(57)【要約】【課題】タブを使用することなく、簡単な手順で被検者に貼付けること。【解決手段】基材１１０、電極部１２０、ゲル層１３０および不織布１４０から成る電極本体は、被検者の生体情報測定に供される。ゲル層１３０の下面と不織布１４０の下面により規定される貼付部は、電極本体に設けられ、電極本体を被検者の身体に貼付ける。セパレータ１５０は、貼付部を被覆する被覆領域１５１と、被覆領域から外延した非被覆領域１５２と、非被覆領域１５２の周縁部から被覆領域１５１に向かって切込まれた切込部１５３とを有する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検者の生体情報測定に供する電極本体と、
前記電極本体に設けられ、前記電極本体を前記被検者の身体に貼付ける貼付部と、
前記貼付部を被覆する被覆領域と、前記被覆領域から外延した非被覆領域と、前記非被覆領域の周縁部から前記被覆領域に向かって切込まれた切込部とを有するフィルム部と、
を有することを特徴とする生体情報測定用電極。
【請求項２】
前記切込部は、前記被覆領域を横切って、前記被覆領域の内部、前記非被覆領域の内部、または前記被覆領域と前記非被覆領域の境界部のいずれかの位置まで切込まれる、
ことを特徴とする請求項１記載の生体情報測定用電極。
【請求項３】
前記貼付部は、ゲル層と、前記ゲル層の周囲に設けられた粘着層とから成り、
前記切込部は、前記被覆領域の、前記ゲル層を被覆する領域以外の領域に切込まれる、
ことを特徴とする請求項１または請求項２記載の生体情報測定用電極。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、被検者に装着して心電図などの生体情報を測定する生体情報測定用電極に関する。
【背景技術】
【０００２】
不整脈や虚血性心疾患などの心電図異常を調べるための心電図検査の１つとして、ホルタ心電図検査がある（例えば、特許文献１参照）。ホルタ心電図検査では、携帯型の記録装置に接続した心電図電極（ディスポ電極）を被検者の胸部に装着し、この心電図電極により検出される被検者の心電図を、一定期間（例えば、２４時間）に亘って継続的に記録装置に記録する。記録装置に記録された心電図を解析することにより、時折しか出現しない心電図異常を捉えることができる。
【０００３】
従来の心電図電極は、導電性の粘着ゲル層と粘着剤が塗布された不織布を、これらの間に電極部を介在させて接着して成り、ゲル層の面と不織布の粘着剤が塗布された面とにより規定される貼付面の粘着力を利用して被検者の胸部に貼付けられる。使用する前、貼付面には樹脂製のフィルムから成るセパレータが密着して貼付けられており、このセパレータによって貼付面の乾燥が防止され粘着力が維持される。
【０００４】
貼付面とセパレータの間には、テープ状のタブ（持ち手）が貼付面に接着された状態で挿入されており、このタブにより、セパレータに密着していない貼付面の遊び部分が形成される。タブの一部分は貼付面からはみ出しており、このタブのはみ出し部分を持ち上げると貼付面の遊び部分に力が伝わって、貼付面をセパレータから引き剥がして露出させることができる。
【特許文献１】特開２００１−２９９７１１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、従来の心電図電極にあっては、電極装着時に、貼付面をセパレータから引き剥がすのと並行して、あるいはセパレータを引き剥がした後に、貼付面に接着されたタブをセパレータとは別に取り外さなければならず、手間が掛かるという問題がある。また、タブを貼付面から取り外すのを忘れると、被検者の胸部にタブのエッジが当たって皮膚障害を引き起こす虞がある。さらに、タブとセパレータが２つの別個のゴミとなるので、ゴミの量が増えてしまう。
【０００６】
本発明は、かかる点に鑑みてなされたものであり、タブを使用することなく、簡単な手順で被検者に貼付けることができる生体情報測定用電極を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の生体情報測定用電極は、被検者の生体情報測定に供する電極本体と、前記電極本体に設けられ、前記電極本体を前記被検者の身体に貼付ける貼付部と、前記貼付部を被覆する被覆領域と、前記被覆領域から外延した非被覆領域と、前記非被覆領域の周縁部から前記被覆領域に向かって切込まれた切込部とを有するフィルム部と、を有する構成を採る。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、タブを使用することなく、簡単な手順で被検者に貼付けることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。
【００１０】
図１は、本発明の一実施の形態に係る生体情報測定用電極１００の構成を示す概略斜視図である。なお、本実施の形態において、「上面」とは、生体情報測定用電極１００の被検者への貼付面と反対の方向に向かう面を意味し、「下面」とは、生体情報測定用電極１００の被検者への貼付面の方向に向かう面を意味する。
【００１１】
図１において、生体情報測定用電極１００は、主として、基材１１０と、電極部１２０と、ゲル層１３０と、不織布１４０と、セパレータ１５０とを有する。不織布１４０の下面は、粘着剤１４１が塗布された粘着面となっている。
【００１２】
基材１１０、電極部１２０、ゲル層１３０および不織布１４０は、被検者の生体情報測定に供する電極本体として機能する。また、基材１１０および電極部１２０はそれぞれ細長く延伸した延伸部分を有しており、この延伸部分は、被検者から検出された心電図信号を記録装置（図示せず）に伝送するリード線として機能する。
【００１３】
基材１１０は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ：Polyethyleneterephtalate）などの膜状のフィルム材料から成る。基材１１０の下面には電極部１２０が設けられており、基材１１０は、生体情報測定用電極１００のセンサ部およびリード線としての中核を成す。なお、基材１１０の上面には、電極部１２０への電磁波および静電気対策としてシールド膜を形成してもよい。
【００１４】
電極部１２０は、銀−塩化銀（Ａｇ−ＡｇＣｌ）などの材料から成り、基材１１０の下面とゲル層１３０の上面の間に配置される。電極部１２０は、ゲル層１３０から伝ってきた心電図信号を検出して、記録装置（図示せず）に伝送する。
【００１５】
ゲル層１３０は、導電性、粘着性、伸縮性、吸湿膨張性を有するゲルの層である。ゲル層１３０は、その上面と基材１１０の下面の間に電極部１２０を介在させつつ、自身の粘着力によって基材１１０の下面に接着されている。また、ゲル層１３０は、自身の粘着力と粘着剤１４１の粘着力によって不織布１４０の下面に接着されている。ゲル層１３０は、自身の粘着力によって電極本体を被検者の胸部に貼付け、被検者の心臓の活動によって発生する微小な起電力である心電図信号（心臓の電気興奮）を電極部１２０に伝える。なお、ゲル層１３０を、上面側ゲルと下面側ゲルの２層構造にして、これらの層の間に極めて薄い網目状の不織布から成る中間基材を設けることによりゲル層１３０の形状を維持するようにしてもよい。
【００１６】
不織布１４０は円板状の形状を有しており、基材１１０、電極部１２０およびゲル層１３０を、これらの各部材の上面の側から被覆して保護する。また、不織布１４０は、その下面に塗布された粘着剤１４１の粘着力によって、電極本体を被検者の胸部に貼付ける。
【００１７】
このように、ゲル層１３０の下面と不織布１４０の下面は、電極本体を被検者の胸部に貼付けるための貼付部を規定する。不織布１４０はゲル層１３０を完全に被覆してゲル層１３０の周縁部からはみ出している。したがって、この貼付部は、面の略中央部に設けられたゲル層１３０と、ゲル層１３０の周囲に設けられた不織布１４０の粘着層とから成る。
【００１８】
セパレータ１５０は、水分を通さない樹脂製のフィルムから成る。セパレータ１５０は、使用前、つまり電極本体を被検者の胸部に貼付ける前に、ゲル層１３０の下面と不織布１４０の下面により規定される貼付部を被覆して貼付部の乾燥を防止する。これにより、セパレータ１５０は、貼付部の保水性、ひいては貼付部の粘着力を維持する。
【００１９】
セパレータ１５０の構造について、図２を用いて詳細に説明する。図２は、電極本体とセパレータ１５０を下面側から見た図である。
【００２０】
図２において、セパレータ１５０は、ゲル層１３０の下面と不織布１４０の下面により規定される貼付部を被覆する被覆領域１５１を有する。被覆領域１５１は、貼付部を密閉して、貼付部からの水分の蒸散を防止する。
【００２１】
セパレータ１５０は、被覆領域１５１から外延した非被覆領域１５２を有する。ここでは、非被覆領域１５２は、被覆領域１５１の周縁部全体から外延している。非被覆領域１５２は貼付部を被覆せず、その上面と下面が露出した状態になっている。
【００２２】
セパレータ１５０は、非被覆領域１５２の周縁部から被覆領域１５１に向かって切込まれた切込部１５３を有する。ここでは、切込部１５３は、非被覆領域１５２の周縁部の位置１５３Ａから、被覆領域１５１を横切って、被覆領域１５１の内部の位置１５３Ｂまで切込まれている。切込部１５３は、必ずしも被覆領域１５１の内部の位置まで切込まれる必要はなく、被覆領域１５１を横切ってさえいれば、非被覆領域１５２の内部まで切込まれていてもよいし、被覆領域１５１と非被覆領域１５２の境界部まで切込まれていてもよい。
【００２３】
切込部１５３が被覆領域１５１を横切って被覆領域１５１の内部まで切込まれている場合、切込部１５３を介して一部が隔てられたセパレータ１５０の強度を高く維持することができる。つまり、切込部１５３の切込端部に力が加えられて引き裂かれることにより、セパレータ１５０が２つに分離されてしまうのを防ぐことができる。
【００２４】
切込部１５３が被覆領域１５１を横切って非被覆領域１５２の内部まで切込まれている場合、切込部１５３が被覆領域１５１を横切って被覆領域１５１の内部まで切込まれている場合と比較して、切込部１５３を境界としてセパレータ１５０の一部を引き剥がしたときに露出する貼付部の面積を大きくすることができる。また、切込部１５３の切込端部と貼付部の周縁部の間に一定の距離があるので、露出した貼付部を被検者に貼付け易くなる。
【００２５】
切込部１５３が被覆領域１５１を横切って被覆領域１５１と非被覆領域１５２の境界部まで切込まれている場合、切込部１５３を境界としてセパレータ１５０の一部を引き剥がしたときに、貼付部のうち貼付けに供することができる最大の領域を露出させることができ、セパレータ１５０の強度と貼付部の露出面積の双方を最適化することができる。
【００２６】
ここで、切込部１５３の切込み位置や切込み角度、切込み長さを変更することにより、セパレータ１５０を引き剥がしたときに露出する貼付部の面積を調整することができる。この貼付部の露出面積は、貼付部の強度およびセパレータ１５０の強度（例えば、コシの強さ、弾性力の強さ）を勘案して最適化するのが望ましい。貼付部の露出面積を最適設計することにより、例えば、比較的コシが弱い貼付部の露出面積が多過ぎることにより、貼付部同士が接着して丸まったり皺になったりして上手く貼付けられないといった不具合を解消することができる。
【００２７】
切込部１５３は、被覆領域１５１の、ゲル層１３０を被覆する領域以外の領域に切込まれている。これにより、切込部１５３が切込まれた僅かな隙間から空気が侵入してゲル層１３０の下面が乾燥するのを防止することができる。また、粘着性と伸縮性を有するゲル層１３０が、切込部１５３を境界として引き剥がされたセパレータ１５０の一部に接着されたまま引っ張られることにより、ゲル層１３０の形状が崩れたり、ゲル層１３０がちぎれたりするのを防止することができる。
【００２８】
また、切込部１５３には、切込部１５３が切込まれる方向と交差した交差切込部１５３ａが設けられている。交差切込部１５３ａによって、切込部１５３の切込み端部（終端部）が規定されるとともに、切込部１５３の切込端部に力が加えられても、セパレータ１５０の切込端部から先の部分が引き裂かれるのを防止することができる。
【００２９】
切込部１５３の切込み端部を規定するためには、交差切込部１５３ａを設ける他にも様々な手法を採ることができる。この手法の一例を、図３を用いて説明する。図３は、切込部１５３に設けられた抜き穴１５３ｂを示す図である。
【００３０】
図３において、切込部１５３の終端部には、丸型の抜き穴１５３ｂが設けられており、この抜き穴１５３ｂによって、切込部１５３の切込端部が規定されるとともに、切込部１５３の切込端部に力が加えられても、セパレータ１５０の切込端部から先の部分が引き裂かれるのを防止することができる。このように、切込部１５３を境界としてセパレータ１５０を引っ張ったときにその引っ張り力に抗することができれば、貼付部の粘着力に影響を与えない範囲で、切込部１５３の終端部を様々な形状に設計することができる。
【００３１】
上述のように構成された生体情報測定用電極１００を使用する場合、測定担当者は、ゲル層１３０の下面と不織布１４０の下面により規定される貼付部をセパレータ１５０から引き剥がして露出させ、露出した貼付部を、被検者の予め規定された電極装着部位に貼付ける。この工程について、図４（Ａ）〜（Ｄ）を参照してより詳細に説明する。
【００３２】
図４（Ａ）〜（Ｄ）は、生体情報測定用電極１００の被検者への貼付工程の一例を示す図である。
【００３３】
図４（Ａ）に示すように、使用前において、ゲル層１３０の下面と不織布１４０の下面により規定される貼付部は、セパレータ１５０の被覆領域１５１により密着被覆されている。これにより、貼付部の乾燥が防止され、保水性と粘着力が良好に維持されている。
【００３４】
図４（Ｂ）に示すように、測定担当者はまず、セパレータ１５０の非被覆領域１５２のうち、切込部１５３より奥の部分をつまんで、矢印Ｘの方向に引っ張る。これにより、切込部１５３を境界としたセパレータ１５０の奥の部分が貼付部から引き剥がされ、貼付部の一部、より具体的には不織布１４０の下面の一部が露出する。セパレータ１５０の引き剥がしが交差切込部１５３ａまで達すると、測定担当者は、露出した貼付部を被検者の胸部に貼付ける。
【００３５】
図４（Ｃ）に示すように、測定担当者は次いで、セパレータ１５０をつまんだまま切り返し、貼付部を被検者の胸部に押し付けながら矢印Ｙの方向に引っ張る。これにより、セパレータ１５０が貼付部から徐々に引き剥がされ、残りの貼付部、より具体的にはゲル層１３０の下面と未だ被覆されていた不織布１４０の下面が徐々に露出する。また、露出した貼付部は順次、被検者の胸部に貼付けられていく。
【００３６】
図４（Ｄ）に示すように、測定担当者がセパレータ１５０を矢印Ｙの方向に引っ張り続けると、セパレータ１５０が貼付部から完全に引き剥がされ、貼付部の全体が被検者の胸部に貼付けられる。
【００３７】
このように、セパレータ１５０に切込まれた切込部１５３の作用により、測定担当者は、セパレータ１５０の一部をつまんで、つまんだ部分を途中１回の切り返しを挟んで引っ張るだけで、貼付部を徐々に露出させ、被検者の胸部に貼付けることができる（ワンタッチ貼付け）。この手順は、従来のタブを利用した貼付部とセパレータ１５０の引き剥がしの動作と比較して簡単なものであり、電極本体の貼付けに要する手間、ひいては貼付けに要する時間を低減することができる。
【００３８】
また、貼付部から引き剥がしたセパレータ１５０は、切込部１５３が切込まれた１枚のフィルムなので、これがゴミとして嵩張るといったケースは少ない。
【００３９】
また、貼付部を一遍に露出させて貼付けるのではなく、まず貼付部の一部を露出させて貼付け、その貼付部分から広がるように徐々に貼付部を露出させ貼付けていくので、電極本体を、貼付部同士が接着して絡まることなくきれいに貼付けることができる。
【００４０】
このように、本実施の形態によれば、生体情報測定用電極１００は、被検者の生体情報測定に供する、基材１１０、電極部１２０、ゲル層１３０および不織布１４０から成る電極本体と、電極本体に設けられ、電極本体を被検者の身体に貼付ける、ゲル層１３０の下面および不織布１４０の下面により規定される貼付部と、貼付部を被覆する被覆領域１５１と、被覆領域１５１から外延した非被覆領域１５２と、非被覆領域１５２の周縁部から被覆領域１５１に向かって切込まれた切込部１５３とを有するセパレータ１５０とを有する。これにより、生体情報測定用電極１００を、タブを使用することなく、簡単な手順で被検者に貼付けることができる。
【００４１】
なお、本実施の形態では、切込部が被覆領域を横切って切込まれているものとして説明したが、本発明はこれに限定されない。切込部が被覆領域に達しないで非被覆領域のみに切込まれている場合であっても、切込部が被覆領域に向かって切込まれていれば、測定担当者は、切込部を、その切込端部から引き裂いて延伸させ、被覆領域を横切らせることにより、貼付部の一部を露出させることができる。
【００４２】
なお、本実施の形態では、生体情報測定用電極をホルタ心電図検査において使用する場合を例にとって説明したが、本発明はこれに限定されない。例えば、本発明の生体情報測定用電極は、１２誘導心電図検査などの他の生体情報測定検査においても使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】本発明の一実施の形態に係る生体情報測定用電極の構成を示す概略斜視図
【図２】本発明の一実施の形態に係る電極本体とセパレータを下面側から見た図
【図３】本発明の一実施の形態に係る切込部に設けられた抜き穴を示す図
【図４】本発明の一実施の形態に係る電極本体の被検者への貼付工程の一例を示す図
【符号の説明】
【００４４】
１００  生体情報測定用電極
１１０  基材
１２０  電極部
１３０  ゲル層
１４０  不織布
１４１  粘着剤
１５０  セパレータ
１５１  被覆領域
１５２  非被覆領域
１５３  切込部
１５３ａ  交差切込部
１５３ｂ  抜き穴
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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