(57)【要約】【課題】工程を複雑化させることなく、実測する信号が粒子の信号であるか否かの判定を的確に行うことが可能な粒子分析装置を提供する。【解決手段】この血液分析装置１は、フォトダイオード４０６から出力された電気信号を増幅率Ｇ１で増幅した波形信号を出力する中増幅率のＦＳＣ増幅波形処理回路５３２と、フォトダイオード４０６から出力された電気信号を増幅率Ｇ１とは異なる増幅率Ｇ２で増幅した波形信号を出力する高増幅率のＦＳＣ増幅波形処理回路５４２と、増幅率Ｇ１で増幅した波形信号に基づいて粒子の特徴を示すピーク値ＰＢ１を取得するとともに、増幅率Ｇ２で増幅した波形信号に基づいて粒子の特徴を示すピーク値ＰＣ１を取得する演算部６５１と、ピーク値ＰＢ１とピーク値ＰＣ１とが所定の関係を有するか否かを判定するとともに、分析結果を取得する制御部３０１とを備える。【選択図】図９
2008241644.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
粒子を含む粒子含有液を粒子の流れに変換するフローセルと、
前記粒子の流れに光を出射する出射部と、
前記粒子からの光を受光して電気信号に変換する受光部と、
前記受光部から出力された前記電気信号を第１増幅率で増幅した第１信号を出力する第１信号増幅手段と、
前記受光部から出力された前記電気信号を前記第１増幅率とは異なる第２増幅率で増幅した第２信号を出力する第２信号増幅手段と、
前記第１信号に基づいて前記粒子の特徴を示す第１特徴パラメータを取得するとともに、前記第２信号に基づいて前記粒子の特徴を示す第２特徴パラメータを取得する特徴パラメータ取得手段と、
前記第１特徴パラメータと前記第２特徴パラメータとが所定の関係を有するか否かを判定する判定手段と、
前記判定手段によって前記所定の関係を有すると判定された第１特徴パラメータおよび第２特徴パラメータの少なくとも一方に基づいて分析結果を取得する分析手段とを備える、粒子分析装置。
【請求項２】
前記第２増幅率は、前記第１増幅率よりも大きくなるように構成されている、請求項１に記載の粒子分析装置。
【請求項３】
前記所定の関係は、前記第１特徴パラメータと前記第２特徴パラメータとにより表される座標が前記第１特徴パラメータと前記第２特徴パラメータとを軸とする座標上の所定の領域に存在するという関係である、請求項１または２に記載の粒子分析装置。
【請求項４】
前記所定の領域は、前記座標上において前記第１増幅率と前記第２増幅率とにより規定される直線を含む領域である、請求項３に記載の粒子分析装置。
【請求項５】
前記所定の関係は、前記第１信号のピーク値をＸ、前記第２信号のピーク値をＹ、前記第１増幅率をＧ１、前記第２増幅率をＧ２、係数をαおよびβとした場合に、以下の式（１）を満たすように構成されている、請求項４に記載の粒子分析装置。
Ｙ≦α×Ｇ２／Ｇ１×Ｘ＋β・・・（１）
【請求項６】
前記第１特徴パラメータおよび前記第２特徴パラメータは、それぞれ、第１信号のピーク値Ｘおよび第２信号のピーク値Ｙであり、
前記特徴パラメータ取得手段は、
前記第１信号のうち第１閾値を越えるパルス波形のピーク値を第１信号のピーク値Ｘとして取得するとともに、前記第２信号のうち前記第１閾値とは異なる第２閾値を越えるパルス波形のピーク値を第２信号のピーク値Ｙとして取得するように構成されており、
前記判定手段は、前記第１信号のピーク値Ｘおよび前記第２信号のピーク値Ｙが前記式（１）に規定した所定の関係を満たすか否かを判定するように構成されている、請求項５に記載の粒子分析装置。
【請求項７】
前記判定手段は、前記第１信号のピーク値Ｘと前記第２信号のピーク値Ｙとが以下の式（２）の関係を満たす場合に、前記第１信号のピーク値Ｘを前記分析結果から除外するように構成されている、請求項６に記載の粒子分析装置。
Ｙ＞α×Ｇ２／Ｇ１×Ｘ＋β・・・（２）
【請求項８】
前記式（２）の関係を満たす前記第１信号のピーク値Ｘを除外した前記分析結果に含まれる前記第１信号に基づいて第１分布図を作成する第１分布図作成手段をさらに備える、請求項７に記載の粒子分析装置。
【請求項９】
前記受光部から出力された前記電気信号を前記第１増幅率および前記第２増幅率よりも小さな第３増幅率で増幅した第３信号を出力する第３信号増幅手段と、
前記第３信号に基づいて第２分布図を作成する第２分布図作成手段とをさらに備える、請求項１〜８のいずれか１項に記載の粒子分析装置。
【請求項１０】
前記電気信号は、前記粒子が前記出射部により出射された光を受けた際に前記粒子が散乱する光に基づいた散乱光信号である、請求項１〜９のいずれか１項に記載の粒子分析装置。
【請求項１１】
前記粒子は、赤血球または血小板を含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の粒子分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、粒子分析装置に関し、特に、粒子からの光を受光することにより粒子を分析する粒子分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、粒子からの光を受光することにより粒子を分析する粒子分析装置が知られている（たとえば、特許文献１参照）。
【０００３】
上記特許文献１に記載のフローサイトメータ（粒子分析装置）は、粒子の各々の特徴を光学的に検出可能な光電変換素子を備えている。この光電変換素子により取得された粒子の信号は、少なくとも１つのピークを有するパルス波形により表され、このパルス波形には、最大ピーク値の前後に粒子の信号とは異なるピーク値が形成されることがある。そして、上記特許文献１に記載のフローサイトメータは、最大ピーク値の前後に現れる粒子の信号とは異なるピーク値を、粒子の信号として処理しないように構成されている。具体的には、このフローサイトメータは、実測工程の前に、予備工程として測定対象粒子と同一径の球状の標準粒子を測定することにより、実測する信号が粒子の信号であるか否かの判定を行うのに必要なピーク間隔、および、最大ピーク値と最大ピーク値の前後に現れる粒子の信号とは異なるピーク値との比率を予め決定する。そして、決定されたピーク間隔、および、最大ピーク値と最大ピーク値の前後に現れる粒子の信号とは異なるピーク値との比率に基づいて、実測工程における実測した信号が粒子の信号であるか否かの判定を行うように構成されている。
【０００４】
【特許文献１】特開２００１−２８１１３２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上記特許文献１に記載のフローサイトメータ（粒子分析装置）では、実測する信号が粒子の信号であるか否かの判定を行う際に、ピーク間隔、および、最大ピーク値と最大ピーク値の前後に現れる粒子の信号とは異なるピーク値との比率を予め決定するために、実測工程の前に予備工程を行う必要がある。このため、フローサイトメータを使用するための工程が複雑化する。
【０００６】
この発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、この発明の１つの目的は、工程を複雑化させることなく、実測する信号が粒子の信号であるか否かの判定を的確に行うことが可能な粒子分析装置を提供することである。
【課題を解決するための手段および発明の効果】
【０００７】
この発明の一の局面による粒子分析装置は、粒子を含む粒子含有液を粒子の流れに変換するフローセルと、粒子の流れに光を出射する出射部と、粒子からの光を受光して電気信号に変換する受光部と、受光部から出力された電気信号を第１増幅率で増幅した第１信号を出力する第１信号増幅手段と、受光部から出力された電気信号を第１増幅率とは異なる第２増幅率で増幅した第２信号を出力する第２信号増幅手段と、第１信号に基づいて粒子の特徴を示す第１特徴パラメータを取得するとともに、第２信号に基づいて粒子の特徴を示す第２特徴パラメータを取得する特徴パラメータ取得手段と、第１特徴パラメータと第２特徴パラメータとが所定の関係を有するか否かを判定する判定手段と、判定手段によって所定の関係を有すると判定された第１特徴パラメータおよび第２特徴パラメータの少なくとも一方に基づいて分析結果を取得する分析手段とを備える。
【０００８】
この発明の一の局面による粒子分析装置では、上記のように、第１増幅率で増幅した第１信号に基づいて取得された第１特徴パラメータと、第１増幅率とは異なる第２増幅率で増幅した第２信号に基づいて取得された第２特徴パラメータとが所定の関係を有するか否かを判定する判定手段を設けることによって、実測された信号が粒子の信号であるか否かの判定を的確に行うことができる。また、判定手段によって所定の関係を有すると判定された第１特徴パラメータおよび第２特徴パラメータの少なくとも一方に基づいて分析結果を取得する分析手段を設けることによって、実測する信号が粒子の信号であるか否かの判定を行うための予備工程を必要とせずに粒子の分析を行うことができるので、粒子分析装置を使用するための工程が複雑化することがない。
【０００９】
上記一の局面による粒子分析装置において、好ましくは、第２増幅率は、第１増幅率よりも大きくなるように構成されている。このように構成すれば、第１信号の第１増幅率よりも大きい第２増幅率で増幅した第２信号に基づいて取得された粒子の特徴を示す第２特徴パラメータを用いて、第１特徴パラメータと第２特徴パラメータとが所定の関係を有するか否かを判定することができる。
【００１０】
上記一の局面による粒子分析装置において、好ましくは、所定の関係は、第１特徴パラメータと第２特徴パラメータとにより表される座標が第１特徴パラメータと第２特徴パラメータとを軸とする座標上の所定の領域に存在するという関係である。このように構成すれば、容易に、第１増幅率で増幅した第１信号に基づいて取得された第１特徴パラメータと第１増幅率とは異なる第２増幅率で増幅した第２信号に基づいて取得された第２特徴パラメータとを比較して、第１特徴パラメータと第２特徴パラメータとが所定の関係を有するか否かを判定することができる。
【００１１】
上記所定の関係が第１特徴パラメータと第２特徴パラメータとにより表される座標が第１特徴パラメータと第２特徴パラメータとを軸とする座標上の所定の領域に存在するという関係である粒子分析装置において、好ましくは、所定の領域は、座標上において第１増幅率と第２増幅率とにより規定される直線を含む領域である。このように構成すれば、第１増幅率と第２増幅率との関係に対応する第１特徴パラメータを有する第１信号および第２特徴パラメータを有する第２信号を検出することができる。
【００１２】
上記所定の領域が座標上において第１増幅率と第２増幅率とにより規定される直線に対して傾きが大きい領域側に位置するように構成されている粒子分析装置において、好ましくは、所定の関係は、第１信号のピーク値をＸ、第２信号のピーク値をＹ、第１増幅率をＧ１、第２増幅率をＧ２、係数をαおよびβとした場合に、以下の式（１）を満たすように構成されている。
Ｙ≦α×Ｇ２／Ｇ１×Ｘ＋β・・・（１）
このように構成すれば、第１増幅率Ｇ１により増幅された第１信号のピーク値Ｘが、座標上の式（１）を満たす領域側に位置した場合に、第１増幅率Ｇ１により増幅された第１信号のピーク値Ｘを、第２増幅率Ｇ２により増幅された第２信号のピーク値Ｙと対応する信号である、または、ピーク値Ｙよりも大きい信号であるとみなすことができるので、第１信号のピーク値Ｘを粒子の信号により取得されたピーク値であると判定することができる。
【００１３】
上記所定の関係が式（１）を満たす関係である粒子分析装置において、好ましくは、第１特徴パラメータおよび第２特徴パラメータは、それぞれ、第１信号のピーク値Ｘおよび第２信号のピーク値Ｙであり、特徴パラメータ取得手段は、第１信号のうち第１閾値を越えるパルス波形のピーク値を第１信号のピーク値Ｘとして取得するとともに、第２信号のうち第１閾値とは異なる第２閾値を越えるパルス波形のピーク値を第２信号のピーク値Ｙとして取得するように構成されており、判定手段は、第１信号のピーク値Ｘおよび第２信号のピーク値Ｙが式（１）に規定した所定の関係を満たすか否かを判定するように構成されている。このように構成すれば、第１信号のうち第１閾値を越えるパルス波形のピーク値が第１信号の最大値を示していない場合に、第２信号のうち第１閾値とは異なる第２閾値を越えるパルス波形のピーク値と比較して、容易に、第１信号のうち第１閾値を越えるパルス波形のピーク値が粒子の信号により取得されたピーク値とは異なるピーク値であると判定することができる。
【００１４】
上記判定手段が第１信号のピーク値および第２信号のピーク値が式（１）に規定した所定の関係を満たすか否かを判定するように構成されている粒子分析装置において、好ましくは、判定手段は、第１信号のピーク値Ｘと第２信号のピーク値Ｙとが以下の式（２）の関係を満たす場合に、第１信号のピーク値Ｘを分析結果から除外するように構成されている。
Ｙ＞α×Ｇ２／Ｇ１×Ｘ＋β・・・（２）
このように構成すれば、粒子の信号により取得されたピーク値とは異なるピーク値を除外することになるので、粒子分析の精度を向上させることができる。
【００１５】
上記第１信号のピーク値を分析結果から除外する判別手段を備える粒子分析装置において、好ましくは、式（２）の関係を満たす第１信号のピーク値Ｘを除外した分析結果に含まれる第１信号に基づいて第１分布図を作成する第１分布図作成手段をさらに備える。このように構成すれば、粒子の信号により取得されたピーク値とは異なるピーク値を除外した粒子分析結果を、第１分布図により提供することができる。
【００１６】
上記一の局面による粒子分析装置において、好ましくは、受光部から出力された電気信号を第１増幅率および第２増幅率よりも小さな第３増幅率で増幅した第３信号を出力する第３信号増幅手段と、第３信号に基づいて第２分布図を作成する第２分布図作成手段とをさらに備える。このように構成すれば、第１増幅率で増幅した第１信号および第２増幅率で増幅した第２信号では増幅率が大きすぎて正確なピークを取得できない粒子の正確なピーク値を、第３信号により、取得することができる、また、第１増幅率で増幅した第１信号および第２増幅率で増幅した第２信号では増幅率が大きすぎて正確なピークを取得できない粒子の正確な粒子分析結果を、第２分布図により提供することができる。
【００１７】
上記一の局面による粒子分析装置において、好ましくは、電気信号は、粒子が出射部により出射された光を受けた際に粒子が散乱する光に基づいた散乱光信号である。このように構成すれば、粒子の特徴を反映した光信号を得ることができる。
【００１８】
上記一の局面による粒子分析装置において、好ましくは、粒子は、赤血球または血小板を含む。このように構成すれば、赤血球または血小板の分析結果を取得可能な粒子分析装置を得ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下、本発明を具体化した実施形態を図面に基づいて説明する。
【００２０】
図１は、本発明の一実施形態による血液分析装置の全体構造を示す斜視図である。図２は、本発明の一実施形態による測定部およびデータ処理図の構成を示すブロック図である。図３〜図５は、図１に示した一実施形態による血液分析装置の構成を説明するための図である。まず、図１〜図５を参照して、本発明の一実施形態による血液分析装置１の全体構成について説明する。
【００２１】
本発明の一実施形態による血液分析装置１は、細胞および血球などの粒子をフローセルに導くと共に各粒子にレーザ光を照射し、各粒子から散乱光および蛍光を検出することにより、血液中の血球分析を行う装置である。
【００２２】
この血液分析装置１は、図１に示すように、試料である血液の測定を行う機能を有する測定部２と、測定部２から出力された測定結果を分析して分析結果を得るデータ処理部３とにより構成されている。測定部２は、図２に示すように、血球の検出部４と、検出部４の出力に対するアナログ処理部５と、マイクロコンピュータ部６と、表示・操作部７と、血液測定のための装置機構部８とを備えている。
【００２３】
また、測定部２には、図３に示すように、試料である血液が所定量充填されている採血管１１と、血液試料が吸引されるサンプリングバルブ１２と、反応チャンバ１３とが設けられている。サンプリングバルブ１２は、採血管１１の血液試料を図示しない吸引ピペットから吸引された血液試料を所定の量だけ定量する機能を有する。また、サンプリングバルブ１２は、所定の量の血液試料に所定の薬剤を混合することが可能となるように構成されている。つまり、サンプリングバルブ１２は、所定量の血液試料に所定の薬剤が混合された希釈試料を生成可能に構成されている。反応チャンバ１３は、サンプリングバルブ１２に接続されており、サンプリングバルブ１２において生成された希釈試料に所定の薬剤をさらに混合することが可能となるように構成されている。また、反応チャンバ１３は、検出部４に接続されており、反応チャンバ１３において所定の薬剤がさらに混合された測定試料を検出部４に流入するように構成されている。
【００２４】
検出部４は、光学式検出部として構成されている。具体的には、検出部４は、フローサイトメトリー法により血液中の細胞および血球などの粒子を検出するように構成されている。なお、フローサイトメトリー法は、細胞およびその他の生物学的な粒子を細い通路の中に通過させることにより、細胞およびその他の生物学的な粒子の物理的な性質および化学的な性質を測定するための方法である。また、検出部４は、後述するレーザ光が照射されたシースフローセル４０３内の血球から発せられる前方散乱光、側方散乱光および側方蛍光を検出するように構成されている。ここで、光散乱とは、血球のような粒子が光の進行方向に障害物として存在し、光がその進行方向を変えることにより生じる現象である。この散乱光を検出することにより、粒子の大きさおよび材質に関する情報を得ることが可能となる。具体的には、前方散乱光を検出することにより、粒子（血球）の大きさに関する情報を得ることが可能であるとともに、側方散乱光を検出することにより、粒子内部の情報を得ることが可能である。また、側方蛍光とは、蛍光物質により染色された血球にレーザ光が照射された際に、染色された血球が光を発することにより生じる現象である。この側方蛍光を検出することにより、血球の染色度合いに関する情報を得ることが可能である。
【００２５】
検出部４は、図４に示すように、レーザ光を出射するレーザダイオード４０１と、照射レンズユニット４０２と、レーザ光が通過するシースフローセル４０３と、レーザダイオード４０１から出射されるレーザ光が進む方向の延長線上に配置されている集光レンズ４０４、ピンホール４０５およびフォトダイオード４０６と、レーザダイオード４０１から出射されるレーザ光が進む方向と交差する方向に配置されている集光レンズ４０７、ダイクロイックミラー４０８、光学フィルタ４０９、ピンホール４１０およびフォトダイオード４１１と、ダイクロイックミラー４０８の側方に配置されているフォトダイオード４１２とを含んでいる。
【００２６】
レーザダイオード４０１は、シースフローセル４０３の内部を通過する血球に対して光を出射するために設けられている。また、照射レンズユニット４０２は、レーザダイオード４０１により出射された光を受光するとともにシースフローセル４０３に照射するように構成されている。これにより、レーザダイオード４０１により出射された光は、シースフローセル４０３の内部を通過する血球に照射される。そして、前方散乱光、側方散乱光および側方蛍光が血球により発せられる。そして、前方散乱光は、レーザダイオード４０１から出射されるレーザ光が進む方向の延長線上に進むように発せられる。この前方散乱光が進む方向に配置されている集光レンズ４０４およびピンホール４０５は、前方散乱光を集光するとともに前方散乱光の焦点を調整する機能を有する。また、フォトダイオード４０６は、集光レンズ４０４およびピンホール４０５により焦点が調整された前方散乱光を受光するために設けられている。
【００２７】
また、側方散乱光は、レーザダイオード４０１から出射されるレーザ光が進む方向と交差する方向に進むように発せられる。この側方散乱光が進む方向に配置されている集光レンズ４０７は、側方散乱光を集光するために設けられている。また、ダイクロイックミラー４０８は、集光レンズ４０７により集光された側方散乱光を透過させることにより、側方散乱光を光学フィルタ４０９の方向に進ませるように構成されている。また、光学フィルタ４０９およびピンホール４１０は、側方散乱光の焦点を調整する機能を有する。また、フォトダイオード４１１は、ピンホール４１０により焦点が調整された側方散乱光を受光するために設けられている。
【００２８】
また、側方蛍光は、レーザダイオード４０１から出射されるレーザ光が進む方向と交差する方向に進むように発せられる。この側方蛍光が進む方向に配置されている集光レンズ４０７は、側方散乱光と共に側方蛍光を集光する機能を有する。また、ダイクロイックミラー４０８は、集光レンズ４０７により集光された側方蛍光を反射することにより、側方散乱光とは異なり、側方蛍光をフォトダイオード４１２に進ませるように構成されている。また、フォトダイオード４１２は、ダイクロイックミラー４０８により反射された側方蛍光を受光するために設けられている。
【００２９】
また、フォトダイオード４０６、フォトダイオード４１１およびフォトダイオード４１２は、それぞれ、受光した光信号を電気信号に変換する機能を有する。また、検出部４は、図２に示すように、フォトダイオード４０６（図４参照）、フォトダイオード４１１（図４参照）およびフォトダイオード４１２（図４参照）により光信号から変換された電気信号をアナログ処理部５に伝達するように接続されている。
【００３０】
ここで、本実施形態では、アナログ処理部５は、側方蛍光検出回路（ＳＦＬ検出回路）５０１と、側方散乱光検出回路（ＳＳＣ検出回路）５１１と、低増幅率用の前方散乱光検出回路（ＦＳＣ検出回路）５２１と、中増幅率用の前方散乱光検出回路（ＦＳＣ検出回路）５３１と、高増幅率用の前方散乱光検出回路（ＦＳＣ検出回路）５４１と、側方蛍光増幅波形処理回路（ＳＦＬ増幅波形処理回路）５０２と、側方散乱光増幅波形処理回路（ＳＳＣ増幅波形処理回路）５１２と、低増幅率の前方散乱光増幅波形処理回路（ＦＳＣ増幅波形処理回路）５２２と、中増幅率の前方散乱光増幅波形処理回路（ＦＳＣ増幅波形処理回路）５３２と、高増幅率の前方散乱光増幅波形処理回路（ＦＳＣ増幅波形処理回路）５４２とを含んでいる。
【００３１】
ＳＦＬ検出回路５０１は、フォトダイオード４１２（図４参照）から伝達された側方蛍光の電気信号を検出する機能を有する。また、ＳＦＬ増幅波形処理回路５０２は、ＳＦＬ検出回路５０１に接続されており、側方蛍光の電気信号を増幅するとともに増幅した側方蛍光の電気信号を波形処理する機能を有する。また、ＳＳＣ検出回路５１１は、フォトダイオード４１１（図４参照）から伝達された側方散乱光の電気信号を検出する機能を有する。また、ＳＳＣ増幅波形処理回路５１２は、ＳＳＣ検出回路５１１に接続されており、側方散乱光の電気信号を増幅するとともに増幅した側方散乱光の電気信号を波形処理する機能を有する。
【００３２】
また、本実施形態では、低増幅率用のＦＳＣ検出回路５２１は、フォトダイオード４０６（図４参照）から伝達された前方散乱光の電気信号を検出する機能を有する。また、低増幅率のＦＳＣ増幅波形処理回路５２２は、低増幅率用のＦＳＣ検出回路５２１に接続されており、前方散乱光の電気信号を所定の増幅率Ｇ０で増幅するとともに増幅した前方散乱光の電気信号を波形処理してノイズを除去するなどの機能を有する。このＦＳＣ増幅波形処理回路５２２は、シースフローセル４０３の内部を通過する赤血球および血小板を分析するために設けられており、特に、血小板よりも粒子が大きい赤血球の分析を行うのに適するように構成されている。
【００３３】
また、本実施形態では、中増幅率用のＦＳＣ検出回路５３１は、フォトダイオード４０６（図４参照）から伝達された前方散乱光の電気信号を検出する機能を有する。また、中増幅率のＦＳＣ増幅波形処理回路５３２は、中増幅率用のＦＳＣ検出回路５３１に接続されており、前方散乱光の電気信号を所定の増幅率Ｇ１で増幅するとともに増幅した前方散乱光の電気信号を波形処理してノイズを除去するなどの機能を有する。増幅率Ｇ１は、増幅率Ｇ０の３倍の大きさの増幅率になるように構成されている。また、中増幅率のＦＳＣ増幅波形処理回路５３２は、シースフローセル４０３の内部を通過する赤血球および血小板を分析するために設けられており、特に、赤血球よりも粒子が小さい血小板の分析を行うのに適するように構成されている。
【００３４】
また、本実施形態では、高増幅率用のＦＳＣ検出回路５４１は、フォトダイオード４０６（図４参照）から伝達された前方散乱光の電気信号を検出する機能を有する。また、高増幅率のＦＳＣ増幅波形処理回路５４２は、高増幅率用のＦＳＣ検出回路５４１に接続されており、前方散乱光の電気信号を所定の増幅率Ｇ２で増幅するとともに増幅した前方散乱光の電気信号を波形処理してノイズを除去するなどの機能を有する。増幅率Ｇ２は、増幅率Ｇ１の１０倍の大きさの増幅率になるように構成されている。また、高増幅率のＦＳＣ増幅波形処理回路５４２は、後述するように、シースフローセル４０３（図４参照）の内部に赤血球Ｒ（図４参照）が通過した際に検出される電気信号（波形信号）の前後に発生する偽信号（偽波形信号）を、シースフローセル４０３の内部に血小板が通過した際に検出される電気信号（波形信号）と識別するために設けられている。つまり、高増幅率のＦＳＣ増幅波形処理回路５４２は、後述する制御部３０１において、赤血球よりも粒子が小さい血小板の分析を中増幅率のＦＳＣ増幅波形処理回路５３２のみにより分析する場合よりも詳細に分析するために設けられている。
【００３５】
また、アナログ処理部５は、ＳＦＬ増幅波形処理回路５０２、ＳＳＣ増幅波形処理回路５１２、低増幅率のＦＳＣ増幅波形処理回路５２２、中増幅率のＦＳＣ増幅波形処理回路５３２および高増幅率のＦＳＣ増幅波形処理回路５４２により波形処理された電気信号（波形信号）をマイクロコンピュータ部６に伝達するように接続されている。
【００３６】
マイクロコンピュータ部６は、側方蛍光Ａ／Ｄ変換部（ＳＦＬＡ／Ｄ変換部）６０１、側方散乱光Ａ／Ｄ変換部（ＳＳＣＡ／Ｄ変換部）６１１、低増幅率用の前方散乱光Ａ／Ｄ変換部（ＦＳＣＡ／Ｄ変換部）６２１、中増幅率用の前方散乱光Ａ／Ｄ変換部（ＦＳＣＡ／Ｄ変換部）６３１および高増幅率用の前方散乱光Ａ／Ｄ変換部（ＦＳＣＡ／Ｄ変換部）６４１と、演算部６５１と、外部接続インターフェース６６１と、制御部６７１とを主として含んでいる。
【００３７】
ＳＦＬＡ／Ｄ変換部６０１、ＳＳＣＡ／Ｄ変換部６１１、低増幅率用のＦＳＣＡ／Ｄ変換部６２１、中増幅率用のＦＳＣＡ／Ｄ変換部６３１および高増幅率用のＦＳＣＡ／Ｄ変換部６４１は、それぞれ、ＳＦＬ増幅波形処理回路５０２、ＳＳＣ増幅波形処理回路５１２、低増幅率のＦＳＣ増幅波形処理回路５２２、中増幅率のＦＳＣ増幅波形処理回路５３２および高増幅率のＦＳＣ増幅波形処理回路５４２に接続されているとともに、ＳＦＬ増幅波形処理回路５０２、ＳＳＣ増幅波形処理回路５１２、低増幅率のＦＳＣ増幅波形処理回路５２２、中増幅率のＦＳＣ増幅波形処理回路５３２および高増幅率のＦＳＣ増幅波形処理回路５４２のアナログの波形信号を、それぞれ、デジタルの波形信号に変換する機能を有する。
【００３８】
また、本実施形態では、演算部６５１は、ＳＦＬＡ／Ｄ変換部６０１、ＳＳＣＡ／Ｄ変換部６１１、低増幅率用のＦＳＣＡ／Ｄ変換部６２１、中増幅率用のＦＳＣＡ／Ｄ変換部６３１および高増幅率用のＦＳＣＡ／Ｄ変換部６４１に接続されており、デジタルの波形信号に対して所定のコンピュータプログラムを実行する機能を有する。また、演算部６５１は、上記したシースフローセル４０３（図４参照）の内部に粒子（赤血球および血小板）が通過した際に検出されるデジタルの波形信号のピーク値を取得する機能を有する。
【００３９】
また、制御部６７１は、制御用プロセッサおよび制御用プロセッサを動作させるためのメモリによって構成されている。この制御部６７１は、採血管１１（図３参照）を自動供給する図示しないサンプラ、試料の調整・測定のための流体系などからなる装置機構部８の制御およびその他の制御を行う機能を有する。
【００４０】
また、マイクロコンピュータ部６には、バス６８１およびその他複数のインターフェースが設けられており、演算部６５１において演算されたデジタルの波形信号の特徴パラメータ（ピーク値）は、インターフェース６９１、バス６８１、制御部６７１、バス６８２および外部接続インターフェース６６１を介してデータ処理部３に送信される。また、表示・操作部７と、血液測定のための装置機構部８とは、それぞれ、インターフェース６９２および６９３を介してバス６８１に接続されている。
【００４１】
データ処理部３（図１参照）は、図１に示すように、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）などからなり、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭなどからなる制御部３０１と、表示部３０２と、入力デバイス３０３とを含んでいる。また、表示部３０２は、マイクロコンピュータ部６から送信されたデジタル信号のデータを分析して得られた分析結果などを表示するために設けられている。
【００４２】
次に、データ処理部３の構成について説明する。データ処理部３は、図５に示すように、制御部３０１と、表示部３０２と、入力デバイス３０３とから主として構成されたコンピュータによって構成されている。制御部３０１は、ＣＰＵ３０１ａと、ＲＯＭ３０１ｂと、ＲＡＭ３０１ｃと、ハードディスク３０１ｄと、読出装置３０１ｅと、入出力インターフェース３０１ｆと、画像出力インターフェース３０１ｇとから主として構成されている。ＣＰＵ３０１ａ、ＲＯＭ３０１ｂ、ＲＡＭ３０１ｃ、ハードディスク３０１ｄ、読出装置３０１ｅ、入出力インターフェース３０１ｆおよび画像出力インターフェース３０１ｇは、バス３０１ｈによって接続されている。
【００４３】
ＣＰＵ３０１ａは、ＲＯＭ３０１ｂに記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ３０１ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行することが可能である。そして、後述するようなアプリケーションプログラム３０４ａをＣＰＵ３０１ａが実行することにより、コンピュータがデータ処理部３として機能する。
【００４４】
ＲＯＭ３０１ｂは、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭなどによって構成されており、ＣＰＵ３０１ａに実行されるコンピュータプログラムおよびこれに用いるデータなどが記録されている。
【００４５】
ＲＡＭ３０１ｃは、ＳＲＡＭまたはＤＲＡＭなどによって構成されている。ＲＡＭ３０１ｃは、ＲＯＭ３０１ｂおよびハードディスク３０１ｄに記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ３０１ａの作業領域として利用される。
【００４６】
ハードディスク３０１ｄは、オペレーティングシステムおよびアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ３０１ａに実行させるための種々のコンピュータプログラムおよびそのコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。後述するアプリケーションプログラム３０４ａも、このハードディスク３０１ｄにインストールされている。
【００４７】
読出装置３０１ｅは、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、またはＤＶＤ−ＲＯＭドライブなどによって構成されており、可搬型記録媒体３０４に記録されたコンピュータプログラムまたはデータを読み出すことができる。また、可搬型記録媒体３０４には、コンピュータに所定の機能を実現させるためのアプリケーションプログラム３０４ａが格納されており、データ処理部３としてのコンピュータがその可搬型記録媒体３０４からアプリケーションプログラム３０４ａを読み出し、そのアプリケーションプログラム３０４ａをハードディスク３０１ｄにインストールすることが可能である。
【００４８】
なお、上記アプリケーションプログラム３０４ａは、可搬型記録媒体３０４によって提供されるのみならず、電気通信回線（有線、無線を問わない）によってデータ処理部３と通信可能に接続された外部の機器から上記電気通信回線を通じて提供することも可能である。たとえば、上記アプリケーションプログラム３０４ａがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにデータ処理部３がアクセスして、そのアプリケーションプログラム３０４ａをダウンロードし、これをハードディスク３０１ｄにインストールすることも可能である。
【００４９】
また、ハードディスク３０１ｄには、たとえば、米マイクロソフト社が製造販売するＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）などのグラフィカルユーザインタフェース環境を提供するオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、本実施形態に係るアプリケーションプログラム３０４ａは上記オペレーティングシステム上で動作するものとしている。
【００５０】
入出力インターフェース３０１ｆは、たとえば、ＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃなどのシリアルインタフェース、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４などのパラレルインタフェース、およびＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器などからなるアナログインタフェースなどから構成されている。入出力インターフェース３０１ｆには、キーボードおよびマウスからなる入力デバイス３０３が接続されており、ユーザがその入力デバイス３０３を使用することにより、データ処理部３にデータを入力することが可能である。
【００５１】
画像出力インターフェース３０１ｇは、ＬＣＤまたはＣＲＴなどで構成された表示部３０２に接続されており、ＣＰＵ３０１ａから与えられた画像データに応じた映像信号を表示部３０２に出力するようになっている。表示部３０２は、入力された映像信号にしたがって、画像（画面）を表示する。
【００５２】
また、データ処理部３の制御部３０１のハードディスク３０１ｄにインストールされたアプリケーションプログラム３０４ａは、測定部２のマイクロコンピュータ部６から送信された測定試料の発光量（デジタル信号のデータ）を用いて測定試料の血球の量を測定するとともに、後述するＲＥＴ測定の際に、演算部６５１において異なる増幅率（Ｇ１およびＧ２）で取得されたデジタルの波形信号のピーク値（特徴パラメータ）を用いて血小板の数を詳細に分析するように構成されている。
【００５３】
具体的には、データ処理部３の制御部３０１は、上記したシースフローセル４０３（図４参照）の内部に赤血球Ｒ（図４参照）が通過した際に検出される電気信号（波形信号）の前後に発生する偽信号（偽波形信号）により取得されたピーク値が、シースフローセル４０３の内部に血小板が通過した際に検出される電気信号（波形信号）により取得されるピーク値とは異なる特徴を有すると判定する機能を有する。なお、シースフローセル４０３の内部に赤血球が通過した際に検出される電気信号（波形信号）の前後に発生する偽信号（偽波形信号）により取得されたピーク値が、シースフローセル４０３の内部に血小板が通過した際に検出される電気信号（波形信号）により取得されるピーク値とは異なる特徴を有すると判定する方法は、後ほど詳細に記載する。
【００５４】
本実施形態の血液分析装置１の測定部２は、白血球の測定と、赤血球および血小板の測定を行う機能を有する。具体的には、白血球の測定には、白血球内のリンパ球、単球、好酸球、好中球および好塩基球の集団を分画測定する４ＤＩＦＦ測定が含まれている。また、赤血球および血小板の測定には、血球中の有核赤血球の集団を分画測定するＮＲＢＣ測定と、血球中の網赤血球および血小板の集団を分画測定するＲＥＴ測定とが含まれている。また、血液分析装置１のデータ処理部３は、４ＤＩＦＦ測定、ＮＲＢＣ測定およびＲＥＴ測定において測定されたデータを分析する機能を有する。
【００５５】
図６〜図８は、図１に示した一実施形態による血液分析装置を用いてＲＥＴ測定を行った際の前方散乱光に基づいて処理される波形信号を示した図である。図９は、図１に示した一実施形態による血液分析装置を用いてＲＥＴ測定を行なった際に取得したピーク値が偽信号により取得されたピーク値であるか否かを判定するための平面座標を示した図である。次に、図２、図４および図６〜図９を参照して、シースフローセル４０３の内部に赤血球が通過した際に検出される電気信号（波形信号）の前後に発生する偽信号（偽波形信号）により取得されたピーク値が、シースフローセル４０３の内部に血小板が通過した際に検出される電気信号（波形信号）により取得されるピーク値とは異なる特徴を有すると判定する方法を詳細に説明する。
【００５６】
まず、図４に示すように、検出部４のシースフローセル４０３の内部に赤血球Ｒが通過した際の前方散乱光は、フォトダイオード４０６により検出されるとともに、前方散乱光の光信号がアナログの電気信号に変換される。そして、前方散乱光の光信号に基づいて変換された電気信号は、後述するフローを経て、それぞれ、デジタル信号の波形信号Ａ、波形信号Ｂおよび波形信号Ｃに処理される。
【００５７】
波形信号Ａは、図６に示すように、低増幅率のＦＳＣ増幅波形処理回路５２２（図２参照）により、赤血球を検出するのに適する増幅率Ｇ０で増幅されることにより処理されている。また、演算部６５１（図２参照）は、所定の信号強度からなる閾基準値Ａ０に基づいて、波形信号Ａのうちの山状の波形の部分の両側の裾部分Ａ１およびＡ２が基準閾値Ａ０を跨ぐ信号部分Ａ３のピーク値ＰＡ１を、赤血球Ｒ（図４参照）の信号として取得するように構成されている。なお、基準閾値Ａ０は、波形信号Ａの信号部分Ａ３の前後に現れる偽信号Ａ４およびＡ５のピーク値ＰＡ２およびＰＡ３よりも大きな信号強度を有するように予め設定されている。
【００５８】
また、本実施形態では、波形信号Ｂ（パルス波形の信号）は、図７に示すように、中増幅率のＦＳＣ増幅波形処理回路５３２（図２参照）により、血小板を検出するのに適するように、増幅率Ｇ０の３倍の大きさの増幅率Ｇ１で増幅されることにより処理されている。また、演算部６５１（図２参照）は、所定の信号強度からなる基準閾値Ｂ０を中増幅率のＦＳＣ増幅波形処理回路５３２により処理される波形信号に対して適用して、粒子（赤血球および血小板）がシースフローセル４０３（図４参照）の内部を通過したことを検出するように構成されている。しかしながら、赤血球Ｒ（図４参照）がシースフローセル４０３の内部を通過した場合、所定の信号強度からなる基準閾値Ｂ０は、波形信号Ｂのうちの山状の波形の部分の両側の裾部分Ｂ１およびＢ２を跨ぐ。この場合、演算部６５１は、赤血球Ｒがシースフローセル４０３の内部を通過した際に発生する偽信号である信号部分Ｂ３のピーク値ＰＢ１を、粒子の信号として取得する。このため、中増幅率のＦＳＣ増幅波形処理回路５３２（図２参照）では、本来取得すべき信号部分Ｂ４のピーク値ＰＢ２は、取得されない。
【００５９】
また、本実施形態では、波形信号Ｃは、図８に示すように、高増幅率のＦＳＣ増幅波形処理回路５４２（図２参照）により、増幅率Ｇ１の１０倍の大きさの増幅率Ｇ２で増幅されることにより処理されている。また、高増幅率のＦＳＣ増幅波形処理回路５４２は、中増幅率のＦＳＣ増幅波形処理回路５３２（図２参照）により処理される波形信号（たとえば波形信号Ｂ）に基づいて取得された偽信号（たとえば信号部分Ｂ３）のピーク値（たとえばピーク値ＰＢ１）を、粒子の信号としないように処理するために設けられている。具体的には、演算部６５１（図２参照）は、所定の信号強度からなる基準閾値Ｃ０に基づいて、波形信号Ｃのうちの山状の波形の部分の両側の裾部分Ｃ１およびＣ２が基準閾値Ｃ０を跨ぐ信号部分Ｃ３のピーク値ＰＣ１を、赤血球Ｒ（図４参照）の信号として取得するように構成されている。なお、基準閾値Ｃ０は、波形信号Ｃの信号部分Ｃ３の前後に現れる偽信号Ｃ４と信号部分Ｃ３との間の谷部ＰＣ２、および、信号部分Ｃ３と偽信号Ｃ５との間の谷部ＰＣ３よりも小さな信号強度を有するように予め設定されている。
【００６０】
ここで、本実施形態では、図７および図８に示すように、データ処理部３の制御部３０１（図２参照）は、波形信号Ｂのうちの山状の波形の部分の両側の裾部分Ｂ１およびＢ２が基準閾値Ｂ０を跨ぐ信号部分Ｂ３のピーク値ＰＢ１と、波形信号Ｃのうちの山状の波形の部分の両側の裾部分Ｃ１およびＣ２が基準閾値Ｃ０を跨ぐ信号部分Ｃ３のピーク値ＰＣ１とを比較して、ピーク値ＰＢ１を、赤血球Ｒがシースフローセル４０３の内部を通過した際に発生する偽信号により取得されたピーク値であると判定するように構成されている。具体的には、データ処理部３の制御部３０１は、増幅率Ｇ１で取得したピーク値ＰＢ１が、増幅率Ｇ１の１０倍の増幅率を有する増幅率Ｇ２で取得したピーク値ＰＣ１の１０分の１と実質的に一致するか否かを判定する。
【００６１】
本実施形態では、図９に示すように、データ処理部３の制御部３０１（図１参照）は、ピーク値ＰＢ１がピーク値ＰＣ１の１０分の１と実質的に一致するか否かを判定するために、Ｘ軸を増幅率Ｇ１で取得した前方散乱光強度、Ｙ軸を増幅率Ｇ２で取得した前方散乱光強度とした平面座標を構成する。また、この平面座標には、増幅率Ｇ１で取得した波形信号のピーク値をＸ、増幅率Ｇ２で取得した波形信号のピーク値をＹ、係数をα（α＞０）およびβとした場合に、傾き１０（Ｇ２／Ｇ１＝１０）の直線の式（３）（Ｙ＝１０×Ｘ・・・（３））に基づいた以下の式（４）を満たす領域（平面座標上の斜線で表した領域）が構成されている。
Ｙ＞α×１０×Ｘ＋β・・・（４）
つまり、領域は、式（４）の直線の式（Ｙ＝α×１０×Ｘ＋β）に対して傾きが大きい側に構成されている。また、式（４）のαおよびβは、ピーク値ＸおよびＹの測定誤差などを考慮して、式（４）の直線の式（Ｙ＝α×１０×Ｘ＋β）に対して傾きが大きい側の領域の基準となる式（３）の直線（Ｙ＝１０×Ｘ）に幅を持たせてピーク値Ｙがピーク値Ｘの１０倍であるか否かの判定に幅を持たせる機能を有する。そして、この式（４）の関係を満たす領域に、シースフローセル４０３の内部を通過した粒子（たとえば赤血球Ｒ）に対応する増幅率Ｇ１で取得した波形信号のピーク値Ｘ（たとえばピーク値ＰＢ１）と増幅率Ｇ２で取得した波形信号のピーク値Ｙ（たとえばピーク値ＰＣ１）とのプロットが位置する場合、制御部３０１は、ピーク値Ｙが実質的にピーク値Ｘの１０倍に相当しないと判定して増幅率Ｇ１で取得した波形信号のピーク値（たとえばピーク値ＰＢ１）が偽信号のピーク値であると判定するように構成されている。一方、式（４）を満たさない領域に、シースフローセル４０３の内部を通過した粒子に対応する増幅率Ｇ１で取得した波形信号のピーク値Ｘ（たとえばピーク値Ｐ１）と増幅率Ｇ２で取得した波形信号のピーク値Ｙ（たとえばピーク値Ｐ２）とのプロットが位置する場合、制御部３０１は、ピーク値Ｙが実質的にピーク値Ｘの１０倍に相当すると判断して増幅率Ｇ１で取得した波形信号のピーク値Ｘ（たとえばＰＢ２）が偽信号によるピーク値でないと判定するように構成されている。つまり、以下の式（５）を満たす場合、制御部３０１は、ピーク値Ｙが実質的にピーク値Ｘの１０倍に相当すると判断して増幅率Ｇ１で取得した波形信号のピーク値Ｘ（たとえばＰＢ２）が偽信号によるピーク値でないと判定する。
Ｙ≦α×１０×Ｘ＋β・・・（５）
【００６２】
図１０は、図１に示した本実施形態による血液分析装置の測定部およびデータ処理部の測定および処理フローを説明するためのフローチャートである。図１１〜図１３および図１５は、図１に示した本実施形態による血液分析装置により測定および分析された結果を表すスキャッタグラムを示した図である。次に、図１〜図５、図１０〜図１３および図１５を参照して、本発明の一実施形態による血液分析装置１が４ＤＩＦＦ測定、ＮＲＢＣ測定およびＲＥＴ測定の実行および分析を行う際の動作について説明する。まず、測定部２の動作について詳細に説明する。
【００６３】
図１０のステップＳ１において、測定部２（図１参照）の図示しないメインスイッチがオンされると、制御部６７１の初期化が行われるとともに、測定部２の各部の動作チェックが行なわれる。そして、データ処理部３（図１参照）の図示しないメインスイッチがオンされると、のステップＳ２１において、データ処理部３の制御部３０１の初期化（プログラムの初期化）が行われる。
【００６４】
次に、ステップＳ２２において、表示部３０２（図１参照）にメニュー画面（図示せず）が表示され、ユーザがメニュー画面に表示された４ＤＩＦＦ測定、ＮＲＢＣ測定およびＲＥＴ測定のうちいずれかの測定モードを選択することにより測定モードの入力がされた（入力を受け付けた）か否かが判断される。そして、ステップＳ２２において、測定モードの入力がされたと判断された場合には、ステップＳ２３に進む。そして、ステップＳ２３において、ユーザが選択した４ＤＩＦＦ測定、ＮＲＢＣ測定およびＲＥＴ測定のうちいずれかの測定モードに変更されて、ステップＳ２４に進む。また、ステップＳ２２において、測定モードの入力がされていないと判断された場合には、ステップＳ２４に進む。
【００６５】
その後、ステップＳ２４において、ＣＰＵ３０１ａ（図５参照）により、ユーザが指示する測定開始指示を受け付けたか否かが判断される。そして、ステップＳ２４において、測定開始指示を受け付けていないと判断された場合には、ステップＳ２５に進む。また、ステップＳ２４において、測定開始指示を受け付けたと判断された場合には、ステップＳ２６に進む。そして、ステップＳ２６において、測定モードの情報を含む測定開始信号が測定部２のマイクロコンピュータ部６（図２参照）の外部接続インターフェース６６１を介して制御部６７１に送信される。
【００６６】
次に、ステップＳ２において、測定部２のマイクロコンピュータ部６の制御部６７１（図２参照）により、ユーザがデータ処理部３（図２参照）を操作することにより送信する測定開始信号を受信したか否かが判断される。そして、ステップＳ２において、測定開始信号が受信されていないと判断された場合には、ステップＳ３に進む。また、ステップＳ２において、測定開始信号が受信されたと判断された場合には、ステップＳ４に進む。
【００６７】
その後、ステップＳ４において、制御部６７１により、データ処理部３において入力された４ＤＩＦＦ測定、ＮＲＢＣ測定およびＲＥＴ測定のいずれかの測定モードが記憶される。そして、ステップＳ５において、採血管１１（図３参照）内の血液試料が図示しない吸引ピペットからサンプリングバルブ１２（図３参照）に吸引されるとともに、所定量の血液試料が所定量の薬剤（溶血剤または希釈液）により希釈される。そして、ステップＳ５において、薬剤（溶血剤または希釈液）により希釈された血液試料が反応チャンバ１３（図３参照）に搬送される。
【００６８】
次に、ステップＳ６において、薬剤（溶血剤または希釈液）により希釈された血液試料に所定量の薬剤（染色液）が供給され、希釈試料がさらに希釈されるとともに、所望の血球を染色する。この状態で希釈試料を反応チャンバ１３の内部で所定時間反応させることにより、測定試料が得られる。そして、ステップＳ６において、測定試料がシース液と共に検出部４（図３参照）に送り込まれて、ステップＳ７に進む。
【００６９】
その後、ステップＳ７において、制御部６７１により、ユーザがデータ処理部３を操作することにより４ＤＩＦＦ測定モードの設定がされているか否かが判断される。そして、ステップＳ７において、４ＤＩＦＦ測定モードが設定されていると判断された場合には、ステップＳ８に進む。そして、ステップＳ８において、測定試料がシース液と共に検出部４に送り込まれることにより４ＤＩＦＦ測定が行なわれて、ステップＳ９に進む。なお、４ＤＩＦＦ測定の動作については、後で詳細に説明する。また、ステップＳ７において、４ＤＩＦＦ測定モードが設定されていないと判断された場合には、ステップＳ９に進む。
【００７０】
その後、ステップＳ９において、制御部６７１により、ユーザがデータ処理部３を操作することによりＲＥＴ測定モードの設定がされているか否かが判断される。そして、ステップＳ９において、ＲＥＴ測定モードが設定されていると判断された場合には、ステップＳ１０に進む。そして、ステップＳ１０において、ＲＥＴ測定が行なわれて、ステップＳ１１に進む。なお、ＲＥＴ測定の動作については、後で詳細に説明する。また、ステップＳ９において、ＲＥＴ測定モードが設定されていないと判断された場合には、ステップＳ１１に進む。
【００７１】
その後、ステップＳ１１において、制御部６７１により、ユーザがデータ処理部３を操作することによりＮＲＢＣ測定モードの設定がされているか否かが判断される。そして、ステップＳ１１において、ＮＲＢＣ測定モードが設定されていると判断された場合には、ステップＳ１２に進む。そして、ステップＳ１２において、ＮＲＢＣ測定が行なわれて、ステップＳ１３に進む。なお、ＮＲＢＣ測定の動作については、後で詳細に説明する。また、ステップＳ１１において、ＮＲＢＣ測定モードが設定されていないと判断された場合には、ステップＳ１３に進む。
【００７２】
次に、ステップＳ１３において、４ＤＩＦＦ測定、ＲＥＴ測定およびＮＲＢＣ測定データが外部接続インターフェース６６１を介してデータ処理部３に送信されて、ステップＳ２７に進む。
【００７３】
その後、ステップＳ２７において、測定部２により測定された後に外部接続インターフェース６６１（図２参照）を介して送信された４ＤＩＦＦ測定データ、ＮＲＢＣ測定データおよびＲＥＴ測定データのうち、測定部２により測定されたデータいずれかが、入出力インターフェース３０１ｆ（図５参照）を介して受信されたか否かが判断される。そして、ステップＳ２７において、４ＤＩＦＦ測定データ、ＮＲＢＣ測定データおよびＲＥＴ測定データのうち、測定部２により測定されたデータが受信されていないと判断された場合には、４ＤＩＦＦ測定データ、ＮＲＢＣ測定データおよびＲＥＴ測定データのうち、測定部２により測定されたデータが受信されるまでこの判断が繰り返される。また、ステップＳ２７において、４ＤＩＦＦ測定データ、ＮＲＢＣ測定データおよびＲＥＴ測定データのうち、測定部２により測定されたデータが受信されたと判断された場合には、ステップＳ２８に進む。
【００７４】
次に、ステップＳ２８において、ＲＯＭ３０１ｂ（図５参照）およびＲＡＭ３０１ｃ（図５参照）によって、ステップＳ２７において受信された４ＤＩＦＦ測定データ、ＮＲＢＣ測定データおよびＲＥＴ測定データのうち、測定部２により測定されたデータを記憶する。
【００７５】
その後、ステップＳ２９において、ＣＰＵ３０１ａにより、４ＤＩＦＦ測定データがＲＯＭ３０１ｂおよびＲＡＭ３０１ｃに記憶されているか否かが判断される。そして、ステップＳ２９において、４ＤＩＦＦ測定データが記憶されていると判断された場合には、ステップＳ３０に進む。そして、ステップＳ３０において、４ＤＩＦＦ測定データの処理が行なわれて、ステップＳ３１に進む。なお、４ＤＩＦＦ測定データの処理の動作については、後で詳細に説明する。また、ステップＳ２９において、４ＤＩＦＦ測定データが記憶されていないと判断された場合には、ステップＳ３１に進む。
【００７６】
その後、ステップＳ３１において、ＣＰＵ３０１ａにより、ＲＥＴ測定データがＲＯＭ３０１ｂおよびＲＡＭ３０１ｃに記憶されているか否かが判断される。そして、ステップＳ３１において、ＲＥＴ測定データが記憶されていると判断された場合には、ステップＳ３２に進む。そして、ステップＳ３２において、ＲＥＴ測定データの処理が行なわれて、ステップＳ３３に進む。なお、ＲＥＴ測定データの処理の動作については、後で詳細に説明する。また、ステップＳ３１において、ＲＥＴ測定データが記憶されていないと判断された場合には、ステップＳ３３に進む。
【００７７】
その後、ステップＳ３３において、ＣＰＵ３０１ａにより、ＮＲＢＣ測定データがＲＯＭ３０１ｂおよびＲＡＭ３０１ｃに記憶されているか否かが判断される。そして、ステップＳ３３において、ＮＲＢＣ測定データが記憶されていると判断された場合には、ステップＳ３４に進む。そして、ステップＳ３４において、ＮＲＢＣ測定データの処理が行なわれて、ステップＳ３５に進む。なお、ＮＲＢＣ測定データの処理の動作については、後で詳細に説明する。また、ステップＳ３３において、ＮＲＢＣ測定データが記憶されていないと判断された場合には、ステップＳ３５に進む。
【００７８】
その後、ステップＳ３５において、ステップＳ３０において作成される４ＤＩＦＦ測定のＤＩＦＦスキャッタグラム（図１１参照）と、ステップＳ３２において作成されるＲＥＴ測定のＲＥＴスキャッタグラム（赤血球のスキャッタグラム）（図１２参照）およびＰＬＴスキャッタグラム（血小板のスキャッタグラム）（図１３参照）と、ステップＳ３４において作成されるＮＲＢＣ測定のＮＲＢＣスキャッタグラム（図１５参照）とのうちの少なくともいずれかのスキャッタグラムが、表示部３０２（図１参照）に表示される。
【００７９】
次に、ステップＳ２５において、ＣＰＵ３０１ａによって、シャットダウンの指示が行われたか否か（メニュー画面からシャットダウンボタン（図示せず）が押されたか否か）が判断され、シャットダウンの指示が行われたと判断された場合には、ステップＳ３６に進み、シャットダウンの指示が行われなかったと判断された場合には、ステップＳ２２に戻る。そして、ステップＳ３６において、シャットダウン信号がＣＰＵ３０１ａから測定部２のマイクロコンピュータ部６の制御部６７１へ送信され、処理が終了する。
【００８０】
次に、ステップＳ３において、データ処理部３から送信されるシャットダウン信号の受信が行われたか否かが判断され、シャットダウン信号の受信が行われたと判断された場合には、ステップＳ１４に進み、測定部２のシャットダウンが行われ、処理が終了する。また、ステップＳ３において、シャットダウン信号の受信が行われなかったと判断された場合には、ステップＳ２に戻る。
【００８１】
図１６は、図１０に示すフローチャートのステップＳ８において実行される４ＤＩＦＦ測定の詳細を説明するためのフローチャートである。次に、図２〜図４、図１０および図１６を参照して、本実施形態による血液分析装置１の測定部２において実行される４ＤＩＦＦ測定フローを説明する。
【００８２】
まず、図１６のステップＳ４１において、制御部６７１（図２参照）によって、４ＤＩＦＦ測定を行うために４ＤＩＦＦ測定モードの設定値などの読み込みが行われる。そして、ステップＳ４２において、制御部６７１によって、４ＤＩＦＦ測定モードに基づいて４ＤＩＦＦ測定において使用される信号処理回路（ＳＦＬ検出回路５０１およびＳＳＣ検出回路５１１）（図２参照）の設定が行われる。
【００８３】
次に、ステップＳ４３において、検出部４（図３参照）に移動された測定試料がシースフローセル４０３（図４参照）の内部に流通されることによって、測定試料の供給が開始される。そして、ステップＳ４４において、レーザダイオード４０１（図４参照）によりレーザが発振されることによって、測定試料の血球の計時が開始される。これにより、シースフローセル４０３の内部を流通する血球にレーザ光が照射されることにより、血球から前方散乱光、側方散乱光および側方蛍光が発せられる。そして、血球から発せられた側方散乱光および側方蛍光は、それぞれ、フォトダイオード４１１および４１２により受光されるとともに、それぞれ、アナログの電気信号に変換される。そして、側方散乱光の電気信号および側方蛍光の電気信号は、それぞれ、ＳＳＣ検出回路５１１およびＳＦＬ検出回路５０１に送信される。
【００８４】
その後、ステップＳ４５において、側方散乱光の電気信号および側方蛍光の電気信号は、それぞれ、ＳＳＣ増幅波形処理回路５１２およびＳＦＬ増幅波形処理回路５０２に送信されるとともに、所望の増幅率で増幅されて、波形処理される。そして、ステップＳ４６において、側方散乱光のアナログの波形信号および側方蛍光のアナログの波形信号は、それぞれ、ＳＳＣＡ／Ｄ変換部６１１およびＳＦＬＡ／Ｄ変換部６０１に送信されるとともに、アナログの波形信号からデジタルの波形信号に変換される。
【００８５】
そして、ステップＳ４７において、演算部６５１（図２参照）により、側方散乱光のデジタル信号および側方蛍光の波形信号からピーク値が取得されて、取得されたピーク値は、インターフェース６９１（図２参照）、バス６８１（図２参照）、制御部６７１（図２参照）、バス６８２（図２参照）および外部接続インターフェース６６１（図２参照）を介してデータ処理部３（図２参照）に送信される。
【００８６】
次に、ステップＳ４８において、制御部６７１により、測定試料の血球の計時時間が所定の時間経過したか否かが判断される。そして、ステップＳ４８において、測定試料の血球の計時時間が所定の時間経過していないと判断された場合には、ステップＳ４５に戻る。つまり、測定試料の血球の計時時間が所定の時間経過するまで、ステップＳ４５〜ステップＳ４８の動作が繰り返される。また、ステップＳ４８において、測定試料の血球の計時時間が所定の時間経過したと判断された場合には、ステップＳ４９に進んで、測定試料の供給が停止される。
【００８７】
その後、ステップＳ５０において、制御部６７１の指令により装置機構部８が作動されて、シースフローセル４０３が洗浄される。
【００８８】
図１７は、図１０に示すフローチャートのステップＳ１０において実行されるＲＥＴ測定の詳細を説明するためのフローチャートである。次に、図２〜図４、図６〜図８、図１０および図１７を参照して、本実施形態による血液分析装置１の測定部２において実行されるＲＥＴ測定フローを説明する。
【００８９】
まず、図１７のステップＳ５１において、制御部６７１（図２参照）によって、ＲＥＴ測定を行うためにＲＥＴ測定モードの設定値などの読み込みが行なわれる。そして、ステップＳ５２において、制御部６７１によって、ＲＥＴ測定モードに基づいてＲＥＴ測定において使用される信号処理回路（ＳＦＬ検出回路５０１、低増幅率用のＦＳＣ検出回路５２１、中増幅率用のＦＳＣ検出回路５３１および高増幅率用のＦＳＣ検出回路５４１）（図２参照）の設定が行なわれる。
【００９０】
次に、ステップＳ５３において、検出部４（図３参照）に移動された測定試料がシースフローセル４０３（図４参照）の内部に流通されることによって、測定試料の供給が開始される。そして、ステップＳ５４において、レーザダイオード４０１（図４参照）によりレーザが発振されることによって、測定試料の血球の計時が開始される。これにより、シースフローセル４０３の内部を流通する血球にレーザ光が照射されることにより、血球から前方散乱光、側方散乱光および側方蛍光が発せられる。そして、血球から発せられた前方散乱光および側方蛍光は、それぞれ、フォトダイオード４０６および４１２により受光されるとともに、それぞれ、アナログの電気信号に変換される。そして、前方散乱光の電気信号は、３つの信号に分岐されるとともに、それぞれ、低増幅率用のＦＳＣ検出回路５２１、中増幅率用のＦＳＣ検出回路５３１および高増幅率用のＦＳＣ検出回路５４１に送信される。また、側方蛍光の電気信号は、ＳＦＬ検出回路５０１に送信される。
【００９１】
その後、ステップＳ５５において、前方散乱光の分岐された３つの電気信号は、低増幅率のＦＳＣ増幅波形処理回路５２２、中増幅率のＦＳＣ増幅波形処理回路５３２および高増幅率のＦＳＣ増幅波形処理回路５４２に送信される。そして、低増幅率のＦＳＣ増幅波形処理回路５２２により増幅率Ｇ０に増幅されて、波形処理される。また、中増幅率のＦＳＣ増幅波形処理回路５３２により増幅率Ｇ１に増幅されて、波形処理されるとともに、高増幅率のＦＳＣ増幅波形処理回路５４２により増幅率Ｇ２に増幅されて、波形処理される。また、側方蛍光の電気信号は、ＳＦＬ増幅波形処理回路５０２に送信されるとともに、所望の増幅率で増幅されて、波形処理される。そして、ステップＳ５６において、増幅率Ｇ０、増幅率Ｇ１および増幅率Ｇ２で増幅された前方散乱光のアナログの波形信号は、それぞれ、低増幅率用のＦＳＣＡ／Ｄ変換部６２１、中増幅率用のＦＳＣＡ／Ｄ変換部６３１および高増幅率用のＦＳＣＡ／Ｄ変換部６４１に送信されるとともに、アナログの波形信号からデジタルの波形信号に変換される。また、側方蛍光のアナログの波形信号は、ＳＦＬＡ／Ｄ変換部６０１に送信されるとともに、アナログの波形信号からデジタルの波形信号に変換される。
【００９２】
そして、ステップＳ５７において、演算部６５１（図２参照）により、増幅率Ｇ０、増幅率Ｇ１および増幅率Ｇ２で増幅された前方散乱光のデジタル信号の波形信号から、それぞれ、たとえばピーク値ＰＡ１、ＰＢ１およびＰＣ１（図６、７および８参照）が取得されて、取得されたたとえばピーク値ＰＡ１、ＰＢ１およびＰＣ１は、インターフェース６９１（図２参照）、バス６８１（図２参照）、制御部６７１（図２参照）、バス６８２（図２参照）および外部接続インターフェース６６１（図２参照）を介してデータ処理部３（図２参照）に送信される。また、側方蛍光の波形信号からピーク値が取得されて、取得されたピーク値は、インターフェース６９１、バス６８１、制御部６７１、バス６８２および外部接続インターフェース６６１を介してデータ処理部３に送信される。
【００９３】
次に、ステップＳ５８において、制御部６７１により、測定試料の血球の計時時間が所定の時間経過したか否かが判断される。そして、ステップＳ５８において、測定試料の血球の計時時間が所定の時間経過していないと判断された場合には、ステップＳ５５にもどる。つまり、測定試料の血球の計時時間が所定の時間経過するまで、ステップＳ５５〜ステップＳ５８の動作が繰り返される。また、ステップＳ５８において、測定試料の血球の計時時間が所定の時間経過したと判断された場合には、ステップＳ５９に進んで、測定試料の供給が停止される。
【００９４】
その後、ステップＳ６０において、制御部６７１の指令により装置機構部８が作動されて、シースフローセル４０３が洗浄される。
【００９５】
図１８は、図１０に示すフローチャートのステップＳ１２において実行されるＮＲＢＣ測定の詳細を説明するためのフローチャートである。次に、図２〜図４、図１０および図１８を参照して、本実施形態による血液分析装置１の測定部２において実行されるＮＲＢＣ測定フローを説明する。
【００９６】
まず、図１８のステップＳ６１において、制御部６７１（図２参照）によって、ＮＲＢＣ測定を行うためにＮＲＢＣ測定モードの設定値などの読み込みが行なわれる。そして、ステップＳ６２において、制御部６７１によって、ＮＲＢＣ測定モードに基づいてＮＲＢＣ測定において使用される信号処理回路（ＳＦＬ検出回路５０１および低増幅率用のＦＳＣ検出回路５２１）（図２参照）の設定が行なわれる。
【００９７】
次に、ステップＳ６３において、検出部４（図３参照）に移動された測定試料がシースフローセル４０３（図４参照）の内部に流通されることによって、測定試料の供給が開始される。そして、ステップＳ６４において、レーザダイオード４０１（図４参照）によりレーザが発振されることにより、測定試料の血球の計時が開始される。これにより、シースフローセル４０３の内部を流通する血球にレーザ光が照射されることにより、血球から前方散乱光、側方散乱光および側方蛍光が発せられる。そして、血球から発せられた前方散乱光および側方蛍光は、それぞれ、フォトダイオード４０６および４１２により受光されるとともに、それぞれ、アナログの電気信号に変換される。そして、前方散乱光の電気信号は、低増幅率用のＦＳＣ検出回路５２１に送信される。また、側方蛍光の電気信号は、ＳＦＬ検出回路５０１に送信される。
【００９８】
その後、ステップＳ６５において、前方散乱光の電気信号は、低増幅率のＦＳＣ増幅波形処理回路５２２に送信される。そして、低増幅率のＦＳＣ増幅波形処理回路５２２により増幅率Ｇ０に増幅されて、波形処理される。また、側方蛍光の電気信号は、ＳＦＬ増幅波形処理回路５０２に送信されるとともに、所望の増幅率で増幅されて、波形処理される。そして、ステップＳ６６において、前方散乱光のアナログの波形信号は、低増幅率用のＦＳＣＡ／Ｄ変換部６２１に送信されるとともに、アナログの波形信号からデジタルの波形信号に変換される。また、側方蛍光のアナログの波形信号は、ＳＦＬＡ／Ｄ変換部６０１に送信されるとともに、アナログの波形信号からデジタルの波形信号に変換される。
【００９９】
そして、ステップＳ６７において、演算部６５１（図２参照）により、前方散乱光のデジタル信号の波形信号からピーク値が取得されて、取得されたピーク値は、インターフェース６９１（図２参照）、バス６８１（図２参照）、制御部６７１（図２参照）、バス６８２（図２参照）および外部接続インターフェース６６１（図２参照）を介してデータ処理部３（図２参照）に送信される。また、側方蛍光の波形信号からピーク値が取得されて、取得されたピーク値は、インターフェース６９１、バス６８１、制御部６７１、バス６８２および外部接続インターフェース６６１を介してデータ処理部３に送信される。
【０１００】
次に、ステップＳ６８において、制御部６７１により、測定試料の血球の計時時間が所定の時間経過したか否かが判断される。そして、ステップＳ６８において、測定試料の血球の計時時間が所定の時間経過していないと判断された場合には、ステップＳ６５にもどる。つまり、測定試料の血球の計時時間が所定の時間経過するまで、ステップＳ６５〜ステップＳ６８の動作が繰り返される。また、ステップＳ６８において、測定試料の血球の計時時間が所定の時間経過したと判断された場合には、ステップＳ６９に進んで、測定試料の供給が停止される。
【０１０１】
その後、ステップＳ７０において、制御部６７１の指令により装置機構部８が作動されて、シースフローセル４０３が洗浄される。
【０１０２】
図１９は、図１０に示すフローチャートのステップＳ３０において実行される４ＤＩＦＦ測定データ処理の詳細を説明するためのフローチャートである。次に、図１、図５、図１０、図１１および図１９を参照して、本実施形態による血液分析装置１のデータ処理部３において実行される４ＤＩＦＦ測定データ処理フローを説明する。
【０１０３】
まず、図１９のステップＳ７１において、制御部３０１（図１および図５参照）によって、側方散乱光の波形信号および側方蛍光の波形信号に基づいて取得された複数のピーク値が測定部２から読み出される。そして、ステップＳ７２において、制御部３０１によって、同一時刻に検出された側方散乱光の波形信号に基づいたピーク値と側方蛍光の波形信号に基づいたピーク値との複数組のプロットを、横軸に側方蛍光強度、縦軸に側方散乱光強度を有する座標上で表した４ＤＩＦＦ測定のスキャッタグラム（図１１参照）が作成される。
【０１０４】
図１４は、図１３に示すスキャッタグラムを詳細に説明するためのスキャッタグラムを示した図である。図２０は、図１０に示すフローチャートのステップＳ３２において実行されるＲＥＴ測定データ処理の詳細を説明するためのフローチャートである。次に、図１、図５、図９、図１０、図１２〜図１４および図２０を参照して、本実施形態による血液分析装置１のデータ処理部３において実行されるＲＥＴ測定データ処理フローを説明する。
【０１０５】
まず、図２０のステップＳ８１において、制御部３０１（図１および図５参照）によって、前方散乱光の波形信号および側方蛍光の波形信号に基づいて取得された複数のピーク値ＰＡ１、ＰＢ１およびＰＣ１などが測定部２から読み出されて、ＲＯＭ３０１ｂ（図５参照）に記憶される。そして、ステップＳ８２において、ＣＰＵ３０１ａによって、同一時刻に検出された増幅率Ｇ０、Ｇ１およびＧ２で増幅された前方散乱光の波形信号に基づいて取得されたピーク値と側方蛍光の波形信号に基づいて取得されたピーク値との複数の組の中から１つの組が選択される。
【０１０６】
そして、ステップＳ８３において、ＣＰＵ３０１ａにより、同一時刻に検出された増幅率Ｇ１およびＧ２で増幅された前方散乱光の波形信号に基づいて取得された各ピーク値のプロット（Ｘ、Ｙ）が、式（５）Ｙ≦α×１０×Ｘ＋βを満たすか否かが判断される（式（４）（Ｙ＞α×１０×Ｘ＋β）を満たす領域（図９参照）に存在しないか否かが判断される）。そして、ステップＳ８３において、同一時刻に検出された増幅率Ｇ１およびＧ２で増幅された前方散乱光の波形信号に基づいて取得された各ピーク値のプロット（Ｘ、Ｙ）が、式（５）Ｙ≦α×１０×Ｘ＋βを満たさないと判断された場合（式（４）（Ｙ＞α×１０×Ｘ＋β）を満たす領域（図９参照）に存在すると判断された場合）には、ステップＳ８４に進む。そして、ステップＳ８４において、増幅率Ｇ１で増幅された前方散乱光の波形信号に基づいて取得されたピーク値がＲＯＭ３０１ｂから削除されて、ステップＳ８５に進む。また、ステップＳ８３において、同一時刻に検出された増幅率Ｇ１およびＧ２で増幅された前方散乱光の波形信号に基づいて取得された各ピーク値のプロット（Ｘ、Ｙ）が、式（５）Ｙ≦α×１０×Ｘ＋βを満たすと判断された場合（式（４）（Ｙ＞α×Ｇ２／Ｇ１×Ｘ＋β）を満たす領域（図９参照）に存在しないと判断された場合）には、ステップＳ８５に進む。
【０１０７】
その後、ステップＳ８５において、ＣＰＵ３０１ａによって、同一時刻に検出された増幅率Ｇ０、Ｇ１およびＧ２で増幅された前方散乱光の波形信号に基づいて取得されたピーク値と側方蛍光の波形信号に基づいて取得されたピーク値との複数の組の全てについて上記ステップＳ８３の判断がされたか否かが判断される。そして、ステップＳ８５において、同一時刻に検出された増幅率Ｇ０、Ｇ１およびＧ２で増幅された前方散乱光の波形信号に基づいて取得されたピーク値と側方蛍光の波形信号に基づいて取得されたピーク値との複数の組の全てについて上記ステップＳ８３の判断がされていないと判断された場合には、ステップＳ８６に進む。そして、ステップＳ８６において、ＣＰＵ３０１ａによって、上記ステップＳ８３の判断がされていない同一時刻に検出された増幅率Ｇ０、Ｇ１およびＧ２で増幅された前方散乱光の波形信号に基づいて取得されたピーク値と側方蛍光の波形信号に基づいて取得されたピーク値との組が選択されて、ステップＳ８３に戻る。つまり、全ての同一時刻に検出された増幅率Ｇ０、Ｇ１およびＧ２で増幅された前方散乱光の波形信号に基づいて取得されたピーク値と側方蛍光の波形信号に基づいて取得されたピーク値との組について上記ステップＳ８３の判断がされるまで、ステップＳ８３〜ステップＳ８５の動作が繰り返される。また、ステップＳ８５において、同一時刻に検出された増幅率Ｇ０、Ｇ１およびＧ２で増幅された前方散乱光の波形信号に基づいて取得されたピーク値と側方蛍光の波形信号に基づいて取得されたピーク値との複数の組の全てについて上記ステップＳ８３の判断がされたと判断された場合には、ステップＳ８７に進む。
【０１０８】
その後、ステップＳ８７において、制御部３０１により、増幅率Ｇ０および増幅率Ｇ１で増幅された前方散乱光の波形信号に基づいて取得されたピーク値と側方蛍光の波形信号に基づいて取得されたピーク値が読み出される。そして、ステップＳ８８において、制御部３０１によって、同一時刻に検出された増幅率Ｇ０で増幅された前方散乱光の波形信号に基づいて取得されたピーク値と側方蛍光の波形信号に基づいて取得されたピーク値との複数組のプロットを、横軸に側方蛍光強度、縦軸に前方散乱光強度を有する座標上で表したＲＥＴ測定のスキャッタグラム（図１２参照）が作成される。次に、ステップＳ８９において、制御部３０１によって、同一時刻に検出された増幅率Ｇ１で増幅された前方散乱光の波形信号に基づいて取得されたピーク値と側方蛍光の波形信号に基づいて取得されたピーク値との複数組のプロットを、横軸に側方蛍光強度、縦軸に前方散乱光強度を有する座標上で表したＰＬＴ測定のスキャッタグラム（図１３参照）が作成される。なお、表示部３０２に表示されるＰＬＴ測定のスキャッタグラムは、上記ステップＳ８４において、式（５）Ｙ≦α×１０×Ｘ＋βを満たさないと判断された（式（４）（Ｙ＞α×１０×Ｘ＋β）を満たす領域（図９参照）に存在すると判断された）同一時刻に検出された増幅率Ｇ１およびＧ２で増幅された前方散乱光の波形信号に基づいて取得されたピーク値のプロット（Ｘ、Ｙ）が削除されているため、図１４のスキャッタグラムの領域Ｚのプロットが表示されない。また、ＰＬＴ測定のスキャッタグラムの横軸は、対数表示されている。
【０１０９】
図２１は、図１０に示すフローチャートのステップＳ３４において実行されるＮＲＢＣ測定データ処理の詳細を説明するためのフローチャートである。次に、図１、図５、図１０、図１５および図２１を参照して、本実施形態による血液分析装置１のデータ処理部３において実行されるＮＲＢＣ測定データ処理フローを説明する。
【０１１０】
まず、図２１のステップＳ９１において、制御部３０１（図１および図５参照）によって、前方散乱光および側方蛍光に基づいて取得された複数のピーク値が測定部２から読み出される。そして、ステップＳ９２において、制御部３０１によって、同一時刻に検出された前方散乱光に基づいたピーク値と側方蛍光に基づいたピーク値との複数組のプロットを、横軸に側方蛍光強度、縦軸に前方散乱光強度を有する座標上で表したＮＲＢＣ測定のスキャッタグラム（図１５参照）が作成される。
【０１１１】
本実施形態では、上記のように、増幅率Ｇ１で増幅した波形信号Ｂに基づいて取得されたピーク値ＰＢ１と、増幅率Ｇ１とは異なる増幅率Ｇ２で増幅した波形信号Ｃに基づいて取得されたピーク値ＰＣ１とが所定の関係を有するか否かを判定する判定手段を設けることによって、実測された信号が粒子の信号であるか否かの判定を的確に行うことができる。また、制御部３０１によって所定の関係を有すると判定されたピーク値ＰＢ１およびピーク値ＰＣ１に基づいて分析結果を取得する制御部３０１を設けることによって、実測する信号が粒子の信号であるか否かの判定を行うための予備工程を必要とせずに粒子の分析を行うことができるので、粒子分析装置を使用するための工程を簡素化することができる。
【０１１２】
また、本実施形態では、上記のように、実測する信号が粒子の信号であるか否かの判定を行うための所定の関係を、増幅率Ｇ１で増幅した波形信号のピーク値をＸ、増幅率Ｇ１の１０倍の増幅率である増幅率Ｇ２で増幅した波形信号のピーク値をＹ、係数をα（α＞０）およびβとした場合に、以下の式（５）を満たす関係にすることによって、
Ｙ≦α×１０×Ｘ＋β・・・（５）
増幅率Ｇ１により増幅された波形信号のピーク値Ｘが、座標上の式（５）を満たす領域側に位置した場合に、増幅率Ｇ１により増幅された波形信号のピーク値Ｘを、増幅率Ｇ２により増幅された波形信号のピーク値Ｙと対応する信号である、または、ピーク値Ｙよりも大きい信号であるとみなすことができるので、波形信号のピーク値Ｘを粒子の信号により取得されたピーク値であると判定することができる。
【０１１３】
また、本実施形態では、上記のように、制御部３０１を、増幅率Ｇ１により増幅された波形信号のピーク値と増幅率Ｇ２により増幅された波形信号のピーク値とが式（４）（Ｙ＞α×Ｇ２／Ｇ１×Ｘ＋β）の領域に存在する場合に、増幅率Ｇ１により増幅された波形信号のピーク値を分析結果から除外するように構成することによって、粒子の信号により取得されたピーク値とは異なるピーク値（偽信号により取得されたピーク値）を除外することになるので、粒子分析の精度を向上させることができる。
【０１１４】
また、本実施形態では、上記のように、式（４）の領域に存在する増幅率Ｇ１により増幅された波形信号のピーク値を分析結果から除外した状態で、増幅率Ｇ１により増幅された波形信号に基づいてＰＬＴ測定のスキャッタグラムを作成する制御部３０１を設けることによって、粒子の信号により取得されたピーク値とは異なるピーク値（偽信号により取得されたピーク値）を除外した粒子分析結果を、ＰＬＴ測定のスキャッタグラムにより、提供することができる。
【０１１５】
また、本実施形態では、上記のように、フォトダイオード４０６から出力された電気信号を増幅率Ｇ１および増幅率Ｇ２よりも小さな増幅率Ｇ０で増幅した波形信号を出力する低増幅率のＦＳＣ増幅波形処理回路５２２と、増幅率Ｇ０で増幅した波形信号に基づいてＲＥＴ測定のスキャッタグラムを作成する制御部３０１とを設けることによって、増幅率Ｇ１で増幅した波形信号および増幅率Ｇ２で増幅した波形信号では増幅率が大きすぎて正確なピーク値を取得できない赤血球の正確なピーク値を、増幅率Ｇ０で増幅した波形信号により、取得することができるとともに、増幅率Ｇ１で増幅した波形信号および増幅率Ｇ２で増幅した波形信号では増幅率が大きすぎて正確なピーク値を取得できない赤血球の正確な赤血球分析結果を、ＲＥＴ測定のスキャッタグラムにより、提供することができる。
【０１１６】
なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。
【０１１７】
たとえば、上記実施形態では、本発明を分析装置の一例である血液分析装置に適用した例を示したが、本発明はこれに限らず、尿分析装置などの他の分析装置に適用してもよい。
【０１１８】
また、上記実施形態では、データ処理部の制御部を用いて、シースフローセルの内部に赤血球が通過した際に検出される波形信号の前後に発生する偽信号（偽波形信号）により取得されたピーク値（特徴パラメータ）であることを判定するように構成した例を示したが、本発明はこれに限らず、測定部の制御部を用いて、シースフローセルの内部に赤血球が通過した際に検出される波形信号の前後に発生する偽信号（偽波形信号）により取得されたピーク値（特徴パラメータ）であることを判定するように構成してもよい。
【０１１９】
また、上記実施形態では、測定部とデータ処理部とを別体で設けた例を示したが、本発明はこれに限らず、測定部とデータ処理部とを一体的に設けてもよい。
【０１２０】
また、上記実施形態では、赤血球と血小板とを測定するＲＥＴ測定について主に本発明を適用した例を示したが、本発明はこれに限らず、たとえば、４ＤＩＦＦ測定などの白血球、その他の血球の測定について本発明を適用してもよい。
【図面の簡単な説明】
【０１２１】
【図１】本発明の一実施形態による血液分析装置の全体構造を示す斜視図である。
【図２】本発明の一実施形態による測定部およびデータ処理図の構成を示すブロック図である。
【図３】図１に示した一実施形態による血液分析装置の検出部の構成を説明するための図である。
【図４】図１に示した一実施形態による血液分析装置の検出部およびアナログ部の構成を説明するための図である。
【図５】図１に示した一実施形態による血液分析装置のデータ処理部の構成を説明するための図である。
【図６】図１に示した一実施形態による血液分析装置を用いてＲＥＴ測定を行なった際の前方散乱光に基づいて処理される波形信号を示した図である。
【図７】図１に示した一実施形態による血液分析装置を用いてＲＥＴ測定を行なった際の前方散乱光に基づいて処理される波形信号を示した図である。
【図８】図１に示した一実施形態による血液分析装置を用いてＲＥＴ測定を行なった際の前方散乱光に基づいて処理される波形信号を示した図である。
【図９】図１に示した一実施形態による血液分析装置を用いてＲＥＴ測定を行なった際に取得したピーク値（特徴パラメータ）が偽信号により取得されたピーク値であるか否かを判定するための平面座標を示した図である。
【図１０】図１に示した本実施形態による血液分析装置の測定部およびデータ処理部の測定および処理フローを説明するためのフローチャートである。
【図１１】図１に示した本実施形態による血液分析装置により４ＤＩＦＦ測定の測定および分析された結果を表すスキャッタグラムを示した図である。
【図１２】図１に示した本実施形態による血液分析装置によりＲＥＴ測定の測定および分析された結果を表すＲＥＴのスキャッタグラムを示した図である。
【図１３】図１に示した本実施形態による血液分析装置によりＲＥＴ測定の測定および分析された結果を表すＰＬＴのスキャッタグラムを示した図である。
【図１４】図１３に示すスキャッタグラムを詳細に説明するためのスキャッタグラムを示した図である。
【図１５】図１に示した本実施形態による血液分析装置によりＮＲＢＣ測定の測定および分析された結果を表すスキャッタグラムを示した図である。
【図１６】図１０に示すフローチャートにおいて実行される４ＤＩＦＦ測定の詳細を説明するためのフローチャートである。
【図１７】図１０に示すフローチャートにおいて実行されるＲＥＴ測定の詳細を説明するためのフローチャートである。
【図１８】図１０に示すフローチャートにおいて実行されるＮＲＢＣ測定の詳細を説明するためのフローチャートである。
【図１９】図１０に示すフローチャートにおいて実行される４ＤＩＦＦ測定データ処理の詳細を説明するためのフローチャートである。
【図２０】図１０に示すフローチャートにおいて実行されるＲＥＴ測定データ処理の詳細を説明するためのフローチャートである。
【図２１】図１０に示すフローチャートにおいて実行されるＮＲＢＣ測定データ処理の詳細を説明するためのフローチャートである。
【符号の説明】
【０１２２】
１  血液分析装置（粒子分析装置）
３０１  制御部（判定手段、分析手段、第１分布図作成手段、第２分布図作成手段）
４０１  レーザダイオード（出射部）
４０３  シースフローセル（フローセル）
４０６  フォトダイオード（受光部）
５２２  前方散乱光（ＦＳＣ）増幅波形処理回路（第３信号増幅手段）
５３２  前方散乱光（ＦＳＣ）増幅波形処理回路（第１信号増幅手段）
５４２  前方散乱光（ＦＳＣ）増幅波形処理回路（第２信号増幅手段）
６５１  演算部（特徴パラメータ取得手段）
Ｂ０  基準閾値（第１閾値）
Ｂ１  裾部分
Ｂ２  裾部分
Ｃ０  基準閾値（第２閾値）
Ｃ１  裾部分
Ｃ２  裾部分
Ｇ０  増幅率（第３増幅率）
Ｇ１  増幅率（第１増幅率）
Ｇ２  増幅率（第２増幅率）
ＰＢ１  ピーク値（第１特徴パラメータ）
ＰＣ１  ピーク値（第２特徴パラメータ）
【図１】
2008241644.tif 000003
【図２】
2008241644.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2008241644.tif 000009
【図８】
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【図９】
2008241644.tif 000011
【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
2008241644.tif 000015
【図１４】
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【図１５】
2008241644.tif 000017
【図１６】
2008241644.tif 000018
【図１７】
2008241644.tif 000019
【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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