(57)【要約】【課題】従来の方法によらず、内容物のマスキング及び遮光効果と崩壊性の改善が期待でき、しかも製造コストも大幅に削減可能なソフトカプセルを提供する。【解決手段】ゼラチン（１００重量部）、グリセリン（２０〜４０重量部）及び精製水（９０〜１２０重量部）からなるゼラチン溶液から皮膜剤２１を製造する。この皮膜剤２１に気泡２２を混入させることにより、気泡２２が混入したゼラチンシートを製造する。この製造されたゼラチンシートにより内容液３を封入しソフトカプセル１を製造する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
気泡が混入した皮膜により内容物を封入してなることを特徴とするソフトカプセル。
【請求項２】
上記気泡は窒素ガスからなり、上記皮膜はゼラチンからなることを特徴とする請求項１に記載のソフトカプセル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内容物をゼラチン等からなる皮膜で封入してなるソフトカプセルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、医薬製剤や健康食品製剤として、飲み易いソフトカプセルが種々知られており、例えば、そのようなソフトカプセルとして特許文献１に記載のソフトカプセルがある。このソフトカプセルは、従来、主成分がＬ−カルニチンの内容物のソフトカプセルを製造すると、経時変化が起こり、皮膜が乾燥してひび割れを生じ、内容物保護作用も飲み易さも失われてしまうという問題が生じていたことから、これらの問題を解決すべく改良されたものである。
【０００３】
この皮膜としては、ゼラチンを主成分とする皮膜を使用しているが、この皮膜は、二酸化チタンあるいは水に溶けないカルシウム粉末等を使用しない限り、透明な被包剤となり、内容物のマスキング及び遮光効果は期待できない。また、ゼラチン使用の被包剤は経時的に崩壊遅延が発生する。
【０００４】
【特許文献１】特開２００５−１５４３０１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたもので、その目的は、上記従来の方法によらず、内容物のマスキング及び遮光効果と崩壊性の改善が期待でき、しかも製造コストも大幅に削減可能なソフトカプセルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するために、本発明のソフトカプセルは、気泡が混入した皮膜により内容物を封入してなることを特徴とする。
【０００７】
ソフトカプセルの製法としては、ロータリー式製法、シームレス式製法などがあるがいずれの製法においても、本発明のソフトカプセルは製造可能である。例えば、ロータリー式製法を使用した場合は以下のようにして本発明のソフトカプセルが製造される。
【０００８】
まず、皮膜として、ゼラチン、グリセリン及び精製水から製造されたゼラチン溶液を使用する。このゼラチン溶液を公知のソフトカプセル製造装置（例えば、特許第３８３６４９４号公報に記載のソフトカプセル製造装置。以下この装置を「公知のソフトカプセル製造装置」という）のスプレッダーボックスに投入する。この投入されたゼラチン溶液は、ゲートから吐出され、成形ドラム上で固化され皮膜シートとなる。
【０００９】
スプレッダーボックス内でゼラチン溶液に気泡を混入させれば、ゲートから吐出されたゼラチン溶液は、気泡が混入し、かつ白濁したゼラチン溶液となる。そして、このゼラチン溶液が成形ドラム上で固化すると、製造された皮膜シートは、気泡が混入し、かつ白濁した皮膜シートとなる。あとは、公知のソフトカプセル製造装置により、この皮膜シートにより内容物を封入して、ソフトカプセルを製造すれば、この製造されたソフトカプセルは、気泡が混入し、かつ白濁した本発明のソフトカプセルとなる。
【００１０】
本発明のソフトカプセルは、上記のように気泡が混入し、その結果白濁しているので、内容物がこの皮膜によりマスキング及び遮光される。ゼラチンにより皮膜を製造した場合には、皮膜は白色不透明な真珠色となる。
【００１１】
なお、上記気泡は窒素ガス等他のガスからなるようにしてもよいし、また、皮膜は、ゼラチンなどの動物性の素材以外の例えばでんぷんなどの植物由来の素材からなるものであってもよい。
【発明の効果】
【００１２】
以上説明したように本発明に係るソフトカプセルによれば、気泡が混入した皮膜により内容物を封入してなるように構成したため、内容物のマスキング及び遮光効果が期待でき、また崩壊時間の遅延も防止できる。更に、皮膜に気泡を混入させることにより、ソフトカプセル１個あたりに使用するゼラチン溶液を削減することが可能となるので、製造コストの大幅削減、製品重量の軽量化なども図れる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
以下、この発明に係る実施形態について図１及び図２を参照して説明する。図１は、本発明に係るソフトカプセルの製造法を図案化した流れ図、図２は本発明に係るソフトカプセルの断面図である。
【００１４】
以下、上記公知のソフトカプセル製造装置を使用して本発明のソフトカプセルを製造する場合について説明するが、これに限定されるものではなく、シームレス式製法などの他の製造法により本発明のソフトカプセルを製造することも可能である。
【００１５】
図１は、ソフトカプセルの製造法を図案化した流れ図である。ゼラチン溶液の原料として、ゼラチン（１００重量部）、グリセリン（２０〜４０重量部）及び精製水（９０〜１２０重量部）を使用する。本実施形態においては、原料として、ゼラチン（１００重量部）２０Ｋｇ、グリセリン（３５重量部）７Ｋｇ及び精製水（９０重量部）１８Ｋｇの計４５Ｋｇの原料を１０００リットルの溶解釜に投入し（Ｓ１）、７０℃±５℃で加温溶解しながら（Ｓ２）、溶解釜の攪拌機により上記原料を約２時間混ぜ合わせゼラチン溶液を製造する。次に、この溶解釜内のゼラチン溶液を２００リットルの小分け釜へ移して保管する（Ｓ３）。
【００１６】
次に、この小分け釜内のゼラチン溶液をスプレッダーボックス内に投入し、このスプレッダーボックス内でゼラチン溶液に気泡を混入させ、ゲートから成形ドラムに吐出する（Ｓ４）。
【００１７】
このゼラチン溶液に気泡を混入させる手法としては、スプレッダーボックス内にポーラスセラミックスを入れて、このポーラスセラッミクスを介して窒素ガスを注入する手法がある。この気泡は、細かければ細かいほど、マスキング及び遮光効果が高くなる。なお、この気泡を混入させる方法としては、上記方法に限定されるものではなく、他の方法により気泡を発生させ混入させるようにしてもよい。
【００１８】
次いで、ゲートから吐出されたゼラチン溶液は、成形ドラムの表面に所定の幅及び厚みに広げて塗布されるとともに、この成形ドラムが周回する間に冷却されてゲル化されゼラチンシートとなる。ゲートから吐出されたゼラチン溶液は、気泡が混入され白濁しているため、この製造されたゼラチンシートも、気泡が混入し白濁したゼラチンシートとなる。
【００１９】
そして、公知のソフトカプセル製造装置を使用して、このゼラチンシートにより内容物を封入してソフトカプセルを製造すれば、製造されたソフトカプセルは、気泡が混入し白濁した本発明のソフトカプセルとなる。具体的には、図２に示すように、本発明のソフトカプセル１は、上記製造法により製造された皮膜剤２１及び多数の気泡２２からなる皮膜２と、この皮膜２内に封入された内容物３とからなる。気泡２２は、微小なほど好適であり、また、皮膜２内に均一に分散するほどマスキング及び遮光効果が高くなる。
【００２０】
次に、このようにして製造される本発明のソフトカプセルについて、実施例及び比較例を挙げて、マスキング及び遮光効果と崩壊性の改善効果について以下に説明する。
【実施例１】
【００２１】
実施例１として、ソフトカプセル剤の崩壊時間を測定した結果を比較例１と対比して以下に示す。
【００２２】
比較例１として、ゼラチン１００重量部にグリセリン３５重量部、精製水９０重量部を７０℃で２時間加熱溶解してゼラチン溶液とし、減圧脱気した後、５０℃の保温釜に移し、ソフトカプセルの皮膜剤とする。内容液にサフラワー油を使い、１カプセル中３００ｍｇを皮膜剤で被包成型し乾燥工程を経て、フットボール形のソフトカプセルを製造する。
【００２３】
実施例１として、ゼラチン１００重量部にグリセリン３５重量部、精製水９０重量部を７０℃で２時間加熱溶解してゼラチン溶液とし、減圧脱気した後、窒素ガスを溶解釜内に満たしゼラチン溶液内に練り込み、５０℃の保温釜に移し、ソフトカプセルの皮膜剤とする。内容液にサフラワー油を使い、１カプセル中３００ｍｇを皮膜剤で被包成型し乾燥工程を経て、フットボール形のソフトカプセルを製造する。
【００２４】
上記比較例１及び実施例１で得たソフトカプセルをガラス瓶中に密栓し、４００℃で１ヶ月、２ヶ月、３ヶ月間、放置した後、日本薬局方の試験法にてソフトカプセル剤の崩壊時間を測定した。その結果を下記表１に示す。
【００２５】
【表１】
2008179568.tif 000003
【００２６】
以上の試験結果を参照すると、比較例１のソフトカプセルは、試験開始時においては崩壊時間が６分〜７分であったものが、時間が経過するに従い崩壊時間の遅延が生じており、３ヶ月経過後においては、崩壊時間が１２分〜１５分と開始時の２倍となり崩壊時間の著しい遅延が見られる。一方、本発明の実施例１に係るソフトカプセルは、試験開始時においては、崩壊時間３分〜４分であったものが、３ヶ月経過後においても４分〜６分とあまり崩壊時間に遅延が見られなかった。
【００２７】
この結果から、本発明の実施例１に係るソフトカプセルは、比較例１のソフトカプセルと異なり、ほとんど崩壊時間の遅延が生じていないと言える。
【実施例２】
【００２８】
実施例２として、ソフトカプセル内の内容液の色調の変化を測定した結果を比較例２と対比して以下に示す。
【００２９】
比較例２として、ゼラチン１００重量部にグリセリン３５重量部、精製水９０重量部を７０℃で２時間加熱溶解してゼラチン溶液とし、減圧脱気した後、５０℃の保温釜に移し、ソフトカプセルの皮膜剤とする。内容液にサフラワー油にクロロフィル色素を０．０１％添加し、緑色透明な内容液を皮膜剤で被包成型し乾燥工程を経て、フットボール形のソフトカプセルを製造する。
【００３０】
実施例２として、ゼラチン１００重量部にグリセリン３５重量部、精製水９０重量部を７０℃で２時間加熱溶解してゼラチン溶液とし、減圧脱気した後、窒素ガスを溶解釜内に満たしゼラチン溶液内に練り込み５０℃の保温釜に移し、ソフトカプセルの皮膜剤とする。内容液にサフラワー油にクロロフィル色素を０．０１％添加し、緑色透明な内容液を皮膜剤で被包成型し乾燥工程を経て、フットボール形のソフトカプセルを製造する。
【００３１】
比較例２及び実施例２で得たソフトカプセルをガラス瓶中に密栓し曝光試験を実施した後、内容液の色調の変化を測定した。その結果を下記表２に示す。
【００３２】
【表２】
2008179568.tif 000004
【００３３】
以上のように、本発明のソフトカプセルは、比較例１に比べて崩壊性が改善されており、比較例２とは異なり内容液の色調に変化が見られず、よって、比較例２に比べて本発明の実施例２に係るソフトカプセルは、マスキング及び遮光効果において優れていると言える。
【００３４】
更に、本発明のソフトカプセルにおいては、皮膜に気泡を混入させることにより、ソフトカプセル１個あたりに使用するゼラチン溶液を削減することが可能となるので、製造コストの大幅削減、製品重量の軽量化なども図れる。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】本発明に係るソフトカプセルの製造法を図案化した流れ図。
【図２】本発明に係るソフトカプセルの断面図。
【符号の説明】
【００３６】
１    ソフトカプセル
２    皮膜
２１  皮膜剤
２２  気泡
３    内容液（内容物）
【図１】
2008179568.tif 000005
【図２】
2008179568.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】平成19年4月27日(2007.4.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポーラスセラミックスが入ったスプレッダーボックスと、このスプレッダーボックスの直下に設置された成形ドラムを有するソフトカプセル製造装置により製造されるソフトカプセルであって、
該ソフトカプセルは、
ゼラチン、グリセリン及び精製水からなる原料を溶解釜に投入し、加温溶解しながら該溶解釜の攪拌機により上記原料を混ぜ合わせてゼラチン溶液を製造し、この製造されたゼラチン溶液を減圧脱気し小分け釜に移した後、この小分け釜内のゼラチン溶液を上記スプレッダーボックス内に投入し、このスプレッダーボックス内に投入されたゼラチン溶液に対し、上記ポーラスセラミックスを介して窒素ガスを注入することにより気泡を混入し、この気泡を混入させたゼラチン溶液を上記スプレッダーボックス底部に開口したゲートから上記成形ドラムに吐出し、この吐出されたゼラチン溶液を上記成形ドラム上で固化させることによりゼラチンシートを製造する工程と、
この製造されたゼラチンシートにより内容物を封入する工程と、からなる製造方法により製造されることを特徴とするソフトカプセル。
【請求項２】
ポーラスセラミックスが入ったスプレッダーボックスと、このスプレッダーボックスの直下に設置された成形ドラムを有するソフトカプセル製造装置によりソフトカプセルを製造するためのソフトカプセル製造方法であって、
ゼラチン、グリセリン及び精製水からなる原料を溶解釜に投入し、加温溶解しながら該溶解釜の攪拌機により上記原料を混ぜ合わせてゼラチン溶液を製造し、この製造されたゼラチン溶液を減圧脱気し小分け釜に移した後、この小分け釜内のゼラチン溶液を上記スプレッダーボックス内に投入し、このスプレッダーボックス内に投入されたゼラチン溶液に対し、上記ポーラスセラミックスを介して窒素ガスを注入することにより気泡を混入し、この気泡を混入させたゼラチン溶液を上記スプレッダーボックス底部に開口したゲートから上記成形ドラムに吐出し、この吐出されたゼラチン溶液を上記成形ドラム上で固化させることによりゼラチンシートを製造する工程と、
この製造されたゼラチンシートにより内容物を封入する工程と、からなることを特徴とするソフトカプセル製造方法。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたもので、その目的は、上記従来の方法によらず、内容物のマスキング及び遮光効果と崩壊性の改善が期待でき、しかも製造コストも大幅に削減可能なソフトカプセル及びソフトカプセル製造方法を提供することにある。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
上記目的を達成するために、本発明のソフトカプセルは、ポーラスセラミックスが入ったスプレッダーボックスと、このスプレッダーボックスの直下に設置された成形ドラムを有するソフトカプセル製造装置により製造されるソフトカプセルであって、該ソフトカプセルは、ゼラチン、グリセリン及び精製水からなる原料を溶解釜に投入し、加温溶解しながら該溶解釜の攪拌機により上記原料を混ぜ合わせてゼラチン溶液を製造し、この製造されたゼラチン溶液を減圧脱気し小分け釜に移した後、この小分け釜内のゼラチン溶液を上記スプレッダーボックス内に投入し、このスプレッダーボックス内に投入されたゼラチン溶液に対し、上記ポーラスセラミックスを介して窒素ガスを注入することにより気泡を混入し、この気泡を混入させたゼラチン溶液を上記スプレッダーボックス底部に開口したゲートから上記成形ドラムに吐出し、この吐出されたゼラチン溶液を上記成形ドラム上で固化させることによりゼラチンシートを製造する工程と、この製造されたゼラチンシートにより内容物を封入する工程と、からなる製造方法により製造されることを特徴とする。
上記目的を達成するために、本発明のソフトカプセル製造方法は、ポーラスセラミックスが入ったスプレッダーボックスと、このスプレッダーボックスの直下に設置された成形ドラムを有するソフトカプセル製造装置によりソフトカプセルを製造するためのソフトカプセル製造方法であって、ゼラチン、グリセリン及び精製水からなる原料を溶解釜に投入し、加温溶解しながら該溶解釜の攪拌機により上記原料を混ぜ合わせてゼラチン溶液を製造し、この製造されたゼラチン溶液を減圧脱気し小分け釜に移した後、この小分け釜内のゼラチン溶液を上記スプレッダーボックス内に投入し、このスプレッダーボックス内に投入されたゼラチン溶液に対し、上記ポーラスセラミックスを介して窒素ガスを注入することにより気泡を混入し、この気泡を混入させたゼラチン溶液を上記スプレッダーボックス底部に開口したゲートから上記成形ドラムに吐出し、この吐出されたゼラチン溶液を上記成形ドラム上で固化させることによりゼラチンシートを製造する工程と、この製造されたゼラチンシートにより内容物を封入する工程と、からなることを特徴とする。