(57)【要約】【課題】経皮吸収用パッチや、イオントフォレーシス装置において、これらを皮膚又は粘膜に貼り付けたままの状態で、薬物あるいは薬物イオンの投与を任意に断続できる構成を提供する。【解決手段】経皮吸収用パッチ２０の、皮膚又は粘膜への貼り付け面と反対側の反貼付面２０Ａを覆って、変形部１２と外周部１４とからなる経皮投与断続用スイッチ部材１０を、粘着層１４Ａにより皮膚又は粘膜に取り付けられている。変形部１２は、外側から押圧することによって、反貼付面２０Ａを皮膚又は粘膜方向に押し込む凸形状（ＯＮ位置形状）と、引張つまみ１６により反対方向に引っ張って、変形部１２の凹凸を反転させ、粘着層１２Ａにより反貼付面２０Ａを皮膚又は粘膜から離間する方向に引っ張って、経皮投与を中断させる構成となっている。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薄板状の変形部と、この変形部の外周端に一体的に連結され、且つ、変形部を囲んで配置された薄板状の外周部と、を有してなり、
前記変形部は、前記外周部の板面から厚さ方向の一方に凸となるＯＦＦ位置形状と、このＯＦＦ位置形状から凹凸が反転して前記板面から厚さ方向の他方に凸となるＯＮ位置形状との一方に選択的に変形可能な板状弾性体から構成されていることを特徴とする経皮投与断続用スイッチ部材。
【請求項２】
請求項１において、
前記変形部及び外周部の、前記変形部がＯＮ位置形状のとき凸となる側には、粘着層が形成されていることを特徴とする経皮投与断続用スイッチ部材。
【請求項３】
請求項２において、
前記変形部の、前記粘着層と反対側に、変形部を引張ってＯＦＦ位置形状とするための、引張りつまみを設けたことを特徴とする経皮投与断続用スイッチ部材。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれかにおいて、
前記変形部は、前記外周部を前記厚さ方向の他方に向けて押圧したとき、前記ＯＮ位置形状からＯＦＦ位置形状に反転されるように構成されたことを特徴とする経皮投与断続用スイッチ部材。
【請求項５】
生物の皮膚や粘膜に貼付した状態で薬剤等を経皮吸収により生体内へ導入するための経皮吸収用パッチであって、
前記皮膚や粘膜に貼付される面と反対側の反貼付面を覆って、
前記請求項１乃至４のいずれかに記載の経皮投与断続用スイッチ部材が取付けられていることを特徴とする経皮吸収用パッチ。
【請求項６】
請求項５において、
前記経皮投与断続用スイッチ部材は、その外周の一部あるいは変形部が予め前記反貼付面に貼付けられていることを特徴とする経皮吸収用パッチ。
【請求項７】
請求項５又は６において、
前記経皮投与断続用スイッチ部材は、前記反貼付面を覆って皮膚に貼付けられている状態において、前記変形部がＯＦＦ位置形状であり、その内側面が前記反貼付面から離間した状態となるように構成されていることを特徴とする経皮吸収用パッチ。
【請求項８】
前記請求項１乃至４のいずれかに記載の経皮投与断続用スイッチ部材における前記変形部の、前記ＯＮ位置形状のとき凸となる変形部の表面に、薬剤保持部が設けられ、生物の皮膚や粘膜に貼付した状態で薬剤等を経皮吸収により生体内へ導入するようにされたことを特徴とする経皮吸収用パッチ。
【請求項９】
イオントフォレーシスにより薬物イオンを生体に投与するために使用される作用側電極構造体及び非作用側電極構造体と、これらの作用側電極構造体及び非作用側電極構造体に接続された電源と、を有してなるイオントフォレーシス装置であって、
前記作用側電極構造体及び非作用側電極構造体の少なくとも一方における
前記皮膚や粘膜に貼付される面と反対側の反貼付面を覆って、
前記請求項１乃至４のいずれかに記載の経皮投与断続用スイッチ部材が取付けられていることを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体の皮膚や粘膜に貼付した状態で、薬剤等を皮膚や粘膜を介して生体に投与するための経皮吸収用パッチやイオントフォレーシス装置に取付けて用いられる経皮投与断続用スイッチ部材及びこの経皮投与断続用スイッチ部材を用いた経皮吸収用パッチ及びイオントフォレーシス装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
経皮吸収用パッチとしては、例えば、特許文献１に示されるように、禁煙補助剤としてのニコチンを含有したニコチンパッチが知られている。又、特許文献２に示されるように、塩酸モルヒネ等を用いた局所麻酔薬のための経皮吸収用パッチがある。更に、狭心症患者のためのニトロパッチも知られている。
【０００３】
ところで、上記のような経皮吸収用パッチの場合、粘着性のある外装材（バッキング材）に、処方された薬物を固形、半固形、ゲルあるいはゾルにて貼り付け、又は塗布して構成されているが、皮膚に一旦貼付したものを剥がした後は、粘着層に角質が付着しているために、再度貼付することができないという問題点がある。
【０００４】
例えば、ニトロパッチ等においては、ニトログリセリンを一定時間投与すると、頭痛や吐き気を生じることがあり、投与を一旦停止し、後にニトロパッチを貼り直して再度投与できることが望ましいが、上記のような理由で、貼り直すことが困難であった。
【０００５】
同様に、例えば、特許文献３に示されるようなイオントフォレーシス装置においても、作用側電極構造体及び／又は非作用側電極構造体の先端のイオン交換膜を皮膚に貼り付けた後、剥がした場合は、再度貼り直すことが困難であるという問題点があった。
【０００６】
【特許文献１】特表２００２−５３２５４０号公報
【特許文献２】特表２００５−５１０４８８号公報
【特許文献３】ＷＯ０３０３７４２５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
この発明は、経皮吸収用パッチあるいはイオントフォレーシス装置に取付けて、これらを皮膚あるいは粘膜に貼り付けたままで、経皮投与を断続することができるようにした経皮投与断続用スイッチ部材を提供することを課題とする。
【０００８】
又、上記のような経皮投与断続用スイッチ部材を有する経皮吸収用パッチ及びイオントフォレーシス装置を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明者は、鋭意研究の結果、例えばパッチの外側に、経皮投与断続用スイッチ部材を取り付け、押し込んだときに薬物と皮膚が密着し、押し込んだ状態から元の状態に戻すと、薬物が皮膚から離れるようにして、断続経皮投与ができることを見出した。
【００１０】
即ち、以下の実施例により上記課題を解決することができる。
【００１１】
（１）薄板状の変形部と、この変形部の外周端に一体的に連結され、且つ、変形部を囲んで配置された薄板状の外周部と、を有してなり、前記変形部は、前記外周部の板面から厚さ方向の一方に凸となるＯＦＦ位置形状と、このＯＦＦ位置形状から凹凸が反転して前記板面から厚さ方向の他方に凸となるＯＮ位置形状との一方に選択的に変形可能な板状弾性体から構成されていることを特徴とする経皮投与断続用スイッチ部材。
【００１２】
（２）前記変形部及び外周部の、前記変形部がＯＮ位置形状のとき凸となる側には、粘着層が形成されていることを特徴とする（１）に記載の経皮投与断続用スイッチ部材。
【００１３】
（３）前記変形部の、前記粘着層と反対側に、変形部を引張ってＯＦＦ位置形状とするための、引張りつまみを設けたことを特徴とする（２）に記載の経皮投与断続用スイッチ部材。
【００１４】
（４）前記変形部は、前記外周部を前記厚さ方向の他方に向けて押圧したとき、前記ＯＮ位置形状からＯＦＦ位置形状に反転されるように構成されたことを特徴とする（１）乃至（３）のいずれかに記載の経皮投与断続用スイッチ部材。
【００１５】
（５）生物の皮膚や粘膜に貼付した状態で薬剤等を経皮吸収により生体内へ導入するための経皮吸収用パッチであって、前記皮膚や粘膜に貼付される面と反対側の反貼付面に、前記（１）乃至（４）のいずれかに記載の経皮投与断続用スイッチ部材が、前記粘着層により粘着して取付けられていることを特徴とする経皮吸収用パッチ。
【００１６】
（６）前記経皮投与断続用スイッチ部材は、その外周の一部あるいは変形部が予め前記反貼付面に貼付けられていることを特徴とする（５）に記載の経皮吸収用パッチ。
【００１７】
（７）前記経皮投与断続用スイッチ部材は、前記反貼付面を覆って皮膚に貼付けられている状態において、前記変形部がＯＦＦ位置形状であり、その内側面が前記反貼付面から離間した状態となるように構成されていることを特徴とする（５）又は（６）に記載の経皮吸収用パッチ。
【００１８】
（８）前記（１）乃至（４）のいずれかに記載の経皮投与断続用スイッチ部材における前記変形部の、前記ＯＮ位置形状のとき凸となる変形部の表面に、薬剤保持部が設けられ、生物の皮膚や粘膜に貼付した状態で薬剤等を経皮吸収により生体内へ導入するようにされたことを特徴とする経皮吸収用パッチ。
【００１９】
（９）イオントフォレーシスにより薬物イオンを生体に投与するために使用される作用側電極構造体及び非作用側電極構造体と、これらの作用側電極構造体及び非作用側電極構造体に接続された電源と、を有してなるイオントフォレーシス装置であって、前記作用側電極構造体及び非作用側電極構造体の少なくとも一方における、前記皮膚や粘膜に貼付される面と反対側の反貼付面に、前記（１）乃至（４）のいずれかに記載の経皮投与断続用スイッチ部材が、前記粘着層により粘着して取付けられていることを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【発明の効果】
【００２０】
この発明においては、経皮投与断続用スイッチ部材の変形部を厚さ方向一方に凸又はこれから反転して厚さ方向他方に凸の２つの形状の一方に選択的に変形可能な板状弾性体から構成しているので、これを、例えば、経皮吸収用パッチの外側に取り付けた場合に、変形部を押し込んだときは経皮吸収用パッチにおける薬剤保持部が皮膚又は粘膜に圧着し、反対方向に引っ張って反転させた場合は、薬剤保持部が皮膚又は粘膜から離れて、経皮投与を中断させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
以下図面を参照して本発明の実施形態について詳細に説明する。
【００２２】
図１、図２に示されるように、この実施形態に係る経皮投与断続用スイッチ部材１０は、全体が薄板状の、例えばＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）樹脂シート、ステンレスシート、等から構成されていて、中央に凸球面形状の変形部１２、この変形部１２の外周端１３に一体的に連結され、且つ、変形部１２を囲んで配置された薄い平板枠状の外周部１４とから構成されている。
【００２３】
変形部１２は、図１、図２に示されるように、上方に凸（凸球面）となるＯＦＦ位置形状と、このＯＦＦ位置形状から、図３に示されるように、凹凸が反転して、下方に凸となるＯＮ位置形状との一方に選択的に変形可能に構成されている。
【００２４】
変形部１２及び外周部１４の、図１、図２における下側面、即ち、変形部１２がＯＮ位置形状のとき凸となる側には、粘着剤からなる粘着層１２Ａ、１４Ａが設けられている。
【００２５】
又、変形部１２の中心における、粘着層１２Ａと反対側には引張りつまみ１６が設けられ、図３に示されるＯＮ位置形状から該引張りつまみ１６を図において上方に引張って、変形部１２をＯＦＦ位置形状に戻すことができるようにされている。
【００２６】
このような経皮投与断続用スイッチ部材１０は、図２〜図４に示されるように、皮膚又は粘膜Ｓ（以下皮膚Ｓ）に貼付けられた経皮吸収用パッチ２０の反貼付面２０Ａ側を覆って、粘着層１４Ａにより皮膚Ｓに取付けられるものである。
【００２７】
この経皮吸収用パッチ２０は、図１〜図４において、前記経皮投与断続用スイッチ部材１０側から、バッキング層２２、薬剤保持部２４、を備えて構成されている。図１の符号１９はエア抜き孔（図２〜４では図示省略）を示す。
【００２８】
なお、薬剤保持部２４の表面には、保存時において薬剤保持部２４を保護するためのリリースライナー２６が貼り付けられている。使用時には、リリースライナー２６が剥がされて薬剤保持部２４の、図１〜図４において、下側面が皮膚Ｓへの貼付面２５となる。
【００２９】
経皮投与断続用スイッチ部材１０は、経皮吸収用パッチ２０を覆って、粘着層１４Ａによって皮膚Ｓに貼付けられるが、この貼付状態において、変形部１２はＯＦＦ位置形状であるので、その内側の粘着層１２Ａが経皮吸収用パッチ２０の反貼付面２０Ａから離間した状態となっていて、これに粘着されることはない。
【００３０】
経皮吸収用パッチ２０を皮膚Ｓに取付けた後は、変形部１２を押し込んでＯＮ位置形状に変形させると、粘着層１２Ａが反貼付面２０Ａに粘着すると共に、変形部１２が経皮吸収用パッチ２０を皮膚Ｓ方向に押し込む。従って、薬剤保持部２４は皮膚Ｓに圧接されることになる。このとき、前記押し込み力の反力は、外周部１４の皮膚Ｓへの粘着力により支えられる。
【００３１】
薬剤投与を中断する場合は、引張りつまみ１６を引張ると、変形部１２がＯＦＦ位置形状に弾力的に変形するため、粘着層１２Ａを介して、経皮吸収用パッチ２０の反貼付面２０Ａが引張られて、皮膚Ｓから離れたり、ほとんど接触していない状態に維持される。従って、薬剤保持部２４からの皮膚Ｓへの薬剤投与が中断されることになる。
【００３２】
中断後、投与を再開する場合は、変形部１２を押し込めば、図４に示されるように、前記と同様に、変形部１２が反貼付面２０Ａを押圧して、薬剤保持部２４が皮膚に圧接し、薬剤投与が再開されることになる。
【００３３】
なお、上記経皮投与断続用スイッチ部材１０は、材料が、例として、ＰＥＴ樹脂、ステンレスシートを挙げているが、本発明はこれに限定されるものでなく、他の樹脂あるいは金属材料から構成しても良い。例えば、炭素樹脂、アルミニウム薄板、鉄薄板、等を用いても良い。更に又、経皮投与断続用スイッチ部材１０における変形部１２の粘着層１２Ａは、変形部１２Ａが反貼付面２０Ａを押圧するのみでよいときは省略してもよい。例えば、薬剤投与を中断する必要がない場合、あるいは、押圧を解除するだけで薬剤保持部２４が皮膚から離れたり、ほとんど接触していない状態になる場合がある。
【００３４】
又、経皮投与断続用スイッチ部材１０は、その中央の変形部１２が厚さ方向の一方及び他方に選択的に変形されるものであれば良く、そのＯＦＦ位置形状からＯＮ位置形状、ＯＮ位置形状からＯＦＦ位置形状への選択的な変形可能回数が、少なくとも１回、多くとも５回程度可能であれば良い。
【００３５】
更に、上記経皮投与断続用スイッチ部材１０は、図５に示されるように、第２実施形態の経皮吸収用パッチ２８の一部として、外周部１４の一部あるいは変形部１２が予め反貼付面２８Ａに貼付けられた構成としてもよい。
【００３６】
又、図６に示される第３実施形態の経皮吸収用パッチ２９のように、予め、変形部１２の内側の粘着層１２Ａが反貼付面２９Ａに貼付けられた構成としてもよい。
【００３７】
上記経皮投与断続用スイッチ部材１０は、引張つまみ１６を引っ張って、変形部１２をＯＮ位置形状からＯＦＦ位置形状に反転変形させるようにしているが、本発明はこれに限定されるものでなく、他の構成によって変形部１２をＯＮ位置形状からＯＦＦ位置形状に変形させるようにしてもよい。
【００３８】
例えば、外周部１４の対向する外側端を皮膚又は粘膜方向に押すことによって、相対的に外周端１３が皮膚又は粘膜側から押し上げられ、これによって、変形部１２がＯＮ位置形状からＯＦＦ位置形状に反転変形するような構成であってもよい。
【００３９】
更に又、図７に示される本発明の第４実施形態に係る経皮吸収用パッチ２１のように、経皮投与断続用スイッチ部材１０における粘着層１２Ａの部分、即ちＯＮ位置形状で凸となる変形部１２の表面（内側）に薬剤保持部２５を設けた構成としてもよい。
【００４０】
次に、図８、図９に示される本発明の第４実施形態に係るイオントフォレーシス装置３０について説明する。
【００４１】
このイオントフォレーシス装置３０は、例えばボタン電池からなる直流電源（図示省略）と、この電源に接続された作用側電極構造体４０及び非作用側電極構造体６０と、これらの作用側電極構造体４０及び非作用側電極構造体６０を内包する形状、大きさの経皮投与断続用スイッチ部材１００とを備えて構成されていて、作用側電極構造体２０に保持される薬物イオンを、直流電源からの電圧によって生体に投与するものである。経皮投与断続用スイッチ部材１００は、前記図１〜図３に示される経皮投与断続用スイッチ部材１０とは形状が異なる（詳細後述）。
【００４２】
このイオントフォレーシス装置３０において、作用側電極構造体４０及び非作用側電極構造体６０は、薬液保持部等の構成部材を、重ね合わせた、いずれも樹脂シートからなる基端支持体３４と中間支持体３６との間に挟持し、あるいは中間支持体３６及び先端支持体部３８に形成される貫通孔に収納して、一体に構成されている。基端支持体３４と中間支持体３６とは同一の大きさとされ、又、先端支持体３８はこれらより大きく形成されている。
【００４３】
基端支持体３４、中間支持体３６及び先端支持体３８は、いずれも柔かい樹脂、例えばポリウレタンシートからなり、図９において下側面に粘着層３４Ａ、３６Ａ、３８Ａが設けられていて、相互に粘着されるとともに、先端支持体３８の粘着層３８Ａは、皮膚又は粘膜に粘着するようにされている。
【００４４】
中間支持体３６及び先端支持体３８は、それぞれ、作用側電極構造体４０の一部、及び、非作用側電極構造体６０の一部を構成する一枚のシート状部材とされている。
【００４５】
作用側電極構造体４０は、直流電源における薬物イオンと同種の極性の、陽極又は陰極に接続された作用側電極４４と、この作用側電極４４の前面に配置されたセパレータ４６と、このセパレータ４６の前面に配置され、薬物イオンと反対符号のイオンを選択的に通過させる第２イオン選択性膜４８と、この第２イオン選択性膜４８の前面に配置され、薬物イオンとなる薬物を保持する薬液保持部５０と、薬液保持部５０の前面に配置され、薬物イオンと同種のイオンを選択的に通過させる第１イオン選択性膜５２と、この第１イオン選択性膜５２の前面に、薬物と同一の薬物を含む粘性液体を塗布して形成された作用側生体接触部５４とを、この順で積層して構成されている。
【００４６】
作用側電極４４は、直流電源に接続され、且つ、樹脂シート５６の前面に印刷により形成された炭素膜からなる作用側集電体４４Ａと、この作用側集電体４４Ａの前面に電気的に接続して配置された作用側分極性電極４４Ｂとから構成されている。
【００４７】
なお、「電気的に接続」とは、直接接触している場合のみでなく、導電体、例えば導電性接着剤等を介して接続する場合も含むものである（以下同じ）。
【００４８】
中間支持体３６は、作用側分極性電極４４Ｂとほぼ等しい厚さとされ、且つ、この作用側分極性電極４４Ｂの平面形状における外形とほぼ同一形状の作用側中間貫通４１Ａを有し、作用側分極性電極４４Ｂは、作用側中間貫通孔４１Ａ内に収納されている。
【００４９】
又、先端支持体３８は、薬液保持部５０とほぼ等しい厚さの樹脂材料からなり、作用側分極性電極４４Ｂの平面形状における外形とほぼ同一形状の作用側先端貫通孔４２Ａを有し、この作用側先端貫通孔４２Ａ内に、薬液保持部５０が収納されている。
【００５０】
非作用側電極構造体６０は、基端支持体３４側から、直流電源における、薬物イオンと反対の極性の、陽極又は陰極に接続された非作用側電極６４と、この非作用側電極６４の前面に配置され、セパレータ６６と、電解液を保持する電解液保持部６８と、薬物イオンと反対符号のイオンを選択的に通過させる第３イオン選択性膜７０と、電解液保持部６８に保持されている電解液と同一の電解液を含む粘性液体を塗布して形成された非作用側生体接触部７２とを、この順で積層して構成されている。セパレータ６６は非作用側電極６４と第３イオン選択性膜７０とを、直接的な接触を抑制しつつ、電気的に接続させるものである。
【００５１】
非作用側電極６４は、樹脂シート５６の前面に、作用側電極４４の作用側集電体４４Ａと離間して印刷された炭素膜からなる非作用側集電体６４Ａと、この非作用側集電体６４Ａに接触して設けられた非作用側分極性電極６４Ｂとから構成されている。
【００５２】
非作用側分極性電極６４Ｂは、中間支持体３６と等しい厚さとされ、これに形成された非作用側中間貫通孔６１Ａに収納されている。又、電解液保持部６８は、先端支持体３８と等しい厚さとされ、且つ、先端支持体３８に形成された非作用側先端貫通孔６２Ａに収納されている。
【００５３】
貫通孔４２Ａ、４１Ａ、６１Ａ、６２Ａはいずれも円形とされ、更に、作用側電極４４、セパレータ４６、第２イオン選択性膜４８、薬液保持部５０、第１イオン選択性膜５２及び作用側生体接触部５４も、円形膜状あるいはシート状とされている。同様に、非作用側電極６４、セパレータ６６、電解液保持部６８、第３イオン選択性膜７０及び非作用側生体接触部７２も、円形の膜あるいはシート状とされている。
【００５４】
作用側電極４４における作用側集電体４４Ａ及び非作用側電極６４における非作用側集電体６４Ａには、樹脂シート５６に、印刷により設けられた炭素膜あるいは金属膜からなる作用側導線３９Ａ及び非作用側導線３９Ｂがそれぞれ接続されている。
【００５５】
図９の符号３９Ｄは、作用側導線３９Ａ及び非作用側導線３９Ｂの樹脂シート５６の反対側面を覆って粘着されている、例えばポリイミドフィルムからなる絶縁フィルムを示す。
【００５６】
図９の符号７６は接着剤を示し、この接着剤５６は、絶縁フィルム３９Ｄにおける作用側及び非作用側集電体４４Ａ、６４Ａの間の中間部分を横断して配置され、中間支持体３６の後側面に接着し、絶縁フィルム３９Ｄと中間支持体３６との間の前面を作用側と非作用側とに隔絶させるものである。又、符号７８は作用側生体接触部５４及び非作用側生体接触部７２を覆って先端支持体３８の前面に剥離可能に取り付けられたリリースライナーを示す。
【００５７】
この実施形態においては、円形の各部材を作用側電極構造体４０と非作用側電極構造体６０のそれぞれにおいて厚さ方向に重ねて配置し、図８に示されるように一体的にし、且つ、前記基端支持体３４の上側面に粘着層３４Ａにより、経皮投与断続用スイッチ部材１００を取り付けて、イオントフォレーシス装置３０が構成されている。
【００５８】
経皮投与断続用スイッチ部材１００は、その内側に、イオントフォレーシス装置３０を内包する形状（ほぼ半長球形状）、大きさの突出部１０２と、この突出部１０２の外周に連続するフランジ部１０４と、突出部１０２の一部を更に突出して形成された変形部１０６と、を有してなり、突出部１０２の内側に入り込んだ状態のイオントフォレーシス装置３０での、基端支持体３４における作用側電極構造体４０及び非作用側電極構造体６０の基端を含む領域に対向する範囲に、変形部１０６が形成されている。突出部１０２は、図１の、経皮投与断続用スイッチ部材１０における外周部１４に相当する。
【００５９】
図９の符号１０７は引張つまみ、１０８は、突出部１０２及び変形部１０６の内周面、フランジ部１０４の下側面（皮膚側）に設けられた粘着層、１０９はエア抜き孔をそれぞれ示す。
【００６０】
イオントフォレーシス装置３０の組立時には、図９に示される順序で、各構成部材を配置して積層し、あるいは、貫通孔に収納し、リリースライナー７８上に、先端支持体３８、中間支持体３６、基端支持体３４を順次重ねて、これらを粘着層３６Ａ、３４Ａにより粘着して固定し、更に、基端支持体３４の上面（作用側電極構造体４０及び非作用側電極構造体６０の貼付面と反対側の反貼付面４０Ａ、６０Ａを含む）に経皮投与断続用スイッチ部材１００を取付けて組立を完了する。
【００６１】
上記イオントフォレーシス装置３０においては、フランジ部１０４を粘着層１０８により、又、作用側電極構造体４０及び非作用側電極構造体６０を粘着層３８Ａにより、皮膚又は粘膜に取り付けた後、ＯＦＦ位置形状となっている変形部１０６を押して、この凹凸を反転させ、ＯＮ位置形状とする。これにより、作用側電極構造体４０の作用側生体接触部５４及び非作用側電極構造体６０の非作用側生体接触部７２が皮膚又は粘膜に圧接されて、薬物イオンの投与が容易となる。
【００６２】
投与を中断しようとする場合は、引張つまみ１０７を図９において上方に引っ張ると、変形部１０６は、凹凸が反転して、ＯＮ位置形状からＯＦＦ位置形状となる。
【００６３】
このとき、変形部１０６の内側の粘着層１０８は、基端支持体３４の上面に粘着されているので、この基端支持体３４はＯＦＦ位置形状に反転した変形部１０６に引っ張られて、作用側電極構造体４０及び非作用側電極構造体６０の先端から離間する方向に変位し、且つ、基端支持体３４は、粘着層１０８を介して樹脂シート３６に粘着されているので、前記変位により樹脂シート３６の、前記変形部１２に粘着する範囲で、図において上方に、引っ張られる。
【００６４】
これにより、作用側集電体４４Ａが作用側分極性電極４４Ｂから離間し、あるいは、薬液保持部５０、第１イオン選択性膜５２、作用側生体接触部５４の皮膚、粘膜への接触圧力が解除される。同様に、非作用側集電体６４Ａが非作用側分極性電極６４Ｂから離間し、あるいは、セパレータ６６、電解液保持部６８、第３イオン選択性膜、７０、非作用側生体接触部７２の皮膚、粘膜への接触圧力が解除される。
【００６５】
これによって、薬物イオンの投与が中断されるが、中断後、再度、前記変形部１２をＯＮ位置形状方向に押して反転変形させれば、作用側電極構造体４０の先端の作用側生体接触部５４から薬物イオンの投与が再開されることになる。
【００６６】
なお、上記実施形態において、経皮投与断続用スイッチ部材は、図１、図５又は図６に示される経皮吸収用パッチや、図８、図９に示されるイオントフォレーシス装置３０に組み込まれた構成であるが、本発明はこれに限定されるものでなく、他の構成の経皮吸収用パッチや、イオントフォレーシス装置にも当然適用されるものである。
【００６７】
特に、イオントフォレーシス装置３０は、作用側電極構造体と非作用側電極構造体とが一体に構成され形成されたものであるが、本発明はこれに限定されるものでなく、両者は別体に構成されたものであってもよい。
【００６８】
又、経皮投与断続用スイッチ部材は、作用側電極構造体と一体又は別体の非作用側電極構造体に取り付けてもよい。更に変形部は、作用側電極構造体のみに対応して設けても良い。
【図面の簡単な説明】
【００６９】
【図１】本発明の実施の形態に係る経皮投与断続用スイッチ部材を示す斜視図
【図２】同経皮投与断続用スイッチ部材を経皮吸収用パッチに取り付けた状態を示す断面図
【図３】図２の状態から、経皮投与断続用スイッチ部材の変形部をＯＮ位置形状に変形させた状態を示す断面図
【図４】図３の状態から、経皮投与断続用スイッチ部材の変形部をＯＦＦ位置形状に変形させた状態を示す断面図
【図５】同第２実施形態に係る経皮投与断続用スイッチ部材を示す図２と同様の断面図
【図６】同第３実施形態に係る経皮投与断続用スイッチ部材を示す図２と同様の断面図
【図７】本発明の第４実施形態に係る経皮吸収用パッチを示す断面図
【図８】経皮投与断続用スイッチ部材を取り付けたイオントフォレーシス装置を示す断面図
【図９】図８のIX−IX線相当部分を拡大して示す分解断面図
【符号の説明】
【００７０】
１０、１００…経皮投与断続用スイッチ部材
１２、１０６…変形部
１２Ａ、１４Ａ、１０８…粘着層
１３…外周端
１４…外周部
１６、１０７…引張つまみ
２０、２１、２８Ａ、２９Ａ、４０Ａ…経皮吸収用パッチ
２０Ａ…反貼付面
２２…バッキング層
２４、２５…薬剤保持部
２５…貼付面
２６…リリースライナー
４０…作用側電極構造体
４０Ａ、６０Ａ…反貼付面
６０…非作用側電極構造体
１０２…突出部（外周部）
１３０…イオントフォレーシス装置
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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