(57)【要約】【課題】供血者から採取した血液の初流（採血初流）の目標量を初流採取バッグに確実に採取することができ、また、これにより、過剰量の採血初流を採取することを抑制または防止でき、かつ血液（血液成分）の細菌汚染を防止し、供血者の安全性を向上することができる採血装置を提供する。【解決手段】血液成分採取装置１は、血液成分採取回路２を有し、血液成分採取回路２は、ドナーから採取された血液の初流（採血初流）を採取する初流採取ライン２７を有している。また、初流採取ライン２７には、初流採取バッグ８１が接続されている。制御手段５５は、血液ポンプ１１を作動させて、初流採取バッグ８１内の空気を略すべて排出し、この後、抗凝固剤ポンプ１２を作動させて、初流採取バッグ８１に目標量の空気を導入する。これにより、初流採取バッグ８１に目標量の空気が貯留され、この後、初流採取操作を実行する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
供血者から血液を採取する採血針を備えた採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を収納する採血バッグと、
前記供血者から採取した血液の初流を採取する初流採取ラインと、
前記初流採取ラインに接続され、前記血液の初流を採取する初流採取バッグとを有する血液採取回路と、
前記初流採取バッグ内の空気を排出する空気排出手段とを備え、
前記採血バッグへの血液の採取に先立って、前記初流採取ラインを通して前記供血者から採取した血液の初流を前記初流採取バッグに採取する初流採取操作を実行し、この後、供血者から前記採血バッグへ血液を採取する採血装置であって、
前記空気排出手段により、前記初流採取バッグ内の空気を排出した後、前記初流採取操作を実行するように構成されていることを特徴とする採血装置。
【請求項２】
供血者から血液を採取する採血針を備えた採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグと、
前記供血者から採取した血液の初流を採取する初流採取ラインと、
前記初流採取ラインに接続され、前記血液の初流を採取する初流採取バッグとを有する血液採取回路と、
前記初流採取バッグ内の空気を排出する空気排出手段とを備え、
前記所定の血液成分の採取に先立って、前記初流採取ラインを通して前記供血者から採取した血液の初流を前記初流採取バッグに採取する初流採取操作を実行し、この後、供血者から採取した血液を分離して、前記所定の血液成分を採取する採血装置であって、
前記空気排出手段により、前記初流採取バッグ内の空気を排出した後、前記初流採取操作を実行するように構成されていることを特徴とする採血装置。
【請求項３】
供血者から血液を採取する採血針を備えた採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグと、
前記採血針と前記血液分離器の流入口とを接続する血液処理ラインと、
前記血液処理ラインに設けられた第１の分岐部から分岐し、抗凝固剤を注入する抗凝固剤注入ラインと、
前記血液処理ラインの前記採血針と前記第１の分岐部との間に設けられた第２の分岐部から分岐し、前記供血者から採取した血液の初流を採取する初流採取ラインと、
前記初流採取ラインに接続され、前記血液の初流を採取する初流採取バッグとを有する血液採取回路と、
前記初流採取バッグ内の空気を排出する空気排出手段とを備え、
前記所定の血液成分の採取に先立って、前記初流採取ラインを通して前記供血者から採取した血液の初流を前記初流採取バッグに採取する初流採取操作を実行し、この後、供血者から採取した血液を分離して、前記所定の血液成分を採取する採血装置であって、
前記空気排出手段により、前記初流採取バッグ内の空気を排出した後、前記初流採取操作を実行するように構成されていることを特徴とする採血装置。
【請求項４】
前記第２の分岐部と前記採血針との間の前記血液処理ラインの流路を開閉し、手作業でその開閉操作がなされる流路開閉手段を有し、
前記初流採取バッグ内の空気を排出する前に、前記流路開閉手段による前記流路の開閉状態を検出し、前記流路が閉塞されていることが検出された場合に、前記初流採取バッグ内の空気を排出するように構成されている請求項３に記載の採血装置。
【請求項５】
前記血液処理ラインに設置され、前記血液処理ライン内の液体を送液する送液ポンプを有し、該送液ポンプが前記空気排出手段を兼ねる請求項３または４に記載の採血装置。
【請求項６】
前記初流採取バッグに空気を導入する空気導入手段と、
前記空気導入手段の作動を制御する空気導入制御手段とを有し、
前記空気導入制御手段は、前記初流採取操作の前に、前記空気導入手段の作動を制御して、前記初流採取バッグに目標量の空気が貯留されるように、前記初流採取バッグに空気を導入するように構成されている請求項３ないし５のいずれかに記載の採血装置。
【請求項７】
前記空気導入制御手段は、前記初流採取バッグ内の空気が略すべて排出された後、前記空気導入手段の作動を制御して、前記初流採取バッグに目標量の空気を導入することで、前記初流採取バッグに目標量の空気を貯留するように構成されている請求項６に記載の採血装置。
【請求項８】
前記抗凝固剤注入ラインに設置され、前記抗凝固剤注入ライン内の液体を送液する送液ポンプを有し、該送液ポンプが前記空気導入手段を兼ねる請求項６または７に記載の採血装置。
【請求項９】
当該採血装置は、供血者から採取した血液を分離し、前記所定の血液成分を採取する血液成分採取工程と、残りの血液成分を供血者に返還する血液成分返還工程とを有する血液成分採取操作を少なくとも１サイクル実行するものである請求項２ないし８のいずれかに記載の採血装置。
【請求項１０】
前記空気排出手段の作動を制御する空気排出制御手段を有し、
前記空気排出制御手段は、前記空気排出手段の作動を制御して、前記初流採取バッグ内の空気を略すべて排出するように構成されている請求項１ないし９のいずれかに記載の採血装置。
【請求項１１】
前記初流採取バッグ内の圧力を検出する圧力検出手段を有し、
前記空気排出制御手段は、前記圧力検出手段の検出結果に基づいて、前記初流採取バッグ内の空気が略すべて排出されたか否かを判別するように構成されている請求項１０に記載の採血装置。
【請求項１２】
前記初流採取バッグに空気を導入する空気導入手段と、
前記空気導入手段の作動を制御する空気導入制御手段とを有し、
前記空気導入制御手段は、前記初流採取操作の前に、前記空気導入手段の作動を制御して、前記初流採取バッグに目標量の空気が貯留されるように、前記初流採取バッグに空気を導入するように構成されている請求項１ないし１１のいずれかに記載の採血装置。
【請求項１３】
前記空気導入制御手段は、前記初流採取バッグ内の空気が略すべて排出された後、前記空気導入手段の作動を制御して、前記初流採取バッグに目標量の空気を導入することで、前記初流採取バッグに目標量の空気を貯留するように構成されている請求項１２に記載の採血装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、採血装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
成分採血は、ドナー（供血者）から採取した血液（全血）を遠心分離や膜分離により血液成分に分離し、必要な血液成分を採取して残りの血液成分をドナーに返血する手技である。遠心分離方式、特に遠心ボウル方式での成分採血の場合、ドナーへの侵襲を減少させるために、採血針を１本にして採血工程と返血工程とを交互に繰り返す方式が採用されている。
【０００３】
通常の成分採血においては、アルコール消毒に加え、ポピドンヨード消毒等を行うが、それでも、皮膚表面、毛根のうや皮下に存在する細菌が、血液成分とともに血液成分採取バッグの中に混入することがある。
【０００４】
細菌の種類にもよるが、混入した細菌は、血液成分が収納された血液成分採取バッグを保存する間にも増殖し、そのことに気づかずにこの血液成分が輸血に供されると、輸血された患者に、感染症、敗血症を発症することがある。
【０００５】
これらの細菌は皮膚表面のみならず、毛根のうや皮下に棲む場合も多いことから、採血の直前に、念入りに採血針の穿刺部位を消毒するだけでは採取された血液への細菌の侵入を避けることは困難である。
【０００６】
ここで経験的に、細菌は、採取された血液の初流（採血初流）に（多くは皮膚のかけらとともに）侵入することが判っている。
【０００７】
そして、採血初流を除去するために、血液成分採取装置の血液成分採取回路に、その採血針と血液分離器の流入口とを接続する血液処理ラインに設けられた分岐部から分岐し、採血初流を採取する初流採取ラインを設けた血液成分採取装置が提案されている（例えば、特許文献１参照）。初流採取ラインには、採血初流を採取する初流採取バッグが設けられており、初流採取バッグには、採血初流の採取量（目標採取量）の指標となる標線が設けられている。
【０００８】
しかしながら、初流採取バッグには空気が入っており、その空気の量は、各製品毎にばらつきがある（各初流採取バッグ内の空気の量を一定にするのは困難である）。各初流採取バッグ内の空気の量が異なる場合、各初流採取バッグに同じ標線まで血液を採取したとしても各初流採取バッグの膨れ方が異なり、このため、採血初流の採取量を一定にすることは、困難である。
【０００９】
すなわち、初流採取バッグ内の空気の量が多過ぎる場合は、採血初流を採取する際、初流採取バッグが大きく膨れ、その初流採取バッグに標線まで血液を採取すると、期待している量よりも多く血液が採取されてしまう。
【００１０】
逆に、初流採取バッグ内の空気の量が少な過ぎる場合は、採血初流を採取する際、初流採取バッグがあまり膨れず、その初流採取バッグに標線まで血液を採取しても、期待している量よりも少ない量の血液しか採取されない。
【００１１】
【特許文献１】特開２００５−１９９０５５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明の目的は、供血者から採取した血液の初流（採血初流）の目標量を初流採取バッグに確実に採取することができ、また、これにより、過剰量の採血初流を採取することを抑制または防止でき、かつ血液（血液成分）の細菌汚染を防止し、供血者の安全性を向上することができる採血装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
このような目的は、下記（１）〜（１３）の本発明により達成される。
（１）  供血者から血液を採取する採血針を備えた採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を収納する採血バッグと、
前記供血者から採取した血液の初流を採取する初流採取ラインと、
前記初流採取ラインに接続され、前記血液の初流を採取する初流採取バッグとを有する血液採取回路と、
前記初流採取バッグ内の空気を排出する空気排出手段とを備え、
前記採血バッグへの血液の採取に先立って、前記初流採取ラインを通して前記供血者から採取した血液の初流を前記初流採取バッグに採取する初流採取操作を実行し、この後、供血者から前記採血バッグへ血液を採取する採血装置であって、
前記空気排出手段により、前記初流採取バッグ内の空気を排出した後、前記初流採取操作を実行するように構成されていることを特徴とする採血装置。
【００１４】
（２）  供血者から血液を採取する採血針を備えた採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグと、
前記供血者から採取した血液の初流を採取する初流採取ラインと、
前記初流採取ラインに接続され、前記血液の初流を採取する初流採取バッグとを有する血液採取回路と、
前記初流採取バッグ内の空気を排出する空気排出手段とを備え、
前記所定の血液成分の採取に先立って、前記初流採取ラインを通して前記供血者から採取した血液の初流を前記初流採取バッグに採取する初流採取操作を実行し、この後、供血者から採取した血液を分離して、前記所定の血液成分を採取する採血装置であって、
前記空気排出手段により、前記初流採取バッグ内の空気を排出した後、前記初流採取操作を実行するように構成されていることを特徴とする採血装置。
【００１５】
（３）  供血者から血液を採取する採血針を備えた採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグと、
前記採血針と前記血液分離器の流入口とを接続する血液処理ラインと、
前記血液処理ラインに設けられた第１の分岐部から分岐し、抗凝固剤を注入する抗凝固剤注入ラインと、
前記血液処理ラインの前記採血針と前記第１の分岐部との間に設けられた第２の分岐部から分岐し、前記供血者から採取した血液の初流を採取する初流採取ラインと、
前記初流採取ラインに接続され、前記血液の初流を採取する初流採取バッグとを有する血液採取回路と、
前記初流採取バッグ内の空気を排出する空気排出手段とを備え、
前記所定の血液成分の採取に先立って、前記初流採取ラインを通して前記供血者から採取した血液の初流を前記初流採取バッグに採取する初流採取操作を実行し、この後、供血者から採取した血液を分離して、前記所定の血液成分を採取する採血装置であって、
前記空気排出手段により、前記初流採取バッグ内の空気を排出した後、前記初流採取操作を実行するように構成されていることを特徴とする採血装置。
【００１６】
（４）  前記第２の分岐部と前記採血針との間の前記血液処理ラインの流路を開閉し、手作業でその開閉操作がなされる流路開閉手段を有し、
前記初流採取バッグ内の空気を排出する前に、前記流路開閉手段による前記流路の開閉状態を検出し、前記流路が閉塞されていることが検出された場合に、前記初流採取バッグ内の空気を排出するように構成されている上記（３）に記載の採血装置。
【００１７】
（５）  前記血液処理ラインに設置され、前記血液処理ライン内の液体を送液する送液ポンプを有し、該送液ポンプが前記空気排出手段を兼ねる上記（３）または（４）に記載の採血装置。
【００１８】
（６）  前記初流採取バッグに空気を導入する空気導入手段と、
前記空気導入手段の作動を制御する空気導入制御手段とを有し、
前記空気導入制御手段は、前記初流採取操作の前に、前記空気導入手段の作動を制御して、前記初流採取バッグに目標量の空気が貯留されるように、前記初流採取バッグに空気を導入するように構成されている上記（３）ないし（５）のいずれかに記載の採血装置。
【００１９】
（７）  前記空気導入制御手段は、前記初流採取バッグ内の空気が略すべて排出された後、前記空気導入手段の作動を制御して、前記初流採取バッグに目標量の空気を導入することで、前記初流採取バッグに目標量の空気を貯留するように構成されている上記（６）に記載の採血装置。
【００２０】
（８）  前記抗凝固剤注入ラインに設置され、前記抗凝固剤注入ライン内の液体を送液する送液ポンプを有し、該送液ポンプが前記空気導入手段を兼ねる上記（６）または（７）に記載の採血装置。
【００２１】
（９）  当該採血装置は、供血者から採取した血液を分離し、前記所定の血液成分を採取する血液成分採取工程と、残りの血液成分を供血者に返還する血液成分返還工程とを有する血液成分採取操作を少なくとも１サイクル実行するものである上記（２）ないし（８）のいずれかに記載の採血装置。
【００２２】
（１０）  前記空気排出手段の作動を制御する空気排出制御手段を有し、
前記空気排出制御手段は、前記空気排出手段の作動を制御して、前記初流採取バッグ内の空気を略すべて排出するように構成されている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の採血装置。
【００２３】
（１１）  前記初流採取バッグ内の圧力を検出する圧力検出手段を有し、
前記空気排出制御手段は、前記圧力検出手段の検出結果に基づいて、前記初流採取バッグ内の空気が略すべて排出されたか否かを判別するように構成されている上記（１０）に記載の採血装置。
【００２４】
（１２）  前記初流採取バッグに空気を導入する空気導入手段と、
前記空気導入手段の作動を制御する空気導入制御手段とを有し、
前記空気導入制御手段は、前記初流採取操作の前に、前記空気導入手段の作動を制御して、前記初流採取バッグに目標量の空気が貯留されるように、前記初流採取バッグに空気を導入するように構成されている上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の採血装置。
【００２５】
（１３）  前記空気導入制御手段は、前記初流採取バッグ内の空気が略すべて排出された後、前記空気導入手段の作動を制御して、前記初流採取バッグに目標量の空気を導入することで、前記初流採取バッグに目標量の空気を貯留するように構成されている上記（１２）に記載の採血装置。
【００２６】
また、本発明は、下記（１４）であるのが好ましく、この（１４）は、前記（１）〜（１３）のうち、従属可能なものであれば、いずれにも従属することができる。
【００２７】
（１４）  本発明の採血装置は、前記第２の分岐部と前記採血針との間の前記血液処理ラインの流路を開閉し、手作業でその開閉操作がなされる流路開閉手段を有し、
前記空気導入手段により、前記第２の分岐部を経て、前記血液処理ラインの前記採血針側に空気を供給し得るように構成され、
前記圧力検出手段により、前記流路開閉手段から前記血液分離器側の前記血液処理ライン内の圧力を検出し得るように構成されており、
前記初流採取バッグ内の空気を排出する前に、前記空気導入手段を作動させ、前記第２の分岐部を経て、前記血液処理ラインの前記採血針側に空気を供給し、前記圧力検出手段により、前記流路開閉手段から前記血液分離器側の前記血液処理ライン内の圧力を検出し、該圧力検出手段の検出結果に基づいて、前記流路開閉手段による前記流路の開閉状態を検出し、前記流路が閉塞されていることが検出された場合に、前記初流採取バッグ内の空気を排出するように構成されているのが好ましい。
【発明の効果】
【００２８】
本発明によれば、採血の際、容易に、ドナー（供血者）から採取された血液から、細菌感染の可能性がある初流（採血初流）を採取（除去）することができ、これにより、採取された血液やその採取された血液から分離された各血液成分への細菌の混入が抑制され、安全性が向上する。
【００２９】
また、初流採取操作に先立って、初流採取バッグ内の空気を排出するので、その初流採取操作の際は、初流採取バッグ内の空気の量を一定（例えば、空気の量が略０の状態、目標量の空気が貯留されている状態等）にすることができ、これにより、初流採取バッグに目標量の採血初流を正確かつ確実に採取することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３０】
以下、本発明の採血装置を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
なお、本発の採血装置には、採血手段により採取された血液（全血）を収納（採取）する採血バッグを備えた血液採取回路を有し、全血を採取する採血装置と、採血手段により採取された血液を分離する血液分離器およびこの血液分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグを備えた血液採取回路を有し、血液成分を採取する血液成分採取装置とが含まれるが、以下の実施形態では、代表的に、本発明の採血装置を、血漿を採取する血漿採取装置（血液成分採取装置）に適用した場合について説明する。
【００３１】
図１は、本発明の採血装置を、主に血漿を採取する血液成分採取装置に適用した場合の実施形態を示す平面図（一部にブロック図を含む）、図２は、図１に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器に遠心分離器駆動装置が装着された状態の部分破断断面図である。
【００３２】
図１に示す血液成分採取装置（採血装置）１は、ドナー（供血者）の血管に穿刺される中空針（採血針）（ドナーから血液を採取する採血手段）２９１と、採取された血液を貯血空間１４６内にて遠心分離する遠心分離器（遠心ボウル）（血液分離器）２０と、遠心分離器２０により分離された血漿（血液成分）を採取する血漿採取バッグ（血液成分採取バッグ）２５とを備える血液成分採取回路（血液処理回路）２を有し、ドナーから採取した血液を遠心分離し、所定量の血漿を採取した後、残りの血漿とともに白血球、血小板および赤血球（残りの血液成分）をドナーに返還（返血）する装置である。
【００３３】
血液成分採取装置１は、中空針２９１と、採血ラインおよび返血ラインの双方として兼用される採血・返血ライン（血液処理ライン）２１と、遠心分離器２０と、遠心分離器２０の流出口１４４に接続された採取バッグ側ライン２２と、採血・返血ライン２１の途中に接続された抗凝固剤注入ライン２３および初流採取ライン２７と、採取バッグ側ライン２２の途中に接続され、この採取バッグ側ライン２２を介して遠心分離器２０の流出口１４４に連通するエアーバッグ側ライン２４と、採取バッグ側ライン２２と接続された血漿採取バッグ（血液成分採取バッグ）２５と、血漿採取バッグ２５とチューブ（流路）３２ａにより接続されたサブバッグ３２と、エアーバッグ側ライン２４と接続されたエアーバッグ２６と、初流採取ライン２７と接続された初流採取バッグ８１とを備える血液成分採取回路（血液採取回路）２を有している。
【００３４】
また、血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、採血・返血ライン２１内の血液または血液成分（液体）を送液する血液ポンプ（送液ポンプ）（第１の送液手段）１１と、抗凝固剤注入ライン２３内の抗凝固剤（液体）を送液する抗凝固剤ポンプ（送液ポンプ）（第２の送液手段）１２と、血液成分採取回路２の流路の開閉を行うための流路開閉手段５１および流路開閉手段５２と、遠心分離器駆動装置１０、血液ポンプ１１、抗凝固剤ポンプ１２、流路開閉手段５１および流路開閉手段５２等を制御するための制御手段５５と、濁度センサ１４と、光学式センサ１５と、重量センサ１６と、第１の気泡センサ１７と、第２の気泡センサ３４と、第３の気泡センサ３５と、第４の気泡センサ３６と、第５の気泡センサ３７と、タッチパネル１９とを備えている。
【００３５】
前記血液ポンプ１１により、初流採取バッグ８１内の空気を排出する空気排出手段が構成される（血液ポンプ１１は空気排出手段を兼ねる）。また、抗凝固剤ポンプ１２により、初流採取バッグ８１に空気を導入する空気導入手段が構成される（抗凝固剤ポンプ１２は、空気導入手段を兼ねる）。また、抗凝固剤ポンプ１２により、後述する分岐コネクタ２１ｅを経て、採血・返血ライン２１の中空針２９１側に空気を供給し得るようになっている。
【００３６】
なお、本発明では、例えば、血液ポンプ１１で空気導入手段を構成し、抗凝固剤ポンプ１２で空気排出手段を構成してもよく、また、血液ポンプ１１で空気排出手段および空気導入手段を構成してもよく、また、抗凝固剤ポンプ１２で空気排出手段および空気導入手段を構成してもよい。また、空気排出手段、空気導入手段として、それぞれ、専用のポンプ（送気手段）を設けてもよく、また、空気排出手段および空気導入手段の両方を兼ねる専用のポンプ（送気手段）を設けてもよい。
【００３７】
以下、各部の構成について説明する。
中空針２９１は、採血・返血ライン２１の一端に接続されており、中空針２９１の基端側には、翼２９２が設けられている。図１中では、中空針２９１には、キャップが被せられている。
【００３８】
採血・返血ライン２１は、中空針２９１が一端に接続された中空針側ライン２１ａと、遠心分離器２０の流入口１４３とを接続された遠心分離器側ライン２１ｂと、これらの間に配置されたポンプチューブ２１ｇとを有している。
【００３９】
中空針側ライン２１ａは、気泡およびマイクロアグリゲート除去のためのチャンバー２１ｄを備える。
【００４０】
チャンバー２１ｄには、チューブ（流路）２１ｈを介して通気性かつ菌不透過性のフィルター２１ｉが接続されている。このラインは、中空針側ライン２１ａの内圧（血液ポンプ１１より中空針２９１側の採血・返血ライン２１の内圧）、すなわちドナー圧を検出する圧力センサ１８に接続される。
【００４１】
この圧力センサ１８により、初流採取バッグ８１内の圧力を検出する圧力検出手段が構成される。また、この圧力センサ１８によって、例えば、後述するクレンメ９３から遠心分離器２０側（血液ポンプ１１側）の採血・返血ライン２１内の圧力や、後述するクレンメ９２から遠心分離器２０側の採血・返血ライン２１内の圧力等を検出することができるようになっている。
【００４２】
採取バッグ側ライン２２は、一端が遠心分離器２０の流出口１４４に接続され、他端が血漿採取バッグ２５に接続されている。この採取バッグ側ライン２２の途中には、３つ（３股）に分岐した（接続口は合計４つ）分岐コネクタ６１が設けられており、採取バッグ側ライン２２は、この分岐コネクタ６１を介して接続されている。
【００４３】
分岐コネクタ６１には、チューブ（流路）６２を介して通気性かつ菌不透過性のフィルター６３が接続されている。このラインは、例えば、遠心分離器２０の内圧の検出等に用いることができる。
【００４４】
抗凝固剤注入ライン２３は、その一端が採血・返血ライン２１に設けられた分岐コネクタ２１ｃに接続されている。すなわち、抗凝固剤注入ライン（流路）２３は、分岐コネクタ（第１の分岐部）２１ｃから分岐、すなわち、分岐コネクタ２１ｃを介して採血・返血ライン（流路）２１から分岐している。また、分岐コネクタ２１ｃは、中空針２９１の近傍に位置している（設けられている）。この抗凝固剤注入ライン２３は、分岐コネクタ２１ｃ側より、ポンプチューブ２３ａ、除菌フィルター（輸液フィルター）６４、気泡除去用チャンバー２３ｃ、抗凝固剤容器接続用針２３ｄを備えている。図１中では、抗凝固剤容器接続用針２３ｄにキャップが被せられている。
【００４５】
この抗凝固剤注入ライン２３の抗凝固剤容器接続用針２３ｄは、抗凝固剤（抗凝固剤液）が収納（収容）された図示しない容器（バッグ）に接続され、これにより、容器内の抗凝固剤は、後述するように、抗凝固剤容器接続用針２３ｄから分岐コネクタ２１ｃに向かって抗凝固剤注入ライン２３を流れ、中空針側ライン２１ａに供給（注入）される。これにより、例えば、抗凝固剤注入ライン２３を介して、中空針２９１により採取された血液に抗凝固剤を添加（混合）することができる。
【００４６】
なお、抗凝固剤としては、特に限定されないが、例えば、ＡＣＤ−Ａ液等を用いることができる。
【００４７】
初流採取ライン２７は、その一端が採血・返血ライン２１に設けられた分岐コネクタ２１ｅに接続されている。すなわち、初流採取ライン（流路）２７は、分岐コネクタ（第２の分岐部）２１ｅから分岐、すなわち、分岐コネクタ２１ｅを介して採血・返血ライン（流路）２１から分岐している。また、分岐コネクタ２１ｅは、中空針２９１と、分岐コネクタ２１ｃとの間に位置している（設けられている）。
【００４８】
初流採取バッグ８１は、ドナーから中空針２９１により採取した血液の初流（採血初流）を採取する（貯留）するための容器である。前記初流採取ライン２７の他端は、この初流採取バッグ８１に接続されている。
【００４９】
初流採取バッグ８１の容量は、特に限定されないが、１０〜１００ｍＬ程度であるのが好ましく、２０〜５０ｍＬ程度であるのがより好ましい。
【００５０】
初流採取バッグ８１の容量が前記範囲未満であると、ドナーから中空針２９１により採取された血液の初流（採血初流）を十分に除去（採取）することができないことがあり、前記範囲を超えると、ドナーから採取される血液量が多くなりドナーの負担が増えてしまう。
【００５１】
また、初流採取バッグ８１には、採血初流の採取量（目標採取量）の指標となる図示しない標線が設けられている。そして、後述する初流採取工程（初流採取操作）においては、初流採取バッグ８１の姿勢を、その初流採取ライン２７側が鉛直方向上側になるようにして、初流採取バッグ８１内の血液の液面が標線と一致するまで、血液を採取するようになっている。
【００５２】
また、初流採取バッグ８１の、初流採取ライン２７の接続部と反対側には、針管８３が接続されている。
【００５３】
針管８３の周囲には、針管８３を被包する被包部材８４が設置されている。この被包部材８４としては、例えば、各種ゴム材料（弾性材料）による膜で構成され、針管８３の針先により容易に刺通可能なものが好適に使用される。
【００５４】
また、針管８３の基端側には、キャップ８６を有するホルダー８５が着脱自在に装着され、これにより、針管８３がホルダー８５内に収納される。
【００５５】
また、初流採取ライン２７の途中、中空針側ライン２１ａの中空針２９１と分岐コネクタ２１ｅとの間、中空針側ライン２１ａの分岐コネクタ２１ｅと分岐コネクタ２１ｃとの間には、それぞれ、ライン（流路）の途中を開閉し、手作業でその開閉操作がなされるクレンメ（流路開閉手段）９１、９２および９３が設けられる。クレンメ９１は、初流採取ライン２７の流路（チューブ内の流路）を開閉するために設けられている。また、クレンメ９２は、中空針２９１と分岐コネクタ２１ｅとの間において中空針針ライン２１ａの流路（チューブ内の流路）を開閉するために設けられている。また、クレンメ９３は、分岐コネクタ２１ｅと分岐コネクタ２１ｃとの間において中空針側ライン２１ａの流路（チューブ内の流路）を開閉するために設けられている。
【００５６】
ここで、クレンメ９１は、成分採血の際、一度閉じると、再度開くことはないので、そのクレンメ９１としては、一度閉じると、開かない（開き難い）構造のクレンメ（流路閉塞手段）、例えば、シャッタークレンメを用いるのが好ましい。このため、本実施形態では、クレンメ９１として、シャッタークレンメが用いられている。
【００５７】
なお、クレンメ９１、９２および９３に代えて、それぞれ、例えば、鉗子等を用いてもよく、また、後述する流路開閉手段５１や流路開閉手段５２のように、ラインもしくはチューブの挿入部を備え、その挿入部に駆動源で作動するクランプを有するもの等を用いてもよい。
【００５８】
クレンメ９１および９２を開き、クレンメ９３を閉じた状態において、ドナーから中空針２９１により採取された血液の初流は、ドナーの静脈圧や落差（自重）により、その中空針２９１から、中空針側ライン２１ａ、分岐コネクタ２１ｅ、初流採取ライン２７を流れ、初流採取バッグ８１内に導入（採取）される。すなわち、ドナーから中空針２９１により採取された血液の初流（採血初流）は、分岐コネクタ２１ｅおよび初流採取ライン２７を介して、中空針側ライン２１ａから除去され、初流採取バッグ８１内に採取される。このようにして、容易に、細菌感染の可能性がある、採取された血液の初流を除去（採取）することができ、これにより、採取された血液から分離された血漿（血液成分）への細菌の混入が抑制され、安全性が向上する。
【００５９】
また、初流採取バッグ８１内に収納されている血液を、例えば、図示しないゴム栓を有する減圧採血管内に回収（サンプリング）することができる。
【００６０】
この場合、クレンメ９１を閉じてからホルダー８５のキャップ８６を外し、減圧採血管をそのゴム栓側からホルダー８５に挿入して、ホルダー８５の最奥部まで押し込み、針管８３をゴム栓に穿刺し、貫通させる。これにより、初流採取バッグ８１内に収納されている血液は、減圧採血管内に吸引され、回収される。この減圧採血管への血液のサンプリング終了後、減圧採血管をホルダー８５から引き抜く。複数本の減圧採血管へ血液のサンプリングを行う場合には、前述した操作を繰り返す。
【００６１】
減圧採血管内に回収された血液は、例えば、血清の生化学検査、感染症ウィルス（例えば、エイズ、肝炎等）の抗体検査等に用いることができる。
【００６２】
エアーバッグ側ライン２４は、分岐コネクタ６１に接続されている。すなわち、エアーバッグ２６は、このエアーバッグ側ライン２４を介して採取バッグ側ライン２２から分岐して設けられている。
【００６３】
血液ポンプ１１、抗凝固剤ポンプ１２は、それぞれ、ポンプチューブ２１ｇ、２３ａを複数のローラーにより押圧閉塞しつつ回転するローターを有するローラーポンプ（チューブポンプ）で構成されている。
【００６４】
採血・返血ライン２１、採取バッグ側ライン２２、抗凝固剤注入ライン２３、エアーバッグ側ライン２４および初流採取ライン２７の形成に使用されるチューブ、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａ、サブバッグ３２に接続されているチューブ３２ａ、チャンバー２１ｄに接続されているチューブ２１ｈ、分岐コネクタ６１に接続されているチューブ６２の構成材料としては、ポリ塩化ビニルが好ましい。
【００６５】
各チューブがポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞にも適するからである。
【００６６】
なお、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａとしては、ローラーポンプにより押圧されても損傷を受けない程度の強度を備えるものが使用されている。
【００６７】
また、上述した分岐コネクタ２１ｃ、２１ｅ、６１の構成材料についても、前記チューブの構成材料と同様のものを用いることができる。
【００６８】
血漿採取バッグ２５は、血漿を採取するための容器であり、採取バッグ側ライン２２を介して、遠心分離器２０に接続され、これにより、血漿採取バッグ２５の内部は、ローター１４２の貯血空間１４６に連通している。
【００６９】
サブバッグ３２は、チューブ３２ａを介して血漿採取バッグ２５に接続され、それらの内部同士が連通している。このサブバッグ３２は、例えば、血漿保存バッグ等に用いることができる。
【００７０】
エアーバッグ２６は、一時的に空気（エアー）を収納（貯留）するための容器であり、エアーバッグ側ライン２４を介して、分岐コネクタ６１に接続されている。すなわち、エアーバッグ２６は、エアーバッグ側ライン２４、分岐コネクタ６１および採取バッグ側ライン２２を介して、遠心分離器２０に接続され、これにより、エアーバッグ２６の内部は、ローター１４２の貯血空間１４６に連通している。
【００７１】
これらの血漿採取バッグ２５、サブバッグ３２、エアーバッグ２６は、それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着等）または接着して袋状にしたものが使用される。
【００７２】
血漿採取バッグ２５、サブバッグ３２、エアーバッグ２６に使用される材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。
【００７３】
血液成分採取回路２に設けられている遠心分離器２０は、通常、遠心ボウルと呼ばれており、遠心力により血液を血漿と血球（血小板、白血球および赤血球）とに分離する。遠心分離器２０としては、図２に示すものが使用される。
【００７４】
流路開閉手段５１は、エアーバッグ側ライン２４の流路の途中を開閉するために設けられている。
【００７５】
流路開閉手段５２は、分岐コネクタ６１より血漿採取バッグ２５側において採取バッグ側ライン２２の流路の途中を開閉するために設けられている。
【００７６】
流路開閉手段５１および流路開閉手段５２は、ラインもしくはチューブの挿入部を備え、挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モーター、シリンダ（油圧または空気圧）等の駆動源で作動するクランプを有する。具体的には、ソレノイドで作動する電磁クランプが好適である。
【００７７】
遠心分離器駆動装置１０は、図２に示すように、遠心分離器２０を収納するハウジング２０１と、脚部２０２と、駆動源であるモータ２０３と、遠心分離器２０を保持する円盤状の固定台２０５とで構成されている。ハウジング２０１は、脚部２０２の上部に載置、固定されている。
【００７８】
また、ハウジング２０１の下面には、ボルト２０６によりスペーサー２０７を介してモータ２０３が固定されている。モータ２０３の回転軸２０４の先端部には、固定台２０５が回転軸２０４と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されており、固定台２０５の上部には、ローター１４２の底部が嵌合する凹部が形成されている。
【００７９】
また、遠心分離器２０の上部１４５は、図示しない固定部材により、ハウジング２０１に固定されている。遠心分離器駆動装置１０では、モータ２０３を駆動すると、固定台２０５およびそれに固定されたローター１４２が、あらかじめ設定された所定の遠心条件（例えば、回転数３０００〜６０００ｒｐｍ）で回転する。この遠心条件により、ローター１４２内の血液の分離パターン（例えば、分離する血液成分数）を設定することができる。
【００８０】
なお、ローター１４２において、貯血空間１４６の容積は、例えば、１００〜３５０ｍＬ程度とされる。
【００８１】
ハウジング２０１には、その側部（図２中、左側）に光学式センサ１５が設置されている。
【００８２】
この光学式センサ１５は、貯血空間１４６に向って投光するとともにその反射光を受光するように構成されている。
【００８３】
光学式センサ１５は、投光部１５１から光（例えばレーザー光）を照射（投光）し、ローター１４２の反射面１４７で反射された反射光を受光部１５２で受光する。そして、受光部１５２においてその受光光量に応じた電気信号に変換される。
【００８４】
ここで、光学式センサ１５は、片面に反射面を有し、光路を変更する反射板１５３を有しており、投光部１５１から照射された光は、反射板１５３を介して反射面１４７に照射され、反射面１４７で反射した光は、反射板１５３を介して受光部１５２で受光されるように構成されている。
【００８５】
このとき、投光光および反射光は、それぞれ、貯血空間１４６内の血液成分を透過するが、血液成分の界面（本実施形態では、血漿層１３１と血球層１３２との界面Ｂ）の位置に応じて、投光光および反射光が透過する位置における各血液成分の存在比が異なるため、それらの透過率が変化する。これにより、受光部１５２での受光光量が変動（変化）し、この変動を受光部１５２からの出力電圧の変化として検出することができる。
【００８６】
すなわち、光学式センサ１５は、受光部１５２での受光光量の変化に基づき、血液成分の界面の位置を検出することができる。
【００８７】
ここで、貯血空間１４６内の血漿層１３１と血球層１３２とは、それぞれ、血液成分により色が異なっており、血球層１３２は、赤血球の色に伴い赤色を呈している。このため、光学式センサ１５の精度向上の観点からは、投光光の波長に好適な範囲が存在し、この波長範囲としては、特に限定されないが、例えば、６００〜９００ｎｍ程度であるのが好ましく、７５０〜８００ｎｍ程度であるのがより好ましい。
【００８８】
重量センサ１６は、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿の採取量を検出する検出手段を構成する。
【００８９】
濁度センサ１４は、採取バッグ側ライン２２中を流れる流体の濁度を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度が高い時には低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。
【００９０】
この濁度センサ１４により、例えば、採取バッグ側ライン２２中を流れる血漿中への血球の混入等を検出することができる。
【００９１】
第１の気泡センサ１７は、採血・返血ライン２１内に空気が流れたことを検知するためのものである。すなわち、この第１の気泡センサ１７により、採血・返血ライン２１内の血液の有無が検出される。
【００９２】
第４の気泡センサ３６および第５の気泡センサ３７は、それぞれ、空気または気泡が通過したことを検知するためのものである。これらにより、ドナーに空気が注入されることを防止する。
【００９３】
第２の気泡センサ３４は、抗凝固剤注入ライン２３内が空になったことを検出するため、抗凝固剤注入ライン２３の所定の位置における空気（抗凝固剤の有無）の検出に用いられる。
【００９４】
第３の気泡センサ３５は、遠心分離器２０の貯血空間１４６の流出口１４４と分岐コネクタ６１との間の採取バッグ側ライン２２内に空気や血液（血漿）が流れたことを検知するためのものである。すなわち、この第３の気泡センサ３５により、採取バッグ側ライン２２内の血液の有無が検出される。
【００９５】
より詳細には、前記第１の気泡センサ１７、第２の気泡センサ３４、第３の気泡センサ３５、第４の気泡センサ３６および第５の気泡センサ３７は、それぞれ、チューブの外側から超音波を送受信し、液体と気泡（気体）とで超音波の伝導率が異なるのを利用して、チューブ内の気体および液体（気／液の別、気／液面等）を検出することができる検出手段である。なお、これら各気泡センサ（気体および液体検出手段）としては、上記超音波センサ（超音波式センサ）に限らず、例えば、光学式センサ、赤外線センサ等を用いてもよい。
【００９６】
また、前記濁度センサ１４としては、例えば、超音波センサ、光学式センサ、赤外線センサ等が使用できる。
【００９７】
制御手段５５は、例えば、マイクロコンピューター等で構成されており、遠心分離器駆動装置１０、血液ポンプ１１、抗凝固剤ポンプ１２、流路開閉手段５１、流路開閉手段５２、濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、第１の気泡センサ１７、第２の気泡センサ３４、第３の気泡センサ３５、第４の気泡センサ３６、第５の気泡センサ３７、圧力センサ１８およびタッチパネル１９等と、それぞれ、電気的に接続されている。なお、この制御手段５５は、演算部とメモリー（いずれも図示せず）を内蔵している。
【００９８】
この制御手段５５により、血液ポンプ（空気排出手段）１１の作動を制御する空気排出制御手段と、抗凝固剤ポンプ（空気導入手段）１２の作動を制御する空気導入制御手段のそれぞれの主機能が達成（構成）される。また、制御手段５５により、圧力センサ１８の検出値（検出結果）に基づいて、クレンメ９２により分岐コネクタ２１ｅと中空針２９１との間の採血・返血ライン２１の流路が閉塞（閉鎖）されているか否かを判別する判別手段と、圧力センサ１８の検出値（検出結果）に基づいて、クレンメ９３により分岐コネクタ２１ｃと分岐コネクタ２１ｅとの間の採血・返血ライン２１の流路が閉塞（閉鎖）されているか否かを判別する判別手段のそれぞれの主機能が達成（構成）される。
【００９９】
タッチパネル１９は、液晶表示パネル、ＥＬ表示パネル等を備えており、オペレーターの指示の入力を受け付ける入力手段（操作手段）としての機能と、各種の情報を表示（報知）する表示手段（報知手段）としての機能とを有するものである。なお、入力手段（例えば、操作ボタン、操作スイッチ、操作ダイヤル等）と、液晶表示パネル、ＥＬ表示パネル等の表示手段（報知手段）とを、別個に設けるようにしてもよい。
【０１００】
濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、第１の気泡センサ１７、第２の気泡センサ３４、第３の気泡センサ３５、第４の気泡センサ３６、第５の気泡センサ３７および圧力センサ１８からの検出信号は、それぞれ、制御手段５５へ随時入力される。また、タッチパネル１９からは、タッチパネル１９に入力されたオペレーターの指示内容に応じた信号が制御手段５５へ随時入力される。制御手段５５は、これらからの各信号に基づき、予め設定されたプログラムに従って、血液成分採取装置１の作動、すなわち、血液ポンプ１１、抗凝固剤ポンプ１２の回転、停止、あるいは、回転方向（正転／逆転）を制御するとともに、必要に応じ、各流路開閉手段５１、５２の開閉および遠心分離器駆動装置１０の作動を制御する。
【０１０１】
このような制御手段５５は、ドナーから採取された血液を遠心分離器２０（貯血空間１４６）内に流入させ、遠心分離器２０により分離された血漿を血漿採取バッグ２５内に採取（移送）する血漿採取工程（血液成分採取工程）と、遠心分離器２０内に残った主として血球（残りの血液成分）をドナーへ返還（返血）する返血工程（血球返還工程）（血液成分返還工程）とを有する血漿採取操作（血液成分採取操作）を行うように、血液成分採取装置１の作動を制御する。この血漿採取操作は、少なくとも１回（１サイクル）、通常は、複数回（複数サイクル）行われる。
【０１０２】
以下、血液成分採取装置１の使用方法および作用について説明する。なお、第１サイクルの血漿採取操作（本採血）の前に行う各工程（操作）については、後に詳述する。
【０１０３】
オペレーター（操作者）は、後述する抗凝固剤送液工程（抗凝固剤送液操作）が終了した後、クレンメ９２および９３が開いた状態、クレンメ９１が閉じた状態で、タッチパネル１９に表示された採血開始ボタン（採血開始スイッチ）を押す。これにより、制御手段５５によりプログラムが実行され、第１サイクルの血漿採取操作が開始される。血漿採取操作では、血液成分採取装置１は、まず、血漿採取工程を行う。
【０１０４】
血漿採取工程では、血液ポンプ１１を図１中時計回り（正方向）に回転（正転）させて、採血を開始する。同時に、流路開閉手段５１を開放し、流路開閉手段５２を閉塞して、採取バッグ側ライン２２およびエアーバッグ側ライン２４を介して、遠心分離器２０の貯血空間１４６内等の血液成分採取回路２内の空気（滅菌空気）を、エアーバッグ２６内に移送し、収納する。
【０１０５】
また、前記採血と同時に、抗凝固剤ポンプ１２を図１中反時計回り（正方向）に回転（正転）させて、抗凝固剤注入ライン２３を介して、例えばＡＣＤ−Ａ液のような抗凝固剤を供給し、この抗凝固剤を採血血液中に添加させる。
【０１０６】
これにより、血液（抗凝固剤添加血液）は、採血・返血ライン２１を介して移送され、遠心分離器２０の流入口１４３より管体１４１を経てローター１４２の貯血空間１４６内に導入される。
【０１０７】
このとき、遠心分離器２０の貯血空間１４６内の空気は、採取バッグ側ライン２２およびエアーバッグ側ライン２４を介して、エアーバッグ２６内に移送され、収納される。
【０１０８】
また、前記採血と同時にまたはこれと前後して、遠心分離器駆動装置１０を作動し、ローター１４２を所定の回転数で回転する。このローター１４２の回転により、貯血空間１４６内に導入された血液は、内側から血漿層（ＰＰＰ層）１３１と血球層１３２の２層に分離される。
【０１０９】
さらに、前記採血および前記抗凝固剤の供給を継続し、貯血空間１４６の容量を超える抗凝固剤添加血液が貯血空間１４６内に導入されると、貯血空間１４６内は完全に血液により満たされ、遠心分離器２０の流出口１４４から血漿がオーバーフローし、その血漿は、採取バッグ側ライン２２を流れる。
【０１１０】
次いで、第３の気泡センサ３５により、遠心分離器２０の貯血空間１４６から流出する血漿が検出されると、貯血空間１４６内の空気のエアーバッグ２６内への収納が完了する。
【０１１１】
次いで、流路開閉手段５１を閉塞し、流路開閉手段５２を開放し、採取バッグ側ライン２２を介して、遠心分離器２０の貯血空間１４６内の血漿を、血漿採取バッグ２５内に移送し、採取する。
【０１１２】
なお、血漿採取バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測されており、計測された重量信号は制御手段５５に入力される。
【０１１３】
血漿採取を終了する場合は、血液ポンプ１１、抗凝固剤ポンプ１２の作動を停止するとともに、流路開閉手段５１を開放し、流路開閉手段５２を閉塞し、遠心分離器駆動装置１０の作動を停止して、遠心分離器２０のローター１４２の回転を停止する。
【０１１４】
以上で、血漿採取工程を終了し、血球返還工程（返血）に移行する。この血球返還工程では、血液成分採取回路２（主に、ローター１４２の貯血空間１４６）内に残った血液成分をドナーへ返還する。具体的には、血液ポンプ１１を図１中反時計回り（逆方向）に回転（逆転）させる。
【０１１５】
これにより、ローター１４２の貯血空間１４６内の残りの血液成分は、遠心分離器側ライン２１ｂ、中空針側ライン２１ａおよび中空針２９１を介して、ドナーへ返還される。
【０１１６】
次いで、第１の気泡センサ１７によって空気が検出されると、この返血を終了し、次のサイクルの血漿採取操作の血漿採取工程に移行する。
【０１１７】
本サイクルが最終サイクルの場合には、第５の気泡センサ３７によって空気が検出されると、返血を終了する。これにより、血液成分採取回路２内の残りの血液成分が、ほぼ全てドナーへ返還され、血漿採取操作を終了する。
【０１１８】
さて、この血液成分採取装置１は、本採血、すなわち、第１サイクルの血漿採取工程（血漿採取バッグ２５への血漿（血液成分）の採取）に先立って、制御手段５５の制御により、初流採取ライン２７を通してドナーから採取した血液の初流（採血初流）を初流採取バッグ８１に採取する初流採取操作を実行し、この後、本採血、すなわち、第１サイクルの血漿採取工程を実行するように構成されている。
【０１１９】
そして、制御手段５５の制御により、血液ポンプ（空気排出手段）１１を作動させて、初流採取バッグ８１内の空気を排出した後、前記初流採取操作を実行するように構成されていることに特徴を有する。この場合、初流採取バッグ８１内の空気を略すべて排出するようになっている。
【０１２０】
また、さらに、前記初流採取操作の前に、制御手段５５の制御により、抗凝固剤ポンプ１２を作動させて、初流採取バッグ８１に目標量の空気が貯留されるように、初流採取バッグ８１に空気を導入するように構成されている。この場合、初流採取バッグ８１内の空気が略すべて排出された後、初流採取バッグ８１に目標量の空気を導入することで、初流採取バッグ８１に目標量の空気を貯留するようになっている。
【０１２１】
また、制御手段５５は、圧力センサ１８の検出値（検出結果）に基づいて、初流採取バッグ８１内の空気が略すべて排出されたか否かを判別するように構成されている。
【０１２２】
また、前記初流採取バッグ８１内の空気を排出する工程は、クレンメ９２を閉じ、分岐コネクタ２１ｅと中空針２９１との間の採血・返血ライン２１の流路を閉塞させて行うので、制御手段５５は、初流採取バッグ８１内の空気を排出する前に、圧力センサ１８の検出値（検出結果）に基づいて、クレンメ９２による分岐コネクタ２１ｅと中空針２９１との間の採血・返血ライン２１の流路の開閉状態を検出し、その流路が閉塞されていることが検出された場合に、初流採取バッグ８１内の空気を排出するように構成されている。
【０１２３】
以下、図３および図４に基づいて、本採血、すなわち、前述した第１サイクルの血漿採取操作の前の工程について説明する。
【０１２４】
図３および図４は、図１に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャート（制御手段５５の制御動作を示すフローチャート）である。
【０１２５】
まず、オペレーターは、クレンメ９２のみを閉じる（クレンメ９１および９３は開いた状態とする）。また、この段階では、抗凝固剤が収納された図示しない抗凝固剤バッグの抗凝固剤ライン２３への接続は、行わない。
【０１２６】
そして、オペレーターは、タッチパネル１９に表示された空気量調整開始ボタン（空気量調整開始スイッチ）を押す。
【０１２７】
制御手段５５は、空気量調整開始ボタンが押されたか否かを判断し（ステップＳ１０１）、空気量調整開始ボタンが押された場合には、空気量調整工程（空気量調整操作）が開始される。
【０１２８】
空気量調整工程では、まず、クレンメ９２による流路閉塞確認操作を行う。この流路閉塞確認操作では、まずは、抗凝固剤ポンプ１２を、クレンメ９２により分岐コネクタ２１ｅと中空針２９１との間の中空針側ライン２１ａの流路が閉塞されている場合に、クレンメ９２から遠心分離器２０側の中空針側ライン２１ａ内の圧力が陽圧になるように作動させる。すなわち、抗凝固剤ポンプ１２を正方向に所定回数（例えば、４０回）回転（正転）させる（ステップＳ１０２）。これにより、抗凝固剤注入ライン２３から、分岐コネクタ２１ｃ、２１ｅを経て、中空針側ライン２１ａの中空針２９１側および初流採取ライン２７側に空気（滅菌された空気）が供給される。そして、クレンメ９２により分岐コネクタ２１ｅと中空針２９１との間の中空針側ライン２１ａの流路が閉塞されている場合は、初流採取バッグ８１内に最大（満タン）に空気が溜まり、クレンメ９２から遠心分離器２０側の中空針側ライン２１ａ内の圧力は陽圧になり、一方、閉塞されていない場合は大気圧となる。
【０１２９】
次いで、所定時間（例えば、２秒）待機し（ステップＳ１０３）、圧力センサ１８により、クレンメ９２から遠心分離器２０側の中空針側ライン２１ａ内の圧力を検出し、その検出値が、陽圧であるか否か、すなわち、大気圧に対し、所定値（例えば、＋１５ｍｍＨｇ）以上であるか否かを判断する（ステップＳ１０４）。
【０１３０】
圧力センサ１８により検出された圧力が、大気圧に対し、所定値以上の場合（ステップＳ１０４で「ＹＥＳ」）、すなわち、陽圧の場合は、は、クレンメ９２により分岐コネクタ２１ｅと中空針２９１との間の中空針側ライン２１ａの流路が閉塞されていると判別し、ステップＳ１０５に移行する。
【０１３１】
一方、圧力センサ１８により検出された圧力が、大気圧に対し、所定値未満の場合（ステップＳ１０４で「ＮＯ」）、すなわち、大気圧の場合は、クレンメ９２により分岐コネクタ２１ｅと中空針２９１との間の中空針側ライン２１ａの流路が閉塞されていないと判別し、例えば、タッチパネル１９に、エラー画面を表示する（ステップとして図示せず）。
【０１３２】
このエラー画面には、例えば、空気量調整開始ボタン（空気量調整開始スイッチ）と、「クレンメ９２が開いているので、そのクレンメ９２を閉じて、空気量調整開始ボタンを押す」という判別結果、警告、指示等が表示される。
【０１３３】
オペレーターは、クレンメ９２を閉じ、再び、タッチパネル１９に表示された空気量調整開始ボタンを押す。
【０１３４】
次いで、空気量調整開始ボタンが押されたか否かを判断し（ステップＳ１０１）、空気量調整開始ボタンが押された場合には、ステップＳ１０２に移行し、再度、ステップＳ１０２以降を実行する。
【０１３５】
このように前記流路閉塞確認操作を行うことにより、クレンメ９２の閉め忘れを防止することができる。
【０１３６】
ステップＳ１０５では、血液ポンプ１１を正方向に回数（正転）させる。これにより、初流採取バッグ８１内の空気は、初流採取バッグ８１から排出され、初流採取ライン２７、分岐コネクタ２１ｅ、採血・返血ライン２１、遠心分離器２０のローター１４２の貯血空間１４６を流れて、エアーバッグ２６内に収納される。
【０１３７】
なお、エアーバッグ２６の代わりに、血漿バッグ２５またはサブバッグ３２に収納してもよい。
【０１３８】
次いで、圧力センサ１８により、中空針側ライン２１ａおよび初流採取ライン２７を介して、初流採取バッグ８１内の圧力を検出し、その検出値が、大気圧に対し、所定値以下であるか否かを判断する（ステップＳ１０６）。
【０１３９】
前記ステップＳ１０６における大気圧に対する所定値は、初流採取バッグ８１内の空気が略すべて排出された場合の初流採取バッグ８１内の圧力とするのが好ましく、具体的には、大気圧に対して、−５〜−５０ｍｍＨｇ程度（例えば、−２０ｍｍＨｇ）とするのが好ましい。
【０１４０】
圧力センサ１８により検出された圧力が、大気圧に対し、所定値より大きい場合（ステップＳ１０６で「ＮＯ」）は、初流採取バッグ８１内に空気が残っていると判別し、ステップＳ１０５に戻り、再度、ステップＳ１０５以降を実行する。
【０１４１】
一方、圧力センサ１８により検出された圧力が、大気圧に対し、所定値以下の場合（ステップＳ１０６で「ＹＥＳ」）は、初流採取バッグ８１内の空気が略すべて排出されたと判別し、血液ポンプ１１を停止する（ステップＳ１０７）。
【０１４２】
次いで、抗凝固剤ポンプ１２を正方向に回数（正転）させる（ステップＳ１０８）。これにより、外部の空気が、除菌フィルター６４を有する抗凝固剤注入ライン２３、分岐コネクタ２１ｃを介して、採血・返血ライン２１に導入され、圧力センサ１８によって中空針側ライン２１ａおよび初流採取ライン２７を介して検出される初流採取バッグ８１内の圧力は、徐々に増大する。この場合、その圧力センサ１８により検出された圧力が、大気圧に到達するまでは、空気は、実質的に（ほとんど）初流採取バッグ８１内には導入されず、大気圧に到達してから、初流採取バッグ８１内に導入される。
【０１４３】
次いで、圧力センサ１８により、中空針側ライン２１ａおよび初流採取ライン２７を介して、初流採取バッグ８１内の圧力を検出し、その検出値が、大気圧に戻ったか否かを判断する（ステップＳ１０９）。
【０１４４】
圧力センサ１８により検出された圧力が、大気圧に戻っていない場合（ステップＳ１０９で「ＮＯ」）、すなわち、大気圧より小さい場合は、ステップＳ１０８に戻り、再度、ステップＳ１０８以降を実行する。
【０１４５】
一方、圧力センサ１８により検出された圧力が、大気圧の場合（ステップＳ１０９で「ＹＥＳ」）は、ここから、抗凝固剤ポンプ１２を正方向に目標回数回転（正転）させる（ステップＳ１１０）。この目標回数は、初流採取バッグ８１に貯留する空気の目標量と、血液ポンプ１１の１回転当りの空気の送り量とから求められる。
【０１４６】
これにより、外部の空気が、抗凝固剤注入ライン２２、分岐コネクタ２１ｃ、採血・返血ライン２１、分岐コネクタ２１ｅ、初流採取ライン２７を流れ、目標量の空気が初流採取バッグ８１に導入され、その目標量の空気が初流採取バッグ８１に貯留される。
【０１４７】
前記目標回数は、初流採取バッグ８１に導入する空気の目標量、すなわち、初流採取バッグ８１に貯留する空気の目標量に応じて、適宜、設定される。
【０１４８】
また、初流採取バッグ８１に貯留する空気の目標量は、０．５〜２０ｍＬ程度であるのが好ましく、１〜２ｍＬ程度であるのがより好ましい。
【０１４９】
次いで、オペレーターは、抗凝固剤が収納された図示しない抗凝固剤バッグを抗凝固剤ライン２３に接続し、抗凝固剤を気泡除去用チャンバー（点滴筒）２３ｃの１／３程度まで満たし、その抗凝固剤バッグを図示しないハンガーに吊り下げる。また、クレンメ９３を閉じる（クレンメ９１のみが開いた状態とする）。
【０１５０】
そして、オペレーターは、タッチパネル１９に表示されたプライミング開始ボタン（プライミング開始スイッチ）を押す。
【０１５１】
制御手段５５は、プライミング開始ボタンが押されたか否かを判断し（ステップＳ１１１）、プライミング開始ボタンが押された場合には、プライミング工程（プライミング操作）が開始される。
【０１５２】
プライミング工程では、まず、クレンメ９３による流路閉塞確認操作を行う。この流路閉塞確認操作では、まずは、抗凝固剤ポンプ１２を、クレンメ９３により分岐コネクタ２１ｃと分岐コネクタ２１ｅとの間の中空針側ライン２１ａの流路が閉塞されている場合に、クレンメ９３から遠心分離器２０側の中空針側ライン２１ａ内の圧力が陽圧になるように作動させる。すなわち、抗凝固剤ポンプ１２を正方向に所定回数（例えば、８回）回転（正転）させる（ステップＳ１１２）。これにより、クレンメ９３により分岐コネクタ２１ｃと分岐コネクタ２１ｅとの間の中空針側ライン２１ａの流路が閉塞されている場合は、クレンメ９３から遠心分離器２０側の中空針側ライン２１ａ内の圧力は陽圧になり、一方、閉塞されていない場合は大気圧となる。
【０１５３】
次いで、圧力センサ１８により、クレンメ９３から遠心分離器２０側の中空針側ライン２１ａ内の圧力を検出し、その検出値が、陽圧であるか否か、すなわち、大気圧に対し、所定値（例えば、１５ｍｍＨｇ）以上であるか否かを判断する（ステップＳ１１３）。
【０１５４】
圧力センサ１８により検出された圧力が、大気圧に対し、所定値以上の場合（ステップＳ１１３で「ＹＥＳ」）、すなわち、陽圧の場合は、クレンメ９３により分岐コネクタ２１ｃと分岐コネクタ２１ｅとの間の中空針側ライン２１ａの流路が閉塞されていると判別し、ステップＳ１１５に移行する。
【０１５５】
一方、圧力センサ１８により検出された圧力が、大気圧に対し、所定値未満の場合（ステップＳ１１３で「ＮＯ」）、すなわち、大気圧の場合は、クレンメ９３により分岐コネクタ２１ｃと分岐コネクタ２１ｅとの間の中空針側ライン２１ａの流路が閉塞されていないと判別し、例えば、タッチパネル１９に、エラー画面を表示する（ステップとして図示せず）。
【０１５６】
このエラー画面には、例えば、再開ボタン（再開スイッチ）と、「クレンメ９３が開いているので、そのクレンメ９３を閉じて、再開ボタンを押す」という判別結果、警告、指示等が表示される。
【０１５７】
オペレーターは、クレンメ９３を閉じ、タッチパネル１９に表示された再開ボタンを押す。
【０１５８】
次いで、再開ボタンが押されたか否かを判断し（ステップＳ１１４）、再開ボタンが押された場合には、ステップＳ１０５に戻り、再度、ステップＳ１０５以降を実行する。
【０１５９】
ステップＳ１１５では、プライミングをそれが完了するまで行う（継続する）。すなわち、抗凝固剤ポンプ１２を正方向に回転させ、凝固剤注入ライン２３と中空針側ライン２１ａの分岐コネクタ２１ｃからチャンバー２１ｄまでを、抗凝固剤でプライミングする。なお、気泡センサ３４、３６、３７の全てが抗凝固剤を検出すると、プライミングが完了し、抗凝固剤ポンプ１２を停止する。
【０１６０】
このように前記流路閉塞確認操作を行うことにより、クレンメ９３の閉め忘れを防止することができ、これにより、分岐コネクタ２１ｅおよびその近傍や、分岐コネクタ２１ｅより中空針２９１側の中空針側ライン２１ａおよび初流採取ライン２７に抗凝固剤が流入してしまうのを防止することができる。これにより、採血初流への抗凝固剤の混入を防止することができ、これによって、採取された採血初流を検査用の血液として用いることができる。
【０１６１】
[初流採取工程（初流採取操作）（ステップＳ１１６）]
オペレーターは、タッチパネル１９に表示された初流採取開始ボタン（初流採取開始スイッチ）を押す。また、オペレーターは、中空針２９１をドナーの血管に穿刺し、クレンメ９２を開く。
【０１６２】
これにより、初流採取工程（初流採取操作）が行なわれ、タッチパネル１９に所定の情報が表示されるとともに、ドナーから中空針２９１により採取された血液の初流（採血初流）は、ドナーの静脈圧や落差（自重）により、その中空針２９１、中空針側ライン２１ａ、分岐コネクタ２１ｅ、初流採取ライン２７を流れ、初流採取バッグ８１内に導入（採取）される。
【０１６３】
次いで、オペレーターは、採血初流を初流採取バッグ８１に所定量採取すると（血液の液面が初流採取バッグ８１の標線と一致したことを確認すると）、クレンメ９２を閉じる。
【０１６４】
なお、採血初流の初流採取バッグ８１への送液を、ポンプによって行うように構成してもよい。
【０１６５】
[抗凝固剤送液工程（抗凝固剤送液操作）（ステップＳ１１７）]
オペレーターは、クレンメ９３を開き、タッチパネル１９に表示された抗凝固剤送液ボタン（抗凝固剤送液スイッチ）を押す。これにより、抗凝固剤送液工程（抗凝固剤送液操作）が行なわれ、抗凝固剤ポンプ１２が正方向に所定回数回転（正転）する。
【０１６６】
これにより、抗凝固剤は、分岐コネクタ２１ｃから、中空針側ライン２１ａ、分岐コネクタ２１ｅ、初流採取ライン２７を流れ（初流採取ライン２７に供給され）、これによって、抗凝固剤注入ライン２３と、中空針側ライン２１ａの分岐コネクタ２１ｃから分岐コネクタ２１ｅまでと、初流採取ライン２７の分岐コネクタ２１ｅからその途中までの流路内が、抗凝固剤で満たされる（洗浄される）。
【０１６７】
次いで、オペレーターは、クレンメ９１を閉じる。
なお、本工程は、例えば、オペレーターが手動で抗凝固剤ポンプ１２を回転させて行ってもよい。
【０１６８】
本工程（ステップＳ１１７）が終了すると、オペレーターは、クレンメ９２を開き、前述したように、タッチパネル１９に表示された採血開始ボタンを押す。これにより、本採血（ステップＳ１１８）、すなわち、前述した第１サイクルの血漿採取操作が開始され、本採血、すなわち、最終サイクルの血漿採取操作が終了すると、このプログラムを終了する。
【０１６９】
以上説明したように、この血液成分採取装置１によれば、採血の際、容易に、ドナーから採取された血液から、細菌感染の可能性がある初流（採血初流）を除去することができ、これにより、採取された血漿への細菌の混入が抑制され、患者に所定の血液成分（例えば血漿）を輸血する際の安全性が向上する。また、前記除去した採血初流を初流採取バッグ８１内に貯留することができる。
【０１７０】
そして、前記初流採取操作に先立って、流採取バッグ８１内の空気を略すべて排出し、流採取バッグ８１内の空気の量が目標量になるように調整するので、初流採取バッグ８１に採血初流を採取する際の流採取バッグ８１の膨れ方が一定となり、これにより、血液の液面を標線と一致させた場合に、採血初流の採取量を一定にすることができ、初流採取バッグ８１に目標量の採血初流を正確かつ確実に採取することができる。
【０１７１】
また、初流採取バッグ８１内の空気を、一旦、略すべて排出してから、初流採取バッグ８１内の空気の量が目標量になるように調整するので、初流採取バッグ８１に、容易かつ確実に、目標量の空気を貯留することができる。
【０１７２】
また、初流採取バッグ８１内の空気を略すべて排出した状態で、初流採取操作を行ってもよく、この場合も、初流採取バッグ８１に採血初流を採取する際の初流採取バッグ８１の膨れ方が一定となり、初流採取バッグ８１に目標量の採血初流を確実に採取することができるが、流採取バッグ８１に空気を貯留した状態で、初流採取操作を行うことにより、下記（１）および（２）の利点がある。
【０１７３】
（１）  流採取バッグ８１内の血液の液面が、側面視で略直線状になり、流採取バッグ８１の空気の量が略０の場合に比べ、その液面の位置を確認し易くなる。
【０１７４】
（２）  初流採取バッグ８１内に収納されている血液を、例えば、減圧採血管等の容器に回収（サンプリング）際、流採取バッグ８１の空気の量が略０の場合に比べ、初流採取バッグ８１内の残血量を低減することができる（初流採取バッグ８１内に血液が残り難くなる）。
【０１７５】
なお、前記実施形態では、空気量調整工程（空気量調整操作）において、クレンメ９２による流路閉塞確認操作、すなわち、クレンメ９２により分岐コネクタ２１ｅと中空針２９１との間の中空針側ライン２１ａの流路が閉塞されていることを確認する操作を、鉗子を用いずに行ったが、本発明では、これに限らず、鉗子を用いて行うこともできる。
【０１７６】
以下、前記流路が閉塞されていることを確認する操作を鉗子を用いて行う場合について、前記鉗子を用いない場合との相違点を中心に説明する。
【０１７７】
まず、オペレーターは、クレンメ９２のみを閉じる（クレンメ９１および９３は開いた状態とする）とともに、初流採取ライン２７の流路を鉗子で閉塞し、タッチパネル１９に表示された空気量調整開始ボタン（空気量調整開始スイッチ）を押す。
【０１７８】
鉗子により初流採取ライン２７の流路が閉塞しているので、ステップＳ１０２において、抗凝固剤ポンプ１２を回転させた際、初流採取バッグ８１内に空気は導入されない。このため、ステップＳ１０２における抗凝固剤ポンプ１２の回転回数は、前記鉗子を用いない場合に比べて少なく（例えば、５回）設定される。
【０１７９】
また、オペレーターは、ステップＳ１０４とステップＳ１０５との間において、鉗子を取り外し、初流採取ライン２７の流路を開放する。なお、この鉗子を取り外すタイミングは、若干遅れ、ステップＳ１０５〜Ｓ１０６にかかってもよい。但し、ステップＳ１０６で所定圧に達する前に、鉗子を取り外して初流採取ライン２７の流路を開放する必要がある。
【０１８０】
また、オペレーターは、抗凝固剤が収納された図示しない抗凝固剤バッグの抗凝固剤ライン２３への接続を、ステップＳ１１０とステップＳ１１１との間で行ってもよく、ステップＳ１１０より前、例えば、空気量調整開始ボタンを押す前に行ってもよい。
【０１８１】
以上、本発明の採血装置を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物や、工程が付加されていてもよい。
【０１８２】
また、本発明は、血漿製剤（または血漿分画製剤の原料血漿）を得るのに適用する場合に限らず、例えば、血液中から、血小板製剤、赤血球製剤、白血球製剤等を得る場合に適用してもよい。すなわち、本発明では、血液成分採取バッグに採取される血液成分は、血漿に限らず、例えば、血小板（血漿を含む血小板）、赤血球（血漿を含む赤血球）、白血球（血漿を含む白血球）等であってもよい。
【０１８３】
また、本発明は、血液成分採取バッグを複数有し、複数の血液成分を採取し得るように構成されていてもよい。
【０１８４】
また、上述した実施形態では、採血ラインおよび返血ラインが一体となったいわゆる間歇式（一針式または片腕式とも呼ばれる）の採血装置に本発明を適用した場合について説明したが、本発明は、この方式のものに限らず、例えば、採血ラインと返血ラインとが別個に設けられたいわゆる連続式（二針式または両腕式とも呼ばれる）の採血装置にも適用することができる。
【０１８５】
また、本発明は、所定の血液成分を採取して、残りの血液成分をドナーに返還しない採血装置に適用することもできる。
【０１８６】
また、本発明は、ドナーから採取された血液（全血）を採血バッグに採取する採血装置に適用することもできる。
【０１８７】
また、本発明では、光学式センサは、図示のものに限定されず、例えば、ラインセンサ等であってもよい。
【０１８８】
また、本発明では、血液分離器は、遠心型のものに限定されず、例えば、膜型等のものであってもよい。
【０１８９】
また、本発明では、空気排出手段として、例えば、初流採取バッグ８１内への空気の導入を阻止し、初流採取バッグ８１から外部への空気の排出を可能にする逆止弁と、さらにその先端側に除菌フィルターを有するエアー抜きラインを設け、オペレーターが、手作業（所定の治具を用いる場合も含む）で、初流採取バッグ８１を圧迫し、初流採取バッグ８１内の空気を排出（略すべて排出）するように構成してもよい。
【図面の簡単な説明】
【０１９０】
【図１】本発明の採血装置を、主に血漿を採取する血液成分採取装置に適用した場合の実施形態を示す平面図（一部にブロック図を含む）である。
【図２】図１に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器に遠心分離器駆動装置が装着された状態の部分破断断面図である。
【図３】図１に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図４】図１に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【符号の説明】
【０１９１】
１              血液成分採取装置
２              血液成分採取回路
１０            遠心分離器駆動装置
１１            血液ポンプ
１２            抗凝固剤ポンプ
１４            濁度センサ
１５            光学式センサ
１５１          投光部
１５２          受光部
１５３          反射板
１６            重量センサ
１７            第１の気泡センサ
１８            圧力センサ
１９            タッチパネル
２０            遠心分離器
２１            採血・返血ライン
２１ａ          中空針側ライン
２１ｂ          遠心分離器側ライン
２１ｃ          分岐コネクタ
２１ｄ          チャンバー
２１ｅ          分岐コネクタ
２１ｇ          ポンプチューブ
２１ｈ          チューブ
２１ｉ          フィルター
２２            採取バッグ側ライン
２３            抗凝固剤注入ライン
２３ａ          ポンプチューブ
２３ｃ          気泡除去用チャンバー
２３ｄ          抗凝固剤溶器接続用針
２４            エアーバッグ側ライン
２５            血漿採取バッグ
２６            エアーバッグ
２７            初流採取ライン
２９１          中空針
２９２          翼
３２            サブバッグ
３２ａ          チューブ
３４            第２の気泡センサ
３５            第３の気泡センサ
３６            第４の気泡センサ
３７            第５の気泡センサ
５１、５２      流路開閉手段
５５            制御手段
６１            分岐コネクタ
６２            チューブ
６３            フィルター
６４            除菌フィルター
８１            初流採取バッグ
８３            針管
８４            被包部材
８５            ホルダー
８６            キャップ
９１〜９３      クレンメ
１３１          血漿層
１３２          血球層
１４１          管体
１４２          ローター
１４３          流入口
１４４          流出口
１４５          上部
１４６          貯血空間
１４７          反射面
２０１          ハウジング
２０２          脚部
２０３          モータ
２０４          回転軸
２０５          固定台
２０６          ボルト
２０７          スペーサー
Ｓ１０１〜Ｓ１１８  ステップ
【図１】
2008067918.tif 000003
【図２】
2008067918.tif 000004
【図３】
2008067918.tif 000005
【図４】
2008067918.tif 000006