(57)【要約】【課題】ＮＯセンサーの保護を図りながら内視鏡チャンネルへ挿入する時の耐久性と操作性の向上が可能となり、また、ｐＨセンサーを追加することにより、ＮＯ濃度とｐＨの同時測定が可能になり、病変部からの更なる情報収集を可能とする化学検査装置を提供する。【解決手段】可撓性を有し、内腔を有するカテーテル用のチューブと、チューブの内腔に配線を有して備えられ、液体中及び気体中の一酸化窒素を検出するセンサーと、チューブの内腔に液体及び気体を流入させる開口部を有し、センサーを保護する保護体と、保護体の先端に装着された挿入弾性体と、センサーの配線が接続され、端部にプラグ・コネクタを有するケーブルと、チューブとケーブルとを接続する接続体と、を有する構成とする。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性を有し、内腔を有するカテーテル用のチューブと、
前記チューブの前記内腔に配線を有して備えられ、液体中及び気体中の一酸化窒素を検出するセンサーと、
前記チューブの前記内腔に前記液体及び気体を流入させる開口部を有し、前記センサーを保護する保護体と、
前記保護体の先端に装着された挿入弾性体と、
前記センサーの前記配線が接続され、端部にプラグ・コネクタを有するケーブルと、
前記チューブと前記ケーブルとを接続する接続体と、
を有することを特徴とする化学検査装置。
【請求項２】
前記保護体は、前記センサーに対応した所定の側面上に前記開口部を有する筒状部材であることを特徴とする請求項１に記載の化学検査装置。
【請求項３】
前記保護体は、略１８０°対向した位置に配置され、前記チューブと前記挿入弾性体とを連結する柱状部材であることを特徴とする請求項１に記載の化学検査装置。
【請求項４】
前記チューブは、前記チューブの内部に芯体を有し、前記センサーの前記配線が前記芯体に並置され、または巻回されていることを特徴とする請求項１に記載の化学検査装置。
【請求項５】
前記接続体は、前記チューブの前記内腔に通じる貫通孔を有する分岐接続体を備えることを特徴とする請求項１に記載の化学検査装置。
【請求項６】
前記挿入弾性体は、先端部が凸形状の曲面で形成されていることを特徴とする請求項１に記載の化学検査装置。
【請求項７】
前記挿入弾性体は、前記挿入弾性体の内部にｐＨセンサーを備えたことを特徴とする請求項１に記載の化学検査装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、化学検査装置に関し、特に、循環器系及び消化器系の疾患の解明および診断・治療のために、特定部位の体腔内や血管内における一酸化窒素濃度を測定することができ、体内深部での化学検査に使用される化学検査装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、高血圧、高脂血症、糖尿病等多くの疾患に関して、一酸化窒素（以下、「ＮＯ」という。）の体内での産生又は調節が阻害されることにより、動脈硬化が進行し、虚血性心疾患、脳血管障害等の重篤な症状に至ることが、明らかになってきた。狭心症の治療法としてニトログリセリンの投与が良く知られているが、これは体内でのＮＯ濃度を調節する治療法である。
【０００３】
体内の特定部位でのＮＯ濃度を測定することは、ＮＯの産生又は調節の異常を知り、関係する疾患、特に心臓血管疾患の、診断、治療を行なうために重要である。
【０００４】
体内で産生されるＮＯは速やかに代謝されるため、その寿命が非常に短いだけでなく、血行動態や、他の生理活性物質の影響によりＮＯ濃度は時々刻々変化するので、血液を採取しての測定では診断の役に立たない。すなわち、ＮＯ濃度が診断上重要な疾患には、インビトロ（in vitro：生体外）での検査は役に立たず、血管内、体腔内等の体内深部でのインビボ（in vivo：生体内）の化学検査が必要である。
【０００５】
上記のような化学検査を行なう化学検査装置として、可撓性を有するカテーテルチューブと、カテーテルチューブの先端側に設けられて液体中のＮＯを検出する一酸化窒素センサー（以下、「ＮＯセンサー」という。）と、液体を流入させる開口を有して上記ＮＯセンサーを覆う保護体から構成されたものがある（特許文献１）。
【０００６】
特許文献１の化学検査装置によれば、カテーテルを血管内や体腔内等の体内深部に、血管壁等も前記ＮＯセンサーも損傷させることなく挿入することができ、体内深部での時々刻々のＮＯ濃度を測定でき、又体内ＮＯ濃度に関係する血管系疾患の診断ができる。
【特許文献１】特開２０００−２９６１７９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかし、内視鏡を用いて口、鼻、胃などの体腔内を検査する手技において内視鏡のチャンネルを利用して化学検査装置を体腔内へ挿入する際に、この従来の構造では保護筒体の先端部が開口しているため、硬質な内視鏡のチャンネル内部での操作において、ＮＯセンサーへの保護が弱く、また、開口部の縁が挿入時の抵抗となる恐れがある。
【０００８】
具体的には、以下のような種々の問題がある。
（１）カテーテルチューブ先端にＮＯセンサーを取付けて、前記ＮＯセンサー外周に保護体とその先端に設けた弾性体の構造から内視鏡チャンネルへの挿入はしづらい。
（２）保護体の先端が開放されていることから、内視鏡チャンネル内や体腔内での操作時に保護体が変形し易く、つぶれてＮＯセンサーの破損につながる恐れがある。
（３）ＮＯセンサーを保護体で覆っていることから、保護体内への液体及び気体の流動が少なくＮＯ濃度の検知能力が十分ではない。
（４）更に、疾病部から発せられる情報として、水素イオン濃度（以下、「ｐＨ」という）の変化も有効であり、病気の解明をより正確なものとするため、ＮＯ濃度の測定と同時にｐHの変化を測定する構成が必要とされている。
【０００９】
従って、本発明の目的は、上記のような従来の化学検査装置の問題点を鑑みてなされたもので、ＮＯセンサーの保護を図りながら内視鏡チャンネルへ挿入する時の耐久性と操作性の向上が可能となり、また、水素イオン濃度センサー（以下、「ｐＨセンサー」という。）を追加することにより、ＮＯ濃度とｐＨの同時測定が可能になり、病変部からの更なる情報収集を可能とする化学検査装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
［１］本発明は、上記目的を達成するため、可撓性を有し、内腔を有するカテーテル用のチューブと、前記チューブの前記内腔に配線を有して備えられ、液体中及び気体中の一酸化窒素を検出するセンサーと、前記チューブの前記内腔に前記液体及び気体を流入させる開口部を有し、前記センサーを保護する保護体と、前記保護体の先端に装着された挿入弾性体と、前記センサーの前記配線が接続され、端部にプラグ・コネクタを有するケーブルと、前記チューブと前記ケーブルとを接続する接続体と、を有することを特徴とする化学検査装置を提供する。
［２］上記発明において、前記保護体は、前記センサーに対応した所定の側面上に前記開口部を有する筒状部材であることを特徴とする上記［１］に記載の化学検査装置であってもよい。
［３］上記発明において、前記保護体は、略１８０°対向した位置に配置され、前記チューブと前記挿入弾性体とを連結する柱状部材であることを特徴とする上記［１］に記載の化学検査装置であってもよい。
［４］上記発明において、前記チューブは、前記チューブの内部に芯体を有し、前記センサーの前記配線が前記芯体に並置され、または巻回されていることを特徴とする上記［１］に記載の化学検査装置であってもよい。
［５］上記発明において、前記接続体は、前記チューブの前記内腔に通じる貫通孔を有する分岐接続体を備えることを特徴とする上記［１］に記載の化学検査装置であってもよい。
［６］上記発明において、前記挿入弾性体は、先端部が凸形状の曲面で形成されていることを特徴とする上記［１］に記載の化学検査装置であってもよい。
［７］上記発明において、前記挿入弾性体は、前記挿入弾性体の内部にｐＨセンサーを備えたことを特徴とする上記［１］に記載の化学検査装置であってもよい。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、ＮＯセンサーの保護を図りながら内視鏡チャンネルへ挿入する時の耐久性と操作性の向上が可能となり、また、ｐＨセンサーを追加することにより、ＮＯ濃度とｐＨの同時測定が可能になり、病変部からの更なる情報収集を可能とする化学検査装置を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
（第1の実施の形態）
図１は、本発明の第1の実施の形態に係る化学検査装置１の一部断面図である。本発明の第1の実施の形態に係る化学検査装置１は、カテーテル用のチューブ１０と、チューブ１０の内腔１０ａに備えられたＮＯセンサー２０と、ＮＯセンサー２０を保護する保護体３０と、保護体３０の先端に装着された挿入弾性体４０と、ＮＯセンサー２０の配線１２０が接続されるケーブル５０と、チューブ１０とケーブル５０とを接続する接続体６０とを有して構成されている。
【００１３】
チューブ１０は、内腔１０ａを有して可撓性のある材質で円筒形状に形成されたもので、長さ、太さ、材質等は適宜調節されるものである。例えば、内径１．０mm、外径１．４mm、長さ約１６００mmで、ショアＤ５５〜７４硬度のポリアミドエラストマー又はポリアミド樹脂により形成される。
【００１４】
図２は、ＮＯセンサー２０および保護体３０を詳細に説明するための図１の先端側の部分拡大図であり、（ａ）は断面図、（ｂ）は斜視図である。
【００１５】
ＮＯセンサー２０は、ＮＯのような低分子を透過するフッ素系樹脂の外套管２１と、その中に充たされた電解液２２と、その中に浸漬された炭素電極２３と、外套管２１の基部側に密接して設けた比較電極２４と、さらにその周りを比較電極２４が露出しないように被覆する絶縁体２５とによって構成されている。ＮＯセンサー２０は、チューブ１０の内腔１０ａにおいて絶縁体２６により支持されている。
【００１６】
炭素電極２３、比較電極２４はそれぞれ絶縁リード線１２３、１２４に接続され、絶縁体２６は絶縁リード線１２６を介して接地される接地線用である。絶縁リード線１２３、１２４、１２６は一緒になって配線１２０を構成する。絶縁体２６はチューブ１０の末端部内側に接着材２７で液密に接着されている。なお、ＮＯ検出値に基づく信号は、電位差等の電気信号で伝達するものに限定されず、例えば、光信号で伝送するようにしてもよい。
【００１７】
保護体３０は、チューブ１０の先端側に設けられており、チューブ１０と略同径の円筒部材で形成されている。液体をチューブ１０の内腔１０ａに流入させるよう、ＮＯセンサー２０の位置に対応したチューブ１０の所定の側面上には開口部として側孔３０ａが設けられている。例えば、直径０．５〜１．０ｍｍの側孔３０ａが、長さ方向に２〜４個等間隔に設けられており、その側孔列３１は円周方向に対し９０°の位置の隣合う側孔列３２に対して互い違いになるように配置されている。側孔３０ａは、円形、楕円、矩形、長円形状でもよく、特に、円周方向が長径となる楕円、矩形、または長円形状にすることで保護体３０の保護効果を保ちつつ、ＮＯセンサー２０とＮＯの接触量をふやすことが出来る。
【００１８】
保護体３０は、ショアＤ５５〜７４硬度のポリアミドエラストマー又はポリアミド樹脂からなる硬質材により形成されている。尚、保護体３０は、チューブ１０の一部として一体的に形成されたものであってもよく、また、チューブ１０とは別体で形成されチューブ１０に装着されるものでもよい。
【００１９】
挿入弾性体４０は、保護体３０の先端に装着され、先端部が凸形状の曲面、例えば、Ｒ面または球面、半球面、釣鐘状に加工された形状を有している。挿入弾性体４０は、保護体３０と同素材の硬質材から形成されるが、保護体３０またはチューブ１０の一部として一体的に形成されたものであってもよく、また、保護体３０またはチューブ１０とは別体で形成され保護体３０に装着されるものでもよい。
【００２０】
ケーブル５０は、ＮＯセンサー２０の配線１２０が接続され、端部にはプラグ・コネクタ５１を有する。このプラグ・コネクタ５１を介して、図示しない信号処理部に接続される。
【００２１】
接続体６０は、チューブ１０とケーブル５０を接続し、内部で絶縁リード線１２３、１２４、１２６が接続されて、プラグ・コネクタ５１を介して図示しない信号処理部に電気的に接続される構成となっている。
【００２２】
（第１の実施の形態の効果）
保護体３０の先端に挿入弾性体４０を設けることにより、内視鏡チャンネルへの挿入が円滑に行われ、操作性の向上につながると共に、保護体３０の保形性が向上し、ＮＯセンサー２０への保護効果が増加する。その結果、鼻腔粘膜から遊離されるＮＯ濃度を測定でき、呼吸不全や肺高血圧や睡眠時無呼吸の診断、治療の重要な情報が得られる。また消化器系の分野においてもＮＯ濃度の測定により慢性胃炎、胃癌、潰瘍性大腸炎等の診断、治療に貢献できる。
（第２の実施の形態）
【００２３】
図３は、本発明の第２の実施の形態に係る化学検査装置１の保護体１３０を含む先端側の部分図であり、（ａ）は断面図、（ｂ）は斜視図である。
【００２４】
第２の実施の形態に係る化学検査装置１の保護体１３０は、略１８０°対向した位置に配置されて、チューブ１０と挿入弾性体４０とを連結する柱状部材で形成されている。ＮＯセンサー２０の保護性を確保するためには、曲げ剛性の高い、高硬度の樹脂又は金属体が好ましい。例えば、ニッケル・チタン合金又はステンレス鋼からなる直径１．４ｍｍ、長さ１５ｍｍの円筒体を長辺１０ｍｍ、短辺１ｍｍで打ち抜き加工して成形したものであり、その保護体１３０は２つの柱状部材で構成された形状となる。また、保護体１３０の表面にはポリエチレンテレフタレート樹脂等の熱可塑性プラスチック樹脂組成物により被覆層が形成されている。その他の構成は、第１の実施の形態と同様である。
【００２５】
（第２の実施の形態の効果）
保護体１３０の開口部が、最大限に大きくできるので、ＮＯセンサー２０の保護性を確保すると共に、ＮＯセンサー２０とＮＯの接触量をふやすことが可能となり、高感度で高精度なＮＯ濃度の測定が可能となる。
【００２６】
（第３の実施の形態）
図４は、本発明の第３の実施の形態に係る化学検査装置１の保護体３０を含む先端側の断面図であり、（ａ）は配線１２０を芯体７０に並置した例、（ｂ）は配線１２０を芯体７０に巻回した例を示す図である。
【００２７】
第３の実施の形態に係る化学検査装置１は、チューブ１０の内腔１０ａに備えられた芯体７０を有し、ＮＯセンサー２０の配線１２０が芯体７０に並置され、または巻回された構成となっている。尚、配線１２０は絶縁リード線１２３、１２４、１２６から構成されている。
【００２８】
芯体７０は、例えばステンレス鋼からなり、直径０．３〜０．７ｍｍの弾性と反撥性を有する金属線である。芯体７０は、図４では絶縁体２６により固定されているが、これに限られず、例えば、チューブ１０に直接固定される構成でもよい。その他の構成は、第１の実施の形態と同様である。
【００２９】
（第３の実施の形態の効果）
第３の実施の形態に係る化学検査装置１は、チューブ１０の内部に反発性のある芯体７０を備え、ＮＯセンサー２０の配線１２０が芯体７０に並置され、または巻回された構成となっているので曲げ剛性及び可撓性の向上を図ることができ、さらに、チューブ１０の厚肉化又は硬質化の構成と併用することで、曲げ剛性及び可撓性のさらなる向上を図ることができる。よって、部品点数と価格を抑えることが出来、生産のコストダウンに繋がる効果を有する。
【００３０】
（第４の実施の形態）
図５は、本発明の第４の実施の形態に係る化学検査装置１の一部断面図である。第４の実施の形態に係る化学検査装置１は、第1の実施の形態に係る化学検査装置の接続体６０が、チューブ１０の内腔１０ａに通じる貫通孔６０ｂを有する分岐接続体６０ａを備えて構成されている。その他の構成は、第１の実施の形態と同様である。
【００３１】
分岐接続体６０ａは、接続体６０から分岐して形成され、チューブ１０の内腔１０ａに通じる貫通孔６０ｂが形成され、貫通孔６０ｂはチューブ１０の内腔１０から分岐接続体６０ａの端部６０ｃまで貫通している。
【００３２】
（第４の実施の形態の効果）
第４の実施の形態に係る化学検査装置１によれば、分岐接続体６０ａの貫通孔６０ｂはチューブ１０の内腔１０ａに通じ、保護体３０の側孔３０ａに通じる。これにより、測定部位の環境に合わせて、外部から液体を注入又は吸引することが可能となり、ＮＯ濃度を迅速かつ良好に測定でき、更には測定後、病変部が特定され、外部から薬液等を注入して直ちに治療又は処置することも可能となる。特に、ＮＯ濃度の測定においては、必然にＮＯの取り込みを操作することで測定結果の信頼性が向上するという効果を有する。
【００３３】
（第５の実施の形態）
図６は、本発明の第５の実施の形態に係る化学検査装置１の一部断面図である。第５の実施の形態に係る化学検査装置１は、第1の実施の形態に係る化学検査装置において、挿入弾性体４０の替わりに、内部に孔部４１ａが形成され孔部４１ａにｐＨセンサー８０が装着された挿入弾性体４１を保護体３０の先端に装着し、ｐＨセンサー８０の配線１２１がケーブル５２を介してプラグ・コネクタ５３から図示しない信号処理部に接続される構成となっている。その他の構成は、第１の実施の形態と同様である。
【００３４】
例えば、挿入弾性体４１は、直径１．４ｍｍ、高さ５ｍｍの先端を丸めた釣鐘状からなり、ショア７０Ｄ以上のポリアミドエラストマー又はポリアミド樹脂にて形成されている。挿入弾性体４１には底辺０．５ｍｍ、高さ１．０ｍｍのトンネル状に貫通した孔部４１ａが設けられており、その内部には一般的なガラス電極の機構からなる直径０．４ｍｍ、長さ１．０ｍｍの小型のｐＨセンサー８０が装着されている。
【００３５】
（第５の実施の形態の効果）
第５の実施の形態に係る化学検査装置１によれば、疾患部から得られる情報としてNOの生成によるＮＯ濃度だけではなく、ｐＨの変化も測定することが可能となるので、それらの情報を合わせることによって、より確かな疾患部の状態を把握することが可能となる。
【００３６】
（第１〜第５の実施の形態に係る化学検査装置１の使用例）
図７（ａ）は、化学検査装置１が内視鏡を介して体腔内のＮＯ濃度の測定に用いられる場合の状況を示す図であり、（ｂ）は（ａ）図における内視鏡先端部分を拡大して示す図である。
【００３７】
例えば、口２０１から内視鏡３００を挿入し、食道２０２を経て胃２０３まで到達させておき、化学検査装置１のプラグ・コネクタ５１または５３を信号処理部（図示せず）に接続し、化学検査装置１を内視鏡３００のチャンネル腔３０１に挿入していき、内視鏡３００の先端から化学検査装置１の先端部を露出させる。尚、鉗子等を挿入するチャンネルを有す内視鏡３００は、チャンネル径の直径が２ｍｍ以上であることが好ましく、一般的に使用されているものである。
【００３８】
上記のような使用状況において、化学検査装置１の先端部が胃２０３の内部で発生しているＮＯを感知し、酸化電流が発生して信号処理部（図示せず）でＮＯ濃度に変換して測定が行われる。検出されたＮＯ濃度から医師が胃の疾患の有無又は程度を診断することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】図１は、本発明の第1の実施の形態に係る化学検査装置１の一部断面図である。
【図２】図２は、ＮＯセンサー２０および保護体３０を詳細に説明するための図１の先端側の部分拡大図であり、（ａ）は断面図、（ｂ）は斜視図である。
【図３】図３は、本発明の第２の実施の形態に係る化学検査装置１の保護体１３０を含む先端側の部分図であり、（ａ）は断面図、（ｂ）は斜視図である。
【図４】図４は、本発明の第３の実施の形態に係る化学検査装置１の保護体３０を含む先端側の断面図であり、（ａ）は配線１２０を芯体７０に並置した例、（ｂ）は配線１２０を芯体７０に巻回した例を示す図である。
【図５】図５は、本発明の第４の実施の形態に係る化学検査装置１の一部断面図である。
【図６】図６は、本発明の第５の実施の形態に係る化学検査装置１の一部断面図である。
【図７】図７（ａ）は、化学検査装置１が内視鏡を介して体腔内のＮＯ濃度の測定に用いられる場合の状況を示す図であり、（ｂ）は（ａ）図における内視鏡先端部分を拡大して示す図である。
【符号の説明】
【００４０】
１      化学検査装置
１０    チューブ
１０ａ  内腔
２０    ＮＯセンサー
２１    外套管
２２    電解液
２３    炭素電極
２４    比較電極
２５、２６    絶縁体
２７    接着材
３０、１３０    保護体
３０ａ  側孔    
４０、４１    挿入弾性体
４１ａ  孔部
５０、５２    ケーブル
５１、５３    プラグ・コネクタ
６０    接続体
６０ａ  分岐接続体
６０ｂ  貫通孔
６０ｃ  端部
７０    芯体
８０    ｐＨセンサー
１２０、１２１  配線
１２３、１２４、１２６    絶縁リード線
２０１  口
２０２  食道
２０３  胃
３００  内視鏡
３０１  チャンネル腔
【図１】
2008167922.tif 000003
【図２】
2008167922.tif 000004
【図３】
2008167922.tif 000005
【図４】
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【図５】
2008167922.tif 000007
【図６】
2008167922.tif 000008
【図７】
2008167922.tif 000009