(57)【要約】【課題】縫合糸を骨に取り付けるための新規な装置および方法を提供する。【解決手段】軟組織を骨に縫合するのに有用な装置および方法が開示される。ある例示的な実施形態において、骨縫合装置が提供され、この装置は送り針と、送り針駆動要素と、捕捉針と、捕捉針駆動要素とを有しうる。送り針駆動要素及び捕捉針駆動要素は、それぞれ、送り針および捕捉針を軟組織に通して骨内に送ることができ、送り針および捕捉針の通り道は骨内で交差してもよい。送り針は縫合糸を保持するように構成でき、捕捉針は送り針が保持する縫合糸を受け取るように構成できる。他の実施形態では、接着剤を骨に送り込むために注入装置を設けてもよい。開示した装置および方法は、軟組織を骨に縫合する簡単で侵襲が最小の方法であって、引き抜き抵抗が高く、回復時間を短縮する方法を提供し、経皮手技、関節鏡下手技、または切開手術手技として利用することができる。【選択図】図１Ａ
2008188413.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨縫合装置において、
中に内腔部が画定されている細長いボディー、近位端、および穿刺用先端部を備えた遠位端、を有する送り針であって、縫合糸を保持するように形成された、送り針と、
前記送り針とつながっている送り針駆動要素であって、前記送り針を骨の中へと遠位へ進めるのに有効である、送り針駆動要素と、
細長いボディー、近位端、および穿刺用先端部を備えた遠位端、を有する捕捉針であって、前記送り針の近傍に配置されており、前記送り針が保持している前記縫合糸を受け取るように形成されている、捕捉針と、
前記捕捉針とつながっている捕捉針駆動要素であって、前記捕捉針の通り道を、前記送り針が遠位へ進められたときの前記送り針の通り道と交差させるように、前記捕捉針を骨の中へと遠位へ進めるのに有効である、捕捉針駆動要素と、
前記送り針の前記内腔部を通して接着剤を前記送り針の前記遠位端へ送るために、前記送り針の前記内腔部とつながっている注入装置と、
を備えている、骨縫合装置。
【請求項２】
請求項１に記載の骨縫合装置において、
前記送り針駆動要素は、前記送り針を経皮的に進めるのに有効であり、
前記捕捉針駆動要素は、前記捕捉針を経皮的に進めるのに有効である、骨縫合装置。
【請求項３】
請求項１に記載の骨縫合装置において、
前記送り針駆動要素は、第一の超音波ドライバーを備えており、
前記捕捉針駆動要素は、第二の超音波ドライバーを備えている、骨縫合装置。
【請求項４】
請求項１に記載の骨縫合装置において、
前記送り針駆動要素は、超音波ドライバー、および前記送り針に対する連結装置を備えており、
前記捕捉針駆動要素は、前記超音波ドライバー、および前記捕捉針に対する第二の連結装置を備えている、骨縫合装置。
【請求項５】
請求項１に記載の骨縫合装置において、
前記送り針は、前記縫合糸を保持するように形成された第二の内腔部をさらに備えている、骨縫合装置。
【請求項６】
請求項１に記載の骨縫合装置において、
前記送り針は、前記縫合糸を保持するように形成された溝部をさらに備えている、骨縫合装置。
【請求項７】
請求項１に記載の骨縫合装置において、
前記捕捉針の前記穿刺用先端部は、前記捕捉針の前記通り道が海綿骨内で前記送り針の前記通り道と交差できるように骨に突き刺さるのに有効である、骨縫合装置。
【請求項８】
請求項１に記載の骨縫合装置において、
前記捕捉針は、前記送った接着剤を通気するのに有効である内腔部をさらに備えている、骨縫合装置。
【請求項９】
骨縫合装置において、
中に内腔部が画定されている細長いボディー、近位端、および穿刺用先端部を備えた遠位端、を有する送り針と、
細長いボディー、近位端、および穿刺用先端部を備えた遠位端、を有する捕捉針であって、前記送り針の近傍に配置された、捕捉針と、
前記送り針を骨の中へと遠位へ進めるように前記送り針とつながっており、かつ前記捕捉針を骨の中へと遠位へ進めるように前記捕捉針とつながっている、超音波駆動要素と、
前記送り針の前記内腔部とつながっており、かつ前記内腔部を通して接着剤を前記送り針の前記遠位端へ送るのに有効な注入装置と、
を備え、
前記送り針および前記捕捉針は、共に遠位へ進められたときに、前記送り針の通り道と前記捕捉針の通り道とが交差するように配置されている、骨縫合装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の骨縫合装置において、
前記送り針は、縫合糸を保持するように形成されており、
前記捕捉針は、前記送り針が保持している前記縫合糸を受け取るように形成されている、骨縫合装置。
【請求項１１】
請求項９に記載の骨縫合装置において、
前記送り針とつながっており、かつ、前記捕捉針とつながっている前記超音波駆動要素は、前記送り針とつながっている第一の超音波ドライバー、および前記捕捉針とつながっている第二の超音波ドライバーを含む、骨縫合装置。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、軟組織を骨に縫合するための装置および方法に関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
多くの外科手術は、軟組織の骨への接合を伴う。例えば、断裂した回旋腱板を修復するのに、外科医は回旋腱板の腱を上腕骨に再接合しなければならない場合がある。外科医は、縫合糸を腱に通し、縫合糸を下の骨に固定し、縫合糸を結節や留め具等で固定することによって、腱を上腕骨に縫うことができる。用途によるが、縫合処理は、単層縫合、二層縫合、またはマットレス縫合を伴うことがある。
【０００３】
軟組織を骨に縫合する手法、特に縫合糸を骨に固定する手法は数多くある。いくつかの手法では、骨に開けた穴に設置した縫合糸アンカーの使用が伴う。ねじ式、トグル式、かかり式、ばね歯、展開可能または変形可能なアーム、ならびに、結節のない、および／または、拡張する機構を含むさまざまな縫合糸アンカーが利用可能である。他の手法では、骨に形成したトンネルに縫合糸を通す、すなわち、手作業で、骨に形成した一方の穴に縫合糸を押し入れ、他方の穴から出し、縫合糸の２つの自由端であって軟組織の上で固定することができるものを残す。より最近の手法では、骨アンカーまたは骨表面に予め開けられた穴と併せて、接着剤および／または縫合糸用補強パッチが用いられる。
【０００４】
骨の表面に予め穴を開け、および／または、相当な応力を加える必要があるのは、これらの手法の多くの重大な欠点である。また、これらの手法は、上を覆う軟組織に大きな損傷をもたらすことが多く、フットプリント、すなわち骨の露出面積が比較的大きくならざるを得ない場合に特にそうである。これらの手法は、経皮的に実施することが困難であったり、不可能であったりすることもある。さらに、骨アンカーを使用すると異物が体内に残こり、後の合併症の原因となり得る。
【０００５】
当該技術では、縫合糸を骨に取り付けるための新規な装置および方法であって、高い引き抜き抵抗を示し、骨およびその上の軟組織の損傷が小さい状態で実施でき、経皮的のみならず関節鏡視下および切開手術でも用いることができる装置および方法が必要である。
【０００６】
〔発明の概要〕
軟組織を骨に縫合するのに有用な装置および方法が開示される。ある例示的な実施形態において、装置は送り針を備えており、この送り針は、中に内腔部が画定されている細長いボディーと、近位端と、穿刺用先端部を備える遠位端とを有する。送り針は、たとえば内腔部の中で、縫合糸を保持するように形成された第二の内腔部の中で、または溝部の中で縫合糸を保持するように形成することができる。送り針駆動要素が送り針につながれていてもよく、この送り針駆動要素は、送り針を骨の中へと遠位へ進めるのに有効である。別の実施形態では、送り針駆動要素が第一の超音波ドライバーを有してもよい。装置は、捕捉針をさらに備え、この捕捉針は、細長いボディーと、近位端と、穿刺用先端部を備えた遠位端とを有してもよい。捕捉針は、送り針の近傍に配置されていてもよく、また、送り針によって保持されている縫合糸を受け取るように構成されていてもよい。別の実施形態において、捕捉針および／または送り針は、オプションとして湾曲している。捕捉針駆動要素が捕捉針につながっていてもよく、この捕捉針駆動要素は、捕捉針の通り道を、送り針が遠位へ進められたときの送り針の通り道と交差させるように、捕捉針を骨の中へと遠位へ進めるのに有効である。ここで、捕捉針の通り道と送り針の通り道の交差するところは、用途によっては海綿骨の中であってもよい。捕捉針駆動要素は、第二の超音波ドライバーを備えていてもよい。装置は、超音波ドライバーを一つ有し、送り針駆動要素がその超音波ドライバーと、送り針に対する連結装置を含み、捕捉針駆動要素がその超音波ドライバーと、捕捉針に対する第二の連結装置を含んでもよい。
【０００７】
別の実施形態において、骨縫合用装置は、中に内腔部が画定された細長いボディー、近位端、および穿刺用先端部を備えた遠位端を有する送り針と、細長いボディー、近位端、および穿刺用先端部を備えた遠位端を有する捕捉針であって、送り針の近傍に配置された捕捉針とを備えていてもよい。送り針および捕捉針は、共に遠位へ進められたときに、それらの通り道が交差するように配置されていてもよい。装置は、超音波駆動要素をさらに備えていてもよく、この超音波駆動要素は、送り針を骨の中へと遠位へ進めるために送り針とつながっており、また、捕捉針を骨の中へと遠位へ進めるために捕捉針とつながっている。別の態様では、装置に注入装置があってもよく、この注入装置は、送り針の内腔部とつながっており、また、接着剤をその内腔部を通して送り針の遠位端まで送るのに有効である。
【０００８】
軟組織を骨に縫合する方法も提供される。例示的な一実施形態において、方法は、縫合糸を骨へ送るように構成された送り針を骨に押し込む段階を含んでいてもよい。この方法は、捕捉針の通り道が送り針の通り道と交差するように捕捉針を骨に押し込む段階をさらに含んでいてもよい。交差は、たとえば海綿骨の中で生じてもよい。送り針または捕捉針のいずれかを先に押し込んでもよいし、両方の針を一緒に押し込んだり、交互に押し込んだりしてもよい。送り針および捕捉針を押し込む段階は、軟組織を突き通すことを伴ってもよく、また、少なくとも部分的に超音波を用いて行われてもよい。縫合糸は、送り針から捕捉針へ渡され、捕捉針の通り道を通って引き出されてもよい。送り針および捕捉針の通り道の交差するところに接着剤を送ってもよい。接着剤は、部分的に超音波エネルギーによって送られてもよい。さらに別の態様において、この方法は、軟組織を骨に固定する段階を含んでいてもよく、たとえば、骨の外部にある縫合糸の自由端を結節もしくは留め具を用いて、または、軟組織を骨の上に置いて、送り針および捕捉針を縫合すべき軟組織に通すことによって固定する段階を含んでいてもよい。別の実施形態において、この方法は経皮的に行ってもよく、および／または、カニューレを皮膚に挿入し、送り針および捕捉針をそのカニューレに挿入することによって行ってもよい。
【０００９】
本発明は、以下の詳細な説明を添付図面と共に参照することにより、よりよく理解されるであろう。
【００１０】
〔発明の詳細な説明〕
以下、本明細書に開示する装置および方法の構造、機能、製造方法、および使用法の原理を総合的に理解するため、所定の例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態の一つ以上の例を添付の図面に示した。当業者には分かるであろうが、本明細書に具体的に記載し、添付の図面に示す装置および方法は非限定的な例示的実施形態であり、本発明の範囲は特許請求の範囲によってのみ決まる。ある例示的な実施形態に関連して図示または記載した特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることもできる。このような修正および変更は、本発明の範囲内に含まれることが意図されている。
【００１１】
本発明は、一般的に、軟組織を骨に縫合するための装置および方法を提供するものである。この装置および方法は、経皮的手技、関節鏡視下手技、および切開手術手技で軟組織を骨へ縫合することを含む幅広い用途において、軟組織を骨へ縫合することに利用することができ、また、軟組織抜きで、縫合糸を骨自体に取り付けることにも用いることができる。所定の実施形態を回旋腱板の腱を上腕骨に縫合することに関して以下に説明するが、これらの説明は例に過ぎない。本明細書で開示する装置および方法は、現在のさまざまな手術手法を実行し、改善するのに用いることができるが、当業者は間違いなくこの装置および方法の応用を多く見いだし、このような応用には、新しく開発された手法におけるこの装置および方法の用途も含まれるであろう。
【００１２】
図１Ａは、軟組織を骨に縫合する装置１の例示的な一実施形態を示している。装置１には、一般的に、ボディー１０があってもよく、このボディー１０は、作業用遠位端１２および近位端１４を備えている。装置１は、縫合糸３８を運ぶように構成された送り針１６と、その送り針１６から縫合糸３８を捕捉する、すなわち受け取るよう構成された捕捉針１８とを有していてもよい。送り針１６の近位端に縫合糸３８があり、この縫合糸３８は、送り針１６の遠位先端部３４まで送るために送り針１６に通されていてもよい。遠位先端部３４が骨の中に配置されている間、後述するように、この遠位先端部３４で縫合糸３８を送り針１６から捕捉針１８へ渡すことができる。送り針１６は、送り針１６を骨内へと遠位へ進めるのに有効な送り針駆動要素２０とつながっていてもよい。同様に、捕捉針１８は、捕捉針駆動要素２２とつながっていてもよく、この捕捉針駆動要素２２は、捕捉針１８の通り道が、遠位へ進められた送り針１６の通り道、すなわち、遠位へ進められた送り針１６が形成したトンネルと交差するように、送り針１６を骨内へと遠位へ進めるのに有効である。装置１は、送り針１６または捕捉針１８の一方または両方を骨内へ進める、または、進めることを補助する駆動力または励起する力(excitatory force)を供給するための、オプションの超音波ドライバー２４を有してもよい。骨セメントのような接着剤３２を骨内に送り込むために、注入装置２６を送り針１６の近位端３３に配置することもでき、この注入装置２６は、接着剤３２を入れたり、準備したりするための容器２８と、接着剤３２を骨内に流入させるための注入ポンプ３０とを有していてもよい。注入装置３０は、接着剤３２を送り針１６の中にその遠位先端部３４まで流すのに、あるいは、捕捉針１８の中にその遠位先端部３６まで流すのに、または、送り針１６および捕捉針１８の両方の中に流すのに有効であってもよい。
【００１３】
装置１のボディー１０は、多種多様な構成をしていてもよい。図１Ａに示した実施形態では、装置１のボディー１０が遠位端１２および近位端１４のある細長い筐体という形態をしている。ボディー１０はまた、細長い軸または管、立方体形状、直方形状、楕円形状、弾丸形状、または事実上あらゆる他の形状および大きさをしていてもよい。ボディー１０はまた、一つ以上の連結部材、たとえば装置１の構成要素を連結する軸などからなる構造(arrangement)またはネットワーク(network)であってもよい。ボディー１０は、手持ち式医療器具のように、ピストル形の握りまたは鋏形の握りが取り付けられていてもよい。このような握りは、切開手術、関節鏡視下手技、または経皮手技で用いるのに有益なことがある。あるいは、ボディー１０は、近位端１４および／または近位端１４に配置されているハンドルまたは握りから離れた作業用遠位端１２を有してもよいし、カニューレ、ポータル(portal)、または皮膚の開口部を通して挿入するように構成されていてもよく、このようにすれば、関節鏡視下または経皮的な利用に有益なことがある。装置１のボディー１０は、関節鏡、腹腔鏡、内視鏡、カテーテル、または、ボディー１０内で外科的に使用する他の器具と接続されるように適切な大きさに形成されており、恐らくは構成されていてもよい。図示の実施形態は、ボディー１０を一体の、つまり単体の部材として示しているが、装置１は、別個の、つまり複数のボディーを有してもよく、たとえば、（患者の）体内へ挿入するのに適した、送り針１６および捕捉針１８のための一つのボディーと、ボディーの外にあるように構成された、注入装置２６および／または針駆動要素を含む別個の、すなわち離れている別のボディーとを有し、その二つのボディーが、例えば、針駆動要素の力、針への接着剤３２、制御信号またはセンサの信号などを伝えるために互いにつながっていてもよい。ボディー１０の遠位端１２には、一つ以上の開口部３７、３９または切欠部が形成されていて、送り針１６および／または捕捉針１８を通すことが可能となっていてもよい。当業者には分かるであろうが、開口部３７、３９の形状、大きさ、および間隔はさまざまであってもよく、以下により詳細に述べるように、送り針１６および捕捉針１８の形状および間隔に合わせてもよい。
【００１４】
前述のように、装置１は、縫合糸３８を運ぶよう構成された送り針１６を有することができる。送り針１６は、さまざまな構成をしていてもよいが、ある例示的な実施形態では、送り針１６は比較的真っ直ぐな細長いボディー１０を有し、骨に突き刺さるように構成された遠位先端部３４がある。あるいは、送り針１６は湾曲している、先に行くほど細くなっている、もしくは分割されていてもよく、および／または、鋭利な、丸い、尖った、平坦な、または他の先端部３４を有していてもよい。送り針１６は、円形、長方形、正方形、または事実上あらゆる他の形状の断面形状をしていてもよい。送り針１６はまた、事実上どのような長さであってもよいが、場合によっては送り針１６が、後述するように、海綿骨に突き刺すのに十分な長さであることが有益なこともある。適する材料はさまざまな材料であるが、一般的に送り針１６は、骨に突き刺すのに十分な硬さまたは剛性を得るために、ステンレススチールまたはチタン合金のような生体適合材料から形成する。
【００１５】
送り針１６は、縫合糸３８を運ぶまたは縫合糸３８と連結するために、さまざまな機構の任意のものを備えることができる。例えば、送り針１６は、チャネル(channel)、溝、グラスパー(grasper)、フック、ループ、留め金、クランプ、拍車等の縫合糸連結要素であって、遠位先端部３４のような送り針１６の一部の近傍に、またはその一部に配置されていて、送り針１６が遠位へ伸びる際に縫合糸３８または縫合糸３８のループを保持、連結、または運ぶ縫合糸連結要素を備えていてもよい。縫合糸連結要素は、縫合糸３８を手動で入れるように構成されてもよいし、送り針１６が遠位へ進んだ際に自動的に縫合糸３８と連結するように構成されてもよい。あるいは、図１Ｂから図１Ｃに図示の実施形態に示されているように、送り針１６は中に内腔部４０が形成されており、この内腔部４０は、送り針１６の遠位先端部３４まで、または、針の遠位先端部３４の近くにある遠位開口部まで、縫合糸３８と、オプションとして接着剤３２とを送るように構成されている。内腔部４０は、送り針１６の全長にわたって伸びていてもよいし、送り針１６の一部分を通っていて、針の側壁部に開口部４１を形成し、たとえば、縫合糸３８を針の側面から入れられるようになっていてもよい。縫合糸３８は、装置１自体に実装した供給機構を用いるなどして送り針１６に自動的に送り込まれてもよいし、スプール部材またはプランジャ部材を用いるなどして手動で供給してもよい。さらに、送り針１６には内腔部がいくつあってもよく、たとえば、図１Ｃに示した別の実施形態では、送り針１６が、縫合糸３８を運ぶための第一の内腔部４２と、第二の内腔部４３とを備えていてもよく、第二の内腔部４３は、接着剤３２をその中に通すために、注入装置２６とつながっていてもよい。送り針１６が内腔部４０を一つだけ有する場合、注入装置２６がこの内腔部４０とつながっていてもよく、この結果、接着剤３２が縫合糸３８と同じ内腔部４０を流れてもよい。
【００１６】
装置１はまた、前述したように、送り針１６によって運ばれた縫合糸３８を受け取るように構成された捕捉針１８を有することができる。捕捉針１８は、さまざまな構成をしていてもよいが、図示の実施形態では、この捕捉針１８が比較的真っ直ぐな細長いボディー１０であって、骨に突き刺さる遠位先端部３６のあるボディー１０を有する。あるいは、捕捉針１８は湾曲している、先に行くほど細くなっている、もしくは分割されていてもよく、および／または、鋭利な、丸い、鈍い、尖った、平坦な、または他の遠位先端部３６を有していてもよい。捕捉針１８は、円形、長方形、正方形、または事実上あらゆる他の形状の断面形状を有していてもよい。捕捉針１８はまた、事実上、任意の長さであってもよいが、場合によっては、後述するように、送り針１６が海綿骨に突き刺すのに十分な長さであることが有益なこともある。適する材料はさまざまであるが、一般的に捕捉針１８は、骨に突き刺すのに十分な硬さまたは剛性を得るために、ステンレススチールまたはチタン合金のような生体適合材料から形成する。
【００１７】
捕捉針１８は、中実であってもよいし、オプションとして中に一つ以上の内腔部４４を備えていてもよく、たとえば送り針について前述した内腔部４０または内腔部４２、４３のいずれかをたとえば接着剤３２に対する通気口として機能するように備えてもよい。
【００１８】
捕捉針１８は、送り針１６からどのような距離に配置してもよいが、図示の実施形態では、捕捉針１８が送り針１６の近傍に配置されている。他の実施形態では、送り針１６および捕捉針１８が、たとえば関節鏡下で利用する場合には、修復部位まで手術用カニューレに通すために、約４から１０ミリメートルなど比較的狭い間隔をおいて配置されてもよく、経皮的に利用する場合には、比較的広い間隔（たとえば約４から２０ミリメートル）をおいて配置されてもよい。間隔は必ずしも一定である必要はなく、使用者が好みに合わせて変えることができる、つまり調整可能であってもよい。捕捉針１８はまた、捕捉針１８の通り道が送り針１６の通り道と交差するように、つまり、送り針１６と捕捉針１８を遠位へ進めたときに交差するように配置してもよい。捕捉針１８および送り針１６は、いろいろな方法で、それらの通り道が交差するように配置することができるが、図示の実施形態では、捕捉針１８が装置１のボディー１０から、送り針１６に隣接した位置より出て、送り針１６に対して一定の角度に向けられ、捕捉針駆動要素２２によって遠位へ進められたときに、捕捉針１８の通り道が、送り針１６を遠位へ進めたときの送り針１６の通り道と交差するようになっている。ここで、送り針１６自体は、装置１のボディー１０に対して平行であってもよいし、傾いていてもよい。あるいは、捕捉針１８を送り針１６に対して平行に配置してもよい。前述したように、送り針１６および捕捉針１８の一方または両方をその長さ方向の少なくとも一部に沿って湾曲させてもよく、これにより、捕捉針１８の通り道が送り針１６の通り道と交差できるようにすることが可能になる。送り針１６および捕捉針１８は、展開した送り針および捕捉針の通り道が、装置１の遠位にある予め定められたところ、つまり、公知の位置で交差する、すなわち、組織または骨の公知の深さで交差するように配置することもできる。交差する位置、つまり交差する深さもまた、使用者が好みに合わせて変えることができる、つまり使用者が調整することができてもよい。
【００１９】
使用時、捕捉針１８は、多くの方法で送り針１６から縫合糸３８を受け取る、つまり捕捉することができる。たとえば、捕捉針１８は縫合糸捕捉用開口部まで、または、縫合糸捕捉用開口部を通るように進んでもよい。この縫合糸捕捉用開口部は、たとえば鍵穴形状に形成された開口部であり、米国特許公開公報第２００５／０２８３１７０号に記載のように送り針１６の遠位先端部３４に形成されている。米国特許公開公報第２００５／０２８３１７０号は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。捕捉針１８は、縫合糸グラスパー、フックまたはくさび部のような可動である縫合糸連結要素をさらに有し、この縫合糸連結要素は、捕捉針１８に対して近位で動かせてもよい。あるいは、縫合糸３８は、縫合糸３８自体が有する取り外し可能な先端部、すなわち、硬質材料からなるニードルポイント(needle-point)（つまり、自由な先端部）に取り付けられているか、繋がれている送り針１６によって配置してもよく、ニードルポイントは、交差したところで捕捉針１８によって捕らえるまたは掴み、捕捉針１８によって回収することができる。
【００２０】
前述したように、送り針１６は、この送り針１６を遠位へ進めるために、送り針駆動要素２０とつながっていてもよく、捕捉針１８は、この捕捉針１８を遠位へ進めるために、捕捉針駆動要素２２とつながっていてもよい。このため、針駆動要素は、送り針１６および／または捕捉針１８を遠位へと、軟組織および下の皮質骨を突き刺すのに十分な力で進めるように構成されている。針駆動要素はさまざまな構造をしていてもよいが、図示の実施形態では、使用者がその駆動要素を握りおよび／または制御できるようにするハンドル部４５、４７がある機械式のドライバーとして針駆動要素が示されている。ハンドル部４５、４７は、事実上、任意の形状をしていてもよいが、ループ状またはリング状に形成されたものとして示されている。ハンドル部４５、４７は、ロット４８、５０に取り付けられていて、それぞれ送り針１６または捕捉針１８に遠位への力を送ってもよい。機械式ドライバーは、当業者には分かるであろうが、電動ポンプまたはモータ、ウォームギアまたは歯車減速機を含む歯車機構、ねじ機構、空気圧式ドライバー、振動式ドライバー、空気圧式、油圧式、またはあらゆる他の機械的増幅機構(mechanically leveraged mechanism)で置き換えてもよいし、これらの補助を受けてもよい。針駆動要素はまた、一つ以上の超音波ドライバー２４であってもよいし、一つ以上の超音波ドライバー２４を含んでもよい。超音波ドライバー２４はさまざまな構成をしていてもよく、これには、振動、往復運動、または、送り針および／または捕捉針１８を骨に押し込むのに適する力を生成することができるあらゆる高周波数の、つまり、超音波のドライバー２４が含まれる。たとえば、超音波ドライバー２４は、圧電素子ドライバーまたはトランスジューサーであり、針の遠位先端部３４、３６に指向性の振動の励起を提供してもよい。圧電素子ドライバーは、共鳴をしない質量(resonant free mass)、つまり、ホーン(horn)を有してもよく、このホーンは超音波ドライバー２４が生成した波を一定の方向に向けたり、増幅したりしてもよい。図１Ａに示されているように、１個の超音波ドライバー２４を機械的なスイッチまたは着脱可能な連結装置などを用いて、送り針１６および捕捉針１８に別個につなげる、すなわち、連結させることもできる。もっとも、図１Ｅに描かれているように、装置１は、オプションとして二つの超音波ドライバーを有し、第一の超音波ドライバー５２が送り針１６に接続されており、第二の超音波ドライバー５４が捕捉針１８に接続されており、１個の超音波ドライバー２４を両方の針につなげる必要はない。超音波ドライバー２４はまた、たとえば、注入ポンプ３０、注入装置２６の容器２８、または送り針１６自体の内腔部４０とつなげることにより、超音波振動またはエネルギーを送り針１６の内腔部４０の中にある接着剤３２の中へ、または接着剤３２に対して送るように配置することもできる。超音波ドライバー２４は、このようにして、接着剤３２を送り針１６に流すための、または流すのを補助するための励起用の力または原動力を接着剤３２に与えることができる。このような代替構成により、送り針１６の内腔部４０を他の場合よりも小さな大きさにすることが可能になりうる。超音波装置はまた、縫合糸３８または送り針１６の内腔部４０につなげて励起用の力、つまり、原動力を縫合糸３８に与えるようにすることもできる。
【００２１】
前述したように、装置１は、送り針１６を通して接着剤３２を送るために送り針１６の近位端３３に配置された注入装置２６を備えていてもよい。注入装置２６はさまざまな構成をしていてもよいが、図示の実施形態では、接着剤３２を保管するための容器２８と、接着剤３２の容器２８から送り針１６を通して送るための注入ポンプ３０とを有する。容器２８は、事実上どのような大きさおよび形状であってもよく、袋(bladder)、タンク、取り外し可能なカートリッジ、または、接着剤３２を蓄積、保持、混合もしくは攪拌するあらゆる他の保管要素であってもよい。容器２８は、別個に保管しなければならない複数の成分または原料を有する接着剤を保持するための補助的な袋または区画がいくつあってもよく、また、攪拌要素または混合要素をさらに有してもよく、この攪拌要素または混合要素は、場合によっては、容器２８の中に配置された超音波ドライバー２４であってもよい。容器２８には、接着剤３２を、送るのに望ましいまたは適切な温度にする加熱要素がさらにあってもよい。注入ポンプ３０は、あらゆるポンプ機構であってもよく、このようなポンプ機構としては、電動ポンプ、駆動用ピストン、渦巻ポンプ、空気圧または油圧システム、ねじ機構などがある。注入ポンプ３０は、送り針１６または送り針１６に形成された内腔部４０とさまざまな方法でつながっていてもよく、管、連結装置、中空のシャフト、ボディー１０に形成されたチャネルもしくはトンネル、または接着剤３２が中を流れることができるあらゆる通路などでつながっていてもよい。さらに、注入ポンプ３０は、送り針１６と関連している別個独立の送り用チューブまたはシャフトとつながっていて、接着剤３２を送り針１６の遠位先端部３０まで送ってもよい。
【００２２】
当業者には分かるであろうが、上述したような骨縫合装置はさまざまな他の構成を有することもできる。たとえば、捕捉針１８には一つ以上の内腔部４４が形成されていてもよく、注入装置２６は、その内腔部４４に接続されていて、接着剤３２をその内腔部４４の一つ以上を通して送ってもよい。送り針１６は、通気口として機能する内腔部４０を有してもよい。他の送り針もしくは捕捉針または針駆動要素を加えることも考えられ、本開示内容の範囲内であり、同様に、注入装置２６または超音波ドライバー２４のような構成要素を省略することも本開示内容の範囲内である。
【００２３】
本発明は、軟組織を骨に縫合する方法をも提供する。ある例示的な実施形態において、この方法は、軟組織を通して縫合糸を骨の中に配置し、接着剤で補強することを可能にする。例示的な一方法では、図３Ａから図３Ｂに図示のように、装置１のような骨縫合装置を骨６２の上にある軟組織６２に当てることができる。軟組織６０は、腱、靱帯、軟骨組織等のようなどのような種類の軟組織でもあってもよく、事実上どのような厚さであってもよい。骨６２は、健康な骨、損傷した骨、骨粗鬆症の骨を含むどのような状態のどのような骨であってもよい。図示の実施形態では、軟組織６０が最初に下にある骨６２から剥離した状態にあり、骨６２には、外側の皮質骨６４と、内側の海綿骨６６とがある。多くの場合、より詳細に後述するように、縫合糸３８の縫い目を海綿骨６６の中に位置させ、縫合糸３８が比較的密度の高い皮質骨６４の後ろを通ることができるようにするのが有益である。装置１は、さまざまな方法で手術部位に配置することができる。図示の実施形態では、装置１は、骨６２に当てられている軟組織６０に当てるように配置する。他の実施形態では、骨６２を露出させ、縫合糸３８を骨６２の中に入れるために装置１を骨６２に当てるように配置してもよく、軟組織６０は、オプションとして、別の工程または処理で骨６２に縫合してもよい。
【００２４】
装置１には、多くの方法で縫合糸３８を入れることができる。図３Ａから図３Ｂに示されているように、縫合糸３８は、送り針１６の内腔部４０の中に置かれ、送り針１６の遠位先端部３４まで進められる。あるいは、縫合糸３８は、送り針１６にある溝、グラスパー、またはフックのような縫合糸連結要素に連結させてもよいし、縫合糸３８を装置１の自動供給機構を用いて入れてもよい。縫合糸３８は、生体吸収性の縫合糸および非吸収性の縫合糸を含む、外科的用途に適する事実上あらゆる種類の縫合糸であってもよい。場合によっては、送り針１６の中で縫合糸を進めるのを助けるため、比較的堅い、丈夫なまたは編まれた縫合糸を用いるのが有益なこともある。縫合糸３８は、いつ入れてもよく、より詳細に後述するように、たとえば装置１を配置する前でも後でも、または、送り針１６を骨６２の中に進めた前でも後でも入れることができる。
【００２５】
縫合糸３８を配置するために、送り針１６を遠位へ進めてもよく、この送りはさまざまな方法で行うことができる。図３Ｃに図示の実施形態では、送り針駆動要素２０のハンドル４５を動かすことによって送り針１６を骨６２の中に進め、送り針１６の鋭利な遠位先端部３４で軟組織６０および皮質骨６４を突き通し、海綿骨６６に到達させる。さらに、図３Ｃでは、超音波ドライバー２４が、送り針１６に励起用の力を矢印６８で示すように与えて、ハンドル４５からのより小さい機械的な力で送り針１６を遠位へ動かせるようにするのに有効である。したがって、ハンドル４５は、駆動力に代えてまたは加えて、案内するための力を与えるために前進させられてもよい。前述したように、縫合糸３８を遠位に進めるために、または、縫合糸３８の前進を補助するためには、あらゆる送り針駆動要素２０を用いる、または、作動させることができる。
【００２６】
捕捉針１８は、縫合糸３８を送り針１６から取得するために、さまざまの方法で遠位へ進められうる。図３Ｄに図示の実施形態では、捕捉針１８が、送り針駆動要素２０のハンドル４５を動かすことによって骨６２の中に進められ、送り針１６の鋭利な遠位先端部３４が軟組織６０および皮質骨６４を突き通し、海綿骨６６に達する。さらに、示されているように、超音波ドライバー２４は、矢印６８で示すように、送り針１６に励起用の力を与え、ハンドル４５からのより小さい機械的な力で送り針１６を遠位へ動かすのに有効である。捕捉針１８は、捕捉針１８の通り道が、海綿骨６１６の中にある送り針１６の通り道と交差するまたはほぼ交差するように進められてもよい。たとえば、図示の実施形態では、捕捉針１８が送り針１６に対し傾けて進められる。捕捉針１８はまた、送り針１６に平行に進められてもよいし、段階的に送ってもよく、たとえば、捕捉針１８の真っ直ぐな部分を進めて、つぎに、捕捉針１８の柔軟で湾曲した部分を捕捉針１８の真っ直ぐな部分に形成された内腔部４４に通すように進めることなどができる。場合によっては、海綿骨６６の外部で送り針１６に出会うように捕捉針１８を進めてもよい。たとえば、針は皮質骨６４または軟組織６０の中で出会ってもよい。もっとも、海綿骨６６の中で送り針１６と出会うように捕捉針１８を進めることが有益なことがある。これは、海綿骨６６が他の骨よりも密度が低いことがあり、このために縫合糸３８を通しやすいことがあるからである。
【００２７】
縫合糸３８は、多種多様な方法を用いて送り針１６から捕捉針１８へ受け渡すことができる。図３Ｄから図３Ｅに示すように、捕捉針１８のハンドル４７を、捕捉針１８を引き下げるように動かして、前述したように、捕捉針１８の先端部を縫合糸３８と連結させる、または、縫合糸３８を受け取らせることができる。あるいは、縫合糸パッシングコントロール(suture passing control)を動かして、可動である縫合糸連結要素または縫合糸グラスパーに、送り針１６が保持している縫合糸と連結させることもできる。縫合糸３８はまた、送り針１６から捕捉針１８へ手動で受け渡してもよく、たとえば送り針１６および／または捕捉針１８の内腔４０によって、または、骨６２に形成した別のアクセス用開口部もしくは穴によって受け渡してもよい。捕捉針１８はまた、縫合糸３８を捕捉することなく引き下げ、捕捉針１８が形成した穴に工具を挿入して縫合糸３８を取り出すこともできる。使用時には、捕捉針１８が縫合糸３８を受け取ったら、図３Ｅに示すように、縫合糸３８を引き下げて縫合糸を引っ張り、骨６２および軟組織６０から出してもよい。しかし、場合によっては、縫合糸３８を受け渡すことを全く省略し、縫合糸３８を海綿骨６６に残すことが有益なこともある。
【００２８】
オプションとして、接着剤３２を骨６２に送り込むこともできる。図３Ｆにおいて、注入装置２６は、容器２８から骨６２内に接着剤３２を送るように稼働させた注入ポンプ３０によって接着剤３２を海綿骨６６に流入させるのに有効である。あるいは、手動のポンプを作動させる、ねじ機構を回す、プランジャを押し込むなどして接着剤３２を骨６２内に送り込んでもよい。接着剤３２は、送り針１６内に形成された内腔部４０を通し、送り針１６の遠位先端部３４を介して骨６２に送ってもよいし、捕捉針１８内に形成された内腔部４４を通し、送り針１６の遠位先端部３６を介して骨６２に送ってもよいし、または、送り針１６および捕捉針１８の両方の遠位先端部３４、３６を介して骨６２に送ってもよい。超音波ドライバー２４も、接着剤を骨６２へ送るのに、または送るのを補助するのに関与してもよい。接着剤３２は、図３Ｆに示すように、送り針１６および捕捉針１８によって骨６２に形成された開口部と、骨６２とに、栓または塊７０を形成してもよい。
【００２９】
さまざまな種類の接着剤３２を装置１で利用することができる。接着剤３２は、骨への外科的用途に適するどのような物質または化合物であってもよく、縫合糸３８および／または隣接する骨６２に付着させるために乾燥、硬化、または重合させられる骨セメント、樹脂、ポリマーなどであってもよい。ある例示的な実施形態において、接着剤３２はポリメチルメタクリレートであってもよい。他の実施形態では、接着剤３２は骨セメントであってもよく、たとえば、リン酸カルシウム骨セメントまたは硫酸カルシウム骨セメントなどであってもよい。接着剤３２は、光で活性化されるものであってもよく、好ましくは、例えば注入装置２６および／または超音波ドライバー２４によって送り針１６の内腔部４０の中を送られるまたは注入される際に、針の内腔部を流れるように形成されていてもよい。接着剤３２はポリウレタンであってもよく、これは、場合によっては、少なくとも部分的に、生物学的に誘導したものであってもよい。適するポリウレタンは、例えば、米国特許第６３０６１７７号、第６１４０４５２号、および第４７４３６３２号に記載されており、これらの米国特許の各々は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【００３０】
接着剤３２は通気してもよく、これは多くの方法で行うことができる。図示の実施形態では、捕捉針１８が、中に形成された内腔部４４を用いて接着剤３２の通気をするのに利用されている。通気はいつ行ってもよく、たとえば、捕捉針１８を引き抜く前または後であってもよい。捕捉針１８をまず引き抜かれる場合には、捕捉針１８を骨６２に再び挿入して、接着剤３２を通気してもよい。場合によっては、送り針１６に形成された内腔部４０を通気口として利用することもできる。
【００３１】
当業者には分かるであろうが、送り針１６および／または捕捉針１８は、ハンドル４７を動かすことによって引き抜いてもよい。装置１を軟組織６０から取り除き、縫合糸３８の二つの縫合糸端７２、７４を露出させた状態に残すことができる。縫合糸３８の縫合糸端７２、７４は、骨６２および／または軟組織６０上で公知の技術を用いて固定できる。例えば、縫合糸３８の縫合糸端７２、７４を結んで結節にしてもよいし、留め具や固定装置を取り付けてもよいし、接着剤３２を送ってもよい。このように、図３Ｇに図示する実施形態では、この方法により、縫合糸３８が軟組織６０を通って骨６２に入っていて、引き抜き抵抗が大きく、痕跡(footprint)が最小であり、かつ、縫合糸３８および接着剤３２以外に異物がない縫合の縫い目を得ることができる。上記工程の任意のものまたは全てを繰り返し、単層縫合、二層縫合および／またはマットレス縫合法を行うことができる。
【００３２】
別の例示的な方法では、軟組織を骨に経皮的に縫合してもよい。経皮的縫合は多種多様な方法で行えるが、図４Ａに図示の実施形態では、回旋腱板の腱のような軟組織８０を上腕骨のような骨８２に縫合するために、筐体に一体的に収められた縫合装置９８を肩９６のような手術部位に、皮膚８８の近傍において設置することができる。図４Ａにおいて、縫合糸９２は、既に所定位置にあり、結節や留め具のような一つ以上の固定要素９４が軟組織８０の外側にあるところが示されている。骨８２は、皮質骨８４および海綿骨８６を含んでいることが分かる。
【００３３】
手術部位が見えるようにする、および／または、縫合糸を操作する、結節を結ぶ、または事実上あらゆる他の目的のために、カニューレ、チューブ、スリーブ等のようなポータル(portal)９０を皮膚８８に形成してもよい。ポータル９０は、縫合装置９８の送り針１６および捕捉針１８の通路としても用いることができ、その場合、送り針１６と捕捉針１８との間の横の間隔をポータル９０の幅に合わせてもよい。
【００３４】
送り針１６および捕捉針１８は、前述のように、皮膚８８を通し、軟組織８０を通して、骨８２の中へと進められうる。場合によっては、皮膚８８を刺し通すのは、ハンドル４５、４７に手動で加えた力だけで行うことができ、軟組織８０および／または骨８２を刺し通すのは、超音波ドライバー２４または他の針駆動要素で行うことができる。縫合糸３８は、前述したように、送り針１６から捕捉針１８へ渡すことができる。図４Ａにおいて、縫合糸３８は海綿骨８６の中で受け渡されていて、捕捉針１８は、部分的に引き抜かれている。前述したように、接着剤３２が送り針１６によってさらに注入されてもよい。
【００３５】
送り針１６および捕捉針１８は、図４Ｂに示すように、その遠位先端部３４、３６が軟組織８０の上に位置するように引き抜くことができる。縫合糸３８は、捕捉針１８から送り針１６へ渡してもよく（つまり、恐らくは縫合糸３８の二回目の受け渡しである）、これは、前述したように、さまざまな方法で行うことができる。あるいは、縫合糸３８は、手動で受け渡してもよく、たとえばポータル９０を介して工具を操作して受け渡してもよい。縫合糸３８はまた、縫合糸３８を捕捉針１８から放し、送り針１６にある縫合糸連結要素を操作して縫合糸３８を把持する、または、連結させることによって受け渡すこともできる。
【００３６】
縫合糸３８は、前述したように、公知の方法を用いて骨８２の上で固定できる。図４Ｂにおいて、固定要素９４が縫合糸３８に利用されている。固定要素９４は、結節、無結節装置、留め具などであってもよい。縫合糸３８はまた、さまざまな方法のいずれかによって補強することもできる。たとえば、図４Ｃに示すように、生体適合性のプレート、カバー、パッチ、接着性の塊、またはバトレスなどの一つ以上の補強要素１００を縫合糸３８または固定要素９４に取り付けてもよい。固定要素および補強要素の各々は、公知であるあらゆる方法で配置することができ、たとえば、工具および材料を、ポータル９０を通して操作することによって配置することができる。
【００３７】
当業者には分かるであろうが、送り針１６および捕捉針１８は、前述したように、皮膚から引き抜くことができる。図４Ｃにおいて、装置９８は、軟組織８０を骨８２に取り付けている二本の縫合糸３８、９２を残すように手術部位から取り除かれる。装置９８は、別の縫合糸を配置するために皮膚に当ててもよく、あるいは、装置９８を皮膚から引き抜く前にさらに別の縫合糸を配置してもよく、後者は、単層縫合、二層縫合、またはマットレス縫合において有益である。
【００３８】
このような処置および方法は、当業者には分かるであろうが、体のどの部分においても、回旋腱板の処置、半月板の修復、腱や靱帯の修復などを含むさまざまな用途について行うことができる。当然のことながら、本明細書における装置１、９８の用法に関する図示および記載は例示に過ぎず、ステップや処置の内容の変更、実行するあらゆるステップの順序の変更、ステップや処置の削除および追加を含む、広範囲にわたる変更が当業者には明らかであろう。
【００３９】
本明細書に開示した装置およびこの装置の全ての構成要素は、一回の使用の後に処分するよう設計することもできるし、複数回使用するように設計することもできる。しかし、いずれの場合も、装置は、少なくとも一回の使用後に再使用するために再処理(recondition)することができる。再処理としては、装置を分解するステップ、これに続く特定の部品を洗浄または交換するステップ、および、その後に再び組み立てるステップの任意の組合せがある。具体的には、装置を分解し、装置の特定の部品または部分をいくつでも、どのような組合せででも、選択的に交換したり、取り外したりしてもよい。特定の部分の洗浄および／または交換した上で、装置は、再処理施設において、または手術チームにより外科手術の直前に、その後の使用のために再び組み立てることができる。当業者には分かるであろうが、装置の再処理では、分解、洗浄および／または交換、並びに再組み立てにさまざまな方法を利用することができる。このような技術の利用およびその結果得られた再処理後の装置は、全て本願の範囲内である。
【００４０】
好ましくは、本明細書に記載の発明は、手術前に処理される。まず、新しいまたは使用済みの機器を入手し、必要であれば洗浄する。次に、この機器は滅菌してもよい。ある滅菌方法では、機器は、プラスチックまたはＴＹＶＥＫバックのような、閉じられ密封された容器の中に置かれる。この容器および機器は、次に、ガンマ線、Ｘ線、高エネルギー電子のような、容器を貫通できる放射線場に置かれる。放射線は、機器上および容器内の細菌を死滅させる。滅菌された機器は、その後滅菌容器に保管することができる。密封した容器は、医療施設で開封されるまで機器を滅菌状態に保つ。装置は、滅菌されていることが好ましい。これは、ベータ線もしくはガンマ線、エチレンオキシド、または蒸気を含む、当業者に公知のあらゆる方法で行うことができる。
【００４１】
当業者には、上記の実施形態に基づいて、本発明の他の特徴および利点が分かるであろう。したがって、本発明は、添付した特許請求の範囲で指摘する場合を除き、なにが具体的に示し、記載されたかによっては限定されない。本明細書に引用した全ての文献および参考文献は、参照によりその全てが本明細書に特に組み込まれる。
【００４２】
〔実施の態様〕
（１）骨縫合装置において、
中に内腔部が画定されている細長いボディー、近位端、および穿刺用先端部を備えた遠位端、を有する送り針であって、縫合糸を保持するように形成された、送り針と、
前記送り針とつながっている送り針駆動要素であって、前記送り針を骨の中へと遠位へ進めるのに有効である、送り針駆動要素と、
細長いボディー、近位端、および穿刺用先端部を備えた遠位端、を有する捕捉針であって、前記送り針の近傍に配置されており、前記送り針が保持している前記縫合糸を受け取るように形成されている、捕捉針と、
前記捕捉針とつながっている捕捉針駆動要素であって、前記捕捉針の通り道を、前記送り針が遠位へ進められたときの前記送り針の通り道と交差させるように、前記捕捉針を骨の中へと遠位へ進めるのに有効である、捕捉針駆動要素と、
前記送り針の前記内腔部を通して接着剤を前記送り針の前記遠位端へ送るために、前記送り針の前記内腔部とつながっている注入装置と、
を備えている、骨縫合装置。
【００４３】
（２）実施態様１に記載の骨縫合装置において、
前記送り針駆動要素は、前記送り針を経皮的に進めるのに有効であり、
前記捕捉針駆動要素は、前記捕捉針を経皮的に進めるのに有効である、骨縫合装置。
（３）実施態様１に記載の骨縫合装置において、
前記送り針駆動要素は、第一の超音波ドライバーを備えており、
前記捕捉針駆動要素は、第二の超音波ドライバーを備えている、骨縫合装置。
（４）実施態様１に記載の骨縫合装置において、
前記送り針駆動要素は、超音波ドライバー、および前記送り針に対する連結装置を備えており、
前記捕捉針駆動要素は、前記超音波ドライバー、および前記捕捉針に対する第二の連結装置を備えている、骨縫合装置。
（５）実施態様１に記載の骨縫合装置において、
前記送り針は、前記縫合糸を保持するように形成された第二の内腔部をさらに備えている、骨縫合装置。
【００４４】
（６）実施態様１に記載の骨縫合装置において、
前記送り針は、前記縫合糸を保持するように形成された溝部をさらに備えている、骨縫合装置。
（７）実施態様１に記載の骨縫合装置において、
前記捕捉針の前記穿刺用先端部は、前記捕捉針の前記通り道が海綿骨内で前記送り針の前記通り道と交差できるように骨に突き刺さるのに有効である、骨縫合装置。
（８）実施態様１に記載の骨縫合装置において、
前記捕捉針は、前記送った接着剤を通気するのに有効である内腔部をさらに備えている、骨縫合装置。
【００４５】
（９）骨縫合装置において、
中に内腔部が画定されている細長いボディー、近位端、および穿刺用先端部を備えた、遠位端を有する送り針と、
細長いボディー、近位端、および穿刺用先端部を備えた遠位端、を有する捕捉針であって、前記送り針の近傍に配置された、捕捉針と、
前記送り針を骨の中へと遠位へ進めるように前記送り針とつながっており、かつ前記捕捉針を骨の中へと遠位へ進めるように前記捕捉針とつながっている、超音波駆動要素と、
前記送り針の前記内腔部とつながっており、かつ前記内腔部を通して接着剤を前記送り針の前記遠位端へ送るのに有効な注入装置と、
を備え、
前記送り針および前記捕捉針は、共に遠位へ進められたときに、前記送り針の通り道と前記捕捉針の通り道とが交差するように配置されている、骨縫合装置。
（１０）実施態様９に記載の骨縫合装置において、
前記送り針は、縫合糸を保持するように形成されており、
前記捕捉針は、前記送り針が保持している前記縫合糸を受け取るように形成されている、骨縫合装置。
【００４６】
（１１）実施態様９に記載の骨縫合装置において、
前記送り針とつながっており、かつ、前記捕捉針とつながっている前記超音波駆動要素は、前記送り針とつながっている第一の超音波ドライバー、および前記捕捉針とつながっている第二の超音波ドライバーを含む、骨縫合装置。
（１２）軟組織を骨に縫合する方法において、
縫合糸を骨に送るように形成された送り針を骨に押し込む段階と、
捕捉針の通り道が前記送り針の通り道と交差するように前記捕捉針を骨に押し込む段階と、
前記縫合糸を前記捕捉針の前記通り道を通して引き抜くために前記縫合糸を前記送り針から前記捕捉針へ渡す段階と、
前記送り針の前記通り道と前記捕捉針の前記通り道とが交差しているところに接着剤を送る段階と、
軟組織を骨に固定する段階と、
を含む、方法。
（１３）実施態様１２に記載の方法において、
前記方法は、経皮的に行われる、方法。
【００４７】
（１４）実施態様１２に記載の方法において、
前記駆動針を押し込む前記段階、および前記捕捉針を押し込む前記段階は、軟組織を突き通すことを含む、方法。
（１５）実施態様１２に記載の方法において、
カニューレを前記皮膚に挿入する段階と、
前記送り針および前記捕捉針を、前記カニューレを通して挿入する段階と、
をさらに含む、方法。
（１６）実施態様１２に記載の方法において、
前記送り針を押し込む前記段階、および前記捕捉針を押し込む前記段階は、少なくとも部分的に超音波を利用して行われる、方法。
（１７）実施態様１２に記載の方法において、
前記送り針の前記通り道、および前記捕捉針の前記通り道は、海綿骨の中で交差する、方法。
（１８）実施態様１２に記載の方法において、
前記軟組織を骨に固定する前記段階は、前記縫合糸の自由端を骨の外部で、結節および留め具の少なくとも一方を用いて固定することを含む、方法。
（１９）実施態様１２に記載の方法において、
前記縫合糸は、前記送り針を骨に押し込む前記段階と同時に骨に送られる、方法。
【００４８】
（２０）実施態様１２に記載の方法において、
前記縫合糸は、前記送り針を骨に押し込む前記段階の後に骨に送られる、方法。
（２１）実施態様１２に記載の方法において、
前記軟組織を骨に固定する前記段階は、
前記軟組織を骨の上に配置すること、および、
前記送り針および前記捕捉針を縫合すべき前記軟組織に通すこと、
を含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１Ａ】骨縫合装置の例示的な一実施形態を示す図である。
【図１Ｂ】図１Ａに示した装置の送り針の別の遠位先端部の拡大図である。
【図１Ｃ】図１Ａに示した装置の送り針の別の遠位先端部の拡大図である。
【図１Ｄ】図１Ａに示した装置の捕捉針の遠位先端部の拡大図である。
【図２】骨縫合装置の別の実施形態であって、超音波駆動要素を二つ有するものを示す図である。
【図３Ａ】図１Ａに示した装置であって、軟組織を骨に縫合する処置で利用するように配置されたところを示す図である。
【図３Ｂ】図１Ａに示した装置であって、軟組織を骨に縫合する処置で軟組織に当てられたところを示す図である。
【図３Ｃ】図１Ａに示した装置であって、軟組織を骨に縫合する処置において、送り針が骨の中に展開されているところを示す図である。
【図３Ｄ】図１Ａに示した装置であって、軟組織を骨に縫合する処置において、捕捉針が骨の中に展開されているところを示す図である。
【図３Ｅ】図１Ａに示した装置であって、軟組織を骨に縫合する処置において、縫合糸が送り針と捕捉針の間で受け渡されたところを示す図である
【図３Ｆ】図１Ａに示した装置であって、軟組織を骨に縫合する処置において、接着剤が骨の中に送られたところを示す図である。
【図３Ｇ】軟組織を骨に縫合する処置の後で軟組織から取り外された、図１Ａに示した装置を示す図である。
【図４Ａ】経皮的骨縫合手技で使用されている骨縫合装置の別の実施形態を概略的に示す図である。
【図４Ｂ】経皮的骨縫合手技の後に骨から引き出された図４Ａに示した装置を示す図である。
【図４Ｃ】図４Ａおよび図４Ｂに示した経皮的骨縫合手技の後で骨の中に配置された二つの縫合糸を示す図である。
【図１Ａ】
2008188413.tif 000003
【図１Ｂ】
2008188413.tif 000004
【図１Ｃ】
2008188413.tif 000005
【図１Ｄ】
2008188413.tif 000006
【図２】
2008188413.tif 000007
【図３Ａ】
2008188413.tif 000008
【図３Ｂ】
2008188413.tif 000009
【図３Ｃ】
2008188413.tif 000010
【図３Ｄ】
2008188413.tif 000011
【図３Ｅ】
2008188413.tif 000012
【図３Ｆ】
2008188413.tif 000013
【図３Ｇ】
2008188413.tif 000014
【図４Ａ】
2008188413.tif 000015
【図４Ｂ】
2008188413.tif 000016
【図４Ｃ】
2008188413.tif 000017
【外国語明細書】
2008188413000001.pdf