(57)【要約】      （修正有）【課題】心臓、神経組織、筋肉等の生体組織に電極を容易に装着することができ、生体組織への電極の不適切な固定や装着のばらつきを少なくすることができ、かつ電極を装着する際の生体組織周辺の結合織の剥離を最低限に抑えることができる生体植え込み用電極リードの提供。【解決手段】少なくとも１つの電極６，７を有する遠位端と、電極駆動電源を有する刺激発生装置との接続手段を有する近位端と、前記遠位端と前記近位端に接続され、電気信号を伝達する電気導体８，９、および該電気導体を収容する管状体２からなる導体部と、前記電極を形成された少なくとも１つの腕部１ａ，１ｂ，１ｃを有する電極支持体１と、を有する生体植え込み用電極リードであって、前記電極支持体の少なくとも１つの前記腕部に電極支持体導入部４が接続されていることを特徴とする生体植え込み用電極リード。【選択図】図１
2008067978.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの電極を有する遠位端と、
電極駆動電源を有する刺激発生装置との接続手段を有する近位端と、
前記遠位端と前記近位端に接続され電気信号を伝達する電気導体および該電気導体を収容する管状体からなる導体部と、
前記電極が形成された少なくとも１つの腕部を有する電極支持体と、を有する生体植え込み用電極リードであって、前記電極支持体の少なくとも１つの前記腕部に電極支持体導入部が接続されていることを特徴とする生体植え込み用電極リード。
【請求項２】
前記電極支持体導入部が、前記電極支持体導入部本体と、前記腕部と前記電極支持体導入部本体とを接続する接続部と、を有しており、
前記接続部が、前記電極支持体導入部本体および前記腕部よりも幅が小さいことを特徴とする請求項１に記載の生体植え込み用電極リード。
【請求項３】
前記電極支持体導入部と接続される前記腕部が湾曲形状を有しており、前記電極支持体導入部本体が、前記湾曲形状よりも曲率が小さい面を有することを特徴とする請求項２に記載の生体植え込み用電極リード。
【請求項４】
前記電極支持体導入部本体が、前記電極支持体導入部と接続される前記腕部よりも硬度が高いことを特徴とする請求項２または３に記載の生体植え込み用電極リード。
【請求項５】
前記電極支持体導入部と接続される前記腕部が、該腕部の残りの部位よりも幅が大きい部位を有することを特徴とする請求項２ないし４のいずれかに記載の生体植え込み用電極リード。
【請求項６】
前記幅が大きい部位が、前記電極支持体導入部の前記接続部から離間する方向に向かって、テーパー状に幅が大きくなっていることを特徴とする請求項５に記載の生体植え込み用電極リード。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体内に植え込まれて電気刺激を与えるための電極リードに関し、より具体的には、心臓ペースメーカー、除細動装置、神経刺激装置、筋肉刺激装置、疼痛緩和装置、てんかん治療装置、筋肉電子刺激装置などと接続するとともに、心臓、神経組織、筋肉等の生体組織に装着・固定し、当該組織を刺激するための電極リードに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、心臓ペースメーカー、埋込型除細動装置、神経刺激装置、疼痛緩和装置、てんかん治療装置、筋肉刺激装置等の電気刺激を直接または間接的に心臓、神経組織、筋肉等の生体組織に与え、治療を行う装置がある。これらの装置は、内部電源を有し電気的刺激を作り出す刺激発生装置を有しており、使用時に生体内に植え込まれる刺激発生装置と共に使用するための生体内植え込み可能な電極リードが付属していることが知られている。一般に、電極リードは、心臓、神経組織、筋肉等の生体組織に電気的刺激を与え、もしくはこれらの電気的興奮を感知するための少なくとも一つの電極と、心臓ペースメーカー、埋込型除細動装置、神経刺激装置、疼痛緩和装置、てんかん治療装置、筋肉刺激装置等の刺激発生装置に電気的接続を成すための電気コネクタ、および電極と電気コネクタの間に設けられ、電極と、心臓ペースメーカー、埋込型除細動装置、神経刺激装置、疼痛緩和装置、てんかん治療装置、筋肉刺激装置等の刺激発生装置と、の間で電気信号を伝えるための電気導体および生体適合性の絶縁被覆からなるリードボディから構成されている。
【０００３】
特許文献１に記載の神経刺激用の生体内植え込み可能な電極アセンブリは、反対方向に向かう一対の螺旋状部分を持つ電極を有しており、この螺旋部分が神経に巻きつくように装着される。特許文献２に記載の神経組織に電気回路を接続するための電極システムは、電極の長軸方向に渡る中央の背骨構造とそこから左右に延びる肋骨状の電極支持部からなる構造であり、この肋骨状の電極支持部が神経に巻きつくように装着される。特許文献３に記載の生体植え込み用電極リードでは、上記した絶縁被覆の表面の一部に潤滑コート層が設けられている。
【０００４】
従来の電極は、植込み後に発生する生体組織（心臓、神経組織、筋肉等）と電極または電極リードにおいて電極を支持する構造との異物反応や、線維性被膜形成による生体インピーダンス上昇、ならびに刺激エネルギーの増大もしくは、電極装着部位での物理的応力に起因した虚血による生体組織構成細胞の死滅などの問題があった。これらの原因の１つとして、生体組織への電極の固定が不適切であることや、生体組織への電極の装着にばらつきがあることが挙げられる。
また、電極を生体組織に装着するのは技術的に容易ではなく、特別なトレーニングを必要としていた。電極を装着する生体組織として、神経組織を例に挙げると、電極を装着する神経組織周辺では、一般に、神経と血管が併走している。神経組織に電極を取り付ける際には、神経と血管を結合する結合織を部分的に剥離して、電極の長さ分だけ神経組織を露出させる必要がある。しかしながら、神経組織への影響を少なくするためには、結合織の剥離は最低限に留めるべきである。このように相反する結合織の剥離量の調整は術者の主観によるところで、技術を習得するためのトレーニングが必要であった。
【０００５】
【特許文献１】米国特許第４，９２０，９７９号明細書
【特許文献２】米国特許第５，０９５，９０５号明細書
【特許文献３】特開２００５−５８４５６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、上記した従来技術の問題点を解決するため、心臓、神経組織、筋肉等の生体組織に電極を容易に装着することができ、生体組織への電極の不適切な固定や装着のばらつきを少なくすることができ、かつ電極を装着する際の生体組織周辺の結合織の剥離を最低限に抑えることができる生体植え込み用電極リードを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記の目的を達成するため、本発明は、少なくとも１つの電極を有する遠位端と、
電極駆動電源を有する刺激発生装置との接続手段を有する近位端と、
前記遠位端と前記近位端に接続され電気信号を伝達する電気導体および該電気導体を収容する管状体からなる導体部と、
前記電極が形成された少なくとも１つの腕部を有する電極支持体と、を有する生体植え込み用電極リードであって、前記電極支持体の少なくとも１つの前記腕部に電極支持体導入部が接続されていることを特徴とする生体植え込み用電極リードを提供する。
【０００８】
本発明の生体植え込み用電極リードにおいて、前記電極支持体導入部が、前記電極支持体導入部本体と、前記腕部と前記電極支持体導入部本体とを接続する接続部と、を有しており、
前記接続部が、前記電極支持体導入部本体および前記腕部よりも幅が小さいことが好ましい。
【０００９】
本発明の生体植え込み用電極リードにおいて、前記電極支持体導入部と接続される前記腕部が湾曲形状を有しており、前記電極支持体導入部本体が前記湾曲形状よりも曲率が小さい面を有することが好ましい。
【００１０】
本発明の生体植え込み用電極リードにおいて、前記電極支持体導入部本体が、前記電極支持体導入部と接続される前記腕部よりも硬度が高いことが好ましい。
【００１１】
本発明の生体植え込み用電極リードにおいて、前記電極支持体導入部と接続される前記腕部が、該腕部の残りの部位よりも幅が大きい部位を有することが好ましい。
【００１２】
本発明の生体植え込み用電極リードにおいて、前記幅が大きい部位が、前記電極支持体導入部の前記接続部から離間する方向に向かって、テーパー状に幅が大きくなっていることが好ましい。
【発明の効果】
【００１３】
本発明は、心臓、神経組織、筋肉等の生体組織に電極を容易に装着することができるため、術者の習熟度の差による装着のばらつきを低減することができる。
また、心臓、神経組織、筋肉等の生体組織への電極の不適切な固定を少なくすることにより、植込み後に発生する生体組織と電極または電極支持部との異物反応、線維性被膜形成による生体インピーダンス上昇、ならびに刺激エネルギーの増大、もしくは、電極装着部位での物理的応力に起因した虚血による生体組織構成細胞の死滅を軽減することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下、本発明の生体植え込み用電極リードについて図面を用いて説明する。
図１（ａ）〜（ｃ）および図２（ｄ）〜（ｅ）は、本発明の生体植え込み用電極リード（以下、「電極リード」という。）の１実施形態を示した側面図である。図１（ａ）〜（ｃ）および図２（ｄ）〜（ｅ）において、電極リードはその長軸を中心に回転させた状態（表示角度を変えた状態）で示されている。図１（ｂ）は、図１（ａ）に対して、図面下側を手前側に向けて約９０度回転させた状態、すなわち、図１（ａ）を下側から見た状態を示している。図１（ｃ）は、図１（ｂ）に対して、図面下側を手前側に向けて約６０度回転させた状態を示している。なお、図１（ｃ）は、電極リードの遠位端側の構造についての理解を容易にするため、わずかに斜視図となっている。図２（ｄ）は、図１（ｂ）に対して、図面下側を手前側に向けて約９０度回転させた状態を示している。図２（ｅ）は、図２（ｄ）に対して、図面下側を手前側に向けて約９０度回転させた状態を示している。図１および図２において、図面左側が電極リードの遠位端側であり、図面右側が近位端側である。図３は、図１（ｂ）に示す電極リードを近位端側から見た端面図である。図４（ａ）は、図１（ｂ）に示す電極リードを線Ａ−Ａに沿って切断した断面図であり、図４（ｂ）はその部分拡大図である。図５（ａ）は、図１（ｂ）に示す電極リードを線Ｂ−Ｂに沿って切断した断面図であり、図５（ｂ）はその部分拡大図である。
【００１５】
図１および図２において、長尺な中空の管状体からなるシース２は、電気導体８，９を収容する。電気導体８，９と、シース２と、で、本発明の電極リードの導体部が構成される。
シース２の材料としては、柔軟性及び電気的絶縁性を有し、かつ長期間にわたる生体への埋め込みが可能な生体適合性の高い材料が好ましく、具体的には、シリコーン樹脂、ポリウレタン樹脂等が挙げられる。
シース２の外表面には、特許文献３に記載の生体植込み用電極リードのように、潤滑コート層を形成してもよい。
【００１６】
シース２の遠位端には、電極支持体１が取り付けられている。電極支持体１は、３本の湾曲形状をした（カールした）腕１ａ，１ｂ，１ｃを有している。
図４（ａ）および図５（ａ）に示すように、３本の腕１ａ，１ｂ，１ｃのうち、最も遠位端側の腕１ａと最も近位端側の腕１ｃは、シース２の長軸と平行する軸を包み込むように同一方向にカールしており、中央の腕１ｂは、他の２本の腕１ａ，１ｃに対して反対方向にカールしている。本発明の電極リードの電極支持体１を心臓、神経組織、筋肉等の生体組織に固定する際、これらカールした腕１ａ，１ｂ，１ｃが、巻きつくように装着される。
【００１７】
最も遠位端側の腕１ａと中央の腕１ｂには、それぞれカールした腕１ａ，１ｂの内側に、それぞれ電極６，７が形成されている。このように、電極支持体１の長軸方向に離間して複数の電極を設けることにより、電極支持体１を心臓、神経組織、筋肉等の生体組織に固定した際、電極６，７が該生体組織に密着する。
図４（ｂ）に示すように、シース２内を伸びる電極導体９は、電極支持体１との接続部から電極支持体１の壁内および腕１ｂの壁内を通過してから、カールした腕１ｂの外側で該腕１ｂの表面に露出し、電極７の延長部分（腕１ｂの外側に折り返した部分）と接続している。同様に、図５（ｂ）に示すように、シース２内を伸びる電極導体８は、電極支持体１との接続部から電極支持体１の壁内および腕１ａの壁内を通過してから、カールした腕１ａの外側で該腕１ａの表面に露出し、電極６の延長部分（腕１ａの外側に折り返した部分）と接続している。なお、電極６，７の延長部分（腕１ａ，１ｂの外側に折り返した部分）は、電極リードを生体内に植え込んだ際、電極支持体１の外側に位置する生体組織と接触しないように、絶縁部材６ａ，７ａによって被覆されている。絶縁部材６ａ，７ａに好適な材料としては、生体適合性に優れた絶縁材料、例えば、シリコーン樹脂が挙げられる。
【００１８】
シース２の近位端において、電極導体８はピンコネクタ３ａに接続しており、電極導体９はリングコネクタ３ｂに接続している。ピンコネクタ３ａと、リングコネクタ３ｂとは、絶縁部材３ｃにより電気的に絶縁されている。絶縁部材３ｃに好適な材料としては、生体適合性に優れた絶縁材料、例えば、シリコーン樹脂が挙げられる。
ピンコネクタ３ａおよびリングコネクタ３ｂは、電極リードの使用時、刺激発生装置に設けられたコネクタと電気的および機械的に接続される接続手段である。刺激発生装置としては、心臓ペースメーカー、除細動装置、神経刺激装置、疼痛緩和装置、てんかん治療装置、または筋肉刺激装置等で従来から用いられているものを使用できる。刺激発生装置には、生体に植え込まれるものや、体外に装着されるものがあるが、いずれの場合も、電極駆動用電源（バッテリー）、治療用の刺激信号を発生するための電気回路、および電極リードのピンコネクタ３ａおよびリングコネクタ３ｂと電気的および機械的に接続するためのコネクタを有している。
生体に植え込まれる刺激発生装置は、一般に円形、楕円形、または長方形であり、植込みに適した寸法である。生体植込みの刺激発生装置は一般に医師によって形成された患者の左胸部の皮膚の直ぐ下のポケット内に植込まれ、該生体植込み刺激発生装置の裏（または表）の面は胸筋に接しているが、必ずしも左胸部に植込まれる必要は無い。
【００１９】
図６は、図１に示す電極支持体１の展開図である。図６に示すように、電極支持体１の中央の腕部１ｂには、電極支持体導入部４が接続されている。電極支持体導入部４は、環状の電極支持体導入部本体４ａと、腕部１ｂと電極支持体本体４ａとを接続する接続部４ｂと、で構成される。該接続部４ｂは、柔軟かつ細い糸状体からなる。
糸状体からなる接続部４ｂは、電極支持体導入部本体４ａおよび腕部１ｂに比べて幅が小さくなっている。このように構成することで、後述する手順で、腕部１ｂを心臓、神経組織、筋肉等の生体組織に巻きつくように装着し、該生体組織に電極支持体１を固定した後、不要となった電極支持体導入部４を、接続部４ｂを切断することで容易に除去できる。図７は、図６と同様の図であり、電極支持体１を心臓、神経組織、筋肉等の生体組織に装着した後、接続部４ｂを切断して電極支持体導入部４を除去した後の状態を示している。
【００２０】
図４（ａ）に示すように、電極支持体導入部本体４ａは、環形状を側面視すると平板状であり、湾曲形状をした（カールした）腕部１ｂよりも曲率が小さい面（図４（ａ）では平面）を有している。このように構成することで、後述する手順で電極支持体１を心臓、神経組織、筋肉等の生体組織に装着する際に、結合織に形成した穴に電極支持体導入部本体４ａを通過させる操作が容易になる。
また、結合織に形成した穴に電極支持体導入部本体４ａを通過させる操作を容易にするという観点から、電極支持体導入部本体４ａは比較的硬度が高い材料、具体的には、腕部１ｂよりも硬度が高い材料で作成されていることが好ましい。一方、腕部１ｂは、結合織に形成した穴に通過させ、その後、腕部１ｂを、心臓、神経組織、筋肉等の生体組織に巻きつくように装着させる操作を容易にするため、柔軟性及び電気的絶縁性を有する材料で作成されていることが好ましい。
【００２１】
腕部１ｂを含む電極支持体１の材料としては、柔軟性を有し、かつ長期間にわたる生体への埋め込みが可能な生体適合性の高いものが好ましい。このような材料としては、具体的には、シリコーン樹脂、ポリウレタン樹脂等が例示される。一方、電極支持体導入部本体４ａの材料としては、生体適合性が高く、結合織に形成した穴を通過できる程度に硬度が高い材料であればよい。このような材料としては、ステンレスなどの金属材料や、ポリエチレン樹脂などの硬質樹脂材料が挙げられる。
接続部４ｂをなす糸状体の材料としては、生体適合性が高い材料であることが好ましい。このような材料としては、縫合糸などで実績のあるポリアミド（特にナイロン６やナイロン６６）、ポリエステル、ポリプロピレン、シルクが好ましく挙げられる。
なお、接続部４ｂをなす糸状体は、後述する手順で電極リードの電極支持体１を心臓、神経組織、筋肉等の生体組織に巻きつくように装着させる際に、意図しない場面で切断しない程度の引っ張り強度を有していることが好ましい。
【００２２】
図６に示すように、電極支持体導入部４と接続する腕部１ｂは、該腕部１ｂの残りの部位よりも幅が大きい部位（幅広部位）１ｄを有している。図６において、幅広部位１ｄは、電極支持体導入部４の接続部４ｂから離間する方向に向かってテーパー状に幅が大きくなっており、腕部１ｂ全体としてやじり状の形状をしている。腕部１ｂが幅広部位１ｄを有していれば、腕部１ｂを結合織に形成した穴に通過させてから、心臓、神経組織、筋肉等の生体組織に巻きつくように装着させ、電極支持体１を生体組織に固定した際、該幅広部位１ｄが穴の縁に係止するため、腕部１ｂが結合織に形成した穴から抜けて、電極支持体１が生体組織から脱落することが防止される。図６に示すように、幅広部位１ｄが電極支持体導入部４の接続部４ｂから離間する方向に向かってテーパー状に幅が大きくなっていれば、腕部１ｂを結合織に形成した穴に通過させるのが容易であり、かつ、結合織に形成した穴に腕部１ｂを通過させた後、幅広部位１ｄが穴の縁に係止するので好ましい。
【００２３】
以下、本発明の電極リードを心臓、神経組織、筋肉等の生体組織に装着する手順、より具体的には、電極リードの電極支持体を生体組織に装着する手順を、電極リードの電極支持体を神経組織（頚部迷走神経）に装着する場合を例に説明する。図８（ａ）〜（ｃ）および図９（ｄ）〜（ｅ）は、図１（ａ）〜（ｃ）および図２（ｄ）〜（ｅ）に示す電極リードの電極支持体１を神経１００に装着した状態を示した図であり、図１（ａ）〜（ｃ）および図２（ｄ）〜（ｅ）と同様に、電極リードをその長軸を中心に回転させた状態（表示角度を変えた状態）で示されている。図８（ｂ）は、図８（ａ）に対して、図面下側を手前側に向けて約９０度回転させた状態、すなわち、図８（ａ）の下側から見た状態を示している。図８（ｃ）は、図８（ｂ）に対して、図面下側を手前側に向けて約６０度回転させた状態を示している。なお、図８（ｃ）は、神経１００への電極支持体１の装着状態の理解を容易にするため、わずかに斜視図となっている。図９（ｄ）は、図８（ｂ）に対して、図面下側を手前側に向けて約９０度回転させた状態を示している。図９（ｅ）は、図９（ｄ）に対して、図面下側を手前側に向けて約９０度回転させた状態を示している。図１０は、図８（ｂ）に示す電極リードを近位端側から見た端面図である。
図８および図９において、神経１００と、それに並走する血管２００と、は結合織（図示していない）により結合している。
【００２４】
図１１（ａ）〜（ｄ）は、電極リードの電極支持体１を神経１００に装着する手順を示している。図１１（ａ）に示すように、神経１００と、血管２００と、を結合する結合織を部分的に切開して、電極支持体導入部本体４ａおよび腕部１ｂをさせるための穴３００を形成する。穴３００の大きさは、腕部１ｂ、より具体的には、幅広部位１ｄを通過させるのに必要十分な大きさであればよい。なお、結合織の伸縮により、穴３００は拡げることができるので、幅広部位１ｄよりわずかに小さい程度の寸法が好適である。
次に、図１１（ｂ）に示すように、上記手順で形成した穴３００に電極支持体導入部本体４ａを通過させる。電極支持体導入部本体４ａは、硬く（腕部１ｂよりも硬度が高い材料で作成されている）、平板状である（腕部１ｂよりも曲率が小さい面を有する）ので、結合織に形成した穴３００に、電極支持体導入部本体４ａを通過させるのは比較的容易である。次に、電極支持体導入部本体４ａを手で保持し、該導入部本体４ａを上側に引き上げて穴３００に腕部１ｂを通過させる。電極支持体導入部本体４ａは環状であるため、該導入部本体４ａを手で保持して上側に引き上げる操作が容易である。腕部１ｂは柔軟性を有する材料で作成されているため、該導入部本体４ａを上側に引き上げた際、腕部１ｂは、図１１（ｂ）に示すように、真っ直ぐに伸ばされた状態となるので、穴３００に該腕部１ｂを容易に通過させることができる。ここで、腕部１ｂのうち幅広部位１ｄが穴３００を通過すればよく、腕部１ｂ全体が穴３００を通過することは必ずしも必要ではない。該導入部本体４ａを上側に引き上げた際、腕１ａおよび１ｃは穴３００を通過せず、神経１００の外側面（すなわち、結合織に対して裏面側の側面）に沿って引き上げられる。腕部１ｂが穴３００を通過した後、該導入部本体４ａを引き上げる力を弱めると、腕部１ｂが元のカールした形状に戻り、図１１（ｃ）に示すように、カールした腕１ａ，１ｂ，１ｃが神経１００に巻きつくように装着されて、電極支持体１が神経１００に固定される。図１１（ｃ）に示す状態において、幅広部位１ｄが穴３００の縁に係止するため、腕部１ｂが穴３００から抜けて、電極支持体１が神経１００から脱落するおそれがない。
次に、図１１（ｄ）に示すように、接続部４ｂの根元をはさみ等で切断して、不要となった電極支持体導入部４を除去する。糸状体からなる接続部４ｂは、はさみ等で容易に切断することができる。
【００２５】
本発明の電極リードの各部の寸法は、必要に応じて適宜選択することができる。図示した電極リードの場合、各部の寸法は以下の通りである。
電極支持体１
長さ：１２ｍｍ
腕部１ａ
長さ：５ｍｍ
幅（最広部）：４．６ｍｍ
（最狭部）：２ｍｍ
図４（ａ）に示す湾曲形状のφ：２．４ｍｍ
腕部１ｂ
長さ：５ｍｍ
幅（最広部）：６ｍｍ
（最狭部）：４ｍｍ
図４（ｂ）に示す湾曲形状のφ：２．４ｍｍ
腕部１ｃ
長さ：５ｍｍ
幅：２ｍｍ
電極６
長さ：５ｍｍ（折り返し部分を含む）
幅：１ｍｍ
図４（ａ）において、腕部１ｂがなす湾曲形状の中心と、電極７の両端部と、がなす扇形の角度：１２０度
電極７
長さ：５ｍｍ（折り返し部分を含む）
幅：１ｍｍ
図５（ａ）において、腕部１ａがなす湾曲形状の中心と、電極６の両端部と、がなす扇形の角度：１２０度
シース２
長さ：４００〜５００ｍｍ
電極支持体導入部本体４ａ
φ：３．３ｍｍ
接続部４ｂ
長さ：７ｍｍ
【００２６】
以上、図面を用いて説明したが、本発明の電極リードは図示した態様に限定されない。例えば、図示した電極リードでは、電極支持体１が複数（３本）の腕部１ａ，１ｂ，１ｃを有しているが、本発明の電極リードにおいて、電極支持体は少なくとも１つの腕部を有していればよい。また、図示した電極リードでは、腕部１ａ，１ｂに電極６，７が形成されているが、腕部１ａ，１ｃまたは腕部１ｂ，１ｃに電極６，７が形成されていてもよい。また、腕部１ａ，１ｂ，１ｃのうち、いずれか１つのみに電極が形成されていてもよい。この場合、電極に接続する電気導体は１つであってもよいし、複数であってもよい。また、腕部１ａ，１ｂ，１ｃの全てに電極が形成されていてもよい。この場合、各電極に１つ電気導体が接続してもよいし、複数の電気導体が接続してもよい。
また、図示した電極リードでは、腕部１ｂに電極支持体導入部４が接続しているが、腕部１ａまたは１ｃに電極支持体導入部４が接続していてもよい。また、本発明の電極リードにおいて、電極支持体が有する腕部の少なくとも１つに電極支持体導入部が接続されていればよいため、電極支持体導入部が複数あってもよく、腕部１ａ，１ｂ，１ｃのうち、いずれか２つに電極支持体導入部が接続していてもよく、腕部１ａ，１ｂ，１ｃの全てに電極支持体導入部が接続していてもよい。
また、電極支持体導入部４は、環状の電極支持体導入部本体４ａと、糸状体からなる接続部４ｂと、で構成されるものに限定されず、他の形態であってもよい。具体的には、電極支持体導入部は、電極支持体の腕部よりも硬度が高く単体で結合織内の通過が容易な電極支持体導入部本体と、該導入部本体および電極支持体の腕部よりも幅が狭く切断が容易な接続部と、を有していればよい。したがって、例えば、電極支持体と一体成型で同じ材料から作ることも出来る。この場合、電極支持体本体は、電極支持体の腕部よりも厚みを設けるなどして、該腕部よりも硬度を高くすればよい。電極支持体導入部本体の形状も環状に限定されず、該導入部本体を手で保持して操作するのに好ましい限り他の形状、例えば、取っ手状やフック状の形状であってもよい。
また、刺激発生装置と電気的および機械的に接続するために、管状体（シース）の近位端に形成するコネクタ類もピンコネクタおよびリングコネクタに限定されず、各種コネクタを使用可能である。
以上、頚部迷走神経刺激用リードに最も適した形態を用いて、本発明の電極リードについて説明した。但し、本発明は、これに限定されるものではなく、刺激対象となる生体組織が、他の組織と結合または癒着している場合に、当該生体組織に巻きつけて装着・固定する電気刺激用のリードとして、頚部迷走神経刺激用以外にも様々な用途に適用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】図１（ａ）〜（ｃ）は、本発明の生体植え込み用電極リードの１実施形態を示した側面図である
【図２】図２（ｄ）〜（ｅ）は、図１（ａ）〜（ｃ）と同様の図である。
【図３】図３は、図１（ｂ）に示す電極リードを近位端側から見た端面図である。
【図４】図４（ａ）は、図１（ｂ）に示す電極リードを線Ａ−Ａに沿って切断した断面図であり、図４（ｂ）はその部分拡大図である。
【図５】図５（ａ）は、図１（ｂ）に示す電極リードを線Ｂ−Ｂに沿って切断した断面図であり、図５（ｂ）はその部分拡大図である。
【図６】図６は、図１に示す電極リードの電極支持体１の展開図である。
【図７】図７は、図６と同様の図である。但し、電極支持体導入部が除去されている。
【図８】図８（ａ）〜（ｃ）は、図１（ａ）〜（ｃ）示す電極リードの電極支持体を神経組織（頚部迷走神経）に装着した状態を示した図である。
【図９】図９（ｄ）〜（ｅ）は、図２（ｄ）〜（ｅ）に示す電極リードの電極支持体を神経組織（頚部迷走神経）に装着した状態を示した図である。
【図１０】図１０は、図８（ｂ）に示す電極リードを近位端側から見た端面図である。
【図１１】図１１（ａ）〜（ｄ）は、電極リードの電極支持体を神経組織（頚部迷走神経）に装着する手順を示した図である。
【符号の説明】
【００２８】
１：電極支持体
１ａ，１ｂ，１ｃ：腕部
１ｄ：幅広部位
２：シース
３ａ：ピンコネクタ
３ｂ：リングコネクタ
３ｃ：絶縁部材
４：電極支持体導入部
４ａ：電極支持体導入部本体
４ｂ：接続部
６，７：電極
６ａ，７ａ：絶縁部材
８，９：電気導体
１００：神経（頚部迷走神経）
２００：血管
３００：穴
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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