(57)【要約】【課題】ランセットの使用後における穿刺針の突出を抑制する。【解決手段】内部空間を有するケース１と、穿刺針２０を有し、かつ上記内部空間内において待機位置から進出位置に向けて進出方向に移動しうる穿刺体２と、上記穿刺体２を上記待機位置に保持するための待機位置保持手段を備え、上記待機位置保持手段は、上記ケースおよび上記穿刺体のうちの少なくとも一方に設けられた弾性部１８ａを有しており、かつ上記弾性部のバネ力によって上記穿刺体２を保持するように構成されている。【選択図】  図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部空間を有するケースと、穿刺針を有し、かつ上記内部空間内において待機位置から進出位置に向けて進出方向に移動しうる穿刺体と、上記穿刺体を上記待機位置に保持するための待機位置保持手段を備え、
上記待機位置保持手段は、上記ケースおよび上記穿刺体のうちの少なくとも一方に設けられた弾性部を有しており、かつ上記弾性部の弾発力によって上記穿刺体を保持するように構成されていることを特徴とする、ランセット。
【請求項２】
上記進出位置から退避させた上記穿刺体を、退避位置に保持させるための退避位置保持手段をさらに備え、
上記待機位置保持手段は、上記ケースの内面に設けられた凸部を有しており、
上記退避位置保持手段は、上記弾性部に設けられ、かつ上記ケースの凸部と係合しうる凹部を有している、請求項１に記載のランセット。
【請求項３】
穿刺針を有する穿刺体と、
上記穿刺体を待機位置から進出位置に移動可能に保持するケースと、
上記進出位置から退避させた上記穿刺体を、退避位置に保持させるための退避位置保持手段と、
を備えたことを特徴とする、ランセット。
【請求項４】
上記退避位置保持手段は、上記ケースおよび上記穿刺体のうちの少なくとも一方に設けられた弾性部を有しており、かつ上記弾性部の弾発力によって上記穿刺体を保持するように構成されている、請求項３に記載のランセット。
【請求項５】
上記弾性部は、上記穿刺体に設けられ、かつ上記穿刺体の外方側に向けて付勢された揺動部として構成されている、請求項４に記載のランセット。
【請求項６】
上記穿刺体を上記待機位置に保持するための待機位置保持手段をさらに備え、
上記待機位置保持手段は、上記穿刺体の外面に設けられた凹部または凸部と、上記ケースの内面に設けられ、かつ上記穿刺体の凹部または凸部と係合する凸部または凹部と、を有しており、
上記退避位置保持手段は、上記ケースの凸部または凹部と、上記穿刺体の凹部または凸部よりも退避方向側に設けられ、かつ上記ケースの凸部または凹部が係止される凹部または凸部と、を有している、請求項３に記載のランセット。
【請求項７】
上記退避位置保持手段は、上記ケースの内面に設けられた凸部と、上記穿刺体の外面から突出して設けられた第１円形状フランジ部と、上記穿刺体における上記第１円形状フランジ部の退避方向側に隣接した部位において上記第１円形状フランジ部よりも小径に設けられ、かつ上記第１円形状フランジ部とともに上記凸部を係合するための係合溝を形成する第２円形状フランジ部と、を有している、請求項６に記載のランセット。
【請求項８】
穿刺針を有するランセットが装着され、かつ上記穿刺針を進出させるための穿刺装置であって、上記ランセットが、穿刺針を有する穿刺体と、この穿刺体を待機位置から進出位置に移動可能に保持するケースと、上記進出位置から退避させた上記穿刺体を、退避位置において保持させるための退避位置保持手段と、を備えたものであり、
上記穿刺装置は、進出方向に移動可能であり、かつ上記穿刺体の退避方向側の部位を保持するための移動体を有しており、
上記移動体が上記進出方向に移動することにより上記穿刺体を上記進出位置に移動させ、かつ、
上記ケースを上記穿刺装置に対して相対的に上記進出方向に移動させて上記ランセットを上記穿刺装置から取り外す際に、上記穿刺体を上記ケースに対して相対的に退避方向に移動させて上記退避位置保持手段により上記穿刺体を上記退避位置に保持させるように構成されていることを特徴とする、穿刺装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体液に含まれる被検知物質の濃度を測定する場合などに、皮膚からの体液採取を行う際に使用するランセットおよび穿刺装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
家庭内や出先において個人が血糖値測定を行うことを目的として、携帯型として構成された簡易血糖測定装置が実用化されている。簡易血糖値測定装置を用いて血糖値を測定する場合、酵素反応場を提供するバイオセンサを簡易血糖値測定装置にセットした状態で、バイオセンサに対して血液を供給する必要がある。このため、皮膚に針を穿刺することにより、皮膚からの血液の出液を促す穿刺装置も提供されている。皮膚を穿刺するための穿刺針は、衛生面を考慮して、使い捨てとして構成されたランセットの形態として提供される。ランセットとしては、たとえば実開平５−８８５０３号公報（特許文献１）に開示されたものがある。この公報に開示されたランセットは、部品点数の低減による製造コストの低減を目的としたものであり、本願の図２７Ａおよび図２８Ａに示したような構成を有している。
【０００３】
図２７Ａに示したランセット８は、ハウジング部８０に対して、破断可能部８１を介して穿刺針ハブ部８２を保持させた構成を有している。穿刺針ハブ部８２には、穿刺針８３が保持されている。ハウジング部８０は、穿刺針ハブ部８２の後端部８２ａの押圧を可能とするための第１開口部８０ａと、穿刺針８１の突出を可能とするための第２開口部８０ｂとを有している。この第２開口部８０ｂは、キャップ８４により閉塞されている。キャップ８４には、破断可能部８４ａが設けられており、図２７Ｂに示したようにキャップ８４の先端部８４ｂを切り離すことができるようになっている。キャップ８４の先端部８４ｂには、針先収容空間８４ｃが設けられている。
【０００４】
このランセット８では、キャップ８４の先端部８４ｂを切り離した状態で、たとえば図外の穿刺装置の押圧体８５に対して穿刺針ハブ部８２の後端部８２ａを嵌合させて使用される。そして、押圧体８５を移動させれば、破断可能部８１が破断され、穿刺針ハブ部８２が押圧方向（図２７の矢印Ａ方向）に移動する。そうすれば、穿刺針８３の先端が第２開口部８０ｂよりも前方側に位置し、皮膚に対する穿刺針８３の穿刺が可能となる。穿刺後においては、図２７Ｃに示したようにキャップ８４の先端部８４ｂをひっくり返してキャップ８４の後端部に先端部８４ｂを取り付けて、収容空間８４ｃ内に針先を収容するように構成されている。
【０００５】
一方、図２８Ａに示したランセット９は、穿刺針ハブ部９０が、弾性部９１を介してハウジング部９２内に収容保持されている。ハウジング部９２の開口部９２ｂには、キャップ９４が取り付けられており、このキャップ９４もまた、破断可能部９４ａおよび収容空間９４ｃを有している。
【０００６】
このランセット９においても、図２８Ｂに示したようにキャップ９４の先端部９４ｂを切り離した状態で穿刺針ハブ部９０の後端部９０ａを図中の矢印Ａ方向に押圧することにより、穿刺針９３の先端部をハウジング部９２から突出させることができる。しかも、押圧力が解除された場合には、弾性部９１の復元力により、穿刺針ハブ部９０が元の位置に復帰し、穿刺針９３がハウジング部９２内に収容された状態となるように構成されている。
【０００７】
しかしながら、図２７および図２８に示したランセット８，９では、穿刺体ハブ部８２，９０から穿刺針８３，９３が突出した状態となっている。つまり、穿刺針８３，９３は、インサート成形により穿刺体ハブ部８２，９０に先端部を除いて埋設された恰好とされている。このようにして針先を露出させて穿刺針８３，９３をインサート成形する際には、針先を曲げないように注意する必要があり、製造が困難である。しかも、穿刺体ハブ部８２，９０は、ハウジング部８０，９２に対して破断可能部８１や弾性部９１を介して一体化されており、このような形態のものを一体成形するのも困難である。さらには、ハウジング部８０，９２にキャップ部８４，９４を装着する際にも針先が曲がってしまうことに対する配慮が必要となって作業性が悪い。このように、図２７および図２８に示したランセット８，９は、作業性が悪い上に製造しにくく、製造コスト的に不利である。
【０００８】
また、図２７に示したランセット８についていえば、破断可能部８１を切断した後においては、ハウジング部８０に対して穿刺針ハブ部８２ないしは穿刺針８３がフリー状態となっている。そのため、穿刺装置からランセット８を取り外して破棄する際に、穿刺針８３がハウジング部８０から突出する可能性があり、手指などに穿刺針８３が刺さってしまう危険性を否定することができない。
【０００９】
【特許文献１】実開平５−８８５０３号公報
【発明の開示】
【００１０】
本発明は、ランセットをコスト的に有利に製造できるようにし、使用後における穿刺針の突出を抑制することを目的としている。
【００１１】
本発明の第１の側面においては、内部空間を有するケースと、穿刺針を有し、かつ上記内部空間内において待機位置から進出位置に向けて進出方向に移動しうる穿刺体と、上記穿刺体を上記待機位置に保持するための待機位置保持手段を備え、上記待機位置保持手段は、上記ケースおよび上記穿刺体のうちの少なくとも一方に設けられた弾性部を有しており、かつ上記弾性部のバネ力によって上記穿刺体を保持するように構成されていることを特徴とする、ランセットが提供される。
【００１２】
本側面に係るランセットは進出位置から退避させた穿刺体を、退避位置に保持させるための退避位置保持手段をさらに備えたものとして構成するのが好ましい。この場合、待機位置保持手段は、ケースの内面に設けられた凸部を有するものとされ、退避位置保持手段は、弾性部に設けられ、かつケースの凸部と係合しうる凹部を有するものとされる。
【００１３】
本発明の第２の側面においては、穿刺針を有する穿刺体と、上記穿刺体を待機位置から進出位置に移動可能に保持するケースと、上記進出位置から退避させた上記穿刺体を、退避位置に保持させるための退避位置保持手段と、を備えたことを特徴とする、ランセットが提供される。
【００１４】
退避位置保持手段は、たとえばケースおよび穿刺体のうちの少なくとも一方に設けられた弾性部を有しており、かつ弾性部の弾発力によって穿刺体を保持するように構成される。
【００１５】
弾性部は、穿刺体に設けられ、かつ穿刺体の外方側に向けて付勢された揺動部として構成するのが好ましい。
【００１６】
本側面に係るランセットは、穿刺体を待機位置に保持するための待機位置保持手段をさらに備えているのが好ましい。この場合、待機位置保持手段は、穿刺体の外面に設けられた凹部または凸部と、ケースの内面に設けられ、かつ穿刺体の凹部または凸部と係合する凸部または凹部と、を有するものとされ、退避位置保持手段は、ケースの凸部または凹部と、穿刺体の凹部または凸部よりも退避方向側に設けられ、かつケースの凸部または凹部が係止される凹部または凸部と、を有するものとされる。
【００１７】
退避位置保持手段は、たとえばケースの内面に設けられた凸部と、穿刺体の外面から突出して設けられた第１円形状フランジ部と、穿刺体における第１円形状フランジ部の退避方向側に隣接した部位において第１円形状フランジ部よりも小径に設けられ、かつ第１円形状フランジ部とともに凸部を係合するための係合溝を形成する第２円形状フランジ部と、を有するものとして構成してもよい。
【００１８】
本願発明の第３の側面においては、穿刺針を有するランセットが装着され、かつ上記穿刺針を進出させるための穿刺装置であって、上記ランセットが、穿刺針を有する穿刺体と、この穿刺体を待機位置から進出位置に移動可能に保持するケースと、上記進出位置から退避させた上記穿刺体を、退避位置において保持させるための退避位置保持手段と、を備えたものであり、上記穿刺装置は、進出方向に移動可能であり、かつ上記穿刺体の退避方向側の部位を保持するための移動体を有しており、上記移動体が上記進出方向に移動することにより上記穿刺体を上記進出位置に移動させ、かつ、上記ケースを上記穿刺装置に対して相対的に上記進出方向に移動させて上記ランセットを上記穿刺装置から取り外す際に、上記穿刺体を上記ケースに対して相対的に退避方向に移動させて上記退避位置保持手段により上記穿刺体を上記退避位置に保持させるように構成されていることを特徴とする、穿刺装置が提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
まず、第１の実施の形態に係るランセットＸ１について、図１ないし図３を参照して説明する。これらの図に示したように、ランセットＸ１は、ケース１内に穿刺体２が保持された形態を有している。このランセットＸ１は、後述するように穿刺装置の先端部に取り付けて使用される。
【００２０】
ケース１は、内部空間１０を有する本体部１１に対して、キャップ部１２を一体成形した形態を有している。内部空間１０は、穿刺体２を収容するための空間であり、後述するように、カバー部２２を分離した穿刺体２が、この内部空間１０内を進退し得る。内部空間１０は、開口部１０ａを介して外部と連通している。
【００２１】
本体部１１とキャップ部１２との境界部分には、図２ないし図５に示したように脆弱部１３が設けられている。この脆弱部１３は、本体部１１に対してキャップ部１２を分離しやすくするためのものであり、図４および図５によく表れているように複数の貫通孔１３ａを形成することにより脆弱化されている。ただし、複数の貫通孔１３ａの個数や形状はとくに限定されない。脆弱部１３は、たとえば本体部１１とキャップ部１２との境界部分の厚みを選択的に小さくすることにより構成してもよい。
【００２２】
本体部１１は、図１ないし図３に示したように全体として筒状であり、相対的に内径の大きな第１筒状部１４、相対的に内径の小さな第２筒状部１５、および第１筒状部１４と第２筒状部１５の間を繋ぐテーパ部１６を有している。第１筒状部１４の内面１７には、図７に示したように複数の凸部１８ａおよび複数の凹部１８ｂが設けられている。第１筒状部１４の外面には、図１ないし図３に示したように環状のフランジ部１４ａが設けられている。このフランジ部１４ａは、後述するように穿刺装置にランセットＸ１を装着する際のストッパとして機能するものである。
【００２３】
キャップ部１２は、内部空間１０に連通する係合穴１９を２つ有している。
【００２４】
穿刺体２は、保持部２１およびカバー部２２内に穿刺針２０をインサート成形した形態を有している。保持部２１およびカバー部２２は一体成形されており、これらの境界部分には、ノッチ２３が形成されて脆弱化されている。保持部２１は、第１筒状部１４の内径よりも最大径が若干小さいストッパ部２４を有している。ただし、保持部２１とカバー部２２とは、必ずしも一体成形する必要は無く、それらを別体に形成してもよい。また、穿刺針２０は、保持部２１に対して接着剤を用いて固定してもよい。
【００２５】
このストッパ部２４は、図２および図６に良く表れているようにストッパ面２５、円筒面２６およびテーパ面２７，２８を有している。
【００２６】
ストッパ面２５は、カバー部２２を分離した穿刺体２が内部空間１０内を進出方向（図２および図３の左側）に移動した場合にケース１のテーパ部１６と干渉し、穿刺体２の移動を穿刺位置において規制するものである。
【００２７】
円筒面２６には、図６および図７に良く表れているように環状凹部２６ａが形成されている。この環状凹部２６ａには複数の突起２６ｂが設けられている。環状凹部２６ａや突起２６ｂは、第１筒状部１４の複数の凸部１８ａと係合するものである。これらが係合した状態では、穿刺体２は、ケース１内において待機位置に保持され、穿刺体２の回転が抑制される。ただし、穿刺体２の回転を抑制する構成は、図７に示した構成には限定されない。たとえば、穿刺体２におけるストッパ部２４以外の部位においてケース１に対する穿刺体２の回転を抑制するようにしてもよく、また複数の突起２６ｂや複数の凸部１８ａの形状や個数についても穿刺体２の回転を抑制できる範囲において変更可能である。
【００２８】
テーパ面２８には、図２および図６に示したように複数の突起２８ａが設けられている。これらの突起２８ａは、後述するように穿刺体２を退避位置に保持するためのものである。
【００２９】
カバー部２２は、穿刺針２０の先端部を覆って穿刺針２０が外気に触れるのを防止するためのものである。カバー部２２の先端部は、図２に良く表れているように一対の係止片２９とされている。これらの係止片２９は、一定間隔隔てて設けられ、かつ一端部２９ａが自由端とされているためにバネ性が付与されている。したがって、一対の係止片２９の一端部２９ａどうしは、互いに近接離間可能とされている。各係止片２９の一端部２９ａには、テーパ面２９ｃを有するフック部２９ｂが設けられている。これらのフック部２９ｂは、図１および図２に良く表れているようにキャップ部１２の係合穴１９に係止されるものである。係合穴１９にフック部２９ｂが係止された状態では、フック部２９ｂひいてはカバー部２２は、キャップ部１２に対して回転方向および進退方向に拘束される。
【００３０】
このようなランセットＸ１は、ケース１および穿刺体２をそれぞれ樹脂形成した後、ケース１に穿刺体２を装着することにより製造することができる。ケース１への穿刺体２の装着は、図８に良く表れているようにケース１の開口部１０ａから、穿刺体２を係止片２９側から挿入するだけでよい。
【００３１】
穿刺体２の挿入過程においては、係止片２９は第１筒状部１４内を通過してテーパ部１６にさしかかったとき、テーパ部１６に対して係止片２９のテーパ面２９ｃが干渉する。ここからさらに穿刺体２に対して挿入方向（図８の矢印方向）に力を作用させれば、テーパ面２９ｃに対して一対の係止片２９を互いに近接させる力が作用する。その結果、係止片２９は、内径の相対的に小さい第２筒状部１５内をも移動することができるようになる。さらに深く穿刺体２を挿入すれば、係止片２９の一端部２９ａがキャップ部１２の係合穴１９にさしかかり、フック部２９ｂが係合穴１９と対応したときにテーパ面２９ｃに作用する力が解除される。このとき、一対の係止片２９が互いに離間し、フック部２９ｂが係合穴１９に掛け止めされる。その一方で、図２に良く表れているように、穿刺体２の環状凹部２６ａに、ケース１の複数の凸部１８ａが係合され、ケース１内に穿刺体２が待機位置で保持される。
【００３２】
このように、ランセットＸ１は、ケース１と穿刺体２とを樹脂成形した後にケース１に対して穿刺体２を挿入するといった極めて簡易な作業により製造することができる。しかも、穿刺針２０がカバー部２２により覆われた状態でランセットＸ１を組み立てることができるため、組立時に危険を伴わず、また針先が曲がってしまうことを抑制することができる。ケース１においては、キャップ部１２が本体部１１に対して一体的に樹脂成形されているため、キャップ部１２を別金型で形成する必要がないため、製造コスト的にも有利である。もちろん、穿刺体２は、保持部２１とカバー部２２とが一体成形し、これらの内部に穿刺針２０の全体が埋設されるようにインサート成形すればよいため、製造容易であり、また針先がカバー部２２により覆われているため、穿刺体２の製造時に針先が曲がってしまうことも抑制できる。
【００３３】
ランセットＸ１は、先にも触れたように穿刺装置に装着して使用されるが、その前にケース１のキャップ部１２を取り外す必要がある。キャップ部１２の取り外しは、図９Ａに示したようにキャップ部１２を回転させる力と引き抜く力を作用させるだけでよい。
【００３４】
キャップ部１２を回転させると、キャップ部１２と本体部１１の境界部分に脆弱部１３が形成されているために境界部分が破断される。一方、穿刺体２は、カバー部２２においてキャップ部１２に対して回転方向に拘束されているため、キャップ部１２の回転に伴って穿刺体２も一体的に回転しようとする。これに対して、穿刺体２は、ストッパ部２４において第１筒状部１４に対して回転することが抑制されているとともに、カバー部２２と保持部２１との境界部分はノッチ２３が形成されて脆弱化されている。そのため、キャップ部１２の回転にともなってカバー部２２のみが回転し、穿刺体２の境界部分が破断される。
【００３５】
一方、キャップ部１２に対して引き抜き力を作用させた場合には、穿刺体２のカバー部２２がキャップ部１２に対して進退方向に拘束されているためにカバー部２２にも引き抜き力が作用する。このとき、穿刺体２の環状凹部２６ａとケース１の複数の凸部１８ａとが係合しているから、図９Ｂに示したようにカバー部２２のみがキャップ部１２とともに引き抜かれ、穿刺針２０の先端部が露出する。
【００３６】
図１０Ａに示したように、ランセットＸ１を装着する穿刺装置Ｙは、ハウジング３と、このハウジング３を進退方向に移動する移動体４と、を有したものである。ハウジング３は、その先端部に開口３０が形成されているとともに、ランセットＸ１におけるケース１の第１筒状部１４の外径寸法に対応した内径を有している。一方、移動体４の先端部は、第１筒状部１４の内径寸法に対応した外径を有するとともに穿刺体２の保持部２１における後端部の外径寸法に対応した内径を有する筒状とされている。
【００３７】
この穿刺装置Ｙの先端部に対しては、ランセットＸ１の後端部を挿入することによりランセットＸ１が装着される。より具体的には、図１０Ｂおよび図１０Ｃに示したように移動体４に穿刺体２の保持部２１を嵌合させ、ハウジング３と移動体４の間にケース１の第１筒状部１４を嵌合させることにより、ランセットＸ１が穿刺装置Ｙに装着される。
【００３８】
ランセットＸ１を挿入する過程においては、図１０Ｂに示したように移動体４の端面４０が穿刺体２のストッパ部２４を押圧する。このときまでは、図１１Ａに示したようにストッパ部２４の環状凹部２６ａに対してケース１の複数の凸部１８ａが係合している。この状態から、さらにランセットＸ１を挿入すれば、図１１Ｂに示したように移動体４からの押圧力により複数の凸部１８ａと環状凹部２６ａとの間の係合状態が解除され、穿刺体２がケース１に対して相対的に進出方向に移動する。一方、ケース１の外面には、フランジ部１４ａが形成されているから、このフランジ部１４ａとハウジング３の端面３１とが干渉したところでランセットＸ１の挿入が規制され、穿刺装置Ｙに対するランセットＸ１の装着が完了する。
【００３９】
図１２Ａに示したように、穿刺動作においては、移動体４を進出方向に移動させて穿刺体２を進出方向に移動させることにより穿刺針２０がケース１から突出した状態とされる。したがって、ケース１を皮膚面に押し付けた状態で移動体４を移動させれば、皮膚面を穿刺して血液を出液させることができる。なお、移動体４の移動は、たとえば公知のラッチ機構により移動体４を弾性付勢した後、ラッチ状態を解除することにより行われる。
【００４０】
穿刺動作を終了した後においては、ランセットＸ１を穿刺装置Ｙから取り外す必要がある。ランセットＸ１の取り外しは、穿刺装置Ｙに対してランセットＸ１を相対的に進出方向に移動させることにより容易に行うことができる。このとき、穿刺体２の保持部２１の後端部が移動体４に嵌合されているから、図１２Ｂに示したように穿刺体２がケース１に対して相対的に退避方向に移動する。穿刺体２の相対動は、図１３に示したように複数の突起２８ａに対してケース１の複数の凸部１８ａが係止されるまで行われる。複数の突起２８ａに複数の凸部１８ａが係止された状態では、穿刺針２０がケース１から突出することなく穿刺体２がケース１内にすっぽりと収容されており、この位置が穿刺体２の退避位置に相当する。その後は、図１２Ｃに示したようにケース１と一体的に穿刺体２が移動してランセットＸ１が穿刺装置Ｙから取り外される。
【００４１】
ランセットＸ１の取り外し作業においては、ケース１から穿刺針２０が突出することなく穿刺体２がケース１内に退避させられ、しかも複数の突起２８ａに対して複数の凸部１８ａが係止された状態とされている。このため、ランセットＸ１の取り外し作業において穿刺針２０が突出したままであったり、あるいはケース１から穿刺体２が抜け落ちたりすることがないため、安全で衛生的である。しかも、穿刺針２０を覆うためのキャップを装着するまでもなく、ランセットＸ１を取り外す作業において穿刺針２０の突出を抑制できるため、キャップ装着作業の省略により作業性が改善される。
【００４２】
次に、第２の実施の形態に係るランセットＸ２を図１４および図１５を参照して説明する。なお、これらの図においては、第１の実施の形態に係るランセットＸ１と同等な部材や要素などについては、図１ないし図１３と同一の符号を付してあり、ここではその説明を省略する。
【００４３】
ランセットＸ２の基本的な構成は、先に説明したランセットＸ１（図１参照）と同様であるが、穿刺体２′のカバー部２２′をケース１′のキャップ部１２′と一体動させる構成、およびケース１′内において穿刺体２′を待機位置および退避位置に保持させる構成が異なっている。
【００４４】
ランセットＸ２では、キャップ部１２′の内面およびカバー部２２′の先端部における外面に、軸方向に延びる複数の凸部１２ａ′，２２ａ′および凹部１２ｂ′，２２ｂ′を設けることにより、キャップ部１２′とカバー部２２′とが回転方向に一体動するように構成されている。また、キャップ部１２′の内面に、環状の凸部または複数の凸部１２ｃ′を設けるとともに、カバー部２２′の先端部における外面に、環状の凸部または複数の凸部１２ｃ′に係合する環状の凹部２２ｃ′を設けている。これにより、キャップ部１２′の進退方向への移動に対してカバー部２２′が一体動する。もちろん、キャップ部１２′に環状の凹部を設けるとともに、カバー部２２′に環状の凸部または複数の凸部を設けてもよい。
【００４５】
このような構成においても、キャップ部１２′に対して回転力と引き抜き力を作用させることにより、キャップ部１２′とともにカバー部２２′を取り外すことができる。
【００４６】
穿刺体２′のストッパ部２４′は、径の異なる２つの円形状フランジ部２４Ａ′，２４Ｂ′が進退方向に並んだ構成とされ、これらのフランジ部２４Ａ′，２４Ｂ′の間に環状の凹部２４Ｃ′が設けられている。進出方向側のフランジ部２４Ａ′は、退避方向側のフランジ部２４Ｂ′よりも相対的に大径とされている。
【００４７】
この構成では、ストッパ部２４の環状凹部２４Ｃ′にケース１′の環状凸部１８が係合することにより穿刺体２′が待機位置で保持される。また、穿刺体２′を穿刺位置に移動させた後に穿刺体２′をケース１′に対して退避方向に相対動させた場合には、退避方向側に位置するフランジ部２４Ｂ′のほうが小径とされているために、ケース１′の環状凸部１８がフランジ部２４Ｂ′を乗り越えて凹部２４Ｃ′に嵌まり込むことができる。その一方、フランジ部２４Ａ′のほうが大径とされているから、環状凸部１８はフランジ部２４Ａ′を乗り越えることができずに、凹部２４Ｃ′に環状凸部１８が係合した状態が維持される。したがって、穿刺装置からランセットＸ２を取り外す際には、穿刺針２０が突出することなく、ケース１′内に穿刺体２が保持される。
【００４８】
ランセットＸ２においても、使用前の段階において穿刺針２０の先端部がカバー部２２′によって覆われた構成を採用しているため、製造コストの制限を図ることができるようになる。また、穿刺操作後においては、２つの円形状フランジ部２４Ａ′，２４Ｂ′により穿刺体２が保持されるため、穿刺操作後においてケース１′から穿刺針２０が突出することを抑制できるようになる。
【００４９】
次に、本願の第３の実施の形態に係るランセットＸ３を図１６および図１７を参照して説明する。
【００５０】
図１６および図１７に示したように、ランセットＸ３は、キャップ部１２″がケース１とは別体形成されている点において先に説明したランセットＸ１（図１参照）とは異なっている。
【００５１】
キャップ部１２″の内面には、複数の凸部１２ａ″が形成されているとともに、カバー部２２″の内面に、複数の凸部１２ａ″と係合する複数の凹部２２ａ″が設けられている。これにより、キャップ部１２″とカバー部２２″とが一体動するように構成されている。もちろん、キャップ部１２″に凹部を設けるとともに、カバー部２２″に凸部を設けて、キャップ部１２″とカバー部２２″とを一体動するようにしてもよい。
【００５２】
このランセットＸ３においても、使用前において穿刺針２０の先端部をカバー部２２″により覆っておく効果、および保持手段を設けることによる効果を享受でき、またキャップ部１２″を操作することにより簡易にカバー部２２″を取り外すことができる。
【００５３】
ランセットＸ３においても、ランセットＸ２と同様な構成によりランセットＸ３の取り外し時に退避位置に穿刺体２を保持させるようにしてもよい。
【００５４】
次に、第４の実施の形態に係るランセットについて、図１８Ａないし図１８Ｃを参照して説明する。
【００５５】
図１８Ａに示したように、ランセットＸ４は、その基本的な構成が図１６を参照して先に説明したランセットＸ３と同様であるが、このランセットＸ３とはキャップ部１２０の構成が異なっている。
【００５６】
キャップ部１２０は、穿刺体２の先端を収容する空間１２１を有しているが、この空間１２１の深さは、穿刺体２を待機位置に固定した状態でのカバー部２２０の突出量に比べて大きくされている。
【００５７】
キャップ部１２０の内面には、複数の第１凸部１３１ａおよび複数の第２凸部１３１ｂが形成されている。各第１凸部１３１ａは、穿刺体２を待機位置に固定したときにカバー部２２０の凹部２２０ａと係合するものである。各第２凸部１３１ｂは、図１８Ｂに示したようにカバー部２２０の先端部が空間１２１の最深部に位置するときにカバー部２２０の凹部２２０ａと係合するものである。第１凸部１３１ａまたは第２凸部１３１ｂがカバー部２２０の凹部２２０ａと係合した状態では、キャップ部１２０とカバー部２２０とが一体動するように構成されている。もちろん、キャップ部１２０に凹部を設けるとともに、カバー部２２０に凸部を設けて、キャップ部１２０とカバー部２２０とを一体動するようにしてもよい。
【００５８】
ランセットＸ４は、図１８Ｂおよび図１８Ｃに示したように、第１の実施の形態で説明したのと同様な穿刺装置Ｙに装着して使用される。この穿刺装置Ｙの先端部に対しては、ランセットＸ４の後端部を挿入することによりランセットＸ４が装着される。ランセットＸ４の挿入は、ハウジング３の端面がフランジ部１４ａに干渉するまで行われる。このとき、穿刺体２がランセットＸ４の先端側に向けて移動する。
【００５９】
キャップ部１２０は、ランセットＸ４の装着前に、あるいはランセットＸ４の装着後においてキャップ部１２０を回転させつつ引き抜くことにより分離される。このとき、穿刺体２からカバー部２２０が分離される。その後、移動体４を進出方向に移動させることにより穿刺体２がさらに進出方向に移動させられ、図１８Ｃに示したように穿刺針２０がケース１から突出した状態とされる。穿刺動作を終了した後においては、第１の実施の形態と同様にして穿刺装置ＹからランセットＸ４が取り外される。このとき、穿刺針２０がケース１から突出することなく穿刺体２がケース１内にすっぽりと収容される。
【００６０】
ランセットＸ４では、穿刺装置Ｙに対してランセットＸ４を装着する前および装着後のいずれにおいてもキャップ部１２０を取り外すことができるため、使い勝手がよい。
【００６１】
次に、第５から第７の実施の形態について、図１９ないし図２４を参照して説明する。これらの実施の形態で説明するランセットは、ケース内において穿刺体を待機位置で固定しておくための待機位置保持手段に特徴があるため、以下においては、待機位置保持手段についてのみ説明する。
【００６２】
図１９、図２０Ａおよび図２０Ｂに示したように、第５の実施の形態における待機位置保持手段７Ａは、ケース１Ａに設けられた複数の可動片７０Ａおよび複数の凸部７０Ｂと、穿刺体２Ａに設けられ、かつ環状凹部７１ａを有するストッパ部７１Ａとを備えている。
【００６３】
各可動片７０Ａは、周辺に貫通孔７０ａが設けられて、かつ薄肉されており、板バネとして機能するものである。各可動片７０Ａの先端部には、応力集中用の突起７０ｂが設けられている。
【００６４】
このような待機位置保持手段７Ａでは、可動片７０Ａの弾発力および凸部７０Ｂからの押圧力によりストッパ部７１Ａがケース１Ａに固定される。これにより、穿刺体２Ａは、待機位置において保持される。一方、穿刺操作後においては、穿刺装置からランセットを引き抜く際に各可動片７０Ａの突起７０ｂがストッパ部７１Ａの環状凹部７１ａと係合し、穿刺体２Ａが退避位置で保持される。
【００６５】
図２１に示したように、第６の実施の形態における待機位置保持手段７Ｂは、先に説明した第５の実施の形態に係る待機位置保持手段７Ａとは穿刺体のストッパ部の構成が異なっている。保持手段７Ｂでは、ストッパ部７１Ｂとして第２の実施の形態における穿刺体２のストッパ部２４′（図１４参照）と同様なものが採用されている。
【００６６】
ストッパ部７１Ｂは、径の異なる２つの円形状フランジ部７１Ｂａ，７１Ｂｂが進退方向に並んだ構成とされ、これらのフランジ部７１Ｂａ，７１Ｂｂの間に環状の凹部７１Ｂｃが設けられている。進出方向側のフランジ部７１Ｂａは、退避方向側のフランジ部７１Ｂｂよりも相対的に大径とされている。
【００６７】
このような待機位置保持手段７Ｂでは、環状の凹部７１Ｂｃに可動片７０Ｂの先端部が係合することにより穿刺体２Ｂが待機位置で保持される。穿刺体２Ｂを穿刺位置に移動させた後に穿刺体２Ｂをケース１Ｂに対して退避方向に相対動させた場合には、退避方向側に位置するフランジ部７１Ｂｂのほうが小径とされているために、可動片７０Ｂの先端部がフランジ部７１Ｂｂを乗り越えて環状の凹部７１Ｂｃに嵌まり込むことができる。その一方、フランジ部７１Ｂａのほうが大径とされているから、可動片７０Ｂの先端部はフランジ部７１Ｂａを乗り越えることができずに、環状の凹部７１Ｂｃに可動片７０Ｂの先端部が係合した状態が維持される。
【００６８】
図２２ないし図２４に示したように、第７の実施の形態における待機位置保持手段７Ｃは、穿刺体２Ｃに形成されたループ状の複数の弾性部７３Ｃと、ケース１Ｃに設けられた環状の凸部７４Ｃを有している。各弾性部７３Ｃには、凹部７３ｃが設けられている。
【００６９】
このような待機位置保持手段７Ｃでは、弾性部７３Ｃの弾発力によって穿刺体２Ｃがケース１Ｃにおける待機位置に保持される。穿刺後においては、穿刺体２Ｃを退避方向側に移動させることにより、各弾性部７３Ｃの凹部７３ｃに環状の凸部７４Ｃが係合して穿刺体２Ｃがケース１Ｃにおける退避位置において保持される。
【００７０】
次に、第８および第９の実施の形態について、図２５および図２６を参照して説明する。これらの実施の形態で説明するランセットは、ケース内において穿刺体を退避位置で固定しておくための退避位置保持手段に特徴があるため、以下においては、退避位置保持手段についてのみ説明する。
【００７１】
図２５Ａに示したように、第８の実施の形態における退避位置保持手段８Ｄは、穿刺体２Ｄに設けられた複数の揺動部８０Ｄを有している。
【００７２】
各揺動部８０Ｄは、基端部において穿刺体２Ｄに固定されているとともに、先端部が穿刺体２Ｄに対して近接離間可能とされている。各揺動部８０Ｄは、外方に向けて付勢された状態でケース１Ｄ内に収容されている。このような状態は、揺動部８０Ｄを板バネとして構成し、あるいは揺動部８０Ｄと穿刺体２Ｄとの間に弾性部材を介在させることにより達成することができる。
【００７３】
この構成では、図２５Ｂに示したようにランセットを穿刺装置Ｙに装着したときに各揺動部８０Ｄが移動体４によって内方に向けて押さえ付けられて穿刺体２Ｄの表面に沿った状態とされる。つまり、穿刺体２Ｄを待機位置に保持した状態では、各揺動部８０Ｄがケース１Ｄの内面とは干渉しない状態とされ、この状態はランセットを移動体４に固定している限りは維持される。このとき、各揺動部８０Ｄは、穿刺体２Ｄの外方に向けて付勢されている。
【００７４】
一方、穿刺動作が終了した後には、ランセットは穿刺装置から取り外されるが、このときに各揺動部８０Ｄが押さえ付けられた状態が解除される。これにより、図２５Ｃに示したように各揺動部８０Ｄの先端部が外方に向けて移動する。その結果、各揺動部８０Ｄの先端部がケース１Ｄの内面と干渉し、穿刺体２Ｄがケース１Ｄ内において退避位置で保持される。
【００７５】
図２６Ａに示したように、第９の実施の形態における退避位置保持手段８Ｅは、穿刺体２Ｅに設けられた複数の揺動部８０Ｅを有している。
【００７６】
各揺動部８０Ｅは、先端部がランセットの先端側に位置するように折り曲げられて、先端部が自然状態よりも内方側に位置した状態で、凸部８１Ｅに当接してケース１Ｅ内に収容されている。したがって、各揺動部８０Ｅは、ケース１Ｅの外側に向けた弾発力によってケース１Ｅ内に待機位置で保持されている。
【００７７】
一方、ケース１Ｅは、凸部８１Ｅよりも進出方向側の部位は、凸部８１Ｅよりも退避方向側の部位よりも厚みが小さくされている。このため、図２６Ｂに示したように穿刺体２Ｅを待機位置から穿刺位置まで進出させる場合には、揺動部８０Ｅがケース１Ｅの内面と接触することなく、スムーズに移動することができる。
【００７８】
これに対して、穿刺動作が終了した後にランセットの後端側に向けて穿刺体２Ｅが移動させられた場合には、図２６Ｃに示したように各揺動部８０Ｅがケース１Ｅの内面に弾発力を作用させつつ移動する。そして、各揺動部８０Ｅがケース１Ｅに設けられたストッパ部８１Ｅと干渉したときに穿刺体１Ｅの移動が退避位置で規制され、各揺動部８０Ｅの弾発力によって穿刺体２Ｅがケース１Ｅにおける退避位置において保持される。
【００７９】
図２６Ｄに示したように、各揺動片８０Ｅ′は、ケース１Ｅに対面する部分に複数の凹部８０Ｅａ′が連続して形成されたものとしてもよい。この構成では、ケース１Ｅの凸部８１Ｅが凹部８０Ｅａ′に係合することによって待機位置において穿刺体２Ｅ′が保持される。このようにすれば、より確実に待機位置において穿刺体２Ｅ′を保持できるようになる。図２６Ｄにおいては、複数の凹部８０Ｅａ′が形成されていたが、凹部は少なくとも１つあればよい。
【００８０】
ケースや穿刺体に弾性部を形成して待機位置保持手段や退避位置保持手段を構成する方法は、図１９ないし図２６を参照して説明した例には限定されない。
【図面の簡単な説明】
【００８１】
【図１】図１は、本発明の第１の実施の形態に係るランセットの全体斜視図である。
【図２】図２は、図１のＩＩ−ＩＩ線に沿う断面図である。
【図３】図３は、図１のＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿う断面図である。
【図４】図４は、ケースの脆弱部を説明するための要部拡大図である。
【図５】図５は、図４のＶ−Ｖ線に沿う断面図である。
【図６】図６は、待機位置保持手段を説明するための要部拡大図である。
【図７】図７は、図１のＶＩＩ−ＶＩＩ線に沿う断面図である。
【図８】図８は、図１に示したランセットの組み立て作業を説明するための断面図である。
【図９】図９Ａおよび図９Ｂは、図１に示したランセットからキャップ部を取り外す作業を説明するための断面図である。
【図１０】図１０Ａないし図１０Ｃは、図１に示したランセットを穿刺装置に装着する作業を説明するための断面図である。
【図１１】図１１Ａおよび図１１Ｂは、図１に示したランセットを穿刺装置に装着する作業を説明するための要部拡大断面図である。
【図１２】図１２Ａないし図１２Ｃは、図１に示したランセットの穿刺動作および穿刺装置からランセットを取り外す作業を説明するための断面図である。
【図１３】図１３は、図１に示したランセットを穿刺装置から取り外す作業を説明するための要部拡大断面図である。
【図１４】図１４は、本発明の第２の実施の形態に係るランセットの断面図およびその要部拡大図である。
【図１５】図１５は、図１４のＸＶ−ＸＶ線に沿う断面図である。
【図１６】図１６は、本発明の第３の実施の形態に係るランセットの断面図およびその要部拡大図である。
【図１７】図１７は、図１６のＸＶＩＩ−ＸＶＩＩ線に沿う断面図である。
【図１８】図１８Ａないし図１８Ｃは、本発明の第４の実施の形態に係るランセットを説明するためのランセットの断面図である。
【図１９】図１９は、本発明の第５の実施の形態に係るランセットを説明するためのランセット要部斜視図である。
【図２０】図２０Ａは図１９のＸＸＡ−ＸＸＡ線に沿う断面図、図２０Ｂは図２０ＡのＸＸＢ−ＸＸＢ線に沿う断面図である。
【図２１】図２１は、本発明の第６の実施の形態に係るランセットを説明するための要部斜視断面図である。
【図２２】図２２は、本発明の第７の実施の形態に係るランセットを説明するための穿刺体の要部斜視図である。
【図２３】図２３は、待機位置保持手段を説明するためのランセットの断面図である。
【図２４】図２４は、待機位置保持手段を説明するためのランセットの断面図である。
【図２５】図２５Ａないし図２５Ｃは、本発明の第８の実施の形態に係るランセットを説明するための要部斜視断面図である。
【図２６】図２６Ａないし図２６Ｄは、本発明の第９の実施の形態に係るランセットを説明するための要部斜視断面図である。
【図２７】図２７Ａないし図２７Ｃは、従来のランセットの一例を説明するための断面図である。
【図２８】図２８Ａおよび図２８Ｂは、従来のランセットの他の例を説明するための断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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