(57)【要約】【課題】テストストリップの幅寸法を小さくして低価格化を可能にでき、かつ目視によるテスト結果の確認を容易に行えるテストストリップ用デバイスを提供する。【解決手段】テストストリップ２が収容された略密閉状のハウジング３と、該ハウジング３の上記テストストリップ２の試料液注入部２ａに臨むように形成された注入口５ａと、上記ハウジング３の上記テストストリップ２の分析表示部２ｂに臨むよう形成された読み取り窓５ｂとを有するテストストリップ用デバイス１であって、上記読み取り窓５ｂに拡大レンズ５ｇを設ける。【選択図】      図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
テストストリップが収容された略密閉状のハウジングと、該ハウジングの上記テストストリップの試料液注入部に臨むように形成された注入口と、上記ハウジングの上記テストストリップの分析表示部に臨むよう形成された読み取り窓とを有するテストストリップ用デバイスであって、上記読み取り窓に拡大レンズを設けたことを特徴とするテストストリップ用デバイス。
【請求項２】
請求項１において、上記拡大レンズは、倍率が１．１倍以上であることを特徴とするテストストリップ用デバイス。
【請求項３】
請求項１において、上記拡大レンズは、凸レンズであることを特徴とするテストストリップ用デバイス。
【請求項４】
請求項１において、上記拡大レンズは、フレネルレンズであることを特徴とするテストストリップ用デバイス。
【請求項５】
請求項１ないし４の何れかにおいて、上記拡大レンズは、上記ハウジングの読み取り窓に一体に形成されていることを特徴とするテストストリップ用デバイス。
【請求項６】
請求項１ないし５の何れかにおいて、上記拡大レンズは、上記ハウジングの読み取り窓を閉塞していることを特徴とするテストストリップ用デバイス。
【請求項７】
請求項１において、上記ハウジングの読み取り窓を挟んだ注入口の反対側には、通気孔が形成されていることを特徴とするテストストリップ用デバイス。
【請求項８】
請求項１において、上記ハウジングは、上記テストストリップが所定の測定位置に位置決め固定されたボトムと、上記注入口及び読み取り窓が形成されたカバーとを略気密に嵌合固定したものであることを特徴とするテストストリップ用デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、イムノクロマトグラフィ検査方法により生物学的物質を検出するようにしたテストストリップ用デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
テストストリップ用デバイスを用いたイムノクロマトグラフィ検査は、簡単に臨床診断が行えることから医療分野で広く利用されている。
【０００３】
この種のデバイスは、テストストリップが収容されたハウジングに、被検試料液を注入する注入口と、分析物を確認するための読み取り窓とを形成したものが一般的である（例えば、特許文献１，２参照）。
【０００４】
そして上記注入口からテストストリップに適量の血液，唾液等の被検試料液を注入し、一定時間放置後に読み取り窓を通してテストストリップの分析表示部を目視により確認することで検査，診断を行うようにしている。
【特許文献１】特開２０００−３５６６３８号公報
【特許文献２】特開２００５−３７３８４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、上記テストストリップは、複数の吸水性シートを積層してなる吸水性パッドに試料の分析に必要な各種の反応試薬を含有させて製造されたものであり、かなり高価なものとなっている。
【０００６】
ここで、低価格化を図るために、テストストリップの幅寸法を小さくすることが考えられる。しかしながら、テスト結果を目視で確認には、テストストリップに目視可能な幅寸法をもたせる必要があることから、細幅化には限界がある。またテストストリップに注入する被検試料液の注入量も多くなることから、これらの点での改善が要請されている。
【０００７】
本発明は、上記従来の実情に鑑みてなされたもので、テストストリップの幅寸法を小さくして低価格化を可能にでき、かつ目視によるテスト結果の確認を容易に行えるテストストリップ用デバイスを提供することを課題としている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
請求項１の発明は、テストストリップが収容された略密閉状のハウジングと、該ハウジングの上記テストストリップの試料液注入部に臨むように形成された注入口と、上記ハウジングの上記テストストリップの分析表示部に臨むよう形成された読み取り窓とを有するテストストリップ用デバイスであって、上記読み取り窓に拡大レンズを設けたことを特徴としている。
【０００９】
請求項２の発明は、請求項１において、上記拡大レンズは、倍率が１．１倍以上であることを特徴としている。
【００１０】
請求項３の発明は、請求項１において、上記拡大レンズは、凸レンズであることを特徴としている。
【００１１】
請求項４の発明は、請求項１において、上記拡大レンズは、フレネルレンズであることを特徴としている。
【００１２】
請求項５の発明は、請求項１ないし４の何れかにおいて、上記拡大レンズは、上記ハウジングの読み取り窓に一体的に形成されていることを特徴としている。
【００１３】
請求項６の発明は、請求項１ないし５の何れかにおいて、上記拡大レンズは、上記ハウジングの読み取り窓を閉塞していることを特徴としている。
【００１４】
請求項７の発明は、請求項１において、上記ハウジングの読み取り窓を挟んだ注入口の反対側には、通気孔が形成されていることを特徴としている。
【００１５】
請求項８の発明は、請求項１において、上記ハウジングは、上記テストストリップが所定の測定位置に位置決め固定されたボトムと、上記注入口及び読み取り窓が形成されたカバーとを略気密に嵌合固定したものであることを特徴としている。
【発明の効果】
【００１６】
請求項１の発明に係るデバイスによれば、ハウジングの読み取り窓に拡大レンズを設けたので、テストストリップの幅寸法が小さくなっても、拡大レンズを透してテストストリップの分析物を目視により容易に確認することができる。これにより、テストストリップの低価格化が可能となり、かつ被検試料液の注入量も低減することができ、さらにはテストストリップを収容するハウジングの小型化が可能となり、デバイス全体の小型化及び低コスト化が可能となる。
【００１７】
請求項２の発明では、拡大レンズの倍率を１．１倍以上としたので、テストストリップの幅寸法に応じて倍率を設定することにより、目視による確認を容易に行うことができる。
【００１８】
請求項３の発明では、拡大レンズを凸レンズにより形成したので、倍率の設定及び製造が容易であり、拡大レンズを設けたことによるコストの上昇を抑制できる。
【００１９】
請求項４の発明では、拡大レンズをフレネルレンズにより形成したので、拡大レンズをハウジングと略同一平面とすることができ、ハウジングからの出っ張りがない分だけ取り扱い時の傷付きや梱包時の嵩張りを防止できる。
【００２０】
請求項５の発明では、拡大レンズをハウジングに一体形成したので、拡大レンズを設けたことによる製造コストの上昇を抑制できる。
【００２１】
請求項６の発明では、拡大レンズにより読み取り窓を閉塞したので、読み取り窓からテストストリップの水分等が蒸発するのを防止できるとともに、テストストリップを展開する水分の逆流を防止できる。
【００２２】
請求項７の発明では、ハウジングの読み取り窓を挟んだ注入口の反対側に通気孔を形成したので、テストストリップに吸収された被検試料液の展開移動が速くなり、検査時間の短縮が可能となる。
【００２３】
請求項８の発明では、テストストリップが位置決め固定されたボトムと、注入口及び読み取り窓が形成されたカバーとを嵌合固定したので、デバイスを簡単な構造で、かつ低コストで製造することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
以下、本発明の実施の形態について説明する。
【００２５】
図１ないし図４は、本発明の一実施形態によるテストストリップ用デバイスを説明するための図であり、図１はデバイスのカバーの平面図、図２はデバイスのボトムの平面図、図３，図４はテストストリップが収容されたデバイスの断面図（図１のIII-III 線断面図,IV-IV線断面図) である。
【００２６】
図において、１はテストストリップ用デバイスを示しており、これはテストストリップ２が収容された長方形状のハウジング３と、該ハウジング３に形成された注入口５ａ及び読み取り窓５ｂとを有している。
【００２７】
上記テストストリップ２は、複数の吸水性シートを積層してなる吸水性パッドに各種の反応試薬を含有させたものであり、ハウジング３の長手方向略全長に渡る長さを有し、かつ幅寸法が０．３〜１ｍｍ程度のものである。
【００２８】
上記テストストリップ２は、主として、試料液注入部２ａと、該試料液注入部２ａの展開移動側に配置された分析表示部２ｂと、該分析表示部２ｂの展開移動側に配置された展開吸収部２ｃとを有している。試料液注入部２ａに供給された被検試料液は、展開吸収部２ｃ側に展開移動しつつ、分析表示部２ｂにて試薬に反応し、被検試料液に被測定物質である抗原が存在している場合には、分析表示部２ｂが着色される。
【００２９】
ここで、被測定物質には、細胞，タンパク質，ウィルス，ＤＮＡ等が含まれ、要はイムノクロマトグラフィ検査にて検出されるものであれば何れのものも含まれる。また、被検試料液には、血液，唾液，尿，鼻汁等の体液が含まれ、要はイムノクロマトグラフィ検査にて測定可能なものであれば何れのものも含まれる。
【００３０】
上記ハウジング３は、上記テストストリップ２が所定の測定位置に位置決め固定されたボトム４と、上記注入口５ａ及び読み取り窓５ｂが形成されたカバー５とを略気密に嵌合固定したものであり、詳細には以下の構造となっている。
【００３１】
上記ボトム４は、樹脂製のものからなり、底板部４ａの外周縁にフランジ部４ｂを上方に突出形成し、該底板部４ａの長手方向両端部に一対の位置決め片４ｃ，４ｃ及び４ｄ．４ｄを形成するとともに、ストッパ部４ｅ，４ｅを形成した構造を有している。
【００３２】
上記テストストリップ２を各位置決め片４ｃ，４ｄ間に挿入するとともに、テストストリップ２の端面をストッパ部４ｅに当接させることにより、該テストストリップ２はボトム４に位置決め固定されている。
【００３３】
また上記底板部４ａの注入口５ａ及び読み取り窓５ｂに対応する部分には、テストストリップ２の下面に当接する支持部４ｆ，４ｇが突出形成されている。該支持部４ｆ，４ｇにより、テストストリップ２は底板部４ａから僅かに浮いた状態で支持されている。
【００３４】
上記カバー５は、樹脂製のものからなり、上記ボトム４の上方を覆うカバー本体５ｃの外周縁に、上記フランジ部４ｂに気密に係合する係合部５ｄを段付き状に形成した構造を有している。
【００３５】
上記カバー５のカバー本体５ａに上記注入口５ａ及び読み取り窓５ｂが形成されており、該注入口５ａは、上記テストストリップ２の試料液注入部２ａに臨む部位に形成され、上記読み取り窓５ａは、テストストリップ２の分析表示部２ｂに臨む部位に形成されている。
【００３６】
上記カバー５の読み取り窓５ｂを挟んだ注入口５ａの反対側には通気孔５ｅが形成されており、該通気孔５ｅは、上記テストストリップ２の展開吸収部２ｃに臨む部位に形成されている。
【００３７】
上記注入口５ａは、下方にいくほど狭くなるようテーパ状に形成されており、これにより１回の測定に必要な被検試料液の注入量が設定されている。また上記読み取り窓５ｂは、略矩形状をなすように形成されており、これの長手方向寸法は分析表示部２ｂの略全長に渡り、幅方向寸法はテストストリップ２の幅寸法の１０倍程度に設定されている。
【００３８】
そして上記カバー５の読み取り窓５ｂには、拡大レンズ５ｇが設けられている。この拡大レンズ５ｇは、凸レンズからなり、倍率がテストストリップ２の幅寸法に応じた１．１倍〜５倍程度に設定されている。
【００３９】
上記拡大レンズ５ｇは、カバー５の読み取り窓５ｂに一体形成されている。該拡大レンズ５ｇにより読み取り窓５ｂは閉塞されている。上記カバー５の拡大レンズ５ｇを除く部分及びボトム４は透視不能に着色されており、拡大レンズ５ｇは透視可能な透明となっている。
【００４０】
本実施形態のデバイス１によりイムノクロマトグラフィ検査を行うには、所定量の被検試料液を注入口５ａに注入する。被検試料液は、注入口５ａからテストストリップ２の試料液注入部２ａに吸収され、該注入部２ａから分析表示部２ｂに展開移動する。分析表示部２ｂにて被検試料液に被測定物質が存在している場合には分析表示部２ｂが着色される。この場合、テストストリップ２の分析表示部２ｂは、拡大レンズ５ｇを透視して数倍に拡大されることとなり、この拡大された分析表示部２ｂを目視により確認することとなる。
【００４１】
このように本実施形態のデバイス１によれば、カバー５の読み取り窓５ｂに拡大レンズ５ｇを設けたので、テストストリップ２が目視では確認できない極細となっても、拡大レンズ５ｇを透してテストストリップ２の分析表示部２ｂを容易に確認することができる。これにより、テストストリップ２の低価格化が可能となる。またテストストリップ２の極細化に伴って被検試料液の注入量も低減することができ、さらにはテストストリップ２を収容するハウジング３の小型化が可能となり、デバイス全体の小型化及び低コストが可能となる。
【００４２】
本実施形態では、カバー５の読み取り窓５ｂが拡大レンズ５ｇにより閉塞されているので、読み取り窓５ｂから被検試料液が外部に漏れ出ることはなく、汚染や感染といった問題を防止できる。また上記被検試料液の注入量の低減に伴って、注入口５ａも小さくすることができ、この点からも注入口５ａから被検試料液が外部に漏れ出ることによる汚染等の問題を防止できる。
【００４３】
上記拡大レンズ５ｇの倍率を１．１倍〜５倍としたので、テストストリップ２の幅寸法に応じて倍率を自由に設定することができ、極細のテストストリップ２でも目視による確認を容易に行うことができる。
【００４４】
上記拡大レンズ５ｇを凸レンズにより形成したので、倍率の設定及び製造が容易であり、カバー５に拡大レンズ５ｇを設けたことによるコストの上昇を抑制できる。
【００４５】
また上記拡大レンズ５ｇをカバー５の読み取り窓５ｂに一体形成したので、拡大レンズ５ｇを設けたことによる製造コストの上昇を抑制できる。なお、本発明の拡大レンズは、別体に形成してもよい。
【００４６】
上記拡大レンズ５ｇにより読み取り窓５ｂを閉塞したので、読み取り窓５ｂからテストストリップ２の水分等が蒸発するのを防止できるとともに、テストストリップ２を展開する水分が逆流するのを防止できる。
【００４７】
本実施形態では、カバー５の読み取り窓５ｂを挟んだ注入口５ａの反対側に通気孔５ｅを形成したので、テストストリップ２に吸収された被検試料液の展開移動が速くなり、検査時間の短縮が可能となる。
【００４８】
本実施形態では、ハウジング３を、テストストリップ２が位置決め固定されたボトム４と、注入口５ａ，読み取り窓５ｂが形成されたカバー５とを嵌合固定したものとしたので、デバイス１を簡単な構造で、かつ低コストで製造することができる。
【００４９】
なお、上記実施形態では、拡大レンズ５ｇを凸レンズとしたが、本発明は、拡大レンズをフレネルレンズにより形成してもよい。この場合には、拡大レンズをハウジングと略同一平面とすることができ、ハウジングからの出っ張りがない分だけ取り扱い時の傷付きや梱包時の嵩張りを防止できる。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】本発明の一実施形態によるテストストリップ用デバイスの平面図である。
【図２】上記デバイスのボトムの平面図である。
【図３】上記デバイスの断面図（図１のIII-III 線断面図) である。
【図４】上記デバイスの断面図（図１のIV-IV 線断面図) である。
【符号の説明】
【００５１】
１  デバイス
２  テストストリップ
２ａ  試料液注入部
２ｂ  分析表示部
３  ハウジング
４  ボトム
５  カバー
５ａ  注入口
５ｂ  読み取り窓
５ｅ  通気孔
５ｇ  拡大レンズ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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