(57)【要約】【課題】人工弁輪を弁輪に固定する前に大きさを正確に選べるようにして一旦固定した人工弁輪の付け替え作業を無くすことで、弁輪の周囲の心臓組織に形成される針孔の数が増加するのを抑制するとともに、手術が長引かないようし、さらに、廃棄される人工弁輪を無くして治療費の高騰を抑制する。【解決手段】僧帽弁ＭＶ用の人工弁輪の形状に対応した形状を有する疑似弁輪２を形成する。疑似弁輪２には、人工弁輪縫付用の糸６０を巻き付けるための突起部２ｃを設ける。疑似弁輪２を患者の弁輪に重ねた後、糸６０を突起部２ｃに巻き付けることで疑似弁輪２を弁輪に固定する。この状態で、弁機能評価試験を行い、結果がよければ、疑似弁輪２に対応する人工弁輪を弁輪に固定する。結果が悪ければ、疑似弁輪２を交換し、再度、弁機能評価試験を行う。【選択図】図６
2008104472.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓弁の弁輪に人工弁輪を縫い付ける際に用いられる心臓弁手術用補助具であって、
上記人工弁輪の形状に対応した形状を有する疑似弁輪を備え、
上記疑似弁輪には、人工弁輪縫付用の糸が係合する係合部が設けられていることを特徴とする心臓弁手術用補助具。
【請求項２】
請求項１に記載の心臓弁手術用補助具において、
係合部は、疑似弁輪の表面から突出する突起で構成されていることを特徴とする心臓弁手術用補助具。
【請求項３】
請求項２に記載の心臓弁手術用補助具において、
疑似弁輪には、複数の係合部が周方向に互いに間隔をあけて形成されていることを特徴とする心臓弁手術用補助具。
【請求項４】
心臓弁の弁輪に人工弁輪を縫い付ける際に用いられる心臓弁手術用補助具であって、
上記人工弁輪の形状に対応した形状を有する疑似弁輪と、
上記疑似弁輪と重なり合うように形成された固定用部材とを備え、
上記固定用部材の外形状は上記疑似弁輪の外形状よりも大きいことを特徴とする心臓弁手術用補助具。
【請求項５】
請求項４に記載の心臓弁手術用補助具において、
固定用部材は、疑似弁輪の全周に亘って当接することを特徴とする心臓弁手術用補助具。
【請求項６】
心臓弁の弁輪に人工弁輪を縫い付ける際に用いられる心臓弁手術用補助具であって、
上記人工弁輪の形状に対応した形状を有する疑似弁輪と、
上記疑似弁輪を弁輪に押さえる押さえ部材とを備えていることを特徴とする心臓弁手術用補助具。
【請求項７】
請求項６に記載の心臓弁手術用補助具において、
疑似弁輪及び押さえ部材には、術者が把持する把持部がそれぞれ設けられていることを特徴とする心臓弁手術用補助具。
【請求項８】
請求項７に記載の心臓弁手術用補助具において、
押さえ部材の把持部は筒状に形成され、
疑似弁輪の把持部は、上記押さえ部材の把持部に挿通する棒状に形成され、
上記疑似弁輪の把持部を上記押さえ部材の把持部に挿通した状態で、該押さえ部材は、上記疑似弁輪の把持部により該疑似弁輪の押さえ位置まで案内されることを特徴とする心臓弁手術用補助具。
【請求項９】
請求項６から８のいずれか１つに記載の心臓弁手術用補助具において、
押さえ部材には、疑似弁輪の全周に亘って当接する当接部が設けられていることを特徴とする心臓弁手術用補助具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば僧帽弁等の心臓弁を手術する際に用いられる心臓弁手術用補助具に関する。
【背景技術】
【０００２】
心臓には、大動脈弁、肺動脈弁、三尖弁、僧帽弁等の心臓弁があり、これら心臓弁のうち、僧帽弁は、肺静脈から酸素を含んだ血液が流入する左心房と、その左心房に流入した血液を全身に送る左心室との間に位置している。僧帽弁の弁輪は、大動脈弁と同一膜上に形成されており、略楕円形をなしている。僧帽弁の弁尖は、前尖と、後尖とで構成されている。前尖は、後尖よりも大きく半円形状をなし、弁輪の前側、即ち大動脈弁側から延びており、後尖は、弁輪の左室後壁側で弁輪の周囲に沿って細長く形成されている。これら前尖及び後尖には、左心室の壁にある乳頭筋から延びる腱索が繋がっている。そして、心臓の拡張期には、左心室内の負圧力により前尖及び後尖が開いて開弁状態となり、血液が左心房から左心室に流入し、一方、心臓の収縮期には、左心室内が陽圧になることで、前尖及び後尖が互いに密着して閉弁状態となり、左心室から左心房への血液の逆流が防止される。
【０００３】
ところで、僧帽弁の弁尖や弁輪が病変により拡大してしまうと、心臓の収縮期において前尖と後尖との先端部が左心房へ向けて逸脱して僧帽弁閉鎖不全症（mitral regurgitation；ＭＲ）となり、左心室の血液が左心房へ逆流してしまう。
【０００４】
この僧帽弁閉鎖不全症を治療する方法としては、従来より、人工弁置換術が行われてきた。この人工弁を用いた場合には、術後の血栓生成による脳合併症や、感染性心内膜炎等の合併症が起こる虞れがあるとともに、患者に抗凝固剤（ワーファリン）の継続的服用が強いられることになる。これに対し、近年では、合併症の虞れが少なくかつ抗凝固剤の服用の負担の無い自己の弁尖を温存する手術が行われるようになっている。
【０００５】
自己の弁尖を温存する方法として、病変拡大した弁尖の一部及び弁輪の一部を切除して弁輪の周長を縮小させるように縫い合わせる弁輪縫縮術がある。しかし、この弁輪縫縮術を行っても、心臓の収縮期に前尖及び後尖が密着し難いことや、弁輪が再拡大する虞れがある。このような弁輪縫縮術の欠点を補う手技として、フレキシブルリングからなる人工弁輪を患者の弁輪に縫い付けることによって弁輪の形状を心臓の収縮期の形状に保持する手技が知られている（例えば、特許文献１参照）。特許文献１には、弁輪に押し当てることで前尖の大きさを測定するゲージが開示されている。このゲージにより前尖の大きさを測定することで、患者の弁輪の大きさに合う人工弁輪を選ぶことが可能になる。このようにして選んだ人工弁輪を弁輪に固定する際には、まず、弁輪の周囲の心臓組織に複数本の縫付用の糸を針で通しておく。そして、人工弁輪を弁輪上に重ねた後、人工弁輪に糸を通して弁輪に縫い付ける。
【０００６】
上記人工弁輪を弁輪に縫い付けた後、僧帽弁により逆流が防止されるか否かを観察して評価する弁機能評価試験を行う。この弁機能評価試験では、細いカテーテルを、切開している左心房から僧帽弁の弁尖間を通して左心室へ挿入した後、このカテーテルにより左心室に生理的食塩水を注入して満たし、この左心室内の生理的食塩水が左心房へ逆流するか否かを観察する。生理的食塩水が逆流しない場合には、人工弁輪の大きさが患者に合う大きさであり僧帽弁が正常に機能していると判断でき、逆流してしまう場合には、人工弁輪の大きさが患者に合わない大きさであったということになり、大きさが異なる人工弁輪に付け替える必要がある。
【特許文献１】特開平１０−３１４１９５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
ところで、特許文献１のようにゲージを用いて人工弁輪の大きさを選ぶようにした場合には、患者によって僧帽弁が形成された膜の厚みや柔軟性等が異なるので、ゲージを弁輪に押し当てて測定する際に術者の力の加減等で誤差が生じやすい。このため、選んだ人工弁輪を患者に縫い付けて弁機能評価試験を行った際、人工弁輪の大きさが患者の弁輪に合わず、生理的食塩水の逆流が生じる結果となることが考えられる。こうなると、縫付用の糸を切断して現在固定している人工弁輪を外し、別の大きさの人工弁輪を縫い付けなければならず、縫付用の糸を通す針孔の数が弁輪の周囲の心臓組織に増えることになる。弁輪の周囲の心臓組織に針孔の数が増えると、心臓組織が弱くなって人工弁輪が確実に縫い付けられなくなる虞れがある。また、人工弁輪を付け替えるに当たっては、作業が増えることになり、手術が長引き、ひいては、患者への侵襲が大きくなってしまう。さらに、人工弁輪は、芯材や芯材を被覆する複数の被覆材等からなる複雑な構造で高価な部材であるが、患者に一旦固定すると、体液の付着による感染症の危険性があるので、外しても他の患者に使用することはできず、廃棄しなければならない。よって、治療費の高騰を招いてしまう。
【０００８】
本発明は斯かる点に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、人工弁輪を患者の弁輪に縫い付けて固定する前に、患者に合う大きさの人工弁輪を選べるようにして一旦固定した人工弁輪の付け替え作業を無くすことにより、弁輪の周囲の心臓組織に形成される針孔の数の増加を抑制して人工弁輪を確実に縫い付けることができるようにするとともに、手術が長引くのを回避して低侵襲な手術を可能にし、さらに、大きさが患者に合わずに廃棄されてしまう人工弁輪を無くして治療費の高騰を抑制することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するために、請求項１の発明では、人工弁輪に対応した疑似弁輪を、人工弁輪縫付用の糸で弁輪に固定できるようにした。
【００１０】
具体的には、心臓弁の弁輪に人工弁輪を縫い付ける際に用いられる心臓弁手術用補助具であって、上記人工弁輪の形状に対応した形状を有する疑似弁輪を備え、上記疑似弁輪には、人工弁輪縫付用の糸が係合する係合部が設けられている構成とする。
【００１１】
この構成によれば、疑似弁輪を心臓の弁輪に重ねた後、心臓組織に予め通してある人工弁輪縫付用の糸を係合部に係合させることで疑似弁輪が弁輪に重なった状態で固定される。これにより、生理的食塩水を用いた弁機能評価試験を行うことが可能になる。この弁機能評価試験の結果は、疑似弁輪が人工弁輪に対応する形状であるため、人工弁輪を弁輪に縫い付けて行った場合と殆ど変わらない正確な結果となる。また、疑似弁輪は、弁機能評価試験のためだけに使用するものであり、心臓に留置するものでないため、構造をシンプルにして安価にすることが可能である。
【００１２】
上記弁機能評価試験の結果、心臓弁から生理的食塩水の逆流が起こらなければ、現在固定している疑似弁輪の形状で弁機能上問題ないと判断でき、この疑似弁輪を取り外した後、該疑似弁輪に対応する形状の人工弁輪を弁輪に縫い付けて固定することで、弁機能が確保される。一方、弁機能評価試験の結果、心臓弁から生理的食塩水の逆流が起これば、現在固定している疑似弁輪の形状では弁機能を確保できないと判断でき、この疑似弁輪を外して異なる大きさの人工弁輪に対応する大きさの疑似弁輪を弁輪に固定する。上記疑似弁輪を弁輪から外す際には人工弁輪縫付用の糸を係合部から外せばよく、また、疑似弁輪を弁輪に固定する際には、人工弁輪縫付用の糸を係合部に係合させればよく、共に簡単な操作で済む。このようにして大きさが異なる疑似弁輪を弁輪に固定した後、再度、弁機能評価試験を行い、弁機能上問題ないと判断できれば、この疑似弁輪に対応する形状の人工弁輪を弁輪に縫い付けて固定すればよい。
【００１３】
請求項２の発明では、請求項１の発明において、係合部は、疑似弁輪の表面から突出する突起で構成されているものとする。
【００１４】
この構成によれば、人工弁輪縫付用の糸を係合部に係合させる操作をより一層簡単にすることが可能になる。
【００１５】
請求項３の発明では、請求項２の発明において、疑似弁輪には、複数の係合部が周方向に互いに間隔をあけて形成されている構成とする。
【００１６】
この構成によれば、疑似弁輪の複数箇所に人工弁輪縫付用の糸が係合することになるので、疑似弁輪を安定した状態で弁輪に固定することが可能になる。
【００１７】
また、請求項４の発明では、人工弁輪に対応した疑似弁輪を、固定用部材を介して人工弁輪縫付用の糸で弁輪に固定できるようにした。
【００１８】
具体的には、心臓弁の弁輪に人工弁輪を縫い付ける際に用いられる心臓弁手術用補助具であって、上記人工弁輪の形状に対応した形状を有する疑似弁輪と、上記疑似弁輪と重なり合うように形成された固定用部材とを備え、上記固定用部材の外形状は上記疑似弁輪の外形状よりも大きい構成とする。
【００１９】
この構成によれば、人工弁輪縫付用の糸は予め弁輪の周囲の心臓組織に互いに間隔をあけて複数本通してあるものなので、弁輪に重ねた疑似弁輪の上にさらに固定用部材を重ねてから、それら人工弁輪縫付用の糸を平面視で弁輪の中心側へ向けて引っ張ると、該糸が固定用部材に接触し、糸により固定用部材を介して疑似弁輪を弁輪側へ押さえることが可能になる。このように固定用部材を疑似弁輪の上に重ねて人工弁輪縫付用の糸を引っ張るという簡単な操作で、疑似弁輪が弁輪に重なった状態で固定される。この状態で弁機能評価試験を行うことが可能になり、請求項１の発明と同様に、弁機能を判断できる。疑似弁輪を外す際には、弁輪の中心側へ向けて引っ張っている人工弁輪縫付用の糸を緩めるだけで、固定用部材と共に簡単に外すことが可能になる。
【００２０】
請求項５の発明では、請求項４の発明において、固定用部材は、疑似弁輪の全周に亘って当接する構成とする。
【００２１】
この構成によれば、固定用部材により疑似弁輪の全周を弁輪に押さえることが可能になる。
【００２２】
また、請求項６の発明では、人工弁輪に対応した疑似弁輪を、押さえ部材を用いて弁輪に固定するようにした。
【００２３】
具体的には、心臓弁の弁輪に人工弁輪を縫い付ける際に用いられる心臓弁手術用補助具であって、上記人工弁輪の形状に対応した形状を有する疑似弁輪と、上記疑似弁輪を弁輪に押さえる押さえ部材とを備えている構成とする。
【００２４】
この構成によれば、押さえ部材により疑似弁輪を押さえるという簡単な操作で、疑似弁輪が弁輪に重なった状態で固定される。これにより、弁機能評価試験を行うことが可能になり、請求項１の発明と同様に、弁機能を判断できる。疑似弁輪を弁輪から外す際には、押さえ部材による押さえ力を抜くだけで簡単に外すことが可能になる。
【００２５】
請求項７の発明では、請求項６の発明において、疑似弁輪及び押さえ部材には、術者が把持する把持部がそれぞれ設けられている構成とする。
【００２６】
この構成によれば、術者は把持部を持って疑似弁輪及び押さえ部材を操作することが可能になる。
【００２７】
請求項８の発明では、請求項７の発明において、押さえ部材の把持部は筒状に形成され、疑似弁輪の把持部は、上記押さえ部材の把持部に挿通する棒状に形成され、上記疑似弁輪の把持部を上記押さえ部材の把持部に挿通した状態で、該押さえ部材は、上記疑似弁輪の把持部により該疑似弁輪の押さえ位置まで案内される構成とする。
【００２８】
この構成によれば、押さえ部材を疑似弁輪の押さえ位置まで容易に移動させることが可能になる。
【００２９】
請求項９の発明では、請求項６から８のいずれか１つの発明において、押さえ部材には、疑似弁輪の全周に亘って当接する当接部が設けられている構成とする。
【００３０】
この構成によれば、押さえ部材により疑似弁輪の全周を弁輪に押さえることが可能になる。
【発明の効果】
【００３１】
請求項１の発明によれば、人工弁輪の形状に対応した形状を有する疑似弁輪に、人工弁輪縫付用の糸が係合する係合部を設けたので、人工弁輪を弁輪に縫い付ける前に、疑似弁輪を使用して弁機能評価試験を正確に行うことができ、患者に合う大きさの人工弁輪を選ぶことができる。これにより、一旦固定した人工弁輪の付け替え作業を無くすことができる。その結果、手術が長引くのを回避して低侵襲な手術を行うことができるとともに、高価な人工弁輪が無駄に廃棄されることはなく治療費の高騰を抑制することができる。さらに、弁機能評価試験の際に疑似弁輪を固定したり外す場合には、人工弁輪縫付用の糸を係合部に係合させる操作や係合部から外す操作をすればよいので、弁輪の周囲の心臓組織に新たな針孔を開けずに済み、心臓組織が弱くなることはなく、人工弁輪を確実に縫い付けることができる。
【００３２】
請求項２の発明によれば、疑似弁輪の表面から突出する突起で係合部を構成したので、人工弁輪縫付用の糸を係合部に係合させる操作をより一層簡単にすることができ、手術時間を短縮することができる。
【００３３】
請求項３の発明によれば、疑似弁輪に複数の係合部を互いに周方向に間隔をあけて形成したので、疑似弁輪を弁輪に固定した状態で安定させることができ、弁機能評価試験をより正確に行うことができる。
【００３４】
請求項４の発明によれば、疑似弁輪に固定用部材を重ねて配置することが可能になるので、人工弁輪縫付用の糸を弁輪の中心側へ向けて引っ張ることで疑似弁輪を弁輪に重ねた状態で固定することができ、弁機能評価試験を行うことができる。これにより、人工弁輪を弁輪に縫い付ける前に、患者に合う大きさの人工弁輪を選ぶことができ、一旦固定した人工弁輪の付け替え作業を無くすことができる。その結果、低侵襲な手術を行うことができるとともに、治療費の高騰を抑制することができる。さらに、弁機能評価試験の際に疑似弁輪を固定したり外す場合には、人工弁輪縫付用の糸を引っ張るか緩めればよいだけなので、弁輪の周囲の心臓組織に新たな針孔を開けずに済み、心臓組織が弱くなることはなく、人工弁輪を確実に縫い付けることができる。
【００３５】
請求項５の発明によれば、固定用部材が疑似弁輪の全周に亘って当接するので、疑似弁輪を固定した状態で安定させることができ、弁機能評価試験を正確に行うことができる。
【００３６】
請求項６の発明によれば、疑似弁輪を押さえ部材で弁輪に押さえて固定することができ、弁機能評価試験を行うことができる。これにより、人工弁輪を弁輪に縫い付ける前に、患者に合う大きさの人工弁輪を選ぶことができ、一旦固定した人工弁輪の付け替え作業を無くすことができる。その結果、低侵襲な手術を行うことができるとともに、治療費の高騰を抑制することができる。さらに、弁機能評価試験の際に疑似弁輪を固定したり外す場合には、押さえ部材を操作すればよいので、弁輪の周囲の心臓組織に新たな針孔を開けずに済み、心臓組織が弱くなることはなく、人工弁輪を確実に縫い付けることができる。
【００３７】
請求項７の発明によれば、疑似弁輪及び押さえ部材の各々に把持部を設けたので、術者が簡単に操作することができる。
【００３８】
請求項８の発明によれば、押さえ部材を疑似弁輪の把持部により案内するようにしたので、押さえ部材を疑似弁輪の押さえ位置まで容易に移動させることができ、手技を簡単にすることができる。
【００３９】
請求項９の発明によれば、押さえ部材に、疑似弁輪の全周に亘って当接する当接部を設けたので、疑似弁輪を固定した状態で安定させることができ、弁機能評価試験をより正確に行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４０】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。尚、以下の好ましい実施形態の説明は、本質的に例示に過ぎず、本発明、その適用物或いはその用途を制限することを意図するものではない。
【００４１】
（発明の実施形態１）
図４は、本発明の実施形態１に係る心臓弁手術用補助具１を示すものである。この実施形態の説明では、心臓弁手術用補助具の構造を説明する前に、図１及び図２に基づいて心臓Ｈの解剖について説明する。左心房ＬＡには、肺静脈ＰＶｅが繋がっている。左心房ＬＡと左心室ＬＶとの間には、僧帽弁ＭＶがある。僧帽弁ＭＶの前側には大動脈弁ＡＶがあり、左心室ＬＶは大動脈弁ＡＶを介して上行大動脈ＡＡｏと繋がっている。一方、右心房ＲＡには、上大静脈ＳＶＣ及び下大静脈ＩＶＣとが繋がっており、右心房ＲＡと右心室ＲＶとの間には、三尖弁ＴＶがある。大動脈弁ＡＶの前方には、肺動脈弁ＰＶａがあり、右心室ＲＶは肺動脈弁ＰＶａを介して肺動脈ＰＡに繋がっている。上記僧帽弁ＭＶと大動脈弁ＡＶとは、心臓Ｈの同一膜（aoro-ventricular membrane）上に位置している。
【００４２】
図２に示すように、僧帽弁ＭＶの弁輪５０は、平面視で、前側である大動脈弁ＡＶ側が直線状に延び、後側が後方へ向けて湾曲して延びる大略楕円形をなしている。僧帽弁ＭＶの弁尖は前尖５１と後尖５２とで構成されており、前尖５１は、後尖５２よりも大きく、弁輪５０の前部から延びる略半円形状をなしている。後尖５２は、弁輪５０の後側から該弁輪５０の周囲に沿って細長く形成されている。前尖５１及び後尖５２には、図１に示すように、左心室ＬＶの壁にある乳頭筋から延びる腱索５３が繋がっている。
【００４３】
次に、上記心臓弁手術用補助具１の構造を説明する。この補助具１は、人工弁輪（図示せず）を弁輪５０に固定する必要のある僧帽弁閉鎖不全症の治療を行う際に用いられ、大きさの異なる複数の人工弁輪の中から患者の弁輪５０に合う大きさの人工弁輪を選ぶためのものである。
【００４４】
ここで、人工弁輪について説明すると、人工弁輪は、弁輪５０の形状に対応した大略楕円形のリング状をなしており、弁輪５０の大動脈弁ＡＶ側の略直線状に延びる部分に沿うように形成された大動脈弁側部分と、心臓Ｈの後側へ向けて大きく湾曲して延びる後側部分とで構成されている。人工弁輪には、金属材料等からなる芯材が設けられている。この芯材は、弾性材で被覆され、さらに、この弾性材が布材で被覆されている。この布材が、人工弁輪縫付用の糸６０（図３（ｂ）に示す）で弁輪５０に縫い付けられるようになっている。上記弾性材は、例えば樹脂材で構成されている。人工弁輪は、その長手方向の寸法が、例えば、２６ｍｍ、２８ｍｍ、３０ｍｍ、３２ｍｍ、３４ｍｍ、３６ｍｍの６種類のものが用意されており、その中から患者の弁輪５０の大きさに合うものを選択して使用する。
【００４５】
上記補助具１は、上記６種類の人工弁輪の各々の形状に対応した形状を有する６つの疑似弁輪２（図４にはそのうちの１つのみ示す）で構成されている。各疑似弁輪２は、対応する人工弁輪の大動脈弁側部分と同形状の直線部２ａと、後側部分と同形状の湾曲部２ｂとを有しており、柔軟性を有する材料をリング状に成形してなるものである。疑似弁輪２を構成する材料としては、ゴムや、シリコーン等の樹脂材が挙げられる。
【００４６】
疑似弁輪２を構成する線材の太さは、人工弁輪を構成する線材の太さと同じに設定され、また、柔軟性や変形のし易さ等も人工弁輪と略同じように設定されている。疑似弁輪２の表面には、係合部として３つの突起部２ｃ、２ｃ、２ｃが形成されている。これら突起部２ｃ、２ｃ、２ｃは、疑似弁輪２の周方向に互いに間隔をあけて配置され、図５に拡大して示すように、該疑似弁輪２の外周部から内方へ向けて突出するフック形状をなしている。各突起部２ｃの先端側は基端側に比べて細くなっており、また、突起部２ｃの外面は曲面で構成されている。
【００４７】
また、上記疑似弁輪２は、人工弁輪のように心臓Ｈに長期間に亘って埋め込むものではないので、耐久性等は不要であるとともに、人工弁輪のような複雑構造も不要であり、さらに、使用する材料のグレードは低いものであってよい。このため、疑似弁輪２は人工弁輪よりも大幅に安価に構成することができる。
【００４８】
尚、人工弁輪の寸法や形状は、製造するメーカー等によって異なるので、疑似弁輪２は、手術に使用する人工弁輪の寸法や形状及び柔軟性等に合うように形成すればよい。
【００４９】
次に、上記のように構成された補助具１の使用要領について説明する。僧帽弁ＭＶを手術する際には、まず、胸骨正中切開を行い、心臓Ｈに到達する。そして、心臓Ｈの２本の右肺静脈入口部の前方の心房間溝に縦切開を形成し、左心房ＬＡに直接到達する。これにより、僧帽弁ＭＶの目視が可能となる。この状態で、僧帽弁ＭＶの病変拡大した弁尖の一部及び弁輪５０の一部を切除した後、図３（ａ）に示すように、弁輪５０の周長を縮小させるように縫い合わせる弁輪縫縮術を行う。この縫い合わせ部を符号５４で示す。
【００５０】
その後、図３（ｂ）に示すように、人工弁輪を縫い付けるための人工弁輪縫付用の糸６０を針を用いて弁輪５０の周囲の心臓組織に通して該心臓組織に固定しておく。これら糸６０は、弁輪５０を囲むように多数本設けておき、弁輪５０の外方へ向けて放射状に引っ張っておく。糸６０を引っ張る際には、例えば、鉗子等で端部を挟んで該鉗子の重さで引っ張っておけばよい。人工弁輪縫付用の糸６０を心臓組織に通した後、患者の弁輪５０の大きさに合いそうな人工弁輪に対応する疑似弁輪２を仮に選び、この選んだ疑似弁輪２を、図６に示すように、突起部２ｃが弁輪５０と反対側に向くようにして弁輪５０に重ねておく。
【００５１】
次いで、同図に示すように、人工弁輪縫付用の糸６０のうち、突起部２ｃに近い所に位置している３本の糸６０を、図７に示すように突起部２ｃに巻き付けることで、糸６０を突起部２ｃに係合させた後、弁輪５０の外方へ引っ張る。これにより、疑似弁輪２が弁輪５０に重なった状態で固定される。
【００５２】
しかる後、弁機能評価試験を行う。この弁機能評価試験は、例えば、特開平１１−８９９３７号公報に開示されているようなカテーテル（図示せず）を、切開している左心房ＬＡから僧帽弁ＭＶの弁尖間を通して左心室ＬＶへ挿入した後、このカテーテルにより左心室ＬＶに生理的食塩水を注入して満たすことで行う。この弁機能評価試験の結果は、疑似弁輪２が人工弁輪に対応する形状及び人工弁輪と同様な柔軟性等を持っているものであり、しかも、弁輪５０に固定されているため、人工弁輪を弁輪５０に縫い付けて固定した場合と殆ど変わらない正確な結果となる。
【００５３】
弁機能評価試験の結果、僧帽弁ＭＶから生理的食塩水の逆流が起こらなければ、現在固定している疑似弁輪２の形状で弁機能上問題ないと判断できる。そして、突起部２ｃに巻き付けている人工弁輪縫付用の糸６０をほどいて疑似弁輪２を弁輪５０から外す。その後、外した疑似弁輪２に対応する形状の人工弁輪を糸６０で弁輪５０に縫い付けて固定する。これにより、僧帽弁ＭＶの弁機能が確保される。
【００５４】
一方、弁機能評価試験の結果、僧帽弁ＭＶから生理的食塩水の逆流が起これば、現在固定している疑似弁輪２の形状では弁機能を確保できないと判断できる。この場合、疑似弁輪２を外して、大きさの異なる別の疑似弁輪２を上記のようにして弁輪５０に固定した後、再度、弁機能評価試験を行う。その結果、弁機能上問題ないと判断できれば、現在固定している疑似弁輪２を弁輪５０から外し、この外した疑似弁輪２に対応する形状の人工弁輪を糸６０で弁輪５０に縫い付けて固定する。疑似弁輪２を弁輪５０に固定する際及び弁輪５０から外す際には、人工弁輪縫付用の糸６０を突起部２ｃに巻き付けるか、突起部２ｃからほどけばよく、共に簡単な操作で済む。上記人工弁輪を弁輪５０に縫い付けた後、切開部を閉じて手術が終了する。
【００５５】
以上説明したように、この実施形態１に係る心臓弁手術用補助具１によれば、人工弁輪の形状に対応した形状を有する疑似弁輪２に突起部２ｃを設けたので、疑似弁輪２を糸６０を用いて弁輪５０に固定することができる。これにより、人工弁輪を弁輪５０に縫い付ける前に疑似弁輪２で正確な弁機能評価試験を行うことができ、患者に合う大きさの人工弁輪を選ぶことができる。その結果、一旦固定した人工弁輪の付け替え作業を無くすことができるので、手術が長引くのを回避して低侵襲な手術を行うことができるとともに、高価な人工弁輪が無駄に廃棄されることはなく治療費の高騰を抑制することができる。さらに、弁機能評価試験の際に疑似弁輪２を固定したり外す場合には、糸６０を突起部２ｃに巻き付ける操作や突起部２ｃからほどく操作をすればよいので、弁輪５０の周囲の心臓組織に新たな針孔を開けずに済み、心臓組織が弱くなることはなく、人工弁輪を確実に縫い付けることができる。
【００５６】
また、疑似弁輪２に３つの突起部２ｃ、２ｃ、２ｃを互いに周方向に間隔をあけて形成したので、疑似弁輪２を弁輪５０に固定した状態で安定させることができ、弁機能評価試験をより正確に行うことができる。
【００５７】
また、疑似弁輪２の突起部２ｃの数は、２つ以下であってもよいし、４つ以上であってもよい。突起部２ｃの数を増やすことで、疑似弁輪２を弁輪５０に固定した状態で安定させることができる。また、突起部２ｃの形状は、上記した形状に限られるものではなく、人工弁輪縫付用の糸６０を引っ掛かけて係合させる形状であってもよいし、結びつけて係合させる形状であってもよい。
【００５８】
（発明の実施形態２）
図８は、本発明の実施形態２に係る心臓弁手術用補助具１を示すものである。この実施形態２の心臓弁手術用補助具１は、疑似弁輪２を固定用部材１０を介して弁輪５０に固定するようにした点で実施形態１のものとは異なっており、以下、実施形態１と同じ部分には同じ符号を付し、異なる部分を詳細に説明する。
【００５９】
この実施形態２の心臓弁手術用補助具１は、大きさの異なる複数の疑似弁輪２（図８には１つのみ示す）と、該疑似弁輪２を固定するための固定用部材１０とを備えている。固定用部材１０は、疑似弁輪２と相似形状で、該疑似弁輪２と同様な材料で構成されている。固定用部材１０の内寸は、疑似弁輪２の内寸よりも大きくかつ外寸よりも小さく設定されており、固定用部材１０を疑似弁輪２に重ねた状態で、固定用部材１０が疑似弁輪２の全周に亘って当接するようになっている。
【００６０】
次に、上記のように構成された補助具１の使用要領について説明する。実施形態１と同様に人工弁輪縫付用の糸６０を心臓組織に通した後、弁輪５０の外方へ引っ張っておく。そして、図９に示すように疑似弁輪２を弁輪５０に重ね、さらに、図１０に示すように、この疑似弁輪２に固定用部材１０を重ねて配置する。この固定用部材１０を重ねると、該固定用部材１０の外周部が疑似弁輪２の外周部よりも外方に張り出すことになる。
【００６１】
その後、図１１に示すように、弁輪５０を平面視で見て、術者が、人工弁輪縫付用の糸６０を弁輪５０の中心側へ向けて引っ張って中心部近傍でまとめて手で掴む。そうすると、図１２に示すように、各糸６０は、弁輪５０の周囲の心臓組織から延びているので、固定用部材１０の外周部に接触し、該固定用部材１０を弁輪５０側へ押さえ付けることになる。これにより、疑似弁輪２が固定用部材１０を介して弁輪５０に重なった状態で固定される。固定用部材１０を弁輪５０側へ押さえる力は、糸６０を引っ張る力により加減することが可能である。その後、実施形態１と同様に、弁機能評価試験を行った後、人工弁輪を糸６０で弁輪５０に固定する。
【００６２】
以上説明したように、この実施形態２に係る心臓弁手術用補助具１によれば、疑似弁輪２と固定用部材１０とを弁輪５０に重ねてから、人工弁輪縫付用の糸６０を弁輪５０の中心側へ向けて引っ張るという簡単な操作で疑似弁輪２を弁輪５０に固定することができる。これにより、人工弁輪を弁輪５０に縫い付ける前に疑似弁輪２で正確な弁機能評価試験を行うことができ、患者に合う大きさの人工弁輪を選ぶことができる。その結果、一旦固定した人工弁輪の付け替え作業を無くすことができ、低侵襲な手術を行うことができるとともに、治療費の高騰を抑制することができる。さらに、弁機能評価試験の際に疑似弁輪２を固定したり外す場合には、人工弁輪縫付用の糸６０を引っ張るか緩めればよいだけなので、弁輪５０の周囲の心臓組織に新たな針孔を開けずに済み、心臓組織が弱くなることはなく、人工弁輪を確実に縫い付けることができる。
【００６３】
また、固定用部材１０をリング状にして疑似弁輪２の全周に当接させるようにしているので、疑似弁輪２の全周を弁輪５０に押さえることができる。これにより、疑似弁輪２を安定させることができ、弁機能評価試験を正確に行うことができる。
【００６４】
尚、疑似弁輪２と固定用部材１０とは、材料や構造が互いに異なっていてもよい。また、疑似弁輪２を構成する線材の径と、固定用部材１０を構成する線材の径とは異なっていてもよい。
【００６５】
（発明の実施形態３）
図１３は、本発明の実施形態２に係る心臓弁手術用補助具１を示すものである。この実施形態３の心臓弁手術用補助具１は、疑似弁輪２を押さえ部材２０により弁輪５０に押さえて固定するようにした点で、実施形態１、２のものとは異なっており、以下、実施形態１と同じ部分には同じ符号を付し、異なる部分を詳細に説明する。
【００６６】
この実施形態３の心臓弁手術用補助具１は、大きさの異なる複数の疑似弁輪２（図１３には１つだけ示す）と、該疑似弁輪２を弁輪５０に押さえて固定するための押さえ部材２０とを備えている。この押さえ部材２０も疑似弁輪２の大きさに対応して複数用意されている。疑似弁輪２の湾曲部２ｂには、中実の棒状部２ｄが一体成形されている。この棒状部２ｄは、図１４に示すように、側面視で、疑似弁輪２のリング部分と略直交する方向に直線状に延びている。
【００６７】
上記押さえ部材２０は、図１３に示すように、リング状の押さえ部２０ａと、押さえ部２０ａに一体成形された筒状部２０ｂとで構成されている。押さえ部２０ａは、疑似弁輪２と相似形状である。押さえ部２０ａの内寸は、疑似弁輪２の内寸よりも大きくかつ外寸よりも小さく設定されており、押さえ部２０ａを疑似弁輪２に重ねた状態で、押さえ部２０ａが疑似弁輪２の全周に亘って当接するようになっている。
【００６８】
上記筒状部２０ｂは、平面視で、上記疑似弁輪２の棒状部２ｄに対応するように配置され、図１４に示す側面視で、押さえ部２０ａと略直交する方向に直線状に延びている。筒状部２０ｂの内径は、上記棒状部２ｄの外径よりも大きくなっており、筒状部２０ｂ内を棒状部２ｄがスムーズに挿通するようになっている。また、この棒状部２ｄは、筒状部２０ｂに挿通した状態で、押さえ部材２０を、押さえ部２０ａが疑似弁輪２に当接するまで案内するように形成されている。上記棒状部２ｄ及び筒状部２０ｂは、術者が把持する把持部を構成している。
【００６９】
次に、上記のように構成された補助具１の使用要領について説明する。まず、術者は、棒状部２ｄを把持して疑似弁輪２を弁輪５０に重ねる。そして、疑似弁輪２を固定したまま押さえ部材２０を動かすことにより、筒状部２０ｂに棒状部２ｄを挿通し、押さえ部材２０をその押さえ部２０ａが疑似弁輪２に重なるように移動させていく。このとき、筒状部２０ｂに棒状部２ｄを挿通していることから、押さえ部材２０が棒状部２ｄにより案内されて、押さえ部２０ａを疑似弁輪２に当接するまで容易に移動させることが可能になる。
【００７０】
図１５及び図１６に示すように、上記押さえ部２０ａを疑似弁輪２に重ねて筒状部２０ｂを弁輪５０側に押すと、押さえ部２０ａにより疑似弁輪２が弁輪５０に押さえられ、疑似弁輪２が弁輪５０に重なった状態で固定される。このように、押さえ部材２０により疑似弁輪５０を押さえるという簡単な操作で、疑似弁輪２を弁輪５０に固定することが可能になる。その後、実施形態１と同様に、弁機能評価試験を行った後、人工弁輪を糸６０で弁輪５０に固定する。疑似弁輪２を弁輪５０から外す際には、押さえ部材２０による押さえ力を抜くだけで簡単に外すことが可能になる。
【００７１】
以上説明したように、この実施形態３に係る心臓弁手術用補助具１によれば、疑似弁輪２を弁輪５０に押さえ部材２０で押さえて固定することができる。これにより、人工弁輪を弁輪５０に縫い付ける前に疑似弁輪２で正確な弁機能評価試験を行うことができ、患者に合う大きさの人工弁輪を選ぶことができる。その結果、一旦固定した人工弁輪の付け替え作業を無くすことができ、低侵襲な手術を行うことができるとともに、治療費の高騰を抑制することができる。さらに、弁機能評価試験の際に疑似弁輪２を付け替える場合には、押さえ部材２０を動かすだけで済むので、弁輪５０の周囲の心臓組織に新たな針孔を開けずに済み、心臓組織が弱くなることはなく、人工弁輪を確実に縫い付けることができる。
【００７２】
また、術者は、棒状部２ｄを把持して疑似弁輪２を操作することができるとともに、筒状部２０ｂを把持して押さえ部材２０を操作することができる。これにより、術者は、疑似弁輪２及び押さえ部材２０を簡単に操作することができる。
【００７３】
また、押さえ部材２０を疑似弁輪２の棒状部２ｄで案内するようにしたので、押さえ部２０ａを疑似弁輪２まで容易に移動させることができ、手技を簡単にすることができる。
【００７４】
また、押さえ部２０ａが疑似弁輪２の全周に亘って当接するので、疑似弁輪２を弁輪５０に固定した状態で安定させることができ、弁機能評価試験をより正確に行うことができる。
【００７５】
尚、この実施形態３のように押さえ部材２０の押さえ部２０ａを疑似弁輪２と相似形状にする場合に、図１７〜図２０に示す変形例のように、押さえ部２０ａを疑似弁輪２よりも小さくしてもよい。この変形例では、押さえ部２０ａの外寸は、疑似弁輪２の外寸よりも小さくかつ内寸よりも大きく設定されており、押さえ部２０ａは、疑似弁輪２の全周に亘って当接するようになっている。
【産業上の利用可能性】
【００７６】
以上説明したように、本発明に係る心臓弁手術用補助具は、例えば、僧帽弁閉鎖不全症の治療の際、人工弁輪を患者の弁輪に縫い付けて固定する場合に適している。
【図面の簡単な説明】
【００７７】
【図１】心臓の解剖を説明する図である。
【図２】心臓の僧帽弁周辺の横断面図である。
【図３】僧帽弁の平面図であり、（ａ）は僧帽弁の弁輪縫縮術後を示し、（ｂ）は人工弁輪縫付用の糸を弁輪の周囲の心臓組織に通して外方へ引っ張った状態を示す図である。
【図４】本発明の実施形態１に係る心臓弁手術用補助具を示す平面図である。
【図５】（ａ）は、心臓弁手術用補助具の突起部近傍を拡大して示す平面図であり、（ｂ）は、図４のＡ−Ａ線における断面図である。
【図６】疑似弁輪を弁輪に固定した状態の図３相当図である。
【図７】突起部に人工弁輪縫付用の糸を巻き付けた状態の図５相当図である。
【図８】本発明の実施形態２に係る心臓弁手術用補助具を示す平面図である。
【図９】実施形態２に係る疑似弁輪を弁輪に重ねた状態の図３相当図である。
【図１０】実施形態２に係る固定用部材を疑似弁輪に重ねた状態の図３相当図である。
【図１１】実施形態２に係り、人工弁輪縫付用の糸を弁輪の中心部へ向けて引っ張ってまとめた状態の図３相当図である。
【図１２】実施形態２に係り、人工弁輪縫付用の糸を弁輪の中心部へ向けて引っ張ってまとめた状態の縦断面図である。
【図１３】本発明の実施形態３に係る心臓弁手術用補助具の斜視図である。
【図１４】実施形態３に係る心臓弁手術用補助具の側面図である。
【図１５】実施形態３に係る心臓弁手術用補助具の使用状態を説明する斜視図である。
【図１６】実施形態３に係る心臓弁手術用補助具の使用状態を説明する側面図である。
【図１７】実施形態３の変形例に係る図１３相当図である。
【図１８】実施形態３の変形例に係る図１４相当図である。
【図１９】実施形態３の変形例に係る図１５相当図である。
【図２０】実施形態３の変形例に係る図１６相当図である。
【符号の説明】
【００７８】
１            心臓弁手術用補助具
２            疑似弁輪
２ａ          直線部
２ｂ          湾曲部
２ｃ          突起部
２ｄ          棒状部（把持部）
１０          固定用部材
２０          押さえ部材
２０ａ        押さえ部
２０ｂ        筒状部
５０          弁輪
５１          前尖
５２          後尖
６０          人工弁輪縫付用の糸
ＭＶ          僧帽弁
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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