(57)【要約】  【課題】  化学療法等の治療を受ける人間の頭皮の温度を調節する装置において、各セクションチャンバに供給される冷却液の温度および／または流量を適切に調節または制御する。  【解決手段】  人の頭皮の温度を調節するための装置において、頭部カバーの流路が複数のセクションチャンバ（４）によって構成され、温度センサ（１３）が局部温度をモニタするためにセクションチャンバ（４）の各々に取り付けられ、セクションチャンバ（４）の各々を通って流動する冷却液の温度および／または流量をモニタの結果に応じて独立して調節可能な調節装置が設けられている。【選択図】          図１
2008206998.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
頭部カバーを備え、該頭部カバーが、入口と出口とを有する流路と、循環装置に連通し、該流路を通って流動する冷却液とを有する、人間の頭皮の温度を調節する装置であって、
前記頭部カバーの前記流路が、複数のセクションチャンバによって構成され、
温度センサが局部温度をモニタするために前記セクションチャンバの各々に取り付けられ、
前記セクションチャンバの各々を通って流動する冷却液の温度および／または流量を前記モニタの結果に応じて独立して調節可能な調節装置が設けられていることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記頭部カバーが断熱外側カバーを備えていることを特徴とする請求の範囲第１項記載の装置。
【請求項３】
前記セクションチャンバの数が４より多いことを特徴とする請求の範囲第１項または第２項記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、化学療法等の治療を受ける人間の頭皮の温度を調節する方法および装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
化学療法を受ける患者が患う脱毛の問題が、髪の生えている部分を冷却することにより、緩和でき、ある場合には完全に解消されることが知られている。皮膚、およびそれとともに毛根を±０℃から＋５℃までの温度に冷却することにより、それら毛根が治療薬を吸収する能力が減少し、それとともに毛根の治療に耐える可能性がそれに対応する程度増大し、それによって、患者が髪を維持する。既知の技術によれば、この冷却治療は、好ましくは、１時間から５時間に亘り続けられる。
【０００３】
ある既知の装置の場合、柔らかい冷凍ゲルブロックからなる、帽子(bonnet)の形態にある頭部カバーが患者にかぶせられる。このブロックは重く、その帽子が患者の頭部にかぶせられたときに、しばしば−18℃の温度となっている。この帽子はこれらの環境においては通常濡れている。この帽子には柔軟性がなく、最初は非常に冷たいので、その装置は不快である。別の問題としては、冷凍ブロックが急速に融解し、したがって、温度が治療期間中ずっとは上限温度より低く維持されないことがある。患者は、温度が−18℃から＋10℃まで上昇したときに、しばしば、頭部カバーを装着してから約45分経ったら直ぐに、帽子を換える必要がある。
【０００４】
別の既知の装置の場合、患者は、連続的に冷却されている頭部カバーを装着する。この頭部カバーは、それらの間を冷却液が流動する空間を規定する二つの層を備えている。頭部カバー内のその空間は、少なくとも１つのホースにより、頭部カバーにその流体を供給する冷却ユニットに接続されており、それによって、頭皮の冷却が、治療の期間中ずっと比較的一定の温度で連続的に加えられた冷たさにより行われる。このことにより、患者が過冷却されたカバーを頭部にかぶる必要がなくなる。この流体の入口および出口は、好ましくは、良好な循環を得て、それとともに、全頭皮を均一に冷却するように、頭部カバーの一面に分布している。
【０００５】
この頭部カバーも、治療期間中に運ぶのが重く、患者の首への荷重を緩和する懸架手段によりその頭部カバーを補うことが提案されている。頭部カバーの縁の周りの温度を低く維持する上で、別の問題が生じる。
【発明の開示】
【発明が開示しようとする課題】
【０００６】
頭および頭皮の異なる部分には、異なる濃度の血管、したがって、異なる冷却条件があり、この条件は、既知の冷却装置では満たすことができない。その結果、患者は、ある領域では不必要な程度まで冷却されるか、または、冷却効果が、血管がそれほど密ではない領域での温度により決定される場合のように、他の領域では不十分である。必要とされる冷却効果が、患者の頭髪の生え際の周りおよびこめかみの周りの底部では頂部よりも大きいことが観察されている。
【０００７】
本発明の目的は、上述した問題を克服し、上述した種類の改良方法および改良装置を提供することにある。
【問題を解決するための手段】
【０００８】
この目的は、添付した独立クレームによる方法および装置により達成される。
【０００９】
本発明のこれらと他の目的は、以下に記載する本発明の好ましい実施の形態の詳細な説明を研究した当業者には明らかとなる。その説明は、添付した図面を参照して行われる。図面においては、同一または同様の部品は、同一の参照番号により確認される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
図１は、本発明の好ましい実施の形態による頭部カバーを示しており、その頭部カバーが、患者の頭皮を冷却する目的で患者の頭部に取り付けられている。本発明の頭部カバー、すなわち帽子は、患者の頭部に対して設置され、治療中に体の位置を変えるべきときに、患者から外れずに適所に維持されるように弾性材料で作成されている。この帽子に、所望であれば、例えば、顎ひもを設けてもよい。
【００１１】
この帽子が作成される材料は、以下により詳しく説明する様式で、冷却液が帽子から漏れずに、帽子内に設けられた壁の間で循環するように意図した冷却液を密封することもできる。
【００１２】
図示した実施の形態の場合、この帽子はゴム織物から作成されている。しかしながら、この織物は、単に使用できる可能性のある材料の例であって、本発明の範囲の限定を構成するものではないことが理解されよう。異なる種類の弾性の不浸透性プラスチック材料または被覆された、したがって、密に網が形成された材料の構造体を都合よく用いても差し支えない。
【００１３】
帽子は、患者の頭部に近接した内側織物２、およびこの織物２の外側にある外側織物３を備えている。これら織物はそれらの間に、冷却液が流動する空間４を規定している。これら織物は、帽子の縁５の周りの底部領域において、および帽子の頂部の中央にある帽子のてっぺん７に向かってその縁から延在する線６に沿って互いに接続されている。したがって、これらの線は、別々のセクションチャンバ４を含むくさび形セクション８を形成する。これらのセクションは、数が４以上であってよく、好ましくは、６から８までである。このセクションの数は、個別の調節できる頭皮区域のサイズを決定する。
【００１４】
各々のセクションの底部には入口９が設けられており、一方で、帽子の上側部分には、帽子を図示しない冷却ユニットに流動接続するための出口10が設けられている。この入口は、好ましくは、縁５にできるだけ近くに配置されており、流入する冷却液を全セクションチャンバの底部の縁に沿って均一に分布させるように構成されている。
【００１５】
好ましい実施の形態の一つにおいて、通路11がセクションの底部の縁に沿って形成され、入口９がその通路内に配置されている。この通路は、冷却液がセクションチャンバ中に流入する複数の開口部を備えている。これら通路および開口部は、縁５から所定の距離に、略平行に形成された断続継ぎ目12により得てもよい。
【００１６】
入口には、セクションの底部の内側縁に沿って、冷却液吹付装置、またはスプレダーを設けてもよい。この吹付装置は、例えば、その長さに沿って、一列の冷却液吹付孔すなわち開口部を有するホースを備えていてもよい。
【００１７】
個々の供給導管は、冷却ユニットから各々のセクションまで延在する。局部的な冷却条件に基づいて冷却効果を調節するように、各々のセクション内で温度および／または流動を調節することが望ましい。
【００１８】
各々のセクションチャンバ４の内側には、現在の局部温度をモニタする温度センサ13が配置されている。実施の形態の一つにおいて、そのセンサは電気的であってもよく、温度の読取り値は、ケーブルを介して送られる。このケーブルは、入口または出口を通ってセクションから引き出され、適切な位置で導体壁を通って出ていく。このセンサは、好ましくは、内側織物壁２と隣接して配置される。
【００１９】
あるいは、温度センサは、帽子の内側に取り付けられていてもよい。この構造により、温度センサからの情報の提供が単純化され、モニタの精度がわずかながら向上する。実施の形態の一つにおいて、センサは、内側織物壁２の上にまたはその内部に、例えば、頭部と直接的に接触して、それぞれのセクションの内側に取り付けられていてもよい。
【００２０】
各々のセクション内での局部温度をモニタすることにより、それぞれのセクションに供給される冷却液の温度および／または流量を、全てのセクションが、頭皮の吸収性を遮断するのに必要なその冷却効果を多すぎも少なすぎもせず正確に得るように調節または制御することができる。
【００２１】
この調節は、温度を手動で読み取った後に手動で行っても、または電気モニタ調節手段の補助により自動的に行っても差し支えない。
【００２２】
単純な装置の補助により、所望の設定値、例えば、＋５℃を、それぞれのセクション内の温度センサからの現在の情報とコンピュータ内で比較することができる。このコンピュータは、その差に関して、各々のセクション内の冷却効果の調節を開始するように機能する。
【００２３】
患者の不快感をさらに減少させる目的のために、そのような装置は、規則的に冷却を行うプログラムを含んでいてもよい。本発明の帽子は、患者の頭部に配置され、患者に温度を急速にまたはゆっくりと低下させる選択が与えられた場合に室温にあってもよい。
【００２４】
効力の損失、それとともに各々のセクションにおける必要な流体容積の減少を避けることを意図して、帽子に、外側の断熱保護具を外部に設けてもよい。この保護具は、例えば、熱線反射材料および／または多孔質断熱材料を含んでいてもよい。この点に関して、熱の伝導、放射および対流を和らげるように機能する別々の空気充填空洞または通路を備えた数層を含む外側帽子または頭部カバーが特に好ましい。
【００２５】
それぞれのセクションからの出口10は、帽子の頂部、すなわち、冷却効果の条件が最も低い場所である、患者の頭部の頂部の中央に配置されている。これら出口の各々は、好ましくは、冷却液を冷却ユニットに戻すためにそれぞれの導管に接続されている。しかしながら、これらの導管は、患者の周りにゆるく横たわる導管の数を少なく維持するために、適切な手段により互いに集められていても、またはより太いの内側に含まれていてもよい。別の実施の形態において、それら出口は、戻り導管内で結合されていてもよい。
【００２６】
好ましい実施の形態の一つにおいて、冷却ユニットを各々のセクションに用いて、流量および温度が各々のセクションに関して個々に調節できるようにしてもよい。別の実施の形態において、セクションに供給される冷却液に関して共通の温度を用いている一つの冷却ユニットが用いられている。そこでは、冷却効果は、流体の流れを調整することにより、調節することができる。
【００２７】
接続は、選択した材料に関して適切などのような手段により形成しても差し支えない。ゴムの場合には、接続は加硫によりまたは接着剤で行ってもよい。熱可塑性物質の場合には、接続は、接着剤で、または溶接、例えば、高周波溶接により行ってもよい。
【００２８】
前記材料は、好ましくは、患者の頭部の周りに置かれるように弾性である。成形適性は、セクションの内壁または内部織物が、頭皮のどの部分も治療されないことのないように、頭皮全体に対して確実に置かれるようにするのに役立つ。
【００２９】
使用する冷却液は、この特定の技術分野における当業者に知られ、温度間隔および関連する冷却ユニットに適したいかなる流体であってもよい。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明の実施の形態の一つによる装置を示す図
【図２】図示した装置の部分的に分断された図
【符号の説明】
【００３１】
２      内側織物
３      外側織物
４      セクションチャンバ
５      縁
６      線
７      てっぺん
８      セクション
９      入口
１０    出口
１１    通路
１２    継ぎ目
１３    温度センサ
【図１】
2008206998.tif 000003
【図２】
2008206998.tif 000004