(57)【要約】      （修正有）【課題】治癒の早い整形外科用ねじの提供。【解決手段】骨ねじなど骨の中で使用する固定装置は、第１端部４および第２端部６を含む。第１部分は、短期再吸収可能物質から製造されてよく、第２部分は非再吸収可能または長期再吸収可能物質から製造されてよい。第１部分は骨をセルフタップすることができる先端を備えてよい。第２部分は、その外面に形成される少なくとも１つのねじ山、およびドライバと適合するように形成される頭部を含んでよい。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１再吸収可能物質の少なくとも一部に形成されセルフタップ先端を含む遠位部分と
第２再吸収可能物質および非再吸収可能物質のうちの１つの少なくとも一部に形成される近位部分
を有するねじ込みシャフトと
を備える整形外科用ねじ。
【請求項２】
前記第２部分が第２再吸収可能物質で形成され、前記第１再吸収可能物質が前記第２再吸収可能物質より速い速度で人の体内に再吸収可能である、請求項１に記載の整形外科用ねじ。
【請求項３】
前記第２物質がポリ（Ｌ−ラクチド）またはポリ（ＤＬ−ラクチド−コ−Ｌ−ラクチド）からなる群から選択される、請求項１に記載の整形外科用ねじ。
【請求項４】
前記第２物質がチタンまたはステンレス鋼からなる群から選択される、請求項１に記載の整形外科用ねじ。
【請求項５】
前記第１物質が、ポリ（ＤＬ−ラクチド）、ポリ（グリコリド）、ポリ（Ｌ−ラクチド−コ−グリコリド）およびポリ（ＤＬ−ラクチド−コ−グリコリド）からなる群から選択される、請求項１に記載の整形外科用ねじ。
【請求項６】
前記第１物質が、ポリ（エチレングリコール）−コ−ポリラクチド、メチルセルロースおよびカルボキシメチルセルロースからなる群から選択される、請求項１に記載の整形外科用ねじ。
【請求項７】
前記第１物質がヒアルロン酸、キトサン、コラーゲン、ゼラチン、フィブリン、デキストランまたはアガロースからなる群から選択される、請求項１に記載の整形外科用ねじ。
【請求項８】
前記第２部分がドライバと適合するように構成された頭部を含む、請求項１に記載の整形外科用ねじ。
【請求項９】
前記第１部分がねじ山の少なくとも一部を含む、請求項１に記載の整形外科用ねじ。
【請求項１０】
前記第１物質が約０．１から３ｄＬ／ｇの範囲内の固有の粘性を有する、請求項１に記載の整形外科用ねじ。
【請求項１１】
前記第２物質が約０．１から１０ｄＬ／ｇの範囲内の固有の粘性を有する、請求項１に記載の整形外科用ねじ。
【請求項１２】
前記第１部分が前記第２部分と非回転式に適合する、請求項１に記載の整形外科用ねじ。
【請求項１３】
前記第１部分が接着剤によって前記第２部分に接合される、請求項１に記載の整形外科用ねじ。
【請求項１４】
前記第１部分が溶接によって前記第２部分に接合される、請求項１に記載の整形外科用ねじ。
【請求項１５】
再吸収可能物質の少なくとも一部に形成される遠位先端部分と、
ドライバインターフェースを備える近位端を含み、第２再吸収可能物質および非再吸収可能物質のうちの１つの少なくとも一部に形成されるねじ込みシャフトと
を備える整形外科用ねじ。
【請求項１６】
前記第２部分が第２再吸収可能物質で形成され、前記第１再吸収可能物質が前記第２再吸収可能物質より速い速度で人の体内に吸収可能である、請求項１５に記載の整形外科用ねじ。
【請求項１７】
前記第１部分が、前記第２部分に非回転式に適合する、請求項１５に記載の整形外科用ねじ。
【請求項１８】
前記第２物質がポリ（Ｌ−ラクチド）およびポリ（ＤＬ−ラクチド−コ−Ｌ−ラクチド）からなる群から選択される、請求項１５に記載の整形外科用ねじ。
【請求項１９】
前記第２物質がチタンまたはステンレス鋼からなる群から選択される、請求項１５に記載の整形外科用ねじ。
【請求項２０】
前記第１物質が約０．１から３ｄＬ／ｇの範囲内の固有の粘性を有する、請求項１５に記載の整形外科用ねじ。
【請求項２１】
前記第２物質が約０．１から１０ｄＬ／ｇの範囲内の固有の粘性を有する、請求項１５に記載の整形外科用ねじ。
【請求項２２】
前記第１物質がポリ（ＤＬ−ラクチド）、ポリ（グリコリド）、ポリ（Ｌ−ラクチド−コ−グリコリド）およびポリ（ＤＬ−ラクチド−コ−グリコリド）からなる群から選択される、請求項１５に記載の整形外科用ねじ。
【請求項２３】
前記第１物質が、ポリ（エチレングリコール）−コ−ポリラクチド、メチルセルロースおよびカルボキシメチルセルロースからなる群から選択される、請求項１５に記載の整形外科用ねじ。
【請求項２４】
前記第１物質が、ヒアルロン酸、キトサン、コラーゲン、ゼラチン、フィブリン、デキストランおよびアガロースからなる群から選択される、請求項１５に記載の整形外科用ねじ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は人の体内で使用するように構成された固定装置に関する。詳細には、本発明は整形外科用ねじに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用インプラントを人の身体の骨に装着するのに使用するように構成されたねじ式装置がよく知られている。骨ねじは、骨に骨プレートを装着するなど種々の用途で採用される。いくつかの骨ねじは、骨にねじを挿入する際パイロットホールにねじ込まれるとき、骨の中にセルフタップ式にねじ込むように構成されている。他の骨ねじは、適切な期間後、身体に再吸収されるように構成されている。
【発明の開示】
【０００３】
本発明は第１部分および第２部分を備える整形外科用ねじに関する。第１部分は第１物質を備え、セルフタップ先端を含む。第２部分は第１部分に接続されてよく、再吸収可能または非再吸収可能であり得る第２物質から構成されてよい。第１物質は、第２物質が体内に再吸収され得る速度より速い速度で人の体内に再吸収されるように構成される。
【０００４】
第１物質は、ポリ（ＤＬ−ラクチド）、ポリ（グリコリド）、ポリ（Ｌ−ラクチド−コ−グリコリド）またはポリ（ＤＬ−ラクチド−コ−グリコリド）の少なくとも１つを有してよい。他の実施形態では、第１物質は、ポリ（エチレングリコール）−コ−ポリラクチド、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロースの少なくとも１つを有してよい。実施形態では、第１物質は、ヒアルロン酸、キトサン、コラーゲン、ゼラチン、フィブリン、デキストランまたはアガロースの少なくとも１つを有してよい。さらに、実施形態では、第２物質はポリ（Ｌ−ラクチド）またはポリ（ＤＬ−ラクチド−コ−Ｌ−ラクチド）を有してよい。
【０００５】
第１物質の固有の粘性は、約０．１または０．２ｄＬ／ｇの低さおよび約1、１．５または３ｄＬ／ｇの高さの固有の粘性を有してよい。第２物質は、約０．１または０．２ｄＬ／ｇの低さおよび約1、１．５または３ｄＬ／ｇの高さの固有の粘性を有してよい。
【０００６】
第２部分は、ドライバと適合するように構成される頭部を含んでよい。さらに、第１部分は外面を包囲する少なくとも１つのねじ山を含んでよい。外面を包囲するねじ山は、始動ねじ山であってよく溝を含んでよい。実施形態では、第２部分もねじ山を含んでよい。第２部分のねじ山は、第１部分のねじ山と整列されてよい。第１部分は、骨の硬さと少なくとも同等の硬さを有してよい。
【０００７】
本発明の利点は、ねじの残りの部分と比較して、ねじの先端部が比較的速く再吸収されることである。
【０００８】
本発明のさらなる利点は、ねじの先端部が比較的迅速に再吸収されることによって、ねじの先端周辺の身体が治癒し、ねじの残りの部分が例えば骨の上に骨プレートを固定することが可能になる。
【０００９】
一形態において、本発明はセルフタップ先端を含み、第１再吸収可能物質の少なくとも一部に形成される遠位部分、および第２再吸収可能物質および非再吸収可能物質のうちの１つの少なくとも一部に形成される近位部分を含むねじ込みシャフトを含む整形外科用ねじを提供する。
【００１０】
別の形態において、本発明は再吸収可能物質の少なくとも一部に形成される遠位先端部分を含む整形外科用ねじ、およびドライバインターフェースを備える近位端を含み、第２再吸収可能物質および非再吸収可能物質のうちの１つの少なくとも一部に形成されるねじ込みシャフト部分を提供する。
【００１１】
本発明の上記のおよび他の特徴および利点、ならびにこれらを実現する方法は、添付の図面と併せて本発明の実施形態の以下の記載を参照することによってより明確になり、本発明自体はよりよく理解されるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
図１は、本発明の実施形態を示す固定装置２の斜視図を示す。固定装置２は、骨ねじまたは骨内釘であってよく、例えば、第１または遠位部分４、および第２または近位部分６を含む。示される実施形態において、第１部分４は骨ねじ２の先端を表し、第２部分６は骨ねじ２の本体を表す。
【００１３】
本実施形態において、第１部分４は、第１端部８および第２端部１０を含む。第１部分４はさらに、全体的に数字１１でそれぞれ示される複数の溝および全体的に数字１２で示されるねじ山を含む。溝１１は、当技術分野で知られた任意の構造を有してよく、一般に骨の中にセルフタップするように成形されてよい。開始ねじ山と称されることがあるねじ山１２が第１部分４の外面の一部を包囲し、骨の中にねじ山を形成することができる。したがって、ねじ山１２を含む第１部分４は一般に、骨よりも大きな硬度を有する物質から製造される。実施形態において、溝１１は、ねじ山１２が第１部分４の周囲で移動するのを防ぐ。
【００１４】
第２部分６は、第１端部１４および第２端部１６を含む。本実施形態において、第１部分４および第２部分６が１つのユニットとして回転可能に駆動できるように、第１端部１４は、適切な方法で第１部分４の第２端部１０に適合するように構成される。例えば本発明の実施形態において、図２および３に示すように、第２端部１０は、六角形の突起１３を含み、第１端部１４は相補的六角形の窪み１５を含むか、または逆も同様である。窪み１５は第１部分４が第２部分６に適合する際、突起１３を収容することができる。２つの部分４、６を適合させるのに必要に応じて他の好適な構造を採用してよい。
【００１５】
さらに実施形態において、第１端部１４は、例えば生体適合可能な接着剤によって第２端部１０固定されてよい。実施形態において、端部１０、１４は例えば溶接によって結合されてよい。
【００１６】
再び図１を参照すると、第２端部１６はドライバ適合部１８を含む。本実施形態においてドライバ適合部１８は、窪み２２を含む頭部２０を有する。頭部２０は、装置２の目的の用途に好適ないかなる形状であってよい。例えば頭部２０は半球形、または球形であってよい。
【００１７】
示される実施形態において、第２部分６は、窪み２２などの当技術分野で知られたドライバ（図示せず）を収容するように構成されたドライバインターフェースを含む。窪み２２は、当技術分野で一般に採用されるドライバの形状と相補的な任意の知られた形状であってよい。他の実施形態において、ドライバ適合部１８は、ドライバと適合することが可能な任意の知られた構造を取り入れてよい。例えばドライバ適合部１８は、ドライバ工具に収容されるように構成された突起（図示せず）を含んでよい。他の実施形態において適合部１８はドライバ工具の突起を収容するように構成された少なくとも１つの窪みを含んでよい。
【００１８】
第２部分６はさらに全体的に数字２４で示されるねじ山を含む。示される実施形態において、ねじ山２４は、第１端部１４から第２端部１６に向かってドライバ適合部１８に近接した位置まで延在する。さらに、示される実施形態において、ねじ山１２は次第にねじ山２４に推移してよく、ねじ山１２、２４は相補的であってよい。例えば、ねじ山１２、２４は均一のピッチを有し同様の回り方向であってよく、すなわちねじ山１２、２４は回転する際同一の進行方向を共有してよい。
【００１９】
第１部分４は、生体再吸収工程を介して、または電解腐食工程を介してなど知られた任意の工程によって数時間または数日の間に再吸収されてよい。第１部分４はまた、一般に骨よりも大きな硬度を有し、人の身体が再吸収することができる任意の知られた物質から製造されてよい。例えば、第１部分４は、ポリ（ＤＬ−ラクチド）、ポリ（グリコリド）、ポリ（Ｌ−ラクチド−コ−グリコリド）またはポリ（ＤＬ−ラクチド−コ−グリコリド）などの合成ポリマーから製造されてよい。上記のポリマーの任意の組み合わせを有するポリマー混合物など他の物質を使用して、第１部分４を形成してもよい。ポリ（エチレングリコール）−コ−ポリラクチド、メチルセルロース、またはカルボキシメチルセルロースなどの合成ヒドロゲル物質を使用して第１部分４を形成してもよい。さらに天然バイオポリマーは、ヒアルロン酸などのアニオン性バイオポリマー、キトサンなどのカチオン性バイオポリマー、コラーゲン、ゼラチン、フィブリンなどの両親媒性ポリマー、デキストランまたはアガロースなどの中性多糖類を含む。
【００２０】
最終工程および滅菌に続く第１部分４の固有の粘性は、約０．１または０．２ｄＬ／ｇの低さおよび約1、１．５または３ｄＬ／ｇの高さであってよい。
【００２１】
第２部分６は、所望の用途に好適な任意の物質から製造されてよい。第２部分６を構成する物質は、生体適合可能プラスチック、Ｔｉ６−４ＥＬＩを含めたチタン、または等級３１６Ｌを含めたステンレス鋼などの非再吸収可能物質から、あるいは何日もまたは何ヶ月も人の身体に再吸収され得ない長期再吸収可能物質から製造されてよい。例えば、第２部分６はポリ（Ｌ−ラクチド）およびポリ（ＤＬ−ラクチド−コ−Ｌ−ラクチド）などの合成ポリマーから製造されてよい。さらに第２部分６は、これらの合成ポリマーの混合物から製造されてよい。さらに、粒子または繊維質の形態の水酸リン灰石、またはリン酸三カルシウムなどリン酸カルシウム充填剤を含む合成物質を上記の任意のポリマーまたはポリマー混合物共に使用してよい。
【００２２】
最終工程および滅菌に続く第２部分６の固有の粘性は、約０．１または２ｄＬ／ｇの低さおよび約５または１０ｄＬ／ｇの高さであってよい。
【００２３】
図４から６は、固定装置２の例示的な使用、すなわち骨プレート２６を骨２８に装着するための使用を示す。図に示されるように、骨プレート２６は、骨２８の表面の形状に対して相補的な形状を有する。プレート２６はまた、固定装置２を収容するような大きさの貫通穴２７を含む。図５に示されるように、プレート２６は、知られた仮の締め具（図示せず）によって骨２８に固定されてよい。プレート２６の貫通穴の位置と整列するように、パイロットホール３０は知られた方法で骨２８内に形成されてよい。パイロットホール３０の側壁は、ほぼ平坦に示されているが、ねじ山をつけられてもよい。
【００２４】
固定装置２は次いで、図４に示されるようにプレート２６の貫通穴に、およびパイロットホール３０に挿入されてよい。パイロットホール３０は固定装置２がパイロットホール３０の側壁に接触するような大きさにされている。
【００２５】
図５に示されるように固定装置２が回転すると、溝１１が骨物質内を切削することによってパイロットホール３０の大きさを増大させる。さらに、ねじ山１２はパイロットホール３０の側壁内を切削し、装置２のねじ山１２、２４に対応する痕跡を形成する。装置２がパイロットホール３０を移動し続ける際、ねじ山１２はパイロットホール３０の側壁内を切削し続け、ねじ山２４は新規に形成される切断面を移動し続ける。
【００２６】
装置２が完全に挿入されると、図６に示されるように骨２８に対するその位置でプレート２６を維持するために第２部分６のみを残して、第１部２は迅速に身体に再吸収されてよい。有利には、第１部分４が比較的迅速に再吸収されることにより第１部分４に近接する組織はより迅速に治癒し、第２部分６は骨２８に対してプレート２６を接続することが可能になる。
【００２７】
例示の設計を有するように本発明を記載してきたが、本発明は開示の精神および範囲内でさらに改変されてよい。したがって本出願は、その包括的原理を使用して、本発明の任意の変形、使用または適用を包含することを意図している。さらに本出願は、本出願が関連する当技術分野に知られたまたは慣行内にある本開示から逸脱するものを包含することを意図している。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】固定装置の斜視図である。
【図２】図１の固定装置の第１の拡大斜視図である。
【図３】図１の固定装置の第２の拡大斜視図である。
【図４】骨に固定されるように構成された骨プレートを併用する、図１に示す固定装置の側面図である。
【図５】骨プレートを貫通する骨への固定装置の挿入を示す側面図である。
【図６】骨プレートを貫通して骨へ完全に挿入され、固定装置の先端が再吸収される固定装置を示す側面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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