(57)【要約】【課題】改良された外傷用傷当材１０を提供することである。【解決手段】この外傷用傷当材１０は、基準マーク２５を帯びている裏地層２０と、親水コロイド層３０と、そして剥し取り層４０とを有している。親水コロイド３０は使用されると膨潤する。この膨潤は、裏地層２０を通して見たり感じたりすることができる。この膨潤が基準マーク２５に到達するかこれを越えると、液が漏れないように傷当材１０を交換しなければならない。このようにすると、傷当材１０をできるだけ長く着けておけて、しかも、その下の皮膚に損傷を与えるほど長くはならない。【選択図】図２
2008119497.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基準マークを帯びた裏地層と、親水コロイド層と、剥し取り層とを有する外傷用傷当材。
【請求項２】
前記親水コロイド層がエラストマー・マトリックスの中に懸濁されている親水コロイドを含んでいる請求項１の傷当材。
【請求項３】
前記親水コロイド層が抗菌性の外傷治癒剤あるいは臭気抑制剤を含んでいる請求項１の傷当材。
【請求項４】
前記裏地層が高分子フィルムである請求項１の傷当材。
【請求項５】
前記裏地層がポリウレタン層である請求項４の傷当材。
【請求項６】
前記剥し取り層が、シリコン処理した剥し取りタブとシリコン処理した剥し取り紙とを含んでいる請求項１の傷当材。
【請求項７】
その基準マークが親水コロイド層の膨潤が監視できるような位置にある請求項１の傷当材。
【請求項８】
親水コロイド層の膨潤がその基準マークの周縁に到達するかこれを越えたということが傷当材を交換しなければならないということを示すような位置にその基準マークがある請求項７の傷当材。
【請求項９】
傷当材の有効寿命が最長になり、傷当材交換の必要性が最小になるようになされている請求項８の傷当材。
【請求項１０】
基準マークを帯びた裏地層と、親水コロイド層と、剥し取り層とを有する外傷用傷当材において、前記裏地層がポリウレタン層で、前記親水コロイド層がエラストマー・マトリックスの中に懸濁されている親水コロイドを含んでおり、そして前記親水コロイド層の膨潤がその基準マークの周縁に到達するかこれを越えたということが傷当材を交換しなければならないということを示すような位置にその基準マークがある外傷用傷当材。
【請求項１１】
傷当材を外傷部位に当てるステップを有する外傷治療の方法において、前記傷当材が基準マークを帯びた裏地層と親水コロイド層と、そして剥し取り層とを有している方法。
【請求項１２】
前記親水コロイド層がエラストマー・マトリックスの中に懸濁されている親水コロイドを含んでいる請求項１１の方法。
【請求項１３】
前記親水コロイド層が抗菌性の外傷治癒剤あるいは臭気抑制剤を含んでいる請求項１１の方法。
【請求項１４】
前記裏地層が高分子フィルムである請求項１１の方法。
【請求項１５】
前記裏地層がポリウレタン層である請求項１４の方法。
【請求項１６】
前記剥し取り層が、シリコン処理した剥し取りタブとシリコン処理した剥し取り紙とを含んでいる請求項１１の方法。
【請求項１７】
その基準マークが親水コロイド層の膨潤が監視できるような位置にある請求項１１の方法。
【請求項１８】
親水コロイド層の膨潤がその基準マークの周縁に到達するかこれを越えたということが傷当材を交換しなければならないということを示すような位置にその基準マークがある請求項１７の方法。
【請求項１９】
傷当材の有効寿命が最長になり、傷当材交換の必要性が最小になるようになされている請求項１８の方法。
【請求項２０】
傷当材を外傷部位に当てるステップを有する外傷治療の方法において、基準マークを帯びた裏地層と、親水コロイド層と、剥し取り層とを有する前記外傷用傷当材において、前記裏地層がポリウレタン層で、前記親水コロイド層がエラストマー・マトリックスの中に懸濁されている親水コロイドを含んでおり、そして前記親水コロイド層の膨潤がその基準マークの周縁に到達するかこれを越えたということが傷当材を交換しなければならないということを示すような位置にその基準マークがある方法。
【請求項２１】
基準マークを帯びた裏地層の付いた親水コロイド傷当材を外傷部位に当てるステップと、傷当材の親水コロイドの膨潤を監視するステップと、そして前記親水コロイドの前記膨潤が前記基準マークに到達するかこれを越えると傷当材を交換するステップとを有する外傷治療の方法。
【請求項２２】
前記基準マークが前記裏地層に印刷されている請求項１の傷当材。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、傷の手当に有用な外傷用傷当材に関する。
【背景技術】
【０００２】
ここでいう傷の治療と手当に関連して、「傷」という用語は、圧迫潰瘍（Ｉ−IV段階）や下肢潰瘍などの慢性外傷、外科的創傷（例えば、術後の外傷）などの急性外傷、軽い擦過傷や裂傷などの外傷性の傷、火傷（第１および第２度）、刺し傷、モー手術、皮膚切除などを意味する。外傷の治療で重要なことは、上皮組織、即ち、その外傷の上に新しい細胞が治癒過程の間に成長する領域の要求を考慮に入れて、治癒がうまく行くようにするということである。外傷の治療で、もう一つ考慮しなければならないのはその回りの傷ついていない皮膚の要求である。
【０００３】
傷は、一般には周辺内部からの成長によって上皮組織が変移しながら治癒していくということが判っているので、治療は、この新しい領域や既存の中継ぎをしてくれる組織を必要以上に損傷したり刺激したりしないように行われる。従来の傷当材では、非常に長期間、傷当材が交換されるまで傷に付けられたままになっていることでしばしば問題が起こり得るのである。例えば、傷当材が上皮組織にくっついてしまい、肉芽組織や新しい細胞の成長が傷当材の母材の中で絡み合ってしまうことがある。これらの例では、傷当材を取り除くことは繊細な組織や新たに成長したものに損傷を与え、傷の治癒の進行を退行させてしまう危険性がある。
【０００４】
従って、傷の治療において考慮すべき別の重要なことがらは傷当材の交換頻度である。傷が大量の分泌液を出しているときは、頻繁に傷当材を取り替え、傷の分泌液が少ないときはあまり頻繁に換えないのが望ましいであろう。それでも、傷当材を交換するときはいつも、繊細な組織や新たに成長したものに必要以上に損傷を与えてしまう危険がある。更に、傷の液の中の正の成長因子が必要以上に傷床から取り除かれてしまって、その正の効力を阻害してしまうのである。従って、傷当材を適切なときに、しかも、繊細な組織や新たに成長したものに不必要な損傷を与えないような、あるいは正の成長因子を必要以上に取り除かないような、頻度で交換することが重要である。
【０００５】
残念ながら、従来の傷当材は、看護者あるいは患者に傷当材を交換すべきかどうかの決定を委ねているものが大部分である。特に、医療の非専門家や患者のみの場合、傷当材を交換すべき時期を知るのは困難であろう。例えば、現在使われている外傷、具体的には下肢潰瘍に対するある種の治療法は、潰瘍にガーゼを当て、圧迫巻きをしてガーゼを潰瘍に固定している。看護者は、本質的に、傷当材を交換するのはいつが適切なのか単なる推測しかできない。傷当材をあまりにも頻繁に交換すると、その下の組織に損傷を与え、傷当材の有効寿命を無駄にしてしまう。逆に、ガーゼをあまりにも長期間にわたってそのままにしておくと、傷からの分泌液が患者の周辺の皮膚を過度に濡らし浸解し始めることになる。
【０００６】
下の皮膚や傷の状態を監視する手段を与えられた傷当材も幾つかある。例えば、ある傷当材が米国特許第５，１８１，９０５号（特許文献１）に開示されている。この傷当材には、下の皮膚や傷の状態を感知することのできる電気・機械的指示手段を設けるのが好ましい。この指示器は、一連の封入された感温・色感応液晶である。
【０００７】
別に、米国特許第３，６７５，６５４号（特許文献２）に示されている包帯のような指示器付きの包帯もある。この包帯は、非透水性材料の透明な裏地シートに設けた吸収パッドを含んでいる。水分で作動する指示剤がパッドと裏地シートの間にある。この指示剤は水溶性の色素である。使用されていて吸収パッドと指示剤が濡れると、結果としてこのパッドと裏地シートの間にできた溶液は、裏地シートを通して見えるようになり、濡れているということを示すことになる。しかしながら、濡れているといことを示すだけでは、包帯を交換しなければならないということを示すには不十分である。実際、濡れたという度に包帯を交換すると、頻繁に包帯を代えすぎてしまい、繊細な組織や新たに成長したものがその度に損傷を受けてしまう危険性がある。
【０００８】
包帯にマークするというのもあり、例えば、患者の皮膚から包帯を取り除くときの適正な方向を示してその下の治癒中の傷への損傷を最小限にしたり（例えば米国特許第４，３３４，５３０号（特許文献３）を参照）、傷の大きさが小さくなるのを監視できるようにしたり（例えば米国特許第５，０００，１７２号（特許文献４）を参照）、圧迫して止血するのに最適な部位に印を付けたり（例えば米国特許第５，３１０，４０２号（特許文献５））するものがある。
【特許文献１】米国特許第５，１８１，９０５号
【特許文献２】米国特許第３，６７５，６５４号
【特許文献３】米国特許第４，３３４，５３０号
【特許文献４】米国特許第５，０００，１７２号
【特許文献５】米国特許第５，３１０，４０２号
【特許文献６】米国特許第３，３３９，５４６号
【特許文献７】米国特許第４，５５１，４９０号
【特許文献８】特開平０５−２０８０３２号公報
【特許文献９】米国特許第４，５６１，４３５号
【特許文献１０】特開昭５２−０１６８９５号公報
【特許文献１１】特開平０２−０１３４６３号公報
【特許文献１２】特表平０５−５０３８６３号公報
【特許文献１３】特開平０７−１６３６１６号公報
【特許文献１４】特表平０８−５０６０２８号公報
【特許文献１５】特開平０７−１４８１９８号公報
【特許文献１６】特開平０２−０２３９６５号公報
【特許文献１７】特開昭６３−２６７３５９号公報
【特許文献１８】国際公開第９４／０２６２２０号パンフレット
【特許文献１９】特開昭５９−０３４２６３号公報
【特許文献２０】実開昭６１−１８０１２８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
傷にはさまざまなタイプのものがあり、入手できる傷当材も数多あり、治癒にもいろいろな段階があることを考慮しても、早まった傷当材の交換、特に、非医療専門家による交換を最小限にして包帯の使用期間を最適にし、しかも、頻繁に傷当材を交換することによって周辺の皮膚、組織および新たに成長したものに損傷を与えるのを防止するように機能する傷当材に対するニーズがある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
そこで、本発明によって改良された外傷用傷当材を提供する。この傷当材は、基準マークを帯びた裏地層と、親水コロイド層と、そして剥し取り(release)層即ち取出し(delivery)システムとを有する。使用するときは傷当材を傷に被せる。傷は分泌液を出すが親水コロイド層がこれを取り込み、この親水コロイド層は膨潤する。好適実施例においては、親水コロイド層が膨潤すると、白色に変わる。この膨潤は、裏地層から見て取れるし触っても分かる。膨潤が基準マークまで到達するか、これを越えると、傷当材を交換しなければならない。このようにすれば、傷当材をできるだけ長い間着けたままにしておくことができ、頻繁に傷当材を交換することによってその下の皮膚に損傷を与えることもなく、液が漏れることもない。このようにすれば、本発明の外傷用傷当材は、傷当材交換の回数を最小限にし、頻繁に傷当材を交換することによる傷の周辺の繊細な治癒中の皮膚に損傷を与える恐れも最小限に抑えられる。更に、分泌液が漏れる危険性も最小限になり、特に非医療専門家にとっての外傷用傷当材の管理全体が簡単になり医療コストも下がるのである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
図１を参照すると、本発明の外傷用傷当材１０の実施態様が示され、基準マーク２５の付いた裏地層２０を有していて、これは親水コロイド層３０を覆っている。剥し取り層４０も示されている。
【００１２】
親水コロイド層３０は、通常、分泌液を出す傷の治療用として既知であって、具体的には、高分子マトリックスに分散せしめられている（例えば、エラストマー・マトリックスに懸濁された）親水コロイドである液体相互作用接着剤を有している。これらの材料は、濡れた表面にくっ付くことができるものが好ましい。
【００１３】
例えば、チェンは、米国特許第３，３３９，５４６号（特許文献６）において、１種類またはそれ以上の水溶性または膨潤性の親水コロイドとポリイソブチレンなどの粘性物質を混ぜたものを有する接着剤を開示している。本件の場合の裏地層に対応する非水溶性材料のフィルムが、接着剤の一方の面に貼り付けてある。
【００１４】
ドイル等も、米国特許第４，５５１，４９０号（特許文献７）において、本発明の傷当材の親水コロイド層として使用するのに適した感圧接着剤を開示している。この接着剤は、５ないし３０重量％の１つまたはそれ以上のポリイソブチレン、あるいは１つまたはそれ以上のポリイソブチレンとブチル・ゴムの混合物と、３ないし２０重量％の１つまたはそれ以上のスチレン放射状あるいはブロックタイプの共重合体と、８ないし４０重量％の鉱物油と、１５ないし６５重量％の１つまたはそれ以上の水溶性親水コロイド・ゴムと、１つまたはそれ以上の膨潤粘着強化剤であって、親水コロイドと強化剤がともに１５から６５重量％の間の量であれば、１５重量％以内の強化剤と、７．５ないし１５重量％の粘着性付与剤とを有している。
【００１５】
親水コロイド層３０としては、コンバテックのデュラヒーシブ(登録商標)、デュオダーム(登録商標)、デュオダーム(登録商標)ＣＧＦ(登録商標)およびストマヒーシブ(登録商標)など市販されているものが好ましい。とは言え、これらの親水コロイドあるいは接着剤は本発明によく適しているものではあるが、あくまでも例の意味でしかない。皮膚に適合した親水コロイドであれば使用しても構わない。同様に、親水コロイドの層の厚さは都合のよい厚さであればよいが、これは当業者であれば容易に理解できよう。例えば、この層は、約１ミルから２００ミルまで、好適には１０ミルから１００ミルまで、更に好適には２０ミルないし５０ミル、３５ミルないし４５ミルの厚さが最適である。
【００１６】
本発明の一実施例においては、外傷用傷当材の親水コロイド材料は、更に、抗菌性の外傷治癒剤、および／または臭気抑制剤などの補助剤を含んでいてもよい。更に、変色添加剤を含有させて、親水コロイドが見えるようにすることもできる。具体的には、変色添加剤を親水コロイド層に入れて、基準マーク（下記に詳述する）と一致させることができる。広がっていく膨潤の前縁が基準マークに到達するか、これを越えたら、変色剤が機能して基準マークの所の親水コロイド層を見えるようにすることができる。外傷の治療に通常使用される他の添加剤を更に含めてもよい。例えば、約２から２０重量％の間の酸化亜鉛を、好適には約１０重量％の酸化亜鉛を親水コロイド層に含めてもよい。酸化亜鉛は、傷の周辺の皮膚の治療の助けになるだけでなく、液相互接着材料が、含有されている酸化亜鉛に対して更に柔軟になるようにもする。
【００１７】
外傷用傷当材の裏地層２０は、適切な高分子材料であることが好ましい。これは、既知の、高分子フィルム、不織材料、織物など、あるいはこれらを組み合わせた物でもよい。これは、薄くて柔軟性があり、快適であり、弾性を有し、しなやかでグニャグニャした薄い材料であって、解剖学上の身体の部位などの不規則な面あるいは輪郭をなぞって撓んだり曲がる物でできていることが好ましい。裏地層２０は、透明か半透明であることが好ましいが、不透明であってもよい。裏地層２０は、酸素が傷当材に入って行けるように透気性があるとともに、皮膚面からの水分が傷当材を通して逃げていけるように透湿性も持っているとよい。更に、当業者の選択によっては、裏地層２０は、特定の傷あるいは治療対象の表面に対して液体、空気、バクテリアを通さないようにすることもできる。ポリウレタン層あるいはポリエチレン・フィルムが本発明の裏地層として使用するのには特に好ましい。
【００１８】
裏地層２０は基準マーク２５を帯びている。基準マークは都合のよい様式ならどんな形にしてもよい。例えば、基準マークは、裏地層に印刷しても型押ししてもよいし、裏地層を通して見えるか触ることができるようにして別の層にしてもよい。基準マークは、傷当材を交換する必要があることを指示するように付ける。即ち、吸収された傷からの分泌液が基準マークに到達するか、これを越えたとき、傷当材を交換しなければならないということである。基準マークは、例えば、傷当材の寸法と形、親水コロイド層の構成と厚さ、傷当材をされる外傷などによって都合のよい寸法、形、形態であればよい。基準マークは、例えば、実線、破線、文言、濃淡、記号などのどんな構成からできていてもよい。当業者であれば、基準マークを、例えば傷当材の縁に隣接させるなど裏地などの適切な位置に付けて、傷当材ができるだけ長く使えて傷当材の交換を最小限にするようにすることは容易にできるであろう。勿論、特定の状況では、傷当材の最大有効期間よりも短い期間を示す位置に基準マークを付ける方が有用であることもあるであろう。本発明は、基準マークが適切な場所に付けてある傷当材を包含している。
【００１９】
剥し取り層４０は、既知の都合のよい剥し取り層あるいはシステムでよい。例えば、シリコン処理したポリエステル剥し取りタブとシリコン処理した剥し取り紙の組合せを含むものでよい。
【００２０】
図２は、本発明による外傷用傷当材の一実施態様を、傷当材が交換するばかりになっている状態で斜視図に示している。図１のように、外傷用傷当材１０に基準マーク２５を付けて示している。傷が分泌液を出すと、親水コロイド層がこの分泌液を取り込む。親水コロイド層が膨潤し、ある好適な実施例では白く変わる。（ある添加着色剤などの薬剤を欠くと、親水コロイドは水和されて白く変わるのである。）これは裏地層を通して見える。この膨潤５０が基準マークに到達するか、これを越えると、傷当材は交換しなければならない。このように傷当材を交換すると、傷当材の寿命を最長にし、周辺の皮膚、組織および新たな細胞の成長が必要以上の頻度の傷当材交換によって妨害されることがないようにするのである。
【００２１】
外傷用傷当材、および上記のような基準マークは、傷当材をすべき外傷に合わせて都合のよい寸法、形状にすればよい。簡単にするために、それらは中心が同じの矩形だけで示した。
【００２２】
当業者であれば、説明した実施態様を本発明の主旨および範囲から逸脱しないで修正することができるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明の一実施態様の斜視図である。
【図２】傷当材を交換するばかりになった状態の、図１に示す本発明の実施態様の斜視図である。
【図１】
2008119497.tif 000003
【図２】
2008119497.tif 000004
【手続補正書】
【提出日】平成20年1月28日(2008.1.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外傷用傷当材を外傷部位に当てるステップを有する外傷治療の方法であって、
当該傷当材が、基準マークを帯びた裏地層と、親水コロイド層と、剥し取り層とを有しており、裏地層がポリウレタン層であり、親水コロイド層がエラストマー・マトリックスの中に懸濁されている親水コロイドを含んでおり、基準マークは、所定の位置を超える親水コロイド層の傷からの分泌液による膨潤が傷当材を交換しなければならないことを示すような当該所定の位置にある、方法。
【請求項２】
基準マークを帯びた裏地層の付いた親水コロイド傷当材を外傷部位に当てるステップであって、基準マークは、所定の位置を越える親水コロイド層の傷からの分泌液による膨潤が傷当材を交換しなければならないことを示すような当該所定の位置にあるステップと、
傷当材の親水コロイドの傷からの分泌液による膨潤を監視するステップと、
親水コロイドの上記傷からの分泌液による膨潤が基準マークに達するか若しくは基準マークを越えたときに傷当材を交換するステップと、を有する外傷治療の方法。
【外国語明細書】
2008119497.tif 000005
2008119497.tif 000006
2008119497.tif 000007
2008119497.tif 000008
2008119497.tif 000009
2008119497.tif 000010
2008119497.tif 000011
2008119497.tif 000012
2008119497.tif 000013
2008119497.tif 000014
2008119497.tif 000015
2008119497.tif 000016
2008119497.tif 000017
2008119497.tif 000018