(57)【要約】【課題】  容易に試料を採取することができ、測定に必要な試料の採取量を少量にして、使用者の負担を軽減することができるセンサカートリッジを提供する。【解決手段】  チップ本体１１を検体Ｍに押し付けると、チップ本体１１に伸縮させるための機構３０を介して接近離反可能に接続されている検知部２０が後退して穿刺用器具１２が突出するので、検体Ｍを穿刺することができる。この際、穿刺口から流出した試料Ｂを、検知部２０における穿刺口に近い位置に設けられている試料採取口２４から採取するので、微量の試料Ｂでも採取することができる。また、検知用電極２５ａ、２５ｂにより検知した反応をチップ本体１１の接続用電極１３ａ、１３ｂに伝達するので、チップ本体１１の接続用電極１３ａ、１３ｂを測定器４１に接続することにより容易に分析・測定を行うことができる。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
穿刺用器具が片端部に固定されたチップ本体と、試料を採取する試料採取口が前記穿刺用器具にて形成される穿刺口に近い位置になるように設けられるとともに検知用電極が設けられた検知部とを有し、
前記チップ本体と前記検知部とが伸縮させるための機構を介して接近離反可能に接続されるとともに、前記検知用電極が前記チップ本体に設けられている接続用電極と導通していることを特徴とするセンサカートリッジ。
【請求項２】
前記検知部は、非押圧時はその先端が前記針の先端よりも突出しており、該検知部に押圧力が作用した際には前記針が該検知部の先端よりも突出可能であることを特徴とする請求項１に記載のセンサカートリッジ。
【請求項３】
前記伸縮させるための機構が、電極ガイドを有し、
前記電極ガイドは前記チップ本体に設けられて前記検知用電極と前記接続用電極の双方に導通していることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載のセンサカートリッジ。  
【請求項４】
前記伸縮させるための機構が、導体からなるバネであって、前記検知用電極と前記接続用電極とを導通するものであることを特徴とする請求項１または２に記載のセンサカートリッジ。
【請求項５】
前記伸縮させるための機構がジャバラ形状であるとともに、前記検知用電極と前記接続用電極とを導通するフレキコードを有することを特徴とする請求項１または２に記載のセンサカートリッジ。
【請求項６】
請求項１から５のいずれかに記載のセンサカートリッジと、このセンサカートリッジの検知用電極に接続して採取された試料の情報を得る測定部とを有することを特徴とするセンサ測定器。
【請求項７】
一端側に検知部と穿刺用器具を備えるセンサカートリッジが取り付けられたセンサ測定器を使用するとき、センサカートリッジの検知部を検体に押し付けるように操作し、前記穿刺用器具を前記検知部に対して相対移動させて検知部の先端から突出させて検体を穿刺したのち、前記穿刺用器具を前記検体から後退させて穿刺口から試料を流出させ、前記穿刺口に近い位置に試料採取口を有する前記検知部を前記検体に接触した状態で、前記試料採取口から流出した試料を採取し、該試料を測定器内の測定部を介して分析・測定することを特徴とするセンサ測定器の使用方法。
【請求項８】
請求項１から５のいずれかに記載のセンサカートリッジが血液中の血糖値を測定することを特徴とする血糖値センサカートリッジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、センサカートリッジに関し、例えばチップ本体の中空反応部に収容した試薬を用いて化学物質の測定や分析を行うセンサカートリッジに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来より、例えば血液中のグルコースの濃度を検出するセンサカートリッジが知られている（例えば特許文献１参照）。
図８は特許文献１に記載されているグルコースセンサを示す分解斜視図である。図８に示すように、バイオセンサであるグルコースセンサ１００は、対極１０１と作用極１０２を有している。対極１０１は、長さ方向に半裁された中空針状をしており、その先端部１０３は穿刺しやすいように注射針状に斜切されている。そして、半裁された切断面には、一般に接着剤層を兼ねた絶縁層１０４、１０４'、例えばエポキシ樹脂接着剤、シリコーン系接着剤あるいはガラスなどが塗布されており、この絶縁層１０４、１０４'を介して作用極１０２が取り付けられている。作用極１０２は、グルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）を固定化した平板状の部材であり、ＧＯＤが固定化された面を内側に向けて対極１０１に接着されている。
従って、針状対極１０１の先端部１０３を対象者に穿刺して血液を採取し、採取した血液と固定化ＧＯＤ１０５との反応を作用極１０２により検出して、グルコースの定量を行う。
【０００３】
また、センサカートリッジとランセットを一体化したバイオセンサが開示されている（例えば特許文献２参照）。
図９（Ａ）は特許文献２に記載されているセンサの斜視図、図９（Ｂ）はセンサの分解斜視図である。図９に示すように、ランセット一体型のセンサ１１０は、チップ本体１１１、ランセット１１３、保護カバー１１５を有している。チップ本体１１１は、カバー１１１ａと基板１１１ｂとを開閉可能に有しており、カバー１１１ａの内面には内部空間１１２が形成されている。内部空間１１２は、ランセット１１３を移動可能に収納できる形状をしている。
【０００４】
ランセット１１３の先端に設けられている針１１４は、ランセット１１３の移動に伴ってチップ本体１１１の内部空間１１２の前端部に形成されている開口部１１２ａから出没可能となっている。内部空間１１１ａの形状は、突起１１３ａが位置する端部において、その幅がランセット１１３より若干狭くなるよう湾曲しており、互いの押圧力や摩擦力によってランセット１１３がチップ本体１１１に係止されるようになっている。保護カバー１１５は針１１４を挿嵌する管部１１５ａを有しており、針１１４の移動に伴って管部１１５ａもチップ本体１１１の内部に収納可能となっている。従って、使用前の状態では、保護カバー１１５を針１１４に被せて、針１１４を保護するとともに誤って使用者を傷付けないようにしている。なお、基板１１１ｂには、一対の電極端子１１６が設けられており、測定装置（図示省略）に電気的に接続できるようになっている。
【０００５】
使用時には、保護カバー１１５を外して、ランセット１１３を押して針１１４をチップ本体１１１から突出させる。この状態で被検体を穿刺した後、針１１４をチップ本体１１１内部に収納し、チップ本体１１１の前端に設けられている開口部１１２ａを穿刺口に近づけて、流出した血液を採取する。
【特許文献１】特開平２−１２０６５５号公報
【特許文献２】国際公開第０２／０５６７６９号パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、特許文献１に記載のグルコースセンサ１００では、針状対極１０１と作用極１０２とを貼り合わせて形成されるため、穿刺針の径がグルコースセンサ１００の幅と同程度となり大きくなる。このため、採血量が多くなるとともに穿刺時の痛みが大きくなり、使用者の負担が大きくなるという問題がある。
また、特許文献２に記載のランセット一体型センサ１１０では、穿刺口から流出した血液を開口部１１２ａから吸収する構造となっているが、構造が複雑である。
【０００７】
本発明は、前述した問題点に鑑みてなされたものであり、その目的は、微量な試料でも容易に採取することができ、測定に必要な試料の採取量を少量にして、使用者の負担を軽減することができるセンサカートリッジを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
前述した目的を達成するために、本発明にかかる第１の特徴であるセンサカートリッジは、穿刺用器具が片端部に固定されたチップ本体と、試料を採取する試料採取口が前記穿刺用器具にて形成される穿刺口に近い位置になるように設けられるとともに検知用電極が設けられた検知部とを有し、前記チップ本体と前記検知部とが伸縮させるための機構を介して接近離反可能に接続されるとともに、前記検知用電極が前記チップ本体に設けられている接続用電極と導通していることにある。
本発明においては、針、ランセット針、カニューレ等を穿刺用器具と呼ぶ。
【０００９】
このように構成されたセンサカートリッジにおいては、チップ本体を検体に押し付けると、チップ本体に伸縮させるための機構を介して接近離反可能に接続されている検知部が後退して穿刺用器具が突出するので、検体を穿刺することができる。この際、穿刺口から流出した試料を、検知部における穿刺口に近い位置に設けられている試料採取口から採取するので、微量の試料でも確実に採取することができ、使用者の負担を軽減することができる。また、検知用電極により検知した反応をチップ本体の接続用電極に伝達するので、チップ本体の接続用電極を測定器に接続することにより容易に分析・測定を行うことができる。
本発明において、穿刺口とは穿刺用器具の検体への穿刺部を云う。また、試料採取口が穿刺口に近い位置に設けられているとは、穿刺口から出た試料が表面張力により半球形状等の状態あるときに接触できる位置になるように形成されていることを云う。
【００１０】
また、本発明にかかる第２の特徴であるセンサカートリッジは、上記本発明の第１の特徴において、前記検知部は、非押圧時はその先端が前記針の先端よりも突出しており、該検知部に押圧力が作用した際には前記針が該検知部の先端よりも突出可能であることにある。
【００１１】
このように構成されたセンサカートリッジにおいては、検知部を押圧しないときには穿刺用器具は検知部により覆われるので、針の保護を図ることができるとともに、使用者を傷付けるのを防止することができる。
【００１２】
また、本発明にかかる第３の特徴であるセンサカートリッジは、上記本発明の第１または第２の特徴において、前記伸縮させるための機構が、電極ガイドを有し、前記電極ガイドは前記チップ本体に設けられて前記検知用電極と前記接続用電極の双方に導通していることにある。
【００１３】
このように構成されたセンサカートリッジにおいては、検知部を検体に押圧すると検知部が電極ガイドに沿って移動するので、穿刺用器具が突出して穿刺可能となる。また、試料採取口から採取した試料の検知用電極における反応は、導通機構及び電極ガイドを介してチップ本体の接続用電極に伝達されるので、チップ本体の接続用電極を測定器に接続することにより容易に分析・測定を行うことができる。
【００１４】
また、本発明にかかる第４の特徴であるセンサカートリッジは、上記本発明の第１または第２の特徴において、前記伸縮させるための機構が、導体からなるバネであって、前記検知用電極と前記接続用電極とを導通するものであることにある。
【００１５】
このように構成されたセンサカートリッジにおいては、検知部を検体に押圧するとバネが圧縮されるので、穿刺用器具が突出して穿刺可能となる。また、試料採取口から採取した試料の検知用電極における反応は、導体からなるバネを介してチップ本体の接続用電極に伝達されるので、チップ本体の接続用電極を測定器に接続することにより容易に分析・測定を行うことができる。
【００１６】
また、本発明にかかる第５の特徴であるセンサカートリッジは、上記本発明の第１または第２の特徴において、前記伸縮させるための機構がジャバラ形状であるとともに、前記検知用電極と前記接続用電極とを導通するフレキコードを有することにある。
【００１７】
このように構成されたセンサカートリッジにおいては、検知部を検体に押圧するとジャバラ形状が圧縮されるので、穿刺用器具が突出して穿刺可能となる。また、試料採取口から採取した試料の検知用電極における反応は、フレキコードを介してチップ本体の接続用電極に伝達されるので、チップ本体の接続用電極を測定器に接続することにより容易に分析・測定を行うことができる。
【００１８】
また、本発明にかかる第６の特徴であるセンサ測定器は、上記本発明の第１から第５のいずれかの特徴に記載のセンサカートリッジと、このセンサカートリッジの検知用電極に接続して採取された試料の情報を得る測定器とを有することにある。
【００１９】
このように構成されたセンサ測定器においては、チップ本体を検体に押し付けると、チップ本体に伸縮させるための機構を介して接近離反可能に接続されている検知部が後退して穿刺用器具が突出するので、検体を穿刺することができる。この際、穿刺口から流出した試料を、検知部に設けられている試料採取口から採取し、検知用電極により検知した反応をチップ本体の接続用電極に伝達するので、チップ本体の接続用電極を測定器に接続することにより容易に分析・測定を行うことができる。
【００２０】
また、本発明にかかる第７の特徴であるセンサ測定器の使用方法は、一端側に検知部と穿刺用器具を備えるセンサカートリッジが取り付けられたセンサ測定器を使用するとき、センサカートリッジの検知部を検体に押し付けるように操作し、前記穿刺用器具を前記検知部に対して相対移動させて検知部の先端から突出させて検体を穿刺したのち、前記穿刺用器具を前記検体から後退させて穿刺口から試料を流出させ、前記穿刺口に近い位置に試料採取口を有する前記検知部を前記検体に接触した状態で、前記試料採取口から流出した試料を採取し、該試料を測定器内の測定部を介して分析・測定することにある。
【００２１】
このように、本発明のセンサ測定器の使用方法においては、センサ測定器の操作で穿刺操作当初から、検知部は検体に接触した状態が維持され、この検知部に形成されている試料採取口に極めて接近した位置に試料を流出させて、センサ測定器を移動することなくそのままの状態で、微量の試料を採取して分析・測定することができるので、センサ測定器の操作に熟練度を要することがなく、極めて簡単な操作・使用方法を提供することができる。
【００２２】
また、本発明にかかる第８の特徴である血糖値センサカートリッジは、本発明の第１から第５のいずれかに記載のセンサカートリッジが血液中の血糖値を測定することにある。  本発明の血糖値センサカートリッジによれば、微量の血液でも確実に採取することができ、使用者の負担を軽減することができ、また、検知用電極により検知した反応をチップ本体の接続用電極に伝達するので、チップ本体の接続用電極を測定器に接続することにより容易に分析・測定を行うことができる。
【発明の効果】
【００２３】
本発明によれば、チップ本体と検知部とを伸縮させるための機構を介して接近離反可能に接続したので、チップ本体を検体に押し付けると、チップ本体に伸縮させるための機構を介して接近離反可能に接続されている検知部が後退して穿刺用器具が突出して、検体を穿刺することができる。この際、穿刺口から流出した試料を、検知部において穿刺口に近い位置に設けられている試料採取口から採取するので、微量の試料でも確実に採取することができ、使用者の負担を軽減することができる。また、検知用電極により検知した反応をチップ本体の接続用電極に伝達するので、チップ本体の接続用電極を測定器に接続することにより容易に分析・測定を行うことができるという効果が得られる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
以下、本発明にかかる実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。
図１（Ａ）は本発明の第１実施形態にかかるセンサカートリッジの正面図、図１（Ｂ）は側方から見た断面図、図１（Ｃ）Ａ−Ａ位置の断面図、図２は本発明のセンサ測定器にかかる実施形態を示す構成図、図３（Ａ）〜（Ｄ）は本発明の第一実施形態にかかるセンサ測定器を用いた試料の採取動作を示す説明図である。
【００２５】
図１（Ａ）および（Ｂ）に示すように、本発明の第１実施形態であるセンサカートリッジ１０Ａは、穿刺用器具１２が片端部１１ａに固定されたチップ本体１１と、穿刺用器具１２により穿刺された穿刺口から流出した試料である血液Ｂを採取する試料採取口２４が穿刺口に近い位置に設けられるとともに検知用電極２５ａ、２５ｂが設けられた検知部２０Ａとを有している。そして、チップ本体１１と検知部２０Ａとが伸縮させるための機構３０Ａを介して接近離反可能に接続されるとともに、検知用電極２５ａ、２５ｂがチップ本体１１に設けられている接続用電極１３ａ、１３ｂと導通している。
【００２６】
図１（Ａ）〜（Ｃ）に示すように、チップ本体１１の片端部１１ａには穿刺用器具１２が固定されている。また、チップ本体１１には、一対の接続用電極１３ａ、１３ｂが設けられており、レール状の電極ガイド３２ａ、３２ｂに導通機構８ａ、８ｂを介して導通している。導通機構８ａ、８ｂについては、導電性を持つ材料であれば特に限定されない。なお、接続用電極１３ａ、１３ｂは、少なくともチップ本体１１の後端部１１ｂにおいて露出している。
【００２７】
検知部２０Ａの下面には伸縮させるための機構３０Ａとしての電極ガイド３２ａ、３２ｂが取り付けられており、検知部２０Ａはこれらの電極ガイド３２ａ、３２ｂに沿って上下移動可能となっている。  
【００２８】
図１に示すように、検知部２０Ａは、検知部２０Ａの先端２０ａを検体Ｍに押し付ける等の押圧力が作用しない時は、その先端２０ａが穿刺用器具１２の先端１２ａよりも突出しており、穿刺用器具１２を保護するとともに、使用者を傷付けないようにしている。また、図３（Ｂ）に示すように、検知部２０Ａに押圧力（図１では上向きの力）が作用した際には、穿刺用器具１２は検知部２０Ａの先端から突出可能となっている。
【００２９】
図１（Ｂ）および（Ｃ）に示すように、検知部２０Ａは、互いに対向する２枚の基板２１ａ、２１ｂと、この２枚の基板２１ａ、２１ｂ間に挟装されるスペーサ層２２を有している。２枚の基板２１ａ、２１ｂの少なくとも１枚の基板２１ａのスペーサ層２２側の表面には、検知用電極２５ａ、２５ｂが所定間隔で並列して設けられており、各々別個に電極ガイド３２ａ、３２ｂに導通している。従って、検知用電極２５ａ、２５ｂは、電極ガイド３２ａ、３２ｂおよび導通機構８ａ、８ｂを介してチップ本体１１の接続用電極１３ａ、１３ｂに各々別個に導通することになる。
【００３０】
また、検知部２０Ａの先端２０ａにおける穿刺用器具１２に近い先端から、２つの検知用電極２５ａ、２５ｂの先端部にかけて、２枚の基板２１ａ、２１ｂ及びスペーサ層２２により斜め上方に向かって中空反応部２３が形成されている。この中空反応部２３の先端に、検体Ｍ（図３参照）に穿刺用器具１２を穿刺して採取した試料としての血液Ｂ（図３（Ｃ）参照）を中空反応部２３に導入する試料採取口２４が設けられている。この試料採取口２４は、図３（Ｃ）にも示すように、穿刺口から出た試料Ｂが表面張力により半球状の状態あるときに接触できる位置になるように形成されている。そして、この試料採取口２４と穿刺口の中心との距離は例えば、１ｍｍ〜３ｍｍ程度に設定することができる。
これにより、穿刺後、穿刺口から流出する微量な血液Ｂを確実に採取することができるようになっている。
【００３１】
すなわち、中空反応部２３は、上下両面を基板２１ａ、２１ｂおよび検知用電極２５ａ、２５ｂにより形成され、所定の形状に切りかかれたスペーサ層２２を側壁として矩形状の空間が形成されている。このため、中空反応部２３においては、検知用電極２５ａ、２５ｂは露出しており、中空反応部２３における検知用電極２５ａ、２５ｂの直上或いは近傍に、例えば酵素とメディエータを固定化し血液Ｂ中のグルコースと反応して電流を発生する試薬２６が設けられている。従って、中空反応部２３は、試料採取口２４から採取入された血液Ｂが、試薬２６と生化学反応する部分となる。
【００３２】
基板２１ａおよび２１ｂ、スペーサ層２２の材質としては、絶縁性材料のフィルムが選ばれ、絶縁性材料としては、セラミックス、ガラス、紙、生分解性材料（例えば、ポリ乳酸微生物生産ポリエステル等）、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等の熱可塑性樹脂、エポキシ樹脂等の熱硬化樹脂、ＵＶ硬化樹脂等のプラスチック材料を例示することができる。機械的強度、柔軟性、及びチップの作製や加工の容易さ等から、ポリエチレンテレフタレート等のプラスチック材料が好ましい。代表的なＰＥＴ樹脂としては、メリネックスやテトロン（以上、商品名、帝人デュポンフィルム株式会社製）、ルミラー（商品名、東レ株式会社製）等が挙げられる。
【００３３】
本発明において、用いられる穿刺用器具１２は、生分解性のものであることが好ましい。
【００３４】
次に、本発明にかかるセンサ測定器について説明する。
図２には、上述したセンサカートリッジ１０Ａを用いたセンサ測定器４０Ａの構成が示されている。
図２に示すように、センサ測定器４０Ａは、前述したセンサカートリッジ１０Ａと、このセンサカートリッジ１０Ａの検知用電極２５ａ、２５ｂに接続して採取された血液Ｂの情報を得る測定器４１とを有している。なお、センサカートリッジ１０Ａの構成については上述したとおりであり、前述したセンサカートリッジ１０Ａと共通する部位には同じ符号を付すこととして、その説明はここでは省略する。
【００３５】
測定器４１は電源４２、制御装置４３、端子挿入部４４、表示部４５を備え、これらが互いに接続されている。端子挿入部４４にはセンサカートリッジ１０Ａのチップ本体１１の後端部１１ｂが挿入されて固定されるとともに、チップ本体１１の後端部１１ｂに露出している接続用電極１３ａ、１３ｂが電気的に接続されるようになっている。このセンサ測定器４０Ａは、小型であり、例えば、検体が片手で持つことが可能なハンディタイプである。
【００３６】
次に、図３（Ａ）〜（Ｄ）を参照して、このセンサ測定器４０Ａを用いて血糖値を測定する場合を例として、使用方法を説明する。
最初に、図２に示すように、センサカートリッジ１０Ａのチップ本体１１の後端部１１ｂを測定器４１の端子挿入部４４に挿入して固定するとともに接続用電極１３ａ、１３ｂを電気的に接続する。センサ測定器４０Ａの電源４２を入れ、正常に起動しているか確認する。
図３（Ａ）に示すように、センサ測定器４０Ａを持ち、保護キャップ３６を検体Ｍに押し付けて穿刺箇所を鬱血させた後、センサカートリッジ１０Ａの先端１１ａに取り付けられている検知部２０Ａの先端２０ａを検体Ｍの血液採取箇所に接触させる。
【００３７】
次いで、図３（Ｂ）に示すように、センサカートリッジ１０Ａを検体Ｍに押し付ける。これにより、検知部２０Ａはチップ本体１１の電極ガイド３２ａ、３２ｂに沿って相対的に上方へ移動するので、検知部２０Ａの先端２０ａから穿刺用器具１２が突出して、検体Ｍを穿刺する。
図３（Ｃ）に示すように、センサカートリッジ１０Ａを少し持ち上げると、穿刺用器具１２が検体Ｍから抜けて、穿刺口から血液Ｂが流出する。このとき、検知部２０Ａはその重みによって相対的に下方へ移動して検体Ｍに接触し続ける。
そして、図３（Ｄ）に示すように、検知部２０Ａに設けられている試料採取口２４は穿刺口の近傍に開口しているので、穿刺口から流出する微量の血液Ｂを確実に採取することができる。このため、視力が低下した検体Ｍでも使用できるとともに、少量の血液で測定できるので、血液採取時における検体の負担を軽減することができる。
【００３８】
所定量の血液を採取したら、検体Ｍからセンサ測定器４０Ａを離す。採取された血液Ｂは、その表面張力と毛細管現象によって中空反応部２３に導入され、試薬２６と反応する。検知用電極２５ａ、２５ｂは反応によって生じる電流等を検知し、導通機構８ａ、８ｂ、電極ガイド３２ａ、３２ｂ、および接続用電極１３ａ、１３ｂを介して測定器４１に伝達される。制御装置４３内には検量線データテーブルが格納されており、測定した電流値（電荷値）を基に血糖値の計算が実行される。計算が終了すると、測定結果が表示部４５に表示され、例えば、血糖値が数値としてあらわすことができる。最後に、センサカートリッジ１０Ａを測定器４１から取り外す。
【００３９】
なお、検体の採血負担を考慮すると、中空反応部２３の容積は１μＬ（マイクロリットル）以下が好ましく、特に３００ｎＬ（ナノリットル）以下であることが好ましい。このような微小な中空反応部２３であると、針１２の直径は小さくても検体の充分な血液量が採取可能である。好ましくは、直径が１０００μｍ以下である。
【００４０】
試薬２６としては、グルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）やグルコースデヒドロゲナーゼ（ＧＤＨ）、コレステロールオキシダーゼ、ウリカーゼ等の酵素と電子受容体が例示される。
例えば、血液中のグルコース量を測定するグルコースバイオセンサチップの場合は、この部分に、グルコースオキシダーゼ層やグルコースオキシダーゼ−電子受容体（メディエータ）混合物層、グルコースオキシダーゼ−アルブミン混合物層、又はグルコースオキシダーゼ−電子受容体−アルブミン混合物層等が形成される。グルコースオキシダーゼ以外の酵素、例えばグルコースデヒドロゲナーゼ等を用い、これらの層が形成される場合もある。又、添加剤として緩衝剤や親水性高分子等を薬剤中に含めても良い。
【００４１】
以上、前述したセンサカートリッジ１０Ａおよびセンサ測定器４０Ａによると、チップ本体１１を検体Ｍに押し付けると、チップ本体１１に伸縮させるための機構３０Ａを介して接近離反可能に接続されている検知部２０Ａが後退して穿刺用器具１２が突出するので、検体Ｍを穿刺することができる。この際、穿刺口から流出した血液Ｂを、検知部２０Ａにおいて穿刺口に近い位置に設けられている試料採取口２４から採取するので、微量の血液Ｂでも確実に採取することができる。また、中空反応部２３における血液Ｂと試薬２６との反応を検知用電極２５ａ、２５ｂにより検知し、導通機構８ａ、８ｂおよび電極ガイド３２ａ、３２ｂを介してチップ本体１１の接続用電極１３ａ、１３ｂに伝達するので、チップ本体１１の接続用電極１３ａ、１３ｂを測定器４１に接続することにより容易に分析・測定を行うことができる。
【００４２】
次に、本発明の第２実施形態にかかるセンサカートリッジを図面に基づいて詳細に説明する。なお、第１実施形態にかかるセンサカートリッジ１０Ａと共通する部位には同じ符号を付して、重複する説明を省略することとする。
図４は本発明の第２実施形態にかかるセンサカートリッジの正面図、図５（Ａ）〜（Ｄ）は本発明の第２実施形態にかかるセンサ測定器を用いた試料の採取動作を示す説明図である。
【００４３】
図４に示すように、本発明の第２実施形態であるセンサカートリッジ１０Ｂでは、伸縮させるための機構３０Ｂが、導体からなるバネ３３ａ、３３ｂであって、検知用電極２５ａ、２５ｂと接続用電極１３ａ、１３ｂとを導通するものである。従って、バネ３３ａ、３３ｂは、各々一端が検知用電極２５ａ、２５ｂに接続され、他端が接続用電極１３ａ、１３ｂに接続されることになる。
なお、穿刺用器具１２に対して検知部２０Ｂと反対側には、検知部２０Ｂと同様の押圧部２７を設けてもよい。この押圧部２７には、血液Ｂの採取に必要なものを設ける必要はないが、検知部２０Ｂと同様にバネ３３によって支持されている。
【００４４】
次に、図５（Ａ）〜（Ｄ）を参照して、このセンサ測定器４０Ｂ（図２参照）を用いて血糖値を測定する場合を例として、使用方法を説明する。
最初に、図２に示すように、センサカートリッジ１０Ｂのチップ本体１１の後端部１１ｂを測定器４１の端子挿入部４４に挿入して固定するとともに電気的に接続する。センサ測定器４０Ｂの電源４２を入れ、正常に起動しているか確認する。
図５（Ａ）に示すように、センサ測定器４０Ｂを持ち、保護キャップ３６を検体Ｍに押し付けて穿刺箇所を鬱血させた後、センサカートリッジ１０Ｂの先端１１ａに取り付けられている検知部２０Ｂの先端２０ａを検体Ｍの血液採取箇所に接触させる。
【００４５】
次いで、図５（Ｂ）に示すように、センサカートリッジ１０Ｂを検体Ｍに押し付ける。これにより、スプリングバネ３３ａ、３３ｂが縮んで検知部２０Ｂはチップ本体１１に対して相対的に上昇する。これにより、検知部２０Ｂの先端２０ａから穿刺用器具１２が突出して、検体Ｍを穿刺する。
図５（Ｃ）に示すように、センサカートリッジ１０Ｂを少し持ち上げると、検知部２０Ｂはその重みによって相対的に下方へ移動して検体Ｍに接触し続ける。このとき、検知部２０Ｂに設けられている試料採取口２４は穿刺口の近傍に開口しているので、穿刺口から流出する微量の血液Ｂを確実に採取することができる。このため、視力が低下した検体Ｍでも使用できるとともに、少量の血液で測定できるので、血液採取時における検体の負担を軽減することができる。
【００４６】
所定量の血液を採取したら、検体Ｍからセンサ測定器４０Ｂを離す。採取された血液Ｂは、その表面張力と毛細管現象によって中空反応部２３に導入され、試薬２６と反応する。検知用電極２５ａ、２５ｂは反応によって生じる電流等を検知し、バネ３３ａ、３３ｂおよび接続用電極１３ａ、１３ｂを介して測定器４１に伝達される。制御装置４３内には検量線データテーブルが格納されており、測定した電流値（電荷値）を基に血糖値の計算が実行される。計算が終了すると、測定結果が表示部４５に表示され、例えば、血糖値が数値としてあらわすことができる。最後に、センサカートリッジ１０Ｂを測定器４１から取り外す。
【００４７】
以上、前述したセンサカートリッジ１０Ｂおよびセンサ測定器４０Ｂによると、センサカートリッジ１０Ｂを検体Ｍに押し付けると、チップ本体１１に伸縮させるための機構３０Ｂを介して接近離反可能に接続されている検知部２０Ｂが後退して穿刺用器具１２が突出するので、検体Ｍを穿刺することができる。この際、穿刺口から流出した血液Ｂを、検知部２０Ｂにおいて穿刺口に近い位置に設けられている試料採取口２４から採取するので、微量の血液Ｂでも確実に採取することができる。また、中空反応部２３における血液Ｂと試薬２６との反応を検知用電極２５ａ、２５ｂにより検知し、バネ３３ａ、３３ｂを介してチップ本体１１の接続用電極１３ａ、１３ｂに伝達するので、チップ本体１１の接続用電極１３ａ、１３ｂを測定器４１に接続することにより容易に分析・測定を行うことができる。
【００４８】
次に、本発明の第３実施形態にかかるセンサカートリッジを図面に基づいて詳細に説明する。
なお、第１実施形態にかかるセンサカートリッジ１０Ａあるいは第２実施形態にかかるセンサカートリッジ１０Ｂと共通する部位には同じ符号を付して、重複する説明を省略することとする。
図６（Ａ）は本発明の第３実施形態にかかるセンサカートリッジの正面図であり、図６（Ｂ）は（Ａ）におけるＸ−Ｘ断面矢視図である。また、図７（Ａ）〜（Ｄ）は第３実施形態にかかるセンサ測定器を用いた試料の採取動作を示す説明図である。
【００４９】
図６（Ａ）及び（Ｂ）に示すように、本発明の第３実施形態であるセンサカートリッジ１０Ｃでは、伸縮させるための機構３０Ｃが、横断面が矩形の二つのジャバラ形状３４にて構成されている。そして、一方（図中左側）のジャバラ形状３４内には、検知部２０Ｃの検知用電極２５ａ、２５ｂとチップ本体１１の接続用電極１３ａ、１３ｂとを導通させるフレキコード３５ａ、３５ｂを有している。従って、フレキコード３５ａ、３５ｂは、各々一端が検知用電極２５ａ、２５ｂに接続され、他端が接続用電極１３ａ、１３ｂに接続されることになる。
なお、穿刺用器具１２に対して検知部２０Ｃと反対側には、検知部２０Ｃと同様の押圧部２７を設けてもよい。この押圧部２７には、血液Ｂの採取に必要なものを設ける必要はないが、検知部２０Ｃと同様に他方のジャバラ形状３４によって支持されている。
【００５０】
次に、図７（Ａ）〜（Ｄ）を参照して、このセンサ測定器４０Ｃ（図３参照）を用いて血糖値を測定する場合を例として、使用方法を説明する。
最初に、第１実施形態にて示した図２のように、センサカートリッジ１０Ｃのチップ本体１１の後端部１１ｂを測定器４１の端子挿入部４４に挿入して固定するとともに電気的に接続する。センサ測定器４０Ｃの電源４２を入れ、正常に起動しているか確認する。
図７（Ａ）に示すように、センサ測定器４０Ｃを持ち、保護キャップ３６を検体Ｍに押し付けて穿刺箇所を鬱血させた後、センサカートリッジ１０Ｃの先端１１ａに取り付けられている検知部２０Ｃの先端２０ａを検体Ｍの血液採取箇所に接触させる。
【００５１】
次いで、図７（Ｂ）に示すように、センサカートリッジ１０Ｃを検体Ｍに押し付ける。これにより、ジャバラ形状３４が縮んで検知部２０Ｃはチップ本体１１に対して相対的に上昇する。これにより、検知部２０Ｃの先端２０ａから穿刺用器具１２が突出して、検体Ｍを穿刺する。
図７（Ｃ）に示すように、センサカートリッジ１０Ｃを少し持ち上げると、検知部２０Ｃはその重みによって相対的に下方へ移動して検体Ｍに接触し続ける。このとき、検知部２０Ｃに設けられている試料採取口２４は穿刺口の近傍に開口しているので、穿刺口から流出する微量の血液Ｂを確実に採取することができる。このため、視力が低下した検体Ｍでも使用できるとともに、少量の血液で測定できるので、血液採取時における検体の負担を軽減することができる。
【００５２】
所定量の血液を採取したら、検体Ｍからセンサ測定器４０Ｃを離す。採取された血液Ｂは、その表面張力と毛細管現象によって中空反応部２３に導入され、試薬２６と反応する。検知用電極２５ａ、２５ｂは反応によって生じる電流等を検知し、フレキコード３５ａ、３５ｂおよび接続用電極１３ａ、１３ｂを介して測定器４１に伝達される。制御装置４３内には検量線データテーブルが格納されており、測定した電流値（電荷値）を基に血糖値の計算が実行される。計算が終了すると、測定結果が表示部４５に表示され、例えば、血糖値が数値としてあらわすことができる。最後に、センサカートリッジ１０Ｃを測定器４１から取り外す。
【００５３】
以上、前述したセンサカートリッジ１０Ｃおよびセンサ測定器４０Ｃによると、センサカートリッジ１０Ｃを検体Ｍに押し付けると、チップ本体１１に伸縮させるための機構３０Ｃを介して接近離反可能に接続されている検知部２０Ｃが後退して穿刺用器具１２が突出するので、検体Ｍを穿刺することができる。この際、穿刺口から流出した血液Ｂを、検知部２０Ｃにおいて穿刺口に近い位置に設けられている試料採取口２４から採取するので、微量の血液Ｂでも確実に採取することができる。また、中空反応部２３における血液Ｂと試薬２６との反応を検知用電極２５ａ、２５ｂにより検知し、フレキコード３５ａ、３５ｂを介してチップ本体１１の接続用電極１３ａ、１３ｂに伝達するので、チップ本体１１の接続用電極１３ａ、１３ｂを測定器４１に接続することにより容易に分析・測定を行うことができる。
【００５４】
なお、本発明のセンサカートリッジは、前述した各実施形態に限定されるものでなく、適宜な変形，改良等が可能である。
【産業上の利用可能性】
【００５５】
以上のように、本発明にかかるセンサカートリッジは、チップ本体と検知部とを伸縮させるための機構を介して接近離反可能に接続したので、チップ本体を検体に押し付けると、チップ本体に伸縮させるための機構を介して接近離反可能に接続されている検知部が後退して穿刺用器具が突出して、検体を穿刺することができる。この際、穿刺口から流出した試料を、検知部に設けられている試料採取口から採取し、検知用電極により検知した反応をチップ本体の接続用電極に伝達するので、チップ本体の接続用電極を測定器に接続することにより容易に分析・測定を行うことができるという効果が得られるという効果を有し、チップの中空反応部に収容した試薬を用いて化学物質の測定や分析を行うセンサカートリッジ等として有用である。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】（Ａ）は本発明の第１実施形態にかかるセンサカートリッジの正面図である。  （Ｂ）は側方から見た断面図である。  （Ｃ）は（Ａ）中におけるＡ−Ａ位置の断面図である。
【図２】本発明のセンサ測定器にかかる実施形態を示す構成図である。
【図３】（Ａ）〜（Ｄ）は本発明の第１実施形態にかかるセンサカートリッジを用いた場合のセンサ測定器による試料の採取動作を示す説明図である。
【図４】本発明の第２実施形態にかかるセンサカートリッジの正面図である。
【図５】（Ａ）〜（Ｄ）は本発明の第２実施形態にかかるセンサカートリッジを用いた場合のセンサ測定器による試料の採取動作を示す説明図である。
【図６】（Ａ）は本発明の第３実施形態にかかるセンサカートリッジの正面図である。  （Ｂ）は（Ａ）中におけるＸ−Ｘ位置の断面図である。
【図７】（Ａ）〜（Ｄ）は本発明の第３実施形態にかかるセンサカートリッジを用いた場合のセンサ測定器による試料の採取動作を示す説明図である。
【図８】従来のセンサカートリッジを示す分解斜視図である。
【図９】（Ａ）は従来のセンサカートリッジを示す斜視図である。  （Ｂ）は従来のセンサカートリッジを示す分解斜視図である。
【符号の説明】
【００５７】
８ａ、８ｂ  導通機構
１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ  センサカートリッジ
１１  チップ本体
１１ａ  片端部
１２  穿刺用器具
１２ａ  先端
１３ａ、１３ｂ  接続用電極
２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃ  検知部
２４  試料採取口
２５ａ、２５ｂ  検知用電極
３０Ａ、３０Ｂ、３０Ｃ  伸縮させるための機構
３２ａ、３２ｂ  電極ガイド
３３ａ、３３ｂ  バネ
３４  ジャバラ形状
３５ａ、３５ｂ  フレキコード
４０Ａ、４０Ｂ、４０Ｃ  センサ測定器
４１  測定器
Ｂ  血液（試料）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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