(57)【要約】【課題】膨張したバルーンで結石を掻き出すようにカテーテルを引き抜く際に、膨張したバルーンから結石が逃げず、結石の除去特性に優れた結石除去用バルーンカテーテルを提供すること。【解決手段】遠位端部と近位端部とを有するカテーテルチューブ５と、カテーテルチューブ５の遠位端部７に取り付けられた筒状のバルーン２とを有する結石除去用バルーンカテーテル１である。バルーン２は、カテーテルチューブ５の外周面と接合されている接合部４ａ，４ｂと、内部空間２４に流体が導入されることにより膨張可能な膨張部３とを有し、バルーン２の膨張部３が、カテーテルチューブ５の軸心に対して偏心して膨らむように、バルーン２の周方向の少なくとも一部には、偏心膨張手段２０が具備してある。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端部と近位端部とを有するカテーテルチューブと、
前記カテーテルチューブの遠位端部に取り付けられた筒状のバルーンとを有する結石除去用バルーンカテーテルであって、
前記バルーンは、前記カテーテルチューブの外周面と接合されている接合部と、内部空間に流体が導入されることにより膨張可能な膨張部とを有し、
前記膨張部が、前記カテーテルチューブの軸心に対して偏心して膨らむように、前記バルーンの周方向の少なくとも一部には、偏心膨張手段が具備してあることを特徴とする結石除去用バルーンカテーテル。
【請求項２】
前記偏心膨張手段が、
前記バルーンの長手方向に沿って、前記バルーンの上から当該バルーンの周方向の一部を前記カテーテルチューブに対して固定するための固定用テープである請求項１に記載の結石除去用バルーンカテーテル。
【請求項３】
前記偏心膨張手段が、
前記バルーンの長手方向に沿って、当該バルーンの周方向の一部を前記カテーテルチューブに対して固定するための接着層である請求項１に記載の結石除去用バルーンカテーテル。
【請求項４】
前記偏心膨張手段が、
前記バルーンの周方向の一部に一端が接続され、他端が前記バルーンよりも近位端側に位置するカテーテルチューブの一部に接続してある長尺支持部材である請求項１に記載の結石除去用バルーンカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、たとえば胆管などに生じた結石を除去するために用いられる結石除去用バルーンカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
胆管内に生じた結石、すなわち、胆石を体外に取り出して除去する方法としては、幾つかの方法が知られているが、その一つとして、バルーンカテーテルを用いる方法が知られている。バルーンカテーテルを用いて胆石を胆管内から除去する際は、まず、内視鏡を通して、バルーンを収縮させた状態のバルーンカテーテルを胆管内に挿入して、バルーンを除去すべき胆石の位置より、奥に位置させる。次いで、バルーンを膨張させてから、バルーンカテーテルを引き戻すと、バルーンで胆石を掻き出すようにして、胆管外に排出することができる。
【０００３】
このように胆石を除去するために用いられる結石除去用バルーンカテーテルとしては、例えば、特許文献１および特許文献２に記載された構造を有するものが知られている。これらの文献に記載されたバルーンカテーテルでは、カテーテルチューブの先端部（遠位端部）に、伸縮性材料からなる円筒形状のバルーンが接合されており、このバルーンの内部に流体を導入することにより、バルーンを膨張させることができる。
【０００４】
このような従来の結石除去用バルーンカテーテルにおいては、結石を除去するために、膨張したバルーン部で結石を掻き出すようにカテーテルを引き抜く際に、膨張したバルーンから結石が逃げ易いという不都合があった。
【０００５】
なお、下記の特許文献３に示すように、カテーテルの遠位端の屈曲角度を変化させる目的で、バルーンをカテーテルに対して偏心して取り付ける構造は知られている。
【０００６】
しかしながら、単にバルーンをカテーテルに対して偏心して取り付けるのみでは、膨張したバルーンで結石を掻き出すようにカテーテルを引き抜く際に、膨張したバルーンから結石が逃げ易いという不都合は解消されない。
【特許文献１】実開平５−６３５５１号公報
【特許文献２】特開平６−２１０００１号公報
【特許文献３】特開昭６４−１５０６３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、このような実状に鑑みてなされ、膨張したバルーンで結石を掻き出すようにカテーテルを引き抜く際に、膨張したバルーンから結石が逃げず、結石の除去特性に優れた結石除去用バルーンカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するために、本発明に係る結石除去用バルーンカテーテルは、
遠位端部と近位端部とを有するカテーテルチューブと、
前記カテーテルチューブの遠位端部に取り付けられた筒状のバルーンとを有する結石除去用バルーンカテーテルであって、
前記バルーンは、前記カテーテルチューブの外周面と接合されている接合部と、内部空間に流体が導入されることにより膨張可能な膨張部とを有し、
前記バルーンの膨張部が、前記カテーテルチューブの軸心に対して偏心して膨らむように、前記バルーンの周方向の少なくとも一部には、偏心膨張手段が具備してあることを特徴とする。
【０００９】
本発明に係る結石除去用バルーンカテーテルでは、カテーテルチューブを近位端側に引き出すことで、偏心して膨らんだバルーンにおける最大膨らみ部の近位端側で結石を掻き取りやすい。しかも、偏心膨張手段が、偏心している膨張状態を維持しようとするため、膨張したバルーンから結石が逃げず、結石の除去特性に優れている。
【００１０】
好ましくは、前記偏心膨張手段が、前記バルーンの長手方向に沿って、前記バルーンの上から当該バルーンの周方向の一部を前記カテーテルチューブに対して固定するための固定用テープである。この場合には、バルーンをカテーテルチューブに対して定法に従い取り付けた後に、固定用テープをバルーンの上から長手方向に沿って貼り付け、テープの両端をカテーテルチューブに対して固定するのみで、偏心したバルーンの膨張状態を作り出すことができる。
【００１１】
固定用テープが貼り付けられたバルーン部分では、膨張が規制されるので、偏心して膨らんだバルーンにおける最大膨らみ部の近位端側で結石が接触して反力が作用しても、膨らんだバルーン内の流体の逃げ場はなく、偏心している膨張状態を維持しようとする。このため、膨張したバルーンから結石が逃げず、結石の除去特性に優れている。
【００１２】
あるいは、前記偏心膨張手段が、前記バルーンの長手方向に沿って、当該バルーンの周方向の一部を前記カテーテルチューブに対して固定するための接着層であっても良い。この場合には、バルーンをカテーテルチューブに対して取り付ける際に、カテーテルチューブの周方向の一部で長手方向に沿って接着剤を塗布し、バルーンの周方向の一部を長手方向に沿ってカテーテルチューブに対して接着するのみで、偏心したバルーンの膨張状態を作り出すことができる。なお、接着層は、本発明では、熱融着層も含む概念で用いる。すなわち、接着剤を用いる代わりに、熱融着により、バルーンの周方向の一部を長手方向に沿ってカテーテルチューブに対して固着しても良い。
【００１３】
接着層が具備されたバルーン部分では、膨張が規制されるので、偏心して膨らんだバルーンにおける最大膨らみ部の近位端側で結石が接触して反力が作用しても、膨らんだバルーン内の流体の逃げ場はなく、偏心している膨張状態を維持しようとする。このため、膨張したバルーンから結石が逃げず、結石の除去特性に優れている。
【００１４】
あるいは、前記偏心膨張手段が、前記バルーンの周方向の一部に一端が接続され、他端が前記バルーンよりも近位端側に位置するカテーテルチューブの一部に接続してある長尺支持部材であっても良い。
【００１５】
長尺支持部材が接続されたバルーン部分では、長尺支持部材に引っ張られて膨張するために、偏心したバルーンの膨張状態を作り出すことができる。また、長尺支持部材に引っ張られて膨張するために、偏心して膨らんだバルーンにおける最大膨らみ部の近位端側で結石が接触して反力が作用しても、その反力は長尺支持部材に受けられ、偏心している膨張状態を維持しようとする。このため、膨張したバルーンから結石が逃げず、結石の除去特性に優れている。
【００１６】
さらに、偏心して膨らんだバルーンにおける最大膨らみ部の近位端に長尺支持部材が設けられるので、長尺支持部材が結石のバスケット効果としても機能し、結石の把持効果が向上する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
以下、本発明を、図面に示す実施形態に基づき説明する。
図１は本発明の一実施形態に係る結石除去用バルーンカテーテルの概略斜視図、
図２は図１に示す結石除去用バルーンカテーテルの概略縦断面図、
図３は図２に示すIII−III線に沿う横断面図、
図４は本発明の他の実施形態に係る結石除去用バルーンカテーテルの概略斜視図、
図５は本発明のさらに他の実施形態に係る結石除去用バルーンカテーテルの概略斜視図、
図６は図５に示す結石除去用バルーンカテーテルの概略縦断面図、
図７は図６に示すVII−VII線に沿う横断面図、
図８は本発明のその他の実施形態に係る結石除去用バルーンカテーテルにおけるバルーンの横断面である。
第１実施形態
【００１８】
図１および図２に示すように、本発明の一実施形態に係る結石除去用バルーンカテーテル１は、カテーテルチューブ５と、バルーン２とを有する。カテーテルチューブ５は、可撓性材料によって形成されたチューブであって、体内に挿入される側の端部である遠位端部７と、その他端側に位置する近位端部（図示省略）とを有している。このカテーテルチューブ５の外径ｄ１は、通常、１．０〜３．０ｍｍであり、全長は、通常、５００〜２５００ｍｍである。
【００１９】
また、カテーテルチューブ５の材料は、可撓性を有する材料であれば特に限定されないが、高分子材料であることが好ましく、なかでも、ポリアミド樹脂あるいはポリアミド系エラストマーであることが特に好ましい。
【００２０】
カテーテルチューブ５の内部には、図２に示すように、バルーンルーメン８と、造影剤ルーメン９と、ガイドワイヤルーメン１０とが形成されている。バルーンルーメン８は、バルーン２を膨張させるために用いる空気等の流体をバルーン２の内部空間２４に送るための流路となるルーメンである。このバルーンルーメン８は、カテーテルチューブ５の近位端から、カテーテルチューブ５の遠位端部７の途中まで延びており、バルーン２の内部空間２４に開口するように設けられた流体導出口１１と導通している。
【００２１】
造影剤ルーメン９は、結石の位置を確認する等の目的で、体内のＸ線造影を行う場合に、造影剤の流路として用いるルーメンである。この造影剤ルーメン９は、カテーテルチューブ５の近位端から、カテーテルチューブ５の遠位端部７の噴出口１２まで貫通している。噴出口１２は、バルーン２より近位端側に位置するように設けられた開口である。なお噴出口は、バルーン２より遠位端側に位置するように設けられた開口であってもよい。
【００２２】
また、ガイドワイヤルーメン１０は、結石除去用バルーンカテーテル１をガイドワイヤに沿わせて体内に挿入する際に、ガイドワイヤを挿通させるルーメンであり、カテーテルチューブ５の近位端から遠位端開口１０ａまで貫通している。なお、カテーテルチューブ５において、造影剤ルーメンおよびガイドワイヤルーメン１０は必ずしも設ける必要はなく、また、上記した機能以外の機能を有する他のルーメンを形成することも可能である。
【００２３】
バルーンルーメン８、造影剤ルーメン９およびガイドワイヤルーメン１０の断面形状は、いずれも限定されず、それぞれをカテーテルチューブ５内に効率的に配置できる形状とすればよい。但し、ガイドワイヤルーメン１０については、断面形状が円形であることが好ましい。また、バルーンルーメン８の断面積は、０．０３〜０．３ｍｍ２  、造影剤ルーメン９の断面積は、０．０８〜０．８ｍｍ２  、ガイドワイヤルーメン１０の断面積は、０．５〜１．０ｍｍ２  であることがそれぞれ好ましい。
【００２４】
結石除去用バルーンカテーテル１のバルーン２は、カテーテルチューブ５の遠位端部に流体導出口１１を覆うように取り付けられている。このバルーン２は、伸縮性材料により形成されていて、カテーテルチューブ５のバルーンルーメン８を介して、内部に流体が導入されることにより膨張されるようになっている。この膨張したバルーン２によって、結石を掻き出したり、押し出したりして、体内の結石の除去を行うことができる。
【００２５】
バルーン２を形成する伸縮性材料としては、１００％モジュラス（ＪＩＳ  Ｋ  ６２５１に準拠して測定した値）が、０．１〜１０Ｍｐａであるものが好ましく、１〜５Ｍｐａであるものが特に好ましい。１００％モジュラスが小さすぎると、バルーン２の強度が不足するおそれがあり、大きすぎると、バルーン２を十分な大きさに膨張できなくなるおそれがある。また、バルーン２を形成するために好適な伸縮性材料の具体例としては、天然ゴム、シリコーンゴム、ポリウレタンエラストマー等が挙げられる。
【００２６】
図１〜図３に示すように、バルーン２は、全体として筒状であり、その両端部にカテーテルチューブ５の外周面と接合される接合部４ａ，４ｂが形成されている。
【００２７】
バルーン２の膨張部３の両端側に位置する接合部４ａ，４ｂの形状は、カテーテルチューブ５の遠位端部７に接合可能な形状であれば特に限定されないが、円筒形であることが好ましい。バルーン２の接合部４ａ，４ｂが円筒形である場合、その内径はカテーテルチューブ５の外径とほぼ等しいことが好ましく、その長さは、０．５〜５ｍｍであることが好ましい。また、バルーン２の接合部４の肉厚は、特に限定されず、例えば、膨張部３と実質的に等しくすれば良い。なお、バルーン２の接合部４とカテーテルチューブ５の遠位端部７とを接合する手法は、特に限定されず、例えば、接着剤による接着、熱融着、溶剤による溶着、超音波溶着などを挙げることができる。
【００２８】
バルーン２において、接合部４ａ，４ｂの間には、内部空間２４に流体が導入されることにより膨張する膨張部３が形成されている。図１〜図３では、膨張されたバルーン２が示されている。
【００２９】
バルーン２の膨張部３は、膨らんだ状態での最大外径が、萎んだ状態での最小外径の１１０〜２００％であることが好ましい。この比率が小さすぎると、バルーン２が十分な大きさに膨張しないおそれがあり、大きすぎると、結石除去用バルーンカテーテル１を体内に挿入する際にバルーン２が邪魔になるおそれがある。また、バルーン２における膨張部３の長さ（カテーテルチューブ５の軸方向に沿った長さ）は、５〜２０ｍｍが好ましく、肉厚は、０．１０〜０．５０ｍｍであることが好ましい。バルーン２の肉厚は、周方向に沿って均一であることが好ましい。
【００３０】
上記したような形状を有するバルーン２を製造する方法は特に限定されず、伸縮性材料の製膜方法として公知の方法を用いればよいが、ディッピング成形法を用いることが好ましい。ディッピング成形法では、伸縮性材料と必要に応じて各種添加剤を溶剤に溶解して溶液あるいは懸濁液とし、この溶液（懸濁液）に所望するバルーンの形状と略等しい外形を有する型を浸漬させて型の表面に溶液（懸濁液）を塗布し、溶剤を蒸発させて型の表面に被膜を形成させる。この浸漬と乾燥を繰り返すことにより所望の肉厚を有するバルーンを製膜することができる。なお、伸縮性材料の種類により、必要に応じて、製膜後、架橋を行う。
【００３１】
本実施形態では、バルーン２の長手方向に沿って、バルーン２の上から当該バルーン２の周方向の一部をカテーテルチューブ５に対して固定するための固定用テープ２０が貼り付けてある。固定用テープ２０は、バルーン２の軸方向長さよりも長く、テープ２０の両端２２ａ，２２ｂがカテーテルチューブ５の外周面に固定してある。
【００３２】
固定用テープ２０の材質としては、特に限定されず、カテーテルチューブ５を構成する樹脂と同様な樹脂で構成される。固定用テープ２０の両端の固定方法は、特に限定されず、接着、熱融着、高周波融着などを挙げることができる。例えば接着方法の場合、テープ２０の裏面には、接着剤（粘着剤）が塗布してあり、バルーン２の周方向一部とカテーテルチューブ５の一部に接着するようになっている。
【００３３】
固定用テープ２０の幅は、カテーテルチューブ５の外周における円周方向長さの１／２以下の幅であり、好ましくは１／３〜１／５の幅である。この幅が小さすぎると、バルーン２の上から当該バルーン２の周方向の一部をカテーテルチューブ５に対して固定する機能が小さくなり、幅が大きすぎると、バルーン２を偏心させて膨らませることが困難になる。
【００３４】
この実施形態では、バルーン２の上から当該バルーン２の周方向の一部をカテーテルチューブ５に対して固定するための固定用テープ２０が貼り付けてあるので、図３に示すように、バルーン２の膨張部３がカテーテルチューブ５の軸心に対して偏心して膨張する。カテーテルチューブ５の軸心に対する膨張部３の膨張中心の偏心量ｈ１は、膨張部３の膨張半径Ｒに対して、好ましくは５０〜１００％、さらに好ましくは７５〜１００％である。なお、バルーン２は、その横断面において、完全に円形に膨張する必要はなく、楕円形、その他の形状に膨張しても良い。
【００３５】
次に、本実施形態の結石除去用バルーンカテーテル１の使用例として、胆管より胆石を除去する例について説明する。
【００３６】
まず、内視鏡のチャンネルを介して、予め胆管内に挿入されたガイドワイヤの近位端に対し、結石除去用バルーンカテーテル１の遠位端側（図示省略）からガイドワイヤルーメン１０にガイドワイヤを挿入してから、バルーン２を膨張させない状態で、カテーテルチューブ５の遠位端側から、内視鏡のチャネルを介して、ガイドワイヤに沿わせて胆管内にカテーテルチューブ５の遠位端側を挿入する。
【００３７】
次いで、シリンジ等により、造影剤ルーメン９を介して、造影剤を噴出口１２へ送り込んで、造影剤を噴出させて、胆管内のＸ線造影を行い、胆石の様子を確認した後、胆石の奥側まで、カテーテル１のバルーン２を押し進めてから、シリンジ等により、バルーンルーメン８を介して、バルーン２内に空気を送り込んで、バルーン２を膨張させる。この際、本実施形態では、バルーン２の膨張部３は、偏心して膨らむ。
【００３８】
続いて、バルーン２を膨張させた状態のまま、カテーテル１を引き戻すと、バルーン２によって胆石を十二指腸乳頭から胆管外へ掻き出すことができる。この際、本実施形態のカテーテル１では、図２に示すように、カテーテルチューブ５を近位端側（図２で矢印Ｘ方向）に引き出すことで、偏心して膨らんだバルーン２の膨張部３における最大膨らみ部の近位端側で結石５０を掻き取りやすい。
【００３９】
固定用テープ２０が貼り付けられたバルーン部分では、膨張が規制されるので、偏心して膨らんだバルーン２における最大膨らみ部の近位端側で結石５０が接触して反力が作用しても、膨らんだバルーン内の流体の逃げ場はなく、偏心している膨張状態を維持しようとする。このため、膨張したバルーン２から結石が逃げず、結石の除去特性に優れている。
【００４０】
また、本実施形態では、バルーン２をカテーテルチューブ５に対して定法に従い取り付けた後に、固定用テープ２０をバルーン２の上から長手方向に沿って貼り付け、テープ２０の両端２２ａ，２２ｂをカテーテルチューブ５に対して接着固定するのみで、偏心したバルーンの膨張状態を作り出すことができる。すなわち、結石除去用バルーンカテーテル２の製造がきわめて容易である。
【００４１】
なお、本発明では、図１〜図３に示す実施形態において、固定用テープ２０を用いることなく、あるいは固定用テープ２０と共に、固定用テープ２０の幅に対応するバルーン２の内側を、カテーテルチューブ５の長手方向に沿って接着あるいは融着などの手段でカテーテルチューブ５の外周面に固定しても良い。すなわち、バルーン２の長手方向に沿って、当該バルーン２の周方向の一部をカテーテルチューブ５に対して接着層を介して固定しても良い。この場合にも、上述した実施形態と同様な作用効果を奏する。
第２実施形態
【００４２】
図４に示す第２実施形態では、以下に示すように、一対の長尺支持部材３０，３２がさらに付加してある以外は、前述した第１実施形態と同様にして、結石除去用バルーンカテーテル１ａを構成している。この実施形態では、各長尺支持部材３０，３２の一端接合部３０ａ，３２ａが、偏心して膨らんだバルーン２における膨張部３の周方向の一部に接続してあり、他端接合部３０ｂ，３２ｂがバルーン２よりも近位端側に位置するカテーテルチューブ５の一部に接続してある。
【００４３】
長尺支持部材３０，３２としては、特に限定されないが、モノフィラメント糸、撚り糸、テープ状糸、ワイヤ、ロッド、平板など種々の形態であっても良いが、好ましくはモノフィラメント糸、テープ状糸の形態であることが好ましい。長尺支持部材３０，３２の材質としては、適度な柔軟性と強度に優れたものであれば特に限定されないが、たとえばポリアミド樹脂、ポリアミド系エラストマー、オレフィン系樹脂、ポリ塩化ビニルなどで構成される。
【００４４】
この実施形態では、二本の長尺支持部材３０，３２が用いられ、各一端接合部３０ａ，３２ａが、チューブ５の軸方向に沿って同じ位置で、しかも膨張部３の円周方向に異なる位置で、バルーン２の膨張部３に対して接合してある。また、各長尺支持部材３０，３２の他端接合部３０ｂ，３２ｂは、チューブ５の軸方向に沿って同じ位置で、チューブ５の円周方向に異なる位置で、チューブ５に対して接合してある。長尺部材３０，３２の長さは、この実施形態では、略同じである。
【００４５】
この実施形態では、バルーン２の膨張部３が膨らんだ状態でも萎んでいる状態でも、二本の長尺支持部材３０，３２がある程度伸びきった状態となるように、二本の長尺支持部材３０，３２の長さと接合位置とが調整してあることが好ましい。
【００４６】
しかも、この実施形態では、バルーン２の膨張部３が膨らんだ状態で、二本の長尺支持部材３０，３２が、チューブ５の軸芯に平行な線Ｌ１に対して、好ましくは１０〜４５度の角度で傾斜するように、二本の長尺支持部材３０，３２の長さと接合位置とが調整してある。
【００４７】
この第２実施形態に係る結石除去用バルーンカテーテル１ａでは、長尺支持部材３０，３２が接続されたバルーン部分では、長尺支持部材３０，３２に引っ張られて膨張するために、偏心したバルーン２の膨張状態を作り出すことができる。また、長尺支持部材３０，３２に引っ張られて膨張するために、偏心して膨らんだバルーン２における最大膨らみ部の近位端側で結石５０が接触して反力が作用しても、その反力は長尺支持部材３０，３２に受けられ、偏心している膨張状態を維持しようとする。このため、膨張したバルーン２から結石５０が逃げず、結石５０の除去特性に優れている。
【００４８】
さらに、偏心して膨らんだバルーン２における最大膨らみ部の近位端に長尺支持部材３０，３２が設けられるので、長尺支持部材３０，３２が結石５０のバスケット効果としても機能し、結石５０の把持効果が向上する。本実施形態に係るバルーンカテーテル１ａのその他の作用効果は、前述した第１実施形態の場合と同様である。
【００４９】
なお、本発明では、長尺支持部材３０，３２の本数は、２本に限定されず、１本、あるいは３本以上でも良い。また、これらの長尺支持部材３０，３２の一端接合部３０ａ，３２ａは、必ずしもチューブ５の軸方向に沿って同じ位置でバルーン２に接合する必要はなく、軸方向に沿って異なる位置で、バルーン２に接合してあっても良い。また、長尺支持部材３０，３２の一端接合部３０ａ，３２ａは、必ずしもバルーン２の周方向に沿って異なる位置でバルーン２に接合する必要はなく、周方向に沿って同じ位置で、バルーン２に接合してあっても良い。
【００５０】
また、同様に、これらの長尺支持部材３０，３２の他端接合部３０ｂ，３２ｂは、必ずしもチューブ５の軸方向に沿って同じ位置でチューブ５に接合する必要はなく、軸方向に沿って異なる位置で、チューブ５に接合してあっても良い。また、長尺支持部材３０，３２の他端接合部３０ｂ，３２ｂは、必ずしもチューブ５の周方向に沿って異なる位置でチューブ５に接合する必要はなく、周方向に沿って同じ位置で、チューブ５に接合してあっても良い。
第３実施形態
【００５１】
図５〜図７に示す第３実施形態では、以下に示すように、図４に示す固定用テープ２０を有さない以外は、前述した第２実施形態と同様にして、結石除去用バルーンカテーテル１ｂを構成している。この実施形態では、図４に示す固定用テープ２０を用いることなく、長尺支持部材３０，３２のみで、バルーン２の偏心膨張部３を実現している。具体的には、長尺支持部材３０，３２の長さと、一端接合部３０ａ，３２ａおよび他端接合部３０ｂ，３２ｂの接合位置と、長尺支持部材３０，３２の角度θとを調整することで、バルーン２の偏心膨張部３を実現している。
【００５２】
この実施形態に係るバルーンカテーテル１ｂでは、図４に示す固定用テープ２０を有さない以外は、前述した第２実施形態と同様な作用効果を奏する。
第４実施形態
【００５３】
図８に示す実施形態では、バルーン２ａの横断面において、円周方向に沿って厚みを変化させ、図５および図６に示す長尺支持部材３０，３２を用いない以外は、図５および図６に示す第３実施形態と同様にして、結石除去用バルーンカテーテルを構成している。この実施形態では、図５および図６に示す長尺支持部材３０，３２を用いることなく、バルーン２ａの横断面において、円周方向に沿ってバルーン膜の厚みを変化させるのみで、バルーン２ａの偏心膨張部３ａを実現している。具体的には、バルーン２ａの横断面において、バルーン膜の円周方向に沿って、バルーン膜の厚みが厚い部分４２と薄い部分４０とを作り、バルーン２の偏心膨張部３を実現している。
【００５４】
すなわち、バルーン膜の厚みが薄い部分４０では、バルーン膜の厚みが厚い部分４２に比較して、大きく膨らむために、全体として、カテーテルチューブ５に対してバルーン２ａを偏心させて膨らませることが可能になる。
【００５５】
本実施形態に係るバルーンカテーテルでは、図４に示す固定用テープ２０を有さないと共に、図５および図６に示す長尺支持部材３０，３２を用いない以外は、前述した第２実施形態と同様な作用効果を奏する。
【００５６】
ただし、この第４実施形態では、バルーン２ａの偏心状態を、バルーン膜の周方向の厚み変化のみで維持しているために、偏心しているバルーンによる結石の把持効果および掻き取り効果の点では、第１〜第３実施形態が優れている。また、周方向の厚み変化を有するバルーン２ａは、作りにくいという課題もある。
その他の実施形態
【００５７】
なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変することができる。
【００５８】
たとえば、上述した実施形態では、結石除去用バルーンカテーテル１が備えるバルーンは１つであるが、複数のバルーンを備えていてもよく、そのうちの少なくとも１つが、上述した形状のバルーンであれば良い。
【００５９】
また、本発明の結石除去用バルーンカテーテル１は、体内から結石を除去するために用いられるものであれば良く、胆石の除去用途に限定されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００６０】
【図１】図１は本発明の一実施形態に係る結石除去用バルーンカテーテルの概略斜視図である。
【図２】図２は図１に示す結石除去用バルーンカテーテルの概略縦断面図である。
【図３】図３は図２に示すIII−III線に沿う横断面図である。
【図４】図４は本発明の他の実施形態に係る結石除去用バルーンカテーテルの概略斜視図である。
【図５】図５は本発明のさらに他の実施形態に係る結石除去用バルーンカテーテルの概略斜視図である。
【図６】図６は図５に示す結石除去用バルーンカテーテルの概略縦断面図である。
【図７】図７は図６に示すVII−VII線に沿う横断面図である。
【図８】図８は本発明のその他の実施形態に係る結石除去用バルーンカテーテルにおけるバルーンの横断面である。
【符号の説明】
【００６１】
１，１ａ，１ｂ…  結石除去用バルーンカテーテル
２，２ａ…  バルーン
３，３ａ…  膨張部
４ａ，４ｂ…  接合部
５…  カテーテルチューブ
８…  バルーンルーメン
９…  造影剤ルーメン
１０…  ガイドワイヤルーメン
１１…  流体導出口
１２…  噴出口
２０…  固定用テープ
３０…  長尺支持部材
５０…  結石
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
2008194166.tif 000007
【図６】
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【図７】
2008194166.tif 000009
【図８】
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