(57)【要約】【課題】  カテーテルの先端形状を保持し、ガイドワイヤーのコーティングの剥がれや剥離を低減することができると共に、カテーテル交換による手技をより安全かつ容易に行うことができるカテーテル用ガイドワイヤーを提供する。【解決手段】  カテーテル用ガイドワイヤーを、剛性の低い両端部が一体に形成された内芯を有して構成した。そして、剛性の低い両端部の一方の端部の剛性は、一定の剛性とし、形状は直線方向とし、他方の端部の剛性は、不定とし、さらに、内芯を、弾性金属により形成した。【選択図】図２
2008061834.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
剛性の低い両端部が一体に形成された内芯を有するカテーテル用ガイドワイヤー。
【請求項２】
前記剛性の低い両端部の一方の端部の剛性は、一定の剛性とし、形状は直線方向とし、他方の端部の剛性は、不定としたことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル用ガイドワイヤー。
【請求項３】
前記内芯が、弾性金属により形成されていることを特徴とする請求項１または請求項２のいずれかに記載のカテーテル用ガイドワイヤー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、治療や検査のために、人体の必要部位にカテーテルを誘導するために用いられるカテーテル用ガイドワイヤーに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から種々提案されているこの種のガイドワイヤーは、例えば特許文献１に示す一方の端部の剛性が低いものや、両端部の剛性が高いものが知られている。
【０００３】
【特許文献１】特開平２−１８０２７７号公報
【０００４】
また、近年、造影技術の進歩に伴って患者への負担を軽減し、かつ手技の簡略化等により、ガイドワイヤーを交換することなくカテーテルを交換し、造影目的を多様に達成する手技が増大しているのが現状である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
このような手技を用いる場合、一般的に、カテーテルの交換前では、ガイドワイヤーは、剛性の低い方からカテーテルの末端に挿入されるが、カテーテルの交換の際には、ガイドワイヤーの末端、即ち、剛性が高い方をカテーテルの先端から挿入しなければならないため、カテーテルの先端形状が変形したり折れたり等、カテーテル損傷が発生する原因となっていると共に、往々にして、カテーテルの挿入時点では、カテーテル損傷を見分けることができず、血管内に挿入されガイドワイヤーを抜去した段階でカテーテルの形状の異常が判明する場合もあり、造影目的上の不具合の原因ともなる、という問題を有していた。
【０００６】
さらに、近年では、ガイドワイヤーを合成樹脂で被覆し、さらに親水性コーティングにより表面に潤滑性を付与したものが多いが、このようなガイドワイヤーにあっては、カテーテルの交換時に、先端部が硬いカテーテルをガイドワイヤーに挿入する時点で、上記コーティングの剥がれや剥離等によりガイドワイヤーにも損傷を与え易い、という問題を有していた。
【０００７】
この発明は、かかる現状に鑑み創案されたものであって、その目的とするところは、カテーテルの先端形状を保持し、ガイドワイヤーのコーティングの剥がれや剥離を低減することができると共に、カテーテル交換による手技をより安全かつ容易に行うことができるカテーテル用ガイドワイヤーを提供しようとするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するため、請求項１記載のカテーテル用ガイドワイヤーは、剛性の低い両端部が一体に形成された内芯を有して構成したことを特徴とする。
【０００９】
また、請求項２に記載の発明にあっては、請求項１に記載のカテーテル用ガイドワイヤーを技術的前提とし、前記剛性の低い両端部の一方の端部の剛性は、一定の剛性とし、形状は直線方向とし、他方の端部の剛性は、不定としたことを特徴とする。
【００１０】
さらに、請求項３に記載の発明にあっては、請求項１または請求項２のいずれかに記載のカテーテル用ガイドワイヤーを技術的前提とし、前記内芯が、弾性金属により形成されていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１１】
以上、説明したように、この発明に係るカテーテル用ガイドワイヤーにあっては、剛性の低い両端部が一体に形成された内芯を有して構成されているので、カテーテルの交換の際には、ガイドワイヤーの末端、即ち、剛性が低い方（手元側）をカテーテルの先端に挿入できるため、カテーテルの先端形状が変形したり折れたり等、カテーテル損傷が発生せず、カテーテルの先端形状を確実に保持することができ、また、ガイドワイヤーのコーティングの剥がれや剥離を低減することができると共に、カテーテル交換による手技をより安全かつ容易に行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
以下、添付図面に示す一実施形態例に基づいて、この発明を詳細に説明する。尚、この明細書において、剛性の低い両端部の一方の端部とは、以下の説明では、体外で手技操作を行う手元側をいい、また、他方の端部とは、血管内に挿入される先端側をいう。
【００１３】
図１は、この発明の一実施形態例に係るカテーテル用ガイドワイヤーの断面図を、図２は同ガイドワイヤーの表面に親水性コーティングを施した状態の断面図である。
【００１４】
図１に示すように、この実施形態例に係るガイドワイヤー１は、剛性の高い本体部２ａと、該本体部２ａより細径で剛性が低い手元側部２ｂ及び先端側部２ｃとが弾性金属で一体に形成されてなる内芯２と、該内芯２の全体を被覆してなるほぼ均一外径を有する合成樹脂被膜３と、該合成樹脂被膜３の手元側部表面に塗着された親水性コーティング層４と、から構成されている。
【００１５】
即ち、この実施形態例に係るガイドワーヤー１にあっては、従来のガイドワイヤーとは異なり、手元側の剛性を低く構成したことを最大の特徴とする。このように手元側の剛性を低く構成することで、カテーテルの交換の際には、ガイドワイヤー１の柔軟性が付与された手元側２ｂをカテーテルの先端に容易に挿入できるため、操作性が向上し、カテーテルの先端形状が変形したり折れたり等、カテーテル損傷が発生せず、カテーテルの先端形状を確実に保持することができる。
【００１６】
尚、上記内芯２は、ＴｉＮｉ合金等、公知のガイドワイヤーに用いられている弾性金属を用いる。そして、内芯２の本体部２ａの直径は、０．１０〜３．０ｍｍに設定し、その長さも１０００〜４０００ｍｍの範囲で、必要に応じて設定する。座屈強度は３０〜１００ｋｇ／ｍｍ２（２２℃）、復元応力は２０〜８０ｋｇ／ｍｍ２（２２℃）である。また、内芯２の手元側部２ｂ及び先端側部２ｃの外径は、０．０３〜０．１５ｍｍ、長さは１０〜３００ｍｍ、曲げ負荷は０．１〜１０ｋｇ、復元負荷は０．１〜１０ｋｇに設定した。勿論、これらの数値は、これに限定されるものではなく、ニーズに対応させて適宜設定することができる。尚、本実施形態例では、内芯２の手元側部２ｂの外径は、特に、手元側先端部から１００〜２００ｍｍまで円錐状の傾斜面を有して形成されていると共に、手元側先端部から３０〜５０ｍｍ部分の直径は０．２０ｍｍ、手元側先端部の直径は、０．０５〜０．１０ｍｍに設定され、手元側先端部から３０〜５０ｍｍの部分に柔軟性が付与されるように構成した。
【００１７】
また、上記内芯２の先端側部２ｃには、高Ｘ線造影性を有する金属の環状部材を固定するのが望ましい。
【００１８】
次に、内芯２の全体を被覆する合成樹脂被膜３は、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリスチレン、フッ素樹脂、シリコンゴムもしくは各々のエラストマー及び複合材料等を使用することができる。合成樹脂被膜３は、内芯２の湾曲の妨げにならない程度に柔軟であり、外表面は、凹凸がない滑らに形成されている。この合成樹脂被膜３の外径は、０．２０〜１．０４ｍｍ、内芯２の本体部２ａ上での肉厚は、０．２５〜１．５０ｍｍに設定した。
【００１９】
さらに、該合成樹脂被膜３の手元側表面に塗布された親水性コーティング層４は、ガイドワイヤー１の手元側部２ｂにカテーテルを挿入する際に、カテーテル内壁とガイドワイヤー１の外面との摩擦が低下し、カテーテル内でのガイドワイヤーの摺動性が向上し、ガイドワイヤー１の操作性が容易となるために塗布されるもので、例えば、マレイン酸系、ピロリドン系、カルボキシメチルデンプン、ジアルデヒドデンプン等のデンプン系、カルボキシメチルセルロース、ヒヂリキシエチルセルロース等のセルロース系、タンニン、リグニン系、アルギン酸、アラビアゴムヘパリン、キチン、キトサン等の多糖類、ゼラチン、カゼイン等のたんぱく質を用いることができる。
【００２０】
以上、説明したように、この実施形態例に係るカテーテル用ガイドワイヤー１にあっては、剛性の低い手元側部２ｂ及び先端側部２ｃが一体に形成された内芯２を有して構成されているので、カテーテルの交換の際には、柔軟性を有するガイドワイヤー１の手元側２ｂをカテーテルの先端に挿入できるため、カテーテルの先端形状が変形したり折れたり等、カテーテル損傷が発生せず、カテーテルの先端形状を確実に保持することができ、また、ガイドワイヤー１の親水性コーティングの剥がれや剥離を低減することができると共に、カテーテル交換による手技をより安全かつ容易に行うことができる等、幾多の優れた効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】この発明の一実施形態例に係るガイドワイヤーの構成を示す断面図である。
【図２】同ガイドワイヤーに親水性コーティングを施した状態を示す断面図である。
【符号の説明】
【００２２】
１  ガイドワイヤー
２  内芯
２ａ  本体部
２ｂ  手元側部
２ｃ  先端側部
３  合成樹脂被膜
４  親水性コーティング
【図１】
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【図２】
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