(57)【要約】【課題】血液透析を適切に行いつつ、静脈の内膜肥厚ひいては狭窄・閉塞の発生を防止し得る血液透析用補助器具を提供する。【解決手段】血液透析用補助器具Ａは、人体の所定の動脈と静脈との間に移植される人工血管１と、人工血管の途中に設けられた直管部２ａとステム部２ｂとからなるＴ字形の管状ボディ２と、一対のニードル３ａ，３ｂを有するジャック部４が一端に設けられたアクセス管５とを備える。管状ボディを、ステム部の先端側が体外に露出した状態で体内に人工血管と共に移植した後、血液透析時に管状ボディのステム部にアクセス管のジャック部を接続し、アクセス管の他端を血液透析機に接続して血液透析を行う。管状ボディの直管部内に管路面積を小さくするための絞り部２０を設け、絞り部を、管状ボディのステム部にアクセス管のジャック部を接続したときステム部から直管部内にまで突出するジャック部の一対のニードルの間に位置するように設ける。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
人体の所定の動脈と静脈との間に移植される人工血管と、この人工血管の途中に設けられた直管部とステム部とからなるＴ字形の管状ボディと、一対のニードルを有するジャック部が一端に設けられたアクセス管とを備え、上記管状ボディを、そのステム部の先端側が体外に露出した状態で体内に上記人工血管と共に移植した後、血液透析時にこの管状ボディのステム部に上記アクセス管のジャック部を接続し、上記アクセス管の他端を血液透析機に接続して血液透析を行う血液透析用補助器具において、
上記管状ボディの直管部内にはその管路面積を小さくするための絞り部が設けられており、この絞り部は、管状ボディのステム部にアクセス管のジャック部を接続したときステム部から直管部内にまで突出するジャック部の一対のニードルの間に位置するように設けられていることを特徴とする血液透析用補助器具。
【請求項２】
上記絞り部は、管状ボディのステム部を通して交換可能に設けられている請求項１記載の血液透析用補助器具。
【請求項３】
上記絞り部は、人工血管の静脈側を流れる血流による静脈の血管の壁面に作用する剪断応力が２．０ｄｙｎｅ／ｃｍ２以下になるように設定されている請求項１又は２記載の血液透析用補助器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一部体内に埋め込んで血液透析に用いる血液透析用補助器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、この種の血液透析用補助器具として、例えば特許文献１に開示されているように、人体の所定の動脈と静脈との間、例えば上腕動脈と上腕静脈との間に移植される人工血管と、この人工血管の途中に設けられた直管部とステム部とからなるＴ字形の管状ボディと、一対のニードルを有するジャック部が一端に設けられたアクセス管とを備え、上記管状ボディを、そのステム部の先端側が体外に露出した状態で体内に上記人工血管と共に移植した後、血液透析時にこの管状ボディのステム部に上記アクセス管のジャック部を接続し、上記アクセス管の他端を血液透析機に接続して血液透析を行うようにしたものは知られている。
【０００３】
ところが、このような血液透析用補助器具としての人工血管及び管状ボディを移植した場合には、人工血管を通して血流が流入する静脈で血流量の増大によって血管壁が大きな流体力学的応力（詳しくは剪断応力）を受け、それに起因して静脈が内膜肥厚を来たし、狭窄ないし閉塞に至るという問題がある。尚、この問題は、血液透析用補助器具を移植した場合に限らず、血液透析を実施するために動脈・静脈間吻合を行って静脈の拡大を図った場合などでも生じる。
【０００４】
一方、本発明者は、先に、このような問題を解決するために、人工血管内に血流量を調整するための絞り部を有する血流調節器を装着することを提案している（特許文献２参照）。しかし、血液透析用補助器具としての人工血管は、血液透析時に６０〜６００ｍｌ／ｍｉｎ程度の血流が流れる必要があるため、この人工血管内に単純に上記血流調節器を装着することはできない。
【特許文献１】米国特許第４４１７８８８号明細書
【特許文献２】特開平９−１５４８６３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明はかかる諸点に鑑みてなされたものであり、その課題とするところは、血液透析時に血流量が多くなり、それ以外のとき血流量が少なくなるように血液透析用補助器具を改良し、血液透析を適切に行いつつ、静脈の内膜肥厚ひいては狭窄・閉塞の発生を防止し得る血液透析用補助器具を提供せんとするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記の課題を解決するため、請求項１に係る発明は、血液透析用補助器具として、人体の所定の動脈と静脈との間に移植される人工血管と、この人工血管の途中に設けられた直管部とステム部とからなるＴ字形の管状ボディと、一対のニードルを有するジャック部が一端に設けられたアクセス管とを備え、上記管状ボディを、そのステム部の先端側が体外に露出した状態で体内に上記人工血管と共に移植した後、血液透析時にこの管状ボディのステム部に上記アクセス管のジャック部を接続し、上記アクセス管の他端を血液透析機に接続して血液透析を行うものであることを前提とする。そして、上記管状ボディの直管部内に、その管路面積を小さくするための絞り部を設け、この絞り部を、管状ボディのステム部にアクセス管のジャック部を接続したときステム部から直管部内にまで突出するジャック部の一対のニードルの間に位置するように設ける構成にする。
【０００７】
この構成では、血液透析用補助器具としての人工血管及び管状ボディを移植した後血液透析時に管状ボディの体外に露出したステム部の先端部にアクセス管の一端側のジャック部を接続し、このアクセス管の他端を血液透析機に接続して血液透析を行うときには、管状ボディの直管部内に設けた絞り部が、管状ボディのステム部から直管部内にまで突出するジャック部の一対のニードルの間に位置し、この一対のニードルのうち、動脈側のニードルから採血が行われ、静脈側のニードルから返血が行われるため、絞り部の影響を受けることなく、補助器具内及び血液透析機内を流れる血流量が６０〜６００ｍｌ／ｍｉｎ程度に多くなり、血液透析が支障なく適切に行われる。
【０００８】
一方、移植後の血液透析時以外のときには、管状ボディの直管部内に設けた絞り部によって管路面積が小さく狭められているため、補助器具の人工血管内及び管状ボディ内を流れる血流量が少なくなり、静脈の血管壁が受ける流体力学的応力も小さくなる。その結果、静脈が内膜肥厚して狭窄を生じたり、閉塞したりすることはない。
【０００９】
請求項２に係る発明は、請求項１記載の血液透析用補助器具において、上記絞り部を、管状ボディのステム部を通して交換可能に設ける構成にする。この構成では、血流に晒される絞り部を定期的に交換することができることになり、補助器具の機能を良好なまま長く持続することができる。
【００１０】
請求項３に係る発明は、請求項１又は２記載の血液透析用補助器具において、上記絞り部を、人工血管の静脈側を流れる血流による静脈の血管の壁面に作用する剪断応力が２．０ｄｙｎｅ／ｃｍ２以下になるように設定する構成にする。この構成では、血液透析用補助器具の人工血管が移植された静脈の内膜肥厚が確実に防止される。
【発明の効果】
【００１１】
以上のように、本発明の血液透析用補助器具によれば、移植後の血液透析時に補助器具内及び血液透析機内を流れる血流量を多くして血液透析を適切に行うことができ、また移植後の血液透析時以外のときには、管状ボディの直管部内に設けた絞り部によって補助器具の人工血管内及び管状ボディ内を流れる血流量を少なくすることができるので、静脈の内膜肥厚ないし狭窄・閉塞の発生を防止することができる。
【００１２】
特に、請求項２に係る発明では、血流に晒される絞り部を定期的に交換することができるので、補助器具の機能を良好なまま長く持続することができ、実用化を図る上で有効なものである。
【００１３】
また、請求項３に係る発明では、絞り部によって静脈の血管の壁面に作用する剪断応力を２．０ｄｙｎｅ／ｃｍ２以下にすることができるので、静脈の内膜肥厚ないし狭窄・閉塞の発生を確実に防止することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下、本発明を実施するための最良の形態である実施形態を図面に基づいて説明する。
【００１５】
図１は本発明の一実施形態に係る血液透析用補助器具Ａの全体構成を示す。この補助器具Ａは、可撓性を有する合成樹脂からなる人工血管１と、この人工血管１の途中に設けられた管状ボディ２と、一対のニードル３ａ，３ｂを有するジャック部４が一端に設けられたアクセス管５とを備えている。
【００１６】
上記管状ボディ２は、直管部２ａとステム部２ｂとからなるＴ字形のものであり、この直管部２ａの両端にそれぞれ人工血管１の動脈側部分１ａ及び静脈側部分１ｂが接続される。そして、移植手術時には、管状ボディ２は、透析患者の上腕部にステム部２ｂの先端側が体外に露出した状態で体内に人工血管１と共に移植され、人工血管１は、上腕動脈と上腕静脈との間に移植される。また、移植後の血液透析時には、上記管状ボディ２のステム部２ｂに上記アクセス管５のジャック部４が接続され、このアクセス管５の他端を血液透析機（図示せず）に接続して血液透析が行われる。
【００１７】
上記管状ボディ２のステム部２ｂは、図２ないし図４に拡大詳示するように、直管部２ａに連通する略円管状のものであり、このステム部２ｂ内には弾性を有するゴム又は合成樹脂からなるセプタム材６とこのセプタム材６の上面に当接する金属製の耐圧板７とがストップリング８により抜け止めをして装着されており、このセプタム材６及び耐圧板７には、上記アクセス管５のジャック部４の一対のニードル３ａ，３ｂに対応して、それぞれ一対ずつの挿入孔１１，１１又は１２，１２が設けられている。セプタム材６の挿入孔１１は、アクセス管５のジャック部４を管状ボディ２のステム部２ｂに接続するときジャック部４の対応するニードル３ａ，３ｂの挿入貫通を許容するが、それ以外のときは液密状態に閉じるようになっている。また、セプタム材６の外周面には、図示していないが、ステム部２ｂの内壁面との間の液密性を保つようにシーリングが装着されている。
【００１８】
一方、上記アクセス管５は、ジャック部４の一方のニードル３ａに連通する採血管５ａと、ジャック部４の他方のニードル３ｂと連通する返血管５ｂとを有している。この採血管５ａ及び返血管５ｂは、血液透析機に間違えて接続しないために、管全体又は血液透析機側のジョイント部が色分けされている。例えば採血管５ａ側は赤色に、返血管５ｂ側は青色にそれぞれ着色されている。また、アクセス管５のジャック部４の外周面にはニードル３ａ，３ｂの軸方向に延びる位置決め溝１３が形成され、この位置決め溝１３と管状ボディ２のステム部２ｂに設けた突起部（図示せず）との嵌め合い構造によって、アクセス管５のジャック部４が管状ボディ２のステム部２ｂに対し正規接続状態でのみ接続されるようになっている。この正規接続状態では、図２に示すように、アクセス管５の採血管５ａに連通するジャック部４の一方のニードル３ａがステム部２ｂから直管部２ａ内の動脈寄り位置にまで突出し、アクセス管５の返血管５ｂに連通するジャック部４の他方のニードル３ｂがステム部２ｂから直管部２ａ内の静脈寄り位置にまで突出するようになっている。尚、ジャック部４の各ニードル３ａ、３ｂの先端部には、図１に示すように、それぞれ互いに背反する外向きに複数（図では２つ）の小孔１５，１５が設けられている。
【００１９】
そして、本発明の特徴点として、上記管状ボディ２の直管部２ａ内には、図１及び図２に加えて、図５にも示すように、その管路面積を小さくするための絞り部２０が設けられており、この絞り部２０は、直管部２ａの軸方向にステム部２ｂの内径寸法と略同一長さに亘って形成されているとともに、その絞り頂部２０ａが直管部２ａの軸方向中心で管状ボディ２のステム部２ｂにアクセス管５のジャック部４を接続したときステム部２ｂから直管部２ａ内にまで突出するジャック部４の一対のニードル３ａ，３ｂの間に位置するように設けられている。この絞り部２０の絞り頂部２０ａの管路面積は、人工血管１の静脈側部分１ｂを流れる血流による上腕静脈の血管の間壁に作用する剪断応力が２．０ｄｙｎｅ／ｃｍ２以下になるように設定されている。
【００２０】
また、上記絞り部２０は、直管部２ａの下半部内壁面に当接して絞り部２０の下半部を構成する底プレート２１と、この底プレート２１上に当接して絞り部２０の上半部を構成する２つの中間プレート２２，２２と、この中間プレート２２，２２上で当接しかつステム部２ｂ内に嵌合する上プレート２３と、この３部材２１〜２３を一体的に結合する２本の結合ピン２４，２４とからなる。絞り部２０は、その上プレート２３がステム部２ｂ内に嵌合することで直管部２ａの軸方向への移動を規制するとともに、セプタム材６及び耐圧板７を取り外した後、ステム部２ｂを通して取り出して交換可能に設けられている。上プレート２３には、各結合ピン２４がそれぞれ貫通する２つのピン孔２６，２６の間に長孔２７が設けられており、管状ボディ２のステム部２ｂにアクセス管５のジャック部４を接続したときには、ジャック部４の一対のニードル３ａ，３ｂが上記長孔２７を通して直管部２ａ内にまで突出するようになっている。
【００２１】
次に、上記実施形態の作用効果を説明するに、血液透析用補助器具Ａのうちの人工血管１及び管状ボディ２を体内に移植した後、血液透析時に管状ボディ２の体外に露出したステム部２ｂの先端部にアクセス管５のジャック部４を接続し、このアクセス管５の他端を血液透析機に接続して血液透析を行うときには、管状ボディ２の直管部２ａ内に設けた絞り部２０の絞り頂部２０ａが、管状ボディ２のステム部２ｂから直管部２ａ内にまで突出するジャック部４の一対のニードル３ａ，３ｂの間に位置し、この一対のニードル３ａ，３ｂのうち、動脈側のニードル３ａから採血が行われ、静脈側のニードル３ｂから返血が行われる。このため、絞り部２０の影響を受けることなく、補助器具Ａ内及び血液透析機内を流れる血流量が６０〜６００ｍｌ／ｍｉｎ程度に多くなり、血液透析を支障なく適切に行うことができる。
【００２２】
一方、移植後の血液透析時以外のときには、管状ボディ２の直管部２ａ内に設けた絞り部２０によって管路面積が小さく狭められているため、補助器具Ａの人工血管１内及び管状ボディ２内を流れる血流量が少なくなり、人工血管１の移植個所である上腕静脈の血管壁が受ける流体力学的応力も小さくなる。この結果、上腕静脈が内膜肥厚して狭窄を生じたり、閉塞したりするのを防止することができる。特に、本実施形態の場合、絞り部２９によって上腕静脈の血管の壁面に作用する剪断応力が２．０ｄｙｎｅ／ｃｍ２以下になるように設定されているため、上腕静脈の内膜肥厚ないし狭窄・閉塞の発生を確実に防止することができる。
【００２３】
しかも、上記絞り部２０は、管状ボディ２の直管部２ａを通して交換可能に設けられているため、血流に晒されることに起因して劣化する前に定期的に交換することができ、補助器具Ａの機能を良好なまま長く持続することができ、その耐用期間の長期化に寄与することができる。
【００２４】
尚、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、その他種々の形態を包含するものである。例えば上記実施形態では、管状ボディ２の直管部２ａ内に絞り部２０を設けるに当たり、絞り部２０を管状ボディ２のステム部２ｂを通して交換可能に設けたが、本発明は、場合によっては、絞り部２０を管状ボディ２と一体的に形成したり、交換不能に組み付けて設けたりしてもよい。
【００２５】
また、上記実施形態では、絞り部２０を、底プレート２１と中間プレート２２と上プレート２３の３部材で構成したが、本発明は、この絞り部２０を、単一部材で構成したり、２部材で構成したりしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明の実施形態に係る人工透析用補助器具の分解斜視図である。
【図２】上記補助器具の管状ボディの縦断面図である。
【図３】同側面図である。
【図４】同平面図である。
【図５】図１のＸ−Ｘ線における断面図である。
【符号の説明】
【００２７】
Ａ    血液透析用補助器具
１    人工血管
２    管状ボディ
２ａ  直管部
２ｂ  ステム部
３ａ，３ｂ    ニードル
４    ジャック部
５    アクセス管
２０    絞り部
２０ａ  絞り頂部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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