送出器具を用いた薬剤注入方法。
【手続補正６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図９】
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【手続補正７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２５】
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