(57)【要約】【課題】周囲の歯などの組織を損傷する可能性が少なく、施術が容易であり、また新生骨生成スペースを確保し、正常な形態の骨形成を可能にすると共に摘出のための２次手術を必要としないインプラント物品を提供すること。【解決手段】歯周組織の骨欠損部位または骨新生の必要な部位に、骨の誘導、増殖を生じさせるためにインプラントされるインプラント物品１である。生体吸収速度の異なる少なくとも２枚の吸収性膜からなる袋体１０と、該袋体１０内に充填された骨補填材９と、を有する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
歯周組織の骨欠損部位または骨新生の必要な部位に、骨の誘導、増殖を生じさせるためにインプラントされるインプラント物品であって、
生体吸収速度の異なる少なくとも２枚の吸収性膜からなる袋体と、該袋体内に充填された骨補填材と、を有するインプラント物品。
【請求項２】
前記袋体の生体吸収速度の遅い吸収性膜側に、生体吸収性の糸が接続される請求項１に記載のインプラント物品。
【請求項３】
前記袋体の生体吸収速度の異なる２枚の吸収性膜の接合部に、生体吸収性の糸が接続される請求項１に記載のインプラント物品。
【請求項４】
前記袋体は、生体吸収速度の早い吸収性膜Ａと、該吸収性膜Ａに比べて生体吸収速度の遅い吸収性膜Ｂとからなり、該吸収性膜Ａと該吸収性膜Ｂの周囲が生体吸収性の糸で縫合され、または両吸収性膜Ａ、Ｂの周囲がシールされている請求項１に記載のインプラント物品。
【請求項５】
前記吸収性膜Ａと、該吸収性膜Ｂとの生体吸収速度の比は時間で、１：２〜１０である請求項１に記載のインプラント物品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は歯周病学領域及び口腔外科学領域における歯周組織誘導再生（ＧＴＲ）法及び骨組織誘導再生（ＧＢＲ）法のために使用されるインプラント物品に関する。
【背景技術】
【０００２】
歯周病学領域及び口腔外科学領域での外科手術後の創傷治癒においては、歯肉結合組織性の細胞や上皮性細胞の治癒の速度が骨芽細胞より早いので、上皮細胞の深行増殖（ダウングロース）が起こり、骨の再生／新生が得られにくくなる。
【０００３】
このため、最近の歯周学領域及び口腔外科学領域では、ＧＴＲ／ＧＢＲ法が注目されており、骨の欠損部位に対する骨の再生や骨の新生において有効性が認められている。
【０００４】
その基本的な概念は、半透膜（組織液のみを透過する膜）を用いて歯肉結合組織性の細胞や上皮性細胞の患部への侵入を防ぎ、骨芽細胞の誘導を助けることによって骨の再生／新生を図るものである。
【０００５】
この目的のため、従来４フッ化エチレン樹脂（ＰＴＦＥ）膜やポリエステル製フィルター等の半透膜を用いて、骨のできるための空隙を確保し、骨の再生を可能にしていた。
【０００６】
ところが、これらの保護膜は生体内で非吸収性のため術後に取り除く必要があり、生体組織（歯肉骨膜弁等）と癒着しないので、術後縫合部の開列が起こり易いという欠点があった。
【０００７】
非吸収性の保護膜の欠点を補うため、コラーゲン膜、ポリ乳酸膜、酸化セルロース膜、キトサン膜等の生体分解性膜を用いての臨床応用がなされており、生体内で分解吸収される期間や施術のため重要となる硬度、さらに（骨新生のための）空隙を確保し得る強度の点で問題を残しながら、現在、一部は実用化されている。
【０００８】
例えば、特開平８−１９１８４３号公報（特許文献１）では、骨の誘導、増殖を生じさせる目的で、歯周組織の骨欠損部位または骨新生の必要な部位に、吸収性膜とともにインプラントされ、該膜を支持または固定するために使用され、生体吸収性材料で形成された固定器具を有する歯周組織再生のための補填材料が提案されている。
【０００９】
この発明によれば、骨再生を期待する部位に使用する吸収性膜と固定器具とを一体化した補綴材料を生体吸収性材料で形成することによって、一定期間後にこれらの材料が生体内で分解吸収されるため、術後の除去処置が不要となり、また固定器具を吸収性膜と一体に成形することによって、施術が軽減できるとされている。
【００１０】
しかし、この補填材料を骨欠損部に配置するためには、骨欠損部の直上及び周囲の組織を該器具が配置できる程度に広範囲に切り開く必要があり、手術による侵襲が大きく、周囲の歯などの組織を損傷する可能性があると同時に、手術が広範囲に及ぶため治癒が遅く、疼痛、腫脹も大きくなるという欠点がある。
【特許文献１】特開平８−１９１８４３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明は、手術による侵襲が小さく周囲の歯などの組織を損傷する可能性が少なく、施術が容易であり、また新生骨生成スペースを確保し、正常な形態の骨形成を可能にすると共に摘出のための２次手術を必要としないインプラント物品を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明のインプラント物品は、歯周組織の骨欠損部位または骨新生の必要な部位に、骨の誘導、増殖を生じさせるためにインプラントされるインプラント物品であって、生体吸収速度の異なる少なくとも２枚の吸収性膜からなる袋体と、該袋体内に充填された骨補填材と、を有し、そのことにより上記目的が達成される。
【００１３】
一つの実施形態では、前記袋体の生体吸収速度の遅い吸収性膜側に、生体吸収性の糸が接続される。
【００１４】
一つの実施形態では、前記袋体の生体吸収速度の異なる２枚の吸収性膜の接合部に、生体吸収性の糸が接続される。
【００１５】
一つの実施形態では、前記袋体は、生体吸収速度の早い吸収性膜Ａと、該吸収性膜Ａに比べて生体吸収速度の遅い吸収性膜Ｂとからなり、該吸収性膜Ａと該吸収性膜Ｂの周囲が生体吸収性の糸で縫合され、または両吸収性膜Ａ、Ｂの周囲がシールされている。
【００１６】
一つの実施形態では、前記吸収性膜Ａと、該吸収性膜Ｂとの生体吸収速度の比は時間で、１：２〜１０である。
【発明の効果】
【００１７】
本発明のインプラント物品によれば、骨の欠損部位または骨新生の必要な部位にそのインプラント物品を配置するだけで、骨再生するスペースが確保できるため、広範囲な骨の欠損部位においても骨芽細胞の誘導を助けて骨の再生／新生を促進できる。
【００１８】
またこの保護膜は、適度な分解（生体吸収）期間、硬度、強度を持っているため、施術し易く、適用される部位にそのまま設置すれば良いので、施術が確実かつ容易、迅速となる。
【００１９】
さらに、生体吸収速度の異なる少なくとも２枚の吸収性膜からなる袋体と、該袋体内に充填された骨補填材と、を有するので、生体吸収速度の早い方の吸収性膜を骨側に配置すると、その吸収性膜が速く吸収されるため、骨移植をしたときと同様になる。
【００２０】
当該袋体は、比較的小さな切開からも挿入が可能で、そのため手術の侵襲を小さく、治癒を早く、疼痛、腫脹を軽減することができる。生体吸収性糸が接続された当該袋体は、骨欠損部の直上にその糸で誘導、固定することにより、当該袋体を正確な位置に確実に固定できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
本発明の実施形態を図面について説明する。
【００２２】
図１〜図5に示すように、本発明のインプラント物品１は、袋体１０と、該袋体１０内に充填された骨補填材９と、を有する。該袋体１０は、生体吸収速度の異なる少なくとも２枚の吸収性膜Ａ，Ｂ（１６，１８）からなる。
【００２３】
この実施例では、前記袋体１０は、生体吸収速度の早い吸収性膜Ａと、該吸収性膜Ａに比べて生体吸収速度の遅い吸収性膜Ｂとからなる。
【００２４】
該記吸収性膜Ａと、該吸収性膜Ｂとの生体吸収速度の比は時間で、１：２〜１０であるのが好ましい。
【００２５】
吸収性膜Ｂとしては、例えば、以下のコラーゲン膜の保護膜があげられる。
（１）Reguarde、The Clinician's Preference, LLC社製
タイプＩコラーゲンで、吸収性のメンブレン（膜）である。他のものに比べ、吸収時間が２６週〜３８週と非常に長く十分にスペース確保と骨再生を促進する。クラス最長の持続力、安定性がある。
（２）OSSIX、Implant Innovations Inc(3i)社製
吸収性コラーゲンメンブレンで、蛋白質からできている。６ヶ月の長期にわたりゆっくりと吸収される。
（３）Bio-Gide、Osteohealth社製
蛋白質を基に完成した吸収性のコラーゲン膜である。吸収時間は４ヶ月から６ヶ月となっている。BioMendに比べて柔らかく操作性がよい。
【００２６】
吸収性膜Ａとしては、例えば、以下のコラーゲン膜の保護膜があげられる。
（４）BioMend Regular、Zimmmer Dental社製
蛋白質を基に完成した吸収性のコラーゲン膜である。吸収時間は４週間から６週間となっている。比較的早く吸収させたいときや、前歯分の目立つ場所での場合、使用される。
（５）コーケンティッシュガイド、高研社製
アテロコラーゲンを主成分とした吸収性膜。
【００２７】
また、上記のコラーゲン膜以外に、生体内で水分により分解、吸収される高分子ポリマー膜を使用することもできる。例えば、乳酸／グリコール酸共重合体、乳酸ホモポリマー、乳酸／ε−カプロラクタム共重合体等がある。
【００２８】
該吸収性膜Ａと該吸収性膜Ｂの周囲は生体吸収性の糸で縫合されても良く、または両吸収性膜Ａ、Ｂの周囲がシールされていてもよい。そのシールは、生体吸収性に優れた接着剤等を用いて行われてもよく、あるいは加熱などによって両吸収性膜Ａ、Ｂの周囲を接合してもよい。
【００２９】
前記袋体１０には、この袋体１０を組織内の術者が望む位置に取り付けるためには生体吸収性の糸１４（例えば、吸収性の縫合糸バイクリルピッドのような材質、吸収速度によって作られる。）が接続されているのが好ましい。そして、その糸１４は、生体吸収速度の遅い保護膜Ｂの中か（図２）、Ａ、Ｂ膜の接合部に接続される（図１）。
【００３０】
図１に示すように、１本または複数本の糸１４を袋体１０の周囲に異なる位置に取り付けてもよく、図２に示すように、１本または複数本の糸１４を袋体１０の生体吸収速度の遅い保護膜Ｂの異なる位置に取り付けてもよい。
【００３１】
図１で示すインプラント物品１を使用する場合は、図３に示すように歯周組織の骨欠損部位または骨新生の必要な部位Ｃに装着される。
【００３２】
吸収性膜１６，１８のうち、骨側に位置するものＡは速やかに吸収が起こるものが好ましく、例えば、BioMend Regularのような材質があげられる。粘膜側に位置するものＢはなるべく長期にわたって存在するossixのような材質がよい。
【００３３】
また、骨補填材としては、以下のものを粉砕したものを使用することができる。
（１）自家骨：自己の口腔内外から採取した骨
（２）他家骨：同種間（人間同士）で他の個体から採取した骨で脱灰凍結乾燥骨と凍結乾燥骨がある。
（３）異種骨：種の異なる固体から採取した骨
（４）人工骨：ハイドロキシアパタイト（ＨＡ）、リン酸三カルシウムや生体活性ガラスなどが用いられる。
【００３４】
本発明のインプラント物品は、次のようにしてインプラントすることができる。
【００３５】
図６は、歯周組織の骨欠損部位または骨新生の必要な部位Ｃを一点鎖線で示すものである。図中７は歯牙、３は歯肉である。
【００３６】
図７に示すように、この部位Ｃの直上をさけて近傍に、歯肉３に比較的短い切開線５を設ける。図８および図９に示すように、この切開線５よりインプラント物品１を挿入し、インプラント物品１に接続された糸１４を歯肉３から歯周組織に通して引っ張ることにより、インプラント物品１は、歯周組織の骨欠損部位または骨新生の必要な部位Ｃに配置され、糸１４を縫合することにより同部に固定される。その後、切開線５は縫合される。
【００３７】
インプラント物品１を構成する保護膜のうち、骨側に位置する生体吸収速度の早い吸収性膜Ａが先に速やかに分解吸収され、その後粘膜側に位置する生体吸収速度の遅い吸収性膜Ｂが分解吸収されるため、骨移植をした場合と同様になる。
【００３８】
このようにして、部位に骨の誘導、増殖を生じさせる。一定期間後にこれらの材料が生体内で分解吸収されるため、術後の除去処置が不要となる。
【００３９】
なお、図１０に示すように、複数本の糸１４を袋体１０に取り付ければ、図１１に示すように、各隣接する糸１４，１４を結んでインプラント物品１を粘膜に固定することができる。糸の先端には針を付けて、粘膜を通すようにするのがよい。
【００４０】
再生すべき骨組織の形態を保つため骨格構造（フレームワーク）を吸収性膜と一体に成形することによって、骨再生するスペースを確実に保つことができるため、広範囲な骨の欠損部位においても理想的な形態の骨組織の再生が期待できる。またこれらの補綴材料は、適度な分解（生体吸収）期間、硬度、強度を持っているため、施術し易く、術後に適用される部位にそのまま設置すれば良いので、施術が確実かつ容易、迅速となる。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】本発明の一実施例のインプラント物品の概略説明図。
【図２】図１に示すインプラント物品の取り付け状態を示す概略断面図。
【図３】本発明の他の実施例のインプラント物品の概略説明図。
【図４】図３に示すインプラント物品の取り付け状態を示す概略断面図。
【図５】図１に示すインプラント物品の概略断面図。
【図６】図１に示すインプラント物品を部位にインプラントするための説明図。
【図７】図１に示すインプラント物品を部位にインプラントするための説明図。
【図８】図１に示すインプラント物品を部位にインプラントするための説明図。
【図９】図１に示すインプラント物品を部位にインプラントするための説明図。
【図１０】他の実施例のインプラント物品を部位にインプラントするための説明図。
【図１１】図１０に示すインプラント物品を部位にインプラントするための説明図。
【符号の説明】
【００４２】
１    インプラント物品
３    歯肉
５    切開線
７    歯牙
９  骨補綴材
１０  袋体
１６，１８  吸収性膜
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
2008148790.tif 000011
【図１０】
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【図１１】
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