(57)【要約】【課題】モジュール式股関節置換装置を試験する装置および方法において、大腿骨の解剖学的前傾回転角度の評価と複製を可能とする。【解決手段】一実施の形態において、大腿部股関節インプラントのキットは少なくとも１つの遠位インプラントと複数の大腿骨頭とを含む。複数の大腿骨頭のそれぞれは、複数の大腿骨頭のうちの他のものの直径とは異なる直径を有している。キットは近位試験ハウジング、コレット、および折り畳み部材を含む。近位試験ハウジングは内部に穴を有し、穴は遠位インプラントの一部分を受け入れるように構成されている。コレットは穴の内部に位置し、頂面部と底面部との間に延在する外壁部を含む。折り畳み部材は遠位インプラントの一部分と係合し、コレットの頂面部をコレットの底面部の方に第１の軸線に沿って押し付ける。【選択図】図１
2008142539.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
大腿部股関節インプラントの近位試験体において、
ハウジングと、
前記ハウジングの内部の穴であって、遠位インプラントの一部分を受け入れるように構成された、穴と、
前記穴の内部で弾性的に折り畳み可能なコレットと、
前記遠位インプラントの前記一部分と係合する折り畳み部材であって、前記コレットを前記穴の内部で弾性的に折り畳むことにより、前記コレットが前記穴の壁に対して弾性的に押し付けられて前記ハウジングを前記遠位インプラントと角度的に固定させるようになっている、折り畳み部材と、
を具備する、大腿部股関節インプラントの近位試験体。
【請求項２】
請求項１に記載の大腿部股関節インプラントの近位試験体において、
前記折り畳み部材は、前記遠位インプラントの前記一部分に螺合するように構成されている、大腿部股関節インプラントの近位試験体。
【請求項３】
請求項１に記載の大腿部股関節インプラントの近位試験体において、
前記穴は、第１の部分と第２の部分との間に位置する隆起を含み、前記第２の部分は、前記第１の部分の直径よりも大きな直径を有し、
前記弾性的に折り畳み可能なコレットは、前記第２の部分の内部に位置していると共に、前記第２の部分の前記直径よりも小さく、かつ前記第１の部分の前記直径よりも大きな直径を有し、
前記折り畳み部材は、前記コレットを前記隆起に対して押し付けることによって前記コレットを前記穴の前記第２の部分の内部で弾性的に折り畳み、その結果として前記コレットが前記穴の前記第２の部分の壁に対して弾性的に押し付けられるように、前記穴の内部に位置している、大腿部股関節インプラントの近位試験体。
【請求項４】
請求項３に記載の大腿部股関節インプラントの近位試験体において、
前記折り畳み部材は、前記弾性的に折り畳み可能なコレットが押し付けられる前記隆起の側面とは反対側の前記隆起の側面上で前記穴の内部に位置付けられている、大腿部股関節インプラントの近位試験体。
【請求項５】
請求項１に記載の大腿部股関節インプラントの近位試験体において、
前記弾性的に折り畳み可能なコレットは、概ね弧状とされた断面を有している、大腿部股関節インプラントの近位試験体。
【請求項６】
請求項１に記載の大腿部股関節インプラントの近位試験体において、
前記弾性的に折り畳み可能なコレットは、約０．３８ｍｍ（１０００分の１５インチ）〜１．５２ｍｍ（１０００分の６０インチ）の間の壁厚を有し、３００シリーズ・ステンレス鋼で形成されている、大腿部股関節インプラントの近位試験体。
【請求項７】
請求項１に記載の大腿部股関節インプラントの近位試験体において、
前記コレットは、前記折り畳み部材と一体に形成されている、大腿部股関節インプラントの近位試験体。
【請求項８】
請求項１に記載の大腿部股関節インプラントの近位試験体において、
前記遠位インプラントは、試験的な遠位インプラントである、大腿部股関節インプラントの近位試験体。
【請求項９】
請求項１に記載の大腿部股関節インプラントの近位試験体において、
前記折り畳み部材は、
前記穴の内部に嵌合するように構成された本体部と、
当該本体部の内部に在って前記遠位インプラントの前記一部分を螺合的に受け入れるネジ山付の内部穴と、
トルクを受ける頭部と、
を具備する、大腿部股関節インプラントの近位試験体。
【請求項１０】
請求項１に記載の大腿部股関節インプラントの近位試験体において、
隆起が、前記穴の内部に位置し、
前記コレットは、前記折り畳み部材と前記隆起との間に位置している、大腿部股関節インプラントの近位試験体。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
この発明は整形外科装具、より詳細には、大腿骨の前傾の度合いを測定することのできる装置および方法に関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
患者の一生涯には、例えば疾病または外傷の結果として、患者に関節置換処置を行うことが必要となることがある。関節置換処置、すなわち関節形成術は、患者の骨の１つに植え込まれるプロテーゼを使用することを含むことがある。股関節置換処置の場合には、大腿プロテーゼが患者の腿の骨すなわち大腿骨に植え込まれる。初期の大腿プロテーゼの一つの型は、球状の頭部を含む上部を有する一体構造として構成されるのが普通であった。その頭部は、大腿骨部品を患者の大腿骨に固定するために利用される細長い髄内ステム（elongated intramedullary stem）と一緒に、患者の骨盤または寛骨臼に当接する。プロテーゼを患者の大腿骨に固定するためには、先ず患者の大腿骨の髄管が外科的に用意され（例えば、穴が広げられ、および／または、穴が開けられ）ることで、その後にそこに大腿プロテーゼの髄内ステムが植え込まれることになる。大腿プロテーゼは髄管内に圧入することができる。あるいはその代りに、大腿プロテーゼを髄管内に固定するために骨セメントを使用することができる。
【０００３】
関節置換処置を実施している間は、整形外科医にプロテーゼ装置の選択において或る程度の柔軟性を与えることが一般に重要になっている。特に、プロテーゼが植え込まれることになっている骨の解剖学的構造は、患者毎に幾分異なっていることがある。例えば、大腿プロテーゼの場合に、患者の大腿骨は比較的長いか、または比較的短いことがあり、その結果として、比較的長いか、または短いステムをそれぞれに含む大腿プロテーゼの使用を必要とする。さらに、或る場合、例えば比較的長いステム長の使用が必要とされる場合などには、患者の大腿骨の解剖学的構造に一致させるためにステムを弓形に曲げることも必要となる。
【０００４】
さまざまな形状および大きさのプロテーゼに対するこの種の必要性は、一体プロテーゼの使用に関して多くの問題を発生させることがある。例えば、病院または外科施設は、外傷状況や再建手術などの特定の状況のために不可欠なプロテーゼの組合せを所有するために、プロテーゼの比較的多数の在庫を維持する必要がある。さらに、ステムの湾曲は患者の大腿骨の髄内管の湾曲に一致させる必要があるので、プロテーゼの上部（すなわち、近位端）の回転による位置付け（rotational positioning）が制限され、その結果、プロテーゼの上部、したがって頭部の精密な設置を極めて困難にする。さらに、患者の解剖学的構造の左側および右側の対応する骨（例えば、左および右の大腿骨）は反対方向に弓形に曲がっていることがあるので、弓形に曲がったステムの適切な前傾をもたらすためには、プロテーゼの「左」および「右」の異形体を製造する必要があり、その結果、保持する必要のあるプロテーゼの在庫をさらに増加させる。
【０００５】
このような欠点およびその他の欠点の結果として、多くのモジュール式プロテーゼが設計されてきた。その名前が暗示するように、モジュール式プロテーゼは、プロテーゼの個々の要素すなわち特徴部を所定の患者の解剖学的構造のニーズに合わせて選択することができるように、モジュール形式で製造される。例えば、所定の患者の解剖学的構造のニーズに合わせた組立体を形成するために、多数の遠位ステム部品のうちのいずれか１つに組み付けることができる近位首部品を含むモジュール式プロテーゼが設計されてきた。このような設計は、遠位ステム部品を選択し、その後に患者の解剖学的構造に適合する位置で患者の骨に植え込むことを可能とすると同時に、近位首部品を患者の骨盤に対して有限範囲で単独に位置付けることも可能とする。
【０００６】
モジュール式インプラントの別の型では、（頭部に加えて）３つの部品が用いられている。すなわち、大腿骨内に係合される遠位ステム部品、近位骨幹端充填部品、および頭部品を遠位ステム部品の上に支持する中間首部品が用いられている。３つの部品を準備することは、患者の骨格の解剖学的構造および正常な関節運動を最も綿密に近似させる全股関節インプラント（total hip implant）を製造することにおける柔軟性の程度を大いに増加させている。この種の装置の一つは、デピュイ・オーソピーディックス社（DePuy Orthopaedics, Inc.）によって市販されているS-ROM（登録商標）全股関節装置である。このS-ROM（登録商標）全股関節装置は、異なったステムの形態ばかりでなく、異なった長さや、ステムに対する首部の異なった横方向オフセットを有する首部品および頭部品を提供している。
【０００７】
最終インプラントを適切な大きさに形成するために、多くの装置は一般的には単に試験体（trials）と称される試験インプラントを用いるの。したがって、S-ROM（登録商標）全股関節装置のようなモジュール式装置では、首部の試験体、近位体の試験体（proximal body trials）、遠位ステムの試験体（distal stem trials）、頭部の試験体、およびスリーブの試験体を用意することができる。各試験体は多数の大きさおよび形状で用意され、広範囲に組み合わせてそれらの中から選択することを外科医に行わせている。試験体により、整形外科医は最終インプラントの固定を完了させなくても最終インプラントの適合度や位置を判断する機会を得ることができる。インプラント装置そのものと同じように、試験体は部品の在庫および試験工程の複雑さを低減するためにモジュール式となっている。
【０００８】
股関節置換処置の成功の大部分は技術的な精密さに依存し、この技術的な精密さによって最終インプラントが挿入され、モジュール式部品が互いに対して方向付けられる。最新の試験装置は、例えばレーザマーキングに主として依存して、インプラントの大きさおよび総体的な向き（gross orientation）を判断することに良好な役割を果たしている。しかしながら、大腿骨の前傾角度をより正確に再生することのできる試験装置（ならびにモジュール式インプラント装置）の必要性は、未達成のままとなっている。前傾角度は、大腿骨の球端と骨の髄内管の平面との間の回転角度である。モジュール式インプラントとの関連において、前傾角度は遠位ステム部品に対する近位首部品の相対的な角回転である。適切な回転位置すなわち前傾角度は、再構成された股関節の機械的な向きおよび機能を正確かつ安定的に再生することができる。
【０００９】
直線状の遠位ステムを有するインプラントに関して、適切な前傾角度は、大腿骨に用意された穴の内部で遠位ステムを回転させることだけで得ることができる。典型的な場合において、外科医は周囲の解剖学的構造に対する近位体の向きを目視で評価することができる。試験体を用いる場合には、試験体が取り除かれ、最終プロテーゼが試験体の位置にできるだけ近付けられて植え込まれる。時には回転整列（rotational alignment）を確認するためにＸ線が用いられるが、一部の装置は整列を確認するために外部基準に依存している。
【００１０】
上記のS-ROM（登録商標）全股関節装置は、遠位ステムの近位端の上および近位スリーブの上のレーザマーキングを利用している。これらのレーザマーキングにより、外科医は部品同士の間の相対的な前傾回転整列を測定することができる。スリーブは無限の前傾を有しているので、前傾角度を定めるために用いることのできる骨目印に対して必ずしも方向付けられる必要はない。実際には、簡単にするために、最近の大抵のスリーブは、レーザマーキングが大腿骨の残りの利用可能な骨の中を直接横方向に指している状態で、方向付けられる。
【００１１】
適切な前傾整列を確実にするという問題は、モジュール式装置が曲がった遠位ステムを含む場合に悪化する。上述したように、長い遠位ステムを用いる場合には、それを大腿骨の自然な形状に従うように曲げる必要がある。明らかに、曲がったステムの回転整列は、曲がったステムを植え込むと修正することができない。
【００１２】
従来の一部のモジュール式装置に従えば、前傾は多様な試験大腿骨頭を用いることによって決定されている。これらの試験大腿骨頭により、外科医は骨頭の中心の位置を首部の軸線に沿って変化させ、これにより、骨頭のオフセットを水平および垂直の双方向に同時に変えることができる。その他の装置は、純然たる水平方向への変動（pure horizontal variability）を許容する２個または３個の試験首部品を持った試験大腿骨頭の組合せを提供している。一部の装置は、試験大腿骨頭の効果に加えて水平方向および垂直方向への独立した制御も提供している。
【００１３】
つい最近では、ステムの軸線の周りの前傾角度の修正を可能とすることによって、付加的な自由度が提供されている。この型の試験装置は、４つの独立した自由度（すなわち、首部の軸線に沿う平行移動、水平方向のオフセット、垂直方向のオフセット、および前傾角度）を持ち、骨頭の中心を位置付けする際に外科医に大幅な柔軟性を与え、ゆえに、関節生体力学を最適化する機会を改善している。
【００１４】
上記装置は有用であるが、それらは様々な制限に悩まされている。例えば、既知の装置における前傾角度は、不連続な、割り出し可能な急増（discrete, indexable jumps）（例えば１０度の増分）か、あるいは無限に微細な、連続的な移動のいずれかにおいて変化させることができる。不連続な急増を用いる装置の精度は、急増の大きさによって制限されている。これは、約５度の回転変化でさえも関節の衝突、転位速度、および運動範囲に相当な影響を及ぼすということにおいて制限を与えている。
【００１５】
無限に微細な、連続的な運動を提供する装置は、不連続な角度を用いることによる制限を克服している。しかしながら、連続的な運動の装置も制限されている。特に、試験体の形態を定めると、最適な形態を得たことを確かめるために、関節の試験整復（trial reduction）を行うことが必要になっている。しかしながら、従来の連続的な運動の装置は、試験体と遠位体（distal body）との間に十分に強い結合を与えていない。したがって、連続的な運動の装置は、試験整復の間に回転安定性を維持し損なうことが多くなっている。このことは、前傾を定め直して別の試験整復を行うことを必要とし、外科処置を長引かせている。
【００１６】
必要とされているものは、全３６０度の回転自由度を持った遠位体に近位試験体を取り付けることができると共に、試験の失敗を食い止める十分な安定性を提供する装置である。ブローチ、リーマ、試験体、およびインプラントのうちの１つまたはそれ以上である遠位体と共用することができる装置に対する更なる必要性が存在する。
【００１７】
〔概要〕
モジュール式股関節置換装置を試験するための装置および方法は、大腿骨の解剖学上の前傾回転角度の評価と複製を可能としている。一実施の形態において、大腿部股関節インプラントのキットは、少なくとも１つの遠位インプラントと複数の大腿骨頭とを含んでいて、複数の大腿骨頭のそれぞれは複数の大腿骨頭のうちのその他のものの直径とは異なる直径を有している。そのキットは、近位試験ハウジング、コレット、および折り畳み部材（collapsing member）を含む。近位試験ハウジングは内部に穴を備え、その穴は遠位インプラントの一部分を受け入れるように構成されている。コレットは穴の中に位置し、頂面部と底面部との間に延在する外壁部を含む。折り畳み部材は遠位インプラントの一部分と係合し、コレットの頂面部をコレットの底面部に向けて第１の軸線に沿って押し付けることにより、外壁部を第１の軸線に概ね垂直な方向に押し進め、その結果として外壁部を第１の軸線に対して頂面部および底面部から外側に位置させるようにする。
【００１８】
もう一つの実施の形態において、大腿部股関節インプラントの近位試験体はハウジングおよび穴を含む。その穴はハウジングの内部に設けられ、遠位インプラントの一部分を受け入れるように構成されている。弾性的に折り畳み可能なコレット（collapsible collet）が穴の内部に位置している。折り畳み部材が、遠位インプラントの一部分に係合し、穴の内部のコレットを弾性的に折り畳むように作用することができ、その結果としてコレットを穴の壁に対して弾性的に押し付け、ハウジングを遠位インプラントと角度的に固定するようになっている。
【００１９】
本発明に係る一方法は、近位試験ハウジングに穴を設けること、その穴に遠位インプラントの一部分を受け入れること、その遠位インプラントの一部分を折り畳み部材と係合させること、およびコレットの上部をコレットの底部に第１の軸線に沿って近付けることを含んでいる。その方法は、コレットの外壁部分をコレットの上部の移動に応じて第１の軸線に概ね垂直な方向に押し進めること、および穴の壁部とコレットの外壁部分とを接触させて遠位インプラントを近位試験ハウジングに角度的に固定することを含んでいる。
【００２０】
〔詳細な説明〕
本発明は多様な変更および代替形態を受け入れる余地を有するが、本発明の具体的な実施の形態を図面に例として示すと共に本明細書に詳細に説明する。しかしながら、本発明を開示の特別な形態に限定する意図は全くなく、それとは反対に、添付の特許請求の範囲によって定められた本発明の精神および範囲に該当する全ての変更、均等物、および代替のものに及ぶことを意図するものであることを理解すべきである。
【００２１】
さて、図１を参照すると、本発明の一実施の形態に従うモジュール式試験組立体１００を示している。このモジュール式試験組立体１００は、遠位試験ステム１０２、近位試験体１０４、および固定ナット１０６を含んでいる。近位試験体１０４は首部分１０８を含む。遠位試験ステム１０２は近位試験体１０４と別個になっている。他の実施の形態では、首部分１０８も近位試験体１０４と別個になっている。モジュール式試験組立体１００は、ステンレス鋼、またはチタン、コバルトなどの他の適切な材料で作製することができる。
【００２２】
図１の実施の形態では、近位試験体１０４を遠位試験ステム１０２との共用で示してある。近位試験体１０４は、他の試験部品と共用することもできる。図２に示すように、試験装置のキット１１０は複数の大きさの部品を含むことができる。この実施の形態において、試験装置のキット１１０は、近位試験体１０４、ならびに異なった大きさおよび／または形状を有する遠位試験ステム１０２、１１４、１１６を含む。遠位試験ステム１０２、１１４、１１６のそれぞれは、同一にネジを切った上部１１８、１２０、１２２、および同一のフランジ１２４、１２６、１２８をそれぞれに含む。首部１１２のような首部が、ネジを切った上部１１８、１２０、１２２のそれぞれとフランジ１２４、１２６、１２８のそれぞれとの間に延在している。さらに、試験装置のキット１１０は、異なった大きさの大腿骨頭１３０、１３２を含む。大腿骨頭１３０、１３２は、首部分１０８を受け入れる大きさの内部穴１３４、１３６をそれぞれに含む。
【００２３】
個別の首部分が備わっているキットでは、多様な長さの首部も含むことができる。さらに、多様な近位試験体を備えることができる。近位試験体は、異なった外径の大きさおよび／または異なった幾何学的大きさ、多様な鉛直高さ、および多様な横方向オフセットを有することができる。さらなる実施の形態は、例えばけづめ状突起体（calcar bodies）、骨幹端充填材、円錐形などの幾何学的特徴を備えた近位試験体を含む。さらに、キットはリーマ、ブローチ、およびインプラントを含むことができ、これらのそれぞれはネジを切られた上部を含むが、フランジを含んでも含まなくてもよい。したがって、異なった大きさおよび形状の部品を互いに混ぜて組み合わせることにより、患者の関節の解剖学的構造の大きさおよび形状に調和したモジュール式試験組立体を作ることができる。
【００２４】
さて、図３を参照すると、近位試験体１０４を、明確にするためにいろいろな部品を除いた状態で、断面図で示してある。近位試験体１０４は内部穴１３８を含む。凹み１４０が内部穴１３８から外側に延びている。内部穴１３８は主穴部１４２をさらに含む。主穴部１４２は、内部穴１３８内に突出した縁部１４４によって凹み１４０から離隔されている。
【００２５】
固定ナット１０６は、図４に示すように、主穴部１４２に受け入れられるような大きさの本体１４６を含む。固定ナット１０６は、レンチなどの工具によって回転されるように構成された一端部１４８を含む。穴１５０（図５を参照のこと）が、一端部１４８から他端部１５２まで延在し、他端部１５２では穴１５０が拡張してコレット１５４を形成している。コレット１５４は上部１５６、および壁１６０によって隔てられた底部１５８を含む。複数の切込み１６２が壁１６０の周囲に位置している。
【００２６】
穴１５０の内部にはネジ部１６４が位置している。ネジ部１６４は、遠位試験ステム１０２、１１４、１１６のネジを切った上部１１８、１２０、１２２と螺合するように構成してある。ネジ部１６４はインプラント、ブローチ、およびリーマのうちの１つ以上と螺合するようにさらに構成することもできる。この実施の形態では、コレット１５４の上部１５６および底部１５８が曲線を成し、コレット１５４全体がステンレス鋼の３００シリーズで形成され、好ましくは壁厚が約０．３８ｍｍ（１０００分の１５インチ）〜１．５２ｍｍ（１０００分の６０インチ）の間とされている。
【００２７】
近位試験体１０４が図５に示すように組み立てられると、固定ナット１０６の本体１４６は主穴部１４２内に位置付けられる。コレット１５４の底部１５８は縁部１４４の上方の主穴部１４２内に位置する。バネ座金１６６がコレット１５４の底部１５８と縁部１４４との間に位置している。コレット１５４の底部１５８は、コレット１５４の底部１５８が縁部１４４を越えることのない大きさとされている。固定ナット１０６は溶接点１６８によって内部穴１３８の内部に保持されている。加えて、バネ１７０が凹み１４０内に位置している。
【００２８】
これから図６〜図８を参照し、近位試験体取付台（proximal trial mount）１０４の例示的な働きを説明する。先ず、患者の手術の準備を行い、遠位インプラントを受け入れるべき骨に接近するための切開を行う。骨の髄管に接近したならば、骨をリーマで広げて遠位インプラントを受け入れる準備をする。その後に、遠位部材を髄管内に位置付ける。多様な実施の形態においては、リーマ、ブローチ、またはインプラントが遠位試験ステムとして使用されるように構成されている。
【００２９】
この実施例では遠位試験ステム１０２である、所望の遠位部材を髄管内に位置付けたならば、その遠位部材の上に近位試験体１０４を置く。具体的には、遠位試験ステム１０２を内部穴１３８内に受け入れる。ネジを切った上部１１８が主穴部１４２内に進むにつれて、フランジ１２４がバネ１７０に接触し、そのバネ１７０を内部穴１３８の長さ方向軸から外側に押して凹み１４０内に入れる。バネ１７０を凹み１４０に押し込んだときに、フランジ１２４はバネ１７０を越えることができるようになる。フランジ１２４がバネ１７０を通り過ぎると、バネ１７０は初期の形状に弾性的に戻る。したがって、フランジ１２４がバネ１７０を通り過ぎるように強いる十分な力が遠位試験ステム１０２に加えられるまで、バネ１７０はフランジ１２４を内部穴１３８に捕捉している。
【００３０】
この状態において、遠位試験ステム１０２は近位試験体１０４と緩く係合している。次に、近位試験体１０４を遠位試験ステム１０２に対して所望の形態まで回すことができる。その代りに、固定ナット１０６を時計回り方向に回すことができる。固定ナット１０６を時計回り方向に回すと、固定ナット１０６のネジ部１６４が遠位試験ステム１０２のネジを切った上部１１８に係合する。
【００３１】
固定ナット１０６を時計回り方向に回し続けると、固定ナット１０６が遠位試験ステム１０２に向かって下方に引っ張られる。固定ナット１０６が下方に移動すると、コレット１５４の底部１５８がバネ座金１６６を縁部１４４に対して押し付ける。バネ座金１６６が十分に押し付けられると、コレット１５４の底部１５８の移動が制限される。コレット１５４の材料、壁厚、および切込み１６２は、固定ナット１０６が更に回転するとコレット１５４が弾性変形するように選択されている。具体的には、コレット１５４の上部１５６が底部１５８の方に押し付けられることにより、コレット１５４の壁１６０が遠位試験ステム１０２の長さ方向軸から外側に移動する。
【００３２】
壁１６０が外側に移動することは、図５に示すように壁１６０を内部穴１３８の壁に対して押し付ける。壁１６０の高さは、コレット１５４と内部穴１３８との間に大きな接触面積を与える。したがって、近位試験体１０４と遠位試験ステム１０２との間は、コレット１５４および固定ナット１０６を介した強い摩擦によって固定される。
【００３３】
遠位試験ステム１０２と近位試験体１０４とを角度的に固定し、例えば大腿骨頭１３０のような大腿骨頭を首部１０８の上に置くと、外科医はモジュール式試験組立体１００の形態の望ましさを評価するための試験整復を行うことができる。その評価を完了したならば、先ず固定ナット１０６を反時計回り方向に回すことによって近位試験体１０４を緩める。反時計回り方向に回すことによって、固定ナット１０６が上方に移動して縁部１４４から離れる。これにより、コレット１５４が弾性的に減圧されることが可能になる。コレット１５４の減圧は、固定ナット１０６がバネ座金１６６をもはや押圧しなくなって、これにより遠位試験ステム１０２と近位試験体１０４との間の角度的な固定を取り除くまで続く。
【００３４】
望むのであれば、遠位試験ステム１０２と近位試験体１０４との間の角度は修正することができる。例えば、１つまたはそれ以上の試験部品を置換することができ、あるいは遠位試験ステム１０２と近位試験体１０４との間の角度を変えることができ、それに続く試験整復を行うことができる。
【００３５】
モジュール式試験組立体１００によって与えられた形態が最適であると決定されたときに、そのモジュール式試験組立体１００を取り除き、そのモジュール式試験組立体１００の形態を模倣した持続インプラントと置換することができる。これは、遠位試験ステム１０２のネジを切った上部１１８がネジ部１６４にもはや係合しなくなるまで、固定ナット１０６を反時計回り方向に回し続けることによって達成する。その後に、フランジ１２４がバネ１７０に接触してバネ１７０を凹み１４０内に押し込むまで近位試験体１０４を上方に動かすことにより、近位試験体１０４を遠位試験ステム１０２から取り外す。その後、近位試験体１０４は遠位試験ステム１０２から分離される。
【００３６】
当業者は、本発明の多くの変形が可能であることを理解するであろう。一例として、図９は代りの近位試験体１８０を示している。近位試験体１８０は、下部１８４を含むナット１８２と共に示してある。下部１８４は、近位試験体１８０と遠位インプラント１８８を角度的に固定するために、コレット１８６に係合するように構成されている。
【００３７】
図１０に示すように、コレット１８６は上部１９０、および壁１９４によって隔てられた底部１９２を含む。複数のリブ１９６が壁１９４の周囲に位置している。上部１９０および底部１９２は、開口１９８および開口２００（図１１を参照のこと）をそれぞれに画定している。上部１９０は、ナット１８２の下部１８４と概ね相補的であるように構成されている。加えて、開口１９８、２００の直径は、図９に示すようにコレット１８６を貫通している遠位インプラント１８８の部分よりもほんの僅かに大きいように構成されている。
【００３８】
図９〜図１１に示す実施の形態は、図１のモジュール式試験組立体１００と大体同じように働く。１つの相違は、コレット１８６が潰れた際にリブ１９６が近位試験体１８０と結合接触するということである。加えて、コレット１８６の弾性変形は、開口１９８、２００を遠位インプラント１８８に結合接触させ、ナット１８２と遠位インプラント１８８との間の摩擦固定に加えて或る摩擦固定をもたらす。従って、遠位インプラント１８８と近位試験体１８０との間に強い角度的な固定が達成される。
【００３９】
更なる代りの実施の形態を図１２に示してある。近位試験体２１０は主穴部２１２および下穴部２１４を含む。主穴部２１２内にはコレット２１６が位置している。コレット２１６は、底部２１８、頂部２２０、および外壁２２２を含む。主穴部２１２内にはナット２２４も位置している。近位試験体２１０と共用されるブローチ２２６は、拡張可能なフランジ２２８、およびネジ部２３０を含む。
【００４０】
フランジ２２８は近位試験体２１０の主穴部２１２内で拡張するように構成されている。したがって、近位試験体２１０とブローチ２２６とを角度的に固定する際に、コレット２１６はナット２２４と拡張可能なフランジ２２８との間で圧縮される。図１２に示す実施の形態におけるその他の変形は、コレット２１６の底部２１８が頂部２２０と対称になっていないことである。この理由は、コレット２１６が圧縮されていない場合に、コレット２１６の外壁２２２が下穴部２１４から外側に延びる一方で、底部２１８が下穴部２１４に対して部分的にのみ延びるように構成されているからである。したがって、外壁２２２は、ブローチ２２６が近位試験体２１０内に挿入されていないときに、コレット２１６が下穴部２１４から抜け落ちるのを防止する。さらに、底部２１８が下穴部２１４の全体に対して部分的に延びていることにより、ブローチ２２６のネジ部２３０がコレット２１６を通り抜けることができる。同時に、フランジ２２８は、主穴部２１２に挿入される際に、コレット２１６をフランジ２２８とナット２２４との間に確実に捕捉する。
【００４１】
さらに、この実施の形態において、コレット２１６はリブを有していない。しかしながら、コレット２１６の外壁２２２は、コレット２１６が非圧縮状態にあるときに外側方向に僅かに曲がっている。したがって、コレット２１６が弾性変形するにつれて、主穴部２１２の壁に接触している外壁２２２の表面積は増加する。
【００４２】
更なる代りの実施の形態を図１３に示してある。近位試験体２３４は主穴部２３６、および縁部２４０によって離隔された下穴部２３８を含む。コレット２４２は下穴部２３８内に位置している。コレット２４２はコレット２１６と同様となっている。主穴部２３６内にはナット２４４も位置している。近位試験体２３４と共用されるリーマ２４６は、拡張可能なフランジ２４８およびネジ部２５０を含む。
【００４３】
図１３の実施の形態は図１２の実施の形態と同様に作用する。主な相違は、コレット２４２がフランジ２４８と縁部２４０との間で圧縮されることである。したがって、ナット２４４はコレット２４２を間接的に圧縮する。
【００４４】
本発明を例示的な方法および装置部品を記述することによって説明し、いろいろな方法および部品をかなり詳細に説明してきたが、出願人は添付の特許請求の範囲をこのような細部に限定すること、あるいは、多少なりとも限定することを意図していない。付加的な利点および変更も当業者には容易に明らかとなろう。それ故に、最も広い態様における本発明は、図示かつ説明してきた具体的な細部、実施、または実例に限定されない。したがって、出願人の全体的な発明概念の精神または範囲を逸脱することなく、このような細部から発展させることができる。一例として、限定するのではないが、本明細書に説明した装置は、股関節に加えてその他の骨および関節に応用することができる。この種の骨には脛骨および上腕骨を含むことができる。
【００４５】
〔実施の態様〕
本発明の好ましい実施態様は次の通りである。
（１）大腿部股関節インプラントのキットにおいて、
少なくとも１つの遠位インプラントと、
複数の大腿骨頭であって、前記複数の大腿骨頭のそれぞれが前記複数の大腿骨頭の他のものの直径と異なる直径を有する、複数の大腿骨頭と、
近位試験ハウジングと、
当該ハウジングの内部の穴であって、前記少なくとも１つの遠位インプラントの一部分を受け入れるように構成された、穴と、
当該穴の内部のコレットであって、外壁部、上部、および底部を含む、コレットと、
前記遠位インプラントの前記一部分に係合する折り畳み部材であって、前記コレットの前記底部が第１の軸線に沿って移動することが拘束されるときに、前記コレットの前記上部を前記コレットの前記底部の方に前記第１の軸線に沿って押し付けて、それによって、前記コレットの前記上部を前記コレットの前記底部の方に移動させることにより、前記外壁部を前記第１の軸線に概ね垂直な方向に押し進め、その結果として前記外壁部が前記第１の軸線に対して前記上部および前記底部の外側に位置するようになっている、折り畳み部材と、
を具備する、大腿部股関節インプラントのキット。
（２）実施態様１に記載の大腿部股関節インプラントのキットにおいて、
前記コレットは、概ね弧状の断面を有している、大腿部股関節インプラントのキット。
（３）実施態様２に記載の大腿部股関節インプラントのキットにおいて、
前記コレットは、前記折り畳み部材と一体に形成されている、大腿部股関節インプラントのキット。
（４）実施態様１に記載の大腿部股関節インプラントのキットにおいて、
前記折り畳み部材は、
前記穴の内部に嵌合するように構成された本体部と、
当該本体部の内部に在って前記遠位インプラントの前記一部分を螺合的に受け入れるネジ山付の内部穴と、
トルクを受ける頭部と、
を具備する、大腿部股関節インプラントのキット。
（５）実施態様１に記載の大腿部股関節インプラントのキットにおいて、
隆起が、前記穴の内部に位置し、
前記コレットは、前記折り畳み部材と前記隆起との間に位置している、大腿部股関節インプラントのキット。
（６）実施態様１に記載の大腿部股関節インプラントのキットにおいて、
隆起が、前記穴の内部に位置し、
前記コレットは、前記遠位インプラントと前記隆起との間に位置している、大腿部股関節インプラントのキット。
（７）実施態様１に記載の大腿部股関節インプラントのキットにおいて、
前記遠位インプラントは、前記穴の内部で軸方向に固定されるように構成され、
前記コレットは、前記折り畳み部材と前記遠位インプラントとの間に位置している、大腿部股関節インプラントのキット。
【００４６】
（８）大腿部股関節インプラントの近位試験体において、
ハウジングと、
前記ハウジングの内部の穴であって、遠位インプラントの一部分を受け入れるように構成された、穴と、
前記穴の内部で弾性的に折り畳み可能なコレットと、
前記遠位インプラントの前記一部分と係合する折り畳み部材であって、前記コレットを前記穴の内部で弾性的に折り畳むことにより、前記コレットが前記穴の壁に対して弾性的に押し付けられて前記ハウジングを前記遠位インプラントと角度的に固定させるようになっている、折り畳み部材と、
を具備する、大腿部股関節インプラントの近位試験体。
（９）実施態様８に記載の大腿部股関節インプラントの近位試験体において、
前記折り畳み部材は、前記遠位インプラントの前記一部分に螺合するように構成されている、大腿部股関節インプラントの近位試験体。
（１０）実施態様８に記載の大腿部股関節インプラントの近位試験体において、
前記穴は、第１の部分と第２の部分との間に位置する隆起を含み、前記第２の部分は、前記第１の部分の直径よりも大きな直径を有し、
前記弾性的に折り畳み可能なコレットは、前記第２の部分の内部に位置していると共に、前記第２の部分の前記直径よりも小さく、かつ前記第１の部分の前記直径よりも大きな直径を有し、
前記折り畳み部材は、前記コレットを前記隆起に対して押し付けることによって前記コレットを前記穴の前記第２の部分の内部で弾性的に折り畳み、その結果として前記コレットが前記穴の前記第２の部分の壁に対して弾性的に押し付けられるように、前記穴の内部に位置している、大腿部股関節インプラントの近位試験体。
（１１）実施態様１０に記載の大腿部股関節インプラントの近位試験体において、
前記折り畳み部材は、前記弾性的に折り畳み可能なコレットが押し付けられる前記隆起の側面とは反対側の前記隆起の側面上で前記穴の内部に位置付けられている、大腿部股関節インプラントの近位試験体。
（１２）実施態様８に記載の大腿部股関節インプラントの近位試験体において、
前記弾性的に折り畳み可能なコレットは、概ね弧状とされた断面を有している、大腿部股関節インプラントの近位試験体。
（１３）実施態様８に記載の大腿部股関節インプラントの近位試験体において、
前記弾性的に折り畳み可能なコレットは、約０．３８ｍｍ（１０００分の１５インチ）〜１．５２ｍｍ（１０００分の６０インチ）の間の壁厚を有し、３００シリーズ・ステンレス鋼で形成されている、大腿部股関節インプラントの近位試験体。
（１４）実施態様８に記載の大腿部股関節インプラントの近位試験体において、
前記コレットは、前記折り畳み部材と一体に形成されている、大腿部股関節インプラントの近位試験体。
（１５）実施態様８に記載の大腿部股関節インプラントの近位試験体において、
前記遠位インプラントは、試験的な遠位インプラントである、大腿部股関節インプラントの近位試験体。
【００４７】
（１６）インプラントを試験する方法において、
近位試験ハウジングの内部に穴を設ける工程と、
前記穴の内部にコレットを提供する工程と、
前記穴の内部に遠位インプラントの一部分を受け入れる工程と、
前記遠位インプラントの前記一部分を前記近位試験ハウジングの内部に係合させる工程と、
前記コレットの上部を前記コレットの底部に第１の軸線に沿って接近させる工程と、
前記コレットの前記上部の移動に応じて前記コレットの外壁部を前記第１の軸線に概ね垂直な方向に押し進める工程と、
前記穴の壁を前記コレットの前記外壁部と接触させて前記遠位インプラントが前記近位試験ハウジングに角度的に固定されるようにする工程と、
を含む、方法。
（１７）実施態様１６に記載の方法において、
前記コレットの上部を前記コレットの底部に第１の軸線に沿って接近させる工程は、
固定ナットと前記近位試験ハウジングとの間で前記コレットを折り畳む工程、
を含む、方法。
（１８）実施態様１６に記載の方法において、
前記コレットの上部を前記コレットの底部に第１の軸線に沿って接近させる工程は、
固定ナットと前記遠位インプラントとの間で前記コレットを折り畳む工程、
を含む、方法。
（１９）実施態様１６に記載の方法において、
前記コレットの上部を前記コレットの底部に第１の軸線に沿って接近させる工程は、
前記近位試験ハウジングと前記遠位インプラントとの間で前記コレットを折り畳む工程、
を含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】本発明の原理に従ったモジュール式試験組立体の側面図である。
【図２】本発明の原理に従った例示的なモジュール式試験キットの部品の側面図である。
【図３】遠位試験ステムおよびコレットを除いた状態の図１の近位試験体の垂直断面図である。
【図４】本発明の原理に従った図１の近位試験体と共用することができるコレットの側面図である。
【図５】図４のコレット、主穴部内のバネ座金、および、穴から外方に延びると共に縁部によって主穴部から隔てられた凹み内のバネを備えた、図１の近位試験体の垂直断面図である。
【図６】図１の近位試験体内に挿入され角度的に固定された遠位試験インプラントである。
【図７】図１の近位試験体内に挿入され角度的に固定された遠位試験インプラントである。
【図８】図１の近位試験体内に挿入され角度的に固定された遠位試験インプラントである。
【図９】本発明の原理に従い、近位試験体を遠位インプラントと角度的に固定するために用いられる、個別に形成されたナットおよびコレットを備えた近位試験体の他の実施の形態である。
【図１０】コレットの壁およびリブを示す図９のコレットの斜視図である。
【図１１】図９のコレットの垂直断面図である。
【図１２】本発明の原理に従い、拡張可能なフランジを含むブローチと近位試験体を角度的に固定するために用いられる、個別に形成されたナットおよびコレットを備えた近位試験体の他の実施の形態である。
【図１３】本発明の原理に従い、拡張可能なフランジを含むリーマと近位試験体を角度的に固定するために用いられる、個別に形成されたナットおよびコレットを備えた近位試験体の他の実施の形態である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【外国語明細書】
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