(57)【要約】【課題】生理食塩水等の液体を潤滑剤として使用するのに特に好適な眼内挿入用レンズの挿入器具を提供する。【解決手段】挿入器具１０は、ノズル１２ｃを先端に有する本体１２と、該本体内に配置された眼内挿入用レンズ１を、ノズルを通して眼内に押し出す押出し軸１６とを有する。押出し軸は、液体を注入するための注入部２４と、該注入部から注入された液体を本体の内部に流入させる流路１６ｄとを有する。注入部２４は、押出し軸における眼内挿入用レンズに接触する先端部１６ｃとは反対側の基端部に設けられている。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ノズルを先端に有する本体と、
該本体の内部に配置された眼内挿入用レンズを、前記ノズルを通して眼内に押し出す押出し軸とを有し、
前記押出し軸は、液体を注入するための注入部と、該注入部から注入された液体を前記本体の内部に流入させる流路とを有し、
前記注入部は、前記押出し軸における前記眼内挿入用レンズに接触する先端部とは反対側の基端部に設けられていることを特徴とする眼内挿入用レンズの挿入器具。
【請求項２】
前記押出し軸における前記先端部よりも前記基端部に近い位置に、前記流路から前記本体の内部に液体を流入させる開口が設けられていることを特徴とする請求項１に記載の眼内挿入用レンズの挿入器具。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の挿入器具と、
前記本体の内部に収容された眼内挿入用レンズとを含むことを特徴とする眼内挿入用レンズ内装型挿入器具。
【請求項４】
請求項１から３のいずれか１つに記載の挿入器具と、
前記注入部に液体を供給する供給装置とを有することを特徴とする眼内挿入用レンズの挿入システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、白内障で水晶体を摘出した後に水晶体の代わりに挿入されたり、屈折異常を矯正する等の目的で眼内に挿入されたりする眼内挿入用レンズを眼内に挿入するための挿入器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
現在の白内障の手術では、眼球の前嚢の中心部を切除し、白濁した水晶体を超音波吸引装置によって除去した後、そこに人工の眼内挿入用レンズを配置する。レンズを眼内に配置する際には、該レンズの可撓性を利用し、折畳むなどして小さく変形させて小さな切開創から眼内へ挿入する術法が主流となっている。これにより、術後の乱視が防止される。
【０００３】
そして、手術においては、器具本体に装填されたレンズを押出し軸によって該器具本体内を移動させながら小さく変形させ、切開創に差し込まれた挿入筒（ノズル）の先端開口からレンズを眼内に押し出す挿入器具が多く用いられている。このような挿入器具は、白内障の手術だけではなく、視力補正治療等での眼内挿入用レンズの挿入手術においても用いられる。
【０００４】
これらの挿入器具を用いてレンズを眼内に挿入する際には、レンズが挿入器具内でスムーズに移動し、かつ変形するように、挿入器具内にヒアルロン酸ナトリウム等の粘弾性物質が潤滑剤として注入される。また、粘弾性物質には、レンズが挿入される眼の前房の空間を膨らませる（広げる）という役割もある。
【０００５】
従来は、注射器を用いて、挿入筒の先端開口から粘弾性物質を注入したり、挿入器具本体に設けられた注入口から粘弾性物質を注入したりしている（特許文献１参照）。
【特許文献１】特開２００４−３５１１９６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、粘弾性物質を使用すると、以下のような問題が生じる。
【０００７】
１．レンズとともに眼内に入った粘弾性物質は、その粘性によって、眼内から除去することが困難又は手間を要する。したがって、手術の時間が長くなる。
【０００８】
２．眼内においてレンズを挿入するための空間は狭いため、粘弾性物質がレンズより先に眼内に入ると、該空間が粘弾性物質によりブロックされてしまい、レンズを該空間へ挿入し難くなる。
【０００９】
３．ヒアルロン酸ナトリウム等の粘弾性物質は高価なものが多い。
【００１０】
このように、粘弾性物質は潤滑剤としては有効であるが、欠点もある。このため、粘弾性物質に代えて、手術で一般的に使用される、粘性が低く、安価な生理食塩水の使用が望まれている。
【００１１】
本発明は、生理食塩水等の液体を潤滑剤として使用するのに特に好適な眼内挿入用レンズの挿入器具を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の一側面としての挿入器具は、ノズルを先端に有する本体と、該本体の内部に配置された眼内挿入用レンズを、ノズルを通して眼内に押し出す押出し軸とを有する。押出し軸は、液体を注入するための注入部と、該注入部から注入された液体を本体の内部に流入させる流路とを有する。注入部は、押出し軸における眼内挿入用レンズに接触する先端部とは反対側の基端部に設けられていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１３】
本発明によれば、生理食塩水等の液体を、押出し軸の基端部に設けた注入部を通じて本体の内部に流入させることができる。本体の内部に流入した液体は、本体の内部においてレンズが移動する空間（ノズル内部も含む）を流れて、ノズルの先端開口から流出する。このため、粘弾性物質を使用しなくても、液体の流量を適切に設定することで、レンズの本体内での潤滑機能と眼の前房の空間を膨らませる機能とを果たさせることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下、本発明の好ましい実施例について図面を参照しながら説明する。
【実施例１】
【００１５】
図１には、本発明の実施例１である眼内挿入用レンズの挿入システムを示す。図１中の上側の図は上面図、下側の図は側面図である。
【００１６】
１０は本実施例の眼内挿入用レンズ（以下、単にレンズと記す）の挿入器具であり、１５は生理食塩水等の液体１４を挿入器具１０に供給する供給装置である。
【００１７】
挿入器具１０は、本体１２と、押出し軸１６とにより構成されている。本体１２は、筒部１２ａと、該筒部１２ａの先端に設けられたレンズ保持部１２ｂと、該レンズ保持部１２ｂの先端に設けられたノズル部１２ｃと、筒部１２ａよりも基端側（ノズル部１２ｃとは反対側）に設けられた持ち手部１２ｅとを有する一体部品として形成されている。筒部１２ａと持ち手部１２ｅは中空構造を有し、その内部には押出し軸１６が挿入されている。
【００１８】
レンズ保持部１２ｂは、中空の平板形状を有し、その内部には、レンズ１がその光学部（眼内で水晶体に代わる部分）１ａに実質的に応力がかからない状態で収容保持されている。ここにいう実質的に応力がかからない状態とは、長期間保管されても、光学部１ａの光学的機能に影響するような応力や変形が生じない状態をいう。レンズ１は、光学部１ａと、線材等で形成され、該光学部１ａを眼内で支持する支持部１ｂとを有する。レンズ保持部１２ｂへのレンズ１の装填を可能とするために、レンズ保持部１２ｂは上下に２分割される構成又は蓋が開閉する構成を有する。
【００１９】
なお、レンズ１の形態はこれらに限らず、光学部と平板状の支持部を有するものでもよい。また、本実施例では、該挿入器具の工場出荷時等、病院に納入される前に予めレンズ１をレンズ保持部１２ｂに装填しておくいわゆるプリロードタイプ（言い換えれば、眼内挿入用レンズ内装型）の挿入器具について説明するが、本発明は、これ以外の挿入器具にも適用することができる。例えば、挿入器具とレンズとが別々に保管され、手術直前にレンズが挿入器具に装填されるタイプのものにも本発明を適用することができる。
【００２０】
さらに、本実施例では、持ち手部１２ｅ〜ノズル部１２ｃまでを一体成形した本体１２を有する場合について説明するが、本発明の挿入器具はこれに限られない。例えば、ノズルを持ち手部からレンズ保持部までが一体成形された本体に装着して使用するものでもよい。また、ノズル部とレンズ保持部を有する部品を、筒部と持ち手部とを有する本体に装着して使用するものでもよい。これらいずれの場合も、組み立て後（使用時）には、持ち手部からノズル部までが一体化されて本体として機能するので、本実施例と同様に、本発明の挿入器具に含まれる。
【００２１】
押出し軸１６は、レンズ１の眼内への挿入前の状態において本体１２から露出した第１の軸部１６ａと、該第１の軸部１６ａの先端に設けられ、本体１２内にて軸方向に延びる第２の軸部１６ｂとを有する。第２の軸部１６ｂの先端には、レンズ１の眼内への挿入時にレンズ保持部１２ｂに保持されたレンズ１に接触してこれをノズル部１２ｃを通して眼内に押し出すレンズ接触部１６ｃが形成されている。
【００２２】
押出し軸１６（第１の軸部１６ａ）の基端部、すなわちレンズ接触部１６ｃが設けられた先端部とは反対側の端部には、注入部２４が形成されている。該注入部２４には、供給装置１５から延びるチューブ１３が接続されている。
【００２３】
注入部２４の内側には、該チューブ１３からの生理食塩水を取り込むための注入口２４ａが形成されている。さらに、第１の軸部１６ａの内部には、注入口２４ａから先端方向（軸方向）に延びる流路１６ｄが形成されている。この流路１６ｄの先端は、第１の軸部１６ａの先端部、言い換えれば、押出し軸１６におけるレンズ接触部１６ｃよりも基端側の部分（中間部）において本体１２内の空間に開放されている。この開放口（開口）が、生理食塩水を流路１６ｄから流出させて本体１２の内部に流入させるための流出口１６ｅとなる。
【００２４】
供給装置１５としては、液体１４をボトルに入れ、液面を挿入器具１０よりも高くすることで生じる圧力差を利用して挿入器具１０に供給する装置を用いることができる。また、白内障手術で一般的に用いられる超音波乳化吸引装置のイリゲーション部を供給装置１５として用いてもよい。
【００２５】
このように構成された挿入システムにおいて、供給装置１５から生理食塩水等の液体１４が挿入器具１０の注入部２４（注入口２４ａ）に供給されると、液体１４は、押出し軸１６内の流路１６ｄを通り、流出口１６ｅから本体１２の持ち手部１２ｅの内部空間に流入する。そして、液体１４は、筒部１２ａの内部空間を通って、レンズ保持部１２ｂ、さらにはノズル部１２ｃに流れ、ノズル部１２ｃの先端開口１２ｄから外部に排出される。
【００２６】
図２には、ハッチングにより、供給装置１５からノズル部１２ｃの先端開口１２ｄまで連通する液体１４の流路を示している。供給装置１５からの液体１４の流量を適切に設定することにより、常に液体１４を本体１２内をノズル部１２ｃの方向に流し、かつノズル部１２ｃの先端開口１２ｄから排出させることができる。
【００２７】
ところで、図１に示す挿入器具１０では、本体１２の内部空間の開口部分として、ノズル部１２ｃの先端開口１２ｄ以外に、本体１２における持ち手部１２ｅよりも基端側に開口部２０を形成している。具体的には、本体１２の基端部には、レンズ挿入時に押出し軸１６をネジ作用によって押出し方向に進めるためのネジ部を有する筒部材２２が挿入されており、該筒部材２２の外周と本体１２との間に開口部２０が隙間又は溝状の通路として形成されている。これは、レンズ保持部１２ｂが上下に２分割された構成や開閉可能な蓋を有する場合において、その隙間から本体１２内の液体１４が漏れ出て、レンズ保持部１２ｂから持ち手部１２ｅまでの特に手で持つ部分が濡れてしまうことを防止するためである。すなわち、持ち手部１２ｅよりも基端側に設けた開口部２０から余分な液体１４を排出させることにより、レンズ保持部１２ｂから液体１４が漏れ出ることを防止し、挿入器具１０の持ち易さが低下しないようにしている。
【００２８】
なお、このような水抜き用の開口部は、ノズル部１２ｃに供給されるべき液体１４の流れに直接影響を及ぼさなければ、その数や大きさ、場所は問わない。また、注入部２４からノズル部１２ｃに向かう流路（図２にてハッチングした部分）に、該流路内での流れに影響を与えない程度の小さな径を有する水抜き用の通路をつなげてもよい。
【００２９】
上述した筒部材２２の内側には、本体１２の基端部から筒部１２ａの先端近くまで延びる筒状の中間部材２５が圧入されている。そして、中間部材２５の内面における第１の軸部１６ａのうち流出口１６ｅよりも若干基端側の部分には、シーリング用のＯリング２３が取り付けられている。このため、筒部材２２の内側から液体１４が漏れ出ることは阻止されている。
【００３０】
このように、流出口１６ｅをＯリング２３によるシール部より若干ノズル部１２ｃ側に配置すると、流出口１６ｅから本体１２内に流れ込むときに、一部の液体はノズル部１２ｃ側とは反対側に流れるが、そのすぐ基端側はＯリング２３でシールされているので、該液体１４はすぐにノズル部１２ｃに向けて流れる。
【００３１】
そして、このような逆流防止構成によって、水抜き用の開口部２０付近への液体１４の流れを抑制し、該開口部２０からの水漏れを最小限とすることができる。すなわち、不必要な液漏れを防止することができる。
【００３２】
なお、Ｏリング２３を１つ用いただけでは、水漏れを完全に防止できないことが多い。このため、本実施例では、複数のＯリング２３を用いている。但し、複数のＯリング２３を用いると、そのＯリング２３と中間部材２５との摩擦抵抗が増大し、押出し軸１６のスムーズかつ微妙な操作が行いにくくなる。このため、１つのＯリング２３は水漏れの遮断機能を重視して径を大きめとし、他のＯリング２３は若干漏れた水の流出を回避できる程度に径を小さめにする等の工夫をするとよい。すなわち、サイズの異なるＯリング２３を複数設けることで、水漏れの防止と押出し軸１６の適度な操作感とを両立させることができる。
【００３３】
図３Ａ及び図３Ｂには、ノズル部１２ｃの断面形状を示している。これらの図の右側の図がノズル部１２ｃをレンズ押出し方向に沿って切断した断面であり、左側の図が該ノズル部１２ｃのレンズ押出し方向に直交する断面である。
【００３４】
レンズ１がノズル部１２ｃ内を通過する際には、レンズ１の存在によってノズル部１２ｃ内で液体１４が通過する空間が非常に狭くなる。このため、ノズル部１２ｃから流出する液体１４の流量が少なくなり、眼の前房を十分に膨らませることができなくなるおそれがある。
【００３５】
このため、本実施例では、図３Ａ及び図３Ｂに示すように、ノズル部１２ｃの周壁の内部（すなわち、周壁の厚み内）又は内面（内周面）に、液体１４の流路面積を確保するための穴（流路）２８や溝２９を形成している。これらの穴２８や溝２９は、ノズル部１２ｃの基端部にて開口し、ここから先端開口１２ｄまで長手方向に延びている。
【００３６】
また、図３Ｃに示すように、ノズル部１２ｃの周壁内面に、ノズル部１２ｃの基端部から先端開口１２ｄまで長手方向に延びる複数のレール３０を形成してもよい。レンズ１がレール３０と接しながらノズル部１２ｃ内を移動することにより、該レンズ１の外周には液体１４の流路となる溝２９′が形成される。
【００３７】
これらによれば、ノズル部１２ｃの内側にレンズ１が存在していても、本体１２（筒部１２ａ）からノズル部１２ｃを介して眼内に流入させる液体１４の流量を十分に確保することができる。したがって、前房を十分に膨らませて、スムーズにレンズ１を挿入することができる。
【００３８】
また、図３Ｄに示すように、ノズル部１２ｃのうち眼に挿入される先端部分の付近まで、ノズル部１２ｃの周壁内部にて長手方向に延びる穴（流路）３１を形成し、ノズル部１２ｃのうち眼に挿入される部分の周壁外面にて該穴３１を開口させて液体１４が排出されるようにしてもよい。このような周壁外面の開口３１ａを有する穴３１を形成することにより、眼の前房の膨らみが不十分である場合には該開口３１ａを含めてノズル部１２ｃを前房内に挿入することで、液体１４を前房内に流入させ、該前房を十分に膨らませることができる。一方、眼の前房の膨らみが十分である場合には、ノズル部１２ｃのうち開口３１ａよりも先方の部分のみを前房内に挿入し、開口３１ａを眼外に露出させることで、液体１４がそれ以上前房内に流入することを回避でき、前房の膨らみ（圧力）が過度にならないようにすることができる。すなわち、ノズル部１２ｃの前房への挿入量を調節するだけで、液体１４の眼内への流量をコントロールすることができ、前房内の圧力をレンズ挿入に対して最適にすることができる。
【００３９】
なお、図３Ｄに示した穴３１と、図３Ａ〜図３Ｃに示した穴２８や溝２９，２９′とを同じノズル部１２ｃに形成してもよい。
【００４０】
前述したように、本実施例では、チューブ１３を接続する注入部２４を、押出し軸１６の基端部に設けているが、注入部２４とチューブ１３が露出したままだと、押出し軸１６の押し込み操作や回転操作を行いにくい。また、押出し軸１６を操作する手でチューブ１３を変形させ、挿入器具１０への液体１４の供給を妨げるおそれもある。
【００４１】
このため、本実施例では、図１に示すように、注入部２４とこれに接続されるチューブ１３の端部付近を覆うカバー３２を押出し軸１６に取り付けている。押出し軸１６を操作する際は該カバー３２を持つことで、チューブ１３を変形させることなく容易に操作を行うことができる。
【００４２】
注入部２４に接続されるチューブ１３の径には様々なサイズがある。例えば、超音波乳化吸引装置のイリゲーション部のコネクタのサイズは、その装置のメーカーによって異なり、これに応じてチューブ１３のサイズも異なる。また、液体１４の流量をチューブ１３のサイズで調整することができれば便利である。
【００４３】
このため、図４に示すように、押出し軸１６の基端部に、サイズ（接続可能なチューブ１３のサイズ）が異なる複数の注入部２４を設けてもよい。この場合、チューブ１３を接続しない注入部２４には、栓又は蓋ができるようにするとよい。
【００４４】
また、本システムでは、粘性の低い生理食塩水等の液体１４を使用するため、粘弾性部材を使用する場合に比べて押出し軸１６の操作が軽くなり、押出し軸１６を勢いよく押してしまうことが考えられる。Ｏリング２３の径を増加させることである程度このような不適切な操作を回避できるが、完全ではない。
【００４５】
このため、本実施例では、本体１２の基端部（押出し軸１６の外周）にばね３５を配置している。これにより、押出し軸１６の押し込み操作に抵抗を与え、不適切に勢いのある押し込み操作が行われることを確実に回避している。
【００４６】
レンズ１と生理食塩水等の液体１４を排出できる本システムでは、眼内への液体１４の流入量をコントロールできれば、使用感が向上する。手術時には様々な状況が起こりえるため、レンズ１を挿入する際に眼圧を低めに設定したいときなどに対応できるからである。
【００４７】
そこで、前述した図３Ｄに示すような穴３１をノズル部１２ｃの周壁内部に形成してもよいが、図５Ａ及び図５Ｂに示すように、ノズル部１２ｃの先端開口１２ｄの付近に、ノズル部１２ｃの周壁を径方向に貫通するスリット３６やノズルホール３７を形成してもよい。スリット３６は、先端開口１２ｄにつながった溝形状の開口である。また、ノズルホール３７は、先端開口１２ｄとは別に形成された穴である。
【００４８】
また、図５Ｃに示すように、ノズル部１２ｃの先端開口１２ｄ′を、レンズ押出し方向に対して斜めになるように形成してもよい。
【００４９】
前房の膨らみが不十分である場合には、これらスリット３６及びノズルホール３７を先端開口１２ｄとともに前房内に挿入したり、斜めの先端開口１２ｄ′の全部を前房内に挿入したりする。
【００５０】
一方、眼の前房の膨らみが十分である場合には、スリット３６、ノズルホール３７及び先端開口１２ｄ′のうち少なくとも一部を前房外に露出させることで、ノズル部１２ｃに流れ込んだ液体１４の一部を眼外へ排出することができる。これにより、ノズル部１２ｃの先端開口１２ｄ，１２ｄ′から眼内に流れ込む液体１４の量をコントロールできる。
【００５１】
また、手術中、常に液体１４が流れている必要はないので、必要に応じて液体１４の流れを停止させることができれば、使いやすい。このため、本実施例では、図１に示すように、チューブ１３にクリップ３８を設け、必要に応じてクリップ３８を脱着して液体１４を流したり止めたりできるようにしている。これにより、液体１４の使用量が少なくなり、不必要な液体１４の排出による手術室の水濡れが防止される。
【実施例２】
【００５２】
図６には、本発明の実施例２である挿入器具１０Ｃの上面図および側面図を示している。この挿入器具１０Ｃは、筒部１２ａ、レンズ保持部１２ｂおよび持ち手部１２ｅを有する本体１２と、レンズ保持部１２ｂの先端に装着されるノズル１２ｃとを有する。
【００５３】
レンズ保持部１２ｂには、レンズ１に実質的に応力をかけないで保持した状態から、レンズ１を変形させながらレンズ保持部１２ｂの内側下方の空間に押し込む変形機構１８が設けられている。レンズ１を該空間に押し下げることで、押出し軸１６による眼内への押出しが可能になる。
【００５４】
この挿入器具１０Ｃの押出し軸１６にも、図１の挿入器具１０と同様に、注入部２４及び流路１６ｄが形成され、押出し軸１６の中間部には、本体の内部に液体を不図示の流出口が形成されている。
【００５５】
なお、本実施例の挿入器具１０Ｃにおいて、実施例２，３と同様に、筒部１２ａに注入部を設け、ここにチューブを接続したり注射器の針を刺したりして液体を注入するようにしてもよい。
【００５６】
また、本実施例においても、図３Ａ〜図３Ｄや図５Ａ〜図５Ｃに示したように、ノズル（部）１２ｃの周壁に、液体１４の流路又は排出口となる穴、溝又は開口を形成してもよい。
【００５７】
このように、本発明は、様々な形態の挿入器具に適用することができる。なお、本発明で用いられる液体は、生理食塩水に限定されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】本発明の実施例１である眼内挿入用レンズの挿入システムを示す上面図および側面図。
【図２】図１の上面断面図であり、流路をハッチングで表した図。
【図３Ａ】実施例１におけるノズル部の構成例を示す断面図。
【図３Ｂ】実施例１におけるノズル部の構成例を示す断面図。
【図３Ｃ】実施例１におけるノズル部の構成例を示す断面図。
【図３Ｄ】実施例１におけるノズル部の構成例を示す断面図。
【図４】実施例１の挿入システムの変形例を示す図。
【図５Ａ】実施例１におけるノズル部の構成例を示す斜視図。
【図５Ｂ】実施例１におけるノズル部の構成例を示す斜視図。
【図５Ｃ】実施例１におけるノズル部の構成例を示す斜視図。
【図６】本発明の実施例２である眼内挿入用レンズの挿入システムの上面図および側面図。
【符号の説明】
【００５９】
１  眼内挿入用レンズ
１２  本体
１２ａ  筒部
１２ｂ  レンズ保持部
１２ｃ  ノズル部
１３  チューブ
１４  液体
１５  供給装置
１６  押出し軸
１６ｄ  流路
１６ｅ  流出口
２３  Ｏリング
２４，２４′，２４″  注入部
２８，３１  穴
２９，２９′溝
３６  スリット
３７  ノズルホール
３５  ばね
【図５Ａ】
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【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
2008307394.tif 000009
【図４】
2008307394.tif 000010
【図５Ｂ】
2008307394.tif 000011
【図５Ｃ】
2008307394.tif 000012
【図６】
2008307394.tif 000013