(57)【要約】【課題】用途が広く簡素な構成の安定化装置を提供する。【解決手段】脊椎骨を安定させるための安定化装置が提供され、安定化装置は、第１のロッド（１）と、第２のロッド（２）と、第１のロッドと第２のロッドを接続するロッドコネクタ（３）とを備え、ロッドコネクタは、第１のロッドを受けるための受け部（４）を備え、安定化装置はさらに、第１のロッドを受け部内に固定するための固定要素（７）を備え、受け部内にロッド接触面が設けられ、このロッド接触面の輪郭は第１のロッドの表面の輪郭からの段差（８；９）を有する。ロッドコネクタにより、たとえばエラストマー材料で形成される可撓性ロッドを、たとえば金属で形成される剛性ロッドに接続することが可能となる。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎骨を安定させるための安定化装置であって、
第１のロッド（１）と、
第２のロッド（２）と、
前記第１のロッド（１）と前記第２のロッド（２）を接続するロッドコネクタ（３；３１；３０１；３１０；３１１）とを備え、前記ロッドコネクタは、前記第１のロッド（１）を受けるための受け部（４；４０；４１０）を備え、さらに
前記第１のロッドを前記受け部内に固定するための固定要素（７）を備え、
前記受け部（４；４０；４１０）内にロッド接触面（４ｃ；４７；７ａ；４４）が設けられ、前記ロッド接触面の輪郭は前記第１のロッド（１）の表面の輪郭からの段差（８；９；４６；８３）を備える、装置。
【請求項２】
前記第１のロッド（１）は弾性材料、好ましくはエラストマー材料で形成される、請求項１に記載の安定化装置。
【請求項３】
前記ロッド接触面の前記段差は、前記ロッドが挿入された際の前記ロッドの少なくとも一つの側に設けられる、請求項１または２に記載の安定化装置。
【請求項４】
前記第２のロッド（２）は剛性ロッドである、請求項１から３のいずれかに記載の安定化装置。
【請求項５】
前記輪郭の前記段差（８；９；４６；８３）は前記ロッド接触面の突起および／または窪みである、請求項１から４のいずれかに記載の安定化装置。
【請求項６】
前記第１のロッド（１）は長手方向軸（Ｌ1）を有し、前記段差（８；９；４６）は前記第１のロッドの前記長手方向軸を実質的に横切る方向に延在する、請求項１から５のいずれかに記載の安定化装置。
【請求項７】
前記ロッド接触面は、前記受け部内に前記第１のロッド（１）のための座を形成する座部（４ｃ；４７）および前記座部に対向する締付け部（７ａ）を備え、前記締付け部はロック要素（７）に設けられる、請求項１から６のいずれかに記載の安定化装置。
【請求項８】
前記ロッド接触面は、座部（４ｃ；４７）および前記座部に対向する締付け部（８２）を備え、前記締付け部はロック要素（７）と前記ロッド（１）との間に配置される充填部品（８０）の上に設けられる、請求項１から６のいずれかに記載の安定化装置。
【請求項９】
前記第１のロッド（１）は、前記ロック要素（７）を介して圧力をかけることにより発生する摩擦力、および前記輪郭の前記段差（８；９；４６；８３）により発生する間接的な形状嵌合寄与によって前記受け部内に固定される、請求項１から８のいずれかに記載の安定化装置。
【請求項１０】
前記第２のロッド（２）と前記ロッドコネクタ（３；３１；３０１；３１０；３１１）とは別個の部品である、請求項１から９のいずれかに記載の安定化装置。
【請求項１１】
前記ロッドコネクタ（３；３１；３０１；３１０；３１１）は、前記第２のロッド（２）の端を受けるための開口部（１０；１１；５０２）と、前記第２のロッドを前記開口部内に固定するための固定手段（２ａ；１３；５０４）とを備える、請求項１から１０のいずれかに記載の安定化装置。
【請求項１２】
前記開口部（１０）はねじ山を付けられたボアであり、前記第２のロッド（２）の前記端（２ａ）は、前記ねじ山を付けられたボアのねじ山と協動する雄ねじを有する、請求項１１に記載の安定化装置。
【請求項１３】
前記開口部（５０２）は雌ねじを有するＵ字型の凹部であり、前記固定手段は前記Ｕ字型の凹部内に螺合されるべき内ねじ（５０４）である、請求項１１に記載の安定化装置。
【請求項１４】
前記第１のロッド（１）を受けるための前記受け部（４；４０）はＵ字型の凹部を有し、前記固定要素（７）は前記Ｕ字型の凹部内に螺合されるべき内ねじである、請求項１から１３のいずれかに記載の安定化装置。
【請求項１５】
前記第１のロッドを受けるための前記受け部は骨アンカー（２０）に接続される、請求項１から１４のいずれかに記載の安定化装置。
【請求項１６】
第１のロッド（１）と第２のロッド（２）を接続するためのロッドコネクタであって、
前記第１のロッド（１）を受けるための受け部（４；４０；４１０）と、
前記第１のロッドを前記受け部内に固定するための固定要素（７）とを備え、
前記受け部（４；４０；４１０）内にロッド接触面（４ｃ；４７；７ａ；４４）が設けられ、前記ロッド接触面の輪郭は前記第１のロッド（１）の表面の輪郭からの段差（８；９；４６；８３）を備え、前記ロッド（１）は、ロック要素（７）を介して圧力をかけることにより発生する摩擦力、および前記輪郭の前記段差（８；９；４６；８３）により発生する間接的な形状嵌合寄与により第１の接続部内の所定の位置に保持される、ロッドコネクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は骨を安定させるための安定化装置に関し、安定化装置は、第１のロッド、第２のロッド、および第１のロッドと第２のロッドを接続するロッドコネクタを備える。ロッドコネクタは異なる種類のロッド、特に弾性ロッドと剛性ロッドを接続するよう適合される。
【背景技術】
【０００２】
脊柱の一部の剛性固定用のさまざまな装置が公知である。一般的に、これらの装置は剛性脊椎安定化ロッドを備える。異なる種類の剛性ロッドに接続することが必要となり得る。たとえば、特許文献１（ＷＯ  ２００５／０９９６０３  Ａ１）は剛性ロッドを接続するための脊椎ロッドコネクタを開示している。
【０００３】
ある一定の応用例については、接続された脊椎骨が特定の程度まで運動可能な動的安定が望ましい。また、特定の臨床状況においては脊椎の剛性および動的安定の組合せが適切なこともある。特許文献２（ＵＳ  ２００７／０００５０６３  Ａ３）は、脊椎骨レベルの少なくとも一部の運動を許す運動保存部、および隣接する脊椎骨レベルの少なくとも一部の運動を実質的に防止する運動防止部を用いた、脊柱分節の多段階、多機能安定化のためのシステムおよび方法を記載している。
【０００４】
したがって、剛性および／または動的安定を必要とするさまざまな臨床状況について剛性ロッドおよび可撓性ロッドを組合せて使用する必要がある。
【特許文献１】ＷＯ  ２００５／０９９６０３  Ａ１
【特許文献２】ＵＳ  ２００７／０００５０６３  Ａ３
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、用途が広く簡素な構成の安定化装置を提供することである。また、異なる種類のロッド、特に可撓性ロッドと剛性ロッドを接続するのに好適なロッドコネクタを提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この目的は、請求項１に記載の安定化装置および請求項１６に記載のロッドコネクタによって解決される。さらなる発展例は従属クレームにおいて与えられる。
【０００７】
本発明に係る安定化装置は、たとえば脊柱の一部を動かなくするために用いられる剛性固定システムの端部で使用することができる。この場合、安定化装置は保護要素として作用し、近隣の運動分節の過負荷を防止する。
【０００８】
また安定化装置は、動的および剛性固定を交互の順序で用いた分節の安定化のために使用することができる。
【０００９】
ロッドコネクタは、剛性ロッドのみを接続するために使用されてもよい。したがって用途が広い。
【００１０】
特定の実施例では、ロッドコネクタは骨アンカーに接続可能である。
ロッドコネクタは、好ましくはエラストマー材料で形成される可撓性ロッド、および剛性ロッドとともに用いられるよう適合される。ロック要素を締付けて可撓性ロッドを固定
すると、弾性材料の変形により、ロッドの完全な構造を損なうことなく可撓性ロッド、ロッドコネクタおよびロック要素の間に間接的または動的な形状嵌合接続がもたらされる。
【００１１】
さらに、ロッドの固定は少数の部品で達成される。したがって手術の間の取扱いが容易になる。
【００１２】
本発明のさらなる特徴および利点は、添付の図面と関連して読まれると、次の実施例の詳細な説明を参照することでより明らかになり一番よく理解されるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
安定化装置の第１の実施例を図１から図４を参照して説明する。安定化装置は第１のロッド１、第２のロッド２およびロッドコネクタ３を備える。第１のロッド１は、示される実施例では、直径ｄ1の円形断面を有する。これは弾性のある生体適合性材料、好ましくはプラスチックで形成される。たとえば、ロッドは特にポリカーボネートポリウレタン、ポリカーボネートウレタン（ＰＣＵ）またはポリエーテルポリウレタン（ＰＥＵ）を主成分とするエラストマー材料によって形成可能である。第１のロッドは外部負荷が加えられると弾性変形する。第１のロッドの表面は好ましくは平滑な表面である。
【００１４】
第２のロッド２は、示される実施例では、第１のロッドの直径ｄ1よりも小さい直径ｄ2の円形断面を有する。第２のロッド２は生体適合性金属もしくは金属合金などの剛性材料、または生体適合性プラスチックによって形成可能である。しかし本発明は、第１のロッド１および第２のロッド２がそれぞれ弾性および非弾性材料で形成され、ならびに／またはロッドが異なる直径を有する実施例に限定されない。第１のロッドも剛性材料によって形成可能である。ロッドの断面はいかなる形状でもよい。ロッドの直径は異なっていてもよいし同一でもよい。さらに、ロッドという用語は、少なくとも２つの脊椎骨、または少なくとも２つの骨折部もしくは負傷した骨の部分の間の距離に跨るよう適合される長い形の部材という意味で理解される。
【００１５】
ロッドコネクタ３は、示される実施例では、単一部品で形成される。これは、第１のロッド１との接続用の第１の接続部４、および第２のロッド２との接続用の第２の接続部５を備える。第１の接続部４は、対向側壁４ａ、４ｂ、対向側壁４ａ、４ｂを接続する側壁４ｄ、および側壁を接続する底壁を備える。底壁の内側表面は第１のロッド１のための座４ｃを形成する。壁によって形成される受け部は、第１のロッド１を受けるためのチャネルを形成するほぼＵ字型の断面を有する。対向側壁４ａ、４ｂの自由端には、ロック要素７を受けるための雌ねじ６が設けられる。ロック要素７は、雌ねじ６と協動する内ねじであってもよい。側壁４ｄは、第１のロッド１が第１の接続部に挿入された際に第１のロッド１に対する当接面または止めを形成する。
【００１６】
特に図２から図４に示されるように、複数のリブ状の突起８が座４ｃの表面に設けられる。リブ状の突起８はチャネル軸に垂直な方向、すなわちロッド１が挿入された際に第１のロッドの長手方向軸Ｌ1に垂直な方向に延在する。示される実施例では、突起８は先端が丸まった実質的に三角形の断面を有する。突起８は、実質的に座全体にわたって延在するような長さを有する。リブ状の突起８の各々またはいくつかは、一方または片方の側部で凹状の溝が切られて、座の表面に窪み（図示せず）を設けてもよい。座４ｃはロッド接触面を形成する。突起は、ロッド接触面におけるロッド１の表面からの段差を形成する。
【００１７】
内ねじ７は、そのロッド接触面７ａにリング状の突起９を有する。リング状の突起９は中心の空洞を有する環状のリブを形成する。リング状の突起９の断面は、座のリブ状の突起８の断面と同様である。この実施例におけるリング状の突起の直径は、座に形成される２つのリブ状の突起８の距離に対応する。したがって、ロッド１を第１の接続部に挿入し
て内ねじを螺合すると、リブ状の突起８およびロッドと接触するリング状の突起９の部分はロッドの対向側に位置する。より具体的に、リブ状の突起８およびロッドと接触するリング状の突起９の部分はそれぞれ正反対の位置でロッドの表面と係合する。
【００１８】
第２の接続部５は、示される実施例では、側壁４ｄに隣接する円筒形の突起として形成される。しかし、第２の接続部の外形はいかなる他の形状でもよい。
【００１９】
第２の接続部５は、第２のロッド２を受けるのに十分な直径のボア１０を備える。ボア１０にねじ山を付け、第２のロッド２が、ボア１０の雌ねじと協動するねじ山を付けられた端部２ａを有することにより、第２の接続部５と第２のロッド２との間にねじ山接続を提供してもよい。
【００２０】
使用に当たり、第１のロッド１および第２のロッド２は任意の順序でロッドコネクタ３に接続される。たとえば、端部２ａをボア１０内に螺合することにより、まずロッドコネクタと第２のロッド２を接続してもよい。その後、第１のロッド１を、座４ｃ上で静止し、その前面で後方の側壁４ｄに当接するまで第１の接続部４の受け部に挿入する。その後、内ねじ７を挿入してリング状の突起９がロッドの表面と接触するまで締付ける。図４に示されるように、リング状の突起の部分はロッドの表面を押下げる。同様に、リブ状の突起８は下からロッドの表面を押圧している。突起はロッドの表面の完全性を損なわない。ロッドは圧力が加えられると流れ始める。この材料の流れにより間接的な形状嵌合接続がもたらされる。直接的な摩擦力と間接的な形状嵌合力の組合せにより、ロッドが所定の位置に保持される。第１のロッド１および第２のロッド２の両方が剛性材料で形成されている場合は、ロッドは摩擦力によって固定される。
【００２１】
第１のロッドおよび第２のロッドの自由端は、さらなるコネクタまたは骨アンカーに接続されて安定化装置を骨内にアンカー固定することができる。
【００２２】
修正例では、リング状の突起９の直径は最も外側のリブ状の突起８の間の距離よりも大きくてもよいし小さくてもよい。示される実施例のように、２つのリブ状の突起８が設けられる。しかし、複数のリブ状の突起を設けてもよい。同様に、複数の突起を内ねじの下側７ａに設けてもよい。また、突起と空洞の組合せをロック要素の下側および座の表面に設けて、空洞への材料の流れを可能にしてもよい。
【００２３】
さらなる修正例では、第２のロッド２と第２の接続部との間の接続は圧入接続によってなされる。
【００２４】
図５および図６は安定化装置の第２の実施例を示す。第１の実施例と同一の部品には同一の参照番号を付し、説明を省略する。第２の実施例は、ロッドコネクタ３１の設計において第１の実施例と異なる。ロッドコネクタ３１は第１の実施例と同一の第１の接続部４を有する。第２の接続部５１はボア１１を備え、この直径は第２のロッド２の直径ｄ2よりも若干大きいため、第２のロッド２をボア１１に導入することができる。ボア１１に対して垂直に、ねじ山を付けられたボア１２が設けられる。内ねじ１３をボア１２内に螺合することにより、締付けによってロッド２をボア１１内に固定することができる。ボア１２は雌ねじ６に平行に延在する。しかし、ボア１２はどのような向きでもよく、たとえば２つのロッドの長手方向軸の周りに雌ねじ６の向きに対して９０°の向きでもよい。
【００２５】
安定化装置の第３の実施例を図７から図１１を参照して説明する。第１の実施例と同一の部品には同一の参照番号を付し、説明を省略する。第３の実施例は、ロッドコネクタの設計において第１の実施例と異なる。ロッドコネクタ３０１は第１の実施例と同一の第１の接続部を備えるが、第２の接続部において異なる。第２の接続部５０１は実質的にＵ字
型の凹部５０２を備え、この幅は第２のロッド２の直径ｄ2よりも若干大きいため、第２のロッド２を凹部５０２に導入することができる。Ｕ字型の凹部は、ロック要素５０４を受けるための雌ねじ５０３を有する２本の開いた脚部を形成する。ロッド２を受けるＵ字型の凹部５０２の底部、およびロッド２と接触するロック要素５０４の下側は平滑である。したがって、外部負荷が加わっても流れない剛性材料でロッド２が形成されている場合、ロッド２は摩擦力によって所定の位置に保持される。側壁４ｄは、ロッド２およびロッド１に対する当接面を形成する。
【００２６】
図１２から図１４は安定化装置の第４の実施例を示す。先に説明した実施例と同一の部品には同一の参照番号を付し、説明を省略する。
【００２７】
第４の実施例は骨アンカー、たとえば骨ねじ２０との多軸接続が可能となるロッドコネクタの設計において先の実施例と異なる。このロッドコネクタにより。図１２から図１４に示されるロッドコネクタ３１０は、第１のロッド１との接続用の第１の接続部４０、およびこの例では図５および図６に示される接続部５１と同一の第２の接続部５１を備える。第１の接続部４０は座の中央にボア４１を備える。ボア４１の形状は好ましくは円形であり、ボア４１の直径は骨ねじ２０の球形の一部の形をしたヘッド２１の直径よりも小さい。ボア４１の端縁は、骨ねじ２０が枢動可能に第１の接続部内に保持されるよう球形または円錐形もしくはその他の形状を有することができる。
【００２８】
圧力要素４３が設けられ、これは実質的な円筒形状を有するため、第１の接続部４０の受け部に導入することができる。圧力要素はヘッド２１に面する側で、少なくとも部分的にヘッド２１を取囲む球形の凹部４４を有する。さらに圧力要素４３は、ロッド１を受けるためのチャネルを形成する実質的にＵ字型の凹部４５を備える。Ｕ字型の凹部４５の底面４７には少なくとも２つのリブ状の突起４６が設けられ、これらは先の実施例に係るリブ状の突起８と同様に設計される。内ねじ７は先の実施例の内ねじと同一である。したがってロッドコネクタ３１０は、ロッド１のための座が圧力要素４３に設けられるという点で、第１の接続部において先の実施例と異なる。圧力要素は、骨ねじ２０のヘッド２１に圧力をかけるために設けられる。
【００２９】
使用に当たり、骨ねじをロッドコネクタ３１０の第１の接続部４０に導入し、その後圧力要素４３を導入する。骨ねじ２０、圧力要素４３およびロッドコネクタ３１０は予め組立てられてもよい。骨ねじ２０を脊椎骨または骨内に螺合する際、骨ねじ２０とロッドコネクタ３１０との間の多軸接続により、ロッドを受けるようにロッドコネクタ３１０を配置することができる。
【００３０】
内ねじ７は締付けられると、まず第１のロッド１を押圧し得る。しかし、第１のロッド１が自身の弾性により変形すると、内ねじ７は圧力要素４３のフランジと接触する。このようにしてロッドが所定の位置にロックされる。内ねじ７はさらに締付けられると、圧力要素４３のフランジを押圧する。そして圧力要素４３はこの圧力をさらにヘッドにかけ、次にヘッドはボア４１の端縁に押付けられる。このようにして骨ねじがその角度位置にロックされる。
【００３１】
さらなる修正例では、同一の種類の２つのロッド、たとえば２つの弾性ロッドを互いに接続することが可能なように第２の接続部が第１の接続部と同一に形成される。
【００３２】
安定化装置の第５の実施例を図１５から図１７に示す。先の実施例と同一の部品は先の実施例と同一の参照番号で示す。安定化装置はロッドコネクタ３１１を備え、これは、ロック要素７１と第１のロッド１の間に介在部品８０が設けられる点で先の実施例のロッドコネクタと異なる。第５の実施例に係るコネクタ３１１は、対向側壁４１０ａ、４１０ｂ
と、先の実施例のようにロッド１に対する座を設け、かつ座に突起８を有する底壁４ｃとを有する第１の接続部４１０を備える。側壁４１０ａおよび４１０ｂは、ロッド１の挿入後に介在部品８０を導入できるような高さを有する。側壁４１０ａ、４１０ｂの内壁の雌ねじ６の下方に、介在部品８０の対向する側に設けることができる誘導部８１ａ、８１ｂと係合する誘導溝４１１ａ、４１１ｂを設けることができる。誘導溝および誘導部もまた省略してもよい。介在部品８０は第１のロッド１に面する側に凹部８２を備え、この形状はロッドの外形に適合されている。示される実施例では、これは円筒形の一部の形状である凹部８２である。ロッドと接触する凹部８２の表面には、ロッド１の長手方向軸に本質的に垂直な方向に延在するリブ状の突起８３を設けることができる。その反対側に介在部品８０は開口部８４を備えることができ、この中にロック要素７１の下側の円形の突起が回転可能に係合する。開口部も省略してもよい。ロック要素７１は先の実施例のロック要素７と同様である。ロック要素７１は開口部８４と係合する突起（図示せず）を有して回転可能な接続を提供してもよい。
【００３３】
第２の接続部５１は第２の実施例のそれと同一である。第１の接続部４１０と第２の接続部５１の間に、第１および第２のロッドが挿入された際にこれらのロッドに対する当接面を形成する側壁４１０ｄが設けられる。
【００３４】
使用に当たり、第１のロッド１の挿入後に介在部品を挿入し、その後ロック要素を螺合する。ロック要素は介在部品に対して回転可能である。ロック要素は介在部品を押圧し、介在部品は次にロッド１の表面を押圧する。
【００３５】
図１８は、脊柱１００の安定化に関して安定化装置の異なる応用例を模式的に示す。図１８ａ）は、剛性固定用に骨アンカー１０１に接続されて脊椎骨内にアンカー固定可能な、単一の種類の剛性ロッド２、たとえばチタンロッドを示す。図１８ｂ）は、剛性ロッド２を用いた安定化構造の端における、剛性ロッド２の端部を弾性ロッド１に接続する本発明に係るコネクタ３１を示す。この場合、力の流れは脊椎の隣接する運動分節内へ逃げ、安定した運動分節の剛性固定に起因する力による過負荷から脊椎を保護する。
【００３６】
図１８ｃ）は、弾性ロッド１および剛性ロッド２が交互に配置された構造における安定化システムの応用例を示す。
【００３７】
他の修正例も可能である。たとえば、異なる解剖状況に対処するために、ロッドのためのそれぞれの座が同一の、または異なる高さになるよう第１の接続部および第２の接続部を互いに配置してもよい。さらに、互いに対する接続部の向きは、ゼロ度とは異なる角度であってもよい。第１および第２の接続部が並列配置で設けられるよう、すなわち第１の接続部の側壁に対向するようロッドコネクタを設計してもよい。第１および第２の接続部を、恒久的にまたは取外し可能に互いに接続可能な別個の部品として形成してもよい。第１および第２の接続部を隔てる側壁４ｄ、４１０ｄを省略してもよい。
【００３８】
説明したさまざまな実施例の要素を組合せることも可能であり、たとえば、第２の接続部の各々を第１の接続部の各々と組合せてもよい。座および／またはロック要素もしくは介在部品のロッド接触面に設けられる、ロッド面の輪郭からの段差は、リブ状以外の形状を有してもよい。たとえばポイント状またはスポット状の突起／空洞を設けてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】第１の実施例に係る安定化装置の斜視図である。
【図２】図１の安定化装置の分解図である。
【図３】図２のロック要素の斜視図である。
【図４】安定化装置の拡大断面図である。
【図５】組立てられた状態の安定化装置の第２の実施例の斜視図である。
【図６】図５の安定化装置の断面図である。
【図７】安定化装置の第３の実施例の斜視図である。
【図８】図７の安定化装置の分解斜視図である。
【図９】図７の安定化装置の断面図である。
【図１０】図７の安定化装置のロッドコネクタの上面図である。
【図１１】図７の安定化装置のロッドコネクタの頂部からの斜視図である。
【図１２】組立てられた状態の安定化装置の第４の実施例の斜視図である。
【図１３】図１２の安定化装置の分解図である。
【図１４】図１２の安定化装置の断面図である。
【図１５】組立てられた状態の安定化装置の第５の実施例の斜視図である。
【図１６】図１５の安定化装置の分解図である。
【図１７】図１５の安定化装置の断面図である。
【図１８】ａ）からｃ）は安定化装置の応用例の概略代表図である。
【符号の説明】
【００４０】
１  第１のロッド、２  第２のロッド、３  ロッドコネクタ、４  第１の接続部、５  第２の接続部、６  雌ねじ、７  ロック要素。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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