(57)【要約】  【課題】  屈曲した部位においても、バルーンと被拡張部との間隙に容易に位置すると共に、バルーンが規定の径よりも過度に膨張した場合にも脱落しない拡張補助部材を備えるカテーテル用バルーンを提供することである。【解決手段】  バルーン３外面に狭窄部位を拡張する拡張補助部材４を有するカテーテル用バルーン１であって、前記拡張補助部材をバルーンの基端部から先端部まで延設すると共に、前記基端部に設ける第一支持部材５に前記拡張補助部材の一端を固定し、前記先端部に設ける第二支持部材６に前記拡張補助部材の他端側を摺動自在に保持すると共に、前記拡張補助部材の他端を前記第二支持部材から突出させて、バルーン３が膨張しても前記拡張補助部材４がバルーンの基端部から先端部まで配設される構成とした。【選択図】    図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
バルーン外面に狭窄部位を拡張するための拡張補助部材を有するカテーテル用バルーンであって、前記拡張補助部材をバルーンの基端部から先端部まで延設すると共に、前記基端部に設ける第一支持部材と、前記先端部に設ける第二支持部材とで、前記拡張補助部材を摺動自在に保持すると共に、前記拡張補助部材の端部を前記第一および第二支持部材の少なくとも一方から突出させて、バルーンが膨張しても前記拡張補助部材がバルーンの基端部から先端部まで配設される構成としたことを特徴とするカテーテル用バルーン。
【請求項２】
前記第一支持部材に前記拡張補助部材の一端を固定し、前記先端部に設ける第二支持部材に前記拡張補助部材の他端側を摺動自在に保持すると共に、前記拡張補助部材の他端を前記第二支持部材から突出させたことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル用バルーン。
【請求項３】
前記拡張補助部材を、鋭利に研磨された切先部を有する弾性変形可能なワイヤ製とし、前記第二支持部材に、前記ワイヤが前記切先部を外面に向けて挿通自在となる挿通孔を設けたことを特徴とする請求項１または２に記載のカテーテル用バルーン。
【請求項４】
前記拡張補助部材がニッケル・チタン合金製であることを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載のカテーテル用バルーン。
【請求項５】
前記第二支持部材を環状とし、前記挿通孔を円周上に等配して４個設け、バルーン外面に４本の前記拡張補助部材を等配して設ける構成としたことを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載のカテーテル用バルーン。
【請求項６】
前記第二支持部材の後方に該第二支持部材と前記拡張補助部材の他端を一体的に被覆する保護カバーを装着したことを特徴とする請求項２から５のいずれかに記載のカテーテル用バルーン。
【請求項７】
請求項１から６のいずれかに記載のカテーテル用バルーンと、カテーテルチューブとを含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテル用バルーンに関し、特に、強固病変部においてもバルーン部を容易に膨張可能とするカテーテル用バルーンに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、患者の血管の閉塞や狭窄を治療する医療器具として、血管内に挿入して膨張させて血管を拡張するバルーンを有する拡張用バルーンカテーテルが知られている。また、このバルーンの望ましいサイズおよび物理的特性は、患者の血管の大きさやバルーンの用途によって異なっている。
また、従来の拡張用バルーンカテーテルで拡張が困難な場合、バルーンと被拡張部との間にワイヤなどを挿入したり、バルーン外面に切刃を具備したりして拡張率を向上させることが行われている。さらに、バルーン外面に設けた切刃を振動させることで拡張効果を高めるバルーンカテーテルが既に提案されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
【特許文献１】特開平７−６７９６７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかし、バルーン外面に切刃を装着しただけの構成では、予め定められた径に対して有効であって、規定の径よりも過度に膨張した場合には、切刃が脱落する虞が生じる。
また、屈曲した部位においても、単にバルーン外面に切刃を装着した構成では対応が困難となる。
本発明の目的は、上記問題を解決するために、屈曲した部位においても、バルーンと被拡張部との間隙に容易に位置すると共に、バルーンが規定の径よりも過度に膨張した場合にも脱落しない拡張補助部材を備えるカテーテル用バルーンを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記の目的を達成するために請求項１に係る発明は、バルーン外面に狭窄部位を拡張するための拡張補助部材を有するカテーテル用バルーンであって、前記拡張補助部材をバルーンの基端部から先端部まで延設すると共に、前記基端部に設ける第一支持部材と、前記先端部に設ける第二支持部材とで、前記拡張補助部材を摺動自在に保持すると共に、前記拡張補助部材の端部を前記第一および第二支持部材の少なくとも一方から突出させて、バルーンが膨張しても前記拡張補助部材がバルーンの基端部から先端部まで配設される構成としたことを特徴としている。
【０００６】
上記の構成を有する請求項１に係る発明によれば、バルーン外面に装着する拡張補助部材を第一および第二支持部材を介してスライド自在に保持するので、血管内でバルーンが膨張・収縮を繰り返しても、その変位に容易に追随して、常時前記拡張補助部材がバルーンの基端部から先端部まで配設され、拡張補助部材が脱落することがない。
【０００７】
請求項２に係る発明は、前記第一支持部材に前記拡張補助部材の一端を固定し、前記先端部に設ける第二支持部材に前記拡張補助部材の他端側を摺動自在に保持すると共に、前記拡張補助部材の他端を前記第二支持部材から突出させたことを特徴としている。
上記の構成を有する請求項２に係る発明によれば、バルーン外面に装着する拡張補助部材の一端を第一支持部材で保持し、他端を第二支持部材がスライド自在に保持するので、血管内で膨張・収縮を繰り返しても、拡張補助部材が脱落することがない。
【０００８】
請求項３に係る発明は、前記拡張補助部材を、鋭利に研磨された切先部を有する弾性変形可能なワイヤ製とし、前記第二支持部材に、前記ワイヤが前記切先部を外面に向けて挿通自在となる挿通孔を設けたことを特徴としている。
上記の構成を有する請求項３に係る発明によれば、弾性変形するワイヤ部材を用いることで、バルーンの膨張・収縮に容易に追従する拡張補助部材を得ることができる。また、鋭利に研磨された切先部で強固病変部をも確実に拡張可能となる。さらに、第二支持部材の挿通孔によりガイドされるので、バルーンの膨張・収縮に応じて確実にスライドすることができる。
【０００９】
請求項４に係る発明は、前記拡張補助部材がニッケル・チタン合金製であることを特徴としている。
上記の構成を有する請求項４に係る発明によれば、金属製であるので、狭窄血管を確実に拡げることができ、さらに所定の形状を維持する形状記憶合金となるので、バルーン収縮時には、確実に収縮する拡張補助部材を形成することができる。
【００１０】
請求項５に係る発明は、前記第二支持部材を環状とし、前記挿通孔を円周上に等配して４個設け、バルーン外面に４本の前記拡張補助部材を等配して設ける構成としたことを特徴としている。
上記の構成を有する請求項５に係る発明によれば、狭窄血管の内部を均等に拡張することができる。また、それぞれの拡張補助部材が独立してスライド自在なので、屈曲した部位においても使用可能なバルーンカテーテルとなる。
【００１１】
請求項６に係る発明は、前記第二支持部材の後方に該第二支持部材と前記拡張補助部材の他端を一体的に被覆する保護カバーを装着したことを特徴としている。
上記の構成を有する請求項６に係る発明によれば、血管内を安全に挿通可能な拡張補助部材を装着したバルーンカテーテルとなり、治療後の引き抜き時にも、血管内壁を傷付けることがない。
【００１２】
請求項７に係る発明は、前記記載のカテーテル用バルーンと、カテーテルチューブとを含むバルーンカテーテルを特徴としている。
【発明の効果】
【００１３】
本発明によれば、拡張補助部材をバルーンの基端部から先端部まで延設して、基端部に設ける第一支持部材と先端部に設ける第二支持部材とで前記拡張補助部材を摺動自在に保持する構成とし、バルーンが膨張しても前記拡張補助部材がバルーンの基端部から先端部まで配設される構成としたので、屈曲した部位においても、バルーンと被拡張部との間隙に位置してバルーンの膨張と収縮に容易に追従すると共に、バルーンが規定の径よりも過度に膨張した場合にも脱落しない拡張補助部材を備えるカテーテル用バルーンを得ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下、本発明に係るカテーテル用バルーンの実施の形態について、図面に基づいて詳細に説明する。
図１は、本発明に係るカテーテル用バルーン１の概略説明図であり、（ａ）にはバルーンが収縮した状態を示し、（ｂ）にはバルーンが膨張した状態を示している。
【００１５】
図１（ａ）に示すように、本発明に係るカテーテル用バルーン１は、カテーテルチューブ２にバルーンを備えた構成であり、バルーン３の基端部に設ける第一支持部材５と、先端部に設ける第二支持部材６を介して拡張補助部材４を装着している。これらの第一支持部材５と第二支持部材６とは、共に環状の剛体製（例えば金属製）とされている。よって、カテーテル用バルーン１と、カテーテルチューブ２とを含む構成のバルーンカテーテルとなる。
【００１６】
拡張補助部材４は、前記第一支持部材５と前記第二支持部材６とで摺動自在に保持されていることが好ましい。この構成であれば、バルーン３が膨張しても前記拡張補助部材４がバルーン３から脱落することなく、バルーンの基端部から先端部まで配設される構成となり好適である。
本実施の形態においては、前記拡張補助部材４の一端を前記第一支持部材５に固定し、他端側を、前記第二支持部材６により摺動自在に保持する構成としている。また、前記拡張補助部材４の他端側の先端４ａは前記第二支持部材６から外側に突出した長さとされている。
【００１７】
さらに、図１（ｂ）に示すように、バルーン３が膨張した状態となっても、前記拡張補助部材４の先端４ａが前記第二支持部材６から外側にある程度の長さとして、前記拡張補助部材４がバルーン３の基端部から先端部まで常時配設される構成としている。
また、前記第二支持部材６の後方に該第二支持部材６と前記拡張補助部材４の突出部の先端４ａを一体的に被覆する保護カバー７を装着している。この保護カバー７の材質としてはバルーン材と同様にポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィンや、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー等の熱可塑性エラストマー、さらに、シリコンゴムやラケックスゴム等の樹脂製のカバーが好ましい。
先端４ａが第二支持部材６から突出した構成であっても、樹脂製の保護カバー７にて全体を被覆しているので、血管内を安全に挿通可能な拡張補助部材を装着したバルーンカテーテルとなり、治療後の引き抜き時にも、血管内壁を傷付けることがない。
【００１８】
上記したように、バルーン３の外面に拡張補助部材４を装着しているので、このバルーン３を血管内に挿通して膨張させると血管の狭窄部位を拡張することができる。また、拡張補助部材４の両方の端部を支持する構成となるので、血管内で膨張・収縮を繰り返しても、拡張補助部材４が脱落することがない。
【００１９】
前記拡張補助部材４は、弾性変形可能なワイヤ製としている。また、その形状を図２に示すように、バルーン３に接する直線部もしくは緩やかな曲線部４１と、外面に向かって鋭利に研磨された切先部４２を有する形状としている。そのために、バルーン３の膨張・収縮に容易に追従すると共に、狭窄部位のバルーン３が膨張すると狭窄部位を切開するように拡張する拡張補助部材４を得ることができる。
また、前記拡張補助部材４はバルーン外面に複数装着することが好ましく、本実施の形態では外周部に等配して４本の拡張補助部材４を設けている。この装着本数は特に限定されるものでなく、１本の拡張補助部材４を装着したものでよい場合も、また６〜８本の多数本装着したバルーンを用いることも可能であるが、通常の場合ではバルーン外周に４本設ける構成とすることで、血管内の狭窄部位を拡張することができる。
【００２０】
図３に４本の拡張補助部材４を設けた例を示している。これは、第二支持部材６に４個の挿通孔６ａを円周上等配に設けて、４本の拡張補助部材４をスライド自在に支持している例である。また、これらの４本の拡張補助部材４は、それぞれが個別にスライド自在であるので、屈曲した部位においても使用可能なバルーンカテーテルとなる。さらに、狭窄血管の内部でバルーン３が膨張する動作に連動して狭窄血管の内部の四方を切開するように拡張していくので、血管を均等に拡張可能となる。
第二支持部材６は金属製であることが好ましい。これは、ワイヤ製の拡張補助部材４が挿通孔６ａ内をスライドする際に損傷されないようにするためである。また、拡張補助部材４をニッケル・チタン合金製としている。
ニッケル・チタン合金製とすれば、所定の形状を維持する形状記憶合金となり、バルーン収縮時の形状を記憶させておくことができる。この構成であれば、バルーン３を膨張させる際にはその膨張力に追従して弾性変形しながら膨張し、バルーン３が収縮する際には、復元しようとする弾性力を利用して記憶された形状に容易に戻ることができ、バルーン３の収縮に応じて確実に収縮する拡張補助部材を形成することができる。さらに、金属ワイヤ製の拡張補助部材であるので、狭窄部位を確実に拡げることができるカテーテル用バルーンとなる。
【００２１】
上記のような構成としているので、血管内の狭窄部位に、外周部に所定本数の拡張補助部材４を備えるカテーテル用バルーン１を送り込んだ後で、バルーン３を容易に膨張・収縮させることができる。また、血管が屈曲した部位においても、その屈曲した形状に追従してバルーン３を容易に膨張・収縮させることができる。さらに、バルーン３が規定の径よりも過度に膨張した場合でも、拡張補助部材４が脱落することがない。
【００２２】
上記したように本発明によれば、拡張補助部材をバルーンの外周の基端部から先端部まで延設して、基端部に設ける第一支持部材と先端部に設ける第二支持部材とで前記拡張補助部材を摺動自在に保持する構成とし、バルーンが膨張しても前記拡張補助部材がバルーンの基端部から先端部まで配設される構成としたので、屈曲した部位においても、バルーンと被拡張部との間隙に位置してバルーンの膨張と収縮に容易に追従すると共に、バルーンが規定の径よりも過度に膨張した場合にも脱落しない拡張補助部材を備えるカテーテル用バルーンを得ることができる。
【００２３】
さらに、形状記憶製合金であるニッケル・チタン合金製のワイヤ状の拡張補助部材とすることで、血管内の狭窄部位を確実に拡張し、バルーンの膨張と収縮に容易に追従するように弾性変形するカテーテル用バルーンを得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明に係るカテーテル用バルーンの一例を示す概略説明図であり、（ａ）にはバルーンが収縮した状態を示し、（ｂ）にはバルーンが膨張した状態を示している。
【図２】拡張補助部材の一例を示す拡大断面図である。
【図３】第二保持部材の断面図である。
【符号の説明】
【００２５】
１  カテーテル用バルーン
３  バルーン
４  拡張補助部材
４ａ  先端
５  第一支持部材
６  第二支持部材
６ａ  挿通孔
７  保護カバー
４２  切先部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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