(57)【要約】【課題】組織にアクセスする外科用貫通システムを提供すること。【解決手段】本発明の外科用貫通システムは、  長手方向の軸の周りに配置された外壁を含み、長手方向の内腔を有するカニューレであって、該カニューレは、先端および後端を画定する、カニューレと、  該カニューレの該長手方向の内腔内に挿入されるように構成された閉鎖具と、  該カニューレの該外壁に対して取り付けられ、長手方向軸の概ね軸方向に延びる少なくとも１つの実質的に直線状の貫通部材であって、該少なくとも１つの貫通部材は、カニューレの組織貫通を容易にするように適合されている、少なくとも１つの実質的に直線状の貫通部材と  を備えている。【選択図】図１Ａ
2008289882.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織にアクセスする外科用貫通システムであって、
長手方向の軸の周りに配置された外壁を含み、長手方向の内腔を有するカニューレであって、該カニューレは、先端および後端を画定する、カニューレと、
該カニューレの該長手方向の内腔内に挿入されるように構成された閉鎖具と、
該カニューレの該外壁に対して取り付けられ、該長手方向軸の概ね軸方向に延びる少なくとも１つの実質的に直線状の貫通部材であって、該少なくとも１つの貫通部材は、カニューレの組織貫通を容易にするように適合されている、少なくとも１つの実質的に直線状の貫通部材と
を備えている、外科用貫通システム。
【請求項２】
前記少なくとも１つの貫通部材は、前記カニューレの前記先端の近くにある、請求項１に記載の外科用貫通システム。
【請求項３】
複数の貫通部材を含む請求項２に記載の外科用貫通システムであって、該貫通部材は、前記のカニューレの前記外壁の周りに放射状に離して置かれる、外科用貫通システム。
【請求項４】
前記閉鎖具は近位端および遠位端を含み、該閉鎖具の該遠位端は、該遠位端を通して視覚化を可能にするように適合されている、請求項１に記載の外科用貫通システム。
【請求項５】
前記カニューレは、主な区間、および該カニューレの前記先端の近くの概ね先細の区間を含む、請求項１に記載の外科用貫通システム。
【請求項６】
前記少なくとも１つの貫通部材は、前記カニューレの前記先細の区間に配置される、請求項５に記載の外科用貫通システム。
【請求項７】
前記貫通部材の第１の対および第２の対を含む請求項６に記載の外科用貫通システムであって、該貫通部材の該第１の対および該第２の対の各々は、概ね正反対に向かい合う関係に配列されている、外科用貫通システム。
【請求項８】
前記先細の区間は、前記貫通部材の一対を含んだ前記長手方向の軸に対して横方向である有効横寸法を画定し、該横寸法は、前記カニューレの前記主な区間の対応する横寸法に概ね近い、請求項７に記載の外科用貫通システム。
【請求項９】
前記少なくとも１つの貫通部材は、非配備位置と配備位置との間で移動可能である、請求項１に記載の外科用貫通システム。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの貫通部材は、前記カニューレに旋回可能に取り付けられる、請求項１に記載の外科用貫通システム。
【請求項１１】
前記外壁は長手方向のスロットを含む、請求項１に記載の外科用貫通システム。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの貫通部材は、最初の位置と作動させられた位置との間で、前記外壁に対して、前記長手方向のスロット内で動くように取り付けられる、請求項１１に記載の外科用貫通システム。
【請求項１３】
少なくとも１つの作動リンクが、前記少なくとも１つの貫通部材にスライド可能に接続される、請求項１２に記載の外科用貫通システム。
【請求項１４】
前記少なくとも１つの作動リンクは、前記最初の位置と前記作動させられた位置との間で、前記少なくとも１つの貫通部材を動かすように適合される、請求項１３に記載の外科用貫通システム。
【請求項１５】
組織にアクセスする外科用貫通システムであって、
長手方向のボアを有するカニューレであって、該長手方向のボアは該カニューレの中を延び、該カニューレは、先端および後端を画定する、カニューレと、
該カニューレの該長手方向のボア内に少なくとも部分的かつスライド可能に取り付けられた貫通部材であって、該貫通部材は、少なくとも１つのレグを有し、非配備位置と配備位置との間で軸方向に移動可能である、貫通部材と
を備えている、外科用貫通システム。
【請求項１６】
前記カニューレは内面および外面を有し、該内面は、前記貫通部材の前記少なくとも１つのレグを受け入れるように適合された少なくとも１つの長手方向のスロットを有する、請求項１５に記載の外科用貫通システム。
【請求項１７】
前記貫通部材は、前記非配備位置と前記配備位置との間で、前記カニューレの前記先端に対して、該カニューレの前記長手方向のボア内で動くように取り付けられる、請求項１６に記載の外科用貫通システム。
【請求項１８】
前記貫通部材は近位端および遠位端を有し、該遠位端は、凸面構造を有する、請求項１５に記載の外科用貫通システム。
【請求項１９】
前記カニューレの前記長手方向のボア内に挿入されるように構成された閉鎖具をさらに備えている、請求項１５に記載の外科用貫通システム。
【請求項２０】
前記閉鎖具は近位端および遠位端を含み、該遠位端は、該遠位端を通して視覚化を可能にするように適合される、請求項１９に記載の外科用貫通システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本出願は、２００７年５月２２に出願され、その全容が参考として本明細書に援用される米国仮特許出願第６０／９３１，２５０号の利益および該仮特許出願に対する優先権を主張する。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、最小侵襲性の外科処置、例えば内視鏡的、または腹腔鏡検査的処置の間での使用のための外科装置に関する。より詳細には、本開示は、身体の空洞にアクセスする貫通システムに関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
内視鏡的および腹腔鏡検査的処置を含む最小侵襲性の外科処置は、組織内の開口部から遠く離れた器官、組織、および血管に対して手術が実行されることを可能にする。腹腔鏡検査的処置は、小さな切開、例えば皮膚における小さな入り口切開を通して挿入された細い内視鏡チューブまたはカニューレを通して腹の内部において実行される。通常、腹腔が吹き込まれたあと、空洞壁、すなわち腹膜のライニングを穿刺するためにトロカールが使用され、下にある外科部位への経路を作成する。一般的に、トロカールは、身体の空洞を貫通するための鋭く尖ったチップを有し、外側カニューレ内に同心的に位置決めされたスタイレットまたは閉鎖具（ｏｂｔｕｌａｔｏｒ）を含む。閉鎖具で身体組織を貫通した後、外科医は閉鎖具を取り外し、器具を受け入れるために外側カニューレを所定の位置に残し得る。外科用器具が次にカニューレの中に導入され、外科処置を実行し得る。公知のトロカールの例が、２００１年１１月２１日に発行され、その内容の全容が参考として本明細書に援用された、Ｓｔｅｌｌｏｎへ同一人に譲渡された特許（特許文献１）に記述されている。
【特許文献１】米国特許第６，３１９，２６６号明細書
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は概して、内視鏡的または腹腔鏡検査的外科処置の間、組織にアクセスするためのさらなる改良に関する。特に、本開示は、先縁および後縁を画定するカニューレ、ならびに閉鎖具を含む外科用貫通システムを提供する。カニューレは、長手方向の軸の周りに配置された外壁および長手方向の内腔を有する。閉鎖具は、カニューレの長手方向の内腔内に挿入されるように構成される。少なくとも１つの実質的に直線状の貫通部材が、カニューレの外壁に対して取り付けられ、長手方向軸の概ね軸方向に延びる。さらに、貫通部材は、カニューレの組織貫通を容易にするように適合される。本開示の外科用貫通システムの実施形態は、カニューレの外壁に長手方向のスロットを有する。この実施形態において、少なくとも１つの貫通部材は、最初の位置と作動させられた位置との間で、外壁に対して、長手方向のスロット内で動くように取り付けられる。
【０００５】
本開示は、外科用貫通システムにも関し、該外科用貫通システムは、カニューレであって、該カニューレを貫通する長手方向のボアを有する、カニューレと、該カニューレの該長手方向のボア内に少なくとも部分的、かつスライド可能に取り付けられた貫通部材とを含む。カニューレは、先端および後端を画定する。貫通部材は少なくとも１つレグを有し、非配備位置と配備位置との間で軸方向に移動可能である。さらに、貫通部材は、非配備位置と配備位置との間で、カニューレの先端に対して、カニューレの長手方向のボア内で動くように取り付けられ得る。さらに、貫通部材の遠位端は、凸面構造を有し得る。
【０００６】
従って、本発明は、以下の項目を提供する。
【０００７】
（項目１）
組織にアクセスする外科用貫通システムであって、
長手方向の軸の周りに配置された外壁を含み、長手方向の内腔を有するカニューレであって、該カニューレは、先端および後端を画定する、カニューレと、
該カニューレの該長手方向の内腔内に挿入されるように構成された閉鎖具と、
該カニューレの該外壁に対して取り付けられ、該長手方向軸の概ね軸方向に延びる少なくとも１つの実質的に直線状の貫通部材であって、該少なくとも１つの貫通部材は、カニューレの組織貫通を容易にするように適合されている、少なくとも１つの実質的に直線状の貫通部材と
を備えている、外科用貫通システム。
【０００８】
（項目２）
上記少なくとも１つの貫通部材は、上記カニューレの上記先端の近くにある、項目１に記載の外科用貫通システム。
【０００９】
（項目３）
複数の貫通部材を含む項目２に記載の外科用貫通システムであって、該貫通部材は、上記のカニューレの上記外壁の周りに放射状に離して置かれる、外科用貫通システム。
【００１０】
（項目４）
上記閉鎖具は近位端および遠位端を含み、該閉鎖具の該遠位端は、該遠位端を通して視覚化を可能にするように適合されている、項目１に記載の外科用貫通システム。
【００１１】
（項目５）
上記カニューレは、主な区間、および該カニューレの上記先端の近くの概ね先細の区間を含む、項目１に記載の外科用貫通システム。
【００１２】
（項目６）
上記少なくとも１つの貫通部材は、上記カニューレの上記先細の区間に配置される、項目５に記載の外科用貫通システム。
【００１３】
（項目７）
上記貫通部材の第１の対および第２の対を含む項目６に記載の外科用貫通システムであって、該貫通部材の該第１の対および該第２の対の各々は、概ね正反対に向かい合う関係に配列されている、外科用貫通システム。
【００１４】
（項目８）
上記先細の区間は、上記貫通部材の一対を含んだ上記長手方向の軸に対して横方向である有効横寸法を画定し、該横寸法は、上記カニューレの上記主な区間の対応する横寸法に概ね近い、項目７に記載の外科用貫通システム。
【００１５】
（項目９）
上記少なくとも１つの貫通部材は、非配備位置と配備位置との間で移動可能である、項目１に記載の外科用貫通システム。
【００１６】
（項目１０）
上記少なくとも１つの貫通部材は、上記カニューレに旋回可能に取り付けられる、項目１に記載の外科用貫通システム。
【００１７】
（項目１１）
上記外壁は長手方向のスロットを含む、項目１に記載の外科用貫通システム。
【００１８】
（項目１２）
上記少なくとも１つの貫通部材は、最初の位置と作動させられた位置との間で、上記外壁に対して、上記長手方向のスロット内で動くように取り付けられる、項目１１に記載の外科用貫通システム。
【００１９】
（項目１３）
少なくとも１つの作動リンクが、上記少なくとも１つの貫通部材にスライド可能に接続される、項目１２に記載の外科用貫通システム。
【００２０】
（項目１４）
上記少なくとも１つの作動リンクは、上記最初の位置と上記作動させられた位置との間で、上記少なくとも１つの貫通部材を動かすように適合される、項目１３に記載の外科用貫通システム。
【００２１】
（項目１５）
組織にアクセスする外科用貫通システムであって、
長手方向のボアを有するカニューレであって、該長手方向のボアは該カニューレの中を延び、該カニューレは、先端および後端を画定する、カニューレと、
該カニューレの該長手方向のボア内に少なくとも部分的かつスライド可能に取り付けられた貫通部材であって、該貫通部材は、少なくとも１つのレグを有し、非配備位置と配備位置との間で軸方向に移動可能である、貫通部材と
を備えている、外科用貫通システム。
【００２２】
（項目１６）
上記カニューレは内面および外面を有し、該内面は、上記貫通部材の上記少なくとも１つのレグを受け入れるように適合された少なくとも１つの長手方向のスロットを有する、項目１５に記載の外科用貫通システム。
【００２３】
（項目１７）
上記貫通部材は、上記非配備位置と上記配備位置との間で、上記カニューレの上記先端に対して、該カニューレの上記長手方向のボア内で動くように取り付けられる、項目１６に記載の外科用貫通システム。
【００２４】
（項目１８）
上記貫通部材は近位端および遠位端を有し、該遠位端は、凸面構造を有する、項目１５に記載の外科用貫通システム。
【００２５】
（項目１９）
上記カニューレの上記長手方向のボア内に挿入されるように構成された閉鎖具をさらに備えている、項目１５に記載の外科用貫通システム。
【００２６】
（項目２０）
上記閉鎖具は近位端および遠位端を含み、該遠位端は、該遠位端を通して視覚化を可能にするように適合される、項目１９に記載の外科用貫通システム。
【００２７】
本開示の実施形態は、図面を参照して以下に記述される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２８】
（実施形態の詳細な記述）
本開示の外科用貫通システムは、図面を参照して詳細に記述され、幾つかの図面のうちの各々においては、同様な参照番号は、同一かまたは対応する要素を示す。本明細書に使用されるように、かつ従来のように、用語「遠位の」は、ユーザから最も遠い部分を指し、用語「近位の」は、ユーザに最も近い部分を指す。さらに、本明細書および特許請求の範囲において、「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」および「その（ｔｈｅ）」を含むすべての単数形は、文脈が明確にそうではないと示さない限り、複数の参照を含む。同様に、すべての複数形は単数の参照を含む。
【００２９】
最初に、図１Ａ、図１Ｂ、および図１Ｃを参照して、外科用貫通システムは一般的に、参照番号１００として示される。外科用貫通システム１００は、カニューレアセンブリ２００、または任意の他の適切なアクセスデバイス、例えば身体の空洞にアクセスすることのできるトロカールアセンブリを含む。カニューレアセンブリ２００は外壁２０６を含み、先端２０８および後端２１０を画定する。図１Ｃに見られるように、カニューレアセンブリ２００は、長手方向の開口部、すなわち通路２０２をさらに含み、そこを通して多くの種類の外科用器具の導入を可能にする。その高い動作上の柔軟性により、カニューレアセンブリ２００は、多くの外科的処置を実行するために使用され得る。例えば、外科医は、腹腔鏡検査外科を実行するために、カニューレアセンブリ２００を使用し得る。腹腔鏡検査外科の間、医者は、腹膜の空洞の内部器官から空洞壁を上げるために、適切な気体、例えば二酸化炭素を腹膜の空洞に吹き込む。そのような処置において、外科医は、腹膜の空洞にアクセスし、これに吹き込むために、カニューレアセンブリ２００を効果的に使用する。
【００３０】
図１Ｃに例示されるように、カニューレアセンブリ２００に加えて、外科用貫通システム１００は、カニューレアセンブリ２００の長手方向の開口部２０２内にスライド可能に配置される閉鎖具アセンブリ２０４も含み得る。従って、閉鎖具アセンブリ２０４は、カニューレアセンブリ２００の長手方向の開口部内への挿入に対して構成される。閉鎖具アセンブリ２０４は、近位端２１２および遠位端２１４を画定する。図面は鈍い遠位端２１４を示すが、閉鎖具アセンブリ２０４の遠位端２１４は、鋭く尖った器具であり得る。本開示は、閉鎖具アセンブリ２０４の遠位端２１４が、任意の適切な形状、形、または構造を有し得ることをさらに考える。さらに、閉鎖具アセンブリ２０４の遠位端２１４は、それを通して視覚化を可能とするように適合され得る。動作において、外科医は、閉鎖具アセンブリ２０４を使用し、腹腔または任意の他の身体の空洞内へのカニューレアセンブリ２００の導入を容易にする。一旦身体の空洞へのアクセスが達成されると、閉鎖具アセンブリ２０４は、カニューレアセンブリ２００から取り外され、カニューレアセンブリ２００を通した外科用器具の次の導入を可能にし得る。
【００３１】
カニューレアセンブリ２００は、カニューレスリーブ２１６およびカニューレ筐体２１８をさらに含む。カニューレスリーブ２１６は、近位端２１６ａおよび遠位端２１６ｂを有し、その長さに沿って延びる長手方向の軸「Ａ」を画定する。カニューレアセンブリ２００の外壁２０６は、長手方向の軸「Ａ」の周りに配列される。カニューレスリーブ２１６は、長手方向の開口部２０２も画定する。上に論じられたように、長手方向の開口部２０２は、そこを通して外科用器具の通りを可能にするように適合される。ステンレス鋼または他の適切な硬い材料、例えばポリマーなどが、カニューレスリーブ２１６を作るために使用され得る。カニューレスリーブ２１６の構成材料は、透明または不透明であり得る。カニューレスリーブ２１６の直径は、有意に変化し得る。例えば、一実施形態において、スリーブ２１６の直径は、約３ミリメータ〜約１５ミリメータの範囲である。さらに、カニューレスリーブ２１６は、その近位端２１６ａに形成されたフランジ２２０を含み得る。
【００３２】
カニューレ筐体２１８は、カニューレスリーブ２１６のフランジ２２０に接続される。一実施形態において、この接続は、超音波溶接、接着剤、セメント、その他によって達成される。あるいは、カニューレ筐体２１８およびフランジ２２０は、差込ピン、またはねじが切られたもしくはスナップ嵌めの結合によって互いと接続され得る。とは言え、カニューレ筐体２１８、およびカニューレスリーブ２１６のフランジ２２０は、任意の適切な結合装置またはメカニズムによって互いと結合され得ることが想定されている。Ｏリング２２２が、カニューレ筐体２１８の内部ベアリング表面２２４とフランジ２２０の外部ベアリング表面２２６との間に配置され得、使用の間、カニューレ筐体２１８とフランジ２２０との間の気体の漏れを最小にし得る。
【００３３】
幾つかの構成要素が、カニューレ筐体２１８を形成し得る。総体的に、カニューレ筐体２１８は、ベル形状の構造、または任意の他の適切な形状、構造、もしくは形を有し得る。あるいは、単一の構成要素が、カニューレ筐体２１８を一体構造に形成し得る。示された実施形態において、カニューレ筐体２１８は、共に接続された幾つかの内側構成要素２１８ａおよび外側構成要素２１８ｂを含む。カニューレ筐体２１８の外側構成要素２１８ｂは、様々な目的に役立つ。例えば、カニューレ筐体２１８の実施形態は、第１および第２のフィンガタブ２２８ａ、２２８ｂを含み、ユーザによる把握を容易にする。第１および第２のフィンガタブ２２８ａ、２２８ｂは、正反対に向かい合う関係に配列され、ユーザの指を受け入れるように構成される。
【００３４】
上に論じられたように、カニューレ筐体２１８は、いくつかの内側構成要素２１８ｂも含み得る。一実施形態において、カニューレ筐体２１８は、内部に配置された弾力性バルブ２３０を含む。弾力性バルブ２３０は、カニューレ筐体２１８の内側レッジ２３４に載っている円周フランジ２３２を含む。動作の間、弾力性バルブ２３０は、外科用器具がない場合に、または身体の空洞に存在する吹き込み気体の加圧された環境に応答して閉じる。弾力性バルブ２３０は、ダックビル（ｄｕｃｋｂｉｌｌ）バルブ、フラッパ（ｆｌａｐｐｅｒ）バルブ、または任意の他の適切なデバイスであり得る。使用される特定の種類のバルブに関わらず、弾力性バルブ２３０は、身体の空洞における吹込み気体の圧力状態に応答する。
【００３５】
吹き込み気体の源は、ポート２３６を通して流体をカニューレアセンブリ２００に提供する。ポート２３６は、ストップバルブ２３８に接続され、長手方向の開口部２０２と流体連通する。ストップバルブ２３８は、開いた位置と閉じた位置との間で動き得る。ストップバルブ２３８がその開いた位置にある間に、吹き込み気体の外部源からの流体は、長手方向の開口部２０２にアクセスし得る。逆に、その閉じた位置において、ストップバルブ２３８は、吹き込みガスの外部源と長手方向の開口部２０２と間の流体連通を阻害する。
【００３６】
吹き込み気体の漏れを防ぐために、カニューレ筐体２１８は、カニューレ筐体２１８の近位端２１８ｃに解放可能に接続されているシールアセンブリ２４０を含む。シールアセンブリ２４０は、シール筐体２４０ａおよび内側の気密シール２４０ｂを含む。内側シール２４０ｂは、シール筐体２４０ａ内に配置され、任意の適切な形状を有し得る。平らなディスク形状の、円錐形のまたは砂時計形状の部材が内側シール２４０ｂを形成し得る。その全体的な形状とは別に、内側シール２４０ｂは、締め付けまたは閉鎖を含み得る。
【００３７】
内側シール２４０ｂは、任意の適切な材料で形成され得る。一実施形態において、内側シール２４０ｂは、エラストマーで成形された繊維材料で作られる。あるいは、内側シール２４０ｂは、繊維だけで作られる。内側シール２４０ｂを形成するために使用される繊維は、織られた材料、編まれた材料、またはニットされた材料であり得る。特に、内側シール２４０ｂは、Ｅ．Ｉ．ＤｕＰｏｎｔ  ｄｅ  Ｎｅｍｏｕｒｓ  ａｎｄ  Ｃｏｍｐａｎｙによって、商標ＫＥＶＬＡＲの下で販売されるナイロンで作られ得る。実践的に、内側シール２４０ｂは、その中を通して挿入された外科用器具の周りで拡張かつ収縮するように構成された任意の材料で作られ得る。いずれの場合においても、使用される材料は、外科用器具が、内側シール２４０ｂの中に導入されるとき、空隙の形成を最小にするべきである。例えば、内側シール２４０ｂは、多孔性の材料で形成され得る。そのような場合、気体不透過性の被覆が、内側シール２４０ｂの少なくとも一部分を覆うべきである。しかしながら、気体不透過性の被覆は、気体不透過性の材料で作られた内側シール２４０ｂの能力を必ずしも高めない。さらに、別の種類の被覆が、内側シール２４０ｂの内部区間を被覆し得、内側シール２４０ｂを通る器具の通りを容易にし得る。この被覆は、ウレタン、ケイ素、または任意他の柔軟な滑らかな材料で作られ得る。
【００３８】
上に論じられたとおり、内側シール２４０ａは、締め付けまたは閉鎖を含み得る。この締め付けまたは閉鎖は、長手方向の軸「Ａ」の周りで内側シール２４０ｂの繊維を捻ることによって形成され得る。あるいは、繊維は、繊維自体が、締め付けまたは閉鎖を形成するように、構成または配列され得る。さらに、内側シール２４０ｂは、締め付けを有するように成形され得る。しかしながら、本開示は、他の適切な構造配列を有する内側シール２４０ｂを考えている。例えば、内側シール２４０ｂは、ニットされ、編まれ、または織られ得る。その全容が本明細書に参考として援用された、同一人に譲渡された米国特許第６，４８２，１８１号および米国特許出願第１１／４０６，９２２号の特定の実施形態に開示されたシールが、カニューレアセンブリ２００に対して使用され得る。
【００３９】
ここで図１Ｂ、図１Ｃ、図１Ｄ、図１Ｅおよび図１Ｆを参照すると、カニューレアセンブリ２００のカニューレスリーブ２１６は、主な区間２４２、およびカニューレアセンブリ２００の先端２０８の近くに位置する概ね先細の区間２４４を有する。先細区間２４４は、その上に配置された少なくとも１つの貫通部材２４６を含む。図面は、４つの貫通部材２４６を含む先細の区間２４４を示すが、本開示は、カニューレアセンブリ２００が、より少ない、またはより多い貫通部材２４６を含み得ることを考えている。特に、貫通部材２４６は、カニューレアセンブリ２００の外壁２０６に対して取り付けられ、貫通能力をカニューレアセンブリ２００に提供するように構成され、従って、カニューレスリーブ２１６内に導入される別個の穿孔デバイスの必要をなくする。従って、貫通部材２４６は、身体組織を貫通するように適合され、それによって組織の中を通るカニューレの通りを容易にする。貫通部材２４６は、身体の組織を分離し、後退させ、切開し、切断し、穿刺し、刺し通し、または貫通するための構造を組み込み得る。とりわけ、切断エッジ、ブレードおよび尖が、貫通部材２４６に組み込まれ得る可能な構造である。
【００４０】
貫通部材２４６は実質的に直線状であり、長手方向の軸「Ａ」に対して概ね長手方向に延びる。しかしながら、本開示は、貫通部材２４６が他の適切な形状、構造、または構成を有し得ることを想定する。図１Ｂおよび図１Ｅに示されるように、一実施形態において、貫通部材２４６は、カニューレアセンブリ２００の外壁２０６の周り放射状に離して置かれる。カニューレアセンブリ２００の先細の区間２４４は、貫通部材２４６の第１の対および第２の対を含む。図１Ｆに見られるように、貫通部材２４６の各対は、概ね正反対に向かい合う関係に配列される。図１Ｅに例示されるように、先細の区間２４４は、一対の貫通部材２４６を含む有効横寸法「Ｂ」を画定する。横寸法「Ｂ」は、カニューレアセンブリ２００の主な区間２４２の対応する横寸法「Ｃ」に概ね近い。この構造配列は、カニューレアセンブリ２００および閉鎖具アセンブリ２０４を身体の空洞の中に導入することを容易にし得る。
【００４１】
図１Ｅに示されるように、閉鎖具アセンブリ２０４の遠位端２１４は、カニューレスリーブ２１６の遠位端２１６ｂを超えて延びる。閉鎖具アセンブリ２０４は、ポリマー材料から成る。ポリマーの閉鎖具アセンブリ２０４は、公知の射出成形技術で製造され得る。あるいは、閉鎖具アセンブリ２０４は、光学ガラスで作られ得る。閉鎖具アセンブリ２０４を構成するために使用される材料に関わらず、閉鎖具アセンブリ２０４の遠位端２１４は、カニューレスリーブ２１６の長手方向の軸「Ａ」、および長手方向の軸「Ａ」からずれた位置に沿う視覚化を可能にする透明な窓を有する。明瞭な画像化能力を有するかまたは有さない光は、閉鎖具アセンブリ２０４の遠位端２１４を通り過ぎる。
【００４２】
図２Ａ、図２Ｂ、および図２Ｃに示されるように、代替の実施形態において、カニューレアセンブリ３００は、カニューレアセンブリ３００の先端３０８に位置する、主な区間３４２および先細の区間３４４を有するカニューレスリーブ３１６を含む。さらに、カニューレアセンブリ３００は、カニューレアセンブリ３００の長さ全体に延びる外壁３０６を有する。カニューレアセンブリ３００の外壁３０６は、その上に配置された少なくとも１つの長手方向のスロット３４８を含む。本開示のカニューレアセンブリ３００の実施形態は、カニューレスリーブ３１６の先細の区間３４４に配置された４つの長手方向のスロット３４８を含む。長手方向のスロット３４８は、貫通部材３４６の少なくとも一部分を受け入れるように適合される。この実施形態において、カニューレアセンブリ３００は、２つの対の貫通部材３４６および２つの対の長手方向のスロット３４８を含む。貫通部材３４６の対およびその対応する長手方向のスロット３４８は、正反対に向かい合う関係に配列される。各貫通部材３４６は、カニューレスリーブ３１６の内側部分３５０に配置され、長手方向のスロット３４８を貫通し、カニューレアセンブリ３００の外壁３０６を超えて延びる。図２Ｃに例示されるように、先細の区間３４４は、一対の貫通部材３４６を含む有効横寸法「Ｄ」を画定する。カニューレアセンブリ３００の主な区間３４２は、横寸法「Ｅ」も画定する。しかしながら、横寸法「Ｅ」は、横寸法「Ｄ」よりも大きい。
【００４３】
カニューレアセンブリ３００は、カニューレスリーブ３１６内に位置決めされた閉鎖具アセンブリ３０４をさらに含む。閉鎖具アセンブリ３０４は、近位端３１２および遠位端３１４を有する。図２Ｂに例示される実施形態において、閉鎖具アセンブリ３０４の遠位端３１４は、先細の構成およびチップ３１４ａを有する。チップ３１４ａは、鈍く、または鋭くあり得る。閉鎖具アセンブリ３０４の遠位端３１４は、カニューレスリーブ３１６の遠位端３１６ｂを超えて延びる。閉鎖具アセンブリ３０４は、ポリマー材料、光学ガラス、または任意の他の適切な材料で作られ得る。一実施形態において、閉鎖具アセンブリ３０４の遠位端３１４は、カニューレスリーブ３１６の長手方向の軸「Ａ」、および長手方向の軸「Ａ」に対してずれた位置に沿って視覚化を可能にする透明な窓を有する。明瞭な画像化能力を有するかまたは有さない光は、閉鎖具アセンブリ３０４の遠位端３１４の中を通り得る。図２Ｂに示されるように、使用中、外科医は、閉鎖具アセンブリ３０４のボア３５４を通して光学器具または内視鏡３５２を導入し得る。１つの適切な内視鏡は、その全容が本明細書に参考として援用された、同一人に譲渡されたＦｒａｎｃｉｓへの米国特許第５，６３４，８８１号に開示されている。
【００４４】
さらに別の実施形態において、カニューレアセンブリ４００は、カニューレアセンブリ４００の先端４０８に配置された主な区間４４２および先細の区間４４４を有するカニューレスリーブ４１６を含む。カニューレスリーブ４１６は、その長さ全体に延びる外壁４０６および少なくとも１つの長手方向のスロット４４８を有する。長手方向のスロット４４８は、貫通部材４４６の少なくとも一部分を受け入れるように構成され、細長い構造を有する。長手方向のスロット４４８の細長い構造は、後端４４８ａおよび先端４４８ｂを画定する。長手方向のスロット４４８の先端４４８ｂは、カニューレスリーブ４１６の遠位端４１６ｂと一致する。従って、長手方向のスロット４４８の後端４４８ａは、部分的に囲まれているが、先端４４８ｂは、貫通部材４４６が、カニューレスリーブ４１６の領域を超えて動くことを可能にする開口部を有する。
【００４５】
貫通部材４４６はスリーブ４１６内に配置され、カニューレアセンブリ４００に貫通能力を提供するように構成される。従って、貫通部材４４６は、身体組織を貫通するように適合され、それによって、カニューレアセンブリ４００の組織貫通を容易にする。貫通部材４４６は、身体の組織を分離し、後退させ、切開し、切断し、穿刺し、刺し通し、または貫通するための構造を組み込み得る。とりわけ、切断エッジ、ブレードおよび尖が、貫通部材４４６に組み込まれ得る可能な構造である。図示された実施形態において、貫通部材４４６は、その遠位端４４６ｄにおいて位置決めされたブレード４４６ｃを有する。
【００４６】
図３Ｂ、図３Ｃ、図３Ｄ、および図３Ｅを参照して、リンク４５２は、各貫通部材４４６にスライド可能に接続され得る。作動リンク４５２は、カニューレスリーブ４１６内に配置され、カムピン４５２ａに各々接続される。作動リンク４５２の一部分は、貫通部材４４６の長手方向のスロット４４６ａにスライド可能に配置される。貫通部材４４６の長手方向のスロット４４６ａは、作動リンク４５２または任意の他の適切な作動装置をスライド可能に保持するように構成される。貫通部材４４６は、スリーブ４１６内に旋回可能に接続される。ピボットピン４５４は、カニューレスリーブ４１６と貫通部材４４６とを旋回可能に相互に接続する。貫通部材４４６は、ピボットピン４５４を受け入れるように適合されたホール４４６ｂを含む。それでもやはり、本開示は、他の適切な固定部材が、貫通部材４４６とカニューレスリーブ４１６とを旋回可能に相互に接続するために使用され得ることを考えている。
【００４７】
貫通部材４４６は、最初の位置と作動させられた位置との間で、カニューレスリーブ４１６の外壁４０６に対して、長手方向のスロット４４８内で動くように取り付けられる。図３Ｄ、および図３Ｅそれぞれに見られるように、リンク４５２は、最初の位置と作動させられた位置との間で、少なくとも１つの貫通部材４４６を動かすように適合される。動作の間、貫通部材４４６は最初に、カニューレスリーブ４１６内に少なくとも部分的に位置決めされる。作動させられた位置に貫通部材４４６を置くために、ユーザは、矢印「Ｆ」によって示された方向に貫通部材４４６の長手方向のスロット４４６ａに沿って作動リンク４５２を遠位方向に移動させる。作動リンク４５２の移動に応答して、作動リンク４５２に取り付けられたカムピン４５２ａは、貫通部材４４６の長手方向のスロット４４６ａを横断し、それによって貫通部材４４６が、カムピン４５２ａおよび長手方向のスロット４４６ａによってもたらされたカムメカニズムによって、それぞれのピボットピンの周りで時計回りに旋回するようにする。貫通部材４４６が旋回するとき、貫通部材４４６の遠位端４４６ｄは、矢印「Ｅ」で示された方向に上向きに作動させられた位置に動く。一旦貫通部材４４６が配備されると、外科医は、身体組織を貫通するためにカニューレアセンブリ４００を使用し得る。ユーザは、作動リンク４５２を近位方向に動かすことによって、それらの最初の位置へ貫通部材４４６を戻し得る。任意の適切な作動メカニズムまたはデバイスが作動リンク４５２を動かすために使用され得る。作動リンク４５２は、個々に配備可能であり得るか、または代替として、単一のアクチュエータに接続され得、臨床医によって同時に配備され得る。
【００４８】
図４Ａおよび図４Ｂを参照して、本開示の貫通システム１００の別の実施形態が例示されている。カニューレアセンブリ５００は、主な区間５４２を有するカニューレスリーブ５１６、およびカニューレアセンブリ５００の先端５０８に配置された先細の区間５４４を含む。カニューレスリーブ５１６に加えて、カニューレアセンブリ５００は、その中を貫通する長手方向のボア５０５を含む。
【００４９】
カニューレスリーブ５１６は、外面５０６および内面５５６を有する。内面５５６と外面５０６の両方は、スリーブ５１６の長さにわたって延びる。少なくとも１つの長手方向のスロット５５８が内面５５６に配置される。長手方向のスロット５５８が、貫通部材５４６の少なくとも１つのレグ５４６ａを受取るように適合される。例示された実施形態において、カニューレアセンブリ５００は、正反対の関係に位置決めされた２つの長手方向のスロット５５８を含む。
【００５０】
上に論じられたように、カニューレアセンブリ５００は、少なくとも１つのレグ５４６ａを有する貫通部材５４６も含む。図４Ａに示された実施形態は、２つのレグ５４６ａを有する貫通部材５４６を含む。貫通部材５４６は、長手方向のボア５０５に配置され、カニューレアセンブリ５００に貫通能力を提供するように構成される。従って、貫通部材５４６は、身体組織を貫通するように適合され、それによって、カニューレアセンブリ５００の組織貫通を容易にする。貫通部材５４６は、身体の組織を分離し、後退させ、切開し、切断し、穿刺し、刺し通し、または貫通するための構造を組み込み得る。とりわけ、切断エッジ、ブレードおよび尖が、貫通部材５４６に組み込まれ得る可能な構造である。図示された実施形態において、貫通部材５４６は、その遠位端５４６ｃにおいて位置決めされたブレード５４６ｂを有する。図４Ａに例示されるように、ブレード５４６ｂは、凸面構造を有する遠位面５５６ａ、および凹面構造を有する近位面５５６ｂを含む。貫通部材５４６のレグ５４６ａは、ブレード５４６ｂから近位方向に延びる。
【００５１】
図４Ｃ、図４Ｄ、および図４Ｅを参照すると、閉鎖具アセンブリ５０４は、カニューレスリーブ５１６のボア５０８内にスライド可能に位置決めされ得る。従って、閉鎖具アセンブリ５０４は、カニューレスリーブ５１６の長手方向のボア５０８内に挿入されるように構成される。一実施形態において、閉鎖具アセンブリ５０４は、凸面構造を有する鈍い遠位端５１４を含む。ブレード５４６の近位面５５６ｂは、閉鎖具アセンブリ５０４の遠位端５１４と構造的に一致する。本開示はそれでもやはり、閉鎖具アセンブリ５０４は、任意の適切な構造または構成を有し得ることを想定する。さらに、閉鎖具アセンブリ５０４の遠位端５１４は、それを通して視覚化を可能にするように適合され得る。さらなる代替閉鎖具アセンブリ５０４は、前述のＦｒａｎｃｉｓ‘８８１特許に開示されているように、光学トレーンおよび照明システムを含む内視鏡である。
【００５２】
貫通部材５４６は、非配備位置と配備位置との間で、カニューレアセンブリ５００の先端５０８に対して、カニューレスリーブ５１６の長手方向のボア５０２内で動くように取り付けられる。図４Ｃに例示されるように、非配備位置において、貫通部材５４６は、長手方向のボア５０２内に少なくとも部分的に配置される。図４Ｄおよび図４Ｅに示されるように、オペレータは、少なくとも１つのレグ５４６ａを遠位方向に移動させることによって、貫通部材５４６を配備位置に動かし得る。この移動の間、レグ５４６ａは、内面５５６の長手方向のスロット５５８に沿ってスライドし、貫通部材５４６を配備する。一旦貫通部材５４６が配備されると、外科医は、組織を貫通することによって、身体の空洞の中にカニューレアセンブリ５００を導入し得る。ユーザは、少なくとも１つのレグ５４６ａを近位方向にスライドさせることによって、その非配備位置に貫通部材５４６を戻し得る。貫通システム１００は、任意の適切な作動デバイスまたはメカニズムを組み込み、貫通部材５４６を動かし得る。例えば、貫通部材５４６は、従来の結合手段を介して、それぞれの近位端または後端において閉鎖具アセンブリ５０４に動作可能に接続され得、それによって閉鎖具アセンブリ５０４の前進および後退は、貫通部材５４６の対応する動きを引き起こす。
【００５３】
外科用貫通システム１００は、上述のカニューレアセンブリのうちの任意のものを使用し得る。簡潔さのために、本開示は、本開示の外科用貫通システム１００の一実施形態を使用する方法だけを記述する。既に記述されたカニューレアセンブリを使用する方法は、実質的に同様である。そのような方法間でのいかなる相違も、本明細書で説明される。
【００５４】
使用に際して、身体の空洞、例えば腹腔は、空洞壁を上げるために気体が吹き込まれ、それによって組織および器官により大きなアクセスを提供する。貫通システム１００は、カニューレアセンブリ２００内に位置決めされた閉鎖具と共に組み立てられる。小さな切開が随意的に、腹腔内に臨床医によって作られる。システムの貫通先端は、切開内に置かれる。外科医は次に、カニューレアセンブリ２００を遠位方向に移動させ、身体組織を貫通し、入口のポートを確立する。外科医がカニューレアセンブリ４００または５００を使用する場合、外科医は、カニューレアセンブリ４００または５００を遠位方向に動かす前に貫通部材４４６または５４６を配備するべきである。その後、医者は、カニューレアセンブリ２００の遠位移動を続け、所望の外科部位に到達する。一旦外科医が、カニューレアセンブリ２００の先端２０８を所望の位置に位置決めすると、外科医は、カニューレアセンブリ２００の遠位運動を止める。外科医は、カニューレアセンブリ２００から閉鎖具アセンブリ２０４を取り外し、カニューレアセンブリ２００を通して、外科器具を導入し、外科処置を実行する。
【００５５】
様々な変更が、本明細書に記述された実施形態に対してなされ得ることは理解される。従って上述は、限定するものとして解釈されるべきでなく、単に実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付された請求項の範囲および精神内で、他の変更に想到する。
【００５６】
（摘要）
外科用貫通システムは、カニューレおよび閉鎖具を含む。カニューレは、長手方向の軸の周りに配列された外壁および長手方向の開口部を有する。少なくとも１つの実質的に直線状の貫通部材が、カニューレの外壁に対して取り付けられ、長手方向軸の概ね軸方向に延びる。貫通部材は、カニューレの組織貫通を容易にするように適合される。外科用貫通システムの別の実施形態は、長手方向のボアを有するカニューレ、およびカニューレの長手方向のボア内に少なくとも部分的かつスライド可能に取り付けられた貫通部材を含む。貫通部材は少なくとも１つのレグを有し、非配備位置と配備位置との間で軸方向に移動可能である。さらに、貫通部材は、非配備位置と配備位置との間で、カニューレの先端に対して、カニューレの長手方向のボア内で動くように取り付けられる。
【図面の簡単な説明】
【００５７】
【図１Ａ】図１Ａは、本開示の原理による外科用貫通システムの斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａの実施形態による外科用貫通システムの貫通先端の部分的斜視図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは、図１Ａの実施形態による外科用貫通システムの断面側面図である。
【図１Ｄ】図１Ｄは、図１Ｃに示された詳細１Ｄ領域の拡大図である。
【図１Ｅ】図１Ｅは、図１Ａの実施形態による外科用貫通システムの貫通先端の側面図である。
【図１Ｆ】図１Ｆは、図１Ｄの区間ライン１Ｆ−１Ｆに沿った、図１Ａの実施形態による外科用貫通システムの断面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、本開示の代替の実施形態による長手方向のスロットに取り付けられた複数の貫通部材を例示する、外科用貫通システムの貫通先端の斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図２Ａの実施形態による外科用貫通システムの貫通先端の側断面図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、図２Ａの実施形態による外科用貫通システムの軸方向の図である。
【図３Ａ】図３Ａは、外科用貫通システムの貫通先端の拡大斜視図であり、本開示の代替実施形態によるカニューレの外壁に対して動くように取り付けられた少なくとも１つの貫通部材を例示する。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３Ａの実施形態による外科用貫通システムの貫通部材、作動リンク、およびピボットピンの斜視図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、図３Ａの実施形態による外科用貫通システムの貫通先端の側面図である。
【図３Ｄ】図３Ｄは、図３Ｃに示された詳細３Ｄ領域のエリアの拡大図であり、非配備位置にある貫通部材を例示する。
【図３Ｅ】図３Ｅは、図３Ｄと同様な図であり、図３Ａの実施形態による配備位置にある貫通部材を例示する。
【図４Ａ】図４Ａは、本開示の代替の実施形態による外科用貫通システムのカニューレおよび貫通部材の斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４Ａの実施形態によるカニューレの長手方向のボア内にスライド可能に取り付けられた貫通部材を備えた外科用貫通システムの斜視図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、区間ライン４Ｃ−４Ｃに沿った、図４Ａの実施形態による外科用貫通システムの貫通先端の断面図である。
【図４Ｄ】図４Ｄは、図４Ａの実施形態による外科用貫通システムの貫通先端の斜視図である。
【図４Ｅ】図４Ｅは、図４Ｄの区間ライン４Ｅ−４Ｅに沿った、図４Ａの実施形態による外科用貫通システムの貫通先端の断面図である。
【図１Ａ】
2008289882.tif 000003
【図１Ｂ】
2008289882.tif 000004
【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図１Ｆ】
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【図２Ａ】
2008289882.tif 000009
【図２Ｂ】
2008289882.tif 000010
【図２Ｃ】
2008289882.tif 000011
【図３Ａ】
2008289882.tif 000012
【図３Ｂ】
2008289882.tif 000013
【図３Ｃ】
2008289882.tif 000014
【図３Ｄ】
2008289882.tif 000015
【図３Ｅ】
2008289882.tif 000016
【図４Ａ】
2008289882.tif 000017
【図４Ｂ】
2008289882.tif 000018
【図４Ｃ】
2008289882.tif 000019
【図４Ｄ】
2008289882.tif 000020
【図４Ｅ】
2008289882.tif 000021
【外国語明細書】
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