(57)【要約】【課題】穿刺針を皮膚に所定の部位に確実に穿刺し、その穿刺した状態を安定して保つことができる穿刺器具を提供すること。【解決手段】第１の挟み片３Ａと第２の挟み片３Ｂを有し、第１の挟み片３Ａの挟持部２１及び第２の挟み片３Ｂの挟持部３１によって皮膚を挟持する挟持部材２と、第１の挟み片３Ａの挟持部２１と第２の挟み片３Ｂの挟持部３１とを閉じる方向に付勢するばね部材４と、第１の挟み片３Ａの挟持部２１から突出して挟持部材２により挟持される皮膚を穿刺する穿刺針５と、を備える構成とした。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の挟み片と第２の挟み片を有し、前記第１の挟み片の挟持部及び前記第２の挟み片の挟持部によって皮膚を挟持する挟持部材と、
前記第１の挟み片の挟持部と前記第２の挟み片の挟持部とを閉じる方向に付勢する付勢部と、
前記第１の挟み片の挟持部から突出して前記挟持部材により挟持される皮膚を穿刺する穿刺針と、を備えたこと
を特徴とする穿刺器具。
【請求項２】
前記第１の挟み片の挟持部に、当該挟持部の端部から前記穿刺針が突出する位置に至るまで延在された押圧回避溝を設けたこと
を特徴とする請求項１記載の穿刺器具。
【請求項３】
前記押圧回避溝は、前記第１の挟み片の挟持部の端部に至るにつれて広がるように形成したこと
を特徴とする請求項２記載の穿刺器具。
【請求項４】
前記穿刺針は、前記第１の挟み片の挟持部から突出した状態で固定され、
前記第１の挟み片或いは前記第２の挟み片に、前記穿刺針の針先を保護する針先保護手段を設けたこと
を特徴とする請求項１記載の穿刺器具。
【請求項５】
前記針先保護手段は、前記第２の挟み片の挟持部に凹部或いは貫通孔を設けることにより形成した針収納部であること
を特徴とする請求項４記載の穿刺器具。
【請求項６】
前記針先保護手段は、前記第１の挟み片の挟持部或いは前記第２の挟み片の挟持部から突出する針保護用突起であり、
前記針保護用突起により、前記穿刺針の針先が前記第２の挟み片の挟持部と接触しない距離だけ前記第１の挟み片の挟持部と前記第２の挟み片の挟持部とを離間させること
を特徴とする請求項４記載の穿刺器具。
【請求項７】
前記針保護用突起を、前記第１の挟み片の挟持部の前記穿刺針よりも先端側に配置したこと
を特徴とする請求項６記載の穿刺器具。
【請求項８】
前記第１の挟み片に取り付けられると共に前記穿刺針をその軸方向に移動させる針移動手段を設け、
前記第１の挟み片と前記第２の挟み片によって皮膚を挟持した後、前記針移動手段によって穿刺針を移動させて前記挟持した皮膚に穿刺すること
を特徴とする請求項１記載の穿刺器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、穿刺針を皮膚の表面より穿刺し、その先端を皮膚の所定部位（例えば真皮）に到達させる穿刺器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
真皮は、表皮や皮下組織と比較すると毛細血管の密度が高く、またリンパ末端が存在するため、特に直接注入された薬剤は、血管あるいはリンパ管に移行し、体液中に吸収される吸収速度が速くなることが知られている。特に、真皮では、ホルモン、抗体医薬品、サイトカインなどの高分子物質を用いた薬剤を効率よく血液に吸収させることができる。また、真皮は効率の良い免疫の場であることが知られており、ワクチンの投与量を節約したり、弱いワクチンの感作を増強したりすることができる。
【０００３】
また、ある程度成長した人間の真皮は、体表面（角質層の表面）から略一定の深さに存在することが知られている。このことは、言い換えれば、成人の真皮に対して薬剤を注入する場合には、体表面から略一定の深さに薬剤を注入すればよいことを意味している。
【０００４】
一般に、真皮の幅は、体表面に対して垂直方向を基準とすると、１ｍｍ〜４ｍｍ（平均値は１ｍｍ〜２ｍｍ）程度であり、また、図１０の一般的な皮膚構造の断面図に示すように、真皮Ｄは、角質層ＳＣを含んだ幅０．０６ｍｍ〜０．１ｍｍ程度の表皮Ｅと、皮下組織Ｓとの間に挟まれるようにして皮膚内に存在する。
【０００５】
従って、表皮と皮下組織の間に存在する真皮に、薬剤を確実に注入することは難しく、薬剤が誤って皮下組織等に注入されてしまうと、その薬剤を効率よく血液に吸収させることができないという問題が生じる。
【０００６】
近年、例えば、前述した高分子物質を用いた医薬品を持続的に若しくはワンショットで真皮をターゲットとして投与することが試みられているが、このような場合、特に上述した問題が顕著になる。
【０００７】
ここで、真皮に薬剤を注入するために、体内に挿入される穿刺針の長さを規定した皮下注射装置が知られている（特許文献１）。また、皮膚内に存在する特定の層に薬剤を注入するために、皮膚内に挿入される穿刺針の深さ（挿入深さ）を所定の長さに規定し、体表面に対して垂直方向から穿刺針を皮膚内に挿入する薬液注入装置も知られている（特許文献２）。さらに、穿刺針を案内する部材によって皮膚を変形させて、変形させた皮膚に穿刺針を体表面に対して斜め方向から挿入する装置も知られている（特許文献３）。
【０００８】
【特許文献１】特開２００１−１３７３４３号公報
【特許文献２】特開２００５−８７５１９号公報
【特許文献３】特開昭５７−１３９３５８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
しかし、特許文献１及び特許文献２に記載された装置では、体表面に対して垂直方向から穿刺針を皮膚内に挿入する構成が採用されている。この場合、穿刺針を穿刺しようとすると、皮膚全体が弾性的に窪んで穿刺されず、また穿刺されても針先（薬剤放出口）が真皮まで達しないことがある。
【００１０】
更に、真皮に対して垂直に穿刺針が挿入されると、真皮内における穿刺針の深さ（挿入深さ）が短くなり、例えば外部から何らかの衝撃等が加えられたような場合には、薬剤注入中の穿刺針が真皮から抜けてしまうという問題が生じてしまう。
【００１１】
また、特許文献３に記載された装置では、穿刺針を案内する部材を皮膚に押し付けることにより皮膚を変形させる構成となっている。そのため、穿刺針を案内する部材を安定して皮膚に固定させることが難しく、穿刺針を皮膚の所定の部位に正確に挿入することができないという問題が生じてしまう。
【００１２】
本発明の目的は、上述の問題点を考慮し、穿刺針を皮膚に所定の部位に確実に穿刺し、その穿刺した状態を安定して保つことができる穿刺器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
このような目的は、下記（１）〜（８）の本発明により達成される。
（１）第１の挟み片と第２の挟み片を有し、前記第１の挟み片の挟持部及び前記第２の挟み片の挟持部によって皮膚を挟持する挟持部材と、
前記第１の挟み片の挟持部と前記第２の挟み片の挟持部とを閉じる方向に付勢する付勢部と、
前記第１の挟み片の挟持部から突出して前記挟持部材により挟持される皮膚を穿刺する穿刺針と、を備えたこと
を特徴とする穿刺器具。
【００１４】
（２）前記第１の挟み片の挟持部に、当該挟持部の端部から前記穿刺針が突出する位置に至るまで延在された押圧回避溝を設けたこと
を特徴とする上記（１）に記載の穿刺器具。
【００１５】
（３）前記押圧回避溝は、前記第１の挟み片の挟持部の端部に至るにつれて広がるように形成したこと
を特徴とする上記（２）に記載の穿刺器具。
【００１６】
（４）前記穿刺針は、前記第１の挟み片の挟持部から突出した状態で固定され、
前記第１の挟み片或いは前記第２の挟み片に、前記穿刺針の針先を保護する針先保護手段を設けたこと
を特徴とする上記（１）に記載の穿刺器具。
【００１７】
（５）前記針先保護手段は、前記第２の挟み片の挟持部に凹部或いは貫通孔を設けることにより形成した針収納部であること
を特徴とする上記（４）に記載の穿刺器具。
【００１８】
（６）前記針先保護手段は、前記第１の挟み片の挟持部或いは前記第２の挟み片の挟持部から突出する針保護用突起であり、
前記針保護用突起により、前記穿刺針の針先が前記第２の挟み片の挟持部と接触しない距離だけ前記第１の挟み片の挟持部と前記第２の挟み片の挟持部とを離間させること
を特徴とする上記（４）に記載の穿刺器具。
【００１９】
（７）前記針保護用突起を、前記第１の挟み片の挟持部の前記穿刺針よりも先端側に配置したこと
を特徴とする上記（６）に記載の穿刺器具。
【００２０】
（８）前記第１の挟み片に取り付けられると共に前記穿刺針をその軸方向に移動させる針移動手段を設け、
前記第１の挟み片と前記第２の挟み片によって皮膚を挟持した後、前記針移動手段によって穿刺針を移動させて前記挟持した皮膚に穿刺すること
を特徴とする上記（１）に記載の穿刺器具。
【発明の効果】
【００２１】
本発明によれば、穿刺針を皮膚に穿刺し、その針先（薬剤放出口）を所定の部位に確実に到達させることができると共に、その穿刺した状態を安定して保つことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
以下、本発明の穿刺器具を実施するための最良の形態について、図１〜図８を参照して説明するが、本発明は以下の形態に限定されるものではない。
【００２３】
図１〜図５は、本発明の穿刺器具の第１の実施の形態を示すものであり、図１は右斜め正面側から見た外観斜視図、図２は左斜め正面側から見た外観斜視図、図３は縦断面図、図４は穿刺針の説明図、図５皮膚を挟持して穿刺針を穿刺した状態を示す説明図である。図６及び図７は、本発明の穿刺器具の第２の実施の形態を示すものであり、図６は右斜め正面側から見た外観斜視図、図７は正面図である。図８Ａ〜図８Ｃは、本発明の穿刺器具の第３の実施の形態を模式的に表した説明図、図９は図８に示す穿刺器具の針移動手段を説明する説明図である。
【００２４】
図１〜図３に示すように、本発明の穿刺器具の第１の実施の形態を示す穿刺器具１は、第１の挟み片３Ａと第２の挟み片３Ｂとを有すると共にそれら挟み片３Ａ，３Ｂによって皮膚を挟持する挟持部材２と、第１の挟み片３Ａと第２の挟み片３Ｂを閉じる方向に付勢する付勢部の一具体例を示すばね部材４と、第１の挟み片３Ａに設けられた穿刺針５等を備えて構成されている。
【００２５】
挟持部材２の第１の挟み片３Ａは、略Ｌ字状に折れ曲がった板体として構成されている。この第１の挟み片３Ａは、皮膚を挟持する挟持部２１と、挟持部２１に連続すると共にこの挟持部２１に対して所定の角度傾斜した方向に延在される把持部２２と、挟持部２１と把持部２２が連続される角部に設けられた連結ヒンジ部２３とを備えている。
【００２６】
図１及び図２等に示すように、挟持部２１の第２の挟み片３Ｂと対向する面には、段部２７が形成されており、先端側の高い面が皮膚に当接する挟持面２５とされ、連結ヒンジ部２３側の低い面がばね固定面２６とされている。
【００２７】
挟持部２１の挟持面２５には、穿刺針５が略垂直に突出されている。また、挟持面２５には、第１の挟み片３Ａと第２の挟み片３Ｂとによって皮膚を挟持した際に、その皮膚の一部に押圧されない部分を形成するための押圧回避溝２８が設けられている。この押圧回避溝２８は、穿刺針５が突出する位置から挟持部２１の先端部に至るまで延在されており、挟持部２１の先端部に至るにつれて幅が広がるように形成されている。この押圧回避溝２８により、穿刺針５の基端側の一部が露出されるようになっている。
【００２８】
挟持部２１の挟持面２５と反対側の面には、略垂直に突出する接続部２９が設けられている。この接続部２９は、円筒体からなり、その筒孔が注射器の筒先やカテーテルのコネクタ等が接続される接続孔２９ａとなっている。なお、接続孔２９ａにチューブを接続し、そのチューブの多端に注射器の筒先やカテーテルのコネクタ等を接続してもよい。
【００２９】
図３に示すように、接続部２９の接続孔２９ａは、挟持部２１の内部において穿刺針５の内空部に連通されている。この接続孔２９ａは、接続された注射器の筒先やカテーテルのコネクタ等が簡単に外れないようにテーパ状に形成してもよい。
【００３０】
また、接続部２９には、キャップを装着しておくとよい。このキャップは、注射器の筒先やカテーテルのコネクタ等を接続する際に取り外す。これにより、接続孔２９ａ及び後述する針収納部３８に収納された状態の穿刺針５の内空部を清潔な状態に保つことができる。
【００３１】
挟持部２１の挟持面２５から突出するようにして固定された穿刺針５は、中空針となっている。この穿刺針５の先端部には、針先を鋭角にするための刃面５ａが設けられている。この刃面５ａは、挟持部２１の先端側である下方に開口されるように形成されている。
【００３２】
穿刺針５の外径及び長さは、特に限定されるものではないが、外径としては０．１ｍｍ〜３ｍｍ程度が好ましく、特に０．１ｍｍ〜０．６ｍｍ程度が好ましい。穿刺針５の挟持面２５から突出する長さとしては、０．５ｍｍ〜２０ｍｍ程度が好ましく、例えば、真皮を含む皮内に薬剤を注入する場合は、０．５ｍｍ〜３．０ｍｍ程度が好ましい。また、図４に示すように、刃面５ａの軸方向の長さ、いわゆる刃面長Ｘとしては、０．２ｍｍ〜１．０ｍｍ程度が好ましい。
【００３３】
この穿刺針５の材料としては、例えば、ステンレス鋼を挙げることができるが、これに限定されるものではなく、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金その他の金属を用いることができる。
【００３４】
図１等に示すように、第１の挟み片３Ａの連結ヒンジ部２３は、挟持部２１及び把持部２２の幅方向に伸びる円筒体からなっている。この連結ヒンジ部２３は、第１の挟み片３Ａの一側面側から横方向の中間部に至るまでの長さに設定されている。この連結ヒンジ部２３の側方である第１の挟み片３Ａの中間部から他側面側に至るまでのスペースには、第２の挟み片３Ｂの後述する連結ヒンジ部（図には表れない）が配置される。
【００３５】
挟持部材２の第２の挟み片３Ｂは、第１の挟み片３Ａと同様に、略Ｌ字状に折れ曲がった板体として構成されている。この第２の挟み片３Ｂは、第１の挟み片３Ａの挟持部２１と共に皮膚を挟持する挟持部３１と、この挟持部３１に対して所定の角度傾斜した方向に延在される把持部３２と、挟持部３１と把持部３２が連続される角部に設けられた図には表れない連結ヒンジ部とを備えている。
【００３６】
挟持部３１の第１の挟み片３Ａの挟持部２１と対向する面には、段部３７が形成されており、先端側の高い面が皮膚に当接する挟持面３５とされ、図に表れない連結ヒンジ部側の低い面がばね固定面３６とされている。
【００３７】
第２の挟み片３Ｂの挟持部３１には、第１の挟み片３Ａに固定された穿刺針５の針先を保護する針先保護手段の第１の具体例を示す針収納部３８が設けられている。この針収納部３８は、挟持面３５に開口される凹部として形成されている。この針収納部３８には、第１の挟み片３Ａの挟持面２５と第２の挟み片３Ｂの挟持面３５が当接した状態において、穿刺針５の挟持面２５から突出した部分が収納される。
【００３８】
図３に示すように、針収納部３８の深さは、穿刺針５の挟持面２５から突出した部分を収納可能な深さに設定されている。そのため、挟持部３１の挟持面３５と反対側の面には、針収納部３８の深さを確保できるように挟持部３１の厚みを増加させるボス部３９が設けられている。
【００３９】
第２の挟み片３Ｂの図に表れない連結ヒンジは、第１の挟み片３Ａの連結ヒンジ部２３と同様な形状をなしており、挟持部３１及び把持部３２の幅方向に伸びる円筒体からなっている。この連結ヒンジは、第２の挟み片３Ｂの一側面側から中間部に至るまでの長さに設定されており、第１の挟み片３Ａの角部と第２の挟み片３Ｂの角部を対向させた状態で、第１の挟み片３Ａの連結ヒンジ部２３と隣り合うようになっている。
【００４０】
第２の挟み片３Ｂの図に表れない連結ヒンジの筒穴と連結ヒンジ部２３の筒穴には、図１等に示すように、ヒンジピン６が挿通されている。これにより、第１の挟み片３Ａと第２の挟み片３Ｂは、相対的に回動可能となっている。即ち、第１の挟み片３Ａと第２の挟み片３Ｂは、両者の挟持面２５,３５を当接させる方向である閉じる方向と、挟持面２５と挟持面３５を離間させる方向である開く方向に開閉可能に連結されている。
【００４１】
第１の挟み片３Ａ及び第２の挟み片３Ｂの材質としては、例えば、アクリル系樹脂、ＡＢＳ樹脂等の適当な強度を有する各種合成樹脂を挙げることができるが、これに限定されるものではなく、アルミニウム合金、ステンレス鋼等の金属を用いることもできる。
【００４２】
穿刺器具１のばね部材４は、板ばねであり、一端側が第１の挟み片３Ａのばね固定面２６に固定され、他端側が第２の挟み片３Ｂのばね固定面３６に固定されている。このばね部材４は、そのばね力によって第１の挟み片３Ａと第２の挟み片３Ｂを閉じる方向に付勢している。そのため、穿刺器具１の組み立て状態において、第１の挟み片３Ａの挟持面２５と第２の挟み片３Ｂの挟持面３５は、図３に示すように、当接した状態となっている。
【００４３】
本実施の形態では、ばね部材４として板ばねを用いる構成としたが、これに限定されるものではない。本発明に係るばね部材としては、例えば、引っ張りコイルばね、ねじりばね等その他のばねを用いることができる。
【００４４】
このような構成を有する穿刺器具１によれば、例えば、次のようにして皮膚の所定の部位に穿刺針５を穿刺することができる。
【００４５】
まず、第１の挟み片３Ａの把持部２２と第２の挟み片３Ｂの把持部３２を摘んで互いに接近させる。これにより、挟持部２１の挟持面２５と挟持部３１の挟持面３５が離間される。
【００４６】
次に、第１の挟み片３Ａの挟持部２１と第２の挟み片３Ｂの挟持部３１によって、皮膚の所定の部位を挟持する。挟持する皮膚としては、例えば、肘、膝、膝の裏側の腱の上、顎と首の間等のしわが形成され易い部分及び耳たぶや手の水かき等の厚さの薄い組織を選択するとよい。上記したようなしわが形成され易い部分や耳たぶ等に穿刺針５を穿刺することにより、痛みを少なくすることができる。なお、挟持部２１の挟持面２５と挟持部３１の挟持面３５が当接される皮膚の体表面Ｆの下方には、角質層を含む表皮Ｅ、真皮Ｄ、皮下組織Ｓが、層状に配列されている（図５を参照）。
【００４７】
このとき、穿刺器具１は、穿刺針５によって皮膚を穿刺しながら、２つの挟持部２１,３１によってその皮膚を挟持する。そして、図５に示すように、２つの挟持面２５,３５に皮膚が当接された状態で、皮膚の挟持及び穿刺針５の穿刺が完了する。この際、穿刺針５は、挟持した皮膚の体表面Ｆに対して略垂直に穿刺される。
【００４８】
また、挟持面２５において、穿刺針５の周囲の一部分には、押圧回避溝２８が形成されているが、それ以外の部分は、皮膚に当接される面となっている。そのため、皮膚の挟持が完了した状態において、穿刺針５を根元まで確実に穿刺することができ、針先（薬剤放出口）を皮膚の所望の部位に確実に到達させることができる。本実施の形態では、穿刺針５の挟持面２５から突出する長さを０．５ｍｍ〜３．０ｍｍに設定し、皮膚の真皮Ｄに穿刺針５の針先を到達させている。
【００４９】
このとき、穿刺器具１は、ばね部材４によって付勢された２つの挟持部２１，３１によって皮膚を挟持しているため、穿刺針５が皮膚から抜けてしまう心配がなく、穿刺針５が穿刺された状態を安定して保つことができる。
【００５０】
穿刺器具１による穿刺動作が完結すると、第１の挟み片３Ａの接続部２９に接続した図示しない注射器や送液ポンプ等の注入器具によって薬液等の液体を送る。これにより、薬液等の液体を、穿刺針５を介して真皮Ｄに確実に注入することができる。
【００５１】
その際、挟持部２１の挟持面２５に押圧回避溝２８を設けたため、押圧回避溝２８に相対する皮膚は圧力を殆ど受けず、注入した薬液等の液体が皮膚（真皮Ｄ）内を流れる際の抵抗を小さくすることができ、薬液等の液体を容易に注入することができる。しかも、押圧回避溝２８を穿刺針５から離れるにつれて広がるように形成したため、注入した薬液等の液体が皮膚（真皮Ｄ）内を流れる際の抵抗をより小さくすることができ、薬液等の液体を効率よく流すことができる。
【００５２】
また、粘度の高い薬液等を注入した場合には、所定時間だけ皮膚の一部が盛り上がることがあるが、このような場合であっても押圧回避溝２８によって皮膚が盛り上がるスペースを確保することができる。そのため、粘度の高い薬液等であっても確実に皮膚の所定の部位（真皮Ｄ）に注入することができる。
【００５３】
真皮Ｄに対する薬液等の注入が終了した後、穿刺器具１を皮膚から外すには、把持部２２と把持部３２を摘んで互いに接近させる。これにより、挟持部２１と挟持部３１が離間され、挟持面２５，３５によって挟持していた皮膚を開放すると共に穿刺針５を皮膚から抜くことができる。
【００５４】
図６及び図７は、本発明の穿刺器具の第２の実施の形態を示すものである。この穿刺器具１１は、第１の実施の形態を示す穿刺器具１と同様の構成及び形状を有しており、異なるところは、針先保護手段である。そのため、ここでは、針先保護手段について説明し、穿刺器具１１の構成のうち穿刺器具１と共通する部分には、同一符号を付して詳細な説明は省略する。
【００５５】
図６及び図７に示すように、穿刺器具１１の第１の挟み片３Ａにおいて、挟持部２１の第２の挟み片３Ｂと対向する面は、皮膚に当接する挟持面２５となっている。また、穿刺器具１１の第２の挟み片３Ｂにおいて、挟持部３１の第１の挟み片３Ａの挟持面２５と対向する面が皮膚に当接する挟持面３５となっている。
【００５６】
挟持部２１の挟持面２５には、針先保護手段の第２の具体例を示す針先保護用突起５１が設けられている。この針先保護用突起５１は、穿刺針５よりも挟持部２１の先端側に配置されており、挟持面２５から略垂直に突出されている。この針先保護用突起５１の挟持面２５に直交する方向の長さは、穿刺針５の挟持面２５から突出する長さよりも少し長く設定されている。
【００５７】
図７に示すように、針先保護用突起５１の先端は、第１の挟み片３Ａと第２の挟み片３Ｂを閉じた状態において、第２の挟み片３Ｂの挟持面３５に当接される。これにより、穿刺針５が挟持面３５に当接することがなく、穿刺針５の針先を保護することができる。
【００５８】
また、針先保護用突起５１の先端は、第１の挟み片３Ａの挟持部２１と第２の挟み片３Ｂの挟持部３１によって皮膚を挟持する際、穿刺針５の針先よりも先に挟持する皮膚に当接される。これにより、皮膚を摘み上げ挟持する過程において、穿刺針５の針先が最初に皮膚に当接することを防いで、穿刺針５が変形してしまうことを防止することができる。皮膚は、針先保護用突起５１より基端側で、挟持面２５側に変形し穿刺針５によって穿刺される。
【００５９】
このような構成を有する穿刺器具１１によっても、穿刺器具１１と同様に、穿刺針５によって皮膚を穿刺しながら、２つの挟持部２１,３１によってその皮膚を挟持することができ、穿刺針５の針先を皮膚の所望の部位に確実に到達させることができる。その結果、薬液等の液体を、穿刺針５を介して皮膚の所定の部位、例えば、真皮Ｄに確実に注入することができる。
【００６０】
また、穿刺器具１１は、２つの挟持部２１，３１によって皮膚を挟持しているため、穿刺針５が皮膚から抜けてしまう心配がなく、穿刺針５が穿刺された状態を安定して保つことができる。
【００６１】
本実施の形態では、第１の挟み片３Ａの挟持面２５において、穿刺針５よりも挟持部２１の先端側に針先保護用突起５１を設ける構成としたが、本発明に係る針先保護用突起としては、これに限定されるものではない。本発明に係る針先保護用突起としては、第１の挟持片２の挟持面２５において、穿刺針５よりも連結ヒンジ部２３側に配置してもよく、また、第２の挟み片３Ｂの挟持面３５に設けてもよい。
【００６２】
針保護用突起を第２の挟み片３Ｂの挟持面３５に設ける場合には、針先保護用突起の先端が、挟持面２５の穿刺針５よりも連結ヒンジ部２３側に当接する位置に配置することが好ましい。そのように配置することにより、挟持する皮膚の連結ヒンジ２３方向の高さを規制することができ、皮膚の所定の部位に向けて針先の位置を調整することができると共に、穿刺針５を皮膚に円滑に穿刺させることができる。
【００６３】
また、本実施の形態では、針先保護用突起５１を第１の挟み片３Ａの挟持部２１と一体に形成して移動できない構成としたが、本発明に係る針先保護用突起としては、これに限定されるものではない。本発明に係る針先保護用突起としては、例えば、挟持部２１を貫通するように移動可能な構成とすることもできる。
【００６４】
針先保護用突起を移動可能な構成にする場合、針先保護用突起の移動を所定の係止力をもって係止するロック部を設ける。このロック部により、針先保護用突起の先端が第２の挟み片３Ｂの挟持面３５に当接しているときには、その針先保護用突起の移動を係止する。そして、第１の挟み片３Ａの挟持部２１と第２の挟み片３Ｂの挟持部３１によって皮膚を挟持する際、ロック部による針先保護用突起の係止状態を解除する。
【００６５】
これにより、針先保護用突起は、穿刺針５の針先よりも先に挟持する皮膚に当接されると共に、その皮膚に押圧されてロック部による係止状態が解除され、挟持面２５と反対側に移動する。その結果、２つの挟持部２１，３１で皮膚を挟持する際、針先保護用突起によって、穿刺針５が一番先に皮膚に接触することで変形してしまうことを防止することができると共に、皮膚を挟持した状態において、穿刺針５を根元まで確実に穿刺することができる。
【００６６】
また、本発明に係る針先保護用突起としては、取り外し可能に構成にすることもできる。その場合、皮膚を挟持する前に第１の挟み片３Ａと第２の挟み片３Ｂを開いた状態で針先保護用突起を取り外してもよく、また、２つの挟持部２１，３１で皮膚を挟持した後に針先保護用突起を取り外すようにしてもよい。
【００６７】
図８及び図９は、本発明の穿刺器具の第３の実施の形態を示すものである。即ち、図８Ａ〜図８Ｃは、穿刺器具を表したものであり、図９Ａ及び図９Ｂは、針移動手段を説明する説明図である。この穿刺器具７１は、全体的な形状がクリップ状に形成されている。
【００６８】
図８Ａ〜図８Ｃに示すように、穿刺器具７１は、皮膚を挟持する第１の挟み片７３Ａ及び第２の挟み片７３Ｂを有する挟持部材７２と、第１の挟み片７３Ａと第２の挟み片７３Ｂとを連結すると共にこれら２つの挟み片７３Ａ,７３Ｂを閉じる方向に付勢する付勢部の一具体例を示す連結部７４と、第１の挟み片７３Ａに設けられた穿刺針５等を備えて構成されている。
【００６９】
挟持部材７２の第１の挟み片７３Ａは、皮膚を挟持する挟持部８１と、この挟持部８１に固定される把持部８２とを備えている。また第２の挟み片７３Ｂは、第１の挟み片７３Ａの挟持部８１と共に皮膚を挟持する挟持部９１と、この挟持部９１に固定される把持部９２とを備えている。
【００７０】
第１の挟み片７３Ａの挟持部８１と第２の挟み片７３Ｂの挟持部９１は、それぞれ略長方形の板体からなり、連結部７４によって一体に構成されている。図８Ａに示すように、２つの挟持部８１，９１は、互いの先端部が接近するようにそれぞれ連結部７４に対して所定の角度で傾斜されている。即ち、２つの挟持部８１，９１とそれらを連結する連結部７４によって構成される部材は、側面形状が略三角形となるように一枚の板体を折り曲げて形成されている。
【００７１】
これら２つの挟持部８１，９１及び連結部７４は、例えば、ステンレス鋼やアルミ合金等の金属、或いはアクリル系樹脂、ＡＢＳ樹脂等の合成樹脂によって撓み変形可能に形成されている。そのため、図８Ｂに示すように、２つの挟持部８１，９１を離間させて第１の挟み片７３Ａと第２の挟み片７３Ｂを開いた状態にすると、連結部７４は撓み変形する。この状態において、第１の挟み片７３Ａと第２の挟み片７３Ｂは、連結部７４が元の状態に戻ろうとする力、いわゆるばね力によって閉じる方向に付勢される。
【００７２】
第１の挟み片７３Ａの挟持部８１は、挟持面８３を有しており、第２の挟み片７３Ｂの挟持部９１は、挟持面９３を有している。これら２つの挟持面８３，９３は、互いに対向されており、挟持する皮膚に当接される。
【００７３】
第１の挟み片７３Ａの挟持部８１には、穿刺針５を移動させる針移動手段８５が取り付けられている。この針移動手段８５は、第１の挟み片７３Ａと第２の挟み片７３Ｂによって挟持した皮膚の側面に対して所定の角度をもった方向に穿刺針５を移動させる。この針移動手段８５によって移動された穿刺針５は、第１の挟み片７３Ａの挟持部８１に設けられた貫通孔８１ａ（図９Ａ及び図９Ｂを参照）を貫通して挟持された皮膚に穿刺される。
【００７４】
図９Ａ及び図９Ｂに示すように、針移動手段８５は、穿刺針５を保持する針ハブ１０１と、この針ハブ１０１を収容可能なケース１０２等を備えて構成されている。針移動手段８５の針ハブ１０１は、筒体からなっている。この針ハブ１０１の一方の端部には、穿刺針５が固定されており、穿刺針５の内腔部が針ハブ１０１の内部に連通されている。また、針ハブ１０１の他方の端部には、フランジ１０４が設けられている。
【００７５】
更に、針ハブ１０１の周面には、一対の爪部１０５，１０６が設けられている。これら一対の爪部１０５，１０６は、ケース１０２の後述するハウジング１１１に設けられた一対の係止突部１１５，１１６に係合される。一対の爪部１０５，１０６のフランジ１０４側には、傾斜面１０５ａ，１０６ｂが設けられており、針ハブ１０１を挟持部８１から離れる方向に移動させた際に、一対の爪部１０５，１０６が係止突部１１５，１１６を乗り越えられるようになっている。
【００７６】
針移動手段８５のケース１０２は、針ハブ１０１が摺動可能に嵌合されるハウジング１１１と、このハウジング１１１から突出する針ハブ１０１のフランジ１０４を覆うキャップ１１２からなっている。ハウジング１１１は、筒体からなり、挟持部８１の反対側に位置する筒穴が針ハブ１０１を貫通させる開口部１１４となっている。
【００７７】
ハウジング１１１の内部には、針ハブ１０１の一対の爪部１０５，１０６が係合される一対の係止突部１１５，１１６が設けられている。これら一対の係止突部１１５，１１６は、開口部１１４側に傾斜していると共に、それぞれハウジング１０１の内面側に撓み変形可能に形成されている。即ち、針ハブ１０１を挟持部８１から離反する方向に移動させた際に、一対の係止突部１１５，１１６は、一対の爪部１０５，１０６に押圧されて撓み変形し、一対の爪部１０５，１０６がそれぞれ一対の係合突部１１５，１１６を乗り越えられるようになっている。
【００７８】
その後、針ハブ１０１を挟持部８１に接近する方向に移動させた際に、一対の係止突部１１５，１１６は、一対の爪部１０５，１０６とそれぞれ係合し、針ハブ１０１の移動を係止する。これにより、針ハブ１０１に固定された穿刺針５の挟持面８３から突出する長さが規定され、穿刺針５の皮膚に対する穿刺深さが決定されている。
【００７９】
図８Ａ等に示すように、第２の挟み片７３Ｂの挟持部９１には、皮膚を挟持しない状態において、挟持部８１の貫通穴８１ａを貫通した穿刺針５が収納される針収納部９５が設けられている。この針収納部９５は、第１の実施の形態の針収納部３８と同様に、挟持面９３に開口される凹部として形成されている。そして、挟持部９１の挟持面９３と反対側の面には、針収納部９５の深さを確保できるように挟持部９１の厚みを増加させたボス部９６が設けられている。
【００８０】
このような構成を有する穿刺器具７１によれば、例えば、次のようにして皮膚の所定の部位に穿刺針５を穿刺することができる。
【００８１】
まず、図９Ａに示すように、針移動手段８５のケース１０２に設けたキャップ１１２を外し、針ハブ１０１のフランジ１０４を引っ張る。これにより、図９Ｂに示すように、針収納部９５に収納されていた穿刺針５の針先が、ケース１０２のハウジング１１１内に収納される。そして、針ハブ１０１のフランジ１０４側に図示しない注射器や送液ポンプ等の注入器具に接続されたチューブを連結する。
【００８２】
次に、第１の挟み片７３Ａの把持部８２と第２の挟み片７３Ｂの把持部９２を摘んで互いに接近させる。これにより、図８Ｂに示すように、挟持部８１の挟持面８３と挟持部９１の挟持面９３が離間される。
【００８３】
次に、挟持部８１と挟持部９１によって、皮膚の所定の部位を挟持する。挟持する皮膚としては、例えば、肘、膝、膝の裏側の腱の上、顎と首の間等のしわが形成され易い部分及び耳たぶや手の水かき等の厚さの薄い組織を選択するとよい。上記したようなしわが形成され易い部分や耳たぶ等に穿刺針５を穿刺することにより、痛みを少なくすることができる。
【００８４】
次に、針移動手段８５のフランジ１０４を押圧して針ハブ１０１を移動させ、図８Ｃに示すように、穿刺針５を挟持した皮膚に穿刺する。これにより、穿刺針５は、第１の挟み片７３Ａと第２の挟み片７３Ｂによって挟持した皮膚の側面（体表面Ｆ）に対して所定の角度をもって穿刺される。なお、穿刺針５の所定の角度としては、体表面Ｆに対して４５°〜９０°が好ましい。
【００８５】
このとき、針ハブ１０１の一対の爪部１０５，１０６が、ハウジング１１１の一対の係止突部１１５，１１６にそれぞれ係合され、針ハブ１０１の移動を所定の距離で係止する。その結果、針ハブ１０１に固定された穿刺針５の皮膚に対する穿刺深さが決定され、針先を皮膚の所望の部位、例えば、真皮に到達させることができる。
【００８６】
なお、ハウジング１１１に設けた一対の係止突部１１５，１１６の位置を調整することにより、穿刺針５の針先を皮下組織や筋肉に到達させるようにすることもできる。また、穿刺器具７１は、２つの挟持部８１，９１によって皮膚を挟持しているため、穿刺針５が皮膚から抜けてしまう心配がなく、穿刺針５を皮膚の所定の部位に穿刺した状態を安定して保つことができる。
【００８７】
穿刺器具７１による穿刺動作が完結すると、針移動手段８５の針ハブ１０１及び針ハブ１０１に接続されたチューブ（図示せず）を介して穿刺針５の内腔部に連通した注射器や送液ポンプ等の注入器具から薬液等の液体が送られる。これにより、薬液等の液体を、穿刺針５を介して皮膚の所定の部位に、例えば、真皮Ｄに確実に注入することができる。
【００８８】
以上説明したように、本発明の穿刺器具によれば、第１の挟み片の挟持部と第２の挟み片の挟持部によって皮膚を挟持すると共に、第１の挟み片の挟持部から突出している、あるいは突出可能な穿刺針を、挟持した皮膚に穿刺することにより、穿刺針を皮膚の所定の部位に確実に穿刺することができると共に、その穿刺した状態を安定して保つことができる。その結果、薬剤等の液体を皮膚の所定の部位に確実に注入させることができる。
【００８９】
また、皮膚を挟持しながらその皮膚を穿刺針によって穿刺するため、１つの動作で皮膚を変形させる工程と、その変形させた皮膚に穿刺針を穿刺する工程を連続して行うことができ、皮膚の所定の部位、例えば、真皮に極めて簡単に穿刺針を穿刺することができる。
【００９０】
更に、第１の挟み片の挟持部に、その挟持部の端部から穿刺針が突出する位置に至るまで延在された押圧回避溝を設けたため、注入した薬液等の液体が皮膚の所定の部位を流れる際の抵抗を小さくすることができ、薬液等の液体を容易に注入することができる。
【００９１】
しかも、押圧回避溝を第１の挟み片の挟持部の端部に至るにつれて広がるように形成したため、注入した薬液等の液体が皮膚の所定の部位を流れる際の抵抗をより小さくすることができ、薬液等の液体を効率よく流すことができる。
【００９２】
また、第１の挟み片或いは第２の挟み片に穿刺針の針先を保護する針先保護手段を設けたため、穿刺針の針先が変形することを防止することができる。その結果、穿刺針の針先を皮膚の所望の部位に正確に到達させることができ、皮膚の所定の部位に薬剤等の液体を確実に注入させることができる。
【００９３】
なお、上記実施形態は、いずれも穿刺針の針先を真皮に到達させて、薬液等の液体を注入する例で説明したが、本発明の穿刺器具は、穿刺針の針先を真皮の他に皮内や皮下組織、更には筋肉に到達させて、薬液等の液体を注入する場合にも用いることができるものである。
【００９４】
また、本発明の穿刺器具は、上述の各実施形態に限定されるものではなく、その他材料、構成等において本発明の構成を逸脱しない範囲において種々の変形、変更が可能であることはいうまでもない。
【図面の簡単な説明】
【００９５】
【図１】本発明の穿刺器具の第１の実施の形態を右斜め正面側から見た外観斜視図である。
【図２】本発明の穿刺器具の第１の実施の形態を左斜め正面側から見た外観斜視図である。
【図３】本発明の穿刺器具の第１の実施の形態の縦断面図である。
【図４】本発明の穿刺器具の第１の実施の形態に係る穿刺針の説明図である。
【図５】本発明の穿刺器具の第１の実施の形態の使用方法を説明するための断面図である。
【図６】本発明の穿刺器具の第２の実施の形態を右斜め正面側から見た外観斜視図である。
【図７】本発明の穿刺器具の第２の実施の形態を正面側から見た外観斜視図である。
【図８】本発明の穿刺器具の第３の実施の形態を模式的に表したもので、図８Ａは２つの挟み片の挟持部を閉じた状態の説明図、図８Ｂは２つの挟み片の挟持部を開いた状態の説明図、図８Ｃは２つの挟み片の挟持部によって皮膚を挟持した状態の説明図である。
【図９】本発明の穿刺器具の第３の実施の形態に係る針移動手段を説明するものであり、図９Ａはキャップを外した状態の説明図、図９Ｂはハウジング内に穿刺針を収納した状態の説明図である。
【図１０】一般的な皮膚構造を示す断面図である。
【符号の説明】
【００９６】
１，１１，７１・・穿刺器具、  ２，７２・・挟持部材、  ３Ａ，７３Ａ・・第１の挟み片、  ３Ｂ，７３Ｂ・・第２の挟み片、  ４・・ばね部材（付勢部）、  ５・・穿刺針、  ６・・ヒンジピン、  ２１，３１，８１，９１・・挟持部、    ２２，３２，８２，９２・・把持部、  ２３・・連結ヒンジ部、  ２５，３５，８３，９３・・挟持面、  ２６，３６・・ばね固定面、  ２７，３７・・段部、  ２８・・押圧回避溝、  ２９・・接続部、  ２９ａ・・接続孔、  ３８，９５・・針収納部（針先保護手段）、  ３９，９６・・ボス部、  ５１・・針先保護用突起（針先保護手段）、  ７４・・連結部（付勢部）、  ８５・・針移動手段、  １０１・・針ハブ、  １０２・・ケース、  １０４・・フランジ、  １０５，１０６・・爪部、  １１１・・ハウジング、  １１２・・キャップ、１１５，１１６・・係止突部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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