(57)【要約】【課題】新規な医療用回収装置を提供する。【解決手段】近端３８、遠端２０、近位部分２１および遠位部分３７を有する細長い円筒形部材１１からなり、前記細長い円筒形部材は、自身に沿って延在する少なくとも１本の第１の材料４０の連続体を含み、前記遠位部分は、前記第１の材料から成る複数の弾性把持部材１３を含み、前記弾性把持部材は圧縮形状１７と拡大形状１８との間で操作可能であり、拡大形状の弾性把持部材は弛緩状態にあることを特徴とする医療用回収装置１０。【選択図】図１
2008188439.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用回収装置（１０）において、
近端（３８）と遠端（２０）と、その間に遠位部分（３７）と近位部分（３９）を有する細長い円筒形部材（１１）を有し、
前記遠位部分（３７）と近位部分（３９）との間で、前記円筒形部材（１１）から複数の細長い弾性把持部材（１３）が形成され、
前記複数の弾性把持部材（１３）は、収縮状態（１７）と拡大状態（１８）との間で操作可能であり、
前記複数の弾性把持部材は、前記拡大状態で異物を収納可能であり、前記収縮状態で前記弾性把持部材間に間隙（１５）が形成され、
前記細長い円筒形部材（１１）と前記弾性把持部材（１３）とは、１本の連続する金属要素から形成され、
前記弾性把持部材（１３）は、前記遠端（２０）で結合される
ことを特徴とする医療用回収装置（１０）。
【請求項２】
前記医療用回収装置（１０）と併設して近傍に配置された光ファイバ視覚化装置と一体保持されることを特徴とする請求項１に記載の医療用回収装置（１０）。
【請求項３】
カニューレ（６０）の内部にレーザ砕石術ワイヤを内臓することを特徴とする請求項１−２のいずれかに記載の医療用回収装置（１０）。
【請求項４】
遠位部分（３７）が開放端を有す請求項１−３のいずれかに記載の医療用回収装置（１０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療用装置に関する。更に詳細には、本発明は身体から結石などの目的物を捕捉および／または除去する医療用回収装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
身体の種々の器官および通路は、石、結石などを発生することがある。胆石は米国では一般的な問題であり、胆石炎症の最も数多い原因である。胆管系の他の部分にある結石も一般的である。同様に、石、結石などは、腎臓または泌尿器系全体で、その尿管やその遠位側ばかりでなく、尿細管や大および小腎杯でも発生する可能性がある。腎杯は腎臓にある中空の採取構造であり、腎盂から延在し、小腎杯は特に腎錐体を結合する。単純にするため、腎杯は、腎単位の接続細管から尿管へと延在する管路と見なすことができる。
【０００３】
胆管および泌尿器系から石、結石などを除去すため、侵襲性が最小の外科的処置が開発されてきた。このような処置は、（例えば胆嚢摘出などの）侵襲的開放性外科的処置の実施を回避し、代わりに経皮的にアクセスすることができ、石、結石などを経皮的に挿入したアクセス用シースを通して除去する。石、結石などが見られる特定の系および系の特定の位置に応じて、幾つかのアクセス経路が適切である。しかし、特定のアクセス経路に関係なく、経皮的抽出は通常、鉗子またはバスケットの先端を有するカテーテルを使用して、石、結石などを噛み合わせて除去することに基づく。
【０００４】
閉じたワイヤの先端を有するバスケット（螺旋形または直線のワイヤ）により、石などをバスケットの側部から入れながら、開放した端のバスケットは石などに頭からアプローチすることができる。他の回収器および把持器には鉗子、または除去すべき本体を囲むループまたはスネアがあり、ループまたはスネアは円形または平坦なワイヤで作成する。平坦なワイヤは、円形のワイヤに対して、平坦なワイヤを組み込んだバスケットの方が、使用中の捻りに対する抵抗が優れているという利点を有する。更に、外科的技術が進歩し、比較的直径が小さい内視鏡用アクセサリ通路が開発される一方、石抽出バスケットに組み込まれる円形ワイヤの直径を削減する努力は、残念ながら同様の成功を収めていない。実際には、円形ワイヤの有効最小直径は（ステンレス鋼のワイヤでも）、約０．００７から０．０１０インチ（約０．１７８から０．２５４ｍｍ）に留まっている。円形または平坦なワイヤを含むシースまたはカニューレの内側には無駄になる空間が大きいので、このようなワイヤの有効直径に対する制限のため、小さい直径の有用な螺旋形石抽出器、特に外径（つまりワイヤを含むシースまたはカニューレの直径）が約１．７フレンチ（０．０２２インチつまり０．５６ｍｍ）未満の抽出器が開発できなかった。
【０００５】
より小さい回収装置の別の望ましい特徴、特に泌尿器用途に重要であるのは、より簡単に除去するため、石または結石を破壊するレーザ・ファイバまたは液圧砕石術ワイヤなどのアクセサリ器具を収容できる、尿管鏡などの直径が小さい内視鏡で作用する装置になることである。より小さい鏡に使用可能な空間および内腔の数は制限されているので、内腔の直径を大きくする必要なく、内視鏡の既存のアクセサリ通路を共有できる装置を作成すると有利である。直径の小さい回収装置には、尿路鏡を通して導入できるものがあるが、ワイヤのサイズおよび設計により、砕石術処置用などのアクセサリ器具を回収装置のワークピースに導入できる内腔を有することができない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従って、本発明の目的は新規な医療用回収装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
前記課題は、体内の種々の位置から石、結石、凝固物、異物などの目的物と噛合いまたは捕捉し、除去、抽出または回収するのに特に有用である本発明の医療用回収装置により解決される。本発明の医療用回収装置の開示された実施態様は、それぞれ、１本の細長い部材から形成され、細長い部材それぞれの遠位部分の弾性把持部材が、基本的に装置の長さだけ延在する材料の連続体を呈することを特徴とする。弾性部材はバスケットまたは鉗子を形成する。
【０００８】
本発明の１つの実施態様では、個々の把持部材は、細長い部材の一端の周囲に縦方向にスロットを生成した結果として生じる。細長部材は中空のカニューレまたは中実部材でよく、円筒形であることが好ましい。スロットは、細長部材の材料を、縦方向の細長いスロットの形状で除去することによって形成される。弾性把持部材は、細長部材の周囲にその材料を残した結果として生じる。あるいは、部材は、材料を除去して、細長部材の壁の中に既に入れてあった強化ワイヤなどの要素を露出させた結果として生じる。部材は、把持部材を装置の遠端で相互接続すると、バスケットまたはスネアを、あるいは違う場合は把持用鉗子を含むことができる。
【０００９】
バスケット作成方法は、以前ははんだ付け、溶着、かしめ、またはバスケットのワイヤを別個の軸部片に取り付ける他の方法を含んでいた。ワイヤまたは弾性把持部材を装置の近位軸部分と連続させることにより、いかなる結合もなくなるので有利である。このような結合部は破損しやすく、場合によっては患者の体内に外れた破損ワイヤがあるという危険な状況になる。薄肉カニューレまたは管から作成した本発明の回収バスケット、把持器または鉗子の別の利点は、大きく開いた内腔と比較的小さい外径である。この大きく開いた内腔により、尿路鏡を通して回収装置を挿入する場合に、砕石術処置を実行できるので有利である。本発明は、ワイヤと軸との結合部が外径および／または利用可能な内腔径を大きくする既存の回収または抽出装置の外径より、装置の全体的外径をはるかに小さくできる点で、従来技術に比べて特に有利である。本発明の回収装置は、わずか１フレンチ（０．３３ｍｍ）の外径にできるが、尿路鏡およびレーザ・ファイバまたは砕石術レーザ・ファイバと組み合わせて使用するには、２〜３フレンチ（０．６７〜１ｍｍ）が好ましいサイズである。装置が小さくなると、体内のより深い位置に到達し、石および結石を捕捉して回収することができる。直径が小さくなると、患者の体内に装置を導入し、操作する間、患者が不快になる危険および組織を誤って損傷する危険が低下することも予想されることは言うまでもない。
【００１０】
回収装置の使用時には、目標物を視覚化することが不可欠である。石または結石を回収する最小侵襲的処置の大部分に使用されている内視鏡は、通常、治療部位に付属装置を導入するため、第２または第３アクセサリ通路または内腔を有する。尿路鏡などの直径が比較的小さい内視鏡は、供給される回収装置が通る非常に狭いアクセサリ通路を有する。本発明の利点は、大きい中心内腔がある管状設計により、配置するのに使用できるガイドワイヤ、またはレーザ・ファイバまたは電気油圧式砕石術ワイヤなどの石または結石を破壊する装置など、処置に有用な追加的器具を導入することができる。バスケットのワイヤを装置の軸にはんだ付けしたり、バスケット・ワイヤを圧縮して細い直径にしたりするのに必要な従来のバスケットまたは把持鉗子製造技術では、狭い作業通路内に他の装置にとって十分な追加の余地が残らない。中心の内腔は器具を内部作業区域に導入するのに有用であるが、代替的実施態様では、カニューレの端部をはんだまたは別の材料で充填し、組織にそれほど外傷を与えないチップを形成する。
【００１１】
本発明の追加の利点は、構造が比較的単純なことである。金属カニューレまたは円筒で構成された装置は、カニューレ／円筒に一連の縦方向スロットを作成し、個々の弾性把持部材を形成することによって形成することができる。このプロセスの結果、完全に整列した把持部材が生じ、把持部材の改造を除いて、バスケットまたは把持鉗子の組立に通常必要な熟練の手作業の多くが省略される。弾性把持部材を可塑変形または熱硬化してバスケットまたは鉗子の外側に延在する形状にすると、曲げ応力が除去され、展開中に延長した装置が弛緩状態になるので遊離である。本発明の回収装置は、同軸外部シースまたは内視鏡などの外部限定機構を使用し、患者から除去するために目標物を捕捉し、保持する弾性把持部材を開閉することができる。代替方法は、装置の内腔に配置された軌道部材を含み、バスケットまたは把持鉗子を開閉することができる。
【００１２】
本発明の別の実施態様では、回収装置は、内部に入れた強化ワイヤを有するプラスチック管を備えた細長い部材から形成する。これらのワイヤは、それぞれが細長部材の長さに延在摺る材料の連続体であり、これを相互接続する管の遠位部分で露出し、回収バスケットまたは把持鉗子を作成する弾性把持部材を形成する。
【実施例】
【００１３】
本発明の医療用回収装置１０は、図１に示すように、遠位部分３７および近位部分２１を含む細長い部材１１からなる。遠位部分は、目的物を捕捉して操作する作業空間を提供する作業空間体積２８を提供するよう形成された複数の弾性把持部材１３を含む。細長い円筒部材１１は、１つの材料（または異なる材料）の２つ以上の識別可能な要素または接続された要素がはんだ付け、かしめ、または他の何らかの方法で結合されたのではなく、単一の連続要素であるステンレス鋼などの第１の材料４０の連続体も含む。図１から図１８に示す実施態様では、第１の材料の連続体は、１本のカニューレ６０または中実の棒６２を備え、そこからバスケット５４、把持鉗子２３またはスネア２６などの医療用回収装置１０を形成する。円形または他の円筒形のカニューレまたは棒を使用することが好ましいが、細長部材１１は多角形断面を有してもよい。第１の材料４０の連続体は、弾性把持部材を形成するのに適した弾性材料で構成することが好ましい。曲げ応力を保持することができ、予備形成した形状に弾力的に復帰できる任意の弾性材料を使用することができる。金属は、医療用回収装置１０の作成にとって好ましい材料であり、最も好ましい材料はステンレス鋼、またはニチノール（ＮｉＴｉ）として市販されているニッケル・チタン合金などの超弾性特性を有する合金である。好ましいステンレス鋼は、３００シリーズのいずれかであり、４００シリーズも代替材料を提供する。十分な弾性率を有する特定のポリマー材料も、比較的大きいサイズの装置に使用することができる。ニチノールなどの超弾性材料は、耐破断性または耐屈曲性が改良されているので、肉厚が非常に薄い最小級の装置（４フレンチ（１．３２ｍｍ）未満）に好ましい。
【００１４】
細長部材から弾性把持部材１３を形成する好ましい方法は、弾性把持部材１３間にスロット１５、開放区域または空間を生成することにより、細長部材１１の材料を除去することである。例示的実施態様では、細長い円筒形部材、特にカニューレ６０の壁１６を通してスロット１５を確立することにより、カニューレ６０から４本の弾性把持部材１３を形成する。
【００１５】
図２はカニューレ６０の側面図を示し、弾性把持部材を改造する前の回収装置１０の遠位部分３７を示す。図４は、４−４線に沿った図３の装置の断面図である。スロット１５は、所望の弾性把持部材と数が等しく、細長部材の壁１６に組み込まれる。図示の実施態様のように中空の金属カニューレ６０を使用する場合は、弾性把持部材１３間の望ましくない材料を、標準的ＥＤＭワイヤ・マシンまたはレーザなどの切削手段で除去することができる。代替方法は噴射水、機械加工、または化学的エッチングを含む。ワイヤ・マシンを使用する場合は、連続的ＥＤＭワイヤのパイロット穴を細長部材１１に穿孔する。切削ワイヤまたはレーザの直径がスロット１５の直径を決定し、その結果、弾性把持部材１３の幅、厚さおよび／または直径を決定する。カニューレにスロットを切削する代替方法は、棒を挿入して、レーザ（または同様の機能を有する他の切削器具）を設定し、挿入した棒によってカニューレ６０の反対側まで延在しないようにした所定の深さの切断部を作成する。更に別の方法は、細長部材１１の初期作成中にスロット、空間または開口を生成するものであって、プラスチックで作成した装置の場合は特にそうである。例示的実施態様では、スロット１５は細長部材１１の遠端２０の前で終了し、近位部分２１を備えてバスケット５４の柄または軸を構成する閉じた近位側円筒１９のような開放遠位側円筒５５を残す。閉鎖遠位側円筒５５は、弾性把持部材の遠端４１を統合する手段を提供し、はんだ継手またはかしめ装置など、別個の接続部を不要とする。
【００１６】
縦方向のスロット１５を最初に形成した後、弾性把持部材１３は、基本的に細長部材の縦軸４３と平行である圧縮形状１７を有する。カニューレ６０の実施態様では、これで、元の内腔サイズおよび最大内腔サイズを有する細長部材１１が生成され、図４に示すようにコンパクトまたは圧縮された形状１７である間、回収装置１０の全径は基本的に増加しない。図１に戻ると、バスケット５４は、個々の弾性把持部材１３を可塑変形させて外側に突き出す第２拡張形状１８にし、したがって回収または操作のために結石を罠に入れることができ、外側に突き出す把持部材の間に、作業空間体積２８を生成することによって形成する。把持部材には、図１の弓形、または図１７の実施態様で示すように弾性把持部材１３に導入曲げ部６１を生成することによって生成された角張った形状など、目的物を捕捉する解法領域を生成する任意の形状を与えることができる。
【００１７】
本発明の回収装置１０をステンレス鋼ではなくニチノールで作成する場合は、スロット１５を切削し、形状を保持するマンドレルまたは固定具を使用して、弾性把持部材１３で細長い形状１８を形成する。次に装置を熱硬化または「トレーニング」して拡大形状１８にし、弾性把持部材の曲げ応力を除去する。例えば、完成装置を熱硬化する温度は５００℃以上でよい。金属が展性のマルテンサイト状態から形状記憶のオーステナイト状態へと変化する変態温度は、弾性把持部材がその形状を維持し、回収装置として機能するのに十分な弾性を維持するよう、装置を使用する温度より低くなければならない。この温度は、室温、例えば１０℃未満に設定するか、室温と体温との間に設定して、装置がマルテンサイト状態にある間に外部シースに容易に装填できるようにすることができる。ニチノールに曲げ部を形成する代替方法は、冷間加工として知られる方法で材料を可塑変形させることである。ニチノールに、局所的位相変化があるよう、機械的に過剰な応力を与えて、その部位に永久曲げが生じるようにする。
【００１８】
回収バスケット５４の開閉を実行するには、図１に示すように、同軸外部シースなどの外部拘束機構１４を使用する。装置の全体的サイズを最小にすることが重要な場合は、当然、細長い円筒形部材１１上で軸方向に移動できる最小のシース１４を選択することが重要である。細長い円筒部材１１と外部拘束機構１１との間の摩擦を軽減するには、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などの潤滑材料の薄い膜３５を細長い円筒形部材１１の外面に塗布すると有利である。
【００１９】
図１２は、結石２４を捕捉した状態で閉位置３０にある、図１の装置の側面図である。結石２４または他の捕捉目的物がないと、ほぼ閉じた位置３０は基本的に図２のコンパクトな位置と同じになる。外部拘束機構１４が弾性把持部材１３上に前進し、弾性把持部材１３が拘束された作業空間体積２８内に結石をしっかり固定するまで、近端３９から弾性把持部材１３を弾性変形させ、半径方向に圧迫する。所望に応じて、回収装置１０および回収された目的物２４は身体から一緒に除去することができる。
【００２０】
図３は、弾性把持部材１３が圧縮形状１７にある状態で１組の把持鉗子２３を含む、図１の回収装置１０の代替実施態様の側面図を示す。把持鉗子は基本的に図１の装置と同じように製造するが、ただスロット１５が細長部材１１の遠端２０まで延在する。バスケットの製造と同様、患者の体内から目的物を受けるため、図７に示すように開位置まで弾性把持部材を可塑変形または熱硬化する。目的物の捕捉および保持を容易にするため、弾性把持部材の遠位チップ３６は内側に曲げてもよい。弾性把持部材は、図１のバスケット５４と同様の方法で前進する外部拘束機構１４によって、目的物物上で閉じる。
【００２１】
図８は、図１の回収装置１０の絵画的図を示し、尿路鏡４４と組み合わせて使用する方法を示す。尿管内から結石を回収するには、通常、一連のレンズまたは光ファイバに接続して標的を視覚化できる光学レンズ４５、照明のための光源５３、および器具の導入および／または流体の通過のための少なくとも１本のアクセサリ通路４６を含む標準的尿路鏡４４を使用する。典型的な尿路鏡のアクセサリ通路４６は、２．０フレンチ（０．６７ｍｍ）から少なくとも６フレンチ（２ｍｍ）の範囲でよい。例示的実施態様は、約３フレンチ（１ｍｍ）の外径を有し、３．４フレンチ（１．１２ｍｍ）のアクセサリ通路とともに使用することができる。圧縮したバスケット５４または細長い円筒形部材１１の外径は約２フレンチ（０．６７ｍｍ）であり、通路１２は直径約．０６６ｍｍである。通路１２は、クラッディングを除いて直径約２００ミクロンの標準的なレーザ砕石術ワイヤを収容することができる。レーザは結石２４にエネルギーを送り、尿管を通過したり、装置の通路１２を通って回収できたりするこれより小さい破片へと破壊する。小さいサイズの回収装置１０を使用すると、内視鏡を通過できて有利であるが、９フレンチ（３ｍｍ）以上など、本発明の比較的大きいバスケットまたは鉗子の実施態様も、体内の一般的回収用途に、特に大きい中心内腔が望ましい場合に使用できることが想定される。
【００２２】
カニューレから回収装置１０を形成するさらなる利点は、弾性把持部材が（図４および図６に示すように）半円形の断面形状になることである。弾性把持部材が半円形で、同一サイズおよび材料の平坦または棒形の部材であると、個々の半円形の弾性把持部材は、目的物物に対して約２５倍の内方向の力を加えることができることが、経験的に示されている。実証されたこの構造的利点は、非常に優れた強度のために建物構造の梁設計に使用されているＩ形鋼の場合と同様である。
【００２３】
カニューレから作成する以外に、本発明のバスケットおよび把持鉗子は、中実の細長い部材から作成することができる。図５は、中実部材から形成し、楔形の弾性把持部材を有する、図３の代替実施態様の５−５線に沿って切断した細長い円筒形部材１１の断面図を示す。図示された楔形の把持部材は、金属カニューレから作成した実施態様と基本的に同じ方法で、細長い部材に２本のスロットを作成して形成することができる。楔形把持部材から作成したバスケットおよび把持器は、標準的な円形または平坦なワイヤであり、米国特許出願第６０／０７８，２９０号号明細書に記載されたものより小さい直径に圧縮されるので有利である。
【００２４】
図６は、装置を中実部材６２から形成し、弾性把持部材１３が基本的に半円形である、図３の代替実施態様の近位方向で見た断面図を示す。これは、中実の細長い部材の遠端２０に、少なくとも弾性把持部材の近端になる箇所付近の点まで中心ボア２２を作成することにより形成する。次に、スロット１５を形成して圧縮形状１７の把持鉗子を精製し、これを図７の実施態様と同じ方法で拡大形状１８に形成する。図６の実施態様の半円形把持部材は、カニューレから形成した場合と全体の形状が同じであるが、中心ボアは通常、ほぼ弾性把持部材の近端まで、またはそれを越えて延在する。概して、中実の円筒形原料から作成した把持器およびバスケットは、中実の軸または近位部分２１を有して中心内腔がなく、したがって追加の器具または装置を収容することができない。
【００２５】
図１から図８に示す実施態様は、４本の弾性把持部材を有する回収装置を開示するが、２本から８本の把持部材を有する装置が可能である。図９は、１本のスロットを切削することによって２本の弾性把持部材１３を有する、図１の回収装置１０の代替実施態様の絵画的図を示す。このタイプの回収装置は、カテーテル、ペースメーカーのリードなど、細長い異物５２を回収するスネア２６として、特に有用になり得る。
【００２６】
図１３は、３本のスロット１５によって形成された３本の弾性把持部材１３を有する、図１の装置の拡張していない代替実施態様の断面図を示す。この特定の実施態様では、３本のスロット４７と４８、４９と５０、５１を形成する通路は、断面に架空の三角形を精製する。本明細書では、「スロット」とは、カニューレの壁を通る１本の縦方向の開口を指し、「通路」はカニューレの２本の異なるスロットを通る想像線を指し、いかにスロットが形成されるかを示す。したがって、１本のスロットは２つの異なる要素番号（例えば４８、４９および５０、５１）を有することがある。第１スロット４７は、その結果生じる出口スロット４８が、偶数の把持部材を有する装置のように直径の反対側ではなく、第１入口スロット４７に対して円筒形の円周に沿って１２０°にあるよう、細長い円筒形部材に形成される。第３スロット５０を生成するには、第２入口スロット４９を形成し、それにより入口スロット４９または第２出口スロット５１が、既に形成された第１入口スロット４７または第１出口スロット４８と同じになｒ。例えば、第２通路４９−５１は、ＥＤＭワイヤが第２入口スロット４９／第１出口スロット４８から１２０°、および第１入口スロット４７から１２０°に第２出口スロット５１を作成するよう、第１出口スロット４８を通して切り込みを入れることができる。任意選択の第３入口スロット５０は、一定の方法で第２出口スロットを通り、第１入口スロットを通って縁を仕上げるよう作成することができるが、これら２つのスロットは既に形成されている。この方法は、３本の把持部材を有する装置に限定されない。例えば、５本の把持部材を有する装置は、円筒の円周に沿って７２°間隔でスロットを形成し、スロットの通路が架空の五角形を形成する必要がある。奇数のスロットを形成する代替方法は、棒を挿入し、１回の切削で２つを形成するのではなく、所望の間隔でスロットを切削する上述の技術である。
【００２７】
図１４は、８本の弾性把持部材１３を有する、図１の回収装置１０の拡張した代替実施態様の断面図を示す。このようなバスケットは、比較的小さい目的物を捕捉し、保持するのに有利である。
【００２８】
図１０は、遠端２０をはんだで閉じた図１の回収装置１０の代替実施態様の側面図を示す。チップ内のはんだ接合部２７は研削および／または研磨で仕上げる。研磨したチップは、装置の使用中に繊細な組織の外傷を防止するのに役立つ。遠端を閉じても、内腔を通ってレーザ・ファイバまたは他の装置を供給し、罠に入れた結石を治療するには邪魔にならないが、ガイドワイヤ上に装置を供給する機能が望ましい場合は、開放した遠端が有利である。
【００２９】
図１１は、遠位側の円筒５５（カニューレ６０の完全な部分）が弾性把持部材１３の遠端４１と相互接続するのではなく、はんだ接合部２７などの締結具５７を使用する、図１の装置１０の代替回収バスケット５４の側面図を示す。本明細書では、締結具５７は、キャップ、かしめ、帯、溶接（スポット溶接を含む）または接着剤など、弾性把持部材を接合する任意の周知の方法を含むことができる。弾性把持部材１３を結合するこの方法は、回収バスケット６９を作成する代替方法を提供し、細長部材１１を、図３に示した把持鉗子２３の実施態様と同様に切削することができる。
【００３０】
図１５から図１６は、螺旋形の医療用回収バスケット１０を作成するよう回収装置１０の弾性把持部材１３を形成する、本発明の別の好ましい実施態様を示す。図１５は、螺旋形スロット１５を有し、拡張していない４本ワイヤの螺旋形バスケット５４の側面図である。スロット１５は、図１の実施態様と同様の方法で形成することができ、違いは切削手段またはカニューレ６０自体を回転して、カニューレ６０の円周で螺旋形になるスロット１５を作成することである。この製造方法は、中実ワイヤで使用するよう適応させることもできる。図１６は、図１５の医療用回収装置の側面図を示す。非螺旋形の実施態様と同様、弾性把持部材１３は、把持部材１３が弛緩して応力のない状態になる拡大形状に、手作業で形成する。
【００３１】
図１７から図１８は、バスケットを開いて結石２４を回収するため、外部拘束機構ではなく起動部材２９を含む、図１の装置１０の代替実施態様の絵画的図を示す。図１８は、起動部材２９が前進して、結石２４上で弾性把持部材１３を閉じた、図１６の回収装置１０の絵画的図を示す。起動部材２９の遠端４２は、はんだ付けまたは他の方法で装置１０の遠端２０に取り付ける。拡張していない装置が内視鏡または導入器のシース内に含まれる間、起動部材２９は十分に前進した位置にある。把持部材１３が露出すると、起動部材２９を引き戻してバスケット５４を開放または拡大形状１８になるよう操作し、次にこれを所定の位置にロックすることができる。バスケットを閉じるには、起動部材２９をほぼ閉位置３０へと十分に前進させ、結石２４を罠に入れる。起動部材２９は、ロック用ハブまたは他の周知の手段により装置の近端３８で所定の位置にロックし、身体から引き出す間に結石２４が誤って解放されるのを防止することができる。
【００３２】
起動部材は、結石を受けるのに使用可能な作業空間体積２８のサイズを多少制限するが、外部シースを不要にするので、同じ直径の回収バスケット５４を有する同軸装置より、装置が小さい内腔に入るか、より限定された空間に到達することができる。直径が小さい起動部材を使用して、内腔の中に追加の器具の空間を更にとるか、その目的のため、細長部材１１に第２内腔を確保することができる。起動部材２９は、前進して弾性把持部材を強制的に閉じる間、棒に有意の横方向の撓みがなく、十分に剛性がなければならない。カニューレ６０に対する起動部材２９の位置がバスケットの開閉を制御するので、弾性把持部材１３は、他の実施態様のように拡大した形状か、圧縮形状である間、弛緩して応力のない状態にすることができる。後者の場合、カニューレ６０に対して起動部材２９を引っ込めると、バスケットが開いて拡大形状１８になり、起動部材を前進させると、弾性把持部材１３が弛緩して圧縮形状１７に戻る。
【００３３】
図１９から図２１は、弾性把持部材１３を含む第１の材料４０の連続体が、細長部材１１の近位部分２１にある他の材料６６と相互接続する複数の強化ワイヤ３１を含む。例示的実施態様では、回収装置１０は、壁１６に入れた平坦な弾性金属またはプラスチックの強化ワイヤ３１を有するプラスチック管３２を備える。細長部材１１の遠位部分３７でプラスチック管３２の一部を除去することにより、露出した強化ワイヤ３１は、拡大形状１８に形成した後、弾性把持部材１３として機能する。
【００３４】
図１９は、弾性把持部材１３が、プラスチック管３２に入っている間、螺旋形編組パターン３３を有する平坦な強化ワイヤ３１である回収バスケット１０を示す。弾性把持部材１３は、プラスチック管３２の遠端５６から出るにつれ、方向転換するか直線にする、あるいは螺旋形編組３３の自然な輪郭を辿ることができる。ワイヤが管３２を出る管の遠端５６で、ワイヤのいずれかを切断することにより、弾性把持部材１３を露出した強化ワイヤ３１より少なくすることが可能である。編組ワイヤ８本の強化管の例では、１方向（例えば螺旋状に時計回り）の螺旋形ワイヤ全部を切断して、他の方向に螺旋形を有する４本の露出ワイヤを残し、４本部材の螺旋形バスケットを形成することができる。遠端４１は、エンド・キャップ３４または他の周知の手段など、締結具５７で結合することができる。回収バスケット５４を作成する別の代替方法は、図１の遠位側円筒と同様の遠端で元のプラスチック管３２の一部を残し、弾性把持部材１３の遠端４１を相互接続する。
【００３５】
図２０は、強化ワイヤ３１が螺旋形に巻いているのではなく、細長部材１１の縦軸４３と整列する、本発明の別の好ましい実施態様を示す。このタイプのバスケットは、通常は、ワイヤがプラスチック管３２の遠端を出るにつれ、それを方向転換または切断する必要がない。
【００３６】
図２１は、固定していない弾性把持要素が把持鉗子２３を含む、図１８および図１９の装置の実施態様を示す。弾性把持部材１３の遠端４１を内側に変形して、目標物の捕捉および保持を容易にすることができる。
【００３７】
本発明の回収装置１０は、使用する前に従来の手順で殺菌できる医療用等級の材料で構成することが好ましい。回収装置１０は比較的安価な合成および金属材料で作成でき、したがって装置１０は１回使用した後、再殺菌して再使用するのではなく、廃棄できるので都合がよい。しかし、このような再使用も可能である。
【００３８】
言うまでもなく、構造に関する前記説明およびその他の詳細は、本発明の回収装置１０を特定の外科的技術を実行するために順応させるよう、変更することができる。
【００３９】
以上説明したように、本発明の回収装置１０は、様々な意味で従来技術の装置より特に有利であることが明白である。最も重要なことは、本発明は、装置（および特にその外部シース）が既存の回収または抽出装置の外径よりはるかに小さい全体的外径にできる点で、特に有利なことである。実際、本発明の回収装置は、わずか１フレンチ（０．３３ｍｍ）の外径にすることができる。本発明の回収装置は、既存の装置で到達できるよりはるかに深い体内の位置から石、結石、凝固物、異物などの捕捉および除去、抽出および／または回収できるよう予想される。楔形ワイヤから形成するバスケット、把持器または他の噛合い手段は、その小さい直径にもかかわらず、良好な捻りおよび曲げに対する抵抗力を呈し、本発明の好ましい実施態様で述べたように、円形ワイヤと同様に螺旋形に形成し、維持することができる。本発明により全径が小さくなったので、使用中に患者に外傷を与える危険も低下するはずである。
【００４０】
前記のように、本発明の回収装置は、泌尿器処置、胆管処置、血管処置および身体の種々の空洞から異物を回収する処置など、多種多様な処置に用途があると予想される。更に、カニューレまたは管から形成される本発明の回収装置は、レーザ・ファイバまたは他の治療装置を導入する機能を提供し、ガイド・ワイヤ上に回収装置を供給して体内での配置を容易にする。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】本発明の医療用回収装置の絵画図である。
【図２】未拡張または圧縮状態にある図１の装置の側面図である。
【図３】把持鉗子を含む本発明の装置の代替的実施態様の側面図である。
【図４】図４は、４−４線に沿って切断した図３の装置の断面図である。
【図５】中実部材から形成した図３の実施態様の５−５線に沿って切断した図３の装置の断面図であり、楔形弾性把持部材を示す。
【図６】図６は、遠端ボアを有する中実部材から代替実施態様を形成した、図３の５−５線に沿って切断した図３の代替的実施態様の断面図である。
【図７】拡張状態にある図３の装置の側面図である。
【図８】内視鏡とともに使用して結石を探し、破壊する、図１の装置の絵画図である。
【図９】スネアを含む本発明の装置の代替的実施態様の絵画図である。
【図１０】装置の遠端が中実チップを含む、本発明の装置の代替的実施態様の側面図である。
【図１１】装置の遠端が中実チップを含む、本発明の装置の代替的実施態様の側面図である。
【図１２】結石を捕捉して閉位置にある図１の装置の側面図である。
【図１３】装置が３つの弾性把持部材を含む、本発明の代替的実施態様の断面図である。
【図１４】８本の弾性把持部材を有する他の本発明の代替的実施態様の断面図である。
【図１５】装置が螺旋形回収バスケットを含む、本発明の更に別の代替的実施態様の側面図である。
【図１６】拡張状態にある図１５の装置の側面図である。
【図１７】装置が起動部材を含む、本発明の更に別の代替的実施態様の絵画図である。
【図１８】閉位置にある図１６の装置の絵画図である。
【図１９】装置の弾性把持部材が、他の材料の管の壁内から露出した１つの材料の細片またはワイヤを含む、本発明の更に他の実施態様の絵画図である。
【図２０】装置の弾性把持部材が、他の材料の管の壁内から露出した１つの材料の細片またはワイヤを含む、本発明の更に別の実施態様の絵画図である。
【図２１】装置の弾性把持部材が、他の材料の管の壁内から露出した１つの材料の細片またはワイヤを含む、本発明の更に他の実施態様の絵画図である。
【符号の説明】
【００４２】
１０  本発明の医療用回収装置
１１  細長い円筒形部材
１３  弾性把持部材
１７  圧縮形状
１８  拡大形状
１９  近位閉円筒
２０  遠端
２１  近位部分
３７  遠位部分
３８  近端
４０  第１の材料
６９  螺旋形バスケット
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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