(57)【要約】【課題】椎弓スペーサーを用いて脊柱管拡大術を実施する際に、締結作業に要する時間の削減をはかり且つ脱転を防止する。【解決手段】椎弓スペーサーＡは、本体部１の長手方向に貫通した穴２を有し、この穴２に縫合糸を通過させるように構成する。また長手方向の両端部に一対の突起片３ａ、３ｂを形成する。また突起片３ａ、３ｂの厚さ方向に凹状の溝４ａ、４ｂを形成する。また本体部１の外面１ａの長手方向に縫合糸を案内する案内溝５を形成する。椎弓スペーサーＡを、材質がハイドロキシアパタイトで且つ気孔率が３０％以下で構成する。【選択図】    図１
2008043385.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊柱管拡大術に用いられる椎弓スペーサーであって、長手方向に貫通した穴を有し、前記穴に縫合糸を通過させるように構成したことを特徴とする椎弓スペーサー。
【請求項２】
長手方向の両端部に一対の突起片を形成したことを特徴とする請求項１に記載した椎弓スペーサー。
【請求項３】
前記突起片の先端であって該突起片の厚さ方向に凹状の溝を形成したことを特徴とする請求項２に記載した椎弓スペーサー。
【請求項４】
拡大された脊柱管に配置されたとき外側に向かう面の長手方向に縫合糸を案内する案内溝を形成したことを特徴とする請求項１乃至３の何れかに記載した椎弓スペーサー。
【請求項５】
材質がハイドロキシアパタイトであり、且つ気孔率が３０％以下であることを特徴とする請求項１乃至４の何れかに記載した椎弓スペーサー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脊柱管拡大術に用いられる椎弓スペーサーに関し、特に、拡大した脊柱管の骨切縁との締結に要する時間の短縮化をはかり、且つ安定した保持力を発揮すると共に長期間の経過に伴って骨癒合を期待することができる椎弓スペーサーに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
脊柱管拡大術では片開き式又は正中縦割式が行われる。これらの脊柱管拡大術では、拡大させた脊柱管を半永久的に保持することを目的として、拡大部位にスペーサーを配置すると共に縫合糸によってスペーサーと脊柱管の骨切縁を締結することが行われる。このようなスペーサーは高い生体適合性が要求されるため、自家骨やチタン合金、或いはハイドロキシアパタイト等を材料として構成されるのが一般的である。
【０００３】
ここで、例えば片開き式拡大術に用いられるスペーサーの構成例について、図３により簡単に説明する。図に於いて、スペーサー５１は断面が略矩形で長さは患部に対応して設定されており、長手方向の両端部に於ける厚さ方向の一方側の面５２側に突起５３が形成されている。また各突起５３の基部には、面５２から端面５４にかけて斜めに穴５５が形成されている。
【０００４】
そして、切断され且つ拡大された脊柱管の間にスペーサー５１を配置し、それぞれの穴５５に縫合糸を通過させることで、スペーサー及び該スペーサーと接触している骨切縁を締結することにより、脊柱管を拡大保持している。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記従来のスペーサーは、長手方向の両端部に斜め方向に形成された穴を利用して脊柱管の骨切縁に締結されるため、１個のスペーサー毎に２カ所で縫合糸を結束する作業を行うことが必要となる。従って、１個のスペーサーを１カ所での結束で締結できれば締結作業に要する時間を削減できるため有利である。
【０００６】
また従来のスペーサーでは、縫合糸によって脊柱管の骨切縁と締結したとき、端部の骨切縁に対する引っかかりによる固定が期待できない。このため、縫合部分を支点として回転して姿勢が変化（脱転）してしまう虞があり、締結作業を注意深く進めることが必須であった。
【０００７】
またスペーサーを自家骨で形成した場合、採骨部位に痛みが生じることがあり、また移植した自家骨が頭尾方向に互いに板状に骨癒着する虞がある。そして骨癒着が生じた場合には脊椎の可動域に制限を加える虞がある。またスペーサーをチタン合金で形成した場合には、術後に脱転する症例が報告されている。
【０００８】
更に、スペーサーをハイドロキシアパタイトによって形成した場合、骨癒合を期待して高い気孔率（例えば４０％〜５０％程度）とすることがあるが、気孔率が高いとスペーサー自体の強度が低くなり、欠けや割れが発生する虞が生じる。
【０００９】
本発明の目的は、締結作業に要する時間の削減をはかることができ、且つ脱転することのない椎弓スペーサーを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記課題を解決するために本発明に係る椎弓スペーサーは、脊柱管拡大術に用いられる椎弓スペーサーであって、長手方向に貫通した穴を有し、前記穴に縫合糸を通過させるように構成したものである。
【００１１】
上記椎弓スペーサーに於いて、長手方向の両端部に一対の突起片を形成することが好ましく、特に、突起片の先端であって該突起片の厚さ方向に凹状の溝を形成することが好ましい。
【００１２】
上記何れかの椎弓スペーサーに於いて、拡大された脊柱管に配置されたとき外側に向かう面の長手方向に縫合糸を案内する案内溝を形成することが好ましい。
【００１３】
また上記何れかの椎弓スペーサーに於いて、材質がハイドロキシアパタイトであり、且つ気孔率が３０％以下であることが好ましい。
【発明の効果】
【００１４】
本発明に係る椎弓スペーサーでは、長手方向に貫通した穴を有するので、この穴に縫合糸を通過させて結束することによって、一度の締結作業で該椎弓スペーサーを長手方向の両側に存在する拡大した脊柱管の骨切縁と締結することができる。従って、締結作業に要する時間を短縮化することができる。
【００１５】
また長手方向の両端部に一対の突起片を形成した場合には、締結時に縫合糸に付与される引張力に応じて突起片が骨切縁に食い込み、強固な締結を実現することができる。このため、椎弓スペーサーは長期間にわたって締結姿勢を維持することが可能となり、椎弓スペーサーが締結部位で回転したり変位するような脱転を防止することができる。
【００１６】
特に、突起片の先端に溝を形成することによって、椎弓スペーサーの穴を通過した縫合糸を外面側に案内することができる。このため、締結作業を容易に且つ確実に進めることができる。また溝によって突起片が分割されることとなり、骨切縁に対しより確実な食い込みを実現することができる。
【００１７】
また椎弓スペーサーの外側の面の長手方向に案内溝を形成した場合には、椎弓スペーサーを縫合糸によって拡大させた脊柱管の骨切縁に締結する際に、椎弓スペーサーに於ける縫合糸の位置を規定して確実な縫合を実現することができる。特に、締結作業を進行させる際に縫合糸の椎弓スペーサーに対する位置が規定されるため、正確な締結作業を進めることができる。
【００１８】
また椎弓スペーサーの材質をハイドロキシアパタイトとし、気孔率を３０％以下とすることによって、椎弓スペーサーとして充分な強度を発揮することができる。特に、本発明者の知見では、気孔率が３０％以下の緻密な構造であっても、ハイドロキシアパタイトの表面に形成された微少な凹凸が起点となって骨癒合を期待し得るすることが判明しており、椎弓スペーサーとして極めて有効である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下、本発明に係る椎弓スペーサーの最も好ましい実施形態について説明する。本発明に係る椎弓スペーサーは、脊柱管拡大術を行う際に片開き式、正中縦割式の何れの方式にも適用することが可能であり、椎弓スペーサーと骨切縁との締結を行う際の作業性を向上させ、且つ骨切縁との強固な結合をはかり、締結後に生じる虞のある回転や、この回転に伴う姿勢の変化を防止し得るようにしたものである。
【００２０】
本発明に於いて、椎弓スペーサーの長さ寸法（脊柱管の拡大部に配置したときの左右方向の寸法）、高さ寸法（脊柱管の拡大部に配置したときの上下方向の寸法）、厚さ寸法（脊柱管の拡大部に配置したときの前後方向の寸法）は特に限定するものではなく、適応すべき患部の状況に応じて適宜設定することが好ましい。
【００２１】
椎弓スペーサーを片開き式脊柱管拡大術に適用する場合、厚さ方向の内面（裏面）は、脊柱管の内径に近似し得るように曲面状に形成されていることが好ましい。このように内面が曲面状に形成されることで、椎弓スペーサーを脊柱管の拡大部分に装着したとき、脊柱管の内部を曲線によって形成することで断面積を大きく確保することが可能となる。また外面（表面）は特に限定するものではなく、内面の曲面と対応する曲面状であって良く、また平坦な面であっても良い。
【００２２】
本発明の椎弓スペーサーは材質を特に限定するものではなく、自家骨、チタン合金或いはステンレス鋼を含む金属、ハイドロキシアパタイトを含むセラミックス、等の中から選択的に用いることが可能である。
【００２３】
特に、椎弓スペーサーの材料としてハイドロキシアパタイトを用いた場合には、自家骨の場合に生じる採骨部位の痛みや頭尾方向への骨癒着の虞がなく、且つ原料が粒であることにより表面に微少な凹凸が形成され、この微少な凹凸が起点となって拡大した脊柱管の骨切縁との間に骨癒合が期待し得るため好ましい。
【００２４】
椎弓スペーサーの断面形状は特に限定するものではなく、長手方向に貫通した穴を形成し得る寸法と形状を有していれば良い。また、穴の寸法や形状も特に限定するものではなく、縫合針及び縫合糸が容易に通過し得る寸法を有していれば良い。
【００２５】
例えば、椎弓スペーサーを自家骨やチタン合金を含む金属によって構成する場合には、ドリルやレーザー光等を利用して加工することで、長手方向に貫通させた穴を形成することが可能である。また椎弓スペーサーをハイドロキシアパタイトのようにセラミックスによって構成する場合には、成形時に穴を形成しておき、その後、焼成することで形成することが可能である。
【００２６】
椎弓スペーサーの長手方向の両端部に形成された一対の突起片は、椎弓スペーサーを脊柱管の骨切縁に食い込ませて強固な結合を実現する機能を有するものであり、この機能を発揮し得る形状であれば両端部に於ける形成位置や寸法等を限定するものではない。突起片の長さは特に限定するものではないが、長すぎると強度が低下するため、椎弓スペーサーを構成する材質に応じて適宜設定することが好ましい。
【００２７】
しかし、脊柱管の拡大部を閉塞する観点から、突起片は椎弓スペーサーの厚さ方向の両面（外面又は表面、及び内面又は裏面）に沿って形成されることが好ましく、各突起片は対応する面を延長して形成されることが好ましい。即ち、外面に沿って形成される突起片は外面を延長して形成され、内面に沿って形成される突起片は内面を延長して形成されることが好ましい。
【００２８】
突起片の先端部に形成される凹状の溝は、穴を通過した縫合糸を椎弓スペーサーの外面側に巻き込む際の案内となるものであり、この機能を発揮し得るものであれば形状や寸法を限定するものではない。特に、突起片の先端部に凹状の溝を形成することによって、突起片が分割されるため、拡大した脊柱管の骨切縁に対する突起片の食い込みを確実に行わせることが可能となる。
【００２９】
また椎弓スペーサーの外面に形成される案内溝は、椎弓スペーサーを拡大した脊柱管の骨切縁に締結する際に、縫合糸が嵌り込んで安定した位置を保持する機能を有するものであり、この機能を発揮し得る寸法と形状を有するものであれば良い。従って、案内溝の幅は、用いる縫合糸の太さよりも大きいことが好ましく、また深さは、縫合糸の太さと略等しいか、或いは小さくても良い。
【００３０】
また、案内溝に嵌り込んだ縫合糸が傷付くようでは好まくない。このため、案内溝の断面形状は曲面状の凹溝であることが好ましい。また案内溝と外面とで構成されるエッジ部分も面取りしてあることが好ましい。
【００３１】
また椎弓スペーサーを脊柱管の骨切縁と締結する際の作業性の観点から、案内溝は椎弓スペーサーを長手方向に貫通して形成された穴と対応する部位に形成されていることが好ましい。即ち、椎弓スペーサーを厚さ方向に切断したことを想定したとき、案内溝と穴と突起片の先端部に形成された凹状の溝とが同一面に配置されていることが好ましい。このように、穴と凹状の溝と案内溝が椎弓スペーサーの厚さ方向の同一面に配置されることによって、穴を通過した縫合糸が凹状の溝を経て案内溝に導かれることとなり、締結作業を容易に進行させることが可能となり、且つ縫合糸の位置を確実に案内溝によって規定することが可能となる。
【実施例１】
【００３２】
次に、本実施例に係る椎弓スペーサーについて図を用いて説明する。図１は椎弓スペーサーの構成を説明する三面図である。
【００３３】
図に示す椎弓スペーサーＡは、ハイドロキシアパタイトを材料としており、図に示す形状に成形した後、加熱炉に於いて予め設定された温度で焼成して構成されている。特に、気孔率は３０％以下に設定されており、緻密で高い強度を発揮し得るように構成されている。また表面粗さは特に限定することなく、原料の粒度に応じた凹凸のままの粗さを呈している。
【００３４】
図に於いて、椎弓スペーサーＡは、略矩形の断面を持った本体部１を有しており、該本体部１の外面１ａは略平坦面として形成され、内面１ｂは予め設定された半径を持った曲面として形成されている。また本体部１の高さ方向の上下の面１ｃは平坦面として形成されている。更に、本体部１の長手方向の端面１ｄは予め設定された半径を持った曲面として形成されている。
【００３５】
本体部１を長手方向に貫通して穴２が形成されている。穴２は、図示しない縫合糸を通過させて脊柱管の骨切端に締結させるものであり、骨切端との締結に際し、縫合針及び縫合糸を容易に通過させ得る程度の大きさを有している。この穴２は、本体部１の断面に於ける中心に形成されており、且つ本体部１の外面１ａと略平行に形成されている。
【００３６】
穴２の大きさや形状は限定するものではなく、大きさは使用する縫合針や縫合糸の太さに応じて適宜設定され、また形状は丸や多角形等の形状であっても良い。本実施例に於いては、穴２は、縫合糸を取り付けた縫合針を容易に通過させることが可能な程度の直径を有する円形に形成されている。
【００３７】
本体部１の長手方向の両端部には、それぞれ一対の突起片３ａ、３ｂが形成されている。突起片３ａは本体部１の外面１ａの延長線上に形成されており、突起片３ｂは内面１ｂの延長線上に形成されている。このため、突起片３ａは外面１ａに沿って平坦な状態で突起しており、突起片３ｂは内面１ｂに沿って曲面状に突起している。
【００３８】
突起片３ａ、３ｂの厚さは特に限定するものではなく、脊柱管の骨切縁に食い込む際の強度を考慮して設定することが好ましい。そして、各突起片３ａ、３ｂの基部が本体部１の端面１ｄに対し曲面によって接続されることから、各突起片３ａ、３ｂに曲げ力が作用した場合でも、これらの基部に応力が集中することがなく、高い強度を保証することが可能である。
【００３９】
また各突起片３ａ、３ｂの先端面３ｃ、３ｄは、本体部１の外面１ａ側から内面１ｂ側にかけて寸法が小さくなる傾斜面上に配置されている。先端面３ｃ、３ｄの傾斜角度は特に限定するものではなく、例えば、内面１ｂの半径上に設定することが可能である。
【００４０】
特に、突起片３ａは、本体部１の外面１ａの延長線上に形成されるため、先端面３ｃはナイフエッジ状となり、骨切縁に対する良好な食い込み性能を発揮することが可能となる。また突起片３ｂは、本体部１の内面１ｂの延長線上に形成されることから、先端面３ｄは僅かにナイフエッジ状となり、骨切縁に対して食い込むことが可能である。
【００４１】
各突起片３ａ、３ｂの先端面３ｃ、３ｄに凹状の溝４ａ、４ｂが形成されている。これらの溝４ａ、４ｂは、穴２を通過した図示しない縫合糸を外面１ａ方向に巻き込む際の案内となるものであり、椎弓スペーサーＡの厚さ方向で穴２の中心を通る方向に形成されている。溝４ａ、４ｂの寸法を特に限定するものではなく、用いる縫合糸の太さに対応した寸法を有することが好ましい。また形状は、縫合糸を傷つける虞のあることは好ましくないため、本実施例では、幅が穴２の径と略等しい寸法で、断面形状は全体が曲面状に形成されている。
【００４２】
本体部１の外面１ａには、長手方向に案内溝５が形成されている。この案内溝５は、縫合糸を案内する機能を有するものであり、この機能を発揮し得るものであれば寸法や形状を限定するものではない。特に、案内溝５の両端は突起片３ａの先端面３ｃに形成した凹状の溝４ａと連続しており、本体部１を貫通して形成された穴２と厚さ方向に同一面内に配置されている。
【００４３】
従って、椎弓スペーサーＡを拡大した脊柱管の骨切縁に締結するに際し、椎弓スペーサーＡの長手方向の一方側の端部に接触した骨切縁から椎弓スペーサーＡを経て他方側の端部に接触した骨切縁を通過させた縫合糸は、穴２、凹状の溝４ａ、案内溝５によって経路が規定されることとなり、確実で信頼性の高い締結を実現することが可能となる。
【００４４】
次に、本発明に係る椎弓スペーサーＡを用いて脊柱管拡大術を片開き式で行ったときの例について図２（ａ）、（ｂ）により簡単に説明する。
【００４５】
図に於いて、椎弓スペーサーＡは、脊柱管Ｂを片開き式に開放された椎弓２１の開放部位に配置されており、該椎弓スペーサーＡの両端部に形成された突起片３ａ、３ｂをそれぞれ骨切縁に対向させた状態で縫合糸２２によって締結されている。
【００４６】
椎弓スペーサーＡを椎弓２１の骨切縁に締結するに際し、医師は縫合針及び縫合糸２２を椎弓スペーサーＡの穴に通過させ、通過させた縫合糸２２に引張力を付与することによって、両側の骨切縁を椎弓スペーサーＡの方向に引き寄せ、これに伴って突起片３ａ、３ｂを骨切縁に食い込ませることが可能となる。
【００４７】
そして、縫合糸２２を結束する際には、縫合糸２２が椎弓スペーサーＡの外面１ａに形成された案内溝５によって位置が規定されることから、正確な結束位置を確保することが可能となり、椎弓スペーサーＡを脊柱管Ｂの拡大部に於ける骨切縁に締結することが可能となる。
【産業上の利用可能性】
【００４８】
本発明に係る椎弓スペーサーＡは、拡大した脊柱管を長期間にわたって安定して保持することが可能であり、且つ骨癒合を期待することが可能である。このため、脊柱管、特に頸椎の拡大術に利用して有利である。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】椎弓スペーサーの構成を説明する三面図である。
【図２】椎弓スペーサーを用いて脊柱管拡大術を片開き式で行ったときの例を説明する図である。
【図３】従来のスペーサーの構成を説明する図である。
【符号の説明】
【００５０】
Ａ                      椎弓スペーサー
Ｂ                      脊柱管
１                      本体部
１ａ                    外面
１ｂ                    内面
１ｃ                    上下の面
１ｄ                    端面
２                      穴
３ａ、３ｂ              突起片
３ｃ、３ｄ              先端面
４ａ、４ｂ              凹状の溝
５                      案内溝
２１                    椎弓
２２                    縫合糸
【図１】
2008043385.tif 000003
【図２】
2008043385.tif 000004
【図３】
2008043385.tif 000005