(57)【要約】【課題】吹き出物を潰すことを安全に補助し、膿を除去する手段を提供する。【解決手段】本発明は、穿刺要素を有する皮膚穿刺装置およびニキビの治療にそれを使用することを特徴とする。【選択図】図１
2008173457.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚穿刺装置において、
皮膚接触面を有するハウジングであって、前記皮膚接触面に開口部を備える、ハウジングと、
前記ハウジング内に配置された穿刺要素と、
押圧アセンブリであって、前記穿刺要素の先端部を前記ハウジングの内部から前記ハウジングの前記皮膚接触面に設けられた前記開口部を通して突出させる方向に前記穿刺要素を押し動かす、押圧アセンブリと、
トリガーアセンブリであって、
前記ハウジングの内部に含まれ、前記押圧アセンブリにエネルギーを蓄えさせる後退位置に前記穿刺要素を保持するように構成された部分、および、
前記ハウジングの外部にあり、前記穿刺要素を開放して前記先端部が前記開口部から突出した一時的な位置を取るように手動で作動させることができる第２の部分、
を有する、
トリガーアセンブリと、
前記ハウジングの外側に取り付けられた流体吸収材と、
を備えた、皮膚穿刺装置。
【請求項２】
請求項１に記載の皮膚穿刺装置において、
制限アセンブリであって、前記先端部が前記開口部から突出した後に、前記穿刺要素が前記後退位置へと完全に移動することを実質的に防止するように構成された、制限アセンブリ、
をさらに備える、皮膚穿刺装置。
【請求項３】
請求項１に記載の皮膚穿刺装置において、
前記押圧アセンブリが、ばねである、皮膚穿刺装置。
【請求項４】
請求項１に記載の皮膚穿刺装置において、
前記皮膚接触表面の表面積は、約０．５ｍｍ２から約２５ｍｍ２である、皮膚穿刺装置。
【請求項５】
請求項１に記載の皮膚穿刺装置において、
前記皮膚接触面が、凹形状を備え、前記開口部が、前記凹形状内に位置する、皮膚穿刺装置。
【請求項６】
請求項１に記載の皮膚穿刺装置において、
前記流体吸収材の表面は、直径が約０．５ｍｍから約３ｍｍの構造を備えている、皮膚穿刺装置。
【請求項７】
請求項１に記載の皮膚穿刺装置において、
前記流体吸収材は、抗ニキビ剤を含んでいる、皮膚穿刺装置。
【請求項８】
請求項６に記載の皮膚穿刺装置において、
前記抗ニキビ剤は、サリチル酸および過酸化ベンゾイルからなるグループから選択される、皮膚穿刺装置。
【請求項９】
請求項１に記載の皮膚穿刺装置において、
前記皮膚穿刺装置から突出する前記穿刺要素の先端部の有効長さが、約１００から約５００ミクロンであるように構成されている、皮膚穿刺装置。
【請求項１０】
請求項１に記載の皮膚穿刺装置において、
前記流体吸収材が、前記開口部を覆っており、
前記流体吸収材は、前記穿刺要素先端部によって穿刺されることができる、皮膚穿刺装置。
【請求項１１】
ニキビを治療する方法において、
前記方法は、
前記治療が必要な皮膚を皮膚穿刺装置の皮膚接触面と接触させる段階、
を含み、
前記皮膚穿刺装置は、
皮膚接触面を有するハウジングであって、前記皮膚接触面に開口部を備える、ハウジングと、
前記ハウジング内に配置された穿刺要素と、
押圧アセンブリであって、前記穿刺要素の先端部を前記ハウジングの内部から前記ハウジングの前記皮膚接触面に設けられた前記開口部を通して突出させる方向に前記穿刺要素を押し動かす、押圧アセンブリと、
トリガーアセンブリであって、
前記ハウジングの内部に含まれ、前記押圧アセンブリにエネルギーを蓄える後退位置に前記穿刺要素を保持するように構成された部分、および、
前記ハウジングの外部にあり、前記穿刺要素を開放して前記先端部が前記開口部から突出した一時的な位置を取るように手動で作動させることができる第２の部分、
を有する、
トリガーアセンブリと、
を備え、
前記方法は、
前記穿刺要素を解放して前記先端部に前記皮膚を穿刺させるために前記トリガー機構を作動させる段階、
を含む、方法。
【請求項１２】
皮膚穿刺装置を備えるキットにおいて、
前記皮膚穿刺装置が、
皮膚接触面を有するハウジングであって、前記皮膚接触面に開口部を備える、ハウジングと、
前記ハウジング内に配置された穿刺要素と、
押圧アセンブリであって、前記穿刺要素の先端部を前記ハウジングの内部から前記ハウジングの前記皮膚接触面に設けられた前記開口部を通して突出させる方向に前記穿刺要素を押し動かす、押圧アセンブリと、
トリガーアセンブリであって、
前記ハウジングの内部に含まれ、前記押圧アセンブリにエネルギーを蓄えさせる後退位置に前記穿刺要素を保持するように構成された部分、および、
前記ハウジングの外部にあり、前記穿刺要素を開放して前記先端部が前記開口部から突出した一時的な位置を取るように手動で作動させることができる第２の部分、
を有する、
トリガーアセンブリと、
を備え、
前記キットは、
（ｉ）抗ニキビ剤を含む組成物、
（ｉｉ）前記穿刺要素を解放した後に、前記穿刺要素を前記後退位置に位置付けるための再セット要素、および
（ｉｉｉ）穿刺すべき皮膚領域上に前記皮膚穿刺装置を位置付けるのを助ける照準装置、
からなる品目のグループから選択される少なくとも１つの品目をさらに備える、キット。
【請求項１３】
請求項１２に記載のキットにおいて、
前記組成物の少なくとも１つ、
をさらに含み、
前記抗ニキビ剤は、サリチル酸、過酸化ベンゾイル、レチノイン酸、アゼライン酸、タザロテン、クリンダマイシン、アダプレネ、エリスロマイシン、スルファセタミンドナトリウム、およびこれらの組合せからなるグループから選択される、キット。
【請求項１４】
請求項１２に記載のキットにおいて、
少なくとも１つの前記再セット要素、
をさらに含む、キット。
【請求項１５】
請求項１２に記載のキットにおいて、
少なくとも１つの前記標準装置、
をさらに含む、キット。
【請求項１６】
請求項１７に記載のキットにおいて、
前記皮膚穿刺装置が、前記ハウジングの外側に取り付けられた流体吸収材を有する、キット。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の背景〕
ニキビは、顔、胸、および背中の吹き出物を特徴とする一般的な皮膚病である。ニキビは、皮膚の孔が油、壊死した皮膚細胞および細菌で詰まると生じる。炎症性病変は、疼痛、圧痛、そう痒または腫脹の原因となる場合がある。このような病変で最も問題なのは、美容上の悪影響である。
【０００２】
吹き出物を潰す行為は、隆起したニキビ、特に膿疱性病変が隆起するのを速やかに抑えるために広く行われているが感情的な行為である。現在、吹き出物を潰すには、指で吹き出物を強く圧迫するが、これは、感染症、炎症後色素沈着、さらには瘢痕化さえも伴う恐れがある。滅菌した皮下針を使用して吹き出物の先端を裂いて膿を出すことはできるが、この種の針は切る深さとサイズを調節しないため、不要な出血や皮膚の損傷を引き起こす場合がある。このため、吹き出物を潰し吹き出物の症状を抑えるために、安全で衛生的な方法を提供する必要があるのは明らかである。
【０００３】
本発明は、吹き出物を潰すことを安全に補助し、膿を除去する、および／または、ニキビや、口唇ヘルペス、いぼ、カミソリによる腫れ、染みなどの他の皮膚疾患を治療するための新規な方法および装置を開示するものである。
【０００４】
〔発明の概要〕
一態様において、本発明は皮膚穿刺装置の特徴に関するものであり、この皮膚穿刺装置は、皮膚接触面を有するハウジングであって、皮膚接触面に開口部を有するハウジングと、ハウジング内に配置された穿刺要素と、穿刺要素の先端部をハウジングの内部からハウジングの皮膚接触面にある開口部を通して突出させる方向に穿刺要素を押し動かす押圧アセンブリと、ハウジングの内部に含まれ、押圧アセンブリにエネルギーを蓄える後退位置に穿刺要素を保持するように構成された部分、および、ハウジングの外部にあり、穿刺要素を開放して先端部が開口部から突出した一時的な位置を取るように手動で動かすことができる第２の部分を有するトリガーアセンブリと、ハウジングの外側に取り付けられた流体吸収材とを有する。
【０００５】
別の態様において、本発明はニキビを治療する方法を特徴付けるものであり、この方法は、治療が必要な皮膚を皮膚穿刺装置の皮膚接触面と接触させる段階を含み、皮膚穿刺装置は、皮膚接触面を有するハウジングであって、皮膚接触面に開口部を有するハウジングと、ハウジング内に配置された穿刺要素と、穿刺要素の先端部をハウジングの内部からハウジングの皮膚接触面にある開口部を通して突出させる方向に穿刺要素を押し動かす押圧アセンブリと、ハウジングの内部に含まれ、押圧アセンブリにエネルギーを蓄える後退位置に穿刺要素を保持するように構成された部分、および、ハウジングの外部にあり、穿刺要素を開放して先端部が開口部から突出した一時的な位置を取るように手動で動かすことができる第２の部分を有するトリガーアセンブリと、を備えており、この方法は、穿刺要素を解放して先端部に皮膚を穿刺させるためにトリガー機構を作動させる段階を含む。
【０００６】
別の態様において、本発明は皮膚穿刺装置を含むキットを特徴付けるものであり、この皮膚穿刺装置は、皮膚接触面を有するハウジングであって、皮膚接触面に開口部を有するハウジングと、ハウジング内に配置された穿刺要素と、穿刺要素の先端部をハウジングの内部からハウジングの皮膚接触面にある開口部を通して突出させる方向に穿刺要素を押し動かす押圧アセンブリと、ハウジングの内部に含まれ、押圧アセンブリにエネルギーを蓄える後退位置に穿刺要素を保持するように構成された部分、および、ハウジングの外部にあり、穿刺要素を開放して先端部が開口部から突出した一時的な位置を取るように手動で動かすことができる第２の部分を有するトリガーアセンブリと、を備え、キットは、（ｉ）抗ニキビ剤を含む組成物、（ｉｉ）穿刺要素を解放した後に、穿刺要素を後退位置に位置づけるための再セット要素、および（ｉｉｉ）穿刺すべき皮膚領域上に皮膚穿刺装置を位置付けるのを助ける照準装置、からなる品目のグループから選択される少なくとも１つの品目をさらに有する。
【０００７】
本発明の他の態様、特徴、および利益は、発明の詳細な説明および特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【０００８】
〔発明の詳細な説明〕
当業者であれば本明細書の記載に基づいて最大限に本発明を利用することができると考えられる。以下の具体的な実施形態は、単なる例示と解釈することができ、方法を問わず他の開示内容を制限するものではない。
【０００９】
別途定義しない限り、本明細書で使用するすべての技術用語および科学用語は、本発明の属する分野の当業者が一般に理解しているのと同じ意味を有する。また、本明細書で言及するすべての出版物、特許出願、特許、その他の参考文献は、参照により組み込まれる。本明細書で用いる場合、すべての百分率は、別途指定がない限り重量パーセントを示す。
【００１０】
一実施形態において、本発明は皮膚穿刺装置(skin-piercing device)と、ニキビのようなスキンコンディションを治療するためのその装置の使用法とを対象としている。治療には皮膚の角質層を破壊することが伴い、また、破壊した皮膚に浸透する組成物を塗布することがさらに伴ってもよいし、伴わなくてもよい。組成物は、抗ニキビ剤などである。このような治療法の利点としては、このような治療が必要である皮膚の特定の領域に治療が限定されることがある。
【００１１】
定義
「製品」とは、包装済みの形態の製品をいう。一実施形態において、パッケージは、このような皮膚穿刺装置および／またはキットを保管するためのプラスチック、金属または段ボールの箱などの容器である。一実施形態において、製品には、皮膚穿刺装置を皮膚に（例えば、ニキビなどのスキンコンディションを治療するために）当てることを使用者に指示する取扱い説明書が含まれる。
【００１２】
「プロモーティング(promoting)」とは、販売促進活動、広告、またはマーケティングをいう。プロモーティングの例としては、限定はしないが、製品上に、または店舗、雑誌、新聞、ラジオ、テレビ、インターネットなどでの記載された、視覚的、または言葉による表現(statement)がある。ニキビ治療のプロモーティングの場合、このような表現の例としては、限定はしないが、「ニキビを治療する」、「安全に吹き出物を潰す」、「ニキビおよび／または吹き出物／傷をなくす」、「吹き出物の症状および外観を視覚的に減じる」がある。同様の表現を他の皮膚障害(skin disorder)に関して行うこともできる。
【００１３】
皮膚障害を「治療する」または皮膚障害の「治療」という用語は、皮膚障害の治療（完全にもしくは部分的に症状を緩和もしくは除去するおよび／または治癒させる）および／または皮膚疾患の予防および／または抑制をいう。
【００１４】
本明細書で用いる場合、「組成物」は皮膚への投与に適した組成物をいう。
【００１５】
本明細書で用いる場合、「化粧品として許容できる」とは、この用語が説明している成分または組成物が皮膚と接触させて使用するのに適しており、甚だしい毒性、不適合性、不安定性、刺激、アレルギーの反応などを伴わないことをいう。この用語は、成分／組成物を化粧薬品としてのみ使用すると説明しているものに限定しようとするものではない（たとえば、成分／組成物が医薬品であってもよい）。
【００１６】
本明細書で用いる場合、「安全かつ有効な量」とは、望み通りの効果を誘導するのに十分であるが重度の副作用を防ぐのに十分少ない量の活性剤、化合物、担体、または、組成物を意味する。化合物または組成物の安全かつ有効な量は、治療する部位、最終使用者の年齢、健康および皮膚／組織の種類、治療の期間および性質、使用される具体的な化合物または組成物、利用する具体的な化粧品として許容できる担体や同様な要因によってさまざまである。
【００１７】
皮膚穿刺装置
（図１に示すように）一実施形態において、本発明の皮膚穿刺装置は、使い捨て式皮膚穿刺装置１０である。他の構成の使い捨て式ランセット装置も用いることができ、たとえば米国特許第５，４８７，７４８号、第６，２５８，１１２号、第６，７６４，４９６号に記載されているものを用いてもよい。
【００１８】
皮膚穿刺装置１０は、ハウジング１５を有する。ハウジング１５は、限定はしないが、プラスチックや金属を含むさまざまな剛体材料から作られていてもよい。ハウジング１５は、２つの開口部、すなわち、ハウジング１５の皮膚接触面２５に設けられた穿刺要素開口部１６（ここから穿刺要素先端部２１がハウジング１５を出る）と、トリガー開口部２４（ここからハウジング１５を通ってトリガーボタン２６を利用することができる）とを有する。
【００１９】
一実施形態において、皮膚接触面２５の表面積は、５０ｍｍ２より小さく、たとえば約０．５ｍｍ２から約５０ｍｍ２であったり、約１ｍｍ２から約２５ｍｍ２であったりする。このように表面積が小さいと、使用者は、どこで穿刺要素先端部２１が皮膚穿刺装置から出るかを感じ、たとえば、穿刺要素開口部１６を吹き出物の上に位置づけることができる。
【００２０】
一実施形態において、皮膚接触面２５は凹形状をしており、穿刺要素開口部１６がこの凹形状の中にある。このような形状により、使用者は、皮膚接触面を、そしてそれ故に穿刺要素開口部２２を吹き出物の上に配置できる。一実施形態において、皮膚接触面２５は穿刺要素開口部１６の周りに（図６に示す）周囲隆起部６８を有する。このような隆起部は、使用者が装置を皮膚表面に位置付けるのを助け、および／または、穿刺要素先端部２１を皮膚に穿刺する前、最中、および後の皮膚への垂直圧を高め、これにより、（吹き出物からの膿のような）体液の除去に役立つ。
【００２１】
穿刺要素３０は、皮膚穿刺装置１０を作動させた後に皮膚を穿刺する少なくとも１つの穿刺要素先端部２１を含む。一実施形態において、穿刺要素３０は約２個から約１０個の穿刺要素先端部を有する。穿刺要素先端部２１は、（中実もしくは中空の）針または刃を含む形状に形成してもよい。一実施形態において、穿刺要素先端部は、少なくとも１５ゲージを有する針であり、たとえば約１８ゲージから約３５ゲージの針などであり、たとえば約２１ゲージから約３０ゲージの針などである。穿刺要素先端部２１は、皮膚を穿刺することができる剛体材料、たとえば金属などから形成してもよい。穿刺要素３０は、ハウジング２０内に配置されていて、図１に記載されているような未使用の、セットしていない位置(uncocked orientation)から、次に図２に記載されているようなセット位置へ、そして、図３に記載されるような穿刺位置へ（この穿刺位置にある間に先端２１が一時的に穿刺要素開口部１６を通過してハウジング１５を出る）、そして、図４に記載されるような使用済み位置へ移動できるようになっている。
【００２２】
穿刺要素３０は、好適には実質的にまっすぐにハウジング１５を通って移動する。一実施形態において、ハウジング１５を通過する穿刺要素３０の動きは、穿刺要素３０からハウジング１５の内壁内の１つ以上の直線軌道部(linear tracks)内へ延びる１つ以上の隆起部（図示せず）があることより、まっすぐに維持される。
【００２３】
皮膚穿刺装置１０は、使用前に図１に記載したような未使用で、セットされていない位置にある状態で使用者が入手することが好ましいが、セットされた位置にある状態で使用者が入手することであってもよい。一実施形態では、先端カバー３５が穿刺要素開口部１６を通ってハウジング１５内に延びており、そして少なくとも部分的に穿刺要素先端部２１を覆っている。一実施形態において、先端カバー３５は、穿刺要素先端部２１の滅菌状態を維持するという目的を果たす。
【００２４】
先端カバー３５は、穿刺要素３０を穿刺要素開口部１６からさらに離れて位置付け、これにより穿刺要素３０を図２に記載したようなセット位置に位置付けるために、使用者がハウジング内部に向けて押し込むことができるように構成されている。このセット位置になったら、先端カバー３０を穿刺要素３０から外し（これによって穿刺要素先端部２１のカバーを取り）、ハウジング１５から取り去ることができる。
【００２５】
皮膚穿刺装置１０は、先端部２１が皮膚を穿刺できる十分な力で、穿刺要素先端部２１をハウジング１５内部から穿刺要素開口部１６を通して突出させる方向に、穿刺要素３０を押し動かすための押圧アセンブリ４０をさらに有する。押圧アセンブリ４０は、穿刺要素３０を図２に記載したセット位置から図３に記載した穿刺位置まで移動させるように（この間に先端部２１が一時的に穿刺要素開口部１６を通ってハウジング１５から出る）、ハウジング１５の内部に構成されている。一実施形態において、押圧アセンブリ４０は、図示のようにハウジング１５と穿刺要素３０の間に配置される。押圧アセンブリ３８は、図示のように、ばねであってもよい。ただし、押圧アセンブリ３８は、圧縮可能な弾性材料（固体シリコーン材料もしくはウレタンフォームなど）または空圧式(pneumatic)もしくは液圧式(hydraulic)のアセンブリであってもよい。
【００２６】
皮膚穿刺装置１０はまた、穿刺要素先端部２１が穿刺要素開口部１６を通ってハウジングから出た後に、穿刺要素先端部２１が（図４の使用済み位置において記載のように）ハウジング１５内へ（たとえば押圧アセンブリ３８によって）引き戻されるように、好適に構成される。このように配置すると、穿刺要素先端部２１を誤って再利用することを防止する助けとなる。
【００２７】
一実施形態において、皮膚穿刺装置１０は、穿刺要素先端部２１がハウジング２０から出るときに、穿刺要素先端部２１の有効長さが１ｍｍ未満であり、たとえば約１５０ミクロンから約５００ミクロンなどであり、たとえば約１５０ミクロンから約３５０ミクロンなどであるように構成されている。有効長さとは、皮膚を貫通するように構成した穿刺要素先端部２１の長さ（たとえば、皮膚穿刺装置１０を作動させた際に穿刺要素先端部２１が皮膚を貫通する長さ）を意味する。
【００２８】
皮膚穿刺装置１０は、トリガーアセンブリ５０を有しており、このトリガーアセンブリ５０は、押圧アセンブリ３８にエネルギーを加える後退位置に穿刺要素３０を維持する役割と、その後、セット位置から穿刺要素３０を解放する役割との両方を果たす。さまざまなトリガーアセンブリをこの目的を果たすために皮膚穿刺装置で利用することができる。一実施形態において、トリガーアセンブリ５０はトリガーボタン２６を有し、このトリガーボタン２６は、穿刺要素３０に固定されており、また、一時的にトリガー開口部２４を通ってハウジング１５から突出し、これにより、図２に記載したセット位置に穿刺要素３０を保持するように構成されている。他のトリガーアセンブリもまた使用してもよく、たとえば、米国特許第５，４８７，７４８号に記載のように、ハウジングに固定されるものなどを使用してもよい。（不図示の）一実施形態において、トリガーアセンブリ５０が穿刺要素に固定されており、穿刺要素３０をセット位置に位置付けるのにも用いられる。
【００２９】
穿刺要素３０は、押圧アセンブリ３８を使って、図２に記載したようなセット位置から、図３に記載したような穿刺位置まで、トリガーボタン２６をトリガー開口部２４に通してハウジング１５内へ押し戻すことにより移動させてもよい。
【００３０】
一実施形態において、皮膚穿刺装置１０は制限アセンブリ７０をさらに有する。制限アセンブリ７０の目的は、穿刺要素３０が使用済み位置へ移動したら、セット位置に再位置づけされることを妨げることである。一実施形態において、制限アセンブリ７０は、（穿刺要素３０に固定されている）穿刺要素突起部７２と、（ハウジング２０に固定されている）ハウジング突起部７４とを有する。制限アセンブリ７０は、穿刺要素３０が図２に示したようなセット位置から図３に示したような穿刺位置まで移動するときに、穿刺要素突起部７２がハウジング突起部７４を越えるように構成されている。しかし、穿刺要素３０が図３に示したような穿刺位置（穿刺位置にある間、先端部２１は一時的に穿刺要素開口部１６を通ってハウジング１５から出る）から図４に示したような使用済み位置まで移動すると、ハウジング突起部７４は、図４に示すように、穿刺要素３０がセット位置に移動することを穿刺要素突起部７２に接触することによって妨げる。他の制限アセンブリを使用してもよく、例えばＰＣＴ特許出願ＷＯ０２／４３５９１号に開示されたものを使用してもよい。
【００３１】
図に示すように、穿刺要素突起７２は、セットされた位置からハウジング突起部７４越えて移動するときに、穿刺要素突起部７２およびハウジング突起部６４の傾斜した構成により穿刺要素突起部７２が穿刺要素３０の方へ曲がることができ、図２に示すようなセット位置から図３に示すような穿刺位置に移動するときに、穿刺要素突起部７２がハウジング突起部７４を越えることができるように構成されている。穿刺要素突起部７２はまた、いったん使用済み位置になると、穿刺要素突起部７２とハウジング突起７４部とが互いに当たり、これにより、穿刺要素３０が使用者によってセットされた位置に再度止められることが阻止される。
【００３２】
一実施形態において、本発明に係る皮膚穿刺装置は、流体吸収材６０を有する。この流体吸収材６０により、皮膚穿刺装置１０は、膿などの体液を穿刺要素先端部３４で穿刺した吹き出物から収集することができる。流体吸収材６０は、皮膚穿刺装置の皮膚接触面に固定してもよいし、（図に示すように皮膚穿刺装置の反対側の端部など）皮膚穿刺装置の別の面に固定してもよい。
【００３３】
一実施形態において、流体吸収材の表面はガイド構造部６７を含み、このガイド構造部６７は、約０．５ｍｍから約３ｍｍの直径を有する。一実施形態において、ガイド構造部６７は流体吸収材よりも硬い。このような構造は、使用者が治療すべき吹き出物に流体吸収材を位置付けるのに役立つ。
【００３４】
一実施形態において、流体吸収材６０は、（たとえば、後述するような抗ニキビ剤を含有する）局所流体組成物(topical fluid composition)をこのような治療が必要な皮膚に投与するのに用いてもよい。皮膚穿刺装置は、組成物が（ｉ）使用しようとする流体吸収材に加えられるか、または、（ｉｉ）保管中に流体吸収材に含有される、ように包装することができる。
【００３５】
流体吸収材とは、その重量の少なくとも２５パーセントの量の流体を吸収できる材料をいう。吸収性圧縮性材料の例として、限定はしないが、織布および不織布、ヒドロゲル、親水コロイド、シリコーンゴム、セルロース（たとえば、綿およびレーヨンまたはこれらの誘導体）、ウール、ポリアミド類（たとえば、ナイロン）、ならびに絹がある。
【００３６】
（図５に示す）一実施形態では、流体吸収材６０が流体組成物(fluid composition)の入った容器６５を包み込んでおり、この流体組成物は、穿刺要素先端部で流体吸収材６０に穴をあけると容器６５から放出される。一実施形態において、流体組成物は抗ニキビ活性剤を含有する。
【００３７】
再度セットすることができる皮膚穿刺装置
一実施形態において、穿刺要素３０は、いったん使用済み位置へ移動した後に、セット位置に再位置づけすることができる。図７の実施形態に示されているように、皮膚穿刺装置１０はハウジング突起部７４を含まない。このため、再セット要素３６を皮膚穿刺装置１０に挿入することにより、皮膚穿刺装置１０を使用した後に、穿刺要素３０をセット位置へ再位置づけ配置することができる。一実施形態では、再セット要素３６の滅菌部３７が穿刺要素３０に連結する。滅菌部３７は、吸収材（たとえば織材、不織材、多孔性ウレタンフォームなど）を備えていてもよく、この吸収剤は、さらに抗菌剤、たとえば、過酸化水素、グアニジウムチオシアン酸塩(guanidinium thiocyanate)、水酸化ナトリウム、（エタノール、プロパノールなどの）アルコール、塩化ベンザルコニウム(benzalkonium chloride)、塩化ベンゼトニウム(benzethonium chloride)、塩化メチルベンゼトニウム(methyl benzethonium chloride)、ラウリン酸アルゲイネート(lauric argainate)、シュガークワット(sugarquat)、塩化セチルピリジウム(cetylpyridiunium chloride)、２，４，４'−トリクロロ−２−ヒドロキシジフェニルエーテル(2,4,4'-trichloro-2-hydroxy diphenylether)などを含む。抗菌剤は、滅菌部３７が穿刺要素先端部２１に接触するときに、前の使用からの残留する血液、膿またはその他の流体があれば穿刺要素先端部２１から除去する。
【００３８】
多目的皮膚穿刺装置
一実施形態において、皮膚穿刺装置は複数の穿刺要素を有する。一実施形態において、皮膚穿刺装置は、各々の穿刺要素が一度しか使用できないように構成されている。このような皮膚穿刺装置の例としては、ＡＣＣＵ−ＣＨＥＫ（登録商標）マルチクリックス・ランセット装置（Roshe diagnostics, Basel, Switzerland)や米国特許出願第２００４／０２６０３２５号に記載の装置がある。一実施形態において、装置は、穿刺要素を使用後に交換できるように構成されている（たとえば、使い捨て保管ケースには、欧州特許出願第６３８４６５号に記載されているような複数の穿刺要素が入っていてもよい）。
【００３９】
照準装置
一実施形態において、使用者は照準装置を使用して皮膚穿刺装置を穿刺すべき皮膚の領域（たとえば、吹き出物）に位置付けするのを助ける。一実施形態では、まず照準装置を最初に皮膚の領域上に位置付け、これに続いて、作動させたときに皮膚穿刺装置が皮膚の望み通りの領域を穿刺するように、皮膚穿刺装置をこのような照準装置に固定する。
【００４０】
このような照準装置の一例を図８Ａおよび図８Ｂに記載した。図８Ａに記載したように、照準装置１００はハンドル部１０５と皮膚接触部１０６とを有する。皮膚接触部１０６の上部は、装置を照準装置１００に固定できるように構成されていて、装置接触凹部１１５を有し、装置接触凹部１１５は、固定タブ１１６およびオリフィス１１０を含む。一実施形態において、照準装置１００は、使用者がオリフィスを望み通りの位置（たとえば、治療すべき吹き出物の上）に位置付けられたことを確認できるように、プラスチックなどの透明材料から作られている。
【００４１】
図８Ｂに示すように、皮膚接触部１０６の底部は皮膚に接触するように構成されており、リング１２０内にオリフィス１１０を含む。リング１２０を吹き出物に押し付けることにより、リング１２０が吹き出物の側部に力を加え、これにより吹き出物から膿を除去するのを助ける。
【００４２】
図９は、皮膚穿刺装置１０とともに使用されている照準装置１００を示す図である。最初に照準装置１００は、リング１２０、そしてその結果オリフィス１１０が吹き出物２２０の上に配置されるように皮膚２００の表面に押し付けられる。次に、皮膚穿刺装置１０の皮膚接触面２５が装置接触凹部１１５内に配置され、穿刺要素開口部１６がオリフィス１１０の上、そしてその結果として吹き出物２２０の上に位置付けられるように（不図示の）固定タブ１１６に固定される。皮膚穿刺装置１０を作動させると、穿刺要素先端部２１が皮膚穿刺装置１０から出て、吹き出物２２０に入る。
【００４３】
局所組成物(Topical Compositions)
一実施形態において、皮膚穿刺装置は、局所組成物を含むか、局所組成物とともに使用される。この組成物は、固体、半固体、液体またはこれらの任意の組合せであってもよい。特に、固体の組成物の例は、限定はしないが、棒材、スティック、粉末、マスク、およびパッチを含む。半固体組成物の例は、限定はしないが、クリーム、ローション、ゲル、軟膏、ヒドロゲル、親水コロイド、フォーム、ムース、エマルジョン、およびマイクロエマルジョン類を含む。液体組成物の例は、限定はしないが、液体クレンザー、トナー、漿液、スプレー、およびエアロゾルを含む。
【００４４】
一実施形態において、局所組成物は抗ニキビ剤を含む。抗ニキビ剤とは、ニキビの局所治療用に米国食品医薬品局の承認を得た化合物をいう。抗ニキビ剤の例は、限定はしないが、サリチル酸(salicylic acid)、過酸化ベンゾイル、硫黄、レチノイン酸、イソトレチノイン、カンジダボンビコラ／グルコース／ナタネ油脂肪酸メチル発酵物(candida bombicola/glucose/methyl rapeseedate ferment)、ピート水(peat water)、レゾルシーノール(resorcinol)、微砂(silt)、ピート(peat)、ペルメチン(permethin)、アゼライン酸、タザロテン(tazorotene)、クリンダマイシン、アダパレン(adapalene)、エリスロマイシン、スルファセタミドナトリウム(sodium sulfacetamide)、およびこれらの組合せを含む。一実施形態において、組成物における抗ニキビ剤の量は、組成物の総重量に基づいて、約０．０１重量％から約１０重量％であり、たとえば約０．１重量％から約５重量％であり、または、約０．５重量％から約２重量％である。
【００４５】
一実施形態において、局所組成物としては、いぼ、染み、カミソリによる腫れの治療用の活性剤がある。このような活性剤の例としては、アスコルビン酸、サリチル酸、ならびにそれらの塩類およびエステル類がある。
【００４６】
一実施形態において、活性剤および／または組成物は皮膚穿刺装置を用いて皮膚に穿刺する直前直後（たとえば穿刺前後の約１時間以内であり、約１５分以内または約５分以内など）に皮膚に塗布する。
【００４７】
事前軟化治療
一実施形態において、皮膚は穿刺前に軟らかくするので、皮膚をより容易に穿刺でき、および／または、（膿などの）流体をより容易に除去できる。このような事前軟化治療の例は、皮膚穿刺部位への（親水コロイド、ヒドロゲル、透明フィルム包帯などの）閉塞もしくは半閉塞包帯(occlusive or semi-occlusive dressing)を貼ること、またはその部位を水和させること（温水を用いての洗浄など）を含む。その他の事前軟化治療は、皮膚部位を（たとえば約３５〜５０℃の温度に）暖めること、または、酵素もしくは酸（たとえばヒドロキシル酸）などの皮膚軟化剤を塗ることを含む。
【００４８】
キット
一実施形態において、本発明の皮膚穿刺装置と、オプションとして付属品は、一緒に包装され、キットとして市販される。キットのアイテムの例は、限定はしないが、（ｉ）皮膚穿刺装置、（ｉｉ）皮膚穿刺装置を角質層穿刺に用いる前、最中、および後に使用すべき適当な容器／ディスペンサー（チューブ、ビン、ポンプ、ジャー、スポイト、単位量ディスペンサーなど）に入れられた局所組成物、（ｉｉｉ）照準装置、および／または（ｉｖ）再セット要素のいずれか１つ以上を含む。さらに、キットは、皮膚穿刺装置を用いる前に皮膚を消毒／滅菌するのに使用する洗浄製品を含んでいてもよい。キットは、治療済みの皮膚部位を保護し、さらに膿の除去に役立ち、治療済みの皮膚の治療効能を高めるために治療後に使用するフィルムを形成する組成物または包帯を含んでもよい。
【００４９】
当然のことながら、本発明をその詳細な説明とともに説明したが、以上の記載は、本発明の範囲を例示しようとするものであって、限定しようとするものではなく、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲の範囲によって定められる。他の態様、利点、および変更は特許請求の範囲内である。
【００５０】
〔実施の態様〕
（１）皮膚穿刺装置において、
皮膚接触面を有するハウジングであって、前記皮膚接触面に開口部を備えるハウジングと、
前記ハウジング内に配置された穿刺要素と、
押圧アセンブリであって、前記穿刺要素の先端部を前記ハウジングの内部から前記ハウジングの前記皮膚接触面に設けられた前記開口部を通して突出させる方向に前記穿刺要素を押し動かす、押圧アセンブリと、
トリガーアセンブリであって、
前記ハウジングの内部に含まれ、前記押圧アセンブリにエネルギーを蓄えさせる後退位置に前記穿刺要素を保持するように構成された部分、および、
前記ハウジングの外部にあり、前記穿刺要素を開放して前記先端部が前記開口部から突出した一時的な位置を取るように手動で作動させることができる第２の部分、
を有する、
トリガーアセンブリと、
前記ハウジングの外側に取り付けられた流体吸収材と、
を備えた、皮膚穿刺装置。
（２）実施態様１に記載の皮膚穿刺装置において、
制限アセンブリであって、前記先端部が前記開口部から突出した後に、前記穿刺要素が前記後退位置へと完全に移動することを実質的に防止するように構成された、制限アセンブリ、
をさらに備える、皮膚穿刺装置。
【００５１】
（３）実施態様１に記載の皮膚穿刺装置において、
前記押圧アセンブリが、ばねである、皮膚穿刺装置。
（４）実施態様１に記載の皮膚穿刺装置において、
前記皮膚接触表面の表面積は、約０．５ｍｍ２から約２５ｍｍ２である、皮膚穿刺装置。
（５）実施態様１に記載の皮膚穿刺装置において、
前記皮膚接触面が、凹形状を備え、前記開口部が、前記凹形状内に位置する、皮膚穿刺装置。
（６）実施態様１に記載の皮膚穿刺装置において、
前記流体吸収材の表面は、直径が約０．５ｍｍから約３ｍｍの構造を備えている、皮膚穿刺装置。
（７）実施態様１に記載の皮膚穿刺装置において、
前記流体吸収材は、抗ニキビ剤を含んでいる、皮膚穿刺装置。
（８）実施態様６に記載の皮膚穿刺装置において、
前記抗ニキビ剤は、サリチル酸および過酸化ベンゾイルからなるグループから選択される、皮膚穿刺装置。
（９）実施態様１に記載の皮膚穿刺装置において、
前記皮膚穿刺装置から突出する前記穿刺要素の先端部の有効長さが、約１００から約５００ミクロンであるように構成されている、皮膚穿刺装置。
【００５２】
（１０）実施態様１に記載の皮膚穿刺装置において、
前記流体吸収材が、前記開口部を覆っており、
前記流体吸収材は、前記穿刺要素先端部によって穿刺されることができる、皮膚穿刺装置。
（１１）ニキビを治療する方法において、
前記方法は、
前記治療が必要な皮膚を皮膚穿刺装置の皮膚接触面と接触させる段階、
を含み、
前記皮膚穿刺装置は、
皮膚接触面を有するハウジングであって、前記皮膚接触面に開口部を備える、ハウジングと、
前記ハウジング内に配置された穿刺要素と、
押圧アセンブリであって、前記穿刺要素の先端部を前記ハウジングの内部から前記ハウジングの前記皮膚接触面に設けられた前記開口部を通して突出させる方向に前記穿刺要素を押し動かす、押圧アセンブリと、
トリガーアセンブリであって、
前記ハウジングの内部に含まれ、前記押圧アセンブリにエネルギーを蓄える後退位置に前記穿刺要素を保持するように構成された部分、および、
前記ハウジングの外部にあり、前記穿刺要素を開放して前記先端部が前記開口部から突出した一時的な位置を取るように手動で作動させることができる第２の部分、
を有する、
トリガーアセンブリと、
を備え、
前記方法は、前記穿刺要素を解放して前記先端部に前記皮膚を穿刺させるために前記トリガー機構を作動させる段階、
を含む、方法。
【００５３】
（１２）実施態様１１に記載の方法において、
前記皮膚穿刺装置が、前記ハウジングの外側に取り付けられた流体吸収材をさらに備え、
前記方法が、前記穿刺した皮膚からの体液を前記流体吸収材内に吸収する段階を含む、方法。
（１３）実施態様１１に記載の方法において、
前記皮膚穿刺装置は、
制限アセンブリであって、前記先端部が前記開口部から突出した後に、前記穿刺要素が前記後退位置へと完全に移動することを実質的に防止するように構成された、制限アセンブリ、
をさらに備える、方法。
（１４）実施態様１１に記載の方法において、
前記穿刺要素の解放後、前記穿刺要素を前記後退位置に再位置付けする段階と、
前記穿刺要素を解放して前記先端で前記皮膚を穿刺するために、前記トリガー機構を再作動させる段階と、
をさらに含む、方法。
（１５）実施態様１１に記載の方法において、
前記穿刺要素を用いて皮膚を穿刺する前後（proximate）に、前記皮膚に抗ニキビ活性剤を塗布する段階、
をさらに含む、方法。
（１６）実施態様１１に記載の方法において、
最初に照準装置を前記皮膚上に位置付けし、その後、前記トリガー機構を作動させる前に前記皮膚穿刺装置を前記照準装置に固定する段階、
を含む、方法。
【００５４】
（１７）皮膚穿刺装置を備えるキットにおいて、
前記皮膚穿刺装置が、
皮膚接触面を有するハウジングであって、前記皮膚接触面に開口部を備える、ハウジングと、
前記ハウジング内に配置された穿刺要素と、
押圧アセンブリであって、前記穿刺要素の先端部を前記ハウジングの内部から前記ハウジングの前記皮膚接触面に設けられた前記開口部を通して突出させる方向に前記穿刺要素を押し動かす、押圧アセンブリと、
トリガーアセンブリであって、
前記ハウジングの内部に含まれ、前記押圧アセンブリにエネルギーを蓄えさせる後退位置に前記穿刺要素を保持するように構成された部分、および、
前記ハウジングの外部にあり、前記穿刺要素を開放して前記先端部が前記開口部から突出した一時的な位置を取るように手動で作動させることができる第２の部分、
を有する、
トリガーアセンブリと、
を備え、
前記キットは、
（ｉ）抗ニキビ剤を含む組成物、
（ｉｉ）前記穿刺要素を解放した後に、前記穿刺要素を前記後退位置に位置づけるための再セット要素、および
（ｉｉｉ）穿刺すべき皮膚領域上に前記皮膚穿刺装置を位置付けるのを助ける照準装置、
からなる品目のグループから選択される少なくとも１つの品目をさらに備える、キット。
【００５５】
（１８）実施態様１７に記載のキットにおいて、
前記組成物の少なくとも１つ、
をさらに含み、
前記抗ニキビ剤は、サリチル酸、過酸化ベンゾイル、レチノイン酸、アゼライン酸、タザロテン、クリンダマイシン、アダプレネ、エリスロマイシン、スルファセタミンドナトリウム、およびこれらの組合せからなるグループから選択される、キット。
（１９）実施態様１７に記載のキットにおいて、
少なくとも１つの前記再セット要素、
をさらに含む、キット。
（２０）実施態様１７に記載のキットにおいて、
少なくとも１つの前記標準装置、
をさらに含む、キット。
（２１）実施態様１７に記載のキットにおいて、
前記皮膚穿刺装置が、前記ハウジングの外側に取り付けられた流体吸収材を有する、キット。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】未使用でセットされていない位置にある本発明の皮膚穿刺装置を示す横断面図である。
【図２】セットされた位置にある本発明の皮膚穿刺装置を示す横断面図である。
【図３】穿刺位置にある本発明の皮膚穿刺装置を示す横断面図である。
【図４】使用済み位置にある本発明の皮膚穿刺装置を示す横断面図である。
【図５】皮膚接触面に流体吸収材を有する本発明の皮膚穿刺装置の一部の横断面図である。
【図６】皮膚接触面上の隆起部を有する本発明の皮膚穿刺装置の一部の横断面図である。
【図７】セットされた位置に再配置できる本発明の皮膚穿刺装置の横断面図である。
【図８Ａ】本発明に係る照準装置を示す平面図である。
【図８Ｂ】本発明に係る照準装置を示す底面図である。
【図９】本発明に係る皮膚穿刺装置および照準装置の使用法を示す側面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2008173457.tif 000009
【図８Ａ】
2008173457.tif 000010
【図８Ｂ】
2008173457.tif 000011
【図９】
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【外国語明細書】
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