(57)【要約】      （修正有）【課題】ユーザを注射針との接触から安全に保護する針保護装置を提供する。【解決手段】注射針１と、針ホルダ２と、案内部分４を備える針保護部３、４と、針保護部３、４に対してばね力にて装荷し且つ針保護部３、４を末端位置に保持する少なくとも１つのばね要素５と、注射した後、針保護部３、４を更に軸方向Ａに向けて動かないように末端位置にてブロックする少なくとも１つのブロッキング手段であって、位置関係的に弾性的であり且つ力の作用によって変形すると共に、上記力が除去されたとき、再度その当初の形状をとる上記少なくとも１つのブロッキング手段とを備え、針保護部３、４は、注射に伴なって軸方向に動く間、軸方向Ａに対して横方向に向けて少なくとも１つのブロッキング手段を緊張させ、針保護部３、４が末端方向に向けて動いたとき、少なくとも１つのブロッキング手段をブロッキング位置に反発−偏向させる。【選択図】図１
2008062063.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）人間又は動物の組織に注射するための注射針（１；２０１）と、
ｂ）針ホルダ（２；２０２）と、
ｃ）針保護部（３、４；２０３、２０４）が軸方向に動くことができるように該針保護部を取り付ける案内部分（４；２０４）を備える針保護部（３、４；２０３、２０４）と、
ｄ）針保護部（３、４；２０３、２０４）に対してばね力にて装荷し、このため、針保護部（３、４；２０３、２０４）を末端位置に保持する少なくとも１つのばね要素（５；２０５）と、
ｅ）注射した後、針保護部（３、４；２０３、２０４）を更に軸方向（Ａ）に向けて動かないように末端位置にてブロックする少なくとも１つのブロッキング手段（６；２０６）であって、寸法関係的に弾性的であり且つ、力の作用によって変形すると共に、前記力が除去されたとき、再度その当初の形状をとる前記少なくとも１つのブロッキング手段（６；２０６）とを備える、注射装置用の針ユニットにおいて、
ｆ）針保護部（３、４；２０３、２０４）は、注射に伴なって軸方向に動く間、軸方向（Ａ）に対して横方向に向けて少なくとも１つのブロッキング手段（６；２０６）を緊張させ、
ｇ）少なくとも１つのブロッキング手段（６；２０６）は、針保護部（３、４；２０３、２０４）が末端位置まで動いたとき、ブロッキング位置まで反発−偏向することを特徴とする、注射装置用の針ユニット。
【請求項２】
請求項１に記載の針ユニットにおいて、ブロッキング手段（６；２０６）の各々は１つ以上の部分から成ることを特徴とする、針ユニット。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の針ユニットにおいて、ブロッキング手段（６；２０６）の少なくとも１つの部分は、針ホルダ（２；２０２）上に配置され、締結され又は成形されることを特徴とする、針ユニット。
【請求項４】
請求項１又は２に記載の針ユニットにおいて、ブロッキング手段（６）の少なくとも１つの部分は、案内部分（４）と接続された緊張ホイール（１０）の一部分であることを特徴とする、針ユニット。
【請求項５】
請求項１ないし４の何れか１つに記載の針ユニットにおいて、心合わせリング（１１）は、案内部分（４）の末端に取り付けられ又は成形されることを特徴とする、針ユニット。
【請求項６】
請求項５に記載の針ユニットにおいて、緊張ホイール（１０）は、心合わせリング（１１）を中央に取り付けることを特徴とする、針ユニット。
【請求項７】
請求項５又は６に記載の針ユニットにおいて、掛け止め要素（１５、１６）は、緊張ホイール（１０）の突出部（１７）と協働する心合わせリング（１１）に成形されることを特徴とする、針ユニット。
【請求項８】
請求項７に記載の針ユニットにおいて、掛け止め要素（１５、１６）は、突出部（１７）と協働して、緊張ホイール（１０）が一方向に捩られるのを許容するが、緊張ホイール（１０）が反対方向に向けて捩られるのを確実に阻止することを特徴とする、針ユニット。
【請求項９】
請求項１ないし８の何れか１つに記載の針ユニットにおいて、突出部（１７）に加えて、緊張ホイール（１０）は、凹部（２０）と、ブロッキング要素（１８）とを備えることを特徴とする、針ユニット。
【請求項１０】
請求項９に記載の針ユニットにおいて、緊張ホイールは、各々がブロッキング要素（１８）と、突出部（１７）と、凹部（２０）とを有する多数の同一の配列から半径方向に及び周方向に成ることを特徴とする、針ユニット。
【請求項１１】
請求項１０に記載の針ユニットにおいて、針ユニットがその休止状態にあるとき、ブロッキング要素（１８）は、短い案内リブ（１３）と、針保護部（３、４）の内部にて周方向側壁に成形された長い案内リブ（１４）との間に位置し、緊張ホイール（１０）が回転したとき、ブロッキング要素（１８）は、案内リブ（１３）により緊張ホイールと共に回転することが阻止され、従って、回転方向に対して反対方向に弾性的に偏倚されることを特徴とする、針ユニット。
【請求項１２】
請求項１ないし１１の何れか１つに記載の針ユニットにおいて、針保護部（３、４）の内部にて、凹部（２０）に係合することにより緊張ホイール（１０）を回転させるスイッチング傾斜路（１２）が設けられることを特徴とする、針ユニット。
【請求項１３】
請求項１ないし３の何れか１つに記載の針ユニットにおいて、要素（２１５）は、針ホルダ（２０２）に配置され、また、その半径方向外縁部上に凹部（２０９）を備え、該凹部を通ってブロッキング要素（２０７）は針ホルダ（２０２）から末端方向に向けて突出することを特徴とする、針ユニット。
【請求項１４】
請求項１３に記載の針ユニットにおいて、フック（２０８）が要素（２１５）に成形され、該フックは、末端方向に向けて突出し、また、針保護部（２０３、２０４）が基端方向に向けて動いたとき、針保護部（２０３）の基端に形成された連結要素（２１２）と解除不能な接続状態に入ることを特徴とする、針ユニット。
【請求項１５】
請求項１４に記載の針ユニットにおいて、針保護部（２０３、２０４）は、フック（２０８）と連結し得るように軸線（Ａ）の回りにて回転運動を実行することを特徴とする、針ユニット。
【請求項１６】
請求項１３ないし１５の何れか１つの項に記載の針ユニットにおいて、針保護部（２０３、２０４）は、少なくとも１つのくさび付きレール（２１０）を備え、案内部分（２０４）の末端に形成された少なくとも１つの突出部（２１１）が前記少なくとも１つのくさび付きレールと係合し、くさび付きレール（２１０）の形状が軸線（Ａ）の回りの針保護部（２０３、２０４）の動きを予め決定することを特徴とする、針ユニット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、軸方向に可動の針保護部を備え、針保護部は、針ユニットが使用される前及び使用された後、注射針を安全に包被し、また、使用後、安全な保護位置にて掛け止し、針保護部が軸方向に更に動くことが最早、不可能であるようにし、又は、そのような動きの結果、針保護部が破壊されるようにした、注射器又は注射装置、特に、患者が自己投与するための「ペン」用の針ユニットに関する。この場合、「軸方向」とは、注射針の長手方向軸線が伸びる方向である。前文部分に従った針ユニットは、当該出願人に属する欧州特許明細書１  ２６７  ９６６号から既知である。
【背景技術】
【０００２】
その納入状態のとき注射針を完全に取り囲んでユーザが負傷しないよう保護すると共に、使用されたとき、安全な位置にて掛け止めし、この位置において、針ユニットは、再度、その全長を渡って注射針を取り囲むようにした針ユニットは、先行技術にて既知である。針保護部は、その掛け止めした状態から力を加えることによってのみ動かすことができ、その結果、針ユニットは破壊されることになる。使用後のこの安全な接続は、一方にて、注射後、ユーザ、又は針ユニットを処分するとき、処分するスタッフが負傷しないよう保護し、また、他方にて、針ユニットが適正に且つ１回のみ使用されることを保証し、また、その針ユニットが使用されるときの針ユニットの滅菌性を保証することを意図するものである。
【０００３】
欧州特許明細書１  ２６７  ９６６号には、アンプル支持体用の注射器キャップであって、該キャップ上にて摺動し得るように取り付けられた摺動スリーブを備え、摺動スリーブは、偏倚手段により押されて、該摺動スリーブがカニューレを隠す第一の正面位置となるようにする、上記注射器キャップが開示されている。摺動スリーブは、偏倚力に抗して第二の位置に変位することができ、この第二の位置において、カニューレは、正面を向いた端部から出る。第二の位置に向かう間に、摺動スリーブが従動する係止スリーブが摺動スリーブ内に設けられている。注射が完了すると、偏倚手段は、摺動スリーブをその当初の位置まで押して戻し、この当初の位置において、偏倚手段は、カニューレを安全に取り囲む。係止装置は、その復帰する動きにて従動されず、カニューレ支持体に掛け止めする。摺動スリーブがその最終位置にあるとき、係止装置は、更に変位しないよう摺動スリーブを係止する係止手段を介して安全な接続状態を確立する。
【０００４】
注射器キャップの１つの不利益な点は、係止装置が更に変位しないよう摺動スリーブを係止することができる前に、最初に係止装置をカニューレの支持体と接続しなければならない点である。しかし、このことは、ユーザが、例えば、採用する力が過小であるため、摺動スリーブを十二分に摺動させて戻すことができないとき、カニューレの支持体と摺動スリーブとの間の接続が確立されず、従って、係止手段は、再度、摺動スリーブと共に、当初の位置に押されて戻り、このため、注射器キャップの使用を続けることができることも意味する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の１つの目的は、簡単に製造され且つ注射後、ユーザを注射針との接触から安全に保護する針保護装置を提供することである。本発明の別の目的は、針ユニットを再使用することを不可能にする、針保護装置用の高信頼性で且つ安全なブロッキング手段を提供することである。
これらの目的は、請求項１に記載の針ユニットにより解決される。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、注射装置又はアンプルに締結され又は締結されるよう提供される針保護装置であって、締結するための針ホルダを備え、また、末端方向に向けて突出する注射針を備える、上記針保護装置を基本とするものである。本明細書において、「末端」とは、常に、患者の皮膚の表面に向けられ又は皮膚の表面の方向を向くことを意味し、従って、「基端」とは、常に皮膚の表面から離れる方向を向くことを意味するものとする。
【０００７】
針保護装置は、案内部分と、ブロッキング手段とを備える針保護装置から成っている。１つの好ましい実施の形態において、案内部分は、針ホルダと接続し得るようにその基端に形成された実質的に円筒体としての形状とされている。案内部分は、例えば、接着及び融接のような方法にて針ホルダと固定状態に、すなわち取り外し不能に接続されている。しかし、案内部分が針ホルダに存在するとき、末端方向又は基端方向の何れかに向けて動かすことができないことが単に保証される限り、案内部分は針ホルダに取り外し可能にねじ止めし又は差し込むこともできる。案内部分は、針ホルダに対して同様の直径を有することが好ましく、更により好ましくは、針ホルダとほぼ同一の直径を有し、２つの部分の回転軸線は同一であるものとする。しかし、案内部分は、針ホルダの直径よりも大きく又は小さく、あるいは実質的に相違する異なる形状又は直径を有することも可能であり、この場合、２つの回転軸線は互いに平行に変位させることができる。この点にて重要なことは、針ホルダと案内部分との間に安全な接続状態が存在することである。
【０００８】
針保護部は、医薬が分与される前且つ分与された後、患者又は医療専門スタッフが突出する注射針から又は注射針によって負傷するのを安全に防止する機能を有する。これは、例えば、注射針の先端を越えて突出するロッド形状要素により保証され、この場合、ロッド形状要素の局所的配置に依存して、かかる要素は２つだけあれば十分であろう。その他の選択肢は、例えば、互いに接触し又は互いから隔てることができるスパイラルな半殻体要素、三角形、矩形又は多角形の保護被覆物又は１つの好ましい実施の形態において、円筒状のカバーである。原理上、注射針の先端との意図しない接触からユーザが保護されることが保証される限り、針保護部の任意の実施の形態が可能であると考えられる。針保護部は、針保護カバーと、実質的に円筒体と、又はその周方向形状が案内部分の周方向形状と同様又は同一である本体とを備えることが特に好ましい。針保護部は、その基端にて開放し又はその末端に注射針に対する開口部、好ましくは、中央開口部を備えることが好ましい。例えば、ばね力によって装荷されるばね又は摺動部分のような弾性要素は、針保護装置を末端方向に向けて偏倚させる、すなわち、医薬が分与される前且つ分与された後、針保護部は、安全な位置に保持され又は弾性要素により安全な位置に案内されて戻る。この点にて、「安全な位置」とは、針保護部がその全長を渡って注射針を取り囲み、注射針の先端により注射手段のユーザが負傷するのを防止する位置を意味する。針保護部は、弾性要素の力に抗して基端方向に向けて変位させ、これにより、注射針を露出させ、医薬を分与することができる。
【０００９】
最後に、針保護装置は、針ホルダに配置されることが好ましく、特に、針ホルダに締結され又は針ホルダに取り付けることが特に可能であるブロッキング手段を備えている。該ブロッキング手段は、針保護部及び注射針を少なくとも部分的に半径方向に取り囲み又は特に、注射針の回りにて半径方向に配置されるものとする。この場合、「半径方向」という語は末端−基端方向軸線を意味する。ブロッキング手段は、１つ又はより多くの部分にて具体化することができる。ブロッキング手段は、例えば、針保護部の相手方連結要素又は相手方スイッチング要素と協働することができる連結要素又はスイッチング要素を備えることが好ましい。基端方向へ向けて動く針保護部によって開始される、要素と相手方要素との間の協働は、ブロッキング手段を例えば、その休止位置から中間位置まで案内し、該中間位置から、ブロッキング手段は、針保護部がその当初の位置に動いて戻ると、ブロッキング位置に進み、この場合、第一のステップにおいて、ブロッキング手段又はブロッキング手段の部分は例えば、曲げ又は捩ることにより弾性的に変形させることができる。これと等しく、ブロッキング手段又はブロッキング手段の部分は、その休止位置から恒久的に動かすこともできる。可逆的且つ不可逆的調節の組み合わせとすることも考えられ、その結果、ブロッキング手段又はブロッキング手段の１つ又は２つ以上の部分の位置が変化する。この新たな配置において、次に、ブロッキング手段は、「武装される」、すなわち、この中間位置から、ブロッキング手段は、ブロッキング位置にのみ動かすことができる。針保護部がその保護位置に到達する直前、また、医薬が分与された後、回復不能に変形し又は調節した部分がその新たな位置をとる間、弾性的に変形した部分は、当初の位置に再度、反発動作して戻ることができる。次に、ブロッキング手段は、該ブロッキング手段が針保護部が再度、基端方向に変位するのを確実に阻止する位置をとる。
【００１０】
針保護ユニットの全ての部品は、リサイクルにとって有益であり且つ費用の嵩む廃物の分離を防ぐのに資する同一の材料にて出来ていることが好ましい。針保護ユニットが針ホルダ及び注射針と共に１つの構成要素を形成することが好ましいが、針保護ユニットを別個の構成要素とし、注射針を備える注射装置に差し込んだときのみ注射手段の一部となるようにする可能性を排除するものではない。
【００１１】
有益な特徴は、従属請求項及びそれらの組み合わせにも記載されている。
本発明は、以下に一例としての実施の形態に基づいて説明する。各々個別に且つ特徴の任意の組み合わせにて、一例としての実施の形態により開示された特徴は、請求項及び上記に記載した実施の形態の主題事項を望ましいように発展させるものである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
図１には、本発明に従った針ユニットの第一の実施の形態が示されている。針ユニットは、針支持体２を備えており、注射針１が該針支持体から末端方向に伸びている。針支持体２は、その基端側部、すなわち皮膚に注射することを意図する針先端から離れる方向を向いたその側部は、注射装置又はアンプルと接続することができるように形成される。「接続された」とは、ねじ及び相手方ねじによってねじ止めされ又は差し込み、緊張させ又は締め止めすること、また、針ホルダを注射装置又はアンプルにて安全に保持することを許容する任意のその他の型式の締結の双方を含む。アンプル又は使い捨て型注射装置にて締結する場合、非破壊的に解除することができない接続部も含まれるが、多数回使用することを意図する注射装置の場合、解除可能な接続状態とする方が好ましい。
【００１３】
案内部分４は、針支持体２に配置されている。この案内部分４は、例えば、接着又は融接により針支持体２と固定状態に接続されることが好ましい。このため、案内部分は、針支持体２に対して軸方向に動かすことができず、また、針支持体２にて捩り又は針支持体２に対して側部まで傾動させることもできない。しかし、案内部分４は、例えば、使用する間、針支持体２に対する動きが確実に阻止されることが保証させる限り、例えば、ねじ及び（又は）締め止め接続によって針支持体２に取り外し可能に締結することもできる。案内部分４は、針支持体２の外径に実質的に相応する外径を有する実質的に環状本体である。案内部分４は、注射針１及び針支持体２に対して同軸状に配置されている。案内部分４は、案内部分４の内壁から垂直に突き出し且つ回転軸線の方向に伸びる成形したディスク７を備えている。スリット形状の開口部８が上記ディスク７内に導入されている。その末端にて、案内部分４は、心合わせリング１１として形成されている。心合わせリング１１の形態及び機能は、図３ａないし図３ｃに明確に見ることができ且つ、これら図面に関して以下に詳細に説明する。
【００１４】
緊張ホイール１０は、該緊張ホイールが軸方向に動くことはできないが、回転することができるように、その基端にフックを備える接続要素９を介して案内部分４と接続されている。緊張ホイール１０は、周方向に周期的な凹部を有する実質的にディスクである。垂直方向に突き出す接続要素９が緊張ホイール１０の平坦な側部の一方に取り付けられ又は成形されている。これらの接続要素９は、緊張ホイール１０から離れる方向を向いたその端部にフック形状の膨大部を備えており、該膨大部を介して案内要素４のスリット８内に掛け止めすることができる。この目的のため、緊張ホイール１０は、上方から、すなわち針先端を向いた末端側から案内部分４内に挿入され、接続要素９は、スリット８と係合状態になり、また、ディスク形状の緊張ホイール１０の下端は、心合わせリング１１の境界にて案内部分４に形成されたカラーと当接する。接続要素９は、これらの接続要素がスリット８を通じて一方向にのみ動くことができ、また、反対方向に動くことは阻止されるような形状とされており、また、緊張ホイール１０のディスク形状本体の下側部は、案内部分４に形成されたカラーにて固定状態に位置しているため、この場合、緊張ホイール１０は、最早、案内部分４に対して軸方向に動かすことはできない。スリット８は、接続要素９の幅よりも長い長さを有し、従って、接続要素９は、スリット８内にて側方向に、すなわち周方向に向けて動くことができる。このように、緊張ホイール１０は、最大限、スリット８の長さに相応する円形セグメントにより案内部分４に対してスリット内にて捩ることができる。
【００１５】
針ユニットは、医薬が分与される前、及び分与された後の双方にてその全長を渡って注射針１を取り囲む針保護カバー３を更に備えている。このことは、患者（自己投薬の場合）及び医療専門スタッフの双方が針先端にて負傷する可能性がないことを保証する。針保護カバー３は、その平坦な側部の一方にて開放し且つ、その反対側部にてほぼ閉じられた実質的に中空の円筒体である。針保護カバー３の外側部は、何ら特異な点を示さず、端縁は、中空の円筒体の両端にて面取り加工されている。ほぼ閉じられた側部にて、針保護カバー３は、中央開口部を備えており、該中央開口部を通して注射針１を針保護カバー３から案内し、医薬を分与することができる。この注射針の案内機能を実際に確立するため、針保護カバー３の内側は、針保護カバー３の末端の内側部から基端方向に突き出し且つ、中央開口部を取り囲むスリーブを備えている。スイッチング傾斜路１２は、針保護カバー３のほぼ閉じられた側部の内側部に同様に取り付けられ又は成形され且つ、該内側部から基端方向に向けて同様に突き出す。これらスイッチング傾斜路１２の機能は、ブロッキング手段をその休止した位置からそのブロッキング位置まで切り換えることである。このことは、図３ａないし図３ｃの説明にて、以下に更に詳細に説明する。針保護カバー３の内部にて、案内リブ１３、１４が半径方向外側部に形成され、案内リブ１４は、案内リブ１３よりも長い。長い案内リブ１４は、針保護カバー３の内側全長を渡って実質的に伸びる一方、短いリブ１３は、針保護カバー３の末端の内端から緊張ホイールの末端の平坦側部とほぼ水平の位置まで伸びる。これらの短い案内リブ１３は、以下に更に明確になるように、ブロッキング要素６の一部である。
【００１６】
図２には、医薬が分与されるときにとる位置にある針保護カバー３が示されている。この目的のため、注射装置又は注射器の末端は、患者の皮膚に当てがわれる。次に、皮膚の方向に向けて注射器に圧力が加わったとき、針保護カバー３はばね要素５の力に抗して、カバーは注射針１を完全に覆うその休止位置から出て基端方向に変位する。注射針１は、針保護カバー３の末端の開口部を通って同時に現われ、また、患者の皮膚に注射することができる。この動きの間、針保護カバー３は、案内部分４にて案内され、これにより、針保護カバー３のほぼ直線状の動きを保証する、すなわち医薬が分与されている間、針保護カバー３は側方向に傾動して離れることはない。針保護カバー３は、針保護カバー３の末端の内側部が案内部分４に配置される迄、基端方向への動きを続行する。特殊な停止要素を案内部分４に又は針保護カバー３の内部に成形して、針保護カバー３が基端方向に向けて動くのを制限することもできる。最後に、医薬が分与されるとき、針保護カバー３が、基端方向に向けて動くのを制限する要素をアンプル本体又は注射装置に設けることもできる。
【００１７】
針保護カバー３の基端方向への動きが終了するに伴い、スイッチング傾斜路１２は緊張ホイール１０と係合状態となる。図３ａには、案内部分４、より特定的には、案内部分４に形成された心合わせリング１１内に取り付けられたときの緊張ホイール１０の当初の位置が示されている。心合わせリング１１は、３つの同一の部分に分割され、ここで、３つの部分の各々は、その内側部に鋸歯状凹部の形態をした２つの掛け止め要素１５、１６を備えている。緊張ホイール１０は同様に、３つの同一の部分的領域を備えており、ここで、部分的領域の各々が半径方向外方を向き且つ掛け止め要素１５、１６に対する相手方の掛け止め要素を形成する突出部１７を備えている。掛け止め要素１５、１６及び突出部１７は、突出部１７が掛け止め要素１５、１６から一方向に向けて動くことができる一方、反対方向への動きが確実に阻止されるような形状とされている。緊張ホイール１０の部分的領域の各々はまた、針保護カバー３がその休止状態にあるとき、針保護カバー３の内側に成形された２つの案内リブ１３、１４の間に位置するこて（ｔｒｏｗｅｌ）形状のブロッキング要素１８も備えている。緊張ホイールは、ブロッキング要素１８の領域内の凹部と、これら２つの要素を周方向又は半径方向に向けて弾性的に変形させることを可能にする突出部１７とを備えている。緊張ホイール１０の部分的領域の各々は、その半径方向外側部に２つのこぶ形状の成形物１９を備えており、該こぶ形状の成形物は、緊張ホイール１０が心合わせリング１１内にて中心決めされると同時に、緊張ホイール１０を心合わせリング１１内にて回転させるときに上廻らなければならない摩擦力が相対的に小さいことも保証する。図３ａにはまた、針保護カバー３を末端位置にて保持し又は針保護カバーを末端位置まで案内して戻すばね要素５が明確に示されている。緊張ホイール１０は、曲がった細長い穴の形状とされた凹部２０も備えており、スイッチング傾斜路１２は該凹部と係合することができる。
【００１８】
図３ｂには、針保護カバー３がその最基端側の位置に配置されたときにとる位置にある緊張ホイール１０及び心合わせリング１１が示されている。スイッチング傾斜路１２（図示せず）は、緊張ホイールにて凹部２０と係合している。その形状及び針保護カバー３内の配置のため、スイッチング傾斜路１２は、一例において、緊張ホイールを反時計回り方向に捩っており、突出部１７は、第一の掛け止め要素１５から第二の掛け止め要素１６まで変位して、これにより緊張ホイール１０が回転して戻るのを阻止する。針保護カバー３が基端方向に向けて動く間、短い案内リブ１３の１つ（その当初の位置において、周方向に向けてブロッキング要素１８の隣の位置に位置し、例えば、反時計回り方向に向けて側部に配置されている）は、該針保護カバーと共に下方に案内される。この案内リブ１３は、ブロッキング要素１８が緊張ホイール１０の強制的な回転する動きにて従動されるのを阻止する。その代わり、ブロッキング要素は、案内リブ１３に押し付けられ且つ、緊張ホイール１０の回転方向に対して反対方向に弾性的に変形する。医薬が完全に分与されると、注射針を患者の皮膚から引き抜き、ばね要素５に作用する圧力は解除され、ばね要素５は、針保護カバー３をその休止位置まで案内して戻し、この場合、案内リブ１３は、ブロッキング要素１８に沿って摺動する。案内リブ１３は、短い案内リブであり、また、上記に既に更に詳細に説明したように、針保護カバー３の内壁の部分的長さに渡ってのみ伸びているため、弾性的に変形したブロッキング要素１８は、案内リブ１３が終わると直ちに、緊張ホイールにおけるその当初の位置にスナップ動作して戻ることもできる。図３ｃに示すように、次に、ブロッキング要素１８は、短い案内リブ１３の領域内、より具体的には、案内リブ１３の真下に位置し、このことは、針保護カバー３は最早、基端方向に向けて変位させることができないことを意味する。
【００１９】
この例において、ブロッキング要素１８と、短い案内リブ１３とから成るブロッキング手段６の機能は、図３ａないし図３ｃに基づいて説明した。これは、特許請求の範囲に記載した個別の部品の明示的な実施の形態ではなく、全体的な教示であり、その目的は、完全に異なる形状又は配置とされた部品を使用して実現することもできることに明示的に留意すべきである。このことは、第二の一例としての実施の形態により示すことになろう。
【００２０】
本発明に従った第二の実施の形態の針ユニットは、図４ないし図８に示されている。図４には、その休止位置にある、すなわち使用前の針ユニットが示されている。針ユニットは、アンプル又は注射手段と接続することができる針ホルダ２０２を備えている。針ホルダ２０２は、末端方向に伸びると共に、その内部にて注射針が案内される中央に配置されたスリーブ２１４と、同様に針ホルダ２０２から末端方向に突き出す２つのブロッキング要素２０７とを備えている。２つのブロッキング要素２０７は、針ユニットの長手方向軸線、すなわちスリーブ２１４の回転軸線に対して互いに対向した位置にあり、また、ブロッキング要素２０７は１つの面内に位置している。ブロッキング要素２０７（この実施例において、弾性的な丸形ロッド）は、スリーブ２１４よりも短い、すなわちこれらのブロッキング要素は、針ホルダ２０２から末端方向に向けて遠方に突出しない。丸形のロッドに代えて、その他の形状体（矩形又は中空ロッド）も針ホルダ２０２に成形し又は締結することもできる。
【００２１】
ディスク形状要素２１５は、針ホルダ２０２に配置され、末端方向を向いたフック２０８がその平坦な末端側部にて成形されている。要素２１５は、実質的に円形であり、スリーブ２１４が貫通して突出する中央開口部と、ブロッキング要素２０７に対する通路を形成する側方向の実質的に半円形の２つの凹部２０９（この点に関して図７及び図８を参照）とを備えている。
【００２２】
案内部分２０４は、針ホルダ２０２の頂部又は側部に配置されており、また、該案内部分が軸方向に動くことができず、また、捩れ又は傾動しないよう固定されるよう針ホルダ２０２と接続されている。案内部分２０４は、長手方向に向けて異なる直径を有する２つの部分を備える中空体である。基端部分は、針ホルダ２０２の外径よりも僅かだけ小さい内径を示す。案内部分２０４の末端部分は、基端部分よりも小さい直径を有し、半径方向内方を向いた２つの突出部２１１がその最基端に成形されている。
【００２３】
針保護カバー２０３は、針ユニットを完成させる。針保護カバー２０３は、図８から特に明確に推測し得るように、その基端側にて成形され又は形成された連結要素２１２を備える実質的に円筒体から成っており、該円筒体に対し要素２１５のフック２０８を連結することができる。くさび付きレール２１０が針保護カバーの円筒状部分に形成され、また、案内部分２０４の突出部２１１と協働し、これにより針保護カバーが基端方向に向けて動かされたとき、針保護カバー２０３を案内部分２０４に対して捩る。
【００２４】
図５には、針保護カバー２０３が完全に摺動して戻った状況が示されている。針保護カバー２０３は、針ユニットの末端を患者の皮膚に配置し且つ、注射装置又はアンプルに対し皮膚の方向に向けて圧力を加えることにより摺動して戻る。針保護カバー２０３は、ばね要素２０５の復帰力に抗して基端方向に向けて変位する。針保護カバー２０３が基端方向に向けて摺動して戻ると、針保護カバー２０３は、最初に、くさび付きレール２１０の形状に従って針ホルダ２０２の方向に向けて直線状に案内され、次に、所定の角度だけ捩られ且つ、最後に、再度、直線状に案内される。動きの最終部分において、連結要素２１２は、フック２０８と連結係合状態となり、且つ、針保護カバー２０３と要素２１５との間に確実で且つ解除不能な接続部を確立する。
【００２５】
医薬が完全に分与されたとき、注射針２０１を患者の皮膚から引き抜き、ばね要素２０５は針保護カバー２０３を押して、その休止位置に戻す。この動きの間、針保護カバー２０３は、連結した要素２１５を従動させる。くさび付きレール２１５の形状のため、動きの第一の部分は直線状であり、これにより要素２１５を持ち上げ且つ、該要素を末端方向に向けて途中まで案内する。針保護カバー２０３が案内部分２０４に対して捩られる、くさび付きレール２１０の部分の状態に達すると、凹部２０９内にて案内されたブロッキング要素２０７は、弾性的に変形され、例えば、曲げられる。休止位置に到達したとき、又は到達する直前に、要素２１５の凹部２０９は、ブロッキング要素２０７をその案内状態から解除する。弾性的に変形したブロッキング要素２０７は、要素２１５の捩れのため、それらの当初の位置に反発動作して戻ることができ、次に、何らの凹部２０９を備えない要素２１５の下方の領域にて休止する。このことは、針保護カバー２０３が再度、基端方向に向けて変位するのを確実に阻止することになる。要素２１５及びブロッキング要素２０７は、共にブロッキング手段２０６を形成する。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】医薬が分与される前の、第一の一例としての実施の形態による針ユニットを示す断面図である。
【図２】針保護部が基端方向に向けて完全に摺動し、ブロッキング手段が針保護部と連結された、第一の一例としての実施の形態による針ユニットを示す断面図である。
【図３ａ】３ａは、その当初の位置にある第一の一例としての実施の形態によるブロッキング手段を示す拡大図である。
【図３ｂ】３ｂは、針保護部がその押し込んだ位置にある図３ａと同様の図である。
【図３ｃ】３ｃは、その最終位置、すなわちブロッキング位置にある図３ａと同様の図である。
【図４】医薬が分与される前の、第二の一例としての実施の形態による針ユニットを示す断面図である。
【図５】針先端保護部が基端方向に向けて完全に摺動し、ブロッキング手段が針保護部と連結された第二の一例としての実施の形態による針ユニットを示す断面図である。
【図６】医薬が分与され、ブロッキング手段がブロッキング位置にある、第二の一例としての実施の形態による針ユニットを示す断面図である。
【図７】第二の一例としての実施の形態による針ユニットを示す分解図である。
【図８】第二の一例としての実施の形態らよる針ユニットの針保護カバーを示す図である。
【符号の説明】
【００２７】
第一の一例としての実施の形態
１    注射針
２    針ホルダ
３    針保護カバー
４    案内部分
５    ばね要素
６    ブロッキング手段
７    ディスク
８    開口部
９    接続要素
１０    緊張ホイール
１１    心合わせリング
１２    スイッチング傾斜路
１３    短い案内リブ
１４    長い案内リブ
１５    掛け止め要素
１６    掛け止め要素
１７    突出部
１８    ブロッキング要素
１９    成形物
２０    凹部
Ａ    長手方向軸線
第二の一例としての実施の形態
２０１    注射針
２０２    針ホルダ
２０３    針保護カバー
２０４    案内部分
２０５    ばね要素
２０６    ブロッキング手段
２０７    ブロッキング要素
２０８    フック
２０９    凹部
２１０    くさび付きレール
２１１    突出部
２１２    結合要素
２１３    中断部
２１４    スリーブ
２１５    要素
【図１】
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【図２】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
2008062063.tif 000012
【外国語明細書】
2008062063000001.pdf