(57)【要約】      （修正有）【課題】ポンプ上へのポンプセットの確実な装填を判定するための安全連動装置を有するポンプセットの提供。【解決手段】ポンプ１とともに用いるためのポンプセット５は、患者に流体供給を配送する。フィードセットは、栄養物液体のための導管および導管と関係付けられる安全連動装置６１を有する。ポンプ装置は、ポンプ機器およびポンプの動作を制御するための制御システムを有する。電磁放射光源は、フィードセットの安全連動装置に当たるような方向に電磁放射光信号を放射するために、ポンプの制御システムに接続して動作させる。安全連動装置は、電磁放射光の方向に作用するよう適合している。その方向が安全連動装置により影響を受けると、その電磁放射光信号を受け取り、フィードセット導管がフィードポンプに適切に位置決めされているという制御システムへの指示を提供するために、電磁放射光検出器が、制御システムに接続されて動作する。【選択図】図１
2008168111.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポンプ装置内で用いるためのポンプセットであって、前記ポンプ装置は、同ポンプ装置の動作を制御して前記ポンプ装置に装填したポンプセットにより患者に流体を供給するための制御システム、電磁放射光を放射するために前記ポンプ装置の前記制御システムに接続して動作させる電磁放射光源、前記ポンプセットが前記ポンプ装置上に適切に装填されているという指示を提供するために前記制御システムに接続して動作させる電磁放射光検出器を有し、
前記ポンプセットは、
患者に流体を搬送するための導管、
前記導管と関係付けられるとともに、前記電磁放射光源からの前記電磁放射光のパス内で、前記ポンプ装置内に取り付けられるよう適合している電磁放射光伝搬作用部材を備え、前記伝搬作用部材は、前記導管と連通している流体通路を画成する本体であって前記本体に流体を貫流させるための本体を備え、前記流体通路は軸を有し、前記本体は、前記流体通路から概ね半径方向に突出する光透過部分を含み、前記光透過部分は、電磁放射光を透過させる材料で形成され、前記光透過部分には、少なくとも一つの干渉面および前記干渉面より前記流体通路の軸の方に近い配置の少なくとも一つのチャンネルが含まれ、前記チャンネルは、前記チャンネルの概ね半径方向外側に配置された反射面を画成する、
ポンプセット。
【請求項２】
前記本体は概ね軸方向を向いた面を有し、前記チャンネルは前記軸方向を向いた面から軸方向内側に延伸する請求項１のポンプセット。
【請求項３】
前記チャンネルは、前記干渉面と少なくとも部分的に軸整列している請求項２のポンプセット。
【請求項４】
前記チャンネルおよび反射面は、前記流体通路の軸廻りに概ね環状に延在している請求項３のポンプセット。
【請求項５】
前記軸方向を向いた面は、第１の軸方向を向いた面を構成し、前記本体の前記光透過部分は、前記第１の軸方向を向いた面と逆の軸方向を向いている第２の概ね軸方向の面を更に備える請求項４のポンプセット。
【請求項６】
前記第２の軸方向の面は、前記流体通路の軸に対して、ある角度で配置されている請求項５のポンプセット。
【請求項７】
前記第２の軸方向の面は、形状が概ね円錐切頭形である請求項６のポンプセット。
【請求項８】
前記第１の軸方向を向いた面内のチャンネルは、第１チャンネルを構成し、前記第２の軸方向の面は、その面に形成された第２のチャンネルを有する請求項５のポンプセット。
【請求項９】
前記チャンネルは、概ねＬ字形の断面を有する請求項１のポンプセット。
【請求項１０】
前記チャンネルには、前記本体に第１の軸方向距離だけ延伸する第１部分、および前記本体に前記第１の軸方向距離より長い第２軸方向距離だけ延伸する第２部分が含まれる請求項９のポンプセット。
【請求項１１】
前記第２チャンネルは、概ねL字形断面を有する請求項１０のポンプセット。
【請求項１２】
前記本体には、前記光透過部分から互いに逆向きの軸方向に延伸する第１および第２の概ね円筒形の部分が含まれ、前記流体通路は、前記円筒形部分を通って延伸する請求項１のポンプセット。
【請求項１３】
前記本体の前記光透過部分を、赤外範囲の電磁放射光を透過し、可視範囲の電磁放射光の透過を遮断する材料で形成する請求項１のポンプセット。
【請求項１４】
前記ポンプ装置は、前記ポンプセットの前記伝搬作用部材を係止する寸法および形状の凹部を含む筐体、および前記伝搬作用部材を前記凹部に挿入したり、前記凹部から取り外すために前記凹部を曝す開位置と、前記伝搬作用部材を前記凹部内に実質的に閉じ込め、かつ前記凹部に周囲光が入るのを遮断するよう適合している閉位置との間で移動させるために、前記筐体に回動するよう取り付けられたドアを備え、前記ポンプ装置と組み合わされる請求項１のポンプセット。
【請求項１５】
前記ポンプ装置が、前記伝搬作用部材を前記凹部に挿入したり、前記凹部から取り外すために前記凹部を曝す開位置と、前記伝搬作用部材を前記凹部内に実質的に閉じ込め、かつ前記凹部に周囲光が入るのを遮断するよう適合している閉位置との間で移動させるために、前記筐体に回動するよう取り付けられたドアを更に備える請求項１４のポンプセット。
【請求項１６】
前記反射面の半径と前記干渉面の半径との比が約６０％以下である請求項１のポンプセット。
【請求項１７】
医療装置内で用いるための安全連動装置であって、前記医療装置は、同医療装置の動作を制御するための制御システム、電磁放射光を放射するために前記医療装置の前記制御システムに接続して動作させる電磁放射光源、前記安全連動装置が前記医療装置上に適切に装填されているという指示を提供するために前記制御システムに接続して動作させる電磁放射光検出器を有し、
前記安全連動装置は、前記導管と関係付けられるとともに、前記電磁放射光源からの前記電磁放射光のパス内で、前記医療装置内に取り付けられるよう適合している電磁放射光伝搬作用部材を備え、前記伝搬作用部材は、前記導管と連通している流体通路を画成する本体であって前記本体に流体を貫流させるための本体を備え、前記流体通路は軸を有し、前記本体は、前記流体通路から概ね半径方向に突出する光透過部分を含み、前記光透過部分は、電磁放射光を透過させる材料で形成され、前記光透過部分には、少なくとも一つの干渉面および前記干渉面より前記流体通路の軸の方に近い配置の少なくとも一つのチャンネルが含まれ、前記チャンネルは、前記チャンネルの概ね半径方向外側に配置された反射面を画成する、
安全連動装置。
【請求項１８】
前記本体は、概ね軸方向を向いた面を有し、前記チャンネルは、前記軸方向を向いた面から軸方向内側に延伸する請求項１７の安全連動装置。
【請求項１９】
前記チャンネルは、前記干渉面と少なくとも部分的に軸整列している請求項１８の安全連動装置。
【請求項２０】
前記チャンネルおよび反射面は、前記流体通路の軸廻りに概ね環状に延在している請求項１９の安全連動装置。
【請求項２１】
前記軸方向を向いた面は、第１の軸方向を向いた面を構成し、前記本体の前記光透過部分は、前記第１の軸方向を向いた面と逆の軸方向を向いている第２の概ね軸方向を向いた面を更に備える請求項２０の安全連動装置。
【請求項２２】
前記第２の軸方向の面は、前記流体通路の軸に対して、ある角度で配置されている請求項２１の安全連動装置。
【請求項２３】
前記第２の軸方向の面は、形状が概ね円錐切頭形である請求項２２の安全連動装置。
【請求項２４】
前記第１の軸方向を向いた面内のチャンネルは、第１チャンネルを構成し、前記第２の軸方向の面は、その面に形成された第２のチャンネルを有する請求項２１の安全連動装置。
【請求項２５】
前記チャンネルは、概ねＬ字形の断面を有する請求項１７の安全連動装置。
【請求項２６】
前記チャンネルには、前記本体に第１の軸方向距離だけ延伸する第１部分、および前記本体に前記第１の軸方向距離より長い第２軸方向距離だけ延伸する第２部分が含まれる請求項２５の安全連動装置。
【請求項２７】
前記第２チャンネルは、概ねL字形断面を有する請求項２６の安全連動装置。
【請求項２８】
前記本体には、前記光透過部分から互いに逆向きの軸方向に延伸する第１および第２の概ね円筒形の部分が含まれ、前記流体通路は、前記円筒形部分を通って延伸する請求項１７の安全連動装置。
【請求項２９】
前記本体の前記光透過部分を、赤外範囲の電磁放射光を透過し、可視範囲の電磁放射光の透過を遮断する材料で形成する請求項１７のポンプセット。
【請求項３０】
前記反射面の半径と前記干渉面の半径との比が約６０％以下である請求項１７のポンプセット。
【請求項３１】
ポンプシステムであって、
ポンプ装置の動作を制御して同ポンプ装置に装填したポンプセットにより患者に流体を供給するための制御システム、電磁放射光を放射するために前記ポンプ装置の前記制御システムに接続して動作させる電磁放射光源、前記ポンプセットが前記ポンプ装置上に適切に装填されているという指示を提供するために前記制御システムに接続して動作させる電磁放射光検出器を有するポンプ装置、
を備え、
前記ポンプセットは、
患者に流体を搬送するための導管、
前記導管と関係付けられるとともに、前記電磁放射光源からの前記電磁放射光のパス内で、前記ポンプ装置内に取り付けられるよう適合している電磁放射光伝搬作用部材を備え、前記伝搬作用部材は、前記導管と連通している流体通路を画成する本体であって前記本体に流体を貫流させるための本体を備え、前記流体通路は軸を有し、前記本体は、前記流体通路から概ね半径方向に突出する光透過部分を含み、前記光透過部分は、電磁放射光を透過させる材料で形成され、前記光透過部分には、少なくとも一つの干渉面および前記干渉面より前記流体通路の軸の方に近い配置の少なくとも一つのチャンネルが含まれ、前記チャンネルは、前記チャンネルの概ね半径方向外側に配置された反射面を画成する、
ポンプシステム。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本出願は、全て２００６年３月２日付で米国特許商標局に提出の米国特許出願第１１／３６６，２２５号、第１１／３６６，２２７号、第１１／３６６，２２６号の一部継続である。これら出願の開示の全文を引用して本明細書に組み込む。
【技術分野】
【０００２】
本発明は、一般に、流量制御設備により、流体を患者に配送するポンプセットに関し、より詳細には、ポンプ上へのポンプセットの確実な装填を判定するための安全連動装置を有するポンプセットに関する。
【背景技術】
【０００３】
薬品または栄養物を含む流体を患者に投与することは、従来技術で公知である。流体は重力による流れで患者へ送出できるが、流量制御装置に搭載された、制御送出速度で患者へ流体を送出するぜん動ポンプ等のポンプセットで患者へ流体を送出することも多い。ぜん動ポンプは、減速機を介して少なくとも１台のモータと動作可能に係合されるロータ等を含むハウジングを備えるのが普通である。ロータは、モータによるロータ回転がもたらすぜん動作用により、ポンプセットのチューブを通る流体を駆動する。ロータを駆動する回転軸へモータを動作可能に接続し、ロータは、徐々にチューブを圧縮し、制御された速度でポンプセットを通る流体を駆動する。コントローラが、ロータを駆動するようモータを動作させる。ロータを利用しない他の種類のぜん動ポンプも公知である。
【０００４】
ポンプにプログラムされた流れパラメータと対応する正確な流量をポンプが送出するためには、投与フィードセットをポンプへ正確に装填しなければならない。ポンプセットがポンプ内でずれていると、ポンプは正確な流量を患者へ送出できないし、またはポンプが条件を調べて、セットを再装填するよう要求する流量不足アラームを発することになる。既存のポンプは、ポンプセットが適切に装填されているかどうかを検出するシステムを有する。検出システムを有するこのようなポンプの例は、同一出願人による米国特許第４，９１３，７０３号、名称「医療流体ポンプのための安全連動装置」に示されている。この開示内容を引用して本明細書に組み込む。このシステムは、ポンプセットに磁石を用いてポンプ内の電子回路がそれを検出する。それぞれのポンプセットに磁石がなくても検出ができるポンプセットを提供することが望まれる。
【発明の開示】
【０００５】
本発明の一態様では、ポンプセットはポンプ装置で用いられる。ポンプ装置は、同ポンプ装置の動作を制御して同ポンプ装置に装填したポンプセットにより患者に流体を供給するための制御システム、電磁放射光を放射するためにポンプ装置の制御システムに接続して動作させる電磁放射光源、およびポンプセットがポンプ装置上に適切に装填されているという指示を提供するための制御システムに接続して動作させる電磁放射光検出器を有する。ポンプセットは、概して、患者に流体を搬送するための導管、および導管と関係付けられるとともに、電磁放射光源からの電磁放射光のパス内で、ポンプ装置内に取り付けられるよう適合している電磁放射光伝搬作用部材を備える。伝搬作用部材は、導管と連通している流体通路を画成する本体を備え、その本体を流体が貫流する。流体通路は軸を有し、その本体は、その流体通路から概ね半径方向に突出する光透過部分を含む。光透過部分は、電磁放射光を透過させる材料で形成され、ポンプセットがポンプ装置上に適切に配置されている場合、電磁放射光源が放射する電磁放射光のパス内にあるよう、本体に対して編成される少なくとも一つの干渉面を含む。光透過部分には、干渉面より流体通路の軸の方に近い配置の少なくとも一つのチャンネルが更に含まれ、ポンプセットがポンプ装置に適切に配置されている場合、電磁放射光源から放射される電磁放射光の内の少なくともある量を、干渉面を通過させてそのチャンネルに入れ、電磁放射光検出器に向けて方向を転換するように、電磁放射光を光透過部分の内部で反射させる。
【０００６】
本発明の更なる態様では、安全連動装置は、医療装置で用いられる。医療装置は、同医療装置の動作を制御するための制御システム、電磁放射光を放射するために、医療装置の制御システムに接続して動作させる電磁放射光源、安全連動装置が医療装置上に適切に装填されているという指示を提供するための、制御システムに接続して動作させる電磁放射検出器を有する。安全連動装置は、概して、導管と関係付けられるとともに、電磁放射光源からの電磁放射光のパス内で、医療装置内に取り付けられるよう適合している電磁放射光伝搬作用部材を備える。伝搬作用部材は、導管と連通している流体通路を画成する本体を備え、その本体を流体が貫流する。流体通路は軸を有し、その本体には、その流体通路から概ね半径方向に突出する光透過部分が含まれる。光透過部分は、電磁放射光を透過させる材料で形成され、安全連動装置が医療装置上に適切に配置されている場合、電磁放射光源が放射する電磁放射光のパス内にあるよう、本体に対して編成される少なくとも一つの干渉面を含む。光透過部分は、干渉面より流体通路の軸の方に近い配置の少なくとも一つのチャンネルを更に含み、電磁放射光源から放射される電磁放射光の内の少なくともある量を、干渉面を通過させてそのチャンネルに入れる。安全連動装置がポンプ装置上に適切に配置されている場合、電磁放射光検出器に向けて方向を転換するように、電磁放射光を光透過部分の内部で反射させる。
【０００７】
本発明の更に別の態様では、ポンプシステムは、概して、ポンプ装置内に装填したポンプセットを通じて流体を患者に供給するよう、ポンプ装置の動作を制御する制御システムを有するポンプ装置を備える。ポンプ装置の制御システムに接続して動作させる電磁放射光源は、電磁放射光を放射でき、制御システムに接続して動作させる電磁放射光検出器は、ポンプセットがポンプ装置上に適切に装填されているという指示を提供できる。ポンプセットは、概して、患者に流体を搬送するための導管、および導管と関係付けられるとともに、電磁放射光源からの電磁放射光のパス内で、ポンプ装置内に取り付けられるよう適合している電磁放射光伝搬作用部材を備える。伝搬作用部材は、導管と連通する流体通路を画成する本体を備え、その本体を流体が貫流する。流体通路は軸を有する。本体には、その流体通路から概ね半径方向に突出する光透過部分が含まれる。光透過部分は、電磁放射光を透過させる材料で形成され、少なくとも一つの干渉面および干渉面より流体通路の軸の方に近い配置の少なくとも一つのチャンネルを含む。チャンネルは、概してチャンネルの半径方向外側面に配置される反射面を画成する。
【０００８】
本発明の上記説明した態様に関連して注目される特徴には、多様な改良点が存在する。更なる特徴も、本発明の上記説明した態様に組み込むことができる。これらの改良点および追加の特徴は、個別に、または任意の組合せに存在する。例えば、本発明の図示した実施の形態の何れかに関連して、以下に説明する様々な特徴を、本発明の上記説明した態様の何れかに単独または組み合わせて組み込むことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
図面を参照する。本発明の原理により構成した経腸フィードポンプ（広義には「ポンプ装置(pumping apparatus)」）を全体として１で示す。フィードポンプは、全体として５で示す投与フィードセット（広義には「ポンプセット」）を取り付けるように構成される全体として３で示すハウジングを備える（図１および図３を参照）。言うまでもなく、本明細書で用いる「ハウジング」には、多部品構造およびポンプ１の動作部品を収納しない、つまり取り囲まない構造等を含む多くの支持構造（不図示）の形態が含まれる。ポンプ１は、ハウジング３の前面に、ポンプの状態および／または動作についての情報を表示するディスプレイスクリーン９も有する。ディスプレイスクリーン９の側面のボタン１１は、ポンプ１からの情報を制御および取得するのに用いる。言うまでもなく、図示のポンプ１は、経腸フィードポンプであるが、本発明は、医療用輸液ポンプを含む他の型式のぜん動ポンプ（不図示）に適用できる。本明細書で説明するのと同じ汎用型式のポンプは、同一出願人の米国特許第４，９０９，７９７号、名称「シェイドドリップチャンバを備える経腸配送セット」に示されている。その開示内容を引用して本明細書に組み込む。
【００１０】
経腸フィードポンプ１は、ハウジング３に配置され、図４に略図で示すポンプモータ２５を備えるポンプユニット（全体として２３で示す）を更に含んでいる。電気コード２７が、モータ２５を電力源に接続するためにハウジング３から延伸する。代替として、または追加として、ポンプモータ２５に電力を供給するためのバッテリ（不図示）をハウジング３に収容してもよい。ポンプユニット２３は、ポンプユニットのロータ軸（不図示）に取り付けられるロータ（全体として３７で示す）を更に含んでいる。ロータ３７は、内側ディスク３９と、外側ディスク４１と、両ディスクに対して両ディスクの長手軸周りに回転するよう内側ディスクと外側ディスクとの間に取り付けられる３本のローラ４３（１本のみ図示する）とを含んでいる。図示の実施の形態では、ポンプモータ２５、ロータ軸およびロータ３７は、広義には、「ポンプ装置(pumping device)」と考えることができる。ポンプハウジング３は、ロータ３７の上方の第１下側凹部４５と、第１下側凹部４５にほぼ隣接する第２下側凹部４７とを含んでいる。ハウジング３は、第１下側凹部４５とほぼ軸方向に整列される上側凹部４９と、上側凹部の底部にフィードセット５の一部を収容し、保持するための段部５１とを有する。第２下側凹部４７の上方のハウジング３の湾曲した凹部５３は、投与フィードセット５の別の部分を定位置に収容し、保持する。下側凹部４５、４７、上側凹部４９および湾曲凹部５３は、広義には、個別にまたは集合体として、以下で更に詳細に説明する態様により投与フィードセット５の各部を収容するハウジング３の「収容部」と考えることができる。
【００１１】
図３を参照する。投与フィードセット５は、少なくとも１つの流体源と患者との間に流路を提供する、全体として５５で示すチューブ（広義には「導管」）を備えている。チューブ５５は、医療用グレードの変形自在なシリコンにより作製され、点滴チャンバ５９と、全体として６１で示す安全連動装置との間に接続される第１チューブ部５７を備えている。第２チューブ部６３は、安全連動装置６１に接続され、チューブ５５の出口は、患者に取り付けられる胃瘻装置（不図示）への接続に適した突起付コネクタ６５等のコネクタに接続される。第３チューブ部６７は、チューブ５５の入口が栄養液のバッグ６９に接続されるとともに、点滴チャンバ５９に接続される。先に説明したように、異なる構造のポンプセットを用いてもよく、例えば、検査証明用セット（不図示）を用いてポンプ精度を検証および／または補正してもよい。ポンプ１は、どの種類のセットが装着されるかを自動的に認識するとともに、特定ポンプセットが要求する動作と一致するようその動作を変更するようになされることができる。更に、ポンプ１は、第１チューブ部５７がポンプへ適切に装着されているかどうかをセンサで検出するようになされることができる。
【００１２】
図３に示すように、安全連動装置６１は、投与フィードセット５の第１チューブ部５７と第２チューブ部６３とを接続する。安全連動装置６１は、第１チューブ部５７と第２チューブ部６３との間で流体を流動させる中心軸穴８１を有する（図５を参照）。安全連動装置６１は、チューブ５７の一部を収容する上側円筒部８３と、上側円筒部から径方向外側に延伸する電磁放射光伝搬作用部材８７と、第２チューブ部を安全連動装置に取り付けるための、第２チューブ部６３に収容される下側円筒部８９とを有する。言うまでもなく、安全連動装置６１、特に部材８７は、投与フィードセット５とは別体であってもよく、および／または液体が安全連動装置内を流れないような方法で投与フィードセットに取り付けてもよい。電磁放射光伝搬作用部材８７は、投与フィードセット５がポンプに適切に装填された場合、ポンプ１の第２下側凹部４７の底部に形成される、全体として９１で示す台座に収容される大きさとする。図示の実施の形態では、台座９１は、安全連動装置６１の形状に対応する略半円筒状であり、第２下側凹部４７の軸方向対向面９５と、第２下側凹部４７の径方向対向面９９とを含んでいる。この第１の実施の形態およびほとんどの他の実施の形態において、ポンプ１は、放射光伝搬作用部材８７が台座９１の軸方向対向面９５と実質的に対向するように収容されたときほぼ適切に機能する。しかしながら、台座９１内での、部材８７の軸周りの回転の向きは動作にほぼ無関係である。いくつかの実施の形態では（以下に示す）、部材８７の特定の回転方向の向きが有用であり、その場合は、特定の構造が提供される。本発明の範囲内で、伝搬作用部材８７を位置決めする他の方法を用いてもよい。安全連動装置６１およびハウジング３内の台座９１は、投与フィードセット５が事故で外れるのを防いだり、安全連動装置がない非準拠フィードセットが使用されるのを防いだりする形状としてもよい。図示の実施の形態では、安全連動装置６１および台座９１は、略円筒状であるが、言うまでもなく、安全連動装置および台座に他の形状（例えば、六角形）を用いてもよい。
【００１３】
安全連動装置６１は、可視光には不透明であるが、赤外線範囲の電磁放射光は容易に透過させる材料から成る。一実施の形態では、安全連動装置６１は、可視光吸収ポリエン、例えばＰＶＣ材料、を形成させる条件で処理することにより、赤外放射光に透明なままとしながら、可視光を吸収させる。安全連動装置材料内の可視光吸収ポリエンの形成を促進させるために、一変形では、可視光吸収ポリエンが形成される程度まで材料を劣化させる約２０７℃〜約２１６℃等の高い温度で射出成形処理を行う。安全連動装置６１の射出成形は、安全連動装置が単一の材料部品として形成されるよう、シングルショット射出で実行できる。高温射出成形は、例えば、Ａｒｇｕｒｇ
Ａｌｌｒｏｕｎｄｅｒ モデル２７０−９０−３５０射出成形機で達成できる。
【００１４】
実際に２０７℃〜２１６℃で成形する方法の代替としては、成分材料または前駆体材料を、所望の効果が得られるのに十分な拡張時間の間、約１９３℃〜２０４℃等の高温に曝すことである。別の変形では、安全連動装置の材料は、ポリスルフォン熱可塑性樹脂、熱可塑性ポリマ樹脂と混合した染料、またはある波長範囲（例えば、可視光）の電磁放射光を吸収し、かつ別の波長範囲（例えば、赤外線）の赤外放射光を透過する他の適切な材料等の熱可塑性ポリマ樹脂とすることができる。例えば、一実施の形態では、赤外線顔料をＰＶＣに添加し（例えば、約４％の混合比で）、この材料によりコネクタを射出成形する。射出成形機で用いるペレットの形にＰＶＣを処理する前に、またはその後に射出成形設備で、顔料を添加することができる。
【００１５】
一般的に、安全連動装置は、拡散、回折、反射および／もしくは屈折、または拡散、回折、反射および／もしくは屈折の任意の組合せにより電磁放射光の伝搬に作用し得る。拡散は、一般に、粗面から反射したとき、または電磁放射光が半透明媒体を透過するときのいずれかの電磁放射光線の散乱と考えられている。回折は、一般に、不透明物体の端の周りでの電磁放射光線の屈曲と考えられている。反射は、表面に入射するものの、反射面を提供する物質へは侵入しない粒子または放射エネルギの、行程の戻りまたは方向変化と考えられる。屈折は、放射エネルギの光線が、ある媒体から伝搬速度が異なる別の媒体（例えば、異なる密度の媒体）へ斜めに入るときの、その光線の動きの方向変化と考えられている。屈折量は、その媒体に対向する材料の密度に一部依存する屈折率に基づく。
【００１６】
ポンプ１は、プログラムされるか、さもなくば所望の方法で動作が制御される。例えば、ポンプ１の動作を開始すると、フィード流体をバッグ６９から患者へ与えることができる。介護者は、例えば、送出する流体の量、流体の送出速度、および流体の送出頻度を選択できる。図４に示すように、ポンプ１は、プログラミングを可能にする、および／または介護者が開始する予めプログラムされた動作ルーチンを含むことを可能にするマイクロプロセッサ７９を含むコントローラ７７（広義には「制御システム」）を有する。マイクロプロセッサ７９は、モータ２５を動作させるポンプ電子回路８０を制御する。ソフトウエアサブシステム８２を用いて、フィードセット５がポンプ１に適切に位置決めされたかどうかを判定する。
【００１７】
第１の実施の形態では、ポンプは、第２下側凹部４７に収容される赤外光（「ＩＲ」）放射器１０５（広義には「電磁放射光源」）を含んでいる。図５および図６を参照する。フィードセット５の安全連動装置６１に向けて赤外範囲の（「第１」）波長を有する電磁放射光信号を放射するために、ＩＲ放射器１０５をコントローラ７７へ動作可能に接続する。図示の実施の形態では、電磁放射光源は、赤外光（ＩＲ）放射器１０５であるが、言うまでもなく、本発明の範囲から逸脱することなく、他の種類の電磁放射光源を用いてもよい。第２下側凹部４７に配置される赤外光（「ＩＲ」）検出器１０９は、ＩＲ放射器１０５から赤外光信号を受けて、フィードセット５がポンプに適切に位置決めされているという指示をコントローラへ提供するために、コントローラ７７へ動作可能に接続される。図示の実施の形態では、ＩＲ検出器１０９（広義には「第１センサ」）は、赤外放射光を検出するが、言うまでもなく、本発明の範囲から逸脱することなく、他の種類の電磁放射光を検出する電磁放射光センサを用いてもよい。ＩＲ検出器１０９は、他の種類の電磁放射光（例えば、可視光または紫外光）と赤外放射光を区別する。可視光検出器１１１（広義には「第２電磁放射光検出器」および「第２センサ」）は、ＩＲ検出器１０９にほぼ隣接させて第２下側凹部４７へ収容される。周囲環境からの可視光（例えば、第２波長の電磁放射光）が検出されて、可視光が検出器に到達するのを遮断する位置で安全連動装置６１が第２下側凹部４７に取り付けられていないことを示す場合、可視光検出器１１１は、コントローラ７７に信号を与える。好ましくは、可視光検出器１１１は、可視範囲の電磁放射光を検出するが、可視範囲外（例えば、赤外放射光）の電磁放射光は検出しないようになされる。第２電磁放射光検出器は、紫外範囲等の他の範囲の電磁放射光を検出するようになされる。従って、可視光検出器１１１は、可視光を赤外放射光と区別できる。本明細書で用いる場合、「第１」または「第２」波長の電磁放射光は、赤外範囲、可視範囲および／または紫外範囲にある波長等の波長の範囲を包含することをそれぞれの場合に意図している。
【００１８】
ポンプ１に配置されているポンプセットの種類を決定するセンサおよび流量モニターセンサ等の他のセンサ（不図示）が、コントローラ７７と通信して、ポンプが正確に動作するのを支援する。放射器からの電磁放射光（図６の矢印Ａ１で示す）を安全連動装置６１の電磁放射光伝搬作用部材８７に向けるように、ハウジング３の第２下側凹部４７内の窪みにＩＲ放射器１０５を位置決めする（図５も参照）。安全連動装置６１が台座９１に適切に配置されている場合、ＩＲ放射器１０５からの赤外放射光は、電磁放射光伝搬作用部材８７により拡散され、内部反射されて、赤外放射光がＩＲ検出器１０９に向けられ、検出される。拡散は、部材８７の材料に粒子を添加することにより強化できる。この第１の実施の形態（および他の実施の形態）では、赤外放射光伝搬は、主として内部反射により影響を受ける。拡散等の赤外放射光伝搬に対する他の影響もそれを助ける。しかしながら、屈折する赤外放射光はどれも最低限であり、ＩＲ検出器１０９が検出する赤外放射光信号に寄与しない（すなわち、屈折は信号強度の低下の原因となる）。ＩＲ検出器は、台座９１の径方向対向面９９の窪み１１７に位置決めし、可視光検出器１１１は窪み１１９に位置決めする。窪み１１３、１１７、１１９は、ＩＲ放射器１０５、ＩＲ検出器１０９および可視光検出器１１１を後退させて、伝搬作用部材８７と物理的に接触するのを防ぐ。図示していないが、更に保護するために、対応する窪み１１３、１１７、１１９内部の放射器１０５および検出器１０９、１１１それぞれを透明なプラスチック窓で囲んでもよい。更に、窪み１１７および１１９は、周囲の電磁放射光（可視光および赤外放射光の両方を含む）から検出器１０９および１１１を遮蔽するのに役立つ。
【００１９】
図示した第１の実施の形態では、ＩＲ放射器１０５をＩＲ検出器１０９とほぼ９０°の角度になるように配置する。フィードセット５が第２下側凹部４７に装填されず、電磁放射光伝搬作用部材８７が台座９１に収容されない場合、ＩＲ放射器１０５からの赤外放射光は、ＩＲ検出器１０９により検出されない。また、安全連動装置６１が台座９１に収容されない場合、ポンプ１の外部からの可視光（すなわち、周囲光）が、第２下側凹部４７に入り、可視光検出器１１１により検出される。伝搬作用部材８７は、赤外放射光を透過するが、可視光には不透明な材料により構成されることが好ましい。伝搬作用部材８７は、一体構造、つまり２部品（内側および外側部材）ではなく単一部品構造でもよく、単一部品成形は、ワンショット射出成形するか、または赤外放射光は透過させるが、可視光は透過させない外側層（不図示）、ならびに赤外放射光および可視電磁放射光の両方に透明な内側層つまりコア等の他の構造でもよい。
【００２０】
図６Ａを参照する。電磁放射光伝搬作用部材８７内の赤外放射光の動きを略図で示す。ＩＲ放射器１０５は、部材８７の側面に向かって円錐状に赤外放射光を放射する。ＩＲ放射器１０５は、すぐ近くの部材８７の側面にほぼ垂直に配置する。円錐の中心線ＣＬが図面に示されている。簡単にするために、拡散を無視し、円錐のほぼ半分を二等分した放射光線Ｒ１を観察する。光線Ｒ１は、この円錐の半分にある赤外放射光の公称パスを表している。円錐のもう半分（すなわち、図６Ａの中心線ＣＬより上の部分）は、ＩＲ検出器１０９が検出する光信号の提供に少し有用であるか、または全く有用でないと考えられる。光線Ｒ１は、反射して戻らずに伝搬作用部材８７に入る角度で部材の側面にあたる。光線Ｒ１は、部材８７の軸穴８１周りの境界Ｂ（広義には「内側境界領域」）に達するまで、部材８７のほぼ中心に向かって進む。光線Ｒ１は、部材８７の側面に向かって反射して戻り、側面では、光線の大部分が中心に向かって反射して戻る。境界Ｂで、光線Ｒ１は再び部材８７の側面に向かって反射して戻る。最終的に、光線は、ＩＲ放射器１０５の場所から約９６°の場所で部材８７の内面に当たる。判明したのは、特に高いレベルの赤外放射光強度が、この場所で部材８７を抜け出すということである。従って、ＩＲ検出器１０９をこの位置に位置決めするか、または約０〜１０５°の範囲に位置決めするのが好ましい。もう一つの強度の高いノードは、その反射から予測されるように、ＩＲ放射器１０５から約４９°の場所にあることが判る。本発明の別の実施の形態（不図示）では、ＩＲ検出器をＩＲ放射器から約６０°の位置に配置する（すなわち、４９°の強度の高いノードに、より近い）。
【００２１】
電磁放射光伝搬作用部材８７の境界Ｂは、部材の他の部分と同一の材料で作製できる。境界Ｂの材料は、他の部分より更に「磨いて」（すなわち、更に鏡面にする）境界に衝突する電磁放射光の反射性能を強化してもよい。しかしながら、部材８７の中心部分を別の材料で形成することも可能である。その場合は、部材８７は、図２２について下記に説明するように、内側部材および外側部材により形成する。使用にあたっては、投与フィードセットのフィード流体バッグ６９は、ＩＶポール（不図示）等の適切な支持体から吊り下げることができる。点滴チャンバ５９は、図１に示すような動作位置で、第１下側凹部４５および上側凹部４９に配置できる。第１チューブ部５７は、ロータ３７の下部の周囲に配置し、安全連動装置６１は、第２下側凹部４７の底部の台座９１上に配置する。第１チューブ部５７がロータ３７の周囲に実質的に巻き掛けられる位置で、安全連動装置６１を第２下側凹部４７に配置できるように、第２下側凹部４７の台座９１を概ね配置する。ＩＲ放射器１０５およびＩＲ検出器１０９は、適切に装填したフィードセット５の存在を間歇的または連続的にチェックする。安全連動装置６１を、台座９１上の適切な動作位置に収容した場合、ＩＲ放射器１０５からの赤外光信号は、電磁放射光伝搬作用部材８７に向けられる。電磁放射光伝搬作用部材は、電磁放射光を拡散し、内部反射する内側部に赤外放射光を導く（図６および図６Ａ参照）。再び外側に導かれ、電磁放射光伝搬作用部材８７の外側境界に実質的に直角に当たる赤外放射光の一部は、電磁放射光伝搬作用部材を通って外に出る。抜け出た赤外放射光の一部は、ＩＲ検出器１０９に向かって導かれる。ＩＲ検出器は、フィードセット５がポンプに適切に装填されている場合、定期的に動作し、赤外放射光の存在を検出する。言うまでもなく、ＩＲ検出器１０９は、電磁スペクトルの可視光領域の波長を有する電磁放射光を検出できないことが好ましい。赤外光信号を検出すると、ＩＲ検出器１０９は、マイクロプロセッサ７９へ対応する信号を送る。また、安全連動装置６１を台座９１に装填した場合、部材８７は可視光が可視光検出器１１１に到達するのを妨げる。セット５が装填されている場合、可視光検出器１１１は、信号をマイクロプロセッサ７９に送って、可視光が遮断され、ポンプ１が動作可能であることを指示する。
【００２２】
一実施の形態では、ＩＲ放射器１０５およびＩＲ検出器１０９は、ともに間歇的に動作して、台座９１上の安全連動装置６１の存在を検出する。ＩＲ放射器１０５は、あるパターンの赤外放射光パルスを発生するよう動作する。ＩＲ検出器１０９は、ＩＲ放射器１０５からの電磁放射光の存在をチェックする一連の検出アクティブ化、つまりパルス受付けで動作する。典型的には、ＩＲ検出器１０９のアクティブ化数は、所定の時間の間、ＩＲ放射器１０５のパルス数を超える。例えば、ＩＲ検出器１０９は、３秒間に２アクティブとし、ＩＲ放射器１０５は、３秒間に１パルスの赤外放射光を発生するようプログラムする。３秒間の間に、ポンプ１は、約２：１の検出器アクティブ対放射器アクティブの比を有する。言うまでもなく、ポンプ１が他の比率を有してもよく、ＩＲ放射器１０５およびＩＲ検出器１０９が、本発明の範囲から逸脱することなく、他の所定の間歇パターンで動作してもよい。ＩＲ検出器１０９およびコントローラ７７は、ＩＲ放射器１０５の特定パターン、および、例えば不規則なパターンのアクティブ化を認識するよう構成してもよい。
【００２３】
図７は、本発明の第２の実施の形態の台座１９１および安全連動装置１２１を示す。本実施の形態の安全連動装置１２１は、傾斜環状面１２５を備える電磁放射光伝搬作用部材１２３を有する。ＩＲ放射器１２９は、ハウジング１４３の台座１９１の径方向対向面１３２の窪み１３１内に配置し、第１の実施の形態と同様な方法で安全連動装置１２１の方に赤外放射光を向けるよう位置決めする。図７の実施の形態では、ＩＲ検出器１３３および可視光検出器１３５を、台座１９１の軸方向対向面１４１のそれぞれの窪み１３７、１３９に配置する。安全連動装置１２１をハウジング１４３の台座１９１に収容した場合、傾斜環状面１２５は、ＩＲ放射器１２９からの赤外放射光を下方に向けてＩＲ検出器１３３に反射するよう反射性である。安全連動装置１２１が台座１９１に適切に収容されていない場合、可視光検出器１３５により周囲の可視光が検出される。
【００２４】
図７Ａは、本発明の第３の実施の形態の台座１５９および安全連動装置１６１を示す。本実施の形態では、安全連動装置１６１は、電磁放射光伝搬作用部材１６７の径方向外面に反射器１６５を含んでいる。反射器１６５は、電磁放射光伝搬作用部材１６７の他の部分に固定した反射テープ層または研磨金属層でもよい。図７Ａの実施の形態では、ＩＲ放射器１６９、ＩＲ検出器１７１、および可視光検出器１７３は、これら３つのデバイスが概ね縦に整列し、互いに平行となるようにハウジング１７９の径方向対向面１７７の窪み１７５に配置される。言うまでもなく、ＩＲ放射器１６９、ＩＲ検出器１７１、および可視光検出器１７３は、他の方法で配置してもよい。安全連動装置１６１を台座１５９に収容した場合、ＩＲ放射器１６９から放射された赤外放射光は、反射器１６５で反射されてＩＲ検出器１７１に送られ、可視光検出器１７３による周囲の可視光検出は遮断される。安全連動装置１６１が台座１５９に装填されていない場合、赤外放射光はＩＲ検出器１７１に送られず、可視光検出器１７３により、周囲の可視光が検出される。
【００２５】
図８は、本発明の第４の実施の形態の台座１８９および安全連動装置１９１を示す。先の実施の形態のように、安全連動装置１９１は、台座１８９上に脱着可能に位置決めできるので、ユーザまたは介護者はこれをポンプに取り付けたり取り外したりできる。本実施の形態では、安全連動装置１９１は、フィードセット２０１をポンプに装填した場合に、ハウジング１９９の台座１８９に収容される光パイプ１９５（「電磁放射光伝搬作用部材」）を含んでいる。光パイプ１９５は、外側環状部２０５と、傾斜環状壁２０７と、傾斜壁とフィードセット２０１のチューブ２１３を収容する上部２１１との間の中心部２０９とを含んでいる。図８に示すように、ＩＲ放射器２１７およびＩＲ検出器２１９は共に、台座１８９の底壁２２１の下に収納される。ＩＲ放射器２１７は、傾斜環状壁２０７により反射されるように、赤外放射光を上に向けて光パイプ１９５の外側環状部２０５に導き、光パイプ（中央の流体通路２１８の周囲）の中心部２０９を通してから、光パイプの反対側の傾斜環状壁２０７により、ＩＲ検出器２１９に向けて反射させる。安全連動装置１９１が、フィードセット２０１の装填位置の台座１８９に適切に収容されていない場合、ＩＲ放射器２１７からのＩＲ信号は、光パイプ１９５を通ってＩＲ検出器２１９に送られない。本発明の先の実施の形態におけるように、周囲光検出用の可視光検出器（不図示）を設けてもよい。
【００２６】
図９は、本発明の第５の実施の形態の台座２３１および安全連動装置２３５を示す。本実施の形態のこの安全連動装置２３５は、やはり安全連動装置を透過する赤外放射光を屈折させる赤外放射光透過材料を含む。安全連動装置２３５は、略多角形の形状を有する。安全連動装置２３５の両側面２３６は、互いに平行に角度を成している。下記に説明するように、電磁放射光が所望の態様で屈折するように、台座２３１は図９に示す特定の向きに安全連動装置を収容するキーを有する。ＩＲ放射器２３７、上側ＩＲ検出器２３９（広義には「第２検出器」）、および下側ＩＲ検出器２４１（広義には「第１検出器」）は、投与フィードセット２４５がポンプに適切に装填されたかどうかを感知するために位置決めされる。上側ＩＲ検出器２３９および下側ＩＲ検出器２４１は、台座２３１のＩＲ放射器２３７とは反対側に位置決めするので、放射器と検出器は、互いにほぼ１８０°を向いている。また、上側ＩＲ検出器２３９および下側ＩＲ検出器２４１は、距離Ｄだけ離間しているので、赤外放射光が安全連動装置２３５を通過する時、放射光（矢印Ａ５で示す）は屈折し、つまり下方に屈曲し、それにより、下側ＩＲ検出器２４１が赤外放射光の存在を感知し、マイクロプロセッサに信号を送って、ポンプの動作が可能になる。安全連動装置２３５の両側面は、互いに平行に角度を成しているので、赤外放射光の屈折は下側ＩＲ検出器２４１へ屈折により導かれる。安全連動装置２３５がポンプの台座２３１に装填されていない場合、上側ＩＲ検出器２３９だけに赤外放射光ビームが導かれ、信号をコントローラに送ってポンプ動作を実行不可とするようにＩＲ放射器２３７からの赤外放射光は（破線矢印Ａ６で示すように）台座を通過する。安全連動装置２３５の密度および幅は、上側ＩＲ検出器２３９と下側ＩＲ検出器２４１との間の距離Ｄに影響を与えるので、異なる密度および／または幅を有する材料で作製される安全連動装置を有するフィードセットを用いる場合、フィードセットが適切に装填されていても、電磁放射光は適切な距離を屈折せず、下側ＩＲ検出器２４１へ入射しない。本発明の先の実施の形態のように、周囲光検出用の可視光検出器（不図示）を設けてもよい。
【００２７】
図１０は、本発明の第６の実施の形態の台座２７１および安全連動装置２７３を示す。本実施の形態の安全連動装置２７３は、第１の実施の形態と概ね類似しているが、安全連動装置の外面に赤外光遮蔽材料から成る層２７５を含んでいる。第１の実施の形態のように、安全連動装置２７３は、安全連動装置内へ赤外放射光を透過させる電磁放射光伝搬作用部材２７９を含んでいる。電磁放射光伝搬作用部材２７９の径方向面２８１には、赤外放射光遮蔽材料がないので、この面を用いてＩＲ放射器２８５からの赤外信号を受けることができ、それにより、ＩＲ信号が安全連動装置２７３を透過して、ＩＲ検出器２８７により検出される。言うまでもなく、本実施の形態のＩＲ放射器２８５およびＩＲ検出器２８７は、台座２７１の径方向面２９１周りに任意の角度で配置してもよい。投与フィードセット２９５がポンプに装填された場合、ＩＲ遮蔽層２７５は、外部光源（例えば、太陽光）からの赤外電磁放射光がＩＲ検出器２８７に入るのを防ぐ。想定では、電磁放射光伝搬作用部材２７９の径方向面２８１の一部に、ＩＲ遮蔽材料があってもよい。その場合、ＩＲ放射器２８５およびＩＲ検出器２８７が遮蔽されないよう、電磁放射光伝搬作用部材２７９は、台座２７１にキー構造（不図示）を有するのが好ましい。本発明の先の実施の形態のように、周囲光検出用の可視光検出器（不図示）があってもよい。
【００２８】
本実施の形態の安全連動装置２７３は、「ツーショット射出成形」処理とも呼ばれる「２色同時射出成形」処理で構築できる。この処理は、赤外放射光透過材料（例えば、光透過性熱可塑性高分子樹脂）を含む電磁放射光伝搬作用部材２７９と、ＩＲ遮蔽層２７５（例えば、不透明性熱可塑性高分子樹脂）とを備える安全連動装置２７３を射出成形することを含む。本実施の形態の他の変形では、ＩＲ遮蔽材料の代わりに可視光遮蔽材料（例えば、赤色染料を混合した熱可塑性高分子樹脂）を用いて、赤外電磁放射光は安全連動装置を通過するが、可視光が本装置を通過するのを防ぐようにしてもよい。
【００２９】
図１１は、ソフトウエアサブシステム８２を動作させて、安全連動装置６１がポンプに適切に装填されているかどうかを決定する場合にコントローラ７７（図４）が遭遇する多様な状況を説明する状態図である。本状態図は、他の実施の形態でも適用するが、第１の実施の形態に関して説明する。図１１に示すように、コントローラが「セット装填」状態を提供するには、ＩＲ放射器１０５およびＩＲ検出器１０９の状態が「ＯＮ」で、かつ可視光検出器１１１の状態が「ＯＦＦ」でなければならない。ＩＲ放射器１０５、ＩＲ検出器１０９および可視光検出器１１１からの他のどの組合せの状態表示の結果も、コントローラは「不良」状態を示すこととなる。「不良」状態は、ユーザに安全連動装置６１の装填チェックを促し、ポンプ１が動作するのを防止する。投与フィードセット５が適切に装填されると、コントローラ７７は、「セット装填」状態を感知し、ポンプ１の動作を開始する。ポンプ動作中は、安全連動状態を連続監視するようにＩＲ放射器１０５を連続動作させてもよく、「セット装填」から「不良」へ状態が変化した場合、コントローラ７７は、ポンプ１の動作を停止させて、アラーム状態に入る。オプションとして、安全連動状態を連続監視するように、ＩＲ放射器１０５は、短時間の赤外放射光パルスを設定時間間隔でＩＲ検出器１０９へ送るように間歇動作させてもよい。安全連動装置６１が台座９１から外れて可視光が窪みに入った時、可視光検出器１１１が直ちにこの条件を感知して、コントローラ７７へアラーム状態に入るよう信号を送るように、可視光検出器１１１は可視光の存在を連続的にチェックする。可視光検出器１１１は、本発明の範囲を逸脱することなく間歇的に動作してもよい。
【００３０】
図１２は、本発明の第７の実施の形態の台座３０１および安全連動装置３０３を示す。本実施の形態では、安全連動装置３０３は、赤外放射光に不透明な材料で作製され、装置の上面３０９から底面３１１まで貫通する開口部３０７を有する。開口部３０７は、ＩＲ放射器３１３からの赤外放射光のビーム（Ａ７で示す）を、一連の離間したビーム（Ａ８ａ〜Ａ８ｅで示す）に回折させるようになされ、ハウジング３２７の台座３０１の下方に配置された一連のＩＲ検出器３２１ａ〜３２１ｅにより離間したビームを検出する。図示の実施の形態では、ＩＲ放射器３１３は、安全連動装置３０３の上方の窪み３３１に配置し、ＩＲ検出器（３２１ａ〜３２１ｅ）は、安全連動装置３０３の下方の窪み３３５に配置する。ＩＲ検出器３２１ａ〜３２１ｅは、開口部３０７が回折させた赤外放射光がＩＲ検出器に当たるような距離だけ離間させる。言うまでもなく、ＩＲ放射器３１３が安全連動装置３０３の下方にあり、ＩＲ検出器３２１ａ〜３２１ｅが安全連動装置の上方にあってもよく、または本発明の範囲を逸脱しない何らかの他の編成でもよい。ＩＲ放射器３１３およびＩＲ検出器３２１ａ〜３２１ｅの代わりに、可視光放射器および可視光検出器アレイ（不図示）を用いることができる。
【００３１】
図１２の実施の形態では、安全連動装置３０３が台座３０１に適切に配置された場合、ＩＲ放射器からの赤外放射光がＩＲ検出器３２１ａ〜３２１ｅにより検出できるように、ＩＲ放射器３１３からの赤外放射光は安全連動装置３０３により回折される。検出器３２１ａ〜３２１ｅの個数は、本発明の範囲を逸脱することなく本実施の形態に示す個数以外でもよい。安全連動装置３０３がない場合、ＩＲ放射器３１３からの赤外放射光は、中央のＩＲ検出器３２１ｃ（広義には第２検出器）が受けるが、他の検出器３２１ａ、３２１ｂ、３２１ｄ、３２１ｅはこれを検出しない。安全連動装置３０３は、ハウジング３２７に対してキー構造（不図示）として適切な位置決めを確実にするのが好ましい。本発明の先の実施の形態のように、可視光検出器（不図示）を用いて周囲光を検出してもよい。
【００３２】
図１３は、本発明の第８の実施の形態の台座３８１および安全連動装置３８５を示す。本実施の形態では、安全連動装置３８５は、赤外放射光を透過させる材料で作製される電磁放射光伝搬作用部材３８７を有する。電磁放射光伝搬作用部材３８７は、ＩＲの透過に不透明な材料層３８９を部材の上面に有する。不透明層３８９は、ＩＲ放射器３９３からの単一の赤外放射光ビームＡ９を回折させて、一連の離間したビームＡ１０ａ〜Ａ１０ｅにする開口部３９１を有し、安全連動装置３８５がポンプに適切に収容されている場合、ＩＲ検出器３９５ａ〜３９５ｅはそれぞれ離間したビームを検出する。伝搬作用部材３８７が台座３８１から外れた場合、ＩＲ検出器３９５ｃだけがＩＲ放射器３９３からの赤外放射光を受ける。言うまでもなく、ＩＲ検出器３９５ａ〜３９５ｅの個数は図示以外の個数でもよい。更に、伝搬作用部材３８７が台座３８１から外れた場合、ＩＲ検出器３９５ｃ以外のＩＲ検出器が赤外放射光を検出したり、２つ以上のＩＲ検出器が赤外放射光を受けることができるのは言うまでもない。また、ＩＲ検出器３９５ａ〜３９５ｅのグループの向きを、台座３８１の下部にし、ＩＲ放射器を台座の上部に換えてもよい。可視光放射器および可視光検出器（不図示）を、ＩＲ放射器３９３およびＩＲ検出器３９５ａ〜３９５ｅの代わりに用いることができる。その場合、電磁放射光伝搬部材は、可視光を透過できるが、可視光に不透明な層（層３８９のような）を有する。更に別の可視光検出器を、先の実施の形態のように、本第８の実施の形態で用いることができる。連動装置３８５を、キー構造（不図示）として適切な位置決めを確実にするのが好ましい。
【００３３】
図１４は、本発明の第９の実施の形態の台座４２１および安全連動装置４６１を示す。台座４２１は、図１６にブロック図形式で示すポンプ４０１の一部である。ポンプ４０１には、チューブ４５５と、安全連動装置４６１とを含むフィードセット４０５が取り付けられている。フィードセット４０５は、図３に示すフィードセット５と実質的に同一とすることができる。ポンプ装置(pumping device)４２３は、モータ４２５で駆動されるロータ４３７を含んでいる。ロータ４３７は、先の実施の形態で説明したのと実質的に同じように、チューブ４５５と係合して流体を患者へ送出することができる。本実施の形態は、ハウジング４３９のそれぞれの窪み（図１４）のＩＲ放射器４２７と、ＩＲ検出器４２９と、可視光放射器４３３と、可視光検出器４３５とを含んでいる。本実施の形態では、ＩＲ放射器４２７およびＩＲ検出器４２９は、互いに略９０°の角度になるよう配置し、可視光放射器４３３および可視光検出器４３５は、互いに略９０°の角度になるよう配置する。これ以外の相対角度も可能である。一般的には、安全連動装置４６１がない場合、ＩＲ放射器が放射する赤外放射光がＩＲ検出器に当たらないように、ＩＲ放射器４２７に対してＩＲ検出器４２９を配置する。安全連動装置がポンプ４０１に適切に取り付けられた場合、ＩＲ放射器４２７および可視光放射器４３３はともに、直ぐ近くに隣接する安全連動装置４６１の側面に対してほぼ垂直に配置する。本実施の形態および他の実施の形態では、更に、放射器４２７，４３３と安全連動装置４６１との間の間隙は、安全連動装置の直径に対して小さい方が好ましい（例えば、公称０．００５インチつまり約０．１３ｍｍ）。本実施の形態の安全連動装置４６１は、赤外放射光を透過するが、可視光には不透明である。言いかえると、連動装置４６１は、可視光を遮断するが赤外放射光は通過させる。
【００３４】
フィードセット４０５が適切に装填された場合、ＩＲ放射器４２７が放射する赤外光信号は、安全連動装置４６１内で拡散し、反射されてＩＲ検出器４２９に入射する。本実施の形態の台座４２１および安全連動装置４６１は、暗い部屋で動作する際に特に有用である。なぜなら、可視光放射器４３３は、暗い部屋に存在しない可視光の代わりに、第２電磁放射光信号（例えば、青い光）を提供するからである。本実施の形態の制御システムは、最初に、安全連動装置４６１が装填されたことを認識する信号をＩＲ検出器４２９が受け取るまで、ＩＲ放射器４２７をパルス化する。次に、安全連動装置が台座４２１に正しく装填されている場合、可視光放射器４３３をアクティブにして、安全連動装置４６１により遮断される光信号を送る。可視光検出器４３５は可視光信号をチェックし、過剰な周囲光を検出するよう動作する。何れかの条件（すなわち、放射器４３３からの光または過剰な周囲光）が検出された場合、コントローラ４７７は、オペレータにフィードセット４０５の収まり具合をチェックするよう警告するアラームをアクティブにし、その条件が修正されるまでポンプ４０１を動作させない。安全連動装置４６１による周囲光の遮断により、セットが装填され、ポンプが動作可能であることをコントローラ４７７は認識する。ＩＲ検出器４２９が安全連動装置４６１の存在を検出した後に可視光検出器４３５が可視光放射器４３３からの可視光信号を検出した場合は、ポンプ４０１は不良状態を検出する。
【００３５】
図１６を参照する。コントローラ４７７は、モータ４２５を動作させるポンプ電子回路４８０を制御するマイクロプロセッサ４７９を有する。コントローラ４７７は、フィードセット４０５がポンプ４０１に適切に位置決めされているのを検出するのに用いる少なくとも１つのソフトウエアサブシステムを含んでいる。フィードセット４０５および特に安全連動装置４６１がポンプの適切な位置にあるかどうかに基づいてポンプ４０１を制御するのに用いるソフトウエアサブシステム４８２の動作は、図１７に示すフロー図で与えられる。この特定の命令セットは、ＩＲ放射器４２７をＯＮ、ＯＦＦ、つまりパルス化するように動作する。１３９６でポンプ４０１をパワーＯＮすると、ブロック１３９８でソフトウエアは幾つかの項をＯＦＦに設定して初期化する。例えば、ＩＲ放射器４２７および可視光放射器４３３をＯＦＦに設定する。同様に、Ambient Lockと呼ばれるプログラムフィーチャもＯＦＦに設定し、プログラムフィーチャInstantOutputおよびOutputもＯＦＦにする。簡単に説明すると、Ambient
Lockは、ＩＲ検出器４２９がＩＲ放射器４２７以外の光源から赤外放射光を受けたと判定された場合に、ポンプ４０１の動作を停止するためにトリガーするフィーチャである。InstantOutputは、ソフトウエアの一時的または事前の出力である（すなわち、ポンプ４０１に圧送開始を許可すべきかどうか）。Outputは、ポンプ４０１に流体圧送動作を許可するかどうかを決定するために用いるソフトウエアの最終出力である。
【００３６】
まず、図１７に示すように、安全連動装置４６１がポンプ４０１に適切に位置決めされたと想定して、ソフトウエアサブシステム４８２の機能を説明する。初期化１３９８の後、ＩＲ放射器４２７は、赤外放射光が放射されるようにブロック１４００でスイッチ（つまり「トグル」）をＯＮにする。赤外放射光が安全連動装置に当たるように安全連動装置４６１を位置決めした場合、放射器４２７からの赤外放射光の伝搬が影響を受けて、赤外放射光は安全連動装置内部で拡散し、反射される。赤外放射光の一部は、安全連動装置を出て、ＩＲ検出器４２９に入射する。ソフトウエアは、ＩＲ放射器４２７がＯＮにトグルされた後、ブロック１４０１で短時間一時停止し、次いで、ブロック１４０２でＩＲ検出器４２９を読み取って、それが「ＯＮ」であるかどうかを判定する（すなわち、その赤外放射光が検出される）。次いで、ソフトウエアサブシステム４８２は判定ブロック１４０４に進み、そこでＩＲ検出器４２９がＯＮで、かつ、ＩＲ放射器４２７がＯＦＦか、またはAmbient LockがＯＮのいずれであるかを問い合わせる。安全連動装置４６１が適切に位置決めされている場合には、ＩＲ検出器４２９はＯＮであるが、ＩＲ放射器４２７はＯＮであり、Ambient
LockはＯＦＦである。従って、判定ブロック１４０４での問い合わせへの回答は「Ｎｏ」である。言いかえると、ＩＲ検出器４２９は、放射器４２７からの赤外放射光を受け、安全連動装置が適切に位置決めされたことを示す。次いで、ソフトウエアは、ブロック１４０４ａでAmbient
LockをＯＦＦに設定し（初期条件から変化せず）、別の判定ブロック１４０６に進む。
【００３７】
次の判定ブロック１４０６では、ソフトウエアサブシステム４８２は、Ambient
LockがＯＮか（なぜなら、ＩＲ放射器４２７がＯＦＦの時に検出器４２９が赤外放射光を検出したので）、またはＩＲ放射器４２７、ＩＲ検出器４２９および可視光放射器４３３が全てＯＦＦのいずれかの状況で可視光検出器４３５の評価をバイパスするよう動作することになる。この場合は、Ambient
LockがＯＦＦで、かつＩＲ放射器４２７およびＩＲ検出器４２９がともにＯＮなので、ソフトウエアは、ブロック１４０８で可視光検出器４３５を読み取るよう進む。適切に配置された安全連動装置４６１は可視光検出器４３５を遮断するので、その読み取りはＯＦＦである。従って、次の判定ブロック１４１０で問い合わせを受けると、答えは「Ｎｏ」であり、プログラムは次の判定ブロック１４１２に移動する。可視光放射器４３３はまだＯＮになっていないので、プログラムはブロック１４１４で可視光放射器をＯＮにし、遅延１４１５があるプログラムの最後に移動する。InstantOutput
およびOutputはともにＯＦＦに初期化されているので、ポンプ４０１は未だ動作が可能ではない。１４１５での遅延の後、プログラムはステップ１４００に戻る。ＩＲ放射器４２７の間歇動作および可視光放射器４３３の条件付き動作は、ポンプ４０１の動作において著しい電力の節約をもたらす。この特徴は、ポンプ４０１がバッテリ電力で動作する場合に有用である。
【００３８】
トグルのステップ１４００に戻って進めると、ＩＲ放射器４２７は今度はＯＦＦとなり、遅延の後の１４０４で問い合わせを受けた時、ＩＲ検出器４２９はＯＦＦを読み取る。その結果、Ambient LockはＯＦＦに留まるので、次の判定ブロック１４０６に到達した時に、その答えは再度肯定され、１４０８で可視光検出器４３５が再度読み取られる。安全連動装置４６１が依然可視光検出器４３５を遮断しているので、可視光検出器はＯＦＦである。プログラムステップの最初のループとは異なり、可視光放射器４３３は今度はＯＮなので、プログラムは、ブロック１４１６でInstantOutputをＯＮに設定するよう移動し、ポンプ４０１が流体圧送動作を許可されるべきであることが示される。しかしながら、プログラムは、直ちにはポンプ４０１に動作を許可しない。次のアクションブロック１４１８に示すように、出力フィルタ処理を用いてから最終Outputが与えられる。例えば、１４１６で何回かInstantOutputがＯＮに設定されてからブロック１４１８で最終OutputをＯＮに設定するようソフトウエアが要求する。プログラムの最終出力の信頼性を達成する各種のアルゴリズムが利用できる。他方、出力フィルタ処理はインスタンス毎にOutput１４１８がInstantOutput１４１６と等しくなる場合は省略できる。いずれの場合でも、Output１４１８をＯＮに設定すると、ポンプ４０１は動作を許可される。ポンプ４０１の動作が許可されると、安全連動装置４６１が定位置に確実にあるのをチェックするルーチンを実行できる。図示の実施の形態では、これは、ソフトウエアサブシステム４８２の継続動作により達成される。また、想定では、可視光放射器４３３は電力を節約するために再度ＯＦＦにしてもよい。ＩＲ放射器４２７および可視光放射器４３３を動作させる各種の方法を、本発明の範囲内で間歇的に利用できる。
【００３９】
言うまでもなく、フィードセット４０５の安全連動装置４６１がポンプに適切に位置決めされていないことを示す不良状態を検出することにより、ソフトウエアサブシステム４８２がポンプ４０１の動作を防止する幾つかの場合がある。図１５を参照する。図１５は、ソフトウエアサブシステム４８２内にあるソフトウエア命令の実行から起こり得る可能性がある幾つかの条件を示す。図に示される条件は、全てを網羅した訳ではなく、ポンプ４０１の動作で起きる可能性のある条件を示したにすぎない。ＩＲ検出器４２９が赤外放射光を検出する（ＩＲ検出器「ＯＮ」）等の時間になるまで、ソフトウエアサブシステム４８２は、ポンプ４０１が動作するのを許可しない。言いかえると、ＩＲ検出器４２９が赤外放射光を少なくとも一回検出するまで、Output１４１８はＯＮに設定されない。ＩＲ検出器４２９がＯＮにならない場合、ソフトウエアが判定ブロック１４０６に到達した時に、答えは「Ｎｏ」であり、プログラムはInstantOutput１４２２がＯＦＦに設定されるループの最後に進む。同様に、可視光放射器４３３は、ＩＲ放射器４２７からの赤外放射光がＩＲ検出器４２９により検出された後の時点まで、１４１４でＯＮにならない。その場合は、ソフトウエアサブシステム４８２は判定ブロック１４０６から進んで、可視光放射器４３３をＯＦＦにし（ブロック１４２０）、InstantOutputをＯＦＦに設定する（ブロック１４２２）。
【００４０】
図１５の第１の条件つまり状態で、ＩＲ放射器４２７およびＩＲ検出器４２９はともにＯＦＦである。これは、例えば、図１７に示すソフトウエアサブシステム４８２の前回のループで、ＩＲ放射器４２７がＯＮになっているのに、ＩＲ検出器４２９は赤外放射光を検出しなかったという場合に起こり得る。これは、例えば、フィードセット４０５が装着されていない場合に起きることである。判定ブロック１４０６での問い合わせへの答えは「ＮＯ」であっただろうから、プログラムはInstantOutput１４２２をＯＦＦに設定して、ループの最後に移るであろう。２回目のループではＩＲ放射器４２７はＯＦＦにトグルされるので、ＩＲ放射器およびＩＲ検出器４２９は条件１に示すようにともにＯＦＦになる。これはフィードセット４０５がポンプ４０５の定位置にないことを示す（「不良」状態）。注意すべきは、図１５の表の条件ＸＸは、説明した特定条件での特定要素に対して適用不可、つまり非アクティブであることを示していることである。
【００４１】
図１５の第２の条件は、フィードセット４０５および安全連動装置４６１が検出される場合の条件のうちの第１のものである。前回、ソフトウエアサブシステム４８２は、可視光放射器４３３が１４１４でＯＮになった場合のループを通って巡回していたとする。この、前回のプログラムループは、ＩＲ放射器４２７およびＩＲ検出器４２９はＯＮであるが、ブロック１４１８でOutputをＯＮに設定するのをまだ許可しないように、可視光放射器４３３にまだ通電していない場合の条件６で表される。２回目のループで、ＩＲ放射器４２７およびＩＲ検出器４２９はＯＦＦとなるが、プログラムがブロック１４０８に到達すると、可視光検出器４３５が読み取られる。フィードセット４０５が適切に定位置にあると仮定すると、可視光検出器４３５はＯＮではないので、ソフトウエアサブシステム４８２はフィードセットが適切に位置決めされていることを知り、Output１４１８をＯＮに設定して、ポンプ４０１を動作可能とする。条件８は、ソフトウエアサブシステム４８２の後のループで、ＩＲ放射器４２７、ＩＲ検出器４２９および可視光放射器４３３は全てＯＮであるが、可視光検出器４３５がＯＦＦの読み取りにより、Output１４１８に生じる結果をＯＮに設定したままであると認識する。条件３および９は同じ様に並んでいるが、これらの条件では、可視光検出器４３５が可視光放射器４３３から放射される光を検出するので、ポンプ４０１が駆動して流体が患者へ送出されるのを防ぐ。
【００４２】
条件４は、ポンプ４０１を取り巻く環境における周囲の電磁放射光をＩＲ検出器４２９が検出する状況を示す。ＩＲ放射器４２７はＯＦＦなので、ソフトウエアサブシステム４８２は、赤外放射光がＩＲ放射器から来ていないことが判る。この場合、ソフトウエアサブシステム４８２は、ブロック１４０４での問い合わせに「Ｙｅｓ」という回答を受け取り、次いで、ブロック１４０４ｂでAMBIENT LOCKをＯＮに設定する。その結果、ソフトウエアサブシステム４８２は、ブロック１４０６で可視光存在の評価を何もせずに、１４２２でInstantOutputをＯＦＦに設定する。条件５では、安全連動装置４６１は定位置にないので、ＩＲ放射器４２７がＯＮの状態におけるＩＲ検出器４２９のブロック１４０２での最初の読み取りは、ＩＲ検出器がＯＦＦということになる。ソフトウエアサブシステム４８２はブロック１４０６の後、ブロック１４２０および１４２２まで直ちに進んで、可視光の評価をそれ以上せずにOutputを（ブロック１４１８で）ＯＦＦに設定する。また、ポンプ４０１は、家庭内使用でポンプが窓に設置されるか、またはその近くに設置された場合に起こり得る、周囲光がBRIGHTであるという状況を報せるようになされることもできる。周囲光が明るいことを報せることにより、ユーザにもっと暗い場所にポンプを移動するよう指示する。
【００４３】
ソフトウエアサブシステム４８２は、過度に明るい周囲光がある状況を検出することもできる。条件７に示すように、ＩＲ放射器４２７およびＩＲ検出器４２９がともにＯＮであることは、フィードセット４０５がポンプ４０１に適切に位置決めされていることを示す。実際には、セット４０５が適切に装填されていないか、可視光を遮断しない不適切なセットが装填されているかのどちらかである。可視光放射器４３３がＯＦＦであるにもかかわらず、可視光検出器４３５は可視光を検出する。ソフトウエアサブシステム４８２は、判定ブロック１４１０で可視光検出器４３５がＯＮの場合、ブロック１４２０および１４２２に進んで、InstantOutputをＯＦＦに設定するので、ポンプ４０１は稼働できない。
【００４４】
ポンプ４０１のコントローラ４７７を動作させるために用いることができる別のソフトウエアサブシステム４８４を図１８に示す。安全連動装置４６１を含むフィードセット４０５の適切な配置を検出するための本システムでは、ＩＲ放射器４２７はＯＦＦおよびＯＮを切り換えない（すなわち、「パルス」化しない）。従って、初期化ステップ１４２８の後、ＩＲ放射器４２７をブロック１４３０でＯＮにすると、ポンプ４０１の電源が入っている間はＯＮのままである。図１８のソフトウエアサブシステム４８４の動作条件を一部選択して示す図１９の表の条件１に示すように、ＩＲ放射器４２７がＯＦＦになるのは、ポンプ４０１が未だＯＮになっていない時だけである。再度図１８を参照すると、ソフトウエアサブシステム４８４は、ＩＲ放射器４２７がＯＮになった後、ブロック１４３２でＩＲ検出器４２９を読み取る前に、ブロック１４３１で遅延される。ソフトウエアサブシステム４８４は、ブロック１４３３でのＩＲ検出器４２９による赤外放射光の検出を、フィードセットが適切に位置決めされているかを更に確認するチェックの条件とする。条件２は、ＩＲ放射器４２７がＯＮで、ＩＲ検出器４２９が赤外放射光を検出しない場合の状況を示す。ＩＲ検出器４２９が赤外放射光を検出すると、プログラムは、第１ループに進んで、ブロック１４３４で可視光検出器４３５を読み取り、可視光検出器がＯＦＦであることを確認し（ブロック１４３５）、次いで、ブロック１４３６で可視光放射器４３３をＯＮにする。ブロック１４３７の遅延の後、ソフトウエアサブシステム４８４は、２回目のループに進み、ソフトウエアサブシステム４８４は可視光が１４３５で遮断されていることを確認し、１４３８で可視光放射器４３３がＯＮであることが判っているので、ブロック１４４０でInstantOutputをＯＮに設定する。それ以上の出力フィルタ処理がないと仮定すると、Outputはブロック１４４２でＯＮに設定され、ポンプ４０１の動作が可能となる。しかしながら、可視光放射器４３３がアクティブにされる前に可視光が検出された場合（すなわち、ブロック１４３４で）、可視光放射器はＯＮにされない。その場合には、ソフトウエアサブシステム４８４はブロック１４４４に進んで、可視光放射器４３３をＯＦＦにし、ブロック１４４６でInstantOutputをＯＦＦに設定する。可視光放射器をアクティブにする前の可視光検出器４３５による可視光の検出については、図１９の条件３に示す。
【００４５】
条件４および６はともに、フィードセットおよび安全連動装置４６１が検出されたので、ソフトウエアサブシステム４８４がOutput１４４２をＯＮに設定し、ポンプ４０１を動作可能にするという結果となる。条件５および７は、赤外放射光がＩＲ検出器４２９により検出されても、可視光検出器４３５による可視光検出によりポンプを動作させない状況を示す。条件７では、可視光検出器４３５は、可視光放射器４３３からの、または周囲からの光のいずれかを検出している。どちらの場合でも、ポンプ４０１は動作を許可されない。図１７および図１８では、図示のフロー図を通るパスを追跡することにより他の改変が記述できる。
【００４６】
図２０および２１は、本発明の第１０の実施の形態のポンプの台座６０２に隣接するポンプ６０１の一部、および安全連動装置６０３を示す。安全連動装置６０３は、赤外放射光および可視光の両方を透過させる材料を含む。安全連動装置６０３は、可視光の透過に不透明な遮光部分６０７を含んでいるので、安全連動装置がポンプに装填された場合に、可視光は可視光検出器６０９に到達しない。安全連動装置６０３が、可視光検出器に概ね隣接する遮光部分６０７と整列するように、安全連動装置６０３は、ポンプハウジングの対応する溝６１５に収容されるキー６１３を含んでいる。図示の実施の形態では、キー６１３は安全連動装置６０３から延伸する突起であるが、言うまでもなく、キーおよび対応する溝６１５は本発明から逸脱することなく他の形状および大きさとすることができる。ポンプに安全連動装置の位置をキーで合わせるための他の構造を、本発明の範囲内で用いてもよい。
【００４７】
安全連動装置６０３をポンプ６０１内に装填した場合、ＩＲ放射器６１６からの赤外電磁放射光は安全連動装置により拡散、反射され、ＩＲ検出器６１７により検出されてセットが装填されたことを実証する。次に、可視光検出器６０９は、ポンプ６０１内の可視光をチェックするが、何も検出できない。なぜなら、安全連動装置６０３の遮光部分６０７の配置が可視光を遮断するからである。図２０の実施の形態では、可視光放射器６１９を放射し、可視光信号を安全連動装置６０３に送る。可視光信号は、遮光部分６０７があるので可視光検出器６０９まで透過せず、ポンプ６０１の制御システムはポンプを動作させる。
【００４８】
図２２は、本発明の第１１の実施の形態の台座７０２を含むポンプ７０１の一部、および安全連動装置７０３を示す。安全連動装置７０３は赤外放射光を透過させるが、可視範囲の電磁放射光を遮断するので、安全連動装置をポンプ７０１に装填した場合、可視光は可視光検出器７０９まで透過しない。ある波長の電磁放射光を通過させ、別の波長の電磁放射光を遮断するための他の適切な構造を、本発明の範囲内で利用してもよい。異なる編成も可能であるが、図２０に示すような可視光および赤外光の放射器および検出器の編成を第１１の実施の形態で利用してもよい。
【００４９】
安全連動装置７０３は、外側部材７０４と、内側部材７０６とを備える。外側部材は、上側円筒部７０８と、下側円筒部７１０と、環状フランジ７１２とを含んでいる。環状フランジは、上側および下側環状チャネル７１４を有する。図示の実施の形態では、チャネルは、材料使用量を減少させるが、安全連動装置７０３の動作には影響を与えない。フィードセットの第１チューブ部７５７を安全連動装置７０３の外側部材７０４の上側円筒部７０８に収容し、第２円筒部７６３は外側部材の下側円筒部７１０を収容する。
【００５０】
外側部材７０４は、可視光を選択的に遮断し、赤外放射光を通過させる材料で作製する。内側部材７０６は外側部材と同一の材料、または異なる材料で作製できる。しかしながら、内側部材７０６は、赤外範囲および可視範囲の電磁放射光に対して実質的に不透明であり、また、高反射性であることが好ましい。図示の実施の形態では、内側部材７０６は、外側部材７０４と同一材料により作製されるが、色は白である。内側部材７０６は、２色射出処理または押出処理等により外側部材７０４と一体化して形成できる。更に、外側部材７０４および内側部材７０６は別体として作製し、接着または溶着等の適切な方法で互いに取り付けできる。内側部材７０６は、安全連動装置７０３に入る赤外放射光の光パスに位置決めし、赤外光パスと第１チューブ部７５７との間に配置する。従って、内側部材７０６の外面は、赤外放射光を反射するための、本第１１の実施の形態における「内側境界領域」を画成する。内側部材７０６は、チューブ７５７に流れる特定の液体（例えば、水）の存在が原因で起きることがある赤外放射光の内部反射損失を抑制する。このようにして、赤外放射光検出器（不図示）への赤外放射光の強い反射を、チューブ７５７内を流れる流体の光特性と無関係にできる。
【００５１】
図２３は、本発明の第１２実施の形態のポンプ８０１および安全連動装置８０３の部分拡大断面図を示す。安全連動装置８０３は、本体８１１を構成する電磁放射光伝搬作用部材８０９を有する。本体８１１は、上部円筒部分８０６および下部円筒部分８０７を含み、流体通路８２０を画成する（図２４も参照）。フィードセットの第１チューブ部８１５は、本体８１１の上部円筒部分８０６内に係止され、第２チューブ部８１７は、本体８１１の下部円筒部分８０７に被せられて係止される。本体８１１には、電磁放射光を透過する材料により形成される光透過部分８２３が更に含まれる。より詳細には、光透過部分は、本明細書で先に説明したように、選択したある波長範囲（例えば、赤外線）の電磁放射光を透過し、別の波長範囲（例えば、可視光）の電磁放射光を遮断するよう形成する。光透過部分８２３には、ポンプ８０１の放射器８０５が放射する電磁放射光（例えば、赤外放射光）のパス内に編成される環状の干渉面８３０が含まれる。放射光伝搬作用部材８０９の本体８１１は、本体の底面に概ねＬ字形の、環状チャンネル８１４を有する。チャンネル８１４の深い部分８１４Ａが、安全連動装置８０３の長手軸近傍に配置され、浅い部分８１４Ｂが、深い部分の半径方向外側に配置される。チャンネル８１４の深い部分８１４Ａの半径方向外壁が、光反射面８１０を形成する。別の環状チャンネル８１６が、放射光伝搬作用部材８０９の本体８１１の上面に配置される。上側チャンネル８１６は、下側チャンネル８１４の逆構成のようになっている。深い部分８１６Ａが、浅い部分８１６Ｂの半径方向外側に配置される。浅い部分８１４Ｂおよびチャンネル８１６は、材料節約および成形工程の容易化をもたらすためであるが、本発明の範囲から逸脱することなく、省くことができる。言うまでもなく、一つ以上のチャンネルの他の構成を本発明の範囲から逸脱することなく用いることができる。例示であって限定ではないが、一つ以上のチャンネルを、光透過部分の材料で完全に覆うことができ、および／または完全に本体周囲に延伸しなくてもよい。チャンネル８１４、８１６により、安全連動装置８０３で用いる材料を低減することができる。
【００５２】
チャンネル８１４の深い部分８１４Ａは、放射器８０５から赤外光検出器（不図示）まで光を透過させるのを支援する。特別な理論にとらわれずに言えることは、ポンプ８０１の動作中に流体が流体通路８２０を満たす場合、光反射面８１０により、光透過部分８２３内部で反射される赤外放射光を増加させることができる。光透過部分８２３内の赤外放射光の反射の増加により、流体チャンネル８２０との界面による屈折が低減することになる。赤外放射光の屈折量が低減すると、検出器に到達する光を増加させることができる。
【００５３】
異なる媒質間の界面に当たって反射する赤外放射光の量は、二つの媒質の屈折率の差に依存する。その差が大きい程、反射される赤外放射光が増加する。光透過部分８２３は、電磁放射光を透過する材料、典型的には熱可塑性ポリマ樹脂で形成する。典型的な熱可塑性ポリマ樹脂の屈折率は約１．３を示す。医療用途では、水のようなほとんど透明な液体を、流体通路８２０に貫流させる必要があることが多い。水の屈折率は約１．３である。光透過部分８２３の材料と流体内の水の屈折率が同一なので、チャンネル８１４がなければ、赤外放射光は、流体通路８２０を直接通過するはずである。図２３に示す実施の形態では、赤外放射光は、放射器から光透過部分８２３を経由して、光透過部分８２３とチャンネル８１４の深い部分８１４Ａとの間の界面としての役割を果たす光反射面８１０まで通過する。赤外放射光は、流体通路８２０との界面に対向している光反射面８１０で反射する。チャンネル８１４は、屈折率が約１．０の空気で満たされている。光透過部分と空気の屈折率差、約０．３、は、光透過部分と水の差より大きいので、チャンネル８１４の深い部分８１４Ａにより、光透過部分８２３内で反射される赤外放射光を増加させることができる。
【００５４】
一般に、光反射面８１０は、流体チャンネル８２０と干渉面８３０との間のどこにあってもよい。しかし、図解した実施の形態では、電磁放射光伝搬作用部材８０９の流体チャンネル８２０の長手軸から、光反射面８１０までの半径と、干渉面８３０の半径との比が約６０％を越えると、光透過部分８２３には、光量を検出器に方向転換して検出器動作を最良にする傾向が薄れる。例えば好適な一実施の形態では、約４９％の比となるように、放射光伝搬作用部材８０９の軸から光反射面までの半径は約０．１３２インチ（０．３３５ｃｍ）であり、干渉面８３０までの半径は約０．２６８インチ（０．６７９ｃｍ）である。考えられることは、比が大きいと（すなわち、光反射面８１０が干渉面８３０の近傍に配置されていると）、十分な赤外放射光が検出器に向けて方向転換されない、ということである。言うまでもなく、他の寸法および比（とりわけ検出器の配置に依存する）を、本発明の最大の範囲から逸脱することなく用いることができる。
【００５５】
ポンプ９０１内に収まる第１３実施の形態の安全連動装置９１０を図２５に示す。安全連動装置９１０は、本体９１１を構成する電磁放射光伝搬作用部材９０９を有する。本体９１１は、上部円筒部分９０６および下部円筒部分９０７を含み、流体通路９２５を画成する。第１および第２チューブ部９１５、９１７は、第１２実施の形態の説明と同様に、安全連動装置９１０に接続される。本体９１１には、電磁放射光を透過する材料により形成される光透過部分９２３が更に含まれる。光透過部分９２３には、ポンプ９０１の放射器９０５が放射する電磁放射光（例えば、赤外放射光）のパス内に編成される環状の干渉面９３０が含まれる。干渉面９３０の底面９３０Ａは面取りされている。面取りした底面９３０Ａは、安全連動装置をポンプの座９０２内に挿入する時に、安全連動装置９１０をポンプ９０１内に位置決めするのに役立つ。座９０２に挿入する時に、装置９１０が僅かにずれている場合、面取りした底面９３０Ａがポンプ９０１と係合し、装置を座の中央に据える。電磁放射光伝搬作用部材９０９の本体９１１の底面は、二つの別々の環状チャンネル９１４、９１６を有する。深いチャンネル９１４が、浅いチャンネルの半径方向内側に配置される。環状チャンネル９２０が、本体９１１の上面に配置される。図の実施の形態では、上部チャンネル９２０は、下部チャンネル９１６と概ね整列している。
【００５６】
環状チャンネル９１４、９１６の半径方向外壁が光反射面９１０、９１２を形成する。光反射面９１０、９１２は、光透過部分９２３と環状チャンネル９１４、９１６内の空気との間の界面である。第２の光反射面の追加により、光透過部分９２３内の赤外放射光を更に反射することができ、ポンプ９０１の動作中に、屈折して流体通路９２５に入ってしまい強度が失われるのを防ぐ。
【００５７】
図２６を参照する。ポンプ１００１内に係止される第１４実施の形態の安全連動装置１０１０を示す。安全連動装置１０１０には、本体１０１１を構成する電磁放射伝搬作用部材１００９、上部円筒部分１００６、および下部円筒部分１００７が含まれる。上部および下部円筒部分１００６、１００７は、それぞれチューブ部１０１５および１０１７に取り付けられる。単一チャンネル１０１４が本体１０１１の底面から上方に延伸している。傾斜した環状壁１０６０が、本体１０１１の干渉面１０３０を上部円筒部分１００６に接続する。干渉面１０３０の下面１０３０Ａは面取りされていて、安全連動装置をポンプの座に収める時に、安全連動装置１０１０をポンプ１００１内に位置決めするのに役立つ。チャンネル１０１４の半径方向外壁は、赤外放射光を干渉面１０３０内で反射させ、ポンプ１００１の動作中に、屈折して流体通路１０２０に入ってしまい強度が失われるのを防ぐのに役立つ光反射面１０１２を形成する。傾斜した環状壁１０６０の下向きの角度は、流体が安全連動装置１０１０の上面に集まるのを防ぐ。
【００５８】
図２７を参照する。経腸フィードポンプ１１０５を、概ね開位置にあるカバー１１２２とともに示す。ポンプ１１０５には、ローター１１１０、ポンプセット１１１６の点滴チャンバ１１１４を保持するための第１凹部１１１２、およびポンプセットの安全連動装置１１２０を保持するための第２凹部１１１８が含まれる。安全連動装置１１２０は、電磁放射光伝搬作用部材１１２９を有する。ポンプセット１１１６には、ローター廻りを囲み点滴チャンバ１１１４を安全連動装置１１２０に流体接続するチューブも含まれる。ポンプセット１１１６は、ポンプ１１０５から取り外すことができる。
【００５９】
ポンプ１１０５には、赤外光（ＩＲ）放射器、ＩＲ検出器、可視光放射器および可視光検出器が含まれ、これらは全て、第２凹部１１１８に隣接し、ポンプセット１１１６がポンプ上に適切に装填された時を検出するために協働して用いられる。放射器および検出器は、第１４実施の形態では図示されていないが、上記実施の形態（例えば、第９実施の形態）で図示され、説明されている。より詳細には、安全連動装置１１２０が第２凹部１１１８内に適切に装填された場合、ＩＲ検出器によりＩＲ放射器からのＩＲを検出する。電磁放射光伝搬部材１１２９を第２凹部１１１８内に適切に位置決めすると、ＩＲ光は、電磁放射光伝搬作用部材により、拡散、回折、反射および／または屈折され、またはそれらが組み合わされて、ＩＲを検出器に向けて方向づける。放射光伝搬部材１１２９は、第２凹部１１１８内に位置決めされると、可視光放射器から可視光検出器への可視光の透過を遮断する。ポンプセット１１１６が適切に装填されたことを伝えるＩＲ検出器および可視光検出器からの信号を、マイクロコントローラが受け取る。この観点では、ポンプ１１０５の構成および動作は、本明細書で先に説明した上記ポンプと同様である。
【００６０】
カバー１１２２は、安全連動装置１１２０が第２凹部１１１８内に係止されている場合に、可視光検出器に周囲の可視光が透過（およびＩＲ検出器に周囲の赤外放射光が透過）するのを防ぐように概ね不透明とする。カバー１１２２は、安全連動装置１１２０（図２７）を第２凹部１１１８内に係止したり取り外したりできるように、第２凹部１１１８をカバーしない開位置と、第２凹部内に係止される安全連動装置全体を実質的にカバーする閉位置（図２８）との間で回動するように、ポンプ１１０５にヒンジで連結する。安全連動装置を全ての側面に実質的に収めるために、カバーを閉じた場合に、安全連動装置と関係付けられるチューブを概ね嵌合する関係で係止する寸法および形状の、切り欠き１１２８、１１３０を有する上部アームおよび下部アーム１１２４、１１２６が、カバー１１２２には含まれ、それにより、安全連動装置を第２凹部に係止した場合に、可視光が可視光検出器に透過するのを防ぐ。異なる寸法のチューブが切り欠き内にうまく係止されて、チューブを挟んだり、閉塞させたりせずに、全ての側面に安全連動装置がほぼ収められるように、切り欠きはゴム等の弾性材料で内張りしてもよい（不図示）。カバー１１２２、例えば上部アーム１１２４は、カバーを閉じた時に、第２凹部１１１８内に安全連動装置１１２０を適切に配置させるのにも役立つ。より詳細には、切り欠き１１２８は、安全連動装置１１２０が切り欠きを通り抜けることができないような寸法とする。それにより、カバー１１２２を閉じた場合に、安全連動装置１１２０は、上部アーム１１２４により第２凹部１１１８内の下方に保持される。
【００６１】
上部および下部アーム１１２４、１１２６を含むカバー１１２２は、単一の材料部品として射出成型等により形成する。カバー１１２２には、カバー１１２２を開閉するための容易に把持できる窪み１１３２および指掛け１１３４も含まれる。言うまでもなく、カバーは本発明の範囲内で異なる構成としてもよい。更に言うまでもなく、カバー１１２２は、本発明の範囲内で全面的に省略してもよい。
【００６２】
本発明またはその好適な実施の形態の要素を紹介する時、冠詞「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」および「前記」は、一つ以上の要素があるという意味を意図している。用語「備える」、「含む」および「有する」は包含することを意図し、列挙した要素以外の追加要素があることを意味する。更に、「上」、「下」、「上部」および「底部」およびこれら用語の変形は簡便さのために使用するが、部品の何らかの特定の向きを要求するものではない。
【００６３】
本発明の範囲から逸脱することなく、上記における各種の変形を成すことができるが、意図しているのは、上記説明に含み、付帯の図面に示す全てのことが説明のためであり、制限する意味ではないと解釈すべきであるということである。
【図面の簡単な説明】
【００６４】
同一の参照符号は、幾つかの図面を通じて同一の部品を示す。
【００６５】
【図１】図１は、ポンプに収容されたフィードセットの一部を示す、経腸フィードポンプの斜視図である。
【図２】図２は、ポンプの斜視図である。
【図３】図３は、投与フィードセットの立面図である。
【図４】図４は、ポンプの要素を示すブロック図である
【図５】図５は、第１の実施の形態のポンプおよび安全連動装置の部分拡大断面図である。
【図６】図６は、図５の平面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、安全連動装置内の光線伝搬を示す、図６と類似の略図である。
【図７】図７は、第２の実施の形態のポンプおよび安全連動装置の部分拡大断面図である。
【図７Ａ】図７Ａは、第３の実施の形態のポンプおよび安全連動装置の部分拡大断面図である。
【図８】図８は、第４の実施の形態のポンプおよび安全連動装置の部分拡大断面図である。
【図９】図９は、第５の実施の形態のポンプおよび安全連動装置の部分拡大断面図である。
【図１０】図１０は、第６の実施の形態のポンプおよび安全連動装置の部分拡大断面図である。
【図１１】図１１は、ポンプのマイクロプロセッサの状態図である。
【図１２】図１２は、第７の実施の形態のポンプおよび安全連動装置の部分拡大断面図である。
【図１３】図１３は、第８の実施の形態のポンプおよび安全連動装置の部分拡大断面図である。
【図１４】図１４は、第９の実施の形態のポンプおよび安全連動装置の平面図である。
【図１５】図１５は、第９の実施の形態のポンプのマイクロプロセッサの状態図である。
【図１６】図１６は、第９の実施の形態のフィードセットおよびポンプの要素を示すブロック図である。
【図１７】図１７は、赤外光放射器をパルス駆動する第９の実施の形態のポンプで用いるソフトウエアサブシステムの動作を示すフロー図である。
【図１８】図１８は、赤外光放射器をパルス駆動しない第９の実施の形態のポンプで用いる別のソフトウエアサブシステムの動作を示すフロー図である。
【図１９】図１９は、図１８に示すソフトウエアサブシステムの命令を実行する際に遭遇する条件を示す状態図である。
【図２０】図２０は、第１０の実施の形態のポンプおよび安全連動装置の部分平面図である。
【図２１】図２１は、図２０の２１−２１線に沿って見た部分拡大断面図である。
【図２２】図２２は、図２１と同様であるが、第１１の実施の形態の安全連動装置を示す部分拡大断面図である。
【図２３】図２３は、第１２実施の形態のポンプおよび安全連動装置の部分拡大断面図である。
【図２４】図２４は、第１２実施の形態による安全連動装置の透視図である。
【図２５】図２５は、第１３実施の形態のポンプおよび安全連動装置の部分拡大断面図である。
【図２６】図２６は、第１４実施の形態のポンプおよび安全連動装置の部分拡大断面図である。
【図２７】
【図２８】
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図７】
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【図７Ａ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【手続補正書】
【提出日】平成19年10月2日(2007.10.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６５】
【図１】図１は、ポンプに収容されたフィードセットの一部を示す、経腸フィードポンプの斜視図である。
【図２】図２は、ポンプの斜視図である。
【図３】図３は、投与フィードセットの立面図である。
【図４】図４は、ポンプの要素を示すブロック図である
【図５】図５は、第１の実施の形態のポンプおよび安全連動装置の部分拡大断面図である。
【図６】図６は、図５の平面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、安全連動装置内の光線伝搬を示す、図６と類似の略図である。
【図７】図７は、第２の実施の形態のポンプおよび安全連動装置の部分拡大断面図である。
【図７Ａ】図７Ａは、第３の実施の形態のポンプおよび安全連動装置の部分拡大断面図である。
【図８】図８は、第４の実施の形態のポンプおよび安全連動装置の部分拡大断面図である。
【図９】図９は、第５の実施の形態のポンプおよび安全連動装置の部分拡大断面図である。
【図１０】図１０は、第６の実施の形態のポンプおよび安全連動装置の部分拡大断面図である。
【図１１】図１１は、ポンプのマイクロプロセッサの状態図である。
【図１２】図１２は、第７の実施の形態のポンプおよび安全連動装置の部分拡大断面図である。
【図１３】図１３は、第８の実施の形態のポンプおよび安全連動装置の部分拡大断面図である。
【図１４】図１４は、第９の実施の形態のポンプおよび安全連動装置の平面図である。
【図１５】図１５は、第９の実施の形態のポンプのマイクロプロセッサの状態図である。
【図１６】図１６は、第９の実施の形態のフィードセットおよびポンプの要素を示すブロック図である。
【図１７】図１７は、赤外光放射器をパルス駆動する第９の実施の形態のポンプで用いるソフトウエアサブシステムの動作を示すフロー図である。
【図１８】図１８は、赤外光放射器をパルス駆動しない第９の実施の形態のポンプで用いる別のソフトウエアサブシステムの動作を示すフロー図である。
【図１９】図１９は、図１８に示すソフトウエアサブシステムの命令を実行する際に遭遇する条件を示す状態図である。
【図２０】図２０は、第１０の実施の形態のポンプおよび安全連動装置の部分平面図である。
【図２１】図２１は、図２０の２１−２１線に沿って見た部分拡大断面図である。
【図２２】図２２は、図２１と同様であるが、第１１の実施の形態の安全連動装置を示す部分拡大断面図である。
【図２３】図２３は、第１２実施の形態のポンプおよび安全連動装置の部分拡大断面図である。
【図２４】図２４は、第１２実施の形態による安全連動装置の透視図である。
【図２５】図２５は、第１３実施の形態のポンプおよび安全連動装置の部分拡大断面図である。
【図２６】図２６は、第１４実施の形態のポンプおよび安全連動装置の部分拡大断面図である。
【図２７】図２７は、安全連動装置のカバーを備えた経腸フィードポンプの透視図であって、同カバーが開位置にある状態を示す透視図である。
【図２８】図２８は、図２７におけるカバーが閉位置にある経腸フィードポンプの透視図である。
【外国語明細書】
2008168111000001.pdf
2008168111000002.pdf
2008168111000003.pdf
2008168111000004.pdf