(57)【要約】 【課題】フィンガーグリップにストッパーをしっかりと保持させてシリンダ内を仮封止状態を良好に維持し、打栓持にストッパーを損傷させずにシリンダ内に円滑に挿入する。【解決手段】二室式容器兼用注射器１は、フィンガーグリップ４の円筒状部材１０が、シリンダ２への嵌着穴８と中間ストッパーを挿通する挿入穴９を備え、挿入穴９に、嵌着穴８に連絡するシリンダ２の内径より小径の挿通穴部９ａと、挿通穴部９ａの後側にテーパ穴部９ｂを介して連続され、中間ストッパー５ｂの外径部が嵌合可能な挿通穴部９ａより大径の平行状穴からなる保持穴部９ｃと、円筒状部材１０の後端の開口穴部９ｄとが設けられ、挿通穴部９ａとテーパ穴部９ｂと保持穴部９ｃの内周面には、シリンダ２内を開口穴部９ｄに連通させる凹溝９ｅが形成された構成とされている。【選択図】図２
2008067982.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
前端に筒先を有し後端にフィンガーグリップを嵌着されたシリンダの内部が、その前後端側に位置する前部ストッパーおよび後部ストッパーと、それらの前部、後部ストッパー間に位置する中間ストッパーとにより前後二室に液密に区分され、前部ストッパーと中間ストッパーとの間のシリンダ壁に外側に膨出したバイパス路が形成されている二室式容器兼用注射器において、
前記フィンガーグリップは、軸方向の前側に前記シリンダの後端外周部に嵌合する嵌着穴を有し、軸方向の後側に前記中間ストッパーを挿通可能な挿入穴を有する円筒状部材と、該円筒状部材の後端外周にその直径方向に突き出して一体に設けた一対の指掛部とを備えており、前記挿入穴には、前記嵌着穴に連絡する前端側にシリンダの内径より小径に形成された挿通穴部と、該挿通穴部の後側にテーパ穴部を介して連続され、前記中間ストッパーの外径部が嵌合可能な前記挿通穴より大径の平行状穴からなる保持穴部と、該保持穴部を前記円筒状部材の後端に開口させる外広がりのテーパを有する開口穴部とが設けられると共に、前記挿通穴部とテーパ穴部と保持穴部の内周面には、前記シリンダの内部を前記開口穴部に連通させる凹溝が、前記円筒状部材の軸方向に沿って形成されていることを特徴とする二室式容器兼用注射器。
【請求項２】
前記保持穴部は、その円筒状部材の軸方向における長さが前記中間ストッパーの軸長の少なくとも１／２に設定されていることを特徴とする請求項１に記載の二室式容器兼用注射器。
【請求項３】
シリンダをフィンガーグリップ側が上になるように上下方向に向けられた二室式容器兼用注射器がスタンドに支持され、該スタンドの上方に配置された打栓部材が下降されることにより、前記フィンガーグリップの挿入穴に保持された中間ストッパーが押し下げられて前記シリンダ内に挿入されるようにした二室式容器兼用注射器の打栓用治具であって、
前記スタンドは、軸方向を上下方向に向けて水平方向に間隔をあけて配置された複数の筒状支柱と、水平状態にして前記各筒状支柱の上端部に固定されたグリップ支持板と、該グリップ支持板の下方にそれと平行に間隔をあけて配置されて前記筒状支柱の下部に固定された筒先支持板とを備え、前記グリップ支持板には前記筒先を挿通させた後に前記フィンガーグリップの円筒状部材を挿入可能なグリップ受穴が、前記筒先支持板には前記筒先のルアー部を挿通させて筒先の外周端部を支持する筒先受穴が、それらの軸線を一致されてグリップ支持板と筒先支持板にそれぞれ縦横に複数設けられ、また、前記打栓部材は、前記各筒状支柱に上下動可能に案内支持された複数の支持部材と、該支持部材の上端に固定され、前記グリップ支持板に平行に設けられた押圧板と、該押圧板に前記グリップ支持板のグリップ受穴に対応して固定されて下方に垂直に延長された所定長さを有する複数の押し棒とを備え、前記支持部材は、常態では、バネの付勢力で前記押し棒の下端が前記フィンガーグリップに保持された中間ストッパーの上端から離間される位置まで前記押圧板を上昇させ、前記押圧板が加圧手段で下降された時には、前記押し棒が前記中間ストッパーをシリンダ内の中間部まで押し込むことを許容するように設けられていることを特徴とする二室式容器兼用注射器の打栓用治具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、フィンガーグリップに中間ストッパーを仮栓状態で保持可能な二室式容器兼用注射器およびその二室式容器兼用注射器を支持して仮栓状態の中間ストッパーをシリンダに押し込むことを可能とした打栓用治具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
短尺のシリンダを円筒状のコネクターで軸方向に連結して長尺としたシリンダを有する二室式容器兼用注射器において、先端に筒先を嵌着されたシリンダが、その内部の筒先側を前部ストッパーで密封されて薬剤が充填され、その後端に、軸方向の中間における内周部に環状の突条と該突条を上下に連通する通気用の連通溝を設けた前記コネクターが、該突条より前側の部分で嵌着されると共に、前記コネクターの突条の上側に中間ストッパーが載置され、さらに該中間ストッパーの上に円柱状の打栓治具が載置されて仮封止状態とされ、この仮封止状態のシリンダが、複数個保持具に支持されて凍結乾燥装置内に搬送されて、内部に充填された前記薬剤の凍結乾燥処理を受けるようにしたものが知られている（例えば、特許文献１、参考文献２参照。）。
【特許文献１】特開平７−３２８１１７号公報
【特許文献２】実開平６−１３８３２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかし、前記二室式容器兼用注射器においては、前記コネクターの突条の上側に載置される中間ストッパーの外径がコネクターの内径より小さく設定されているので、前記中間ストッパーではシリンダの内部の仮封止状態を良好に維持させることができないと共に、前記中間ストッパーと打栓治具が単にコネクターの突条の上に載置されているだけであるので、コネクターが短尺で前記保持具が搬送途上で大きく振動した場合には、打栓治具や中間ストッパーがコネクターから脱落するおそれもあり、凍結乾燥装置内でのシリンダ内の薬剤の凍結乾燥処理や中間ストッパーのシリンダ内への打栓が適切に行えないおそれがある。また、前記コネクターの突条はその縁部が角張っており、打栓時に中間ストッパーが突条部を円滑に通過することができず、損傷するおそれがある。さらに、前記保持具は２つの分割保持具をヒンジで開閉してシリンダを挟持するものであるから、多数のシリンダを支持させることができず、凍結乾燥処理と中間ストッパーの打栓とを能率良く行えない不満がある。
【０００４】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであって、フィンガーグリップに中間ストッパーをしっかりと保持させてシリンダ内の仮封止状態を良好に維持して搬送することができ、打栓時に中間ストッパーを損傷させることなく、シリンダ内に円滑に挿入することができる二室式容器兼用注射器を提供することを目的とする。
本発明の他の目的は、二室式容器兼用注射器を多数、安定した状態で支持することができ、二室式容器兼用注射器の凍結乾燥処理と二室式容器兼用注射器のフィンガーグリップに仮封止状態で保持されたストッパーのシリンダ内への打栓を能率良く行うことができる構造が簡単な二室式容器兼用注射器の打栓用治具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、前記課題を解決するために、以下の点を特徴としている。
すなわち、請求項１に係る二室式容器兼用注射器は、前端に筒先を有し後端にフィンガーグリップを嵌着されたシリンダの内部が、その前後端側に位置する前部ストッパーおよび後部ストッパーと、それらの前部、後部ストッパー間に位置する中間ストッパーとにより、前後二室に液密に区分され、前部ストッパーと中間ストッパーとの間のシリンダ壁に外側に膨出したバイパス路が形成されている二室式容器兼用注射器において、前記フィンガーグリップが、軸方向の前側に前記シリンダの後端外周部に嵌合する嵌着穴を有し、軸方向の後側に前記中間ストッパーを挿通可能な挿入穴を有する円筒状部材と、該円筒状部材の後端外周にその直径方向に突き出して一体に設けた一対の指掛部とを備えており、前記挿入穴には、前記嵌着穴に連絡する前端側にシリンダの内径より小径に形成された挿通穴部と、該挿通穴部の後側にテーパ穴部を介して連続され、前記中間ストッパーの外径部が嵌合可能な前記挿通穴より大径の平行状穴からなる保持穴部と、該保持穴部を前記円筒状部材の後端に開口させる外広がりのテーパを有する開口穴部とが設けられると共に、前記挿通穴部とテーパ穴部と保持穴部の内周面には、前記シリンダの内部を前記開口穴部に連通させる凹溝が、前記円筒状部材の軸方向に沿って形成されていることを特徴としている。
【０００６】
また、請求項２に係る二室式容器兼用注射器は、請求項１に記載の二室式容器兼用注射器において、前記保持穴部が、その円筒状部材の軸方向における長さを前記中間ストッパーの軸長の少なくとも１／２に設定されていることを特徴としている。
【０００７】
また、請求項３に係る二室式容器兼用注射器の打栓用治具は、シリンダをフィンガーグリップ側が上になるように上下方向に向けられた二室式容器兼用注射器がスタンドに支持され、該スタンドの上方に配置された打栓部材が下降されることにより、前記フィンガーグリップの挿入穴に保持された中間ストッパーが押し下げられて前記シリンダ内に挿入されるようにした二室式容器兼用注射器の打栓用治具であって、前記スタンドが、軸方向を上下方向に向けて水平方向に間隔をあけて配置された複数の筒状支柱と、水平状態にして前記各筒状支柱の上端部に固定されたグリップ支持板と、該グリップ支持板の下方にそれと平行に間隔をあけて配置されて前記筒状支柱の下部に固定された筒先支持板とを備え、前記グリップ支持板には前記筒先を挿通させた後に前記フィンガーグリップの円筒状部材を挿入可能なグリップ受穴が、前記筒先支持板には前記筒先のルアー部を挿通させて筒先の外周端部を支持する筒先受穴が、それらの軸線を一致されてグリップ支持板と筒先支持板にそれぞれ縦横に複数設けられ、また、前記打栓部材が、前記各筒状支柱に上下動可能に案内支持された複数の支持部材と、該支持部材の上端に固定され、前記グリップ支持板に平行に設けられた押圧板と、該押圧板に前記グリップ支持板のグリップ受穴に対応して固定されて下方に垂直に延長された所定長さを有する複数の押し棒とを備え、前記支持部材が、常態では、バネの付勢力で前記押し棒の下端が前記フィンガーグリップに保持された中間ストッパーの上端から離間される位置まで前記押圧板を上昇させ、前記押圧板が加圧手段で下降された時には、前記押し棒が前記中間ストッパーをシリンダ内の中間部まで押し込むことを許容するように設けられていることを特徴としている。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、以下の優れた効果を奏する。
請求項１に係る二室式容器兼用注射器によれば、シリンダの後端に嵌着されたフィンガーグリップの円筒状部材の挿入穴に設けた平行状穴からなる保持穴部に、中間ストッパーを挿入、密接させてしっかりと保持させた状態とすることができるので、二室式容器兼用注射器を打栓用治具に支持して凍結乾燥装置等に対して搬入、搬出する際や凍結乾燥装置等内で処理する際に、前記打栓用治具が振動等によって大きく揺れ動いても、前記中間ストッパーが前記保持穴部から脱落することはなく、前記シリンダの前側を前部ストッパーに密封してその上方に充填された凍結乾燥用の薬剤を仮封止状態に確実に維持させることができると共に、前記薬剤の凍結乾燥時に、前記挿入穴に設けた凹溝を通して薬剤中の水分の吸引排出を円滑に行うことができ、前記凍結乾燥を適切に行うことができる。
しかも、前記フィンガーグリップの挿入穴は、前記保持穴部の前方がテーパ穴部とされて保持穴部より小径の前記挿通穴に連続されてシリンダ内に連通されているので、前記中間ストッパーをシリンダ内に押し込む際に、テーパ穴部の勾配によって中間ストッパーを徐々に弾性的に縮径させながら挿通穴を通過させ、損傷を与えることなくシリンダ内に円滑に挿入させることができる。
【０００９】
請求項２に係る二室式容器兼用注射器によれば、前記中間ストッパーが前記フィンガーグリップの保持穴部に十分な長さにわたって挿入されることとなり、フィンガーグリップに対する中間ストッパーの保持を一層確実に行わせることができる。
【００１０】
請求項３に係る二室式容器兼用注射器の打栓用治具によれば、複数の二室式容器兼用注射器のシリンダが、スタンドの円筒状支柱の上下に固定したグリップ支持板と筒先支持板にそれぞれ複数設けたグリップ受穴と筒先受穴に個々に挿入され、フィンガーグリップ側を上にして上下の２箇所で支持されるようになっているので、前記シリンダを上下方向に向けて安定した状態で支持させることができ、打栓時に、前記円筒状支柱に昇降自在に支持された打栓部材を加圧手段によって押し下げることによって、各フィンガーグリップに支持された複数の中間ストッパーを、各シリンダに一斉に挿入して能率良く、確実に打栓することができる。
また、前記打栓部材が、バネによりスタンドに対して上方の所定位置に上昇して待機するようになっているので、打栓時に前記打栓部材の押圧板を操作する凍結乾燥装置内の加圧手段は、単に押圧板の押し下げおよびその解除の機能を有していればよく、前記押圧板に対する着脱自在の連結手段を備えて該押圧板を昇降させる必要がなく、その構造が簡単となると共に、前記スタンドに前記押圧板を押し下げる手段を付設する必要がく、打栓用治具の構造も簡単になる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下、本発明の実施の形態に係る二室式容器兼用注射器について、添付図面を参照して説明する。
図１〜図６において、１は本発明の一実施の形態に係る二室式容器兼用注射器を示す。この二室式容器兼用注射器１は、シリンダ２と、該シリンダ２の前端部（図５、図６で下端部）の外周に嵌着された筒先３と、前記シリンダ２の後端（図５、図６で上端部）の外周部に嵌着された合成樹脂製のフィンガーグリップ４と、前記シリンダ２内にその軸方向に往復動可能に挿入されてシリンダ２内に充填された薬液、薬剤を封止する前部ストッパー５ａ、中間ストッパー５ｂおよび後部ストッパー５ｃと、前記シリンダ２内にその後端から挿入されて先端部を前記後部ストッパー５ｃに連結され、該後部ストッパー５ｃをシリンダ２の軸方向に往復動させるプランジャーロッド６と、前記筒先３の注射針の装着部であるルアー先３ａを覆うキャップ７とを備えている。
【００１２】
前記シリンダ２は、一体不可分に形成された単体のガラス製の円筒状部材からなり、その軸方向の中間部よりやや先端寄り位置に、軸方向の所定長さにわたって外側に膨出したバイパス路２ａが形成され、該バイパス路２ａの長さは前記中間ストッパー５ｂの軸長より長く設定されている。前記シリンダ２内に薬液、薬剤が充填されている状態では、図６に鎖線で示すように、前記前部ストッパー５ａがシリンダ２の先端部に位置され、前記中間ストッパー５ｂが前記バイパス路２ａの直ぐ上方に位置され、前記後部ストッパー５ｃがシリンダ２の後端部に位置されるようになっている。
【００１３】
前記筒先３は、透明又は半透明な合成樹脂材料で構成され、前記シリンダ２との嵌着部３ｂの前側に、シリンダ２の内径と等しいか僅かに大きい内径を有し前記前部ストッパー５ａが入り込む内室３ｃを設けたバイパスチャンバー部３ｄが設けられ、該バイパスチャンバー部３ｄの前側に、中心部に前記内室３ｃに連通された前記ルアー先３ａが設けられると共に、該ルアー先３ａの外周に間隔をあけて内周にロックネジを有するハブルアーロック部３ｅが設けられている。前記バイパスチャンバー部３ｄは、その外径が前記ハブルアーロック部３ｅの外径より大きく設定され、前端面が先細の急勾配のテーパ面を有する係止部３ｆとされている。なお、前記筒先３は、ハブルアーロック部３ｅを設けない筒先として形成したものであってもよい。なお、前記シリンダ２や筒先３は従来周知のものである。
【００１４】
前記フィンガーグリップ４は、その軸方向（前記シリンダ２の軸方向）の前側にシリンダ２の後端外周部に嵌合する嵌着穴８を有し、軸方向の後側に前記中間ストッパー５ｂを挿通可能な挿入穴９を有する円筒状部材１０と、該円筒状部材１０の後端外周にその直径方向に突き出して一体に設けた一対の指掛部１１，１１とを備えている。
前記挿入穴９には、前記嵌着穴８に連絡する前端側に前記シリンダ２の内径より小径に形成された挿通穴部９ａと、該挿通穴部９ａの後側に先細（図２で下端側が小径）のテーパ穴部９ｂを介して連続され、前記中間ストッパー５ｂの外径部が緊密に嵌合可能な前記挿通穴９ａより大径の平行状穴（平行穴を含む）からなる保持穴部９ｃと、該保持穴部９ｃを前記円筒状部材１０の後端に開口させる外広がりのテーパを有する開口穴部９ｄとが設けられている。
【００１５】
そして、前記挿通穴部９ａとテーパ穴部９ｂと保持穴部９ｃの内周面には、前記シリンダ２の内部を前記開口穴部９ｄに連通させる所定幅、所定深さの凹溝９ｅが、複数個（図示の例では４個）前記円筒状部材１０の周方向に所定間隔をあけて配置され、円筒状部材１０の軸方向に沿って形成されている。前記凹溝９ｅの個数は４個に限らず、１個または４個以外の複数個であってもよい。また、前記保持穴部９ｃの円筒状部材１０の軸方向における長さＬ１は、前記中間ストッパー５ｃの軸長（中間ストッパー５ｂの外周部が該外周部と同径の円筒面に接触する両端部間の距離）Ｌ２の少なくとも１／２に設定されのが好ましい。
【００１６】
前記保持穴部９ｃの長さＬ１が中間ストッパー５ｃの軸長Ｌ２の１／２より短いと、前記保持穴部９ｃに中間ストッパー５ｃを装着して二室式容器兼用注射器１を、後述の打栓用治具に支持して搬送、凍結乾燥処理する際に、該打栓用持具が大きく振動した場合に、前記中間ストッパー５ｂが緩んで保持穴部９ｃから脱落するおそれがある。
なお、前記嵌着穴８の挿通穴部９ａとの境界部には浅い環状の凹溝８ａが形成されており、前記嵌着穴８に嵌入されて後端面を境界面８ｂに当接された前記シリンダ２が、その後端外周に設けられた環状の突起部２ｂを前記凹溝８ａに嵌合されることにより、前記フィンガーグリップ４がシリンダ２にしっかりと嵌着されるようになっている。
【００１７】
次に、本発明の一実施の形態に係る二室式容器兼用注射器の打栓用治具１５について図４〜図６にもとづいて説明する。
前記打栓用治具１５は、前記二室式容器兼用注射器１を支持して搬送されて凍結乾燥装置内に設置され、二室式容器兼用注射器１内に充填された薬剤が凍結乾燥された後に、前記中間ストッパー５ｂを前記シリンダ２内に押し込むものであり、前記シリンダ２をフィンガーグリップ４側が上になるように軸方向を上下方向に向けられた二室式容器兼用注射器１を支持するスタンド１６と、該スタンド１６の上方に配置されて下降されることにより、前記フィンガーグリップ４の挿入穴９に保持された中間ストッパー５ｂを押し下げて前記シリンダ２内に挿入させる打栓部材１７とを備えている。
【００１８】
前記スタンド１６は、軸方向を上下方向に向けて水平方向に間隔をあけて配置された複数（図示の例では矩形の頂点部に配置した４本）の円筒状支柱（筒状支柱）１８と、水平状態にして前記各円筒状支柱１８の上端部に固定された矩形のグリップ支持板１９と、該グリップ支持板１９の下方にそれと平行に間隔をあけて配置されて前記円筒状支柱１８の下部に固定された、グリップ支持板１９と同形状の筒先支持板２０とを備えている。なお、前記筒状支柱１８は円筒状支柱に限らず、角筒状支柱であってもよい、
前記グリップ支持板１９には、前記二室式容器兼用注射器１の筒先３を挿通させた後にフィンガーグリップ４の円筒状部材１０を挿入可能なグリップ受穴１９ａが、その軸線を上下方向に向けて縦横に整列して多数（複数）設けられている。また、前記筒先支持板２０には、前記筒先３のハブルアーロック部３ｅを挿通させてバイパスチャンバー部３ｄを支持する筒先受穴２０ａが、それらの軸線を前記グリップ受穴１９ａの軸線に一致されて、縦横に整列して複数設けられている。                  
【００１９】
前記グリップ受穴１９ａは、図３に示すように、その下側部が前記フィンガーグリップ４の円筒状部材１０が挿入される嵌入穴１９ａ１とされ、その上側部がフィンガーグリップ４の円筒状部材１０に指掛部１１が接続する円弧状部４ａとの干渉を防止するための上側に広がるテーパ穴１９ａ２とされている。また、前記筒先受穴２０ａは、その下側が前記筒先３のハブルアーロック部３ｅが挿通される嵌入穴２０ａ１とされ、その上側部が前記筒先３のバイパスチャンバー部３ｄより径大とされた係止穴部２０ａ２とされている。そして、該係止穴部２０ａ２の底部は、前記バイパスチャンバー部３ｄの前端面の係合部３ｆを当接させて支持する環状の係止部２０ａ３とされ、前記係合部３ｆと同勾配の傾斜面に形成されている。
【００２０】
また、前記打栓部材１７は、前記各円筒状支柱１８内に挿入されて上下動可能に案内支持された複数（図示の例では４本）の軸状の支持部材２１と、該支持部材２１の上端に固定され、前記グリップ支持板１９に平行に設けられたそれと同形状の押圧板２２と、該押圧板２２に前記グリップ支持板１９のグリップ受穴１９ａに対応して固定されて、押圧板２２の下方に垂直に延長された所定長さを有する複数の押し棒２３とを備えている。各押し棒２３の軸心は、対応する前記各グリップ受穴１９ａの軸心に略一致されている。
前記支持部材２１は、常態では、前記円筒状支柱１８の下部に収納されている圧縮コイルバネ（バネ）２４の付勢力で上昇端位置に保持され、前記押し棒２３の下端が前記フィンガーグリップ４に保持された中間ストッパー５ｂの上端から所定距離だけ離間される位置まで前記押圧板２２を上昇させており、また、前記押圧板２２が凍結乾燥装置内の棚板２５に設置されたシリンダ装置等の加圧手段（図示せず）で下降された時には、前記押し棒２３が前記中間ストッパー５ｂをシリンダ２内の中間部（図６で鎖線で示す位置）まで押し込むことを許容するように設けられている。
【００２１】
次に、前記構成の二室式容器兼用注射器１およびその打栓用治具１５においては、図６に示すように、前後端に筒先３とフィンガーグリップ４をそれぞれ嵌着したシリンダ２の内部前方に前部ストッパー５ａを挿入すると共に、前記筒先３のルアー先３ａにキャップ７を装着して前端側を密閉した前記シリンダ２内に、凍結乾燥される薬剤を充填し、前記フィンガーグリップ４の挿入穴９の保持穴部９ｃに中間ストッパー５ｂを挿入、支持させた状態で二室式容器兼用注射器１を準備する。そして、この準備した二室式容器兼用注射器１の複数本を、前記フィンガーグリップ４側を上にして、前記打栓用治具１５のスタンド１６におけるグリップ支持板１９のグリップ受穴１９ａと筒先支持板２０の筒先受穴２０ａに、グリップ受穴１９ａ側から挿入して前記リップ支持板１９と筒先支持板２０に支持させる。そして、前記打栓部材１７を、その支持部材２１を前記スタンド１６の円筒状支柱１８の内部に挿入して圧縮コイルバネ２４によって弾力的に昇降可能に支持させる。
【００２２】
しかる後に、前記二室式容器兼用注射器１を複数個支持した打栓用治具１５を適宜搬送装置によって凍結乾燥装置（図示せず）の内部に搬送して、該凍結乾燥装置内の複数段の棚板２５の上に設置する（図５では１つの棚板２５上に打栓用治具１５が設置された状態を示す）。凍結乾燥装置内に設置された各二室式容器兼用注射器１は、該凍結乾燥装置の作動によって超低温、超真空の雰囲気に所定時間曝されることによって、前記各シリンダ２内の前部ストッパー５ａと中間ストッパー５ｂとの間に充填されていた薬剤が凍結乾燥される。その際、薬剤に含まれている水分が、前記フィンガーグリップ４の挿入穴９の内壁に設けられている凹溝９ｅを通ってシリンダ２の外部へ吸引排出され、これによって前記薬剤が十分に凍結乾燥される。
【００２３】
このようにして、各二室式容器兼用注射器１のシリンダ２内の薬剤の凍結乾燥が終了すると、前記棚板２５に設置された加圧手段（図示せず）が作動することにより、前記打栓部材１７の押圧板２２が下降され、該押圧板２２に固定されている複数の押し棒２３がその軸方向の下方へ一斉に移動される。これにより、前記各フィンガーグリップ４の保持穴部９ｃに個々に保持されていた複数の中間ストッパー５ｂが、下方へ一斉に押され、前記挿入穴９の挿通穴部９ａを弾性的に縮径されながら通過して、各シリンダ２のバイパス路２ａの上端部付近の所定位置まで押し込まれる。
この後、前記加圧手段が逆に作動され、前記圧縮コイルバネ２４により前押圧板が上昇端に上昇されて押し棒２３がシリンダ２内から脱出された状態となると、各二室式容器兼用注射器１は、前記打栓用治具１５ごと搬送装置によって殺菌装置に搬送されて殺菌され、さらに溶解液の充填装置に搬送されて前記各シリンダ２内の前記中間ストッパー５ｂの上に溶解液が充填され、シリンダ２の後端部に後部ストッパー５ｃが打栓されて包装され、または必要に応じて前記後部ストッパー５ｃにプランジャーロッド６が連結されて包装される。
【００２４】
前記二室式容器兼用注射器１においては、前記シリンダ２の後端に嵌着穴８を介して嵌着されたフィンガーグリップ４における円筒状部材１０の挿入穴９に、平行状穴からなる保持穴部９ｃを設け、該保持穴部９ｃに中間ストッパー５ｃが挿入されて該保持穴部９ｃに密接に嵌合して保持された状態とされているので、二室式容器兼用注射器１が打栓用治具１５に支持されて凍結乾燥装置に対して搬入、搬出される際や凍結乾燥装置内で処理される際に振動等によって大きく揺れ動いても、前記中間ストッパー５ｂが前記保持穴部９ｃから脱落することはなく、前記シリンダ２の前側を前部ストッパー５ａに密封してその上方に充填された凍結乾燥用の薬剤を仮封止状態に確実に維持させることができ、前記薬剤の凍結乾燥時に、前記挿入穴９に設けた凹溝９ｅを通して薬剤中の水分の吸引排出が円滑に行えて、前記凍結乾燥が確実に行われる。
また、前記フィンガーグリップ４の挿入穴９は、前記保持穴部９ｃの前方がテーパ穴部９ｂとされて保持穴部９ｃより小径の前記挿通穴部９ａに連続されているので、前記中間ストッパー５ｂがシリンダ２内に押し込まれる際に、テーパ穴部９ｂの勾配によって徐々に弾性的に縮径されながら挿通穴部９ａを通過し、円滑にシリンダ２内に挿入される。
【００２５】
また、前記打栓用治具１５においては、複数の二室式容器兼用注射器１のシリンダ２が、前記スタンド１６の円筒状支柱１８の上下に固定したグリップ支持板１９と筒先支持板２０にそれぞれ複数設けたグリップ受穴１９ａと筒先受穴２０ａとに個々に挿入され、フィンガーグリップ４側を上にして上下の２箇所で支持されるので、前記シリンダ２が上下方向に向けて安定した状態で支持され、打栓時に、前記円筒状支柱１８に昇降自在に支持された打栓部材１７を加圧手段によって押し下げることによって、各フィンガーグリップ４に支持された複数の中間ストッパー５ｂが、各シリンダ２に一斉に挿入されて能率良く確実に打栓される。
【００２６】
以上説明したように、前記実施の形態に係る二室式容器兼用注射器１は、前端に筒先３を有し後端にフィンガーグリップ４を嵌着されたシリンダ２の内部が、その前後端側に位置する前部ストッパー５ａおよび後部ストッパー５ｃと、それらの前部、後部ストッパー５ａ，５ｃ間に位置する中間ストッパー５ｂとにより、前後二室に液密に区分され、前部ストッパー５ａと中間ストッパー５ｂとの間のシリンダ壁に外側に膨出したバイパス路２ａが形成されている二室式容器兼用注射器において、前記フィンガーグリップ４が、軸方向の前側に前記シリンダ２の後端外周部に嵌合する嵌着穴８を有し、軸方向の後側に前記中間ストッパー５ｂを挿通可能な挿入穴９を有する円筒状部材１０と、該円筒状部材１０の後端外周にその直径方向に突き出して一体に設けた一対の指掛部１１，１１とを備えており、前記挿入穴９に、前記嵌着穴８に連絡する前端側にシリンダ２の内径より小径に形成された挿通穴部９ａと、該挿通穴部９ａの後側にテーパ穴部９ｂを介して連続され、前記中間ストッパー５ｂの外径部が嵌合可能な前記挿通穴９ａより大径の平行状穴からなる保持穴部９ｃと、該保持穴部９ｃを前記円筒状部材１０の後端に開口させる外広がりのテーパを有する開口穴部９ｄとが設けられると共に、前記挿通穴部９ａとテーパ穴部９ｂと保持穴部９ｃの内周面に、前記シリンダ２の内部を前記開口穴部９ｄに連通させる凹溝９ｅが、前記円筒状部材１０の軸方向に沿って形成された構成とされている。
【００２７】
したがって、前記実施の形態に係る二室式容器兼用注射器１によれば、前記シリンダ２の後端に嵌着されたフィンガーグリップ４の円筒状部材１０の挿入穴９に設けた平行状穴からなる保持穴部９ｃに、中間ストッパー５ｂをその軸長の１／２以上を挿入、密接してしっかりと保持させた状態とすることができるので、二室式容器兼用注射器１を打栓用治具１５に支持して凍結乾燥装置等に対して搬入、搬出する際や凍結乾燥装置内での処理する際に、前記打栓用治具１５が振動等によって大きく揺れ動いても、前記中間ストッパー５ｂが前記保持穴部９ｃから脱落することはなく、前記シリンダ２の前側を前部ストッパー５ａに密封してその上方に充填された凍結乾燥用の薬剤を仮封止状態に確実に維持させることができると共に、前記薬剤の凍結乾燥時に、前記挿入穴９に設けた凹溝９ｅを通して薬剤中の水分の吸引排出を円滑に行うことができ、前記凍結乾燥を適切に行うことができる。
しかも、前記フィンガーグリップ４の挿入穴９は、前記保持穴部９ｃの前方がテーパ穴部９ｂとされて保持穴部９ｃより小径の前記挿通穴部９ａに連続されているので、前記中間ストッパー５ｂをシリンダ２内に押し込む際に、テーパ穴部９ｂの勾配によって中間ストッパー５ｂを徐々に弾性的に縮径させながら挿通穴９ａを通過させ、損傷を与えることなくシリンダ２内に円滑に挿入させることができる。
【００２８】
また、前記実施の形態に係る二室式容器兼用注射器の打栓用治具１５は、シリンダ２をフィンガーグリップ４側が上になるように上下方向に向けられた二室式容器兼用注射器１がスタンド１６に支持され、該スタンド１６の上方に配置された打栓部材１７が下降されることにより、前記フィンガーグリップ４の挿入穴９に保持された中間ストッパー５ｃが押し下げられて前記シリンダ２内に挿入されるようにした二室式容器兼用注射器の打栓用治具であって、前記スタンド１６が、軸方向を上下方向に向けて水平方向に間隔をあけて配置された複数の円筒状支柱１８と、水平状態にして前記各円筒状支柱１８の上端部に固定されたグリップ支持板１９と、該グリップ支持板１９の下方にそれと平行に間隔をあけて配置されて前記円筒状支柱１８の下部に固定された筒先支持板２０とを備え、前記グリップ支持板１９に前記筒先３を挿通させた後にフィンガーグリップ４の円筒状部材１０を挿入可能なグリップ受穴１９ａが、前記筒先支持板２０に前記筒先３のルアー部を挿通させて筒先の外周端部を支持する筒先受穴２０ａが、それらの軸線を一致されてグリップ支持板１９と筒先支持板２０にそれぞれ縦横に複数設けられ、また、前記打栓部材１７が、前記各円筒状支柱１８に上下動可能に案内支持された複数の支持部材２１と、該支持部材２１の上端に固定され、前記グリップ支持板１９に平行に設けられた押圧板２２と、該押圧板２２に前記グリップ支持板１９のグリップ受穴１９ａに対応して固定されて下方に垂直に延長された所定長さを有する複数の押し棒２３とを備え、前記支持部材２１は、常態では、圧縮コイルバネ２４の付勢力で前記押し棒２３の下端が前記フィンガーグリップ４に保持された中間ストッパー５ｂの上端から離間される位置まで前記押圧板２２を上昇させ、前記押圧板２２が加圧手段で下降された時には、前記押し棒２３が前記中間ストッパー５ｂをシリンダ２内の中間部まで押し込むことを許容するように設けられた構成とされている。
【００２９】
したがって、前記実施の形態に係る二室式容器兼用注射器の打栓用治具１５によれば、複数の二室式容器兼用注射器１のシリンダが、前記スタンド１６の円筒状支柱１８の上下に固定したグリップ支持板１９と筒先支持板２０にそれぞれ複数設けたグリップ受穴１９ａと筒先受穴２０ａに個々に挿入され、フィンガーグリップ４側を上にして上下の２箇所で支持されるようになっているので、前記シリンダ２を上下方向に向けて安定した状態で支持させることができ、打栓時に、前記円筒状支柱１８に昇降自在に支持された打栓部材１７を加圧手段によって押し下げることによって、各フィンガーグリップ４に支持された複数の中間ストッパー５ｂを、各シリンダ２に一斉に挿入して能率良く、確実に打栓することができる。
また、前記打栓部材１７が、圧縮コイルバネ２４によりスタンド１６に対して上方の所定位置に上昇して待機するようになっているので、打栓時に前記打栓部材１７の押圧板２２を操作する凍結乾燥装置内の加圧手段は、単に押圧板２２の押し下げおよびその解除の機能を有していればよく、前記押圧板２２に対する着脱自在の連結手段を備えて該押圧板２２を昇降させる必要がなく、その構造が簡単となると共に、前記スタンド１６に前記押圧板２２を押し下げる手段を付設する必要がく、打栓用治具１５の構造も簡単になる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明の一実施の形態に係る二室式容器兼用注射器の要部（フィンガーグリップ部）を示す平面図である。
【図２】同じく要部（フィンガーグリップ部）を示す縦断面図である。
【図３】同じく要部（中間ストッパーを保持した状態のフィンガーグリップ部）を示す縦断面図である。
【図４】本発明の一実施の形態に係る容器兼用注射器の打栓用治具を一部断面で示す平面図である。
【図５】同じく一部断面で示す側面図である。
【図６】図５の一部を拡大して部分的に断面で示した図である。
【符号の説明】
【００３１】
１  二室式容器兼用注射器
２  シリンダ
２ａ  バイパス路
３  筒先
４  フィンガーグリップ
５ａ，５ｃ  前部、後部ストッパー
５ｂ  中間ストッパー
９  挿入穴
９ａ  挿通穴部
９ｂ  テーパ穴部
９ｃ  保持穴部
９ｄ  開口穴部
９ｅ  凹溝
１０  円筒状部材
１１  指掛部
１５  打栓用治具
１６  スタンド
１７  打栓部材
１８  円筒状支柱（筒状支柱）
１９  グリッパ支持板
１９ａ  グリップ受穴
２０  筒先支持板
２０ａ  筒先受穴
２１  支持部材
２２  押圧板
２３  押し棒
２４  圧縮コイルバネ（バネ）
２５  棚板
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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