(57)【要約】【課題】切開の深さをより確実にコントロールすることのできる内視鏡用処置具を提供する。【解決手段】本発明は、内視鏡のチャンネルに挿通して使用される内視鏡用処置具であって、可撓性を有し、チャンネルに挿通されるカテーテル１０と、先端が突没可能にカテーテル１０に通される導電性の電極１５と、カテーテル１０に対して電極１５と一体に進退し、電極１５においてカテーテル１０から突出可能な領域のうち、先端から所定の長さの範囲を除く部分を絶縁被覆するチューブ１９とを備える。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡のチャンネルに挿通して使用される内視鏡用処置具であって、
可撓性を有し、前記チャンネルに挿通されるカテーテルと、
先端が突没可能に前記カテーテルに通される導電性の電極と、
前記カテーテルに対して前記電極と一体に進退し、前記電極において前記カテーテルから突出可能な領域のうち、先端から所定の長さの範囲を除く部分を絶縁被覆する絶縁部材と、
を備える内視鏡用処置具。
【請求項２】
請求項１に記載の内視鏡用処置具であって、
前記所定の長さは、１ミリメートル以上３ミリメートル以下である。
【請求項３】
請求項２に記載の内視鏡用処置具であって、前記絶縁部材の厚さは、前記電極によって切開された組織の隙間に進入できる程度の値に設定されている。
【請求項４】
請求項３に記載の内視鏡用処置具であって、前記絶縁部材の厚さは０．１mm以下である。
【請求項５】
請求項４に記載の内視鏡用処置具であって、前記絶縁部材はフッ素系樹脂からなる。
【請求項６】
請求項２に記載の内視鏡用処置具であって、前記カテーテルの先端側に設けられ、前記電極の前記カテーテルからの突出長を所定の長さ以下に規制するストッパをさらに備える。
【請求項７】
請求項６に記載の内視鏡用処置具であって、
前記絶縁部材は、前記電極のうち、前記ストッパよりも前方に位置する領域を絶縁被覆している。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、経自然開口的に組織に処置を行う内視鏡用処置具及び組織切開方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
胆管結石などを有する患者に対して経内視鏡的な処置を行う際には、十二指腸に挿入した軟性の内視鏡から処置具を送り出し、十二指腸乳頭から胆管内に導入して必要な処置を行っている。このような手技においては、十二指腸乳頭の開口を拡げて処置具を導入するのに十分な開口が得られるように、前もって十二指腸乳頭の括約筋を切開するＥＳＴ（十二指腸乳頭括約筋切除術）が行われることがある。
【０００３】
ＥＳＴに好適な内視鏡用の処置具としては、ニードルナイフと呼ばれる針状高周波処置具が知られている。ニードルナイフは、カテーテルの先端から突没可能な針状の電極を有している。従来のニードルナイフとしては、例えば、特許文献１に記載されているものがある。このニードルナイフは、カテーテルの先端にストッパ構造を設けて電極の突出長を規制している。また、特許文献２には、電極が通されたルーメンとは別にガイドワイヤを挿通可能なルーメンが設けられたマルチルーメンタイプのニードルナイフが開示されている。ガイドワイヤを挿通させることで、ニードルナイフを十二指腸乳頭にアプローチさせ易くなったり、他の処置具を胆管に導き易くなったりする。
【０００４】
このようなニードルナイフを用いてＥＳＴを実施するときは、カテーテル先端から電極を突出させ、切開したい部位に当てる。十二指腸乳頭の括約筋の厚さは患者によって異なり、かつ内視鏡画像では電極の突出長が確認し難いので、電極は切開に必要な長さよりも突出させる。内視鏡を操作して電極を動かすと、電極が移動する軌跡に沿って括約筋が切開される。通常、ＥＳＴでは胆管造影ができないので、術者は胆管の方向や、胆管壁の厚さを経験から予測し、胆管の走行に合わせて切開を行う。したがって、術者は浅めの切開を繰り返すことで消化管の穿孔や出血などの発生を防止している。浅めの切開を繰り返すときは、カテーテルから突出させた電極の先端の一部分のみを使って切開を行い、必要に応じて追加的な切開を実施する。
【特許文献１】実開昭６２−５０６１０号公報
【特許文献２】米国特許第５５３６２４８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、術者が浅めの切開を行おうとしていても、対象組織が不意に動くなどすると、電極が組織に対して深く入ってしまうことがある。特許文献１や特許文献２に記載のニードルナイフでは、電極の突出長が確認しにくいため、意図せず電極が長く突出している場合があるので、そのような場合は切開の深さをコントロールすることが困難となるという問題がある。
【０００６】
本発明は、上記の事情に鑑みてなされたもので、切開の深さをより確実にコントロールすることのできる内視鏡用処置具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の第１の実施態様は、内視鏡のチャンネルに挿通して使用される内視鏡用処置具であって、可撓性を有し、前記チャンネルに挿通されるカテーテルと、先端が突没可能に前記カテーテルに通される導電性の電極と、前記カテーテルに対して前記電極と一体に進退し、前記電極において前記カテーテルから突出可能な領域のうち、先端から所定の長さの範囲を除く部分を絶縁被覆する絶縁部材とを備える内視鏡用処置具である。
【発明の効果】
【０００８】
本発明の内視鏡用処置具によれば、切開の深さをより確実にコントロールすることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
実施態様について図面を参照して詳細に説明する。
図１に示すように、内視鏡用処置具であるニードルナイフ１は、術者などが操作する操作部２から長尺の挿入部３が延びている。
【００１０】
挿入部３は、可撓性を有し、３つのルーメンが形成ざれた絶縁性のカテーテル１０からなる。カテーテル１０の先端は、マーキング１１Ａが施されると共に、Ｘ線を透過しないチップ１１Ｂが取り付けられている。カテーテル１０の先端部は、十二指腸乳頭にアプローチし易いように先端が縮径されると共にプリカーブが付けられている。カテーテル１０の先端は、プリカーブさせずに直線状であってもよい。
【００１１】
図２及び図３に示すように、カテーテル１０には、送液用ルーメン１２と、ガイド用ルーメン１３と、電極用ルーメン１４が形成されており、各々のルーメン１２〜１４がカテーテル１０の先端面１０Ａに開口を形成している。送液用ルーメン１２は、胆管内に造影剤を注入する際に使用される。ガイド用ルーメン１３は、不図示のガイドワイヤを挿通するために使用される。電極用ルーメン１４は、組織を切開する導電性部材である電極１５を進退自在に通すために使用される。
【００１２】
電極用ルーメン１４内には、筒状のストッパ１７が設置されている。ストッパ１７は、楔状に突出した外周部を電極用ルーメン１４の壁面に食い込ませることで固定されており、特にストッパ１７を先端側に押し出す方向には楔が食い込むようになっている。電極１５は、ストッパ１７の内孔を通って先端側に延びている。ストッパ１７の設置位置よりもさらに基端側には、突き当て部１８が固定されている。突き当て部１８の外径は、ストッパ１７の内孔より大きいが、電極用ルーメン１４内での電極１５の進退の邪魔にならない大きさである。したがって、突き当て部１８がストッパ１７に当接するまで電極１５を前進させることができる。
【００１３】
電極１５は、可撓性を有する導電性材料から製造されている。電極１５は先端が一部を除いて絶縁部材であるチューブ１９で被覆されている。チューブ１９は、組織の切開時にジュール熱が加わるため、高融点素材であるフッ素樹脂製であることが望ましい。図４に示すように、突き当て部１８をストッパ１７に当接させたときでもチューブ１９の基端部１９Ａは常に電極用ルーメン１４内に収容され、カテーテル１０の先端面１０Ａから抜け出ることはない。チューブ１９によって電極１５の先端には、１〜３ｍｍ程度の露出した切開部１５Ａが形成されている。切開部１５Ａの長さは、１回又は複数回の切開で必要とされる開口を十二指腸乳頭に形成できる長さである。ストッパ１７に突き当たるまで電極１５を突出させたときの長さは、３〜５ｍｍになっている。最も突出させた長さが３〜５ｍｍなので、内視鏡の撮像装置で斜め後方からみたときに電極１５を確認し易くなる。
【００１４】
なお、チューブ１９を水色などに着色しておくと、内視鏡画像で他の部分とのコントラストが大きくなってチューブ１９の位置を確認し易くなる。チューブ１９を確認すれば、電極１５の切開深さを容易に確認できる。
【００１５】
図１に示すように、操作部２は、カテーテル１０の途中に接続された第１の分岐部２１によって第１の操作部２２と第２の操作部２３に分岐されている。第１の操作部２２は、第１の分岐部２１から引き出され、可撓性を有する長尺のガイドワイヤチューブ２４にガイドワイヤ挿入部２５が接続された構成になっている。ガイドワイヤチューブ２４は、第１の分岐部２１内でカテーテル１０のガイド用ルーメン１３に挿入され、ガイドワイヤ挿入部２５の基端部に開口を形成している。この開口がガイドワイヤを挿入する挿入口２６になる。
【００１６】
ガイドワイヤ挿入部２５は、側部から第１の接続部２７が第２の操作部２３に向かって延びている。第１の接続部２７の先端部には、第２の操作部２３を支持する受け部２８が凹設されている。さらに、ガイドワイヤ挿入部２５の反対側の側部には、第２の接続部２９が設けられている。第２の接続部２９は、板状の弾性部材の一部を欠落させたＵ字形又はＣ字形を有し、欠落によって形成される開放端がガイドワイヤ挿入部２５の先端側から径方向外側にかけて形成されている。第１の接続部２７及び第２の接続部２９は、ガイドワイヤ挿入部２５の軸線を通る同一平面内に配置されている。
【００１７】
第２の操作部２３は、第１の分岐部２１を貫通して引き出されたカテーテル１０の端部にコネクタ３１が接続された構成になっている。コネクタ３１内には、不図示の突起が設けられており、この突起をカテーテル１０に食い込ませることでカテーテル１０とコネクタ３１の相対移動を防止している。図５に示すように、コネクタ３１の外周には、凹部３１Ａが周方向に等間隔に形成されている。各凹部３１Ａは、略円筒形のコネクタ３１の長手方向に延びている。前記した第１の接続部２７の受け部２８は、凹部３１Ａの間に入り込む突部２８Ａが複数設けられている。突部２８Ａは、凹部３１Ａの長さ方向に平行に延び、凹部３１Ａに緩く係合可能な大きさになっている。
【００１８】
図１に示すように、コネクタ３１には、軸線方向に対して自由に湾曲させることができる変形部３２を経て第２の分岐部３３が連結されている。第２の分岐部３３は、基端側が送液部３４とスライダ部３５の２つに分岐している。
【００１９】
送液部３４の端部は、不図示のシリンジを接続可能な送液口金３６になっており、送液用の内部にパイプが通されている。パイプは、送液口金３６とカテーテル１０の送液用ルーメン１２のそれぞれに水密に圧入されている。スライダ部３５は、コネクタ３１の軸線に対して傾斜して延びている。
【００２０】
スライド部３５の端部には、指掛け用のリング３５Ａが設けられており、リング３５Ａより第２の分岐部３３側にはスライダ３７がスライド部３５の軸線方向に進退自在に取り付けられている。スライダ３７には、プラグ３８が設けられている。プラグ３８は、不図示の高周波電源にケーブル接続が可能で、カテーテル１０に通された電極１５が電気的に接続されている。なお、初期状態でカテーテル１０の軸線に対して第１の操作部２２及びスライド部３５は同じ方向に分岐している。さらに、カテーテル１０の先端につけられたプリカーブは、第１の操作部２２及びスライダ部３５と同じ方向に湾曲させてある。
【００２１】
次に、このニードルナイフ１を使った手技について説明する。
側視型の内視鏡を患者の自然開口である口から挿入し、内視鏡の先端に設けられた観察装置で観察しながら十二指腸乳頭に尊く。口の代わりに鼻など他の自然開口でも良い。
【００２２】
図６に示すように、内視鏡４１の鉗子栓４２から作業用チャンネルにニードルナイフ１を通す。
図７に示すように、内視鏡４１の先端カバー４３に設けられた起上台４４でカテーテル１０を送り出す方向を調整し、カテーテル１０の先端を十二指腸乳頭Ｄｎにアプローチさせる。
【００２３】
第２の操作部２３のスライダ３７と指掛けリング３５Ａに指を掛けて、指掛けリング３５Ａを押してスライダ部３５を前進させると、電極１５及びチューブ１９が一体となって移動してカテーテル１０の先端面１０Ａから突出する。例えば、手元側の操作で電極１５を５ｍｍ分前進させた場合でもチューブ１９の存在によって電極１５の露出長さは切開部１５Ａの長さの１〜３ｍｍになる。内視鏡画像で電極１５を確認しながら、内視鏡４１を手元側のアングル操作で湾曲させて電極１５を十二指腸乳頭Ｄｎの切開予定位置に下側から当て付ける。
【００２４】
スライダ３７のプラグ３８を高周波電源に接続し、電極１５に高周波電圧を印加する。
体外に設置された不図示のアースに向かって電極１５から組織を通って高周波電流が流れ、十二指腸乳頭Ｄｎの組織が焼き切られる。起上台４４を操作し、カテーテル１０をさらに起き上がらせる。図８に示すように、電極１５の切開部１５Ａが移動した軌跡に沿って十二指腸乳頭Ｄｎが切開される。切開が終了したら高周波電圧の印加をストップする。十二指腸乳頭Ｄｎの切開深さは、電極１５の送り出し量に関係なく切開部１５Ａの長さ以下に制限される。切開部１５Ａ以外は、チューブ１９で被覆されているので、組織が切れることはないからである。
【００２５】
ここで、患者に対して手技を行っている最中に、例えば、図９に示すように、破線で示す位置から実線で示す位置に組織が移動することがある。図１０に示すように、チューブ１９のところは組織が切開されないので、切開の進行が抑制され、予定以上に深く切開されることはない。
【００２６】
１回目の切開が正常に終了したら、術者は内視鏡画像で切開部位を確認する。追加の切開が必要な場合はカテーテル１０をさらに押し出す。または、電極１５をさらに押し出す。カテーテル１０又は電極１５をさらに突出させたときでもチューブ１９の存在によって電極１５の露出長さは切開部１５Ａに等しい１〜３ｍｍになる。内視鏡画像を確認しながら内視鏡４１のアングル操作を行い、図１１に示すように１度目の切開部位の奥側に電極１５を配置する。電極１５の突き当て位置は切開深さが１度目の切開に付加されるような位置に調整する。
【００２７】
再び、高周波電圧を印加しながら起上操作を行い、１度目の切開線に沿って２度目の切開を行う。チューブ１９の太さは、切開された組織の隙間に入り込める程度に設定されているので、電極１５をスムーズに移動させることができる。
具体的には、電極１５は外径φ０．２ｍｍ程度とし、チューブ１９の外径は０．３ｍｍ程度である。チューブ１９の肉厚は、最も厚くした場合でも０．１ｍｍ以下であることが望ましい。図１２に示すように、１回目の切開に２回目の切開が追加されて切開深さが大きくなる。このような切開を、必要な切開深さ又は開口が得られるまで繰り返す。
【００２８】
切開によって十二指腸から胆管にかけて十分な開口が形成されたら、スライダ３７を引き戻す。電極１５及びチューブ１９が一体となってカテーテル１０内に収容される。この後、図１３に示すように、カテーテル１０の先端部を一部切開して開口を増やした十二指腸乳頭Ｄｎから胆管Ｂｔ内に挿入する。ガイドワイヤ挿入部２５の基端の挿入口２６からガイドワイヤ５１を挿入する。ガイドワイヤ５１は、ガイドワイヤチューブ２４からカテーテル１０のガイド用ルーメン１４に進入し、カテーテル１０の先端から胆管Ｂｔ内に送り出される。また、送液口金３６にＸ線の造影剤の入ったシリンジを装着し、送液用ルーメン１２を通して造影剤を送り込む。造影剤は、送液用ルーメン１２の先端開口から胆管Ｂｔ内に注入される。造影剤を注入することで、Ｘ鏡照射下で胆管Ｂｔを確認し易くなる。
【００２９】
その後、ガイドワイヤ５１を残したままでニードルナイフ１を胆管Ｂｔから引き抜く。さらに、内視鏡４１の作業用チャンネル４５からも抜去し、他の処置具、例えばバスケット型鉗子などを挿入して胆管Ｂｔ内で必要な処置を行う。ニードルナイフ１の抜去後に使用されるこれらの処置具は、ガイドワイヤ５１をガイドにして胆管Ｂｔ内に導かれる。処置が終了したら処置具及びガイドワイヤ５１を抜いてから内視鏡４１を患者から抜去する。
【００３０】
ここで、内視鏡４１を術者が操作し、ニードルナイフ１を介助者などが操作するときは、術者の指示の下に介助者がニードルナイフ１の操作部２をそのまま使用する。一方、ニードルナイフ１の操作を術者と介助者とで分担するときや、術者のみが操作するときは、第１の接続部２７とコネクタ３１の接続を解除させる。図１４に示すように、第２の接続部２９を内視鏡４１の鉗子栓４２より先端側で折れ止め部分４１Ａに係合させると、ガイドワイヤ挿入部２５が内視鏡４１に対して固定される。特に、内視鏡４１の長さ方向に略直交し、術者の右側に位置するようにガイドワイヤ５１の挿入口２６を配置すれば、術者がガイドワイヤ５１を挿入し易くなる。術者が内視鏡４１の操作とガイドワイヤ５１の挿入操作を一括して行えるようになるので、狭い管路などにガイドワイヤ５１を挿入し易くなる。電極１５の進退操作や送液も術者が行う場合であっても、第１、第２の接続部２７、２９を介して第２の操作部２３が内視鏡４１に連結されているので、操作が容易である。
【００３１】
さらに、第１の接続部２７の受け部２８に対してコネクタ３１を回転させると、スライダ３７を術者が操作し易い向きに調整できる。コネクタ３１と受け部２８は、緩く嵌合しているので、向きの調整が簡単であり、かつ手を離してもその向きを維持させることができる。
【００３２】
この実施態様によれば、切開に寄与する電極１５の長さを常に一定にすることができるので、内視鏡画像で電極１５を確認するために切開に必要な長さより電極１５を突出させた場合でも切開深さをコントロールし易い。従来の構成では、必要な切開長さより電極の突出長が大きくなるので、切開時に切開部位が不意に移動したときなどに予定よりも深く切開してしまわないように細心の注意が必要であった。このニードルナイフ１では、意図しない切開が起き難くなり、術者のストレスを軽減できる。
【００３３】
また、従来の構成で電極の突出量を一定にした状態で重ねて切開をするときは、既に切開した部分にカテーテルを押し込みながら追加的な切開を行うことになるので、繊細な処置が難しかったが、このニードルナイフ１ではこのような課題が解決される。
【００３４】
カテーテル１０の内部にストッパ１７を設けたので、電極１５が突出しすぎることがなくなる。さらに、最も電極１５を突出させたときでもチューブ１９から露出するのは電極１５の先端部分のみなので、意図しない切開が発生することはない。ストッパ１７をカテーテル１０の先端部に設けたので、長尺のカテーテル１０の途中で電極１５が撓んだときでも突出長を正確に制御できる。チューブ１９は、ストッパ１７より先端側だけに設けられている。電極用ルーメン１４の全長にわたって設けた場合に比べてカテーテル１０を細径化でき、十分な可撓性を確保できる。
【００３５】
チューブ１９から露出する電極１５の切開部１５Ａの長さを１〜３ｍｍ程度にしたので、切開を予定する部位の厚さに個人差などがある場合でも１回又は２回の切開で必要な開口を形成することができる。当然、３回以上に分けて切開を行っても良い。
【００３６】
なお、カテーテル１０は、ガイド用ルーメン１３及び送液用ルーメン１２を有しないシングルルーメンタイプでも良い。また、電極用ルーメン１４とルーメン１２、１３のいずれか一方とを有するタイプでも良い。
【００３７】
ニードルナイフ１は、電極１５の先端部の針型になっている針状高周波処置具として説明したが、電極１５の先端形状はヘラ型やフック型でも良い。これらの場合でも、先端部を除いてチューブ１９で被覆される。電極１５の露出長さは、チューブ１９によって１回又は２回の切開で必要な大きさに切開できるように調整される。
【００３８】
このニードルナイフ１及び手技は、ＥＳＤ（内視鏡的粘膜下層剥離術）に適用しても良い。内視鏡４１は、鼻などの他の自然開口から挿入することもできる。
【００３９】
以上、望ましい実施態様を説明したが、本発明は、上記の説明によって限定されることはなく、添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。
このニードルナイフ１の絶縁部材は、チューブ１９として説明したが、電極１５に絶縁性を付与するものであれば、コーティングでも良い。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】内視鏡用処置具であるニードルナイフの構成を示す図である。
【図２】ニードルナイフのカテーテルの先端部の断面図である。
【図３】図２のＡ方向における矢視図である。
【図４】図２の状態から電極を突出させ、ストッパに突き当てた状態を示す断面図である。
【図５】第１の接続部とコネクタの係合構造を示す図である。
【図６】ニードルナイフを内視鏡に通した図である。
【図７】十二指腸乳頭に導入した内視鏡からニードルナイフのカテーテルを突出させ、切開予定位置に電極を当て付けた図である。
【図８】１回目の切開を実施した図である。
【図９】切開対象となる組織が不意に移動し、電極と組織との位置関係がずれた場合を説明する図である。
【図１０】図９の状態で深い切開が進行しないことを説明する図である。
【図１１】図８の状態の後に、2回目の切開を実施するために電極を配置した図である。
【図１２】２回目の切開を実施した図である。
【図１３】切開後にカテーテルを胆管に導入し、ガイドワイヤを通した図である。
【図１４】第２の接続部を内視鏡に装着した図である。
【符号の説明】
【００４１】
１  ニードルナイフ（内視鏡用処置具）
１０  カテーテル
１５  電極
１７  ストッパ
１９  チューブ（絶縁部材）
４１  内視鏡
４５  作業用チャンネル
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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