(57)【要約】【課題】微量の体液を試験紙まで確実に導いて、当該試験紙に迅速かつ確実に展開させることができる成分測定用チップを提供すること。【解決手段】チップ４は、板状体で構成され、血液が通過する血液流路５０を画成するチップ本体５と、チップ本体５に設置され、血液流路５０を通過した血液中の所定成分を検出する試験紙６と、試験紙６に隣接して設置され、血液流路５０を経た血液を試験紙６上に展開するのを補助する展開補助部材７と、試験紙６および展開補助部材７をチップ本体５に対し固定する機能を有する蓋体８とを備えている。血液流路５０は、チップ本体５の内部に形成され、先端が血液を導入する血液導入口５４１として開口する管路５４と、試験紙６側に開口し、管路５４の基端部５４２の内径より幅が拡大した凹部５５と、凹部５５の底部５５１に開口し、管路５４の基端部５４２と凹部５５とを連通する溝部５６とで形成されている。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
板状体で構成され、体液が通過する体液流路を画成する第１の部材と、
前記第１の部材に設置され、前記体液流路を通過した体液中の所定成分を検出する試験紙と、
前記試験紙に隣接して設置され、前記体液流路を経た体液を前記試験紙上に展開するのを補助する展開補助部材と、
前記試験紙および前記展開補助部材を前記第１の部材に対し固定する機能を有する第２の部材とを備え、
前記体液流路は、前記第１の部材の内部に形成され、一端が体液を導入する体液導入口として開口する管路と、前記試験紙側に開口し、前記管路の他端部の内径より幅が拡大した凹部と、該凹部の底部に開口し、前記管路の他端部と前記凹部とを連通する溝部とで形成されていることを特徴とする成分測定用チップ。
【請求項２】
前記管路の内径をａとし、前記凹部の深さをｂとしたとき、ａ＞ｂを満足する請求項１に記載の成分測定用チップ。
【請求項３】
前記管路、前記溝部および前記凹部は、側面視で、この順に、前記体液導入口から導入された体液の流れ方向に沿って、ほぼ一直線上に配置されている請求項１または２に記載の成分測定用チップ。
【請求項４】
前記管路の一端部は、その内径が先端方向に向かって漸増している請求項１ないし３のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【請求項５】
前記管路の一端部は、先端方向に向かって突出している請求項１ないし４のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【請求項６】
前記溝部は、前記凹部の底部の縁部に開口している請求項１ないし５のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【請求項７】
前記溝部の幅は、前記管路の他端部の内径と同等である請求項１ないし６のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【請求項８】
前記溝部は、その基端部に、深さが連続的に浅くなっている部分を有する請求項１ないし７のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【請求項９】
前記凹部は、平面視で、その形状がほぼ長方形または正方形をなすものである請求項１ないし８のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【請求項１０】
前記展開補助部材は、前記凹部に設置されており、
前記試験紙は、前記展開補助部材に積層されている請求項１ないし９のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【請求項１１】
前記展開補助部材は、シート状をなすメッシュ状の部材で構成されている請求項１ないし１０のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【請求項１２】
前記展開補助部材は、平面視によるその面積が前記試験紙よりも小さく、平面視で該試験紙のほぼ中心部に位置している請求項１ないし１１のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【請求項１３】
前記展開補助部材は、その幅が先端方向に向かって漸減した部分を有する請求項１ないし１２のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【請求項１４】
前記第１の部材は、前記凹部に連通し、体液が前記体液流路に導入される際に該体液流路中の空気を排出する排気路を画成する請求項１ないし１３のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【請求項１５】
前記第２の部材は、呈色した前記試験紙を測色するための窓部を有する請求項１ないし１４のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【請求項１６】
前記溝部から前記凹部への体液の流れを促進する流れ促進手段を備える請求項１ないし１５のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【請求項１７】
前記流れ促進手段は、前記第２の部材に設けられ、前記凹部の前記溝部付近で該溝部に向かって突出して前記試験紙を抑える突部で構成されている請求項１６に記載の成分測定用チップ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、成分測定用チップに関する。
【背景技術】
【０００２】
血糖値の測定を行う血糖測定装置（血中成分測定装置）が知られている。この血糖測定装置は、血中のブドウ糖量に応じて呈色する試験紙に血液を供給・展開し、試験紙の呈色の度合いを光学的に測定（測色）して血糖値を定量化するものである。
【０００３】
このような従来の血糖測定装置では、成分測定用チップ（体液採取具）を装着して、その成分測定用チップから血液を採取する。採取された血液は、成分測定用チップに設置されている試験紙に吸収される。この試験紙の測色は、発光素子および受光素子を備える測光部において、試験紙に光を照射しその反射光の強度を測定することにより行われている。
【０００４】
成分測定用チップとしては、例えば、特許文献１に記載されているものが知られている。この成分測定用チップは、板状をなす基部（ベース）およびカバーと、基部に設置される試験紙とを有している。基部は、その試験紙と反対側の面に設けられた溝と、溝に連通し、試験紙側の面に開口する孔とを有している。成分測定用チップでは、基部の試験紙と反対側の面と、カバーの一方の面とが接合されている。また、成分測定用チップでは、溝の内周面とカバーの一方の面とで画成された空間と、前記孔とを、血液を試験紙へ導くための血液流路として用いている。
【０００５】
この従来の成分測定用チップでは、基部とカバーとの接合部に間隙が生じてしまう。前記空間（血液流路）を通過する血液には、それが試験紙に到達するまでの間に、この間隙に流れ込んでしまうものもある。このため、血糖測定に充分な程度の血液が試験紙に到達（展開）しない、すなわち、血糖測定に充分な程度に試験紙が呈色されない場合があった。また、このように血液が血液流路以外の部分（間隙）に流入しつつ、試験紙に向かって流れるため、血液が試験紙に到達するまでに比較的多くの時間が費やされてしまい、迅速な血糖測定が困難となっていた。
【０００６】
【特許文献１】国際公開第２００４／０８４７２７号パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、微量の体液を試験紙まで確実に導いて、当該試験紙に迅速かつ確実に展開させることができる成分測定用チップを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
このような目的は、下記（１）〜（１７）の本発明により達成される。また、下記（１８）〜（２１）であるのが好ましい。
【０００９】
（１）  板状体で構成され、体液が通過する体液流路を画成する第１の部材と、
前記第１の部材に設置され、前記体液流路を通過した体液中の所定成分を検出する試験紙と、
前記試験紙に隣接して設置され、前記体液流路を経た体液を前記試験紙上に展開するのを補助する展開補助部材と、
前記試験紙および前記展開補助部材を前記第１の部材に対し固定する機能を有する第２の部材とを備え、
前記体液流路は、前記第１の部材の内部に形成され、一端が体液を導入する体液導入口として開口する管路と、前記試験紙側に開口し、前記管路の他端部の内径より幅が拡大した凹部と、該凹部の底部に開口し、前記管路の他端部と前記凹部とを連通する溝部とで形成されていることを特徴とする成分測定用チップ。
【００１０】
（２）  前記管路の内径をａとし、前記凹部の深さをｂとしたとき、ａ＞ｂを満足する上記（１）に記載の成分測定用チップ。
【００１１】
（３）  前記管路、前記溝部および前記凹部は、側面視で、この順に、前記体液導入口から導入された体液の流れ方向に沿って、ほぼ一直線上に配置されている上記（１）または（２）に記載の成分測定用チップ。
【００１２】
（４）  前記管路の一端部は、その内径が先端方向に向かって漸増している上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【００１３】
（５）  前記管路の一端部は、先端方向に向かって突出している上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【００１４】
（６）  前記溝部は、前記凹部の底部の縁部に開口している上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【００１５】
（７）  前記溝部の幅は、前記管路の他端部の内径と同等である上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【００１６】
（８）  前記溝部は、その基端部に、深さが連続的に浅くなっている部分を有する上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【００１７】
（９）  前記凹部は、平面視で、その形状がほぼ長方形または正方形をなすものである上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【００１８】
（１０）  前記展開補助部材は、前記凹部に設置されており、
前記試験紙は、前記展開補助部材に積層されている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【００１９】
（１１）  前記展開補助部材は、シート状をなすメッシュ状の部材で構成されている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【００２０】
（１２）  前記展開補助部材は、平面視によるその面積が前記試験紙よりも小さく、平面視で該試験紙のほぼ中心部に位置している上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【００２１】
（１３）  前記展開補助部材は、その幅が先端方向に向かって漸減した部分を有する上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【００２２】
（１４）  前記第１の部材は、前記凹部に連通し、体液が前記体液流路に導入される際に該体液流路中の空気を排出する排気路を画成する上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【００２３】
（１５）  前記第２の部材は、呈色した前記試験紙を測色するための窓部を有する上記（１）ないし（１４）のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【００２４】
（１６）  前記溝部から前記凹部への体液の流れを促進する流れ促進手段を備える上記（１）ないし（１５）のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【００２５】
（１７）  前記流れ促進手段は、前記第２の部材に設けられ、前記凹部の前記溝部付近で該溝部に向かって突出して前記試験紙を抑える突部で構成されている上記（１６）に記載の成分測定用チップ。
【００２６】
（１８）  前記溝部は、前記管路の延長線上に配置されている上記（１）ないし（１７）のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【００２７】
（１９）  前記溝部は、その横断面形状がほぼＵ字状をなすものである上記（１）ないし（１８）のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【００２８】
（２０）  前記展開補助部材の最大幅は、前記凹部の幅とほぼ同等である上記（１０）に記載の成分測定用チップ。
【００２９】
（２１）  前記窓部の直径と前記凹部の幅とがほぼ同等である上記（１５）に記載の成分測定用チップ。
【発明の効果】
【００３０】
本発明によれば、微量の検体であっても、その体液が、管路、溝部および凹部を順に確実に通過する。これにより、検体が試験紙まで確実に導かれる。また、この試験紙まで導かれた検体は、試験紙に迅速かつ確実に展開することができる。
【００３１】
また、管路の内径をａとし凹部の深さをｂとしたとき、ａ＞ｂを満足する場合には、管路を経た検体が、溝部を介して、凹部へより確実に導かれる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３２】
以下、本発明の成分測定用チップを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００３３】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の成分測定用チップを穿刺針が収納された体液採取具に適用した場合の第１実施形態を示す斜視図、図２は、図１に示す成分測定用チップの分解斜視図、図３は、図１に示す成分測定用チップの平面図、図４は、図３中のＡ−Ａ線断面図、図５は、図１に示す体液採取具（成分測定用チップ）を成分測定装置に装填した状態を示す概略図（部分縦断面図）、図６は、図１に示す成分測定用チップの蓋体の斜視図である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図５中（図７〜図１０も同様）の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。また、図１、図２、図４および図５中（図８および図１０〜図１３も同様）の上側を「上」または「上方」と言い、下側を「下」または「下方」と言う。
【００３４】
図１に示す体液採取具１は、採取具本体２と、採取具本体２に収納される（設置される）穿刺針３と、採取具本体２に設置される本発明の成分測定用チップ（以下、単に「チップ」と言う）４とを有している。
【００３５】
図５に示すように、この体液採取具１（チップ４）は、成分測定装置１００に装填して用いられる。この成分測定装置１００として、穿刺手段（穿刺機構（図示せず））を備えるとともに、表皮（皮膚）を介して採取された体液中の所定成分を測定することができる装置を代表に説明する。また、表皮の前記体液の採取に関与する部位（体液採取部位）は、好ましくは指であるが、この他、例えば、手（手の平、手の甲、手の側部）、腕、大腿、耳たぶ等であってもよい。以下では、体液として血液を、所定成分としてブドウ糖を、体液採取部位として指先（指）を、それぞれ代表に説明する。
【００３６】
採取具本体２は、ブロック状のヘッド部（頭部）２１と、ヘッド部２１の基端部に突出形成された筒状をなす収納部２２とを有している。
【００３７】
ヘッド部２１の上部には、チップ４が設置されるチップ設置部２１１が設けられている。また、ヘッド部２１には、それを貫通する貫通孔２１２が設けられている。この貫通孔は、収納部２２と連通している。
【００３８】
収納部２２は、穿刺針３を収納する部位である。また、収納部２２は、ヘッド部２１と一体的に形成されているのが好ましい。
【００３９】
採取具本体２の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ＡＢＳ樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン樹脂、ポリフェニレンオキサイド、熱可塑性ポリウレタン、ポリメチルメタクリレート、ポリオキシエチレン、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリアミド、アセタール樹脂、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート等の熱可塑性樹脂や、フェノール樹脂、エポキシ樹脂、シリコーン樹脂、不飽和ポリエステル等の熱硬化性樹脂等が挙げられる。また、これらの構成材料には、例えば、各種セラミックス材料、各種金属材料等を用いることもできる。
【００４０】
穿刺針３は、針体３１と、針体３１を支持するハブ３２とで構成されている。
針体３１は、その先端に鋭利な針先３１１を有している。この針先３１１により、表皮（生体表面）を穿刺することができ、よって、当該表皮から血液が吐出する（流出する）。
【００４１】
ハブ３２は、針体３１に固定されている。このハブ３２は、外形形状が円柱状をなすものである。また、ハブ３２の途中には、外径が拡径した拡径部３２１が設けられている。拡径部３２１の外周面が収納部２２の内周面に摩擦係合することにより、体液採取具１が成分測定装置１００に装着されていない状態（未装着状態）で、穿刺針３の採取具本体２（収納部２２）からの不本意な離脱が防止されている。
【００４２】
このような構成の穿刺針３は、体液採取具１が成分測定装置１００に装着された際、ハブ３２の基端部が前記穿刺手段に接続される。そして、この穿刺手段の作動により、穿刺針３は、その長手方向に沿って移動可能となる、すなわち、針先３１１が採取具本体２から外部へ突出することができる。
【００４３】
針体３１は、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金等の金属材料よりなる中空部材または中実部材で構成されているのが好ましい。
【００４４】
また、針体３１に対するハブ３２の固定方法としては、特に限定されないが、例えば、融着、接着剤による接着、嵌合、カシメ等による方法が挙げられる。
【００４５】
また、ハブ３２の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、採取具本体２の構成材料と同様のものを用いることができる。
【００４６】
次に、チップ４について説明する。
図１〜図５に示すチップ４は、板状体で構成されたチップ本体（第１の部材）５とチップ本体５の上側に設置された試験紙６と、チップ本体５と試験紙６との間に介挿されたシート状の展開補助部材７と、板状体で構成された蓋体（第２の部材）８とを備えている。以下、各部の構成について説明する。
【００４７】
チップ本体５は、血液が通過する血液流路（体液流路）５０を画成する（形成する）ものである。図２に示すように、このチップ本体５は、平面視でほぼ長方形をなす扁平な基部５１と、基部５１の長手方向の先端部に突出して形成された先端突出部５２と、基部５１の下部に突出して形成された一対の爪部５３とを有している。
【００４８】
基部５１の上面５１２には、平面視でほぼ正方形をなす凹部で構成された蓋体設置部５１１が形成されている。この蓋体設置部５１１に、蓋体８が上側から装着される（設置される）（例えば、図２および図３参照）。また、蓋体設置部５１１は、図３中の上下にそれぞれ位置する側部５１１ａが基部５１の側面５１３に開口したものとなっている。各側部５１１ａに、それぞれ、蓋体８の一部（各耳部８１）が嵌合する。これにより、蓋体８が強固に基部５１に設置され、よって、蓋体８の基部５１に対する不本意な離脱が防止される。なお、蓋体８と蓋体設置部５１１とは、例えば、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）により接続されていてもよい。
【００４９】
基部５１の先端部には、その幅方向の中央部に、先端突出部５２が設けられている。この先端突出部５２は、その幅が先端方向に向かって漸減した形状をなしている。また、先端突出部５２の先端面５２１に、血液流路５０が開口している。この血液流路５０の開口部が、血液を導入する血液導入口（体液導入口）５４１として機能する。
【００５０】
このように先端突出部５２が形成されている、すなわち、血液導入口５４１が先端方向に向かって突出していることにより、表皮の穿刺部位に血液導入口５４１を接触させる際、血液導入口５４１の位置を確認しつつ、その行為を行なうができる。これにより、血液導入口５４１を穿刺部位から出血した血液に確実に点着する（接触させる）ことができる。
【００５１】
また、先端突出部５２の先端面５２１には、血液流路５０連通する溝５２２が形成されている。図示の例では、溝５２２は、先端突出部５２の上下方向に延在する一文字状の溝である。この溝５２２の両端は、それぞれ先端突出部５２の外周面（上面および下面）に開放している。この溝５２２を設けたことにより、血液を採取するにあたり先端突出部５２の先端面５２１を表皮に接触させた際、血液流路５０が塞がれず、血液の流入路が確保されるので、血液の試験紙６への供給を円滑かつ確実に行うことができる。
【００５２】
基部５１の下部の先端側には、下方に向かって突出した一対の爪部が５３が設けられている。各爪部５３は、それぞれ、それを先端側から見たとき、Ｌ字状をなすものである。また、これらの爪部５３は、それぞれ、基部５１の各側面５１３側に、対向して配置されている。チップ４がヘッド部２１のチップ設置部２１１に設置された際、２つの爪部５３がヘッド部２１（チップ設置部２１１）を挟持する（係合する）こととなり、よって、チップ４がチップ設置部２１１に強固に接続される。
【００５３】
また、基部５１の両側面５１３には、それぞれ、基端側に突部５１４が形成されている。各突部５１４は、チップ４がチップ設置部２１１に設置された際、当該チップ設置部２１１に設けられた凹部（図示せず）に係合する。これにより、チップ４がチップ設置部２１１により強固に接続される。
【００５４】
このような構成のチップ本体５の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、採取具本体２の構成材料と同様のものを用いることができる。
【００５５】
さて、前述したように、チップ本体５には、血液が通過する血液流路５０が画成される。図３〜図５に示すように、この血液流路５０は、チップ本体５の内部に形成された管路（血液導入路）５４と、蓋体設置部５１１の底部（試験紙６側）に開口した（形成された）凹部（拡幅流路）５５と、管路５４と凹部５５とを連通する溝部（連通路）５６とで形成されている。
【００５６】
管路５４は、チップ本体５（基部５１）の長手方向に沿って形成されている。また、管路５４は、その先端側（先端部（一端部）５４３）が血液導入口５４１に連通しており、基端部（他端部）５４２が溝部５６に連通している。
この管路５４は、その横断面形状が円形をなすものである。
【００５７】
また、管路５４の先端部５４３（血液導入口５４１付近）は、その内径が先端方向に向かって漸増したテーパ状をなしている。血液を採取するとき、血液導入口５４１から導入された血液は、先端部５４３を通過するに従って、その流速が促進される。これにより、穿刺部位から流出した血液を、当該血液を試験紙６まで迅速かつ確実に導く（供給する）ことができる。
【００５８】
管路５４の基端側には、凹部５５が配置されている。図４および図５に示すように、凹部５５の底部５５１には、展開補助部材７が設置されており、その展開補助部材７上に試験紙６が積層されて（隣接して）いる。従って、凹部５５は、展開補助部材７および試験紙６を設置する設置部としての機能を有すると言うことができる。
【００５９】
図３に示すように、凹部５５は、その幅ｗが管路５４の基端部５４２の内径φａより拡大した、平面視での形状がほぼ長方形（または正方形）をなすものである。凹部５５がこのような形状をなしていることにより、溝部５６を経た血液が、凹部５５に流入した際、凹部５５で迅速に拡がる（展開する）こととなる。これにより、凹部５５で血液を試験紙６に迅速かつ確実に展開させることができる。
【００６０】
凹部５５の底部５５１には、当該底部５５１に開口した（形成された）溝部５６が配置されている。また、図３に示すように、溝部５６は、管路５４の延長線上に配置されている。
【００６１】
換言すれば、図４および図５に示すように、管路５４、溝部５６および凹部５５は、側面視で、この順に、血液導入口５４１から導入された血液の流れ方向に沿って、ほぼ一直線上に配置されている。
【００６２】
このような配置により、血液導入口５４１から導入された血液は、血液流路５０内を迅速に通過することができ、よって、試験紙６まで確実に到達することができる。これにより、穿刺部位から吐出した血液を、その血液を試験紙６まで確実に導き、さらに当該試験紙６で確実に展開させることができる。
【００６３】
穿刺部位から吐出し、導入される血液が、必要な血液量に対して同等程度であって、充分量以上あるいは過剰にあると言えない場合においても、血液を試験紙６まで確実に展開させることができる。
【００６４】
従って、血液が試験紙６に到達しない等のような測定の失敗による、チップ４の不本意な消費を抑制することができる。
【００６５】
図２、図３および図５に示すように、溝部５６は、凹部５５の底部５５１の先端側の縁部５５２に開口している、すなわち、溝部５６の基端部５６１が凹部５５の底部５５１の中心部５５４よりも先端側に位置している。これにより、溝部５６は、管路５４の出口（基端側開口）の先の部分で、流路の一部を延長する形に設置されている。これにより、流入した血液の管路５４の出口部での停滞を防止することができる。また、溝部５６の基端部５６１が凹部５５の底部５５１の中心部５５４よりも先端側に位置していることで、溝部５６に溜まった血液が凹部５５に流入するための基点となると言う利点もある。
【００６６】
図３に示すように、溝部５６は、その幅ｕが管路５４の内径φａと同等に設定されている。これにより、血液流路５０の形成（成形）が容易となる。
【００６７】
また、溝部５６の横断面形状は、特に限定されず、例えば、Ｕ字状、Ｖ字状、四角状等が挙げられ、これらのうち、特に、Ｕ字状が好ましく、半円形がより好ましい。
【００６８】
溝部５６の横断面形状が半円形をなしている場合、横断面形状が円形の管路５４を経た血液が、溝部５６に円滑に流入することができる。
【００６９】
図４に示すように、管路５４の内径φａと、凹部５５の深さｂと、溝部５６の深さｃとの大小関係は、φａ＞ｂかつφａ＞ｃを満足している。これにより、表皮の穿刺部位から流出した血液が、当該血液が血液流路５０を迅速に（円滑に）通過することができ、よって、試験紙６まで確実に導かれる。
【００７０】
なお、図示の構成では、深さｂは、血液の流れの方向（チップ本体５の長手方向）に沿って一定となっているが、これに限定されず、例えば、基端方向に向かって徐々に減少していてもよい。
【００７１】
深さｂが基端方向に向かって徐々に減少する場合、深さｂが一定の場合よりも、血液の凹部５５での流速が促進され、よって、血液が試験紙６により迅速に展開することができる。
【００７２】
また、血液流路５０の全部または一部（例えば、凹部５５や溝部５６）には、親水化処理が施されているのが好ましい。これにより、血液が血液流路５０内に迅速（確実）に導入され、よって、試験紙６により確実に到達することができる。なお、親水化処理としては、例えばプラズマ処理、グロー放電、コロナ放電、紫外線照射等の物理活性化処理の他、界面活性剤、水溶性シリコン、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール等の付与（塗布）等により行うことができる。
【００７３】
図２、図３および図５に示すように、チップ本体５には、凹部５５に連通する排気路５７が画成される。排気路５７は、血液が血液流路５０に導入された際に、当該血液流路５０中の空気を排出するものである。この排気路５７は、凹部５５を介して、溝部５６と反対側に配置されて（位置して）いる。
【００７４】
このような排気路５７が形成されていることにより、血液流路５０内を通過する際、血液は、血液流路５０内の空気を排気路５７側（下流側）へ押し出しつつ、流下する。これにより、血液が血液流路５０内を円滑に通過することができ、よって、その血液が試験紙６まで確実に到達する。
【００７５】
前述したように、チップ本体５（基部５１）の蓋体設置部５１１には、蓋体８が設置される。図４および図５に示すように、蓋体８は、試験紙６および展開補助部材７を一括してチップ本体５に対し支持・固定する機能を有する。
【００７６】
蓋体８は、平面視での形状がほぼ正方形をなす扁平なものである。この蓋体８には、対向する２つの側部に、それぞれ、耳部８１が突出形成されている。各耳部８１は、側部の長手方向に沿った長尺状をなすものである。このような各耳部８１は、それぞれ、蓋体設置部５１１の側部５１１ａに嵌合する（図１および図３参照）。
【００７７】
また、蓋体８は、その中心部に、試験紙６が露出する開口部で構成された窓部８２を有している。この窓部８２は、成分測定装置１００で、呈色した試験紙６を測色するためのものである。換言すれば、図５に示すように、成分測定装置１００の発光素子（発光ダイオード）１０１から発せられた（発光した）光は、窓部８２を介して試験紙６に入射し、この入射した光は、試験紙６で反射して、窓部８２を介して受光素子（フォトダイオード）１０２に入射する、すなわち、受光素子１０２で受光される。
【００７８】
図３に示すように、チップ４では、凹部５５の幅ｗは、窓部８２の直径φｄと同等以上であることが好ましく、ほぼ同等であるのがより好ましい。これにより、必要検体量を最小限にすることができ、凹部５５を満たした血液は、直ちに試験紙６と接触し、必要測定領域の浸潤が可能となると言う利点がある。
【００７９】
図６に示すように、蓋体８の下面には、窓部８２の外周側に、その周方向に沿って複数の突部８３が設けられている。これらの突部８３のうち、最先端側、すなわち、凹部５５の溝部５６付近に位置する突部８３ａを除いた、残りの突部８３は、試験紙６に対して、例えば融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）により接合されている。これにより、試験紙６がその周方向に沿って間欠的に支持・固定され、よって、試験紙６の窓部８２に対する位置決めがなされる、すなわち、試験紙６の窓部８２に対する不本意な位置ズレが防止される。残りの突部８３は、それぞれ、半球状（ドーム状）をなすものである。
【００８０】
また、突部８３ａは、残りの突部８３よりも高さが高く設定された部分８３１を有している。この部分８３１は、溝部５６に対向し、当該溝部５６に向かって突出している。この部分８３１により、試験紙６の先端部および展開補助部材７の先端部が、一括して、溝部５６に向かって確実に抑えつけられる。これにより、試験紙６の先端部および展開補助部材７の先端部が、それぞれ、溝部５６に近接した状態となり、よって、溝部５６から凹部５５への血液の流れが促進される。これにより、血液が凹部５５に確実に流入し、よって、血液の試験紙６への供給（展開）がより迅速かつより確実に行なわれる。
【００８１】
このように、突部８３ａは、溝部５６から凹部５５への血液の流れを促進する流れ促進手段として機能する。
【００８２】
なお、蓋体８の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、採取具本体２の構成材料と同様のものを用いることができる。
【００８３】
試験紙６は、血液流路５０を通過した血液中のブドウ糖を検出するものである。
試験紙６の全体形状は、円形が好ましいが、これに限定されず、その他例えば、楕円形、正方形、長方形、菱形等の四角形、三角形、六角形、八角形等、必要に応じ選択して用いることができる。また、試験紙６は、平面視で、その大きさが凹部５５より大きく設定されており、当該凹部５５の全体を上側から覆っている（図３参照）。
【００８４】
このような試験紙６は、血液を吸収し得る担体に、試薬（発色試薬）を担持（含浸）させたものである。この担体は、好ましくは多孔質シートで構成されている。
【００８５】
多孔質シートによる担体を用いることにより、含浸させる試薬が特にオキシダーゼ反応のように酸素を用いる過程を含む試薬系の場合に、血液が試験紙６上に展開後、大気中の酸素の十分な供給が確保されるので、反応を迅速に進行させることができ、よって、血液またはその濾別成分（赤血球等）を除去することなく発色状態を検出することができる。
【００８６】
多孔質シートによる担体としては、不織布、織布、延伸処理したシート、メンブランフィルター、濾紙等が挙げられる。また、その構成材料としては、例えば、ポリエステル類、ポリアミド類、ポリオレフィン類、ポリスルホン類、セルロース類、珪酸塩、フッ素系樹脂等が挙げられる。より具体的には、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリエーテルスルホン、ニトロセルロース、セルロース、ガラス、ポリテトラフルオロエチレン（テフロン：「テフロン」は登録商標）等が挙げられる。
【００８７】
このような担体の構成材料は、試薬を溶解した水溶液を含浸させて製造されたものや、血液の吸収、展開を迅速に行うために、親水性を有する材料または親水化処理されたものが好ましい。
【００８８】
試験紙６に担持される試薬としては、血糖値測定用の場合、グルコースオキシターゼ（ＧＯＤ）と、ペルオキシターゼ（ＰＯＤ）と、例えば４−アミノアンチピリン、Ｎ−エチル−Ｎ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）−ｍ−トルイジンのような発色剤（発色試薬）とが挙げられ、その他、測定成分に応じて、例えばアスコルビン酸オキシダーゼ、アルコールオキシダーゼ、コレステロールオキシダーゼ等の血液成分と反応するものと、前記と同様の発色剤（発色試薬）とが挙げられる。また、さらにリン酸緩衝液のような緩衝剤が含まれていてもよい。なお、試薬の種類、成分については、これらに限定されないことは言うまでもない。
【００８９】
試験紙６の下面には、それに隣接して展開補助部材７が設置されている。この展開補助部材７は、血液流路５０を経た血液を試験紙６上に展開するのを補助するものである。
この展開補助部材７は、シート状をなすメッシュ状の部材で構成されている。
【００９０】
展開補助部材７の１ｉｎｃｈ当たりの開口数は、特に限定されないが、例えば、３０〜３００であるのが好ましく、１００〜１５０であるのが好ましい。
【００９１】
また、展開補助部材７は、複数の線材を互いに交差させて（直交させて）構成されたものである。この展開補助部材７を製造する際、線材同士を例えばヒートプレスにより加工するのが好ましい。これにより、線材同士が交差部で互いに係合仕合い、よって、各線材のほつれを防止することができる。また、各線材の線径は、特に限定されないが、例えば、１０〜２００μｍ程度であるのが好ましく、３０〜１００μｍであるのがより好ましい。また、各線材の構成材料としては、例えば、ポリアミド、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ナイロン、セルロース、ポリウレタン、アラミド繊維等が挙げられる。
【００９２】
また、展開補助部材７の自然状態での厚さは、特に限定されないが、例えば、２０〜４００μｍ程度であるのが好ましく、５０〜１５０μｍであるのがより好ましい。
【００９３】
また、展開補助部材７は、親水性を有するのが好ましい。すなわち、展開補助部材７は、それ自体が親水性を有する材料で構成されているか、または、親水化処理（例えば、プラズマ処理、親水性コート等）が施されていることが好ましい。これにより、溝部５６を経た血液を、展開補助部材７を介して、試験紙６に向けてより確実に展開させることができる。
【００９４】
図３（図２も同様）に示すように、展開補助部材７の最大幅ｖは、凹部５５の幅ｗとほぼ同等であり、長さｋが凹部５５の長さＬとほぼ同等に設定されている。これにより、凹部５５に対する展開補助部材７の位置決めがなされ、よって、凹部５５内で展開補助部材７が不本意に移動するのを確実に防止することができる。また、展開補助部材７と凹部５５の底部５５１との隙間、もしくは、展開補助部材７と試験紙６との隙間の毛細管吸引力により、凹部５５への血液充填を速やかに行なう。これにより、試験紙６の必要測定領域の浸潤が確実に行なえると言う利点ものある。
【００９５】
また、展開補助部材７は、平面視によるその面積が試験紙６よりも小さい。このような展開補助部材７は、平面視で、試験紙６のほぼ中心部に位置している。
【００９６】
これにより、試験紙６における血液を展開させたい部分（本実施形態では、試験紙６の中心部）に向けて、血液を確実に供給する、すなわち、展開させることができる。
【００９７】
展開補助部材７は、その幅が先端方向に向かって漸減した先端部（部分）７１を有している。この先端部７１は、溝部５６に臨んでいる。
【００９８】
これにより、溝部５６を経た血液は、その流れが特に先端部７１で促進される。これにより、血液を試験紙６上により迅速に展開させることができる。また、溝部５６を経た血液が、凹部５５の先端側に位置する角部５５３付近に流れ込むのが防止または抑止され、よって、測定に必要な量の血液が不足する、すなわち、血液の損失（ロス）が生じるのを防止することができる。
【００９９】
次に、体液採取具１（チップ４）の使用形態（使用状態）の一例について説明する。
まず、体液採取具１が装着される成分測定装置１００について説明する。
【０１００】
図５に示すように、成分測定装置１００は、体液採取具１が着脱自在に装着されるチップ装着部１０３を有している。チップ装着部１０３の内側近傍には、発光素子１０１と、受光素子１０２とが設けられている。発光素子１０１は、例えば所定の時間間隔でパルス光を発する。
【０１０１】
また、成分測定装置１００は、マイクロコンピュータで構成される制御手段（図示せず）を有している。この制御手段には、受光素子１０２からの信号に基づいてブドウ糖を算出する演算部が内蔵されている。
【０１０２】
チップ装着部１０３に体液採取具１を装着し、後述するようにしてチップ４の試験紙６に検体を供給、展開した後、測定を行う。発光素子１０１を点灯させると、発光素子１０１から発せられた光は、チップ４の試験紙６に照射され、その反射光を得る。この反射光の強度は、試験紙６の呈色強度、すなわち血液中のブドウ糖の量（濃度）に対応している。この反射光は、受光素子１０２に受光され、光電変換される。受光素子１０２からは、その受光光量に応じたアナログ信号が出力され、該信号がデジタル信号に変換された後制御手段に入力され、所望の演算処理、補正処理等がなされ、血液中のブドウ糖の量が定量化される（血糖値が求まる）。
【０１０３】
次に、成分測定装置１００に装着された状態の体液採取具１（チップ４）の使用形態（使用方法）について説明する。
【０１０４】
まず、成分測定装置１００の穿刺機構を作動させる。これにより、穿刺針３で指先が穿刺され、該穿刺部から皮膚上に微量（例えば１μＬ以下）の血液が流出（吐出）する。
【０１０５】
指先の血液は、血液導入口５４１へ至る。その後、血液は、毛細管現象により、前述したようにして、管路５４、溝部５６および凹部５５を順に通過する。凹部５５に流入した血液は、展開補助部材７を介して、試験紙６に供給される（試験紙６上で展開する）。
【０１０６】
試験紙６上への血液の供給に伴い、血液中のブドウ糖と試験紙６に担持された試薬とが反応し、試験紙６がブドウ糖の量に応じて呈色する。
【０１０７】
試験紙６の呈色強度を前述したように成分測定装置１００で光学的に測定することにより、血液中のブドウ糖の量（血糖値）が求まる。
【０１０８】
測定終了後は、体液採取具１をチップ装着部１０３から取り外す。この取り外された使用済みの体液採取具１は、廃棄処分に供される。
【０１０９】
＜第２実施形態＞
図７は、本発明の成分測定用チップの第２実施形態を示す平面図である。
【０１１０】
以下、この図を参照して本発明の成分測定用チップの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１１１】
本実施形態は、溝部の大きさ（幅）が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【０１１２】
図７に示すチップ４Ａでは、溝部５６Ａの幅ｕが、第１実施形態の溝部５６の幅ｕ、すなわち、管路５４の内径φａより大きく設定されている。このとき、溝部５６Ａの深さｃを、第１実施形態の溝部５６よりも浅くし、かつ、管路５４の出口での段差をなくすようにスロープを施すことで、血液の停滞を防ぐことができる。
【０１１３】
＜第３実施形態＞
図８は、本発明の成分測定用チップの第３実施形態を示す縦断面図である。
【０１１４】
以下、この図を参照して本発明の成分測定用チップの第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１１５】
本実施形態は、溝部の形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
図８に示すチップ４Ｂでは、溝部５６Ｂが深さ漸減部５６２を有している。この深さ漸減部５６２は、基端部５６１の深さｃが基端方向に向かって連続的に浅くなった（漸減した）部分である。
【０１１６】
この深さ漸減部５６２が形成されていることにより、溝部５６Ｂを経た血液が、当該溝部５６Ｂで滞留するのが防止または抑制される。これにより、溝部５６Ｂを経た血液は、その流れが促進され、よって、凹部５５向かって迅速に（円滑に）に流れる。
【０１１７】
また、この深さ漸減部５６２は、溝部５６Ｂから凹部５５への血液の流れを促進する流れ促進手段と言うことができる。
【０１１８】
また、管路５４は、その基端部５４２の内径φａが基端方向に向かって漸減している。これにより、管路５４に流入した血液は、その流れが基端部５４２で促進され、よって、溝部５６Ｂに迅速に流入する。
【０１１９】
＜第４実施形態＞
図９は、本発明の成分測定用チップの第４実施形態を示す平面図、図１０は、図９中のＢ−Ｂ線断面図、図１１は、図９中のＣ−Ｃ線断面図、図１２は、図９中のＤ−Ｄ線断面図、図１３は、図９中のＥ−Ｅ線断面図である。
【０１２０】
以下、これらの図を参照して本発明の成分測定用チップの第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１２１】
本実施形態は、溝部の形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
図９に示すチップ４Ｃでは、溝部５６Ｃの幅ｕが、基端方向に向かって漸増している。また、この溝部５６Ｃは、その先端から基端に渡って、深さｃが基端方向に向かって漸減している（図１０参照）。
【０１２２】
このような形状の溝部５６Ｃでは、内周面（底面）５６３の曲率半径Ｒが、基端方向に向かって、連続的に大きくなる（図１１〜図１３参照）。
【０１２３】
以上のような構成の溝部５６Ｃが設けられていることにより、血液が、溝部５６Ｃから凹部５５へ円滑に流れることができる。これにより、血液が試験紙６までより確実に導かれる。
【０１２４】
また、図１０に示すように、本実施形態では、管路５４は、前記第２実施形態と同様に、基端部５４２の内径φａが基端方向に向かって漸減していてもよい。
【０１２５】
以上、本発明の成分測定用チップを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、成分測定用チップを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１２６】
また、本発明の成分測定用チップは、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【０１２７】
例えば、前記第２実施形態の溝部が、前記第３実施形態の溝部のように、深さ漸減部を有していてもよい。
【０１２８】
また、前記第２実施形態の管路の基端部の内径が、前記第３実施形態の管路の基端部の内径のように、基端方向に向かって漸減していてもよい。
【図面の簡単な説明】
【０１２９】
【図１】本発明の成分測定用チップを穿刺針が収納された体液採取具に適用した場合の第１実施形態を示す斜視図である。
【図２】図１に示す成分測定用チップの分解斜視図である。
【図３】図１に示す成分測定用チップの平面図である。
【図４】図３中のＡ−Ａ線断面図である。
【図５】図１に示す体液採取具（成分測定用チップ）を成分測定装置に装填した状態を示す概略図（部分縦断面図）である。
【図６】図１に示す成分測定用チップの蓋体の斜視図である。
【図７】本発明の成分測定用チップの第２実施形態を示す平面図である。
【図８】本発明の成分測定用チップの第３実施形態を示す縦断面図である。
【図９】本発明の成分測定用チップの第４実施形態を示す平面図である。
【図１０】図９中のＢ−Ｂ線断面図である。
【図１１】図９中のＣ−Ｃ線断面図である。
【図１２】図９中のＤ−Ｄ線断面図である。
【図１３】図９中のＥ−Ｅ線断面図である。
【符号の説明】
【０１３０】
１            体液採取具
２            採取具本体
２１          ヘッド部（頭部）
２１１        チップ設置部
２１２        貫通孔
２２          収納部
３            穿刺針
３１          針体
３１１        針先
３２          ハブ
３２１        拡径部
４、４Ａ、４Ｂ、４Ｃ  チップ（成分測定用チップ）
５            チップ本体（第１の部材）
５０          血液流路（体液流路）
５１          基部
５１１        蓋体設置部
５１１ａ      側部
５１２        上面
５１３        側面
５１４        突部
５２          先端突出部
５２１        先端面
５２２        溝
５３          爪部
５４          管路（血液導入路）
５４１        血液導入口（体液導入口）
５４２        基端部（他端部）
５４３        先端部（一端部）
５５          凹部（拡幅流路）
５５１        底部
５５２        縁部
５５３        角部
５５４        中心部
５６、５６Ａ、５６Ｂ、５６Ｃ  溝部（連通路）
５６１        基端部
５６２        深さ漸減部
５６３        内周面（底面）
５７          排気路
６            試験紙
７            展開補助部材
７１          先端部（部分）
８            蓋体（第２の部材）
８１          耳部
８２          窓部
８３、８３ａ  突部
８３１        部分
１００        成分測定装置
１０１        発光素子（発光ダイオード）
１０２        受光素子（フォトダイオード）
１０３        チップ装着部
【図１】
2008082899.tif 000003
【図２】
2008082899.tif 000004
【図３】
2008082899.tif 000005
【図４】
2008082899.tif 000006
【図５】
2008082899.tif 000007
【図６】
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【図７】
2008082899.tif 000009
【図８】
2008082899.tif 000010
【図９】
2008082899.tif 000011
【図１０】
2008082899.tif 000012
【図１１】
2008082899.tif 000013
【図１２】
2008082899.tif 000014
【図１３】
2008082899.tif 000015