(57)【要約】【課題】矯正すべき歯に、矯正すべき方向への付勢力（静荷重）を付与する形状となっている歯列矯正マウスピースにおいて、歯列矯正を促進する。【解決手段】ステップＳ１で歯科医院において型取りを行い、ステップＳ２で歯科技工所において石膏を流し込んで使用者の実際の歯型１を作成すると、ステップＳ１１で、その歯型１に修正を加え、矯正対象歯に矯正すべき方向への付勢力を付与する形状の歯型１’を作成する。ステップＳ３でＥＶＡシートを被せて内側ピース７Ａを作成し、ステップＳ４で熱いうちに起振アクチュエータ８を取付け、ステップＳ５で加熱されたＥＶＡシートを被せ、外側ピース７Ｂを一体化する。上記手法で起振アクチュエータ８をマウスピース７に内蔵し、振動により歯槽骨のリモデリングを促進することで、ワイヤーやブラケットなどの歯列矯正器具を併用することなく、通常より短い治療期間で歯列矯正を行える。【選択図】図４
2008131980.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内面形状が、矯正すべき歯に、矯正すべき方向への付勢力を付与する形状となっている歯列矯正マウスピースにおいて、
起振手段を有し、その起振手段が発生した振動が装着した使用者の歯列に加わることで、歯列矯正を促進できるようにすることを特徴とする歯列矯正マウスピース。
【請求項２】
比較的柔らかい樹脂を材料とすることを特徴とする請求項１記載の歯列矯正マウスピース。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、歯列矯正マウスピースに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来からの歯列矯正の手法としては、ワイヤーが用いられており、そのワイヤーの戻り力で歯列に一定力（静荷重）を付与することで、歯並びや咬み合わせを治すようになっている。すなわち、歯列に一定力を付与すると、歯茎の中で歯を支えている歯槽骨が徐々に変形することで、歯列矯正ができるという原理に基づくものである。
【０００３】
また、ワイヤー、ブラケットを用いずに、簡易に脱着画可能なマウスピースを用いた歯列矯正も行われている。これは矯正用マウスピースの内面形状を、最終的に、或いはその矯正途中で目標とする中間形状の歯並びに成形したマウスピースを装着し、その形状の戻り力を用いて矯正を行う手法である。この手法は透明なマウスピースを用いることから、第３者に矯正治療中であることを悟られにくく、さらには装脱が簡単であることから歯の清掃作業中や食事中など状況に応じて装具を取り外しすることが出来るなどのメリットがある。
【０００４】
しかしながら、ワイヤーやマウスピースによる矯正などの従来の手法では、早くて６箇月、通常は数年と、加療期間が非常に長くかかることから患者への負担が大きく、長続きしないことが多い。また長期間にわたり装具をつけ続けることは苦痛であるため、治療そのものを行わない場合も多い。
【０００５】
さらにはワイヤー、ブラケットによる矯正治療では器具装着時や治療中に痛みや不快感があることや、治療状況により器具の調整のために度々歯科医の診察を受ける必要があるなど患者にかかる負担が大きい。
【０００６】
マウスピース矯正においても、ひとつのマウスピースで治療の最終形状、すなわち理想の歯列状態まで歯を移動させることができないため、治療の段階を複数のステップわけ、複数の中間形状に成型したマウスピースを順に装着していく必要があり、それにかかる手間が患者の負担になっている。
【０００７】
非特許文献１には、歯列に一定力を加えたサンプルと、歯列に振動力を加えたサンプルとを比較し、振動力を加えたサンプルの方が矯正期間の短縮に効果があるという研究がなされている。同様に、非特許文献２には、歯列に一定力を加えただけのサンプルと、歯列に一定力＋振動力を加えたサンプルとを比較し、一定力＋振動力を加えたサンプルの方が矯正期間の短縮に効果があるという研究もなされている。
【０００８】
これらの研究によれば、歯列矯正の期間が約１／２〜１／３に大幅に短縮されることになっている。さらにそれのみではなく、振動力を付与するのは、非特許文献１では１日に１．５時間だけあり、非特許文献２では２週間に1回で２分間だけである。すなわち、非特許文献１では１日に１．５時間だけ治療を継続すればよく、非特許文献２では２週間に1回で２分間だけ治療を継続すればよいことになる。これらの研究から、歯列にワイヤー等で一定力を付与するだけよりも、振動力を付与する方が歯列矯正の期間の大幅な短縮に効果があることを理解できる。
【０００９】
そこで、これらの研究の実用化を試みたものとして、特許文献１では、矯正対象歯の移動を促すマウスピースの装着部位の周囲組織に超音波振動を付与する装置が、特許文献２では、矯正対象歯に超音波振動を付与する装置が提案されている。
【００１０】
しかしながら、特許文献１，２の技術では、超音波供給ヘッドを、たとえば頬の肌面に押し当てて、外部から超音波振動を付与する構成であり、正確に矯正対象歯だけに超音波振動を付与することが困難であるという問題があった。また、超音波発生装置を必要とするので、この装置を備えた歯科医院に出向かないと治療を継続できないという問題があった。
【００１１】
このため、本件出願人は、正確に矯正対象歯だけに振動を付与することができるとともに、歯科医院に出向かなくても簡単かつ安全に治療が継続できる歯列矯正装置を先に提案した。かかる歯列矯正装置は、歯列に装着するマウスピースを備え、このマウスピースは、内側ピースと外側ピースとを重ね合わせた構造であり、その重ね合わせ部分で矯正対象歯の部分に、偏心錘を有するモータなどのように、起振手段となり、機械的振動を生成する起振アクチュエータを格納しているものである。
【００１２】
この歯列矯正装置によれば、マウスピースから矯正対象歯の部分に、正確に機械的振動（機械的刺激）を与えることができ、高い効果を得ることができる。また、マウスピースに起振アクチュエータを格納しているから、歯科医院に出向かなくても、たとえば家庭で、任意の時間に簡単かつ安全に治療が継続できるようになる。さらに、起振アクチュエータの機械的振動は、二重マウスピースの重ね合わせ部分を介して矯正対象歯の部分に伝達されるから、機械的振動が矯正対象歯に直接伝達されることに起因する歯の痛みを和らげることができる。
【非特許文献１】清水：日矯歯誌４５：５６−７２，１９８６
【非特許文献２】大前他：日本矯正歯科学会雑誌，６０（４）：２０１，２００１
【特許文献１】特開２００２−１０２２５５号公報
【特許文献２】特開２００４−２０１８９５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
上述の先行技術では、マウスピースに内蔵した起振アクチュエータによって振動（動荷重）を矯正対象歯に付与しているけれども、矯正すべき方向への付勢力（静荷重）は、従来通り、ワイヤーおよびブラケットなどの歯列矯正器具によって付与している。したがって、矯正器具の上からマウスピースを嵌める必要があり全体の装具が大がかりになり、またワイヤー、ブラケットなどの歯列矯正器具を装着することによる痛みや不快感は従来のままとなっている。
【００１４】
ワイヤーなどの歯列矯正器具を用いず、透明なマウスピースのみで矯正治療を行う技術もあるが、これらは見た目のよさや不快感の軽減などの改善点はあるが、半年から数年にも及ぶ長い矯正治療期間が必要となり、さらには治療の進行状況に応じて複数の形状のマウスピースを交換しながら装着する必要があり手間がかかる。
【００１５】
本発明の目的は、ワイヤーおよびブラケットなどの歯列矯正器具を用いることなく、かつ、通常よりも短期間で矯正を行うことができる歯列矯正マウスピースを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
本発明の歯列矯正マウスピースは、内面形状が、矯正すべき歯に、矯正すべき方向への付勢力を付与する形状となっている歯列矯正マウスピースにおいて、起振手段を有し、その起振手段が発生した振動が装着した使用者の歯列に加わることで、歯列矯正を促進できるようにすることを特徴とする。
【００１７】
上記の構成によれば、内面形状が、最終的に、或いはその矯正途中で目標とする中間形状の歯並びに成形され、矯正すべき歯に、矯正すべき方向への付勢力（静荷重）を付与する形状となっている歯列矯正マウスピースにおいて、そのマウスピースに起振手段を設け、その起振手段が発生した振動（動荷重）が装着した使用者の歯列に加わることで、歯列矯正を促進できるようにする。
【００１８】
したがって、ワイヤーおよびブラケットなどの歯列矯正器具を用いることなく、マウスピースを装着するだけで矯正を行いつつ、所定時間だけ、内蔵された起振手段を作動させるだけで、矯正効果を促進し、通常よりも短い期間で矯正を行うことができる。このマウスピースは、前記起振手段を作動させる期間だけ装着しても効果を得ることができるが、それ以外の期間も、できるだけ長く装着されることで、前記付勢力が加わり続け、矯正期間をより短縮することができる。
【００１９】
また、本発明の歯列矯正マウスピースは、比較的柔らかい樹脂を材料とすることを特徴とする。
【００２０】
マウスピースの材料は、軟化点の温度が前記起振手段の耐熱温度よりも低く、人体に害のないものであれば、成型後に要求される硬度から、任意に選択することができる。
しかし、一般的にマウスピースを用いて付勢力を付与し歯列矯正を行う場合、目的とする理想の歯列形状と現状の歯列形状との間に０〜数十の治療段階（ステップ）を設け、そのステップ毎（中間形状毎）のマウスピースを装着することで治療を行う。硬いマウスピースを使用した場合、その硬さから現状の歯列形状と大きく異なる形状のマウスピースを装着することは難しく、1回のステップでの歯の移動距離を大きくとることができない。この場合、1ステップの歯の移動量、つまり一つの中間形状マウスピースの現状の歯列形状から変形量が歯根膜の厚さ以下である０．５ｍｍ程度に限定され、そのため全体の治療に要するマウスピースの数は症例により数十にも及ぶことがある。
【００２１】
しかし、比較的柔らかいＥＶＡ系のような樹脂を用いることで、変形量の大きいマウスピースでも、その弾性を利用することで装着でき、１回の治療ステップでの歯の移動距離を大きく取ることができる。これにより矯正全体のステップ数が少なくなり、治療段階により矯正装具を変更する手間を省くことができる。また、柔らかい樹脂を利用することで本マウスピースは良好な装用感を得ることができる。
【００２２】
上記構成により現在の矯正治療より短い期間で、かつ少ない装具での矯正治療が可能となる。
【発明の効果】
【００２３】
本発明の歯列矯正マウスピースは、以上のように、内面形状が、最終的に、或いはその矯正途中で目標とする中間形状の歯並びに成形され、矯正すべき歯に、矯正すべき方向への付勢力（静荷重）を付与する形状となっている歯列矯正マウスピースにおいて、そのマウスピースに起振手段を設け、その起振手段が発生した振動（動荷重）が装着した使用者の歯列に加わることで、歯列矯正を促進できるようにする。
【００２４】
それゆえ、ワイヤーおよびブラケットなどの歯列矯正器具を用いることなく、マウスピースを装着するだけで矯正を行いつつ、所定時間だけ、内蔵された起振手段を作動させるだけで、矯正を促進し、通常半年〜数年という長い矯正治療期間を短縮しで矯正を行うことができる。
【００２５】
また、本発明の歯列矯正マウスピースは、以上のように、比較的柔らかいＥＶＡ系のような樹脂を材料とする。
【００２６】
それゆえ良好な装用感を得ることができるとともに、１回の歯の移動距離を大きく取ることができ矯正全体のステップ数を少なくすることもでき、少ない装具で全体の治療を完了できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
図１は、本発明の実施の一形態に係るマウスピース７を使用者の下顎に装着した状態を示す斜視図であり、図２は図１の切断面線II−IIから見た断面図である。本実施形態のマウスピース７は、前記ワイヤーおよびブラケットなどの歯列矯正器具と併用するのではなく、それらを用いることなく、使用者の歯列３に直接装着するものである。このマウスピース７は、図２で示すように、歯列３に直接接触する内側ピース７Ａと、内側ピース７Ａの外側に被せられる外側ピース７Ｂと、それらの間に気密（水分が侵入しない水密の程度であればよい）に封止され、矯正対象歯（図１の例では３ｇ，３ｈ）の部分に設けられ、起振手段である起振アクチュエータ８とを備えて構成される。
【００２８】
前記内側ピース７Ａおよび外側ピース７Ｂの材料としては、マウスピース（またはマウスガード）の材料として広く用いられ、衛生面の安全性が保証された材料が用いられ、たとえば高分子材料であるＥＶＡ（エチレン酢酸ビニル樹脂）シートを後述するようにして成形すると、歯や歯肉へのアレルギー等の影響を抑えることができるので好ましい。前記内側ピース７Ａおよび外側ピース７Ｂの材料としては、前記のＥＶＡシートに限られるものではないが、ＥＶＡシートは電気的絶縁性が確保され、断熱材としも機能するためにより好ましい。特に内側ピース７ＡにＥＶＡシートを用いると、内側ピース７Ａに軟質性を持たせることができ、これによって、後述する起振アクチュエータ８から矯正対象歯３ｇ，３ｈの部分に伝わる機械的振動の高速成分に対して緩和作用が働くので、矯正対象歯３ｇ，３ｈの部分の損傷を未然に防止することが可能となる。
【００２９】
前記外側ピース７Ｂの矯正対象歯３ｇ，３ｈの部分には、図２のように、起振アクチュエータ８に対応した膨らみ部７ａが形成されて、この膨らみ部７ａ内に小型・軽量の起振アクチュエータ８が横向きに（振動方向が歯列３に対して略直角方向となるように）格納されている。この起振アクチュエータ８は、モータの回転軸に取付けた偏心錘で機械的振動を生成する構造であり、携帯電話のバイブレータ等として汎用されているものである。
【００３０】
前記偏心錘は、膨らみ部７ａの内面等に直接接触すると、振動が制止され易いことから、金属製や、ラバーゴムのような高分子材料製の筐体内に、振動力が制止されない状態で予め収納したものが前記起振アクチュエータ８となり、前記膨らみ部７ａ内に格納されることが好ましい。前記起振アクチュエータ８への給電線９は、外側ピース７Ｂの膨らみ部７ａに形成された貫通穴（具体的に図示せず）から気密に外部に引出されて、さらに唇の間から口外に引出される。前記起振アクチュエータ８におけるモータが直流（ＤＣ）モータである場合には、電池（バッテリー）からの電力を、スイッチおよび可変抵抗を介して供給することで、振動の強度および周期を調整することができる。前記起振アクチュエータ８の回転数、すなわち振動周波数（振動数）は、数Ｈｚ〜数１００Ｈｚ程度が好ましい。なお、起振アクチュエータ８は、交流（ＡＣ）モータとすることもできる。この起振アクチュエータ８以外にも、その制御基板などがマウスピース７内に必要に応じて設けられればよい。
【００３１】
図３は、上述のように構成されるマウスピース７の製造装置１１の斜視図である。この製造装置１１は、前記歯型１を搭載するステージ１２を有し、そのステージ１２に形成された多数の吸引孔１３から吸引を行うポンプなどを内蔵する本体１４と、前記本体１４上に立設される支柱１８によって昇降自在であり、ＥＶＡシート１５を挟み込む上下一対のシート固定具１６，１７と、前記支柱１８上に搭載される電熱器１９とを備えて構成される。
【００３２】
図４は、上述の製造装置１１を用いたマウスピース７の製造方法を説明するための図である。先ず、ステップＳ１で、歯科医院において使用者の歯列３に印象材を付着させて型取りを行い、ステップＳ２で、歯科技工所において、歯列形状を保持している印象材に石膏を流し込み、固形化した後に石膏を取出すことで、使用者の実際の歯型１が完成する。注目すべきは、本実施の形態では、ステップＳ１１で、その歯型１には修正が加えられ、前記矯正対象歯３ｇ，３ｈに、矯正すべき方向への付勢力を付与する形状となった歯型１’が作成されることである。図４の例では、前記矯正対象歯３ｇ，３ｈが、破線で示す出っ歯の状態から、実線で示すように後退されることを示している。
【００３３】
以降、前記内側ピース７Ａおよび外側ピース７Ｂなどは、前記歯型１’に搭載されたままとされる。前記の歯型１’は、ステップＳ３で、製造装置１１のステージ１２上に搭載される。一方、前記シート固定具１６，１７によって挟まれたＥＶＡシート１５は、前記シート固定具１６，１７が支柱１８上を上昇して電熱器１９近傍において加熱され、軟化すると前記シート固定具１６，１７が下降して前記歯型１’上にＥＶＡシート１５が徐々に被せられてゆく。このとき、前記吸引孔１３から吸引が行われることで、その気流によって前記ＥＶＡシート１５が歯型１’に密着する。このため、歯型１’には、吸引用の切込み１ａが形成されており、正確に型取りを行えるようになっている。
【００３４】
またこのとき、電熱器１９も下降して連続して加熱を行うようにしてもよく、またＥＶＡシート１５の外側から全体を空気圧などで加圧して成形するようにしてもよい。こうして、加圧・吸引成形を行うことで、内側ピース７Ａが完成する。このステップＳ３は、従来のマウスピースの製造方法と同じである。
【００３５】
次に、ステップＳ４において、前記内側ピース７Ａが熱いうちに、起振アクチュエータ８が取付けられる。ここで、マウスピース７の材料、特に前記ＥＶＡは、いわゆるホットボンドの主原料にも使用されるほど、溶融時に高い粘性を示す。したがって、上述のようにステップＳ３で半溶融状態にして成形を行った直後の内側ピース７Ａは熱を持っており、冷えるまでは高い粘性を示す。そこでこの内側ピース７Ａの余熱による該内側ピース７Ａの素材が発揮する粘着力を利用して、単に起振アクチュエータ８を押付けるだけで、特に接着剤等の固定手段を使用せずとも、設置した起振アクチュエータ８の仮固定を行うことができる。なお、接着力に不足がある場合、起振アクチュエータ８側に突起を設けて内側ピース７Ａに差込んだり、加熱したＥＶＡを接着剤として注入してもよい。
【００３６】
続いて、ステップＳ５において、前記のように起振アクチュエータ８が搭載された内側ピース７Ａ上に、前記ステップＳ３と同様に、加熱されたＥＶＡシート１５が被せられ、吸引によって外側ピース７Ｂが作成されることで、これら内側ピース７Ａおよび外側ピース７Ｂは前記起振アクチュエータ８を内部に気密に封止する。
【００３７】
ここで、前記内側ピース７Ａおよび外側ピース７Ｂとなる前記ＥＶＡシート１５は、軟化温度が、前記起振アクチュエータ８の耐熱温度よりも低く設定されている。具体的には、前記起振アクチュエータ８の耐熱温度が１００℃であるとき、ＥＶＡシート１５には、６０〜７０℃の軟化点のものが選ばれる。これによって、起振アクチュエータ８の熱による不具合を確実に防止しつつ、その上から、直接外側ピース７Ｂを溶融成形することができる。前記のようなＥＶＡシート１５として、具体的な製品名では、「バイオプラスト」を用いることができる。
【００３８】
また製作するマウスピースの硬さを変更したい場合、起振アクチュエータ８の耐熱温度がさらに高い場合には、前記ＥＶＡ系の材料に代えて、たとえば軟化点が１００℃前後のポリオレフィン系の材料、具体的な製品名では、「ＭＧ２１シート」を用いることができ、さらに軟化点が百数十℃のポリエステル系の材料、具体的な製品名では、「デュラン」を用いることができる。
【００３９】
こうして作成された後のマウスピース７には、ステップＳ６において、外側ピース７Ｂの起振アクチュエータ８のリード線８ａ部分のＥＶＡが剥取られ、該リード線８ａに前記給電線９が接続された後、ステップＳ７において、給電線９に被せられたＥＶＡチューブ１０の端部がドライヤーなどで局所的に加熱され、外側ピース７Ｂとの接続部分が気密に封止されて、該マウスピース７が完成する。
【００４０】
ここで、内外二重に重ね合わせた構造のマウスピース７内に、前記起振アクチュエータ８とともに、駆動用電源、制御部品等を格納できれば、マウスピース７からの給電線を唇の間から口外に引き出して外部装置（バッテリや制御部品等）と接続する必要が無くなる。
【００４１】
具体的には、図５（ａ）（ｂ）のように、起振アクチュエータ８の電源を小型のボタン電池１１１とすれば、外側マウスピース７Ｂに形成した起振アクチュエータ８の格納用膨らみ部７ａの近傍に、該ボタン電池１１１の格納用膨らみ部７ｄを形成して、起振アクチュエータ８とボタン電池１１１とを膨らみ部７ａ，７ｄ内で給電線等により直接接合することもできる。なお、給電経路には、外側マウスピース７Ｂの外面からのプッシュ・プッシュ操作でオン・オフするスイッチ１１３を組込むことができる。
【００４２】
その場合、マウスピース７内に格納する起振アクチュエータ８、ボタン電池１１１、スイッチ１３等の間の絶縁は、通常の絶縁処理を行ってもよいが、構造材であるマウスピース材料そのものに絶縁効果があるので、外側ピース７Ｂの構造を利用してもよい。また、マウスピース７内に制御ユニット用のフレキシブル基板を格納する場合、これらをフレキシブル基板上に実装することで、より簡単に二重にしたマウスピース７内に起振アクチュエータ８、駆動用電源、制御部品等を格納できる。
【００４３】
このように構成することで、上述のように外部との配線や連結部分を除くことができ、装置の外観はマウスピースのみとなり、口腔内部に給電線９が触れることが無く、電気的安全性が確保されるとともに装着感の向上も期待できる。また、持ち運びも便利になって、実用的価値が高まるようになる。上記のような理由より、格納する電源はボタン電池１１１等の小型、薄型のものが望ましい。
【００４４】
このようにして作製されたマウスピース７は、その内面形状が、矯正対象歯３ｇ，３ｈに、矯正すべき方向への付勢力（静荷重）を付与する形状となっている。その形状は、最終的に、或いは矯正途中で目標とする歯並び対応している。そして、起振アクチュエータ８が発生した振動（動荷重）が装着した歯列３に加わることで、その矯正を促進することができる。したがって、ワイヤーおよびブラケットなどの歯列矯正器具を用いることなく、該マウスピース７を無理嵌めするだけで、矯正を行いつつ、所定時間だけ、内蔵された起振アクチュエータ８を作動させるだけで、矯正を促進し、短期間で矯正を行うことができる。このマウスピース７は、前記起振アクチュエータ８を作動させる期間だけ装着しても効果を得ることができるが、それ以外の期間も、できるだけ長く装着されることで、前記付勢力が加わり続け、矯正期間をより短縮することができる。
【００４５】
また、修正された歯型１’から内側ピース７Ａが作成されると、それに実際の起振アクチュエータ８を直接取付け、ＥＶＡシート１５を被せて外側ピース７Ｂを作成することで、内側ピース７Ａと外側ピース７Ｂとを一体化するので、前記内側ピース７Ａが完成すると、それに前記起振アクチュエータ８のダミーを搭載して印象材によって型取りを行い、再び石膏型を作成して、その石膏型にＥＶＡシート１５を被せて外側ピース７Ｂを作成した後、実際の起振アクチュエータ８を搭載された内側ピース７Ａと外側ピース７Ｂとを溶着する場合には２回の型取りが必要であったのに対して、本実施の形態では１回で済ますことができ、工程を削減することができる。また、固まってしまった内側ピース７Ａと外側ピース７Ｂとを貼り合せるのに比べて、被せられた外側ピース７Ｂ用のＥＶＡシートの熱によって内側ピース７Ａも含めて全体が均一に加熱されることで柔らかくなった内側ピース７Ａと外側ピース７Ｂ用のＥＶＡシートとが、半溶融状態となり自然に一体化するので、気密性を高めることができるとともに、ダミーを用いて型取りした場合のような内側ピース７Ａと外側ピース７Ｂとの間に隙間が生じたり、外側ピース７Ｂに内側ピース７Ａが嵌らなかったりするような不具合はなく、高品質なマウスピースを作成することができる。
【００４６】
前記内側ピース７Ａおよび外側ピース７Ｂの材料としては、軟化点の温度が前記起振アクチュエータ８の耐熱温度よりも低く、人体に害のないものであれば、成型後にそれぞれに要求される硬度から、任意に選択することができる。
【００４７】
柔らかい樹脂を採用すると、１回の歯の移動距離を大きく（１〜３ｍｍ程度）取ることができ、一つのマウスピースで歯を現状から大きく動かすことができ、治療の際に作成するマウスピース数を減らすことができる。軽微な症例の場合、1つか2つのマウスピースで矯正治療を完了できる可能性もある。このことは通常の矯正に用いられるワイヤブラケットなどは治療段階に応じて細かく調整する必要があることや、硬質のマウスピースで矯正を行う際に、治療ステップに応じて数十個のマウスピースを順番に嵌めることと比べて大きなメリットとなる。一方、硬い樹脂を採用すると、１回の歯の移動距離は歯根膜の厚さ以下の０．５ｍｍ程度となり、矯正のステップ数（作成する中間形状マウスピースの数）が多くなる。しかし、柔らかいマウスピースのように外部からの力によりマウスピースが変形しないため精密な付勢力の付与を行うことができる。そのため細かい部分の矯正治療や、複雑な葉の移動を行う場合は硬い樹脂で作成したマウスピースのほうが有利となる。本マウスピースは通常柔らかい素材のマウスピースを用いるが、症例や治療の段階により素材の硬さを使い分けてもよい。たとえば、矯正の初期には柔らかい樹脂を採用し、末期には硬い樹脂を採用するといった方法や歯を大きく移動させる段階に柔らかいマウスピースを使用するといった方法が考えられる。
【００４８】
さらには、一枚のマウスピースにおいても柔らかい部分と硬い部分とが混在するマウスピースも製作可能である。このことにより、歯列３に同じ刺激を与えながらも刺激が強く伝わる部分と、弱く伝わる部分とを分けることができ、歯を大きく動かす部分とあまり動かさなくていい部分とで動荷重による矯正促進効果の大小を選択できる。
【００４９】
また本マウスピースは長時間装着せずとも、１日数分か１週間に１回数分程度の僅かな時間だけの装着でもその効果を発揮することが可能となることから、振動を加える期間だけ本件マウスピース７を装着し、それ以外の期間は、アクチュエータを内蔵しない従来技術によって作成された段階的に矯正を行うマウスピースを装着するようにしてもよい。その場合も症例や治療の段階によりマウスピースの硬さを変更してもよい。
【００５０】
前記柔らかい樹脂と硬い樹脂としては、一般に、柔らかい順に、ＥＶＡ系→ポリオレフィン系→ポリエステル系として知られているが、同じ素材系でも配合比により硬さが異なる。そして、前記ＥＶＡ系は、ショア硬度８０〜９０程度のほとんど柔らかい素材で、軟質マウスピースの素材として広く使用されており、ポリオレフィン系は、硬さの幅が大きく、柔らかいもの、硬いものなど複数の種類があり、ポリエステル系は、ほとんどが硬い素材で、配合比により差はあるが柔らかいものはほぼなく、硬質マウスピースの素材として広く使用されている。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】本発明の実施の一形態に係るマウスピースを使用者の下顎に装着した状態を示す斜視図である。
【図２】図１の切断面線II−IIから見た断面図である。
【図３】マウスピースの製造装置の斜視図である。
【図４】図３で示す製造装置を用いた本発明の実施の一形態に係るマウスピースの製造方法を説明するための図である。
【図５】本発明の別実施形態のマウスピースであり、（ａ）は斜視図、（ｂ）は（ａ）のＶ−Ｖから見た断面図である。
【符号の説明】
【００５２】
１    歯型
３    歯列
７    マウスピース
７Ａ    内側ピース
７Ｂ    外側ピース
７ａ    膨らみ部
８    起振アクチュエータ
９    給電線
１１    製造装置
１２    ステージ
１３    吸引孔
１４    本体
１５    ＥＶＡシート
１６，１７    シート固定具
１９    電熱器
【図１】
2008131980.tif 000003
【図２】
2008131980.tif 000004
【図３】
2008131980.tif 000005
【図４】
2008131980.tif 000006
【図５】
2008131980.tif 000007