【手続補正書】
【提出日】平成25年5月2日(2013.5.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
配列番号１のアミノ酸配列を含むＰＣＳＫ９タンパク質に結合する、単離された中和抗原結合タンパク質であって、
以下の相補性決定領域（ＣＤＲ）、すなわち、配列番号４９におけるＣＤＲ１である重鎖ＣＤＲ１；配列番号４９におけるＣＤＲ２である重鎖ＣＤＲ２；及び配列番号４９におけるＣＤＲ３である重鎖ＣＤＲ３を含む重鎖ポリペプチド、並びに
以下のＣＤＲ、すなわち、配列番号２３におけるＣＤＲ１である軽鎖ＣＤＲ１；配列番号２３におけるＣＤＲ２である軽鎖ＣＤＲ２；及び配列番号２３におけるＣＤＲ３である軽鎖ＣＤＲ３を含む軽鎖ポリペプチド
を含む、中和抗原結合タンパク質。
【請求項２】
ＬＤＬＲ競合性の中和抗原結合タンパク質である、請求項１に記載の単離された中和抗原結合タンパク質。
【請求項３】
重鎖ポリペプチドは、以下の３つのアミノ酸配列、すなわち、配列番号３０８、配列番号１７５及び配列番号１８０の全てを含む、請求項１に記載の単離された中和抗原結合タンパク質。
【請求項４】
重鎖ポリペプチドは、以下の３つのアミノ酸配列、すなわち、配列番号３６８、配列番号１７５及び配列番号１８０の全てを含む、請求項１に記載の単離された中和抗原結合タンパク質。
【請求項５】
軽鎖ポリペプチドは、以下の３つのアミノ酸配列、すなわち、配列番号１５８、配列番号１６２及び配列番号３９５の全てを含む、請求項１に記載の単離された中和抗原結合タンパク質。
【請求項６】
重鎖ポリペプチドは、以下の３つのアミノ酸配列、すなわち、配列番号３０８、配列番号１７５及び配列番号１８０の全てを含む、請求項５に記載の単離された中和抗原結合タンパク質。
【請求項７】
重鎖ポリペプチドは、以下の３つのアミノ酸配列、すなわち、配列番号３６８、配列番号１７５及び配列番号１８０の全てを含む、請求項５に記載の単離された中和抗原結合タンパク質。
【請求項８】
軽鎖ポリペプチドは、配列番号１５８を含むＣＤＲ１、配列番号１６２を含むＣＤＲ２、及び配列番号３９５を含むＣＤＲ３を含む、請求項１に記載の単離された中和抗原結合タンパク質。
【請求項９】
重鎖ポリペプチドは、配列番号３０８を含むＣＤＲ１、配列番号１７５を含むＣＤＲ２、及び配列番号１８０を含むＣＤＲ３を含む、請求項１に記載の単離された中和抗原結合タンパク質。
【請求項１０】
重鎖ポリペプチドは、配列番号３６８を含むＣＤＲ１、配列番号１７５を含むＣＤＲ２、及び配列番号１８０を含むＣＤＲ３を含む、請求項１に記載の単離された中和抗原結合タンパク質。
【請求項１１】
軽鎖ポリペプチドは、配列場号１５８を含むＣＤＲ１、配列番号１６２を含むＣＤＲ２、及び配列番号３９５を含むＣＤＲ３を含む、請求項９に記載の単離された中和抗原結合タンパク質。
【請求項１２】
軽鎖ポリペプチドは、配列番号１５８を含むＣＤＲ１、配列番号１６２を含むＣＤＲ２、及び配列番号３９５を含むＣＤＲ３を含む、請求項１０に記載の単離された中和抗原結合タンパク質。
【請求項１３】
重鎖ポリペプチドは配列番号４９を含み、軽鎖ポリペプチドは配列番号２３を含む、請求項１に記載の単離された中和抗原結合タンパク質。
【請求項１４】
重鎖ポリペプチドは、配列番号２９８の残基１〜１１５を含み、軽鎖ポリペプチドは配列番号２９７の残基１〜１０９を含む、請求項１に記載の単離された中和抗原結合タンパク質。
【請求項１５】
（ａ）配列番号１５６の軽鎖定常配列及び配列番号１５４の重鎖定常配列、
（ｂ）配列番号１５７の軽鎖定常配列及び配列番号１５４の重鎖定常配列、
（ｃ）配列番号１５６の軽鎖定常配列及び配列番号１５５の重鎖定常配列、
（ｄ）配列番号１５７の軽鎖定常配列及び配列番号１５５の重鎖定常配列、
（ｅ）配列番号２９７の残基１１０〜２１５の軽鎖定常配列及び配列番号１５４の重鎖定常配列、又は
（ｆ）配列番号２９７の残基１１０〜２１５の軽鎖定常配列及び配列番号１５５の重鎖定常配列
をさらに含む、請求項１３又は１４に記載の単離された中和抗原結合タンパク質。
【請求項１６】
各ＣＤＲは、ＣＤＲについての、Ｋａｂａｔ定義、Ｃｈｏｔｈｉａ定義、Ｋａｂａｔ定義とＣｈｏｔｈｉａ定義の組み合わせ、ＡｂＭ定義、又は接触定義に従って定義される、請求項１に記載の単離された中和抗原結合タンパク質。
【請求項１７】
各ＣＤＲは、ＫａｂａｔのＣＤＲ定義に従って定義される、請求項１６に記載の単離された中和抗原結合タンパク質。
【請求項１８】
各ＣＤＲは、ＣｈｏｔｈｉａのＣＤＲ定義に従って定義される、請求項１６に記載の単離された中和抗原結合タンパク質。
【請求項１９】
各ＣＤＲは、Ｋａｂａｔ定義とＣｈｏｔｈｉａ定義の組み合わせに従って定義される、請求項１６に記載の単離された中和抗原結合タンパク質。
【請求項２０】
ＰＣＳＫ９タンパク質に結合する単離された中和ヒトモノクローナル抗体であって、
以下の相補性決定領域（ＣＤＲ）、すなわち、配列番号４９におけるＣＤＲ１である重鎖ＣＤＲ１；配列番号４９におけるＣＤＲ２である重鎖ＣＤＲ２；及び配列番号４９におけるＣＤＲ３である重鎖ＣＤＲ３を含む重鎖ポリペプチド、並びに
以下のＣＤＲ、すなわち、配列番号２３におけるＣＤＲ１である軽鎖ＣＤＲ１；配列番号２３におけるＣＤＲ２である軽鎖ＣＤＲ２；及び配列番号２３におけるＣＤＲ３である軽鎖ＣＤＲ３を含む軽鎖ポリペプチド
を含み、ここで、各ＣＤＲはＫａｂａｔのＣＤＲ定義に従って定義される、単離された中和ヒトモノクローナル抗体。
【請求項２１】
重鎖ポリペプチドは、以下の３つのアミノ酸配列、すなわち、配列番号３０８、配列番号１７５及び配列番号１８０の全てを含む、請求項２０に記載の単離された中和ヒトモノクローナル抗体。
【請求項２２】
重鎖ポリペプチドは、以下の３つのアミノ酸配列、すなわち、配列番号３６８、配列番号１７５及び配列番号１８０の全てを含む、請求項２０に記載の単離された中和ヒトモノクローナル抗体。
【請求項２３】
軽鎖ポリペプチドは、以下の３つのアミノ酸配列、すなわち、配列番号１５８、配列番号１６２及び配列番号３９５の全てを含む、請求項２１に記載の単離された中和ヒトモノクローナル抗体。
【請求項２４】
軽鎖ポリペプチドは、以下の３つのアミノ酸配列、すなわち、配列番号１５８、配列番号１６２及び配列番号３９５の全てを含む、請求項２２に記載の単離された中和ヒトモノクローナル抗体。
【請求項２５】
重鎖ポリペプチドは配列番号４９を含み、軽鎖ポリペプチドは配列番号２３を含む、請求項２０に記載の単離された中和ヒトモノクローナル抗体。
【請求項２６】
重鎖ポリペプチドは、配列番号２９８の残基１〜１１５を含み、軽鎖ポリペプチドは配列番号２９７の残基１〜１０９を含む、請求項２０に記載の単離された中和ヒトモノクローナル抗体。
【請求項２７】
（ａ）配列番号１５６の軽鎖定常配列及び配列番号１５４の重鎖定常配列、
（ｂ）配列番号１５７の軽鎖定常配列及び配列番号１５４の重鎖定常配列、
（ｃ）配列番号１５６の軽鎖定常配列及び配列番号１５５の重鎖定常配列、
（ｄ）配列番号１５７の軽鎖定常配列及び配列番号１５５の重鎖定常配列、
（ｅ）配列番号２９７の残基１１０〜２１５の軽鎖定常配列及び配列番号１５４の重鎖定常配列、又は
（ｆ）配列番号２９７の残基１１０〜２１５の軽鎖定常配列及び配列番号１５５の重鎖定常配列
をさらに含む、請求項２５又は２６に記載の単離された中和ヒトモノクローナル抗体。
【請求項２８】
配列番号１８０のアミノ酸配列、
配列番号１７５のアミノ酸配列、及び
配列番号３０８のアミノ酸配列
を含む重鎖ポリペプチドと、
配列番号３９５のアミノ酸配列
配列番号１６２のアミノ酸配列、及び
配列番号１５８のアミノ酸配列
を含む軽鎖ポリペプチドと
を含む、ＰＣＳＫ９タンパク質に結合する単離された中和ヒトモノクローナル抗体。
【請求項２９】
ＰＣＳＫ９タンパク質に結合する、単離された中和ヒトモノクローナル抗体であって、
以下の相補性決定領域（ＣＤＲ）、すなわち、配列番号３０８におけるＣＤＲ１又は配列番号３６８におけるＣＤＲ１である重鎖ＣＤＲ１、配列番号１７５におけるＣＤＲ２である重鎖ＣＤＲ２、及び配列番号１８０におけるＣＤＲ３である重鎖ＣＤＲ３を含む重鎖ポリペプチド、並びに
以下のＣＤＲ、すなわち、配列番号１５８におけるＣＤＲ１である軽鎖ＣＤＲ１、配列番号１６２におけるＣＤＲ２である軽鎖ＣＤＲ２、及び配列番号３９５におけるＣＤＲ３である軽鎖ＣＤＲ３を含む軽鎖ポリペプチド
を含む、単離された中和ヒトモノクローナル抗体。
【請求項３０】
ＰＣＳＫ９タンパク質に結合する、単離された中和ヒトモノクローナル抗体であって、
以下の相補性決定領域（ＣＤＲ）、すなわち、配列番号４９におけるＣＤＲ１である重鎖ＣＤＲ１、配列番号４９におけるＣＤＲ２である重鎖ＣＤＲ２、及び配列番号４９におけるＣＤＲ３である重鎖ＣＤＲ３を含む重鎖ポリペプチド、並びに
以下のＣＤＲ、すなわち、配列番号２３におけるＣＤＲ１である軽鎖ＣＤＲ１、配列番号２３におけるＣＤＲ２である軽鎖ＣＤＲ２、及び配列番号２３におけるＣＤＲ３である軽鎖ＣＤＲ３を含む軽鎖ポリペプチド
を含み、
ここで、重鎖ポリペプチドは、
配列番号１８０のアミノ酸配列、
配列番号１７５のアミノ酸配列、及び
配列番号３０８のアミノ酸配列
を含み、
軽鎖ポリペプチドは、
配列番号３９５のアミノ酸配列、
配列番号１６２のアミノ酸配列、及び
配列番号１５８のアミノ酸配列
を含む、単離された中和ヒトモノクローナル抗体。
【請求項３１】
配列番号４９を含む重鎖ポリペプチドと、配列番号２３を含む軽鎖ポリペプチドとを含む、ＰＣＳＫ９タンパク質に結合する、単離された中和ヒトモノクローナル抗体。
【請求項３２】
配列番号２９８の残基１〜１１５を含む重鎖ポリペプチドと、配列番号２９７の残基１〜１０９を含む軽鎖ポリペプチドとを含む、ＰＣＳＫ９タンパク質に結合する、単離された中和ヒトモノクローナル抗体。
【請求項３３】
（ａ）配列番号１５６の軽鎖定常配列及び配列番号１５４の重鎖定常配列、
（ｂ）配列番号１５７の軽鎖定常配列及び配列番号１５４の重鎖定常配列、
（ｃ）配列番号１５６の軽鎖定常配列及び配列番号１５５の重鎖定常配列、
（ｄ）配列番号１５７の軽鎖定常配列及び配列番号１５５の重鎖定常配列、
（ｅ）配列番号２９７の残基１１０〜２１５の軽鎖定常配列及び配列番号１５４の重鎖定常配列、又は
（ｆ）配列番号２９７の残基１１０〜２１５の軽鎖定常配列及び配列番号１５５の重鎖定常配列
をさらに含む、請求項３１又は３２に記載の単離された中和ヒトモノクローナル抗体。
【請求項３４】
請求項１〜１９のいずれかに記載の少なくとも１つの抗原結合タンパク質又は請求項２０〜３３のいずれかに記載の少なくとも１つのモノクローナル抗体と、医薬として許容される賦形剤とを含む、医薬組成物。