(57)【要約】【課題】  脱血不良の原因となるトラブルの発生を容易に検知することのできる血液透析装置を提供する。【解決手段】  血液透析装置は、図１に示すように、透析器１と血液回路２（２１、２２）、血液ポンプ３、プライミング液供給ライン４、静脈側エアートラップチャンバー２３、透析液回路５（５１、５２）、透析液ポンプ６及び除水ポンプ７を含んでなる。そして、血液ポンプ３より上流の動脈側血液回路２１には、超音波式血流計８が設けられており、この血流計８で動脈側血液回路２１の血流量が測定され、この測定血液流量が血液ポンプ３における設定血液流量より少ない場合、測定血液流量に基づいて透析終了時間が再計算され、表示されるようにされるとともに、この測定血液流量と設定血液流量の比（血液流量比）が所定の比率以下になったときに、警報が発せられるようになっている。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
透析器と血液回路、血液ポンプ、プライミング液供給ライン、静脈側エアートラップチャンバー、透析液回路、透析液ポンプ及び除水ポンプを含んでなる血液透析装置において、前記血液ポンプより上流の動脈側血液回路に超音波式血流計が設けられるとともに、該血流計で血液回路を流れる血液の流量が測定され、該測定血液流量が前記血液ポンプにおける設定血液流量より少ない場合、測定血液流量に基づいて透析終了時間が再計算され、表示されるようにされるとともに、前記測定血液流量と前記設定血液流量の比（血液流量比）が所定の比率以下になったときに、警報が発せられるようにされてなる血液透析装置。
【請求項２】
血液流量比が９０％以下になったときに警報が発せられる請求項１に記載の血液透析装置。
【請求項３】
血液流量比が９５％以下になったときに警報が発せられる請求項２に記載の血液透析装置。
【請求項４】
透析開始時を除く透析治療中に警報が発せられた場合、血液流量比が所定の比率より大きくなるまで血液ポンプの流量が自動的に低下されるようにされてなる請求項１〜３のいずれかに記載の血液透析装置。
【請求項５】
透析器と血液回路、血液ポンプ、プライミング液供給ライン、静脈側エアートラップチャンバー、透析液回路、透析液ポンプ及び除水ポンプを含んでなる血液透析装置において、前記血液ポンプより上流の動脈側血液回路の血液流量を測定し、該測定血液流量と血液ポンプにおける設定血液流量の比（血液流量比）を求め、該血液流量比が所定の比率以下になったときに、脱血不良が発生したと判断する、脱血不良の原因となるトラブルの発生を検知する方法。
【請求項６】
血液流量比が９０％以下になったときに脱血不良が発生したと判断する、請求項５に記載の検知方法。
【請求項７】
血液流量比が９５％以下になったときに脱血不良が発生したと判断する、請求項５に記載の検知方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管から体外に取り出した血液を浄化し、必要ならばこれに有用物質を補給することにより、生体の臓器機能を補助あるいは代行する血液透析装置に関するもので、脱血不良の原因となるトラブルの発生を検知する方法に関する。また、脱血不良の原因となるトラブルの発生を検知する機構を備えた血液透析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
透析効率に影響を与える因子として、血液流量、透析液流量、透析時間、透析器の性能が挙げられる。これらのうち血液流量は、設定通りの流量が得られると思われがちであるが、血液ポンプとしてチューブポンプを採用している関係で、何らかの理由で血液ポンプの上流側が陰圧状態になると、チューブが変形して実際の血液流量が設定値より少なくなることがある。例えば、患者からの採血用に、通常１６Ｇ、１７Ｇ、１８Ｇの穿刺針を使用しているが、細い動脈側穿刺針を使用する場合には、比較的粘度の高い血液を吸入したときに、血液ポンプの上流側は必然的に陰圧状態になる。そこで、このような場合に対応するものとして、血液透析における実際の血液流量を測定できるようにしたシステムが提案されている（特許文献１）。このものは、血液ポンプの上流側の血液流路内に補液を注入する補液注入手段を有するとともに、透析器の上流側または下流側に圧力検出手段を有し、血液ポンプの設定血流量と補液注入前後の検出圧力とから、血液透析における実血流量を算出するようにしたものである。
【０００３】
【特許文献１】特開２００４−３２９７４６
【０００４】
しかしながら、血液ポンプの上流側の陰圧は、治療中に動脈側のシャント穿刺部や穿刺針が詰まったり、脱血側のチューブに折れが生じたり、血管に狭窄が生じたりした場合など、治療中に脱血不良の原因となるトラブルが発生した場合にも生じる。透析中の血液ポンプ流量は医師の指示により決定されるが、治療中に脱血不良の原因となるトラブルが発生すると陰圧が生じ、医師の指示通りの血液流量が取れなくなる。その結果、最適な透析時間の設定や透析器の設定を正確に行うことができなくなる。しかも、動脈側のシャント穿刺部の詰まりは透析開始時にすでに発生している場合が多い。動脈側のシャント穿刺部の詰まりが透析開始時に発生した場合には、穿刺針を刺し直す必要がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、如上の事情に鑑みてなされたもので、脱血不良の原因となるトラブルの発生を容易に検知することのできる血液透析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の血液透析装置は、透析器と血液回路、血液ポンプ、プライミング液供給ライン、静脈側エアートラップチャンバー、透析液回路、透析液ポンプ及び除水ポンプを含んでなる血液透析装置において、前記血液ポンプより上流の動脈側血液回路に超音波式血流計が設けられるとともに、この血流計で血液回路を流れる血液の流量が測定され、この測定血液流量が前記血液ポンプにおける設定血液流量より少ない場合、測定血液流量に基づいて透析終了時間が再計算され、表示されるようにされるとともに、測定血液流量と設定血液流量の比（以下血液流量比という）が所定の比率以下になったときに、警報が発せられるようにされたことを特徴とする。
【０００７】
ここで、実質的に脱血不良の影響をなくするために、好ましくは、警報は、血液流量比（測定血液流量／設定血液流量）が９０％以下になったときに発せられる。より好ましくは、警報は、血液流量比が９５％以下になったときに発せられる。また、透析開始時を除く透析治療中に警報が発せられた場合、血液流量比が所定の比率より大きくなるまで血液ポンプの流量が自動的に低下されるようにされていてもよい。
【０００８】
また、本発明の、脱血不良の原因となるトラブルの発生を検知する方法は、透析器と血液回路、血液ポンプ、プライミング液供給ライン、静脈側エアートラップチャンバー、透析液回路、透析液ポンプ及び除水ポンプを含んでなる血液透析装置において、前記血液ポンプより上流の動脈側血液回路の血液流量を測定し、この測定血液流量と血液ポンプにおける設定血液流量の比（血液流量比）を求め、この血液流量比が所定の比率以下になったときに、脱血不良の原因となるトラブルが発生したと判断することを特長とする。
ここで、動脈側シャント穿刺部の詰まりの検知は、好ましくは、血液流量比が９０％以下になったときに行われる。より好ましくは、検知は、血液流量比が９５％以下になったときに行われる。
【０００９】
尚、動脈側血液回路の血液流量を測定する血流計としては、超音波式血流計やドップラー式血流計等を使用することができる。
以上、一般的に本発明を記述したが、より一層の理解は、いくつかの特定の実施例を参照することによって得ることが出来る。これらの実施例は本明細書に例示の目的のためにのみ提供されるものであり、他の旨が特定されない限り、限定的なものではない。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、以下のような効果が期待できる。すなわち、本発明の血液透析装置は、血液流量比が所定の比率以下になったときに、脱血不良の原因となるトラブルが発生したと判断して警報が発せられるようになっているので、透析開始時であってもきわめて容易に脱血不良の原因となるトラブル（脱血部シャント穿刺部の詰まり）を検知することができるので、即座に穿刺針の刺し直しをすることができる。また、透析治療中に脱血不良の原因となるトラブルが発生した場合には、血液流量比が所定の比率より大きくなるまで血液ポンプの流量が自動的に低下されるようにされるようになっているので、脱血不良を防ぐことができる。また、超音波式血流計を用いて実際の血液流量を測定しているので透析効率の計算が従来の血液透析装置より正確になる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
血液ポンプより上流の動脈側血液回路に超音波式血流計が設けられるとともに、この血流計で血液回路を流れる血液の流量が測定され、この測定血液流量が血液ポンプにおける設定血液流量より少ない場合、測定血液流量に基づいて透析終了時間が再計算され、表示されるようにされるとともに、血液流量比（測定血液流量／設定血液流量）が９５％以下になったときに、警報が発せられるようになっている。また、透析開始時を除く透析治療中に警報が発せられた場合、血液流量比が所定の比率より大きくなるまで血液ポンプの流量が自動的に低下されるようになっている。
【実施例１】
【００１２】
先ず、実施例１について図１を用いて説明する。
図１は実施例１の血液透析装置の概略説明図である。
実施例１の血液透析装置は、図１に示すように、透析器１と血液回路２（２１、２２）、血液ポンプ３、プライミング液供給ライン４、静脈側エアートラップチャンバー２４、透析液回路５（５１、５２）、透析液ポンプ６及び除水ポンプ７を含んでなる。そして、血液ポンプ３より上流の動脈側血液回路２１には、超音波式血流計８が設けられており、この血流計８で動脈側血液回路２１の血流量が測定され、この測定血液流量が血液ポンプ３における設定血液流量より少ない場合、測定血液流量に基づいて透析終了時間が再計算され、表示されるようにされるとともに、血液流量比（測定血液流量／設定血液流量）が所定の比率以下になったときに、警報が発せられるようになっている。
【００１３】
血液回路２は透析器１より上流側の動脈側血液回路２１と透析器１より下流側の静脈側血液回路２２からなる。動脈側血液回路２１には、血液ポンプ３の上流でプライミング液供給ライン４が接続されており（血液ポンプ３より下流にプライミング液供給ライン４を設ける場合もある）、血液ポンプ３より上流の動脈側血液回路２１には、超音波式血流計８が設けられている。静脈側血液回路２２には透析器１に近接してエアートラップチャンバー２４が設けられており、このエアートラップチャンバー２４の下流には気泡センサー２５が設けられている。プライミング液供給ライン４は、これが血液ポンプ３より上流に設けられた場合、開閉弁Ｖ１を開くと、血液ポンプ３の駆動により、プライミング液容器４１から血液循環回路（動脈側血液回路２１、透析器１、静脈側血液回路２２からなる）にプライミング液が供給されるようになっている。
【００１４】
透析液回路５は透析器１より上流側の透析液供給回路５１と透析器１より下流側の排液回路５２からなる。透析液供給回路５１には透析液供給ライン（図示していない）が接続されており、透析液は、排液回路５２に設けられた透析液ポンプ６の駆動により、透析液供給ラインから透析器１に供給され、使用済透析液として透析器１から排出されるようになっている。また、排液回路５２には除水ポンプ７も設けられており、除水ポンプ７の駆動により血液中の余分な水分が除水され、透析器１から排出されるようになっている。
【００１５】
設定血液流量で血液ポンプ３を駆動すると、チューブポンプからなる血液ポンプの場合、血液ポンプ３より上流側は陰圧になっていることが多く、その結果、チューブが変形し、実際に血液回路を流れる血液の流量が設定流量より少なくなることが多い。超音波式血流計８で測定された測定血液流量と血液ポンプ３の設定血液流量の間に差が生じた場合には、測定血液流量に基づいて透析終了時間が再計算され、表示される。
【００１６】
動脈側シャント穿刺部または穿刺針２３に詰まりがある場合、血液ポンプ３駆動後すぐに血液流量比（測定血液流量／設定血液流量）が所定の比率以下（好ましくは９０％以下、より好ましくは９５％以下）になる。この場合、動脈側シャント穿刺部または穿刺針２３に詰まりが発生していると判断され、例えばブザーなどにより警報が発せられるので、動脈側の穿刺針２３を刺し直す必要がある。また、透析治療中に動脈側シャント穿刺部または穿刺針２３に詰まりが生じたり、脱血側のチューブに折れが生じたり、血管に狭窄が生じたりした場合などにも、血液流量比が所定の比率以下（好ましくは９０％以下、より好ましくは９５％以下）になる。この場合、透析治療中に脱血不良の原因となるトラブルが発生したと判断され、例えばブザーなどにより警報が発せられるので、脱血不良の原因が脱血側のチューブの折れの場合、折れたチューブを直せばよい。また、脱血不良の原因が穿刺針２３の詰まりや血管の狭窄の場合、血液流量比が所定の比率より大きくなるまで血液ポンプ３の流量が低下させられる。この血液ポンプ３の流量を低下させる操作は、手動的に行われるようにしてもよい。
【００１７】
〔シャント内圧と液体流量の関係を示す試験〕
血液透析装置（ＮＣＵ−８：ニプロ（株）社製）を用いて、３０vol％グリセリン溶液および６０vol％グリセリン溶液について、それぞれ、シャント内圧を変化させた場合の実測流量と血液ポンプによる設定流量との関係を調べたところ、図２および図３のような結果が得られた。尚、実測流量は、血流モニターＨＤ０２（Transonic System社製）を用いて測定した。また、シャント内圧（脱血圧）は、脱血側のチューブを挟むクランプの絞りを７段階に加減することにより変化させた（但し図の左端の値は絞りが無い場合の値を示す）。
【００１８】
図２および図３から、設定流量が大きいほど、溶液濃度が高いほどシャント内圧の影響が大きくなることが判る。また、クランプを絞らない場合の流量の比（実測流量／設定流量）は、６０vol％グリセリン溶液において設定流量３００ｍＬ／ｍｉｎの場合を除いて０．９０以上になっており、また、設定流量１００ｍＬ／ｍｉｎの場合、および３０vol％グリセリン溶液において設定流量１００ｍＬ／ｍｉｎ、２００ｍＬ／ｍｉｎの場合に０．９５以上になっている。このことから、透析治療における血液ポンプの設定流量は通常２００ｍＬ／ｍｉｎであることを考慮すれば、溶液粘度が大きく設定流量が大きい場合には、脱血不良の原因となるトラブルが発生していなくても設定流量を下げる必要があることが分かる。また、溶液粘度が高くなく通常の設定流量では、流量の比０．９０以上の場合に、脱血不良の原因となるトラブルが発生していないと判断することができる。また、溶液粘度が高い場合、血液ポンプの設定流量が通常の値であり脱血不良の原因となるトラブルが発生していなくても、流量の比が０．９０以下になる虞があるので、この場合にも設定流量を下げる必要があることが分かる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の血液透析装置の実施例１を示す概略説明図である。
【図２】３０vol％グリセリン溶液におけるシャント内圧と流量の比（実測流量／設定流量）の関係を示す試験の結果を示す図である。
【図３】６０vol％グリセリン溶液におけるシャント内圧と流量の比（実測流量／設定流量）の関係を示す試験の結果を示す図である。
【符号の説明】
【００２０】
１  透析器
２  血液回路
２１  動脈側血液回路
２２  静脈側血液回路
２３  動脈側穿刺針
２４  エアートラップチャンバー
２５  気泡センサー
３  血液ポンプ
４  プライミング液供給ライン
４１  プライミング液容器
５  透析液回路
５１  透析液供給回路
５２  排液回路
６  透析液ポンプ
７  除水ポンプ
８  超音波式血流計
Ｖ１  開閉弁
【図１】
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【図２】
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【図３】
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