(57)【要約】【課題】紫外線により分解、劣化しやすい薬剤を安定して収容でき、かつ、容器内部を視認しやすい着色プラスチック容器を提供すること。【解決手段】顔料および紫外線吸収剤を含む着色層１と、着色層１の一方側表面に直接にまたは中間層（例えば、環状オレフィン重合体層２）を挟んで積層される内層（例えば、ポリオレフィン層３）と、を備える熱可塑性多層プラスチックで、着色プラスチック容器を形成する。また、着色層１の厚さＴを５０〜１０００μｍとし、着色層１中の顔料の含有割合Ｐ（重量％）と、着色層１の厚さＴ（μｍ）との積ＰＴが下記式（１）を満たし、かつ、着色層１中の紫外線吸収剤の含有割合Ｕ（重量％）と、着色層１の厚さＴ（μｍ）との積ＵＴが、上記ＰＴが２０を上回るときに下記式（２）を満たし、ＰＴが２０以下であるときに下記式（３）を満たすように設定する。    １≦ＰＴ≦１５０      …（１）    ５≦ＵＴ≦１６０      …（２）    ２０＜ＵＴ≦１６０      …（３）【選択図】図１
2008174304.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
顔料および紫外線吸収剤を含む着色層と、前記着色層の一方側表面に直接にまたは中間層を挟んで積層される内層と、を備える熱可塑性多層プラスチックで形成され、
前記着色層の厚さＴが、５０〜１０００μｍであり、
前記着色層中の顔料の含有割合Ｐ（重量％）と、前記着色層の厚さＴ（μｍ）との積ＰＴが、下記式（１）を満たし、
前記着色層中の紫外線吸収剤の含有割合Ｕ（重量％）と、前記着色層の厚さＴ（μｍ）との積ＵＴが、上記積ＰＴが２０を上回るときに下記式（２）を満たし、かつ、上記積ＰＴが２０以下であるときに下記式（３）を満たすことを特徴とする、着色プラスチック容器。
１≦ＰＴ≦１５０      …（１）
５≦ＵＴ≦１６０      …（２）
２０＜ＵＴ≦１６０      …（３）
【請求項２】
前記着色層の他方側表面が、前記熱可塑性多層プラスチックの外側表面であることを特徴とする、請求項１に記載の着色プラスチック容器。
【請求項３】
前記着色層中の紫外線吸収剤の含有割合Ｕ（重量％）を、前記着色層の厚さＴ（μｍ）で除したときの商Ｕ／Ｔが、下記式（４）を満たすことを特徴とする、請求項２に記載の着色プラスチック容器。
Ｕ／Ｔ≦０．００４      …（４）
【請求項４】
前記顔料がアゾ縮合系顔料であり、かつ、前記紫外線吸収剤がベンゾトリアゾール系紫外線吸収剤であることを特徴とする、請求項１〜３のいずれかに記載の着色プラスチック容器。
【請求項５】
前記熱可塑性多層プラスチックの透過率が、波長２００〜３８０ｎｍの光線に対し、５％以下であり、かつ、波長６００ｎｍの光線に対し、４０％以上であることを特徴とする、請求項１〜４のいずれかに記載の着色プラスチック容器。
【請求項６】
前記着色層と、前記内層との間に、環状オレフィン重合体層を備えていることを特徴とする、請求項１〜５のいずれかに記載の着色プラスチック容器。
【請求項７】
有底筒状に形成された薬液を収容するための薬液収容部と、薬液収容部の開口端と連通し、一方側に向かって延びる薬液排出筒部と、薬液排出筒部の一方側端部を閉鎖する頂部と、を備える着色プラスチックアンプルであり、かつ、前記薬液収容部での熱可塑性多層プラスチックの厚みが、３００〜１５００μｍであることを特徴とする、請求項１〜６のいずれかに記載の着色プラスチック容器。
【請求項８】
ブロー・フィル・シール法により形成されていることを特徴とする、請求項７に記載の着色プラスチック容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、熱可塑性を有する多層プラスチックからなる着色プラスチック容器に関し、詳しくは、紫外線により分解、劣化しやすい薬剤を収容するための着色プラスチック容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、アンプルなどの薬剤容器は、衝撃に対する強度、取扱い易さ、安全性などの観点より、ガラス製の容器からプラスチック製の容器へと移行している。
また、このようなプラスチック製容器においては、紫外線により分解、劣化しやすい薬剤を収容するために、容器を形成するプラスチック材料に遮光性を付与することが検討されており、例えば、プラスチック材料に顔料を配合することや、紫外線吸収剤を配合することが提案されている。
【０００３】
特許文献１には、熱可塑性樹脂１００重量部に、カラーインデックスピグメントイエロー９５および／またはカラーインデックスピグメントイエロー１４７を、０．０２〜３．０重量部配合してなることを特徴とする輸液バッグ用着色樹脂組成物が記載されている。
また、特許文献２には、油性食品用容器の光線による接着劣化の防止や内容物の保存性の向上を目的として、紫外線吸収剤を含有するエチレンビニルアルコール共重合体層を、ポリオレフィンを主体とする内外層に対して、接着剤樹脂層を介して中間層として設けた積層体で形成することが提案されている。
【特許文献１】特開平８−１９３１４９号公報
【特許文献２】特開平９−８６５７０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかるに、プラスチック材料に顔料を配合して、紫外領域の波長を十分に遮蔽させるには、顔料を多量に配合する必要があるため、可視領域の波長も遮蔽されて、プラスチック容器の中身を視認しづらくなる不具合が生じる。
また、プラスチック材料に紫外線吸収剤を配合して、紫外領域の波長を十分に遮蔽させる場合は、紫外線吸収剤を多量に配合することで、コストアップの問題が顕著となりやすく、しかも、プラスチック材料中への紫外線吸収剤の分散性の低下や、プラスチック材料からの紫外線吸収剤の滲出（ブリード）といった不具合を生じるおそれもある。
【０００５】
プラスチック容器の遮光性を向上させる他の方法として、プラスチックの厚みを大きくすることが考えられるが、この場合、容器全体の厚みが大きくなり、プラスチック容器の操作性などに支障を来すおそれがある。特に、プラスチック容器がアンプルなどの比較的小型の容器である場合には、厚みの増大に伴う弊害が顕著に現れやすい。
本発明の目的は、紫外線により分解、劣化しやすい薬剤を安定して収容でき、かつ、容器内部を視認しやすい着色プラスチック容器を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するために、本発明の着色プラスチック容器は、顔料および紫外線吸収剤を含む着色層と、前記着色層の一方側表面に直接にまたは中間層を挟んで積層される内層と、を備える熱可塑性多層プラスチックで形成され、前記着色層の厚さＴが、５０〜１０００μｍであり、前記着色層中の顔料の含有割合Ｐ（重量％）と、前記着色層の厚さＴ（μｍ）との積ＰＴが、下記式（１）を満たし、前記着色層中の紫外線吸収剤の含有割合Ｕ（重量％）と、前記着色層の厚さＴ（μｍ）との積ＵＴが、上記積ＰＴが２０を上回るときに下記式（２）を満たし、かつ、上記積ＰＴが２０以下であるときに下記式（３）を満たすことを特徴としている。
【０００７】
１≦ＰＴ≦１５０      …（１）
５≦ＵＴ≦１６０      …（２）
２０＜ＵＴ≦１６０      …（３）
本発明の着色プラスチック容器によれば、容器の内部に対する適度な視認性を維持しつつ、紫外領域の波長を効率よく遮蔽することができる。それゆえ、本発明によれば、紫外線により分解、劣化しやすい薬剤を安定して収容することができる。
【０００８】
本発明の着色プラスチック容器は、前記着色層の他方側表面が、前記熱可塑性多層プラスチックの外側表面であることが好ましい。すなわち、着色層は、着色プラスチック容器の外層であることが好ましい。
また、この場合においては、前記着色層中の紫外線吸収剤の含有割合Ｕ（重量％）を、前記着色層の厚さＴ（μｍ）で除したときの商Ｕ／Ｔが、下記式（４）を満たしていることがより好ましい。
【０００９】
Ｕ／Ｔ≦０．００４      …（４）
着色層を熱可塑性多層プラスチックの外側表面に配置することで、すなわち、着色層を熱可塑性多層プラスチックの最外層にすることで、紫外線吸収剤による紫外線吸収効果を効率よく発揮させることができる。また、この場合に、着色層中の紫外線吸収剤の含有割合を上記範囲に設定することで、熱可塑性多層プラスチックの表面からの紫外線吸収剤の滲出（ブリード）を防止することができる。
【００１０】
本発明の着色プラスチック容器においては、前記顔料がアゾ縮合系顔料であり、前記紫外線吸収剤がベンゾトリアゾール系紫外線吸収剤であることが好適である。この場合、紫外領域の光線に対する遮蔽効果が良好となる。
また、本発明の着色プラスチック容器において、前記熱可塑性多層プラスチックの透過率は、波長２００〜３８０ｎｍの光線に対し、５％以下であり、かつ、波長６００ｎｍの光線に対し、４０％以上であることが好適である。
【００１１】
本発明の着色プラスチック容器は、前記着色層と、前記内層との間に、環状オレフィン重合体層を備えていることが好適である。この場合、着色層に含まれる顔料や紫外線吸収剤が、内層側や着色プラスチック容器の収容物へと移行するのを防ぐことができ、着色プラスチック容器に収容される薬剤に悪影響が生じることを防止できる。
本発明の着色プラスチック容器は、有底筒状に形成された薬液を収容するための薬液収容部と、薬液収容部の開口端と連通し、一方側に向かって延びる薬液排出筒部と、薬液排出筒部の一方側端部を閉鎖する頂部と、を備える着色プラスチックアンプルであり、かつ、前記薬液収容部での熱可塑性多層プラスチックの厚みが、３００〜１５００μｍであることが好適である。
【００１２】
また、この場合において、着色プラスチック容器（着色プラスチックアンプル）は、ブロー・フィル・シール法により形成されていることが好適である。
【発明の効果】
【００１３】
本発明の着色プラスチック容器は、容器の内部に対して適度な視認性を有しており、かつ、容器の外部から内部への紫外領域の光線の入射を効率よく遮蔽することができる。それゆえ、本発明の着色プラスチック容器は、紫外線により分解、劣化しやすい薬剤を収容する用途に好適である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明の着色プラスチック容器は、顔料および紫外線吸収剤を含む着色層と、前記着色層の一方側表面に直接にまたは中間層を挟んで積層される内層と、を備える熱可塑性多層プラスチックで形成されている。
図１は、着色プラスチック容器を形成する熱可塑性多層プラスチックの層構成の一例を示す断面図であり、図２および図３は、それぞれ、上記熱可塑性多層プラスチックの層構成の他の例を示す断面図である。なお、以下の説明において、複数の層構成例を通じて、同一または同種の部分には、同一の符号を示す。
【００１５】
図１に示す熱可塑性多層プラスチックは、顔料および紫外線吸収剤を含む着色層１と、着色層１の一方側表面に積層された環状オレフィン重合体層２と、環状オレフィン重合体層２の着色層１と反対側の表面に積層されたポリオレフィン層３とを備えている。この熱可塑性多層プラスチックにおいて、着色層１は、着色プラスチック容器の外層を形成する層であり、環状オレフィン重合体層２は、着色プラスチック容器の中間層を形成する層であり、ポリオレフィン層３は、着色プラスチック容器の内層を形成する層である。
【００１６】
環状オレフィン重合体層２は、着色層に配合される顔料や紫外線吸収剤が、着色プラスチック容器に収容されている内容物に移行することを防止するために設けられる層であって、本発明の着色プラスチック容器を形成する熱可塑性多層プラスチックにおいて、任意の層である。
図２に示す熱可塑性多層プラスチックは、顔料および紫外線吸収剤を含む着色層１と、着色層１の一方側表面に積層された３層構造の中間層４と、中間層４の着色層１と反対側の表面に積層されたポリオレフィン層３とを備えている。また、中間層４は、環状オレフィン重合体層２と、環状オレフィン重合体層２の一方側表面および他方側表面にそれぞれ１層ずつ積層される、計２層のポリオレフィン層５，６とを備えている。この熱可塑性多層プラスチックにおいて、着色層１は、着色プラスチック容器の外層を形成する層であり、ポリオレフィン層３は、着色プラスチック容器の内層を形成する層である。
【００１７】
図３に示す熱可塑性多層プラスチックは、ポリオフレフィン層３と、ポリオフレフィン層３の一方側表面に積層された、顔料および紫外線吸収剤を含む着色層１と、着色層１のポリオレフィン層３と反対側の表面に積層された環状オレフィン重合体層２とを備えている。この熱可塑性多層プラスチックにおいて、ポリオフレフィン層３は、着色プラスチック容器の外層を形成する層であり、環状オレフィン重合体層２は、着色プラスチック容器の内層を形成する層である。また、着色層１は、着色プラスチック容器の中間層を形成する層である。
【００１８】
また、図１〜図３に示す熱可塑性多層プラスチックは、いずれも、各層間に接着剤層を備えていてもよい。この場合、例えば、着色層１と環状オレフィン重合体層２との接着性、環状オレフィン重合体層２とポリオレフィン層３の接着性、着色層１と中間層４との接着性、中間層４における環状オレフィン重合体層２と各ポリオレフィン層５，６との接着性、着色層１とポリオレフィン層３との接着性などを向上させることができる。
【００１９】
本発明において、熱可塑性多層プラスチックの層構成は、特に限定されないが、例えば、着色プラスチック容器に対して効率よく遮光性を付与するには、着色層１をできるだけ着色プラスチック容器の外側に配置することが好ましい。特に、かかる対策は、着色プラスチック容器がアンプルなどの比較的小型の容器である場合に有効である。
着色層を形成するプラスチックとしては、熱可塑性を有するプラスチックであること以外は特に限定されず、具体的には、例えば、ポリオレフィンが挙げられる。
【００２０】
ポリオレフィンとしては、特に限定されないが、例えば、好ましくは、ポリエチレン系樹脂やポリプロピレン系樹脂が挙げられる。なお、着色プラスチック容器に耐熱性が要求される場合には、ポリプロピレン系樹脂が好適である。
ポリエチレン系樹脂としては、例えば、高圧法（分岐状）低密度ポリエチレン（ＨＰ−ＬＤＰＥ）、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、中密度ポリエチレン（ＭＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）などのホモポリマーや、ポリエチレン系コポリマーが挙げられる。ポリエチレン系コポリマーにおけるエチレン以外のコモノマーとしては、例えば、プロピレン、ブテン−１、ペンテン−１、ヘキセン−１，４−メチルペンテン−１、オクテン−１、デセン−１などのα−オレフィン類が挙げられる。また、このポリエチレン系コポリマーにおいて、エチレン以外のコモノマーの含有割合は、好ましくは、２０モル％以下であり、より好ましくは、３〜２０モル％である。
【００２１】
ポリエチレン系樹脂の性状は、特に限定されないが、例えば、比較的低密度であることが好ましく、具体的には、密度が０．９１０〜０．９３０ｇ／ｃｍ３の範囲であることが好ましい。また、メルトフローレート（ＭＦＲ）は、好ましくは、０．２〜２０ｇ／１０分（１９０℃）である。ポリエチレン系樹脂のこれらの性状は、着色プラスチック容器の力学的特性を向上させる上で好適であり、とりわけ、着色層と内層との間に、環状オレフィン重合体層を備えている場合に好適である。
【００２２】
ポリプロピレン系樹脂としては、例えば、アイソタクチックポリプロピレン、シンジオタクチックポリプロピレンなどのホモポリマーや、ポリプロピレン系コポリマーが挙げられる。ポリプロピレン系コポリマーにおけるプロピレン以外のコモノマーとしては、例えば、エチレン、ブテン−１、ペンテン−１、ヘキセン−１，４−メチルペンテン−１、オクテン−１、デセン−１などのα−オレフィン類が挙げられる。また、上記コポリマーにおけるプロピレン以外のコモノマーの含有割合は、好ましくは、３０モル％以下であり、より好ましくは、２〜３０モル％であり、さらに好ましくは、３〜２５モル％である。
【００２３】
ポリプロピレン系樹脂の性状は、特に限定されないが、例えば、ＭＦＲは、好ましくは、０．２〜２０ｇ／１０分（２３０℃）である。ＭＦＲが上記範囲にあるポリプロピレン系樹脂は、着色プラスチック容器の力学的特性を向上させる上で好適であり、とりわけ、着色層と内層との間に、環状オレフィン重合体層を備えている場合に好適である。
また、着色層は、例えば、ポリプロピレンと、ポリプロピレンエラストマーと、造核剤との混合物から形成されていてもよい。この場合、着色層の透明性を向上させることができる。
【００２４】
造核剤としては、例えば、２，２’−メチレンビス（４，６−ジ−ｔ−ブチルフェニル）ホスフェートナトリウム（ＮＡ−１１）、ヒドロキシアルミニウム−ビス［２，２−メチレン−ビス（４，６−ジ−ｔ−ブチルフェニル）フォスフェート］（ＮＡ−２１）などのリン酸系造核剤などが挙げられる。
顔料は、着色プラスチック容器の光線透過性を低下させ、着色プラスチック容器に収容される内容物（例えば、薬剤など。）の光線（特に、紫外線）による変質を抑制するために配合される成分である。また、顔料は、上記目的のほか、例えば、着色プラスチック容器に意匠性を付与する目的で配合されていてもよい。
【００２５】
着色層に含有される顔料としては、着色プラスチック容器に収容される内容物の種類に合わせて、すなわち、上記内容物の保存性を向上させる上で、遮蔽すべき光線の波長領域に合わせて、適宜設定される。
具体的に、着色プラスチック容器に収容される内容物が、主として、紫外領域の光線を遮蔽すべきものである場合には、顔料として、例えば、アゾ縮合系顔料（例えば、下記式で示されるＣ．Ｉ．ピグメントイエロー９５、下記式で示されるＣ．Ｉ．ピグメントイエロー９３、下記式で示されるＣ．Ｉ．ピグメントイエロー９４、下記式で示されるＣ．Ｉ．ピグメントイエロー１２８、Ｃ．Ｉ．ピグメントレッド１４４、Ｃ．Ｉ．ピグメントレッド２２０、Ｃ．Ｉ．ピグメントレッド２２１、Ｃ．Ｉ．ピグメントレッド２４２など）、イソインドリノン系顔料（例えば、下記式で示されるＣ．Ｉ．ピグメントイエロー１１０、Ｃ．Ｉ．ピグメントイエロー１０９、Ｃ．Ｉ．ピグメントイエロー１３９、Ｃ．Ｉ．ピグメントイエロー１７３、Ｃ．Ｉ．ピグメントオレンジ６１、Ｃ．Ｉ．ピグメントオレンジ６８など）、モノアゾ系顔料（例えば、Ｃ．Ｉ．ピグメントイエロー１８１など）、ジスアゾ系顔料（例えば、Ｃ．Ｉ．ピグメントイエロー１８０など）、アンスラキノン系顔料（例えば、Ｃ．Ｉ．ピグメントイエロー１４７など）、ジオキサジン系顔料、キナクリドン系顔料などの有機顔料や、例えば、酸化鉄、Ｃ．Ｉ．ピグメントブルー２８（コバルトブルー；アルミン酸コバルト）、Ｃ．Ｉ．ピグメントイエロー５３（チタンイエロー；ニッケルイエロー）などの無機顔料が挙げられる。
【００２６】
【化１】
2008174304.tif 000003
【００２７】
【化２】
2008174304.tif 000004
【００２８】
【化３】
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【００２９】
【化４】
2008174304.tif 000006
【００３０】
【化５】
2008174304.tif 000007
【００３１】
なかでも、顔料は、紫外領域の光線を効率よく遮蔽するという観点より、アゾ縮合系黄色顔料が好適である。また、例えば、着色プラスチック容器に収容される薬剤がオザグレルナトリウム水溶液である場合においても、顔料は、オザグレルナトリウムの変質を抑制する効果を向上させるという観点より、アゾ縮合系黄色顔料が好適であり、特に、Ｃ．Ｉ．ピグメントイエロー９５が好適である。
【００３２】
紫外線吸収剤は、着色プラスチック容器の紫外線透過性を低下させ、着色プラスチック容器に収容される内容物（例えば、オザグレルナトリウム水溶液などの薬剤など。）の紫外線による変質を抑制するために配合される成分である。
着色層に含有される紫外線吸収剤としては、例えば、ベンゾフェノン系、ベンゾトリアゾール系、トリアジン系、シュウ酸アニリド系、シアノアクリレート系などが挙げられる。なかでも、紫外線吸収剤は、ベンゾトリアゾール系が好適である。
【００３３】
ベンゾトリアゾール系紫外線吸収剤としては、例えば、２−（２’−ヒドロキシ−３’−ｔｅｒｔ−ブチル−５’−メチルフェニル）−５−クロロベンゾトリアゾール（チバ・スペシャルティ・ケミカルズ（株）製の商品名「チヌビン（登録商標）３２６」）、２−（２’−ヒドロキシ−５’−メチルフェノール）ベンゾトリアゾール（同社製の商品名「チヌビン（登録商標）Ｐ」）、２−（２’−ヒドロキシ−３’，５’−ビス（メチルベンジル）フェノール）ベンゾトリアゾール（同社製の商品名「チヌビン（登録商標）２３４」）、２−（２’−ヒドロキシ−３’，５’−ジ−ｔｅｒｔ−ブチルフェノール）−５−クロロベンゾトリアゾール（同社製の商品名「チヌビン（登録商標）３２７」）、２−（２’−ヒドロキシ−３’，５’−ジ−ｔｅｒｔ−アミルフェノール）ベンゾトリアゾール（同社製の商品名「チヌビン（登録商標）３２８」）、２−（２’−ヒドロキシ−５’−テトラメチルブチルフェノール）ベンゾトリアゾール（同社製の商品名「チヌビン（登録商標）３２９」）などのベンゾトリアゾール系紫外線吸収剤などが挙げられる。
【００３４】
また、例えば、着色プラスチック容器に収容される薬剤がオザグレルナトリウム（具体的には、その水溶液、単体など。）である場合においても、紫外線吸収剤は、ベンゾトリアゾール系が好適であり、特に、商品名「チヌビン（登録商標）３２６」が好適である。
着色層には、さらに必要に応じて、顔料および紫外線吸収剤以外の各種の添加剤を配合することができる。
【００３５】
例えば、紫外線吸収剤による紫外線吸収の効率を向上させ、紫外線吸収剤の使用量を低減させるという観点より、紫外線吸収剤とともに、さらに、金属酸化物微粒子を含有していてもよい。
金属酸化物微粒子の金属酸化物としては、例えば、酸化チタン、酸化亜鉛、酸化鉄、酸化セリウム、酸化マグネシウムなどが挙げられる。また、紫外線吸収剤と、金属酸化物微粒子との組み合わせとしては、特に限定されないが、例えば、好ましくは、前出の商品名「チヌビン（登録商標）３２６」と、酸化亜鉛微粒子との組み合わせが挙げられる。
【００３６】
内層は、熱可塑性を有するプラスチックからなる層であって、具体的には、例えば、上述のように、例えば、ポリオレフィン層、環状オレフィン重合体層などが挙げられる。
ポリオレフィン層を形成するポリオレフィンとしては、着色層を形成するプラスチックと同様のものが挙げられる。
環状オレフィン重合体層を形成する環状オレフィン重合体としては、例えば、環状オレフィンとオレフィンとの共重合体、環状オレフィンの開環重合体、これらの水素添加物などが挙げられる。具体的には、例えば、エチレンとジシクロペンタジエン類との共重合体、エチレンとノルボルネン系化合物との共重合体、シクロペンタジエン誘導体の開環重合体、２種以上のシクロペンタジエン誘導体の開環共重合体、これらの水素添加物が挙げられる。なかでも、好ましくは、エチレンとノルボルネン系化合物との共重合体の水素添加物、１種または２種以上のシクロペンタジエン誘導体の開環（共）重合体の水素添加物が挙げられる。
【００３７】
内層として環状オレフィン重合体層を設けることにより、着色層中の顔料や紫外線吸収剤が着色プラスチックの内容物に移行するのを防止することができる。さらに、着色プラスチック容器の機械的強度や水分透過防止能を向上させたり、着色プラスチック容器にガス透過防止能を付与したりすることができる。
環状オレフィン重合体のガラス転移温度（Ｔｇ）は、特に限定されないが、例えば、ＪＩＳ  Ｋ  ７１２１−１９８７「プラスチックの転移温度測定方法」に記載の入力補償示差走査熱量測定（入力補償ＤＳＣ）により測定された中間点ガラス転移温度（Ｔｍｇ）として、好ましくは、６０〜８０℃、より好ましくは、６５〜８０℃である。
【００３８】
環状オレフィン重合体のＴｇが８０℃を上回ると、例えば、着色プラスチック容器が後述するアンプルである場合において、アンプルの開裂により生じた開口部に「ひげ」と呼ばれる細かい樹脂片が残存したり、開裂に要する力が大きくなりすぎたりするという不具合が生じる。逆に、環状オレフィン重合体のＴｇが６０℃を下回ると、着色層中の顔料や紫外線吸収剤の移行を防止する効果や、ガスおよび水蒸気透過防止能が低下するおそれが生じる。
【００３９】
環状オレフィン重合体のメルトフローレート（ＭＦＲ）は、特に限定されないが、着色プラスチック容器の成形性や力学的特性などの観点より、好ましくは、４〜３０ｇ／１０分（２６０℃）である。
環状オレフィン重合体の分子量は、特に限定されないが、数平均分子量＜Ｍｎ＞が、好ましくは、１万〜１０万であり、より好ましくは、２万〜５万である。なお、平均分子量は、例えば、シクロヘキサンを溶媒とするゲル浸透クロマトグラフィ（ＧＰＣ）分析によって、標準ポリスチレン換算値として求められる。
【００４０】
中間層は、熱可塑性を有するプラスチックからなる層である。中間層の具体例としては、例えば、
（ｉ）  環状オレフィン重合体層、
（ｉｉ）  環状オレフィン重合体層と、その環状オレフィン重合体層の一方側表面および他方側表面にそれぞれ１層ずつ積層される計２層のポリオレフィン層と、を備える３層構造の積層体、
（ｉｉｉ）  着色層、
などが挙げられる。
【００４１】
上記ポリオレフィン層を形成するポリオレフィンや、上記環状オレフィン重合体層を形成する環状オレフィン重合体としては、上記したのと同様のものが挙げられる。
上記（ｉ）および（ｉｉ）に示すように、環状オレフィン重合体層を中間層とする場合であっても、環状オレフィン重合体層を内層とする場合と同様の作用効果が得られる。すなわち、着色層中の顔料および紫外線吸収剤が着色プラスチック容器の内部へ移行することを防止する効果や、着色プラスチック容器の強度を向上させる効果が得られ、さらに、水分およびガスの透過防止能を向上させる効果が得られる。
【００４２】
中間層としての環状オレフィン重合体層には、層間の接着性を向上させることや、着色プラスチック容器の硬さを軽減させることを目的として、ポリエチレンを適宜配合することができる。
中間層としての環状オレフィン重合体層に配合するポリエチレンとしては、熱可塑性多層プラスチックの透明性を維持する観点より、比較的高密度のものが好ましい。具体的には、例えば、密度が０．９３５〜０．９７０ｇ／ｃｍ３のポリエチレンが好適である。また、ポリエチレンの含有割合は、環状オレフィン重合体層の総量１００重量部に対し、５〜２０重量部であることが好ましい。
【００４３】
また、着色層が、着色プラスチック容器の中間層を形成する層である場合において、着色層を形成するプラスチックや、着色層中に含有される顔料、紫外線吸収剤、その他の添加剤としては、上記したのと同様のものが挙げられる。
上記熱可塑性多層プラスチックには、必要に応じて、例えば、接着層、ガスバリア層、酸素吸収層、シーラント層などの層を積層することもできる。
【００４４】
接着層としては、例えば、不飽和カルボン酸変性ポリエチレン、エチレン−アクリル酸共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体などの接着性樹脂からなる層が挙げられる。また、接着層の他の例としては、例えば、低密度ポリエチレン、とりわけ、メタロセンなどのいわゆるシングルサイト触媒で重合された、密度０．８９０〜０．９２０ｇ／ｃｍ３のポリエチレンからなる層が挙げられる。
【００４５】
本発明の着色プラスチック容器において、着色層の厚さＴは、５０〜１０００μｍに設定される。
着色層の厚さＴが５０μｍを下回ると、本発明の作用効果を発揮させるのに十分な量の顔料や紫外線吸収剤を、着色層中に配合させることが困難になる。逆に、着色層の厚さＴが１０００μｍを上回ると、熱可塑性多層プラスチック全体の厚みが大きくなりすぎて、着色プラスチック容器の成形性や取扱い性が低下する。
【００４６】
着色層の厚さＴは、上記範囲の中でも特に、好ましくは、５０〜４００μｍであり、より好ましくは、５０〜３００μｍである。とりわけ、着色プラスチック容器が着色プラスチックアンプルである場合には、着色層の厚さＴが５０〜３００μｍであることが好ましい。
本発明の着色プラスチック容器において、着色層中の顔料の含有割合Ｐ（重量％）と、着色層の厚さＴ（μｍ）との積ＰＴは、下記式（１）を満たすように設定される。
【００４７】
１≦ＰＴ≦１５０      …（１）
積ＰＴの値を上記式（１）の範囲に設定しつつ、後述する着色層中の紫外線吸収剤の含有割合Ｕ（重量％）と、前記着色層の厚さＴ（μｍ）との積ＵＴを下記の範囲に設定することで、容器の内部に対する適度な視認性を維持しつつ、紫外領域の波長を効率よく遮蔽することができる。これに対し、積ＰＴの値が上記範囲を下回ると、紫外領域の波長の遮蔽効果が不十分になる。逆に、ＰＴの値が上記範囲を上回ると、着色プラスチック容器の内部の様子が確認しづらくなる。
【００４８】
積ＰＴの値は、上記範囲の中でも特に、好ましくは、５〜１２０であり、より好ましくは、５〜６０である。
着色層中での着色剤の配合量は、着色層の厚みＴとの関係において、上記式（１）の範囲を満たすように設定されること以外は、特に限定されないが、着色層中での分散性などの観点より、例えば、着色層中での含有割合が、０．０１〜０．４重量％であることが好ましい。
【００４９】
本発明の着色プラスチック容器において、着色層中の紫外線吸収剤の含有割合Ｕ（重量％）と、着色層の厚さＴ（μｍ）との積ＵＴは、着色層中の顔料の含有割合Ｐ（重量％）と、着色層の厚さＴ（μｍ）との積ＰＴが２０を上回るときに、下記式（２）を満たし、かつ、上記積ＰＴが２０以下であるときに下記式（３）を満たすように設定される。
５≦ＵＴ≦１６０      …（２）
２０＜ＵＴ≦１６０      …（３）
積ＵＴの値を上記式（２）または（３）の範囲に設定しつつ、上述の積ＰＴの値を上記式（１）の範囲に設定することで、容器の内部に対する適度な視認性を維持しつつ、紫外領域の波長を効率よく遮蔽することができる。
【００５０】
これに対し、積ＵＴの値が、積ＰＴが２０を上回るときに上記式（２）の範囲を下回るか、積ＰＴが２０以下であるときに上記式（３）の範囲を下回ると、紫外領域の波長の遮蔽効果が不十分になる。逆に、ＵＴの値が上記範囲を上回ると、着色層中での紫外線吸収剤の分散性が低下するおそれがある。
積ＰＴが２０を上回る場合において、積ＵＴの値は、上記範囲の中でも特に、好ましくは、５〜１２０であり、より好ましくは、１０〜１００である。
【００５１】
一方、積ＰＴが２０以下である場合において、積ＵＴの値は、上記範囲の中でも特に、好ましくは、３０〜１６０であり、より好ましくは、３５〜１６０である。
着色層中での紫外線吸収剤の配合量は、着色層の厚みＴとの関係において、上記式（２）の範囲を満たすように設定されること以外は、特に限定されないが、着色層中での分散性などの観点より、例えば、着色層中での含有割合が、０．０１〜０．４重量％であることが好ましい。
【００５２】
また、着色層の他方側表面が、熱可塑性多層プラスチックの外側表面である場合、すなわち、着色層が、着色プラスチック容器の外層を形成する層である場合において、着色層中の紫外線吸収剤の含有割合Ｕ（重量％）を、着色層の厚さＴ（μｍ）で除したときの商Ｕ／Ｔは、下記式（４）を満たすように設定されることが好ましい。
Ｕ／Ｔ≦０．００４      …（４）
商Ｕ／Ｔが上記範囲を上回ると、着色層から着色プラスチック容器の外部へと、紫外線吸収剤が滲出（ブリード）するおそれがある。
【００５３】
商Ｕ／Ｔの値は、上記範囲の中でも特に、好ましくは、０．００３８以下であり、より好ましくは、０．０００１〜０．００３８である。
本発明の着色プラスチック容器において、着色層以外の各層の厚みは、いずれも、熱可塑性多層プラスチックから形成される層全体に対し、好ましくは、１０〜５０％の範囲で設定される。なお、各層の厚みの割合は、多層プラスチック容器に収容される内容物の種類、収容量などに合わせて、適宜設定することができる。
【００５４】
熱可塑性多層プラスチック全体の厚みは、着色プラスチック容器の用途、収容される内容物の種類、収容量などに合わせて適宜設定すればよく、特に限定されないが、例えば、好ましくは、３００〜１５００μｍであり、より好ましくは、４００〜１２００μｍである。
本発明の着色プラスチック容器に収容される薬剤としては、特に限定されないが、例えば、好ましくは、オザグレルナトリウム水溶液が挙げられる。
【００５５】
本発明の着色プラスチック容器の形態としては、特に限定されないが、例えば、アンプル、柔軟なバッグ用容器、ボトルなどが挙げられる。
図４は、着色プラスチック容器の一実施形態としての着色プラスチックアンプルの一例を示す正面図であり、図５は、その側面図であり、図６は、平面図であり、図７は、底面図であり、図８は、側断面図である。
【００５６】
図４および図５に示すように、着色プラスチックアンプル１０は、有底筒状に形成された薬液を収容するための薬液収容部１１と、薬液収容部１１の開口端１１ａと連通し、一方側に向かって延びる薬液排出筒部１２と、薬液排出筒部１２の一方側端部を閉鎖する頂部１３と、を備えており、薬液排出筒部１２は、周方向に沿って薄肉に形成される脆弱部１４を備えている。
【００５７】
薬液収容部１１には、薬液収容部１１の中心軸１５に沿った長手方向において底部１６と対向する一方側端部に、開口端１１ａが形成されており、その開口端１１ａ近傍において、底部１６側から開口端１１ａ側へ（一方側へ）と向かって径が小さくなる肩部１７を有している。
図６および図７に示すように、薬液収容部１１の断面形状は、平面視または底面視において、円形状に形成されているが、薬液収容部１１の上記断面形状は、これに限定されず、例えば、楕円状に形成されていてもよい。
【００５８】
再び、図４および図５を参照して、薬液排出筒部１２は、薬液収容部１１の開口端１１ａから連続し、薬液収容部１１の中心軸１５と同じ軸を中心軸として、その中心軸１５の軸方向に沿って延びるように形成されている。薬液排出筒部１２の一方側端部（すなわち、薬液排出筒部１２のうち、薬液収容部１１の開口端１１ａ側と対向する側の端部）には、上記一方側端部から連続し、薬液排出筒部１２を封鎖する頂部１３が形成されている。
【００５９】
薬液排出筒部１２は、例えば、薬液収容部１１内の薬液を吸引するためのシリンジのノズルが挿入された場合に、そのノズルが安定な状態で固定されるように、上記ノズルとフィットするような内径を有していることが好ましく、また、薬液収容部１１と頂部１３との間で、薬液排出筒部１２の軸方向に、十分な長さを有していることが好ましい。
薬液収容部１１、薬液排出筒部１２および頂部１３は、互いに連続し、一体となっており、薬液を収容、密封するための閉じられた領域を形成している。
【００６０】
また、薬液排出筒部１２は、薬液収容部１１の開口端１１ａから、薬液排出筒部１２の一方側端部までの間の略中間部分に、薬液排出筒部１２の周方向に沿って薄肉に形成される脆弱部１４を備えている（図８参照）。
これにより、薬液収容部１１と、薬液排出筒部１２の頂部１３側とを把持し、これらを互いに捩じり、または、折り曲げることで、脆弱部１４を、容易に捩じ切りまたは折り裂き、開裂させることができる。また、これにより、着色プラスチックアンプル１０を開封することができる。
【００６１】
また、これにより、薬液排出筒部１２が開口され、こうして生じた開口部に、図示省略のシリンジのノズルを挿入し、薬液収容部１１内に収容されている薬液を採取できる状態となる。なお、シリンジは、例えば、そのノズルの先端に注射針を付けない状態で、ノズルを薬液排出筒部１２の開口に挿入し、薬液収容部１１内に収容されている薬液を吸引するようにして使用される。
【００６２】
図４および図５に示すように、薬液収容部１１は、その外周面２３において、薬液収容部１１の中心軸１５を挟んで互いに対向する位置に、中心軸１５の軸方向に沿って延び、かつ、薬液収容部１１の外周面２３から径方向外方に向かって突出するリブ２４を備えている。また、薬液収容部１１は、その底部１６に、底部１６から外方に向かって突出するリブ２５を備えており、上記した外周面２３のリブ２４と、底部１６のリブ２５とは、互いに連続している。
【００６３】
これら互いに連続する２つのリブ２４，２５が、薬液収容部１１の外周面２３に形成されることで、薬液収容部１１に剛性が付与され、薬液収容部１１の形状維持が図られる。
図４および図５に示すように、薬液排出筒部１２の外周面２６には、薬液排出筒部１２の脆弱部１４より頂部１３側から連続して、薬液排出筒部１２の外側に突出し、かつ、頂部１３の外表面２７から連続して、頂部１３の外側に突出する摘み片２８を備えている。
【００６４】
このように、摘み片２８が、薬液排出筒部１２の脆弱部１４より頂部１３側と、頂部１３と間に連続して形成されていることから、薬液収容部１１と、薬液排出筒部１２の頂部１３側とを把持して、これらを互いに捩じり、または、折り曲げた場合に、薬液収容部１１と薬液排出筒部１２とが変形しにくくなっている。また、これにより、薬液排出筒部１２の脆弱部１４を捩じ切り、または、折り裂くことによる着色プラスチックアンプル１０の開封操作を、容易にかつ確実に行うことができる。
【００６５】
摘み片２８は、フラット部２９と、フラット部２９の周囲に形成される面取り部３０とを有しており、摘み片２８の内部は、中空状の肉厚部分を形成している。これにより、摘み片２８自体の剛性が保たれており、着色プラスチックアンプル１０を開封するため、摘み片２８を把持した場合に、摘み片２８の変形を抑制できる。
また、図４および図５に示すように、肩部１７における薬液収容部１１の外周面２３と、脆弱部１４より薬液収容部１１側における薬液排出筒部１２の外周面２６と、には、それぞれ薬液排出筒部１２および薬液収容部１１の外側に突出し、かつ、互いに連結されている補強片３１を備えている。
【００６６】
このように、補強片３１が、薬液排出筒部１２の脆弱部１４より薬液収容部１１側の部位と、薬液収容部１１の肩部１７との間に跨がるように、連続して形成されているため、薬液収容部１１と薬液排出筒部１２との間の剛性が著しく向上される。
これにより、例えば、着色プラスチックアンプル１０の輸送中や取り扱い中において、薬液収容部１１から突出している薬液排出筒部１２が破損しにくくなる。
【００６７】
また、摘み片２８を摘んで、捩じ切り、または、折り裂く際に、補強片３１に手指がかけやすくなり、しかも、確実な回り止めの作用があるため、着色プラスチックアンプル１０の開封操作を、容易にかつ確実に行うことができる。
補強片３１は、フラット部３２と、フラット部３２の周囲に形成される面取り部３３とを有しており、摘み片２８の内部は、中空状の肉厚部分を形成している。これにより、補強片３１自体の剛性が保たれ、補強効果がより一層向上し、着色プラスチックアンプル１０を開封するため、補強片３１を把持した場合に、補強片３１の変形を抑制できる。しかも、摘み片２８を捩じる際に、補強片３１への指当たりが良好となる。
【００６８】
摘み片２８および補強片３１は、着色プラスチックアンプル１０の製造時において、薬液収容部１１、薬液排出筒部１２および頂部１３の各部とともに、成形することができる。
着色プラスチックアンプル１０は、例えば、いわゆる、ブロー・フィル・シール（ＢＦＳ）法と、多層ブロー成形法とを組み合わせた成形方法によって製造することができる。
【００６９】
具体的には、例えば、まず、上記した熱可塑性多層プラスチックを押出成形して、各層が互いに融着して積層された多層構造のパリソンを作製する。
すなわち、顔料および紫外線吸収剤を含む着色層と、前記着色層の一方側表面に直接にまたは中間層を挟んで積層される内層と、を備え、前記着色層の厚さＴが、５０〜１０００μｍの範囲に設定され、前記着色層中の顔料の含有割合Ｐ（重量％）と、前記着色層の厚さＴ（μｍ）との積ＰＴが、下記式（１）を満たし、前記着色層中の紫外線吸収剤の含有割合Ｕ（重量％）と、前記着色層の厚さＴ（μｍ）との積ＵＴが、上記積ＰＴが２０を上回るときに下記式（２）を満たし、かつ、上記積ＰＴが２０以下であるときに下記式（３）を満たす熱可塑性多層プラスチックを、押出し成形し、各層が互いに融着して積層された多層構造のパリソンを作製する。
【００７０】
１≦ＰＴ≦１５０      …（１）
５≦ＵＴ≦１６０      …（２）
２０＜ＵＴ≦１６０      …（３）
次いで、得られた多層パリソンを割り型で挟み、薬液収容部１１と、薬液排出筒部１２と、補強片３１との各部を形成し（ブロー工程）、次に、薬液収容部１１の内部に薬液を充填し（充填工程）、さらに、割り型で挟んで、頂部１３および摘み片２８を形成し、薬液収容部１１と、薬液排出筒部１２と、頂部１３とからなる閉じられた領域を形成する（シール工程）。こうして、薬液が充填密閉された着色プラスチックアンプル（着色プラスチック容器）１０が得られる。
【００７１】
多層構造のパリソンは、多層ブロー成形における常法に従って、作製することができる。押出機やダイの形状、多層構造のパリソンの成形条件などは、特に限定されず、多層ブロー成形における常法に従って、適宜設定すればよい。
また、多層構造のパリソンを用いたブロー・フィル・シール（ＢＦＳ）法によるプラスチックアンプルの製造は、パリソンの層構造が異なること（パリソンを形成する押出機の数やダイの構造が異なること）以外は、単層構造のパリソンを用いたＢＦＳ法によるプラスチックアンプルの製造と、同様にして行うことができる。なお、多層フィルムの各層は、上記したように、互いに融着して積層させてもよく、各層の間に、上記した接着性樹脂からなる層を介在させて、互いに接着させてもよい。
【００７２】
着色プラスチックアンプル１０の薬液収容部の厚みは、着色プラスチックアンプル１０の外部から内部への紫外領域の光線の入射を効率よく遮蔽するという観点より、好ましくは、３００〜１５００μｍである。
着色プラスチックアンプル（着色プラスチック容器）１０は、各種の方法で成形することができる。なかでも、好ましくは、ブロー・フィル・シール法が挙げられる。
【００７３】
本発明の着色プラスチック容器は、顔料と紫外線吸収剤とを特定の範囲で配合することにより、ブリードなどの問題を生じることなく、波長が２００〜３８０ｎｍの光線の透過率が５％以下で、波長６００ｎｍの光線の透過率が４０％以上という性能を付与することができる。これにより、本発明のプラスチックアンプルは、例えば、医療用途において、幅広く用いることができ、とりわけ、光劣化性薬剤、具体的には、オザグレルナトリウム水溶液などの収容に適したものとなる。
【００７４】
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明の実施形態は、これに限定されるものではなく、本発明の要旨を変更しない範囲で、適宜設計を変形することができる。
【実施例】
【００７５】
次に、実施例および比較例を挙げて本発明を説明する。
下記の実施例および比較例に使用した樹脂材料、顔料および紫外線吸収剤は、下記のとおりである。
・ＰＥ１：高圧法低密度ポリエチレン、密度０．９２８ｇ／ｃｍ３、商品名「Ｂ１２８Ｈ」、宇部丸善ポリエチレン（株）製
・ＰＥ２：高密度ポリエチレン、密度０．９４０ｇ／ｃｍ３、商品名「ウルトゼックス（登録商標）Ｕｚ４０２０Ｂ」、プライムポリマー（株）製
・ＰＥ３：接着性低密度ポリエチレン、密度０．９０３ｇ／ｃｍ３、商品名「エボリュー（登録商標）ＳＰ０５１０Ｂ」、プライムポリマー（株）製
・ＰＥ４：高密度ポリエチレン、密度０．９６５ｇ／ｃｍ３、商品名「ネオゼックス（登録商標）Ｎｚ６５１５０Ｂ」、プライムポリマー（株）製
・ＰＰ１：ポリプロピレン、商品名「Ｂ２０５」、プライムポリマー（株）製
・ＰＰ２：ポリオレフィン系熱可塑性エラストマー、商品名「ノティオ（登録商標）ＰＮ−３０５０」、三井化学（株）製
・ＰＰ３：ポリオレフィン系熱可塑性エラストマー、商品名「タフマー（登録商標）ＸＭ７０７０」、三井化学（株）製
・ＣＯＣ１：環状オレフィン重合体（エチレン・テトラシクロドデセン系共重合体）、商品名「アペル（登録商標）８００８Ｔ」、Ｔｇ７０℃、三井化学（株）製
・ＣＯＰ１：環状オレフィン重合体（ノルボルネン系開環重合体水素添加物）、商品名「ゼオノア（登録商標）７５０Ｒ」、Ｔｇ７０℃、日本ゼオン（株）製
・顔料：黄色顔料、Ｃ．Ｉ．ピグメントイエロー９５
・紫外線吸収剤：商品名「チヌビン（登録商標）３２６」、チバ・スペシャルティ・ケミカルズ（株）製
＜実施例１〜８および比較例１〜４＞
１．アンプルの製造
図１に示す形状のアンプル（内容積２．５ｍＬ用）を、表１または表２に記載の層構成からなる熱可塑性多層プラスチックで、ブロー・フィル・シール法により製造した。アンプル内には、０．８％（ｗ／ｖ）オザグレルナトリウム水溶液を２．５ｍＬ充填した。
【００７６】
表１に示す熱可塑性多層プラスチックの各層の厚さは、アンプルの本体部（薬液収容部分）における厚みである。また、いずれの実施例および比較例においても、外層と中間層との間、および、中間層と内層との間に、それぞれ接着層として、上記ＰＥ３からなる厚さ２０μｍのポリエチレン層を配置した。
【００７７】
【表１】
2008174304.tif 000008
【００７８】
【表２】
2008174304.tif 000009
【００７９】
なお、表１、表２および以下に示す表において、各層を形成する樹脂材料は、上記した略号を使用した。混合樹脂からなる層については、例えば、「ＣＯＣ１  ＋  ＰＥ２」のように、混合する樹脂材料の略号を「＋」でつないで記載した。混合樹脂を示す略号に続いて記載されているカッコ内の比率は、混合樹脂の混合割合（重量割合）である。例えば、「ＣＯＣ１  ＋  ＰＥ２  （９：１）」と記載されている場合は、ＣＯＣ１とＰＥ２とを、９：１の重量割合で混合した混合樹脂を用いていることを示している。
【００８０】
また、各層を形成する樹脂材料（混合樹脂の混合割合）に続いて、該当する層の厚み（μｍ）を記載した。例えば、「ＰＥ１  １００μｍ」と記載されている場合は、該当する層が、「ＰＥ１」からなる厚さ１００μｍの層であることを示している。
また、表１、表２および以下に示す表において、「Ｐ」および「ＰＴ」は、それぞれ、該当する着色層での顔料の含有割合Ｐ（重量％）、および、顔料の含有割合Ｐ（重量％）と厚みＴ（μｍ）との積を示している。「Ｕ」、「ＵＴ」および「Ｕ／Ｔ」は、それぞれ、該当する着色層での紫外線吸収剤の含有割合Ｕ（重量％）、紫外線吸収剤の含有割合Ｕ（重量％）と厚みＴ（μｍ）との積、および、紫外線吸収剤の含有割合Ｕ（重量％）を厚みＴ（μｍ）で除した商を示している。
【００８１】
２．アンプルの外観変化の観察
表１および表２に示す実施例１〜８および比較例１〜４のアンプルについて、室温放置１４日後のアンプル外観の確認をおこなった（ブリードの確認）。
その結果を下記の表３に示す。なお、比較例２のアンプルは、容器本体から紫外線吸収剤がブリードしてきて、容器表面に白色の微粉末が観察された。
【００８２】
３．シス体含有割合の測定
上記実施例および比較例（紫外線吸収剤のブリードが生じた比較例２を除く。）のアンプルについて、照度２０００ｌｘ（Ｄ６５ランプ）の光源下に２５日間放置後、内容液中での、オザグレルナトリウムの類縁物質であるシス体の含有割合を高速液体クロマトグラフィー（ＨＰＬＣ）で測定した。
【００８３】
測定は、次の手順で行った。まず、サンプル２．５ｍＬを採取し、これを移動相で希釈して、全量を４０ｍＬとし、これを試料溶液とした。この試料溶液から５μＬを採取し、下記の条件でのＨＰＬＣ法によって分析した。また、オザグレルナトリウムの類縁物質であるシス体の量は、試料溶液の各々のピーク面積を自動積分法により測定し、面積百分率法により求めた。
【００８４】
ＨＰＬＣの測定条件は、下記のとおりである。
測定波長：２２０ｎｍ
カラム：ＹＭＣ−Ｐａｃｋ  ＯＤＳ−Ａ、Ａ−３０２  １５０×４．６ｍｍＩ．Ｄ．、Ｓ−５μｍ
カラム温度：約２５℃
移動相：０．３％酢酸アンモニウム液／メタノール混液（４：１）
流量：１．０ｍＬ／分
測定時間：２０分
測定結果を下記の表３に示す。なお、上記分析の結果、シス体の含有割合が０．３％を超えるものを不良と判定した。
【００８５】
４．光線透過率の測定
上記実施例および比較例（紫外線吸収剤のブリードが生じた比較例２を除く。）のアンプルにおける薬液収容部から、光線透過率測定用のサンプルを切り取り、このサンプルを用いて、波長が２００〜３８０ｎｍの光線の透過率と、波長が６００ｎｍの光線の透過率を分光光度計で測定した。
【００８６】
また、褐色のガラスアンプル（内容積２．５ｍＬ用）に０．８％（ｗ／ｖ）オザグレルナトリウム水溶液２．５ｍＬを充填したものについて、上記実施例と同様に、室温で１４日間放置し、放置後におけるシス体の含有割合を測定し、これを対照とした。
測定結果を、下記の表３に示す。
【００８７】
【表３】
2008174304.tif 000010
【００８８】
表３に示す結果より、実施例１〜８のアンプルについては、シス体の増加量が、対照の褐色ガラスアンプルより同等もしくはそれ以上の結果であったのに対し、比較例１および４のアンプルは、対照の褐色ガラスアンプルより、３倍以上となった。
一方、比較例３のアンプルは、６００ｎｍの光線の透過率が低いので、内容液の目視観察が困難であった。
【００８９】
＜実施例９〜１６＞
実施例１と同様にして、図１に示す形状の２．５ｍＬ収容用アンプルを、表４に記載の層構成からなる熱可塑性多層プラスチックで、ブロー・フィル・シール法により製造した。アンプル内には、０．８％（ｗ／ｖ）オザグレルナトリウム水溶液を２．５ｍＬ充填した。
【００９０】
【表４】
2008174304.tif 000011
【００９１】
実施例９〜１６は、実施例１〜８における中間層の形成材料を、ＣＯＣ１またはＣＯＰ１と、ＰＥ４との混合樹脂（重量割合４：１）に変更したものである。
この実施例９〜１６について、上記２．と同様にして、アンプルの外観変化を観察した結果、いずれも、容器本体からの紫外線吸収剤のブリードは観察されなかった。
＜実施例１７および１８＞
実施例１と同様にして、図１に示す形状の２．５ｍＬ収容用アンプルを、表５に記載の層構成からなる熱可塑性多層プラスチックで、ブロー・フィル・シール法により製造した。アンプル内には、０．８％（ｗ／ｖ）オザグレルナトリウム水溶液を２．５ｍＬ充填した。
【００９２】
次いで、実施例１７および１８のアンプルについて、上記２．〜４．と同様にして、アンプルの外観変化の観察、シス体含有割合の測定、および光線透過率の測定を行った。その結果を表６に示す。
【００９３】
【表５】
2008174304.tif 000012
【００９４】
【表６】
2008174304.tif 000013
【００９５】
表６に示すように、実施例１７〜１８についても、実施例１〜８と同様の性能を有することが判った。
＜実施例１９〜２４および比較例５〜１０＞
実施例１と同様にして、図１に示す形状の２．５ｍＬ収容用アンプルを、表７または表８に記載の層構成からなる熱可塑性多層プラスチックで、ブロー・フィル・シール法により製造した。アンプル内には、０．８％（ｗ／ｖ）オザグレルナトリウム水溶液を２．５ｍＬ充填した。
【００９６】
次いで、実施例１９〜２４のアンプルについて、上記２．〜４．と同様にして、アンプルの外観変化の観察、シス体含有割合の測定、および光線透過率の測定を行った。その結果を表９に示す。
【００９７】
【表７】
2008174304.tif 000014
【００９８】
【表８】
2008174304.tif 000015
【００９９】
【表９】
2008174304.tif 000016
【０１００】
表９に示すように、上記式（１）および上記式（３）を満たす実施例では、実施例１〜８と同様の性能を有するのに対し、上記式（３）を満たしていない比較例では、シス体の含有割合が高くなるという不具合や、可視光の透過率が低下し、内容液の目視観察が困難になるという不具合が生じた。
＜実施例２５〜３０＞
実施例１と同様にして、図１に示す形状の２．５ｍＬ収容用アンプルを、表１０に記載の層構成からなる熱可塑性多層プラスチックで、ブロー・フィル・シール法により製造した。アンプル内には、０．８％（ｗ／ｖ）オザグレルナトリウム水溶液を２．５ｍＬ充填した。
【０１０１】
【表１０】
2008174304.tif 000017
【０１０２】
実施例２５〜３０は、実施例１９〜２４における中間層の形成材料を、ＣＯＣ１とＰＥ４との混合樹脂（重量割合４：１）に変更したものである。
この実施例２５〜３０について、上記２．と同様にして、アンプルの外観変化を観察した結果、いずれも、容器本体からの紫外線吸収剤のブリードは観察されなかった。
＜実施例３１〜３３および比較例１１〜１３＞
実施例１と同様にして、図１に示す形状の２．５ｍＬ収容用アンプルを、表１１に記載の層構成からなる熱可塑性多層プラスチックで、ブロー・フィル・シール法により製造した。アンプル内には、０．８％（ｗ／ｖ）オザグレルナトリウム水溶液を２．５ｍＬ充填した。
【０１０３】
次いで、実施例３１〜３３のアンプルについて、上記２．〜４．と同様にして、アンプルの外観変化の観察、シス体含有割合の測定、および光線透過率の測定を行った。その結果を表１２に示す。
【０１０４】
【表１１】
2008174304.tif 000018
【０１０５】
【表１２】
2008174304.tif 000019
【０１０６】
表１２に示すように、上記式（１）および上記式（２）を満たす実施例では、実施例１〜８と同様の性能を有するのに対し、上記式（１）を満たしていない比較例では、シス体の含有割合が高くなるという不具合や、可視光の透過率が低下し、内容液の目視観察が困難になるという不具合が生じた。
＜実施例３４〜３６＞
実施例１と同様にして、図１に示す形状の２．５ｍＬ収容用アンプルを、表１３に記載の層構成からなる熱可塑性多層プラスチックで、ブロー・フィル・シール法により製造した。アンプル内には、０．８％（ｗ／ｖ）オザグレルナトリウム水溶液を２．５ｍＬ充填した。
【０１０７】
【表１３】
2008174304.tif 000020
【０１０８】
実施例３４〜３６は、実施例３１〜３３における中間層の形成材料を、ＣＯＣ１とＰＥ４との混合樹脂（重量割合４：１）に変更したものである。
この実施例３４〜３６について、上記２．と同様にして、アンプルの外観変化を観察した結果、いずれも、容器本体からの紫外線吸収剤のブリードは観察されなかった。
＜実施例３７〜４２および比較例１４〜１９＞
実施例１と同様にして、図１に示す形状の２．５ｍＬ収容用アンプルを、表１４または表１５に記載の層構成からなる熱可塑性多層プラスチックで、ブロー・フィル・シール法により製造した。アンプル内には、０．８％（ｗ／ｖ）オザグレルナトリウム水溶液を２．５ｍＬ充填した。
【０１０９】
次いで、実施例３７〜４２のアンプルについて、上記２．〜４．と同様にして、アンプルの外観変化の観察、シス体含有割合の測定、および光線透過率の測定を行った。その結果を表１６に示す。
【０１１０】
【表１４】
2008174304.tif 000021
【０１１１】
【表１５】
2008174304.tif 000022
【０１１２】
【表１６】
2008174304.tif 000023
【０１１３】
表１６に示すように、上記式（１）および上記式（２）を満たす実施例では、実施例１〜８と同様の性能を有するのに対し、上記式（２）を満たしていない比較例では、シス体の含有割合が高くなるという不具合や、可視光の透過率が低下し、内容液の目視観察が困難になるという不具合が生じた。
＜実施例４３〜４８＞
実施例１と同様にして、図１に示す形状の２．５ｍＬ収容用アンプルを、表１７に記載の層構成からなる熱可塑性多層プラスチックで、ブロー・フィル・シール法により製造した。アンプル内には、０．８％（ｗ／ｖ）オザグレルナトリウム水溶液を２．５ｍＬ充填した。
【０１１４】
【表１７】
2008174304.tif 000024
【０１１５】
実施例４３〜４８は、実施例３７〜４２における中間層の形成材料を、ＣＯＣ１とＰＥ４との混合樹脂（重量割合４：１）に変更したものである。
この実施例４３〜４８について、上記２．と同様にして、アンプルの外観変化を観察した結果、いずれも、容器本体からの紫外線吸収剤のブリードは観察されなかった。
＜実施例４９〜５１＞
実施例１と同様にして、図１に示す形状の２．５ｍＬ収容用アンプルを、表１８に記載の層構成からなる熱可塑性多層プラスチックで、ブロー・フィル・シール法により製造した。アンプル内には、０．８％（ｗ／ｖ）オザグレルナトリウム水溶液を２．５ｍＬ充填した。
【０１１６】
次いで、実施例４９〜５１のアンプルについて、上記２．〜４．と同様にして、アンプルの外観変化の観察、シス体含有割合の測定、および光線透過率の測定を行った。その結果を表１９に示す。
【０１１７】
【表１８】
2008174304.tif 000025
【０１１８】
【表１９】
2008174304.tif 000026
【０１１９】
表１９に示すように、上記式（１）および上記式（２）を満たす実施例では、実施例１〜８と同様の性能を有していた。
＜実施例５２〜５４＞
実施例１と同様にして、図１に示す形状の２．５ｍＬ収容用アンプルを、表２０に記載の層構成からなる熱可塑性多層プラスチックで、ブロー・フィル・シール法により製造した。アンプル内には、０．８％（ｗ／ｖ）オザグレルナトリウム水溶液を２．５ｍＬ充填した。
【０１２０】
【表２０】
2008174304.tif 000027
【０１２１】
実施例５２〜５４は、実施例４９〜５１における中間層の形成材料を、ＣＯＰ１とＰＥ４との混合樹脂（重量割合４：１）に変更したものである。
この実施例５２〜５４について、上記２．と同様にして、アンプルの外観変化を観察した結果、いずれも、容器本体からの紫外線吸収剤のブリードは観察されなかった。
本発明は、以上の記載に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した事項の範囲において、種々の設計変更を施すことが可能である。
【図面の簡単な説明】
【０１２２】
【図１】着色プラスチック容器を形成する熱可塑性多層プラスチックの層構成の一例を示す断面図である。
【図２】着色プラスチック容器を形成する熱可塑性多層プラスチックの層構成の他の例を示す断面図である。
【図３】着色プラスチック容器を形成する熱可塑性多層プラスチックの層構成のさらに他の例を示す断面図である。
【図４】着色プラスチック容器の一実施形態を示す正面図である。
【図５】図４に示す着色プラスチック容器の側面図である。
【図６】図４に示す着色プラスチック容器の平面図である。
【図７】図４に示す着色プラスチック容器の底面図である。
【図８】図４に示す着色プラスチック容器の側断面図である。
【符号の説明】
【０１２３】
１  着色層，  ２  環状オレフィン重合体層，  ４  中間層，  １０  着色プラスチックアンプル，  １１  薬液収容部，  １２  薬液排出筒部，  １３  頂部
【図１】
2008174304.tif 000028
【図２】
2008174304.tif 000029
【図３】
2008174304.tif 000030
【図４】
2008174304.tif 000031
【図５】
2008174304.tif 000032
【図６】
2008174304.tif 000033
【図７】
2008174304.tif 000034
【図８】
2008174304.tif 000035