(57)【要約】【課題】外科手術患者や経口摂取不十分な低栄養状態の患者が摂取できるように、加熱殺菌を行なっても安定であり、低残渣で消化管への負担が少なく、アミノ酸組成に優れ、栄養学的に価値があり、調製が簡単で、高カロリー投与が可能であり、チューブ流動性に優れ、かつ、下痢の発生を起こりにくくした液状の乳清ペプチド含有栄養組成物を提供するものである。【解決手段】蛋白源として平均分子量３００〜１５００ダルトンの乳清ペプチドを２．８〜６．０重量％配合する液状栄養組成物において、糖質としてＤＥ６〜１６のデキストリンを１５〜３０重量％配合し、実質的に脂質を配合せず、１ｍＬあたりの熱量が１．０〜１．４ｋｃａｌとなる液状栄養組成物であって、加熱殺菌後も液状であり、その浸透圧が３００〜５００ｍＯｓｍ／ｋｇ以下、粘度が３０ｍＰａ・ｓ以下であることを特徴とする乳清ペプチド含有液状栄養組成物である。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
蛋白源として平均分子量３００〜１５００ダルトンの乳清ペプチドを２．８〜６．０重量％、糖質としてＤＥ６〜１６のデキストリンを１５〜３０重量％配合し、実質的に脂質を配合せず、１ｍＬあたりの熱量が１．０〜１．４ｋｃａｌとなる液状の栄養組成物であって、浸透圧が３００〜５００ｍＯｓｍ／ｋｇ、粘度が３０ｍＰａ・ｓ以下である加熱殺菌された乳清ペプチド含有栄養組成物。
【請求項２】
乳清ペプチドが、チーズホエイ由来、スイートホエイ由来、脱乳糖ホエイ由来、脱塩ホエイ由来のいずれかである請求項１に記載の乳清ペプチド含有栄養組成物。
【請求項３】
デキストリンが、とうもろこしデキストリン、馬鈴薯デキストリン、甘藷デキストリン、ワキシーコーンデキストリン、ワキシーライスデキストリン、ワキシーミロデキストリン、タピオカデキストリンのいずれかである請求項1または２に記載の乳清ペプチド含有栄養組成物。
【請求項４】
加熱殺菌方法が、ＵＨＴ殺菌法、または、レトルト殺菌法である請求項１〜３のいずれかに記載の乳清ペプチド含有栄養組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、経管投与または経口摂取で栄養補給を必要とする外科手術患者や低栄養状態の患者に対して、効率的に熱量、蛋白源、糖質、電解質、ミネラル、微量元素、およびビタミンの補給ができる液状の乳清ペプチド含有栄養組成物に関する。さらに詳しくは、蛋白源として平均分子量３００〜１５００ダルトンの乳清ペプチドを２．８〜６．０重量％、糖質としてＤＥ６〜１６のデキストリンを１５〜３０重量％配合し、実質的に脂質を配合せず、１ｍＬあたりの熱量が１．０〜１．４ｋｃａｌとなる液状の栄養組成物であって、加熱殺菌後も液状であり、その浸透圧が３００〜５００ｍＯｓｍ／ｋｇ以下、粘度が３０ｍＰａ・ｓ以下である乳清ペプチド含有栄養組成物に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
外科手術患者や経口摂取不十分な低栄養状態の患者の栄養管理に使用する栄養剤は、使用時に水で溶解して使用する粉末状のものと、そのまま使用でき利便性に液状のものとが存在しているが、後者は、製造にあたって殺菌を行なう必要があり、殺菌時の熱によって栄養剤が変質したり凝集したりしないよう、組成設定に制限を受けるという問題がある。また、栄養剤は、配合される蛋白源の種類によって、半消化態栄養剤、消化態栄養剤、および成分栄養剤に大別される。半消化態栄養剤は、全ての栄養素がバランスよく配合されているが、蛋白源として分子量の大きい、１００００〜１０００００ダルトン程度の蛋白質を配合しているため、消化を必要とし、残渣が多くなる。また、脂肪を含有することから、脂肪吸収障害の患者においては下痢の発生の原因となる。さらに、流動性が悪く、経管投与の際に栄養チューブの閉塞が発生するといった問題点もある。消化態栄養剤は蛋白源として低分子ペプチド、成分栄養剤はアミノ酸を配合しているため、消化を必要とせず、すべての成分がほぼ完全に吸収されるので、低残査である。また、最小限の脂肪しか配合されておらず、腸を安静に保つことができるといった特徴を有している。特に、高カロリー投与が可能なことから消化器外科における術前術後管理に用いられている。さらに、流動性が良く、６．５Ｆｒのような細い栄養チューブでも閉塞することなく投与することができる。
しかし、消化態栄養剤または成分栄養剤は、糖質のほか、低分子ペプチドまたはアミノ酸を蛋白源として配合するため半消化態栄養剤より浸透圧が非常に高くなり、下痢の発生が問題となる。このように、消化態栄養剤または成分栄養剤は、消化を必要とせず低残渣で、高カロリー投与が可能で、チューブ流動性に優れるものの、体液の浸透圧より極めて高い浸透圧を有いているため、下痢の発生に非常に問題があった。
ところで、ペプチドは、乳蛋白、動物性蛋白、植物性蛋白などの原料から製造される。乳清ペプチドは、乳清を部分加水分解して得られるもので、アミノ酸組成に優れており、アミノ酸を追加して成分調整を図る必要のない栄養学的にも優れた蛋白源である。さらに、乳清ペプチドは味覚的にも他の蛋白源を用いたものより、生臭さ、硫黄臭などがなく、経口摂取時の抵抗が少なく、また各種フレーバー等の調味剤による味の調整も容易である。しかし、乳清ペプチドは、殺菌時等の熱によって、粘度が上昇したり、凝集や沈殿等の変質を起こしやすい傾向にあり、非常に扱いが難しい素材である。そのため、乳清ペプチドを蛋白源として用いて加熱殺菌を行なっても安定で低粘度を維持した消化態栄養剤の製造は困難であった。特許文献１（特開20032-315548）でも、タンパク質,ペプチドまたはアミノ酸を含有する栄養飲料に関する発明におけるタンパク質の具体例として乳清との記載はあるが、実際に乳清ペプチドを用いて加熱滅菌を行なっても安定で低粘度を維持する飲料を製造した例は開示されていない。
【０００３】
【特許文献１】特開２００２−３１５５４８号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、上記の状況を鑑みてなされたもので、加熱殺菌を行なっても安定であり、低残渣で消化管への負担が少なく、栄養学的に価値があり、調製が簡単で、高カロリー投与が可能であり、チューブ流動性に優れ、かつ、下痢の発生を起こりにくくした液状の乳清ペプチド含有栄養組成物を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の目的は、上記の状況を鑑みて、前記目的を達成すべく鋭意研究を重ねた結果、液状の乳清ペプチド含有栄養組成物において、蛋白源として平均分子量３００〜１５００ダルトンの乳清ペプチド、糖質としてＤＥ６〜１６のデキストリンを配合させることにより、アミノ酸組成に優れ、栄養学的に価値が高く、かつ、体液の浸透圧に近い乳清ペプチド含有栄養組成物が得られることを見出し、この知見に基づき本発明を完成するに至った。
すなわち、本発明は、以下の（１）〜（４）に示したものである。
【０００６】
（１）蛋白源として平均分子量３００〜１５００ダルトンの乳清ペプチドを２．８〜６．０重量％、糖質としてＤＥ６〜１６のデキストリンを１５〜３５重量％配合し、実質的に脂質を配合せず、１ｍＬあたりの熱量が１．０〜１．４ｋｃａｌとなる液状の栄養組成物であって、浸透圧が３００〜５００ｍＯｓｍ／ｋｇ、粘度が３０ｍＰａ・ｓ以下である加熱殺菌された乳清ペプチド含有栄養組成物。
（２）乳清ペプチドが、チーズホエイ由来、スイートホエイ由来、脱乳糖ホエイ由来、脱塩ホエイ由来のいずれかである上記（１）に記載の乳清ペプチド含有栄養組成物。
（３）デキストリンが、とうもろこしデキストリン、馬鈴薯デキストリン、甘藷デキストリン、ワキシーコーンデキストリン、ワキシーライスデキストリン、ワキシーミロデキストリン、タピオカデキストリンのいずれかからなる上記（１）または（２）に記載の乳清ペプチド含有栄養組成物。
（４）加熱殺菌方法が、ＵＨＴ殺菌法、または、レトルト殺菌法である上記（１）〜（３）のいずれかに記載の乳清ペプチド含有栄養組成物。
【発明の効果】
【０００７】
以上述べたように、本発明の乳清ペプチド含有液状栄養組成物は、蛋白源として平均分子量３００〜１５００ダルトンの乳清ペプチドを２．８〜６．０重量％、糖質としてＤＥ６〜１６のデキストリンを１５〜３０重量％配合し、実質的に脂質を配合せず、１ｍＬあたりの熱量が１．０〜１．４ｋｃａｌとなる液状の栄養組成物であって、浸透圧が３００〜５００ｍＯｓｍ／ｋｇ、粘度が３０ｍＰａ・ｓ以下である加熱殺菌された乳清ペプチド含有栄養組成物であるので、低残渣で消化管に負担が少なく、アミノ酸組成に優れ、栄養学的に価値があり、加熱滅菌されているにもかかわらず凝集等の変質のおそれがなく、低粘度であるので、高カロリー投与が可能であり、投与経路として経管投与を選択し栄養チューブを用いた際にもチューブ閉塞が発生せず、かつ、浸透圧による下痢を起こりにくくした液状の栄養剤を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
以下、本発明の乳清ペプチド含有液状栄養組成物を詳細に説明する。
本発明において液状とは、加熱殺菌された後に、乳清ペプチド含有液状栄養組成物に不溶性の沈殿物や凝集物の発生のない状態を意味する。
本発明の乳清ペプチド含有液状栄養組成物で使用する蛋白源としては、従来から食品に慣用される平均分子量３００〜１５００ダルトン、好ましくは３００〜１２００ダルトン、より好ましくは３００〜１０００ダルトンの乳清ペプチドであれば特に限定されるものではない。また、平均分子量の異なる乳清ペプチドを組み合わせて使用しても良い。なお、本発明において平均分子量とは、重量平均分子量を意味する。
乳清ペプチドの平均分子量が３００ダルトンより小さいと、乳清ペプチド含有液状栄養組成物の加熱殺菌後の浸透圧が高くなり、下痢の発生の頻度が高くなる。乳清ペプチドの平均分子量が１５００ダルトンより大きいと、摂取後に消化を必要とし、残渣が多くなるばかりでなく、製造時における加熱殺菌後に乳清ペプチド含有液状栄養組成物は液状とならず、不溶性の凝集物や沈殿物を生じ、さらに粘度も高くなってしまうので経管投与の際にチューブ閉塞の原因となり、投与が困難となる。
本発明において、乳清ペプチドの平均分子量を求める方法は、当該技術分野における慣用技術ならびに知識がそのまま、もしくは適宜変更を加えた形で適用され、代表的にはゲルろ過クロマトグラフィーが挙げられる。すなわち、高速液体クロマトグラフィー装置に紫外可視分光検出器を連結し、乳清ペプチドをゲルろ過カラムに供し、溶離液を流すことによって溶離した乳清ペプチドを分析する方法である。この方法を用いた場合、乳清ペプチドの平均分子量は、紫外可視分光検出器の感度から高速液体クロマトグラフィー装置のデータ処理装置から計算することにより、求めることができる。
【０００９】
本発明の乳清ペプチド含有栄養組成物で使用する乳清ペプチドの原料となる乳清（ホエイ）は、従来の方法によって製造されるものが使用できる。例えば、乳清ペプチドは、チーズやカゼインの製造工程で副生成物として得られた乳清をスプレードライ、真空濃縮法、浸透膜法、逆浸透（ＲＯ）法、限界濾過（ＵＦ）法、極微濾過法、電気透析法、イオン交換法、結晶化等の加工法でタンパク成分を分離し、これをペプシンやトリプシン等の酵素を用いて加水分解することによって得ることができる。また、原料となる乳清は、チーズホエイ（酸ホエイ）、スイートホエイ、脱乳糖ホエイ、脱塩ホエイなどから適宜選択することができる。また、乳清蛋白濃縮物（ＷＰＣ）、乳清蛋白単離物（ＷＰＩ）、α−ラクトアルブミン、β―ラクトグロブリン、ラクトフェリン等乳清から加工・製造されたものを乳清タンパクとして用いることができる。
本発明の乳清ペプチド含有液状栄養組成物に配合される乳清ペプチドの配合量は、２．８〜６．０重量％、好ましくは３．０〜５．８重量％、より好ましくは３．０〜５．５重量％の範囲内である。乳清ペプチドの配合量が２．８重量％より少ないと、蛋白源として栄養学的に不十分である。乳清ペプチドの配合量が６．０重量％より多いと、乳清ペプチド含有液状栄養組成物の加熱殺菌後の浸透圧が高くなり、下痢の発生の頻度が高くなる。
【００１０】
本発明の乳清ペプチド含有液状栄養組成物には、乳清以外のペプチドを配合させてもよい。ペプチドの由来としては、カゼイン、乳蛋白濃縮物（ＴＭＰ）などの乳蛋白、卵白、コラーゲン、プロタミンなどの動物性蛋白、大豆、小麦、とうもろこしなどの植物性蛋白などから製造されたペプチドなどがある。
本発明の乳清ペプチド含有液状栄養組成物には、本発明の主旨を逸脱しない範囲で、すなわち、浸透圧の上昇に大きく影響を与えない程度であれば、アミノ酸を配合させてもよい。アミノ酸としては、必須アミノ酸または非必須アミノ酸などの各種アミノ酸が挙げられる。具体的には、例えば、イソロイシン、ロイシン、バリン、リジン、メチオニン、フェニルアラニン、トレオニン、トリプトファン、アルギニン、ヒスチジン、グリシン、アラニン、プロリン、アスパラギン酸、セリン、チロシン、グルタミン酸、システイン、タウリン、カルニチン、オルニチンなどが挙げられる。これらのアミノ酸は、必ずしも遊離アミノ酸の形で含有されている必要はなく、無機酸塩（例えば、Ｌ−リジン塩酸塩等）、有機酸塩（例えば、Ｌ−リジン酢酸塩、Ｌ−リジンリンゴ酸塩等）、生体内で加水分解可能なエステル体（例えば、Ｌ−チロシンメチルエステル、Ｌ−メチオニンメチルエステル、Ｌ−メチオニンエチルエステル等）、Ｎ−置換体（例えば、Ｎ−アセチル−Ｌ−トリプトファン、Ｎ−アセチル−Ｌ−システイン、Ｎ−アセチル−Ｌ−プロリン等）などの形で配合されていてもよい。
【００１１】
本発明の乳清ペプチド含有液状栄養組成物で使用するデキストリンとしては、従来から食品に慣用されるＤＥ６〜１６、好ましくはＤＥ７〜１５、より好ましくはＤＥ１０〜１３のデキストリンであれば特に限定されるものではない。デキストリンのＤＥが６より小さいと、乳清ペプチド含有液状栄養組成物の加熱殺菌後の粘度が高くなり、チューブ流動性が悪くなるため、経管投与が困難となる。デキストリンのＤＥが１６より大きいと、乳清ペプチド含有液状栄養組成物の加熱殺菌後の浸透圧が高くなり、下痢の発生の頻度が高くなる。また、これらの中から１種類以上ないし数種類のデキストリンの組み合わせでもよい。
【００１２】
ここで、デキストリンのＤＥとは、Ｄｅｘｔｒｏｓｅ  Ｅｑｕｉｖａｌｅｎｔの略称で、デキストリンの加水分解の程度を意味し、次の式で表される。
ＤＥ＝直接還元糖（グルコース換算）／固形分×１００
デキストリンのＤＥを求める方法は、当該技術分野における慣用技術ならびに知識がそのまま、もしくは適宜変更を加えた形で適用され、代表的にはソモジ法が挙げられる。
本発明の乳清ペプチド含有液状栄養組成物で使用するデキストリンは、従来の方法によって製造されるものが使用できる。すなわち、澱粉を酸分解して得られるデキストリンや、α−アミラーゼなどの酵素で処理することにより得られるデキストリンのいずれでも良い。デキストリンの原料となる澱粉は、いずれの由来でも良いが、とうもろこし、馬鈴薯、甘藷、ワキシーコーン、ワキシーライス、ワキシーミロ、タピオカなどの澱粉が利用でき、これらの中から１種類以上ないし数種類の原料の組み合わせでもよい。
本発明の乳清ペプチド含有液状栄養組成物に配合されるＤＥ６〜１６のデキストリンの配合量は、１５〜３０重量％、好ましくは１８〜２８重量％、より好ましくは２０〜２５重量％の範囲内である。ＤＥ６〜１６のデキストリンの配合量が１５重量％より少ないと、糖質として栄養学的に不十分である。ＤＥ６〜１６のデキストリンの配合量が３０重量％より多いと、乳清ペプチド含有液状栄養組成物の加熱殺菌後の浸透圧が高くなり、下痢の発生の頻度が高くなる。
本発明の乳清ペプチド含有液状栄養組成物には、本発明の主旨を逸脱しない範囲で、すなわち、浸透圧の上昇に大きく影響を与えない程度であれば、ＤＥ６〜１６以外のデキストリン、または、デキストリン以外の糖質、例えば、単糖類、二糖類、オリゴ糖類を配合させてもよい。具体的には、単糖類としては、ブドウ糖、果糖、ガラクトース、糖アルコール、マンニトール、キシリトール、イノシトール、ソルビトールなどが挙げられる。二糖類としては、ショ糖、乳糖、麦芽糖、トレハオースなどが挙げられる。オリゴ糖としては、３〜６単位程度の上記の単糖類の重合体が挙げられる。
【００１３】
本発明の乳清ペプチド含有液状栄養組成物に用いる電解質およびミネラルとして、ナトリウム、カリウム、カルシウム、マグネシウム、リン、微量元素としては、鉄、銅、亜鉛、マンガン、セレン、ヨウ素、クロム、およびモリブデン等が挙げられ、これら複数をできる限り組み合わせて配合するのが好ましい。これらは、無機電解質成分として配合されていても良いし、有機電解質として配合されていてもよい。無機電解質成分としては、例えば、塩化物、硫酸化物、炭酸化物、リン酸化物などのアルカリ金属またはアルカリ土類金属の塩類が挙げられる。また、有機電解質成分としては、有機酸、例えばクエン酸、乳酸、アミノ酸（例えば、グルタミン酸、アスパラギン酸など）、アルギン酸、リンゴ酸またはグルコン酸と、無機塩基、例えばアルカリ金属またはアルカリ土類金属との塩類が挙げられる。また、微量元素については、高濃度の微量元素化合物を含有する培地内で培養して得られる微量元素蓄積性を有する微生物由来の微量元素含有微生物菌体を用いても良い。
【００１４】
電解質、ミネラル、および微量元素の配合量としては、栄養組成物１００ｍＬあたり、下記の範囲が適当である。
ナトリウム  ５〜６０００ｍｇ、好ましくは１０〜３５００ｍｇ
カリウム  １〜３５００ｍｇ、好ましくは２５〜１８００ｍｇ
マグネシウム  １〜７４０ｍｇ、好ましくは２５〜３００ｍｇ
カルシウム  １０〜２３００ｍｇ、好ましくは２５０〜６００ｍｇ
リン  １〜３５００ｍｇ、好ましくは２５〜１５００ｍｇ
鉄  ０．１〜５５ｍｇ、好ましくは１〜１０ｍｇ
銅  ０．０１〜１０ｍｇ、好ましくは０．１〜６ｍｇ
亜鉛  ０．１〜３０ｍｇ、好ましくは１〜１５ｍｇ
マンガン  ０．０１〜１１ｍｇ、好ましくは０．１〜４ｍｇ
セレン  ０．１〜４５０μｇ、好ましくは１〜３５μｇ
クロム  ０．１〜４０μｇ、好ましくは１〜３５μｇ
ヨウ素  ０．１〜３０００μｇ、好ましくは１〜１５０μｇ
モリブデン  ０．１〜３２０μｇ、好ましくは１〜２５μｇ
【００１５】
本発明の乳清ペプチド含有液状栄養組成物に用いるビタミンとしては、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ナイアシン、パントテン酸、ビオチン、葉酸、ビタミンＣ、ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫなどが挙げられ、これら複数をできる限り組み合わせて配合するのが好ましい。ビタミンとして、ビタミン誘導体を使用してもよい。
ビタミンの配合量としては、栄養組成物１００ｍＬあたり、下記の範囲が適当である。
ビタミンＢ１  ０．１〜４０ｍｇ、好ましくは０．３〜２５ｍｇ
ビタミンＢ２  ０．１〜２０ｍｇ、好ましくは０．３３〜１２ｍｇ
ビタミンＢ６  ０．１〜６０ｍｇ、好ましくは０．３〜１０ｍｇ
ビタミンＢ１２  ０．１〜１００μｇ、好ましくは０．６０〜６０μｇ
ナイアシン  １〜３００ｍｇ、好ましくは３．３〜６０ｍｇ
パントテン酸  ０．１〜５５ｍｇ、好ましくは１．６５〜３０ｍｇ
ビオチン  １〜１０００μｇ、好ましくは１４〜５００μｇ
葉酸  １０〜１０００μｇ、好ましくは６０〜２００μｇ
ビタミンＣ  １０〜２０００ｍｇ、好ましくは２４〜１０００ｍｇ
ビタミンＡ  ０〜３０００μｇ、好ましくは１３５〜６００μｇ
ビタミンＤ  ０．１〜５０μｇ、好ましくは１．５〜５．０μｇ
ビタミンＥ  １〜８００ｍｇ、好ましくは２．４〜１５０ｍｇ
ビタミンＫ  ０．５〜１０００μｇ、好ましくは２〜７００μｇ
【００１６】
本発明の乳清ペプチド含有液状栄養組成物は実質的に脂質を含まないが、各原料由来の夾雑物や脂溶性ビタミンなど、少量の脂質の配合を排除するものではなく、従来栄養剤として使用されているものはいずれも本発明の主旨を逸脱しない範囲で許容される。
本発明の乳清ペプチド含有液状栄養組成物の１ｍＬあたりの熱量としては、１．０〜１．４ｋｃａｌ、好ましくは１．０〜１．２５ｋｃａｌである。乳清ペプチド含有液状栄養組成物の１ｍＬあたりの熱量が１．０ｋｃａｌより低いと、栄養学的に十分な熱量が得られない。乳清ペプチド含有液状栄養組成物の１ｍＬあたりの熱量が、１．４ｋｃａｌより高いと、乳清ペプチド含有液状栄養組成物の加熱殺菌後の浸透圧が非常に高くなり、下痢の発生の頻度が高くなる。
【００１７】
本発明の乳清ペプチド含有液状栄養組成物の加熱殺菌後の浸透圧としては、３００〜５００ｍＯｓｍ／ｋｇ、好ましくは３５０〜４９０ｍＯｓｍ／ｋｇ以下、より好ましくは３５０〜４８０ｍＯｓｍ／ｋｇ以下である。乳清ペプチド含有液状栄養組成物の加熱殺菌後の浸透圧が５００ｍＯｓｍ／ｋｇより高いと、体液の浸透圧より非常に高くなり、下痢の発生の頻度が高くなる。一方、乳清ペプチド含有液状栄養組成物の加熱殺菌後の浸透圧が３００ｍＯｓｍ／ｋｇ以上であれば、体液の浸透圧に近く、吸収されやすく、下痢の発生が少なくなる。
【００１８】
本発明の乳清ペプチド含有液状栄養組成物の加熱殺菌後の粘度としては、３０ｍＰａ・ｓ以下、好ましくは２０ｍＰａ・ｓ以下、より好ましくは１５ｍＰａ・ｓ以下である。乳清ペプチド含有液状栄養組成物の加熱殺菌後の粘度が、３０ｍＰａ・ｓより高いと、経管栄養を実施する際、チューブ流動性が悪くなり、乳清ペプチド含有液状栄養組成物の投与が困難となる。
【００１９】
本発明の乳清ペプチド含有液状栄養組成物で使用される平均分子量３００〜１５００ダルトンの乳清ペプチドの配合量とＤＥ６〜１６のデキストリンの配合量の比率は、非蛋白カロリー／窒素比から設定することができ、好ましくは８０〜２００の範囲内である。非蛋白カロリー／窒素比が８０より低いと、侵襲時において最も効率よく蛋白源を利用できない。非蛋白カロリー／窒素比が２００より高いと、正常時において最も効率よく蛋白源を利用できない。
ここで、非蛋白カロリー／窒素比は、次の式で表される。
非蛋白カロリー／窒素比＝蛋白源以外の成分の総カロリー（ｋｃａｌ）／蛋白源の窒素含量（ｇ）
【００２０】
以上、本発明の乳清ペプチド含有液状栄養組成物について説明したが、本発明は、これらに限定されるものではなく、必要に応じて、他の成分類や添加剤などを添加してもよい。例えば、クエン酸、酒石酸、リンゴ酸、コハク酸、乳酸、グリセリン、プロピレングリコール、グリセリン脂肪酸エステル、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、プロピレングリコール脂肪酸エステル、アラビアゴム、色素、香料、保存剤など、通常の食品原料として使用されている添加剤などを適宜添加してもよい。
本発明の乳清ペプチド含有液状栄養組成物は、容器などに充填された状態にあるものも含まれる。容器に充填した場合、栄養組成物をあらかじめ加熱殺菌した後に、無菌的に容器に充填する方法、例えば、ＵＨＴ殺菌法とアセプティック充填法を併用する方法や栄養組成物を容器に充填した後に、容器と一緒に加熱殺菌する方法、例えば、レトルト殺菌法などを採用することができる。なお、ＵＨＴ殺菌法では、間接加熱方式および直接加熱方式のどちらでも行うことができる。加熱殺菌処理方法では、高圧蒸気殺菌、熱水殺菌、熱水シャワー殺菌などの公知の方法を適宜採用することができる。また、殺菌方法の操作条件、例えば、殺菌時間、殺菌温度などは通常のこの種の殺菌操作条件などと同様のものとすることができる。さらに、上記加熱殺菌は、必要に応じて窒素などの不活性ガス雰囲気中で行うことができる。
【００２１】
本発明の乳清ペプチド含有液状栄養組成物を収容する容器としては特に限定されない。
例えば、プラスチックボトル、ペットボトルやカート缶、テトラパックなどの紙製容器、または、アルミパウチ、もしくは、金属缶などが挙げられる。
容器の材質としては、食品用容器などに通常使用されている軟質合成樹脂、例えば、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン類に、スチレン−ブタジエン共重合体やスチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロック共重合体等のスチレン系熱可塑性エラストマーあるいはエチレン−プロピレン共重合体やエチレン−ブテン共重合体、プロピレン−αオレフィン共重合体等のオレフィン系熱可塑性エラストマーをブレンドし柔軟化した軟質樹脂、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、エチレン・ビニルアルコール共重合体（ＥＶＯＨ）、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）、ポリアクリロニトリル、ポリビニルアルコール、ポリアミド、ポリエステルなど、およびこれらの少なくとも１つを含むフィルムシートなどからの構成包装材、またこれらの素材に酸化ケイ素、酸化アルミ、アルミニウムなどのガスバリアー性物質を蒸着処理した包装材およびこれらの素材を組み合わせた多層フィルムなどが挙げられる。
容器への充填、収容は常法に従って行うことができ、例えば、各液を不活性ガス雰囲気下で充填し、施栓し、加熱殺菌する方法が挙げられる。
加熱殺菌する場合、常法による殺菌方法を採用することができ、例えば、レトルト殺菌を採用する場合は、１１０〜１２０℃、１０〜３０分程度の加熱処理が好適である。ＵＨＴ殺菌法を採用する場合は、１３０〜１５０℃、２〜１２０秒程度の加熱処理が好適である。
【００２２】
このようにして得られた本発明の乳清ペプチド含有液状栄養組成物は、消化吸収が良く、体液に近い浸透圧に調製することで下痢の発生が少ない液状栄養組成物として、経口または経管的な栄養補給を必要とする外科手術患者や低栄養状態の患者などに摂取できる。
【実施例】
【００２３】
次に、実施例を挙げて本発明をさらに詳細に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
（実施例１）
表１に示す配合で乳清ペプチド含有液状栄養組成物を調製１の方法により調製した。なお、表１中のビタミンミックスの組成は表２に示した。
【００２４】
【表１】
2008247848.tif 000002
【００２５】
【表２】
2008247848.tif 000003
【００２６】
（調製法１）
約６５℃の温水を撹拌しながら、上記平均分子量３３０ダルトンの乳清ペプチドおよび上記ＤＥ１０のデキストリンを少しずつ投入した。その後、約７０℃に昇温し、クエン酸ナトリウム、塩化カリウム、塩化マグネシウムを投入した。グリセロリン酸カルシウム、クエン酸鉄、グルコン酸亜鉛三水和物、グルコン酸銅を一部のデキストリンと粉体混合して、投入した。次に、約２０℃まで冷却した後、アップルフレーバー、ビタミンミックス（表２）、ビタミンＫ２乳化粉末、ビオチンを投入して撹拌保持した。その後、温水を加え、全量を規定量にして、乳清ペプチド含有液状栄養組成液を得た。この乳清ペプチド含有液状栄養組成液を２５０ｍＬ容プラスチック製容器に２００ｍＬずつ充填・封入し、その後、１２０℃、２０分のレトルト殺菌処理を行った後、放冷して乳清ペプチド含有液状栄養組成物を得た。
【００２７】
（実施例２）
実施例１において、上記平均分子量３３０ダルトンの乳清ペプチドを平均分子量５７０ダルトンの乳清ペプチド（商品名：ホエーペプチドＷＥ８０ＢＧ、ＤＭＶジャパン社）に変えた以外は実施例１と全く同じ調製法を繰り返して乳清ペプチド含有液状栄養組成物を得た。
（実施例３）
実施例１において、上記平均分子量３３０ダルトンの乳清ペプチドを平均分子量９１０ダルトン乳清ペプチド（商品名：Ｌａｃｐｒｏｄａｎ  ＤＩ−３０６５、アーラフーズイングレディエンツジャパン株式会社）に変えた以外は実施例１と全く同じ調製法を繰り返して乳清ペプチド含有液状栄養組成物を得た。
（実施例４）
実施例１において、上記平均分子量３３０ダルトンの乳清ペプチドを平均分子量１３７８ダルトンの乳清ペプチド（商品名：ホエーペプチドＷＥ８０ＢＨ、ＤＭＶジャパン社、）に変えた以外は実施例１と全く同じ調製法を繰り返して乳清ペプチド含有液状栄養組成物を得た。
【００２８】
（比較例１）
実施例１において、上記平均分子量３３０ダルトンの乳清ペプチドを平均分子量４８００ダルトンの乳清ペプチド（商品名：Ａｌａｔａｌ  ８１７、フォンテラジャパン株式会社、）に変えた以外は実施例１と全く同じ調製法を繰り返して乳清ペプチド含有液状栄養組成物を得た。
（比較例２）
実施例１において、上記平均分子量３３０ダルトンの乳清ペプチドを平均分子量７４００ダルトンの乳清ペプチド（商品名：ホエーペプチドＷＥ９０Ｆ、ＤＭＶジャパン社）に変えた以外は実施例１と全く同じ調製法を繰り返して乳清ペプチド含有液状栄養組成物を得た。
【００２９】
（実施例５）
実施例４において、上記平均分子量１３７８ダルトンの乳清ペプチドの配合量を３．５重量％から６．０重量％に変えた以外は実施例４と全く同じ調製法を繰り返して乳清ペプチド含有液状栄養組成物を得た。
【００３０】
（比較例３）
実施例４において、上記平均分子量１３７８ダルトンの乳清ペプチドの配合量を３．５重量％から８．０重量％に変えた以外は実施例４と全く同じ調製法を繰り返して乳清ペプチド含有液状栄養組成物を得た。
【００３１】
（実施例６）
実施例４において、上記ＤＥ１０のデキストリンをＤＥ７のデキストリン（商品名：サンデック＃７０、三和澱粉工業株式会社）に、配合量を２１．２重量％から２７．６重量％に変えた以外は実施例４と全く同じ調製法を繰り返して乳清ペプチド含有液状栄養組成物を得た。
【００３２】
（比較例４）
実施例４において、上記ＤＥ１０のデキストリンを上記ＤＥ７のデキストリンに、配合量を２１．２重量％から３３．８重量％に変えた以外は実施例４と全く同じ調製法を繰り返して乳清ペプチド含有液状栄養組成物を得た。
【００３３】
（実施例７）
表３に示す配合で乳清ペプチド含有液状栄養組成物を調製２の方法により調製した。
【００３４】
【表３】
2008247848.tif 000004
【００３５】
（調製法２）
約６５℃の温水を撹拌しながら、上記平均分子量９１０ダルトンの乳清ペプチドおよび上記ＤＥ８のデキストリンを少しずつ投入した。その後、約７０℃に昇温し、クエン酸ナトリウム、塩化カリウム、塩化マグネシウムを投入した。グリセロリン酸カルシウム、クエン酸鉄、グルコン酸亜鉛三水和物、グルコン酸銅を一部のデキストリンと粉体混合して、投入した。次に、約２０℃まで冷却した後、ウメエッセンス、ビタミンＡ脂肪酸エステル製剤、ビタミンＤ３製剤、抽出ビタミンＥ製剤、ビタミンＣ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ニコチン酸アミド、葉酸、パントテン酸、ビタミンＫ２乳化粉末、ビオチンを投入して撹拌保持した。その後、温水を加え、全量を規定量にして、乳清ペプチド含有液状栄養組成液を得た。この乳清ペプチド含有液状栄養組成液を２５０ｍＬ容プラスチック製容器に２００ｍＬずつ充填・封入し、その後、１２０℃、２０分のレトルト殺菌処理を行った後、放冷して乳清ペプチド含有液状栄養組成物を得た。
【００３６】
（実施例８）
実施例７において、上記ＤＥ８のデキストリンをＤＥ１６のデキストリン（商品名：ＴＫ−１６、松谷化学工業株式会社）に変えた以外は実施例７と全く同じ調製法を繰り返して乳清ペプチド含有液状栄養組成物を得た。
【００３７】
（比較例５）
実施例７において、上記ＤＥ８のデキストリンをＤＥ４のデキストリン（商品名：パインデックス＃１００、松谷化学工業株式会社）に変えた以外は実施例７と全く同じ調製法を繰り返して乳清ペプチド含有液状栄養組成物を得た。
（比較例６）
実施例７において、上記ＤＥ８のデキストリンをＤＥ１９のデキストリン（商品名：パインデックス＃４、松谷化学工業株式会社）に変えた以外は実施例７と全く同じ調製法を繰り返して乳清ペプチド含有液状栄養組成物を得た。
【００３８】
（実施例９）
表２および４に示す配合で乳清ペプチド含有液状栄養組成物を調製３の方法により調製した。
【００３９】
【表４】
2008247848.tif 000005
【００４０】
（調製法３）
約６５℃の温水を撹拌しながら、上記平均分子量９１０ダルトンの乳清ペプチド、上記ＤＥ１０のデキストリン、およびグラニュ糖を少しずつ投入した。その後、約７０℃に昇温し、クエン酸ナトリウム、塩化カリウム、塩化マグネシウムを投入した。グリセロリン酸カルシウム、クエン酸鉄、グルコン酸亜鉛三水和物、グルコン酸銅を一部のデキストリンと粉体混合して、投入した。次に、約２０℃まで冷却した後、ウメエッセンス、ビタミンミックス（表２）、ビタミンＫ２乳化粉末、ビオチンを投入して撹拌保持した。その後、温水を加え、全量を規定量にして、乳清ペプチド含有液状栄養組成液を得た。この乳清ペプチド含有液状栄養組成液を１４０℃、６０秒のＵＨＴ加熱殺菌処理後、２００ｍＬ容テトラパックに２００ｍＬずつ充填・封入し、乳清ペプチド含有液状栄養組成物を得た。
【００４１】
（評価法）
実施例１〜９と比較例１〜６の乳清ペプチド含有液状栄養組成物の加熱殺菌後の状態を観察し、凝集物の有無を評価した。さらに、浸透圧（ｍＯｓｍ／ｋｇ）を氷点降下式浸透圧計３Ｄ３（アドバンス社）、粘度（ｍＰａ・ｓ）をＢ型粘度計ＲＢ−８０Ｌ（東機産業株式会社）で測定した。評価および測定した結果は表５に示す。
実施例１〜９は、加熱殺菌後に凝集物が認められず、良好な液状であった。また、加熱殺菌後の浸透圧が５００ｍＯｓｍ／ｋｇ以下であり、粘度が３０ｍＰａ・ｓ以下でチューブが閉塞することなく、流動性も良好であった。
比較例１および２は、平均分子量１５００ダルトンより大きいため，加熱殺菌後に凝集物が認められ、チューブが閉塞した。
比較例３は、乳清ペプチドの配合量が６．０重量%より多いため、加熱殺菌後の粘度が３０ｍＰａ・ｓ以下であったが、加熱殺菌後の浸透圧が５００ｍＯｓｍ／ｋｇより高くなった。
比較例４は、デキストリンの配合量が３０重量%より多いため、加熱殺菌後の浸透圧が５００ｍＯｓｍ／ｋｇより高かった。
比較例５は、デキストリンのＤＥが６より小さいため、加熱殺菌後の浸透圧が５００ｍＯｓｍ／ｋｇ以下であったが、加熱殺菌後の粘度が３０ｍＰａ・ｓより高く、流動性が悪かった。
比較例６は、デキストリンのＤＥが１６より大きいため、加熱殺菌後の粘度が３０ｍＰａ・ｓ以下であったが、加熱殺菌後の浸透圧が５００ｍＯｓｍ／ｋｇより高くなった。
【００４２】
【表５】
2008247848.tif 000006