(57)【要約】【課題】骨空洞からセメントを除去する用具を、簡単で合理的な、また費用効果が高い手法で製造すること。【解決手段】内側が中空であってセメントが充填された骨空洞の内側に挿入することのできる細長状本体２と、細長状本体２の内側に挿入することができ、前記セメントの中に埋められた細長状本体２を引き出すための少なくとも１つのロッド９とを備えてなる、骨空洞からセメントを除去するための用具１。細長状本体２は、互いに一線配置されかつ形状が実質的に管状であって細長状本体２に対して同軸であるスペーサー要素４の介在により相互に結合された複数の剛性要素３，３ａからなり、これらの剛性要素３，３ａは、細長状本体２の内側に配置されて引出しロッド９へ接続される除去可能手段を含んでいる。【選択図】図１
2008012317.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内側が中空であってセメントが充填された骨空洞の内側に挿入することのできる細長状本体と、この細長状本体の内側に挿入することができ、前記セメントの中に埋められた細長状本体を引き出すための少なくとも１つのロッドとを備えてなり、細長状本体は、互いに一線配置されかつ形状が実質的に管状であって細長状本体に対して同軸であるスペーサー要素の介在により相互に結合された複数の剛性要素からなり、これらの剛性要素は、細長状本体の内側に配置されて前記引出しロッドへ接続される除去可能手段を含んでいる、ことを特徴とする、骨空洞からセメントを除去するための用具。
【請求項２】
前記剛性要素は、一時嵌め込み型継手を介在させることによって結合される、ことを特徴とする請求項１に記載の用具。
【請求項３】
前記一時嵌め込み型継手は、前記剛性要素と前記スペーサー要素とを、それらの間に働く軸方向の分離力が既定程度存在しない限り、接続するのに適している、ことを特徴とする請求項２に記載の用具。
【請求項４】
前記剛性要素の少なくとも１つは、形状が実質的に管状であって前記スペーサー要素へ嵌めることのできる少なくとも１つの接続用リンクからなっている、ことを特徴とする請求項１に記載の用具。
【請求項５】
前記接続用リンクは、前記スペーサー要素の内側に嵌めることができる、ことを特徴とする請求項４に記載の用具。
【請求項６】
前記剛性要素の少なくとも１つは、前記剛性要素の両軸端に配置された一対の前記接続用リンクを特徴的構成とする、ことを特徴とする請求項４に記載の用具。
【請求項７】
前記細長状本体の遠位端に配置された剛性要素は、前記接続用リンクのただ１つを特徴的構成とする、ことを特徴とする請求項４に記載の用具。
【請求項８】
前記細長状本体の遠位端に配置された剛性要素は、閉鎖底壁を特徴的構成とする、ことを特徴とする請求項４に記載の用具。
【請求項９】
前記閉鎖底壁の外面は実質的に尖っている、ことを特徴とする請求項８に記載の用具。
【請求項１０】
前記閉鎖底壁の外面は形状が実質的に円錐である、ことを特徴とする請求項８に記載の用具。
【請求項１１】
前記剛性要素の少なくとも１つは、前記スペーサー要素の１つの遠位端における縁部が少なくとも部分的に載置される、前記細長状本体の軸に対して交差状に突出する少なくとも１つの突出部からなっている、ことを特徴とする請求項１に記載の用具。
【請求項１２】
前記の交差状に突出する突出部は、前記細長状本体に対して実質的に同軸である少なくとも１つの円盤体からなっている、ことを特徴とする請求項１１に記載の用具。
【請求項１３】
前記細長状本体は、セメントへの取付手段を備えている、ことを特徴とする請求項１に記載の用具。
【請求項１４】
前記取付手段は、接着型のものである、ことを特徴とする請求項１３に記載の用具。
【請求項１５】
前記取付手段は、前記セメントへ接着する材料から作られた前記スペーサー要素からなっている、ことを特徴とする請求項１３に記載の用具。
【請求項１６】
前記材料は、アクリル樹脂である、ことを特徴とする請求項１５に記載の用具。
【請求項１７】
前記材料は、ポリメチルアクリレートである、ことを特徴とする請求項１５に記載の用具。
【請求項１８】
前記の接続される手段は、ねじ合わせ型のものである、ことを特徴とする請求項１に記載の用具。
【請求項１９】
前記の接続される手段は、前記剛性要素の中に作られて前記引出しロッドの遠位端によって少なくとも作られたねじで係合することのできる雌ねじからなっている、ことを特徴とする請求項１８に記載の用具。
【請求項２０】
前記雌ねじは、前記細長状本体に対して実質的に同軸である、ことを特徴とする請求項１９に記載の用具。
【請求項２１】
前記ねじの長さは、前記の連続した雌ねじの少なくとも２つの間の距離よりも実質的に短い、ことを特徴とする請求項１９に記載の用具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、骨空洞からセメントを除去する用具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
周知の事実であるが、骨の内部に人工装具を適用することが要求される関節形成術では、人工装具を定位置に永久的に保持するために、普通はある量のセメント（アクリル樹脂など）が必要である。
【０００３】
例えば股関節人工装具の場合には、いったん凝固すると人工装具を空洞の内壁へ固定する液体セメントの層の上面に人工装具のステムが配置される大腿骨内側の近位端に、細長い空洞が作られている。
【０００４】
人工装具を取り換えるために、あるいは人工装具が配置される他の医療／外科作業のために、人工装具が取り外されるときには、その人工装具は通常、充分な引出力を働かせることによって取り外されて、後に骨空洞から除去する必要のある硬化セメントの中に中空部が残る。
【０００５】
硬化セメントを骨空洞から引き出すための公知の方法がいくつか存在している。そのような方法の１つでは、スプーン形電極が取り付けられた超音波機器を使用する必要がある。この電極は前記空洞の中に手で挿入されており、硬化セメント樹脂は、超音波によって引き起こされた熱で軟化し、その後、スプーン形電極によって骨空洞から除去することができる。
【０００６】
このような超音波機器にはいくつかの短所があるが、その１つは、上記の仕事がとりわけ根気の必要なものであって、普通は大腿骨の中に作られた空洞であるきわめて小さい空間においてスプーン形電極を巧みに扱わざるを得ないその使用者にとってはまったく実際的でない、ということである。その上、都合の悪いことに、この仕事は、充分な経験と技能とが備わった高度に専門的な医療関係者によって行わなければならない。
【０００７】
さらに、われわれは、骨の内壁の近傍で高温電極を使用することにより、周知のように骨の健全性と容体とが脅かされる危険とともに、骨が加熱されすぎるおそれが増大する、ということもまた忘れてはならない。
【０００８】
このような短所を抑えるために、これらの超音波機器には、オペレータが骨の壁の近傍に接近すると警告を発する鳴動装置が取り付けられているのが普通である。しかしながら、このような装置の効率は一般にどちらかと言えば制限され、また、超音波機器を危険なしで使用することがない。
【０００９】
この技術に関する別の短所は、エネルギーの観点から見てコストが高いことであり、また、総コストが無視できないことである。
【００１０】
骨空洞からセメントを取り出すためのさらに別の技術は米国特許第４，９１９，１５３号公報に記載されている。その技術は、人工装具が取り出された後に残された硬化セメントの層に直接接触するように骨空洞の内側に液体の生セメントを注入することと、その液体の中に成形ロッド（不規則な外面が備わった）を沈めることと、その液体を硬化させるとともに前記ロッドへ接着させることと、最後に引出力を及ぼして骨空洞から前記ロッドをセメントとともに除去することとからなっている。
【００１１】
この技術には、例えば、空洞の内側から硬化セメントを１回ですべて除去するために必要なかなり大きい力は手術される人物の骨に過剰な応力がかかるおそれを伴う、という事実のような短所がないわけではない。
【００１２】
この問題を解決するために、米国特許第５，０７８，７１８号公報には上記の方法に類似した方法が記載されている。その方法は、液体セメントの中に挿入された対象が、互いに隔てられて取り外し可能な雌ねじによって互いに保持されている複数の異なった長手部分からなる細長いスリーブである、点で上記の方法とは異なっている。
【００１３】
液体セメントが硬化されてスリーブがそれと一体になると、雌ねじが取り外され、次いで、スリーブのさまざまな長手部分が大腿骨の近位端に最も近いものを初めとして選択的に取り出され、このようにしてある高さのセメントが次々に除去される。
【００１４】
この技術は、われわれにとって周知技術についての上記短所がないことを意味しているが、その使用が常に簡単かつ実際的なものであるとは限らず、まだ改良する必要がある。
【００１５】
これに対して、ヨーロッパ特許第０５２０２９３号公報には、互いに間隔を置いて配置されたいくつかのナットがその長さに沿ってねじ合わされるねじ付きロッドを使用してセメントを取り出す、類似した方法が記載されている。
【００１６】
ねじ付きロッドはナットとともに、生セメントの中へ沈められる。セメントが硬化した後に、ロッドは、それ自体の軸の周りに回転させることで引き出され、一方、ナットは、硬化セメントの中に相異なる深さで埋められた状態に残る。最後に、適切な引出しねじを使用して、セメントのさまざまな長さ部分にあるナットが１つずつ引き出される。
【００１７】
しかし、この引出しシステムにも、例えばナットを一度に１つ嵌めらたねじ付きロッドを引出しのために用意する多くの手作業が必要になるという事実のような、その短所がある。
【００１８】
また、われわれは、ねじ付きロッドを硬化セメントから引き出すことが困難であるときには、きわめて深刻ないくつかの事態および問題が生じることがある、ということも忘れてはならない。
【００１９】
実際にねじ付きロッドがセメントの中にブロックされて残ると、骨空洞の内側の空間は硬化セメントとねじ付きロッドとで完全に満たされており、セメントを外側から徐々に除去するための余地はまったく残されていないことから、このような環境では、多くの場合、患者に極めて深刻な影響が及ぶ、大腿骨の物理的な切開が必要である。
【００２０】
われわれは、米国特許第４，９１９，１５３号公報、米国特許第５，０７８，７１８号公報およびヨーロッパ特許第０５２０２９３号公報から導き出されるこれら３つの技術を利用するに際して、取り出しの後に、従来から「遠位充填物」（“ｄｉｓｔａｌ  ｐｌｕｇ”）と呼ばれている、骨空洞の中にまだいくらか残る硬化セメントという状況にたいてい直面する、ということもまた指摘しておきたい。
【００２１】
この遠位充填物は、その後の追加作業によって除去されるが、この作業では、充填物に穴が開けられ、次いで、この穴の中にセルフタッピンねじが挿入され、その後、充填物とともに引き出される。これらの追加作業は特に厄介なものであり、また、とりわけ遠位充填物に穴を開ける場合にはあまり実際的ではない。それどころか、遠位充填物に正確にかつ患者へ危険が及ばないように穴を開けるためには、厄介なことにねじれ防止型調心ブッシュを使用する必要がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００２２】
この発明の主要な目標は、周知技術の上記短所がない、骨空洞からセメントを除去する用具を、簡単で合理的な、また費用効果が高い問題解決手法で製造することである。
【００２３】
この発明の別の目的は、骨空洞からセメントを取り出す仕事を行うオペレータにとっては実際的なかつ簡単なやり方で、しかも患者にとっては最大級の安全性と安心感との条件の下で、骨空洞からセメントを取り出すことである。
【課題を解決するための手段】
【００２４】
上記の目標および目的は、内側が中空であってセメントが充填された骨空洞の内側に挿入することのできる細長状本体と、この細長状本体の内側に挿入することができ、前記セメントの中に埋められた細長状本体を引き出すための少なくとも１つのロッドとを備えてなり、細長状本体は、互いに一線配置されかつ形状が実質的に管状であって細長状本体に対して同軸であるスペーサー要素の介在により相互に結合された複数の剛性要素（ｒｉｇｉｄ  ｅｌｅｍｅｎｔ）からなり、これらの剛性要素は、細長状本体の内側に配置されて前記引出しロッドへ接続するための除去可能手段を含んでいる、ことを特徴とする、骨空洞からセメントを除去するためのこの用具によってすべて達成される。
【００２５】
この発明のさらに別の特徴および利点は、添付図面における非限定的な実施例によって例示された骨空洞からセメントを除去するための用具の好ましいが排他的ではない実施形態についての詳細な説明から、いっそう明らかになる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
図面を特別に参照すると、われわれが骨空洞Ｃをその近位端に認める大腿骨は、参照文字Ｏによって全体が表わされている。骨空洞Ｃは、セメントＳの層を公知のやり方で介在させることによって股関節人工装具ＰのステムＧを適用するために利用される。
【００２７】
人工装具Ｐが取り外されると、骨空洞Ｃは、硬化セメントＳの層で覆われており、また、生セメントＦで充填することができる。生セメントＦは、セメントＳの層を部分的に柔らかくするとともに、硬化のために残されると、セメントＳの層が備わったものになる。このようにして形成されたこの硬化セメント体Ｓ＋Ｆは、この発明による用具１によって除去することができる。
【００２８】
具体的には、この用具１は、内側が中空であって円形断面のある細長状本体２を備えており、生セメントＦの中に沈めるために骨空洞Ｃの内側に挿入することができる。細長状本体２は、互いに一線配置されかつ形状が実質的に管状であって細長状本体２に対して同軸であるスペーサー要素４の介在により相互に結合された、金属からなる複数の剛性要素３，３ａから構成されている。
【００２９】
詳しく説明すると、剛性要素３，３ａが一時嵌め込み型継手を介在させることによって結合されるので、剛性要素３，３ａとスペーサー要素４とは、それらの間に働く軸方向の分離力が既定量、存在しない限り、接続することができる。
【００３０】
この継手については、形状が実質的に管状であるいくつかの接続用リンク５が使用され、これらのリンク５は、剛性要素３，３ａに結合されており、また、スペーサー要素４の開放端部の内側に嵌めることができる。いっそう具体的に説明すると、それぞれの剛性要素３は、細長状本体２の遠位端に配置されたもの３ａを除き、剛性要素３の両軸端にそれぞれ配置された一対の接続用リンク５を特徴とする。
【００３１】
これに対して、細長状本体２の遠位端に配置された剛性要素３ａには、ただ１つの接続用リンク５があり、また、外面がわずかに尖っていて形状が円錐である閉鎖底壁６を特徴とする。スペーサー要素４の内径と接続用リンク５の外径は、スペーサー要素４の中へ接続用リンク５を挿入することができてそれらの間にごく小さい遊びが残るようなものである、のが普通である。
【００３２】
実際に、そのような継手によれば、生セメントＦが剛性要素３，３ａとスペーサー要素４との間に至るのを遅らせることが充分に確保され、従って、細長状本体２の内側の容積が常に空の状態にあることと、生セメントが硬化することとが保証される。
【００３３】
加えて、そのような継手によれば、剛性要素３，３ａの周りにおけるスペーサー要素４の限定的移動が可能になり、その結果、細長状本体２は、骨空洞Ｃの形状に従うように手で形づくることができ、剛性要素３，３ａおよびスペーサー要素４は、直線軸（図１に示された構成）に沿って、また、曲線軸（図２に示された構成）に沿って、配置することができる。
【００３４】
それぞれの剛性要素３，３ａには、接続用リンク５が同軸状に延びる補強リング成形型中心体７と、細長状本体２の軸に対して交差状に突出する、外面における突出部とが備わっている、のが普通である。この交差状突出部は、細長状本体２に対して同軸である円盤体８からなっており、その円形縁部が接続用リンク５へ連結されたスペーサー要素４の上に載置されている。
【００３５】
円盤体８の側方延長部の延長長さは、スペーサー要素４の厚みに実質的に等しく、その結果、その接続は、剛性要素３，３ａとスペーサー要素４との間で行われ、細長状本体２の外側側面は、著しい突出部あるいは溝部がなくて、実質的に平滑である。
【００３６】
細長状本体２には、骨空洞Ｃの内側における硬化セメント体Ｓ＋Ｆへ接続するための取付手段もまた備わっている。このような取付手段は、接着型のものであって、同じスペーサー要素４から構成されている。
【００３７】
実際のところ、スペーサー要素４は硬化セメント体Ｓ＋Ｆへ確実に接着される材料から作られている。この材料は、例えば、ポリメチルアクリレート基が備わったアクリル樹脂から、あるいは、骨セメントとして通常採用される樹脂に類似した物質から作られている。
【００３８】
この用具１には、生セメントＦの中に埋められた細長状本体２が硬化セメント体Ｓ＋Ｆへ接着した後にその細長状本体２を引き出すためのロッド９も備わっている。この引出しロッド９は、細長状本体２に沿って挿入することができ、また、この目的のために、ロッド９へ接続される取り外し可能な手段の内部に嵌められた剛性要素３，３ａへ結合さている。
【００３９】
前記接続手段には、ねじが切られており、引出しロッド９の遠位端に雄ねじ１１が備わった細長状本体２の軸に対して同軸に延びている補強型中心体７の内面に作られた雌ねじ１０が備わっていて、それに係合している。詳しく説明すると、雄ねじ１１は、引出しロッド９に沿って、２つの連続した雌ねじ１０の間に画定された距離よりも実質的に短い長さだけ延びているので、２つ以上の剛性要素３，３ａに同時に係合するようなことはない。
【００４０】
この発明の運用は次のとおりである。
【００４１】
患者に対する作用の予備的局面の間、オペレータは、細長状本体２を手で形作り、それが挿入される骨空洞Ｃの型に適合させ、直線軸あるいは曲線軸に沿ってまたはこれら両方の軸を組み合わせて、それを構成することができる。
【００４２】
股関節人工装具Ｐ（図４）が引き出されると、この人工装具のステムＧによって残された凹所が生セメントＦで満たされる。この時点で、細長状本体２が、生セメントＦの中へ沈められ（図５）、生セメントＦが完全に硬化するまでそこに残され、セメントの硬化層Ｓへ、また、細長状本体２のスペーサー要素４へ確実に接着される（図６）。
【００４３】
その後、引出しロッド９が細長状本体２の内側に挿入され、雄ねじ１１が、細長状本体２の近位端に配置された第１剛性要素３の雌ねじ１０の中へねじ合わされる。
【００４４】
公知の型のハンマー装置１２で、細長状本体２の近位端に配置された剛性要素３を通して牽引型の衝撃力が引出しロッド９に加わり、その衝撃力は、直ちにスペーサー要素４へ伝達されて、その周りにある硬化セメント体Ｓ＋Ｆがより高くかつ部分Ｓ’＋Ｆ’まで引き出される。この衝撃力の結果として、セメントのＳ’＋Ｆ’部分が硬化セメント体Ｓ＋Ｆの残り部分から分離され、従って、骨空洞Ｃから引き出される（図７）。
【００４５】
この作業を、セメントの中に沈められた剛性要素３，３ａのそれぞれについて繰り返すことで、硬化セメント体Ｓ＋Ｆのすべてあるいはほとんどすべてを除去することができる。
【００４６】
細長状本体２の遠位端に配置された剛性要素３ａが引き出されると、骨空洞Ｃの底に硬化セメントの遠位充填物がなお残される、ということに留意すべきであり、その遠位充填物は、セルフタッピンねじで穿孔し引き出す伝統的な技術を利用して除去することができる。このような場合には、細長状本体２の遠位端における剛性要素３ａの特定形状と底壁６の円錐面の特定形状とによって、ドリル用ビットを中心に置く遠位充填物に中空形状のくぼみが付けられて、その充填物をいっそう容易に除去することができる。
【００４７】
説明された発明によれば、意図した諸目的が実際に達成されることがわかった。
【００４８】
以上のように構想されたこの発明は、多数の修正および変更を受けることができ、それらのすべては発明概念の範囲内に納まる。さらにまた、すべての細部は技術的に等価である他のものに置き換えることができる。実際に、使用される材料は、形状および寸法とともに、特許請求の範囲における保護範囲の外側へ逸脱することのない諸要件に従う、任意のものであってもよい。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】図１は、直線状の形態に配置されたこの発明による用具の細長状本体を示している縦断面図である。
【図２】図２は、湾曲状の形態に配置された図１の細長状本体の縦断面図である。
【図３】図３は、この発明による用具の引出しロッドを示している斜視図である。
【図４】図４は、股関節人工装具の取り外しの間における骨空洞の断面図である。
【図５】図５は、液体セメントが充填されてこの発明による用具の細長状本体が浸漬されている間における、図４の骨空洞の断面図である。
【図６】図６は、液体セメントが硬化してこの発明による用具の細長状本体へ接着されている間における、図４の骨空洞の断面図である。
【図７】図７は、硬化セメントの第１部分を除去する間における図４の骨空洞の断面図である。
【図１】
2008012317.tif 000003
【図２】
2008012317.tif 000004
【図３】
2008012317.tif 000005
【図４】
2008012317.tif 000006
【図５】
2008012317.tif 000007
【図６】
2008012317.tif 000008
【図７】
2008012317.tif 000009