(57)【要約】【課題】液流が順方向および逆方向のいずれの場合にも内部に存在する気泡を有効に除去することのできる状態検知装置の提供。【解決手段】管内に流通する液体の状態を前記管に介在配置された状態で検知する状態検知装置１であって、前記液体を貯留する貯液部２と、前記貯液部２に液体を流入させるための流入部４と、前記貯液部２から液体を流出させるための流出部５と、当該状態検知装置１の取り付け状態における前記貯液部２の鉛直方向中央部より上側に、前記流入部４の後端部である流入口８と、前記流出部５の先端部である流出口９とを備える。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
管内に流通する液体の状態を前記管に介在配置された状態で検知する状態検知装置であって、
前記液体を貯留する貯液部と、
前記貯液部に液体を流入させる流入部と、
前記貯液部から液体を流出させる流出部と、
当該状態検知装置の取り付け状態における前記貯液部の鉛直方向中央部より上側に、前記流入部の後端部である流入口と、前記流出部の先端部である流出口とを備えることを特徴とする状態検知装置。
【請求項２】
前記貯液部は、当該貯液部の他の部分より高い位置となる頂上を備え、
前記流入口と前記流出口とが前記貯液部の頂上、または、その近傍に配置される請求項１に記載の状態検知装置。
【請求項３】
前記流入口の上端部と前記貯液部の頂上と前記流出口の上端部とが、実質的に同一水平面内に配置される請求項１または請求項２に記載の状態検知装置。
【請求項４】
前記貯液部は略円柱形状となされ、
前記流入口と前記流出口とは、前記貯液部の周壁に配設される
請求項１〜請求項３のいずれか１項に記載の状態検知装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、管内に流通する液体の状態を前記管に介在配置された状態で検知する状態検知装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
液体が流通する回路内の状態を監視することを目的とした状態検知装置の一例として、検知装置に設けたダイアフラムの変位により前記回路内を流れる液体の圧力を検知する圧力測定装置（特許文献１参照）や、光の透過度により液体の濁り度合い及び液体中に存在する特定成分の濃度を検知する光学検知装置がある。
【０００３】
これらの検知装置は、当該検知装置内に気泡が存在すると、圧力や光の透過度を正確に検知できなくなるため、当該検知装置内部の気泡を除去する必要がある。
【０００４】
特に、これらの検知装置が、血液回路など体外に血液を導出して処理する回路に組み込まれる場合においては、回路内に流れる液体の圧力や光の透過度は人命に関わる重要な指標となるため正確な検知が望まれる。
【０００５】
以下、血液回路及び透析監視装置を例に挙げ、技術背景を説明する。
【０００６】
血液透析は、患者から導出した血液を血液浄化器(ダイアライザ)に流通させ、血液中の過剰な水分や老廃物を除去する治療法である。患者と接続する流路は血液回路とよばれ、透析監視装置に配置された血液ポンプによって患者から導出された血液はこの回路内を流れ、そこに接続された前記血液浄化器によって浄化され、再び体内に返される。前記血液浄化器の内部には中空糸型半透膜が収容されており、中空糸内部に血液を、中空糸外部に透析液を流通させ、半透膜を介した拡散及び濾過の原理で血液中の不要物質を透析液に移動させ、血液中から除去する。
【０００７】
一般的に治療施行時には透析効率向上のため、血液と透析液は対向流となるように流通させる。また、透析液の気泡除去のため、透析液は血液浄化器の中空糸外部を下方から上方へと流通させる。そのため、血液は透析液と対向流となるように、血液浄化器内を上方から下方へ向かって流通することとなる。
【０００８】
一方、治療施行前には、血液回路や血液浄化器内の空気を生理食塩水などで置換し、回路内に血液を流通させるための準備作業が必要となる。この準備作業のうち、回路を透析監視装置に取り付けた後に透析監視装置の血液ポンプを用いて回路内に生理食塩水などを満たすことを「プライミング」という。プライミング操作では特に空気が残りやすい血液浄化器の血液流路には下方から上方に向かって液体を流通させ、回路内の空気を除去し易くしている。即ち、治療施行時においては上方から下方へ、プライミング時においては下方から上方へ液体を流通させることが求められ、両者の液体の流れは上下逆の向きとなる。このため、プライミング時においては、血液浄化器を反転させ、血液浄化器の流入口を下方に、血液浄化器流出口を上方に配置した状態で、液置換を行う等の事前処理を行っている。また、治療に移行する際には正しい方向へ配置し直す操作が必要であり、複数の透析患者の治療を同時に行う場合、非常に煩雑な操作になる。
【特許文献１】特許第３５２６９６５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
そこで昨今、透析監視装置に血液回路が接続された初期の状態から治療施行に移るまで、なるべく人手をかけないように工夫したプライミング方法が提案されている。
【００１０】
このプライミング方法の一つとして、例えば、透析監視装置に血液回路をプリセットした状態で、ポンプを逆向きに回転させ、治療施行時に流れる液体の流れ方向とは逆方向の流れを発生させる方法が提案されている。プライミング時には、ポンプを逆向きに回転させ、逆向きの流れを発生させることで、治療施行時の向きに血液浄化器をセットした状態で、下方から上方へ血液浄化器に液体を満たすことが可能となる。しかし、このプライミング方法では新たな問題が発生する。それは、例えば、図６に示すような構造の圧力検知装置を使用した場合、プライミング時と治療施行時では、流れの方向が逆となるため、いずれか１つの状態（プライミング時、治療施行時）でしか気泡除去が容易にできないという事である。即ち、図中に示す矢印の下から上方向(順方向)では容易に空気を追い出すことができるものの、当該プライミングのように図中の矢印とは反対方向に液体を流通させる場合には、空気を追い出し難くなるという問題がある。同様の問題は類似形状の光学検知装置においても発生し得る。
【００１１】
本発明は、上記問題点に鑑みなされたものであり、透析時などの通常の液流の方向は勿論のこと、液流を逆方向にするプライミングにおいても有効に気泡を除去することのできる状態検知装置の提供を目的としている。
【００１２】
なお、上記説明において血液回路を例として説明したが、血液濾過装置などの血液浄化用監視装置、人工心肺装置、血液濃縮装置など体外に体液を導出して処理する装置全般も同様の技術や課題を有している。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上記目的を達成するために、本発明に係る状態検知装置は、管内に流通する液体の状態を前記管に介在配置された状態で検知する状態検知装置であって、前記液体を貯留する貯液部と、前記貯液部に液体を流入させる流入部と、前記貯液部から液体を流出させる流出部と、当該状態検知装置の取り付け状態における前記貯液部の鉛直方向中央部より上側に、前記流入部の後端部である流入口と、前記流出部の先端部である流出口とを備えることを特徴としている。
【００１４】
これにより、管内を流通する液体の方向が順方向であっても逆方向であっても、貯液部内部で浮上する気泡を有効に流出部へ押し出すことが可能となり、気泡の除去効果を高める事ができる。さらに、前記流入口と流出口とは貯液部の幅方向の最大長さの１０〜４０％以内の距離にあることが好ましい。
【００１５】
また、前記貯液部は、当該貯液部の他の部分より高い位置となる頂上を備え、前記流入口と前記流出口とが前記貯液部の頂上、または、その近傍に配置されることが望ましい。
【００１６】
これにより、より気泡除去効果を高める事ができ、しかも、液体が順方向、逆方向のいずれに流れたとしても、ほぼ等しく気泡を除去することが可能となる。
【００１７】
また、前記流入口の上端部と前記貯液部の頂上と前記流出口の上端部とが実質的に同一水平面内に配置されることが望ましい。
【００１８】
これにより、液体の方向が順方向、逆方向にかかわらず気泡がスムーズに液体により押し出され、貯液部内の気泡をきわめて容易に除去することが可能となる。
【００１９】
また、前記貯液部は略円柱形状となされ、前記流入口と前記流出口とは、前記貯液部の
周壁に配設されることが望ましい。
【００２０】
これにより、貯液部に存在する気泡は、貯液部の周壁に沿うようにして上方に移動しやすくなる。従って、周壁の上部に配置される流出口から気泡を容易に除去することが可能となる。
【発明の効果】
【００２１】
液流が順方向、逆方向のいずれであっても、容易かつ確実に気泡を除去することが可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
次に、本発明の状態検知装置の一実施形態である圧力検知装置について図面を参照しながら説明する。
【００２３】
図１は、一つの端面が開口状態の圧力検知装置を示す斜視図である。
【００２４】
同図に示す状態検知装置としての圧力検知装置１は、透析監視装置に取り付けられる血液回路や透析液回路などに介在配置され、回路中の血液や透析液の圧力などをリアルタイムに検知するための装置の一部品であり、中央部に円柱形の貯液部２を有するＴ字形状の筐体３を備えている。
【００２５】
図２は、前記圧力検知装置の正面図である。なお、同図は、圧力検知装置の通常取り付け状態における姿勢を示している。図３は、図２における圧力検知装置１のＩ−Ｉ線断面を下方から望む断面図である。
【００２６】
図２および図３に示すように、圧力検知装置１は、貯液部２と筐体３の外部とを連通する流入部４と流出部５とを備えている。
【００２７】
流入部４、及び、流出部５は、貯液部２に直接接続される流路であって、本実施形態の場合、筐体３の外部から貯液部２に向かって直線状に設けられる流路である。なお便宜上、流入部４と流出部５、及び、後述の流入口８と流出口９とを固定して説明しているが、液体が逆流するプライミング時などにおいては、流入部４が流出部として機能し、流入口８が流出口として機能する。また同様に、流出部５が流入部として機能し、流出口９が流入口として機能する。
【００２８】
本実施形態の場合、流入部４に対し流出部５のなす角θは１６０度が採用されている。なお、前記角度θは、１８０度以下が望ましい。１８０度より大きくなると、気泡が除去しにくくなるためである。つまり、流出口９に対し流出部５が下がった状態となるため、貯液部２にある気泡が流出部５を通って排出され難いからである。
【００２９】
また、流入部４、及び、流出部５は、それぞれ外側端部に拡径部６が設けられている。この拡径部６は、液体の流路である軟質の管（図示せず）の端部が接着される部分である。なお、流入部４や流出部５の外側端部にコネクタを設け、外部の管と着脱自在となるようにしても構わない。
【００３０】
図２および図３からもわかるように、貯液部２は、円柱形状をしている。そして、貯液部２は、その周壁及びその一端部を筐体３により一体に囲われることにより形成されている。また、貯液部２の他端部は、筐体３によっては閉ざされることなく開口状態となっている。
【００３１】
なお、開口状態となっている貯液部２の他端部は後述のダイアフラムにより封止されることとなり、当該ダイアフラムと筐体３とにより貯液部２が形成されている。
【００３２】
筐体３は、貯液部２内部の液体の状態が目視できるよう全体が透明の樹脂で形成されている。これは、透析中に血液の状態や透析液の状態、また、液体の流れの状態などを目視により確認できるようにするためである。
【００３３】
さらに、貯液部２を形成する筐体３の周壁部分が透明であることにより、貯液部２に光を透過させることができるようになる。これにより、例えば、透析液が流れる透析液回路に上述のような筐体３を持つ光学検知装置を介在配置し、透析液が貯液される貯液部２を透過する透過光の光量の変化を検出すれば、透析液の濁り具合、つまり、透析液への血液の漏出(漏血)の有無を判定することが可能となり、透析液回路における圧力の検知と漏血の有無の検知を一つの装置で実現することが可能となる。また、貯液部２は接続される管などに比べ容積を大きくした瘤状の部分となるため、貯液部２に存在する透析液中を光が透過する距離を長くすることができ、透析液の濁り具合を検出する感度などを向上させることが可能となる。
【００３４】
貯液部２の周壁面には、流入部４の端部である流入口８と、流出部５の端部である流出口９が設けられている。当該流入口８と流出口９とは、図２および図３からもわかるように、貯液部２の中心を通る鉛直軸１０方向の中央より上部に配置されている。また、鉛直軸１０に対し対称となるように、圧力検知装置１の厚さ方向（図３中上下方向）にずれて配置されている。
【００３５】
さらに、図２および３に示すように、流入口８の上端部と流出口９の上端部とは、水平方向（図２中左右方向）においてほぼ同一の位置に配置されている。また、当該位置には貯液部２の頂上が配置されている。
【００３６】
以上のように各上端部及び頂上が同一平面上に配置されることで、貯液部２の頂上に向かって集まる気泡が流入口８から流入する液体によって流出口９に容易に搬送される。従って、貯液部２の内部に気泡を留めることなく、容易に気泡を除去することが可能となる。なお、本実施形態の場合、貯液部２は円柱形状であるため、頂上は線状に存在することとなる。
【００３７】
また、図２および図３に示したように、圧力検知装置１は、液体の流れ方向を入れ替えても貯液部２内部の液体の状況が同じとなるように貯液部２の形状、貯液部２と流入部４および流出部５との位置関係、流入部４と流出部５の傾斜、流入口８と流出口９の位置などが、図２において、左右対称、図３において、軸対称となされている。このように、各部の形状を対称とし、各部の位置関係を対称とすることで、液体の流通方向が逆になっても、前記と同様に貯液部２内部に存在する気泡を有効に排除することが可能となる。従って、液体の流れ方向が逆となるプライミング時においても、圧力検知装置内部の気泡を容易に除去することが可能となる。
【００３８】
図４は、圧力検知部としてのダイアフラム１１を筐体に取り付けた状態を示す図であり、（ａ）が正面図、（ｂ）は（ａ）に示すＡＡ線で切断した状態を示す断面図である。
【００３９】
同図に示すように、円柱形の貯液部２の他端は、貯液部２に存在する液体の圧力により変形するダイアフラム１１によって封止されている。また、ダイアフラム１１は、抜け落ちを防止するための押さえリング１２によって筐体３に取り付けられている。
【００４０】
なお、ダイアフラム１１に接続されるロードセル１３は、ダイアフラム１１中央近傍の
変位を圧力として検出するためのセンサである。
【００４１】
図５は、持続緩徐的な療法に適した血液浄化用監視装置１４およびこれに取り付けられる血液回路１７、透析液回路１８（補液回路、ろ液回路）を示す斜視図である。
【００４２】
同図に示すように、圧力検知装置１は、血液浄化に用いられる血液浄化器１９の前後の血液回路１７に介在配置され、治療施行中の血液の圧力をリアルタイムで検出するものである。
【００４３】
また、透析液回路１８にも圧力検知装置１は介在配置されており、透析液の圧力もリアルタイムで検出するものとなっている。さらに透析液回路１８の圧力検知装置１の両脇には、発光部２０と受光部２１とが備えられており、発光部２０から照射される光の強度を受光部で検知することにより、透析液中の漏血の有無を確認している。このように、圧力検知装置１を用いて、貯液部２内に存在する血液や特定成分の濃度変化（受光量の変化）をモニタリングすることで、透析液の状態を圧力と共に観察することが可能となる。
【００４４】
以上、本発明の実施形態を説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるわけではない。
【００４５】
例えば、圧力検知部（ダイアフラム）を備えることのない、状態検知装置であっても本発明に包含される。例えば貯液部を形成する透明な筐体を備えた状態検知装置ならば、液体の流通方向に関わりなく気泡を容易に除去できる貯液部の特徴を利用することができ、当該貯液部に光を透過させることで、光に対して液体が干渉する距離を長く確保することができ、液体の濁りや液体に存在する特定成分の濃度等を高い感度で検出することができるようになる。
【００４６】
また、圧力の検出もダイアフラムを用いて精密に圧力を測定するばかりでなく、ピローと呼ばれるものを用い、圧力の正負のみをおおざっぱに検出するものでもよい。ピローとは、血液浄化用血液回路に、一般的に組込まれて使用されるもので、液体の流れる軸方向での断面が楕円状に成形・加工された可撓性の拡径部を有するチューブで、前記拡径部のつぶれ具合により、血液回路内の陰圧状態を確認できる。
【００４７】
また、貯液部２の形状も円柱形ばかりでなく、球形を採用しても良い。また、矩形など任意の形状を採用しても本発明に包含される。特に球形は、頂上が一点であり、全方位にわたって同様に気泡が上昇する点で有効であると考えられる。
【００４８】
また、筐体３の形状も、Ｔ字形状ばかりでなく、任意の形状を採用することができ、例えば貯液部２の形状に沿った円筒形状としても構わない。
【産業上の利用可能性】
【００４９】
本発明は、管内に流れる液体の状態を検出する状態検知装置に適用でき、特に、本発明に係る状態検知装置は、体外に体液を導出して処理をする体液導出装置、体外循環装置に好適に採用される。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】ダイアフラムが取り外された圧力検知装置を示す斜視図である。
【図２】前記圧力検知装置の正面図である。
【図３】圧力検知装置のＩ−Ｉ線断面を下方から望む断面図である。
【図４】圧力検知部としてのダイアフラムを筐体に取り付けた状態を示す正面図（ａ）、断面図（ｂ）である。
【図５】血液浄化用装置やこれに取り付けられる血液回路、透析液回路を示す斜視図である。
【図６】従来の圧力検知装置を示す斜視図である。
【符号の説明】
【００５１】
１ 圧力検知装置
２ 貯液部
３ 筐体
４ 流入部
５ 流出部
６ 拡径部
８ 流入口
９ 流出口
１０ 鉛直軸
１１ ダイアフラム
１２ 押さえリング
１３ ロードセル
１４ 血液浄化用監視装置
１７ 血液回路
１８ 透析液回路
１９ 血液浄化器
２０ 発光部
２１ 受光部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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