(57)【要約】【課題】容器内に収容された薬液の流通性が確保され、複数種類の薬液を注入する場合においても、注射を受ける者への負担が低減された注入装置を提案する。【解決手段】注入装置は、薬液が収容された容器と、薬液を受け入れ可能な内部空間４４を有するハウジング４０と、ハウジング４０から外部に突出し、内部空間４４と連通する複数の第１中空針４３と、内部空間４４と連通し各々の第１中空針４４の流路断断面積より大きい流路断面積を有し、容器に挿入することで内部空間４４と容器内の空間とを連通可能な第２中空針４１とを含み、容器から着脱可能とされた多針ユニット１３と、薬液を押圧して、容器内に挿入された第２中空針４３から内部空間４４に薬液を押出し可能な押出機構とを備える。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬液が収容された容器と、
前記薬液を受け入れ可能な内部空間を有するハウジングと、前記ハウジングから外部に突出し、前記内部空間と連通する複数の第１中空針と、前記内部空間と連通し各々の前記第１中空針の流路断面積より大きい流路断面積を有し、前記容器に挿入することで前記内部空間と前記容器内の空間とを連通可能な第２中空針とを含み、前記容器から着脱可能とされた多針ユニットと、
前記薬液を押圧して、前記容器内に挿入された前記第２中空針から前記内部空間に前記薬液を押出し可能な押出機構と、
を備えた注入装置。
【請求項２】
前記内部空間に設けられ、前記薬液を濾過可能なフィルタをさらに備えた、請求項１に記載の注入装置。
【請求項３】
前記押出機構は、前記容器内に収容された、請求項１または請求項２に記載の注入装置。
【請求項４】
前記押出機構は、前記容器に設けられた気体収容部に充填され、大気圧より高圧とされた気体と、
前記気体からの圧力によって前記容器内を移動可能とされ、前記容器内を前記薬液を収容可能な薬液収容部と前記気体収容部とに規定する規定部材とを含む、請求項１から請求項３のいずれかに記載の注入装置。
【請求項５】
前記気体収容部に前記気体を供給可能な供給部をさらに備える、請求項４に記載の注入装置。
【請求項６】
前記第２中空針と前記ハウジングとの間を接続する接続管をさらに備えた、請求項１から請求項５のいずれかに記載の注入装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注入装置に関し、特に、薬液などを注入するための注入装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、人体に針を刺し込み薬液を人体内に注入する注入装置が各種提案されている。さらに、近年では、注射を受ける者に与える痛みの軽減が図られた注入装置が求められている。
【０００３】
たとえば、注射針としてマイクロニードルを採用することで、注射を受ける者に与える苦痛を低減した注射器が提案されている（下記特許文献１〜４）。
【特許文献１】特開２００２−１７２１６９号公報
【特許文献２】特開２００５−８７５２１号公報
【特許文献３】特開２００４−５０３３４１号公報
【特許文献４】特開２００４−５０１７２５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
特開２００２−１７２１６９号公報および特表２００４−５０１７２５号公報に記載された注射器は、通常の針に代えてマイクロニードルを用いたものであり、薬液が収容された容器とマイクロニードルとが一体になっている。また、特開２００４−５０３３４１号公報に記載された投与器具は、ハウジング内に薬液が収容された袋と、この袋を穿孔するカニューレと皮膚を穿刺する複数の微細針とからなる両頭針とを有するものであり、やはり薬液が収容された容器と注射針とが一体となっている。このため、複数種類の薬液を注入する場合には、注射器自体を交換する必要があり、何度も皮膚に針を刺す必要が生じて、注射を受ける者への負担が大きくなる。
【０００５】
一方、特開２００５−８７５２１号公報の図４には、微細針を備えたハウジングと、薬液が収容された容器とが別体である薬液注入装置が開示されている。この薬液注入装置によれば、微細針を患者に穿刺した状態で薬液容器を交換することにより、皮膚への穿刺が一度で複数の薬液の注入が可能である。しかし、このような薬液注入装置では、微細針の基端側を直接薬液が収容された容器の封止部材に差し込むので、微細針の基端部が折れたり、封止部材によって目詰まりするおそれがある。
【０００６】
本発明は、上記のような課題に鑑みてなされたものであり、その目的は、容器内に収容された薬液の流通性が確保され、複数種類の薬液を注入する場合においても、注射を受ける者への負担が低減された注入装置を提案することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明に係る注入装置は、薬液が収容された容器と、薬液を受け入れ可能な内部空間を有するハウジングと、ハウジングから外部に突出し、内部空間と連通する複数の第１中空針と、内部空間と連通し各々の第１中空針の流路断面積より大きい流路断面積を有し、容器に挿入することで内部空間と容器内の空間とを連通可能な第２中空針とを含み、容器から着脱可能とされた多針ユニットと、薬液を押圧して、容器内に挿入された第２中空針から内部空間に薬液を押出し可能な押出機構とを備える。好ましくは、上記内部空間内に設けられ、薬液を濾過可能なフィルタをさらに備える。好ましくは、上記押出機構は、容器内に収容される。好ましくは、上記押出機構は、容器に設けられた気体収容部に充填され、大気圧より高圧とされた気体と、気体からの圧力によって容器内を移動可能とされ、容器内を薬液を収容可能な薬液収容部と気体収容部とに規定する規定部材とを含む。好ましくは、上記気体収容部に気体を供給可能な供給部をさらに備える。好ましくは、上記第２中空針とハウジングとの間を接続する接続管をさらに備える。
【発明の効果】
【０００８】
本発明に係る注入装置においては、薬液が収容された容器を穿孔する第２中空針と薬液を注入する第１中空針とを別体としており、第２中空針を第１中空針より薬液の流路断面積より大きくしているので、第２中空針が容器を穿孔する際に屈曲したり、目詰まりしたりすることを抑制することができ、良好に薬液を流通させることができる。また、多針ユニットは、容器から着脱可能とされているので、容器を交換することで１度の皮膚への穿刺で複数種類の薬液を注入することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
図１から図２０を用いて、本実施の形態に係る薬液注入装置１００について説明する。なお、同一または同一に相当する構成については、同一の符号を付して説明を繰り返さない場合がある。
【００１０】
図１は、本実施の形態に係る薬液注入装置１００の側断面図である。この図１に示されるように、薬液注入装置１００は、薬液が収容された容器１０と、容器１０に着脱可能に設けられた多針ユニット１３とを備えている。
【００１１】
容器１０は、一端に形成された開口部１６ａを有する収容ケース１６と、収容ケース１６の開口部１６ａを閉塞する閉塞部材１２と、収容ケース１６に閉塞部材１２を固定する固定部材１１と、収容ケース１６内に収容された薬液Ａを加圧して外部に押し出そうとする押出機構とを備えている。
【００１２】
収容ケース１６は、薬液Ａを収容する薬液収容部２０と、高圧の気体Ｂが収容された気体収容部２１と、収容ケース１６内を移動可能に設けられ、収容ケース１６内を薬液収容部２０と気体収容部２１とに規定する規定部材４６とを備えている。また、収容ケース１６には、気体収容部２１内に気体Ｂを供給可能な切替弁３０が設けられている。収容ケース１６は、たとえば、ＰＥＴ（polyethylene terephthalate）等から構成されている。
【００１３】
薬液Ａとしては、たとえば、インスリン製剤、成長ホルモン製剤、インターフェロン製剤等の高分子量薬品や、モルヒネ、エピネフリン等が挙げられる。薬液Ａの収容量は、各種疾患に合わせて適宜変更される。なお、図１に示すように、薬液注入装置１００を携帯可能とする場合には、薬液収容部２０の容積は、たとえば、５ｍｌ〜５０ｍｌ程度とされている。
【００１４】
押出機構は、規定部材４６と、気体収容部２１内に充填された気体Ｂとを備えている。気体Ｂは、容器１０の周囲の圧力（大気圧）より高く設定されており、ガスケット部１４を介して薬液Ａを押圧している。なお、気体Ｂは、切替弁３０によって外部から気体収容部２１内に供給可能とされている。
【００１５】
規定部材４６は、ゴムなどの樹脂から構成されるガスケット部１４と、ガスケット部１４の形状を維持するためにガスケット部１４内に埋め込まれたプランジャ１５とを備えている。このガスケット部１４は、閉塞部材１２が破断等して、薬液収容部２０内と外部が連通すると、気体Ｂからの圧力によって薬液収容部２０内の薬液Ａを外部に押出すように、収容ケース１６内を移動する。
【００１６】
閉塞部材１２は、たとえば、ポリエチレンやゴムなどによって構成されている。固定部材１１は、開口部１６ａの中央部に位置する部分に形成された開口部５を備えており、閉塞部材１２の一部が露出している。そして、固定部材１１は、収容ケース１６の開口部１６ａを閉塞する閉塞部材１２の外周縁部を開口部１６ａの縁部に押圧固定している。
【００１７】
図２は、多針ユニット１３の詳細な構成を示す側断面図である。この図２に示す例においては、多針ユニット１３は、内部空間４４が規定されたハウジング４０と、ハウジング４０に設けられた多針構造体（第１中空針）４５と、ハウジング４０の一方の面から外方に向けて突出する穿孔針（第２中空針）４１とを備えている。
【００１８】
多針構造体４５は、穿孔針４１に対して反対側に位置するハウジング４０の表面に嵌め込まれている。図３は、多針構造体４５の詳細を示す斜視図である。この図３に示す例においては、多針構造体４５は、平板状に形成された基板４２と、この基板４２の主表面上に形成された複数のマイクロニードル４３とを備えている。各マイクロニードル４３は、略円錐形状とされている。
【００１９】
マイクロニードル４３の形状を鋭利な円錐形状とすることにより、マイクロニードル４３を皮膚内にスムーズに挿入することができる。また、マイクロニードル４３は、ポリ乳酸(polylactic acid, PLA)や、L 型ポリ乳酸(PLLA)等の分解性高分子材料の中では比較的強度・剛性が高いものから構成されている。マイクロニードル４３の高さは、約２５０μｍ〜約１０００μｍ程度とされている。マイクロニードル４３の底面の直径は、２００μｍ程度とされている。このような小径かつ高さが数百μｍ程度とされているので、マイクロニードル４３が痛点をつくおそれが小さく、無痛で皮膚に挿入することができる。マイクロニードル４３には、マイクロニードル４３の上端部から基板４２の表面のうちマイクロニードル４３が位置する表面と反対側に位置する表面にまで達する貫通孔４３ａが形成されている。そして、この貫通孔４３ａは、図２に示す内部空間４４と連通している。貫通孔４３ａの直径は、たとえば、２０μｍ程度とされている。
【００２０】
図２において、多針ユニット１３は、ハウジング４０の上面から外部に突出し、内部空間４４に連通する穿孔針４１を備えている。穿孔針４１は、ステンレス等の金属材料から構成されている。そして、穿孔針４１の底面は、たとえば、５．０×５．０（ｍｍ２）程度とされており、高さは、たとえば、７．０ｍｍ程度とされている。
【００２１】
そして、この穿孔針４１の断面積（薬液が流通する流路断面積）Ｓ２は、図３に示す各マイクロニードル４３の貫通孔４３ａの断面積（流路断面積）Ｓ１よりも、大きくなっている。さらに、図３に示す各マイクロニードル４３の貫通孔４３ａの断面積Ｓ１の合計よりも、図２に示す穿孔針４１の断面積Ｓ２の方が大きい。このように、穿孔針４１は、マイクロニードル４３より高く、さらに底面積も広く、剛性の高いものとなっている。
【００２２】
上記のような薬液注入装置１００を用いて、薬液を人体内に注入するときには、まず、図４に示すように、多針ユニット１３を皮膚２００に押さえつけて、マイクロニードル４３を皮膚２００内に挿入する。
【００２３】
皮膚２００は、外表面側から表皮２０１と、真皮２０２と、真皮２０２の下の皮下組織２０３とを有している。この皮下組織２０３の下面側には、筋層２０４が位置している。そして、人の腕の表皮２０１の厚みは、４０μｍ〜１３０μｍ、真皮２０２の厚さは１ｍｍ〜３ｍｍ程度となっている。
【００２４】
マイクロニードル４３の高さは、２５０μｍ〜１０００μｍとされているため、マイクロニードル４３の先端部は、少なくとも真皮２０２に達する。また、多針ユニット１３を皮膚２００に押圧する際に、皮膚２００の表面がへこんだとしても、マイクロニードル４３の先端部は、真皮２０２まで達することができる。なお、マイクロニードル４３の高さをさらに高くすることで、皮下組織２０３に達するようにしてもよい。
【００２５】
マイクロニードル４３は、基板４２上に複数アレイ状に配置されているため、マイクロニードル４３を皮膚２００に挿入する際に、いずれかのマイクロニードル４３に目詰まりが生じたとしても、他のマイクロニードル４３によって薬液を注入することができる。
【００２６】
そして、真皮２０２にまでマイクロニードル４３が達した状態で、図１に示す容器１０を多針ユニット１３に装着する。この際、多針ユニット１３の穿孔針４１が図１に示す閉塞部材１２を穿孔して、容器１０内の薬液収容部２０と多針ユニット１３の内部空間４４とが連通する。
【００２７】
ここで、穿孔針４１は、マイクロニードル４３よりも剛性が高く、屈曲しにくく、確実に閉塞部材１２を貫通することができる。さらに、穿孔針４１の流路断面積は、全てのマイクロニードル４３の流路断面積の合計よりも大きいため、閉塞部材１２を穿孔する際に、穿孔針４１に目詰まりが生じることを抑制することができる。
【００２８】
なお、閉塞部材１２がゴムなどの弾性変形可能な部材とされた場合には、穿孔針４１が閉塞部材１２を穿孔した際に、穿孔針４１の周囲を閉塞部材１２が締付け、薬液Ａの漏れを抑制することができる。また、穿孔針４１が閉塞部材１２を穿孔した際に、固定部材１１の外表面と多針ユニット１３の表面とが当接して、薬液Ａの漏れが抑制される。
【００２９】
ここで、マイクロニードル４３が皮膚２００内に挿入され、穿孔針４１が閉塞部材１２を穿孔すると、図１に示すガスケット部１４を介して気体Ｂが薬液Ａを押圧する。このため、ガスケット部１４が薬液収容部２０を狭めるように変位すると共に、薬液収容部２０内に収容された薬液Ａが図４に示す内部空間４４に流入する。内部空間４４に流入した薬液Ａは、各マイクロニードル４３の貫通孔４３ａを通って真皮２０２または皮下組織２０３内に注入される。そして、真皮２０２内または皮下組織２０３内に注入された薬液は、抹消血管から静脈に吸収される。
ここで、薬液Ａを注入する動力源は、容器１０内に収容された気体Ｂの圧力を用いているので、外部の電源等と接続する必要がない。したがって、薬液注入装置１００は、小型かつ軽量であり、携帯することが可能で、日常生活の中で持続的に皮下注射を行なうことができる。さらに、気体Ｂの圧力や穿孔針４１の断面積Ｓ２等を調整することで、薬液Ａの注入速度を調整することができる。
【００３０】
多針ユニット１３を皮膚２００に穿刺したり、容器１０を多針ユニット１３に装着する直前に、図１に示す切替弁３０から気体Ａを気体収容部２１内に所定圧になるように供給するのが好ましい。これにより、使用前の容器１０を保管している間に、気体Ｂが外部に漏れ、気体Ｂの圧力が低下したとしても、使用時に所定圧を確保することができる。
【００３１】
また、複数種類の薬液を皮下注射する際には、容器１０を多針ユニット１３から取り外し、別の薬液が収容された容器を再度多針ユニット１３に装着することで、複数種類の薬液を注入することができる。
【００３２】
特に、多針ユニット１３を皮膚２００に穿刺した状態で、容器１０の交換をすることができるので、一度の穿刺で複数種類の薬液の注入を行なうことができ、注射される者の負担を軽減することができる。
【００３３】
なお、多針ユニット１３のハウジング４０の外周面に翼部を設けて、この翼部をテーピングして、多針ユニット１３を皮膚２００に固定してもよく、また、ハウジング４０の皮膚接触面に粘着材を設けて、多針ユニット１３を皮膚２００に固定するようにしてもよい。
【００３４】
多針ユニット１３の内部空間４４は、穿孔針４１から流入した薬液を全てのマイクロ針４３から流出させるためのものであり、その機能を果たすことができる限り、デッドスペースの問題からなるべく容積が小さいことが好ましい。内部空間４４は図２に示されるように完全に空間が形成されたものであってもよいが、図５に示されるようにハウジング４０の穿孔針４１が設けられる側の内表面に溝４４１が形成されたり、あるいは図６に示されるように基板４２の内表面に溝４４２が形成されてもよい。これらの溝４４１、４４２はいずれか一方が形成されてもよいし、両方が形成されてもよいが、後述するフィルタ４６を配置する場合にはハウジング４０側の溝４４１が形成されることがより好ましい。
【００３５】
図７は、多針ユニット１３の第１変形例を示す断面図である。この図７に示す例においては、多針ユニット１３Ａは、内部空間４４に設けられ、内部空間４４を上部空間と下部空間とに区分するフィルタ４６をさらに備える。このフィルタ４６は、上部空間に流入した薬液Ａ中に混入した細菌・真菌・微小異物・気泡等を除去したり、配合変化や温度変化で生じた微小沈殿物を濾過する。そして、異物等が除去された薬液Ａが下部空間を通り、マイクロニードル４３から皮膚２００内に注入される。フィルタ４６としては、例えばガラス片、ゴム片、繊維片、金属片等の除去を目的とした、約５μｍのポアサイズを有する異物除去フィルタや、大腸菌やブドウ球菌等の除去を目的とした、約０．２μｍのポアサイズを有する除菌フィルタが採用される。フィルタ４６は多針ユニット１３Ａの内部空間４４に配置されるものであるが、ハウジング４０と基板４２との間に挟持されることにより、実質的に内部空間４４全体に配置されてもよい。なお、このフィルタ４６の目の粗さを調整して、注入速度の調整を図ることもできる。
【００３６】
図８は、多針ユニット１３の第２変形例を示す断面図である。この図８に示す例においては、多針ユニット１３Ｂは、穿孔針４１が設けられた接続具７０と、穿孔針４１とハウジング４０の内部空間４４とを連通する接続管６０とを備えている。接続具７０は多針ユニット１３Ｂとは別に置かれるため、薬液が収容された容器を交換する場合に穿孔針４１が閉塞部材１２に穿刺される際の衝撃が直接注射を受ける者に伝わるおそれがない。このような多針ユニット１３Ｂは、５００ｍｌ〜１０００ｍｌ程度の薬液Ａが収容された容器１０に穿孔針４１を挿入し、脱水症の高齢者等に約２４時間の持続皮下注射による補液を行なう場合などに用いられる。
【００３７】
図９は、多針ユニット１３および容器１０の第３変形例を示す断面図である。この図９に示されるように、容器１０の固定部材１１の外周面には、環状の突出部５１が形成されている。多針ユニット１３Ｃは、穿孔針４１が設けられた表面に形成され、突出部５１と係合する係合部５０を備えている。
【００３８】
図１０は、多針ユニット１３Ｃと容器１０とが係合した状態を示す断面図である。図９および図１０に示されるように、容器１０が多針ユニット１３Ｃへ向かって押し込まれることで、係合部５０と突出部５１とは係合し、容器１０と多針ユニット１３Ｃとを連結固定することができる。容器１０と多針ユニット１３Ｃとを連結したときに初めて穿孔針４１が閉塞部材１２を貫通するような構成とすることにより、皮膚に穿刺する前の多針ユニット１３Ｃと容器１０との誤接続を防止することができる。また、突出部に複数の切り欠き部を設け、係合部をそれに対応する形状とすることにより、切り欠き部に係合部５０を通過させ、その後、容器１０を回転させることで係合部５０と突出部５１とを係合させる構成としてもよい。なお、容器１０と多針ユニット１３Ｃとの連結方法は、他の方法であってもよい。
【００３９】
図１１は、多針ユニット１３の第４変形例を示す断面図である。この図１１に示されるように、多針ユニット１３Ｄは、穿孔針４１が設けられたハウジング４０の表面に形成された膨出部５４を備えている。膨出部５４は、穿孔針４１の基部側から先端部側に向かうにしたがって、先細とされており、周面５５がテーパ状とされている。固定部材１１の開口部５３は、固定部材１１の外表面側から内表面側に向かうにしたがって、先細となるように傾斜している。
【００４０】
そして、多針ユニット１３Ｄを容器１０に装着すると、多針ユニット１３の膨出部５４の周面５５と、固定部材１１の開口部５３の内表面とが当接し、密着する。これにより、穿孔針４１が閉塞部材１２を貫通したときに、外部に薬液が漏れ出ることを抑制することができる。多針ユニット１３Ｄには、前記膨出部５４と固定部材１１との密着をより確実にするために、さらに固定手段が設けられていてもよい。このような固定手段としては、図９および図１０に示されるような係合部５０と突出部５１との係合の他、ネジによる係合などの公知の固定手段が採用される。
【００４１】
図１２は、本実施の形態に係る薬液注入装置１００の第１変形例を示す断面図である。この薬液注入装置１００Ａにおいては、押出機構として、バネ等の弾性部材３１を採用している。そして、この弾性部材３１で規定部材４６を押圧している。薬液収容部２０には、外部から薬液を供給可能な薬液供給部３２が設けられている。
【００４２】
この薬液注入装置１００Ａにおいては、弾性部材３１の弾性係数を調整することで薬液の注入時間を調整することができる。
【００４３】
図１３は、本実施の形態に係る薬液注入装置１００の第２変形例を示す断面図である。この薬液注入装置１００Ｂにおいては、容器１０の収容ケース１６には、薬液Ａが充填され、弾性変形可能なバルーン９０が収容されている。バルーン９０内に収容された薬液Ａは、薬液Ａの充填により膨張したバルーン９０の収縮力によって加圧されている。そして、バルーン９０は、収容ケース１６に形成された筒部９２および筒部９１に接続されている。筒部９２は、閉塞部材１２によって閉塞されており、筒部９１は、図示されない切替弁によって開閉可能とされている。
【００４４】
このため、穿孔針４１によって、閉塞部材１２が穿孔されると、薬液Ａが多針ユニット１３に流れ、皮下注入される。
【００４５】
ここで、多針構造体４５の製造方法について説明する。マイクロニードル４３は、ＰＣＴ（Plane-pattern to Cross-section Transfer：断面転写法）法を用いたＸ線リソグラフィにより製造されており、図１４から図２０を用いて詳細に説明する。
【００４６】
図１４は、マイクロニードル４３の製造工程の第１工程を示す説明図である。この図１４に示されるように、レジストステージ上に配置された金属基板１５０の主表面上に、厚さ数百μｍのＰＭＭＡ（polymethylmethacrylate：ポリメタクリル酸メチル）層１５１を形成する。そして、ＳＲ光Ｘ線をマスク１５２に向けて照射すると共に、Ｘ線露光中に、チャンバ内において、金属基板１５０およびＰＭＭＡ層１５１をたとえば、２ｍｍ／ｓｅｃの速さで、１軸方向に往復運動させる。
【００４７】
マスク１５２は、たとえば、厚さ５０μｍのポリイミドと、たとえば、ＡｕなどからなるＸ線の吸収体１５３と、Ａｌなどからなるフレームとを備えている。吸収体１５３は、マスク１５２の表面上に形成されており、複数の三角形が一方向に配列するように形成されている。なお、Ｘ線露光中においては、三角形状とされた吸収体１５３は、頂点部と底辺部とが、ＰＭＭＡ層１５１の移動方向に配列するように配置される。
【００４８】
Ｘ線の発生装置としては、立命館大学ＳＲセンタにある超伝導小型シンクロトロン放射装置「ＡＵＲＯＲＡ」を用い、放射光波長は０．１５ｎｍから０．７３ｎｍの幅があり、ピーク波長は０．４ｎｍとされている。
【００４９】
図１５は、上記第１工程後におけるＰＭＭＡ層１５１の斜視図である。上記のように、ＰＭＭＡ層１５１に露光処理を行なうと、露光部分の高分子の連鎖が切れて分子量が減少して現像液に溶解可能な部分１５１Ｂと、未露光部分１５１Ａが形成される。
【００５０】
この図１５に示すように、未露光部分１５１Ａは、底面が四角形状とされ、両側面が三角形状とされ、一方向に向けて配列する。
【００５１】
図１６は、マイクロニードル４３の製造工程の第２工程を示す説明図である。この図１６に示されるように、三角形状に形成された吸収体１５３の底辺部から頂点部に向かう方向と、三角柱形状とされたＰＭＭＡ層１５１が延在する方向とが交差するようにマスク１５２およびＰＭＭＡ層１５１を配置する。具体的には、図１４および図１５に示す状態から、マスク１５２の位置を固定した状態でＰＭＭＡ層１５１を略９０度回転させる。
【００５２】
そして、Ｘ線により露光処理を行なう際に、ＰＭＭＡ層１５１を、吸収体１５３の底辺部から頂点部に向かう方向に往復運動させる。その後、現像液により露光部分を除去すると共に、未露光部分を金属基板１５０上に残留させる。
【００５３】
図１７は、上記第２工程後において、金属基板１５０の表面上に残留したＰＭＭＡ層１５１を示す斜視図である。この図１７に示されるように、金属基板１５０の表面上には、四角錐形状とされたＰＭＭＡ層１５１が複数形成される。
【００５４】
図１８は、マイクロニードル４３の製造工程の第３工程を示す説明図である。この図１８に示されるように、円環状に形成されたＸ線の吸収体１５５が形成されたマスク１５４をＰＭＭＡ層１５１の上方に配置する。吸収体１５５の外径は、たとえば、１００μｍとされ、中空部分の直径は、たとえば３０μｍとされている。そして、露光処理を行い、その後、現像処理を行なう。
【００５５】
図１９は、上記第３工程によって、金属基板１５０の表面上に残留したＰＭＭＡ層１５１を示す斜視図である。この図１９に示されるように、金属基板１５０の主表面上には、上端部から金属基板１５０の表面にまで達する貫通孔１５１ａが形成され、円錐形状とされたＰＭＭＡ層１５１が形成される。この円錐形状とされたＰＭＭＡ層１５１は、図３に示すマイクロニードル４３と同様の形状となっている。
【００５６】
図２０は、マイクロニードル４３の製造工程の第４工程を示す説明図である。この図２０に示されるように、形成されたＰＭＭＡ層１５１のパターン上に、Ｎｉ等のメッキによって、金属を堆積させて金属構造体１６０を形成する（電鋳工程）。
【００５７】
その後、未反応のＰＭＭＡ層１５１を除去して、マイクロニードル４３のパターンが模られた金属構造体１６０を得ることができる。そして、この金属構造体１６０を金型として、図２に示すマイクロニードル４３が複数形成された多針構造体４５を製造することができる。
【００５８】
以上のように本発明の実施の形態について説明を行なったが、今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の
範囲は特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。さらに、上記数値などは、例示であり、上記数値および範囲にかぎられない。
【産業上の利用可能性】
【００５９】
本発明は、薬液などを注入するための注入装置に好適である。
【図面の簡単な説明】
【００６０】
【図１】本実施の形態に係る薬液注入装置の側断面図である。
【図２】多針ユニットの詳細な構成を示す側断面図である。
【図３】多針構造体の詳細を示す斜視図である。
【図４】多針ユニットを皮膚に装着した状態を示す断面図である。
【図５】ハウジングの穿孔針が接続された内表面を示す斜視図である。
【図６】基板を上方から見た斜視図である。
【図７】多針ユニットの第１変形例を示す断面図である。
【図８】多針ユニットの第２変形例を示す断面図である。
【図９】多針ユニットおよび容器の第３変形例を示す断面図である。
【図１０】多針ユニットと容器とが係合した状態を示す断面図である。
【図１１】多針ユニットの第４変形例を示す断面図である。
【図１２】本実施の形態に係る薬液注入装置の第１変形例を示す断面図である。
【図１３】本実施の形態に係る薬液注入装置の第２変形例を示す断面図である。
【図１４】マイクロニードルの製造工程の第１工程を示す説明図である。
【図１５】第１工程後におけるＰＭＭＡ層の説明図である。
【図１６】マイクロニードルの製造工程の第２工程を示す説明図である。
【図１７】第２工程後において、金属基板の表面上に残留したＰＭＭＡ層を示す説明図である。
【図１８】マイクロニードルの製造工程の第３工程を示す説明図である。
【図１９】第３工程によって、金属基板の表面上に残留したＰＭＭＡ層を示す説明図である。
【図２０】マイクロニードルの製造工程の第４工程を示す説明図である。
【符号の説明】
【００６１】
１０  容器、１１  固定部材、１２  閉塞部材、１３  多針ユニット、１４  ガスケット部、１５  プランジャ、１６  収容ケース、２０  薬液収容部、２１  気体収容部、３０  切替弁、３２  薬液供給部、４０  ハウジング、４１  穿孔針、４３  マイクロニードル、４４Ｃ  フィルタ、４４  内部空間、４５  多針構造体、４６  規定部材、１００  薬液注入装置。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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