(57)【要約】【課題】患者の吸気によるエアロゾル容器からの薬剤の放出を調節し、計量された薬剤の最大量が肺の気道に到達するようにする【解決手段】吸入器は、一端にマウスピース４０５、他端に空気入口４２０を収容するエンドキャップ４０７を備えた本体４００からなる。エアロゾル投与容器２５が本体内に収容される。硬質のディスク状部分４４１と、柔軟な一般に円筒形の壁部分および硬質のコネクタ部分を備えた、成形された柔軟な隔壁４４０の一方の端が、スリーブ４２０内の溝４５０のまわりに嵌め込まれる。隔壁上のリップによって圧縮スプリング４６０が位置決めされ、スリーブに自由に作用する。圧縮スプリングの他端は、本体の上部に収容されたフランジをもつ挿入部分４８０内において、環状の肩部分４８１によって位置決めされる。挿入部分は溝４９０を含み、溝内には、柔軟な隔壁４４０のディスク状の部分が嵌め込まれる。【選択図】図１
2008296062.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
計られた投与量の薬剤を投与するためのエアロゾル薬剤容器とともに使用するための呼吸作動式投与装置において、
前記容器は、円筒形状を有しているとともに、容器の軸方向に沿って第１の端部および第２の端部の間においてのび、さらに、前記第１の端部において予め決定された閾値以上の軸方向の力に応答して前記計られた投与量を放出するためのスプリング付勢されたエアロゾルバルブを備えており、
Ａ．中心軸のまわりに配置され、かつ第１の端部および第２の端部を備えたハウジングを備え、前記第２の端部は、肩部分およびその間に貫通してのびる放出ノズルを有しており、さらに、
Ｂ．前記ハウジング内に配置された支持スリーブを備え、前記スリーブは、前記中心軸に沿った軸方向の運動に適合するとともに、前記容器の第２の端部を支持するように形成されており、それによって、前記容器の軸は、前記中心軸に実質上同軸に配置され、前記エアロゾルバルブは、前記肩部分に隣接して配置されて、前記放出ノズルと連通するようになっており、さらに、
Ｃ．比較的硬質の中央ディスクと、前記ディスクの周辺部分のまわりに配置された周辺アタッチメントリングと、前記ディスクの周辺部分および前記アタッチメントリングの間にのびる環状の撓み部分とを含む隔壁アッセンブリを備え、前記中央ディスクは、前記ハウジングの前記第１の端部に取り付けられ、前記周辺リングは、前記スリーブに固定されることによって前記隔壁および前記スリーブの間に閉じた領域を形成し、さらに、
Ｄ．第１の位置において、前記閉じた領域およびその外側領域の間に空気流路を選択的に形成し、そして、第２の位置において、前記空気流路を遮断するように適合せしめられた呼吸作動式バルブアッセンブリと、
Ｅ．前記スリーブを前記ハウジングの第２の位置に向かって付勢するスプリング力付勢エレメントを備え、前記呼吸作動式バルブエレメントが前記第２の位置にあるとき、前記閉じた領域における空気圧が、前記スリーブ上に前記付勢力に等しく反対向きの力を生じさせることにより、前記エアロゾルバルブ上に作用する前記軸方向の力は、前記予め決定された閾値以下となり、一方、前記呼吸作動式バルブエレメントが前記第１の位置にあるとき、前記閉じた領域における空気圧は前記スリーブ上に力を作用させず、前記付勢力は、前記スリーブおよび前記容器を前記肩部分に向かって動かし、かつ前記軸方向の力を前記予め決定された閾値以上の力で前記エアロゾールバルブに作用させるのに十分な大きさとなるようになっており、
前記隔壁アッセンブリの中央ディスクは、比較的大きな剛性によって特徴付けられる第１の材料から形成され、前記環状の撓み部分は、前記第１の材料とは異なる、比較的小さい剛性によって特徴付けられる第２の材料から形成され、前記環状の撓み部分は前記ディスクに前記隔壁アッセンブリの中心軸に実質上平行な連続した面に沿って結合され、それによって、前記ディスク、前記環状の撓み部分、および前記周辺リングが接触アッセンブリを形成することを特徴とする投与装置。
【請求項２】
前記周辺リングは、前記第２の材料から形成されて、前記環状の撓み部分と一体的に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の投与装置。
【請求項３】
前記環状の撓み部分は、前記中心軸に実質上平行な少なくとも一つの面に沿って前記ディスクに結合されていることを特徴とする請求項１に記載の投与装置。
【請求項４】
前記少なくとも一つの結合面は、前記中心軸に関して軸方向に配置された連続した面を含んでいることを特徴とする請求項３に記載の投与装置。
【請求項５】
前記環状の撓み部分は、前記中心軸を実質上横切る少なくとも一つの面に沿って前記ディスクに結合されていることを特徴とする請求項１に記載の投与装置。
【請求項６】
前記隔壁アッセンブリはさらに、前記第２の材料から形成されて、前記環状の撓み部分と一体的に形成されるとともに、それから半径方向内側にのびる中央部分を含んでおり、前記中央部分は、前記中心軸を実質上横切る少なくとも一つの面に沿って前記ディスクに結合されていることを特徴とする請求項５に記載の投与装置。
【請求項７】
前記中央部分は、ディスクからなっていることを特徴とする請求項６に記載の投与装置。
【請求項８】
前記中央部分は、前記中心軸に実質上平行にのびる少なくとも一つの面に沿って前記ディスクに結合されていることを特徴とする請求項６に記載の投与装置。
【請求項９】
前記中央部分は、前記中心軸に関して同軸に配置され、前記デイスクの環状の溝内に収容された少なくとも一つの環状の壁を含んでおり、前記環状の壁は、前記中心軸を実質上横切る少なくとも一つの面に沿って前記ディスクに結合されていることを特徴とする請求項８に記載の投与装置。
【請求項１０】
前記隔壁アッセンブリは、前記隔壁および前記スリーブの間の前記閉じた領域と連通する流体を与えるバルブポートを含んでおり、前記バルブポートは、前記中央部分および前記ディスクを貫通してのびていることを特徴とする請求項６に記載の投与装置。
【請求項１１】
計られた投与量の薬剤を、投与するための投与装置であって、
第１および第２の端部を備えた本体と、
前記本体内に運動可能に配置され、閉じた端部を備えたスリーブと、
比較的硬質の中央ディスク、前記ディスクの周辺部分のまわりに配置された周辺アタッチメントリング、および、前記ディスクの周辺部分と前記アタッチメントリングとの間にのびる環状の撓み部分を含む隔壁アッセンブリと、を備え、
前記中央ディスクは前記本体の第１の端部に固定され、前記周辺リングは前記スリーブに固定され、それによって前記隔壁および前記スリーブの閉じた端部の間に閉じた領域が形成され、前記隔壁アッセンブリは、さらに、
前記本体の第１の端部および前記閉じた領域の間に流体の連絡を生じさせるバルブポートを含んでおり、さらに、
前記本体内に作動可能に配置されて、前記スリーブに対して予荷重を適用するためのスプリングと、
前記本体内に作動可能に配置され、第１および第２の位置の間において運動可能になっている羽根と、を備え、
前記羽根は、前記第１の位置にあるとき、前記隔壁アッセンブリのバルブポートをシールし、前記第２の位置にあるとき、前記バルブポートをシールしないようになっており、  前記隔壁アッセンブリの中央ディスクは、比較的大きい剛性によって特徴付けけれる第１の材料から形成され、前記環状の撓み部分は、前記第１の材料とは異なる、比較的小さい剛性によって特徴付けられる第２の材料から形成され、前記環状の撓み部分は、前記ディスクに前記隔壁アッセンブリの中心軸に実質上平行な連続した面に沿って結合され、前記ディスク、前記環状の撓み部分および前記周辺リングは、接触アッセンブリを形成していることを特徴とする投与装置。
【請求項１２】
前記周辺リングは、前記第２の材料から形成され、前記環状の撓み部分と一体的に形成されていることを特徴とする請求項１１に記載の投与装置。
【請求項１３】
前記環状の撓み部分は、前記中心軸に実質上平行な少なくとも一つの面に沿って前記ディスクに結合されていることを特徴とする請求項１１に記載の投与装置。
【請求項１４】
前記少なくとも一つの結合面は、前記中心軸に関して軸方向に配置された連続面を含んでいることを特徴とする請求項１３に記載の投与装置。
【請求項１５】
前記環状の撓み部分は、前記中心軸を実質上横切る少なくとも一つの面に沿って前記ディスクに結合されていることを特徴とする請求項１１に記載の投与装置。
【請求項１６】
前記隔壁アッセンブリは、前記第２の材料から形成され、前記環状の撓み部分と一体的に形成されるとともに、それから半径方向内側にのびる中央部分をさらに含んでおり、前記中央部分は、前記中心軸を実質上横切る少なくとも一つの面に沿って前記ディスクに結合されていることを特徴とする請求項１５に記載の投与装置。
【請求項１７】
前記中央部分は、ディスクからなっていることを特徴とする請求項１６に記載の投与装置。
【請求項１８】
前記中央部分は、前記中心軸に実質上平行な少なくとも一つの面に沿って前記ディスクに結合されていることを特徴とする請求項１６に記載の投与装置。
【請求項１９】
前記中央部分は、前記中心軸に関して同軸に配置され、前記デイスクの環状の溝内に収容された少なくとも一つの環状の壁を含んでおり、前記環状の壁は、前記中心軸を実質上横切る少なくとも一つの面に沿って前記ディスクに結合されていることを特徴とする請求項１８に記載の投与装置。
【請求項２０】
前記隔壁アッセンブリは、前記隔壁および前記スリーブの間の前記閉じた領域との流体の連絡をもたらすバルブポートを含んでおり、前記バルブポートは、前記中央部分および前記ディスクを貫通してのびていることを特徴とする請求項１６に記載の投与装置。
【請求項２１】
計られた投与量のエアロゾル薬剤を投与するように適合せしめられていることを特徴とする請求項１６に記載の投与装置。
【請求項２２】
計られた投与量のＨＦＡエアロゾル薬剤を投与するように適合せしめられていることを特徴とする請求項１６に記載の投与装置。
【請求項２３】
計られた投与量の乾燥粉末薬剤を投与するように適合せしめられたことを特徴とする請求項１６に記載の投与装置。
【請求項２４】
計られた投与量の水溶性薬剤を投与するように適合せしめられていることを特徴とする請求項１６に記載の投与装置。
【請求項２５】
本体と、前記本体内に運動可能に配置されたスリーブと、前記本体内に作動可能に配置され、前記スリーブに対して予荷重を適用するためのスプリングと、を有する薬剤投与装置内に、閉じた領域を形成するための隔壁アッセンブリであって、
比較的大きな剛性によって特徴付けられる第１の材料から形成され、前記薬剤投与装置の本体の内側端部に固定される比較的硬質の中央ディスクと、
前記ディスクの周辺部分のまわりに配置され、前記薬剤投与装置のスリーブの閉じた端部に取り付けられる周辺アタッチメントリングと、
前記第１の材料とは異なる、比較的小さい剛性によって特徴付けられる第２の材料から形成され、前記ディスクの周辺部分および前記アタッチメントリングの間にのびていることによって、前記隔壁および前記スリーブの閉じた端部の間に閉じた領域を形成する環状の撓み部分と、を備え、
前記環状の撓み部分は前記ディスクに前記隔壁アッセンブリの中心軸に実質上平行な連続した面に沿って結合され、前記ディスク、前記環状の撓み部分、および前記周辺リングが、接触アッセンブリを形成していることを特徴とする隔壁アッセンブリ。
【請求項２６】
前記本体の内側端部および前記閉じた領域の間に流体の連絡をもたらすバルブポートを備えていることを特徴とする請求項２５に記載の隔壁アッセンブリ。
【請求項２７】
前記周辺リングは、前記第２の材料から形成され、前記環状の撓み部分と一体的に形成されていることを特徴とする請求項２５に記載の隔壁アッセンブリ。
【請求項２８】
前記環状の撓み部分は、前記隔壁の中心軸に実質上平行な少なくとも一つの面に沿って前記ディスクに結合されていることを特徴とする請求項２５に記載の隔壁アッセンブリ。
【請求項２９】
前記少なくとも一つの結合面は、前記中心軸に関して軸方向に配置された連続面を含んでいることを特徴とする請求項２８に記載の隔壁アッセンブリ。
【請求項３０】
前記環状の撓み部分は、前記隔壁の中心軸を実質上横切る少なくとも一つの面に沿って前記ディスクに結合されていることを特徴とする請求項２５に記載の隔壁アッセンブリ。
【請求項３１】
前記第２の材料から形成され、前記環状の撓み部分に一体的に形成されるとともに、それから半径方向内側にのびる中央部分をさらに備え、前記中央部分は、前記隔壁の中心軸を実質上横切る少なくとも一つの面に沿って前記ディスクに結合されていることを特徴とする請求項２５に記載の隔壁アッセンブリ。
【請求項３２】
前記中央部分は、ディスクからなっていることを特徴とする請求項３１に記載の隔壁アッセンブリ。
【請求項３３】
前記中央部分は、前記中心軸に実質上平行な少なくとも一つの面に沿って前記ディスクに結合されていることを特徴とする請求項３１に記載の隔壁アッセンブリ。
【請求項３４】
前記中央部分は、前記中心軸に関して同軸に配置され、前記デイスクの環状の溝内に収容された少なくとも一つの環状の壁を含んでおり、前記環状の壁は、前記中心軸に実質上平行な少なくとも一つの面に沿って前記ディスクに結合されていることを特徴とする請求項３３に記載の隔壁アッセンブリ。
【請求項３５】
前記本体の内側端部および前記閉じた領域の間に流体の連絡をもたらすバルブポートをさらに備え、前記バルブポートは、前記中央部分および前記ディスクを貫通してのびていることを特徴とする請求項３１に記載の隔壁アッセンブリ。
【請求項３６】
比較的大きな剛性によって特徴付けられる第１の材料から形成された比較的硬質の中央ディスクと、
前記中央ディスクの周辺部分のまわりに配置された周辺アタッチメントリングと、
前記第１の材料とは異なる、比較的小さい剛性によって特徴付けられる第２の材料から形成され、前記ディスクの周辺部分および前記アタッチメントリングの間にのびる環状の撓み部分とを備え、
前記環状の撓み部分は前記ディスクに隔壁アッセンブリの中心軸に実質上平行な連続した面に沿って結合され、前記ディスク、前記環状の撓み部分、および前記周辺リングは、接触アッセンブリを形成していることを特徴とする隔壁アッセンブリ。
【請求項３７】
バルブポートをさらに備えていることを特徴とする請求項３６に記載の隔壁アッセンブリ。
【請求項３８】
前記周辺リングは、前記第２の材料から形成され、前記環状の撓み部分と一体的に形成されていることを特徴とする請求項３６に記載の隔壁アッセンブリ。
【請求項３９】
前記環状の撓み部分は、前記隔壁の中心軸に実質上平行な少なくとも一つの面に沿って前記ディスクに結合されていることを特徴とする請求項３６に記載の隔壁アッセンブリ。
【請求項４０】
前記少なくとも一つの結合面は、前記中心軸に関して軸方向に配置された連続面を含んでいることを特徴とする請求項３９に記載の隔壁アッセンブリ。
【請求項４１】
前記環状の撓み部分は、前記隔壁の中心軸を実質上横切る少なくとも一つの面に沿って前記ディスクに結合されていることを特徴とする請求項３６に記載の隔壁アッセンブリ。
【請求項４２】
前記第２の材料から形成され、前記環状の撓み部分と一体的に形成されるとともに、それから半径方向内側にのびる中央部分をさらに備え、前記中央部分は、前記中心軸を実質上横切る少なくとも一つの面に沿って前記ディスクに結合されていることを特徴とする請求項４１に記載の隔壁アッセンブリ。
【請求項４３】
前記中央部分は、ディスクからなっていることを特徴とする請求項４２に記載の隔壁アッセンブリ。
【請求項４４】
前記中央部分は、前記中心軸に実質上平行な少なくとも一つの面に沿って前記ディスクに結合されていることを特徴とする請求項４２に記載の隔壁アッセンブリ。
【請求項４５】
前記中央部分は、前記中心軸に関して同軸に配置され、前記デイスクの環状の溝内に収容された少なくとも一つの環状の壁を含んでおり、前記環状の壁は、前記中心軸を実質上平行な少なくとも一つの面に沿って前記ディスクに結合されていることを特徴とする請求項４４に記載の隔壁アッセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、投与装置、特に、計られた投与量の薬剤を投与するためのエアロゾル薬剤投与容器とともに使用される呼吸作動式投与装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、２０００年６月９日に出願された米国特許出願第０９／５９１，３２１の一部継続出願である。この一部継続出願の全体を、参考文献としてここに組み入れる。
【０００３】
また、本出願に係る発明は、米国特許第５，４４７，１５０号に記載された発明に関係している。この特許を参考文献として組み入れる。
【０００４】
計量式吸入器は、呼吸器疾患、例えば、喘息の症状を処置しまたは緩和するための病気治療の分野においてよく知られている。呼吸作動式装置がまたよく知られており、多数の特許出願の主題ともなっている。
【０００５】
加圧エアロゾル投与容器とともに使用するための吸気作動式投与装置が従来より知られている（例えば、特許文献１〜１０参照）。この装置は、しばしば、投与容器を含んでおり、容器は、バルブ開放型内部スプリングが十分な量だけ圧縮されたときに、計られた量のエアロゾル内容物を放出することができるバルブを含んでいる。投与装置は、しばしば、マウスピースを備えたチャンバ、空気入口、投与容器内においてバルブの作動を引き起こす作動手段、計量バルブを充填位置に解除可能に保持するためのラッチ手段、および前記ラッチを解除することによって計られた量のエアロゾル混合物がマウスピース内に放出されるようにする吸気応答手段を備えている。全体的な目標は、患者の吸気によってエアロゾル容器からの薬剤の放出を調節し、それによって最大量の薬剤が肺の気道に到達するようにすることにある。
【０００６】
ラッチ手段は、しばしば、患者の吸気の際に生じる部分的な真空状態に応答して、ラッチ位置から投与位置に動くバルブに連結されている。
【０００７】
それだけでは容器を押圧するのには不十分な力しか発生させないが、一緒に使用されることによってそのための十分な力を発生させ得る付勢手段を備えた吸入器がまた知られている（例えば、特許文献１１参照）。
また、エアロゾル容器の放出動作を制御するための磁石を使用した装置が知られている（例えば、特許文献１０参照）。
また、エアロゾル容器が計量チャンバを通じてマウスピースと連通するような装置が知られている（例えば、特許文献１２参照）。計られた量のエアロゾル混合物が計量チャンバ内に放出され、そして、吸気作動式バルブを通じてマウスピースに送られる。
【０００８】
エアロゾル容器が、レバーおよびカムシステムによって、ラッチにより保持された充填位置から動かれることによってラッチを外し、容器のバルブを放出位置まで動かすように作用する圧力差が生じるようにした装置がまた知られている（例えば、特許文献１３参照）。
米国特許第５，４４７，１５０号明細書（特許文献１４）は、ここに参考文献として組み入れられるが、薬剤の放出が患者の吸気によって生じる計量式吸入器を開示している。この米国特許は、その出願時の投与装置と比べ、より簡単な構造を有し、よりコンパクトな吸気作動式装置を開示していた。開示された一つの形態においては、閉じられた負圧領域が単一の材料から成形された隔壁によって部分的に形成される。隔壁は、比較的薄い撓み部分および周辺リングによって回りを取り囲まれた比較的厚い中央ディスクを含んでいる。この構成は、異なる厚さの領域を形成しなければならないという理由から、一部の組立が困難である。
【０００９】
【特許文献１】英国特許第１２８８９７１号明細書
【特許文献２】英国特許第１２９７９９３号明細書
【特許文献３】英国特許第１３３５３７８号明細書
【特許文献４】英国特許第１３８３７６１号明細書
【特許文献５】英国特許第１３９２１９２号明細書
【特許文献６】英国特許第１４１３２８５号明細書
【特許文献７】国際公開第ＷＯ８５／０１８８０号パンフレット
【特許文献８】英国特許第２２０４７９９号明細書
【特許文献９】米国特許第４，８０３，９７８号明細書
【特許文献１０】欧州特許出願公開第０１８６２８０号明細書
【特許文献１１】欧州特許出願公開第００４５４１９号明細書
【特許文献１２】米国特許第３，６０５，７３８号明細書
【特許文献１３】英国特許第１２６９５５４号明細書
【特許文献１４】米国特許第５，４４７，１５０号明細書
【発明の開示】
【００１０】
本発明の一つの特徴によれば、薬剤投与システムとともに使用するための投与装置であって、そのシステムから計られた投与量の薬剤を放出するための手段を備えた投与装置が提供される。放出手段は、システム内の投与手段を作動させ得る予荷重を適用するための手段と、投与手段の作動を妨げ得る抵抗空気圧を適用するための手段と、抵抗空気圧の影響を受けずに予荷重が投与手段に作用して薬剤を投与することを可能にする放出装置とを備えている。本発明の抵抗空気圧を適用するための手段は、特許文献１４に記載されたものと類似しているが、この文献に記載された対応する構造とは峻別され、かつ実質的に改良された構造を有している。
【００１１】
本発明の空気圧抵抗手段は、放出に先立って、大気圧以下の負圧に維持された空気によってもたらされる。負圧は、予荷重と反対向きの空気圧抵抗力をもたらす。放出装置は、圧力を大気圧まで、または前の平衡状態まで戻し、それによって、予荷重の力全体が作用し得るように作動する。空気圧抵抗力は、隔壁によって部分的に形成された負圧領域によって形成される。隔壁は、第１の比較的大きな剛性をもつ材料から形成された中央ディスクと、第２の比較的小さい剛性をもつ材料から形成された撓み部分によって結合せしめられた周辺リングとを含んでいる。種々の実施形態において、周辺リングは撓み部分と同一の材料から形成されることもできるし、それとは異なる材料から形成されることもできる。
【００１２】
装置は、特に、投与手段としてバルブを備えた加圧吸気エアロゾルとともに使用するのに適している。
この装置は、特に、空気を用いるシステムに関連して説明されるにも係わらず、閉じたシステム内においては、任意の適切なガスが使用可能であるということが理解されるであろう。
【００１３】
好ましい実施例によれば、計られた投与量の薬剤を投与するためのエアロゾル薬剤容器とともに使用するための呼吸作動式投与装置が提供される。容器は、円筒形状を有し、容器の軸方向に沿って第１と第２の端部の間にのびている。容器は、第１の端部にスプリング付勢されたエアロゾルバルブを備えており、このバルブは、予め決定された閾値以上の軸方向の力に応答して、計られた投与量を放出する。装置は、中心軸のまわりに配置され、第１および第２の端部を備えたハウジングを含んでおり、第２の端部は肩部分とこれを貫通してのびる放出ノズルとを有している。支持スリーブがハウジング内に配置され、このスリーブは、中心軸に沿って軸方向に運動可能になっている。スリーブはさらに、容器の第２の端部を支持するようになっていて、容器の軸は、中心軸と実質上同軸に配置され、エアロゾルバルブは肩部分に隣接して配置され、放出ノズルと連通するようになっている。
【００１４】
装置はさらに、比較的硬質の中央ディスクと、このディスクの周辺部分のまわりに配置された周辺アタッチメントリングと、ディスクの周辺部分およびアタッチメントリングの間にのびる環状の撓み部分とを有している。中央ディスクは、ハウジングの第１の端部に固定され、周辺リングはスリーブに固定され、それによって、隔壁およびスリーブの間に閉じた領域が形成される。呼吸作動式バルブアッセンブリが備えられ、第１の位置において、閉じた領域およびそれの外側領域との間に空気流路を形成し、第２の位置において、空気流路を遮断するようになっている。スプリング力付勢エレメントは、スリーブをハウジングの第２の端部に向かって付勢するようになっている。呼吸作動式バルブエレメントが第２の位置にあるとき、閉じた領域内の空気圧は、付勢力とは全く反対向きで、この付勢力より小さいかまたは等しい大きさの力をスリーブに作用させる。この状況において、エアロゾルバルブに作用する軸方向の力は予め決定された閾値以下となり、一方、呼吸作動式バルブエレメントが第１の位置にあるとき、閉じた領域内の空気圧はスリーブに対して実質上力を作用させず、付勢力はスリーブおよび容器を肩部分に向けて動かし、かつエアロゾルバルブに対して予め決定される閾値以上の軸方向の力を作用させる。
【００１５】
好ましくは、中央ディスクは、比較的大きな剛性によって特徴付けられる第１の材料から形成され、環状の撓み部分は、比較的小さい剛性によって特徴付けられる第２の材料から形成さされている。環状の撓み部分はディスクに結合され、それによって、ディスク、環状の撓み部分および周辺リングは接触アッセンブリを形成する。別の実施例によれば、リングおよび撓み部分はまた、異なる材料から形成され得る。好ましくは、複数の材料から形成された隔壁は、マルチショットモールディング工程を用いることによって製造される。この工程においては、（デイスクのような）第１の部分が、第１のステップにおいて成形され、（撓み部分およびリングのような）第２の部分が、第２のステップにおいて成形されて、それと同時に第１の部分に結合される。
【００１６】
好ましくは、放出装置は、呼吸によって作動せしめられ、それによって、息の吸い込みによる薬剤の放出の調整がなされる。好ましい呼吸作動式手段は、可動羽根機構からなっている。この羽根機構は、チャンバの上部に収容れ得る。好ましくは、バルブシールがこの羽根に取り付けられることによって、息の吸い込み時に羽根がその静止位置からその作動位置まで動き、バルブシールをバルブポートから離れるように動かし、バルブを開放する。羽根機構は、好ましくは、動力学的にバランスをとられ、たとえば、スプリングによってその閉じた位置に向かって付勢され得る。バルブが開放されるとき、空気流路が負圧領域およびその外側領域の間に形成される。
【００１７】
外側チャンバは、装置のマウスピースまで空気が流れることを可能とする空気入口を含んでいる。この入口は、スロットまたは通気性膜の形態をとり得る。後者は、フィルタダストを補助するのに、特に適している。
薬剤は、本質的に麻薬からなっており、あるいは、たとえば、粉末またはガス状キャリヤのような、任意の形態のキャリヤを含み得る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
本発明の構成および目的をよりよく理解するために、以下の詳細な説明ならびに添付図面が参照される。これらの図面中において、同一の構成要素には、同一の番号が付されている。
【００１９】
図１に示された構成において、吸入器は、一般に円筒状の断面を有し、一端にマウスピース部分４０５、そして、他端に空気入口４２０を収容するエンドキャップ４０７を備えた本体４００からなっている。すでに知られた形式の一般的に円筒形状を有するエアロゾル投与容器２５が、装置の本体内に収容される。エアロゾル投与容器は、（図示されない）エアロゾル投与バルブを含むステム４０を備えている。穴１５は、エアロゾル投与容器２５のステム４０上に気密シールを形成するようになっている。肩部分４５は、ステム４０の位置を制限し、定めるようになっており、順次エアロゾル投与容器２５を本体４００における適所に位置決めするようになっている。通路５０が穴１５からのび、そして、肩部分４５から連続し、投与ノズル５５と相互に連絡している。
【００２０】
投与容器の向かい合う端部は、本体４００と同様の断面をもつスリーブ４２０内に収容される。スリーブ４２０および本体４００双方の縦軸は、一般に同軸に配置される。スリーブは、本体の内壁と遊びを伴ってスライド可能に接触し、その壁内にいくつかの緩やかな溝４３０を含んでいることによって、スリーブを通じた本体内の空気の自由な流れを可能とする。スリーブ４２０は、以下に説明するように、本体の上部と接触する状態に保持された隔壁４４０と接触することによって適所に保持され得る。こうして、スリーブ４２０は、本体の上部から効果的に釣り下がり状態に支持される。
【００２１】
（図２に単独で示されるように）例えば、硬質のディスク状部分４４１、柔軟な一般に円筒形の壁部分４４５および硬質のコネクタ部分４４７を備えた、成形された柔軟な隔壁４４０の一方の端が、例えば、スナップばめによってスリーブ内の異形溝４５０のまわりに嵌め込まれる。隔壁上の別の成形されたリップ４７０が、圧縮スプリング４６０の一端に対する止まりばめをもたらす。こうして、圧縮スプリングは位置決めされ、スリーブに自由に作用する。圧縮スプリングの他端は、本体４００の上部に収容された主に円筒形のフランジを有する挿入部分４８０内において、環状の肩部分４８１によって位置決めされる。この挿入部分は溝４９０を含んでおり、溝４９０内には、柔軟な隔壁４４０のディスク状の部分４４１がスナップばめされる。好ましくは、複数の材料から形成された隔壁は、マルチショットモールディング工程を用いることによって製造され、この工程においては、（ディスクのような）第１の部分が、第１のステップにおいて成形され、（撓み部分およびリングのような）第２の部分が、第２のステップによって成形され、同時に、第１の部分に結合される。
【００２２】
図２に示された本発明の改良された隔壁の構造によって、比較的厚いディスク部分“Ａ”は、閉じた領域６００が負圧状態となったとき、曲げ変形に対して特に強い（比較的大きい剛性の）硬質材料から成形される一方、比較的薄い撓み部分“Ｂ”は、（比較的小さい剛性の）最適には柔軟な材料から成形され、それによって、内側スリーブを動かすのに必要とされる力、よって機構によって蓄えられ、放出されることを要する力を最小にする。比較的薄い柔軟な部分“Ｂ”は、隔壁の中心軸に対して実質上平行な連続面に沿ってディスク部分“Ａ”に結合される。
【００２３】
隔壁コネクタ部分４４７および内側スリーブ溝４５０の間の連結部は、気密性を有するように、かつスリーブ４２２の上面の形状を有するように配置されて、隔壁の内側の形状に一致するようになっており、その結果、吸入器の静止位置において、二つの面が近接して配置され、それらの間の閉じた空間は非常に微小なものとなる。
【００２４】
円筒状の挿入部分４８０は、装置の本体内にはめ込まれたエンドキャップ４０７によって適所に保持される。これは、空気入口スロット４２０および隔壁の硬質の部分４４１の間にチャンバ５９０を形成する。チャンバは、一つまたはそれ以上の空気流路５８０を備えており、よって、空気は、空気入口スロット４２０からマウスピース４０５に向かって流れ得る。隔壁の硬質のディスク状部分４４１はまた、小さなバルブポート４９５を含んでおり、バルブポート４９５は、挿入部分４８０に旋回可能に連結された羽根５５０内に収容されたバルブシール（フラップ）５４０によって通常被覆されている。
【００２５】
その静止位置にある羽根５５０は、空気入口４２０および空気流路５８０の間のチャンバ５９０を分割し、空気流路５８０は、マウスピースに連結することによって、空気入口およびマウスピース間の圧力低下によって、その静止位置から動き得る。羽根が作動位置まで動くとき、バルブシール（フラップ）５４０は、バルブポート４９５を開放するのに十分なだけ動かされる。（羽根５５０は、弱いスプリング撓み部分、図示されない重りまたは磁石によって、閉じられた状態に付勢される。）
【００２６】
図１に示されるように、旋回軸５００を備えた本体の端部は、旋回軸に作用するダクトキャップ５１０に一体形成されたカム５２０を収容する凹部を備えている。この凹部はさらに、本体４００の内壁内に成形された同様の通路と連通する通路を含んでいる。内側スリーブ４２０の下端からのびるカム従動子５３０はカムに作用し、それによって、ダクトキャップが閉じた位置にあるとき、内側スリーブは、カム従動子によってその最上位の位置まで強制的に動かされる。
【００２７】
ダクトキャップが、その開いた位置まで回転せしめられるとき、カム・プロフィールは、カム従動子が装置の作動を可能とするのに十分な量だけ、下向きに自由に動くように形成される。
その静止位置において、ダクトキャップ５１０は閉じられ、カム従動子５３０は、内側スリーブ４２０をその最上位の位置に制止させ、それによって、隔壁４４０および内側スリーブの上面４２２の間に捕捉された閉じられた空間は、最小の体積をとり、スプリング４６０が圧縮される。バルブポート４９５が、バルブシール（フラップ）５４０によって閉じられ、スリーブ４２０は、エアロゾル缶２５の上部から離れ、よって、負荷を及ぼされない。
【００２８】
ダクトキャップが、集合カム５２０を回転せしめることによって開放され、それによって、カム従動子５３０は量ＡＡだけ下降する。内側スリーブは、スプリング４６０の作用によって下向きに強制的に動かされる。内側スリーブが下向きに動くとき、隔壁４４０および内側スリーブの間の閉じられた体積は、ＡＡより小さいか、またはそれに等しい直線上の等価量Ａ’Ａ’だけ増大する。バルブポート４９５は閉じられるので、空間６００内に低圧体積または近似的な真空状態を生成する（図３）。閉じられた体積６００および体気圧の間の圧力差の影響によって、内側スリーブは、スプリングの作用に抵抗するようになる。内側スリーブが下向きに動くとき、それはエアロゾル缶２５に接触し、（図示されない）エアロゾルバルブの圧縮を引き起し始める。
【００２９】
内側スリーブの下向きの運動は、スプリング４６０の圧縮力と、エアロゾルバルブの圧力差および圧縮により生成された抵抗力との間の力のバランスが生じるまで続く。装置の幾何学的構造は、このバランスが、エアロゾルバルブがそれを生じさせるまで十分に圧縮される前に生じるように設計される。
【００３０】
典型的なクロロフルオロカーボン（ＣＦＣ）エアロゾル薬剤容器は、作動するのに約２０Ｎの力を必要とする一方、典型的なハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）エアロゾル薬剤容器は、作動するのに約４０Ｎの力を必要とする。すなわち、アプリケーションに依存して、スプリング４６０は、薬剤容器の必要とされる作動力より１０％ないし５０％大きな力を与えなければならない。すでに知られているように、ＣＦＣ含有推進剤が、成層圏において塩素を遊離させ、オゾン層の破壊を引き起こす。この危険を防止するため、モントリオールプロトコルが調印され、ＣＦＣの使用が禁止された。喘息またはそれ以外の呼吸器疾患を処置するための計量式吸入器（ＭＤＩ）は、この使用禁止から除外された。しかしながら、この除外は一時的なものであって、代替品がリストアップされたときにはまた、この問題が持ち上がるだろう。このような代替品の第一のものであるＨＦＡ推進剤は、ここ一年間に、市場に出回ってきている。
【００３１】
内側スリーブがエアロゾル缶に接触する前に、力をバランスさせるような構成を考えることが可能であり、この場合、スプリング力は、圧力差に内側スリーブに作用する抵抗力によってバランスされる。
【００３２】
マウスピース４０５を通じて患者に吸引されるとき、小さな圧力差が、一端に向かって旋回せしめられる羽根５５０に生じる。この圧力差は、羽根を静止位置から作動位置まで動かす。羽根およびチャンバ５９０における空気通路５８０の構造は、作動位置において空気が自由に空気入口４２０から患者に向かって流れ得るように設計される。
【００３３】
羽根５５０が動くことによって、バルブシール（フラップ）５４０は、バルブポート４９５とともにシール位置から離れる方向に動かされる。バルブポートが開放されることによって、空気は隔壁および内側スリーブの間の隙間６００内に進入し、閉じられた空間が大気圧に達するようになっている。これは、スリーブ４２０および容器２５に作用する力のアンバランスを引き起こす。スリーブおよび容器は、したがって、スプリング４６０によって下向きに強制的に動かされ、その結果、計られた投与量の薬剤の放出が、投与ノズル５５を通じて患者が息を吸い込むと同時にマウスピース内になされる。すなわち、患者が、計られた投与量の薬剤とともに空気を吸い込むことになる。
【００３４】
患者による計られた投与量の吸い込みがなされた後、ダストキャップ５１０は、その閉じた位置まで戻される。これは、カム５２を回転させて、カム従動子５３０を上向きに強制的に動かす。これは、順次、内側スリーブ４２０に作用し、このスリーブを上向きに動かすことによって、スプリング４６０を圧縮し、隔壁および内側スリーブ上面４２２の間の隙間６００を閉じる。これは、空気を、閉じた空間６００から強制的に動かし、バルブポート４９５を通じて逃がし、バルブシール（フラップ）５４０を持ち上げる。バルブシール（フラップ）は、その閉じた位置にほんのわずかな力で付勢されているので、それは空気の閉じられた空間からの流れをほとんど妨げることがない。エアロゾル缶は、それ自身のエアロゾルバルブスプリングの作用によって静止位置まで自由に戻される。
【００３５】
使用に際して、患者は、エアロゾル投与容器を本体内に装着する。エアロゾル容器は、本体４００に粗いピッチのねじを与えることによって、たとえば、線Ｉ−Ｉのまわりに装着され得る。本体４００の一部がねじられて外されるとき、エアロゾルが導入され得る。その後、本体４００は、内側スリーブを缶の上端の上方に置くことによって取り替えられ、装置は使用準備状態をとる。すでに説明されたように、装置は、シールされたユニットとして製造される。
【００３６】
装置は、ユーザまたは吸入器に対して調整された空気流を与えるための手段を備え得る。すなわち、音響装置、たとえば、リードが備えられ、吹き込まれる空気流が予め設定されたレベル以上となったとき、たとえば、１分間に３０〜５０リットル以上となったときに、音を発する。音響装置は、マウピース９５の内部または空気入口４５０の下に配置される。発せられた音は、患者に対して低速で呼吸をするように警告する。
【００３７】
装置はまた、予め決定された空気流速、たとえば、１分間に１０〜３０リットルの流速以下では、作動しないような手段を備えることができる。一実施例において、羽根５５０または１１０は、スプリングによって付勢され、予め決定された最小の空気量が、羽根をその作動位置まで動かすのに必要となり、バルブシールを開放するのに必要となるように設計がなされる。
【００３８】
投与装置の本体は、この発明の上述の実施例で説明されたように、好ましくはポリプロピレン、アセタールまたは成形ポリスチレンから製造される。しかしながら、それを金属またはそれ以外の適切な材料から製造することもできる。
【００３９】
図４〜図８を参照して、図１の薬剤投与装置とともに使用するための本発明による別の隔壁アッセンブリ６４０および作動アッセンブリが説明される。図４〜図８の隔壁アッセンブリ６４０および作動アッセンブリは、図２、図３に示された隔壁アッセンブリ４４０および作動アッセンブリと同様の構造を有している。よって、同様の構成要素には、同一の参照番号を付す。
【００４０】
成形された柔軟な隔壁６４０は、硬質のディスク状部分６４０、柔軟な一般に円筒形の壁部分、すなわち、環状の撓み部分６４５、および厚みのあるコネクタ部分、すなわち、周辺アタッチメントリング６４７を含んでいる。中央部分７００は、環状の撓み部分６４５と一体に形成されているともに、それから半径方向内側にのびている。中央部分は、好ましくは、上面に沿って、硬質のディスク状部分６４１の底面に対して、すなわち、隔壁６４０の中心軸を実質上横切る面に対して結合されたディスク７００の形態を有している。
【００４１】
図６および図７を参照して、隔壁６４０のディスク状部分６４１を含む比較的厚いディスク部分“Ａ”は、アクリロニトリルブチジエンスチレン（ＡＢＳ）のような（比較的大きな剛性をもつ）硬質の材料から成形され、閉じた領域６００が負圧状態となったとき、撓み変形に対して、特に剛性を有するように形成される。中央部分７００、環状撓み部分６４５、および周辺アタッチメントリング６４７を含む比較的薄い撓み部分“Ｂ”は、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）のような（比較的小さい剛性をもつ）最適に柔軟な材料から成形され、高い性能を実現するようになっている。好ましくは、複数の材料から形成された隔壁６４０は、マルチショットモールディング工程を用いることによって製造され、この工程において、第１の部分“Ａ”は第１のステップにおいて成形され、第２の部分“Ｂ”は、第２のステップにおいて成形されると同時に第１の部分に結合される。
【００４２】
図４〜図７に示されるように、中央部分７００および硬質のディスク状部分６４１は、ともに付加的な強度を生じさせるための中央の上方にのびる隆起７０２を形成する。さらには、硬質のディスク状部分６４１は、隔壁６４０にさらなる強度を付与する外側軸方向の壁７０４を含んでいる。中央部分７００は、硬質のディスク状部分６４１の軸方向の溝７０８内に収容され、かつこれに結合された軸方向の壁７０６を含んでおり、それによって、隔壁６４０の中心軸に実質上平行な結合面を提供するとともに、中央部分７００および硬質のディスク状部分６４１の間の全結合面を増大させる。
【００４３】
また、図８を参照して、隔壁６４０の周辺アタッチメントリング６４７は、スリーブ４２０の環状の壁４５１のまわりに嵌め込まれ、かつ止めリング８００によって気密状態に固定される。止めリング８００はたとえば、スナップばめによってスリーブの環状溝４５２内においてスリーブ４２０に固定される。止めリング８００はまた、圧縮スプリング４６０の一端に対する止まりばめをもたらし、それによって、圧縮スプリングは位置決めされ、スリーブ４２０に自由に作用する。円筒状のフランジをもつ挿入部分４８０は、吸入器の本体４００の上部に収容され、突起部４７１を有している。突起部４９１は、柔軟な隔壁６４０の比較的硬質のディスク状部分６４１の半径方向外向きに面した周辺溝７１０内にスナップばめされている。
【００４４】
隔壁６４０のバルブポート６９５は、硬質のディスク状部分６４１および隔壁の中央部分７００を貫通してのびている。バルブポート６９５は、バルブシール（フラップ）５４０によって閉じられ、バルブシール５４０は、図８に示されるように、平坦なスプリング８０２によって閉じられた状態に付勢されている。隔壁の硬質のディスク状部分６４１は、そこから上向きにのび、平坦なスプリング８０２を収容し、かつ正確に位置決めする突起部７１２を有している。隔壁６４０の硬質のディスク状部分６４１はまた、その上面にバッフル７１４を有していることによって、バルブシール（フラップ）５４０および隔壁の間の空気流を実質上遮断するようになっている。バッフル７１４は、フラップ５４０の下面の輪郭に一致するような形状を有しているが、呼吸によって、作動の際にフラップを開放するのに十分な隙間をもたらす。隔壁６４０の硬質のディスク状部分６４１は、付加的に、図８の作動アッセンブリ内において、隔壁６４０を正確に組み立てる際に使用されるアッセンブリ位置決めキー７１６を有している。
【００４５】
上述の実施例は、すべての点において単なる説明のためのものであって、本発明の構成を限定するものではない。したがって、請求の範囲に規定された構成の範囲内において、それ以外の実施例を考えることが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】本発明の一実施例による吸入器の側部断面図である。
【図２】図１に示された実施例とともに使用するための隔壁の拡大図である。
【図３】作動前の状態および作動状態における位置にある隔壁の拡大された断面図である。
【図４】本発明の一実施例による吸入器とともに使用するための別の隔壁の平面図である。
【図５】図４の隔壁の上部斜視図である。
【図６】図４の隔壁の６−６線に沿った断面図である。
【図７】図４の隔壁の７−７線に沿った断面図である。
【図８】本発明の一実施例による吸入器の作動アッセンブリ内における作動前状態の位置にある図４の隔壁の拡大断面図である。
【符号の説明】
【００４７】
１５  穴
２５  エアロゾル投与容器
４０  ステム
４５  肩部分
５０  通路
５５  投与ノズル
４００  本体
４０５  マウスピース部分
４０７  エンドキャップ
４２０  空気入口／スリーブ
４２２  スリーブ
４３０  溝
４４０  隔壁
４４１  硬質のディスク状部分
４４５  環状の撓み部分
４５０  異形溝
４６０  圧縮スプリング
４７０  リップ
４８０  挿入部分
４８１  肩部分
４９０  溝
４９５  バルブポート
５００  旋回軸
５１０  ダクトキャップ
５２０  重合カム
５３０  カム従動子
５４０  バルブシール（フラップ）
５５０  羽根
５８０  空気流路
５９０  チャンバ
【図１】
2008296062.tif 000003
【図２】
2008296062.tif 000004
【図３】
2008296062.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
2008296062.tif 000008
【図７】
2008296062.tif 000009
【図８】
2008296062.tif 000010