(57)【要約】【課題】インプラントコンポーネントの方位を検出するように動作可能なシステムを提供する。【解決手段】システム３０は、植え込み可能なコンポーネント３２と、体外コンポーネント３６と、ロジックコンポーネントと、を含む。植え込み可能なコンポーネントは、ある位相を有する第１の信号を伝達するように動作可能な第１のコイルを含む。体外コンポーネントは、ある位相を有する第２の信号を伝達するように動作可能な第２のコイルを有する。ロジックコンポーネントは、第１の信号の位相を第２の信号の位相と比較するように動作可能である。ロジックコンポーネントは、第１の信号の位相の第２の信号の位相との比較に基づいて第２のコイルに対する第１のコイルの方位を求めるようにさらに構成されている。システムは、植え込まれた胃バンドシステム内の注入ポートの方位を求めるために用いられうる。【選択図】図１
2008272465.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インプラントコンポーネントの方位を検出するシステムにおいて、
前記システムは、
（ａ）植え込み可能なコンポーネントであって、前記植え込み可能なコンポーネントは、ある位相を有する第１の信号を伝達するように動作可能な第１のコイルを含み、前記植え込み可能なコンポーネントは、患者の体内に植え込まれるように構成されている、植え込み可能なコンポーネントと、
（ｂ）体外コンポーネントであって、前記体外コンポーネントは、ある位相を有する第２の信号を伝達するように動作可能な第２のコイルを含む、体外コンポーネントと、
（ｃ）前記第１の信号の前記位相を前記第２の信号の前記位相と比較するように構成されたロジックコンポーネントであって、前記ロジックコンポーネントは、前記第１の信号の前記位相の前記第２の信号の前記位相との比較に基づいて、前記第２のコイルに対する前記第１のコイルの方位を求めるように、さらに構成されている、ロジックコンポーネントと、
を具備する、システム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムにおいて、
植え込み可能な胃バンドシステム、
をさらに具備し、
前記植え込み可能なコンポーネントは、前記植え込み可能な胃バンドシステムの一部である、システム。
【請求項３】
請求項２に記載のシステムにおいて、
前記胃バンドシステムは、注入ポートを含む、システム。
【請求項４】
請求項３に記載のシステムにおいて、
前記植え込み可能なコンポーネントは、前記注入ポートを含む、システム。
【請求項５】
請求項４に記載のシステムにおいて、
前記第１のコイルは、前記注入ポート内に位置している、システム。
【請求項６】
請求項２に記載のシステムにおいて、
圧力センサー、
をさらに具備し、
前記圧力センサーは、前記胃バンドシステム内の流体の圧力を感知するように構成されている、システム。
【請求項７】
請求項６に記載のシステムにおいて、
前記第１のコイルは、前記圧力センサーと通信を行い、
前記第１のコイルは、前記圧力センサーによって得られた圧力情報を伝達するように動作可能である、システム。
【請求項８】
請求項６に記載のシステムにおいて、
前記胃バンドシステムは、注入ポートを含み、
前記圧力センサーは、前記注入ポート内に位置している、システム。
【請求項９】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記体外コンポーネントは、前記植え込み可能なコンポーネントが前記患者の体内に位置するときに前記植え込み可能なコンポーネントのポジションを検出するように動作可能な感知ヘッドを含む、システム。
【請求項１０】
請求項９に記載のシステムにおいて、
前記感知ヘッドは、複数のコイルを含み、
前記複数のコイルは、前記植え込み可能なコンポーネントが前記患者の体内に位置するときに前記植え込み可能なコンポーネントの前記ポジションを検出するように動作可能である、システム。
【請求項１１】
インプラントコンポーネントの方位を検出するシステムにおいて、
前記システムは、
（ａ）植え込み可能なコンポーネントであって、前記植え込み可能なコンポーネントは、患者の体内に植え込まれるように構成されている、植え込み可能なコンポーネントと、
（ｂ）体外コンポーネントであって、前記体外コンポーネントは、前記植え込み可能なコンポーネントの少なくとも一部と通信を行うように動作可能である、体外コンポーネントと、
（ｃ）方位検出コンポーネントであって、前記方位検出コンポーネントは、前記体外コンポーネントに対する前記植え込み可能なコンポーネントの方位を求めるように動作可能である、方位検出コンポーネントと、
を具備する、システム。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔優先権〕
本出願は、２００６年３月７日に出願され米国公開第２００６／０２１１９１４号として公開された先行する同時係属中の米国非仮特許出願第１１／３６９，６８２号「植え込まれた装置のポジショニングを決定し圧力データを獲得するシステムならびに方法（System and Method for Determining Implanted Device Positioning and Obtaining Pressure Data）」の一部継続出願であり、この米国非仮特許出願は、２００５年２月２４日に出願され米国公開第２００６／０１８９８８８号として公開された先行する同時係属中の米国非仮特許出願第１１／０６５，４１０号「調節可能な制限装置内の流体圧力の非侵襲的測定装置（Device for Non-Invasive Measurement of Fluid Pressure in an Adjustable Restriction Device）」の一部継続出願である。これらの出願および公開の各々の開示内容は、参照することによって本明細書に組み込まれる。
【０００２】
〔背景技術〕
肥満症を治療するための多くの装置および方法が、開発され使用されてきていて、それらの装置および方法には、以下に限定されないが、調節可能な胃バンドが含まれる。そのような調節可能な胃バンドの例が、２０００年５月３０日に付与された米国特許第６，０６７，９９１号「機械的食物摂取量制限装置（Mechanical Food Intake Restriction Device）」に開示されていて、この米国特許は参照することによって本明細書に組み込まれる。いくつかの流体に基づく調節可能な胃バンドシステムは、流体を胃バンドシステムに対して注入および回収するための植え込まれたポートを含んでいる。針の挿入、または、別様にポートに噛み合わせること、は、ポートがある種の方法で患者の体内に方向付けられているいくつかの状況（例えば、ポートが逆さまにひっくり返っている場合）では、困難な場合がある。上述した例では、単に例示的であって、網羅的ではない。さまざまな技術および装置が肥満症の治療で用いられてきたが、発明者に先行するだれもが、添付の特許請求の範囲に記載されたような本発明を予め開発も使用もしてきていないと考えられる。
【０００３】
〔図面の簡単な説明〕
本明細書は、本発明を詳しく示し明瞭に主張する特許請求の範囲の記載で結ばれているが、本発明が添付の図面と共に考慮されるいくつかの例の以下の記載からより良く理解されるだろうことが確信され、添付の図面では、類似の参照符号は同じ要素を特定している。
【０００４】
〔詳細な説明〕
本発明のいくつかの例の以下の記載は、本発明の範囲を限定するのに用いられるべきでない。本発明の他の例、特徴部、態様、実施の形態、および、利点は以下の記載から当業者には明らかとなるはずであり、以下の記載は例としての、本発明を実施する場合に企図される最適な形態のうちの一つである。認識されるであろうように、本発明は、すべて本発明から逸脱せずに、他の異なる態様および明らかな態様が可能である。したがって、図面および記載は、本質的に例示的なものであって限定的でないとみなされるべきである。
【０００５】
こんどは図面を詳しく参照すると、図面では類似の符号が図面すべてを通して同じ要素を示していて、図１は、食物摂取量制限システム３０を示している。システム３０は、患者３４の体内に植え込まれ符号３２として全体が識別されている第１の部分と、患者の体外に位置し符号３６として全体が識別された第２の部分と、を含んでいる。植え込まれた部分３２は、患者の胃４０の上側部分の表面に置かれた調節可能な胃バンド３８を含む。調節可能な胃バンド３８は、シリコーンゴムまたは別の種類の生体適合性材料で作られたキャビティを含むことができ、そのキャビティは、流体を満たされたときに胃４０に向けて内向きに膨らむ。それに代わって、胃バンド３８は、胃バンドの調節に伴う圧力変化を経験する流体キャビティを有する機械的に調節可能な装置、または、水圧式／機械式調節可能バンドの組み合わせ、を含んでもよい。注入ポート４２は、以下により詳しく記載されるが、針による注入および／または遠隔測定通信信号のためにアクセス可能な体の部位に植え込まれている。図示された実施の形態では、注入ポート４２は、カテーテル４４を通して、調節可能な胃バンド３８と流体連通している。外科医は、食物摂取量制限すなわち瘻の調節を実行するために、注入ポート４２を患者の体の内側に置き、持続的に植え込むことができる。当業者は、植え込み可能な部分３２のような胃バンドシステムを据えるための手術方法が、近年に大きく発展させられて、患者が最小の合併症で最適な治療効果を得られることを、認識するであろう。外科医は、例えば、注入ポート４２を、皮膚および脂肪組織層の下の患者の腹部の外側の肋骨下部位に、典型的に植え込む。外科医は、注入ポート４２を患者の胸骨に植え込むこともできる。
【０００６】
図２は、例示的な調節可能な胃バンドをより詳しく示している。この実施の形態では、胃バンド３８は、可変容量のキャビティ４６を含み、キャビティ４６は、胃の外壁に対して膨張または収縮して、胃への食物摂取量を制御可能に制限するための調節可能な瘻を形成する。医者は、流体を可変容量のキャビティ４６へ加えて瘻の開口の寸法を減らすことができ、または、それに代わって、流体をキャビティから回収して瘻の寸法を大きくすることができる。流体は、針を注入ポート４２に挿入することによって、追加されるか、または回収されることができる。それに代わって、流体は、遠隔測定命令信号を用いて、胃バンド３８と注入ポート４２との間を非侵襲的な方法で移されることができる。流体は、以下に限定されないが、０．９パーセントの食塩水であってよい。
【０００７】
図３は、患者の胃食道結合部の周りに適用された図２の調節可能な胃バンド３８を示している。図３に示しているように、胃バンド３８は、食道４８との結合部付近の胃４０の上側部分を少なくともほとんど囲んでいる。図４は、胃バンド３８の断面図であり、萎んだ形状の胃バンドを示している。この図では、胃バンド３８は、ほとんどまたはまったく流体を含んでいず、それによって、胃４０への瘻の開口の寸法を最大にしている。図５は、図４と同様の、胃バンド３８および瘻４０の断面図であり、膨らんだ、流体が満たされた形状の胃バンド３８を示している。この図では、胃４０に対する胃バンド３８の圧力は、胃バンド内の流体に起因して、増加させられていて、それによって、食物摂取量を制限するために瘻の開口が縮小されている。図５は、患者の横隔膜筋肉５２の下に上側嚢（upper pouch）５０を形成するための、胃バンド３８の上の、食道４８の拡張をも模式的に示している。
【０００８】
こんどは、図１に戻ると、食物制限システム３０の体外部分３６は、制御ボックス６４に電気的に接続された（この実施の形態では、電気ケーブル組立体６２を通して接続された）圧力読取装置６０を含んでいる。制御ボックス６４は、ディスプレイ６６と、一つ以上の制御スイッチ６８と、体外制御モジュール、とを含んでいて、体外制御モジュールは、以下にさらに詳しく記載される。制御ボックス６４は、例えば、医者の診療所、または、診察室、で用いるように構成されてよい。制御ボックス６４を取り付けるいくつかの方法には、机上へ置く、診察台に取り付ける、または、携帯式スタンドに吊るす、などが含まれる。制御ボックス６４は、医者の診察着のポケットに入れて運ぶか、手に持つか、または、診察台もしくは横になった患者の上に置く、ようにも構成されうる。電気ケーブル組立体６２は、システム３０の体外部分３６の清掃、保守、使用、および、保管を容易にするために、制御ボックス６４または圧力読取装置６０に取り外し可能に接続されていてよい。圧力読取装置６０は、注入ポート４２が厚い（少なくとも１０センチメートルを超える）皮下脂肪組織の下に植え込まれている場合でさえ、植え込まれた部分３２内の流体の圧力を非侵襲的に測定する。医者は、患者の体内の注入ポート４２の位置の近くの患者の皮膚に押し付けて圧力読取装置６０を保持し、制御ボックス６４のディスプレイ６６上の圧力読取値を観察することができる。圧力読取装置６０は、長い診察の間などに、ストラップ、絆創膏（adhesives）、および、その他のよく知られた方法、を用いて、患者に取り外し可能に取り付けられてもよい。圧力読取装置６０は、通常の服地または紙製手術用ドレープを通して動作し、患者毎に交換することができる使い捨て式のカバー（図示されていない）を含むこともできる。
【０００９】
図６は、以下により詳しく記載される実施の形態と一致した例示的な圧力測定システムのブロック図である。図６に示されているように、そのシステムの体外制御モジュール１２６は、全体が符号１３２として示された体内制御モジュールに電力信号を伝達するための一次ＴＥＴコイル１３０を含んでいる。一次ＴＥＴコイル１３０は、図１に示された圧力読取装置６０内に位置している。ＴＥＴ駆動回路１３４は、一次ＴＥＴコイル１３０への電力信号の供給を制御する。ＴＥＴ駆動回路１３４は、関連するメモリ１３８を有するマイクロプロセッサ１３６によって制御されている。グラフィックユーザーインターフェース１４０は、ディスプレイ６６上に示されるデータを制御するためにマイクロプロセッサ１３６に接続されている。体外制御モジュール１２６は、遠隔測定コイル１４４を通して、インプラント制御モジュール１３２に対して、問い合わせ命令を伝達し、インプラント制御モジュール１３２から流体圧力読取値を含む応答データを受信する、ための一次遠隔測定トランシーバー１４２をも含んでいる。
【００１０】
ＴＥＴコイル１３０および遠隔測定コイル１４４は、別個のコイルとして図示されているが、ＴＥＴおよび遠隔測定の機能は、同一のコイルによって、または、一つ以上の他の構造によって、択一的に提供されうることが、適正に評価されるであろう。この例では、一次トランシーバー１４２は、命令およびデータ信号を入力および受信するために、マイクロプロセッサ１３６に電気的に接続されている。一次トランシーバー１４２は、選択されたＲＦ通信周波数で共振して、ダウンリンク交番磁界１４６を生み出し、その磁界は、命令データをインプラント制御モジュール１３２へ伝達する。電源１５０は、システム３０に電力を供給するために、体外制御モジュール１２６にエネルギーを供給する。周囲圧力センサー１５２は、マイクロプロセッサ１３６に接続されている。マイクロプロセッサ１３６は、周囲圧力センサー１５２からの信号を用いて、圧力測定値の正確さを高めるために、例えば、気圧条件または高度の変動に起因する大気圧の変動に対して、圧力読取値を調節する。もちろん、これらのコンポーネントのすべては、単に例示であって、これらのコンポーネントのいずれかが、所望通りに、省略されるか、置き換えられるか、補足されるか、または、再配列されてもよい。
【００１１】
図６は、患者の皮膚１５４の下に植え込まれた体内制御モジュール１３２をも示している。体内制御モジュール１３２は、この例では、注入ポート４２内に位置している。図６に示されているように、体内制御モジュール１３２内の二次ＴＥＴ／遠隔測定コイル１５６は、体外制御モジュール１２６から電力および通信信号を受信する。コイル１５６は、同調タンク回路を形成していて、その同調タンク回路は、インプラントに電力を供給するために一次ＴＥＴコイル１３０に、または、データを受信および送信するために一次遠隔測定コイル１４４に、誘導的に結合されている。遠隔測定トランシーバー１５８は、コイル１５６とのデータの交換を制御する。加えて、体内制御モジュール１３２は、整流器／電力調整器１６０と、上述されたマイクロコントローラ１０６と、マイクロコントローラに関連するメモリ１６２と、温度センサー１１２と、圧力センサー８４と、圧力センサーからの信号を増幅するための信号調整回路１６４と、を含んでいる。体内制御モジュール１３２は、圧力センサー８４からの温度調節された圧力測定値を体外制御モジュール１２６へ伝達する。体外モジュール１２６では、受信された圧力測定信号は、周囲圧力の変化に合わせて調節されて、ディスプレイ６６上に示される。しかしながら、ここでもこれらのコンポーネントは、単に例示であり、これらのコンポーネントのいずれかが、所望通りに、省略されるか、置き換えられるか、補足されるか、または、再配列されてもよい。
【００１２】
こんどは図７を参照すると、図７は、植え込まれた部分３２内の流体圧力を非侵襲的に測定するための圧力感知システムを収容した注入ポート４２の一部断面側面図を示している。図７に示されているように、注入ポート４２は、注入ポートを患者の体の組織に締結するための複数の取り付け開口７４を収容した環状フランジ７２を有する硬質ハウジング７０を含んでいる。外科医は、縫合糸、ステープル、および、クリップを含むさまざまな手術用締結具のうちいずれか一つを用いて、腹筋を覆う筋膜などの組織に注入ポート４２を取り付けることができる。注入ポート４２は、さらに、隔壁７６を含み、その隔壁は典型的にはシリコーンゴムで作られていて、ハウジング７０内に圧縮されて保持されている。隔壁７６は、ポートに対して流体を加えるか、または流体を回収するために、ヒューバー針または類似の種類の注入器具によって、穿刺可能である。隔壁７６は、注射針を引き抜いたときに自動密閉して、注入ポート４２の内側の流体の体積を維持する。
【００１３】
この例の注入ポート４２は、作用流体を保持するための容器８０と、カテーテルコネクタ８２と、をさらに含んでいる。コネクタ８２は、図２に示されているように、カテーテル４４に取り付けられて、注入ポート４２の内側の容器８０と調節可能な胃バンド３８内のキャビティ４６との間の閉じた水圧回路を形成する。容器８０からの流体は、胃バンドのキャビティ４６の体積を拡張するのに用いられうる。それに代わって、流体は、キャビティ４６の体積を一時的に減らすために、キャビティ４６から取り除かれて、容器８０内に保持されうる。ハウジング７０およびコネクタ８２は、生体適合性ポリマーから一体的に成型されているか、チタンまたはステンレス鋼のような金属で構成されているか、あるいは、任意のその他の適切な材料で作製されてよい。
【００１４】
以下により詳しく記載されるある実施の形態では、圧力感知システムが、植え込まれた部分３２の閉じた水圧回路内の流体圧力を測定するために、注入ポート４２内に設けられている。回路内の圧力は、調節可能な胃バンド３８によって患者の胃に加えられた制限の量に対応しうる。したがって、流体圧力の測定は、医者が胃バンドの調節によって生み出された制限を評価できるようにする。流体圧力は、胃バンドが適正に調節されていることを検証するために、調節の前、調節の間、および／または、調節の後、に測定されうる。図７に示された実施の形態では、圧力感知システムは、ハウジング７０内の流体容器８０の底部に置かれたセンサーシステム１０８８を含んでいる。保持カバー８６が、センサーシステム１０８８の上に広がっていて、センサーシステム１０８８を容器８０からほぼ分離していて、センサーシステム１０８８のコンポーネントを針の穿刺から保護している。保持カバー８６は、例えば、アルミナのようなセラミック材料で作られている場合があり、セラミック材料は、針による穿刺に耐えるが、センサーシステム１０８８と圧力読取装置６０との間の電子的な通信を妨害することはない。保持カバー８６は、通気口９０を含み、その通気口は容器８０の内側にある流体がセンサーシステム１０８８の表面へ流れてセンサーシステム１０８８の表面に衝撃を与えることができるようにする。
【００１５】
図８は、カバーの底面の通気口９０を示した保持カバー８６の等角図である。ハウジング９４は、注入ポートのハウジング７０に対して密封されていて、注入ポート４２から流体が失われるのを防止している。流体が容器８０内の通気口９０を通って流れると、流体はセンサーシステム１０８８の表面に衝撃を与える。通気口９０を通る流体の流れは、センサーシステム１０８８が水圧回路内の流体の圧力の変化に応答し、圧力の変化を使用可能な形態のデータに変換することができるようにする。
【００１６】
ポート４２に組み込まれるのに適した例示的なセンサーシステム１０８８が、図９に示されている。この例では、圧力感知システム１０８８は、上側部材１０９２と、ハウジング９４と、を含む。圧力感知システム１０８８は、ポート４２の保持カバー８６の下に置かれていてよい。それに代わって、上側部材１０９２は、保持カバー８６と一体的であってもよく、上側部材１０９２が保持カバー８６または容器８０のための底部を提供するようになっている。他の適切な構成は、当業者には明らかであろう。この例では、上側部材１０９２はポート４２内に位置する流体と流体連通していて、そのような流体の圧力は上側部材１０９２に向けて加えられるようになっている。圧力感知システム１０８８は、マイクロコントローラ１０６と、ＴＥＴ／遠隔測定コイル１１４と、コンデンサ１１６と、をさらに含んでいる。オプションとして、圧力感知システム１０８８は、温度センサー（図示されていない）をさらに含んでもよい。マイクロコントローラ１０６、ＴＥＴ／遠隔測定コイル１１４、および、コンデンサ１１６は、回路基板（図示されていない）を介して、または、任意の他の適切なコンポーネントを介して、通信していてよい。ＴＥＴ／遠隔測定コイル１１４、および、コンデンサ１１６は、全体で、体外部分３６からの電力を受信し圧力読取装置６０へ圧力測定値を伝達するための同調タンク回路を形成してもよいことも理解されるであろう。
【００１７】
図９に示された圧力感知システム１０８８の実施の形態では、流体アクセスポート１０９４が、上側部材１０９２に設けられていて、圧力センサー１１２０と流体連通している。密封シール１１２２が、圧力センサー１１２０を上側部材１０９２の底部にしっかりと留めている。圧力センサー１１２０は、上側部材１０９２に隣接した流体の圧力を感知するように構成されていて、上側部材１０９２に隣接した流体は、流体アクセスポート１０９４を通して圧力センサー１１２０へ連絡している。圧力センサー１１２０は、マイクロコントローラ１０６とさらに通信を行い、圧力センサー１１２０を用いて得られた圧力測定値が、マイクロコントローラ１０６に通信されるか、もしくは、マイクロコントローラ１０６を通して、そして、したがって、コイル１１４を介して、体外遠隔測定装置（例えば、圧力読取装置６０）に通信される。
【００１８】
ある実施の形態では、圧力センサー１１２０は、アメリカ合衆国ジョージア州アトランタ（Atlanta, Georgia）のカーディオ・エム・イー・エム・エス・インコーポレイテッド（CardioMEMS, Inc.）によって供給された無線式圧力センサーを含むが、適切なＭＥＭＳ圧力センサーが、任意の他の供給元から得られる場合があり、他の供給元には、以下に限定されないが、インテグレイテッド・センシング・システムズ（Integrated Sensing Systems）（ISSYS）、および、レモン・メディカル（Remon Medical）などが含まれる。ある例では、ＭＥＭＳ圧力センサー１１２０は、米国特許第６，８５５，１１５号に開示された圧力センサーを含み、この米国特許の開示内容は、参照されたことによって、例示の目的のみで、本明細書に組み込まれる。適切な圧力センサーには、以下に限定されないが、容量性圧力センサー、ピエゾ抵抗性圧力センサー、シリコン歪みゲージ圧力センサー、または、超音波（音響）圧力センサーなどが含まれうることも理解されよう。
【００１９】
圧力センサー１１２０がさまざまな構造および方法を用いて圧力データを無線式で体外遠隔測定装置へ通信するように構成されてよいことが、適正に評価されるであろう。例示のみの目的で、遠隔測定法は、ＲＦ、超広帯域（UWB）、超音波、または、任意のその他の適切な通信方法、を用いて提供されうる。任意の通信様式の任意のプロトコル（例えば、ブルートゥースなど）が用いられてよいことも理解されよう。したがって、圧力センサー１１２０は、遠隔測定コンポーネント（例えば、コイル、送信機、など）を含むことができ、または、もう一つの遠隔測定コンポーネント（例えば、コイル１１４）と通信していてもよい。圧力センサー１１２０の遠隔測定コンポーネントがいくらかの援助なしには患者３４の体外の遠隔測定装置に到達できない限り、そのような援助が任意の適切な個数のリレー（図示されていない）または他の装置によって提供されうる。
【００２０】
図９に示されたセンサーシステム１０８８が、上述され図６に示された体内制御モジュール１３２と同様の機能を提供することができることが、適正に評価されるであろう。例えば、センサーシステム１０８８のコイル１１４は、体内制御モジュール１３２のＴＥＴ／遠隔測定コイル１５６と同様の方式で構成され、かつ動作可能であってよい。同様に、センサーシステム１０８８の圧力センサー１１２０は、体内制御モジュール１３２の圧力センサー８４と同様の方式で構成され、かつ動作可能であってよい。加えて、センサーシステム１０８８のマイクロコントローラ１０６は、体内制御モジュール１３２のマイクロコントローラ１０６と同様の方式で構成され、かつ動作可能であってよい。図６に示された体内制御モジュール１３２のコンポーネント、または、それらコンポーネントの変形、がセンサーシステム１０８８に組み込まれうる、その他の方法は、当業者には明らかであろう。
【００２１】
センサーシステム１０８８が本明細書では例示的な感知システムとして記載されたが、任意の他の種類のセンサーシステムが任意の適切な位置で用いられてよいことが、適正に評価されるであろう。適切な代わりのセンサーシステム、ならびに、センサーシステムの他の適切な位置（例えば、注入ポートの外部のいずれかの場所）、が、本明細書で既に言及されており、かつ参照されることによって本明細書に組み込まれたさまざまな特許、特許出願、および、特許公開、の多くに記載されている。さらに別のセンサーシステムの変形が、当業者には明らかであろう。さらに、いくつかの代わりの実施の形態がセンサーシステムをまったく含まない場合があることが、予期される。
【００２２】
図１０〜図１３は、例示的な感知ヘッド３００を示していて、その感知ヘッド３００は、ポート４２の位置（location）および方位（orientation）を体外で感知するように動作可能である。この例の感知ヘッド３００は、針窓３０２と、水平コイル３０４の集合と、垂直コイル３０６の集合と、ＴＥＴコイル（図示されていない）と、ケーブル３１０と、を含んでいる。ＴＥＴコイルは、ほぼ三角形のボビン（図示されていない）の周りに巻かれているが、任意の他の構成が用いられてもよい。この例では、ＴＥＴコイルは、５０ｋＨｚで低ＥＳＲコンデンサと並列に同調されていて、並列同調タンク回路を形成している。ポート４２のコイル１１４は、コンデンサ１１６と直列に同調されていて、共振インピーダンスが共振周波数５０ｋＨｚで最小になるようにされている。ＴＥＴコイルへの入力電力５Ｗによって、コイル１１４は、ほぼ１０ｍＷの電力を出力することができる。もちろん、他の構成およびパラメータが用いられてもよい。
【００２３】
感知ヘッド３００の各垂直コイル３０６は、対応する水平コイル３０４内に垂直に置かれている。３つの水平コイル３０４および３つの垂直コイル３０６が示されているが、任意の適切な個数のコイル３０４，３０６が用いられてよいことが、適正に評価されるであろう。加えて、コイル３０４，３０６はほぼ三角形に配列されているように示されているが、任意の別の適切な配列または構成が用いられてよいことが適正に評価されるであろう。ケーブル３１０は、以下により詳しく記載されるように、コイル３０４，３０６と通信を行い、さらに、ディスプレイ装置３５０とも通信を行う。もちろん、感知ヘッド３００は、有線式、無線式、または、その他の方法で、任意の他の体外装置と通信していてよい。
【００２４】
この例の感知ヘッド３００は、例示のみの目的で、注入ポート４２のような、注入ポートと通信を行うように構成されている。感知ヘッド３００は、以下に限定されないが、本明細書に記載された代わりのポートまたはその変形などを含む任意の他の注入ポートまたは他の装置と通信を行うことができることが、適正に評価されるはずである。しかし、いくつかの実施の形態では、ポート４２内のある種類または量の金属がポート４２および／または感知ヘッド３００の動作に対して悪い作用を有する場合があることが、理解されるであろう。例えば、そのような作用は、うず電流が望ましくない場合に限り、望ましくないうず電流の形態をとる場合がある。ポート４２の金属製のハウジングが望ましくない結果をもたらす場合に限り、コイル１１４はそのような金属の外側に置かれ、圧力センサー８７または他のポートコンポーネントと密封して配線されてよいことが、適正に評価されるであろう。しかし、そのような方策は、この例のポート４２では必ずしも必要ではない。
【００２５】
この例では、感知ヘッド３００は、ＴＥＴコイルを介して、電力をポート４２に供給するように動作可能である。感知ヘッド３００は、以下により詳しく記載されるように、ポート４２のポジションおよび方位を検出するようにも動作可能である。さらに、感知ヘッド３００は、上述された、圧力読取装置６０と同様の方法で、ポート４２から通信された圧力データおよび他のデータを受信するように動作可能である。言い換えれば、ある実施の形態では、感知ヘッド３００は、上述された圧力読取装置６０と同じ機能を提供し、同じ目的にかなう。例えば、感知コイル３００内のコイル（例えば、コイル３０４，３０６のうち任意の一つ以上）は、圧力センサー１１２０によって得られた圧力データを示すコイル１１４からの通信を受信することができる。感知ヘッド３００は、したがって、図６に示され上述された遠隔測定コイル１４４と同様に構成され動作可能なコイルを提供することができる。それに代わって、感知ヘッド３００は、そのような機能を持たなくてもよく、または、圧力データの受信を含まない方法で別様に用いられてもよい。
【００２６】
位置、方位、および、圧力に関連した通信が、以下により詳しく記載されるが、当業者には、任意の別の種類の情報がポート４２と感知ヘッド３００との間で任意の他の適切な方法で通信されうることが、適正に評価されるであろう。感知ヘッド３００が、位置、方位、および／もしくは、圧力に関連した通信のいずれかを、またはすべてを得るために用いられることを必ずしも必要としないことも、適正に評価されるであろう。
【００２７】
ある例示的な使用では、感知ヘッド３００は、ポート４２にほぼ近い部位で患者３４に隣接して置かれる。以下により詳しく記載されるように、感知ヘッド３００は、ポート４２の位置および方位を求めるために用いられてよく、それによって、使用者がポート４２のすぐ上に、または、ポート４２の十分近くに、感知ヘッド３００を置くことができるようにしている。感知ヘッド３００がそのように置かれると、使用者は、注射器４００の針４３０を感知ヘッド３００の針ガイド３０２に挿入し、最初の試みで、ポート４２の隔壁７６に到達することができる。使用者は、次に、注射器４００を用いて、植え込まれた部分３２内の流体の圧力を調節することができる。
【００２８】
感知ヘッド３００が初期ポジションに据えられた状態で、水平コイル３０４は、ポート４２内のコイル１１４によって供給されたＲＦ信号を感知するように構成されている。そのようなＲＦ信号の特性は、ポート４２に対する感知ヘッド３００のポジションの関数として変化する場合があることが、適正に評価されるであろう。ディスプレイ装置３５０は、図２０〜図２３を参照して以下により詳しく記載され、各水平コイル３０４からのそのようなＲＦ信号の表示を受信することができ、水平コイル３０４の各々で得た信号を比較するように動作可能なロジックでそのような信号を処理することができる。感知ヘッド３００は、したがって、三角測量によって、ポート４２のポジションを求めるために用いられうる。例えば、感知ヘッド３００がポート４２のすぐ上に置かれた場合、３つの受信された信号は、ほぼ等しい振幅、および、ほぼ零の位相シフトを有しうる。しかし、各水平コイル３０４で感知されたＲＦ信号が、別の水平コイル３０４で感知されたＲＦ信号と比べて同じ振幅と零の位相シフトとを有するように、感知ヘッド３００を置くことが、不可能な場合のあることが、適正に評価されるであろう。したがって、感知ヘッド３００は、水平コイル３０４で感知されたＲＦ信号の振幅および位相の差が最小になるまで、患者３４に隣接して方々に動かされてもよい。
【００２９】
以下により詳しく記載されるように、ディスプレイ装置３５０は、感知ヘッド３００およびポート４２の相対的なポジショニングを示す視覚的な表示を使用者に提供するために、かつ、感知ヘッド３００がポート４２のすぐ上に置かれたときに特定の表示をさらに提供するように、動作可能なロジックをさらに含むことができる。
【００３０】
感知ヘッド３００は、位置情報を視覚的に表示するように動作可能な特徴部をさらに含むことができる。この例では、感知ヘッド３００は、複数のＬＥＤ３１２を含み、複数のＬＥＤは、「プラス符号」に類似の形状で配列されている。ＬＥＤ３１２は、感知ヘッド３００およびポート４２の相対的なポジショニングに関する視覚的な表示を使用者に提供することができる。より詳しく言うと、点灯したＬＥＤ３１２は、感知ヘッド３００に対するポート４２のポジションを表現することができる。例えば、感知ヘッド３００がポート４２のすぐ上に置かれるために下向きおよび右向きに動かされる必要がある場合、最も右かつ最も下のＬＥＤ３１２が点灯することができる。感知ヘッド３００がポート４２のすぐ上に位置するようにより近づいて動かされると、ＬＥＤは感知ヘッド３００が動くときにその近接を表示するフィードバックを提供することができ、ついには、中心のＬＥＤ３１２が点灯して感知ヘッド３００がポート４２のほぼ上に置かれたことを示す。中心ＬＥＤ３１２が点灯すると、次に使用者はディスプレイ装置３５０を参照することを望む場合があり、以下により詳しく記載されるように、感知ヘッド３００のポジショニングをさらに調節する。ＬＥＤ３１２が使用される限り、そのようなＬＥＤ３１２は、「プラス符号」以外の任意の適切な形状で配列されてもよい。そのような代わりの形状は、デカルト表示、極表示、数値表示、または、任意の他の種類の表示、を含むことができる。例示のみの目的で、星形または羅針図形が用いられてもよい。別の実施の形態では、ＬＥＤ３１２の配列が提供されて、方向を示す矢印の形態で選択的に点灯させられるように動作可能である。そのような矢印の長さは、距離を表示するために、さらに変えられてよい。追加のＬＥＤ３１２が、そのようなＬＥＤ３１２によって示された距離および／または方向の空間的な解像度を増加するために用いられうることも理解されよう。もちろん、以下に限定されないが、ＬＣＤスクリーンまたは他のディスプレイ、を含む、ＬＥＤ３１２の任意の適切な代替物が用いられうる。それに代わって、感知ヘッド３００は、ＬＥＤ３１２またはＬＥＤの任意の代用物を含まなくてもよい。
【００３１】
ある実施の形態では、ＬＥＤ３１２によってポジショニングのフィードバックを供給するために水平コイル３０４によって受信された信号を処理するように構成されたロジックは、感知ヘッド３００内に位置している。別の実施の形態では、そのようなロジックは、ディスプレイ装置３５０内に位置していて、部分的にケーブル３１０を通してＬＥＤ３１２と通信を行う。さらに別の実施の形態では、ＬＥＤ３１２を駆動するためのロジックは、感知ヘッド３００およびディスプレイ装置３５０の両方に位置している。ＬＥＤ３１２を駆動するロジックのさらに別の適切な位置、および、ＬＥＤ３１２を駆動しうる他の方法、は、当業者には明らかであろう。本明細書に記載された任意の他のコンポーネントおよび特徴部のように、ＬＥＤ３１２は、すべて、単に省略されてもよいことも、適正に評価されるであろう。
【００３２】
感知ヘッド３００がポート４２にほぼ近い部位で患者３４に隣接する初期のポジションに据えられた状態で、垂直コイル３０６は、ポート４２のコイル１１４によって供給されたＲＦ信号を感知するように構成されている。そのようなＲＦ信号の特性は、ポート４２に対する感知ヘッド３００の方位（例えば、縦揺れ、偏揺れ、横揺れ、姿勢、など）の関数として変化する場合があることが、適正に評価されるであろう。ディスプレイ装置３５０は、各垂直コイル３０６からそのようなＲＦ信号の表示を受信することができ、各垂直コイル３０６で得られた信号を比較するように動作可能なロジックを用いて、それらの信号を処理することができる。感知ヘッド３００がポート４２と平行に方向付けられていると、受信された３つの信号は、ほぼ等しい振幅と、ほぼ零の位相シフトと、を有することができる。以下により詳しく記載されるように、ディスプレイ装置３５０は、使用者に感知ヘッド３００およびポート４２の相対的な方位を示す視覚的な表現を提供するように動作可能なロジックをさらに含むことができ、そして、さらに、感知ヘッド３００がいつポート４２とほぼ平行に方向付けられたかを示すことができる。
【００３３】
別の実施の形態では、感知ヘッド３００およびポート４２は、方位特性がコイル１１４によって放射される信号と感知ヘッド３００内からの信号（例えば、感知ヘッド３００内のＴＥＴコイルからの発射／駆動信号）との位相関係に基づいて検出されることができるように、構成されている。例えば、信号の位相が等しい場合、そのような関係は、ポート４２が感知ヘッド３００と平行に方向付けられていて、隔壁７６が感知ヘッド３００に向いていることを示すことができ、一方、９０度だけ位相がはずれている信号は、ポート４２が感知ヘッド３００に対してほぼ４５度〜９０度の角度にあることを示すことができ、１８０度だけ位相がはずれている信号は、ポート４２が感知ヘッド３００に対してほぼひっくり返っている（例えば、隔壁７６が患者３４の体内で内向きである）ことを示すことができる。ポート４２が感知ヘッド３００に対してほぼ９０度の角度で方向付けられている場合、位相差は、ほぼ同相の信号と位相がほとんどはずれた信号との間で、急激に変化する（flip）場合がある。他の方位が、他の対応する位相関係に基づいて検出されうる。信号の位相関係は、任意の適切な位置（例えば、感知ヘッド３００内、ディスプレイ装置３５０内、など）で任意の適切なロジック（例えば、マイクロプロセッサ、など）を用いて、比較されることができる。
【００３４】
いくつかの実施の形態では、可能ならば、感知ヘッド３００をポート４２のすぐ上に置くことが、ポート４２の方位を求めるために、望ましい場合がある。より詳しく言うと、いくつかの実施の形態では、感知ヘッド３００がポート４２の中心の上に位置する状態からあまりにも離れていると、ポート４２から放射された信号を得ることが不可能であることがあり、または、結果が別様に不十分な、もしくは信頼できないものとなることがある。したがって、ポート４２の中心のほぼ上の位置の周囲の標的境界が存在してよく、ポート４２の方位を求めるために感知ヘッド３００をその境界内に置くことが、いくつかの実施の形態で望ましい場合がある。例示のみの目的で、ポート４２の中心のほぼ上のポジションは、本明細書で上述したような方法で、感知ヘッド３００を用いて、突きとめられる。それに代わって、ポート４２の中心は、単に、触診によって、または、いくつかの別の装置もしくは方法を用いて、ほぼ突きとめられる場合がある。そのような代替例は、感知ヘッド３００がただ一つのコイルのみを有する場合、または、感知ヘッドがポート４２の位置を検出できない場合、に望ましいことがある。ポート４２の中心が突きとめられるその他の方法は、当業者には明らかであろう。別の実施の形態では、ポート４２の中心は、ポート４２の方位を求めるために、ほとんど求められる必要がない。
【００３５】
ポート４２の方位情報が、ポート４２のほぼ中心の上の境界内で感知ヘッド３００を移動させることで、得られうることが、適正に評価されるはずである。例えば、ポート４２内のコイル１１４が、感知ヘッド３００内のコイルに対してほぼ０度でもほぼ１８０度でもないある角度で位置している、いくつかの実施の形態では、信号の位相は、感知ヘッド３００がポート４２のほぼ中心の上のポジションから離れるにつれて、大きく変化しうる。対照してみると、ポート４２内のコイル１１４が感知ヘッド３００内のコイルに対してほぼ０度またはほぼ１８０度で位置している場合、信号の位相の変化は、感知ヘッド３００がポート４２のほぼ中心の上のポジションから離れるときに、最小でありうる。さらに、ポート４２のコイル１１４が、感知ヘッド３００内のコイルに対してほぼ０度〜ほぼ４５度の間にある場合、信号は、感知ヘッド３００がポート４２のほぼ中心の上のポジションから離れるときに位相がほぼ等しいままであり得、一方、ポート４２内のコイル１１４が感知ヘッド３００内のコイルに対してほぼ４５度より大きい角度で位置している場合には、感知ヘッド３００がポート４２のほぼ中心の上のポジションから離れるとき、信号は位相がはずれているか、または、同相である状態と位相がはずれている状態との間を切り替わりうる。
【００３６】
いくつかの実施の形態では、感知された信号の振幅が最大値のときに、信号の位相を比較するのが望ましい場合がある。さらに、ポート４２内のコイル１１４が感知ヘッド３００内のコイルに対してほぼ０度でもほぼ１８０度でもないある角度で位置しているとき、コイル１１４からの信号の感知された振幅は、感知ヘッド３００が、ポート４２の向いている側面または部位に置かれているときに、信号の振幅の最大値でありうる。したがって、非零の角度のポート４２の傾きが任意の方法を用いて判定される場合、ポート４２が向いている角度は、最大の信号の振幅が測定されるまで、ポート４２の中心のほぼ上のポジションの周囲の部位内で感知ヘッド３００を動かすことによって、求められうる。
【００３７】
したがって、ポート４２の方位は、感知ヘッド３００がポート４２の中心のほぼ上に位置しているときに位相関係を単に比較して方位を求めること、に加えて、または、その代わりに、感知ヘッド３００がポート４２のほぼ中心の上の境界内を動かされるときに位相関係および／または振幅の変化に基づいて求められうることが、適正に評価されるであろう。比率がポート４２の方位を求めるのに用いられてよいことも、適正に評価されるであろう。例示のみの目的で、適切な比率は、信号が同相のときの最大の信号振幅の、信号の位相がはずれているときの最大の信号振幅に対する百分率であってよい。位相変化がほとんどもしくはまったくないことは、ポート４２のコイル１１４が感知ヘッド３００内のコイルとほぼ平行であることを表示する（例えば、ポート４２が「平ら」であり、かつすなわち適正に方向付けられていることを表示することができる）と解釈されてよく、一方、大きな位相変化は、ポート４２のコイル１１４が「平ら」でないか、または、「傾いている」こと、あるいは、ポート４２のコイル１１４が「ひっくり返っている」こと、を表示すると解釈されてよい。
【００３８】
いくつかの状況では、信号の比較は、ポート４２が感知ヘッド３００に対して傾いていること、および、感知ヘッド３００が患者３４に接して平らに置かれたときに隔壁７６が感知ヘッド３００の針窓３０２を通して直接挿入された針によっては到達されない場合があること、を明らかにしている場合がある。いくつかのそのような状況では、感知ヘッド３００は、信号が同相になるまで、患者３４に対して傾けられて、感知ヘッド３００の、患者３４の体の隣接する表面に対する傾きがポート４２の傾きを模擬することができるようにされる。言い換えれば、感知ヘッド３００の傾きは、感知ヘッド３００がポート４２とほぼ平行にする方位に傾けられたときに、信号を同相にすることができる。いくつかのそのような状況では、感知ヘッド３００が、ポート４２にほぼ平行となるように方向付けられるように、傾けられている場合、次に針が感知ヘッド３００の針窓３２を通して挿入されて、ポート４２の隔壁７６に到達させられる。したがって、感知ヘッド３００は、針の適正な挿入点を決定するだけでなく、ある種の状況では針の適正な挿入角度をも決定するために用いられることができる。
【００３９】
例示のみの目的で、ほぼ５０ｋＨｚの駆動周波数が、ポート４２の方位を求めるために位相関係を求めるときに、用いられうる。もちろん、任意のその他の適切な周波数または複数の周波数が用いられる場合もある。例示の目的で、図１４は、感知ヘッド３００内のコイルのＲＦ信号を表す曲線２００と、ポート４２内のコイル１１３によって放射されたＲＦ信号を表す曲線２０２と、を示している。図１４に示されているように、信号は、ほぼ１８０度位相がはずれていて、１８０度の位相はずれは、ポート４２が感知ヘッド３００に対してひっくり返っている（例えば、隔壁７６が患者３４の体内で内側を向いている）ことを示すことができる。対照してみると、図１５は、感知ヘッド３００内のコイルのＲＦ信号を表す曲線２００と、ポート４２内のコイル１１４によって放射されたＲＦ信号を表す曲線２０２と、を示していて、信号が同相であることを示している。この同相の信号は、ポート４２が感知ヘッド３００と平行に方向付けされていること、および、隔壁７６が感知ヘッド３００に向いていることを示すことができる。別の実施の形態では、異なる位相関係が、ひっくり返ったポート４２または平行なポート４２を示している場合がある。例えば、感知ヘッド３００またはポート４２は、ひっくり返ったポート４２が感知ヘッド３００の信号と同じ位相の信号を供給するように、そして、隔壁７６が感知ヘッド３００に向いているときに信号がほぼ１８０度の位相はずれとなるように、構成されうる。位相関係の判読は、したがって、ポート４２内でのコイル１１４の方位、または、感知コイル３００内での関連するコイルの方位、に応じて変わる場合がある。
【００４０】
感知ヘッド３００内の任意の適切な個数のコイルが、感知ヘッド３００の「外相（external phase）」をポート４２内のコイル１１４の「内相（internal phase）」と比較するのに用いられてよいことが、適正に評価されるであろう。例えば、感知ヘッド３００内の単一のコイルの位相が、ポート４２内のコイル１１４の位相と比較されることができる。それに代わって、感知ヘッド３００内の複数のコイル（例えば、コイル３０４の３つの集合）の位相が、ポート４２内のコイル１１４の位相と比較されることもできる。
【００４１】
別の実施の形態では、ポート４２内のコイル１１４は、感知ヘッド３００がポート４２の上を通過させられたときに、あるパターンのパルス、例えば、ポート４２が正しく位置している（right side up）場合に、２つの短いパルスの次に一つのより長いパルス（例えば、ほぼ３％〜４％だけ短いパルスに比べて長い）を放射する。ポート４２が１８０度ひっくり返ると、パターンは逆になりうる。例示の目的で、図１６は、パルス基準信号を表す曲線２０４と、正しく位置するポート４２によって放射される信号を表す曲線２０６と、１８０度ひっくり返ったポートによって放射される信号を表す曲線２０８と、を示している。感知ヘッド３００は、これらの信号を受信することができ、感知ヘッド３００もしくは任意の他の装置（例えば、ディスプレイ装置３５０など）が、それらの信号を処理して、使用者が、以下により詳しく記載されるように、ポート４２の方位に関連する音響的および視覚的表示を提供されることができるようにする。したがって、垂直コイル３０６は、方位情報を得るために必ずしも必要ではないこと、および、信号の位相は、方位情報を得るために必ずしも比較される必要はないこと、が適正に評価されるであろう。信号パターンが方位情報を提供するために用いられる場合、そのようなパターンは、さまざまな形態のいずれで現れてもよく、任意の適切な期間を有していてもよい、ことも適正に評価されるであろう。
【００４２】
さらに別の実施の形態では、ポートの方位情報は、図１７〜図１９に示された３軸加速度計４００のような、加速度計を用いて得られる。この例では、加速度計４００は、リング４０６内でピエゾ抵抗性ドープシリコンビーム４０４により吊るされた塊体（mass）４０２を含んでいる。加速度計４００は、ポート４２内に置かれていて、コイル１１４と通信を行う。加速度計４００は、したがって、ポート４２の方位情報を遠隔測定法によって感知ヘッド３００へ通信するように動作可能である。別の実施の形態では、加速度計４００は、患者３４の体のどこかの場所のポート４２の表面に、位置している場合があり、かつ／または、任意のその他の適切な遠隔測定構造もしくは方法を用いて、感知ヘッド３００もしくは任意の他の装置と通信を行うように構成されている場合がある。
【００４３】
ピエゾ抵抗性ドープシリコンビーム４０４が適正な信号調整回路（図示されていない）とインターフェースで連結されている場合、アナログ出力電圧が供給される場合があり、その出力電圧は加速度計４００に加えられた加速度に比例することも、適正に評価されるであろう。例えば、静止状況では、地球の重力は、１ｇとして表現され報告される場合がある。加速度計４００の方位は、加速度計４００によって得られた重力信号を１ｇと比較して求められうる。加速度計４００によって得られた重力信号は、シリコンビーム４０４の電気抵抗的性質の関数である場合があるか、または、シリコンビームの電気抵抗的性質の変化の関数である場合がある。例示のみの目的で、図１８は、横方向の加速度を受けている加速度計４００の塊体４０２を示していて、その加速度はシリコンビーム４０４の電気抵抗的性質の変化によって感知され、その性質の変化はシリコンビーム４０４の変形によって引き起こされている。そのような加速度は、ポート４２が患者３４の体内で傾けられたときに認識されうる。別の例として、図１９は、垂直方向の加速度を受けている加速度計４００の塊体４０２を示していて、垂直方向の加速度は、シリコンビーム４０４の電気抵抗的性質のもう一つの変化によって感知され、その性質の変化は、シリコンビーム４０４の変形によって引き起こされる。そのような加速度は、ポート４２が患者３４の体内でひっくり返されたときに認識されうる。
【００４４】
加速度計４００と共に用いられうる信号調整回路の適切な構成は、加速度計４００がポート４２の方位情報を得るために用いられうる他の方法がそうであるように、当業者には明らかであろう。
【００４５】
別の実施の形態では、傾斜センサー５００が用いられる。ある例示的な傾斜センサー５００が図２０に示されていて、図２０では、矢印５０２は、重力の方向を表している。この例では、傾斜センサーは、傾斜センサー５００が垂直なとき、通常開いているスイッチ（図示されていない）を含んでいる。傾斜センサー５００が傾けられると（例えば、矢印５０２に対して回転させられると）、スイッチは傾斜の程度が予め定められたスイッチ角度５０４を超えるまで、開いた状態に留まる。傾斜センサー５００がスイッチ角度５０４を超えて傾斜した後に、傾斜センサー５００内のスイッチは閉じ、傾斜センサー５００がスイッチ角度５０４を超えて傾斜し続けている限り、閉じた状態に留まる。したがって、傾斜センサー５００のスイッチは、傾斜センサー５００が第１の角度範囲５０６内に方向付けられている間は開いた状態に留まり、傾斜センサー５００内のスイッチは、傾斜センサー５００が第２の角度範囲５０８内に方向付けられている間は閉じる。ある実施の形態では、傾斜センサー５００は、アメリカ合衆国ニューハンプシャー州レバノン（Lebanon, New Hampshire）のシグナルクエスト・インコーポレイテッド（SignalQuest, Inc.）によるＳＱ−ＳＥＮ６ＸＸを含んでいる。もちろん、任意の他の適切な種類の傾斜センサー５００が用いられてもよい。通常開いた状態および通常閉じた状態は、逆にされてもよいこと、および、スイッチは任意の望まれるスイッチ角度５０４または複数のスイッチ角度で閉じた状態または開いた状態から変化するように設計されてもよいこと、も当業者には明らかであろう。例えば、スイッチはほぼ０度〜ほぼ＋／−３０度の間の傾斜角度で通常閉じた状態であり、ほぼ１８０度〜＋／−１５０度の間の傾斜角度で通常開いた状態であってよい。他の適切な角度範囲５０６，５０８、および、そのような角度範囲５０６，５０８に対するスイッチの状態、は、当業者には明らかであろう。
【００４６】
さらに、傾斜センサー５００は、ポート４２内にまたはポート４２の表面に直接組み込まれていてもよく、そして、コイル１１４と通信を行う（例えば、直接か、いくつかの他のコンポーネントを介するか、または、別様にコイル１１４と通信を行う）ことができる。この例の傾斜センサー５００は、したがって、遠隔測定法によって、感知ヘッド３００にポートの方位情報を通信するように動作可能である。他の実施の形態では、傾斜センサー５００は、患者３４の体のほかの場所に位置している場合があり、かつ／または、任意の他の適切な遠隔測定構造もしくは方法を用いて、感知ヘッド３００もしくは任意の他の装置と通信を行うように構成されている場合がある。それに代わって、傾斜センサー５００は、任意の他の適切な構造、回路、または、方法を用いて、任意の他の適切な様式でのポート４２の方位情報を得るために用いられてもよい。
【００４７】
さらに別の実施の形態では、例示のみの目的でＭＥＭＳ傾斜計のような、傾斜計（図示されていない）が、方位情報を得るために、ポート４２内に組み込まれている。ポートの方位情報を求めるためのさらに別の適切な構造および方法（例えば、位相比較、および／または、加速度計、傾斜計、傾斜センサー、ポジション感知スイッチ、など以外の）は、当業者には明らかであろう。
【００４８】
ポートの方位検出は、本明細書では、圧力データを得るように動作可能なシステムに関して、記載されているが、ポートの方位を求めるための、本明細書に記載された構造および方法は、圧力データを得るように動作可能でもあるシステムに必ずしも組み込まれる必要がないことは、適正に評価されるであろう。例えば、圧力データは、本質的に、いくつかのシステム（例えば、薬剤注入システム、など）では無関係であってよく、注入ポートの方位（または、いくつかの他のシステムコンポーネントの方位）は、関連していてよい。したがって、ポートの方位を求めるための、本明細書に記載された構造および方法は、いずれの種類の圧力の感知も行われないシステムで用いられてもよいことが、予期される。ポートの方位を求めるための、本明細書に記載された構造および方法が注入ポート以外のコンポーネントに組み込まれてもよく、そのような、ポートではないコンポーネントの方位を求めるために用いられてもよいことも予期される。例えば、植え込まれた圧力センサーまたは他の植え込まれた装置の周りのコイルによって放射された信号の位相が、任意の適切な目的で、植え込まれた圧力センサーまたは他の植え込まれた装置の方位を求めるために、体外コイルの位相と比較される場合がある。本明細書に記載された方位検出構造および方法がさまざまな構造的な状況で用いられる、他の方法は、当業者には明らかであろう。
【００４９】
代わりの感知ヘッド３０１が図２１に示されている。この変形例では、針窓３０３は、感知ヘッド３０１の中心からオフセットしているが、その他は感知ヘッド３００と同様に構成されている。そのような針窓３０３のオフセットは、感知ヘッド３０１のハウジングが患者３４の体外の解剖学的構造を物理的に妨害する可能性であって、針窓の変位がなければそのような妨害は感知ヘッド３００の中心の針窓３０３をポート３０２の上に置くことを困難にする、可能性を減らすことができる。図２１に示されたような針窓３０３のオフセットは、単に例示であって、針窓３０３がほかの場所（例えば、感知ヘッド３０１のハウジングのエッジまたは隅の近く、など）に位置してもよいことが、適正に評価されるであろう。感知ヘッド３０１の中心に置かれていない針窓３０３によって、針窓３０３は、水平コイル３０４および垂直コイル３０６の配列の全体的な中心に置かれなくなることも適正に評価されるであろう。それにもかかわらず、コイル３０４，３０６は、依然として、感知ヘッド３００で用いられたものと同様の方法を用いて、針窓３０３およびポート４２の相対的なポジショニングを求めるために用いられることができる。例えば、補正定数（例えば、ベクトル）が、コイル３０４，３０６によって感知されたＲＦ信号を処理するのに用いられるアルゴリズムに要因として入れられる場合がある。そのような補正定数は、感知ヘッド３０１の中心に対する（または、コイル３０４，３０６の配列の中心に対する）針窓３０３の（例えば、距離および方向に関する）変位を表すことができる。そのような補正定数がアルゴリズムに要因として入れられうる、さまざまな方法は、当業者には明らかであろう。
【００５０】
例示のみの目的で、ポート４２に対する感知ヘッド３０１の中心のポジションは、最初に、水平コイル３０４によって受信されたＲＦ信号を（例えば、位相および振幅の点から）比較する（それによって、「求められたポジション」を得る）ことで、見出されうる。補正定数は、次に、ポート４２に対する針窓３０３のポジションをさらに求めるために、その求められたポジションに加えられうる。それに代わって、コイル３０４によって受信されたＲＦ信号の性質は、針窓３０３がポート４２のすぐ上に置かれたときに一つ以上の特性の不一致（もしくは一つ以上の特性の不一致範囲）を有することがあり、アルゴリズムが、感知ヘッド３００内のコイル３０４によって受信されたＲＦ信号の最小化された位相および振幅の差と同様の方法で、その不一致を処理するようにされていてよい。言い換えれば、アルゴリズムは、そのような不一致を、到達されるべき標的として処理することができる。針窓３０３がポート４２のすぐ上に置かれたときに水平コイル３０４によって感知されたＲＦ信号の性質の特性不一致は、感知ヘッド３０１に対する針窓３０３の変位の関数である場合があり、このため、特性不一致が予め求められうる。もちろん、ポート４２に対する針窓３０３のポジションを求めるのに適切な任意の他の方法または構造が、用いられてもよい。
【００５１】
図２２は、感知ヘッド３００から通信された情報を、使用者によって読み取り可能な視覚的表現に翻訳するように構成された例示的なディスプレイ装置３５０を示している。この例では、ディスプレイ装置３５０は、ケーブル３１０を通して感知ヘッド３００と通信を行うが、ここでも、ケーブル３１０の任意の代替物が用いられてもよい。ディスプレイ装置３５０は、グラフィックディスプレイ３５４をさらに含み、グラフィックディスプレイ３５４は、標的ディスプレイ３６０を含み、図２３および図２４に示されている。この例の標的ディスプレイ３６０は、十字線３６２と、矢印表示３６４と、を含む。この例の標的ディスプレイ３６０は、ポート４２に対する感知ヘッド３００の位置および方位に関連する位置および方位情報を与えるように動作可能である。より詳しく言うと、十字線３６２の中心３６４に対する矢印表示３６６の先端３６６のポジションは、ポート４２（例えば、隔壁７６）の中心に対する針窓３０２のポジションを示すのに役立つことができる。言い換えれば、十字線３６０の中心３６４は、矢印表示３６６の先端３６６が針窓３０２を表している状態で、隔壁７６の中心を表すことができる。ポジショニングデータは、ほぼリアルタイムでなど、任意の適切な速さで更新され、標的ディスプレイ３６０を通して使用者に位置フィードバックを提供することができる。使用者は、したがって、標的ディスプレイ３６０が、針窓３０２がポート４２の直ぐ上に位置していることを示すまで、感知ヘッド３００を動かすことができる。
【００５２】
方位データは、矢印表示３６６の傾きに関して、標的ディスプレイ３６０によって与えられうる。言い換えれば、矢印表示３６６の傾きの方向および量は、ポート４２に対する感知ヘッド３００の方位を表現することができ、矢印表示３６６が矢印の先端３６６を中心にして旋回して、そのような方位を示すようになっている。ポジショニング／位置データでのように、方位データは、ほぼリアルタイムでなど、任意の適切な速さで更新されて、使用者に標的ディスプレイ３６０により方位フィードバックを提供することができる。感知ヘッド３００がポート４２に対して満足に方位付けられることができない限り（例えば、ポート４２が逆さまにひっくり返っているか、または、患者の筋膜の平面に対して横倒しにひっくり返っている場合）、手術が、ポート４２を再び方向付けするために必要とされる場合がある。さらに、矢印表示３６６でポート４２の方位を表示することが、実行可能でない限り、任意の他の適切な種類の表示が用いられてもよい。例えば、文字表示が提供されてもよく（例えば、そのポートが１８０度ひっくり返っていることを示す文字）、表示が音響的であってもよく（例えば、ビープ音の回数、周波数、音色）、あるいは、ポートの方位の表示が任意の他の適切な方法で提供されてもよい。
【００５３】
図２４は、ターゲットディスプレイ３６０が、感知ヘッド３００がポート４２のほぼすぐ上にそしてポート４２とほぼ平行に置かれていることを、表示している、ディスプレイ装置３５０を示している。したがって、矢印表示３６６は、十字線３６２の中心３６４の上に置かれ、直立するように旋回していて（すなわち、スクリーンに垂直であり）、矢印表示３６６の矢じり３７０のみが見える。そのようなディスプレイは、使用者に、針窓３０２にまっすぐに挿入された針４０３が成功裡にポートの隔壁７６に到達することを示すことができる。
【００５４】
色を用いるなどして、さらなる視覚的表示が使用者に提供されて位置情報および方位情報が表現されることも適正に評価されるであろう。例えば、図２３に示された標的ディスプレイ３６０では、矢印表示３６６は、赤色で示されて、針窓３０２を通る針４０３の挿入が適切でない可能性がある（例えば、針４０３が隔壁７６に到達しない可能性がある）ことを示すことができる。対照してみると、図２４に示された標的ディスプレイ３６０では、矢印表示３６６の矢じり３７０は、緑色で示されて、針窓３０２を通る針４０３の挿入が適切である（例えば、針が隔壁７６に到達するはずである）ことを示すことができる。
【００５５】
感知ヘッド３００が、針４０３を、針窓３０２を通して隔壁７６内に成功裡に通すために、ポート４２と完全に平行でなければならない必要がないことも、適切に評価されるであろう。したがって、ディスプレイ装置３５０は、感知ヘッド３００がポート４２に対して非平行な方位であるにもかかわらず、針４０３が針窓３０２を通して成功裡に隔壁７６に到達する可能性があることを示す表示を提供することができる。例えば、そのような方位は、矢印表示３６６の矢じり３７０が十字線３６２の特定のリング内にある場合に、表示されてよい。それに代わって、そのような方位は、矢印表示３６６を黄色またはその他の色で着色することによって、表されてもよい。十分な状態の非平行な方位が標的ディスプレイ３６０に表示されうる、さらに別の方法は、当業者には明らかであろう。
【００５６】
同様に、感知ヘッド３００が、ポート４２に対する感知ヘッド３００の不十分な方位を有することなく、ポート４２のすぐ上に位置することができない状況がある場合があり、一方、感知ヘッド３００は、ポート４２のすぐ上に置かれないときに、ポート４２とほぼ平行に方向付けされる場合がある。いくつかのそのような状況では、隔壁７６はそれでもやはり、針４０３が感知ヘッド３００に対して適正に（例えば、ほぼ８０度の角度またはほぼ１０度の偏向で）方向付けられていれば、針窓３０２を通して挿入された針４０３によって到達されうる。したがって、ディスプレイ装置３５０は、感知ヘッド３００がポート４２のすぐ上に置かれていないにもかかわらず、針４０３が針窓３０２を通って成功裡に隔壁７６に到達するであろうことを示す表示を提供することができる。例えば、そのような方位は、矢印表示３６６の矢じり３７０が十字線３６２の特定のリング内にある場合に、表示されることがある。それに代わって、そのような方位は、矢印表示３６６を黄色または他の色で着色することで、表されてもよい。十分な状態の、ポートの直ぐ上ではない感知ヘッド３００の位置が標的ディスプレイ３６０に表示されうる、さらに他の方法は、当業者には明らかであろう。
【００５７】
感知ヘッド３００は、針窓３０２からポート４２までの距離（および、ゆえに、隔壁７６までの深さ）を示す深さデータを得るように構成されてよいことも適正に評価されるであろう。そのような深さデータは、さまざまな方法で、ディスプレイ装置３５０上に表現されうる。例えば、深さは、数値として、および／または任意の他の適切な方法で表示されてもよい。位置、方位、および、深さに関連する情報、に加えて、感知ヘッド３００によって得られディスプレイ装置３５０に通信されることができる他の幾何学形状の情報が、当業者には明らかであろう。
【００５８】
ポート４２に対する感知ヘッド３００の位置および方位に関連する情報の表示に加えて、ディスプレイ装置３５０は、ポート４２から感知ヘッド３００へ通信される圧力データをも表示することができる。したがって、この例のディスプレイ装置３５０は、圧力ディスプレイ部分３７４を含む。図示されているように、圧力ディスプレイ部分３７４は、初期圧力読取値、基準線圧力、および、ピーク圧力を提供する。初期圧力読取値は、流体が加えられたり回収されたりする前の、植え込まれた部分３２内の圧力を表している。基準線圧力読取値は、植え込まれた部分３２内の現在の圧力（例えば、流体が加えられていたり回収されていたりするときの、または、流体が加えられたり回収されたりした後の）を表している。ピーク圧力読取値は、胃の蠕動運動中に感知されるピーク圧力を表している。もちろん、温度などの他のデータがそうであることがあるように、任意の他の圧力パラメータが表示されてもよい。したがって、ある実施の形態では、ディスプレイ装置３５０は、上述されたディスプレイ６６と同様の機能性を提供し同様の目的にかなうことが、適正に評価されるであろう。
【００５９】
上述したように、感知ヘッド３００は、圧力読取装置６０と同様の方法で、ポート４２から圧力データを受信するように構成されてよい。したがって、感知ヘッド３００のＴＥＴコイルは、圧力または他のデータを示す、ポート４２内のコイル１１４からの遠隔測定信号を受信するための遠隔測定コイルとしても役立ちうることが適正に評価されるであろう。それに代わって、そのような遠隔測定のための専用の追加のコイルが感知ヘッド３００内に設けられていてもよい。さらに別の変形例として、垂直コイル３０６および／または水平コイル３０４のいずれかが、そのような遠隔測定法のために用いられてもよい。さらに他の適切な構成が、当業者には明らかであろう。
【００６０】
上記の観点から、感知ヘッド３００およびディスプレイ装置３５０は、ほぼリアルタイムの圧力測定値を、植え込まれた部分３２に対する流体の追加または植え込まれた部分３２からの回収の前、間、および、後に使用者に提供するために用いられうることが適正に評価されるであろう。例えば、外科医は、患者３４が一定量の水を嚥下する間に、植え込まれた部分３２の食塩水の含有量を調節することができ、そして、そのような嚥下動作の間に感知ヘッド３００およびディスプレイ装置３５０を介して植え込まれた部分内の圧力レベルを監視することができる。最適な圧力調節が、以下の要因を含むが以下のいずれの要因にも限定されない圧力データに関連するさまざまな要因に基づいて求められうることが適正に評価されるはずであり、それらの要因には、もともとの基準線圧力、新たな基準線圧力、最大蠕動圧力、最小蠕動圧力、蠕動収縮の長さ、蠕動収縮データのスパイクのフーリエ変換、蠕動収縮中の圧力減衰時定数（pressure decay time constant）、水の嚥下期間中の全平均圧力減衰時定数、一定量の水を嚥下するための蠕動収縮の回数、植え込まれた装置および／または解剖学的構造によって加えられた一つ以上の力、植え込まれた装置のエネルギーまたは装置内の流体のエネルギー、植え込まれた装置への流体の充填速度、植え込まれた装置内の流体の体積、植え込まれた装置の容積、植え込まれた装置へのまたは装置内での流体の流量、植え込まれた装置内の流体の圧力パルスレート、植え込まれた装置内での流体の圧力パルスの計数された個数、植え込まれた装置の調節の前のおよび／または調節に応答した組織から通信された一つ以上の電気信号、植え込まれた装置の調節の前のおよび／または調節に応答した組織からの化学物質の出力（chemical(s) output）、植え込まれた組織の調節に応答する別の組織のフィードバック、あるいは、任意の他の要因、が含まれる。
【００６１】
ある実施の形態では、ディスプレイ装置３５０は、任意の適切な様式で（例えばセンサーから、など）上記の要因を表示するデータを受信するように動作可能で、そのような要因を自動的に処理しそのような処理の結果を使用者に提示するようにも動作可能である。例えば、ディスプレイ装置３５０は、そのような要因の処理に基づいて加えられるか、または回収される流体の理想的な量を決定するように構成されてもよく、「４ｃｃの流体を加えなさい」、「０．５ｃｃの流体を回収しなさい」、または、それらに類似したメッセージ、のようなメッセージを使用者に単に表示することができる。そのようなメッセージは、圧力測定値、圧力の変化、または、その他のデータの表示、に加えて、または、それらの代わりに、表示されうる。上記の要因または他の要因のいずれかの他の適切な処理、ならびに、そのような処理の結果が使用者に提示されうる方法は、当業者には明らかであろう。
【００６２】
この例では、圧力センサー８４は、ほぼ２０Ｈｚの更新速度で圧力データを提供する。そのような速度は、ほぼ５０ミリ秒毎に遠隔測定／ＴＥＴモードサイクルの完了を提供することができる。例えば、コイル１１４は、ポート４２に電力を供給するためにほぼ４５ミリ秒に亘ってＴＥＴをポート４２に提供し、次に、圧力データの遠隔測定をほぼ５ミリ秒に亘って提供することができる。もちろん、任意のその他の切り替えトポロジーが用いられてもよい。ＴＥＴと遠隔測定との間の切り替えが不要であってもよいことも、適正に評価されるであろう。例えば、ポート４２が能動的であって、ＴＥＴが必要ない場合がある。別の例のように、第２のコイル（図示されていない）がポート４２に加えられて、ポート４２内のコイルのうちの一つがＴＥＴ専用で、もう一つのコイルが遠隔測定専用であってもよい。さらに別の代替例および変形例は、当業者には明らかであろう。
【００６３】
この例のディスプレイ装置３５０は数値的に表現された圧力データを示しているが、圧力データはさまざまな他の方法で表現されてもよいことが適正に評価されるはずである。例えば、グラフが圧力を時間の関数として表示してもよく、時間の関数としての圧力の表示は、蠕動運動の間、または、別の目的のために、圧力を監視するのに有益でありうる。
【００６４】
例示のみの目的で、図２５は、使用者による問い合わせの間に、ディスプレイ装置３５０またはある種の別のディスプレイ６６上に現れうるような、本発明の圧力感知システムからの圧力信号２１６のグラフ表示である。図２５に示された例では、流体の圧力は、患者が安静状態の間にコイル１１４を介して感知ヘッド３００との通信を行う圧力センサー１１２０によって最初に得られ、その結果、図示されているような安静時圧力読取値が得られる。次に、調節が胃バンド３８に施されて、瘻の寸法を縮める。胃バンドの調節の間、圧力感知システム１０８８は、流体の圧力の測定を継続し、圧力の読取値を患者の皮膚を通して感知ヘッド３００へ伝達する。図２５のグラフに見られるように、圧力読取値は、胃バンドの調節に続いてわずかに上昇する。図示された例では、次に、患者は、調節の正確さをチェックするために、液体を飲むように請われる。患者が液体を飲むと、圧力感知システムは、液体を嚥下する蠕動圧力に起因する圧力スパイクの測定を継続し、圧力読取値を表示のためにディスプレイ装置３５０へ伝達し続ける。
【００６５】
特定の瞬間の圧力の絶対値は表示される必要がないこと、および、表示装置３５０は代わりに圧力値の変化を表示しうること、が適正に評価されるであろう。圧力データまたは他のデータが表示されうる、他の方法は、当業者には明らかであろう。
【００６６】
上述したように、温度、大気圧、および、他の要因を考慮に入れることは、植え込まれた部分３２内の圧力の測定値を考察する際に、望ましい場合がある。したがって、感知ヘッド３００は、植え込まれた部分３２内で得られた温度の測定値のような、追加のデータを受信することができ、ディスプレイ装置３５０は、さまざまなそのような要因に基づいて圧力読取値を調節するように構成されたロジックを含むことができる。
【００６７】
調節の間および後の両方で胃の蠕動運動に対する制限装置の装填を測定し視覚的に示すことによって、医者は、調節に対する患者の反応の正確でリアルタイムの視覚化を提供されうる。この記録された圧力データの即時的で活発な表示は、医者がより正確な胃バンド調節を行えるようにすることができる。圧力データは、時間の履歴に対する圧力を提供するために長い時間に亘って表示される場合がある。
【００６８】
調節の間の使用に加えて、圧力感知システムは、治療中のさまざまな間隔で制限装置内の圧力の変動を測定するのにも用いられうる。周期的な圧力の読取は、食物摂取量制限装置が有効に動作していることを確実にするために、圧力感知システムが診断器具として機能できるようにする。より詳しく言うと、圧力感知システムは、流体の漏れを示す、胃バンド内の圧力がない状態を検出するために用いられうる。それに代わって、システムは、カテーテル４４のよじれ、または、瘻の閉塞、を示す、胃バンド内の過剰な圧力スパイクを検出するために用いられてもよい。
【００６９】
圧力感知システムは、患者が、自宅で、体外装置３６のような、体外モニターを用いて、患者自身の治療を追跡できるようにもすることができる。体外装置を使用することによって、患者は日常的に、圧力読取値を患者が受診する医者の診療所にダウンロードすることができ、それによって、患者の治療を監視するために必要な診療所への訪問の回数を減らす。加えて、患者は自宅で圧力の読取を実行することができ、いつ胃バンドの圧力が、特定の基準線より低くなるか、または、閾値を超えて、装置の調節が必要なことを示すかを、患者が受診する医者に通知することができる。圧力感知システムは、したがって、肥満症装置を用いて患者の治療を行う間、診断および監視ツールの両方として、利点を有しうる。
【００７０】
ある変形（version）では、感知ヘッド３００は、スイッチ（図示されていない）を含み、そのスイッチは、感知ヘッド３００をポジショニングモードと圧力感知モードとの間で切り替えるように動作可能である。したがって、使用者は感知ヘッド３００をポジショニングモードに切り替えて、感知ヘッド３００をポート４２の上に十分に置くために、位置および方位データを得ることができる。使用者は、次に、感知ヘッド３００を圧力感知モードに切り替えて、植え込まれた部分３２に対する流体の追加または植え込まれた部分３２からの流体の回収の前、間、および、後に圧力測定値を得ることができる。それに代わって、同様のスイッチが、ディスプレイ装置３５０に設けられていてもよい。さらに別の変形では、スイッチは用いられていず、感知ヘッド３００はポジショニングモードおよび圧力感知モードで同時に用いられるように動作可能である。ポジショニングモードおよび圧力感知モードの間の切り替えを実施するためのさらに別の考えられるモードおよび特徴部は、当業者には明らかであろう。
【００７１】
感知ヘッド３００が、コイルを有するが圧力センサーを有しないポートと共に用いられうることも、適正に評価されるであろう。言い換えれば、感知ヘッド３００は、単にポートの位置および／または方位を求めるために用いられうる。そのように求めるとき、圧力データはポート以外の供給源から（例えば、植え込まれた部分のどこかほかの場所のセンサーから、患者の体外のセンサーから、など）得ることができるか、または、まったく得ることができない。圧力データを得るための他の適切な方法および装置は、その開示内容が参照することによって本明細書に組み込まれる、２００７年１月２９日に出願された米国非仮特許出願第１１／６６８，１２２号「胃バンド圧力測定用の体外機械式圧力センサー（External Mechanical Pressure Sensor for Gastric Band Pressure Measurements）」と、その開示内容が参照することによって本明細書に組み込まれる、２００７年２月１２日に出願された米国非仮特許出願第１１／６７３，６４２号「胃バンドの圧力を調節および感知する装置（Apparatus for Adjustment and Sensing of Gastric Band Pressure）」と、その開示内容が参照することによって本明細書に組み込まれる、２００７年３月６日に出願された米国非仮特許出願第１１／６８２，４５９号「胃バンドおよび隣接する組織用の圧力センサー（Pressure Sensors for Gastric Band and Adjacent Tissue）」と、に開示されている。
【００７２】
以下に限定されないが、ポート内の、および／または、その他の場所に位置する、いくつかの圧力センサーを含む、複数の圧力センサーが用いられてよいことも、適正に評価されるであろう。例えば、胃バンドシステムは、胃バンドと流体連通したカテーテル４４内の圧力センサーに加えて、胃バンド３８内の圧力センサーを含む場合がある。そのような複数の圧力センサーは、流体の圧力が胃バンドシステムのコンポーネント間でどれだけ良好に分布しているかの表示を提供することができる。そのような複数の圧力センサーは、圧力読取値においてより高い精度を提供し、圧力読取値に影響を及ぼすカテーテルの閉塞（例えば、狭窄（pinching））の可能性を減らし、患者の動きによる静水圧の変化の影響を減らし、または、さまざまな他の結果を提供することもできる。複数の圧力センサーを含むシステムが、上記の体内圧力センサーのいずれかに加えて、ポート４２内の圧力センサー、ならびに／または、患者３４の体外の圧力センサー（例えば、注射器内の圧力センサー、および／もしくは注射器に連結された圧力センサー部分）、を含みうることも適正に評価されるであろう。圧力を感知または測定するのに適切な、さらに別の構造および方法、ならびに、圧力を感知または測定するための位置、は、当業者には明らかであろう。圧力を感知または測定するための、本明細書に記載された具体的な構造および方法は、決定的であると考えられず、発明者は、圧力を測定するための任意の適切な構造、方法、および、位置が、用いられうることを、予期している。
【００７３】
上記のさまざまな実施の形態で記載されたように、植え込まれた部分３２内の流体の圧力を感知することに加えて、食道４８、上側嚢５０、および／または、胃４０内の流体の圧力も、内視鏡圧力計のような、任意の適切な装置を用いて、感知されうることが適正に評価されるであろう。例示のみの目的で、そのような流体の圧力の測定値は、植え込まれた部分３２内の圧力の調節の前、間、および／または、後に、植え込まれた部分３２内の流体の測定された圧力と比較されることができる。食道４８、上側嚢５０、および／または、胃４０内の測定された圧力の他の適切な使用は、当業者には明らかであろう。
【００７４】
さらに、体内または体外傾斜計（または、傾斜計の代用物）のような装置は、患者３４および／または植え込まれた部分３２が方向付けられている（例えば、直立する、横になる、など）角度を求めるために用いられてもよく、その角度は、患者３４の方位によって引き起こされた静水圧の影響を考慮に入れるために、一つ以上のセンサーによって感知された圧力データに要因として入れられる。そのような要因（または、任意の他の要因）は、圧力読取値の提出の前、または、提出と共に、考慮に入れられるであろう。
【００７５】
上記の発明が他の種類の植え込み可能なバンドにも同じように適用可能であることは、当業者には容易に明らかとなるであろう。例えば、バンドは大便失禁の治療に用いることができる。そのようなバンドの一つが、米国特許第６，４６１，２９２号に記載されていて、この米国特許は参照することによって本明細書に組み込まれる。バンドは、尿失禁の治療にも用いることができる。そのようなバンドの一つが、米国特許公開第２００３／０１０５３８５号に記載されていて、この米国特許公開は参照することによって本明細書に組み込まれる。バンドは胸焼けおよび／または酸逆流の治療にも用いることができる。そのようなバンドの一つが、米国特許第６，４７０，８９２号に記載されていて、この米国特許は参照することによって本明細書に組み込まれる。バンドは、インポテンスの治療にも用いることができる。そのようなバンドの一つが、米国特許公開第２００３／０１１４７２９号に記載されていて、この米国特許公開は参照することによって本明細書に組み込まれる。他の適切な種類および用途の植え込み可能なバンドは、当業者には明らかであろう。
【００７６】
本発明がいくつかの実施の形態を記載することによって例示されたが、添付の特許請求の範囲の真髄および範囲をそのような詳細に制限または限定することは出願人の意図するところではない。さまざまな他の変形、変更、および、置換、が当業者には本発明の範囲を逸脱せずに思いつくであろう。例えば、本発明の装置および方法は、注入ポート内に圧力センサーを設けることに関連して例示されてきた。それに代わって、センサーは、バンド内の圧力変化を測定するために、バンドの流体が満たされた部分内に置かれることができる。加えて、圧力センサーは、バルーン内の流体の圧力を測定するために、胃腔内に植え込まれたエラストマーバルーンに関連付けられることができる。圧力センサーは、患者の体外の装置に（例えば、注射器組立体の部品として）関連付けられることもでき、または、任意の他の適切な位置に設けられることもできる。本発明に関連した各要素の構造は、代わりに、その要素によって実行される機能を提供する手段として記載されることもできる。前記の記載が例示の目的で提供されたこと、および、他の変形が当業者には添付の特許請求の範囲の記載の範囲および真髄から逸脱せずに思いつくことがあることが、理解されるであろう。
【００７７】
〔実施の態様〕
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）インプラントコンポーネントの方位を検出するシステムにおいて、
前記システムは、
（ａ）植え込み可能なコンポーネントであって、前記植え込み可能なコンポーネントは、ある位相を有する第１の信号を伝達するように動作可能な第１のコイルを含み、前記植え込み可能なコンポーネントは、患者の体内に植え込まれるように構成されている、植え込み可能なコンポーネントと、
（ｂ）体外コンポーネントであって、前記体外コンポーネントは、ある位相を有する第２の信号を伝達するように動作可能な第２のコイルを含む、体外コンポーネントと、
（ｃ）前記第１の信号の前記位相を前記第２の信号の前記位相と比較するように構成されたロジックコンポーネントであって、前記ロジックコンポーネントは、前記第１の信号の前記位相の前記第２の信号の前記位相との比較に基づいて、前記第２のコイルに対する前記第１のコイルの方位を求めるように、さらに構成されている、ロジックコンポーネントと、
を具備する、システム。
（２）実施態様（１）に記載のシステムにおいて、
植え込み可能な胃バンドシステム、
をさらに具備し、
前記植え込み可能なコンポーネントは、前記植え込み可能な胃バンドシステムの一部である、システム。
（３）実施態様（２）に記載のシステムにおいて、
前記胃バンドシステムは、注入ポートを含む、システム。
（４）実施態様（３）に記載のシステムにおいて、
前記植え込み可能なコンポーネントは、前記注入ポートを含む、システム。
（５）実施態様（４）に記載のシステムにおいて、
前記第１のコイルは、前記注入ポート内に位置している、システム。
（６）実施態様（２）に記載のシステムにおいて、
圧力センサー、
をさらに具備し、
前記圧力センサーは、前記胃バンドシステム内の流体の圧力を感知するように構成されている、システム。
（７）実施態様（６）に記載のシステムにおいて、
前記第１のコイルは、前記圧力センサーと通信を行い、
前記第１のコイルは、前記圧力センサーによって得られた圧力情報を伝達するように動作可能である、システム。
（８）実施態様（６）に記載のシステムにおいて、
前記胃バンドシステムは、注入ポートを含み、
前記圧力センサーは、前記注入ポート内に位置している、システム。
（９）実施態様（１）に記載のシステムにおいて、
前記体外コンポーネントは、前記植え込み可能なコンポーネントが前記患者の体内に位置するときに前記植え込み可能なコンポーネントのポジションを検出するように動作可能な感知ヘッドを含む、システム。
（１０）実施態様（９）に記載のシステムにおいて、
前記感知ヘッドは、複数のコイルを含み、
前記複数のコイルは、前記植え込み可能なコンポーネントが前記患者の体内に位置するときに前記植え込み可能なコンポーネントの前記ポジションを検出するように動作可能である、システム。
【００７８】
（１１）実施態様（１）に記載のシステムにおいて、
前記ロジックコンポーネントは、前記第２の信号の振幅に対する前記第１の信号の振幅に基づいて前記第２のコイルに対する前記第１のコイルの前記方位を検出するようにさらに動作可能である、システム。
（１２）実施態様（１）に記載のシステムにおいて、
前記第１のコイルは、あるパターンのパルスを放射するように構成されていて、
前記第２のコイルは、前記第１のコイルによって放射された前記パターンのパルスを検出するように動作可能であり、
前記ロジックコンポーネントは、前記第１のコイルによって放射され、前記第２のパルスによって検出された、前記パターンのパルスに基づいて、前記第２のコイルに対する前記第１のコイルの前記方位を検出するようにさらに動作可能である、システム。
（１３）実施態様（１）に記載のシステムにおいて、
前記体外コンポーネントは、複数の追加のコイルを含む、システム。
（１４）実施態様（１３）に記載のシステムにおいて、
前記複数の追加のコイルは、前記第２の信号を伝達するように動作可能である、システム。
（１５）インプラントコンポーネントの方位を検出するシステムにおいて、
前記システムは、
（ａ）植え込み可能なコンポーネントであって、前記植え込み可能なコンポーネントは、患者の体内に植え込まれるように構成されている、植え込み可能なコンポーネントと、
（ｂ）体外コンポーネントであって、前記体外コンポーネントは、前記植え込み可能なコンポーネントの少なくとも一部と通信を行うように動作可能である、体外コンポーネントと、
（ｃ）方位検出コンポーネントであって、前記方位検出コンポーネントは、前記体外コンポーネントに対する前記植え込み可能なコンポーネントの方位を求めるように動作可能である、方位検出コンポーネントと、
を具備する、システム。
（１６）実施態様（１５）に記載のシステムにおいて、
前記植え込み可能なコンポーネントは、第１のコイルを含み、
前記体外コンポーネントは、前記第１のコイルと通信を行うように構成された第２のコイルを含む、システム。
（１７）実施態様（１６）に記載のシステムにおいて、
前記第１のコイルは、ある位相を有する第１の信号を伝達するように動作可能であり、
前記第２のコイルは、ある位相を有する第２の信号を伝達するように動作可能であり、
前記方位検出コンポーネントは、前記第１の信号の前記位相を前記第２の信号の前記位相と比較するように動作可能なロジックコンポーネントを含み、
前記ロジックコンポーネントは、前記第１の信号の前記位相の前記第２の信号の前記位相との比較に基づいて前記第２のコイルに対する前記第１のコイルの方位を求めるようにさらに構成されている、システム。
（１８）実施態様（１５）に記載のシステムにおいて、
前記方位検出コンポーネントは、加速度計または傾斜センサーを含み、
前記加速度計または傾斜センサーは、前記植え込み可能なコンポーネントの表面または中に置かれている、システム。
（１９）植え込まれたコンポーネントの方位を検出する方法において、
前記方法は、
（ａ）患者の体外に体外コイルを設けることであって、前記患者は、ある位相を有する第１の信号を伝達するように動作可能な植え込まれたコンポーネントを有し、前記植え込まれたコンポーネントは、中心を有し、前記体外コイルは、ある位相を有する第２の信号を伝達するように動作可能である、体外コイルを設けることと、
（ｂ）前記植え込まれたコンポーネントの前記中心のほぼ上の位置に前記体外コイルを置くことと、
（ｃ）前記植え込まれたコンポーネントによって伝達された前記第１の信号を受信することと、
（ｄ）前記第１の信号の前記位相を前記第２の信号の前記位相と比較することと、
（ｅ）前記第１の信号の前記位相および前記第２の信号の前記位相の比較に基づいて、前記体外コイルに対する前記植え込まれたコンポーネントの前記方位を求めることと、
を具備する、方法。
（２０）実施態様（１９）に記載の方法において、
前記植え込まれたコンポーネントの前記中心のほぼ上の前記位置の周囲の部位内で前記体外コイルを動かすこと、
をさらに具備し、
前記体外コイルに対する前記植え込まれたコンポーネントの前記方位を求めることは、
前記体外コイルが前記部位内で動かされるとき、前記第１の信号および前記第２の信号のパラメータの相対的な変化を監視することをさらに含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【００７９】
【図１】例示的な食物摂取量制限装置の模式図である。
【図２】図１の食物摂取量制限装置用の例示的な植え込み可能部分のより詳しい斜視図である。
【図３】患者の胃食道結合部の周りに置かれた胃バンドを示す、図２の調節可能な胃バンドの斜視図である。
【図４】萎んだ形状で示された図２の調節可能な胃バンドの断面図である。
【図５】食物摂取量の制限を行うための膨らんだ形状で示された図２の調節可能な胃バンドの断面図である。
【図６】例示的な圧力測定システムを表すブロック図である。
【図７】図２に示された注入ポートの一部断面側面図である。
【図８】図７に示された保持カバーの等角図である。
【図９】図２に示された注入ポート内に組み込まれた例示的な圧力感知システムを示す側断面図である。
【図１０】例示的な感知ヘッドの斜視図である。
【図１１】図１０の感知ヘッドの平面図である。
【図１２】線１２−１２に沿った、図１１の感知ヘッドの側断面図である。
【図１３】線１３−１３に沿った、図１１の感知ヘッドの側断面図である。
【図１４】位相がはずれた信号を表す一対の曲線を示すグラフの図である。
【図１５】同相の信号を表す一対の曲線を示すグラフの図である。
【図１６】基準パルス信号と比較した２つのパターンのパルス信号を示す図である。
【図１７】例示的な加速度計の斜視図である。
【図１８】少なくとも一つの横方向に加速された図１７の加速度計の側断面図である。
【図１９】垂直方向に加速された図１７の加速度計の側断面図である。
【図２０】例示的な傾斜センサーの平面図である。
【図２１】別の例示的な感知ヘッドの平面図である。
【図２２】図１０の感知ヘッドに結合するのに適した例示的なディスプレイ装置の斜視図である。
【図２３】図２２のディスプレイ装置に適した例示的なグラフィック表示を示す図である。
【図２４】図１０の感知ヘッドの適切なポジショニングを示す図２３のグラフィック表示を示す図である。
【図２５】使用者による問い合わせの間に体外モニターディスプレイに現れることがある信号のような、圧力感知システムからの圧力信号を示すグラフの図である。
【図１】
2008272465.tif 000003
【図２】
2008272465.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【外国語明細書】
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