(57)【要約】【課題】対象物を挿入するための挿入力や、シールの一体性を持続する能力によって制限を受けず、そして、シールからの流体の喪失（例えば、送気ガスの喪失）を生じないようなシール機構を備えた外科用アクセス装置を提供すること。【解決手段】本発明は、細長の対象物を密閉状態で受容するための外科用アクセスアセンブリを提供する。本発明の外科用アクセスアセンブリは、少なくとも１つの開口部を有するアクセス部材と、アクセス部材に関して設置されたシール部材とを備え、アクセス部材は、中心の長手方向軸を規定し、かつ、組織内に位置決めして下にある外科手術部位へのアクセスを提供する。上記シール部材は、外側支持層と、外側支持層から中心の長手方向軸へと半径方向内向きに延びる複数の可撓性ブリストル部材とを備え、このブリストル部材は、シール部材の挿入力または横方向の安定性のうちの少なくとも一方を生じるように並べられる。【選択図】図１
2008289884.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細長の対象物を密閉状態で受容するための外科用アクセスアセンブリであって、該アセンブリは、以下：
細長の対象物の進入を可能にするように構成され、該細長の対象物の進入を可能にするような寸法にされた少なくとも１つの開口部を有し、中心の長手方向軸を規定する、アクセス部材であって、該アクセス部材は、組織内に位置決めして下にある外科手術部位へのアクセスを提供するために適合される、アクセス部材；および
該アクセス部材に関して設置されたシール部材であって、該シール部材は、外側支持層と、該外側支持層から該中心の長手方向軸へと半径方向内向きに延びる複数の可撓性ブリストル部材とを備え、該ブリストル部材は、該外側支持層から離れた自由端を規定し、そして、曲がり、かつ、該細長の対象物の周りに実質的なシールを形成するように適合され、該ブリストル部材は、該ブリストル部材の該自由端に隣接する、種々の密度のシール部材を規定し、該シール部材の挿入力または横方向の安定性のうちの少なくとも一方を生じるように並べられる、シール部材
を備える、外科用アクセスアセンブリ。
【請求項２】
前記ブリストル部材が、該ブリストル部材の前記自由端において、該ブリストル部材の残りの部分と比べて大きな厚みまたは密度を規定するような寸法にされる、請求項１に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項３】
前記シール部材の前記ブリストル部材は、前記中心の長手方向軸に向かってテーパー状になった該シール部材の断面寸法を規定するように並べられる、請求項１に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項４】
前記ブリストル部材は、種々の長さを規定する、請求項１に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項５】
前記シール部材は、前記ブリストル部材の一連のテーパー状のセグメントを規定し、該テーパー状のセグメントの各々は、該ブリストル部材のほぼ鋸歯状の配置を規定する、請求項４に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項６】
前記ブリストル部材は、さらに、前記支持層から、前記中心の長手方向軸に関してほぼ軸方向に延びる、請求項１に記載の外科用アクセス装置。
【請求項７】
前記ブリストル部材は、ほぼ螺旋状の巻線内で、前記中心の長手方向軸に関して並べられる、請求項１に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項８】
細長の対象物を密閉状態で受容するための外科用アクセスアセンブリであって、該アセンブリは、以下：
細長の対象物の進入を可能にするように構成され、該細長の対象物の進入を可能にするような寸法にされた少なくとも１つの開口部を有し、中心の長手方向軸を規定する、アクセス部材であって、該アクセス部材は、組織内に位置決めして下にある外科手術部位へのアクセスを提供するために適合される、アクセス部材；および
該アクセス部材に関して設置されたシール部材であって、該シール部材は、外側支持層と、該外側支持層から該中心の長手方向軸へと半径方向内向きに延びる複数の可撓性ブリストル部材とを備え、該ブリストル部材の第一のセットは、第一の開口部を規定し、そして、該ブリストル部材の該第一のセットの自由端が、該細長の対象物と実質的に流体に密な関係で該細長の対象物を通過させるために開口部を拡張するために移動されるように、該細長の対象物を挿入する際に旋回するように並べられ、該ブリストル部材の第二のセットは、該第一の開口部よりも大きな第二の開口部を規定し、それにより、該ブリストル部材の該第二のセットの自由端の配置が、該細長の対象物に実質的に横方向の支えを提供するように並べられる、シール部材
を備える、外科用アクセスアセンブリ。
【請求項９】
前記ブリストル部材の第一のセットおよび第二のセットが、前記シール部材の複数の別個の段を規定するように並べられる、請求項８に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項１０】
前記ブリストル部材の第一のセットの第一の開口部と前記ブリストル部材の第二のセットの第二の開口部とが、各々、それぞれの軸の長さに沿って一定の内径を規定する、請求項９に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項１１】
前記シール部材が、前記ブリストル部材を少なくとも３セット備え、該ブリストル部材の第三のセットは、前記第二の開口部よりも大きい第三の開口部を規定し、それによって、該ブリストル部材の第三のセットの自由端の配置が、前記細長の対象物に実質的に横方向の支えを提供するように並べられる、請求項１０に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項１２】
前記シール部材が、前記ブリストル部材を少なくとも４セット備え、該ブリストル部材の第四のセットは、前記第三の開口部よりも大きい第四の開口部を規定し、それによって、該ブリストル部材の第四のセットの自由端の配置が、前記細長の対象物に実質的に横方向の支えを提供するように並べられる、請求項１１に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項１３】
前記ブリストル部材の前記第一のセットおよび前記第二のセットのうち少なくとも一方が、前記中心の長手方向軸に向かって延びる複数の半径方向のスロットを備え、該半径方向のスロットは、前記シール部材を通した前記細長の対象物の通過を容易にする、請求項８に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項１４】
前記ブリストル部材の前記第一のセットおよび前記第二のセットのうち少なくとも一方が、隣接する半径方向のスロットの間にほぼ三角形のフラップを規定する、請求項１３に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
本願は、２００７年５月２２日に出願された米国仮特許出願第６０／９３１，２５４号の利益と、この仮出願に対する優先権を主張し、この仮出願の全内容は、本明細書中に参考として援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、下にある外科手術部位へのアクセスを提供するためのアクセス装置に関し、より具体的には、外科手順の間に、機器の周りに実質的なシールを提供しつつ、外科機器の容易な挿入を可能にするように適合された、新規のシール機構を組み込んだアクセス装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
外科用アクセス装置は、腹腔鏡手順または内視鏡手順を含む、種々の最小侵襲性手順において使用される。このようなアクセス装置は、ポータル、トロカールカニューレ、カテーテル、または、最小侵襲性の用手補助手順の場合は、ハンドアクセスデバイスを含む。外科用アクセス装置は、代表的には、ポータルを通過する機器または手の周りに流体に密なシールを形成するためのシール機構を組み込む。しかしながら、このシール機構は、シール機構のシールを通して対象物を通過させるために必要とされる大きな挿入力に一部起因して、しばしば制限される。加えて、シール内での機器の軸をずらした動きは、ポータル内で用いられるシールの型に依存して、非常に困難であったり、非常に容易であったりする場合がある。さらに、シール機構はまた、外科用機器が角度を付けられるとき、その一体性を持続する能力によっても制限される。ポータル内におけるより小さな直径の外科用機器のこのような極端な範囲の動きは、機器の周りに「キャットアイ」型または三日月型の溝を生成し、流体の喪失（例えば、送気ガスの喪失）をもたらし得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
対象物を挿入するための挿入力や、シールの一体性を持続する能力によって制限を受けず、そして、シールからの流体の喪失（例えば、送気ガスの喪失）を生じないようなシール機構を備えた外科用アクセス装置を提供すること。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
（要旨）
したがって、本開示は、細長の対象物を密閉状態で受容するための外科用アクセスアセンブリに関する。外科用アクセスアセンブリは、細長の対象物の進入を可能にするように構成され、かつ、この細長の対象物の進入を可能にするような寸法にされた少なくとも１つの開口部を有し、そして、組織内に位置決めして下にある外科手術部位へのアクセスを提供するために適合される。シール部材が、アクセス部材に関して設置される。このシール部材は、外側支持層と、この外側支持層から中心の長手方向軸へと半径方向内向きに延びる複数の可撓性ブリストル部材とを備える。ブリストル部材は、外側支持層から離れた自由端を規定し、そして、曲がり、かつ、細長の対象物の周りに実質的なシールを形成するように適合される。ブリストル部材は、ブリストル部材の自由端に隣接する、種々の密度のシール部材を規定し、シール部材の挿入力または横方向の安定性のうち少なくとも一方を生じるように並べられる。ブリストル部材は、ブリストル部材の自由端において、ブリストル部材の残りの部分と比べて大きな厚みまたは密度を規定するような寸法にされる。シール部材のブリストル部材は、中心の長手方向軸に向かってテーパー状になったシール部材の断面寸法を規定するように並べられ得る。
【０００６】
ブリストル部材は、種々の長さを規定する。あるいは、シール部材は、ブリストル部材の一連のテーパー状のセグメントを規定し得る。テーパー状のセグメントの各々は、ブリストル部材のほぼ鋸歯状の配置を規定する。ブリストル部材は、さらに、支持層から中心の長手方向軸に関してほぼ軸方向に延びる。ブリストル部材は、ほぼ螺旋状の巻線内で、中心の長手方向軸に関して並べられる。
【０００７】
別の実施形態において、細長の対象物を密閉状態で受容するための外科用アクセスアセンブリは、細長の対象物の進入を可能にするように構成され、細長の対象物の進入を可能にするような寸法にされた少なくとも１つの開口部を有し、なおかつ、中心の長手方向軸を規定するアクセス部材を備える。アクセス部材は、組織内に位置決めして下にある外科手術部位へのアクセスを提供するために適合される。シール部材が、アクセス部材に関して設置される。このシール部材は、外側支持層と、外側支持層から中心の長手方向軸へと半径方向内向きに延びる複数の可撓性ブリストル部材とを備える。ブリストル部材の第一のセットは、ブリストル部材の第一のセットの自由端が、細長の対象物と実質的に流体に密な関係で細長の対象物を通過させるために開口部を拡張するために移動されるように、細長の対象物を挿入する際に旋回するように並べられる。ブリストル部材の第二のセットは、第一の開口部よりも大きな第二の開口部を規定し、それにより、ブリストル部材の第二のセットの自由端の配置が、細長の対象物に実質的に横方向の支えを提供するように並べられる。ブリストル部材の第一のセットおよび第二のセットは、シール部材の複数の別個の段を規定するように並べられ得る。ブリストル部材の第一のセットの第一の開口部およびブリストル部材の第二のセットの第二の開口部は、各々、それぞれの軸の長さに沿って一定の内径を規定し得る。シール部材は、ブリストル部材を少なくとも３セット備え、このブリストル部材の第三のセットは、第二の開口部よりも大きい第三の開口部を規定し、それによって、ブリストル部材の第三のセットの自由端の配置が、細長の対象物に実質的に横方向の支えを提供するように並べられる。シール部材は、ブリストル部材を少なくとも４セット備え、このブリストル部材の第四のセットは、第三の開口部よりも大きい第四の開口部を規定し、それによって、ブリストル部材の第四のセットの自由端の配置が、細長の対象物に実質的に横方向の支えを提供するように並べられる。ブリストル部材の第一のセットおよび第二のセットのうち少なくとも一方が、中心の長手方向軸に向かって延びる複数の半径方向のスロットを備える。この半径方向のスロットは、シール部材を通した細長の対象物の通過を容易にする。代替的には、ブリストル部材の第一のセットおよび第二のセットのうち少なくとも一方が、隣接する半径方向のスロットの間にほぼ三角形のフラップを規定する。
【０００８】
カニューレアセンブリを通して挿入される外科用機器を密閉状態で受容するための弁アセンブリは、中心の長手方向軸を規定する弁本体と、この中心の長手方向軸とほぼ整列した開口部を規定する弾力性の密閉構造を有する、細長のシール部材とを備える。この密閉構造は、弁本体内部に機器を少なくとも部分的に挿入する際に、外科用機器の外側表面を流体に密な様式で係合するように位置決めされた、複数の細長のブリストル部材を備える。ブリストル部材の各々は、種々のサイズの外科用機器に適合するように開口部の拡張を容易にするために、長手方向軸に関して移動されるように適合される。ブリストル部材は、機器に強い横方向の支えを提供しつつ、機器を導入するために必要とされる挿入力を低下させることを促進する様式で並べられる。
【０００９】
本発明は、上記課題を解決するために、例えば、以下を提供する：
（項目１）  細長の対象物を密閉状態で受容するための外科用アクセスアセンブリであって、該アセンブリは、以下：
細長の対象物の進入を可能にするように構成され、該細長の対象物の進入を可能にするような寸法にされた少なくとも１つの開口部を有し、中心の長手方向軸を規定する、アクセス部材であって、該アクセス部材は、組織内に位置決めして下にある外科手術部位へのアクセスを提供するために適合される、アクセス部材；および
該アクセス部材に関して設置されたシール部材であって、該シール部材は、外側支持層と、該外側支持層から該中心の長手方向軸へと半径方向内向きに延びる複数の可撓性ブリストル部材とを備え、該ブリストル部材は、該外側支持層から離れた自由端を規定し、そして、曲がり、かつ、該細長の対象物の周りに実質的なシールを形成するように適合され、該ブリストル部材は、該ブリストル部材の該自由端に隣接する、種々の密度のシール部材を規定し、該シール部材の挿入力または横方向の安定性のうちの少なくとも一方を生じるように並べられる、シール部材
を備える、外科用アクセスアセンブリ。
（項目２）  前記ブリストル部材が、該ブリストル部材の前記自由端において、該ブリストル部材の残りの部分と比べて大きな厚みまたは密度を規定するような寸法にされる、項目１に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目３）  前記シール部材の前記ブリストル部材は、前記中心の長手方向軸に向かってテーパー状になった該シール部材の断面寸法を規定するように並べられる、項目１に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目４）  前記ブリストル部材は、種々の長さを規定する、項目１に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目５）  前記シール部材は、前記ブリストル部材の一連のテーパー状のセグメントを規定し、該テーパー状のセグメントの各々は、該ブリストル部材のほぼ鋸歯状の配置を規定する、項目４に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目６）  前記ブリストル部材は、さらに、前記支持層から、前記中心の長手方向軸に関してほぼ軸方向に延びる、項目１に記載の外科用アクセス装置。
（項目７）  前記ブリストル部材は、ほぼ螺旋状の巻線内で、前記中心の長手方向軸に関して並べられる、項目１に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目８）  細長の対象物を密閉状態で受容するための外科用アクセスアセンブリであって、該アセンブリは、以下：
細長の対象物の進入を可能にするように構成され、該細長の対象物の進入を可能にするような寸法にされた少なくとも１つの開口部を有し、中心の長手方向軸を規定する、アクセス部材であって、該アクセス部材は、組織内に位置決めして下にある外科手術部位へのアクセスを提供するために適合される、アクセス部材；および
該アクセス部材に関して設置されたシール部材であって、該シール部材は、外側支持層と、該外側支持層から該中心の長手方向軸へと半径方向内向きに延びる複数の可撓性ブリストル部材とを備え、該ブリストル部材の第一のセットは、第一の開口部を規定し、そして、該ブリストル部材の該第一のセットの自由端が、該細長の対象物と実質的に流体に密な関係で該細長の対象物を通過させるために開口部を拡張するために移動されるように、該細長の対象物を挿入する際に旋回するように並べられ、該ブリストル部材の第二のセットは、該第一の開口部よりも大きな第二の開口部を規定し、それにより、該ブリストル部材の該第二のセットの自由端の配置が、該細長の対象物に実質的に横方向の支えを提供するように並べられる、シール部材
を備える、外科用アクセスアセンブリ。
（項目９）  前記ブリストル部材の第一のセットおよび第二のセットが、前記シール部材の複数の別個の段を規定するように並べられる、項目８に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目１０）  前記ブリストル部材の第一のセットの第一の開口部と前記ブリストル部材の第二のセットの第二の開口部とが、各々、それぞれの軸の長さに沿って一定の内径を規定する、項目９に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目１１）  前記シール部材が、前記ブリストル部材を少なくとも３セット備え、該ブリストル部材の第三のセットは、前記第二の開口部よりも大きい第三の開口部を規定し、それによって、該ブリストル部材の第三のセットの自由端の配置が、前記細長の対象物に実質的に横方向の支えを提供するように並べられる、項目１０に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目１２）  前記シール部材が、前記ブリストル部材を少なくとも４セット備え、該ブリストル部材の第四のセットは、前記第三の開口部よりも大きい第四の開口部を規定し、それによって、該ブリストル部材の第四のセットの自由端の配置が、前記細長の対象物に実質的に横方向の支えを提供するように並べられる、項目１１に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目１３）  前記ブリストル部材の前記第一のセットおよび前記第二のセットのうち少なくとも一方が、前記中心の長手方向軸に向かって延びる複数の半径方向のスロットを備え、該半径方向のスロットは、前記シール部材を通した前記細長の対象物の通過を容易にする、項目８に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目１４）  前記ブリストル部材の前記第一のセットおよび前記第二のセットのうち少なくとも一方が、隣接する半径方向のスロットの間にほぼ三角形のフラップを規定する、項目１３に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【００１０】
本明細書中に組み込まれ、そして、本明細書の一部を構成する、添付の図面は、本開示の実施形態を例示し、そして、以下に与えられる実施形態の詳細な説明と合わせて、本開示の原理を説明するのに役立つ。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
図面および以下の明細書において、用語「近位」は、従来どおり、医師に最も近い装置の端部をいい、一方、用語「遠位」は、医師から最も遠い端部をいう。
【００１２】
本開示は、クリップアプライヤ、把持器、解剖器、牽引子、ステープラー、レーザーファイバー、写真デバイス、内視鏡および腹腔鏡、チューブなどを含む、あらゆる型の外科用機器の、体腔内への導入を企図する。このような全ての対象物は、本明細書において、一般に、「機器」と称される。
【００１３】
ここで、図面を詳細に参照すると（図面において、同じ参照番号は、同様または同一の部品を示す）、図１において、本開示に従う外科用システムが示される。システム１０は、腹腔などにアクセスすることに関して腹腔鏡手順において特定の用途を有し、そして、このシステム１０は、内部に収容される内臓から腹壁を離すために、腹腔に適切なガス（例えば、ＣＯ２）が送気されるような、あらゆるこのような外科手順において使用され得る。システム１０は、カニューレアセンブリ１００と、内部で位置決め可能な閉塞具アセンブリ２００とを備える。
【００１４】
閉塞具アセンブリ２００は、閉塞具２０２を備え、閉塞具２０２は、閉塞具ハウジング２０４と、そこから延びるスリーブまたは外側部材２０６とを備える。閉塞具ハウジング２０４は、医師により把持されるために、有利に寸法決めされる。閉塞具２０２はさらに、スリーブ２０６内に貫入部材２０８を備える。貫入部材２０８は、腹腔などを穿刺し、それによってアクセスポイントを作製し、このアクセスポイントを通じて、外科手順の少なくとも一部分が行われ得る。スリーブ２０６は、組織内に挿入される際に引っ込んで貫入部材２０８を露出し、貫入部材２０８が組織を切開することを可能にするように適合され得る。あるいは、貫入部材２０８は、スリーブ２０６内を進めるように適合され得る。貫入の後、閉塞具アセンブリ２００は、カニューレアセンブリ１００を通して手順の残りを行うために利用される外科用機器を引き続き導入することを可能にするために、カニューレアセンブリ１００から取り外される。
【００１５】
なお図１を参照すると、カニューレアセンブリ１００が考察される。１つの実施形態において、カニューレアセンブリ１００は、カニューレハウジング１０２と、外壁１０６を有し、かつ、長手方向軸「Ａ」を規定するカニューレ部材１０４とを備える。カニューレ部材１０４は、内部を通した外科用機器の通過を可能にするような寸法にされた外壁１０６の内部に、長手方向の内腔１０８を規定する。カニューレハウジング１０２とカニューレ部材１０４のいずれかまたは両方は、全体的または部分的に、半透明であっても透明であってもよく、そして、金属またはポリマーを含むあらゆる生体適合性材料から製造され得る。カニューレハウジング１０２はまた、カニューレ弁１１０と、カニューレ弁１１０をカニューレハウジング１０２に固定する安定化プレート１１２とを組み込む。カニューレ弁１１０は、機器が存在しない場合に、内部を通るガスの通過を防ぐために、実質的に閉じた位置を帯びるように適合されたゼロ閉鎖弁である。１つの実施形態において、カニューレ弁１１０は、ダックビル弁またはトランペット弁である。カニューレハウジング１０２はさらに、止め栓弁１１４を備え、この止め栓弁１１４は、下にある体腔へと流体を分布させるための、注入流体の供給源へと接続可能である。
【００１６】
ここで、図１と組み合わせて図２を参照すると、本開示の機器シールアセンブリ３００は、機器がカニューレアセンブリ１００を通して挿入されている間に、患者の体腔と患者の外側の大気との間に実質的なシールを提供するように適合される。シールアセンブリ３００は、カニューレアセンブリ２００と一体に形成され得るか、または、好ましくは、カニューレアセンブリ２００に着脱可能に設置され得る。さらに、シールアセンブリ３００は、種々の構造の従来のカニューレへと設置されるように容易に適合され得る。利点の中でもとりわけ、シールアセンブリ３００が着脱可能であることは、不規則な形状の身体組織を除去することを容易にし、そして、シールアセンブリが外科手順の一部に不必要であるときにはいつでも、カニューレの輪郭を小さくする。
【００１７】
シールアセンブリ３００は、エンドキャップ３０２、安定化プレート３０４、シール部材３０６およびハウジング３０８を備える。エンドキャップ３０２、安定化プレート３０４およびシールハウジング３０８は、シールアセンブリ１００の外側シール本体を形成し、これは、シーリング構成要素、すなわちシール部材３０６を収容する。エンドキャップ３０２は、一般に円筒形であり、そして、エンドキャップ３０２の残りの部分の直径よりも小さい直径を規定する近位の端部分３１０と、安定化プレート３０４を支える内側の周縁レッジ３１２とを備える。シールハウジング３０８は、中心の開口部３１４と、内側の円筒形部分３１６と、その扱いを容易にするために扇形の表面を有する遠位の外側フランジ３１８とを備える。円筒形部分３１６は、シールアセンブリ３００がシーリング構成要素を封入するために完全に組み立てられたときに、エンドキャップ３０２の内部に受容される。シールハウジング３０８は、周縁の溝３２０と、この溝３２０に隣接して半径方向内向きに延びる２つの対向するリブ３２２とを備える。溝３２０およびリブ３２２は、以下に提供される説明からも明らかであるように、シールアセンブリ３００のカニューレアセンブリ２００への設置を補助する。シールハウジング３０８はまた、シール部材３０６を調節するために、開口部３１４に隣接する２つの溝３２４を備える。
【００１８】
ここで、図２および３Ａ〜３Ｃを参照すると、シール部材３０６は、支持層３２６と、支持層３２６に取り付けられ、そして、支持層３２６から延びる複数のブリストル部材３２８とを備える。ブリストル部材３２８は、開口部３３０を規定し、この開口部は、以下により詳細に記載されるように、シール部材３０６全体にわたり必ずしも均一である必要はない。図３Ａに最良に示されるように、支持層３２６は、Ｕ字型チャネルとして形成され得、その結果、複数の垂直に突出するブリストル部材３２８は、このＵ字型チャネルの端部を圧着することによって、内部に圧着され得る。あるいは、支持層３２６は、接着物質のストリップ、ブリストル部材３２８の一方の端部に成形されたオーバーモールド要素などであり得る。このように、ブリストル部材３２８の各々は、支持層３２６に隣接する固定端３３２と、固定端３３２に対向する自由端３３４とを有する。当然のことながら、ブリストル部材３２８が支持層の単面から垂直に突出した、ほぼ平坦な支持層を提供するために、他の同様の方法が使用され得る。この配置は、全てのブリストル部材が、ほぼ同じ長さである平坦なブラシの輪郭を規定する。ほぼ平坦な表面は、ブリストル部材３２８の自由端３３４により形成され、支持層３２６に対してほぼ平行である。
【００１９】
ブリストル部材３２８は、好ましくは、合成ゴムまたは天然ゴムのような弾性材料から製造され、この材料は、好ましくは、種々の直径の機器に適合し、そして、この機器と実質的なシールを提供するために、実質的に弾力性である。ブリストル部材３２８の幾何学形状は、好ましくは、長く、かつ、細い。
【００２０】
平坦な支持層３２６は、一般に図３Ｂに見られるように、ほぼ丸い輪の構造を形成するように曲げられ、シール部材３０６を提供する。支持層３２６がこの配置をとると、ブリストル部材３２８は、開口部３３０を規定するように半径方向内向きに方向付けられ、支持層３２６の近くでのその間隔を実質的に維持するブリストル部材３２８の固定端３３２と比べて、ブリストル部材３２８の自由端３３４は互いにより近位になる。ブリストル部材３２８の自由端３３４のこの配置は、支持層３２６の近くの外側領域における密度よりも、開口部３３０の近くの輪の中心において、より高いブリストル密度をもたらし得る。ブリストル部材３２８の数および幾何学形状が十分である場合、ブリストル部材３２８の自由端３３４が、支持層３２６により規定される円筒の境界内で利用可能な空間よりも大きい空間を必要とする、飽和点に到達することがあり、それにより、図４の代替的な実施形態において見られ得るように、輪の中心近くに対立するバルジ３３６が形成され、このバルジ３３６によって、自由端３３４が、軸方向の方向成分を有することになる。この様式で並べられたシール部材３０６は、開口部３３０の直径に近い外径を有する、比較的小さい機器に強い横方向の支えを提供し得る。
【００２１】
特に、より大きな機器のために、減少した挿入力を提供するために、いくつかの代替的なブラシの輪郭が考えられ得る。例えば、図５に示されるようなテーパー状になったブラシの輪郭は、より大きな機器のために必要とされる挿入力が小さくなったシール部材を生成し得る。これは、開口部３３０の近くの限られた空間と競合する必要があるブリストルの数がより少なく、そして、機器を収容するために曲がる必要があるブリストルの数がより少ないことに起因するものである。この配置は、支持層３２６の長さに沿って均一なブラシの輪郭により特徴付けられ、ブリストルの断面寸法は、ブリストルの自由端の方向に減少する。ブリストルの断面の減少に依存して、この輪郭が輪の内部に形成されるとき、真っ直ぐなブラシの輪郭の場合に生成される任意のバルジは、減少または排除されて、比較的薄いシール部材をもたらし得る。
【００２２】
あるいは、図６に示されるような鋸歯状のブラシの輪郭が提供され得る。この鋸歯状の輪郭は、グループまたはセット３５０で支持層１３０の長さに沿って三角形の配置を形成するような形状に並べられたブリストル部材３２８により特徴付けられる。各シリーズ３５０は、ブリストル部材３２８の固定端、頂点３５４、およびブリストル部材３２８の自由端により形成される２つの側面３５６によって形成される基部３５２を有する。支持層３２６は、丸い輪の形状に形成されるので、三角形の歯は、ブリストルが空間と競合し始めるときに、一点に集中し始める。頂点３５４を形成する最も長いブリストルのみが、輪の中心に到達して、シールの開口部を規定し、それにより、結果として、輪の中心におけるブリストルの密度を減少させる。輪のいくつかの中間直径において、三角形の配置の側面を形成するブリストルの自由端は、集合して複数のバンドを形成する傾向があり、この部分には、比較的強い横方向の支えが提供される。
【００２３】
ここで、図７Ａおよび７Ｂを参照すると、ブリストルの自由端においてブリストル密度の高い内側の輪と、対応する横方向の剛性を生成するように、階段状になったブラシの輪郭が提供され得る。この輪郭は、支持層から突出し、別個の段に並べられる、数種類の不連続の長さをしたブリストルにより特徴付けられる。図７Ａおよび７Ｂに示されるシール部材４００の輪郭は、７つの不連続の直線状の水平面または環状の段を備える。好ましくは、最も長いブリストル部材は中心に位置し、そして、支持層４０２の中心から延びて、最も高い段４０４を形成し、より短い段４０６、４０８、４１０は、支持層の各側面上に、傾斜する順番で並べられる。この配置では、横方向の剛性が比較的高い７つのバンドまたは環状の段が、自由端が集中する水平面において形成される。段４０４、４０６、４０８、４１０の各々は、中心の開口部を規定し、開口部の寸法は、シール部材の近位端の遠位面の各々に向かって、互いに関して増加している。この高い横方向の剛性は、ブリストル間で機器が横方向にすべったり、流体に密なシールを損ねたりすることを防止する傾向がある。あるいは、段は、支持層の一端からもう一端へと傾斜する順番で並べられ得、そして、シール部材は、異なる数の段を備え得る。
【００２４】
図８および９を参照すると、カニューレアセンブリ２００に設置された図７Ａおよび７Ｂのシール部材４００が示される。一般に参照番号「ｉ」により識別される、外科用機器のような細長の対象物は、所望の外科手順を行うために、シールアセンブリ４００の中心の開口部４１２およびカニューレアセンブリ２００を通して挿入され得る。外科用機器「ｉ」がシールアセンブリ４００に進入するとき、外科用機器「ｉ」の先端は、シールアセンブリ４００のブリストル部材によって係合される。１つの実施形態において、ブリストルの最初の（最も近位の）段４０６は、機器を係合せず、そして、ブリストルの第二の段４０８は、実質的に曲がることなく機器を係合する。段４１０および４０４は、外科用機器の外側表面を係合し、そして、機器「ｉ」の通過を可能にするために遠位に旋回するように示される。残りの遠位の段４０６、４０８は、機器「ｉ」を係合しないが、隣接するブリストルの旋回に適合するために旋回しなければならない。ブリストルの二番目に近位の段４０８は、段４１０、４０４が流体に密なシールを生成する間に、機器に強い横方向の支えを提供する。この配置は、部分的には、斜めに負荷がかけられて曲がる際の強度と比較したときに、軸方向に負荷がかけられて歪む際に比較的強くなるような個々のブリストルの設計に起因して可能となる。曲がる際のこの弱さは望ましい。というのも、この弱さは、外科用機器の導入を容易にするからである。その一方で、歪む際の強さも望ましい。なぜならば、この強さは、機器を中心位置に維持することを補助し、この中心位置において、機器が全面でシーリングブリストル部材と係合し得るからである。段を形成するブリストルが曲がらないようなサイズの段にすることで、外科用機器によるこれらのブリストルの軸方向の負荷が実質的に可能となる。曲がるブリストルの可撓性は、シールアセンブリ４００を通した機器「ｉ」の比較的容易な通過を可能にする。機器の通過の容易さはさらに、ブリストル部材を階段状の輪郭へと並べることにより高められる。なぜなら、シール部材の近位端にある最も短い段を形成するブリストル部材を旋回させるには力は必要とされず、機器の周りに流体に密なシールを実際に形成する、より長いブリストルの移動に適合するためにのみ旋回する必要のある、シール部材の遠位端にある任意の対応する段を旋回するために必要とされる力も減るからである。機器「ｉ」は、カニューレアセンブリ２００を通して進められ、それによって、カニューレ２００のダックビルシール２０８もまた、機器「ｉ」の通過を可能にするために拡がる。いったん機器シール４００およびカニューレアセンブリ２００の内部に位置決めされると、外科用機器「ｉ」は、内部の体腔の周りで動かされ得る。
【００２５】
ここで、図１０を参照すると、中心の長手方向軸「Ｋ」に関して横方向に軸をずらされた外科用機器「ｉ」が示される。シールアセンブリ１００は、機器の周りに適切なシールを維持しながら、機器「ｉ」の（中心の長手方向軸に関して）横方向の制限され、妨げられた動きを可能にする。このように、あらゆる方向（長手方向または半径方向のいずれか）への機器の操作は、シールの完全性に影響を与えない。なぜなら、シーリング部材１１０の弾性材料は、機器の動きに適合し、そして、機器との密閉接触を保持するために必要な形状をとるからである。
【００２６】
図１１〜１３は、シール部材の別の代替的な実施形態を示す。シール部材５００は、種々の長さを有し、支持層５０６から延びるブリストル部材５０２、５０４を組み込んだ、平坦なブラシの設計を示す。具体的には、ブリストル部材５０２は、ブリストル部材５０４の長さよりも短い長さを有する。１つの実施形態において、ブリストル部材５０４は、中心に位置を定められる。代替的な実施形態において、ブリストル部材５０２、５０４は、いくつかのシリーズのブリストル部材５０２、５０４を規定するように代替的な様式で並べられ得る。シールハウジング内に位置決めするための支持層５０６が巻線である場合、シール部材５００は、ブリストル５０２、５０４の種々の長さに起因して、種々のサイズの開口部を有するブリストル部材の多層配置を規定する（図１３を参照のこと）。
【００２７】
図１４は、シール部材の代替的な実施形態を示す。この実施形態によれば、シール部材６００は、支持層６０２およびブリストル部材６０４を備える。ブリストル部材６０４は、一定の長さである。支持層６０２は、支持層６０２の外径が変化されるように並べられる。この配置は、機器が挿入されたときに、シール部材の一部分（この図面では、中心コイルまたは支持層６０２）が軸方向に拡がることを可能にする。
【００２８】
図１５は、シール部材７００が、一連の三角形の形状をしたブリストル配置７０２を有する別の実施形態である。ブリストル配置７０２の各々は、複数の段を備え、この複数の段は、中心に位置する段７０４、この中心に位置する段７０４の各側にある第一の側方の段７０６、および、それぞれの第一の側方の段７０６に隣接する第二の側方の段７０８を有する。この輪郭から形成されるシール部材７００は、低い挿入力を維持しながら、所定の直径において高い横方向の支えを提供し得る。
【００２９】
図１６は、種々の内径を有する実質的に平坦な可撓性構成要素８０２のスタックから作製されたシール部材８００を示す。各構成要素８０２は、その外周の周りに支持層を有し得、ここでは、構成要素は実質的に充実である。比較的大きく、おおまかには三角形の形状をした要素８０４は、構成要素を通って延びる複数のスリット８０６の間に配置される。この構成要素は、要素８０４とスリット８０６とが互い違いに配列されるような関係で積み上げられるか、または、重ねられ、それによって、シール部材８００を通って延びる連続した直線状の通路はできない。要素８０４は、ブリストルの形をしていてもよいし、あるいは、実質的に充実の弾性材料から製造されてもよい。
【００３０】
上記の開示は、明瞭さまたは理解の目的で、例示および例証としていくらか詳細に記載してきたが、特定の変更および改変が、添付の特許請求の範囲内でなされ得ることは明らかである。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】図１は、本開示の原理に従う、アクセス装置の部分的に分離した斜視図であり、カニューレアセンブリと、カニューレアセンブリ内に位置決め可能な閉塞具アセンブリと、シールアセンブリとを示す。
【図２】図２は、図１のシールアセンブリの部分的に分離した拡大斜視図であり、シールハウジングおよびシール部材を示す。
【図３Ａ】図３Ａは、シール部材として使用するための、平坦なブラシ形状の拡大した斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３Ａの平坦なブラシ形状で形成されたシール部材の拡大した斜視図である。
【図４】図４は、図３Ａ〜３Ｂのシール部材の代替的な実施形態の側面立面図である。
【図５】図５は、シール部材を形成するために使用され得る代替的なブラシ形状を示す。
【図６】図６は、シール部材を形成するために使用され得る代替的なブラシ形状を示す。
【図７Ａ】図７Ａは、階段状のブラシ形状を有するシール部材の代替的な実施形態の斜視図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、図７Ａのシール部材の一部を切り取った斜視図である。
【図８】図８は、図７Ａ〜７Ｂのアクセス装置の部分断面における側面平面図である。
【図９】図９は、図８に示される詳細領域の拡大した部分断面図であり、シールアセンブリを通して挿入される外科用機器を示す。
【図１０】図１０は、図９と同様の図であり、種々のサイズの外科用機器へのシールアセンブリの適合性と、これらの機器の半径方向の動きとを示す。
【図１１】図１１は、本開示のシールアセンブリの代替的な実施形態を示す図である。
【図１２】図１２は、本開示のシールアセンブリの代替的な実施形態を示す図である。
【図１３】図１３は、本開示のシールアセンブリの代替的な実施形態を示す図である。
【図１４】図１４は、本開示のシールアセンブリの代替的な実施形態を示す図である。
【図１５】図１５は、本開示のシールアセンブリの代替的な実施形態を示す図である。
【図１６】図１６は、本開示のシールアセンブリの代替的な実施形態を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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