(57)【要約】      （修正有）【課題】クリーン度の高いエリアに、滅菌済み消耗品等を高いクリーン度を保ったまま入庫するための多重滅菌包装物及び滅菌物の入庫方法を提供する。【解決手段】パスボックス２５の蓋を開け、三重滅菌包装物６の最外部の滅菌袋５ｃを破り、二重滅菌包装物６’をパスボックス２５内に入れ、次に、クリーンルーム側からパスボックスの蓋を開け、二重滅菌包装物を搬入する。次に、グローブボックス１５の扉を開け、二重滅菌包装物の最外部の滅菌袋５ｂを破り、中の一重滅菌包装物６”を取り出してグローブボックス内に入れる。次に、グローブボックス内のクリーン度が１００以下になるまで待機する。次に、グローブボックスの操作穴１８ａ,１８ｂに取り付けられたグローブを用いて一重滅菌包装物の包装を破り、内部の消耗品を載せた台車２３を連通部１６に搬送し、ここで操作ロボットにより台車上の消耗品を自動細胞培養装置内に取り込む。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
滅菌物を滅菌袋を用いて多重包装した多重滅菌包装物であって、最外部の滅菌袋の外側を除き、各滅菌袋の内側及び外側が滅菌状態であることを特徴とする多重滅菌包装物。
【請求項２】
前記滅菌物が、滅菌済みのピペット用チップ、ディッシュ、遠心管及びサンプル管の何れかである請求項１記載の多重滅菌包装物。
【請求項３】
クリーン度の低いエリアからクリーン度の高いエリアに滅菌物を移動させて入庫を行う請求項１又は２に記載の多重滅菌包装物を用いた滅菌物の入庫方法であって、前記多重滅菌包装物を収容している所定のクリーン度のエリアにおいて、前記多重滅菌包装物の最外部の滅菌袋から中身を取り出して、クリーン度の次に高いエリアに搬入することを特徴とする滅菌物の入庫方法。
【請求項４】
前記所定のクリーン度のエリアにおいて、クリーン度がクリーン度の次に高いエリアのクリーン度と同じになった後に、前記多重滅菌包装物の最外部の滅菌袋から中身を取り出して前記クリーン度の次に高いエリアに搬入することを特徴とする請求項３に記載の滅菌物の入庫方法。
【請求項５】
請求項３又は４に記載の滅菌物の入庫方法を複数回繰り返すことを特徴とする滅菌物の入庫方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、多重滅菌包装物及びこれを用いた滅菌物の入庫方法に関し、更に詳細には、自動細胞培養装置内部等のクリーン度の高いエリアに、滅菌済みの消耗品等を高いクリーン度を保ったまま入庫するための多重滅菌包装物及びこれを用いた滅菌物の入庫方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
自動細胞培養装置内部等はクリーン度の高い状態にあり、ここにピペット用チップ、ディッシュ、遠心管、サンプル管等の消耗品を入庫する際には、菌で汚染されないように特に注意が必要である。従来より、滅菌済みの消耗品は滅菌袋入りの状態で供給されており、これをクリーンベンチに搬入する場合には、滅菌袋にアルコールを噴霧してクリーンベンチ内に入庫し、クリーンベンチ内で滅菌袋から滅菌済みの消耗品を取り出すのが通常である。しかし、アルコール噴霧では滅菌袋に付いた全ての雑菌が除去できるわけではなく、また、作業者によってアルコール噴霧の程度がまちまちで、人的要因により滅が残る可能性がある。
【０００３】
この点を考慮し、作業室内で消耗品を過酸化水素蒸気を使用して滅菌することが検討されている（特許文献１）。しかし、この方法では、例えば密閉し得る蓋のある容器では過酸化水素蒸気が容器内に浸入しないため、滅菌を行うことはできない。また、蓋を緩めておけば蒸気は浸入するが、滅菌修了後においても蒸気が容器内に残留するという問題点がある。
【特許文献１】特開２００５−２７８５６５号公報、段落番号〔０００７〕
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、このような従来技術の問題点を解決するために為されたものであり、本発明の目的は、自動細胞培養装置内部等のクリーン度の高いエリアに、滅菌済みの消耗品等を高いクリーン度を保ったまま入庫するための多重滅菌包装物及びこれを用いた滅菌物の入庫方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の多重滅菌包装物は、滅菌物を滅菌袋を用いて多重包装した多重滅菌包装物であって、最外部の滅菌袋の外側を除き、各滅菌袋の内側及び外側が滅菌されていることを特徴とする。
【０００６】
このように滅菌物を滅菌袋を用いて無菌状態で多重包装した多重滅菌包装物を使用すれば、クリーン度の高いエリアに搬入する直前に最外部の滅菌袋を破って中身を取り出し、これを高いクリーン度のエリアに搬入することができ、滅菌物への菌の付着を極力避けることが可能となる。
【０００７】
ここで、滅菌物としては、例えば、滅菌済みのピペット用チップ、ディッシュ、遠心管、サンプル管等を挙げることができる。
【０００８】
本発明の滅菌物の入庫方法は、クリーン度の低いエリアからクリーン度の高いエリアに滅菌物を移動させて入庫を行う上記多重滅菌包装物を用いた滅菌物の入庫方法であって、前記多重滅菌包装物を収容している所定のクリーン度のエリアにおいて、前記多重滅菌包装物の最外部の滅菌袋から中身を取り出して、クリーン度の高いエリアに搬入することを特徴とする。
【０００９】
また、上記の方法では、前記所定のクリーン度のエリアにおいて、クリーン度が搬入先のクリーン度の高いエリアのクリーン度と同じになった後に、前記多重滅菌包装物の最外部の滅菌袋から中身を取り出して前記クリーン度の次に高いエリアに搬入してもよい。
【００１０】
更に、上記何れかの滅菌物の入庫方法を複数回繰り返してもよい。
【００１１】
このように多重滅菌包装物の最外部の滅菌袋を破ってから中身を取り出してクリーン度高いエリアに搬入することにより、滅菌物への菌の付着を極力避けることが可能となる。
【発明の効果】
【００１２】
本発明の多重滅菌包装物を使用し、本発明の滅菌物の入庫方法を実施することにより、自動細胞培養装置内部等のクリーン度の高いエリアに、滅菌済みの消耗品等を高いクリーン度を保ったまま入庫することが可能となる。また、この操作を繰り返し行うことにより、菌で汚染されることなく滅菌物の入庫を行うことが可能となる。しかも、人的要因により菌で汚染させることもない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
本発明の実施形態について、図面を参照しながら説明する。図１は本発明の多重滅菌包装物によって包装される消耗品を図式的に例示したものである。本実施形態において、多重滅菌包装物によって包装される消耗品は、ピペット用チップ１、ディッシュ２、遠心管３及びサンプル管４であり、実際に包装されるのは、ピペット用チップ１及びチップ用スタンド１ａ（同図（ａ））、ラベル２ｂを貼付したディッシュ２及びディッシュ用スタンド２ａ（同図（ｂ））、ラベル３ｂを貼付した遠心管３及び遠心管用スタンド３ａ（同図（ｃ））、ラベル４ｂを貼付したサンプル管４及びサンプル管用スタンド４ａ（同図（ｄ））である。図１（ａ）〜（ｄ）に示した包装対象物は、図２に示すように、それぞれ三重に滅菌袋によって包装される。即ち、最も内側の滅菌袋５ａ、２番目の滅菌袋５ｂ及び最外部の滅菌袋５ｃにより、三重に包装される。このように三重包装された包装物は、電子線照射、ガンマ線照射等により滅菌されて、それぞれチップ１の三重滅菌包装物６、ディッシュ２の三重滅菌包装物７、遠心管３の三重滅菌包装物８及びサンプル管４の三重滅菌包装物９が得られる。
【００１４】
図３は本発明の滅菌物の入庫方法が実施されて多重滅菌包装物が搬入される自動細胞培養装置２０の模式図である。本実施形態における自動細胞培養装置２０は、所定のクリーン度に設定されたクリーンルーム（図示せず）内に設置されて使用されるものであり、機器設置部１０内に設置された操作ロボット１１と、細胞の培養などを行う上下に配されたインキュベータ部１２,１２とを備えている。また、自動細胞培養装置２０内には、細胞の遠心分離、ピペット装置等の細胞培養に必要な機器を備えた操作部１３を備えている。更に、本実施形態では、滅菌済みのピペット用チップ、ディッシュ、遠心管、サンプル管等の入庫を行う入庫部１４を備えており、この入庫部１４は、グローブボックス１５と、連通部１６とにより構成されている。
【００１５】
図４は入庫部１４の詳細を示す斜視図である。入庫部１４のグローブボックス１５は、ボックス本体１９と扉１７とを備え、ボックス本体１９の前面には、２つの操作穴１８ａ,１８ｂを備えている。操作穴１８ａ,１８ｂには、それぞれグローブボックス１５内で無菌的に人手で作業するためのグローブがボックス本体１９の内側に向けて取り付けられている（図示せず）。また、ボックス本体１９内には、搬入品を搬送する台車２３と、台車２３が走行するためのレール２４とが設けられている。更に、ボックス本体１９の上下には、ボックス本体１９内にクリーンなエアーを供給するためのフィルター２１及び２２が取り付けられている。
【００１６】
入庫部１４の連通部１６は、グローブボックス１５内の搬入品を機器設置部１０に取り入れるために設けられており、その内部にはボックス本体１９から延伸するレール２４を備え、連通部１６と機器設置部１０との間には、扉１６ａが設けられている。搬入物を載せた台車２３がレール２４上を走行し、連通部１６内で搬送物は操作ロボット１１（図１）によって把持され、自動細胞培養装置２０内に取り入れられる。
【００１７】
図５は、外部からクリーンルーム及び入庫部１４を介して自動細胞培養装置２０内に三重滅菌包装物内の滅菌物を入庫する本発明の滅菌物の入庫方法の一実施形態を示しており、図６はそのフローチャートを示している。本実施形態では、外部（図示せず）のクリーン度は１００，０００より大きく、クリーンルーム（図示せず）のクリーン度は１００，０００以下であり、グローブボックス１５内のクリーン度は１００，０００から１００以下にまでクリーンなエアーを供給することにより、下げることができるように構成されている。自動細胞培養装置２０内のクリーン度は１００である。なお、図５及び図６では、三重滅菌包装物６に包装されているピペット用チップ１を自動細胞培養装置２０内に入庫する場合について説明するが、ディッシュ２の三重滅菌包装物７、遠心管３の三重滅菌包装物８及びサンプル管４の三重滅菌包装物９を自動細胞培養装置２０内に入庫する場合も同様である。
【００１８】
本実施形態では、クリーンルームとその外部との間に、緩衝域としてパスボックス２５（図５（ａ））が設けられている。三重滅菌包装物６のクリーンルーム内への搬入に際しては、まず、パスボックス２５の蓋を開け、続いて三重滅菌包装物６の最外部の滅菌袋５ｃを破り、その中身の二重滅菌包装物６’を取り出す。この二重滅菌包装物６’を即座にパスボックス２５内に入れ、蓋を閉める（図６のＳ１）。ここで、パスボックス２５の蓋を開けてから閉めるまでの一連の動作は、二重滅菌包装物６’の最外部の滅菌袋５ｂへの菌の付着及びクリーンルームへの雑菌の侵入を防止するために、手早く行う必要がある。
【００１９】
次に、二重滅菌包装物６’を搬入すべきクリーン度の高いクリーンルーム側からパスボックス２５の扉を開け、パスボックス２５内のクリーン度が１００，０００以下になれば、図５（ｂ）に示すように、クリーンルーム内に二重滅菌包装物６’を搬入する（Ｓ３）。なお、クリーンルーム内への二重滅菌包装物６’の搬入に先だち、紫外線照射を行う場合もある（Ｓ２）。
【００２０】
次に、図５（ｃ）に示すように、グローブボックス１５の扉１７（図４）を開け、続いて二重滅菌包装物６’の最外部の滅菌袋５ｂを破り、その中身の一重滅菌包装物６”を取り出してグローブボックス１５内に即座に収容するとともに、扉１７を即座に閉める（Ｓ４）。この時点では、グローブボックス１５内のクリーン度はクリーンルーム内のクリーン度とほぼ同じレベルである。ここで、扉１７を開けてから閉めるまでの一連の動作は、グローブボックス１５内及び一重滅菌包装物６”の滅菌袋５ａへの菌の付着をできる限り抑制するため、手早く行う必要がある。次に、グローブボックス１５内にクリーンなエアーを供給し、グローブボックス１５内のクリーン度が１００以下になるまで待機する（Ｓ５）。
【００２１】
次に、グローブボックス１５内のクリーン度が１００以下になれば、図５（ｄ）に示すように、グローブボックス１５の操作穴１８ａ,１８ｂ（図４）に取り付けたグローブを用いて一重滅菌包装物６”の包装を破り、内部のピペット用チップ１及びチップ用スタンド１ａを台車２３に載せる（Ｓ６）。ピペット用チップ１及びチップ用スタンド１ａを載せた台車２３は連通部１６に搬送される。操作ロボット１１は台車２３上のチップ用スタンド１ａを把持し、自動細胞培養装置２０内に取り込むことにより（Ｓ７）、ピペット用チップ１の入庫が完了する。
【００２２】
本実施形態の三重滅菌包装物を使用すれば、滅菌済みのピペット用チップ、ディッシュ、遠心管、サンプル管等の消耗品を、その付随物であるスタンドやラベルなどを含めてクリーン度の高い自動細胞培養装置２０内に搬入することができる。また、本実施形態の滅菌物の入庫方法によれば、上記三重滅菌包装物を使用して、クリーン度の低い外部から順次クリーン度の高いエリアに高いクリーン度を維持したまま滅菌物を搬入することが可能となる。
【００２３】
なお、上記では滅菌物を滅菌袋を用いて三重に包装した三重滅菌包装物について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、要求されるクリーン度に応じて何重に包装するかを決定することができる。
【産業上の利用可能性】
【００２４】
本発明の多重滅菌包装物及び滅菌物の入庫方法を使用すれば、クリーン度を殆ど低下させることなく滅菌物の入庫を行うことが可能なので、細胞培養装置、無菌培養装置等の分野で利用可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明の多重滅菌包装物によって包装される消耗品を表す模式図である。
【図２】図１の消耗品を多重包装した多重滅菌包装物を表す模式図である。
【図３】本発明の多重滅菌包装物が搬入され、本発明の滅菌物の入庫方法が実施される自動細胞培養装置の模式図である。
【図４】図３の入庫部の詳細を示す斜視図である。
【図５】外部からクリーンルーム及び入庫部を介して自動細胞培養装置内に三重滅菌包装物内の滅菌物を入庫する本発明の滅菌物の入庫方法の一実施形態を示す模式図である。
【図６】図５の入庫方法を示すフローチャートである。
【符号の説明】
【００２６】
１  ピペット用チップ
２  ディッシュ
３  遠心管
４  サンプル管
１ａ  チップ用スタンド
２ａ  ディッシュ用スタンド
３ａ  遠心管用スタンド
４ａ  サンプル管用スタンド
２ｂ，３ｂ，４ｂ  ラベル
５ａ，５ｂ，５ｃ  滅菌袋
６，７，８，９  三重滅菌包装物
２０  自動細胞培養装置
１０  機器設置部
１１  操作ロボット
１２  インキュベータ部
１３  操作部
１４  入庫部
１５  グローブボックス
１６  連通部
１７  扉
１８ａ，１８ｂ  操作穴
１９  ボックス本体
２３  台車
２４  レール
２５  パスボックス
６’  二重滅菌包装物
６”  一重滅菌包装物
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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