(57)【要約】【課題】視力に障害を有する患者に対しても、第三者が認識できない形式で測定結果を確実に通知可能とする。【解決手段】体液成分測定装置であって、皮膚の穿刺部位から流出した体液を採取する採取手段と、採取した前記体液中の所定成分を測定する測定手段と、前記測定の結果を通知するための骨伝導通知手段を備えることを特徴とする。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚の穿刺部位から流出した体液を採取する採取手段と、
採取した前記体液中の所定成分を測定する測定手段と、
前記測定の結果を通知するための骨伝導通知手段を備えることを特徴とする体液成分測定装置。
【請求項２】
前記骨伝導通知手段と前記採取手段とが、前記体液成分測定装置の対向する端部にそれぞれ配置されることを特徴とする請求項１に記載の体液成分測定装置。
【請求項３】
前記骨伝導通知手段は、接触検知手段を備え、
前記接触検知手段により前記患者への接触が検知された場合に、前記骨伝導通知手段による前記測定の結果の通知が行われることを特徴とする請求項１または２に記載の体液成分測定装置。
【請求項４】
前記骨伝導通知手段による通知を開始するための操作手段を更に備えることを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の体液成分測定装置。
【請求項５】
前記骨伝導通知手段を利用した通知を行うか否かを設定する設定手段を更に備えることを特徴とする請求項１乃至４のいずれかに記載の体液成分測定装置。
【請求項６】
前記骨伝導通知手段により通知されるべき情報が存在することを振動により通知するための振動発生手段を更に備えることを特徴とする請求項１乃至５のいずれかに記載の体液成分測定装置。
【請求項７】
前記振動発生手段は、少なくとも、前記体液成分測定装置の電池の残量不足、または、前記体液成分測定装置内で発生したエラーのいずれかについての情報の存在を、前記振動により通知することを特徴とする請求項６に記載の体液成分測定装置。
【請求項８】
前記体液は血液であって、前記所定成分は血糖値であることを特徴とする請求項１乃至７のいずれかに記載の体液成分測定装置。
【請求項９】
皮膚の穿刺部位から流出した体液を採取する採取工程と、
採取した前記体液中の所定成分を測定する測定工程と、
前記測定の結果を骨伝導通知手段により通知する通知工程と
を備えることを特徴とする体液成分測定装置の制御方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体液の成分を測定し、測定結果を患者に通知する体液成分測定装置及びその制御方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
体液の成分を測定する装置の中で、例えば、血液の成分等を測定する体液成分測定装置が知られている。この体液成分測定装置は、糖尿病患者における血糖値の測定に用いることができる。
【０００３】
その場合、体液成分測定装置では、血中のブドウ糖量に応じて呈色する試験紙を装置に装着し、その試験紙に血液を供給してその試験紙の呈色の度合を光学的に測定（測色）して血糖値を定量化している測色方法としては、例えば、ＬＥＤ等の発光素子によって試験紙を照射し、その試験紙からの反射光強度を受光ダイオード等の受光素子により検出する方法が知られている（特許文献１を参照）。
【０００４】
糖尿病に罹患した患者は、タイプ又は程度に応じて上記の体液成分測定装置を利用して血糖値測定を行い、インシュリン注射による血糖値管理を行う必要がある。血糖値管理が十分に行われない場合、個人の病状により３大合併症と言われる、腎症、神経障害、網膜症を発症することが少なくない。特に、網膜症を発症すると、極端に視力が低下し、最悪の場合失明に至る。このため、音声出力機能を有する体液成分測定装置が提案されている（特許文献２）。
【０００５】
しかしながら、患者の中には、未だ就業している者も多く、自宅以外での血糖値測定を強いられることも多い。この場合、血糖測定をしていることを周囲に知られたくない感情を持つ者も多く、トイレの中、等で測定していることが多い。但し、視力が悪化している患者には液晶表示から測定結果を読み取ることが困難で、また、音声出力機能を使うと周囲に聞こえてしまうため、安心して血糖値の測定を行えない、という問題がある。
【特許文献１】特開２０００−４６８３４号公報
【特許文献２】特開２００３−５８３５９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
このように、従来の体液成分測定装置では、測定結果をディスプレイ表示、或いは、音声出力により患者に通知していたため、視力に障害を有する患者に対し第三者が認識できない形式で測定結果を通知することが困難であった。
【０００７】
そこで本発明は、視力に障害を有する患者に対しても、第三者が認識できない形式で測定結果を確実に通知可能とすることを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決するための本発明は、体液成分測定装置であって、皮膚の穿刺部位から流出した体液を採取する採取手段と、採取した前記体液中の所定成分を測定する測定手段と、前記測定の結果を通知するための骨伝導通知手段を備えることを特徴とする。
【発明の効果】
【０００９】
そこで本発明は、視力に障害を有する患者に対しても、第三者が認識できない形式で測定結果を確実に通知できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
添付する図面を参照して、本発明の実施形態を説明する。
【００１１】
［第１の実施形態］
図１は、本発明に対応する体液成分測定装置１００の構成の一例を示すブロック図である。図２はこの体液成分測定装置１００の概観の一例を示す図である。しかしながら、係る装置の構成は、一例として挙げたものであり、本発明における体液成分測定装置の構成を限定するわけではない。なお、本装置の構成は、本発明を説明する上で重要な要素についてのみ記載を行う。
【００１２】
図において、１０１は試験片（チップ）で、図２に示すように体液成分測定装置１００の先端部に着脱自在に取り付けられている。１０２は血液採取用開口部で、毛細管で形成された血液移動部を介して試薬層部と連通する。
【００１３】
この試薬層部は試薬を含有する試薬層１０３と血球を濾過する血球濾過層１０４とを有する。この試薬層１０３には、血液中の糖と反応して呈色を起こすのに必要な試薬、例えばグルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）、ペルオキシダーゼ（ＰＯＤ），４−アミノアンチピリン，Ｎ−エチル−Ｎ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）−ｍ−トルイジン・ナトリウム（ＴＯＯＳ）等が含浸されている。試薬層１０３を形成する膜の孔径は血球が通過する径、例えば５〜１５ミクロン程度が望ましい。このような径にすることで、試薬層１０３への血液の展開が速くなり、それによって血液と試薬との反応も速くできる。膜材質としてはニトルセルロース等、従来知られているものが使用できる。血球濾過層１０４は血球を濾過する孔径、例えば０．４５ミクロンを有する膜で構成される。膜材質はポリエーテルスルホン等、従来知られているものが使用できる。
【００１４】
血液は開口部１０２よりチップ内部に侵入し、毛細管からなる移動部を移動して試薬部に到達する。ここで試薬層１０３に含まれる試薬と反応し呈色を起こす。更に、血球濾過層１０４へ移動し、ここで血球が濾過される。そして反射光は血球濾過層側から測定される。
【００１５】
尚、試薬層部は血球濾過が行える細孔を有する膜に試薬を含浸させた一層の膜で構成されてもよいし、従来知られているような多層構造であってもよい。
【００１６】
１０５は光源で、所定波長、例えば約６１０ｎｍの波長の光を発光する。１０６は光検出器で、光源１０５より照射され、血球濾過層１０４で反射された光の反射光強度を検出している。この反射光強度により血球濾過層１０４における色の変化を検出することができる。１０７はＡ／Ｄ変換器で、光検出器１０６より出力される、反射光強度に応じた検出信号（アナログ信号）をデジタル信号に変換している。
【００１７】
１０８はこの装置１００全体の動作を制御し、血糖値の測定を行うコントローラで、例えばマイクロプロセッサ等のＣＰＵ１２１、ＣＰＵ１２１の制御プログラム等を記憶するプログラムメモリ１２３、測定データ等を記憶するＲＡＭエリアであるデータメモリ１２４、また温度センサ１２７により検知された周辺温度（環境温度）に応じた補正データ等を記憶している温度テーブル１２５を備えている。また１２６はタイマで、後述するように時間の経過を測定して、ＣＰＵ１２１に割込み等により報知している。
【００１８】
１０９は入力部で、例えば電源のオン／オフを指示するボタン（図２の電源ボタン２０１）、測定データの読み出しを指示するボタン（図２の記憶呼出ボタン２０２）等を備えている。１１０は、例えば液晶等の表示器、１１１は装置１００全体に電力を供給するための電池である。１１２は、血糖値の測定結果を患者に骨伝導により通知するための骨伝導スピーカーである。骨伝導スピーカー１１２は、外耳を経ないで頭蓋骨を介して内耳に音の振動を伝達することにより、直接に聴覚神経に情報を伝達（骨伝導）するスピーカーである。骨伝導スピーカー１１２は、接触センサ１１４を含んでおり、該接触センサ１１４によりスピーカ部分の患者への接触を検知した場合に動作する。１１３は、測定の開始、終了などを振動により通知するための振動モータである。
【００１９】
図２に示すように、本実施形態に対応する体液成分測定装置１００では、体液を採取する試験片１０１と、骨伝導スピーカー１１２とが、装置１００の長手方向の対向する端部に配置されている。このような構成により、患者が測定結果の通知を受け付ける際に皮膚と接触する骨伝導スピーカーの周辺が、患者自身の体液により汚されることが無く、清潔に使用することができる。
【００２０】
次に、本実施形態に対応する体液成分測定装置１００の動作について、図３のフローチャートを参照して説明する。当該フローチャートに対応する処理は、プログラムメモリ１２３に記憶された処理プログラムをＣＰＵ１２１が実行することにより実現される。
【００２１】
まず、ステップＳ３０１では、試験片１０１が装置１００に装着されているか否かを検知する。もし、試験片１０１が装着されていない場合には（ステップＳ３０１において「ＮＯ」）、ステップＳ３０２においてエラー通知を行う。一方、試験片１０１が装着されている場合には（ステップＳ３０１において「ＹＥＳ」）、ステップＳ３０３に移行する。光検出器１０６は、光源１０５より照射され、血球濾過層１０４で反射された光の反射光強度を検出している。もし、光検出器１０６の測定結果に基づき反射光量をの減少が検知された場合には、測定を開始するために（ステップＳ３０３において「ＹＥＳ」）、ステップＳ３０４に移行して、測定開始の通知を振動モータ１１３を介して行う。次に、ステップＳ３０５では、コントローラ１０８において血糖値の測定を行う。もし測定が終了した場合には（ステップＳ３０６において「ＹＥＳ」）、ステップＳ３０７に移行して、測定の終了を振動モータ１１３を介して通知する。
【００２２】
次に、ステップＳ３０８では、表示器１１０を利用して測定結果を表示する。次に、ステップＳ３０９では、骨伝導スピーカー１１２を利用した測定結果の通知を行う設定が成されているか否かを判定する。もし、該設定がなされている場合には（ステップＳ３０９において「ＹＥＳ」）、ステップＳ３１０に移行する。
【００２３】
ステップＳ３１０では、接触センサ１１４により骨伝導スピーカー１１２の患者への接触が検知されたか否かを判定する。もし、図４に示すように、骨伝導スピーカー１１２が骨伝導再生を行うための患者の所望の部位に接触され、これにより接触が検知された場合には（ステップＳ３１０において「ＹＥＳ」）、ステップＳ３１１において骨伝導スピーカー１１２を利用して、測定結果の通知を行う。患者は、ボタン２０２を操作して、骨伝導スピーカー１１２を利用して測定結果を再生することができる。なお、ボタン２０２が操作された場合でも、骨伝導スピーカー１１２の患者への接触が接触センサ１１４により検知されない場合には（ステップＳ３１０において「ＮＯ」）、再生は行われない。
【００２４】
以上のように、本実施形態によれば、骨伝導スピーカー１１２を利用して、患者に血糖値の測定結果を通知することができる。
【００２５】
なお、骨伝導スピーカー１１２を利用した通知を行うか否かは、図５に示すような設定画面にて、予め設定しておくことができる。図５において、表示器１１０には、骨伝導通知設定画面５００が表示され、選択肢として「通知する（５０１）」と「通知しない（５０２）」とが示されている。骨伝導通知を行わない場合であっても、デフォルトとして表示器１１０を利用した画面表示は行われる。
【００２６】
また、骨伝導スピーカー１１２を利用した通知の設定は、画面設定以外に、図６に示すような専用の設定用ボタン６０１を、入力部１０９の一つとして装置１００に持たせておき、その設定用ボタンの操作により行っても良い。図６では、実線で示す位置にボタン６０１が配置される場合に「ＯＮ設定」、即ち、骨伝導スピーカー１１２を利用した通知を行う設定とし、点線で示す位置にボタン６０１が配置される場合に「ＯＦＦ設定」、即ち、骨伝導スピーカー１１２を利用した通知を行わない設定とする。これにより、画面を利用した設定が困難な患者でも、簡単に骨伝導通知を行うか否かの設定を切り替えることができる。
【００２７】
［第２の実施形態］
上述の第１の実施形態では、血糖値の測定結果を通知するために骨伝導スピーカー１１２を利用する場合を説明した。本実施形態では、体液成分測定装置１００に関する他の情報を通知するために、骨伝導スピーカー１１２を利用する場合を説明する。
【００２８】
図７は、本実施形態に対応する処理の一例を示すフローチャートである。当該フローチャートに対応する処理は、プログラムメモリ１２３に記憶された処理プログラムをＣＰＵ１２１が実行することにより実現される。
【００２９】
図７において、まず、ステップＳ７０１では、電源ボタン２０１が操作され、電源投入がなされたか否かを判定する。もし、電源投入がなされた場合には（ステップＳ７０１において「ＹＥＳ」）、ステップＳ７０２に移行する。ステップＳ７０２では、電池１１１の残量を検知する。もし、残量不足（不十分）で充電が必要な場合には（ステップＳ７０３において「ＹＥＳ」）、ステップＳ７０５に移行する。一方、充電が不要な場合には（ステップＳ７０３において「ＮＯ」）、ステップＳ７０４に移行する。
【００３０】
ステップＳ７０４では、他に警告の必要なエラーが発生したか否かを判定する。ここで、警告の必要なエラーとは、例えば、試験片１０１が装着されていない場合などがある。このようなエラーが発生したと判定された場合は（ステップＳ７０４において「ＹＥＳ」）、ステップＳ７０５に移行する。エラーが発生しない場合には（ステップＳ７０４において「ＮＯ」）、エラーの発生の監視を継続する。
【００３１】
ステップＳ７０５では、特定のエラーパターンを用いて、骨伝導スピーカー１１２を利用して通知されるべき情報が存在することを振動モータ１１３により通知する。ここで通知されるべき情報とは、電池の残量不足や装置内で発生したエラーである。振動モータ１１３は、血糖値の測定開始や測定終了を通知するために用いられるが、このときの振動発生パターンとは異なる、エラー通知専用の振動発生パターンを用意しておいてもよい。そして、エラー通知を行う際には該エラーパターンを用いて振動モータ１１３を振動させることで、患者に対しエラー発生を迅速に通知することができる。振動発生パターンとしては、他の振動による通知のパターンとは異なっていれば、間欠的なパターンであっても良いし、連続的なパターンであっても良い。
【００３２】
次に、ステップＳ７０６において、接触センサ１１４により骨伝導スピーカー１１２の患者への接触が検知されたか否かを判定する。もし、図４に示すように、骨伝導スピーカー１１２が骨伝導再生を行うための患者の所望の部位に接触され、これにより接触が検知された場合には（ステップＳ７０６において「ＹＥＳ」）、ステップＳ７０７において骨伝導スピーカー１１２を利用して、発生したエラーの通知を行う。患者は、ボタン２０２を操作して、骨伝導スピーカー１１２を利用して測定結果を再生することができる。なお、ボタン２０２が操作された場合でも、骨伝導スピーカー１１２の患者への接触が接触センサ１１４により検知されない場合には（ステップＳ７０６において「ＮＯ」）、再生は行われない。
【００３３】
以上のように、本実施形態によれば、エラー発生時に、骨伝導スピーカー１１２を利用してエラー内容を通知することができる。特に、視力が低下していて画面表示された電池残量の確認が困難な患者に対し、エラー発生時に特有の振動による通知を行って、骨伝導スピーカー１１２を利用して電池残量１１１の低下を通知することができる。その他のエラーについても、同様にして振動によりエラーの発生を伝達し、骨伝導スピーカー１１２を利用して内容を確認させることができる。これにより、エラーの発生を確実、かつ、迅速に通知することが可能となる。
【００３４】
なお、以上の実施形態においては、空気を媒質として音声情報を伝達する一般的なスピーカーの利用については言及しなかったが、骨伝導スピーカー１１２とは別に該一般的なスピーカーを装置が備えていてもよい。これは、患者を補助する介護者が、空気を媒質として測定結果を把握できるようにするためである。また、患者が自宅など周囲を気にする必要がない場所において使用する場合にも有用である。
【００３５】
但し、介護者がつかず、患者が単独で使用する場合に備えて、一般的なスピーカーの機能を無効化するボタンを備えることが好ましい。その場合には、骨伝導スピーカを選択することにより、自動的に一般的なスピーカーの機能が無効化されても良い。また、骨伝導スピーカーのみ、骨伝導スピーカーと一般的なスピーカーの両方、一般的なスピーカーのみ、といった３つの選択肢の中から、いずれかをボタン（例えば、図６のボタン６０１に相当するボタン）の操作により選択してもよい。
【００３６】
なお、本発明の実施形態においては、測定装置として生体成分と試薬との呈色反応に基づく光学式の測定装置を例示したが、測定装置の種類はこれに限定されるものではなく、例えば、電極式の測定装置や非侵襲式の測定装置であってもよい。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明の実施形態に対応する体液成分測定装置１００のハードウェア構成の一例を示す図である。
【図２】本発明の実施形態に対応する体液成分測定装置１００の外観構成の一例を示す図である。
【図３】本発明の第１の実施形態に対応する処理のフローチャートである。
【図４】本発明の実施形態に対応する体液成分測定装置１００の骨伝導スピーカー１１２を利用した測定結果の通知方法を説明するための図である。
【図５】本発明の実施形態に対応する、設定画面の一例を示す図である。
【図６】本発明の実施形態に対応する、骨伝導スピーカー１１２を利用した通知を行うか否かを設定するための設定ボタンを説明するための図である。
【図７】本発明の第２の実施形態に対応する処理のフローチャートである。
【符号の説明】
【００３８】
１００  体液成分測定装置
１０１  試験片（チップ）
１０２  血液採取用開口部
１０３  試薬層
１０４  血球濾過層
１０５  光源
１０６  光検出器
１０７  Ａ／Ｄ変換器
１０８  コントローラ
１０９  入力部
１１０  表示器
１１１  電池
１１２  骨伝導スピーカー
１１３  振動モータ
１１４  接触センサ
１２１  ＣＰＵ
１２３  プログラムメモリ
１２４  データメモリ、
１２５  温度テーブル
１２６  タイマ
１２７  温度センサ
２０１  電源ボタン
２０２  記憶呼出ボタン
６０１  設定用ボタン
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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