(57)【要約】      （修正有）【課題】外科手術用メッシュおよび組織に螺旋状コイルファスナーを適用するように構成された可撓性シャフトを有するコイルファスナーアプライアを提供すること。【解決手段】コイルファスナーアプライア１０であって、ハウジング１２は、長手方向軸を規定し、そして該ハウジング１２に固定された静止ハンドル１４を備える。さらに、ハウジング１２から遠位に延びる可撓性細長管状部分１８の内部に回転可能に設置された可撓性駆動部材と該可撓性駆動部材の遠位部分に隣接して設置されたファスナーアセンブリであって、該ファスナーアセンブリは、ファスナーアセンブリ上に少なくとも１つのコイルファスナーを解放可能に設置するように構成しており、ハウジング１２に移動可能に設置されたトリガ１６を備える。【選択図】図１
2008093431.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
コイルファスナーアプライアであって、
ハウジングであって、該ハウジングは、長手方向軸を規定し、そして該ハウジングに固定された静止ハンドルを備える、ハウジング；
該ハウジングから遠位に延びる可撓性細長管状部分；
該可撓性細長管状部分の内部に回転可能に設置された可撓性駆動部材；
該可撓性駆動部材の遠位部分に隣接して設置されたファスナーアセンブリであって、該ファスナーアセンブリは、該ファスナーアセンブリ上に少なくとも１つのコイルファスナーを解放可能に設置するように構成されている、ファスナーアセンブリ；および
該ハウジングに移動可能に設置されたトリガであって、該トリガの移動は、該可撓性駆動部材を回転させて、コイルファスナーを組織内へと駆動する、トリガ、
を備え；
該可撓性細長管状部分および該可撓性駆動部材は、コイルファスナーを軸からずらして送達することが可能である、コイルファスナーアプライア。
【請求項２】
前記ファスナーアセンブリが、実質的に剛性である、請求項１に記載のコイルファスナーアプライア。
【請求項３】
前記ファスナーアセンブリが、該ファスナーアセンブリ上に約３個〜約６個のコイルファスナーを解放可能に設置するように構成されている、請求項１に記載のコイルファスナーアプライア。
【請求項４】
前記ファスナーアセンブリの長さが、約０．５インチ（約１．２７ｃｍ）〜約１．５インチ（約３．８１ｃｍ）である、請求項１に記載のコイルファスナーアプライア。
【請求項５】
前記可撓性細長管状部分が、編組鋼の層を備える、請求項１に記載のコイルファスナーアプライア。
【請求項６】
前記可撓性細長管状部分が、前記編組鋼の層の周りに配置されたプラスチックコーティングを備える、請求項５に記載のコイルファスナーアプライア。
【請求項７】
前記可撓性駆動部材が、本質的に、フレキシブルスチールから作製されている、請求項１に記載のコイルファスナーアプライア。
【請求項８】
関節運動機構をさらに備え、該関節運動機構は、関節運動レバーおよび関節運動ケーブルを備え、該関節運動レバーは、前記ハウジングの一部に配置されており、該関節運動ケーブルの各々は、該関節運動ケーブルの近位端の近くで該関節運動レバーに作動的に接続されており、そして該関節運動ケーブルの遠位端の近くで前記ファスナーアセンブリに作動的に接続されている、請求項１に記載のコイルファスナーアプライア。
【請求項９】
前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置されている駆動アセンブリをさらに備える、請求項１に記載のコイルファスナーアプライア。
【請求項１０】
前記駆動アセンブリが、複数の歯車を備え、該歯車のうちの少なくとも１つが、前記可撓性駆動部材を回転させるために、該可撓性駆動部材に係合可能である、請求項９に記載のコイルファスナーアプライア。
【請求項１１】
前記駆動アセンブリが、逆転防止機構を備える、請求項９に記載のコイルファスナーアプライア。
【請求項１２】
前記ファスナーアセンブリが、該ファスナーアセンブリ上に少なくとも１つのコイルファスナーを備える、請求項１に記載のコイルファスナーアプライア。
【請求項１３】
コイル状ファスナーを管内で適用する際に使用するためのコイルファスナーアプライアであって、該コイルファスナーアプライアは、
ハウジングであって、該ハウジングは、第一の長手方向軸を規定し、そして該ハウジングに固定された静止ハンドルを有する、ハウジング；
該ハウジングから遠位に延びる可撓性細長管状部分；
該可撓性細長管状部分の内部に回転可能に設置された可撓性駆動部材；
該可撓性駆動部材の遠位部分に隣接して設置されたファスナーアセンブリであって、該ファスナーアセンブリは、該ファスナーアセンブリ上に少なくとも１つのコイルファスナーを解放可能に設置するように構成されている、ファスナーアセンブリ；および
該ハウジングに移動可能に設置されたトリガであって、該トリガの移動は、該可撓性駆動部材を回転させて、コイルファスナーを組織内へと駆動する、トリガ、
を備え；
該可撓性細長管状部分および該可撓性駆動部材は、コイルファスナーを軸からずらして送達することが可能であり；
該ファスナーアセンブリ上に少なくとも１つのコイルファスナーが提供され；
該コイルファスナーアプライアは、管内の組織部位に隣接させて位置決めされるように構成されており；そして
該トリガが移動させられると、コイルファスナーが該コイルファスナーアプライアから排出される、コイルファスナーアプライア。
【請求項１４】
前記ファスナーアセンブリが、実質的に剛性である、請求項１３に記載のコイルファスナーアプライア。
【請求項１５】
前記ファスナーアセンブリが、該ファスナーアセンブリ上に約３個〜約６個のコイルファスナーを解放可能に設置するように構成されている、請求項１３に記載のコイルファスナーアプライア。
【請求項１６】
前記ファスナーアセンブリの長さが、約０．５インチ（約１．２７ｃｍ）〜約１．５インチ（約３．８１ｃｍ）である、請求項１３に記載のコイルファスナーアプライア。
【請求項１７】
前記可撓性細長管状部分が、編組鋼の層、および該編組鋼の層の周りに配置されたプラスチックコーティングを備える、請求項１３に記載のコイルファスナーアプライア。
【請求項１８】
前記コイルファスナーアプライアが、関節運動機構を備え、該関節運動機構は、関節運動レバーおよび関節運動ケーブルを備え、該関節運動レバーは、前記ハウジングの一部に配置されており、該関節運動ケーブルの各々は、該関節運動ケーブルの近位端の近くで、該関節運動レバーに作動的に接続されており、そして該関節運動ケーブルの遠位端の近くで、前記ファスナーアセンブリに作動的に接続されている、請求項１３に記載のコイルファスナーアプライア。
【請求項１９】
前記コイルファスナーアプライアが、前記ハウジングの内部に少なくとも部分的に配置された駆動アセンブリを備え、該駆動アセンブリは、複数の歯車を備え、該歯車のうちの少なくとも１つは、前記可撓性駆動部材を回転させるために、該可撓性駆動部材と係合可能である、請求項１３に記載のコイルファスナーアプライア。
【請求項２０】
前記ファスナーアセンブリが、該ファスナーアセンブリ上に少なくとも１つのコイルファスナーを備える、請求項１３に記載のコイルファスナーアプライア。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、身体組織に物体を固定するための外科手術用器具に関し、そしてより特定すると、ヘルニア修復などの手順において身体組織の外科手術的修復の間に、外科手術用メッシュおよび組織に螺旋状コイルファスナーを適用するように構成された可撓性シャフトを有する、コイルファスナーアプライアに関する。
【背景技術】
【０００２】
種々の外科手術手順は、組織にファスナーを適用して、組織の接続を形成するか、または組織に物体を固定することが可能である器具を必要とする。例えば、ヘルニア修復の間、メッシュを身体組織に固定することが、しばしば望ましい。特定のヘルニア（例えば、直接鼡径ヘルニアまたは間接鼡径ヘルニア）において、腸管の一部が、支持腹壁の欠陥部を通って突出し、ヘルニア嚢を形成する。この欠陥部は、開腹外科手術手順を使用して修復され得、この手順において、比較的大きい切開が作製され、そしてヘルニアが、縫合によって、腹壁の外側で遮断される。メッシュは、縫合糸を用いてこの開口部を覆って取り付けられ、補強を提供する。
【０００３】
低侵襲性外科手術手順は、現在、ヘルニアを修復するために利用可能である。腹腔鏡手順において、外科手術は、小さい切開部を通して腹において実施され、一方で、内視鏡手順において、外科手術は、身体の小さい切開部を通して挿入された、狭い内視鏡管またはカニューレを通して実施される。腹腔鏡手順および内視鏡手順は、一般に、身体の深部に達し得る、長く狭い器具を必要とする。この器具は、この器具が挿入される切開部または管と密着するように構成される。さらに、これらの器具は、遠隔操作（すなわち、身体の外側からの操作）が可能でなければならない。
【０００４】
現在、ヘルニア修復のための内視鏡技術は、ファスナー（例えば、外科手術用ステープルまたはクリップ）を利用して、メッシュを組織に固定し、修復部の補強および組織の内方成長を促すための構造体を提供する。これらのステープルまたはクリップは、組織およびメッシュに対して圧縮され、この組織とメッシュとを一緒に固定する必要がある。
【０００５】
ヘルニア修復などの手順の間に組織にメッシュを固定する際に使用するために適切な、１つの他の型のファスナーは、コイルファスナーであり、このコイルファスナーは、組織に貫入する先端で終わる、螺旋コイル状の本体部分を有する。この型のファスナーの例は、特許文献１に開示されている。
【０００６】
既存のコイルファスナーアプライアは、しばしば、線状の、管内以外での使用のために設計されている。すなわち、これらのコイルファスナーは、一般に、本質的に平坦な組織表面に、コイルファスナーによってメッシュを固定するために使用される。特定の状況において、外科手術用ファスナーを管内で発射することが望ましくあり得る。この様式で外科手術用ファスナー（例えば、外科手術用ステープル）を発射するための、いくつかの外科手術用器具（例えば、外科手術用ステープラー）が存在するが、先行技術は、コイルファスナーを管様器官（例えば、結腸または腸管）の内部で発射するための外科手術用器具を包含しない。例えば、外科手術用ステープルを外科手術用ステープラーから発射することとは異なり、コイルファスナーをコイルファスナーアプライアから発射することは、一般に、このコイルファスナーの回転運動を必要とする。管内と管外との両方で使用可能なコイルファスナーアプライアが望ましい。
【特許文献１】米国特許第５，２５８，０００号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の課題は、外科手術的修復の間に外科手術用メッシュおよび組織に螺旋状コイルファスナーを適用するように構成された可撓性シャフトを有する、コイルファスナーアプライアを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決するために、本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
コイルファスナーアプライアであって、
ハウジングであって、該ハウジングは、長手方向軸を規定し、そして該ハウジングに固定された静止ハンドルを備える、ハウジング；
該ハウジングから遠位に延びる可撓性細長管状部分；
該可撓性細長管状部分の内部に回転可能に設置された可撓性駆動部材；
該可撓性駆動部材の遠位部分に隣接して設置されたファスナーアセンブリであって、該ファスナーアセンブリは、該ファスナーアセンブリ上に少なくとも１つのコイルファスナーを解放可能に設置するように構成されている、ファスナーアセンブリ；および
該ハウジングに移動可能に設置されたトリガであって、該トリガの移動は、該可撓性駆動部材を回転させて、コイルファスナーを組織内へと駆動する、トリガ、
を備え；
該可撓性細長管状部分および該可撓性駆動部材は、コイルファスナーを軸からずらして送達することが可能である、コイルファスナーアプライア。
【０００９】
（項目２）
上記ファスナーアセンブリが、実質的に剛性である、項目１に記載のコイルファスナーアプライア。
【００１０】
（項目３）
上記ファスナーアセンブリが、該ファスナーアセンブリ上に約３個〜約６個のコイルファスナーを解放可能に設置するように構成されている、項目１に記載のコイルファスナーアプライア。
【００１１】
（項目４）
上記ファスナーアセンブリの長さが、約０．５インチ（約１．２７ｃｍ）〜約１．５インチ（約３．８１ｃｍ）である、項目１に記載のコイルファスナーアプライア。
【００１２】
（項目５）
上記可撓性細長管状部分が、編組鋼の層を備える、項目１に記載のコイルファスナーアプライア。
【００１３】
（項目６）
上記可撓性細長管状部分が、上記編組鋼の層の周りに配置されたプラスチックコーティングを備える、項目５に記載のコイルファスナーアプライア。
【００１４】
（項目７）
上記可撓性駆動部材が、本質的に、フレキシブルスチールから作製されている、項目１に記載のコイルファスナーアプライア。
【００１５】
（項目８）
関節運動機構をさらに備え、該関節運動機構は、関節運動レバーおよび関節運動ケーブルを備え、該関節運動レバーは、上記ハウジングの一部に配置されており、該関節運動ケーブルの各々は、該関節運動ケーブルの近位端の近くで該関節運動レバーに作動的に接続されており、そして該関節運動ケーブルの遠位端の近くで上記ファスナーアセンブリに作動的に接続されている、項目１に記載のコイルファスナーアプライア。
【００１６】
（項目９）
上記ハウジング内に少なくとも部分的に配置されている駆動アセンブリをさらに備える、項目１に記載のコイルファスナーアプライア。
【００１７】
（項目１０）
上記駆動アセンブリが、複数の歯車を備え、該歯車のうちの少なくとも１つが、上記可撓性駆動部材を回転させるために、該可撓性駆動部材に係合可能である、項目９に記載のコイルファスナーアプライア。
【００１８】
（項目１１）
上記駆動アセンブリが、逆転防止機構を備える、項目９に記載のコイルファスナーアプライア。
【００１９】
（項目１２）
上記ファスナーアセンブリが、該ファスナーアセンブリ上に少なくとも１つのコイルファスナーを備える、項目１に記載のコイルファスナーアプライア。
【００２０】
（項目１３）
コイル状ファスナーを管内で適用する際に使用するためのコイルファスナーアプライアであって、該コイルファスナーアプライアは、
ハウジングであって、該ハウジングは、第一の長手方向軸を規定し、そして該ハウジングに固定された静止ハンドルを有する、ハウジング；
該ハウジングから遠位に延びる可撓性細長管状部分；
該可撓性細長管状部分の内部に回転可能に設置された可撓性駆動部材；
該可撓性駆動部材の遠位部分に隣接して設置されたファスナーアセンブリであって、該ファスナーアセンブリは、該ファスナーアセンブリ上に少なくとも１つのコイルファスナーを解放可能に設置するように構成されている、ファスナーアセンブリ；および
該ハウジングに移動可能に設置されたトリガであって、該トリガの移動は、該可撓性駆動部材を回転させて、コイルファスナーを組織内へと駆動する、トリガ、
を備え；
該可撓性細長管状部分および該可撓性駆動部材は、コイルファスナーを軸からずらして送達することが可能であり；
該ファスナーアセンブリ上に少なくとも１つのコイルファスナーが提供され；
該コイルファスナーアプライアは、管内の組織部位に隣接させて位置決めされるように構成されており；そして
該トリガが移動させられると、コイルファスナーが該コイルファスナーアプライアから排出される、コイルファスナーアプライア。
【００２１】
（項目１４）
上記ファスナーアセンブリが、実質的に剛性である、項目１３に記載のコイルファスナーアプライア。
【００２２】
（項目１５）
上記ファスナーアセンブリが、該ファスナーアセンブリ上に約３個〜約６個のコイルファスナーを解放可能に設置するように構成されている、項目１３に記載のコイルファスナーアプライア。
【００２３】
（項目１６）
上記ファスナーアセンブリの長さが、約０．５インチ（約１．２７ｃｍ）〜約１．５インチ（約３．８１ｃｍ）である、項目１３に記載のコイルファスナーアプライア。
【００２４】
（項目１７）
上記可撓性細長管状部分が、編組鋼の層、および該編組鋼の層の周りに配置されたプラスチックコーティングを備える、項目１３に記載のコイルファスナーアプライア。
【００２５】
（項目１８）
上記コイルファスナーアプライアが、関節運動機構を備え、該関節運動機構は、関節運動レバーおよび関節運動ケーブルを備え、該関節運動レバーは、上記ハウジングの一部に配置されており、該関節運動ケーブルの各々は、該関節運動ケーブルの近位端の近くで、該関節運動レバーに作動的に接続されており、そして該関節運動ケーブルの遠位端の近くで、上記ファスナーアセンブリに作動的に接続されている、項目１３に記載のコイルファスナーアプライア。
【００２６】
（項目１９）
上記コイルファスナーアプライアが、上記ハウジングの内部に少なくとも部分的に配置された駆動アセンブリを備え、該駆動アセンブリは、複数の歯車を備え、該歯車のうちの少なくとも１つは、上記可撓性駆動部材を回転させるために、該可撓性駆動部材と係合可能である、項目１３に記載のコイルファスナーアプライア。
【００２７】
（項目２０）
上記ファスナーアセンブリが、該ファスナーアセンブリ上に少なくとも１つのコイルファスナーを備える、項目１３に記載のコイルファスナーアプライア。
【００２８】
（項目２１）
コイル状ファスナーを管内で適用する方法であって、該方法は、
コイルファスナーアプライアを提供する工程であって、該コイルファスナーアプライアは、
ハウジングであって、該ハウジングは、第一の長手方向軸を規定し、そして該ハウジングに固定された静止ハンドルを有する、ハウジング；
該ハウジングから遠位に延びる可撓性細長管状部分；
該可撓性細長管状部分の内部に回転可能に設置された可撓性駆動部材；
該可撓性駆動部材の遠位部分に隣接して設置されたファスナーアセンブリであって、該ファスナーアセンブリは、該ファスナーアセンブリ上に少なくとも１つのコイルファスナーを解放可能に設置するように構成されている、ファスナーアセンブリ；および
該ハウジングに移動可能に設置されたトリガであって、該トリガの移動は、該可撓性駆動部材を回転させて、コイルファスナーを組織内へと駆動する、トリガ、
を備え；
該可撓性細長管状部分および該可撓性駆動部材は、コイルファスナーを軸からずらして送達することが可能である、工程；
該ファスナーアセンブリ上に少なくとも１つのコイルファスナーを提供する工程；
該コイルファスナーアプライアを管内の組織部位に隣接させて位置決めする工程；ならびに
該トリガを移動させて、該コイルファスナーを該コイルファスナーアプライアから排出させる工程、
を包含する、方法。
【００２９】
（項目２２）
上記ファスナーアセンブリが、実質的に剛性である、項目２１に記載の方法。
【００３０】
（項目２３）
上記ファスナーアセンブリが、該ファスナーアセンブリ上に約３個〜約６個のコイルファスナーを解放可能に設置するように構成されている、項目２１に記載の方法。
【００３１】
（項目２４）
上記ファスナーアセンブリの長さが、約０．５インチ（約１．２７ｃｍ）〜約１．５インチ（約３．８１ｃｍ）である、項目２１に記載の方法。
【００３２】
（項目２５）
上記可撓性細長管状部分が、編組鋼の層、および該編組鋼の層の周りに配置されたプラスチックコーティングを備える、項目２１に記載の方法。
【００３３】
（項目２６）
上記コイルファスナーアプライアが、関節運動機構を備え、該関節運動機構は、関節運動レバーおよび関節運動ケーブルを備え、該関節運動レバーは、上記ハウジングの一部に配置されており、該関節運動ケーブルの各々は、該関節運動ケーブルの近位端の近くで該関節運動レバーに作動的に接続されており、そして該関節運動ケーブルの遠位端の近くで上記ファスナーアセンブリに作動的に接続されている、項目２１に記載の方法。
【００３４】
（項目２７）
上記コイルファスナーアプライアが、上記ハウジングの内部に少なくとも部分的に配置された駆動アセンブリを備え、該駆動アセンブリは、複数の歯車を備え、該歯車のうちの少なくとも１つは、上記可撓性駆動部材を回転させるために、該可撓性駆動部材と係合可能である、項目２１に記載の方法。
【００３５】
（項目２８）
上記ファスナーアセンブリが、該ファスナーアセンブリ上に、少なくとも１つのコイルファスナーを備える、項目２１に記載の方法。
【００３６】
コイルファスナーアプライアが開示され、このコイルファスナーアプライアは、ハウジング、可撓性細長管状部材、可撓性駆動部材、ファスナーアセンブリおよびトリガを備える。このハウジングは、長手方向軸を規定し、そしてこのハウジングに固定された静止ハンドルを備える。可撓性細長管状部分は、ハウジングから遠位に延びる。可撓性駆動部材は、可撓性細長管状部分の内部に回転可能に設置される。ファスナーアセンブリは、可撓性駆動部材の遠位部分に隣接して設置され、そしてこのファスナーアセンブリ上に少なくとも１つのコイルファスナーを解放可能に設置するように構成される。トリガは、ハウジング上に移動可能に設置され、そしてこのトリガの移動は、可撓性駆動部材を回転させて、コイルファスナーを組織内へと駆動する。可撓性細長管状部材および可撓性駆動部材は、コイルファスナーを軸からずらして送達することが可能である。
【００３７】
（要旨）
本開示は、コイルファスナーアプライアに関し、このコイルファスナーアプライアは、ハウジング、可撓性細長管状部材、可撓性駆動部材、ファスナーアセンブリおよびトリガを備え、この可撓性細長管状部材およびこの可撓性駆動部材は、コイルファスナーを軸からずらして送達することが可能である。このハウジングは、長手方向軸を規定し、そしてこのハウジングに固定された静止ハンドルを備える。可撓性細長管状部分は、ハウジングから遠位に延びる。可撓性駆動部材は、可撓性細長管状部分の内部に回転可能に設置される。ファスナーアセンブリは、可撓性駆動部材の遠位部分に隣接して設置され、そしてこのファスナーアセンブリ上に少なくとも１つのコイルファスナーを解放可能に設置するように構成される。トリガは、ハウジングに移動可能に設置され、そしてこのトリガの移動は、可撓性駆動部材を回転させて、コイルファスナーを組織内へと駆動する。
【００３８】
１つの実施形態において、ファスナーアセンブリは、実質的に剛性であり、そして約３個〜約６個のコイルファスナーを解放可能に設置するように構成される。開示される実施形態において、このファスナーアセンブリの長さは、約０．５インチ（約１．２７ｃｍ）と約１．５インチ（約３．８１ｃｍ）との間である。このファスナーアセンブリは、少なくとも１個のコイルファスナーを備えることもまた、開示される。
【００３９】
１つの実施形態において、可撓性細長管状部分は、編組鋼の層を備え、そしてこの編組鋼の層の周りにプラスチックコーティングが配置される。開示される実施形態において、可撓性駆動部材は、本質的に、フレキシブルスチールから作製される。
【００４０】
企図される実施形態において、コイルファスナーアプライアは、関節運動機構を備える。この関節運動機構は、ハウジングの一部に配置された関節運動レバー、および関節運動ケーブルを備える。関節運動ケーブルは、各々が、その近位端の近くで、関節運動レバーに作動的に接続され、そしてその遠位端の近くで、ファスナーアセンブリに作動的に接続される。
【００４１】
１つの実施形態において、コイルファスナーアプライアは、ハウジングの内部に少なくとも部分的に配置された、駆動アセンブリを備える。この駆動アセンブリは、複数の歯車を備え、これらの歯車のうちの少なくとも１つは、可撓性駆動部材を回転させるために、この可撓性駆動部材と係合可能であることが、開示される。この駆動アセンブリは、逆転防止機構を備えることもまた、開示される。
【００４２】
本開示はまた、コイル状ファスナーを腸内に適用する方法に関する。この方法は、上記のようなコイルファスナーアプライアを提供する工程、少なくとも１つのコイルファスナーをファスナーアセンブリに提供する工程、コイルファスナーを腸管組織部位に隣接させて位置決めする工程、およびトリガを移動させてコイルファスナーをコイルファスナーアプライアから排出させる工程を包含する。
【発明の効果】
【００４３】
本発明により、外科手術的修復の間に外科手術用メッシュおよび組織に螺旋状コイルファスナーを適用するように構成された可撓性シャフトを有する、コイルファスナーアプライアが提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４４】
本明細書中に開示される外科手術用器具の実施形態は、本明細書中で、図面を参照して開示される。
【００４５】
（実施形態の詳細な説明）
ここで図面を参照すると、同じ番号は、数枚の図にわたって、類似の要素を表す。最初に図１に関して、コイルファスナーアプライア１０の１つの実施形態が開示される。コイルファスナーアプライア１０は、ヘルニア修復などの外科手術手順の間に、螺旋形状のコイルファスナーを組織に適用するため、またはメッシュを組織に固定するために、提供される。コイルファスナーアプライア１０は、一般に、ハウジング１２、およびハウジング１２から延びるハンドル部分１４を備え、このハウジングは、２つの別々のハウジング半体１２ａおよび１２ｂとして形成され得る。トリガ１６が、ハウジング１２に移動可能に設置される。トリガ１６は、トリガ１６の自由端がハンドル部分１４の自由端から間隔を空けた状態で、ハウジング１２に旋回可能に接続される。この配置は、人間工学的利点、ならびにトリガ１６およびコイルファスナーアプライア１０の実際的な固定制御を提供する。コイルファスナーアプライア１０はまた、ハウジング１２から遠位に延びる細長管状部分１８を備える。細長管状部分１８は、身体組織への適用のために、複数のコイルファスナーを保持するために提供される。１つの実施形態において、細長管状部分１８は、従来のカニューレ構造体を通って嵌るような寸法にされる。本明細書中で使用される場合、用語「遠位」とは、アプライアまたはその構成要素の、使用者から遠い方の部分をいい、一方で、用語「近位」とは、アプライアまたはその構成要素の、使用者に近い方の部分をいう。
【００４６】
ここで図２を参照すると、コイルファスナーアプライア１０と共に使用するために適切な、螺旋形状のコイルファスナーが図示されている。コイルファスナー２０は、このコイルを回転させて組織に入れ、そして組織に通すことによって、組織に適用されるように設計される。コイルファスナー２０は、一般に、コイル本体部分２２を備え、約２．５回のコイル巻きを有し、そして鋭利な組織貫入先端部２４で終わるように図示されている。タング２６が、コイル本体部分２２の両端に提供される。タング２６は、示されるように、コイル本体部分２２の中心に向かってほぼ内向きに延びる。コイルファスナー２０は、適切な生体適合性材料（例えば、ステンレス鋼）から形成され得る。しかし、コイルファスナー２０は、代替的に、種々のエラストマー材料またはポリマー材料から形成され得、そしてさらに、種々の生体吸収性材料または生分解性材料から形成され得る。
【００４７】
ここで図３を参照すると、コイルファスナーアプライア１０と関連する駆動棒３０の遠位部分２８が、コイルファスナー２０を保持および駆動するために提供される。遠位部分２８は、一般に、遠位部分２８の長さに沿って延びる、長手軸方向に延びるスロット３２を備える。スロット３２は、内部にタング２６を受容するために提供され、その結果、駆動棒３０の回転と同時に、コイルファスナー２０が回転する。スロット３２は、駆動棒３０を部分的に横切って延びるように図示されるが、スロット３２は、他の型のコイルファスナーまたは回転可能なファスナーを収容するために、駆動棒３０を完全に通って形成されてもよい。平坦部３４は、遠位部分２８において、スロット３２に隣接して延びる。
【００４８】
図４に最もよく見られるように、複数のコイルファスナー２０が、駆動棒３０の遠位部分２８の長さに沿って、長手軸方向に並んで配置され得る。各コイルファスナー２０の関連するタング２６は、駆動棒３０のスロット３２に内に位置決めされる。
【００４９】
ここで図５を参照すると、上記のように、細長管状部分１８は、複数のコイルファスナー２０を収容し、そしてコイルファスナー２０を組織内へと駆動するための構造を有する。駆動棒３０の近位部分３６は、ほぼ中実の円形断面であり、その結果、スロット３２は、近位部分３６の遠位で塞がる。駆動棒３０の屈曲部またはＬ字型の近位端３８は、駆動棒３０を回転させてコイルファスナー２０を細長管状部分１８に通し、そしてコイルファスナー２０を組織内に駆動することを補助するために、提供される。細長管状部分１８はまた、ほぼ管状のスリーブ４０を備え、この管状スリーブは、このスリーブを通る穴４２を規定し、そして近位端４４および遠位端４６を有する。駆動棒３０は、管状スリーブ４０の穴４２の中で、自由に回転可能である。
【００５０】
図５および図６に最もよく見られるように、駆動棒３０の回転の際に、連続するコイルファスナー２０を遠位方向に移動させる目的で、コイルばね４８が提供され、このコイルばねは、管状スリーブ４０の内側表面５０に熱接着（ｂｒａｉｓｅ）または溶接され得る。コイルばね４８は、コイルファスナー２０のコイル本体部分２２と係合するために構成された、長手軸方向に延びる螺旋状の表面５２を作製する。従って、駆動棒３０の回転の際に、コイルファスナー２０は、表面５２に沿って、管状スリーブ４０を通って移動する。
【００５１】
図７に最もよく見られるように、組み立てられると、駆動棒３０のＬ字型の近位端３８は、本明細書中以下に記載される駆動アセンブリとの係合のために、管状スリーブ４０の近位端４４から外に延びる。
【００５２】
ここで図８および図９を参照すると、コイルファスナーアプライア１０は、中空ベアリング５４を備え、この中空ベアリングは、その片側に形成されたポート５６を有する。ポート５６は、ベアリング５４が回転する際に駆動棒３０を回転させる目的で、駆動棒３０の近位端３８を受容するために提供される。中空ベアリング５４は、その近位面に形成された、キー付き開口部５８をさらに備える。第一の傘歯車６２が、ベアリング５４を回転させるために提供され、この傘歯車は、一般に、複数の歯６４、および歯６４から遠位に延びるシャフト６６を備える。第一の傘歯車６２は、キー付きの遠位端６８を備え、このキー付きの遠位端は、中空ベアリング５４のキー付きの開口部５８としっかりと係合するように構成される。従って、第一の傘歯車６２が回転すると、駆動棒３０が回転する。図８に最もよく見られるように、第一の傘歯車６２は、細長管状部分１８の長手方向軸ｘに対して垂直に配向され、そしてこの軸ｘの周りで回転する。フランジ７２を有する中空スリーブ７０が提供され、このフランジは、ハウジング半体１２ａおよび１２ｂのスロット７４に係合する。スリーブ７０は、第一の傘歯車６２を、ハウジング１２の内部で回転可能に支持する。
【００５３】
第一の傘歯車６２は、駆動アセンブリ７６の一部を形成する。この駆動アセンブリは、駆動棒３０を一方向に回転させるために提供される。駆動アセンブリ７６は、複数の歯８０を有する第二の傘歯車７８をさらに備え、これらの歯は、第一の傘歯車６２の歯６４と係合するように構成される。示されるように、第一の傘歯車６２は、第二の傘歯車７８に対して垂直に配向される。従って、第二の傘歯車７８は、長手方向軸ｘに対して平行な面内で回転する。第二の傘歯車７８は、ハブ８２によって、ハウジング１２の内部に回転可能に支持される。シャフト８４は、ハブ８２の穴８８の内部に固定される。シャフト８４は、キー付きの端部８６を備える。駆動歯車９０は、駆動アセンブリ７６を回転させるために提供され、そしてシャフト８４のキー付きの端部８６と係合するための、キー付きの開口部９２を備える。駆動歯車９０は、複数の歯９４を備える。
【００５４】
コイルファスナーアプライア１０は、作動アセンブリ９６をさらに備え、この作動アセンブリは、駆動アセンブリ７６と一緒になって、トリガ１６の長手軸方向の運動を駆動棒３０の回転運動に変換する。作動アセンブリ９６は、一般に、ラチェットプレート歯車９８および遊び歯車１００を備え、これらの歯車は、ハウジング半体１２ａに形成されたスタッド１０２に回転可能に支持される。圧縮ばね１０４が、ラチェットプレート歯車９８と遊び歯車１００との間に、本明細書中以下により詳細に記載される様式で提供される。１対のトリガ歯車１０６が、ラチェットプレート歯車９８の両面に固定される。トリガ歯車１０６、ならびにラチェットプレート歯車９８、遊び歯車１００、および駆動歯車９０は、全て、第二の傘歯車６２の回転、および従って、細長管状部分１８の長手方向軸ｘと平行な面内で回転することが、留意されるべきである。
【００５５】
本明細書中で上に記載されたように、トリガ１６は、ハウジング１２に移動可能に設置される。トリガ１６は、ハウジング半体１２ａおよび１２ｂに形成されたスタッド１０８の周りで、旋回可能に設置される。トリガ１６は、１対の間隔を空けた歯車部分１１０を備え、これらの歯車部分の各々は、複数の歯１１２を有し、これらの歯は、協働して、トリガ歯車１０６の歯１１４と係合し、そして歯１１４を回転させる。従って、トリガ１６をスタッド１０８の周りで旋回させることによって、歯車部分１１０は、トリガ歯車１０６、ならびに従って、ラチェットプレート歯車９８および遊び歯車１００を回転させる。示されるように、遊び歯車１００は、その縁部に複数の歯１１６を備える。歯１１６は、駆動歯車９０と係合するために構成され、その結果、トリガ１６を作動させると、遊び歯車１１０が回転して、駆動歯車９０、および従って、駆動棒３０の回転を引き起こす。戻しばね１１８が、トリガ１６を、ハンドル１４から間隔を空けた初期位置に付勢するために提供される。戻しばね１１８は、一端において、ハウジング半体１２ａのスタッド１２０に固定され、そして他端において、トリガ１６のスタッド１２２に固定される。
【００５６】
作動アセンブリ９６は、ラチェットとつめの機構をさらに備え、この機構は、トリガ１６が完全に押されるまで、トリガ１６が初期位置に戻ることを防止する。ラチェット歯１２４は、ラチェットプレート歯車９８の縁部に沿って形成されて示される。つめ１２６は、ハウジング半体１２ａのスタッド１２８の周りで旋回可能に設置され、そしてラチェット歯１２４と係合可能である。さらに、付勢ばね１３０が提供されて、つめ１２６を、ラチェット歯１２４と係合するように付勢する。付勢ばね１３０は、ハウジング半体１２ａのスタッド１３２の周りに設置され、そして一般に、つめ１２６と係合するように構成された第一の端部１３４、およびハウジング１２ａに形成されたスロット１３８内に固定される第二の端部１３６を備える。
【００５７】
ここで図１０を参照すると、トリガ１６を１回引く際に、１つより多くのコイルファスナー２０がコイルファスナーアプライア１０から駆動されることを防止するための構造が、提供される。ハウジング半体１２ｂは、ハウジング半体１２ｂにしっかりと設置された遮断部材１４０を備える。遮断部材１４０は、遊び歯車１００に形成された第一の止め１４２および第二の止め１４４と係合するように構成される。第二の止め１４４は、コイルファスナー２０の設置のためのコイルファスナーアプライア１０の作動の間、遊び歯車１００の回転の程度を制限し、そして第一の止め１４２は、トリガ１６の解放の際に遊び歯車１００の回転を制限し、コイルファスナーアプライア１０が、別のコイルファスナー２０を設置する準備ができた初期位置まで戻ることを可能にする。第一の止め１４２および第二の止め１４４、ならびに遮断部材１４０を提供することによって、操作者は、駆動棒３０が所定の回数だけ回転したこと、および一度に１つのみのコイルファスナー２０がコイルファスナーアプライア１０から駆動されることを確信し得る。
【００５８】
ここで図１０および図１１を参照すると、ラチェットプレート歯車９８は、スロット１４６を有するように形成され、このスロットは、スロット１４６の第一の部分１５０に圧縮ばね１０４を受容するように構成される。圧縮ばね１０４は、本明細書中以下にさらに記載される様式で、トリガ１６の作動および解放の間、ラチェットプレート歯車９８と遊び歯車１００との間でわずかな量の回転運動が起こることを可能にする。遊び歯車１００は、その側面から突出する係合タブ１５２を形成される。係合タブ１５２は、スロット１４６の第二の部分１５４の内部に位置決め可能である。係合タブ１５２の第一の縁部１５６は、ラチェットプレート歯車９８の縁部１４８と直接係合し、一方で、係合タブ１５２の第二の縁部１５８は、圧縮ばね１０４と係合する。
【００５９】
ここで図１２を参照すると、コイルファスナーアプライア１０は、逆転防止機構を備え、この逆転防止機構は、第二の傘歯車７８とは無関係な、ハブ８２の自由な戻りを提供する。このことは、ハブ８２が第一の方向に回転する場合に、ハブ８２が第二の傘歯車７８を駆動方向すなわち第一の方向に回転させることを可能にし、これによって、コイルファスナー２０をコイルファスナーアプライア１０から駆動する。ハブ８２が第二の方向に回転する場合、逆転防止機構はハブ８２を第二の傘歯車７８から脱係合させる。このことは、駆動方向とは逆方向での駆動棒３０の回転を防止するために、望ましい。この逆方向は、コイルファスナー２０が組織またはメッシュから引き抜かれるか、あるいは管状部分１８の内部にさらに引き込まれるように、コイルファスナー２０を回転させる。この逆転防止機構は、ローラクラッチであり、このローラクラッチは、ハブ８２と第二の傘歯車７８との間に形成される。複数のローラピン１６０が、ハブ８２と第二の傘歯車７８との間に規定された円周空間またはギャップ１６２に提供される。ギャップ１６２は、拡大した解放領域１６４および縮小した把持領域１６６を備える。従って、ハブ８２が第一の方向に回転させられて、ローラピン１６０を把持領域１６６内に移動させると、ローラピン１６０は、カム作用により把持領域１６６内に入り、ハブ８２と第二の傘歯車７８との間にしっかりとした接続を形成する。あるいは、ハブ８２が、逆方向すなわち第二の方向に回転させられる場合、この回転は、ローラピン１６０を、拡大した解放領域１６４内に移動させ、ハブ８２が自由に、かつ第二の傘歯車７８とは無関係に回転することを可能にする。
【００６０】
コイルファスナーアプライア１０の操作が、ここに記載される。最初に図１３を参照すると、初期位置または開始位置において、トリガ１６は、戻りばね１１８の力に起因して、ハンドル１４から離れるように付勢される。示されるように、トリガ１６の歯１１２は、トリガ歯車１０６の歯１１４と係合する。ラチェットプレート歯車９８は、図１３で見ると、反時計回りに最大に回転した位置にあり、そしてつめ１２６は、ラチェットプレート歯車９８の歯１２４と係合していない。図１４に最もよく示されるように、初期位置または開始位置において、遮断部材１４０は、第一の止め１４２と係合する。この位置において、ラチェットプレート歯車がその反時計回りに最大に回転した位置にあり、そして遮断部材１４０が遊び歯車１００の第一の止め１４２と係合した状態で、係合タブ１５２は、ラチェットプレート歯車９８の縁部１４８と係合せず、むしろ、示されるように、圧縮ばね１０４にわずかな圧縮を提供する。
【００６１】
図１５を参照すると、管状スリーブ４０の遠位端４６の内部に、複数のコイルファスナー２０が、駆動棒３０の周りにスライド可能に設置され、そして管状スリーブ４０の内部に位置決めされている。各コイルファスナー２０の各コイル本体部分２２は、コイルばね４８の表面５２と係合し、このコイルばねは、上記のように、管状スリーブ４０の内側表面５０にしっかりと固定される。
【００６２】
ここで図１６を参照すると、コイルファスナーアプライア１０を作動させるために、トリガ１６は、戻しばね１１８の付勢に逆らって、ハンドル１４の方へと引かれる。トリガ１６が移動させられると、トリガ１６の歯車部分１１０の歯１１２は、図１６に示されるように、トリガ歯車１０６の歯１１４と係合し、そして歯１１４を時計回りに回転させる。図１６および図１７に示されるように、トリガ歯車１０６の回転は、ラチェットプレート歯車９８を回転させ、その結果、係合タブ１５２の第一の縁部１５６は、ラチェットプレート歯車９８と係合する。従って、遊び歯車１００は、ラチェットプレート歯車９８と一緒に回転し、圧縮ばね１０４の短い伸びを可能にする。遊び歯車１００が時計回り方向に回転させられると、図１６に見られるように、遊び歯車１００の歯１１６は、駆動歯車９０の駆動歯車歯９４と係合し、そして駆動歯車歯９４を反時計回りに回転させる。
【００６３】
ここで図１８を少し参照すると、駆動歯車９０および従ってハブ８２が反時計回りの方向に回転させられると、ハブ８２の回転は、ローラピン１６０を、ギャップ１６２の縮小した把持領域１６６に押し込む。一旦、把持領域１６６内に移動すると、ローラピン１６０は、ハブ８２と第二の傘歯車７８との間に、しっかりとした頑丈な接続を形成する。従って、第二の傘歯車７８は、図１６および図１８に示されるように、反時計回りの方向に回転させられる。ここで再度図１６を参照すると、第二の傘歯車７８が反時計回りの方向に回転すると、第二の傘歯車７８の歯８０は、第一の傘歯車６２の歯６４と係合し、これによって、駆動棒３０を管状スリーブ４０内で回転させる。
【００６４】
ここで図１９を参照すると、駆動棒３０が管状スリーブ４０内で回転すると、駆動棒３０は、コイルファスナー２０を回転させる。コイルファスナー２０（コイルばね４８の表面５２と係合している）は、コイル本体部分２２と表面５２との係合により、管状スリーブ４０内で遠位に移動する。従って、駆動棒３０の回転は、コイルファスナーを回転させるかまたは捻り、細長管状部分１８の遠位端から出す。示されるように、駆動棒３０のこの回転はまた、次の連続したコイルファスナー２０を、コイルファスナーアプライア１０の次のサイクルの間に組織に適用されるべき位置に移動させる。
【００６５】
図１６に戻って参照すると、トリガ１６を完全に押すと、駆動棒３０は、所定の量だけ正確に回転し、その結果、１つのみのコイルファスナー２０が駆動されて、細長管状部分１８の遠位端から出ることが、留意されるべきである。トリガ１６の圧縮の間、つめ１２６は、ラチェットプレート歯車９８の歯１２４と係合し、そして歯１２４に載る。圧縮の間に、ハンドル１６が任意の中間位置で停止させられる場合、つめ１２６は、歯１２４と係合して、ラチェットプレート歯車９８および遊び歯車１００が反対方向に回転しないことを確実にし、これによって、コイルファスナー２０の部分的のみの挿入または引き抜きを防止する。すなわち、部分的な駆動サイクルを防止する。図１６に示されるように、トリガ１６を完全に押すと、つめ１２６は、歯１２４を越え、そして歯１２４から脱係合する。
【００６６】
図１７を参照すると、トリガ１６を完全に押すと、遊び歯車１００は、第一の止め１４２が遮断部材１４０から離れて回転する位置と、遮断部材１４０が第二の止め１４４と係合することによって遊び歯車１００のさらなる回転を防止する位置との間で回転する。遊び歯車１００のこの回転の程度は、１つのコイルファスナー２０を細長管状部分１８から組織内へと完全に駆動するために必要な、駆動棒３０の回転の量に正確に対応する。
【００６７】
ここで図２０を参照すると、一旦、トリガ１６が完全に押され、そしてコイルファスナー２０が細長管状部分１８から組織メッシュまたは他の適切な構造体内へと駆動されると、トリガ１６は、解放され得る。次いで、トリガ１６は、戻しばね１１８の力に起因して、開位置または初期位置に付勢される。トリガが開位置に移動すると、歯車部分１１０の歯１１２は、図２０に見られるように、トリガ歯車１０６の歯１１４を反時計回りに回転させ、従って、ラチェットプレート歯車９８を、反時計回りの方向に回転させる。ラチェットプレート歯車９８が反時計回りの方向に回転すると、圧縮ばね１０４が、遊び歯車１００をまた、反時計回りの方向に押す。遊び歯車１００が反時計回りの方向に回転している間に、遊び歯車１００の歯１１６は、駆動歯車９０を時計回り方向に回転させる。
【００６８】
ここで図２１を少し参照すると、本明細書中で上に記載されたように、コイルファスナーアプライア１０は、逆転防止機構またはローラクラッチを備え、この逆転防止機構またはローラクラッチは、トリガ１６の解放の際に駆動棒３０を回転から解放し、そして駆動歯車９０の開始位置への自由な戻りを可能にする。従って、ハブ８２の時計回りでの回転の際に、ハブ８２は、ローラピン１６０を、拡大した解放領域１６４内に移動させる。クラッチピン１６０はもはや、ハブ８２と第二の傘歯車７８との間に頑丈なしっかりした接触を形成しないので、ハブ８２は、第二の傘歯車７８とは無関係に自由に回転し、これによって、駆動棒３０のあらゆる回転を防止する。
【００６９】
図２０および図２２および図２３を参照すると、トリガ１６の解放の間、つめ１２６は、つめ１２６が最後の歯１６８に載るまで、ラチェットプレート歯車９８の歯１２４に沿って移動する。このことは、遮断部材１４０と第一の止め１４２との係合に対応し、これによって、遊び歯車１００のあらゆるさらなる回転を防止する。一旦、つめ１２６が、最後の歯１６８上の位置に達すると、戻しばね１１８の張力（圧縮ばね１０４の力より大きい）は、トリガ１６を少し遠くに進め、トリガ歯車１０６が圧縮ばね１０４の力にわずかに逆らってラチェットプレート歯車９８を移動させることを可能にする。図２３に最もよく示されるように、戻しばね１１８の力は、圧縮ばね１０４が係合タブ１５２を押す力に打ち勝ち、戻しばね１１８を圧縮する。この戻しばね１１８の圧縮は、ラチェットプレート歯車９８がわずかに移動することを可能にし、つめ１２６がラチェットプレート歯車９８の最後の歯１６８から外れることを可能にする。従って、コイルファスナーアプライア１０は、再度作動されて別のコイルファスナーを設置する準備ができた初期位置に戻される。
【００７０】
ここで図２４を参照すると、コイルファスナーアプライア１０が、例えば、ヘルニア修復などの外科手術手順において使用するために、患者Ｂに作製された小さい切開部Ａを通して位置決めされているところを示す。
【００７１】
ここで図２５を参照すると、ヘルニア修復のために使用される場合、外科手術用コイルファスナーアプライア１０は、縫合糸メッシュ１７０の一部を組織セクション１７２に固定するために利用され得る。図２５に示されるように、数個のコイルファスナー２０が、メッシュ１７０を組織１７２に固定するために利用され得る。コイルファスナー２０を適用する際に、コイルファスナー２０は、メッシュ１７０および組織１７２を通って回転し、その結果、コイル本体部分２２の約１８０°のみが、タング２６と一緒に、メッシュ１７０の外に延びることが開示される。タング２６は、繋留機構または固定機構を提供して、メッシュ１７０がコイルファスナー２０のコイル本体部分２２から滑り抜けることを防止する。
【００７２】
ここで図２６および図２７を参照すると、コイルファスナーアプライア１０と共に使用するために適切なコイルファスナーの、代替の実施形態が開示されている。まず図２６を参照すると、代替の実施形態のコイルファスナー１７４は、まっすぐなバックスパン１７６、およびバックスパン１７６の各端部から延びる螺旋状コイル本体部分１７８、１８０を有するように形成される。組織貫入先端部１８２、１８４が、それぞれの本体部分１７８、１８０の自由端に提供される。バックスパン１７６は、駆動棒（図示せず）を完全に通って延びるスロットと係合し、そしてこの駆動棒上にスライド可能に支持される。駆動棒の回転は、コイルファスナー１７４を、コイルファスナーアプライア１０のスリーブ４０内で回転させ、そして組織に入れる。
【００７３】
ここで図２７を参照すると、さらなる代替の実施形態において、コイルファスナー１８６は、まっすぐなレッグ１９０、１９２を有するまっすぐなバックスパン１８８を有するように形成され、これらのレッグは、バックスパン１８８の各端部から延び、そしてこれらのレッグは、互いに平行である。半円形の組織貫入部分１９４、１９６は、それぞれのレッグ１９０、１９２の自由端から延びる組織貫入先端部１９８、２００で終わる。半円形の組織貫入部分１９４、１９６は、同一面内に位置し、この面は、バックスパン１８８とほぼ平行である。このコイルファスナーのバックスパンもまた、完全なスロットを有する駆動棒（図示せず）と係合し、そしてこの駆動棒によって回転させられる。
【００７４】
ここで図２８〜図３１を参照すると、可撓性細長管状部分３２０を有するコイルファスナーアプライア３１０が示されている。コイルファスナーアプライア３１０は、ハウジング３１２、可撓性細長管状部分３２０、可撓性駆動部材３３０、ファスナーアセンブリ３４０およびトリガ３１６を備える。ハウジング３１２は、長手方向軸Ａ−Ａ（図２８）を規定し、そしてこのハウジングに固定された静止ハンドル３１５を備える。可撓性細長管状部分３２０は、ハウジング３１２から遠位に延びる。可撓性駆動部材３３０は、可撓性細長管状部分３２０の内部に回転可能に設置される。ファスナーアセンブリ３４０は、可撓性駆動部材３３０の遠位部分３３２（図２９）に隣接して設置される。ファスナーアセンブリ３４０は、少なくとも１つのコイルファスナー１７４（図２９）を解放可能に設置するように構成される。トリガ３１６は、ハウジング３１２に移動可能に設置され、そしてトリガ３１６の移動は、可撓性駆動部材３３０を回転させて、コイルファスナー１７４を組織（例えば、結腸または腸管）内に駆動する（この実施形態においては明白に示さない）。可撓性細長管状部分３２０および可撓性駆動部材３３０は、コイルファスナー１７４を軸からずらして（すなわち、軸Ａ−Ａに沿ってでも平行にでもなく）送達することが可能である。すなわち、コイルファスナー１７４は、軸Ａ−Ａと角度∀（ｘ軸、ｙ軸およびｚ軸に対する全ての合理的な角度を含む）で交差する任意の合理的な方向（例えば、図２８の矢印Ｂにより示される方向）で、送達され得る。
【００７５】
図２９を参照すると、可撓性駆動部材３３０の図示される実施形態は、その近位端３３４において屈曲部またはＬ字型の部材３３８を備え、そしてその遠位端においてファスナーアセンブリ３４０に設置される。可撓性駆動部材３３０は、熱接着を介して、Ｌ字型部材３３８およびファスナーアセンブリ３４０に接続されることが予測される。Ｌ字型部材３３８は、駆動アセンブリ７６（図８を参照のこと）と機械的に協働して、駆動棒３０に関連して上に記載されたように、可撓性駆動部材３３０の回転を容易にする。
【００７６】
ファスナーアセンブリ３４０は、図２９において、少なくとも１つのコイルファスナー１７４を解放可能に設置するように構成された、実質的に剛性の部材として図示される。図２８において、ファスナーアセンブリは、可撓性細長管状部分３２０の遠位部分３２６の後ろにあり、視野から隠れている。図２９に示される実施形態において、４つのコイルファスナー１７４が、ファスナーアセンブリ３４０に設置されている。任意の合理的な数（約３個〜約６個のコイルファスナー１７４が挙げられる）のコイルファスナー１７４が、ファスナーアセンブリ３４０に設置されるか、または設置可能であることが、予測される。図２８に示されるように、可撓性細長管状部分３２０の全長に対するファスナーアセンブリ３４０の長さは、比較的短い。ファスナーアセンブリ３４０の剛性は、コイルファスナー１７６がこのファスナーアセンブリに設置され、そしてこのファスナーアセンブリから発射されることを可能にするが、ファスナーアセンブリ３４０の短い長さは、コイルファスナーアプライア３１０の長さの大部分（すなわち、可撓性細長管状部分３２０）が、管状器官の曲線の経路を辿ることを可能にする。１つの実施形態において、ファスナーアセンブリ３４０の長さＬは、約０．５インチ（約１．２７ｃｍ）と約１．５インチ（約３．８１ｃｍ）との間であり、そしてより特定すると、約０．７５インチ（約１．９０ｃｍ）と約１．０インチ（約２．５４ｃｍ）との間である。
【００７７】
図３０を参照すると、可撓性細長管状部分３２０および可撓性駆動部材３３０の断面図が示されている。可撓性細長管状部分３２０は、第一の層３２２および第二の層３２４を備える。１つの実施形態において、第一の層３２２は、編組鋼材料を備え、この材料は、可撓性細長管状部分３２０が、その長さに沿って撓むことを可能にする。第二の層３２４は、第一の層３２２を囲むプラスチックコーティングを備えることが開示される。このようなプラスチックコーティングは、第一の層３２２を保護し得、身体部分を通る動きを容易にし得、そして可撓性細長管状部分３２０がその可撓性を維持することを可能にし得る。可撓性細長管状部材３３０は、可撓性駆動部材３３０の周囲に設置される。可撓性駆動部材３３０またはケーブルは、その可撓性を可能にし、そしてその（おそらく）曲がった長さに沿って回転するために充分に、実質的に剛性である材料から作製される。可撓性駆動部材３３０が作製され得る１つの材料は、フレキシブルスチールである。
【００７８】
可撓性細長管状部材３２０および可撓性駆動部材３３０の、可撓性の質は、ファスナーアセンブリ３４０を身体管腔内で案内することを容易にする。１つの実施形態において、可撓性細長管状部分３２０の少なくとも遠位部分３２６は、管腔に挿入される（この実施形態において明白には示されない）。次いで、ハウジング３１２は、遠位に押され、可撓性細長管状部分３２０を管腔に通して前進させる。可撓性細長管状部分３２０は、管腔の任意の曲線に少なくともいくらか一致するように、その長さに沿って撓み／屈曲する能力を有することによって、この管腔を通して案内および／または操縦され得る。可撓性細長管状部分３２０（および可撓性駆動部材３３０）は、管腔内の物質／流体を通って前進するために充分に剛性であり、そしてまた、可撓性細長管状部分３２０の一部（例えば、遠位部分３２６）が管腔の内壁に接触する場合に曲がり／屈曲するために十分に可撓性である。
【００７９】
図３１を参照すると、関節運動機構３５０が図示されている。関節運動機構３５０は、コイルファスナーアプライア３１０の一部（例えば、ファスナーアセンブリ３４０）の管内での位置決めを容易にし得る。図示される実施形態において、関節運動機構３５０は、１対の関節運動ケーブル３５２ａ、３５２ｂ、ならびにハウジング３１２（図２８）に旋回可能に設置された関節運動レバー３６０（または他の適切な構造体）を備える。関節運動ケーブル３５２ａ、３５２ｂは、各々が、その遠位端３５４の近くでファスナーアセンブリ３４０に作動的に接続（例えば、熱接着）される。各関節運動ケーブル３５２ａ、３５２ｂは、その近位端３５６の近くで、例えば、関節運動リンク３５８を介して、関節運動レバー３６０に作動的に接続される。関節運動レバー３６０の旋回運動は、関節運動ケーブル３５２ａ、３５２ｂを逆方向に移動させ、従って、ファスナーアセンブリ３４０を、ハウジング３１２に対して関節運動させる。例えば、関節運動レバー３６０の移動は、関節運動リンク３５８を、矢印Ｃの方向で、ピボット３５９の周りで移動させ得、これによって、関節運動ケーブル３５２ａを近位に引く。この移動はまた、関節運動ケーブル３５２ｂを、矢印Ｄの方向に遠位に押し、そしてファスナーアセンブリ３４０を、矢印Ｅの一般的方向に関節運動させる。
【００８０】
関節運動ケーブル３５２ａ、３５２ｂは、ファスナーアセンブリ３４０の近位部分に、可撓性細長管状部分３２０（図３１には示されない）の内部に作動的に接続されているように図示されている。本開示の別の実施形態において、関節運動ケーブル３５２ａ、３５２ｂは、可撓性細長管状部分３２０の外周（例えば、第一の層３２２と第二の層３２４との間、または第二の層３２４の外側）に沿って延び得、そして遠位部分３２６の近くで、可撓性細長管状部分３２０に作動的に接続され得る（この実施形態においては明白に示されない）。
【００８１】
本開示はまた、コイル状ファスナー１７４を管内に適用する方法に関する。この方法は、上記のようなコイルファスナーアプライア３１０を提供する工程、少なくとも１つのコイルファスナー１７４をファスナーアセンブリ３４０に提供する工程、コイルファスナーアプライア３１０を管内の組織部位の近くに位置決めする工程、およびトリガ３１６を移動させてコイルファスナー１７４をコイルファスナーアプライア３１０から排出させる工程を包含する。
【００８２】
種々の改変が、本明細書中に開示された実施形態に対してなされ得ることが理解される。例えば、より多いかまたはより少ないコイルファスナーを収容する、より短い細長管状部分が、開腹手術の間の取り扱いをより容易にするために、提供され得る。種々の関節運動が、細長管状部分の長さに沿って提供されて、身体内でのコイルファスナーアプライアの位置決めを容易にし得る。さらに、駆動棒およびスロットまたはファスナー保持構造体の、種々の構成が、種々の型の回転ファスナーに適合するために、提供され得る。従って、上記説明は、限定と解釈されるべきではなく、単に、種々の実施形態の例示と解釈されるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲の精神および範囲内で、他の改変を予測する。
【図面の簡単な説明】
【００８３】
【図１】図１は、本開示の１つの実施形態によるコイルファスナーアプライアの斜視図である。
【図２】図２は、図１のコイルファスナーアプライアと共に利用される、螺旋状コイルファスナーの斜視図である。
【図３】図３は、駆動棒の遠位部分および螺旋状コイルファスナーの斜視図である。
【図４】図４は、複数の螺旋状コイルファスナーが装填された駆動棒の遠位部分の斜視図である。
【図５】図５は、細長管状部分、ばね、および遠位部分に複数の螺旋状コイルファスナーが装填された駆動棒の、部品を分解した斜視図である。
【図６】図６は、内部にばねが設置された、細長管状部分の遠位部分の断面図である。
【図７】図７は、駆動棒が挿入された細長管状部分の斜視図である。
【図８】図８は、図１のコイルファスナーアプライアのハウジング部分の、部品を分解した斜視図である。
【図９】図９は、１つのハウジング半体が取り除かれた、図１のコイルファスナーアプライアのハウジング部分の斜視図である。
【図１０】図１０は、遊び歯車およびラチェットプレート歯車の位置決めを図示する、ハウジング半体の斜視図である。
【図１１】図１１は、組み立てられた遊び歯車およびラチェットプレート歯車の斜視図である。
【図１２】図１２は、図８の線１２−１２に沿って見た断面図であり、ローラクラッチ機構を図示する。
【図１３】図１３は、初期位置にあるコイルファスナーアプライアのハウジング部分の、１つのハウジング半体が取り除かれた側面図である。
【図１４】図１４は、図１３に対応する初期位置にある、遊び歯車およびラチェットプレート歯車の位置決めを示す部分側面図である。
【図１５】図１５は、図１３に対応するコイルファスナーアプライアの遠位端部分の、部分的に断面で示される斜視図である。
【図１６】図１６は、コイルファスナーアプライアの初期作動を示す、図１３と類似の図である。
【図１７】図１７は、図１６の位置に対応する、図１４と類似の図である。
【図１８】図１８は、図１６に対応するローラクラッチの断面図である。
【図１９】図１９は、コイルファスナーアプライアの遠位端から外側に駆動される螺旋状コイルファスナーを図示する、部分的に断面の斜視図である。
【図２０】図２０は、１つのハウジング半体が取り除かれた、ハウジング部分の側面図であり、トリガの初期解放ならびに遊び歯車およびラチェットプレート歯車の位置決めを図示する。
【図２１】図２１は、図２０に対応するローラクラッチの断面図である。
【図２２】図２２は、図２０の位置に対応する、遊び歯車およびラチェットプレート歯車の位置決めをつめと共に示す、部分側面図である。
【図２３】図２３は、トリガの完全な解放後の、図２２と類似の図である。
【図２４】図２４は、患者におけるコイルファスナーアプライアの使用を示す斜視図である。
【図２５】図２５は、組織セクション、および複数の螺旋状コイルファスナーによってこの組織セクションに固定された外科手術用メッシュの斜視図である。
【図２６】図２６は、代替のコイルファスナーの斜視図である。
【図２７】図２７は、別の代替のコイルファスナーの斜視図である。
【図２８】図２８は、本開示の１つの実施形態に従う、可撓性シャフトを有するコイルファスナーアプライアの斜視図である。
【図２９】図２９は、コイルファスナーがファスナーアセンブリ上に図示されている、図２８のコイルファスナーの可撓性駆動部材およびファスナーアセンブリの斜視図である。
【図３０】図３０は、図２８および図２９のコイルファスナーアプライアの管状スリーブおよび可撓性駆動部材の断面図である。
【図３１】図３１は、図２８〜図３１のコイルファスナーアプライアの関節運動アセンブリの平面図である。
【符号の説明】
【００８４】
１０  コイルファスナーアプライア
１２  ハウジング
１２ａ、１２ｂ  ハウジング半体
１４  ハンドル部分
１６  トリガ
１８  細長管状部分
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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