(57)【要約】【課題】バッテリ駆動の電気治療装置のバッテリ寿命を延ばすことができる手段を提供する。【解決手段】本発明は、神経刺激装置のような、間欠負荷を供給するバッテリ（Ｂ１）の放電を制御する装置である。この装置は、バッテリから多数の小さいパルスをコンデンサ（Ｃ１）に送るために切換インダクタ（Ｌ１）を作動させるコントローラ（１５）を有し、これによりコンデンサの電荷・電圧を増加させ、そして負荷に対して前記コンデンサをときどき放電させる。コンデンサ放電は、バッテリからの小さいパルスよりも高い電流で行われ、その結果、バッテリは、コンデンサからの高い瞬間放電電流に比べて小さい瞬間放電速度で消耗する。【選択図】図３
2008212739.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
バッテリ駆動電気治療装置におけるバッテリの放電を制御する方法において、
切換インダクタを準備するステップであって、前記切換インダクタは前記バッテリに接続されるようになった入力部をもつインダクタ入力スイッチを有するとともに電流出力を有しているステップと、
前記インダクタの出力をもって回路に配置され、前記インダクタから放電された電流を集積するようにしたコンデンサを準備するステップと、
前記コンデンサとともに回路内にコンデンサ出力スイッチを準備するステップであって、前記コンデンサ出力スイッチは前記負荷に接続されるようになっているステップと、
前記インダクタ入力スイッチおよび前記コンデンサ出力スイッチの作動を制御する制御モジュールを準備するステップと、
前記制御モジュールのプログラミングを行うステップとを含んでいて、
前記のプログラミングを行うステップでは、
前記蓄積コンデンサの電圧を監視し、
前記インダクタ入力スイッチを作動させて前記バッテリから複数のバッテリ放電パルスを引き出し、前記放電パルスが前記コンデンサの電圧を増加させることを可能にし、前記コンデンサの所定最大電圧を達成するのに要するバッテリ放電パルス数をカウントし、
ゼロから前記所定最大電圧の間にある前記蓄積コンデンサの所定の所望出力電圧を達成するのに要するパルス数を予想するために前記カウントされたバッテリ放電パルス数を使用し、かつ、
その後、前記インダクタ入力スイッチを作動させて前記バッテリから前記予想数のバッテリ放電パルスを引き出して前記放電パルスが前記コンデンサの電圧を増加させるのを可能にし、前記コンデンサ出力スイッチを作動させて治療出力パルスを送ることを特徴とする方法。
【請求項２】
前記の制御モジュールをプログラミングを行うステップでは、前記バッテリからの結果的な平均電流ドローが、バッテリ性能およびバッテリ寿命を低下させないよう十分に低くなり、かつ、前記治療出力パルスが要求周波数で生成されるのに十分な時間があるよう十分に高くなるよう、前記制御モジュールがバッテリ放電パルスの幅および周波数を維持するようにプログラミングを行うことを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記の制御モジュールのプログラミングを行うステップでは、前記制御モジュールが、前記充電パルスカウントが全体値の所定パーセントに等しい所定充電パルスカウント値に達したことを決定し、インジケータを標準から低バッテリ警告に変更するようにプログラミングを行うことを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般にはバッテリ駆動装置に関する。さらに詳しくは、本発明は非侵襲性神経刺激装置、経皮的電気神経刺激（ＴＥＮＳ）装置、筋肉刺激器等のようなバッテリ駆動電気治療装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
携帯用電気治療装置は典型的には比較的小さなバッテリを利用して内部回路に給電し、当該内部回路は電気信号の形で出力を行う。このような装置の電気信号出力は、様々な健康状態の患者に対して治療上の利益を有するように示されていた。これらの装置は、非侵襲性神経刺激装置、電子針鍼治療装置、および鍼用語では刺鍼ポイントを刺激するものとして記載されてきた。
【０００３】
携帯用電気治療装置は、補聴器や計算機その他の電子機器で使用されているようなコイン電池、ボタン電池によって最も都合よく給電される。パルス発生回路を通して、これらの装置はバッテリから１時間当たり何千パルスを放出する。例えば、毎秒約７０パルスの電気パルス繰り返し率と８０マイクロ秒のパルス幅が吐き気（nausea）を除去するのに有効であることが分かっている。手術後の吐き気、化学療法の吐き気およびその他の永続吐き気状態に要求されるように、数千から数百万のパルスが永続吐き気を治療するのに要求される。
【０００４】
これらの電気治療装置は、いろいろなパルス振幅の変化および組合わせ、特定間隔のパルスの連続放射（burst）を供給する。例えば、我々のレリーフバンド（登録商標）電気治療製品で使用される電気パルスパターンは、パルス幅が約３５０マイクロ秒、ピークパルス高さの電力レベルが約１０−３５ミリアンペアである毎秒約３１パルスからなる。広範なパターンのパルスが非侵襲性神経刺激装置に使用される。
【０００５】
他の電気治療装置が機能的電気刺激（ＦＥＳ）用に考案され、それは刺激ポイントの近傍の筋肉を運動させる。経皮的電気神経刺激（ＴＥＮＳ）は、刺激領域における知覚神経伝達を抑制して痛みを止める。これら全てのバッテリ駆動電気治療装置は、典型的には特定のパルス形状と波形で供給される電圧または電流パルスの形態の刺激出力を特徴としている。パルス振幅、パルス幅、およびパルス周波数は、痛み、嗜癖、神経障害、筋肉疾患、器官不全等のような特定の症状や病気を治療するのに適するように選択される。これらの装置を使用する患者は生活の質の向上により直接の利益を受ける。
【０００６】
刺激出力を供給するのに必要なエネルギーは、特定の公称(nominal)電圧と特定の化学的性質を有する１または複数のバッテリ電池からなるバッテリ源から供給される。我々のレリーフバンド（登録商標）電気治療製品は、容易に入手可能な標準サイズのコインセルバッテリを使用している。刺激出力のピークパルス振幅は、通常、１から１００ミリアンペアの範囲であり、パルス波形に依存する所定時間の間に供給される。
【０００７】
バッテリ駆動電気治療装置に使用するのに適した多くのタイプのバッテリは、要求される刺激出力より低い負荷で電流を供給するように最適化される。例えば、典型的なコインセルバッテリは、０．１から０．３ミリアンペアの平均電流ドロー（electrical current draw）で引き出される（draw down）。
【０００８】
バッテリの最適電流ドローと治療パルスに要求される電流ドローとの間に矛盾がある結果、バッテリは最適には使用されていないし、バッテリ性能やバッテリ寿命は格下げされている。バッテリの化学性質により、バッテリから引き出すことができる全電力量は、小電流ドレインよりも大電流ドレインのほうが小さい。バッテリは１００分で０．０２ミリアンペ供給することができるが、（２０分の代わりに）１０分で０．１ミリアンペアの電流を供給してもよい。これにより、電流が急速に引き出されるとバッテリ電力の半分が損失する。さらに、電流ドローが増加するにつれ問題がいっそう大きくなる。このように、１ミリアンペアの割合のドロー電流は、（予期された半分の電力損失で）予期された１分の電流を供給しないが、はるかに小さい電流を供給し、おそらく１ミリアンペアで１分の僅かな変動がある。例えば、バッテリが毎秒１ミリアンペアの１０ミリ秒のパルスに対して放電すると、平均電流ドローは０．０１ミリアンペアであるが、バッテリは０．０１ミリアンペアの平均電流ではなく１ミリアンペアの瞬間電流により消耗する。１００分の運転を得ることよりも、バッテリははるかに少ない電流と電力を供給する。しかしながら、バッテリが毎秒０．５秒のパルスに対して０．０２ミリアンペアで放電すると、平均電流ドローは依然として０．０１ミリアンペアであるが、バッテリは０．０２ミリアンペアの瞬間電流ドローにより持続する。バッテリはこのようにして引き出されると１００分の電流を供給する。
【０００９】
バッテリ駆動電気治療装置は、通常、都合よく入手できるバッテリによって供給できるよりも高い電圧治療出力パルスを必要とする。したがって、電気治療装置は典型的には変圧器を使用して、バッテリ出力からのパルスを治療装置に要求されるより高い電圧出力に昇圧する。高電圧出力はパルス電流を特定の電気的負荷例えば生体組織に供給させるのに要求される。人体の皮膚の電気インピーダンスは５００オームとして設計することができる。したがって、装置が皮膚に３０ミリアンペアを供給することになっているなら、１５ボルトの出力を皮膚を通して供給する必要がある。
【００１０】
従来の電気治療装置では、典型的には変圧器が直接あるいは切換機構を介してバッテリに接続され、当該変圧器からの電圧出力はバッテリ電圧に比例する。バッテリが消耗するにつれてバッテリ電圧が低下し始めると、問題が生じる。なぜなら、高電圧出力がバッテリ電圧に比例し、出力電圧可能性が低下し、結局与えられた電気負荷に対して電流出力も低下するからである。電流出力が低下すると、装置の治療効果が低減する。
【００１１】
この問題は長期に電気治療器を使用する患者にとって重要な問題である。患者は、装置の治療効果が時間的に減少するにつれて、より低い質の生活、恐らくは健康の低落を経験するであろう。この装置に低バッテリンジケータを設けてもよいが、有効性は依然として低減する。この装置はバッテリが消耗しすぎると遮断するようにしてもよいが、その時点で患者は何の警告もなく装置の治療の利益を得られなくなり、装置やバッテリ電源を交換をしなければならなくなる。さらに、電流電気治療装置はバッテリから最大利用電力量が得られるようにバッテリ消費量を管理していない。このため、バッテリ電力をさらに有効に管理することができたとすれば要求されるであろうよりも、さらに頻繁にバッテリ交換をする必要がある。
【００１２】
バッテリに残っている充電量を監視するのに使用され、あるいは電気治療装置で使用するバッテリからパルスを発生する種々の回路が提案されている。多くの装置は、移植された装置に対する残留バッテリ容量を測定する方法、例えば、レニリーらの特許文献１、シュミットの特許文献２、アライの特許文献３、ソンプソンの特許文献４等を使用している。これらの方法は、交流電源に切り換えること、例えばフィッシェルの特許文献５、または低バッテリ状態で治療出力を無効にすること、例えばプツク（Putzke）の特許文献６を含めてもよいが、バッテリが消耗するにつれて刺激出力を調整することをしてはならない。
【００１３】
プリバスの特許文献７は、バッテリが低下したときに刺激出力の発生を停止する低バッテリ電圧検出器を記載しているが、この方法は低バッテリ遮断電圧の知識を必要とし、それに従って回路要素値（circuit component value）を設定することができる。プリバスの特許は、バッテリ電圧が遮断値まで低下すると治療出力電圧が低下して治療の出力値が減少する問題を扱っていない。また、プリバスの特許は、切迫した低電圧状態や治療出力の停止を適切に警告しないで、むしろその出力を停止し、同時に低バッテリ信号を与える。
【００１４】
ダフレスン（Dufresne）らの特許文献８は、高電圧を発生し、その高電圧を監視してフィードバックし、バッテリ電源が消耗するにつれて高電圧を所定範囲内に維持する回路を記載している。ダフレスンらの方法は、バッテリ電源が消耗するにつれて高電圧発生器の充電パルス幅を長くしなければならないという問題を有している。このため、ダフレスンらの方法は充電パルス幅を最大値に限定しているので、電力消費量が増加する。この結果、ダフレスンらの方法は、監視される高電圧発生器を動的に調整して全範囲のバッテリ電源容量を利用することはできない。さらに、ダフレスンらの方法は、制御回路が長いパルス幅に切り換えたときに残留バッテリ寿命を患者に適切に警告する手段を講じていない。
【特許文献１】米国特許第５３６９３６４号明細書
【特許文献２】米国特許第５３６９３６４号明細書
【特許文献３】米国特許第５７４４３９３号明細書
【特許文献４】米国特許第５３９１１９３号明細書
【特許文献５】米国特許第４０９６８６６号明細書
【特許文献６】米国特許第４０２４８７５号明細書
【特許文献７】米国特許第５２１８９６０号明細書
【特許文献８】米国特許第４９２６８６４号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
オーエンスの米国特許第５０６５０８３号は、バッテリ電圧を監視し、バッテリ電力が通常使用中に減少するにつれて、出力電力を低減して低バッテリ電圧で作動するシステムを記載している。このオーエンスの方法は、出力電力を低減し、むしろ一定の治療レベルに維持しなければならないという問題がある。オーエンスの特許は低バッテリンジケータを備えているが、出力が低減したという指示が与えられるだけである。それは残留バッテリ寿命の指示を与えるものではない。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
（その解決方法）
本発明のバッテリ放電回路は、バッテリ駆動の電気治療装置のバッテリ寿命を延ばすようにしてある。電気パルス発生器は、バッテリ寿命を延ばすように、バッテリからのピーク電流の引き出しを制限する。それは、バッテリ電源が消耗したときやバッテリ出力電圧が低下したときでも、一定の治療パルス出力を維持する。パルス発生器はこれを、最適放電速度(optimal discharge rate)で中間蓄積装置にバッテリを放電させ、この装置に電流を蓄積し、蓄積された電流を高電流でかつ短いパルス幅の治療パルス出力で周期的に放電することによって達成する。バッテリに関する限りでは、それは最適範囲内のピーク電流ドローであることが分かるが、患者に関する限りでは、患者はバッテリについての最適電流ドローをはるかに越えている治療パルスと感じる。治療出力パルスはバッテリ電圧の数倍の電圧に変換されてもよい。回路はまた、患者に対する堅実な治療出力パルスを維持しつつ交換装置または交換バッテリを得るために、適当な時期で低バッテリの警告を患者に提供することもできる。
【００１７】
バッテリ放電回路は、電気治療装置における使用との関連で説明されている。しかしながら、パルスにより低い平均電流でバッテリを放電させて容量性蓄積ユニットを充電する方法は、高電流間欠負荷がバッテリによって給電される種々の他の環境でも使用可能である。例えば、発光安全ライト、電動工具で使用されるような間欠作動電気モータ、バッテリ駆動細動除去器などは、延長されたバッテリ寿命を得るために、後述する回路構成を介してバッテリにより給電されてもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
図１（ａ）は、制御されたバッテリドローを用いていない電気治療装置のパルス発生器のパルス図である。この場合、バッテリは、各パルス期間の間に、患者に送られるそれぞれ対応する治療パルスについて高い振幅で、一回放電する。バッテリ放電線１で示されるように、パルスの振幅は、バッテリの最適のピーク電流を超えている。バッテリ電圧線１ａで示されるバッテリ電圧は、バッテリが消耗するにつれて着実に下降する。このシステムにおいて得られるパルスの数は、最適電流のパルスで得られるパルス数に比べて小さい。対照的に、図１（ｂ）は制御されたバッテリドローを用いた電気治療装置のパルス発生器のパルス図である。このパルス発生器は、多数の小さい振幅のパルスでバッテリを放電させることによって電気治療装置のバッテリ電源についての電流ドローを制限し、これによりバッテリの寿命を保護している。バッテリ放電線２で示されるように、最適の電流ドローでの多く放電が、パルス期間ｐにおいてつくられている。これらのバッテリ放電は、切換インダクタ(switched inductor)に送られて蓄積され、そしてインダクタ出力線３で示されるパルスでもって蓄積コンデンサにパルスを放電する。インダクタからの電流は、コンデンサに送られ、コンデンサ電圧（または電流）状態線４で示すようにコンデンサを充電する。蓄積コンデンサは、治療パルスを生成するための放電をするように命令があるまで、切換インダクタの放電パルスを蓄積する。コンデンサが放電するとき、コンデンサはコンデンサ出力（放電）線５で示されるパルス状出力パルスを生成する。コンデンサの電圧出力は、例えば所望の出力レベルの治療パルスを与えるために、変圧器によって増大させてもよい。変圧器の出力は線５ａで示される。蓄積コンデンサから放電されるパルスは、バッテリからの最適電流放電パルスの蓄積によってつくられる所望のバッテリ電流放電振幅である。バッテリ電圧線２ａで示されるようにバッテリ電圧が低下したときでさえも、コンデンサ放電パルスは一定電圧に維持される。バッテリ電圧はまた、図１（ａ）に示す直接放電システムに比べてより低い速度で下降する。
【００１９】
本質的に、患者に送るために治療パルスが必要とされるときにバッテリから１つの大きなパルスを引き出すのに代えて、図１（ｂ）の特徴を有する電気治療装置のパルス発生器はそれぞれが最適パルス振幅である一連のより小さいパルスを引き出す。それらパルスは、患者に送るための治療パルスが必要とされるときに放電するために蓄積される。
【００２０】
図２は、図１（ｂ）に示すような制御されたバッテリドローを実現する電気治療装置のパルス発生器のブロック図である。制御モジュール６は、切換インダクタ７をバッテリ電源８に接続し、切換インダクタ７を介してバッテリ電源８から電流ドローを発生させ、低電圧蓄積コンデンサ９に蓄積する。切換インダクタ７を通る電流は次第に増加して、電流からの電荷の蓄積のために電圧が低電圧蓄積コンデンサ９で発展する(developed)。そして、制御モジュール６は、バッテリ電源８からの切換インダクタ７の接続を解除する。これがバッテリ放電パルスと呼ばれる。それから、切換インダクタ７は残りの電流を低電圧蓄積コンデンサ９に放出し、僅かに大きい電圧がそこで発展する。そして、低電圧蓄積コンデンサ９は、開回路状態になり、蓄積された電圧を保持する。切換インダクタ７を介して蓄積コンダクタ９に電流を繰り返し流すことにより、電圧が蓄積コンデンサ９で階段状に増大する。コンデンサは、中間蓄積装置として機能するが、他の形態の蓄積装置に置き換えられてもよい。
【００２１】
制御モジュール６は、所望の中間出力パルス電圧に達するまでコンデンサ９を充電し、それからコンデンサ９に出力段階(output stage)１０へ放電させる。これを達成するため、制御モジュール６はコンデンサ電圧を監視しなければならない。制御モジュール６は、電圧比較器１２に接続された電圧分配器切換ネットワーク１１によって低電圧蓄積コンデンサ９で増加する電圧を監視する。制御モジュール６は、電圧比較器１２が低電圧蓄積コンデンサ９の電圧が所定電圧値に達したという信号を制御モジュール６に対して出すまで、低電圧蓄積コンデンサ９での電荷または電流の蓄積を増加させるために切換インダクタ７の作動を継続する。それから、低電圧蓄積コンデンサ９の電圧が出力段階１０に伝送される。出力段階１０は電圧を増大させて電極１３に伝送し、これにより患者に対して電極によって治療パルスを発生させる。種々の出力段階が用いられてもよい。例えば、放電が患者に対して直接出力されるようにした場合、出力段階は単に電気端子からなっていてもよい。
【００２２】
前記所定電圧値は、患者に最適治療パルスを与えるために決定された値であり、幾つかの異なる値を含んでもよい。それは、患者についての多数の観察やテストから決定され、電極での出力電圧の最適範囲および低電圧蓄積コンデンサからの対応する出力電圧を示す。それは、電圧分配器切換ネットワーク１１に基づいて部分的に測定される。システムで使用される特定の所定電圧および電圧分配は、（図３で図示および説明される）切換機構の患者による操作によって変えられる。したがって、所定電圧は、回路構築に用いられる回路要素の値、制御モジュールのプログラミング、およびユーザ自身による装置の調整によって予め決定されてもよい。
【００２３】
制御モジュール６は、バッテリ電源からの結果としての平均電流ドローがバッテリの最適放電速度の範囲内、すなわちバッテリ性能およびバッテリ寿命を低下させないように十分に低くなるように、バッテリ放電パルスおよびバッテリ放電パルス間の時間を制限する。狭いバッテリ放電パルスは、バッテリからの瞬間電流ドローを制限するとともに、小さく低コストのインダクタ部品を使用可能にするうえで好ましい。しかしながら、狭いバッテリ放電パルスは制御モジュール６の速い操作を要求し、その操作が速いほど電力消費を増加させることになる。また、インダクタの選択は、インダクタの飽和を避けるために最大バッテリ放電パルス幅を決定する。また、制御モジュール６は、その全機能を達成可能にし、なおかつ所望速度で治療パルスを伝送可能にするために、最小速度で作動する必要がある。一般に、そのバランスは、これらの種々の要因の間で経験的に見つけられる。我々は、本実施形態で使用される３ボルトリチウム／酸化マンガンコイン電池バッテリでは、約１９．５キロヘルツで伝送される約４マイクロセカンドのバッテリ放電パルスが好ましいことを見出した。他の要因も電流ドローに寄与し、これらは注意深く考慮されなければならない。例えば、インジケータは、低電流規格のものが選択されるべきであり、かつ平均電流ドローが最小化されるようにパルス状にされる（pulsed）べきである。
【００２４】
制御モジュール６はまた、患者に対して要求される周波数で治療パルスを発生させるのに十分な時間があるように、バッテリ放電パルス幅およびバッテリ放電パルス間の時間を設定する。制御モジュール６は、低電圧蓄積コンデンサで所定電圧を達成するのに必要とされるバッテリ放電パルスの数をカウントする（充電パルスカウント）ことによってこれを行う。その結果、バッテリ電源が消耗するにつれて、より多くのバッテリ放電パルスが低電圧蓄積コンデンサに送られるように命令される。これにより、治療パルスはバッテリ電源８が消耗しても維持される。バッテリ放電パルスは、伝送される各治療パルスについてカウント可能である。一方、制御モジュール６は、所定間隔でバッテリの状態を評価するために、較正ルーチンの一部として、最大の所定または任意の電圧まで低電圧蓄積コンデンサを充電するように周期的に試みる。この方法は、電圧分配器切換ネットワークの必要性をなくすもので、簡単な電圧分配器に置き換えることを可能にするものでもある。パルスカウントは、例えば自動治療パルス振幅調整を実現するために、いかなる中間電圧に必要なパルス数を計算するように制御モジュール６に記憶されたソフトウェアアルゴリズムによって使用可能である。使用によってバッテリ電圧が低下するにつれて、特定のコンデンサ電圧を達成するのに必要な充電パルス数は増加することになる。そのために、前記ソフトウェアアルゴリズムは、例えば、異なるバッテリ電圧範囲のための異なる等式を使うことによって、または異なるバッテリ電圧範囲のための種々の自動照合表を使うことによって、この変化に適用可能でなければならない。制御モジュール６の追加プログラム記憶スペースに記憶された自動照合表の全面的使用によりソフトウェアアルゴリズムの必要性を排除することもできる。
【００２５】
（充電パルスカウントまたはその他の方法によって）バッテリが所定の低バッテリ値に達したと制御モジュール６が決定するとき、制御モジュール６はデュアルインジケータ１４を標準モード表示から低バッテリの表示に変更して、治療パルスの伝送を継続する。低バッテリ値は、使用されるバッテリ電源のタイプの平均値に治療パルスを維持できる総時間の割合として計算される。例えば、バッテリ電源が、制御モジュールが１００時間の平均値に治療パルスを維持することを可能にするのであれば、低バッテリ値は、患者に継続治療および交換装置またはバッテリ電源を得るのに十分な時間である２０時間を残して、８０％に設定されることになる。
【００２６】
図１（ｂ）を再度参照すると、コンデンサ充電状態線は、多くのパルスの後に、バッテリ電圧が低下して、出力電圧までコンデンサを充電するのにより多くの最適パルスが与えられなければならないことを示す。結局、バッテリは、どれだけ多くの放電パルスがパルス期間内に与えられても、バッテリはコンデンサを出力電圧まで充電できない時点まで放電することになる。したがって、電圧比較器は十分な電圧を見ることはなく、システムコントローラはコンデンサから変圧器に出力パルスを送ることはない。制御モジュールは、バッテリ電源消耗のために出力を調整できないと決定すると、装置による治療効果の低下を防止するため治療パルスの生成を停止する。これは、幾つかの方法で達成され得る。制御モジュール６は低電圧蓄積コンデンサの充電を継続できるが、電圧比較器が制御モジュールに、低電圧蓄積コンデンサの電圧が所定電圧値に達したという信号を出さないので、出力段階にパルスが出力されることはない。制御モジュール６はまた、それがすべての機能を維持できなくなるところまでバッテリ８を急速に消耗させるために、出力段階１０に対して低電圧蓄積コンデンサ９を繰り返しかつ急速に放電させることができる。制御モジュール６はまた、切換インダクタ７に連続的に接続されるバッテリ８を残して（leaving）、トランジスタＱ１を連続的に閉じてもよい。一方、制御モジュール６は、補助バッテリ電源に自動的に切り換えて、補助バッテリからの給電により治療パルスの生成を継続することもできる。さらに、制御モジュール６は、表示ライトを消すか、または第３の表示ライトを発光させるかのいずれかによって、治療パルスがもはや伝送されないことを患者に知らせることができる。
【００２７】
図３は、電気療法装置のパルスコントローラの詳細な回路図である。回路２０は、バッテリＢ１により給電される。バッテリは、電気療法装置が稼動する最大時間を決めるバッテリ容量定格に基づいて選択される。好適な実施形態では、２つのＣＲ２０２５  ３ボルトリチウムコイン電池バッテリが（６ボルト総バッテリ供給量で）直列に接続されている。３５ミリアンペアのピークのパルス幅（３１ヘルツの周波数で３５０マイクロ秒のパルス幅）の治療パルスを模造人間皮膚の負荷（load）（５００オーム抵抗器）に送るとき、バッテリから引き出される平均電流は０．９ミリアンペアである。この電流ドローは、一般に３ミリアンペアであるこのタイプのバッテリにおける最大直流電流ドローに匹敵する。ＣＲ２０２５の一般的なバッテリ容量は、０．２ミリアンペアの連続電流ドローで、１５０ミリアンペア−時間である。１ミリアンペアのドローは、１５０時間より幾分短いバッテリ寿命を招来する。直列に接続された２つのＣＲ２０２５バッテリを用いての電気回路のテストは、平均バッテリ寿命が約１５７時間であることを証明した。２つのＣＲ２０１６コイン電池バッテリ（７０ミリアンペア−時間）を用いたテストでは、同じ条件の下で８７時間の平均バッテリ寿命になった。これらの結果は、装置が６ボルトの総バッテリ容量のために２つのコイン電池を使用しているために、バッテリ容量に基づいて予想されるものよりも長いものである。このことは電流ドローを最小限することを可能にし、バッテリを最適に消耗させることになる。消費される総出力は、Ｐ＝Ｖ＊ＩまたはおおよそのＰ＝（６ボルト）＊（０．９ミリアンペア）＝５．４ミリワット（ｍＷ）である。好適な回路は、単一の３ボルトバッテリで作動可能であるが、治療パルスを送るのに同じ量の電力が必要になるため、電流消費は約２倍にならなければならない。例えば、ＣＲ２０２５のバッテリ寿命は、１５７時間から約７５時間に減ることが予想される。回路要素の値の変化に伴って、単一または複数の並列配置の他のバッテリタイプが選択されることもできる。
【００２８】
バッテリＢ１は、スイッチＳ１を介してパルス発生回路に接続されている。スイッチＳ１は患者により操作可能であり、患者が電気治療装置をオン・オフすることを可能にする。患者が電気治療装置をオンしたとき、スイッチＳ１は作動中は閉じた位置にある。作動中、バッテリＢ１は、インダクタＬ１にパルスを放出する。インダクタＬ１はコンデンサＣ１への電流の送りを制御して、バッテリ効率を最大化するためにエネルギーロスを減らす。コンデンサＣ１は電荷を蓄電し、トランスＴ１に蓄積電圧を放出することを命ぜられるまで対応する電圧を蓄積する。これによりトランスＴ１は、治療出力パルスとして患者に出力される電圧を増大させる。マイクロコントローラ１５は、回路動作を制御し、図２の制御モジュール６を構成する。マイクロコントローラは、一般に、作動電圧範囲、電流消費、作動速度（クロックレート）、動作に用いられるビット数（例えば、４ビット、８ビット、１６ビットなど）、プログラムの入出力ラインの数、ソフトウェアプログラム記憶スペース、および一体特別機能（例えばＡ／Ｄコンバータ、高電流供給源またはシンク能力（sink capability）、シリアルコミュニケーションポートなど）によって特徴づけられる。他の要素は、コストおよび入手可能性を含む。４ビットおよび８ビットのマイクロコントローラ（例えば、サムソンＫＳ５１シリーズおよび東芝ＴＬＣＳ４７シリーズの４ビットマイクロコントローラ、サムソンＫＳ８６Ｃ、東芝ＴＬＣＳ８７０シリーズおよびマイクロチップ１６Ｃ５Ｘシリーズの８ビットマイクロコントローラなど）は、小型、低コスト、低電力消費のために好都合である。好適な実施形態は、マイクロチップ１６Ｃ５４Ａの８ビットマイクロコントローラを使用する。
【００２９】
スイッチＳ１およびマイクロコントローラ１５は、ダイオードＤ３と共に、トランジスタＱ１に接続されている。インダクタＬ１は、図２の切換インダクタ７を構成する。マイクロコントローラ１５はバッテリＢ１をトランジスタＱ１を介してインダクタＬ１に接続し、ここでマイクロコントローラ１５はスイッチとして作動する。マイクロコントローラ１５は、トランジスタＱ１を繰り返し開閉して、バッテリ放出パルスをインダクタＬ１に送る。このことは、電流をインダクタＬ１およびコンデンサＣ１に流すことになる。インダクタＬ１は、この電流を制御されたレート（rate）に増大させ、これにより電圧が制御されたレートでコンデンサＣ１で発展され、その結果、エネルギーロスを減少させる。トランジスタＱ１が開のとき、インダクタＬ１への電流は減少し始める。このことは、インダクタＬ１を超えた電圧を逆転させ、これによりダイオードＤ３がオンしてインダクタＬ１とコンデンサＣ１との間の電気回路が完成する。その後、インダクタＬ１の残りの電流は、コンデンサＣ１に流れるのを許容され、これによりその電圧を僅かに増大させる。一旦この残りの電圧がゼロになると、インダクタＬ１の電圧はもはや逆転せず、ダイオードＤ３はオフになる。このことは、コンデンサＣ１を電気回路において絶縁し、これにより蓄えられた電圧が保存される。（抵抗器Ｒ１ないしＲ５は、スイッチＳ２のいずれかが閉の場合に、コンデンサＣ１のための放出パスを与えてもよい。これらの抵抗器は、コンデンサＣ１からの放出電流を許容可能な低い値に制限するために、高い値になるように選択される。）インダクタＬ１の値は、バッテリ寿命を節約するとともに小型で低コストになるように選択される。しかしながら、使用によってバッテリ電圧が低下しても調整された出力の利点をなお得ながらも、インダクタＬ１は、より小さく、より低コストで、かつより低い値の抵抗器によって置き換え得ることが試験によって証明された。この方法の欠点は、バッテリ寿命が未調整出力に関して（vis-a-vis）増すとともに、抵抗器でのエネルギーロスのために切換インダクタの実施形態に関してバッテリ寿命が妥協される（compromised）ことにある。
【００３０】
インダクタＬ１は、電流蓄積を最大にするために一般に高キャパシタンス値であるように選択されたコンデンサＣ１に接続されている。インダクタＬ１を通ってコンデンサＣ１に流れる電流は、特定の時間、例えばバッテリ放出時間を超えて放出される電流の量に比例するコンデンサＣ１で電圧を増大させる。マイクロコントローラ１５は、コンデンサＣ１について電荷／電圧の増加を監視して、バッテリ放出パルスを止めるとき、および／または、トランス放出パルス（治療パルス）を開始するときを判別する。低電圧蓄電コンデンサＣ１はスイッチアレイＳ２および抵抗器Ｒ２−５と共に抵抗器Ｒ１に接続され、抵抗器Ｒ１−５は図２の電圧分配器切換ネットワーク１１を構成する。スイッチＳ２は、幾つかの利用可能な“強度”設定うちの１つを選択するために患者によって操作される。図３に示すように、スイッチアレイＳ２は、抵抗器Ｒ１およびＲ２−５によって形成される電圧分配器アレイの幾つかの抵抗器のうちの１つを選択する。
【００３１】
電圧分配器切換ネットワークの抵抗器Ｒ１は、電圧比較器１２に接続されている。電圧比較器を使用して、マイクロコントローラはコンデンサＣ１の電圧を監視し、電圧が所定電圧値に達したという信号を電圧比較器１２が出すまで、電圧を増大させることを継続する。
【００３２】
次のステップは、低電圧蓄積コンデンサから変圧器へ治療パルスを送ることである。低電圧蓄積コンデンサは、図２の出力段階１０として機能する変圧器Ｔ１に接続されている。変圧器Ｔ１は、所望の治療出力要求に基づく電圧増加特性を有するように選択され、負荷が電極Ｅ１，Ｅ２に接続される。コンデンサＣ１で電圧が所定値に達すると、マイクロコントローラ１５は、コンデンサから変圧器Ｔ１に放電させるために、トランジスタＱ２またはＱ３のいずれかを閉じる。このことは、変圧器Ｔ１により増大されることになる出力段階に電圧を送ることになる。好適な実施形態では、約２０の巻数比（turns ratio）、低抵抗一次巻き線（約２オーム）、および高インダクタンス二次巻き線（約１ヘンリ）を有する。巻数比は、一次コイル（primary）での蓄積コンデンサに関する最大電圧と、二次コイル（secondary）での電極を介して皮膚に伝えられる所望の最大電圧とに基づいて選択され、例えば、一次コイルでの３ボルトは二次コイルで３＊２０＝６０ボルトを伝えることができる（変圧器芯飽和のような他の要素も考慮されるべきである。）低抵抗一次コイルは、電力消費低減のために必要とされる。高インダクタンス二次コイルは、皮膚インピーダンス値の範囲を超える公称一定電流の治療出力を実現するために必要とされる。皮膚インピーダンスは、特定の患者について時間につれて変化し、患者間で大きく異ならせることができる。公称一定電流の出力は、予言できるレベルの治療電流を患者の皮膚特性にかかわらず伝えることを可能にし、これによって、より良い治療値を提供できる。
【００３３】
トランジスタＱ１，Ｑ２は、一方向に巻かれた変圧器Ｔ１の一次コイルまたは他のものを通して電流を移動させるのに必要とされ、これにより、電極Ｅ１，Ｅ２で正または負の治療パルスを生成できる。好ましくは、マイクロコントローラは、電極に正および負のパルスを交互に与えるために、トランジスタＱ２，Ｑ３を交互に作動させる。（変圧器巻き線の中央へのセンタータップ（center tap）１６の取り付けとともに、トランジスタＱ２，Ｑ３の交互の作動は、変圧器から交互の正および負の電圧出力を生成する極性切換回路をつくる。）これは、患者の皮膚に対するいかなるイオン導入または電気フェレーシス（electropheretic）の影響を防止する。一方、変圧器Ｔ１は、単一極性のパルスを生成するための標準変圧器に置き換えられてもよいし、または、必要であれば、それが除去されて、異なる極性のパルスをもたらす異なる切換手段によって電極に直接に高電圧を与えるようにインダクタＬ１およびコンデンサＣ１が選択されてもよい。トランジスタＱ２，Ｑ３およびＱ１の作動は、コンデンサが変圧器に放電しているときにはインダクタＬ１がバッテリから常に接続解除されるように、制御されてもよい。この方法では、電流はバッテリからではなくコンデンサからのみ変圧器に供給される。
【００３４】
回路はまた、患者に対して表示することもできる。マイクロコントローラ１５は、図２のデュアルインジケータを構成する発光ダイオード（ＬＥＤ）Ｄ１，Ｄ２に接続されている。好適な実施形態では、Ｄ１はバッテリ電力を節約するために低い使用率（duty cycle）で発光する緑のＬＥＤであり、通常作動を示すのに使用される。Ｄ２はＤ１より速い速度で発光する赤のＬＥＤであり、“低バッテリ”の警告を示すのに使用される。液晶表示、音、振動などを含む代わりの表示方法が用いられてもよい。
【００３５】
特定の変更が回路に与えられれば、コンデンサＣ１は皮膚に直接放電することもできる。具体的には、インダクタＬ１とコンデンサＣ１との間にダイオードを直列に配置することができ、そのときダイオードは、高電圧、高静電容量の構成要素、すなわち標準“ブースト”レギュレータ構成であるように選択される。ダイオードは、高電圧がより低い電圧供給源からコンデンサに蓄積されるのを可能にする。そのとき、抵抗器分配値は、高ピーク電圧を電圧検出器に適した値に適当に分配するように選択される。適当なトランジスタをもつ標準Ｈブリッジトランジスタ回路への入力として、コンデンサＣ１を用いて二相パルスを生成することができ、このとき電極はＨブリッジの中央に接続される（Ｈブリッジは極性切換回路の別の形態である）。この方法は、電力消費が比較的大きく、バッテリ寿命を短くし、しかも、治療出力が変圧器またはタップインダクタ（tapped inductor）を用いて実現される好ましい公称一定電流に代わる公称一定電圧になるので、好ましいものではない。しかしながら、Ｈブリッジが他の理由で望ましい場合には、バッテリへの直接接続に比べてバッテリ寿命が延長され得る。
【００３６】
バッテリ放電回路は、電気治療装置での使用に関連して説明されている。しかしながら、容量性の蓄積ユニットを充電するパルスによって低い平均電流でバッテリを放電させる方法は、高電流間欠負荷をバッテリによって与える種々の他の環境においても用いられる。１つの例として、電気モータを有するバッテリ駆動の自動車やカートは、しばしば止まってアイドリングし、そして車を加速するためにバッテリに再度負荷をかけ、バッテリから高電流を引き出すことになる。この高電流ドローは、アイドリングの間に切換インダクタを介して蓄積コンデンサを充電して、モータの加速または負荷時にモータ電気供給線へコンデンサを放電させることにより、低減され得る。別の例として、クーラントモータやエンジン始動モータのような大きな負荷を始動するために大きなバッテリが使用される。これらのモータは、一般に、オンされたときに、非常に大きな始動電流を引き出す。始動時にバッテリとモータとの間に上述した回路を介在させることによって、始動サージが容量性蓄積装置から供給されてもよい。容量性蓄積装置を充電するために、モータ用の始動回路が容量性蓄積装置をまず充電し、それからモータの端子を容量性蓄積装置および／またはバッテリに接続することによりモータを始動する。この方法では、始動電流がバッテリからモータに直接引き出される場合よりも低い放電速度で、バッテリから大きな始動電流が引き出される。さらに別の例では、バッテリ駆動の携帯用細動除去器は、患者の胸部に放電するコンデンサを充電するためにバッテリを用いる。コンデンサ充電の速度は、バッテリとコンデンサとの間にその回路を配置することによって制御可能である。細動除去器を作動させるとき、制御モジュール６は比較的低い電流のバッテリ放電パルスでもってコンデンサをゆっくりと充電する。十分に充電されると、コンデンサは標準的な方法で患者の胸部に放電する。この方法では、単一のバッテリから与えられ得る細動除去ショックの数が増加する。またさらに別の例では、簡単なＲＣタイミング回路を用いたバッテリ駆動の道路脇安全標識は、バッテリについての平均電流ドローを下げるためにその回路を組み込むことで改良可能であり、これによりバッテリをより長くもたせることができる。バッテリから電流を間欠的に引き出す他の多くのバッテリ駆動装置が瞬間的な電流ドローを下げるためにその回路によって給電されてもよく、これによりバッテリ寿命を長くできる。
【００３７】
前記装置および方法はそれらが発展される環境に関して説明されたが、それらは本発明の原理の単なる例示にすぎない。本発明の精神および添付の請求の範囲から外れることなく他の実施形態や構成が案出されてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】（ａ）は制御されたバッテリドローを用いない場合の電気治療装置のパルス発生器のパルス図であり、（ｂ）は制御されたバッテリドローを用いた場合の電気治療装置のパルス発生器のパルス図である。
【図２】制御されたバッテリドローを用いたパルス発生器のブロック図である。
【図３】制御されたバッテリドローを用いたパルス発生器の回路図である。
【符号の説明】
【００３９】
６…制御モジュール、７…切換インダクタ、８…バッテリ電源、９…低電圧蓄積コンデンサ、１０…出力段階、１１…電圧分配器切換ネットワーク、１２…電圧比較器、１３…電極。
【図１】
2008212739.tif 000003
【図２】
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【図３】
2008212739.tif 000005