(57)【要約】      （修正有）【課題】２種以上の溶液を塗布前に混合し、均質化し、そして／または乳化させ得るアプリケータシステムを提供すること。【解決手段】２種以上の溶液を均質化するためのシステムであって、少なくとも第一の溶液の供給源および第二の溶液の供給源；均質化アセンブリを有するハンドヘルドホモジナイザー５０；ならびに該少なくとも第一の溶液の供給源および第二の溶液の供給源を該均質化アセンブリに流体連絡させるように構成されたアプリケータアセンブリであって、該第一の溶液の供給源および第二の溶液の供給源からの溶液の分配の際に、該少なくとも第一の溶液の供給源および第二の溶液の供給源の各々からの溶液が該均質化アセンブリによって均質化される、アプリケータアセンブリ１００、を備える、システム。【選択図】図１
2008264542.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
２種以上の溶液を均質化するためのシステムであって、
少なくとも第一の溶液の供給源および第二の溶液の供給源；
均質化アセンブリを有するハンドヘルドホモジナイザー；ならびに
該少なくとも第一の溶液の供給源および第二の溶液の供給源を該均質化アセンブリに流体連絡させるように構成されたアプリケータアセンブリであって、該第一の溶液の供給源および第二の溶液の供給源からの溶液の分配の際に、該少なくとも第一の溶液の供給源および第二の溶液の供給源の各々からの溶液が該均質化アセンブリによって均質化される、アプリケータアセンブリ、
を備える、システム。
【請求項２】
前記少なくとも第一の溶液の供給源および第二の溶液の供給源が、注射器または計量ポンプを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記アプリケータアセンブリが、前記ホモジナイザーと一体的に形成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記ホモジナイザーが、約１，０００ＲＰＭ〜約３５，０００ＲＰＭで前記均質化アセンブリを回転させるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記アプリケータアセンブリが、前記均質化された溶液を分配するための出口を備えるようにさらに構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記均質化された溶液を分配するための前記出口が、該均質化された溶液を塗布するためのアプリケータ先端を形成する、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記均質化された溶液を分配するための前記出口が、ホースまたは管を取り外し可能に固定するための接続部を形成する、請求項５に記載のシステム。
【請求項８】
前記均質化アセンブリがロータおよびステータを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記均質化アセンブリが前記アプリケータアセンブリと一体的に形成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記均質化アセンブリが使い捨てである、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記溶液を前記少なくとも第一の溶液の供給源および第二の溶液の供給源から自動的に供給するための作動機構をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記作動機構が、前記アプリケータアセンブリに設置されたボタンまたはスイッチを備える、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
２種以上の溶液を混合するためのアプリケータアセンブリであって、
少なくとも２つの入口および１つの混合チャンバを規定するハウジングであって、該入口の各々は、２つ以上の溶液の供給源の１つずつと取り外し可能に係合するように構成されており、そして該混合チャンバと流体連絡する、ハウジング；ならびに
該ハウジングの該混合チャンバ内に回転可能に設置された混合アセンブリであって、該混合アセンブリは、モータに作動可能に接続可能であるように構成されており、該溶液が該混合チャンバを通過する際に、該２つ以上の溶液の供給源の各々からの溶液が該混合アセンブリによって互いに混合される、混合アセンブリ、
を備える、アプリケータアセンブリ。
【請求項１４】
前記ハウジングが出口をさらに規定する、請求項１３に記載のアプリケータアセンブリ。
【請求項１５】
前記混合アセンブリが前記モータと一体的に形成されている、請求項１３に記載のアプリケータアセンブリ。
【請求項１６】
前記２つ以上の溶液の供給源が、注射器または計量ポンプである、請求項１３に記載のアプリケータアセンブリ。
【請求項１７】
前記混合アセンブリが使い捨てである、請求項１３に記載のアプリケータアセンブリ。
【請求項１８】
前記溶液を前記２つ以上の溶液の供給源から選択的に解放するための作動機構をさらに備える、請求項１３に記載のアプリケータアセンブリ。
【請求項１９】
前記作動機構が、前記アプリケータアセンブリを選択的に作動させるためのダイヤルを備える、請求項１８に記載のアプリケータアセンブリ。
【請求項２０】
前記作動機構がモータを備える、請求項１８に記載のアプリケータアセンブリ。
【請求項２１】
２種以上の溶液を混合して塗布するための方法であって、
アプリケータアセンブリを提供する工程であって、該アプリケータアセンブリは、
２つ以上の溶液の供給源を受容するように構成されたハウジング；および
該ハウジングに作動可能に接続された均質化アセンブリを有するハンドヘルドホモジナイザーであって、該ハウジングが、該２つ以上の溶液の供給源の各々を該均質化アセンブリと流体連絡させるようにさらに構成されている、形態型ホモジナイザー、
を備える、工程；
２つ以上の溶液の供給源を提供する工程；
該２つ以上の溶液の供給源を該アプリケータアセンブリと作動可能に接続する工程；
該２つ以上の溶液の供給源の各々から該ハウジング内へと溶液を分配する工程；ならびに
該均質化アセンブリを作動させる工程、
を包含する、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、２種以上の溶液および／または物質を塗布前に混合し、均質化し、そして／または乳化させるための、アプリケータ、アプリケータシステムなどに関する。より特定すると、ポリウレタンベースの接着剤／封止剤と水とを塗布前に乳化させるためのアプリケータシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
ポリマーおよび他の合成材料は、現在、体内および体外の創傷の閉鎖において使用するために開発されている。「生体接着剤」は、生体接着剤を塗布するための種々の方法と同様に、当該分野において公知である。生体接着剤は、従来の創傷閉鎖方法（すなわち、縫合糸、ステープル、クリップまたは他の適切な機械的ファスナーの使用）より優れた多くの有意な利点を提供する。生体接着剤は、塗布がより迅速かつ単純であり、より少ない瘢痕でより急速な創傷の閉鎖を促進する傾向を有し、そして機械的ファスナーを取り外すための引き続く訪問の必要性を排除する。
【０００３】
ほとんどの生体接着剤は、互いに混ぜ合わされると即座に活性化し、そしていくつかの例においては急激に重合する傾向を有する成分からなる。生体接着剤のこの即座の活性化および／または急激な重合に起因して、この生体接着剤を構成する成分は、塗布の直前まで混ぜ合わされてはならない。塗布前に生体接着剤の成分を混合するための従来のアプリケータは、一般に、混合チャンバまたは共通の導管を備え、溶液がこの混合チャンバまたは共通の導管を通過する際に、ここでこれらの溶液が混ぜ合わされる（すなわち、混合される）。この混合物のコンシステンシーは、混ぜ合わされる溶液の型、これらの溶液の量、およびこれらの溶液が混合チャンバを通過する速度に依存して変動し得る。
【０００４】
均質化された溶液を必要とする用途において、これらの成分は、適切な混合を確実にするように、独立型または可搬型のホモジナイザーを使用して、アプリケータから離して混合されなければならない。塗布のために均質化した溶液を調製する場合、外科医は、少量を混合するように制限される。なぜなら、一旦これらの溶液が混ぜ合わされると、固化し始め得るからである。塗布前のあらゆる固化は、アプリケータの先端を詰まらせ得、そしてこの溶液の均一な塗布を妨げ得る。
【０００５】
２種の溶液を混合するための従来のアプリケータまたは注射器は、当該分野において公知である。Ｃａｎｎｏｎらに対する特許文献１は、このようなデバイスを開示する。具体的には、特許文献１は、エラストマーのベース材料と促進剤とを混合するための、二重バレルのカープル（ｃａｒｐｕｌｅ）型注射器を開示する。この混合注射器は、その遠位端に、共通の混合分配チャンバを備え、このチャンバは、注射器のモータにより駆動される回転攪拌器を備える。この混合注射器は、二重プランジャーをさらに備え、このプランジャーを手で押下することによって、この混合分配チャンバ内への流体の排出が生じる。
【０００６】
特許文献１に開示されるもののような従来のアプリケータは、溶液を乳化させる能力に欠ける。非常に粘性が高い接着剤／封止剤は、水などの低粘性溶液と容易には混ぜ合わされない。接着剤／封止剤と水との乳化は、この接着剤の硬化時間を短縮し、そして硬化後の膨潤を減少させることが見出されている。別々に均質化された溶液の場合と同様に、外科医は、少量の接着剤／封止剤を混合するように制限される。そうでなければ、塗布中にこの溶液が固化し、そしてアプリケータの先端を詰まらせる危険がある。
【０００７】
２種以上の溶液を乳化させ得ないことに加えて、従来のアプリケータは、溶液を注射器から排出し、そして最終的に混合された溶液をアプリケータから排出するために、外科医がプランジャーを手で押すことを必要とする。この手での押下は、アプリケータからの混合された溶液の不均一な排出を生じ得る。多くの用途において、適切な封止、コーティング、接着などを確実にするためには、均一な排出が必要とされる。
【特許文献１】米国特許第３，７６７，０８５号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
従って、２種以上の溶液を塗布前に混合し、均質化し、そして／または乳化させ得るアプリケータシステムを有することが有利である。
【０００９】
均質化された溶液を自動的に分配するアプリケータシステムを有することは、さらに有利である。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記課題を解決するために、本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
２種以上の溶液を均質化するためのシステムであって、
少なくとも第一の溶液の供給源および第二の溶液の供給源；
均質化アセンブリを有するハンドヘルドホモジナイザー；ならびに
該少なくとも第一の溶液の供給源および第二の溶液の供給源を該均質化アセンブリに流体連絡させるように構成されたアプリケータアセンブリであって、該第一の溶液の供給源および第二の溶液の供給源からの溶液の分配の際に、該少なくとも第一の溶液の供給源および第二の溶液の供給源の各々からの溶液が該均質化アセンブリによって均質化される、アプリケータアセンブリ、
を備える、システム。
【００１１】
（項目２）
上記少なくとも第一の溶液の供給源および第二の溶液の供給源が、注射器または計量ポンプを備える、項目１に記載のシステム。
【００１２】
（項目３）
上記アプリケータアセンブリが、上記ホモジナイザーと一体的に形成されている、項目１に記載のシステム。
【００１３】
（項目４）
上記ホモジナイザーが、約１，０００ＲＰＭ〜約３５，０００ＲＰＭで上記均質化アセンブリを回転させるように構成されている、項目１に記載のシステム。
【００１４】
（項目５）
上記アプリケータアセンブリが、上記均質化された溶液を分配するための出口を備えるようにさらに構成されている、項目１に記載のシステム。
【００１５】
（項目６）
上記均質化された溶液を分配するための上記出口が、該均質化された溶液を塗布するためのアプリケータ先端を形成する、項目５に記載のシステム。
【００１６】
（項目７）
上記均質化された溶液を分配するための上記出口が、ホースまたは管を取り外し可能に固定するための接続部を形成する、項目５に記載のシステム。
【００１７】
（項目８）
上記均質化アセンブリがロータおよびステータを備える、項目１に記載のシステム。
【００１８】
（項目９）
上記均質化アセンブリが上記アプリケータアセンブリと一体的に形成されている、項目１に記載のシステム。
【００１９】
（項目１０）
上記均質化アセンブリが使い捨てである、項目１に記載のシステム。
【００２０】
（項目１１）
上記溶液を上記少なくとも第一の溶液の供給源および第二の溶液の供給源から自動的に供給するための作動機構をさらに備える、項目１に記載のシステム。
【００２１】
（項目１２）
上記作動機構が、上記アプリケータアセンブリに設置されたボタンまたはスイッチを備える、項目１１に記載のシステム。
【００２２】
（項目１３）
２種以上の溶液を混合するためのアプリケータアセンブリであって、
少なくとも２つの入口および１つの混合チャンバを規定するハウジングであって、該入口の各々は、２つ以上の溶液の供給源の１つずつと取り外し可能に係合するように構成されており、そして該混合チャンバと流体連絡する、ハウジング；ならびに
該ハウジングの該混合チャンバ内に回転可能に設置された混合アセンブリであって、該混合アセンブリは、モータに作動可能に接続可能であるように構成されており、該溶液が該混合チャンバを通過する際に、該２つ以上の溶液の供給源の各々からの溶液が該混合アセンブリによって互いに混合される、混合アセンブリ、
を備える、アプリケータアセンブリ。
【００２３】
（項目１４）
上記ハウジングが出口をさらに規定する、項目１３に記載のアプリケータアセンブリ。
【００２４】
（項目１５）
上記混合アセンブリが上記モータと一体的に形成されている、項目１３に記載のアプリケータアセンブリ。
【００２５】
（項目１６）
上記２つ以上の溶液の供給源が、注射器または計量ポンプである、項目１３に記載のアプリケータアセンブリ。
【００２６】
（項目１７）
上記混合アセンブリが使い捨てである、項目１３に記載のアプリケータアセンブリ。
【００２７】
（項目１８）
上記溶液を上記２つ以上の溶液の供給源から選択的に解放するための作動機構をさらに備える、項目１３に記載のアプリケータアセンブリ。
【００２８】
（項目１９）
上記作動機構が、上記アプリケータアセンブリを選択的に作動させるためのダイヤルを備える、項目１８に記載のアプリケータアセンブリ。
【００２９】
（項目２０）
上記作動機構がモータを備える、項目１８に記載のアプリケータアセンブリ。
【００３０】
（項目２１）
２種以上の溶液を混合して塗布するための方法であって、
アプリケータアセンブリを提供する工程であって、該アプリケータアセンブリは、
２つ以上の溶液の供給源を受容するように構成されたハウジング；および
該ハウジングに作動可能に接続された均質化アセンブリを有するハンドヘルドホモジナイザーであって、該ハウジングが、該２つ以上の溶液の供給源の各々を該均質化アセンブリと流体連絡させるようにさらに構成されている、形態型ホモジナイザー、
を備える、工程；
２つ以上の溶液の供給源を提供する工程；
該２つ以上の溶液の供給源を該アプリケータアセンブリと作動可能に接続する工程；
該２つ以上の溶液の供給源の各々から該ハウジング内へと溶液を分配する工程；ならびに
該均質化アセンブリを作動させる工程、
を包含する、方法。
【００３１】
２種以上の溶液および／または物質を塗布前に混合し、均質化し、そして／または乳化させるための、アプリケータシステムが開示される。このシステムは、第一の溶液の容器および第二の溶液の容器、均質化アセンブリを有するハンドヘルドホモジナイザー、ならびにこの第一の容器およびこの第二の容器をこの均質化アセンブリと流体連絡させるように構成されたアプリケータアセンブリを備える。これらの容器から溶液が分配されると、各容器からの溶液がこの均質化アセンブリによって混合される。このアプリケータアセンブリは、このホモジナイザーと一体的に形成され得、そして均質化された溶液を分配するための出口を備えるように構成され得る。この出口は、アプリケータ先端を形成しても、ホースまたは管を取り外し可能に固定するための接続部を形成してもよい。この均質化アセンブリは、このアプリケータと一体的に形成され得、そしてロータおよびステータを備え得る。
【００３２】
（要旨）
本開示によれば、２種以上の溶液を均質化するためのシステムが提供される。このシステムは、少なくとも第一の溶液の供給源および第二の溶液の供給源、均質化アセンブリを有するハンドヘルドホモジナイザー、ならびにアプリケータアセンブリを備える。このアプリケータアセンブリは、少なくとも第一の溶液の供給源および第二の溶液の供給源を、この均質化アセンブリに流体連絡させるように構成され、この第一の溶液の供給源および第二の溶液の供給源から溶液を分配する際に、この少なくとも第一の溶液の供給源および第二の溶液の供給源の各々からの溶液は、この均質化アセンブリによって混合される。この第一の溶液の供給源および第二の溶液の供給源は、注射器または計量ポンプを備え得る。
【００３３】
このアプリケータアセンブリは、このホモジナイザーと一体的に形成され得る。このホモジナイザーは、均質化アセンブリを、約１，０００ＲＰＭ〜約３５，０００ＲＰＭ、好ましくは、１，０００ＲＰＭ〜２５，０００ＲＰＭで回転させるように構成され得る。このアプリケータアセンブリは、均質化された溶液を分配するための出口を備えるようにさらに構成され得る。この出口は、均質化された溶液を塗布するためのアプリケータ先端を形成し得る。この出口は、その代わりに、ホースまたは管を取り外し可能に固定するための接続部を形成し得る。
【００３４】
この均質化アセンブリは、ロータおよびステータを備え得る。この均質化アセンブリは、このアプリケータアセンブリと一体的に形成され得る。この均質化アセンブリはまた、使い捨てであり得る。このアプリケータシステムは、第一の溶液の供給源および第二の溶液の供給源から溶液を自動的に供給するための、作動機構をさらに備え得る。この作動機構は、アプリケータアセンブリに設置されたボタンまたはスイッチを備え得る。
【００３５】
本開示の別の局面によれば、２種以上の溶液を混合するためのアプリケータアセンブリが提供される。このアプリケータアセンブリは、少なくとも２つの入口と１つの混合チャンバとを規定するハウジングを備え、これらの入口の各々は、２つ以上の溶液の供給源の１つずつと取り外し可能に係合するように構成される。これらの入口は、この混合チャンバと流体連絡する。このアプリケータアセンブリは、この混合チャンバの内部に回転可能に設置された混合アセンブリをさらに備える。この混合アセンブリは、モータに作動可能に接続されるように構成され得、２つ以上の溶液の供給源の各々からの溶液は、これらの溶液がこの混合チャンバを通過する際に、この混合アセンブリによって互いに混合される。
【００３６】
ハウジングは、出口をさらに規定する。混合アセンブリは、モータと一体的に形成され得る。２つ以上の溶液の供給源は、注射器または計量ポンプである。混合アセンブリは、使い捨てであり得る。
【００３７】
アプリケータアセンブリは、２つ以上の溶液の供給源から溶液を選択的に解放するための、作動機構をさらに備え得る。この作動機構は、このアプリケータアセンブリを選択的に作動させるためのダイヤルを備え得る。この作動機構は、モータを備え得る。
【００３８】
本開示のなお別の局面は、２種以上の溶液を混合して適用するための方法を開示する。この方法は、アプリケータアセンブリを提供する工程を包含し、このアプリケータアセンブリは、２つ以上の溶液の供給源を受容するように構成されたハウジング、およびこのハウジングに作動可能に接続された均質化アセンブリを有するハンドヘルドホモジナイザーを有し、このハウジングは、この２つ以上の液体の供給源の各々をこの均質化アセンブリに流体連絡させるようにさらに構成されている。この方法は、２つ以上の溶液の供給源を提供する工程、これらの２つ以上の溶液の供給源をこのアプリケータアセンブリに作動可能に接続する工程、これらの２つ以上の溶液の供給源の各々からこのハウジング内へと溶液を分配する工程、およびこの均質化アセンブリを作動させる工程をさらに包含する。
【発明の効果】
【００３９】
本発明により、２種以上の溶液を塗布前に混合し、均質化し、そして／または乳化させ得るアプリケータシステムが提供される。
【００４０】
本発明により、均質化された溶液を自動的に分配するアプリケータシステムがさらに提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４１】
上記要旨および以下の詳細な説明は、添付の図面と組み合わせて読まれる場合に、よりよく理解される。本開示を説明する目的で、好ましい実施形態が示される。しかし、本開示は、示される正確な配置および器具類には限定されないことが理解される。
【００４２】
（実施形態の詳細な説明）
本開示は、ポリマー接着剤と水との乳化および／または均質化に特に関するが、本開示の局面は、２種以上の溶液が塗布前に混合、均質化、乳化などを必要とする任意の装置、システムまたは方法に組み込まれ得る。本開示のアプリケータの実施形態が、ここで図面を参照しながら詳細に記載される。図面において、類似の参照番号は、数枚の図の各々における同一の要素または対応する要素を表す。本明細書中で使用される場合、用語「遠位」とは、器具またはその構成要素の、使用者から遠い方の部分をいい、一方で、用語「近位」とは、使用者に近い方の部分をいう。
【００４３】
最初に図１〜図３を参照すると、本開示の均質化アプリケータシステムの実施形態が、一般にアプリケータシステム１０として示されている。アプリケータシステム１０は、ハンドヘルドホモジナイザー５０、アプリケータアセンブリ１００、および溶液を選択的に分配するための２つの容器（例えば、注射器）６０、７０を備える。
【００４４】
図１〜図３に見られるように、アプリケータアセンブリ１００は、ハウジング１１０、ハウジング１１０から延びるアーム１１２、およびアーム１１２の遠位端に固定して取り付けられたマウント１１４を備える。マウント１１４は、内部にそれぞれの注射器６０、７０を選択的に受容するための開口部１１４ａ、１１４ｂを規定するように構成される。開口部１１４ａ、１１４ｂは、任意の数の溶液収容容器または供給源（注射器、瓶、管およびホースが挙げられるが、これらに限定されない）を収容するように構成され得る。マウント１１４は、アーム１１２に規定される長手軸方向の溝１１２ａの内部にスライド可能に支持され得る。この様式で、マウント１１４は、矢印「Ａ」によって示されるように、アーム１１２の範囲に沿って選択的に配置され得る。従って、ハウジング１１０とマウント１１４との間の間隔または距離は、様々な寸法の注射器または他の容器を収容するために調節され得る。
【００４５】
図３を特に参照すると、ハウジング１１０は、第一の入口１２０および第二の入口１２２、これらの第一の入口１２０と第二の入口１２２とを流体相互接続する入口導管１２４、入口導管１２４に流体接続された混合チャンバ１２６、混合チャンバ１２６に流体接続された出口導管１２８、ならびに出口導管１２８に流体接続された出口１３０を備える。ハウジング１１０は、内部に形成された開口部１３４を規定し、この開口部は、ホモジナイザー５０の混合アセンブリ５６と選択的に係合して受容するように構成される。入口１２０、１２２は、入口導管１２４を介して混合チャンバ１２６と流体連絡する。出口１３０は、図１〜図３に示されるように、均質化された溶液を標的部位に直接塗布または分配するための針１３２として構成され得る。出口１３０は、その代わりに、均質化した溶液を離れた位置に塗布するために、導管、ホース、管などと作動可能に流体係合するために構成され得る。
【００４６】
ハウジング１１０の入口１２０、１２２は、それぞれ注射器６０、７０と選択的に係合するように構成され得る。各入口１２０、１２２は、注射器６０、７０を選択的に受容するための、ねじ切りされた部分１２０ａ、１１２ａを備え得る。
【００４７】
ホモジナイザー５０は、任意の公知の市販されている可搬型ホモジナイザーであり得る。ホモジナイザー５０は、単一の速度で作動してもよく、可変の速度で作動し得てもよい。ホモジナイザー５０は、好ましくは、約１，０００ＲＰＭ〜約３５，０００ＲＰＭ、好ましくは、１，０００ＲＰＭ〜２５，０００ＲＰＭの範囲で作動するように構成される。ホモジナイザー５０は、バッテリで作動し得る。
【００４８】
図１および図３に見られるように、ホモジナイザー５０は、駆動手段（例えば、モータ５８）を収容するハンドル５２、駆動手段５８から延びる駆動シャフト５４、およびシャフト５４の遠位端に支持された混合アセンブリ５６を備える。混合アセンブリ５６は、ロータ５６ａおよびステータ５６ｂを備える。ロータ５６ａおよびステータ５６ｂは、ステンレス鋼、ポリマーなどから作製され得る。混合アセンブリ５６は、任意の数のロータ５６ａおよびステータ５６ｂを、任意の構成で備え得る。ロータ５６ａおよびステータ５６ｂは、使い捨て、交換可能、かつ／または滅菌可能であり得る。ホモジナイザー５０の混合アセンブリ５６は、注射器６０、７０から導入された溶液を均質化するために、混合チャンバ１２６内に回転可能に設置される。ホモジナイザー５０は、均質化アセンブリ５６を作動させるための、レバー、ボタンまたは他の適切な作動スイッチ５２ａを備え得る。
【００４９】
作動において、注射器６０、７０が、マウント１１４の開口部１１４ａ、１１４ｂを通して挿入され、そして入口１２０のねじ切りされた部分１２０ａおよび入口１２２のねじ切りされた部分１２２ａに係合可能に連結される。一旦、注射器６０、７０がハウジング１１０のそれぞれの入口１２０、１２２の内部に適切に受容されると、ホモジナイザー５０が作動され得る。注射器６０のプランジャー６２および注射器７０のプランジャー７２を押下すると、各注射器６０、７０内に収容された個々の溶液が、それぞれ入口１２０、１２２内に排出され、そして入口導管１２４内に受容されるかまたは進められる。注射器６０、７０からの個々の溶液は、最初に、入口導管１２４内で混ぜ合わされて、溶液混合物を形成し、その後、混合チャンバ１２６内に導入されるかまたは進められる。一旦、この溶液混合物が混合チャンバ１２６に入ると、混合アセンブリ５６がこの溶液混合物のさらなる混合、均質化、乳化などを行い、均質化された溶液を形成する。得られた均質化された溶液は、混合チャンバ１２６および出口導管１２８を通してさらに進められ、その後、出口１３０を通して押し出される。
【００５０】
注射器６０、７０の独立した構成は、使用者が、各注射器６０、７０から排出される溶液の量を、出口１３０から出る適切な濃度の均質化された溶液を提供するために必要なように調節することを可能にする。等しい量の各溶液は、プランジャー６２、７２を等しい量だけ押すことによって分配され得る。一方の注射器のプランジャーを他方のプランジャーより多く押すことによって、得られる均質化された溶液中で、この一方の注射器内の溶液の濃度が高くなる。個々の溶液が分配される速度、および従って、出口１３０を出る均質化された溶液の速度もまた、変動し得る。例えば、プランジャー６２、７２に大きい力が付与されるほど、均質化された溶液は、より速く出口１３０から出る。
【００５１】
注射器６０、７０は、アプリケータシステム１００のハウジング１１０内に導入される溶液の量を決定するための、印または目盛６４、７４を備え得る。注射器６０、７０は、その代わりに、ハウジング１１０の入口１２０、１２２に溶液を選択的に供給または送達するために、計量ポンプ（例えば、シリンジポンプ、ダイアフラムポンプ、歯車ポンプなど）で置き換えられ得る。
【００５２】
代替の実施形態において、入口１２０、１２２に供給される溶液は、いかなる外部圧力（すなわち、プランジャーの押下）もなしで流れることを可能にされ得る。この様式では、混合アセンブリ５６の回転は、吸引を生じ、この吸引が、溶液を容器または注射器６０、７０の内部から混合チャンバ１２６内へと排出し得、そして均質化された溶液を出口１３０を通して排出する。流量は、混合アセンブリ５６が回転する速度を調節することによって、または混合チャンバ１２６の構成を改変することによって、変動され得る。
【００５３】
図４〜図６を参照すると、アプリケータシステムのアプリケータアセンブリの代替の実施形態が、一般にアプリケータアセンブリ２００として示されている。アプリケータアセンブリ２００は、第一の容器または注射器８０および第二の容器または注射器９０を備える。アプリケータアセンブリ２００は、アプリケータアセンブリ１００と実質的に類似であるので、本明細書中では、構成および作動の差異を識別するために必要とされる程度のみが議論される。
【００５４】
アプリケータアセンブリ２００は、ハウジング２１０、ハウジング２１０から延びるアーム２１２、およびアーム２１２の周りで選択的に配置可能なマウント２１４を備える。マウント２１４は、アーム２１２に規定された長手軸方向の溝２１２ａ内でスライド可能に支持され得る。この様式で、マウント２１４は、矢印「Ｂ」によって示されるように、アーム２１２に沿って選択的に配置され得る。アーム２１２の遠位端は、溶液を注射器８０、９０からアプリケータアセンブリ２００のハウジング２１０内へと選択的に分配するための作動機構２３０を受容するように、さらに構成される。
【００５５】
作動機構２３０は、アーム２１２に支持されたダイヤル２３２およびプランジャーアセンブリ２３４を備える。プランジャーアセンブリ２３４は、長さに沿って歯２３４ｂを有する細長部材２３４ａ、作動機構２３０を作動させるための、細長部材２３４ａに支持されたボタンまたはタブ２３５、および注射器８０、９０のプランジャー８２、９２と係合するための、細長部材２３４に支持された平坦部材２３６を備える。延長アーム２１２の遠位端は、細長部材２３４をスライド可能に受容して支持するように構成される、ダイヤル２３２は、延長アーム２１２の遠位端の内部に回転可能に設置され、そして歯３２３ａを備える。これらの歯は、細長部材２３４の歯２３４ａと係合するように構成される。
【００５６】
作動において、ダイヤル２３２の第一の方向（矢印「Ｃ１」）への回転は、細長部材２３４および平坦部材２３６の、第一の方向（矢印「Ｃ２」）への長手軸方向の動きまたは前進を生じる。平坦部材２３６が注射器８０、９０のプランジャー８２、９２と係合すると、流体がこれらの注射器からハウジング２１０内へと排出される。ダイヤル２３２の、第一の方向とは逆の第二の方向（矢印「Ｄ１」）への回転は、平坦部材２３６の、第一の方向とは逆の第二の方向（矢印「Ｄ２」）への長手軸方向の動きまたは引き込みを生じる。ダイヤル２３２が第一の方向に回転させられる速度を変化させることによって、外科医は、溶液がアプリケータアセンブリ２００から同時に排出される速度を変化させ得る。
【００５７】
図６を参照すると、ハウジング２１０は、第一の入口２２０および第二の入口２２２、これらの第一の入口２２０と第二の入口２２２とを流体相互接続させる入口導管２２４、入口導管２２４に流体接続された混合チャンバ２２６、混合チャンバ２２６に流体接続された出口導管２２８、ならびに出口導管２２８と流体接続された出口２３０を備える。混合チャンバ２２６は、均質化アセンブリ２５６を含むように構成される。均質化アセンブリ２５６は、シャフト２５５、ならびにシャフト２５５にしっかりと固定されたロータ２５６ａおよびステータ２５６ｂを備える。均質化アセンブリ２５６は、ハウジング２１０内に保持されるように構成される。ハウジング２１０は、均質化モータと選択的に係合するように構成された開口部２３４をさらに規定する。シャフト２５４の近位端は、均質化モータから延びるシャフト２５５と作動可能に係合して均質化アセンブリ２５６を回転させるように構成される。この様式で、種々の速度および構成の均質化モータが、アプリケータアセンブリ２００のハウジング２１０に交換可能に接続されて、均質化アセンブリ２５６を回転させ得る。アプリケータアセンブリ２００は、使い捨て、交換可能かつ／または滅菌可能であり得る。
【００５８】
ここで図７〜図９を参照すると、アプリケータシステムの代替の実施形態が、一般にアプリケータシステム３００として示されている。アプリケータシステム３００は、第一の溶液の容器３６０および第二の溶液に容器３７０を選択的に受容して支持するように構成および適合されたハウジング３１０、ハウジング３１０に支持された均質化モータ３５０、モータ３５０およびハウジング３１０から延びる均質化アセンブリ３５６、ならびにハウジング３１０に支持されて均質化アセンブリ３５６を受容するように構成されたアプリケータアセンブリ３２０を備える。
【００５９】
ハウジング３１０は、均質化モータ３５０を囲むための基部３１０ａ、均質化モータ３５０にアクセスして交換するための、基部３１０ａに選択的に支持可能なカバー３１０ｂ、およびアプリケータシステム３００のしっかりとした把持を提供するための、基部３１０ａから延びるハンドルアセンブリ３１０ｃを備える。基部３１０ａは、第一の溶液の容器３６０および第二の溶液の容器３７０を選択的に保持するように、さらに構成されている。ボタンまたはレバー３１４が、基部３１０ａの溝３１４ａ内にスライド可能に設置されており、このボタンまたはレバーは、第一の容器３６０のプランジャー３６２と第二の容器３７０のプランジャー３７２とを同時に押下するように構成されている。ボタン３１４は、ハンドルアセンブリ３１０ｃを把持している手の親指を使用してボタン３１４が押下され得るように配置されており、これによって、アプリケータシステム３００の片手での作動を可能にする。先行技術のアプリケータシステムの場合と同様に、ボタン３１４が押下される速度は、均質化された溶液が分配される速度を制御するために機能し得る。
【００６０】
アプリケータアセンブリ３２０は、ハウジング３１０ならびに第一の容器３６０および第二の容器３７０の各々に作動可能に接続される。アプリケータアセンブリ３２０は、ハウジング３１０と一体的に形成されてもよく、その代わりに、ハウジング３１０に選択的に取り付け可能／取り外し可能であってもよい。この様式で、アプリケータアセンブリ３２０は、使用者ごとに、または外科医によって必要であるとみなされる場合に、交換され得る。
【００６１】
使用または作動において、第一の容器３６０および第二の容器３７０からの溶液は、入口導管３２２に導入され、その後、混合チャンバ３２６に入る。容器３６０、３７０からの溶液の導入の速度は、上で議論されたように、ボタン３１４が押下される速度によって制御される。溶液を混合し、均質化し、そして／または乳化させるための均質化アセンブリ３５６が、混合チャンバ３２６内に回転可能に設置されている。均質化アセンブリ３５６は、この均質化アセンブリを通って延びるシャフト３５５によって、均質化モータ３５０に作動可能に接続される。均質化モータ３５０は、シャフト３５５を、約１，０００ＲＰＭ〜約２５，０００ＲＰＭの間の任意の速度で回転させ、これによって、シャフト３５５の周りに配置されたスタビライザ３５３ａ、３５３ｂが、このシャフトの過剰な振動を防止する。一旦、溶液の混合物が均質化されると、この均質化された溶液は、アプリケータアセンブリ３２０に形成された出口３３０を通して放出され、そして創傷または他の標的組織部位に塗布され得る。出口３３０は、その代わりに、均質化された溶液を離れた位置に塗布するために、管、ホースなどと流体連絡して取り外し可能に係合するように構成され得る。
【００６２】
必要に応じて、アプリケータシステム３００は、ハウジング３１０のボタン３１４を自動的に押下するための作動機構３８０を備える。作動機構３８０は、モータ３８２または他の駆動デバイス、およびこのモータから延びるねじ切りされた棒３８４を備える。ねじ切りされた棒３８４は、ハウジング３１０の内部に回転可能に設置され、そしてモータ３８０に作動可能に接続される。ボタン３１４は、タブ部分３８６を備え、このタブ部分は、ハウジング３１０内に延び、そしてねじ切りされた棒３８４に係合するように構成されている。ボタン３１４のタブ部分３８６は、ねじ切りされた棒３８４がモータ３８２によって回転させられると、タブ部分３８６がねじ切りされた棒３８４と作動可能に係合するように、構成されている。この様式で、ねじ切りされた棒３８４の回転は、ボタン３１４の軸方向への動きを生じる。ねじ切りされた棒３８４の、第一の方向への回転は、ボタン３１４の下向きへの移動を生じ、一方で、ねじ切りされた棒３８４の第二の方向への回転は、ボタン３１４を引き戻す。
【００６３】
作動機構３８０は、作動ボタンまたはスイッチ３８５をさらに備え得る。スイッチ３８５は、モータ３８０に作動可能に接続され、そしてハウジング３１０上の任意の位置に配置され得る。好ましくは、スイッチ３８５は、ハンドル部材３１０ｃ上に設置され、その結果、このスイッチは、使用者の指によって作動され得る。あるいは、モータ３８２は、遠隔制御され得、これによって、作動は、フットスイッチまたは他の遠隔手段の使用によって達成される。モータ３８２は、その代わりに、予め設定された条件の達成（すなわち、均質化モータ３５０が所定の速度に達すること）の際に作動するように構成され得る。
【００６４】
作動機構３８０は、種々の条件下および種々の速度で、ボタン３１４を押したり引き戻したりするように構成され得る。アプリケータアセンブリ３２０は、第二のボタンまたは引き続くボタンを選択的に押下するために、１つより多くの作動機構３８０を備え得ることが予測される。この様式で、異なる溶液が異なる速度で排出され得、これによって、混合された溶液の特性を変更し得る。
【００６５】
本開示のアプリケータシステムのいずれかと共に使用するための溶液としては、ポリマー、油、アルコール、水などが挙げられるが、これらに限定されない。
【００６６】
従って、本開示の均質化アプリケータシステムの形状、細部および作動における種々の変化が、本開示の精神および範囲から逸脱することなくなされ得ることが、理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００６７】
【図１】図１は、本開示の実施形態によるアプリケータシステムの正面立面図である。
【図２】図２は、図１のアプリケータシステムのアプリケータアセンブリおよび第一の容器の側面立面図である。
【図３】図３は、図１および図２のアプリケータシステムのアプリケータアセンブリの部分断面正面立面図である。
【図４】図４は、本開示によるアプリケータシステムの代替の実施形態の正面立面図である。
【図５】図５は、図４のアプリケータシステムのアプリケータおよび第一の溶液の容器の部分側面立面図である。
【図６】図６は、図４および図５のアプリケータシステムの部分断面正面立面図である。
【図７】図７は、本開示のアプリケータシステムの別の実施形態の側面立面図である。
【図８】図８は、図７のアプリケータシステムの正面立面図である。
【図９】図９は、図７および図８のアプリケータシステムの部分長手軸方向断面側面立面図である。
【符号の説明】
【００６８】
１０  アプリケータシステム
５０  ハンドヘルドホモジナイザー
６０、７０  容器
１００  アプリケータアセンブリ
１１０  ハウジング
１１２  アーム
１１２ａ  溝
１１４  マウント
１１４ａ、１１４ｂ  開口部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
2008264542.tif 000008
【図７】
2008264542.tif 000009
【図８】
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【図９】
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