(57)【要約】【課題】外力を加えた状態でも、血管内の異物を捕捉するための空間を確実に確保して、血管内の異物を確実に捕捉することができる血管内異物除去用長尺体および医療器具を提供すること。【解決手段】血管内異物除去用長尺体１Ａは、先端部に湾曲部２３を有する長尺な長尺体本体２と、湾曲部２３の先端２３１と基端２３２と間に架設された、２本の架設ワイヤ７ａおよび７ｂとを備えている。この血管内異物除去用長尺体１Ａでは、架設ワイヤ７ａ、７ｂ同士は、１箇所で交差しており、その交差部７３を介して、第１のループ７４と第２のループ７５とが形成されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部に湾曲部を有する長尺体本体と、
前記湾曲部の先端と基端との間に架設された、少なくとも２本の架設ワイヤとを備え、
前記架設ワイヤ同士は、少なくとも１箇所で交差しており、その交差部を介して、複数のループが形成されていることを特徴とする血管内異物除去用長尺体。
【請求項２】
前記各架設ワイヤは、それぞれ、前記湾曲部よりも柔軟性に富む請求項１に記載の血管内異物除去用長尺体。
【請求項３】
前記各架設ワイヤは、それぞれ、前記湾曲部よりも線径が小さい請求項１または２に記載の血管内異物除去用長尺体。
【請求項４】
前記交差部は、前記血管内異物除去用長尺体の軸方向に沿って移動可能であり、この移動に伴って、前記各ループの大きさがそれぞれ変化するよう構成されている請求項１ないし３のいずれかに記載の血管内異物除去用長尺体。
【請求項５】
隣接する前記ループを有し、それらの間の前記交差部が移動する際、前記隣接するループのうちの一方のループが拡張し、他方のループが収縮する請求項４に記載の血管内異物除去用長尺体。
【請求項６】
前記交差部の移動範囲を規制する規制手段を有する請求項４または５に記載の血管内異物除去用長尺体。
【請求項７】
前記規制手段は、前記交差部を囲むようにループ状に形成された規制ワイヤで構成されている請求項６に記載の血管内異物除去用長尺体。
【請求項８】
前記規制ワイヤは、前記湾曲部の内側に取り込まれた、血管内の異物が離脱するのを防止する機能を有する請求項７に記載の血管内異物除去用長尺体。
【請求項９】
前記血管内異物除去用長尺体を先端側から見たとき、隣接する前記架設ワイヤ同士の先端部付近のなす角度は、９０〜１８０°である請求項１ないし８のいずれかに記載の血管内異物除去用長尺体。
【請求項１０】
前記各ループをそれぞれ輪郭とする面を想定したとき、隣接する前記面同士は、互いに法線の方向が異なる請求項１ないし９のいずれかに記載の血管内異物除去用長尺体。
【請求項１１】
血管内の異物を捕捉する際、前記交差部が離間して１つの開口が形成され、該開口より前記湾曲部の内側に前記異物が取り込まれる請求項１ないし１０のいずれかに記載の血管内異物除去用長尺体。
【請求項１２】
前記湾曲部は、円弧状に湾曲したものである請求項１ないし１１のいずれかに記載の血管内異物除去用長尺体。
【請求項１３】
請求項１ないし１２のいずれかに記載の血管内異物除去用長尺体と、
前記血管内異物除去用長尺体を収納可能なルーメンを備えたカテーテルとを有することを特徴とする医療器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管内の異物を除去する血管内異物除去用長尺体およびそれを備えた医療器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
厚生労働省の人口動態統計によれば、日本人の死因の一位は癌、二位は心臓病、三位は脳卒中であり、特に脳卒中による死亡や後遺症が増加し、治療方法の確立が急務となっている。
【０００３】
近年、脳卒中の治療において急性期の脳梗塞治療に血栓溶解剤を用いた血栓溶解療法が開発され治療効果をあげているがその限界も指摘されている。すなわち、血栓溶解剤では血栓溶解に長時間を要したり、小さくなった血栓がさらに飛んで新たな塞栓部位を形成したり、また、血栓溶解剤で溶解しない血栓があることが医師の経験から認められている。
【０００４】
脳梗塞の場合、梗塞発症後３時間以内に血流が再開できれば救命の確率が高くなるばかりか、後遺症を少なくすることが米国や欧州で証明され、脳血管内に挿入可能で血栓を直接取ることができる医療器具（血管内異物除去用ワイヤ）の開発が強く求められている。
【０００５】
従来の血管内異物除去用ワイヤは、長尺なワイヤ本体と、ワイヤ本体の先端側に設けられ、血栓を捕捉する捕捉部とを有している（例えば、特許文献１参照）。捕捉部は、ワイヤ本体の先端から分岐する２本の分岐ワイヤ部と、これらの分岐ワイヤ部間に架設された３本のフィラメント部とで構成されており、内側に異物捕捉空間が形成されている。
【０００６】
しかしながら、この血管内異物除去用ワイヤは、当該ワイヤを挿入する血管の状態（例えば内径の大きさ）や血栓の状態（例えば、大きさや形状）、血管の屈曲の度合いによっては、各分岐ワイヤ部や各フィラメント部（捕捉部）が血栓と血管の内壁とに押圧されて、異物捕捉空間がつぶれる場合があるという問題があった。この場合、血栓を異物捕捉空間に収納する、すなわち、血栓を捕捉するのが困難となっていた。
【０００７】
【特許文献１】特開２００３−１０１９３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、外力を加えた状態でも、血管内の異物を捕捉するための空間を確実に確保して、血管内の異物を確実に捕捉することができる血管内異物除去用長尺体および医療器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
このような目的は、下記（１）〜（１３）の本発明により達成される。
（１）  先端部に湾曲部を有する長尺体本体と、
前記湾曲部の先端と基端との間に架設された、少なくとも２本の架設ワイヤとを備え、
前記架設ワイヤ同士は、少なくとも１箇所で交差しており、その交差部を介して、複数のループが形成されていることを特徴とする血管内異物除去用長尺体。
【００１０】
（２）  前記各架設ワイヤは、それぞれ、前記湾曲部よりも柔軟性に富む上記（１）に記載の血管内異物除去用長尺体。
【００１１】
（３）  前記各架設ワイヤは、それぞれ、前記湾曲部よりも線径が小さい上記（１）または（２）に記載の血管内異物除去用長尺体。
【００１２】
（４）  前記交差部は、前記血管内異物除去用長尺体の軸方向に沿って移動可能であり、この移動に伴って、前記各ループの大きさがそれぞれ変化するよう構成されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の血管内異物除去用長尺体。
【００１３】
（５）  隣接する前記ループを有し、それらの間の前記交差部が移動する際、前記隣接するループのうちの一方のループが拡張し、他方のループが収縮する上記（４）に記載の血管内異物除去用長尺体。
【００１４】
（６）  前記交差部の移動範囲を規制する規制手段を有する上記（４）または（５）に記載の血管内異物除去用長尺体。
【００１５】
（７）  前記規制手段は、前記交差部を囲むようにループ状に形成された規制ワイヤで構成されている上記（６）に記載の血管内異物除去用長尺体。
【００１６】
（８）  前記規制ワイヤは、前記湾曲部の内側に取り込まれた、血管内の異物が離脱するのを防止する機能を有する上記（７）に記載の血管内異物除去用長尺体。
【００１７】
（９）  前記血管内異物除去用長尺体を先端側から見たとき、隣接する前記架設ワイヤ同士の先端部付近のなす角度は、９０〜１８０°である上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の血管内異物除去用長尺体。
【００１８】
（１０）  前記各ループをそれぞれ輪郭とする面を想定したとき、隣接する前記面同士は、互いに法線の方向が異なる上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の血管内異物除去用長尺体。
【００１９】
（１１）  血管内の異物を捕捉する際、前記交差部が離間して１つの開口が形成され、該開口より前記湾曲部の内側に前記異物が取り込まれる上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の血管内異物除去用長尺体。
【００２０】
（１２）  前記湾曲部は、円弧状に湾曲したものである上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の血管内異物除去用長尺体。
【００２１】
（１３）  上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載の血管内異物除去用長尺体と、
前記血管内異物除去用長尺体を収納可能なルーメンを備えたカテーテルとを有することを特徴とする医療器具。
【発明の効果】
【００２２】
本発明によれば、交差部を介して複数のループが形成されていることにより、例えばこれらのループのうちの１つまたはそれ以上のループに当該ループを収縮させるような方向に外力が加えられた状態でも、その外力が加えられたループが収縮する（潰れる）のが防止される。これにより、血管内の異物を捕捉するための空間が確実に確保され、よって、当該空間内に前記異物を確実に捕捉することができる。
【００２３】
また、交差部が移動する際、隣接するループのうちの一方のループが拡張し、他方のループが収縮するよう構成された場合には、例えば血管内異物除去用長尺体を血管内に挿入した際に、前記他方のループが血管壁によって押圧されて収縮したとしても、前記一方のループが拡張するため、血管内の異物を捕捉するための空間が潰れるのが確実に防止され、当該空間の大きさを維持する（確保する）ことができる。これにより、前記異物をより確実に補足することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
以下、本発明の血管内異物除去用長尺体および医療器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２５】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の血管内異物除去用長尺体の第１実施形態を示す斜視図、図２は、図１に示す血管内異物除去用長尺体を矢印Ａ側から見た図、図３は、図１に示す血管内異物除去用長尺体を矢印Ｂ側から見た図、図４および図５は、それぞれ、図１に示す血管内異物除去用長尺体における捕捉部の変形過程を示す図、図６〜図１０は、それぞれ、図１に示す血管内異物除去用長尺体の使用方法を順を追って説明するための図である。なお、以下では、説明の都合上、図１、図３〜図５（図１１〜図１５も同様）中の上側を「先端」、下側を「基端」と言い、図６〜図１０中の左側を「先端」、右側を「基端」と言う。
【００２６】
図１に示す血管内異物除去用長尺体１Ａは、血管１００内の血栓、血餅等の塞栓の原因となる異物（以下、「塞栓物」と言う）を捕捉して除去するものである。
【００２７】
この血管内異物除去用長尺体（血管内異物除去用ワイヤ）１Ａは、長尺体本体（ワイヤ本体）２と、長尺体本体２の先端部に位置する湾曲部２３に架設された２本の架設ワイヤ７ａおよび７ｂとを有している。また、血管内異物除去用長尺体１Ａでは、湾曲部２３と架設ワイヤ７ａおよび７ｂとにより、捕捉部３が構成されている。この捕捉部（異物捕捉部）３の内側には、血管１００内の塞栓物２００を捕捉可能（収納可能）な異物捕捉空間３１が形成される。以下、各部の構成について説明する。
【００２８】
長尺体本体２は、全長に渡って適度な剛性および弾性（可撓性）を有している。長尺体本体２の構造としては、長尺であれば、特に限定されず、例えば、単線からなるもの、複数本を束ねたもの、中空状のもの、管状体構造のもの、多層構造のもの、芯材とその外周に巻回されたコイルとを有するもの、これらを組み合わせたものなどであってもよい。本実施形態では、長尺体の具体例としては、ワイヤが示される。
【００２９】
また、長尺体本体２の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼のような各種金属材料や各種プラスチック等を単独または組み合わせて用いることができる。
【００３０】
以下、長尺体の具体例としてワイヤである例で説明する。
長尺体本体２は、基端側に位置し、比較的硬い第１の部位と、先端側に位置し、比較的柔軟な第３の部位と、前記第１の部位と前記第３の部位との間に位置し、可撓性が変化する第２の部位とを有するものであることが好ましい。換言すれば、長尺体本体２は、剛性（曲げ剛性、ねじり剛性等）が基端から先端に向かって漸減するようなものであるのが好ましい。これにより、手元での操作が先端部まで確実に伝達し、血管１００内での走行性や屈曲部での操作性に優れるとともに、先端部の柔軟性を向上し、血管１００の損傷を防ぐことができる。すなわち、長尺体本体２のトルク伝達性、押し込み性（プッシャビリティ）、耐キンク性（耐折れ曲がり性）を維持しつつ、より高い安全性を確保することができる。
【００３１】
長尺体本体２の外面（表面）には、後述するカテーテル８の内面との摩擦抵抗を軽減する被覆層が設けられていてもよい。これにより、カテーテル（マイクロカテーテル）８に対する挿入・抜去をよりスムーズに行うことができる。この被覆層としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂の被覆層や、湿潤時に潤滑性を有する親水性ポリマーコート等が挙げられる。
【００３２】
この長尺体本体２は、その先端部に湾曲部２３を有している。湾曲部２３は、外方に向かって一方向に湾曲した、すなわち、アーチ状（円弧状）をなす部位である。湾曲部２３がこのような形状をなすことにより、捕捉部３（異物捕捉空間３１）の大きさをできる限り大きく設定することができ、よって、当該捕捉部３で塞栓物２００を捕捉する際に、その操作を容易に行なうことができる。
【００３３】
また、湾曲部２３は、本実施形態では、２本の線状体（ワイヤ）６を用いて形成されたものである。これらの線状体６は、途中まで撚り合わされて一体的に集合して撚り線部を形成し、この撚り線部によって湾曲部２３が構成されている。湾曲部２３が撚り線部で構成されていることにより、捕捉部３に外力が加えられた状態でも当該捕捉部３の形状を維持することができ、よって、異物捕捉空間３１内に容易かつ確実に塞栓物２００を捕捉することができる。ここで、「外力」としては、例えば、血管１００の壁部（血管壁）からの押圧力等が挙げられる。
【００３４】
前記２本の線状体６の撚り線部（湾曲部２３）から先の部分は、２つに分岐して１本ずつの線状体６となっており、各線状体６の端部（基端部）がそれぞれ湾曲部２３の基端側（長尺体本体２）に固定されている（図１参照）。この固定の方法は、特に限定されないが、例えば、各線状体６の端部（基端部）をそれぞれ長尺体本体２に編み付け（巻き付け）、ろう接、溶接、接着剤による接着等を施すことにより固定することができる。また、長尺体本体２には、各線状体６の長尺体本体２に対する固定部（ロウ付け部）を覆うコイル２１が設けられている。コイル２１の外表面は、平滑になっており、これにより、より高い安全性が得られる。
【００３５】
このように固定された各線状体６により、湾曲部２３の先端２３１と基端２３２と間に架設された２本の架設ワイヤ７ａおよび７ｂが構成される。
【００３６】
なお、各線状体６の線径は、特に限定されないが、各線状体６をそれぞれ後述する生体内で超弾性を示す合金で構成した場合、例えば、０．０６〜０．１ｍｍであるのが好ましく、０．０６〜０．０８ｍｍであるのがより好ましい。
【００３７】
図１（図２〜図１０も同様）に示すように、架設ワイヤ７ａと架設ワイヤ７ｂとは、それぞれ、ほぼＳ字状に湾曲しており、互いに鏡像関係となっている。このため、架設ワイヤ７ａと架設ワイヤ７ｂとは、１箇所で交差している。捕捉部３では、この架設ワイヤ７ａと架設ワイヤ７ｂとの交差部（交差点）７３を介して、先端側に位置する第１のループ７４と基端側に位置する第２のループ７５とが形成されている。なお、交差部７３は、平面視（図２または図３の右から左にかけて、架設ワイヤ７ａと架設ワイヤ７ｂを見た方向）で、架設ワイヤ７ａと架設ワイヤ７ｂとが交差して見える部分であり、架設ワイヤ７ａ、７ｂ同士が接触していてもよいし、これらの間に若干間隙が形成されて接近していてもよい。また、架設ワイヤ７ａ、７ｂは、それぞれ、湾曲部２３とは交差しておらず、湾曲部２３よりも全長が長い。また、架設ワイヤ７ａ、７ｂの曲率は、それぞれ、湾曲部２３の曲率よりも大きい。
【００３８】
換言すれば、自然な状態（外力が加わっていない状態）において、交差部７３において架設ワイヤ７ａと架設ワイヤ７ｂとは、互いに近接している。交差部７３は、架設ワイヤ７ａと架設ワイヤ７ｂとが接触して形成されているか、または架設ワイヤ７ａと架設ワイヤ７ｂとがほぼ接触して形成されている。一方、自然な状態において、架設ワイヤ７ａと架設ワイヤ７ｂとは、それぞれ、その途中において湾曲部２３と近接していない。従って、架設ワイヤ７ａと架設ワイヤ７ｂとは、それぞれ、湾曲部２３との間で交差部７３を形成しておらず、従って、架設ワイヤ７ａと架設ワイヤ７ｂとは、その途中において長尺体本体２の湾曲部２３と接触またはほぼ接触していない。
【００３９】
架設ワイヤ７ａと架設ワイヤ７ｂとは、「８」の字形形状である。架設ワイヤ７ａと架設ワイヤ７ｂとは、平面視で第１のループ７４と第２のループ７５とが１つの交差部７３を介して数字の「８」のように見える形状を形成している。この「８」の字形状は、第１のループ７４と第２のループ７５、および交差部７３とを有する。
【００４０】
また、架設ワイヤ７ａと架設ワイヤ７ｂとは、単一のループの両端を持ってループの一端を１８０°ねじったときに形成される形状（ねじれたループ形状）である。このとき単一のループから２つのループが形成され、これら２つのループは、１つの交差部７３を介して連結している。架設ワイヤ７ａと架設ワイヤ７ｂとからなるループ形状は、平面視で第１のループ７４と第２のループ７５、および交差部７３とを有する。
【００４１】
このように第１のループ７４と第２のループ７５とがそれぞれループ状をなして連結していることにより、例えばこれらのループのうちの一方または双方のループに当該ループを収縮させるような方向（図２中の上下方向）に外力が作用したとしても、第１のループ７４や第２のループ７５が収縮する（潰れる）のが防止される。これにより、異物捕捉空間３１が確実に確保され、よって、当該異物捕捉空間３１内に塞栓物２００を確実に捕捉することができる。
【００４２】
また、交差部７３は、自然状態では、架設ワイヤ７ａのほぼ中央部に位置している（架設ワイヤ７ｂも同様）。従って、自然状態では、第１のループ７４と第２のループ７５との大きさは、ほぼ等しくなっている。ここで、「自然状態」とは、外力が付与されていない状態を言う。なお、交差部７３の捕捉部３の先端（湾曲部２３の先端２３１）からの距離ｍは、自然状態で湾曲部２３の長さ（弦長）Ｌの半分（０．５Ｌ）に限定されず、例えば、０．３Ｌ〜０．７Ｌであるのが好ましく、０．４Ｌ〜０．５Ｌであるのがより好ましい。
【００４３】
また、前述したように、湾曲部２３は、２本の線状体６が撚り合わされて形成されたものであり、各架設ワイヤ７ａ、７ｂは、それぞれ、１本の線状体６で構成されている。このため、各架設ワイヤ７ａ、７ｂは、それぞれ、湾曲部２３よりも線径が小さくなり、湾曲部２３よりも柔軟性に富む。これにより、塞栓物２００を捕捉する際、各架設ワイヤ７ａ、７ｂがそれぞれ湾曲部２３よりも優先的に変形して、これら架設ワイヤ７ａ、７ｂ間から異物捕捉空間３１内に塞栓物２００を容易に取り込むことができる（図９参照）。
【００４４】
図４（ａ）に示すように、架設ワイヤ７ａの交差部７３よりも基端側の部分、すなわち、架設ワイヤ７ａの第２のループ７５を構成するループ構成部７５２と、架設ワイヤ７ｂの交差部７３よりも基端側の部分、すなわち、架設ワイヤ７ｂの第２のループ７５を構成するループ構成部７５３とが互いに接近する方向（図４（ａ）中矢印Ｃ方向）に外力を加えた際に、交差部７３がワイヤ軸方向に沿って基端方向（図４（ａ）中矢印Ｄ方向）に変位する（移動する）。これにより、図４（ｂ）に示すように、第２のループ７５が収縮し、これに伴って、第１のループ７４が拡張することとなる。
【００４５】
また、これと同様に、図５（ａ）に示すように、架設ワイヤ７ａの交差部７３よりも先端側の部分、すなわち、架設ワイヤ７ａの第１のループ７４を構成するループ構成部７４２と、架設ワイヤ７ｂの交差部７３よりも先端側の部分、すなわち、架設ワイヤ７ｂの第１のループ７４を構成するループ構成部７４３とが互いに接近する方向（図５（ａ）中矢印Ｅ方向）に外力を加えた際に、交差部７３がワイヤ軸方向に沿って先端方向（図５（ａ）中矢印Ｆ方向）に変位する（移動する）。これにより、図５（ｂ）に示すように、第１のループ７４が収縮し、これに伴って、第２のループ７５が拡張することとなる。
【００４６】
捕捉部３がこのような構成をなすことにより、例えば血管内異物除去用長尺体１Ａ（捕捉部３）を血管１００内に挿入した際に、第１のループ７４および第２のループ７５のうちの一方のループが血管壁によって押圧されて収縮したとしても、他方のループが拡張するため、捕捉部３全体が潰れるのが確実に防止され、当該捕捉部３（異物捕捉空間３１）の大きさを維持する（確保する）ことができる。これにより、塞栓物２００をより確実に補足することができる。
【００４７】
また、前述したように各架設ワイヤ７ａ、７ｂは、それぞれ、湾曲部２３よりも柔軟性に富んだものとなっているため、これら架設ワイヤ７ａ、７ｂが変形し易い、すなわち、交差部７３が容易に移動することができる。
【００４８】
同様に各架設ワイヤ７ａ、７ｂは、それぞれ、湾曲部２３よりも柔軟性に富んだものとなっているため、第１のループ７４および第２のループ７５の大きさが変化しても、湾曲部２３自体の長さＬの変化が抑制（または防止）される。これにより、捕捉部３の大きさをより確実に確保することができ、よって、当該捕捉部３内に塞栓物２００を確実に収納することができる。
【００４９】
図２に示すように、血管内異物除去用長尺体１Ａを先端側から見たとき、架設ワイヤ７ａ、７ｂ同士の先端部７１付近のなす角度αは、９０〜１８０°であるのが好ましく、９０から１２０°であるのがより好ましい。また、湾曲部２３は、血管内異物除去用長尺体１Ａを先端側から見たとき、架設ワイヤ７ａの先端部７１、架設ワイヤ７ｂの先端部７１に対して、等角度の位置に配置されている。
【００５０】
このような配置により、異物捕捉空間３１の大きさをできる限り大きく設定することができ、よって、当該異物捕捉空間３１内に塞栓物２００を容易に収納することができる。
【００５１】
また、第１のループ７４および第２のループ７５をそれぞれ輪郭とする面を想定したとき、これらの面同士は、同一面上に位置していない、すなわち、法線７４１、７５１同士の方向が異なっている（図３参照）。これにより、同一面上に位置している場合より、架設ワイヤ７ａおよび７ｂと血管との接触面積が小さくなり、架設ワイヤ７ａおよび７ｂによる血管損傷を抑えることができる。なお、法線７４１、７５１同士がなす角度βは、特に限定されないが、例えば、５〜９０°であるのが好ましく、２０〜４５°であるのがより好ましい。
【００５２】
また、架設ワイヤ７ａおよび７ｂ、湾曲部２３（捕捉部３）の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、生体内で超弾性を示す合金が好ましい。これにより、例えばカテーテル８内に血管内異物除去用長尺体１Ａが収納されているときに、捕捉部３は、折り畳まれた状態（収縮状態）となるが、当該捕捉部３がカテーテル８から突出したときには、図１に示す状態（拡張状態）への変形をより確実に生起させることができるとともに、拡張状態においてより正確な復元形状が得られる。また、外力を加えた状態でも、捕捉部３（異物捕捉空間３１）の大きさをより確実に維持することができる。
【００５３】
ここで、生体内で超弾性を示す合金とは、少なくとも生体温度（３７℃付近）において、通常の金属が組成変形する領域まで変形（曲げ、引っ張り、圧縮）させても、ほぼ元の形に回復する性質を有するものを言い、形状記憶合金、超弾性合金等とも言われるものである。形状記憶合金、超弾性合金としては、特に限定されないが、例えば、チタン系（Ｔｉ−Ｎｉ、Ｔｉ−Ｐｄ、Ｔｉ−Ｎｂ−Ｓｎ等）や、銅系の合金が好ましい。
【００５４】
なお、本発明の医療器具９は、このような血管内異物除去用長尺体１Ａと、カテーテル８とを有するものである。
【００５５】
次に、本発明の血管内異物除去用長尺体１Ａ（医療器具９）の使用方法の一例について詳細に説明する。
【００５６】
［１］  図６は、血管１００内に血栓等の塞栓物２００が詰まり、血流を阻害している状態を示している。塞栓物２００は、血圧により血管１００の内壁に押し付けられ、容易に移動しない状態になっている。
【００５７】
カテーテル（マイクロカテーテル）８と、そのルーメン内に挿通されたガイドワイヤ１０とを、血管１００内に挿入し、カテーテル８の先端開口部８１から突出させたガイドワイヤ１０の先端部１０１を塞栓物２００より奥（末梢側）まで挿入する。すなわち、ガイドワイヤ１０の先端部１０１が塞栓物２００と血管１００の内壁との隙間を通り抜けて、塞栓物２００を越えた状態とする。この操作は、ガイドワイヤ１０として、例えば潤滑性に優れるマイクロガイドワイヤを使用することにより、より容易に行うことができる。
【００５８】
［２］  ガイドワイヤ１０の先端部１０１が塞栓物２００を越えたら、ガイドワイヤ１０に対しカテーテル８を前進させ、図７に示すように、カテーテル８の先端部を塞栓物２００と血管１００の内壁との隙間に入り込ませる。このとき、カテーテル８の先端部は、ガイドワイヤ１０に沿って円滑に隙間に入り込むので、この操作は容易に行うことができる。
【００５９】
なお、従来の治療としては、この状態でカテーテル８を介して逆行性に血栓溶解剤を流し、血栓溶解を速めることが行なわれてきたが、血栓溶解剤で溶けない血栓があることや溶解に長時間かかることがしばしば医師により経験されている。本発明は、そのような場合にも有用である。
【００６０】
［３］  図７に示す状態から、ガイドワイヤ１０を抜去し、カテーテル８のルーメンに本発明の血管内異物除去用長尺体１Ａを挿入する。図８に示すように、捕捉部３をカテーテル８の先端開口部８１から突出させるとともに、カテーテル８を基端方向に牽引する。
【００６１】
収縮状態でカテーテル８内にあった捕捉部３は、自身の弾性により自動的に展開し、拡張状態となる。捕捉部３が拡張状態になると、塞栓物２００を捕捉する異物捕捉空間３１が形成される。このとき、前述したように、血管の屈曲部等において血管１００の内壁に捕捉部３が押圧された状態（図示せず）であっても、異物捕捉空間３１が確実に確保される。
【００６２】
［４］  異物捕捉空間３１が形成された（確保された）後、血管内異物除去用長尺体１Ａを基端方向に移動する、すなわち、血管内異物除去用長尺体１Ａを塞栓物２００の手前に引き戻す。このとき、図９に示すように、架設ワイヤ７ａと架設ワイヤ７ｂとの間、すなわち、交差部７３付近に塞栓物２００が入り込んできて、互いに接触していた架設ワイヤ７ａと架設ワイヤ７ｂと（交差部７３）が離間する。これにより、架設ワイヤ７ａと架設ワイヤ７ｂとの間に１つの開口７６が形成され、この開口７６より塞栓物２００が異物捕捉空間３１内に入り込み始める。そして、さらに血管内異物除去用長尺体１Ａを基端方向に牽引すると、図１０に示すように、捕捉部３の異物捕捉空間３１に塞栓物２００がすくい取られるようにして、捕捉（収納）される。このとき、架設ワイヤ７ａと架設ワイヤ７ｂとが自身の弾性により形状が復元して再度接触し（交差部７３が形成され）、第１のループ７４と第２のループ７５とが再度形成される。
【００６３】
［５］  捕捉部３に塞栓物２００が収納されたら、カテーテル８に対し長尺体本体２を基端方向に牽引する。これにより、湾曲部２３、架設ワイヤ７ａおよび７ｂの基端部がそれぞれ先端開口部８１（の縁部）に当接して互いの間隔を狭めつつカテーテル８内に引き込まれる。これにより、塞栓物２００は、湾曲部２３、架設ワイヤ７ａおよび７ｂによって締め付けられる。
【００６４】
この締め付け力により、フィブリン等の軟質血栓は、破砕することができ、血管１００の閉塞を解消することができる。破砕されない塞栓物２００は、この締め付け力によって、より確実に捕捉部３に保持され、捕捉部３からの脱落（離脱）を防止しつつ、確実に回収することができる。
【００６５】
［６］  前記の締め付け状態を維持しつつ、血管内異物除去用長尺体１Ａをカテーテル８とともに抜去する。これにより、親のガイディングカテーテルまたはシースイントロデューサー（図示せず）内に塞栓物２００が回収（除去）される。
【００６６】
なお、［４］では、塞栓物２００を異物捕捉空間３１内に収納する際、架設ワイヤ７ａと架設ワイヤ７ｂとの間（開口７６）を介してその操作（収納操作）を行なったが、これに限定されず、例えば、架設ワイヤ７ａ（または架設ワイヤ７ｂ）と湾曲部２３との間を介してその操作を行なってもよいし、第２のループ７５（または第１のループ７４）を介してその操作を行なってもよい。
【００６７】
また、［５］の締め付けの操作を行わず、捕捉部３内に塞栓物２００が収納されたら、そのまま血管内異物除去用長尺体１Ａをカテーテル８とともに抜去して、塞栓物２００を除去してもよい。
【００６８】
＜第２実施形態＞
図１１は、本発明の血管内異物除去用長尺体の第２実施形態を示す斜視図である。
【００６９】
以下、この図を参照して本発明の血管内異物除去用長尺体および医療器具の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００７０】
本実施形態は、捕捉部におけるループの形成数が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【００７１】
図１１に示す血管内異物除去用長尺体１Ｂでは、架設ワイヤ７ａと架設ワイヤ７ｂとは、交差部７３の他にさらに１箇所で交差している。これにより、架設ワイヤ７ａと架設ワイヤ７ｂとの交差部７７を介して、第２のループ７５の基端側に第３のループ７８がさらに形成されている。
【００７２】
また、第１のループ７４、第２のループ７５および第３のループ７８をそれぞれ輪郭とする面を想定したとき、これらの面同士は、同一面上に位置していない、すなわち、法線同士が異なる方向を向いているのが好ましい。
【００７３】
このような構成の血管内異物除去用長尺体１Ｂでは、各ループの大きさが第１実施形態に記載の各ループの大きさよりも小さくなり、よって、比較的小さい塞栓物２００を捕捉することができる。また、交差部の数が増えたことにより、塞栓物２００（血栓）がより絡み易くなり、安定的に塞栓物２００を回収することができると言う利点もある。
【００７４】
＜第３実施形態＞
図１２は、本発明の血管内異物除去用長尺体の第３実施形態を示す斜視図である。
【００７５】
以下、この図を参照して本発明の血管内異物除去用長尺体および医療器具の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００７６】
本実施形態は、架設ワイヤの設置数が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【００７７】
図１２に示す血管内異物除去用長尺体１Ｃでは、架設ワイヤ７ａ、７ｂおよび７ｃが湾曲部２３に架設されている。架設ワイヤ７ａと架設ワイヤ７ｂと架設ワイヤ７ｃとは、互いに１箇所で交差しており、１つの交差部７３が形成されている。これにより、交差部７３を介して、先端側および基端側には、それぞれ、３つのループ、すなわち、架設ワイヤ７ａと架設ワイヤ７ｂとで構成されるループ７９ａと、架設ワイヤ７ｂと架設ワイヤ７ｃとで構成されるループ７９ｂと、架設ワイヤ７ａと架設ワイヤ７ｃとで構成されるループ７９ｃとが形成される。
【００７８】
このような構成の血管内異物除去用長尺体１Ｃでは、架設ワイヤ７ａ〜７ｃの配設密度が第１実施形態の架設ワイヤ７ａ、７ｂの配設密度よりも高くなり、よって、比較的小さい塞栓物２００を捕捉することができる。また、架設ワイヤ７ａ、７ｂ、７ｃのうち、１本のワイヤの線径が他のワイヤの線径に比べ、細い径で構成されているとき、その細いワイヤが塞栓物２００（血栓）との接触に際し、より柔軟に変形し、塞栓物２００が絡み易くなり、塞栓物２００の回収における性能を高める。
【００７９】
なお、架設ワイヤ７ａと架設ワイヤ７ｂと架設ワイヤ７ｃとは、互いに１箇所で交差しているのに限定されず、複数の箇所で交差していてもよい。
【００８０】
＜第４実施形態＞
図１３は、本発明の血管内異物除去用長尺体の第４実施形態を示す斜視図、図１４および図１５は、それぞれ、図１３に示す血管内異物除去用長尺体における捕捉部の変形過程を示す図である。
【００８１】
以下、これらの図を参照して本発明の血管内異物除去用長尺体および医療器具の第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００８２】
本実施形態は、規制ワイヤ（規制手段）をさらに有すること以外は前記第１実施形態と同様である。
【００８３】
図１３（図１４、図１５も同様）に示す血管内異物除去用長尺体１Ｄは、交差部７３の移動範囲を規制する規制手段としての規制ワイヤ５を有している。規制ワイヤ５は、柔軟性を有し、その一端５１が湾曲部２３の途中（図示の構成では中央部）から延出しており、交差部７３をまたぐ（囲む）ようにループを形成している。また、規制ワイヤ５の他端５２は、湾曲部２３の一端５１とほぼ同じ位置に固定されている。
【００８４】
図１４に示すように、交差部７３が先端方向に移動した際、規制ワイヤ５が第２のループ７５の先端側の部分に引っ掛かる。このとき、規制ワイヤ５に生じる張力Ｆ１と、交差部７３が先端方向に移動しようとする力Ｆ２とが釣り合う。これにより、交差部７３が過剰に先端方向へ移動するのを防止することができ、よって、第１のループ７４が極端に収縮したり、第２のループ７５が極端に拡張したりするのを確実に防止することができる。
【００８５】
また、図１５に示すように、交差部７３が基端方向に移動した際、規制ワイヤ５が第１のループ７４の基端側の部分に引っ掛かる。このとき、規制ワイヤ５に生じる張力Ｆ１と、交差部７３が基端方向に移動しようとする力Ｆ２とが釣り合う。これにより、交差部７３が過剰に基端方向へ移動するのを防止することができ、よって、第１のループ７４が極端に拡張したり、第２のループ７５が極端に収縮したりするのを確実に防止することができる。
【００８６】
血管内異物除去用長尺体１Ｄでは、規制ワイヤ５の全長を適宜設定することにより、交差部７３が移動限界に達した際の第１のループ７４と第２のループ７５との大きさの比を、例えば２：８〜８：２となるように設定することができる。
【００８７】
また、規制ワイヤ５は、塞栓物２００が捕捉された際、その捕捉を補助して、すなわち、塞栓物２００を外方から支持して、当該塞栓物２００が捕捉部３から離脱するのを防止する機能を発揮する。
【００８８】
規制ワイヤ５の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、架設ワイヤ７ａおよび７ｂと同様に、生体内で超弾性を示す合金を挙げることができる。
【００８９】
以上、本発明の血管内異物除去用長尺体および医療器具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、血管内異物除去用長尺体および医療器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【００９０】
また、本発明の血管内異物除去用長尺体および医療器具は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【００９１】
例えば、前記第２実施形態の血管内異物除去用長尺体や、前記第３実施形態の血管内異物除去用長尺体が、前記第４実施形態と同様の規制ワイヤをさらに有していてもよい。
【００９２】
また、前記第２実施形態の血管内異物除去用長尺体における架設ワイヤの設置数が、
前記第３実施形態のように３本、または４本以上であってもよい。
また、湾曲部の形成数は、１本に限定されず、例えば、複数本であってもよい。
【図面の簡単な説明】
【００９３】
【図１】本発明の血管内異物除去用長尺体の第１実施形態を示す斜視図である。
【図２】図１に示す血管内異物除去用長尺体を矢印Ａ側から見た図である。
【図３】図１に示す血管内異物除去用長尺体を矢印Ｂ側から見た図である。
【図４】図１に示す血管内異物除去用長尺体における捕捉部の変形過程を示す図である。
【図５】図１に示す血管内異物除去用長尺体における捕捉部の変形過程を示す図である。
【図６】図１に示す血管内異物除去用長尺体の使用方法を順を追って説明するための図である。
【図７】図１に示す血管内異物除去用長尺体の使用方法を順を追って説明するための図である。
【図８】図１に示す血管内異物除去用長尺体の使用方法を順を追って説明するための図である。
【図９】図１に示す血管内異物除去用長尺体の使用方法を順を追って説明するための図である。
【図１０】図１に示す血管内異物除去用長尺体の使用方法を順を追って説明するための図である。
【図１１】本発明の血管内異物除去用長尺体の第２実施形態を示す斜視図である。
【図１２】本発明の血管内異物除去用長尺体の第３実施形態を示す斜視図である。
【図１３】本発明の血管内異物除去用長尺体の第４実施形態を示す斜視図である。
【図１４】図１３に示す血管内異物除去用長尺体における捕捉部の変形過程を示す図である。
【図１５】図１３に示す血管内異物除去用長尺体における捕捉部の変形過程を示す図である。
【符号の説明】
【００９４】
１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ  血管内異物除去用長尺体（血管内異物除去用ワイヤ）
２            長尺体本体（ワイヤ本体）
２１          コイル
２３          湾曲部
２３１        先端
２３２        基端
３            捕捉部（異物捕捉部）
３１          異物捕捉空間
５            規制ワイヤ
５１          一端
５２          他端
６            線状体（ワイヤ）
７ａ、７ｂ、７ｃ  架設ワイヤ
７１          先端部
７３          交差部（交差点）
７４          第１のループ
７４１        法線
７４２、７４３  ループ構成部
７５          第２のループ
７５１        法線
７５２、７５３  ループ構成部
７６          開口
７７          交差部
７８          第３のループ
７９ａ、７９ｂ、７９ｃ  ループ
８            カテーテル（マイクロカテーテル）
８１          先端開口部
９            医療器具
１０          ガイドワイヤ
１０１        先端部
１００        血管
２００        塞栓物
Ｆ１          張力
Ｆ２          力
Ｌ            長さ（弦長）
ｍ            距離
α、β        角度
【図１】
2008295833.tif 000003
【図２】
2008295833.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
2008295833.tif 000007
【図６】
2008295833.tif 000008
【図７】
2008295833.tif 000009
【図８】
2008295833.tif 000010
【図９】
2008295833.tif 000011
【図１０】
2008295833.tif 000012
【図１１】
2008295833.tif 000013
【図１２】
2008295833.tif 000014
【図１３】
2008295833.tif 000015
【図１４】
2008295833.tif 000016
【図１５】
2008295833.tif 000017