(57)【要約】【課題】創傷部からの滲出液による湿潤環境を維持しながら治療する方法に好適なさらに改良された創傷被覆材を提供する。【解決手段】創傷部を覆い、創傷部から滲出する滲出液を保持する創傷被覆材１であって、創傷部を加温する発熱体６が内蔵されるので、創傷部における血行が向上し、滲出液に含まれる有効成分の働きが活発により、創傷の治癒を促進することができる。さらに、創傷部への酸素の供給が増加し、細菌の増殖を抑制することができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷部を覆い、創傷部から滲出する滲出液を保持する創傷被覆材であって、創傷部を加温する発熱体が内蔵される創傷被覆材。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、創傷部を覆う創傷被覆材に関し、特に創傷部から滲出する滲出液を保持して創傷部を湿潤環境に維持する創傷被覆材に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、創傷の治療において、創傷面を乾燥させずに湿潤環境に保つことが創傷の治療に有効であることがわかってきた。特に創傷部位からの滲出液に含まれる成分が創傷の治療促進に役立つため、消毒を行なわず、創傷部位からの滲出液により湿潤環境を維持しながら治療する方法が用いられてきている（以下、「湿潤治療法」ということがある。）。そのため、このような治療方法に適用される種々の創傷被覆材が開発されている。
【０００３】
従来の創傷被覆材としては、例えば、特許文献１に、親水性を有する物質が分散または被覆された多孔性フィルムを用いた被覆材が開示されている。
【０００４】
また、特許文献２には、キチン・キトサンセルロース混合繊維で構成される綿、織編物または不織布等、もしくは所望によりそれらに親水性コロイド剤を塗布したものを潰瘍面に適用する創傷被覆材が開示されている。
【０００５】
本出願人は、創傷部位に接する透過層として、初期耐水圧の機能を発揮するシート材を配した創傷被覆材を開発し、既に国際出願を行なった（特許文献３）。この創傷被覆材は、創傷からの滲出液による湿潤環境を維持しながら治療する方法に用いるものとして、優れた機能を有している。
【０００６】
【特許文献１】特開平７−８００２０号
【特許文献２】特開平１０−１５１１８４号
【特許文献３】ＷＯ２００５／０００３７２
【０００７】
しかしなから、上記の文献においては、滲出液を保持して湿潤環境を維持する機能は開示されているものの、創傷部を加温して治療効果を向上させることに関しては一切開示されていない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、創傷部からの滲出液による湿潤環境を維持しながら治療する方法に好適なさらに改良された創傷被覆材を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
前記課題を解決するために、本発明の創傷被覆材は、創傷部を覆い、創傷部から滲出する滲出液を保持する創傷被覆材であって、創傷部を加温する発熱体が内蔵される創傷被覆材である。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の創傷被覆材によれば、創傷からの滲出液を保持して湿潤環境を保持するとともに、発熱体により創傷部を加温することで、創傷部の血行を向上させ、滲出液に含まれる有効成分の活動を活発にし、創傷の治癒をより促進させることが可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
本発明は、添付の図面を参考にした以下の好適な実施例の説明からより明瞭に理解されるであろう。しかしながら、実施例および図面は単なる図示および説明のためのものであり、本発明の範囲を定めるために利用されるべきではない。本発明の範囲は請求の範囲のみによって定まる。
【００１２】
以下、本発明の実施例が図面にしたがって説明される。
【００１３】
図１は本発明の第1実施例を示す模式的な断面図であり、この例では創傷被覆材１は６つの層から構成されており、創傷部に接するように使用される側から第１層、第２層、・・・第６層の順に積層され一体化してなるものである。
【００１４】
本発明の創傷被覆材において、前記各層が積層されて一体化してなるとは、積層された層間で少なくとも部分的に接合されているか、接合された層間で挟み込まれて保持されていることを意味する。
【００１５】
一体化のための接合手段としては、特に限定されるものではないが、例えばホットメルト接着剤等の接着剤による接着の他、ヒートシール等による融着、エンボス加工などが挙げられる。
【００１６】
以下では、各層について詳細に説明する。
（第１層）
第１層は、樹脂製の第１シート材２であって、滲出液が滲み出した箇所において滲出液を速やかに吸い上げてしまうことなく湿潤環境維持する一方で、滲み出した滲出液の面積が大きく広がらないように捕捉することを主な目的として設けられる。
【００１７】
第１シート材２は、厚さ方向に貫通する孔１５を多数有する。この多数の貫通孔１５により、第１シート材２は創傷部に強く貼り付くことが防止される。
【００１８】
貫通孔１５の孔径は創傷部側の面で２８〜１４００μmであることが好ましく、深さは１００〜２０００μmが好ましい。この貫通孔１５により滲出液の貯留空間が形成され、創傷面上に適度な滲出液を保持するとともに、滲出液の面内方向への広がりが防止される。
【００１９】
第１シート材２としてはポリオレフィン樹脂製のフィルムが好ましく、さらに詳しくは、ポリオレフィン樹脂製のフィルムに穿孔の施された有孔フィルムが特に好ましい。
また、第１シート材２の表面は疎水性であることが好ましい。表面を疎水性とすることで、第１シート材２が創傷部に強く貼り付くことが防止できる。
【００２０】
（第２層）
第２層は、加圧により水が透過可能となる初期耐水圧性を備えている。第２層が初期耐水圧性を備えていることにより、創傷部から滲出液が滲み出す初期の段階では滲出液による圧力に耐えて滲出液を透過させないとともに、滲出液が所定の圧力を超えると滲出液を透過させる機能を有することとなる。
【００２１】
第２層を構成する第２シート材３は、初期耐水圧性のシートであるが、初期耐水圧は、表面が撥水性であることにより具現されやすい。
【００２２】
本発明において、この初期耐水圧性の指標として、通気度（ＪＩＳ−Ｌ−１０９６準拠）と撥水度（ＪＩＳ−Ｌ−１０９２準拠）を用いることができる。第２シート材３の通気度は５〜２０００〔ｃｍ３／ｃｍ２・Ｓ〕の範囲であり、かつ撥水度が３点以上であることが好ましい。通気度および撥水度がこの範囲にあることにより、初期耐水圧が達成され、滲出液の少ない初期段階において滲出液を透過・吸収させず、滲出量が過剰になる段階において過剰な滲出液を透過・吸収させることにより、治癒効果を高める適度な湿潤環境を具現化する。
【００２３】
第２シート材３としては、ポリオレフィン系樹脂（例えばポリプロピレン、ポリエチレン等）、ポリエステル系樹脂（例えばポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリプロピレンテレフタレート等）、ポリアミド系樹脂           （例えばナイロン６、ナイロン６６等）およびポリウレタン系樹脂等の疎水性材料で構成された不織布や微多孔質のフィルムまたは織編物が用いられ得る。第２シート材３としては、不織布が好ましく、ポリオレフィン系繊維からなる不織布がより好ましく、ポリプロピレン繊維からなる不織布が特に好ましい。
【００２４】
不織布の種類は特に限定されるものではないが、各種の湿式及び乾式不織布、例えばサーマルボンド不織布、ニードルパンチ不織布、スパンレース不織布、スパンボンド不織布、メルトブロー不織布、フラッシュ紡糸式不織布やこれら不織布の複合タイプ（ＳＭＳ，ＳＭＭＳ等）等が用いられ得る。
第２シート材に用いられる不織布としては、メルトブロー法やフラッシュ紡糸法により得られるメルトブロー式不織布またはフラッシュ紡糸式不織布が特に好ましい。
【００２５】
第２シート材３としての不織布は、カレンダー加工されていても良い。これにより、不織布を構成する繊維の一部が熱融着し、かつ、繊維間に形成された空隙が目潰しされることにより、不織布に所望の初期耐水圧性を具備させやすい。
【００２６】
（第３層）
第３層は、創傷部から滲み出して前記第１層を経由して第２層を透過した滲出液を吸収するための層である。したがって、第３層は、水を吸収保持可能なシート材からなる。水を吸収保持可能なシート材は、滲出液を吸収保持可能だからである。
【００２７】
第３層を構成する第３シート材４に用いられる水を吸収保持可能なシート材として、スポンジ状のシート材であってもよいが、コットン等の親水性の繊維、あるいは親水化処理された繊維で構成されたシート材が好ましい。かかる第３シート材４としては、例えば、親水化処理された不織布、綿状パルプ、エアレイド不織布等が好ましく用いられる。
【００２８】
第３シート材４としては、エアレイド不織布が特に好ましい。エアレイド不織布は、湿潤時における強力低下が少ない合成繊維、具体的にはナイロン６やナイロン６６といったポリアミド、ポリエチレンフタレートといったポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン等の合成繊維を含んでいることが好ましい。
【００２９】
第３シート材４には、滲出液の吸収、保持力をより高めるために、高い吸水性を有する樹脂粉末などの吸収材が含まれていてもよい。エアレイド不織布においては、不織布を構成する繊維等の要素同士が加圧状態において接着剤で接着されているので、創傷被覆材１をカットして用いた場合などに、高い吸水性を有する樹脂粉末やフラッフパルプなどが脱落し難い。吸収材とは、液体と接触すると短時間に吸収、膨潤し、ゲル化する材料をいう。かかる吸収材としては、ポリアクリル酸系、でんぷん系、カルボキシルメチルセルロース系、ポリビニルアルコール系、ポリエチレンオキサイド系の、いわゆる高吸収性樹脂（ＳＡＰ）やアルギン酸、デキストラン等の高い吸水性能を有する天然多糖類を用いるのが好ましい。前記吸収材としては、粉末状、粒状のものだけでなく繊維状のものも用いられ得る。
【００３０】
（第４層）
第４層は、第３層に吸収された滲出液が外部に移ることを防止する目的で設けられる。この第４層を設けることにより、滲出液が衣服や寝具を汚すことを防止できる。
【００３１】
第４層を構成する第４シート材５としては、樹脂フィルムを用いることが好ましい。
樹脂フィルムとしては、液体の透過を防止する樹脂フィルムが好ましく、例えば、オレフィン系樹脂（ポリエチレン、ポリプロピレン等）、ポリエステル系樹脂、ナイロン系樹脂等で形成された樹脂フィルムが挙げられる。また、ポリウレタン系樹脂等で形成された伸縮性を有する樹脂フィルムも好ましく用いられる。伸縮性を有する樹脂フィルムを用いることにより、創傷被覆材１の皮膚へのフィット性を高めることができる。なお、樹脂フィルムの厚さとしては特に限定されるものではなく、強度や柔軟性等を考慮して適宜設定すればよい。
【００３２】
第４シート材５として液体の透過を防止する樹脂フィルムを用いれば、滲出液が創傷被覆材１の外部に移ることを効果的に防止できるとともに、外部から水や汚れが浸入することを防止するうえでも効果的である。また、第４シート材５として樹脂フィルムを使用することにより、滲出液の蒸発を防いで湿潤環境をより効果的に維持することも可能である。
【００３３】
（第５層）
第５層は、発熱体６より構成される。発熱体６が発熱することにより、創傷部を加温する目的で設けられる。創傷部を加温することにより、血行が向上し、滲出液に含まれる有効成分の働きを活発にするとともに、創傷部への酸素の供給が増加し、細菌の増殖を抑制する。
また、温度上昇により、肉芽の増殖も向上する効果を生じる。
したがって、発熱体６の創傷部の加温により、創傷部の治癒が一層促進されることとなる。
【００３４】
第５層を構成する発熱体６は、鉄粉、活性炭、繊維素、塩分、水分等から組成され、酸素を供給することで鉄が酸化作用を生じることで発熱するものである。発熱体６は粉状を呈しており、第４層を構成する第４シート材５と後述する第５シート材７との間で挟み込まれて保持されている。
なお、発熱体６は粉状である必要は無く、シート状であってもよい。
【００３５】
発熱体６の発熱温度は、創傷部付近において３７℃以上４３℃以下であることが好ましい。創傷部付近の温度を４３℃゜以下とすることにより、継続使用による低温火傷を防止することができる。この場合、創傷部の温度を適度に調整するために、第５層としての発熱体６と第４層としての第４シート材５との間に温度調節用のシート材を配置してもよい。
【００３６】
（第６層）
第６層は通気性の第５シート材７であり、第５層の発熱体６に空気を供給するとともに、発熱体６を第４シート材５とともに挟み込むことにより、発熱体６を創傷被覆材１上に保持するようにしている。第５シート材７を通して供給される空気に含まれる酸素が発熱体６の鉄分と反応し、鉄分の酸化作用により発熱を生じる。
【００３７】
第５シート材７は通気性であれば何れの材料でも用いることができる。第５シート材７として不織布を用いることが好ましい。不織布の種類は特に問わないが、通気性を有し、繊維間の隙間が発熱体６の粒径よりも小さいものであれば良い。
【００３８】
第５シート材７は発熱体６を保持するために、その周縁を第４シート材５に対し、シールされていることが好ましい。これにより、粉体である発熱体６が創傷被覆材１より脱落し、周囲に飛散することが防止できる。
【００３９】
図２は、本発明の創傷被覆材１の使用例を示すものである。
【００４０】
第２図に示すように、本発明の創傷被覆材１は、創傷部Ｗに対してそれを覆うように配置され、サージカルテープＴにより皮膚上に固定される。
【００４１】
これにより、創傷部Ｗから滲み出た滲出液は、第１シート材２および第２シート材３により創傷部に保持され、創傷部を湿潤環境に維持する。さらに滲出液が滲み出すと、保持された滲出液の圧力が上昇し、第２シート材３を滲出液が透過し、第３シート材４により吸収される。
第２シート材３と創傷部Ｗとの間で保持された滲出液の有効成分により創傷部Ｗの治癒が促進される。
【００４２】
さらに、本発明では発熱体６を備えているため、発熱体６の鉄分が第５シート材７を通して供給された空気中の酸素により酸化し、発熱作用を生じる。この発熱作用により、創傷部Ｗが加熱され、創傷部Ｗの血行が向上し、滲出液に含まれる有効成分の働きを活発にするとともに、創傷部Ｗへの酸素の供給が増加し、細菌の増殖を抑制することで創傷部Ｗの治癒がより一層促進される。
【００４３】
図２における符号２０はカバー部材であり、創傷被覆材１を創傷部Ｗに取り付けたまま入浴する際に用いられる。
カバー部材２０は、両端が開口しており、創傷部Ｗがある腕等の周りを囲む筒状の本体部２１とその両端に設けられる封止部２２，２２とからなる。本体部２１は創傷部Ｗとの間に空隙を有するような大きさの内径となってといる。
【００４４】
カバー部材２０は全体が防水性のゴム材料から構成され、本体部２１により創傷被覆材１にお湯がかかるのを防止する。また、封止部２２は、伸縮性を有し、創傷部がある腕等の周囲に密着して、本体部２１内にお湯が浸入することを防止する。このカバー部材２０により、創傷被覆材１にお湯がかかることが防止できるため、創傷被覆材１を装着したまま入浴することが可能となる。
さらに、カバー部材２０は筒状の本体部２１が創傷部Ｗの周りを覆い、肌への密着は封止部２２のみで行なわれるため、創傷部Ｗを圧迫することがなく、装着者へ苦痛を与えることがない。
また、封止部２２の少なくとも一方に封止部２２の開口を大きく広げることが可能なようにファスナ等を設けてもよい。
【００４５】
図３は、本発明の第２実施例を示す模式的な断面図である。この例では、上記第１実施例における液不透過性の第４シート材５、発熱体６および通気性の第５シート材７に代えて、第３シート材４に隣接して発熱体としての加水発熱体８を配置し、さらに液不透過性シート９を積層したものである。
【００４６】
加水発熱体８は粉状であり、鉄粉を主体としており、加水することで鉄の酸化反応により発熱を生じさせるものである。
この例においては、加水発熱体８と第３シート材４との間に液の通過を阻害する層が設けられていないため、第３シート材４によって吸収された滲出液が加水発熱体８に浸透し、この滲出液の水分により加水発熱体８に発熱を生じさせることができる。この加水発熱体８の発熱により創傷部を加温する。
【００４７】
また、加水発熱体８の非肌面側には液不透過性シート９が積層されている。この液不透過性シート９により、加水発熱体８に浸透した滲出液が外部に漏れ出すことがなく、滲出液による衣服や寝具の汚れを防止することができる。液不透過性シート９としては、第１実施例における第４シート材５と同様の樹脂フィルムを使用することができる。
なお、液不透過性シート９の周縁部は、加水発熱体８の外部への飛散を防止するため、シールされていることが望ましい。
【００４８】
図４は、本発明の第３実施例を示す模式的な断面図である。この例では、上記第１実施例における液不透過性の第４シート材５、発熱体６および通気性の第５シート材７に代えて、第３シート材４の側から順に、透湿性シート１０、発熱体としての吸湿発熱性繊維層１１および不透液性シート１２を順に積層したものである。
【００４９】
透湿性シート１０は、例えばポリエチレンやポリプロピレン等のオレフィン系樹脂より形成され微多孔性のシートであって、蒸気の通過を許容するが、液体の通過は許容しないものである。この透湿性シート１０を通して、第３シート材４により吸収された滲出液の蒸気が通過することができる。
【００５０】
吸湿発熱性繊維層１１は、例えばアクリレート系繊維やセルロース系繊維を含んでなり、水蒸気を吸収することで発熱する機能を有している。したがって、滲出液の水蒸気が透湿性シート１０を通して吸湿発熱繊維層１１に吸収されることで、発熱作用が生じ、創傷部を加温することができる。
【００５１】
不透液シート１２は、上記第２実施例に示した液不透過性シート９と同様の樹脂フィルムよりなり、吸湿発熱繊維層１１から蒸気が外部に飛散することを防止している。また、この不透液シート１２は、吸湿発熱繊維層１１より発生した熱の放散も抑制するので、創傷部の効果的な加温を行なうことができる。
【００５２】
以上のように、本発明の創傷被覆材は、創傷部の滲出液を創傷部に保持して湿潤環境を維持するとともに、発熱体により創傷部を加熱して血行を向上し、滲出液中の有効成分の活動を活性化し、創傷部への酸素供給量を増加されることで、創傷部の治癒をより一層促進させることができる。
【００５３】
なお、上記実施例の説明では、多孔性の樹脂フィルムである第１シート材２と疎水性の不織布である第２シート材３とにより滲出液を保持して創傷部の湿潤環境を維持する構造としたが、本発明は、これに限らず適用することができる。
すなわち、前記第１シート材２、第２シート材３および第3シート材４に代えて、親水性コロイド剤（ハイドロコロイド）により滲出液を保持し、創傷を湿潤状態に維持するタイプの創傷被覆材にも適用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】本発明の第１実施例である創傷被覆材を模式的に示す断面図である。
【図２】本発明の創傷被覆材の使用例を示す模式図である。
【図３】本発明の第２実施例である創傷被覆材を模式的に示す断面図である。
【図４】本発明の第３実施例である創傷被覆材を模式的に示す断面図である。
【符号の説明】
【００５５】
１：創傷被覆材
２：第１シート材
３：第２シート材
４：第３シート材
５：第４シート材
６：発熱体
７：第５シート材
【図１】
2008113934.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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