(57)【要約】      （修正有）【課題】新規な気相除染システムを提供する。【解決手段】引込み口ポート１２と引出し口ポート１４とを有する密閉可能なチャンバと、搬送ガスを該チャンバの中に引き入れ、中を通って、外へ再循環させる通路を提供する、該チャンバ引込み口ポートと流体接続する第１の端部および該チャンバ引出し口ポートと流体接続する第２の端部を有する閉ループ流体回路１６と、該閉ループ流体回路を通ってガスを循環させる手段２２ａ、２２ｂと、除染剤蒸気を再循環搬送ガス中に送達する該引込み口ポートに隣接した該流体回路に流体接続された蒸発器１８とを含み、該搬送ガスの圧力を感知する圧力センサー５４と、該感知された搬送ガスの圧力に変化に応じて、搬送ガス導管から該搬送ガスを追加および除去する手段と、を特徴とする、閉ループフロースルー気相除染システム。【選択図】図７
2008000616.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
引込み口ポート（１２）と引出し口ポート（１４）とを有する密閉可能なチャンバ（１０）と、搬送ガスを該チャンバ（１０）の中に引き入れ、中を通って、外へ再循環させる通路を提供する、該チャンバ引込み口ポートと流体接続する第１の端部および該チャンバ引出し口ポートと流体接続する第２の端部を有する閉ループ流体回路（１６）と、該閉ループ流体回路を通ってガスを循環させる手段（２２ａ、２２ｂ）と、除染剤蒸気を再循環搬送ガス中に送達する該引込み口ポート（１２）に隣接した該流体回路に流体接続された蒸発器（１８）とを含み、
該搬送ガスの圧力を感知する圧力センサー（５４）と、
該感知された搬送ガスの圧力に変化に応じて、搬送ガス導管から該搬送ガスを追加および除去する手段と、
を特徴とする、閉ループフロースルー気相除染システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の背景）
本願は、気相除染システムおよびその方法に関する。気相除染システムおよびその方法は、特にフロースルーまたは閉ループ型システムに応用され、特にこれに関連して説明する。
【背景技術】
【０００２】
医学、薬学、および生物学で再使用できる器具は、一般的に使用前毎に滅菌される。更に、医学、薬学、および生物学の応用で使用される再使用可能な容器、例えば、手袋およびインキュベータも、一般的に使用前毎に滅菌される。このようなタイプの用具および容器が一日に何度も使用される施設や応用には、滅菌を効率良く、そして、経済的に達成することが重要である。今までに、気相滅菌剤を封入物またはチャンバの中に放出することで、中に置かれた器具およびその外部を滅菌する方法がいくつか開発されてきた。１つの方法として、「深真空」法と呼ばれる、およそ１Ｔｏｒｒ以下の深真空状態を用いて熱蒸発器の中へ液状滅菌剤を吸引する方法がある。一旦蒸発すると、滅菌剤蒸気が真空または密封チャンバの中へ引き込まれる。もう１つの方法として、「フロースルー」法と呼ばれる、滅菌剤蒸気と、滅菌剤蒸気をチャンバの中へ運び込み、チャンバ内を通して外へ出す搬送ガスとを混合する方法がある。チャンバ内は、ほぼ大気圧付近であるが、正圧または負圧であることもある。
【０００３】
１９９０年９月１１日に発行された、特許文献１は、気相滅菌の深真空法で、所定濃度の過酸化水素蒸気が密封された真空チャンバの中で保たれる方法を開示している。チャンバの中に注入される滅菌剤蒸気の量は、過酸化水素滅菌剤蒸気が閉システム内で時間の経過と共に水および酸素に分解することを考慮して調節または調整される。その他の方法として、特許文献２および特許文献３において示されるように、所定飽和率が開フロースルー滅菌で維持される方法がある。過酸化水素蒸気の搬送ガス中への注入率は、搬送ガスの所定の特徴に対応して調節または調整される。更に、気相滅菌を行うシステムは他にも開発されている。滅菌剤蒸気の残留物を処理するように設計された開フロースルーシステムが、１９９０年３月２０日に発行された特許文献４に開示されている。
【０００４】
１９９２年１２月２２日に発行された特許文献５は、もう１つのフロースルーシステムとして、気相過酸化水素が搬送ガスの再循環閉流中に導入される方法を開示している。過酸化水素蒸気は、導入され、滅菌サイクルを最適化するために予め選択された濃度に保たれる。乾燥器が再循環流を除湿し、好ましくは少なくとも約１０％に相対湿度を押さえ、過酸化水素蒸気が時間の経過と共に分解する際の湿気の堆積を防ぐ。湿気の堆積を除去することによって、このシステムは滅菌チャンバ内の過酸化水素蒸気の濃度を長時間にわたって高く保つことができる。予め乾燥させた気体は、より多くの滅菌剤蒸気を収容する。更に、滅菌剤蒸気の凝縮を避けるために、チャンバ内の相対湿度を滅菌剤蒸気を導入する前に少なくとも約１０％に、減らしておくのが好ましい。分解完了後、封入物は選択用途によって必要に応じて再加湿したり、調整したりしても良い。前述の方法およびシステムは効率的な滅菌サイクルを提供するが、更なる改良およびより高い滅菌効率が必要とされている。
【特許文献１】米国特許第４，９５６，１４５号明細書
【特許文献２】米国特許第５，４４５，７９２号明細書
【特許文献３】米国特許第５，５０８，００９号明細書
【特許文献４】米国特許第４，９０９，９９９号明細書
【特許文献５】米国特許第５，１７３，２５８号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、上記従来技術の課題を解決する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（発明の要旨）
本発明において、閉ループフロースルー気相除染システムが提供される。密閉可能なチャンバは引込み口ポートおよび引出し口ポートを有する。閉ループ流体回路は、チャンバ引込み口ポートと流体接続される第１の端部と、チャンバ引出し口ポートと流体接続される第２の端部を有する。流体回路は搬送ガスをチャンバの中へ入れ、中を通って外へ再循環させる通路を提供する。手段は、ガスを閉ループ流体回路に循環させる。蒸発器は、引込み口ポートに隣接した流体回路に流体接続されており、除染剤蒸気を再循環搬送ガスへ送達する。モニターは、チャンバ内の温度、相対湿度、および除染剤蒸気濃度の少なくとも２つをモニターする。調節可能な乾燥器は蒸発器から上流の流体回路に流体接続されており、蒸発器に入る再循環ガスを選択的に乾燥する。プロセッサーは、モニターからの出力信号を受信し、その受信内容に応じて乾燥器を制御する。
【０００７】
また、本発明のその他の局面において、閉ループフロースルー気相除染の方法が提供される。搬送ガスは、密閉可能なチャンバの引込み口ポートを入り、チャンバ内を通り抜け、チャンバの引出し口ポートを出て、引出し口ポートから閉ループ流体回路を回って、引込み口ポートに戻る再循環をする。除染剤蒸気は、チャンバの引込み口ポートから上流の再循環搬送ガスの中に送達される。チャンバ内の温度、相対湿度、および除染剤蒸気濃度の少なくとも２つはモニターされている。搬送ガスは、モニターされた温度、相対湿度、および除染剤蒸気濃度に応じて、除染剤蒸気の送出より上流で、選択的に乾燥され、チャンバ内の所定の除染剤蒸気飽和率が保たれる。
【０００８】
より特定すれば、本発明は以下の項目に関し得る。
１．引込み口ポート（１２）と引出し口ポート（１４）とを有する密閉可能なチャンバ（１０）と、上記チャンバの引出し口ポートと流体接続して搬送ガスを上記チャンバ（１０）の中に引き入れ、中を通って、外へ再循環させる通路を提供する第１の端部を有する閉ループ流体回路（１６）と、上記閉ループ流体回路を通ってガスを循環させる手段（２２ａ、２２ｂ）と、除染剤蒸気を再循環搬送ガス中に送達する上記引込み口ポート（１２）に隣接して上記流体回路に流体接続された蒸発器（１８）とを有し、上記チャンバ（１０）内の、温度、相対湿度、および除染剤蒸気濃度の少なくとも１つをモニターするモニター（４４、４６、４８）と、搬送ガス受け入れ口と上記密閉可能なチャンバの上記引込み口ポートとの間に蛇行状内部通路を有する上記蒸発器と、（ａ）上記蒸発器入り口の上流、（ｂ）上記蛇行状通路沿いおよび外部、ならびに（ｃ）上記蒸発器と上記チャンバの間、の少なくとも１つに配置された加熱手段（６０、６１、６２）と、上記モニター（４４、４６、４８）から出力信号を受信し、上記出力信号に従って上記加熱手段（６０、６１、６２）を制御して、上記除染剤蒸気および上記搬送ガスの少なくとも温度を制御するプロセッサー（４２）と、を特徴とする、閉ループフロースルー気相除染システム。
２．上記蒸発器に入る上記再循環ガスを選択された湿度まで乾燥するための上記蒸発器（１８）から上流の上記流体回路（１６）と流体接続された調節可能な乾燥器（２４）によってさらに特徴づけられる、項目１に記載のシステム。
３．流体ループと搬送ガスの外部源との間に流体接続されたライン（７２）と、搬送ガスが中を通る通路を制御するための、上記ラインと接続されたバルブ（７６）と、チャンバ内圧力をモニターするモニター（５４）と、上記モニターされた圧力に従って上記流体回路（１６）から選択的に搬送ガスを追加および除去するための、上記モニターされたチャンバ圧力に従って上記バルブ（７６）をさらに制御する上記プロセッサー（４２）とによってさらに特徴づけられる項目１および２のいずれかに記載のシステム。
４．上記蒸発器の上流に位置づけられ、上記蒸発器に入り込む上記搬送ガスの温度および蒸気吸収容量を調節する上記加熱手段によってさらに特徴づけられる、項目１から３のいずれか１つに記載のシステム。
５．上記蒸発器の下流に位置づけられ、上記蒸発器と上記チャンバとの間の上記搬送ガスおよび蒸気の温度を維持し、蒸気凝縮を防ぐ上記加熱手段によってさらに特徴づけられる、項目１から３のいずれか１つに記載のシステム。
６．上記加熱手段を制御して、上記蒸発器の上部から下部にわたって所定の温度勾配を提供する上記プロセッサーによってさらに特徴づけられる、項目１から３のいずれか１つに記載のシステム。
７．搬送ガスを密閉可能なチャンバ（１０）の引込み口ポート（１２）から入れ、上記密閉可能なチャンバの中を通し、上記密閉可能なチャンバの引出し口ポート（１４）から出し、上記密閉可能なチャンバの引出し口ポートから閉ループ流体回路（１６）を回って、上記密閉可能なチャンバの上記引込み口ポートに再循環させる工程と、上記チャンバの上記引込み口ポートから上流の上記再循環する搬送ガスに除染剤蒸気を送達（１８）する工程とを含み、
上記チャンバ内の温度、相対湿度、および除染剤蒸気濃度の少なくとも１つをモニターする（４４、４６、４８）こと、蛇行状通路に沿って液体除染剤を加熱蒸発し（１８）上記除染剤蒸気を形成すること、（ａ）蒸発器に入り込む上記搬送ガスの温度および蒸気吸収容量を制御するために、上記蒸発器から上流、（ｂ）上記蛇行状通路沿いの温度勾配、ならびに（ｃ）凝縮を抑制する上昇させた温度で、上記搬送ガスおよび上記除染剤蒸気を維持するために、上記蛇行状通路と上記チャンバとの間、のいずれか少なくとも１つに沿った流体回路の部分を加熱する（６０、６１、６２）こと、を特徴とする、閉ループフロースルー気相除染方法。
８．上記モニターされた、温度、相対湿度、除染剤蒸気濃度に従って、上記除染剤蒸気の送達より上流の上記搬送ガスを選択的に乾燥し（２４）上記チャンバ内の上記除染剤蒸気の所定の飽和率を維持することをさらに特徴とする、項目７に記載の方法。
９．上記チャンバ内の圧力をモニター（５４）すること、
上記モニターされた圧力に従って、上記閉ループ流体回路（１６）から搬送ガスを選択的に導入または除去すること、をさらに特徴とする、項目７および８のいずれかに記載の方法。
１０．上記モニタリングに応じて、上記加熱を制御して上記蒸発器の入り口の上流から上記チャンバ引込み口ポート（１２）までに、選択された熱プロフィールを確立することをさらに特徴とする、項目７から９のいずれか１つに記載の方法。
１１．上記モニター工程の中で、上記搬送ガスの温度（４４）および流量（４０）をモニターし、上記モニターされた温度および流量に応答して、選択的にヒータを作動すること、
をさらに特徴とする、項目７から１０のいずれかに記載の方法。
１２．上記加熱手段を制御して、上記蒸発器の上部から下部に選択的な温度勾配を提供することをさらに特徴とする、項目７から１１のいずれか１つに記載の方法。
１３．引込み口ポート（１２）と引出し口ポート（１４）とを有する密閉可能なチャンバ（１０）と、搬送ガスを上記チャンバ（１０）の中に引き入れ、中を通って、外へ再循環させる通路を提供する、上記チャンバ引込み口ポートと流体接続する第１の端部および上記チャンバ引出し口ポートと流体接続する第２の端部を有する閉ループ流体回路（１６）と、上記閉ループ流体回路を通ってガスを循環させる手段（２２ａ、２２ｂ）と、除染剤蒸気を再循環搬送ガス中に送達する、上記引込み口ポート（１２）に隣接した上記流体回路に流体接続された蒸発器（１８）とを有し、上記チャンバ（１０）内の、温度、相対湿度、除染剤蒸気濃度の少なくとも２つをモニターするモニター（４４、４６、４８）と、上記蒸発器に入る上記再循環ガスを選択的に乾燥させる、上記蒸発器（１８）から上流の上記流体回路（１６）と流体接続された調節可能な乾燥器（２４）と、出力信号を上記モニター（４４、４６、および４８）から受信し、それに応じて上記乾燥器（２４）を制御するプロセッサー（４２）と、を特徴とする、閉ループフロースルー気相除染システム。
１４．搬送ガスを密閉可能なチャンバ（１０）の引込み口ポート（１２）から入れ、上記密閉可能なチャンバの中を通し、上記密閉可能なチャンバの引出し口ポート（１４）から出し、上記密閉可能なチャンバの上記引出し口ポートから閉ループ流体回路（１６）を回って、上記密閉可能なチャンバの上記引込み口ポートに再循環させる工程と、上記チャンバ引込み口ポートから上流の上記再循環する搬送ガスに除染剤蒸気を送達する工程（１８）とを含み、上記チャンバ内の温度、相対湿度、および除染剤蒸気濃度の少なくとも２つをモニターし（４４、４６、４８）、上記モニターされた温度、相対湿度、および除染剤蒸気濃度に従って、上記除染剤蒸気の送達より上流の上記搬送ガスを選択的に乾燥（２４）し、上記チャンバ内の上記除染剤蒸気の所定の飽和率を維持すること、を特徴とする、閉ループフロースルー気相除染方法。
１５．引込み口ポート（１２）と引出し口ポート（１４）とを有する密閉可能なチャンバ（１０）と、搬送ガスを上記チャンバ（１０）の中に引き入れ、中を通って、外へ再循環させる通路を提供する、上記チャンバ引込み口ポートと流体接続する第１の端部および上記チャンバ引出し口ポートと流体接続する第２の端部を有する閉ループ流体回路（１６）と、上記閉ループ流体回路を通ってガスを循環させる手段（２２ａ、２２ｂ）と、除染剤蒸気を再循環搬送ガス中に送達する上記引込み口ポート（１２）に隣接した上記流体回路に流体接続された蒸発器（１８）とを含み、上記搬送ガスの圧力を感知する圧力センサー（５４）と、
上記感知された搬送ガスの圧力に変化に応じて、搬送ガス導管から上記搬送ガスを追加および除去する手段と、を特徴とする、閉ループフロースルー気相除染システム。
【発明の効果】
【０００９】
本発明の利点の１つは、滅菌効率の向上である。
【００１０】
本発明のもう１つの利点は、一貫性の向上と、滅菌の確実さにある。
【００１１】
本発明における更なる利点については、当業者が、次に示す好ましい実施態様の詳細な説明を読み、理解することで明らかとなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
（好ましい実施態様の詳細な説明）
用語「除染」は、滅菌、殺菌、消毒を含むものとする。本明細書では、好ましい実施態様を説明するために、滅菌について説明する。
【００１３】
滅菌剤蒸気は、好ましくは、３０〜３５重量パーセントの過酸化水素水溶液から発生した過酸化水素を含む。搬送ガスは好ましくは空気を含む。他の圧縮可能な滅菌ガスおよび窒素などの他の不活性搬送ガスも使用され得ることが考えられる。好ましい実施態様を説明する目的で、搬送ガスおよび滅菌剤蒸気を、それぞれ、空気および過酸化水素水溶液から発生した気相過酸化水素について説明する。
【００１４】
この方法で、搬送ガスの流れは、密閉可能な滅菌チャンバの中へ連なり、中を通して、外へ連なる閉ループ導管回路内で再循環される。液体滅菌剤は蒸発し、チャンバへ流れ込む搬送ガス内へ送達され、そしてチャンバから出た後に廃棄するのにふさわしい形態へ、即ち、過酸化水素滅菌剤の場合には水と酸素に、変換される。
【００１５】
この方法は、チャンバ内温度、相対湿度、および蒸気濃度をモニターすることによって、うまく滅菌を最適にする。搬送ガスは、これらのパラメーターに応答して部分的および選択的のみに乾燥され、滅菌チャンバ内の所定の滅菌剤蒸気飽和率を保つ。飽和率は、滅菌剤蒸気の実際の濃度と露点での濃度との比率で規定される。
【００１６】
本発明の方法で、チャンバ内に入り込む搬送ガスの水蒸気濃度が、従来得られた、または望まれていたものより高くなることがある。それでも、優れた殺傷性およびより効率的な滅菌を得ることができる。
【００１７】
本発明によってもたらされる改善は、図１および図２を参照することによって理解され得る。図１は、Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓｔｅｒｏｔｈｅｒｍｏｐｈｉｌｕｓ  のＤ値と、１．５  ｍｇ／ｌから３．７  ｍｇ／ｌの過酸化水素蒸気濃度との関係を示している。飽和率は、８０％に保たれている。図示するように、濃度が倍のとき、滅菌効率はおよそ２倍（Ｄ値は半減）になる。
【００１８】
従来の閉フロースルーシステムは、前述の関係を認知し、滅菌チャンバ内へ流れ込む搬送ガス内の滅菌剤蒸気濃度を最大化しようと試みた。しかしながら、搬送ガス中に注入できる滅菌剤の量は、露点の関係で限られている。表１は、（本明細書に参考のために援用する米国特許第４，６４２，１６５号で説明されるように）一定の温度と相対湿度の空気が入った封入物中に瞬間蒸発させた３５％の過酸化水素の露点濃度を示している。
【００１９】
表1:H2O2蒸気の露点濃度
封入物相対湿度
封入物温度   0%            10%          20%           30%
15℃         1.103        0.903        0.731         0.585
20℃         1.562        1.284        1.044         0.839  
25℃         2.184        1.805        1.477         1.185
30℃         3.008        2.497         2.051        1.651  
35℃         4.097        3.410        2.810         2.270  
40℃         5.485        4.599        3.803         3.081
図２は、Ｂａｃｉｌｌｕｓ ｓｔｅｒｏｔｈｅｒｍｏｐｈｉｌｕｓのＤ値と１．６ｍｇ／ｌに保たれた過酸化水素蒸気濃度との関係を示している。図示するように、滅菌剤蒸気飽和率が２倍強になるとき、滅菌効率は４倍近く（Ｄ値は４からほぼ１）になる。飽和率を濃度から独立して制御することによって、本発明は著しく改善された滅菌を得る。
【００２０】
図３から図５も、本発明で得られた改善された結果を示している。図３は、濃度の最大化をねらった従来の滅菌サイクルの典型的な滅菌剤蒸気および飽和率のプロットを示す。図４は本発明の典型的な滅菌剤蒸気および飽和率のプロットを示す。飽和率は、従来の滅菌サイクルの最初半分は７０％未満である。本発明では、飽和率は、滅菌サイクルの最初の１０分のみが７０％未満で、ほとんどのサイクルで約９０％である。
【００２１】
滅菌サイクルの殺傷性は、滅菌サイクル時間に対する瞬間殺傷率をグラフに表示し、曲線より下の面積を計算することで決定できる。図２のＤ値ならびに図３および図４の曲線を用いて、従来のシステムおよび本発明のシステムの殺傷率が図５に描かれている。斜交平行線模様の領域は、本発明の著しく改良された殺傷性を表している。
【００２２】
ここで、本発明の方法を、図６に示す例示的なシステムをさらに参照して、説明する。図示するように、本発明のフロースルー気相滅菌システムは引込み口ポート１２と引出し口ポート１４とを有する密閉可能なチャンバ１０を含む。導管又は流体回路１６は、チャンバのポートと流体接続し、搬送ガスをチャンバ１０の中に入れて、中を通して外へ再循環するための閉ループ流路を提供する。
【００２３】
システムは、搬送ガス流の中に蒸発した液体滅菌剤を送達するための、液体滅菌剤蒸発装置１８も含む。蒸発装置１８は、乾燥装置とチャンバの引込み口ポートの間にある導管回路と流体接続されている。液体滅菌剤は蒸発器１８に流体接続された噴霧器５６において好ましくは霧状にされ、完全蒸発の可能性を高めるために、細粒の霧状で蒸発器に送達される。
【００２４】
図７および図８に示すように、好ましくは一定間隔に配置されて減少していくワット量の一連の蒸発器ヒーター６０、６１、６２を用いて、過酸化水素蒸気などの感熱性の蒸気が滅菌剤であるときに蒸発器１８の上部から下部への熱勾配を提供する。液体／霧状の滅菌剤のフラッシュ蒸発のほとんどは、蒸発器の蛇行状通路６４上部で起こる。液体／蒸気混合物が、蛇行状通路を下降するにつれて、低いワット量のヒーターが蒸発器の中部と下部でより少ない熱を発し、既に形成された蒸気を減損させないように、そして、残留液体を蒸発させるようにする。ヒーターは、一定間隔で配置され、２対を１グループとして制御可能である（６０ａおよび６０ｂ、６１ａおよび６１ｂ、６２ａおよび６２ｂ）のが好ましい。例えば、蒸発器内の空気と蒸気の流量が高いところでは、全てのヒーターが作動し得る。流量が低いときは、ヒーターのいくつかが選択的に停止し得る。
【００２５】
加えて、システムは、滅菌剤蒸気を廃棄に適した形態に変換するコンバータ２０を有し、コンバータ２０は、チャンバの引出し口ポート１４の下流の導管回路に流体接続されている。滅菌剤蒸気が過酸化水素であるとき、コンバータ２０は、好ましくは過酸化水素を水と酸素に分解する触媒コンバータを含む。
【００２６】
システムは、また、それぞれ導管回路に流体接続されている、送風装置２２ａおよび２２ｂと、調節可能な乾燥装置２４を有する。送風装置は、閉ループ流路を回る搬送ガスを押す、または、付勢する働きをする。図７に示し、そして下記に説明するように、システムは、導管回路に流体接続された付加的なチャンバ圧力微調整装置７０を有し、それは微量の大気を追加、または、導管回路内の微量の搬送ガスを除去することによって、流路内の圧力を微調整するのに使用され得る。この装置は、好ましくは高流量を有する搬送ガス流が使用されるときに用いられ、封入物の圧力を送風装置の送風機速度を変えずに微調整するのに用いられ得る。
【００２７】
少なくとも１つのヒーター５８は、乾燥装置２４から下流の導管回路に流体接続され、蒸発器１８に入り込む搬送ガスの温度を制御する。図７および図９に示すように、好ましくは異なるワット量の、少なくとも２つのヒーター５８ａおよび５８ｂで、一連に流体接続されたものが設けられている。ヒーターは、流動センサー４０によって感知される搬送ガス流量、および蒸発器内の既知の滅菌剤注入率に基づいて、処理装置４２によって、独立して制御可能である（以下に記載する）。故に、ヒーターは、搬送ガスを所望の温度に予め加熱するために選択的に作動できる。例えば、低流量状態（２０  ＳＣＦＭ未満）および／または低注入率では、低いワット量のヒーターが選択的に作動される。中位の流量状態（２０−４０  ＳＣＦＭ）および／または、注入率では、より高いワット量のヒーターが選択的に使用され得る。さらに高い流量状態（４０−７０  ＳＣＦＭ）では、高ワット量のヒーターと低ワット量のヒーターとの組み合わせが選択的に使用され得る。ヒーターはさらに、搬送ガスの望ましい温度を維持するために、温度センサー４４で感知された温度に応答して、プロセッサーによってＯＮおよびＯＦＦのパルス入力がされ得る。
【００２８】
調節可能な乾燥装置２４は、チャンバに入る搬送ガス流から選択的に湿気を除去する働きをする。乾燥装置は、好ましくは、第１の流路Ａ−Ｂと第２の流路Ｂ−Ｃとを有する可変バルブ２６、および引込み口ポート３０と引出し口ポート３２とを有する再生式空気乾燥器２８を有する。空気乾燥器２８は、可変バルブ２６の下流に設置される。第１の流体流動ライン３４は第１の流路を乾燥器引込み口ポート３０に接続し、第２の流体流動ライン３６は、乾燥器２８をバイパスして、乾燥装置の下流の導管回路と接続する。第１および第２のバルブ流路内の流動量を変化させることにより、搬送ガス流の選択された部分が乾燥器２８をバイパスするための経路を定められる。あるいは、乾燥器２８による乾燥率、例えば、水蒸気の凝縮は、直接調整され得る。このように、搬送ガスの湿度は、滅菌サイクルが進むときのチャンバ内の滅菌剤蒸気を所定の飽和率に維持するために、調節または調整することができる（すなわち、搬送ガスは選択的に乾燥することができる。）
第１の湿度センサー５０は、コンバータ２０から出ていく空気流の絶対湿度を測定するために、コンバータ２０の下流に設置される。第２の湿度センサー５２は、空気乾燥器２８から出ていく空気流の絶対湿度を測定するために、空気乾燥器２８の下流に設置される。例えば、コンバータを出ていく空気流の湿度が１１．５ｍｇ／ｌ、そして、空気乾燥器がその内部を通る空気流の湿度を２．３ｍｇ／ｌに減少させると仮定すると、蒸発器に入っていく空気流の湿度は、表２に報告されるように計算することができる。
【００２９】
表２
迂回留分     乾燥留分      空気流絶対湿度
（湿度センサー５２測定値）
０       １．０          ２．３            ｍｇ／ｌ
．１         ．９          ３．２２          
．２         ．８          ４．１４
．３         ．７          ５．０６
．４         ．６          ５．９８
．５         ．５          ６．９
．６         ．４          ７．８２
．７         ．３          ８．７４
．８         ．２          ９．６６
．９         ．１        １０．５８
１．０           ０        １１．５
ｍｇ／ｌ
送風装置は、好ましくは、乾燥装置の上流に設置された第１の送風機２２ａおよび、下流に設置された第２の送風機２２ｂを有する。さらに好ましくは、送風機は、流動センサー３８および４０からのフィードバックに基づいて調節可能で、圧力トランスデューサ５４でモニターされている滅菌チャンバ１０内に若干正圧または負圧を加える。
【００３０】
図７に示す、チャンバ圧力微調整装置７０は、好ましくは、送風機２２ａの上流に設置され、導管回路を二方向バルブ７４と三方向バルブ７６を経由して大気に流体接続する空気ライン７２を有する。三方向バルブ７６は、ポンプ７８と流体接続する。圧力調節装置が使用されていないとき、バルブ７４は閉じ、バルブ７６は、導管回路内の搬送ガス流を止めるべく、トグルで留められる。搬送ガス流路から微量の搬送ガスを取り除く際、ポンプ７８が少量の空気をプロセス空気流から引き抜く。搬送ガス流に微量の大気を加える際、バルブ７６が閉じ、バルブ７４が瞬間的に開く。追加および除去プロセスは、望ましい封入物圧力の点に達するまで交互に続けられ得、到達した時点で、圧力微調整装置が作動を停止する。装置の作動または停止は、少なくとも圧力センサー５４からのフィードバックに基づいてプロセッサー制御されている。
【００３１】
さらに、システムは、滅菌中に滅菌チャンバ内の次の三つのパラメーター１）温度、２）相対湿度、および３）滅菌剤蒸気濃度、をモニターするための処理装置４２を有する。処理装置はさらに、これら三つのパラメーターに応答して、搬送ガスの乾燥率を決定または選択し、滅菌中の所定の滅菌剤蒸気飽和率を維持する。
【００３２】
処理装置は、チャンバ１０内に設置され、チャンバ内温度、相対湿度、および蒸気濃度を直接モニターする、温度センサー４４、相対湿度センサー４６、および蒸気濃度センサー４８を有し得る。あるいは、処理装置は、これらのパラメーターを間接的にモニターする手段を有し得る。蒸気濃度は、測定された空気流量と、滅菌剤蒸気の注入率に基づいた計算によって間接的にモニターすることができる。相対湿度は、コンバータの下流に設置され、退出空気流の絶対湿度を測定する湿度センサー５０を使用して、間接的にモニターすることができる。バックグラウンド湿度は、その値から減算される。標準水蒸気露点表を調べて、異なるチャンバ温度の相対湿度をわりだす。
【００３３】
本発明の好ましい実施態様を、３５％過酸化水素水溶液をフラッシュ蒸発させた以下の実施例でさらに説明する。
【実施例１】
【００３４】
チャンバ温度は３５℃、相対湿度は２０％、滅菌剤蒸気濃度は、２．２７ｍｇ／ｌである。表１または、その他に利用可能な露点濃度表を参照すれば、滅菌剤の露点濃度は２．８１０ｍｇ／ｌと示されている。飽和率は、故に８０％である。
【００３５】
本発明によると、チャンバに流れ込む搬送ガスの湿度は、可変バルブを配置し直して、封入物の相対湿度が３０％になるようにさらに大きな空気留分をバイパスさせ、調節される。露点濃度表によると、露点濃度は現在２．２７ｍｇ／ｌである。そうすれば飽和率が１００％になる。
【実施例２】
【００３６】
チャンバ温度は４０℃、そして、空気流量と滅菌剤送達率に基づいて計算された滅菌剤蒸気濃度は３．０８１ｍｇ／ｌである。湿度センサー５０は、帰還空気流の絶対湿度が１５．９４ｍｇ／ｌであると示している。フラッシュ蒸発された滅菌剤について、水溶液が１０．２２ｍｇ／ｌの湿度、すなわち（６５／３５）×３．０８１ｍｇ／ｌに寄与している。この値を、絶対湿度から引くと、１５．９４−５．７２ｍｇ／ｌ＝１０．２２ｍｇ／ｌのバックグラウンド湿度という結果となる。露点表を参照すると、４０℃において、これは２０％の相対湿度になる。４０℃および２０％の相対湿度において、滅菌剤蒸気露点濃度は３．８０３ｍｇ／ｌである。これは、計算された飽和率が８１％であることを意味する。
【００３７】
可変バルブが配置し直され、空気乾燥器の回りに空気流のさらに大きな留分をバイパスする。帰還空気流のバックグラウンド湿度は、表１によると、４０℃で３．０８１  ｍｇ／ｌの過酸化水素蒸気濃度の露点状態で、３０％である。３０％のバックグラウンド相対湿度に対応する絶対湿度は、次の様にわかる。
【００３８】
AH = (65/35)×3.081mg/l+15.35mg/l=21.08mg/l．新しい絶対湿度のために上記の計算を繰り返すと、飽和率は１００％であると示される。よって、搬送ガスの湿度を２０％から３０％に増やすことによって、チャンバ内は１００％滅菌に達し、滅菌を大いに改善する。
【実施例３】
【００３９】
送風機２２ｂは、流動センサー４０からのフィードバックに基づき調節され、５０  ＣＦＭの空気流量を提供する。送風機２２ｂは、それよりも低い空気流量を提供する様に調節される。圧力トランスデューサ５４からの測定値に基づいて、送風機２２ａの回転速度を増加（または、減少）させる。よって、若干正の（ＷＣで０．２£Ｐ£ＷＣで２）圧力は、望まれる空気流量、滅菌剤蒸気濃度、および飽和率を保ちつつ、半密閉の封入物中で保たれる。
【実施例４】
【００４０】
送風機２２ａは、流動センサー３８からのフィードバックに基づいて調節され、５０  ＣＦＭの空気流量を提供する。送風機２２ｂは、それよりも低い空気流量を提供するように調節される。送風機の回転速度は、圧力トランスデューサ５４からの測定値に基づいて増加（または、減少）される。よって、若干負の（ＷＣで０２£Ｐ£ＷＣで−０．１３）圧力が、望まれる空気流量、滅菌剤蒸気濃度、および飽和率を保ちつつ、半密閉の封入物中で保たれる。
【００４１】
好ましい実施態様は、よって説明され、本発明の請求項で示される。
【００４２】
（要約）
蒸発器（１８）は、液体過酸化水素またはその他の液体滅菌剤を蒸発させて除染剤蒸気を生成する。ヒータ（６０、６１、６２）は、除染剤蒸気および、空気など搬送ガスの温度を制御する。滅菌剤蒸気は、蒸発器から、密閉可能なチャンバ（１０）の引込み口ポート（１２）を通り、チャンバ内を通って、引出し口ポート（１４）を通り、引出し口ポートから流体回路（１６）を通って、引込み口ポートに戻る。コンバータ（２０）は、過酸化水素を水に分解する。送風機（２２ａ、２２ｂ）は、搬送ガスを流体回路内で循環させる。モニター（４４、４６、４８、５４）は、チャンバ内の温度、相対湿度、蒸気濃度、および圧力をモニターする。プロセッサー（４２）は、空気を追加または除去して圧力を調節する圧力微調整装置（７０）を制御し、モニターされた温度、相対湿度および蒸気濃度に従って、調節可能な乾燥器（２４）を制御する。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
本発明は、様々な構成要素および構成要素の配置、および、様々な工程および工程の組合せで具体化し得る。図面は、好適実施態様を例証することのみを目的とし、発明を限定するものではない。
【図１】図１は、過酸化水素濃度範囲の例示的なＤ値を示すグラフである。
【図２】図２は、過酸化水素飽和率範囲の例示的なＤ値を示すグラフである。
【図３】図３は、所定の滅菌剤蒸気濃度を保つ従来の閉フロースルー滅菌方法における、滅菌サイクル中の滅菌剤濃度および滅菌剤飽和率を示すグラフである。
【図４】図４は、所定の滅菌剤蒸気飽和率を保つ本発明の滅菌方法における、滅菌サイクル中の滅菌剤濃度および滅菌剤飽和率を示すグラフである。
【図５】図５は、滅菌サイクル中のバクテリア殺傷率を図３および図４の滅菌方法で比較したグラフである。
【図６】図６は、本発明の連続操作閉ループフロースルーシステムの１つの実施態様の概略図である。
【図７】図７は、本発明の連続操作閉ループフロースルーシステムのもう１つの実施態様の概略図である。
【図８】図８は、蒸発器ヒーターを含む液状除染剤蒸発器の概略図である。
【図９】図９は、一連の搬送ガスプレヒーターを概略的に示す図７および図８の切断図である。
【符号の説明】
【００４４】
１０  チャンバ
１２  引込み口ポート
１４  引出し口ポート
１６  流体回路
１８  蒸発器
２０  コンバータ
２２ａ、２２ｂ  送風機
２４  乾燥器
４２  プロセッサー
４４、４６、４８、５４  モニター
６０、６１、６２  ヒーター
７０  圧力微調整装置
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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