(57)【要約】【課題】外科手術中に、必要でないときはフィルタを送達システムから取り外すことができ、また新しいフィルタを導入して血管内の塞栓物質を捕捉し得るモジュラー調整可能血液濾過システムを提供する。【解決手段】本発明は、モジュラー血液濾過装置および送達システム（１０）である。システム（１０）は、モジュラー濾過装置（４０）を備えた中空の血管挿入装置（２０）を含む。挿入装置（２０）は、動脈に挿入される末端部（２４）と、モジュラー濾過装置（４０）を受け入れる基端部とを有する。挿入装置（２０）がカニューレである場合、モジュラー濾過装置（４０）は、サイドポート（３２）から受け入れられる。モジュラー濾過装置（４０）は、シャフト（６２）、フィルタメッシュ（８０）を含むアジャスタブル濾過装置またはリムーバブルフィルタ（７０）、アジャスタブルフレーム（７２）、およびサイズ調整機構（７４）を有する。【選択図】図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管に導入されて該血管から塞栓物質を濾過する中空の血管挿入装置に挿入されるモジュラー濾過装置であって、当該モジュラー濾過装置は、
基端部および末端部を有するシャフトと、
シャフト末端部付近に配置され、収縮状態と拡張状態との間で調節可能で、直径および内部領域を有するアジャスタブルフィルタフレームと、
上記アジャスタブルフィルタフレームが血管の内腔部に自動的に自己適合するように、当該アジャスタブルフィルタフレームと連動するフレームサイズ調節機構と、
アジャスタブルフィルタフレームに取り付けられ、塞栓物質を捕獲するフィルタメッシュと、を備えており、
当該モジュラー濾過装置は、上記中空の血管挿入装置に取外可能に挿入でき、中空の血管挿入装置を通して動脈内に挿入されるとき、上記フレームサイズ調節機構がアジャスタブルフィルタフレームの直径を調節して血管内腔に適合させる、モジュラー濾過装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、塞栓物質を捕捉するために血管内に一時的に配置される血液フィルタおよび関連装置に関する。詳しくは、例えば心臓手術中にバイパス−酸素付加システムから大動脈へと血液を送達するとき、血液を血管に運びまた血管内の塞栓物質を取り込むために血管内に配置される、調整可能フィルタ器具を備えた中空血管挿入装置に関する。本発明はまた、動脈からアテローム性物質を引き離す恐れのある切開、クランピングおよびクランピング解除などの処置によって生じるかもしれない塞栓から患者を保護する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
心臓手術中、動脈または他の血管にカニューレを導入する必要がある場合が多い。例えば、典型的にはバイパス−酸素付加システムから血液を送達するために動脈カニューレが大動脈に導入される。このようなカニューレは通常は、バイパス−酸素付加装置から血液を受け取る基端部と、大動脈に入る末端部と、基端部と末端部との間を延びる内腔部とを含む。
【０００３】
このような処置に関連する１つの懸念として、特に大動脈などの動脈にクランピングを行うかまたはこれを解除するとき、石灰化プラークまたは他の塞栓物質が引き離される恐れがあるということがある。非特許文献１（Ｂａｒｂｕｔら「バイパス手術中に検出される大脳塞栓はクランプ除去に関連する」Ｓｔｒｏｋｅ，２５（１２）：２３９８−２４０２（１９９４））を参照。この文献はその全体が本明細書において援用される。このような塞栓物質は下流に移動して、血管の別の部分にとどまるか、または脳などの生命器官に到達する可能性があり、そこで物質は患者に実質的な損傷を与える恐れがある。
【０００４】
このため、動脈カニューレの中には、カニューレ自体に血液濾過装置を直接取り付けているものがある。例えば、カニューレの末端部に拡張可能な濾過装置を取り付けて、カニューレが血管内に導入されるとフィルタが遊離した塞栓物質を捕捉できるようにしている。通常、このような装置は、膨張シールまたは傘フレームなどの拡張可能フレームと、フレームに取り付けられたフィルタメッシュとを含み、メッシュは所定の最小サイズの塞栓物質を捕捉するようにされている。フレームは末端部の外側に取り付けてもよいが、カニューレ内の内腔部から開閉可能に展開させてもよい。
【０００５】
しかし、このような濾過装置を備えたカニューレを使用しても望み通りの効果がない場合がある。例えば、フィルタは通常カニューレの末端部に取り付けられるため、フィルタは、処置の間中、時には数時間にわたって血管内に露出される場合がある。ほとんどの心臓手術の時間は長いため、フィルタメッシュは塞栓物質の血栓形成または蓄積により最後には詰まってしまい、装置はもはや物質を効果的に捕捉することができず、且つ／またはフィルタを通る血液の流れが弱まる恐れが生じる。フィルタが開閉可能である場合は、フィルタが詰まればフィルタを血管内で閉じてもよいが、この場合、処置の残りの時間中塞栓物質の捕捉はできない。
【非特許文献１】Ｂａｒｂｕｔら、Ｓｔｒｏｋｅ，２５（１２）：２３９８−２４０２（１９９４））
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従って、動脈カニューレまたは誘導子などの他の中空血管挿入装置と共に使用される濾過装置であって、血管内でのフィルタの露出を最小限にし、これによりフィルタメッシュが詰まる危険性を減らす濾過装置が必要とされている。いくつかのタイプの自己拡張モジュラー濾過装置が１９９７年５月８日出願の米国特許出願第０８／８５３，１６５号に記載されている。本文献はその全体が本明細書において参考として援用される。しかし、様々な大きさの血管に嵌合するように調整することができるフィルタを備えたモジュラーフィルタ器具が必要とされている。このような装置の外形は、最適には、塞栓が通過する血管の内腔の大きさおよび形状に適合して、塞栓がフィルタの外縁から逃れる可能性を減らすようにすべきである。このようなフィルタのサイズは、自己調整されるか、またはフィルタが位置する血管に嵌合するようにサイズを調整するための外部操作が行われるべきである。さらに、血管濾過システムの使用において支援を行う、血管サイズ測定ツール、拡張可能な栓子、カニューレライナーおよび血液濾過システムインデックス／ロック装置などの関連装置が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、モジュラー調整可能血液濾過装置、および長時間の外科手術中に濾過装置を血管に断続的に導入するための送達システム、ならびにこのような装置を使用する方法である。本発明はまた、例えば、心臓手術中にバイパス−酸素付加システムから大動脈に血液を送達するとき、血液を血管に運びまた血管内の塞栓物質を取り込むために血管内に一時的に配置する、モジュラー濾過装置を備えた、誘導子または動脈カニューレなどの中空血管挿入装置である。
通常、血管濾過システムの１つの実施形態は、モジュラー濾過装置と、血管内の塞栓物質を捕捉するためのこのフィルタを受容することができる動脈カニューレまたは誘導子などの中空血管挿入装置とを含む。挿入装置は単独の装置であってもモジュラー濾過装置と共に血液濾過システムの一部であってもよい。挿入装置とフィルタとが合わせて使用される場合は、いくつかの実施形態は、挿入装置内でフィルタが確実に正しく位置合わせされるためにインデックスおよびロックメカニズムを含む。これらのインデックス／ロックメカニズムはまた、挿入装置が他の器具、例えば栓子と共に使用されるときにも配備されてもよい。
【０００８】
カニューレを使用するとき、カニューレは動脈に入るようにされた末端部と、バイパス酸素付加システムから血液を受け取るようにされた基端部と、基端部から末端部まで延びる内腔部とを含む。カニューレは、押出、延伸または溶接加工金属チュービングと成形または機械加工プラスチックとの混成物であっても、全体が金属またはプラスチックであってもよい。カニューレはまた、モジュラーフィルタ器具を受容するポートを含む。ポートはカニューレの外表面、または主カニューレ内腔部と並行する内腔部などのカニューレの内表面に、恐らくはカニューレの前面（下流領域）、背面（上流領域）、または側面に取り付けられるかまたは一体形成されるとよい。好ましくは、サイドポートはカニューレの末端部に隣接して、例えばカニューレの縫合フランジの上方に配置される。より好ましくは、サイドポートは外表面から対角線方向に延び、これにより濾過装置のカニューレの末端部への進行が促進される。通路がサイドポートからカニューレの内腔部に延びる。もしくは、カニューレの末端部上のまたはこれに隣接した出口までカニューレの壁に沿って末端方向に延びるようにしてもよい。サイドポートは通路を横断する止血バルブを備えてもよく、これにより流体密封シールを提供する一方で、モジュラーフィルタカートリッジをサイドポートに受容しまたこれから取り外すのを可能にする。カニューレはまた、血液が出口から逃れるのを防ぐカニューレライナーを含んでもよい。
【０００９】
濾過装置はシャフトを含み、シャフトにはシャフトの末端部周りに調整可能フィルタフレームが配備されている。フレームは収縮状態と拡大状態との間で調整可能である。フィルタはまた、フレームサイズ調節メカニズム、および塞栓物質を捕捉するためにフレームに結合されたフィルタメッシュを含む。フィルタ器具は独立型であっても、動脈カニューレまたは誘導子に取り外し可能に挿入されてもよい。カニューレを通して動脈に挿入されると、フレームサイズ調節メカニズムが、血管の内腔に適合するようにフィルタフレームの直径を調整する。
【００１０】
モジュラーフィルタ器具の実施形態は半硬質のシャフトを含み、実施形態によってはシャフト基端部にハンドルを有する。フレームは金属、プラスチック、ゲルまたは発泡体もしくはこれらのいかなる組み合わせでもよい。フィルタメッシュ孔サイズは理想的には４０〜１２０ミクロンの範囲であるが、臨床上の必要に応じて他のサイズを使用してもよい。メッシュはプラスチック、繊維、または金属、ポリエステル、ナイロン、テフロン（登録商標）などでよく、織り込み、打ち抜き、エッチング、レーザ加工、成形、スピニング、または積み重ねされるとよい。いくつかの実施形態では、メッシュは非血栓性材料、例えばヘパリン、または滑らかな材料によりコーティングされる。フレームサイズ調節メカニズムは展開によって自己調整するものでも、シャフトの基端部から制御されるものでもよい。前者の場合は、例えば、調整可能フレームはニチノールリングなどの超弾性または形状記憶材料により形成されるとよく、展開されると自動的に開く。好ましくは、リングは、リングがシャフトに取り付けられる位置にキンクを含み、リングを血管壁に対して付勢し、フィルタが横断する血管の断面を最大限にする。従って、ひとたび展開されると、リングは血管を横断して自動的に拡張し、ほぼ円錐形のメッシュのようにフィルタを開き、血管内の塞栓物質を捕捉する。
【００１１】
もしくは、フレームサイズ調節メカニズムを、シャフトに接続した外部操作メカニズムに結合させることができ、これにより拡張フレームのサイズを外部で制御してもよい。例えば、調整可能フレームは、シリコンバルーンなどの環状膨張シールを含み、これが流体で満たされることによって、装置が展開する血管を横断してメッシュを開くようにしてもよい。この実施形態では、シャフトは、流体を注入および除去するために基端部と末端部との間を伸びる膨張内腔部を含むとよい。
【００１２】
フレームサイズ調節メカニズムはまた、例えば、通常シャフトの基端部から制御される、フレームに接続したガイドワイヤまたはバネによって、機械的に操作されてもよい。例えば、調整可能フレームは、恐らくは形状記憶材料またはバネを用いて収縮状態に付勢される複数の支柱を含んでもよい。支柱に取り付けられるリングが軸方向に進行して、支柱を拡大状態と収縮状態との間でそれぞれ拡大および収縮させるとよい。
【００１３】
モジュラー濾過装置のいくつかの実施形態はまた、拡張可能濾過装置が挿入され得るチューブ状カートリッジを含む。通常、カートリッジは、濾過装置のシャフトとカニューレまたは誘導子のポートとの間に止血シールまたは一方向バルブを提供するチューブ状部材である。または、カートリッジは、カートリッジと挿入される濾過装置との間の流体密封シールを提供する止血バルブを含んでもよい。カートリッジは通常、濾過装置のシャフトと同様に、ポートに類似する形状を有する。好ましくは、これらの構成要素はほぼ正方形、長方形、または楕円形などの類似の断面を有し、これにより、モジュラー濾過装置を備えた動脈カニューレを所定の組み立て方位に限定して、濾過装置が適切な方位で血管を横断して展開されるのを確実にする。通常はフィルタの末端部がカートリッジに挿入され、これによりフレームおよびメッシュは実質的にカートリッジ内に収容され、モジュラーフィルタカートリッジが提供される。
【００１４】
濾過装置のモジュラー方式と調整可能性とは、誘導子またはカニューレのポートへの挿入能力と組み合わされて、使用方法において重要な特徴となる。これらの方法についても記述する。血管内の血液から塞栓物質を一時的に除去する１つの方法は、先ず、従来の手順を用いて、大動脈などの血管に挿入装置の末端部を挿入するステップを包含する。次に、モジュラーフィルタ器具を装置に挿入して血管へと前進させる。フレームサイズ調節メカニズムを動作させて血管の大きさに適合するように調節可能フィルタフレームを拡大または収縮させ、これによりフィルタメッシュが血管を実質的に横断して開くようにして、これを通る塞栓物質を捕捉する。調整可能フィルタを退却させることによって自動的に、または上述のように機械的に閉鎖することによって、メッシュによって捕捉された塞栓物質を取り込んで、調整可能フレームはいつでもその収縮状態へと閉鎖されるとよい。調整可能フィルタは、シャフトを基端方向に引っ張ることによって挿入装置に退却させればよく、フィルタは所望であれば装置から取り外してもよい。次に新しいモジュラーフィルタを装置に挿入して、この新しいフィルタを血管に導入してもよい。
【００１５】
上述の方法のいくつかの実施形態は、基端部および末端部の開口部を接続する内腔部を有する細長い吸入チューブを配備することを包含する。基端部は吸入源に接続するようにされ、末端部は、同じく配備される中空フィルタシャフトの基端部に摺動により挿入可能である。フィルタを血管内で展開させると、吸入チューブを、チューブの末端部がフィルタメッシュの内表面近くに位置するまでフィルタのシャフトを通って摺動により挿入する。次に吸入チューブの基端部に負圧を加え、塞栓物質をフィルタからチューブへと吸引する。その後チューブを血管から取り外せばよい。
【００１６】
処置中いつでもフィルタを置換する能力は心臓手術では特に有用である。例えば、カニューレおよびフィルタを大動脈内で上述のように展開させる。次に大動脈をバイパス処置のためにクランピングすると、大動脈の壁から塞栓物質が離れて下流に流れる可能性がある。しかしフィルタを展開しておくと、この行為中に放出された塞栓物質は濾過装置によって容易に捕捉され得る。ひとたび大動脈がクランピングされると、塞栓物質が離れ去る危険性は実質的に減り、従って塞栓物質が患者の他の領域に逃れることを実質的に懸念することなくフィルタを取り除いてもよい。
【００１７】
手術の後の方で、例えば大動脈のクランピングが解除されるときなど、塞栓物質が離れる危険性が再び高くなるときは、新しいフィルタを大動脈に導入するとよい。新しいフィルタが展開されるため、引き離される塞栓物質は、血管を流れる血流を実質的に損なうことなくフィルタによって捕捉される可能性がはるかに大きくなる。従って、モジュラー濾過装置を備えたカニューレは、冠動脈バイパス手術などの長時間の処置中に放出される塞栓物質をより効果的に捕捉および除去し得る。
【００１８】
関連する装置についても記述する。例えば、フィルタを展開する予定の血管の大きさを予め知ることは役に立つ。従って、血管または血管挿入装置内に摺動により挿入可能な血管サイズ測定シャフトを含む血管サイズ測定ツールについて記述する。シャフトは、距離単位を示す、シャフトに沿った複数の可視マーキングを有し、これらの１つが、シャフトの末端部が挿入地点の反対側の壁に係合するとき挿入装置のインジケータまたは装置の先端と整列する。他の実施形態は、シャフトが挿入される血管サイズ測定カートリッジを含む。
【００１９】
ツールを使用する方法についても記述する。先ず、血管サイズ測定ツールを受容するようにされた中空血管挿入装置と、挿入装置に摺動により挿入されるようにされた血管サイズ測定ツールとを配備する。次に挿入装置の末端部を血管に導入する。次に血管サイズ測定ツールの末端部を挿入装置に摺動により挿入し、ツールを、ツールの最も末端のマーキングが装置のインジケータと整列して、ツールの末端部が血管に正に入ったことを示すまで、挿入装置の内腔部を通って前進させる。次に、ツールの末端部が挿入地点とは反対側の血管壁に接触するまでツールを注意深く前進させ、このとき挿入装置のインジケータと整列している可視マーキングを調べる。この可視マーキングが血管内のツールの深さ、従って血管の直径を表す。
【００２０】
中空血管挿入装置によって生じる恐れのある血管への外傷を減らすこともまた有用である。従って、拡張可能栓子についても記述する。栓子の１つの実施形態は、先細末端部と末端領域と外表面とを有する栓子シャフトと、栓子シャフトの末端領域周りに同軸状に配置された複数の間隔を開けたコレットセグメントとを含む。各セグメントは収縮状態と拡大状態との間で拡張可能であり、各セグメントは、栓子シャフトの外表面に適合する内表面と、シャフトの末端領域に結合する基端部とを有する。セグメントはまた、栓子シャフトの外表面から離れる方向に拡張可能である外向きに広がる細長い部材を含む。この細長い部材はコレットセグメントの末端部にコレットヘッドを形成する。コレットヘッドは、細長い部材から次第に厚くなる基端部を有し、これにより細長い部材がコレットヘッドに接続する領域に窪みを形成する。コレットヘッドの末端部はヘッドの基端部より薄い厚さに先細にされる。この形状により、挿入装置の末端部がコレットヘッドの背後の窪みに収まることが可能になり、またコレットヘッドとシャフトの末端部との全体的な輪郭が滑らかな先細状になり、挿入装置の挿入を促進する。
【００２１】
拡張可能栓子を使用する方法についても記述する。１つの実施形態では、栓子を挿入装置の基端部へと摺動により挿入し、栓子のコレットセグメントをシャフトの周りで収縮させる。次に栓子のコレットヘッドが挿入装置の末端部を正に越えて突出するまで、栓子を挿入装置の内腔部を通って前進させる。コレットセグメントは拡大状態へと広がって、挿入装置の末端部はコレットヘッドの背後に形成された窪みに収まる。次に挿入装置および付随する栓子を、挿入装置の末端部が血管に入るまで、血管の切り口を通して前進させる。次に基端部を引っ張って、コレットヘッドの基端部が挿入装置の末端部の下をスライドして、これによりコレットヘッドが再び取り外すのに適切な収縮状態となるようにすることによって、栓子を取り外すとよい。
【００２２】
従って、本発明の主な目的は、長時間の外科手術中などで、必要でないときはフィルタを送達システムから取り外すことができ、また新しいフィルタを導入して血管内の塞栓物質をより効果的に捕捉することができる、モジュラー調整可能血液フィルタ器具および送達システムを提供することである。
【００２３】
血液フィルタが使用中に詰まり効果がなくなる可能性を実質的に最小限にする、モジュラーフィルタ器具を備えた挿入装置を提供することも、本発明の目的である。
【００２４】
本発明の他の目的および特徴は、添付の図面に関連して記載される以下の記述を考慮することにより明らかとなる。
より特定すれば、本発明は以下の項目に関し得る。
（項目１）血管に導入されて塞栓物質を濾過する中空の血管挿入装置に挿入されるモジュラー濾過装置であって、上記濾過装置は、基端部および末端部を有するシャフトと、シャフト末端部に取外可能に取り付けられ、収縮状態と拡張状態との間で調節可能で、直径および内部領域を有するアジャスタブルフィルタフレームと、フィルタフレームに取り付けられ、塞栓物質を捕獲するフィルタメッシュと、を備えており、上記濾過装置は、上記血管挿入装置に取外可能に挿入でき、血管挿入装置を通して血管内に挿入されるとき、上記フィルタフレームはその直径を調節して血管内腔に適合させ、上記フィルタフレームおよびフィルタメッシュは、取外可能に上記シャフトに取り付けられている、モジュラー濾過装置。
（項目２）上記シャフトの末端部を受け入れて、アジャスタブルフレームおよびフィルタメッシュを保護するチューブ状カートリッジをさらに備えており、上記チューブ状カートリッジは、上記血管挿入装置に取外可能に挿入できる、項目１記載のモジュラー濾過装置。
（項目３）上記シャフトは、非円形断面を有しており、上記チューブ状カートリッジの内腔部は、シャフトの非円形断面に適合して、シャフトがカートリッジ内で回転するのを防止する、項目２記載のモジュラー濾過装置。
（項目４）血管に導入されて塞栓物質を濾過する中空の血管挿入装置に挿入されるモジュラー濾過装置であって、上記濾過装置は、基端部および末端部を有するシャフトと、シャフト末端部付近に配置され、収縮状態と拡張状態との間で調節可能で、直径および内部領域を有するアジャスタブルフィルタフレームと、フィルタフレームのサイズを変更するサイズ調節機構と、フィルタフレームに取り付けられ、塞栓物質を捕獲するフィルタメッシュと、を備えており、上記濾過装置は、上記血管挿入装置に取外可能に挿入でき、血管挿入装置を通して動脈血管内に挿入されるとき、上記サイズ調節機構がフィルタフレームの直径を調節して血管内腔に適合させる、モジュラー濾過装置。
（項目５）上記シャフトの末端部を受け入れて、アジャスタブルフレームおよびフィルタメッシュを保護するチューブ状カートリッジをさらに備えており、上記チューブ状カートリッジは、上記血管挿入装置に取外可能に挿入できる、項目４記載のモジュラー濾過装置。
（項目６）上記シャフトは、非円形断面を有しており、上記チューブ状カートリッジの内腔部は、シャフトの非円形断面に適合して、シャフトがカートリッジ内で回転するのを防止する、項目５記載のモジュラー濾過装置。
（項目７）上記チューブ状カートリッジは、シャフトとカートリッジとの間に止血シールを提供する、項目５記載のモジュラー濾過装置。
（項目８）上記サイズ調節機構は、フィルタフレームを血管内腔部内へ前進させるとき、自動調節される、項目４記載のモジュラー濾過装置。
（項目９）上記サイズ調節機構は、シャフトと連動する外部操作機構に連結されており、使用において、外部操作機構が操作されて、フィルタフレームの径が血管内腔部のサイズに適合するよう調節される、項目４記載のモジュラー濾過装置。
（項目１０）上記フィルタフレームが基端部領域および末端部領域を備える、項目４記載のモジュラー濾過装置であって、上記濾過装置は、基端部と、末端部と、断面形状と、を有する片持ち梁を備え、片持ち梁の末端部は、フィルタフレームの末端部領域と連動し、片持ち梁の基端部は、シャフトの末端部と連動する、モジュラー濾過装置。
（項目１１）上記フレームの基端部領域は、シャフトの末端部と連動している、項目１０記載のモジュラー濾過装置。
（項目１２）上記フレームの基端部領域は、片持ち梁の基端部と連動している、項目１０記載のモジュラー濾過装置。
（項目１３）上記片持ち梁の基端部は、フィルタシャフトの末端部に連結されている、項目１０記載のモジュラー濾過装置。
（項目１４）上記フィルタシャフトは、基端部から末端部の開口へと延びる内腔部を有しており、片持ち梁の基端部は、フィルタシャフトの末端部の開口内へとスライド挿入可能である、項目１０記載のモジュラー濾過装置。
（項目１５）上記片持ち梁の断面形状が非円形であり、フィルタシャフト末端部の開口が、片持ち梁の断面形状に適合する形状であり、使用において、フィルタシャフト末端部の開口の形状と、片持ち梁の断面形状とが、シャフト内腔部内での片持ち梁の回転を禁止する、項目１４記載のモジュラー濾過装置。
（項目１６）上記片持ち梁の断面形状が楕円である、項目１５記載のモジュラー濾過装置。
（項目１７）上記片持ち梁の断面形状が四角である、項目１５記載のモジュラー濾過装置。
（項目１８）上記フィルタシャフトの末端部を受け入れて、アジャスタブルフレームおよびフィルタメッシュを保護するチューブ状カートリッジをさらに備えており、上記チューブ状カートリッジは、上記血管挿入装置に取外可能に挿入できる、項目１０記載のモジュラー濾過装置。
（項目１９）上記フィルタフレームは、フィルタシャフトの末端部に連結された第１端部と、第２端部と、第１長さと、を備えた固定部分と、フィルタシャフトの末端部に連結された第１端部と、第２端部と、第２長さと、を備えた可動部分と、を備え、第２長さは、第１長さよりも長く、上記サイズ調節機構がさらに備えるスリップジョイントは、第１端部と、第２端部と、第１端部の開口から第２端部の開口まで延在する内腔部と、を備え、第１端部は、上記固定部分の第２端部に連結され、スリップジョイントの第２端部は、上記可動部分の第２端部をスライド可能に受け入れ、可動部分の第２端部は，スリップジョイントを通してスライド挿入可能であって、シャフトの末端部に連結されており、使用において、上記可動部分は、スリップジョイント内へとスライドしてフレームの内部領域内に萎むことで収縮し、スリップジョイント外へとスライドすることで拡張し、フレームが導入される血管内腔のサイズへと自己調節する、項目８記載のモジュラー濾過装置。
（項目２０）上記フィルタフレームが、固定端部および調節端部を備えており、上記サイズ調節機構がさらに備えるスリップジョイントは、基端部と、末端部と、基端部の開口から末端部の開口まで延びる内腔部と、を備え、上記スリップジョイントは、フィルタシャフトと連動しており、スリップジョイントの末端部は、フレームの固定端部に回動可能に連結されており、スリップジョイントの末端部の開口は、フレームの調節端部をスライド可能に受け入れ、フレームの調節端部は、スリップジョイントの末端部内にスライド挿入可能で、フィルタのシャフトに沿って前進可能であり、使用において、フレームの調節端部が手動で末端側へと押されるか、基端側へと引かれるかして、これにより、フレームがスリップジョイント内へと、またはスリップジョイント外へとスライドし、フレームが導入される血管の内腔サイズへと調節する、項目９記載のモジュラー濾過装置。
（項目２１）上記フィルタフレームが、第１端部と、第２端部と、両端部間の長さと、を有し、上記フィルタシャフトが、上記基端部の開口から末端部の開口まで延びる内腔部をさらに備え、末端部の開口が、フィルタフレームの第１端部および第２端部をスライド可能に受け入れ、フレームの両端がフィルタシャフトの末端部開口内にスライド挿入されることが可能で、シャフトの内腔部を貫通して基端部の開口から突出し、使用において、フィルタフレームの端部が、基端側へと引かれるか、末端側へと押されるかして調節され、これにより、フレームが導入される血管の内腔サイズへとフレームを調節する、項目９記載のモジュラー濾過装置。
（項目２２）上記フレームが、上記フレーム長さのほぼ中央に配置されて上記長さを２つの部分に分割するヒンジをさらに備えており、使用において、フレーム端部が押されるか、引かれるかしたときに、各フレーム部分がヒンジ回りに回動して、これにより、フレームが導入される血管のサイズへとフレームを調節する、項目２１記載のモジュラー濾過装置。
（項目２３）上記フレームが、上記フレーム長さのほぼ中央に配置された平坦な安定化プレートをさらに備えており、上記安定化プレートを含む面は、フレームの内部領域を含む面と直交しており、使用において、安定化プレートがフレームを血管内壁に固定して、フレームサイズを調節すべくフレーム端部が押されたり引かれたりしたときに、フレームが血管に沿って揺動したり移動したりすることを防止する、項目２１記載のモジュラー濾過装置。
（項目２４）上記フレームが、上記開口の両側に配置された端部と、両端部間の長さと、を有するオープンループと、それぞれが末端部および基端部を有しており、各末端部が上記フレームオープンループの一端に連結された、２つのアームと、をさらに備えており、フィルタシャフトの末端部が、片持ち梁形態中のループ長さのほぼ中央に連結されており、上記フレームのアームがシャフトに沿って位置しており、使用において、アームが末端側へと押されるか、基端部側へと引かれることで、フレームが導入される血管に適合するようフレームループが調節される、項目４記載のモジュラー濾過装置。
（項目２５）フレームの上記アームが第１弾性を有する材料で作られており、上記ループが第１弾性を有する材料で作られており、第１弾性が第２弾性よりも小さい、項目２４記載のモジュラー濾過装置。
（項目２６）上記ループがスプリングケーブルから作られている、項目２４記載のモジュラー濾過装置。
（項目２７）上記フレームが、上記開口の両側に配置された端部と、両端部間の長さと、を有するオープンループであって、基端部領域と、末端部領域と、基端部領域から末端部領域の開口へ至る直径と、上記直径の両側に位置する左右のセグメントと、を有するオープンループと、第１および第２のアームであって、各アームが基端部および末端部を備え、両末端部が上記オープンループの一端に連結され、両アームは、上記ループ直径に沿って基端側へと片持ち梁状に延在している、第１および第２のアームと、を備え、上記フィルタシャフトは、ループの基端部領域に回動可能に連結された末端部領域を備え、上記シャフトはさらに、上記基端部の開口から末端部の開口まで延びる内腔部をさらに備えており、上記末端部の開口は、上記フィルタアームの基端部をスライド可能に受け入れ、各フィルタアームの両基端部は、フィルタシャフトの末端部開口内にスライド挿入されることができ、シャフト内腔部を貫通してシャフト基端部から突出し、使用において、フィルタフレームの基端部が、基端側へ引かれるか、末端側へ押されるかして調節され、これにより、ループの直径が小さくなったり大きくなったりし、これにより、ループの各半分がシャフト周囲で半径方向に回動し、フレームが導入される血管のサイズに適合するように上記各半分が調節される、項目４記載のモジュラー濾過装置。
（項目２８）上記フレームが、第１および第２のセグメントであって、各セグメントが、比較的直線状の基端部と、比較的半円形の末端部と、基端部の開口から末端部の開口まで延びる内腔部と、を備えており、各セグメントは、直線状の基端部が互いに整合され、末端部が互いに離れるように湾曲してほぼ円形を構成することとなるように配置された、第１および第２のセグメントと、第１セグメントの基端部にスライド挿入され、第１セグメントの末端部から突出し、第２セグメントの末端部にスライド挿入され、第２セグメントの基端部から突出する、ワイヤと、をさらに備えており、使用において、２つのセグメントの基端部よりも基端側に位置するワイヤ端部が、末端側へ押されるか、基端側へ引かれるかすることで、２つのセグメントの半円形端部が押し離されるか、引き寄せられるかして、フレームが導入される血管に適合するようにループが調節される、項目４記載のモジュラー濾過装置。
（項目２９）上記フレームが、上記開口の両側に配置された端部と、両端部間の長さと、を有するオープンループと、オープンループ長さのほぼ中央に配置された中央ヒンジと、それぞれが中央ヒンジとループ端部との間に位置する、２つのヒンジと、それぞれが基端部および末端部を有する２つのアームであって、各末端部が上記オープンループの一端にヒンジ連結された、２つのアームと、をさらに備えており、フィルタシャフトの末端部が、片持ち梁形態中のループ中央に連結されており、上記シャフトに沿ってフレームのアームが位置しており、使用において、上記５つのヒンジのそれぞれが畳まれたり伸びたりするときに、上記アームが末端側へ押されるか、基端側へ引かれるかして、ループが導入される血管に適合するようにフレームループのサイズが調節される、項目４記載のモジュラー濾過装置。
（項目３０）上記フィルタが、複数の三角形状のフィルタメッシュセグメントであって、各セグメントが、頂点、底辺、両側部を備えており、各頂点が互いに連結され、各側部が隣接するセグメントの側部に連結されて円錐形態を構成し、上記円錐形態は、各底辺が引き込まれた収縮形態と、各底辺が離れるように拡がった拡張状態と、の間で調節可能である、複数の三角形状のフィルタメッシュセグメントと、それぞれが基端部および末端部を有し、各端部がセグメントの底辺に連結された、複数のワイヤと、をさらに備えており、上記シャフトが、基端部の開口から末端部の開口まで延びる内腔部と、湾曲した末端部領域であって、上記末端部の開口が収縮状態にある上記フィルタをスライド可能に受け入れる、末端部領域と、をさらに備えており、各ワイヤの各末端部がシャフトの末端部開口にスライド挿入され、シャフト内腔部を貫通して、シャフト基端部の開口から突出し、使用において、ワイヤの基端部が末端側へ押されるか、基端側へ引かれるかして、フィルタセグメントが拡張したり収縮したりして、これにより、フィルタが導入される血管サイズに適合するように調節される、項目４記載のモジュラー濾過装置。
（項目３１）上記フィルタが、複数の三角形状のフィルタメッシュセグメント、複数のストラットであって、各ストラットが、頂点、穴を有する底辺、両側部を備えており、各頂点が互いに連結され、各側部が隣接するセグメントの側部に連結されて円錐形態を構成し、上記円錐形態は、各底辺が互いに引き込まれた収縮形態と、各底辺が離れるように拡がった拡張状態と、の間で調節可能である、複数の三角形状のフィルタメッシュセグメント、複数のストラットと、両端を有し、上記ストラットの各穴に通されたワイヤと、をさらに備えており、上記シャフトが、上記基端部の開口から末端部の開口まで延びる内腔部であって、上記末端部開口が収縮状態にある上記フィルタをスライド可能に受け入れる、内腔部をさらに備えており、ワイヤの各端部がシャフトの末端部領域内にスライド挿入され、シャフト内腔部を貫通して、基端部の開口から突出し、使用において、ワイヤの端部が末端側へ押されるか、基端側へ引かれるかして、メッシュセグメントが拡張したり収縮したりして、これにより、濾過装置が挿入または除去されて、上記装置を拡張して調節し、フィルタが導入される血管サイズに適合するように調節される、項目４記載のモジュラー濾過装置。
（項目３２）上記メッシュが、頂点および内表面を有する全体的に細長い円錐形状である、項目４記載のモジュラー濾過装置。
（項目３３）上記フィルタが、内表面を有しメッシュに取り付けられたサックをさらに備えており、上記サックは、上記メッシュの頂点に連結されており、使用において、塞栓物質がサックに捕獲され、後に除去される、項目３２記載のモジュラー濾過装置。
（項目３４）基端部と、末端部と、基端部の開口から末端部の開口まで延びる内腔部と、を備えた細長い吸引チューブをさらに備えており、上記基端部は吸引源に連結され、上記末端部はフィルタメッシュの内側へ挿入可能であって、使用において、吸引チューブの基端部に負圧がかけられたとき、メッシュ内に捕獲された塞栓物質が吸引チューブ内に吸引されて除去される、項目３２記載のモジュラー濾過装置。
（項目３５）基端部と、末端部と、基端部の開口から末端部の開口まで延びる内腔部と、を備えた細長い吸引チューブをさらに備えており、上記基端部は吸引源に連結され、上記末端部はフィルタのサックの内側へ挿入可能であって、使用において、吸引チューブの基端部に負圧がかけられたとき、サック内に捕獲された塞栓物質が吸引チューブ内に吸引されて除去される、項目３３記載のモジュラー濾過装置。
（項目３６）細長いスクレーパ装置をさらに備えており、上記スクレーパ装置は、塞栓物質をメッシュから吸引チューブの末端部に向かってかき取る末端部と、血管外部で操作される基端部と、を備えており、使用において、スクレーパ装置の基端部が操作されて、末端部がメッシュ内に捕獲された塞栓物質を吸引チューブ末端部に向かってかき取り、塞栓物質が吸引チューブ内に引き込まれてフィルタから除去される、項目３４記載のモジュラー濾過装置。
（項目３７）細長いスクレーパ装置をさらに備えており、上記スクレーパ装置は、塞栓物質をサックから吸引チューブの末端部に向かってかき取る末端部と、血管外部で操作される基端部と、を備えており、使用において、スクレーパ装置の基端部が操作されて、末端部がサック内に捕獲された塞栓物質を吸引チューブ末端部に向かってかき取り、塞栓物質が吸引チューブ内に引き込まれてフィルタから除去される、項目３５記載のモジュラー濾過装置。
（項目３８）上記フィルタフレームが、基端部領域と、末端部領域と、周壁部と、を有しており、上記フィルタが、フィルタフレームの基端部領域において、上記周壁部の一部に連結された拡大可能なシートをさらに備えている、項目４記載のモジュラー濾過装置。
（項目３９）上記フィルタメッシュが、基端部領域と、頂点を有する末端部領域と、を備えており、メッシュは上記基端部領域において閉塞されており、使用において、基端側のメッシュ閉塞領域によって、血液が末端部領域を通過して流れ、これにより、塞栓物質がメッシュ頂点に捕獲される、項目４記載のモジュラー濾過装置。
（項目４０）上記フィルタシャフトが基端部領域および末端部を有しており、上記シャフトは、末端部の開口と、基端部領域の開口と、その間に延びる内腔部と、をさらに備えており、上記カートリッジが基端部領域を備え、上記カートリッジは、基端部領域にベントホールをさらに備え、濾過装置は、開口を備えた基端部と、開口を備えた末端部と、その間に延びる内腔部と、を有するカートリッジキャップであって、上記キャップは、カートリッジの基端部領域にスライド可能に受け入れられ、末端部の開口は、カートリッジに対してシールされずベントホールと位置合わせされた細長い領域を備え、上記細長い領域は、血液がカートリッジのベントホールから逃げることを許容する、カートリッジキャップと、シャフトの基端部領域において、上記開口の基端側に位置するシャフト外表面の周囲に配置されたシールと、をさらに備えており、使用において、上記シールがカートリッジのベントホールよりも基端側にあるとき、シャフトの基端部領域の開口を通して、流体がシャフト内腔部から逃げ、カートリッジのベントホールを通過して、カートリッジキャップ末端部の開口の拡大された領域から流出し、上記シールがベントホールよりも末端側にあるとき、いかなる流体もベントホールを通して逃げない、項目５記載のモジュラー濾過装置。
（項目４１）上記フィルタシャフトが、基端部領域と、開口を備えた基端部と、開口を備えた末端部と、その間に延びる内腔部と、を備え、濾過装置は、基端部領域と、開口を備えた基端部と、開口を備えた末端部と、その間に延びる内腔部と、を備えるカートリッジスリーブであって、上記スリーブは、カートリッジをシール可能に受け入れ、カートリッジの基端部は、スリーブの基端部領域よりも末端側に位置する、カートリッジスリーブと、シャフトの基端部領域の外表面周囲に配置されたシールであって、上記シールは、カートリッジの基端部よりも基端側に位置し、カートリッジスリーブの基端部よりも末端側に位置しており、カートリッジスリーブは、シールの領域において、上記シャフトをスライド可能かつシール可能に受け入れる、シールと、基端部開口と、末端部開口と、その間に延びる内腔部と、を備えるシャフトキャップであって、末端部開口は、シャフトの基端部をシール可能に受け入れ、基端部開口は、プラグをシール可能に受け入れる、シャフトキャップと、シャフトキャップの基端部にシール可能に挿入されるガス透過プラグと、をさらに備えており、使用において、シャフトの基端部の開口を通して、流体がシャフト内腔部から逃げ、シャフトキャップ内を通過し、ガス透過プラグを通してガスがシャフトキャップから逃げるが、ガス透過プラグは流体を通さない、項目５記載のモジュラー濾過装置。
（項目４２）血管内の塞栓物質を捕獲するモジュラー濾過装置を受け入れることのできるライナ付動脈カニューレであって、外表面、内表面、動脈内に挿入される湾曲した末端部、バイパス酸素付加装置からの血液を受け入れる基端部、基端部から末端部の出口まで延びる内腔部、およびカニューレ末端部の湾曲部に設けた湾曲部開口を有するカニューレと、カニューレ外表面に設けられてモジュラー濾過装置を受け入れるポートであって、基端部開口、および基端部開口からカニューレに沿って上記湾曲部開口まで末端側へと延びる流路を有するポートと、可撓性があり血液を通さないカニューレライナであって、カニューレからモジュラー濾過装置が取り外されたとき、カニューレ内表面に適合して上記湾曲部開口を覆うカニューレライナと、を備えており、使用に際して、モジュラー濾過装置が上記ポートを通して挿入されたとき、カニューレライナは湾曲部開口から離れるように圧縮され、モジュラー濾過装置が湾曲部開口から突出するのを許容するとともに、同湾曲部開口から血液が流出することを防止する、ライナ付動脈カニューレ。
（項目４３）血管内の塞栓物質を捕獲するモジュラー濾過装置を受け入れることのできる中空の血管挿入装置と、上記血管挿入装置内に挿入される上記モジュラー濾過装置と、を備えた血液濾過システムであって、上記血管挿入装置が有する細長いチューブは、外表面と、末端部領域と、血管内に挿入される末端部と、基端部と、その間に延びる内腔部と、を備え、上記モジュラー濾過装置は、基端部および末端部を有するシャフトと、シャフト末端部付近に配置されて収縮状態と拡張状態との間で変形可能なアジャスタブルフレームと、フレームのサイズを変更するサイズ調節機構と、フレームに取り付けられて塞栓物質を捕獲するフィルタメッシュと、を備え、上記モジュラー濾過装置は、上記血管挿入装置に取外可能に挿入でき、血管挿入装置を通して血管内に挿入されるとき、上記サイズ調節機構がフィルタフレームの直径を調節して血管内腔に適合させる、血液濾過システム。
（項目４４）上記血管挿入装置は、上記装置の末端部領域付近に配置されたフランジをさらに備える、項目４３記載の血液濾過システム。
（項目４５）上記血管挿入装置が動脈カニューレであって、上記カニューレが、バイパス酸素付加装置からの血液を受け入れる基端部と、上記モジュラー濾過装置を受け入れるポートと、をさらに備えている、項目４３記載の血液濾過システム。
（項目４６）上記血管挿入装置が誘導子である、項目４３記載の血液濾過システム。
（項目４７）上記モジュラー濾過装置が、フィルタシャフトの末端部を受け入れるとともに、アジャスタブルフレームおよびメッシュを保護するチューブ状カートリッジをさらに備えており、上記カートリッジは、中空の血管挿入装置に取り外し可能に挿入できる、項目４３記載の血液濾過システム。
（項目４８）上記モジュラー濾過装置がチューブ状のフィルタカートリッジをさらに備えており、上記フィルタカートリッジは、中空の血管挿入装置にスライド挿入され、上記フィルタカートリッジは、フィルタシャフトの末端部をスライド可能に受け入れるとともに、アジャスタブルフレームおよびメッシュを保護し、上記フィルタカートリッジは、末端部領域と、外表面と、末端部領域においてカートリッジの外表面に連結されたガイド機構と、を備えており、上記血管挿入装置は、基端部と、末端部と、基端部領域と、周壁と、基端部の開口から末端部の開口まで延びる内腔部と、を備えており、上記血管挿入装置は、カートリッジが血管挿入装置にスライド可能に挿入されたとき、カートリッジのガイド機構を受け入れるスロットを基端部領域にさらに備えており、使用において、カートリッジが血管挿入装置内に前進するとき、カートリッジのガイド機構が、血管挿入装置内のスロットと整合して係合して、カートリッジを血管挿入装置に位置合わせするまでカートリッジが回転する、項目４３記載の血液濾過システム。
（項目４９）上記ガイド機構が、カートリッジ外表面から半径方向に突出するガイドピンである、項目４８記載の血液濾過システム。
（項目５０）上記ガイド機構が、カートリッジ外表面に対して平行に軸方向に延在するガイドタブである、項目４８記載の血液濾過システム。
（項目５１）上記中空の血管挿入装置が、動脈カニューレのサイドポートである、項目４８記載の血液濾過システム。
（項目５２）上記中空の血管挿入装置が、誘導子である、項目４８記載の血液濾過システム。
（項目５３）上記血管挿入装置上のスロットがＬ字状であって、上記スロットは、基端部領域の開口から軸方向に延在する第１領域と、第１領域に対してほぼ直交に延在し、血管挿入装置の周壁上で所定距離で終結するまで部分的に延在する第２領域と、を備えており、使用において、カートリッジが血管挿入装置内に前進するとき、カートリッジのガイドピンが、スロットの第１領域の開口端と整合して係合するまでカートリッジが回転し、カートリッジは、回転圧の下で、スロットの第２領域に達するまでさらに前進し、上記回転圧によって、ガイドピンがスロットの所定距離の終結端まで前進して、整合状態をロックする、項目４９記載の血液濾過システム。
（項目５４）上記モジュラー濾過装置がチューブ状フィルタカートリッジをさらに備えており、上記カートリッジは、中空の血管挿入装置内にスライド挿入されることが可能で、上記カートリッジは、フィルタシャフトの末端部をスライド可能に受け入れて、アジャスタブルフレームおよびメッシュを保護し、上記カートリッジは、そこに連結されたＢＮＣ同軸コネクタのプラグ部を備えた末端部領域を有しており、上記血管挿入装置は、そこに連結されたＢＮＣ同軸コネクタのソケット部を備えた基端部領域を有しており、上記ソケット部は、カートリッジの上記プラグ部を受け入れ入て係合し、使用において、フィルタカートリッジのＢＮＣプラグ部が血管挿入装置のＢＮＣソケット部と係合するまで、カートリッジが回転しながらポート内を前進し、これにより、カートリッジを位置合わせして、その位置にロックする、項目４８記載の血液濾過システム。
（項目５５）上記カートリッジが、基端部と末端部とを有する細長部材をさらに備えており、上記基端部は、カートリッジの末端部領域の外表面に連結され、上記末端部は、フック部を有しており、上記血管挿入装置は、基端部の開口に迫り出す棚部をさらに備えており、上記棚部は、上記フック部と係合し、使用において、カートリッジの細長部材が操作されて、血管挿入装置の棚部下方のフック部をスライドさせて、カートリッジを血管挿入装置にロックし、係合後は、上記細長部材が操作されて、フック部を棚部から外して、カートリッジの血管挿入装置に対するロックを解除する、項目４８記載の血液濾過システム。
（項目５６）上記細長部材は、第１の細長部材であって、上記システムは、基端部および末端部を有する第２の細長部材をさらに備えており、上記基端部は、上記カートリッジの末端部領域の外表面に連結され、上記末端部は、フック部を備える、項目５５記載の血液濾過システム。
（項目５７）血管内の血液から塞栓物質を一時的に濾過する方法であって、上記方法は、モジュラー濾過装置を受け入れる基端部と、動脈内に挿入される末端部と、を備えた血管挿入装置を準備する工程と、血管挿入装置にスライド挿入可能なモジュラー濾過装置であって、収縮および拡張が可能なアジャスタブルフレームと、フレームのサイズを変更するサイズ調節機構と、基端部および末端部を有するシャフトと、そこに取り付けられたフィルタメッシュと、を備えたモジュラー濾過装置を準備する工程と、血管挿入装置の末端部を血管内に導入する工程と、モジュラー濾過装置を血管挿入装置内に挿入する工程と、アジャスタブルフィルタを血管挿入装置を通して血管内へと前進させる工程と、サイズ調節機構を調節して、フレームを血管サイズに適合させる工程と、アジャスタブルフィルタを血管から取り外す工程と、を含み、拡張可能な上記フィルタが血管から取り外される前に、塞栓物質が生成され濾過される、方法。
（項目５８）上記血管挿入装置が動脈カニューレであって、上記カニューレは、バイパス酸素付加装置からの血液を受け入れる基端部と、基端部から末端部まで延びる内腔部と、モジュラー濾過装置を受け入れるポートと、を備える、項目５７記載の方法。
（項目５９）上記モジュラー濾過装置をポートから取り外す工程をさらに含む、項目５８記載の方法。
（項目６０）モジュラー濾過装置を取り外す上記工程の後で、カニューレのポート内に第２のモジュラー濾過装置を挿入する工程をさらに含む、項目５９記載の方法。
（項目６１）上記血管挿入装置が誘導子である、項目５７記載の方法。
（項目６２）上記モジュラー濾過装置が、フィルタシャフト、フレーム、およびメッシュをスライド可能に受け入れるチューブ状カートリッジをさらに備えており、上記カートリッジは、血管挿入装置内にスライド可能に挿入できる、項目５７記載の方法。
（項目６３）血管内の血液から塞栓物質を一時的に濾過し吸引する方法であって、上記方法は、モジュラー濾過装置をスライド可能に受け入れる基端部と、動脈内に挿入される末端部と、を備えた中空の血管挿入装置を準備する工程と、挿入装置にスライド挿入可能なモジュラー濾過装置であって、収縮および拡張が可能なアジャスタブルフィルタフレームと；基端部、末端部、および基端部にある開口から末端部にある開口まで延びる内腔部を有するシャフトと；そこに取り付けられ内表面を有するフィルタメッシュと；を備えたモジュラー濾過装置を準備する工程と、基端部、末端部、および基端部にある開口から末端部にある開口まで延びる内腔部を有する、細長い吸引チューブであって、上記基端部は吸引源に接続され、上記末端部は上記フィルタシャフトの基端部にスライド挿入される、吸引チューブを準備する工程と、挿入装置の末端部を血管内に導入する工程と、モジュラー濾過装置を挿入装置内に挿入する工程と、アジャスタブルフィルタを挿入装置を通して血管内へと前進させる工程と、血管内のアジャスタブルフィルタを拡げる工程と、フィルタメッシュの内表面近傍に吸引チューブの末端部が到達するまで、フィルタのシャフトを通して、吸引チューブををスライド挿入する工程と、吸引チューブの基端部に負圧を作用させ、塞栓物質をメッシュ内表面からチューブ内へと吸引する工程と、吸引チューブを血管から取り外す工程と、を含み、吸引チューブがシャフトから取り外される前に、塞栓物質が生成され除去される、方法。
（項目６４）上記血管挿入装置がカニューレであって、上記カニューレは、バイパス酸素付加装置からの血液を受け入れる基端部と、基端部から末端部まで延びる内腔部と、モジュラー濾過装置を受け入れるポートと、を備える、項目６３記載の方法。
（項目６５）上記血管挿入装置が誘導子である、項目６３記載の方法。
（項目６６）吸引チューブを血管から取り外す上記工程の後で、フィルタシャフトからメッシュの内表面付近に吸引チューブを再度挿入する工程をさらに含み、上記吸引工程を繰り返す、項目６３記載の方法。
（項目６７）濾過装置が導入される血管の内腔部に適合するようにフレームサイズを調節する工程をさらに含む、項目６３記載の方法。
（項目６８）中空の血管挿入装置を通して血管に挿入され、血管のサイズを測定する血管サイズ測定器具であって、上記測定器具は、血管内に挿入される血管サイズ測定シャフトを備え、上記血管サイズ測定シャフトは、基端部と、末端部と、シャフトに沿って設けられた複数の目視可能で、距離単位を表示するマーキングと、を備え、使用において、上記測定器具が血管に挿入されて、測定器具が挿入された位置とは反対側の血管内壁に上記末端部が到達するまで測定器具が前進させられ、このとき、上記目視可能マーキングが血管壁上の挿入位置に一致し、これにより、血管内へのシャフト挿入深さを表示し、これが同時に血管径を表している、血管サイズ測定器具。
（項目６９）上記サイズ測定シャフトは、血管挿入装置内にスライド挿入されることが可能で、シャフトが血管上の挿入位置にまで前進したとき、最も末端側の可視マーキングが血管挿入装置上の表示部に一致し、使用において、サイズ測定器具は、血管挿入装置内に挿入されて、上記器具が血管に挿入される領域とは反対側の血管内壁にまで上記器具の末端部が到達するまで前進し、そのとき血管挿入装置上の表示部に一致する可視マーキングが、血管内に入ったシャフト深さを表示し、これが血管径を表示している、項目６８記載の血管サイズ測定器具。
（項目７０）上記血管挿入装置がカニューレである、項目６８記載の血管サイズ測定器具。
（項目７１）上記血管挿入装置が誘導子である、項目６８記載の血管サイズ測定器具。
（項目７２）上記血管挿入装置が、上記サイズ測定シャフトをスライド可能に受け入れる中空のニードルである、項目６８記載の血管サイズ測定器具。
（項目７３）上記サイズ測定シャフトの末端部が損傷を与えない先端部を備えている、項目６８記載の血管サイズ測定器具。
（項目７４）チューブ状のサイズ測定カートリッジをさらに備えており、上記サイズ測定カートリッジは、サイズ測定シャフトの末端部をスライド可能に受け入れ、上記サイズ測定カートリッジは、血管挿入装置内に取外可能に挿入できるとともに、外表面を有している、項目６８記載の血管サイズ測定器具。
（項目７５）上記チューブ状のサイズ測定カートリッジは、測定シャフトとカートリッジが挿入される血管挿入装置との間に止血シールを提供する、項目７４記載の血管サイズ測定器具。
（項目７６）上記カートリッジが表示部を備えており、上記表示部は、血管挿入装置が血管に挿入される位置にまでサイズ測定シャフトの末端部が前進したとき、上記シャフト上の可視マーキングに一致する、項目７４記載の血管サイズ測定器具。
（項目７７）上記カートリッジは、距離を表示する複数の可視マーキングと、サイズ測定シャフト上の可視表示部を見ることのできる透明領域と、をさらに備えており、使用において、血管サイズ測定器具が血管挿入装置内に挿入され、血管挿入装置が挿入される血管上の位置とは反対側の血管内壁に末端部が到達するまで血管サイズ測定器具が前進し、そのときカートリッジ上の可視マーキングに一致するサイズ測定シャフト上の可視表示部が血管内に入ったシャフト深さを表示し、これが血管径を表示している、項目７４記載の血管サイズ測定器具。
（項目７８）収縮状態と拡張状態との間で変形できるスプリングをさらに備えており、上記スプリングは、サイズ測定シャフトに連結された第１端部と、サイズ測定カートリッジに連結された第２端部と、を備えており、使用において、スプリングが収縮し、シャフト基端部に圧力が加えられることで、血管上の血管挿入装置が挿入される位置とは反対側の血管内壁にシャフト末端部が触れるまで、サイズ測定シャフトが血管内腔部内に前進し、表示部に一致した可視マーキングが読み取られた後、シャフト基端部に加えられた圧力が解放され、スプリングが復元して、サイズ測定シャフトが血管内腔部から引き抜かれる、項目７７記載の血管サイズ測定器具。
（項目７９）サイズが測定される上記血管が動脈である、項目６８記載の血管サイズ測定器具。
（項目８０）血管の大凡の径を測定する方法であって、血管内に挿入される末端部と、血管サイズ測定器具を受け入れる基端部と、基端部から末端部まで延びる内腔部と、所定位置に配置された表示マーキングと、を備える血管挿入装置を準備する工程と、血管挿入装置にスライド挿入可能なシャフトであって、基端部と、末端部と、シャフトに沿って設けられた目視可能で、距離単位を表示する複数のマーキングと、を有するシャフトを備える血管サイズ測定器具であって、最も末端部側の目視可能マーキングは、シャフトの末端部が血管上のシャフト挿入位置にまで前進したとき、血管挿入装置上の上記表示マーキングと一致する、血管サイズ測定器具を準備する工程と、血管挿入装置の末端部を、血管内に導入する工程と、血管サイズ測定器具の末端部を、血管挿入装置の基端部内にスライド挿入する工程と、血管サイズ測定器具上の最も基端部側のマーキングが血管挿入装置上の表示マーキングに一致するまで、血管サイズ測定器具を血管挿入装置内で前進させて、血管サイズ測定器具の末端部が丁度血管に挿入されたところであることを表示する工程と、血管サイズ測定器具の末端部が血管への挿入位置とは反対側の血管壁に到達するまで、血管サイズ測定器具を前進させる工程と、どの可能マーキングが血管挿入装置上の表示マーキングと一致しているかを読み取り、上記マーキングが血管内へのシャフト挿入深さを表示し、これが同時に血管径を表している工程と、を含む方法。
（項目８１）血管内に入った器具深さを読み取る上記工程の後で、血管サイズ測定器具の基端部を基端側へと引っ張り、上記器具を血管挿入装置からスライドさせて取り外す工程をさらに含む、項目８０記載の方法。
（項目８２）上記血管サイズ測定器具であって；サイズ測定シャフトの末端部をスライド可能に受け入れ、血管挿入装置内に取外可能に挿入でき、距離を表示する複数の可視マーキングと、サイズ測定シャフト上の可視表示部を見てカートリッジ上の可視マーキングと比較することのできる透明領域と、を備えたチューブ状のサイズ測定カートリッジ；と、収縮状態と拡張状態との間で変形できるスプリングであって、サイズ測定シャフトに連結された１つの端部と、サイズ測定カートリッジに連結された他の端部と、を備えたスプリング；と、をさらに備えた血管サイズ測定器具を提供する工程と、サイズ測定シャフト基端部に圧力を加えることで、上記シャフトを血管内腔部へと前進させ、血管上の血管挿入装置が挿入される位置とは反対側の血管内壁にシャフト末端部が触れるまでスプリングを収縮させる工程と、シャフト基端部に加えた圧力を維持しつつ、サイズ測定カートリッジ上のどの可視マーキングがシャフト上のマークと一致しているのかを読み取る工程と、シャフト基端部に加えた圧力を解放し、スプリングを復元させて、サイズ測定シャフトを血管内腔部から引き抜く工程と、をさらに含む、項目８０記載の方法。
（項目８３）上記血管サイズ測定器具を基端側へと引いて、スライドさせてカニューレから取り外す工程をさらに含む、項目８２記載の方法。
（項目８４）中空の血管挿入装置の内腔部内にスライド挿入され、上記血管挿入装置が血管内に挿入されるときの血管損傷を低減する、拡張可能な栓子であって、上記栓子は、基端部と、テーパ状の末端部と、末端部領域と、外表面と、を備えた栓子シャフトと、栓子シャフトの末端部領域の周囲に同心状に間隔をおいて配置された複数のコレットセグメントであって、各セグメントが収縮状態と拡張状態との間で変形でき、各セグメントが、栓子シャフトの外表面に適合する内表面と、外表面と、栓子シャフトの末端部領域に連結された基端部と、栓子シャフトの外表面から離れるように拡張可能で外側に拡がる細長部材と、を備え、上記細長部材は、上記内表面と外表面との間の第１厚みを有し、上記細長部材は、コレットセグメントの末端部においてコレットヘッドを形成し、上記コレットヘッドは、基端部と末端部とを備え、コレットヘッドの基端部は、第２厚みへと徐々に厚くなり、上記第２厚みは、上記細長部材の第１厚みよりも厚くて、細長部材がコレットヘッドと連結される領域に凹部を構成し、コレットヘッドの末端部は、第３厚みへとテーパが付けられ、上記第３厚みは、コレットヘッド基端部の第２厚みよりも小さい、複数のコレットセグメントと、を備えており、使用において、中空の血管挿入装置内に栓子がスライド挿入され、上記装置の末端部の開口部を通過すると、コレットセグメントが外側に拡がり、上記装置の挿入端部がコレットヘッド後方の凹部に位置することでコレットセグメントに覆われ、その結果、栓子シャフトの末端部領域とコレットヘッドとが全体的にテーパ形状を構成して、血管挿入装置の血管内への導入を容易にする、拡張可能な栓子。
（項目８５）上記栓子シャフトが第１直径を有し、上記複数のコレットセグメントは、拡張状態にあるとき全体として、コレットヘッド末端部において第２直径を有し、上記栓子シャフトは、コレットヘッドの末端部を超えて延在する円錐形先端部をさらに有しており、上記円錐形先端部は、丸められた末端頂部と、基端側基部と、を有しており、上記基端側基部は、第３直径を有し、上記基端側基部の第３直径は、上記栓子シャフトの第１直径よりも大きくて、上記コレットセグメントの第２直径にほぼ等しく、栓子は、円錐形先端部の末端頂部からコレットヘッドの基端部までスムースにテーパが付けられている、項目８４記載の拡張可能な栓子。
（項目８６）４つのコレットセグメントを備える、項目８４記載の拡張可能な栓子。
（項目８７）上記中空の血管挿入装置がカニューレである、項目８４記載の拡張可能な栓子。
（項目８８）中空の血管挿入装置の内腔部内にスライド挿入され、上記血管挿入装置が血管内に挿入されるときの血管損傷を低減する、拡張可能な栓子であって、上記栓子は、基端部と、テーパ状の末端部と、末端部領域と、外表面と、を備えた栓子シャフトと、栓子シャフトの末端部領域の周囲に同心状に間隔をおいて配置された複数のヘッドセグメントであって、各ヘッドセグメントが収縮状態と拡張状態との間で変形でき、各セグメントが、栓子シャフトの外表面に適合する内表面と、外表面と、栓子シャフトの末端部に連結された末端部と、栓子シャフトの外表面から離れるように拡張可能で外側に拡がるテーパ状の基端部と、を備える、複数のヘッドセグメントと、を備えており、使用において、中空の血管挿入装置内に栓子がスライド挿入され、上記装置の末端部の開口部を通過すると、ヘッドセグメントの基端部が外側に拡がって全体的なテーパ形状を構成し、血管挿入装置の血管内への導入を容易にする、栓子。
（項目８９）拡張可能な栓子を使用して、中空の血管挿入装置が血管内に導入される際の損傷を低減しつつ、血管挿入装置を血管内に導入する方法であって、血管内に挿入される末端部と、栓子をスライド可能に受け入れる基端部と、基端部から末端部まで延びる内腔部と、を備える中空の血管挿入装置を準備する工程と、テーパ状の末端部を有する栓子シャフトと、栓子シャフトの末端部領域の周囲に同心状に間隔をおいて配置された複数のコレットセグメントと、を備えた拡張可能な栓子であって、各セグメントが収縮状態と拡張状態との間で変形でき、各セグメントが、栓子シャフトの末端部領域に連結された基端部と、栓子シャフトの外表面から離れるように拡張可能で外側に拡がる細長部材と、コレットセグメントの末端部に設けられたコレットヘッドと、を備え、コレットヘッドの基端部は、上記細長部材の厚みよりも厚くなるように徐々に厚くされて、細長部材がコレットヘッドと連結される領域に凹部を構成し、コレットヘッドの末端部は、コレットヘッド基端部の厚みよりも小さくなるようにテーパが付けられ、コレットセグメントが拡張状態となったとき、コレットヘッドの末端部から基端部にかけて栓子がスムースなテーパ状となる、拡張可能な栓子を準備する工程と、血管挿入装置の基端部内に栓子を挿入して、栓子のコレットセグメントを拡張状態とする工程と、栓子のコレットヘッドが血管挿入装置の末端部を丁度超えて、コレットセグメントが拡張状態へと拡がり、血管挿入装置の末端部がコレットヘッド後方に形成された凹部内に位置するまで、血管挿入装置の内腔部内で栓子を前進させる工程と、血管挿入装置の末端部が血管内に導入されるまで、血管挿入装置および血管の切口内で、血管挿入装置および栓子を前進させる工程と、を含む方法。
（項目９０）血管挿入装置および栓子を血管内に前進させる上記工程の後で、栓子シャフトの基端部を引っ張って、これにより、上記徐々に厚くなる各コレットヘッドの基端部を、血管挿入装置の末端部下方へとスライドさせて、これにより、コレットセグメントを収縮状態へと付勢する工程と、血管挿入装置から栓子をスライドさせて取り外す工程と、をさらに含む、項目８９記載の方法。
（項目９１）上記カートリッジと、上記カートリッジが挿入される血管挿入装置と、の間に止血シールをさらに備える、項目２記載のモジュラー濾過装置。
（項目９２）上記カートリッジと、上記カートリッジが挿入される血管挿入装置と、の間に止血シールをさらに備える、項目５記載のモジュラー濾過装置。
（項目９３）上記シャフトが外表面を有しており、上記シャフトは、外表面からの突出部をさらに備えており、シャフトの外表面の形状は、カートリッジの内腔部の形状に適合しており、カートリッジがシャフトを受け入れて、カートリッジ内でのシャフトの回転を禁止するとき、突出部が突出部に係合する、項目６記載のモジュラー濾過装置。
（項目９４）上記シャフトキャップがノブである、項目４１記載のモジュラー濾過装置。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
図面を参照して、図１〜図５および図１６〜図１９は、モジュラー濾過装置１０を備えた動脈カニューレの実施形態を示す。図１８および図１９に示すように、装置１０はほぼ３つの構成要素、すなわち、カニューレ２０とチューブ状カートリッジ４２と拡張可能濾過装置６０とを含む。実施形態によっては、後の２つの構成要素は合体して１つのモジュラーフィルタ器具４０を構成する。
【００２６】
カニューレ２０は細長いチューブ状部材２２であり、基端部（図示せず）と、末端部２４と、基端部と末端部２４との間を延びる内腔部２６とを有する。基端部はバイパス−酸素付加装置（図示せず）から血液を受けるようにされている。末端部２４は、動脈（図示せず）に入るようにされた先細で湾曲し且つ／または丸みのある端部を有し、内腔部２６と連通する出口２８を有する。カニューレ２０は相当に硬い材料により形成されるのがよい。
【００２７】
カニューレ２０はモジュラーフィルタ器具４０を受容するサイドポート３２を含む。サイドポート３２は、例えば図４および図５に示すように、カニューレ２０の前面（下流領域）、背面（上流領域）、または側面で、カニューレに取り付けられるかまたはこれと一体形成されるのがよい。好ましくは、サイドポート３２は、カニューレ２０の末端部２４に隣接してカニューレ上の縫合フランジ３０の上方に位置し、カニューレ２０から対角線方向に延びる。図２に示すように、通路３４がサイドポート３２からカニューレ２０の内腔部２６へと延びる。もしくは、図３に示すように、通路３４はカニューレ２０の内腔部２６と連通し、カニューレ２０の末端部２４は個別のフィルタ出口２９を含んでもよいし、または、通路３４は内腔部２６から隔離され、サイドポート３２からカニューレ２０の壁に沿って末端方向に、カニューレ２０の末端部２４にまたはこれに隣接するフィルタ出口（図示せず）まで延びるようにしてもよい。好ましくは、サイドポート３２はまた、以下に説明するように，モジュラーフィルタ器具４０に対応する所定の断面形状を有する。場合によっては、サイドポート３２は、通路３４を横断する止血バルブ（図示せず）を含んでもよく、これにより、カニューレ２０の内腔部２６からの流体が通路３４から流れ出るのを防ぐ一方で、モジュラーフィルタ器具４０がサイドポート３２に装着およびこれから取り外されるのを可能にする、流体密封シールが提供される。
【００２８】
チューブ状カートリッジ４２は通常は、基端部４４と末端部４６と濾過装置６０を受容するチャネル（図示せず）とを有する細長いチューブ状部材である。カートリッジ４２は装置１０のモジュール性を促進し、濾過装置６０とカニューレ２０のサイドポート３２との間の止血シールを提供する。カートリッジ４２は、図１８および図１９に示すように、サイドポート３２の通路３４と類似する形状の外壁４８を有するのがよく、これによりモジュラーフィルタ器具４０がサイドポート３２に受容されると流体密封シールが提供される。カートリッジ４２のチャネルはまた濾過装置６０と類似する形状を有するのがよく、これによりカートリッジ４２と濾過装置６０との間に流体密封シールが提供される。もしくは、チャネルを横断する止血バルブ（図示せず）を、例えばカートリッジ４２の基端部４４に配備してもよく、これにより流体密封シールを提供する一方で、濾過装置６０がカートリッジ４２に摺動により装着および恐らくはこれから取り外されるのを可能にする。好ましくは、カートリッジ４２は、カートリッジ４２の外壁４８がサイドポート３２の通路３４に摺動により係合するとき、および濾過装置６０のシャフト６２がカートリッジ４２のチャネルに摺動により係合するとき、止血シールを提供する成形プラスチック材料から形成される。
【００２９】
図１６〜図１９を参照して、拡張可能濾過装置６０は通常はシャフト６２とハンドル６８と拡張可能フィルタ７０とを含む。シャフト６２は通常は細長い部材であり、ハンドル６８をその基端部６４に、拡張可能フィルタ７０をその末端部６６に有する。場合によっては、シャフト６２は、基端部６４と末端部（図示せず）との間を延びる、膨張内腔部または拡張フィルタ７０用の機械的制御器具などのための通路６５を含んでもよい。シャフト６２は、特定の形状に付勢される材料、例えば、ほぼまっすぐな状態を維持するが、通路３４および／またはカニューレ２０の内腔部２６の輪郭に従うのに十分な可撓性がある、弾性の半硬質の材料により形成されるのがよい。この材料の例としてはプラスチックまたは金属がある。通常、シャフト６２はカートリッジ４２のチャネルに対応する断面を有するのがよく、これにより流体がチャネルを通って流れるのを防ぐ。もしくは、カートリッジ４２は上述のような個別のシールを含むか、またはシャフト６２がシール（図示せず）を含んでもよい。
【００３０】
好ましくは、サイドポート３２、カートリッジ４２およびシャフト６２の断面は、ほぼ正方形、長方形、円形、長円形または他の同様の形状を有する。この対応する形状、および後述するインデックス／ロックメカニズムにより、装置１０は好ましくは単一の方位で組み立てられるように制約される。これは、拡張フィルタ７０が、血管を横断して血管壁にほぼ係合し塞栓物質を効果的に捕捉するように血管内で展開されるのを確実にするためには特に重要となる。サイドポート３２はまた、装置１０を使用する外科医が血管に対して方位を定める補助となる。例えば、図１６および図１７に示すようにサイドポート３２がカニューレ２０の側部にある場合、外科医はサイドポート３２を血管に対して垂直の方向に定めればよく、これにより出口が下流に向けられ、またフィルタが適切な展開を行う方位に定められることが確実となる。もしくは、環状の装置に対してはインデックス／ロックメカニズムがこのような方位の決定を行い得る。
【００３１】
図８および図９を参照して、シャフト６２の末端部６６にまたはこれに隣接して配備されるとよい拡張フィルタ７０の実施形態を示す。拡張フィルタ７０は通常は、拡大状態および収縮状態をとることができる拡張可能フレーム７２と、フィルタメッシュ８０とを含む。好ましくは、拡張フレーム７２は、それぞれ拡大状態および収縮状態を規定するように拡張および収縮し得る複数の支柱７４を含む。フィルタメッシュ８０は、拡張フレーム７２の支柱７４、７５に取り付けられる。本明細書で使用されるフィルタメッシュの設計および構成を完全に説明しているものとして、１９９５年１１月７日付Ｂａｒｂｕｔらの米国特許出願第０８／５５３，１３７号、１９９５年１２月２８日付Ｂａｒｂｕｔらの米国特許出願第０８／５８０，２２３号、１９９６年１月９日付Ｂａｒｂｕｔらの米国特許出願第０８／５８４，７５９号、１９９６年４月３０日付Ｂａｒｂｕｔらの米国特許出願第０８／６４０，０１５号、１９９６年５月１４日付Ｂａｒｂｕｔらの米国特許出願第０８／６４５，７６２号、および１９９７年４月１６日付Ｌｙｏｎ＆ＬｙｏｎＤｏｃｋｅｔ第２２４／１９４号を参照されたい。
【００３２】
図８および図９の好適な実施形態では、支柱７４、７５は、例えば、拡張して半球形となるように付勢されるプラスチック、バネステンレススチール、またはニチノールのような超弾性および／または形状記憶材料により形成することにより、展開すると自動的にほぼ半球形状へと開く。拡張フレーム７２を安定させるために安定化部材７６を配備してもよいが、支柱７４、７５のバイアスにより十分な安定性が提供されるならば省略してもよい。さらに、支柱７４、７５はヒンジジョイントを用いてシャフト６２に取り付けてもよく、これにより拡張フレーム７２の拡張および収縮が促進される。
【００３３】
開放端支柱７５は、血管壁と係合するためのシールを含んでもよく、これにより展開した拡張フィルタ７０の縁周りを抜ける塞栓物質を実質的に最小限にする。例えば、図１０に示すように、支柱７５は長さ方向に取り付けられたシリコーンまたはウレタン製のバルーン７６を含んでもよい。このバルーンは支柱７５とシャフト６２との間を伸びる内腔部（図示せず）から膨らますとよい。バルーン７６はまた、支柱７４、７５が付勢されていないかまたは収縮状態に付勢されている場合は、拡張フレーム７２を拡大状態に拡張するために使用してもよい。もしくは、図１１に示すように、支柱７５は、シリコーンなどの自己拡張発泡体８２を含んでもよく、これは、拡張可能フィルタ７０が展開すると拡張して、血管壁と実質的に係合する。
【００３４】
もしくは、図３に示すように、支柱７４は傘形状であってもよい。これは特に拡張フィルタ７０がカニューレ２０の背面（上流側）でフィルタ出口２９から展開するとき有用である。支柱７４は拡大状態へと拡張するように付勢されるとよい。拡張可能フィルタ７０を取り除くためには、シャフト６２を基端方向に引っ張って支柱７４をフィルタ出口２９に入れながら閉じるとよい。
【００３５】
図６および図７に示すような別の好適な実施器形態では、拡張フレーム７２はバネステンレススチールまたは、ニチノールなどの超弾性および／または形状記憶材料により形成された自己拡張リング７３である。リング７３は、カートリッジ４２に挿入されるために圧縮され得るが、材料の形状記憶のために拡張フィルタ７０が展開すると自動的に環形状に付勢される。好ましくは、リング７３はまた、シャフト６２の末端部６６に隣接した位置にキンク７５を含み、これによりリング７３を血管壁に対して付勢させ、拡張フィルタ７０が横断する血管の断面を最大限にする。キンク７５がなければ、リングは僅かに変形して、円形断面が不完全となり、展開した拡張可能フィルタ７０の縁周りから塞栓物質が逃れる恐れがある。リング７５に取り付けられたフィルタメッシュ８０は好ましくはほぼ円錐形状を有し、リング７５が血管を横断して拡張するとメッシュ８０が血管内で血流によって下流側に引っ張られて開き、これにより血管を通るすべての塞栓物質を捕捉する。
【００３６】
もしくは、図１５に示すように、拡張フレーム７２は、「ソーセージ」形状のリング７５を含む。すなわちリング７５周りのいくつかの位置にヒンジまたはへこみを有し、これによりリング７５はより容易に拡大および収縮することができ、血管の内腔形状にしっかりと適合する。好ましくは、本実施形態はまた、リング７５の縁周りに取り付けられたバルーン８４を含み、バルーン８２を膨らませるとリング７５はほぼ円形となるように誘導される。
【００３７】
さらに別の好適な実施形態では、機械的に動作される拡張フレーム７２が配備されてもよい。例えば、図１２および図１３の拡張フレーム７２はリング７８を含み、このリングに支柱７４、７５の一方の端部７４ａ、７５ａが取り付けられる。リング７８は、例えば制御ワイヤまたはスリーブ（図示せず）を用いてシャフト６２に対して軸方向に摺動可能であり、これにより支柱７４、７５を拡張および収縮させる。もしくは、リング７８を半径方向に捻って、支柱７４、７５を開口および／または閉鎖してもよい。
【００３８】
図１４に示すように、バネ７９を支柱７４、７５の端部７４ａ、７５ａ、７４ｂ、７５ｂ間に配備してもよい。バネ７９は制御ワイヤまたは類似の器具（図示せず）を用いて圧縮して、支柱７４、７５を拡大状態へと拡張させるとよい。フィルタ７０を取り除くときは、バネ７９が拡張フレーム７２を付勢して、メッシュ８０内に塞栓物質を取り込んだ状態で、支柱７４、７５を収縮状態へと圧縮させる。
【００３９】
もしくは、開放端支柱７５自体を圧縮バネ（図示せず）から形成し、これによりこれら支柱を収縮状態に付勢させてもよい。このような支柱は、本来の支柱より血管壁の形状により容易に適合し得る。
【００４０】
通常、図１９に示すように、カニューレ２０とモジュラー濾過装置４０とは個別に配備されるが、装置１０は図１８に示すように予め組み立てられて配備されてもよい。しかしカートリッジ４２と濾過装置６０とは通常は予め組み立てられており、モジュラーフィルタカートリッジ４０を提供する。これは、拡張フィルタ（図示せず）を圧縮してシャフト６２の末端部（図示せず）をカートリッジ４２のチャネル（図示せず）内に押し入れ、拡張フレームとメッシュ（図示せず）とが実質的にカートリッジ４２内に含まれるようにすることによって実現される。
【００４１】
使用に先立って、図１８に示すように、モジュラーフィルタカートリッジ４０をカニューレ２０のサイドポート３２に挿入するとよい。次にカニューレ２０の末端部２４を、図４および図５に示すように、従来の手順を用いて大動脈などの血管１００に導入し、血液が内腔部２６から血管１００内に運ばれるのを可能にする。カニューレ２０の末端部２４が血管１００内で定位置につき、縫合フランジ３０を用いるなどしてカニューレ２０を患者に対して固定させると、図１６および図１７に示すように、拡張可能フィルタを血管内で展開させるとよい。
【００４２】
図２および図３に示すように、拡張フィルタ７０を末端部６６で展開させるために、濾過装置６０のシャフト６２を末端方向に進めるとよい。これにより、拡張可能フィルタ７０は、通路３４を通りカニューレ２０の内腔部２６を通過してカニューレ２０の末端部２４から出口２８（図２）またはフィルタ出口２９（図３）を通って血管（図２および図３には示さず）へと出て行く。拡張フレーム７２は自動的に開くか、または拡大状態へと機械的に拡張されてもよく、これによりフィルタメッシュ８０が血管をほぼ横断して開き、血管を移動するすべての塞栓物質を捕捉する。拡張フレーム７２はいつでもその収縮状態へと閉鎖され、メッシュ８０によって捕捉された塞栓物質は取り込まれ、また拡張可能フィルタ７０はシャフト６２を基端方向に引っ張ることによって退却する。拡張可能フィルタ７０はカートリッジ４２に戻され、カートリッジは次にサイドポート３２から取り外されるとよい。その後いつでも新しいモジュラーフィルタカートリッジ４０をサイドポート３２に挿入して、外科手術中、所望により新しい拡張フィルタ７０を血管内に導入することができる。
【００４３】
上述のモジュラー濾過装置および送達システムは心臓手術において特に有用である。上述のようなモジュラーフィルタを備えたカニューレは、大動脈内、例えば頚動脈より上流側で展開されるとよい。大動脈は、バイパス処置のためにモジュラーフィルタを備えたカニューレより上流側でクランピングされ得る。このクランピングにより通常は、塞栓性堆積物が大動脈の壁から離れて下流側に移動する危険性が実質的に増大する。しかし、フィルタを展開させると、この行為中に引き離される塞栓物質は濾過装置によって捕捉され得る。
【００４４】
ひとたび大動脈がクランピングされると、さらに塞栓物質が引き離される危険性は実質的に減り、従って、塞栓物質が逃れて患者に損傷を与えるかもしれないと実質的に懸念することなくフィルタを取り除いてもよい。
【００４５】
手術の後の方で、大動脈のクランピング解除の場合のように、さらに塞栓物質が離れる危険性が実質的に増大する行為に先立って、新しい濾過装置をカニューレを通して大動脈に導入するとよい。新しいフィルタが展開されるため、引き離される塞栓物質は、処置中ずっと大動脈内に留め置かれるため詰まって血管を流れる血流を損なうかもしれないフィルタに比べて、より効果的に取り込まれる。
【００４６】
同様に、バイパス処置で大動脈を閉鎖するためにクランピングの代わりにバルーン閉塞を用いるときにも、モジュラーフィルタを備えたカニューレを、塞栓物質を捕捉するために使用するとよい。この処置では、閉塞バルーンはモジュラーフィルタを配備するのと同じカニューレ上に配備するとよい。もしくは、恐らくは心臓麻痺カニューレを通して、カテーテルをバイパスカニューレより上流側の大動脈に導入してもよい。フィルタは閉塞バルーンを膨張させる前に展開させるとよく、これによりバルーンが大動脈の壁に係合するときバルーンによって放出される塞栓物質が捕捉される。しかし、この処置は、バイパスカニューレおよびモジュラー濾過装置が利用できる作業空間を減らすため、少し不利ではある。
【００４７】
重要な特徴は、大動脈内などの血流内に塞栓を生成する恐れのある位置より直下流側にフィルタを位置することである。さらに、本発明の濾過装置は、拡大状態の拡張フレームが血管を横断するメッシュを延ばして血管壁に実質的に係合するため、および拡張フレームが捕捉物質を取り込んで除去前に閉じるため、塞栓物質をより効果的に捕捉し得る。従って、モジュラー濾過装置を備えた動脈カニューレは、フィルタを詰まらせ血管を通る血流を損なうことなしに、冠動脈バイパス手術などの長時間の処置中に放出される塞栓物質をより効果的に捕捉し除去し得る。
【００４８】
場合によっては、図３に示すように、個別のフィルタ出口を通してカニューレ出口より上流側にフィルタを配備するのが望ましい。例えば、この実施形態は、フィルタの詰まりを促進する恐れのあるバイパス血液の濾過は行わない。これはまた、カニューレ出口を通って展開されるフィルタの場合に生じ得るように、出口が濾過装置のシャフトによって一部妨害される懸念なしに、様々なデザインのノズルをカニューレに配備することが可能となる。
【００４９】
モジュラーフィルタ器具のいくつかの実施形態は、調整可能なフィルタフレームを含む装置に関するものであり、フレームは前述のように自己調整型であるか、または血管外のメカニズムを操作することによって手動で調整することができる。これらの実施形態のいくつかを図２０〜図３７に示す。
【００５０】
図２０Ａ〜Ｈは、中空血管挿入装置５８０に挿入するためのモジュラーフィルタ器具２００であって、挿入装置が導入される血管１００から塞栓物質を濾過する器具の実施形態を示す。挿入装置５８０は外表面５８１と、動脈に入るようにされた末端部５８２と、基端部５８３と、これらの間の内腔部５８４とを有する細長いチューブである。図２０の実施形態はまた、末端領域周りに配置されたフランジ５８５を含む。いくつかの実施形態では、中空血管挿入装置は前述のようなカニューレである。他の実施形態では、挿入装置は後述する誘導子である。フィルタ器具は、基端部２２１と末端部２２０とを有するシャフト６２を含む。調整可能フィルタフレーム２０５がシャフト６２の末端部２２０周りに配備され、フレーム２０５は収縮状態と拡大状態との間で調整可能である。図２０Ａ〜Ｈの特定の実施形態は外部から調整することができる。フレーム２０５は直径２３０、内部領域２３２、およびフレームに付随するフレームサイズ調節メカニズム２１０を有する。この実施例の場合には、フレームサイズ調節メカニズムは、この図示ではフレーム材料のより薄い部分である中央ヒンジ２３４、ならびに、２つの薄いフレーム領域と、血管から突出し血管の大きさに嵌合するようにフレームを拡大および収縮させるように外部から操作し得る２つのフレームアームとを有する基端領域２３８を含む。実施形態によっては、フレームおよびこれに結合されたメッシュとはシャフトから取り外し可能である。図２０Ａ〜Ｈの実施形態はまた、フレームの基端領域２３８の一部に結合される拡張可能シート２４５を含む。シートはフレームが拡大または収縮すると伸び縮みする。器具はまた、塞栓物質を捕捉するためにフレームに結合されたフィルタメッシュ８０を含む。モジュラーフィルタ器具は中空血管挿入装置５８０に取り外し可能に挿入することができ、装置にそして血管１００に挿入されると、フレームサイズ調節メカニズムが動作して、血管の内腔に適合するようにフィルタフレームの直径を調整する。
【００５１】
図２０Ａ〜Ｈはフィルタ器具が挿入装置５８０に挿入される様子を示す。先ず、図２０Ｂに示すように、フレーム２０５が側部２３１に沿って挟まれ、遂には中央ヒンジ２３４が縮んで図２０Ｃに示すようにポイントを形成する。次にフレーム２０５は図２０Ｄに示すように挿入装置５８０に挿入される。フレームの基端領域２３８が挿入装置を通り越して血管に入ると、図２０Ｅに示すようにフレームは拡大する。図２０Ｅに示すように、フレームの直径が血管の大きさに適合せず、大きくする必要があるときは、フレームのアーム２４０を外部から操作してアームを挿入装置へと押し込む。図２０Ｆに示すように、フレームはさらに拡大し、フレームが血管の大きさに完全に適合すると基端領域２３８の拡張可能シート２４５が伸びる。反対に、フレームが大きすぎる場合は、フレームのアーム２４０を引っ張ってフレームのサイズを血管に嵌合するように収縮させることができる。
【００５２】
図２１Ａ〜Ｌは、フィルタシャフト６２の末端部を受容し、調整可能フレーム２０５とメッシュ８０とを保護するチューブ状カートリッジ４２をも含むモジュラーフィルタ器具の実施形態を示す。カートリッジは挿入装置（図示せず）に取り外し可能に挿入することができる。実施形態によっては、チューブ状カートリッジ４２は、フィルタシャフト６２とカートリッジが挿入される挿入装置との間の止血シールまたは一方向バルブを提供する。いくつかの実施態様では、シャフト６２の断面は非円形で、図２１Ｌに示すようにカートリッジ４２の内腔部はシャフト６２の形状に適合する。このような形状により、カートリッジ内でシャフトが回転するのが防止され、これによりフレームの位置合わせをカートリッジの方位により決定される方位に固定させることができる。図２１ＡおよびＢに示す実施形態はまた末端領域４６０を含み、これは後により詳細に述べるようにインデックスまたはインデックス／ロックメカニズムを含むことができる。
【００５３】
図２１、図２５、図２６、図３３および図３４に示すように、モジュラーフィルタ器具のいくつかの実施形態は、フィルタフレームの安定化を助けまた、場合によっては、フレームサイズ調節を支援する片持ち梁形状を含む。図２１Ａ〜Ｌに示すように、これらの装置は、基端領域２３８と末端領域２３９と片持ち梁２５０とを有するフレーム２０５を含む。片持ち梁は基端部２５２と末端部２５３と断面２５４とを有する。梁２５０の末端部２５３はフレーム２０５の末端領域２３９に接続され、梁の基端部２５２はフィルタシャフト６２の末端部２２０に接続されている。片持ち梁形状のいくつかの実施形態では、図２５Ａ〜Ｃおよび図２６Ａに示すように、梁の基端部はシャフトの末端部と連続している。しかし、図２１Ａ〜Ｌの実施形態では、梁の基端部２５２はシャフト６２の末端部２２０と連続してはいない。いくつかの実施形態では、フレームの基端領域はシャフトの末端部に接続しており、他の実施形態では、フレームの基端領域は梁の基端部に接続している。図２１Ａ〜Ｌの実施形態では、フレームの基端領域２３８はシャフト６２の末端部２２０に結合し、梁の末端部２５３はフレームの末端領域２３９に結合している。いくつかの実施形態では、片持ち梁の基端部はフィルタシャフトの末端部に結合している。他の実施形態では、図２１Ａ〜Ｌに示すように、フィルタシャフト６２は、シャフトの基端部（図示せず）からシャフトの末端部の開口部２２４まで延びる内腔部２２３を有する。片持ち梁２５０の基端部２５２はシャフト６２の末端開口部２２４に摺動により挿入可能である。この摺動により挿入可能な片持ち梁２５０はまたフレームサイズ調節メカニズムの一部である。
【００５４】
図２１Ａ〜Ｌの実施形態はまた、フレームのシャフトに対する方位を安定化させこれによりフレームの揺れまたは血管に沿ったフレームの移動を阻止するのを助けるフレーム揺動防止メカニズムを有する。１つの実施形態では、図２１Ｉ〜Ｋに示すように、片持ち梁２５０の断面２５４は非円形で、この場合は楕円形であり、フィルタシャフトの末端部の開口部２２４は片持ち梁の断面２５４の形状に適合する形状である。他の実施形態では、片持ち梁の断面は、方形、三角形などの他の形状であってもよい。図２１Ｉの実施形態はまたシャフトの末端部２２０に棚２２５を有し、フレームの基端領域２３８がフレームのシャフト上での回転をさらに阻止するのを支援する。使用においては、フィルタシャフト６２の末端部の開口部２２４の形状、梁２５０の断面２５４の形状、および図２１Ｉの実施形態の場合は棚２２５のすべてが、シャフトの内腔部２２３内で梁２５０が回転するのを阻止し、従ってフレームが血管内で回転するのを阻止する。
【００５５】
図２１Ｃ〜２１Ｈの連続図は、モジュラーフィルタ器具２００がチューブ状カートリッジ４２内にどのようにして退却することができるか、および摺動可能な片持ち梁２５０がフレームの血管へのサイズ適合をどのように支援するかを示す。図２１Ｃはフレーム２０５をその完全に拡大した状態で示す。図２１Ｄでは、圧力がフレームの末端領域２３９に加えられており、梁２５０がシャフト６２の内腔部２２３内で摺動を始めている。図２１Ｅでは、シャフト２２１の基端部が引っ張られ、モジュラーフィルタ器具２００がフィルタカートリッジ４２内に退却している。図２１Ｈは、梁２５０がシャフト６２の内腔部２２３に摺動により挿入されることによって、フレーム２０５がより小さな容器に嵌るように調整される様子を示す。梁の両側のフレーム部分２４６が上向きに揺れて、より小さな容器に嵌ることができるより小さなフレーム輪郭を形成する。
【００５６】
いくつかの実施形態では、図２５Ａ〜Ｃおよび図２６Ａに示すように、梁の基端部はシャフトの末端部に連続している。これらの実施形態は開ループ２８６を有するフレーム２０５を含み、開ループは、ループの開口部の各側部に２つの端部２４７、２４８を有し、端部間の長さ２４９を有する。フレームはまた、２つのアーム２４０を含み、アームのそれぞれが基端部２７０と末端部２７１とを有する。各アーム２４０、２４０の末端部２７１、２７１はフレーム２０５の開ループの端部２４７、２４８に結合している。梁２５０の末端部２５３は、シャフト６２に沿って位置するフレームのアーム２４０、２４０と共に片持ち梁形状をなすループ２８６の長さ２４９のほぼ中央に結合される。使用においては、アーム２４０、２４０を末端方向に押すかまたは基端方向に引っ張って、フレームが位置する血管に嵌合するようにフレーム２０５のループ２８６を調整する。いくつかの実施形態では、図２５Ｃに示すように、フレームのアーム２４０、２４０はループ２８６の端部２４７、２４８間の長さ２４９より従順性の低い材料により製造される。これらの実施形態では、アームの相対的な硬さが、フレームのループ部２８６のサイズを調整するためにアームを押すかまたは引っ張るときの支援となる。他の実施形態では、図２５Ｂに示すように、アーム２４０、２４０の末端部２７１、２７１はバネケーブルよりなり、アームとフレームのループ部２８６との間に非常に柔軟な領域を形成し、これにより、アームを押すかまたは引っ張ってフレームを血管に対して調整するときループ部２８６をより円形の形状にすることができる。図２６Ａは、ループ部２８６全体とアーム２４０、２４０の末端部とがバネケーブルよりなる実施形態を示し、この実施形態はさらに、シャフトとフレームのアーム２４０、２４０とを摺動により受容する保持リング２７５を含む。この保持リング２７５は、アームを押すかまたは引っ張ってフレームのサイズを調整するとき、より大きな制御を行うために、アームをシャフトの側部により近い位置に保持する助けとなる。さらに他の実施形態では、図２５Ａに示すように、アーム２４０、２４０はワイヤ材料よりなる。
【００５７】
片持ち形状タイプの別の実施形態を図２６Ｂ〜Ｃに示す。この実施形態のフレーム２０５は開ループ２８６を有し、ループは、ループの開口部の各側部に端部２４７、２４８を有し、端部間の長さ２４９を有する。フレームのループ部２８６は基端領域２３８と末端領域２３９と、基端領域２３８から末端領域２３９までの直径２３０と、直径２３０の各側の右セグメント２７７および左セグメント２７８とを有する。フレーム２０５はまた２つのアーム２４０、２４０を有し、それぞれが基端部２７０、２７０と末端部２７１、２７１とを有する。各アーム末端部２７１、２７１はフレームのループ部の端部２４７、２４８に結合している。アーム２４０、２４０は、片持ち梁形状をなしてループ部の直径２３０の近くを基端方向に延びる。フィルタシャフト６２は、フレームのループ部の基端領域２３８に旋回状に結合される末端領域２７９を有する。シャフトはまた、基端部２２１の開口部２８０から末端部２２０の開口部（図示せず）まで延びる内腔部２２３を有する。末端部２２０の開口部は、フィルタアーム２４０、２４０の基端部２７０、２７０を摺動により受容するようにされている。フィルタアーム２４０、２４０の両方の基端部２７０、２７０が、フィルタシャフト６２の末端部２２０の開口部に摺動により挿入され、シャフト６２の内腔部２２３を通ってシャフト基端部２２１の開口部２８０から出て行く。使用においては、フィルタフレーム２０５のアーム２４０、２４０の基端部２７０、２７０を、これら端部を基端方向に引っ張るかまたは末端方向に押すことによって調整し、これにより、ループ２８６の直径２３０を短くするかまたは長くし、またループの各セグメント２７７、２７８をシャフト６２周りに半径方向に旋回させてフレームが位置する血管の大きさに調整される。図２６Ｃは図２６Ｂの実施形態のＣ−Ｃ線に沿った端面図であり、アーム２４０を押して、フレーム２０５の右左セグメント２７７、２７８を小銭入れ閉鎖作用で互いの方向に半径方向に旋回させる効果を示す。
【００５８】
片持ち形状ではない他のループフレームについても述べる。図２２Ａ〜Ｂの実施形態は、ループ２８６が第１の端部２４７と第２の端部２４８と、２つの端部間の長さ２４９とを有するループフレームである。前述のように、シャフト６２は基端部（図示せず）の開口部から、ループフレーム２０５の２つの端部２４７、２４８を摺動により受容するようにされた末端部の開口部２２４まで延びる内腔部（図示せず）を有する。ループフレームの両端部２４７、２４８は、フィルタシャフト６２の末端部の開口部２２４へと摺動により挿入され、シャフトの内腔部を通って基端部（図示せず）の開口部から出る。使用においては、フィルタフレームの端部は、端部を基端方向に引っ張るかまたは末端方向に押すことによって調整され、フレームをフレームが位置する血管の大きさに調整する。
【００５９】
図２２Ａ〜Ｂの実施形態はまた、ループ２８６の長さ２４９のほぼ中央に中央ヒンジ２３４を含み、フレーム長さを２つのセグメント２４６、２４６に分割する。使用においては、フレーム端部２４７、２４８を押すかまたは引っ張ってフレーム２０５をフレームが位置する血管の大きさに調整するとき、各フレームセグメント２４６、２４６は中央ヒンジ２３４回りに旋回する。図２２Ｂは図２２ＡのＢ−Ｂ軸線に沿った、血管１００内で完全に拡大されたループフレームを示す。
【００６０】
図２７もまた、フレーム２０５に中央ヒンジ２３４を有するループフレームの実施形態である。この実施形態は、アーム２４０、２４０の一方がフレームのループ部２８６と接続する位置のフレームにキンク２８５を有する。サイズ調節メカニズムは、キンク２８５とヒンジ２３４とアーム２４０、２４０とを含む。キンクは、アームを押すかまたは引っ張ってフレームを拡大または縮小させるとき血管壁の方向にフレームを付勢する固定分岐点として機能し、ヒンジは、ヒンジ２３４の両側のループセグメント２４６、２４６が回転するための旋回点として作用する。
【００６１】
モジュラーフィルタ器具のいくつかの実施形態は、様々なタイプのスリップジョイントを含む。いくつかは自己調整型であり他は外部調整型である。図２３Ａ〜Ｄは、外部調整型スリップジョイントフィルタフレームの実施形態を示す。この器具は、固定端２３５と調整可能端２３６とサイズ調節メカニズムとを有するフィルタフレーム２０５を含み、サイズ調節メカニズムは、基端部２４２と末端部２４３と基端部の開口部２４４から末端部の開口部（図示せず）まで延びる内腔部（図示せず）とを有するスリップジョイント２４１を含む。スリップジョイント２４１はフィルタシャフト（図示せず）に接続している。スリップジョイント２４１の末端部２４３は、フレーム２３５の固定端に旋回状の結合２３３がなされている。スリップジョイント２４１の末端開口部２４４はフレームの調整可能端２３６を摺動により受容するようにされており、調整可能端は開口部２４４を通って挿入されフィルタ（図示せず）のシャフトに沿って前進する。使用においては、フレームの調整可能端２３６を手動により末端方向に押すかまたは基端方向に引っ張って、フレームをスリップジョイント２４１内へまたはその外へ摺動させて、フレームが位置する血管の内腔の大きさへと調整する。図２３Ｃおよび図２３Ｄは、２つの異なる直径の血管１００内での図２３Ａの調整可能スリップジョイントフレームの実施形態を示す。
【００６２】
モジュラーフィルタ器具の他の実施形態では、スリップジョイントは自己調整型である。図２４は固定部２６０と可変部２６４とを有するフィルタフレーム２０５を含む自己調整型モジュラーフィルタ器具を示す。固定部２６０は、フィルタシャフト６２の末端部に結合される第１の端部２６１と、第２の端部２６２と、第１の長さ２６３とを有する。可変部２６４は、シャフトの末端部に結合される第１の端部２６５と、第２の端部２６６と、第２の長さ２６７とを有する。可変部の長さである第２の長さ２６７は、固定部の長さである第１の長さ２６３より長い。サイズ調節メカニズムはさらに、第１の端部２６９と第２の端部２６７と第１の端部２６９の開口部（図示せず）から第２の端部２６７の開口部（図示せず）まで延びる内腔部２６８とを有するスリップジョイント２４１を含む。スリップジョイントの第１の端部２６９はフレームの固定部２６３の第２の端部２６２に結合される。スリップジョイント２４１の第２の端部２６７は、フレーム２０５の可変部２６４の第２の端部２６６を摺動により受容するようにされている。可変部２６４の第２の端部２６６はスリップジョイント２４１の第２の端部２６７の開口部に摺動により挿入され、スリップジョイント２４１の内腔部２６８を通ってスリップジョイントの第１の端部２６９の開口部から出て、シャフト６２の末端部２２０に結合される。使用においては、フレーム２０５の可変部２６４は、スリップジョイント２４１内へと摺動してフレームの内部領域２３２内に縮むことによって収縮し、またはスリップジョイントから滑り出て拡大してフレームが位置する血管の内腔の大きさに自己調整する。
【００６３】
図２８Ａ〜Ｄは、フレームの外部調整を行うためのフレームサイズ調節メカニズムとして作用するセグメント化チューブ状フレームを含むモジュラーフィルタ器具２００の実施形態を示す。フレーム２０５は、第１のセグメント２９１と第２のセグメント２９０とを含み、各セグメントは比較的まっすぐの基端部２９２と、ほぼ半円形の末端部２９３と、各基端部２９２の開口部２９５から各末端部の開口部２９６まで延びる内腔部（図示せず）とを有する。器具はまた、メッシュ８０（図２８ＡおよびＢには示さず）を含む。各セグメントは、まっすぐの基端部２９２が整列し末端部２９３が互いから離れる方向に曲がってほぼ円形を形成するような方位とされる。フレーム２０５はまた、図２８Ｂに示すようにワイヤ２９７を含み、第１のセグメント２９１の基端部２９２の開口部２９５に摺動により挿入され、第１のセグメント２９１の末端部の開口部（図示せず）から出て、第２のセグメント２９０の末端部の開口部２９６に入り、第２のセグメント２９０の基端部の開口部２９５から出る。使用においては、２つのセグメント２９０、２９１の基端開口部２９５、２９５に近い位置のワイヤ２９７、２９７の端部を、末端方向に押すかまたは基端方向に引っ張って、２つのセグメント２９０、２９１の半円形の端部２９３、２９３を引き離すかまたは引き合わせて、フレームが位置する血管に嵌合するようにフレームのループ部分を調整するとよい。図２８Ｃは、フレームが位置する血管に適合するように、フレームの比較的まっすぐの基端部２９２、２９２を外部操作してフレームを収縮させることによって、セグメント２９０、２９１の２つの半円形端部２９３、２９３が重なる様子を示す。図２８Ｃはまた、セグメントに取り付けられたメッシュ８０を示す。図２８Ｄは、フレームの２つのセグメント２９０、２９１が重なるとき、メッシュ８０がどのように折り重なるかを示す。図２８Ａは２つのセグメント２９０、２９１が挿入後血管内で交差した状態を示し、図２８Ｂは、セグメントを所望の位置に調整するためにワイヤ２９７を外部操作する効果を示す。
【００６４】
図２９は、ループ２８６のほぼ中央に位置する平坦な安定化プレート３００を含むループフレーム２０５の実施形態を示す。プレートの面はフレーム内部領域２３２の面に直交する方位である。使用においては、安定化プレート３００は、フレームが位置する血管の内壁に対してフレーム２０５を固定させ、フレームのサイズを調整するためにフレームアーム２４０、２４０を押すかまたは引っ張るときフレームが揺れるかまたは血管に沿って移動するのを阻止する。図２９Ａは、安定化プレートを覆う従順な保護カバー３０２をさらに含む。
【００６５】
図３０Ａは、血管に対してフレームのサイズ調節を行うとき柔軟性を向上させるためにフレームに一連のキンク２８５を有するループフレーム２０５のさらに別の実施形態を示す。図３０Ｂは図３０Ａの領域Ｂの詳細図である。図３１Ａは、フィルタフレーム（図示せず）に結合され得るメッシュ８０の実施形態を示す。フィルタメッシュの孔サイズは理想的には４０〜１２０μであるが、臨床上の必要に応じて他のサイズを使用してもよい。メッシュはプラスチック、繊維、金属、ポリエステル、ナイロン、テフロン（登録商標）などがよく、織り込み、打ち抜き、エッチング、レーザ加工、成形、スピニング、または積み重ねされるとよい。図３１Ｂは、フレーム２０５全体に巻かれるバネコイル７００に結合されるメッシュ８０の別の実施形態を示す。バネコイルは異なるサイズのフレームに対してメッシュを均等に配置する。図３２Ａ〜Ｆは、フィルタフレームを製造するときに使用されるとよいフレーム材料の様々な実施形態を示す。
【００６６】
図３３Ａ〜Ｃおよび図３４Ａ〜Ｂは、梁２５０がシャフト６２と連続している片持ち梁形状の５ヒンジループフレームの実施形態を示す。フレーム２０５は開ループ２８６を含み、ループの開口部の各側部に端部２４７、２４８を有し端部２４７、２４８間に長さ２４９を有する。フレームはさらに、ループ２８６の長さ２４９のほぼ中央にヒンジ２３４を含む。中央ヒンジ２３４とループ２８６の端部２４７、２４８との間にそれぞれ２つの追加のヒンジ３０５、３０６が位置する。フレームはさらに、それぞれが基端部２７０と末端部２７１とを有する２つのアーム２４０、２４０を含む。各末端部２７１、２７１は、開ループ２８６の端部２４７、２４８に３０７、３０８でヒンジ状にされる。梁２５０の末端部２２０は片持ち梁形状でループの中央ヒンジ２３４に結合される。フレーム２０５のアーム２４０、２４０は梁２５０に連続するシャフト６２に沿って位置する。使用においては、アーム２４０、２４０を、５つのヒンジ２３４、３０５、３０６、３０７、３０８のそれぞれが曲がるかまたは延びるように、末端方向に押すかまたは基端方向に引っ張って、フレーム２０５のループ２８６のサイズをフレームが位置する血管に嵌合するように調整する。器具はまたメッシュ（図示せず）を含む。図３３Ｂは図３３Ａの実施形態の側面図であり、カニューレ２０およびフレームカートリッジ４２をさらに示す。これらはまた図３３Ｃにも示されている。図３３Ｃは、モジュラーフィルタフレーム２０５がカートリッジ４２に退却する効果を示す。図３４Ａは、サイドヒンジ３０６、３０８が曲がりフレームの直径が短くなるシャフト６２を引っ張る効果を示す。（他のヒンジは図示していない。）図３４Ｂは、ヒンジ３０６、３０８が延びフレームの直径が長くなるシャフト６２を押す効果を示す。
【００６７】
モジュラーフィルタ器具の他の実施形態としては、図３５および図３６Ａ〜Ｃに示すようなバスケット型フィルタ形状がある。図３５は、複数の三角形フィルタメッシュセグメント３１０を含むモジュラーフィルタ器具２００の実施形態を示す。各セグメントは頂部３１１と基部３１２と２つの辺３１３、３１４とメッシュ８０とを有する。各セグメントの頂部はまとめて結合され、セグメント３１０の各辺３１３は隣のセグメント３１０の辺３１４に結合されて円錐形状を形成する。この円錐形状は、基部が引き合わされる折り畳み形状（図示せず）と図３５に示すように基部３１２が離れて広がる拡大状態との間で調整可能である。フィルタはまた複数のワイヤ３１５を含む。各ワイヤは、基端部３１６と末端部３１７とを含む。各末端部３１７はセグメント３１０の基部３１２に結合される。シャフト６２は、基端部２２１の開口部から末端部２２０の開口部まで延びる内腔部２２３と、湾曲末端領域３２０とを含む。末端部２２０の開口部は折り畳み状態のフィルタフレーム２０５を摺動により受容するようにされている。各ワイヤの基端部３１６は、シャフト６２の末端部２２０の開口部に摺動により挿入され、内腔部２２３を通ってシャフトの基端部２２１の開口部から出る。使用においては，ワイヤの基端部３１６を末端方向に押すかまたは基端方向に引っ張って、フィルタセグメント３１０を拡大または収縮させて、フィルタが位置する血管１００の大きさに調整する。
【００６８】
図３６Ａ〜Ｃはモジュラーフィルタ器具のバスケット形状の別の実施形態を示す。フィルタは複数の三角形状フィルタメッシュセグメントを含み、各セグメントは、頂部３１１と、穴３１８を有する基部３１２と、２つの辺３１３、３１４とを有する支柱３１９に結合される。頂部３１１はまとめて結合され、各辺３１３、３１４は隣のメッシュセグメント３１０に結合されて円錐形状を形成する。この円錐形状は、図３６Ａに示すように支柱の基部が引き合わされる折り畳み形状と、図３６Ｂに示すように基部が離れて広がる拡大状態との間で調整可能である。フィルタはまた、各支柱の穴３１８を通るワイヤ３１５を含む。シャフト（図示せず）はさらに基端部の開口部から末端部の開口部に延びる内腔部（図示せず）を含む。末端開口部は折り畳み状態のフィルタを摺動により受容するようにされる。ワイヤの各端部はシャフトの末端領域に摺動により挿入され、シャフトの内腔部を通って基端部から出る。使用においては、ワイヤの端部を末端方向に押すかまたは基端方向に引っ張ってメッシュセグメントを拡大または収縮させて、フィルタ器具を挿入または取り外し、また器具をフィルタが位置する血管の大きさに調整する。
【００６９】
いくつかの実施形態では、メッシュの様々な部分を閉鎖して、取り込んだ塞栓物質をフィルタの所定の領域に導き除去を容易にすることが行われる。閉鎖方法としては、メッシュ孔サイズを小さくしこれによりメッシュの浸透性を低くすること、もしくは浸透性がより低い材料でメッシュをコーティングするかまたは覆うことがある。図３７は、閉鎖部を持つほぼ細長の円錐形状を有するメッシュの実施形態を示す。メッシュ８０は、基端領域３２５と頂部３２７を有する末端領域３２６とを含む。基端領域３２５のメッシュは閉鎖され、このためこの領域のメッシュは血液を末端の浸透性のより高い領域３２６に流し、これにより塞栓物質はメッシュの頂部３２７に取り込まれる。
【００７０】
他の実施形態では、頂部のメッシュが閉鎖されて塞栓物質の取り込みを向上させる。図３８は、メッシュがほぼ円錐形状で、内表面（図示せず）と頂部３２７とを有する実施形態を示す。頂部３２７は内表面（図示せず）を有するメッシュ閉鎖サック３２９に結合される。使用においては、塞栓物質はサック３２９に取り込まれ、後で除去される。
【００７１】
塞栓物質は多くの方法で除去することができる。いくつかの実施形態では、塞栓物質はフィルタに捕捉され、フィルタを血管から取り外すときに除去される。他の実施形態では、フィルタが血管内に位置している間にある装置をフィルタに挿入し、塞栓物質はこの装置を通して除去される。図３９Ａ〜Ｆは塞栓物質をフィルタから吸引する方法を示す。モジュラーフィルタ器具は、メッシュ８０の頂部３２７に結合されたメッシュ閉鎖サック３２９を備えた図３８の実施形態のフィルタを含む。器具はさらに、基端部３３２と末端部３３１と基端部３３２の開口部から末端部３３１の開口部（図示せず）まで延びる内腔部３３３とを有する細長い吸引チューブ３３０を含む。基端部３３２は吸引源（図示せず）に接続するようにされており、末端部３３１はサック３２９またはフィルタメッシュ８０の頂部へと挿入可能である。使用においては、塞栓物質は図３８のサック３２９または図３７の頂部に取り込まれ、吸引チューブの基端部３３２に負圧が印加されると吸引チューブ３３０へと吸引されフィルタから除去される。図３９Ｃは、塞栓物質がサック３２９から出て吸引チューブの末端部３３１へと流れる方向を示す。図３９Ｄは、塞栓物質をサック３２９から吸引するために吸引チューブの末端部３３１に結合されたタービン３３５を示す。図３９Ｅは、メッシュが矢印で示すように回転して、塞栓物質をサック３２９へと引き込み、吸引チューブ３３０への吸引を促進する実施形態の上面図である。図３９Ｆは、フレーム２０５に結合されたフィルタメッシュ８０の実施形態および塞栓物質を捕捉するために血管１００に配置された器具を示す。吸引チューブ３３０がフィルタシャフト６２の内腔部を通ってメッシュ８０の頂部３２７へと挿入され塞栓物質を除去する様子が示されている。図３９Ｆの血管１００は大動脈であるが、装置は他の血管にも同様に挿入するようにされている。
【００７２】
図４０Ａ〜Ｂの実施形態は、塞栓物質をメッシュ８０から吸引チューブ（図示せず）の末端部に向かって掻き集めるようにされた末端部３４１と、血管外で操作されるようにされた基端部（図示せず）とを有する細長いスクレーパ装置３４０を含む。使用においては、スクレーパ装置３４０の基端部を操作して、末端部３４１がサックまたはメッシュ頂部に取り込まれた塞栓物質を吸引チューブ（図示せず）の末端部に向かって掻き集め、そこで塞栓物質はチューブに吸引されフィルタメッシュ８０から除去される。
【００７３】
塞栓物質を血管内の血液から一時的に濾過および吸引する方法についても述べる。この方法は、先ず、カニューレまたは誘導子などであり得る挿入装置を配備するステップを含み、挿入装置は、動脈に入るようにされた末端部とモジュラーフィルタ器具を受容するようにされた基端部とを有する。モジュラーフィルタ器具もまた配備する。器具は、拡大状態または収縮状態を取ることができる調整可能フィルタフレームと、基端部と末端部と基端部の開口部から末端部の開口部まで延びる内腔部とを有するシャフトと、内部に内表面を有するフィルタメッシュとを有する。基端部と末端部と基端部の開口部から末端部の開口部まで延びる内腔部とを有する細長い吸引チューブを配備する。チューブの基端部は吸引源に接続するようにされ、末端部はフィルタシャフトの基端部に摺動により挿入可能である。挿入装置の末端部を血管に導入する。モジュラーフィルタ器具を挿入装置のポートに導入し、続いて挿入装置を通って血管へと前進させる。次に調整可能フィルタを血管内で展開させる。吸引チューブをフィルタのシャフトを通って摺動させ、チューブの末端部がフィルタメッシュの内表面近くに位置するまで挿入する。吸引チューブの基端部に負圧を加え、塞栓物質をメッシュの内表面からチューブへと吸引する。次に吸引チューブを血管から取り外す。吸引チューブをシャフトから取り外す前に、生成した塞栓物質は既に除去されている。この方法のいくつかの実施形態では、吸引チューブを血管から取り外すステップの後に吸引チューブをフィルタシャフトを通してメッシュの内表面近くへと再挿入して吸引ステップを繰り返す追加のステップを包含する。
【００７４】
本明細書で述べたモジュラーフィルタ器具の実施形態は動脈カニューレに摺動により挿入可能である。血管内の塞栓物質を捕捉するモジュラーフィルタ器具を受容することができる大動脈カニューレの実施形態を図４１Ａ〜Ｃに示す。カニューレ２０は、外表面３６０と、内表面３６１と、動脈に入るようにされた湾曲末端部２４と、バイパス酸素生成装置から血液を受け取るようにされた基端部（図示せず）と、基端部から末端部の出口まで延びる内腔部２６と、カニューレの末端部がカーブする領域の開口部１５０とを含む。図４１Ａ〜Ｃのカニューレ２０はまた、モジュラーフィルタ器具を受容する、カニューレの外表面３６０のポート３２を含む。ポートは基端開口部（図示せず）と基端開口部からカニューレに沿ってカニューレの末端湾曲領域の開口部１５０まで末端方向に延びる通路３４とを有する。
【００７５】
図４１Ａ〜Ｃに示すものを含むいくつかの実施形態はまた、カニューレ２０の内表面３６１に適合し、カニューレがモジュラーフィルタ器具を収容していないときカニューレの末端湾曲領域２４の開口部を覆うようにされた柔軟な血液不浸透性カニューレライナー１５５を含む。使用においては、モジュラーフィルタ器具のフレーム２０５とメッシュ８０とがポート３２を通って挿入されると、ライナー１５５は、カニューレの末端湾曲領域２４の開口部１５０から圧縮されて退却し、フィルタ器具がカニューレ２０の末端湾曲領域２４の開口部１５０から出るのを可能にするが、血液は通さない。図４１Ａは、カニューレがモジュラーフィルタ器具を収容していない状態のライナー１５５を備えたカニューレ２０を示す。図４１Ｂは、カニューレの末端領域の開口部１５０を通って前進するモジュラーフィルタ器具、およびカニューレの内表面３６１から圧縮されてカニューレの内腔部２６内へと退却したライナー１５５を示す。図４１Ｃは、カニューレの開口部１５０を完全に通り抜けたモジュラーフィルタ器具のモジュラーメッシュ８０、およびカニューレの内腔部２６の一貫性を保護して血液が開口部１５０から流出するのを阻止するライナー１５５を示す。
【００７６】
血液濾過システムについても述べる。図４６に実施形態を示す。システム４５０は、血管内の塞栓物質を捕捉するモジュラーフィルタ器具２００を受容することができる動脈カニューレ２０を含む。動脈カニューレ２０は、外表面３６０と、動脈に入るようにされた末端部２４と、バイパス酸素付加装置から血液を受け取るようにされた基端部（図示せず）と、基端部から末端部まで延びる内腔部３４と、モジュラーフィルタ器具２００を受容するポート３２とを有する。システム４５０はまた、動脈カニューレ２０のポート３２に挿入されるモジュラーフィルタ器具２００を含む。フィルタ器具は（前述の各図面に示すように）、基端部と末端部とを有するシャフト、シャフトの末端部周りに配置され収縮状態と拡大状態との間で拡張可能な調整可能フレーム、フレームに付随するフレームサイズ調節メカニズム、および塞栓物質を捕捉するためのフレームに結合されたフィルタメッシュ８０を含む。モジュラーフィルタ器具２００は動脈カニューレ２０に取り外し可能に挿入することができ、カニューレを通して動脈に挿入されると、フレームサイズ調節メカニズムがフィルタフレームの直径を血管の内腔に適合するように調整する。図４５の実施形態はまた、末端領域４６０を有するフィルタカートリッジ４２を含む。図４５はまたカニューレポート３２の基端領域４７０を示している。
【００７７】
いくつかの実施形態はさらに、様々なタイプのインデックスおよびインデックス／ロックメカニズムを含み、モジュラーフィルタ器具または栓子などの他のモジュラー器具が挿入装置内で正確および安全に位置合わせされるのを確実にする。典型的な挿入装置としては、カニューレ、誘導子などがある。インデックスロックメカニズムを備えた血液濾過システムの１つの実施形態は、挿入装置に摺動により挿入可能なチューブ状フィルタカートリッジを含む。カートリッジは、前述のように、フィルタシャフトの末端部を摺動により受容して調整可能フレームおよびメッシュを保護するようにされる。カートリッジは、末端領域と外表面とカートリッジの末端領域の外表面に結合されたガイドメカニズムとを有する。このガイドメカニズムの１つの実施形態はガイドピンである。別の実施形態はガイドタブである。挿入装置は、基端部と末端部と基端領域と周部と、基端部の開口部から末端部の開口部まで延びる内腔部とを有する。装置はさらに、カートリッジが挿入装置に摺動により挿入されるときカートリッジのガイドメカニズムを受容するようにされた基端領域内のスロットを含む。このスロットはまた、栓子などのような他のモジュール器具のガイドメカニズムを受容することもできる。使用においては、カートリッジまたは栓子を回転させながら、カートリッジまたは栓子のガイド装置が挿入装置のスロットと整合し係合するまで挿入装置内を前進させる。このようにしてカートリッジまたは栓子は挿入装置と整合する。
【００７８】
図４４Ａ〜Ｆは、誘導子５８０および栓子６５０に結合されたインデックスメカニズムの実施形態を示す。この実施形態では、ガイドメカニズムは、軸方向に栓子の外表面に平行に突出するガイドタブ６５５である。図５０は、フィルタカートリッジ４２に結合された本実施形態のインデックスメカニズムを示し、ガイドタブ６５５は軸方向にカートリッジ４２の外表面に平行に突出している。図４４Ｄは、誘導子５８０に結合されるインデックスメカニズムのスロット６５７を示す。他の実施形態では、スロットはカニューレのサイドポートの基端領域に位置する。
【００７９】
いくつかの実施形態はまたロックメカニズムを含み、モジュラーフィルタ器具、栓子または他の器具を誘導子またはカニューレに挿入すると整合してロックすることができる。これらの実施形態は、図４４Ａ〜Ｆ、図４５Ａ〜Ｅ、および図５０にみられるように、基端部と末端部とを有する細長い部材６５８を含む。基端部６５９は図４４Ａ〜Ｆおよび図４５Ａ〜Ｅの栓子６５０に結合される。他の実施形態では、フィルタカートリッジまたは図５０のカートリッジスリーブ６２１の外表面に結合される。細長い部材の末端領域はフック６６１を有する。挿入装置は、基端部の開口部に張り出しフックに係合するようにされた棚を有する。図４４Ｄおよび図４５Ｅでは、この棚６６２は誘導子５８０の基端部の開口部に張り出しているように示されている。使用においては、カートリッジ、カートリッジシースまたは栓子６５０の細長い部材６５８を、フック６６１が誘導子５８０またはカニューレまたは他の挿入装置の棚６６２の下をスライドし、カートリッジまたは栓子を装置にロックするように操作する。図４５Ｅは、細長い部材６５８が押されてフック６６１が棚６６２の下をスライドするときの経過を示す。ひとたび係合させた後は、細長い部材を、フックが棚から外れカートリッジを挿入装置からロック解除するように操作することができる。細長い部材をもう一度押せばカートリッジまたは栓子を装置から引き出すことができる。好適な実施形態では、複数の細長い部材およびフックが配備される。もっとも好ましくは２つ配備される。
【００８０】
インデックス／ロックメカニズムの他の実施形態を図４６および図４７Ａ〜Ｇに示す。図４６は、前述のように動脈カニューレに摺動により挿入可能なチューブ状カートリッジ４２を含むモジュラーフィルタ器具２００の実施形態を示す。カートリッジ４２は、図４７Ｆに拡大図で示す末端領域４６０を有する。カートリッジの末端領域４６０は外表面４７１と、カートリッジの末端領域４６０の外表面に結合されたガイドピン４７２であるガイドメカニズムとを有する。ガイドピン４７２はカートリッジの外表面４７１から半径方向に突出する。カニューレのポート３２（前述の図面に示すような）は基端部と末端部と図４７Ｅの拡大図に示される基端領域４７０とを有する。この図面はまた、誘導子または他の挿入装置の基端領域でもあり得る。基端領域は、周部と、基端部４７６の開口部から末端部４７７の開口部まで延びる内腔部４７５を有する。挿入装置の基端領域はさらに、基端部４７６で開口し軸方向に延びて所定の長さで終端４７９となるスロット４７８を含む。スロットは、カートリッジが挿入装置に摺動により挿入されるときカートリッジのガイドピン４７２を受容するようにされる。使用においては、カートリッジ４２を回転させながら、カートリッジのガイドピン４７２がスロット４７８の開放端と整合し係合するまで挿入装置内へ前進させる。カートリッジは、ガイドピン４７２がスロット４７８へとスライドするときさらに前進し、カートリッジを挿入装置と整合させる。
【００８１】
いくつかの実施形態では、図４５Ｇに示すように、挿入装置のスロット４７８はＬ形状で、基端部の開口部から軸方向に延びる第１の領域４８０と、第１の領域にほぼ直交し、所定の距離で終端４７９となるまで装置の周部を部分的に延びる第２の領域４８１とを有する。使用においては、カートリッジ４２を回転させながら、カートリッジのガイドピン４７２がスロットの第１の領域４８０の開放端と整合し係合するまで挿入装置内へ前進させる。カートリッジは回転圧でさらに前進し、遂には、スロットの第２の領域４８１に達し、回転圧によりガイドピンがスロットの終端４７９まで進んで整合してロックされる。
【００８２】
血液濾過システム４５０のいくつかの実施形態は、図４７Ａ〜Ｄに示すようにＢＮＣ（ＢａｙｏｎｅｔｔｅＮａｖｙＣｏｎｎｅｃｔｏｒ）タイプのコネクタを含む。この実施形態は、前述のように、挿入装置に摺動により挿入可能なチューブ状カートリッジを含む。カートリッジは、ＢＮＣ同軸コネクタのプラグ部４９０が結合された末端領域４６０を有する。プラグ部４９０は図４７Ｄの側面図およびＣ−Ｃ線に沿った図４７Ｃの端面図で示されている。挿入装置では、ＢＮＣ同軸コネクタのソケット部４８５がポートの基端領域４７０に結合されている。ソケット部は図４７Ａの側面図およびＢ−Ｂ線に沿った図４７Ｂの端面図で示されている。プラグ部４９０は挿入装置のソケット部４８５に挿入されこれに係合するようにされている。使用においては、カートリッジ４２を回転させて、カートリッジのＢＮＣプラグ部４９０が挿入装置のＢＮＣソケット部４８５と係合するまで挿入装置内へ前進させ、これによりカートリッジを整合させてロックさせる。
【００８３】
血管内の血液から塞栓物質を一時的に濾過する方法についても述べる。１つの実施形態は、動脈に入るようにされた末端部とモジュラーフィルタ器具を受容するようにされた基端部とを有する挿入装置を配備するステップを包含する。モジュラーフィルタ器具もまた配備し、器具は、フィルタメッシュとフレームサイズ調節メカニズムと、基端部と末端部とを有するシャフトとを備えた調整可能フィルタフレームを有する。調整可能フィルタフレームは拡大および縮小させることができる。挿入装置の末端部を血管に導入する。次にモジュラーフィルタ器具を挿入装置に挿入する。調整可能フィルタを装置を通して血管へと進める。次にフレームサイズ調節メカニズムを操作して調整可能フィルタフィレームを拡大または収縮させ、血管の大きさに適合させる。次に調整可能フィルタを血管から取り除く。拡張可能フィルタを血管から取り除く前には生成した塞栓物質は既に濾過されている。いくつかの実施形態では、挿入装置はカニューレであり、フィルタ器具はサイドポートを通して挿入される。他の実施形態では挿入装置は誘導子である。
【００８４】
いくつかの実施形態では、この方法はモジュラーフィルタ器具を挿入装置から取り外す追加のステップを包含する。他の実施形態では、この方法は、モジュラーフィルタを除去するステップの後、第２のモジュラーフィルタを挿入装置に挿入する追加のステップを包含する。
【００８５】
図４９Ａ〜Ｃの実施形態は、血液および空気を器具から逃す抜け口を備えたモジュラーフィルタ器具である。フィルタシャフト６２は、開口部６１１を持つ基端領域と開口部（図２１Ｉの２２４）を持つ末端部と、これら開口部と流体連通する内腔部６１２とを有する。カートリッジ４２は基端領域に抜け口６１５を有する。図４９Ａ〜Ｃの実施形態はさらに、基端部の開口部から末端部の開口部まで延びる内腔部を有する。キャップ６１０がカートリッジ４２の基端領域を密封可能に受容するようにされている。キャップの末端開口部は、カートリッジ４２に密封されないでカートリッジの抜け口６１５にわたって整合される拡大領域６１７を有する。この拡大領域６１７は抜け口６１５から血液を逃すことができるようにされている。図４９Ａ〜Ｃの実施形態はまた、シャフトの基端領域の開口部６１１に近いシャフト６２の外表面周りにシール６２０を配備している。使用においては、シール６２０がカートリッジ抜け口６１５より基端側にあるとき、シャフトの基端領域の開口部６１１により、血液がシャフトの内腔部６１２から逃れてカートリッジ抜け口６１５を通ってカートリッジキャップ６１０の末端開口部の拡大領域６１７から出ることができる。シール６２０が抜け口６１５より末端側にあるときは、血液は抜け口６１５から逃れない。いくつかの実施形態では、シールはＯリングである。いくつかの実施形態では、カートリッジ抜け口を囲んで窪み領域がある。これらの実施形態では、血液は抜け口の周りの窪みによる反れにより噴出力を弱めて抜け口から退出し、血液は小さいはね返りでカートリッジキャップの拡大領域に接触する。
【００８６】
別の抜け口の実施形態を図５０に示す。この実施形態は、開口部６２１を有する基端部と開口部２２４を有する末端部との間を延びる内腔部６１２を備えたフィルタシャフト６２を有する。フィルタ器具はさらに、開口部を有する基端部と開口部を有する末端部との間を延びる内腔部を備えたカートリッジスリーブ６２１を含む。スリーブ６２１は、カートリッジ４２を、カートリッジの基端部６２５がスリーブの基端領域より末端側に位置する状態で密封可能に受容するようにされている。シール６２０はシャフトの末端領域の外表面周りに、カートリッジ４２の基端部６２５より基端側、且つカートリッジスリーブ６２１の基端部６２３より末端側に配置される。カートリッジスリーブ６２１はシール６２０の領域でシャフト６２を摺動により密封可能に受容する。装置はさらに、基端開口部と末端開口部との間を延びる内腔部を有するシャフトキャップ６２７を含む。末端開口部はシャフトの基端部を密封可能に受容するようにされ、基端開口部は、シャフトキャップ６２７の基端部に密封可能に挿入されるガス浸透性プラグ６２９を密封可能に受容するようにされる。使用においては、シャフト６２１の基端部の開口部は、流体がシャフト内腔部６１２を逃れてシャフトキャップ６２７へと流れるのを可能にし、ガス浸透性プラグ６２９は、シャフトキャップ６２７からガスは逃すが液体は流出させないようにする。図５０の実施形態はまた、折り畳み可能フレーム（図示せず）を受容するようにされたシャフトも示している。
【００８７】
使用中に支援を行う、血液濾過システムに関連する諸装置についても述べる。栓子、特に拡張可能栓子がこのような装置であり、カニューレまたは他の挿入装置の血管への挿入を容易にするために使用され得る。図４２は、中空血管挿入装置５８０の内腔部を通して取り外し可能に挿入され、装置の挿入端１６２が血管に入るときの外傷を小さくする拡張可能栓子３７０の実施形態を示す。栓子は栓子シャフト３７１を含み、シャフトは基端部（図示せず）と先細末端部３７３と末端領域３７２と外表面３７４とを含む。栓子はまた、栓子シャフト３７１の末端領域３７２回りに同軸状に配置される複数の間隔を開けたコレットセグメント３８０を含む。各セグメント３８０は収縮状態と拡張状態との間で拡張可能である。セグメントはそれぞれ、栓子シャフト３７１の外表面３７４に適合する内表面３８１と、外表面３８２と、栓子シャフト３７１の末端領域３７２に結合される基端部３８５と、栓子シャフトの外表面３７４から離れる方向に拡張可能で内表面と外表面との間に第１の厚さ４００を有する外向きに開く細長い部材３８６とを有する。細長い部材３８６は、コレットセグメント３８０の末端部にコレットヘッド３８８を形成する。コレットヘッド３８８は基端部３８９と末端部３９０とを有する。コレットヘッド３８８の基端部３８９は、細長い部材の第１の厚さ４００より大きい第２の厚さ４０１へと次第に厚くなる。コレットヘッド３８８が次第に厚くなることにより、細長い部材がコレットヘッドと接続する領域に窪み３９１が形成される。コレットヘッドの末端部３９０は、コレットヘッドの基端部の第２の厚さ４０１より小さい第３の厚さ４０２へと先細にされる。使用においては、栓子３７０を中空血管挿入装置５８０に摺動により挿入し、装置の末端部の開口部１６１を通り過ぎると、コレットセグメント３８０が外向きに開き、装置がコレットヘッド３８８の背後の窪み３９１に収まると装置の挿入端１６２を覆う。栓子シャフト３７３の末端領域とこれに付随するコレットヘッド３８８により、装置が血管に入るのを容易にする全体的な先細形状が形成される。
【００８８】
図４２の実施形態では、拡張可能栓子のシャフト３７１は第１の直径４０５を有し、コレットセグメントは全体で、コレットセグメントが拡張状態にあるときコレットヘッド３８８の末端部で第２の直径４０６を有する。栓子シャフトはさらに、コレットヘッドの末端部を越えて延びる円錐状先端４１０を含み、円錐状先端４１０は丸みのある末端頂点４１１と基端基部４１２とを有し、基部は第３の直径４０７を有する。基部４１２の第３の直径４０７は栓子シャフト３７１の第１の直径４０５より大きく、コレットセグメントの第２の直径４０６とほぼ等しい。この結果、栓子３７０は、円錐状先端４１１の頂点からコレットヘッド３８８の基端部３８９まで滑らかに先細状となる。コレットセグメントは１０または２０以上であってもよいが、好適な実施形態ではコレットセグメントは４つである。
【００８９】
拡張可能栓子の別の実施形態を図４３Ａ〜Ｃに示す。この実施形態は、栓子シャフト３７１の末端領域周りに同軸状に配置された複数の間隔を開けたヘッドセグメント６８０を含む。各ヘッドセグメント６８０は、栓子が中空血管挿入装置５８０を通って前進するとき、図４３Ａから図４３Ｃの経過に示すように、収縮状態と拡大状態との間を拡張可能である。各ヘッドセグメントは、栓子シャフトの外表面に適応する内表面と、外表面と、栓子シャフトの末端部に接続する末端部６８１と、栓子シャフト３７１の外表面から離れる方向に拡張可能である外向きに広がる先細基端部６８２とを有する。使用においては、栓子を中空血管挿入装置に摺動により挿入し、装置の末端部の開口部を通り過ぎると、ヘッドセグメント６８０の基端部６８２が外向きに開いて、装置が血管に入るのを容易にする全体的な先細形状を形成する。
【００９０】
栓子の別の実施形態を図４４〜４５に示す。栓子６５０は中空血管挿入装置に摺動により挿入可能であり、先細末端部３７３を備えた栓子シャフト３７１を含む。図４４〜４５の実施形態はまた、前述のようにインデックスロックメカニズムの実施形態を含む。
【００９１】
挿入装置が血管に入るときの外傷を減らすために拡張栓子を用いて挿入装置を血管に導入する方法もまた開示される。この方法は、先ず、血管に入るようにされた末端部と、栓子を摺動により受容するようにされた近意端と、基端部から末端部間で延びる内腔部とを有する挿入装置を配備するステップを包含する。次に、先細末端部を備えた栓子シャフトと、栓子シャフトの末端領域周りに同軸状に配置された複数の間隔を開けたコレットセグメントとを有する拡張可能栓子を配備する。各セグメントは収縮状態と拡張状態との間を拡張可能であり、各セグメントは、栓子シャフトの末端領域に結合する基端部と、栓子の外表面から離れる方向に拡張可能である外向きに広がる細長い部材と、コレットセグメントの末端部のコレットヘッドとを有する。コレットヘッドの基端部は細長い部材の厚さより大きい厚さへと次第に厚くなり、細長い部材がコレットヘッドに接続する領域に窪みを形成する。コレットヘッドの末端部は、コレットヘッドの基端部の厚さより小さい厚さへと先細にされる。コレットセグメントが拡張状態にあるときは、栓子は末端先端からコレットヘッドの基端部まで滑らかに先細状となる。次に栓子を挿入装置の基端部に摺動により挿入し、栓子のコレットセグメントを収縮させる。次に、栓子のコレットヘッドが挿入装置の末端部を正に越えるまで、栓子を挿入装置の内腔部を通って前進させる。この時点で、コレットセグメントは拡張状態に広がり、装置の末端部はコレットヘッドの背後に形成された窪みに収まる。次に、挿入装置および付随する栓子を、装置の末端部が血管に入るまで血管の切り口を通って前進させる。栓子を用いる方法には、装置および付随する栓子を血管内に前進させた後、栓子シャフトの基端部を引っ張って各コレットヘッドの次第に厚くなっている基端部を装置の末端部の下にスライドさせ、これによりコレットセグメントを収縮状態にするステップをさらに包含する実施形態も含まれる。次に栓子を装置から摺動により取り外す。挿入装置は誘導子、カニューレまたは他の挿入装置であればよい。
【００９２】
調整可能フィルタを使用するときは、フィルタが導入される予定の血管の大きさを予め知っておくと役に立つ。血管のサイズ測定をするツールの実施形態もまた開示する。ツールは挿入装置を挿入する血管の直径を決定するために使用される。図４８Ａ〜Ｃは、血管サイズ測定ツール５００の実施形態を示し、ツールは中空血管挿入装置５８０に摺動により挿入可能な血管サイズ測定シャフト５０１を含む。中空血管挿入装置はカニューレ、誘導子、または中空の針などであればよい。シャフト５０１は、基端部５０２と末端部５０３と距離単位を示すシャフトに沿った複数の可視マーキング５０４とを有する。挿入装置が血管に入る領域５１５までシャフトの末端部５０３が前進したとき、最も末端の可視マーキング５０６が挿入装置５８０の所定の距離のインジケータ５１０と整列する。使用においては、血管サイズ測定ツール５００を挿入装置５８０に挿入し、挿入装置が血管に入る領域とは反対側の血管壁５２０に末端部が到達するまで前進させる。このとき挿入装置５８０のインジケータ５１０と整列する可視マーキング５０８が、血管内のシャフトの深さ、従って血管の直径を表す。他の実施形態では、血管サイズ測定シャフト５０１は、中空血管挿入装置の支援はなく直接、血管の切り口に挿入される。
【００９３】
図４８Ｂに示すようないくつかの実施形態はまた、シャフトの末端部に非外傷性先端を含む。図４８Ｂの実施形態はまた、サイズ測定シャフト５０３の末端部を摺動により受容するようにされたチューブ状サイズ測定カートリッジ５３０を含む。カートリッジは挿入装置５８０に取り外し可能に挿入され、外表面５５５を有する。いくつかの実施形態では、チューブ状サイズ測定カートリッジは、サイズ測定シャフトとカートリッジが挿入される挿入装置との間に止血シールを提供する。いくつかの実施形態はまた、挿入装置が血管に入る領域までシャフトの末端部が前進したときサイズ測定ツールのシャフトの可視マーキングと整列するカートリッジのインジケータを含む。図４８Ｂの実施形態は、距離を示すカートリッジの複数の可視マーキング５０４と、サイズ測定シャフト５０１の可視インジケータ５４０を見ることができる透明領域５３５とを含む。使用においては、血管サイズ測定ツール５００を挿入装置に挿入し、挿入装置が血管に入る領域とは反対側の血管の内壁５２０に末端部５２５が到達するまで前進させる。カートリッジ５３０の可視マーキング５０４と整列するシャフト５０１の可視インジケータが、血管内のシャフトの深さ、従って血管の直径を表す。
【００９４】
血管サイズ測定ツール５００のいくつかの実施形態は、図４８Ｃに示すような、縮小状態と拡張状態との間で拡張可能なバネ５５０を含む。バネは２つの端部、血管サイズ測定シャフト５０１に結合される第１の端部５５１と、サイズ測定カートリッジ５３０に結合される第２の端部５５２とを含む。使用においては、シャフト５０１を血管の内腔へと前進させる。シャフトの基端部５０２に圧力を加えると、バネ５５０は、シャフトの末端部５２５が挿入領域とは反対側の血管壁に接触するまで収縮する。インジケータと整列した可視マーキングを調べた後、シャフト５０１の基端部５０２への圧力を解除し、これでバネ５５０は伸び、サイズ測定シャフトは血管の内腔から退却する。好適な実施形態では、サイズが測定される血管は動脈である。末端先端に所定の力が与えられると、例えば、先端が動脈壁に係合するとバネは収縮するため、バネはまたツールの過剰挿入を防止する。
【００９５】
血管の近似の直径を決定する方法についても述べる。この方法は、先ず、血管に入るようにされた末端部と、血管サイズ測定ツールを受容するようにされた基端部と、基端部から末端部まで延びる内腔部と、所定に位置のインジケータマーキングとを有する中空血管挿入装置を配備するステップを包含する。また、挿入装置に摺動により挿入可能なシャフトを含む血管サイズ測定ツールを配備する。シャフトは、基端部と末端部と距離単位を示すシャフトに沿った複数の可視マーキングとを備え、シャフトが血管に入る領域までシャフトの末端部が前進したとき最も末端の可視マーキングが挿入装置のインジケータマーキングと整列する。次に挿入装置の末端部を血管に導入する。そして血管サイズ測定ツールの末端部を挿入装置の基端部に摺動により挿入する。ツールの最も末端のマーキングが挿入装置のインジケータと整合しツールの末端部が正に血管に入ったことを示すまで、血管サイズ測定ツールを挿入装置内で前進させる。次に、ツールの末端部が切り口とは反対側の血管壁に係合するまでツールを前進させる。このときどの可視マーキングが挿入装置のインジケータと整列しているかを調べる。この可視マーキングが血管内のツールの深さ、従って血管の直径を表す。
【００９６】
上記の方法のいくつかの実施形態はさらに、血管内のツールの深さを調べるステップに続いて、血管サイズ測定ツールの基端部を引っ張ってツールを挿入装置から摺動により取り外すステップを包含する。
【００９７】
上記の方法の他の実施形態はさらに、サイズ測定シャフトの末端部を摺動により受容するようにされたチューブ状サイズ測定カートリッジをさらに含む血管サイズ測定ツールを配備するステップを包含する。カートリッジは挿入装置に取り外し可能に挿入することができる。カートリッジは、距離を示す複数の可視マーキングと、サイズ測定シャフトの可視マーキングを見てカートリッジの可視マーキングと比較することができる透明領域とを有する。ツールはさらに、収縮状態と拡張状態との間を拡張可能なバネを含む。バネは２つの端部、血管サイズ測定シャフトに結合される一方の端部と、サイズ測定カートリッジに結合される他方の端部とを含む。次に血管サイズ測定シャフトの基端部に圧力を加え、これにより、シャフトの末端部が切り口とは反対側の血管壁に接触するまで、バネが収縮するに従ってシャフトを血管の内腔へと前進させる。シャフトの基端部の圧力を維持したままで、このときサイズ測定カートリッジのどの可視マーキングがシャフトのインジケータマークと整列しているかを調べる。次にシャフトの基端部の圧力を解除し、これでバネは伸び、サイズ測定シャフトは血管内腔から退却する。この方法のいくつかの実施形態はさらに、血管サイズ測定ツールを引っ張って挿入装置から摺動により取り外すステップを包含する。
【００９８】
本発明は様々な変形例および改変形態が可能であるが、その特定の例を図面で示し、また本明細書で詳細に述べた。しかし、本発明は開示した特定の形態または方法に制限されるものではなく、反対に、本発明は、添付の請求項の精神および範囲に属するすべての変形例、等価物および改変を包含するものである。
【図面の簡単な説明】
【００９９】
【図１】モジュラーフィルタカートリッジを受容する動脈カテーテルの実施形態の側面図である。
【図２】モジュラーフィルタカートリッジを内部に受容した図１の動脈カテーテルの部分破断側面図であって、一部展開されたフィルタを示す。
【図３】モジュラーフィルタカートリッジを内部に受容した動脈カテーテルの別の好適な実施形態の部分破断側面図であって、展開されたフィルタの別の配置を示す。
【図４】血管に導入された動脈カニューレの末端部の側面図であって、それぞれカニューレの背面および前面に位置するサイドポートを示す。
【図５】血管に導入された動脈カニューレの末端部の側面図であって、それぞれカニューレの背面および前面に位置するサイドポートを示す。
【図６】ほぼ上流位置からみた動脈カニューレの末端部の斜視図であって、完全に展開された円錐形濾過装置を示す。
【図７】ほぼ下流位置からみた図６の動脈カニューレの末端部の斜視図である。
【図８】本発明による拡張可能濾過装置の実施形態の背面図である。
【図９】図８の拡張可能濾過装置の側面図である。
【図１０】図９の１０−１０線に沿った支持柱の断面図であって、拡張可能濾過装置が展開されるとき血管壁に係合する膨張シールを含む。
【図１１】図９の１０−１０線に沿った支持柱の別の実施形態の断面図であって、血管壁に係合する自己拡張発泡体を含む。
【図１２】拡張可能濾過装置で使用される拡張フレームの別の実施形態の側面図である。
【図１３】拡張可能濾過装置で使用される拡張フレームの別の実施形態の側面図である。
【図１４】拡張可能濾過装置のバネ活性拡張フレームの実施形態の側面図である。
【図１５】「ソーセージ」支柱および膨張シールを有する拡張フレームの実施形態の側面図である
【図１６】展開した拡張可能濾過装置を有するモジュラー濾過装置を備えたカニューレの末端部の斜視図である。
【図１７】展開した拡張可能濾過装置を有するモジュラー濾過装置を備えたカニューレの末端部の斜視図である。
【図１８】モジュラー濾過装置を備えた動脈カニューレの末端部の斜視図であって、動脈カニューレに受容された後のモジュラーフィルタカートリッジを示す。
【図１９】図１８のモジュラー濾過装置を備えた動脈カニューレの末端部の斜視図であって、モジュラーフィルタカートリッジが動脈カニューレに受容される前の状態を示す。
【図２０Ａ】調整可能濾過装置の実施形態の上面図であって、装置を中空血管挿入装置を通して血管内に挿入する様子を示す。
【図２０Ｂ】調整可能濾過装置の実施形態の上面図であって、装置を中空血管挿入装置を通して血管内に挿入する様子を示す。
【図２０Ｃ】調整可能濾過装置の実施形態の上面図であって、装置を中空血管挿入装置を通して血管内に挿入する様子を示す。
【図２０Ｄ】調整可能濾過装置の実施形態の上面図であって、装置を中空血管挿入装置を通して血管内に挿入する様子を示す。
【図２０Ｅ】調整可能濾過装置の実施形態の上面図であって、装置を中空血管挿入装置を通して血管内に挿入する様子を示す。
【図２０Ｆ】調整可能濾過装置の実施形態の上面図であって、装置を中空血管挿入装置を通して血管内に挿入する様子を示す。
【図２０Ｇ】図２０Ａの装置の斜視図である。
【図２０Ｈ】図２０Ａの装置の上面図である。
【図２１Ａ】摺動片持ち梁およびフィルタカートリッジを有する実施形態の上面図である。
【図２１Ｂ】図２１Ａの実施形態の側面図である。
【図２１Ｃ】装置がフィルタカートリッジに退却するときおよびフィルタカートリッジから突出するときの図２１Ａの実施形態の末端領域を示す。
【図２１Ｄ】装置がフィルタカートリッジに退却するときおよびフィルタカートリッジから突出するときの図２１Ａの実施形態の末端領域を示す。
【図２１Ｅ】装置がフィルタカートリッジに退却するときおよびフィルタカートリッジから突出するときの図２１Ａの実施形態の末端領域を示す。
【図２１Ｆ】装置がフィルタカートリッジに退却するときおよびフィルタカートリッジから突出するときの図２１Ａの実施形態の末端領域を示す。
【図２１Ｈ】装置がフィルタカートリッジに退却するときおよびフィルタカートリッジから突出するときの図２１Ａの実施形態の末端領域を示す。
【図２１Ｉ】図２１Ｃの装置のＩ−Ｉ線に沿った詳細分解斜視図である。
【図２１Ｊ】図２１Ａの実施形態の片持ち梁の詳細図である。
【図２１Ｋ】図２１Ｊの装置の片持ち梁のＫ−Ｋ線に沿った端面図である。
【図２１Ｌ】図２１Ｃの実施形態のＬ−Ｌ線に沿った断面図である。
【図２２Ａ】センターヒンジ調整可能濾過装置の上面図である。
【図２２Ｂ】血管の内腔内で拡張した図２２Ａの装置の調整可能フィルタを示す。
【図２３Ａ】フレームサイズ調節メカニズムが調整可能スリップジョイントである、調整可能フィルタフレームの別の実施形態の斜視図である。
【図２３Ｂ】図２３Ａの装置の側面図である。
【図２３Ｃ】調整可能フレームが異なる大きさの２つの血管の内腔に適合する、図２３Ａの実施形態を示す。
【図２３Ｄ】調整可能フレームが異なる大きさの２つの血管の内腔に適合する、図２３Ａの実施形態を示す。
【図２４】フレームサイズ調節メカニズムがスリップジョイントである、調整可能フレーム備えた濾過装置の別の実施形態である。
【図２５Ａ】片持ち梁からつり下げられる自己調整フレームの様々な実施形態を示す。
【図２５Ｂ】片持ち梁からつり下げられる自己調整フレームの様々な実施形態を示す。
【図２５Ｃ】片持ち梁からつり下げられる自己調整フレームの様々な実施形態を示す。
【図２６Ａ】片持ち梁からつり下げられる調整可能バネケーブルフレームの別の実施形態を示す。
【図２６Ｂ】「小銭入れ」タイプの片持ち梁の実施形態を示す。
【図２６Ｃ】図２６Ｂの実施形態のＣ−Ｃ線に沿った閉じたときの状態を示す。
【図２７】血管内の調整可能フレームの上面図を示し、ここではサイズ調節メカニズムは固定分岐点と可変長のフレーム材料である。
【図２８Ａ】サイズ調節メカニズムがセグメント化されたフレームである、調整可能フレームの実施形態を示す。
【図２８Ｂ】サイズ調節メカニズムがセグメント化されたフレームである、調整可能フレームの実施形態を示す。
【図２８Ｃ】サイズ調節メカニズムがセグメント化されたフレームである、調整可能フレームの実施形態を示す。
【図２８Ｄ】サイズ調節メカニズムがセグメント化されたフレームである、調整可能フレームの実施形態を示す。
【図２９】安定化プレートを有する調整可能フレームの斜視図である。
【図２９Ａ】安定化プレートが保護カバーで覆われている、図２９の実施形態を示す。
【図３０Ａ】サイズ調節メカニズムがフレーム材料の屈曲および拡張を可能にする、調整可能フレームの別の実施形態を示す。
【図３０Ｂ】図３０Ａのフレームの詳細図である。
【図３１Ａ】フィルタフレームに結合され得るフィルタメッシュを示す。
【図３１Ｂ】調整可能フレームの周りに巻かれたバネコイルに結合されたフィルタメッシュの斜視図を示す。
【図３２Ａ】調整可能フレーム材料の様々な実施形態の詳細を示す。
【図３２Ｂ】調整可能フレーム材料の様々な実施形態の詳細を示す。
【図３２Ｃ】調整可能フレーム材料の様々な実施形態の詳細を示す。
【図３２Ｄ】調整可能フレーム材料の様々な実施形態の詳細を示す。
【図３２Ｅ】調整可能フレーム材料の様々な実施形態の詳細を示す。
【図３２Ｆ】調整可能フレーム材料の様々な実施形態の詳細を示す。
【図３３Ａ】フィルタカートリッジの端部から突出する５ヒンジ片持ち梁濾過装置の上面図である。
【図３３Ｂ】図３３Ａの実施形態の側面図である。
【図３３Ｃ】濾過装置がフィルタカートリッジ内に退却した、図３３Ａの実施形態を示す。
【図３４Ａ】フレームのアームを操作することによって拡張および収縮されるときの、図３３Ａの装置を示す。
【図３４Ｂ】フレームのアームを操作することによって拡張および収縮されるときの、図３３Ａの装置を示す。
【図３５】血管内の調整可能濾過装置の別の実施形態の側面図であって、フィルタは挿入装置の主内腔部に対してほぼ直角に展開される。
【図３６Ａ】血管内で展開された調整可能フレーム濾過装置の側面図を示し、フレームサイズ調節メカニズムによりフレームは挿入装置内に退却するとき折り畳まれる。
【図３６Ｂ】血管内で展開された調整可能フレーム濾過装置の側面図を示し、フレームサイズ調節メカニズムによりフレームは挿入装置内に退却するとき折り畳まれる。
【図３６Ｃ】図３６Ａの実施形態のフレームの支柱の端面図である。
【図３７】フィルタの上部が下部より浸透性が低い濾過装置の実施形態の側面図である。
【図３８】フィルタメッシュの頂部に結合されるサックを有する実施形態の側面図である。
【図３９Ａ】濾過装置がサックから塞栓物質を除去する吸引チューブを含む、図３８の実施形態を示す。
【図３９Ｂ】図３９Ａの実施形態の部分破断図である。
【図３９Ｃ】吸引チューブを備えた濾過装置の実施形態のサック領域の詳細を示す。
【図３９Ｄ】末端先端にタービンを有する吸引チューブを備えた濾過装置の実施形態のサック領域の詳細を示す。
【図３９Ｅ】吸引チューブを備えた回転フィルタの実施形態の上面図である。
【図３９Ｆ】大動脈内に位置する吸引チューブを備えた濾過装置の実施形態を示す。
【図４０Ａ】塞栓物質を物理的に吸引チューブに向って移動させるスクレーパ装置を備えた濾過装置の実施形態の上面図である。
【図４０Ｂ】図４０Ａの装置の側面図である。
【図４１Ａ】フィルタライナーを備えたカニューレの実施形態の側面図である。
【図４１Ｂ】濾過装置の通過を可能にするためにライナーがカニューレの内腔部内へと収縮するときの、図４２Ａの実施形態を示す。
【図４１Ｃ】濾過装置の通過を可能にするためにライナーがカニューレの内腔部内へと収縮するときの、図４２Ａの実施形態を示す。
【図４２】挿入装置の末端部から拡張する拡張栓子の実施形態の横断面図を示す。
【図４３Ａ】挿入装置の末端部を通り末端部から進み出るときの拡張栓子の別の実施形態の横断面図を示す。
【図４３Ｂ】挿入装置の末端部を通り末端部から進み出るときの拡張栓子の別の実施形態の横断面図を示す。
【図４３Ｃ】挿入装置の末端部を通り末端部から進み出るときの拡張栓子の別の実施形態の横断面図を示す。
【図４４Ａ】誘導子に結合されるインデックス／ロックメカニズムを備えた栓子の実施形態を示す。
【図４４Ｂ】誘導子に結合されるインデックス／ロックメカニズムを備えた栓子の実施形態を示す。
【図４４Ｃ】誘導子に結合されるインデックス／ロックメカニズムを備えた栓子の実施形態を示す。
【図４４Ｄ】誘導子に結合されるインデックス／ロックメカニズムを備えた栓子の実施形態を示す。
【図４４Ｅ】誘導子に結合されるインデックス／ロックメカニズムを備えた栓子の実施形態を示す。
【図４４Ｆ】誘導子に結合されるインデックス／ロックメカニズムを備えた栓子の実施形態を示す。
【図４５Ａ】図４４の栓子の実施形態を示す。
【図４５Ｂ】図４４の栓子の実施形態を示す。
【図４５Ｃ】図４４の栓子の実施形態を示す。
【図４５Ｄ】図４４の栓子の実施形態を示す。
【図４５Ｅ】図４４および図４５のインデックス／ロックメカニズムの係合の進行を示す。
【図４６】血液濾過システムの実施形態である。
【図４７Ａ】インデックス／ロックメカニズムの別の実施形態を示す。
【図４７Ｂ】インデックス／ロックメカニズムの別の実施形態を示す。
【図４７Ｃ】インデックス／ロックメカニズムの別の実施形態を示す。
【図４７Ｄ】インデックス／ロックメカニズムの別の実施形態を示す。
【図４７Ｅ】インデックス／ロックメカニズムの別の実施形態を示す。
【図４７Ｆ】インデックス／ロックメカニズムの別の実施形態を示す。
【図４７Ｇ】インデックス／ロックメカニズムの別の実施形態を示す。
【図４８Ａ】挿入装置を通して血管に挿入される血管サイズ測定ツールの実施形態の側面図である。
【図４８Ｂ】血管サイズ測定カートリッジを含む血管サイズ測定ツールの実施形態の側面図である。
【図４８Ｃ】図４６Ｃの実施形態の横断面図である。
【図４９Ａ】抜け口を有するフィルタカートリッジの実施形態の側面図である。
【図４９Ｂ】図４９Ａの実施形態の領域「Ｂ」の拡大横断面図であって、抜け口を示す。
【図４９Ｃ】図４７Ｂの実施形態のＣ−Ｃ線に沿った断面図である。
【図５０】抜け口とインデックス／ロックメカニズムの実施形態を示す、図２１のフィルタカートリッジの横断面図である。
【符号の説明】
【０１００】
２０ カニューレ
２４ カニューレ末端部
２６ カニューレ内腔部
３２ サイドポート
４２ カートリッジ
６０ 濾過装置
６２ シャフト
７２ 拡張フレーム
７４、７５ 支柱
８０ フィルタメッシュ
【図１】
2008093484.tif 000003
【図２】
2008093484.tif 000004
【図３】
2008093484.tif 000005
【図４】
2008093484.tif 000006
【図５】
2008093484.tif 000007
【図６】
2008093484.tif 000008
【図７】
2008093484.tif 000009
【図８】
2008093484.tif 000010
【図９】
2008093484.tif 000011
【図１０】
2008093484.tif 000012
【図１１】
2008093484.tif 000013
【図１２】
2008093484.tif 000014
【図１３】
2008093484.tif 000015
【図１４】
2008093484.tif 000016
【図１５】
2008093484.tif 000017
【図１６】
2008093484.tif 000018
【図１７】
2008093484.tif 000019
【図１８】
2008093484.tif 000020
【図１９】
2008093484.tif 000021
【図２０Ａ】
2008093484.tif 000022
【図２０Ｂ】
2008093484.tif 000023
【図２０Ｃ】
2008093484.tif 000024
【図２０Ｄ】
2008093484.tif 000025
【図２０Ｅ】
2008093484.tif 000026
【図２０Ｆ】
2008093484.tif 000027
【図２０Ｇ】
2008093484.tif 000028
【図２０Ｈ】
2008093484.tif 000029
【図２１Ａ】
2008093484.tif 000030
【図２１Ｂ】
2008093484.tif 000031
【図２１Ｃ】
2008093484.tif 000032
【図２１Ｄ】
2008093484.tif 000033
【図２１Ｅ】
2008093484.tif 000034
【図２１Ｆ】
2008093484.tif 000035
【図２１Ｈ】
2008093484.tif 000036
【図２１Ｉ】
2008093484.tif 000037
【図２１Ｊ】
2008093484.tif 000038
【図２１Ｋ】
2008093484.tif 000039
【図２１Ｌ】
2008093484.tif 000040
【図２２Ａ】
2008093484.tif 000041
【図２２Ｂ】
2008093484.tif 000042
【図２３Ａ】
2008093484.tif 000043
【図２３Ｂ】
2008093484.tif 000044
【図２３Ｃ】
2008093484.tif 000045
【図２３Ｄ】
2008093484.tif 000046
【図２４】
2008093484.tif 000047
【図２５Ａ】
2008093484.tif 000048
【図２５Ｂ】
2008093484.tif 000049
【図２５Ｃ】
2008093484.tif 000050
【図２６Ａ】
2008093484.tif 000051
【図２６Ｂ】
2008093484.tif 000052
【図２６Ｃ】
2008093484.tif 000053
【図２７】
2008093484.tif 000054
【図２８Ａ】
2008093484.tif 000055
【図２８Ｂ】
2008093484.tif 000056
【図２８Ｃ】
2008093484.tif 000057
【図２８Ｄ】
2008093484.tif 000058
【図２９】
2008093484.tif 000059
【図２９Ａ】
2008093484.tif 000060
【図３０Ａ】
2008093484.tif 000061
【図３０Ｂ】
2008093484.tif 000062
【図３１Ａ】
2008093484.tif 000063
【図３１Ｂ】
2008093484.tif 000064
【図３２Ａ】
2008093484.tif 000065
【図３２Ｂ】
2008093484.tif 000066
【図３２Ｃ】
2008093484.tif 000067
【図３２Ｄ】
2008093484.tif 000068
【図３２Ｅ】
2008093484.tif 000069
【図３２Ｆ】
2008093484.tif 000070
【図３３Ａ】
2008093484.tif 000071
【図３３Ｂ】
2008093484.tif 000072
【図３３Ｃ】
2008093484.tif 000073
【図３４Ａ】
2008093484.tif 000074
【図３４Ｂ】
2008093484.tif 000075
【図３５】
2008093484.tif 000076
【図３６Ａ】
2008093484.tif 000077
【図３６Ｂ】
2008093484.tif 000078
【図３６Ｃ】
2008093484.tif 000079
【図３７】
2008093484.tif 000080
【図３８】
2008093484.tif 000081
【図３９Ａ】
2008093484.tif 000082
【図３９Ｂ】
2008093484.tif 000083
【図３９Ｃ】
2008093484.tif 000084
【図３９Ｄ】
2008093484.tif 000085
【図３９Ｅ】
2008093484.tif 000086
【図３９Ｆ】
2008093484.tif 000087
【図４０Ａ】
2008093484.tif 000088
【図４０Ｂ】
2008093484.tif 000089
【図４１Ａ】
2008093484.tif 000090
【図４１Ｂ】
2008093484.tif 000091
【図４１Ｃ】
2008093484.tif 000092
【図４２】
2008093484.tif 000093
【図４３Ａ】
2008093484.tif 000094
【図４３Ｂ】
2008093484.tif 000095
【図４３Ｃ】
2008093484.tif 000096
【図４４Ａ】
2008093484.tif 000097
【図４４Ｂ】
2008093484.tif 000098
【図４４Ｃ】
2008093484.tif 000099
【図４４Ｄ】
2008093484.tif 000100
【図４４Ｅ】
2008093484.tif 000101
【図４４Ｆ】
2008093484.tif 000102
【図４５Ａ】
2008093484.tif 000103
【図４５Ｂ】
2008093484.tif 000104
【図４５Ｃ】
2008093484.tif 000105
【図４５Ｄ】
2008093484.tif 000106
【図４５Ｅ】
2008093484.tif 000107
【図４６】
2008093484.tif 000108
【図４７Ａ】
2008093484.tif 000109
【図４７Ｂ】
2008093484.tif 000110
【図４７Ｃ】
2008093484.tif 000111
【図４７Ｄ】
2008093484.tif 000112
【図４７Ｅ】
2008093484.tif 000113
【図４７Ｆ】
2008093484.tif 000114
【図４７Ｇ】
2008093484.tif 000115
【図４８Ａ】
2008093484.tif 000116
【図４８Ｂ】
2008093484.tif 000117
【図４８Ｃ】
2008093484.tif 000118
【図４９Ａ】
2008093484.tif 000119
【図４９Ｂ】
2008093484.tif 000120
【図４９Ｃ】
2008093484.tif 000121
【図５０】
2008093484.tif 000122