(57)【要約】【課題】カテーテルアセンブリ用のカテーテルシース、及びカテーテルシースを備えるカテーテルアセンブリを提供すること。【解決手段】カテーテルシース１２は、管腔１８有する管状部材１４と、複数の個々独立の要素２８を形成する管状部材の先端領域とを備える。前記要素は、管状部材の長手方向軸に対して平行に前記要素が延在する第１の位置と、管状部材の長手方向軸の横方向外方に前記要素が突出する第２の位置との間で移動可能である。複数の導電体３０は、管状部材に連結され、導電体は、管状部材の先端領域内に延びる。スリーブは管状部材周りにあり、スリーブ及び管状部材は、互いに対して軸方向に移動可能であり、第１の位置と第２の位置との間で前記要素の移動をもたらす。少なくとも１つの電極３６は、前記要素の少なくとも１つによって支持され、前記要素が第２の位置にあるとき、電極は操作位置にある。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
管腔を画成する管状部材と、
前記管状部材と連結された複数の導電体と、
前記管状部材の周りに取り付けられたスリーブと、
少なくとも１つの電極と
を備えるカテーテルシースであって、
前記管状部材の先端領域が、複数の個々独立の要素を画成し、前記個々独立の要素が、前記管状部材の長手方向軸に対して平行に前記個々独立の要素が延びる第１の位置と、前記管状部材の長手方向軸に対して横方向外方に前記個々独立の要素が突出する第２の位置との間で移動可能であり、
前記複数の導電体が、前記管状部材の前記先端領域内に延び、前記個々独立の要素の少なくとも１つに固着されており、
前記スリーブ及び前記管状部材が、互いに対して軸方向に移動可能であり、前記第１の位置と前記第２の位置との間で前記個々独立の要素を移動させ、
前記少なくとも１つの電極が、前記個々独立の要素の少なくとも１つによって支持され、前記個々独立の要素が前記第２の位置にあるとき、前記少なくとも１つの電極が操作位置にある、カテーテルシース。
【請求項２】
前記個々独立の要素が、停止位置として、前記第１の位置及び前記第２の位置のうちの一方にてセットされ得るように、前記管状部材がセット可能な材料からなる、請求項１に記載のカテーテルシース。
【請求項３】
前記管状部材が、可撓性材料からなる管に取り付けられている、請求項２に記載のカテーテルシース。
【請求項４】
前記個々独立の要素の前記停止位置が前記第２の位置であり、前記スリーブが、前記管状部材に対して軸方向に移動可能であり、前記管状部材の先端に向かって前記スリーブを移動させることで、前記個々独立の要素を前記第１の位置に移動させ、前記スリーブを末端方向に後退させることで、前記個々独立の要素を露出させて前記個々独立の要素が前記第２の位置を採ることを可能にする、請求項２又は３に記載のカテーテルシース。
【請求項５】
前記個々独立の要素の前記停止位置が前記第１の位置であり、前記スリーブが、前記管状部材の前記個々独立の要素と位置合わせされる相補的な個別の構成要素を有し、前記管状部材に対する前記スリーブの末端への移動により、前記個々独立の要素が前記第２の位置に移動するように、前記個々独立の要素の各々が、そこに連結された先端の前記構成要素に固定される、請求項２又は３に記載のカテーテルシース。
【請求項６】
前記個々独立の要素の各々が支柱の形態をとり、前記支柱の各々が少なくとも１つの電極を支持する、請求項１〜５のいずれか一項に記載のカテーテルシース。
【請求項７】
前記支柱の各々における前記少なくとも１つの電極が、当該支柱に取り付けられたキャリアに支持される、請求項６に記載のカテーテルシース。
【請求項８】
前記個々独立の要素が前記第１の位置にあるとき、前記電極が前記管状部材の内部に含まれるように、前記少なくとも１つの電極が、そこに連結された前記キャリアの機能的な内側表面に配置される、請求項７に記載のカテーテルシース。
【請求項９】
前記個々独立の要素が前記第１の位置にあるとき、前記電極が前記管状部材の外側表面上に含まれるように、前記少なくとも１つの電極が、そこに連結されたキャリアの機能的な外側表面に配置される、請求項７に記載のカテーテルシース。
【請求項１０】
前記導電体が、導電体の集合体の形で配置され、導電体の１つの集合体が各個々独立の要素に連結される、請求項６〜１０のいずれか一項に記載のカテーテルシース。
【請求項１１】
前記管状部材の少なくとも１つ及び前記スリーブが、前記管状部材の前記個々独立の要素の末端に配置されたたわみ領域を画成する、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のカテーテルシース。
【請求項１２】
前記たわみ領域に作用するアクチュエータを備え、前記管状部材の前記先端領域におけるたわみを制御する、請求項１１に記載のカテーテルシース。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか一項に記載のカテーテルシースと、
前記管状部材の前記管腔内に配置された支持部材と
を備えるカテーテルアセンブリ。
【請求項１４】
前記支持部材の先端に支持され、前記管状部材の前記先端と位置合わせされて配置された端部電極を備える、請求項１３に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項１５】
前記支持部材が、前記管状部材の前記管腔内に移動可能に配置され、
前記管状部材の前記個々独立の要素が前記第１の位置にあるとき、前記端部電極が、前記個々独立の要素の先端に配置され、前記個々独立の要素が前記第２の位置にあるとき、実質的に前記個々独立の要素が位置する平面上に前記端部電極が位置するように、前記支持部材が末端に移動される、請求項１４に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項１６】
前記カテーテルシースの前記先端領域で可撓性が増すよう、前記端部電極と前記支持部材の前記先端領域との間に可撓性円筒状部材が介挿される、請求項１４又は１５に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項１７】
前記管状部材の前記個々独立の要素が前記第１の位置にあるとき、前記管状部材の前記管腔への異物の進入を阻止するためのシールの周りに前記個々独立の要素が着座するように、前記管状部材の前記個々独立の要素の前記先端領域における前記支持部材の周りに前記シールが配置される、請求項１３〜１６のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本出願は、２００７年５月１８日に出願された米国仮特許出願第６０／９３０，９２３号、及び２００７年７月１７日に出願された米国仮特許出願第６０／９６１，０１７号の優先権を主張するものであり、これら両方の内容は全体として参照により本明細書に組み込まれる。
【分野】
【０００２】
本発明は、一般にカテーテルの分野に関し、より詳細には、カテーテルアセンブリ用のカテーテルシース、及びカテーテルシースを備えるカテーテルアセンブリに関する。
【背景】
【０００３】
組織の熱処理の分野では、組織を加熱するデバイスが、処置される組織のみに接し、周囲組織や体液には接しないことが望ましい。このことは、組織を加熱するのに必要な電力を最小にし、また、他の組織、構造又は液の不要な損傷を最小にする。
【０００４】
また、患者の身体の熱処理される部位における組織の凹凸を克服することがしばしば必要である。患者の身体の部位が熱処理される一例は、不整脈を治療する目的で組織がアブレーション（焼灼）される心臓不整脈の処置である。組織はアブレーションされて、病変部（ｌｅｓｉｏｎ）を作り出し、不整脈を引き起こす電気刺激を遮断する。適切な深さの病変部が形成されることを保証するためには、アブレーション電極が組織と良好に接することが望ましい。
【０００５】
患者の身体における部位での熱処理の使用の他の例は、パーキンソン病、腫瘍アブレーション、子宮内膜症、及び疼痛管理の治療を含む。
【０００６】
さらにまた、不整脈の治療においては、不整脈を治癒する目的で適度に広範囲にわたってアブレーションすることが必要なことがある。カテーテルが処置すべき部位の適所にあるときに、最小のカテーテル操作でそのようなより広いアブレーション範囲が得られることは有益であろう。
【０００７】
したがって、こうした要求を満たすカテーテルシース及びカテーテルアセンブリが必要である。また、このようなカテーテルシース及びカテーテルアセンブリは、他の用途、例えば、ペーシング、センシング、又は除細動に有用であり得る。
【概要】
【０００８】
本発明の第１の態様によれば、
管腔を画成する管状部材と、
管状部材と連結された複数の導電体と、
管状部材に取り付けられたスリーブと、
少なくとも１つの電極と
を備えるカテーテルシースであって、
管状部材の先端領域が、複数の個々独立の要素を画成し、個々独立の要素が、管状部材の長手方向軸に対して平行に個々独立の要素が延びる第１の位置と、管状部材の長手方向軸に対して横方向外方に個々独立の要素が延びる第２の位置との間で移動可能であり、
複数の導電体は、管状部材の先端領域の中に延び、個々独立の要素の少なくとも１つに固着され、
スリーブと管状部材が、互いに対して軸方向に移動可能であり、第１の位置と第２の位置との間で個々独立の要素の移動をもたらし、
少なくとも１つの電極は、個々独立の要素の少なくとも１つによって支持され、個々独立の要素が第２の位置にあるとき、少なくとも１つの電極が操作位置にある、カテーテルシースが提供される。
【０００９】
個々独立の要素が第１の位置及び第２の位置のうちの１つに停止位置としてセットできるように、管状部材がセット可能な材料からなるものとすることができる。管状部材は、形状記憶合金などの熱的にセット可能な材料からなるものとすることができる。例えば、管状部材はニチノールからなるものとすることができる。好ましくは、管状部材が、適切な生体適合性合成プラスチック材料などの可撓性材料の管に取り付けられる。例えば、管は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）材料からなるものとすることができる。
【００１０】
一実施形態では、個々独立の要素の停止位置が第２の位置とし、スリーブが、管状部材に対して軸方向に移動可能とすることができ、管状部材の先端に向かってスリーブを移動させることで、個々独立の要素を第１の位置に移動させ、スリーブを末端方向に後退させることで、個々独立の要素を露出させて個々独立の要素が第２の位置を採用することを可能にする。
【００１１】
別の実施形態では、個々独立の要素の停止位置が第１の位置とし、スリーブが、管状部材の個々独立の要素と位置合わせされる相補的な個別の構成要素を有し、管状部材に対するスリーブの末端への移動により、個々独立の要素が第２の位置に移動するように、関連の先端の構成要素に各個々独立の要素が固定される。
【００１２】
各個々独立の要素は支柱の形態としてもよく、各支柱が少なくとも１つの電極を支持する。したがって、管状部材の先端領域は深い刻み目（ｃｒｅｎｅｌａｔｉｏｎ）を入れられて、支柱を画成する。一実施形態では、スリーブの先端領域は、同様に刻み目を入れられ、個別の構成要素を画成することができる。「深い」とは、各支柱が支柱の幅の２倍を超える長さを有することを意味する。
【００１３】
各支柱の少なくとも１つの電極は、支柱に取り付けられたキャリア上に支持されるとよい。各キャリアは、連結された支柱全体に嵌合するシース状の構造とすることができる。
【００１４】
一実施形態では、個々独立の要素が第１の位置にあるとき、電極が管状部材の内部に含まれるように、少なくとも１つの電極は、関連のキャリアの機能的な内側表面に配置されるとよい。別の実施形態では、個々独立の要素が第１の位置にあるとき、電極が管状部材の外側表面上に含まれるように、少なくとも１つの電極が、関連のキャリアの機能的な外側表面に配置されてもよい。
【００１５】
導電体は、導電体の集合体の形で配置され、導電体の１つの集合体が各個々独立の要素に連結されてもよい。より詳細には、導電体の各集合体は、４つの導電体を備えることができ、一対の導電体が、アブレーションのためのＲＦエネルギーなどのエネルギーを、連結された電極に伝達するのに使用され、温度感知のための一対の導電体がその電極に連結される。導電体の各集合体は、管状部材の管腔を通って延在するリボンケーブルとして構成されてもよい。
【００１６】
管状部材の少なくとも１つ及びスリーブが、管状部材の個々独立の要素の末端に配置されたたわみ領域を画成することができる。カテーテルシースは、たわみ領域に作用するアクチュエータを備え、管状部材の先端領域におけるたわみを制御することができる。
【００１７】
本発明の第２の態様によれば、
前述のカテーテルシースと、
管状部材の管腔内に配置された支持部材と
を備えるカテーテルアセンブリが提供される。
【００１８】
カテーテルアセンブリは、支持部材の先端に支持され、管状部材の先端と位置合わせされて配置された端部電極を備えることができる。
【００１９】
支持部材が、管状部材の管腔内に移動可能に配置されてよく、その配置が、管状部材の個々独立の要素が第１の位置にあるとき、端部電極が、個々独立の要素の先端に配置され、個々独立の要素が第２の位置にあるとき、実質的に個々独立の要素が位置する平面上に端部電極が位置するように、支持部材が末端に移動される。
【００２０】
可撓性円筒状部材は、カテーテルシースの先端領域で可撓性が増すように、端部電極と支持部材の先端との間に可撓性円筒状部材が介挿されるとよい。
【００２１】
管状部材の個々独立の要素が第１の位置にあるとき、管状部材の管腔への異物の進入を阻止するためのシールの周りに個々独立の要素が着座するように、管状部材の個々独立の要素の領域における支持部材の周りにシールが配置されるとよい。
【例示的な実施形態の詳細な説明】
【００２２】
図面中、参照１０は、カテーテルアセンブリの一実施形態を全体的に示す。カテーテルアセンブリ１０は、カテーテルシース１２を備える。カテーテルシース１２は、スリーブ１６（図１）によって囲繞された管状部材１４（図４）を有する。スリーブ１６及び管状部材１４は、互いに移動可能である。
【００２３】
管状部材１４は、支持部材２０（図４）が移動可能に収容される管腔１８を画成する。支持部材２０は、以下でより詳細に説明されるように、可撓性の円筒状部材２４を介して端部電極２２を支持する。
【００２４】
管状部材１４の先端領域２６は、複数の個々独立の要素を支柱２８の形態に画成する。この点で、管状部材１４は、セット可能（位置設定可能）な材料からなることに留意されたい。より詳細には、管状部材１４は、例えばニチノールなどの形状記憶合金からなる。本実施形態では、図面中、図４に示されるように、管状部材１４はその停止位置において、支柱２８が管状部材１４の長手方向軸に対して横方向外方に突出するように事前セットされる。より詳細には、支柱２８は、管状部材１４の長手方向軸に対して垂直な面に位置するように、実質的に径方向外方に延びる。
【００２５】
複数の導電体３０は、以下でより詳細に説明されるように、各支柱２８並びに端部電極２２に連結される。導電体３０は、リボンケーブルの形態で実装される集合体３２中に配置される。図面中、図５及び図６により明確に示されるように、導電体３０の集合体３２は、管状部材１４の管腔１８を通って延びる。
【００２６】
各支柱２８は、これに連結されたシース状のキャリア３４を有する。電極３６は、各キャリア３４の機能的な内側表面に支持される。使用の際は、導電体３０の各集合体３２は、連結された電極３６に電気的に接続され、機械的に固着されている。導電体３０の各集合体３２は、４つの導電体３０を備える。導電体３０のうちの２つは、無線周波数（ＲＦ）エネルギーなどのエネルギーを、連結された電極３６にアブレーションの目的で伝達するのに使用される。また、電極２２及び３６に連結される温度感知用熱電対に、コンスタンチン／銅の対線の形態で２つの導電体３０が設けられる。
【００２７】
各キャリア３４は、関連の支柱２８全体にわたる滑りばめである。キャリア３４の先端は、デトリタスや体液が管状部材１４の管腔１８に進入するのを阻止するように、エンドキャップ３８によって閉鎖されている。
【００２８】
カテーテルシース１２は、本実施形態では、管状部材１４によって画成されるたわみ領域４０を備える。たわみ領域４０は、例えばレーザ切断により管状部材１４中に形成された長手方向に離隔された複数のスロット４２を備える。スロット４２は、管状部材１４がそこを中心にたわむことができる長手方向に延びるスプライン領域（ｓｐｉｎｅ  ｚｏｎｅ）（本実施形態では図示せず）を残すように、管状部材１４の外面周りにその全長の約３分の２から４分の３延びている。
【００２９】
管状部材１４は、スロット４２の先端に画成された取付け窓４４を備える。取付け窓４４は、その中に配置された取付け構造４６を有する。図面中、図１０により明確に示されるように、取付け構造４６は、管状部材１４の壁の凹部であり、管状部材１４の管腔１８内に位置する。
【００３０】
プルワイヤの形態のアクチュエータ４８は、管状部材１４の管腔１８内に収容される。プルワイヤ４８の先端は、図面中、図６により明確に示されるように、取付け構造４６を係合するＵ字型フック５０を有する。プルワイヤ４８を末端方向に付勢すると、たわみ領域４０における管状部材１４の先端領域が、スプラインを中心に屈曲する。
【００３１】
上述されたように、端部電極２２は、可撓性の円筒状部材２４を介して支持部材２０上に取り付けられる。可撓性の円筒状部材２４は、管状部材１４のたわみ領域４０を通って延び、たわみ領域４０の末端で終端するのに十分な長さからなる。こうして、カテーテルシース１２の管状部材１４をたわませることが望ましいときには、可撓性の円筒状部材２４が、たわみ領域４０における管状部材１４のたわみを促進する。可撓性の円筒状部材２４は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）材料又はＰｅｂａｘ（登録商標）などのポリエーテルブロックアミド材料からなる。端部電極２２に連結された導電体の集合体３２の各導電体３０は、可撓性の円筒状部材２４のボア（穴）５４（図６）を通って突出する。
【００３２】
管状部材１４は、使用の際、図面中、図７に概略的に示される管５２に取り付けられる。また、管５２は、ＰＥＥＫ又はＰｅｂａｘ（登録商標）など可撓性の合成プラスチック材料からなる。
【００３３】
シール５６は、可撓性の円筒状部材２４の周りに取り付けられる。キャリア３４が図面中、図１に示す位置、すなわちスリーブ１６によって拘束された位置にあるときには、デトリタスや体液が管状部材１４の管腔１８に進入するのを阻止するように、シール５６は、可撓性の円筒状部材２４の外面周りに封止するように着座しており、また、キャリア３４に当接している。
【００３４】
使用の際は、管状部材１４を形成するために、管状部材１４の先端領域に刻み目が形成されて、支柱２８を画成する。支柱２８は、図面中、図４に示されるように外広がりの状態に熱的にセットされる。この状態は、支柱２８の第２の操作状態である。この実施形態では、電極３６は、各キャリア３４の操作上の内側表面に支持されることに留意されたい。したがって、支柱２８が、（図面中、図１に示されるように）管状部材１４の長手方向軸に対して平行に延びる第１の非操作状態にあるとき、電極３６は、管状部材１４の内部に含まれている。スリーブ１６の先端が端部電極２２に当接するまでカテーテルアセンブリ１０の先端に向かってスリーブ１６を摺動させることにより、支柱２８はこの位置に保持される。
【００３５】
患者の身体の所望の部位にカテーテルアセンブリ１０が案内されることを可能にするように、カテーテルアセンブリ１０は、この状態で患者の血管系に挿入される。より詳細には、心臓に対してアブレーション療法が行われることを可能にするように、カテーテルアセンブリ１０は、患者の心臓の所望の部位に案内される。
【００３６】
患者の身体の所望の部位では、スリーブ１６が管状部材１４に対して末端に後退されて、支柱２８を露出する。次いで支柱２８は、図面中、図２及び図３に示される、それらの外広がりの第２の位置を採用し、電極３６が露出される。電極３６は、患者の心臓の組織に対して付勢され、アブレーション療法が行われることを可能にすることができる。
【００３７】
図面中、図１１には、カテーテルアセンブリ１０の別の実施形態が示される。既出の図面に関して、別段特定されない限りは、同様な参照番号は同様な部分を示す。
【００３８】
この実施形態では、電極３６は、連結されたキャリア３４の外側表面上に支持される。図面中、図１１では、導電体３０の集合体３２を例示するために、キャリア３４のうち２つが省略されていることに留意されたい。
【００３９】
導電体３０の集合体３２は、管状部材１４の先端領域における開口（図示せず）を貫通し、各支柱２８の操作上の外側に沿って走って、連結された電極３６と電気的及び機械的に接する。
【００４０】
使用の際、カテーテルアセンブリ１０のこの実施形態は、心臓の左右の心房間の中隔に対するアブレーション療法のために使用される。カテーテルアセンブリ１０は、右心房を通って挿入され、中隔の卵円窩を通って中隔を穿刺する。スリーブ１６は、末端に後退されて、支柱２８を露出して解放し、その結果、キャリア３４が、図面中、図１１に示されるように、第２の外広がりの、又は展開された状態を採用する。カテーテルアセンブリ１０を僅かに後退させることで、電極３６が中隔上の組織に接し、中隔にある不整脈惹起性の病巣を治療する。
【００４１】
図面中、図１２及び図１３には、カテーテルアセンブリ１０のさらに他の実施形態が示される。繰り返すが、既出の図面に関し、別段特定されない限りは、同様な参照番号は同様な部分を示す。
【００４２】
この実施形態では、スリーブ１６の先端は、管状部材１４の先端と同様に刻み目が付けられている。こうして、スリーブ１６の先端は、複数の個別の構成要素５８を画成する。管状部材１４の支柱２８と同数の構成要素５８があることが認識されよう。各個別の構成要素５８は、連結された支柱２８と位置合わせされる。各支柱２８の先端は、関連の構成要素５８の先端に固着されている。図面中、図１３には、カテーテルシース１２の構造を示すために、キャリア３４のうち３つが省略されている。
【００４３】
また、この実施形態では、スリーブ１６は、カテーテルシース１２のたわみ領域６０を画成し、たわみ領域６０は、長手方向に離間された複数の横方向スロット６２を備える。スロット６２は、スリーブ１６がそこを中心にたわむことができる長手方向に延びるスプライン領域６４（図１２及び図１３）を残すように、スリーブ１６の外面周りにその全長の約３分の２から４分の３延在する。スリーブ１６のたわみ領域６０は、管状部材１４のたわみ領域４０の代わりに、又はそれに加えて設けられる。
【００４４】
この実施形態では、連結された個別の構成要素５８を備える支柱２８の停止条件は、第１の位置、すなわち管状部材１４の長手方向軸に対して支柱２８が平行に延びる位置にあることである。この状態で、カテーテルアセンブリ１０は、患者の身体の血管系を通って挿入され、所望の部位に案内される。所望の部位で、スリーブ１６は、管状部材１４に対して末端に矢印６６（図１３）の方向に付勢される。この付勢が生じると、図面中、図１２及び図１３に示されるように、支柱２８は、その第２の外広がりの状態に後退される。各支柱２８の内側表面に取り付けられた形状記憶ワイヤ６８は、スリーブ１６が管状部材１４に対して末端に後退されるときに、支柱２８が外側に広がるようにすることを助ける。上記以外の実施形態では、場合によって、支柱２８をそれらの操作位置に移動する助けとして、又は支柱２８を非操作位置に後退させるために、同様なワイヤが使用されてよいことが認識されよう。
【００４５】
上述したすべての実施形態では、支柱２８がひとたび外広がり又は展開された状態になると、或いは支柱２８がそのように展開している過程にある間に、支持部材２０は、管状部材１４に対して末端に後退されて、端部電極２２を支柱２８によって支持される電極３６と実質的に同一な平面に位置する位置に導く。次いで、選択された電極３６及び／又は２２を使用して、患者の心臓の部位で所望のパターンのアブレーションを実現することができる。
【００４６】
カテーテルアセンブリ１０のさらに別の実施形態が、図面中、図１４に示され、繰り返すが、既出の図面に関し、別段特定されない限りは、同様な参照番号は同様な部分を示す。
【００４７】
この実施形態では、端部電極は、既出の実施形態のボタン電極２２に代わって針電極７０である。針電極７０を使用して、針電極７０自体で、又は電極３６の１つ又は複数の組合せで、部位の組織内でアブレーションを実現する。この実施形態では、支持部材はカテーテルシース１２に対して引き込み可能である必要はないことが認識されよう。支柱２８が閉位置にあるとき、キャリア３４は針電極７０を覆い、反対に支柱２８が操作位置にあるとき、針電極７０は露出され、電極３６が位置する平面の先端に延びる。
【００４８】
さらに、この実施形態では、カテーテルアセンブリ１０は洗浄カテーテルである。したがって、ポート７２は洗浄液がそこを通って放出される針電極７０中に設けられる。また、ポート７４は、洗浄液がそこを通って放出される電極３６中に画成される。洗浄ポート７２及び７４は、管状部材１４の管腔を通って延びる洗浄管（図示せず）と連通している。必要であれば、洗浄管は、導電体３０の集合体３２を形成するリボンケーブルの一部として形成されてもよい。また、上述された実施形態では、洗浄は、電極３６並びに端部電極２２に対して行われてもよく、電極２２は適切な洗浄ポートを有することが認識されよう。
【００４９】
患者の血管系を通って案内されることを容易にする小型のカテーテルアセンブリ１０が提供されることが、本発明の特有の利点である。また、ひとたびカテーテルアセンブリ１０の先端領域が患者の身体の所望の部位に入ると、電極３６が展開して、アブレーション療法を行うことができる広範囲の面積を画成することができる。支柱２８の弾性的な可撓性により、組織と電極の良好な接触が得られる。
【００５０】
また、各キャリア３４の形状は、部位に形成される長くて浅い病変部を可能にする比較的長い電極３６の用途に役立つ。長くて浅い病変部は、外傷性障害を生じにくく、心臓不整脈のより効果的な治療である。より長い電極を使用することは、不整脈惹起性の病巣の治療において、実行すべきアブレーション手順がより少ないことも意味する。電極３６及び電極２２、７４を選択できることは、カテーテルアセンブリ１０のより少ない動作で、異なるパターンの病変部が形成されることも可能にする。
【００５１】
広く記載された本発明の範囲から逸脱することなく、具体的な実施形態に示された発明に多くの変形及び／又は変更を行うことができることが当業者には認識されよう。したがって、本実施形態は、すべての点で例示的であり、非限定的であるものと解釈されたい。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】閉状態のカテーテルアセンブリの一実施形態の３次元図である。
【図２】開状態のカテーテルアセンブリの３次元図である。
【図３】開状態のカテーテルアセンブリの端面図である。
【図４】開状態のカテーテルアセンブリの一部の３次元の分解図である。
【図５】明瞭にするためにいくつかの部分が省略されたカテーテルアセンブリの一部の、第１の方向からの概略断面図である。
【図６】カテーテルアセンブリの、反対方向からの概略断面図である。
【図７】カテーテルアセンブリの管状部材の３次元図である。
【図８】管状部材の側面図である。
【図９】管状部材の端面図である。
【図１０】図９における円「Ａ」によって囲まれた管状部材の部分の、倍尺での端面図である。
【図１１】カテーテルアセンブリの別の実施形態の３次元図である。
【図１２】カテーテルアセンブリのさらなる実施形態の３次元図である。
【図１３】図１２における円「Ｂ」によって囲まれたカテーテルアセンブリの部分の、倍尺での３次元図である。
【図１４】カテーテルアセンブリのさらなる実施形態の３次元図である。
【符号の説明】
【００５３】
１０  カテーテルアセンブリ
１２  カテーテルシース
１４  管状部材
１６  スリーブ
１８  管腔
２０  支持部材
２２  端部電極
２４  円筒状部材
２６  先端領域
２８  支柱
３０  導電体
３２  集合体
３４  キャリア
３６  電極
３８  エンドキャップ
４０  たわみ領域
４２  スロット
４４  取付け窓
４６  取付け構造
４８  プルワイヤ、アクチュエータ
５０  Ｕ字型フック
５２  管
５４  ボア
５６  シール
５８  構成要素
６０  たわみ領域
６２  スロット
６４  スプライン領域
６６  矢印
６８  形状記憶ワイヤ
７０  針電極
７２  ポート
７４  ポート
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【外国語明細書】
2008289877000001.pdf