(57)【要約】【課題】血液又は血液成分の送液量を目標送液量に対して正確に一致させる。【解決手段】血液成分採取装置１０は、採血ラインのドナー圧力Ｐｄを検出するドナー圧力センサ３８と、採血ライン及び処理回路における血液成分を送給させる速度可変の血液ポンプ２８と、血液ポンプ２８の目標送液量Ｑ１ｃを血液ポンプ２８の単位回転当たりの基準送液量Ｋ１で除算して血液ポンプ速度指令Ｒ１を求め、該血液ポンプ速度指令Ｒ１となるように血液ポンプ２８を駆動するポンプ速度制御部９８とを有する。ポンプ速度制御部９８は、ドナー圧力Ｐｄに基づいて採血時基準送液量補正データ９８ａを参照し、基準送液量Ｋ１を補正して血液ポンプ速度指令Ｒ１を求める。【選択図】図２
2008194067.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
採血ラインからドナーの血液を採取し、遠心分離器を用いて所定の血液成分を分離する採血工程と、前記遠心分離器を用いて分離された特定の血液成分を採取する採取工程とを実行するように制御される血液成分採取装置において、
前記採血ラインの圧力を検出する圧力検出手段と、
前記採血ラインから前記遠心分離器に血液を供給する速度可変の血液ポンプと、
前記血液ポンプの目標送液量を前記血液ポンプの単位周期当たりの基準送液量で除算して血液ポンプ速度指令を求め、前記血液ポンプ速度指令となるように前記血液ポンプを駆動する制御部と、
を有し、
前記制御部は、前記圧力検出手段から得られる前記圧力に基づいて、前記基準送液量を補正して、前記血液ポンプ速度指令を求めることを特徴とする血液成分採取装置。
【請求項２】
請求項１記載の血液成分採取装置において、
前記採血工程を実行した後に、前記血液ポンプを駆動して所定の血液成分を処理回路内で循環させる循環工程を実行し、前記循環工程を実行した後に、前記遠心分離器を用いて分離された特定の血液成分を採取する採取工程と、残りの血液成分をドナーに返還する返血工程とを実行するように制御され、
前記制御部は、前記採血工程と前記循環工程では、前記基準送液量を変更して前記血液ポンプ速度指令を求めることを特徴とする血液成分採取装置。
【請求項３】
請求項２記載の血液成分採取装置において、
前記基準送液量は、前記返血工程において、前記目標送液量が増大するのに従って、傾斜が小さくなって、値が上昇し、所定値以上では値が減少するように補正されることを特徴とする血液成分採取装置。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の血液成分採取装置において、
前記基準送液量は、前記採血工程において、前記圧力が減少するのに従って、傾斜が大きくなって、値が減少するように補正されることを特徴とする血液成分採取装置。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の血液成分採取装置において、
さらに、前記採血工程において抗凝固剤容器から前記採血ラインに抗凝固剤を供給する速度可変の抗凝固剤ポンプを有し、
前記制御部は、前記血液ポンプの目標送液量に対する比率により設定され、前記抗凝固剤ポンプの目標送剤量を前記抗凝固剤ポンプの単位周期当たりの基準送剤量で除算して抗凝固剤ポンプ速度指令を求め、前記抗凝固剤ポンプ速度指令となるように前記抗凝固剤ポンプを駆動し、
前記抗凝固剤ポンプの目標送剤量に基づいて前記基準送剤量を補正して前記抗凝固剤ポンプ速度指令を求めることを特徴とする血液成分採取装置。
【請求項６】
請求項５記載の血液成分採取装置において、
前記基準送剤量は、前記抗凝固剤ポンプの目標送剤量が増大するのに従って、傾斜が小さくなって、値が上昇し、所定値以上では一定値とするように補正されることを特徴とする血液成分採取装置。
【請求項７】
採血ラインからドナーの血液を採取し、遠心分離器を用いて所定の血液成分を分離する採血工程と、所定の血液成分を処理回路内で循環させる循環工程と、前記遠心分離器を用いて分離された特定の血液成分を採取する採取工程と、残りの血液成分をドナーに返還する返血工程とを実行するように制御される血液成分採取装置において、
前記採血ラインの圧力を検出する圧力検出手段と、
前記採血ラインから前記遠心分離器に血液を供給するとともに、前記所定の血液成分を処理回路内で循環させる速度可変の血液ポンプと、
前記血液ポンプの目標送液量を前記血液ポンプの単位周期当たりの基準送液量で除算して血液ポンプ速度指令を求め、前記血液ポンプ速度指令となるように前記血液ポンプを駆動する制御部と、
を有し、
前記制御部は、前記採血工程と前記循環工程では、前記基準送液量を変更して前記血液ポンプ速度指令を求めることを特徴とする血液成分採取装置。
【請求項８】
請求項２又は７記載の血液成分採取装置において、
前記循環工程において、前記基準送液量は、前記採血工程における前記基準送液量の１．１０〜１．１５倍に設定されていることを特徴とする血液成分採取装置。
【請求項９】
請求項７又は８記載の血液成分採取装置において、
前記循環工程と前記採取工程とでは、前記基準送液量を同一の値として前記血液ポンプ速度指令を求めることを特徴とする血液成分採取装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、採血ラインからドナーの血液を採取し、遠心分離器を用いて所定の血液成分を分離する採血工程と、遠心分離器を用いて分離された特定の血液成分を採取する採取工程とを実行するように制御される血液成分採取装置に関し、特に、血液ポンプの回転速度が可変である血液成分採取装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
採血には、血液をそのまま採取する全血採血と、所定の成分のみを取り出す成分採血がある。成分採血では、ドナーから採取した血液を遠心分離することにより所定の成分を抽出し、他の成分についてはドナーに返還する。これにより、必要な成分（血漿や血小板）については全血採血よりも多く採取することができ、しかも他の成分については返還をすることからドナーの負担を軽減することができる。また、このような成分採血を自動的に行うための血液成分採取装置が実用化されている。
【０００３】
血液成分採取装置では、採血ラインからドナーの血液を採取し、遠心分離器を用いて所定の血液成分を分離する採血工程と、前記遠心分離器を用いて分離された特定の血液成分を採取する採取工程とが所定の制御部の作用下に血液ポンプ等を回転させることにより自動的に行われる（例えば、特許文献１参照）。また、血液成分採取装置は、抗凝固剤の貯溜部に接続された抗凝固剤ポンプを有し、採血工程で採血ラインに抗凝固剤を送給し、血液と混和させている。これらの血液ポンプ及び抗凝固剤ポンプとしては、チューブに対して側方から作用することのできるローラポンプが一般的に用いられている。ローラポンプは、先端にローラを備えるアームを有し、ローラによってチューブを弾性的に押しつぶしながらアームを回転することにより、内部の液体を送給させることができる。
【０００４】
【特許文献１】特許第３２２１４８２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
血液成分採取装置におけるローラポンプは、工程に応じた適切な送液がなされるように、所定の制御部によって速度が調節される。該制御部では、工程に応じた血液又は血液成分の目標送液量、及び抗凝固剤の目標送剤量が設定され、該目標送液量、目標送剤量をローラポンプの１回転当たりの基準送液量、基準送剤量で除算して回転数を設定している。
【０００６】
一方、送液量、送剤量は各工程で基本となるパラメータであり、できるだけ正確に送給されることが好ましく、特に、採血工程では血液と抗凝固剤とを適正比率で混和させるために血液ポンプと抗凝固剤ポンプの双方が血液及び抗凝固剤を正確に送給されることが望ましい。
【０００７】
これに対して、本願発明者が検証したところ、実際の送液量、送剤量は目標送液量、目標送剤量とは異なっている場合があることが確認された。これにより、例えば抗凝固剤添加率、血液成分分離効果が不安定になるなどの影響がある。
【０００８】
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、血液又は血液成分の送液量を目標送液量に対して正確に一致させることのできる血液成分採取装置を提供することを目的とする。
【０００９】
さらに、本発明は、抗凝固剤の送剤量を目標送剤量に対して正確に一致させることのできる血液成分採取装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明に係る血液成分採取装置は、採血ラインからドナーの血液を採取し、遠心分離器を用いて所定の血液成分を分離する採血工程と、前記遠心分離器を用いて分離された特定の血液成分を採取する採取工程とを実行するように制御される血液成分採取装置において、前記採血ラインの圧力を検出する圧力検出手段と、前記採血ラインから前記遠心分離器に血液を供給する速度可変の血液ポンプと、前記血液ポンプの目標送液量を前記血液ポンプの単位周期当たりの基準送液量で除算して血液ポンプ速度指令を求め、前記血液ポンプ速度指令となるように前記血液ポンプを駆動する制御部とを有し、前記制御部は、前記圧力検出手段から得られる前記圧力に基づいて、前記基準送液量を補正して、前記血液ポンプ速度指令を求めることを特徴とする。
【００１１】
このように、圧力検出手段で得られる圧力に基づいて前記基準送液量を補正することにより、実際の送液量の誤差を相当に軽減し、血液又は血液成分の送液量を目標送液量に対して正確に一致させることができる。
【００１２】
なお、遠心分離器による分離工程は、他の工程に対して独立的に行われる必要はなく、例えば採血工程と同時並行的に行っても良い。
【００１３】
また、循環工程とは、採血ラインが処理回路から切り離されている状態で血液成分が処理回路で循環する工程をいい、低速循環、加減速循環及び血小板採取をする工程等を含み得る。
【００１４】
この場合、前記採血工程を実行した後に、前記血液ポンプを駆動して所定の血液成分を処理回路内で循環させる循環工程を実行し、前記循環工程を実行した後に、前記遠心分離器を用いて分離された特定の血液成分を採取する採取工程と、残りの血液成分をドナーに返還する返血工程とを実行するように制御され、前記制御部は、前記採血工程と前記循環工程では、前記基準送液量を変更して前記血液ポンプ速度指令を求めるようにしてもよい。
【００１５】
前記基準送液量は、前記返血工程において、前記目標送液量が増大するのに従って、傾斜が小さくなって、値が上昇し、所定値以上では値が減少するように補正するとよい。
【００１６】
前記基準送液量は、前記採血工程において、前記圧力が減少するのに従って、傾斜が大きくなって、値が減少するように補正するとよい。
【００１７】
さらに、前記採血工程において抗凝固剤容器から前記採血ラインに抗凝固剤を供給する速度可変の抗凝固剤ポンプを有し、前記制御部は、前記血液ポンプの目標送液量に対する比率により設定され、前記抗凝固剤ポンプの目標送剤量を前記抗凝固剤ポンプの単位周期当たりの基準送剤量で除算して抗凝固剤ポンプ速度指令を求め、前記抗凝固剤ポンプ速度指令となるように前記抗凝固剤ポンプを駆動し、前記抗凝固剤ポンプの目標送剤量に基づいて前記基準送剤量を補正して前記抗凝固剤ポンプ速度指令を求めるようにしてもよい。
【００１８】
これにより、目標送剤量の大小に起因する実際の送剤量との誤差が相当に軽減し、抗凝固剤ポンプによる抗凝固剤の送剤量が目標送剤量に対して正確に一致し、採血工程で血液と抗凝固剤とを適正比率で混和させることができる。
【００１９】
前記基準送剤量は、前記抗凝固剤ポンプの目標送剤量が増大するのに従って、傾斜が小さくなって、値が上昇し、所定値以上では一定値とするように補正するとよい。
【００２０】
また、本発明に係る血液成分採取装置は、採血ラインからドナーの血液を採取し、遠心分離器を用いて所定の血液成分を分離する採血工程と、所定の血液成分を処理回路内で循環させる循環工程と、前記遠心分離器を用いて分離された特定の血液成分を採取する採取工程と、残りの血液成分をドナーに返還する返血工程とを実行するように制御される血液成分採取装置において、前記採血ラインの圧力を検出する圧力検出手段と、前記採血ラインから前記遠心分離器に血液を供給するとともに、前記所定の血液成分を処理回路内で循環させる速度可変の血液ポンプと、前記血液ポンプの目標送液量を前記血液ポンプの単位周期当たりの基準送液量で除算して血液ポンプ速度指令を求め、前記血液ポンプ速度指令となるように前記血液ポンプを駆動する制御部とを有し、前記制御部は、前記採血工程と前記循環工程では、前記基準送液量を変更して前記血液ポンプ速度指令を求めることを特徴とする。
【００２１】
このように、採血工程と循環工程では、基準送液量を変更することにより、血液の粘性と、分離後の血液成分の粘性との差に起因する影響を相当に軽減し、各工程で血液又は血液成分の送液量を目標送液量に対して正確に一致させることができる。
【００２２】
この場合、ポンプの種類及び容量にもよるが、前記循環工程において、前記基準送液量は、前記採血工程における前記基準送液量の１．１０〜１．１５倍に設定されているとよい。
【００２３】
前記循環工程と前記採取工程とでは、前記基準送液量を同一の値として前記血液ポンプ速度指令を求めるとよい。
【発明の効果】
【００２４】
本発明に係る血液成分採取装置によれば、ドナー圧力に基づいて基準送液量を補正することにより、実際の層液量の誤差を相当に軽減し、血液又は血液成分の送液量を目標送液量に対して正確に一致させることができる。
【００２５】
また、抗凝固剤ポンプの目標送剤量に基づいて基準送剤量を補正して抗凝固剤ポンプ速度指令を求めることにより、目標送剤量の大小に起因する実際の送剤量の誤差が相当に軽減し、抗凝固剤ポンプによる抗凝固剤の送剤量が目標送剤量に対して正確に一致し、採血工程で血液と抗凝固剤とを適正比率で混和させることができる。
【００２６】
さらに、採血工程と循環工程では、基準送液量を変更することにより、血液の粘性と、分離後の血液成分の粘性との差に起因する影響等を相当に軽減し、各工程で血液又は血液成分の送液量を目標送液量に対して正確に一致させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
以下、本発明に係る血液成分採取装置について実施の形態を挙げ、添付の図１〜図８を参照しながら説明する。
【００２８】
図１に示すように、本実施の形態に係る血液成分採取装置１０は、装置本体１２と、該装置本体１２に装着される採血キット１４とを有する。装置本体１２は、箱形の機構本体部１５と、該機構本体部１５の背面左右から上方に延在する第１支柱１６ａ及び第２支柱１６ｂと、第１支柱１６ａの上端左側に設けられた重量計１８と、第２支柱の上端部に設けられたモニタ２０と、第１支柱１６ａの右側に設けられた複室バッグ１２６の有無を検出するバッグ検出センサ２１と第２支柱１６ｂの右側に設けられた除菌フィルター１１４の有無を検出するセンサ２３ａ及び気泡除去用チャンバー１１２の有無及び抗凝固剤の滴下を検出するセンサ２３ｂとを有する。モニタ２０は血液成分採取装置１０の入出力装置であり、大型のカラータッチパネル２０ａと、スピーカ２０ｂとを有し、画像及び音声を用いた簡易な操作が可能である。スピーカ２０ｂはステレオ式である。
【００２９】
機構本体部１５は左側の制御機構部２２と、右側の遠心分離機構部（分離手段）２４とからなる。制御機構部２２は、血液成分採取装置１０の全体を統括的に制御する制御部２６と、血液ポンプ２８と、抗凝固剤ポンプ３０と、濁度センサ３２と、６つの気泡センサ３４ａ、３４ｂ、３４ｃ、３４ｄ、３４ｅ、３４ｆと、７つのクランプ３６ａ、３６ｂ、３６ｃ、３６ｄ、３６ｅ、３６ｆ、３６ｇと、ドナー圧力センサ３８と、システム圧力センサ４０、光学式センサ６２とを有する。濁度センサ３２及び各気泡センサ３４ａ〜３４ｆとしては、それぞれ、例えば、超音波センサ、光学式センサ、赤外線センサ等を用いることがきる。濁度センサ３２と気泡センサ３４ｄは一体的に構成されている。
【００３０】
遠心分離機構部２４は採血キット１４の遠心ボウル（遠心分離器）１２０が装着され、該遠心ボウル１２０内に導入された血液を遠心分離する機構部である。
【００３１】
遠心ボウル１２０の設定回転速度としては、例えば４２００〜５８００ｒｐｍ程度に設定される。これにより、貯血空間内の血液は内層より血漿層（ＰＰＰ層）、バフィーコート層（ＢＣ層）及び赤血球層（ＣＲＣ層）に分離される。遠心ボウルの近傍には、血漿層とバフィーコート層との界面（以下、単に界面と呼ぶ。）の位置に応じて変化する透過率から該界面の位置を検出する光学式センサ（図示せず）が設けられている。
【００３２】
制御部２６は、機構本体部１５の内部に設けられている。制御機構部２２における制御部２６以外の機器は、採血キット１４のチューブが装着可能なように上面、前面及び支柱に設けられている。
【００３３】
血液ポンプ２８及び抗凝固剤ポンプ３０は、チューブ側面にローラを押圧させながら連続的に転動させることにより内部の血液を押し出すローラポンプ式であり、血液に対して非接触の状態で駆動可能である。また、血液ポンプ２８及び抗凝固剤ポンプ３０は、制御部２６の作用下に速度及び流体吐出方向が可変である。血液ポンプ２８及び抗凝固剤ポンプ３０の速度制御手順については後述する。
【００３４】
血液ポンプ２８は、採血時には所定の正方向（図５における時計方向）に回転することにより血液を引き込む吸引ポンプとして作用し、返血時には逆方向（図５における反時計方向）に回転することにより血液成分をチューブ１０４に送り出す吐出ポンプとして作用する。
【００３５】
濁度センサ３２は、挟み込まれたチューブ内を通過する液体の濁度を検出するセンサである。気泡センサ３４ａ〜３４ｆは、挟み込まれたチューブ内を通過する液体の有無又は気泡を検出するセンサである。クランプ３６ａ〜３６ｇは、挟み込まれたチューブを両側から押圧して閉じ、又は開放して連通させ、開閉バルブとしての作用を奏する。これらのクランプ３６ａ〜３６ｇは、カセットハウジング４２がはめ込み可能なように制御機構部２２の上面における一区画に集中配置されている。カセットハウジング４２は採血キット１４のチューブの多くの部分を一体的に集約、配置するための樹脂製部材であり、該カセットハウジング４２を制御機構部２２の上面にはめ込むことにより所定のチューブが対応するクランプ３６ａ〜３６ｇによって開閉可能に配置される。
【００３６】
ドナー圧力センサ（圧力検出手段）３８は、採血キット１４における採血経路系統（採血ライン）１４ａ（図３参照）の一部が差し込まれ、採血ラインの圧力を示すドナー圧力Ｐｄを計測するセンサであり、採血時には採血圧力センサとして作用し、返血時には返血圧力センサとして作用する。
【００３７】
システム圧力センサ４０は、処理経路系統（処理回路）１４ｂ（図３参照）の一部が差し込まれ、回路内の圧力を示すシステム圧力（回路内圧力）Ｐｓを計測するセンサである。なお、装置本体１２にセットされた状態の採血キット１４におけるチューブの配置は本発明の要旨ではないので、図１においてはチューブの一部を省略して図示している。
【００３８】
図２に示すように、制御部２６は、出力用として血液ポンプドライバ７６と、抗凝固剤ポンプドライバ７８と、モータドライバ８０と、クランプドライバ８２とを有し、血液ポンプ２８、抗凝固剤ポンプ３０、モータ６４及びクランプ３６ａ〜３６ｇを制御する。血液ポンプドライバ７６は、血液ポンプ２８の速度及び吐出方向を制御する。抗凝固剤ポンプドライバ７８は、抗凝固剤ポンプ３０の速度を制御する。モータドライバ８０はモータ６４の回転速度を制御する。クランプドライバ８２は、クランプ３６ａ〜３６ｇを個別に開閉制御する。
【００３９】
また、制御部２６は、各センサの入力制御を行う入力インターフェース８４と、モニタ２０の入出力を行うモニタインターフェース８６とを有する。さらに、制御部２６は、各機能部と協動して採血処理動作を制御するモード制御部８８と、各センサの入力信号等に基づいて異常の監視を行う異常監視部９０と、所定のプログラムやデータの記憶を行う記憶部９２と、タイマ９４と、外部機器とのデータ通信を行う通信部９６と、血液ポンプ２８及び抗凝固剤ポンプ３０の回転速度を制御するポンプ速度制御部９８とを有する。ポンプ速度制御部９８は、後述する採血時基準送液量補正データ９８ａ（図６参照）及び抗凝固剤基準送剤量補正データ９８ｂ（図７参照）を保持している。ポンプ速度制御部９８は、後述する採血時基準送液量補正データ９８ａ、返血時基準送液量補正データ９８ｃ及び抗凝固剤基準送剤量補正データ９８ｂは、所定の記録部にテーブル形式で記録されている。
【００４０】
制御部２６内の機能の一部は、記憶部９２に記録されたプログラムを図示しないＣＰＵによって読み込み実行することにより実現される。
【００４１】
図３に示すように、採血キット１４は、ドナーから血液を採取及び返還するための採血経路系統１４ａと、採取した血液を遠心分離又は循環等させる処理経路系統１４ｂとを有する。
【００４２】
採血経路系統１４ａは、ドナーに穿刺する中空の採血針１００と、一端が採血針１００に接続されて他端が分岐継手１０２を介して処理経路系統１４ｂに接続されたチューブ１０４と、該チューブ１０４の途中に設けられたチャンバー１０６と、抗凝固剤が入った抗凝固剤容器１０７（図１参照）に接続される抗凝固剤容器接続用針１０８と、一端が該抗凝固剤容器接続用針１０８に接続されたチューブ１１０と、該チューブ１１０の途中に設けられた気泡除去用チャンバー１１２及び除菌フィルター（異物除去用フィルター）１１４とを有する。チューブ１０４とチューブ１１０は、採血針１００の近傍に設けられた分岐継手１１６により接続されている。
【００４３】
チューブ１０４（及び後述するチューブ１４０）は採血、返血に共用であり、採血ライン及び返血ラインとして作用する。
【００４４】
チャンバー１０６は、チューブ１０４を通過する血液中の気泡及びマイクロアグリゲートを除去する。チャンバー１０６の一端にはチューブ１０４から分岐した短いチューブ１１８が設けられている。該チューブ１１８の端部は通気性かつ菌不透過性のフィルター（図示せず）に接続されるとともに、ドナー圧力センサ３８に挿入されており、ドナー圧力Ｐｄを計測可能である。
【００４５】
抗凝固剤容器接続用針１０８に接続された抗凝固剤容器１０７には、ＡＣＤ−Ａ液のような抗凝固剤が蓄えられている。チューブ１１０の一部は抗凝固剤ポンプ３０に装着されており、該抗凝固剤ポンプ３０の作用下に抗凝固剤容器接続用針１０８から供給された抗凝固剤はチューブ１１０（抗凝固剤ライン）及び分岐継手１１６を介してチューブ１０４内の血液中に抗凝固剤が混入される。チューブ１１０の途中には気泡センサ３４ａが装着される。
【００４６】
チャンバー１０６と分岐継手１０２との間には、気泡センサ３４ｂ及びクランプ３６ａが装着される。クランプ３６ａは分岐継手１０２の近傍に装着されており、クランプ３６ａを開くことにより採血経路系統１４ａと処理経路系統１４ｂは連通する。チューブ１０４には直列して２つの気泡センサ３４ｅ及び３４ｆが装着されており、気泡や空気を確実に検知することができる。
【００４７】
処理経路系統１４ｂは遠心ボウル１２０と、血漿採取バッグ１２２と、血小板採取バッグ１２４と、中間バッグ１２６ａと、エアーバッグ１２６ｂと、バッグ１２８と、白血球除去フィルター１３０とを有する。
【００４８】
血漿採取バッグ１２２及び血小板採取バッグ１２４は、遠心分離等の処理により得られた血漿及び血小板を蓄えるバッグである。血漿採取バッグ１２２は重量計１８（図１参照）のフック１８ａに懸架され、収納された血漿の重量を計測することができる。血小板採取バッグ１２４は、機構本体部１５の前面に懸架される（図１参照）。
【００４９】
中間バッグ１２６ａは、採取した血小板（濃厚血小板）を一時的に貯留するための容器である。エアーバッグ１２６ｂは、回路内の無菌空気を一時的に収納するための容器である。エアーバッグ１２６ｂと中間バッグ１２６ａとは、回路的には分離した独立の容器であるが、物理的には一体的であって複室バッグ１２６を構成している。複室バッグ１２６はバッグ検出センサ２１（図１参照）のフック２１ａに懸架される。
【００５０】
採血を行う際には、遠心ボウル１２０の貯血空間内等の空気はエアーバッグ１２６ｂ内に移送され、収納される。返血工程の際には、エアーバッグ１２６ｂ内に収納されている空気は、貯血空間内に戻され、所定の血液成分が、ドナーへ返還される。
【００５１】
バッグ１２８は血小板採取バッグ１２４に接続されたバッグであり、成分採血の終了後、血小板採取バッグ１２４内の空気を排出する際に用いられる。
【００５２】
血漿採取バッグ１２２、血小板採取バッグ１２４、中間バッグ１２６ａ、エアーバッグ１２６ｂ及びバッグ１２８は、それぞれ樹脂製（例えば、軟質ポリ塩化ビニル）の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着剤により接着等して袋状にしたものが使用される。
【００５３】
なお、血小板採取バッグ１２４に使用されるシート材としては、血小板保存性を向上するためにガス透過性に優れるものを用いることがより好ましい。このようなシート材としては、例えば、ポリオレフィンやＤｎＤＰ可塑化ポリ塩化ビニル等を用いることができる。
【００５４】
白血球除去フィルター１３０は、中間バッグ１２６ａから血小板採取バッグ１２４に血液成分を移送する際に、血液成分中の白血球を分離除去するフィルターである。図１から明らかなように、白血球除去フィルター１３０は、中間バッグ１２６ａより低く、血小板採取バッグ１２４より高い位置に配置される。
【００５５】
次に、処理経路系統１４ｂの各構成機器を接続するチューブについて説明する。処理経路系統１４ｂの端部である分岐継手１０２と遠心ボウル１２０の導入口との間はチューブ１４０で接続されている。該チューブ１４０の一部は血液ポンプ２８に装着される。したがって、血液ポンプ２８を正転させることにより血液を採血経路系統１４ａから遠心ボウル１２０内に導入し、又は処理経路系統１４ｂ内で所定の循環動作を行うことができる。また、血液ポンプ２８を逆転させることにより、所定の血液成分を採血経路系統１４ａに導出し、ドナーに返還することができる。
【００５６】
遠心ボウル１２０の排出口にはチューブ１４２が接続されており、該チューブ１４２は分岐継手１４４を介して三つ股に分岐してチューブ１４６、チューブ１４８及びチューブ１５０に接続されている。チューブ１４２は、濁度センサ３２及び気泡センサ３４ｄに直列的に接続されている。
【００５７】
チューブ１４６はエアーバッグ１２６ｂに接続されており、その途中はクランプ３６ｅに装着されている。チューブ１４８の端部は通気性かつ菌不透過性のフィルター（図示せず）に接続されるとともに、システム圧力センサ４０に挿入されており、システム圧力Ｐｓを計測可能である。
【００５８】
チューブ１５０の端部は血漿採取バッグ１２２に接続されており、その途中には分岐継手１５２が設けられ、チューブ１５４を介して中間バッグ１２６ａに接続されている。チューブ１５４はクランプ３６ｄに装着されている。分岐継手１５２と血漿採取バッグ１２２との間のチューブ１５０はクランプ３６ｃに装着されている。
【００５９】
中間バッグ１２６ａと血小板採取バッグ１２４との間はチューブ１５６により接続されており、その途中には白血球除去フィルター１３０が設けられている。
【００６０】
中間バッグ１２６ａと血小板採取バッグ１２４との間のチューブ１５６は、気泡センサ３４ｃ及びクランプ３６ｇに装着されている。白血球除去フィルター１３０の端部には、チューブ１５６から短く分岐したフィルター１６０が設けられている。フィルター１６０は菌不透過性のベントフィルター及びキャップからなる。
【００６１】
気泡センサ３４ｃとクランプ３６ｇとの間のチューブ１５６には分岐継手１６２が設けられ、チューブ１６４を介して、血漿採取バッグ１２２に接続されている。チューブ１６４の途中には分岐継手１６６が設けられている。該分岐継手１６６と分岐継手１０２との間はチューブ１６８により接続されている。分岐継手１６２と分岐継手１６６との間のチューブ１６４はクランプ３６ｆに装着されている。チューブ１６８における分岐継手１０２の近傍部には、クランプ３６ｂが装着されている。
【００６２】
血小板採取バッグ１２４とバッグ１２８はチューブ１５８により接続されている。
【００６３】
このように構成される採血キット１４は予め所定の滅菌処理がなされている。なお、採血キット１４には、チューブが集中配置されたカセットハウジング４２、及びチューブの一部とフィルター１６０とを保持するフィルターカセット１７０（図１参照）が設けられている。
【００６４】
次に、血液成分採取装置１０により成分採血を行う主な手順について図４を参照しながら説明する。
【００６５】
先ず、図４のステップＳ１において所定の初期処理を行う。初期処理としては、チューブ１１０とチューブ１０４の採血針１００からチャンバー１０６までを、抗凝固剤でプライミングし、その後、ドナーの血管に採血針１００を穿刺する。この後、モニタ２０のカラータッチパネル２０ａを操作して成分採血処理を開始する。これ以降の手順は主に制御部２６の作用下に自動的に行われる。
【００６６】
ステップＳ２（採血工程）において第１の血漿採取工程を行う。この第１の血漿採取工程は、遠心ボウル１２０の貯血空間内に抗凝固剤が添加された血液を導入して遠心分離することにより得られる血漿を血漿採取バッグ１２２内に採取する工程である。
【００６７】
ここで、血液（抗凝固剤添加血液）は、チューブ１０４を介して移送され、遠心ボウル１２０の導入口よりロータの貯血空間内に導入される。このとき、遠心ボウル１２０内の空気は、チューブ１４２及びチューブ１４６を介してエアーバッグ１２６ｂ内に送り込まれる。
【００６８】
このとき、クランプ３６ａ、３６ｅは開放しており、その他のクランプは閉塞している。
【００６９】
血液ポンプ２８及び抗凝固剤ポンプ３０が駆動すると、遠心ボウル１２０のロータの回転を開始する。ロータの回転数はステップＳ８まで一定に維持される。ロータの回転により、貯血空間内に導入された血液は、内側から血漿層、バフィーコート層、赤血球層の３層に分離される。
【００７０】
チューブ１４２に設けられた気泡センサ３４ｄの信号を監視し、チューブ１４２を流れる流体が空気から血漿に変わったことを検出した後クランプ３６ｅを閉じるとともにクランプ３６ｃを開放する。貯血空間の容量を越える血液が貯血空間内に導入されると、遠心ボウル１２０の排出口から血漿が流出することから、このタイミングを気泡センサ３４ｄにより検出してクランプ操作を行い、チューブ１４２及びチューブ１５０を介して血漿を血漿採取バッグ１２２内に導入、採取するように切り替える。血漿採取バッグ１２２に導入された血漿の重量は、重量計１８により計測される。重量計１８から得られる重量信号に基づき、血漿採取バッグ１２２内に所定量の血漿が採取されたことが確認された後ステップＳ３へ移る。
【００７１】
ステップＳ３（循環工程）において、定速血漿循環工程を行う。定速血漿循環工程は、血漿採取バッグ１２２内の血漿を貯血空間を含む処理回路で血液ポンプ２８の速度を一定にして循環させる工程である。つまり、クランプ３６ａを閉じ、クランプ３６ｂを開放するとともに抗凝固剤ポンプ３０を停止する。これにより、採血を一時中断するとともに、血漿採取バッグ１２２内の血漿を循環させる経路が形成される。この処理回路は、血漿採取バッグ１２２からチューブ１６４、１６８及び１４０を介して貯血空間内に至り、遠心ボウル１２０の排出口から流出してきた血漿をチューブ１４２及び１５０を介して血漿採取バッグ１２２内に回収する経路である。この定速血漿循環工程を所定時間行った後、ステップＳ４へ移る。
【００７２】
ステップＳ４（採血工程）において、第２の血漿採取工程を行なう。第２の血漿採取工程では、第１の血漿採取工程と同様に血漿の採取及び遠心分離を行なう。これにより、貯血空間内の赤血球量が増加、すなわち、赤血球層の層厚が増大するのに伴い、血球層を血漿層の界面も徐々に遠心ボウル１２０の回転軸に近づくので、光学式センサ６２からの検出信号に基づいて界面が所定レベルに到達したことを確認した後、ステップＳ５へ移る。
【００７３】
ステップＳ５（循環工程）において加速血漿循環工程を行なう。加速血漿循環工程は、血漿採取バッグ１２２内の血漿を貯血空間内に血液ポンプ２８の速度を加速させながら処理回路内で循環させる工程である。血漿の循環速度が所定速度に到達した後、ステップＳ６へ移る。
【００７４】
ステップＳ６（採血工程）において第３の血漿採取工程を行う。第３の血漿採取工程では、第１及び第２の血漿採取工程と同様に、血漿の採取を行なう。血漿採取バッグ１２２内に所定量の血漿が採取されたことが確認された後、ステップＳ７へ移る。
【００７５】
ステップＳ７（採取工程）において血小板採取工程を行なう。血小板採取工程は血漿採取バッグ１２２内の血漿を、貯血空間内で第１の加速度にて血液ポンプ２８の速度を加速させながら循環させ、次いで、第１の加速度より大きい第２の加速度に変更し、該第２の加速度にて血液ポンプ２８の速度を加速させながら循環させて、貯血空間内より血小板を流出させ、濃厚血小板を中間バッグ１２６ａ内に採取（貯留）する工程である。血小板採取工程において所定の操作を行った後、クランプ３６ａ〜３６ｄ、３６ｆ及び３６ｇを閉じクランプ３６ｅを開放した状態とし、血液ポンプ２８を停止する。
【００７６】
ステップＳ８においてモータ６４の回転数を制御してロータを減速及び停止させる。
【００７７】
ステップＳ９において返血工程を開始する。返血工程はロータの貯血空間内に残存する血液成分（主に、赤血球、白血球及び必要に応じて血漿）をドナーに返血する工程である。つまり、クランプ３６ａ及びクランプ３６ｅを開放するとともに、血液ポンプ２８を逆転する。これにより、ロータの貯血空間内に残存する血液成分は遠心ボウル１２０の導入口から排出され、チューブ１０４（採血針１００）を介してドナーに返血（返還）される。このとき、血漿も返血する場合には一時的にクランプ３６ｃを開放するとともにクランプ３６ｅを閉塞する。
【００７８】
この後、所定の終了条件に基づいて返血工程を終了する。
【００７９】
ステップＳ１０において、所定のサイクル数を終了したか否かを確認し、未終了であるときにはステップＳ２へ戻り採血、返血等の処理を続行する。
【００８０】
なお、最終サイクル時には、ステップＳ４で濾過工程を開始する。濾過工程は、中間バッグ１２６ａ内に一時的に採取（貯留）した濃厚血小板を、白血球除去フィルター１３０に供給して、濃厚血小板の濾過、すなわち、濃厚血小板中の白血球の分離除去を行なう工程である。白血球が除去された濃厚血小板は血小板採取バッグ１２４に貯溜される。
【００８１】
次に、血液ポンプ２８の送液機能について説明する。
【００８２】
図５に示すように、血液ポンプ２８はいわゆるローラポンプであり、中心軸２００と、該中心軸２００から反対方向に延在する２つのアーム２０２と、これらのアーム２０２の各先端に設けられたローラ２０４と、円弧壁（ステータとも呼ばれる。）２０６とを有する。チューブ１４０は円弧壁２０６に沿って配設され、ローラ２０４と円弧壁２０６によって弾性的に押しつぶされるように構成されている。このような血液ポンプ２８は、制御部２６の作用下に中心軸２００を回転させることにより、ローラ２０４がチューブ１４０を弾性的に押しつぶしながら円弧壁２０６に沿って移動し、チューブ１４０の内部の液体を送給することができる。
【００８３】
採血工程における血液ポンプ２８による送液量［ｍＬ／ｍｉｎ］は、血液ポンプ速度指令Ｒ１［ｒｐｍ］×１回転（単位周期）当たりの基準送液量Ｋ１［ｍＬ／ｒｅｖ］で表される。従って、制御部は、基本的には目標送液量Ｑ１ｃ［ｍＬ／ｍｉｎ］に対して、血液ポンプ速度指令Ｒ１をＲ１←Ｑ１ｃ／Ｋ１として求め、中心軸２００がＲ１で回転するように制御をする。
【００８４】
ここで、基準送液量Ｋ１は、
Ｋ１＝Ａ×ｒ×θ＋α        …（１）
として表される。ここで、Ａはチューブ１４０の断面積であり、ｒは血液ポンプ２８内におけるチューブ１４０の中心軸２００からの距離であり、θ［ｒａｄ］は円弧壁２０６の円弧角度である。また、αはローラ２０４による潰れ代等の機械的ずれ量を補償する補償値である。
【００８５】
また、抗凝固剤ポンプ３０は血液ポンプ２８と同構成であることから、詳細な説明は省略する。採血工程における血液ポンプ２８の血液ポンプ速度指令Ｒ１、基準送液量Ｋ１、目標送液量Ｑ１ｃに相当する値を、抗凝固剤ポンプ３０に対しては、抗凝固剤ポンプ速度指令Ｒ２、基準送剤量Ｋ２、目標送剤量Ｑ２ｃと規定する。
【００８６】
抗凝固剤ポンプ３０は血液ポンプ２８と同構成であることから、
Ｋ２＝Ｋ１＝Ａ×ｒ×θ＋α        …（２）
である。
【００８７】
返血工程における血液ポンプ２８による送液量は、採血工程と同構成であることから、詳細な説明は省略する。採血工程における血液ポンプ２８の血液ポンプ速度指令Ｒ１、基準送液量Ｋ１、目標送液量Ｑ１ｃに相当する値を、それぞれＲ、Ｋ３、Ｑ３ｃと規定する。
【００８８】
返血工程における血液ポンプ２８は採血工程で用いるものと同一であることから、
Ｋ３＝Ｋ１＝Ａ×ｒ×θ＋α        …（３）
である。
【００８９】
ところで、採血工程における血液ポンプ速度指令Ｒ１、抗凝固剤ポンプ速度指令Ｒ２、返血工程における血液ポンプ速度指令Ｒ３を、単純にＲ１←Ｑ１ｃ／Ｋ１、Ｒ２←Ｑ２ｃ／Ｋ２、Ｒ３←Ｑ３ｃ／Ｋ３として設定したのでは、実際の送液量は目標送液量Ｑ１ｃ、Ｑ２ｃ及びＱ３ｃとは異なっている場合があることが本願発明者により確認された。本願発明者がさらに実験、検証等を行った結果、これらのずれは下記の要因の影響を受けていることが判明した。
【００９０】
（ａ）採血工程における血液ポンプ２８の実際の送液量Ｑ１ｒは、目標送液量Ｑ１ｃの大小による影響は少ない。これは、送液量Ｑ１ｒが流れるのはＱ１ｃの設定範囲ではローラに潰されたチューブがローラから離れても、次のローラが来るまでに十分に復元しないためであると考えられる。
【００９１】
（ｂ）血液ポンプ２８の実際の送液量Ｑ１ｒは、採血工程において、ドナー圧力Ｐｄの大小によって影響を受ける。これは、ドナー圧力Ｐｄの変化によって血液ポンプ２８内のローラ２０４で圧送する流体量が変化するためである。この変化は、主に採血針１００の先端部と血管壁との間の抵抗に起因していると考えられる。
【００９２】
（ｃ）抗凝固剤ポンプ３０の実際の送剤量Ｑ２ｒは、目標送剤量Ｑ２ｃの大小によって影響を受ける。これは、Ｑ２ｃが小さいときにローラに潰されたチューブから離れた時、十分に復元し、逆流が起こるためであると考えられる。
【００９３】
（ｄ）血液ポンプ２８の実際の送液量Ｑ１ｒは、工程によって影響を受ける。これは、採血工程では粘性の高い血液を送給するのに対して、循環工程では、分離後の粘性の低い血液成分（主に、血漿）を送給するためであると考えられる。
【００９４】
また、採血工程では、抵抗の大きい採血針１００を通過し、長いチューブを通って血液が送給されるのに対して、循環工程（採取工程を含む）では、採血針１００を通過せず、比較的短いチューブを通って血漿が送られるため影響があると考えられる。
【００９５】
（ｅ）返血工程における血液ポンプ２８の実際の送液量Ｑ３ｒは、返血工程において、目標送液量Ｑ３ｃの大小によって影響を受ける。これは、ローラに潰されたチューブがローラから離れた時、十分に元の形に戻り、逆流が起こることや、抵抗の大きい採血針１００を通過することに起因していると考えられる。
【００９６】
次に、各工程において行われる血液ポンプ２８及び抗凝固剤ポンプ３０の速度制御手順について説明する。以下の制御手順は、上記の現象を補正して送液量Ｑ１ｒ、送剤量Ｑ２ｒを高精度に設定可能としたものである。
【００９７】
採血工程（ステップＳ２、Ｓ４、Ｓ６）における血液ポンプ２８の血液ポンプ速度指令Ｒ１の第１の設定方法としては、Ｒ１←Ｑ１ｃ／Ｋ１として設定される。つまり、前記の（ａ）項のように、血液ポンプ２８による実際の送液量Ｑ１ｒは目標送液量Ｑ１ｃの大小による影響は少ないため、基準送液量Ｋ１をそのまま用いればよい。採血工程における目標送液量Ｑ１ｃは、例えば６０ｍＬ／ｍｉｎに設定され、ドナー圧力Ｐｄを参照しながら適宜修正してもよい。
【００９８】
採血工程（ステップＳ２、Ｓ４、Ｓ６）における血液ポンプ２８の血液ポンプ速度指令Ｒ１の第２の設定方法としては、先ず、基準送液量Ｋ１を補正する。つまり、基準送液量Ｋ１は、ドナー圧力Ｐｄをパラメータとして図６に示す採血時基準送液量補正データ９８ａを参照することにより補正値Ｋ１’に補正される。
【００９９】
採血時基準送液量補正データ９８ａは、前記の（ｂ）項の影響を補償するための補正値のデータであり、ドナー圧力Ｐｄに基づいて参照される。採血時基準送液量補正データ９８ａは、ドナー圧力Ｐｄが減少する（絶対値が増大する）に従って、略二次曲線状に傾斜が大きくなって、値が減少するように設定されている。より詳細には、補正値Ｋ１’は、ドナー圧力Ｐｄが０ｍｍＨｇであるときには（１）式で求められる基準送液量Ｋ１より僅かに大きく設定され（ほとんど基準送液量Ｋ１に等しい）、且つ傾斜は略０であり、ドナー圧力Ｐｄが−２０ｍｍＨｇであるときには基準送液量Ｋ１と等しく設定され、その後、ドナー圧力Ｐｄの絶対値が増大するに従って、傾斜が大きくなって、値が減少する。ドナー圧力Ｐｄが−１００ｍｍＨｇであるときの値Ｋ１ｅは、例えば、Ｋ１ｅ＝（０．９５〜０．９８）×Ｋ１程度に設定される。
【０１００】
ドナー圧力Ｐｄが−２０ｍｍＨｇであるときに、Ｋ１＝Ｋ１’と設定されているのは、この−２０ｍｍＨｇが採血時の一般的なドナー圧力であるためである。
【０１０１】
このようにして、ドナー圧力Ｐｄに基づいて補正値Ｋ１’を求めた後、血液ポンプ２８の血液ポンプ速度指令Ｒ１は、Ｒ１←Ｑ１ｃ／Ｋ１’として設定する。これにより、（ｂ）項の影響が相当に軽減され、血液の実際の送液量Ｑ１ｒが目標送液量Ｑ１ｃに正確に一致するようになる。また、送液量Ｑ１ｒが高精度に設定されることから、採血工程で血液と抗凝固剤とを適正比率で混和させることができる。
【０１０２】
この設定方法では、ドナー圧力Ｐｄが平均的な−２０ｍｍＨｇであるときには、Ｋ１’＝Ｋ１として設定されている。ドナーの血流が悪くなり、例えばドナー圧力Ｐｄが−１００ｍｍＨｇに下がると、Ｋ１’＝Ｋ１ｅに設定される。このように、基準送液量Ｋ１の補正値Ｋ１’は、採血工程におけるドナー圧力Ｐｄに合わせてリアルタイムに設定変更される。
【０１０３】
採血工程（ステップＳ２、Ｓ４、Ｓ６）において、抗凝固剤ポンプ３０の目標送剤量Ｑ２ｃは、目標送液量Ｑ１ｃの１／１０（目標送液量に対する比）として設定される。つまり、目標送液量Ｑ１ｃが、Ｑ１ｃ＝６０ｍＬ／ｍｉｎであるときには、目標送剤量Ｑ２ｃは、Ｑ２ｃ←６（＝６０／１０）ｍＬ／ｍｉｎとして設定される。目標送液量Ｑ１ｃがリアルタイムで変更される場合には、目標送剤量Ｑ２ｃも対応してリアルタイムで変更するとよい。
【０１０４】
また、基準送剤量Ｋ２は、目標送剤量Ｑ２ｃをパラメータとして図７に示す抗凝固剤基準送剤量補正データ９８ｂを参照することにより補正値Ｋ２’に補正される。
【０１０５】
抗凝固剤基準送剤量補正データ９８ｂは、前記の（ｃ）項の影響を補償するための補正値のデータであり、目標送剤量Ｑ２ｃに基づいて参照される。抗凝固剤基準送剤量補正データ９８ｂは、目標送剤量Ｑ２ｃが増大するに従って、傾斜が小さくなりながら値が上昇し、所定値（図７では約１０ｍＬ／ｍｉｎ）以上では一定値となる。より詳細には、目標送剤量Ｑ２ｃが０．０８ｍＬ／ｍｉｎであるときには（２）式で求められる基準送剤量Ｋ２よりも僅かに小さい値Ｋ２ｓに設定され、目標送剤量Ｑ２ｃが５ｍＬ／ｍｉｎ程度まで急上昇し、５〜１０ｍＬ／ｍｉｎ程度では緩やかに上昇し、１０ｍＬ／ｍｉｎ程度以上では一定値となる。
【０１０６】
値Ｋ２ｓは、例えば、Ｋ２ｓ＝（０．９５〜０．９９）×Ｋ２程度に設定され、一定値Ｋ２ｅは、例えば、Ｋ２ｅ＝（１．０１〜１．１０）×Ｋ２程度に設定される。
【０１０７】
このようにして、目標送剤量Ｑ２ｃに基づいて補正値Ｋ２’を求めた後、抗凝固剤ポンプ３０の抗凝固剤ポンプ速度指令Ｒ２は、Ｒ２←Ｑ２ｃ／Ｋ２’として設定する。これにより、（ｃ）項の影響が相当に軽減され、抗凝固剤の実際の送剤量Ｑ２ｒが目標送剤量Ｑ２ｃに正確に一致するようになる。また、送剤量Ｑ２ｒが高精度に設定されることから、採血工程で血液と抗凝固剤とを適正比率で混和させることができる。
【０１０８】
次に、循環工程（ステップＳ３、Ｓ５）及び採取工程（ステップＳ７）における血液ポンプ２８の血液ポンプ速度指令Ｒ１の設定方法としては、先ず、基準送液量Ｋ１を補正値Ｋ１ｃに変更する。補正値Ｋ１ｃは、基準送液量Ｋ１よりも大きい値であり、例えばＫ１ｃ＝（１．１０〜１．１５）×Ｋ１程度に設定される。この補正値Ｋ１ｃは、前記の（ｄ）項の影響を補償するための補正値である。
【０１０９】
この後、血液ポンプ２８の血液ポンプ速度指令Ｒ１は、Ｒ１←Ｑ１ｃ／Ｋ１ｃとして設定する。これにより、（ｄ）項の影響が相当に軽減され、血液の実際の送液量Ｑ１ｒが目標送液量Ｑ１ｃに正確に一致するようになる。
【０１１０】
循環工程では、採血経路系統（採血ライン）１４ａ（図３参照）はクランプ３６ａによって切り離されており、ドナー圧力Ｐｄの影響はなく、前記の（ｂ）項の現象については考慮する必要がない。また、循環工程では、加減速を行い、目標送液量Ｑ１ｃが大きく変化するが、前記の（ａ）項で示したように、目標送液量Ｑ１ｃによる実際の送液量Ｑ１ｒへの影響は少ない。結局、循環工程では、血液ポンプ速度指令Ｒ１を求める式、Ｒ１←Ｑ１ｃ／Ｋ１ｃにおいて補正値Ｋ１ｃを固定的に用いることができる。
【０１１１】
返血工程（ステップＳ９）における血液ポンプ２８の血液ポンプ指令Ｒ３は、まず、基準送液量Ｋ３を補正する。つまり、基準送液量Ｋ３は、目標送液量Ｑ３ｃをパラーメタとして図８に示す返血時基準送液量補正データ９８ｃを参照することより補正値Ｋ３’に補正される。
【０１１２】
返血時基準送液量補正データ９８ｃは、前記の（ｅ）項の影響を補償するための補正値のデータであり、目標送液量Ｑ３ｃに基づいて参照される。返血時基準送液量補正データ９８ｃは、目標送液量Ｑ３ｃが増大するに従って、傾斜が小さくなりながら値が上昇し、所定値（図８では約１０ｍＬ／ｍｉｎ）以上では直線的に下降する。
【０１１３】
詳細には、目標送液量Ｑ３ｃが２ｍＬ／ｍｉｎであるときには（３）式で求められる基準送液量Ｋ３よりも僅かに大きい値Ｋ３ｓに設定され、目標送液量Ｑ３ｃが８ｍＬ／ｍｉｎ程度まで急上昇し、８〜１０ｍＬ／程度では緩やかに上昇し、１０ｍＬ／ｍｉｎ程度以上では直線的に下降する。
【０１１４】
値Ｋ３ｓは、例えばＫ３ｓ＝（１．０１〜１．３０）×Ｋ３程度に設定され、目標送液量Ｑ３ｃが１０ｍＬ／ｍｉｎ以上のときの傾きＫ３ｇは−０．００１〜−０．００５程度に設定される。
【０１１５】
このようにして、目標送液量Ｑ３ｃに基づいて補正値Ｋ３’を求めた後、血液ポンプ２８の血液ポンプ速度指令Ｒ３は、Ｒ３←Ｑ３ｃ／Ｋ３’として設定する。これにより（ｅ）項の影響が相当に軽減され、実際の送液量Ｑ３ｒが目標送液量Ｑ３ｃに正確に一致するようになる。また、送液量Ｑ３ｒが高精度に実行されることから、返血工程でクエン酸反応予防操作（血液ポンプ速度制御）を確実に実行することができる。
【０１１６】
この設定方法では、目標送液量Ｑ３ｃが９０ｍＬ／ｍｉｎであるときには、Ｋ３’＝Ｋ３として設定されている。ドナーの血管抵抗が大きくなり、例えば目標送液量Ｑ３ｃが２０ｍＬ／ｍｉｎに上がると、Ｋ３’＝Ｋ３ｅに設定される。このように、基準送液量Ｋ３の補正値Ｋ３’は、返血工程における目標送液量Ｑ３ｃに合わせてリアルタイムに設定変更される。
【０１１７】
上述したように、本実施の形態に係る血液成分採取装置１０によれば、ドナー圧力Ｐｄに基づいて基準送液量Ｋ１を補正することにより、ドナー毎の影響が相当に軽減し、血液又は血液成分の送液量を目標送液量Ｑ１ｒに対して正確に一致させることができる。
【０１１８】
また、採血工程と循環工程では、基準送液量Ｋ１と補正値Ｋ１ｃとを変更することにより、血液の粘性と、分離後の血液成分の粘性との差に起因する影響等を相当に軽減し、各工程で血液又は血液成分の実際の送液量Ｑ１ｒを目標送液量Ｑ１ｃに対して正確に一致させることができる。
【０１１９】
さらに、工程毎、回路毎に別のポンプを設ける必要がなく、抗凝固剤の送給以外は、血液ポンプ２８だけで血液又は血液成分を正確な流量で送給することができる。
【０１２０】
なお、採血時基準送液量補正データ９８ａ及び抗凝固剤基準送剤量補正データ９８ｂは、実験、シミュレーション等により求めることができる。採血工程における採血時基準送液量補正データ９８ａ、返血時基準送液量補正データ９８ｃ及び抗凝固剤基準送剤量補正データ９８ｂは、テーブル形式に限らず、近似式、実験式等の形式で記録されていてもよい。
【０１２１】
採血時基準送液量補正データ９８ａ、抗凝固剤基準送剤量補正データ９８ｂ及び、返血時基準送液量補正データ９８ｃは、補正値Ｋ１’、Ｋ２’及びＫ３’がそのまま記録されていてもよいし、基準送液量Ｋ１及び基準送剤量Ｋ２を１とした倍率値が記録されていてもよい。倍率値による記録では、容量の異なる血液ポンプ２８及び抗凝固剤ポンプ３０に対しても容易に適用可能である。
【０１２２】
また、採血時基準送液量補正データ９８ａ、抗凝固剤基準送剤量補正データ９８ｂ及び返血時基準送液量補正データ９８ｃは、図６、図７及び図８に示すものに限らず、例えば、回路構成、内部を流れる液体の種類、温度、チューブの材質や内外径、チューブの使用時間、ポンプの構成（ローラ及びステータの径や材質、ローラとステータとのギャップ）等のうち１つ以上が関連して独自の式となるので、個々のポンプシステム毎に基準送液量Ｋ１、基準送剤量Ｋ２をポンプ１回転当たりの関係を実験、シミュレーション等によって調べて適用してもよい。この適用には、最小二乗法による回帰式を用いるとよい。適用する式（又はテーブル等）は単一であるである必要はなく、複数の式（又はテーブル等）から構成されていてもよい。基準送液量Ｋ１、基準送剤量Ｋ２とドナー圧力Ｐｄ等との２つ以上の因子の影響を受けるときには、重回帰して式を求めてもよい。
【０１２３】
血液ポンプ２８及び抗凝固剤ポンプ３０は、必ずしもローラポンプに限定されるものではなく、例えば、ダイヤフラムポンプであってもよい。
【０１２４】
また、循環工程、濾過工程、返血工程のうち一部又は全てを行わないものであってもよい。さらに、各工程で用いられる血液ポンプは、兼用されていなくてもよく、専用又は一部専用として用いてもよい。
【０１２５】
本発明に係る血液成分採取装置は、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。
【図面の簡単な説明】
【０１２６】
【図１】本実施の形態に係る血液成分採取装置を示す斜視図である。
【図２】制御部のブロック構成図である。
【図３】採血キットの回路図である。
【図４】血液成分採取装置で行われる成分採血の手順を示すフローチャートである。
【図５】採血工程における血液ポンプの概略平面図である。
【図６】採血時基準送液量補正データの内容を示すグラフである。
【図７】抗凝固剤ポンプ基準送剤量補正データの内容を示すグラフである。
【図８】返血時基準送液量補正データの内容を示すグラフである。
【符号の説明】
【０１２７】
１０…血液成分採取装置                    １４…採血キット
１４ａ…採血経路系統                      １４ｂ…処理経路系統（処理回路）
２６…制御部                              ２８…血液ポンプ
３０…抗凝固剤ポンプ                      ３８…ドナー圧力センサ
４０…システム圧力センサ                  ９８…ポンプ速度制御部
９８ａ…採血時基準送液量補正データ        ９８ｂ…抗凝固剤基準送剤量補正データ
９８ｃ…返血時基準送液量補正データ        １００…採血針
１０７…抗凝固剤容器                      １０８…抗凝固剤容器接続用針
１２０…遠心ボウル
Ｒ１、Ｒ３…血液ポンプ速度指令            Ｒ２…抗凝固剤ポンプ速度指令
Ｋ１、Ｋ３…基準送液量                    Ｋ２…基準送剤量
Ｋ１’、Ｋ２’、Ｋ３’、Ｋ１ｃ…補正値    Ｐｄ…ドナー圧力
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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