【手続補正書】
【提出日】平成25年5月16日(2013.5.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ブリスターパックの開いたブリスターポケットから患者にドライパウダー薬剤を投与するための吸入器であって、前記ブリスターパックは、柔軟な細長いストリップの形態を有していて、長さ方向に間隔をあけて設けられた複数の凹部を有するベースシートと、前記ベースシートに対し剥離可能にシールされ、それぞれが薬剤の同じ用量を有する複数のブリスターポケットを形成するカバーシートとを備えた吸入器において、
前記ブリスターパックの前記ブリスターポケットを開くための薬剤投与機構を備え、前記薬剤投与機構は、前記ブリスターパックの前記ベースシートから前記カバーシートを剥がすための手段を備えており、前記吸入器は、さらに、
前記ブリスターパックの使用済部分および未使用部分を、前記薬剤投与機構と一緒に取り囲むハウジングを備え、前記ハウジングは少なくとも１つの外側ハウジング部材内に配置された内側ハウジング部材を有し、前記マニホールドは前記少なくとも１つの外側ハウジング部材によって形成されており、前記吸入器は、さらに、
前記吸入器の使用時に、空気が吸い込まれるマニホールドを備え、前記マニホールドは、外気を取り込むための空気入口と、前記ブリスターパックの開いた前記ブリスターポケットに連通し、前記マニホールドを通過する空気によって薬剤を取り込むための少なくとも１つの薬剤アパーチャと、取り込まれた薬剤を患者に供給する空気出口とを有し、
前記薬剤投与機構は、前記カバーシートの使用済部分を巻き上げて、該使用済部分に張力を及ぼすための駆動カバーシート巻き取りホイールと、前記ブリスターパックの未使用部分のカバーシートを案内するためのガイド面とを有し、前記ガイド面の一端が前記マニホールドの外側面に隣接して剥ぎ取りエッジを形成しており、
それによって、使用時に、前記カバーシートが前記剥ぎ取りエッジにおいて前記ベースシートから剥がされ、前記カバーシートの使用済部分が前記剥ぎ取りエッジと前記マニホールドの外側面との間を通過し、開いたブリスターポケットが前記マニホールドの前記少なくとも１つの薬剤アパーチャに整合し、
前記マニホールドが前記少なくとも１つの外側ハウジング部材によって形成される一方、前記剥ぎ取りエッジを含む前記ガイド面が前記内側ハウジング部材によって形成され、それによって、前記マニホールドおよび前記ガイド面が前記吸入器の別個のコンポーネントによって形成されるものであることを特徴とする吸入器。
【請求項２】
使用時に、前記マニホールドの外側面が、前記ベースシートを前記カバーシートから分離することを特徴とする請求項１に記載の吸入器。
【請求項３】
使用時に、前記マニホールドの外側面および前記剥ぎ取りエッジが、前記カバーシートが通過するのに十分な広さの隙間を形成し、前記隙間は、約１ｍｍ以下であり、好ましくは約０．８ｍｍ以下であり、より好ましくは約０．４ｍｍ以下であることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の吸入器。
【請求項４】
前記隙間は、約０．１ｍｍ〜約０．８ｍｍであり、好ましくは、約０．２ｍｍ〜約０．６ｍｍであり、より好ましくは、約０．２ｍｍ〜約０．４ｍｍであることを特徴とする請求項３に記載の吸入器。
【請求項５】
前記少なくとも１つの外側ハウジング部材は、前記吸入器の外形をなす一対の外側ハウジング部材を有していることを特徴とする請求項４に記載の吸入器。
【請求項６】
前記内側ハウジング部材および前記少なくとも１つの外側ハウジング部材は、前記内側ハウジング部材を前記少なくとも１つの外側ハウジング部材に対して位置決めするための手段を有していることを特徴とする請求項５に記載の吸入器。
【請求項７】
前記内側ハウジング部材を前記少なくとも１つの外側ハウジング部材に対して位置決めする手段は、前記内側ハウジング部材および前記少なくとも１つの外側ハウジング部材内に形成された係合タブおよび凹部を有し、前記係合タブおよび凹部は、互いに係合することによって、前記内側ハウジング部材の前記少なくとも１つの外側ハウジング部材に対する位置を固定することを特徴とする請求項６に記載の吸入器。
【請求項８】
前記内側ハウジング部材は、前記ブリスターパックの幅方向にのび、前記カバーシートの使用済部分を前記ブリスターパックの未使用部分から分離するための内側横壁を形成することを特徴とする請求項５に記載の吸入器。
【請求項９】
前記薬剤投与機構は、前記ベースシートの使用済部分を巻き上げるための駆動ベースシート巻き取りホイールを有し、前記内側ハウジング部材は、前記ブリスターパックの幅方向にのび、前記ベースシートの使用済部分を前記ブリスターパックの未使用部分から分離するための内側横壁を形成することを特徴とする請求項８に記載の吸入器。
【請求項１０】
前記内側ハウジング部材の前記内側横壁は、前記カバーシートの使用済部分と前記ベースシートの使用済部分を収容するための独立したコンパートメントを形成し、前記独立したコンパートメントは、こぼれた薬剤を収容することを特徴とする請求項８または請求項９に記載の吸入器。
【請求項１１】
前記内側ハウジング部材の前記内側横壁は、前記ブリスターパックの未使用部分を収容するための独立したコンパートメントを形成することを特徴とする請求項１０に記載の吸入器。
【請求項１２】
前記内側横壁は、前記内側ハウジング部材の底面から垂直にのび、前記内側ハウジング部材の底面は、前記ブリスターパックの未使用部分の一方の側縁を支持していることを特徴とする請求項８〜請求項１１のいずれかに記載の吸入器。
【請求項１３】
前記一対の外側ハウジング部材の一方が、前記ブリスターパックの未使用部分の他方の側縁を支持していることを特徴とする請求項１２に記載の吸入器。
【請求項１４】
前記内側ハウジング部材および前記一対の外側ハウジング部材の一方の表面が、前記ブリスターパックの未使用部分を実質上取り囲んでいることを特徴とする請求項１３に記載の吸入器。
【請求項１５】
前記マニホールドおよび前記一対の外側ハウジング部材の一方が、単一のプラスチックコンポーネントとして形成され、前記単一のプラスチックコンポーネントは、使用時に、前記空気入口が配置される前記吸入器の外面の少なくとも一部を形成することを特徴とする請求項５、請求項８〜請求項１４のいずれかに記載の吸入器。
【請求項１６】
前記マニホールドは、使用時に、空気が専ら前記空気入口を通って前記マニホールドに吸い込まれるように形成されていることを特徴とする請求項１５に記載の吸入器。
【請求項１７】
前記マニホールドの前記空気入口からのみ、外気が前記吸入器内に吸い込まれることを特徴とする請求項１４または請求項１５に記載の吸入器。
【請求項１８】
前記マニホールドの前記空気入口は、細長い断面形状を有し、前記マニホールドの断面積が空気流の向きに次第に減少していることを特徴とする請求項１５〜請求項１７のいずれかに記載の吸入器。
【請求項１９】
前記マニホールドは、前記マニホールドの空気流の向きに連続して配置された少なくとも２つの薬剤アパーチャを有し、前記少なくとも２つの薬剤アパーチャは、空気を前記マニホールドから開いた前記ブリスターポケット内に流すための第１の薬剤アパーチャと、開いた前記ブリスターポケットから、取り込まれた薬剤を前記マニホールド内に流すための第２の薬剤アパーチャとを有していることを特徴とする請求項１５〜請求項１８のいずれかに記載の吸入器。
【請求項２０】
前記マニホールドは、空気を前記空気入口から前記第１の薬剤アパーチャを通って開いた前記ブリスターポケット内に向けるとともに、開いた前記ブリスターポケットから、取り込まれた薬剤を前記第２の薬剤アパーチャを通って前記マニホールド内に向けるような幾何学的形状を有していることを特徴とする請求項１９に記載の吸入器。
【請求項２１】
前記マニホールドは、前記マニホールド内の空気流を前記第１および第２の薬剤アパーチャ間に制限するための手段を有していることを特徴とする請求項２０に記載の吸入器。
【請求項２２】
前記マニホールド内の空気流を前記第１および第２の薬剤アパーチャ間に制限するための手段は、前記マニホールドの断面積を局所的に減少させることを特徴とする請求項２１に記載の吸入器。
【請求項２３】
前記単一のコンポーネントは、使用時に、前記マニホールドの前記空気出口から、取り込まれた薬剤を受け入れるためのマウスピースを形成することを特徴とする請求項１５〜請求項２２のいずれかに記載の吸入器。
【請求項２４】
前記マニホールドおよび前記マウスピースは、前記マウスピース内の空気流の向きが前記マニホールド内の空気流の向きに垂直になるように配置されるとともに、前記マウスピース内の空気流が、前記少なくとも１つの薬剤アパーチャに隣接する位置で曲がることによって、取り込まれた薬剤が、実質上直線状の経路に沿って開いた前記ブリスターポケットから患者に供給され得るように配置されることを特徴とする請求項２３に記載の吸入器。
【請求項２５】
前記マウスピースの断面積が空気流の向きに次第に増大していることを特徴とする請求項２３または請求項２４に記載の吸入器。
【請求項２６】
前記マウスピースの先細り状の壁に複数の空気流逸らせ穴が設けられ、前記空気流逸らせ穴は、前記マニホールドに連通していることによって、使用時に、前記マニホールドからの空気が前記空気流逸らせ穴を通じて吸い込まれることを特徴とする請求項２５に記載の吸入器。
【請求項２７】
前記空気流逸らせ穴は、使用時に、空気が、前記空気流逸らせ穴を通って前記マウスピースの中心軸に実質上平行な向きに吸い込まれることによって、前記マウスピース内において、取り込まれた薬剤が横方向に広がり過ぎないように配置されていることを特徴とする請求項２６に記載の吸入器。
【請求項２８】
前記少なくとも１つの薬剤アパーチャは、取り込まれた薬剤を分散させるための少なくとも１つの妨害手段を備えていることを特徴とする請求項１５〜請求項２７のいずれかに記載の吸入器。
【請求項２９】
前記単一のコンポーネントは、成形プラスチック材料から形成されていることを特徴とする請求項１５〜請求項２８のいずれかに記載の吸入器。
【請求項３０】
前記単一のコンポーネントは、ポリエチレン、特に、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）およびポリプロピレンを含むポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレートを含むポリエステル、ナイロンを含むポリアミド、尿素樹脂、メラミン樹脂、エポキシ樹脂を含む熱硬化性樹脂、およびポリイミドからなるグループから選択される１のプラスチック材料、または前記グループから選択される２以上のプラスチック材料の混合物またはコポリマーから形成されていることを特徴とする請求項２９に記載の吸入器。
【請求項３１】
前記薬剤投与機構は、前記薬剤投与機構の動作に応答してブリスターパックを縦方向に割り出しするための手段を有し、前記ブリスターパックは、前記ブリスターポケット間のピッチに等しい距離ずつ割り出しされ、それによって、前記薬剤投与機構が動作する毎に、１つのブリスターが、前記マニホールドの前記少なくとも１つの薬剤アパーチャに整合せしめられることを特徴とする請求項１〜請求項３０のいずれかに記載の吸入器。
【請求項３２】
前記割り出しするための手段が、前記ブリスターパックの前記ベースシートを収容するための凹部を有する駆動割り出しホイールを備え、前記駆動割り出しホイールは、前記薬剤投与機構の動作に応答して予め決定された角度ずつ回転することを特徴とする請求項３１に記載の吸入器。
【請求項３３】
前記薬剤投与機構を作動させるための引き金を備えていることを特徴とする請求項３１または請求項３２に記載の吸入器。
【請求項３４】
前記吸入器が使用可能な開いた位置と、前記吸入器が使用不可能な閉じた位置との間で回転し得るカバーを備えていることを特徴とする請求項１〜請求項３３のいずれかに記載の吸入器。
【請求項３５】
前記ブリスターポケットのそれぞれがドライパウダー薬剤の予め決定された用量を有している前記ブリスターパックを備えていることを特徴とする請求項１〜請求項３４のいずれかに記載の吸入器。
【請求項３６】
ブリスターパックの開いたブリスターポケットから患者にドライパウダー薬剤を投与するための吸入器であって、前記ブリスターパックは、柔軟な細長いストリップの形態を有していて、長さ方向に間隔をあけて設けられた複数の凹部を有するベースシートと、前記ベースシートに対し剥離可能にシールされ、それぞれが薬剤の同じ用量を有する複数のブリスターポケットを形成するカバーシートとを備えた吸入器であって、
前記ブリスターパックの前記ブリスターポケットを開くための薬剤投与機構を備え、前記薬剤投与機構は、前記ブリスターパックの前記ベースシートから前記カバーシートを剥がすための手段を備えており、前記吸入器は、さらに、
前記ブリスターパックの使用済部分および未使用部分を、前記薬剤投与機構と一緒に取り囲むハウジングと、
前記吸入器の使用時に、空気が吸い込まれるマニホールドと、を備え、前記マニホールドは、外気を取り込むための空気入口と、前記ブリスターパックの開いた前記ブリスターポケットに連通し、前記マニホールドを通過する空気によって薬剤を取り込むための少なくとも１つの薬剤アパーチャと、取り込まれた薬剤を患者に供給する空気出口とを有し、
前記薬剤投与機構は、前記カバーシートの使用済部分を巻き上げて、該使用済部分に張力を及ぼすための駆動カバーシート巻き取りホイールと、前記ブリスターパックの未使用部分のカバーシートを案内するためのガイド面とを有し、前記ガイド面の一端が前記マニホールドの外側面に隣接して剥ぎ取りエッジを形成しており、
それによって、使用時に、前記カバーシートが前記剥ぎ取りエッジにおいて前記ベースシートから剥がされ、前記カバーシートの使用済部分が前記剥ぎ取りエッジと前記マニホールドの外側面との間を通過し、開いたブリスターポケットが前記マニホールドの前記少なくとも１つの薬剤アパーチャに整合し、前記マニホールドおよび前記ガイド面が前記吸入器の別個のコンポーネントによって形成されるものである吸入器を組み立てる方法であって、
前記剥ぎ取りエッジおよび前記マニホールドを形成する前記吸入器のコンポーネントが組み立てられる前であって、かつ前記剥ぎ取りエッジおよび前記マニホールドの外側面の間に比較的広い隙間が生じている間に、前記カバーシートの一部を前記隙間の間に挿通し、
前記剥ぎ取りエッジおよび前記マニホールドを形成する前記吸入器のコンポーネントを前記カバーシートの一部とともに組み立てることによって、前記隙間を狭くすることを特徴とする方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
本発明の第１の特徴によれば、ブリスターパックの開いたブリスターポケットから患者にドライパウダー薬剤を投与するための吸入器であって、ブリスターパックは、柔軟な細長いストリップの形態を有していて、長さ方向に間隔をあけて設けられた複数の凹部を有するベースシートと、ベースシートに対し剥離可能にシールされ、それぞれが薬剤の同じ用量を有する複数のブリスターポケットを形成するカバーシートとを備えた吸入器において、ブリスターパックのブリスターポケットを開くための薬剤投与機構を備え、薬剤投与機構は、ブリスターパックのベースシートからカバーシートを剥がすための手段を備えており、吸入器は、さらに、ブリスターパックの使用済部分および未使用部分を、薬剤投与機構と一緒に取り囲むハウジングを備え、ハウジングは少なくとも１つの外側ハウジング部材内に配置された内側ハウジング部材を有し、マニホールドは少なくとも１つの外側ハウジング部材によって形成されており、吸入器は、さらに、吸入器の使用時に、空気が吸い込まれるマニホールドを備え、マニホールドは、外気を取り込むための空気入口と、ブリスターパックの開いたブリスターポケットに連通し、マニホールドを通過する空気によって薬剤を取り込むための少なくとも１つの薬剤アパーチャと、取り込まれた薬剤を患者に供給する空気出口とを有し、薬剤投与機構は、カバーシートの使用済部分を巻き上げて、この部分に張力を及ぼすための駆動カバーシート巻き取りホイールと、ブリスターパックの未使用部分のカバーシートを案内するためのガイド面とを有し、ガイド面の一端がマニホールドの外側面に隣接して、剥ぎ取りエッジを形成しており、それによって、使用時に、カバーシートが剥ぎ取りエッジにおいてベースシートから剥がされ、カバーシートの使用済部分が剥ぎ取りエッジとマニホールドの外側面との間を通過し、開いたブリスターポケットがマニホールドの少なくとも１つの薬剤アパーチャに整合し、マニホールドが少なくとも１つの外側ハウジング部材によって形成される一方、剥ぎ取りエッジを含むガイド面が内側ハウジング部材によって形成され、それによって、マニホールドおよびガイド面が吸入器の別個のコンポーネントによって形成されるものであることを特徴とする吸入器が提供される。好ましくは、使用時に、マニホールドの外側面が、ベースシートをカバーシートから分離する。