(57)【要約】【課題】大規模な分析システムを用いずとも装置内に設置された試薬容器内の試薬を用いて適正に分析を行なうことができる分析装置および分析方法を提供すること。【解決手段】この発明にかかる分析装置１は、試薬容器３５内の試薬を用いて検体を分析する分析装置であって、試薬容器３５に付され、所定周波数の電波を介して外部と通信可能であるＲＦＩＤタグと、ＲＦＩＤタグに対して試薬容器３５内の試薬の使用によって発生する経過情報を書き込むとともに、使用対象の試薬が収容された試薬容器３５に付されたＲＦＩＤタグから経過情報を読み取るＲＦＩＤリーダライタと、ＲＦＩＤリーダライタによって読み取られた経過情報をもとにＲＦＩＤタグが付された試薬容器３５内の試薬を用いて適正に分析を行なうことができるか否かを判断する制御部４１と、を備える。【選択図】      図１
2008224384.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試薬容器内の試薬を用いて検体を分析する分析装置において、
前記試薬容器に付され、所定周波数の電波を介して外部と通信可能である情報記憶媒体と、
前記情報記憶媒体に対して前記試薬容器内の試薬の使用によって発生する経過情報を書き込む書込手段と、
使用対象の試薬が収容された前記試薬容器に付された前記情報記憶媒体から前記経過情報を読み取る読取手段と、
前記読取手段によって読み取られた前記経過情報をもとに前記情報記憶媒体が付された試薬容器内の試薬を用いて適正に分析を行なうことができるか否かを判断する判断手段と、
を備えたことを特徴とする分析装置。
【請求項２】
前記経過情報は、前記試薬容器内の試薬の使用開始時期であり、
前記書込手段は、前記試薬容器開封時をもとに前記使用開始時期を前記情報記憶媒体に書き込み、
前記読取手段は、前記試薬容器内の試薬使用前に前記情報記憶媒体から前記使用開始時期を読み取り、
前記判断手段は、前記試薬容器内の試薬使用前に、前記読取手段によって読み取られた前記使用開始時期をもとに該試薬容器内の試薬が所定の開封後有効期限を超過しているか否かを判断することを特徴とする請求項１に記載の分析装置。
【請求項３】
前記経過情報は、前記試薬容器内の試薬残量であり、
前記書込手段は、前回書込時の試薬残量から前回書込時と今回書込時との間に使用された試薬量を減算した値を新たな前記試薬残量として前記情報記憶媒体に書き込み、
前記読取手段は、前記試薬容器内の試薬使用前に該試薬容器に付された前記情報記憶媒体から前記試薬残量を読み取り、
前記判断手段は、前記試薬容器内の試薬使用前に、前記読取手段によって読み取られた前記試薬残量をもとに分析において前記試薬が足りるか否かを判断することを特徴とする請求項１または２に記載の分析装置。
【請求項４】
前記判断手段が前記試薬容器内の試薬を用いて適正に分析を行なうことができないと判断した場合に前記試薬容器内の試薬を用いて適正に分析を行なうことができない旨を報知する警告を出力する出力手段をさらに備えたことを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載の分析装置。
【請求項５】
前記読取手段は、当該分析装置が起動するごとに前記情報記憶媒体から前記経過情報を読み取り、
前記判断手段は、当該分析装置が起動するごとに、前記読取手段によって読み取られた前記経過情報をもとに該情報記憶媒体が付された試薬容器内の試薬を用いて適正に分析を行なうことができるか否かを判断することを特徴とする請求項１〜４のいずれか一つに記載の分析装置。
【請求項６】
前記書込手段は、試薬分注処理後に前回書込時の試薬残量から該試薬分注処理によって分注された試薬量を減じた量を新たな前記試薬残量として前記情報記憶媒体に書き込み、
前記読取手段は、試薬分注処理前に、分注対象である試薬が収容された前記試薬容器に付された前記情報記憶媒体から前記試薬残量を読み取り、
前記判断手段は、試薬分注処理前に、前記読取手段によって読み取られた前記試薬残量をもとに分析において前記試薬が足りるか否かを判断することを特徴とする請求項３〜５のいずれか一つに記載の分析装置。
【請求項７】
試薬容器内の試薬を用いて検体を分析する分析方法において、
前記試薬容器に付され所定周波数の電波を介して外部と通信可能である情報記憶媒体に対して、前記試薬容器内の試薬の使用によって発生する経過情報を書き込む書込ステップと、
使用対象の試薬が収容された前記試薬容器に付された前記情報記憶媒体から前記経過情報を読み取る読取ステップと、
前記読取ステップにおいて読み取られた前記経過情報をもとに前記情報記憶媒体が付された試薬容器内の試薬を用いて適正に分析を行なうことができるか否かを判断する判断ステップと、
を含むことを特徴とする分析方法。
【請求項８】
前記経過情報は、前記試薬容器内の試薬の使用開始時期であり、
前記書込ステップは、前記試薬容器開封時をもとに前記使用開始時期を前記情報記憶媒体に書き込み、
前記読取ステップは、前記試薬容器内の試薬使用前に前記情報記憶媒体から前記使用開始時期を読み取り、
前記判断ステップは、前記試薬容器内の試薬使用前に、前記読取ステップにおいて読み取られた前記使用開始時期をもとに該試薬容器内の試薬が所定の開封後有効期限を超過しているか否かを判断することを特徴とする請求項７に記載の分析方法。
【請求項９】
前記経過情報は、前記試薬容器内の試薬残量であり、
前記書込ステップは、前回書込時の試薬残量から前回書込時と今回書込時との間に使用された試薬量を減算した値を新たな前記試薬残量として前記情報記憶媒体に書き込み、
前記読取ステップは、前記試薬容器内の試薬使用前に前記情報記憶媒体から前記試薬残量を読み取り、
前記判断ステップは、前記試薬容器内の試薬使用前に、前記読取ステップにおいて読み取られた前記試薬残量をもとに分析において前記試薬が足りるか否かを判断することを特徴とする請求項７または８に記載の分析方法。
【請求項１０】
前記判断ステップにおいて前記試薬容器内の試薬を用いて適正に分析を行なうことができないと判断された場合に前記試薬容器内の試薬を用いて適正に分析を行なうことができない旨を報知する警告を出力する出力ステップをさらに含むことを特徴とする請求項７〜９のいずれか一つに記載の分析方法。
【請求項１１】
前記読取ステップは、分析装置起動ごとに前記情報記憶媒体から前記経過情報を読み取り、
前記判断ステップは、分析装置起動ごとに、前記読取ステップにおいて読み取られた前記経過情報をもとに該情報記憶媒体が付された試薬容器内の試薬を用いて適正に分析を行なうことができるか否かを判断することを特徴とする請求項７〜１０のいずれか一つに記載の分析方法。
【請求項１２】
前記書込ステップは、試薬分注処理後に前回書込時の試薬残量から該試薬分注処理によって分注された試薬量を減じた量を新たな前記試薬残量として前記情報記憶媒体に書き込み、
前記読取ステップは、試薬分注処理前に、分注対象である試薬が収容された前記試薬容器に付された前記情報記憶媒体から前記試薬残量を読み取り、
前記判断ステップは、試薬分注処理前ごとに、前記読取ステップにおいて読み取られた前記試薬残量をもとに分析において前記試薬容器内の試薬が足りるか否かを判断することを特徴とする請求項９〜１１のいずれか一つに記載の分析方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、試薬容器内の試薬を用いて検体を分析する分析装置および分析方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血液や体液等の検体を自動的に分析する装置として、試薬が分注された反応容器に検体を加え、反応容器内の試薬と検体の間で生じた反応を光学的に検出する分析装置が知られている。
【０００３】
ところで、開封後における空気接触による試薬の活性状態変化などの影響を考慮し、分析装置において使用する各試薬には試薬開封後の有効期限がそれぞれ設定されている。分析処理の精度維持のためには、開封後有効期限内の試薬を用いて測定を行うことが望ましい。このため、従来の分析装置においては、有効期限を記録したバーコードを試薬容器に付し、試薬容器の初回セット時に、このバーコードの有効期限を読み取り使用開始後の経過時間を計測することによって、測定に使用する試薬が開封後有効期限内であるか否かを判断していた（特許文献１参照）。
【０００４】
また、このような分析装置は、測定中に試薬が不足した場合には試薬が不足した検体の測定が行なわれないため、受け付けた検体すべての測定に対し装置内に設置されている試薬容器内の試薬が足りるか否かを判断する必要があった。このため、従来の分析装置においては、試薬容器の初回セット時に試薬容器内の試薬量を検出し、この初回セット時の試薬量から試薬分注処理で消費した試薬量を減算して試薬残量を演算し、分析装置内で試薬残量を管理していた。
【０００５】
さらに、従来においては、各試薬容器内の試薬を用いて適正に分析処理を行なうため、分析装置をネットワーク回線などで管理装置に接続し、この管理装置において、各分析装置に設置された試薬容器ごとに開封後有効期間および試薬残量を一括して管理する方法が提案されていた（特許文献２参照）。
【０００６】
【特許文献１】特開２０００−３１０６４３号公報
【特許文献２】特開２００３−３１５３４５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
ところで、特許文献１によれば、バーコードが記録する情報をもとに、個々の分析装置それぞれ別個に開封後有効期限および試薬残量を管理していた。このため、分析装置間で開封後有効期限および試薬残量の情報の受け渡しができず、分析装置で一旦使用した試薬容器を別の分析装置へ移し変えて再セットした場合、試薬容器が移し変えられた分析装置においては、この試薬容器の開封後有効期限および試薬残量に関する情報を受け取ることができず、開封後有効期限および試薬残量を正確に把握することができなかった。この結果、従来の分析装置においては、開封後有効期限を超過した試薬を使用してしまう場合や試薬残量が少なく測定中に試薬が不足してしまう場合があった。
【０００８】
また、特許文献２にかかる分析システムにおいては、各試薬管理を行なうためには、各分析装置をネットワーク回線で接続し管理装置で管理するため、大規模かつ複雑なシステムを構成する必要があるという問題があった。
【０００９】
本発明は、上記した従来技術の欠点に鑑みてなされたものであり、大規模な分析システムを用いずとも装置内に設置された試薬容器内の試薬を用いて適正に分析を行なうことができる分析装置および分析方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかる分析装置は、試薬容器内の試薬を用いて検体を分析する分析装置において、前記試薬容器に付され、所定周波数の電波を介して外部と通信可能である情報記憶媒体と、前記情報記憶媒体に対して前記試薬容器内の試薬の使用によって発生する経過情報を書き込む書込手段と、使用対象の試薬が収容された前記試薬容器に付された前記情報記憶媒体から前記経過情報を読み取る読取手段と、前記読取手段によって読み取られた前記経過情報をもとに前記情報記憶媒体が付された試薬容器内の試薬を用いて適正に分析を行なうことができるか否かを判断する判断手段と、を備えたことを特徴とする。
【００１１】
また、この発明にかかる分析装置は、前記経過情報は、前記試薬容器内の試薬の使用開始時期であり、前記書込手段は、前記試薬容器開封時をもとに前記使用開始時期を前記情報記憶媒体に書き込み、前記読取手段は、前記試薬容器内の試薬使用前に前記情報記憶媒体から前記使用開始時期を読み取り、前記判断手段は、前記試薬容器内の試薬使用前に、前記読取手段によって読み取られた前記使用開始時期をもとに該試薬容器内の試薬が所定の開封後有効期限を超過しているか否かを判断することを特徴とする。
【００１２】
また、この発明にかかる分析装置は、前記経過情報は、前記試薬容器内の試薬残量であり、前記書込手段は、前回書込時の試薬残量から前回書込時と今回書込時との間に使用された試薬量を減算した値を新たな前記試薬残量として前記情報記憶媒体に書き込み、前記読取手段は、前記試薬容器内の試薬使用前に該試薬容器に付された前記情報記憶媒体から前記試薬残量を読み取り、前記判断手段は、前記試薬容器内の試薬使用前に、前記読取手段によって読み取られた前記試薬残量をもとに分析において前記試薬が足りるか否かを判断することを特徴とする。
【００１３】
また、この発明にかかる分析装置は、前記判断手段が前記試薬容器内の試薬を用いて適正に分析を行なうことができないと判断した場合に前記試薬容器内の試薬を用いて適正に分析を行なうことができない旨を報知する警告を出力する出力手段をさらに備えたことを特徴とする。
【００１４】
また、この発明にかかる分析装置は、前記読取手段は、当該分析装置が起動するごとに前記情報記憶媒体から前記経過情報を読み取り、前記判断手段は、当該分析装置が起動するごとに、前記読取手段によって読み取られた前記経過情報をもとに該情報記憶媒体が付された試薬容器内の試薬を用いて適正に分析を行なうことができるか否かを判断することを特徴とする。
【００１５】
また、この発明にかかる分析装置は、前記書込手段は、試薬分注処理後に前回書込時の試薬残量から該試薬分注処理によって分注された試薬量を減じた量を新たな前記試薬残量として前記情報記憶媒体に書き込み、前記読取手段は、試薬分注処理前に、分注対象である試薬が収容された前記試薬容器に付された前記情報記憶媒体から前記試薬残量を読み取り、前記判断手段は、試薬分注処理前に、前記読取手段によって読み取られた前記試薬残量をもとに分析において前記試薬が足りるか否かを判断することを特徴とする。
【００１６】
また、この発明にかかる分析方法は、試薬容器内の試薬を用いて検体を分析する分析方法において、前記試薬容器に付され所定周波数の電波を介して外部と通信可能である情報記憶媒体に対して、前記試薬容器内の試薬の使用によって発生する経過情報を書き込む書込ステップと、使用対象の試薬が収容された前記試薬容器に付された前記情報記憶媒体から前記経過情報を読み取る読取ステップと、前記読取ステップにおいて読み取られた前記経過情報をもとに前記情報記憶媒体が付された試薬容器内の試薬を用いて適正に分析を行なうことができるか否かを判断する判断ステップと、を含むことを特徴とする。
【００１７】
また、この発明にかかる分析方法は、前記経過情報は、前記試薬容器内の試薬の使用開始時期であり、前記書込ステップは、前記試薬容器開封時をもとに前記使用開始時期を前記情報記憶媒体に書き込み、前記読取ステップは、前記試薬容器内の試薬使用前に前記情報記憶媒体から前記使用開始時期を読み取り、前記判断ステップは、前記試薬容器内の試薬使用前に、前記読取ステップにおいて読み取られた前記使用開始時期をもとに該試薬容器内の試薬が所定の開封後有効期限を超過しているか否かを判断することを特徴とする。
【００１８】
また、この発明にかかる分析方法は、前記経過情報は、前記試薬容器内の試薬残量であり、前記書込ステップは、前回書込時の試薬残量から前回書込時と今回書込時との間に使用された試薬量を減算した値を新たな前記試薬残量として前記情報記憶媒体に書き込み、前記読取ステップは、前記試薬容器内の試薬使用前に前記情報記憶媒体から前記試薬残量を読み取り、前記判断ステップは、前記試薬容器内の試薬使用前に、前記読取ステップにおいて読み取られた前記試薬残量をもとに分析において前記試薬が足りるか否かを判断することを特徴とする。
【００１９】
また、この発明にかかる分析方法は、前記判断ステップにおいて前記試薬容器内の試薬を用いて適正に分析を行なうことができないと判断された場合に前記試薬容器内の試薬を用いて適正に分析を行なうことができない旨を報知する警告を出力する出力ステップをさらに含むことを特徴とする。
【００２０】
また、この発明にかかる分析方法は、前記読取ステップは、分析装置起動ごとに前記情報記憶媒体から前記経過情報を読み取り、前記判断ステップは、分析装置起動ごとに、前記読取ステップにおいて読み取られた前記経過情報をもとに該情報記憶媒体が付された試薬容器内の試薬を用いて適正に分析を行なうことができるか否かを判断することを特徴とする。
【００２１】
また、この発明にかかる分析方法は、前記書込ステップは、試薬分注処理後に前回書込時の試薬残量から該試薬分注処理によって分注された試薬量を減じた量を新たな前記試薬残量として前記情報記憶媒体に書き込み、前記読取ステップは、試薬分注処理前に、分注対象である試薬が収容された前記試薬容器に付された前記情報記憶媒体から前記試薬残量を読み取り、前記判断ステップは、試薬分注処理前ごとに、前記読取ステップにおいて読み取られた前記試薬残量をもとに分析において前記試薬容器内の試薬が足りるか否かを判断することを特徴とする。
【発明の効果】
【００２２】
本発明によれば、各分析装置それぞれにおいて、試薬容器に付された情報記憶媒体に試薬容器内の試薬の使用によって発生する経過情報を随時書き込めるとともに、使用対象の試薬が収容された試薬容器の情報記憶媒体から経過情報を読み取って該試薬容器内の試薬を用いて適正に分析を行なうことができるか否かを判断して試薬管理を行なうため、大規模な分析システムを用いずとも適正な分析を行なうことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
以下、図面を参照して、この発明の実施の形態である分析装置について、血液や尿などの検体に対して生化学分析を行なう分析装置を例に説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。
【００２４】
図１は、本実施の形態にかかる分析装置１の構成を示す模式図である。図１に示すように、分析装置１は、分析対象である検体を収容した検体容器を順次移送する検体移送機構２と、検体および試薬を反応容器３０にそれぞれ分注し反応容器３０内で生じる反応を光学的に測定する測定機構３と、検体移送機構２および測定機構３を含む分析装置１全体の制御を行うとともに測定機構３における測定結果の分析を行う制御機構４とを備える。分析装置１は、これらの機構が連携することによって複数の検体の生化学分析を自動的に行う。
【００２５】
検体移送機構２は、血液や尿等、液体である検体を収容した複数の検体容器２１ａを保持し、図中の矢印方向に順次移送する複数の検体ラック２１ｂを備える。検体移送機構２上の所定位置に移送された検体容器２１ａ内の検体は、検体分注部３２によって、反応テーブル３３上に配列して搬送される反応容器３０に分注される。
【００２６】
そして、測定機構３は、大別して検体分注部３２、反応テーブル３３、試薬庫３４、試薬分注部３７、攪拌部３８、測光部３９および洗浄部４０を備える。検体分注部３２は、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行うアーム３２ａを備える。このアーム３２ａの先端部には、検体の吸引および吐出を行う検体ノズルが取り付けられている。検体分注部３２は、図示しない吸排シリンジまたは圧電素子を用いた吸排機構を備える。検体分注部３２は、上述した検体移送機構２上の所定位置に移送された検体容器２１ａの中から検体ノズルによって検体を吸引し、アーム３２ａを図中時計回りに旋回させ、反応容器３０に検体を吐出する。
【００２７】
反応テーブル３３は、反応容器３０への検体や試薬の分注、反応容器３０の攪拌、洗浄または測光を行うために反応容器３０を所定の位置まで移送する。この反応テーブル３３は、制御部４１の制御のもと、図示しない駆動機構が駆動することによって、反応テーブル３３の中心を通る鉛直線を回転軸として回動自在である。反応テーブル３３の上方と下方には、図示しない開閉自在な蓋と恒温槽がそれぞれ設けられている。
【００２８】
試薬庫３４は、反応容器３０内に分注される試薬が収容された試薬容器３５を複数収納できる。試薬庫３４には、複数の収納室が等間隔で配置されており、各収納室には試薬容器３５が着脱自在に収納される。試薬庫３４は、制御部４１の制御のもと、図示しない駆動機構が駆動することによって、試薬庫３４の中心を通る鉛直線を回転軸として時計回りまたは反時計回りに回動自在であり、所望の試薬容器３５を試薬分注部３７による試薬吸引位置まで移送する。試薬庫３４の上方には、開閉自在な蓋（図示せず）が設けられている。また、試薬庫３４の下方には、恒温槽が設けられている。このため、試薬庫３４内に試薬容器３５が収納され、蓋が閉じられたときに、試薬容器３５内に収容された試薬を恒温状態に保ち、試薬容器３５内に収容された試薬の蒸発や変性を抑制することができる。
【００２９】
また、図２に示すように、試薬容器３５の底面部には、試薬容器３５に収容された試薬に関する試薬情報を記憶するＲＦＩＤタグ３５ａが付されている。ＲＦＩＤタグ３５ａは、ＲＦＩＤ（Radio Frequency Identification）システムにおいて用いられるタグ形状の情報記憶媒体である。ＲＦＩＤタグ３５ａが記憶する各種情報は、書き込みおよび読み取りを指示する所定周波数の電波を介して、読出しが可能であるとともに、書き込み、書き換えが可能である。このＲＦＩＤタグ３５ａは、試薬情報として、試薬の種別、使用対象である分析項目、ロット番号、ボトル番号を記憶するとともに、試薬容器３５内の試薬の使用によって発生する経過情報を記憶する。ＲＦＩＤタグ３５ａは、このＲＦＩＤタグ３５ａが付された試薬容器３５内の試薬の使用開始時期、このＲＦＩＤタグ３５ａが付された試薬容器３５内の試薬残量を経過情報として記憶する。
【００３０】
図２に示すように、試薬庫３４の下部には、このＲＦＩＥタグ３５ａを読み書きするＲＦＩＤリーダライタ３６が設けられている。ＲＦＩＤリーダライタ３６は、所定周波数の電波を介して、試薬容器３５内の試薬の使用によって発生する経過情報を、この試薬容器３５に付されたＲＦＩＤタグ３５ａに書き込むとともに、ＲＦＩＤタグ３５ａに記憶された、この試薬容器３５内の試薬に関する経過情報を読み取る。
【００３１】
ＲＦＩＤリーダライタ３６は、試薬容器３５開封時をもとに使用開始時期をＲＦＩＤタグ３５ａに書き込むとともに、試薬容器３５内の試薬使用前にＲＦＩＤタグ３５ａから使用開始時期を読み取る。また、ＲＦＩＤリーダライタ３６は、前回書込時の試薬残量から前回書込時と今回書込時との間に使用された試薬量を減算した値を試薬残量としてＲＦＩＤタグ３５ａに書き込むとともに、試薬容器３５内の試薬使用前にＲＦＩＤタグ３５ａから試薬残量を読み取る。ＲＦＩＤリーダライタ３６は、当該分析装置が起動するごとにＲＦＩＤタグ３５ａから経過情報を読み取る。また、ＲＦＩＤリーダライタ３６は、試薬分注処理後に前回書込時の試薬残量から該試薬分注処理によって分注された試薬量を減じた量を新たな試薬残量としてＲＦＩＤタグ３５ａに書き込むとともに、試薬分注処理前に分注対象である試薬が収容された試薬容器３５のＲＦＩＤタグ３５ａから試薬残量を読み取る。ＲＦＩＤリーダライタ３６は、後述する制御部４１の制御によって、ＲＦＩＤタグ３５ａの読み取り、ＲＦＩＤタグ３５ａへの情報の書き込み、書き換えを行ない、ＲＦＩＤタグ３５ａから読み取った情報を制御部４１に出力する。
【００３２】
試薬分注部３７は、検体分注部３２と同様に、試薬の吸引および吐出を行う試薬ノズルが先端部に取り付けられたアーム３７ａを備える。アーム３７ａは、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行う。試薬分注部３７は、試薬庫３４上の所定位置に移動された試薬容器３５内の試薬を試薬ノズルによって吸引し、アーム３７ａを図中時計回りに旋回させ、反応テーブル３３上の所定位置に搬送された反応容器３０に分注する。攪拌部３８は、反応容器３０に分注された検体と試薬との攪拌を行い、反応を促進させる。
【００３３】
測光部３９は、所定の測光位置に搬送された反応容器３０内の反応液の光学的特性を測定する。この測光部３９による測定結果は、制御部４１に出力され、分析部４３において分析される。
【００３４】
洗浄部４０は、図示しないノズルによって、測光部３９による測定が終了した反応容器３０内の混合液を吸引して排出するとともに、洗剤や洗浄水等の洗浄液を注入および吸引することで洗浄を行う。この洗浄した反応容器３０は再利用されるが、検査内容によっては１回の測定終了後に反応容器３０を廃棄してもよい。
【００３５】
つぎに、制御機構４について説明する。制御機構４は、制御部４１、入力部４２、分析部４３、記憶部４４および出力部４５を備える。測定機構３および制御機構４が備えるこれらの各部は、制御部４１に電気的に接続されている。
【００３６】
制御部４１は、ＣＰＵ等を用いて構成され、分析装置１の各部の処理および動作を制御する。制御部４１は、これらの各構成部位に入出力される情報について所定の入出力制御を行い、かつ、この情報に対して所定の情報処理を行う。
【００３７】
制御部４１は、ＲＦＩＤリーダライタ３６によって読み取られたＲＦＩＤタグ３５ａの経過情報をもとに該ＲＦＩＤタグ３５ａが付された試薬容器３５内の試薬を用いて適正に分析を行なうことができるか否かを判断する。具体的には、制御部４１は、試薬容器３５内の試薬使用前に、ＲＦＩＤリーダライタ３６によって読み取られた使用開始時期をもとに、この試薬容器３５内の試薬が開封後有効期限を超過しているか否かを判断する。この開封後有効期間は、試薬容器３５を開封後、この試薬容器３５の試薬を使用可能な有効日数を示すものであり、この開封後有効期間内であれば、分析処理においては、試薬の活性状態変化などの影響を受けることが少ない。さらに、制御部４１は、試薬容器３５内の試薬使用前に、ＲＦＩＤリーダライタ３６によって読み取られた試薬残量をもとに分析において試薬が足りるか否かを判断する。
【００３８】
また、制御部４１は、当該分析装置１が起動するごとに、ＲＦＩＤリーダライタ３６によって読み取られた経過情報をもとに該ＲＦＩＤタグ３５ａが付された試薬容器３５内の試薬を用いて適正に分析を行なうことができるか否かを判断する。さらに、制御部４１は、試薬分注処理前ごとに、ＲＦＩＤリーダライタ３６によって読み取られた試薬残量をもとに分析において試薬が足りるか否かを判断する。
【００３９】
入力部４２は、キーボード、マウス等を用いて構成され、検体の分析に必要な諸情報や分析動作の指示情報等を外部から取得する。分析部４３は、測光部３９から取得した吸光度測定結果に基づいて検体の成分分析等を行う。
【００４０】
記憶部４４は、情報を磁気的に記憶するハードディスクと、分析装置１が処理を実行する際にその処理にかかわる各種プログラムをハードディスクからロードして電気的に記憶するメモリとを用いて構成され、検体の分析結果等を含む諸情報を記憶する。記憶部４４は、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ−ＲＯＭ、ＰＣカード等の記憶媒体から情報を読み取ることができる補助記憶装置を備えてもよい。
【００４１】
出力部４５は、プリンタ、スピーカー等を用いて構成され、検体の分析結果を含む諸情報を出力する。出力部４５は、図示しない通信ネットワークを介して所定の形式にしたがった情報を外部装置に出力してもよい。出力部４５は、制御部４１が試薬容器３５内の試薬を用いて適正に分析を行なうことができないと判断した場合に試薬容器３５内の試薬を用いて適正に分析を行なうことができない旨を報知する警告を出力する。出力部４５は、ディスプレイを用いて構成された表示部４６を備える。
【００４２】
以上のように構成された分析装置１では、列をなして順次搬送される複数の反応容器３０に対して、検体分注部３２が検体移送機構２によって所定位置に移送された検体容器２１ａ中の検体を分注し、試薬分注部３７が試薬容器３５中の試薬を分注し、攪拌部３８が反応容器３０内を攪拌した後に、測光部３９が検体と試薬との反応液に対して光学的測定を行ない、この測定結果を分析部４３が分析することで、検体の成分分析等が自動的に行われる。また、洗浄部４０が測光部３９による測定が終了した後に搬送される反応容器３０を搬送させながら洗浄することで、一連の分析動作が連続して繰り返し行われる。
【００４３】
つぎに、図３を参照して、図１に示す分析装置１における試薬管理処理について説明する。まず、図３に示すように、分析装置１起動後に、ＲＦＩＤリーダライタ３６は、使用対象である各試薬が収容された各試薬容器３５に付されたＲＦＩＤタグ３５ａをそれぞれ読み取り、制御部４１に出力するＲＦＩＤタグ読取処理を行なう（ステップＳ２）。ＲＦＩＤリーダライタ３６が読み取った情報は、各試薬の試薬庫３４における位置情報と対応づけて制御部４１に出力される。
【００４４】
制御部４１は、前回書込時における各ＲＦＩＤタグ３５ａの情報と、今回読取時における各ＲＦＩＤタグ３５ａの情報とを比較し、分析装置１内に新たに設置された試薬容器３５があるか否かを判断する（ステップＳ４）。試薬容器３５は、分析装置１内への開封後初回セット時に使用開始時期がＲＦＩＤリーダライタ３６によって書き込まれるため、この使用開始時期がＲＦＩＤタグ３５ａから読み取られた情報の中にない場合には、このＲＦＩＤタグ３５ａが付された試薬容器３５は、開封後であって初めて装置内に設置された試薬容器３５である考えられる。したがって、制御部４１は、ＲＦＩＤタグ３５ａから読み取られた情報をもとに、分析装置１内に新たに設置された試薬容器３５があると判断した場合（ステップＳ４：Ｙｅｓ）、ＲＦＩＤリーダライタ３６に対して、新たに設置されたと判断された試薬容器３５に付されたＲＦＩＤタグ３５ａへ使用開始時期を書き込ませる（ステップＳ６）。一方、制御部４１は、分析装置１内に新たに設置された試薬容器３５がないと判断した場合（ステップＳ４：Ｎｏ）、そのままステップＳ８に進む。
【００４５】
つぎに、制御部４１は、ＲＦＩＤタグ３５ａから読み取られた情報のうち使用開始時期をもとに、各試薬容器３５内の試薬が対応する開封後有効期限を超過しているか否かを判断する（ステップＳ８）。この開封後有効期限は、分析装置１内の記憶部４４内に各試薬に対応づけて記憶されるほか、各ＲＦＩＤタグ３５ａ内に記憶されていてもよい。制御部４１は、使用開始時期から今回読取時までの期間が開封後有効期限を超過していると判断した場合（ステップＳ８：Ｙｅｓ）、試薬容器３５内の試薬が開封後有効期限を超過している旨を報知するエラーを出力部４５に出力させる（ステップＳ１０）。出力部４５は、たとえば、このエラーとともに開封後有効期限を超過している試薬を収容した試薬容器３５の位置情報を示したエラー画面またはエラー音声を出力する。このように、分析装置１においては、分析装置１が起動するごとに、各試薬容器３５に付されたＲＦＩＤタグ３５ａの試薬開始時期を読み取り、この試薬開始時期をもとに開封後有効期限を超過している試薬容器３５の有無を確認するため、開封後有効期限を超過した試薬の使用を防止した適正な分析処理を行なうことができる。
【００４６】
そして、制御部４１は、各試薬容器３５内の試薬が開封後有効期限を超過していないと判断した場合（ステップＳ８：Ｎｏ）、または、エラー出力（ステップＳ１０）による対応が終了した場合、試薬分注指示があるか否かを判断する（ステップＳ１２）。
【００４７】
制御部４１は、試薬分注指示があるまで、ステップＳ１２の判断処理を繰り返し、試薬分注指示があると判断した場合（ステップＳ１２：Ｙｅｓ）、ＲＦＩＤリーダライタ３６に対して、分注対象である試薬が収容された試薬容器３５に付されたＲＦＩＤタグ３５ａから使用開始時期と試薬残量とを読み取らせる（ステップＳ１４）。
【００４８】
次いで、制御部４１は、ＲＦＩＤリーダライタ３６が読み取った情報のうち試薬開始時期をもとに、分注対象である試薬が収容された試薬容器３５の試薬が対応する開封後有効期限を超過しているか否かを判断する（ステップＳ１６）。制御部４１は、試薬が開封後有効期限を超過していると判断した場合（ステップＳ１６：Ｙｅｓ）、分注を指示された試薬が開封後有効期限を超過している期限超過エラーと判断する（ステップＳ１８）。
【００４９】
そして、制御部４１は、試薬が開封後有効期限を超過していないと判断した場合（ステップＳ１６：Ｎｏ）、または、期限超過エラー判断処理（ステップＳ１８）が終了した場合、ＲＦＩＤリーダライタ３６が読み取った情報のうち試薬残量をもとに、分析において分注を指示された試薬が足りるか否かを判断する（ステップＳ２０）。この場合、制御部４１は、分注対象である試薬が用いられる分析項目で分析が受け付けされた検体数と、一度の分注処理において分注される試薬量と、試薬残量とをもとに、分析において分注を指示された試薬が足りるか否かを判断する。
【００５０】
制御部４１は、分析において分注を指示された試薬が足りないと判断した場合（ステップＳ２０：Ｎｏ）、分注を指示された試薬が測定中に不足する試薬不足エラーと判断する（ステップＳ２２）。そして、制御部４１は、分析において分注を指示された試薬が足りると判断した場合（ステップＳ２０：Ｙｅｓ）、または、試薬不足エラー判断処理（ステップＳ２２）が終了した場合、期限超過エラーまたは試薬不足エラーがあるか否かを判断する（ステップＳ２４）。
【００５１】
制御部４１は、期限超過エラーまたは試薬不足エラーがあると判断した場合（ステップＳ２４：Ｙｅｓ）、出力部４５に対してエラーを出力させ（ステップＳ２６）、分析装置１を停止させる。この場合、表示部４６は、たとえば図４に示すように、エラーが発生した試薬容器３５の位置をマップ化した画像とともに、期限超過エラー、試薬不足エラーに起因する試薬容器３５の試薬庫３４内の位置、名称、ロット情報、ボトル情報、各エラー内容を対応づけて示したエラーメッセージＭ１を表示する。分析装置１の操作者は、このエラーメッセージＭ１を確認することによって、エラーの内容や、エラーが発生した試薬容器３５の位置などを的確に認識することができる。また、出力部４５は、各エラー内容を報知するエラー音声を出力してもよい。
【００５２】
これに対し、制御部４１は、期限超過エラーまたは試薬不足エラーがないと判断した場合（ステップＳ２４：Ｎｏ）、分注を指示された試薬を用いて適正に分析を行なうことができると判断し、分注指示にしたがって試薬分注処理を行なう（ステップＳ２８）。そして、制御部４１は、前回のＲＦＩＤタグ書込時の試薬残量から今回の試薬分注処理において分注された試薬量を減じた量を新たな試薬残量として演算する（ステップＳ３０）。そして、ＲＦＩＤリーダライタ３６は、分注処理が終了した試薬容器３５に付されたＲＦＩＤタグ３５ａ内の試薬残量を、制御部４１によって演算された試薬残量に書き換える（ステップＳ３２）。このように、分析装置１においては、分注処理が指示されるごとに各試薬容器３５に付されたＲＦＩＤタグ３５ａの試薬残量を読み書きし、読み取った試薬残量で測定可能か否かを判断するため、測定中における試薬不足を回避した適正な分析処理を行なうことができる。
【００５３】
次いで、制御部４１は、測定終了を指示されたか否かを判断し（ステップＳ３４）、測定終了を指示されたと判断した場合には（ステップＳ３４：Ｙｅｓ）、装置の測定処理を終了し、測定終了を指示されていないと判断した場合には（ステップＳ３４：Ｎｏ）、ステップＳ１２に戻り、次に分注される試薬に対する指示の有無を判断する。
【００５４】
このように、実施の形態にかかる分析装置１においては、各分析装置それぞれにおいて、試薬容器３５に付されたＲＦＩＤタグ３５ａに試薬容器３５内の試薬の使用によって発生する経過情報を随時書き込めるとともにＲＦＩＤタグ３５ａから経過情報を読み取って該ＲＦＩＤタグ３５ａが付された試薬容器３５内の試薬を用いて適正に分析を行なうことができるか否かを判断している。言い換えると、分析装置１においては、個々の分析装置１内でＲＦＩＤタグ３５ａを読み書きして試薬管理を行なうことができる。
【００５５】
すなわち、分析装置１においては、試薬容器３５に付されたＲＦＩＤタグ３５ａに実際の使用開始時期および現試薬残量を記憶させているため、試薬開封時から設置された試薬容器３５でない場合であっても、この試薬容器３５のＲＦＩＤタグ３５ａを読み取ることによって、試薬容器３５内の試薬の実際の使用開始時期および現試薬残量を個々の分析装置１それぞれで把握することができる。したがって、実施の形態によれば、ＲＦＩＤタグ３５ａの情報を読み書きすることによって、分析装置１間で試薬開始時期および試薬残量の情報の受け渡しができる。
【００５６】
このため、実施の形態にかかる分析装置１においては、図５に示すように、別の分析装置１で一旦使用した試薬容器３５が移し変えられて再セットされた場合であっても、再セットされた試薬容器３５のＲＦＩＤタグ３５ａを読み取ることによって、この試薬容器３５の実際の使用開始時期および現試薬残量を正確に把握することができる。そして、分析装置１においては、読み取った使用開始時期および試薬残量をもとに、開封後有効期間超過および分析中の試薬不足発生の有無を判断するため、開封後有効期限を超過した試薬の使用を防止するとともに、分析中の試薬不足を回避することが可能になる。もちろん、図６に示すように、本実施の形態によれば、試薬容器３５に付されたＲＦＩＤタグ３５ａの経過情報を読み取ることによって、複数の測定機構３を備えた分析装置１ａにおいて他の測定機構３において使用されていた試薬容器３５を異なる測定機構３に再セットした場合であっても、再セットされた試薬を用いて適正に分析を行なうことができる。
【００５７】
また、分析装置１においては、個々の分析装置１内でＲＦＩＤタグ３５ａを読み書きして試薬管理を行なえるため、従来のように各分析装置をネットワーク回線で接続した大規模かつ複雑なシステムを構築する必要がなく、簡易な構成とすることできる。
【００５８】
なお、本実施の形態においては、ＲＦＩＤタグ３５ａから読み取った試薬残量および一検体あたりに使用される試薬量をもとに、試薬不足を予測し、試薬の補充を指示する警告を出力させて、操作者に対して試薬交換時期把握および試薬交換時期判断の支援を行なってもよい。この場合、表示部４６は、制御部４１の制御のもと、たとえば、図７に例示するように、試薬不足が予測される試薬容器３５の試薬庫内の位置をマップ化した画像とともに、この試薬容器の位置、名称、現試薬残量で測定可能である検体数などを示した試薬補充メニューＭ２を表示する。操作者は、このような試薬補充メニューＭ２を確認することによって、試薬不足が予測される試薬容器３５の位置、名称を把握できるとともに、この試薬で残り何検体の測定が可能であるかを認識することができるため、効率的かつ計画的な試薬交換処理を行なうことができる。
【００５９】
また、上記実施の形態で説明した分析装置１は、あらかじめ用意されたプログラムをコンピュータシステムで実行することによって実現することができる。このコンピュータシステムは、所定の記録媒体に記録されたプログラムを読み出して実行することで分析装置の処理動作を実現する。ここで、所定の記録媒体とは、フレキシブルディスク（ＦＤ）、ＣＤ−ＲＯＭ、ＭＯディスク、ＤＶＤディスク、光磁気ディスク、ＩＣカードなどの「可搬用の物理媒体」の他に、コンピュータシステムの内外に備えられるハードディスクドライブ（ＨＤＤ）などのように、プログラムの送信に際して短期にプログラムを保持する「通信媒体」など、コンピュータシステムによって読み取り可能なプログラムを記録する、あらゆる記録媒体を含むものである。また、このコンピュータシステムは、ネットワーク回線を介して接続した管理サーバや他のコンピュータシステムからプログラムを取得し、取得したプログラムを実行することで分析装置の処理動作を実現する。なお、上記実施の形態においては、図３に示すステップＳ１２の後にステップＳ１４，１６の処理を行なっているが、ステップＳ８における有効期限超過の判断処理からステップＳ１２の試薬分注指示までの経過時間が短い場合（たとえば、１日以内）には、有効期限超過の判断を繰り返す必要がないため、ステップＳ８において有効期限を超過していると判断した後にそのままステップＳ２０に進んでもよい。この場合、ステップＳ１４およびステップＳ１６の処理を省略することができるため、全体の処理時間を短縮化することが可能になる。
【図面の簡単な説明】
【００６０】
【図１】実施の形態にかかる分析装置の要部構成を示す模式図である。
【図２】図１に示す試薬庫の要部を示す模式図である。
【図３】図１に示す分析装置における試薬の管理処理の処理手順を示すフローチャートである。
【図４】図１に示す表示部の表示画面の一例を示す図である。
【図５】図１に示す試薬容器の移し変えを説明する図である。
【図６】図１に示す試薬容器の移し変えを説明する図である。
【図７】図１に示す表示部の表示画面の一例を示す図である。
【符号の説明】
【００６１】
１  分析装置
２  検体移送機構
３  測定機構
４  制御機構
２１ａ  検体容器
２１ｂ  検体ラック
３０  反応容器
３２  検体分注部
３２ａ，３７ａ  アーム
３３  反応テーブル
３４  試薬庫
３５  試薬容器
３５ａ  ＲＦＩＤタグ
３６  ＲＦＩＤリーダライタ
３７  試薬分注部
３８  攪拌部
３９  測光部
４０  洗浄部
４１  制御部
４２  入力部
４３  分析部
４４  記憶部
４５  出力部
４６  表示部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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