(57)【要約】【課題】血液製剤の適正な使用を支援する為の輸血管理システムを提供すること。【解決手段】患者検体に付与され且つ前記患者検体を特定する為の情報である患者検体情報、前記患者検体の保管場所を特定する為の保管先情報、患者を特定する為の患者情報を含む情報を入力する為の入力手段と、少なくとも前記患者検体情報及び前記保管先情報患者を読取り機能付き携帯端末装置に登録する登録手段とを有するホストコンピュータ２と、前記患者検体情報を読取る読取手段と、前記読取手段によって読取った情報と、前記登録手段によって登録された情報とを照合する照合手段と、前記照合手段による照合結果に基づいて、前記読取り手段によって読み取った情報に対応する患者検体を検索し、該患者検体の保管先情報を検出する検出手段とを有する読取り機能付き携帯端末装置と、を具備する輸血管理システム。【選択図】図１
2008310600.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者情報と血液製剤の使用に関する情報を管理する管理システムと、
前記患者情報を得るための検査装置と相互に通信可能な通信手段と、
を具備し、
前記管理システムは、
患者検体に付与され且つ前記患者検体を特定する為の情報である患者検体情報、前記患者検体の保管場所を特定する為の保管先情報、患者検体の前記検査装置により得られた検査結果に関する検査情報を患者情報として登録する為の登録手段を有し、
前記登録手段は、患者ごとの前記血液製剤の使用情報を前記患者情報と対応付けて追加登録するとともに、追加登録された患者に対応する前記患者検体の保管先情報を前記血液製剤の使用後も継続して登録維持することを特徴とする輸血管理システム。
【請求項２】
前記管理システムは、同一の患者について、輸血前の患者検体及び輸血後の患者検体の両方の検査結果を含む患者情報を管理することを特徴とする請求項１に記載の輸血管理システム。
【請求項３】
前記患者情報は、感染症の種類に応じて複数の異なる輸血後の日付に対応する検査結果であることを特徴とする請求項２に記載の輸血管理システム。
【請求項４】
患者情報と血液製剤の使用に関する情報を管理する管理システムと、
前記患者情報に応じた血液製剤を出庫するための製剤管理部に設けた出庫管理用端末と相互に通信可能な通信手段と、
を具備し、
前記管理システムは、
前記患者検体に付与され且つ前記患者検体を特定する為の情報である患者検体情報、患者検体を検査した検査結果に関する検査情報、前記検査情報に基づき決定された血液製剤に関する情報を患者情報として登録する為の登録手段と、
を有し、
前記登録手段は、オーダリングシステムからのオーダー情報に応じた前記血液製剤の出庫状況を前記製剤が使用された後においても検索可能に登録することを特徴とする輸血管理システム。
【請求項５】
所定期間における血液製剤の使用量を種類別に入力する入力手段と、
前記入力手段によって入力された値に基づいて、前記所定期間における輸血管理料の取得基準の審査対象とされている審査対象値を算出する演算手段と、
前記演算手段によって算出された前記審査対象値を出力する出力手段と、
を更に具備することを特徴とする請求項４に記載の輸血管理システム。
【請求項６】
患者情報及び血液製剤の投与情報を管理する管理システムと、該管理システムと相互に通信可能な出庫管理用端末とを具備し、
前記管理システムは、
患者を特定するための基本情報と当該患者へ投与する血液製剤に関する投与指示内容を含む情報を前記出庫管理用端末に登録する登録手段と、
血液製剤を出庫処理する際に、当該血液製剤に関して血液型再確認済みフラグが入力されているか否かの判断情報を伝達する手段と、
前記登録手段は、前記出庫管理用端末が前記判断情報に基づき出庫処理されたことを当該血液製剤に対応付けて登録することを特徴とする輸血管理システム。
【請求項７】
前記検査装置により得られた検査結果と手動による検査との再確認を担当した検査員を登録可能である請求項１に記載の輸血管理システム。
【請求項８】
患者検体に関する検査結果に関し、当該検査結果が得られるまでの進捗状況を出力する手段をさらに有する請求項４に記載の輸血管理システム。
【請求項９】
患者情報と血液製剤の使用に関する情報を管理する管理システムと、
前記患者情報に応じた血液製剤を出庫するための製剤管理部に設けた出庫管理用端末と相互に通信可能な通信手段と、
を具備し、
前記管理システムは、
前記患者検体に付与され且つ前記患者検体を特定するための情報である患者検体情報、患者検体を検査した検査結果に関する検査情報、前記検査情報に基づき決定された血液製剤に関する情報を患者情報として登録する為の登録手段と、
オーダリングシステムからのオーダー情報を受信する受信手段と、
前記受信手段が受信したオーダー情報に基づいて前記出庫管理用端末のユーザーに対し当該オーダーの到着を通知するオーダー通知手段と、
を有し、
前記登録手段は、オーダー情報に応じて前記血液製剤が出庫されたか否かの情報を登録することを特徴とする輸血管理システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば血液製剤や患者検体の管理等の、輸血に関する諸管理を行う輸血管理システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、医療現場における輸血事故及び事件等が報告され、輸血用血液製剤（以降、単に血液製剤と称する）に関して社会的に大きな関心が寄せられている。
【０００３】
ところで、輸血が安全に行われるためには、血液事業者の保証する血液製剤の品質、中でもその安全性が最も重要である。そして、この安全性と同程度に、輸血事故を防ぐための病院内における輸血管理業務の正確性が重要である。
【０００４】
そこで、患者の血液型と血液製剤の血液型とを合致させる為の血液型検査業務や、血液製剤の発注，入庫，出庫等の発注業務等における各種ミスを防止する為のシステムが必要となる。
【０００５】
このような事情に鑑みて、近年輸血管理業務を確実に遂行する為のコンピュータシステムを導入する病院が増加している。輸血管理業務を確実に遂行する為のコンピュータシステムとして、例えば特許文献１に次のような技術が開示されている。
【０００６】
すなわち、特許文献１には、血液製剤の発注情報を書き込むためのフォームを端末装置に送信し、該端末装置から発注情報と輸血予定者情報を書き込んだフォームを受信して、該発注情報と輸血予定者情報に基づいて発注処理を行う発注処理管理部と、発注情報と所定の適正輸血用指標項目に関する輸血予定者の血液検査情報を格納できるメモリ部を備え、フォームには、血液製剤を発注するための発注情報を記入するオーダー領域と、血液検査情報を表示する参照領域が設けられた輸血業務管理サーバが開示されている。
【０００７】
この特許文献１に開示されている輸血業務管理サーバによれば、血液製剤の発注に当って適正な血液製剤が選ばれたかどうかの確認を促すことができ、端末装置から血液検査情報を参照するのが迅速で、且つ取り違いの無い血液製剤の発注処理が可能となる。
【特許文献１】特開２００３−２９６４４５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
ところで、我が国における血液使用量は世界各国の中で上位であり、新鮮凍結血漿やアルブミン製剤の使用量は他国よりも群を抜いて多く、内外の批判を招いている。
【０００９】
これは、我国では献血に頼っただけでは血液製剤の需要が追い着かず、原料血漿の大部分を売血由来の輸入血に依存していることに起因する。科学的根拠のない漫然とした輸血は、上述したウイルス感染や致命的ともなる血液型不適合輸血などの輸血事故の温床ともなりかねない。
【００１０】
このような事態を鑑みると、適正な輸血は、国民の善意に基づく血液資源を有効に利用するという意味だけではなく、輸血事故を減らすという意味においても重要であり、今後は輸血における血液製剤の適正な使用を進めていく必要がある。さらに、血液製剤はそれぞれの製造日等に応じて有効期限が有るので、患者ごとの需要量と輸血実施時期（または回数）に応じて厳密な出庫処理を行わなければ期限切れの製剤が発生するといった無駄を招く場合も有る。
【００１１】
なお、特許文献１に開示されている技術によれば、血液製剤の取り違いを防止し且つ迅速な発注処理を行う為の技術は開示されているが、血液製剤の適正な使用を支援する為の技術は開示されていない。
【００１２】
本発明、前記の事情に鑑みてなされたもので、血液製剤の適正な使用を支援する為の輸血管理システムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上記の目的を達成するために、本発明の第１の態様による輸血管理システムは、患者情報と血液製剤の使用に関する情報を管理する管理システムと、前記患者情報を得るための検査装置と相互に通信可能な通信手段と、を具備し、前記管理システムは、前記患者検体に付与され且つ前記患者検体を特定する為の情報である患者検体情報、前記患者検体の保管場所を特定する為の保管先情報、患者検体の前記検査装置により得られた検査結果に関する検査情報を患者情報として登録する為の登録手段と、前記患者情報と前記血液製剤とを対応付けた情報を表示する為の表示手段と、を有し、前記登録手段は、前記患者検体の保管後においても、前記患者情報と血液製剤とを対応付けた情報の登録を継続することを特徴とする。
【００１４】
上記の目的を達成するために、本発明の第２の態様による輸血管理システムは、患者情報と血液製剤の使用に関する情報を管理する管理システムと、前記患者情報に応じた血液製剤を出庫するための製剤管理部に設けた出庫管理用端末と相互に通信可能な通信手段と、を具備し、前記管理システムは、前記患者検体に付与され且つ前記患者検体を特定する為の情報である患者検体情報、患者検体を検査した検査結果に関する検査情報、前記検査情報に基づき決定された血液製剤に関する情報を患者情報として登録する為の登録手段と、を有し、前記登録手段は、オーダリングシステムからのオーダー情報に応じた前記血液製剤の出庫状況を前記製剤が使用された後においても検索可能に登録することを特徴とする。
【００１５】
上記の目的を達成するために、本発明の第３の態様による輸血管理システムは、患者情報及び血液製剤の投与情報を管理する管理システムと、該管理システムと相互に通信可能な出庫管理用端末とを具備し、前記管理システムは、患者を特定するための基本情報と当該患者へ投与する血液製剤に関する投与指示内容を含む情報を前記出庫管理用端末に登録する登録手段と、血液製剤を出庫処理する際に、当該血液製剤に関して血液型再確認済みフラグが入力されているか否かの判断情報を伝達する手段と、前記登録手段は、前記出庫管理用端末が前記判断情報に基づき出庫処理されたことを当該血液製剤に対応付けて登録することを特徴とする。
【００１６】
上記の目的を達成するために、本発明の第４の態様による輸血管理システムは、患者情報と血液製剤の使用に関する情報を管理する管理システムと、前記患者情報に応じた血液製剤を出庫するための製剤管理部に設けた出庫管理用端末と相互に通信可能な通信手段と、を具備し、前記管理システムは、前記患者検体に付与され且つ前記患者検体を特定するための情報である患者検体情報、患者検体を検査した検査結果に関する検査情報、前記検査情報に基づき決定された血液製剤に関する情報を患者情報として登録する為の登録手段と、オーダリングシステムからのオーダー情報を受信する受信手段と、前記受信手段が受信したオーダー情報に基づいて前記出庫管理用端末のユーザーに対し当該オーダーの到着を通知するオーダー通知手段と、を有し、前記登録手段は、オーダー情報に応じて前記血液製剤が出庫されたか否かの情報を登録することを特徴とするを特徴とする。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、血液製剤の適正な使用を支援する為の輸血管理システムを提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下、図面を参照して、本発明の一実施形態に係る輸血管理システムを説明する。
【００１９】
図１は、本一実施形態に係る輸血管理システムの一構成例を示す図である。
【００２０】
同図に示すように、本一実施形態に係る輸血管理システムは、ホストコンピュータ等から成り後述する各種情報を管理する管理システム１と、該管理システム１と相互に通信可能な読取り機能付き携帯端末装置６とを具備する。ここで、前記管理システム１は、ホストコンピュータ２と、データプリンタ３と、キーボード４と、カード入力装置５と、前記ホストコンピュータ２が内蔵するデータベースとは別体のデータベース２２と、を有する。
【００２１】
なお、同図において破線で囲まれて示される構成は、後述する患者検体（例えば患者から採血して取得した血液検体）の管理の際に要する構成である。
【００２２】
前記読取り機能付き携帯端末装置６は、１次元バーコード、２次元バーコード等を読み取る機能を有する。当然ながら、この読取り機能付き携帯端末装置６は、例えば輸血が行われる場所や、血液製剤の保管場所及び患者検体等の保管場所等へ、移動可能な端末装置である。
【００２３】
ここで、前記管理システム１における、ホストコンピュータ２に対する各種情報の登録方法としては、例えば外部コンピュータ等のホストコンピュータ２Ａからのオンライン入力、キーボード４からの入力、磁気カードなどの電子媒体からの入力のためのカード入力装置５からの入力等を挙げることができる。
【００２４】
他方、前記読取り機能付き携帯端末装置６への各種情報の登録方法としては、例えば、ホストコンピュータ２とオンライン（又はオフライン）によって接続し、ホストコンピュータ２を用いて登録する方法等を挙げることができる。
【００２５】
ところで、患者を特定するための患者情報は、管理システム１に含まれるデータプリンタ３からバーコード化されたラベル、カードまたはリストバンド等として出力される。このラベルやリストバンド等は、前記読取り機能付き携帯端末装置６によって読取ることができる。
【００２６】
そして、例えば輸血時における血液製剤と患者との照合は、前記読取り機能付き携帯端末装置６が行う。すなわち、この照合は、患者が身に付けており当該患者を特定する為にデータプリンタ３から出力されたカード又はリストバンド等の患者情報と、前記読取り機能付き携帯端末装置６に上述したようにして登録された輸血指示内容と、該前記読取り機能付き携帯端末装置６が輸血指示内客を読取った読取り結果によって行われる。
【００２７】
そして、この読取り機能付き携帯端末装置６による照合結果が一致しなかった場合には、読取り機能付き携帯端末装置６のユーザーに対して、当該読取り機能付き携帯端末装置６の表示窓（不図示）やブザー（不図示）等によって警告を発する（警告機能によるアラームの発生）。
【００２８】
以下、本一実施形態に係る輸血管理システムの具体的な使用方法例を説明する。      
（１）管理システム１への患者情報及び輸血指示内容の入力は、キーボード４からの入力、磁気カードなどの電子媒体による入力のためのカード入力装置５からの入力、バーコードによる入力、オンライン等の通信による入力のいずれかを選択できるようにする。
【００２９】
このように管理システム１へ入力された患者を特定するための患者情報及び輸血指示内容は、読み取り機能付き携帯端末装置６に登録されるようにする。
【００３０】
患者へ輸血を行う時点で、読み取り機能付き携帯端末装置６による患者へ輸血する血液製剤の読取り内容と、輸血指示内容の読み取り機能付き携帯端末装置６への登録内容とを、読取り機能付き携帯端末装置６が照合し、照合を行った結果、輸血指示内容と実際に輸血しようとしている血液製剤の内容が異なっている場合には、当該読取り機能付き携帯端末装置６がユーザーに対して警告を発する。
【００３１】
（２）患者へ輸血する血液製剤は、通常、製造メーカーにより血液製剤ＩＤ（又は血液製剤番号）がバーコード化されて箱、ビン、バック等に印刷されている。
【００３２】
しかしながら、それらが付加されていない血液製剤に対しては、血液製剤ＩＤ（又は血液製剤番号）をバーコード化して印刷したラベルを貼り付けて置くようにする。
【００３３】
そして、読取り機能付き携帯端末装置６には、事前に、輸血指示内容を登録しておくようにする。この輸血指示内容の登録方法としては、管理システム１からオンライン通信により読取り機能付き携帯端末装置６へ登録する。
【００３４】
読取り機能付き携帯端末装置６は、輸血する血液製剤に貼り付けられているバーコードを印刷したラベルを読取る機能を有することにより、照合の精度を高めることができる。
【００３５】
（３）上記（１）、（２）において、管理システム１より、患者を特定するための患者情報をバーコード化して印刷したラベル、カードまたはリストバンド等がデータプリンタ３から出力される。
【００３６】
データプリンタ３から出力されるカードまたはリストバンドは、患者に身につけておくことが可能であり、患者情報をバーコード化して印刷されたものであり、患者を特定するための情報にバーコードを使用することにより、輸血指示内容と照合する際の患者を特定する方法の精度を高めることができる。
【００３７】
（４）患者へ輸血する血液製剤を投与する時点で投与担当者（看護婦等）が投与量を、薬剤または血液製剤の量を示すバーコードにより読取り機能付き携帯端末装置６ヘバーコード入力または手入力する。
【００３８】
読取り機能付き携帯端末装置６には、事前に、医者によって指示された投与量がオンライン通信で登録されており、該読取り機能付き携帯端末装置６は、投与する時点で入力された投与量とを照合して同量かどうかを判別し、異なっていた場合には、警告を促すようにする。
【００３９】
（５）患者へ血液製剤を輸血する時点で、読取り機能付き携帯端末装置６は、輸血を行う現在の日付及び時刻を内蔵している時計機構より読みだして記憶する。
【００４０】
読取り機能付き携帯端末装置６には、事前に、管理システム１のデータベースより、血液製剤毎に輸血可能な時間間隔及び前回輸血した日付及び時刻が登録されている。
【００４１】
読取り機能付き携帯端末装置６は、血液製剤を輸血する時点で、前回投与した日付及び時刻と現在の日付及び時刻とを比較し、投与間隔が、予め、読取り機能付き携帯端末装置６に登録されている時間の範囲以内かどうかを判別することにより、指定された輸血可能な時間間隔が確保されていない場合には、警告を促すようにする。
【００４２】
なお、前記ホストコンピュータ２は、従来の薬剤管理システム等と同様に、図２に示すように、統計・データ出力機能、製剤管理機能、検体検査機能、及び患者管理機能を有している。
【００４３】
これらの機能のうち、製剤管理機能及び統計・データ出力機能は、後述する本一実施形態に係る輸血管理システムに特有の管理機能に関係する機能であるので、以下説明する。
【００４４】
まず、製剤管理機能は、交差受付機能と、交差試験結果入力機能と、製剤出庫機能と、輸血実施入力機能と、輸血スケジュール機能と、入庫登録機能と、廃棄登録機能と、製剤情報検索機能と、在庫照会機能と、自己血管理機能とから成る。
【００４５】
前記交差受付機能は、血液製剤と輸血を施す患者の血液との交差試験に関して、どの患者とどの血液製剤とを交差試験するかの入力を受け付ける機能である。
【００４６】
前記交差試験結果入力機能とは、前記交差試験の試験結果を登録する機能である。
【００４７】
前記製剤出庫機能は、前記交差試験結果入力において輸血可能な旨の結果が入力された場合に、当該血液製剤を出庫する機能である。
【００４８】
前記輸血実施入力機能は、当該輸血を実施する年月日時間情報を入力する機能である。
【００４９】
前記輸血スケジュール機能は、複数の輸血行為を日付単位で管理する機能である。
【００５０】
前記入庫登録機能は、血液製剤を購入した際に、在庫登録する機能である。
【００５１】
前記廃棄登録機能は、未使用且つ使用期限切れの血液製剤を登録する機能である。
【００５２】
前記製剤情報検索機能は、使用済みの血液製剤がどの患者に使用されたかを、例えば血液製剤ＩＤ（又は血液製剤番号）等の各種条件から検索する機能である。
【００５３】
前記在庫照会機能は、当該時点における血液製剤の在庫状態を照会する機能である。
【００５４】
前記自己血管理機能は、自己血を用いた輸血における採血等のスケジュール管理等を行う機能である。
【００５５】
一方、前記統計・データ出力機能は、検査統計機能と、輸血統計機能と、自己血統計機能と、患者別輸血集計機能と、ＣＳＶデータ出力機能と、データバックアップ機能とから成る。
【００５６】
前記検査統計機能は、例えば月単位、年単位の検査件数の管理を行う機能である。
【００５７】
前記輸血統計機能は、輸血が何件行われたかを示す情報や、出庫されたが使用されなかった血液製剤の個数を示す情報等、つまり血液製剤の使用状況を示す情報を統計データとする機能である。
【００５８】
前記自己血統計機能は、自己血輸血の為の採血が何件行われたかを示す情報や、自己血による輸血と通常の輸血との比率を示す情報を統計データとする機能である。
【００５９】
前記ＣＳＶデータ出力機能は、各種データをＣＳＶ形式のデータとして出力する機能である。
【００６０】
前記データバックアップ機能は、当該輸血管理システムにて扱う各種データを、バックアップの為に外部メディア（例えばＤＶＤやＨＤ等）に記録する機能である。
【００６１】
以下、本一実施形態に係る輸血管理システムの主な特徴である、“管理料取得基準の適合性を示す統計結果の出力機能”と“患者検体の遡及性（トレーサビリティ）確保機能”とを説明する。
【００６２】
ここで、“管理料取得基準の適合性を示す統計結果の出力機能”は、前記統計・データ出力機能を準用して、以下説明するように実行する機能である。また、“患者検体の遡及性（トレーサビリティ）確保機能”は、前記製剤管理機能を準用して、以下説明するように実行する機能である。
【００６３】
まず、前記“管理料取得基準の適合性を示す統計結果の出力機能”は、厚生労働省の“輸血療法の実施に関する指針”及び“輸血管理料”への対応の為の機能である。
【００６４】
ここで“輸血管理料”とは、“施設基準に適合した医療機関で輸血を行った場合に、月１回を限度として、それぞれ算定される所定点数のことである。従って、輸血管理料の取得基準を満たすか否かは、血液製剤の使用が適正であるか否かを示すと言える。
【００６５】
そこで、本一実施形態に係る輸血管理システムでは、従来ユーザーが手動により算出しなければならなかった輸血管理料の取得基準を満たすか否かを示すデータを自動的に算出し、例えば図３に示すように、例えばホストコンピュータ２におけるディスプレイに出力表示する。
【００６６】
すなわち、本一実施形態に係る輸血管理システムのユーザーは、まず図３に示すように各月において使用した“ＭＡＰ”、“自己血”、“ＭＡＰ計”、“ＦＦＰ”、“アルブミン（ｇ）”、及び“アルブミン（単位）”の値をそれぞれ入力する。
【００６７】
このように入力された値に基づいて、ホストコンピュータ２は、輸血管理料の取得基準の審査対象となっている値すなわち“ＦＦＰ／ＭＡＰ比”及び“アルブミン／ＭＡＰ比”の値を、各月毎にそれぞれ算出する。なお、ホストコンピュータ２は、各月毎の“ＦＦＰ／ＭＡＰ比”及び“アルブミン／ＭＡＰ比”の値だけでなく、所定期間におけるそれらの平均値も算出する。
【００６８】
そして、ホストコンピュータ２は、算出した“ＦＦＰ／ＭＡＰ比”及び“アルブミン／ＭＡＰ比”の値を、図３に示すようなデータ表として、例えばホストコンピュータ２のディスプレイに出力表示する。
【００６９】
ユーザーは、本一実施形態に係る輸血管理システムが上述したように算出した輸血管理料の取得基準である“ＦＦＰ／ＭＡＰ比”及び“アルブミン／ＭＡＰ比”の値を確認することで、当該病院等における血液製剤の使用が、月毎に（且つ所定期間毎に）輸血管理料取得基準を満足しているか否かを容易に判断することができる。
【００７０】
なお、図３に示すように輸血管理料の取得基準は２種類あり、輸血管理料取得基準Ｉよりも輸血管理料取得基準ＩＩの方が、より厳しい基準となっている。すなわち、輸血管理料取得基準Ｉでは、“ＦＦＰ／ＭＡＰ比”の値は“０．８未満”であり、“アルブミン／ＭＡＰ比”の値は、“２未満”である。一方、輸血管理料取得基準ＩＩでは、“ＦＦＰ／ＭＡＰ比”の値は“０．４未満”であり、“アルブミン／ＭＡＰ比”の値は、“２未満”である。
【００７１】
以下、本一実施形態に係る輸血管理システムにおける他の特徴の一つである前記“患者検体の遡及性（トレーサビリティ）確保機能”について説明する。
【００７２】
なお、“患者検体の遡及性（トレーサビリティ）確保機能”は、主に次の３つの厚生労働省の“輸血療法の実施に関する指針”に対応する為の機能である。
【００７３】
すなわち、
１．“輸血前後の患者血液を一定期間保存し、日本赤十字社から依頼があった場合には、検査を行えるようにすること”
２．“輸血後のウイルス感染有無を確認する為に、輸血前後で所定の感染症検査を行う必要がある”
という指針である。
【００７４】
そこで、本一実施形態に係る輸血管理システムにおいては、保管すべき患者検体を特定する為のＩＤ（患者検体ＩＤ）と、該患者検体ＩＤが貼付された患者検体の保管先情報とを、前記データベース２２に登録する。さらに、当該患者に対して輸血を実施する前後の両方について、患者検体の保管情報（患者検体ＩＤ及び保管先情報）を、前記データベース２２に登録する。
【００７５】
以下、本一実施形態に係る輸血管理システムによる患者検体の管理について、図１を参照して説明する。
【００７６】
まず、ホストコンピュータ２に例えばバーコードプリンタ（不図示）を接続し、このバーコードプリンタ（不図示）により、患者の氏名、患者検体ＩＤ（バーコード）等を印字した検体保管ラベル１１を印刷出力し、これを患者検体１２に貼付または添付する。ここで、図４及び図５は、前記検体保管ラベル１１の一例を示す図である。
【００７７】
なお、前記検体保管ラベル１１には、少なくとも患者の氏名及び患者検体ＩＤ（バーコード）を記し、その他には図４及び図５に示すように、当該患者検体の保管日、当該患者検体の使用期限日、患者の年齢、及び患者の性別等を適宜記す。
【００７８】
ところで、ホストコンピュータ２には、患者検体ＩＤを貼付した患者検体を保管するフリーザ５００のフリーザ番号、及び当該フリーザ５００における検体ボックス番号を、当該患者検体ＩＤ（その他、前記検体保管ラベル１１に記載した各項目）に対応させて登録する。つまり、患者検体ＩＤと当該患者検体ＩＤを貼付した患者検体の保管場所との対応付けをして、ホストコンピュータ２に登録する。その後、患者検体ＩＤ（バーコード）が貼付された患者検体を、対応するフリーザに保管する。
【００７９】
一方、前記読取り機能付き携帯端末装置６にも、患者検体ＩＤ及び前記検体保管ラベル１１に記載した各項目情報を登録する。なお、登録方法としては、例えば、ホストコンピュータ２とオンライン（又はオフライン）によって接続し、ホストコンピュータ２を用いて登録する方法を挙げることができる。
【００８０】
そして、ユーザーが所望の患者検体の保管場所等を検索する際には、前記読取り機能付き携帯端末装置６が、ユーザー所望の患者検体について、当該読取り機能付き携帯端末装置６に登録された患者検体ＩＤと、当該読取り機能付き携帯端末装置６によって読み取った患者検体ＩＤとを照合する。なお、前記検体保管ラベル１１に記載した各項目情報を照合しても勿論よい。
【００８１】
このように読取り機能付き携帯端末装置６による照合によって、所望の患者検体の保管先情報を検出することができ、当該患者検体が保管されているフリーザ５００及びフリーザ５００内における検体ボックス番号を特定することができる。
【００８２】
なお、ホストコンピュータ２を用いて、患者検体ＩＤ又は前記検体保管ラベル１１に記載した各項目情報に基づいて、所望の患者検体の検索を行っても勿論よい。
【００８３】
以上説明した患者検体のトレーサビリティの確保の為の処理を、輸血前後の両方における患者検体について実行する。すなわち、図１に示すような読取り機能付き検査装置１４Ａを設置している検査部１４において、ホストコンピュータ２が指定した保管済みの患者検体ＩＤに対応する患者検体について、小分けされた複数の子検体チューブ（不図示）としてフリーザ５００から取り出される。次に、読取り機能付き検査装置１４Ａが、当該装置のサンプル搬入口より搬入された子検体チューブの検体保管ラベルを読み取って、ホストコンピュータ２が要求する検査項目についての検査を実行し、その検査結果を検査した日付と共にホストコンピュータ２に送信する。このようにして、ホストコンピュータ２を通じて、“輸血前後の感染症検査結果の管理”を容易に行うことが可能となる。つまり、図６に示すような、輸血前後の感染症検査結果の管理表示画面を、ホストコンピュータ２のディスプレイに出力表示させることができる。
【００８４】
具体的には、ホストコンピュータ２のディスプレイに不図示のメインメニューを表示させた状態において、ユーザーがキーボード４等の入力手段によって、“感染症・外部検査ボタン”を選択決定することで、図６に示すような輸血前後の感染症検査結果の管理表示画面が、ホストコンピュータ２のディスプレイに表示される。
【００８５】
ここで、輸血前後の感染症検査結果の管理表示画面においては、“ＨＢｓ抗原”、“ＨＢｓ抗体”、“ＨＢｃ抗体”、“ＨＣＶ抗体”、“ＣＶコア抗原”、及び“ＨＩＶ”等における検査結果、すなわち陽性（同画面においては＋と表記）又は陰性（同画面においては−と表記）等が、例えば検査の受付年月日時刻の順に、一覧表示される。
【００８６】
ユーザーは、この一覧表示を確認することで（輸血実施日（図の網掛けされた日付）の前後の日付における検査結果を確認することで）、所望の患者における輸血による感染症への感染の有無を、一目瞭然で判断することができる。輸血後の検査結果については各種感染症の種類に応じて１回ではなく、２回以上の異なる日付に関する検査情報を登録及び表示するようにすることにより潜伏期間等の経過を確実に追跡できるようにするのが望ましい。
【００８７】
ところで、本一実施形態に係る輸血管理システムでは、上述した厚生労働省の“輸血療法の実施に関する指針”のうちの一つである“必要な条件を完全に満たした場合に、「交差適合試験」を省略し、ＡＢＯ血液型の適合性を確認することで輸血を可能とする”に対応する為に、次のようなコンピュータクロスマッチを行う。
【００８８】
すなわち、前記ホストコンピュータ２は、前記“必要な条件”である次の条件を満たしているか否かを、血液製剤を出庫する際に判断する。
【００８９】
（条件１）結果の不一致や血液製剤の選択が誤っている際には警告すること
（条件２）患者の血液型が２回以上異なる検体により確認されていること
（条件３）血液製剤の血液型が再確認されていること
これら３つの条件のうち、従来のシステムでは当該システム上でチェックすることができなかった前記（条件３）を、本一実施形態に係る輸血管理システムでは当該システム上でチェックする。
【００９０】
すなわち、本一実施形態に係る輸血管理システムでは、前記ホストコンピュータ２は、血液製剤を出庫する際に、図１に示すような製剤管理部１６に設置された読取り機能付きホストコンピュータ２Ｂにより、予め発行され貼付された、血液製剤入りの血液バック３１上の患者ＩＤラベル３５を照合するとともに、当該血液製剤の血液型が再確認されているか否か（当該血液製剤の血液型再確認済みフラグが入力されているか否か）を判断する。
【００９１】
そして、前記ホストコンピュータ２は、当該血液製剤の血液型が再確認されている（当該血液製剤の血液型再確認済みフラグが入力されている）と判断した場合にのみ、当該血液製剤を図１に示すような製剤倉庫３３から出庫する為の処理を行う。
【００９２】
なお、前記ホストコンピュータ２は、前記（条件１）及び前記（条件２）を満たしているか否かについても判断し、これらの条件のうち一つでも満たしていないと判断した場合には、たとえ前記（条件３）を満たしている場合であっても、当該血液製剤を図１に示すような製剤倉庫３３から出庫しないことは勿論である。
【００９３】
他方、ホストコンビュー一夕２に対しては、保管された患者検体について別途行なわれた検査結果も登録される。この検査結果は、前述した検査部１４の読み取り機能付き検査装置１４Ａから送られた情報をホストコンピュータ２が受信し、上記患者検体１Ｄおよび検体保管傷所に関する情報とともに患者情報として対応付けて当該ホストコンピュータ２に登録される。さらに、当該患者ごとに使用される予定の血液製剤を特定する情報（例えば、管理番号やロット情報等）をホストコンピュータ２に追加登録することによって、ホストコンピュータ２は前記患者情報と血液製剤とを対応付けて登録され、必要に応じて、各部端末にて対応状態を画面表示することが可能である。ここで、追加登録後は、追加登録された患者に対応する患者検体の保管先情報を、当該患者に対する血液製剤の使用後も継続してホストコンピュータ２内に登録維持される。この登録維持中にも、読み取り機能付き携帯端末装置６を介して登録された患者ごとの血液製剤の使用状況を逐次更新して登録するようにすれば、リアルタイムで適正な使用が行なわれているか否かを把握できる点で好ましい。
【００９４】
ところで、本一実施形態に係る輸血管理システムでは、ユーザーによる利用の便宜を図る為に、例えば図７及び図８に示すような表示画面をホストコンピュータ２のディスプレイに表示させる。図７は、検査一覧表示画面を示す図である。図８は、検査入力表示画面を示す図である。
【００９５】
まず、図７に示すようにホストコンピュータ２のディスプレイに表示される検体検査一覧表示画面４８Ａは、検体検査の依頼を受け付ける操作を行う為の依頼受付ボタン表示４８Ａ１１、検体検査の依頼を更新する操作を行う為の依頼更新ボタン表示４８Ａ１２、及び検体検査を削除する操作を行う為の削除ボタン表示４８Ａ１３から成る検体検査受付操作画面４８Ａ１と、検体検査の一覧表示である一覧表示画面４８Ａ２とを有する。
【００９６】
ここで、ユーザーによって、前記検体検査受付操作画面４８Ａ１における前記依頼受付ボタン表示４８Ａ１１が、前記キーボード４等の入力手段によって選択決定された場合、ホストコンピュータ２のディスプレイには、新規検査依頼画面４８Ｂが表示される。ユーザーは、この新規検査依頼画面４８Ｂにおいて、容易に新規の検体検査の依頼情報を入力することができる。
【００９７】
また、ユーザーは、前記一覧表示画面４８Ａ２を確認することによって、各々の検体検査における検査依頼項目及び進捗状況を一目瞭然に確認することでできる。
【００９８】
一方、図８に示すようにホストコンピュータ２のディスプレイに表示される検査入力画面５０Ａは、患者情報表示画面５０Ａ１と、検査情報表示画面５０Ａ２とを有する。
【００９９】
ここで、前記患者情報表示画面５０Ａ１においては、図９に示すうように当該患者の血液型及び不規則抗体の前回検査値が示されるので、ユーザーは容易にこれらを確認することができる。
【０１００】
また、ユーザーによって、前記検査情報表示画面５０Ａ２における結果入力ボタン表示５０Ａ２１が、前記キーボード４等の入力手段を用いて選択決定された場合、ホストコンピュータ２のディスプレイには、判定結果入力画面５０Ｂが表示される。
【０１０１】
この判定結果入力画面５０Ｂは、自動検査結果表示画面５０Ｂ１と、手動検査結果表示画面５０Ｂ２と、判定結果表示画面５０Ｂ３とを有する。
【０１０２】
前記自動検査結果表示画面５０Ｂ１には、自動検査装置を使用して行われた自動検査の結果が表示される。
【０１０３】
一方、ユーザーは、前記手動検査結果表示画面５０Ｂ２において、手動で行われた検査の結果を入力する。
【０１０４】
そして、ホストコンピュータ２は、前記自動検査による検査結果と、前記手動検査による検査結果とを比較照合し、それらの検査結果が一致するか否かを判断する。ここで、ホストコンピュータ２によって、前記自動検査による検査結果と前記手動検査による検査結果とが一致したと判断された場合には、当該検査結果が前記判定結果表示画面５０Ｂ３において最終判定として表示される。これにより、ユーザーは、信頼性の高い検査結果を容易に確認することができる。
【０１０５】
ところで、オーダリングシステム（例えば医者の手元にある端末装置）から当該輸血管理システムへのオーダー到着時に、オーダーに対して迅速に対応できるように、次のようなオーダー到着通知手段を、本一実施形態に係る輸血管理システムに更に設けてもよい。
【０１０６】
すなわち、オーダリングシステムからのオーダー到着時には、例えば所定の光や音を、製剤管理部１６の各担当者ごとに所持させるようにしたポケベル等の携帯型呼出手段（不図示）に対して無線等を通じて発生させるようにすることにより、例えば同じ医者や患者に関して行う一連のオーダーを同じユーザー（出庫担当者）に対してオーダーの到着を知らせるオーダー到着通知手段（不図示）を、本一実施形態に係る輸血管理システムに更に設けてもよい。
【０１０７】
製剤管理部１６においては、オーダー情報に応じて調達した血液製剤としての血液バック３１に対して使用予定の患者ＩＤを含む患者ＩＤラベル３５が出庫担当者によって貼付されるとともに、当該血液製剤と患者ＩＤを対応付けた情報を読み取り機能付きホストコンピュータ２Ｂにより登録する。この登録情報は、通信回線によりホストコンピュータ２にも登録することが可能である。血液バック３１には、ロット番号や分画製剤等の種別情報が予め付与されているので、ロットごと及び／または分画ごとに登録できるのが好ましい。また、本発明では、オーダー情報に応じて登録された血液製剤の出庫状況を当該血液製剤が患者に対し使用された後においても、ホストコンピュータ２を介して検索可能であるように継続して登録されるので、前述した輸血管理料の取得に必要な各種情報を集計を要する時期になった際に呼び出すことが可能という特徴が有る。
【０１０８】
このようなオーダー到着通知手段（不図示）を設けることで、ユーザーが当該輸血管理システムをモニタリングしていない場合であっても、ユーザー（例えば当該輸血管理システムの管理者）を、オーダリングシステムからのオーダーが到着した時点で迅速に呼び出すことができる。従って、必要とされている血液製剤等を、オーダーに応じて迅速、且つ人的ミスも生じずに適正に準備することができる。
【０１０９】
さらに、製剤管理部１６のホストコンピュータ２Ｂのユーザーである出庫担当者が登録した血液製剤について、オーダー情報に応じて出庫されたか否かの出庫状況もホストコンピュータ２Ｂに登録され、その出庫状況に関する情報は、通信回線によりホストコンピュータ２にも登録されることにより、出庫全体に関して血液製剤の適正な使用が行なわれたかどうかの集計に寄与する。
【０１１０】
以上説明したように、本一実施形態によれば、血液製剤の適正な使用を支援する為の輸血管理システムを提供することができる。
【０１１１】
具体的には、上述した“管理料取得基準の適合性を示す統計結果の出力機能”によって、当該輸血管理システムによって管理している血液製剤の使用において、血液製剤の使用の適正さを示す指標である管理料取得基準に関する統計結果を容易に知ることができるので、血液製剤の適正な使用を支援することができる。
【０１１２】
上記一実施形態において、各種の判断、確認、出庫等を行うシステム・ユーザー名を業務ステップごとに登録されるようにすることで、事故発生時の事後の製剤使用の適正化に寄与できるようにした。
【０１１３】
また、所望の患者検体を、例えば読取り機能付き携帯端末装置６によって読み取った患者検体ＩＤに基づいて検索可能となることは勿論、更には前記検体保管ラベル１１に記載した各項目情報からも検索可能となる。
【０１１４】
つまり、“患者検体の遡及性（トレーサビリティ）確保機能”によって管理している輸血前後の患者検体によって、例えば或る輸血行為に起因して感染症等に感染したか否か等の情報、つまり個々の輸血と当該患者が感染した感染症との因果関係を容易に管理することができる。
【０１１５】
更には、輸血後の期間等を考慮して、個々の患者検体の保管の必要性を、ホストコンピュータ２に判断させることが可能となる。
【０１１６】
なお、上記一実施形態において、“読取り機能付き”とは、各種端末に一体化してもよいし、接続コード又はワイヤレスで読み取った情報各種端末に伝達するものであってもよい。
【０１１７】
また、上記一実施形態に係る輸血管理システムにおいて、オーダー到着通知手段７を設けて、オーダー情報に応じた血液製剤の出庫が特定の担当者により適正に行われたか否かの情報を、ホストコンピュータ２が登録することで、出庫状況の適正化を図ることもできるようにしても良い。
【０１１８】
ところで、図１に示した実施形態においては、複数の患者や医師が居る医療施設の１以上の診療部門と、製剤管理部門と、検査部門とが、それぞれ固有のサテライト端末として機能するホストコンピュータ２Ａ、２Ｂ及び検査全般を管理するＣＰＵと一体ないし接続している検査装置１４Ａを通じて、ホストコンピュータ２と双方向に通信可能に接続している。このホストコンピュータ２は、本発明における様々な製剤管理に有用な情報を処理するとともに各部門のサテライト端末と接続していることにより、ホストコンピュータ２単独で一元的な情報管理を行なえるだけでなく、各サテライト端末から集まった一元的な管理情報を、サテライトごとに受信して情報の共有化を行なうことも可能となっている。共有化された一元的な管理情報は、サテライトごとに適宜、編集したり、統計変換するようにしてもよい。このようなホストコンピュータ２による情報の管理榎能は、当該ホストコンピュータ２単独または各サテライト端末と両方に、上述した機能を実行するためのプログラムを含んでいるソフトウェアをインストール（ないしダウンロード）することによって実現することができる。
【０１１９】
さらに、図１において、オーダーリングシステムの管理室や各診療室等に配備された１以上のホストコンピュ一夕２Ａと、輸血管理システムの主体となるホストコンピュータ２とは必ずしも、双方向に通信可能である必要はなく、ホストコンピュータ２Ａからのオーダー等の要求に関する情報を受信するだけの一方向の通信であってもよい。また、ホストコンピュータ２Ａからのオーダー情報は、ホストコンピュータ２を通らずに、直接、製剤管理部１６に配備された１以上のホストコンピュータ２Ｂと通信可能に接続していてもよい。製剤管理部１６のホストコンピュータ２Ｂが、管理量や各診療室等のホストコンピュータ２Ａとの双方向の通信内容を、ホストコンピュータ２Ａに代わって主の（コアの）ホストコンピュータ２に対して送信するようにしてもよい。また、ホストコンピュータ２における各種情報の登録は、ホストコンピュータ２のメモリに直接記憶されるようにしてもよいし、サテライト端末であるホストコンピュータ２Ａ，２Ｂまたは携帯端末装置６に登録された情報をホストコンピュータ２が通信により随時受信することで実行してもよい。
【０１２０】
なお、検査部門には、血液型や感染症を検査するための１以上の検査装置が設置されているのが好ましい。検査装置としては、患者検体から採取された血液が収容された検体チューブをセットすると自動的に検体チューブに貼付されたバーコード等の情報を読み取った後に、患者ごとに対応する検査用試薬を反応容器中で混合し、反応結果を測定する各種自動検査装置であってよい。中でも、凝集反応による反応像を画像判定する自動検査を行うような分析装置（例えば、オリンパス（株）製のＰＫ７３００．ＭＴＳ（マイクロダイビングシステム））等が好ましい。検査装置は、所定の回線を通じてホストコンピュータ２と通信可能に接続している。検査装置は、ホストコンピュータ２から送信される検査オーダー情報を受信するか、或いは検体チューブに付与したバーコード等による情報を読み取ることにより、検査装置に搭載された各種検査項目に対応する検査試薬を患者検体と反応させるようになっている。１以上の検査装置を制御するＣＰＵは、さらに、検査装置による自動検査の結果だけでなく、検査員が行った手動検査の結果も管理システムに登録するための入力手段（キーボード、ＰＣ用マウス、タッチパネル等）を具備し、ホストコンピュータ２の端末上の面面にこれら自動検査と手動検査の両方の結果を表示することで、検査が充分であったか否かを容易に確認できるようになっている。
【０１２１】
以上、一実施形態に基づいて本発明を説明したが、本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨の範囲内で種々の変形及び応用が可能なことは勿論である。
【０１２２】
さらに、上述した実施形態には種々の段階の発明が含まれており、開示される複数の構成要件の適当な組み合わせにより種々の発明が抽出され得る。例えば、実施形態に示される全構成要件からいくつかの構成要件が削除されても、発明が解決しようとする課題の欄で述べた課題が解決でき、発明の効果の欄で述べられている効果が得られる場合には、この構成要件が削除された構成も発明として抽出され得る。
【図面の簡単な説明】
【０１２３】
【図１】本発明の一実施形態に係る輸血管理システムの一構成例を示す図。
【図２】本発明の一実施形態に係る輸血管理システムが有する従来の薬剤管理システムと同様の機能を示す図。
【図３】本発明の一実施形態に係る輸血管理システムによって出力表示される輸血管理料の取得基準への適合性の判断のための統計結果を示す図。
【図４】患者検体に貼付する検体保管ラベルの一例を示す図。
【図５】患者検体に貼付する検体保管ラベルの一例を示す図。
【図６】輸血前後の感染症検査結果の管理の表示画面の一例を示す図。
【図７】検査一覧表示画面を示す図。
【図８】検査入力表示画面を示す図。
【符号の説明】
【０１２４】
１…管理システム、  ２…ホストコンピュータ、  ２Ａ…ホストコンピュータ、  ２Ｂ…読取り機能付きホストコンピュータ、  ３…データプリンタ、  ４…キーボード、  ５…カード入力装置、  ６…機能付き携帯端末装置、  ７…オーダー到着通知手段、  １１…検体保管ラベル、  １２…患者検体、  １４…検査部、  １４Ａ…読取り機能付き検査装置、  １６…製剤管理部、  ２２…データベース、  ２６…リストバンド、  ３１…血液バック、  ３３…製剤倉庫、  ３５…患者ＩＤラベル、  ４８Ａ…検体検査一覧表示画面、  ４８Ａ１１…依頼受付ボタン表示、  ４８Ａ１２…依頼更新ボタン表示、  ４８Ａ１３…削除ボタン表示、  ４８Ａ１…検体検査受付操作画面、  ４８Ａ２…一覧表示画面、  ４８Ｂ…新規検査依頼画面、  ５０Ａ…検査入力画面、  ５０Ａ１…患者情報表示画面、  ５０Ａ２…検査情報表示画面、  ５０Ａ２１…結果入力ボタン表示、  ５０Ｂ…判定結果入力画面、  ５０Ｂ１…自動検査結果表示画面、  ５０Ｂ２…手動検査結果表示画面、  ５０Ｂ３…判定結果表示画面、  ５００…フリーザ。
【図１】
2008310600.tif 000003
【図２】
2008310600.tif 000004
【図３】
2008310600.tif 000005
【図４】
2008310600.tif 000006
【図５】
2008310600.tif 000007
【図６】
2008310600.tif 000008
【図７】
2008310600.tif 000009
【図８】
2008310600.tif 000010