(57)【要約】【課題】排液処理後にチューブ内に残留する透析液が再び腹腔内に戻されることを抑制する腹膜透析装置を提供する。【解決手段】本発明は、腹膜透析装置に装着可能なカセットであって、腹腔に腹膜透析液を注入する注液処理及び腹腔から該腹膜透析液を排出する排液処理を行うためのカセット本体と、前記カセット本体に接続された一方の端部と、腹腔に接続されるように構成された他方の端部とを有するチューブであって、該他方の端部にはＹ字管が形成され、該Ｙ字管の一端に接続された前記腹膜透析液を収容するための収容バッグを有し、該Ｙ字管の他端が前記腹腔に接続されるように構成されたチューブと、を備えることを特徴とする。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
腹膜透析装置に装着可能なカセットであって、
腹腔に腹膜透析液を注入する注液処理及び腹腔から該腹膜透析液を排出する排液処理を行うためのカセット本体と、
前記カセット本体に接続された一方の端部と、腹腔に接続されるように構成された他方の端部とを有するチューブであって、該他方の端部にはＹ字管が形成され、該Ｙ字管の一端に接続された前記腹膜透析液を収容するための収容バッグを有し、該Ｙ字管の他端が前記腹腔に接続されるように構成されたチューブと、
を備えることを特徴とするカセット。
【請求項２】
前記収容バッグは、
腹膜透析が行われる場合に、前記チューブが接続される前記腹腔の位置よりも低い位置に配置されることを特徴とする請求項１に記載のカセット。
【請求項３】
前記収容バッグは、
前記チューブの一方の端部から前記Ｙ字管が形成する分岐位置までのチューブ内の容量以上の容量を有することを特徴とする請求項１又は２に記載のカセット。
【請求項４】
前記チューブは、
前記収容バッグの外側を覆うように配置され、該収容バッグに収容される前記腹膜透析液の量を規定する規定部材を含むことを特徴とする請求項３に記載のカセット。
【請求項５】
請求項１乃至４の何れか１項に記載のカセットを装着可能な腹膜透析装置であって、
前記注液処理を行う場合に、前記収容バッグに収容される量に応じて前記腹膜透析液を流す量が増加するように流量を制御する流量制御部を含むことを特徴とする腹膜透析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、腹膜透析液の注液処理及び排液処理を行う腹膜透析装置及びカセットに関する。
【背景技術】
【０００２】
腹膜透析装置は、人体の腹腔に接続された１本のチューブを通じて、腹腔に腹膜透析液（以下、透析液と称す。）を注入する注液処理及び腹腔にから透析液を排出する排液処理の両方を行う。このチューブは、通常、約２ｍの長さを有する。注液処理及び排液処理を行う場合、２ｍのチューブ内には、注液処理又は排液処理した後の透析液が残留する。このため、排液処理から注液処理に切替える場合に、チューブ内に残留している排液処理後の透析液（以下、残留液と称す。）が腹腔に戻ることとなる。通常、注入される透析液は、腹膜透析装置によって加温された後に送液される。しかし、残留液は、チューブ内に溜まっている間に温度が低下してしまう。また、既に使用されている残留液は、新しい透析液と比較して、治療効果が低い。したがって、再び腹腔内に戻される残留液は、可能な限り低減されることが望ましい。
【０００３】
特許文献１は、ダイアフラム、加温部が一体的に形成された使い捨てカセットを用い、流路切替え動作が静かで、加温能力が高い、小型の腹膜透析装置を示している。
【特許文献１】特開２００３−０００７０４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上述した従来技術では、排液処理から注液処理に切替える場合にチューブ内の残留液が腹腔に戻ることを問題としていない。これは、成人に対して行われる腹膜透析の場合、注入する透析液の量と比較すると、チューブ内の残留液が無視できる程度の量であるためである。しかしながら、小児に対して行われる腹膜透析の場合、成人の腹膜透析に使用される透析液の量より少量（例えば、１００ｍｌ）の透析液で行われる。また、チューブの内径が４ｍｍの場合、２ｍの長さで残留液の量は約２５ｍＬになる。この場合、排液処理から注液処理に切替えるとき、腹腔に戻る残留液の量が注入する透析液の量の２５％に当たり、著しく治療効果を低減させる可能性がある。
【０００５】
本発明は、上述の問題に鑑みて成されたものであり、排液処理後にチューブ内に残留する透析液が再び腹腔内に戻されることを抑制する腹膜透析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記課題を解決するための一の形態に対応する本発明は、腹膜透析装置に装着可能なカセットであって、腹腔に腹膜透析液を注入する注液処理及び腹腔から該腹膜透析液を排出する排液処理を行うためのカセット本体と、前記カセット本体に接続された一方の端部と、腹腔に接続されるように構成された他方の端部とを有するチューブであって、該他方の端部にはＹ字管が形成され、該Ｙ字管の一端に接続された前記腹膜透析液を収容するための収容バッグを有し、該Ｙ字管の他端が前記腹腔に接続されるように構成されたチューブと、を備えることを特徴とする。
【発明の効果】
【０００７】
本発明は、排液処理後にチューブ内に残留する透析液が再び腹腔内に戻されることを抑制する腹膜透析装置を提供できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
以下、本発明に係る実施形態について図面を用いて説明する。なお、以下の実施の形態は特許請求の範囲に記載された発明を限定するものでなく、また本実施形態で説明されている特徴の組み合わせの全てが本発明の解決手段に必須のものとは限らない。
【０００９】
本発明の腹膜透析装置は、一方の端がカセットに接続され、他方の端が人体の腹腔に接続されるチューブを含む。このチューブは、腹膜透析液（以下、透析液と称す。）の注液処理及び排液処理を行うために使用される。本発明によるチューブは、他方の端がＹ字管を形成し、腹腔に加えて、当該チューブ内に残留する排液処理を収容するための残留バッグに接続される。これにより、本発明の腹膜透析装置は、排液処理後に注液処理を行う場合、チューブ内に残留する残留液を透析液で押し出すように残留バッグに排出し、新たな透析液のみを注入しうる。したがって、本発明の腹膜透析装置は、１回の腹膜透析で使用される透析液の量が少ない（例えば、１００ｍｌ）小児に対して行われる腹膜透析において、残留液による治療効果の低減を抑制する。
【００１０】
［第１の実施形態］
以下では、図１乃至図６を参照して、第１の実施形態について説明する。図１は、第１の実施形態に係る腹膜透析装置に装着されるカセットの一例を示す図である。ここでは、カセットの中で本発明に関する部分についてのみ説明を記載する。
【００１１】
カセット１００は、腹膜透析装置（不図示）に装着可能に構成される。また、カセット１００は、カセット本体１０１及び当該カセット本体１０１に接続されるチューブとして機能する透析カテーテル１０６を備える。カセット本体１０１は、この透析カテーテル１０６を介して、腹腔１１１に透析液を注入する注液処理及び腹腔１１１から透析液を排出する排液処理を行う。また、カセット本体１０１には、患者の腹腔１１１内に注入される透析液を収容する透析液バッグ１０７ａ、ｂと、患者の腹腔１１１内から排出される透析液を収容する排液処理タンク１０８とが接続される。
【００１２】
カセット本体１０１は、ダイアフラムポンプ１０２、加温部１０３、切替部１０４及び接続チューブ１０５を含む。ダイアフラムポンプ１０２は、フランジ部材により密閉状態で収容される。また、ダイアフラムポンプ１０２は、加圧すると収縮し、減圧すると膨張するように構成されている。このように、ダイアフラムポンプ１０２は、伸縮膨張することによりポンピング作動して透析液を送液する。
【００１３】
加温部１０３は、注液処理用のチューブ及び排液処理用のチューブを含み、注液処理用のチューブを流れる透析液を加温する。そのため、加温部１０３は、不図示のヒータと伝熱部材（例えば、アルミ部材）とをさらに有する。また、ヒータは、注液処理用のチューブを挟み込むように上面ヒータ及び下面ヒータを含むことで、効率的に透析液を加温することができる。
【００１４】
切替部１０４は、カセットに張り巡らされたチューブにおいて、透析液の流路を切替える。主に、切替部１０４は、注液処理用又は排液処理用の流路に切替える。注液処理用の流路とは、例えば、透析液バッグ１０７ａに収容されている透析液を注入する場合、透析液バッグ１０７ａ、ダイアフラムポンプ１０２、加温部１０３の注液処理用のチューブ、透析カテーテル１０６の順で通じる流路となる。一方、排液処理用の流路とは、透析カテーテル１０６、加温部１０３の排液処理用のチューブ、ダイアフラムポンプ１０２、排液処理タンク１０８の順で通じる流路となる。
【００１５】
接続チューブ１０５は、透析カテーテル１０６、透析液バッグ１０７ａ、ｂ及び排液処理タンク１０８をカセット本体１０１に接続するチューブである。透析カテーテル１０６は、カセット本体に接続された一方の端部と、腹腔に接続されるように構成された他方の端部とを有するチューブである。また、他方の端部には、Ｙ字管が形成され、当該Ｙ字管の一端に接続された透析液を収容するための収容バッグとして機能する残留バッグ１１０を有する。このＹ字管の他端が腹腔に接続されるように構成される。
【００１６】
残留バッグ１１０は、腹膜透析が行われる場合に、透析カテーテル１０６が挿入される腹腔１１１の位置よりも低い位置に配置されることが望ましい。これにより、透析カテーテル１０６内の残留液は、残留バッグ１１０内に容易に収容される。これは、残留バッグ１１０が腹腔の位置より低い位置に配置されることで、腹腔１１１に液体を流れ込ませる水圧より残留バッグ１１０に液体を流れ込ませる水圧が低くなるためである。したがって、残留液は、注液処理時に注入される新たな透析液に押し出されることによって、まず、残留バッグ１１０内に流れ込むこととなる。また、残留バッグ１１０は、収縮膨張する可撓性のバッグであり、注液処理時に透析液が流入して膨張され、排液処理時に透析液が流出して収縮される。
【００１７】
また、残留バッグ１１０は、透析カテーテル１０６の一方の端からＹ字管１０９が形成される分岐位置まで（図１に示す区間１１２に該当する。）のチューブ内の容量以上の容量を有することが望ましい。具体的に、排液処理後には、透析カテーテル１０６の内部と、カセット本体１０１の内部に残留液が残る。ここで、カセット本体１０１に残留する残留液の容量は、１〜２ｍｌ程度である。また、透析カテーテル１０６に残留する残留液の容量は、透析カテーテル１０６の長さが２ｍで内径が４ｍｍである場合、２５ｍｌ程度となる。さらに、透析カテーテル１０６において、Ｙ字管１０９の分岐位置から腹腔１１１に接続されるまでの残留液の容量は、１〜２ｍｌ程度である。したがって、区間１１２の残留液の容量は、２３〜２４ｍｌとなる。本実施形態によれば、残留バッグ１１０は、少なくとも区間１１２の容量以上の容量を有する。容量の上限については、区間１１２に残留する残留液の容量と、カセット本体１０１に残留する残留液の容量を加算した容量（例えば、２４〜２６ｍｌ程度）とすることが望ましい。例えば、残留バッグ１１０が２６ｍｌを超える容量を有する場合、２６ｍｌを超えて収容される液体は、注液処理で注入される新たな透析液となる。したがって、新たな透析液を無駄に廃棄することを抑制するため、上述した上限を設ける必要がある。また、Ｙ字管１０９の分岐位置から腹腔１１１に接続されるまでの間の残留液は、腹腔１１１に戻されることとなる。しかしながら、この残留液の量は、小児に対する腹膜透析であっても、１回の腹膜透析に使用される透析液の量（例えば、１００ｍｌ）と比較して無視できるレベルであるため問題とならない。
【００１８】
次に、図２を参照して、腹膜透析装置２００の機能ブロックについて説明する。図２は、第１の実施形態に係る腹膜透析装置における機能ブロックの一例を示す図である。ここでは、腹膜透析装置２００の主要な機能ブロックについてのみ説明を記載する。即ち、本発明の腹膜透析装置２００は、以下で説明する機能ブロックに限定されず、他の機能ブロックを含んでもよい。
【００１９】
腹膜透析装置２００は、ＣＰＵ２０１、操作部２０２、電源回路２０３、流量制御部２０４、記憶部２０５、切替制御部２０６、ヒータ制御部２０７及びポンピング作動部２０８を含む。ＣＰＵ２０１は、以下で説明する各機能ブロックを統括的に制御する。
【００２０】
操作部２０２は、腹膜透析装置２００の外面に配置され、操作者からの入力を受け付けて、ＣＰＵ２０１に通知する。例えば、操作部２０２は、腹膜透析を開始する際に、操作者によって治療の開始を指示するために使用される。電源回路２０３は、ＣＰＵ２０１へ電力を供給する。流量制御部２０４は、注液処理を行う場合に、残留バッグ１１０に収容される量に応じて透析液を流す量が増加するように流量を制御する。具体的に、流量制御部２０４は、透析カテーテル１０６内に残留液が溜まっていない状態で注液処理を行う場合、残留バッグ１１０に流れ込むこととなる透析液の量を想定して、流量を増加させるように制御する。記憶部２０５は、腹膜透析を行うために必要となる各パラメータ、例えば、注入する透析液の温度を予め記憶している。切替制御部２０６は、切替部１０４を制御することにより、透析液の流路を制御する。ヒータ制御部２０７は、加温部１０３に含まれる上面ヒータ２１１ａ、下面ヒータ２１１ｂを制御する。ポンピング作動部２０８は、加圧又は減圧することにより、ダイアフラムポンプ１０２を制御する。
【００２１】
また、ＣＰＵ２０１には、カセット本体１０１に配置された温度センサ２０９及び気泡センサ２１０からの信号が入力される。温度センサ２０９は、例えば、上面ヒータ２１１ａ、下面ヒータ２１１ｂ及び透析カテーテル１０６へ透析液が送液される出口付近に配置される。ここで、透析液の出口付近に設けられる温度センサ２０９は、応答速度が極めて速いサーモパイル型赤外線センサ（非接触型の温度センサ）を用いることが望ましい。これにより、上面ヒータ２１１ａ、下面ヒータ２１１ｂの温度を高精度に制御することができる。気泡センサ２１０は、切替部１０４における透析液の入り口側及び出口側に配置され、透析液中の気泡を検知する。
【００２２】
次に、図３及び図４を用いて、従来における排液処理時の透析液の流れについて説明する。図３は、排液処理後の従来の透析カテーテルの様子を示す図である。図４は、排液処理後に注液処理が行われている従来の透析カテーテルの様子を示す図である。
【００２３】
腹膜透析装置に装着される従来のカセット３００は、カセット本体３０１及び透析カテーテル３０２から構成される。透析カテーテル３０２は、一方の端がカセット本体３０１に接続され、他方の端が腹腔１１１に接続される。図３では、排液処理後に透析カテーテル３０２内に残留している残留液３０３の様子を示している。このように、排液処理が行われた後、透析カテーテル３０２内には残留液３０３で満たされることとなる。
【００２４】
図３の状態から注液処理が行われた場合、図４に示すように、残留液３０３は、新たな透析液３０４が矢印Ｌ１方向に送液されて押し出される。これにより、従来のカセット３００では、排液処理後に注液処理が行われる場合、透析カテーテル３０２内に残留する全ての残留液３０３が腹腔１１１内に再び戻されこととなる。
【００２５】
通常、注入される透析液３０４は、加温されて腹腔内に注入される。しかしながら、排液処理後に残留している残留液３０３は、再び注液処理が行われるまでの間に温度が低下してしまう。この温度が低下した残留液３０３を腹腔１１１内に戻すと、患者に対して思わぬ副作用を引き起こしてしまう虞がある。また、残留液３０３は、一度、腹腔１１１内に注入されて使用された透析液である。したがって、残留液３０３は、あまり高い治療効果を期待できない。成人に対して行われる腹膜透析の場合、１回に使用される透析液の量は２０００ｍｌ程度であり、この透析液の量と比較すると、残留液の量が無視できる程度に少量（例えば、２５ｍｌ）であるため問題はない。しかし、小児に対して行われる腹膜透析の場合、１回に使用される透析液の量は１００ｍｌ程度であり、残留液３０３は、1回に使用される透析液の約２５％にもなり無視できない。そのため、再び腹腔１１１内に注入される残留液３０３を低減させる必要がある。本発明に係るカセット１００は、このような残留液が腹腔１１１内に戻されることを抑制する。以下では、図５及び図６を参照して、この仕組みについて説明する。
【００２６】
図５は、第１の実施形態に係る排液処理後の透析カテーテルの様子を示す図である。図５に示すように、排液処理時には、残留バッグ１１０が収縮しているため、透析液が残留バッグ１１０へ流れ込むことはない。具体的に、排液処理時において、ポンピング作動部２０８は、ダイアフラムポンプ１０２へ排液処理を行うための加圧、減圧を繰り返し行うように制御する。また、ここで、切替制御部２０６は、切替部１０４を介して排液処理用の流路に切替えている。これにより、ダイアフラムポンプ１０２では、使用済みの透析液を矢印方向に流すようにポンピング動作が行われる。さらに、排液処理用の流路が密閉状態であるため、使用済みの透析液が流れ出るとともに、残留バッグ１１０内が減圧されて収縮する。よって、排液処理時には、残留バッグ１１０に透析液が流れ込まないようになっている。排液処理が完了すると、透析カテーテル１０６内は、残留液５０１で満たされる。
【００２７】
図６は、第１の実施形態に係る排液処理後に注液処理が行われている透析カテーテルの様子を示す図である。図６は、注液処理に使用される新たな透析液６０１が透析カテーテル１０６内に注入される様子を図６（ａ）、図６（ｂ）、図６（ｃ）の順で段階的に示している。注液処理時において、ポンピング作動部２０８は、ダイアフラムポンプ１０２へ注液処理を行うための加圧、減圧を繰り返し行うように制御する。また、ここで、切替制御部２０６は、切替部１０４を介して注液処理用の流路に切替えている。これにより、ダイアフラムポンプ１０２では、新たな透析液６０１を矢印方向に流すようにポンピング動作が行われる。
【００２８】
図６（ａ）に示すように、新たな透析液６０１が透析カテーテル１０６内に注入されると、まず、残留液５０１が押し出されて残留バッグ１１０に流れ込む。残留バッグ１１０は、流れ込む残留液５０１の量に応じて、膨張する。図６（ｂ）に示すように、注液処理が継続されると、透析カテーテル１０６内に残留していた残留液５０１が残留バッグ１１０内に流れ込む。ここで、残留バッグ１１０の最大容量は、長さＬ２と透析カテーテル１０６の内径により予め定められている。即ち、残留バッグ１１０の最大容量は、新たな透析液６０１によって押し出される残留液５０１の量と等しいことが望ましい。
【００２９】
図６（ｃ）に示すように、図６（ｂ）に示すＹ字管１０９の分岐位置から腹腔１１１に接続されるまでの長さＬ３を有するチューブ部分６０２内に残留する残留液５０１は、再び腹腔１１１内に戻されることとなる。しかしながら、本実施形態に係る透析カテーテル１０６において、このチューブ部分６０２内に残留している残留液５０１の容量は、１〜２ｍｌ程度の量となる。そのため、この再び腹腔１１１内に戻される残留液は、小児に対して行われる腹膜透析の場合であっても、無視できるレベルである。
【００３０】
また、上述したように、腹膜透析装置２００は、注液処理を行う場合に、残留バッグ１１０に収容される量に応じて腹膜透析液を流す量を制御する流量制御部２０４を含む。これは、常に一定の治療効果を出すために有効である。例えば、新しい状態の透析カテーテルを用いて最初に注液処理を行う場合、注入される透析液は、残留液５０１が存在しないため、まず、残留バッグ１１０に流れ込む。そのため、腹膜透析に使用される透析液の量が残留バッグ１１０に流れ込む容量だけ不足する。このような場合、腹膜透析に必要な量の透析液が注入されず、治療効果が低下してしまうこととなる。そこで、流量制御部２０４は、残留バッグ１１０に流れ込む量だけ、注入する透析液の量を追加するように制御する。具体的に、流量制御部２０４は、注液処理を行う際の状態（例えば、排液処理後に連続して注液処理を行う場合など）に基づいて、予め定められた量の透析液が腹腔１１１内に注入されるように制御する。
【００３１】
以上、説明したように、本実施形態に係る腹膜透析装置に装着されるカセットは、一方の端がカセット本体に接続され、他方の端がＹ字管を形成して腹腔および残留バッグに接続されるチューブを含む。これにより、本カセットは、排液処理後に透析カテーテル内に残留している残留液が再び腹腔内に戻されることを抑制する。したがって、本カセットは、小児に対して行われる腹膜透析であっても、残留液による悪影響を低減しうる。よって、本カセットは、治療効果の高い腹膜透析を実現しうる。
【００３２】
なお、本発明は、上記実施形態に限らず様々な変形が可能となる。本実施形態に係る残留バッグは、透析カテーテルが接続される腹腔の位置よりも低い位置に配置されてもよい。これにより、排液処理後に注液処理を行う場合、残留液は、注入される新たな透析液によって押し出されて残留バッグに自動的に流れ込むこととなる。したがって、本腹膜透析装置は、クランプ等による流路の切替を必要としないため、容易に排液処理から注液処理に切替えることができる。また、本腹膜透析装置は、残留バッグに残留液を流すためのクランプを必要としないため、コストの増大を抑制しうる。
【００３３】
また、本実施形態に係る残留バッグは、チューブの一方の端からＹ字管が形成する分岐位置までのチューブ内の容量以上の容量を有してもよい。これにより、本カセットは、即ち、本残留バッグは、収縮膨張する可撓性のバッグであってもよい。これにより、本腹膜透析装置は、排液処理時において、排出される透析液が残留バッグに流れ込まない。よって、本腹膜透析装置は、注液処理時にのみ残留液が残留バッグに流れ込むため、治療効果の高い腹膜透析を実現しうる。
【００３４】
［第２の実施形態］
次に、図７を参照して、第２の実施形態について説明する。本実施形態は、残留バッグに収容される残留液の量を残留バッグの最大容量で規定するのではなく、残留バッグの容量を規定する規定部材（例えば、ハードバッグ）を用いる。図７は、第２の実施形態に係るカセットの一例を示す図である。ここでは、第１の実施形態と異なる部分についてのみ説明を記載する。
【００３５】
図７に示すように、透析カテーテル１０６は、残留バッグ１１０の外側を覆うように配置される規定部材として機能するハードバッグ７０１を含む。ハードバッグ７０１は、残留バッグ１１０に流れ込む液体の量を、図６（ｂ）で示す長さＬ２における透析カテーテル１０６内の容量に規定する。具体的に、ハードバッグ７０１は、規定する量に応じて、残留バッグ１１０が膨張可能な幅Ｌ４を規定する。これにより、残留バッグ１１０は、幅Ｌ４を超えて膨張することがなくなる。したがって、本実施形態におけるカセット１００は、第１の実施形態で使用された可撓性のバッグである残留バッグ１１０の最大容量を規定する方法と比較して、規定する容量の精度が高い。よって、本実施形態に係る腹膜透析装置は、さらに治療効果の高い腹膜透析を提供しうる。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】第１の実施形態に係るカセットの一例を示す図である。
【図２】第１の実施形態に係る腹膜透析装置における機能ブロックの一例を示す図である。
【図３】排液処理後の従来の透析カテーテルの様子を示す図である。
【図４】排液処理後に注液処理が行われている従来の透析カテーテルの様子を示す図である。
【図５】第１の実施形態に係る排液処理後の透析カテーテルの様子を示す図である。
【図６】第１の実施形態に係る排液処理後に注液処理が行われている透析カテーテルの様子を示す図である。
【図７】第２の実施形態に係るカセットの一例を示す図である。
【符号の説明】
【００３７】
１００：腹膜透析装置
１０１：カセット
１０２：ダイアフラムポンプ
１０３：加温部
１０４：切替部
１０５：接続チューブ
１０６：透析カテーテル
１０７ａ、ｂ：透析液バッグ
１０８：排液処理タンク
１０９：Ｙ字管
１１０：残留バッグ
１１１：腹腔
【図１】
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【図２】
2008154766.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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