(57)【要約】【課題】プランジャーロッドの基端側に回転力を作用させても、プランジャーロッドとガスケットとの連結が緩むことがなく、且つ、螺合方向に回転力を作用させた場合にのみ、プランジャー全体が回転可能であるプレフィルドシリンジを提供すること。【解決手段】内部に薬液が充填され、ガスケットが打栓されたプレフィルドシリンジであって、前記ガスケットの基端に螺合するカプラーと、前記カプラーの基端側より連結されるボトムロッドと、前記カプラーに形成されたストッパーと、前記ボトムロッドに形成された、前記ボトムロッドの螺合方向回転によって前記ストッパーと係合する係合部とを含み、前記ストッパーは、前記係合部に反螺合方向より当たると弾性変形して前記係合部と係合しないことを特徴とするプレフィルドシリンジである。【選択図】  図１
2008307237.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部に薬液が充填されたプレフィルドシリンジであって、
キャップで密封された注射針接続部を設けた先端を有するバレルと、
前記バレル内に液密且つ摺動可能に収容されたガスケットと、
前記ガスケットの基端に螺合するカプラーと、
前記カプラーの基端側より連結されるボトムロッドとを含み、
前記カプラーは、前記ボトムロッドを螺合方向に回転させると前記ボトムロッドに追随して回転するが、前記ボトムロッドを反螺合方向に回転させると空転することを特徴とする
プレフィルドシリンジ。
【請求項２】
前記カプラーは、弾性変形可能なストッパーを有し、
前記ボトムロッドは、前記ストッパーと係合しうる係合部を有し、
前記カプラーは、前記ボトムロッドを螺合方向に回転させると、前記係合部と前記ストッパーとが係合することによって追随して回転するが、前記ボトムロッドを反螺合方向に回転させると、前記ストッパーが弾性変形し前記係合部と係合しないことによって空転することを特徴とする請求項１に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項３】
前記ボトムロッドは、弾性変形可能なストッパーを有し、
前記カプラーは、前記ストッパーと係合しうる係合部を有し、
前記カプラーは、前記ボトムロッドを螺合方向に回転させると、前記ストッパーと前記係合部とが係合することによって追随して回転するが、前記ボトムロッドを反螺合方向に回転させると、前記ストッパーが弾性変形し前記係合部と係合しないことによって空転することを特徴とする請求項１に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項４】
前記カプラーの基端には収容部が形成され、
前記ボトムロッドは、先端側が前記収容部に収容されてなる、
請求項２または３に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項５】
前記ボトムロッドの先端には収容部が形成され、
前記カプラーは、基端側が前記収容部に収容されてなる、
請求項２または３に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項６】
前記カプラーは軸方向に連結された２つ以上の部品より形成され、カプラーを構成する部品同士の連結は、相互に追随して回転することを特徴とする、請求項１から５のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項７】
前記ボトムロッドは軸方向に連結された２つ以上の部品より形成され、ボトムロッドを構成する部品同士の連結は、相互に追随して回転することを特徴とする、請求項１から５のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、プレフィルドシリンジに関する。
【背景技術】
【０００２】
通常のシリンジは、ガスケットにプランジャーロッドを圧入して予めセットとして組み立ててから、ガスケットをバレルに挿入することで得られている。これに対して、薬液充填済みシリンジ、すなわちプレフィルドシリンジは、通常、バレルに薬液を充填し、ガスケットを打栓した後にプランジャーロッドをガスケットに結合させることで得られている。つまり、ガスケットが打栓されたシリンジに、後工程としてプランジャーロッドを結合する方法が、プレフィルドシリンジを得る方法として採用されている。この方法が採用されるのは、予めガスケットにプランジャーロッドが付いていると、薬液を密封するための打栓工程が困難となるためである。
【０００３】
このような、プレフィルドシリンジのガスケットとプランジャーロッドの結合方法としては、ブチルゴムやエラストマー等のゴム弾性材料で形成されたガスケットの雌ネジと、例えばポリプロピレンなどのプラスチックで形成されたプランジャーロッドの雄ネジとの螺合が広く採用されている。なぜなら、通常のシリンジの場合のようにガスケットにプランジャーロッドを圧入すると、その圧力でガスケットや先端ノズルから薬液が漏出してしまうおそれがあるからである。
【０００４】
プレフィルドシリンジの使用方法の一つに、単位時間あたりの薬液投与量を制御するため、シリンジポンプにセットして使用することがある。セットの機構を図２３に示されるような通常のシリンジを例にあげて説明すると、バレル３基端のフランジ３２とプランジャーロッドＲの基端の鍔６３２を、それぞれシリンジポンプのホルダーとスライダーの固定溝に嵌める必要がある。シリンジポンプの機種の中には、スライダーに十文字リブ６３１を係合させる為の縦スリットを有するものがあり、このような機種に対しては、スライダーの縦スリットにプランジャーロッドＲの十文字リブ６３１を固定させるために、プランジャーロッドＲを回転させて微調整しなければならない。
【０００５】
通常のシリンジのように、ガスケットとプランジャーロッドとが圧入で連結されている場合は、プランジャーロッドを回転させてもガスケットとプランジャーロッドの連結状態は変化しないため問題ないが、プレフィルドシリンジは上述のようにガスケットとロッドとが雄ネジと雌ネジの螺合によって連結されている。そのため、回転による微調整の操作に起因して、螺合が緩んでしまうおそれがある。
【０００６】
螺合が緩むと、シリンジポンプにて設定された正確な薬液の量がシリンジ内より投与されないといった不具合が生じる。また、シリンジポンプと投与位置の高低差があると、高低差によりシリンジ内が陰圧となるため、螺合が緩んだ状態では、ガスケットからロッドが脱落し、プランジャーロッドがガスケットと分離してしまい、投与速度がスライダーによって制御されなくなるため、短時間で過剰量の薬液が投与されてしまう（サイフォニング現象）といったおそれがある。
【０００７】
また他にも、使用者がプランジャーロッドを無意識に回してしまうといったことも報告されており、保管・輸送時に緩むことがなくても、使用の際における使用者の無意識の操作によってガスケットとプランジャーロッドとの連結が緩むといったことが生じる。
【０００８】
そこで、プランジャーロッドとガスケットとが外れにくく、打栓後のガスケットに圧入することなくプランジャーロッドの組み付けが可能であるシリンジがいくつか提案されている。側壁に軸方向から円周方向に屈曲する鈎溝を有するプランジャ上に、鈎溝にガイドされる突起を有するプランジャ下を、鈎溝に沿って押し込み、回転させることによって係合させ、さらにプランジャ上とガスケットとを螺合することによって得られるプランジャを備えるシリンジが提案されている（特許文献１）。
【０００９】
また、ガスケット内部にプランジャーロッドの先端部に形成された鍔状フランジに螺合し得る螺合部と、該螺合部の先端側に形成された空間とを有し、プランジャーロッドの先端部に形成された鍔状フランジが前記螺合部を越えて前記空間に進入したとき、前記鍔状フランジが前記空間に対し遊嵌状態で係合するよう構成されたプランジャーを備えることで、プランジャーロッドに作用した外力が直接ガスケットに伝達されることを防止したシリンジも提案されている（特許文献２）。
【００１０】
【特許文献１】特開２００７−４４１５９
【特許文献２】特開２００２−２７２８４３
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
しかし、特許文献１のような、鈎溝に沿って係合させるプランジャでは、プランジャ上とプランジャ下とが外れる可能性がある。特に、シリンジポンプにセットさせる際には、プランジャ下に回転力がかかると、プランジャ下先端の突起も円周方向に移動するため、そのままプランジャ上とガスケットとの螺合を緩めてしまったり、突起が軸方向溝に位置してしまって、プランジャ下がプランジャ上より抜け落ちるおそれがある。とはいえ、プランジャ上とプランジャ下とを回転自由に連結させると組み立てが著しく困難である。
【００１２】
また、特許文献２のような、プランジャーロッドの先端部に形成された鍔状フランジが螺合部を越えてガスケットの空間に進入する構造の場合、プランジャーロッドの先端が鍔状のフランジであり、ガスケット内側にネジ山が形成されているため、装着するにはプランジャーロッドの軸をガスケットの軸に対して傾けながら装着しなければならない。従って、例えばプレフィルドシリンジのような予めシリンジ内に装填されたガスケットにプランジャーロッドを係合させる製法をとる場合、プランジャーロッドの軸をガスケットの軸に対して傾けることが出来ないため、ガスケット内部のネジ溝を鍔状フランジによって歪ませながらプランジャーロッドをねじ込まなければならず、ガスケットに歪みの力を掛けるため液密性が悪くなるおそれがある。また、それを回避する方法として鍔状のフランジを特許文献２の図６のように一部が欠けた円盤形状にする方法も考えられるが、この場合ガスケットにプランジャーロッドが装着されているときにプランジャーロッドを反螺合方向に回転させると、ガスケットから容易にプランジャーロッドが脱落してしまうおそれがあるため好ましくない。
【００１３】
上記の特許文献１や特許文献２に挙げられるプランジャーは、プランジャーロッドに直線的な力が作用した場合においては、ガスケットからプランジャーロッドが脱落するのを防ぐことが可能である。しかし、これらのプランジャーは、プランジャーロッドに回転力が作用した場合においては、ガスケットからプランジャーロッドが脱落することを防ぐことには対応していないのである。
【００１４】
回転力に起因する、ガスケットからのプランジャーロッドの脱落を考慮すれば、プランジャーの回転動作によって、プランジャーロッドがガスケットに対して着脱可能に連結される連結方法を用いることは好ましくない。一方、プレフィルドシリンジにおけるプランジャーの組み立てを考慮すれば、螺合によってガスケットとプランジャーロッドとが連結可能であることが好ましく、また、プレフィルドシリンジの保管時においては、ガスケットがバレルに密着していることがあり、この状態のまま投与しようとすると、初動時にプランジャーを押し込む力が強すぎて、液が不意に射出されてしまうおそれがあるため、ガスケットをバレルより緩やかに剥離できることが好ましい。従って、回転力を加えることによってプランジャーロッドがガスケットから脱落することはないが、ガスケットに回転力を伝えることが可能であることも求められる。
【００１５】
本発明の目的は、容易に製造可能であり、プランジャーロッドの基端側に回転力を作用させても、プランジャーロッドとガスケットとの連結が緩むことがなく、且つ、螺合方向に回転力を作用させた場合にのみ、プランジャー全体が回転可能であるプレフィルドシリンジを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
そこで、本発明者は前記した課題を解決すべく鋭意研究を重ねた結果、本発明に想到した。すなわち本発明は、内部に薬液が充填されたプレフィルドシリンジであって、キャップで密封された注射針接続部を設けた先端を有するバレルと、前記バレル内に液密且つ摺動可能に収容されたガスケットと、前記ガスケットの基端に螺合するカプラーと、前記カプラーの基端側より連結されるボトムロッドとを含み、
前記カプラーは、前記ボトムロッドを螺合方向に回転させると前記ボトムロッドに追随して回転するが、前記ボトムロッドを反螺合方向に回転させると空転することを特徴とするプレフィルドシリンジである。
【００１７】
特に、前記カプラーは、弾性変形可能なストッパーを有し、前記ボトムロッドは、前記ストッパーと係合しうる係合部を有し、前記カプラーは、前記ボトムロッドを螺合方向に回転させると、前記係合部と前記ストッパーとが係合することによって追随して回転するが、前記ボトムロッドを反螺合方向に回転させると、前記ストッパーが弾性変形し前記係合部と係合しないことによって空転することを特徴とする上記のプレフィルドシリンジである。
【００１８】
また、前記ボトムロッドは、弾性変形可能なストッパーを有し、前記カプラーは、前記ストッパーと係合しうる係合部を有し、前記カプラーは、前記ボトムロッドを螺合方向に回転させると、前記ストッパーと前記係合部とが係合することによって追随して回転するが、前記ボトムロッドを反螺合方向に回転させると、前記ストッパーが弾性変形し前記係合部と係合しないことによって空転することを特徴とする上記のプレフィルドシリンジである。
【００１９】
前記カプラーの基端には収容部が形成され、前記ボトムロッドは、先端側が前記収容部に収容されてなる、上記のプレフィルドシリンジである。
【００２０】
前記ボトムロッドの先端には収容部が形成され、前記カプラーは、基端側が前記収容部に収容されてなる、上記のプレフィルドシリンジである。
【００２１】
前記カプラーは軸方向に連結された２つ以上の部品より形成され、カプラーを構成する部品同士の連結は、相互に追随して回転することを特徴とする、上記に記載のプレフィルドシリンジである。
【００２２】
前記ボトムロッドは軸方向に連結された２つ以上の部品より形成され、ボトムロッドを構成する部品同士の連結は、相互に追随して回転することを特徴とする、上記に記載のプレフィルドシリンジである。
【発明の効果】
【００２３】
本発明のプレフィルドシリンジは、プランジャーロッドが軸方向に連結したカプラーとボトムロッドで形成され、カプラーとボトムロッドには係合部とストッパーが形成され、螺合方向のみ追随して回転可能に連結される。そのため、ボトムロッドを反螺合方向に回転させても、カプラーは空転して回転しない構造である。よって、プレフィルドシリンジの組み立て時においては、従来の組み立て時と同様、ガスケットにプランジャーロッドを螺合することによって組み立て可能であるため、特別な技術を要しない。また、例えば、シリンジポンプにセットする際にプランジャーロッドの基端を回転させる場合においても、ガスケットとプランジャーロッドとの連結が緩むことはない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
以下、本発明の実施態様例について、図面を用いて説明する。しかし、本願発明は、これら図面に記載した実施態様例に限定されるものではない。
【００２５】
図１は、本発明のプレフィルドシリンジの一実施態様例の図である。図２は、図１に示されたプレフィルドシリンジのＡ−Ａ断面図である。図３は、図１に示されたプレフィルドシリンジのプランジャー先端部の縦断面図である。図４は、図１に示されたプレフィルドシリンジの分解状態を示す図である。図５（ａ）及び（ｂ）は、それぞれ図４に示されたプレフィルドシリンジ分解状態のＢ−Ｂ断面図及びＣ−Ｃ断面図である。図６は、図４に示されたプレフィルドシリンジ分解状態の、カプラー及びボトムロッド先端部の縦断面図である。図７（ａ）〜（ｅ）は、図１に示されたプレフィルドシリンジのボトムロッドを反螺合方向に回転させた際のストッパーの弾性変形変化を示す図である。図８は、本発明のプレフィルドシリンジのガスケットとプランジャーロッドとの連結を示す先端拡大図である。図９は、本発明のプレフィルドシリンジの他の実施態様例の図である。図１０は、図９に示されたプレフィルドシリンジのＤ−Ｄ断面図である。図１１は、図９に示されたプレフィルドシリンジのプランジャー先端部の縦断面図である。図１２は、図９に示されたプレフィルドシリンジの分解状態を示す図である。図１３（ａ）及び（ｂ）は、それぞれ図１２に示されたプレフィルドシリンジ分解状態のＥ−Ｅ断面図及びＦ−Ｆ断面図である。図１４は、図１２に示されたプレフィルドシリンジ分解状態の、カプラー及びボトムロッド先端部の縦断面図である。図１５（ａ）〜（ｅ）は、図９に示されたプレフィルドシリンジのボトムロッドを反螺合方向に回転させた際のストッパーの弾性変形変化を示す図である。図１６は、本発明のプレフィルドシリンジのさらに他の一実施態様の図である。図１７は、図１６に示されたプレフィルドシリンジのＧ−Ｇ断面図である。図１８は、図１６に示されたプレフィルドシリンジのプランジャー先端部の縦断面図である。図１９は、図１６に示されたプレフィルドシリンジの分解状態を示す図である。図２０（ａ）及び（ｂ）は、それぞれ図１９に示されたプレフィルドシリンジ分解状態のＨ−Ｈ断面図及びＪ−Ｊ断面図である。図２１は、図１９に示されたプレフィルドシリンジ分解状態の、カプラー及びボトムロッド先端部の縦断面図である。図２２（ａ）〜（ｅ）は、図１６に示されたプレフィルドシリンジのボトムロッドを反螺合方向に回転させた際のストッパーの弾性変形変化を示す図である。図２３は、従来のシリンジの部分断面図である。
【００２６】
本発明の一実施態様例を、図１から図３を用いて説明する。なお、図４から図６は図１に示されたプレフィルドシリンジの分解状態を示した図である。本発明のプレフィルドシリンジ１は、先端に開口する注射針接続部３１が形成され、基端が開口し、基端外壁にはフランジ３２が設けられたバレル３を有し、注射針接続部３１にはキャップ２が装着され、開口は密封されている。バレル３の基端より、液密且つ摺動可能にガスケット４が収納されている。バレル３の、キャップ２とガスケット４とで仕切られた空間には薬液７が充填されている。ガスケット４の基端には雌ネジ４１が形成されており、雌ネジ４１と螺合する雄ネジ５１を先端に有するカプラー５が、ガスケット４の基端に螺合により連結している。カプラー５は雄ネジ５１基端に、それぞれ同軸上に、連結孔５２を有するガスケット支持部５３が形成され、ガスケット支持部５３の基端側には円筒状の収容部５４が形成されている。収容部５４の側壁には、弾性変形可能なストッパー８が形成されており、ストッパー８の先端には、収容部５４の内側へ向かって形成される係合爪８１が形成されている。連結孔５２には、ボトムロッド６の先端に形成された突条６１が貫設されることによって、ボトムロッド６とカプラー５は軸方向に連結されている。ボトムロッド６は突条６１の基端に、収容部５４の内側に収容される芯部６２が形成され、芯部６２の基端にボトムロッド本体６３が形成されている。この時、カプラー５とボトムロッド６は、連結孔５２と突条６１との係合した箇所と、収容部５４の基端とボトムロッド本体６３の先端とが当接した箇所により、各々の軸がぶれることなく安定に連結し取り付けられている。芯部６２には、回転操作によってストッパー８と係合する係合部となる係合片９が設けられている。
【００２７】
プランジャーロッドＲがカプラー５とボトムロッド６で形成され、プランジャーロッドＲ基端の部品であるボトムロッド６がカプラー５に対して軸を揃えて連結されて、且つ、ボトムロッド６には芯部６２に係合片９が形成され、カプラー５には収容部５４の側壁に、ボトムロッド６が螺合方向に回転することにより係合片９と係合するようにストッパー８がそれぞれ設けられている。ストッパー８は図７（ａ）から（ｅ）に示すように、反螺合方向より係合片９に当たると、係合爪８１が係合片９によって中心より外側へ押し広げられ、ストッパー８と係合片９とは係合しない。そのため、ボトムロッド６を反螺合方向に回転させても、カプラー５はボトムロッド６に追随して回転しない。このように、ボトムロッド６を螺合方向に回転させた場合のみしかストッパー８は機能しないため、プランジャーロッドＲの基端に回転力を加えても、プランジャーロッドＲとガスケット４との連結が緩むことがない。なお、螺合方向へ回転させた際には、図７（ｅ）に示される状態によって、カプラー５とボトムロッド６とが係合するため、必要に応じてプランジャーを回転させることが可能である。
【００２８】
カプラー５に形成される連結孔５２の形状を、基端側から順次縮径するテーパー状に形成し、同様にボトムロッド６の先端の突条６１を先端へ順次縮径するテーパー状とすることによって、カプラー５とボトムロッド６とを連結する際に、カプラー５の連結孔５２へのボトムロッド６先端に形成された突条６１の進入を容易にする。一方で、一旦連結されれば、ともに軸に対して垂直面である、連結孔５２の周囲に位置する先端側の面と突条６１の基端側の面とが係合するため、カプラー５とボトムロッド６との連結は外れることはない。また、カプラー５とボトムロッド６とは、ここに示すように回転可能に連結されているため、ストッパー８と係合片９が係合しない限りは、ボトムロッド６はカプラー５に対して自由に回転させることができる。
【００２９】
ガスケット４は、ゴム弾性体であり、通常のシリンジ用ガスケットで用いられるゴム弾性を示す材料を用いることができる。前記ゴム弾性体は液密であることから、ブチルゴム、ブタジエンゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム、熱可塑性エラストマー、シリコーンエラストマー等を用いることができる。
【００３０】
プランジャーロッドＲに用いる材料は、シリンジに用いることができ、ストッパー８に軽度の弾性が持たせることが可能なものであれば特に限定されるものではなく、公知の材料を用いることができるが、成形が容易であることから熱可塑性樹脂が好ましい。このとき、プランジャーロッドＲの材料は全て同じでなくても構わない。
【００３１】
ガスケット４とプランジャーロッドＲとの連結について、図８に見られるように、カプラー５の天面且つ雄ネジ５１基端部に係合凸部５１１を設け、ガスケット４基端に、係合凸部５１１と係合する係合窪４２を設けてもよい。雄ネジ５１と雌ネジ４１の螺合に加え、係合凸部５１１と係合窪４２とが係合することによって、ガスケット４とプランジャーロッドＲとが、より強固に連結し、外れにくくなる。
【００３２】
次に、本発明の他の実施態様について、図９から図１１を用いて説明する。なお、図１２から図１４は図９に示されたプレフィルドシリンジの分解状態を示した図である。カプラー５基端側に収容部５４が形成され、収容部５４の天面にはストッパー８が基端に向かって垂設されている。収容部５４内に位置する、ボトムロッド６先端側である芯部６２には、回転操作によってストッパー８と係合する係合片９が形成されている。図９に示されるプレフィルドシリンジにおいても、ボトムロッド６を螺合方向に回転させた場合には、ストッパー８の先端が係合片９と係合するが、反螺合方向に回転させた場合には、ストッパー８は図１５（ａ）から（ｅ）に示されるように、中心から外側へ向かって弾性変形するため、ストッパー８と係合片９とは係合しない。反対に、螺合方向に回転させた際には、図１５（ｅ）に示される状態によって、カプラー５とボトムロッド６とが係合するため、必要に応じてプランジャーを回転させることが可能である。
【００３３】
さらに、本発明の他の実施態様として、図１６から図１８を用いて説明する。なお、図１９から図２１は図１６に示されたプレフィルドシリンジの分解状態を示した図である。カプラー５基端側に収容部５４が形成され、収容部５４の内壁側部には係合片９が形成されている。収容部５４内に位置する、ボトムロッド６先端側である芯部６２には、回転操作によって係合片９と係合するＳ字状のストッパー８が形成されている。図１６に示されるプレフィルドシリンジにおいても、ボトムロッド６を螺合方向に回転させた場合には、ストッパー８の先端が係合片９と係合するが、反螺合方向に回転させた場合には、ストッパー８は図２２（ａ）から（ｅ）に示されるように、中央に縮むように弾性変形するため、ストッパー８と係合片９とは係合しない。反対に、螺合方向に回転させた際には、図２２（ｅ）に示される状態によって、カプラー５とボトムロッド６とが係合するため、必要に応じてプランジャーを回転させることが可能である。
【００３４】
これらの実施態様例に示すように、本発明のプレフィルドシリンジは、カプラーとボトムロッドとを連結し、且つ、カプラーかボトムロッドの何れか一方に係合片を、もう一方に螺合方向より係合片に当たると係合するストッパーを設けられている。即ち、ストッパーが係合片と係合しない限りはカプラーとボトムロッドとは回転自由であるので、プランジャーロッド基端に反螺合方向の回転力を与えても、カプラーは追随して回転しないため、ガスケットとプランジャーロッドとの連結は緩んだり外れたりすることはない。また、例えば、バレル内にガスケットが密着してしまった場合等、ガスケットを回転させたい状況においては、螺合方向に回転力をかけることによって連結に影響を与えることなく、プランジャーを回転可能である。
【００３５】
また、これらの実施態様例については、収容部がカプラーに形成されているが、ボトムロッド先端側に収容部を形成し、収容部にカプラー基端側を収容する形状でもよい。また、いずれかの部品に収容部を形成しなくとも、上記のような、螺合方向のみ追随して回転する機構が達成できるのであれば、収容部を形成しなくともよい。
【００３６】
本発明のプレフィルドシリンジの組み立て工程において、カプラーとボトムロッドとを予め連結してプランジャーロッドを組み立てておけば、あとは従来のプレフィルドシリンジの組み立て方法と同様、プランジャーロッドをガスケットの打栓された薬液充填済みのバレル内に移動させ、バレルを回転させながらガスケットとカプラーとを螺合させることで、プレフィルドシリンジを得ることができる。よって、特殊な工程を必要とせず、また、ガスケットに圧入連結することなくプランジャーを組み立てることが可能である。
【００３７】
カプラーとガスケットとの連結工程において、プランジャーロッドを回転させ、バレルを固定することによって組み立ててもよいし、場合によっては両方回転させて組み立ててもよい。また、プランジャーロッドをバレル内に移動させるかわりに、バレルを移動させることでプランジャーロッドをバレル内に導入させてもよい。
【００３８】
これらの実施態様例に示されるプレフィルドシリンジのプランジャーロッドは、プランジャーロッドがカプラー１部品とボトムロッド１部品との、軸方向に連結する２つの部品より構成されているが、プランジャーロッドは３つ以上の部品から構成されていてもよく、カプラー及びボトムロッドが、複数部品が軸方向に連結したものであってもよい。但し、カプラー又はボトムロッドが複数の部品より構成される場合は、カプラー同士又はボトムロッド同士の連結機構は組立による一体化、もしくは相互に追随して回転する機構にしなくてはならない。
【００３９】
上記プレフィルドシリンジの構造をとることによって、プランジャーロッドの基端側に回転力を作用させても、プランジャーロッドとガスケットとの連結が緩むことがなく、且つ、螺合方向に回転力を作用させた場合にのみ、プランジャー全体が回転可能である。そのため、例えば、プレフィルドシリンジを例えばシリンジポンプにセットする際において、プランジャーロッドの基端を回転させてもガスケットとプランジャーロッドの連結が緩むことはなく、また、プレフィルドシリンジの組み立ての際においては、従来のプレフィルドシリンジの製造工程を活用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】本発明のプレフィルドシリンジの一実施態様例の図。
【図２】図１に示されたプレフィルドシリンジのＡ−Ａ断面図。
【図３】図１に示されたプレフィルドシリンジのプランジャー先端部の縦断面図。
【図４】図１に示されたプレフィルドシリンジの分解状態を示す図。
【図５】図４に示されたプレフィルドシリンジ分解状態のＢ−Ｂ断面図及びＣ−Ｃ断面図。
【図６】図４に示されたプレフィルドシリンジ分解状態の、カプラー及びボトムロッド先端部の縦断面図。
【図７】図４に示されたプレフィルドシリンジのボトムロッドを反螺合方向に回転させた際のストッパーの弾性変形変化を示す図。
【図８】本発明のプレフィルドシリンジのガスケットとプランジャーロッドとの連結を示す先端拡大図。
【図９】本発明のプレフィルドシリンジの他の実施態様例の図。
【図１０】図９に示されたプレフィルドシリンジのＤ−Ｄ断面図である。
【図１１】図９に示されたプレフィルドシリンジのプランジャー先端部の縦断面図。
【図１２】図９に示されたプレフィルドシリンジの分解状態を示す図。
【図１３】図１２に示されたプレフィルドシリンジ分解状態のＥ−Ｅ断面図及びＦ−Ｆ断面図。
【図１４】図１２に示されたプレフィルドシリンジ分解状態の、カプラー及びボトムロッド先端部の縦断面図。
【図１５】図９に示されたプレフィルドシリンジのボトムロッドを反螺合方向に回転させた際のストッパーの弾性変形変化を示す図。
【図１６】本発明のプレフィルドシリンジのさらに他の一実施態様の図。
【図１７】図１６に示されたプレフィルドシリンジのＧ−Ｇ断面図。
【図１８】図１６に示されたプレフィルドシリンジのプランジャー先端部の縦断面図。
【図１９】図１６に示されたプレフィルドシリンジの分解状態を示す図。
【図２０】図１９に示されたプレフィルドシリンジ分解状態のＨ−Ｈ断面図及びＪ−Ｊ断面図。
【図２１】図１９に示されたプレフィルドシリンジ分解状態の、カプラー及びボトムロッド先端部の縦断面図。
【図２２】図１６に示されたプレフィルドシリンジのボトムロッドを反螺合方向に回転させた際のストッパーの弾性変形変化を示す図。
【図２３】従来のシリンジの部分断面図。
【符号の説明】
【００４１】
１      プレフィルドシリンジ
２      キャップ
３      バレル
３１    注射針接続部
３２    フランジ
４      ガスケット
４１    雌ネジ
４２    係合窪
５      カプラー
５１    雄ネジ
５１１  係合凸部
５２    連結孔
５３    ガスケット支持部
５４    収容部
６      ボトムロッド
６１    突条
６２    芯部
６３    ボトムロッド本体
６３１  十文字リブ
６３２  鍔
７      薬液
８      ストッパー
８１    係合爪
９      係合片
Ｒ      プランジャーロッド
【図１】
2008307237.tif 000003
【図２】
2008307237.tif 000004
【図３】
2008307237.tif 000005
【図４】
2008307237.tif 000006
【図５】
2008307237.tif 000007
【図６】
2008307237.tif 000008
【図７】
2008307237.tif 000009
【図８】
2008307237.tif 000010
【図９】
2008307237.tif 000011
【図１０】
2008307237.tif 000012
【図１１】
2008307237.tif 000013
【図１２】
2008307237.tif 000014
【図１３】
2008307237.tif 000015
【図１４】
2008307237.tif 000016
【図１５】
2008307237.tif 000017
【図１６】
2008307237.tif 000018
【図１７】
2008307237.tif 000019
【図１８】
2008307237.tif 000020
【図１９】
2008307237.tif 000021
【図２０】
2008307237.tif 000022
【図２１】
2008307237.tif 000023
【図２２】
2008307237.tif 000024
【図２３】
2008307237.tif 000025