(57)【要約】【課題】刺通要素を被覆するランセットのキャップを両手を使って除去することなく、片手で行うランセットを射出するための一連の動作の中でキャップを除去できる使用の簡便なランセットアセンブリを提供する。【解決手段】ランセットアセンブリ１００は、一端に刺通要素を有するランセット１と前記刺通要素を覆うキャップ６と、前記ランセット１を移動可能に保持するホルダ４０と、前記ランセット１を駆動するための押圧レバー３０と、前記ランセット１を付勢して押圧レバー３０の操作によりランセット１を駆動するエジェクタ２０とを備えてなり、前記押圧レバー３０と係合して前記キャップ６をランセット１の射出方向に移動させ、ランセット１から分離するように構成されている。【選択図】  図１（ａ）
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
一端に刺通要素を有するランセットと、前記刺通要素を覆うキャップと、前記ランセットを移動可能に保持するホルダと、前記ランセットを駆動するための押圧レバーと、前記ランセットを付勢して押圧レバーの操作によりランセットを駆動するエジェクタとを備え、
前記エジェクタを動作させると、前記押圧レバーと前記キャップが係合することで前記キャップが射出方向に移動せられ、ランセットから分離する、
ことを特徴とするランセットアセンブリ。
【請求項２】
請求項１に記載のランセットアセンブリにおいて、
前記ランセットは、刺通要素を内蔵する樹脂成形体から成り、前記刺通要素はその露出部が樹脂により被覆され、該樹脂の被覆部に所定の破断すべき箇所にノッチが設けられ、露出部を被覆するキャップと刺通要素を保持するランセットの２つに分離可能である、
ことを特徴とするランセットアセンブリ。
【請求項３】
請求項１に記載のランセットアセンブリにおいて、
前記エジェクタは、ランセットを射出する力を有し、前記ランセットが射出された後に所定の定められた位置まで前記ランセットを引き戻す、
ことを特徴とするランセットアセンブリ。
【請求項４】
請求項１に記載のランセットアセンブリにおいて、
前記ホルダは、前記ランセットを直線的に移動せしめる案内部材と、押圧レバーを移動する案内部材と、押圧レバーが所定の位置に至るまでランセットを拘束し、その後ランセットを発射せしめるトリガを有する、
ことを特徴とするランセットアセンブリ。
【請求項５】
請求項１または請求項２に記載のランセットアセンブリにおいて、
前記押圧レバーが移動を開始し、該押圧レバーが、前記ホルダに拘束された前記ランセットのキャップと当接した後、キャップを該ランセットの射出方向に移動させることで、ノッチが容易に破断して刺通要素を露出せしめる、
ことを特徴とするランセットアセンブリ。
【請求項６】
請求項１に記載のランセットアセンブリにおいて、
前記押圧レバーが移動を開始し、前記キャップをランセットから分離した後、前記キャップがホルダ内部から外部に排出される、
ことを特徴とするランセットアセンブリ。
【請求項７】
請求項１に記載のランセットアセンブリにおいて、
前記押圧レバーが移動を開始し、前記キャップをランセットから分離した後、さらなる前記押圧レバーの移動により前記キャップがホルダに設けられた案内に沿って移動し、ランセットの射出経路から離脱する、
ことを特徴とするランセットアセンブリ。
【請求項８】
請求項１に記載のランセットアセンブリにおいて、
前記トリガを解除する部分を有する前記押圧レバーが移動を開始し、第２の位置で前記トリガを移動させた後、前記トリガに拘束されていた前記ランセットが射出される、
ことを特徴とするランセットアセンブリ。
【請求項９】
請求項１、または請求項６、または請求項７に記載のランセットアセンブリにおいて、
前記押圧レバーとして、第１の押圧レバー、および第２の押圧レバーが設けられ、
該第１の押圧レバーは、前記キャップを移動させて、ランセットから分離させ、
該第２の押圧レバーは、前記第１の押圧レバーを作動させた後に移動を開始せられて前記ランセットを射出する、
ことを特徴とするランセットアセンブリ。
【請求項１０】
請求項１または請求項３に記載のランセットアセンブリにおいて、
前記エジェクタは、あらかじめ圧縮、あるいは伸張させた状態であり、一端を前記ホルダに係合し、他端を前記ランセットの端部に係合したスプリング要素からなる、
ことを特徴とするランセットアセンブリ。
【請求項１１】
請求項１または請求項３に記載のランセットアセンブリにおいて、
前記エジェクタは、無負荷状態で、一端を前記押圧レバーに、他端を前記ランセットに係合取り付けられ、前記押圧レバーの移動に伴って圧縮、あるいは伸張された樹脂、あるいは金属製のスプリング要素からなる、
ことを特徴とするランセットアセンブリ。
【請求項１２】
請求項９または請求項１０に記載のランセットアセンブリにおいて、
前記エジェクタの一端が、ランセットに係合された他の部材の一端に係合されるスプリング要素からなる、
ことを特徴とするランセットアセンブリ。
【請求項１３】
請求項１または請求項２に記載のランセットアセンブリにおいて、
前記刺通要素が、針状である、
ことを特徴とするランセットアセンブリ。
【請求項１４】
請求項１または請求項２に記載のランセットアセンブリにおいて、
前記刺通要素が、ブレード状である、
ことを特徴とするランセットアセンブリ。
【請求項１５】
請求項１ないし請求項１４のいずれかに記載のランセットアセンブリにおいて、
前記ランセットを前記ホルダに組込んだ後、前記刺通要素の周囲に薄い樹脂層のみを形成するように前記ノッチの樹脂を切断、あるいは溶融除去し、前記押圧レバーの押圧によって前記薄い樹脂層が破断し、前記キャップが前記ランセットから分離される、
ことを特徴とするランセットアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的には皮膚を傷つけて少量の血液を採取するためのランセットアセンブリに関するものであり、より詳細には、ランセットアセンブリの使用を簡便にするように改良を図ったものに関する。
【背景技術】
【０００２】
ランセットアセンブリは、製造時にあらかじめ滅菌されているが、その穿刺作業前まで周囲の環境によって汚染されないように滅菌状態が良好に保たれる必要があり、そのため刺通要素が樹脂などの皮膜、すなわちキャップにより覆われ、穿刺作業時にキャップを除去することで刺通要素が露出する構造を成している。
【０００３】
従来のランセットアセンブリは、たとえば特許文献１に記載されているように、ホルダに内蔵されたランセットとエジェクタとから成り、ランセットは樹脂で形成され、内部に刺通要素を保持し、その先端部を接着や溶着あるいは一体成形などの種々の方法で接合された樹脂製のキャップで覆われるように構成されている。また、ランセットとキャップの境界にはノッチを形成し、穿刺動作前に一方の手でホルダを保持し他方の手でキャップの一端を保持し、お互いに引っ張ることで、ノッチの部分で樹脂の破断が生じてキャップを取り外すことができ、刺通要素を露出して穿刺ができるものである。
【特許文献１】国際公開第９６／１６５９９号パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、前記従来の構成では、穿刺作業者は、穿刺作業の際に両手を使ってランセットアセンブリからキャップを除去し、その後、片方の手で穿刺される患者の部位を保持し、他方の手で穿刺作業を行うというプロセスが必要となる。従って、穿刺作業者の両手が一時的にランセットアセンブリの準備作業に費やされ、穿刺作業のために余分な動作が必要になる、あるいは両手が一時的に拘束されるため、連続的な医療作業の流れが遮断されてしまうという課題を有していた。
【０００５】
本発明は、前記従来の課題を解決するもので、穿刺作業者が前記準備作業という余分な動作を行わなくとも、穿刺作業を行うことができるようなランセットアセンブリを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
前記従来の課題を解決するために、本発明の請求項１にかかるランセットアセンブリは、一端に刺通要素を有するランセットと、前記刺通要素を覆うキャップと、前記ランセットを移動可能に保持するホルダと、前記ランセットを駆動するための押圧レバーと、前記ランセットを付勢して押圧レバーの操作によりランセットを駆動するエジェクタとを備え、前記エジェクタを動作させると、前記押圧レバーと前記キャップが係合することで前記キャップが射出方向に移動せられ、ランセットから分離する、ことを特徴とする。
【０００７】
また本発明の請求項２にかかるランセットアセンブリは、請求項１に記載のランセットアセンブリにおいて、前記ランセットは、刺通要素を内蔵する樹脂成形体から成り、刺通要素はその露出部が樹脂により被覆され、樹脂の被覆部に所定の破断すべき箇所にノッチが設けられ、露出部を被覆するキャップと、刺通要素を保持するランセットの２つに分離可能である、ことを特徴とする。
【０００８】
さらに本発明の請求項３にかかるランセットアセンブリは、請求項１に記載のランセットアセンブリにおいて、前記エジェクタは、ランセットを射出する力を有し、前記ランセットが射出された後に所定の定められた位置まで前記ランセットを引き戻す、ことを特徴とする。
【０００９】
さらに本発明の請求項４にかかるランセットアセンブリは、請求項１に記載のランセットアセンブリにおいて、前記ホルダは、前記ランセットを直線的に移動せしめる案内部材と、押圧レバーを移動する案内部材と、押圧レバーが所定の位置に至るまでランセットを拘束し、その後ランセットを発射せしめるトリガを有する、ことを特徴とする。
【００１０】
さらに本発明の請求項５にかかるランセットアセンブリは、請求項１または請求項２に記載のランセットアセンブリにおいて、前記押圧レバーが移動を開始し、該押圧レバーが、前記ホルダに拘束された前記ランセットのキャップと当接した後、キャップを射出方向に移動させることで、ノッチが容易に破断して刺通要素を露出せしめる、ことを特徴とする。
【００１１】
さらに本発明の請求項６にかかるランセットアセンブリは、請求項１に記載のランセットアセンブリにおいて、前記押圧レバーが移動を開始し、前記キャップをランセットから分離した後、前記キャップがホルダ内部から外部に排出される、ことを特徴とする。
【００１２】
さらに本発明の請求項７にかかるランセットアセンブリは、請求項１に記載のランセットアセンブリにおいて、前記押圧レバーが移動を開始し、前記キャップをランセットから分離した後、さらなる前記押圧レバーの移動により前記キャップがホルダに設けられた案内に沿って移動し、ランセットの射出経路から離脱する、ことを特徴とする。
【００１３】
さらに本発明の請求項８にかかるランセットアセンブリは、請求項１に記載のランセットアセンブリにおいて、前記トリガを解除する部分を有した前記押圧レバーが移動を開始し、前記トリガを移動させた後、前記トリガに拘束されていた前記ランセットが射出されることを特徴としたものである。
【００１４】
さらに本発明の請求項９にかかるランセットアセンブリは、請求項１、または請求項６、または請求項７に記載のランセットアセンブリにおいて、前記押圧レバーとして、第１の押圧レバー、および第２の押圧レバーが設けられ、該第１の押圧レバーは前記キャップを移動させて、ランセットから分離させ、該第２の押圧レバーは、前記第１の押圧レバーを作動させた後に移動を開始せられて、前記ランセットを射出する、ことを特徴とする。
【００１５】
さらに本発明の請求項１０にかかるランセットアセンブリは、請求項１または請求項３に記載のランセットアセンブリにおいて、前記エジェクタは、あらかじめ圧縮、あるいは伸張させた状態であり、一端を前記ホルダに係合し、他端を前記ランセットの端部に係合したスプリング要素からなる、ことを特徴とする。
【００１６】
さらに本発明の請求項１１にかかるランセットアセンブリは、請求項１または請求項３に記載のランセットアセンブリにおいて、前記エジェクタは、無負荷状態で、一端を押し圧レバーに、他端をランセットに係合取り付けられ、前記押圧レバーの移動に伴って圧縮、あるいは伸張された樹脂、あるいは金属製のスプリング要素からなる、ことを特徴とする。
【００１７】
さらに本発明の請求項１２にかかるランセットアセンブリは、請求項９または請求項１０に記載のランセットアセンブリにおいて、前記エジェクタの一端が、ランセットに係合された他の部材の一端に係合されるスプリング要素からなる、ことを特徴とする。
【００１８】
さらに本発明の請求項１３にかかるランセットアセンブリは、請求項１または請求項２に記載のランセットアセンブリにおいて、刺通要素が、針状である、ことを特徴とする。
【００１９】
さらに本発明の請求項１４にかかるランセットアセンブリは、請求項１または請求項２に記載のランセットアセンブリにおいて、刺通要素が、ブレード状である、ことを特徴とする。
【００２０】
さらに本発明の請求項１５にかかるランセットアセンブリは、請求項１ないし請求項１４のいずれかに記載のランセットアセンブリにおいて、前記ランセットを前記ホルダに組込んだ後、前記刺通要素の周囲に薄い樹脂層のみを形成するように前記ノッチの樹脂を切断、あるいは溶融除去し、前記押圧レバーの押圧によって前記薄い樹脂層が破断し、前記キャップが前記ランセットから分離される、ことを特徴とする。
【発明の効果】
【００２１】
本発明のランセットアセンブリによれば、穿刺作業工程の全域にわたってその操作を片手でおこなえることで、穿刺作業の簡便化ができるものである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
以下に本発明のランセットアセンブリの実施の形態を図面とともに詳細に説明する。
（実施の形態１）
【００２３】
図１（ａ）は本発明の実施の形態１によるランセットアセンブリ１００の動作前の初期状態の斜視図を示す。
【００２４】
図１（ｂ）ないし図１（ｅ）は図１（ａ）のランセットアセンブリを製造する際の各工程を示す。
【００２５】
図２は図１（ａ）に示されたランセット１の構成がわかるように要部を斜視図で示している。
【００２６】
図３は図１（ａ）の状態のランセットアセンブリの模式的な正面図であり、内部の状態がわかるように蓋４１を取り除いた状態を示している。
【００２７】
図４は図３から穿刺動作が進行し、押圧レバー３０がキャップ６を射出方向に移動させている状態の正面図を示す。
【００２８】
図５は図４から穿刺動作が進行し、押圧レバー３０がキャップ６をランセット１の射出経路を回避するところに移動させている状態の正面図を示す。
【００２９】
図６は図５から穿刺動作が進行し、押圧レバー３０がホルダ４０の一部を変形させ、ランセット１の拘束を解除した状態の正面図を示す。
【００３０】
図７は解除されたランセット１が射出され、刺通要素５がホルダ４０から突出した状態の正面図を示す。
【００３１】
図８は全ての穿刺動作が終了した状態の正面図を示す。
【００３２】
次に、本発明の実施の形態１によるランセットアセンブリ１００の構成を図１（ａ）を用いて説明する。
【００３３】
図１（ａ）において、ホルダ４０は、その内部に押圧レバー３０を直線的に摺動可能に保持し、ランセット１を射出方向に直線的に移動させるための案内リブ４５、５０と、前記ランセット１に回動軸３を中心として回動自在に係合された係止部材１０に当接して前記ランセット１が射出されるのを拘束する、弾性板４６に形成されたトリガ４７と、前記押圧レバー３０の一部に設けられた解除カム３３に当接して前記弾性板４６を弾性変形させる解除爪４８と、ヒンジ４２によりホルダ４０と一体に成形された蓋４１とを有する。
【００３４】
前記係止部材１０には前記ランセット１を射出するための力を供給するエジェクタ２０の一端が係合され、エジェクタ２０の他端は前記押圧レバー３０のピン状体３４に係合し、穿刺作業者の操作により前記押圧レバー３０が射出方向に沿って移動されるとともに前記エジェクタ２０が伸張し、射出のための力が蓄えられる。
【００３５】
前記押圧レバー３０が移動を開始すると、その前縁部３１が前記ランセット１の案内軸７と当接し、キャップ６を前記ホルダ４０の案内溝４４と前記蓋４１の案内溝４９に沿って移動できるように構成されている。前記ランセット１の詳細な構成について図２を使って説明する。
【００３６】
ランセット１は、その内部に刺通要素５を備えた樹脂の一体成形で製作されており、該ランセット１は、前記刺通要素５の先端部を被覆する前記キャップ６と、その表裏２面に形成された円柱状の案内軸７，８、および前記キャップ６と前記ランセット１との境界に設けられたノッチ４と、前記係止部材１０を回動自在に係合するための円柱状の回動軸３と、前記係止部材１０が前記エジェクタ２０の力を受けて回動する際に前記係止部材１０と所定の位置で当接し係止部材１０の回動のストッパーとなる後部端面２とで構成され、前記ランセット１および前記キャップ６は、前記刺通要素５に密着した状態を維持する。
【００３７】
このランセット１を内蔵するランセットアセンブリ１００は、以下のように製造される。
ホルダ４０は、図１（ｂ）に示すように、その底面に長手方向にわたって案内リブ４５，５０が互いに並行に形成されており、案内リブ４５の先端付近には、略Ｌ字状の案内溝４４が形成されるとともに、案内リブ４５の延長線上に位置するホルダ４０の一側面には開口４３が形成されている。
【００３８】
このような構造を持つホルダ４０の案内リブ４５，５０の間に、上方からランセット１を設置し、図１（ｃ）に示す状態とする。
【００３９】
次に、ホルダ４０の弾性板４６を外側に広げて、押圧レバー３０を設置した後、広げた弾性板４６を放して弾性で元の位置に復元させ、図１（ｄ）に示す状態とする。この押圧レバー３０は、解除カム３３，ピン状体３４等が一体で形成されている。
【００４０】
次に、押圧レバー３０を少し押し下げて、トリガ４７と解除爪４８との間の空間に係止部材１０を設置する。その際、ランセット１の回動軸３と係止部材１０の開口とを嵌合させる。その後、エジェクタ２０の一端を係止部材１０に、他端をピン状体３４に、それぞれ係合させることで、図１（ｅ）に示す状態とする。その後、図１（ａ）に示す蓋４１を閉じる。その際、蓋４１に設けられた図示しない爪等をホルダ４０と噛み合わせるか、蓋４１とホルダ４０とを接着剤等で接着する等により、蓋４１をホルダ４０に固定する。
【００４１】
以上の一連の作業により、使い捨てのランセットアセンブリ１００が完成する。
【００４２】
上記のように構成されたランセットアセンブリ１００の動作について、図３ないし図８を用いて説明する。
【００４３】
図３に示す動作前の状態では、前記押圧レバー３０の前縁部３１は、前記キャップ６と所定の距離だけ離れており、不測の外力によって前記押圧レバー３０が動いたとしても前記キャップ６に当接せず、誤動作で前記キャップ６が前記刺通要素５から離れてしまうことがないようになっている。また、前記エジェクタ２０は最も収縮した状態を保ち、前記押圧レバー３０と前記係止部材１０に付与する力を小さくするよう配慮されている。これはランセットアセンブリが長期間保存された場合に、樹脂で作られることの多いランセットアセンブリの各部材が、経時変化の一種であるクリープ変形することを防ぐものである。
【００４４】
図４は、穿刺作業者が前記押圧レバー３０を矢印A方向に押しはじめた状態であり、押圧レバー３０が矢印Aの力を受けてランセット１の射出方向に移動し、押圧レバー３０の前縁部３１が前記キャップ６に当接し、前記矢印Ａの力が直接前記キャップ６に付与されることで前記ノッチ４で破断が生じ、前記ランセット１から前記キャップ６が分離し、前記刺通要素５に沿って前記キャップ６がランセット１の射出方向（ランセット１の図中下側）に移動した状態である。このとき、前記キャップ６の移動は、前記刺通要素５に沿うことが主であり、前記案内溝４４、４９と前記案内軸７，８との嵌合による移動方向の規制は従属的である。また前記エジェクタ２０は前記押圧レバー３０の移動とともにピン状体３４がランセット１の前方に移動することで伸張を開始し、射出力を蓄える。
【００４５】
図５はさらに前記押圧レバー３０が射出方向に移動し、前記押圧レバー３０は前記キャップ６を前記前縁部３１からこれに対し約４５゜の角をなすカム面３２に換えて当接、移動を継続している状態であり、前記案内溝４４，４９と、前記案内軸７，８とによってのみ前記キャップ６の移動方向が決定される。この移動方向は、案内溝４４，４９の形状に従い、射出方向に対し斜め方向（約４５゜）に変更される。前記押圧レバー３０がさらに移動をすると、前記押圧レバー３０のカム面３９によって前記キャップ６は前記案内溝４４，４９の終端に至り、移動を停止する。この案内溝４４，４９の終端は、射出方向に対し直角の方向に形成されている。このキャップが移動を停止した位置は、前記ランセット１が射出された場合にその進行を妨げない位置である。
【００４６】
さらに前記押圧レバー３０を押すことにより、図６に示すように前記解除爪４８と前記解除カム３３とが当接し、前記弾性板４６をホルダ４０の外方向に弾性変形させ、前記弾性板４６の変形によって同様に外方向に移動した前記トリガ４７が前記係止部材１０と離れる。これにより、エジェクタ２０が収縮することにより、前記係止部材１０と係合された前記ランセット１が前記案内リブ４５，５０に沿って射出され、露出した前記刺通要素５は開口４３を通って図７に示すように所定の長さだけ前記ホルダ４０の外縁より外部に向けて突出する。慣性によって前記ランセット１は前記ホルダ４０の内面に当接するまで移動しようとする。この移動行程の最終近傍で前記係止部材１０は、前記ホルダ４０の所定の位置に設けられたストッパー５１と当接し、前記回動軸３を中心に図７中で時計方向に回動しながら前記ストッパー５１とは摺動関係になり、前記ランセット１を前記ホルダ４０の内面に当接するまで移動せしめるが、同時に前記エジェクタ２０を伸張開始することで、所定の位置まで移動した前記ランセット１を射出方向とは逆になる方向に引き戻す。
【００４７】
そして図８に示すように、前記エジェクタ２０が収縮し、前記ストッパー５１を中心に釣りあう位置で前記ランセット１が移動を終了することとなる。この位置は、前記刺通要素５が前記ホルダ４０の外縁より所定の位置だけ内側に移動した、人の手に触れることのできない位置である。
【００４８】
また、この状態では、解除カム３３と解除爪４８とが噛み合うことにより、解除カム３３と解除爪４８とは、安全装置としての役割を果たす。即ち、解除カム３３と解除爪４８とが噛み合うことにより、押圧レバー３０を未使用時の位置に引き戻してランセットアセンブリ１００を再度使用できないようにする。従って、ランセットアセンブリ１００は一度これを用いて採血を行った後は、使い捨てとなる。
【００４９】
このように、本実施の形態１によるランセットアセンブリ１００によれば、前記押圧レバー３０を射出方向に押すことで、前記キャップ６を前記ランセット１から分離、移動し、患者の所定の部位に前記ランセット１を射出して穿刺作業を完遂することができるため、たとえば穿刺作業者が片方の手で患者の部位を保持し、同時に他方の手でランセットアセンブリを取り、そのまま指で押圧レバー３０を押すという行為のみで簡便に穿刺作業が行えるものである。
【００５０】
（実施の形態２）
図９は、前記実施の形態１のランセットアセンブリ１００のエジェクタ要素を変更してなる、本実施の形態２によるランセットアセンブリ２００の構成の模式的な正面図を示す。
【００５１】
図９において、圧縮スプリングに代表されるような収縮によって力を蓄積するエジェクタ６０を有し、前記エジェクタ６０の一端は前記ホルダ４０の背面５２に形成された位置決め用の凸部５３に係合し、他端は前記ランセット１に形成された長孔１１に挿入されている。
【００５２】
この実施の形態２が実施の形態１の構成と異なるところは、前記エジェクタ６０があらかじめ収縮してランセット１を射出する力を蓄積した状態で組み込まれたものであり、その反力を前記ホルダ４０の背面５２と、前記ランセット１の長孔１１で受けるため、長期にわたって経時変形を起こさない十分な強度を持つことと、前記係止部材１０および前記ストッパー５１が不要となる点である。
【００５３】
本実施の形態２のランセットアセッンブリ２００の動作は、前記押圧レバー３０が移動を開始し、前記ランセット１が射出されるまでは同様であり、唯一異なる点は、前記ホルダ４０の外縁より突出した前記刺通要素５を前記ホルダ４０内部に引き込むために前記エジェクタ６０の無負荷時の長さを利用する点である。
【００５４】
すなわち、前記ホルダ４０の背面５２と、外縁５４の距離から、前記ランセット１の前記長孔１１と、前記刺通要素５の先端の距離を差し引いた差分に対し、それより短い長さに前記エジェクタ６０の無負荷時の長さが設定されることで、前記刺通要素５の先端が前記ホルダ４０の内部に収納されることとなる。
【００５５】
このように、本実施の形態２によるランセットアセンブリ２００によれば、収縮により力を蓄積するエジェクタを、あらかじめ収縮した状態でホルダに組み込んでおき、ランセットを射出した後は、エジェクタが無負荷時の長さに戻ることを利用してランセットをホルダ内に引き込むようにしたので、刺通要素をホルダから突出させた後に、ホルダの内側に戻すための前記係止部材１０が不要となることから、実施の形態１と同様の穿刺作業がより簡単な構造で実現できるランセットアセンブリを提供できる。
【００５６】
（実施の形態３）
図１０は、図９に示した実施の形態２のランセットアセンブリ２００におけるエジェクタ６０を他の要素に置き換えた、本実施の形態３によるランセットアセンブリ３００の構成の模式的な正面図である。
【００５７】
図１０において、前記押圧レバー３０に弾性変形可能な湾曲部３５を有し、その先端部３８を前記ランセット１と係合させ、前記押圧レバー３０の移動にともなって前記湾曲部３５が弾性変形量を増加するよう構成される。このため、前記押圧レバー３０の前記解除カム３３が前記解除爪４８を解除する時に変形量は最大となり、所定の射出力を蓄積するように形成される。
【００５８】
このように、本実施の形態３によるランセットアセンブリ３００によれば、押圧レバーに弾性変形可能な湾曲部を設け、この湾曲部に、前記エジェクタ６０と同様、ランセットを射出した後は、湾曲部が無負荷時の長さに戻ることを利用してランセットをホルダ内に引き込む機能を持たせるようにしたので、前記エジェクタが不要となることから、図９に示した構成よりさらに簡単な構造で、同様の穿刺作業を行えるランセットアセンブリを提供できる。
【００５９】
（実施の形態４）
図１１は、本発明の実施の形態４のランセットアセンブリ４００の模式的な正面図を示す。
【００６０】
この実施の形態４によるランセットアセンブリ４００が、図９に示す実施の形態２のランセットアセンブリ２００の構成と異なる点は、一つの部材であった前記押圧レバー３０を、前記ランセット１から前記キャップ６を分離、移動させるための第１の押圧レバー３６と、前記ランセットを射出させるための第２の押圧レバー３７との２つに分けられた点である。
【００６１】
このように、本実施の形態４によるランセットアセンブリ４００によれば、あらかじめ前記第１の押圧レバー３６を操作することでランセット１のキャップ６を取り除いて前記刺通要素５を露出させ、その後前記第２の押圧レバー３７で前記ランセット１を射出する時を操作できるため、穿刺作業者の意思により、キャップ６を外す時期とランセット１の射出を行う時期とを異ならせることができ、穿刺作業者の意思に、より適応した穿刺作業が可能となる。
【００６２】
しかも、本実施の形態４のランセットアセンブリ４００の構成においては、前記第１の押圧レバー３６の操作と、前記第２の押圧レバー３７の操作とにおいて、穿刺作業者がランセットアセンブリを保持し直す必要はなく、一連の動作として穿刺作業が可能であることから、簡便な穿刺作業を提供できることには何ら変化はない。
【００６３】
なお、以上の実施の形態１ないし４では、ランセットより取り外したキャップをホルダ内に保存するようにしたが、ホルダの側面に開口を設ける等によりホルダ外に排出するようにしてもよい。
【００６４】
（実施の形態５）
実施の形態１ないし４では片手の操作でランセットからキャップを外してランセットを射出できるランセットアセンブリを示したが、この実施の形態５は、押圧レバーの操作で確実にキャップを分離でき、また、輸送中に加わる外力等によりキャップが外れ刺通要素を滅菌状態に維持できなくなるのを防止できるランセットについて示す。
【００６５】
図１２は、本発明の実施の形態５によるランセットアセンブリ５００における、ランセット１からキャップ６が分離された状態の模式的な斜視図を示す。
【００６６】
図１３は本発明の実施の形態５における、ランセット１からキャップ６が分離された状態の模式的な斜視図を示す。
【００６７】
図１４は本発明の実施の形態５における、ランセット１からキャップ６が分離される前のランセット１の模式的な正面図を示す。
【００６８】
図１５はその要部を拡大した正面図を示す。
【００６９】
図１２に示すように、前記ノッチ４は前記ランセット１と前記キャップ６とをつなぎ、内部に前記刺通要素５を被覆した状態で樹脂成形されており、前記押圧レバー３０（図示せず）を操作することによって前記ノッチ４が破断し、分離する。
【００７０】
前記ノッチ４が、動作時に軽い押圧で破断するためには前記刺通要素５を覆う厚さが薄いほど良いが、前記ランセット１の組込み作業や輸送などでの取り扱い時に不慮の外力を受けることにより破断し前記キャップ６が分離することで、前記刺通要素５が露出して滅菌状態を維持できなくなる。
【００７１】
図１３ないし図１５に示す本実施の形態５では、前記刺通要素５を覆う樹脂層の厚さを薄くした薄肉ノッチ１３を有し、上記破断を防止するために前記薄肉ノッチ１３に連続した補強リブ１４，１５を備える。このように前記ノッチ１４を補強されているため、組立や輸送時の取り扱いは、前記実施の形態１と何ら変わることはない。そしてランセットアセンブリ５００を製造する際に、前記ランセット１を前記ホルダ４０内に組込み前記ランセット１に外力が掛からなくなった状態において、図１５に示す形状に切り込み１６，１７を前記補強リブ１４，１５に付与する。
【００７２】
前記切込みを作製する方法は、プレスによるカット、熱による溶融、超音波による溶解、レーザーによる溶解などの公知の切断手法を使い、前記薄肉ノッチ１４には前記切り込み１６，１７を付与しない。これにより、前記刺通要素５の滅菌状態は維持され、かつ、前記キャップ６を分離するに要する押圧を軽減することができ、押圧レバーの操作で、確実にキャップを分離することが可能となる。
【００７３】
なお、このランセットはランセットアセンブリに組み込むことなく、単独で使用することも可能である。この場合、片手でキャップをはずせるというメリットは損なわれるが、輸送時等の外力によりキャップが外れるのを防止できるともに、キャップを外したい時には、事前に補強リブに簡単な加工を施すことで、容易にキャップを外すことが可能となる。
【００７４】
このように、本実施の形態５によるランセットアセンブリ５００によれば、ランセットとキャップとをつなぐノッチの厚みを薄くし、運搬時等に生じる外力でキャップが脱落するのを防止するために、補強リブを設け、ランセットアセンブリの組立時等、ランセットに外力が加わらなくなった時点で補強リブに切り込みを入れるようにしたので、運搬時等に生じる外力でキャップが外れ刺通要素５の滅菌状態が維持できなくなるのを防止できるとともに、ランセットの使用時にはキャップの取り外しを容易に行うことが可能となる。
【産業上の利用可能性】
【００７５】
以上のように、本発明にかかるランセットアセンブリは、滅菌状態維持のキャップをはずすために穿刺作業者の両手が一時的にランセットアセンブリの準備作業に費やされ、連続的な医療作業の流れが遮断されてしまうということなく、片手のみで穿刺作業工程の全域にわたってその操作を完遂できることで、穿刺作業の簡便化に有用である。
【図面の簡単な説明】
【００７６】
【図１（ａ）】本発明の実施の形態１によるランセットアセンブリの動作前の初期状態の斜視図
【図１（ｂ）】本発明の実施の形態１によるランセットアセンブリを構成するホルダの正面図
【図１（ｃ）】本発明の実施の形態１によるランセットアセンブリを構成するホルダにランセットを装着した状態を示す正面図
【図１（ｄ）】本発明の実施の形態１によるランセットアセンブリを構成するホルダに押圧レバーをさらに装着した状態を示す正面図
【図１（ｅ）】本発明の実施の形態１によるランセットアセンブリを構成するホルダに係止部材とエジェクタとをさらに装着した状態を示す正面図
【図２】前記実施の形態１のランセットアセンブリ１００における、ランセット１の構成の要部を示す斜視図
【図３】前記実施の形態１のランセットアセンブリ１００の、蓋４１を取り除いた状態を示す模式的な正面図
【図４】前記実施の形態１のランセットアセンブリ１００の、図３の状態から穿刺動作が進行し、押圧レバー３０がキャップ６を射出方向に移動させている状態を示す正面図
【図５】前記実施の形態１のランセットアセンブリ１００の、図４の状態から穿刺動作が進行し、押圧レバー３０がキャップ６をランセット１の射出経路を回避するところに移動させている状態を示す正面図
【図６】前記実施の形態１のランセットアセンブリ１００の、図５の状態から穿刺動作が進行し、押圧レバー３０がホルダ４０の一部を変形させ、ランセット１の拘束を解除した状態を示す正面図
【図７】前記実施の形態１のランセットアセンブリ１００の、解除されたランセット１が射出され、刺通要素５がホルダ４０から突出した状態を示す正面図
【図８】前記実施の形態１のランセットアセンブリ１００の、全ての穿刺動作が終了した状態を示す正面図
【図９】前記実施の形態１のランセットアセンブリ１００におけるエジェクタ要素を異なる構成に変えてなる、本発明の実施の形態２によるランセットアセンブリ２００の構成を示す模式的な正面図
【図１０】図９の前記実施の形態２のランセットアセンブリ２００におけるエジェクタ６０を、さらに異なる構成のエジェクタ要素に変えてなる、本発明の実施の形態３によるランセットアセンブリ３００の構成を示す模式的な正面図
【図１１】本発明の実施の形態４によるランセットアセンブリ４００を示す模式的な正面図
【図１２】本発明の実施の形態５によるランセットアセンブリ５００における、ランセット１からキャップ６が分離された状態を示す模式的な斜視図。
【図１３】本発明の実施の形態５のランセットアセンブリ５００における、ランセット１からキャップ６が分離された状態を示す模式的な斜視図
【図１４】本発明の実施の形態５のランセットアセンブリ５００における、ランセット１からキャップ６が分離される前の、ランセット１を示す模式的な正面図
【図１５】図１４に示される前記実施の形態５のランセットアセンブリ５００の要部を拡大した正面図
【符号の説明】
【００７７】
１００  ランセットアセンブリ
２００  ランセットアセンブリ
３００  ランセットアセンブリ
４００  ランセットアセンブリ
５００  ランセットアセンブリ
１  ランセット
２  後部端面
３  回動軸
４  ノッチ
５  刺通要素
６  キャップ
７  案内軸
８  案内軸
１０  係止部材
１１  長孔
１３  薄肉ノッチ
１４  補強リブ
１５  補強リブ
１６  切り込み
１７  切り込み
２０  エジェクタ
３０  押圧レバー
３１  前縁部
３２  カム面
３３  解除カム
３４  ピン状体
３５  湾曲部
３６  第１の押圧レバー
３７  第２の押圧レバー
３８  先端部
３９  カム面
４０  ホルダ
４１  蓋
４２  ヒンジ
４３  開口
４４  案内溝
４５  案内リブ
４６  弾性板
４７  トリガ
４８  解除爪
４９  案内溝
５０  案内リブ
５１  ストッパー
５２  背面
５３  凸部
５４  外縁
６０  エジェクタ
【図１（ａ）】
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【図１（ｂ）】
2008295476.tif 000004
【図１（ｃ）】
2008295476.tif 000005
【図１（ｄ）】
2008295476.tif 000006
【図１（ｅ）】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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