【手続補正書】
【提出日】平成25年8月21日(2013.8.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
サンプルを処理するためのデバイスであって、
当該デバイスは１つ以上の流路を備えており、その流路は、流体の吸上げ、毛細管流動、及び／又は、そこでの少なくとも１つの流体流動の受動的制御を支持し得る幾何学的に形作られた吸水性材料を具備する、ことを特徴とするデバイス。
【請求項２】
前記吸水性材料が、ニトロセルロース、濾紙、又は、グラスファイバーである、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
流体サンプル（当該サンプルはターゲットを含む）のアリコートを受容するためのサンプル受容ゾーンと、
前記サンプル受容ゾーンと毛細管流動にて接触する第１の捕獲ゾーンであって、前記ターゲットを結合させる及び／又は純化するための第１の捕獲ゾーンと、
を備える、請求項１又は２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記第１の捕獲ゾーンは、前記ターゲットを結合させるためのリガンド、シリカ、グラスファイバー、及び／又は、ジエチルアミノエチル（ＤＥＡＥ）膜を備える、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記サンプル受容ゾーンと前記第１の捕獲ゾーンとの間に配置されると共にこれらゾーンと毛細管流動にて接触する第２の捕獲ゾーンを更に備えており、
この第２の捕獲ゾーンは、前記ターゲットを含んでいる生物学的粒子及び／又は細胞を捕獲するためのものである、請求項３に記載のデバイス。
【請求項６】
前記第２の捕獲ゾーンは、免疫−捕獲ゾーンである、請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
前記第２の捕獲ゾーンは、目的の生物学的粒子または細胞に結合するためのリガンドを備える、請求項５に記載のデバイス。
【請求項８】
前記リガンドは、抗体、又は、オリゴヌクレオチドである、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
前記第２の捕獲ゾーンと毛細管流動にて接触する溶解ゾーンを更に備え、
この溶解ゾーンは、生物学的粒子及び／又は細胞の溶解、並びに、そこからの核酸の遊離のためのものである、請求項５〜８のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記第１の捕獲ゾーンと毛細管流動にて接触する１つ以上のアッセイゾーンを更に備える、請求項３〜９のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記１つ以上のアッセイゾーンは、一緒になってサンドイッチ核酸ハイブリダイゼーションアッセイのための核酸および標識構成成分を形成する、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記第１の捕獲ゾーンの下流にあって当該第１の捕獲ゾーンと毛細管流動にて接触する核酸増幅ゾーンを更に備える、請求項３〜１１のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記ゾーンの１つ以上が、前記吸水性材料を備える、請求項３〜１２のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記幾何学的に形作られた吸水性材料は、前記ゾーンのうちの少なくとも二つを結合する１つ又はそれ以上の流路を形成している、請求項３〜１３のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１５】
請求項３〜１４のいずれか一項に記載のデバイスであって、
当該デバイスは、１つ以上の溶液供給ゾーンを備えており、
前記溶液供給ゾーンの各々は、前記吸水性材料を具備する溶液流路を介して前記流路又はゾーンのうちの１つに接続されており、前記溶液流路の各々は流路又はゾーンとの結合点を形成すると共に、前記溶液流路の各々は、所望の時間ないし順序で、対応する溶液を前記流路又はゾーンに搬送するためのものである、デバイス。
【請求項１６】
前記溶液供給ゾーンのうちの一つは、洗浄緩衝液、溶解緩衝液、及び、核酸増幅緩衝液からなる群から選択される溶液を含む流体を供給するものである、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記ゾーンおよび流路は、前記吸水性材料を含む単一の膜から作られている、請求項３〜１６のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記流路の１つ以上は、第２の材料を備える、請求項１〜１７のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記第２の材料は、セルロースエステル、グラスファイバー、ポリエーテルスルホン、綿、無水ポリアクリルアミド、シリカゲル、又は、ポリエチレングリコールである、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記吸水性材料の組成、並びに／又は、前記流路の少なくとも一つの長さ及び／又は幅は、前記少なくとも一つの流路における流体流動の流速を受動的に制御するように選択されている、請求項１〜１９のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記ターゲットは核酸を含む、請求項３〜２０のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記流路の領域は、増幅インヒビタやその他の望ましくないサンプルマトリクス混入物の活性を除去又は減少するように改修されている、請求項１〜２１のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２３】
請求項１に記載のデバイスと共に使用するための幾何学的に規定されたストリップであって、吸水性材料を含むストリップ。
【請求項２４】
サンプルを処理する方法であって、当該方法は、
ターゲットを含むサンプルをサンプル受容ゾーンに配置する工程と、
幾何学的に形作られた吸水性材料を経由する流路に沿って、流体の吸上げ、及び／又は、毛細管流動によって前記ターゲットを捕獲ゾーンに輸送する工程と、
第１のリガンドを、前記サンプル受容ゾーンと毛細管流動結合した前記捕獲ゾーンに結合する工程であって、それによってサンプル中のおける他の成分に対するターゲットの濃度を増大させる工程と、を備える方法。
【請求項２５】
前記捕獲ゾーンから他の成分を除去する工程を更に備える、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記結合工程は、ＤＮＡもしくはＲＮＡをシリカもしくはオリゴヌクレオチドと結合すること、又は、核酸、プロテインもしくは低分子の陰イオンもしくは陽イオンで媒介された濃縮のための官能化された基質を提供することを含む、請求項２４又は２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記ターゲットは、核酸を含み、
溶解物及び／又は洗浄緩衝液を、核酸親和性マトリックスと毛細管流動接触している緩衝交換器に加えること、そして、直接的に核酸を精製することを更に備える、
請求項２４〜２６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２８】
１種以上の溶液を、各溶液用の分離した流路を経由して、所望の時間で前記捕獲ゾーンに輸送することを更に備え、
分離した流路の各々は、吸水性材料を含む、請求項２４〜２７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２９】
前記溶液の少なくとも一種は、緩衝液であり、
前記吸水性材料は、吸水性材料の所望のゾーンにある別の溶液またはサンプルと、所望の時間で、受動的な緩衝液交換を自動的に行うように構成されている、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
吸収性材料の組成、及び／又は、前記流路または前記分離した流路の少なくとも一つの長さ及び／又は幅、を選択することにより、前記サンプル、ターゲット、溶解物、洗浄緩衝液、及び／又は、少なくとも一つの溶液の相対的な流速を受動的に制御することを更に備える、請求項２４〜２９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３１】
前記第１のリガンドは、前記捕獲ゾーンの吸水性材料に取り付けられている、請求項２４〜３０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３２】
前記サンプルは、核酸を含有した複数の生物学的な粒子又は細胞を含み、
溶解緩衝液を含む溶液を用いて前記生物学的な粒子又は細胞を溶解すること、それにより、前記生物学的な粒子又は細胞からターゲットを解放することを更に備える、請求項２４〜３１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３３】
前記溶解の工程に先んじて、前記生物学的な粒子又は細胞の一つ以上の表面と第２のリガンドを反応させることにより、前記生物学的な粒子又は細胞の濃度を増大させることを更に備える、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記第２のリガンドは、抗体、オリゴヌクレオチド、ポリサッカライド(polysaccharide)、又は、炭水化物(carbohydrate)を含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記第２のリガンドは、前記吸水性材料に取り付けられている、請求項３３に記載の方法。
【請求項３６】
前記吸水性材料を経由する洗浄緩衝液流路に沿っての流体吸上げ及び／又は毛細管流動によって運ばれた洗浄緩衝液で、前記溶解緩衝液を除去すること、そしてそれにより、洗浄緩衝液を溶解緩衝液と受動的に交換することを更に備える請求項３２に記載の方法。
【請求項３７】
一種以上の溶液を用いて、欲しくない溶解物、欲しくないサンプル成分、細胞混入物、マトリックス混入物、化学的混入物、及び／又は、増幅インヒビタ（増幅阻害剤）を除去することを更に備える、請求項２４〜３６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３８】
少なくとも一種の溶液は、洗浄緩衝液である、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記ターゲットを増幅することを更に備える、請求項２４〜３８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４０】
前記ターゲットは核酸であり、前記増幅する工程は、核酸増幅緩衝液を用いることを含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記増幅に先んじて、前記ターゲットを溶出することを更に備える、請求項３９又は４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記増幅工程に先んじて、前記捕獲ゾーンを打ち抜くことを更に備える、請求項３９〜４１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４３】
前記ターゲットは核酸を含む、請求項２４〜４２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４４】
サンプルを処理するためのデバイスであって、
当該デバイスは１つ以上の流路を備えており、
その流路は、
流体の吸上げ、及び／又は、毛細管流動を支持し得る吸水性材料と、
少なくとも一種の流体の流動を制御すべく選択された第２の材料と、
を具備する、ことを特徴とするデバイス。
【請求項４５】
前記吸水性材料が、ニトロセルロース、濾紙、又は、グラスファイバーである、請求項４４に記載のデバイス。
【請求項４６】
前記第２の材料は、前記吸水性材料の連続性を妨げるように配置されている、請求項４４又は４５に記載のデバイス。
【請求項４７】
前記第２の材料は、セルロースエステル、グラスファイバー、ポリエーテルスルホン、綿、無水ポリアクリルアミド、シリカゲル、又は、ポリエチレングリコールである、請求項４４〜４６のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項４８】
前記第２の材料は、混入物の移動を低減または不可能にする、請求項４４〜４７のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項４９】
前記第２の材料は、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリビニルポリピロリドン（ＰＶＰＰ）、インヒビタ封鎖剤、又は、陽イオン交換リガンドである、請求項４８に記載のデバイス。
【請求項５０】
前記吸水性材料の組成、並びに／又は、前記流路の少なくとも一つの長さ及び／又は幅は、前記少なくとも一つの流路における流体流動の流速を受動的に制御するように選択されている、請求項４４〜４９のいずれか一項に記載のデバイス。