(57)【要約】【課題】試薬の廃棄量が少ない自動分析装置を提供すること。【解決手段】試薬ボトルへの試薬の封入量から吸引量を減算して単純残量を算出し（Ｓ１０３）、試薬ボトル内の試薬の液面高さと、この液面高さと試薬の残量との関係を示す残量式とを用いて計算残量を算出し（Ｓ１０４）、単純残量と計算残量とを比較する（Ｓ１０５）。単純残量と計算残量が同程度である場合（Ｓ１０５：Ｎｏ）、単純残量に基づいて試薬分注の可否を決定する（Ｓ１０６）。【選択図】        図３
2008190959.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
所定の試薬ボトル内の試薬を分注し、前記試薬と検体とを反応させ、反応液の特性を測定し前記検体を分析する自動分析装置において、
前記試薬の封入量から、吸引量を減算した残量である単純残量を算出する単純残量算出手段と、
前記試薬ボトル内の試薬の液面を検知する液面検知手段と、
前記液面検知手段によって検知した液面高さと、前記液面高さと前記試薬ボトル内の前記試薬の残量との関係を示す残量式とから求めた残量である計算残量を算出する計算残量算出手段と、
前記単純残量と前記計算残量との差分量と基準量とを比較し、前記差分量が前記基準量を超えるか否かを判断する判断手段と、
前記判断手段によって、前記差分量が前記基準量を超えないと判断した場合、前記単純残量を用いて前記試薬の分注を制御し、前記判断手段によって、前記差分量が前記基準量を超えると判断した場合、前記計算残量を用いて前記試薬の分注を制御する制御手段と、
を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
前記残量式を複数記憶する記憶手段を設け、
前記計算残量算出手段は、前記判断手段によって前記差分量が前記基準量を超えると判断した後、複数の前記残量式のうち、吸引前後の前記計算残量の差分量と前記吸引量との差分が最小となる前記残量式を特定し、特定した前記残量式を用いて前記計算残量を算出することを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項３】
前記残量式を複数記憶する記憶手段を設け、
前記計算残量算出手段は、複数の前記残量式のうち、吸引前後の前記計算残量の差分量と前記吸引量との差分が最小となる前記残量式を特定し、特定した前記残量式から計算残量を算出することを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項４】
前記基準量は、前記液面高さの減少に応じて減少することを特徴とする請求項１〜３のいずれか１つに記載の自動分析装置。
【請求項５】
前記制御手段は、前記単純残量を用いて前記試薬の分注を制御中に、単純残量が所定量以下となった場合、前記単純残量を用いて前記試薬の分注を制御することを特徴とする請求項１〜４のいずれか１つに記載の自動分析装置。
【請求項６】
前記封入量の情報を読み取る読取手段を有し、
前記制御手段は、前記読取手段が前記封入量の情報を読み取らない場合、前記計算残量を用いて前記試薬の分注を制御し、前記読取手段が前記封入量の情報を読み取る場合、前記封入量を前記試薬分注前の前記単純残量として設定することを特徴とする請求項１〜５のいずれか１つに記載の自動分析装置。
【請求項７】
所定の試薬ボトルから吸引した試薬と検体とを反応させ、反応液の特性を測定し前記検体を分析する自動分析装置において、
前記試薬ボトル内の液面を検知する液面検知手段と、
前記液面検知手段で検知した液面高さと、前記液面高さと前記試薬の残量との関係を示す残量式を複数記憶する記憶手段と、
複数の前記残量式のうち、前記液面高さと前記残量式とから求めた残量である計算残量の吸引前後の差分量と、前記吸引量との差分が最小となる前記残量式を特定し、特定した前記残量式と前記液面高さとを用いて前記計算残量を算出する計算残量算出手段と、
前記計算残量を用いて、前記試薬の分注動作の制御をおこなう制御手段と、
を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液、尿などの検体と試薬を反応させることによって、前記検体の分析を行う自動分析装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、自動分析装置は、分析途中の試薬切れを防ぐため、試薬ボトル内の試薬の残量を管理し、検体又は試薬の分注を制御している。ここで、自動分析装置は、試薬の残量が所定量未満となった場合、分析を中断し試薬の補充を行う必要がある。
【０００３】
この試薬の残量は、試薬ボトル内の液面高さと試薬ボトル内の試薬の残量との関係を示す残量式と、実際に測定した試薬の液面高さとを用いて算出される（特許文献１、特許文献２参照）。なお、残量式は、試薬ボトルの形状に基づいてつくられる。
【０００４】
【特許文献１】特公平１−４７７４４号公報
【特許文献２】実公平７−４５７６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、試薬ボトルの形状は、製造時の諸条件によって異なる。試薬ボトルの種類の違い、すなわち製造時の大きな条件（製造工場や製造者等）の違いから、試薬ボトルの形状が異なるのはもちろんのこと、一見同じ形状の試薬ボトルであっても、製造時の微妙な誤差により実際には個々の試薬ボトル間で形状の差異が生じている。形状が異なる試薬ボトル間、たとえば、水平方向の断面積の小さい試薬ボトルと大きな試薬ボトルとでは、試薬を同じ液面高さまで使用した場合、試薬ボトル内にそれぞれ残っている試薬の量は異なり、水平方向の断面積が小さい試薬ボトルでは試薬残量は少なく、大きい試薬ボトルでは試薬残量は多い。
【０００６】
従来の自動分析装置は、試薬の液面高さと残量式とから求めた試薬残量が所定量、例えば１回の吸引量未満となった場合、試薬の分注を停止し、試薬ボトルの交換を要求する。したがって、自動分析装置は、残量式を用いて算出した試薬残量が所定量以上であれば、たとえ試薬ボトル内の実残量が、所定量未満であっても試薬の吸引を続行し、予期せぬ試薬切れを起こす恐れがある。この恐れを防ぐため、自動分析装置で使用される残量式は、一見同じ形状であり同じ残量式が用いられるべき試薬ボトル、すなわち同じ種類の試薬ボトルであっても、形状に差異があることを考慮して、最も小さな試薬ボトルを想定し、この試薬ボトルにあわせてつくられる。つまり、残量式を用いて算出される試薬残量は、同じ残量式が用いられる試薬ボトルのなかで最小の試薬ボトル内の試薬残量を示している。そのため、この試薬ボトルよりも大きな試薬ボトルでは、実残量は、液面高さと残量式とから算出する試薬残量より多い。
【０００７】
また、自動分析装置は、試薬の液面高さと残量式とから求めた試薬残量が所定量未満となる場合、まだ所定量以上の試薬が残存していたとしても、試薬の吸引を停止し、試薬ボトルの交換を要求する。残量式から算出した試薬残量と実残量との差分量を、無駄に廃棄することとなり、結果的に多くの試薬を廃棄していた。
【０００８】
本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、試薬の廃棄量が少ない自動分析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明にかかる自動分析装置は、所定の試薬ボトル内の試薬を分注し、前記試薬と検体とを反応させ、反応液の特性を測定し前記検体を分析する自動分析装置において、前記試薬の封入量から、吸引量を減算した残量である単純残量を算出する単純残量算出手段と、前記試薬ボトル内の試薬の液面を検知する液面検知手段と、前記液面検知手段によって検知した液面高さと、前記液面高さと前記試薬ボトル内の前記試薬の残量との関係を示す残量式とから求めた残量である計算残量を算出する計算残量算出手段と、前記単純残量と前記計算残量との差分量と基準量とを比較し、前記差分量が前記基準量を超えるか否かを判断する判断手段と、前記判断手段によって、前記差分量が前記基準量を超えないと判断した場合、前記単純残量を用いて前記試薬の分注を制御し、前記判断手段によって、前記差分量が前記基準量を超えると判断した場合、前記計算残量を用いて前記試薬の分注を制御する制御手段と、を備えたことを特徴とする。
【００１０】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記残量式を複数記憶する記憶手段を設け、前記計算残量算出手段は、前記判断手段によって前記差分量が前記基準量を超えると判断した後、複数の前記残量式のうち、吸引前後の前記計算残量の差分量と前記吸引量との差分が最小となる前記残量式を特定し、特定した前記残量式を用いて前記計算残量を算出することを特徴とする。
【００１１】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記残量式を複数記憶する記憶手段を設け、前記計算残量算出手段は、複数の前記残量式のうち、吸引前後の前記計算残量の差分量と前記吸引量との差分が最小となる前記残量式を特定し、特定した前記残量式から計算残量を算出することを特徴とする。
【００１２】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記基準量は、前記液面高さの減少に応じて減少することを特徴とする。
【００１３】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記制御手段は、前記単純残量を用いて前記試薬の分注を制御中に、単純残量が所定量以下となった場合、前記単純残量を用いて前記試薬の分注を制御することを特徴とする。
【００１４】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記封入量の情報を読み取る読取手段を有し、前記制御手段は、前記読取手段が前記封入量の情報を読み取らない場合、前記計算残量を用いて前記試薬の分注を制御し、前記読取手段が前記封入量の情報を読み取る場合、前記封入量を前記試薬分注前の前記単純残量として設定することを特徴とする。
【００１５】
また、本発明にかかる自動分析装置は、所定の試薬ボトルから吸引した試薬と検体とを反応させ、反応液の特性を測定し前記検体を分析する自動分析装置において、前記試薬ボトル内の液面を検知する液面検知手段と、前記液面検知手段で検知した液面高さと、前記液面高さと前記試薬の残量との関係を示す残量式を複数記憶する記憶手段と、複数の前記残量式のうち、前記液面高さと前記残量式とから求めた残量である計算残量の吸引前後の差分量と、前記吸引量との差分が最小となる前記残量式を特定し、特定した前記残量式と前記液面高さとを用いて前記計算残量を算出する計算残量算出手段と、前記計算残量を用いて、前記試薬の分注動作の制御をおこなう制御手段と、を備えたことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１６】
本発明にかかる自動分析装置は、封入量から吸引量を減算した残量である単純残量と、試薬ボトル内の試薬の液面高さと残量式とから求めた残量である計算残量とを比較し、単純残量と計算残量との差分が基準量を超えない場合、単純残量を用いて試薬の分注を制御するので、同じ種類であっても製造時の誤差により生じる試薬ボトルの形状の差異に影響を受けず、封入量分の試薬を確実に検体の分析に使用することができるため、試薬の廃棄量を少なくすることができるという効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
以下、本発明の自動分析装置にかかる実施の形態について、図面を参照して説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一の部分には同一の符号を付している。
【００１８】
（実施の形態１）
図１は、本発明の自動分析装置の概略構成図である。自動分析装置１は、図１に示すように、検体と試薬を所定の反応容器に分注し、その容器内の液体に対して光学的な測定を行う測定機構１０１と、その測定機構１０１を含む自動分析装置１の制御をおこなうとともに、測定機構１０１で得られた測定結果の分析をおこなう制御機構１０２を有し、この２つの機構が連携し複数の検体の生化学的な分析を自動的かつ連続的に行う装置である。なお、ここでいう、「液体」とは微量の固体成分を含有する液体も含まれる。
【００１９】
測定機構１０１は、主として一般検体を収容する検体容器１１１が搭載された複数のラック１１２を収納して順次移送する検体移送部１１と、一般検体以外の各種検体（キャリブレーション用検体、精度管理検体、緊急検体、ＳＴＡＴ検体、再検査用検体等）を収容する検体容器１２１を保持する検体容器保持部１２と、試薬ボトル１３１を保持する試薬ボトル保持部１３と、検体と試薬とを反応させる反応容器１４１を保持する反応容器保持部１４とを備える。
【００２０】
また測定機構１０１は、検体移送部１１上の検体容器１１１に収容された検体を反応容器１４１に分注する、または、検体容器保持部１２上の検体容器１２１に収容された検体を反応容器１４１に分注する検体分注部１５と、試薬ボトル保持部１３上の試薬ボトル１３１に収容された試薬を反応容器１４１に分注する試薬分注部１６と、反応容器１４１の内部に収容された液体を攪拌する攪拌部１７と、光源から照射されて反応容器１４１内を通過した光を受光して所定の波長成分の強度等を測定する測光部１８と、洗浄液を用いて反応容器保持部１４上の反応容器１４１の洗浄を行う反応容器洗浄部１９とを備える。
【００２１】
検体容器１１１、１２１には、内部に収容する検体を識別する識別情報を所定の情報コード（バーコード、２次元コード等）にコード化して記録した情報コード記録媒体がそれぞれ貼付されている（図示せず）。試薬ボトル１３１にも、内部に収容する試薬の封入量や、試薬の種類、有効期限等の情報を所定の情報コードにコード化して記録した情報コード記録媒体１３２が貼付されている（図２参照）。このため、測定機構１０１には、検体容器１１１に貼付された情報コードを読み取る情報コード読取部ＣＲ１、検体容器１２１に貼付された情報コードを読み取る情報コード読取部ＣＲ２、試薬容器１３１に貼付された情報コードを読み取る情報コード読取部ＣＲ３が、検体移送部１１、検体容器保持部１２、試薬ボトル保持部１３にそれぞれ設けられている。
【００２２】
検体容器保持部１２、試薬ボトル保持部１３、反応容器保持部１４は、検体容器１２１、試薬ボトル１３１、反応容器１４１をそれぞれ収容するホイールと、このホイールの底面中心に取り付けられ、その中心を通る鉛直線を回転軸としてホイールを回転させる駆動手段（図示せず）を有する。
【００２３】
検体分注部１５は、液面検知回路１５１を有し、試薬分注部１６は、液面検知回路１６１を有する。また検体分注部１５と試薬分注部１６は、共に構成が同一であり、例えば、試薬分注部１６は、図２に示すように、試薬の吸引や吐出を行う細管状の分注ノズル１６２と、分注ノズル１６２を保持するアーム１６３と、支柱１６４とを有しており、支持部材１６５を介してアーム駆動手段１６６により、支柱１６４が昇降されるとともに、アーム１６３が水平面内を矢印の方向に回転される。分注ノズル１６２は、制御機構１０２の制御のもと、鉛直方向の昇降および水平方向の回転をおこない、試薬ボトル１３１から試薬を吸引した後、所定の反応容器１４１へ試薬を吐出する。さらに、試薬分注部１６は、洗浄液によって分注ノズル１６２を洗浄する洗浄部を有する（図示せず）。
【００２４】
図２に示すように、液面検知手段として、液面検知回路１６１は、分注ノズル１６２に接続する。液面検知回路１６１は、分注ノズル１６２の下端が、試薬ボトル１３１内の試薬液面に接する瞬間を電気的に検出し、検出信号を制御機構１０２に出力する。なお、液面検知回路１６１は、試薬吸引毎に、この検出信号を制御機構１０２に出力する。なお、液面検知回路１６１は、分注ノズル１６２が検体液面から離れる瞬間も電気的に検出し、検出信号を制御機構１０２に出力できる。
【００２５】
測光部１８は、白色光を出射する光源と、反応容器１４１を透過してきた白色光を分光する分光光学系と、分光光学系で分光した光を成分ごとに受光して電気信号に変換する受光素子とを有する。
【００２６】
さらに、図１を参照して、制御機構１０２について説明する。制御機構１０２は、自動分析装置１の各部と電気的に接続され、これら各部の動作を制御するとともに、測光部１８の受光素子から出力された測定情報の分析を行う。制御機構１０２は、制御部２１と、記憶部２２と、分析部２３と、試薬残量算出部２４と、入力部２５と、出力部２６とを有する。
【００２７】
制御部２１は、制御機能を有するＣＰＵ等により構成され、自動分析装置１の各部の処理または動作を制御する。制御部２１は、自動分析装置１の各部に入出力される情報に対して所定の入出力制御をおこない、かつ、この情報に対して所定の入出力処理をおこなう。制御部２１は記憶部２２が記憶するプログラムをメモリから読み出すことにより自動分析装置１の制御を実行する。
【００２８】
記憶部２２は、情報を磁気的に記憶するハードディスクと、自動分析装置１が処理を実行する際にその処理にかかわる各種プログラムをハードディスクからロードして電気的に記憶するメモリとで構成される。各種プログラム、キャリブレーションデータ、検体の分析結果、および残量式を含む諸情報を記憶する。記憶部２２は、フレキシブルディスク、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ−ＲＯＭ、フラッシュメモリ等の記録媒体に記録された情報を読み取る補助記憶装置を具備してもよく、そのような記録媒体に前述したプログラムを記録しておくことも可能である。
【００２９】
分析部２３は、記憶部２２が記憶するキャリブレーションデータに含まれる検量線を用いることにより、測光部１８で測定した吸光度を濃度に変換する。このようにして変換した分析データは出力部２６から出力される一方、記憶部２２に書き込まれ、記憶される。
【００３０】
入力部２５は、制御部２１へ検査項目や試薬、検体の分注指示等を含む検査情報を入力する部分であり、例えば、キーボードやマウス等が使用される。出力部２６は、分析内容や警告等を表示するもので、ディスプレイ装置や、紙に情報を出力して表示するプリンタ等が使用される。
【００３１】
試薬残量算出部２４は、試薬ボトル１３１内の試薬の残量を算出する。試薬残量算出部２４は、計算残量算出部２４１と、単純残量算出部２４２と、判断部２４３とを有する。
【００３２】
単純残量算出部２４２は、試薬ボトル１３１への試薬の封入量から、あらかじめ設定された試薬の吸引量を試薬分注毎に減算し、単純残量を算出する。この封入量は、制御部２１が情報コード読取部ＣＲ３を介して試薬ボトル１３１に貼付された情報コード記録媒体１３２に記録されている情報コードから取得したものである。
【００３３】
計算残量算出部２４１は、分注ノズル１６２に試薬を吸引後に液面検知回路１６１が出力した検出信号に基づいて、制御部２１から入力した試薬液面高さと、記憶部２２が記憶する残量式とから、計算残量を算出する。
【００３４】
判断部２４３は、単純残量と計算残量との差分量が基準量を超えるか否かを判断する。なお、基準量とは、単純残量と計算残量とが同程度であるかを判断する基準であり、例えば、残量式の精度や、液面検知の精度を考慮して設定される。
【００３５】
ところで、単純残量は、制御部２１が読取手段ＣＲ３を介して情報コード記録媒体１３２に記録されている情報コードから取得した封入量から、あらかじめ設定された試薬の吸引量を減算して算出されるため、試薬ボトル１３１内の試薬の実封入量とはまったく無関係に算出される。したがって、自動分析装置１に試薬ボトル１３１を搭載したときの実封入量と、制御部２１が取得した封入量とがまったく異なる場合、単純残量と実残量とはまったく異なる値となる。例えば、ある自動分析装置で途中まで使用された試薬ボトルが自動分析装置１に搭載された場合、実封入量は、制御部２１が取得した封入量よりも少ない。この場合、実残量は単純残量よりも少ないので、制御部２１が単純残量を用いて試薬の分注を制御すると、自動分析装置１は予期せぬ試薬切れを起こしてしまう。
【００３６】
一方、計算残量は、残量式と試薬分注毎に検出する液面高さとから算出されるため、試薬ボトル１３１内の実残量と無関係ではなく、実残量を反映した量である。
【００３７】
そこで、本発明では、判断部２４３が、単純残量と計算残量との差分量が基準量を超えないと判断した後、すなわち、単純残量と計算残量とが同程度と判断した後、制御部２１が単純残量を用いて試薬の分注を制御するので、単純残量と実残量がまったく異なることはなく、予期せぬ試薬切れを起こすことはない。
【００３８】
つぎに、図３を参照して、制御機構１０２が試薬の残量に応じて試薬の分注を制御する手順を説明する。
【００３９】
まず、制御部２１は、読取手段ＣＲ３を介して情報コード記録媒体１３２に記録された情報コードから取得した封入量を、試薬吸引を行う前の単純残量と設定する（ステップＳ１０１）。
【００４０】
次に、制御部２１は、試薬分注部１６に試薬を分注させるとともに、分注ノズル１６２に試薬を吸引後に液面検知回路１６１から入力する検出信号に基づき、液面高さを演算する（ステップＳ１０２）。
【００４１】
次いで、単純残量算出部２４２は、制御部２１が設定した単純残量から、あらかじめ設定された１回の試薬の吸引量を減算し、単純残量を算出する。このとき、制御部２１は、単純残量を、試薬の分注毎に更新していく（ステップＳ１０３）。
【００４２】
計算残量算出部２４１は、制御部２１から入力する液面高さと、記憶部２２が記憶するあらかじめ設定された試薬ボトル１３１に対応した残量式とから、計算残量を算出する（ステップＳ１０４）。
【００４３】
その後、判断部２４３は、単純残量と計算残量との差分量が、基準量を超えるか否かの判断処理を行う（ステップＳ１０５）。判断部２４３がこの差分量が基準量を超えないと判断した場合（ステップＳ１０５：Ｎｏ）、制御部２１は、単純残量が所定量Ｑ１以上か未満かを判断する（ステップＳ１０６）。なお、所定量Ｑ１は制御部２１が試薬の分注を停止させるか否かの判断基準であり、試薬の１回の吸引量や、分注ノズル１６２が物理的に吸引できない試薬の残量（いわゆる、デッドボリューム）を考慮して設定される。
【００４４】
制御部２１は、単純残量が所定量Ｑ１以上である場合（ステップＳ１０６：Ｙｅｓ）、ステップＳ１０２へ戻り、再度上述のステップを繰り返す。また、単純残量が所定量Ｑ１未満である場合（ステップＳ１０６：Ｎｏ）、試薬の分注を停止する（ステップＳ１０７）。
【００４５】
一方、判断部２４３が単純残量と計算残量との差分量が基準量を超えると判断した場合（ステップＳ１０５：Ｙｅｓ）、制御部２１は、計算残量が所定量Ｑ１以上か未満かを判断する（ステップＳ１０８）。
【００４６】
制御部２１は、計算残量が所定量Ｑ１以上である場合（ステップＳ１０８：Ｙｅｓ）、再度、試薬分注部１６に試薬を分注させるとともに、分注ノズル１６２に試薬を吸引後に液面検知回路１６１から入力する検出信号に基づき液面高さを演算する（ステップＳ１０９）。次いで、計算残量算出部２４１は、計算残量を算出する（ステップＳ１１０）。その後、ステップＳ１０８へ戻り、再度上述のステップを繰り返す。
【００４７】
他方、ステップＳ１０８で計算残量が所定量Ｑ１未満である場合（ステップＳ１０８：Ｎｏ）、制御部２１は試薬の分注を停止する（ステップＳ１０７）。
【００４８】
この実施の形態１では、単純残量を用いて試薬の分注を制御する限り、残量式を用いず算出された試薬の残量を用いて試薬の分注を制御するので、同じ残量式が用いられる同じ種類の試薬ボトルではあるが、製造時の誤差により生じる個々の試薬ボトルの形状の差異に影響を受けず、封入量分の試薬を確実に検体の分析に使用することができ試薬の廃棄量を少なくできる。
【００４９】
なお、上述の実施の形態１では、あらかじめ設定された１つの残量式を用いて計算残量を算出していた。しかしながら、実施の形態１の変形例１として、計算残量を用いて試薬の分注を制御する場合、記憶部２２が記憶する複数の残量式から１つの残量式を特定し、この残量式と液面高さとから算出した計算残量を用いて、試薬の分注を制御してもよい。
【００５０】
すなわち、図４に示すように、判断部２４３が単純残量と計算残量との差分量が基準量を超えると判断した後（ステップＳ２０５：Ｙｅｓ）、計算残量算出部２４１は、記憶部２２が記憶する複数の残量式のなかから１つの残量式を特定し、この残量式を用いて計算残量を算出し（ステップＳ２０８、図５）、制御部２１はこの計算残量を用いて試薬の分注を制御する（ステップＳ２０９）。
【００５１】
次に、図５を参照して、複数の残量式のなかから１つの残量式を特定し、計算残量を算出する手順を説明する。
【００５２】
まず、計算残量算出部２４１は、試薬の分注回数が１０回以上であるか否かを判断する（ステップＳ３０１）。
【００５３】
試薬の分注回数が１０回以上である場合（ステップＳ３０１：Ｙｅｓ）、計算残量算出部２４１は、記憶部２２が記憶するすべての残量式と、試薬分注毎に制御部２１から入力する試薬の液面高さとを用いて、試薬分注前後の計算残量の差分を求め、直近１０回の試薬分注前後の計算残量の差分の累積値と、１０回分の試薬の吸引量との差分量を求める（ステップＳ３０２）。
【００５４】
次に、計算残量算出手段２４１は、直近１０回の試薬分注前後の計算残量の差分の累積値と、１０回分の試薬の吸引量との差分量が最小となる残量式を特定する（ステップＳ３０３）。ここで、１０回の試薬分注前後の計算残量の差分の累積値を用いたのは、液面検知の誤差等による計算残量の増減を考慮し、複数回の試薬分注前後の計算残量の差分を用いることにより、安定した値を用いて残量式を特定するためである。また直近１０回としたのは、試薬液面の低下に伴い、残量式の精度が上がり計算残量と実残量との誤差が小さくなるため、残量式の精度が同程度の範囲内で求められる計算残量を用いて、残量式を特定するためである。なお、分注回数の基準は１０回に限られない。
【００５５】
次いで、計算残量算出部２４１は、制御部２１が試薬の分注を制御するために用いる計算残量を、上述のステップで特定した残量式を用いて算出する（ステップＳ３０４）。
【００５６】
一方、試薬の分注回数が１０回未満であった場合（ステップＳ３０１：Ｎｏ）、計算残量算出部２４１は、あらかじめ設定された残量式を用いて計算残量を算出する。（ステップＳ３０５）。
【００５７】
この場合、計算残量算出部２４１は、試薬吸引前後の計算残量の差分、つまり計算上の吸引量と、あらかじめ設定された吸引量との差分が最小となる残量式を自動的に特定し、この特定した残量式を用いて計算残量を算出する。
【００５８】
試薬ボトルは製造時の諸条件により形状が異なるが、個々の試薬ボトルの形状に対応した残量式をつくることは作業が煩雑に過ぎる。しかしながら、製造時の大きな条件の違い（製造工場、製造者等）、すなわち試薬ボトルの種類に対応して複数の残量式がつくられている。さらに、１種類の試薬ボトルに対して複数の残量式がつくられている場合もある。したがって、残量式を用いて計算残量を算出する場合、使用中の試薬ボトル１３１の形状に近い試薬ボトルを想定してつくった残量式を用いれば、計算残量と実残量との誤差は小さくなる。
【００５９】
計算上の吸引量とあらかじめ設定された吸引量との差分が最小である場合とは、計算残量の減少量と実残量の減少量との誤差が最小である場合である。したがって、このとき、計算残量と実残量との誤差が最小であるといえ、使用した残量式は使用中の試薬ボトル１３１に適した残量式であるといえる。
【００６０】
自動分析装置１に搭載されている試薬ボトル１３１が複数の種類である場合、記憶部２２に各々の試薬ボトル１３１の種類に対応した残量式が記憶されていれば、使用中の試薬ボトル１３１に適した残量式に自動的に変更される。さらに、各々の種類ごとに複数の残量式が記憶されていれば、そのなかから適した残量式を特定し、その残量式に自動的に変更される。
【００６１】
このように、計算残量に基づいて試薬の分注を制御する場合、あらかじめ設定された残量式が使用中の試薬ボトル１３１に適していなくても、記憶部２２に記憶された複数の残量式の中から、自動的に試薬ボトル１３１に適した残量式に変更されるので、試薬ボトル１３１と残量式との不適合は解消される。したがって、単純残量を用いて試薬の分注を制御できない場合であっても、少なくとも試薬ボトル１３１と残量式との不適合による実残量と計算残量との誤差を生じないため、計算残量と実残量との誤差を少なくでき、試薬の廃棄量を少なくできる。
【００６２】
また、上述の実施の形態１では、あらかじめ設定された１つの残量式を用いて計算残量を算出していたが、実施の形態１の変形例２として、常に、計算残量算出部２４１は記憶部２２が記憶する複数の残量式のなかから１つの残量式を特定し、この残量式を用いて計算残量を算出するとしてもよい。
【００６３】
すなわち、図６に示すように、計算残量算出部２４１は、記憶部２２が記憶する複数の残量式のなかから１つの残量式を特定し、この残量式を用いて計算残量を算出し（ステップＳ４０４）、判断部２４３は、この計算残量と単純残量との差分量と基準量とを比較し、判断処理をおこなう（ステップＳ４０５）。
【００６４】
なお、ステップＳ４０４でおこなう、記憶部２２が記憶する複数の残量式のなかから１つの残量式を特定し、この残量式を用いて計算残量を算出する手順は、図５に示す手順と同様である。
【００６５】
次いで、判断部２４３が、単純残量と計算残量との差分量が基準量を超えると判断した後は（ステップＳ４０５：Ｙｅｓ）、制御部２１は計算残量を用いて試薬の分注を制御する（ステップＳ４０８）。計算残量が所定量Ｑ１以上である場合（ステップＳ４０８：Ｙｅｓ）、制御部２１は、試薬分注部１６に試薬を分注させるとともに、分注ノズル１６２に試薬を吸引後に液面検知回路１６１から入力する検知信号に基づき、試薬の液面高さを演算する（ステップＳ４０９）。そして、計算残量算出部２４１は、使用中の試薬ボトル１３１に適した残量式を特定し、特定した残量式を用いて計算残量を算出する（ステップＳ４１０）。そして、再度ステップＳ４０８に戻り、上述の手順を繰り返す。
【００６６】
この場合、判断部２４３は、試薬ボトル１３１に適した残量式を用いて算出された計算残量を使用して判断処理を行うことができる。
【００６７】
このように、試薬の分注を単純残量、または計算残量のいずれでおこなうかの判断時に、実残量との誤差が、より小さな計算残量と単純残量とを比較できるので、試薬の分注制御のため、単純残量と計算残量のいずれを用いるべきかを、より正確に判断できる。
【００６８】
また、実施の形態１では、判断部２４３が単純残量と計算残量との差分量と比較する基準量は一定であったが、実施の形態１の変形例３として、この基準量を液面高さの減少に応じて減少させてもよい。
【００６９】
すなわち、図７に示すように、判断部２４３は基準量を設定した後（ステップＳ５０５）、単純残量と計算残量との差分量と基準量との比較をし、判断処理をおこなう（ステップＳ５０６）。
【００７０】
残量式の精度は、試薬の液面が低下するにつれ向上する。したがって、試薬ボトルに適した残量式を用いれば、試薬の液面が試薬ボトルの底面に近づくほど、実残量と計算残量の誤差は小さくなる。これは、試薬ボトルの成形工程において、試薬ボトル底面付近のほうが、試薬ボトル中間付近よりも、試薬ボトルの形状に誤差が生じにくいからである。
【００７１】
そこで、試薬の液面高さが高く、残量式の精度が低いときには、計算残量と実残量との誤差が大きいので、基準量も大きくし、単純残量と計算残量とが同程度であるか大まかに確認する。そして、液面高さが低くなり、残量式の精度が高いときには、計算残量と実残量との誤差が小さいので、基準量も小さくし、単純残量と計算残量との比較を厳密におこなう。
【００７２】
このように、試薬の分注を単純残量、または計算残量のいずれでおこなうかの判断時に、残量式の精度に応じて、判断基準を変動させることができるので、試薬の分注制御のため、単純残量と計算残量のいずれを用いるべきかを、より適切に判断できる。
【００７３】
また、実施の形態１では、単純残量を用いて試薬の分注を制御している場合も、分注が停止するまで、試薬分注毎に計算残量を算出し、単純残量と計算残量との差分量と基準量との比較、判断処理をおこなっていた。しかしながら、実施の形態１の変形例４として、単純残量が所定量以下となった後は、計算残量を算出せず、判断処理をおこなわず、単純残量を用いて試薬の分注を制御するとしてもよい。
【００７４】
すなわち、図８に示すように、判断部２４３が単純残量と計算残量との差分量が基準量を超えるかを判断し（ステップＳ６０５）、その差分量が基準量を超えないと判断する場合（ステップＳ６０５：Ｎｏ）、制御部２１は、単純残量が所定量Ｑ２以上か未満かを判断する（ステップＳ６０６）。なお、所定量Ｑ２とは、制御部２１が試薬の分注を停止するか否かの判断に用いる所定量Ｑ１と比較し大きく、かつ、単純残量Ｑ２が所定量未満となるまで単純残量を用いて試薬の分注を制御できたことに鑑み、単純残量と計算残量とを比較せずとも、単純残量と実残量とが同程度であると推認できる量である。例えば、所定量Ｑ１に、数回から数十回分の試薬の吸引量を加えた量が設定される。
【００７５】
単純残量が所定量Ｑ２未満であった場合（ステップＳ６０６：Ｎｏ）、制御部２１は、試薬分注部１６に試薬の分注をさせるとともに、分注ノズル１６２に試薬を吸引後に液面検知回路１６１から入力する検知信号に基づき、液面高さを演算する（ステップＳ６０７）。
【００７６】
次に、単純残量算出部２４２は、前回の試薬分注時に算出した単純残量から吸引量を減算し、単純残量を算出する（ステップＳ６０８）。
【００７７】
次いで、制御部２１は、単純残量が所定量Ｑ１以上か未満かを判断する（ステップＳ６０９）。単純残量が所定量Ｑ１未満であった場合（ステップＳ６０９：Ｎｏ）、制御部２１は試薬の分注を停止する（ステップＳ６１０）。また、単純残量が所定量Ｑ１以上であった場合（ステップＳ６０９：Ｙｅｓ）、ステップＳ６０７に戻り、再度上述のステップを繰り返す。
【００７８】
一方、単純残量が所定量Ｑ２以上であった場合（ステップＳ６０６：Ｙｅｓ）、ステップＳ６０２に戻り、試薬分注および液面検知（ステップＳ６０２）、単純残量算出（ステップＳ６０３）、計算残量算出（ステップＳ６０４）、判断部２４３による単純残量と計算残量との比較、判断処理（ステップＳ６０５）を繰り返す。
【００７９】
このように、単純残量を用いて試薬の分注を制御中に、単純残量が所定量Ｑ２未満となった場合、計算残量算出部２４１よる計算残量の算出、および判断部２４３による判断処理をおこなわないため、制御機構１０２における演算処理の負担を軽減できる。
【００８０】
また、実施の形態１では、制御部２１が情報コード読取部ＣＲ３を介して情報コード記録媒体１３２が記憶する封入量の情報を取得し、この封入量を単純残量と設定したが、実施の形態１の変形例５として、制御部２１が封入量の情報を取得しない場合には、制御部２１は計算残量算出部２４１が算出する計算残量を用いて、試薬の分注を制御するとしてもよい。
【００８１】
すなわち、図９に示す自動分析装置１は、試薬ボトル１３１に貼付された情報コード記録媒体１３３に記録された情報コードを読み取る情報コード読取部ＣＲ４を有する。図１０に示す、この情報コード記録媒体１３３は、封入量の情報コードを記録していない場合もある。よって、情報コード読取部ＣＲ４は、封入量の情報コードの読み取りがない場合もある。
【００８２】
つぎに、図１１を参照して、制御機構１０２が試薬の残量に応じて試薬の分注を制御する手順を説明する。
【００８３】
図１１に示すように、まず制御部２１は封入量の情報を取得したか否かを判断する（ステップＳ７０１）。情報コード記録媒体１３３に封入量の情報コードが記録されておらず、制御部２１が情報コード読取部ＣＲ４を介して、情報コード記録媒体１３３から封入量の情報を取得しない場合（ステップＳ７０１：Ｎｏ）、制御部２１は、試薬分注部１６に試薬を分注させるとともに、分注ノズル１６２に試薬を吸引後に液面検知回路１６１から入力する検知信号に基づき、液面高さを演算する（ステップＳ７１０）。次に、計算残量算出部２４１は、計算残量を算出する（ステップＳ７１１）。次いで、制御部２１は、計算残量が所定量以上か否かを判断する（ステップＳ７０９）。計算残量が所定量Ｑ１以上である場合（ステップＳ７０９：Ｙｅｓ）、ステップＳ７１０に戻り、再度上述のステップを繰り返す。
【００８４】
このように、封入量の情報が得られない場合であっても、試薬残量を用いて試薬の分注を制御できる。
【００８５】
（実施の形態２）
次に、実施の形態２について説明する。上述した実施の形態１では、単純残量または計算残量のいずれかを用いて、試薬の分注を制御したが、この実施の形態２では、試薬ボトルに適した残量式を用いて計算残量を算出し、この計算残量のみを用いて、試薬の分注を制御する。
【００８６】
すなわち、図１２に示すように、図１に示した試薬残量算出部２４に替え、計算残量算出部２７のみを設ける。その他の構成は、実施の形態１と同じである。
【００８７】
次に、図１３を参照して、制御機構１０２が計算残量に応じて、試薬の分注を制御する手順を説明する。
【００８８】
まず、制御部２１は、試薬分注部１６に試薬を分注させるとともに、分注ノズル１６２に試薬を吸引後に液面検知回路１６１から入力する検知信号に基づき、液面高さを演算する（ステップＳ８０１）。
【００８９】
次に、計算残量算出部２７は、試薬ボトル１３１に適した残量式を特定し、特定した残量式を用いて計算残量を算出する（ステップＳ８０２）。なお、記憶部２２が記憶する複数の残量式のなかから１つの残量式を特定し、この残量式を用いて計算残量を算出する手順は、図５に示す手順と同様である。
【００９０】
次いで、制御部２１は、計算残量が所定量Ｑ１以上か未満かを判断する（ステップＳＳ８０３）。計算残量が所定量以上の場合（ステップＳ８０３：Ｙｅｓ）、ステップＳ８０１に戻り、再度上述のステップを繰り返す。また、計算残量が所定量未満の場合（ステップＳ８０３：Ｎｏ）、制御部２１は試薬の分注を停止する（ステップＳ８０４）。
【００９１】
このように、計算残量と実残量との誤差の小さい残量式が自動的に特定され、この残量式から算出した計算残量を用いて試薬の分注を制御できるため、試薬ボトル１３１と残量式との不適合による計算残量と実残量との誤差を生じず、計算残量と実残量との誤差を少なくでき、試薬の廃棄量を少なくできる。
【００９２】
なお、上述の実施の形態１、２では、液面検知手段は、液面検知回路１６１と分注ノズル１６２とを備え、試薬ボトル１３１に保持された試薬の液面に接する瞬間、または試薬液面から離れる瞬間を電気的に検出し、試薬液面を検知していた。しかし、本発明の液面検知手段は、試薬ボトル１３１に保持された試薬の液面が検知できればこれに限定されるものではなく、例えば、光センサよって液面を検知したり、音波を液面に照射し、反射してくる音波から液面を検知したりしてもよい。
【００９３】
また、上述の実施の形態１、２では、情報コード記録媒体１３２、１３３等と、情報コード読取部ＣＲ１〜ＣＲ４とを用いて、検体または試薬の情報を読み取るようにしていたが、本発明では検体又は試薬の情報が制御機構１０２に入力されれば、これに限定されるものではない。例えば、検体の識別情報または試薬の情報が無線により情報を読み出しまたは書き込みのできるＩＣチップに記録され、このＩＣチップが内蔵された無線ＩＣタグ（ＲＦＩＤタグ）が、検体容器１１１、１２１、試薬ボトル１３１に貼付されており、情報コード読取部ＣＲ１〜ＣＲ４に替えて無線ＩＣタグのリーダーが情報を読み取るようにしてもよい。または、検体又は試薬の情報を入力部２５から入力するようにしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００９４】
【図１】実施の形態１にかかる自動分析装置のブロック図である。
【図２】図１に示す自動分析装置の試薬分注部の概略図である。
【図３】図１に示す制御機構が試薬の分注を停止させるまでの処理手順を示すフローチャートである。
【図４】図１に示す制御機構が、計算残量に基づいて試薬の分注を制御する際、特定の残量式を用いて計算残量を算出する場合（変形例１）、試薬の分注を停止させるまでの処理手順を示すフローチャートである。
【図５】図１に示す計算残量算出部が、複数の残量式から１つの残量式を特定し、特定した残量式を用いて計算残量を算出するまでの処理手順を示したフローチャートである。
【図６】図１に示す制御機構が、特定の残量式を用いて計算残量を算出する場合（変形例２）、試薬の分注を停止させるまでの処理手順を示すフローチャートである。
【図７】図１に示す制御機構が、液面高さに応じて基準量を設定する場合（変形例３）、試薬の分注を停止させるまでの処理手順を示すフローチャートである。
【図８】図１に示す制御機構が、単純残量による試薬分注制御中、単純残量が所定量未満となった後、計算残量を算出しない場合（変形例４）、試薬の分注を停止させるまでの処理手順を示すフローチャートである。
【図９】実施の形態１の変形例５にかかる自動分析装置のブロック図である。
【図１０】実施の形態１の変形例５にかかる試薬ボトルと情報コード記録媒体の概略図である。
【図１１】図９に示す制御機構が試薬の分注を停止させるまでの処理手順を示すフローチャートである。
【図１２】実施の形態２にかかる自動分析装置のブロック図である。
【図１３】図１２に示す制御機構が試薬の分注を停止させるまでの処理手順を示すフローチャートである。
【符号の説明】
【００９５】
１  自動分析装置
１１  検体移送部
１２  検体容器保持部
１３  試薬ボトル保持部
１４  反応容器保持部
１５  検体分注部
１６  試薬分注部
１７  攪拌部
１８  測光部
１９  反応容器洗浄部
２１  制御部
２２  記憶部
２３  分析部
２４  試薬残量算出部
２５  入力部
２６  出力部
２７  計算残量算出部
１０１  測定機構
１０２  制御機構
１１１  検体容器
１１２  ラック
１２１  検体容器
１３１  試薬ボトル
１３２、１３３  情報コード記録媒体
１４１  反応容器
１５１、１６１  液面検知回路
１６２  分注ノズル
１６３  アーム
１６４  支柱
１６５  支持部材
２４１  計算残量算出部
２４２  単純残量算出部
２４３  判断部
ＣＲ１、ＣＲ２、ＣＲ３、ＣＲ４  情報コード読取部
【図１】
2008190959.tif 000003
【図２】
2008190959.tif 000004
【図３】
2008190959.tif 000005
【図４】
2008190959.tif 000006
【図５】
2008190959.tif 000007
【図６】
2008190959.tif 000008
【図７】
2008190959.tif 000009
【図８】
2008190959.tif 000010
【図９】
2008190959.tif 000011
【図１０】
2008190959.tif 000012
【図１１】
2008190959.tif 000013
【図１２】
2008190959.tif 000014
【図１３】
2008190959.tif 000015