(57)【要約】【課題】より穿刺抵抗が小さく、術者がスムーズに体内に挿入できるダイレーターおよびこのダイレーターを備えるシースイントロデューサーを提供する。【解決手段】基端側から先端側に貫通する内腔を有するダイレーターであって、基端側のチューブ部、該チューブ部の先端から先端側に向かって細くなるようなテーパが形成されたテーパ部、および、該テーパ部の先端から先端側に向かって延びるように形成された先端部を備え、先端部には、先端側に向かって細くなるとともに、テーパ部の先端部分での傾斜角度よりも小さな傾斜角度である微小テーパが形成されている。【選択図】図２
2008011867.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端側から先端側に貫通する内腔を有するダイレーターであって、
基端側のチューブ部と、該チューブ部の先端から先端側に向かって細くなるようなテーパが形成されたテーパ部と、該テーパ部の先端から先端側へ向かって延びるように形成された先端部とを備え、
前記先端部には、先端側に向かって細くなるとともに、前記テーパ部の先端部分での傾斜角度よりも小さな傾斜角度である微小テーパが形成されているダイレーター。
【請求項２】
前記先端部の長さが、０．５ｍｍ以上４ｍｍ以下である請求項１に記載のダイレーター。
【請求項３】
前記先端部の先端には、基端側から先端側に向かって細くなるようなテーパが形成されている請求項１または２に記載のダイレーター。
【請求項４】
前記微小テーパの傾斜角度が０°を超え１０°以下である請求項１〜３のいずれかに記載のダイレーター。
【請求項５】
前記微小テーパの傾斜角度が０°を超え０．５°以下である請求項４に記載のダイレーター。
【請求項６】
筒状の金型を有する高周波成形機を用いて、基端側から先端側に貫通する内腔を有するチューブ部と、該チューブ部の先端から先端側に向かって細くなるようなテーパが形成されたテーパ部と、該テーパ部の先端から先端側へ向かって延びるように形成された先端部とを備えるダイレーターを製造する方法であって、
前記金型は、基端側の金型直管部と、この金型直管部の先端から先端側に向かって細くなるようなテーパが形成されるとともに、高周波誘導加熱が可能な金型テーパ部と、この金型テーパ部の先端から先端側へ向かって延びるように形成された金型先端部とを備え、
前記金型先端部の内径よりも大きな外径を有し、かつ前記金型直管部の内径よりも小さな外径を有する直管状の筒状体の内腔に、前記金型先端部の内径よりも小さな外径を有する芯材を挿入する芯材挿入工程と、
前記芯材が挿入された前記筒状体を、前記金型直管部側から前記金型先端部まで挿入して、前記金型テーパ部の箇所で高周波誘導加熱により所定形状のダイレーターに成形する成形工程と、を備えるダイレーターの製造方法。
【請求項７】
請求項６に記載のダイレーターの製造方法であって、
前記成形工程の後に、前記ダイレーターの先端部分に、基端側から先端側に向かって細くなるようなテーパを切削加工する切削工程を備えるダイレーターの製造方法。
【請求項８】
請求項１〜５のいずれかに記載のダイレーターと、このダイレーターが挿通されるシースとを備えるシースイントロデューサー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテル等の器具を血管等の脈管内に挿入する際に使用するダイレーター、ダイレーターの製造方法、およびこのダイレーターを備えるシースイントロデューサーに関する。
【背景技術】
【０００２】
カテーテル等の器具を体内の脈管に挿入する際には、一般に、体表面から脈管内へのカテーテル等の進入路を確保するために、シースイントロデューサーが用いられる。シースイントロデューサーは、脈管内と体外をつなぐためのシースと、このシース内に挿通され、体表に形成された孔を拡径するためのダイレーターとを備えている。
【０００３】
例えば、図１は、従来のシースイントロデューサー２００を示す図である。図１（ａ）に示すように、シースイントロデューサー２００は、ダイレーター７０およびシース８０を備え、その基端側から先端側に貫通する内腔を有している。図１（ａ）に示すように、ダイレーター７０は、ダイレーター先端部７４、ダイレーターチューブ７２、およびダイレーターハウジング７６を備えて構成されている。また、シース８０は、管状のシースチューブ８２、シースチューブ８２の基端側に設けられ、その基端側に開口部を有するシースハウジング８６、シースハウジング部８６の側部に接続された薬液注入用チューブ８８、および活栓８９を備えて構成されている。なお、本明細書においては、図１における右側を先端側とし、左側を基端側とする。
【０００４】
図１に示すように、シースイントロデューサー２００は、シースハウジング８６の前記開口部からシースチューブ８２内にダイレーター７０を挿入した状態で使用される。ダイレーター７０をシースチューブ８２に完全に挿入すると、図１（ｂ）、（ｃ）に示すように、ダイレーター７０の先端部７４が、シースチューブ８２の先端から露出した状態となる。
【０００５】
シースイントロデューサー２００を使用したカテーテルの挿入操作について以下簡単に説明する。まず、皮膚の所定位置に導入針（図示略）などを用いて穿孔し、該穿孔よりガイドワイヤ（図示略）を例えば血管内に挿入する。そして、このガイドワイヤをシースイントロデューサー２００の先端からその内腔に挿通させて、ガイドワイヤに沿うようにしてシースイントロデューサー２００を血管内へ挿入する。この際、ダイレーター７０の先端部７４が皮膚の穿孔を拡径する。これにより、シースイントロデューサー２００の先端側を血管内に挿入することができる。シースイントロデューサー２００を血管内に挿入した後は、ガイドワイヤおよびダイレーター７０を抜去してシース８０のみを残す。これにより、シース８０が、体外と血管内とをつなぐ通路として機能し、このシース８０を通してカテーテル等の器具を血管内へ挿入できる。
【０００６】
上記において説明したダイレーターとして、特許文献１には、柔軟な先端部を有するダイレーターであって、先端に向かって先細りの形状をなしているダイレーターが記載されている。
【０００７】
また、特許文献２には、所定の先細りのテーパ状の先端部を有するダイレーターが記載されている。
【特許文献１】特開平９-５１９５３号公報
【特許文献２】特開２００２-１９１６９７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
特許文献１および２に記載のダイレーターは、いずれも、先端に向かって先細りの形状を有している。シースイントロデューサーを血管内に挿入する場合、ダイレーターの先端部が皮膚上の穿孔に挿入される際、および、皮膚上の穿孔をダイレーターが拡径する際に抵抗が生じる。このような抵抗が生じるため、シースイントロデューサーを操作する術者は、ダイレーターの先端部が皮膚上の穿孔に到達した時点で、抵抗を感じており、シースイントロデューサーをスムーズに挿入できないという問題があった。そして、このような問題は、特許文献１および２に記載のダイレーターを使用した場合においても、依然として生じており、抵抗が少なく、シースイントロデューサーを血管等の脈管内にスムーズに挿入させることができるダイレーターが求められていた。
【０００９】
そこで、本発明は、挿入時の抵抗がさらに小さく、術者がスムーズにシースイントロデューサーを脈管内に挿入できるダイレーター、およびこのダイレーターを備えるシースイントロデューサーを提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
以下、本発明について説明する。なお、本発明の理解を容易にするために添付図面の参照符号を括弧書きにて付記するが、それにより本発明が図示の形態に限定されるものではない。
【００１１】
第１の本発明は、基端側から先端側に貫通する内腔（６０）を有するダイレーターであって、基端側のチューブ部（３０）と、該チューブ部（３０）の先端から先端側に向かって細くなるようなテーパが形成されたテーパ部（２０）と、該テーパ部（２０）の先端から先端側へ向かって延びるように形成された先端部（１０）とを備え、先端部（１０）には、先端側に向かって細くなるとともに、テーパ部（２０）の先端部分での傾斜角度よりも小さな傾斜角度である微小テーパが形成されているダイレーター（１００）である。
【００１２】
第１の本発明において、先端部（１０）の長さは、０．５ｍｍ以上４ｍｍ以下であることが好ましい。
【００１３】
第１の本発明において、先端部（１０）の先端には、基端側から先端側に向かって細くなるようなテーパ（１５）が形成されていることが好ましい。
【００１４】
第１の本発明において、微小テーパの傾斜角度は０°を超え１０°以下であることが好ましく、０°を超え０．５°以下であることがより好ましい。
【００１５】
第２の本発明は、筒状の金型（３００）を有する高周波成形機を用いて、基端側から先端側に貫通する内腔を有するチューブ部（３０）と、該チューブ部（３０）の先端から先端側に向かって細くなるようなテーパが形成されたテーパ部（２０）と、該テーパ部（２０）の先端から先端側へ向かって延びるように形成された先端部（１０）とを備えるダイレーター（１００）を製造する方法であって、金型（３００）は、基端側の金型直管部（３３０）と、この金型直管部（３３０）の先端から先端側に向かって細くなるようなテーパが形成されるとともに、高周波誘導加熱が可能な金型テーパ部（３２０）と、この金型テーパ部（３２０）の先端から先端側へ向かって延びるように形成された金型先端部（３１０）とを備え、金型先端部（３１０）の内径よりも大きな外径を有し、かつ金型直管部（３３０）の内径よりも小さな外径を有する直管状の筒状体の内腔に、金型先端部（３１０）の内径よりも小さな外径を有する芯材を挿入する芯材挿入工程と、芯材が挿入された筒状体を、金型直管部（３３０）側から金型先端部（３１０）まで挿入して、金型テーパ部（３２０）の箇所で高周波誘導加熱により所定形状のダイレーターに成形する成形工程と、を備えるダイレーターの製造方法である。
【００１６】
第２の本発明において、金型先端部（３１０）には、先端側に向かって細くなるような微小テーパが形成されていることが好ましい。また、この微小テーパの傾斜角度は、０°を超え１０°以下であることが好ましく、さらに、０°を超え０．５°以下であることがより好ましい。
【００１７】
第２の本発明において、成形工程の後に、ダイレーターの先端部分に、基端側から先端側に向かって細くなるようなテーパを切削加工する切削工程を備えていることが好ましい。
【００１８】
第３の本発明は、第１の本発明のダイレーターと、このダイレーターが挿通されるシースとを備えるシースイントロデューサーである。
【発明の効果】
【００１９】
本発明のダイレーター（１００）は、先端部分に先細りのテーパ部（２０）が形成されているとともに、該テーパ部のさらに先端側に先端部（１０）が形成されている。これにより、本発明のダイレーターを備えたシースイントロデューサーを、より抵抗が小さく、術者がスムーズに脈管内に挿入できる。また、先端部分に先端部（１０）が形成されていることによって、ダイレーターを含むシースイントロデューサーのガイドワイヤへの追従性を向上できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
＜ダイレーター１００＞
図２は、本発明のダイレーター１００の先端部分の形状を模式的に示す図である。ダイレーター１００は、基端側から先端側に貫通する内腔６０を有する管状の部材である。ダイレーター１００は、チューブ部３０と、チューブ部３０の先端から先端側に向かって細くなるようなテーパが形成されたテーパ部２０と、テーパ部２０の先端から先端側へ向かって延びるように形成された先端部１０とを備えて構成される。なお、図２の左側を基端側とし、右側を先端側とする。図２において、チューブ部３０の基端側の記載を省略しているが、実際には、チューブ部３０は、さらに基端側へと延びている。
【００２１】
内腔６０には、ガイドワイヤを挿通させることができる。背景技術の欄に記載したように、まず、導入針等を用いてガイドワイヤを血管（脈管）内に挿入し、このガイドワイヤに沿わせてダイレーター１００およびシースを備えたシースイントロデューサーを血管内に挿入する。なお、該シースとしては、図１に示したシース８０が用いられる。ただし、シースは、シース８０に限定されない。内腔６０は、ガイドワイヤの外径よりも少し大きめの内径を有している。内腔６０は、ダイレーター１００全長に亘って、一定の内径で形成されている。
【００２２】
（チューブ部３０）
チューブ部３０は、本発明のダイレーター１００の基端側の部位である。図２において省略したチューブ部３０の基端側は、図１（ａ）に示したように、ダイレーターハウジング７６に接続されている。ダイレーターハウジング７６には、内腔６０と連通する開口部が形成されており、この開口部を介してガイドワイヤ等を内腔６０に挿通することができる。
【００２３】
チューブ部３０は、一定の外径を有する円筒形のチューブ状部材である。図１（ａ）において示したように、ダイレーター７０は、シースハウジング８６の開口部からシースチューブ８０に挿入される。このため、チューブ部３０の外径は、シースチューブ８０の内径より小さい寸法で形成されている。
【００２４】
ダイレーター１００を構成する材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリウレタン等のウレタン樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン-プロピレン共重合体等のポリオレフィン樹脂、ポリアミド樹脂、テフロン（登録商標）等のフッ素樹脂、エチレン-酢酸ビニル共重合体、等の各種合成樹脂材料を挙げることができる。この中でも、熱加工できる点から、熱可塑性樹脂を用いることが好ましい。また、樹脂材料には、改質剤等の各種添加剤を添加したものを用いてもよい。さらに、ダイレーターの材料としては、先端部に十分な先端強度を付与できる点で、ポリプロピレン等の結晶性樹脂を用いることが好ましい。
【００２５】
（テーパ部２０）
テーパ部２０は、上記のチューブ部３０の先端から先端側に形成されており、基端側から先端側に向かって細くなるテーパ状に形成されている。つまり、テーパ部２０の基端側の外径は、チューブ部３０の外径と略同一であるが、チューブ部３０の外径よりも大きく形成する等してもよい。また、テーパ部２０の先端側の外径は、後に説明する先端部１０の外径と略同一である。
【００２６】
テーパ部２０の長さ（長手方向の長さ）は、５〜３０ｍｍとすることが好ましい。該長さが短すぎると、テーパの傾斜が急になるため、ダイレーター１００を体内に挿入する際の抵抗が大きくなってしまう。また、テーパの傾斜角度（長手方向（中心線）に対してなす角度）としては、５°〜３０°の範囲とすることが好ましい。また、図２に示したダイレーター１００においては、テーパ部２０の傾斜を先端側において急に、基端側において緩やかにして、二段階の傾斜としている。テーパ部２０は、このように多段階の傾斜としてもよい。多段階の傾斜とすることにより、ダイレーター１００のスムーズな挿入が可能となる効果がある。
【００２７】
（先端部１０）
先端部１０は、上記のテーパ部２０の先端から先端側に向かって延在する。先端部１０は、円筒状のチューブ状部材であり、先端側に向かって細くなるとともに、テーパ部２０の先端部分の傾斜角度よりも小さな傾斜角度である微小テーパが形成されている。該微小テーパの傾斜角度は、０°を超え１０°以下であることが好ましく、さらに、０°を超え０．５°以下であることがより好ましい。このような微小テーパを形成することにより、後述する高周波成形用の金型からの離型が容易となる。
【００２８】
先端部１０の外径は、血管内への挿入抵抗を小さくするという観点から、できるだけ小さいほうが好ましい。しかし、先端部１０に所定の強度を付与するという点から、先端部１０の肉厚を少なくとも０．０５ｍｍ以上とする必要がある。この点に加え、先端部１０に内腔６０が形成されていることから、先端部１０の外径は、０．７５〜１．２０ｍｍの範囲とすることが好ましい。
【００２９】
先端部１０の長さは、０．５ｍｍ以上４．０ｍｍ以下、さらには、０．５ｍｍ以上３．０ｍｍ以下の範囲とすることが好ましい。該長さが短すぎると、先端部１０を設けたことによる、穿刺抵抗の低下という効果を発揮しづらくなる。また、該長さが長すぎると、血管内に挿入する際の抵抗等により先端部１０が折り曲がってしまうおそれがある。
【００３０】
先端部１０の先端には、基端側から先端側に向かって細くなるようなテーパ１５が形成されていることが好ましい。テーパ１５を形成することによって、本発明のダイレーター１００の穿刺抵抗をさらに小さくすることができる。テーパ１５の傾斜角度は、好ましくは２０°〜４０°の範囲であり、より好ましくは２５°〜３５°の範囲である。また、該テーパ１５は、後に説明するように、切削加工により形成することが好ましい。
【００３１】
（本発明のダイレーター１００の低侵襲性について）
本発明のダイレーター１００は、先端部分に先細りのテーパ部２０が形成されているとともに、該テーパ部２０のさらに先端側に先端部１０が形成されている。このような形状とすることによって、従来のダイレーターに比べて、抵抗を小さくすることができ、術者がよりスムーズにシースイントロデューサーを体内に挿入することができる。以下、このような効果が生じる理由について、本発明者が考えるところを説明する。
【００３２】
ガイドワイヤに沿ってシースイントロデューサーを体内に挿入する際の抵抗としては、二種類の抵抗があると考えられる。一つ目は、シースイントロデューサーのダイレーター最先端部が、ガイドワイヤが通っている皮膚上の穿孔に挿入される際の抵抗（この抵抗を「穿刺抵抗」という。）である。二つ目の抵抗は、ダイレーターの最先端部が挿入された後、ダイレーター先端部のテーパ形状により穿孔が拡径される際の抵抗（この抵抗を「拡径抵抗」という。）である。
【００３３】
従来のダイレーターにおいては、先端部分に先端部１０がなく、最先端部からすぐにテーパ形状が形成されていた。よって、上記の穿刺抵抗がかかったとほぼ同時に、拡形抵抗がかかり、これら二つの抵抗が加算されるため、術者は大きな抵抗を感じることになっていた。
【００３４】
これに対して、本発明のダイレーター１００は、テーパ部２０よりも先端側に形成された先端部１０を有しているため、術者は、まず、先端部１０を皮膚に挿入する際の穿刺抵抗を感じ、その後少し遅れて、テーパ部２０を挿入する際の拡径抵抗を感じる。このように、術者は、二つの抵抗を同時に感じることがなく、それぞれの小さな抵抗として感じるため、よりスムーズにシースイントロデューサーを体内に挿入する操作を行うことができる。
【００３５】
＜ダイレーター１００の製造方法＞
図３を用いて、ダイレーター１００の製造方法を以下に説明する。まず、図３（ａ）に示したような、内腔（図示略）を全長に亘って有し、一定の外径を有するチューブを押出成形により形成し、チューブ部３０を含む筒状体である筒状部材を形成する。そして、このチューブの内腔に芯材（図示略）を挿入し、先端側にテーパ部２０および先端部１０を形成するための外枠（図示略）を用いて、加熱成形することによって、図３（ｂ）に示したように、先端部分にテーパ部２０および先端部１０を形成する。加熱成形は、高周波成形により行うことが好ましい。なお、この加熱成形によりテーパ部２０および先端部１０を形成する場合には、ダイレーター１００を形成する材料として、熱可塑性樹脂を使用する。
【００３６】
具体的には、図４に示すように、ダイレーター１００の製造には、筒状の金型３００を有する高周波成形機が用いられる。この高周波成形機の金型３００は、基端側の金型直管部３３０と、この金型直管部３３０の先端から先端側に向かって細くなるようなテーパが形成されるとともに、高周波誘導加熱が可能な金型テーパ部３２０と、この金型テーパ部３２０の先端から先端側へ向かって延びるように形成された金型先端部３１０とを備えている。
【００３７】
このような高周波成形機を用いて、本発明のダイレーター１００は下記のようにして製造する。まず、高周波成形機により少なくとも金型テーパ部３２０の箇所を高周波誘導加熱させ、この状態で、金型先端部３１０の内径よりも大きな外径を有し、かつ金型直管部３３０の内径よりも小さな外径を有する直管状の筒状体（図３（ａ）に相当する。）の内腔に、金型先端部３１０の内径よりも小さな外径を有する芯材を挿入する（芯材挿入工程）。次いで、芯材が挿入された筒状体を、金型直管部３３０側から金型先端部３１０まで挿入して、金型テーパ部３２０の箇所で高周波誘導加熱により所定形状のダイレーター１００に成形する（成形工程）。このようにしてダイレーター１００を製造する。
【００３８】
また、上記成形工程の後、必要により、図３（ｃ）に示すように、先端部１０の先端側を切削加工（テーパカット）することによって、所定のテーパ１５を形成することができる。以上の手順により、ダイレーター１００を製造する。
【実施例】
【００３９】
本発明のダイレーターとして、実際に作製したものを以下に示す。
（実施例１）
図５（ａ）に示した形状のダイレーターを作製した。以下に各部位の寸法を記載する。
内腔６０：内径０．６１ｍｍ
チューブ部３０：外径１．７８ｍｍ
テーパ部２０：第１テーパ２２の傾斜角度１０°、第２テーパ２４の傾斜角度４°、第３テーパ２６の傾斜角度６°、第１テーパ２２の長さ０．５ｍｍ、第２テーパ２４の長さ１０ｍｍ、第３テーパ２６の長さ３ｍｍ、大径Ｘ１１．８１ｍｍ、小径Ｘ２０．９８ｍｍ
先端部１０：大径Ｙ１０．７９ｍｍ、小径Ｙ２０．７８６ｍｍ、微小テーパの傾斜角度０．０７°、長さ１．５ｍｍ、先端テーパ１５の傾斜角度３０°
【００４０】
（比較例１）
図５（ｂ）に示した形状のダイレーターを作製した。以下に各部位の寸法を記載する。
内腔６０：内径０．６１ｍｍ
チューブ部３０：外径１．７８ｍｍ
テーパ部２０：第１テーパ２２の傾斜角度１０°、第２テーパ２４の傾斜角度４°、第３テーパ２６の傾斜角度６°、第１テーパ２２の長さ０．３ｍｍ、第２テーパ２４の長さ２０ｍｍ、第３テーパ２６の長さ５ｍｍ、大径Ｘ３１．８１ｍｍ、小径Ｘ４０．９３ｍｍ、先端径０．７７ｍｍ
【００４１】
上記実施例および比較例のダイレーターにおいては、第３テーパ２６を設けている。この第３テーパ２６を設けることにより、シース先端とダイレーター先端とが密着し、脈管内へシースイントロデューサーを挿入する際の抵抗をさらに低減できる効果がある。
【００４２】
（評価方法）
上記の実施例および比較例のダイレーターを使用し、シースと組み合わせてシースイントロデューサーとして、穿孔実験を行った。シースとしては、ゼオンメディカル社製の血管造影用シースイントロデューサーに付属のものを用いた。
【００４３】
測定は、膜厚０．３ｍｍの塩化ビニルシートを使用して、該シートに０．６０ｍｍの外径のガイドワイヤを挿入し、このガイドワイヤに沿って、上記の実施例および比較例のダイレーターを備えたシースイントロデューサーを挿入することにより行った。シースイントロデューサーを塩化ビニルシートに挿入する際の最大抵抗値を測定した。結果を表１に示す。
【００４４】
【表１】
2008011867.tif 000003
【００４５】
図６（ａ）および（ｂ）に、本発明のダイレーター（ａ）および従来のダイレーター（ｂ）の先端部分の断面図を示した。前述したように、従来のダイレーターは、最先端部からすぐにテーパ形状が形成されており、この際、その最先端部は、ささくれ等が生じるのを防止すべく研磨処理がなされ、曲面状に加工されている。すなわち、図６（ｂ）に示すように、従来のダイレーターは、チューブ部３０の肉厚が例えば０．４４ｍｍで、テーパ部２０の最先端部分の肉厚が例えば０．０７ｍｍである。また、テーパ部２０の傾斜角度は、１０．５°である。
【００４６】
これに対して、本発明のダイレーター１００は、図６（ａ）に示すように、チューブ部３０の肉厚が例えば０．４４ｍｍで、テーパ部２０の最先端の肉厚が例えば０．０８ｍｍで、先端部１０の肉厚が例えば０．０８ｍｍである。また、さらに先端部１０の先端には切削加工（テーパカット）により、基端側から先端側に向かって細くなるような傾斜角３０度のテーパが形成されている。テーパ部２０の傾斜角度は、１０．５°であり、先端部１０の微小テーパの傾斜角度は、０．０７°であり、先端部１０の長さは２ｍｍである。
【００４７】
これらのダイレーターについて、先端部分の強度を下記の通り検討したところ、本発明のダイレーター先端部分の降伏前最大応力が４．９Ｎであり、従来のダイレーターの先端部分の降伏前最大応力が３．９Ｎであった。このため、本発明のダイレーター１００は、テーパ部２０の先端に先端部１０を有するものの、従来に比べても十分な強度を有することがわかった。
【００４８】
（先端部分の強度の測定方法）
図７に測定方法の概略を示す。レオメーターに７ｃｍの長さにカットした上記した寸法のダイレーターのサンプル４１０をピンバイスでチャックして固定した。治具台４２０に平らなＳＵＳ鋼製の板４３０を置いて、２ｃｍ／分の速度で治具台４２０を上昇させた。この時の応力を、キーエンス社のＮＲ２０００でデジタルデータとして取りこんだ。そして、応力増加の傾きが、直線から変化した時点をダイレーターが降伏した時点と判断し、この時点の応力を測定した。実験室内雰囲気は、室温１９℃、湿度２３％であった。
【００４９】
本発明のダイレーターでは、先端部先端の肉厚が従来に比べて薄肉であるため、切削加工のみ行うだけでも、ささくれ等が生じるのを防止できる。このため、従来のような先端の研磨処理を行う必要がない。また、本発明のダイレーターは、このように研磨処理によって先端部先端に余分な熱が加わることがないから、先端部を十分な強度に維持できたものと考えることができる。また、ダイレーターの樹脂として結晶性樹脂であるポリプロピレンを用いたので、先端部の結晶化度が向上し、十分な強度を維持できたものと考えることができる。
【００５０】
以上、現時点において、もっとも、実践的であり、かつ、好ましいと思われる実施形態に関連して本発明を説明したが、本発明は、本願明細書中に開示された実施形態に限定されるものではなく、請求の範囲および明細書全体から読み取れる発明の要旨或いは思想に反しない範囲で適宜変更可能であり、そのような変更を伴うダイレーター、ダイレーターの製造方法およびシースイントロデューサーもまた本発明の技術的範囲に包含されるものとして理解されなければならない。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】（ａ）はダイレーターおよびシースを含む従来のシースイントロデューサー２００の全体構造を示す図であり、（ｂ）はダイレーターがシース内に挿入された状態のシースイントロデューサー２００を示す図であり、（ｃ）は該シースイントロデューサーの先端部分の拡大図である。
【図２】本発明のダイレーター１００の先端部分の拡大図である。
【図３】本発明のダイレーター１００の製造方法を説明する図である。
【図４】（ａ）は本発明のダイレーターの製造方法において使用する、筒状の金型の側面断面図である。（ｂ）はこの筒状の金型の先端部分の拡大断面図である。
【図５】実施例および比較例において製造したダイレーターの形状を示す図である。
【図６】先端部分の強度の測定において用いた、ダイレーターサンプルを模式的に示した断面図である。
【図７】先端部分の強度を測定するための方法を示す説明図である。
【符号の説明】
【００５２】
１０  先端部
１５  テーパ
２０  テーパ部
３０  チューブ部
６０  内腔
８０  シース
１００  ダイレーター
２００  シースイントロデューサー
３００  金型
３１０  金型先端部
３２０  金型テーパ部
３３０  金型直管部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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