(57)【要約】【課題】処理血液量が減少するのを防止しつつ、採取する血球成分の回収率の低下を抑制することができる血液成分採取装置を提供する。【解決手段】血液成分採取装置は、第１の送液ポンプを作動して、血漿採取工程を実行している途中で、その血漿採取工程を中断せずに、第２の送液ポンプを作動して、血漿循環工程を実行するように構成されている。血漿循環工程を実行している途中で、処理血液量が所定量に到達すると、第２の送液ポンプの送液速度を減少させて、血漿循環流量を減少させる。すなわち、血漿循環工程を開始したときから処理血液量が所定量に到達するまでの期間においては、第２の送液ポンプの送液速度を比較的高く設定し、血漿循環流量を多くする。また、処理血液量が所定量に到達したとき以降は、第２の送液ポンプの送液速度を比較的低く設定し、血漿循環流量を少なくする。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
供血者から血液を採取する中空針を備えた採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された血漿を採取する血漿採取バッグと、
前記血液分離器により分離された所定の血球成分を採取する血液成分採取バッグと、
前記中空針と前記血液分離器の流入口とを接続する血液処理ラインと、
前記血液処理ラインに設けられた分岐部から分岐し、前記血漿採取バッグに接続された血漿循環用ラインとを備える血液成分採取回路と、
前記血液処理ラインに設置され、少なくとも前記血液処理ライン内の液体を送液する第１の送液手段と、
前記血漿循環用ラインに設置され、少なくとも前記血漿採取バッグ内の血漿を送液する第２の送液手段と、
前記第１の送液手段を作動して、前記採血手段により採取した血液を前記血液分離器に移送し、前記血液分離器により分離された血漿を前記血漿採取バッグに採取する血漿採取工程と、前記第２の送液手段を作動して、前記血漿採取バッグに採取された血漿を前記血漿循環用ラインを介して前記血液分離器に移送し、前記血漿採取バッグと前記血液分離器との間で該血漿を循環する血漿循環工程と、前記第２の送液手段を作動して、所定の血球成分を前記血液成分採取バッグに採取する血液成分採取工程とを実行するように、前記第１の送液手段および前記第２の送液手段の作動を制御する送液制御手段とを有し、
前記送液制御手段は、前記第１の送液手段を作動して前記血漿採取工程を実行している途中で、前記血漿採取工程を中断せずに、前記第２の送液手段を作動して前記血漿循環工程を実行し、前記血漿採取工程が終了した後に、前記血液成分採取工程を実行し、かつ、前記血漿循環工程を実行している途中で、処理血液量が所定量に到達すると、前記第２の送液手段の送液速度を変更して前記血漿採取バッグと前記血液分離器との間を循環する血漿の流量を変更する流量制御機能を有することを特徴とする血液成分採取装置。
【請求項２】
前記流量制御機能は、前記処理血液量が所定量に到達すると、前記第２の送液手段の送液速度を減少させて前記血漿採取バッグと前記血液分離器との間を循環する血漿の流量を減少させるように構成されている請求項１に記載の血液成分採取装置。
【請求項３】
前記送液制御手段は、前記血漿採取工程と、前記血漿循環工程と、前記血液成分採取工程と、残りの血液成分を供血者に返還する返血工程とを有する血液成分採取操作を少なくとも１サイクル実行するものである請求項１または２に記載の血液成分採取装置。
【請求項４】
前記流量制御機能は、第１サイクルにおいて、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記血漿循環工程を実行し得る第１の量に到達すると、前記血漿循環工程を開始するように構成されている請求項３に記載の血液成分採取装置。
【請求項５】
前記送液制御手段は、第２サイクル以降の各サイクルにおいて、前記血漿採取工程と、前記血漿循環工程とを略同時に開始し、前記血漿循環工程を実行している途中で、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記血漿循環工程を実行し得る第１の量未満になると、前記血漿循環工程を中断し、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記第１の量に到達すると、前記血漿循環工程を再開し、前記血漿循環工程を中断する前の前記第２の送液手段の送液速度と、前記血漿循環工程を再開した後の前記第２の送液手段の送液速度とを互いに異なる値に設定する流量制御機能を有する請求項３または４に記載の血液成分採取装置。
【請求項６】
前記流量制御機能は、前記血漿循環工程を中断する前よりも再開した後の前記第２の送液手段の送液速度を大きくするように構成されている請求項５に記載の血液成分採取装置。
【請求項７】
前記血漿循環工程を実行している途中で前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記血漿循環工程を実行し得る第１の量未満になるか否かを、供血者のヘマトクリット値に基づいて予測する予測手段を有し、
前記送液制御手段は、第２サイクル以降の各サイクルにおいて、前記血漿採取工程と、前記血漿循環工程とを略同時に開始し、前記予測手段により前記血漿循環工程を実行している途中で前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記第１の量未満になることが予測された場合には、前記血漿循環工程を実行している途中で、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記第１の量よりも大きい第２の量以下になると、前記第２の送液手段の送液速度を増大させ、その後、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記第１の量未満になると、前記血漿循環工程を中断し、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記第１の量に到達すると、前記血漿循環工程を再開する流量制御機能を有する請求項３または４に記載の血液成分採取装置。
【請求項８】
前記流量制御機能は、前記血漿循環工程を中断する前の前記第２の送液手段の送液速度よりも前記血漿循環工程を再開した後の前記第２の送液手段の送液速度を小さくするように構成されている請求項７に記載の血液成分採取装置。
【請求項９】
前記流量制御機能は、前記処理血液量が所定量に到達すると、前記第２の送液手段の送液速度を減少させて前記血漿採取バッグと前記血液分離器との間を循環する血漿の流量を減少させるように構成されている請求項７に記載の血液成分採取装置。
【請求項１０】
前記流量制御機能は、前記血漿循環工程を中断する前の前記第２の送液手段の送液速度と、前記血漿循環工程を再開した後の前記第２の送液手段の送液速度とを略同じにするように構成されている請求項９に記載の血液成分採取装置。
【請求項１１】
供血者から血液を採取する中空針を備えた採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された血漿を採取する血漿採取バッグと、
前記血液分離器により分離された所定の血球成分を採取する血液成分採取バッグと、
前記中空針と前記血液分離器の流入口とを接続する血液処理ラインと、
前記血液処理ラインに設けられた分岐部から分岐し、前記血漿採取バッグに接続された血漿循環用ラインとを備える血液成分採取回路と、
前記血液処理ラインに設置され、少なくとも前記血液処理ライン内の液体を送液する第１の送液手段と、
前記血漿循環用ラインに設置され、少なくとも前記血漿採取バッグ内の血漿を送液する第２の送液手段と、
前記第１の送液手段を作動して、前記採血手段により採取した血液を前記血液分離器に移送し、前記血液分離器により分離された血漿を前記血漿採取バッグに採取する血漿採取工程と、前記第２の送液手段を作動して、前記血漿採取バッグに採取された血漿を前記血漿循環用ラインを介して前記血液分離器に移送し、前記血漿採取バッグと前記血液分離器との間で該血漿を循環する血漿循環工程と、前記第２の送液手段を作動して、所定の血球成分を前記血液成分採取バッグに採取する血液成分採取工程とを実行するように、前記第１の送液手段および前記第２の送液手段の作動を制御する送液制御手段とを有し、
前記送液制御手段は、前記第１の送液手段と前記第２の送液手段とが時間的に重複して作動しているときに、前記第１の送液手段の送液量を基準にして、前記第２の送液手段の送液速度を変更して前記血漿採取バッグと前記血液分離器との間を循環する血漿の流量を変更する流量制御機能を有することを特徴とする血液成分採取装置。
【請求項１２】
前記流量制御機能は、前記第１の送液手段を作動して前記血漿採取工程を実行している途中で、前記血漿採取工程を中断せずに、前記第２の送液手段を作動して前記血漿循環工程を実行し、前記血漿採取工程が終了した後に、前記血液成分採取工程を実行し、かつ、前記血漿循環工程を実行している途中で、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が所定量未満になると、前記血漿循環工程を中断し、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記所定量に到達すると、前記血漿循環工程を再開し、前記血漿循環工程を中断する前の前記第２の送液手段の送液速度と、前記血漿循環工程を再開した後の前記第２の送液手段の送液速度とを互いに異なる値に設定するように構成されている請求項１１に記載の血液成分採取装置。
【請求項１３】
前記血漿循環工程を実行している途中で前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記血漿循環工程を実行し得る第１の量未満になるか否かを、供血者のヘマトクリット値に基づいて予測する予測手段を有し、
前記流量制御機能は、前記第１の送液手段を作動して前記血漿採取工程を実行している途中で、前記血漿採取工程を中断せずに、前記第２の送液手段を作動して前記血漿循環工程を実行し、前記血漿採取工程が終了した後に、前記血液成分採取工程を実行し、かつ、前記予測手段により前記血漿循環工程を実行している途中で前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記第１の量未満になることが予測された場合には、前記血漿循環工程を実行している途中で、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記第１の量よりも大きい第２の量以下になると、前記第２の送液手段の送液速度を増大させ、その後、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記第１の量未満になると、前記血漿循環工程を中断し、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記第１の量に到達すると、前記血漿循環工程を再開する請求項１１に記載の血液成分採取装置。
【請求項１４】
前記所定の血球成分は、血小板である請求項１ないし１３のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液成分採取装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
採血を行う場合、血液の有効利用および供血者の負担軽減などの理由から、採血血液を遠心分離などにより各血液成分に分離し、輸血者に必要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者に返還する成分採血が行われている。
【０００３】
このような成分採血においては、血液成分採取装置を用いて、供血者から採血した血液を血液成分採取回路に導入し、該血液成分採取回路に設置された遠心ボウルと呼ばれる遠心分離器により、血漿、バフィーコートおよび赤血球に分離し、そのうちのバフィーコートから血小板（血漿を含む血小板）を分離し、血漿を含む血小板を血小板採取バッグに回収して血小板製剤とし、血漿も血漿採取バッグに回収して血漿製剤または血漿分画製剤の原料とし、残りの血漿、白血球および赤血球は、供血者に返血することが行われる（例えば、特許文献１参照）。
【０００４】
この血液成分採取装置では、血漿採取バッグに血漿を採取する血漿採取工程と、血漿採取バッグに採取した血漿を遠心分離器を通過するように循環させる血漿循環工程と、血小板採取バッグに血小板を採取する血小板採取工程と、残りの血液成分を供血者に返還する返血工程とを有する血液成分採取操作が複数サイクル実行される。血漿採取工程と、血漿循環工程とは、時間的に重複して実行される。
【０００５】
前記血漿循環工程を行なうことにより、遠心分離器内において、赤血球層等によって閉じ込められている血小板を洗い出すことができ、また、血球層（赤血球層とバフィーコート層）の濃縮が抑制され、それにより血小板を分離する際、血漿に血小板粒子が良好に分散した状態で血小板を採取することができるので、血小板の回収率が向上し、また、その回収率がばらつくのを抑制することができる。
【０００６】
この血漿循環工程は、血漿採取バッグに十分な量の血漿が採取されていないと連続的に行なうことができない。
【０００７】
すなわち、第１サイクルでは、血漿採取バッグ内に血漿循環工程を実行し得る量の血漿が採取されるまで、血漿循環工程を開始することができない。このため、血漿循環工程が開始されるまでの間に、遠心分離器内で、血球層が濃縮されてゆき、血小板の回収率が低下してしまう。
【０００８】
また、第２サイクル以降の各サイクルでは、血漿採取工程と血漿循環工程とを略同時に開始することができるが、供血者から採血した血液から分離された血漿が血漿採取バッグに導入され始めるまでに所定時間要するので、血漿循環工程で血漿採取バッグ内の血漿を遠心分離器内に移送する分、血漿採取バッグ内の血漿の量が減少し、これにより、血漿循環工程の途中で、血漿採取バッグ内の血漿の量が血漿循環工程を実行し得る量未満になってしまうことがある。特に、ヘマトクリット値の高い供血者の場合は、１サイクルで採取される血漿の量が少ないので、その確率が高い。このため、血漿循環工程を途中で中断しなければならず、血漿採取バッグ内に血漿循環工程を実行し得る量の血漿が採取されるまで、血漿循環工程を再開することができない。この血漿循環工程の中断により、遠心分離器内で、血球層が濃縮されてゆき、血小板の回収率が低下してしまう。
【０００９】
ところで、前記従来の血液成分採取装置では、血漿採取工程と重複して実行される血漿循環工程において、血漿を高速で循環して、循環する血漿の流量を多くするようになっているので、血漿循環による効果を向上させることができ、それにより単独で実行する血漿循環工程を省略することができるが、循環する血漿の流量を多くするので、その分、処理血液量が減少し、これにより、採取される血小板の回収率が減少してしまう。このため、血漿採取工程が終了した後、血漿を低速で循環し、循環する血漿の流量を減少させて血漿循環工程を継続しつつ、追加の血漿採取工程を行なうようになっている。
【００１０】
しかしながら、前記従来の血液成分採取装置では、第２サイクル以降の各サイクルにおいて、供血者から採血した血液から分離された血漿が血漿採取バッグに導入され始める前から、血漿循環工程で、血漿採取バッグ内の血漿を遠心分離器内に高速で移送するので、血漿採取バッグ内の血漿の減少量が多く、これにより、血漿採取バッグ内の血漿量が比較的少ない２サイクル目では、血漿循環工程の途中で、血漿採取バッグ内の血漿の量が血漿循環工程を実行し得る量未満になり、血漿循環工程が中断されることがある。すなわち、従来の血液成分採取装置では、高速の血漿循環工程が中断されることが想定されていない。これによって、遠心分離器内で、血球層が濃縮されてゆき、血小板の回収率が低下してしまう。
【００１１】
【特許文献１】特開２００４−１０５５８２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明の目的は、処理血液量が減少するのを防止しつつ、採取する血球成分の回収率の低下を抑制し、安定して血球成分を採取することができる血液成分採取装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
このような目的は、下記（１）〜（１４）の本発明により達成される。
（１）  供血者から血液を採取する中空針を備えた採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された血漿を採取する血漿採取バッグと、
前記血液分離器により分離された所定の血球成分を採取する血液成分採取バッグと、
前記中空針と前記血液分離器の流入口とを接続する血液処理ラインと、
前記血液処理ラインに設けられた分岐部から分岐し、前記血漿採取バッグに接続された血漿循環用ラインとを備える血液成分採取回路と、
前記血液処理ラインに設置され、少なくとも前記血液処理ライン内の液体を送液する第１の送液手段と、
前記血漿循環用ラインに設置され、少なくとも前記血漿採取バッグ内の血漿を送液する第２の送液手段と、
前記第１の送液手段を作動して、前記採血手段により採取した血液を前記血液分離器に移送し、前記血液分離器により分離された血漿を前記血漿採取バッグに採取する血漿採取工程と、前記第２の送液手段を作動して、前記血漿採取バッグに採取された血漿を前記血漿循環用ラインを介して前記血液分離器に移送し、前記血漿採取バッグと前記血液分離器との間で該血漿を循環する血漿循環工程と、前記第２の送液手段を作動して、所定の血球成分を前記血液成分採取バッグに採取する血液成分採取工程とを実行するように、前記第１の送液手段および前記第２の送液手段の作動を制御する送液制御手段とを有し、
前記送液制御手段は、前記第１の送液手段を作動して前記血漿採取工程を実行している途中で、前記血漿採取工程を中断せずに、前記第２の送液手段を作動して前記血漿循環工程を実行し、前記血漿採取工程が終了した後に、前記血液成分採取工程を実行し、かつ、前記血漿循環工程を実行している途中で、処理血液量が所定量に到達すると、前記第２の送液手段の送液速度を変更して前記血漿採取バッグと前記血液分離器との間を循環する血漿の流量を変更する流量制御機能を有することを特徴とする血液成分採取装置。
【００１４】
（２）  前記流量制御機能は、前記処理血液量が所定量に到達すると、前記第２の送液手段の送液速度を減少させて前記血漿採取バッグと前記血液分離器との間を循環する血漿の流量を減少させるように構成されている上記（１）に記載の血液成分採取装置。
【００１５】
（３）  前記送液制御手段は、前記血漿採取工程と、前記血漿循環工程と、前記血液成分採取工程と、残りの血液成分を供血者に返還する返血工程とを有する血液成分採取操作を少なくとも１サイクル実行するものである上記（１）または（２）に記載の血液成分採取装置。
【００１６】
（４）  前記流量制御機能は、第１サイクルにおいて、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記血漿循環工程を実行し得る第１の量に到達すると、前記血漿循環工程を開始するように構成されている上記（３）に記載の血液成分採取装置。
【００１７】
（５）  前記送液制御手段は、第２サイクル以降の各サイクルにおいて、前記血漿採取工程と、前記血漿循環工程とを略同時に開始し、前記血漿循環工程を実行している途中で、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記血漿循環工程を実行し得る第１の量未満になると、前記血漿循環工程を中断し、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記第１の量に到達すると、前記血漿循環工程を再開し、前記血漿循環工程を中断する前の前記第２の送液手段の送液速度と、前記血漿循環工程を再開した後の前記第２の送液手段の送液速度とを互いに異なる値に設定する流量制御機能を有する上記（３）または（４）に記載の血液成分採取装置。
【００１８】
（６）  前記流量制御機能は、前記血漿循環工程を中断する前よりも再開した後の前記第２の送液手段の送液速度を大きくするように構成されている上記（５）に記載の血液成分採取装置。
【００１９】
（７）  前記血漿循環工程を実行している途中で前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記血漿循環工程を実行し得る第１の量未満になるか否かを、供血者のヘマトクリット値に基づいて予測する予測手段を有し、
前記送液制御手段は、第２サイクル以降の各サイクルにおいて、前記血漿採取工程と、前記血漿循環工程とを略同時に開始し、前記予測手段により前記血漿循環工程を実行している途中で前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記第１の量未満になることが予測された場合には、前記血漿循環工程を実行している途中で、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記第１の量よりも大きい第２の量以下になると、前記第２の送液手段の送液速度を増大させ、その後、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記第１の量未満になると、前記血漿循環工程を中断し、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記第１の量に到達すると、前記血漿循環工程を再開する流量制御機能を有する上記（３）または（４）に記載の血液成分採取装置。
【００２０】
（８）  前記流量制御機能は、前記血漿循環工程を中断する前の前記第２の送液手段の送液速度よりも前記血漿循環工程を再開した後の前記第２の送液手段の送液速度を小さくするように構成されている上記（７）に記載の血液成分採取装置。
【００２１】
（９）  前記流量制御機能は、前記処理血液量が所定量に到達すると、前記第２の送液手段の送液速度を減少させて前記血漿採取バッグと前記血液分離器との間を循環する血漿の流量を減少させるように構成されている上記（７）に記載の血液成分採取装置。
【００２２】
（１０）  前記流量制御機能は、前記血漿循環工程を中断する前の前記第２の送液手段の送液速度と、前記血漿循環工程を再開した後の前記第２の送液手段の送液速度とを略同じにするように構成されている上記（９）に記載の血液成分採取装置。
【００２３】
（１１）  供血者から血液を採取する中空針を備えた採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された血漿を採取する血漿採取バッグと、
前記血液分離器により分離された所定の血球成分を採取する血液成分採取バッグと、
前記中空針と前記血液分離器の流入口とを接続する血液処理ラインと、
前記血液処理ラインに設けられた分岐部から分岐し、前記血漿採取バッグに接続された血漿循環用ラインとを備える血液成分採取回路と、
前記血液処理ラインに設置され、少なくとも前記血液処理ライン内の液体を送液する第１の送液手段と、
前記血漿循環用ラインに設置され、少なくとも前記血漿採取バッグ内の血漿を送液する第２の送液手段と、
前記第１の送液手段を作動して、前記採血手段により採取した血液を前記血液分離器に移送し、前記血液分離器により分離された血漿を前記血漿採取バッグに採取する血漿採取工程と、前記第２の送液手段を作動して、前記血漿採取バッグに採取された血漿を前記血漿循環用ラインを介して前記血液分離器に移送し、前記血漿採取バッグと前記血液分離器との間で該血漿を循環する血漿循環工程と、前記第２の送液手段を作動して、所定の血球成分を前記血液成分採取バッグに採取する血液成分採取工程とを実行するように、前記第１の送液手段および前記第２の送液手段の作動を制御する送液制御手段とを有し、
前記送液制御手段は、前記第１の送液手段と前記第２の送液手段とが時間的に重複して作動しているときに、前記第１の送液手段の送液量を基準にして、前記第２の送液手段の送液速度を変更して前記血漿採取バッグと前記血液分離器との間を循環する血漿の流量を変更する流量制御機能を有することを特徴とする血液成分採取装置。
【００２４】
（１２）  前記流量制御機能は、前記第１の送液手段を作動して前記血漿採取工程を実行している途中で、前記血漿採取工程を中断せずに、前記第２の送液手段を作動して前記血漿循環工程を実行し、前記血漿採取工程が終了した後に、前記血液成分採取工程を実行し、かつ、前記血漿循環工程を実行している途中で、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が所定量未満になると、前記血漿循環工程を中断し、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記所定量に到達すると、前記血漿循環工程を再開し、前記血漿循環工程を中断する前の前記第２の送液手段の送液速度と、前記血漿循環工程を再開した後の前記第２の送液手段の送液速度とを互いに異なる値に設定するように構成されている上記（１１）に記載の血液成分採取装置。
【００２５】
（１３）  前記血漿循環工程を実行している途中で前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記血漿循環工程を実行し得る第１の量未満になるか否かを、供血者のヘマトクリット値に基づいて予測する予測手段を有し、
前記流量制御機能は、前記第１の送液手段を作動して前記血漿採取工程を実行している途中で、前記血漿採取工程を中断せずに、前記第２の送液手段を作動して前記血漿循環工程を実行し、前記血漿採取工程が終了した後に、前記血液成分採取工程を実行し、かつ、前記予測手段により前記血漿循環工程を実行している途中で前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記第１の量未満になることが予測された場合には、前記血漿循環工程を実行している途中で、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記第１の量よりも大きい第２の量以下になると、前記第２の送液手段の送液速度を増大させ、その後、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記第１の量未満になると、前記血漿循環工程を中断し、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記第１の量に到達すると、前記血漿循環工程を再開する上記（１１）に記載の血液成分採取装置。
【００２６】
（１４）  前記所定の血球成分は、血小板である上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【発明の効果】
【００２７】
本発明によれば、処理血液量が減少するのを防止しつつ、採取する血球成分（例えば、血小板）の回収率の低下を抑制することができる。
【００２８】
特に、処理血液量が所定量に到達すると、血漿採取バッグと血液分離器との間を循環する血漿の流量を変更するように構成されているので、第１サイクルにおける血漿循環工程を開始することができるようになるまでの間や、第２サイクル以降における血漿循環を途中で中断した影響を低減することができる。これにより、効率よく、かつ安定的に血球成分を採取することができる。
【００２９】
また、採血時間を短縮することができる。これにより、血液成分採取装置の占有時間を低減させることができ、また、供血者の負担を軽減することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３０】
以下、本発明の血液成分採取装置を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００３１】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の血液成分採取装置の第１実施形態を示す平面図であり、図２は、図１に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器駆動装置に遠心分離器が装着された状態の部分破断断面図である。
【００３２】
図１に示す血液成分採取装置１は、血液を複数の血液成分に分離するとともに分離された所定の血球成分である血小板（血漿を含む血小板）（血液成分）と、血漿（血液成分）とを採取するための装置である。この血液成分採取装置１は、内部に貯血空間１４６を有するローター１４２と、貯血空間１４６に連通する流入口１４３および排出口（流出口）１４４とを有し、ローター１４２の回転により流入口１４３より導入された血液を貯血空間１４６内で遠心分離する遠心分離器（血液分離器）２０と、採血針（採血手段）２９と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続する第１のライン２１と、遠心分離器２０の排出口１４４に接続された第２のライン２２と、第１のライン２１に接続された第３のライン２３と、チューブ４９および５０を介して第１のライン２１に接続され、かつチューブ４３および４４を介して第２のライン２２に接続された血漿採取バッグ（採取バッグ）２５と、チューブ４２を介して第２のライン２２に接続されたエアーバッグ２７ｂと、チューブ４３および４５を介して第２のライン２２に接続された中間バッグ（一時貯留バッグ）（採取バッグ）２７ａと、チューブ４６、４７および４８を介して中間バッグ２７ａに接続された血小板採取バッグ（採取バッグ）２６と、チューブ５１を介して血小板採取バッグ２６に接続されたバッグ２８とを有する血液成分採取回路（採取回路）２を備えている。
【００３３】
さらに、血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１のための第１の送液ポンプ（第１の送液手段）１１と、第２の送液ポンプ（第２の送液手段）１２と、第３のライン２３のための第３の送液ポンプ（第３の送液手段）１３と、血液成分採取回路２の流路の途中を開閉し得る複数（本実施形態では、第１〜第６の６個）の流路開閉手段８１、８２、８３、８４、８５、８６と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２、第３の送液ポンプ１３および複数の流路開閉手段８１〜８６を制御するための制御部（制御手段）３と、濁度センサ（血小板濃度センサ）１４と、光学式センサ１５と、重量センサ１６と、複数（本実施形態では、６個）の気泡センサ３１、３２、３３、３４、３５、３６とを備えている。
【００３４】
そこで、最初に、血液成分採取回路２について説明する。
この血液成分採取回路２は、ドナー（供血者）から血液を採取する採血針（中空針）（採血手段）２９と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続し、第１のポンプチューブ２１ｇを備え、採血ラインおよび返血ラインの双方として兼用される第１のライン２１（採血および返血ライン）（血液処理ライン）２１と、一端側が遠心分離器２０の排出口（流出口）１４４に接続された第２のライン２２と、第１のライン２１の採血針２９の近くに接続され、第３のポンプチューブ２３ａを備える第３のライン（抗凝固剤注入ライン）２３と、第１のライン２１の第１のポンプチューブ２１ｇより遠心分離器２０側に接続されたチューブ５０と、チューブ５０に接続され、一部が第２のポンプチューブ２２ａを構成するチューブ４９と、第２のライン２２に接続されたチューブ４３と、チューブ４３に接続されたチューブ４４と、チューブ４４および４９に接続された血漿採取バッグ２５と、第２のライン２２に接続されたチューブ４２と、チューブ４２に接続されたエアーバッグ２７ｂと、チューブ４３に接続されたチューブ４５と、チューブ４５に接続された中間バッグ２７ａと、中間バッグ２７ａに接続されたチューブ４６と、チューブ４６に接続されたチューブ４７と、チューブ４８と、チューブ４８に接続された血小板採取バッグ２６と、血小板採取バッグ２６に接続されたチューブ５１と、チューブ５１に接続されたバッグ２８とを備えている。エアーバッグ２７ｂと中間バッグ２７ａとは、一体的に形成（一体化）されている。
【００３５】
第１のライン２１は、採血針２９が接続された採血針側第１ライン２１ａと、一端側が採血針側第１ライン２１ａに接続され、他端側が遠心分離器２０の流入口１４３に接続された遠心分離器側第１ライン２１ｂとを有している。採血針２９としては、例えば、公知の金属針が使用される。
【００３６】
この採血針側第１ライン２１ａ、遠心分離器側第１ライン２１ｂ、後述する第２のライン２２、第３のライン２３は、それぞれ、軟質樹脂製チューブ、または、その軟質樹脂製チューブが複数接続されて形成されている。
【００３７】
採血針側第１ライン２１ａは、採血針２９側より、第３のライン２３との接続用分岐コネクター２１ｃと、気泡およびマイクロアグリゲート除去のためのチャンバー２１ｄと、チューブ５０との接続用分岐コネクター２１ｆとを備え、また、チャンバー２１ｄと分岐コネクター２１ｆとの間に形成された第１のポンプチューブ２１ｇを有している。
【００３８】
また、採血針側第１ライン２１ａに沿って、採血針２９側より、気泡センサ３５、３６および３２が設置されている。この場合、気泡センサ３５および３６は、分岐コネクター２１ｃとチャンバー２１ｄとの間に配置され、気泡センサ３２は、チャンバー２１ｄと第１のポンプチューブ２１ｇとの間に配置されている。
【００３９】
気泡センサ３５、３６および３２は、チューブの外側から超音波を送受信し、液体と気泡（気体）とで超音波の伝導率が異なるのを利用して、チューブ内の気体および液体（気／液の別、気／液面等）を検出することができる検出手段である。なお、気泡センサ３１、３３および３４も、上記と同様の機能を有している検出手段である。また、気泡センサ（気体および液体検出手段）としては、上記超音波式センサに限らず、例えば、光学式センサ、赤外線センサ等を用いてもよい。
【００４０】
また、チャンバー２１ｄには、チューブ２１ｈを介して通気性かつ菌不透過性のフィルター２１ｉが接続されている。このラインは、例えば、採血針側第１ライン２１ａの内圧の検出等に用いることができる。
【００４１】
一方、遠心分離器側第１ライン２１ｂは、チューブ５０との接続用分岐コネクター２１ｆに接続されている。
【００４２】
第２のライン２２は、その一端側が遠心分離器２０の排出口１４４に接続されている。
【００４３】
この第２のライン２２は、チューブ４２および４３との接続用分岐コネクター２２ｂとを備えている。
【００４４】
また、第２のライン２２に沿って、遠心分離器２０側より、濁度センサ１４および気泡センサ３４が設置されている。この場合、濁度センサ１４および気泡センサ３４は、遠心分離器２０と分岐コネクター２２ｂとの間に配置されている。
【００４５】
また、分岐コネクター２２ｂには、チューブ４１を介して通気性かつ菌不透過性のフィルター２２ｆが接続されている。このラインは、例えば、第２のライン２２の内圧の検出等に用いることができる。
【００４６】
第３のライン２３は、その一端が第１のライン２１に設けられた接続用分岐コネクター２１ｃに接続されている。すなわち、第３のライン（流路）２３は、分岐コネクター（分岐部）２１ｃを介して第１のライン（流路）２１から分岐している。また、分岐コネクター２１ｃは、採血針２９の近傍に位置している（設けられている）。
【００４７】
この第３のライン２３は、分岐コネクター２１ｃ側より、第３のポンプチューブ２３ａと、除菌フィルター（異物除去用フィルター）２３ｂと、気泡除去用チャンバー２３ｃと、抗凝固剤容器接続用針２３ｄとを備えている。
【００４８】
また、第３のライン２３に沿って、気泡センサ３１が設置されている。この気泡センサ３１は、分岐コネクター２１ｃと第３のポンプチューブ２３ａとの間に配置されている。
【００４９】
この第３のライン２３の抗凝固剤容器接続用針２３ｄは、抗凝固剤（抗凝固剤液）が収納（収容）された図示しない容器に接続され、これにより、容器内の抗凝固剤は、後述するように、抗凝固剤容器接続用針２３ｄから分岐コネクター２１ｃに向かって第３のライン２３を流れ、採血針側第１ライン２１ａに供給（注入）される。これにより、例えば、第３のライン２３を介して、採血針２９により採取された血液に抗凝固剤を添加（混合）することができる。
【００５０】
なお、抗凝固剤としては、特に限定されないが、例えば、ＡＣＤ−Ａ液等を用いることができる。
【００５１】
血液成分採取バッグである血漿採取バッグ２５は、血漿（血漿成分）（第２の血液成分）を採取（貯留）するための容器である。チューブ４９の一端は、この血漿採取バッグ２５に接続され、その途中に接続用分岐コネクター２２ｄが設けられている。そして、チューブ５０の一端は、この分岐コネクター２２ｄに接続され、他端は、分岐コネクター２１ｆに接続されている。また、第２のポンプチューブ２２ａは、血漿採取バッグ２５と分岐コネクター２２ｄとの間に位置している。なお、チューブ４９、５０および分岐コネクター２２ｄにより、血漿循環用ライン２４の主要部が構成される。
【００５２】
また、チューブ４３の一端は、分岐コネクター２２ｂに接続され、その他端には、接続用分岐コネクター２２ｃが設けられている。そして、チューブ４４の一端は、この分岐コネクター２２ｃに接続され、他端は、血漿採取バッグ２５に接続されている。
【００５３】
また、チューブ４６の途中には、そのチューブ４６に沿って、気泡センサ３３が設置されている。
【００５４】
なお、血漿採取バッグ２５、チューブ４３および４４により、血漿を採取する血漿採取用分岐ラインが構成されている。
【００５５】
血液成分採取バッグである血小板（血小板製剤）採取バッグ２６は、後述する白血球除去フィルター２６１を通過した後の血漿を含む血小板（血小板成分）（血球成分）（第１の血液成分）を採取（貯留）するための容器である。なお、以下の説明では、血漿を含む血小板（第１の血液成分）を、「濃厚血小板」と言い、血小板採取バッグ２６内に採取（貯留）された濃厚血小板を、「血小板製剤」と言う。
【００５６】
チューブ５１の一端は、この血小板採取バッグ２６に接続され、その他端にはバッグ２８が接続されている。
【００５７】
エアーバッグ２７ｂは、空気（エアー）を一時的に収納（貯留）するための容器である。
【００５８】
後述する採血の際は、遠心分離器２０の貯血空間１４６内等の血液成分採取回路２内の空気（滅菌空気）は、このエアーバッグ２７ｂ内に移送され、収納される。そして、返血工程（血液成分返還工程）の際、エアーバッグ２７ｂ内に収納されている空気は、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に移送され、戻される。これにより、所定の血液成分が、ドナーへ返還される。
【００５９】
チューブ４２の一端は、分岐コネクター２２ｂに接続され、他端は、このエアーバッグ２７ｂに接続されている。
【００６０】
血液成分採取バッグである中間バッグ（一時貯留バッグ）２７ａは、濃厚血小板、すなわち、血漿を含む血小板（血小板成分）（血球成分）（第１の血液成分）を一時的に貯留するための容器（貯留部）である。チューブ４５の一端は、分岐コネクター２２ｃに接続され、他端は、この中間バッグ２７ａに接続されている。
【００６１】
また、チューブ４６の一端は、この中間バッグ２７ａに接続され、その他端には、接続用分岐コネクター２２ｅが設けられている。前記チューブ４９の他端は、この分岐コネクター２２ｅに接続されている。
【００６２】
また、接続用分岐コネクター２２ｅには、チューブ４７の一端が接続され、このチューブ４７の途中には、濃厚血小板中から白血球（所定の細胞）を分離除去する白血球除去フィルター（細胞分離フィルター）（濾過器）２６１が設置されている。
【００６３】
また、チューブ４７の他端には、接続用分岐コネクター２２ｇが設けらており、一端が前記血小板採取バッグ２６に接続されたチューブ４８の他端が、この分岐コネクター２２ｇに接続されている。
【００６４】
また、分岐コネクター２２ｇのポートには、ベントフィルターが設けられたフィルター本体およびキャップを備えたフィルター２２ｈが設置されている。
【００６５】
ここで、後述する濃厚血小板中の白血球を分離除去する濾過操作等において、チューブ４６および４７は、中間バッグ２７ａから白血球除去フィルター２６１に濃厚血小板を供給する供給用チューブを構成し、また、チューブ４８は、白血球除去フィルター２６１から白血球を分離除去した後の濃厚血小板を排出する（血小板採取バッグ２６に供給する）排出用チューブを構成する。
【００６６】
すなわち、チューブ４６、４７、４８、中間バッグ２７ａ、白血球除去フィルター２６１および血小板採取バッグ２６により、濃厚血小板から白血球を分離除去する濾過ラインが構成されている。
【００６７】
血液成分採取装置１を組み立てた状態で（血液成分採取装置１を使用する際）、これらの中間バッグ２７ａ、白血球除去フィルター２６１、血小板採取バッグ２６および血漿採取バッグ２５は、それぞれ、血漿採取バッグ２５が鉛直方向の最も高い位置にセットされ（位置し）、中間バッグ２７ａが血漿採取バッグ２５よりも低い位置（鉛直方向下方）に、白血球除去フィルター２６１が中間バッグ２７ａより低い位置に、さらに、血小板採取バッグ２６が白血球除去フィルター２６１より低い位置にセットされる（位置する）。そして、中間バッグ２７ａは、遠心分離器２０のローター１４２の貯血空間１４６より高い位置（鉛直方向上方）に位置し、また、血漿採取バッグ２５は、遠心分離器２０のローター１４２の貯血空間１４６と略同じ高さに位置する。
【００６８】
なお、中間バッグ２７ａ、白血球除去フィルター２６１、血小板採取バッグ２６および血漿採取バッグ２５の位値は、これに限らず、例えば、血漿採取バッグ２５は、遠心分離器２０のローター１４２の貯血空間１４６より高い位置に位置するようになっていてもよく、また、第２の送液ポンプ１２が設けられているので、血漿採取バッグ２５は、中間バッグ２７ａよりも低い位置に位置するようになっていてもよい。
【００６９】
また、血液成分採取装置１には、血漿採取バッグ２５と、中間バッグ２７ａおよびエアーバッグ２７ｂと、血小板採取バッグ２６とを着脱自在に支持する支持部である図示しないハンガー（フック）が、それぞれ、設けられている。そして、血漿採取バッグ２５および中間バッグ２７ａは、それぞれ、出口側（入口側）が鉛直方向下方になるように、対応するハンガーに引っ掛けられ、吊り下げられる（吊られる）。すなわち、血液成分採取装置１を使用する際は、血漿採取バッグ２５は、そのチューブ４４および４９側が鉛直方向下方になるように設けられ、また、中間バッグ２７ａは、そのチューブ４５および４６側が鉛直方向下方になるように設けられる。
【００７０】
また、白血球除去フィルター２６１としては、例えば、両端に流入口および排出口を有するケーシング内に、例えば、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド等の合成樹脂よりなる織布、不織布、メッシュ、発泡体等の多孔質体を１層または２層以上積層した濾過部材を挿入して構成したもの等を用いることができる。
【００７１】
上述した第１〜第３のライン２１〜２３の形成に使用される各チューブ、各ポンプチューブ２１ｇ、２２ａ、２３ａ、さらに、その他の各チューブ４１〜５１、２１ｈの構成材料としては、それぞれ、ポリ塩化ビニルが好ましい。
【００７２】
これらのチューブがポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞にも適するからである。
【００７３】
また、上述した各分岐コネクター２１ｃ、２１ｆ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ、２２ｅ、２２ｇの構成材料についても、それぞれ、前記チューブで挙げた構成材料と同様のものを用いることができる。
【００７４】
なお、各ポンプチューブ２１ｇ、２２ａ、２３ａとしては、それぞれ、後述する各送液ポンプ（例えば、ローラーポンプ等）１１、１２、１３により押圧されても損傷を受けない程度の強度を備えるものが使用されている。
【００７５】
血漿採取バッグ２５、血小板採取バッグ２６、中間バッグ２７ａ、エアーバッグ２７ｂ、バッグ２８は、それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着剤により接着等して袋状にしたものが使用される。なお、前述したように、エアーバッグ２７ｂと中間バッグ２７ａとは、一体的に形成（一体化）されている。
【００７６】
各バッグ２５、２６、２７ａ、２７ｂ、２８に使用される材料としては、それぞれ、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。
【００７７】
なお、血小板採取バッグ２６に使用されるシート材としては、血小板保存性を向上するためにガス透過性に優れるものを用いることがより好ましい。
【００７８】
このようなシート材としては、例えば、ポリオレフィンやＤｎＤＰ可塑化ポリ塩化ビニル等を用いること、また、このような素材を用いることなく、上述したような材料のシート材を用い、厚さを比較的薄く（例えば、０．１〜０．５ｍｍ程度、特に、０．１〜０．３ｍｍ程度）したものが好適である。
【００７９】
このような血液成分採取回路２の主要部分は、図示しないが、例えば、カセット式となっている。すなわち、血液成分採取回路２は、各ライン（第１のライン２１、第２のライン２２、第３のライン２３）および所定の各チューブを部分的に収納し、かつ部分的にそれらを保持し、言い換えれば、部分的にそれらが固定されたカセットハウジングを備えている。
【００８０】
このカセットハウジングには、第１のポンプチューブ２１ｇの両端、第２のポンプチューブ２２ａの両端および第３のポンプチューブ２３ａの両端が固定され、これらのポンプチューブ２１ｇ、２２ａ、２３ａは、それぞれ、カセットハウジングより、各送液ポンプ（例えば、ローラーポンプ等）１１、１２、１３の形状に対応したループ状に突出している。このため、第１、第２および第３のポンプチューブ２１ｇ、２２ａ、２３ａは、それぞれ、各送液ポンプ１１、１２、１３への装着が容易である。また、このカセットハウジングには、後述する各流路開閉手段８１〜８６等が設置される。
【００８１】
血液成分採取回路２に設けられている遠心分離器２０は、通常、遠心ボウルと呼ばれており、遠心力により血液を複数の血液成分に分離する。
【００８２】
遠心分離器２０は、図２に示すように、上端に流入口１４３が形成された鉛直方向に伸びる管体１４１と、管体１４１の回りで回転し、上部１４５に対し液密にシールされた中空のローター１４２とを有している。
【００８３】
ローター１４２には、その周壁内面に沿って環状の貯血空間１４６が形成されている。この貯血空間１４６は、図２中下部から上部に向けてその内外径が漸減するような形状（テーパ状）をなしており、その下部は、ローター１４２の底部に沿って形成されたほぼ円盤状の流路を介して管体１４１の下端開口に連通し、その上部は、排出口（流出口）１４４に連通している。また、ローター１４２において、貯血空間１４６の容積は、例えば、１００〜３５０ｍＬ程度とされ、ローター１４２の回転軸からの最大内径（最大半径）は、例えば、５５〜６５ｍｍ程度とされる。
【００８４】
このようなローター１４２は、血液成分採取装置１が備える遠心分離器駆動装置１０によりあらかじめ設定された所定の遠心条件（回転速度および回転時間）で回転する。この遠心条件により、ローター１４２内の血液の分離パターン（例えば、分離する血液成分数）を設定することができる。
【００８５】
本実施形態では、図２に示すように、血液がローター１４２の貯血空間１４６内で内層より血漿層１３１、バフィーコート層１３２および赤血球層１３３に分離されるように遠心条件が設定される。
【００８６】
次に、図１に示す血液成分採取装置１の全体構成について説明する。
血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１の途中に設置された第１の送液ポンプ１１と、チューブ４９の途中に設置された第２の送液ポンプ１２と、第３のライン２３の途中に設置された第３の送液ポンプ１３と、血液成分採取回路２（第１のライン２１、チューブ４２、チューブ４４、チューブ４５、チューブ４７、チューブ４９）の流路の途中を開閉し得る複数の流路開閉手段８１、８２、８３、８４、８５、８６と、各種の情報を表示（報知）する表示手段（報知手段）および各操作を行なう操作手段である表示・操作部１７と、記憶部（記憶手段）１８と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２、第３の送液ポンプ１３、複数の流路開閉手段８１〜８６、表示・操作部１７および記憶部１８等の各部を制御するための制御部（制御手段）３とを備えている。
【００８７】
さらに、血液成分採取装置１は、第２のライン２２に装着（設置）された濁度センサ１４と、遠心分離器２０の近傍に設置された光学式センサ１５と、複数の気泡センサ３１〜３６と、血漿の重量を血漿採取バッグ２５ごと重量測定するための重量センサ１６とを備えている。
【００８８】
制御部３は、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および第３の送液ポンプ１３のための３つのポンプコントローラ（図示せず）を備え、制御部３と第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および第３の送液ポンプ１３とはポンプコントローラを介して電気的に接続されている。
【００８９】
遠心分離器駆動装置１０が備える駆動コントローラ（図示せず）は、制御部３と電気的に接続されている。
各流路開閉手段８１〜８６は、それぞれ、制御部３に電気的に接続されている。
【００９０】
また、濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、気泡センサ３１〜３６、表示・操作部１７、記憶部１８は、それぞれ、制御部３と電気的に接続されている。
【００９１】
制御部３は、例えばマイクロコンピュータ（演算部やメモリー等を内蔵）で構成されており、制御部３には、上述した濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、気泡センサ３１〜３６からの検出信号が、それぞれ、随時入力される。また、表示・操作部１７からの信号（入力）も、制御部３に入力される。
【００９２】
制御部３は、濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、気泡センサ３１〜３６からの検出信号および表示・操作部１７からの信号に基づき、予め設定されたプログラムに従って、血液成分採取装置１の各部の作動、すなわち、各送液ポンプ１１、１２、１３の回転、停止、回転方向（正転／逆転）、回転速度（回転数）を制御するとともに、必要に応じ、各流路開閉手段８１〜８６の開閉、遠心分離器駆動装置１０の作動および表示・操作部１７の駆動をそれぞれ制御する。
【００９３】
なお、この制御部３により、流量制御機能を有する送液制御手段の主機能が達成（構成）される。
【００９４】
第１の流路開閉手段８１は、第１のポンプチューブ２１ｇより採血針２９側、すなわち、第１のポンプチューブ２１ｇとチャンバー２１ｄとの間において第１のライン２１を開閉するために設けられている。
【００９５】
第２の流路開閉手段８２は、チューブ４７を開閉するために設けられている。第３の流路開閉手段８３は、チューブ４４を開閉するために設けられている。第４の流路開閉手段８４は、チューブ４５を開閉するために設けられている。第５の流路開閉手段８５は、チューブ４２を開閉するために設けられている。第６の流路開閉手段８６は、分岐コネクター２２ｄと分岐コネクター２２ｅとの間のチューブ４９を開閉するために設けられている。
【００９６】
各流路開閉手段８１〜８６は、それぞれ、第１のライン２１、チューブ４７、４４、４５、４２、４９を挿入可能な挿入部を備え、該挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モーター、シリンダ（油圧または空気圧）等の駆動源で作動するクランプを有している。具体的には、ソレノイドで作動する電磁クランプが好適である。
【００９７】
これらの流路開閉手段（クランプ）８１〜８６は、それぞれ、制御部３からの信号に基づいて作動する。
【００９８】
表示・操作部１７は、例えば、液晶表示パネル、ＥＬ表示パネル等を備えたタッチパネル等で構成される。この表示・操作部１７により、所定の情報やデータ（例えば、血小板（血球成分）の目標採取数（目標採取単位数）、ドナー（供血者）のヘマトクリット値等の血算等）を入力する入力手段が構成される。
【００９９】
なお、各種の情報を表示（報知）する表示手段（報知手段）である表示部（例えば、液晶表示パネル、ＥＬ表示パネル等）と、各操作を行なう操作手段である操作部（例えば、操作ボタン、操作スイッチ、操作ダイヤル等）とを、別個に設けてもよい。
【０１００】
また、記憶部１８は、各種の情報、データ、テーブル、演算式、プログラム等が記憶（記録とも言う）される記憶媒体（記録媒体とも言う）を有しており、この記憶媒体は、例えば、ＲＡＭ等の揮発性メモリー、ＲＯＭ等の不揮発性メモリー、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリー等の書き換え可能（消去、書き換え可能）な不揮発性メモリー等、各種半導体メモリー、ＩＣメモリー等で構成される。この記憶部１８における書き込み（記憶）、書き換え、消去、読み出し等の制御は、制御部３によりなされる。
【０１０１】
遠心分離器駆動装置１０は、図２に示すように、遠心分離器２０を収納するハウジング２０１と、脚部２０２と、駆動源であるモータ２０３と、遠心分離器２０を保持する円盤状の固定台２０５とを有している。
【０１０２】
ハウジング２０１は、脚部２０２の上部に載置、固定されている。また、ハウジング２０１の下面には、ボルト２０６によりスペーサー２０７を介してモータ２０３が固定されている。
【０１０３】
モータ２０３の回転軸２０４の先端部には、固定台２０５が回転軸２０４と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されており、固定台２０５の上部には、ローター１４２の底部が嵌合する凹部が形成されている。
【０１０４】
また、遠心分離器２０の上部１４５は、図示しない固定部材によりハウジング２０１に固定されている。
【０１０５】
このような遠心分離器駆動装置１０では、モータ２０３を駆動すると、固定台２０５およびそれに固定されたローター１４２が、例えば、回転数３０００〜６０００ｒｐｍ程度で回転する。
【０１０６】
ハウジング２０１には、その側部（図２中、左側）に光学式センサ１５が設置されている。
【０１０７】
この光学式センサ１５は、貯血空間１４６に向って投光するとともにその反射光を受光するように構成されている。
【０１０８】
光学式センサ１５は、投光部１５１から光（例えばレーザー光）を照射（投光）し、ローター１４２の反射面１４７で反射された反射光を受光部１５２で受光する。そして、受光部１５２においてその受光光量に応じた電気信号に変換される。
【０１０９】
ここで、光学式センサ１５は、片面に反射面を有し、光路を変更する反射板１５３を有しており、投光部１５１から照射された光は、反射板１５３を介して反射面１４７に照射され、反射面１４７で反射した光は、反射板１５３を介して受光部１５２で受光されるように構成されている。
【０１１０】
このとき、投光光および反射光は、それぞれ、貯血空間１４６内の血液成分を透過するが、血液成分の界面（本実施形態では、血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂ）の位置に応じて、投光光および反射光が透過する位置における各血液成分の存在比が異なるため、それらの透過率が変化する。これにより、受光部１５２での受光光量が変動（変化）し、この変動を受光部１５２からの出力電圧の変化として検出することができる。
【０１１１】
すなわち、光学式センサ１５は、受光部１５２での受光光量の変化に基づき、血液成分の界面の位置を検出することができる。
【０１１２】
なお、光学式センサ１５が検出する血液成分の界面としては、界面Ｂに限られず、例えば、バフィーコート層１３２と赤血球層１３３との界面であってもよい。
【０１１３】
ここで、貯血空間１４６内の各層１３１〜１３３は、それぞれ、血液成分により色が異なっており、特に、赤血球層１３３は、赤血球の色に伴い赤色を呈している。このため、光学式センサ１５の精度向上の観点からは、投光光の波長に好適な範囲が存在し、この波長範囲としては、特に限定されないが、例えば、６００〜９００ｎｍ程度であるのが好ましく、７５０〜８００ｎｍ程度であるのがより好ましい。
【０１１４】
濁度センサ１４は、第２のライン２２中を流れる流体の濁度（血小板の濃度）を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度センサ１４は、濁度が高い時には低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。
【０１１５】
この濁度センサ１４により、例えば、第２のライン２２中を流れる血漿中の血小板濃度、血漿中の血小板濃度の変化、血漿中への赤血球の混入等を検出することができる。
【０１１６】
また、気泡センサ３４により、例えば、第２のライン２２中を流れる流体の空気から血漿への置換等を検出することができる。
【０１１７】
濁度センサ１４および各気泡センサ３１〜３６としては、それぞれ、例えば、超音波センサ、光学式センサ、赤外線センサ等を用いることがきる。
【０１１８】
第１のポンプチューブ２１ｇが装着される第１の送液ポンプ１１、第２のポンプチューブ２２ａが装着される第２の送液ポンプ１２および、第３のポンプチューブ２３ａが装着される第３の送液ポンプ１３としては、それぞれ、例えば、ローラーポンプなどの非血液接触型ポンプが好適に用いられる。
【０１１９】
また、第１の送液ポンプ（血液ポンプ）１１としては、いずれの方向にも血液を送ることができるものが使用される。具体的には、正回転と逆回転が可能なローラーポンプが用いられている。
【０１２０】
この第１の送液ポンプ１１の作動により、例えば、第１のライン２１内の血液や血液成分等の液体（流体）を送液（移送）することができる。また、第２の送液ポンプ１２の作動により、例えば、血漿採取バッグ２５に採取された血漿等の血漿採取バッグ２５内の液体（流体）を送液（移送）することができる。また、第３の送液ポンプ１３の作動により、例えば、第３のライン２３内の抗凝固剤（抗凝固剤液）等の液体（流体）を送液（移送）することができる。
【０１２１】
ここで、血液成分採取装置１は、制御部３の制御により、第１の送液ポンプ１１を作動して、採血針２９により採取した血液を遠心分離器２０の貯血空間１４６内に移送（送液）し、遠心分離器２０により分離された血漿を血漿採取バッグ２５に採取する血漿採取工程（採血工程）と、第２の送液ポンプ１２を作動して、血漿採取バッグ２５に採取された血漿を、血漿循環用ライン２４を介して、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に移送し、血漿採取バッグ２５と遠心分離器２０の貯血空間１４６との間で血漿を循環する血漿循環工程と、第２の送液ポンプ１２を作動して、血漿採取バッグ２５に採取された血漿を所定の加速度で加速させつつ移送し、次いで、等速で移送し、遠心分離器２０の貯血空間１４６（ローター１４２の排出口１４４）から流出した濃厚血小板（血球成分）を中間バッグ２７ａに一時的に貯留（採取）する血小板採取工程（血液成分採取工程）と、残りの血液成分（主に、赤血球、白血球）をドナーに返還する返血工程（血液成分返還工程）とを有する血小板採取操作（血液成分採取操作）を実行して成分採血を行なうよう作動する（図３参照）。
【０１２２】
血漿循環工程では、チューブ４９、分岐コネクター２２ｄおよびチューブ５０で主要部が構成される血漿循環用ライン２４と、分岐コネクター２１ｆと、遠心分離器側第１ライン２１ｂと、遠心分離器２０の貯血空間１４６と、第２のライン２２と、分岐コネクター２２ｂと、チューブ４３と、分岐コネクター２２ｃと、チューブ４４と、血漿採取バッグ２５とにより循環回路を形成（構成）し、第２の送液ポンプ１２の作動により、血漿採取バッグ２５内の血漿を血漿循環用ライン２４を介して遠心分離器２０の貯血空間１４６に向けて移送する。これにより、血漿採取バッグ２５内の血漿が、その循環回路を（貯血空間１４６内を通るように）循環する。
【０１２３】
この血漿循環工程を行なうことにより、遠心分離器２０の貯血空間１４６内において、赤血球層等によって閉じ込められている血小板を洗い出すことができ、また、血球層（赤血球層とバフィーコート層）の濃縮（内部粘度の上昇）が抑制（または防止）され、バフィーコート層内では血漿に血小板が良好に分散した状態を保つことができ、これにより、血小板の回収率が向上し、また、その回収率がばらつくのを抑制することができる。
【０１２４】
成分採血においては、この血小板採取操作（血液成分採取操作）は、少なくとも１回（１サイクル）、通常は、複数回（複数サイクル）行われる。
【０１２５】
また、血液成分採取装置１は、第１の送液ポンプ１１を作動して、血漿採取工程を実行している途中で、その血漿採取工程を中断せずに、第２の送液ポンプ１２を作動して、血漿循環工程を実行するように構成されている。すなわち、第１の送液ポンプ１１と第２の送液ポンプ１２とを時間的に重複して（同時）作動させ、血漿採取工程と血漿循環工程とを時間的に重複して（並行して）実行するようになっている。これにより、血漿採取工程と血漿循環工程とを交互に実行するよりも採血時間を短縮することができ、これによって、血液成分採取装置１の占有時間を低減させることができ、また、ドナーの負担を軽減することができる。
【０１２６】
また、血液成分採取装置１は、血漿採取工程が終了した後に、血漿循環工程を単独で実行し、この後、血小板採取工程を実行するようになっている。
【０１２７】
なお、血小板採取工程では、血漿採取バッグ２５に採取された血漿を所定の加速度で加速させつつ移送しているときから、濃厚血小板を中間バッグ２７ａに採取するようにしてもよく、また、血漿の移送速度を等速にした後から、濃厚血小板を中間バッグ２７ａに採取するようにしてもよい。
【０１２８】
また、血漿採取工程が終了した後、前記血漿循環工程を行なわずに、血小板採取工程を実行するようになっていてもよい。
【０１２９】
この血液成分採取装置１は、血漿循環工程を実行している途中で、血漿循環工程を開始してから、処理血液量が所定量に到達すると（すなわち、処理血液量が所定量増加すると）、第２の送液ポンプ１２の送液速度（単位時間当りの送液量）、すなわち、回転速度（回転数）を変更して（例えば、減少させて）、その第２の送液ポンプ１２の作動により血漿採取バッグ２５内の血漿を遠心分離器２０の貯血空間１４６内へ移送（導入）するときの血漿の流量、すなわち、血漿採取バッグ２５と遠心分離器２０の貯血空間１４６との間（循環回路）を循環する血漿の流量（以下、単に、「血漿循環流量」とも言う）を変更する（例えば、減少させる）ように構成されていることに特徴を有する。すなわち、第１の送液ポンプ１１と第２の送液ポンプ１２とが時間的に重複して作動しているときに、第１の送液ポンプ１１の送液量を基準にして、第２の送液ポンプ１２の送液速度を変更して血漿循環流量を変更するように構成されている。前記処理血液量は、第１の送液ポンプ１１の送液量に対応しており、第１の送液ポンプ１１の回転回数と、第１の送液ポンプ１１の１回転当りの送液量とに基づいて、求めることができる。
【０１３０】
なお、血漿採取バッグ２５内の血漿量を基準にして、所定量増加したことを条件として、第２の送液ポンプ１２の送液速度を変更してもよい。
【０１３１】
ところで、血小板の「１単位」は、０．２×１０１１個であり、また、血小板製剤（製剤規格で規定されているもの）としては、下記（１）〜（４）の４種類のものがある。
【０１３２】
（１）５単位製剤
容量（体積量）が、１００ｍＬ±２０％であり、個数が、１．０×１０１１〜１．９×１０１１個
（２）１０単位製剤
容量（体積量）が、２００ｍＬ±２０％であり、個数が、２．０×１０１１〜２．９×１０１１個
（３）１５単位製剤
容量（体積量）が、２５０ｍＬ±２０％であり、個数が、３．０×１０１１〜３．９×１０１１個
（４）２０単位製剤
容量（体積量）が、２５０ｍＬ±２０％であり、個数が、４．０×１０１１個以上
【０１３３】
次に、血液成分採取装置１の作用（動作）、すなわち、血液成分採取装置１を用いた血小板採取操作（血液成分採取操作）を、図１、図３および図４を参照しつつ説明する。
【０１３４】
図３および図４は、図１に示す血液成分採取装置の動作を説明するためのタイミングチャートであり、図３には、第１サイクルにおける動作が示され、図４には、第２サイクル以降の各サイクルにおける動作が示されている。
【０１３５】
図３および図４において、その横軸が、時間、縦軸が、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に導入される液体（流体）の流量である。
【０１３６】
また、図３および図４中の実線は、第１の送液ポンプ１１の作動により、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に導入される液体（流体）、すなわち、血液（抗凝固剤添加血液）の流量である。そして、斜線の部分が、そのうちの血球成分の流量であり、斜線のない部分が、液性成分、すなわち、血漿（抗凝固剤添加血漿）の流量である。
【０１３７】
また、図３および図４中の破線（点線）は、第２の送液ポンプ１２の作動により、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に導入される液性成分、すなわち、血漿（抗凝固剤添加血漿）の流量である。換言すれば、破線で示す流量は、第２の送液ポンプ１２の作動により、血漿採取バッグ２５に採取された血漿を血漿循環用ライン２４等を介して血漿採取バッグ２５と遠心分離器２０の貯血空間１４６との間で循環させる際の血漿の流量（循環流量）である。
【０１３８】
［０］  まず、最初に、第３のライン２３と第１のライン２１の採血針２９からチャンバー２１ｄまでを、抗凝固剤でプライミングし、その後、ドナー（供血者）の血管に採血針２９を穿刺する。
【０１３９】
［１］  第１サイクルの血小板採取操作（図３参照）
［１１］  まず、血漿採取工程を行なう。血漿採取工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内に血液を導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿（ＰＰＰ）を血漿採取バッグ２５内に採取する。
【０１４０】
具体的には、第１の流路開閉手段８１および第５の流路開閉手段８５を開放し、他の流路開閉手段を閉塞した状態で、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度で作動（正転）して、ドナーから採血を開始する。この第１の送液ポンプ１１の送液速度は、２５０ｍＬ／min以下程度であるのが好ましく、４０〜１５０ｍＬ／min程度であるのが好ましい（例えば６０ｍＬ／min）。
【０１４１】
また、この採血と同時に、第３の送液ポンプ１３を作動して、第３のライン２３を介して、例えばＡＣＤ−Ａ液のような抗凝固剤を供給し、この抗凝固剤を採血血液中に混入させる。
【０１４２】
このとき、第３の送液ポンプ１３の回転速度は、採血血液に対して抗凝固剤が所定比率（好ましくは１／２０〜１／６程度、例えば１／１０）で混合されるように制御される。
【０１４３】
これにより、血液（抗凝固剤添加血液）は、第１のライン２１を介して移送され、遠心分離器２０の流入口１４３より管体１４１を経てローター１４２の貯血空間１４６内に導入される。
【０１４４】
このとき、遠心分離器２０内の空気（滅菌空気）は、第２のライン２２およびチューブ４２を介してエアーバッグ２７ｂ内に送り込まれる。
【０１４５】
また、前記採血と同時にまたはこれと前後して、遠心分離器駆動装置１０を作動し、ローター１４２を所定の回転数で回転するよう制御する。
【０１４６】
このローター１４２の回転により、貯血空間１４６内に導入された血液は、内側から血漿層（ＰＰＰ層）１３１、バフィーコート層（ＢＣ層）１３２、赤血球層（ＣＲＣ層）１３３の３層に分離される。
【０１４７】
なお、ローター１４２の回転数としては、好ましくは３０００〜６０００ｒｐｍ程度、より好ましくは４２００〜５８００ｒｐｍ程度とされる。また、以下の工程において、特に記載しない限り、ローター１４２の回転数を変更させない。
【０１４８】
さらに、前記採血および前記抗凝固剤の供給を継続し、貯血空間１４６の容量を越える血液（約２７０ｍＬ）が貯血空間１４６内に導入されると、貯血空間１４６内は血液により満たされ、遠心分離器２０の排出口１４４から血漿（ＰＰＰ）が流出する。
【０１４９】
このとき、第２のライン２２に設置された気泡センサ３４は、第２のライン２２中を流れる流体が、空気から血漿に変わったことを検出し、制御部３は、この気泡センサ３４の検出信号に基づき、第５の流路開閉手段８５を閉塞し、かつ、第３の流路開閉手段８３を開放するよう制御する。
【０１５０】
これにより、第２のライン２２、チューブ４３および４４を介して血漿を血漿採取バッグ２５内に導入、採取する。
【０１５１】
なお、血漿採取バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測されており、計測された重量信号は制御部３に入力される。
【０１５２】
そして、血漿採取バッグ２５に採取された血漿の量が血漿循環工程を実行し得る第１の量に到達すると、血漿循環工程を開始する。血漿採取バッグ２５内の血漿の量は、重量センサ１６の検出結果、すなわち、重量センサ１６からの情報（重量信号）に基づいて求めることができる。
【０１５３】
第１の量は、血漿循環工程を実行し得る最小量以上の量であり、諸条件に応じて適宜設定されるが、１０〜５０ｇ（１０〜５２ｍＬ）程度であるのが好ましく、１５〜３５ｇ（１５〜３６ｍＬ）程度であるのがより好ましい。
【０１５４】
具体的には、第２の送液ポンプ１２を所定の回転速度で作動（正転）させ、これにより、血漿採取バッグ２５内の血漿を血漿循環用ライン２４および第１のライン２１を介して貯血空間１４６内に一定速度で導入（移送）し、遠心分離器２０の排出口１４４から流出してきた血漿を第２のライン２２、チューブ４３および４４を介して血漿採取バッグ２５内に回収する。すなわち、血漿採取バッグ２５と遠心分離器２０の貯血空間１４６との間で血漿を一定速度で循環させる。
【０１５５】
そして、血漿循環工程を実行している途中で、血漿循環工程を開始してから処理血液量が所定量に到達すると、第２の送液ポンプ１２の送液速度を減少させて、血漿循環流量を減少させる。
【０１５６】
すなわち、血漿循環工程の初期（血漿循環工程を開始したときから処理血液量が所定量に到達するまでの期間）においては、第２の送液ポンプ１２の送液速度を比較的高く（高送液速度に）設定し、血漿循環流量を多くする。これにより、血漿循環による効果を向上させることができ、血小板の回収率をより高くすることができる。
【０１５７】
また、処理血液量が所定量に到達したとき以降は、第２の送液ポンプ１２の送液速度を比較的低く（低送液速度に）設定し、血漿循環流量を少なくする。これにより、１サイクル当りの処理血液量を多くすることができ、１サイクルで、多くの血小板を採取することができる。
【０１５８】
このように、血漿循環工程の初期と、処理血液量が所定量に到達したとき以降とで、第２の送液ポンプ１２の送液速度を変更することで、１サイクル当りの血小板の採取数（採取量）を多くすることができる。
【０１５９】
血漿循環工程における第２の送液ポンプ１２の送液速度と、第１の送液ポンプ１１の血漿および抗凝固剤の送液速度の和は、血漿循環工程の初期（血漿循環工程を開始したときから処理血液量が所定量に到達するまでの期間）においては、処理血液量が所定量に到達したとき以降の１.０５〜１.５倍程度であるのが好ましく、１.１５〜１.３５倍程度であるのがより好ましい。これにより、遠心分離器２０の排出口１４４からの血小板の流出を防止しつつ、血小板の回収率を高くすることができる。
【０１６０】
また、処理血液量が所定量に到達したとき以降は、４０〜１４０ｍＬ／min程度であるのが好ましく、５０〜１３０ｍＬ／min程度であるのがより好ましい。これにより、血小板の回収率を高くしつつ、１サイクル当りの処理血液量を多くすることができる。
【０１６１】
なお、処理血液量が所定量に到達したとき以降の値は、目標血小板単位数、ドナーのヘマトクリット値、ドナーの血小板濃度、許容体外循環率等のうちの少なくとも１つに基づいて決定してもよい。
【０１６２】
また、この血液成分採取装置１では、第２の送液ポンプ１２の送液速度を減少させて血漿循環流量を減少させるタイミングは、処理血液量が所定量に到達したときに設定されている。これにより、効率よく、かつ安定的に血小板を採取（回収）することができる。
【０１６３】
また、この血液成分採取装置１では、血漿循環工程を開始したときから、処理血液量を計測し、第１サイクルにおける血漿循環工程を開始したときからの処理血液量が所定量に到達すると、第２の送液ポンプ１２の送液速度を減少させる。この所定量は、諸条件に応じて適宜設定されるが、１０〜７０ｍＬ程度であるのが好ましく、２０〜４０ｍＬ程度であるのがより好ましい。これにより、１サイクルで、より多くの血小板を採取することができる。
【０１６４】
なお、第１サイクルでは、血漿循環工程の途中で、血漿採取バッグ２５に採取された血漿の量が第１の量未満になることは、ほとんどないが、血漿採取バッグ２５内の血漿の量が第１の量未満になった場合は、後述する第２サイクルのように、血漿循環工程を中断し、血漿採取バッグ２５内の血漿の量が第１の量に到達すると、血漿循環工程を再開する。
【０１６５】
前記血漿採取工程および血漿循環工程では、貯血空間１４６内の赤血球量が増加、すなわち、赤血球層１３３の層厚が増大するのに伴い、界面Ｂも徐々にローター１４２の回転軸方向へ移動する。
【０１６６】
次に、血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂが第１の位置に到達すると、第１の送液ポンプ１１および第３の送液ポンプ１３を停止させ、血漿採取工程を終了し、第１の流路開閉手段８１を閉塞して、血漿循環工程を単独で実行する。
【０１６７】
界面Ｂが第１の位置に到達したか否かは、光学式センサ１５からの検出信号（界面位置検出情報）に基づいて判断することができる。この界面Ｂの第１の位置としては、光学式センサ１５からの検出信号（受光部１５２からの出力電圧）が、好ましくは１〜２Ｖ程度となった時点の位置とされる。
【０１６８】
単独で行なう血漿循環工程では、第２の送液ポンプ１２の送液速度は、７０〜１１０〜１５０ｍＬ／min程度であるのが好ましく、９０〜１１０ｍＬ／min程度であるのがより好ましい。
【０１６９】
［１２］  次に、血小板採取工程を行なう。血小板採取工程では、採取バッグ２５内への血漿の採取は行なわずに、第２の送液ポンプ１２を作動させ、血漿採取バッグ２５内の血漿を、貯血空間１４６内に第１の加速度にて加速させながら循環させ、次いで、第１の加速度より大きい第２の加速度に変更して、この第２の加速度にて加速させながら循環させて、貯血空間１４６内より血小板を流出させ、次いで、等速で循環させて、濃厚血小板を中間バッグ２７ａ内に採取（貯留）する。
【０１７０】
濃厚血小板を中間バッグ２７ａ内に採取する際は、第３の流路開閉手段８３を閉塞し、第４の流路開閉手段８４を開放し、遠心分離器２０の排出口１４４から流出した濃厚血小板を、第２のライン２２、チューブ４３および４５を介して中間バッグ２７ａ内へ導入し、採取（貯留）する。なお、このとき、第２の流路開閉手段８２、第６の流路開閉手段８６は、閉塞しているため、濃厚血小板は、中間バッグ２７ａ内から流出しない。
なお、第１の加速度による循環は省略することもできる。
【０１７１】
次に、第５の流路開閉手段８５を開放し、この他の全ての流路開閉手段８１〜８４、８６を閉塞した状態とし、第２の送液ポンプ１２を停止して、血小板採取工程を終了する。
【０１７２】
［１３］  次に、遠心分離器２０（遠心分離器駆動装置１０）を停止し、返血工程を行なう。返血工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内の血液成分（残りの血液成分）を返血する。
【０１７３】
具体的には、１の流路開閉手段８１および第５の流路開閉手段８５を開放するとともに、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度で作動（逆転）する。この第１の送液ポンプ１１の送液速度は、２０〜１２０ｍＬ／min以下程度であるのが好ましい（例えば９０ｍＬ／min）。
【０１７４】
これにより、ローター１４２の貯血空間１４６内に残存する血液成分（主に、赤血球、白血球）は、遠心分離器２０の流入口１４３から排出され、第１のライン２１（採血針２９）を介してドナーに返血（返還）される。
【０１７５】
そして、気泡センサ３２によって遠心分離器２０から排出される空気を検出して、所定の回数だけ第１の送液ポンプ１１を回転した後、第１の流路開閉手段８１および第５の流路開閉手段８５を閉塞するとともに、第１の送液ポンプ１１を停止して、返血工程を終了する。
これにより、第１サイクルの血小板採取操作を終了する。
【０１７６】
［２］  最終サイクルではない第２サイクルの血小板採取操作（図４参照）
以下、第２サイクルの血小板採取操作について、前述した第１サイクルとの相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１７７】
第１サイクルの血小板採取操作が終了すると、血漿採取バッグ２５内には、通常、前記第１の量以上の量（第１の量よりも十分に多い量）の血漿が採取されているので、第２サイクルの血小板採取操作では、血漿採取工程と、血漿循環工程とを略同時に開始する。そして、血漿循環工程を実行している途中で、血漿採取バッグ２５に採取された血漿の量が前記第１の量未満になると、血漿循環工程を中断し、その後、血漿採取バッグ２５に採取された血漿の量が第１の量に到達すると、血漿循環工程を再開する。
【０１７８】
また、血漿循環工程を中断する前の第２の送液ポンプ１２の送液速度と、血漿循環工程を再開した後の第２の送液ポンプ１２の送液速度とを互いに異なる値に設定する（血漿循環工程を中断する前よりも再開した後の第２の送液ポンプ１２の送液速度を大きくする）。
【０１７９】
すなわち、血漿循環工程では、まず、第２の送液ポンプ１２の送液速度を比較的低く（低送液速度に）設定する。これにより、血漿採取バッグ内の血漿の減少量が少なくなり、これによって、血漿循環工程の途中で、血漿採取バッグ内の血漿の量が第１の量未満になって血漿循環工程が中断されてしまう確率を低減することができる。
【０１８０】
従って、血漿循環工程が中断されずに終了する場合は、第２の送液ポンプ１２の送液速度は、比較的低い（低送液速度の）ままであり、血漿循環流量は少ないが、血漿循環工程を連続的に行なうことができるので、血小板の回収率の低下を抑制または防止することができる。
【０１８１】
一方、血漿循環工程が途中で中断される場合は、血漿循環工程を開始したときから血漿循環工程を中断するまでの期間においては、第２の送液ポンプ１２の送液速度は比較的低く（低送液速度に）設定されるが、血漿採取バッグ２５に採取された血漿の量が第１の量に到達して血漿循環工程を再開したとき以降は、第２の送液ポンプ１２の送液速度を比較的高く（高送液速度に）設定し、血漿循環流量を多くする。これにより、血漿循環による効果が向上し、血漿循環工程の中断により遠心分離器２０の貯血空間１４６で濃縮された血球層を、濃縮される前の元の状態に確実に戻すことができ、これによって、血小板の回収率を高くすることができる。
【０１８２】
血漿循環工程における第２の送液ポンプ１２の低送液速度および高送液速度の好適値は、それぞれ、前述した第１サイクルにおける第２の送液ポンプ１２の低送液速度および高送液速度と同様である。
【０１８３】
なお、最終サイクルではない第３サイクル以降の各サイクルの血小板採取操作は、この第１サイクルの血小板採取操作と同様であるが、第２サイクルまで終了すると、血漿採取バッグ２５に採取された血漿の量は、比較的多いので、第３サイクル以降の各サイクルでは、血漿採取バッグ２５に採取された血漿の量が第１の量未満になることは、ほとんどない。
【０１８４】
［３］  最終サイクルの血小板採取操作
以下、最終サイクルの血小板採取操作について、前述した第２サイクルとの相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１８５】
最終サイクルの血小板採取操作では、返血工程において、気泡センサ３２で遠心分離器２０から排出される空気を検出してさらに気泡センサ３５または３６で空気を検出したら返血工程を終了すること以外は、前述した第２サイクルの血小板採取操作と同様である。
【０１８６】
また、この血液成分採取装置１では、最終サイクルの血小板採取操作を行なうのに並行して、または、最終サイクルの血小板採取操作終了後、制御部３の制御により、中間バッグ２７ａ内に一時的に採取（貯留）した濃厚血小板を、白血球除去フィルター２６１に供給して、濃厚血小板の濾過、すなわち、濃厚血小板中の白血球を分離除去する濾過操作（濾過工程）を行なうよう構成されている。
【０１８７】
この濾過操作では、第２の流路開閉手段８２を開放する。これにより、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板は、落差（自重）により、チューブ４６、４７、白血球除去フィルター２６１およびチューブ４８を経て、血小板採取バッグ２６内に移送される。このとき、濃厚血小板は、そのほとんどが、白血球除去フィルター２６１の濾過部材を通過するが、白血球は濾過部材に捕捉される。このため、血小板製剤中の白血球の除去率を極めて高いものとすることができる。
【０１８８】
この濾過操作を開始するタイミングは、特に限定されないが、ドナーの拘束時間を短縮する観点からは、この濾過操作を、最終サイクルの血小板採取操作と同時に（特に、血小板採取操作の早い段階の工程において）開始するのが好ましい。
【０１８９】
なお、濃厚血小板の中間バッグ２７ａ内から血小板採取バッグ２６への移送は、ポンプを用いて行なうようにしてもよい。
【０１９０】
次に、血液成分採取装置１を用いた血小板採取操作（血液成分採取操作）における制御部３の制御動作について、図１、図５および図６に示すフローチャートを参照しつつ説明する。なお、血漿循環工程における制御動作を中心に説明する。
【０１９１】
第１サイクルの血小板採取操作においては、図５に示すように、まず、第２の送液ポンプ１２の作動／停止を示すフラグ（ｉ）を「０」に設定する（ｉ＝０）（ステップＳ１０１）。フラグｉ＝０は、第２の送液ポンプ１２が停止している状態を示し、フラグｉ＝１は、第２の送液ポンプ１２が作動している状態を示す。
【０１９２】
次いで、光学式センサ１５からの検出信号（界面位置検出情報）に基づき、界面Ｂが第１の位置（所定レベル）に到達したか否かを判断する（ステップＳ１０２）。
【０１９３】
ステップＳ１０２において、界面Ｂが第１の位置に到達していない場合には、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿の量が、第１の量以上であるか否かを判断する（ステップＳ１０３）。
【０１９４】
ステップＳ１０３において、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿の量が、第１の量未満である場合は、第２の送液ポンプ１２を停止した状態で（ステップＳ１０４）、フラグｉ＝０に設定し（ステップＳ１０５）、ステップＳ１０２に戻り、再度、ステップＳ１０２以降を実行する。
【０１９５】
また、ステップＳ１０３において、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿の量が、第１の量以上である場合は、血漿循環工程を実行するのが可能となる。
【０１９６】
次いで、フラグｉ＝１であるか否かを判断し（ステップＳ１０６）、フラグｉ＝０である場合は、第２の送液ポンプ１２を作動させ、高速で回転させ（ステップＳ１０７）、すなわち、第２の送液ポンプ１２の送液速度を高送液速度に設定し、フラグｉ＝１に設定し（ステップＳ１０８）、ステップＳ１０２に戻り、再度、ステップＳ１０２以降を実行する。
【０１９７】
また、ステップＳ１０６において、フラグｉ＝１である場合は、処理血液量が所定量以上であるか否かを判断し（ステップＳ１０９）、処理血液量が所定量未満である場合は、第２の送液ポンプ１２の作動（高速回転）を継続し（ステップＳ１０７）、フラグｉ＝１に設定し（ステップＳ１０８）、ステップＳ１０２に戻り、再度、ステップＳ１０２以降を実行する。
【０１９８】
また、ステップＳ１０９において、処理血液量が所定量以上である場合は、第２の送液ポンプ１２の回転速度を低速に変更し（ステップＳ１１０）、すなわち、第２の送液ポンプ１２の送液速度を低送液速度に設定し、ステップＳ１０２に戻り、再度、ステップＳ１０２以降を実行する。
【０１９９】
また、ステップＳ１０２において、界面Ｂが第１の位置に到達した場合には、第１の送液ポンプ１１を停止して、血漿採取工程を終了し、血漿循環工程を単独で実行する（ステップＳ１１１）。
【０２００】
次いで、血小板採取工程を実行し（ステップＳ１１２）、返血工程を実行する（ステップＳ１１３）。
【０２０１】
以上により、図３において破線で示すパターンの血漿循環工程を実行することができる。
【０２０２】
第２サイクル以降の各サイクルの血小板採取操作においては、図６に示すように、まず、第２の送液ポンプ１２の作動／停止を示すフラグ（ｉ）を「１」に設定する（ｉ＝１）（ステップＳ２０１）。フラグｉ＝０は、第２の送液ポンプ１２が停止している状態を示し、フラグｉ＝１は、第２の送液ポンプ１２が作動している状態を示す。
【０２０３】
次いで、第２の送液ポンプ１２の送液速度が高送液速度／低送液速度を示すフラグ（ｊ）を「０」に設定する（ｊ＝０）（ステップＳ２０２）。フラグｊ＝０は、第２の送液ポンプ１２の送液速度が低送液速度に設定されている状態を示し、フラグｊ＝１は、第２の送液ポンプ１２の送液速度が高送液速度に設定されている状態を示す。
【０２０４】
次いで、光学式センサ１５からの検出信号（界面位置検出情報）に基づき、界面Ｂが第１の位置（所定レベル）に到達したか否かを判断する（ステップＳ２０３）。
【０２０５】
ステップＳ２０３において、界面Ｂが第１の位置に到達していない場合には、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿の量が、第１の量以上であるか否かを判断する（ステップＳ２０４）。
【０２０６】
ステップＳ２０４において、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿の量が、第１の量以上である場合は、血漿循環工程を実行するのが可能であり、フラグｉ＝１であるか否かを判断し（ステップＳ２０７）、フラグｉ＝１である場合は、フラグｊ＝１であるか否かを判断し（ステップＳ２１１）、フラグｊ＝０である場合は、第２の送液ポンプ１２を作動させ、低速で回転させ（ステップＳ２１２）、すなわち、第２の送液ポンプ１２の送液速度を低送液速度に設定し、ステップＳ２０３に戻り、再度、ステップＳ２０３以降を実行する。
【０２０７】
ここで、血漿循環工程が実行されることで、血漿採取工程で血漿が血漿採取バッグ２５に導入され始めるまで血漿採取バッグ２５内の血漿の量は、徐々に減少してゆく。
【０２０８】
ステップＳ２０４において、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿の量が、第１の量未満である場合は、第２の送液ポンプ１２を停止し（ステップＳ２０５）、フラグｉ＝０に設定し（ステップＳ２０６）、ステップＳ２０３に戻り、再度、ステップＳ２０３以降を実行する。
【０２０９】
ここで、血漿採取工程が実行されることで、血漿採取バッグ２５内の血漿の量は、徐々に増加してゆく。
【０２１０】
ステップＳ２０４において、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿の量が、第１の量以上である場合は、血漿循環工程を実行するのが可能であり、フラグｉ＝１であるか否かを判断し（ステップＳ２０７）、フラグｉ＝０である場合は、第２の送液ポンプ１２を作動させ、高速で回転させ（ステップＳ２０８）、すなわち、第２の送液ポンプ１２の送液速度を高送液速度に設定し、フラグｉ＝１に設定し（ステップＳ２０９）、フラグｊ＝１に設定し（ステップＳ２１０）、ステップＳ２０３に戻り、再度、ステップＳ２０３以降を実行する。
【０２１１】
また、ステップＳ２０７において、フラグｉ＝１である場合は、フラグｊ＝１であるか否かを判断し（ステップＳ２１１）、フラグｊ＝１である場合は、第２の送液ポンプ１２の作動（高速回転）を継続し（ステップＳ２０８）、フラグｉ＝１に設定し（ステップＳ２０９）、フラグｊ＝１に設定し（ステップＳ２１０）、ステップＳ２０３に戻り、再度、ステップＳ２０３以降を実行する。
【０２１２】
また、ステップＳ２０３において、界面Ｂが第１の位置に到達した場合には、第１の送液ポンプ１１を停止して、血漿採取工程を終了し、血漿循環工程を単独で実行する（ステップＳ２１３）。
【０２１３】
次いで、血小板採取工程を実行し（ステップＳ２１４）、返血工程を実行する（ステップＳ２１５）。
【０２１４】
以上により、血漿採取工程が途中で中断した場合は、図４において破線で示すパターンの血漿循環工程を実行することができ、また、血漿採取工程が中断しない場合は、低送液速度での血漿循環工程を実行することができる。
【０２１５】
以上説明したように、この血液成分採取装置によれば、処理血液量を過不足なく適切に設定することができるとともに、血漿採取工程と時間的に重複して（同時に）実行される血漿循環工程が実行できない、または中断される影響を最小限に抑えることができる。これにより、効率よく、かつ安定的に血小板を採取することができる。
【０２１６】
＜第２実施形態＞
図７は、本発明の血液成分採取装置の第２実施形態における動作を説明するためのタイミングチャートであり、図７には、第２サイクル以降の各サイクルにおける動作が示されている。
【０２１７】
以下、第２実施形態の血液成分採取装置１について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０２１８】
第２実施形態の血液成分採取装置１は、第２サイクル以降の各サイクルの血小板採取操作における血漿循環工程が異なっていること以外は、前述した第１実施形態と同様である。
【０２１９】
図７に示すように、第２実施形態の血液成分採取装置１では、制御部３は、第２サイクル以降の各サイクルにおいて、血漿循環工程を実行している途中で血漿採取バッグ２５に採取された血漿の量が前記第１の量未満になるか否かを、ドナーのヘマトクリット値（血算）に基づいて予測するように構成されている。従って、制御部３により、送液制御手段と、予測手段との主機能が達成（構成）される。
【０２２０】
また、前記予測は、本サイクル（今回のサイクル）の血漿循環工程を開始する前に行なうのが好ましく、例えば、本サイクルが第２サイクルの場合は、第１サイクルの返血工程と並行して行うのが好ましい。但し、前記予測を本サイクルの血漿循環工程を開始した直後に行なってもよいことは、言うまでもない。
【０２２１】
制御部３は、第２サイクル以降の各サイクルにおいて、血漿循環工程を実行している途中で血漿採取バッグ２５に採取された血漿の量が前記第１の量未満になることが予測された場合には、血漿循環工程を実行している途中で、血漿採取バッグ２５に採取された血漿の量が第１の量よりも大きい第２の量以下になると、第２の送液ポンプ１２の送液速度を増大させ、次いで、血漿採取バッグ２５に採取された血漿の量が第１の量未満になると、血漿循環工程を中断し、その後、血漿採取バッグ２５に採取された血漿の量が第１の量に到達すると、血漿循環工程を再開する。
【０２２２】
また、血漿循環工程を中断する前の第２の送液ポンプ１２の送液速度よりも血漿循環工程を再開した後の第２の送液ポンプ１２の送液速度を小さくする。
【０２２３】
すなわち、血漿循環工程では、血漿循環工程を実行している途中で血漿採取バッグ２５に採取された血漿の量が前記第１の量未満になることが予測されたか否かにかかわらず、まず、第２の送液ポンプ１２の送液速度を比較的低く（低送液速度に）設定する。これにより、血漿採取バッグ内の血漿の減少量が少なくなり、これによって、血漿循環工程の途中で、血漿採取バッグ内の血漿の量が第１の量未満になって血漿循環工程が中断されてしまう確率を低減することができる。
【０２２４】
従って、血漿循環工程が中断されずに終了する場合は、第２の送液ポンプ１２の送液速度は、比較的低い（低送液速度の）ままであり、血漿循環流量は少ないが、血漿循環工程を連続的に行なうことができるので、血小板の回収率の低下を抑制または防止することができる。
【０２２５】
また、血漿循環工程を実行している途中で血漿採取バッグ２５に採取された血漿の量が前記第１の量未満になることが予測された場合は、血漿循環工程を実行している途中で、血漿採取バッグ２５に採取された血漿の量が第２の量（＞第１の量）以下になると、第２の送液ポンプ１２の送液速度を比較的高く（高送液速度に）設定し、血漿循環流量を多くする。これにより、血漿循環による効果が向上し、血漿循環工程が中断しても遠心分離器２０の貯血空間１４６内の血球層が濃縮され難くなり、これによって、血小板の回収率を高くすることができる。
【０２２６】
そして、血漿循環工程が途中で中断された場合は、血漿採取バッグ２５に採取された血漿の量が第１の量に到達して血漿循環工程を再開したとき以降は、第２の送液ポンプ１２の送液速度を比較的低く（低送液速度に）設定し、血漿循環流量を少なくする。これにより、１サイクル当りの処理血液量を多くすることができ、１サイクルで、多くの血小板を採取することができる。
【０２２７】
ここで、前記血漿循環工程を実行している途中で血漿採取バッグ２５に採取された血漿の量が第１の量未満になるか否かの予測（判断）は、下記のようにして行なう。
【０２２８】
すなわち、下記（１式）が成立しない場合は、血漿循環工程を実行している途中で血漿採取バッグ２５に採取された血漿の量が第１の量未満になると予測し、（１式）が成立する場合は、血漿循環工程を実行している途中で血漿採取バッグ２５に採取された血漿の量が第１の量未満にならないと予測する。
【０２２９】
予測採取血漿量≧血漿採取バッグ２５内の血漿量・・・（１式）
但し、予測採取血漿量および血漿採取バッグ２５内の血漿量は、それぞれ、下記（２式）および（３式）から求める。
予測採取血漿量＝Ａ−Ｂ×Ｈｔ値・・・（２式）
Ａ、Ｂ：実験により得られた値（本件実施形態では、例えば、Ａ＝５３０、Ｂ＝８）
Ｈｔ値：ドナーのヘマトクリット値
血漿採取バッグ２５内の血漿量＝第２の送液ポンプ１２の送液速度×ｔ＋第１の量・・・（３式）
ＱＰＰ＝ＱＣＦ−ＱＢＰ−ＱＡＣＤ・・・（３−１式）
ＱＰＰ[ｍＬ／min]：第２の送液ポンプ１２の送液速度（本実施形態では、５０〜１３０で設定する）
ＱＣＦ[ｍＬ／min]：クリティカルフロー速度
ＱＡＣＤ[ｍＬ／min]：第３の送液ポンプ１３の送液速度＝ＱＢ／（Ｘ＋１）
ＱＢＢ[ｍＬ／min]：血球成分の採血速度＝（ＱＢ−ＱＡＣＤ）／Ｈｔ値
ＱＢＰ[ｍＬ／min]：血漿成分の採血速度＝（ＱＢ−ＱＡＣＤ）／（１−Ｈｔ値）
ＱＢ[ｍＬ／min]：抗凝固剤込みの採血速度
ｔ＝ＶＢ／（ＱＣＦ＋ＱＢＢ）・・・（３−２式）
ｔ[min]：血漿採取工程を開始したときから、遠心分離器２０から血漿が流出するまでの時間
Ｘ：抗凝固剤添加血液における血液比率
ＶＢ[ｍＬ]：遠心分離器２０の容積
【０２３０】
次に、血液成分採取装置１を用いた血小板採取操作（血液成分採取操作）における制御部３の制御動作について、図１および図８に示すフローチャートを参照しつつ説明する。なお、血漿循環工程における制御動作を中心に説明する。
【０２３１】
第２サイクル以降の各サイクルの血小板採取操作においては、図８に示すように、まず、血漿循環工程の中断が予測されるか否かを判断する（ステップＳ３０１）。
【０２３２】
ここで、血漿循環工程を実行している途中で血漿採取バッグ２５に採取された血漿の量が第１の量未満になるか否かの予測が、前回のサイクルの返血工程と並行して行なわれており、ステップＳ３０１では、その結果に基づいて、血漿循環工程の中断が予測されるか否かを判断する。
【０２３３】
血漿循環工程を実行している途中で血漿採取バッグ２５に採取された血漿の量が第１の量未満になると予測した場合は、血漿循環工程が途中で中断されることが予測され、「血漿循環工程の中断が予測される」／「非中断（中断されないこと）が予測される」を示すフラグ（ｋ）を「１」に設定する（ｋ＝１）（ステップＳ３０２）。フラグｋ＝１は、「血漿循環工程の中断が予測される」を示し、ｋ＝０は、「血漿循環工程が中断されないことが予測される」を示す。
【０２３４】
また、血漿循環工程を実行している途中で血漿採取バッグ２５に採取された血漿の量が第１の量未満にならないと予測した場合は、血漿循環工程が中断されないことが予測され、フラグ（ｋ）を「０」に設定する（ｋ＝０）（ステップＳ３０３）。
【０２３５】
次いで、光学式センサ１５からの検出信号（界面位置検出情報）に基づき、界面Ｂが第１の位置（所定レベル）に到達したか否かを判断する（ステップＳ３０４）。
【０２３６】
ステップＳ３０４において、界面Ｂが第１の位置に到達していない場合には、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿の量が、第１の量以上であるか否かを判断する（ステップＳ３０５）。
【０２３７】
ステップＳ３０５において、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿の量が、第１の量以上である場合は、血漿循環工程を実行するのが可能であり、フラグｋ＝１であるか否かを判断し（ステップＳ３０８）、フラグｋ＝０である場合は、第２の送液ポンプ１２を作動させ、低速で回転させ（ステップＳ３１１）、すなわち、第２の送液ポンプ１２の送液速度を低送液速度に設定し、ステップＳ３０４に戻り、再度、ステップＳ３０４以降を実行する。
【０２３８】
また、ステップＳ３０８において、フラグｋ＝１である場合は、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿の量が、第２の量（＞第１の量）以下であるか否かを判断し（ステップＳ３０９）、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿の量が、第２の量より多い場合は、第２の送液ポンプ１２を作動させ、低速で回転させ（ステップＳ３１１）、すなわち、第２の送液ポンプ１２の送液速度を低送液速度に設定し、ステップＳ３０４に戻り、再度、ステップＳ３０４以降を実行する。
【０２３９】
ここで、血漿循環工程が実行されることで、血漿採取工程で血漿が血漿採取バッグ２５に導入され始めるまで血漿採取バッグ２５内の血漿の量は、徐々に減少してゆく。
【０２４０】
ステップＳ３０９において、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿の量が、第２の量以下の場合は、第２の送液ポンプ１２の回転速度を高速に変更し（ステップＳ３１０）、すなわち、第２の送液ポンプ１２の送液速度を高送液速度に設定し、ステップＳ３０４に戻り、再度、ステップＳ３０４以降を実行する。
【０２４１】
ステップＳ３０５において、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿の量が、第１の量未満である場合は、第２の送液ポンプ１２を停止し（ステップＳ３０６）、フラグｋ＝０に設定し（ステップＳ３０７）、ステップＳ３０４に戻り、再度、ステップＳ３０４以降を実行する。
【０２４２】
ここで、血漿採取工程が実行されることで、遠心分離器２０の貯血空間１４６から血漿が流出して、血漿採取バッグ２５内の血漿の量は、徐々に増加してゆく。
【０２４３】
ステップＳ３０５において、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿の量が、第１の量以上である場合は、血漿循環工程を実行するのが可能であり、フラグｋ＝１であるか否かを判断し（ステップＳ３０８）、フラグｋ＝１である場合は、第２の送液ポンプ１２を作動させ、低速で回転させ（ステップＳ３１１）、すなわち、第２の送液ポンプ１２の送液速度を低送液速度に設定し、ステップＳ３０４に戻り、再度、ステップＳ３０４以降を実行する。
【０２４４】
また、ステップＳ３０４において、界面Ｂが第１の位置に到達した場合には、第１の送液ポンプ１１を停止して、血漿採取工程を終了し、血漿循環工程を単独で実行する（ステップＳ３１２）。
【０２４５】
次いで、血小板採取工程を実行し（ステップＳ３１３）、返血工程を実行する（ステップＳ３１４）。
【０２４６】
以上により、血漿採取工程が途中で中断した場合は、図７において破線で示すパターンの血漿循環工程を実行することができ、また、血漿採取工程が中断しない場合は、低送液速度での血漿循環工程を実行することができる。
この血液成分採取装置１によれば、前述した第１実施形態と同様の効果も得られる。
【０２４７】
＜第３実施形態＞
図９は、本発明の血液成分採取装置の第９実施形態における動作を説明するためのタイミングチャートであり、図９には、第２サイクル以降の各サイクルにおける動作が示されている。
【０２４８】
以下、第３実施形態の血液成分採取装置１について、前述した第２実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０２４９】
第３実施形態の血液成分採取装置１は、第２サイクル以降の各サイクルの血小板採取操作における血漿循環工程が異なっていること以外は、前述した第２実施形態と同様である。
【０２５０】
図９に示すように、第３実施形態の血液成分採取装置１では、制御部３は、第２サイクル以降の各サイクルにおいて、血漿循環工程を実行している途中で血漿採取バッグ２５に採取された血漿の量が前記第１の量未満になることが予測された場合には、血漿循環工程を実行している途中で、血漿採取バッグ２５に採取された血漿の量が第１の量よりも大きい第２の量以下になると、第２の送液ポンプ１２の送液速度を増大させ、次いで、血漿採取バッグ２５に採取された血漿の量が第１の量未満になると、血漿循環工程を中断し、その後、血漿採取バッグ２５に採取された血漿の量が第１の量に到達すると、血漿循環工程を再開するように構成されている。
【０２５１】
また、処理血液量が所定量に到達すると、第２の送液ポンプ１２の送液速度を減少させて血漿循環流量を減少させる。
【０２５２】
また、血漿循環工程を中断する前の第２の送液ポンプ１２の送液速度と、血漿循環工程を再開した後の第２の送液ポンプ１２の送液速度とを略同じにする。
【０２５３】
すなわち、血漿循環工程では、血漿循環工程を実行している途中で血漿採取バッグ２５に採取された血漿の量が前記第１の量未満になることが予測されたか否かにかかわらず、まず、第２の送液ポンプ１２の送液速度を比較的低く（低送液速度に）設定する。これにより、血漿採取バッグ内の血漿の減少量が少なくなり、これによって、血漿循環工程の途中で、血漿採取バッグ内の血漿の量が第１の量未満になって血漿循環工程が中断されてしまう確率を低減することができる。
【０２５４】
従って、血漿循環工程が中断されずに終了する場合は、第２の送液ポンプ１２の送液速度は、比較的低い（低送液速度の）ままであり、血漿循環流量は少ないが、血漿循環工程を連続的に行なうことができるので、血小板の回収率が低下することを抑制または防止することができる。
【０２５５】
また、血漿循環工程を実行している途中で血漿採取バッグ２５に採取された血漿の量が前記第１の量未満になることが予測された場合は、血漿循環工程を実行している途中で、血漿採取バッグ２５に採取された血漿の量が第２の量（＞第１の量）以下になると、第２の送液ポンプ１２の送液速度を比較的高く（高送液速度に）設定し、血漿循環流量を多くする。これにより、血漿循環による効果が向上し、血漿循環工程が中断しても遠心分離器２０の貯血空間１４６内の血球層が濃縮され難くなり、これによって、血小板の回収率を高くすることができる。
【０２５６】
そして、血漿循環工程が途中で中断された場合は、血漿採取バッグ２５に採取された血漿の量が第１の量に到達して血漿循環工程を再開したとき以降は、第２の送液ポンプ１２の送液速度を比較的高く（高送液速度に）設定し、血漿循環流量を多くする。これにより、血漿循環による効果を向上させることができ、血小板の回収率をより高くすることができる。
【０２５７】
また、処理血液量が所定量に到達したとき以降は、第２の送液ポンプ１２の送液速度を比較的低く（低送液速度に）設定し、血漿循環流量を少なくする。これにより、１サイクル当りの処理血液量を多くすることができ、１サイクルで、多くの血小板を採取することができる。
【０２５８】
次に、血液成分採取装置１を用いた血小板採取操作（血液成分採取操作）における制御部３の制御動作について、図１および図１０に示すフローチャートを参照しつつ説明する。なお、血漿循環工程における制御動作を中心に説明する。
【０２５９】
第２サイクル以降の各サイクルの血小板採取操作においては、図１０に示すように、まず、第２の送液ポンプ１２の作動／停止を示すフラグ（ｉ）を「１」に設定する（ｉ＝１）（ステップＳ４０１）。フラグｉ＝０は、第２の送液ポンプ１２が停止している状態を示し、フラグｉ＝１は、第２の送液ポンプ１２が作動している状態を示す。
【０２６０】
次いで、第２の送液ポンプ１２の送液速度が高送液速度／低送液速度を示すフラグ（ｊ）を「０」に設定する（ｊ＝０）（ステップＳ４０２）。フラグｊ＝０は、第２の送液ポンプ１２の送液速度が低送液速度に設定されている状態を示し、フラグｊ＝１は、第２の送液ポンプ１２の送液速度が高送液速度に設定されている状態を示す。
【０２６１】
次いで、血漿循環工程の中断が予測されるか否かを判断する（ステップＳ４０３）。
ここで、血漿循環工程を実行している途中で血漿採取バッグ２５に採取された血漿の量が第１の量未満になるか否かの予測が、前回のサイクルの返血工程と並行して行なわれており、ステップＳ４０３では、その結果に基づいて、血漿循環工程の中断が予測されるか否かを判断する。
【０２６２】
血漿循環工程を実行している途中で血漿採取バッグ２５に採取された血漿の量が第１の量未満になると予測した場合は、血漿循環工程が途中で中断されることが予測され、「血漿循環工程の中断が予測される」／「非中断（中断されないこと）が予測される」を示すフラグ（ｋ）を「１」に設定する（ｋ＝１）（ステップＳ４０４）。フラグｋ＝１は、「血漿循環工程の中断が予測される」を示し、ｋ＝０は、「血漿循環工程が中断されないことが予測される」を示す。
【０２６３】
また、血漿循環工程を実行している途中で血漿採取バッグ２５に採取された血漿の量が第１の量未満にならないと予測した場合は、血漿循環工程が中断されないことが予測され、フラグ（ｋ）を「０」に設定する（ｋ＝０）（ステップＳ４０５）。
【０２６４】
次いで、光学式センサ１５からの検出信号（界面位置検出情報）に基づき、界面Ｂが第１の位置（所定レベル）に到達したか否かを判断する（ステップＳ４０６）。
【０２６５】
ステップＳ４０６において、界面Ｂが第１の位置に到達していない場合には、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿の量が、第１の量以上であるか否かを判断する（ステップＳ４０７）。
【０２６６】
ステップＳ４０７において、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿の量が、第１の量以上である場合は、血漿循環工程を実行するのが可能であり、フラグｋ＝１であるか否かを判断し（ステップＳ４１１）、フラグｋ＝０である場合は、フラグｉ＝１であるか否かを判断し（ステップＳ４１３）、フラグｉ＝１である場合は、フラグｊ＝１であるか否かを判断し（ステップＳ４１４）、フラグｊ＝０である場合は、第２の送液ポンプ１２を作動させ、低速で回転させ（ステップＳ４１９）、すなわち、第２の送液ポンプ１２の送液速度を低送液速度に設定し、フラグｊ＝０に設定し（ステップＳ４２０）、ステップＳ４０６に戻り、再度、ステップＳ４０６以降を実行する。
【０２６７】
また、ステップＳ４１１において、フラグｋ＝１である場合は、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿の量が、第２の量（＞第１の量）以下であるか否かを判断し（ステップＳ４１２）、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿の量が、第２の量より多い場合は、第２の送液ポンプ１２を作動させ、低速で回転させ（ステップＳ４１９）、すなわち、第２の送液ポンプ１２の送液速度を低送液速度に設定し、フラグｊ＝０に設定し（ステップＳ４２０）、ステップＳ４０６に戻り、再度、ステップＳ４０６以降を実行する。
【０２６８】
ここで、血漿循環工程が実行されることで、血漿採取工程で血漿が血漿採取バッグ２５に導入され始めるまで血漿採取バッグ２５内の血漿の量は、徐々に減少してゆく。
【０２６９】
ステップＳ４１２において、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿の量が、第２の量以下の場合は、第２の送液ポンプ１２の回転速度を高速に変更し（ステップＳ４１６）、すなわち、第２の送液ポンプ１２の送液速度を高送液速度に設定し、フラグｉ＝１に設定し（ステップＳ４１７）、フラグｊ＝１に設定し（ステップＳ４１８）、ステップＳ４０６に戻り、再度、ステップＳ４０６以降を実行する。
【０２７０】
ステップＳ４０７において、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿の量が、第１の量未満である場合は、第２の送液ポンプ１２を停止し（ステップＳ４０８）、フラグｉ＝０に設定し（ステップＳ４０９）、フラグｋ＝０に設定し（ステップＳ４１０）、ステップＳ４０６に戻り、再度、ステップＳ４０６以降を実行する。
【０２７１】
ここで、血漿採取工程が実行されることで、遠心分離器２０の貯血空間１４６から血漿が流出して、血漿採取バッグ２５内の血漿の量は、徐々に増加してゆく。
【０２７２】
ステップＳ４０７において、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿の量が、第１の量以上である場合は、血漿循環工程を実行するのが可能であり、フラグｋ＝１であるか否かを判断し（ステップＳ４１１）、フラグｋ＝０である場合は、フラグｉ＝１であるか否かを判断し（ステップＳ４１３）、フラグｉ＝０である場合は、第２の送液ポンプ１２を作動させ、高速で回転させ（ステップＳ４１６）、すなわち、第２の送液ポンプ１２の送液速度を高送液速度に設定し、フラグｉ＝１に設定し（ステップＳ４１７）、フラグｊ＝１に設定し（ステップＳ４１８）、ステップＳ４０６に戻り、再度、ステップＳ４０６以降を実行する。そして、ステップＳ４１４において、「ＹＥＳ」となり、ステップＳ４１５に進み、処理血液量が所定量以上であるか否かを判断し（ステップＳ４１５）、処理血液量が所定量未満である場合は、第２の送液ポンプ１２の作動（高速回転）を継続し（ステップＳ４１６）、フラグｉ＝１に設定し（ステップＳ４１７）、フラグｊ＝１に設定し（ステップＳ４１８）、ステップＳ４０６に戻り、再度、ステップＳ４０６以降を実行する。
【０２７３】
また、ステップＳ４１５において、処理血液量が所定量以上である場合は、第２の送液ポンプ１２の回転速度を低速に変更し（ステップＳ４１９）、すなわち、第２の送液ポンプ１２の送液速度を低送液速度に設定し、フラグｊ＝０に設定し（ステップＳ４２０）、ステップＳ４０６に戻り、再度、ステップＳ４０６以降を実行する。
【０２７４】
また、ステップＳ４０６において、界面Ｂが第１の位置に到達した場合には、第１の送液ポンプ１１を停止して、血漿採取工程を終了し、血漿循環工程を単独で実行する（ステップＳ４２１）。
【０２７５】
次いで、血小板採取工程を実行し（ステップＳ４２２）、返血工程を実行する（ステップＳ４２３）。
【０２７６】
以上により、血漿採取工程が途中で中断した場合は、図９において破線で示すパターンの血漿循環工程を実行することができ、また、血漿採取工程が中断しない場合は、低送液速度での血漿循環工程を実行することができる。
この血液成分採取装置１によれば、前述した第２実施形態と同様の効果も得られる。
【０２７７】
＜その他の各実施形態＞
図１１〜図１３は、それぞれ、本発明の血液成分採取装置の他の実施形態のタイミングチャートであり、図１１〜図１３には、それぞれ、第２サイクル以降の各サイクルにおける動作が示されている。
【０２７８】
血液成分採取装置１の第２サイクル以降の各サイクルにおける血漿循環工程は、図１１〜図１３に示すようになっていてもよい。
【０２７９】
以上、本発明の血液成分採取装置を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物や、工程が付加されていてもよい。
【０２８０】
また、本発明は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【０２８１】
また、本発明の血液成分採取装置は、血小板製剤および血漿製剤（または血漿分画製剤の原料血漿）の両方を得るのに適用する場合に限らず、血液中から、血小板製剤のみを得る場合に適用してもよい。
【０２８２】
また、本発明の血液成分採取装置は、血小板製剤や血漿製剤を得るのに適用する場合に限らず、例えば、血液中から、赤血球製剤、白血球製剤等を得る場合に適用してもよい。すなわち、本発明の血液成分採取装置では、血液成分採取バッグに採取される血球成分は、血小板（血漿を含む血小板）に限らず、例えば、赤血球（血漿を含む赤血球）、白血球（血漿を含む白血球）等であってもよい。
【０２８３】
また、本発明では、血液分離器は、遠心型のものに限定されず、例えば、膜型等のものであってもよい。
【０２８４】
また、本発明では、細胞分離フィルター（濾過器）により分離除去する細胞も、白血球に限定されない。
【０２８５】
また、本発明では、光学式センサは、図示のものに限定されず、例えば、ラインセンサ等であってもよい。
【０２８６】
また、前記実施形態では、採血ラインおよび返血ラインが一体となったいわゆる間歇式（一針式または片腕式とも呼ばれる）の血液成分採取装置に本発明を適用した場合について説明したが、本発明は、この方式のものに限らず、例えば、採血ラインと返血ラインとが別個に設けられたいわゆる連続式（二針式または両腕式とも呼ばれる）の血液成分採取装置にも適用することができる。
【０２８７】
また、本発明は、所定の血液成分を採取して、残りの血液成分をドナーに返還しない（返血工程のない）血液成分採取装置に適用することもできる。
【図面の簡単な説明】
【０２８８】
【図１】本発明の血液成分採取装置の第１実施形態を示す平面図である。
【図２】図１に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器駆動装置に遠心分離器が装着された状態の部分破断断面図である。
【図３】図１に示す血液成分採取装置の動作を説明するためのタイミングチャートである。
【図４】図１に示す血液成分採取装置の動作を説明するためのタイミングチャートである。
【図５】図１に示す血液成分採取装置の制御部の制御動作を説明するためのフローチャートである。
【図６】図１に示す血液成分採取装置の制御部の制御動作を説明するためのフローチャートである。
【図７】本発明の血液成分採取装置の第２実施形態における動作を説明するためのタイミングチャートである。
【図８】本発明の血液成分採取装置の第２実施形態における制御部の制御動作を説明するためのフローチャートである。
【図９】本発明の血液成分採取装置の第３実施形態における動作を説明するためのタイミングチャートである。
【図１０】本発明の血液成分採取装置の第３実施形態における制御部の制御動作を説明するためのフローチャートである。
【図１１】本発明の血液成分採取装置の他の実施形態のタイミングチャートである。
【図１２】本発明の血液成分採取装置の他の実施形態のタイミングチャートである。
【図１３】本発明の血液成分採取装置の他の実施形態のタイミングチャートである。
【符号の説明】
【０２８９】
１              血液成分採取装置
２              血液成分採取回路
３              制御部
１０            遠心分離器駆動装置
１１            第１の送液ポンプ
１２            第２の送液ポンプ
１３            第３の送液ポンプ
１４            濁度センサ
１５            光学式センサ
１５１          投光部
１５２          受光部
１５３          反射板
１６            重量センサ
１７            表示・操作部
１８            記憶部
２０            遠心分離器
２１            第１のライン
２１ａ          採血針側第１ライン
２１ｂ          遠心分離器側第１ライン
２１ｃ          分岐コネクター
２１ｄ          チャンバー
２１ｆ          分岐コネクター
２１ｇ          第１のポンプチューブ
２１ｈ          チューブ
２１ｉ          フィルター
２２            第２のライン
２２ａ          第２のポンプチューブ
２２ｂ          分岐コネクター
２２ｃ          分岐コネクター
２２ｄ          分岐コネクター
２２ｅ          分岐コネクター
２２ｆ          フィルター
２２ｇ          分岐コネクター
２２ｈ          フィルター
２３            第３のライン
２３ａ          第３のポンプチューブ
２３ｂ          除菌フィルター
２３ｃ          気泡除去用チャンバー
２３ｄ          抗凝固剤容器接続用針
２４            血漿循環用ライン
２５            血漿採取バッグ
２６            血小板採取バッグ
２６１          白血球除去フィルター
２７ａ          中間バッグ
２７ｂ          エアーバッグ
２８            バッグ
２９            採血針
３１〜３６      気泡センサ
４１〜５１      チューブ
８１〜８６      第１〜第６の流路開閉手段
１３１          血漿層
１３２          バフィーコート層
１３３          赤血球層
１４１          管体
１４２          ローター
１４３          流入口
１４４          排出口
１４５          上部
１４６          貯血空間
１４７          反射面
２０１          ハウジング
２０２          脚部
２０３          モータ
２０４          回転軸
２０５          固定台
２０６          ボルト
２０７          スペーサー
Ｓ１０１〜Ｓ１１３  ステップ
Ｓ２０１〜Ｓ２１５  ステップ
Ｓ３０１〜Ｓ３１４  ステップ
Ｓ４０１〜Ｓ４２３  ステップ
【図１】
2008245942.tif 000003
【図２】
2008245942.tif 000004
【図３】
2008245942.tif 000005
【図４】
2008245942.tif 000006
【図５】
2008245942.tif 000007
【図６】
2008245942.tif 000008
【図７】
2008245942.tif 000009
【図８】
2008245942.tif 000010
【図９】
2008245942.tif 000011
【図１０】
2008245942.tif 000012
【図１１】
2008245942.tif 000013
【図１２】
2008245942.tif 000014
【図１３】
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