(57)【要約】【課題】眼内挿入用レンズの挿入器具において、挿入器具に設けられた眼内挿入用レンズ保持部に保持された眼内挿入用レンズを挿入筒先端部に向けて押出し軸による押し出しの際、押出し軸が眼内挿入用レンズを正確に捉えることが困難であり、挿入器具本体部の内壁面と押出し軸間に挟まれる等による眼内挿入用レンズの破損を防止する。【解決手段】眼内挿入用レンズを収容するレンズ収容部および前記レンズを眼内に送り出す挿入筒部を有する本体と、前記レンズを前記レンズ収容部から先端方向に移動させ、前記挿入筒部を通して眼内に押出す押出し軸とを有し、前記押出し軸が前記レンズの少なくとも一部を保持する構造を有し、前記レンズを応力のかからない状態で前記レンズ収容部に収容することによって、押出し軸が眼内挿入用レンズを押し出す際、押出し軸が眼内挿入用レンズを捉える工程を必要とせず、押出し軸が眼内挿入用レンズを正確に捉えた状態で押し出すことが可能となった。【選択図】図１Ａ
2008289672.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内挿入用レンズを収容するレンズ収容部および前記レンズを眼内に送り出す挿入筒部を有する本体と、
前記レンズを前記レンズ収容部から先端方向に移動させ、前記挿入筒部を通して眼内に押出す押出し軸とを有し、
前記押出し軸が前記レンズの少なくとも一部を保持する構造を有し、
前記レンズを応力のかからない状態で前記レンズ収容部に収容することを特徴とする眼内挿入用レンズの挿入器具。
【請求項２】
前記押出し軸が、該押出し軸と連動可能な前記レンズの少なくとも一部を保持するためのレンズを保持するレンズ保持部材を有し、
前記押出し軸による前記レンズの移動中において互いの連動を所定位置で解除させることを特徴とする請求項１に記載の挿入器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、白内障で摘出された水晶体の代わりに挿入されたり、屈折異常を矯正する等の目的で眼内に挿入されたりする眼内挿入用レンズを眼内に挿入するための挿入器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
現在の白内障の手術では、眼球の前嚢の中心部を切除し、白濁した水晶体を超音波吸引装置によって除去した後、そこに人工の眼内挿入用レンズ（以下、単にレンズと記す）を配置する。レンズを眼内に配置する際には、該レンズの可撓性を利用し、折畳むなどして小さく変形させて小さな切開創から眼内へ挿入する術法が主流となっている。
【０００３】
そして、手術においては、器具本体に装填されたレンズを押出し軸によって該器具本体内を移動させながら小さく変形させ、切開創に差し込まれた挿入筒（ノズル）の先端開口からレンズを眼内に押し出す挿入器具が多く用いられている。このような挿入器具は、白内障の手術だけではなく、視力補正治療等での眼内挿入用レンズの挿入手術においても用いられる。
【０００４】
これらの挿入器具を用いてレンズを眼内に挿入する際には、レンズが挿入器具内でスムーズに移動し、かつ変形するように、挿入器具の本体内にヒアルロン酸ナトリウム等の粘弾性物質が潤滑剤として注入される（特許文献１参照）。粘弾性物質には、挿入筒を通して眼内に注入されることで、レンズが挿入される眼の前房の空間を膨らませる（広げる）という役割もある。
【０００５】
また、最近では、粘弾性物質に代えて、それよりも安価に入手可能な生理食塩水を使用したいとの要望もある。
【特許文献１】特開２００４−３５１１９６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、眼内挿入用レンズの挿入きぐに設けられたレンズ収容部に収容された眼内挿入用レンズを挿入筒先端部に向けて押出し軸による押し出しの際、押出し軸が眼内挿入用レンズを正確に捉えることが困難であり、押出し軸が眼内挿入用レンズを性格に捉えない状態で押出し軸を押し進めた場合、挿入器具本体部の内壁面と押出し軸間に挟まれるという問題がある。
【０００７】
また挿入器具に水漏れを防止する為、後方からレンズ及び保持部材等を組込む場合、一般的な保持部材はレンズ上下を挟む為複数の部材により境界面や凹凸形状で視認性が低下してしまい、手術時の操作性確認が行いにくくなってしまうという問題がある。
【０００８】
本発明は、押出し軸がレンズを正確に捉えた状態で押し出すことができ、また操作時に挿入器具内部のレンズの状態が観察しやすい挿入器具を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の一側面としての眼内挿入用レンズの挿入器具は、眼内挿入用レンズを収容するレンズ収容部および前記レンズを眼内に送り出す挿入筒部を有する本体と、前記レンズを前記レンズ収容部から先端方向に移動させ、前記挿入筒部を通して眼内に押出す押出し軸とを有する。前記押出し軸は、前記レンズの少なくとも一部を保持する構造を有し、前記レンズを応力のかからない状態で前記レンズ収容部に収容する。
【００１０】
また、本発明は、上記を基本構成とし、該レンズの進行方向後方の支持部の角度保持やレンズの位置ズレを防止するために、前記押出し軸にレンズを固定するための垂直面や支持部の角度を保持する斜面、または押し出し軸に連動するレンズ保持部材でレンズの後方への位置ズレを防止する垂直面や支持部の角度を保持する斜面、押出し軸とは別部材でレンズの後方への位置ズレを防止する為の垂直面や支持部の角度を保持する斜面を有することを特徴とする。
【００１１】
また、レンズ収容部と眼球の切開部に挿入されて眼内挿入用レンズを眼内に送り出す挿入筒で構成される部品は、前記押出し軸にてレンズを押し進め意図した方向（レンズ辺縁の重なり合う箇所）をコントロールするための突起を作製することが困難であるが（突起は挿入筒先端の内面から延びてしまうレール形状になり、内面の突起を大きくするためには挿入筒先端の内面空間がそのレール形状（突起）で小さくなってしまう）、成形部品に金属などで押し付ける、好ましくは２次的に熱を加えながらの変形により、収容部付近の内面が凸形状となり突起と同じ機能を有することとなり、安定したレンズの折り曲げが可能になる。
【発明の効果】
【００１２】
本発明によれば、押出し軸が眼内挿入用レンズを押し出す際において、押出し軸が眼内挿入用レンズを捉える工程を必要とせず、予め押出し軸が少なくともレンズの一部を保持しており、押出し軸が眼内挿入用レンズを正確に捉えた状態で押し出すことが可能となった。
【００１３】
また、押出し軸が該押出し軸と連動可能な少なくともレンズの一部を保持するためのレンズ担持部材を有し、前記押出し軸による眼内挿入用レンズの移動中で互いの連動を所定位置で解除させることにより、レンズを複数の点で押し出すことにより、レンズが回転やブレを起こすこと無く安定して押し出すことが可能となった。
【００１４】
さらに、レンズのレンズ収容部内への装填を容易に行うことができるほか、レンズ収容部内に予め、進行方向先方の支持部の角度保持のための面やレンズの先方への位置ズレ防止の垂直面を持たせ、進行方向後方の支持部の角度保持のための斜面やレンズの後方への位置ズレを防止するための垂直面を有する保持部材とは別の部材で構成することで、一般的な保持部材の部品点数である２点を１〜０点（押出し軸でのレンズ固定であれば保持部材０点）へ少なくすることが可能であり、結果的に部品点数が少なくなることにより部品の境界線が少なくなり、使用時の視認性が向上する。
【００１５】
また、押出し軸にてレンズを押し進め意図した方向へ折り畳み形状（レンズ辺縁の重なり合う箇所）をコントロールするための突起を2次的な加工で設けることで、安定したレンズのフォールディグが可能になり、レンズ射出時の再現性等を高めることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
以下、本発明の実施例について図面を参照しながら説明する。
【００１７】
図１Ａ（ａ）には、本発明の実施例である眼内挿入用レンズ（以下、単にレンズと記す）の挿入器具を示す。図１Ａ（ａ）の上側の図は上面図、下側の図は側面図である。また、図２には、挿入器具の本体に対して押出し軸を組み付ける前の状態を示す。図２の上側の図は上面図、下側の図は側面図である。なお、以下の説明において、ノズル側を先端側又は先方といい、ノズル側とは反対側を後端側又は後方という。また、先端側と後端側に延びる方向を軸方向といい、軸方向に直交する方向を上下方向や左右方向又は径方向という。さらに、軸方向に平行でノズル付き本体の内側空間又はレンズの中心を通る軸を中心軸とし、該中心軸回りの方向を周方向という。
【００１８】
挿入器具２は、基本的には、ノズル付き本体（以下、単に本体という）１２と、押出し軸１６とで構成されている。本体１２は、挿入器具２を手で持つのに適した外径を有する手持ち部としての外筒部１２ａと、該外筒部１２ａよりも先端側に設けられ、後述するレンズ保持部材２８を収容するレンズ収容部１２ｂと、該レンズ収容部１２ｂよりも先端側に設けられた挿入筒部としてのノズル部１２ｃとを有する。該本体１２は、一体成形部品である。外筒部１２ａの後部には、押出し軸１６を押し込み操作する際に、手で支える部分としてのツバ部１２ｄが形成されている。
【００１９】
本体１２は中空形状を有し、その後端開口１２ｉからレンズ保持部材２８と押出し軸１６とが挿入される。
【００２０】
外筒部１２ａは、その先端からツバ部１２ｄと外筒部１２ａとの間の位置までの部分に円筒形状の第１内周面１２ｅを有する。第１内周面１２ｅの後方には、該第１内周面１２ｅよりも若干内径が小さな円筒形状の第２内周面１２ｇが形成されている。さらに、第２内周面１２ｇよりも後方には、後端側ほど内径が広がる円錐面１２ｆが形成されている。円錐面１２ｆの後方には、後端開口１２ｉまで、第１内周面１２ｅより内径が大きな円筒形状の第３内周面が形成されている。
【００２１】
ノズル部１２ｃは、先端方向に向かって徐々に内外径が小さくなっていく形状を有し、先端開口１２ｊから所定の長さの部分までは、眼球に形成された切開創を通して眼内に挿入される眼内挿入部分として、ノズル部１２ｃのうち最も細く形成されている。そして、この眼内挿入部分の後端外周には、ゴム等の弾性部材で作られたカバーリング（Ｏリング）１３が取り付けられている。ノズル部１２ｃにおけるカバーリング１３の後側には、該カバーリング１３の後方への移動を阻止するために挿入部分よりも外径が大きい段部１２ｃ１が形成されている。
【００２２】
レンズ収容部１２ｂは、基本的に、軸方向視において、上下方向の寸法が横方向の寸法よりも小さな中空平板状の断面形状を有する。但し、外筒部１２ａとの境界付近であるレンズ収容部１２ｂの下面後部は、補強のために後方に向かって径が大きくなる半円錐形状を有したり、レンズ保持部材２８を後端開口１２ｉから挿入するため、外筒部１２ａとレンズ収容部１２ｂの内面のつなぎ目はテーパー形状であれば、レンズ保持部材２８の挿入時に案内形状が存在することになるため挿入が容易である。
【００２３】
レンズ収容部１２ｂは、その後端からレンズ保持部材２８などの挿入の受け入れが可能で、挿入後のレンズ保持部材２８などを安定的に保持可能な内面形状を有する。
【００２４】
図１Ｂ（ａ）および図１Ｃ（ａ）にそれぞれレンズ収容部１２ｂおよびノズル部１２ｃの軸直交方向断面を示すように、レンズ収容部１２ｂからノズル部１２ｃにかけての周壁１２ｂ１，１２ｃ４は、開口および隙間を持たない一体壁として構成されている。言い換えれば、その内部空間を囲む四方（上下左右）の壁が周方向に連続し、穴等の開口や組み合わせ部に隙間ができる分割可能又は開閉可能な部位を持たないように一体に形成されている。
【００２５】
なお、本実施例では、本体１２を少なくともレンズ収容部１２ｂからノズル部１２ｃにかけての周壁１２ｂ１，１２ｃ４が開口や隙間を持たないように一体成形部品として製作した場合について説明するが、本発明はこの場合に限らない。例えば、先端から後端にかけて上下に２分割された部品を熱溶着や接着によって接合することで本体１２を構成するように一体化し、本体１２として完成した後（レンズ保持部材２８の挿入前）は少なくともレンズ収容部１２ｂとノズル部１２ｃの周壁に隙間等を持たない一体部品となるように製作してもよい。また、分割形成されたレンズ収容部１２ｂ、ノズル部１２ｃおよび外筒部１２ａを熱溶着や接着によって接合することで、本体１２として完成した後（レンズ保持部材２８の挿入前）は少なくともレンズ収容部１２ｂからノズル部１２ｃにかけての周壁に隙間等を持たない一体部品となるように製作してもよい。
【００２６】
図１Ａ（ａ）の上面図に点線で示すように、外筒部１２ａの先端付近の周壁には小さな穴１２ｈが形成されている。この穴１２ｈは、本体１２の製造上、すなわち本体１２を樹脂で一体成形する際に、本体１２の内面を形成するための型を支持する部材を配置するために必然的に形成されてしまう穴である。
【００２７】
本実施例では、この穴１２ｈを完全に塞ぐために、外筒部１２ａの外周にゴム等の弾性部材で作られたＯリング３２を取り付けている。これにより、本体１２は、外筒部１２ａの後端開口１２ｉとノズル部１２ｃの先端開口１２ｊ以外に開口を有さない状態となる。
【００２８】
なお、外筒部１２ａの外周面におけるＯリング３２の取り付け面は、その先端側および後端側よりも径が小さい。これにより、Ｏリング３２が外筒部１２ａ上で軸方向に移動することが阻止される。このＯリング３２が設けられた位置は、挿入器具２を持つ手術者の手が触れることが多い位置である。このため、Ｏリング３２は、穴１２ｈを塞ぐ機能とともに、挿入器具２を持つ手を滑りにくくする機能を有する。但し、穴１２ｈを塞がなくても液体の流れに直接影響を及ぼさないようであれば、必ずしも穴１２ｈを塞ぐ必要なない。
【００２９】
本内容は、ノズル内にレンズが進行してもその部分に空間がある場合は有効である（図１７のＳ）が、空間が少ない又はない状態（図１８）では液体の排出口として穴１２ｈを開けておく必要がある。
【００３０】
図３は従来から存在するレンズ保持部材２８の上面及び側面を表す。レンズ保持部材２８は、レンズ１を下側から支える第１の保持部材２８Ａと、該第１の保持部材２８Ａに組み合わされて、レンズ１を上側から押さえる第２の保持部材２８Ｂとを有する。
【００３１】
まず、レンズ保持部にて保持されるレンズ１の構成について説明する。レンズ１は、上面視において円形形状を有し、レンズとしての機能を有する光学部１ａと、該光学部１ａの先端側および後端側の部分から延出した支持部１ｂとにより構成されている。
【００３２】
支持部１ｂは、該レンズ１が眼内に挿入された後、光学部１ａを眼内で弾性的に支持するための線状の部分である。
【００３３】
光学部１ａの周囲には、互いに平行な上下の面を有する辺縁部１ｃがリング状に形成されている。
【００３４】
図３に示すように、第１の保持部材２８Ａは、一部を除き、レンズ１の光学部１ａの中心Ｏを通る中心軸ＣＡについて左右方向にて対称形状となるように形成されている。第１の保持部材２８Ａの下部における左右には、支持面２８ａが形成されている。該支持面２８ａは、左右方向における外側よりも内側が下がるように傾斜した斜面として形成されている。
【００３５】
ここで、図３の上面図において、レンズ辺縁部１ｃのうち光学部１ａの中心Ｏから先端方向にある位置（中心軸ＣＡ上の位置）を０°位置とする。左右の支持面２８ａは、レンズ辺縁部１ｃのうち０°位置から周方向両側に周方向角度６０°後退した位置（６０°位置、以下同様に表記する）と９０°後退した９０°位置との間の円弧領域に当接し、該円弧領域を下から支える。
【００３６】
また、第１の保持部材２８Ａの軸方向中間部の左右には、レンズ辺縁部１ｃのうち支持面２８ａによって支持される円弧領域よりも後方である１３５°位置から１６５°位置までの間の円弧領域を支持する支持突起２８ｂが形成されている。両支持突起２８ｂの間の空間は、押出し軸１６（押し軸部１６ｃ）が通過するための空間である。該空間はわずか３０°の角度範囲であるので、両支持突起２８ｂは、レンズ辺縁部１ｃの１８０°位置を中心とした９０°の角度範囲の円弧領域を支持しているとみなすこともできる。つまり、第１の保持部材２８Ａは、左右の６０°位置と１８０°位置とを含む１２０°間隔の３箇所でレンズ辺縁部１ｃを支持していることと等価である。
【００３７】
なお、各支持突起２８ｂは、レンズ辺縁部１ｃが載置される水平面と、この水平面の後方においてレンズ辺縁部１ｃの外周端面に当接又は近接する垂直面とを有し、レンズ辺縁部１ｃを下から支えるとともに、レンズ１の後方への移動を阻止する。
【００３８】
さらに、第１の保持部材２８Ａの先端側の左右には、レンズ辺縁部１ｃの外周端面における６０°位置に当接又は近接する垂直面２８ｅが形成されている。該垂直面２８ｅは、レンズ１の押出し前の状態において光学部１ａの先端方向への移動を阻止するためのものである。
【００３９】
なお、第１の保持部材２８Ａの先端における上部には、右側から左側（図３の上面図における下側から上側）に向かって延びるアーム２８ｃが形成されており、さらに該アーム２８ｃの左端には、先端側の支持部１ｂを下側から支えるための突起２８ｄが先端方向に延びるように形成されている。
【００４０】
また、第１の保持部材２８Ａの後部には、後端側の支持部１ｂを下側から支えるための斜面２８ｆが、後端側ほど上に位置するように形成されている。
【００４１】
次に、第２の保持部材２８Ｂの構成について説明する。第２の保持部材２８Ｂは、第１の保持部材２８Ａの上側に配置される。第１および第２の保持部材２８Ａ，２８Ｂは、レンズ１を保持した状態でレンズ収容部１２ｂ内に挿入されることで、該レンズ収容部１２ｂ内の天井面と底面との間に挟まれることにより、互いに位置ずれがないように保持される。
【００４２】
第２の保持部材２８Ｂは、図には表れていないが、中心軸ＣＡについて左右方向に対称形状に形成されている。第２の保持部材２８Ｂの下面における左右には、レンズ辺縁部１ｃのうち左右の９０°位置から１２０°位置までの円弧領域と、１３５°位置から１６５°位置までの円弧領域とに当接又は近接する押さえ突起２８ｇが形成されている。１８０°位置を挟んだ左右の押さえ突起２８ｇの間には、押出し軸１６（押し軸部１６ｃ）が通過するための空間が形成されている。押さえ突起２８ｇの先端側の部分は、レンズ辺縁部１ｃのうち第１の保持部材２８Ａに設けられた支持面２８ａに当接する円弧領域よりも後方の円弧領域を上から押さえ、後端側の部分は、レンズ辺縁部１ｃのうち第１の保持部材２８Ａに設けられた支持突起２８ｂによって下から支えられる円弧領域を上から押さえる。
【００４３】
図３の側面図に示すように、第２の保持部材２８Ｂを第１の保持部材２８Ａの上側に組み合わせることで、レンズ辺縁部１ｃは、６０°位置から９０°位置までの円弧領域が第１の保持部材２８Ａの支持面２８ａによって下から支えられ、９０°位置から１２０°位置までの円弧領域が第２の保持部材２８Ｂの押さえ突起２８ｇの先端側部分によって上から押さえられる。また、１３５°位置から１６５°位置までの円弧領域は、第１の保持部材２８Ａに設けられた支持突起２８ｂの水平面と第２の保持部材２８Ｂに設けられた押さえ突起２８ｇの後端側部分によって上下方向において挟まれるように保持される。このような保持構造により、レンズ１はその光学部１ａが水平状態を保ち、自重や外力による実質的な応力がかからない状態で支持される。
【００４４】
ここにいうレンズ１の光学部に実質的に応力が作用しない状態とは、光学部に全く応力が作用しない状態だけでなく、保持状態でレンズ１が長期間保管されたとしても、眼内挿入後の光学部１ａの光学作用に影響を与えるような変形が残らない程度に微小な応力が作用する状態も含む意味である。言い換えれば、光学部１ａの光学的機能に影響するような応力や変形が生じない状態をいう。
【００４５】
また、レンズ１は、レンズ辺縁部１ｃの外周端面のうち６０°位置に当接する垂直面２８ｅと、１３５°位置から１６５°位置までの範囲に当接する支持突起２８ｂの垂直面とによって、先端方向および後方への位置ずれが阻止される。しかも、レンズ辺縁部１ｃの先端側は、左右の垂直面２８ｅが６０°位置に設けられることで、１２０°開放されている。このため、レンズ１の押出し時には、レンズ１をレンズ保持部材２８からスムーズに先端方向に移動させることができる。
【００４６】
また、第２の保持部材２８Ｂの押さえ突起２８ｇのうちレンズ辺縁部１ｃを押さえる部分よりも後方には、第１の保持部材２８Ａの斜面２８ｆに平行に延び、該斜面２８ｆとの間で後端側の支持部１ｂを挟む傾斜部が形成されている。さらに、第１の保持部材２８Ａの垂直面２８ｅは、先端側の支持部１ｂの外側面に沿って先端方向に延びるように形成されている。この垂直面２８ｅによる先端側支持部１ｂとの当接と、斜面２８ｆおよび押さえ突起２８ｇの傾斜部による後端側支持部１ｂの挟み込みとによって、レンズ１の回転が阻止される。上記説明の構成部品は既に存在するレンズの保持部材の構成であり、複数の部材から構成されるものが多い。
【００４７】
本発明におけるレンズを収容する形態としては、レンズの収容をノズル付き本体１２で行い、押出し軸１６、押出し軸と連動可能なレンズ保持部材４５、押出し軸とは独立した保持部材１７によりレンズの少なくとも一部を保持し、図１Ａ（ｂ）に示すように挿入器具の押出し軸の軸方向と直交し、かつレンズ中心点を通る軸CBより先方のレンズを先端方向への移動を防ぐため６０°位置に当接する垂直面１４と進行方向後方支持部角度保持面２５をノズル付き本体１２に作製した。
【００４８】
レンズの収容方法は図１Dに示す通り、従来形状の図１Ｂ（ｂ）と比較すると中央部分に溝２４を有しており、その溝２４にレンズ辺縁部１ｃを固定し、高さ方向におけるレンズのセンタリングを行う。そのため、レンズ１はその度数によりレンズの中心厚が異なるものが一般的であるが、挿入器具２の一定した位置（溝２４の位置）にレンズの高さ方向のセンターが存在することになり、その位置に押出し軸１６の先端の上下二股部１６ｄが位置するように設定することで、押出し軸１６の押し込み時に、押出し軸先端上下二股部１６ｄがレンズのセンターと干渉することが容易である。
【００４９】
先方支持部の角度は図１Ａ（ｂ）の断面における支持部角度保持面２５に引っかかり、保持できるようになっている。その高さ位置は、図１Ｇのようにレンズの支持部先端角度位置をＨとした場合、図１Ａ（ｂ）の断面の様に中心溝からＨの高さにすることで、支持部角度の保持が可能となる。その支持部角度保持面２５をレンズ辺縁部１ｃのうち０度位置から３５度から４５度で消滅させることで、押出し軸１６の移動に伴い先方支持部はレンズの折り畳み空間２６に落ち円滑にレンズが折りたたまれる。
【００５０】
レンズの保持として残りの機能は、進行方向後方への位置ずれと進行方向後方の支持部角度保持であり、その位置ずれを抑制する方法として、押出し軸１６にて行う場合と押出し軸と連動する部材４５にて行う場合と部材１７にて行う場合について示す。
【００５１】
これらは図５〜図１０に記載する。
【００５２】
図５，図８には第１の形態として、押出し軸１６による保持を表し、レンズの進行方向後方への位置ずれ形状２０と進行方向後方の支持部角度保持する形状１５を示した。支持部角度保持をする斜面１５は、凸のバネ形状であり押出し軸の押込みと同時に斜面１５は変形し、凹形状と重なり合うことで、一般的な押出し軸１６の形状（図１３）となるため、ノズル先端１２ｊから押出し軸１６を出すことができる。そして、押出し軸１６の先端部は複数股であっても良い。
【００５３】
そして、押出し軸上下二股起端部１６ｄの垂直面２０で、応力がかからない状態でレンズの少なくとも一部を保持することができ、かつレンズ押し出し進行方向後方へのレンズ１の位置ズレを防止することが出来る。垂直面２０は上方視でレンズ１の半径と相似形状（図１４Ａ）であれば固定は安定し、側方視においてもレンズ１の形状と相似形状（図１４Ｂ）であれば固定性は安定する。その際には押出し軸１６自体の位置ズレを防止する必要があるが、押出し軸１６の形状を図１１の様な固定突起２１形状にしたり、シールキャップ４４を押出し軸に付け抵抗を増加させたり、搬送時は固定ケース４６の形状で押出し軸が動かなくすることで（図１２）、使用時まで押出し軸と本体部の相対位置関係を固定しておくことが可能である。
【００５４】
また本説明では、ノズル付き本体後方の開口部より、レンズ1や押出軸１６を挿入する方法で説明したが、本体内にレンズを装填するための機構を備えてレンズ１の組み込む形状のものであっても、レンズ１の後方側の位置ずれや後方側の支持部角度保持を押出軸１６で機能させることは可能である。
【００５５】
また、図６，図９には第２の形態として、押出し軸１６と連動する部材４５で、レンズの進行方向後方への位置ずれを防止する２２０と進行方向後方の支持部角度保持する形状２１５を示した。支持部角度保持をする斜面２１５を作製し、押出し軸１６の押込みと同時に本体１２の内面テーパー部で外れることで（図１５）、一般的な押出し軸１６のみとなるため、ノズル先端１２ｊから押出し軸１６を出すことができる。連動する部材の解除方法は図１５の通りである。後方への位置ズレは、レンズ保持部材４５の先端に上下二股の起端部を作製し、その垂直面２２０でレンズ進行方向後方への位置ズレを防止する。垂直面２２０は上方視でレンズ１の半径と相似形状（図１４Ａ）であれば固定は安定し、側方視においてもレンズ１形状と相似形状（図１４Ｂ）であれば固定性は安定する。その際には押出し軸１６自体の位置ズレを防止する必要があるが、押出し軸１６の形状を図１１の様な固定２１形状にしたり、シールキャップ４４を押出し軸に付け抵抗を増加させたり、搬送時は固定ケース４６の形状で押出し軸が動かなくすることで（図１２）、使用時まで押出し軸を固定しておくことが可能である。
【００５６】
尚、押出軸１６と連動する部材４５でレンズの進行方向後方への位置ずれと進行方向後方の支持部角度保持を説明したが、押出軸１６と押出軸と連動する部材４５の双方にレンズの進行方向後方への位置ずれと進行方向後方の支持部角度保持する機能を備えても問題なく機能した。
【００５７】
また今回の説明では、ノズル付き本体後方の開口部１２ｉより、レンズ1や押出軸１６と連動する部材４５、押出軸１６を挿入する方法で説明したが、本体内にレンズを装填するための機構を備えてレンズ１の組み込む形状のものであっても、レンズ１の後方側の位置ずれや後方側の支持部角度保持を押出軸１６で機能させることは可能である。
【００５８】
さらに図７，図１６には第３の形態として、押出し軸１６とは別体のレンズ保持部材１７による保持を表し、レンズの進行方向後方への位置ずれ防止形状３２０と進行方向後方の支持部角度保持する形状３１５を示した。レンズの進行方向後方への位置ずれ防止３２０と進行方向後方の支持部角度保持する３１５は、レンズ保持部材１７の先端に上下二股の起端部を作製し、その垂直面でレンズ進行方向後方への位置ズレを防止する。垂直面３２０は上方視でレンズ１の半径と相似形状（図１４Ａ）であれば固定は安定し、側方視においてもレンズ１形状と相似形状（図１４Ｂ）であれば固定性は安定する。また部材１７の位置ズレを防止する必要があるが図１０のように、本体内に突き当たり部を有し、そこに小さな突起１７Ａを有するレンズ保持部材１７をレンズ収容部へつき当てる事で、その突起１７Ａがノズル付本体内に圧入されることにより所望の位置に保持固定することができる。尚、押出軸１６と押出し軸とは別のレンズ保持部材１７によるレンズの進行方向後方への位置ずれと進行方向後方の支持部角度保持を説明したが、押出軸１６と押出し軸とは別体のレンズ保持部材１７の双方にレンズの進行方向後方への位置ずれと進行方向後方の支持部角度保持する機能を備えても問題なく機能する。
【００５９】
あらかじめ挿入器具内にレンズが設置された挿入器具２は図１Ｂ（ｂ）・図１Ｃ（ｂ）のようにノズルに進むにつれて平らな位置から折り畳まれまるまるものが一般的である。
レンズを意図した方向へ丸めたり、折り畳んだりするには挿入器具内レンズ収容部に図４に示す突起２７を設けることが多い。
【００６０】
しかし、ノズル付本体においてはその突起２７を大きくする事が金型構成上困難な事が多い。ノズル付本体１２の内面を金型で作製する場合、その内面の形状を形成する金型を後方の開口が大きい方にスライドさせてノズル付本体を金型から離型させる。
【００６１】
そのため、突起は先太りして連続したレールとなりレンズ収容部付近の中間部１２ｂのみ図４に示す突起２７を大きく作ることは出来ない。よって、内面凸形状突起２７を大きくするには図１Ｃ（ａ）に示す先端レール２９も大きくなり、大きさによってはレンズ１が通過できなくなる場合がある。
そこで、意図した形状へ折り畳めるように大きな突起２７設ける為には、押圧による変形、熱をかけてレンズ収容部付近を押圧変形させることで対応が可能である。
医療機器滅菌品は熱をかけることがあるため、後者の方が好ましく、それを行う為には図１Ｅの様に熱が加わる装置３０のようなものを使用してレンズ収容部１２ｂ前方へ押し当て変形させた。
【００６２】
変形させた箇所の肉厚がその他の箇所に比較して肉薄とした場合、加熱装置により、一定圧で押し込んだ場合図４の突起２７の様に、最も安定した形状に仕上がった。
図1Ｆのように、一定圧が加わるポンチ３１等を用いても意図した形状を加工することが可能であり、２次的にレンズを意図下方向へ折り畳む方法として設置部前方を2次変形させる事は有用であった。
【００６３】
２次的な加工位置は、レンズ収容部１２ｂでは図４に示す突起２７がレンズ1と接触してしまうためレンズ収容部１２ｂの先方が好ましい。
【００６４】
なお本発明では、レンズ保持部材ならびにレンズ収容部の形状は上述したものに限らず、光学部に実質的に応力がかからない状態でレンズを保持できるものであればどのようなものよい。また、レンズについても、光学部と線状の支持部を有するものに限らず、光学部と平板状の支持部とを有するものであってもよい。さらにレンズをスムーズに挿入器具内で移動させるために使用する物質は粘弾性物質のみならず生理食塩水であっても問題はない。
【図面の簡単な説明】
【００６５】
【図１Ａ】（ａ）は本発明の実施例である眼内挿入用レンズの挿入器具の上面図および側面図。（ｂ）は本実施例である眼内挿入用レンズ挿入器具のレンズ収容部拡大図。
【図１Ｂ】（ａ）は従来のノズル付本体におけるレンズ収容部の断面図。（ｂ）は従来のノズル付本体におけるレンズ収容部及びレンズの断面図。
【図１Ｃ】（ａ）は実施例のノズル付本体におけるノズル部の断面図。（ｂ）は実施例のノズル付本体におけるノズル部及びレンズの断面図。
【図１Ｄ】実施例のノズル付本体におけるレンズ収容部に溝が入っている断面図。
【図１Ｅ】熱を掛けながらレンズ収容部を凸形状に押し込む装置図。
【図１Ｆ】一定圧が加わるポンチ等を用いてレンズ収容部を凸形状に押し込む図。
【図１Ｇ】レンズの支持部角度を示した図。
【図２】実施例のノズル付本体と押出し軸の組み付け前における上面図および側面図。
【図３】従来のレンズ保持部材の上面図および側面図。
【図４】実施例のノズル付本体におけるレンズを意図した方向へ導く突起の上方図、断面図及び断面図。
【図５】実施例のノズル付本体における押出し軸によるレンズ保持の上面図及び側面図。
【図６】実施例のノズル付本体における押出し軸と連動する部材によるレンズ保持の上面図及び側面図。
【図７】実施例のノズル付本体における押し出し軸と後方部より別部材によるレンズ保持の上面図及び側面図。
【図８】実施例のノズル付本体における押出し軸によるレンズ保持のレンズ収容部上面及び側面拡大断面図。
【図９】実施例のノズル付本体における連動する部材による保持のレンズ収容部上面及び側面拡大断面図。
【図１０】実施例のノズル付本体における押出し軸と別部材の保持固定例。
【図１１】眼内挿入用レンズ挿入器具の押出し軸形状による押出し軸の位置ズレ防止形状の例。
【図１２】眼内挿入用レンズ挿入器具の搬送時固定ケースによる押出し軸の位置ズレ防止形状の例。
【図１３】押出し軸によるレンズ保持における押出し軸の変形の様子。
【図１４Ａ】上方視にてレンズ進行方向後方位置ズレ防止垂直面とレンズの半径が相似形状である場合の図。
【図１４Ｂ】側方視にて押出し軸先端とレンズの形状が相似状態である場合の図。
【図１５】実施例のノズル付本体における押出し軸と連動する部材が外れる図。
【図１６】実施例のノズル付本体における押出し軸と後方部より別部材によるレンズ保持のレンズ収容部上面及び側面拡大断面図。
【図１７】ノズル内でレンズが畳まれ空間のある状態。
【図１８】ノズル内でレンズが畳まれ空間のない状態。
【符号の説明】
【００６６】
１  眼内挿入用レンズ
１ａ  眼内挿入用レンズ光学部
１ｂ  眼内挿入用レンズ支持部
１ｃ  眼内挿入用レンズ辺縁部
２  挿入器具
１２  ノズル付本体
１２ａ  ノズル付本体外筒部
１２ｂ  ノズル付本体レンズ収容部
１２ｂ１  レンズ収容部内径周壁
１２ｃ  ノズル付本体ノズル部
１２ｃ１  ノズル先端よりも大きな外形部
１２ｃ４  ノズル部内径周壁
１２ｄ  ノズル付本体ツバ部
１２ｅ  ノズル付本体円筒形状の第１内周面
１２ｆ  ノズル付本体内径の後端側の内径が広がる円錐面
１２ｇ  第１内周面より若干内径が小さな円筒形状の第２内周面
１２ｈ  ノズル付本体の内面を形成するために成型される穴
１２ｉ  ノズル付本体の後端開口部
１２ｊ  ノズル付本体のノズル先端開口部
１３    ノズル先端カバーリング（Ｏリング）
１４    レンズ進行方向前方位置ズレ防止用垂直面
１５    レンズ進行方向後方支持部角度保持面
１６    押出し軸
１６ｃ  押出し軸ノズル通過部
１６ｄ  押出し軸先端部  
１７    レンズ進行方向後方位置ズレ防止・支持部角度保持斜面部材
１７Ａ  レンズ進行方向後方位置ズレ防止・支持部角度保持斜面部材に付随する突起
２０    レンズ進行方向後方位置ズレ防止垂直面
２１    押出し軸位置ズレ防止形状
２４    レンズ保持の溝
２５    支持部角度保持の面
２６    レンズ折り畳まれ空間
２７    レンズを意図した方向へ折り畳む突起
２８    レンズ保持部材
２８Ａ  レンズを下側から支える第１の保持部材
２８Ｂ  レンズを上側から押さえる第２の保持部材
２８ａ  ２８Ａの下部における左右にある支持面
２８ｂ  後方である１３５°位置から１６５°位置までの円弧領域を支持する支持突起部
２８ｃ  ２８Ａの先端における上部には、右側から左側に向かって延びるアーム部
２８ｄ  先端側のレンズ支持部１ｂを下側から支えるための突起部
２８ｅ  レンズ辺縁部１ｃの外周端面における６０°位置に当接又は近接する垂直面
２８ｆ  後端側のレンズ支持部１ｂを下側から支えるための斜面
２８ｇ  保持部材２８Ｂの下面における左右円弧領域に当接又は近接する押さえ突起部
２９    ノズル内レール
３０    熱が加わる装置
３１    一定圧が加えられるポンチ等
３２    ゴム等の弾性部材で作られたＯリング
４３    押出し部ガタ防止リング
４４    シールキャップ
４５    押出し軸と連動する部材
４６    搬送時固定ケース
２１５  部材４５における後方支持部角度保持斜面
２２０  部材４５におけるレンズ進行方向後方位置ズレ防止垂直面
３１５  部材１７における後方支持部角度保持斜面
３２０  部材１７におけるレンズ進行方向後方位置ズレ防止垂直面
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図１Ｆ】
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【図１Ｇ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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