(57)【要約】【課題】生体内に形成された開口の切開を容易に、かつ確実にできるようにする。【解決手段】内視鏡用処置具１は、可撓性を有する長尺の挿入部３の先端に処置部４が設けられている。処置部４は、処置部本体２１から略円筒形状の先端挿入部２７が一体に延びると共に、第一の鉗子片２２がピン２３で回動自在に取り付けられている。第一の鉗子片２２の先端位置と先端挿入部２７の先端位置は略等しく、先端挿入部２７は第一の鉗子片２２と協働して生体組織を挟む第二の鉗子片として機能する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性を有し、内部にルーメンが形成された長尺の挿入部と、
前記挿入部の先端に回動自在に設けられた第一の鉗子片と、
前記第一の鉗子片に接続され、前記挿入部内を通って電源装置に接続される第一の導電部材と、
前記挿入部に対して固定され、前記第一の鉗子片を受ける第二の鉗子片となる先端挿入部と、
を有し、前記先端挿入部は、前記挿入部の前記ルーメンに連通し、先端に開口が形成された略円筒形状を有し、前記先端挿入部の先端位置と前記第一の鉗子片の先端位置とが略一致することを特徴とする内視鏡用処置具。
【請求項２】
前記挿入部は、２つ以上のルーメンを有し、第一のルーメンが前記先端挿入部に連通すると共に前記挿入部の基端側に開口し、第二のルーメンには前記第一の鉗子片を操作するための操作ワイヤが進退自在に通されていることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用処置具。
【請求項３】
前記挿入部は、第三のルーメンを有し、前記第三のルーメンは前記挿入部の基端側に開口し、前記挿入部の先端側では前記第一のルーメンに連通していることを特徴とする請求項２に記載の内視鏡用処置具。
【請求項４】
可撓性を有し、内部にルーメンが形成された長尺の挿入部と、
前記挿入部の先端に回動自在に設けられた第一の鉗子片と、
前記第一の鉗子片に接続され、前記挿入部内を通って電源装置に接続される第一の導電部材と、
前記挿入部に対して固定され、前記第一の鉗子片を受ける第二の鉗子片となる先端挿入部と、
を有し、前記先端挿入部は、ルーメンを有する略円筒形状を有し、このルーメンの先端は前記先端挿入部の先端に開口し、後端は前記先端挿入部の後端付近の前記挿入部との接続面とは異なる外表面に開口し、前記先端挿入部の先端位置と前記第一の鉗子片の先端位置とが略一致していることを特徴とする内視鏡用処置具。
【請求項５】
可撓性を有する長尺の挿入部と、
前記挿入部の先端に回動自在に設けられた第一の鉗子片と、
前記第一の鉗子片に接続され、前記挿入部内を通って電源装置に接続される第一の導電部材と、
前記第一の鉗子片を受ける第二の鉗子片となる先端挿入部と、
を有し、前記先端挿入部は略円筒形状を有し、前記先端挿入部の先端位置と前記第一の鉗子片の先端位置とが略一致することを特徴とする内視鏡用処置具。
【請求項６】
前記挿入部の軸線回りの捻りを抑制する補強部材が前記挿入部の長さ方向に沿って挿入されていることを特徴とする請求項１から請求項５のいずれか一項に記載の内視鏡用処置具。
【請求項７】
前記第一の鉗子片は、前記先端挿入部に向かって幅を減少させつつ突出する切開電極を有し、前記切開電極は前記先端挿入部に臨む先端部分を除いて絶縁被覆され、
前記先端挿入部は、前記第一の鉗子片の突出した前記切開電極及び組織に対して絶縁されていることを特徴とする請求項１から請求項５のいずれか一項に記載の内視鏡用処置具。
【請求項８】
前記先端挿入部は、導電性材料から製造されており、前記挿入部内に設けられた第二の導電部材を介して電源装置に接続可能に構成されていることを特徴とする請求項１から請求項５のいずれか一項に記載の内視鏡用処置具。
【請求項９】
前記先端挿入部は、前記第一の鉗子片に臨む部分を除いて絶縁することで電極が形成されていることを特徴とする請求項８に記載の内視鏡用処置具。
【請求項１０】
前記先端挿入部に形成された前記電極は、前記第一の鉗子片の前記切開電極に合わせて前記先端挿入部の長さ方向に細長に形成されていることを特徴とする請求項９に記載の内視鏡用処置具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡に通して使用する内視鏡用処置具に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年では、消化管系や膵胆管系に対する医療行為を経内視鏡的に行うケースが増加している。例えば、経内視鏡的に膵胆管系に対する医療行為では、十二指腸乳頭からカテーテルを挿入して胆管や膵管を造影する診断的なものや、バルーンやバスケットで胆石を回収する処置などがあげられる。
【０００３】
しかし、胆石を回収するためには、十二指腸乳頭及び胆管出口の開口が狭いため、パピロトミーナイフと呼ばれる高周波ナイフを使用して十二指腸乳頭及び胆管の出口を切開して開口を拡げる必要がある（例えば、特許文献１参照）。高周波ナイフは、十二指腸乳頭及び胆管の出口に挿入可能な細径の可撓性シースに導電性のワイヤを通した構成を有し、可撓性シースの先端部ではワイヤが外壁面に露出している。使用時には、可撓性シースの先端部を十二指腸乳頭から胆管に挿入した状態で可撓性シースを湾曲させる。これによって高周波ナイフの先端部分がワイヤを弦とするような弓状になるので、ワイヤに高周波電流を入力すると十二指腸乳頭の括約筋が切開される。これによって、十二指腸乳頭及び胆管の出口が広く開口する。
【特許文献１】特開２００１−７０３１６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、十二指腸乳頭及び胆管の出口を切開して広げるためには、十二指腸乳頭を胆管の延びている方向に切開する必要がある。また、切開時の出血を抑えるためには適切に切開方向と切開長さで切開する必要がある。適切な切開方向と切開長さは解剖学的な胆管の方向とその周囲の血管の位置から一般的なものが決まっている。切開方向については、十二指腸乳頭を正面からみて十二指腸の口側を１２時方向、肛門側を６時方向とすると、十二指腸乳頭の開口を中心にして１１時から１２時の方向であり、切開長さは最大でも十二指腸乳頭の口側隆起の上縁までとされている。１１−１２時以外の方向に切開したり、十二指腸乳頭の口側隆起の上縁以上の長さで切開すると、出血の可能性が増す。
したがって、高周波ナイフによる切開長さや切開方向を術者が所望するように調整できることが好ましい。しかしながら、従来の高周波ナイフでは、高周波電流の入力中、つまり切開をしている最中に内視鏡を微妙に操作して切開する方向や長さを調整しなくてはならないため、熟練を要するという問題があった。
【０００５】
また、従来のパピロトミーナイフで乳頭及び胆管の出口を切開するためには、前述の可撓性シースを胆管に挿入することが、切開長さ、切開方向を調整するために不可欠なものであった。
しかし、胆管と膵管の乳頭部での開口の仕方によっては処置具を胆管に挿入できないことがある。
例えば、乳頭内部の形態であるが、図３９に示すように、十二指腸の乳頭ＤＮ１の開口から共通管ＣＴ１と呼ばれる管が奥へ延びており、胆管ＢＴ１、膵管ＰＴ１のそれぞれの開口ＢＴ２，ＰＴ２はその共通管ＣＴ１の奥にあるという場合が良くある。そして、膵管ＰＴ１の入口ＰＴ２は十二指腸壁に対して略直角の向きに延びているのに対し、胆管ＢＰ１は膵管ＰＴ１より上方（十二指腸の口側の方向）、つまり内視鏡の挿入方向に対して逆方向の角度に延びているため、内視鏡から突出した処置具は向きが合い易い膵管ＰＴ１に入ってしまい、向きが合い難い胆管ＢＴ１には挿入できないことがある。
【０００６】
このようにパピロトミーナイフを胆管に挿入できない場合には、特開平４−３２９９４４号公報で示されるような針状の高周波ナイフを用いて乳頭の入口を切開（プレカット）することで胆管ＢＴ１の入口ＢＴ２と膵管ＰＴ１の入口ＰＴ２を図４０に示すように分離し、胆管ＢＴ１への挿入を可能にする手技が行われる。しかし、針状の高周波ナイフによる切開は、針の先端の位置を内視鏡操作だけで調整しなくてはならないため、シースの先端を胆管ＢＴ１に挿入した状態で行うパピロトミーナイフによる切開よりも、さらに切開方向や、切開長、さらに切開の深さの調整が難しい手技であり、内視鏡操作に非常に熟練した一部の術者にしかできないという問題があった。
【０００７】
この発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、生体内に形成された開口の切開を容易に、かつ確実にできるようにすることを主な目的にする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記の課題を解決する本発明の請求項１に係る発明は、可撓性を有し、内部にルーメンが形成された長尺の挿入部と、前記挿入部の先端に回動自在に設けられた第一の鉗子片と、前記第一の鉗子片に接続され、前記挿入部内を通って電源装置に接続される第一の導電部材と、前記挿入部に対して固定され、前記第一の鉗子片を受ける第二の鉗子片となる先端挿入部と、を有し、前記先端挿入部は、前記挿入部の前記ルーメンに連通し、先端に開口が形成された略円筒形状を有し、前記先端挿入部の先端位置と前記第一の鉗子片の先端位置とが略一致することを特徴とする内視鏡用処置具とする。
【０００９】
この内視鏡用処置具は、第一の鉗子片を開いた状態で先端挿入部を体内の管腔の入口に挿入する。先端挿入部の挿入量で切開量を調整し、第一の鉗子片の向きで切開位置を調整する。第一の鉗子片と先端処置部とで挟み込んでから高周波電流を流して生体組織を切開する。必要に応じて第一の鉗子片と先端挿入部を切開した入口から管腔に挿入する。先端挿入部を介して造影を注入したり、ガイドワイヤを挿入したりする。なお、ガイドワイヤを予め管腔に挿入しておき、ガイドワイヤを伝って先端挿入部を管腔の入口に挿入しても良い。
【００１０】
請求項２に係る発明は、請求項１に記載の内視鏡用処置具において、前記挿入部は、２つ以上のルーメンを有し、第一のルーメンが前記先端挿入部に連通すると共に前記挿入部の基端側に開口し、第二のルーメンには前記第一の鉗子片を操作するための操作ワイヤが進退自在に通されていることを特徴とする。
この内視鏡用処置具では、操作ワイヤが通される第二のルーメンに対して独立している第一のルーメンにガイドワイヤや造影剤が通されるので、操作ワイヤがガイドワイヤ等に干渉しない。
【００１１】
請求項３に係る発明は、請求項２に記載の内視鏡用処置具において、前記挿入部は、第三のルーメンを有し、前記第三のルーメンは前記挿入部の基端側に開口し、前記挿入部の先端側では前記第一のルーメンに連通していることを特徴とする。
この内視鏡用処置具では、第一のルーメンと第三のルーメンが先端部分を除いて分離されているので、それぞれのルーメンを異なる用途に使用できる。例えば、一方のルーメンにガイドワイヤを通し、他方のルーメンを通して造影剤を注入することができる。
【００１２】
請求項４に係る発明は、可撓性を有し、内部にルーメンが形成された長尺の挿入部と、前記挿入部の先端に回動自在に設けられた第一の鉗子片と、前記第一の鉗子片に接続され、前記挿入部内を通って電源装置に接続される第一の導電部材と、前記挿入部に対して固定され、前記第一の鉗子片を受ける第二の鉗子片となる先端挿入部と、を有し、前記先端挿入部は、ルーメンを有する略円筒形状を有し、このルーメンの先端は前記先端挿入部の先端に開口し、後端は前記先端挿入部の後端付近の前記挿入部との接続面とは異なる外表面に開口し、前記先端挿入部の先端位置と前記第一の鉗子片の先端位置とが略一致していることを特徴とする内視鏡用処置具とした。
この内視鏡用処置具では、例えば、予め管腔に挿入したガイドワイヤを先端挿入部の管路に通し、ガイドワイヤを伝って先端挿入部を管腔の入口に挿入する。先端挿入部を入口に挿入するときは、第一の鉗子片を開いておき、先端挿入部の挿入量で切開量を調整し、第一の鉗子片の向きで切開位置を調整する。第一の鉗子片と先端処置部とで挟み込んでから高周波電流を流して生体組織を切開する。必要に応じて第一の鉗子片と先端挿入部を切開した入口から管腔に挿入する。先端挿入部の先端位置と第一の鉗子片の先端位置が略一致するので、先端挿入部の挿入量で切開量を調整できる。
【００１３】
請求項５に係る発明は、可撓性を有する長尺の挿入部と、前記挿入部の先端に回動自在に設けられた第一の鉗子片と、前記第一の鉗子片に接続され、前記挿入部内を通って電源装置に接続される第一の導電部材と、前記第一の鉗子片を受ける第二の鉗子片となる先端挿入部と、を有し、前記先端挿入部は略円筒形状を有し、前記先端挿入部の先端位置と前記第一の鉗子片の先端位置とが略一致することを特徴とする内視鏡用処置具とした。
この内視鏡用処置具は、先端挿入部の先端位置と第一の鉗子片の先端位置が一致しているので、切開長さの調整が容易になる。
【００１４】
請求項６に係る発明は、請求項１から請求項５のいずれか一項に記載の内視鏡用処置具において、前記挿入部の軸線回りの捻りを抑制する補強部材が前記挿入部の長さ方向に沿って挿入されていることを特徴とする。
この内視鏡用処置具は、補強部材がトルクを伝達することで、手元側で内視鏡用処置具を軸線回りに回転させたときに、第一の鉗子片や先端挿入部を回転させることができる。
【００１５】
請求項７に係る発明は、請求項１から請求項５のいずれか一項に記載の内視鏡用処置具において、前記第一の鉗子片は、前記先端挿入部に向かって幅を減少させつつ突出する切開電極を有し、前記切開電極は前記先端挿入部に臨む先端部分を除いて絶縁被覆され、前記先端挿入部は、前記第一の鉗子片の突出した前記切開電極及び組織に対して絶縁されていることを特徴とする。
この内視鏡用処置具では、切開電極の周囲の電流密度が高くなって所望の部分が切開電極の長さに略等しい長さで切開される。また、先端挿入部が絶縁されることで切開電極の周囲の電流密度が高くなる。
【００１６】
請求項８に係る発明は、請求項１から請求項５のいずれか一項に記載の内視鏡用処置具において、前記先端挿入部は、導電性材料から製造されており、前記挿入部内に設けられた第二の導電材料を介して電源装置に接続可能に構成されていることを特徴とする。
この内視鏡用処置具は、バイポーラタイプの切開鉗子になっており、先端挿入部と切開電極との間を通る高周波電流で生体組織が切開される。人体に帰還電極を設ける必要がなくなる。
【００１７】
請求項９に係る発明は、請求項８に記載の内視鏡用処置具において、前記先端挿入部は、前記第一の鉗子片に臨む部分を除いて絶縁することで電極が形成されていることを特徴とする。
この内視鏡用処置具では、先端挿入部の電極と切開電極との間を通る高周波電流で生体組織が切開される。電流密度を高め易い。
【００１８】
請求項１０に係る発明は、請求項９に記載の内視鏡用処置具において、前記先端挿入部に形成された前記電極部分は、前記第一の鉗子片の前記切開電極に合わせて前記先端挿入部の長さ方向に細長に形成されていることを特徴とする。
この内視鏡用処置具では、先端挿入部の電極が細長になっているので、電流密度がさらに高まると共に、切開長さや切開される幅をコントロールし易くなる。
【発明の効果】
【００１９】
本発明によれば、先端挿入部の挿入量で切開長を調整し、第一の鉗子片の向きで切開方向を調整し、調整された切開線は第一の鉗子片と先端挿入部で挟むことにより固定し、高周波電流の通電による切開は挟んだ状態のままで行うため、所望の切開長、切開方向が確実に得られる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
以下、本発明の実施の形態について図面を参照しながら詳細に説明する。なお、各実施の形態において同じ構成要素には同一の符号を付してある。また、重複する説明は省略する。
【００２１】
（第１の実施の形態）
図１に示すように、内視鏡用処置具１（以下、処置具１という）は、術者が操作をする操作部２を有し、操作部２から可撓性を有する長尺の挿入部３が延設され、挿入部３の先端に処置部４が設けられたモノポーラ切開鉗子である。
【００２２】
図１及び図２に示すように、挿入部３は、内側に可撓性のシース１０を有し、シース１０の外周を軸線回りの捻りを抑制し回転トルクを伝達する金属メッシュからなるブレード１１（補強部材）で覆った上から絶縁チューブ１２で被覆してある。金属メッシュは、例えば、０．０１〜０．１ｍｍ程度の直径からなるステンレスの素線を、格子状に編んだメッシュ、若しくは同素線を２本〜１２本程度並列に束ねて帯状にし、この帯を２０束〜３０束程度格子状に編んだメッシュで構成されている。ブレード１１は、ある程度の強度を有する部材であれば良く、金属メッシュに限定されない。シース１０には、２つのルーメン１３，１４がシース１０の長さ方向に沿って略平行に形成されている。第一のルーメン１３の径は、他の処置具であるガイドワイヤや、造影剤などを挿通可能な大きさである。第一のルーメン１３の先端部は、挿入部３の先端に開口している。シース１０の基端部は、第一のルーメン１３を含む部分が手元側で分岐している。分岐したシース１０Ａの端部には、ガイドワイヤを挿入したり、造影剤を入れたシリンジを装着したりできるコック１５が取り付けられている。第二のルーメン１４は、第一のルーメン１３よりも細径である。その先端は、挿入部３の側部にスリット状に開口している。第二のルーメン１４には、操作ワイヤ１６が進退自在に通されている。操作ワイヤ１６の先端部は、先端開口１７から引き出されている。操作ワイヤ１６の基端部は、操作部２に引き込まれている。操作ワイヤ１６は、ステンレスや鋼などの金属線を先端開口１７から引き出された部分も含めて絶縁材料で被覆した第一の導電部材である。
【００２３】
図２及び図３に示すように、処置部４は、挿入部３の先端に固定された処置部本体２１を有する。処置部本体２１には、第一の鉗子片２２がピン２３で回動自在に支持されている。処置部本体２１は、内部にルーメン２４（管路）が形成された略円筒形状を有する。処置部本体２１の基端部は、挿入部３の第一のルーメン１３に挿入されており、その外周面には抜け止めのための返し２５が突設されている。したがって、処置部本体２１のルーメン２４は、第一のルーメン１３と同軸上に、かつ連通するように形成されている。なお、処置部本体２１の基端部が挿入されている部分は、挿入部３にブレード１１が設けられていない。ブレード１１は、この部分を除いて挿入部３の略全長に沿って設けられている。
【００２４】
処置部本体２１で挿入部３よりも先端側に露出する部分は、その一部が径方向外側に膨出して支持部２６を形成している。この支持部２６に、ピン２３がルーメン２４に直交する方向に通されている。処置部本体２１において、支持部２６の形成位置よりも先端側は、外径が略一定の円筒形状をした先端挿入部２７になっている。先端挿入部２７の外径は、乳頭に挿入可能な大きさであるが、例えば最も一般的な０．０３５インチ（０．８９ｍｍ）のガイドワイヤをルーメン２４に通すことを目的とする場合にはルーメン径が０．９〜１ｍｍ程度となり、先端挿入部２７の外径は１．４〜２ｍｍ程度となる。このような太さは、一般的な処置具の外径が２ｍｍ程度であることから十分細い外径である。
【００２５】
また、胆管への挿入が困難なときには先端の細い処置具が挿入し易い場合があるが、それにならって先端挿入部２７の外径を極力小さくして乳頭への挿入性を向上させることを優先する場合には、ルーメン２４は造影剤の注入だけに絞り込んで内径を０．３ｍｍ程度と小さくし、それによって先端挿入部２７の外径を１ｍｍ以下に小さくすることも可能である。
【００２６】
また、先端挿入部２７の長さは、例えば３〜１０ｍｍである。乳頭に挿入した先端挿入部２７を軸に第一の鉗子片２２を安定して回転させるためには少なくとも３ｍｍ程度の長さが必要であり、これ以上短いと回転中に抜けてしまう可能性が増えて操作が煩雑になる。また、先端挿入部２７が長すぎると十二指腸の口側（上方）に向かっている胆管への誘導が難しくなることや、第一の鉗子片２２と共に組織を挟む力が弱くなるため、最長でも１０ｍｍ程度が適当である。また、３〜１０ｍｍの中でもさらに最適な先端挿入部２７の長さは、５〜７ｍｍである。胆管への誘導のし易さを考えると、先端挿入部２７の長さはなるべく短いほうが良いが、胆管に対して処置を行う場合の一般的な切開長は５〜１０ｍｍであるため、先端挿入部２７が短いと切開回数が増えて手間が増加する。よって、胆管への誘導のし易さと切開回数のバランスを考えると５〜７ｍｍがより好適である。
なお、ルーメン２４の先端開口は、先端挿入部２７の先端面に形成されている。ルーメン２４の軸線及び先端挿入部２７の長さ方向は、挿入部３の軸線つまり長さ方向と略平行になっている。
【００２７】
処置部本体２１は、アルミナやジルコニアなどのセラミックスや、金属材料の外周を絶縁コートして製造したり、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）やＥＴＦＥ（エチレン−テトラフルオロエチレンコポリマー）のようなフッ素樹脂、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）などの高耐熱性で高硬度の樹脂や樹脂エラストマーから製造されている。絶縁コートとしては、セラミックコートや、ＰＴＦＥコート等の樹脂コートがあげられる。
【００２８】
第一の鉗子片２２は、ピン２３に軸支される部分よりも基端側が、処置部本体２１の側方に延びて連結部２８を形成している。連結部２８には、挿入部３から引き出された操作ワイヤ１６が接続されている。第一の鉗子片２２でピン２３よりも先端側は、支持部２６を避けるように湾曲し、先端挿入部２７の軸線と略平行に延びる鉗子部２９になっている。鉗子部２９の長さは、先端挿入部２７の長さに略等しく、先端位置は先端挿入部２７の先端面の位置と略一致している。図３及び図４に示すように、鉗子部２９は、断面形状が三角形状を有している。第一の鉗子片２２は、導電性材料からなる本体部２２Ａを絶縁層２２Ｂでコーティングして製造されている。絶縁層２２Ｂは、操作ワイヤ１６を通す連結部２８と、鉗子部２９の三角形状の１つの頂点部（切開電極３０）を除いて第一の鉗子片２２全体を被覆している。連結部２８では、操作ワイヤ１６の金属線と電気的な接続が形成される。切開電極３０は、先端挿入部２７に向かう頂点部である。切開電極３０の幅は、電流密度を高めるために十分な細さ、例えば０．３ｍｍ以下になっている。絶縁層２２Ｂは、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ、ＰＥＥＫ等の絶縁性の樹脂や、アルミナ、ジルコニアなどのセラミックス、ＤＬＣ（Diamond Like Carbon）、ＤＬＮ（Diamond Like Nanocomposite）等の絶縁材料から製造されている。
【００２９】
このような処置部４は、操作ワイヤ１６を進退させると、第一の鉗子片２２が処置部本体２１に対して回動し、図３に示す開いた状態から図１に示す閉じた状態まで開閉動作させることができる。閉じた状態では先端挿入部２７と第一の鉗子片２２との間に生体組織を把持することが可能である。このため、生体組織を把持するときは、先端挿入部２７が第一の鉗子片２２と協働する第二の鉗子片として機能する。
【００３０】
図１に示すように、操作部２は、挿入部３で分岐したシース１０Ｂの基端に接続されており、シース１０Ｂの軸線に略一致して延びる細長の操作部本体３５を有する。操作部本体３５の基端には、指掛け用のリング３５Ａが設けられている。リング３５Ａより先端側には、スライダ３６が進退自在に取り付けられている。スライダ３６にも指掛け用のリング３６Ａが設けられている。スライダ３６には、操作ワイヤ１６の基端部が固定されている。操作ワイヤ１６は、スライダ３６に突設された電気コネクタ３７に電気的に接続されている。電気コネクタ３７は、不図示の高周波電源に接続可能な形状を有する。
【００３１】
なお、図５に、処置具と共に使用される内視鏡４１を示す。内視鏡４１は、術者が手に持って使用する内視鏡操作部４２と、内視鏡操作部４２から延設されて体内に挿入される内視鏡挿入部４３とを有する。内視鏡挿入部４３は、長尺で可撓性を有し、内部に処置具１やその他の処置具を通す作業用チャンネル４４や、送気送液用のチャンネル（不図示）などが形成されている。内視鏡挿入部４３の先端には、カバー４５が装着されている。カバー４５には、各種チャンネルの先端開口と、撮像装置及び照明装置が配設されている。このカバー４５は、側視タイプなので撮像装置及び照明装置は視野方向が側方に向けて配置されている。また、カバー４５には、処置具１の向きを変更させる起上台（不図示）が設けられている。
【００３２】
内視鏡操作部４２には、アングルノブ４６や各種のスイッチ４７が配設されている。アングルノブ４６を操作すると、内視鏡挿入部４３の先端のアングル部４３Ａを所望の向きに湾曲操作できる。内視鏡操作部４２の側部には、鉗子栓４８が装着されている。鉗子栓４８は、作業用チャンネル４４の開口を塞ぐと共に、鉗子栓４８を通して処置具１を作業用チャンネル４４に挿入できるようにスリットが形成されている。内視鏡操作部４２からは、ユニバーサルケーブル４９が延びて、不図示の制御装置に接続されている。制御装置は、撮像装置の映像を画像処理してモニタに表示させたり、送気送液装置や照明装置の制御を行ったりする。
【００３３】
次に、この実施の形態の作用について説明する。なお、以下においては、管腔である胆管に医療行為を行う場合について説明するが、その他の部位や目的での処置にも適用できる。
最初に、患者の口から内視鏡挿入部４３を挿入し、撮像装置で確認しながら先端のカバー４５を十二指腸乳頭の近傍まで送り込む。さらに、鉗子栓４８に通して処置具１を作業用チャンネル４４に送り込む。図６に示すように、カバー４５に設けられている起上台５０で処置具１の先端部分を十二指腸乳頭ＤＮ１に向けて湾曲させる。なお、図２に示すように、挿入部３の先端部では、ブレード１１と処置部４の基端部が重ならないので、挿入部３の先端部を容易に湾曲させることができる。
【００３４】
処置具１のスライダ３６を前進させて、操作ワイヤ１６に連結された第一の鉗子片２２を回動させて開かせる。この状態で処置具１全体を前進させ、図７に示すように先端挿入部２７を十二指腸乳頭ＤＮ１に挿入する。シース１０Ａの基端のコック１５にシリンジ（不図示）を装着し、第一のルーメン１３を通して造影剤を十二指腸乳頭ＤＮ１内の共通管ＣＴ１や胆管ＢＴ１や膵管ＰＴ１に注入すると、Ｘ線撮影によって先端挿入部２７の位置、挿入量を確認できる。先端挿入部２７を胆管ＢＴ１まで挿入することが望まれるが、胆管ＢＴ１への挿入が困難なときは共通管ＣＴ１まで挿入する。仮に共通管ＣＴ１が短く先端挿入部２７の挿入長が以降の回転操作に短すぎるようであれば膵管ＰＴ１にも先端挿入部２７を若干長挿入する。ただし、切開時の膵管ＰＴ１へのダメージを少なくするために膵管ＰＴ１への挿入は数ｍｍ程度に抑えることが望ましいため、内視鏡画像で先端挿入部２７の全長と乳頭ＤＮ１から露出している部分の長さの差を確認したり、Ｘ線像で先端挿入部２７の挿入長を観察したりしながら挿入する。
【００３５】
図５に矢印で示すように、操作部２又は挿入部３を軸線回りに回転させ、第一の鉗子片２２の向きを所望の方向に調整する。挿入部３内に金属製のブレード１１が挿入されているので、手元側に入力した回転トルクを先端まで容易に伝達することができる。その結果、第一の鉗子片２２が挿入部３及び処置部本体２１の軸線回りに回転する。図８に示すように、術者は、内視鏡４１の観察装置で撮影している画像５１で第一の鉗子片２２の位置を確認する。胆管ＢＴ１に対して処置をする場合には、切開の方向は十二指腸の口側を１２時方向、肛門側を６時方向とすると、胆管ＢＴ１が延びている１１−１２時方向に切開するのが望ましいため、この位置に第一の鉗子片２２が配置されるように処置具１を回転させる。なお、第一の鉗子片２２の回転操作の間に先端挿入部２７の挿入長もずれている可能性があるので内視鏡画像（先端挿入部２７の全長と乳頭ＤＮ１から露出している部分の長さの差で挿入長を確認）や、Ｘ線像で先端挿入部２７の挿入長を確認し、必要な挿入長を修正する。
【００３６】
次に、スライダ３６を後退させて第一の鉗子片２２を閉じる。図９に示すように、第一の鉗子片２２の切開電極３０と先端挿入部２７の間に十二指腸乳頭ＤＮ１が挟まれる。このとき挟まれた線状の部分が切開線になる。この後に高周波電流を印加すると一対の鉗子片（第一の鉗子片２２と先端挿入部２７）に挟まれた部分が切開されるのであるが、図１０に示すように、内視鏡観察で第一の鉗子片２２で挟んだ部分、つまり切開位置や切開長さが適切であるかを切開する前に判断する。不適切であると判断した場合には第一の鉗子片２２を開いてから処置具１の回転操作や進退操作を行い、適切な位置に調整し直してから第一の鉗子片２２を閉じる。なお、内視鏡観察の代わりに、又は内視鏡観察に加えてＸ線観察を行って切開位置や切開長さを確認しても良い。
【００３７】
操作部２の電気コネクタ３７に高周波電源を接続し、操作ワイヤ１６を通して切開波形、若しくは切開と凝固の両方の性能をもつ混合波形の高周波電流を第一の鉗子片２２に流す。高周波電流は、第一の鉗子片２２から十二指腸乳頭ＤＮ１の切開電極３０が接する部分に流れ、患者の接触させてある帰還電極を通って高周波電源に帰還させられる。切開電極３０以外の部分や、処置部本体２１は絶縁されているので高周波電流が流れることはない。切開電極３０は、先端挿入部２７に向けて幅が漸次狭くなるようになっているので、第一の鉗子片２２と先端挿入部２７に挟まれた十二指腸乳頭ＤＮ１に高周波電流が集中して流れ、電流密度が高まって組織が切開される。その結果、図１１に示すように、十二指腸乳頭ＤＮ１が切開される。内視鏡観察によって切開量が不足すると判断した場合には、前記した操作を繰り返して切開量を増やす。十二指腸乳頭ＤＮ１を切開すると、図１２に示すように、胆管ＢＴ１の入口ＢＴ２と膵管ＰＴ１の入口ＰＴ２を分離でき、胆管ＢＴ１の入口ＢＴ２を内視鏡観察で確認できるようになり、胆管ＢＴ１への処置具１の挿入が容易になる。
【００３８】
先端挿入部２７が胆管ＢＴ１に入った状態で切開できた場合には、結石回収などにも十分な長さの切開が得られている場合が多いが、共通管ＣＴ１までの挿入、若しくは膵管ＰＴ１へ若干入れた状態で切開した場合は、胆管ＢＴ１の出口の切開長が不十分で開口がまだ小さいことが多い。よって、第一の鉗子片２２を開いて先端挿入部２７を分離された胆管口ＢＴ２に挿入し、再び切開長と切開方向を調整し、切開部を挟んで通電し追加の切開を行う。
十分な切開長が得られたら、操作部２を操作して第一の鉗子片２２を閉じた後、処置部４を胆管ＢＴ１に挿入する。図１３に示すように、処置部４が胆管ＢＴ１に挿入されたら、必要に応じて造影剤を再度送って胆管ＢＴ１内を造影する。造影剤の入ったシリンジをコック１５から外して代わりにガイドワイヤを第一のルーメン１３に挿入する。図１４に示すように、ガイドワイヤ６０が、第一のルーメン１３（図２参照）から処置部４のルーメン２４（図２参照）を取って胆管ＢＴ１内に挿入される。処置具を交換するときは、ガイドワイヤ６０をそのまま残して処置具１のみを引き抜いてから、他の処置具をガイドワイヤ６０をガイドにして胆管ＢＴ１に導入する。他の処置具としては、胆管内の胆石などを破砕したり、取り出したりするための鉗子やバルーンや、生検用のカップを備える生検鉗子などがあげられる。必要な全ての医療行為が完了したら、他の処置具、ガイドワイヤ６０、内視鏡４１をそれぞれ体外に引き出す。
【００３９】
また、処置具１を挿入する前に、予めガイドワイヤ６０が十二指腸乳頭ＤＮ１から胆管ＢＴ１に挿入されている場合は、図１５に示すように、ガイドワイヤ６０を伝って先端挿入部２７を処置部４を十二指腸乳頭ＤＮ１に導いても良い。このようにすると、先端挿入部２７を内視鏡４１から十二指腸乳頭ＤＮ１及び胆管ＢＴ１に挿入し易い。
【００４０】
本発明によれば、十二指腸乳頭ＤＮ１に先端挿入部２７を挿入した状態で、切開長と切開方向を調整し、調整された切開線を第一の鉗子片２２と先端挿入部２７で挟むことにより固定し、挟んだ状態のままで高周波電流を通電して切開を行うため、所望の切開長、切開方向が確実に得られる。また、挟んだ部分が所望の切開長、切開方向でない場合には、切開をする前に第一の鉗子片２２を開いて調整し直すことができるため、不適切な方向の切開を確実に回避でき、医療行為を容易に、かつ確実に行えるようになる。
先端挿入部２７の先端位置と第一の鉗子片２２の先端位置が略一致しているため、先端挿入部２７を挿入できた長さと同じ長さの切開ができるため、先端挿入部２７が共通管ＣＴ１の奥、又は膵管ＰＴ１の入口まで入っていれば、切開によって胆管ＢＴ１と膵管ＰＴ１の入口ＢＴ２，ＰＴ２を分離（プレカット）することが可能である。このように従来難しかったプレカットにおいても容易に、確実に所望の切開長、切開方向が得られる。
また、内視鏡画像では直接見えない管腔内の切開長も、切開長が先端挿入部２７の挿入された長さと一致するので、先端挿入部２７の管腔内への挿入量をＸ線で確認したり、又は先端挿入部２７の全長と管腔から露出している長さの差によって挿入長を推測することによって切開前に把握することが可能であり、所望以上の切開になることを妨げる。
【００４１】
先端挿入部２７を略円柱形状にすることで、十二指腸乳頭ＤＮ１に挿入した状態で回転動作をさせ易くなって切開位置の調整が容易になる。長尺の挿入部３は、金属製のブレード１１や操作ワイヤ１６によって回転トルクを伝達し易くしてあるので、術者の操作をより的確に反映させることができる。切開長さは、先端挿入部２７の挿入長さや、切開する回数でコントロールできる。挿入長さは、処置具１の進退量で容易に調整できる。側視型の内視鏡４１を使用することで、挿入長さや切開位置の確認が容易になるが、外科手術後などの特殊な症例などでは内視鏡４１のタイプは側視型に限定されない。
処置部本体２１に第一のルーメン１３に連通するルーメン２４を設けたので、処置部４全体を挿入しなくても共通管ＣＴ１、膵管ＰＴ１若しくは胆管ＢＴ１などを造影できる。また、ルーメン２４を通してガイドワイヤ６０を導入すれば、処置具の交換を簡単に行え、手技を効率良く行える。
処置部本体２１は、第一の鉗子片２２を受けるのに十分な硬度を持たせたので、組織を確実に挟むことができる。第一の鉗子片２２は、１つの頂点部を切開電極３０にして電流密度を高めるようにしたので生体組織を確実に切開できる。
先端挿入部２７は、略円筒形状であり形状が鋭利になっていないので、万一切開により出血した場合には、通電せずに第一の鉗子片２２と先端挿入部２７で出血部を挟むことで出血を圧迫して止めることができる。もしくは挟んだ状態で切開用の高周波電流の変わりに凝固用の高周波電流を通電することで挟んだ部分を切開せずに凝固して止血することができる。これにより、処置具１を交換することなく速やかに止血することができる。
【００４２】
なお、図１６に示す処置具のように、挿入部３のシース１０に第一、第二のルーメン１３，１４に加えて第三のルーメン７１を設けても良い。第一のルーメン１３と第三のルーメン７１は、先端で合流し、共に処置部本体２１のルーメン２４に連通している。第一のルーメン１３には、ガイドワイヤ６０や他の処置具が通される。第三のルーメン７１は、第一のルーメン１３より断面積が小さく、造影剤が注入される。処置部本体２１のルーメン２４には、これら両方が通される。操作部２側では、第一、第三のルーメン１３，７１が分岐し、そのそれぞれにコックなどが取り付けられる。
この処置具１で医療行為を行うときの手順は、前記と同じである。ガイドワイヤ６０などが主に通る経路（第一のルーメン１３）と、造影剤が主に通る経路（第三のルーメン７１）とを異ならせているので、粘性の高い造影剤とガイドワイヤ６０が直接接触しないので、ガイドワイヤ６０などの抜き差しをスムーズに行える。
【００４３】
また、図１７に示すように、先端挿入部２７を先端に向けて外形が小さくなるように斜めにカットしても良い。カットによって形成される端面２７Ａは、第一の鉗子片２２側と反対側に設けられている。先端挿入部２７が小さくなるので、十二指腸乳頭ＤＮ１に挿入し易くなる。また、処置部４全体としても先端側が小さくなるので、処置部４を胆管ＢＴ１などにスムーズに挿入できる。
【００４４】
（第２の実施の形態）
図１８に示すように、内視鏡用処置具８１（以下、処置具８１とする）は、モノポーラ切開鉗子であって挿入部３の先端部に曲がり癖を付けた湾曲部８２が設けられている。曲がり癖は、製造時に曲がった芯金に挿入部３を通した状態で熱処理をするなどして付けられる。湾曲部８２は、第一の鉗子片２２が開く方向に湾曲させられている。
【００４５】
図１９に示すように、内視鏡４１のアングル部４３Ａは胃から十二指腸にかけての湾曲ＤＤに沿って湾曲している。処置具８１を作業用チャンネル４４に挿入するときに、仮に第一の鉗子片２２の向きが任意の方向を向いていたとしても、処置具８１の湾曲部８２がアングル部４３Ａの湾曲部分を通過する際に、湾曲部８２はアングル部４３Ａの湾曲形状に沿おうとして、挿入部３及び処置部４を回転させるため、第一の鉗子片２２は自然に湾曲の内側に位置することになる。よって、処置部４が内視鏡４１の先端カバー４５から突き出たときには第一の鉗子片２２は十二指腸ＤＤに対しおよそ上方、つまり十二指腸乳頭ＤＮ１の切開したい方向に向いて出てくるため、その後の位置合わせの手間を低減できる。
また、湾曲部８２の向きは、処置部４を十二指腸乳頭ＤＮ１に向かう方向になるので、十二指腸乳頭ＤＮ１への挿入も容易になる。
先端挿入部２７は、略円筒形状であり形状が鋭利になっていないので、万一切開により出血した場合には、通電せずに第一の鉗子片２２と先端挿入部２７で出血部を挟むことで出血を圧迫して止めることができる。もしくは挟んだ状態で切開用の高周波電流の変わりに凝固用の高周波電流を通電することで挟んだ部分を切開せずに凝固して止血することができる。
【００４６】
図２０に変形例を示す処置部８５のように、処置部本体８６を挿入部３の軸線に対して傾斜させても良い。処置部８５は、処置部本体８６の基端部が、処置部本体８６の軸線に対して傾斜した屈曲部８７になっており、屈曲部８７を第一のルーメン１３に押し込んで固定されている。挿入部３の軸線に対する処置部８５、つまり先端挿入部２７の傾斜方向は、第一の鉗子片２２側が起き上がるような向きであり、その角度は例えば１０°になっている。この処置具でも、内視鏡４１のアングル部４３Ａの湾曲部分を通過するときに、屈曲部８７がアングル部４３Ａの湾曲形状に沿おうとして、挿入部３及び処置部４を回転させるため、第一の鉗子片２２は十二指腸乳頭ＤＮ１の切開したい方向に向いてでてくる。また、処置部８５の傾斜方向が十二指腸乳頭ＤＮ１に向かうように配置してあるので、先端挿入部２７を十二指腸乳頭ＤＮ１に挿入し易くなる。
【００４７】
（第３の実施の形態）
図２１に示すように、内視鏡用処置具９１（以下、処置具９１とする）は、モノポーラ切開鉗子であって挿入部９２が２つのルーメン１３，１４を有するシース１０を金属製のブレード１１と絶縁チューブ１２で被覆した構成を有する。挿入部３の先端部は、先端に向けて細くなるように斜めにカットされた端面９２を有し、ここに第一のルーメン１３の先端開口１３Ａを設けられている。すなわち、第一のルーメン１３は、挿入部３の先端から直接外部に露出している。第二のルーメン１４の先端は、挿入部３の先端側部に先端開口１７を形成し、ここから操作ワイヤ１６が処置部９４に向けて引き出されている。
【００４８】
処置部９４は、処置部本体９５が第二のルーメン１４の略同軸上に固定されている。処置部本体９５は、第一の鉗子片２２をピン２３で軸支する支持部２６を有し、支持部２６よりも先端側が第二の鉗子片を兼ねた先端挿入部９６になっている。先端挿入部９６は、挿入部９２の軸線に略平行に延びている。先端挿入部９６は、十二指腸乳頭ＤＮ１に挿入可能で、かつ先端に向かって縮小（例えば、１ｍｍ以下まで）する外形を有する。先端挿入部９６の長さは、第１の実施の形態と同様に３ｍｍ〜１０ｍｍであり、更に最適には５ｍｍ〜７ｍｍである。先端挿入部９６の先端位置と、第一の鉗子片２２の先端位置は、略等しくなっている。処置部９４を構成する材料は、第１の実施の形態と同じである。
【００４９】
治療行為を実施するときは、処置具９１を内視鏡４１から突出させて先端挿入部９６を十二指腸乳頭ＤＮ１に挿入する。処置部９４の挿入量及び方向を調整してから第一の鉗子片２２と先端挿入部９６で挟んだ部分を高周波電流で切開する。図２２に示すように、切開によって開口を拡げた十二指腸乳頭ＤＮ１から処置部９４を胆管ＢＴ１内に挿入する。先端開口１３Ａまで胆管ＢＴ１内に挿入したら、第一のルーメン１３から造影剤を胆管ＢＴ１に注入してＸ線観察を行ったり、ガイドワイヤ６０を通したりする。ガイドワイヤ６０を通した場合には、ガイドワイヤ６０を留置しつつ処置具９１を体外に引き抜く。そして、他の処置具、例えばバルーンや生検鉗子をガイドワイヤ６０に沿って内視鏡４１から胆管ＢＴ１に挿入し、必要な処置を行う。
【００５０】
この実施の形態によれば、第一のルーメン１３を処置部９４に対してオフセットした位置に設け、処置部９４内にルーメンがない構造にしたので、処置部９４を細くできる。これによって、十二指腸乳頭ＤＮ１から胆管ＢＴ１や膵管ＰＴ１に処置部９４を挿入し易くなる。また、先端挿入部９６が細くなるので切開に先立って先端挿入部９６を十二指腸乳頭ＤＮ１や、胆管ＢＴ１や膵管ＰＴ１に挿入し易くなる。先端挿入部９６は、略円筒形状であり形状が鋭利になっていないので、万一切開により出血した場合には、通電せずに第一の鉗子片２２と先端挿入部９６で出血部を挟むことで出血を圧迫して止めることができる。もしくは挟んだ状態で切開用の高周波電流の変わりに凝固用の高周波電流を通電することで挟んだ部分を切開せずに凝固して止血することができる。切開における効果は、第１の実施の形態と同じである。
【００５１】
（第４の実施の形態）
図２３に示すように、内視鏡用処置具１０１（以下、処置具１０１とする）は、モノポーラ切開鉗子であって、シングルルーメンタイプの挿入部１０３を有する。挿入部１０３は、ルーメン１４を有するシース１０にブレード１１と絶縁チューブ１２を積層した構造を有する。ルーメン１４の先端開口１７は、挿入部１０３の先端の側部に形成されている。ルーメン１４には、操作ワイヤ１６が進退自在に通されている。
【００５２】
処置部１０４は、挿入部１０３の軸線の延長線上に延びる処置部本体１０５を有し、処置部本体１０５に第一の鉗子片２２がピン２３で回動自在に取り付けられている。処置部本体１０５の先端からは、略円筒形状の先端挿入部１０６が軸線に対してオフセットして延設されている。先端挿入部１０６は、第一の鉗子片２２の切開電極３０を受ける受け部になると共に、第一の鉗子片２２と協働して十二指腸乳頭ＤＮ１を挟む第二の鉗子片になっている。先端挿入部１０６は、処置部１０４の軸線に略平行に延びるように処置部本体１０５に一体的に固定されており、先端から基端に貫通するルーメン１０７が一つ形成された略円筒形状を有する。ルーメン１０７の先端開口は先端挿入部１０６の先端に開口し、ルーメン１０７の後端開口は先端挿入部の後端付近で、挿入部１０３に接続される接続面とは異なる外表面に開口している。先端挿入部１０６の長さは、第１の実施の形態と同様に３ｍｍ〜１０ｍｍで、更に最適には５ｍｍ〜７ｍｍであり、先端挿入部１０６の先端位置と、第一の鉗子片２２の先端位置は、略等しくなっている。先端挿入部１０６及び処置部本体１０５は、絶縁材料から製造され、又は絶縁材料をコーティングして製造されている。
【００５３】
医療行為を行う場合には、十二指腸乳頭ＤＮ１及び胆管ＢＴ１にガイドワイヤ６０を予め挿入する。ガイドワイヤ６０の基端を先端挿入部１０６のルーメン１０７に通し、ガイドワイヤ６０を伝って処置具１０１を内視鏡４１を通して体内に挿入する。図２４に示すように、体内では、第一の鉗子片２２を開き、ガイドワイヤ６０を伝って先端挿入部１０６を十二指腸乳頭ＤＮ１及び胆管ＢＴ１に挿入する。先端挿入部１０６の挿入量と、第一の鉗子片２２の軸線回りの向きを処置具１０１の進退操作及び回転操作で調整したら、第一の鉗子片２２を閉じて第一の鉗子片２２と先端挿入部１０６の間に十二指腸乳頭ＤＮ１を挟み込む。手元側から高周波電流を流して十二指腸乳頭の挟んだ部分を切開する。ガイドワイヤ６０を留置したまま処置具１０１を体外に引き抜き、他の処置具を通して必要な医療行為を実施する。
【００５４】
この実施の形態によれば、挿入部１０３のルーメンを一つにできるので細径化が図れ、柔軟性を向上できる。内視鏡４１への挿入や、起上台５０による湾曲操作が容易になり、先端挿入部１０６を十二指腸乳頭ＤＮ１に挿入しやすくなる。先端挿入部１０６は、略円筒形状であり形状が鋭利になっていないので、万一切開により出血した場合には、通電せずに第一の鉗子片２２と先端挿入部１０６で出血部を挟むことで出血を圧迫して止めることができる。もしくは挟んだ状態で切開用の高周波電流の変わりに凝固用の高周波電流を通電することで挟んだ部分を切開せずに凝固して止血することができる。切開における効果は、第１の実施の形態と同じである。
【００５５】
（第５の実施の形態）
図２５に示すように、内視鏡用処置具１１１（以下、処置具１１１とする）は、モノポーラ切開鉗子であってシングルルーメンタイプの挿入部１０３を有する。ルーメン１４の先端開口１７は、挿入部１０３の先端の側部に形成されている。ルーメン１４は、操作ワイヤ１６が進退自在に通され、操作ワイヤ１６を通した状態で造影剤を注入できる径及び開口面積を有する。
処置部９４は、挿入部１０３に固定されており、処置部本体９５にルーメンを有しない細いタイプが用いられている。これらの構成以外は、第１の実施の形態と同じ構成である。
【００５６】
医療行為を行う場合には、先端挿入部９６の挿入量で切開長さを調整し、処置具１１１を回転することで切開位置を調整し、処置部９４で十二指腸乳頭ＤＮ１を挟み込んで高周波電流で切開する。切開が完了したら、処置部９４を胆管ＢＴ１に挿入する。Ｘ線撮影をするときは、ルーメン１４を通して造影剤を先端開口１７から図中に矢印で示すように胆管ＢＴ１等に注入する。
【００５７】
この実施の形態によれば、ルーメンの数が１つになるので、挿入部１０３を細径化でき、抜き差しが容易になると共に、内視鏡４１や胆管ＢＴ１の形状に合わせて湾曲し易くなる。また、先端挿入部９６を細くできるので、胆管ＢＴ１への挿入も容易になる。先端挿入部９６は、略円筒形状であり形状が鋭利になっていないので、万一切開により出血した場合には、通電せずに第一の鉗子片２２と先端挿入部９６で出血部を挟むことで出血を圧迫して止めることができる。もしくは挟んだ状態で切開用の高周波電流の変わりに凝固用の高周波電流を通電することで挟んだ部分を切開せずに凝固して止血することができる。切開における効果は、第１の実施の形態と同じである。
【００５８】
（第６の実施の形態）
図２６及び図２７に示すように、内視鏡用処置具１２１（以下、処置具１２１とする）は、術者が操作をする操作部１２２を有し、操作部１２２から可撓性を有する挿入部３が延設され、挿入部３の先端に処置部１２４が設けられている。この処置具１２１は、処置部１２４に２つの電極が設けられたバイポーラ切開鉗子である。
【００５９】
図２６から図２８に示すように、挿入部３は、可撓性のシース１０を金属メッシュからなるブレード１１（第二の導電部材）で覆った上から絶縁チューブ１２で被覆してある。シース１０には、第一のルーメン１３と、第一のルーメン１３よりも小径の第二のルーメン１４が形成されている。第一のルーメン１３には、処置部１２４の基端部が挿入されている。第二のルーメン１４には、操作ワイヤ１６が進退自在に通されている。操作ワイヤ１６は、高周波電流を通電するための第一の導電部材を絶縁チューブで被覆した構成を有し、第一の導電部材は真直性の高い金属線から製造されている。
【００６０】
図２６、図２７及び図２９に示すように、処置部１２４は、挿入部３に固定される略円筒形状で、金属等の導電性の材料からなる処置部本体１２５を有する。処置部本体１２５は、支持部２６を膨出させてあり、ここに第一の鉗子片２２がピン２３で回動自在に取り付けられている。さらに、処置部本体１２５の先端には、十二指腸乳頭に最初に挿入される先端挿入部１３０が一体に延設されている。処置部本体１２５の基端部は、挿入部３のシース１０内に挿入されるシース連結部１２６になっている。シース連結部１２６の外周は、抜け止めのための返し２５が突設されている。処置部本体１２５は、先端挿入部１３０とシース連結部１２６を除いて外周面が絶縁層１２５Ａで被覆されている。シース連結部１２６と、挿入部３のブレード１１は、連結線１２７（第二の導電部材）で電気的に接続されている。
第一の鉗子片２２は、ピン２３よりも基端側に操作ワイヤが連結される連結部２８を有し、ピン２３よりも先端側が軸線に沿って細長に延びている。この先端部は、断面視で三角形状を有し、先端挿入部１３０に向かう頂点部が切開電極３０になっている。第一の鉗子片２２は、切開電極３０と連結部２８を除いて絶縁層２２Ｂで被覆されている。なお、ピン２３は、絶縁材料から製造されるか、絶縁被覆されたものが使用される。
【００６１】
先端挿入部１３０は、挿入部３の長さ方向、つまり挿入方向に沿って延びており、第一の鉗子片２２の受け部になって生体組織を挟み込む第二の鉗子片になっている。先端挿入部１３０は、挿入部３の第一のルーメン１３に連通するルーメン２４が形成された略円筒形状を有する。先端挿入部１３０の先端位置は、第一の鉗子片２２の先端位置に略等しい。
なお、処置部１２４に使用される導電性材料や、絶縁材料、被覆材は、第一の実施の形態と同じものを使用できる。
【００６２】
図２６に示すように、操作部１２２は、操作部本体３５にスライダ３６が進退自在に取り付けられている。スライダ３６には、操作ワイヤ１６が固定されており、操作ワイヤ１６の第一の導電部材が第１の電気コネクタ３７に接続されている。また、操作部本体３５には、第２の電気コネクタ１３１が設けられている。第２の電気コネクタ１３１には、第二の導電部材であるブレード１１が接続されている。これら電気コネクタ３７，１３１は、不図示の高周波電源にバイポーラ出力の２つの端子にそれぞれ１つずつ接続される。
【００６３】
次に、この実施の形態の作用について説明する。
処置具１２１を内視鏡４１から十二指腸乳頭ＤＮ１に向けて突出させる。第一の鉗子片２２を開いた状態で処置具１２１全体を前進させて先端挿入部１３０を十二指腸乳頭ＤＮ１に最初に挿入する。内視鏡４１に対する処置具１２１の挿入量で先端挿入部１３０の挿入量を調整する。さらに、処置具１２１全体を回転させることで第一の鉗子片２２の位置、つまり切開する方向を調整する。
操作部１２２を操作して第一の鉗子片２２を閉じる。図３０に示すように、第一の鉗子片２２と先端挿入部１３０で十二指腸乳頭ＤＮ１を挟んだら、高周波電源から高周波電流を出力させる。図３１に示すように、第一の鉗子片２２の切開電極３０と、先端挿入部１３０の間で組織を介して高周波電流が流れる。細長の切開電極３０の周囲は電流密度が高くなるので、切開電極３０に接する生体組織が切開される。その一方、先端挿入部１３０は、その外周面全てが導電部分になっており、電流密度が高くならないので先端挿入部１３０の全周にわたって生体組織が切開されることはない。
【００６４】
図３２に示すように、十二指腸乳頭ＤＮ１を切開したら、操作部１２２を操作して第一の鉗子片２２を閉じ、処置部１２４を胆管ＢＴ１に挿入する。必要に応じて図３３に示すように、ガイドワイヤ６０を挿入する。また、造影剤を注入して造影をする。処置具を交換するときはガイドワイヤ６０をそのまま残して、処置具１２１を引き抜き、その後に他の処置具をガイドワイヤ６０をガイドにして胆管ＢＴ１に導入する。必要な全ての医療行為が完了したら、他の処置具、ガイドワイヤ６０、内視鏡４１をそれぞれ体外に引き出す。
【００６５】
また、処置具１２１を挿入する前にガイドワイヤ６０を十二指腸乳頭ＤＮ１から胆管ＢＴ１に予め挿入しておいても良い。ガイドワイヤ６０を第一のルーメン１３に通すように処置具１２１を挿入し、ガイドワイヤ６０を伝って先端挿入部１３０を十二指腸乳頭ＤＮ１に挿入しても良い。
【００６６】
この実施の形態では、モノポーラタイプのように帰還電極を患者に取り付ける手間を省略することができる。先端挿入部１３０は、略円筒形状であり形状が鋭利になっていないので、万一切開により出血した場合には、通電せずに第一の鉗子片２２と先端挿入部１３０で出血部を挟むことで出血を圧迫して止めることができる。もしくは挟んだ状態で切開用の高周波電流の変わりに凝固用の高周波電流を通電することで挟んだ部分を切開せずに凝固して止血することができる。十二指腸乳頭の切開を容易に、かつ確実に行える効果は第１の実施の形態と同じである。
【００６７】
（第７の実施の形態）
図３４に示すように、内視鏡用処置具１４１（以下、処置具１４１とする）は、バイポーラ切開鉗子であって、処置部１４４の先端挿入部１４５は、円筒形状の導電部材を第一の鉗子片２２の切開電極３０に対向する位置を残して絶縁層１４６で被覆してある。その他の構成は、第６の実施の形態と同じである。
非絶縁部として先端挿入部１４５に形成される露出電極１４７は、切開電極３０の長さ及び幅に略等しい寸法を有する。露出電極１４７は、先端挿入部１４５及び処置部本体１２５、連結線１２７（図２７参照）、ブレード１１（図２７参照）を介して操作部１２２の第２の電気コネクタ１３１（図２６参照）に接続されている。なお、先端挿入部１４５の先端位置は、第一の鉗子片２２の先端位置に略一致している。先端挿入部１４５内のルーメン２４も絶縁層１４６で被覆されている。絶縁層１４６の材料は、第一の実施の形態と同じである。
【００６８】
この処置具１４１では、第５の実施の形態と同じ手順で医療行為を行う。十二指腸乳頭ＤＮ１をプレカットするときは、十二指腸乳頭ＤＮ１に挿入した先端挿入部１４５と、第一の鉗子片２２で生体組織を挟み込む。第一の鉗子片２２と先端挿入部１４５に高周波電流を通電する。図３５に示すように、細長い切開電極３０と露出電極１４７のそれぞれにおいて電流密度が高くなり、切開電極３０と露出電極１４７の間の生体組織が切開される。
【００６９】
この実施の形態では、細長い切開電極３０と露出電極１４７の周囲に高周波電流が集中的に流れるので、処置部１４４の他の部分に接する生体組織は高周波電流の影響を殆ど受けなくなる。露出電極１４７の形状を切開電極３０の形状に合わせることで、さらに切開位置や切開量をコントロールできるようになる。しかしながら、露出電極１４７の形状は、必ずしも切開電極３０の形状に合わせる必要はない。  先端挿入部１４５は、略円筒形状であり形状が鋭利になっていないので、万一切開により出血した場合には、通電せずに第一の鉗子片２２と先端挿入部１４５で出血部を挟むことで出血を圧迫して止めることができる。もしくは挟んだ状態で切開用の高周波電流の変わりに凝固用の高周波電流を通電することで挟んだ部分を切開せずに凝固して止血することができる。その他の効果は、第５の実施の形態と同じである。
【００７０】
（第８の実施の形態）
図３６及び図３７に示すように、内視鏡用処置具１５１（以下、処置具１５１とする）は、モノポーラ切開鉗子であって第１の実施の形態の構成に加えて以下の構成を有する。
挿入部３は、３つのルーメン１３，１４，１５３を有し、第３のルーメン１５３に切開ワイヤ１５２が通されている。第３のルーメン１５３の先端部分には、外側に開口する第１の側孔１６１と、第１の側孔１６１よりも基端側で外側に開口する第２の側孔１６２とが設けられている。切開ワイヤ１５２の先端部は、第２側孔１６２から外部へ一旦出て、第１側孔１６１から再び第３ルーメン１５３内に戻され、第３のルーメン１５３内に固定されている。
【００７１】
処置具１５１は、切開ワイヤ１５２を操作する操作部として、第２の操作部１５４を有する。第２の操作部１５４は、第３のルーメン１５３に連通するチューブ１０Ｃに固定される操作部本体１５５を有し、操作部本体１５５には第２のスライダ１５６が進退自在に取り付けられている。第２のスライダ１５６には、切開ワイヤ１５２の手元側が挿入されており、切開ワイヤ１５２は第２のスライダ１５６に設けられた第２電気コネクタ１５７に連結されている。第２電気コネクタ１５７は、第１の操作部２側の電気コネクタ３７（第１の電気コネクタ）とは独立しており、図示しない高周波電源に接続可能である。
【００７２】
この処置具１５１では、第１の実施の形態と同様に十二指腸乳頭ＤＮ１及び胆管ＢＴ１の入口ＢＴ２を切開するが、胆管ＢＴ１の入口ＢＴ２の切開が足りずに胆管ＢＴ１の内腔の奥まで切開したい場合には第２のスライダ１５６を引いて、図３８に示すように切開ワイヤ１５２の外部に露出している部分１５２Ａを弓の弦のように張って胆管ＢＴ１の内腔を追加切開する。なお、第２のスライダ１５６を操作しないときは、切開ワイヤ１５２は張られた状態にならないので、処置具１５１を内視鏡４１や十二指腸乳頭ＤＮ１に挿入したり、抜き取ったりするときに影響を与えない。
【００７３】
この実施の形態によれば、胆管ＢＴ１の内腔の奥の切開が足りなかった場合でも従来のパピロトミーナイフに交換することなく追加の切開が可能であり、手技に要する時間の短縮及びコストを削減できる。先端挿入部２７は、略円筒形状であり形状が鋭利になっていないので、万一切開により出血した場合には、通電せずに第一の鉗子片２２と先端挿入部２７で出血部を挟むことで出血を圧迫して止めることができる。もしくは挟んだ状態で切開用の高周波電流の変わりに凝固用の高周波電流を通電することで挟んだ部分を切開せずに凝固して止血することができる。その他の効果については第１の実施の形態と同じである。
【００７４】
なお、本発明は、前記の実施の形態に限定されずに広く応用することができる。
例えば、第一の導電部材は、操作ワイヤ１６と別に設けても良い。第二の導電部材は、シース１０の全周を覆うブレードに限定されずに線材等であっても良い。
第２の実施の形態以外の処置具に湾曲部８２や、屈曲部８７を設けても良い。バイポーラタイプの処置具１２１，１４１の形状を第３の実施の形態から第５の実施の形態、もしくは第８の実施の形態の構成にしても良い。
【図面の簡単な説明】
【００７５】
【図１】本発明の実施の形態に係る内視鏡用処置具の構成を示す図である。
【図２】図１のＡ矢視であって、内視鏡用処置具の先端部分の一部を破断して示す拡大図である。
【図３】内視鏡用処置具の先端部分を拡大して示す図であって、第一の鉗子片を開いた図である。
【図４】図２のＢ−Ｂ線に沿った断面図である。
【図５】内視鏡用処置具と共に使用される内視鏡の一例を示す図である。
【図６】医療行為の手順を説明する図であって、処置部を十二指腸乳頭に向けて突出させた図である。
【図７】第一の鉗子片を開いて先端挿入部を十二指腸乳頭に挿入した図である。
【図８】内視鏡の観察画像を示す図であって、先端挿入部の挿入量と第一の鉗子片の向きを調整する作業を説明する図である。
【図９】十二指腸乳頭を先端挿入部と第一の鉗子片で挟んだ図である。
【図１０】内視鏡の観察画像を示す図であって、十二指腸乳頭を先端挿入部と第一の鉗子片で挟んだ図である。
【図１１】高周波電流を通電して十二指腸乳頭を切開した図である。
【図１２】内視鏡の観察画像を示す図であって、十二指腸乳頭のプレカットが終了した状態を示す図である。
【図１３】切開した十二指腸乳頭を通して処置部を胆管内に挿入した図である。
【図１４】内視鏡用処置具内のルーメンを通してガイドワイヤを胆管内に挿入した図である。
【図１５】予めガイドワイヤを胆管に通してから先端挿入部を十二指腸乳頭を挿入する場合を説明する図である。
【図１６】挿入部が３つのルーメンを有する場合の構成を一部破断して示す図である。
【図１７】先端挿入部をカットして処置部を挿入し易くした構成を示す図である。
【図１８】挿入部の先端部分に予め湾曲部を設けた場合を示す図である。
【図１９】湾曲部を有する挿入部を内視鏡に通す場合と、内視鏡から突出させる場合を説明する図である。
【図２０】先端処置部を挿入部に対して傾斜した設けた図である。
【図２１】第一のルーメンが外部に直接露出する構成を示す図である。
【図２２】図２１に示す内視鏡用処置具の使用例を示す図である。
【図２３】先端挿入部がオフセットされている構成を一部破断して示す図である。
【図２４】図２３に示す内視鏡用処置具の使用例を示す図である。
【図２５】シングルルーメンタイプの挿入部の使用例を示す図である。
【図２６】バイポーラ型の内視鏡用処置具の構成を示す図である。
【図２７】図２６のＣ矢視であって、内視鏡用処置具の先端部分の一部を破断して示す拡大図である。
【図２８】図２７のＤ−Ｄ線に沿った断面図である。
【図２９】第一の鉗子片を開いた状態を示す斜視図である。
【図３０】十二指腸乳頭を先端挿入部と第一の鉗子片で挟んだ図である。
【図３１】高周波電流の流れを模式的に示す図である。
【図３２】高周波電流を通電して十二指腸乳頭を切開した図である。
【図３３】内視鏡用処置具内のルーメンを通してガイドワイヤを胆管内に挿入した図である。
【図３４】先端挿入部の一部を除いて絶縁被覆した内視鏡用処置具の先端部分を拡大して示す斜視図である。
【図３５】高周波電流の流れを模式的に示す図である。
【図３６】切開ワイヤを有する内視鏡用処置具の構成を示す図である。
【図３７】図３６のＥ−Ｅ線に沿った断面図である。
【図３８】切開ワイヤで追加的な切開をする手技を説明する図である。
【図３９】十二指腸乳頭と胆管や膵管の入口の配置を説明する図である。
【図４０】十二指腸乳頭を切開した図である。
【符号の説明】
【００７６】
１，８１，９１，１０１，１１１，１２１，１４１，１５１      処置具（内視鏡用処置具）
３，９２，１０３      挿入部
１１      ブレード（第二の導電部材）
１３      第一のルーメン
１３Ａ      先端開口
１４      第二のルーメン
１６      操作ワイヤ（第一の導電部材）
２２      第一の鉗子片
２２Ｂ      絶縁層
２４      ルーメン（管路）
２７，９６，１０６，１４５      先端挿入部
２７Ａ      端面
３０      切開電極
７１      第三のルーメン
８２      湾曲部
８７      屈曲部
１４６      絶縁層
１４７      露出電極
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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