(57)【要約】【課題】短時間で容易に加工することができ、且つ、外表面の滑らかな端部を得ることのできる医療器具用チューブの端部加工方法を提供することを目的とする。【解決手段】医療器具用チューブの端部加工方法は、まず、熱可塑性のチューブ１２に芯材２０を挿入してチューブ１２の先端１２Ａに配置し、チューブ１２の先端１２Ａを覆うように熱収縮チューブ２２を被せ、先端１２Ａの位置で熱収縮チューブ２２に熱を加えて収縮させることによって、熱収縮チューブ２２の収縮力と熱収縮チューブ２２からの熱とでチューブ１２の先端１２Ａを変形させる。【選択図】  図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
チューブ端部を絞られた形状に加工する熱可塑性チューブからなる医療器具用チューブの端部加工方法において、
医療器具用チューブに芯材を挿入して該医療器具用チューブの端部に配置し、
前記芯材を挿入した前記医療器具用チューブの端部を覆うように熱収縮チューブを被せ、
前記医療器具用チューブの端部の位置で前記熱収縮チューブに熱を加えて収縮させることによって、前記熱収縮チューブの収縮力と前記熱収縮チューブからの熱とで前記医療器具用チューブの端部を変形させることを特徴とする医療器具用チューブの端部加工方法。
【請求項２】
前記芯材は、中空部を有する円筒状に形成されることを特徴とする請求項１に記載の医療器具用チューブの端部加工方法。
【請求項３】
前記芯材は、前記医療器具用チューブの内径と略同じ外径の芯出し部と、前記芯出し部よりも小さい外径で前記医療器具用チューブの端部を変形させた内径と略同じ外径の絞り部とから成り、前記芯出し部が前記医療器具用チューブに挿入されて位置決めされることを特徴とする請求項１または２に記載の医療器具用チューブの端部加工方法。
【請求項４】
前記芯材の外周面には、凸条部が一周にわたって形成され、該凸条部を前記医療器具用チューブの端部に配置することを特徴とする請求項１〜３のいずれか１に記載の医療器具用チューブの端部加工方法。
【請求項５】
前記熱収縮チューブの加熱は、前記熱収縮チューブの外周面に熱風を当てることによって行うとともに、前記熱風を前記医療器具用チューブの中央部側から端部側に向けて斜めに当てることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１に記載の医療器具用チューブの端部加工方法。
【請求項６】
熱可塑性チューブから成り、チューブ周壁内に軸方向の管路が形成された医療器具用チューブを、チューブ端部が絞られた形状に加工するとともに前記管路を前記チューブ端部で閉塞する加工を行う医療器具用チューブの端部加工方法において、
前記医療器具用チューブに芯材を挿入して該医療器具用チューブの端部に配置し、
前記芯材を挿入した前記医療器具用チューブの端部を覆うように熱収縮チューブを被せ、
前記医療器具用チューブの端部の位置で前記熱収縮チューブに熱を加えて収縮させることによって、前記熱収縮チューブの収縮力と前記熱収縮チューブからの熱とで前記医療器具用チューブの端部を変形させるとともに、前記管路の端部を閉塞させることを特徴とする医療器具用チューブの端部加工方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療器具用チューブの端部加工方法に係り、特に内視鏡を挿入する際に使用する挿入補助具の端部加工方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡の挿入部を体内に挿入する際のガイドとして、挿入補助具（オーバーチューブまたはスライディングチューブともいう）が一般に使用されている。挿入補助具は、内視鏡の挿入部が挿通されるチューブであり、内視鏡の挿入部を挿通させた状態で体内に挿入され、消化管の屈曲部に配置される。これにより、内視鏡の挿入部が挿入補助具によってガイドされるので、挿入部の余分な屈曲や撓みを防止でき、挿入部を体内の深部に容易に挿入することができる。
【０００３】
ところで、挿入補助具は、その先端が縮径された先細形状になっている（たとえば特許文献１参照）。これは、挿入補助具の先端と内視鏡の挿入部との隙間を小さくすることによって、体壁（たとえば腸壁）が挿入補助具内に巻き込まれることを防止したり、挿入補助具と内視鏡の挿入部との間に供給した潤滑剤が漏出することを防止するためである。
【０００４】
このような先細形状の挿入補助具は、熱可塑性チューブを金型により熱変形させることによって製造される。具体的には、図６（Ａ）に示すように、円柱状の芯金１を熱可塑性チューブ２（挿入補助具）に挿入した後、図６（Ｂ）に示すように、半割された一対の金型３、３をチューブ２の外側から押し当てる。芯金１には、溝４が一周にわたって形成されており、この溝４の位置に熱可塑性チューブ２の先端が配置される。また、一対の金型３、３は、組み合わせることによって筒体を構成するようになっており、その内周面には、芯金１の溝４に入り込む突条部５が形成されている。そして、芯金１と一対の金型３、３とで熱可塑性チューブ２の先端を挟み込んだ後、一対の金型３、３を加熱することによって、熱可塑性チューブ２の先端が熱変形し、先細形状に加工される。
【特許文献１】特開２００１−３４０４６２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、従来の方法で加工した場合、熱可塑性チューブの先端部以外が熱変形しやすいという問題があり、これを防止するためには、金型の温度を比較的低温である８０℃程度までしか加熱することができず、２〜３時間という長い加工時間が必要になるという問題があった。
【０００６】
また、従来の方法は、加工後の熱可塑性チューブの表面に金型の割り跡が表われるため、外観が滑らかにならないという問題があった。このため、従来の方法で製造した挿入補助具は、体内に挿入した際に体壁との摩擦が大きくなるという問題があった。
【０００７】
本発明はこのような事情に鑑みてなされたもので、短時間で容易に加工することができ、且つ、外表面の滑らかな端部を得ることのできる医療器具用チューブの端部加工方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
請求項１に記載の発明は前記目的を達成するために、チューブ端部を絞られた形状に加工する熱可塑性チューブからなる医療器具用チューブの端部加工方法において、医療器具用チューブに芯材を挿入して該医療器具用チューブの端部に配置し、前記芯材を挿入した前記医療器具用チューブの端部を覆うように熱収縮チューブを被せ、前記医療器具用チューブの端部の位置で前記熱収縮チューブに熱を加えて収縮させることによって、前記熱収縮チューブの収縮力と前記熱収縮チューブからの熱とで前記医療器具用チューブの端部を変形させることを特徴とする。
【０００９】
本発明によれば、熱収縮チューブの収縮力と熱収縮チューブからの熱によって医療器具用チューブの端部を縮径させるので、医療器具用チューブの端部以外には熱が伝わりにくく、チューブの端部のみを短時間で確実に加工することができる。また、本発明によれば、医療器具用チューブの端部には、収縮した熱収縮チューブが接触し、その外表面は滑らかになる。したがって、熱収縮チューブの端部の外表面は摩擦抵抗が小さくなり、医療器具として使用した際に体壁との摩擦が小さくなる。
【００１０】
請求項２に記載の発明は請求項１の発明において、前記芯材は、中空部を有する円筒状に形成されることを特徴とする。請求項２の発明によれば、芯材が円筒状に形成されるので、芯材の熱を中空部から逃がすことができる。したがって、熱収縮チューブからの熱が芯材を伝わって医療器具用チューブの端部以外に伝達することを抑制することができる。
【００１１】
請求項３に記載の発明は請求項１または２の発明において、前記芯材は、前記医療器具用チューブの内径と略同じ外径の芯出し部と、該芯出し部よりも小さい外径で前記医療器具用チューブの端部を変形させた内径と略同じ外径の絞り部とから成り、前記芯出し部が前記医療器具用チューブに挿入されて位置決めされることを特徴とする。請求項３の発明によれば、芯出し部を医療器具用チューブに挿入することによって、芯材を医療器具用チューブの中心に配置することができる。
【００１２】
請求項４に記載の発明は請求項１〜３のいずれか１の発明において、前記芯材の外周面には、凸条部が一周にわたって形成され、該凸条部を前記医療器具用チューブの端部に配置することを特徴とする。請求項４の発明によれば、凸条部を前記医療器具用チューブの端部の位置に配置して、医療器具用チューブの端部を縮径させることによって、医療器具用チューブの端面が凸条部に倣って形成される。したがって、医療器具用チューブの端面形状を精度良く加工することができる。
【００１３】
請求項５に記載の発明は請求項１〜４のいずれか１の発明において、前記熱収縮チューブの加熱は、前記熱収縮チューブの外周面に熱風を当てることによって行うとともに、前記熱風を前記医療器具用チューブの中央部側から端部側に向けて斜めに当てることを特徴とする。請求項５の発明によれば、医療器具用チューブの中央部側から斜めに熱風（すなわち加熱されたエア）を当てるので、医療器具用チューブの端部以外に熱が伝わることを抑制することができる。
【００１４】
請求項６に記載の発明は前記目的を達成するために、熱可塑性チューブから成り、チューブ周壁内に軸方向の管路が形成された医療器具用チューブを、チューブ端部が絞られた形状に加工するとともに前記管路を前記チューブ端部で閉塞する加工を行う医療器具用チューブの端部加工方法において、前記医療器具用チューブに芯材を挿入して該医療器具用チューブの端部に配置し、前記芯材を挿入した前記医療器具用チューブの端部を覆うように熱収縮チューブを被せ、前記医療器具用チューブの端部の位置で前記熱収縮チューブに熱を加えて収縮させることによって、前記熱収縮チューブの収縮力と前記熱収縮チューブからの熱とで前記医療器具用チューブの端部を変形させるとともに、前記管路の端部を閉塞させることを特徴とする。
【００１５】
本発明によれば、熱収縮チューブの収縮力と熱収縮チューブからの熱によって医療器具用チューブの端部を縮径させると同時に、管路の端部を閉塞させることができる。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば、熱収縮チューブの収縮力と熱収縮チューブからの熱によって医療器具用チューブの端部を縮径させるので、端部のみを短時間で確実に加工することができるとともに、滑らかな外表面の先端を得ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
以下添付図面に従って本発明に係る医療器具用チューブの端部加工方法の好ましい実施の形態について詳述する。
【００１８】
図１は、本発明に係る医療器具用チューブの端部加工方法を用いて製造した挿入補助具を示す斜視図である。また、図２は、内視鏡の挿入部を挿通させた状態の挿入補助具の先端部を示す断面図である。
【００１９】
図１に示すように、挿入補助具１０は、可撓性を有する熱可塑性の医療器具用チューブ（以下、チューブ）１２と、このチューブ１２の基端に設けられた硬質の把持部１４とによって構成される。把持部１４は、樹脂材によって筒状に形成されており、この把持部１４にチューブ１２の基端が固定されている。この把持部１４を術者が把持することによって、挿入補助具１０が操作される。
【００２０】
チューブ１２は、ポリウレタンなどの熱可塑性樹脂材によって筒状に形成されており、このチューブ１２に内視鏡の挿入部１６（図２参照）が挿通される。チューブ１２の内径Ｄ１は、内視鏡の挿入部１６の外径Ｄ３よりも片側で０．５〜２ｍｍ大きく形成されており、チューブ１２に対して内視鏡の挿入部１６をスムーズに挿脱できるようになっている。
【００２１】
チューブ１２は、先端１２Ａの径が絞られた先細形状になっている。先端１２Ａの内径Ｄ２は、内視鏡の挿入部１６の外径Ｄ３と略等しい寸法で形成されている。したがって、挿入部１６をチューブ１２に挿入すると、挿入部１６の外周面とチューブ１２の先端１２Ａとの間には、隙間が殆どできないようになっている。したがって、内視鏡の挿入部１６を挿入補助具１０に対して押し引き操作した際に、体壁（たとえば腸壁）が挿入部１６と挿入補助具１０との隙間に巻き込まれることを防止することができる。また、挿入補助具１０の内部に潤滑剤（たとえば水）を供給した場合には、挿入補助具１０と挿入部１６との間の潤滑剤が挿入補助具１０の先端１２Ａから流出することを抑制することができる。
【００２２】
次にチューブ１２の先端を加工する方法について説明する。図３は、加工前のチューブ１２の先端１２Ａと、加工具である芯材２０及び熱収縮チューブ２２を示す斜視図である。同図に示すように、加工前のチューブ１２は一定径で形成されている。
【００２３】
芯材２０は、樹脂などの熱伝達の低い材質で構成されている。なお、芯材２０の材質は断熱材であってもよい。また、芯材２０は、全体が円筒状に形成されており、その中空部２０Ｃから放熱できるようになっている。したがって、芯材２０は、後述の熱収縮チューブ２２から熱が伝わった場合にも温度が上昇しにくくなっている。
【００２４】
さらに、芯材２０は、外径の小さい絞り部２０Ａと、その絞り部２０Ａの端部に設けられた大径の芯出し部２０Ｂで構成される。絞り部２０Ａの外径ＤＡ（図４（Ａ）参照）は、チューブ１２の先端１２Ａの加工目標内径寸法（すなわち図２のＤ２）に設定される。一方、芯出し部２０Ｂの外径ＤＢ（図４（Ａ）参照）は、チューブ１２の内径Ｄ１と略同じ寸法で形成される。したがって、芯出し部２０Ｂをチューブ１２に挿入すると、芯出し部２０Ｂの中心軸とチューブ１２の中心軸が重なった状態で配置されることになり、芯材２０がチューブ１２の中心に正確に配置される。
【００２５】
一方、熱収縮チューブ２２は、加熱すると収縮する性質のチューブであり、たとえば、ポリオリフィン、エチレンプロピレンゴム、シリコンゴム、ＦＥＰなどの材質で構成される。熱収縮チューブ２２は、チューブ１２に被せることのできる大きさ、すなわち、チューブ１２の外径よりも大きい内径を有する筒状に形成されている。熱収縮チューブ２２の大きさは、チューブ１２の外周面に対して若干の隙間Ｓ（図４（Ｃ）参照）が形成されることが好ましい。ここで、隙間Ｓは、ハサミの刃先などを挿入できる大きさ、たとえば片側３ｍｍ程度であることが好ましい。
【００２６】
図４（Ａ）〜図４（Ｄ）は、チューブ１２の先端１２Ａの加工手順を説明する説明図である。
【００２７】
まず、図４（Ａ）に示すように、芯材２０を芯出し部２０Ｂからチューブ１２に挿入し、図４（Ｂ）に示す如く、芯材２０の絞り部２０Ａをチューブ１２の先端１２Ａの位置に配置する。これにより、芯材２０は、芯出し部２０Ｂによって、チューブ１２の中心軸上に配置される。
【００２８】
次に、チューブ１２に熱収縮チューブ２２を被せる。熱収縮チューブ２２は、図４（Ｃ）に示すように、その中央部がチューブ１２の先端１２Ａの位置に配置されるようにする。
【００２９】
次いで熱収縮チューブ２２の中央部を加熱する。加熱方法は特に限定するものではないが、たとえば、ドライヤ（不図示）によって熱収縮チューブ２２の外周面に熱風を一周にわたって吹きかける。その際、チューブ１２の中央部側から先端側に向けて斜めに送風することが好ましい。これにより、熱風は、熱収縮チューブ２２に当たった後に外側（図４の右側）に流れるので、熱収縮チューブ２２の中央部側が熱収縮することを防止できる。
【００３０】
加熱された熱収縮チューブ２２は、図４（Ｄ）に示すように収縮される。これにより、チューブ１２の先端１２Ａは、熱収縮チューブ２２によって外側から押圧されるとともに、熱収縮チューブ２２の熱がチューブ１２の先端１２Ａに伝達されるので、熱変形により縮径される。縮径されたチューブ１２は、芯材２０の絞り部２０Ａの外周面に当接し、その形状が決定される。
【００３１】
熱収縮チューブ２２が十分に収縮した後、加熱操作を停止する。次いで、熱収縮チューブ２２を破断する。その際、熱収縮チューブ２２とチューブ１２との間に若干の隙間Ｓがあるので、ハサミの刃先などを挿入して熱収縮チューブ２２を破断することができる。
【００３２】
次いで、芯材２０をチューブ１２から引き抜く。その際、芯材２０をチューブ１２の基端側から引き抜いてもよいし、先端１２Ａを弾性変形させながら先端側から引き抜いてもよい。以上の操作によって、先端１２Ａが絞り加工されたチューブ１２が製造される。
【００３３】
上記の如く加工されたチューブ１２の先端１２Ａは、熱収縮チューブ２２に押圧されて縮径されるので、加工後の先端１２Ａの外表面は熱収縮チューブ２２の内表面と同様に滑らかになる。したがって、本実施の形態によれば、先端１２Ａの外表面が滑らかなチューブ１２を得ることができる。このように先端１２Ａの外表面が滑らかなチューブ１２は、体内に挿入した際に体壁との摩擦が小さいので、医療器具として適している。
【００３４】
また、本実施の形態によれば、熱収縮チューブ２２の収縮部分がチューブ１２の先端１２Ａのみに接触して熱が伝わるので、熱収縮チューブ２２に接触しない部分には、熱が殆ど伝達されない。したがって、熱収縮チューブ２２の加熱を１００℃以上の高温で行うことができ、チューブ１２の先端１２Ａの加工を１５分程度の短時間で行うことができる。
【００３５】
なお、上述した実施形態は、芯材２０を円筒状に形成したが、芯材２０の形状はこれに限定するものではなく、円柱状であってもよい。
【００３６】
また、芯材２０は、図５に示すように、絞り部２０Ａの外周面に凸条部２０Ｃを設けてもよい。図５の凸条部２０Ｃは、絞り部２０Ａの外周面に一周にわたって形成されている。この芯材２０を用いて加工を行う場合、チューブ１２の先端１２Ａのすぐ外側に凸条部２０Ｃが配置されるようにする。これにより、熱収縮チューブ２２を収縮させた際にチューブ１２の先端１２Ａの長手方向の伸び量が凸条部２２Ｃによって規制されるので、チューブ１２の先端１２Ａを精度良く加工することができる。
【００３７】
なお、上述した実施形態において、挿入補助具１０の構成や用途は特に限定するものではなく、たとえば、チューブ１２の先端外周面にバルーン（不図示）を装着して使用してもよい。また、バルーン付きの挿入補助具１０を、挿入部１６の先端外周面にバルーン（不図示）を装着した内視鏡とともにダブルバルーン式内視鏡装置として使用してもよい。特に、ダブルバルーン式内視鏡装置の場合は、内視鏡の挿入部１６を挿入補助具１０に対して繰り返し挿脱操作するので、挿入補助具１０の先端１２Ａの加工精度が重要であり、本発明を適用することが好ましい。
【００３８】
次に、ダブルバルーン式内視鏡に用いられる挿入補助具３０の加工方法について図７〜図９に従って説明する。これらの図に示すように、ダブルバルーン式の挿入補助具３０は、可撓性を有する熱可塑性のチューブ３２と、このチューブ３２の基端に設けられた硬質の把持部３４と、チューブ３２の先端外周面に取り付けられたバルーン３６とによって構成される。把持部３４は、樹脂材によって筒状に形成されており、この把持部３４にチューブ３２の基端が固定されている。
【００３９】
チューブ３２は、ポリウレタンなどの熱可塑性樹脂材によって筒状に形成されている。チューブ３２の周壁は軸方向に沿って肉厚部３２Ｂを有し、その肉厚部３２Ｂの内部に管路３２Ｃが軸方向に沿って形成されている。管路３２Ｃの基端には送気チューブ３８が連結され、この送気チューブ３８の先端に送気口４０が設けられる。送気口４０は不図示のバルーン制御装置に接続され、このバルーン制御装置によってエアの供給、吸引が行われる。
【００４０】
チューブ３２の外周面には、バルーン３６の内側となる位置に通気孔３２Ｄが形成されており、この通気孔３２Ｄが管路３２Ｃに連通されている。したがって、送気口４０からエアを供給、吸引することによって、バルーン３６の内部にエアが供給、吸引され、バルーン３６が膨張、収縮される。
【００４１】
ところで、加工前のチューブ３２は、図９に示すように、その軸に直交する断面が全て同じ形状に形成されている。したがって、管路３２Ｃの先端は、チューブ３２の端面に連通されている。しかし、このままでは、管路３２Ｃの先端からエアが漏れてバルーン３６を膨張、収縮させることができないので、図８に示すように管路３２Ｃの先端を閉塞させる必要がある。
【００４２】
そこで、本実施の形態では、管路３２Ｃの先端の閉塞加工を、チューブ３２の絞り加工と同時に行う。その加工は、図４（Ａ）〜図４（Ｄ）で説明した方法で行うことができる。すなわち、芯材２０を芯出し部２０Ｂからチューブ１２に挿入し、芯材２０の絞り部２０Ａをチューブ３２の先端３２Ａの位置に配置する。次いで、チューブ３２に熱収縮チューブ２２を被せ、その中央部がチューブ３２の先端３２Ａの位置に配置されるようにする。次に熱収縮チューブ２２の中央部を加熱し、収縮させる。これにより、チューブ１２の先端３２Ａは、熱収縮チューブ２２によって外側から押圧されるとともに、熱収縮チューブ２２の熱がチューブ３２の先端３２Ａに伝達されるので、熱変形により縮径される。同時に、管路３２Ｃの先端周辺部分は、管路３２Ｃの先端を閉塞するように熱変形される。熱収縮チューブ２２が十分に収縮した後、加熱操作を停止し、熱収縮チューブ２２を破断する。次いで、芯材２０をチューブ３２から引き抜く。以上の操作によって、管路３２Ｃの先端が閉塞され、且つ、先端３２Ａが絞り加工されたチューブ３２が製造される。
【００４３】
このように本発明の加工方法を用いることによって、チューブ３２の先端の絞り加工と、管路３２Ｃの先端の閉塞加工とを同時に行うことができる。
【００４４】
なお、上述した実施形態は、挿入補助具１０、３０を加工する例で説明したが、加工する医療器具用チューブはこれに限定するものではなく、たとえば、薬液を体内に注入するチューブの先端加工などにも適用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】本発明を用いて製造した挿入補助具を示す斜視図
【図２】内視鏡の挿入部を挿通させた状態の挿入補助具の先端を示す断面図
【図３】加工前のチューブの先端、芯材及び熱収縮チューブを示す斜視図
【図４】チューブの先端の加工手順を説明する説明図
【図５】別形状の芯材を示す側面断面図
【図６】従来の加工方法を示す説明図
【図７】ダブルバルーン式内視鏡の挿入補助具を示す斜視図
【図８】図７の挿入補助具の先端部の断面図
【図９】図７の挿入補助具の加工方法を説明する斜視図
【符号の説明】
【００４６】
１０…挿入補助具、１２…チューブ、１４…把持部、１６…挿入部、２０…芯材、２０Ａ…絞り部、２０Ｂ…芯出し部、２２…熱収縮チューブ、３０…挿入補助具、３２…チューブ、３２Ｂ…肉厚部、３２Ｃ…管路、３２Ｄ…通気孔、３４…基端部、３６…バルーン
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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