(57)【要約】【課題】広範囲の外科用機器の導入を可能にし、腔の内部領域の大気の完全性を維持し、さらには、カニューレの通路の閉鎖が、機器を取り除いたときに容易に達成されるような、カニューレのためのシールアセンブリを提供すること。【解決手段】本発明は、外科用アクセスデバイスと共に使用するための外科用アクセスアセンブリを提供し、このアセンブリは、中心の長手方向軸を規定するハウジングと；ハウジングから延びる細長のアクセス部材と；ハウジングの内部に配置され、機器の周りに実質的に流体に密なシールを確立するように適合される機器シールと；ゼロ閉鎖弁とを備える。ハウジングとアクセス部材とは、外科用機器の通過を可能にするような寸法にされた長手方向の通路を有する。また、ゼロ閉鎖弁は、ハウジングに関して設置され、そして、外科用機器が通過する際には開いた状態をとり、機器が存在しない場合には実質的に閉じた位置をとる。【選択図】図４
2008296028.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用アクセスデバイスと共に使用するための外科用アクセスアセンブリであって、該アセンブリは、以下：
中心の長手方向軸を規定する、ハウジング；
該ハウジングから延びる、細長のアクセス部材であって、該ハウジングと該アクセス部材とは、外科用機器の通過を可能にするような寸法にされた長手方向の通路を有する、アクセス部材；
該ハウジングの内部に配置され、そして、該機器の周りに実質的に流体に密なシールを確立するように適合される、機器シール；ならびに
該ハウジングに関して設置され、そして、該外科用機器が通過する際には開いた状態をとり、該機器が存在しない場合には実質的に閉じた位置をとる、ゼロ閉鎖弁であって、該ゼロ閉鎖弁は、弁の周縁と、該弁の周縁から吊り下がる第一および第二のリップとを備え、該第一および第二のリップは、該弁が、該弁の該閉じた位置にあるときに隣接関係にあるリップのエッジ表面を有し、スリットを規定し、該リップのうちの少なくとも１つは、該リップのエッジ表面に達するほぼ弧状の内部リップ表面を有し、該弁を通した該外科用機器の通過を容易にするような寸法にされた傾斜配置を規定する、ゼロ閉鎖弁
を備える、外科用アクセスアセンブリ。
【請求項２】
前記第一および第二のリップの各々が、ほぼ弧状のリップ表面を規定する、請求項１に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項３】
請求項２に記載の外科用アクセスアセンブリであって、前記第一および第二のリップの各々の前記ほぼ弧状の内部リップ表面が、前記シールハウジングの前記長手方向軸に関して第一の角度に並べられた外側表面部分と、該長手方向軸に関して第二の角度に並べられた内側表面部分とを備え、該第二の角度は、該第一の角度とは異なる、外科用アクセスアセンブリ。
【請求項４】
前記第一の角度が、前記第二の角度よりも大きい、請求項３に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項５】
前記第一および第二のリップの各々の前記弧状の内部リップ表面が、左右非対称の配置を規定する、請求項２に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項６】
請求項２に記載の外科用アクセスアセンブリであって、前記第一および第二のリップの各々が、前記ほぼ弧状のリップ表面から吊り下がる支持リブを備え、該支持リブは、内部を通して前記外科用機器を挿入する間に、該機器と接触するように位置決めされる、外科用アクセスアセンブリ。
【請求項７】
請求項６に記載の外科用アクセスアセンブリであって、前記弁が前記実質的に閉じた位置にあるとき、前記支持リブは間隔を空けた関係にある、外科用アクセスアセンブリ。
【請求項８】
前記弁の周縁が、弁カラーと、該弁カラーから内向きに延びるテーパー状のセグメントとを備える、請求項１に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項９】
前記弁の周縁が、前記テーパー状のセグメントから連続して延びる第二のセグメントを備える、請求項８に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項１０】
前記第二のセグメントが、前記長手方向軸に対してほぼ垂直の関係にある、請求項９に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願に対する相互参照）
本願は、２００７年５月３１日に出願された米国仮特許出願第６０／９３２，５７６号の利益と、この仮出願に対する優先権を主張し、この仮出願の全内容は、本明細書において参考として援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、機器シールと低い輪郭のゼロ閉鎖弁とを備える外科用アクセス装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の説明）
最小侵襲性手順および腹腔鏡手順は、一般に、身体内に挿入されるあらゆる機器が密閉されることを必要とする。すなわち、例えば、外科手術領域に送気される外科手順においてのように、内視鏡用の切開を通して、気体および／または流体が、身体に入ったり出たりすることがないことを確実なものとするための備えがなされなければならない。このような手順のために、腹腔のような解剖学的腔内への管の導入は、通常、トロカールおよびカニューレアセンブリを組み込んだシステムを使用することによって達成される。カニューレは、腹腔の内部と直接的に連絡しているので、内部の腹腔へと到達するために患者の身体にある開口部内へとカニューレを挿入することは、腹腔と外部の大気との間に流体に密な界面を維持するように適合されるべきである。腔の内部領域の大気の完全性を維持する必要性を考慮すると、広範囲の外科用機器の導入を可能にし、そして、腔の内部領域の大気の完全性を維持する、カニューレのためのシールアセンブリが望ましい。さらに、カニューレの通路の閉鎖が、機器を取り除いたときに容易に達成されるべきである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
広範囲の外科用機器の導入を可能にし、腔の内部領域の大気の完全性を維持し、さらには、カニューレの通路の閉鎖が、機器を取り除いたときに容易に達成されるような、カニューレのためのシールアセンブリを提供すること。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
（要旨）
したがって、外科用アクセスデバイスと共に使用するための外科用アクセスアセンブリは、中心の長手方向軸を規定するハウジングと、このハウジングから延びる細長のアクセス部材（ハウジングとアクセス部材とは、外科用機器の通過を可能にするような寸法にされた長手方向の通路を有する）と、ハウジング内に配置され、そして、機器の周りに実質的に流体に密なシールを確立するように適合された機器シールと、外科用機器が通過する際には開いた状態をとり、機器が存在しない場合には実質的に閉じた位置をとるゼロ閉鎖弁とを備える。ゼロ閉鎖弁は、弁の周縁と、弁の周縁から吊り下がる第一および第二のリップとを備える。この第一および第二のリップは、隣接関係にあるリップのエッジ表面を有し、弁がその閉じた位置にあるときにスリットを規定する。リップのうちの少なくとも１つは、リップのエッジ表面に達するほぼ弧状の内部リップ表面を有し、弁を通した外科用機器の通過を容易にするような寸法にされた傾斜配置を規定する。第一および第二のリップの各々は、ほぼ弧状のリップ表面を規定し得る。１つの実施形態において、第一および第二のリップの各々のほぼ弧状の内部リップ表面は、シールハウジングの長手方向軸に関して第一の角度に並べられた外側表面部分と、長手方向軸に関して第二の角度に並べられた内側表面部分とを備え、この第二の角度は、第一の角度とは異なる。この第一の角度は、第二の角度よりも大きい。
【０００６】
第一および第二のリップの各々の弧状の内部リップ表面は、非対称の配置を規定する。第一および第二のリップの各々は、ほぼ弧状のリップ表面から吊り下がる支持リブを備える。この支持リブは、内部を通して外科用機器を挿入する間に、機器と接触するように位置決めされ得る。弁がその実質的に閉じた位置にあるとき、支持リブは間隔を空けた関係にあり得る。
【０００７】
弁の周縁は、弁カラーと、弁カラーから内向きに延びるテーパー状のセグメントとを備え得る。弁の周縁は、テーパー状のセグメントから連続して延びる第二のセグメントを備える。第二のセグメントは、長手方向軸に対してほぼ垂直の関係にあり得る。
【０００８】
本発明は、上記課題を解決するために、例えば、以下を提供する：
（項目１）  外科用アクセスデバイスと共に使用するための外科用アクセスアセンブリであって、該アセンブリは、以下：
中心の長手方向軸を規定する、ハウジング；
該ハウジングから延びる、細長のアクセス部材であって、該ハウジングと該アクセス部材とは、外科用機器の通過を可能にするような寸法にされた長手方向の通路を有する、アクセス部材；
該ハウジングの内部に配置され、そして、該機器の周りに実質的に流体に密なシールを確立するように適合される、機器シール；ならびに
該ハウジングに関して設置され、そして、該外科用機器が通過する際には開いた状態をとり、該機器が存在しない場合には実質的に閉じた位置をとる、ゼロ閉鎖弁であって、該ゼロ閉鎖弁は、弁の周縁と、該弁の周縁から吊り下がる第一および第二のリップとを備え、該第一および第二のリップは、該弁が、該弁の該閉じた位置にあるときに隣接関係にあるリップのエッジ表面を有し、スリットを規定し、該リップのうちの少なくとも１つは、該リップのエッジ表面に達するほぼ弧状の内部リップ表面を有し、該弁を通した該外科用機器の通過を容易にするような寸法にされた傾斜配置を規定する、ゼロ閉鎖弁
を備える、外科用アクセスアセンブリ。
（項目２）  前記第一および第二のリップの各々が、ほぼ弧状のリップ表面を規定する、項目１に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目３）  項目２に記載の外科用アクセスアセンブリであって、前記第一および第二のリップの各々の前記ほぼ弧状の内部リップ表面が、前記シールハウジングの前記長手方向軸に関して第一の角度に並べられた外側表面部分と、該長手方向軸に関して第二の角度に並べられた内側表面部分とを備え、該第二の角度は、該第一の角度とは異なる、外科用アクセスアセンブリ。
（項目４）  前記第一の角度が、前記第二の角度よりも大きい、項目３に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目５）  前記第一および第二のリップの各々の前記弧状の内部リップ表面が、左右非対称の配置を規定する、項目２に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目６）  項目２に記載の外科用アクセスアセンブリであって、前記第一および第二のリップの各々が、前記ほぼ弧状のリップ表面から吊り下がる支持リブを備え、該支持リブは、内部を通して前記外科用機器を挿入する間に、該機器と接触するように位置決めされる、外科用アクセスアセンブリ。
（項目７）  項目６に記載の外科用アクセスアセンブリであって、前記弁が前記実質的に閉じた位置にあるとき、前記支持リブは間隔を空けた関係にある、外科用アクセスアセンブリ。
（項目８）  前記弁の周縁が、弁カラーと、該弁カラーから内向きに延びるテーパー状のセグメントとを備える、項目１に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目９）  前記弁の周縁が、前記テーパー状のセグメントから連続して延びる第二のセグメントを備える、項目８に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目１０）  前記第二のセグメントが、前記長手方向軸に対してほぼ垂直の関係にある、項目９に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【０００９】
本開示の上記の特徴は、添付の図面を参照して本明細書において以下に記載される、好ましい実施形態の詳細な説明を参照することによって、より容易に明らかとなり、そして、よりよく理解される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
本開示のアクセス装置は、機器が挿入されるときに、各機器と気体に密なシールを提供することによって、種々の直径（例えば、５ｍｍ〜１５ｍｍ）の機器に適合し得る。このアクセス装置は、気体および／または流体の漏れから外科手順の大気の完全性を維持するために、機器の周りに流体に密な界面を確立および維持するシールアセンブリを組み込む。このアクセス装置はさらに、短いまたは薄い寸法を有するゼロ閉鎖弁を備え、このゼロ閉鎖弁は、挿入される機器が存在しない場合に閉じて、アクセス装置を通して気体が漏れることを防ぎ、下にある送気された腹腔の完全性を維持する。
【００１１】
機器の例としては、クリップアプライヤ、把持器、解剖器、牽引子、ステープラー、レーザプローブ、写真デバイス、内視鏡および腹腔鏡、チューブなどが挙げられる。このような機器は、まとめて、本明細書において「機器」と称される。
【００１２】
その特徴によって、シールアセンブリおよびゼロ閉鎖弁は、さらに、一緒に組み立てられ、そして、カニューレアセンブリへと設置されたときに、実質的に低い輪郭を規定する。この低い輪郭は、カニューレアセンブリを通して体腔内に導入される機器の有効長さを有利に増加させる。さらに、この低い輪郭は、外科用機器の、シールハウジングの軸に関する大きな傾きを可能にする。
【００１３】
以下の明細書において、用語「近位」とは、操作者に最も近い機器の部分をいい、一方で、用語「遠位」とは、操作者から離れた機器の部分をいう。
【００１４】
ここで、図面（同様の参照番号は、複数の図面にわたり、同一であるか、または、実質的に類似の部品を識別する）を参照すると、図１〜２は、カニューレアセンブリ２００に設置されたシールアセンブリ１００を組み込むアクセス装置１０を示す。カニューレアセンブリ２００は、体腔にアクセスするという意図された目的に適したあらゆる従来のカニューレであり得、そして、内部を通した機器の導入を可能にする。カニューレアセンブリ２００は、特に、内部にある内蔵から腹壁を持ち上げるために腹腔が適切な気体（例えば、ＣＯ２）を送気される、腹腔鏡外科手術において使用するために適合される。カニューレアセンブリ２００は、代表的には、閉塞具アセンブリ（図示されず）と共に使用され、この閉塞具アセンブリは、カニューレアセンブリ２００の通路内に位置決め可能な鋭利な先端を有する機器である。この閉塞具アセンブリは、腹壁を貫通するために利用され、次いで、その後、利用される外科用機器の導入を可能にして手順を行うために、カニューレアセンブリ２００から取り除かれる。
【００１５】
図１〜４を参照すると、カニューレアセンブリ２００は、カニューレスリーブ２０２と、スリーブ２０２の端部に設置されたカニューレハウジング２０４とを備える。カニューレスリーブ２０２をカニューレハウジング２０４に設置するためにはあらゆる手段が想定され、これらの手段としては、ねじ切り式配置、差込みカップリング、スナップ嵌め配置、接着剤などが挙げられる。カニューレスリーブ２０２およびカニューレハウジング２０４は、一体的に形成され得る。カニューレスリーブ２０２およびカニューレハウジング２０４は、スリーブ２０２の長さに沿って延びる長手方向軸「ａ」を規定する。スリーブ２０２は、さらに、外科用機器の通過を可能にするような寸法にされた、内部の長手方向の通路２０６を規定する。スリーブ２０２は、カニューレハウジング２０４に設置されるカラー２０８と、カラー２０８に隣接する内側のテーパー状の壁２１０とを規定する。テーパー状の壁２１０の傾斜配置は、挿入される機器を長手方向の通路２０６内へと導くのを補助し得る。カニューレスリーブ２０２の遠位端の付近には、スリーブ２０２の壁を通って延びる孔２１２がある。孔２１２は、外科手順の間に、カニューレスリーブ２０２を通る送気ガスの通過を可能にする。スリーブ２０２は、ステンレス鋼、またはポリマー材料のような他の剛性材料から形成され得る。スリーブ２０２は、透明であっても不透明であってもよい。スリーブ２０２の直径は変動し得るが、本開示のシールアセンブリ１００と共に使用するためには、代表的には、約１０ｍｍ〜約１５ｍｍの範囲である。
【００１６】
カニューレハウジング２０４は、ポート開口部２１４と、ポート開口部２１４内に位置決めされたルアー継手２１６とを備える。ルアー継手２１６は、送気ガスの供給源へと接続するために適合され、当該技術分野においては慣習的であり、そして、ルアー継手２１６の通路を選択的に開閉するために弁２１８を組み込む。カニューレハウジング２０４はさらに、ダックビル弁またはゼロ閉鎖弁２２０を備える。
【００１７】
図５Ａ〜５Ｆを参照して、ゼロ閉鎖弁２２０が詳細に示される。ゼロ閉鎖弁２２０は、カラー２２２と、カラー２２２から内向きに延びるテーパー状のセグメント２２４と、テーパー状のセグメント２２４から連続して延びる第二のセグメント２２６とから構成される、外側の周縁を備える。カラー２２２は、カニューレハウジング２０４の内部シェルフ２２８の上に存在することによって、ゼロ閉鎖弁２２０のカニューレハウジング２０４の内部への設置を容易にする（図４）。カラー２２２は、内部シェルフ２２８に固定されていても固定されていなくてもよい。第二のセグメント２２６は、長手方向軸「ａ」に関してほぼ垂直に延びる。ゼロ閉鎖弁２２０はさらに、第二のセグメント２２６から吊り下がる第一および第二のリップ２３０を備える。リップ２３０は、図５Ａ〜５Ｆに示されるように、ゼロ閉鎖弁２２０が閉じた位置にあり、スリット２３４を規定するときに、ほぼ閉じた関係にある、リップのエッジ２３２を規定する。第一および第二のリップ２３０は、各々、機器を挿入する間に機器と接触する近位のリップ表面２３６を規定する。近位のリップ表面２３６は、図５Ｄに最も良く示されるような曲線状または弧状の外観を有し、リップのエッジ２３２に接近するにつれ傾斜配置を呈する曲率半径を有する。特に、近位のリップ表面２３６は、曲がった表面２４２によって相互に接続された、外側表面部分２３８と内側表面部分２４０とを規定する。外側表面部分２３８は、長手方向軸「ａ」に関して第一の角度「ｋ」で並べられ、そして、内側表面部分２４０は、第二の角度「ｍ」で並べられる。第二の角度「ｍ」は、好ましくは、示される流線型または傾斜した外観を提供するために、第一の角度「ｋ」よりも小さい。１つの実施形態において、第一の角度「ｋ」は、長手方向軸「ａ」に関して約６２°〜約７３°の範囲、より好ましくは、約６７°であり得、そして、第二の角度「ｍ」は、長手方向軸「ａ」に関して約３７°〜約４７°の範囲、より好ましくは、約４２°であり得る。多様な角度配置は、ゼロ閉鎖弁２２０の長さ全体が、従来の弁よりも実質的に短くなることを可能にする。さらに、内部表面部分２４０の狭い角度配置は、抵抗を減らし、そして、弁２２０を開くために必要とされる力を最小限にすることによって、機器の通過を容易にする。曲線状の表面２４２は、約０．７インチ〜約０．８インチの範囲、より好ましくは０．７５インチの曲率半径を有し得る。
【００１８】
第一および第二のリップ２３０はまた、近位のリップ表面２３６から延びるリブ２４４を備え得る。リブ２４４は、挿入の間に機器によって係合され、そして、ゼロ閉鎖弁２２０に対して構造的な支えを提供する。リブ２４４は、ゼロ閉鎖弁２２０が閉じた位置にあるときに、複数のリブ２４４の間に空間またはギャップ２４６を規定する。このギャップ２４６は、リブ２４４が、機器の挿入および引き抜きの際に自由に開閉することを確実にする。閉鎖弁２２０は、好ましくは、内腔内の送気ガスによって及ぼされる力に曝露された際に閉じるように適合される。
【００１９】
カニューレハウジング２０４は、少なくとも１つのロッキング凹部２４８、好ましくは、正反対に対向する関係で並べられた２つの凹部を備える。ロッキング凹部２４８は、シールアセンブリ１００をカニューレアセンブリ２００に解放可能に固定するために役立つ。
【００２０】
引き続き図１〜４を参照して、シールアセンブリ１００が詳細に考察される。シールアセンブリ１００は、カニューレアセンブリ２００とは別個の構成要素であり得、したがって、カニューレアセンブリ２００に解放可能に接続するために適合され得る。あるいは、シールアセンブリ１００は、カニューレアセンブリ２００の一部として組み込まれ得る。シールアセンブリ１００は、一般に参照番号１０２で識別されるシールハウジングと、シールハウジング１０２内に配置されるジンバルマウント１０４とを備える。シールハウジング１０２は、アセンブリのシーリング構成要素を収容し、そして、シールアセンブリ１００の外側弁またはシール本体を規定する。シールハウジング１０２は、中心のシールハウジングの軸「ｂ」を規定し、この軸「ｂ」は、好ましくは、カニューレスリーブ２０２の軸「ａ」に対して平行であり、より具体的には、カニューレスリーブ２０２の軸「ａ」と一致する。シールハウジング１０２は、３つのハウジング構成要素、すなわち、第一のハウジング構成要素１０６、第二のハウジング構成要素１０８および第三のハウジング構成要素１１０を組み込み、これらは、一緒に組み立てられたときに、シールハウジング１０２を形成する。ハウジング構成要素１０６、１０８、１１０の組み立ては、カニューレハウジング２０４に関して考察された上述の接続手段のいずれかによってなされ得る。
【００２１】
第一のハウジング構成要素１０６は、内側案内壁１１２と、内側案内壁１１２の半径方向外側に配置された外側壁１１４とを規定する。内側案内壁１１２は、外科用機器を受容し、そして、シールハウジング１０２内で機器を横方向に閉じ込めるような寸法にされた、中心の通路１１６を規定する。図４に最も良く示されるように、内部案内壁１１２は、その近位端に隣接する傾斜部分またはテーパー状の部分１１８を規定する。傾斜部分１１８は、シールハウジングの軸「ｂ」に関して傾斜して並べられ、そして、その遠位方向に、シールハウジングの軸「ｂ」に関して半径方向内向きに延びる。傾斜部分１１８は、特に、機器がシールハウジングの軸「ｂ」に関して整列していない、すなわち、軸をずらされたとき、または、シールハウジングの軸「ｂ」に関してある角度で導入されたときに、挿入される機器を中心の通路１１６内へと導くのを補助する。傾斜部分１１８は、挿入時に、機器が実質的にシールハウジングの軸「ｂ」と整列される必要性を除くことによって、外科医により多くの柔軟性を提供する。内側案内壁１１２は、ほぼ円筒形の配置であり、そして、その遠位の弧状または丸みを帯びた表面１２０で境界をなす。
【００２２】
第二のハウジング構成要素１０８は、横壁１２２と、横壁１２０から近位方向外向きに吊り下がる内側の円筒形壁１２４と、横壁１２０から遠位方向外向きに吊り下がる外側壁１２６とを備える。内側の円筒形壁１２４は、第一のハウジング構成要素１０６の外側壁１１４と嵌合する、すなわち、外側壁１１４の内部に摩擦を生じる関係で位置決めされる様式で寸法決めされる。あるいは、第一のハウジング構成要素１０６の外側壁１１４は、第二のハウジング構成要素１０８の内側の円筒形壁１２４に接着され得る。外側壁１２６は、使用者によって把持係合するための寸法にされた、扇形の外側表面１２６ａを規定する。内側の円筒形壁１２４から遠位方向に連続して延びるのは、ジンバルマウント１０４を支える、弧状またはカップ形状のジンバル壁支持体１２４ｓである。横壁１２０はさらに、外側壁１２６とジンバル壁支持体１２４ｓとの間に配置される、円筒形の配置をした中間壁１２８を備える。
【００２３】
ここで、図６Ａ〜６Ｃと組み合わせて図３〜４を参照すると、シールアセンブリ１００はさらに、ジンバルマウント１０４に隣接して設置される界面シール１３０を備える。界面シール１３０は、シールアセンブリ１００を通した送気ガスの喪失を最小限にするよう機能する。界面シール１３０は、界面シールマウント１３２と、シールマウント１３２に固定された可撓性の界面シール部材１３４とを備える。シールマウント１３２は好ましくは、環状の配置であり、そして、ポリマー材料のような比較的剛性の材料またはステンレス鋼から製造される。界面シール部材１３４は好ましくは、シールマウント１３２を実質的に密閉した関係で係合するための性質を有するエラストマー材料から製造される。界面シール部材１３４は、ジンバルマウント１０４の前表面または遠位表面を受容する中央の孔１３７を規定する。界面シール部材１３４は好ましくは、シールハウジング１０２内で組み立てられたとき、シールハウジングの軸「ｂ」に関して、半径方向内向きに、そして、長手方向に延びる。この配置は、界面シール部材１３４の表面積の量を増し、ジンバルマウント１０４の外側表面を係合し、それによって、機器の操作の間に、ジンバルマウントの周りのシールの形成および維持を容易にする。界面シール１３０はさらに、界面シールマウント１３２の近位側に隣接して設置されるガスケットシール１３６を備える。ガスケットシール１３６は、第二のハウジング構成要素１０８の中間壁１２８の前端または遠位端と接触し、そして、中間壁とシールを形成して、シールハウジング１０２を通る流体の通過を実質的に最小限にするようにはたらく。
【００２４】
界面シール部材１３４およびガスケットシール１３６は、好ましくは、所望のエラストマー材料から一体的に形成される。１つの好ましい配置において、界面シール１３０は、成形プロセスにより製造される。この配置において、界面シールマウント１３２は、複数の孔１３８を備え得る。界面シール１３０を成形する間、孔１３８は、界面シール部材１３４とガスケットシール１３６とを一体的に形成するために、エラストマー材料が界面シールマウント１３２の近位側と遠位側との間で連絡することを可能にする。あるいは、ガスケットシール１３６は、界面シール部材１３４とは別個の構成要素であり得、そして、従来の手段によってシールマウント１３２に固定され得る。
【００２５】
特に、図４を参照すると、ジンバルマウント１０４は、第一のハウジング構成要素１０６の内側壁１１２と外側壁１１４との間に規定される、環状の空間１４０内に収容される。ジンバルマウント１０４は、ジンバルマウント１０４の、シールハウジングの軸「ｂ」に関する傾き、および／または、この軸「ｂ」の周りでの回転運動を可能にする様式で設置される。具体的には、ジンバルマウント１０４は、環状の空間１４０の境界内で規定されるある範囲の動きによって、シールハウジングの軸「ｂ」に関して自由に角度をつける。ジンバルマウント１０４の動きの範囲は、本明細書において以下でより詳細に考察される。界面シール１３０は、その角度をつける動きの際に、ジンバルマウント１０４と密閉した関係を維持するように適合される。
【００２６】
ここで、図４と組み合わせて図７〜１１を参照して、ジンバルマウント１０４の構成要素が、さらに詳細に考察される。ジンバルマウント１０４は、第一のジンバルハウジング１４２および第二のジンバルハウジング１４４と、ハウジング１４２とハウジング１４４との間に設置される弾力性のシール部材１４６とを備える。好ましい配置において、第一のジンバルハウジング１４２および第二のジンバルハウジング１４４、ならびに、シール部材１４６は、各々が、示されるような、ほぼ半球状の配置を規定する。第一のジンバルハウジング１４２は、好ましくは、第二のジンバルハウジング１４４内に収容され、そして、スナップ嵌め接続、溶接、接着剤などによって第二のジンバルハウジング１４４に固定される。好ましくは、第一のジンバルハウジング１４２は、ハウジング構成要素１０６の外周縁の周りに円周方向に間隔を空けられた、複数の取り付け脚部１４８を備える。脚部１４８は、シールアセンブリ１００の軸「ｂ」に関してほぼ横方向に延びるロッキング表面１５０を規定する。同様に、第二のジンバルハウジング１４４は、ハウジング１４４の内部の周りに間隔を空けられた複数の対応するロッキング移動止め１５２を備える。第一のジンバルハウジング１４２を第二のジンバルハウジング１４４内に挿入する際、取り付け脚部１４８は、ロッキング移動止め１５２に沿ってすべり、それによって、移動止め１５２を通過すると、取り付け脚部１４８のロッキング表面１５０が、ロッキング移動止め１５２をしっかりと係合して、第一のジンバルハウジング１４２を第二のジンバルハウジング１４４内に固定し、そして、弾力性のシール部材１４６がこれらの構成要素の間に挟まれた関係にあることを確実にする。理解されるように、第一のジンバルハウジング１４２は、望ましくは実質的に弾力的であって、挿入する際に歪んで、取り付け脚部１４８が、ロッキング移動止め１５２を通過し、そして、その最初の位置まで戻って移動止め１５２を係合することを可能にする。
【００２７】
本明細書において上述されるように、ジンバルマウント１０４のシール部材１４６は、第一のジンバルハウジング１４２と第二のジンバルハウジング１４４との間にはさまれる。シール部材１４６は、好ましくは、弾力性の中心材料（例えば、ポリイソプレンまたは天然ゴム）を含み、この弾力性の材料の近位表面に第一の織物の層１５４を備え、そして、遠位表面に第二の織物の層１５６を備え、これらの層には弾力性の材料が染み込まされている。この織物は、任意の適切な織物、例えば、Ｍｉｌｌｉｋｅｎから入手可能な約２０％のＬＹＣＲＡと約８０％のＮＹＬＯＮとを含有するＳＰＡＮＤＥＸ材料であり得る。適切なシール部材またはシールの型は、１９９９年１１月２４日に出願された、共有にかかる米国特許出願第０９／４４９，３６８号（この出願の内容は本明細書中に参考として援用される）に開示される。シール部材１４６は、外科用機器を密閉状態で受容するための中心の孔１５８を規定する。好ましい配置において、第一の層１５４は、孔１５８内に延びるか、または、これと重なるように並べられる。この様式において、織物は、シール部材１４６の孔１５８を通して通過する際に、外科用機器を係合するように位置決めされ、それによって、孔を規定する弾力性の材料を保護する。このことは、弾力性の材料が、機器によって穿刺されるか、貫入されるか、または裂かれる可能性を有利に最小限にする。あるいは、シール部材１４６の近位表面上に、さらなる織物の層が重ねられ得、そして、孔１５８内部に垂れるように並べられ得る。シール部材１４６は、好ましくは、その遠位表面上に、すなわち、第二の織物の層１５６内に環状の窪み１６０を備える。窪み１６０は、第二のジンバルハウジング１４４のレッジ１６２を受容して、シール部材１４６を第一のジンバルハウジング１４２と第二のジンバルハウジング１４４との間に固定することを容易にする。
【００２８】
シール部材１４６は、染み込まされた織物の配置として開示されるが、他のシール型が使用され得、そして、依然として本開示の目的を達成し得ることが理解される。さらに、図９は、成形ツールによって層１６０内に押し込まれた環状の窪み１６４、１６６を示す。シール部材１４６の製造の間に、１以上の同様の窪みが層１６０内に押し込まれて、織物を位置決めするのを補助し得る。
【００２９】
シールアセンブリ１００は、従来のカニューレシールアセンブリと比較した場合、実質的に低い輪郭または高さを規定する。１つの好ましい実施形態において、シールアセンブリ１００の全体的な高さは、約０．２５インチ〜約１．０インチの範囲、好ましくは、約０．６５インチである。この低い高さは、患者の上により広い操作空間を提供し、この低い高さは有意であり、すなわち、下にある腔にアクセスするために、腹部に位置決めされる。
【００３０】
ここで、図４と組み合わせて図１２〜１４を参照すると、ジンバルマウント１０４は、内側壁１１２と外側壁１１４との間に規定される環状の空間１４０の内部で移動して、シールハウジングの軸「ｂ」の周りに依然としてシールを維持したまま、シールハウジングの軸「ｂ」に関する機器の傾きおよび／または、軸「ｂ」の周りでの回転（方向性矢印「ｄ」により示される）を可能にする。機器の傾きの間、シール部材１４６の孔１５８の軸「ｃ」は、シールアセンブリ１００の軸「ｂ」と交差する。傾きの間、ジンバルマウント１０４は、シールハウジング１０２の内側壁１１２とジンバル壁支持体１２４ｓとの間で支持される。第一のジンバルハウジング１４２の弧状の内側表面は、接触した関係で内側壁１１２の遠位の弧状の表面１２０に沿って載っており、ジンバルマウント１０４が、シールハウジング１０２内で回転することを可能にする。界面シール１３０の界面シール部材１３４は、第二のジンバルハウジング１４４の外側表面との実質的に密閉した関係を維持しながら、ジンバルマウント１０４の角度をつける動きを可能にする。傾きを容易にするために、潤滑剤が適切な表面に提供され得る。好ましい配置において、ジンバルマウント１０４は、シールハウジングの軸「ｂ」に関して、約３０°以内の角度、より好ましくは、約２２．５°以内の角度の範囲で角度をつけ得る。
【００３１】
シールアセンブリ１００は、種々の方法でカニューレアセンブリ２００と結び付けられ得るか、または、接合され得る。好ましい実施形態において、シールアセンブリ１００のシールハウジング１０２と、カニューレアセンブリ２００のカニューレハウジング２０４とは、例えば、差込みロック、ねじ切り接続、または同様の機械的手段によって互いに着脱可能に係合するように適合される。１つの好ましい実施形態において、シールハウジング１０２の第二のハウジング構成要素１０８は、外側壁１２６から半径方向内向きに吊り下がる複数のリブ１７０を備える（図３）。リブ１７０は、カニューレハウジング２０４のロッキング凹部２４８内に受容され、そして、シールアセンブリ１００は、回転されて、リブ１７０を、カニューレハウジング２０４の外側壁２２７の下に固定する。シールアセンブリ１００をカニューレアセンブリ２００に接合する他の手段は、当業者に容易に明らかである。
【００３２】
ここで、図１６を参照して、外科用機器の導入と組み合わせた、シールアセンブリ１００およびカニューレアセンブリ２００の使用が考察される。シールアセンブリ１００は、カニューレアセンブリ２００に設置され、このカニューレアセンブリ２００は、送気された腹腔内に予め導入されていても導入されていなくてもよい。機器「ｉ」は、シールハウジング１０２内の円筒形の内側案内壁１１２の通路１１６を通してシールアセンブリ１００内に挿入される。機器の軸が、カニューレアセンブリ２００の軸「ａ」またはシールアセンブリの軸「ｂ」と完全には整列していない場合、外科用機器は、内側案内壁１１２の傾斜部分１１８および／またはシール部材１４６の内側表面と接触する。傾斜部分１１８は、機器をシールハウジング１０２内へと導く。シール部材１４６との接触は、シール部材１４６のいくらかの変形を引き起こし得る。機器「ｉ」はジンバルマウント１０４の表面および／またはシール部材１４６に沿って、孔１５８まで滑る。孔１５８を規定する内側シール部分は、必要に応じて、機器の直径に適合するために伸縮する。機器「ｉ」は、シール部材１４６の孔１５８を通して進められ、それによって、孔１５８を規定するシール部材１４６の一部は、機器と密閉した関係で機器「ｉ」を係合する。機器「ｉ」はさらに、カニューレハウジング２０４内へと遠位に通過させられ、ダックビル弁２２０およびカニューレスリーブ２０２を通って体腔へと通過する。機器「ｉ」は、シールハウジング１０２およびカニューレハウジング２０４内で操作され得る。いったん機器「ｉ」が孔１５８内に配置され、そして、界面シール部材１３４、ジンバルマウント１０４および傾斜部分１１８における摩擦が克服されると、ジンバルマウント１０４は、機器が操作されるときに、シールハウジング１０２に関して回転する。ジンバルマウント１０４は、シール部材１４６に内部を通過する機器「ｉ」との密閉状態の係合を維持させ、また、ジンバルマウント１０４の周りにシールを維持させたまま、ハウジング１０２に関して自由に回転する。好ましくは、シール部材１４６は、孔１５８の変形、ならびに、シール部材１４６の引き裂きに抵抗する弾力性の材料および織物材料を含む。考察されるように、機器「ｉ」は、外科手順を行うために、ジンバルマウント１０４を介して、所望されるように、シールハウジングの軸の周りを回転させられ得るか、または、軸「ｂ」に関して旋回され得る。これらの操作の間、界面シール１３０の界面シール部材１３４は、ジンバルマウント１０４との密閉した関係を維持する。
【００３３】
本発は、好ましい実施形態を参照して具体的に示され、そして、記載されてきたが、本発明の範囲および精神から逸脱することなく、形状および細部における種々の改変および変更が本発明においてなされ得ることは、当業者により理解される。したがって、上で示唆されたもののような改変（これに限定されない）は、本発明の範囲内であると考えられるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】図１は、本開示の原理に従う、カニューレアセンブリと、機器シールアセンブリと、カニューレアセンブリ内に組み込まれたゼロ閉鎖弁とを備えるアクセス装置の斜視図である。
【図２】図２は、本開示の原理に従う、カニューレアセンブリと、機器シールアセンブリと、カニューレアセンブリ内に組み込まれたゼロ閉鎖弁とを備えるアクセス装置の斜視図である。
【図３】図３は、図１のカニューレおよび機器シールアセンブリの部品をばらばらにした斜視図である。
【図４】図４は、カニューレおよび機器シールアセンブリの側面断面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、ゼロ閉鎖弁の斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、ゼロ閉鎖弁の上から見た平面図である。
【図５Ｃ】図５Ｃは、図５Ｂの線５Ｃ−５Ｃに沿ってとった、ゼロ閉鎖シールの断面図である。
【図５Ｄ】図５Ｄは、図５Ｂの線５Ｄ−５Ｄに沿ってとった、ゼロ閉鎖シールの断面図である。
【図５Ｅ】図５Ｅは、図５Ｂの線５Ｅ−５Ｅに沿ってとった、ゼロ閉鎖シールの断面図である。
【図５Ｆ】図５Ｆはゼロ閉鎖弁の下から見た平面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、機器シールアセンブリの界面シールの斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図６Ａの断面線６Ｂ−６Ｂに沿ってとった界面シールの断面図であり、機器シールアセンブリの界面シールマウントと界面シール部材とを示す。
【図６Ｃ】図６Ｃは、界面シールの界面シールマウントの斜視図である。
【図７】図７は、機器シールアセンブリのジンバルマウントの上から見た斜視図である。
【図８】図８は、機器シールアセンブリのジンバルマウントの下から見た斜視図である。
【図９】図９は、ジンバルマウントの断面図である。
【図１０】図１０は、ジンバルマウントの断面図である。
【図１１】図１１は、図１〜１０の実施形態に従うジンバルマウントの構成要素を示す斜視図である。
【図１２】図１２は、シールハウジング内のジンバルマウントの動きの範囲を示す斜視図である。
【図１３】図１３は、シールハウジング内のジンバルマウントの動きの範囲を示す斜視図である。
【図１４】図１４は、シールハウジング内のジンバルマウントの動きの範囲を示す斜視図である。
【図１５】図１５は、内腔にアクセスするカニューレアセンブリおよび機器シールアセンブリを示す図であり、内部に機器が導入されている。
【図１６】図１６は、カニューレおよび機器シールアセンブリの側面断面図であり、外科用機器の動きの範囲を示す。
【符号の説明】
【００３５】
１００：シールアセンブリ
１０２：シールハウジング
１０４：ジンバルマウント
１０６、１０８、１１０：シールハウジング構成要素
１３０：界面シール
１３２：シールマウント
１３４：界面シール部材
１３６：ガスケットシール
１４２、１４４：ジンバルハウジング
１４６：シール部材
１５８：シール部材の孔
２００：カニューレアセンブリ
２０２：カニューレスリーブ
２０４：カニューレハウジング
２２０：ダックビル弁またはゼロ閉鎖弁
２２２：カラー
２３０：リップ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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