(57)【要約】      （修正有）【課題】流量制御装置により流体を患者へ送るポンプセット及びポンプに関し、安全連動装置を有するポンプセットを用いてポンプの動作を制御する方法を提供する。【解決手段】ポンプ装置は、ポンプの動作を制御する制御システムを有する。電磁放射源は、制御システムによって制御され、ポンプセットに結合された安全連動装置に向けて電磁放射信号を放射する。安全連動装置は、電磁放射の方向に影響を及ぼす。電磁放射検出器は、制御システムに作動可能に接続され、電磁放射信号の方向が安全連動装置によって影響を受けた場合、電磁放射信号を受け、ポンプセットの導管がポンプに適切に配置されていることを制御システムに指示する。第１の光源から放射された電磁放射が第１の検出器により検出された場合に限って、ポンプセット内の液体を圧送するようにポンプが制御される。【選択図】図１７
2008212312.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
経腸供給ポンプの凹部に挿入されるように構成された連動装置を有する供給セットを同経腸供給ポンプとともに用いる方法であって、
前記経腸供給ポンプの前記凹部に前記連動装置を挿入するステップと、
前記挿入した連動装置に向けて赤外放射を間欠的に放射するステップと、
前記連動装置が前記ポンプの凹部内に適切に挿入されている場合、前記赤外放射の向き
が第１の検出器へ向かう向きへ変更されるように前記赤外放射を前記連動装置内において透過させるとともに内部反射させるステップと、
前記連動装置内において向きを変更した前記赤外放射を前記第１の検出器により検出するステップと、
赤外放射が前記第１の検出器により検出された後に限って、可視光放射器に間欠的に通電するステップと、
可視光が前記連動装置を通過しないように前記連動装置により可視光をフィルタ処理するステップと、
前記可視光放射器が放射する可視光が遮断されたことを検証するために第２の検出器を読み取るステップと、
前記第１の検出器による赤外放射の検出、及び、前記第２の検出器により可視光が検出されないという検証に応答して、前記供給セット内の栄養液を圧送する前記経腸供給ポンプの動作を実行可能にするステップと、
を含む方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法であって、
前記凹部に前記連動装置を挿入する前記ステップは、
前記連動装置及び前記ポンプのうちの一方のキーを、前記連動装置及び前記ポンプのうちの他方の溝に対して整列させるステップと、
前記キーが前記溝に収容されるように前記ポンプ上に前記連動装置を移動させるステップと、
を含む方法。
【請求項３】
請求項１に記載の方法であって、
前記連動装置に導管を取り付けるステップを更に含む方法。
【請求項４】
請求項３に記載の方法であって、
前記連動装置に導管を取り付ける前記ステップは、
前記連動装置の第１の端を第１の導管部に取り付けるステップと、
前記連動装置の第２の端を第２の導管部に取り付けるステップと、
を含む方法。
【請求項５】
経腸供給ポンプの凹部に挿入されるように構成された連動装置を有する供給セットを同経腸供給ポンプとともに用いる方法であって、
前記経腸供給ポンプの前記凹部に前記連動装置を挿入するステップと、
前記挿入した連動装置に向けて電磁放射を放射するステップと、
前記連動装置が前記ポンプの凹部内に適切に挿入されている場合、前記連動装置に向けられた前記電磁放射の少なくとも一部を検出するステップと、
前記検出された電磁放射に応答して、前記供給セット内の栄養液を圧送する前記経腸供給ポンプの動作を実行可能にするステップと、
を含む方法。
【請求項６】
請求項５に記載の方法であって、
前記電磁放射を放射する前記ステップは、第１の電磁放射源及び第２の電磁放射源を作動させるステップを含み、
前記連動装置に向けられた前記電磁放射を検出する前記ステップは、前記第１の放射源により放射される電磁放射と、前記第２の放射源により放射される電磁放射と、を区別するステップを含む方法。
【請求項７】
請求項６に記載の方法であって、
前記経腸供給ポンプの動作を実行可能にする前記ステップは、
前記第２の放射源により放射される電磁放射ではなく、前記第１の放射源により放射されている電磁放射が検出されることに応答して、前記供給セット内の栄養液を圧送する前記経腸供給ポンプの動作を実行可能にするステップを含む方法。
【請求項８】
請求項６に記載の方法であって、
前記第１の放射源により放射される前記電磁放射は赤外放射を含み、
前記第２の放射源により放射される前記電磁放射は可視光を含む方法。
【請求項９】
請求項６に記載の方法であって、
前記第１の放射源により放射される前記電磁放射は赤外放射を含み、
前記第２の放射源により放射される前記電磁放射は周囲光を含む方法。
【請求項１０】
請求項５に記載の方法であって、
前記電磁放射を放射する前記ステップは、第１の電磁放射源を作動させるステップを含み、
前記連動装置に向けられた前記電磁放射を検出するステップは、第１の電磁放射検出器を作動させるステップを含み、
前記第１の放射源以外の放射源により放射された電磁放射を前記第１の検出器が検出することに応答して、前記経腸供給ポンプの動作を実行不能にするステップを更に含む方法。
【請求項１１】
請求項５に記載の方法であって、
電磁放射を放射するステップは、放射器有効状態及び放射器無効状態からなる交互のパターンを生成するように第１の電磁放射源を間欠的に作動させるステップを含み、
前記第１の放射源は、前記放射器有効状態において電磁放射を放射するとともに前記放射器無効状態において電磁放射を放射しないように構成された方法。
【請求項１２】
請求項１１に記載の方法であって、
前記放射器無効状態のうちの少なくとも一つの間、前記連動装置に向けられた電磁放射を検出することにより、前記連動装置が前記ポンプの凹部に適切に挿入されていないことを指示するステップと、
前記指示に応答して前記経腸供給ポンプの動作を実行不能にするステップと、
を更に含む方法。
【請求項１３】
請求項５に記載の方法であって、
前記連動装置に導管を取り付けるステップを更に含む方法。
【請求項１４】
請求項１３に記載の方法であって、
前記連動装置に導管を取り付ける前記ステップは、
前記連動装置の第１の端を第１の導管部に取り付けるステップと、
前記連動装置の第２の端を第２の導管部に取り付けるステップと、
を含む方法。
【請求項１５】
安全連動装置を有するポンプセットを取り付け可能なポンプ装置を制御する方法であって、
第１の電磁放射源から前記ポンプセットの前記安全連動装置に向けて電磁放射を放射するステップと、
第１の電磁放射検出器を有効状態にすることにより前記第１の検出器に向けられた電磁放射を検出するステップと、
第２の電磁放射源から前記ポンプセットの前記安全連動装置に向けて電磁放射を放射するステップと、
第２の電磁放射検出器を有効状態にすることにより前記第２の検出器に向けられた電磁放射を検出するステップと、
前記第１の放射源から放射される電磁放射が前記第１の検出器により検出され且つ前記第２の検出器により電磁放射が検出されない場合に限って、前記ポンプセット内の流体を圧送するために前記ポンプ装置を動作させるように制御するステップと、
を含む方法。
【請求項１６】
請求項１５に記載の方法であって、
前記第１の放射源からの電磁放射が前記安全連動装置にあたるとともに前記安全連動装置により前記第１の検出器へ方向づけられるように、前記ポンプ装置上の所定の位置に安全連動装置を配置するステップを更に含む方法。
【請求項１７】
請求項１５に記載の方法であって、
前記第１の放射源から電磁放射を放射するステップは、赤外放射を放射するステップを含み、
前記第２の放射源から電磁放射を放射するステップは、可視光を放射するステップを含む方法。
【請求項１８】
請求項１５に記載の方法であって、
前記第１の放射源から電磁放射を放射するステップは、電磁放射が前記第１の放射源から放射される放射器有効状態を含むパターンを生成するように前記第１の放射源を間欠的に作動させるステップを含む方法。
【請求項１９】
請求項１８に記載の方法であって、
前記第１の検出器を有効状態にするステップは、前記第１の放射源からの電磁放射の存在を検出する一連の検出器有効状態において前記第１の検出器を間欠的に作動させるステップを含む方法。
【請求項２０】
請求項１９に記載の方法であって、
前記放射検出器の有効状態の数は、前記放射器の有効状態の数よりも大きくされる方法。
【請求項２１】
請求項２０に記載の方法であって、
前記検出器有効状態及び前記放射器有効状態は、略２：１の比を有する方法。
【請求項２２】
請求項１５に記載の方法であって、
第２の放射源から電磁放射を放射する前記ステップは、前記第１の検出器が前記第１の放射源からの電磁放射を検出した後に限って存在する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、流量制御装置により流体を患者へ送るポンプセット及びポンプに関し、より詳細には、安全連動装置を有するポンプセットを用いてポンプの動作を制御する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、薬品又は栄養物を含む流体を患者に投与することは、よく知られている。流体は、重力による流れによって患者へ送られ得るが、流量制御装置に搭載されたポンプセットであって制御された送出速度にて患者へ流体を送るぜん動ポンプ等のポンプセットによって患者へ送られることも多い。一般に、ぜん動ポンプは、変速機を介して少なくとも１つのモータと動作可能に係合されるロータ等を含むハウジングを備える。ロータは、モータによるロータの回転によって生じるぜん動作用により、ポンプセットの管を介して流体を駆動する。モータは、ロータを駆動する回転軸へ動作可能に接続される。ロータは、徐々に管を圧縮し、制御された速度にてポンプセットを介して流体を駆動する。コントローラは、ロータを駆動するためにモータを動作させる。ロータを用いない他の型式のぜん動ポンプも知られている。
【０００３】
ポンプにプログラムされた流れパラメータに対応する正確な量の流体をポンプに送らせるためには、投与供給セットは、ポンプに正確に装着されなければならない。ポンプセットがポンプ内の誤った位置に配置されていると、ポンプは、不正確な量の流体を患者へ送り、又は、状態を検査すること及びセットを再装着することを要求する流量不足アラームを生成する。従来のポンプは、ポンプセットが適切に装着されているかどうかを検出するシステムを有する。検出システムを有するこのようなポンプの例は、本出願と同一の出願人による「医療流体ポンプのための安全連動装置（SAFETY INTERLOCK SYSTEM FOR
MEDICAL FLUID PUMPS）」と題された米国特許第４，９１３，７０３号に示されている。この開示内容を引用して本明細書に組み込む。このシステムは、ポンプ内の回路により検出されるポンプセット上の磁石を用いる。磁石を有していなくとも検出され得るポンプセットを提供することが望まれている。
【発明の開示】
【０００４】
本発明の一態様において、供給セットを経腸供給ポンプとともに用いる方法は、概して、経腸供給ポンプの凹部に供給セットの連動装置を挿入するステップを含む。連動装置がポンプの凹部内に適切に挿入されている場合、赤外放射（赤外線）は、挿入された連動装置に向けて間欠的に放射される。そして、赤外放射は、赤外放射の向きが第１の検出器へ向かう向きへ変更されるように、連動装置内を透過するとともに内部反射する。連動装置内にて向きを変えられた赤外放射は、第１の検出器により検出される。赤外放射が第１の検出器により検出された後に限って、可視光放射器が間欠的に通電される。可視光は、連動装置を通過しないように連動装置によりフィルタ処理される。可視光放射器が放射する可視光が遮断されたことを検証するために、第２の検出器が読み取られる。第１の検出器による赤外放射の検出、及び、第２の検出器により可視光が検出されないという検証に応答して、供給セット内の栄養液を圧送する経腸供給ポンプの動作は実行可能となる。
【０００５】
本発明の他の態様は、供給セットを経腸供給ポンプとともに用いる方法である。供給セットは、経腸供給ポンプの凹部に挿入されるように構成された連動装置を有する。この方法は、概して、経腸供給ポンプの凹部に連動装置を挿入するステップを含む。電磁放射が、挿入された連動装置へ向けて放射される。そして、連動装置がポンプの凹部内に適切に挿入されている場合、連動装置に向けられた電磁放射の少なくとも一部が検出される。検出された電磁放射に応答して、供給セット内の栄養液を圧送する経腸供給ポンプの動作が実行可能となる。
【０００６】
本発明の更に他の態様において、安全連動装置を有するポンプセットを取り付け可能なポンプ装置(pumping apparatus)を制御する方法は、概して、第１の電磁放射源からポンプセットの安全連動装置に向けて電磁放射を放射するステップを含む。第１の電磁放射検出器は、第１の検出器に向けられた電磁放射を検出するように有効状態にされる。電磁放射が、第２の電磁放射源からポンプセットの安全連動装置へ向けて放射される。第２の電磁放射検出器は、第２の検出器に向けられた電磁放射を検出するように有効状態にされる。第１の電磁放射源から放射される電磁放射が第１の検出器により検出され且つ第２の検出器により電磁放射が検出されない場合に限って、ポンプ装置は、ポンプセット内の流体を圧送するために動作するように制御される。
【０００７】
本発明の上述した態様に関連して言及される特徴には、種々の改良点が存在する。更なる特徴も、本発明の上述した態様に組み込むことができる。これらの改良点及び追加の特徴は、個別に、又は、任意の組み合わせにおいて存在する。例えば、本発明の図示した実施の形態のいずれかに関連して以下に説明する種々の特徴を、本発明の上述した態様のいずれかに単独で又は任意に組み合わせて組み込むことができる。
なお、種々の図を通して同様な要素には同様な参照符号を付する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
図面を参照すると、本発明の原理に基づいて構成された経腸供給ポンプ（広義には「ポンプ装置(pumping apparatus)」）は、その全体に１が付されている。供給ポンプは、全体に５が付された投与供給セット（広義には「ポンプセット」）が取り付けられるように構成されるとともに全体に３が付されたハウジングを備える（図１及び図３を参照。）。当然のことながら、本明細書において用いられる「ハウジング」には、複数の部材からなる構造、及び、ポンプ１の作動部材を収容しない又は取り囲まない構造等を含む支持構造（図示省略）の多くの形態が含まれる。ポンプ１は、ハウジング３の前面に、ポンプの状態及び／又は動作についての情報を表示し得る表示画面９も有する。表示画面９の面上のボタン１１は、ポンプ１からの情報を制御及び取得する際に用いられる。当然のことながら、図示されたポンプ１は、経腸供給ポンプであるが、本発明は、医療用輸液ポンプを含む他の型式のぜん動ポンプ（図示省略）に適用され得る。本明細書に記載された型式と同じ汎用型式のポンプは、本出願と同一の出願人による「シェードされた点滴チャンバを備える経腸配送セット（ENTERAL DELIVERY SET WITH
SHADED DRIP CHAMBER）」と題された米国特許第４，９０９，７９７号に示されている。その開示内容を引用して本明細書に組み込む。
【０００９】
経腸供給ポンプ１は、図４に概略を示したように、ハウジング３内に配置されたポンプモータ２５を備えるポンプ部（全体に２３が付されている）を更に含んでいる。電気コード２７は、モータ２５のための電力源に接続するためにハウジング３から延伸している。代替として、又は、追加として、ポンプモータ２５に電力を供給するためのバッテリ（図示省略）がハウジング３に収容されていてもよい。ポンプ部２３は、ポンプ部のロータ軸（図示省略）に取り付けられるロータ（全体に３７が付されている）を更に含んでいる。ロータ３７は、内側ディスク３９と、外側ディスク４１と、３つのローラ（１つのみが図示されている）と、を含んでいる。ローラは、両ディスクに対して両ディスクの縦軸周りに回転するように内側ディスクと外側ディスクとの間に取り付けられている。図示された実施の形態においては、ポンプモータ２５、ロータ軸及びロータ３７は、広義には、「ポンプデバイス(pumping device)」と考えられる。ポンプハウジング３は、ロータ３７の上方の第１の下側凹部４５と、第１の下側凹部４５に概ね隣接する第２の下側凹部４７と、を含んでいる。ハウジング３は、第１の下側凹部４５と略軸方向に整列された上側凹部４９と、供給セット５の一部を収容するとともに保持するための上側凹部の底部の段部５１と、を有する。第２の下側凹部４７の上方のハウジング３の湾曲した凹部５３は、投与供給セット５の他の部分を所定の位置にて収容するとともに保持する。下側凹部４５，４７、上側凹部４９及び湾曲した凹部５３は、広義には、個別に又は集合体（全体）として、以下において更に詳細に説明されるように、投与供給セット５の各部を収容するハウジング３の「収容部」と考えられる。
【００１０】
図３を参照すると、投与供給セット５は、少なくとも１つの流体源と患者との間の流路を有するとともに全体に５５が付された管（広義には「導管」）を備えている。管５５は、医療用品質（グレード）を有する変形自在なシリコン製であって、全体に６１が付された安全連動装置と点滴チャンバ５９とを接続する第１の管部５７を備えている。第２の管部６３は、安全連動装置６１に接続されるとともに、管５５の出口にて患者に取り付けられる胃瘻装置（図示省略）への接続に適した突起付コネクタ６５等のコネクタに接続される。第３の管部６７は、管５５の入口にて栄養液のバッグ６９に接続されるとともに、点滴チャンバ５９に接続される。上述したように、異なる構造のポンプセットが用いられてもよい。例えば、検査証明用セット（図示省略）を用いてポンプ精度を検証及び／又は補正してもよい。ポンプ１は、いかなる種類のセットが装着されているかを自動的に認識するように構成されるとともに、動作を変更することにより特定のポンプセットによる要求に従うように構成されていてもよい。更に、ポンプ１は、第１の管部５７がポンプに適切に装着されているか否かをセンサにより検出するように構成されていてもよい。
【００１１】
図３に示したように、安全連動装置６１は、投与供給セット５の第１の管部５７と第２の管部６３とを接続する。安全連動装置６１は、第１の管部５７と第２の管部６３との間の流体の流れを許容する中心軸穴８１を有する（図５を参照）。安全連動装置６１は、管５７の一部を収容する上側円筒部８３と、上側円筒部から径方向外方に延伸する電磁放射伝搬作用部材８７と、第２の管部６３を安全連動装置に取り付けるために第２の管部に収容される下側円筒部８９と、を有する。当然のことながら、安全連動装置６１、特に、部材８７は、投与供給セット５と別体であってもよい。および／または、安全連動装置６１は、液体が安全連動装置内を通過しないように投与供給セットに取り付けられていてもよい。電磁放射伝搬作用部材８７は、投与供給セット５がポンプに適切に装着された場合において、ポンプ１の第２の下側凹部４７の底部に形成されるとともに全体に９１が付された台座に受けられる大きさを有する。図示された実施の形態においては、台座９１は、安全連動装置６１の形状に対応する略半円筒状である。台座９１は、第２の下側凹部４７の軸方向対向面９５と、第２の下側凹部４７の径方向対向面９９とを含んでいる。この第１の実施の形態及びほとんどの他の実施の形態において、ポンプ１は、放射伝搬作用部材８７が台座９１の軸方向対向面９５と実質的に対向するように着座した（台座９１上に配置された）場合、ほぼ適切に機能する。しかしながら、台座９１内における部材８７の軸回りの回転角は動作に略無関係である。いくつかの実施の形態（以下参照）においては、部材８７の特定の向きが有用であり、その場合においては、特定の構造が提供される。本発明の範囲内において、伝搬作用部材８７を配置する他の方法が用いられてもよい。安全連動装置６１及びハウジング３の台座９１は、投与供給セット５が誤って外れることを防止するとともに安全連動装置を有しない非準拠の供給セットが使用されることを防止する形状を有していてもよい。図示された実施の形態においては、安全連動装置６１及び台座９１は、略円筒状であるが、当然のことながら、他の形状（例えば、六角形）であってもよい。以下、詳述するように、安全連動装置６１は、可視光に対して不透明である（可視光を通過させない）とともに赤外範囲の電磁放射を透過させやすい（伝搬しやすい）材料（例えば、ポリスルホン熱可塑性樹脂等の熱可塑性高分子樹脂又は他の適切な材料）からなる。
【００１２】
一般的に、安全連動装置は、散乱（拡散、乱反射）、回折、反射及び／又は屈折、若しくは、散乱、回折、反射及び／又は屈折の任意の組み合わせにより電磁放射の伝搬に作用し得る。散乱は、一般に、粗面から反射したとき、又は、電磁放射が光を透過させる媒体を透過するとき、のいずれかのときの電磁放射線の散乱であると考えられている。回折は、一般に、不透明な物体の端の周りの電磁放射線の屈曲であると考えられている。反射は、表面に入射して反射面を提供する物質に入らない放射エネルギー又は粒子の行程の方向の変化又は粒子が戻ることであると考えられる。屈折は、放射エネルギーの光線がある媒体から伝搬速度が異なる他の媒体（例えば、異なる密度の媒体）へ斜めに入る際の、その光線の動きの方向の変化であると考えられている。屈折量は、その媒体に対向する材料の密度に部分的に依存する屈折率に基づいている。
【００１３】
ポンプ１は、特定の動作を実行するように設定され（プログラムされ）、又は、所望の方法により動作が制御される。例えば、ポンプ１は、フィード（供給）流体をバッグ６９から患者へ提供する動作を開始する。介護者は、例えば、送られる（送出される）流体の量、流体の送出速度、及び、流体の送出頻度を選択できる。図４に示したように、ポンプ１は、コントローラ７７（広義には「制御システム」）を有する。コントローラ７７は、プログラミングを受け入れること、及び／又は、介護者が起動し得る予めプログラムされた作動ルーチンを含むこと、を可能にするマイクロプロセッサ７９を含む。マイクロプロセッサ７９は、モータ２５を動作させるポンプ電子回路８０を制御する。ソフトウエアサブシステム８２を用いることにより、供給セット５がポンプ１に適切に配置された（位置決めされた）か否かを判定する。
【００１４】
第１の実施の形態においては、ポンプは、第２の下側凹部４７に収容される赤外放射（「ＩＲ」）放射器１０５（広義には「電磁放射源」）を含んでいる。図５及び図６を参照すると、ＩＲ放射器１０５は、供給セット５の安全連動装置６１に向けて赤外範囲の（「第１の」）波長を有する電磁放射信号を放射するために、コントローラ７７へ作動可能に接続されている。図示の実施の形態においては、電磁放射源は、赤外放射（ＩＲ）放射器１０５であるが、当然のことながら、本発明の範囲から逸脱することなく、他の種類の電磁放射源を用いてもよい。第２の下側凹部４７に配置される赤外放射（「ＩＲ」）検出器１０９は、ＩＲ放射器１０５から赤外放射信号を受け取るとともに供給セット５がポンプに適切に配置されているという指示をコントローラへ与えるために、コントローラ７７へ作動可能に接続される。図示の実施の形態においては、ＩＲ検出器１０９（広義には「第１のセンサ」）は、赤外放射を検出するが、当然のことながら、本発明の範囲から逸脱することなく、他の種類の電磁放射を検出する電磁放射センサを用いてもよい。ＩＲ検出器１０９は、他の種類の電磁放射（例えば、可視光又は紫外光）と赤外放射とを区別する。可視光検出器１１１（広義には「第２の電磁放射検出器」及び「第２のセンサ」）は、ＩＲ検出器１０９と略隣接するように第２の下側凹部４７に収容される。可視光検出器１１１は、周囲環境からの可視光（例えば、第２の波長の電磁放射）が検出された場合、コントローラ７７に信号を与えることにより、可視光が検出器に到達することを妨げる位置にて安全連動装置６１が第２の下側凹部４７に取り付けられていないことを指示する。可視光検出器１１１は、可視範囲の電磁放射を検出するとともに、可視範囲外（例えば、赤外放射）の電磁放射を検出しないように構成されることが好適である。第２の電磁放射検出器は、紫外範囲等の他の範囲の電磁放射を検出するように構成されていてもよい。従って、可視光検出器１１１は、可視光と赤外放射とを区別できる。本明細書にて用いられる「第１の」又は「第２の」波長の電磁放射は、それぞれ、赤外範囲、可視範囲及び／又は紫外範囲にある波長等の波長の範囲を包含することが意図されている。
【００１５】
ポンプ１に配置されているポンプセットの種類を特定するセンサ及び流量モニターセンサ等の他のセンサ（図示省略）は、コントローラ７７と通信することによりポンプが正確に動作することを支援する。ＩＲ放射器１０５は、放射器からの（図６の矢印Ａ１により示す）電磁放射が安全連動装置６１の電磁放射伝搬作用部材８７に向けられるように、ハウジング３の第２の下側凹部４７内の凹部１１３に配置されている（図５も参照）。安全連動装置６１が台座９１に適切に配置されている場合、ＩＲ放射器１０５からの赤外放射は、電磁放射伝搬作用部材８７により散乱されるとともに内部反射されることにより、ＩＲ検出器１０９へ向けられるとともにＩＲ検出器１０９により検出される。散乱は、部材８７の材料に粒子状物質を添加することにより強められ得る。この第１の実施の形態（及び他の実施の形態）においては、赤外放射の伝搬は、主として内部反射により影響を受ける。赤外放射の伝搬に対する散乱等の他の影響も与えられる。しかしながら、屈折させられる赤外放射はごく少なく、ＩＲ検出器１０９により検出される赤外放射信号に寄与しない（即ち、屈折は信号強度の低下をもたらす）。ＩＲ検出器は、台座９１の径方向対向面９９の凹部１１７に配置される。可視光検出器１１１は、凹部１１９に配置される。凹部１１３，１１７，１１９は、ＩＲ放射器１０５、ＩＲ検出器１０９及び可視光検出器１１１を奥まった所に置くことにより、これらが伝搬作用部材８７と物理的に接触することを防止する。図示していないが、更に保護するために、対応する凹部１１３，１１７，１１９内の放射器１０５及び検出器１０９，１１１のそれぞれを透明なプラスチック製の窓により囲んでもよい。更に、凹部１１７及び１１９は、周囲の電磁放射（可視光及び赤外放射の両方を含む）から検出器１０９及び１１１を遮蔽するために有用である。
【００１６】
図示した第１の実施の形態においては、ＩＲ放射器１０５は、ＩＲ検出器１０９から略９０°の角度にて配置される。供給セット５が第２の下側凹部４７に装着されず、電磁放射伝搬作用部材８７が台座９１に受けられない（支持されない）場合、ＩＲ放射器１０５からの赤外放射は、ＩＲ検出器１０９により検出されない。また、安全連動装置６１が台座９１に受けられない場合、ポンプ１の外部からの可視光（即ち、周囲光）が、第２の下側凹部４７に入って可視光検出器１１１により検出される。伝搬作用部材８７は、赤外放射を透過するとともに可視光に対して不透明な材料からなることが好適である。伝搬作用部材８７は、一体構造であってもよく、又は、赤外放射を透過させるとともに可視光を透過させない外側層（図示省略）及び赤外放射及び可視電磁放射の両方に透明な内側層（即ち、コア）を有する構造等の他の構造であってもよい。
【００１７】
図６Ａは、電磁放射伝搬作用部材８７内の赤外放射の動きの概略を示している。ＩＲ放射器１０５は、部材８７の側面に向けて円錐状に赤外放射を放射する。ＩＲ放射器１０５は、部材８７の極近傍の側面に対して略直交するように配置される。円錐の中心線ＣＬが図面に示されている。簡単のために、散乱を無視するとともに、円錐の略半分の二等分線である放射光（放射光線）Ｒ１を観察する。光線Ｒ１は、この円錐の半分における赤外放射の公称経路を表している。円錐の他の半分（即ち、図６Ａの中心線ＣＬより上の部分）は、ＩＲ検出器１０９により検出される光信号の提供にいくらか有用であるか、又は、全く有用でないと考えられる。光線Ｒ１は、反射して戻されることなく伝搬作用部材８７に入る角度にて部材の側面にあたる。光線Ｒ１は、部材８７の軸穴８１周りの境界Ｂ（広義には「内側境界領域」）に到達するまで、部材８７の略中心に向かって進む。光線Ｒ１は、部材８７の側面に向けて反射して戻され、側面にて、光線の大部分が中心に向けて反射して戻される。境界Ｂにて、光線Ｒ１は再び部材８７の側面に向けて反射して戻される。最終的に、光線は、ＩＲ放射器１０５の位置から約９６°の位置にて部材８７の内側面にあたる。この場所にて特に高いレベルの赤外放射強度が部材８７を抜け出すということが判明した。従って、ＩＲ検出器１０９は、この位置に配置されるか、又は、約７５〜１０５°の範囲に配置されることが好適である。もう一つの強度の高いノード（集合点）は、反射から予測されるように、ＩＲ放射器１０５から約４９°の位置にあることが分かる。
【００１８】
電磁放射伝搬作用部材８７の境界Ｂは、部材の残余の部分と同一の材料から作られ得る。境界Ｂの材料は、他の部分よりも一層「磨かれる」（即ち、鏡面性が一層高められる）ことにより、境界に入射する電磁放射を反射する能力が高められてもよい。しかしながら、部材８７の中心部分を別の材料から形成してもよい。この場合、部材８７は、図２２について後述するように、内側部材及び外側部材から形成される。使用に際しては、投与供給セットの供給流体のバッグ６９は、ＩＶポール（図示省略）等の適切な支持体から吊り下げられ得る。点滴チャンバ５９は、図１に示したように、作動位置において、第１の下側凹部４５及び上側凹部４９内に配置される。第１の管部５７は、ロータ３７の下部の周囲に配置される。安全連動装置６１は、第２の下側凹部４７の底部にて台座９１上に配置される。第２の下側凹部４７の台座９１は、概ね、安全連動装置６１が第２の下側凹部４７内に配置された状態において第１の管部５７がロータ３７に実質的に巻き掛けられるように、配置される。ＩＲ放射器１０５及びＩＲ検出器１０９は、供給セット５が適切に装着されているか否かを間欠的に又は連続的にチェックする（調べる）。安全連動装置６１が台座９１上の適切な作動位置にて受けられている（支持されている）場合、ＩＲ放射器１０５からの赤外放射信号は、電磁放射伝搬作用部材８７に向けられる。電磁放射伝搬作用部材は、電磁放射を散乱させるとともに内部反射させる内側部に赤外放射を導く（図６及び図６Ａを参照）。再び外側へ向けられて電磁放射伝搬作用部材８７の外側の境界に実質的に直角に入射する赤外放射の一部は、電磁放射伝搬作用部材から外に出る。抜け出た赤外放射の一部は、ＩＲ検出器１０９へ向けられる。ＩＲ検出器は、供給セット５がポンプに適切に装着されている場合、周期的に作動するとともに赤外放射の存在を検出する。当然のことながら、ＩＲ検出器１０９は、電磁スペクトルの可視光領域内の波長を有する電磁放射を検出できないことが好適である。赤外放射信号を検出すると、ＩＲ検出器１０９は、対応する信号をマイクロプロセッサ７９へ送る。また、安全連動装置６１が台座９１に装着された場合、部材８７は可視光が可視光検出器１１１に到達することを妨げる。セット５が装着されている場合、可視光検出器１１１は、信号をマイクロプロセッサ７９へ送ることにより、可視光が遮断されてポンプ１が動作可能であることを指示する。
【００１９】
一実施の形態においては、ＩＲ放射器１０５及びＩＲ検出器１０９は、ともに間欠的に作動して、台座９１上の安全連動装置６１の存在を検出する。ＩＲ放射器１０５は、パルス状の赤外放射からなる所定のパターンを生成するように作動させられる。ＩＲ検出器１０９は、ＩＲ放射器１０５からの電磁放射の存在を調べる一連の検出器有効状態、即ち、パルスにおいて作動させられる。通常、所定の時間に対するＩＲ検出器１０９の有効状態の数は、ＩＲ放射器１０５のパルスの数よりも大きい。例えば、ＩＲ検出器１０９は、３秒間に２回の有効状態を有するとともに、ＩＲ放射器１０５は、３秒間に１つの赤外放射のパルスを生成するようにプログラムされる。ポンプ１は、３秒間における「検出器有効状態」対「放射器有効状態」の比として約２：１の比を有する。当然のことながら、ポンプ１が他の比を有してもよく、ＩＲ放射器１０５及びＩＲ検出器１０９は、本発明の範囲から逸脱することなく、他の所定の間欠パターンにて作動させられてもよい。ＩＲ検出器１０９及びコントローラ７７は、ＩＲ放射器１０５の特定の、例えば、不規則な有効状態のパターンを認識するように構成されていてもよい。
【００２０】
図７は、本発明の第２の実施の形態の台座１９１及び安全連動装置１２１を示す。本実施の形態の安全連動装置１２１は、傾斜環状面１２５を有する電磁放射伝搬作用部材１２３を有する。ＩＲ放射器１２９は、ハウジング１４３の台座１９１の径方向対向面１３２の凹部１３１内に配置されるとともに、第１の実施の形態と同様に、赤外放射を安全連動装置１２１へ方向づける（導く）ように配置される。図７の実施の形態においては、ＩＲ検出器１３３及び可視光検出器１３５は、台座１９１の軸方向対向面１４１の凹部１３７，１３９にそれぞれ配置される。安全連動装置１２１がハウジング１４３の台座１９１に受けられている場合、傾斜環状面１２５は、ＩＲ放射器１２９からの赤外放射を下方へＩＲ検出器１３３に向けて反射するように反射性を有する。安全連動装置１２１が台座１９１に適切に受けられていない場合、可視光検出器１３５により周囲の可視光が検出される。
【００２１】
図７Ａは、本発明の第３の実施の形態の台座１５９及び安全連動装置１６１を示す。本実施の形態においては、安全連動装置１６１は、電磁放射伝搬作用部材１６７の径方向外面に反射体１６５を有する。反射体１６５は、電磁放射伝搬作用部材１６７の残余の部分に固定された反射テープの層、又は、研磨された金属の層であってもよい。図７Ａの実施の形態においては、ＩＲ放射器１６９、ＩＲ検出器１７１及び可視光検出器１７３は、これら３つの機器（デバイス）が概ね縦に整列するとともに互いに平行となるようにハウジング１７９の径方向対向面１７７の凹部１７５に配置される。当然のことながら、ＩＲ放射器１６９、ＩＲ検出器１７１及び可視光検出器１７３は、他の方法により配置されていてもよい。安全連動装置１６１が台座１５９に受けられている場合、ＩＲ放射器１６９から放射された赤外放射は、反射体１６５から反射されてＩＲ検出器１７１へ送られる。更に、周囲の可視光が可視光検出器１７３により検出されることは妨げられる。安全連動装置１６１が台座１５９に装着されていない場合、赤外放射はＩＲ検出器１７１へ送られない。更に、周囲の可視光は可視光検出器１７３により検出される。
【００２２】
図８は、本発明の第４の実施の形態の台座１８９及び安全連動装置１９１を示す。上記実施の形態のように、安全連動装置１９１は、台座１８９上に着脱可能に配置され得るので、ユーザ又は介護者によりポンプに取り外し可能に取り付けられ得る。本実施の形態においては、安全連動装置１９１は、供給セット２０１がポンプに装着された状態においてハウジング１９９の台座１８９に受けられるライトパイプ１９５（「電磁放射伝搬作用部材」）を含んでいる。ライトパイプ１９５は、外側環状部２０５と、傾斜環状壁２０７と、供給セット２０１の管２１３を受け入れる上部２１１と傾斜壁との間の中心部２０９と、を含んでいる。図８に示したように、ＩＲ放射器２１７及びＩＲ検出器２１９はともに、台座１８９の底壁２２１の下に収容される。ＩＲ放射器２１７は、赤外放射を上へライトパイプ１９５の外側環状部２０５へ向けて方向づける（導く）。赤外放射は、傾斜環状壁２０７により反射されてライトパイプの中心部（中央の流体通路２１８の周囲）２０９を通過する。赤外放射は、ライトパイプの反対側の傾斜環状壁２０７により、ＩＲ検出器２１９へ向けて反射させられる。安全連動装置１９１が供給セット２０１の装着位置にて台座１８９上に適切に着座していない場合、ＩＲ放射器２１７からのＩＲ信号は、ライトパイプ１９５を通ってＩＲ検出器２１９へ送られない。本発明の上記実施の形態と同様に、周囲光を検出するための可視光検出器（図示省略）が設けられていてもよい。
【００２３】
図９は、本発明の第５の実施の形態の台座２３１及び安全連動装置２３５を示す。本実施の形態の安全連動装置２３５は、安全連動装置を透過する赤外放射を屈折させる赤外放射透過材料を含む。安全連動装置２３５は、略多角形の形状を有する。安全連動装置２３５の対向する側面２３６は、互いに平行に傾斜している。後述するように、電磁放射が所望の態様にて屈折させられるように、台座２３１は、図９に示した特定の向きにて安全連動装置を受けるためのキーを有する。ＩＲ放射器２３７、上側ＩＲ検出器２３９（広義には「第２の検出器」）、及び、下側ＩＲ検出器２４１（広義には「第１の検出器」）は、投与供給セット２４５がポンプに適切に装着されたか否かを検知するために配置される。上側ＩＲ検出器２３９及び下側ＩＲ検出器２４１は、放射器と検出器とが互いに略１８０°にて配置されるように、ＩＲ放射器２３７に対する台座２３１の反対側に配置される。また、赤外放射が安全連動装置２３５を通過するとき、放射（矢印Ａ５により示す）は、下方へ屈折させられる（即ち、曲げられる）。上側ＩＲ検出器２３９及び下側ＩＲ検出器２４１は、距離Ｄだけ離間している。従って、下側ＩＲ検出器２４１は、赤外放射の存在を検知してポンプを動作可能にするための信号をマイクロプロセッサに送る。安全連動装置２３５の両側面は、赤外放射の屈折が下側ＩＲ検出器２４１へ屈折により導かれる（向けられる）ように、互いに平行に傾斜している。安全連動装置２３５がポンプの台座２３１に装着されていない場合、ＩＲ放射器２３７からの赤外放射は、（破線矢印Ａ６により示したように）上側ＩＲ検出器２３９だけに赤外放射のビーム（光線）が導かれ（向けられ）るように、台座を通過する。その結果、上側ＩＲ検出器２３９は、ポンプの動作を実行不能とするための信号をコントローラに送る。異なる密度及び／又は幅を有する材料からなる安全連動装置を有する供給セットを用いる場合、供給セットが適切に装着されていても、電磁放射が下側ＩＲ検出器２４１へ入射するための適切な距離に対応した角度だけ電磁放射が屈折させられないので、安全連動装置２３５の密度及び幅は、上側ＩＲ検出器２３９と下側ＩＲ検出器２４１との間の距離Ｄに影響を与える。本発明の上記実施の形態と同様に、周囲光を検出するための可視光検出器（図示省略）が設けられていてもよい。
【００２４】
図１０は、本発明の第６の実施の形態の台座２７１及び安全連動装置２７３を示す。本実施の形態の安全連動装置２７３は、第１の実施の形態と概ね類似しているが、安全連動装置の外面に赤外放射遮蔽材料からなる層２７５を含んでいる。第１の実施の形態のように、安全連動装置２７３は、安全連動装置を通して赤外放射を伝搬する（送る）電磁放射伝搬作用部材２７９を含んでいる。ＩＲ放射器２８５からの赤外信号を受け入れてその赤外信号がＩＲ検出器２８７による検出のために安全連動装置２７３を透過するように電磁放射伝搬作用部材２７９の径方向外面２８１が用いられるので、電磁放射伝搬作用部材２７９の径方向外面２８１には、赤外放射遮蔽材料がない。当然のことながら、本実施の形態のＩＲ放射器２８５及びＩＲ検出器２８７は、台座２７１の径方向面２９１周りの任意の角度にて配置されていてもよい。投与供給セット２９５がポンプに装着されている場合、ＩＲ遮蔽層２７５は、外部の光源（例えば、太陽光）からの赤外電磁放射がＩＲ検出器２８７に到達することを防止する。電磁放射伝搬作用部材２７９の径方向外面２８１の一部が、面上にＩＲ遮蔽材料を有することも想定されている。この場合、ＩＲ放射器２８５及びＩＲ検出器２８７が遮蔽されないように、電磁放射伝搬作用部材２７９は、台座２７１にキー構造（図示省略）を有することが好適である。本発明の上記実施の形態と同様に、周囲光を検出するための可視光検出器（図示省略）が設けられていてもよい。
【００２５】
本実施の形態の安全連動装置２７３は、「ツーショット射出成形（two-shot injection molding）」処理とも呼ばれる「二色成形（co-injection molding）」処理により製作され得る。この処理は、赤外放射透過材料（例えば、光透過性熱可塑性高分子樹脂）を含む電磁放射伝搬作用部材２７９と、ＩＲ遮蔽層２７５（例えば、不透明性熱可塑性高分子樹脂）と、から安全連動装置２７３を射出成形することを含む。本実施の形態の他の変形においては、赤外電磁放射が安全連動装置を通過することを許容するとともに、可視光がその装置を通過することを妨げるように、ＩＲ遮蔽材料に代えて可視光遮蔽材料（例えば、赤色染料を混合した熱可塑性高分子樹脂）を用いてもよい。
【００２６】
図１１は、ソフトウエアサブシステム８２を作動させることにより安全連動装置６１がポンプに適切に装着されているか否かを決定（判定）する場合にコントローラ７７（図４）が直面する種々の状態を示した状態図である。この状態図は、他の実施の形態にも適用されるが、第１の実施の形態に関して説明する。図１１に示したように、コントローラが「セット装着」状態を提供するためには、ＩＲ放射器１０５及びＩＲ検出器１０９の状態がオン状態（「ＯＮ」）であり且つ可視光検出器１１１の状態がオフ状態（「ＯＦＦ」）でなければならない。ＩＲ放射器１０５、ＩＲ検出器１０９及び可視光検出器１１１からの状態表示の他のいかなる組み合わせに対しても、コントローラは「不良」状態を示すこととなる。「不良」状態は、ユーザに安全連動装置６１の装着をチェックする（調べる）ことを促すとともに、ポンプ１が動作することを防止する。投与供給セット５が適切に装着されると、コントローラ７７は、「セット装着」状態を検知し、ポンプ１に動作を開始させる。ポンプの動作中は、安全連動状態が連続的に監視されるようにＩＲ放射器１０５を連続的に作動させてもよく、「セット装着」から「不良」へ状態が変化した場合、コントローラ７７は、ポンプ１の動作を停止させてアラーム状態に入る。任意で、ＩＲ放射器１０５は、安全連動状態が連続的に監視されるように、設定された時間間隔にてＩＲ検出器１０９へ赤外放射の短時間のパルスを送りながら間欠的に作動させられてもよい。可視光検出器１１１は、安全連動装置６１が台座９１から外されることにより可視光が凹部へ入った場合、可視光検出器１１１が直ちにこの状態を検知することによりコントローラ７７へアラーム状態に入らせるための信号を送るように、可視光の存在を連続的にチェックしてもよい。可視光検出器１１１は、本発明の範囲を逸脱することなく間欠的に作動してもよい。
【００２７】
図１２は、本発明の第７の実施の形態の台座３０１及び安全連動装置３０３を示す。本実施の形態においては、安全連動装置３０３は、赤外放射に不透明な材料からなるとともに、装置の頂面３０９から底面３１１まで貫通した開口部３０７を有する。開口部３０７は、ＩＲ放射器３１３からの赤外放射のビーム（Ａ７により示す）を、回折させることにより、ハウジング３２７の台座３０１の下方に配置された一連のＩＲ検出器３２１ａ〜３２１ｅによって検出される一連の離間したビーム（Ａ８ａ〜Ａ８ｅにより示す）に分割するように、構成されている。図示の実施の形態においては、ＩＲ放射器３１３は、安全連動装置３０３の上方の凹部３３１に配置されるとともに、ＩＲ検出器３２１ａ〜３２１ｅは、安全連動装置３０３の下方の凹部３３５に配置される。ＩＲ検出器３２１ａ〜３２１ｅは、開口部３０７が回折させた赤外放射がＩＲ検出器にあたるように所定の距離だけ離間させられている。当然のことながら、ＩＲ放射器３１３が安全連動装置３０３の下方にあるとともにＩＲ検出器３２１ａ〜３２１ｅが安全連動装置の上方にあってもよい。また、本発明の範囲を逸脱しない何らかの他の配置であってもよい。ＩＲ放射器３１３及びＩＲ検出器３２１ａ〜３２１ｅに代えて、可視光放射器及び配列された可視光検出器（図示省略）を用いてもよい。
【００２８】
図１２の実施の形態においては、安全連動装置３０３が台座３０１に適切に配置されている場合、ＩＲ放射器３１３からの赤外放射は、安全連動装置３０３により回折させられ、その結果、ＩＲ検出器３２１ａ〜３２１ｅにより検出される。検出器３２１ａ〜３２１ｅの数は、本発明の範囲を逸脱することなく本実施の形態にて示した数以外であってもよい。安全連動装置３０３がない場合、中央のＩＲ検出器３２１ｃ（広義には第２の検出器）はＩＲ放射器３１３からの赤外放射を検出するが、他の検出器３２１ａ，３２１ｂ，３２１ｄ，３２１ｅは検出しない。安全連動装置３０３は、ハウジング３２７に対して適切な配置を確実にするためのキー構造（図示省略）を有することが好適である。本発明の上記実施の形態と同様に、周囲光を検出するための可視光検出器（図示省略）を用いてもよい。
【００２９】
図１３は、本発明の第８の実施の形態の台座３８１及び安全連動装置３８５を示す。本実施の形態においては、安全連動装置３８５は、赤外放射が透過可能な材料からなる電磁放射伝搬作用部材３８７を有する。電磁放射伝搬作用部材３８７は、ＩＲの透過に対して不透明な材料からなる層３８９を部材の頂面に有する。不透明層３８９は、安全連動装置３８５がポンプに適切に着座している状態において、ＩＲ放射器３９３からの単一の赤外放射ビームＡ９を、回折させることにより各ＩＲ検出器３９５ａ〜３９５ｅによって検出される一連の離間したビームＡ１０ａ〜Ａ１０ｅに分割する開口部３９１を有する。伝搬作用部材３８７が台座３８１から外された場合、ＩＲ検出器３９５ｃのみがＩＲ放射器３９３からの赤外放射を受ける。当然のことながら、ＩＲ検出器３９５ａ〜３９５ｅの数は、図示以外の数であってもよい。更に、伝搬作用部材３８７が台座３８１から外された状態において、ＩＲ検出器３９５ｃ以外のＩＲ検出器が赤外放射を検出してもよく、２つ以上のＩＲ検出器が赤外放射を検出してもよい。また、ＩＲ検出器３９５ａ〜３９５ｅのグループが台座３８１の下部に位置するとともにＩＲ放射器が台座の上部に位置するように配置を入れ換えてもよい。可視光放射器及び可視光検出器（図示省略）を、ＩＲ放射器３９３及びＩＲ検出器３９５ａ〜３９５ｅに代えて用いてもよい。この場合、電磁放射伝搬部材は、可視光を透過可能であり、更に、可視光に対して不透明な層（層３８９と同様）を有する。更に、この第８の実施の形態において、上述した実施の形態と同様に、他の可視光検出器を用いることができる。連動装置３８５は、適切な配置を確実にするためのキー構造（図示省略）を有することが好適である。
【００３０】
図１４は、本発明の第９の実施の形態の台座４２１及び安全連動装置４６１を示す。台座４２１は、図１６にブロック図の形式にて示したポンプ４０１の一部である。ポンプ４０１には、管４５５と、安全連動装置４６１と、を含む供給セット４０５が取り付けられている。供給セット４０５は、図３に示した供給セット５と実質的に同一であってもよい。ポンプデバイス４２３は、モータ４２５により駆動されるロータ４３７を含んでいる。ロータ４３７は、実質的に上記実施の形態にて説明したように、管４５５と係合することにより流体を患者へ送出し得る。本実施の形態は、ハウジング４３９のそれぞれの凹部（図１４）内のＩＲ放射器４２７、ＩＲ検出器４２９、可視光放射器４３３及び可視光検出器４３５を含んでいる。本実施の形態においては、ＩＲ放射器４２７及びＩＲ検出器４２９は、互いに略９０°の角度にて配置されている。更に、可視光放射器４３３及び可視光検出器４３５は、互いに略９０°の角度にて配置されている。これ以外の相対角度も可能である。一般に、ＩＲ検出器４２９は、安全連動装置４６１がない状態において、ＩＲ放射器により放射される赤外放射がＩＲ検出器に入射しないように、ＩＲ放射器４２７に対して配置される。安全連動装置がポンプ４０１に適切に取り付けられた状態において、ＩＲ放射器４２７及び可視光放射器４３３はともに、安全連動装置４６１の極近傍の側面に対して略直交するように配置される。更に、本実施の形態及び他の実施の形態においては、放射器４２７，４３３と安全連動装置４６１との間の間隙は、安全連動装置の直径に対して小さいことが好適である（例えば、公称０．００５インチ、即ち、約０．１３ｍｍ）。本実施の形態の安全連動装置４６１は、赤外放射を透過するとともに可視光に対して不透明である。換言すると、連動装置４６１は、可視光をフィルタ処理することにより遮断するとともに赤外放射を通過させる。
【００３１】
供給セット４０５が適切に装着されている場合、ＩＲ放射器４２７により放射される赤外放射信号は、ＩＲ検出器４２９へ向けられる（ＩＲ検出器４２９にあたる）ように安全連動装置４６１内にて散乱させられるとともに反射させられる。可視光放射器４３３が暗い部屋に存在しない可視光に代わる第２の電磁放射信号（例えば、青色光）を提供するので、本実施の形態の台座４２１及び安全連動装置４６１は、暗い部屋にて作動する際に特に有用である。本実施の形態の制御システムは、まず、安全連動装置４６１が装着されていることを認識する信号をＩＲ検出器４２９が受け取るまで、ＩＲ放射器４２７をパルス状に作動させる。次に、安全連動装置が台座４２１に正しく装着されている場合、可視光放射器４３３が有効状態にされて安全連動装置４６１により遮断される光信号を送る。可視光検出器４３５は、可視光信号をチェックする（調べる）とともに過剰な周囲光を検出するように作動する。いずれかの状態（即ち、放射器４３３からの光又は過剰な周囲光）が検出された場合、コントローラ４７７は、操作者に供給セット４０５の配置をチェックするように警告するアラームを有効状態にするとともに、その状態が修正されるまでポンプ４０１を動作させない。安全連動装置４６１によって周囲光が遮断されることにより、コントローラ４７７は、セットが装着されていること及びポンプが動作可能であることを認識する。ＩＲ検出器４２９が安全連動装置４６１の存在を検出した後に可視光検出器４３５が可視光放射器４３３からの可視光信号を検出した場合、ポンプ４０１は、不良状態を検出する。
【００３２】
図１６を参照すると、コントローラ４７７は、モータ４２５を動作させるポンプ電子回路４８０を制御するマイクロプロセッサ４７９を有する。コントローラ４７７は、供給セット４０５がポンプ４０１に適切に配置されていることを検出するために用いられる少なくとも１つのソフトウエアサブシステムを含んでいる。供給セット４０５及び特に安全連動装置４６１がポンプ上に適切に配置されているか否かに基づいてポンプ４０１を制御するために用いられるソフトウエアサブシステム４８２の作動は、図１７にフローチャートにより示される。この特定の命令セットは、ＩＲ放射器４２７がオン状態にされるとともにオフ状態にされる（即ち、パルス状に作動させられる）ように機能する。１３９６にてポンプ４０１に電源を入れると、ソフトウエアは、ブロック１３９８にていくつかの項をオフ状態に設定することにより初期化する。例えば、ＩＲ放射器４２７及び可視光放射器４３３は、オフ状態に設定される。同様に、アンビエントロック（Ambient Lock）と呼ばれるプログラムの機能もオフ状態に設定され、プログラムの機能のインスタントアウトプット（InstantOutput）及びアウトプット（Output）もオフ状態に設定される。簡単に説明すると、アンビエントロックは、ＩＲ検出器４２９がＩＲ放射器４２７以外の光源から赤外放射を受けたと判定された場合、ポンプ４０１の動作を阻止する要因となる機能である。インスタントアウトプットは、ソフトウエアの一時的又は予備的な出力（即ち、ポンプ４０１が圧送し始めることを許可するか否か）である。アウトプットは、ポンプ４０１が流体を圧送するために動作することを許可するか否かを決定するために用いられるソフトウエアの最終出力である。
【００３３】
まず、図１７に示したように、安全連動装置４６１がポンプ４０１に適切に配置された場合を想定して、ソフトウエアサブシステム４８２の機能を説明する。初期化１３９８の後、ＩＲ放射器４２７は、赤外放射が放射されるようにブロック１４００にてオン状態にスイッチ（即ち、「トグル」）される（切り換えられる）。赤外放射が安全連動装置にあたる（向けられる）ように安全連動装置４６１が配置された場合、放射器４２７からの赤外放射の伝搬が影響を受けて赤外放射は安全連動装置内にて散乱させられるとともに反射させられる。赤外放射の一部は、安全連動装置を出て、ＩＲ検出器４２９にあたる。ソフトウエアは、ＩＲ放射器４２７がオン状態にトグルされた（切り換えられた）後、ブロック１４０１にて短時間だけ一時停止し、次いで、ブロック１４０２にてＩＲ検出器４２９を読み取ることによりＩＲ検出器４２９がオン状態である（即ち、赤外放射が検出された）か否かを判定する。次いで、ソフトウエアサブシステム４８２は、判定ブロック１４０４に進んで、ＩＲ放射器４２７がオフ状態であるという条件及びアンビエントロックがオン状態であるという条件のいずれか一方と、ＩＲ検出器４２９がオン状態であるという条件と、が成立しているか否かを問い合わせる。安全連動装置４６１が適切に配置されている場合には、ＩＲ検出器４２９はオン状態であるが、ＩＲ放射器４２７はオン状態であり、アンビエントロックはオフ状態である。従って、判定ブロック１４０４の問い合わせに対する回答は「Ｎｏ」である。換言すると、ＩＲ検出器４２９は、安全連動装置が適切に配置されていることを示す放射器４２７からの赤外放射を受ける。次いで、ソフトウエアは、ブロック１４０４ａにてアンビエントロックをオフ状態に設定し（初期化された状態から変化しない）、他の判定ブロック１４０６に進む。
【００３４】
次の判定ブロック１４０６においては、ソフトウエアサブシステム４８２は、（ＩＲ放射器４２７がオフ状態であるときに検出器４２９により赤外放射が検出されたために）アンビエントロックがオン状態である状態、及び、ＩＲ放射器４２７、ＩＲ検出器４２９及び可視光放射器４３３のすべてがオフ状態である状態、のいずれか一方において可視光検出器４３５の評価をバイパス（迂回）するように作動する。この場合、アンビエントロックがオフ状態であり、且つ、ＩＲ放射器４２７及びＩＲ検出器４２９がともにオン状態であるので、ソフトウエアは、ブロック１４０８に進んで可視光検出器４３５を読み取る。適切に配置された安全連動装置４６１は可視光検出器４３５を遮断するので、その読み取り値はオフ値（「ＯＦＦ」）である。従って、次の判定ブロック１４１０にて問い合わせられると、回答は「Ｎｏ」であり、プログラムは次の判定ブロック１４１２へ移動する。可視光放射器４３３はまだオン状態になっていないので、プログラムは、ブロック１４１４にて可視光放射器をオン状態にし、遅延があるプログラムの最後１４１５に移動する。インスタントアウトプット及びアウトプットはともにオフ状態に初期化されているので、ポンプ４０１はまだ動作可能ではない。１４１５における遅延の後、プログラムはステップ１４００に戻る。ＩＲ放射器４２７を間欠的に作動させること及び可視光放射器４３３を条件付きで作動させることにより、ポンプ４０１の動作の電力が著しく節約される。この特徴は、ポンプ４０１がバッテリ電力により動作する場合に有用である。
【００３５】
トグルするステップ１４００に戻ると、ＩＲ放射器４２７は今度はオフ状態となり、遅延の後の１４０４にて問い合わせられたとき、ＩＲ検出器４２９はオフ値を読み取る。その結果、アンビエントロックはオフ状態のままとなるので、次の判定ブロック１４０６に到達したとき、その回答は再度肯定され、１４０８にて可視光検出器４３５が再度読み取られる。安全連動装置４６１が可視光検出器４３５を遮断したままであるので、可視光検出器はオフ状態である。プログラムステップの最初のループとは異なり、可視光放射器４３３は今度はオン状態であるので、プログラムは、移動し、ブロック１４１６にてインスタントアウトプットをオン状態に設定する。これにより、ポンプ４０１が流体を圧送するために動作することが許可されるべきであることが示される。しかしながら、プログラムは、直ちにポンプ４０１が動作することを許可しない。次のアクションブロック１４１８に示したように、出力フィルタ処理が用いられてから最終アウトプットが与えられる。例えば、ソフトウエアは、ブロック１４１８にて最終的なアウトプットがオン状態に設定される前に、１４１６にて何回かインスタントアウトプットがオン状態に設定されることを要求してもよい。プログラムの最終的な出力の信頼性を確立する種々のアルゴリズムが利用され得る。他方、出力フィルタ処理は、あらゆる場合においてアウトプット１４１８がインスタントアウトプット１４１６と等しくなるとき、省略され得る。いずれにしても、アウトプット１４１８がオン状態に設定されると、ポンプ４０１は動作が許可される（動作可能となる）。ポンプ４０１の動作が許可されると、安全連動装置４６１が適切な位置にあるままであることを確認するためにチェックするルーチンが実行される。図示の実施の形態においては、これは、ソフトウエアサブシステム４８２を継続して作動させることにより達成される。また、可視光放射器４３３が電力を節約するために再度オフ状態にされることも想定される。本発明の範囲内において、ＩＲ放射器４２７及び可視光放射器４３３を間欠的に作動させる種々の方法が利用され得る。
【００３６】
当然のことながら、所定の状況においては、ソフトウエアサブシステム４８２は、供給セット４０５の安全連動装置４６１がポンプに適切に配置されていないことを示す不良状態を検出することにより、ポンプ４０１の動作を阻止する。図１５も参照すると、図１５は、ソフトウエアサブシステム４８２内にあるソフトウエア命令の実行によって生じ得るいくつかの条件を示す。図示された条件は、全てを網羅することが意図されているわけではなく、ポンプ４０１の動作において生じ得る条件の例示である。ＩＲ検出器４２９が赤外放射を検出する（ＩＲ検出器がオン状態）等の時点になるまで、ソフトウエアサブシステム４８２は、ポンプ４０１が動作することを許可しない。換言すると、ＩＲ検出器４２９が赤外放射を少なくとも一回検出するまで、アウトプット１４１８はオン状態に設定されない。ＩＲ検出器４２９がオン状態にならない場合、ソフトウエアが判定ブロック１４０６に到達したときに回答が「Ｎｏ」であるので、プログラムは、インスタントアウトプット１４２２をオフ状態に設定してループの最後に進む。同様に、可視光放射器４３３は、ＩＲ放射器４２７からの赤外放射がＩＲ検出器４２９により検出された後の時点まで、１４１４にてオン状態にならない。その場合、ソフトウエアサブシステム４８２は、判定ブロック１４０６から進んで、可視光放射器４３３をオフ状態にし（ブロック１４２０）、インスタントアウトプットをオフ状態に設定する（ブロック１４２２）。
【００３７】
図１５の第１の条件、即ち、状態において、ＩＲ放射器４２７及びＩＲ検出器４２９はともにオフ状態である。これは、例えば、図１７に示したソフトウエアサブシステム４８２の前回のループにて、ＩＲ放射器４２７がオン状態であり、且つ、ＩＲ検出器４２９が赤外放射を検出しなかった場合に起こり得る。また、これは、例えば、供給セット４０５が装着されていない場合に起こり得る。判定ブロック１４０６における問い合わせに対する回答は「Ｎｏ」であっただろうから、プログラムはインスタントアウトプット１４２２をオフ状態に設定して、ループの最後へ進む。２回目のループにおいては、ＩＲ放射器４２７はオフ状態にトグルされるので、ＩＲ放射器及びＩＲ検出器４２９はともに条件１に示したようにオフ状態になる。これは、供給セット４０５がポンプ４０５上の適切な位置にないことを示す（「不良」状態）。図１５の表の条件ＸＸは、説明した特定の条件における特定の要素に対して適用不能、又は、使用不能であることを示していることに留意されたい。
【００３８】
図１５の第２の条件は、供給セット４０５及び安全連動装置４６１が検出される場合の条件のうちの第１の条件である。前回、ソフトウエアサブシステム４８２は、可視光放射器４３３が１４１４にてオン状態になるループを通って循環していたとする。この前回のプログラムループは、条件６により表される。この前回のプログラムループにおいては、ＩＲ放射器４２７及びＩＲ検出器４２９はオン状態であり、且つ、可視光放射器４３３はまだ通電されていない。従って、ブロック１４１８にてアウトプットがオン状態に設定されることは、許可されない。２回目のループにおいて、ＩＲ放射器４２７及びＩＲ検出器４２９はオフ状態となるが、プログラムがブロック１４０８に到達すると、可視光検出器４３５が読み取られる。供給セット４０５が適切な位置にあることを仮定すると、可視光検出器４３５がオン状態ではないので、ソフトウエアサブシステム４８２は、供給セットが適切に配置されていることを認識し、ポンプ４０１が動作可能となるようにアウトプット１４１８をオン状態に設定する。条件８は、ソフトウエアサブシステム４８２の後のループにおいて、ＩＲ放射器４２７、ＩＲ検出器４２９及び可視光放射器４３３のすべてがオン状態であり、且つ、可視光検出器４３５に対するオフ値の読み取りにより、アウトプット１４１８がオン状態に設定されることを認識する。条件３及び９は、同様に並んでいる。これらの条件においては、可視光検出器４３５が可視光放射器４３３から放射される光を検出するので、流体を患者へ圧送するためにポンプ４０１が有効状態にされることが阻止される。
【００３９】
条件４は、ポンプ４０１を取り囲む環境における周囲の電磁放射をＩＲ検出器４２９が検出する状況を示す。ＩＲ放射器４２７がオフ状態であるので、ソフトウエアサブシステム４８２は、赤外放射がＩＲ放射器から放射されていないことを知る。この場合、ソフトウエアサブシステム４８２は、ブロック１４０４における問い合わせに対して「Ｙｅｓ」の回答を受け取り、次いで、ブロック１４０４ｂにてアンビエントロックをオン状態に設定する。その結果、ソフトウエアサブシステム４８２は、ブロック１４０６にて可視光の存在の評価をバイパスし、１４２２にてインスタントアウトプットをオフ状態に設定する。条件５においては、安全連動装置４６１が適切な位置にないので、ＩＲ放射器４２７がオン状態である場合におけるＩＲ検出器４２９のブロック１４０２における最初の読み取り値は、ＩＲ検出器がオフ状態であるという値となる。ソフトウエアサブシステム４８２は、ブロック１４０６の後、ブロック１４２０及び１４２２を通って直ちに進んで、可視光の評価をそれ以上行うことなく、アウトプットを（ブロック１４１８にて）オフ状態に設定する。また、ポンプ４０１は、家庭内使用においてポンプが窓又はその近くに設置された場合に起こり得る周囲光が明るい（BRIGHT）という状況を示すように構成されていてもよい。周囲光が明るいことが示されることにより、ユーザは、もっと暗い場所にポンプを移動することを指示され得る。
【００４０】
ソフトウエアサブシステム４８２は、過度に明るい周囲光が存在する状況を検出することもできる。条件７に示したように、ＩＲ放射器４２７及びＩＲ検出器４２９がともにオン状態であることは、供給セット４０５がポンプ４０１に適切に配置されていることを示す。実際には、セット４０５が適切に装着されていないか、可視光を遮断しない不適切なセットが装着されているか、のいずれかである。しかしながら、可視光放射器４３３がオフ状態であるにもかかわらず、可視光検出器４３５は可視光を検出する。ソフトウエアサブシステム４８２は、可視光検出器４３５がオン状態である場合、判定ブロック１４１０にてブロック１４２０及び１４２２に進んで、インスタントアウトプットをオフ状態に設定する。これにより、ポンプ４０１は動作できない。
【００４１】
ポンプ４０１のコントローラ４７７を作動させるために用いることができる他のソフトウエアサブシステム４８４を図１８に示す。安全連動装置４６１を含む供給セット４０５の適切な配置を検出するための本システムにおいては、ＩＲ放射器４２７は、オフ状態及びオン状態に切り換えられない（即ち、パルス状に作動させられない）。従って、初期化ステップ１４２８の後、ＩＲ放射器４２７は、ブロック１４３０にてオン状態にされると、ポンプ４０１の電源が入っている間、オン状態のままである。図１８のソフトウエアサブシステム４８４の選択された作動条件を示す図１９の表の条件１に示したように、ＩＲ放射器４２７がオフ状態になる時点は、ポンプ４０１がまだオン状態になっていない時だけである。再度図１８を参照すると、ソフトウエアサブシステム４８４は、ＩＲ放射器４２７がオン状態になった後、ブロック１４３２にてＩＲ検出器４２９を読み取る前に、ブロック１４３１にて遅延される。ソフトウエアサブシステム４８４は、ブロック１４３３におけるＩＲ検出器４２９による赤外放射の検出を、供給セットが適切に配置されていることを確認するための更なるチェックの条件としている。条件２は、ＩＲ放射器４２７がオン状態であり、且つ、ＩＲ検出器４２９が赤外放射を検出しない状況を示す。ＩＲ検出器４２９が赤外放射を検出すると、プログラムは、１回目のループにおいてブロック１４３４へ進んで可視光検出器４３５を読み取り、可視光検出器がオフ状態であることを確認し（ブロック１４３５）、次いで、ブロック１４３６にて可視光放射器４３３をオン状態にする。ブロック１４３７における遅延の後、ソフトウエアサブシステム４８４は、２回目のループに進んで、１４３５にて可視光が遮断されていることを確認し、１４３８にて可視光放射器４３３がオン状態であることが分かるので、ブロック１４４０にてインスタントアウトプットをオン状態に設定する。それ以上の出力フィルタ処理がないと仮定すると、アウトプットはブロック１４４２にてオン状態に設定され、ポンプ４０１は動作可能となる。しかしながら、可視光放射器４３３が有効状態にされる前に可視光が検出された場合（即ち、ブロック１４３４にて）、可視光放射器はオン状態にされない。この場合、ソフトウエアサブシステム４８４は、ブロック１４４４に進んで、可視光放射器４３３をオフ状態にし、ブロック１４４６にてインスタントアウトプットをオフ状態に設定する。可視光放射器を有効状態にする前の可視光検出器４３５による可視光の検出は、図１９の条件３に示されている。
【００４２】
条件４及び６はともに、供給セット及び安全連動装置４６１が検出されるので、ソフトウエアサブシステム４８４がアウトプット１４４２をオン状態に設定してポンプ４０１を動作可能にするという結果をもたらす。条件５及び７は、赤外放射がＩＲ検出器４２９により検出されても、可視光検出器４３５が可視光を検出することによりポンプを動作させない状況を示す。条件７においては、可視光検出器４３５は、可視光放射器４３３からの光又は周囲からの光のいずれかを検出している。いずれの場合においても、ポンプ４０１は動作を許可されない。図１７及び図１８においては、図示のフローチャートを通る経路を追跡することにより他の変化が説明され得る。
【００４３】
図２０及び２１は、本発明の第１０の実施の形態のポンプの台座６０２に隣接するポンプ６０１の一部及び安全連動装置６０３を示す。安全連動装置６０３は、赤外放射及び可視光の両方を透過させる材料を含む。安全連動装置６０３は、可視光の透過に対して不透明な遮光部分６０７を含んでいる。従って、安全連動装置がポンプに装着されている場合に、可視光は、可視光検出器６０９へ伝搬されない。遮光部分６０７が可視光検出器と略隣接した状態にて安全連動装置６０３が整列させられるように、安全連動装置６０３は、ポンプハウジングの対応する溝６１５に収容されるキー６１３を含んでいる。図示の実施の形態においては、キー６１３は、安全連動装置６０３から延伸する突起であるが、当然のことながら、キー及び対応する溝６１５は、本発明から逸脱することなく他の形状及び大きさであってもよい。本発明の範囲内において、ポンプに対する安全連動装置の位置をキーにより合わせるための他の構造を用いてもよい。
【００４４】
安全連動装置６０３がポンプ６０１内に装着されている場合、ＩＲ放射器６１６からの赤外電磁放射は、安全連動装置により散乱されるとともに反射され、ＩＲ検出器６１７により検出されてセットが装着されていることを証明する。次に、可視光検出器６０９は、ポンプ６０１内の可視光をチェックする。安全連動装置６０３の遮光部分６０７が可視光を遮断するように配置されているので、可視光検出器６０９は何も検出しない。図２０の実施の形態においては、可視光放射器６１９は、放射して可視光信号を安全連動装置６０３へ送る。可視光信号は、遮光部分６０７の存在により可視光検出器６０９へ伝搬されず、ポンプ６０１の制御システムはポンプを動作可能にする。
【００４５】
図２２は、本発明の第１１の実施の形態の台座７０２を含むポンプ７０１の一部及び安全連動装置７０３を示す。安全連動装置７０３は、赤外放射を透過させるとともに、安全連動装置がポンプ７０１に装着されている場合において可視光が可視光検出器７０９へ伝搬しないように可視範囲における電磁放射を遮断する材料からなる。本発明の範囲内において、ある波長の電磁放射を通過させるとともに他の波長の電磁放射を遮断するための他の適切な構造を利用してもよい。図２０に示したような可視光及び赤外放射の放射器及び検出器の配置を第１１の実施の形態において用いてもよい。なお、異なる配置も可能である。
【００４６】
安全連動装置７０３は、外側部材７０４と、内側部材７０６と、を備える。外側部材は、上側円筒部７０８と、下側円筒部７１０と、環状フランジ７１２と、を含んでいる。環状フランジは、上側及び下側環状チャネル７１４を有する。図示の実施の形態においては、チャネルは、材料の使用量を減少させるが、安全連動装置７０３の作動には影響を与えない。供給セットの第１の管部７５７は、安全連動装置７０３の外側部材７０４の上側円筒部７０８内に受けられる。第２の管部７６３は、外側部材の下側円筒部７１０を覆いながら受けられる。
【００４７】
外側部材７０４は、選択的に可視光を遮断するとともに赤外放射を通過させる材料からなる。内側部材７０６は、外側部材と同一の材料又は異なる材料から作られ得る。しかしながら、内側部材７０６は、赤外範囲及び可視範囲における電磁放射に対して実質的に不透明であるとともに、高い反射率を有することが好適である。図示の実施の形態においては、内側部材７０６は、外側部材７０４と同一材料から作られるが、白色である。内側部材７０６は、二色射出処理又は押出処理等により、外側部材７０４と一体に形成され得る。また、外側部材７０４及び内側部材７０６は、別体として作られるとともに、接着又は溶着等の適切な方法にて互いに取り付けられていてもよい。内側部材７０６は、安全連動装置７０３に入る赤外放射の光学経路（光路）内の位置であって、その赤外放射の経路と第１管部７５７との間の位置に配置される。従って、内側部材７０６の外面は、この第１１の実施の形態における赤外放射を反射するための「内側境界領域」を画成する。内側部材７０６は、管７５７内を流れる特定の液体（例えば、水）の存在により生じ得る赤外放射の内部反射の損失を抑制する。このようにして、管７５７内を流れる流体の光学特性と無関係に、赤外放射検出器（図示省略）へ向けて赤外放射を強く反射させることができる。
【００４８】
本発明又はその好適な実施の形態の要素の導入において、数が明示されていないときには、１つ又は複数の要素が存在していることが意図されている。また、「備える」、「構成する」、「含む」及び「有する」という表現は、包含することを意図しており、列挙されている要素の他に追加の要素があり得ることを意味する。更に、「上」、「下」、「頂部」及び「底部」、並びに、これら用語の変形は、簡便さのために使用されるが、部品の何らかの特定の向きを要求するものではない。
【００４９】
本発明の範囲から逸脱することなく、上記において種々の変更を行い得ることから、上記説明に含まれ、添付図面に示されているすべての内容は、限定の意味ではなく例示として解釈されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】経腸供給ポンプの斜視図であって、ポンプに収容された供給セットの一部を示した図である。
【図２】ポンプの斜視図である。
【図３】投与供給セットの正面図である。
【図４】ポンプの要素を示したブロック図である。
【図５】第１の実施の形態のポンプ及び安全連動装置の部分拡大断面図である。
【図６】図５の平面図である。
【図６Ａ】図６と同様の説明図であって、安全連動装置内の光線の伝搬を示した図である。
【図７】第２の実施の形態のポンプ及び安全連動装置の部分拡大断面図である。
【図７Ａ】第３の実施の形態のポンプ及び安全連動装置の部分拡大断面図である。
【図８】第４の実施の形態のポンプ及び安全連動装置の部分拡大断面図である。
【図９】第５の実施の形態のポンプ及び安全連動装置の部分拡大断面図である。
【図１０】第６の実施の形態のポンプ及び安全連動装置の部分拡大断面図である。
【図１１】ポンプのマイクロプロセッサの状態図である。
【図１２】第７の実施の形態のポンプ及び安全連動装置の部分拡大断面図である。
【図１３】第８の実施の形態のポンプ及び安全連動装置の部分拡大断面図である。
【図１４】第９の実施の形態のポンプ及び安全連動装置の平面図である。
【図１５】第９の実施の形態のポンプのマイクロプロセッサの状態図である。
【図１６】第９の実施の形態の供給セット及びポンプの要素を示したブロック図である。
【図１７】赤外放射放射器をパルス状に作動させる第９の実施の形態のポンプとともに用いられるソフトウエアサブシステムの作動を示したフローチャートである。
【図１８】赤外放射放射器をパルス状に作動させない第９の実施の形態のポンプとともに用いられる他のソフトウエアサブシステムの作動を示したフローチャートである。
【図１９】図１８に示したソフトウエアサブシステムの命令を実行する際に直面する条件を示した状態図である。
【図２０】第１０の実施の形態のポンプ及び安全連動装置の部分平面図である。
【図２１】図２０の２１−２１線に沿って見た部分拡大断面図である。
【図２２】図２１と同様であって、第１１の実施の形態の安全連動装置を示した部分拡大断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図７】
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【図７Ａ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【外国語明細書】
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