(57)【要約】【課題】組立て可能な医療用インプラントに使用するための取付け機構を提供すること。【解決手段】外科用インプラントにカテーテルを固定するための固定機構であって、外科インプラントに取り付けられたカテーテルの周りに外科インプラントから延出した可撓性延長部を含む。可撓性延長部の形状は、この可撓性延長部の内部のスロットを規定している。少なくとも１つのタブが延出したコネクタが、外科用インプラントに取り付けられる時点でカテーテルの周りに配置されている。この管状コネクタの回転により、コネクタの少なくとも１つのタブが、可撓性延長部のスロットに接触し、コネクタがスロット内の非固定位置から固定位置に回転する際にスロットの少なくとも一部を撓ませて解放する。この回転運動により、カテーテルが外科用インプラントに固定され、管状コネクタを回転させて外科医が感知できるフィードバックが生成される。【選択図】図１６
2008018232.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
コネクタにより外科用インプラントに取り外し可能に取り付けられたカテーテルを固定するための固定機構において、
前記固定機構は、
（ａ）前記外科用インプラントに取り外し可能に取り付けられた前記カテーテルの周りに前記外科用インプラントから延出した可撓性延長部であって、前記可撓性延長部の内部のスロットを規定している、可撓性延長部と、
（ｂ）前記コネクタから延出した少なくとも１つのタブであって、
前記コネクタの回転により、前記少なくとも１つのタブが撓み、前記コネクタが非固定位置から前記スロット内の固定位置へ回転する際に前記スロットの少なくとも一部が解放され、
前記回転により、前記外科用インプラントに前記カテーテルが固定され、前記コネクタを回転させる外科医が感知できるフィードバックが生成される、
少なくとも１つのタブと、
を含む、固定機構。
【請求項２】
請求項１に記載の固定機構において、
前記フィードバックは、可聴の信号である、固定機構。
【請求項３】
請求項１に記載の固定機構において、
前記フィードバックは、触知可能な信号である、固定機構。
【請求項４】
請求項３に記載の固定機構において、
前記触知可能な信号は、約３％〜約４００％のトルクの増大である、固定機構。
【請求項５】
請求項３に記載の固定機構において、
前記触知可能な信号は、トルクの増大であり、トルクの増大には、トルクの降下が続く、固定機構。
【請求項６】
請求項５に記載の固定機構において、
トルクの降下の前記触知可能な信号には、強制停止が続く、固定機構。
【請求項７】
請求項３に記載の固定機構において、
前記触知可能な信号は、トルクの増大、トルクの減少、および強制停止の群から選択される少なくとも２つである、固定機構。
【請求項８】
請求項１に記載の固定機構において、
前記フィードバックは、触知可能な信号および可聴の信号の両方である、固定機構。
【請求項９】
請求項１に記載の固定機構において、
前記可撓性延長部は、少なくとも１つの戻り止めエッジを備えており、この戻り止めエッジは、前記少なくとも１つのタブが前記戻り止めエッジを越えて固定位置まで回転する際に前記少なくとも１つのタブと衝突する、固定機構。
【請求項１０】
請求項１に記載の固定機構において、
前記カテーテルは、胃バンドを含む、固定機構。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
本願は、２００３年１２月１９日出願の米国特許出願第１０／７４１，８７５号（名称：「一体型可動保持部材を備えた皮下自己取付け注入ポート（Subcutaneous Self Attaching Injection Port With Integral Moveable Retention Members）」）の一部継続出願であり、この特許出願の優先権を主張するものである。本願は、米国特許出願第１０／７４１，８７５号および以下の全て２００３年１２月１９日に出願された米国特許出願、すなわち、米国特許出願第１０／７４１，１２７号（名称：「応用ファスナーのための皮下取付け注入ポート（Subcutaneous Injection Port For Applied Fasteners）」）、同第１０／７４１，８７５号（名称「一体型可動保持部材を備えた皮下自己取付け注入ポート（Subcutaneous Self Attaching Injection Port With Integral Moveable Retention Members）」）、および同第１０／７４１，８６８号（名称：「一体型ファスナーを備えた皮下自己取付け注入ポート（Subcutaneous Self Attaching Injection Port With Integral Fasteners）」）を参照して本願に取り入れる。
【０００２】
〔発明の分野〕
本発明は、医療用インプラント、さらに具体的には組立て可能な様々な医療用インプラントと共に使用するための取付け機構に関する。本発明は、外科的に植え込み可能な注入ポートに関連して開示されるが、これらに限定されるものではない。
【０００３】
〔発明の背景〕
通常は、植え込み可能な医療装置は、患者のための治療上の機能を果たすために患者に植え込まれる。このような装置の非限定的な例には、ペースメーカー、血管アクセスポート、（胃バンドと共に用いられるような）注入ポート、および胃ペーシング装置が含まれる。このようなインプラントは、適切に機能するように、通常は皮下の適切な箇所に取り付ける必要がある。このような装置を植え込む処置は、迅速、容易、かつ効率的であるのが望ましい。
【０００４】
手術室または患者の手術部位で組み立てることができる１つまたは複数の植え込み可能な要素として医療用インプラントを製造するのが好ましい場合がある。これは、コスト面、製造の容易さ、トロカールなどのアクセス装置の通路のためのサイズを縮小し、患者の切開部の大きさを縮小するために行われる。植え込み可能な装置の場合、後の修正手術を避けるために、インプラントの組立に失敗しないことが望ましい。２つ以上の植え込み可能な要素から組み立てられたインプラントの場合、その組立てが、迅速で容易かつ正確であることが非常に望ましい。外科医は、植え込み可能な要素の適宜な組立ておよび安全性を確保するべく、患者の切開部を閉じる前に作業のチェックや再チェックを頻繁に行う。植え込み可能なコンポーネントが小さい場合、外科医の指の間から組立体を視認することが困難な場合があり、外科医が、組み立てられた要素の視覚的な検査またはプルテストを行わなければならない。余分なチェックおよび再チェックが、植え込み可能な要素の組立て時間に加えられ、手術室の時間が長くなり、コストが増大することがある。迅速であり、フィードバックを提供し、視覚的な検査を必要とせず、また手術室のコストを低減できる、外科医による植え込み可能な要素の確実な組立て方法が要望されている。
【０００５】
本明細書に組み入れられ、その一部を構成する添付の図面は、本発明の実施形態を例示しており、上に記載した本発明の一般的な説明および以下に記載する実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明するために役立つ。
【０００６】
本発明の新規の特徴は、添付の特許請求の範囲に具体的に記載する。しかしながら、本発明自体は、動作の機構および方法の両方について、本発明のさらなる目的および利点とともに、添付の図面を参照しながら以下の記載を参照することにより最も良く理解できるであろう。
【０００７】
〔詳細な説明〕
以降の説明において、幾つかの図面にわたって等しい符号は、等しいまたは相当する構成要素を指す。また、以降の説明において、前方(front)、後方(back)、内側(inside)および外側(outside)などは便宜上用いた語であり、限定的な語と解釈すべきものではない。本明細書に用いる語は、ここで説明する装置またはその一部を他の向きで取り付けるか、または使用することを限定するものではない。図面の細部を参照して、本発明の実施形態を以下に説明する。図１〜図５を参照すると、本発明に従って形成された取付け機構を実施した、植え込み用医療装置、より具体的には、全般的に参照符号２で表されている注入ポートが示されている。この取付け機構は、注入ポート２で具現されて図面に例示されているが、取付け機構は、例示としてのみであり限定するものではないが、ペースメーカー、血管アクセスポート、注入ポート（胃バンドなどに使用）、および胃ペーシング装置を含め、使用に適したいずれの植え込み用医療装置にも用いることができる。
【０００８】
注入ポート２は、隔壁リテーナ４、隔壁６、およびポート本体８を含む。一体的に構成された取付け機構を備えた注入ポート２は、１または複数のファスナー１０、アクチュエータ１２、および複数のリンク部材１４を含む。
【０００９】
図４に示されているように、任意の好適な生体適合性材料、例えばシリコーンから形成することもできる隔壁６が、環状フラット１８に近接して隔壁リテーナ４の内部キャビティ１６内に部分的に配置されている。隔壁リテーナ４、ポート本体８、およびアクチュエータ１２は、十分な剛性および強度を有する任意の好適な生体適合性材料、例えばポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫとして知られている）から形成することができる。ファスナー１０およびリンク部材１４は、任意の好適な生体適合性金属、例えばステンレス鋼から形成することができる。
【００１０】
ポート本体８は、環状部分の周りの隔壁６の上面に係合する環状リム２０を含む。ポート本体８は、複数のピン２２によって隔壁リテーナ４に保持されている。これらの複数のピン２２は、ポート本体８の凹部２４ａに形成された各孔２４の中に配置され、隔壁リテーナ４の底部周辺の周りに形成された各凹部２６の中に内側に延びている。ピン２２は、任意の好適な生体適合性材料、例えばステンレス鋼から形成することができる。
【００１１】
圧縮されていない状態での隔壁６の高さは、外径の周りで約５ｍｍであり、圧縮されていない状態での直径は、約１８ｍｍである。レザバー２０にアクセスするための露出された直径は約１４ｍｍである。環状リム２０の底面と環状フラット１８との間の距離は、隔壁６を約２０％圧縮し、圧力下で十分に自己回復して流体密閉システムを維持して薄い厚みを可能とする約４ｍｍである。
【００１２】
プレート２８が、隔壁６および流体チャンバもしくはレザバー３０の下側に延在する、隔壁リテーナ４の底部に形成された凹部１６ａに配置されている。図４に示されているように、プレート２８は側壁１６ｂに接触していない。図示されている実施形態では、プレート２８は金属、例えばステンレス鋼である。例えば調節可能な胃バンドの大きさを調節するために、針を隔壁６に挿入して流体を流体チャンバ３０に導入するか、または流体チャンバ３０から排出する際に、金属プレート２８は隔壁リテーナ４を穿刺から保護し、針がレザバー３０の底部に到達したことを示す触知可能なフィードバックを、針を介して外科医に提供する。プレート２８は、任意の好適な方法で隔壁リテーナ４に固定することができる。図示されている実施形態では、図４、図２８、および図２９に最もよく示されているように、プレート２８は、プレート２８の外周部の上に延在する保持リップ４ａによって所定の位置に保持されている。初めは、保持リップ４ａは環状リップとして上方に延びていて、隔壁リテーナ４の底部の凹部内にプレート２８を挿入するための隙間を提供している。プレート２８が凹部内に配置されたら、保持リップ４ａを、曲げるまたは他の方法で変形させ、プレート２８の外周部の少なくとも一部の上に延在させてプレート２８を保持する。図示されている実施形態では、凹部１６ａの直径は側壁１６ｂの直径よりも小さく、環状リップを形成してこの環状リップを保持リップ４ａに変形するための余地が設けられている。プレート２８は、インサート成型することができ、例示されているように成型された保持リップ４ａを備えることができる。
【００１３】
隔壁リテーナ４は、流体チャンバ３０に連通した、リテーナ４の底部に近接した外周部から延びた継手３４によって画定された通路３２を含む。図示されている実施形態では調節可能な胃バンド（図示しない）につながったチューブ３６が、コネクタ４０によって、環状リブ３８に対して圧迫された継手３４に接続されている。コネクタ４０は、詳細を後述するように、チューブ３６の周りに配置され、ポート本体８に固定されている。スリーブ４２が、環状リブ４４によってコネクタ４０に固定されたチューブ３６の周りに配置されている。スリーブ４２は、チューブ３６の歪みを解放し、横方向に負荷された場合にチューブ３６がよじれることを防止する。
【００１４】
アクチュエータ１２が、ポート本体８に固定されている。図示されている実施形態では、アクチュエータ１２は、ポート本体８によって回転可能に支持された環状リングとして例示されているが、アクチュエータ１２は、配備位置（deployed position）と配備解除位置（undeployed position）との間でファスナー１０を移動させることができる任意の好適な構造とし、任意の好適な方法によって支持することもできる。図５に示されているように、ポート本体８は、複数の外側下方に延びたタブ４６を含む。図示されている実施形態では、４つのタブ４６が等間隔で設けられている。アクチュエータ１２は、タブ４６に等しい数の対応する凹部４８を含み、各凹部は弧状底部５０を有する。アクチュエータ１２をポート本体８に組み付けるためには、凹部４８をタブ４６に整列させ、アクチュエータ１２を押し下げてタブ４６を一時的に内側に撓ませ（deflecting）、タブが凹部４８に達するとタブ４６が外側に移動し、下縁４６ａが凹部４８内に配置されてアクチュエータが保持される。タブ４６の長さおよび凹部４８の深さにより、詳細を後述するように、アクチュエータ１２とポート本体８との間で軸端部の一定の遊びが可能となる。
【００１５】
アクチュエータ１２は、ポート本体８の中心軸線を中心に全体的に回転することができる。図示されている実施形態では、アクチュエータ１２は、約４０度の角度にわたって回転することもできるが、任意の好適な角度にしてもよい。図示されている実施態様では、アクチュエータ１２が配備方向に回転すると、ファスナー１０が配備位置まで移動し、完全に配備された位置を越えるアクチュエータ１２の回転は、タブ４６に接触する端部４８ｃによって制限される。
【００１６】
戻り止めシステムが、各凹部４８の側壁から内側に延びた一対の離間した突出戻り止めリブ４８ａ、４８ｂと、タブ４６から外側に延びた対応する突出リブ４６ｂとによって形成されている。戻り止めシステムは、後述するように、アクチュエータ１２が回転するのを防止するのに役立ち、ファスナー１０が、振動または偶発的な負荷がかかった場合に、完全に格納された状態または完全に延出して発射された状態から移動するのを防止するのに役立つ。
【００１７】
アクチュエータ１２は、任意の好適な器具に係合してアクチュエータ１２に必要なトルクを伝達してファスナー１０を作動した位置に延出させることができる複数の離間した開口またはスロット５４を含む。スロット５４は、図示された実施形態では矩形である市販の器具または後述する専用のアプライヤーに係合するように構成されている。ポート本体８は、後述する専用のアプライヤーと協働するように構成された、下側の外周部に配置された複数の凹部５６を含む。
【００１８】
図６および図７も参照すると、隔壁リテーナ４は、その底部周辺の近傍から外側に延びた複数の位置合せタブ５８を含む。位置合せタブ５８ａは、継手３４と一体にできる。タブ５８および５８ａは、ポート本体８の内面に形成された相補的な形状の各凹部６０内に配置され、隔壁リテーナ４をポート本体８に正確に整列させる。
【００１９】
図６は、格納位置のファスナー１０を例示している。図面から分かるように、ファスナー１０は、ポート本体８に形成された各凹部またはスロット６２内に配置されている。図７は、スロット６２から延出した延出位置もしくは発射位置にあるファスナー１０を例示している。アクチュエータ１２の回転により、ファスナー１０が格納位置から延出位置へ移動する。
【００２０】
図８〜図１１は、アクチュエータ１２および複数のファスナー１０のうちの１つのファスナーの動作を例示する一連の図面であり、１つのファスナー１０に対する動作が、他の全てのファスナー１０についても同じであってよく、一実施形態では、全てのファスナー１０を配備位置から配備解除位置へ同時に移動させることもできることを理解されたい。図８は、完全に格納された状態で、配備解除位置にあり、尖った先端部６４が露出しないようにスロット６２内に完全に配置されているファスナー１０を例示している。これにより、先端部６４が偶発的に外科医を突刺したり何らかの物体を貫通したりすることが防止される。アクチュエータ１２は、凹部４８とタブ４６が許す範囲で反時計回りに回転する。この位置では、リブ４６ｂは、図１４に示されているようにリブ４８ｂの時計周りの方向に位置している。リンク部材１４の第１の端部１４ａが、ファスナー１０の位置に相当する位置に離間して、アクチュエータ１２によって回転可能に支持されている。第２の端部１４ｂが、ファスナー１０の開口６６内に配置されている。
【００２１】
取付け機構を作動させる際は、一体型のアクチュエータ１２を配備方向、一実施形態では時計回りの方向（取付け機構を作動させるように構成された任意の好適な方向を用いることができる）に回転させ、リブ４６ｂがリブ４８ｂを通過するようにする。この通過により、外科医に対して、触知可能な信号に加えて可聴の信号が生成される。ファスナー１０を延出位置へ回転させる力は、ファスナー１０のカム面６８とアクチュエータ１２の作動カム面７０との間の相互作用によってファスナー１０に伝達されるので作動中にはリンク部材１４の第２の端部１４ｂはスロット６６内を自由に移動する。アクチュエータ１２が時計回りに回転すると、作動カム面７０がカム面６８に係合してこのカム面６８を押し、これによりファスナー１０がピボットピン２２を中心に回転する。作動カム面７０から得られた力の大部分が、ピボットピン２２に対して中心がずれてカム面６８に対して接線方向に作用するため、ファスナー１０が回転する。作動中には、リンク部材１４の端部１４ｂがスロット６６内を自由に回転することができるため、ファスナー１０を回転させる力が加えられない。
【００２２】
図９では、ファスナー１０は、アクチュエータ１２の時計回りの回転の結果として約９０度、回転範囲の途中まで回転している。アクチュエータ１２が時計回りに回転すると、作動カム面７０とカム面６８との間の力により、構成要素の公差によってアクチュエータ１２が僅かに上方に移動する。アクチュエータ１２が、図９に示されている位置からさらに時計回りに回転すると、作動カム面７０が、引き続きカム面６８に係合してこのカム面６８を押し、これによりファスナー１０がさらに反時計回りに回転する。
【００２３】
図１０では、アクチュエータ１２は、完全に延出した位置まで時計回りに回転しており、リブ４６ｂが戻り止めリブ４８ａを強制的に通過させられている（図１５を参照）。この位置では、ファスナー１０は、完全に延出した位置、例示されている実施形態ではほぼ１８０度回転しており、先端部６４が凹部６２内に配置されている。この位置では、作動カム面７０が中心を越えていて、アクチュエータ１２は、カム面６８がアクチュエータ１２を回転させるのではなく押し上げる方向に作動カム面７０を押すため、ファスナー１０に伝えられる配備解除力によって戻されない。ファスナー１０の遠位端部は、実質的にビームとして構成され、図示されているように、断面がその長さに沿って概ね矩形であり、尖った先端部６４に向かってテーパ状になっている。ファスナー１０が約１８０度延出した完全に延出した状態の配備位置では、ファスナー１０に対して作用しうる力が、ファスナー１０を回転させるのではなく、ピボットピン２２によって規定されたピボット軸を介して作用する傾向にある。ピン２２は、ファスナー１０と別個の部品として例示されているが、これら２つは一体的もしくはユニットをなす構造体であってもよいことを理解されたい。
【００２４】
例えば植え込まれた装置を除去または再配置するためにファスナー１０を格納することが望ましい場合は、アクチュエータ１２を、配備解除方向に、図示されている一実施形態では半時計周りに回転させることができる。図１０に示されているアクチュエータ１２の位置から出発して、アクチュエータ１２を反時計回りの方向に回転させ、ファスナー１０を回転させずに作動カム面７０をカム面６８に対してスライドさせることもできる。図示されている実施形態では、アクチュエータ１２のさらなる反時計回りの回転により、作動カム面７０がカム面６８から離れる。この場合に、リンク部材の第２の端部１４ｂがスロット６６の所定の位置、例えばリンク部材１４がスロット６６を引っ張り始めてファスナー１０を回転させて格納し始める、スロット６６の一端に達するまで、ファスナー１０に対して実質的に回転力が加えられない。
【００２５】
図１１に示されているように、アクチュエータ１２は、図１０に示されている位置に比べて反時計回りの方向に進んでおり、ファスナー１０は、その回転範囲のほぼ中間まで回転している。図９と図１１との比較から分かるように、取付け機構が作動されているか、または作動解除（格納）されているかによって、ファスナー１０が同じ位置に位置している状態で、アクチュエータ１２は異なる位置に位置している。これは、作動カム面７０がカム６８を直接押しているのに対して、リンク部材１４がスロット６６を引っ張るときに起こる空転によるものである。ファスナー１０を完全に格納するためには、アクチュエータ１２を、戻り止めリブ４６ｂが戻り止めリブ４８ｂをスナップ式に越えるまで回転させる。
【００２６】
図８を参照すると、ファスナー１０が完全に配備解除位置に達すると、先端部６４をスロットすなわち凹部６２内に完全に格納することができる。ファスナー１０によってさらなる移動が防止されているリンク部材１４によって、アクチュエータ１２のさらなる配備解除方向への回転が防止されている。
【００２７】
図２および図３を参照すると、アクチュエータ１２は、アクチュエータが配備解除位置にある時にポート本体８に形成された対応する開口５２ｂと整列する開口５２ａを備えている。一体型取付け機構が用いられない場合は、外科医が開口５２ａと５２ｂを用いて注入ポート２を接合してもよい。
【００２８】
図１２および図１３を参照すると、取付け機構がアクチュエータ１２なしに示されている。リンク部材１４は、第１の端部１４ａがアクチュエータ１２によって支持されている場合の実際の位置で配備状態および配備解除状態で示されている。
【００２９】
図１４および図１５を参照すると、注入ポート２で実施されている取付け機構のアクチュエータリング戻り止めシステムの一部および視覚位置表示の平面図が例示されている。図１４では、取付け機構は、格納された配備解除状態もしくは配備解除位置にある。この位置では、戻り止めリブ４６ｂは、戻り止めリブ４８ｂの時計回りの方向に位置し、配備されていない戻り止め位置にある。図１５では、取付け機構は、作動位置もしくは配備位置にある。この位置では、戻り止めリブ４６ｂは、戻り止めリブ４８ｂの反時計回りの方向に位置し、配備された戻り止め位置にある。
【００３０】
図１４および図１５は、取付け機構の状態を示す視覚表示を例示している。図１４に示されているように、アクチュエータリング１２と一体成型されたロック解除（unlocked）されたロックアイコン７２およびロックされたロックアイコン７４などの印を用いることができる。任意の好適なグラフィック表示を用いることができ、印刷または他の好適な方法で設けることができる。ポート本体６は、可動な印のための基準点となる指示器７６を含むことができる。アクチュエータ１２の両方向の運動を示すために矢印を設けることができる。
【００３１】
図１６〜図１８は、コネクタ４０とポート本体６との間のロック接続を例示している。図１６は、延長部７８によって部分的に取り囲まれた継手３４を示す分解斜視図である。図１７は延長部７８の断面図であり、コネクタ４０が概ね継手３４の周りに配置されており、カテーテルまたはチューブ３６が延長部７８の円周スロット７８ｃに整列されている。延長部７８は、ポート本体８から延び、一対のカンチレバーアームを含んでおり、一方のカンチレバーアームが戻り止めエッジ７８ｄを備えている。コネクタ４０は、そのコネクタから外側に延出した一対の戻り止め構造もしくはタブ４０ａおよび４０ｂを含む。組み立てるためには、タブ４０ａおよび４０ｂを延長部７８の開口７８ａおよび７８ｂに整列させて、コネクタ４０を、チューブ３６および継手３４に沿って案内する。タブ４０ａおよび４０ｂを円周スロット７８ｃに整列させて、コネクタ４０を回転させて所定の位置に固定する。図１６〜図１８では、コネクタ４０の回転方向は、時計回りが固定であり、半時計周りが固定解除である。回転中には、戻り止めエッジ７８ｄは、タブ４０ａの回転を妨害して衝突（interference）を起こすが、カンチレバーアームとして撓み、タブ４０ａが戻り止めエッジ７８ｄを越えて図１８に示されている固定位置まで回転できるよう寸法取りされている。所定の位置に固定されると、タブ４０ｂは、延長部７８に対して強制停止することができる。外科医は、組立ての際に、コネクタ４０がポート本体６に正確にロックされ固定されたことを示す非視覚的なフィードバックを受けることができる。これは、可聴および／または触知可能なフィードバックよって行われる。可聴のフィードバックは、スナップ音または他の任意の可聴音、例えばコネクタ４０のタブ４０ａが延長部７８の戻り止めエッジ７８ｄを越えて回転する際に生じるスナップ音であってよい。
【００３２】
同様に触知可能なフィードバックも、組立て中に生じることができる。組立て中には、チューブ３６および継手３４の周りをコネクタ４０が回転する場合、概ね均一な回転トルクが必要である。触知可能なフィードバックは、コネクタ４０に加えられる取付け力または回転トルクを変化させることによって生成することができる。回転トルクの増大は、組立て動作の終わり近くに生じてもよく、タブ４０ａが戻り止めエッジ７８ｄと衝突した場合の回転トルクの適宜な増大は、例えば約３％〜４００％であってよい。この衝突によりトルクが増大し、タブ４０ａが通過できるように延長部７８のカンチレバー部分（戻り止めエッジ７８ｄを含む）が撓んだ時に最大トルクに達する。この最大トルク値には、タブ４０ａが戻り止めエッジ７８ｄを越えて回転した直後、そしてタブ４０ｂがコネクタ４０のさらなる回転を防止する延長部７８に対する強制停止が起こるようになる直前に生じるようなトルクの降下が続く。このトルクの降下により、コネクタ４０をチューブ３６の周りを回転させるために必要な元の概ね均一なトルクに戻ることができる。したがって、チューブ３６を取り付けるためにポート本体６にコネクタ４０を組み付ける間に、外科医は、たとえ組立てまたはロックの動作が視覚的に不明瞭な場合であっても、組立てまたはロック過程の成功を表す一連の触知可能および可聴の事象を体感できる。
【００３３】
コネクタ４０および延長部７８は、回転および固定解除を誘発する力による固定解除を防止するべく、タブ４０ａ、４０ｂの保護シールドを供給することができる。加えて、コネクタ４０の外形は、固定解除のトルクを誘発する恐れのある接触の力をそらすために、直径の小さい円柱状であってよい。
【００３４】
図１９は、注入ポート２を取り扱う際に尖った先端部６４の偶発的な露出から使用者を保護するべくファスナー１０を覆う、注入ポート２の底部に取外し可能に固定できる安全キャップ８０を例示している。安全キャップ８０は、環状凹部８８を規定する環状リム８４と隆起中央部８６とを備えた本体８２を含む。安全キャップ８０は、任意の好適な構成によって注入ポートに配置し、保持することができる。図示されているように、本体８２は、隆起中央部８６から上方に延出した複数の弧状保持タブ９０を含む。これらの弧状保持タブ９０は、図３、図６および図７に最もよく示されている対応する弧状スロット９２と相補的に形成されており、図示されているようにリブを有していてもよい。安全キャップ８０は、弧状保持タブ９０を、このタブ９０を保持する大きさになっている弧状スロット９２内に挿入して注入ポート２に固定する。したがって、ファスナー１０は、このファスナー１０が安全キャップ８０に接触することなく延出できる大きさの環状凹部８８に整列する。図示されているように、弧状保持タブ９０と弧状スロット９２が、同じ大きさであって等しく離間しているため、安全キャップ８０を特定の位置に合わせなくても、４つの異なった位置で注入ポート２に固定することができる。安全キャップ８０は、グリップしやすい表面をもたらす隆起した複数のリブ９６を備えたプルタブ９４を含む。プルタブ９４は、任意の好適な向きに配置することができるが、この実施形態では、プルタブ９４と弧状保持タブ９０との間の相対位置により、プルタブがコネクタ４０の方向に対して４５度の角度をなしている。タブ９０およびスロット９２は、任意の好適な形状にすることができる。
【００３５】
前述したように、取付け機構は、市販の器具にスロット５４を係合させて、または専用のアプライヤーによって作動させることができる。図２０は、注入ポート２を配置、作動、作動解除、除去、または再配置するように構成された、全体に符号１００で示されているアプライヤーを例示している。アプライヤーに適用する本発明の態様の実施がここに図示した特定のアプライヤーの実施形態に限定されるものではないことを理解されたい。
【００３６】
図２０に示されているように、アプライヤー１００は、本体１０２、ロケータ１０４、アクチュエータ１０６および安全スイッチ１０８を含む。後述するように、注入ポート２は、延長部７８およびタブ９６を整列スロット１１０および１１２内に配置してロケータ１０４に取り付けることができる。ロケータ１０４は、植え込み中に注入ポート２を容易かつ良好に視認できるように本体１０２に対して所定の角度をなしている。図示されている実施形態では、この角度は２０度であり、本体１０２のシャフト部分の長さは１０ｃｍである。
【００３７】
図２１を参照すると、本体１０２は、互いに組み付けられて内部構成要素を受容する第１の半体１０２ａおよび第２の半体１０２ｂを含む。位置決めピン２０２、ピボットピン１１４、および相互はぎを除き、本体の半体１０２ａおよび１０２ｂは、互いに実質的に同様である。本体の半体１０２ａから延出しているように例示されている位置決めピン２０２は、本体の半体１０２ｂに形成された相補的な形状のそれぞれの開口（不図示）内に嵌合する。複数の位置決めピン２０２が開口に係合することにより、本体の半体１０２ａと１０２ｂが互いに十分に保持される。択一的には、ピン２０２が本体の半体１０２ｂから延出し、本体の半体１０２ａが開口を備えることができる。任意の好適な構造を用いて、本体の半体１０２ａと１０２ｂを互いに取り付けて固定することができる。
【００３８】
アクチュエータ１０６は、第１の半体１０６ａおよび第２の半体１０６ｂを含む。アクチュエータの半体１０６ａから延出しているように例示されている位置決めピン２０４が、アクチュエータの半体１０６ｂに形成された相補的な形状のそれぞれの開口（不図示）内に嵌合する。択一的には、ピン２０４がアクチュエータ半体１０６ｂから延出し、アクチュエータ半体１０６ａが開口を備えることができる。任意の好適な構造を用いて、アクチュエータ半体１０６ａと１０６ｂを互いに取り付けて固定することができる。本体の半体１０２ｂは、ピボット孔１１６ａおよび１１６ｂを貫通して開口１１４ａに至る、一端でアクチュエータ１０６を回転可能に支持するピボットピン１１４ｂを含む。本体の半体１０２ａは、安全スイッチ１０８を回転可能に支持するピボットピン１１８ｂ（図２２を参照）を含む。本体の半体１０２ａおよび１０２ｂ、ロケータ１０４、アクチュエータ半体１０６ａおよび１０６ｂ、および安全スイッチ１０８は、ポリカーボネートなどの任意の生体適合性材料から形成することができる。
【００３９】
図２１〜図２４を参照すると、アプライヤー１００は、カム１２０、可撓性の軸１２４を備えた駆動軸１２２、駆動軸ピン１２６、カム戻しばね１２８、安全付勢ばね１３０、およびアクチュエータ１３２を含む。アクチュエータ１３２は、医療用インプラントの取付け機構の配備または配備解除を有効にするように構成されている。カム１２０は、軸１３４およびカムカラー１３６を含む。軸１３４の上端部は、交差部材１３８で終わるＴ字形の形状を備えている。カムカラー１３６は、中空の内部、およびカムカラー１３６の両側に形成された一対の離間した相補的な形状のカムトラック１４０ａおよび１４０ｂを規定している。駆動軸１２２の上端部１２２ａは、カムカラー１３６によって規定された中空内部内に部分的に配置され、駆動軸ピン１２６によって中空内部内に保持されている。駆動軸ピン１２６は、各端部が各カムトラック１４０ａおよび１４０ｂ内に配置される大きさを有する。中空内部は、この中空内部内で上端部１２２ａが往復運動することを可能にする長さを備えており、往復運動中に、カムトラック１４０ａおよび１４０ｂが駆動軸ピン１２６を介して駆動軸１２２に回転を伝達する。カム１２０、駆動軸１２２、およびアクチュエータ１３２は、十分な剛性および強度を有する任意の好適な材料から形成することができる。図示されている実施形態では、カム１２０およびアクチュエータ１３２は、液晶ポリマー、例えばＶｅｃｔｒａ（商標）ＬＣＰから形成され、駆動軸１２２は、ＰＰＥ＋ＰＳ、例えばＮｏｒｙｌ（商標）から形成されている。駆動軸ピン１２６およびカム戻しバネ１２８は、任意の好適な材料、例えばステンレス鋼から形成することができる。
【００４０】
カム１２０は、図示されているような一実施形態では、往復運動できるように本体部分１０２ａと１０２ｂとの間に保持されている。カムカラー１３６は、トラック１４０ａおよび１４０ｂが形成されている概ね平坦な離間した外面１４２ａおよび１４２ｂを有する。これらの外面１４２ａおよび１４２ｂは、本体部分１０２ａおよび１０２ｂに形成されたガイド壁１４４ａと１４４ｂとの間に配置されている。カムカラー１３６は、本体部分１０２ａおよび１０２ｂのそれぞれに形成されたガイド１４８ａおよび１４８ｂ（図示しない）によって軸方向の往復運動のために案内される対向した溝１４６ａおよび１４６ｂ（図２３を参照）も含む。軸１３４の上端部および交差部材１３８は、アクチュエータ半体１０６ａと１０６ｂとの間に挟まれて配置されている。各アクチュエータ半体１０６ａおよび１０６ｂは、これらのアクチュエータ半体１０６ａおよび１０６ｂの内面から延びた一対の離間した壁部１５０ａおよび１５０ｂにより規定されたカムトラック１５０を含む。カムトラック１５０は、アクチュエータ１０６がピン１１４を中心に回転する時に交差部材１３８を受容して案内し、カム１２０を線形に下方へ向かって本体１０２内へ強制的に前進させるように構成されている。
【００４１】
駆動軸１２２は、本体の半体１０２ａおよび１０２ｂのそれぞれに形成されたスロット１５４ａおよび１５４ｂ（図示しない）内に受容される環状カラー１５２を含む。スロット１５４ａおよび１５４ｂは、駆動軸１２２を回転可能に支持する。駆動軸１２２およびカム１２０は、互いに概ね整列して同一線上にあり、本体１０２の軸部分の軸線を規定している。カム１２０が下方に進むと、駆動軸ピン１２６がカムトラック１４０ａおよび１４０ｂに沿って移動し、これにより駆動軸１２２が回転して直線運動が回転運動に変換される。カム戻しばね１２８は、カムカラー１３６に対して公称戻し力(nominal return force)を付与している。
【００４２】
可撓性の軸１２４は、本体の各半体１０２ａおよび１０２ｂに形成された複数のリブ１５６によって支持されている。これらのリブ１５６は、可撓性の軸１２４の湾曲部を支持し、この湾曲部は、本体１０２の軸に対して所定の角度をなして配置されているアクチュエータ１３２へ回転運動を伝達することを可能にする。可撓性の軸１２４は、任意の好適な生体適合性材料、例えばステンレス鋼から形成することができる。図示されている実施形態では、可撓性の軸１２４は、複数層のワイヤが巻かれた中心コアを備えたより構造(stranded construction)を有する。可撓性の軸１２４の端部１２４ａおよび１２４ｂはそれぞれ、端部の回転の遊びを十分に制限して回転運動のロスを防止または最小限にする任意の好適な要領で、端部１２２ｂおよびアクチュエータ１３２に取り付けることができる。図示されている実施形態では、端部１２４ａは、端部１２２ｂ内にオーバーモールドされ（overmolded）、端部１２４ｂは、アクチュエータ１３２内にプレス嵌めされている。択一的には、端部１２４ａを端部１２２ｂ内にプレス嵌めし、端部１２４ｂをアクチュエータ１３２内にオーバーモールドする、両方ともプレス嵌めする、または両方ともオーバーモールドすることができる（取付けできるように、これに対応してロケータ１０４の構造を変更する）。
【００４３】
図２１〜図２５を参照すると、アクチュエータ１３２は、ディスク状部材１５８およびそのディスク状部材から上方に延出した軸１６０を含む。軸１６０の上端部は、外側に延びた一対のタブ１６２ａおよび１６２ｂを含む。ロケータ１０４は、このロケータを貫通する孔１６６を規定するハブ１６４を含む。孔１６６は、軸１６０を受容して回転可能に支持する形状になっており、外側に延びた２つ弧状凹部１６８ａおよび１６８ｂを含む。これらの弧状凹部１６８ａおよび１６８ｂは、ハブ１６４を孔１６６内に挿入できるように、タブ１６２ａおよび１６２ｂの組立の隙間を提供するように構成されている。軸１６０およびハブ１６４の長さは、ハブ１６４に対してアクチュエータ１３２を軸線方向に保持しながらアクチュエータ１３２の回転が可能となるように、タブ１６２ａおよび１６２ｂをハブ１６４の上面１６４ａに配置できるよう寸法取りされている。ストッパー１７０ａおよび１７０ｂが上面１６４ａから上方に延出しており、アクチュエータ１３２の回転を制限している。孔１６６は、ロケータ１０４の中心軸線を規定しており、この軸線を中心にアクチュエータ１３２が回転する。ロケータ１０４の中心軸線は、前述したように、本体１０２の軸部分の軸線に対して所定の角度で配置されている。
【００４４】
ハブ１６４は、反対側に延出した一対のタブ１７２ａおよび１７２ｂを含む。これらのタブは、ポートアクチュエータ１３２を本体１０２に保持して回転を防止する。本体の半体１０２ａおよび１０２ｂは、タブ１７２ａおよび１７２ｂに相補的な形状の各凹部１７４ａ（図２１を参照）および１７４ｂ（図示しない）を含む。
【００４５】
図２６および図示２７を参照すると、アクチュエータ１３２のディスク状部材１５８がロケータ１０４内に配置されている。アクチュエータ１３２は、ディスク状部材１５８の周辺部１５８ａの近傍から延出した一対の離間したポスト１７６ａおよび１７６ｂを含む。ポスト１７６ａおよび１７６ｂは、開口５４と相補的に成形されている。図示されている実施形態では、ポスト１７６ａおよび１７６ｂの遠位端部は、開口５４内へのポスト１７６ａおよび１７６ｂの案内を支援するようにテーパ状になっている。任意の好適な構成を用いて、アクチュエータ１２を作動させることができる、アクチュエータ１３２とアクチュエータ１２との間の解除可能な接触をもたらすことができる。
【００４６】
ディスク状部材１５８は、このディスク状部材１５８の外周部１５８ａから外側上方に延びる一対の離間したカム１７８ａおよび１７８ｂをも含む。図２７は、ディスク状部材１５８の底面近傍で切り取られたカム１７８ａの断面を例示している。カム１７８ａおよび１７８ｂは、外周部１５８ａで始まり表面１８２ａおよび１８２ｂまで延出したランプ１８０ａおよび１８０ｂをそれぞれ含む。各表面１８２ａおよび１８２ｂは弧状であり、図示されている実施形態に示されているように、概ね一定の半径を有している。
【００４７】
図示されている実施形態では、ロケータ１０４は、一対の離間したカンチレバーアーム１８４ａおよび１８４ｂを含み、これらのカンチレバーアーム１８４ａおよび１８４ｂはそれぞれリブ１８６ａおよび１８６ｂを有する。見やすくするために、図２７は、カム１７８ａと同じ高さでリブ１８６ａを切り取ったアーム１８４ａの断面を例示している。アーム１８４ａおよび１８４ｂは、遠位端部に、内側に延出した各フランジ１８８ａおよび１８８ｂを備えている。フランジ１８８ａおよび１８８ｂは、ポート本体６の凹部５６に相補的に成形されている。この凹部は、注入ポート２がロケータ１０４に保持された時にレッジ５６ａに係合するように構成されている。
【００４８】
図示されている実施形態では、非作動状態では、ポスト１７６ａおよび１７６ｂはそれぞれアーム１８４ａおよび１８４ｂと概ね整列しているが、ポスト１７６ａおよび１７６ｂは、図示されている実施形態では開口５４である、アクチュエータ１２の作動機構の位置に対応する任意の位置に位置することができる。アクチュエータ１０６が押し下げられると、アクチュエータ１３２が（図示されている実施形態では、底部から見て半時計周りの方向に）回転してカム１７８ａおよび１７８ｂを前進させ、これにより、ランプ１８０ａおよび１８０ｂがリブ１８６ａおよび１８６ｂにそれぞれ接触してアーム１８４ａおよび１８４ｂを外側に撓ませる。表面１８２ａおよび１８２ｂがリブ１８６ａおよび１８６ｂに係合すると、アーム１８４ａおよび１８４ｂが所定の十分な距離撓んで、フランジ１８８ａおよび１８８ｂがもはや凹部５６内へ延びてレッジ５６ａに接触することのない位置までフランジ１８８ａおよび１８８ｂは移動させられ、これにより、注入ポート２がロケータ１０４から解放される。
【００４９】
図２８は、延長ハウジング７８およびタブ９６がそれぞれスロット１１０および１１２内に配置され（図２０を参照、図２８には図示しない）、ロケータ１０４内に配置され、ロケータ１０４により保持された注入ポート２を例示している。図示されているように、ポスト１７６ａおよび１７６ｂは、アクチュエータ１２の開口５４内に延在しており、フランジ１８８ａおよび１８８ｂが、レッジ５６ａに近接した凹部５６内に延在している。注入ポート２をロケータ１０４内に挿入すると、安全キャップ８０が注入ポート２に接続してファスナー１０を覆う（図２８には図示していない）。
【００５０】
図２０および図２２も参照すると、注入ポート２をロケータ１０４内に挿入するためには、アクチュエータ１３２が配備解除位置にくるように、アクチュエータ１０６は配備解除位置に向けられる。アクチュエータ１２は配備解除位置に向けられ、延長ハウジング７８およびタブ９６がそれぞれスロット１１０および１１２内に配置されるようにロケータ１０４内に挿入される。
【００５１】
アクチュエータ１０６は、図２０に例示されているように、アクチュエータ１０６が完全に配備解除状態にあるかどうかを示す視覚表示、例えばロック解除されたロックアイコン１９０、およびアクチュエータ１０６が配備状態にあるかどうかを示すしるし、例えばロックされたロックアイコン１９２を含む。このような視覚表示は、アクチュエータ１０６と一体的に成型する、接着フィルムなどとして貼り付ける、またはアクチュエータ１０６に直接に印刷するなどの任意の好適な方法で設けることができる。例示されている表示では、ロック解除されたロックアイコン１９０が本体１０２の上縁の近傍で視認できるが、表示を明示するために本体１０２に設けられた窓などの他の表示の構成を用いることもできる。
【００５２】
使用するためには、外科医が、ロケータ１０４および必要に応じて本体１０２の一部を、切開部を介して挿入し、医療用インプラント（図示されている実施形態では注入ポート２）を取り付けようとする体組織近傍の所望の位置に配置する。ロケータ１０４と本体１０２との間の角度により、外科医が植え込み部位を直接に視認することができる。注入ポート２を所定の位置に配置したら、１つまたは複数のファスナー１０を、配備解除位置から環状経路に沿って配備位置へ移動させて組織に係合させる。ファスナー１０により、注入ポート２を体組織に固定することができる。この場合の保持力は、縫合糸を用いて固定した場合と同等またはそれ以上である。安全スイッチ１０８を、ピボットピン１１８を中心に回転させて、ロックアウトタブ１９４を下側開口１９６から引き抜き、アクチュエータ１０６がピボットピン１１４を中心に回転できるようにする。この動作により、カムトラック１５０が交差部材１３８を下方に移動させ、これによりカムカラー１３６が駆動軸１２２を回転させ、これによりアクチュエータ１３２がロケータ１０４に対して回転する。
【００５３】
アクチュエータ１３２の回転により、アクチュエータ１２が回転して作動する。それぞれ延長部７８とスロット１１０との間の係合およびタブ９６とスロット１１２との間の係合により、ポート本体８の回転が阻止され、アクチュエータ１２とポート本体８との相対運動が可能となる。
【００５４】
アクチュエータ１０６が配備位置に達すると、ロックアウトタブ１９４が上側開口１９８内に押され、アクチュエータ１０６は配備位置に保持される。図示されている実施形態では、ロックアウトタブ１９４が上側開口１９８内にスナップ嵌めされた時に音を発するよう、ばね１３０が、ロックアウトタブ１９４を十分に付勢して、アクチュエータ１０６、従ってアクチュエータ１２およびファスナー１０が完全に配備されたことを知らせる可聴の音の信号を生成する。図２９に例示されているように、アクチュエータ１０６が配備位置にあると、アクチュエータ１２は回転されており、ファスナー１０が体組織、例えば腹直筋鞘を刺入した配備位置にある。カム１７８ａおよび１７８ｂが所定の位置まで回転させられており、この位置では、表面１８２ａおよび１８２ｂがリブ１８６ａおよび１８６ｂに近接しており、フランジ１８８ａおよび１８８ｂが凹部５６に配置されておらず、またレッジ５６ａに係合しないように、アーム１８４ａおよび１８４ｂが外側に撓んでいる。注入ポート２が体組織に固定され、ロケータ１０４から解放されたら、外科医は、ロケータ１０４を取り出して注入ポート２を所定の場所に留置することができる。取付け機構の状態の視覚表示がインプラントに設けられている場合には、外科医は、取付け機構が完全に配置されたか否かを確認することができる。
【００５５】
注入ポート２で実施されている取付け機構は、医療用インプラントである注入ポート２を、例えば再配置したり、患者から除去したりするために移動できるように可逆式に構成されている。再配置または除去するためには、アクチュエータ１０６が配備位置に位置した状態で、ロケータ１０４を注入ポート２の上に配置し、ポスト１７６ａおよび１７６ｂが凹部５４に係合するように延長部７８およびタブ９６をスロット１１０および１１２内に配置する。外科医がアクチュエータ１０６の延長部２００を引き上げる間には、安全スイッチ１０８が回転されロックアウトタブ１９４が上側開口１９８から引き抜かれる。カム戻しばね１２８がカムカラー１３６を上方に付勢するが、延長部２００を用いて付加的な戻し力を加えることができる。交差部材１３８がカムトラック１５０によって引き上げられると、アクチュエータ１３２がアクチュエータ１２を回転させ、ファスナー１０が配備位置から配備解除位置へ同時に移動され、カム１７８ａおよび１７８ｂがリブ１８６ａおよび１８６ｂから係合解除され、これによりフランジ１８８ａおよび１８８ｂが凹部５６およびレッジ５６ａに係合して、注入ポート２がロケータ１０４内に保持される。アクチュエータ１０６が配備解除位置へ移動すると、ロックアウトタブ１９４が下側開口１９６内にスナップ嵌めされ、アクチュエータ１０６が完全に配備解除されたことを示す可聴の音の信号が生成され、注入ポート２が体組織から取り外され、再配置または除去することができる。
【００５６】
要約すると、本発明の概念を用いることにより得られる多数の利点を説明した。本発明の１つまたは複数の実施形態の上記説明は、例示および説明を目的として提示した。開示した厳密な形式に本発明を限定または制限するものではない。上記教示をもとにして変化形態または改良形態が可能である。本発明の原理およびその実際の適用例を例示して、当業者が本発明を様々な実施形態に、かつ考慮される特定の用途に適した様々な変更形態を加えて利用でき、１つまたは複数の実施形態を選択して記載した。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によって規定されるものである。同等の構造を、ここに例示および説明した構造の代わりとすることができ、本発明の上記施形態のみが、添付の特許請求の範囲で請求した本発明の実施に用いることができる構造ではないことを理解されたい。用いることができる同等の構造の一例として、連結装置は、コネクタに取り付けられた可撓性延長部を含むことができる。この可撓性延長部は、コネクタが、非固定位置から外科インプラントに結合した固定位置に移動する際に撓む。用いることができる同等の構造の別の例として、連結装置は、カテーテルに取り付けられた可撓性延長部を含むことができる。この可撓性延長部は、コネクタが非固定位置（unlocked position）から固定位置まで回転する際にコネクタによって移動される。加えて、上記の各構造は所定の機能を有しており、このような構造がこの所定の機能を果たすための手段と見なされることを理解されたい。
【００５７】
本発明の好適な実施形態をここに図示および説明してきたが、当業者には、このような実施形態が単なる例示としのみ提示されたものであることが明らかであろう。当業者であれば、本発明から逸脱することなく、様々な変化形態、変更形態、および代替形態に想到するであろう。したがって、本発明が、添付の特許請求の概念および範囲によってのみ限定されるものとする。
【００５８】
〔実施の態様〕
（１）コネクタにより外科用インプラントに取り外し可能に取り付けられたカテーテルを固定するための固定機構において、
前記固定機構は、
（ａ）前記外科用インプラントに取り外し可能に取り付けられた前記カテーテルの周りに前記外科用インプラントから延出した可撓性延長部であって、前記可撓性延長部の内部にスロットを規定している、可撓性延長部と、
（ｂ）前記コネクタから延出した少なくとも１つのタブであって、
前記コネクタの回転により、前記少なくとも１つのタブが撓み、前記コネクタが非固定位置から前記スロット内の固定位置へ回転する際に前記スロットの少なくとも一部が解放され、
前記回転により、前記外科用インプラントに前記カテーテルが固定され、前記コネクタを回転させる外科医が感知できるフィードバックが生成される、
少なくとも１つのタブと、
を含む、固定機構。
（２）実施態様（１）に記載の固定機構において、
前記フィードバックは、可聴の信号である、固定機構。
（３）実施態様（１）に記載の固定機構において、
前記フィードバックは、触知可能な信号である、固定機構。
（４）実施態様（３）に記載の固定機構において、
前記触知可能な信号は、約３％〜約４００％のトルクの増大である、固定機構。
（５）実施態様（３）に記載の固定機構において、
前記触知可能な信号は、トルクの増大であり、トルクの増大には、トルクの降下が続く、固定機構。
【００５９】
（６）実施態様（５）に記載の固定機構において、
トルクの降下の前記触知可能な信号には、強制停止が続く、固定機構。
（７）実施態様（３）に記載の固定機構において、
前記触知可能な信号は、トルクの増大、トルクの減少、および強制停止の群から選択される少なくとも２つである、固定機構。
（８）実施態様（１）に記載の固定機構において、
前記フィードバックは、触知可能な信号および可聴の信号の両方である、固定機構。
（９）実施態様（１）に記載の固定機構において、
前記可撓性延長部は、少なくとも１つの戻り止めエッジを備えており、この戻り止めエッジは、前記少なくとも１つのタブが前記戻り止めエッジを越えて固定位置まで回転する際に前記少なくとも１つのタブと衝突する、固定機構。
（１０）実施態様（１）に記載の固定機構において、
前記カテーテルは、胃バンドを含む、固定機構。
【００６０】
（１１）カテーテルが、コネクタによって外科インプラントの流体継手に取り外し可能に取り付けられる際に、固定機構を用いて前記外科インプラントに前記カテーテルを固定するための方法において、
（ａ）固定機構を用意するステップであって、
前記固定機構は、
（ｉ）前記外科用インプラントの前記流体継手に取り付けられた前記カテーテルの周りに前記外科用インプラントから延出した可撓性延長部であって、前記可撓性延長部の内部に変形可能なスロットを規定している、可撓性延長部、および、
（ｉｉ）前記コネクタから延出した少なくとも１つのタブ、
を備える、
ステップと、
（ｂ）前記コネクタの回転によって前記外科用インプラントに前記カテーテルを固定するステップであって、前記回転により、前記少なくとも１つのタブが前記変形可能なスロットを変形させ、前記カテーテルを前記外科用インプラントに固定して外科医が感知できるフィードバックを生成する、ステップと、
を含む、方法。
（１２）実施態様（１１）に記載の方法において、
固定機構を用いて前記カテーテルを前記外科用インプラントに固定する前記ステップは、前記管状コネクタから延出した前記タブで前記変形可能なスロットの戻り止めエッジを撓ませるステップを含む、方法。
（１３）実施態様（１１）に記載の方法において、
前記カテーテルを前記外科用インプラントに固定する前記ステップは、前記外科インプラントの前記可撓性延長部を撓ませて解放するステップを含む、方法。
（１４）実施態様（１１）に記載の方法において、
前記カテーテルを前記外科用インプラントに固定する前記ステップは、外科医が感知できる可聴のフィードバックを生成するステップを含む、方法。
（１５）実施態様（１１）に記載の方法において、
前記カテーテルを前記外科用インプラントに固定する前記ステップは、外科医が感知できる触知可能なフィードバックを生成するステップを含む、方法。
【００６１】
（１６）実施態様（１５）に記載の方法において、
前記触知可能なフィードバックは、約３％〜約４００％のトルクの増大である、方法。
（１７）実施態様（１５）に記載の方法において、
前記触知可能なフィードバックは、トルクの増大であり、トルクの増大には、トルクの降下が続く、方法。
（１８）実施態様（１７）に記載の方法において、
トルクの降下の前記触知可能なフィードバックには、強制停止が続く、方法。
（１９）実施態様（１５）に記載の方法において、
前記触知可能なフィードバックは、トルクの増大、トルクの減少、および強制停止の群から選択される少なくとも２つである、方法。
（２０）実施態様（１１）に記載の方法において、
前記フィードバックは、触知可能な信号および可聴の音の信号の両方である、方法。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１】本発明に従って構成された取付け機構を備えた注入ポートの斜視図である。
【図２】図１の注入ポートの平面図である。
【図３】図１の注入ポートの底面図である。
【図４】図３の４‐４線に沿って切り取った図１の注入ポートの横断面図である。
【図５】図１の注入ポートの分解斜視図である。
【図６】格納位置にある取付け機構を示す図１の注入ポートの底部の斜視図である。
【図７】延出／発射位置にある取付け機構を示す図６に類似した図１の注入ポートの底部の斜視図である。
【図８】格納位置にある取付け機構のファスナーを例示する、側部を切り取った部分横断面図である。
【図９】アクチュエータリングによって延出／発射位置に向かって前進した取付け機構のファスナーを例示する、側部を切り取った図８に類似の部分横断面図である。
【図１０】延出／発射位置にある取付け機構のファスナーを例示する図８に類似した部分横断面図である。
【図１１】アクチュエータリングによって格納位置に向かって戻った取付け機構のファスナーを例示する、側部を切り取った図８に類似の部分横断面図である。
【図１２】アクチュエータリングを省略してファスナーが格納位置にある時のリンク部材の位置を例示する、図１の注入ポートの平面図である。
【図１３】アクチュエータリングを省略してファスナーが延出／発射位置にある時のリンク部材の位置を例示する、図１の注入ポートの平面図である。
【図１４】格納位置にある図１の取付け機構のアクチュエータリング戻り止めシステムおよび視覚位置表示を示す断片的な拡大平面図である。
【図１５】延出／発射位置にある図１の取付け機構のアクチュエータリング戻り止めシステムおよび視覚位置表示を示す断片的な拡大平面図である。
【図１６】図１の注入ポートの継手および固定コネクタを示す断片的な拡大分解斜視図である。
【図１７】隔壁リテーナの継手に取り付けられているが、所定の位置に固定されていない固定コネクタの断片的な拡大部分断面図である。
【図１８】所定の位置に固定された固定コネクタを示す図１７に類似した断片的な拡大部分断面図である。
【図１９】安全キャップの拡大斜視図である。
【図２０】図１の注入ポートを植え込むように構成されたアプライヤーの斜視図である。
【図２１】図２０のアプライヤーの分解斜視図である。
【図２２】２つの本体の半体の一方が、力が加わっていない非作動位置にある内部構成要素を示す、図２０のアプライヤーの側面図である。
【図２３】力が加えられて作動位置にある内部構成要素を示す図２２に類似した図２０のアプライヤーの側面図である。
【図２４】図２０のアプライヤーの線形‐回転カム機構の断片的な拡大側面図である。
【図２５】図２０のアプライヤーのロケータの上部の拡大斜視図である。
【図２６】図２０のアプライヤーのロケータおよびポートアクチュエータの底部の拡大斜視図である。
【図２７】図２０のアプライヤーのロケータの部分的に切り取った端面図である。
【図２８】図２０のアプライヤーのロケータによって保持された図１の注入ポートの拡大断面図である。
【図２９】アプライヤーが作動してアプライヤーアクチュエータが配備位置に回転した、図２０のアプライヤーのロケータ内に配置された図１の注入ポートの拡大断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【外国語明細書】
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