(57)【要約】【課題】患者における組織治癒を改善し、そしてできる限り炎症を回避する歯科用インプラントシステム部材を提供する。【解決手段】水溶性が低い少なくとも１種のクロロヘキシジン脂肪酸塩を有する層でコーティングされている歯科用インプラントシステム部材であって、該層中に１種以上の抗炎症剤及び／又は１種以上のステロイド及び／又は１種以上のプロスタグランジン及び／又は１種以上のビスホスホネート及び／又は１種以上のスタチンが溶解されており、その際、該層は、水中で有利には塩基性又はｐＨ中性において反応する歯科用インプラントシステム部材によって解決される。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
水溶性が低いクロロヘキシジン脂肪酸塩からのコーティングを有する歯科用インプラントシステム部材であって、その層中に１種以上の抗炎症剤及び／又は１種以上のステロイド及び／又は１種以上のプロスタグランジン及び／又は１種以上のビスホスホネート及び／又は１種以上のスタチンが溶解されている歯科用インプラントシステム部材。
【請求項２】
請求項１記載の歯科用インプラントシステム部材であって、クロロヘキシジン脂肪酸塩として、クロロヘキシジンラウリン酸塩、クロロヘキシジンミリスチン酸塩、クロロヘキシジンパルミチン酸塩及び／又はクロロヘキシジンステアリン酸塩が使用されることを特徴とする歯科用インプラントシステム部材。
【請求項３】
請求項１又は２記載の歯科用インプラントシステム部材であって、コーティングが水中で塩基性又はｐＨ中性で反応することを特徴とする歯科用インプラントシステム部材。
【請求項４】
請求項１から３までのいずれか１項記載の歯科用インプラントシステム部材であって、イブプロフェン、インドメタシン及び／又はジクロフェナクが抗炎症剤として使用されることを特徴とする歯科用インプラントシステム部材。
【請求項５】
請求項１から４までのいずれか１項記載の歯科用インプラントシステム部材であって、抗炎症剤が酸形で存在することを特徴とする歯科用インプラントシステム部材。
【請求項６】
請求項１から５までのいずれか１項記載の歯科用インプラントシステム部材であって、コルチコステロイド及びエストロゲンがステロイドとして使用されることを特徴とする歯科用インプラントシステム部材。
【請求項７】
請求項１から６までのいずれか１項記載の歯科用インプラントシステム部材であって、トリアムシノロン、デキサメタゾン及び／又はエストラジオールがステロイドとして使用されることを特徴とする歯科用インプラントシステム部材。
【請求項８】
請求項１から７までのいずれか１項記載の歯科用インプラントシステム部材であって、プロスタグランジンＥ２が使用されることを特徴とする歯科用インプラントシステム部材。
【請求項９】
請求項１から８までのいずれか１項記載の歯科用インプラントシステム部材であって、ビスホスホネートとしてアレドロネートが使用されることを特徴とする歯科用インプラントシステム部材。
【請求項１０】
請求項１から９までのいずれか１項記載の歯科用インプラントシステム部材であって、ビスホスホネートが酸形で存在することを特徴とする歯科用インプラントシステム部材。
【請求項１１】
請求項１から１０までのいずれか１項記載の歯科用インプラントシステム部材であって、ロバスタチン及び／又はシムバスタチンがスタチンとして使用されることを特徴とする歯科用インプラントシステム部材。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、コーティングを有する歯科用インプラントシステム部材に関する。
【背景技術】
【０００２】
歯科用インプラントシステム部材という概念は、治癒キャップ、歯肉フォーマー、コネクター、インプラント体及びインプラント支台を意味する。
【０００３】
インプラントシステムの部材は、基本的に、２つのグループ：永続的に骨中に残留する交換不可能な部材（例えばインプラント体）と、治療フェーズに応じて装着されかつ交換できる交換可能な部材（例えば歯肉フォーマー）とに区分することができる。
【０００４】
インプラント歯科学において、顎骨中にインプラント体を植入した後に、インプラント体は治療フェーズの間に治癒キャップによって蓋をされる。選択的に、インプラントは、移行歯肉的に又は開いたままで治癒することがある。６ヶ月までかかることがある治癒フェーズを行った後に、軟組織の治癒及び形成を完了させるために治癒キャップを取り除き、歯肉フォーマーと交換することができる。軟組織の治癒及び形成が完了した後に、歯肉フォーマーを取り除くことと、インプラント体上への確定的なインプラント支台の装着が行われる。インプラント支台についての同義語は、アバットメント、支台築造用ポスト、インプラントポスト及びインサートである。
【０００５】
インプラント体の植入後に、口腔から、インプラント体及び治癒キャップの表面に微生物が生息することとなり、かつ後に歯肉フォーマーの表面にも生ずる。
【０００６】
早期段階では、これらの微生物の生息は、インプラント体の周りに円形に炎症を引き起こすことがあり、それは顕著さが低ければ、歯槽頂部に限定された骨吸収をもたらし、そして顕著さが高ければ、完全なインプラント欠損をもたらすことがある。歯槽頂部における骨吸収は、わりと頻繁な合併症である。
【０００７】
長期間で、インプラント表面の生息は、歯根周囲の粘膜炎を引き起こすことがあり、これはまたしても骨吸収を招き、そして極端な場合にはインプラント欠損を招くことがある。
【０００８】
早期段階で、急性炎症反応が問題となる一方で、むしろ後に慢性の機構を担う。
【０００９】
前記のプロセスを予防するために、表面が微生物の生息に対して保護されている歯科用インプラントシステム部材を使用することが望まれている。更に、歯科用インプラントシステム部材の近辺での炎症プロセスは、早期の治癒フェーズの間に回避されることが望ましい。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の課題は、患者における組織治癒を改善し、そしてできる限り炎症を回避する歯科用インプラントシステム部材を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
前記課題は、本発明によれば、請求項１の特徴部によって解決される。有利な実施形態は、下位クレームに示されている。水溶性が低い少なくとも１種のクロロヘキシジン脂肪酸塩を有する層でコーティングされている歯科用インプラントシステム部材であって、該層中に１種以上の抗炎症剤及び／又は１種以上のステロイド及び／又は１種以上のプロスタグランジン及び／又は１種以上のビスホスホネート及び／又は１種以上のスタチンが溶解されており、その際、該層は、水中で有利には塩基性又はｐＨ中性において反応する歯科用インプラントシステム部材が開発された。本発明は、クロロヘキシジン脂肪酸塩が層形成性であり、かつクロロヘキシジン脂肪酸塩中で、とりわけ非ステロイド系の抗炎症剤もステロイド系の抗炎症剤も溶解するという驚くべき知見に基づくものである。本発明によるインプラントシステム部材の特定の利点は、治癒キャップと歯肉フォーマーの形態及び物質組成を変更できることにある。それというのも該層は、種々の表面に付着するからである。本発明によって、微生物の生息に対して複数日から数週間の期間にわたって保護するインプラント部材が提供される。該歯科用インプラントシステム部材は、有利には表面上でのみ殺菌仕上げされていることが望ましい。
【００１２】
クロロヘキシジンラウリン酸塩、クロロヘキシジンミリスチン酸塩、クロロヘキシジンパルミチン酸塩及び／又はクロロヘキシジンステアリン酸塩をクロロヘキシジン脂肪酸塩として使用することが好ましい。これらのクロロヘキシジン脂肪酸塩は、水溶性が低く、そしてクロロヘキシジンを複数日から複数週の期間にわたって水性環境中に放出する。その低い溶解性は、インプラントシステム部材の表面のみが抗菌的に保護され、そして多量のクロロヘキシジンを、一時的な歯科用インプラント材料の周囲に放出しないという利点を必然的に伴う。
【００１３】
イブプロフェン、インドメタシン及び／又はジクロフェナクを抗炎症剤として使用することが好ましい。抗炎症剤が酸形で存在することも好ましい。これらの抗炎症剤の酸形は、クロロヘキシジン脂肪酸エステル中で溶解しうる。それに対して、前記の抗炎症剤のアルカリ塩形は、クロロヘキシジン脂肪酸塩中で溶解しない。抗炎症剤の酸形は、塩形に対して、それらが水又は水性環境中で僅かにのみ可溶性であるという利点を有する。それにより、抗炎症剤を、層形成性のクロロヘキシジン脂肪酸塩から、水又は水性環境の存在下で遅延放出させることが可能である。
【００１４】
更に、コルチコステロイド及び／又はエストロゲンをステロイドとして使用することが適切である。トリアムシノロン、デキサメタゾン及び／又はエストラジオールがステロイドとして特に好ましい。これらのステロイドは、同様にクロロヘキシジン脂肪酸塩中で溶解し、そして水性環境中では溶解性が低いに過ぎない。他のコルチコステロイド、例えばベタメタゾン、メチルプレドニゾロン、プレドニゾン、プレドニゾロン、コルチゾン及び／又はヒドロコルチゾンを使用することができる。
【００１５】
本発明によれば、同様にプロスタグランジンが層中に含まれている。プロスタグランジンは、抗炎症性の作用物質とともに相乗的に相互作用しうる。有利には、プロスタグランジンＥ２が使用される。
【００１６】
本発明の範囲では、また、ビスホスホネートがコーティング中に含まれている。ビスホスホネートは、その際に有利には酸形で存在する。ビスホスホネートであるアレドロネートが特に好ましい。
【００１７】
有利には、シムバスタチン及び／又はロバスタチンがコーティング中でスタチンとして使用される。
【００１８】
本発明を以下の実施例により詳細に説明するが、本発明はそれらによって制限されるものではない。
【実施例】
【００１９】
実施例１：
７９３．６ｍｇの質量を有するチタン製の治癒キャップの粘膜側の表面を７０℃に加温させて、１％のイブプロフェンが溶解されている、クロロヘキシジンパルミチン酸塩の５％エタノール溶液で噴霧する。透明な層が形成する。そのコーティングの質量は２．１ｍｇである。
【００２０】
実施例２：
７６６．９ｍｇの質量を有するチタン製の治癒キャップの粘膜側の表面を７０℃に加温させて、１％のジクロフェナクが溶解されている、クロロヘキシジンパルミチン酸塩の５％エタノール溶液で噴霧する。透明な層が形成する。そのコーティングの質量は１．７ｍｇである。
【００２１】
実施例３：
７５３．９ｍｇの質量を有するチタン製の治癒キャップの粘膜側の表面を７０℃に加温させて、選択的にＥＰ４レセプターに作用する１％のプロスタグランジンＥ２が溶解されている、クロロヘキシジンパルミチン酸塩の５％のエタノール溶液で噴霧する。透明な層が形成する。
【００２２】
実施例４：
７９１．３９ｍｇの質量を有するチタン製の治癒キャップの粘膜側の表面を７０℃に加温させて、１％のシムバスタチンが溶解されている、クロロヘキシジンパルミチン酸塩の５％エタノール溶液で噴霧する。透明な層が形成する。
【００２３】
実施例５：
７９１．３９ｍｇの質量を有するチタン製の治癒キャップの粘膜側の表面を７０℃に加温させて、１％のアレドロネートが溶解されている、クロロヘキシジンパルミチン酸塩の５％エタノール溶液で噴霧する。透明な層が形成する。
【００２４】
実施例６：
７９１．３９ｍｇの質量を有するチタン製の治癒キャップの粘膜側の表面を７０℃に加温させて、１％のデキサメタゾンが溶解されている、クロロヘキシジンパルミチン酸塩の５％エタノール溶液で噴霧する。透明な層が形成する。
【００２５】
実施例７：
７９１．３９ｍｇの質量を有するチタン製の治癒キャップの粘膜側の表面を７０℃に加温させて、１％のエストラジオールが溶解されている、クロロヘキシジンパルミチン酸塩の５％エタノール溶液で噴霧する。透明な層が形成する。