(57)【要約】【課題】加温／冷却効率の非常に優れた、加えて流体回路内が陰圧下においても加温／冷却効率および流量精度を維持でき、さらには回路の加温／冷却装置への装着が簡便な液体加温／冷却用の体外循環回路および体外循環システムを提供すること。【解決手段】流路部等がプラスチックによりシート状に一体的かつ平面的に形成され、且つ少なくとも下流側の流路部（第二の流路部）の断面は略半円弧形状であり、該第二の流路部が加温／冷却プレートに密着するための平面を有していることを特徴とする液体加温／冷却用の体外循環回路及び体外循環システム。【選択図】  図１
2008173139.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体導入チューブ、液体導入チューブ接続部、第一の流路部、第一の送液チューブ接続部、送液チューブ、第二の送液チューブ接続部、第二の流路部、液体導出チューブ接続部、液体導出チューブがこの順に液密に接続された液体加温／冷却用の体外循環回路において、
前記液体導入チューブ接続部、第一の流路部、第一の送液チューブ接続部、第二の送液チューブ接続部、第二の流路部、および液体導出チューブ接続部は、プラスチックによりシート状に一体的かつ平面的に形成された成型体として構成され、
且つ少なくとも前記第二の流路部の断面は略半円弧形状であり、該第二の流路部が加温／冷却プレートに密着するための平面を有していることを特徴とする液体加温／冷却用の体外循環回路。
【請求項２】
前記略半円弧形状の幅Ｗに対する高さＨの比Ｈ／Ｗが０．２５〜１．０の範囲である請求項１記載の液体加温／冷却用の体外循環回路。
【請求項３】
前記成型体が硬質プラスチックで形成される請求項１または２記載の液体加温／冷却用の体外循環回路。
【請求項４】
少なくとも前記第二の流路部が蛇行するように配置されている請求項１乃至３の何れかに記載の液体加温／冷却用の体外循環回路。
【請求項５】
請求項１乃至４の何れかに記載の液体加温／冷却用の体外循環回路の少なくとも前記第二の流路部平面側に、液体の流れの上流側から下流側に向かって発熱量／吸熱量が大から小となるように発熱量／吸熱量に勾配を持った加温／冷却プレートが接触していることを特徴とする流体加温／冷却用の体外循環システム。
【請求項６】
前記液体加温／冷却用の体外循環回路の、少なくとも第二の流路部平面側と対向する面は、断熱材から成る押圧面で押圧されている請求項５に記載の流体加温／冷却用の体外循環システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、液体、特に血液、透析液、補充液、ろ液あるいは血漿を流通させる体外循環回路に関する。さらに詳しくは、加温／冷却効率の非常に優れた、加えて体外循環回路内が陰圧下においても、加温／冷却効率および流量精度を維持でき、体外循環装置への装着も容易な一体型の液体加温／冷却用の体外循環回路および体外循環システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、重篤な循環器系の合併症を有する腎疾患や多臓器不全等の疾患の治療にあたり、特に救急・集中治療領域において持続的血液浄化法と総称される血液浄化法が普及しており、臨床効果を上げている。
【０００３】
持続的血液浄化法には、具体的には、持続的血液ろ過法（ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ  ｈｅｍｏｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ、以下「ＣＨＦ」という）、持続的血液透析法（ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ  ｈｅｍｏｄｉａｌｙｓｉｓ、以下「ＣＨＤ」という）、持続的血液ろ過透析法（ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ  ｈｅｍｏｄｉａｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ、以下「ＣＨＤＦ」という）等があり、治療目的に応じて使い分けられている。
【０００４】
ここで、ＣＨＦとは、半透膜を収容した血液浄化器に血液を流し、ろ過膜を介して血液から老廃物を含むろ液を排出する一方で、補液を体内に補充することを持続的かつ緩徐に施行する方法である。また、ＣＨＤとは、半透膜を介した拡散により、酸塩基平衡の是正等を持続的かつ緩徐に施行する方法である。そして、ＣＨＤＦとは、前記ＣＨＦの小分子量除去能力を改善するために、ろ過液側に透析液を流し、透析効果も得られるように前記ＣＨＦと前記ＣＨＤとを複合させた方法である。
【０００５】
また、肝不全に対する血液浄化法として、血漿交換療法（ｐｌａｓｍａ  ｅｘｃｈａｎｇｅ、以下「ＰＥ」という）や、二重ろ過療法（ｄｏｕｂｌｅ  ｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ  ｐｌａｓｍａ  ｐｈｅｒｅｓｉｓ、以下「ＤＦＰＰ」という）や、血漿吸着療法（ｐｌａｓｍａ  ａｄｓｏｒｐｔｉｏｎ、以下「ＰＡ」という）等のアフェレーシス療法が治療目的に応じて使い分けられ、臨床効果をあげている。
【０００６】
ここで、ＰＥとは、肝臓が代謝、解毒する有害物質を除去すると共に肝臓が合成する有用物質を補充する方法である。また、ＤＦＰＰとは、血漿分離器及び血漿成分分離器を用いて前記有用物質の補充液の削減を可能とする方法である。そして、ＰＡとは、分離した血漿を吸着カラムに灌流し、特異的もしくは選択的に病因物質を吸着除去する方法である。
【０００７】
治療に用いられる透析液、補液、新鮮凍結血漿等の治療液は、治療を行う際に、体液との温度バランスを保つため、加温／冷却することが好ましい。
【０００８】
これらの治療液を効率よく加温する加温器および加温装置の一例として、特許文献1には、枠状のスペーサ部材の表面に樹脂フィルムを接合し、液体を流通させる空間を内部に有する加温器用カートリッジ において、樹脂フィルムが当該流路仕切りの間の流路部分で凸形状にカートリッジの外方向に張り出した形状の加温器が記載されている。この加温器は樹脂フィルムが当該流路仕切りの間の流路部分で凸形状にカートリッジの外方向に張り出していることにより、加温プレートとの接触面積を確保することで、加温効率を向上している。
【０００９】
しかしながら、この加温器は、表面が樹脂フィルムで構成されているため、回路内が陰圧となった場合、樹脂フィルムが流路の内側に変形してしまい、目的とする加温特性が得られない、即ち加温効率が悪くなるという欠点があった。
【００１０】
ここで、図８に、前記した血液浄化療法の一例であるＣＨＤＦの模式図を示す。一般にＣＨＤＦは、血液浄化器５０１、血液回路５０２、ろ液回路５０３、透析液回路５０４、補液回路５０５、血液ポンプ５０６、ろ液ポンプ５０７、透析液ポンプ５０８、補液ポンプ５０９、透析液５１０、補液５１１から構成される血液浄化装置および体外循環回路を用いて治療が行われる。
【００１１】
従来、透析液５１０または補液５１１の加温は、透析液ポンプ５０８または補液ポンプ５０９の上流側で行われていた。そのため、加温器よりも高い位置に透析液または補液を設置することで、加温器内の圧力を陽圧としていたため、陰圧に関して考慮する必要がなかった。
【００１２】
しかしながら、加温器出口から血液回路に到達するまでの間に、温まった治療液は空気との間での熱交換により、再び温度が下がってしまう。従って、透析液ポンプ５０８または補液ポンプ５０９の下流側で治療液を加温することが望ましいが、単に特許文献１の加温器を透析液ポンプ５０８または補液ポンプ５０９の下流側に設置した場合、血液回路内の圧力が陰圧となる可能性があり、ひいては上記したように樹脂フィルムが流路の内側に変形することで、目的とする加温特性が得られず、加温効率が悪くなるという問題があった。さらには、血液回路内が何らかの理由で陰圧状態となり、その後、陽圧状態に復帰した場合、加温器は陰圧状態となることで加温器が収縮し、再度陽圧状態となることで、その容積が元に戻る、つまりは、加温器内の容積が陰圧時に比べて大きくなることで、血液回路から加温器に向かって血液が逆流するという問題があった。
【００１３】
このような問題を解決するための加温器の一例として、特許文献２には軟質チューブを渦巻シート状に接着加工した液体加温チューブが開示され、特許文献３には、軟質チューブをシート状の部材上に渦巻き状に固定した液体加温バッグが開示されている。
【００１４】
しかしながら、こられの例は何れも軟質チューブを曲げ加工しているので、チューブ自体の弾性ゆえに全体を反りや歪みがない平面状に保つことが難しく、加温効率が十分に得られない場合もあった。
【００１５】
また、通常、血液浄化のような治療に用いられる加温装置の加温面の温度は、血球、蛋白質等の血液成分に悪影響を与えないように４１℃以上に上昇しないように制御されている。そのため、加温プレートから加温器にいかに効率良く熱伝導を行うかが課題となるが、特許文献２および特許文献３に記載されている液体加温チューブにおいては、チューブを曲げすぎると曲げた部分でチューブ内空間が潰れてしまうため、あまり小さな曲げ半径をとることができない。そのため、特許文献２および特許文献３に記載されている液体加温チューブの中心部および四隅には加温面にチューブが全く接していないために熱交換が行われない無駄な加温面領域が形成され、その領域において、空気中への放熱が生じてしまう。しかも、上記したように加温プレートの表面は４１℃以上に上昇しないことから、加温プレートに与えられる熱量は、限られているため、その有効利用を行えないことは、加温性能の向上および装置の小型化を阻む要因となっていた。更に加温チューブは断面が円状であり、加温プレートとの密着性が悪く、加温効率の非常に悪いものであった。
【００１６】
その結果、より低い温度から加温する際や、透析液のように流量が大きい液体を加温するには大きな加温面積を必要とし、従って、より大型の加温装置を必要としていた。
【００１７】
さらには、特許文献１および、特許文献２に記載されている加温装置は、加温器または加温チューブとの接触面積を増大させるために、両面から加温を行っているため、装置が複雑化するという問題があった。
【００１８】
一方、液体を冷却する冷却器の例として、特許文献４にはバッグ状の冷却バッグを冷却器に挿入することで冷却する冷却器が記載されている。しかしながら、冷却部はバッグ状であるために、上記したような、冷却バッグ内圧力の変化による冷却バッグの容積の変動の問題を解決することはできなかった。
【００１９】
血液浄化の治療を行うにあたっては、各治療法に対する血液回路を複数の流体移送ポンプを有する血液浄化装置に装着するが、血液回路は繰り返し使用できないので、治療毎に回路の装着および廃棄を行う必要がある。ところが、血液浄化用の回路は一般に複数の部品から複雑に構成されているため、装着ミスや細菌汚染が起こらないように回路をセッティングする上で、医療スタッフは細心の注意を払いつつ、多くの手間や時間を掛ける必要があった。また、廃棄の場合も同様に煩雑なものであった。
【００２０】
このような装着作業の煩雑さを解消する回路の一例として、特許文献５には、透析液を配送および加温するためのカセット回路が記載されている。このカセット回路は、溶液バックと患者または透析機械に導く管路とを連結するための連結要素と、液体を配送するための配送チャンバーと、配送された液体を運ぶための管路と、加熱装置によって所定の温度まで加温する加温部とを一体とすることにより、操作性を向上している。
【００２１】
しかしながら、このカセット回路は、プラスチックにより形成され、流路を構成するベース構造体を少なくとも部分的に覆うフィルムによって管路および配送チャンバーが形成されているため、管路内圧力が陰圧となった際に、管路を覆っているフィルムが凹状に変形する可能性があった。加温中にこのような変形が起こると、上記特許文献１のように加温装置と管路表面との間に隙間が生じて空気層による断熱空間が生じるので、加温効率が著しく低下する。さらに、陰圧により配送チャンバーの壁面の形状が凹状となることで、配送すべき流量が配送チャンバー内に流入されず、所定の流量が得られないという問題点もあった。
【００２２】
一方、加温用回路ではないが、支持部材と回路とを一体化して医療スタッフの使い勝手を改善しようとした例が知られている。特許文献６には、支持部材に回路や血液処理装置を一体化した組込み型血液処理用流体モジュールが記載されている。このモジュールは、支持部材と、該支持部材に装着された血液処理装置と、該支持部材に相互連結された複数の流体回路とを備え、これらの流体回路の少なくとも１つが該支持部材に対しＵ字形状に配設され、このＵ字形状部の各々が蠕動ポンプと協動するように該支持部材から延在し、該流体回路の少なくとも１つが該血液処理装置に流体連結されることにより、操作性を向上している。
【００２３】
しかしながら、このモジュールは、特許文献３と同様に支持部材に流体回路を這わせて固定する手法をとっているため、支持部材と流体回路とで別の部品を用意する必要があり、コストアップが避けられなかった。また、加温部が別に存在するため、加温部との接続は別途行なわなければならないという問題点もあった。
【００２４】
このように、加温／冷却効率や流量精度を何ら損なうことなく、しかも医療スタッフにとっての操作性を格段に向上させるには、従来の一体型回路ユニットやそれらの組み合わせではまだまだ不十分であり、改善が求められていた。
【００２５】
【特許文献１】特開２００４−２１５７５８号公報
【特許文献２】実用新案登録３０９６８１７号公報
【特許文献３】特開２０００−１０７２８２号公報
【特許文献４】特許第３０６９７９７号公報
【特許文献５】特開平１１−３４７１１５号公報
【特許文献６】特開平６?２９２７２２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００２６】
本発明は上記従来技術の問題点を解決し、加温／冷却効率の非常に優れた、加えて流体回路内が陰圧下においても加温／冷却効率および流量精度を維持でき、さらには回路の加温装置への装着が簡便な液体加温／冷却用の体外循環回路および体外循環システムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００２７】
本発明者等は、上記課題を解決するために鋭意検討を行った結果、液体加温／冷却用の体外循環回路において、流路部等をプラスチックによりシート状に一体的かつ平面的に形成し、且つ少なくとも下流側の流路部（第二の流路部）の断面を略半円弧形状とし、その平面側を加温／冷却プレートに密着するための面とすることによって、前記課題を解決できることを見出し、本発明を完成するに至った。すなわち、本発明は、以下の発明から構成される。
【００２８】
（１）液体導入チューブ、液体導入チューブ接続部、第一の流路部、第一の送液チューブ接続部、送液チューブ、第二の送液チューブ接続部、第二の流路部、液体導出チューブ接続部、液体導出チューブがこの順に液密に接続された液体加温／冷却用の体外循環回路において、前記液体導入チューブ接続部、第一の流路部、第一の送液チューブ接続部、第二の送液チューブ接続部、第二の流路部、および液体導出チューブ接続部は、プラスチックによりシート状に一体的かつ平面的に形成された成型体として構成され、且つ少なくとも前記第二の流路部の断面は略半円弧形状であり、該第二の流路部が加温／冷却プレートに密着するための平面を有していることを特徴とする液体加温／冷却用の体外循環回路。
【００２９】
（２）前記略半円弧形状の幅Ｗに対する高さＨの比Ｈ／Ｗが０．２５〜１．０の範囲である（１）記載の液体加温／冷却用の体外循環回路。
【００３０】
（３）前記成型体が硬質プラスチックで形成される（１）または（２）記載の液体加温／冷却用の体外循環回路。
【００３１】
（４）少なくとも前記第二の流路部が蛇行するように配置されている（１）乃至（３）の何れかに記載の液体加温／冷却用の体外循環回路。
【００３２】
（５）（１）乃至（４）の何れかに記載の液体加温／冷却用の体外循環回路の少なくとも前記第二の流路部平面側に、液体の流れの上流側から下流側に向かって発熱量／吸熱量が大から小となるように発熱量／吸熱量に勾配を持った加温／冷却プレートが接触していることを特徴とする流体加温／冷却用の体外循環システム。
【００３３】
（６）前記液体加温／冷却用の体外循環回路の、少なくとも第二の流路部平面側と対向する面は、断熱材から成る押圧面で押圧されている請求項５に記載の流体加温／冷却用の体外循環システム。
【発明の効果】
【００３４】
本発明に係る液体加温／冷却用の体外循環回路および体外循環システムは、加温／冷却プレートにより熱交換された熱を効率良く利用することができるため、その熱交換効率は飛躍的に向上している。更に、本発明に係る液体加温／冷却用の体外循環回路および体外循環システムの第二の流路部（加温／冷却される流路部分）の断面は、片側が平面的に形成された略半円弧形状なので、加温／冷却プレートと第二の流路部との接触面積の確保が容易である。しかも該流路部の平面状の面からのみの加温／冷却で十分に温度調節ができるので、装置も簡素化できる。
【００３５】
更に、加温／冷却プレートが第二の流路部の流体の流れに沿って発熱量／吸熱量の勾配を有する場合、加温／冷却プレートに接触しない面が断熱材で覆われている場合、または両者を併せ持つ場合には、本発明に係る液体加温／冷却用の体外循環回路および体外循環システムの熱交換効率は更に向上する。
【００３６】
更に、本発明に係る液体加温／冷却用の体外循環回路が硬質プラスチックシートで形成されている場合、回路内の圧力が陰圧であっても、一定の形状を保つ事が可能であることから、加温／冷却プレートとの接触面積が変化することなく、安定した熱交換を行うことができる。また流路の変形による管内摩擦等の変化も生じないため、送液の流量精度が安定する。
【００３７】
さらには、プラスチックによりシート状に形成された液体加温／冷却用の体外循環回路主要部の各接続部と、液体導入チューブ、液体導出チューブおよび送液チューブとが夫々液密に接続されているので、医療スタッフによる装着の手数が大幅に減少し、回路装着の操作性、無菌性に優れている。加えて、液体加温／冷却用の体外循環回路が硬質である場合、装置への装着性が更に向上する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３８】
以下、図面を参照しながら、本発明に係る液体加温／冷却用の体外循環回路および体外循環システムの実施態様を説明するが、本発明はこれらの態様のみに限定されるものではない。
【００３９】
（液体加温／冷却用の体外循環回路の第一実施態様）
図１は、本発明液体加温／冷却用の体外循環回路の第一実施態様を示す模式図である。
【００４０】
図１において、液体加温／冷却用の体外循環回路１は、液体導入チューブ接続部１１、第一の流路部２０、第一の送液チューブ接続部３１、第二の送液チューブ接続部３２、第二の流路部４０、液体導出チューブ接続部５１がプラスチックによりシート状に一体的かつ平面的に形成された成型体１００と、これらの接続部に接続される各チューブ１０、３０、５０から構成される。
【００４１】
本発明で一体的とは、同一の材質により構成される連続した一つの成型体であるということを示し、平面的とは、少なくとも、液体導入チューブ接続部１１、第一の流路部２０、第一の送液チューブ接続部３１、第二の送液チューブ接続部３２、第二の流路部４０、液体導出チューブ接続部５１を連続させるための支持部５５が同一平面上にあることを示し、シート状とは、平面的な支持部５５と各流路部および各チューブ接続部とが連続して形成されることにより、全体として薄い平板形状を形成することを示す。前記成型体１００の液体導入チューブ接続部１１には、液体導入チューブ１０が液密に接続され、加温／冷却すべき液体がここから本液体加温／冷却用の第一の流路部２０に導入される。また、前記成型体１００の液体導出チューブ接続部５１には液体導出チューブ５０が液密に接続され、加温／冷却された液体がここから導出されて血液浄化器や体内に流れていく。さらに、前記成型体１００の前記第一の送液チューブ接続部３１および前記第二の送液チューブ接続部３２には、これらを連通させ、本液体加温／冷却用の体外循環回路１内への液体の導入と導出を所定の流量で行うための送液チューブ３０が液密に接続されている。従って、使用時には、送液チューブ３０には送液ポンプが取り付けられ、このチューブの一部をポンプの回転部がしごいて送液する（ポンプは図示していない）。
【００４２】
このように、液体加温／冷却用の体外循環回路１は、成型体１００に、液体導入チューブ１０と、送液チューブ３０、および液体導出チューブ５０が夫々液密に接続され、液体の導入・導出、加温／冷却、移送といった各機能部が所定の位置関係に配置されているので、回路装着の手順が大幅に減少して操作性が向上し、接続ミスを誘発することもない。
【００４３】
ここで、少なくとも前記第二の流路部４０の断面形状は略半円弧形状である必要がある。断面形状が四角形形状である場合、図２（ａ）に示すように、流路内の液体の主たる流れ２００に対して管内二次流れ２１０が発生し、しかも第一の流れの層２２０と、第二の流れの層２３０に分割される。これに対し、断面形状が略半円弧形状である場合、図２（ｂ）に示すように、流路内の液体の主たる流れ２００と直角な方向の二次的に発生する流れ２１０は、層を成さないため、前記成型体１００の平面側６０を加温／冷却した際の、熱エネルギーは、前記第二の流路部４０内全体を循環するため、加温／冷却効率の向上に大きく貢献している。
【００４４】
図１において、前記少なくとも第二の流路部４０の断面形状は、真円の中心を二分割した形状となっているが、断面形状としては、楕円の中心を二分割した形状、十角形のような円に近い多角形の中心を二分割した形状、真円・楕円・多角形の中心から偏心した点を通る直線で分割した小さい方の断面形状であっても特に問題はない。
【００４５】
ここで、上記流路部の断面積が極端に小さいと、流路摩擦により送液される液体のエネルギーの損失が大きくなり、ひいては液体を送液するために要する動力が大きくなるという問題がある。反対に、断面積が極端に大きいと、液体を送液した際に流路内に残留している空気が抜けにくく、空気層が生じるために、加温／冷却効率が悪くなるという問題を生じてしまう。そのため、液体加温／冷却用の体外回路１の成型体１００に形成される流路部の断面は、下記の式（１）で表される水力等価直径が１ｍｍ〜５ｍｍであることが好ましく、さらに望ましくは１．５ｍｍ〜４ｍｍであることが好ましい。
【００４６】
水力等価直径＝４×（流路部の断面積）÷（流路部の全長）      ・・・（１）
【００４７】
水力等価直径とは、管内の摩擦を考える際に、非円形管の場合に上記のように定義された直径を持つ円とみなして、摩擦損失に関する情報が多い円管の資料を流用して、管摩擦係数や損失係数を予測するためのものである。
【００４８】
加えて、式（１）および、上記した断面形状を満たす形状は無限に考えられるが、前記略半円弧形状の幅Ｗが大きいと、それに伴い式（１）より高さHが低くなり、垂直加重に対する力の分散が水平方向に偏り、ひいては垂直方向に対する力に弱くなる。そのため、前記略半円弧形状の幅Ｗに対する高さＨの比Ｈ／Ｗが、０．２５〜１．０であることが望ましく、更に望ましくは０．４〜０．６である。流路内の二次流れの循環と、垂直荷重への耐性の観点から、最も好ましくはＨ／Ｗが０．５となる真円を二分割した形状である。
【００４９】
さらに、図１において、第二の流路部４０の加温／冷却される面は平板であるが、第二の流路部４０とヒータ／冷却面がより接触しやすい状態を得るために、図３に示すように僅かに凸状に張り出した形状をしていても問題はなく、その張り出しの程度は、管内二次流れに影響を与えないようにするために、１ｍｍ程度以内であれば問題なく、張り出しの形状は、矩形、三角形、ドーム状等が挙げられるが特に限定するものではない。
【００５０】
次に、第一の流路部２０は、加温／冷却しない場合の断面形状は特に限定するものではないが、前記した第一の流路部４０と同等の理由から、前記水力等価直径が１ｍｍ〜５ｍｍを満たすものであれば問題なく、その断面形状を特に限定する必要はない。加温／冷却する場合は、前記した第二の流路部４０と同等の形状であれば問題はない。
【００５１】
本発明に係る液体加温／冷却用の体外循環回路においては、成型体１００はプラスチックを用いた、全体としては薄い平板形状であるが、流路部２０、４０の断面形状が略半円弧形状であるので、いわゆるＨ鋼やコルゲート板のように曲げ強度向上に寄与しているという利点も有する。その観点からは、シート面上で流路部の大部分が平行するような流路配置よりも、各流路部２０、４０が縦方向と横方向に入り組んでいる配置や、渦巻き状の配置になっている方が、あらゆる方向に対する曲げ強度向上の点でより優れており、取り扱い性や装着性の向上にも有利である。
【００５２】
なお、各流路部２０、４０の配置については、図１には、第一の流路部２０がストレートで、第二の流路部４０の流路長を長くして加温／冷却効率を高めた配置例を示しているが、これに限定する必要はなく、液体導入側でもより効率よく加温／冷却できる流路配置をとってもよい。また、後述する第二の実施態様のような配置や、それに限らずあらゆる配置をデザインすることができる。さらに前記第二の流路部４０は、後述する流体加温／冷却用の体外循環システムと組み合わせた際に、蛇行配列である場合が最も効率がよい。
【００５３】
成型体１００の厚みについては、薄すぎると強度不足となって液体加温／冷却用の体外循環回路１が破損しやすくなり、取り扱いや加温／冷却装置への装着時に支障が生じることがある。反対に厚すぎると、伝熱量は流路部の部材厚みに反比例するため伝熱量が小さくなり、送液される液体が十分に加温／冷却できないという問題が生じる。そのため、成型体１００のプラスチック部材の厚みは、最も高い流量で流される透析液の流量を考慮すると、少なくとも第二の流路部２０の平面側６０において０.２ｍｍ〜１.０ｍｍであることが好ましく、更に望ましくは、０.３ｍｍ〜０.５ｍｍであることが好ましい。その他の部分においては、第二の流路部４０の平面側６０と同等かそれ以上であればよい。
【００５４】
さらに、伝熱量は流路の厚みに反比例することを利用して、加温／冷却される面は薄くすることで伝熱量を増大させ、加温／冷却されない面は厚くすることで放熱量を低減することにより、さらなる加温／冷却効率の向上が可能となる。そのため、成型体１００のプラスチックの厚みが少なくとも第二の流路部４０において表裏で異なるものが好ましく、使用時に、平面側６０を加温／冷却装置のヒータ／冷却面に接触するようにセットすれば、加温／冷却効率が高まる。材質や硬度、あるいは用途（液量）にもよるが、加温／冷却装置のヒータ／冷却面に接触するプラスチックの厚みをもう一方の面の厚みの半分程度まで薄くすることもできる。
【００５５】
成型体１００は、プラスチックによりシート状に形成されていれば問題はなく、また患者の体液が直接または間接的に触れるため、生体適合性や生物学的安全性を有している材質が好ましい。材質としては、製造コスト、加工性および操作性の観点から合成樹脂、特に熱可塑性樹脂が好ましい。熱可塑性樹脂としては、ポリオフィレン系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、弗素系樹脂、シリコン系樹脂等、さらにはＡＢＳ（アクリロニトリルーブタジエンースチレン共重合体）樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアクリレート、ポリアセタール等を例示することができ、何れにおいても好適に用いることができる。材質が硬質プラスチックである場合、回路内を流れる液体の圧力が陰圧下においても流路形状が変形することがなく、加温／冷却装置のヒータ／冷却面との接触が十分になされるため、加温／冷却能力の低下が生じることがない。また、流路形状の変形が起こらないので、液体の流量が変化することもない。これらの理由から、本発明で用いるプラスチックは硬質であることが好ましい。
【００５６】
硬質プラスチックの材質や樹脂組成については特に限定する必要はないが、患者の体液が直接または間接的に触れるため、生体適合性や生物学的安全性を有している材質が好ましく、例えば、硬質塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリメチルペンテン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート、硬質ポリウレタン等を挙げることができ、何れにおいても好適に用いることができる。
【００５７】
硬質の程度としては、シート状の形態を自力で保持できる程度であればよく、特に樹脂硬度等で厳密に特定する必要はない。
【００５８】
成型体１００は、ブロー成型、インジェクション成型等により一体成型されたものでもよく、あるいは二枚の成型シートの貼り合わせにより形成されたものであってもよい。後者の場合は、例えば切削、シート成型、プレス成型やインジェクション成型等により、シートの面方向に延びる流路断面を形成した一方の成型シートと、該シートに貼り合せた際に流路断面を完成するように相補的な流路断面を形成した他方の成型シートとを貼り合わせることによって得られる。製造コスト、加工性、操作性の観点から、成型シートを貼り合わせることにより形成されていることが好ましい。
【００５９】
液体導入チューブ１０、送液チューブ３０、液体導出チューブ５０は、各体外循環療法に則して選択されればよく特に限定するものではない。例えば体外循環療法の中の一つである血液浄化療法においては、一般的に１ｍｍ〜１０ｍｍ程度の内径のチューブが選択される。通常各チューブの断面形状は円形であるが、必ずしも円形断面でなくても良く、楕円形や四角形、六角形を含む非円形断面であっても問題はない。材質としては、合成樹脂、金属およびガラス等の何れでも構わないが、製造コスト、加工性および操作性の観点から合成樹脂、特に熱可塑性樹脂が好ましい。熱可塑性樹脂としては、ポリオフィレン系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、弗素系樹脂、シリコン系樹脂等、さらにはＡＢＳ（アクリロニトリルーブタジエンースチレン共重合体）樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアクリレート、ポリアセタール等を例示することができ、何れにおいても好適に用いることができる。なかでも、軟質素材は折れ曲がりや割れ等に強く、操作時の柔軟性に優れているため好ましく、組み立て性の理由から軟質塩化ビニルが特に好ましい。
【００６０】
液体導入チューブ接続部１１、第一の送液チューブ接続部３１、第二の送液チューブ接続部３２、液体導出チューブ接続部５１の形状は、特に限定するものではないが、前記した接続される各チューブに則した形状をしていることが好ましい。材質は、成型体１００と同様であれば特に問題はない。
【００６１】
送液チューブ３０に取り付けて液体を送液する手段は、ポンプであればよく、チューブをしごいて送液するチューブポンプであれば何れでもよい。例えば、回転式のチューブポンプは、複数のローラが取り付けられた回転体を備えており、その回転体の外周に送液チューブ３０をセットすれば、その回転体が回転することにより、複数のローラがチューブをしごきながら送液動作をする構造となっている。チューブは円弧状に規制されており、その円弧の中心が回転体の中心となり、複数のローラは公転しつつ自転することによりチューブをしごいて送液する。
【００６２】
ここで、送液チューブの送液方向（ポンプの回転体の回転方向）は、液体導入チューブ１０から液体導出チューブ５０に液体が流通する方向であっても、またその逆であっても問題はなく、特に限定するものではない。前者の場合、背景技術で示したように、ポンプ下流側で陰圧となった場合でも液体加温／冷却用の体外循環回路１は変形を起こすことがないため問題なく使用でき、後者の場合、流通させる薬液の設置位置を液体加温／冷却用の体外循環回路１よりも重力方向下側に設置して、回路内が陰圧となった場合でも同様の理由で問題なく使用できるため、装置の設計の自由度が向上する。
【００６３】
成型体１００の各接続部１１、３１、３２、５１と液体導入チューブ１０、送液チューブ３０、液体導出チューブ５０との接合方法、さらに、成型体同士の貼り合わせの手段は特に限定する必要はないが、一般に、合成樹脂の接合には熱溶融接合や接着による接合が用いられ、例えば、熱溶融接合においては、高周波溶接、誘導加熱溶接、超音波溶接、摩擦溶接、スピン溶接、熱板溶接、熱線溶接などを用いることができ、接着剤の種類としては、シアノアクリレート系、エポキシ系、ポリウレタン系、合成ゴム系、紫外線硬化型、変性アクリル樹脂系、ホットメルトタイプ等を例示することができる。これらの中から、使用温度や流量等を考慮して適宜選択すればよい。
【００６４】
また成型体１００の各接続部１１、３１、３２、５１と液体導入チューブ１０、送液チューブ３０、液体導出チューブ５０とを直接接合するのみでなく、それぞれの間に別な材質、例えばポリカーボネート等の継ぎ手を介して接合してもよい。
【００６５】
なお、図１に示す態様においては、各接続部１１、３１、３２、５１が成型体１００の周縁部から奥まったところに設けられているが、こうすると各チューブ１０、３０、５０との接合強度が高まるので好ましい。但し、これに限定するものではなく、周縁部からノズル状に突出させ、それを各チューブ１０、３０、５０に挿入する構造でもよい。より好ましくは、図１に示す態様であって、かつ、各チューブ１０、３０、５０の内壁と各流路部２０、４０の内壁との間に段差がなく、面一になる構造である。
【００６６】
ここで、流通させる液体によっては、液体流通管路を途中で分岐する場合もある。例えば、液体導入チューブ１０の途中から分岐させる場合、液体導入チューブ１０の途中にＴ字管を接続してそこに分岐管路を設ける方法が簡便ではあるが、部品点数の増加は避けられない。そこで、図４に示す液体加温／冷却用の体外循環回路１'のように、成型体１００'の第一の流路部２０に分岐点７１および分岐チューブ接続部７０を設け、そこに分岐チューブ８０を接続することにより、接続点数と、部品点数を減らすことができ、コストダウンに有効である。また図４において、第一の流路部２０の分岐点は１つであるが、用途に応じて２つ以上設置しても問題はなく、特に限定するものではない。さらに、第二の流路部４０から分岐するものであっても問題はなく、特に限定するものではない。
【００６７】
液体加温／冷却用の体外循環回路１に送液される液体は、目的に応じて種々異なるため、特に限定する必要はないが、例えば、血液、透析液、補充液、ろ液、または血漿などが挙げられる。補充液は、一般的にはバッグに充填されている市販のろ過型人工腎臓用補液（商品例：扶桑薬品工業株式会社製のサブラッドＢ、味の素ファルマ株式会社製のHFソリタなど）を使用する場合が多い。透析液は、慢性腎不全の患者に施行される血液透析で使用される、調製された透析液でもよく、前記ろ過型人工腎臓用補液を使用する場合も多い。血漿は、例えば新鮮凍結血漿等が用いられ、アルブミン溶液等で代用することもある。
【００６８】
このような液体加温／冷却用の体外循環回路１は、成型、接合後そのままの状態で使用してもよいが、特に血液浄化等の医療用途においては、滅菌して利用する。滅菌方法は通常の医療用具の滅菌方法に準じるとよく、薬液、ガス、放射線、高圧蒸気、加熱、等によって処理すればよい。
【００６９】
（液体加温／冷却用の体外循環回路の第二実施態様）
治療法によっては、使用される液体は１種類のみでなく、複数の液体が同時に使用される場合がある。その際に、図１または図４に示すような、１つの液体流通管路しか有さない液体加温／冷却用の体外循環回路の場合、必要とする液体の種類だけ液体加温／冷却用の体外循環回路を用意する必要があるが、一つの液体加温／冷却用の体外循環回路に複数の液体流通管路を設けることにより、この問題を解決することができる。
【００７０】
図５は、本発明に係る液体加温／冷却用の体外循環回路の第二実施態様を示す模式図である。前記第一実施態様と同等の機能を有する部分については、同一の符号にダッシュ記号或いはアルファベットの添え字を付して説明を省略する。
【００７１】
図５に示す液体加温用の体外循環回路１''において、液体導入チューブ１０ａ、液体導出チューブ５０ａ、および送液チューブ３０ａが、第一の流路部２０ａ、第二の流路部４０ａの各接続部に液密に接続されて第一の液体流通管路を形成している。同様に、液体導入チューブ１０ｂ、液体導出チューブ５０ｂおよび送液チューブ３０ｂが第一の流路部２０ｂ、第二の流路部４０ｂの各接続部に液密に接続されて第二の液体流通管路を形成し、液体導入チューブ１０ｃ、液体導出チューブ５０ｃおよび送液チューブ３０ｃが第一の流路部２０ｃ、第二の流路部４０ｃの各接続部にそれぞれ液密に接続されて第三の液体流通管路を形成している。そして、第一、第二、及び第三の液体流通管路のチューブ以外の部分は、成型体１００''として一体的に形成されている。
【００７２】
例えば、ＣＨＤＦを施行する際には、第一の液体導入チューブ１０ａにはろ液を、第二の液体導入チューブ１０ｂには透析液を、第三の液体の導入チューブ１０ｃには補充液を流通させればよく、補充液の流通量を０とするとＣＨＤが、透析液の流通量を０とすると前記ＣＨＦが施行可能となる。
【００７３】
第一の液体流通管路にろ液を流通させる場合、加温／冷却する必要はないため、第二の流路部２０ａは蛇行する必要はない。このように、複数の液体流通管路を設ける場合、全ての液体流通管路に加温／冷却用の流路を設ける必要はなく、必要に応じて適宜設定すれば問題はない。
【００７４】
さらに、このように、成型体１００''に、複数の流路部が同時に設けられており、液体の導入・導出、加温／冷却、移送といった各機能部が所定の位置関係に配置されているので、回路装着の手順が大幅に減少して操作性が向上し、接続ミスを誘発することもない。
【００７５】
以上、本発明に係る液体加温／冷却用の体外循環回路について実施態様の例を示したが、本発明はこれらの例に限定されるものではなく、液体流通管路の配置や数は目的に応じて適宜設定すればよい。
【００７６】
（流体加温／冷却用の体外循環システムの実施態様）
次に、本発明にかかる流体加温／冷却用の体外循環システムの実施態様について説明する。
【００７７】
本発明の流体加温用の体外循環システムは、前述した液体加温／冷却用の体外循環回路の少なくとも加温／冷却する部分（以下第二の流路部）を挟み込んで加温／冷却するタイプの加温／冷却装置を組み込んだシステムであり、第二の流路部の平面側にあたる面に接触して加温／冷却する加温／冷却プレートと、第二の流路部４０の平面側に対向する面を押圧して、第二の流路部４０の平面側を前記ヒータ／冷却面に密着させる押圧面とから主として構成される加温／冷却装置を組み込んだシステムである。
【００７８】
図６は、その流体加温／冷却用の体外循環システムの加温部３００を示している。ヒータ／冷却面３１０は、第二の流路部４０の平面側６０に接触することにより流れる液体を加温／冷却し、それと同時に、押圧面３２０が第二の流路部４０の平面側に対向する面を押圧することにより、第二の流路部４０を前記ヒータ／冷却面３１０に密着させている。
【００７９】
ヒータ／冷却面の発熱量／吸熱量の分布は、第二の流路部４０の、液体の流れの上流側から下流側に向かって発熱量／吸熱量が大から小となるように発熱量／吸熱量に勾配を持たせると、さらに加温／冷却効率の向上に有効である。流れの上流側においては、液体の温度とヒータ／冷却面の、温度の差が大きいため、高い熱交換効率が期待できるため、積極的に熱を与え／奪い、液体の温度とヒータ／冷却面の温度の差が小さい流れの下流側においては、上流側に比べて熱交換効率が落ちるため、積極的に熱を加えて／奪っても高い加温／冷却能力は期待できないため、上流側に比べて与える／奪う熱は小さくすることで、ヒータ／冷却面全体のワット数が同一であっても、ヒータ／冷却面全体に均一な熱を与える場合に比べ、前記構成とすることで、高い加温／冷却効率を得ることができる。ヒータ／冷却面に発熱量／吸熱量の分布をもたせる手段としては、発熱量／吸熱量の異なるヒータ／冷却器を、複数個ヒータ／冷却面に取り付ける方法、ヒータ／冷却器のワット密度／吸熱量に勾配を持たせる方法等が挙げられるが、その手段は特に限定するものではない。
【００８０】
さらに、液体加温／冷却用の体外循環回路の、液体の流れの上流側から下流側に追従して発熱量／吸熱量の勾配を持たせるとき、第二の流路部４０の形状が渦巻き状であるとヒータ／冷却面にそれに沿って発熱量／吸熱量の勾配を持たせることは難しい。そのため、前記したように、体外循環回路の第二の流路部は蛇行配列していることが最も好ましい。
【００８１】
液体を加温するヒータ／冷却面３１０は第二の流路部４０の平面側６０に均一に接触し、加温／冷却できるものであれば何れでもよい。例えば、合成樹脂、金属、ガラス等の材質からなる平板の表面に、面状ヒータ（例えば、一対の面状絶縁シート間に発熱抵抗体などを挟持するヒータ等）を接合したものや熱交換器が挙げられるが、製造コストと小型化の観点から面状ヒータが好ましい。面状ヒータの例としては、シリコンラバーヒータ、ポリエステルヒータ、ポリイミドヒータ等が挙げられる。一方、冷却の例としては、ペルチェ素子を用いた冷却、冷蔵庫に代表される冷凍機を利用した冷却、レーザー冷却などが挙げられ、製造コスト、小型化の観点からペルチェ素子を用いた冷却が好ましい。平板の材質は、熱伝導性と製造コスト、耐久性の観点から、金属、特にアルミニウムが好ましく、さらに第二の流路部４０との接触面積を向上するために、軟質な熱良導性の素材、例えば、シリコン系ゲル、シリコン系ゴム、アクリル系ゴム、エチレンプロピレン系ゴム、グラファイト、シリコンペースト等を用いてもよく、いずれにおいても好適に用いることができる。
【００８２】
ヒータ／冷却面３１０は、ヒータ／冷却面の表面温度を検知し、それをフィードバックすることで所定の温度に保つタイプが好ましい。表面温度を検知する方法は特に限定しないが、例えばサーミスタや白金測温抵抗体等が挙げられる。このような測定器は、ヒータ／冷却面の表面温度を適宜測定できる位置に配置されていればよく、その場所、数は限定されるものではない。
【００８３】
加えて、上記したように、一般に血液浄化療法においては、血球、蛋白質等の血液成分に悪影響を与えないように４１℃を超えないように、加温／冷却される液体の温度を制御することが望ましい。そのためヒータ／冷却面の最大表面温度は４１℃を超えないように制御されることが望ましく、それ以下の温度で所定の温度まで上昇／下降するよう制御されることが好ましい。
【００８４】
さらに、ヒータ／冷却面３１０の形状・面積は、第二の流路部４０の形状・面積とほぼ同等の形状・面積を持つことが好ましい。ヒータ／冷却面の形状・面積が第二の流路部４０の形状・面積よりも大き過ぎる場合、上記した４１℃までしか表面温度が上昇しないといった限られた条件の中で、発生／吸収した熱を空気中に放熱してしまう空間ができることで、加温／冷却能力の向上への障害となる。そのため、ヒータ／冷却面の形状・面積は、第二の流路部４０の形状・面積に対して、１００〜１３０％程度の面積であることが好ましく、さらに望ましくは、１００〜１２０％程度の面積であることが好ましい。
【００８５】
押圧面３２０は、第二の流路部４０の平面側６０に接触する面とは反対の面を押圧することにより、第二の流路部４０の平面側をヒータ／冷却面３１０に密着させるものであれば何れでもよいが、さらに、第二の流路部４０を破壊から保護するため、軟質素材で構成されていることが好ましい。
【００８６】
加えて、押圧面３２０が、熱伝導性の低い素材、つまり断熱材で構成されている場合、第二の流路部４０からの放熱を遮断することができるため、さらなる加温／冷却能力の向上に有効である。
【００８７】
そのような材質としては、例えば、合成ゴムやシリコンゴム等が挙げられるが、上記した効果を発揮するものであれば何でもよく、特に限定するものではない。
【００８８】
また図６において、押圧面３２０は、液体加温用の第二の流路部４０の一部を覆うように記載されているが、全体を覆う場合でも同等の効果は得られ、その形状を特に限定するものではない。
【００８９】
流体加温／冷却用の体外循環システムの加温／冷却部３００において、押圧面３２０が、第二の流路部４０の平面側をヒータ／冷却面３１０に密着させるための手段は特に限定しない。例えば、押圧面３２０とヒータ／冷却面３１０が平行に設置されており、その間に第二の流路部４０を挿入し、ヒータ／冷却面３１０を押圧面３２０に向かって平行に移動させ、または／および押圧面３２０をヒータ／冷却面３１０に向かって平行に移動させることで第二の流路部４０を密着させる手段や、またはヒータ／冷却面３１０と押圧面３２０のいずれか一辺が蝶番等で繋がっており、どちらかの面を閉めることで密着させる手段等が挙げられる。
【００９０】
このように、本発明に係る流体加温／冷却用の体外循環システムの加温／冷却部３００は、ヒータ／冷却面３１０の発熱量／吸熱量の分布を、第二の流路部４０の、液体の流れの上流側から下流側に向かって発熱量／吸熱量が大から小となるように勾配を持たせることに加えて押圧面３２０に断熱効果をもたせることで、加温／冷却能力の向上が図られる。
【実施例】
【００９１】
以下実施例により本発明の効果を確認したので説明する。
【００９２】
図１に示す、本発明の液体加温用の体外循環回路および体外循環システムと、従来技術との比較を行った。体外循環回路に、液体導入口の温度を２０℃として、流量を２０、４０、６０、８０、１００ｍＬ／ｍｉｎとして水道水を流通させ、液体導出口の温度の測定を行った。
【００９３】
[実施例１]
図１に示す構成の液体加温用の体外循環回路を用いて液体の加熱テストを行なった。第二の流路部断面半円形状の幅を３ｍｍ、高さを１．５ｍｍ、流路長を２０００ｍｍ、加温面・押圧面の各シート厚みを０．３ｍｍ、蛇行部の幅を１００ｍｍ、蛇行部の流路の間隔を３ｍｍ、加温面の形状は平板状、材質をポリカーボネートとし、各チューブの材質は軟質塩ビ、液体導入チューブ・液体導出チューブの内径を３．４ｍｍ、送液チューブの内径を４．５ｍｍ、流体加温用の体外循環システムの発熱量を７５Ｗ、材質をアルミニウムとし、ヒータ面と、前記第二の流路が配置されている部分の面積は、１５０００ｍｍ2 でほぼ同等であった。ワット密度に勾配を持たせることによりヒータ面に発熱量の勾配を持ち、加温面のみ加温を行う。押圧面は０．００６ｋｇ／ｍｍ2 の荷重を一様に加え、断熱材として緩衝材の一種である旭化成ライフ＆リビング株式会社製サンテックフォーム（登録商標）を用いた。結果を図７に記載する。
【００９４】
[実施例２]
実施例１の液体加温用の体外循環回路と同等のものを用い、流体加温用の体外循環システムの発熱量を７５Ｗ、材質をアルミニウムとし、ヒータ面と、前記第二の流路が配置されている部分の面積は、１５０００ｍｍ2 でほぼ同等として液体の加温テストを行った。ヒータ面に発熱量の勾配を持たず、加温面のみ加温が行われ、ヒータ面の発熱は均一に行われた。押圧面は０．００６ｋｇ／ｍｍ2 の荷重を一様に加え、断熱材として緩衝材の一種である旭化成ライフ＆リビング株式会社製サンテックフォーム（登録商標）を用いた。結果を図７に示す。
【００９５】
[比較例１]
図１に示す構成の液体加温用の体外循環回路の断面形状が矩形の場合を用いて液体の加熱テストを行なった。
【００９６】
第二の流路部断面矩形形状の幅を３ｍｍ、高さを１．５ｍｍ、流路長を２０００ｍｍ、加温面・押圧面の各シート厚みを０．３ｍｍ、蛇行部の幅を１００ｍｍ、蛇行部の流路の間隔を３ｍｍ、加温面の形状は平板状、材質をポリカーボネートとし、各チューブの材質は軟質塩ビ、液体導入チューブ・液体導出チューブの内径を３．４ｍｍ、送液チューブの内径を４．５ｍｍ、流体加温用の体外循環システムの発熱量を７５Ｗ、材質をアルミニウムとし、ヒータ面と、前記第二の流路が配置されている部分の面積は、１５０００ｍｍ2 でほぼ同等であった。ヒータ面に発熱量の勾配を持たず、加温面のみ加温が行われ、ヒータ面の発熱は均一に行われる。押圧面は０．００６ｋｇ／ｍｍ2 の荷重を一様に加え、断熱材として緩衝材の一種である旭化成ライフ＆リビング株式会社製サンテックフォーム（登録商標）を用いた。結果を図７に示す。
【００９７】
[比較例２]
特許文献２に記載されているような、軟質チューブを渦巻シート状に接着加工した液体加温チューブを用いて液体の加熱テストを行なった。
【００９８】
チューブ内径３．４ｍｍ、チューブ外形４．９ｍｍ、流路長３０００ｍｍ、ヒータ面の形状渦巻シート状であるためその外周の形状は円であり、その円の外径は１５０ｍｍ、面積は、１７６６ｍｍ2 、ヒータ面は、１５０×１５０ｍｍの矩形形状で、その面積は２２５００ｍｍ2 である。流体加温用の体外循環システムの発熱量を１００Ｗ、材質をアルミニウムとし、ヒータ面に発熱量の勾配を持たず、両面から加温が行われ、ヒータ面の発熱は均一に行われる。チューブは、ヒータ面とヒータ面との隙間が、４．４ｍｍとなるまで押しつぶした。結果を図７に示す。
【００９９】
[比較方法]
下記の方法で加温能力の比較テストを行った。
【０１００】
１．液体加温用の体外循環回路に、液体導入チューブ接続部から、上流に５０ｍｍの位置での液体導入チューブ内の入口温度が２０℃となるように調整した水道水を送液ポンプを用い、２０、４０、６０、８０、１００ｍＬ／ｍｉｎの流量で送液する。
２．ヒータ面の最高温度を４０℃とする。
３．液体導出チューブ接続部から、下流に５０ｍｍの位置での液体導出チューブ内の温度の温度を測定する。
【０１０１】
[比較結果]
縦軸を出口温度、横軸を送液ポンプの流量として、図７に比較結果をしめす。図７に示すように、本発明の一つの実施例である実施例２において、著しい効果が示され、加えて実施例１において、さらなる効果があることが示された。
【産業上の利用可能性】
【０１０２】
本発明は、持続的血液浄化法、血漿交換療法、二重ろ過療法、血漿吸着療法等の各種血液浄化法を実施する際に、血液浄化器へ各種液体を供給し、運転制御する血液浄化装置に取り付けて好適に利用することができる。
【図面の簡単な説明】
【０１０３】
【図１】本発明の液体加温／冷却用体外循環回路の実施態様を示す模式図である。
【図２】管路内二次流れの様子を示す模式図である。
【図３】本発明の液体加温／冷却用体外循環回路の別の実施態様を示す模式図である。
【図４】本発明の液体加温／冷却用体外循環回路の更に別の実施態様を示す模式図である。
【図５】本発明の液体加温／冷却用体外循環回路の更に別の実施態様を示す模式図である。
【図６】流体加温／冷却用体外循環システムの加温／冷却部断面の実施態様を示す模式図である。
【図７】本発明の効果を示すグラフである。
【図８】血液浄化療法の一例を示す模式図である。
【符号の説明】
【０１０４】
１、１'、１''    …液体加温／冷却用の体外循環回路
１０、１０ａ、１０ｂ、１０ｃ  …液体導入チューブ
１１、１１ａ、１１ｂ、１１ｃ  …液体導入チューブ接続部
２０、２０ａ、２０ｂ、２０ｃ  …第一の流路部
３０、３０ａ、３０ｂ、３０ｃ  …送液チューブ
３１、３１ａ、３１ｂ、３１ｃ  …第一の送液チューブ接続部
３２、３２ａ、３２ｂ、３２ｃ  …第二の送液チューブ接続部
４０、４０ａ、４０ｂ、４０ｃ  …第二の流路部
５０、５０ａ、５０ｂ、５０ｃ  …液体導出チューブ
５１、５１ａ、５１ｂ、５１ｃ  …液体導出チューブ接続部
５５  …支持部
６０  …平面側
７０  …分岐チューブ接続部
７１  …分岐点
８０  …分岐チュ−ブ
１００、１００'、１００''  …成型体
２００  …管内の主たる流れ
２１０  …管内二次流れ
２２０  …管内二次流れ第一の流れの層
２３０  …管内二次流れ第二の流れの層
３００  …流体加温用の体外循環システムの加温部
３１０  …加温／冷却面
３２０  …押圧面
５０１  …血液浄化器
５０２  …血液回路
５０３  …ろ過回路
５０４  …透析液回路
５０５  …補液回路
５０６  …血液ポンプ
５０７  …ろ過ポンプ
５０８  …透析液ポンプ
５０９  …補液ポンプ
５１０  …透析液
５１１  …補液
【図１】
2008173139.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2008173139.tif 000009
【図８】
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