(57)【要約】【課題】  体内の離れた位置に置かれたユニット同士を安定して接続する。【解決手段】  患者の視覚を刺激するためのデータを信号に変換して送信する送信手段を持つ体外装置と、該信号の受信ユニットと，受信ユニットからの信号を導線を介して受け取り，刺激ユニット上のリード線を経て刺激ユニット上の電極から電気刺激パルス信号を出力する刺激ユニットと、を持つ体内装置を備える視覚再生補助装置で、刺激ユニットは導線とリード線とを電気的に接続するための接続部を有し、接続部は展性又は塑性を有した材料からなり，基板を貫通する長さを持つ軸部と軸部の基端に設けられ導線を基板との間にて挟持するための押え部とが形成されてなる係止部材を備え、導線は係止部材の軸部が基板を貫通した状態で基板と押え部との間にて挟持されるとともに，軸部先端が圧平されることによりリード線と電気的に接続される。【選択図】      図３
2008245834.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の視覚を形成する視覚神経系を構成する細胞又は組織を電気刺激するための電気刺激パルス用データを所定の信号に変換して送信する送信手段を持つ体外装置と、該送信手段から送信される前記信号を受信する受信ユニットと，該受信ユニットとは分離される別ユニットである刺激ユニットであって，前記受信ユニットから出力される電気刺激パルス用の信号を導線を介して受け取り，前記刺激ユニットに形成されたリード線を経て，刺激ユニット上に配置され前記リード線と接続された複数の電極から電気刺激パルス信号を出力する刺激ユニットと、を有する体内装置と、を備える視覚再生補助装置において、
前記刺激ユニットは前記リード線の先端に設けられる接続部であって前記導線とリード線とを電気的に接続するための接続部と，を基板上に有し、該接続部は、展性又は塑性を有するとともに生体適合性及び導電性を有した材料からなる係止部材であって，前記基板を貫通する長さを持つ軸部と該軸部の基端に設けられ前記導線を前記基板との間にて挟持するための押え部とが形成されてなる係止部材を備え、
前記導線は前記係止部材の軸部が前記基板を貫通した状態で前記基板と押え部との間にて挟持されるとともに，前記軸部先端が圧平されることにより前記係止部材をかしめた状態で前記リード線と電気的に接続されることを特徴とする視覚再生補助装置。
【請求項２】
請求項１の視覚再生補助装置において、前記係止部材はピン形状を有し，前記軸部には前記導線を挿通するための貫通孔が形成されていることを特徴とする視覚再生補助装置。
【請求項３】
請求項２の視覚再生補助装置において、前記接続部はさらに前記基板を挟んで前記軸部を挿通する一対のハトメを有し，前記導線は一方のハトメを介して前記基板と押え部との間にて挟持されることを特徴とする視覚再生補助装置。
【請求項４】
請求項３の視覚再生補助装置において、前記一方のハトメは導電性を有する材料にて形成されていることを特徴とする視覚再生補助装置。
【請求項５】
患者の体内に設置する視覚再生補助装置のユニットに導線を接続する導線接続方法において、
前記ユニットを形成する樹脂にて作成された基板上に所定の配線を形成する第１ステップと、  該第１ステップにより形成された前記配線の接続端に導線を位置した状態で，展性又は塑性を有するとともに導電性を有した材料からなる係止部材を用いて前記基板との間にて前記導線を挟持するとともに，前記係止部材の先端を前記基板に対して貫通させる第２ステップと、  第２ステップにより貫通させた前記係止部材の先端を基板側に向けて押しつけて圧平することにより前記導線を挟持した状態で前記係止部材をかしめる第３ステップと、を有することを特徴とする視覚再生補助装置の導線接続方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は患者の視覚を再生するための視覚再生補助装置及び視覚再生補助装置の体内装置に用いられる別ユニットを導線で接続する導線接続方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、失明治療技術の一つとして、複数の電極が形成された基板を有する体内装置を体内に埋植し、網膜を構成する細胞を電気刺激して視覚の再生を試みる視覚再生補助装置の研究がされている。このような視覚再生補助装置は、例えば、体外装置を用いて撮像された映像を所定の信号に変換して体内に設置された体内装置に送信し、電極から刺激パルス信号を出力して網膜を構成する細胞を電気刺激することにより、視覚の再生を試みる装置がある（例えば、特許文献１参照）。
【特許文献１】特開２００６−２８０４１２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
このような装置では、体外装置から送られてくる電気刺激パルス信号用のデータを用いて多数の電極から電気刺激パルス信号を各々出力させて網膜を構成する細胞を電気刺激するため、体外装置からの情報（信号）を受信し処理を行うとともに、各電極に電気刺激パルス信号を分配する機能が必要となる。このため、特許文献１のような装置においては、患者眼に直接設置する部分をできるだけ小型化させるために、受信を行うユニットと電気刺激を行うユニットとを別ユニットとし、両ユニットを絶縁性を有する樹脂にて被覆された導線（ワイヤー）にて電気的に接続するようにしている。
【０００４】
しかしながら、電気刺激を行うユニットは、樹脂等にて形成された薄い板状の基板に電極や所定の制御回路を配置しており、このような樹脂からなる基板上に配置された制御回路等に対して別ユニットとの電気的な接続を行うために導線で接続する場合、熔接が困難である。また、生体への長期埋植を考えると、接着剤のみによる接続は長期安定性の点から難しい。
【０００５】
上記従来技術の問題点に鑑み、体内の離れた位置に置かれた各ユニット同士を好適に安定して接続することのできる視覚再生補助装置を提供することを技術課題とする。また、体内の離れた位置に置かれた各ユニット同士を、導線で好適に安定して接続する導線接続方法を提供することを技術課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記技術課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とし、以下のようなステップで構成される方法を持つことを特徴とする。
（１）  患者の視覚を形成する視覚神経系を構成する細胞又は組織を電気刺激するための電気刺激パルス用データを所定の信号に変換して送信する送信手段を持つ体外装置と、該送信手段から送信される前記信号を受信する受信ユニットと，該受信ユニットとは分離される別ユニットである刺激ユニットであって，前記受信ユニットから出力される電気刺激パルス用の信号を導線を介して受け取り，前記刺激ユニットに形成されたリード線を経て，刺激ユニット上に配置され前記リード線と接続された複数の電極から電気刺激パルス信号を出力する刺激ユニットと、を有する体内装置と、を備える視覚再生補助装置において、  前記刺激ユニットは前記リード線の先端に設けられる接続部であって前記導線とリード線とを電気的に接続するための接続部と，を基板上に有し、該接続部は、展性又は塑性を有するとともに生体適合性及び導電性を有した材料からなる係止部材であって，前記基板を貫通する長さを持つ軸部と該軸部の基端に設けられ前記導線を前記基板との間にて挟持するための押え部とが形成されてなる係止部材を備え、前記導線は前記係止部材の軸部が前記基板を貫通した状態で前記基板と押え部との間にて挟持されるとともに，前記軸部先端が圧平されることにより前記係止部材をかしめた状態で前記リード線と電気的に接続されることを特徴とする。
（２）  （１）の視覚再生補助装置において、前記係止部材はピン形状を有し，前記軸部には前記導線を挿通するための貫通孔が形成されていることを特徴とする。
（３）  （２）の視覚再生補助装置において、前記接続部はさらに前記基板を挟んで前記軸部を挿通する一対のハトメを有し，前記導線は一方のハトメを介して前記基板と押え部との間にて挟持されることを特徴とする。
（４）  （３）の視覚再生補助装置において、前記一方のハトメは導電性を有する材料にて形成されていることを特徴とする。
（５）  患者の体内に設置する視覚再生補助装置のユニットに導線を接続する導線接続方法において、前記ユニットを形成する樹脂にて作成された基板上に所定の配線を形成する第１ステップと、該第１ステップにより形成された前記配線の接続端に導線を位置した状態で，展性又は塑性を有するとともに導電性を有した材料からなる係止部材を用いて前記基板との間にて前記導線を挟持するとともに，前記係止部材の先端を前記基板に対して貫通させる第２ステップと、第２ステップにより貫通させた前記係止部材の先端を基板側に向けて押しつけて圧平することにより前記導線を挟持した状態で前記係止部材をかしめる第３スッテプと、を有することを特徴とする。
【発明の効果】
【０００７】
本発明によれば、体内の離れた位置に置かれた各ユニット同士を好適に安定して接続することのできることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
本発明の実施の形態を図面を用いて説明する。図１は視覚再生補助装置の外観を示した概略図、図２は視覚再生補助装置における体内装置を示す図である。
【０００９】
１は視覚再生補助装置であり、図１及び図２に示すように、外界を撮影するための体外装置１０と、網膜を構成する細胞に電気刺激を与え視覚の再生を促す体内装置２０とからなる。体外装置１０は、患者が掛けるバイザー１１と、バイザー１１に取り付けられるＣＣＤカメラ等からなる撮影装置１２と、外部デバイス１３、一次コイルからなる送信手段１４等にて構成されている。
【００１０】
外部デバイス１３には、ＣＰＵ等の演算処理回路を有するデータ変調手段１３ａ、視覚再生補助装置１（体外装置１０及び体内装置２０）の電力供給を行うためのバッテリー１３ｂが設けられている。データ変調手段１３ａは、撮影装置１２にて撮影した被写体像を画像処理し、さらに得られた画像処理後のデータを、視覚を再生するための電気刺激パルス用データに変換する処理を行う。送信手段１４は、データ変調手段１３ａにて変換された電気刺激パルス用データ及び後述する体内装置２０を駆動させるための電力を所定の信号、本実施形態では、電磁波として体内装置２０側に伝送（無線送信）することができる。この電磁波には、電気刺激パルス用データと電力が重畳されている。この電磁波は、１６ＭＨｚ程度の周波数域とされ、振幅変調にて体外、体内の送受信に用いられる。また、送信手段１４の中心には図示なき磁石が取り付けられている。磁石は後述する受信手段３１との位置固定に使用される。
【００１１】
バイザー１１は眼鏡形状を有しており、図１に示すように、患者の眼前に装着して使用することができるようになっている。また、撮影装置１２はバイザー１１の前面に取り付けてあり、患者に視認させる被写体を撮影することができる。
【００１２】
次に、体内装置２０の構成を説明する。図２（ａ）は、体内装置２０の外観を示し、図２（ｂ）は刺激部４０の断面を示した図である。体内装置２０は、大別して体外装置１０から送信される電気刺激パルス信号用データや電力を電磁波にて受け取る受信部（受信ユニット）３０と、網膜を構成する細胞を電気刺激する刺激部（刺激ユニット）４０により構成される。受信部３０には、体外装置１０からの電磁波を受信する２次コイルからなる受信手段３１や、制御部３２が設けられている。制御部３２は、受信手段３１にて受信された電気刺激パルス用データと電力とを分けるとともに、電気刺激パルス用データを基に、視覚を得るための電気刺激パルス信号と、電気刺激パルス信号と対応する電極を指定する電極指定信号等を含む、他ユニット（ブロック）用の制御信号（電気刺激パルス用の信号）とに変換し、刺激部４０へ送信するための役割を有している（詳細は後述する）。
【００１３】
これら受信手段３１や制御部３２は、基板３３上に形成されている。なお、受信部３０には送信手段１４を位置固定させるための図示なき磁石が設けられている。３４は、電極４１のそれぞれの対向電極である。
【００１４】
また、刺激部４０には、電気刺激パルス信号を出力する複数の電極４１、刺激制御部４２が設けられている。各電極４１は刺激制御部４２に接続されている。この接続形態は後で説明する。刺激制御部４２は、制御部３２から送られてきた制御信号（電極指定信号を含む）に基づいて、対応する電気刺激パルス信号を電極４１の各々へ振り分けマルチプレクサ機能を有する。電極４１には生体適合性が高い貴金属、例えば金や白金、窒化チタン、酸化イリジウム等が用いられる。本実施形態で用いられる基板４３は、眼内、特に、層状の眼組織内に設置されるため、眼球の形状に沿うことが好ましく、層間（層内）に長期埋植されても患者の負担が少ないことが好ましい。このため、基板４３は、パリレン、ポリプロピレンやポリイミド等、生体適合性が高く、所定の厚さにおいて湾曲可能な材料を長板状に加工したものをベース部としている。基板４３の厚みは強度を有しつつ薄い、例えば、５〜５０μｍ程度とし、厚みは薄い程、生体内への長期設置に好ましい。本実施形態では、厚みを５μｍとする。この基板４３には、電極４１と刺激制御部４２が電気的に接続するリード線４３ａが形成される。リード線４３ａは、基板４３の表面や内部に形成されたパターン配線であり、生体適合性の高い貴金属、例えば、金、白金等で形成される。リード線４３ａは、真空蒸着や多層配線技術により、所定のパターンにて形成され、その厚みは、基板４３のフレキシブル性や長期設置性に好ましい程度の厚み、例えば、１μｍ程度とされる。基板４３上に実装された刺激制御部４２はリード線４３ａを介して基板４３上に複数個形成された電極４１と接続される。
【００１５】
刺激制御部４２は、各半導体素子（例えば、ＭＯＳＦＥＴ等のトランジスタ，ダイオード、抵抗、コンデンサ）の組合せにより機能を果たす半導体の集積回路であり、半導体基板上に集積回路を機能させるパターン配線が形成された面を基板４３側にして接合されている。また、詳細な説明は略すが、刺激制御部４２は、その周囲をメッキなどに覆われており、生体からの浸潤等を低減させる構成とされる。
【００１６】
電極４１から出力される電気刺激パルス信号は、一つの刺激が、プラス方向及びマイナス方向の矩形波を組み合せた二相性（双極性）のパルスである。これらのパルスの強度や持続時間等を変更して、各電極４１から出力されることで、網膜を構成する細胞へ様々な刺激が与えられる。
【００１７】
また、体内において離れた位置に置かれる受信部３０と刺激部４０とは複数のワイヤー（導線）５０によって電気的に接続されている。図示するように、ワイヤー５０は刺激部４０（受信部３０）のリード線４３ａの末端部分にピン６０によって固定されており、受信部３０と刺激部４０とを電気的に接続する。この箇所が接続部となる。ワイヤー５０の接続方法の詳細は後述する。ワイヤー５０は生体適合性の良い貴金属、例えば、白金、白金イリジウム、ステンレス、チタン等を用いている。ワイヤー５０は、直径数十μｍ程度で作製された貴金属の細線を数本より合せて作製される。これにより、ワイヤー５０の弾性や強度等を向上できる。本実施形態では、ワイヤー５０は、直径２０μｍ程度の白金イリジウム合金を７本より合わせた直径１００μｍ程度の縒り（より）線とする。ワイヤー５０が縒り線構造であるため、体内装置２０として充分な機械的強度としなやかさを有する。
【００１８】
また、複数のワイヤー５０は、取り扱いが容易となるように、生体適合性がよい絶縁性の樹脂、例えば、シリコーン、パリレン等で形成されたチューブによって一つに束ねられケーブル５１となる。なお、各ワイヤー５０自体もまた上述したパリレン等の生体適合性がよく絶縁性を有する樹脂にて被膜が施されている。
【００１９】
なお、図示は略すが、受信部３０は、ケーブル５１、対向電極３４を外に出して、気密性の高い容器に収められ、その容器の蓋を密閉される。さらに、容器の上から生体適合性がよく絶縁性を有する樹脂等でコーティングされる。これにより、受信部３０はハーメチックシールされる。
【００２０】
次に、刺激部４０（基板４３）とワイヤー５０の接続及び接続方法について説明する。図３（ａ）は、ワイヤー５０と基板４３の接続箇所の模式的断面図であり、図３（ｂ）は、ワイヤー５０の係止部材となるピン６０の外観形状を示す概略図である。図は説明の簡便のため、各部材の縮尺は模式的としている。
【００２１】
図３（ａ）において、７１，７２は基板４３を保護するための円環状のハトメ（ワッシャー）であり、剛性を有すると共に生体適合性を有する素材、例えば、白金、イリジウム等の貴金属やパリレン、ポリプロピレン等の樹脂で作製される。ハトメ７１、７２の内径は、リード線４３ａの端部に基板４３を貫いて形成された孔４４に貫入されるピン６０（後述する）の直径程度、例えば、２００μｍ強とされ、外形は３〜４００μｍとされる。ハトメ７１、７２の厚みは、ハトメ自身の強度を維持するために１００μｍ程度とされる。なお、リード線４３ａに接触する部分に置かれるハトメ７１は、導電性を有していることが好ましい。
【００２２】
また、ピン６０は図３（ｂ）に示すように、孔４４に貫入される軸部６１、軸部６１の上部（基端）に形成されたヘッド部６３、軸部６１にあけられた貫通孔６２から構成される。貫通孔６２はワイヤー５０を通せるだけの径を有するとともに、ピン６０をかしめた際にヘッド部６３と基板４３（ハトメ７１）との間に位置するように形成される。なお、ピン６０は、展性又は塑性を有する生体適合性の高い素材、例えば、金や白金等の貴金属にて成形される。ピン６０は、導電性を有している方が好ましく、本実施形態では、展性も有する金を用いる。さらに詳細に述べると、ピン６０の軸部６１は、直径が２００μｍ程度で、貫通孔６２の径は、例えば、１００μｍ強で形成される。ヘッド部６３は、軸部６１の上部で、貫通孔６２に近接して、略球状に形成される。ヘッド部６３の最大周長で４〜５００μｍ程度とされる。なお、本実施形態ではヘッド部６３は略球状としているが、これに限るものではなく、ピン６０をかしめた際にワイヤー５０を基板４３方向に向けて押圧できる形状であればよい。また、ピン６０の全長は基板４３、ハトメ７１，７２の貫通した状態にて軸部６１の先端を押しつぶして圧平部６１ａを形成できるだけの長さを有していればよい。例えば、６００〜１０００μｍ程度とされる。なお、ピン６０は、２００μｍ径程度の円筒状の部材をプレス加工し、ヘッド部６３を形成して、穿孔することにより作製される。
【００２３】
図４は、ワイヤー５０を基板４３に接続する手順を模式的に示した図である。図４（ａ）に示すように、基板４３上にはリード線４３ａが配線されており、その末端部分（接続予定部分）には基板４３、リード線４３ａを貫通する孔４４が形成される（第１ステップ）。孔４４は、レーザ加工技術等により、基板４３やリード線４３ａの長手方向に対して直交する方向にあけられている。孔４４の径は、後述するピン６０が貫通可能な程度、例えば、２００μｍ強である。
【００２４】
基板４３及びリード線４３ａを貫通する孔４４の形成後、図４（ｂ）に示すように、孔４４の上下面に基板４３を挟むようにハトメ７１，７２をそれぞれ配置する、ハトメ７１，７２は、ピン６０の貫入時やワイヤー５０の押圧時に基板４３を保護する機能を有する。なお、ハトメ７１、７２は、平板箇所が、やや湾曲している。ハトメ７１、７２が基板４３に配置される際に、ハトメ７１、７２の曲率半径が大きい方が基板４３に当接するように配置される。これにより、ハトメ７１、７２の縁部分（エッジ）が基板４３に当接しにくいようになり、ハトメ７１、７２にが基板４３に押し付けれらても、ハトメ７１、７２の縁で基板４３を損傷させることを低減できる。
【００２５】
図４（ｃ）に示すように、貫通孔６２にワイヤー５０が貫入された後（矢印Ａ方向）、ピン６０の軸部６１が孔４４へと貫入される（矢印Ｂ方向）。ピン６０が孔４４に貫入されると、図４（ｄ）のようになる（第２ステップ）。そして、ヘッド部６３とハトメ７１との間でワイヤー５０が所定の圧力で挟持されるように、ピン６０を基板４３に向けて押し付けた状態でハトメ７２から突き出た軸部６１の先端を押しつぶして圧平部６１ａを形成させる（第３ステップ、図３（ａ）参照）。
【００２６】
このとき、貫通孔６２がワイヤー５０を収めた上で、ピン６０が基板４３方向に向かうことで、ワイヤー５０が押圧されてハトメ７１に当接される。ヘッド部６３が球状であるため、ワイヤー５０は曲面に沿って曲げられ、貫通孔６２より抜けにくくなる。このとき、貫通孔６２が、導線（ワイヤー５０）の押え部となる。また、ハトメ７１やピン６０が導線性を有するため、ワイヤー５０は電気的にリード線４３ａと接続されることとなる。また、ピン６０が展性を有し、ワイヤー５０が縒り線で作製されるため、貫通孔６２やヘッド部６３が、ピン６０の押圧に応じて変形し、ワイヤー５０表面の凹凸に入り込む。これにより、ピン６０とワイヤー５０への接触面積が増加して、ワイヤー５０の機械的接続及び電気的接続性が向上される。
【００２７】
なお、ピン６０の押圧時に、ハトメ７１．７２は基板４３に加わる力を緩衝し、樹脂にて成形された薄い基板４３への損傷を低減する。ハトメ７１、７２は、基板４３に加わる長手方向の伸展する力を緩衝するため、硬質な素材で作製される。また、ピン６０の押圧及び軸部６１の変形では、ピン６０や基板４３等に力がかかり過ぎない程度にピン６０を変形させる。
【００２８】
このように図４（ａ）〜（ｄ）を経ることにより、図３（ａ）に示すような、基板４３とワイヤー５０の機械的接続及びリード線４３ａとワイヤー５０の電気的接続が成される。なお、ピン６０によるワイヤー５０の接続後、この接続部分にさらに生体適合性の良い接着剤やポリイミド等の樹脂にて被覆しておくことが好ましい。
【００２９】
以上は、樹脂で形成された基板４３上のリード線４３ａとワイヤー５０との接続を説明したが、受信部３０側とワイヤー５０の接続も同様の手順にて行うことができる。ただし、受信部３０は眼内に配置されるものではないため、制御部３２等の配線も比較的自由度が高く、基板３３もセラミックス等の熱に強い材料を用いることが可能である。したがって、制御部３２とワイヤー５０との接続にレーザ熔接を用いてもよい。
【００３０】
以上のようにして、熔接や接着剤等を用いずに、基板上又は内の配線とワイヤーを電気的に接続すると共に、機械的強度を有した接続をすることができる。これにより、体内装置において、生体への悪影響を低減して、離れた位置にある各ユニット同士を安定して簡単に接続することができる。
【００３１】
図５は、刺激部４０を眼内に埋植した状態を示す概略図である。対向電極３４は図示するように眼内中央の前眼部寄りの位置に置かれる。これによって、網膜Ｅ１は電極４１と対向電極３４（対向電極）との間に位置することとなる。電極４１からの電気刺激パルス信号電流が効率的に網膜を貫通することとなる。
【００３２】
一方、受信手段３１は、体外装置１０に設けられた送信手段１４からの信号（電気刺激パルス用データ及び電力）を受信可能な生体内の所定位置に設置される。例えば、図１に示すように、患者の側頭部の皮膚の下に受信部３０（図では受信手段３１のみ示している）を埋め込むとともに、皮膚を介して受信部３０と対向する位置に送信手段１４を設置しておく。受信部３０には、送信手段１４と同様に磁石が取り付けられているため、埋植された受信部３０上に送信手段１４を位置させることにより、磁力によって送信手段１４と受信部３０とが引き合い、送信手段１４が側頭部に保持されることとなる。
【００３３】
なお、ワイヤー５０を束ねたケーブル５１は、側頭部に埋め込まれた受信部３０から側頭部に沿って皮膚下を患者眼に向かって延び、患者の上まぶたの内側を通して眼窩に入れられる。眼窩に入れられたケーブル５１は、図６に示すように強膜Ｅ３の外側を通り、基板４３に設置された刺激制御部４２に接続される。
【００３４】
なお、本実施形態では、体内装置２０（刺激部４０）の設置位置を強膜Ｅ３側に位置させて、強膜Ｅ３側（脈絡膜側）から網膜Ｅ１を構成する細胞を電気刺激する構成としたが、これに限るものではない。電極を配置する基板がフレキシブルであることが好ましい部位で患者眼の網膜を構成する細胞を好適に刺激することが可能な位置に電極を設置することができればよい。例えば、層間に電極及び基板を設置すればよい。体内装置を患者眼の眼内（網膜上や網膜下）に置き、電極が形成されている基板先端部分を網膜下（網膜と脈絡膜との間）や網膜上に設置させるような構成とすることもできる。
【００３５】
以上のような構成を備える視覚再生補助装置において、その動作を図６に示す制御系のブロック図を基に説明する。図１に示す撮影装置１２により撮影された被写体の撮影データ（画像データ）は、データ変調手段１３ａに送られる。データ変調手段１３ａは、撮影した被写体を患者が認識するために必要となる所定のデータパラメータ（電気刺激パルス用データ）に変換し、さらに電磁波として伝送するのに適した変調信号に変調し、送信手段１４より電磁波として体内装置２０側に送信する。
【００３６】
また同時に、データ変調手段１３ａは、バッテリー１３ｂから供給されている電力を前述した変調信号（電気刺激パルス用データ）の帯域と異なる帯域の電磁波として前記変調信号と合わせて体内装置２０側に送信する。
【００３７】
体内装置２０側では、体外装置１０より送られてくる変調信号と電力とを受信手段３１にて受け取り、制御部３２に送る。制御部３２では受けとった信号から、変調信号が使用する帯域の信号を抽出するとともに、この変調信号に基づいて電気刺激パルス用パラメータ信号と制御信号とを形成し、電極指定信号である制御信号を刺激制御部４２に送信する。
【００３８】
刺激制御部４２は受け取った信号に基づき前述した方法により、電力及び制御信号を抽出する。刺激制御部４２は、制御信号に基づき、制御部３２から供給される電気刺激パルス信号を各電極４１に分配し、出力させる。各電極４１から出力される電気刺激パルス信号によって網膜Ｅ１を構成する細胞が電気刺激され、患者は視覚（擬似光覚）を得る。なお、制御部３２は、受信手段３１により体内装置２０を駆動させるための電力を得る。
【００３９】
なお、以上説明した本実施形態では、患者眼の強膜Ｅ３に基板４３を設置し、強膜Ｅ３を介して網膜Ｅ１を電気刺激する構成としたが、これに限るものではない。体内装置の電力供給や制御信号の生成、刺激の制御等を担う複数の機能ユニットが導線を介して接続される形態で、患者の視覚を形成する視覚神経系を構成する細胞又は組織を電気的に刺激する構成であればよい。例えば、電気刺激パルス信号を出力する電極を有する制御ユニットを眼内の視神経乳頭部や眼外の視神経部分に配置し、制御ユニットへの電力供給や指令信号を送る別の制御ユニットを患者の皮下等の離れた場所に配置し、これら２つのユニットを導線で接続して、視神経を電気刺激する構成としてもよい。また、電極を有する制御ユニットを視交叉や外側膝状体、大脳皮質等の視覚神経系の高次視覚処理を行う組織に配置し、それぞれの組織を構成する細胞を刺激する構成としてもよい。例えば、大脳皮質の後頭葉であれば、錐体細胞等を刺激する又は視覚野Ｖ１、Ｖ２等を刺激する等である。
【００４０】
なお、以上説明した本実施形態では、係止部材としてワイヤー５０を貫入する孔を有したピンを用いて、ワイヤー５０を基板４３に固定する方法を説明したが、これに限るものではない。ワイヤー５０を基板４３の配線４３ａに当接させ、ワイヤー５０を基板４３に固定できる構成であればよい。
【００４１】
例えば、図７に示すような構成を用いてもよい。コの字形状の係止部材８０は、ワイヤー５０を基板４３に固定する際に、ワイヤーを押えつける押え部８２を有し、基板４３にあけられた２つの貫通孔４５を貫入する軸部８１を、押え部８２の両端に有している。また、係止部材８０は、軸部８１と押え部８２にて、ワイヤー５０を収める空間を有している。軸部８１を貫通孔４５に、それぞれ貫入させ、押え部８２と基板４３との間にてワイヤー５０を挟持させた状態で各軸部８１の形状を変形させることにより、先の実施形態の場合と同様に、ワイヤー５０を基板４３に固定できる。また、基板４３上にはリード線４３ａが配線されているため、ワイヤー５０の固定と共に、ワイヤー５０を電気的にリード線４３ａとつながる刺激制御部４２へと接続できる。図では、説明の簡便のため、孔４５の上下にそれぞれ配置されるハトメは略した。なお、この構成におけるハトメは導電性を有していなくとも、ワイヤー５０とリード線４３ａは電気的に接続される。
【００４２】
以上説明した本実施形態では、ピン６０や係止部材８０を展性又は塑性を有しつつ、生体適合性及び導電性を備える素材で作製する構成としたが、これに限るものではない。導電性を有さない素材で形成された係止部材であっても、ワイヤー５０をリード線４３ａを当接させ、電気的に接続させることができればよい。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】視覚再生補助装置の外観を示した概略図である。
【図２】本実施形態における視覚再生補助装置の体内装置を示した概略図である。
【図３】ワイヤー５０と基板４３の接続箇所の模式的断面図である。
【図４】ワイヤー５０を基板４３に接続する手順を模式的に示した図である。
【図５】体内装置を体内に設置した状態を示した図である。
【図６】本実施形態における視覚再生補助装置の制御系を示したブロック図である。
【図７】ワイヤー５０の接続方法の変容例を説明する図である。
【符号の説明】
【００４４】
１  視覚再生補助装置
１０  体外装置
２０  体内装置
３０  受信部
３１  受信手段
３２  制御部
３４  対向電極
４０  刺激部
４１  電極
４２  刺激制御部
４３  基板
５０  ワイヤー
５１  ケーブル
６０  ピン
７１，７２  ハトメ
８０  係止部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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