(57)【要約】【課題】日本人が装着した場合に装着安定性がよく、空気漏れも少なく、かつ洗浄や乾燥が容易で衛生的な鼻マスクを提供する。【解決手段】少なくとも使用者１の鼻を覆って呼吸用のガスを供給する鼻マスクであって、使用者１の鼻周辺を囲むよう全体として多角環状に形成されたクッション部材１０と、呼吸用のガスを導入する導入口１４が形成されて上記クッション部材１０が取り付けられるマスクシェル１１とを備え、上記クッション部材１０は、使用者１の鼻周辺と接触する薄膜部２５と、上記薄膜部２５を支持する支持部２６とを含んで構成され、上記薄膜部２５は、顔表面に接触する表面が顔形状に対応した凹凸を形成するよう周方向にウエーブ状に形成されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも使用者の鼻を覆って呼吸用のガスを供給する鼻マスクに用いられるクッション部材であって、使用者の鼻周辺を囲むよう全体として多角環状に形成され、使用者の鼻周辺と接触する薄膜部と、上記薄膜部を支持する支持部と、上記支持部から薄膜部に向かって段階的に厚みが薄くなる領域を有するよう形成されて支持部と薄膜部を繋ぐ肉厚減少部とを含んで構成されていることを特徴とする鼻マスク用クッション部材。
【請求項２】
上記薄膜部は、顔表面に接触する表面が顔形状に対応した凹凸を形成するよう周方向にウエーブ状に形成されている請求項１記載の鼻マスク用クッション部材。
【請求項３】
上記顔形状に対応した凹凸は、日本人の平均顔データに基づいて設定されている請求項２記載の鼻マスク用クッション部材。
【請求項４】
上記顔形状に対応した凹凸は、鼻根部に対応する第１凹部、鼻下部に対応する第２凹部、上記第２凹部内に形成されて鼻下の溝部に対応する第１凸部、両鼻翼から口角方向に延びる皺部に対応する一対の第２凸部、上記皺部よりも鼻根側の両頬部に対応する一対の第３凹部を含む請求項２または３記載の鼻マスク用クッション部材。
【請求項５】
鼻根部に対応する角部を頂点とした大略五角形状に形成されている請求項１〜４のいずれか一項に記載の鼻マスク用クッション部材。
【請求項６】
上記薄膜部が内側に向かってカールされた全体として１枚構造となっている請求項１〜５のいずれか一項に記載の鼻マスク用クッション部材。
【請求項７】
上記肉厚減少部の少なくとも一部の段部には屈曲性を向上させうる切れ込み溝が形成されている請求項１〜６のいずれか一項に記載の鼻マスク用クッション部材。
【請求項８】
鼻根部に対応する角部は、上記肉厚減少部が小さくなっており、その部分が薄膜で形成されている請求項５〜７のいずれか一項に記載の鼻マスク用クッション部材。
【請求項９】
上記肉厚減少部は、上記鼻根部に対応する角部に近い部分において段部および／または切れ込み溝の間隔が広くなるよう設定されている請求項５〜８のいずれか一項に記載の鼻マスク用クッション部材。
【請求項１０】
少なくとも使用者の鼻を覆って呼吸用のガスを供給する鼻マスクであって、使用者の鼻周辺を囲むよう全体として多角環状に形成されたクッション部材と、呼吸用のガスを導入する導入口が形成されて上記クッション部材が取り付けられるマスクシェルとを備え、
上記クッション部材は、使用者の鼻周辺と接触する薄膜部と、上記薄膜部を支持する支持部と、上記支持部から薄膜部に向かって段階的に厚みが薄くなる領域を有するよう形成されて支持部と薄膜部を繋ぐ肉厚減少部とを含んで構成されていることを特徴とする鼻マスク。
【請求項１１】
上記マスクシェルの鼻根部に対応する角部近傍には、額に当接することで装着姿勢を安定させるための額アームが設けられ、上記額アームは、角度変更機能を有さないとともに、額に当接する当接部材として高さの異なる当接部材を選択的に取り付け可能に構成されている請求項１０記載の鼻マスク。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は呼吸用の鼻マスクに関するものであり、詳細には、睡眠時無呼吸症候群の治療に適するＣＰＡＰ（Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ  Ｐｏｓｉｔｉｖｅ  Ａｉｒｗａｙ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ）療法、換気不全に適するＮＰＰＶ（Ｎｏｎｉｎｖａｓｉｖｅ  Ｐｏｓｉｔｉｖｅ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｖｅｎｔｉｌａｔｉｏｎ）療法などに使用する、日本人に適した形状、大きさの鼻マスクに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
睡眠時無呼吸症候群の患者を治療するため、経鼻型の持続気道陽圧力付加療法ＣＰＡＰ（Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ  Ｐｏｓｉｔｉｖｅ  Ａｉｒｗａｙ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ）が行われ、睡眠時に使用者の鼻孔部に４〜２０ｃｍＨ２Ｏ程度の陽圧空気が供給される呼吸補助装置(以下「ＣＰＡＰ装置」とも言う)が採用される。
【０００３】
かかる装置の使用にあたっては、鼻孔部に持続的に陽圧をかけるための各種マスク手段が開発されている。
【０００４】
既製品の鼻マスクの多くは使用者の鼻および鼻周辺の形状を反映しておらず、着用時、陽圧ガスが供給された場合には鼻マスクと顔との界面からガスの漏れが発生しやすいという問題点を有する。とりわけ、使用者の鼻根および鼻翼周辺からの漏れ発生が多く、特に使用者が寝返り等により頭部を動かした場合には、鼻翼周辺からの漏れ発生が多くなる。
【０００５】
また、容易に変形できる薄膜を使用した鼻マスクにおいても、その形状が鼻および鼻周辺の形状を反映していないため、着用時、薄膜部分は無理な変形を強いられ、薄膜上の何処かに皺が発生してしまう。鼻マスク内に陽圧ガスが供給されたとしても、薄膜に発生した皺は容易になくなるものではなく、その皺の部分を通してガスの漏れが発生してしまう。
【０００６】
この問題に対して、顔に鼻マスクを強く押し付けることで鼻マスクと顔との界面からのガス漏れを一時的に防ぐこともできるが、使用者の鼻マスク着用部位には傷みが発生し、長時間の使用は不可能となる。
【０００７】
さらに、鼻マスクが顔の上で安定するように比較的丈夫な材料で作成された鼻マスクでは、着用時、鼻マスクと顔との接触部分において使用者の皮膚を傷めてしまう。
【０００８】
そこで、下記の特許文献１に開示されたように、マスクの気密性の向上のためにクッション内部にリムを備えた二重構造を採用したり、特許文献２に開示されたように、鼻マスク装着就寝時に使用者の動きで顔面とマスクに隙間が開いて吸入ガスが漏れるのを防止するためにガセット部材を備えた複雑な構造を採用したりしている。
【０００９】
また、我国で一般に利用されている鼻マスクの形状は、欧米人向けに設計・製造されたものであり、鼻マスクによる痛み、鼻根部の障害等の不具合が報告されている（下記の非特許文献１）。また、欧米人向けに設計・製造された鼻マスクを日本人が装着すると、鼻上部から空気が漏れてそれが使用者の目やまつげに当って不快感を与えるという問題もある。そこで、日本人向けに設計した鼻マスクも提案されている（下記の特許文献３）。
【特許文献１】特開２００４−４１７７９号公報
【特許文献２】特表２００５−５３７９０６号公報
【特許文献３】特許第３４５９７６４号公報
【非特許文献１】日本機械学会  バイオエンジニアリング部門報  Ｎｏ．２９，（２０００），Ｐ５〜７，帝人株式会社，峠真一著
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
しかしながら、鼻マスクは、衛生面から毎日洗浄して十分に乾燥させる必要があり、特にマスク内に湿気が残留すると細菌の繁殖につながり、最悪の場合は細菌感染をもたらすこともある。ところが、上記特許文献１および２のように、クッション内部に２重構造を形成したり、ガセット部材を備えた鼻マスクでは、洗浄に手間がかかるうえに乾燥しにくいという欠点がある。また、従来の鼻マスクでは、額アームの角度調節が可能となっているが、マスクを洗浄した際に額アームの角度が変わってしまい、再度調整が必要になるトラブルも発生している。
【００１１】
さらに、上記特許文献３の鼻マスクは、日本人向けに設計された鼻マスクであるが、鼻下部と鼻根部の２箇所の形状調査に基づき設計されており、鼻周り全体の形状に基づいた設計とはなっていない。また、特許文献３の鼻マスクも薄膜とマスク保持弾性体を組み合わせた２重構造の鼻マスクであり、洗浄する部品が多いため、洗浄に手間が掛かるという問題点がある。
【００１２】
本発明は、このような問題を解決するためになされたものであり、日本人が装着した場合に装着安定性がよく、空気漏れも少なく、かつ洗浄や乾燥が容易で衛生的な鼻マスク用クッション部材およびそれを用いた鼻マスクを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上記目的を達成するため、本発明の鼻マスク用クッション部材は、少なくとも使用者の鼻を覆って呼吸用のガスを供給する鼻マスクに用いられるクッション部材であって、使用者の鼻周辺を囲むよう全体として多角環状に形成され、使用者の鼻周辺と接触する薄膜部と、上記薄膜部を支持する支持部と、上記支持部から薄膜部に向かって段階的に厚みが薄くなる領域を有するよう形成されて支持部と薄膜部を繋ぐ肉厚減少部とを含んで構成されていることを要旨とする。
【００１４】
また、上記目的を達成するため、本発明の鼻マスクは、少なくとも使用者の鼻を覆って呼吸用のガスを供給する鼻マスクであって、使用者の鼻周辺を囲むよう全体として多角環状に形成されたクッション部材と、呼吸用のガスを導入する導入口が形成されて上記クッション部材が取り付けられるマスクシェルとを備え、
上記クッション部材は、使用者の鼻周辺と接触する薄膜部と、上記薄膜部を支持する支持部と、上記支持部から薄膜部に向かって段階的に厚みが薄くなる領域を有するよう形成されて支持部と薄膜部を繋ぐ肉厚減少部とを含んで構成されていることを要旨とする。
【発明の効果】
【００１５】
本発明は、使用者の鼻周辺と接触する薄膜部と、上記薄膜部を支持する支持部と、上記支持部から薄膜部に向かって段階的に厚みが薄くなる領域を有するよう形成されて支持部と薄膜部を繋ぐ肉厚減少部とを含んで構成されていることから、薄膜部が顔面に接触する際に肉厚減少部も適度に変形して顔形状にぴったりとフィットして装着安定性がよいうえ空気漏れも少なく、装着したときの顔面への圧迫もより一層少なくなり、顔面の痛みや損傷が大幅に緩和される。
【００１６】
本発明において、上記薄膜部が、顔表面に接触する表面が顔形状に対応した凹凸を形成するよう周方向にウエーブ状に形成されている場合には、使用者が装着した場合に、薄膜部が顔形状にぴったりとフィットして装着安定性がよいうえ空気漏れも少なく、使用者の痛みや装着部の損傷も大幅に緩和される。
【００１７】
本発明において、上記顔形状に対応した凹凸は、日本人の平均顔データに基づいて設定されている場合には、薄膜部が日本人の平均的な顔形状に沿うため、日本人が装着した場合に、薄膜部が顔形状にぴったりとフィットして装着安定性がよいうえ空気漏れも少なく、使用者の痛みや装着部の損傷も大幅に緩和される。また、特に、鼻根部およびその近傍の顔面への薄膜部の密着性をより向上し、空気漏れを防止して漏れた空気が目やまつげにあたる不快感が生じるのを効果的に防止することができる。また、日本人の平均顔データに基づいて設定することにより、クッション高さが低くなり、既成の鼻マスクと比較すると例えば５ｍｍ程度低くすることが可能となる。この結果、マスク装着時のマスク内容量を従来よりも小さくすることができ、使用者が吐き出した息をマスク内に留めることを抑制し、効率よく外部に排出でき、使用者の換気効率が向上する。
【００１８】
本発明において、上記顔形状に対応した凹凸は、鼻根部に対応する第１凹部、鼻下部に対応する第２凹部、上記第２凹部内に形成されて鼻下の溝部に対応する第１凸部、両鼻翼から口角方向に延びる皺部に対応する一対の第２凸部、上記皺部よりも鼻根側の両頬部に対応する一対の第３凹部を含む場合には、使用者が装着した場合に、鼻根部、鼻下部、鼻下の溝部、両鼻翼から口角方向に延びる皺、上記皺よりも鼻根側の両頬部において存在する顔面の凹凸に薄膜部がぴったりとフィットし、装着安定性がよいうえ空気漏れも少なく、使用者の痛みや装着部の損傷も大幅に緩和される。
【００１９】
本発明において、鼻根部に対応する角部を頂点とした大略五角形状に形成されている場合には、鼻根部から左右の頬部、両鼻翼から口角方向に延びる皺部、鼻下部にいたる鼻周辺部において、顔表面に形成される凹凸に沿うよう薄膜部をウエーブ状に形成しやすく、使用者が装着した場合に、薄膜部が顔形状にぴったりとフィットして装着安定性がよいうえ空気漏れも少なく、使用者の痛みや装着部の損傷も大幅に緩和される。また、マスク装着時のマスク内容量を従来よりも小さくすることができ、使用者が吐き出した息をマスク内に留めることを抑制し、効率よく外部に排出でき、使用者の換気効率が向上する。
【００２０】
本発明において、上記薄膜部が内側に向かってカールされた全体として１枚構造となっている場合には、従来の２重構造ではなく１枚構造としたことにより、洗浄が極めて行ないやすくなるうえ、短時間で確実に乾燥させることができ、洗浄不足や湿気の残留に基づく細菌の繁殖を防止し、極めて衛生的に使用することができる。また、薄膜部が内側に向かってカールされていることから、薄膜部が顔面に接触する際に適度に変形して顔形状にぴったりとフィットして装着される。また、装着したときの顔面への圧迫も極めて少なく、顔面の痛みや損傷が大幅に緩和される。
【００２１】
本発明において、上記肉厚減少部の少なくとも一部の段部には屈曲性を向上させうる切れ込み溝が形成されている場合には、薄膜部が顔面に接触する際に肉厚減少部も適度に変形して顔形状にぴったりとフィットするうえ、装着したときの顔面への圧迫もより一層少なくなり、顔面の痛みや損傷が大幅に緩和される。
【００２２】
本発明において、鼻根部に対応する角部は、上記肉厚減少部が小さくなっており、その部分が薄膜で形成されている場合には、鼻根部は、特に局所的な出っ張りが大きい上、硬い鼻骨が存在することから、この部分に対応する角部に肉厚減少部を小さくして薄膜で形成することにより、鼻根部への圧迫を大幅に緩和して顔面の痛みや損傷を大幅に緩和することができる。また、この部分からの顔面への薄膜部の密着性をより向上し、空気漏れを防止して漏れた空気が目やまつげにあたる不快感が生じるのを効果的に防止することができる。
【００２３】
本発明において、上記肉厚減少部は、上記鼻根部に対応する角部に近い部分において段部および／または切れ込み溝の間隔が広くなるよう設定されている場合には、鼻根部近傍の鼻骨に対応する部分において、肉厚減少部の段部や切れ込み溝の間隔を広くして湾曲しやすくすることで、当該部分への圧迫を大幅に緩和して顔面の痛みや損傷を大幅に緩和することができる。また、この部分からの顔面への薄膜部の密着性をより向上し、空気漏れを防止して漏れた空気が目やまつげにあたる不快感が生じるのを効果的に防止することができる。
【００２４】
本発明において、上記マスクシェルの鼻根部に対応する角部近傍には、額に当接することで装着姿勢を安定させるための額アームが設けられ、上記額アームは、角度変更機能を有さないとともに、額に当接する当接部材として高さの異なる当接部材を選択的に取り付け可能に構成されている場合には、角度変更機能を有さないため、洗浄等のための分解等によって額アームの角度が変わって合わなくなったり再調節したりするトラブルを完全に防止できる。また、高さの異なる当接部材を選択的に取り付けることにより、額アームのフィット性を確保し、鼻マスクの装着姿勢の安定化を確保できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
つぎに、本発明を実施するための最良の形態を説明する。
【００２６】
図１および図２は、本発明が適用される鼻マスクの一例を示す図である。図１は、鼻マスクを顔面に装着した状態を示す側面図、図２は、鼻マスクを顔面に装着した状態を示す正面図である。
【００２７】
この鼻マスクは、少なくとも使用者１の鼻を覆って呼吸用のガスを供給する鼻マスクであり、使用者１の鼻周辺を囲むよう全体として多角環状に形成されたクッション部材１０と、呼吸用のガスを導入する導入口１４が形成されて上記クッション部材１０が取り付けられるマスクシェル１１とを備えている。
【００２８】
上記マスクシェル１１は、正面視で大略５角形状に形成されており、使用者１の鼻根部に対応する部分に頂点が配置されて略左右対称に形成されている。上記マスクシェル１１には、呼吸用の陽圧ガスを導入するための導入口１４が形成され、上記導入口１４にはガス導入管１２が接続されている。上記ガス導入管１２には、図示しない陽圧ガス供給装置から陽圧ガスを供給するガス供給チューブ１３が接続されている。
【００２９】
また、上記ガス導入管１２は略逆Ｌ字状を呈するように屈曲形成されており、その屈曲部には、左右に延びる複数（この例では２本）の呼気排出口１７がスリット状に形成されており、呼吸で吐き出された呼気をスムーズにマスクシェル１１の外部に排出するようになっている。呼吸排気口のスリットの溝幅を１ｍｍ±０．１ｍｍ、合計スリット面積を１７．６ｍｍ２±２ｍｍ２とすることにより、例えば陽圧力１０ｃｍＨ２Ｏの場合、使用者の耳部分で音圧レベルを３５ｄＢ程度に抑えることができ、排気音が睡眠の妨げとならない。
【００３０】
上記マスクシェル１１の鼻根部に対応する角部近傍には、使用者１の額に当接することで装着姿勢を安定させるための額アーム１５が設けられている。上記額アーム１５は、鼻マスクを使用者１の顔面に装着した状態で使用者１の鼻根部近傍から額に向かって延びている。先端部は、使用者１の額に当接したときに鼻マスクの装着姿勢を安定させるよう左右に延びる安定板１６が設けられている。
【００３１】
上記安定板１６には、額に当接して額アーム１５を安定させ、クッション性を持って角度や寸法的な不一致を吸収するとともに使用者１の痛みを緩和する額クッション１８が取り付けられている。そして、上記額アーム１５は角度変更機能を有さないとともに、額に当接する当接部材としての額クッション１８が交換可能に取り付けられている。これにより、高さ寸法の異なる額クッション１８を選択的に取り付け可能に構成されている。
【００３２】
図３は、高さ寸法Ｈが異なる２種類の額クッション１８の一例を示す。この例では、上記額クッション１８は、中空の筒状に形成され、額との接触面１８ａが凸面状に形成されるとともに、両側面にくびれ部１８ｂが形成されている。これにより、額に当接された際の変形許容を確保し、顔面に対する圧力を緩和するとともに、角度や寸法的な不一致を吸収するようになっている。図において、符号３０は額クッション１８を安定板１６に取り付けるための取り付け突部である。
【００３３】
そして、上記額アーム１５の安定板１６の左右と、マスクシェル１１の略５角形の底辺から立ち上がる左右部分とに、それぞれストラップ１９，２０が連結されている。上記ストラップ１９，２０は後頭部に巻回されて顔面に装着された鼻マスクをある程度顔面に押し付けて就寝中に容易に外れなくする。
【００３４】
マスクシェル１１の左右に取り付けられたストラップ２０の先端には、略Ｄ字状に形成されたＤ環２１が取り付けられている。上記Ｄ環２１は、マスクシェル１１の略５角形の底辺から立ち上がる左右辺近傍に形成されたフック部材２２に係止されている。これにより、ストラップ２０が顔面上下方向（図２における矢印Ｍ）に移動するのを許容し、就寝中の無意識な顔面の動作等によって容易に鼻マスクが外れるのを防止するようになっている。なお、図１においては、ストラップ１９，２０、Ｄ環２１、フック部材２２の記載は省略している。
【００３５】
図１において、符号２３は必要に応じて酸素濃度を高めた呼吸用ガスをマスクシェル１１内に導入する酸素導入管２３であり、通常は栓部材２３ａで封止されている。
【００３６】
図４および図５は、使用者１の鼻周辺を囲む上記クッション部材１０を示す図であり、図４（Ａ）は側面図、図４（Ｂ）は顔面装着側から見た図、図４（Ｃ）はＤ−Ｄ断面図である、また、図５（Ａ）はＡ−Ａ断面図、図５（Ｂ）はＢ−Ｂ断面図、図５（Ｃ）はＣ−Ｃ断面図である。
【００３７】
上記クッション部材１０は、例えばシリコーンゴム等の弾性材料から形成されている。そして、使用者１の鼻周辺を囲むよう、鼻根部に対応する角部を頂点とした大略五角形状の環状に形成されており、内部には鼻を逃がすための略五角形の開口部２４が形成されている。使用者の鼻周辺と接触する薄膜部２５と、上記薄膜部２５を支持する支持部２６と、上記支持部２６から薄膜部２５に向かって徐々に厚みが薄くなるよう形成されて支持部２６と薄膜部２５を繋ぐ肉厚減少部２７とを備えて構成されている。
【００３８】
上記支持部２６には、顔面への当接側と反対側の端面に、マスクシェル１１を取り付けるための取り付け溝２８が全周に渡って設けられている。この取り付け溝２８に、マスクシェル１１に設けられた取り付け用の突条（図示せず）を嵌入させることにより、マスクシェル１１にクッション部材１０を着脱可能に取り付けるようになっている。
【００３９】
そして、上記クッション部材１０は、やや肉厚の支持部２６の外周側から肉厚減少部２７がせり出し、この肉厚減少部２７は内面が外周面側に変位するように徐々に肉厚が減少され、さらに薄膜部２５が内側に向かってカールされ、全体として１枚構造となっている。そして、内向きにカールされた薄膜部２５の外周面に続く表面が使用者１の顔面に接触する接触面２５ａになっている。
【００４０】
また、上記肉厚減少部２７は、段階的に厚みが薄くなるとともに、各段部には屈曲性を向上させうる切れ込み溝２９が周方向に沿って複数形成され、この部分がひだ状の外観を呈するように形成されている。このように、肉厚減少部２７に複数の切れ込み溝２９を形成したことにより、鼻マスクを装着する際にクッション部材１０に押圧力が加わった際に肉厚減少部２７が撓み、顔面に対する圧力を緩和するとともに密着性を向上しうるようになっている。
【００４１】
この例では、肉厚減少部２７の内周面が段階的に外周面側に変位するよう肉厚が減少している。また、この例では、肉厚減少部２７の厚み変動方向において、略全領域が段階的に厚みが薄くなる領域になるよう形成されているが、その一部が段階的に厚みが薄くなる領域になっていればよい。また、この例では、全ての段部に切れ込み溝２９が形成されているが、少なくとも一部の段部に切れ込み溝２９が設けられていればよい。
【００４２】
また、このクッション部材１０では、図４（Ｂ）において領域Ｋで示す鼻根部に対応する角部は、図５（Ｃ）に示すように、上記肉厚減少部２７が小さくなっており、その部分が薄膜部２５で形成されている。このようにすることにより、硬い鼻骨が存在する鼻根部に対応する上記領域Ｋの撓みやすさが向上し、当該鼻根部に対する圧力を緩和するとともに密着性を向上して空気漏れを防止しうるようになっている。
【００４３】
さらに、図６に示すように、上記肉厚減少部２７は、図４（Ｂ）において領域Ｎで示す鼻根部に対応する角部に近い部分において、段部および／または切れ込み溝２９同士の間隔が他の領域よりも広くなるよう設定されている。このようにすることにより、硬い鼻骨が存在する鼻根部近傍に対応する上記領域Ｎの撓みやすさが向上し、鼻根部近傍に対する圧力を緩和するとともに密着性を向上して空気漏れを防止しうるようになっている。
【００４４】
図７は、上記クッション部材１０の薄膜部２５の顔面との接触面２５ａの３次元的な凹凸形状を説明する図であり、図８は、上記凹凸形状を形成する際に基準とした平均顔データおよび基準曲線を示す図である。
【００４５】
すなわち、このクッション部材１０では、上記薄膜部２５は、顔表面に接触する接触面２５ａが顔形状に対応した凹凸を形成するよう周方向にウエーブ状に形成されている。そして、上記顔形状に対応した凹凸は、日本人の平均顔データに基づいて設定されている。
【００４６】
より詳しく説明すると、３次元測定装置（例えばコニカミノルタホールディングス社製ＶＩＶＩＤ９１０）を用いて睡眠中無呼吸症候群の患者が多い３０代、４０代、５０代男性各１１人の３次元顔形状データの計測を行い、その平均顔形状データを作成した。３次元顔形状データの計測は、例えばレーザービームによる光切断方式により、スリット状のレーザー光で測定対象の顔をスキャンし、その反射光をＣＣＤカメラで受光し、三角測距の原理で被写体との距離情報を得て３次元データ化することにより得ることができる。平均顔形状データは、所定の３次元形状解析ソフト（例えばメディックエンジニアリング社製３Ｄ−Ｒｕｇｌｅ）で形状解析を行なうことにより得ることができる。
【００４７】
そして、当該平均顔データにおいて、鼻周囲の４ポイント（鼻根部中央、片側の鼻横部、片側の鼻翼部横、鼻下部中央）の高さ寸法を測定し、鼻根部中央から片側の鼻横部、片側の鼻翼部横を通過して鼻下部中央に至る基準曲線データを得た。図８に３０代、４０代、５０代男性の３次元平均顔形状データおよび基準曲線を示す。
【００４８】
そして、上記基準曲線を左右対称となるように鏡像複写することにより、略五角形の鼻周囲形状曲線Ｐを得た。本実施形態のクッション部材１０では、図７に示すように、上記薄膜部２５の顔表面に接触する接触面２５ａが上記鼻周囲形状曲線Ｐに対応した凹凸を形成するよう周方向にウエーブ状に形成されている。
【００４９】
すなわち、上記クッション部材１０では、図５および図７に示すように、肉厚減少部２７から内向きカールした薄膜部２５に続く断面において、肉厚減少部２７の外周面から内側に所定寸法ｔ２だけオフセットされた接触面２５ａの頂面近傍において、薄膜部２５の顔表面に接触する接触面２５ａの頂点から所定寸法ｔ１だけ鉛直上方にオフセットされた位置を上記鼻周囲形状曲線Ｐが通過するよう設定されている。これにより、薄膜部２５の顔表面に接触する接触面２５ａが上記平均顔データの鼻周囲形状に対応した凹凸を形成するよう周方向にウエーブ状に形成される。なお、この例では上記所定寸法はｔ１＝ｔ２＝５ｍｍに設定した。
【００５０】
上記のように、肉厚減少部２７の外周面から内側に所定寸法ｔ２だけオフセットされた接触面２５ａの頂面近傍において、薄膜部２５の顔表面に接触する接触面２５ａの頂点から所定寸法ｔ１だけオフセットされた位置を上記鼻周囲形状曲線Ｐが通過するよう設定したことにより、薄膜部２５や肉厚減少部２７がある程度撓んだ状態で接触面２５ａが鼻周囲形状曲線Ｐ近傍に位置することとなり、各ポイントでのばらつき、すなわち顔形状の個人差を吸収することができ、顔へのダメージ防止や密着性向上に有利となる。
【００５１】
図７には、上記クッション部材１０の鼻根部に対応する領域Ａ、鼻下部に対応する領域Ｂ、両鼻翼から口角方向に延びる皺部および上記皺部よりも鼻根側の両頬部に対応する領域Ｃについて、それぞれ薄膜部２５の接触面２５ａの頂面を横から見た凹凸状態を示している。
【００５２】
図７に示すように、本実施形態のクッション部材１０では、上記顔形状に対応した凹凸は、鼻根部に対応する領域Ａに形成された第１凹部３１、鼻下部に対応する第２凹部３２、上記第２凹部３２内に形成されて鼻下の溝部に対応する第１凸部３３、両鼻翼から口角方向に延びる皺部に対応する一対の第２凸部３４、上記皺部よりも鼻根側の両頬部に対応する一対の第３凹部３５を含んで形成されている。
【００５３】
図９は、上記のように形成したクッション部材１０を顔面に装着した状態を示す。上記のように形成することにより、日本人の顔にフィットしたクッション部材１０となり、顔へのダメージ防止や密着性向上に有利となる。
【００５４】
以上のように、本実施形態の鼻マスクおよびそれに用いるクッション部材１０では、使用者１の鼻周辺と接触する薄膜部２５と、上記薄膜部２５を支持する支持部２６と、上記支持部２６から薄膜部２５に向かって段階的に厚みが薄くなる領域を有するよう形成されて支持部２６と薄膜部２５を繋ぐ肉厚減少部２７とを含んで構成されていることから、薄膜部２５が顔面に接触する際に肉厚減少部２７も適度に変形して顔形状にぴったりとフィットして装着安定性がよいうえ空気漏れも少なく、装着したときの顔面への圧迫もより一層少なくなり、顔面の痛みや損傷が大幅に緩和される。
【００５５】
また、上記薄膜部２５が、顔表面に接触する表面が顔形状に対応した凹凸を形成するよう周方向にウエーブ状に形成されていることから、使用者が装着した場合に、薄膜部２５が顔形状にぴったりとフィットして装着安定性がよいうえ空気漏れも少なく、使用者の痛みや装着部の損傷も大幅に緩和される。
【００５６】
また、上記顔形状に対応した凹凸は、日本人の平均顔データに基づいて設定されているため、薄膜部２５が日本人の平均的な顔形状に沿うため、日本人が装着した場合に、薄膜部２５が顔形状にぴったりとフィットして装着安定性がよいうえ空気漏れも少なく、使用者の痛みや装着部の損傷も大幅に緩和される。また、特に、鼻根部およびその近傍の顔面への薄膜部２５の密着性をより向上し、空気漏れを防止して漏れた空気が目やまつげにあたる不快感が生じるのを効果的に防止することができる。また、日本人の平均顔データに基づいて設定することにより、クッション高さが低くなり、既成の鼻マスクと比較すると例えば５ｍｍ程度低くすることが可能となる。この結果、マスク装着時のマスク内容量を従来よりも小さくすることができ、使用者が吐き出した息をマスク内に留めることを抑制し、効率よく外部に排出でき、使用者の換気効率が向上する。
【００５７】
また、上記顔形状に対応した凹凸は、鼻根部に対応する第１凹部３１、鼻下部に対応する第２凹部３２、上記第２凹部内３２に形成されて鼻下の溝部に対応する第１凸部３３、両鼻翼から口角方向に延びる皺部に対応する一対の第２凸部３４、上記皺部よりも鼻根側の両頬部に対応する一対の第３凹部３５を含むため、使用者が装着した場合に、鼻根部、鼻下部、鼻下の溝部、両鼻翼から口角方向に延びる皺、上記皺よりも鼻根側の両頬部において存在する顔面の凹凸に薄膜部２５がぴったりとフィットし、装着安定性がよいうえ空気漏れも少なく、使用者の痛みや装着部の損傷も大幅に緩和される。
【００５８】
また、鼻根部に対応する角部を頂点とした大略五角形状に形成されているため、鼻根部から左右の頬部、両鼻翼から口角方向に延びる皺部、鼻下部にいたる鼻周辺部において、顔表面に形成される凹凸に沿うよう薄膜部２５をウエーブ状に形成しやすく、使用者１が装着した場合に、薄膜部２５が顔形状にぴったりとフィットして装着安定性がよいうえ空気漏れも少なく、使用者の痛みや装着部の損傷も大幅に緩和される。また、マスク装着時のマスク内容量を従来よりも小さくすることができ、使用者が吐き出した息をマスク内に留めることを抑制し、効率よく外部に排出でき、使用者の換気効率が向上する。
【００５９】
また、上記薄膜部２５が内側に向かってカールされた全体として１枚構造となっているため、従来の２重構造ではなく１枚構造としたことにより、洗浄が極めて行ないやすくなるうえ、短時間で確実に乾燥させることができ、洗浄不足や湿気の残留に基づく細菌の繁殖を防止し、極めて衛生的に使用することができる。また、薄膜部２５が内側に向かってカールされていることから、薄膜部２５が顔面に接触する際に適度に変形して顔形状にぴったりとフィットして装着される。また、装着したときの顔面への圧迫も極めて少なく、顔面の痛みや損傷が大幅に緩和される。
【００６０】
また、上記肉厚減少部２７の少なくとも一部の段部には屈曲性を向上させうる切れ込み溝２９が形成されているため、薄膜部２５が顔面に接触する際に肉厚減少部２７も適度に変形して顔形状にぴったりとフィットするうえ、装着したときの顔面への圧迫もより一層少なくなり、顔面の痛みや損傷が大幅に緩和される。
【００６１】
また、鼻根部に対応する角部は、上記肉厚減少部２７が小さくなっており、その部分が薄膜で形成されているため、鼻根部は、特に局所的な出っ張りが大きい上、硬い鼻骨が存在することから、この部分に対応する角部に肉厚減少部２７を小さくして薄膜で形成することにより、鼻根部への圧迫を大幅に緩和して顔面の痛みや損傷を大幅に緩和することができる。また、この部分からの顔面への薄膜部２５の密着性をより向上し、空気漏れを防止して漏れた空気が目やまつげにあたる不快感が生じるのを効果的に防止することができる。
【００６２】
また、上記肉厚減少部２７は、上記鼻根部に対応する角部に近い部分において段部および／または切れ込み溝２９の間隔が広くなるよう設定されているため、鼻根部近傍の鼻骨に対応する部分において、肉厚減少部２７の段部や切れ込み溝２９の間隔が広くして湾曲しやすくすることで、当該部分への圧迫を大幅に緩和して顔面の痛みや損傷を大幅に緩和することができる。また、この部分からの顔面への薄膜部２５の密着性をより向上し、空気漏れを防止して漏れた空気が目やまつげにあたる不快感が生じるのを効果的に防止することができる。
【００６３】
また、上記マスクシェルの鼻根部に対応する角部近傍には、額に当接することで装着姿勢を安定させるための額アーム１５が設けられ、上記額アーム１５は、角度変更機能を有さないとともに、額に当接する当接部材として高さの異なる額クッション１８を選択的に取り付け可能に構成されているため、角度変更機能を有さないため、洗浄によって額アーム１５の角度が変わって合わなくなったり再調節したりするトラブルを完全に防止できる。また、高さの異なる額クッション１８を選択的に取り付けることにより、額アーム１５のフィット性を確保し、鼻マスクの装着姿勢の安定化を確保できる。
【図面の簡単な説明】
【００６４】
【図１】本発明の鼻マスクの一実施形態を示す側面図である。
【図２】上記鼻マスクを示す正面図である。
【図３】額クッションを示す側面図である。
【図４】本発明のクッション部材の一実施形態を示す図である。
【図５】上記クッション部材を示す断面図である。
【図６】上記クッション部材を示す一部破断斜視図である。
【図７】上記クッション部材を示す図である。
【図８】平均顔データと基準曲線を示す図である。
【図９】上記クッション部材を装着した状態を示す一部破断斜視図である。
【符号の説明】
【００６５】
１：使用者
１０：クッション部材
１１：マスクシェル
１２：ガス導入管
１３：ガス供給チューブ
１４：導入口
１５：額アーム
１６：安定板
１７：呼気排出口
１８：額クッション
１８ａ：接触面
１８ｂ：くびれ部
１９：ストラップ
２０：ストラップ
２１：Ｄ環
２２：フック部材
２３：酸素導入管
２３ａ：栓部材
２４：開口部
２５：薄膜部
２５ａ：接触面
２６：支持部
２７：肉厚減少部
２８：取り付け溝
２９：切れ込み溝
３０：取り付け突部
３１：第１凹部
３２：第２凹部
３３：第１凸部
３４：第２凸部
３５：第３凹部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図７】
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【図６】
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【図８】
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【図９】
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