(57)【要約】【課題】ステープルドライバを駆動させるためのスタックされたアクチュエータウェッジカムを備えた外科用ステープル留め装置を提供すること。【解決手段】外科用ステープル留め装置は、エンドエフェクタ、および複数のスタックされた作動可能なウェッジバンドセットを含む。スタックされた各ウェッジバンドセットは、エンドエフェクタを軸方向に横断する少なくとも２つの異なるレベルのウェッジバンドを含む。各ウェッジバンドは、これらの各ウェッジバンドが作動されると特定のステープルドライバを駆動するウェッジカムを遠位端部に含む。スタックにおける第１のウェッジバンドは、ウェッジバンドが連続的に作動される際に、ステープルドライバが少なくとも２つのウェッジバンドによって連続段階的に駆動されるように、スタックにおける第２のウェッジバンドの上に配置されている。第１のウェッジバンドセットの全高は、第２のウェッジバンドセットの全高よりも低い。【選択図】図１
2008212675.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用ステープル装置において、
ステープル形成面を有するアンビル、およびこのアンビルの前記ステープル形成面に面したステープルカートリッジを備えた、エンドエフェクタであって、
前記ステープルカートリッジは、
複数のステープル、および
前記ステープルカートリッジ内で移動可能かつ支持可能な複数のステープルドライバであって、各前記ステープルドライバは、前記ステープルの１つに接触しており、作動されると、前記ステープルを、前記ステープルカートリッジを介して移動させて、前記アンビルの前記ステープル形成面で前記ステープルを形成するよう構成されている、ステープルドライバ、
を有する、
エンドエフェクタと、
複数のスタックされた作動可能なウェッジバンドセットであって、
これらのスタックされた各ウェッジバンドセットは、前記エンドエフェクタを軸方向に横断する少なくとも２つの異なるレベルのウェッジバンドを含み、
これらの各ウェッジバンドは、作動されると、前記ステープルドライバの特定のドライバを駆動させるウェッジカムを、その遠位端部に含み、
前記スタックにおける前記２つのウェッジバンドの第１のウェッジバンドは、前記ウェッジバンドが連続的に駆動される際に、前記ステープルドライバが前記少なくとも２つのウェッジバンドによって連続段階的に駆動されるように、前記スタックにおける前記２つのウェッジバンドの第２のウェッジバンドの上に設置されており、
前記複数のスタックされたウェッジバンドセットの第１のウェッジバンドセットの全高が、前記複数のスタックされたウェッジバンドセットの第２のウェッジバンドセットの全高よりも低い、
複数のスタックされた作動可能なウェッジバンドセットと、
を含む、外科ステープル留め装置。
【請求項２】
請求項１に記載の外科用ステープル留め装置において、
前記スタックされたウェッジバンドセットの各々は、３つのスタックされたウェッジバンドを含む、外科用ステープル留め装置。
【請求項３】
請求項２に記載の外科用ステープル留め装置において、
前記複数のスタックされた作動可能なウェッジバンドセットは、
前記ステープルドライバの外側２列を駆動するための、外側にスタックされた２つのウェッジバンドセットと、
前記ステープルドライバの内側２列を駆動するための、内側にスタックされた２つのウェッジバンドセットと、
を含む、外科用ステープル留め装置。
【請求項４】
請求項１に記載の外科用ステープル留め装置において、
第１の複数の前記ステープルドライバは、第１の高さを有し、第２の複数の前記ステープルドライバは、第２の高さを有し、前記第１の高さは、前記第２の高さよりも低い、外科用ステープル留め装置。
【請求項５】
請求項１に記載の外科用ステープル留め装置において、
前記エンドエフェクタは、このエンドエフェクタ内にクランプされた組織を切断するために、前記エンドエフェクタを軸方向に横断する切断器具をさらに含む、外科用ステープル留め装置。
【請求項６】
請求項５に記載の外科用ステープル留め装置において、
前記切断器具を発射させるための発射バー、
をさらに含む、外科用ステープル留め装置。
【請求項７】
請求項６に記載の外科用ステープル留め装置において、
前記エンドエフェクタに結合されたシャフト組立体と、
前記シャフト組立体に結合されたハンドル組立体と、
をさらに含む、外科用ステープル留め装置。
【請求項８】
請求項７に記載の外科用ステープル留め装置において、
前記シャフト組立体は、前記ウェッジバンドスタックを受容している、外科用ステープル留め装置。
【請求項９】
請求項８に記載の外科用ステープル留め装置において、
前記シャフト組立体の遠位端部に設けられた、作動されると前記ウェッジバンドを前記エンドエフェクタ内に導く通路を有するウェッジバンドガイド、
をさらに備えている、外科用ステープル留め装置。
【請求項１０】
請求項１に記載の外科用ステープル留め装置において、
前記複数のステープルドライバの少なくとも１つは、ワイヤ直径の異なるステープルを上向きに支持する上部ステープル支持面を有する、外科用ステープル留め装置。
【請求項１１】
外科用ステープル留め装置において、
エンドエフェクタであって、
ステープル形成面を有するアンビル、
前記ステープル形成面に面した複数のステープル、および
複数のステープルドライバであって、これらの各ステープルドライバは、前記ステープルの１つに接触しており、作動されると、前記ステープルを、前記ステープルカートリッジを介して移動させて、前記アンビルの前記ステープル形成面で前記ステープルを形成するよう構成されている、複数のステープルドライバ、
を有する、エンドエフェクタと、
前記エンドエフェクタに結合されたシャフト組立体であって、
このシャフト組立体は、複数のスタックされた作動可能なウェッジバンドセットを受容しており、これらのスタックされたウェッジバンドセットの各々は、前記エンドエフェクタを軸方向に横断する少なくとも２つの異なるレベルのウェッジバンドを含み、
これらの各ウェッジバンドは、作動されると、前記ステープルドライバの特定のドライバを駆動させるウェッジカムを、その遠位端部に含み、
前記スタックにおける前記２つのウェッジバンドの第１のウェッジバンドは、前記ウェッジバンドが連続的に駆動される際に、前記ステープルドライバが前記少なくとも２つのウェッジバンドによって連続段階的に駆動されるように、前記スタックにおける前記２つのウェッジバンドの第２のウェッジバンドの上に設置されており、
前記複数のスタックされたウェッジバンドセットの第１のウェッジバンドセットの全高が、前記複数のスタックされたウェッジバンドセットの第２のウェッジバンドセットの全高よりも低い、
シャフト組立体と、
を含む、外科用ステープル留め装置。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔関連出願との相互参照〕
本発明は、参照して開示内容を本明細書に組み入れる、２００５年８月３１日出願のエフ・シェルトン（F. Shelton）による米国特許出願第１１／２１６，５６２号（名称：「形成ステープルの高さの異なるステープルを形成するためのステープルカートリッジ（Staple Cartridges For Forming Staples Having Differing Formed Staple Heights）」）の一部継続出願（合衆国法典第35巻特許第１２０条（35 U.S.C. Section 120））である。
【０００２】
本発明は、参照して開示内容を本明細書に組み入れる、以下に示す同時出願にも関連する。
１．ジェイ・フエイル（J. Hueil）らによる米国特許出願（名称：「長さの異なる形成ステープルを形成する外科用ステープル留め装置（Surgical Stapling Devices That Produce Formed Staples Having Different Lengths）」、代理人整理番号：０５０５０４ＣＩＰ１／ＥＮＤ５６７５ＵＳＣＩＰ１）
２．ジェイ・スウェイズ（J. Swayze）らによる米国特許出願（名称：「ワイヤ直径の異なるステープルを支持するステープルドライバを備えた外科用ステープル留め装置（Surgical Stapling Device With Staple Driver That Supports Multiple Wire Diameter Staples）」、代理人整理番号：０５０５０４ＣＩＰ２／ＥＮＤ５６７５ＵＳＣＩＰ２）
３．ジェイ・モーガン（J. Morgan）らによる米国特許出願（名称：「深さの異なるステープル形成ポケットを有するアンビルを備えた外科用ステープル留め装置（Surgical Stapling Device With Anvil Having Staple Forming Pockets Of Varying Depth）」、代理人整理番号：０５０５０４ＣＩＰ３／ＥＮＤ５６７５ＵＳＣＩＰ３）
４．ジェイ・フエイル（J. Hueil）らによる米国特許出願（名称：「高さの異なるステープルドライバを備えた外科用ステープル留め装置（Surgical Stapling Device With Staple Drivers Of Different Height）」、代理人整理番号：０５０５０４ＣＩＰ５／ＥＮＤ５６７５ＵＳＣＩＰ５）
【０００３】
〔発明の分野〕
本発明は、複数列のステープル留めを行うことができるステープル留め器具に関し、詳細には、形成後のステープルの高さの異なる複数列のステープルを組織に留めると同時に組織を切断することができる外科用ステープル留め器具に用いるステープルカートリッジの改善に関する。
【０００４】
〔発明の背景〕
外科用ステープラは、組織に長手方向の切開部を形成すると同時に切開部の両側に列状にステープルを留めるために従来技術で用いられてきた。このような外科器具は、一般に、内視鏡または腹腔鏡用の場合は、カニューレ通路を通過できる、一対の協働するジョー部材を含む。ジョー部材の一方は、横方向に離間した少なくとも２列のステープルを有するステープルカートリッジを受容する。他方のジョー部材は、カートリッジ内のステープル列に整合したステープル形成ポケットを有するアンビルを画定している。この外科器具は、遠位側に駆動されるとステープルカートリッジの開口を通過し、かつステープルを支持するドライバに係合してステープルをアンビルに向かって発射させる、複数の往復運動ウェッジを含む。
【０００５】
内視鏡用に適した外科用ステープラの一例が、参照して開示内容の全てを本明細書に組み入れる米国特許出願第２００４／０２３２１９６ Ａ１号に開示されている。使用の際、医師は、発射の前、組織の位置を設定するためにステープラのジョー部材を組織に接触させて閉じることができる。医師は、ジョー部材が組織を適切に保持していると判断したら、外科用ステープラを発射して組織を切断およびステープル留めすることができる。切断とステープル留めを同時に行うことにより、切断またはステープル留めのみを別々に行う別個の外科器具を用いてこのような動作を連続的に行う際に生じうる煩雑さを防ぐことができる。
【０００６】
組織の横切が様々な組織成分の領域に亘る場合は常に、切断ラインに最も近いステープルは、切断ラインから最も遠いステープルの形成高さよりも低い形成高さを有するのが有利である。実際には、内側のステープル列は、止血壁となり、形成高さの高い外側のステープル列は、組織が、強く圧迫された止血部分から圧迫されていない近接部分に移行するシンチング効果（cinching effect）を付与する。別の適用例では、１列の中のステープルが、異なる形成高さを有することが有用であろう。プルーイット（Pruitt）に付与された米国特許第４，９４１，６２３号および同第５，０２７，８３４号に、プロング長さの異なるステープルを用いて形成高さの異なるステープル列を最終的に達成する、外科用ステープラおよびカートリッジ構造が開示されている。同様に、国際公開第ＷＯ ２００３／０９４７４７Ａ１号に、外側２列のステープルが、内側２列のステープルおよび中間列のステープルに用いられるステープルよりも大きいステープルを有する、６列のステープルを備える外科用ステープラおよびカートリッジが開示されている。したがって、これらのアプローチは全て、同じカートリッジ内でサイズの異なるステープルを使用する必要がある。
【０００７】
〔発明の概要〕
一態様では、本発明は、形成長さの異なるステープルを形成できる外科用ステープル留め装置に関する。例えば、ステープル留めされる組織の切断もするこのような装置では、長手方向切断ラインに最も近いステープルの内側列は、ステープルの外側列の形成高さよりも低い形成高さを有する。この場合、ステープルの内側列は、止血壁となり、形成高さの高いステープルの外側列は、組織が、強く圧迫された止血部分から圧迫されていない近接部分に移行するシンチング効果を付与することができる。
【０００８】
様々な実施形態によると、ステープルカートリッジは、形成高さの異なるステープルを形成するために高さの異なるステープルドライバを有することができる。短いステープルドライバによって移動されるステープルは、長い形成高さを有することになる（ステープルの形成高さに影響を与える他の差異が存在しない場合）。また、アンビルのステープル形成ポケットは、異なる深さを有することができる。深いポケットで形成されるステープルは、浅いポケットで形成されるステープルよりも長くなる。加えて、ステープル形成ポケットの一部は、アンビルのコンプライント材料部分に形成することができる。このようなポケットで形成されるステープルは、アンビルの非コンプライアント（またはコンプライント性が低い）部分で形成されるステープルよりも長くなる。加えて、溝型部材は、形成高さの異なるステープルを形成する内部の段を有することができる。下側の段で始まるステープルドライバで形成されるステープルは、上側の段で始まるステープルドライバで形成されるステープルよりも長い形成長さを有する。また、ワイヤ直径の異なるステープルを用いることもできる。太いステープルは、形成長さの長いステープルを形成する傾向にある。これに関連して、本発明の実施形態は、ワイヤの太さが様々なステープルに対応できるステープルプッシャーに関する。また、材料の異なるステープルを用いることもできる。強くてコンプライント性の低い材料からなるステープルは、長い形成ステープルを形成する傾向にある。
【０００９】
他の実施形態によると、外科用ステープル留め装置は、複数のスタックされた（stacked）ウェッジバンドセットを含むことができる。スタックされた各ウェッジバンドセットは、互いにスタックされた多数のウェッジバンドを含むことができる。ウェッジバンドは、連続段階的にステープルを移動させるために、連続的に作動させることができる。すなわち、例えば、スタックにおける３つのウェッジバンドを有する実施形態では、第１のウェッジバンドが、初めに作動されてステープルを部分的に配置し、スタックにおける第２のウェッジバンドが、次に作動されてステープルを形成し始め、スタックにおける第３のウェッジバンドが、最後に作動されてステープルの形成を終了することができる。形成高さの異なるステープルを形成するために、スタックの高さ（スタックにおけるウェッジバンドの全高に一致する）は、例えば、様々にすることができる。
【００１０】
高さの異なる形成ステープルを形成するために用いられる技術は、様々な外科用ステープル留め装置に用いることができる。例えば、このステープル留め装置は、クランプされた組織を切断する装置、または切断器具を備えていない装置とすることができる。外科用ステープラは、例えば、エンドカッター、開放型線形ステープラ装置、または円形ステープラとすることができる。
【００１１】
本明細書の一部であり、本明細書を構成する添付の図面は、一例として本発明の実施形態を例示し、上記の本発明の概要および後述する実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明する役割を果たす。
【００１２】
〔詳細な説明〕
各図面において、同様の参照符号は、同様の構成要素を示している。図１および図２は、本発明の固有の利点を実施できる外科用ステープル留め／切断器具１０の一実施形態を示している。しかしながら、本発明の固有の特徴および新規の特徴は、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、様々な他のステープラおよびステープル留め器具と共に有利に用いることができることを理解されたい。したがって、本発明の様々な実施形態に対する保護範囲は、本明細書に記載する特定のタイプの外科用ステープル留め／切断器具に限定されるべきではない。
【００１３】
図１および図２から分かるように、外科用ステープル留め／切断器具１０は、エンドエフェクタ１２の間隔（spacing）を有利に制御するアクチュエータすなわちＥビーム発射機構（「発射バー」）１４を有するエンドエフェクタ１２を含む。具体的には、細長い溝型部材１６と旋回可能なアンビル１８は、有効なステープル留めおよび切断を確実にする間隔に維持される。これにより、エンドエフェクタ１２内に捕捉される組織の様々な量に関連した問題が解消される。
【００１４】
本明細書において、「近位」および「遠位」は、器具のハンドルを握る医師を基準にして用いていることを理解されたい。したがって、エンドエフェクタ１２は、近位ハンドル部分２０に対して遠位側である。便利かつ分かりやすくするために、本明細書では、「垂直」および「水平」などの空間用語を図面に対して用いることをさらに理解されたい。しかしながら、外科器具を、様々な向きおよび位置で用いることができ、これらの語は、限定および絶対を意味するものではない。
【００１５】
外科用ステープル留め／切断器具１０は、エンドエフェクタ１２まで遠位側に延びたシャフト２３を有する実施部分２２に接続されたハンドル部分２０を含む。このハンドル部分２０は、ピストルグリップ２４を含む。医師は、このピストルグリップ２４に向かって閉鎖トリガー２６を旋回式に引いて、エンドエフェクタ１２の細長い溝型部材１６に向かってアンビル１８をクランプすなわち閉じることができる。発射トリガー２８が、閉鎖トリガー２６の外側に配置されている。医師は、この発射トリガー２８を旋回式に引いて、エンドエフェクタ１２内のクランプされた組織をステープル留めおよび切断することができる。
【００１６】
実際には、閉鎖トリガー２６を初めに作動させる。医師は、エンドエフェクタ１２の位置設定に満足したら、閉鎖トリガー２６を、ピストルグリップ２４に近接した完全に閉じたロック位置まで引くことができる。次に発射トリガー２８を作動させる。発射トリガー２８は、医師が力を緩めると跳ね戻る。ハンドル部分２０の近位端部の解除ボタン３０を押下すると、ロックされた閉鎖トリガー２６が解除される。
【００１７】
閉鎖スリーブ３２が、フレーム３４を覆い、このフレーム３４が、発射トリガー２８によって位置設定される発射駆動部材３６を覆っている。フレーム３４は、ハンドル部分２０をエンドエフェクタ１２に接続している。図示されているように、閉鎖トリガー２６によって閉鎖スリーブ３２が近位側に引き戻された状態では、アンビル１８が、細長い溝型部材１６から離れる方向に旋回して跳ね開き、閉鎖スリーブ３２と共に近位側に移動している。細長い溝型部材１６は、ステープルカートリッジ３７を受容している。
【００１８】
特に図２〜図４を参照すると、発射バー１４は、発射の際にエンドエフェクタ１２の間隔を制御する垂直方向に離間した３つのピンを含む。具体的には、上部ピン３８は、アンビル１８と細長い溝型部材１６との間のピボットに近接したアンビルポケット４０内に入るよう設置されている。アンビル１８が閉じた状態で発射されると、上部ピン３８が、アンビル１８内を遠位側に延びた細長いアンビルスロット４２内を遠位側に前進する。アンビル１８の上方へのあらゆる小さな反りは、上部ピン３８によって付与される下方への力によって抑制される。発射バー１４は、下部ピンすなわち発射バーキャップ４４も含む。この下部ピン４４は、アンビル１８と細長い溝型部材１６との間に過剰な組織がクランプされている場合、細長い溝型部材１６の溝スロット４５に上向きに係合して上部ピン３８と協働して、アンビル１８と細長い溝型部材１６を互いに引き寄せ、僅かにより近づける。発射バー１４は、有利に中間ピン４６を含む。この中間ピン４６は、カートリッジ３００の下面および細長い溝型部材１６の上面に形成された発射駆動スロット４７内を通り、後述するように内部のステープルを移動させる。中間ピン４６は、細長い溝型部材１６に対してスライドすることにより、エンドエフェクタ１２の遠位端部が噛み込もうとするのを有利に防止する。中間ピン４６の利点を例示するために、図５は、発射バー１４’に中間ピンが設けられていない代替のエンドエフェクタ１２’を示している。この図では、エンドエフェクタ１２’は、その遠位端部が噛み込むことができ、これにより所望のステープルの形成が阻害されうる。
【００１９】
図２〜図４を参照すると、発射バー１４における上部ピン３８と中間ピン４６との間の遠位側に向いた切断縁４８が、カートリッジ３７の近位側に向いた垂直スロット４９内を移動してクランプされた組織を切断する。細長い溝型部材１６およびアンビル１８に対する発射バー１４の確実な位置設定により、効果的な切断が実現される。Ｅビーム発射バー１４によって画定される確実な垂直方向の間隔は、内視鏡装置に利用できる制限されたサイズに適している。さらに、Ｅビーム発射バー１４により、図５に示す位置に類似した、遠位端部に垂直方向の撓みを付与する反り（camber）のあるアンビル１５の組み立てが可能になる。この反ったアンビル１５は、内視鏡装置のサイズ制限に、より適合する厚みの薄いアンビル１５であっても、エンドエフェクタ１２で所望の間隙を達成するのに役立つ。
【００２０】
図６〜図９を参照すると、ハンドル部分２０は、ガラス充填ポリカーボネートなどのポリマー材料から射出成形された第１および第２のベース部分５０および５２からなる。第１のベース部分５０は、複数の円柱状のピン５４を備えている。第２のベース部分５２は、それぞれが六角形の開口５８を有する複数の延出部材５６を含む。円柱状のピン５４は、六角形の開口５８内に受容され、第１のベース部分５０と第２のベース部分５２が組み立てられた状態を維持するために摩擦で保持されている。
【００２１】
回転ノブ６０は、実施部分２２に係合してその長手方向軸を中心に回転させるための貫通孔６２を有する。回転ノブ６０は、孔６２の少なくとも一部に沿って内側に突き出たボス６４を含む。ボス６４は、回転ノブ６０の回転により閉鎖スリーブ３２が回転するように、閉鎖スリーブ３２の近位部分に形成された長手方向スロット６６内に受容されている。ボス６４は、フレーム３４を貫いて延び、発射駆動部材３６の一部に接触してこれらを回転させることを理解されたい。したがって、エンドエフェクタ１２（図６〜図９には不図示）が、回転ノブ６０と共に回転する。
【００２２】
フレーム３４の近位端部６８は、回転ノブ６０内を近位側に延びており、ベース部分５０および５２からそれぞれ延びた対向した溝保持部材７２に係合する外周ノッチ７０を備えている。第２のベース部分５２の溝保持部材７２のみが示されている。ベース部分５０、および５２から延びた溝保持部材７２は、フレーム３４がハンドル部分２０に対して長手方向に移動しないようにフレーム３４をハンドル部分２０に固定する役割を果たす。
【００２３】
閉鎖トリガー２６は、ハンドル部分７４、歯車部分７６、および中間部分７８を有する。孔８０が、中間部分７８を貫通している。第２のベース部分５２から延びた円柱支持部材８２が、閉鎖トリガー２６をハンドル部分２０に旋回可能に取り付けるために孔８０の中を通っている。第２のベース部分５２から延びた第２の円柱支持部材８３が、発射トリガー２８をハンドル部分２０に対して旋回可能に取り付けるために発射トリガー２８の孔８１の中を通っている。六角形の開口８４が、第１のベース部分５０から延びた固定ピン（不図示）を受容するために円柱支持部材８３内に形成されている。
【００２４】
閉鎖ヨーク８６が、内部の運動をやり取りするためにハンドル部分２０内に受容されており、閉鎖トリガー２６から閉鎖スリーブ３２に運動を伝達する役割を果たす。第２のベース部分５２から延びた支持部材８８およびヨーク８６の凹部８９を貫通する保持部材７２が、ヨーク８６をハンドル部分２０内に支持する。
【００２５】
閉鎖スリーブ３２の近位端部９０は、ヨーク８６の遠位端部９６に形成された受容凹部９４内にスナップ嵌めされるフランジ９２を備えている。ヨーク８６の近位端部９８は、閉鎖トリガー２６の歯車部分７６に係合する歯車ラック１００を有する。閉鎖トリガー２６がハンドル部分２０のピストルグリップ２４に向かって移動すると、ヨーク８６、従って閉鎖スリーブ３２が遠位側に移動して、ヨーク８６を近位側に付勢するバネ１０２が圧縮される。後述するように、閉鎖スリーブ３２の遠位側への移動により、アンビル１８が、エンドエフェクタ１２の細長い溝型部材１６に向かって遠位側に旋回式に移動し、この近接運動によりエンドエフェクタが閉じる。
【００２６】
閉鎖トリガー２６は、発射トリガー２８の係合面１２８と相互作用する前面１３０によって開いた位置に前方に付勢されている。ハンドル部分２０内でピン１０６を中心に上部から後部に旋回するクランプ第１フック１０４が、閉鎖トリガー２６が閉位置にクランプされるまで、発射トリガー２８のピストルグリップ２４に向かう運動を防止する。フック１０４は、発射トリガー２８のロックアウトピン１０７に係合して発射トリガー２８の運動を防止する。フック１０４はまた、閉鎖トリガー２６に接触している。具体的には、フック１０４の前方突出部１０８が、閉鎖トリガー２６の中間部分７８の部材１１０に係合し、部材１００が、ハンドル部分７４を向いて孔８０の外側に位置している。フック１０４は、解放バネ１１２によって、閉鎖トリガー２６の部材１１０に接触し、発射トリガー２８のロックアウトピン１０７に係合するように付勢されている。閉鎖トリガー２６が引かれると、フック１０４が上部から後部に移動し、フック１０４の後側突出部１１４と解放ボタン３０の前方突出部１１６との間に保持された解放バネ１１２が圧縮される。閉鎖トリガー２６の近位側への移動に応答してヨーク８６が遠位側に移動すると、解放ボタン３０の上部ラッチアーム１１８が、ヨーク８６の近位下側部分の上方を向いた凹部１２２内に落下するまで、ヨーク８６の上面１２０に沿って移動する。解放バネ１１２が、解放ボタン３０を外側に付勢し、これにより上部ラッチアーム１１８が下方に回転して上方に向いた凹部１２２に係合し、これにより、閉鎖トリガー２６が、図８に示されているように、組織クランプ位置に固定される。
【００２７】
解放ボタン３０を内側に押すことにより、ラッチアーム１１８が、凹部１２２から出てアンビル１８を解放することができる。具体的には、上部ラッチアーム１１８は、第２のベース部分５２のピン１２３を中心に上方に旋回する。次に、ヨーク８６が、閉鎖トリガー２６の戻し運動に応答して近位側に移動することができる。
【００２８】
発射トリガー戻しバネ１２４が、ハンドル部分２０内に配置され、その一端が第２のベース部分５２のピン１０６に取り付けられ、他端が、発射トリガー２８のピン１２６に取り付けられている。発射戻しバネ１２４は、発射トリガー２８をハンドル部分２０のピストルグリップ２４から離れる方向に付勢するためにピン１２６に戻す力（return force）を加える。閉鎖トリガー２６はまた、発射トリガー２８の係合面１２８が閉鎖トリガー２６の前面１３０を付勢することにより、ピストルグリップ２４から離れる方向に付勢される。
【００２９】
閉鎖トリガー２６がピストルグリップ２４に向かって移動すると、その前面１３０が、発射トリガー２８の係合面１２８に係合し、これにより発射トリガー２８がその発射位置まで移動する。この発射位置にくると、発射トリガー２８は、ピストルグリップ２４に対して約４５度の角度をなす。ステープルが発射されると、バネ１２４により、発射トリガー２８が初期位置に戻される。発射トリガー２８が戻される際に、その係合面１２８が、閉鎖トリガー２６の前面１３０を押圧し、これにより閉鎖トリガー２６が初期位置に戻される。ストッパー部材１３２が、閉鎖トリガー２６が初期位置を超えて回転しないように第２のベース部分５２から延びている。
【００３０】
外科用ステープル留め／切断器具１０はさらに、往復運動部分１３４、マルチプライヤ１３６、および駆動部材１３８を含む。往復運動部分１３４は、実施部分２２（図６〜図９には不図示）内のウェッジスレッドおよび金属駆動ロッド１４０を含む。駆動部材１３８は、第１および第２の歯車ラック１４１および１４２を含む。第１のノッチ１４４が、第１の歯車ラック１４１と第２の歯車ラック１４２の中間の駆動部材１３８に設けられている。発射トリガー２８が戻される際に、発射トリガー２８の歯１４６が、ステープルが発射された後に駆動部材１３８を初期位置に戻すために、第１のノッチ１４４に係合している。第２のノッチ１４８が、金属駆動ロッド１４０を発射されていない位置の解放ボタン３０の上部ラッチアーム１１８に固定するために、金属駆動ロッド１４０の近位端部に位置している。マルチプライヤ１３６は、第１および第２の一体ピニオン歯車１５０および１５２を含む。第１の一体ピニオン歯車１５０は、金属駆動ロッド１４０に設けられた第１の歯車ラック１５４に係合している。第２の一体ピニオン歯車１５２は、駆動部材１３８の第１の歯車ラック１４１に係合している。第１の一体ピニオン歯車１５０は、第１の直径を有し、第２の一体ピニオン歯車１５２は、第１の直径よりも小さい第２の直径を有する。
【００３１】
図６、図８、および図９はそれぞれ、開始位置（開いて発射されていない）、クランプ位置（閉じて発射されていない）、および発射された位置にあるハンドル部分２０を示している。発射トリガー２８は、歯車部分１５６を備えている。この歯車部分１５６は、発射トリガー２８の運動により、駆動部材１３８が図８に示されている第１の駆動位置と図９に示されている第２の駆動位置との間で前後に移動するように、駆動部材１３８の第２の歯車ラック１４２に係合している。組織がクランプされる前のステープルの発射を防止するために、解放ボタン３９の上部ラッチアーム１１８は、金属駆動ロッド１４０が図６に示されている最近位位置にロックされるように、駆動部材１３８の第２のノッチ１４８に係合している。上部ラッチアーム１１８が凹部１２２内に落下すると、上部ラッチアーム１１８が第２のノッチ１４８から係合解除され、図９に示されている金属駆動ロッド１４０の遠位側への移動が可能となる。
【００３２】
駆動部材１３８の第１の歯車ラック１４１および金属駆動ロッド１４０の歯車ラック１５４がマルチプライヤ１３６に係合しているため、発射トリガー２８の運動により、金属駆動ロッド１４０が、図８に示されている第１の往復運動位置と図９に示されている第２の往復運動位置との間で往復運動する。第１のピニオン歯車１５０の直径が、第２のピニオン歯車１５２の直径よりも大きいため、マルチプライヤ１３６は、発射トリガー２８によって移動される駆動部材１３８の距離よりも長い距離、往復運動部分１３４を移動させる。第１および第２のピニオン歯車１５０および１５２の直径を変更して、発射トリガー２８のストロークの長さおよび発射トリガー２８を移動させるために必要な力を変更することができる。ハンドル部分２０は、単に例示目的であり、他の作動機構を用いることができることを理解されたい。例えば、閉鎖動作および発射動作は、自動手段によって行うことができる。
【００３３】
外科用ステープル留め／切断器具１０のエンドエフェクタ１２の一実施形態が、図１８、図１９、および図２３〜図２６に詳細に示されている。上記したように、ハンドル部分２０は、エンドエフェクタ１２を作動させる閉鎖運動と発射運動を別個に生成する。エンドエフェクタ１２は、この別個の閉鎖と発射（すなわち、ステープル留めと切断）の臨床上の柔軟性を有利に維持している。加えて、エンドエフェクタ１２は、医師が組織を位置設定してクランプした後の発射の際に閉鎖間隔（closed spacing）を確実に維持する上記の能力を有する。両方の特徴は、クランプされている組織の量が不十分な場合には十分な間隔を維持し、過剰な量の組織がクランプされている場合にはクランプを強めて、外科用ステープル留め／切断器具１０の能力を手順的および構造的に向上させている。
【００３４】
図１０は、発射バー１４が発射されていない近位位置にあるエンドエフェクタ１２内に装着された本発明のステープルカートリッジ３００の実施形態を示している。このステープルカートリッジ３００は、その近位端部３０４からテーパ状の外側先端部３０６に向かって延びた細長いスロット３１０によって分離されたカートリッジ本体３０２を有する。複数のステープル受容溝３２０ａ〜３２０ｆが、ステープルカートリッジ本体３０２内に形成されており、これらの溝は、細長いスロット３１０の両側にそれぞれ３列ずつ、横方向に離間した長手方向の６つの列５００、５０２、５０４、５０６、５０８、５１０に配置されている。ステープル受容溝３２０ａ〜３２０ｆ内にステープル２２２が配置されている。図１０および図１１を参照されたい。
【００３５】
カートリッジ３００は、図１１に示されているように、横方向に離間した長手方向の４列のステープルドライバ３３０ａ、３３０ｂ、３７０ａ、および３７０ｂをさらに含む。第１の内側のステープルドライバ３３０ａは、これらの各ステープルドライバ３３０ａが、溝３２０ｂおよび溝３２０ｃにそれぞれ１つずつ、合計２つのステープル２２２を支持するように、対応する溝３２０ｂおよび３２０ｃ内にスライド可能に配置されている。同様に、第２の内側ドライバ３３０ｂは、これらの各内側ドライバ３３０ｂが、溝３２０ｄおよび溝３２０ｅにそれぞれ１つずつ、合計２つのステープル２２２を支持するように、溝３２０ｄおよび３２０ｅ内にスライド可能に配置されている。外側ドライバ３７０ａおよび３７０ｂはそれぞれ、ステープル受容溝３２０ａおよび３２０ｆ内にスライド可能に配置されている。各外側ドライバ３７０ａおよび３７０ｂは、１つのステープル２２２を支持している。本明細書では、ドライバ３７０ａを、第１の外側ドライバと呼び、ドライバ３７０ｂを、第２の外側ドライバと呼ぶことにする。
【００３６】
図１２は、本発明の様々な実施形態と共に用いることができるステープル２２２を例示している。ステープル２２２は、主部分２２３および２つのプロング２２５を含む。各プロング２２５は、長さＰを有し、主部分は、幅Ｗを有する。様々な異なるタイプのステープルを用いることができることを理解されたい。例えば、血管用ステープルの場合は、Ｐを約２．５９ｍｍ（約０．１０２インチ）とすることができ、通常のステープルの場合は、Ｐを約３．４０ｍｍ（約０．１３４インチ）とすることができ、厚い組織用のステープルの場合、Ｐを約４．０６ｍｍ（約０．１６０インチ）とすることができる。Ｗは、約０．３０ｍｍ（約０．０１２インチ）とすることができる。ステープル２２２の他のサイズを、後述する要領で用いることができる。
【００３７】
細長いスロット３１０の一側に配置された内側ステープルドライバ３３０ａを、第１の内側ステープルドライバと呼び、細長いスロット３１０の他側に配置された内側ステープルドライバ３３０ｂを、第２の内側ステープルドライバと呼ぶことにする。詳細を後述するように、一実施形態では、第２の内側ステープルドライバ３３０ｂは、カートリッジ本体３０２のそれぞれの溝における向きを除き、第１の内側ステープルドライバ３３０ａと同一である。
【００３８】
図１３〜図１５は、ステープル２２２を支持して移動させるための第１の内側ダブルドライバ３３０ａの一実施形態を例示している。これらの図から分かるように、ステープルドライバ３３０ａは、第１のドライバ部分３４０、および中心ベース部材３６０によってこの第１のドライバ部分３４０に結合された第２のドライバ部分３５０を有する。第１のドライバ部分３４０は、溝（groove）３４３が形成された第１のドライバベース３４２を有する。この溝３４３は、ドライバ３３０ａがそれぞれの溝（channel）内を移動する際に、ドライバ３３０ａを導きかつ安定させるために、カートリッジ本体３０２内の対応する垂直方向に延びたタング（不図示）に係合するように構成されている。第１のドライバ部分３４０は、第１のドライバベース３４２から上方に延びた第１の前方支持柱３４４および第１の後方支持柱３４６をさらに有する。第１の前方支持柱３４４は、内部に第１の前方ステープル受容溝３４５を備え、第１の後方支持柱３４６は、内部に第１の後方ステープル受容溝３４７を備えている。図１３〜図１５を参照されたい。第１の前方支持柱３４４および第１の後方支持柱３４６は、互いに離間しており、ステープル２２２の主部分２２３を上向き（すなわち、プロングがアンビルに面する）に支持するために、集合体として第１のステープルクレードル３４８を形成している。同様に、第２のドライバ部分３５０は、第２のドライバベース３５２、ならびに第２のドライバベース３５２から延出した第２の前方支持柱３５４および第２の後方支持柱３５６を有する。第２の前方支持柱３５４は、内部に第２の前方ステープル受容溝３５５を備え、第２の後方支持柱３５６は、内部に第２の後方ステープル受容溝３５７を備えている。第２の前方支持柱３５４および第２の後方支持柱３５６は、互いに離間しており、内部に別のステープル２２２の主部分２２３を受容するために、集合体として第２のステープルクレードル３５８を形成している。
【００３９】
図１３および図１５から分かるように、中心ベース部材３６０は、詳細を後述するように、対応するスレッドカムによって係合されるように構成された傾斜後方正面縁３６２を有する。図１３および図１４から分かるように、この実施形態では、第２のドライバ部分の第２の前方支持柱３５４が、第２のステープルクレードル３５８内に支持されているステープル２２２が第１のステープルクレードル３４８内のステープル２２２から長手方向にオフセットするように、第１の後方支持柱３４６に対して向きが合わせられている。第１の内側ドライバ３３０ａは、カートリッジ本体３０２の細長いスロット３１０の一側に位置する対応する溝の対３２０ｂおよび３２０ｃの中に、同一方向にそれぞれ装着されていることを理解されたい。第２の内側ステープルドライバ３３０ｂ（細長いスロット３１０に対して第１の内側ステープルドライバ３３０ａの反対側に位置する）は、１８０度回転した内側ドライバ３３０ａを含むため、それぞれの傾斜した面３６３が、カートリッジ３００の近位端部３０４に面し、これにより、対応する溝の対３２０ｄおよび３２０ｅ内に装着することができる。したがって、この実施形態では、唯１つの内側ドライバ構造が用いられるため、細長いスロット３１０の両側の溝に対する異なる２つの内側ステープルドライバ構造を有する必要がない。
【００４０】
図１６および図１７は、第１の外側ステープルドライバ３７０ａの一実施形態を例示している。これらの図面から分かるように、第１の外側ステープルドライバ３７０ａは、傾斜後方正面部分３７４を有する第２のベース３７２を含む。第２のベース３７２から、内部に第２の前方ステープル受容溝３７６を備えた第２の前方支持柱３７５が上方に延出している。第２の後方支持柱３７７もまた、第２の前方支持柱３７５に対して離間した関係で、第２のベース３７２から上方に延びている。第２の後方支持柱３７７は、内部に第２の後方ステープル受容溝３７８を備えている。支持柱３７５と３７７は、図１６および図１７に例示されているように、内部にステープル２２２を上向きに支持するように構成された第２のステープルクレードル３７９を集合体として形成している。ステープルドライバ３７０ａはまた、ドライバ３７０ａが対応する溝（channel）内を移動する時にドライバ３７０ａを導きかつ安定させるために、カートリッジ本体３０２の対応する溝（groove）（不図示）内に受容される横方向に延びたリブ３７１を有する。
【００４１】
第１の外側ドライバ３７０ａが、細長いスロット３１０の一側の対応する溝３２０ａ内に同一方向に装着されていることを理解されたい。第２の外側ステープルドライバ３７０ｂ（細長いスロット３１０に対して第１の外側ステープルドライバ３７０ａとは反対側に位置している）は、１８０度回転した外側ドライバ３７０ａを含み、その傾斜面３７４’がカートリッジ３００の近位端部３０４に面しているため、カートリッジ本体３０２の対応する溝３２０ｆ内に装着することができる。したがって、この実施形態では、唯１つの外側ステープルドライバ構造を用いているため、細長いスロット３１０の両側の溝のために異なる２つの外側ステープルドライバ構造を有する必要がない。図１９および図１９Ａは、あるタイプのエンドエフェクタ１２内に取り付けられた本発明のステープルカートリッジの一実施形態の断面図を例示している。この実施形態のエンドエフェクタ１２は、図２３〜図２５に例示されているタイプの段型アンビル１８を用いている。しかしながら、他の実施形態では、アンビルの底面は、平坦であって段型ではない。図１９Ａおよび図２３〜図２５から分かるように、アンビル１８は、２つの横側部分２１、２３とオフセットして同一平面にない中心部分１９を有する。したがって、この実施形態では、カートリッジ３００の上面３０６は、凹んだ中心部分３０７および２つの横側部分３０９を備えており、それらは、アンビル１８が閉位置にくると、アンビル１８の対応する各部分１９、２１、２３に噛み合うように構成されている。図１９Ａを参照されたい。
【００４２】
図２４から分かるように、この実施形態では、アンビル１８の下面２００は、カートリッジ３００の溝の列に一致するように列状に配置できる一連の形成ポケット（forming pocket）２０２を備えている。すなわち、ポケット２０２の列２０５は、溝の列５００に一致する。ポケットの列２０７は、溝の列５０２に一致する。ポケット２０２の列２０９は、溝の列５０４に一致する。ポケット２０２の列２１１は、溝の列５０６に一致する。ポケット２０２の列２１３は、溝の列５０８に一致する。ポケット２０２の列２１５は、溝の列５１０に一致する。各ポケット２０２は、少なくとも１つの形成面（forming surface）２０３を内部に備えている。形成面２０３は、移動されたステープルプロング２２５の端部に接触して、プロング２２５を互いに内側に向かって曲げるように構成されている。一実施形態では、各ポケット２０２は、図１４Ａに示されているように設けられた２つの交差する弧状形成面２０３を有する。各弧状形成面は、ポケットの最大深さＺを画定する頂点２０３’を有する。しかしながら、他の形成ポケットの構造を用いることもできる。
【００４３】
図１８および図１９を参照すると、一実施形態では、カートリッジ本体３０２がカートリッジトレー２２４内に設置されていることが分かるであろう。図１９に例示されているように、カートリッジ本体３０２は、長手方向に延びた２つの内側スロット３９０および長手方向に延びた２つの外側スロット３９２を備えている。スロット３９０および３９２は、カートリッジの近位端部３０４からそのテーパ状の外側先端部３０６（図１０に図示）まで延びている。この実施形態は、カートリッジトレー２２４にスライド可能に支持されたウェッジスレッド４００をさらに含む。あるウェッジスレッド４００の実施形態は、一対の内側スレッドカム４１０を含む。一方の内側スレッドカム４１０は、長手方向に延びた一方の内側スロット３９０に一致し、他方の内側スレッドカム４１０は、長手方向に延びた他方の内側スロット３９０に一致する。図１９を参照されたい。ウェッジスレッド４００は、一対の外側スレッドカム４２０をさらに含む。一方の外側スレッドカム４２０は、長手方向に延びた一方の外側スロット３９２に一致し、他方の外側スレッドカム４２０は、図１９に示されているように、長手方向に延びた他方の外側スロット３９２に一致している。組み立てられると、カートリッジトレー２２４は、カートリッジ本体３０２内にウェッジスレッド４００およびドライバ３３０ａ、３３０ｂ、３７０ａ、３７０ｂを保持する。
【００４４】
図１８から分かるように、細長い溝型部材１６は、エンドエフェクタ１２をハンドル部分２０に取り付けるために、フレーム３４の遠位端部の溝固定部材２２８を受容する、近位側に配置された取付けキャビティ２２６を有する。細長い溝型部材１６はまた、アンビル１８のアンビルピボット２３２を回転可能に受容するアンビルカムスロット２３０を有する。フレーム３４を覆う閉鎖スリーブ３２は、アンビル１８のアンビルピボット２３２に近接した遠位側のアンビル機能構造２３６に係合して、アンビル１８の開閉を行う遠位側に向いたタブ２３４を含む。発射駆動部材３６は、図示されているように、ピン２４０によって発射コネクタ２３８に取り付けられた発射バー１４から組み立てられており、さらに、金属ドライブロッド１４０に回転可能に近位側で取り付けられている。発射バー１４は、フレーム内部に挿入されたスロットガイド２３９によってフレームの遠位端部で誘導される。
【００４５】
図２０〜図２３は、本発明のウェッジスレッド４００の一実施形態を例示している。図２０および図２３から分かるように、ウェッジスレッド４００は、内側スレッドカム４１０間に延びた中心スペーサ部分４０２を含む。発射バー１４の中間ピン４６に係合するために、プッシャーブロック４０４が中心スペーサ部分４０２上に形成されている。内側スレッドカム４１０の一実施形態の側面形状が、図２１に示されている。この図から分かるように、内側スレッドカム４１０は、底面４１２、この底面と角度Ｇをなす第１のカム面４１４、および上面４１６まで延びる第２のカム面４１５を有する。一実施形態では、例えば、角度Ｇを３５度、角度Ｇ’を２０度とすることができる。内側スレッドカム４１０の高さ（低面４１２と上面４１６との間の距離）は、第１のスレッドカム高さＨとして示されている。一実施形態では、距離Ｈは、約４．３９ｍｍ（約０．１７３インチ）であり、上面４１６の長さは、実施形態によって様々にすることができる。本明細書を読み進むうちに明らかになるように、第１のスレッドカムの高さは、動作の際に内側スレッドカム４１０が対応する内側ドライバ３３０ａ、３３０ｂをアンビル１８に向かって駆動させる垂直距離を表している。
【００４６】
ウェッジスレッド４００は、図２０および図２３に示されているように、内側スレッドカム４１０と外側スレッドカム４２０との間に延びる横方向のスペーサ部分４０６をさらに含む。外側スレッドカム４２０の一実施形態の側面形状が、図２２に示されている。この実施形態では、外側スレッドカム４２０は、底面４２２、この底面４２２に対して角度Ｉをなす第１のカム面４２４、および上面４２６まで延びた第２のカム面４２５を有する。一実施形態では、角度Ｉを約３５度、角度I’を約２０度とすることができる。外側スレッドカム４２０の高さ（底面４１２と上面４１６との間の距離）は、第２のスレッドカムの高さＪとして示している。一実施形態では、距離Ｊは、約４．１４ｍｍ（約０．１６３インチ）である。第２のスレッドカムの高さは、外側スレッドカム４２０が、動作の際に対応する外側ドライバ３７０ａ、３７０ｂをアンビル１８に向かって駆動させる垂直距離を表している。上記の寸法は、一実施形態の単なる例示であり、他の実施形態では変更できることを理解されたい。
【００４７】
特に図２３を参照すると、ステープルカートリッジ３００の一部が除去されて、細長い溝型部材１６の凹部２１２、２１４などの部分、および発射されていない位置にあるステープルカートリッジ３００の一部の構成要素が露出されている。具体的には、カートリッジ本体３０２（図１８に図示）は除去されている。ウェッジスレッド４００は、図示されているように、プッシャーブロック４０４が発射バー１４の中間ピン４６（図２３には不図示）に接触した状態で、近位未発射位置にある。ウェッジスレッド４００は、カートリッジトレー２２４に接触して長手方向にスライド可能であり、ウェッジスレッド４００が遠位側に移動する際にダブルドライバ３３０ａ、３３０ｂ、およびシングルドライバ３７０ａ、３７０ｂを上方に移動させるウェッジスレッドカム４１０、４２０を含む。したがって、ドライバ３３０ａ、３３０ｂ、３７０ａ、３７０ｂ上に載置されるステープル２２２（図２３には不図示）は、アンビル１８のアンビル形成ポケット２０２に接触するように上方に押され、閉じたステープルを形成する。また、ステープルカートリッジ３００の細長いスロット３１０に整合した細長い溝型部材１６の溝スロット４５が示されている。
【００４８】
図２４は、ステープルカートリッジ３００が細長い溝型部材１６内に装着され、引き戻された閉鎖スリーブ３２によって開位置にあるエンドエフェクタ１２を示している。発射バー１４は、近位位置にあり、上部ピン３８は、干渉しない状態で（in a non-interfering fashion）アンビルポケットに整合している。アンビルポケット４０は、図示されているように、アンビル１８の長手方向アンビルスロット４２に連通している。発射バー１４の遠位側を向いた切断縁４８が、ステープルカートリッジ３００の垂直スロット４９に整合し、この垂直スロット４９から近位側に取り外すことができるため、細長い溝型部材１６内にスナップ嵌めできる使用済みのカートリッジの取外しおよび未使用のカートリッジの挿入が可能となる。具体的には、この実施形態では、ステープルカートリッジ３００の延長機能構造３１６、３１８が、細長い溝型部材１６の凹部２１２、２１４（図２３に図示）にそれぞれ係合する。
【００４９】
図２５は、発射バー１４の中間ピン４６を示すためにステープルカートリッジ３００の全てが除去され、さらに発射バーキャップ４４を露出するために溝スロット４５に近接した細長い溝型部材１６の部分が除去された、図２３のエンドエフェクタ１２を示している。加えて、発射バー１４の近位部分を露出するために、シャフト２３の各部が除去されている。一対の対向した組織ストッパー２４４が、ピボット近くのアンビル１８から下方に延びている。組織ストッパー２４４は、クランプの際に組織がエンドエフェクタ１２の奥に過度に入り込むのを防止する働きをする。図２６は、発射バー１４が未発射位置にある閉位置のエンドエフェクタ１２を示している。上部ピン３８は、アンビルポケット４０内にあり、発射の際に発射バー１４が長手方向遠位側へ運動するよう、アンビルスロット４２に垂直方向に整合している。中間ピン４６は、スレッドカム４１０、４２０がダブルドライバ３３０ａ、３３０ｂおよびシングルドライバ３７０ａ、３７０ｂに接触して持ち上げ、これらをアンビル１８に向かって上方に移動させるように、ウェッジスレッド４００を遠位側に押すように配置されている。
【００５０】
図１４Ａ、図１５Ａ、および図１９Ａを参照すると分かるように、本発明の一実施形態では、アンビル１８が閉じた位置にあり、内側ドライバ３３０ａ、３３０ｂがカートリッジトレー２２４上に支持されている場合の、第１のステープルクレードル３４９を形成している第１のステープル受容溝３４５、３４７の底部とアンビル１８の対応する形成ポケット２０２の形成面２０３の頂点２０３’との間の距離を、本明細書では、第１のステープル形成距離（staple forming distance）Ａと呼ぶ。アンビル１８が閉じた位置にあり、内側ドライバ３３０ａ、３３０ｂがカートリッジトレー２２４上に支持されている場合の、第２のステープルクレードル３４９を形成している第２のステープル受容溝３４５、３４７の底部とアンビル１８の対応する形成ポケット２０２の形成面２０３の頂点２０３’との間の距離を、本明細書では、第２のステープル形成距離Ｂと呼ぶ。一実施形態では、第１のステープル形成距離Ａと第２のステープル形成距離Ｂは、互いにほぼ等しい。別の実施形態では、これらのＡとＢの距離は、互いに異なるようにすることができる。
【００５１】
図１６Ａおよび図１９Ａに例示されているように、アンビル１８が閉じた位置にあり、外側ドライバ３７０ａ、３７０ｂがカートリッジ溝２２４上に支持されている場合の、第２のステープルクレードル３７９を形成する第２のステープル受容溝３７６、３７８の底部とアンビル１８の対応する形成ポケット２０２の形成面２０３の頂点２０３’との間の距離を、本明細書では、第２のステープル形成距離Ｃと呼ぶ。
【００５２】
図２７および図２８は、一部の第１の外側ドライバ３７０ａの上に支持されたステープルの形成を例示している。図２７では、ウェッジスレッド４００の外側スレッドカム４２０の１つが、初めに外側ドライバ３７０ａの１つに接触している。ウェッジスレッド４００が、図２８に矢印Ｋで示されている方向に駆動を続けると、外側スレッドカム４２０により、外側ドライバ３７０ａが、支持しているステープル２２２をアンビル１８のステープル形成ポケット２０２内に移動させる。同様に、ウェッジスレッド４００がＫの方向に駆動されると、内側スレッドカム４１０が、内側ドライバ３３０ａ、３３０ｂに接触し、これらのドライバが、支持しているステープル２２２をアンビル１８の対応するステープル形成ポケット２０２内に移動させる。
【００５３】
上記したように、様々な組織成分の領域に関係する一部の適用例では、切断ラインから最も離れた列のステープルの形成（最終）高さが、切断ラインに最も近い列のステープルの形成（最終）高さよりも高くなるようにステープルの列を形成するのが望ましいであろう。別の適用例では、一列の中のステープルの形成高さ（formed height）がステープル毎に増大（または減少）するのが望ましいであろう。別の臨床上の利点は、最も外側の列のステープルの形成高さを内側の列のステープルの形成高さよりも高くすることであろう。本発明の様々な実施形態は、全ての列で同一のステープルを用いて、このような結果を提供することができる。
【００５４】
以降の説明において、最も外側の列５２０、５３０におけるステープル２２２（外側ステープルドライバ３７０ａ、３７０ｂを用いて形成されるステープル）を、以降、ステープル２２２’と呼び、最も内側の列５２２、５２４、５２６、５２８におけるステープル（内側ステープルドライバ３３０ａ、３３０ｂを用いて形成されるステープル）をステープル２２２’’と呼ぶことにする。しかしながら、ステープル２２２’と２２２’’は、本発明の様々な実施形態によって形成される前は同一であることを理解されたい。すなわち、ステープル２２２’と２２２’’は、同一のプロング長さＰおよび幅Ｗを有する。図１４Ａ〜図１６Ａ、図２１、および図２２を参照すると、上記した所望の効果は、ステープル形成距離Ａ、Ｂ、およびＣを互いに対して変更し、かつ／またはスレッドカム高さＨとＪを変更して達成することができる。本発明の一実施形態では、例えば、内側スレッドカム４１０のそれぞれの高さＨは、外側スレッドカム４２０のそれぞれのスレッド高さＪにほぼ等しい。図２１および図２２を参照されたい。この実施形態では、ステープル形成距離ＡとＢは、互いにほぼ等しいが、これらの距離ＡとＢは、ステープル形成距離Ｃよりも小さい。第１のステープル受容溝３４５、３４７の底部と第１のドライバベース３４２の底面３４２’との間の距離Ｄは、第２のステープル受容溝３５６、３５７の底部と第２のドライバベース部分３５２の底面３５２’との間の距離Ｅにほぼ等しい。図１５を参照されたい。また、この実施形態では、第２のステープル受容溝３７６、３７８の底部と外側ドライバ３７０ａ、３７０ｂの第３のベース３７２の底面３７３との間の距離Ｆは、距離ＤおよびＥ（図１５を参照）よりも小さい。形成距離Ｃが、形成距離ＡおよびＢよりも大きいため、外側ドライバ３７０ａ、３７０ｂによって支持され形成されるステープル２２２は、内側ドライバ３３０ａ、３３０ｂによって支持され形成されるステープルほど圧縮されない。同様の結果を、同じ構成およびサイズの内側ドライバ３３０ｂおよび外側ドライバ３７０ｂを用いて、組織に形成された切断ライン６００および細長いスロット３１０の反対側で得ることができることを理解されたい。代替の実施形態では、同じ効果を、形成距離Ｃが形成距離ＡおよびＢよりも大きくなるように、ドライバ３３０ａおよび３７０ｂに対応する形成ポケット２０２の深さを変更して達成することができる。すなわち外側ドライバ３７０ａ、３７０ｂに対応する形成ポケット２０２の深さ（図１６Ａの距離Ｚ）を、内側ドライ３３０ａ、３３０ｂに対応する形成ポケット２０２の深さ（図１４Ａの距離Ｚ）よりも大きくすることができる。
【００５５】
図２９は、本発明のこの実施形態を用いた切断ライン６００の各側に形成されたステープルの列を例示している。形成距離ＡおよびＢは、互いに等しく、形成距離Ｃは、形成距離ＡおよびＢよりも大きい。例えば、形成距離Ｃが、形成距離ＡおよびＢよりも０．５０８ｍｍ（０．０２０インチ）大きい場合、列５２０および５３０における外側ステープル２２２’の形成高さ（図３０に寸法Ｌとして図示）は、列５２２、５２４、５２６、５２８における内側ステープル２２２’’の形成高さ（図３１に寸法Ｍとして図示）よりも０．５０８ｍｍ（０．０２０インチ）大きい。
【００５６】
同じ結果を、形成距離Ａ、Ｂ、およびＣが実質的に等しい本発明の別の実施形態によって達成できる。しかしながら、この実施形態では、内側スレッドカム４１０のそれぞれの高さ（図２１に距離Ｈとして図示）は、外側スレッドカム４２０のそれぞれの高さ（図２２に距離Ｊとして図示）よりも大きい。したがって、内側スレッドカム４１０の高さＨが、外側スレッドカム４２０の高さＪよりも高いため、外側スレッドカム４２０が対応する外側ドライバ３７０ａ、３７０ｂを駆動させるよりも、内側スレッドカム４１０は、対応する内側ドライバ３３０ａ、３３０ｂをアンビルに向けて、より大きく駆動させる。このような駆動動作により、内側ドライバ３３０ａ、３３０ｂによって支持されたステープルが、外側ドライバ３７０ａ、３７０ｂによって支持されたステープルよりも大きく圧縮される。例えば、距離Ｈが、距離Ｊよりも０．５０８ｍｍ（０．０２０インチ）大きい場合、列５２０、５３０におけるステープル２２２’の形成高さは、列５２２、５２４、５２６、５２８におけるステープル２２２’’の形成高さよりも０．５０８ｍｍ（０．０２０インチ）高くなる。
【００５７】
本発明のさらに別の実施形態を適用すると、外側列５２０、５３０のステープル２２２’および内側列５２２、５２８のステープル２２２’’は、その形成高さを、内側列５２４、５２６のステープル２２２’’の形成高さよりも高くすることができる。図３２を参照されたい。この結果は、形成距離Ｃを形成距離Ａよりも長くし、形成距離Ａを第２の形成距離Ｂよりも長くして達成できる。
【００５８】
一列におけるステープルの形成高さが異なるのが望ましい場合、本発明の別の実施形態を用いてステープルを装着することができる。このような構成が、図３３に示されている。図３３から分かるように、外側列５２０、５３０におけるステープル２２２’の形成高さは、各列５２０、５３０の近位端部５２１、５３１から各列５２０、５３０の遠位端部５２３、５３３にかけてそれぞれ増大している。この効果は、後続の各ドライバ３７０ａ、３７０ｂの形成距離Ｃを減少させることによって達成することができる。すなわち、カートリッジ３００の近位端部に最も近いドライバ３７０ａは、隣接するドライバ３７０ａによって達成される形成距離Ｃよりも大きい形成距離Ｃを生成する大きさにし、後続のドライバ３７０ａも同様にして、後続の各ステープル２２２’が、（カートリッジ３００の近位端部から遠位端部の方向にかけて）より大きい形成高さを有するようにする。この結果は、各ドライバ３３０ａ、３３０ｂによって達成される形成距離Ａおよび／またはＢを同様に変更することによって、列５２２、５２４、５２６、５２８におけるステープル２２２’’でも得られる。同様に、外側列５２０、５３０におけるステープル２２２’の形成高さは、各列５２０、５３０の近位端部５２１、５３１から各列５２０、５３０の遠位端部５２３、５３３にかけてそれぞれ減少させることができる。この結果は、後続の各ドライバ３７０ａ、３７０ｂの形成距離を増大させることによって達成することができる。すなわち、カートリッジ３００の近位端部に最も近いドライバ３７０ａが、隣接ドライバ３７０ａの形成距離Ｃよりも小さい形成距離Ｃを生成するようにし、後続のドライバ３７０ａも同様にして、後続の各ステープル２２２’が（カートリッジの近位端部から遠位端部の方向にかけて）小さい形成高さを有するようにする。図３４を参照されたい。
【００５９】
使用の際、図１、図２、および図３５〜図４１に示されているように、外科用ステープル留め／切断器具１０を用いる。図１および図２では、この器具１０は、開始位置にあって、細長い溝型部材１６の遠位端部内にスナップ嵌めされた発射されていない満載のステープルカートリッジ３００を有している。両方のトリガー２６、２８が前方に位置し、エンドエフェクタ１２が開いている。これは、トロカールまたは他の開口を介して体腔にエンドエフェクタ１２が挿入された後では、一般的である。次に、医師が器具１０を操作して、図３５に示されているように、ステープル留めおよび切断する組織２４８をステープルカートリッジ３００とアンビル１８との間に配する。図３６および図３７を参照すると、次に、医師が、閉鎖トリガー２６をピストルグリップ２４に近接する位置まで近位側に引き、ハンドル部分２０を閉位置すなわちクランプ位置にロックする。エンドエフェクタ１２内の引き戻された発射バー１４は、エンドエフェクタ１２の選択的な開閉を妨げず、アンビルポケット４０内に受容されている。アンビル１８が閉じてクランプされると、Ｅビーム発射バー１４は、エンドエフェクタ１２内での発射のために整合される。具体的には、上部ピン３８が、アンビルスロット４２に整合し、細長い溝型部材１６が、溝スロット４５の部分で、中間ピン４６および発射バーキャップ４４によって確実に係合される。
【００６０】
図３８および図３９を参照すると、組織がクランプされた後、医師は、発射トリガー２８を近位側に引いて、発射バー１４を、エンドエフェクタ１２内を遠位側に移動させる。具体的には、中間ピン４６が、発射駆動スロット４７を介してステープルカートリッジ３００内に進入して、ウェッジスレッド４００によってステープル２２２（図３８および図３９には不図示）をアンビル１８に向かって発射させる。下部ピンすなわち発射バーキャップ４４は、中間ピン４６と協働して、組織を切断するために発射バー１４の切断縁４８をスライドさせて位置設定する。２つのピン４４、４６はまた、アンビル１８の長手方向アンビルスロット４２内に発射バー１４の上部ピン３８を位置設定して、遠位側への発射運動の際にアンビル１８と細長い溝型部材１６との間の間隔を確実に維持する。
【００６１】
図４０および図４１を参照されたい。医師は、閉鎖トリガー２６およびピストルグリップ２４の近位側にくるまで、発射トリガー２８を引く。それにより、全てのステープル２２２の端部が、アンビル１８に接触して曲げられる。発射バーキャップ４４は、溝スロット４５の遠位端部に向かって延びた発射バーストッパー２５０によって制限されている。切断縁４８は、組織を完全に横断している（has traversed）。この工程は、発射トリガー２８を解放し、次に、閉鎖トリガー２６を引きつつ同時に解放ボタン３０を押下してエンドエフェクタ１２を開いて終了する。
【００６２】
図４２および図４３は、形成されるとステープルが異なる形成高さを有することができる、スレッド４００の高さの異なる内側スレッドカム４１０および外側スレッドカム４２０を示している。具体的には、図４２に示されているように、外側スレッドカム４２０は、内側スレッドカム４１０よりも低くすることができる。この場合、外側ステープルは、内側ステープルよりも高い形成高さを有することができる。図４２は、内側スレッドカム４１０と外側スレッドカム４２０の高さが異なるスレッド４００の斜視図である。図４３は、内側スレッドカム４１０と外側スレッドカム４２０の高さが異なるスレッド４００によりステープル２２２を移動させる様々な段階を示すエンドエフェクタ１２の側面図である。図４３から分かるように、ステープル２２２ｂが外側カムスレッド４２０によって移動され、ステープル２２２ａがより高い内側カムスレッド４１０によって移動されるため、形成ステープル（formed staple）２２２ｂは、形成ステープル２２２ａよりも高い形成高さを有することができる。
【００６３】
別の実施形態では、図４４に示されているように、ダブルドライバ３３０のドライバ部分３４２、３５２の高さは、ステープルが、形成されると異なる高さを有することができるように様々にすることができる。具体的には、図４４に示されているように、第２のドライバ部分３５２（高さＥを有する）は、第１のドライバ部分３４２（高さＤを有する）よりも低くすることができる。この場合、第２のドライバ部分３５２によって移動されるステープル２２２ａは、第１のドライバ部分３４２によって移動されるステープル２２２ｂよりも高い形成高さを有することができる。様々な実施形態では、内側ダブルドライバ３３０の一部または全てが、高さの異なる第１のドライバ部分３４２および第２のドライバ部分３５２を有することができる。さらに、高さの違いを全て同じにする必要はない。異なる内側ダブルドライバ３３０は、異なる高さの違いを有することができる。
【００６４】
加えて、第１および第２のドライバ部分３４２、３５２の高さは、外側ステープルドライバ３７０のドライバ部分３７２と同じまたは異なるようにすることができる。すなわち、様々な実施形態では、外側ステープルドライバ部分３７２のドライバ高さは、（１）ドライバ部分３４２と３５２が同じ高さの時に、内側ダブルドライバ３３０の両方のドライバ部分３４２、３５２の高さと異なるようにする、（２）ドライバ部分３４２と３５２が異なる高さの時に、両方のドライバ部分３４２、３５２の高さと異なるようにする、または（３）ドライバ部分３４２と３５２が異なる高さを有する時に、ドライバ部分３４２、３５２の一方の高さと同じにすることができる。また、外側ステープルドライバ３７０のドライバ部分３７２の高さは、全て同じにする必要はない。異なる外側ステープルドライバ３７０は、異なる高さを有することができる。
【００６５】
図４５は、ドライバの高さが異なり（例えば、第１のドライバ部分３４２が第２のドライバ部分３５２よりも高い）、かつアンビルポケット２０２の深さが異なる実施形態を示している。アンビルポケット２０２の異なる深さも、形成ステープルの高さに影響を与えることができる。他の点が全て等しい場合、深いポケットは、長い形成ステープルをもたらすはずである。例示されている実施形態では、第１のドライバ部分３４２に対応するポケット２０２は、第２のドライバ部分３５２に対応するポケット２０２よりも深い。各ステープル列５００〜５１０に対するポケット２０２の一部または全ては、より深くすることができる。また、深さの違いを同じにする必要はない。多数の異なる深さを、列５００〜５１０の各列内で、または列５００〜５１０に亘って用いることができる。
【００６６】
加えて、図４６に示されているように、予めプロングの形成高さＰが異なるステープル２２２を用いることができる。例示されている実施形態では、第１のドライバ部分３４２によって移動されるステープル２２２ｂよりも長いステープル２２２ａが、内側ダブルドライバ３３０の短い第２のドライバ部分３５２と共に用いられている。予備形成ステープルのプロング長さは、ステープル列５００〜５１０の各列の中で、またはステープル列に亘って様々にすることができる。すなわち、例えば、内側列５０４〜５０６における全てのステープルが、同じ予備形成プロング長さｘを有することができ、中間列５０２、５０８における全てのステープルが、長い予備形成プロング長さ（例えば、ｘの１．１０倍の長さ）を有することができ、外側列５００、５１０における全てのステープルが、さらに長い予備形成プロング長さ（例えば、ｘの１．２０倍の長さ）を有することができる。図４７に示されているように、アンビルポケット２０２は、同じ深さを有することができる。他の実施形態では、アンビルポケットの異なる深さを使用することもできる。
【００６７】
図４８は、外側ステープルドライバ３７０が異なる高さを有する実施形態のエンドエフェクタ１２の側面図である。具体的には、例示されている実施形態では、第１のステープルドライバ３７０’は、第２のステープルドライバ３７０’’よりも高い。例示されている実施形態では、ステープル２２２は、同じ予備形成プロング長さ（pre-formation prong length）を有し、対応するアンビルポケット２０２は、同じ深さを有する。したがって、第２の外側ステープルドライバ３７０’’で形成された形成ステープル２２２’’は、第１の外側ステープルドライバ３７０’で形成された形成ステープル２２２’よりも長い。
【００６８】
図４９は、アンビル１８が、内側ダブルドライバ３３０によって移動されるステープル２２２に対して深さの異なるポケット２０２を有する、エンドエフェクタ１２の側面図である。例示されている実施形態では、第１のドライバ部分３４２に対応するポケット２０２は、第２のドライバ部分３５２に対応するポケット２０２よりも深い。この実施形態では、第１および第２のドライバ部分３４２、３５２は同じ高さであり、ステープル２２２は、同じ予備形成プロング長さを有する。第１のドライバ部分３４２の上部と対応するアンビルポケット２０２の上部との間の距離は、高さＡであり、第２の部分３５２の相当する高さは、高さＢであり、高さＡは、高さＢよりもｈ’の分だけ高い。これにより、図５０に示されているように、第１のドライバ部分３４２の形成ステープルの高さが高くなるはずである。
【００６９】
図５２および図６１は、形成高さの異なるステープルを形成することができる他の実施形態に従ったエンドエフェクタ１２の特徴を示している。例示されている実施形態では、ステープルドライバ３３０、３７０は、複数のウェッジバンドセット７１０、７１２、７１４の遠位端部における複数のアクチュエータウェッジカム７０９によって段階的に駆動される。例示されている実施形態では、各ウェッジバンドセットは、４つのウェッジバンド（図５６に最もよく示されている）を含む。このうち２つのウェッジバンド７２０が、内側ドライバ３３０ａ、３３０ｂを作動させ、２つのウェッジバンド７２２が、外側ドライバ３７０ａ、３７０ｂを作動させる。ウェッジバンドセット７１０、７１２、７１４のウェッジバンドは、連続して作動されることができ、連続的にステープルドライバ３３０ａ、３３０ｂ、３７０ａ、３７０ｂ（そしてステープル２２２）を駆動させるためにスタック状に互いに積層することができる。例えば、最も下のアクチュエータウェッジバンドセット７１０のウェッジバンドは、最初に発射（すなわち作動）されて、ステープル２２２を部分的に配することができる。図５３〜図５６に示されているように、最も下のウェッジバンドセット７１０の上部を移動する中間ウェッジバンドセット７１２は、次に作動されてステープル２２２を形成し始めることができる。次に、中間ウェッジバンドセット７１２の上を移動する最も上のウェッジバンドセット７１４を作動させて、ステープル２２２の形成を完了することができる。図５６は、この動作を例示している。図５６では、最も下のウェッジバンドセット７１０が発射され、中間ウェッジバンドセット７１２が部分的に発射され、最も上のウェッジバンドセット７１４が発射されていない。したがって、このような実施形態は、複数（この場合は４つ）のスタックされたウェッジバンドセットを含むことができ、各層すなわち各スタックは、最も下のセット７１０、中間のセット７１２、および最も上のセット７１４を含む。
【００７０】
次に、Ｅビーム発射機構１４を備えた発射バー７１６を発射させて、エンドエフェクタ１２によってクランプされた組織を切断することができる。クロスバー７１９の部分でフレーム３４に結合することができる押下げバネ７１８が、発射バー７１６に係合して発射バーを下方に付勢することができる。
【００７１】
図５４および図５６から最もよく分かるように、スタックされたウェッジバンドの内側列７２０の全高は、スタックされたウェッジバンドの外側列７２２の全高よりも（ｈ’の分だけ）高くすることができる。この場合、ステープルの外側列は、図５５の例に示されているように、内側列の形成ステープルよりも長い形成長さ（formed length）を有することができ、外側列のステープル２２２ａは、内側列のステープル２２２ｂよりも高い形成長さを有する。図６１の例に示されているように、一実施形態によると、最も下および中間のウェッジバンドセット７１０、７１２のウェッジバンドは、同じ高さとすることができ、最も上のウェッジバンドセット７１４の外側列７２２のウェッジバンドの高さを、最も上のウェッジバンドセット７１４の内側列７２０のウェッジバンドの高さよりも低くして、異なるウェッジバンドスタックを異なる高さにすることができる。
【００７２】
このような実施形態におけるエンドエフェクタ１２は、発射機構１４が溝型部材から外れないように、スレッドカム４１０、４２０のないスレッド４００を含むことができる（図３および図４、ならびに関連した記載を参照されたい）。
【００７３】
内側および外側のウェッジバンドスタック７２０、７２２は、フレーム３４内で密接させることができる。したがって、エンドエフェクタ１２は、ウェッジバンドスタック７２０、７２２がこのエンドエフェクタ１２内に導入された時、ステープルドライバ３３０、３７０と整合させるために、ウェッジバンドスタック７２０、７２２を広げるためのアクチュエータウェッジバンドガイド７０２をさらに含むことができる。ウェッジバンドガイド７０２は、内側および外側のウェッジバンドスタック７２０、７２２のそれぞれに対するウェッジバンド通路を含むことができる。すなわち、例示されている実施形態では、ウェッジバンドガイド７０２は、内側列７２０に対する２つのウェッジバンド通路と外側列７２２に対する２つのウェッジバンド通路の合計４つのウェッジバンド通路を含むことができる。図５８〜図６０は、ウェッジバンドガイド７０２の一側を詳細に示している。図６０に示されているように、ウェッジバンド通路７３０、７３２は、ウェッジバンドスタック７２０、７２２がエンドエフェクタ１２内に挿入される際にウェッジバンドスタック７２０、７２２を外側に広げることができる。内側ウェッジバンド通路７３０は、内側ウェッジバンドスタック７２０が内側ステープルドライバ３３０と整合するように内側ウェッジバンドスタック７２０を導くことができ、外側ウェッジバンド通路７３２は、外側ウェッジバンドスタック７２２が外側ステープルドライバ３７０と整合するように外側列ウェッジバンドスタック７２２を導くことができる。例示されている実施形態では、通路７３０、７３２は直線状である。他の実施形態では、通路７３０、７３２の一方または両方は、曲線部分を含むことができる。
【００７４】
図６２は、このような実施形態に従ったシャフト組立体１０の断面図である。図６２に示されているように、各ウェッジバンドセット７１０〜７１４は、専用の作動（すなわち発射）バーを有することができる。最も下の作動バー７４０は、最も下のウェッジバンドセット７１０のウェッジバンドを作動させることができ、中間の作動バー７４２は、中間のウェッジバンドセット７１２のウェッジバンドを作動させることができ、最も上の作動バー７４４は、最も上のウェッジバンドセット７１４のウェッジバンドを作動させることができる。切断器具１４を作動させるための発射バー７１６は、この切断器具１４が最も上（最後）のウェッジバンドセット７１４と共に作動されるように、最も上のウェッジバンドセット７１４に結合することができる。他の実施形態では、発射バー７１６は、別個に作動させることができるように専用の作動機構を有することができる。
【００７５】
実際には、医師が、発射ロッド７１６を作動させて組織を切断する前に、ウェッジバンドセット７１０〜７１４の全てではなく、いくつかを作動させることを選択して、それにより、形成するステープルの長さを選択することができる。例えば、様々な実施形態では、医師は、切断の前に、最も上のウェッジバンドセット７１４でなく最も下と中間のウェッジバンドセット７１０、７１２を選択して作動させることができる。
【００７６】
図６３〜図６９は、複数のスタックされたウェッジバンドセットを用いて形成長さの異なるステープルを形成することができる開放型線形ステープル留め／切断装置８００の実施形態を例示している。例示されている実施形態では、アンビル８１０は、溝型部材８０９の下側に位置している。したがって、ステープルは、ステープル留め動作の一部としてエンドエフェクタ１２内にクランプされた組織内を下方に移動される。
【００７７】
装置８００は、上部本体部品８０２および下部本体部品８０４を含むことができる。上部本体部品８０２は、ステープルカートリッジ８０９が挿入される溝型部材８０６を含むことができる。アンビル８１０は、ステープル２２２がアンビル８１０のステープル形成面８１２に対して形成できるように、下側本体部品８０４に結合して、ステープルカートリッジ８０９に対向することができる。医師は、カートリッジ８０９とアンビル８１０との間の組織の位置に満足したら、上部本体部品８０２に結合されたクランプレバー組立体８１６のクランプレバー８１４を用いて装置８００をロックすることができる。
【００７８】
カートリッジ８０９内のステープルドライバ８２０は、多段階ウェッジバンドスタックを用いて段階的に作動させることができる。この実施形態では、ステープル２２２が下方に移動されるため、最も上のウェッジバンドセット８２２のウェッジバンドは、初めに作動されてステープル２２２を部分的に配置することができる。次に、最も上のウェッジバンドセット８２２に沿って移動する中間のウェッジバンドセット８２４のウェッジバンドを作動させてステープル２２２を形成し始めることができる。次に、中間のウェッジバンドセット８２４に沿って移動する最も下のウェッジバンドセット８２６のウェッジバンドを作動させて、ステープル２２２の形成を終了させることができる。
【００７９】
例示されている実施形態では、遠位端部にナイフ８３０を備えた発射バー８２８が、最も下のウェッジバンドセット８２６に結合されており、最も下のウェッジバンドセット８２６と共に発射される。押下げバネ８３２が、発射バー８２８に係合して発射バー８２８を上方に付勢することができる。ナイフリテーナ８３４が、最も下のウェッジバンドセット８２６に発射バー８２８を保持することができる。
【００８０】
図６７および図６８に最もよく示されているように、医師は、３つの部品からなる作動スライドバー８４０を用いてウェッジバンドセットを作動させることができる。上の部品８４２は、最も上（初め）のウェッジバンドセット８２２を作動させることができる。中間の部品８４４は、中間のウェッジバンドセット８２４を作動させることができる。下の部品８４６は、最も下（最後）のウェッジバンドセット８２６を作動させることができる。
【００８１】
形成高さの異なるステープルを形成するために、ステープルプッシャー８２０は、様々な高さを有することができる。例えば、図６６に示されているように、１つのセットのステープルプッシャー８２０ａは、別のセットのステープルプッシャー８２０ｂよりも短い。したがって、短いステープルプッシャー８２０ａによって形成される形成ステープル２２２ａは、長いステープルプッシャー８２０ｂによって形成される形成ステープル２２２ｂよりも長い形成長さを有することができる。別の実施形態では、ステープル２２２は、異なる長さの形成ステープルを形成するために異なる長さまたはワイヤ直径を有することができ、かつ／またはアンビル８１０のポケット２０２は、異なる長さの形成ステープルを形成するために異なる深さを有することができる。また、ウェッジバンドスタックの全高は、様々にすることができる。
【００８２】
本発明の様々な実施形態によると、ステープルドライバは、様々なワイヤ直径のステープルを用いることができるステープル／ドライバ接触部を有することができる。例えば、図７８〜図８３の実施形態に示されているように、外側ステープルドライバ３７０ａ、３７０ｂは、ワイヤ直径の異なるステープルを支持するために、その上面に、隆起したディンプル構造を有することができる。このようなディンプル構造は、例示されている実施形態に示されているように、外側に突出したディンプル（すなわち凸状突起）６２０ａ、６２０ｂの内側の２セットおよびディンプル６２２ａ、６２２ｂの外側の２セットを含むことができる。ディンプルの各セットは、図８１〜図８３に示されているように、ステープル２２２を上向きに受容できる受容領域を画定している。ディンプル６２０ａ、６２０ｂの内側セットは、この受容領域が、ディンプル６２２ａ、６２２ｂの外側セットの受容領域よりも小さくなるように、この外側セットよりも大きくすることができる。しかしながら、ディンプルが凸状であるため、図８２および図８３に示されているように、様々な太さのワイヤのステープル２２２に対応することができる。例えば、ディンプルは、ステープルドライバ３７０が、０．１５ｍｍ〜０．３０ｍｍ（０．００６インチ〜０．０１２インチ）、０．１０ｍｍ〜０．２０ｍｍ（０．００４インチ〜０．００８インチ）、または０．１５ｍｍ〜０．２０ｍｍ（０．００６インチ〜０．００８インチ）などのワイヤ直径を有するステープルに対応できるように構成することができる。したがって、様々なワイヤ太さのステープルを１つのカートリッジ３０６に用いることができる。ワイヤ直径だけが異なり、他の点（例えば、同じ駆動／クラッシュ距離、同じポケット深さなど）を等しくすることで、高さの異なる形成ステープルを形成することができる。加えて、図７８に最もよく示されているように、内側ドライバ３３０に対するステープルクレードルは、ステープル留めされる組織に傷害を与えうる尖った先端部６２４を含むことがある。外側ステープルドライバ３７０のディンプル構造は、このような尖った先端部を備えていないため、ステープル留めする組織に対する外傷が最小限になるであろう。
【００８３】
例示されている実施形態では、外側ステープルドライバ３７０ａ、３７０ｂは、ワイヤ直径の異なるステープルに対応できるように隆起したディンプル構造を有し、内側ステープルドライバ部分３４２、３５２のステープルクレードルは、一般的なワイヤ直径の上向きのステープルのみを支持することができる。別の実施形態では、内側ステープルドライバ部分３４２、３５２の一方または両方は、同様にまたは代替として、隆起したディンプル構造を有することができる。また、隆起したディンプル構造を用いる代わりに、ｖ型ステープル溝３４９、３７９を用いることもできる。このようなｖ型溝も、ワイヤ直径の異なるステープルに対応することができる。また、ワイヤ直径の異なるステープルに対応できるステープル接触部を備えたステープルプッシャーは、図７８〜図８３に示されている内側ダブルステープルドライバおよび外側シングルステープルドライバではなく、他のタイプのステープルドライバと共に用いることもできる。
【００８４】
図７０〜図７７は、本発明の様々な実施形態に従ったエンドエフェクタ１２の前方から見た断面図である。図７０に示されている実施形態では、アンビル１８は、段型であって、２つの横側部分２１、２３に対してオフセットした（すなわち同一平面にない）中心部分１９を有する。また、カートリッジ３００の上面３０６は、凹んだ中心部分３０７と２つの横側部分３０９（図１９Ａを参照）を有する。全てのステープル２２２は、同じ予備形成プロング長さを有し、対応するアンビルポケット２０２は、同じ深さを有する。しかしながら、アンビル１８が段型であるため、このアンビル１８の２つの横側部分２１、２３のポケット２０２が、このアンビルの中心部分１９のポケットからオフセットしている。ステープル形成ポケット２０２の垂直位置がオフセットしているため、形成ステープル２２２の長さに影響を与えることができる。他の点が全て同じ場合、高い位置にあるステープル形成ポケットによって形成されるステープルは、高い位置にないポケットで形成されるステープルよりも長い形成長さを有する。また、この実施形態では、内側ダブルドライバ３３０ａ、３３０ｂの第１および第２のドライバ部分３４２、３５２は、同じ高さであり、外側ステープルドライバ３７０ａ、３７０ｂのドライバ部分３７２の高さは、ダブル内側ステープルドライバ３３０ａ、３３０ｂのドライバ部分３４２、３５２の高さよりも高い。また、この実施形態では、内側スレッドカム４１０と外側スレッドカム４２０は同じ高さである。
【００８５】
図７１は、エンドエフェクタ１２が、溝型部材１６の段に一致するようにカートリッジ３００の底部に段型カートリッジトレー２２４を有する実施形態を示している。具体的には、例示されている実施形態では、カートリッジトレー２２４は、内側ダブルステープルドライバ３３０ａ、３３０ｂを載せる中心部分６０２、および外側ステープルドライバ３７０ａ、３７０ｂを載せる外側横部分６０４を有する。図７１から分かるように、カートリッジトレー２２４の中心部分６０２は、外側横部分６０４よりも上に位置している。したがって、スレッド４００は、外側スレッドカム４２０が内側スレッドカム４１０よりも下に位置して下側の外側ドライバ部分３７０ａ、３７０ｂに係合できるように構成することができる。
【００８６】
図７２に例示されている実施形態は、図７１に示されている実施形態に類似しているが、図７２のカートリッジ３００は、カートリッジトレー２２４を含まない。より適切に言えば、ステープルドライバ３３０、３７０が、溝型部材１６に直接載置されている。このような実施形態は、カートリッジトレー２２４（図７１に示されているような）を備えた同様の実施形態よりも、点Ａおよび点Ｂにおいて溝型部材１６により多くの材料（例えば、金属）を設けることができるため有利であろう。
【００８７】
図７３に例示されている実施形態も、図７１に示されている実施形態に類似しているが、図７３のカートリッジトレー２２４は、図７１に示されている実施形態に比べて、溝型部材１６の底部に対して僅かに高い位置にある。このような実施形態も、図７１に示されている実施形態よりも、点Ａおよび点Ｂにおいて溝型部材１６により多くの材料（例えば、金属）を設けることができる。他の実施形態によると、点Ａおよび点Ｂにおける溝型部材１６により多くの材料を設けることができるように、アンビル１８の高さを低くすることができる。
【００８８】
図７４の実施形態は、図７３の実施形態に類似しているが、図７４の実施形態にはカートリッジトレー２２４が含まれていない。
【００８９】
図７５の実施形態は、図７０の実施形態に類似しているが、図７５では、ポケット２０２の外側列が、アンビル１８のコンプライアント（compliant）材料部分６１０に形成されている。コンプライアント材料部分６１０は、アンビル１８の残りの部分よりもコンプライント性が高い材料から形成することができる。例えば、コンプライアント材料部分６１０は、プラスチックまたはプラスチック複合材料から形成することができ、ポケットの他の部分は、アンビル１８の、ステンレス鋼などのコンプライアント性の低い材料に画定することができる。コンプライアント性の低いアンビル部分は、本明細書では、コンプライアント材料部分６１０と区別するために、時には「非コンプライアント」と呼ぶ。しかしながら、いわゆる非コンプライアント材料部分は、ある程度のコンプライアント性を有しており、単にコンプライアント材料部分６１０よりもコンプライアント性が低いことを理解されたい。全ての点が等しい場合、アンビル１８のコンプライアント材料部分６１０に形成された外側ポケット２０２で形成されるステープルは、ステープル形成工程の際にコンプライアント材料部分６１０がより圧縮されるため、アンビル１８の非コンプライアント（例えば、金属）部分で形成されるステープルよりも長い。
【００９０】
図７６および図７７は共に、別の実施形態を示している。この実施形態では、溝型部材１６は、外側ドライバ３７０の下側にコンプライアント材料部分６１２を含む。このコンプライアント材料部分６１２は、例えば、プラスチックまたは複合プラスチックとすることができる。内側ドライバ３３０は、金属（例えば、ステンレス鋼）から形成できるコンプライアント性の低い（または「非コンプライアント」）溝型部材１６の上に載せることができる。外側スレッドカム４２０は、ステープルを形成する際に、溝型部材１６上の内側ドライバ３３０に比べ、外側ドライバ３７０の下側のコンプライアント材料部分６１２を僅かに圧縮するため、外側列のステープルを僅かに長く形成することができる。別の実施形態では、コンプライアント材料部分６１２は、内側ステープルがより長い形成長さを有するのが望ましい場合、内側ドライバ３３０の下側に設けることができる。
【００９１】
他の実施形態によると、材料の異なるステープルを用いて、形成長さの異なるステープルを形成することができる。異なる材料は、同じ駆動力でも異なって形成されるように異なる弾性係数を有することができる。高い弾性係数を有するステープルは、同じ駆動力でも変形しにくいため、長い形成長さを有するステープルを形成することができる。ステープル２２２の異なる材料には、チタン、ステンレス鋼、合金などが含まれうる。
【００９２】
本発明はまた、高さの異なる形成ステープルを形成できる別のタイプの外科用切断装置に関する。例えば、図８４〜図８９は、異なる形成高さを有するステープルを形成できる円形ステープラ９００を例示している。図８４から分かるように、円形ステープラ９００は、ヘッド９０２、アンビル９０４、調節ノブ組立体９０６、およびトリガー９０８を含む。ヘッド９０２は、弧状シャフト組立体９１２によってハンドル組立体９１０に結合されている。トリガー９０８は、ハンドル組立体９１０によって旋回可能に支持され、安全機構（不図示）が解除されるとステープラ９００を動作させる。トリガー９０８が作動されると、発射機構（図８４には不図示）がシャフト組立体９１２内で作動して、ステープル９１４がヘッド９０２から発射され、アンビル９０４に接触して形成される。同時に、ヘッド９０２内に作動可能な形で支持されているナイフ９１６が作動して、ヘッド９０２とアンビル９０４との間にクランプされた組織を切断する。次に、ステープラ９００が、ステープル留めされた組織をその位置に残して、組織内を引き戻される。
【００９３】
図８５および図８６は、本発明の様々な実施形態と共に用いることができるアンビル９０４およびヘッド９０２の一形態を例示している。これらの図から分かるように、アンビル９０４は、トロカール（不図示）を取り付けるためのアンビルシャフト９２２を有する円形本体部分９２０を有することができる。アンビル本体９２０は、ステープル形成面９２４を備えており、アンビル本体の遠位端部に取り付けられたシュラウド９２６も有することができる。アンビル９０４は、一対のトロカール保持クリップすなわち板バネ９２８も備えることができる。これらの板バネ９２８は、トロカールがアンビルシャフト９２２に係合した状態に維持されるようにこのトロカールを取外し可能に保持する役割を果たす。プラスチックナイフ盤９３０を、アンビル本体９０４のキャビティ９３２内に嵌め込むことができる。
【００９４】
ヘッド９０２は、円形ステープルドライバ組立体９４２の形態をしたカートリッジ支持組立体を内部に支持するケーシング部材９４０を含むことができる。このステープルドライバ組立体９４２は、円形ステープルカートリッジ９４４に接触して、そのカートリッジ内部に支持されたステープル９１４を移動させて、アンビル９０４のステープル形成面９２４にステープル９１４を接触させて形成するように構成されている。円形ナイフ部材９１６は、ステープルドライバ組立体９４２内に同軸的に配置されている。ケーシング部材９４０の近位端部は、遠位フェルール部材９４８によって弧状シャフト組立体９１２の外側管状シュラウド９４６に結合することができる。円形ステープルについての詳細は、参照して本明細書に組み入れる、２００６年９月２６日出願のエフ・シェルトン（F. Shelton）らによる米国特許出願第１１／５４１，１５１号（名称：「最大組織圧縮力を制限するための閉鎖器具を備えた外科用切断／ステープル留め装置（Surgical Cutting and Stapling Device with Closure Apparatus for Limiting Maximum Tissue Compression Force）」）に開示されている。
【００９５】
図８５〜図８９から分かるように、ステープルドライバ組立体９４２は、ステープルドライバの外側環９５０およびステープルドライバの内側環９５２を含むことができる。これに対応してアンビル９０４は、ステープル形成ポケット２０２の２つの同心環を含むことができる。ハンドル組立体９１０の発射トリガー９０８の作動により、シャフト組立体９１２の圧縮シャフト（不図示）が遠位側に移動し、これによりステープルドライバ組立体９４２が遠位側に移動してステープル９１４が発射され、このステープル９１４がアンビル９０４のステープル形成面９２４に接触して形成される。したがって、外側ステープルドライバ９５０は、ステープラ９００の駆動機構によって作動されると、外側環のステープル９１４をクランプされた組織内に挿入し、アンビル９０４のステープル形成面９２４によってステープルを形成する。同様に、内側ステープルドライバ９５２は、ステープラ９００の駆動機構によって作動されると、内側環のステープル９１４をクランプされた組織内に挿入し、アンビル９０４のステープル形成面９２４によってステープルを形成する。
【００９６】
ステープルドライバ９５０、９５２は、異なる高さにして、高さの異なる形成ステープル（他の点が全て同じ）を形成することができる。例えば、例示されている実施形態に示されているように、外側ステープルドライバ９５０は、図８８に示されているように、外側形成ステープルが内側形成ステープルよりも長くなるように内側ステープルドライバ９５２よりも短くすることができる。もちろん、他の実施形態では、内側ステープルドライバ９５２は、外側ステープルドライバ９５０よりも短くすることができる。さらに、外側ステープルドライバ９５０は、同一の高さでなくてもよく、外側ステープルドライバ９５０の中に様々な高さを有することができる。同様に、内側ステープルドライバ９５２の中に様々な高さを有することができる。
【００９７】
加えて、異なる予備形成プロング高さを有するステープルを用いることもできる。また、アンビル９０４のステープル形成面９２４におけるステープル形成ポケット２０２は、形成ステープルの長さを様々にするために、様々な深さを有することができる。また、上記したように、ステープルドライバ９５０、９５２の一部または全ては、ワイヤ直径の異なるステープルに対応できるようにステープル９１４との接触部にディンプル構造、またはワイヤ直径の異なるステープルに対応できるある種の他の構造（例えば、ｖ型ステープル溝）を有することができる。アンビル９０４のポケット２０２の一部を、アンビル９０４のコンプライアント材料部分に形成することができる。また、ステープル９１４は、弾性係数の異なる材料から形成することができる。
【００９８】
他の実施形態では、図９０〜図９５に示されているように、本発明は、高さの異なるステープルを形成できる線形ステープラ１０００に関する。図９０〜図９５は、このような線形ステープラ１０００のエンドエフェクタ１００２に焦点を当てている。エンドエフェクタ１００２は、交換可能なステープルカートリッジ１００４および線形アンビル１００６を含むことができる。カートリッジ１００４は、装置１０００が作動すると移動されてアンビル１００６によって形成されるステープルを含む。上記したエンドカッターとは異なり、アンビル１００６は、線形ステープラ１０００において非回転式とすることができる。エンドエフェクタ１００２で組織をクランプするために、使用者は、クランプトリガー（不図示）を引いて、カートリッジ１００４を開位置からアンビル１００６に向かって閉位置まで遠位側にスライドさせることができる。この線形ステープラの動作および構成要素の詳細は、参照して本明細書に組み入れる、エム・バードルフ（M. Burdorff）による米国特許第５，６９７，５４３号（名称：「発射ストロークが改善された線形ステープラ（Linear Stapler With Improved Firing Stroke）」）（以降、特許文献５４３と呼ぶ）に開示されている。一般に、このような線形ステープラは、切断器具を含まない。
【００９９】
図９２および図９３は、カートリッジ１００４の外側カバーが取り外されたエンドエフェクタ１００２を示している。これらの図から分かるように、ステープルカートリッジ１００４は、１列の内側ステープルドライバ１０１２および１列の外側ステープルドライバ１０１４を含むステープルドライバ組立体１０１０を含むことができる。ステープルドライバ１０１２、１０１４を異なる高さにして、異なる高さの形成ステープル（他の点は全て同じ）を形成することができる。例えば、例示されている実施形態に示されているように、外側ステープルドライバ１０１４は、図９４および図９５に示されているように、外側の形成ステープル２２２ｂが内側の形成ステープル２２２ａよりも長くなるように、内側ステープルドライバ１０１２よりも短くすることができる。もちろん、他の実施形態では、内側ステープルドライバ１０１２は、外側ステープルドライバ１０１４よりも短くすることができる。さらに、外側ステープルドライバ１０１４は、同じ高さにしなくてもよく、外側ステープルドライバ１０１４の中で異なる高さを有することができる。同様に、内側ステープルドライバ１０１２の中で異なる高さを有するようにすることができる。また、カートリッジ１００４は、例えば、外側の２列が短いステープルドライバ、内側の１列が長いステープルドライバとなるような、３列のステープルを含むことができる。
【０１００】
加えて、異なる予備形成プロング高さを有するステープル１００８を用いることができる。また、アンビル１００６のステープル形成面１０１６におけるステープル形成ポケット２０２は、様々な深さを有することができるため、形成ステープルの長さを様々にすることができる。また、上記したように、ステープルドライバ１０１２、１０１４の一部または全ては、ステープル１００８との接触部において、ワイヤ直径の異なるステープルに対応できるディンプル構造、またはワイヤ直径の異なるステープルに対応したある種の他の構造（例えば、ｖ型ステープル溝）を有することができる。また、アンビル１００６のポケット２０２の一部は、アンビル１００６のコンプライアント材料部分に形成することができる。また、異なる材料のステープル１００８を用いることもできる。
【０１０１】
動作の際、上記の特許文献５４３に詳細に開示されているように、使用者がクランプトリガーを引くと、アンビル１００６がステープルカートリッジ１００４に向かって閉じた位置まで近位側にスライドし、エンドエフェクタ１０２内に組織をクランプする。カートリッジ１００４は、遠位側に延びた組織保持ピン１０２０を含むことができる。この組織保持ピン１０２０は、エンドエフェクタ１００２が閉位置にくるとアンビルの開口１０２２に係合して、組織をカートリッジ１００４とアンビル１００２との間に維持する。医師が別個の発射トリガー（不図示）を引くと、遠位側に延びた発射バー（不図示）が作動して、ステープルドライバ１０１０が作動してステープル１００８が発射される。
【０１０２】
別の実施形態では、線形ステープラ１０００は、クランプトリガーが作動するとステープルカートリッジ１００４がアンビルに向かって遠位側にスライドするように構成することができる。
【０１０３】
本発明に従ったステープル留め装置は、異なる形成長さを有するステープルを形成するために、ここに開示したいくつかの特徴を組み合わせることができることを理解されたい。例えば、異なるステープルクラッシュ距離を有する実施形態の場合、全てのステープルが、同じ予備形成プロング長さを有するか、または一部のステープルが、異なる予備形成プロング長さを有することができる。また、ステープルは、全て同じ材料で作製してもよいし、異なる弾性率の異なる材料からなるステープルを用いることもできる。また、ステープルのワイヤ直径は、全て同じにするか、または、一部を異なるようにすることができる。
【０１０４】
ここに開示する装置は、１回の使用で廃棄するように設計するか、または複数回使用するように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、この装置は、少なくとも１回使用した後に再使用するために再生することができる。この再生には、装置の分解ステップ、続く特定の部品の洗浄または交換ステップ、そして再組立ステップの任意の組合せを含むことができる。具体的には、この装置は、分解してから、装置の任意の数の特定の部品を、任意の組合せで選択的に交換または除去することができる。特定の部品を洗浄および／または交換した上で、本装置は、次の使用のために、再生設備で、または外科手術の直前に手術チームによって再組立てすることができる。当業者であれば、装置の再生は、分解、洗浄／交換、および再組立のために様々な技術を用いることができることを理解できよう。このような技術の使用および得られる再生された装置は、本明細書の範囲内である。
【０１０５】
好ましくは、ここに開示する本発明の様々な実施形態は、外科手術の前に処理される。まず、新品または使用済みの器具を入手して、必要に応じて洗浄する。次に、この外科器具を滅菌する。ある滅菌技術では、器具を、プラスチックまたはＴＹＶＥＫバッグなどの密閉容器内に入れる。次に、容器と器具を、γ線、ｘ線、または高エネルギー電子などの、容器を透過できる放射線の場の中に入れる。このような放射線は、器具上の細菌および容器内の細菌を死滅させる。次に、滅菌された器具を、滅菌容器内に保管することができる。この密閉された容器は、医療施設で開封するまで器具の滅菌を維持する。
【０１０６】
装置は、滅菌されているのが好ましい。このような滅菌は、β線、γ線、エチレンオキシド、およびスチームを含む、当分野で周知の様々な方法によって行うことができる。
【０１０７】
いくつかの実施形態の説明によって本発明を例示し、例示的な実施形態をかなり詳細に説明してきたが、出願者は、このような詳細に添付の特許請求の範囲を制限または限定することを意図するものではない。当業者であれば、別の利点および改良に容易に想到するであろう。本発明の様々な実施形態は、形成（最終）高さの異なるステープルを得るために１つのカートリッジの中に異なるサイズのステープルを用いる必要がある従来のステープル留めの方法に比べて大幅に改善されている。
【０１０８】
しかるべく、本発明は、内視鏡による処置および内視鏡の器具に関連して説明してきた。しかしながら、「内視鏡」などのここで用いる語は、内視鏡チューブ（すなわち、トロカール）と共にのみ用いられる外科用ステープル留め／切断器具に本発明を限定すると解釈すべきではない。むしろ、本発明は、小さい切開部にアクセスが限定される、腹腔鏡による処置など（これに限定するものではないが）のあらゆる処置および開放処置（open procedures）に用いることができると考えられる。さらに、本発明の様々なステープルカートリッジの実施形態の固有および新規の特徴は、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、他の形態のステープル留め器具と共に用いる場合に有用であろう。
【０１０９】
〔実施の態様〕
（１）外科用ステープル装置において、
ステープル形成面を有するアンビル、およびこのアンビルの前記ステープル形成面に面したステープルカートリッジを備えた、エンドエフェクタであって、
前記ステープルカートリッジは、
複数のステープル、および
前記ステープルカートリッジ内で移動可能かつ支持可能な複数のステープルドライバであって、各前記ステープルドライバは、前記ステープルの１つに接触しており、作動されると、前記ステープルを、前記ステープルカートリッジを介して移動させて、前記アンビルの前記ステープル形成面で前記ステープルを形成するよう構成されている、ステープルドライバ、
を有する、
エンドエフェクタと、
複数のスタックされた作動可能なウェッジバンドセットであって、
これらのスタックされた各ウェッジバンドセットは、前記エンドエフェクタを軸方向に横断する少なくとも２つの異なるレベルのウェッジバンドを含み、
これらの各ウェッジバンドは、作動されると、前記ステープルドライバの特定のドライバを駆動させるウェッジカムを、その遠位端部に含み、
前記スタックにおける前記２つのウェッジバンドの第１のウェッジバンドは、前記ウェッジバンドが連続的に駆動される際に、前記ステープルドライバが前記少なくとも２つのウェッジバンドによって連続段階的に駆動されるように、前記スタックにおける前記２つのウェッジバンドの第２のウェッジバンドの上に設置されており、
前記複数のスタックされたウェッジバンドセットの第１のウェッジバンドセットの全高が、前記複数のスタックされたウェッジバンドセットの第２のウェッジバンドセットの全高よりも低い、
複数のスタックされた作動可能なウェッジバンドセットと、
を含む、外科用ステープル留め装置。
（２）実施態様（１）に記載の外科用ステープル留め装置において、
前記スタックされたウェッジバンドセットの各々は、３つのスタックされたウェッジバンドを含む、外科用ステープル留め装置。
（３）実施態様（２）に記載の外科用ステープル留め装置において、
前記複数のスタックされた作動可能なウェッジバンドセットは、
前記ステープルドライバの外側２列を駆動するための、外側にスタックされた２つのウェッジバンドセットと、
前記ステープルドライバの内側２列を駆動するための、内側にスタックされた２つのウェッジバンドセットと、
を含む、外科用ステープル留め装置。
（４）実施態様（１）に記載の外科用ステープル留め装置において、
第１の複数の前記ステープルドライバは、第１の高さを有し、第２の複数の前記ステープルドライバは、第２の高さを有し、前記第１の高さは、前記第２の高さよりも低い、外科用ステープル留め装置。
（５）実施態様（１）に記載の外科用ステープル留め装置において、
前記エンドエフェクタは、このエンドエフェクタ内にクランプされた組織を切断するために、前記エンドエフェクタを軸方向に横断する切断器具をさらに含む、外科用ステープル留め装置。
【０１１０】
（６）実施態様（５）に記載の外科用ステープル留め装置において、
前記切断器具を発射させるための発射バー、
をさらに含む、外科用ステープル留め装置。
（７）実施態様（６）に記載の外科用ステープル留め装置において、
前記エンドエフェクタに結合されたシャフト組立体と、
前記シャフト組立体に結合されたハンドル組立体と、
をさらに含む、外科用ステープル留め装置。
（８）実施態様（７）に記載の外科用ステープル留め装置において、
前記シャフト組立体は、前記ウェッジバンドスタックを受容している、外科用ステープル留め装置。
（９）実施態様（８）に記載の外科用ステープル留め装置において、
前記シャフト組立体の遠位端部に設けられた、作動されると前記ウェッジバンドを前記エンドエフェクタ内に導く通路を有するウェッジバンドガイド、
をさらに備えている、外科用ステープル留め装置。
（１０）実施態様（１）に記載の外科用ステープル留め装置において、
前記複数のステープルドライバの少なくとも１つは、ワイヤ直径の異なるステープルを上向きに支持する上部ステープル支持面を有する、外科用ステープル留め装置。
【０１１１】
（１１）外科用ステープル留め装置において、
エンドエフェクタであって、
ステープル形成面を有するアンビル、
前記ステープル形成面に面した複数のステープル、および
複数のステープルドライバであって、これらの各ステープルドライバは、前記ステープルの１つに接触しており、作動されると、前記ステープルを、前記ステープルカートリッジを介して移動させて、前記アンビルの前記ステープル形成面で前記ステープルを形成するよう構成されている、複数のステープルドライバ、
を有する、エンドエフェクタと、
前記エンドエフェクタに結合されたシャフト組立体であって、
このシャフト組立体は、複数のスタックされた作動可能なウェッジバンドセットを受容しており、これらのスタックされたウェッジバンドセットの各々は、前記エンドエフェクタを軸方向に横断する少なくとも２つの異なるレベルのウェッジバンドを含み、
これらの各ウェッジバンドは、作動されると、前記ステープルドライバの特定のドライバを駆動させるウェッジカムを、その遠位端部に含み、
前記スタックにおける前記２つのウェッジバンドの第１のウェッジバンドは、前記ウェッジバンドが連続的に駆動される際に、前記ステープルドライバが前記少なくとも２つのウェッジバンドによって連続段階的に駆動されるように、前記スタックにおける前記２つのウェッジバンドの第２のウェッジバンドの上に設置されており、
前記複数のスタックされたウェッジバンドセットの第１のウェッジバンドセットの全高が、前記複数のスタックされたウェッジバンドセットの第２のウェッジバンドセットの全高よりも低い、
シャフト組立体と、
を含む、外科用ステープル留め装置。
（１２）実施態様（１１）に記載の外科用ステープル留め装置において、
前記エンドエフェクタは、このエンドエフェクタ内にクランプされた組織を切断するために、前記エンドエフェクタを軸方向に横断する切断器具をさらに含む、外科用ステープル留め装置。
（１３）実施態様（１２）に記載の外科用ステープル留め装置において、
前記切断器具を発射させるための発射バー、
をさらに含む、外科用ステープル留め装置。
（１４）実施態様（１３）に記載の外科用ステープル留め装置において、
前記シャフト組立体の遠位端部に設けられた、作動されると前記ウェッジバンドを前記エンドエフェクタ内に導く通路を有するウェッジバンドガイド、
をさらに備えている、外科用ステープル留め装置。
（１５）外科的方法において、
外科器具のエンドエフェクタのアンビルとステープルカートリッジとの間に組織をクランプすることと、
連続して、２つ以上のレベルの複数のウェッジバンドスタックを選択的に作動させることであって、
各前記ウェッジバンドスタックは、２つ以上のスタックされたウェッジバンドを含み、これらの各ウェッジバンドは、作動されると、前記ステープルカートリッジ内の特定のステープルドライバを駆動させるためのウェッジカムを、その遠位端部に含み、
前記スタックにおける前記２つのウェッジバンドの第１のウェッジバンドは、前記ウェッジバンドが連続的に駆動される際に、前記ステープルドライバが前記少なくとも２つのウェッジバンドによって連続段階的に駆動されるように、前記スタックにおける前記２つのウェッジバンドの第２のウェッジバンドの上に設置されており、
前記複数のスタックされたウェッジバンドセットの第１のウェッジバンドセットの全高が、前記複数のスタックされたウェッジバンドセットの第２のウェッジバンドセットの全高よりも低い、
作動させることと、
を含む、外科的方法。
【０１１２】
（１６）実施態様（１５）に記載の方法において、
前記エンドエフェクタ内の切断器具を作動させて、前記エンドエフェクタ内にクランプされた組織を切断すること、
をさらに含む、方法。
（１７）実施態様（１６）に記載の方法において、
前記ウェッジバンドスタックの前記ウェッジバンドの選択的な作動の後に前記切断器具を作動させる、方法。
（１８）実施態様（１５）に記載の方法において、
前記ウェッジバンドスタックはそれぞれ、別個に作動可能な３つのスタックされたウェッジバンドを含む、方法。
（１９）実施態様（１６）に記載の方法において、
前記ウェッジバンドスタックはそれぞれ、別個に作動可能な３つのスタックされたウェッジバンドを含む、方法。
（２０）実施態様（１６）に記載の方法において、
前記切断器具を作動させることを、前記ウェッジバンドスタックの１つのレベルの作動と同時に行う、方法。
【図面の簡単な説明】
【０１１３】
【図１】本発明の様々な実施形態に従った、開いた位置にある外科用ステープル留め／切断器具の部分破断側面図である。
【図２】本発明の様々な実施形態に従った、外科用ステープル留め／切断器具のエンドエフェクタの図１の線２‐２に沿った詳細な側断面図である。
【図３】本発明の様々な実施形態に従った、図２の外科用ステープル留め／切断器具の発射バーの拡大側面図である。
【図４】本発明の様々な実施形態に従った、図２の外科用ステープル留め／切断器具の発射バーの拡大正面図である。
【図５】本発明の様々な実施形態に従った、エンドエフェクタの噛み込みを防止するための中間ピンが存在しない発射バーを含む、図１の外科用ステープル留め／切断器具の代替のエンドエフェクタの詳細な側断面図である。
【図６】本発明の様々な実施形態に従った、クランプされていない未発射（スタート）位置にある内部の部品を露出するために左側面部が取り外された、図１の外科用ステープル留め／切断器具の近位端部のハンドル部分の側面図である。
【図７】本発明の様々な実施形態に従った、図１の外科用ステープル留め／切断器具の近位端部のハンドル部分の組立分解斜視図である。
【図８】本発明の様々な実施形態に従った、閉じた（クランプされた）位置にある内部の部品を露出するために左側面部が取り外された、図１の外科用ステープル留め／切断器具の近位端部のハンドル部分の側面図である。
【図９】本発明の様々な実施形態に従った、ステープル留めされ切断された（発射された）位置にある内部の部品を露出するために左側面部が取り外された、図１の外科用ステープル留め／切断器具の近位端部のハンドル部分の側面図である。
【図１０】本発明の様々な実施形態に従った、エンドエフェクタ内に装着されたステープルカートリッジの平面図である。
【図１１】本発明の様々な実施形態に従った、ステープルカートリッジの一部の拡大平面図である。
【図１２】本発明の様々な実施形態と共に用いることができるステープルの側面図である。
【図１３】本発明の様々な実施形態に従った、２つのステープルを支持している１つの内側ダブルドライバの正面図である。
【図１４】本発明の様々な実施形態に従った、図１３の内側ダブルドライバおよびステープルの上面図である。
【図１４Ａ】本発明の様々な実施形態に従った、エンドエフェクタ内に装着されたステープルカートリッジの一部の中にある図１３の内側ダブルドライバおよび閉じた位置にある時のアンビルの対応する部分を例示する図である。
【図１５】本発明の様々な実施形態に従った、図１３および図１４の内側ダブルドライバおよびステープルの右側面図である。
【図１５Ａ】本発明の様々な実施形態に従った、カートリッジトレーとアンビルの対応する部分の関係を示すためにこれらを破線で例示している、図１５の内側ダブルドライバの別の側面図である。
【図１６】本発明の様々な実施形態に従った、ステープルを支持している１つの外側シングルドライバの正面図である。
【図１６Ａ】本発明の様々な実施形態に従った、カートリッジトレーとアンビルの対応する部分を示してこれらの関係を例示している、図１６の外側シングルドライバの別の正面図である。
【図１７】本発明の様々な実施形態に従った、図１６の外側シングルドライバおよびステープルの上面図である。
【図１８】本発明の様々な実施形態に従った、図１の外科用ステープル留め／切断器具の実施部分の組立分解等角図である。
【図１９】本発明の様々な実施形態に従った、発射バー、細長い溝型部材、ウェッジスレッド、ステープルドライバ、ステープル、およびステープルカートリッジの間の関係を断面で示す、図１０の線１９‐１９に沿った断面図である。
【図１９Ａ】本発明の様々な実施形態に従った、発射バー、細長い溝型部材、ウェッジスレッド、ステープルドライバ、ステープル、ステープルカートリッジ、およびアンビルの間の関係を断面で示す、エンドエフェクタの別の断面図である。
【図２０】本発明の様々な実施形態に従った、１つのウェッジスレッドの斜視図である。
【図２１】本発明の様々な実施形態に従った、図２０に示されているウェッジスレッドの内側スレッドカムの側面図である。
【図２２】本発明の様々な実施形態に従った、図２０に示されているウェッジスレッドの外側スレッドカムの側面図である。
【図２３】本発明の様々な実施形態に従った、アンビルが開いた位置にあり、カートリッジが大部分取り外されて例示としてシングルステープルドライバおよびダブルステープルドライバが露出され、ウェッジスレッドが発射バーの中間ピンに対して開始位置にある、図１の外科用ステープル留め／切断器具の遠位端部のエンドエフェクタの等角図である。
【図２４】本発明の様々な実施形態に従った、アンビルが開いた位置にあり、ステープルカートリッジおよび発射バーの切断縁が露出された、図１の外科用ステープル留め／切断器具の遠位端部のエンドエフェクタの等角図である。
【図２５】本発明の様々な実施形態に従った、アンビルが開いた位置にあり、ステープルカートリッジが完全に取り外され、細長い溝型部材の一部が取り外されて発射バーの下部ピンが露出されている、図１の外科用ステープル留め／切断器具の遠位端部の等角図である。
【図２６】本発明の様々な実施形態に従った、図１の外科用ステープル留め／切断器具の閉じた位置にあるアンビル、細長い溝型部材、およびステープルカートリッジの間の機械的な関係、ウェッジスレッド、ステープルドライバ、およびステープルを示すために図２４の線２６‐２６に沿った部分、ならびに長手方向中心線に沿った発射バーを示す側断面図である。
【図２７】本発明の様々な実施形態に従った、ウェッジの外側カムが外側シングルドライバに近接したステープルカートリッジの一部の断面図である。
【図２８】本発明の様々な実施形態に従った、ウェッジスレッドの外側カムが３つの外側シングルドライバに係合しているステープルカートリッジの一部の断面図である。
【図２９】本発明の様々な実施形態に従った、外科用ステープル留め／切断器具を用いて切断ラインの各側に装着されたステープルの列を示す線図である。
【図３０】本発明の様々な実施形態に従った、１つの内側ドライバによって形成されたステープルを示す図である。
【図３１】本発明の様々な実施形態に従った、１つの外側ドライバによって形成された別のステープルを示す図である。
【図３２】本発明の様々な実施形態に従った、外科用ステープル留め／切断器具を用いて切断ラインの各側に装着されたステープルの列を示す線図である。
【図３３】本発明の様々な実施形態に従った、外科用ステープル留め／切断器具を用いて切段ラインの各側に装着されたステープルの列を示す線図である。
【図３４】本発明の様々な実施形態に従った、外科用ステープル留め／切断器具を用いて切断ラインの各側に装着されたステープルの列を示す線図である。
【図３５】本発明の様々な実施形態に従った、部分的に閉じているが組織を保持するクランプ位置ではないエンドエフェクタの長手方向中心線に沿った図１の外科用ステープル留め／切断器具の側断面図である。
【図３６】本発明の様々な実施形態に従った、閉じたクランプ位置にある図１の外科用ステープル留め／切断器具の部分破断側面図である。
【図３７】本発明の様々な実施形態に従った、組織が適切に圧縮されて閉じたクランプ位置にある図１の外科用ステープル留め／切断器具の側断面図である。
【図３８】本発明の様々な実施形態に従った、発射途中位置にある図１の外科用ステープル留め／切断器具の遠位端部の中心断面図である。
【図３９】本発明の様々な実施形態に従った、発射途中位置にある図１の外科用ステープル留め／切断器具の部分破断側面図である。
【図４０】本発明の様々な実施形態に従った、完全に発射した位置にある図１の外科用ステープル留め／切断器具の遠位端部の中心断面図である。
【図４１】本発明の様々な実施形態に従った、完全に発射した位置にある図１の外科用ステープル留め／切断器具の部分破断側面図である。
【図４２】本発明の様々な実施形態に従った、１つのスレッドカムが別のスレッドカムより高い複数のスレッドカムを備えたスレッドを有するエンドエフェクタの態様を示す図である。
【図４３】本発明の様々な実施形態に従った、１つのスレッドカムが別のスレッドカムより高い複数のスレッドカムを備えたスレッドを有するエンドエフェクタの態様を示す図である。
【図４４】本発明の様々な実施形態に従った、１つのスレッドカムが別のスレッドカムより高い複数のスレッドカムを備えたスレッドを有するエンドエフェクタの態様を示す図である。
【図４５】本発明の様々な実施形態に従った、深さの異なるステープル形成ポケットを備えたエンドエフェクタの態様を示す図である。
【図４６】本発明の様々な実施形態に従った、異なる予備形成高さのステープルを有するダブルステープルドライバを示す図である。
【図４７】本発明の様々な実施形態に従った、異なる予備形成高さのステープルを有するダブルステープルドライバを示す図である。
【図４８】本発明の様々な実施形態に従った、ステープルドライバ高さが異なるダブルステープルドライバを備えたエンドエフェクタの側面図である。
【図４９】本発明の様々な実施形態に従った、深さの異なるステープル形成ポケットを有するエンドエフェクタの側面図である。
【図５０】本発明の様々な実施形態に従った、深さの異なるステープル形成ポケットを有するエンドエフェクタの側面図である。
【図５１】本発明の様々な実施形態に従った、作動可能なウェッジバンドのスタックを有する外科用ステープル留め装置の態様を示す図である。
【図５２】本発明の様々な実施形態に従った、作動可能なウェッジバンドのスタックを有する外科用ステープル留め装置の態様を示す図である。
【図５３】本発明の様々な実施形態に従った、作動可能なウェッジバンドのスタックを有する外科用ステープル留め装置の態様を示す図である。
【図５４】本発明の様々な実施形態に従った、作動可能なウェッジバンドのスタックを有する外科用ステープル留め装置の態様を示す図である。
【図５５】本発明の様々な実施形態に従った、作動可能なウェッジバンドのスタックを有する外科用ステープル留め装置の態様を示す図である。
【図５６】本発明の様々な実施形態に従った、作動可能なウェッジバンドのスタックを有する外科用ステープル留め装置の態様を示す図である。
【図５７】本発明の様々な実施形態に従った、作動可能なウェッジバンドのスタックを有する外科用ステープル留め装置の態様を示す図である。
【図５８】本発明の様々な実施形態に従った、作動可能なウェッジバンドのスタックを有する外科用ステープル留め装置の態様を示す図である。
【図５９】本発明の様々な実施形態に従った、作動可能なウェッジバンドのスタックを有する外科用ステープル留め装置の態様を示す図である。
【図６０】本発明の様々な実施形態に従った、作動可能なウェッジバンドのスタックを有する外科用ステープル留め装置の態様を示す図である。
【図６１】本発明の様々な実施形態に従った、作動可能なウェッジバンドのスタックを有する外科用ステープル留め装置の態様を示す図である。
【図６２】本発明の様々な実施形態に従った、作動可能なウェッジバンドのスタックを有する外科用ステープル留め装置の態様を示す図である。
【図６３】本発明の様々な実施形態に従った開放型線形外科用ステープル留め装置の態様を示す図である。
【図６４】本発明の様々な実施形態に従った開放型線形外科用ステープル留め装置の態様を示す図である。
【図６５】本発明の様々な実施形態に従った開放型線形外科用ステープル留め装置の態様を示す図である。
【図６６】本発明の様々な実施形態に従った開放型線形外科用ステープル留め装置の態様を示す図である。
【図６７】本発明の様々な実施形態に従った開放型線形外科用ステープル留め装置の態様を示す図である。
【図６８】本発明の様々な実施形態に従った開放型線形外科用ステープル留め装置の態様を示す図である。
【図６９】本発明の様々な実施形態に従った開放型線形外科用ステープル留め装置の態様を示す図である。
【図７０】本発明の様々な実施形態に従ったエンドエフェクタの正面断面図である。
【図７１】本発明の様々な実施形態に従ったエンドエフェクタの正面断面図である。
【図７２】本発明の様々な実施形態に従ったエンドエフェクタの正面断面図である。
【図７３】本発明の様々な実施形態に従ったエンドエフェクタの正面断面図である。
【図７４】本発明の様々な実施形態に従ったエンドエフェクタの正面断面図である。
【図７５】本発明の様々な実施形態に従ったエンドエフェクタの正面断面図である。
【図７６】本発明の様々な実施形態に従ったエンドエフェクタの正面断面図である。
【図７７】本発明の様々な実施形態に従ったエンドエフェクタの正面断面図である。
【図７８】本発明の様々な実施形態に従った、ワイヤ直径の異なるステープルに対応できるステープルドライバを示す図である。
【図７９】本発明の様々な実施形態に従った、ワイヤ直径の異なるステープルに対応できるステープルドライバを示す図である。
【図８０】本発明の様々な実施形態に従った、ワイヤ直径の異なるステープルに対応できるステープルドライバを示す図である。
【図８１】本発明の様々な実施形態に従った、ワイヤ直径の異なるステープルに対応できるステープルドライバを示す図である。
【図８２】本発明の様々な実施形態に従った、ワイヤ直径の異なるステープルに対応できるステープルドライバを示す図である。
【図８３】本発明の様々な実施形態に従った、ワイヤ直径の異なるステープルに対応できるステープルドライバを示す図である。
【図８４】本発明の様々な実施形態に従った、円形の外科用ステープル留め装置を示す図である。
【図８５】本発明の様々な実施形態に従った、円形の外科用ステープル留め装置を示す図である。
【図８６】本発明の様々な実施形態に従った、円形の外科用ステープル留め装置を示す図である。
【図８７】本発明の様々な実施形態に従った、円形の外科用ステープル留め装置を示す図である。
【図８８】本発明の様々な実施形態に従った、円形の外科用ステープル留め装置を示す図である。
【図８９】本発明の様々な実施形態に従った、円形の外科用ステープル留め装置を示す図である。
【図９０】本発明の様々な実施形態に従った、別の外科用ステープル留め装置を示す図である。
【図９１】本発明の様々な実施形態に従った、別の外科用ステープル留め装置を示す図である。
【図９２】本発明の様々な実施形態に従った、別の外科用ステープル留め装置を示す図である。
【図９３】本発明の様々な実施形態に従った、別の外科用ステープル留め装置を示す図である。
【図９４】本発明の様々な実施形態に従った、別の外科用ステープル留め装置を示す図である。
【図９５】本発明の様々な実施形態に従った、別の外科用ステープル留め装置を示す図である。
【図１】
2008212675.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2008212675.tif 000009
【図８】
2008212675.tif 000010
【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１４Ａ】
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【図１５】
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【図１５Ａ】
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【図１６】
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【図１６Ａ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図１９Ａ】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８３】
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【図８４】
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【図８５】
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【図８６】
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【図８７】
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【図８８】
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【図８９】
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【図９０】
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【図９１】
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【図９２】
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【図９３】
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【図９４】
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【図９５】
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【外国語明細書】
2008212675000001.pdf