(57)【要約】【課題】装用時にレンズが眼球の中心に安定して位置する効果を向上させた、オルソケラトロジ治療用の新規な構造のコンタクトレンズを提供すること。【解決手段】レンズを６箇所の部位に分け、角膜の整形を担う３（ベースゾーン、ベースゾーン）、３（ベースゾーン、ベースゾーン）の部分より移動する角膜組織を受け入れる４（リバースゾーン、リバースゾーン）、角膜とフィットする７（フィッティングゾーン３、フィッティングゾーン３）、エッジの部分となる８（ペリフェラルゾーン、ペリフェラルゾーン）、４（リバースゾーン）と７（フィッティングゾーン、フィッティングゾーン３）の間で、曲率の変化を緩和し、フィッティングの調整を行う５（フィッティングゾーン１、フィッティングゾーン１）、６（フィッティングゾーン２、フィッティングゾーン２）を形成した。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
レンズ後面が、ベースゾーンと称する略円形の中央部、ベースゾーンに連なる、リバースゾーンと称する環状の部分、リバースゾーンに連なる、それぞれリバースゾーンに近い順にフィッティングゾーン１、フィッティングゾーン２、フィッティングゾーン３と称する３箇所の環状の部分、フィッティングゾーン３の周辺に位置する、ペリフェラルゾーンと称する部分より形成されたコンタクトレンズ。
【請求項２】
前記ベースゾーンの曲率半径を角膜中央部の曲率半径より大きくすることで、当該角膜をより平坦、すなわち曲率半径が大きくなるような整形効果をもたらす、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項３】
前記リバースゾーンの曲率半径を、角膜中央部の曲率半径より小さくすることで、ベースゾーンおよびリバースゾーン間に、中央部の角膜細胞組織の移動を受け入れる空間を作り出す、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項４】
前記フィッティングゾーン３の曲率半径を、その背後の角膜部分の曲率半径と等しくすることで、レンズを角膜表面に沿ってフィットさせる、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項５】
前記フィッティングゾーン２の曲率半径を、フィッティングゾーン３の曲率半径より小さくし、フィッティングゾーン１の曲率半径は、他の部分の曲率半径に応じて、レンズおよび角膜中央部の距離が０〜１０ミクロン程度に収める曲率半径となっている、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項６】
前記ペリフェラルゾーンの曲率半径を、フィッティングゾーン３より大きくした形状の、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】この発明は、角膜の形状を変形させる効果のあるコンタクトレンズに関し、特に装用時の眼球に対する位置のより良い安定と、十分な効果の発揮を図る技術に関するものである。
【背景技術】
【０００２】ある種のコンタクトレンズを夜間装用することで、角膜の形状を変形させ、角膜自体の焦点距離を変えることで、患者の近視を改善させる治療法（一般にオルソケラトロジ、またはオルソＫ）および、この治療法に使用する角膜矯正レンズ（一般にオルソＫレンズ）が知られている。【０００３】図３に、特許文献１に記載された角膜矯正レンズの構造を示す。【０００４】図３に関しては、レンズの内側が主に３箇所の部位に分かれている。中央の球面部分がセンターゾーン、次の環状の部分がティアゾーン、端の環状の部分がペリフェラルゾーンとなる。【０００５】センターゾーンには、角膜の曲率半径よりも長い曲率半径の球面を適用し、角膜に対して、より平坦に変形するような効果を持たせる。センターゾーンの部分にある角膜の組織は、ティアゾーンにより形成される空間に移動する。【０００６】ペリフェラルゾーンの部分では、角膜とレンズの間の距離が離れ、レンズの取り外しを容易にすると共に、角膜を覆う涙液を取り込むことにより、瞬きがなされた時に涙液交換が行われるようにする効果がある。
【特許文献１】  米国特許第５３４９３９５号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】図３にあるレンズ、もしくは、類似の論理により角膜の形状変化を意図したレンズにおいて十分な整形効果を得るためには、一般に次の２項目の条件を満たすことが求められる。一に、レンズが眼球の中央に安定して装着されること。上記ペリフェラルゾーンにおいて、レンズと角膜が接触もしくは０〜数ミクロン程度の接触に準ずる範囲が広いことが、中央への安定に寄与する。二に、レンズ中央部における、レンズおよび角膜の間が０〜１０ミクロン程度の、接触に準ずる距離となること。【０００８】しかしながら、従来の部位数が３〜５の角膜矯正レンズでは、フィッティングに寄与する部分の幅が狭いか、もしくは曲面の曲率の調整の単位が粗く、レンズ中央部でのレンズと角膜の距離の調整が難しい面があった。【０００９】そこで、この発明は、レンズのフィッティングを調整しやすくし、レンズが眼球の中心に安定して装着することのできる技術を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】以下に記述する特徴を持つレンズを構成する。【００１１】レンズ後面が、ベースゾーンと称する略円形の中央部、ベースゾーンに連なる、リバースゾーンと称する環状の部分、リバースゾーンに連なる、それぞれリバースゾーンに近い順にフィッティングゾーン１、フィッティングゾーン２、フィッティングゾーン３と称する３箇所の環状の部分、フィッティングゾーン３の周辺に位置する、ペリフェラルゾーンと称する部分より形成されたコンタクトレンズ。【００１２】前記ベースゾーンの曲率半径を角膜中央部の曲率半径より大きくすることで、当該角膜をより平坦、すなわち曲率半径が大きくなるような整形効果をもたらすコンタクトレンズ。【００１３】前記リバースゾーンの曲率半径を、角膜中央部の曲率半径より小さくすることで、ベースゾーンおよびリバースゾーン間に、中央部の角膜細胞組織の移動を受け入れる空間を作り出すコンタクトレンズ。【００１４】前記フィッティングゾーン３の曲率半径を、その背後の角膜部分の曲率半径と等しくすることで、レンズを角膜表面に沿ってフィットさせるコンタクトレンズ。【００１５】前記フィッティングゾーン２の曲率半径を、フィッティングゾーン３の曲率半径より小さくし、フィッティングゾーン１の曲率半径は、他の部分の曲率半径に応じて、レンズおよび角膜中央部の距離が０〜１０ミクロンに収める曲率半径となっているコンタクトレンズ。【００１６】前記ペリフェラルゾーンの曲率半径を、フィッティングゾーン３より大きくした形状のコンタクトレンズ。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】目次
１．適用対象
（１）適用対象
２．レンズの構成
（１）各部位の名称
（２）サイズ
３．レンズの効果
（１）ベースゾーンの効果
（２）リバースゾーンの効果
（３）フィッティングゾーン１，フィッティングゾーン２，フィッティングゾーン３の効果
（４）ペリフェラルゾーンの効果
４．レンズのフィッティングと効果の確認
（１）原則
（２）角膜とレンズの距離
（３）フルオロセイン染色によるフィッティング確認
（４）角膜形状の変化【００１８】１．適用対象
（１）  適用対象
本発明におけるレンズを適用する対象は、視力の矯正値が３ジオプトリ〜６ジオプトリ程度の軽・中度の近視症状を持つ者が望ましい。【００１９】２．レンズの構成
（１）  各部位の名称
図１に、角膜およびレンズの構成を示す。
１が角膜表面、２がレンズの表面を示す。
３〜８は、それぞれレンズの裏面の部位を示す。
３はベースゾーンを示す。
４はリバースゾーンを示す。
５、６、７はそれぞれ、フィッティングゾーン１、フィッティングゾーン２、フィッティングゾーン３を示す。
８はペリフェラルゾーンを示す。【００２０】（２）  サイズ
レンズ全体では、半径５ｍｍ〜５．５ｍｍ程度とする。
角膜の中でも、実際に光を通す部分で形状のむらを作ることは望ましくないため、ベースソーンは、半径３ｍｍ以上が望ましい。その他の部位は残りの部分をほぼ均等になるように幅を割り当てることが望ましい。【００２１】３．レンズの効果
（１）  ベースゾーンの効果
ベースゾーンは、レンズ適用者の角膜の曲率半径と角膜の屈折率より焦点距離を算出し、その焦点距離に矯正の度合いを加算した焦点距離から、逆に強制後に想定する角膜の曲率半径を算出した数値にあわせ、曲率半径を決定する。
このベースゾーンに合わせて角膜の形状が変化することで、近視を矯正する効果がある。【００２２】（２）  リバースゾーンの効果
リバースゾーンでは、角膜とレンズの間に空間を作ることにより、ベースゾーンにて矯正された角膜の細胞組織が移行される。【００２３】（３）  フィッティングゾーン１，フィッティングゾーン２，フィッティングゾーン３の効果
フィッティングゾーン３は、レンズがフィットする部位であり、フィッティングゾーン２は、フィッティングゾーン３よりもやや角膜と距離を置き、緩やかにフィットに寄与する部位である。
フィッティングゾーン１は、トータルでのレンズのフィッティングを調整し、角膜中央部のベースゾーンにおける角膜とレンズの距離が０〜１０ミクロン程度になるようにする効果を持つ。【００２４】（４）  ペリフェラルゾーンの効果
角膜からレンズが離れエッジを形成することで、レンズの取り外しや、涙液のレンズへの流入を助ける効果を持つ。【００２５】４．レンズのフィッティングと効果の確認
（１）  原則
レンズが眼球中央部に位置することが望ましい。【００２６】（２）  角膜とレンズの距離
レンズは、眼球中央部ベースゾーンではレンズとほぼ接触し、リバースゾーン〜フィッティングゾーン２では若干離れ、フィッティングゾーン３ではほぼ接触し、リバースゾーンでは離れるようになることが理想的である。
図４に、レンズおよび角膜表面の距離を、角膜の中心からの径に対してプロットしたグラフを示す。典型例として、角膜の曲率半径７．８ｍｍ、矯正値３ジオプトリを想定したものである。【００２７】（３）  フルオロセイン染色によるフィッティング確認
実際のレンズのフィッティングを確認する場合は、フルオロセインの点眼による染色パターンを目視する方法が取られる。
図５に、理想的なフルオロセインパターンを示す。着色部は、レンズと角膜の距離があき、涙液がある程度存在することを示す。レンズの中心が眼球にあって、中心の非着色部、それに連なる着色部、その次に連なる非着色部の幅が、それぞれ広すぎず、狭すぎないことが理想である。【００２８】（４）  角膜形状の変化
レンズの装用により、眼球中央部ベースゾーンの部分の角膜組織が、その周りのリバースゾーンの部分へ移動する。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明における、角膜およびレンズの全体構成を示す図である。
【図２】本発明におけるレンズを、側面および裏面から見た時の構成を示す図である。
【図３】特許文献１における、角膜およびレンズの全体構成を示す図である。
【図４】レンズを装用した場合に想定される、レンズおよび角膜表面の距離（涙液層の厚さであるため、Ｔｅａｒ  Ｌａｙｅｒ  Ｔｈｉｃｋｎｅｓｓと称し、ＴＬＴと略す）を、角膜の中心からの径に対してプロットしたグラフであり、Ｔｅａｒ  Ｌａｙｅｒ  Ｐｒｏｆｉｌｅと称す。
【図５】レンズを装用した状態で、フルオロセインを点眼した場合に想定される、染色パターンを示す図である。
【符号の説明】
【００３０】１．角膜表面を表す
２．レンズの表側の曲面を表す
３．ベースゾーンを表す
４．リバースゾーンを表す
５．フィッティングゾーン１を表す
６．フィッティングゾーン２を表す
７．フィッティングゾーン３を表す
８．ペリフェラルゾーン４を表す
９．レンズの表側の曲面を表す
１０．  レンズの表側と裏側の曲面に挟まれた内部を表す
１１．  センターゾーンを表す
１２．  ティアゾーンを表す
１３．  ペリフェラルゾーンを表す
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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