(57)【要約】【課題】１対の眼球内レンズを使用する、視力を改善するためのシステムを提供すること。【解決手段】標準のまたは光調整可能な眼球内レンズが、「ピギーバック・レンズ」が第１のレンズによって対処されないどのような視力欠陥も矯正するように、光調整可能な「ピギーバック・レンズ」と組み合わされる。【選択図】図１
2008110212.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の光学的要求を判定するステップと、
患者の眼の中の、前から存在するレンズの前方に調整可能なピギーバック・レンズを挿入するステップとを含む、視力を矯正するための方法。
【請求項２】
前記ピギーバック・レンズが前記眼の水晶体嚢内に挿入される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記ピギーバック・レンズが虹彩と水晶体嚢の間の溝内に挿入される、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記ピギーバック・レンズが前記患者の眼の前房内に挿入される、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記ピギーバック・レンズが光調整可能レンズを備える、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記前から存在するレンズが眼球内レンズである、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記前から存在するレンズが前記患者の生来のレンズである、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
患者の生来のレンズを取り除くステップと、
患者の水晶体嚢を伴う眼球内レンズを挿入するステップと、
調整可能なピギーバック・レンズを前記眼球内レンズの前方に挿入するステップとを含む、視力を矯正する方法。
【請求項９】
前記ピギーバック・レンズが前記眼の前記水晶体嚢内に挿入される、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記ピギーバック・レンズが虹彩と水晶体嚢の間の溝内に挿入される、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記ピギーバック・レンズが前記眼の内部チャンバ内に挿入される、請求項８に記載の方法。
【請求項１２】
患者の光学的要求を判定するステップと、
患者の眼の中の、前から存在するレンズの前方にピギーバック・レンズを挿入するステップとを含み、前記ピギーバック・レンズの光学的特性が前記ピギーバック・レンズを外部エネルギ源に曝すことによって操作できる、視力を矯正するための方法。
【請求項１３】
前記ピギーバック・レンズの光学的特性に変化を誘起させるように、前記ピギーバック・レンズの少なくとも一部分をエネルギ源に曝すステップをさらに含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１４】
前記エネルギ源が光である、請求項９に記載の方法。
【請求項１５】
前記エネルギ源が紫外光である、請求項９に記載の方法。
【請求項１６】
前記ピギーバック・レンズが前記眼の水晶体嚢内に配置される、請求項８に記載の方法。
【請求項１７】
前記ピギーバック・レンズが溝内に配置される、請求項８に記載の方法。
【請求項１８】
前記ピギーバック・レンズが前房内に配置される、請求項８に記載の方法。
【請求項１９】
前から存在するレンズが眼球内レンズである、請求項８に記載の方法。
【請求項２０】
前から存在するレンズが生来のレンズである、請求項８に記載の方法。
【請求項２１】
眼球内レンズと、
調整可能な前記ピギーバック眼球内レンズとを備え、前記ピギーバック眼球内レンズが前記眼球内レンズの光学的不整を矯正するように配置される、光学システム。
【請求項２２】
前記ピギーバック・レンズの光学的特性が、前記ピギーバック・レンズの少なくとも一部分を外部エネルギ源に曝すことによって操作することができる、請求項１７に記載のシステム。
【請求項２３】
前記外部エネルギ源が光を含む、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２４】
前記外部エネルギ源が紫外光を含む、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２５】
生来のレンズと、
前記生来のレンズの光学的不整を矯正するように配置される、調整可能ピギーバック・レンズとを備える、光学システム。
【請求項２６】
前記ピギーバック・レンズの光学的特性が前記ピギーバック・レンズの少なくとも一部分を外部エネルギ源に曝すことによって操作できる、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２７】
前記外部エネルギ源が光を含む、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２８】
前記外部エネルギ源が紫外光を含む、請求項２２に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼球内レンズ（ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  ｌｅｎｓ）に関する。具体的には本発明は、既存レンズ内の屈折誤差に対処するために眼球内レンズ（「ＩＯＬ」）などの既存レンズ上に「抱き合わせる（ｐｉｇｇｙｂａｃｋ）」眼球内レンズに関する。この「ピギーバック」ＩＯＬは、その光学的特性を光などの外部エネルギ源に曝すことによって操作することができるレンズを備える。
【背景技術】
【０００２】
毎年約２００万件の白内障手術処置が米国で行われている。この処置は一般に、白内障水晶体（ｃｒｙｓｔａｌｌｉｎｅ  ｌｅｎｓ）を取り除くために前方水晶体嚢（ａｎｔｅｒｉｏｒ  ｌｅｎｓ  ｃａｐｓｕｌｅ）の切開を行い、そのかわりに眼球内レンズを埋め込むことを含む。埋め込まれるレンズの度数（ｐｏｗｅｒ）は、（手術前の眼球長さおよび角膜の曲率の測定に基づいて）患者が追加の矯正手段（例えば、眼鏡またはコンタクト・レンズ）なしで見ることができるように選択される。残念ながら、測定の誤差および／または変動するレンズ位置決めおよび傷治癒に起因して、この処置を行う全ての患者のうち約半数は、手術後矯正なしで視力（ｏｐｔｉｃａｌ  ｖｉｓｉｏｎ）を享受しないであろう。Ｂｒａｎｄｓｅｒ他、Ａｃｔａ  Ｏｐｈｔｈａｌｍｏｌ  Ｓｃａｎｄ  ７５：１６２‐１６５頁（１９９７）；Ｏｓｈｉｋａ他、Ｊ  Ｃａｔａｒａｃｔ  Ｒｅｆｒａｃｔ  Ｓｕｒｇ  ２４：５０９‐５１４頁（１９９８）。従来技術の眼球内レンズの度数は、それらが埋め込まれた後一般に調整することができないので、患者は通常、埋め込まれたレンズを異なる度数の別のレンズと交換すること、眼鏡またはコンタクト・レンズなどの追加の矯正レンズの使用にあきらめて従うこと、あるいはＬＡＳＩＫなどの別の矯正処置に従うことの中で選択しなければならない。第１および第３の選択肢はリスクに勝ることはないので、それらはほとんど全く行われない。
【０００３】
この問題点を克服するための方法が、米国特許第６，４５０，６４２号に記載されている。そこに記載されるこの発明は、その光学的特性が別の侵襲性の外科手術の必要なく、埋め込み後より最新のものにできる新規なＩＯＬを含む。これによって、上記で論じた誤りを克服するようにレンズに調整を加えることが可能になる。この種類のレンズは新たなレンズを受け入れる患者に対してこの問題点を克服するけれども、標準的なＩＯＬの埋め込み後の光学的誤りに対処する手段が依然として求められている。
【特許文献１】米国特許第６，４５０，６４２号
【特許文献２】米国特許出願公開第２００５０１８７６２２号
【特許文献３】米国特許第６，８５１，８０４号
【非特許文献１】Ｂｒａｎｄｓｅｒほか、Ａｃｔａ  Ｏｐｈｔｈａｌｍｏｌ  Ｓｃａｎｄ  ７５：１６２‐１６５頁（１９９７）
【非特許文献２】Ｏｓｈｉｋａ他、Ｊ  Ｃａｔａｒａｃｔ  Ｒｅｆｒａｃｔ  Ｓｕｒｇ  ２４：５０９‐５１４頁（１９９８）
【発明の要約】
【０００４】
本発明では、第１のＩＯＬが遭遇する光学的誤りに対処するためにあるいは患者の視力の変化に対処するために、第２のＩＯＬが患者の眼内に埋め込まれる。この第２のまたはピギーバック・レンズは一般に、前に埋め込まれたＩＯＬまたは既存の生来のレンズの前に配置され、ＩＯＬまたは生来のレンズのどのような収差も矯正できるように加工される。このピギーバック・レンズは通常、埋め込み後にその光学的特性が操作または調整できるレンズを備える。これは一般に、ピギーバック・レンズの少なくとも一部分を光などの外部エネルギ源に曝すことによって行われる。
【０００５】
前述は、以下の本発明の詳細な説明がより良く理解することができるように、本発明の特徴および技術的な利点をかなり大雑把に概説してきている。本発明の特許請求の範囲の主題を形成する本発明のその他の特徴および利点は、本明細書で後に説明されるであろう。開示される着想および特定の実施形態は、本発明の同じ目的を実施するための別の構造を改変または設計するための基礎として容易に使用することができることを当業者は理解されたい。そのような均等な構成は、添付の特許請求の範囲に記載される本発明の趣旨および範囲から逸脱しないことも当業者は理解されたい。本発明の特性であると考えられる新規な特徴は、その構成および動作方法の両方に関して、別の目的および利点と共に添付の図と共に考慮されるとき以下の説明からより良く理解されるであろう。しかしながら図の各々は、例示および説明の目的でのみ設けられ、本発明の限界を定義するためのものではないことは明確に理解されるべきである。
【０００６】
本発明をより完全に理解するために、次に添付の図面に関連して行われる以下の記述を参照されたい。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
本発明は、患者の視力を改善するために以前に埋め込まれたＩＯＬまたは患者の生来のレンズと共に機能するように設計されるピギーバックＩＯＬに関する。このレンズは一般に、以前に移植されたＩＯＬまたは生来のレンズの前方に配置され、存在し得る任意の屈折誤差を矯正する。以下の論議では、このピギーバックＩＯＬは以前に移植されたＩＯＬと一緒に使用される。当業者は、この原理は患者の生来のレンズが未だ定位置にある状況にも容易に適用されることを理解するであろう。
【０００８】
図１を参照すると、以前に移植されたＩＯＬ１００が患者の眼１０２の水晶体嚢１０１内に示されている。この実施形態では、ピギーバックＩＯＬ１０４は、以前に移植されたＩＯＬ１００の直ぐ前方に水晶体嚢１０１内に配置される。このピギーバック・レンズ１０４は、標準的な外科手術技術を使用して挿入され、鞏膜(haptics)１０５などの従来方式の固定手段を使用して水晶体嚢に固定される。
【０００９】
図２に示す別の実施形態では、このピギーバックＩＯＬ２０１は、虹彩２０３と水晶体嚢１０１の間の溝（ｓｕｌｃｕｓ）２０２内に配置される。やはり、このピギーバックＩＯＬは、標準的な外科手術技術を使用して埋め込まれ、鞏膜１０５などの従来方式の固定手段を使用して固定される。
【００１０】
さらに別の実施形態では、このピギーバックＩＯＬ３０１は、虹彩２０３と角膜３０３の間の前房（ａｎｔｅｒｉｏｒ  ｃｈａｍｂｅｒ）３０２内に配置される。
【００１１】
このピギーバックＩＯＬは、米国特許第６，４５０，６４２号に記載されるものなどの調整可能ＩＯＬであり、その教示は米国特許慣行の目的で参照により本明細書に組み込まれている。
【００１２】
このピギーバック・レンズは、その光学的特性を移植後に操作することができる調整可能レンズを備える。これらのレンズの一例は、米国特許第６，４５０，６４２号に記載されている。この実施形態では、ピギーバック・レンズはレンズ全体に分散される大割球（ｍａｃｒｏｍｅｒ）を有するレンズを備える。この大割球は、光重合などのエネルギ誘起重合が可能である。レンズの少なくとも一部分が外部放射源に曝されるとき、放射に曝された区域内の大割球が重合し、結果としてレンズの光学的特性の変化になる。これはレンズの形状の変化、レンズの光学的特性の変化またはその両方の結果になり得る。通常、使用されるエネルギはＵＶ光を伴う光であることが好ましい。
【００１３】
調整可能ＩＯＬが使用される場合、基礎となるレンズはゼロの度数を有することができる。これは両表面がゼロの度数の平面レンズまたは前表面の度数と後表面の度数を組み合わせるとゼロに等しい曲線のレンズのいずれかによって達成される。別法として、このレンズは、上記で説明した方法を使用して移植後に調整できるいくらかの矯正嚢（ｃｏｒｒｅｃｔｉｖｅ  ｐｏｕｃｈ）を有することができる。
【００１４】
本発明のピギーバックＩＯＬは、凹凸、両凸および平面を含むいくつかの異なる形状であることができる。レンズの形状は、レンズが配置される位置によって決まる可能性がある。例えば、ピギーバック・レンズが前から存在するＩＯＬと一緒に水晶体嚢内に挿入される場合は、２つのレンズが接触しないことに確実に役立つように凹凸形状のレンズを使用することができる。万一レンズが接触する場合、これが２つのレンズの間で細胞増殖を引き起こし、２次的な白内障または後嚢混濁（「ＰＣＯ」）（Ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ  Ｃａｖｉｔｙ  Ｏｐａｃｉｔｙ）に繋がる可能性が存在する。
【００１５】
次の手順が調整可能レンズ、ピギーバック・レンズを埋め込むために使用される。このプロセスは、患者の光学的な要求を判定することによって開始する、ステップ４０１。この要求が判定された後、半加工のレンズ（ｌｅｎｓ  ｂｌａｎｋ）が選択され患者の眼内に挿入される、ステップ４０２。レンズが挿入され傷の治癒が生じた後、レンズの少なくとも一部分が、存在する大割球が重合するために誘起されるように外部放射源に曝される、ステップ４０３。入力源に曝される区域および暴露の時間間隔は、少なくとも部分的に達成されるべき所望の光学特性によって変わるであろう。例えば、多焦点が望まれる場合、公開された米国特許出願公開第２００５０１８７６２２号に開示されるものなどの多焦点パターンの暴露を使用することができる。
【００１６】
最初の暴露が行われ光学的特性の変化が安定した後、次いで所望の光学的特性が達成されたかどうか判定するために再試験が行われる、ステップ４０４。特性が達成されている場合は、次いで達成された光学的特性を固定化するためにレンズ全体がエネルギ源に曝される、ステップ４０５。米国特許第６，８５１，８０４号に記載されているような再調整可能な光調整可能レンズ（ｌｉｇｈｔ  ａｄｊｕｓｔａｂｌｅ  ｌｅｎｓ）（「ＬＡＬｓ」）の場合は、この固定化ステップは必要ない。
【００１７】
最初の暴露の後所望の光学的特性が達成されていない場合は、ステップ４０３および４０４を所望の特性が達成されるまで繰り返すことができる。
【００１８】
このピギーバック・レンズは、ＩＯＬと同様に患者の生来のレンズの視力問題を矯正するのに使用することができる。これは、近視、遠視および／または乱視などの極端な場合に特に当てはまるであろう。これらの場合ピギーバックＩＯＬは、やはり生来のレンズの前方に、好ましくは図２および３に示す位置とそっくりに、溝内にまたは前房内に挿入される。
【００１９】
さらに別の実施形態では、この調整可能なピギーバック・レンズは標準的なＩＯＬが移植されるのと同時に移植される。この実施形態では、ピギーバック・レンズは治癒中におきる可能性のある視力問題ならびにレンズの埋め込み前に検知されなかった視力問題も矯正することを可能にする。米国特許第６，８５１，８０４号に記載されるものなどの再調整可能なレンズが使用される場合、この実施形態は、患者の生存期間中に発現する可能性のある視力問題の矯正も可能にする。
【００２０】
この実施形態では、患者の生来のレンズは水晶体乳化などのこの分野で知られる処置を使用して取り除かれる。次いで従来型の眼球内レンズが、通常水晶体嚢を伴って埋め込まれる。次いで調整可能なピギーバック・レンズが従来型のＩＯＬの前方に埋め込まれる。組み合わされたこれらのレンズは、生来のレンズの取り除きに先立って決められた要求に合致するような光学的特性を通常有するであろう。上記で説明したように、ピギーバック・レンズは水晶体嚢内に、虹彩と水晶体嚢の間の溝内に、あるいは前房内に挿入することができる。
【００２１】
両方のレンズが配置された後、患者は、この二重レンズ・システムが患者の要求に合致する光学的特性を有するかどうか判定するために試験される。さらなる矯正が全く必要ない場合、このピギーバック・レンズの度数は従来型の調整可能レンズが使用されるとき「固定化」することができ、あるいは再調整可能なレンズの場合変更しないまま放置することができる。
【００２２】
さらなる矯正を要する場合は、ピギーバック・レンズのうちの少なくとも一部分が上記で説明したように外部エネルギ源に曝される。所望の矯正が達成されたとき、ピギーバック・レンズの特性は上記で説明したように「固定化」することができる。
【００２３】
本発明およびその利点を詳細に説明してきたが、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、本発明に様々な変更、置換および修正を行うことができることを理解されたい。さらに、本出願の範囲は、本明細書で説明したプロセス、機械、製造、物質の成分、手段、方法およびステップの特定の実施形態に限定されることを意図していない。本発明の開示から当業者が容易に分かるように、現存するまたは本明細書で説明した対応する実施形態と実質的に同じ機能を果たし、実質的に同じ結果を達成する、後で開発されるプロセス、機械、製造、物質の成分、手段、方法およびステップを本発明に従って使用することができる。したがって、添付の特許請求の範囲は、そのようなプロセス、機械、製造、物質の成分、手段、方法またはステップをそれらの範囲に含むものとする。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】水晶体嚢（ｃａｐｓｕｌａｒ  ｂａｇ）を伴うピギーバック・レンズの配置を示す眼の断面図である。
【図２】水晶体嚢と虹彩の間の溝内のピギーバック・レンズの配置を示す眼の断面図である。
【図３】前房（ａｎｔｅｒｉｏｒ  ｃｈａｍｂｅｒ）内のピギーバック・レンズの配置を示す眼の断面図である。
【符号の説明】
【００２５】
１００  以前に移植されたＩＯＬ
１０１  水晶体嚢
１０２  患者の眼
１０４  ピギーバックＩＯＬ（ピギーバック・レンズ）
１０５  鞏膜
２０１  ピギーバックＩＯＬ（ピギーバック・レンズ）
２０２  溝
２０３  虹彩
３０１  ピギーバックＩＯＬ（ピギーバック・レンズ）
３０２  前房
３０３  角膜
【図１】
2008110212.tif 000003
【図２】
2008110212.tif 000004
【図３】
2008110212.tif 000005