(57)【要約】【課題】ルアーロック部を有する注射器に、確実に高速自動打栓することができ、かつ薬液注入時などのキャップの脱落が起こらないプレフィルド注射器用のノズルキャップを提供すること。【解決手段】基部（１）と該基部（１）の下方に延長している円筒状脚部（２）とからなり、該円筒状脚部（２）の外側表面が、脚部外面に略環状の膨出部および／またはリングを有することを特徴とする、円筒状ルアーロック部を有する注射器の注射ノズルとルアーロック部との間隙に嵌挿するための注射ノズルキャップ（１０）。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
基部（１）と該基部（１）の下方に延長している円筒状脚部（２）とからなり、該円筒状脚部（２）の外側表面が、脚部外面に略環状の膨出部および／またはリングを有することを特徴とする、円筒状ルアーロック部を有する注射器の注射ノズルとルアーロック部との間隙に嵌挿するための注射ノズルキャップ（１０）。
【請求項２】
円筒状脚部（２）の先端部の内径（β）が、円筒状脚部（２）の基部（１）と境界部の内径（α）よりも大径に形成されている請求項１に記載の注射ノズルキャップ（１０）。
【請求項３】
円筒状脚部（２）の少なくとも内側表面および／または外側表面が、フッ素樹脂フィルムで被覆されている請求項１に記載の注射ノズルキャップ（１０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ルアーロック部を有するプレフィルド注射器（pre-filled syringe）（以下単に「注射器」という場合がある）の注射ノズルキャップ（以下単に「キャップ」という場合がある）に関し、さらに詳しくは打栓が容易であり、かつ薬液注入時などには脱落しにくい注射器のキャップに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、薬液や栄養剤などを予め注射器の注射筒内に充填および密封したプレフィルド注射器（容器兼用注射器）が使用されている。該注射器の使用によって、アンプルやバイアルなどの容器から薬液などを注射器に吸引する際の誤操作、異物混入汚染、注射針の損傷などが防止でき、さらに緊急時の揺変性（チクソトロピック性を有する）薬液などを注射器へ吸引する手間や時間を省くことができる。
【０００３】
プレフィルド注射器には、輸液などに薬剤を混合したり、粘性の高い薬剤などを注射するために、エクステンションチューブ（延長チューブ）や三方コック或は注射針を接続するためのルアーロック部が、プレフィルド注射器の頭部に形成されている。
【０００４】
上記プレフィルド注射器２０のルアーロック部を図４を参照して説明する。ルアーロック部７は、注射ノズル８を取囲み、注射ノズル８よりも低く、注射ノズル８と同心円の円筒から構成され、該円筒の内周面には螺旋状突条９が形成されている。この部分に接続するエクステンションチューブ（不図示）は、その先端に上記注射器２０のノズル８とルアーロック部７と螺合する円筒状接続部を有している。この接続部を上記の注射ノズル８とルアーロック部７の間隙にねじ込み嵌合させることで注射器２０とエクステンションチューブが接続される。
【０００５】
プレフィルド注射器を製造する際には、まず、上記の注射ノズル８およびルアーロック部７にキャップ１０が装着される。このキャップ１０の装着操作は通常打栓と称される。キャップ１０が打栓された注射器２０は加熱、蒸気、電子線などにより滅菌された後、製薬会社などで薬液が充填および密封される。
【０００６】
従来から使用されているルアーロック部７を有する注射器２０用のキャップ１０としては、ルアーロック部７とノズル８との間に挿入される円筒状脚部２と該円筒状脚部２を保持する基部１とを有するゴム栓が用いられている。
【０００７】
プレフィルド注射器の製造に当たり、上記キャップ１０は、注射器に高速で連続的に自動打栓されることから、打栓は容易であることが必要である。一方、キャップ１０が打栓された注射器２０は、製薬会社などにおいて、キャップ１０を下向きにして、製造ラインを搬送され、注射器２０内に連続的に薬液が注入される。従ってこの薬液注入時などにおいては、キャップ１０が脱落することは許されない。以上のようにキャップ１０には相反する性能が要求されている。
【０００８】
上記の如き相反する要求に対して、特許文献１には、キャップの円筒状脚部２の外側表面に螺旋状突条を設け、該螺旋状突条がルアーロック部７の内面に形成された螺旋状突条９に係合するようにすることが提案されている。上記提案されたキャップは、手作業によってルアーロック部にねじ込むことで確実に打栓され、薬液注入時にはキャップの脱落の可能性は低い。
【特許文献１】特開２００２−１５３５３９公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
しかしながら、上記キャップを高速自動打栓する場合には、上記のキャップ側の螺旋状突条とルアーロック側の螺旋状突条９を螺合させることが難しく、螺旋状突条が螺合していない状態の不完全に打栓された注射器が混入し、薬液注入時やその前後の搬送ライン中でキャップが脱落して薬液が漏れてしまうという問題が発生している。
従って、本発明の目的は、ルアーロック部を有する注射器に、確実に高速自動打栓することができ、かつ薬液注入時などのキャップの脱落が起こらないプレフィルド注射器用のノズルキャップを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記目的は以下の本発明によって達成される。すなわち、本発明は、基部（１）と該基部（１）の下方に延長している円筒状脚部（２）とからなり、該円筒状脚部（２）の外側表面が、脚部外面に略環状の膨出部および／またはリングを有することを特徴とする、円筒状ルアーロック部を有する注射器の注射ノズルとルアーロック部との間隙に嵌挿するための注射ノズルキャップ（１０）を提供する。
【００１１】
上記本発明のキャップ（１０）においては、円筒状脚部（２）の先端部の内径（β）が、円筒状脚部（２）の基部（１）と境界部の内径（α）よりも大径に形成されていること；および円筒状脚部（２）の少なくとも内側表面および／または外側表面が、フッ素樹脂フィルムで被覆されていることが好ましい。
【発明の効果】
【００１２】
上記本発明によれば、ルアーロック部を有する注射器に、確実に自動打栓することができ、かつ薬液注入時にはキャップが脱落することがないプレフィルド注射器用のノズルキャップを提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
次に発明を実施するための最良の形態を挙げて本発明をさらに詳細に説明する。図１は、本発明のキャップを説明する図であり、左半分は側面図であり、右半分は断面図である。図２は、図１のキャップの平面図である。図１および図２に示すように、本発明のキャップ１０は、ゴム製の中実円柱状または角柱状のゴム製の基部１と、該基部１の下方に、一体に成形されて延長しているゴム製の円筒状脚部（以下単に「脚部」という場合がある）２とから構成されている。該基部１はキャップ１０全体にある程度の剛性を与えるために中実に形成されている。
【００１４】
図１および図２に示す基部１は、その頂部に幾つかの小さな突起３が設けられているが、この突起３は、キャップ１０の製造時、洗浄時および乾燥時などにおいてキャップ同士が付着することを防止することを目的としているが、この突起３は本発明では必須ではなく、好ましい形態である。また、基部１の外周には４個の凹部４が形成されているが、この凹部４は、図３に示すように注射器２０の使用時に、キャップ１０が親指で容易に注射器２０から取り外しできるように設けられたものであって、この凹部４は本発明では必須ではなく、好ましい形態である。
【００１５】
本発明のキャップ１０を構成する脚部２は、上記基部１の下面に連続的に下方が開いた円筒状に形成されている。脚部２の外周に外側上部に延長している基部１の下面５は、図４に示すように、ルアーロック部７の頂部と接する個所であり、上記下面５から垂下している脚部２の外側表面は、その上下のほぼ中間点を頂点として円弧状に緩やかに外側に膨出した状態に形成されている。
【００１６】
上記膨出の程度は、基部１と脚部２との連結位置を起点ａとし、脚部２の下端を終点ｂとし、ａ−ｂ線の長さをＬとし、ａ−ｂ線と膨出頂点までの高さｈとしたとき、ｈ／Ｌ＝［０．５〜１．０］／６．０の範囲がよく、ｈ／Ｌ＝［０．６〜０．９］／６．０の範囲が好ましい。ｈ／Ｌが、上記範囲よりも大であるとキャップ１０の注射器２０に対する自動打栓性が好ましくなく、一方、ｈ／Ｌが上記範囲より小であると、薬液注入時などにキャップ１０が注射器２０から脱落する場合がある。
【００１７】
なお、本発明では、上記膨出形状の他に、膨出部分が脚部の一部にのみ形成されているリング状であっても構わない。本発明の最も重要な特徴は、注射器２０のルアーロック部７に形成されている螺旋状突条９に、螺旋状突条９と螺合しない膨出部もしくはリングを係合させることである。このような係合にすることにより、キャップ１０を高速自動打栓することができ、かつキャップ１０の脱落を防ぐという本発明の目的を達し得る。
【００１８】
また、本発明では、膨出部やリングの頂点の数を２以上とすることも可能である。しかし、膨出部やリングの数が増えるほど打栓抵抗が上がり、かつ浮き上がりと呼ばれる、打栓後にキャップ１０の基部１の下面５と注射器２０のルアーロック部７の頂面の間に隙間を生ずる現象が認められるようになるため、膨出部やリングの頂点の数は１もしくは２であることが好ましい。
【００１９】
膨出部やリングの頂点の位置は、脚部２の外面の中央あたりが多くの場合好ましいが、キャップ１０の形状や注射器２０のルアーロック部７、ノズル８の寸法や形状によって適宜選択されうる。例えば、膨出部やリングの頂点の位置を基部１に近い側へ設けると、前記浮き上がりを抑止する効果が高く、同頂点を脚部２の先端側へ設けると、打栓抵抗を減少させる効果が高い。
【００２０】
なお、膨出部やリングの頂点は、脚部２の全周にわたって形成されていることが好ましい。しかし、打栓時のエア抜きなどのために断続的に頂点が形成されていてもよい。その場合には頂点が形成されていない部分は、好ましくは全周の４０％未満、より好ましくは２０％未満である。また、膨出部やリングは、キャップ１０の打栓方向に対し垂直に形成されている方が好ましい。これらはキャップ１０を注射器２０に打栓したときのルアーロック部７の螺旋状突条９とキャップ１０の膨出部もしくはリングとの係合状態を安定させ、打栓抵抗や脱落強度のバラツキを抑制する効果がある。
【００２１】
また、本発明では、円筒状脚部２の開放端部の内径βが、脚部２の基部１との境界部の内径αよりも大径に形成されていることが好ましい。すなわち、脚部２の開口部が多少開いた形状となっていることが好ましい。脚部２の開口部が多少広がっていることにより、キャップ１０が注射器２０に嵌挿されたときに、開口部が狭まるとともに、その元に戻ろうとする脚部２の反発弾性によって、薬液注入時のキャップ１０の注射器２０からの脱落をさらに好ましく防止することができる。
【００２２】
上記開口部の開きの程度は、脚部２の長さやキャップ１０の材質と注射器２０の材質との摩擦抵抗などにより異なるが、ノズル８のテーパーである６／１００からそれよりも少し小さいテーパーであることが好ましい。なお、上記のように脚部２の開口部が多少開いていても、上記脚部２の先端外側はアールを有して形成されているので、打栓時の障害になることはない。
【００２３】
また、上記脚部２は、注射器２０のノズル８とルアーロック部７との間隙に嵌挿されるとともに、円筒状脚部２内部の空間は、ノズル８を包囲する形状であり、脚部２内部の天井部（すなわち、基部１との境界）中心に下向きの突起６が設けられているが、該突起６はキャップ１０が、注射器２０のノズル８とルアーロック部７との間隙に嵌挿されたときに、ノズル８の孔を丁度塞ぐように形成されている。
【００２４】
また、本発明のキャップ１０の脚部２の内径は、注射器２０のノズル８の外径より若干小さく、注射器２０のノズル８を挿入することにより押し広げられることで、ノズル８の密封性が保持される。また、脚部２の外面はルアーロック部７の円筒内面に圧接されるが、これもキャップ１０の密封性保持にも与っており、キャップ１０の抜け落ちを防止する効果がある。
【００２５】
上記本発明のキャップ１０は、その脚部２の少なくとも外側面、好ましくは脚部２の全面が、厚さ１０〜２００μｍ程度のフッ素樹脂フィルム（不図示）で、キャップ１０の成形と同時に被覆されているときに、最も本発明の効果を発揮する。通常、脚部２の内面および外面は注射器２０内に注入される薬液と接触する可能性があり、フッ素樹脂フィルムは、薬液との接触によってゴム製のキャップ１０から有害物質が薬液中に混入する可能性を排除するためにラミネートされている。
【００２６】
脚部２の表面にフッ素樹脂フィルムがラミネートされている場合、その滑性によって自動打栓は容易であるものの、薬液注入時にキャップ１０が脱落し易い。本発明では、前記本発明の構成によって脚部２にフッ素樹脂フィルムがラミネートされたキャップ１０であっても、自動打栓において問題がなく、かつ薬液注入時には脱落しないキヤップ１０とすることができる。
【００２７】
上記本発明のキャップ１０のサイズは、注射器２０のサイズによって変化する。例えば、図１を参照すると、基部１の高さＨは８〜２０ｍｍ程度（図示の実施例では１５ｍｍ）、基部１の幅（直径）Ｗ１は８〜１３ｍｍ程度（図示の実施例では９．７５ｍｍ）、基部１に設けられた突起３の高さは０．２〜０．３ｍｍ程度、直径は０．７〜１．３ｍｍ程度（図示の実施例ではそれぞれ０．２５ｍｍ、１．０ｍｍ）、基部１に設けられた凹部４の深さは０．４〜０．８ｍｍ程度、大きさは［３〜５］×［５〜７」ｍｍ程度（図示の実施例ではそれぞれ０．６ｍｍ、４×６．５×ｍｍ）である。
【００２８】
また、脚部２の長さＬは３〜１０ｍｍ程度（図示の実施例では６ｍｍ）、脚部２の外径Ｗ２は１０〜１３ｍｍ（図示の実施例では１１．２ｍｍ）、脚部２内部の空間（ノズル収容部）の深さは７〜１０ｍｍ程度（図示の実施例では８．５ｍｍ）、脚部２内部の空間における内径αは３．０〜５．０ｍｍ程度、内径βは３．５〜６．０ｍｍ程度（図示の実施例ではそれぞれ３．７ｍｍ、４．１ｍｍ）、脚部２におけるｈは０．５〜１．０ｍｍ程度（図示の実施例では、０．８ｍｍ）、脚部２全体を被覆している不図示のフッ素樹脂フィルムの厚みは１０〜２００μｍ程度（図示の実施例では、５０μｍ）である。なお、キャップ１０全体は塩素化ブチル系ゴムで成形されている。
【００２９】
本発明のキャップ１０は、以上のような構成を有する以外は、従来のプレフィルド注射器のキャップと同様にして製造することができる。本発明のキャップの製造に用いられるゴム原料はブチルゴムや塩素化ブチルゴムが好ましいが、配合剤なども含めて従来のキャップや医薬品および医療用ゴム栓の製造に用いられているものはいずれも使用でき、これらも特に限定されない。また、キャップの脚部の面を、それと注射器の内容物とが直接接触することを防止するために、従来のキャップや医薬品および医療用ゴム栓と同様に、それらの面を高分子量ポリエチレンフィルムやフッ素系樹脂などの樹脂フィルムで被覆することもできる。
【００３０】
また、同様に基部１の表面も、これらのフィルムで被覆することもできる。基部１の表面は薬液との接触が前提ではなく、ゴムの有する粘性を抑えるための被覆であるため、汎用樹脂、例えば、ポリエチレンやポリプロピレンなどのフィルムによって被覆することも可能である。
【産業上の利用可能性】
【００３１】
以上の本発明によれば、ルアーロック部を有する注射器に、確実に自動打栓することができ、かつ薬液注入時にはキャップが脱落することがないプレフィルド注射器用のキャップを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明のキャップを説明する一部側面一部断面図。
【図２】本発明のキャップの平面図。
【図３】本発明のキャップの使用方法を説明する図。
【図４】注射器とキャップとの関係を説明する図。
【符号の説明】
【００３３】
１；基部
２；脚部
３；突起
４；凹部
５；基部下面
６；突起
７；ルアーロック部
８；ノズル
９；螺旋状突条
１０；キャップ
２０；注射器
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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