(57)【要約】      （修正有）【課題】  体外循環モジュールの液体ポートと医療用チューブとを液密に接続するための体外循環モジュール用継手および医療用アダプタを提供する。【解決手段】体外循環モジュール用継手100は該液体ポート１の外壁に接続可能なカプラ90と該カプラ90に嵌め込むロック用ナット７を有し、該カプラ90はヒンジ部10を有する割筒体２と医療用チューブ６に接続可能で該液体ポート１の開口部と連通するように配された内筒外管14とを有し、該割筒体２の内周面には該液体ポート１に接続された際に液体ポート１の基端部側の環状溝部25に入り込むように環状突起部４が形成され、該割筒体２の外周面には凸条３が形成されており、ロック用ナット７の内周面にはカプラ90に嵌め込んで回動するとカプラ90の外周面に形成された凸条３が入り込むような凹溝８が形成されている。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
体外循環モジュールの内部と連通した開口円筒部を有するＩＳＯ８６３７規格に適合した体外循環モジュール用液体ポートに接続する体外循環モジュール用継手であって、
前記体外循環モジュール用継手は前記体外循環モジュール用液体ポートの外壁に接続可能なカプラと該カプラに嵌め込むロック用ナットを有し、該カプラはヒンジ部を有する割筒体と医療用チューブに接続可能で該体外循環モジュール用液体ポートの開口部と連通するように配された内筒外管とを有し、該割筒体の内周面には該体外循環モジュール用液体ポートに接続された際に該体外循環モジュール用液体ポートの基端部側の環状溝部に入り込むように環状突起部が形成され、該割筒体の外周面には凸条が形成されており、前記ロック用ナットの内周面には前記カプラに嵌め込んで回動すると該カプラの外周面に形成された凸条が入り込むような凹溝が形成されていることを特徴とする体外循環モジュール用継手。
【請求項２】
前記内筒外管が前記医療用チューブと一体的に形成されていることを特徴とする請求項１記載の体外循環モジュール用継手。
【請求項３】
前記割筒体は前記体外循環モジュール用液体ポートの先端部に被冠される外筒とヒンジ部を介して結合しており、該外筒の内壁は前記内筒外管の外壁と連結板によって気密に結合されていることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の体外循環モジュール用継手。
【請求項４】
前記連結板の内壁は内筒内管を有し、該内筒内管は前記内筒外管と連通し、且つ前記体外循環モジュール用液体ポートの内筒壁の内周面に液密に挿入されるように形成されていることを特徴とする請求項３記載の体外循環モジュール用継手。
【請求項５】
前記外筒の内周面にＯリングが嵌め込まれていることを特徴とする請求項３または請求項４に記載の体外循環モジュール用継手。
【請求項６】
前記割筒体は天板を有し、該天板はヒンジ部を介して相互に結合するか、若しくはヒンジ部を介して前記内筒外管の外壁と気密に結合している連結板に結合することを特徴とする請求項１または請求項２に記載の体外循環モジュール用継手。
【請求項７】
前記ロック用ナットの内径が前記体外循環モジュール用液体ポート基端部側に向かって次第に広くなる傾斜構造を有しており、且つ前記カプラの外径が前記体外循環モジュール用液体ポート基端部側に向かって次第に広くなる傾斜構造を有していることを特徴とする請求項１〜６の何れか１項に記載の体外循環モジュール用継手。
【請求項８】
前記カプラの材質が軟質性樹脂であることを特徴とする請求項１〜７の何れか１項に記載の体外循環モジュール用継手。
【請求項９】
前記割筒体が２分割された筒体であることを特徴とする請求項１〜８の何れか１項に記載の体外循環モジュール用継手。
【請求項１０】
体外循環モジュール用液体ポートの円筒部外周面の軸線に直交する方向の同一円周上に２つ以上の離隔した凸条が形成されている体外循環モジュール用液体ポート構造を医療用チューブの一端に有し、他端に請求項１〜９の何れか１項に記載の体外循環モジュール用継手を有することを特徴とする医療用アダプタ。
【請求項１１】
体外循環モジュール用液体ポートの円筒部外周面の軸線に斜交する方向に凸条が形成されている体外循環モジュール用液体ポート構造を医療用チューブの一端に有し、他端に請求項１〜９の何れか１項に記載の体外循環モジュール用継手を有することを特徴とする医療用アダプタ。
【請求項１２】
体外循環モジュール用液体ポートの円筒部外周面に雄ネジが形成されている体外循環モジュール用液体ポート構造を有し、他端に請求項１〜９の何れか１項に記載の体外循環モジュール用継手を有することを特徴とする医療用アダプタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体外循環モジュールの液体ポートと医療用チューブとを液密に接続するための体外循環モジュール用継手及び医療用アダプタに関する。
【背景技術】
【０００２】
血液や血漿に代表される体液の体外循環治療に用いられる体外循環モジュール、例えば、人工腎臓、血液濾過透析器、血液濾過器、血漿成分分離器、血漿分離器、白血球除去器、血液成分吸着器等は、体液の循環や水、水溶液等の通液のための一個以上の液体ポートを備える。
【０００３】
これらの液体ポートは体液の体外循環治療を行なう際には、体外循環モジュールのプライミングや体液の回収のために生理的溶液を流したり、体液自体を循環させたり、透析液を流したりするのに用いられる。
【０００４】
従来、透析器に透析液を循環させるためには、透析器の透析液側のポートに結合出来るハンセン型のカプラを有した回路が使用されてきた。このカプラは、通常、非特許文献１に記載されているような、国際標準化機構（ＩＳＯ）の規格に準じた構造を有するポートに結合出来、透析器の透析液の流入や流出を行うことが出来、広く使用されている。しかしながら、透析で使用されるカプラは、一般的にはステンレス製であり、使い捨て仕様にはなっていなかった。また、一部では樹脂製で出来たものも使用されているが、通常使い捨てされることはなく、再度使用する場合には、洗浄して殺菌しなければならないという手間を要していた。また、これらのカプラは構造自体が複雑なため菌の繁殖を抑えるために念入りな殺菌処理を行なう必要があり、またコスト高にならざるを得ないという問題を有していた。
【０００５】
特許文献１には、透析及び／または濾過に用いられる体外循環モジュールに付属させて使用出来る、ハンセン型カップリングを含む種々の二次カップリング構成部分を連結する場合に使用されるニップルに関して記載されている。即ち、複数の二次カップリング構成部分と連結する場合に使用されるニップルであって、内面、外面、内面端部及び外面端部を有する長手方向に延びる中空の円筒形部材の前記外面が外面凹部を含み、前記外側凹部が該外側凹部と係合するロック装置を含むハンセン型二次カップリング構成部分と係合するようになっており、更に、前記の長手方向に延びる中空の円筒形部材の前記凹部と前記外側端部との間に配置されたねじ装置を含み、前記ねじ装置が相応したねじを切った二次カップリング構成部分と係合するようになっているニップルが開示されている。
【０００６】
具体的には、前記ニップルは、一般的に使用されているハンセン型カプラにも接合出来、且つ、専用の装置に接続出来るように液体ポートの先端にねじを切った構造を有している。そのため、その先端部分のねじ構造と係合出来る体外循環モジュール用継手を作製し、液体ポートと結合させることが出来、その体外循環モジュール用継手構造についても記載されている。
【０００７】
しかしながら、液体ポートの先端部のねじ構造は、外部に触れる表面積が大きくなるために雑菌等の付着や汚れがつきやすく、また雑菌や汚れがついた時に除去しにくいという問題がある。更に、特許文献１に記載されている液体ポートの先端部のねじ構造を利用して結合する体外循環モジュール用継手は、先端部にあるために、体外循環モジュール用継手と体外循環モジュール本体に力が加わった場合、液体ポートの根元まで利用して結合しているものに比べて強度的に弱く、コネクターが外れる可能性が高く、安全性の面で十分ではなかった。
【０００８】
特許文献２には、打栓及び抜栓が容易であり、封止時及び抜栓時等に液体ポートに直接接触することがなく、且つ、滅菌時や輸送時等において容器内圧が上昇したときに、栓抜け等により内部液体が漏出するのを完全に防止することの出来る体外循環モジュールの液体ポートの封止構造、及びそのような封止構造を持つ体外循環モジュールについて記載されている。
【０００９】
即ち、体外循環モジュールの液体ポートの封止構造であって、体外循環モジュールに形成した液体ポートとしての円筒壁と、該円筒壁に密封状態に被冠される栓体とを備えてなり、前記円筒壁の外周面には軸線に直交する方向の凸条が形成されており、前記栓体は天板と天板に連接する筒状体とからなり、天板の裏面には封止時に前記円筒壁の内周面に密封状態で挿入する筒状密封体が一体成形されており、且つ、筒状体の内周面には、前記凸条の侵入部と封止のために栓体を回動したときに前記侵入部に侵入した凸条が入り込むようにされた凹溝が形成されていることを特徴とする体外循環モジュールの液体ポートの封止構造が開示されている。
【００１０】
しかしながら、特許文献２は、体外循環モジュール内の液体を封止することのみを考慮したものであり、外部液の導入や導出を考慮した構造にはなっていない。また、特許文献２には外部液の導入や導出を考慮した構造についての記載は全くなく示唆すらもない。更に、透析やろ過時にかかる高圧や陰圧時の使用に関しても、当然のことながら想定されておらず、記載も示唆も一切ない。
【００１１】
特許文献３には、汚染を防止出来るとともに、滅菌時、輸送保管時に栓抜け、液漏れ等が皆無である栓体、体外循環モジュール用液体ポートの封止構造並びに封止構造を持つ体外循環モジュールについて記載されている。
【００１２】
即ち、密封部材にヒンジ部を介して２つのハウジングを連結し、前記密封部材は、天板の底部に２つの筒状密封体を下方に突設し、天面に押圧部材を形成し、２つのハウジングは内壁面に挟持部と突起部を形成し、一方のハウジング部に係合突起部、他方のハウジング部に係合溝部を形成した栓体が開示されている。
【００１３】
しかしながら、特許文献３も、体外循環モジュール内の液体を封止することのみを考慮したものであり、外部液の導入や導出を考慮した構造にはなっていない。また、特許文献３にも外部液の導入や導出を考慮した構造についての記載は全くなく示唆すらもない。更に、透析やろ過時にかかる高圧や陰圧時の使用に関しても、当然のことながら想定されておらず、記載も示唆も一切ない。
【００１４】
更に、モジュールと回路の接合部分は、人工腎臓の場合、国際規格が決められているため、市販の回路及びモジュールをどのように選択しても液密に接続出来るようになっているが、血液濾過、血液濾過透析、血漿交換、ダブルフィルトレーションプラズマフェレーシス、選択的に血漿中の特定蛋白を吸着する血漿吸着等に使用されるモジュールと回路の接続は、ルアー体外循環モジュール用継手やカプラ、ノズルの形状がまちまちである。特に、国際標準化機構（ＩＳＯ）の規格に準じた構造を有するノズル（非特許文献１）については、ハンセン型カプラとの接続については標準化されているものの、それ以外の部分については多種多様な構造となっているため、装置が決まるとその装置に合ったモジュールしか使えないという難点があった。
【００１５】
以上述べてきたごとく、これまで、体外循環モジュールの液体ポートと体外循環モジュール用継手を簡便、安全に接合出来、且つ、安価に作製出来、更に透析やろ過時にかかる高圧や陰圧時の使用にも耐える、体外循環モジュールの液体ポートと医療用チューブとを液密に接続する体外循環モジュール用継手及び種々の装置に嵌合することが出来る医療用アダプタはなかった。
【００１６】
【非特許文献１】DRAFTINTERNATIONAL STANDARD ISO/DIS 8637[§4.4.4、  §4.4.5、§5.5.5、§5.5.6、15ページFigure3]
【特許文献１】特開平０４−２１１７９４号公報
【特許文献２】特開２００２−１７２１６１号公報
【特許文献３】特開２００５−１９２７８８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１７】
本発明は、体外循環モジュールの液体ポートと医療用チューブとを液密に接続する体外循環モジュール用継手に生じている上記課題に鑑みて、体外循環モジュール用継手の接合及び分離が容易であり、接合時及び分離時等に液体ポートに直接接触する可能性を極力低減出来、更に、プライミング、体液の回収、体液の循環、透析液灌流等において容器内圧が上昇または下降したときに、コネクターの外れ等により内部液体が漏出するのを完全に防止することができ、かつ安価で使い捨ての出来る体外循環モジュールの液体ポートの体外循環モジュール用継手及び種々の装置に嵌合する医療用アダプタを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
本発明者等は上記の課題を解決するために鋭意研究した結果、ヒンジ部のある割筒体を有するカプラとロック用ナットからなる体外循環モジュール用継手の構造を見出して本発明を完成するに至ったものである。
【００１９】
即ち、本発明に係る体外循環モジュール用継手の第１の構成は、体外循環モジュールの内部と連通した開口円筒部を有するＩＳＯ８６３７規格に適合した体外循環モジュール用液体ポートに接続する体外循環モジュール用継手であって、前記体外循環モジュール用継手は前記体外循環モジュール用液体ポートの外壁に接続可能なカプラと該カプラに嵌め込むロック用ナットを有し、該カプラはヒンジ部を有する割筒体と医療用チューブに接続可能で該体外循環モジュール用液体ポートの開口部と連通するように配された内筒外管とを有し、該割筒体の内周面には該体外循環モジュール用液体ポートに接続された際に該体外循環モジュール用液体ポートの基端部側の環状溝部に入り込むように環状突起部が形成され、該割筒体の外周面には凸条が形成されており、前記ロック用ナットの内周面には前記カプラに嵌め込んで回動すると該カプラの外周面に形成された凸条が入り込むような凹溝が形成されていることを特徴とする。
【００２０】
また、本発明に係る体外循環モジュール用継手の第２の構成は、前記第１の構成において、前記内筒外管が前記医療用チューブと一体的に形成されていることを特徴とする。
【００２１】
また、本発明に係る体外循環モジュール用継手の第３の構成は、前記第１、第２の構成において、前記割筒体は前記体外循環モジュール用液体ポートの先端部に被冠される外筒とヒンジ部を介して結合しており、該外筒の内壁は前記内筒外管の外壁と連結板によって気密に結合されていることを特徴とする。
【００２２】
また、本発明に係る体外循環モジュール用継手の第４の構成は、前記第３の構成において、前記連結板の内壁は内筒内管を有し、該内筒内管は前記内筒外管と連通し、且つ前記体外循環モジュール用液体ポートの内筒壁の内周面に液密に挿入されるように形成されていることを特徴とする。
【００２３】
また、本発明に係る体外循環モジュール用継手の第５の構成は、前記第３、第４の構成において、前記外筒の内周面にＯリングが嵌め込まれていることを特徴とする。
【００２４】
また、本発明に係る体外循環モジュール用継手の第６の構成は、前記第１、第２の構成において、前記割筒体は天板を有し、該天板はヒンジ部を介して相互に結合するか、若しくはヒンジ部を介して前記内筒外管の外壁と気密に結合している連結板に結合することを特徴とする。
【００２５】
また、本発明に係る体外循環モジュール用継手の第７の構成は、前記第１〜第６の構成において、前記ロック用ナットの内径が前記体外循環モジュール用液体ポート基端部側に向かって次第に広くなる傾斜構造を有しており、且つ前記カプラの外径が前記体外循環モジュール用液体ポート基端部側に向かって次第に広くなる傾斜構造を有していることを特徴とする。
【００２６】
また、本発明に係る体外循環モジュール用継手の第８の構成は、前記第１〜第７の構成において、前記カプラの材質が軟質性樹脂であることを特徴とする。
【００２７】
また、本発明に係る体外循環モジュール用継手の第９の構成は、前記第１〜第８の構成において、前記割筒体が２分割された筒体であることを特徴とする。
【００２８】
また、本発明に係る医療用アダプタの第１の構成は、体外循環モジュール用液体ポートの円筒部外周面の軸線に直交する方向の同一円周上に２つ以上の離隔した凸条が形成されている体外循環モジュール用液体ポート構造を医療用チューブの一端に有し、他端に前記体外循環モジュール用継手の第１〜第９の構成を有することを特徴とする。
【００２９】
また、本発明に係る医療用アダプタの第２の構成は、体外循環モジュール用液体ポートの円筒部外周面の軸線に斜交する方向に凸条が形成されている体外循環モジュール用液体ポート構造を医療用チューブの一端に有し、他端に前記体外循環モジュール用継手の第１〜第９の構成を有することを特徴とする。
【００３０】
また、本発明に係る医療用アダプタの第３の構成は、体外循環モジュール用液体ポートの円筒部外周面に雄ネジが形成されている体外循環モジュール用液体ポート構造を有し、他端に前記体外循環モジュール用継手の第１〜第９の構成を有することを特徴とする。
【発明の効果】
【００３１】
本発明によれば、体外循環モジュール用継手の接合及び分離が容易であり、密着接合時及び分離時等に液体ポートに直接接触することがなく、且つ、プライミング、体液の回収、体液の循環、透析液灌流等において容器内圧が上昇または下降したときに、体外循環モジュール用継手の外れ等により内部液体が漏出するのを完全に防止することが出来、且つ、安価で使い捨ての出来る体外循環モジュールの液体ポートの体外循環モジュール用継手及び種々の装置と嵌合する医療用アダプタが得られる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３２】
図により本発明に係る体外循環モジュール用継手及びそれを用いた医療用アダプタの一実施形態を具体的に説明する。図１は本発明に係る体外循環モジュール用継手を体外循環モジュール用液体ポートに接続した状態を説明する側面図、図２は本発明に係る体外循環モジュール用継手を医療用アダプタとして使用する実施形態を説明する斜視説明図、図３（ａ）は本発明に係る体外循環モジュール用継手の第１実施形態及び体外循環モジュール用液体ポートの構成を示す断面側面図、図３（ｂ）は第１実施形態のカプラの斜視図、図４（ａ）は本発明に係る体外循環モジュール用継手の第２実施形態及び体外循環モジュール用液体ポートの構成を示す断面側面図、図４（ｂ）は第２実施形態のカプラの斜視図、図５（ａ）は本発明に係る体外循環モジュール用継手の第３実施形態及び体外循環モジュール用液体ポートの構成を示す断面側面図、図５（ｂ）は第３実施形態のカプラの斜視図、図６（ａ）は本発明に係る体外循環モジュール用継手の第４実施形態及び体外循環モジュール用液体ポートの構成を示す断面側面図、図６（ｂ）は第４実施形態のカプラの斜視図、図７（ａ）〜（ｃ）は図２に示した医療用アダプタで、該医療用アダプタの回路側先端に付けられる他の体外循環モジュール用液体ポートの各種の実施態様を示した部分断面側面図である。
【００３３】
図１及び図２に示す体外循環モジュール15は、例えば、内部に中空糸等を収容した人工腎臓であり、軸方向に血液等の流入口30と流出口31とを備え、筒体の両端近傍の周面には、透析液等の他の流体の流入口及び流出口となる体外循環モジュール用液体ポート（以下、単に「液体ポート」という）１を備えている。液体ポート１には、本願発明による体外循環モジュール用継手100が密着状態に被冠される。
【００３４】
液体ポート１は体外循環モジュール15の内部と連通した開口円筒部を有するＩＳＯ８６３７規格に適合したものであり、該液体ポート１に体外循環モジュール用継手100が接続される。
【００３５】
液体ポート１により構成される流入口と流出口は同じ形状であり、また、そこに被冠される体外循環モジュール用継手100も同じものである。従って、以下では、体外循環モジュール15の液体ポート１の例として流入ポートを取り上げ、そこに体外循環モジュール用継手100を被冠する場合を例として、本発明を説明する。
【００３６】
先ず、体外循環モジュール用液体ポート１の体外循環モジュール用継手100について図１〜図６を用いて説明する。尚、下記説明において上下を用いて方向を説明した場合には、液体ポート１を上にして体外循環モジュール15を設置した姿勢における上下方向である。
【００３７】
本発明が適用される体外循環モジュール15は、血液や血漿に代表される体液の体外循環治療に用いられる体外循環モジュールである。例として、前記したように、人工腎臓、血液濾過透析器、血液濾過器、血漿成分分離器、血漿分離器、白血球除去器、血液成分吸着器等を挙げることが出来る。
【００３８】
液体ポート１は体液の体外循環治療を行なう際には、体外循環モジュール15のプライミングや体液の回収のために生理的溶液を流したり、体液自体を循環させたり、透析液を流したりするのに用いられるが、その際、液体ポート１から体液等の流体の流入や流出を伴い、液体ポート１と医療用チューブ６とを接続する体外循環モジュール用継手100には高い耐圧気密性が要求されるので、本発明による体外循環モジュール用継手100は好ましく用いられる。
【００３９】
図３〜図６に示すように、液体ポート１はＩＳＯ８６３７規格に適合した体外循環モジュール用液体ポートであり、円筒壁23を有し、その先端は小径部24を有しており、且つ、液体ポート１の基端部側には環状溝部25を有している。この環状溝部25は、ハンセンカプラのような他の機器との接続時に機器の一部が入り込み、接続を安定させるためのものである。
【００４０】
図３及び図４に示す第１、第２実施形態の体外循環モジュール用継手100において、液体ポート１の外壁に接続可能なカプラ90は、液体ポート１の小径部24及び円筒壁23に密着出来るように該カプラ90の２分割された筒体からなる割筒体２がヒンジ部５を介して２つに割れて液体ポート１に被冠する。
【００４１】
尚、以下、本発明に係る体外循環モジュール用継手及びそれを用いた医療用アダプタの実施形態を割筒体２が２分割された筒体である場合を例として詳細に説明するが、割筒体２の分割数は２つに限らない。本発明に係るカプラ90は、該カプラ90の筒状体の軸線方向に沿った２つ以上の切れ込みを有し、その隣り合う切れ込みの医療用チューブ６側の末端に形成されたヒンジ部５，10を介して、体外循環モジュール用液体ポート１の基端部側のカプラ90の末端が該液体ポート１の外壁から離れる方向に開閉できるように構成されていることを特徴とする。
【００４２】
本発明に係る割筒体２とは、ヒンジ部５，10を有する開閉可能なカプラ90の筒状体の一部をいう。割筒体２の分割数は、２つ以上であれば特に限定はないが、カプラ90と液体ポート１との密着性の観点から、割筒体２の分割数は２つ以上８つ以下が好ましく、より好ましくは２つである。
【００４３】
また、割筒体２は、全て等しい大きさである必要はないが、カプラ90と体外循環モジュール用液体ポート１の均質な密着性を保つためには、全て等しい大きさであることがより好ましい。
【００４４】
また、図５及び図６に示す第３、第４実施形態の体外循環モジュール用継手100において、液体ポート１の外壁に接続可能なカプラ90は、該カプラ90のヒンジ部10よりも先端側にある外筒11の内壁に液体ポート１の小径部24が嵌合し、更にカプラ90のヒンジ部10を介して２つに割れる割筒体２が液体ポート１に被冠する。
【００４５】
更に、図３〜図６に示す各実施形態において、カプラ90の割筒体２の内周面に存在する環状突起部４は、液体ポート１の基端部側に有する環状溝部25に入り込み、接続を安定させる。
【００４６】
カプラ90と液体ポート１とをより強固に嵌合させるために、該カプラ90に嵌め込むロック用ナット７を回動させることによって、割筒体２からなる該カプラ90の外周面に形成された凸条３に沿って、該ロック用ナット７の内周面に形成された凹溝８が回動し、ロック用ナット７が液体ポート１の基端部側（図３〜図６の左側端部）に移動する。
【００４７】
図３（ａ）、図４（ａ）、図５（ａ）及び図６（ａ）に示すように、ロック用ナット７の内径は体外循環モジュール用液体ポート１の基端部側（図３〜図６の左側端部）に向かって次第に広くなる傾斜構造を有している。
【００４８】
このことによって、ロック用ナット７を回動させて押し込むにつれて、カプラ90と液体ポート１とは完全に液密に嵌合する。尚、ロック用ナット７の内径は、一定であっても構わないが、カプラ90と液体ポート１との液密性をより完全にするためには、ロック用ナット７の内径が傾斜構造をとる方が好ましい。ロック用ナット７の内径が傾斜構造をとる場合の傾斜角度θ１は、１度から１０度が好ましく、該傾斜角度θ１は、１度から５度の角度がより好ましい。また、カプラ90の外径も体外循環モジュール用液体ポート１の基端部側（図３〜図６の左側端部）に向かって次第に広くなる傾斜構造をとる方が好ましい。カプラ90の外径が傾斜構造をとる場合の傾斜角度θ２もロック用ナット７の内径の傾斜角度θ１と同様の構造をとることが好ましい。
【００４９】
図５及び図６に示す第３、第４実施形態のようにカプラ90の外筒11の内周面にＯリング９が嵌め込まれていると、外筒11の内壁に液体ポート１の小径部24を嵌合させる際により液密性が高まるので好ましい。
【００５０】
カプラ90の材質は特に限定されるものではないが、ある程度の保形性及び柔軟性を備えることが望ましい。そのための軟質性樹脂として、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアミド、ポリアセタール等の比較的に硬い樹脂、塩化ビニル、ゴム等のような比較的柔らかい素材を列挙することが出来るが、中でも塩化ビニル、ゴム、ポリエチレン、ポリプロピレンのような材料は密着性や成形し易さの理由から特に好ましく、塩化ビニルが最も好ましい。
【００５１】
図３及び図４に示す第１、第２実施形態では、カプラ90は液体ポート１の円筒壁23に密着状態で被冠する構造であり、ヒンジ部５を介して２つに割れる割筒体２を有し、該割筒体２の内周壁には環状突起部４が形成され、液体ポート１の円周壁23、及び小径部24を完全に被冠することが出来る。また、割筒体２の外周壁には凸条３が形成されている。
【００５２】
２つの割筒体２は夫々天板12を有してヒンジ部５を介して相互に結合されており、内筒外管14の外壁と気密に結合している。カプラ90に設けられる内筒外管14は医療用チューブ６に接続可能で液体ポート１の開口部と連通する。図４に示す第２実施形態の天板12には医療用チューブ６と接続可能な内筒外管14が形成されており、図３に示す第１実施形態の内筒外管は医療用チューブ６と一体成形された一例である。
【００５３】
図５及び図６に示す第３、第４実施形態のカプラ90は液体ポート１の円筒壁23に密着状態で被冠する構造であり、ヒンジ部10を介して２つに割れる割筒体２を有し、該割筒体２の内周壁には環状突起部４が形成されており、該カプラ90の医療用チューブ６側に外筒11が形成されており、該外筒11が液体ポート１の小径部24に嵌合する。
【００５４】
ヒンジ部10の長さは、割筒体２の体外循環モジュール15側の部分を容易に開くことが出来るならどのような長さでも良いが、図５（ｂ）及び図６（ｂ）に示すように、ヒンジ部10を円周上に有するカプラ90の軸線に直交する仮想円を想定した時に、該仮想円の中心とヒンジ部10の両端の各々を結ぶ２つの直線が形成する鋭角αが1度〜９０度であることが好ましく、２つの割筒体２の開閉のし易さや開閉の繰り返しによるヒンジ部10の強度を考慮すると、鋭角αは１０度〜３０度であることがより好ましい。
【００５５】
２つの割筒体２は液体ポート１の先端部に被冠される外筒11と、ヒンジ部10を介して結合しており、該外筒11の内壁は内筒外管14の外壁と連結板13とによって気密に結合されている。図６に示す第４実施形態では連結板13に医療用チューブ６と接続可能な内筒外管14が形成されており、図５に示す第１実施形態では、内筒外管14が医療用チューブ６と一体成形された一例である。
【００５６】
尚、図示しないが、割筒体２はヒンジ部５を介して内筒外管14の外壁と気密に結合している連結板13に結合する構成でも良く、例えば、３分割で構成された割筒体２の場合には、正三角形の連結板13の各辺にヒンジ部５を設け、該ヒンジ部５を介して３分割で構成された割筒体２が連結板13に結合する。４分割の割筒体２では連結板13の形状は正方形となり、５分割の割筒体２では連結板13の形状は正五角形となり、６分割の割筒体２では連結板13の形状は正六角形となり、同様に種々の多角形の連結板13の各辺にヒンジ部５を介して多分割された割筒体２が連結板13に結合する構成とすることが出来る。
【００５７】
図６に示す第４実施形態の連結板13の内壁は内筒内管20を有し、該内筒内管20は内筒外管14と連通し、液体ポート１の内筒壁23の内周面に液密に挿入される。
【００５８】
上記構成により、カプラ90により液体ポート１の円周壁23、及び小径部24を完全に被冠することが出来る。
【００５９】
割筒体２の外周面には凸条３が形成されており、図５及び図６に示す第３、第４実施形態のカプラ構造においては、より嵌合性を高めるために外筒11の内周面にＯリング９を設置することが好ましいが、設置しなくても良い。また、図５及び図６に示す第３、第４実施形態のカプラ構造において、より嵌合性を高めるために、液体ポート１の小径部24の内周面に嵌合するカプラ90の連結板13の内壁に内筒内管20を設置することが好ましいが、設置しなくても良い。
【００６０】
ロック用ナット７の内周面に形成される凹溝８は、カプラ90に嵌め込んで回動すると該カプラ90の外周面に形成された凸条３が入り込み２つの割筒体２を締め込んで該カプラ90と液体ポート１とを気密に結合し得るものであり、カプラ90の割筒体２の外周面に存在する凸条３に対応する数かそれよりも１個，２個少ない数の凹溝８が、該カプラ90の割筒体２の外周面にある凸条３に沿う方向に形成されている。
【００６１】
更に、ロック用ナット７の内径は液体ポート１の基端部側（図５（ａ）及び図６（ａ）の左側）に向かって次第に広くなる傾斜構造をしている。その傾斜角度θ１は、１度から１０度の範囲が好ましく、より好ましくは、傾斜角度θ１が１度から５度の範囲である。
【００６２】
また、カプラ90の外径も液体ポート１の基端部側（図５（ａ）及び図６（ａ）の左側）に向かって次第に広くなる傾斜構造をしており、その傾斜角度θ２もロック用ナット７の内径の傾斜角度θ１と同様の傾斜構造をとることが好ましい。尚、ロック用ナット７の内径は、一定であっても構わないが、カプラ90と液体ポート１の液密性をより完全にするためには、ロック用ナット７の内径が傾斜構造をとる方がより好ましい。
【００６３】
ロック用ナット７を図３（ａ）、図４（ａ）、図５（ａ）及び図６（ａ）の矢印方向に回動させると、カプラ90の割筒体２が液体ポート１と密着してゆき、回動が進むにつれて、割筒体２と液体ポート１との密着性がより高まる構造になっている。
【００６４】
カプラ90の接合に当たっては、カプラ90を液体ポート１の上方から被冠して、該カプラ90の医療用チューブ６と連結している天板12或いは連結板13を液体ポート１の先端部に当てる。その後、ヒンジ部５またはヒンジ部10を介して、２つの割筒体２を液体ポート１の両側から被冠する。その後、ロック用ナット７を割筒体２の外周面にある凸条３に沿って回動させる。回動するにつれて、割筒体２の内周壁は、液体ポート１の円筒壁23、環状溝部25に対して締め付けられ、密着状態での接続が完成する。
【００６５】
また、カプラ90を分離するときは、ロック用ナット７の外周面を掴んで、図３（ａ）、図４（ａ）、図５（ａ）及び図６（ａ）の矢印と逆方向に回動し、割筒体２をヒンジ部５またはヒンジ部10を介して両側に開き、その後、カプラ90を液体ポート１の軸方向に引き上げれば、体外循環モジュール用継手100と液体ポート１との分離作業は終了する。
【００６６】
従って、体外循環モジュール用継手100の接合及び分離の作業は、カプラ90の割筒体２部分を指で押さえた状態で全ての作業を行うことが出来、液体ポート１に触れる恐れは全くない。また、カプラ90は、２つに割れる割筒体構造を有しているので、接続作業は容易である。
【００６７】
また、カプラ90の割筒体２の内周面に形成された環状突起部４は、液体ポート１の環状溝部25に入り込んだ状態で密着接続し、その状態が維持されるので、カプラ90が液体ポート１の軸方向に自由移動することはない。そのために、体外循環モジュール15内の内圧が上昇したとしても、また陰圧になったとしても、カプラ90が不用意に外れたり、密着状態が破壊されるようなことはない。
【００６８】
図４に示す第２実施形態の内筒外管14は医療用チューブ６に密着状態で挿入され、また天板12の中空部と内筒外管14の中空部は連通しているので、カプラ90により液体ポート１と医療用チューブ６との液密な接続が完成する。
【００６９】
医療用チューブ６と本発明に係る体外循環モジュール用継手100の内筒外管14との密着状態での嵌合方法は、医療用チューブ６の可撓性を利用した嵌め込み、接着剤による接着等、公知の方法で実施出来る。また、本発明に係る体外循環モジュール用継手100を予め医療用チューブ６に接合または、一体成型しておけば、本発明の特徴を備えた医療用チューブ（医療用回路）６として提供することが可能である。
【００７０】
図２及び図７は、種々の体外循環モジュール用液体ポート構造を一端に有し、他端に本発明による体外循環モジュール用継手100を有する医療用アダプタの接続を説明する図である。
【００７１】
図７（ａ）は、体外循環モジュール用液体ポート16の円筒部外周面の軸線に直交する方向の同一円周上に２つ以上の離隔した凸条16ｂが形成されている体外循環モジュール用液体ポート構造を医療用チューブ６の一端に有し、他端に本発明の体外循環モジュール用継手100を有している医療用アダプタを示す。尚、図中、16ａは環状溝部であり、16ｃは医療用チューブ接続用内筒である。
【００７２】
図７（ｂ）は、体外循環モジュール用液体ポート17の円筒部外周面の軸線に斜交する方向に凸条17ｃが形成されている体外循環モジュール用液体ポート構造を医療用チューブ６の一端に有し、他端に本発明の体外循環モジュール用継手100を有している医療用アダプタを示す。尚、図中、17ａは環状溝部であり、17ｂはネジ部であり、17ｄは医療用チューブ接続用内筒である。
【００７３】
更に、図７（ｃ）は、体外循環モジュール用液体ポート18の円筒部外周面に雄ネジ18ｂが形成されている体外循環モジュール用液体ポート構造を有し、他端に本発明の体外循環モジュール用継手100を有している医療用アダプタを示している。尚、図中、18ａは環状溝部であり、18ｃは医療用チューブ接続用内筒である。
【００７４】
一端が本発明の体外循環モジュール用継手100であって、他端を上記した種々の液体ポート16，17，18，19とすることによって、市販の体外循環モジュール15専用の装置や回路であっても、本発明の医療用アダプタを使用することによって、多種多様な体外循環用モジュール15も使用出来るようになるので、医療現場にとって極めて好都合となる。
【００７５】
尚、図７（ａ）において、医療用アダプタの液体ポート16と医療用チューブ６の接続のためには、液体ポート構造の医療用チューブ６との接続を容易にする内筒16ｃを設けても良いし、液体ポート16と医療用チューブ６を一体成型しても良い。図７（ｂ），図７（ｃ）についても同様である。
【００７６】
以下、実施例に従って本発明をさらに詳細に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
【実施例１】
【００７７】
透析液用の液体ポート１を有する体外循環モジュール15としてポリスルホン製ダイアライザーAPS-11S（日本国、旭化成メディカル株式会社製）を用い、体外循環モジュール用継手100として図５及び図６に記載した体外循環モジュール用継手100を用いた。体外循環モジュール用継手100の内筒外管（外径９．０mm）14に内径８．０mmのシリコンチューブ６を接続したものを二つの透析液用の液体ポート１に接合し、ポンプ（マスターフレックスデジタルポンプ、型式7524-00、米国、Cole-Parmer Instrument.Co社製）にて生理食塩水を流速５００ml/minで４時間循環させた。その結果、図５及び図６の何れの体外循環モジュール用継手100を用いても、体外循環モジュール用継手100とダイアライザーの透析液用の液体ポート１との接合部分及び体外循環モジュール用継手100とシリコンチューブ６との接続部分からは、全く生理食塩水の漏れはなかった。即ち、透析液循環の高流速、高圧時においても本発明の体外循環モジュール用継手100と透析液用の液体ポート１との接合の密着性は完全に保たれた。
【実施例２】
【００７８】
透析液用の液体ポート１を有する体外循環モジュール15としてポリスルホン製ダイアライザーAPS-08S（日本国、旭化成メディカル株式会社製）を用い、体外循環モジュール用継手100として図５及び図６に記載した体外循環モジュール用継手100を用いた。体外循環モジュール用継手100の内筒外管（外径９．０mm）14に内径８．０mmのシリコンチューブ６を接続したものを一方の透析液用の液体ポート１に接合し、もう一方の透析液用の液体ポート１に圧力測定のためにマノメーター（型式PG-200-102GH-P、日本国、コパル電子社製）を接続した。ダイアライザーの血液ポート側から、血液ポンプ（型式ABP-102、日本国、旭化成メディカル株式会社製）にて、牛血漿を流速１００ml/minで３０時間循環させ、同時に透析液用の液体ポート１側から、血液ポンプ（型式ABP-102、日本国、旭化成メディカル株式会社製）にて、流速１５ml/minで吸引ろ過した。その結果、牛血漿の３０時間循環試験後の透析液用の液体ポート１の圧力は−３０mmHgであった。また、図５及び図６の何れの体外循環モジュール用継手100を用いても、牛血漿の３０時間循環試験中、体外循環モジュール用継手100とダイアライザーの透析液用の液体ポート１との接合部分及び体外循環モジュール用継手100とシリコンチューブ６との接続部分からの血漿の漏れはなかった。即ち、ろ過時の陰圧状態においても体外循環モジュール用継手100と透析液用の液体ポート１との接合の密着性は完全に保たれた。
【産業上の利用可能性】
【００７９】
本発明に係る体外循環モジュール用継手100は、体外循環モジュール15の液体ポート１と医療用チューブ６とを液密に接続するための体外循環モジュール用継手100として有用であり、血液や血漿に代表される体液の体外循環治療に用いられる体外循環モジュール15、例えば、人工腎臓、血液濾過透析器、血液濾過器、血漿成分分離器、血漿分離器、白血球除去器、血液成分吸着器等を用いた体液の体外循環治療を行なう際に、体外循環モジュール15の液体ポート１と医療用チューブ（回路）６とを液密に安全に接続するのに特に有用である。また、本発明の医療用アダプタは、種々の装置に嵌合することが出来るので医療現場において好都合である。
【図面の簡単な説明】
【００８０】
【図１】本発明に係る体外循環モジュール用継手を体外循環モジュール用液体ポートに接続した状態を説明する側面図である。
【図２】本発明に係る体外循環モジュール用継手を医療用アダプタとして使用する実施形態を説明する斜視説明図である。
【図３】（ａ）は本発明に係る体外循環モジュール用継手の第１実施形態及び体外循環モジュール用液体ポートの構成を示す断面側面図、（ｂ）は第１実施形態のカプラの斜視図である。
【図４】（ａ）は本発明に係る体外循環モジュール用継手の第２実施形態及び体外循環モジュール用液体ポートの構成を示す断面側面図、（ｂ）は第２実施形態のカプラの斜視図である。
【図５】（ａ）は本発明に係る体外循環モジュール用継手の第３実施形態及び体外循環モジュール用液体ポートの構成を示す断面側面図、（ｂ）は第３実施形態のカプラの斜視図である。
【図６】（ａ）は本発明に係る体外循環モジュール用継手の第４実施形態及び体外循環モジュール用液体ポートの構成を示す断面側面図、（ｂ）は第４実施形態のカプラの斜視図である。
【図７】（ａ）〜（ｃ）は図２に示した医療用アダプタで、該医療用アダプタの回路側先端に付けられる他の体外循環モジュール用液体ポートの各種の実施態様を示した部分断面側面図である。
【符号の説明】
【００８１】
１…体外循環モジュール用液体ポート
２…割筒体
３…凸条
４…環状突起部
５…ヒンジ部
６…医療用チューブ
７…ロック用ナット
８…凹溝
９…Ｏリング
10…ヒンジ部
11…外筒
12…天板
13…連結板
14…内筒外管
15…体外循環用モジュール
16，17，18，19…体外循環用モジュール用液体ポート
16ａ，17ａ，18ａ…環状溝部
16ｂ…凸条
16ｃ…医療用チューブ接続用内筒
17ｂ…ネジ部
17ｃ…凸条
17ｄ…医療用チューブ接続用内筒
18ｂ…雄ネジ
18ｃ…医療用チューブ接続用内筒
20…内筒内管
23…円筒壁
24…小径部
25…環状溝部
30…流入口
31…流出口
90…カプラ
100…体外循環モジュール用継手
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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