(57)【要約】      （修正有）【課題】コネクタを用いて血管モデルを連結する作業を簡単にする。【解決手段】第１の血管モデル１０の先端口１１の内周は、第１の血管モデルの形成材料よりも引裂き強度の高い材料で形成され、第２の血管モデル２０の先端口２１の内周は第２の血管モデルの形成材料よりも引裂き強度の高い材料で形成され、第１の血管モデルの先端口の内側に膨出部１５が形成され、該膨出部の先端部はコネクタの第１の挿入筒部３１の先端部に当接しかつ膨出部の先端部の内径は第１の挿入筒部の先端部の内径よりわずかに小さい。【選択図】図１
2008158468.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテル元側に位置する第１の血管モデル、カテーテル先端側に位置する第２の血管モデル及びコネクタを備え、前記第１の血管モデルと前記第２の血管モデルはともに柔軟な高分子材料で形成され、前記コネクタの第１の挿入筒部を前記第１の血管モデルの先端口へ挿入し、前記コネクタの第２の挿入筒部を前記第２の血管モデルの先端口へ挿入することにより、前記第１の血管モデルと前記第２の血管モデルとを連結する血管モデルの連結構造であって、
前記第１の血管モデルの先端口の内周は、前記第１の血管モデルの形成材料よりも引裂き強度の高い材料で形成され、前記第２の血管モデルの先端口の内周は前記第２の血管モデルの形成材料よりも引裂き強度の高い材料で形成され、
前記第１の血管モデルの先端口の内側に膨出部が形成され、該膨出部の先端部は前記コネクタの第１の挿入筒部の先端部に当接しかつ前記膨出部の先端部の内径は前記第１の挿入筒部の先端部の内径よりわずかに小さい、ことを特徴とする血管モデルの連結構造。
【請求項２】
前記コネクタの第２の挿入筒部の先端側はテーパ面である、ことを特徴とする請求項１に記載の連結構造。
【請求項３】
前記コネクタは前記第１の挿入筒部と前記第２の挿入筒部との間にフランジ部を備え、前記第１の血管モデルの先端口と前記コネクタのフランジ部との間に隙間が形成される状態で前記第１の挿入筒部が前記第１の血管モデルの先端口へ無理嵌めされる、ことを特徴とする請求項１又は２に記載の連結構造。
【請求項４】
カテーテル元側に位置する第１の血管モデル、カテーテル先端側に位置する第２の血管モデル及びコネクタを備え、前記第１の血管モデルと前記第２の血管モデルはともに柔軟な高分子材料で形成され、前記コネクタの第１の挿入筒部を前記第１の血管モデルの先端口へ挿入し、前記コネクタの第２の挿入筒部を前記第２の血管モデルの先端口へ挿入することにより、前記第１の血管モデルと前記第２の血管モデルとを連結する血管モデルの連結構造に適用される前記第１の血管モデルであって、
前記コネクタの第１の挿入筒部が挿入される先端口の内周は、前記第１の血管モデルの形成材料よりも引裂き強度の高い材料で形成され、該先端口の内側に膨出部が形成され、該膨出部の先端部は前記コネクタの第１の挿入筒部の先端部に当接しかつ前記膨出部の先端部の内径は前記第１の挿入筒部の先端部の内径よりわずかに小さい、ことを特徴とする第１の血管モデル。
【請求項５】
カテーテル元側に位置する第１の血管モデル、カテーテル先端側に位置する第２の血管モデル及びコネクタを備え、前記第１の血管モデルと前記第２の血管モデルはともに柔軟な高分子材料で形成され、前記コネクタの第１の挿入筒部を前記第１の血管モデルの先端口へ挿入し、前記コネクタの第２の挿入筒部を前記第２の血管モデルの先端口へ挿入することにより、前記第１の血管モデルと前記第２の血管モデルとを連結する血管モデルの連結構造に適用される前記コネクタであって、
該コネクタの第１の挿入筒部の先端部は前記第１の血管モデルの先端口の内側に形成された膨出部の先端部へ当接し、前記第１の挿入筒部の先端部の内径は前記膨出部の先端部の内径より僅かに大きい、ことを特徴とするコネクタ。
【請求項６】
前記第１の挿入筒部と前記第２の挿入筒部との間にフランジ部を備え、前記フランジ部から前記第１の挿入筒部の先端部までの長さ（Ｌ）が、前記第１の血管モデルの先端口の端部から膨出部の先端部までの長さ（Ｍ）より長い、ことを特徴とする請求項５に記載のコネクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  この発明は血管モデルの連結構造、第１の血管モデル及びコネクタの改良に関する。
【背景技術】
【０００２】  カテーテルのシミュレータ用として血管モデルが提案されている。実際の血管を模すためにこの血管モデルはシリコーンエラストマー等の柔軟でかつ弾性のある高分子材料で形成されることが多い。また、血管モデルはモジュール化され、血管の種々の状態に応じてそのモジュールとなる血管モデルを交換可能としている。そのため、各モジュールはコネクタにより連結されている。
従来のコネクタは筒状の部材であり、その一方がカテーテル元側のモジュール（第１の血管モデル）の先端口へ挿入され、他方がカテーテル先端側のモジュール（第２の血管モデル）へ挿入される。各モジュールはシリコーンエラストマー等の比較的柔軟な材料で形成されているため、コネクタと各モジュールとを確実に結合するため、バンド等の締結具を用いていた。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】  本発明者の検討によれば、血管モデルのモジュールを交換する毎に、コネクタを血管モデルの先端口へ挿入しているが、各血管モデルが柔軟な材料で形成されているため、その先端口が損傷することがあった。
特に、カテーテルの挿入抵抗を低減するためコネクタの先端部の周縁を薄肉としたとき、当該先端部が血管モデルのモジュールの先端口に干渉して当該先端口が引裂かれるおそれがある。
そのため、コネクタを用いて血管モデルを連結する作業に熟練と手間がかかっていた。
また、コネクタを挿入した血管モデルの外周へバンドなどの締結具を取付けていたため、部品点数が増大し、またこの点からも連結に手間がかかっていた。
【課題を解決するための手段】
【０００４】  本発明は上記課題を解決すべくなされたものである。即ち、
カテーテル元側に位置する第１の血管モデル、カテーテル先端側に位置する第２の血管モデル及びコネクタを備え、前記第１の血管モデルと前記第２の血管モデルはともに柔軟な高分子材料で形成され、前記コネクタの第１の挿入筒部を前記第１の血管モデルの先端口へ挿入し、前記コネクタの第２の挿入筒部を前記第２の血管モデルの先端口へ挿入することにより、前記第１の血管モデルと前記第２の血管モデルとを連結する血管モデルの連結構造であって、
前記第１の血管モデルの先端口の内周は、前記第１の血管モデルの形成材料よりも引裂き強度の高い材料で形成され、前記第２の血管モデルの先端口の内周は前記第２の血管モデルの形成材料よりも引裂き強度の高い材料で形成され、
前記第１の血管モデルの先端口の内側に膨出部が形成され、該膨出部の先端部は前記コネクタの第１の挿入筒部の先端部に当接しかつ前記膨出部の先端部の内径は前記第１の挿入筒部の先端部の内径よりわずかに小さい、ことを特徴とする血管モデルの連結構造。【０００５】  このように構成された本発明によれば、血管モデルの先端口の内周が血管モデルの形成材料よりも引裂き強度の高い材料で形成されている。これにより、コネクタの挿入筒部が血管モデルの先端口に干渉しても当該先端口が損傷することがない。また、血管モデルの先端口をコネクタの挿入筒部に対して小径に形成して両者を無理嵌めの状態にしても血管モデルの先端部が損傷することがない。両者を無理嵌めの状態とすることによりバンド等の締結具を省略することができる。よって、血管モデルとコネクタとの連結作業が容易かつ簡便になる。
更には、第１の血管モデルの先端口の内側に膨出部が形成され、該膨出部の先端部はコネクタの第１の挿入筒部の先端部に当接しかつ膨出部の先端部の内径は第１の挿入筒部の先端部の内径よりわずかに小さくされている。これにより、カテーテルの挿入時に、カテーテルとコネクタとの干渉を防止することができ、もってカテーテルの挿入作業が円滑になる。即ち、カテーテルはその挿入時にキンクし易いので、この発明の如く、挿入方向に対向する壁となる段差を無くすることによりキンクの発生を未然に防止し、もって挿入動作を円滑にする。他方、引き出すときにはカテーテルはキンクし難いので、膨出部の先端部が引出方向に対向する壁となってもカテーテルの引出動作の円滑性が失われることがない。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】  上記において、第１の血管モデル及び第２の血管モデルの形成材料は、実際の血管に近い物理特性を有する高分子材料で形成されるものとする。カテーテルの挿入状態を観察出来るように透明な材料とすることが好ましい。当該高分子材料としては、シリコーンエラストマー、ウレタン樹脂等を挙げることができる。第１の血管モデルと第２の血管モデルとは同一の材料で形成されても、異なる材料で形成されてもよい。
第１及び第２の血管モデルは型成形により形成することができる。または、実際の血管の断層像に基づき血管模型を積層造形し、当該積層造形された血管模型へ高分子材料をディップコーティングにより形成し、積層造形された血管模型を除去することにより形成することもできる（いわゆるロストワックス法）。【０００７】  本発明者の検討によれば、血管に近い物理特性を有するシリコーンエラストマーは柔軟性が高いので、当該シリコーンエラストマーで形成された血管モデルの先端口にコネクタの挿入筒部を無理嵌めしても両者の連結が安定しない。また。ディップコーティングするシリコーンエラストマー材料は引裂き強度が小さいので、コネクタの筒状部材を血管モデルの先端口へ挿入するときに当該先端口が損傷する（裂ける）おそれがある。
この発明では、各血管モデルの先端口の内周を引裂き強度の高い材料の高い材料で形成したので、コネクタの干渉に起因する損傷を未然に防止できる。また、引裂き強度の高い材料は一般的に剛性も高いので、先端口に対してコネクタの挿入筒部を無理嵌めすれば両者の間に連結安定性が得られる。
先端口の内周の形成材料である引裂き強度の高い材料には、血管モデルの形成材料と接着性の良好な材料を選択することが好ましい。実施例では２液硬化型のシリコーンエラストマー材料を用いた。血管モデルの形成材料と先端部内周の形成材料とを同種の材料とすることにより、両者の間に好適な接着性を確保できる。
実施例では各血管モデルの先端口の内周を他の部分と異なる材料で形成しているが、内周部分へ光、熱、化学薬品等を作用させて当該部分の物理特性を変化させることにより、当該部分の引裂き強度を高くし、かつその剛性若しくはバネ弾性を増大することもできる。
【実施例】
【０００８】  以下、実施例に基づいてこの発明を更に詳細に説明する。
図１はこの実施例の連結構造１を示す断面図である。
実施例の連結構造１は、第１の血管モデル１０、第２の血管モデル２０及びコネクタ３０を備えてなる。
第１の血管モデル１０はカテーテルの元側に配置される。この第１の血管モデル１０はシリコーンエラストマー（ワッカーシリコーン社製、型番ＲＴ６０１）でデップコートにより形成されたものである。この血管モデル１０の先端口１１の内側には補強筒１３がインサート成形されている。この補強筒１３もシリコーンエラストマー（ワッカーシリコーン社製、型番Ｍ４６４１）製である。この補強筒１３は押し出し成形される。第１の血管モデル１０の成形材料の引裂き強度は３ｋＮ／ｍであるのに対し、補強筒１３の引裂き強度は２５ｋＮ／ｍである。これにより、コネクタ３０の第１の挿入筒部３１を先端口１１へ繰り返し挿入しても、当該先端口１１は何ら損傷しなくなる。
また、補強筒１３を剛性の高い材料製とすることにより、第１の挿入筒部３１を当該先端口１１へ無理嵌め状態としたとき、バンド等の締結部を何ら用いなくても両者に充分な連結強度を確保できる。【０００９】  第１の血管モデル１０において、補強筒１３より奥側の部分が膨出して膨出部１５を形成する。膨出部１５はなだらかなテーパ面１７を有し、図中に矢印で示す方向へ挿入されるカテーテルの挿入抵抗を低減している。膨出部１５の先端部はコネクタ３０の第１の挿入筒部３１の先端部と当接している。膨出部１５の先端部の内径が挿入筒部３１の先端部の内径より僅かに小さい。これにより、両者の段差（約０．５ｍｍ）はカテーテルの引き抜き方向に対向するものの（小さな壁を形成するものの）、カテーテルの挿入方向には対向していない（何ら壁を形成していない）。よって、カテーテル挿入時にカテーテルの先端が第１の血管モデルとコネクタとの継ぎ目部分に干渉してキンクすることが無くなる。
なお、膨出部１５の先端部と第１の挿入筒部３１の先端部との当接が離れて隙間が出来ると、当該隙間にカテーテルが干渉してキンクの原因となりかねない。当該隙間の形成を確実に防止するため、この実施例では、コネクタ３０の第１の挿入端部３１の先端からフランジ３７までの距離Ｌを第１の血管モデル１０の先端口の先端から膨出部１５の先端部までの距離Ｍより長くした。これにより、第１の挿入筒部３１を第１の血管モデルの先端口１１へ挿入して当該第１の挿入筒部３１の先端部を膨出部１５の先端部へ確実の当接させることができる。その結果、先端口１１とフランジ３７との間には（Ｌ−Ｍ）の長さの間隙が形成されることとなる。
この膨出部１５は実際の血管には存在しないものであるので、第１の血管モデル１０を実際の血管の断層像等より形成する場合には（ロストワックス法を用いる場合には）、データを加工して積層造形された血管模型の該当する部分を細くする。また、補強筒１３は当該積層造形された血管模型へ予め嵌合させておき、これをインサートとして第１の血管モデルの形成材料をディップコートする。【００１０】  第２の血管モデル２０もその先端口２１の内周に補強筒２３をインサートとして備えている。第２の血管モデル２０及び補強筒２３の各形成材料は第１の血管モデル１０及び補強筒１３の形成材料と同じものとした。第２の血管モデルも第１の血管モデルと同じ方法で形成することができる。
この第２の血管モデル２０の先端口２１に対してコネクタ３０の第２の挿入筒部３３は無理嵌めの状態である。【００１１】  コネクタ３０はアクリル等の透明な材料で型成形される。
コネクタ３０において第２の血管モデル２０の先端口２１へ挿入される第２の挿入筒部３３の先端部分はテーパ面３５とされている。これにより、第２の血管モデル２０とコネクタ３０との継ぎ目における段差が小さくなり、カテーテル引出時の抵抗が緩和される。
なお、カテーテルが第２の血管モデル２０側から挿入されることとなった場合、テーパ面３５を形成したとしてもその端面には厚みがあるので、カテーテル挿入側に対向する段差が形成される。この段差にカテーテルの先端が干渉するとキンクの原因となる。【００１２】  この発明は、上記発明の実施例の説明に何ら限定されるものではない。特許請求の範囲の記載を逸脱せず、当業者が容易に想到できる範囲で種々の変形態様もこの発明に含まれる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】  図１はこの発明の血管モデルの連結構造を示す断面図である。
【符号の説明】
【００１４】１  連結構造、１０  第１の血管モデル、１１  先端口、１３  補強筒、１５  膨出部、２０  第２の血管モデル、２１  先端口、２３  補強筒、３０  コネクタ、３１  第１の挿入筒部、３３  第２の挿入筒部、３５  テーパ面、３７  フランジ
【図１】
2008158468.tif 000003