(57)【要約】【課題】  本発明は、薬液充填バッグが包装袋内に密封収納されている薬液充填バッグ包装体に於いて、包装袋を損傷し難い構造に改良して、薬液充填バッグ内の薬液の品質保持を図ることを課題とする。【解決手段】  可撓性のシートを袋状に形成した外袋４と、外袋４の内部に設けられ且つ可撓性のシートを袋状に形成した内袋５と、を有するガスバリア性の包装袋２と、包装袋２の内袋５の内部に密封収納された薬液充填バッグ３と、を具備する包装体であって、内袋５の少なくとも上辺部５ａが外袋４の上辺部４ａに接着されており、内袋５の下辺部５ｂが外袋４に接着されていない薬液充填バッグ包装体１。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性のシートを袋状に形成した外袋と、外袋の内部に設けられ且つ可撓性のシートを袋状に形成したガスバリア性の内袋と、を有する包装袋と、包装袋の内袋の内部に密封収納された薬液充填バッグと、を具備する包装体であって、
内袋の少なくとも上辺部が外袋の上辺部に接着されており、内袋の下辺部が外袋に接着されていないことを特徴とする薬液充填バッグ包装体。
【請求項２】
内袋の下辺部が、内袋を構成するシートを折り返した折り辺部で構成されている請求項１に記載の薬液充填バッグ包装体。
【請求項３】
外袋と内袋の間に、空気が封入されている請求項１または２に記載の薬液充填バッグ包装体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、輸血用血液などが充填された血液バッグ、糖質などの栄養素が充填された輸液バッグなどの薬液充填バッグが包装袋に密封収納された薬液充填バッグ包装体に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、輸血用血液や輸液等の薬液を充填する容器としては、ポリエチレン、ポリプロピレンなどの樹脂フィルムを袋状に形成した薬液充填バッグが使用されている。
【０００３】
薬液は、一般に、空気中の酸素により変色、或いは変質するものが多い。しかしながら、薬液充填バッグを構成する樹脂フィルムは、薬事法上、その材質が限定されているため、ガスバリア性に優れた樹脂フィルムを用いることができないことがある。
【０００４】
そこで、従来、ガスバリア層を有する内層と耐熱性を有する外層とからなる多層シートを袋状に形成した包装袋内に、薬液充填バッグを密封包装した薬液充填バッグ包装体が知られている（特許文献１）。この包装袋は、内袋の周辺部（４辺部）と外袋の周辺部（４辺部）が接着されている２重袋からなっている。
上記包装袋は、包装袋がガスバリア性を有する内層を備えているので、内層の内部にガスが侵入し難く、従って、薬液充填バッグ内の充填物がガスと接触することを極めて抑制することができる。
さらに、該包装袋が薬液充填バッグを保護するので、薬液充填バッグに対する摩擦や突き刺し事故を防止できる。
【０００５】
上記薬液充填バッグ包装体は、段ボール箱などの梱包箱の底面に、横に寝かした状態で多段状に積み重ねられて梱包されたり、或いは縦に起立させた状態で並列状に梱包されたりして、保管・流通に供されることがある。
しかしながら、上記包装袋は、内袋の周辺部（４辺部）と外袋の周辺部（４辺部）が接着されているので、梱包箱に梱包された薬液充填バッグが流通時に揺れ動くことによって、包装袋の下隅部が折れ曲がったり、或いは、該下隅部に皺が生じる。かかる折れ曲がりなどによって、包装袋に亀裂が生じたり、ピンホールが生じたりする。
包装袋に亀裂などが生じると、そこから包装袋（内袋）の内部へ外気が進入するので、ガスバリア性の包装袋で薬液充填バッグを包装したガスバリア効果が失われる。
【０００６】
【特許文献１】実用新案登録第２５７７５１１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
そこで、本発明は、薬液充填バッグが包装袋内に密封収納されている薬液充填バッグ包装体に於いて、包装袋を損傷し難い構造に改良して、薬液充填バッグ内の薬液の品質保持を図ることを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記問題点に鑑みて、本発明は、可撓性のシートを袋状に形成した外袋と、外袋の内部に設けられ且つ可撓性のシートを袋状に形成した内袋と、を有するガスバリア性の包装袋と、包装袋の内袋の内部に密封収納された薬液充填バッグと、を具備する包装体であって、内袋の少なくとも上辺部が外袋の上辺部に接着されており、内袋の下辺部が外袋に接着されていない薬液充填バッグ包装体を提供する。
【０００９】
上記薬液充填バッグ包装体は、内袋の下辺部が外袋の下辺部に接着されていない。このため、内袋の下方部は、外袋に対して独立し、内袋の下方部が、外袋の下方部の変形に追従し難くなる。従って、本発明の薬液充填バッグ包装体は、その流通時、収納された薬液充填バッグが揺れ動くことによって、外袋の下隅部が折れたり或いは外袋の下隅部に皺が生じても、内袋の下隅部が、外袋に追従し難い。従って、包装体の流通時などに於いて、仮に外袋の下隅部に亀裂或いはピンホールが生じても、内袋に亀裂或いはピンホールが生じることを防止できる。
よって、外袋と内袋の間に外気が進入しても、ガスバリア性の内袋によって、内袋の内部に外気が進入せず、該内袋に密封収納された薬液充填バッグに対するガスバリアを維持できる。
【００１０】
本発明の好ましい態様では、上記内袋の下辺部が、内袋を構成するシートを折り返した折辺部で構成されている上記薬液充填バッグ包装体を提供する。
かかる薬液充填バッグ包装体は、内袋の下辺部が、内袋を構成するシートを折り返した折辺部で構成されているので、内袋シートを折り返し、その内袋シートの上辺部及び両側辺部を、外袋シートの上辺部及び両側辺部に熱シールなどの方法で接着することにより、内袋の下方部が外袋に接着されていない包装袋を容易に製造できる。
【００１１】
さらに、本発明の好ましい態様では、上記外袋と内袋の間に空気が封入されている上記薬液充填バッグ包装体を提供する。
【００１２】
かかる薬液充填バッグ包装体は、外袋と内袋の間に空気が封入されているので、内袋の下隅部が、更に外袋に追従し難くなる。従って、包装体の流通時などに於いて、内袋に亀裂或いはピンホールが生じることをより確実に防止できる。
【発明の効果】
【００１３】
本発明に係る薬液充填バッグ包装体は、包装袋が外袋とガスバリア性の内袋を備え、内袋の下辺部が外袋に対して非接着とされているので、該包装体の流通時などに於いて、内袋が損傷し難い。従って、本発明の薬液充填バッグ包装体は、内袋のガスバリア効果により、薬液充填バッグ内の薬液の品質を保持することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下、本発明について、図面を参照しつつ具体的に説明する。
図１〜図４に於いて、１は、２重構造の包装袋２と、該包装袋２内に密封収納された薬液充填バッグ３と、を備える薬液充填バッグ包装体を示す。
【００１５】
包装袋２は、可撓性のシートを袋状に形成した外袋４と、外袋４の内部に設けられ且つ可撓性のシートを袋状に形成した内袋５と、を有する。薬液充填バッグ３は、内袋５の内部に密封収納されており、該内袋５は、外袋４の内部に密封収納されている。この内袋５の上辺部５ａ及び両側辺部５ｃ，５ｃは、外袋４の上辺部４ａ及び両側辺部４ｃ，４ｃにそれぞれ接着されており、一方、内袋５の下辺部５ｂは、外袋４の下辺部４ｂに接着されていない。
【００１６】
具体的には、外袋４及び内袋５は、薬液充填バッグ３を収納可能なように薬液充填バッグ３よりも大容量に形成され、例えば、薬液充填バッグ３よりも大面積の正面視略矩形状に形成されている。
外袋４は、略矩形状に形成された２枚の可撓性シート４１，４１（以下、外袋シートという）からなる。外袋４は、その外袋シート４１の周辺部（上辺部４１ａ、下辺部４１ｂ及び両側辺部４１ｃ、４１ｃの計４辺部）の裏面を接着することにより、密封袋状に形成されている。なお、外袋シート４１の上辺部４１ａの全体及び両側辺部４１ｃ，４１ｃの一部は、後述する内袋シート５１の上辺部５１ａ及び両側辺部５１ｃ，５１ｃを介在させた状態で接着されている。
内袋５は、外袋シート４１の幅と同幅で且つ外袋シート４１の上下長さの２倍よりも少し短く形成された略矩形状の１枚の可撓性シート５１（以下、内袋シートという）からなる。内袋５は、内袋シート５１を中央部に於いて折り返した状態（以下、内袋シートを折り返した状態のものを折りシートといい、折り部分を折り辺部という）で、該折りシート５１を上記２枚の外袋シート４１，４１の層間に介在させ、折りシート５１の３辺部（折り辺部以外の３辺部である上辺部５１ａ及び両側辺部５１ｃ，５１ｃ）の裏面を接着することにより、密封袋状に形成されている。この折りシート５１の上辺部５１ａ及び両側辺部５１ｃ，５１ｃの表面は、外袋シート４１の上辺部４１ａ及び両側辺部４１ｃ，４１ｃの裏面にそれぞれ接着されている。
【００１７】
従って、内袋５の上辺部５ａ及び両側辺部５ｃ，５ｃは、外袋４の上辺部４ａ及び両側辺部４ｃ，４ｃにそれぞれ接着されている。一方、内袋５の下辺部５ｂ（すなわち、折返し部）は、外袋４の下辺部４ｂに接着されておらず、外袋４に対して独立した自由な辺部とされている。
また、外袋４の裏面と内袋５の表面の間には、空間部７が形成されている。特に、内袋５の下辺部５ｂが外袋４に非接着とされている本発明の包装体１は、内袋５の下辺部５ｂに於いて、比較的大きな空間部７が形成される。この空間部７には、空気が封入されているが、この空気として、窒素などの不活性ガスが封入されていることが好ましい。さらに、内袋５の内部（薬液充填バッグ３が収納された空間）にも、空気（好ましくは不活性ガス）が封入されている。
内袋５の内部及び／又は外袋４の内部に、不活性ガスなどの空気を封入する場合、包装袋２を製袋する際に空気を封入することができる。また、外袋４の側辺部４ｃ及び／又は内袋５の側辺部５ｃに逆止弁を設けておき、薬液充填バッグ３を封入した後、逆止弁を通じて、内袋５の内部及び／又は外袋４の内部に、不活性ガスなどの空気を封入することもできる。
【００１８】
上記外袋シート４１及び内袋シート５１の接着は、熱シール、接着剤を用いた接着、溶剤を用いた接着などの何れの接着方法でもよいが、簡易に接着できることから熱シールによる接着が好ましい。
【００１９】
外袋シート４１及び内袋シート５１は、可撓性を有するシート（なお、シートとは、一般にフィルムと呼ばれるものを含む意味である）が用いられている。外袋シート４１及び内袋シート５１のうち少なくとも何れか一方は、ガスバリア性を有する層を備える。また、外袋シート４１及び内袋シート５１のうち少なくとも何れか一方は、突き刺し強度や耐摩擦性を有する層を備えるものが好ましい。例えば、外袋シート４１は、突き刺し強度や耐摩擦性を有する層を備えるものが好ましく、内袋シート５１は、ガスバリア性を有する層を備えるものが好ましい。また、外袋シート４１及び内袋シート５１の少なくとも何れか一方は、封入される薬剤の種類に応じて、遮光性をも有する遮光層を備えるものが好ましい。また、外袋シート４１及び内袋シート５１が熱シールによって接着される場合には、外袋シート４１は、最表面に耐熱性を有する層を備えるものが好ましい。また、熱シールによって接着するために、外袋シート４１及び内袋シート５１の接合面に、熱溶着接着可能なシーラント層が設けられていることが好ましい。
【００２０】
上記のような外袋シート４１及び内袋シート５１の好ましい構成は、図５に示す通りである。
外袋シート４１としては、例えば、表面から裏面方向に順に、熱シール温度に耐えうる耐熱性（熱シール温度で溶融しない）及び強度を有する表層４１１と、１層又は複層からなる中間基材層４１２と、熱シール用のシーラント層４１３と、を有するシートを用いることができる。
内袋シート５１としては、例えば、表面から裏面方向に順に、熱シール用のシーラント層５１３と、ガスバリア性を有するバリア層５１２と、熱シール用のシーラント層５１３と、を有するシートを用いることができる。
【００２１】
上記耐熱性及び強度を有する表層４１１としては、二軸延伸ポリアミド、二軸延伸ポリエステル、二軸延伸ポリプロピレンなどの樹脂層（フィルムを含む）や、これら樹脂層の積層体が例示できる。表層４１１の厚みは特に限定されないが、通常、１０μｍ〜４０μｍ程度である。
中間基材層４１２としては、二軸延伸ポリアミド、二軸延伸ポリエステル、二軸延伸ポリプロピレン、二軸延伸ポリエチレン、ポリスチレンなどの樹脂層（フィルムを含む）や、これら樹脂層の積層体が例示できる。中間基材層４１２の厚みは特に限定されないが、通常、１０μｍ〜４０μｍ程度である。
シーラント層４１３，５１３としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体などの公知の熱溶着性の樹脂層（フィルムを含む）が例示できる。特に、シーラント層４１３，５１３として、ヒートシール性及び強度に優れた直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）の樹脂層（フィルムを含む）を用いることが好ましい。外袋シート４１及び内袋シート５１の各シーラント層４１３，５１３は、通常、同種の材質が用いられる。シーラント層４１３，５１３の厚みは特に限定されないが、通常、１５μｍ〜５０μｍ程度である。
バリア層５１２としては、ポリ塩化ビニリデン、エチレン−ビニルアルコール共重合体（ＥＶＯＨ）などの樹脂層（フィルムを含む）や、これらの積層体が例示できる。特に、バリア層５１２として、ガスバリア性に優れたエチレン−酢酸ビニル共重合体けん化物からなる二軸延伸フィルムを用いることが好ましい。バリア層５１２の厚みは特に限定されないが、通常、１０μｍ〜４０μｍ程度である。
【００２２】
外袋シート４１及び内袋シート５１は、（１）各層を構成する樹脂を製膜してシート状とし、該各層をドライラミネートなどの公知のラミネート法にて積層接着する方法、或いは、（２）各層を構成する樹脂組成物を共押出して積層シートを作製する方法などによって得ることができる。
【００２３】
上記薬液充填バッグ３は、従来公知のものを用いることができる。薬液充填バッグ３の一例としては、薬事法の規定を満たす樹脂製のフィルム３１の周辺部を熱シールなどで接着した密封袋３２と、該密封袋３２の一部分に設けられた薬剤取出部３３と、密封袋３２内に封入された薬剤３４と、を有する薬液充填バッグが例示される。
【００２４】
上記構成の薬液充填バッグ包装体１は、例えば、下記の機械的製造工程によって製造できる。
上記外袋シート４１が連続的に繋がった長尺状の外袋シート原反を上下２枚準備する。同様に、上記内袋シート５１が連続的に繋がった長尺状の内袋シート原反を準備する。この上下２枚の外袋シート原反の間に、長尺状の内袋シート原反を、その幅方向中央部に於いて長手方向に沿って折り返し且つその折返し部が上下２枚の外袋シート原反の一方の長手辺部よりも内側に位置するようにして挿入すると共に、折り返した内装シート原反の間に、所定間隔を開けて薬液充填バッグ３を挿入する。
次に、上下２枚の外袋シート原反の上下から、外袋シート原反の両方の長手辺部に対して加熱バーを押し当てる。該加熱バーの熱作用によって、外袋シート原反の一方の長手辺部の裏面が互いに接着され（この接着部分は、形成される外袋４の下辺部４ｂに相当する）、且つ外袋シート原反の他方の長手辺部の裏面と内袋シート原反の折返し部に対向する長手辺部の表裏面とを互いに接着させる（この接着部分は、形成される外袋４及び内袋５の上辺部４ａ，５ａに相当する）。次に、個々の薬液充填バッグ３を区画するように、外袋シート原反の上下から該原反の幅方向に加熱バーを押し当てることによって、外袋シート原反の裏面と内袋シート原反の表裏面を互いに接着させる（この接着部分は、形成される外袋４及び内袋５の両側辺部４ｃ，５ｃに相当する）。原反の幅方向を接着する際には、内袋シート原反の内側及び外袋シート原反の内側に、不活性ガスなどの空気を封入しながら接着することが好ましい。最後に、個々の薬液充填バッグ３を封入するように、外袋シート原反及び内袋シート原反の幅方向接着部分を切断する。
上記のようにして薬液充填バッグ包装体１を製造できる。
【００２５】
また、薬液充填バッグ包装体１の製造方法の変形例として、下記の方法が挙げられる。
すなわち、上記外袋シート４１が連続的に繋がった長尺状の外袋シート原反を上下２枚準備する。同様に、上記内袋シート５１が連続的に繋がった長尺状の内袋シート原反を準備する。この上下２枚の外袋シート原反の間に、長尺状の内袋シート原反を、その幅方向中央部に於いて長手方向に沿って折り返し且つその折返し部が上下２枚の外袋シート原反の一方の長手辺部よりも内側に位置するようにして挿入する。
次に、上下２枚の外袋シート原反の上下から、外袋シート原反の一方の長手辺部に対して加熱バーを押し当て、外袋シート原反の一方の長手辺部の裏面を互いに接着する（この接着部分は、形成される外袋４の下辺部４ｂに相当する）。さらに、薬液充填バッグ３を収納する領域を区画するように、外袋シート原反の上下から該原反の幅方向に加熱バーを押し当てることによって、外袋シート原反の裏面と内袋シート原反の表裏面を幅方向に互いに接着する（この接着部分は、形成される外袋４及び内袋５の両側辺部４ｃ，５ｃに相当する）。この状態の原反を、一旦ロール状に巻き取る。このロールから原反を引き出し、未接着の他方の長手辺部から、内袋シート原反の内側に薬液充填バッグ３を挿入する。次に、外袋シート原反の裏面と内袋シート原反の折返し部に対向する他方の長手辺部の表裏面とを互いに接着する（この接着部分は、形成される外袋４及び内袋５の上辺部４ａ，５ａに相当する）。この他方の長手辺部を接着する際には、内袋シート原反の内側及び外袋シート原反の内側に、不活性ガスなどの空気を封入しながら接着することが好ましい。最後に、外袋シート原反及び内袋シート原反の幅方向接着部分を切断することによって、個々の薬液充填バッグ包装体１を得ることができる。
また、その他の製造方法として、上記のように、外袋シート原反の裏面と内袋シート原反の表裏面を幅方向に互いに接着した後、この外袋シート原反及び内袋シート原反の幅方向接着部分を切断することにより、枚葉態様の包装袋を得る。この個々の包装袋の上辺部から、薬液充填バッグ３を挿入し、該上辺部を接着することによって、薬液充填バッグ包装体１を製造することもできる。
【００２６】
上記薬液充填バッグ包装体１は、内袋５の下辺部５ｂが、外袋４の下辺部４ｂに接着されていないため、内袋５の下辺部５ｂは、外袋４に対して独立している。従って、薬液充填バッグ包装体１の流通時、収納された薬液充填バッグ３が揺れ動くことによって、外袋４の下隅部が折れたり或いは外袋４の下隅部に皺が生じても、内袋５の下隅部が、外袋に追従し難い。よって、包装体１の流通時などに於いて、仮に外袋４の下隅部に亀裂或いはピンホールが生じても、内袋５にまで亀裂或いはピンホールが生じることを防止できる。
このため、外袋４と内袋５の間に外気が進入しても、内袋５の内部に外気が進入せず、該内袋に密封収納された薬液充填バッグに対するガスバリアを維持できる。
また、薬液充填バッグ包装体１は、外袋４と内袋５の間に空気が封入されているので、内袋５の下隅部が、更に外袋４に追従し難くなる。従って、包装体１の流通時などに於いて、内袋５に亀裂或いはピンホールが生じることをより確実に防止できる。
【００２７】
次に、本発明の変形例を説明する。
ただし、上記実施形態と同様の構成については説明を省略し、用語及び図番を援用することがある。
上記実施形態では、内袋５は、正面視矩形状に形成されているが、例えば、図６に示すように、内袋５の下辺部５ｂが円弧状に形成されていている包装袋２でもよい。また、図７に示すように、内袋５の下辺部５ｂの両側が、上向き傾斜状に形成されている包装袋２でもよい。
【００２８】
さらに、上記実施形態では、内袋５の上辺部５ａ及び両側辺部５ｃ，５ｃが外袋４に接着されているが、例えば、図８に示すように、内袋５の下辺部５ｂ及び両側辺部５ｃ，５ｃが外袋４の下辺部４ｂ及び両側辺部４ｃ，４ｃに接着されておらず且つ内袋５の上辺部５ａが外袋４の上辺部４ａに接着されている包装袋２でもよい。
【００２９】
また、上記実施形態では、外袋４は、２枚のシートの周辺部を接着することにより袋状に形成されているが、外袋４は、例えば上記内袋５の如く、１枚のシートを適宜接着することにより袋状に形成されていてもよい。
さらに、上記実施形態では、内袋５は、１枚のシートを折り返してその３辺部を接着することにより密封袋状に形成されているが、内袋５は、例えば上記外袋４の如く、２枚のシートを適宜接着することにより密封袋状に形成されていてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】薬液充填バッグ包装体を示す正面図。なお、内袋及び薬液充填バッグは、外袋の内部に設けられているが、そのうち薬液充填バッグは、（破線で表さずに）実線で表している。また、外袋、内袋及び薬液充填バッグを構成するシートの接着部分を、網掛けで示している（図６〜図８も同様）。
【図２】図１のＡ−Ａ線縦断面図。
【図３】図１のＢ−Ｂ線断面図。ただし、中央部分を省略している。
【図４】図１のＣ−Ｃ線断面図。
【図５】（ａ）は、外袋シートの層構成の詳細を示す断面図、（ｂ）は、内袋シートの層構成の詳細を示す断面図。
【図６】変形例に係る薬液充填バッグ包装体を示す正面図。
【図７】変形例に係る薬液充填バッグ包装体を示す正面図。
【図８】変形例に係る薬液充填バッグ包装体を示す正面図。
【符号の説明】
【００３１】
１…薬液充填バッグ包装体、２…包装袋、３…薬液充填バッグ、４…外袋、４ａ…外袋の上辺部、４ｂ…外袋の下辺部、５…内袋、５ａ…内袋の上辺部、５ｂ…内袋の下辺部、７…空間部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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