(57)【要約】【課題】深部静脈カテーテル留置術において、細い試験穿刺はりが進行した経路に沿って本穿刺針を誘導すると共に、イントロデューサーの先端が静脈内に刺入したことを血液の逆流を視認することにより確認する。【解決手段】ａ．２本の貫通する孔を設けたホルダーの一方の孔に案内管を装着した穿刺部を挿入固定し、他方の孔にスポイトを挿入固定する。ｂ．イントロデューサーを穿刺部に装着してホルダー先端に連結して固定する。ｃ．試験穿刺針を通じて静脈内に留置したガイドラインを穿刺部に貫通させ、ガイドラインに沿って穿刺部を移動させる。ｄ．圧縮したスポイトの拡張によりイントロデューサーの静脈内刺入が検知される。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ．ホルダー体に穿刺部腔と検知腔を貫通して設け、ｂ．前記穿刺部腔の尾端の内径を細くして設けた段差から検知腔と反対方向に側方を開放してスリットとし、ｃ．底面の全長に案内管溝を設けると共に、背面の前半に検知溝を設けた前記穿刺部の案内管溝に案内管を装着した前記穿刺部を前記ホルダーＡの穿刺部腔に挿入固定し、ｄ．前記穿刺部を挿入したイントロデューサーの連結キャップを前記ホルダー体のホルダー先端に被せて固定することを特徴とする深部静脈穿刺補助具。
【請求項２】
穿刺部が、背面の全長を開放してスリットを設けた穿刺針と．下縁の全長に案内管溝を設けると共に上縁の尾側に前記スリットに嵌る広さの突起を突設した内軸と、からなることを特徴とする請求項１記載の深部静脈穿刺補助具。
【請求項３】
穿刺部が、背面の全長を開放してスリットを設けた穿刺針と．軸中心の全長に案内管腔を設けると共に上縁の尾側に前記スリットに嵌る広さの突起を突設した内軸とからなることを特徴とする請求項１記載の深部静脈穿刺補助具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は、２２Ｇ以下の試験穿刺針の針管内腔を通じて静脈内に導入したガイドラインを案内軸として、イントロデューサーを静脈内に安全に誘導する深部静脈穿刺補助具に関する。
【背景技術】
【０００２】  従来、深部静脈を穿刺する際は、先ず細い試験穿刺針で試験穿刺を行って静脈の方向や深さを確認した後に試験穿刺針を一旦抜去し、改めてイントロデューサーを取り付けた太い穿刺部で本穿刺を行い、イントロデューサーの内腔を通じてカテーテルを静脈内に誘導している。しかし、試験穿刺針で静脈の位置を確認して同じ距離方向に本穿刺を行っても、本穿刺針が静脈内に刺入されないことがある。その理由は、試験穿針は静脈を確認した試験穿刺はりは抜去され、試験穿刺針の通過した軌跡は保存されないために、本穿刺針が試験穿刺針と同一の経路を進行することができないためである。
静脈穿刺術における重大事故は、静脈を穿刺する際に太い本穿刺針で動脈を誤穿刺して生じる動脈出血と肺を誤穿刺して生じる血気胸が大部分であり、誤穿刺は本穿針が盲目的に刺入される為に発生する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】  解決しようとする問題点は、深部静脈穿刺術を行う際に、試験穿刺針が通過した経路を本穿刺針が進行し得ない点である。
【課題を解決しようとする課題】
【０００４】  本発明は、静脈穿刺術を行う際、細い試験穿刺針が進行した経路を辿って太い本穿刺針を誘導すると共に、本穿刺針の先端が静脈内に刺入したことを血液の逆流を視認して確認すること、を主要な目的とする。
【発明の効果】
【０００５】  本発明の深部静脈穿刺補助具によれば、本穿刺針は試験穿刺針が通過した軌跡を辿って進行すると共に、イントロデューサーの静脈内到達は血液の逆流を視認することで確認できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】  試験穿刺針が通過した経路で本穿刺針を安全に静脈内に刺入するという目的と、イントロデューサーが静脈内に刺入したことを確認するという目的を、簡単な構造で実現した。
【実施例１】
【０００７】  深部静脈穿刺補助具は、ホルダーＡ，穿刺部Ｂ、案内管Ｃ、イントロデューサーＤと、から構成される。
図１（ａ）はホルダーＡの斜視図、図２（ｂ）は縦断面斜視図、図２（ｃ）は縦断面図である。ホルダーＡは、ホルダー体Ａ２に穿刺部腔Ａ４と検知腔Ａ７を貫通して設けたものである。穿刺部腔Ａ４は穿刺部Ｂの尾部を挿入して固定するもので、尾端の内径を細く形成して段差Ａ５を形成すると共に、段差Ａ５から検知腔Ａ７と反対側を開放してスリットＡ６を設ける。検知腔Ａ７の尾端の検知腔尾端孔Ａ８は、スポイト脚Ｓ１や注射器の筒先を嵌め合わせることができる。【０００８】  図２（ａ）〜（ｇ）は穿刺部Ｂを示す。穿刺部Ｂは金属針で、図２（ｂ）に示すように底面の全長に案内管溝Ｂ４を設ける。また、図２（ａ）に示すように、背面の前半部に検知溝Ｂ７を設ける。案内管溝Ｂ４は案内管Ｃを嵌める溝である。【０００９】  図３（ａ）〜（ｄ）は穿刺部Ｂと案内管Ｃとの関係を示す図である。案内管ＣはガイドラインＬを緩く貫通させられる金属あるいは硬質合成樹脂等の細管で、尾端に穿刺部Ｂと同程度の径の尾端筒Ｃ９を取り付ける。尾端筒Ｃ９は案内管Ｃと一体構造でもよい。図３（ａ）および図３（ｂ）に示すように、案内管Ｃは案内管先端Ｃ１が穿刺部先端Ｂ１より突出した位置で穿刺部Ｂの案内管溝Ｂ４に嵌める。案内管Ｃは案内管溝Ｂ４に接着してもよい。【００１０】  図４（ａ）はイントロデューサーＤの斜視図で、図４（ｂ）は縦断面斜視図である。イントロデューサーＤは、イントロデューサー管体Ｄ２の尾端にドーム状の連結キャップＤ３を設けた合成樹脂管で、連結キャップＤ３はホルダー先端Ａ１に水密性に被せて着脱可能とする。イントロデューサーＤは、従来のものと同様に柄Ｄ９を反対側に引いて分割線Ｄ４で分割できるものとする。イントロデューサー先端Ｄ１の内壁は穿刺部表面に密着させることは従来のものと同様である。【００１１】  図５で実施例１の全体の構成を説明する。図５（ａ）は斜視図，図５（ｂ）は縦断面斜視図を示す。
▲１▼案内管Ｃを穿刺部Ｂの案内管溝Ｂ４に嵌め、穿刺部尾端Ｂ３をホルダーＡの穿刺部腔Ａ４に挿入固定する。
▲２▼穿刺部ＢをイントロデューサーＤに挿入し、イントロデューサーＤの連結キャップＤ３をホルダー先端Ａ１に被せて固定する。
▲３▼スポイトＳＰのスポイト脚ＳＰ１を検知腔尾端孔Ａ８に挿入し固定する。
▲４▼以上により、案内管先端Ｃ１は穿刺部先端Ｂ１の先端より突出して固定される。
▲５▼また、穿刺部先端Ｂ１に開口している検知腔Ｂ７は、イントロデューサーＤの連結キャップＤ３、ホルダーＡの検知腔Ａ７を通じて、スポイトＳＰと交通する。【００１２】  図６（ａ）はアジャスターＥの斜視図、図６（ｂ）は縦断面図、図５（ｃ）は使用説明図である。アジャスターＥは、細いガイドラインＬを２２Ｇ以下の細い案内管先端Ｃ１に挿入するための補助具である。アジャスターＥは図６（ｂ）に示すように、広い漏斗Ｅ２と細い漏斗脚Ｅ４からなる漏斗である。漏斗脚Ｅ４の内腔は案内管先端Ｃ１を挿入可能とする。漏斗脚Ｅ４が漏斗Ｅ２に接する漏斗脚漏斗境界部Ｅ６の内径は、案内管Ｃの内径と同じにするとよい。アジャスターＥの側壁にはスリットＥ５を設ける。アジャスターＥの材質を可撓性のプラスチック等で作成すると、アジャスターＥの管腔に通したガイドラインＬは、スリットＥ５を通して外すことができる。図５（ｃ）は使用説明図である。漏斗口Ｅ１から挿入したガイドラインＬは、漏斗脚漏斗境界部Ｅ６を通過して案内管先端Ｃ１に円滑に挿入され、ホルダーＡのスリットＡ６から突出する。【００１３】    図７（ａ）〜（ｄ）は、使用説明図である。
実施例１の使用法を図により説明する。
▲１▼静脈内に刺入した試験穿刺針を通じてガイドラインＬを静脈内に導入した後に試験穿刺針を抜去して、ガイドライン先端Ｌ１を静脈内に残す。試験穿刺針は外套針を使用するとよい。
▲２▼先ず、図７（ａ）の如く、案内管先端Ｃ１に装着したアジャスターＥの漏斗Ｅ２からガイドライン尾端Ｌ３を挿入し、図７（ｂ）のように案内管Ｃを貫通させてホルダーＡのスリットＡ６から突出させた後にアジャスターＥを取り外す。
▲２▼引き続き、図７（ｃ）の如く、スポイトＳＰで吸引しながら、ガイドラインＬに沿ってホルダーＡを進める。イントロデューサー先端Ｄ１が静脈Ｖ内に刺入されると、スポイトＳＰに血液が吸引され、イントロデューサー先端Ｄ１が静脈Ｖ内に刺入したことが確認される。
▲４▼最後に、図７（ｄ）の如く、ホルダーＡと共に穿刺部Ｂを抜去すると、イントロデューサーＣの静脈内留置が完了する。
【実施例２】
【００１４】  図８（ａ）〜（ｄ）は実施例２を示す。実施例２では図８（ｂ）に示すように、中心に案内管Ｃｂを挿入可能な細い内腔を有し、刃先は図示するように穿刺部の中心に向かって湾曲させた穿刺部Ｂｂを使用する。穿刺部Ｂｂの背面の前半に検知溝Ｂｂ７を設けることは、実施例１と同様である。実施例２では、案内管Ｃｂの尾端には図８（ｃ）に示すように穿刺部Ｂｂと同程度の太さの尾端筒Ｃｂ９を設ける。図８（ｄ）は穿刺部Ｂｂに案内管Ｃｂを挿入した断面図である。
【実施例３】
【００１５】  実施例３では、穿刺部は図９に示すように背面の全長をスリット状に開放して検知溝Ｂｃ７とした穿刺針Ｂｃと、図１０に示すような内軸Ｆｃとからなる。
図１０は実施例３の穿刺部の説明図で、穿刺針Ｂｃに挿入して案内管を支持するための内軸Ｆｃである。内軸Ｆｃは図１０（ａ）、図１０（ｃ）〜（ｇ）に示すように内軸Ｆｃの下縁の全長に案内管溝Ｆｃ４を設ける共に、内軸Ｆｃの尾端側背側に突起Ｆｃ７を突設した軸である。図１０（ｇ）に示すように、突起Ｆｃ７は穿刺部Ｂｃのスリット状の検知溝Ｂｃ７に嵌り、検知溝Ｂｃ７に沿って移動可能である。内軸Ｆｃを穿刺部Ｂｃに挿入すると、検知溝Ｂｃ７の尾端側は突起Ｆｃ７で閉塞され、先端側は開放されて静脈穿刺の際に血液の通路となる。
【実施例４】
【００１６】  図１１は実施例４で穿刺針Ｂｄに挿入して案内管を支持するための内軸Ｆｄの説明図である。内軸Ｆｄは図１１（ａ）、図１１（ｃ）〜（ｇ）に示すように内軸Ｆｄの中心軸の全長に案内管腔Ｆｄ４を設ける共に、内軸Ｆｄの尾端側に突起Ｆｄ７を突出して設けた軸である。図１１（ｇ）に示すように、突起Ｆｄ７は、穿刺針Ｂｄのスリット状の検知溝Ｂｄ７に嵌り、検知溝Ｂｄ７に沿って移動可能であることは実施例３と同様である。【００１７】  全実施例において、静脈内に留置したガイドラインＬに沿って穿刺操作を行う場合、ガイドライＬは突出した案内管先端により本穿刺部先端から隔てられ接触しない。従って、穿刺操作中にガイドラインＬが本穿刺部刃面に触れて損傷されることはない。
なお、ガイドラインは、先端部に適当な可撓性を保たせた硬質の合成樹脂製、あるいは先端部が軟質で手元の部分が硬質の合成樹脂性、もしくは金属製ガイドワイヤーを使用すると、案内管先端の進行方向の制御を確実にすることが出来る。
【産業上の利用可能性】
【００１８】  深部静脈穿刺を行う際に２２Ｇ注射針を使用すれば、針先が誤って動脈に刺入されても自然に止血されるので大出血に至ることはない。また、２２Ｇ針の先端が肺に刺入されても空気の漏出は小量であり、刺入孔は自然に閉鎖される。一方、従来使用されているイントロデューサーは１６Ｇ以上の太さであるので、動脈や肺を誤穿刺すると重大な偶発症を発生する危険が大きい。殊に、圧迫止血が不可能な鎖骨下動脈を誤穿刺した場合は、致死的な合併症に発展することもある。
本発明によれば、試験穿刺は細い試験穿刺部で行われ、本穿刺部は試験穿刺部の軌跡を辿って進行する。従って、太いイントロデューサーが誤った経路を進行する可能性はない。一方、静脈圧は動脈圧と違って低圧であり、穿刺部が静脈内に刺入されても静脈血は陰圧をかけなければ逆流しない。本発明では、スポイトなどの陰圧発生器で静脈血をスポイトバルンに逆流させて視認することにより、イントロデューサー先端が静脈内に刺入されたことを積極的に確認することができる。従って本発明では、試験穿刺が成功すればイントロデューサーの先端は確実に目的静脈内に刺入される。
本発明は、静脈の穿刺のみでなく、その他の管腔の穿刺にも応用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】（実施例１）（ａ）ホルダー斜視図。（ｂ）ホルダーの縦断面斜視図。（ｃ）ホルダーの縦断面図。
【図２】（実施例１）（ａ）穿刺部の平面図。（ｂ）穿刺部の底面図。（ｃ）穿刺部の正面図。（ｄ）穿刺部の背面図。（ｅ）穿刺部の左側面図。（ｆ）穿刺部の右側面図。（ｇ）穿刺部の縦断面図。
【図３】（実施例１）（ａ）案内管溝に案内管を嵌めた穿刺部の底面図。（ｂ）案内管溝に案内管を嵌めた穿刺部の縦断面図。（ｃ）案内管溝に案内管を嵌めた穿刺部の拡大右側面図。（ｄ）案内管溝に案内管を嵌めた穿刺部の拡大左側面図。
【図４】（実施例１）（ａ）イントロデューサーの斜視図。（ｂ）イントロデューサーの縦断面斜視図。
【図５】（実施例１）（ａ）本発明の斜視図。（ｂ）本発明の縦断面図。
【図６】（実施例１」（ａ）アジャスターの斜視図。（ｂ）アジャスターの縦断面図。（ｃ）アジャスターの使用説明図。
【図７】（実施例１）（ａ）アジャスターを利用してガイドラインを案内管に挿入する説明図。（ｂ）ガイドラインが誘導子を貫通した説明図。（ｃ）ガイドラインに沿ってイントロデューサーを静脈に刺入した説明図。（ｄ）イントロデューサーを静脈内に留置した完了図。
【図８】（実施例２）（ａ）穿刺部の見取図。（実施例２）（ｂ）穿刺部の縦断面見取図。（実施例２）（ｃ）案内管の見取り図。（実施例２）（ｄ）案内管を装着した穿刺部の縦断面図。（実施例２）
【図９】（実施例３）（ａ）穿刺部の平面図。（ｂ）穿刺部の底面図。（ｃ）穿刺部の正面図。（ｄ）穿刺部の背面図。（ｅ）穿刺部の左側面図。（ｆ）穿刺部の右側面図。（ｇ）穿刺部の縦断面図。
【図１０】（実施例３）（ａ）内軸の平面図。（ｂ）内軸の底面図。（ｃ）内軸の正面図。（ｄ）内軸の左側面図。（ｅ）内軸の右側面図。（ｆ）内軸の縦断面図。（ｇ）内軸を装着した穿刺部の断面図。
【図１１】（実施例４）（ａ）内軸の平面図。（ｂ）内軸の底面図。（ｃ）内軸の正面図。（ｄ）内軸の左側面図。（ｅ）内軸の右側面図。（ｆ）内軸の縦断面図。（ｇ）内軸を装着した穿刺部の断面図。
【符号の説明】
【００２０】Ａ  ホルダー
Ａ１  ホルダー先端
Ａ２  ホルダー体
Ａ３  ホルダー尾端
Ａ４  穿刺部腔
Ａ５  段差
Ａ６  スリット
Ａ７  検知腔
Ａ８  検知腔尾端孔
Ｂ、Ｂｂ  穿刺部
Ｂ１、Ｂｂ１  穿刺部先端
Ｂ２、Ｂｂ２  穿刺部針管
Ｂ３、Ｂｂ３  穿刺部尾端
Ｂ４、Ｂｂ４、Ｆｃ４  案内管溝
Ｂ７、Ｂｂ７、Ｂｃ７、Ｂｄ７  検知溝
Ｂｃ，Ｂｄ  穿刺針
Ｂｃ１、Ｂｄ１  穿刺針先端
Ｂｃ２，Ｂｄ２  穿刺針針管
Ｂｃ３，Ｂｄ３  穿刺針尾端
Ｃ、Ｃｂ  案内管
Ｃ１、Ｃｂ１  案内管先端
Ｃ２、Ｃｂ２  案内管体
Ｃ３、Ｃｂ３  案内管尾端
Ｃ９、Ｃｂ９  尾端筒
Ｄ  イントロデューサー
Ｄ１  イントロデューサー先端
Ｄ２  イントロデューサー管体
Ｄ３  連結キャップ
Ｄ４  分割線
Ｄ９  柄
Ｅ  アジャスター
Ｅ１  漏斗口
Ｅ２  漏斗
Ｅ４  漏斗脚
Ｅ５  スリット
Ｅ６  漏斗脚漏斗境界部
Ｆｃ、Ｆｄ  内軸
Ｆｃ１、Ｆｄ１  内軸先端
Ｆｃ２、Ｆｄ２  内軸体
Ｆｃ３、Ｆｄ３  内軸尾端
Ｆｄ４  案内管腔
Ｆｃ７、Ｆｄ７  突起
Ｌ  ガイドライン
Ｌ１  ガイドライン先端
Ｌ３  ガイドライン尾端
Ｓ  スポイト
Ｓ１  スポイト脚
Ｖ  静脈
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
2008212608.tif 000011
【図１０】
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【図１１】
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