(57)【要約】【課題】痛みの度合いの評価精度を向上させることが可能な痛み測定装置を提供すること。【解決手段】刺激電流に基づいて被測定者が感じている痛みを測定する痛み測定装置１は、被測定者に装着される電極３と、電極３から被測定者に付与される刺激電流が次第に上昇するように電極に電圧を印加する電圧印加手段１０〜１２と、刺激電流の値を測定する電流値測定手段１４と、電流値測定手段１４での測定結果に基づいて刺激電流の測定電流上昇速度を算出する算出手段と、刺激電流の基準となる上昇速度である基準電流上昇速度と測定電流上昇速度とを比較する速度比較手段と、速度比較手段での比較結果に基づいて電圧印加手段１０〜１２から電極に印加される電圧を調整する電圧調整手段とを備えている。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
被測定者に装着される電極と、上記電極から上記被測定者に付与される刺激電流が次第に上昇するように上記電極に電圧を印加する電圧印加手段と、上記刺激電流の値を測定する電流値測定手段と、上記電流値測定手段での測定結果に基づいて上記刺激電流の測定電流上昇速度を算出する算出手段と、上記刺激電流の基準となる上昇速度である基準電流上昇速度と上記測定電流上昇速度とを比較する速度比較手段と、上記速度比較手段での比較結果に基づいて上記電圧印加手段から上記電極に印加される電圧を調整する電圧調整手段とを備え、
上記刺激電流に基づいて上記被測定者が感じている痛みを測定することを特徴とする痛み測定装置。
【請求項２】
前記電極が装着され、前記刺激電流が付与される前記被測定者の測定部位を選択する測定部位選択手段と、前記電圧印加手段から印加される電圧の基準となる上昇速度である基準電圧上昇速度が記憶される記憶手段とを備え、
上記基準電圧上昇速度は、上記測定部位ごとに予め設定されるとともに、
前記電圧印加手段は、上記測定部位選択手段で選択された上記測定部位に対して設定された上記基準電圧上昇速度に基づいて上記電極に電圧を印加することを特徴とする請求項１記載の痛み測定装置。
【請求項３】
前記電圧調整手段による電圧の調整は、前記刺激電流を次第に上昇させたときに、前記被測定者が最初に刺激を感じるときの前記刺激電流の電流値である最小感知電流値以下に設定される設定電流値に前記刺激電流の電流値が達するときに終了することを特徴とする請求項１または２記載の痛み測定装置。
【請求項４】
前記電圧印加手段は、一定のスイッチング周期を有するパルス状の電圧を印加するＰＷＭ（Ｐｕｌｓｅ  Ｗｉｄｔｈ  Ｍｏｄｕｌａｔｉｏｎ）方式で前記電極に電圧を印加するとともに、
前記電圧調整手段による電圧の調整は、前記電極からの前記刺激電流の供給開始から所定時間行われ、
前記電圧調整手段による電圧調整時の、上記スイッチング周期に対する電圧のオン時間の比率であるデューティ比は、前記電圧調整手段による電圧調整後の上記デューティ比よりも小さいことを特徴とする請求項１から３いずれかに記載の痛み測定装置。
【請求項５】
前記電圧印加手段は、一定のスイッチング周期を有するパルス状の電圧を印加するＰＷＭ方式で前記電極に電圧を印加するとともに、
前記電圧調整手段は、上記スイッチング周期に対する電圧のオン時間の比率であるデューティ比を変えずに、上記オン時間の電圧値を調整することを特徴とする請求項１から４いずれかに記載の痛み測定装置。
【請求項６】
被測定者に装着される電極と、上記電極から上記被測定者に付与される刺激電流が次第に上昇するように上記電極に電圧を印加する電圧印加手段と、上記刺激電流の値を測定する電流値測定手段と、上記電流測定手段での測定結果に基づいて算出される測定電流値と上記測定電流値の測定時における上記刺激電流の基準となる電流値である基準電流値とを比較する電流値比較手段と、上記電流値比較手段での比較結果に基づいて上記電極に印加される電圧を調整する電圧調整手段とを備え、
上記刺激電流に基づいて上記被測定者が感じている痛みを測定することを特徴とする痛み測定装置。
【請求項７】
被測定者に装着される電極と、上記電極から上記被測定者に付与される刺激電流が次第に上昇するように上記電極に電圧を印加する電圧印加手段と、上記刺激電流の値を測定する電流値測定手段とを備え、上記刺激電流に基づいて上記被測定者が感じている痛みを測定する痛み測定装置の制御方法であって、
上記電流値測定手段での測定結果に基づいて上記刺激電流の測定電流上昇速度を算出する算出ステップと、上記刺激電流の基準となる上昇速度である基準電流上昇速度と上記測定電流上昇速度とを比較する速度比較ステップと、上記速度比較ステップでの比較結果に基づいて上記電圧印加手段から上記電極に印加される電圧を調整する電圧調整ステップとを備えることを特徴とする痛み測定装置の制御方法。
【請求項８】
被測定者に装着される電極と、上記電極から上記被測定者に付与される刺激電流が次第に上昇するように上記電極に電圧を印加する電圧印加手段と、上記刺激電流の値を測定する電流値測定手段とを備え、上記刺激電流に基づいて上記被測定者が感じている痛みを測定する痛み測定装置の制御方法であって、
上記電流測定手段での測定結果に基づいて算出される測定電流値と上記測定電流値の測定時における上記刺激電流の基準となる電流値である基準電流値とを比較する電流値比較ステップと、上記電流値比較ステップでの比較結果に基づいて上記電極に印加される電圧を調整する電圧調整ステップとを備えることを特徴とする痛み測定装置の制御方法。
【請求項９】
一対の陰極と陽極とから構成される電極対を複数有し被測定者に装着される電極シートと、上記電極対から上記被測定者に刺激電流が付与されるように上記電極対に電圧を印加する電圧印加手段とを備え、
複数の上記電極対は、上記被測定者の神経の中枢側から末梢側に向かって順次配置可能となるように上記電極シートに配列され、
上記電圧印加手段は、複数の上記電極対の配列の一端側から他端側に向かって順次、上記電極対に電圧を印加して、上記被測定者に上記刺激電流を付与することを特徴とする刺激電流付与装置。
【請求項１０】
一対の陰極と陽極とから構成されるとともに被測定者の神経の中枢側から末梢側に向かって順次配置可能となるように電極シートに配列される複数の電極対の配列の一端側から他端側に向かって順次、上記電極対に電圧を印加して、上記電極対から上記被測定者に刺激電流を付与する電流付与ステップを備えることを特徴とする刺激電流付与装置の制御方法。
【請求項１１】
一対の陰極と陽極とから構成されるとともに電極シートに順次配列される少なくとも３組以上の複数の電極対に電圧を印加して、上記電極対から被測定者に刺激電流を付与する刺激電流付与装置の制御方法であって、
上記電極シートに配列される複数の上記電極対のうち、複数の上記電極対の配列端に配置される上記電極対から少なくとも上記電極対の２組分以上離れている位置に配置される上記電極対を基準電極対としたとき、
上記刺激電流を次第に上昇させるように上記基準電極対に電圧を印加して、上記被測定者が最初に刺激を感じるときの上記刺激電流の電流値である最小感知電流値を測定する基準電極閾値測定ステップと、
上記基準電極閾値測定ステップ後、上記最小感知電流値の上記刺激電流が付与されるように上記基準電極対に電圧を印加するとともに、上記基準電極対から少なくとも上記電極対の２組分以上離れた位置に配置される上記電極対から上記基準電極対に向かって順次配列される複数の上記電極対に対して、上記基準電極対に向かって近づくように順番に、あるいは、上記基準電極対から離れるように順番に、上記最小感知電流値が付与されるように電圧を印加する電圧印加ステップとを備えることを特徴とする刺激電流付与装置の制御方法。
【請求項１２】
前記電圧印加ステップで、前記電極対に印加される電圧はパルス状の電圧であり、
前記基準電極対に印加される電圧と、前記基準電極対から少なくとも前記電極対の２組分以上離れた位置に配置される前記電極対から前記基準電極対に向かって順次配列される複数の前記電極対に印加される電圧とは、略１８０°位相がずれていることを特徴とする請求項１１記載の刺激電流付与装置の制御方法。
【請求項１３】
一対の陰極と陽極とから構成される電極対を少なくとも３組以上の複数有し被測定者に装着される電極シートと、上記電極対から上記被測定者に刺激電流が付与されるように上記電極対に電圧を印加する電圧印加手段とを備え、
複数の上記電極対は上記電極シートに順次配列され、
上記電極シートに配列される複数の上記電極対のうち、複数の上記電極対の配列端に配置される上記電極対から少なくとも上記電極対の２組分以上離れている位置に配置される上記電極対を基準電極対としたとき、
上記電圧印加手段は、まず、上記基準電極対に電圧を印加し、その後、上記基準電極対に電圧を印加するとともに、上記基準電極対から少なくとも上記電極対の２組分以上離れた位置に配置される上記電極対から上記基準電極対に向かって順次配列される複数の上記電極対に対して、上記基準電極対に向かって近づくように順番に、あるいは、上記基準電極対から離れるように順番に、電圧を印加して、上記被測定者に上記刺激電流を付与することを特徴とする刺激電流付与装置。
【請求項１４】
一対の陰極と陽極とから構成されるとともに被測定者の神経の中枢側から末梢側に向かって順次配置可能となるように電極シートに配列される少なくとも３組以上の複数の電極対に電圧を印加して、上記電極対から上記被測定者に刺激電流を付与する刺激電流付与装置の制御方法であって、
上記刺激電流を次第に上昇させるように、かつ、複数の上記電極対の配列の一端側から他端側に向かって順次、上記電極対に電圧を印加して、上記被測定者が最初に刺激を感じるときの上記刺激電流の電流値である最小感知電流値を上記電極対ごとに測定する閾値測定ステップと、
上記閾値測定ステップで測定された上記最小感知電流値が所定の基準電流値以上であるか否かを判断する電流値判断ステップと、
上記電流値判断ステップで上記最小感知電流値が上記基準電流値以上であると判断された上記電極対であって、かつ、上記電極シートに配列される複数の上記電極対のうち、複数の上記電極対の配列端に配置される上記電極対から少なくとも上記電極対の２組分以上離れている位置に配置される上記電極対を基準電極対としたとき、
上記閾値測定ステップ後、上記基準電極対に電圧を印加するとともに、上記基準電極対から少なくとも上記電極対の２組分以上離れた位置に配置される上記電極対から上記基準電極対に向かって順次配列される複数の上記電極対に対して、上記基準電極対に向かって近づくように順番に、あるいは、上記基準電極対から離れるように順番に、電圧を印加する電圧印加ステップとを備えることを特徴とする刺激電流付与装置の制御方法。
【請求項１５】
一対の陰極と陽極とから構成される電極対を複数有し被測定者に装着される電極シートと、上記電極対から上記被測定者に刺激電流が付与されるように上記電極対に電圧を印加する電圧印加手段とを備え、
少なくとも２組の上記電極対は、一対の上記陰極と上記陽極とが上記被測定者の皮膚知覚帯の２つ以上の領域に跨らないように配置可能となるように、上記電極シートに配置されていることを特徴とする刺激電流付与装置。
【請求項１６】
一対の陰極と陽極とから構成されるとともに電極シートに配置される複数の電極対に電圧を印加して、上記電極対から被測定者に刺激電流を付与する刺激電流付与装置の制御方法であって、
一対の上記陰極と上記陽極とが上記被測定者の皮膚知覚帯の２つ以上の領域に跨らないように配置される少なくとも２組の上記電極対に順次に電圧を印加して、上記被測定者に上記刺激電流を付与する電流付与ステップを備えることを特徴とする刺激電流付与装置の制御方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、被測定者が感じている痛みを客観的に測定するための人体用の痛み測定装置および痛み測定装置の制御方法に関する。また、本発明は、各種の検査を行うために被測定者に対して刺激電流を付与する刺激電流付与装置および刺激電流付与装置の制御方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、被測定者が感じている痛みを客観的に測定するための痛み測定装置が本願発明者によって提案されている（たとえば、特許文献１および２参照）。この特許文献１および２に記載された痛み測定装置では、被測定者に装着された電極から次第に上昇していく刺激電流が被測定者に付与される。また、被測定者に付与される刺激電流に基づいて、被測定者が感じている痛みの度合いが定量的に評価される。すなわち、特許文献１および２に記載された痛み測定装置は、被測定者が感じている痛みと同程度の強度に感じる電気刺激の大きさ（刺激電流の電流値）を測定することで、被測定者が感じている痛みの度合いを定量的に評価できる構成となっている。
【０００３】
また、被測定者に装着される電極として、特許文献１に記載された痛み測定装置では、一対の陰極と陽極とが同心円状に配置されて構成された電極（電極対）が使用され、特許文献２に記載された痛み測定装置では、一対の陰極と陽極とが隣接配置されて構成された電極（電極対）が使用されている。
【０００４】
【特許文献１】特許第３６９９２５８号公報
【特許文献２】特許第３８０８４９２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上述のように、特許文献１および２に記載の痛み測定装置では、被測定者が感じている痛みの度合いを定量的に評価することが可能である。特に、特許文献２に記載の痛み測定装置では、被測定者が痛みを伴わない刺激電流によって被測定者が感じている痛みの度合いを定量的に評価することが可能である。しかしながら、特許文献１および２に記載された痛み測定装置の製品化を図る上で、痛みの度合いの評価精度のさらなる向上が求められている。
【０００６】
また、特許文献１および２に記載の痛み測定装置を用いて、たとえば、糖尿病患者の末梢神経障害等の各種の検査を行うことが可能である。しかしながら、特許文献１に記載の痛み測定装置では、一対の陰極と陽極とが同心円状に配置されて構成された電極が使用され、特許文献２に記載の痛み測定装置では、一対の陰極と陽極とが隣接配置されて構成された電極が使用されている。そのため、特許文献１および２に記載の痛み測定装置を用いて各種の検査を行う場合に、検査時間が長くなるという問題が生じる。
【０００７】
そこで、本発明の第１の課題は、痛みの度合いの評価精度を向上させることが可能な痛み測定装置および痛み測定装置の制御方法を提供することにある。また、本発明の第２の課題は、検査時間の短縮化が可能な刺激電流付与装置および刺激電流付与装置の制御方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記の第１の課題を解決するために、本願発明者は、種々の検討を行った。特に、本願発明者は、電極から供給される刺激電流の上昇速度に着目して、種々の検討を行った。その結果、電極から付与される刺激電流の上昇速度が安定した所定の上昇速度である場合には、痛みの度合いの評価精度を向上させることが可能であることを知見するに至った。
【０００９】
本発明の痛み測定装置は、かかる新たな知見に基づくものであり、被測定者に装着される電極と、電極から被測定者に付与される刺激電流が次第に上昇するように電極に電圧を印加する電圧印加手段と、刺激電流の値を測定する電流値測定手段と、電流値測定手段での測定結果に基づいて刺激電流の測定電流上昇速度を算出する算出手段と、刺激電流の基準となる上昇速度である基準電流上昇速度と測定電流上昇速度とを比較する速度比較手段と、速度比較手段での比較結果に基づいて電圧印加手段から電極に印加される電圧を調整する電圧調整手段とを備え、刺激電流に基づいて被測定者が感じている痛みを測定することを特徴とする。
【００１０】
本発明の痛み測定装置は、電流値測定手段での測定結果に基づいて刺激電流の測定電流上昇速度を算出する算出手段と、刺激電流の基準電流上昇速度と測定電流上昇速度とを比較する速度比較手段と、速度比較手段での比較結果に基づいて電圧印加手段から電極に印加される電圧を調整する電圧調整手段とを備えている。そのため、測定電流上昇速度と基準電流上昇速度との比較結果に基づいて電極に印加される電圧を調整することで、刺激電流の上昇速度を調整することが可能になる。すなわち、測定電流上昇速度に基づいた刺激電流の上昇速度のフィードバック制御が可能になる。したがって、刺激電流の上昇速度を安定した所定の上昇速度とすることが可能となり、その結果、痛みの度合いの評価精度を向上させることが可能になる。
【００１１】
本発明において、痛み測定装置は、電極が装着され、刺激電流が付与される被測定者の測定部位を選択する測定部位選択手段と、電圧印加手段から印加される電圧の基準となる上昇速度である基準電圧上昇速度が記憶される記憶手段とを備え、基準電圧上昇速度は、測定部位ごとに予め設定されるとともに、電圧印加手段は、測定部位選択手段で選択された測定部位に対して設定された基準電圧上昇速度に基づいて電極に電圧を印加することが好ましい。
【００１２】
電極が装着される測定部位ごとに体内抵抗や皮膚抵抗が相違するため、一定の上昇速度で上昇する電圧が電極に印加されても測定部位によって刺激電流の上昇速度が速くなったり、遅くなったりする。したがって、このように構成すると、測定部位選択手段で選択された測定部位に対して設定された基準電圧上昇速度に基づいて電極に電圧を印加するため、電圧印加開始後の初期段階から適切な上昇速度で刺激電流を上昇させることができる。また、刺激電流の上昇速度のフィードバック制御において、初期段階から電圧調整手段によって過剰な電圧の調整が行われるのを防止することが可能になる。その結果、より適切なフィードバック制御が可能になる。
【００１３】
本発明において、電圧調整手段による電圧の調整は、刺激電流を次第に上昇させたときに、被測定者が最初に刺激を感じるときの刺激電流の電流値である最小感知電流値以下に設定される設定電流値に刺激電流の電流値が達するときに終了することが好ましい。
【００１４】
このように構成すると、被測定者が刺激を感じる領域では、電圧の調整が行われないため、被測定者が刺激を感じる領域では、一定の上昇速度で刺激電流を上昇させることが可能になる。すなわち、被測定者が刺激を感じる領域では、刺激電流の上昇速度の変動を抑制することが可能になり、その結果、痛みの測定時に、刺激電流の上昇速度の変動に伴って被測定者が感じ得る違和感を被測定者に与えるのを防止することが可能になる。
【００１５】
本発明において、電圧印加手段は、一定のスイッチング周期を有するパルス状の電圧を印加するＰＷＭ方式で電極に電圧を印加するとともに、電圧調整手段による電圧の調整は、電極からの刺激電流の供給開始から所定時間行われ、電圧調整手段による電圧調整時の、スイッチング周期に対する電圧のオン時間の比率であるデューティ比は、電圧調整手段による電圧調整後のデューティ比よりも小さいことが好ましい。
【００１６】
このように構成すると、電圧調整時における刺激電流の上昇速度の過剰な変動を防止することが可能になる。そのため、電圧調整時に、刺激電流の上昇速度の過剰な変動に伴って被測定者が感じ得る違和感を被測定者に与えるのを防止することが可能になる。
【００１７】
本発明において、電圧印加手段は、一定のスイッチング周期を有するパルス状の電圧を印加するＰＷＭ方式で電極に電圧を印加するとともに、電圧調整手段は、スイッチング周期に対する電圧のオン時間の比率であるデューティ比を変えずに、オン時間の電圧値を調整することが好ましい。
【００１８】
本願発明者の検討によると、デューティ比を調整して電圧を調整する場合と比較して、オン時間の電圧値を調整する方が、電圧調整時に被測定者に違和感を与えることが少ないことが判明した。そのため、このように構成すると、電圧調整時に、被測定者が感じ得る違和感を被測定者に与えるのを確実に防止することが可能になる。
【００１９】
また、上記の新たな知見に基づいて、本発明の痛み測定装置は、被測定者に装着される電極と、電極から被測定者に付与される刺激電流が次第に上昇するように電極に電圧を印加する電圧印加手段と、刺激電流の値を測定する電流値測定手段と、電流測定手段での測定結果に基づいて算出される測定電流値と測定電流値の測定時における刺激電流の基準となる電流値である基準電流値とを比較する電流値比較手段と、電流値比較手段での比較結果に基づいて電極に印加される電圧を調整する電圧調整手段とを備え、刺激電流に基づいて被測定者が感じている痛みを測定することを特徴とする。
【００２０】
本発明の痛み測定装置では、電流測定手段での測定結果に基づいて算出される測定電流値と測定電流値の測定時における刺激電流の基準電流値とを比較する電流値比較手段と、電流値比較手段での比較結果に基づいて電極に印加される電圧を調整する電圧調整手段とを備えている。そのため、測定電流値と基準電流値との比較結果に基づいて電極に印加される電圧を調整することで、刺激電流の上昇速度を調整することが可能になる。すなわち、測定電流値に基づいた刺激電流の上昇速度のフィードバック制御が可能になる。したがって、刺激電流の上昇速度を安定した所定の上昇速度とすることが可能となり、その結果、痛みの度合いの評価精度を向上させることが可能になる。
【００２１】
さらに、上記の新たな知見に基づいて、本発明は、被測定者に装着される電極と、電極から被測定者に付与される刺激電流が次第に上昇するように電極に電圧を印加する電圧印加手段と、刺激電流の値を測定する電流値測定手段とを備え、刺激電流に基づいて被測定者が感じている痛みを測定する痛み測定装置の制御方法であって、電流値測定手段での測定結果に基づいて刺激電流の測定電流上昇速度を算出する算出ステップと、刺激電流の基準となる上昇速度である基準電流上昇速度と測定電流上昇速度とを比較する速度比較ステップと、速度比較ステップでの比較結果に基づいて電圧印加手段から電極に印加される電圧を調整する電圧調整ステップとを備えることを特徴とする。
【００２２】
本発明の痛み測定装置の制御方法では、算出ステップで、電流値測定手段での測定結果に基づいて刺激電流の測定電流上昇速度を算出し、速度比較ステップで、刺激電流の基準電流上昇速度と測定電流上昇速度とを比較し、電圧調整ステップで、速度比較ステップでの比較結果に基づいて電圧印加手段から電極に印加される電圧を調整している。そのため、測定電流上昇速度と基準電流上昇速度との比較結果に基づいて電極に印加される電圧を調整することで、測定電流上昇速度に基づいた刺激電流の上昇速度のフィードバック制御が可能になる。したがって、刺激電流の上昇速度を安定した所定の上昇速度とすることが可能となり、その結果、痛みの度合いの評価精度を向上させることが可能になる。
【００２３】
さらにまた、上記の新たな知見に基づいて、本発明は、被測定者に装着される電極と、電極から被測定者に付与される刺激電流が次第に上昇するように電極に電圧を印加する電圧印加手段と、刺激電流の値を測定する電流値測定手段とを備え、刺激電流に基づいて被測定者が感じている痛みを測定する痛み測定装置の制御方法であって、電流測定手段での測定結果に基づいて算出される測定電流値と測定電流値の測定時における刺激電流の基準となる電流値である基準電流値とを比較する電流値比較ステップと、電流値比較ステップでの比較結果に基づいて電極に印加される電圧を調整する電圧調整ステップとを備えることを特徴とする。
【００２４】
本発明の痛み測定装置の制御方法では、電流値比較ステップで、電流測定手段での測定結果に基づいて算出される測定電流値と測定電流値の測定時における刺激電流の基準電流値とを比較し、電圧調整ステップで、電流値比較ステップでの比較結果に基づいて電極に印加される電圧を調整している。そのため、測定電流値と基準電流値との比較結果に基づいて電極に印加される電圧を調整することで、測定電流値に基づいた刺激電流の上昇速度のフィードバック制御が可能になる。したがって、刺激電流の上昇速度を安定した所定の上昇速度とすることが可能となり、その結果、痛みの度合いの評価精度を向上させることが可能になる。
【００２５】
また、上記の第２の課題を解決するため、本発明の刺激電流付与装置は、一対の陰極と陽極とから構成される電極対を複数有し被測定者に装着される電極シートと、電極対から被測定者に刺激電流が付与されるように電極対に電圧を印加する電圧印加手段とを備え、複数の電極対は、被測定者の神経の中枢側から末梢側に向かって順次配置可能となるように電極シートに配列され、電圧印加手段は、複数の上記電極対の配列の一端側から他端側に向かって順次、電極対に電圧を印加して、被測定者に刺激電流を付与することを特徴とする。
【００２６】
本発明の刺激電流付与装置では、複数の電極対が、被測定者の神経の中枢側から末梢側に向かって順次配置可能となるように電極シートに配列され、電圧印加手段が、複数の電極対の配列の一端側から他端側に向かって順次、電極対に電圧を印加して、被測定者に刺激電流を付与している。そのため、電極シートを装着しなおさなくても１回の装着によって、被測定者の末梢神経障害の検査を行うことが可能になる。その結果、末梢神経障害の検査時間の短縮化が可能になる。また、末梢神経障害の検査が簡素化される。
【００２７】
さらに、上記の第２の課題を解決するため、本発明の刺激電流付与装置の制御方法は、一対の陰極と陽極とから構成されるとともに被測定者の神経の中枢側から末梢側に向かって順次配置可能となるように電極シートに配列される複数の電極対の配列の一端側から他端側に向かって順次、電極対に電圧を印加して、電極対から被測定者に刺激電流を付与する電流付与ステップを備えることを特徴とする。
【００２８】
本発明の刺激電流付与装置の制御方法では、電流付与ステップで、被測定者の神経の中枢側から末梢側に向かって順次配置可能となるように電極シートに配列される複数の電極対の配列の一端側から他端側に向かって順次、電極対に電圧を印加して、電極対から被測定者に刺激電流を付与している。そのため、電極シートを装着しなおさなくても１回の装着によって、被測定者の末梢神経障害の検査を行うことが可能になる。その結果、末梢神経障害の検査時間の短縮化が可能になり、また、検査が簡素化される。
【００２９】
さらにまた、上記の第２の課題を解決するため、本発明は、一対の陰極と陽極とから構成されるとともに電極シートに順次配列される少なくとも３組以上の複数の電極対に電圧を印加して、電極対から被測定者に刺激電流を付与する刺激電流付与装置の制御方法であって、電極シートに配列される複数の電極対のうち、複数の電極対の配列端に配置される電極対から少なくとも電極対の２組分以上離れている位置に配置される電極対を基準電極対としたとき、刺激電流を次第に上昇させるように基準電極対に電圧を印加して、被測定者が最初に刺激を感じるときの刺激電流の電流値である最小感知電流値を測定する基準電極閾値測定ステップと、基準電極閾値測定ステップ後、最小感知電流値の刺激電流が付与されるように基準電極対に電圧を印加するとともに、基準電極対から少なくとも電極対の２組分以上離れた位置に配置される電極対から基準電極対に向かって順次配列される複数の電極対に対して、基準電極対に向かって近づくように順番に、あるいは、基準電極対から離れるように順番に、最小感知電流値が付与されるように電圧を印加する電圧印加ステップとを備えることを特徴とする。
【００３０】
本発明の刺激電流付与装置の制御方法では、電圧印加ステップで、基準電極対に電圧を印加するとともに、基準電極対から少なくとも電極対の２組分以上離れた位置に配置される電極対から基準電極対に向かって順次配列される複数の電極対に対して、基準電極対に向かって近づくように順番に、あるいは、基準電極対から離れるように順番に、電圧を印加している。そのため、電極シートを装着しなおさなくても１回の装着によって、神経の分解能（いわゆる２点識別覚）の検査を行うことが可能になる。その結果、神経の分解能の検査時間の短縮化が可能になる。また、神経の分解能の検査が簡素化される。
【００３１】
また、本発明では、電圧印加ステップで、基準電極閾値測定ステップで測定された最小感知電流値の刺激電流が付与されるように基準電極対に電圧を印加している。そのため、最小感知電流値を基準として、客観的に神経の分解能の検査を行うことが可能になる。また、最小感知電流値の刺激電流が付与されるため、被測定者の神経が必要以上に興奮することがない。そのため、正確な神経の分解能の検査が可能になる。
【００３２】
本発明において、電圧印加ステップで、電極対に印加される電圧はパルス状の電圧であり、基準電極対に印加される電圧と、基準電極対から少なくとも電極対の２組分以上離れた位置に配置される電極対から基準電極対に向かって順次配列される複数の電極対に印加される電圧とは、略１８０°位相がずれていることが好ましい。
【００３３】
このように構成すると、基準電極対から被測定者に付与される刺激電流と、基準電極対に向かって順次配列される複数の電極対から被測定者に付与される刺激電流との干渉を防止することができる。そのため、適切に神経の分解能の検査を行うことができる。
【００３４】
また、上記の第２の課題を解決するため、本発明の刺激電流付与装置は、一対の陰極と陽極とから構成される電極対を少なくとも３組以上の複数有し被測定者に装着される電極シートと、電極対から被測定者に刺激電流が付与されるように電極対に電圧を印加する電圧印加手段とを備え、複数の電極対は電極シートに順次配列され、電極シートに配列される複数の電極対のうち、複数の電極対の配列端に配置される電極対から少なくとも電極対の２組分以上離れている位置に配置される電極対を基準電極対としたとき、電圧印加手段は、まず、基準電極対に電圧を印加し、その後、基準電極対に電圧を印加するとともに、基準電極対から少なくとも電極対の２組分以上離れた位置に配置される電極対から基準電極対に向かって順次配列される複数の電極対に対して、基準電極対に向かって近づくように順番に、あるいは、基準電極対から離れるように順番に、電圧を印加して、被測定者に刺激電流を付与することを特徴とする。
【００３５】
本発明の刺激電流付与装置は、被測定者に刺激電流が付与されるように、基準電極対に電圧を印加するとともに、基準電極対から少なくとも電極対の２組分以上離れた位置に配置される電極対から基準電極対に向かって順次配列される複数の電極対に対して、基準電極対に向かって近づくように順番に、あるいは、基準電極対から離れるように順番に、電圧を印加している。そのため、電極シートを装着しなおさなくても１回の装着によって、神経の分解能の検査を行うことが可能になる。その結果、神経の分解能の検査時間の短縮化が可能になり、また、検査が簡素化される。
【００３６】
また、本発明では、神経の分解能の検査を行う前に、まず、基準電極対に電圧を印加している。そのため、基準電極対から付与される刺激電流の最小感知電流値を測定することが可能になる。したがって、神経の分解能の検査を行う際に、その測定結果に基づく最小感知電流値の刺激電流を供給することが可能になる。その結果、最小感知電流値を基準として、客観的に神経の分解能の検査を行うことが可能になる。また、最小感知電流値の刺激電流が付与される場合には、被測定者の神経が必要以上に興奮することがなくなるため、正確な神経の分解能の検査が可能になる。
【００３７】
さらに、上記の第２の課題を解決するため、本発明は、一対の陰極と陽極とから構成されるとともに被測定者の神経の中枢側から末梢側に向かって順次配置可能となるように電極シートに配列される少なくとも３組以上の複数の電極対に電圧を印加して、電極対から、被測定者に刺激電流を付与する刺激電流付与装置の制御方法であって、刺激電流を次第に上昇させるように、かつ、複数の電極対の配列の一端側から他端側に向かって順次、電極対に電圧を印加して、被測定者が最初に刺激を感じるときの刺激電流の電流値である最小感知電流値を電極対ごとに測定する閾値測定ステップと、閾値測定ステップで測定された最小感知電流値が所定の基準電流値以上であるか否かを判断する電流値判断ステップと、電流値判断ステップで最小感知電流値が基準電流値以上であると判断された電極対であって、かつ、電極シートに配列される複数の電極対のうち、複数の電極対の配列端に配置される電極対から少なくとも電極対の２組分以上離れている位置に配置される電極対を基準電極対としたとき、閾値測定ステップ後、基準電極対に電圧を印加するとともに、基準電極対から少なくとも電極対の２組分以上離れた位置に配置される電極対から基準電極対に向かって順次配列される複数の電極対に対して、基準電極対に向かって近づくように順番に、あるいは、基準電極対から離れるように順番に、電圧を印加する電圧印加ステップとを備えることを特徴とする。
【００３８】
本発明の刺激電流付与装置の制御方法では、閾値測定ステップで、被測定者の神経の中枢側から末梢側に向かって順次配置可能となるように電極シートに配列される複数の電極対の配列の一端側から他端側に向かって順次、電極対に電圧を印加して、被測定者に刺激電流を付与している。また、本発明では、電圧印加ステップで、基準電極対に電圧を印加するとともに、基準電極対から少なくとも電極対の２組分以上離れた位置に配置される電極対から基準電極対に向かって順次配列される複数の電極対に対して、基準電極対に向かって近づくように順番に、あるいは、基準電極対から離れるように順番に、電圧を印加している。そのため、電極シートを装着しなおさなくても１回の装着によって、被測定者の末梢神経障害および神経の分解能の検査を行うことが可能になる。その結果、末梢神経障害および神経の分解能の検査時間の短縮化が可能になり、また、検査が簡素化される。
【００３９】
また、本発明では、電流値判断ステップで最小感知電流値が基準電流値以上であると判断された電極対を基準電極対として、電圧印加ステップで神経の分解能の検査を行っている。そのため、末梢神経障害が生じている部位を中心とした神経障害の広がりを検査することが可能になる。
【００４０】
さらにまた、上記の第２の課題を解決するため、本発明の刺激電流付与装置は、一対の陰極と陽極とから構成される電極対を複数有し被測定者に装着される電極シートと、電極対から被測定者に刺激電流が付与されるように電極対に電圧を印加する電圧印加手段とを備え、少なくとも２組の電極対は、一対の陰極と陽極とが被測定者の皮膚知覚帯の２つ以上の領域に跨らないように配置可能となるように、電極シートに配置されていることを特徴とする。
【００４１】
本発明の刺激電流付与装置では、少なくとも２組の電極対は、一対の陰極と陽極とが被測定者の皮膚知覚帯の２つ以上の領域に跨らないように配置可能となるように、電極シートに配置されている。そのため、電極シートを装着しなおさなくても１回の装着によって、皮膚知覚帯の複数領域の神経の状態を検査することが可能になる。その結果、皮膚知覚帯の複数領域の神経の状態の検査時間の短縮化が可能になり、また、検査が簡素化される。
【００４２】
また、上記の第２の課題を解決するため、本発明は、一対の陰極と陽極とから構成されるとともに電極シートに配置される複数の電極対に電圧を印加して、電極対から被測定者に刺激電流を付与する刺激電流付与装置の制御方法であって、一対の陰極と陽極とが被測定者の皮膚知覚帯の２つ以上の領域に跨らないように配置される少なくとも２組の電極対に順次に電圧を印加して、被測定者に刺激電流を付与する電流付与ステップを備えることを特徴とする。
【００４３】
本発明の刺激電流付与装置の制御方法では、電流付与ステップで、一対の陰極と陽極とが被測定者の皮膚知覚帯の２つ以上の領域に跨らないように配置される少なくとも２組の電極対に順次に電圧を印加している。そのため、電極シートを装着しなおさなくても１回の装着によって、皮膚知覚帯の複数領域の神経の状態を検査することが可能になる。その結果、皮膚知覚帯の複数領域の神経の状態の検査時間の短縮化が可能になり、また、検査が簡素化される。
【発明の効果】
【００４４】
以上のように、本発明にかかる痛み測定装置および痛み測定装置の制御方法では、痛みの度合いの評価精度を向上させることが可能になる。また、本発明にかかる刺激電流付与装置および刺激電流付与装置の制御方法では、検査時間の短縮化が可能になる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４５】
以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。
【００４６】
［実施の形態１］
（痛み測定装置の概略構成）
図１は、本発明の実施の形態１にかかる痛み測定装置１の構成を示す斜視図である。図２は、図１に示す痛み測定装置１の本体部４およびその周辺機器の概略構成を示すブロック図である。図３は、図２に示す出力制御回路１２から出力される電圧の波形を示す図である。図４は、図２に示す出力制御回路１２から出力される電圧と時間との関係を示すグラフである。図５は、図１に示す電極３へ供給される刺激電流の波形を示す図である。
【００４７】
本形態にかかる痛み測定装置１は、病気やけが等の原因で、被測定者２が感じている痛みを客観的に測定するための装置である。すなわち、本形態の痛み測定装置１は、被測定者２が感じている痛みを定量的に評価するための装置である。この痛み測定装置１は、図１に示すように、被測定者２の上腕部２ａの内側に装着される電極３と、電極３に対する電圧の印加等を行う本体部４と、痛みを測定する際に被測定者２が操作する操作ボタン５と、本体部４に対して所定の動作信号を出力したり、痛みの測定結果を表示するパーソナルコンピュータ（ＰＣ）６と、痛みの測定結果を印刷用紙等に印刷して出力するプリンタ７とを備えている。電極３、操作ボタン５、ＰＣ６およびプリンタ７は、所定のケーブルによって、本体部４に接続されている。
【００４８】
なお、図１では、被測定者２の上腕部２ａの内側に電極３が装着されているが、電極３はかかとに装着されることもある。また、電極３の装着位置は、筋肉の量および汗腺が少なく、かつ、装着が容易な箇所であれば、上腕部２ａの内側やかかと以外であっても良い。このように、筋肉の量が少ない箇所に電極３を装着することで、筋肉の断続的または連続的な収縮を防ぐことができる。
【００４９】
また、電極３は、実際には、一対の陰極と陽極とから構成される電極対であるが、本形態では、「電極」と表記する。
【００５０】
本体部４は、図２に示すように、ＭＰＵ（Ｍｉｃｒｏ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｕｎｉｔ）９と、昇圧トランス１０と、電圧制御回路１１と、出力制御回路１２と、保護回路１３と、電流検出回路１４と、外部ＲＡＭ１５と、不揮発性メモリ１６と、画像表示手段１７と、表示手段ドライバ１８と、アドレスデコーダ１９と、Ｉ／Ｆ（インターフェース）回路２０とを備えている。
【００５１】
ＭＰＵ９は、ＲＯＭ、ＲＡＭ、タイマーおよび出力インターフェース等を内部に備えている。ＭＰＵ９の内部のＲＯＭには、電極３から被測定者２に付与される刺激電流の電流値に基づいて被測定者２が感じている痛みの度合いを算出するための処理を行うプログラムが記憶されている。ＭＰＵ９に、Ｉ／Ｆ回路２０を介してＰＣ６から動作信号が入力されると、ＭＰＵ９は、外部ＲＡＭ１５の一時記憶機能を利用しつつ内部のＲＯＭに記憶されたプログラムにしたがってＰＣ６からの動作信号を処理し、所定のアルゴリズムを実行する。また、所定のアルゴリズムを実行することで、ＭＰＵ９は昇圧トランス１０、電圧制御回路１１、出力制御回路１２に駆動信号をそれぞれ供給する。
【００５２】
昇圧トランス１０は、ＭＰＵ９からの駆動信号に応じて、図示を省略する直流電源からの電圧を昇圧する。具体的には、昇圧トランス１０は、タイマーを使用したＭＰＵ９からの方形波状の駆動信号によりトランジスタを駆動して、直流電源からの電圧を昇圧する。たとえば、昇圧トランス１０は、直流電源によって印加される１２Ｖの電圧を１００Ｖ〜１２０Ｖに昇圧する。
【００５３】
電圧制御回路１１は、ＭＰＵ９からの駆動信号に応じて、昇圧トランス１０から出力された直流電圧の出力を調整する。また、図２に示すように、電圧制御回路１１での電圧値を検出するための検出信号が電圧制御回路１１から出力され、ＭＰＵ９に入力される。ＭＰＵ９に入力された検出信号に基づいて、規定値以上の電圧が出力制御回路１２から出力されないように制御される。
【００５４】
出力制御回路１２は、電圧制御回路１１から出力された整流電圧をＰＷＭ（Ｐｕｌｓｅ  Ｗｉｄｔｈ  Ｍｏｄｕｌａｔｉｏｎ）によって制御するためのＰＷＭ制御回路である。すなわち、出力制御回路１２は、電圧制御回路１１から出力された整流電圧をＭＰＵ９からの駆動信号に応じて、図３に示すように、一定のスイッチング周期Ｔ０を有するパルス状の電圧に変換して出力する。たとえば、出力制御回路１２は、５Ｖ〜１００Ｖの範囲のパルス状の電圧を出力する。
【００５５】
また、出力制御回路１２から出力される電圧（すなわち、電圧制御回路１１から出力される電圧）は次第に上昇する。具体的には、出力制御回路１２から出力される電圧は、図３に示すように、スイッチング周期Ｔ０に対する電圧のオン時間ｔ０の比率（ｔ０／Ｔ０）であるデューティ比を変えずに、オン時間の電圧値が次第に増加することで上昇する。本形態では、たとえば、出力制御回路１２から出力される電圧は、図４の実線Ｌ１で示すように、時間の経過に伴って直線状に上昇する。すなわち、本形態では、出力制御回路１２から出力される電圧の基準となる上昇速度（基準電圧上昇速度）は一定である。この基準電圧上昇速度は、不揮発性メモリ１６に記憶されており、後述のフィードバック制御が行われていない場合には、基準電圧上昇速度に基づいて、出力制御回路１２から出力される電圧は次第に上昇する。
【００５６】
なお、本形態では、電極３の装着部位にかかわらず、同じ基準電圧上昇速度で、電極３に印加される電圧が上昇する。すなわち、電極３の装着部位が上腕部２ａであってもかかとであっても、同じ基準電圧上昇速度で、電極３に印加される電圧が上昇する。また、本形態では、電極３に電圧を印加し始めてから痛みの測定が終了するまで、出力制御回路１２から出力される電圧のデューティ比は一定である。
【００５７】
保護回路１３は、所定値以上の電流が電極３から被測定者２へ付与されるのを防止するリミッタ回路である。図２に示すように、この保護回路１３から電流制限値を検出するための検出信号が出力され、ＭＰＵ９に入力される。
【００５８】
電流検出回路１４は、保護回路１３から電極３を経て被測定者２に付与される刺激電流の実効値を検出（測定）するための回路である。本形態の電流検出回路１４は、たとえば、抵抗やオペアンプにより構成されている。図２に示すように、電極３から被測定者２に付与される刺激電流の電流値を検出するための検出信号が電流検出回路１４から出力され、ＭＰＵ９に入力される。
【００５９】
上述のように、出力制御回路１２から出力される電圧は次第に上昇する。そのため、電極３から付与される刺激電流も次第に上昇する。また、本形態では、電極３から被測定者２に付与される刺激電流の波形は、５０Ｈｚ周期のパルス波形となっている。具体的には、図５に示すように、パルス幅（電極３に印加される電圧のオン時間（図５のｔ０））が０．３ｍｓであり、かつ、先端がとがった微分波形状の刺激電流が電極３から被測定者２に付与される。そのため、日本エム・イー学会誌「生体医工学」４３［１］（２００５年３月１０日発行）に記載されているように、被測定者２が痛みを伴わない刺激電流によって被測定者２が感じている痛みの度合いを定量的に評価することができる。
【００６０】
なお、本形態では、昇圧トランス１０、電圧制御回路１１および出力制御回路１２によって、電極３から被測定者２に付与される刺激電流が次第に上昇するように、電極３に電圧を印加する電圧印加手段が構成されている。この電圧印加手段は、上述のように、パルス状の電圧を出力する。すなわち、電圧印加手段は、一定のスイッチング周期Ｔ０を有するパルス状の電圧を印加するＰＷＭ方式で電極３に電圧を印加する。また、本形態では、電流検出回路１４は、刺激電流の値を測定する電流値測定手段である。
【００６１】
外部ＲＡＭ１５は、上述のように、ＭＰＵ９が所定のアルゴリズムを実行するためのメモリである。この外部ＲＡＭ１５は、ＭＰＵ９の内部のＲＡＭの容量が十分であれば、設ける必要はない。不揮発性メモリ１６は、上述の基準電圧上昇速度、後述の基準電流上昇速度および電流検出回路１４に供給される電圧の制限値等の所定の設定値が記憶されたメモリである。
【００６２】
画像表示手段１７は、電極３に印加される電圧の値や電極３から被測定者２に付与される刺激電流の値を本体部４の外部に表示する液晶表示装置等の表示装置である（図１参照）。この画像表示手段１７には、ＭＰＵ９から出力され表示手段ドライバ１８で処理された画像データが表示される。
【００６３】
アドレスデコーダ１９は、外部ＲＡＭ１５や表示手段ドライバ１８と、ＭＰＵ９との間で信号をやりとりするための論理回路である。また、Ｉ／Ｆ回路２０は、ＭＰＵ９とＰＣ６との間で信号のやりとりをしたり、ＭＰＵ９からプリンタ７へ信号を供給するための回路である。
【００６４】
操作ボタン５は、被測定者２が電極３への電圧の印加を停止するためのストップスイッチや電圧の印加を開始するためのスタートスイッチ等を備えている。また、ＰＣ６は、図１に示すように、痛み測定装置１における痛みの測定結果等を表示するための表示部６ａを備えている。この表示部６ａは、たとえば、液晶表示装置である。
【００６５】
（痛みの測定方法）
図６は、図１に示す痛み測定装置１での痛みの測定方法の考え方を説明するための図である。図７は、図１に示す痛み測定装置１での痛みの測定手順を示すフローチャートである。図８は、従来技術の問題点を説明するための図である。図９は、図２に示す電流検出回路１４で検出される刺激電流と時間との関係を示すグラフである。
【００６６】
以下、痛み測定装置１での痛みの測定方法を説明する。
【００６７】
本形態では、被測定者２が感じている痛みを測定するため（すなわち、痛みを定量的に評価するため）、大きさの異なる２つの刺激電流の電流値が測定される。図６に示すように、１つは、被測定者２に付与される刺激電流の電流値を０から徐々に増加させたときに（すなわち、電極３に印加される電圧を０から徐々に増加させたときに）、被測定者２が最初に電気刺激を感じたときの刺激電流の電流値（すなわち、感知閾値。以下、この電流値を「最小感知電流値」という。）であり、もう１つは、刺激電流の電流値をさらに増加させたときに、被測定者２が病気等を原因として感じている痛みの感覚と同程度の感覚を与える刺激電流の電流値（以下、この電流値を「痛み対応電流値」という。）である。
【００６８】
最小感知電流値は、痛みを定量的に評価するための基準値となる。すなわち、最小感知電流値で痛み対応電流値を割った値を「痛み指数」と定義し、この痛み指数によって、被測定者２が感じている痛みを定量的に評価する。痛みの原因が同じであっても、痛みの感じ方は人それそれで違うため、痛み指数で痛みを評価することで、痛みの感じ方の個人差の影響を抑制した定量的な痛みの評価が可能となる。なお、下式によって定義される「痛み度」によって、被測定者２が感じている痛みを評価しても良い。
（痛み度）＝（痛み対応電流値−最小感知電流値）／（最小感知電流値）
【００６９】
痛み測定装置１での痛みの測定手順は、たとえば、図７に示すフローのようになる。すなわち、被測定者２が感じている痛みを測定する際には、まず、電極３を被測定者２に装着する（ステップＳ１）。その後、被測定者２に付与される刺激電流の電流値が０から徐々に増加するように、電極３に電圧を印加する。そして、被測定者２は、最初に電気刺激を感じたときに、手で持っている操作ボタン５のストップスイッチを押す。ストップスイッチを押すことで電極３への電圧の印加が止まり、そのときの電流値が最小感知電流値としてＭＰＵ９に記憶される（ステップＳ２）。なお、このとき電極３への電圧の印加を止めずに、ストップスイッチを押したときに測定された電流値をＭＰＵ９に記憶させても良い。
【００７０】
その後さらに、電極３へ印加される電圧を増加させ、被測定者２が感じている痛みの感覚と同程度の強度に感じる異種の電気刺激（痛みを伴わない電気刺激）を感じたときに、被測定者２は、手で持っている操作ボタン５のストップスイッチを押す。ストップスイッチを押すことで電極３への電圧の印加が止まり、そのときの電流値が痛み対応電流値としてＭＰＵ９に記憶される（ステップＳ３）。最小感知電流値および痛み対応電流値の測定が終了すると、痛み指数が算出され、最小感知電流値、痛み対応電流値および痛み指数が、ＰＣ６の表示部６ａに表示される（ステップＳ４）。また、痛みの測定結果がプリンタ７で印刷用紙に印刷されたり、ＰＣ６に測定結果のデータが保存され（ステップＳ５）、痛みの測定が終了する。
【００７１】
以上のような測定方法で、被測定者２の痛みの測定を行うが、電極３から付与される刺激電流の上昇速度（電流上昇速度）によって、測定される痛み指数にばらつきが生じることが本願発明者の検討によって判明した。すなわち、異なった電流上昇速度で測定を行うと、電流上昇速度に応じて最小感知電流値および痛み対応電流値が変動し、その結果、痛み指数にばらつきが生じることが判明した。
【００７２】
具体的には、刺激電流が１μＡ上昇するのにかかる時間が０．０８ｓｅｃである電流上昇速度（以下、「速度Ａ」とする。）、刺激電流が１μＡ上昇するのにかかる時間が０．１２ｓｅｃである電流上昇速度（以下、「速度Ｂ」とする。）および刺激電流が１μＡ上昇するのにかかる時間が０．１６ｓｅｃである電流上昇速度（以下、「速度Ｃ」とする。）の３つの電流上昇速度で、３０人の被測定者２の最小感知電流値の測定を行うと、図８（Ａ）に示すように、速度Ｃで測定された最小感知電流値よりも速度Ｂで測定された最小感知電流値が大きく、また、速度Ｂで測定された最小感知電流値よりも速度Ａで測定された最小感知電流値が大きくなった。すなわち、電流上昇速度を上げると最小感知電流値が大きくなった。なお、図８（Ａ）に示すように、速度ＡからＣのいずれの速度で最小感知電流値の測定を行っても最小感知電流値のばらつき（標準偏差）はほぼ同じになった。
【００７３】
また、速度Ｃで測定された最小感知電流値を１として規格化し、３０人の被測定者２の各個人の差を検討した場合にも、図８（Ｂ）に示すように、電流上昇速度を上げると最小感知電流値が大きくなった。また、図８（Ｂ）に示すように、速度Ｂでの測定で生じるばらつきよりも速度Ａでの測定で生じるばらつきの方が大きくなった。
【００７４】
以上の結果は、電流上昇速度を上げると、実際に被測定者２が最初に刺激を感じる電流値自体が上昇することを必ずしも意味するわけではない。なぜなら、被測定者２が電気刺激を感じ始めてから操作ボタン５のストップスイッチを押すまでの時間にずれが生じてしまい、その結果、測定される最小感知電流値が大きくなると考えることもできるからである。たとえば、被測定者２が操作ボタン５のストップスイッチを押す動作に０．２ｓｅｃかかるとすると、速度Ａで測定が行われる場合、刺激電流が１μＡ上昇するのに０．０８ｓｅｃかかるため、被測定者２が刺激を感じてからストップスイッチを押すまでに約３μＡ刺激電流が上昇する。この上昇分は、図８（Ａ）に示すように、速度Ａで測定した場合の最小感知電流値と、速度Ｃで測定した場合の最小感知電流値との差にほぼ相当する。
【００７５】
以上のように、電流上昇速度が変動すると、実際に被測定者２が最初に刺激を感じる電流値が変わらないにもかかわらず、測定される最小感知電流値は変動する。また、同様に、電流上昇速度が変動すると、痛み対応電流値も変動すると考えられる。したがって、精度の良い痛み指数を得るためには、電流上昇速度が安定した所定の速度であることが望ましい。
【００７６】
ここで、電極３が装着される装着部位の体内抵抗や皮膚抵抗は、装着部位によって相違する。また、電極３が装着される装着部位の体内抵抗や皮膚抵抗には、被測定者２ごとの個人差がある。そのため、図４の実線Ｌ１で示すような上述の基準電圧上昇速度に基づいて、一定速度で安定的に上昇する電圧を電極３に印加しても、電流上昇速度は、図９に示すように、一定とはならない。すなわち、基準電圧上昇速度で上昇する電圧を電極３に印加したときに、設計上、刺激電流が図９の実線Ｌ２で示すように上昇する場合、装着部位の抵抗が小さいと、電極３に印加される電圧が基準電圧上昇速度で上昇しても、刺激電流はたとえば、図９の一点鎖線Ｌ３で示すように上昇する。また、装着部位の抵抗が大きいと、電極３に印加される電圧が基準電圧上昇速度で上昇しても、刺激電流はたとえば、図９の二点鎖線Ｌ４で示すよう上昇する。
【００７７】
このように、基準電圧上昇速度で上昇する電圧を電極３に印加しても、電流上昇速度を安定した所定の速度とすることは困難である。そこで、本形態では、電流検出回路１４での測定結果に基づいて、刺激電流の電流上昇速度のフィードバック制御を行っている。以下、このフィードバック制御について説明する。
【００７８】
（フィードバック制御に関連する構成およびフィードバック制御の概要）
図１０は、本発明の実施の形態にかかるフィードバック制御に関連する構成を説明するためのブロック図である。図１１は、本発明の実施の形態にかかるフィードバック制御のフローを示すフローチャートである。
【００７９】
刺激電流の電流上昇速度のフィードバック制御を行うための構成として、本形態のＭＰＵ９は、図１０に示すように、電流検出回路１４で測定される刺激電流の電流値に基づいて所定時間ごとの刺激電流の上昇量を算出する電流上昇量算出部２１と、電流上昇量算出部２１で算出された刺激電流の上昇量に基づいて所定時間における刺激電流の上昇速度となる測定電流上昇速度を算出する上昇速度算出部２２と、上昇速度算出部２２で算出された測定電流上昇速度と刺激電流の基準となる上昇速度である基準電流上昇速度とを比較する速度比較手段としての速度比較部２３と、速度比較部２３での比較結果に基づいて、電圧制御回路１１から出力される電圧（すなわち、電極３に印加される電圧）を調整する電圧調整手段としての電圧調整部２４とを備えている。本形態では、電流上昇量算出部２１と上昇速度算出部２２とによって、電流検出回路１４での測定結果に基づいて刺激電流の測定電流上昇速度を算出する算出手段が構成されている。
【００８０】
なお、本形態における基準電流上昇速度は、たとえば、基準電圧上昇速度で上昇する電圧を電極３に印加したときの設計上の電流上昇速度である。本形態では、上述のように、基準電圧上昇速度が一定であるため、基準電流上昇速度も一定である。すなわち、基準電圧上昇速度で上昇する電圧を電極３に印加すると、刺激電流の電流値は、時間の経過に伴って、たとえば、図９の実線Ｌ２で示すように直線状に上昇する。この基準電流上昇速度は、たとえば、不揮発性メモリ１６に記憶されている。なお、基準電流上昇速度は、ＭＰＵ９の内部のＲＯＭ等の記憶手段に記憶されていても良い。また、基準電流上昇速度は必ずしも一定でなくても良い。
【００８１】
電流上昇量算出部２１は、電流検出回路１４から入力される刺激電流の電流値を所定時間ごとにサンプリングし、サンプリングされた電流値と、その前のタイミングでサンプリングされた電流値とから刺激電流の上昇量を算出して、出力する。たとえば、電流上昇量算出部２１は、０．２ｓｅｃごとに電流値をサンプリングし、０．２ｓｅｃの間の刺激電流の上昇量Ｘ（ｎ）を算出する。また、電流上昇量算出部２１は、０．２ｓｅｃごとに上昇量Ｘ（ｎ）を出力する。
【００８２】
上昇速度算出部２２には、電流上昇量算出部２１で算出された上昇量Ｘ（ｎ）が所定時間ごとに入力される。また、上昇速度算出部２２には、過去に入力された上昇量が記憶されている。たとえば、上昇量Ｘ（ｎ）が入力されたときには、０．２ｓｅｃ前に入力された上昇量Ｘ（ｎ−１）、０．４ｓｅｃ前に入力された上昇量Ｘ（ｎ−２）、０．６ｓｅｃ前に入力された上昇量Ｘ（ｎ−３）および０．８ｓｅｃ前に入力された上昇量Ｘ（ｎ−４）の４つの上昇量が記憶されている。上昇速度算出部２２は、上昇量Ｘ（ｎ）〜Ｘ（ｎ−４）を足し合わせ、足し合わせた値の１／５を所定時間における測定電流上昇速度として算出する。すなわち、上昇速度算出部２２は、移動平均法によって、測定電流上昇速度を算出する。また、上昇速度算出部２２は、算出した測定電流上昇速度を０．２ｓｅｃごとに出力する。
【００８３】
速度比較部２３には、上昇速度算出部２２で算出された測定電流上昇速度が所定時間（たとえば、０．２ｓｅｃ）ごとに入力される。また、速度比較部２３は、不揮発性メモリ１６に記憶された基準電流上昇速度を読み出して、測定電流上昇速度と基準電流上昇速度とを比較する。具体的には、測定電流上昇速度と基準電流上昇速度との速度差を算出して、出力する。
【００８４】
電圧調整部２４には、速度比較部２３での比較結果（すなわち、測定電流上昇速度と基準電流上昇速度との速度差）が所定時間（たとえば、０．２ｓｅｃ）ごとに入力される。また、電圧調整部２４は、速度差が所定の値以上である場合には、その値に応じて、電圧制御回路１１から出力される電圧を調整する。たとえば、速度差が±０．１μＡ以上である場合に、電圧調整部２４は電圧を調整する。また、１回の電圧の調整量はたとえば、±０．５Ｖの範囲である。
【００８５】
具体的には、図９の一点鎖線Ｌ３で示すように、測定電流上昇速度が基準電流上昇速度よりも速い場合には、図３の一点鎖線で示すように、出力制御回路１２から出力される電圧のオン時間の電圧値が小さくなるように、電圧調整部２４は、電圧制御回路１１から出力される電圧を調整する。すなわち、測定電流上昇速度が基準電流上昇速度よりも速い場合には、測定電流上昇速度が遅くなるように、電圧調整部２４は、電圧制御回路１１から出力される電圧を調整する。また、この際には、出力制御回路１２から出力される電圧のデューティ比が変わらないように、電圧を調整する。
【００８６】
また、図９の二点鎖線Ｌ４で示すように、測定電流上昇速度が基準電流上昇速度よりも遅い場合には、図３の二点鎖線で示すように、出力制御回路１２から出力される電圧のオン時間の電圧値が大きくなるように、電圧調整部２４は、電圧制御回路１１から出力される電圧を調整する。すなわち、測定電流上昇速度が基準電流上昇速度よりも遅い場合には、測定電流上昇速度が速くなるように、電圧調整部２４は、電圧制御回路１１から出力される電圧を調整する。また、この際には、出力制御回路１２から出力される電圧のデューティ比が変わらないように、電圧を調整する。
【００８７】
なお、本形態では、電極３に電圧を印加し始めてから（すなわち、電極３からの刺激電流の供給開始から）所定の時間が経過するまでフィードバック制御が行われ、所定の時間が経過するとそれ以降は、フィードバック制御が行われない。具体的には、図９に示すように、最小感知電流値以下の所定の電流値が設定電流値Ａ０として予め設定されている。そして、刺激電流の電流値が設定電流値Ａ０に達するまでフィードバック制御が行われ、刺激電流の電流値が設定電流値Ａ０に達すると、フィードバック制御が終了する。なお、設定電流値Ａ０は、最小感知電流値の近傍に設定されるのが好ましい。
【００８８】
以上の構成の下、以下のようにフィードバック制御が行われる。
【００８９】
すなわち、電極３への電圧の印加が始まると、図１１のフローに示すように、フィードバック制御が始まる。まず、測定電流上昇速度を算出する（ステップＳ１１）。すなわち、上昇量Ｘ（ｎ）を算出するとともに、算出された上昇量Ｘ（ｎ）に基づいて測定電流上昇速度を算出する。
【００９０】
その後、測定電流上昇速度と基準電流上昇速度とを比較する（ステップＳ１２）。すなわち、測定電流上昇速度と基準電流上昇速度との速度差を算出する。そして、測定電流上昇速度と基準電流上昇速度との速度差が所定の値以上であるか否かを判断する（ステップＳ１３）。測定電流上昇速度と基準電流上昇速度との速度差が所定の値以上である場合には、電圧制御回路１１から出力される電圧を調整する（ステップＳ１４）。
【００９１】
その後、刺激電流の電流値が設定電流値Ａ０に達している否かを判断する（ステップＳ１５）。刺激電流の電流値が設定電流値Ａ０に達している場合には、フィードバック制御が終了し、刺激電流の電流値が設定電流値Ａ０に達していない場合には、ステップＳ１１へ戻り、再び、測定電流上昇速度を算出する。
【００９２】
また、ステップＳ１３で、測定電流上昇速度と基準電流上昇速度との速度差が所定の値未満である場合には、ステップＳ１５へ進む。
【００９３】
なお、本形態では、ステップＳ１１は、電流検出回路１４での測定結果に基づいて測定電流上昇速度を算出する算出ステップであり、ステップＳ１２は、基準電流上昇速度と測定電流上昇速度とを比較する速度比較ステップであり、ステップＳ１３、Ｓ１４は、速度比較ステップであるステップＳ１２での比較結果に基づいて電極３に印加される電圧を調整する電圧調整ステップである。
【００９４】
（実施の形態１の主な効果）
以上説明したように、本形態では、電流値検出回路１４での測定結果に基づいて刺激電流の測定電流上昇速度を算出し、刺激電流の基準電流上昇速度と測定電流上昇速度とを比較するとともに、基準電流上昇速度と測定電流上昇速度との比較結果に基づいて電極３に印加される電圧を調整している。そのため、測定電流上昇速度に基づいて電極３に印加される電圧を調整することで、刺激電流の上昇速度を調整することができる。すなわち、測定電流上昇速度に基づいた電流上昇速度のフィードバック制御を行うことができる。したがって、電流上昇速度を安定した所定の上昇速度とすることができる。その結果、上述のように、精度の良い痛み指数を得ることが可能となり、痛みの度合いの評価精度を向上させることができる。
【００９５】
また、電流上昇速度を安定した所定の上昇速度とすることができるため、電極３が装着される装着部位の体内抵抗や皮膚抵抗が高い場合には、痛みの測定時間を短縮することができる。すなわち、装着部位の抵抗が高い場合に、フィードバック制御を行わないと電流上昇速度が下がり、痛みの測定に時間がかかるが、フィードバック制御を行うと、装着部位の抵抗が高い場合であっても、電流上昇速度の低下を抑制することができ、痛みの測定時間を短縮することができる。
【００９６】
また、電流上昇速度を安定した所定の上昇速度とすることができるため、痛みの測定を行う医師等は、電流上昇速度を任意に設定することが可能になる。その結果、痛み測定装置１を使い勝手の良い装置とすることができる。
【００９７】
本形態では、刺激電流の電流値が設定電流値Ａ０に達するまでフィードバック制御が行われ、刺激電流の電流値が設定電流値Ａ０に達するとフィードバック制御が終了している。そのため、被測定者２が刺激を感じる領域では、電圧の調整が行われない。したがって、被測定者２が刺激を感じる領域では、一定の上昇速度で刺激電流を上昇させることができる。すなわち、被測定者２が刺激を感じる領域では、刺激電流の上昇速度の変動を抑制することができ、その結果、痛みの測定時に、刺激電流の上昇速度の変動に伴って被測定者２が感じ得る違和感を被測定者２に与えるのを防止することができる。
【００９８】
本形態では、フィードバック制御での電圧の調整時に、デューティ比を変えずに、電圧のオン時間の電圧値を調整している。そのため、電圧調整時に、被測定者２が感じ得る違和感を被測定者２に与えるのを確実に防止することが可能になる。
【００９９】
（実施の形態１の変形例１）
図１２は、図１に示すパーソナルコンピュータ６の画面表示の一例を示す図である。
【０１００】
上述した形態では、電極３の装着部位にかかわらず、同じ基準電圧上昇速度で、電極３に付与される電圧を上昇させている。この他にもたとえば、電極３の装着部位に応じた基準電圧上昇速度で、電極３に付与される電圧を上昇させても良い。以下、この変形例１にかかる痛み測定装置１の構成を説明する。
【０１０１】
変形例１にかかる痛み測定装置１は、電極３が装着され、刺激電流が付与される被測定者２の測定部位を選択する測定部位選択手段を備えている。
【０１０２】
測定部位選択手段はたとえば、操作ボタン５である。すなわち、この場合の操作ボタン５には、測定部位を選択するための部位選択ボタン（図示省略）が設けられている。たとえば、操作ボタン５には、上腕部２ａの部位選択ボタンやかかとの部位選択ボタンが設けられている。また、測定部位選択手段はＰＣ６であっても良い。すなわち、図１２に示すように、ＰＣ６の表示部６ａに、人間の形を表示した部位選択欄６ｂが設けられても良い。この場合には、ＰＣ６に接続されるマウスやキーボードから測定部位が選択される。なお、図１２に示す例では、測定部位として上腕部２ａが選択されている。
【０１０３】
また、変形例１にかかる痛み測定装置１は、測定部位ごとに予め設定された基準電圧上昇速度が記憶される記憶手段を備えている。記憶手段はたとえば、不揮発性メモリ１６である。なお、記憶手段は、ＭＰＵ９内のＲＯＭであっても良い。
【０１０４】
また、基準電圧上昇速度は、測定部位の体内抵抗や皮膚抵抗等に応じて予め実験的に求められて設定されている。具体的には、測定部位の体内抵抗や皮膚抵抗が小さく、刺激電流が流れやすい部位に対する基準電圧上昇速度は遅く、測定部位の体内抵抗や皮膚抵抗が大きく、刺激電流が流れにくい部位に対する基準電圧上昇速度は速く設定されている。たとえば、刺激電流が流れやすい部位に対する基準電圧上昇速度は図４の実線Ｌ１のように設定され、刺激電流が流れにくい部位に対する基準電圧上昇速度は図４の二点鎖線Ｌ５のように設定される。
【０１０５】
この変形例１では、測定部位選択手段で選択された測定部位に対して設定された基準電圧上昇速度に基づいて電極３に電圧を印加する。すなわち、この変形例１の場合、電極３の装着後、電極３に電圧を印加する前に、測定部位選択手段で測定部位が選択される。測定部位が選択されると測定部位に対して設定された基準電圧上昇速度が不揮発性メモリ１６から読み出され、ＭＰＵ９がこの基準電圧上昇速度に応じた駆動信号を電圧制御回路１１へ出力する。すると、昇圧トランス１０、電圧制御回路１１および出力制御回路１２からなる電圧印加手段がこの基準電圧上昇速度で上昇する電極３に電圧を印加する。
【０１０６】
このように構成された変形例１にかかる痛み測定装置１では、電圧印加開始後の初期段階から適切な上昇速度で刺激電流を上昇させることができる。また、電流上昇速度のフィードバック制御において、初期段階から電圧調整部２４による過剰な電圧の調整が行われるのを防止することができる。その結果、より適切なフィードバック制御が可能になる。
【０１０７】
すなわち、電極３が装着される測定部位ごとに体内抵抗や皮膚抵抗が相違し、また、電極３の接触面積も装着される測定部位によって変動する。そのため、同じ電圧上昇速度で電圧が電極３に印加されても測定部位によって刺激電流の上昇速度が速くなったり、遅くなったりする。たとえば、ある基準電圧上昇速度（第１基準電圧上昇速度）で電圧が電極３に印加されても、電極３が上腕部２ａに装着される場合には、図９の実線Ｌ２に示すように刺激電流が上昇し、電極３がかかとに装着される場合には、図９の破線Ｌ６に示すように刺激電流が上昇する。
【０１０８】
その結果、たとえば、電極３がかかとに装着され、かつ、第１基準電圧上昇速度で電圧が電極３に印加される場合に、図９の実線Ｌ２に示すように刺激電流が上昇するように、基準電流上昇速度が設定されると、フィードバック制御の初期段階での電圧の調整量が大きくなり、電圧調整部２４による過剰な電圧の調整が行われる可能性が生じるが、変形例１のように構成すると、このような状況が生じるのを防止することができる。
【０１０９】
また、変形例１のように構成すると、最小感知電流値が高い測定部位に対応する基準電圧上昇速度を速く設定するとともに、それに応じて基準電流上昇速度を速く設定することで、痛みの測定時間を短縮化することができる。
【０１１０】
（実施の形態１の変形例２）
図１３は、図２に示す出力制御回路１２から出力される電圧の波形の変形例を示す図である。
【０１１１】
上述した形態では、電極３に電圧を印加し始めてから痛みの測定が終了するまで、出力制御回路１２から出力される電圧のデューティ比は一定である。この他にもたとえば、電極３に印加される電圧が調整されている時のデューティ比が電圧調整後のデューティ比よりも小さくても良い。すなわち、刺激電流の電流値が設定電流値Ａ０に達するまでのデューティ比が、刺激電流の電流値が設定電流値Ａ０に達した後のデューティ比よりも小さくても良い。
【０１１２】
この場合には、図１３（Ａ）に示すように、電圧調整時のデューティ比は一定であっても良いし、図１３（Ｂ）に示すように、電圧調整後のデューティ比に次第に近づくように、電圧調整時のデューティ比が次第に大きくなっても良い。
【０１１３】
このように電圧調整時のデューティ比が電圧調整後のデューティ比よりも小さいと、電圧調整時における電流上昇速度の過剰な変動を防止することができる。そのため、電圧調整時に、電流上昇速度の過剰な変動に伴って被測定者２が感じ得る違和感を被測定者２に与えるのを防止することができる。また、電圧調整時に、被測定者２の神経線維を必要以上に興奮させるのを防止することができるため、適切な痛みの測定が可能になる。
【０１１４】
（実施の形態１の変形例３）
上述した形態では、電流値検出回路１４での測定結果に基づいて刺激電流の測定電流上昇速度を算出し、刺激電流の基準電流上昇速度と測定電流上昇速度とを比較するとともに、基準電流上昇速度と測定電流上昇速度との比較結果に基づいて電極３に印加される電圧を調整している。この他にもたとえば、電流値検出回路１４での測定結果に基づいて測定電流値を算出し、この測定電流値と測定電流値の測定時における刺激電流の基準となる電流値である基準電流値とを比較するとともに、この比較結果に基づいて電極３に印加される電圧を調整しても良い。
【０１１５】
この場合には、図１０に示す電流上昇量算出部２１および上昇速度算出部２２に代えて、測定電流値を算出する電流算出部を設ければ良い。また、速度比較部２３に代えて、測定電流値と基準電流値とを比較する（具体的には、測定電流値と基準電流値との差を算出する）電流値比較手段としての電流値比較部を設ければ良い。また、電圧調整部２４で、電流値比較部での比較結果に基づいて電極３に印加される電圧を調整すれば良い。なお、この場合には、電流値比較部で測定電流値と比較される基準電流値は、時間と対応付けされてテーブル化され、このテーブルが不揮発性メモリ１６あるいはＭＰＵ９のＲＯＭに記憶されている。
【０１１６】
また、この場合には、図１１のステップＳ１１に代えて、測定電流値を算出する電流値算出ステップを設け、ステップＳ１２に代えて、測定電流値と基準電流値とを比較する電流値比較ステップを設ければ良い。また、ステップＳ１３に代えて、測定電流値と基準電流値の差が所定値以上であるか否かを判断する判断ステップを設ければ良い。
【０１１７】
このように構成すると、測定電流値と基準電流値との比較結果に基づいて電極３に印加される電圧を調整することで、電流上昇速度を調整することができる。すなわち、測定電流値に基づいた電流上昇速度のフィードバック制御を行うことができる。したがって、刺激電流の上昇速度を安定した所定の上昇速度とすることができる。その結果、上述のように、精度の良い痛み指数を得ることが可能になり、痛みの度合いの評価精度を向上させることができる。
【０１１８】
（実施の形態１の他の変形例）
上述した形態では、刺激電流の電流値が設定電流値Ａ０に達するまでフィードバック制御が行われ、刺激電流の電流値が設定電流値Ａ０に達すると、フィードバック制御が終了している。この他にもたとえば、刺激電流の電流値が設定電流値Ａ０に達した後もフィードバック制御を継続しても良い。
【０１１９】
上述した形態では、フィードバック制御での電圧の調整時に、デューティ比を変えずに、電圧のオン時間の電圧値を調整している。この他にもたとえば、フィードバック制御での電圧の調整時に、電圧のオン時間の電圧値を変えずに、デューティ比を調整しても良い。また、電圧のオン時間の電圧値およびデューティ比の両者を調整しても良い。
【０１２０】
上述した形態では、移動平均法によって、測定電流上昇速度を算出している。この他にもたとえば、電流上昇量算出部２１で算出される上昇量をそのまま測定電流上昇速度としても良い。
【０１２１】
［実施の形態２］
実施の形態１と実施の形態２との主な相違点は、実施の形態１では、一対の陰極と陽極とから構成される電極対である電極３が被測定者２に装着されているに対し、実施の形態２では、一対の陰極３１と陽極３２とから構成される複数の電極対Ｅを備える電極シート３３、４３、５３、６３（図１４、図２０、図２２、図２３参照）が被測定者２に装着されている点である。また、実施の形態１では、痛み測定装置１を用いて最小感知電流値と痛み対応電流値とを測定することで、被測定者２が感じている痛みが測定されているが、実施の形態２では、痛み測定装置１を用いて最小感知電流値の測定等を行うことで、痛みの測定以外の各種の検査が行われる点も実施の形態１と実施の形態２との主な相違点である。したがって、以下では、この相違点となる電極シート３３等の構成および各種の検査方法について説明する。また、各種の検査時における痛み測定装置１の制御方法について説明する。
【０１２２】
なお、上述のように、実施の形態２では、痛み測定装置１が痛みの測定以外の各種の検査に使用されるため、実施の形態２では、痛み測定装置１を「刺激電流付与装置１」と表記する。
【０１２３】
（末梢神経障害の検査に使用される電極シートの構成および末梢神経障害の検査手順）
図１４は、本発明の実施の形態２にかかる電極シート３３を被測定者２に装着した状態を示す図である。図１５は、図１４に示す電極シート３３を用いて行われる末梢神経障害の検査手順の一部を示すフローチャートである。
【０１２４】
本形態の刺激電流付与装置１を用いて、糖尿病患者等の末梢神経障害の検査を行うことが可能である。刺激電流付与装置１が末梢神経障害の検査に使用される場合には、図１４に示す電極シート３３が被測定者２に装着される。
【０１２５】
電極シート３３は、一対の陰極３１と陽極３２とから構成される複数の電極対Ｅと、複数の電極対Ｅが固定されるベースシート３４とを備えている。図１４に示す例では、電極シート３３は、４組の電極対Ｅ（ｎ）〜Ｅ（ｎ＋３）を備えている。ベースシート３４は、略長方形状に形成されている。なお、電極対Ｅの数は、４組には限定されず、２組以上であれば、何組であっても良い。
【０１２６】
また、電極対Ｅ（ｎ）〜Ｅ（ｎ＋３）は、所定の間隔で、電極シート３３の一端側から他端側に向かって、順次、隣接配置されている。本形態では、図１４に示すように、電極対Ｅ（ｎ）〜Ｅ（ｎ＋３）が被測定者２の神経の中枢側（脊髄側）から末梢側に向かって順次配置可能となるように、ベースシート３４の長手方向に電極対Ｅ（ｎ）〜Ｅ（ｎ＋３）が配列されている。また、電極対Ｅ（ｎ）〜Ｅ（ｎ＋３）の配置間隔は、たとえば、１０ｍｍ〜２０ｍｍとなっている。
【０１２７】
電極シート３３には、図１等に示す本体部４が接続されている。具体的には、複数の電極対Ｅのそれぞれに、昇圧トランス１０、電圧制御回路１１および出力制御回路１２によって構成される電圧印加手段が保護回路１３および電流検出回路１４を介して接続されている。本形態では、電圧印加手段によって任意の電極対Ｅに電圧を印加して、それぞれの電極対Ｅから被測定者２に刺激電流を付与することが可能となっている。
【０１２８】
なお、図１４に示す例では、電極シート３３は、被測定者２の上腕部２ａに装着されているが、電極シート３３は、電極対Ｅ（ｎ）〜Ｅ（ｎ＋３）が被測定者２の神経の中枢側から末梢側に向かって順次配置可能となるように、たとえば、被測定者２の脚部に装着されても良い。
【０１２９】
電極シート３３を用いて末梢神経障害の検査が行われる場合には、電極対Ｅ（ｎ）〜Ｅ（ｎ＋３）の順番で順次、または、電極対Ｅ（ｎ＋３）〜Ｅ（ｎ）の順番で順次、電極対Ｅ（ｎ）〜Ｅ（ｎ＋３）に電圧が印加される。また、各電極対Ｅ（ｎ）〜Ｅ（ｎ＋３）で刺激電流を付与したときの最小感知電流が順次測定される。そして、予め測定され設定された基準電流値と測定された最小感知電流とが比較され、基準電流値以上の刺激電流が付与された電極対Ｅが特定される。基準電流値以上の刺激電流が付与された電極対Ｅが特定されることで、末梢側から中枢側に向かってどこまで神経障害が進行しているかを知ることができる。
【０１３０】
電極シート３３を用いた末梢神経障害の検査を行うための最小感知電流値の測定手順は、たとえば、図１５に示すフローのようになる。すなわち、まず、電極対Ｅ（ｎ）〜Ｅ（ｎ＋３）が神経の中枢側から末梢側に向かって配置されるように電極シート３３を被測定者２に装着する（ステップＳ２１）。その後、被測定者２に付与される刺激電流の電流値が０から徐々に増加するように、電極シート３３の端部側に配置される電極対Ｅ（ｎ）に電圧を印加する（ステップＳ２２）。そして、被測定者２は、最初に電気刺激を感じたときに、手で持っている操作ボタン５のストップスイッチを押す。ストップスイッチを押すことでそのときの電流値が最小感知電流値としてＭＰＵ９に記憶される（ステップＳ２３）。
【０１３１】
その後、電極対Ｅ（ｎ）に隣接する電極対Ｅ（ｎ＋１）に、被測定者２に付与される刺激電流の電流値が０から徐々に増加するように電圧を印加する（ステップＳ２４）。そして、被測定者２は、最初に電気刺激を感じたときに、手で持っている操作ボタン５のストップスイッチを押す。ストップスイッチを押すことでそのときの電流値が最小感知電流値としてＭＰＵ９に記憶される（ステップＳ２５）。
【０１３２】
その後、全ての電極対Ｅ（ｎ）〜Ｅ（ｎ＋３）での最小感知電流値の測定が終わったか否かを判断し（ステップＳ２６）、全ての電極対Ｅ（ｎ）〜Ｅ（ｎ＋３）での測定が終わっていない場合には、ステップＳ２４に戻る。このようにして、全ての電極対Ｅ（ｎ）〜Ｅ（ｎ＋３）での最小感知電流値が測定される。そして、ステップＳ２６で、全ての電極対Ｅ（ｎ）〜Ｅ（ｎ＋３）での測定が終わっていると判断されると、最小感知電流値の測定が終了する。
【０１３３】
なお、これらのステップＳ２２〜Ｓ２６までの一連の動作は、ＭＰＵ９等によって制御されるが、被測定者２あるいは医師が電極対Ｅ（ｎ）〜Ｅ（ｎ＋３）に順次、電圧が印加されるように、刺激電流付与装置１を操作しても良い。また、電極対Ｅ（ｎ）〜Ｅ（ｎ＋３）の全てで刺激電流を付与したときの最小感知電流値の測定を行わずに、たとえば、電極対Ｅ（ｎ）〜Ｅ（ｎ＋２）の３組で刺激電流を付与したときの最小感知電流値を測定しても良い。
【０１３４】
本形態では、ステップＳ２２、Ｓ２４およびＳ２６は、複数の電極対Ｅ（ｎ）〜Ｅ（ｎ＋３）の配列の一端側から他端側に向かって順次、電極対Ｅ（ｎ）〜Ｅ（ｎ＋３）に電圧を印加して、電極対Ｅ（ｎ）〜Ｅ（ｎ＋３）から被測定者２に刺激電流を付与する電流付与ステップである。
【０１３５】
以上のように、本形態では、被測定者２の神経の中枢側から末梢側に向かって順次配置可能となるように電極シート３３に配列された複数の電極対Ｅに対して、配列の一端側から他端側に向かって順次、電圧を印加して、被測定者２に刺激電流を付与している。そのため、電極シート３３を装着しなおさなくても１回の装着によって、神経の中枢側から末梢側までの最小感知電流値を測定することができる。また、測定された最小感知電流値に基づいて、被測定者２の末梢神経障害の検査を行うことができる。その結果、末梢神経障害の検査時間の短縮化され、また、検査が簡素化される。
【０１３６】
（２点識別覚の検査に使用される電極シートの構成および２点識別覚の検査手順）
図１６は、２点識別覚の検査を説明するための概念図である。図１７は、２点識別覚の検査において、図１４に示す電極対Ｅに印加される電圧を示す図である。図１８は、図１４に示す電極シート３３を用いて行われる２点識別覚の検査手順を示すフローチャートである。
【０１３７】
本形態の刺激電流付与装置１を用いて、２点識別覚（体表に同時に触れた２点を区別する触覚）の検査（すなわち、神経の分解能の検査）を行うことが可能である。すなわち、図１６に示すように、被測定者２の体表の２点Ｙ、Ｚに同時に刺激を与えたときに、被測定者２が、図１６（Ａ）に示すようにその刺激を１点の刺激と感じるか、図１６（Ｂ）に示すようにその刺激を２点の刺激と感じるかを、本形態の刺激電流付与装置１を用いて検査することが可能である。なお、この２点識別覚の検査を行うことで、たとえば、大脳皮質の診断（具体的には、頭頂葉障害の診断）を行うことが可能になる。
【０１３８】
刺激電流付与装置１が２点識別覚の検査に使用される場合には、上述の電極シート３３が被測定者２に装着される。また、上述のように、複数の電極対Ｅのそれぞれには、電圧印加手段が接続されており、任意の電極対Ｅに電圧を印加して、それぞれの電極対Ｅから被測定者２に刺激電流を付与することが可能となっている。なお、２点識別覚の検査に使用される電極シート３３は、少なくとも３組以上の電極対Ｅを備えている必要がある。
【０１３９】
電極シート３３を用いて２点識別覚の検査が行われる場合には、たとえば、電極対Ｅ（ｎ）を基準電極対として、まず、電極対Ｅ（ｎ）と電極対Ｅ（ｎ＋３）との２組の電極対Ｅに電圧が印加される。その後、電極対Ｅ（ｎ）と電極対Ｅ（ｎ＋２）との２組の電極対Ｅに電圧が印加され、その後、電極対Ｅ（ｎ）と電極対Ｅ（ｎ＋１）との２組の電極対Ｅに電圧が印加される。すなわち、基準電極対となる電極対Ｅ（ｎ）に電圧が印加されるとともに、基準電極対となる電極対Ｅ（ｎ）から最も離れた位置に配置される電極対Ｅ（ｎ＋３）から電極対Ｅ（ｎ）に向かって順次配列される電極対Ｅ（ｎ＋３）〜Ｅ（ｎ＋１）に対して、電極対Ｅ（ｎ）に向かって近づくように順番に、電圧が印加される。
【０１４０】
また、上述の組合せで２組の電極対Ｅに電圧が印加され、被測定者２に刺激電流が付与されたときに、被測定者２がその刺激を１点の刺激と感じるか、２点の刺激と感じるかが調査される。たとえば、操作ボタン５に刺激選択スイッチが設けられ、被測定者２によって刺激選択スイッチが押されることで、被測定者２がその刺激を１点の刺激と感じるか、２点の刺激と感じるかが記録され、２点識別覚が検査される。
【０１４１】
本形態では、電圧が印加される２組の電極対Ｅには、図１７に示すように、略１８０°位相がずれたパルス状の電圧が印加される。すなわち、たとえば、電極対Ｅ（ｎ）に図１７（Ａ）に示す電圧が印加され、電極対Ｅ（ｎ＋３）に図１７（Ｂ）に示す電圧が印加される。
【０１４２】
また、本形態では、まず、基準電極対となる電極対Ｅ（ｎ）から被測定者２に刺激電流が付与されて、最小感知電流値が測定される。そして、測定された最小感知電流値の刺激電流が被測定者２に付与されるように、２組の電極対Ｅに電圧が印加される。
【０１４３】
電極シート３３を用いた２点識別覚の検査を行う手順は、たとえば、図１８に示すフローのようになる。すなわち、まず、電極シート３を被測定者２に装着する（ステップＳ３１）。その後、被測定者２に付与される刺激電流の電流値が０から徐々に増加するように、基準電極対である電極対Ｅ（ｎ）に電圧を印加する（ステップＳ３２）。そして、被測定者２は、最初に電気刺激を感じたときに、手で持っている操作ボタン５のストップスイッチを押す。ストップスイッチを押すことでそのときの電流値が最小感知電流値としてＭＰＵ９に記憶される（ステップＳ３２）。
【０１４４】
その後、電極対Ｅ（ｎ）と電極対Ｅ（ｎ＋ｉ）（本形態では、ｉの初期値は３）との２組の電極対Ｅに電圧を印加する（ステップＳ３４）。具体的には、被測定者２に付与される刺激電流の電流値が０から徐々に増加して最終的にステップＳ３３で測定された最小感知電流値となるように、この２組の電極対Ｅに電圧を印加する。また、ステップＳ３４では、電極対Ｅ（ｎ）から付与される刺激と電極対Ｅ（ｎ＋ｉ）から付与される刺激とを、被測定者２が１点の刺激と感じるか、２点の刺激と感じるかを調べる。
【０１４５】
具体的には、まず、電極対Ｅ（ｎ）と電極対Ｅ（ｎ＋３）との２組の電極対Ｅに電圧を印加して、電極対Ｅ（ｎ）から付与される刺激と電極対Ｅ（ｎ＋３）から付与される刺激とを被測定者２が１点の刺激と感じるか２点の刺激と感じるかを調べ、その後、電極対Ｅ（ｎ）と電極対Ｅ（ｎ＋２）との２組の電極対Ｅに電圧を印加して、電極対Ｅ（ｎ）から付与される刺激と電極対Ｅ（ｎ＋２）から付与される刺激とを被測定者２が１点の刺激と感じるか２点の刺激と感じるかを調べ、その後さらに、電極対Ｅ（ｎ）と電極対Ｅ（ｎ＋１）との２組の電極対Ｅに電圧を印加して、電極対Ｅ（ｎ）から付与される刺激と電極対Ｅ（ｎ＋１）から付与される刺激とを被測定者２が１点の刺激と感じるか２点の刺激と感じるかを調べる（ステップＳ３４〜Ｓ３６）。そして、上述の３つの組合せにおける２組の電極対Ｅへの電圧の印加が終わると、２点識別覚の検査が終了する。
【０１４６】
なお、これらのステップＳ３２〜Ｓ３６までの一連の動作は、ＭＰＵ９等によって制御されるが、被測定者２あるいは医師が上述の３つの組合せで２組の電極対Ｅへ順次、電圧を印加しても良い。
【０１４７】
本形態では、ステップＳ３２、Ｓ３３は、刺激電流を次第に上昇させるように基準電極対となる電極対Ｅ（ｎ）に電圧を印加して、最小感知電流値を測定する基準電極閾値測定ステップである。また、ステップＳ３４〜Ｓ３６は、基準電極閾値測定ステップ後、最小感知電流値の刺激電流が付与されるように電極対Ｅ（ｎ）に電圧を印加するとともに、電極対Ｅ（ｎ）から最も離れた位置に配置される電極対Ｅ（ｎ＋３）から電極対Ｅ（ｎ）に向かって順次配列される電極対Ｅ（ｎ＋３）〜Ｅ（ｎ＋１）に対して、電極対Ｅ（ｎ）に向かって近づくように順番に、最小感知電流値が付与されるように電圧を印加する電圧印加ステップである。
【０１４８】
以上のように、本形態では、基準電極対となる電極対Ｅ（ｎ）に電圧を印加するとともに、電極対Ｅ（ｎ）から最も離れた位置に配置される電極対Ｅ（ｎ＋３）から電極対Ｅ（ｎ）に向かって順次配列される電極対Ｅ（ｎ＋３）〜Ｅ（ｎ＋１）に対して、電極対Ｅ（ｎ）に向かって近づくように順番に、電圧を印加している。そのため、電極シート３３を装着しなおさなくても１回の装着によって、２点識別覚の検査を行うことができる。その結果、２点識別覚の検査時間の短縮化が可能になり、また、検査が簡素化される。
【０１４９】
また、本形態では、ステップＳ３３で測定された最小感知電流値の刺激電流が被測定者２に付与されるように、ステップＳ３４で２組の電極対Ｅに電圧を印加している。そのため、最小感知電流値を基準として、客観的に２点識別覚の検査を行うことができる。また、最小感知電流値の刺激電流が付与されるため、被測定者２の神経が必要以上に興奮することがない。その結果、正確な２点識別覚の検査が可能になる。
【０１５０】
本形態では、ステップＳ３４で電圧が印加される２組の電極対Ｅには、略１８０°位相がずれたパルス状の電圧が印加されている。そのため、基準電極対となる電極対Ｅ（ｎ）および他の電極対Ｅ（ｎ＋１）〜Ｅ（ｎ＋３）から同時に被測定者２に刺激電流が付与されることがない。したがって、基準電極対となる電極対Ｅ（ｎ）から被測定者２に付与される刺激電流と、他の電極対Ｅ（ｎ＋１）〜Ｅ（ｎ＋３）から被測定者２に付与される刺激電流との干渉を防止することができる。そのため、２点識別覚の検査を適切に行うことができる。
【０１５１】
なお、ステップＳ３４で２組の電極対Ｅから付与される刺激電流の電流値は最小感知電流値でなくても良い。すなわち、ステップＳ３４で、２組の電極対Ｅから付与される刺激電流の電流値が最小感知電流値以上となるように、２組の電極対Ｅに電圧が印加されても良い。
【０１５２】
また、電極対Ｅ（ｎ）を基準電極対とするとともに、電極対Ｅ（ｎ）と電極対Ｅ（ｎ＋３）との２組の電極対Ｅには電圧が印加されず、まず、電極対Ｅ（ｎ）と電極対Ｅ（ｎ＋２）との２組の電極対Ｅに電圧が印加され、その後、電極対Ｅ（ｎ）と電極対Ｅ（ｎ＋１）との２組の電極対Ｅに電圧が印加されても良い。この場合であっても、２点識別覚の検査が可能である。すなわち、基準電極対から少なくとも電極対Ｅの２組分以上離れた位置に配置される電極対Ｅから基準電極対に向かって順次配列される複数の電極対Ｅに対して、基準電極対に向かって近づくように順番に、電圧が印加されれば、２点識別覚の検査が可能となる。
【０１５３】
さらに、電極対Ｅ（ｎ）を基準電極対として、まず、電極対Ｅ（ｎ）と電極対Ｅ（ｎ＋３）との２組の電極対Ｅに電圧が印加され、その後、電極対Ｅ（ｎ）と電極対Ｅ（ｎ＋２）との２組の電極対Ｅに電圧が印加されるとともに、電極対Ｅ（ｎ）と電極対Ｅ（ｎ＋１）との２組の電極対Ｅに電圧が印加されなくても良い。
【０１５４】
また、基準電極対は、電極対Ｅ（ｎ）には限定されず、電極対Ｅ（ｎ＋１）〜Ｅ（ｎ＋３）のいずれかであっても良い。この場合には、ステップＳ３２で、基準電極対となる電極対Ｅに電圧を印加して、最小感知電流値が測定される。また、電極対Ｅ（ｎ＋３）を基準電極対とする場合には、ステップＳ３４で、電極対Ｅ（ｎ＋３）と、他の電極対Ｅ（ｎ）〜Ｅ（ｎ＋２）との組合せで順次２組の電極対Ｅに電圧が印加される。また、電極対Ｅ（ｎ＋２）を基準電極対とする場合には、ステップＳ３４で、電極対Ｅ（ｎ＋２）と、電極対Ｅ（ｎ）、Ｅ（ｎ＋１）との組合せで順次２組の電極対Ｅに電圧が印加され、電極対Ｅ（ｎ＋１）を基準電極対とする場合には、ステップＳ３４で、電極対Ｅ（ｎ＋１）と、電極対Ｅ（ｎ＋２）、Ｅ（ｎ＋３）との組合せで順次２組の電極対Ｅに電圧が印加される。
【０１５５】
ここで、本形態のように、電極シート３３に４組の電極対Ｅが配列される場合には、いずれの電極対Ｅを基準電極対としても良いが、電極シート３３に３組の電極対Ｅが配列される場合には、中央に配置される電極対Ｅを基準電極対とすると、２点識別覚の検査を行うことができない。すなわち、基準電極対は、電極シート３３に配列される複数の電極対Ｅのうち、複数の電極対Ｅの配列端に配置される電極対Ｅから少なくとも電極対Ｅの２組分以上離れている位置に配置される電極対Ｅである必要がある。
【０１５６】
また、電極シート３３を用いて２点識別覚の検査が行われる場合に、電極対Ｅ（ｎ）を基準電極対として、まず、電極対Ｅ（ｎ）と電極対Ｅ（ｎ＋１）との２組の電極対Ｅに電圧が印加され、その後、電極対Ｅ（ｎ）と電極対Ｅ（ｎ＋２）との２組の電極対Ｅに電圧が印加され、さらにその後、電極対Ｅ（ｎ）と電極対Ｅ（ｎ＋３）との２組の電極対Ｅに電圧が印加されても良い。すなわち、基準電極対となる電極対Ｅ（ｎ）に電圧が印加されるとともに、基準電極対となる電極対Ｅ（ｎ）に隣接する電極対Ｅ（ｎ＋１）から電極対Ｅ（ｎ）に対して最も離れた位置に配置される電極対Ｅ（ｎ＋３）に向かって、電極対Ｅ（ｎ）から離れるように順番に、電圧が印加されても良い。
【０１５７】
（皮膚知覚帯の神経状態の検査に使用される電極シートの構成および検査手順）
図１９は、皮膚知覚帯を説明するための図である。図２０は、本発明の実施の形態２にかかる他の電極シート４３を被測定者２に装着した状態を示す図である。図２１は、図２０に示す電極シート４３を用いて行われる皮膚知覚帯の複数領域の最小感知電流値の測定手順の一部を示すフローチャートである。図２２は、本発明の実施の形態２にかかる他の電極シート５３を被測定者２に装着した状態を示す図である。
【０１５８】
皮膚の表面は、図１９に示すように、皮膚知覚帯（デルマトーム）と呼ばれる特定に領域に分かれていることが知られている。各領域は、１つの脊髄神経根の感覚神経線維に支配されており、各領域での感覚情報は、感覚神経線維によって、それぞれ特定の脊髄神経根に伝達される。
【０１５９】
本形態の刺激電流付与装置１を用いて、この皮膚知覚帯の複数領域の神経状態の検査を行うことが可能である。たとえば、刺激電流付与装置１を用いて、皮膚知覚帯の複数領域の最小感知電流値を測定して、皮膚知覚帯の複数領域の最小感知電流値のマッピングを行うことができる。刺激電流付与装置１が皮膚知覚帯の複数領域の神経状態の検査に使用される場合には、たとえば、図２０に示す電極シート４３が、図１９のＦ部（被測定者２の脚部）に装着される。
【０１６０】
電極シート４３は、一対の陰極３１と陽極３２とから構成される複数の電極対Ｅと、複数の電極対Ｅが固定されるベースシート４４とを備えている。図２０に示す例では、電極シート４３は、３組の電極対Ｅ（１）〜Ｅ（３）を備えている。ベースシート４４は、略長方形状に形成されている。
【０１６１】
また、電極対Ｅ（１）〜Ｅ（３）は、所定の間隔で、電極シート４３の一端側から他端側に向かって、順次、隣接配置されている。本形態では、図２０に示すように、３組の電極対Ｅ（１）〜Ｅ（３）がそれぞれ、被測定者２の皮膚知覚帯の各領域Ｒ１〜Ｒ３に配置可能となるように、電極対Ｅ（１）〜Ｅ（３）が電極シート４３に配置されている。すなわち、電極対Ｅ（１）の陰極３１および陽極３２が領域Ｒ１内に配置され、電極対Ｅ（２）の陰極３１および陽極３２が領域Ｒ２内に配置され、かつ、電極対Ｅ（３）の陰極３１および陽極３２が領域Ｒ３内に配置されるように、電極対Ｅ（１）〜Ｅ（３）が電極シート４３に配置されている。
【０１６２】
また、電極シート４３には、図１等に示す本体部４が接続されている。具体的には、複数の電極対Ｅのそれぞれに、昇圧トランス１０、電圧制御回路１１および出力制御回路１２によって構成される電圧印加手段が保護回路１３および電流検出回路１４を介して接続されている。本形態では、電圧印加手段によって任意の電極対Ｅに電圧を印加して、それぞれの電極対Ｅから被測定者２に刺激電流を付与することが可能となっている。
【０１６３】
電極シート４３を用いて、皮膚知覚帯の複数領域の最小感知電流値のマッピングが行われる場合には、電極対Ｅ（１）〜Ｅ（３）に順次、電圧が印加される。このとき、電極対Ｅ（１）〜Ｅ（３）にはどのような順番で電圧が印加されても良い。また、電極対Ｅ（１）〜Ｅ（３）で刺激電流を付与したときの最小感知電流値が順次測定される。
【０１６４】
電極シート４３を用いた皮膚知覚帯の複数領域の最小感知電流値の測定手順は、たとえば、図２１に示すフローのようになる。すなわち、まず、電極対Ｅ（１）〜Ｅ（３）のそれぞれの陰極３１および陽極３２が、被測定者２の皮膚知覚帯の各領域Ｒ１〜Ｒ３に配置されるように（すなわち、電極対Ｅ（１）〜Ｅ（３）のそれぞれの陰極３１および陽極３２が皮膚知覚帯の２つ以上の領域に跨らないように）、電極シート４３を被測定者２に装着する（ステップＳ４１）。
【０１６５】
その後、被測定者２に付与される刺激電流の電流値が０から徐々に増加するように、電極対Ｅ（１）〜Ｅ（３）のいずれかに電圧を印加する（ステップＳ４２）。そして、被測定者２は、最初に電気刺激を感じたときに、手で持っている操作ボタン５のストップスイッチを押す。ストップスイッチを押すことでそのときの電流値が最小感知電流値としてＭＰＵ９に記憶される（ステップＳ４３）。
【０１６６】
その後、全ての電極対Ｅで最小感知電流値の測定が終了するまで、他の電極対Ｅに順次電圧を印加するとともに、最小感知電流値を測定する（ステップＳ４２〜Ｓ４４）。そして、全ての電極対Ｅでの最小感知電流値の測定が終わると、皮膚知覚帯の複数領域の最小感知電流値の測定が終了する。
【０１６７】
なお、これらのステップＳ４２〜Ｓ４４までの一連の動作は、ＭＰＵ９等によって制御されるが、被測定者２あるいは医師が電極対Ｅ（１）〜Ｅ（３）に順次、電圧が印加されるように、刺激電流付与装置１を操作しても良い。
【０１６８】
本形態では、ステップＳ４２、Ｓ４４は、被測定者２の皮膚知覚帯の２つ以上の領域に跨らないように配置される電極対Ｅ（１）〜Ｅ（３）に順次に電圧を印加して、被測定者２に刺激電流を付与する電流付与ステップである。
【０１６９】
以上のように、本形態では、電極対Ｅ（１）〜（３）はそれぞれ、一対の陰極３１と陽極３２とが被測定者２の皮膚知覚帯の各領域Ｒ１〜Ｒ３内に配置可能となるように（すなわち、被測定者２の皮膚知覚帯の２つ以上の領域に跨らないように）、電極シート４３に配置されている。そのため、電極シート４３を装着しなおさなくても１回の装着によって、皮膚知覚帯の複数領域の神経の状態を検査することができる。たとえば、皮膚知覚帯の複数領域の最小感知電流値を測定することができる。その結果、皮膚知覚帯の複数領域の神経の状態の検査時間の短縮化が可能になり、また、検査が簡素化される。また、それぞれの領域に対応した感覚神経線維を簡便に評価することができ、その結果、損傷した脊髄領域の評価を簡便に行うことができる。
【０１７０】
なお、電極対Ｅの数は、３組には限定されず、２組以上であれば、何組であっても良い。また、電極シートの装着部位は、図１９のＦ部には限定されない。たとえば、図２２に示すように、４組の電極対Ｅ（１）〜Ｅ（４）を備える電極シート５３が、図１９のＧ部（被測定者２の腕部）に装着されても良い。この場合には、４組の電極対Ｅ（１）〜Ｅ（４）はそれぞれ、一対の陰極３１と陽極３２とが被測定者２の皮膚知覚帯の各領域Ｒ４〜Ｒ７内に配置可能となるように、電極シート５３に配置されている。また、最小感知電流値の測定時には、４組の電極対Ｅ（１）〜Ｅ（４）それぞれの陰極３１と陽極３２とが被測定者２の皮膚知覚帯の各領域Ｒ４〜Ｒ７内に配置される。すなわち、電極対Ｅ（１）〜Ｅ（４）それぞれの陰極３１と陽極３２とが皮膚知覚帯の２つ以上の領域に跨らないように配置される。
【０１７１】
また、一対の陰極３１と陽極３２とが皮膚知覚帯の各領域内に配置可能となるように、少なくとも２組の電極対Ｅが電極シート４３に配置されていれば良く、一対の陰極３１と陽極３２とが皮膚知覚帯の各領域内に配置可能となるように、全ての電極対Ｅが電極シート４３に配置されている必要はない。たとえば、電極対Ｅ（１）の陰極３１と陽極３２とが領域Ｒ１内に配置され、電極対Ｅ（３）の陰極３１と陽極３２とが領域Ｒ３内に配置されるように、かつ、電極対Ｅ（２）の陰極３１と陽極３２とが領域Ｒ１と領域Ｒ２に跨って配置されるように、電極対Ｅ（１）〜（３）が電極シート４３に配置されても良い。
【０１７２】
（実施の形態２の変形例１）
図２３は、本発明の実施の形態２の変形例にかかる電極シート６３を示す図である。図２４は、図２３に示す電極シート６３を用いて行われる末梢神経障害および２点識別覚の検査手順を示すフローチャートである。
【０１７３】
上述した形態では、末梢神経障害の検査と２点識別覚の検査とが別個に行われている。この他にもたとえば、末梢神経障害の検査と２点識別覚の検査とが一緒に行われても良い。この場合には、図２３に示す電極シート６３が被測定者２に装着される。なお、電極シート６３は、上述した電極対Ｅの数が６個である以外は、電極シート３３と同様の構成であるため、詳細な説明は省略する。
【０１７４】
電極シート６３を用いて末梢神経障害および２点識別覚の検査が行われる場合には、まず、上述の末梢神経障害の検査と同様に、電極対Ｅ（ｎ）〜Ｅ（ｎ＋５）または、電極対Ｅ（ｎ＋５）〜Ｅ（ｎ）の順番で順次、電極対Ｅ（ｎ）〜Ｅ（ｎ＋５）に電圧が印加される。また、各電極対Ｅ（ｎ）〜Ｅ（ｎ＋５）で刺激電流を付与したときの最小感知電流が順次測定される。そして、予め測定された設定された基準電流値と測定された最小感知電流とが比較され、基準電流値以上の刺激電流が付与された電極対Ｅが特定される。
【０１７５】
その後、基準電流値以上の刺激電流が付与された電極対Ｅを基準電極対として、上述の２点識別覚の検査と同様に検査が行われる。たとえば、電極対Ｅ（ｎ＋２）が基準電極対となる場合には、まず、電極対Ｅ（ｎ＋２）と電極対Ｅ（ｎ＋５）との２組の電極対Ｅに電圧が印加される。その後、電極対Ｅ（ｎ＋２）と電極対Ｅ（ｎ＋４）との２組の電極対Ｅに電圧が印加され、その後、電極対Ｅ（ｎ＋２）と電極対Ｅ（ｎ＋３）との２組の電極対Ｅに電圧が印加される。
【０１７６】
なお、電極対Ｅ（ｎ＋２）が基準電極対となる場合に、まず、電極対Ｅ（ｎ＋２）と電極対Ｅ（ｎ）との２組の電極対Ｅに電圧が印加され、その後、電極対Ｅ（ｎ＋２）と電極対Ｅ（ｎ＋１）との２組の電極対Ｅに電圧が印加されても良い。また、この２つの組合せと上述の３つの組合せの両者で、２組の電極対Ｅに電圧が印加されても良い。
【０１７７】
また、上述した２点識別覚の検査と同様に、２組の電極対Ｅに電圧が印加され、被測定者２に刺激電流が付与されたときに、被測定者２がその刺激を１点の刺激と感じるか、２点の刺激と感じるかが調査される。なお、上述のように、電圧が印加される２組の電極対Ｅには、図１７に示すように、略１８０°位相がずれたパルス状の電圧が印加される。また、基準電極対で測定された最小感知電流値の刺激電流が被測定者２に付与されるように、２組の電極対Ｅに電圧が印加される。
【０１７８】
電極シート６３を用いた末梢神経障害および２点識別覚の検査手順は、たとえば、図２４に示すフローのようになる。なお、この検査手順は、上述した形態の末梢神経障害および２点識別覚の検査手順と共通する部分が多いため、共通する部分の手順については、説明を省略する。また、図２４では、図１５に示すステップあるいは図１８に示すステップと共通するステップについては、同一の符号を付している。
【０１７９】
まず、上述した末梢神経障害の検査手順と同様に、ステップＳ２１からＳ２６を経る。そして、ステップＳ２６で、全ての電極対Ｅ（ｎ）〜Ｅ（ｎ＋５）での最小感知電流値の測定が終わっていると判断すると、所定の基準電流値と測定された最小感知電流とを比較して、基準電流値以上の刺激電流が付与された電極対Ｅがあるか否かを判断する（ステップＳ２７）。
【０１８０】
基準電流値以上の刺激電流が付与された電極対Ｅがない場合には、末梢神経障害および２点識別覚の検査が終了する。一方、基準電流値以上の刺激電流が付与された電極対Ｅがある場合には、その電極対Ｅを基準電極対として設定し、この基準電極対に電圧を印加する（ステップＳ２８）。その後、上述した２点識別覚の検査手順と同様に、ステップＳ３３〜Ｓ３６を経て、末梢神経障害および２点識別覚の検査が終了する。
【０１８１】
なお、これらのステップＳ２１〜Ｓ３６までの一連の動作は、ＭＰＵ９等によって制御されるが、被測定者２あるいは医師が順次、所定の操作を行っても良い。
【０１８２】
この変形例１では、ステップＳ２２〜Ｓ２６は、刺激電流を次第に上昇させるように、かつ、電極対Ｅの配列の一端側から他端側に向かって順次、電極対Ｅに電圧を印加して、最小感知電流値を電極対Ｅごとに測定する閾値測定ステップである。また、ステップＳ２７は、閾値測定ステップで測定された最小感知電流値が所定の基準電流値以上であるか否かを判断する電流値判断ステップである。さらに、ステップＳ３４〜Ｓ３６は、閾値測定ステップの後、基準電極対に電圧を印加するとともに、基準電極対から最も離れた位置に配置される電極対Ｅから基準電極対に向かって順次配列される複数の電極対Ｅに対して、基準電極対に向かって近づくように順番に、電圧を印加する電圧印加ステップである。
【０１８３】
以上のように、変形例１によれば、電極シート６３を装着しなおさなくても１回の装着によって、被測定者２の末梢神経障害および２点識別覚の検査を行うことができ、その結果、末梢神経障害および２点識別覚の検査時間の短縮化が可能になり、また、検査が簡素化されるといった上述の効果に加え、以下の効果を得ることができる。すなわち、変形例１では、ステップＳ２７で最小感知電流値が基準電流値以上であると判断された電極対Ｅを基準電極対として、ステップＳ３３〜Ｓ３６で２点識別覚の検査を行っているため、末梢神経障害が生じている部位を中心とした神経障害の広がりを検査することが可能になる。
【０１８４】
（実施の形態２の他の変形例）
上述した形態では、電極シート３３、４３、５３、６３は、被測定者２の腕部あるいは脚部に装着されている。この他にもたとえば、電極シート３３、４３、５３、６３は、被測定者２の顎部に装着されても良い。すなわち、本形態の電極シート３３、４３、５３、６３を備える刺激電流付与装置１は、口腔外科の分野でも利用することができる。
【図面の簡単な説明】
【０１８５】
【図１】本発明の実施の形態１にかかる痛み測定装置の構成を示す斜視図である。
【図２】図１に示す痛み測定装置の本体部およびその周辺機器の概略構成を示すブロック図である。
【図３】図２に示す出力制御回路から出力される電圧の波形を示す図である。
【図４】図２に示す出力制御回路から出力される電圧と時間との関係を示すグラフである。
【図５】図１に示す電極へ供給される刺激電流の波形を示す図である。
【図６】図１に示す痛み測定装置での痛みの測定方法の考え方を説明するための図である。
【図７】図１に示す痛み測定装置での痛みの測定手順を示すフローチャートである。
【図８】従来技術の問題点を説明するための図である。
【図９】図２に示す電流検出回路で検出される刺激電流と時間との関係を示すグラフである。
【図１０】本発明の実施の形態にかかるフィードバック制御に関連する構成を説明するためのブロック図である。
【図１１】本発明の実施の形態にかかるフィードバック制御のフローを示すフローチャートである。
【図１２】図１に示すパーソナルコンピュータの画面表示の一例を示す図である。
【図１３】図２に示す出力制御回路から出力される電圧の波形の変形例を示す図である。
【図１４】本発明の実施の形態２にかかる電極シートを被測定者に装着した状態を示す図である。
【図１５】図１４に示す電極シートを用いて行われる末梢神経障害の検査手順の一部を示すフローチャートである。
【図１６】２点識別覚の検査を説明するための概念図である。
【図１７】２点識別覚の検査において、図１４に示す電極対に印加される電圧を示す図である。
【図１８】図１４に示す電極シートを用いて行われる２点識別覚の検査手順を示すフローチャートである。
【図１９】皮膚知覚帯を説明するための図である。
【図２０】本発明の実施の形態２にかかる他の電極シートを被測定者に装着した状態を示す図である。
【図２１】図２０に示す電極シートを用いて行われる皮膚知覚帯の複数領域の最小感知電流値の測定手順の一部を示すフローチャートである。
【図２２】本発明の実施の形態２にかかる他の電極シートを被測定者に装着した状態を示す図である。
【図２３】本発明の実施の形態２の変形例にかかる電極シートを示す図である。
【図２４】図２３に示す電極シートを用いて行われる末梢神経障害および２点識別覚の検査手順を示すフローチャートである。
【符号の説明】
【０１８６】
１  痛み測定装置、刺激電流付与装置
２  被測定者
３  電極
５  操作ボタン（測定部位選択手段）
６  パーソナルコンピュータ（測定部位選択手段）
１０  昇圧トランス（電圧印加手段の一部）
１１  電圧制御回路（電圧印加手段の一部）
１２  出力制御回路（電圧印加手段の一部）
１４  電流検出回路（電流値測定手段）
１６  不揮発性メモリ（記憶手段）
２１  電流上昇量算出部（算出手段の一部）
２２  上昇速度算出部（算出手段の一部）
２３  速度比較部（速度比較手段）
２４  電圧調整部（電圧調整手段）
３１  陰極
３２  陽極
３３、４３、５３、６３  電極シート
Ａ０  設定電流値
Ｅ、Ｅ（ｎ）〜Ｅ（ｎ＋５）、Ｅ（１）〜Ｅ（４）  電極対
Ｒ１〜Ｒ７  領域
Ｓ１１  算出ステップ
Ｓ１２  速度比較ステップ
Ｓ１３、Ｓ１４  電圧調整ステップ
Ｓ２２  電流付与ステップの一部、閾値測定ステップの一部
Ｓ２３  閾値測定ステップの一部
Ｓ２４  電流付与ステップの一部、閾値測定ステップの一部
Ｓ２５  閾値測定ステップの一部
Ｓ２６  電流付与ステップの一部、閾値測定ステップの一部
Ｓ２７  電流値判断ステップ
Ｓ３２、Ｓ３３  基準電極閾値測定ステップ
Ｓ３４〜Ｓ３６  電圧印加ステップ
Ｓ４２、Ｓ４４  電流付与ステップ
Ｔ０  スイッチング周期
ｔ０〜ｔ５  オン時間
【図１】
2008212465.tif 000003
【図２】
2008212465.tif 000004
【図３】
2008212465.tif 000005
【図４】
2008212465.tif 000006
【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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