(57)【要約】【解決手段】  注射器１は、筒状のバレル２と、バレル内を進退動するプランジャ３と、プランジャの先端に連結されたガスケット５と、上記プランジャに対して進退動可能に設けられた係合部材４と、上記バレルの先端に保持された内ハブ７とを備え、上記係合部材の先端と内ハブの後端にはそれぞれ第１係合部と第２係合部が設けられている。  上記係合部材をプランジャに対して後退位置に位置させた状態では、ガスケットを前進端に位置させても上記第１係合部と第２係合部とは相互に係合しないようになっており、上記第１係合部をプランジャに対して前進位置に位置させると、第１係合部と第２係合部とが相互に係合して、上記内ハブごとカヌラをバレルの内側に引き込むことができる。【効果】  「ゼロ点合わせ」を確実に行うことができ、かつ医療従事者の誤穿刺事故を防止することができる。【選択図】  図２
2008104672.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
筒状のバレルと、該バレルの先端に保持機構により保持された内ハブと、内ハブの先端に固定されたカヌラと、バレル内を進退動するプランジャと、プランジャの先端に連結されたガスケットとを備え、
上記内ハブを保持機構より離脱させて、上記カヌラを内ハブごとバレルの内側方向に引き込み可能とした注射器において、
上記プランジャに係合部材を進退動可能に設け、該係合部材の先端部に第１係合部を設けるとともに、上記内ハブの後端に第１係合部に係合する第２係合部を設け、
上記第１係合部をプランジャに対して後退位置に位置させた状態では、該第１係合部は内ハブの後端に設けた第２係合部に係合することがない位置に保持され、
上記第１係合部をプランジャに対して前進位置に位置させて第１係合部と第２係合部とを相互に係合させ、さらに第１係合部と第２係合部とを相互に係合させた状態で係合部材を後退させることにより、上記内ハブごとカヌラをバレルの内側に引き込むことを特徴とする注射器。
【請求項２】
上記第１係合部をプランジャに対して後退位置に位置させた状態では、上記第１係合部はガスケットを貫通することのない後退位置に位置しており、
係合部材をプランジャに対して前進位置に位置させると、上記第１係合部はガスケットを貫通して該ガスケットより前方に突出することを特徴とする請求項１に記載の注射器
【請求項３】
上記ガスケットにおいて、上記第１係合部が貫通する部分は薄肉部となっていることを特徴とする請求項２に記載の注射器
【請求項４】
上記内ハブの後端に後方に向けて鋭角部を形成してあり、
上記第１係合部によって上記薄肉部が前方に押圧されると、該薄肉部が鋭角部によって破断され、第１係合部は鋭角部によって破断された薄肉部を貫通して該ガスケットより前方に突出することを特徴とする請求項２又は請求項３のいずれかに記載の注射器。
【請求項５】
上記ガスケットに上記第１係合部が進退動する貫通孔を形成し、上記第１係合部をプランジャに対して後退位置に位置した状態において、上記第１係合部と貫通孔との間をシールするシール手段を設けたことを特徴とする請求項１に記載の注射器。
【請求項６】
上記シール手段は、上記ガスケットに形成した貫通孔の内周面と上記第１係合部の外周面とからなり、上記内周面は上記第１係合部の外周面に密着してその部分をシールすることを特徴とする請求項５に記載の注射器。
【請求項７】
上記第１係合部の外周面に環状凹部を形成すると共に、ガスケットの貫通孔の内周面に環状突起を形成し、
これら環状凹部と環状突起とは、上記第１係合部をプランジャに対して後退位置に位置させた際に、相互に係合することを特徴とする請求項６に記載の注射器。
【請求項８】
上記プランジャおよび上記係合部材の後端にそれぞれ第１、第２押圧フランジを設け、
上記係合部材をプランジャに対して後退位置に位置させた際に上記第１、第２押圧フランジとを同一の位置に位置させて、同一位置の第１、第２押圧フランジを押圧することにより上記係合部材とプランジャとを一体的に前進させ、
他方、第２押圧フランジを第１押圧フランジよりも前方に移動させて、係合部材をプランジャに対して前進位置に移動させることを特徴とする請求項１ないし請求項７のいずれかに記載の注射器。
【請求項９】
上記プランジャは、その先端に上記ガスケットが連結される連結部と、該連結部の中央を前後方向に貫通する貫通孔と、上記連結部の後方に設けられて前後方向に伸びるとともに上記貫通孔に連通する中空部と、この中空部の外面に設けられてバレルの半径方向に放射状に形成された複数のリブとを備え、
上記係合部材は上記貫通孔内と中空部内とを進退動する棒状部を備え、該棒状部の先端に上記第１係合部が設けられていることを特徴とする請求項１ないし請求項８のいずれかに記載の注射器。
【請求項１０】
上記中空部の後部に前後方向に向けてガイド溝を形成すると共に、上記係合部材における棒状部の外面に上記ガイド溝に沿って進退動するストッパ部材を設け、
係合部材を前進させた際に、上記ストッパ部材の先端がガイド溝の端部に当接して、係合部材が上記前進位置に位置されることを特徴とする請求項９に記載の注射器。
【請求項１１】
上記プランジャは、その先端に上記ガスケットが連結される連結部と、該連結部の中央を前後方向に貫通する貫通孔と、上記連結部の後方に設けられた断面Ｔ字型のリブと、上記リブに上記貫通孔に連通するように形成された切欠き部とを備え、
上記係合部材は上記貫通孔内と切欠き部内とを進退動する棒状部と、棒状部の後方に設けられた断面Ｔ字型のリブとを備え、
上記棒状部の先端に上記第１係合部が設けられているとともに、上記プランジャおよび係合部材における上記リブの平坦面が相互に当接するようにし、
プランジャおよび係合部材を相対移動させると、該リブの平坦面が相互に摺動するようにしたことを特徴とする請求項１ないし請求項８のいずれかに記載の注射器。
【請求項１２】
上記プランジャの平坦面と係合部材の平坦面とのいずれか一方に、前後方向に延びるスライド溝を形成すると共に、他方に上記スライド溝に摺動自在に係合する突起を設け、該突起をスライド溝に沿って摺動させることによりプランジャに対する係合部材の前後方向の移動を案内させることを特徴とする請求項１１に記載の注射器。
【請求項１３】
上記係合部材を後退位置に位置させた際に、該係合部材に設けたリブの先端と上記プランジャの連結部の後端との間に所定の間隔が形成されており、上記係合部材を前進させた際に、上記係合部材におけるリブの先端が連結部の後端に当接して、係合部材が上記前進位置に位置されることを特徴とする請求項１１または請求項１２のいずれかに記載の注射器。
【請求項１４】
上記プランジャおよび係合部材のそれぞれに脆弱部を設け、
係合部材をプランジャに対して前進位置に位置した状態において、上記プランジャおよび上記係合部材の脆弱部が同一の位置に位置するようにし、
該脆弱部を支点にプランジャおよび係合部材を折り曲げることで、プランジャおよび係合部材を破断できるようにしたことを特徴とする請求項１ないし請求項１３のいずれかに記載の注射器。
【請求項１５】
上記プランジャおよび係合部材にそれぞれ第１仮止め部と第２仮止め部とを設け、
係合部材をプランジャに対して後退位置に位置させた状態において、上記第１仮止め部と第２仮止め部とが相互に係合して、係合部材の前進が規制されることを特徴とする請求項１ないし請求項１４のいずれかに記載の注射器。
【請求項１６】
上記プランジャおよび係合部材にそれぞれ第３仮止め部と第４仮止め部とを設け、
係合部材をプランジャに対して前進位置に位置させた状態において、上記第３仮止め部と第４仮止め部とが相互に係合して、係合部材の後退が規制されることを特徴とする請求項１ないし請求項１５のいずれかに記載の注射器。
【請求項１７】
上記係合部材に設けた第１係合部は、係合部材の先端に設けられた筒状の筒状部と、該筒状部の先端より内周側に突出する第１突起とから構成され、
上記内ハブに設けた第２係合部は、内ハブの後端側に形成されて外周側に突出する第２突起から構成され、
上記内ハブの後端部が上記筒状部に挿入され、第１突起が上記第２突起よりも相対的に前方に位置すると、該第１突起と第２突起とが相互に係合することを特徴とする請求項１ないし請求項１６のいずれかに記載の注射器。
【請求項１８】
上記第２突起は、上記内ハブの後方に突出する複数本のステーの後端にそれぞれ形成され、
上記係合部材が前進して上記第１突起と第２突起とが当接すると、上記ステーが内側に向けて弾性変形し、さらに第１突起が第２突起に対して前方に相対移動すると、ステーが外側に向けて弾性変形して第１突起と第２突起とが相互に係合することを特徴とする請求項１７に記載の注射器。
【請求項１９】
上記第１突起は前後方向に同一の位置に形成され、上記第２突起は内ハブの中心軸に対して対角上に２ヶ所に形成されるとともに前後方向に異なる位置に形成され、
上記第１突起と後方に位置する第２突起とが係合した状態で、上記係合部材を後退させて内ハブを後退させると、内ハブがバレル内に収容された際に、内ハブが傾いて前方に位置する第２突起と第１突起とが係合するようにしたことを特徴とする請求項１７または請求項１８のいずれかに記載の注射器。
【請求項２０】
上記保持機構は、上記バレルの保持部の外周に嵌合するバレル連結部および該バレル連結部の先端側に形成された内ハブ連結部とを備え、
上記保持機構の内ハブ連結部の内周面と、上記内ハブの先端部には、それぞれ前方に向けて縮径する同形状のテーパ形状が形成されていることを特徴とする請求項１ないし請求項１９のいずれかに記載の注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は注射器に関し、詳しくは注射器の使用後にカヌラをバレルの内側方向に引き込み可能とした注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、筒状のバレルと、該バレルの先端に保持機構により保持された内ハブと、内ハブの先端に固定されたカヌラと、バレル内を進退動するプランジャと、プランジャの先端に連結されたガスケットとを備えた注射器が用いられている。
このような注射器において、使用後のカヌラが医療従事者に刺さってしまう誤穿刺事故を防止するため、上記プランジャ及び内ハブに係合手段及び被係合手段を設け、注射器の使用後にはこれら係合手段と被係合手段とを係合させてプランジャと内ハブとを連結し、上記プランジャを後退させて上記カヌラを内ハブごとバレル内に収納可能としたものが知られている。（特許文献１〜４）
【特許文献１】特開２００５−６５７０８号公報
【特許文献２】特表２００５−５１５８４７号公報
【特許文献３】特開２００５−２７８７８９号公報
【特許文献４】実用新案登録３１１３４５０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
ここで、注射器によって薬品を吸引したり血液を採取する際、一度上記プランジャを前進端に移動させて「ゼロ点合わせ」を行うことが一般的に行われている。
しかしながら上記特許文献１、２の注射器の場合、プランジャを前進端に移動させて「ゼロ点合わせ」をすると、係合手段と被係合手段とが係合してしまい、プランジャを後退させるとカヌラも後退してしまうので「ゼロ点合わせ」をすることができなかった。
また上記特許文献３、４の注射器の場合も、プランジャを前進端に移動させて「ゼロ点合わせ」をした際、プランジャに過剰な押圧力を作用させてしまうと、係合手段と被係合手段とが係合してしまい、注射器として使用できなくなる恐れがあった。
このような問題に鑑み、本発明は注射器の使用後にカヌラをバレルの内側方向に引き込み可能な注射器であって、さらに確実に「ゼロ点合わせ」の可能な注射器を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
すなわち、本発明にかかる注射器は、筒状のバレルと、該バレルの先端に保持機構により保持された内ハブと、内ハブの先端に固定されたカヌラと、バレル内を進退動するプランジャと、プランジャの先端に連結されたガスケットとを備え、
上記内ハブを保持機構より離脱させて、上記カヌラを内ハブごとバレルの内側方向に引き込み可能とした注射器において、
上記プランジャに係合部材を進退動可能に設け、該係合部材の先端部に第１係合部を設けるとともに、上記内ハブの後端に第１係合部に係合する第２係合部を設け、
上記第１係合部をプランジャに対して後退位置に位置させた状態では、該第１係合部は内ハブの後端に設けた第２係合部に係合することがない位置に保持され、
上記第１係合部をプランジャに対して前進位置に位置させて第１係合部と第２係合部とを相互に係合させ、さらに第１係合部と第２係合部とを相互に係合させた状態で係合部材を後退させることにより、上記内ハブごとカヌラをバレルの内側に引き込むことを特徴としている。
【発明の効果】
【０００５】
上記発明によると、上記第１係合部をプランジャに対して後退位置に位置させておくことで、ガスケットを前進端に位置させて「ゼロ点合わせ」を行うことができる。
またこの状態でプランジャに過剰な押圧力が作用しても、第１係合部はプランジャに対して後退位置に位置しているので、第１係合部と第２係合部とが係合するこはなく、確実に「ゼロ点合わせ」を行うことができる。
一方、注射器の使用後は、上記係合部材を前進させて第１係合部と第２係合部とを相互に係合させ、その状態から上記第１係合部を後退させれば、それに伴って内ハブが後退し、内ハブごとカヌラをバレルの内側方向に収納することができ、誤穿刺事故を防止することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
以下図示実施例について説明すると、図１〜図３は第１実施例にかかる注射器１の断面図を示し、以下、図示左方を注射器１の先端側または前方として説明する。
上記注射器１は、血液や薬品などを貯溜する筒状のバレル２と、該バレル２内を進退動するプランジャ３と、該プランジャ３と一体的にバレル２内を進退動する係合部材４と、上記プランジャ３の先端に連結されて上記バレル２を気密を守った状態で進退動するガスケット５と、先端にカヌラ６の固定された内ハブ７と、当該内ハブ７をバレル２に保持すると共にリーク防止機能を有する保持機構としての外ハブ８とから構成されている。
上記係合部材４はプランジャ３に対して進退動可能に設けられるとともに、該係合部材４の先端には第１係合部９が設けられている。また上記内ハブ７の後端には当該第１係合部９と係合する第２係合部１０が設けられている。
そして本実施例の注射器１では、図１に示すように係合部材４をプランジャ３に対して後退位置に位置した状態では、上記第１係合部９と第２係合部１０とが係合しないようになっている。
また図２に示すように係合部材４をプランジャ３に対して前進位置に位置すると、上記第１係合部９が上記ガスケット５よりも前方に突出して、上記第２係合部１０と係合するようになっている。
そして第１係合部９と第２係合部１０とが連結した状態で、上記プランジャ３および係合部材４を一体的に後退させると、図３に示すように上記カヌラ６を内ハブ７ごとバレル２内に収納できるようになっている。
なお図４は図１における注射器１の先端部の拡大図を示し、図５は図２におけるＶ−Ｖ部の拡大断面図を示し、図６は注射器１の後端に位置する押圧フランジについての拡大図であり、図７は図６のＶＩＩ−ＶＩＩ部の断面図となっている。
【０００７】
上記バレル２は筒状の薬液室２ａと、薬液室２ａの前方に位置して上記外ハブ８の結合される結合部２ｂと、上記薬液室２ａの後端に設けられたバレル側フランジ２ｃとから構成されている。
上記薬液室２ａの外周面には薬品や血液量を測定するための目盛が印刷され、また薬液室２ａの内周面後端には内周に向けて第３突起２ｄが形成され、上記プランジャ３の脱落を防止するようになっている。
また図４に示すように、上記結合部２ｂの内周面は上記内ハブ７を収容可能な径で製造されており、結合部２ｂの外周面は先端に向けて縮径するテーパ形状を有している。
この結合部２ｂのテーパ形状はＩＳＯ（国際標準化機構）に準拠した形状となっており、本実施例の注射器１には一般的に用いられるバレル２をそのまま使用することが可能となっている。
【０００８】
上記プランジャ３は、先端に設けられて上記ガスケット５と連結する連結部１１と、該連結部１１の後方に設けられるとともにバレル２の半径方向に放射状に形成された複数の第１リブ１２と、該第１リブ１２の後端に設けられた第１押圧フランジ１３とから構成されている。
また上記連結部１１の中央には前後方向に貫通孔１４が形成されるともに、上記第１リブ１２の基部には上記貫通孔１４に連続して前後方向に中空部１５が形成されている。
上記連結部１１は上記ガスケット５の後端部に形成された連結部５ａと相互に連結可能な形状に形成され、上記連結部１１の後端には薬液室２ａの内径と略同径に形成された円盤状の押圧部１１ａが備えられている。
この押圧部１１ａはプランジャ３を後方に移動させると、図３に示すように上記薬液室２ａに形成された第３突起２ｄに前方から係合して、プランジャ３がバレル２より脱落するのを防止している。
次に、上記第１リブ１２は図１のＡ区間の範囲においては上記中空部１５を中心に断面十字型に設けられており、Ｂ，Ｃ区間における図示上部位置には、第１リブ１２に代えて後述する係合部材４のストッパ部材２２が位置するようになっている。（図５参照）
またＣ区間に形成された３枚の第１リブ１２は、その半径方向における幅が上記Ａ区間に比べて狭くなっており、Ｂ区間ではＡ区間からＣ区間にかけて幅が漸減するようになっている。
さらに、各第１リブ１２には図１に示すように上記押圧部１１ａよりも所定距離後方となる位置に切欠き状の第１脆弱部１２ａが形成されている。
上記貫通孔１４および上記中空部１５は同一径となっており、前後方向に連続するように形成されている。
このうち上記中空部１５は第１リブ１２におけるＡ区間およびＢ区間の範囲に形成され、Ｃ区間には中空部１５と同一径で断面半円状の通路１６が形成されている。
そしてＢ区間の中空部１５には、図示上方位置に前後方向に向けてスライド溝１５ａが形成され、図５に示すように該スライド溝１５ａに沿って係合部材４のストッパ部材２２が進退動するようになっている。
【０００９】
係合部材４は、上記プランジャ３の貫通孔１４および中空部１５内を進退動する棒状部２１と、上記棒状部２１の後方の外面に設けられたストッパ部材２２と、該棒状部２１およびストッパ部材２２の後端に設けられた第２押圧フランジ２３とから構成されている。
上記棒状部２１の先端には上記第１係合部９が固定され、第１係合部９の後方には柱状部２１ａと、該柱状部２１ａの後方には断面十字型の４枚の第２リブ２１ｂがそれぞれ形成されている。（図５参照）
上記柱状部２１ａと第２リブ２１ｂとの境界位置には外周側に膨出する環状突起２１ｃが形成され、該環状突起２１ｃの外径は上記貫通孔１４および中空部１５の内径と略同径に形成され、棒状部２１が貫通孔１４および中空部１５の内部を進退動する際のずれを防止するようになっている。
上記第２リブ２１ｂの所要の位置には切欠き状の第２脆弱部２１ｄが形成されており、この第２脆弱部２１ｄは図２に示すように係合部材４がプランジャ３に対して前進位置に位置すると、上記プランジャ３の第１リブ１２に形成された第１脆弱部１２ａと同じ位置に位置するようになっている。
このため、注射器１の使用後にプランジャ３を第１脆弱部１２ａの位置で折り曲げると、プランジャ３および係合部材４を第１、第２脆弱部１２ａ、２１ｄの位置で破断することができる。
上記ストッパ部材２２は図１におけるＣ区間に形成され、上記第２リブ２１ｂをそのまま外周側に延長させた形状を有するとともに、その厚さは上記プランジャ３に形成された中空部１５のスライド溝１５ａに沿って進退動可能な厚さとなっている。
図１に示す係合部材４がプランジャ３に対して後退位置に位置している状態から、係合部材４を相対的に前進させると、上記ストッパ部材２２は上記スライド溝１５ａに沿って前進する。
そしてストッパ部材２２の先端がＡ区間の後端に位置する上記スライド溝１５ａの先端および上記第１リブ１２の後端に当接すると、係合部材４のそれ以上の前進が阻止され、係合部材４は図２に示す前進位置に位置することとなる。
【００１０】
次に、図６、図７を用いて上記第１、第２押圧フランジ１３、２３と、プランジャ３および係合部材４の後端側の形状について説明する。
第１、第２押圧フランジ１３、２３はそれぞれ半円形を有しており、第１押圧フランジ１３の中央には上記通路１６が連続して形成されている。
上記第１押圧フランジ１３における第２押圧フランジ２３との当接面には上記第１リブ１２が延長された状態で形成され、当接面状に位置する第１リブ１２には、外側に向けて第１仮止め部１２ｂが形成されている。
また図７に示すように、上記第１リブ１２には上記第１仮止め部１２ｂよりも所定距離前方に外側に向けて第３仮止め部１２ｃが形成されている。
一方、第２押圧フランジ２３における第１押圧フランジ１３との当接面には、上記第１リブ１２の形状に合わせて凹部２３ａが形成されており、該凹部２３ａには図７に示すように上記第１、第３仮止め部１２ｂ、１２ｃと相互に係合する第２仮止め部２３ｂが形成されている。
そして図７の図示右半分に示すように、係合部材４を後退位置に位置させた状態では、上記第１押圧フランジ１３と第２押圧フランジ２３とは同一の位置に位置し、上記第１仮止め部１２ｂと第２仮止め部２３ｂとが相互に係合するようになっている。
第１仮止め部１２ｂと第２仮止め部２３ｂとが相互に係合するとで、プランジャ３に対する係合部材４の前進が規制され、このため第１、第２押圧フランジ１３、２３に前進力を付与すれば、係合部材４とプランジャ３とを一体的に前進させることができる。
一方、図７の図示左半分に示すように、第１仮止め部１２ｂと第２仮止め部２３ｂとの係合を解除して第２押圧フランジ２３を第１押圧フランジ１３よりも前方に移動させると、係合部材４がプランジャ３に対して前進する。
そして上記ストッパ部材２２がスライド溝１５ａの先端に当接して係合部材４が上記前進位置に停止すると、それと同時に上記第３仮止め部１２ｃと第２仮止め部２３ｂとが相互に係合する。
第３仮止め部１２ｃと第２仮止め部２３ｂとが相互に係合することで、係合部材４の後退が規制されるようになり、係合部材４が前進位置に移動した後に係合部材４が後退するのを防止するようになっている。
なお、上記係合部材４に上記第２仮止め部２３ｂの前方に第４仮止め部を設けて、係合部材４が前進位置に位置した際に、上記第３仮止め部と係合して係合部材の後退を阻止するようにしてもよい。
すなわち、本実施例における第２仮止め部２３ｂは、上記第１仮止め部１２ｂと係合して後退位置に位置した係合部材４の前進を規制する機能の他、第３仮止め部１２ｃと係合して前進位置に位置した係合部材４の後退を規制する第４係合部の有する機能を兼ね備えたものとなっている。
【００１１】
図４に示すように、上記第１係合部９はステンレスなどの金属または所定の硬度を有する天然ゴムやエラストマー等の樹脂で製造され、筒状の筒状部９ａと、該筒状部９ａの先端から内周面に向けて突出する第１突起９ｂとから構成されている。
上記筒状部９ａの外径は上記棒状部２１と同径に製造され、また上記第１突起９ｂは上記筒状部９ａの開口部に沿って環状に形成されている。
なお、上記筒状部９ａの後端と棒状部２１の先端とは、接着の他、カシメ、インサート成形等の手段により相互に固着することも可能であり、また上記第１突起９ｂを、筒状部９ａ先端の開口部に沿って等間隔に形成された複数枚の金属片または樹脂片としてもよい。
【００１２】
上記ガスケット５は例えば天然ゴムまたはエラストマー等の弾力性を備えた樹脂からなり、上記バレル２の薬液室２ａを気密を保った状態で区画するとともに、上記プランジャ３と一体的に薬液室２ａ内を進退動するようになっている。
図４に示すように、上記ガスケット５にはプランジャ３の連結部１１の連結される連結部５ａと、中央に形成されて上記プランジャ３の貫通孔１４と連通する空間５ｂとを備えている。
上記空間５ｂの先端側の壁面は薄肉部５ｃとなっており、当該薄肉部５ｃの厚さは本実施例では約０．１〜１ｍｍ程度であり、好ましくは０．５〜０．７ｍｍに設定されている。
この薄肉部５ｃは、プランジャ３の進退動によってバレル２の内圧等が変動しても破れないような厚さに設定される一方、上記係合部材４を前進させた際に、上記第１係合部９によって突き破れるような厚さに設定されている。
【００１３】
上記内ハブ７は中空の筒状となっており、その先端には上記カヌラ６が接着剤等により固定され、また内ハブ７の後方には上記第２係合部１０が設けられている。
上記内ハブ７における先端側の外周面には前方に向けて縮径するテーパ形状７ａが形成され、該テーパ形状７ａの後方には外周側に向けて第４突起７ｂが形成されている。
上記第２係合部１０は、上記内ハブ７の後端に設けられた２本のステー１０ａと、該ステー１０ａの後端に設けられた第２突起１０ｂと、該第２突起１０ｂのさらに後方に設けられて上記ステー１０ａの後端部を相互に連結する鋭角部１０ｃとから構成されている。
上記ステー１０ａはカヌラ６を挟んで対向する位置に設けられており、この２本のステー１０ａの間の空間によって、カヌラ６とバレル２の薬液室２ａとが連通するようになっている。
また上記第２突起１０ｂの外径は上記第１係合部９における筒状部９ａの内径よりも大径に製造されており、第２突起１０ｂが筒状部９ａ内に収納されると、第２突起１０ｂは相互に接近して上記ステー１０ａを内側に弾性変形させるようになっている。
また２つの第２突起１０ｂの係合面は前後に異なる位置に形成されており、図２に示すように内ハブ７が外ハブ８に保持された状態で第１係合部９と内ハブ７とが係合すると、第２突起１０ｂの一方（図示下方側）の係合面だけが上記第１突起９ｂと係合する。
そして上記第１係合部９と第２係合部１０とが係合した状態のまま係合部材４を後退させ、内ハブ７が外ハブ８から離脱してバレル２の内部に収容されると、図３に示すように内ハブ７が傾き、係合していなかった他方の第２突起１０ｂが第１突起９ｂと係合する。
上記鋭角部１０ｃは上記２本のステー１０ａの後端部分を相互に連結すると共に、後端に向けて鋭く加工されており、上記ガスケット５の薄肉部５ｃを第１係合部９によって貫通できない場合、該鋭角部１０ｃによって薄肉部５ｃを突き破って、第１係合部９が薄肉部５ｃを貫通できるようにしている。
なお、上記第１係合部９によって確実にガスケット５の薄肉部５ｃを貫通できる場合には、上記鋭角部１０ｃを設けなくともよい。
【００１４】
図４に示すように、上記外ハブ８は、前方に形成されて上記内ハブ７を保持する内ハブ連結部８ａと、後方に形成されて上記バレル２の結合部２ｂに連結されるバレル連結部８ｂとから構成されている。
上記内ハブ連結部８ａの内周には上記内ハブ７のテーパ形状７ａと同形状のテーパ形状８ｃが形成され、内ハブ７のテーパ形状７ａと外ハブ８のテーパ形状８ｃとを密着させることで、バレル２内の薬液等の漏出を防止している。
上記テーパ形状８ｃの後方には内周側に向けて第５突起８ｄが形成され、外ハブ８により内ハブ７を保持すると、第５突起８ｄの前方に上記内ハブ７の第４突起７ｂが係合するようになっており、カヌラ６を患者に穿刺した際等に内ハブ７の後退が阻止されるようになっている。
一方、上記第１係合部９と第２係合部１０とが係合した状態で第１係合部９を後退させると、第４突起７ｂが第５突起８ｄを乗り越え、内ハブ７を外ハブ８から離脱させることができる。
次に、上記バレル連結部８ｂの内周面は上記バレル２の結合部２ｂと同形のテーパ形状を有しており、バレル連結部８ｂに結合部２ｂを挿入すると、外ハブ８とバレル２とが相互に連結されることとなる。
このように、上記バレル連結部８ｂの内周面は上記バレル２の結合部２ｂと同形のテーパ形状に加工されていることから、上記外ハブ８および内ハブ７をＩＳＯに準拠した多様なバレル２に装着することができる。
また、注射器１の製造時には、内ハブ７を外ハブ８の後方より挿入して相互に連結し、内ハブ７の先端が上記内ハブ連結部８ａの先端から突出させるようになっている。
このためあらかじめ外ハブ８と内ハブ７とを連結してから内ハブ７の保持部７ｂにカヌラ６を挿入することができ、製造時の事故が防止されるようになっている。
また内ハブ７と外ハブ８とを相互に連結すると、上記内ハブ７の後端に位置する鋭角部１０ｃは上記バレル連結部８ｂの後端よりも前方に位置するようになっており、上記鋭角部１０ｃが作業者に刺さる製造時の事故を防止するようになっている。
【００１５】
以上の構成を有する注射器１の使用方法について説明する。
使用前の状態としては、バレル２内に薬液等は貯溜されておらず、また上記係合部材４はプランジャ３に対して後退位置に位置し、第１、第２押圧フランジ１３、２３は一体的となっている。
そして注射器１に薬品を吸引したり血液を採取する際、医療従事者は最初にプランジャ３および係合部材４を一体的に前進させ、ガスケット５を薬液室２ａの前進端に位置させて「ゼロ点合わせ」を行う。（図１）
このガスケット５が前進端に位置した状態で、さらに第１、第２押圧フランジ１３、２３に対して前方に向かう押圧力が作用しても、上記第１仮止め部１２ｂと第２仮止め部２３ｂとの係合により係合部材４の前進が規制されているので、係合部材４だけが前進してしまうことはない。
このようにして「ゼロ点合わせ」を行ったら、カヌラ６をバイアルや患者に穿刺し、続いてプランジャ３および係合部材４を一体的に後退させてバレル２内に薬液や血液を流入させる。
カヌラ６をバイアルや患者等に穿刺する際、カヌラ６及び内ハブ７には後方に向けて力が作用するが、内ハブ７の第４突起７ｂと外ハブ８の第５突起８ｄとが係合しているため、内ハブ７が外ハブ８から離脱しないようになっている。
また内ハブ７と外ハブ８に形成されたテーパ形状７ａ、８ｃにより、バレル２内の薬液や血液がこれらの間から漏出しないようになっている。
【００１６】
そして、再度プランジャ３および係合部材４を一体的に前進させてバレル２内の薬液を患者に投与したり、採取した血液を必要な容器に移して注射器１の使用が終了したら、カヌラ６が医療従事者に誤穿刺される事故を防止するため、以下のようにしてカヌラ６をバレル２内に収納する。
医療従事者は一度プランジャ３および係合部材４を一体的に前進させてガスケット５を再び前進端に位置させ、その状態からさらに第２押圧フランジ２３を前方に押圧する。
すると、プランジャ３および係合部材４における第１仮止め部１２ｂと第２仮止め部２３ｂとの係合が解除され、係合部材４がプランジャ３に対して前進するようになる。
係合部材４が前進すると、係合部材４におけるストッパ部材２２がプランジャ３のスライド溝１５ａに沿って前進し、該スライド溝１５ａの先端および第１リブ１２の後端に当接して係合部材４がプランジャ３に対して前進位置に位置することとなる。
係合部材４がプランジャ３に対して前進位置で停止すると、第２押圧フランジ２３の第２仮止め部２３ｂが序変形状部１３ｂに形成された第３仮止め部１２ｃと係合するので、係合部材４がプランジャ３に対して後退するのが規制されるようになる。
一方、係合部材４を前進させると、それに伴って第１係合部９が前進し、第１係合部９の先端によりガスケット５の薄肉部５ｃが前方に押圧され、最終的に第１係合部９により薄肉部５ｃが破断され、貫通される。
さらに係合部材４を前進させると、第１係合部９の第１突起９ｂが内ハブ７に形成された第２突起１０ｂに接触し、第２突起１０ｂがステー１０ａの弾性変形により相互に接近する。
そしてさらに第１突起９ｂが第２突起１０ｂを超えて前方に移動すると、ステー１０ａが弾性変形より復帰して、前方に位置する第２突起１０ｂと第１突起９ｂとが係合し、第１係合部９と第２係合部１０とが相互に係合する。
なお、上記第１係合部９の前進によってガスケット５の薄肉部５ｃを破断させることができない場合、第１係合部９により薄肉部５ｃを前方に向けて変形させれば、内ハブ７の後端に形成された鋭角部１０ｃによって薄肉部５ｃを破断することができ、第１係合部９によって薄肉部５ｃを貫通することができる。
【００１７】
このようにして第１係合部９と第２係合部１０とが相互に係合し、係合部材４と内ハブ７とが連結されたら、医療従事者はプランジャ３および係合部材４を一体的に後退させる。
すると上記内ハブ７の第４突起７ｂが外ハブ８の第５突起８ｄを乗り越えて内ハブ７が外ハブ８より離脱して、内ハブ７がカヌラ６ごとバレル２の内側方向に引き込まれる。
この際、上記第２係合部１０における上記第２突起１０ｂの係合面の位置が前後に異なっていることから、カヌラ６の先端が薬液室２ａ内に収納されると、内ハブ７が傾いてカヌラ６の先端がバレル２の薬液室２ａの内周面に接触するようになり、係合していなかった後方の第２突起１０ｂと第１突起９ｂとが相互に係合するようになる。
この結果、その後プランジャ３および係合部材４が前進しても、カヌラ６は薬液室２ａと結合部２ｂとの境界に位置する壁面等によって前進が阻止されるようになり、カヌラ６が外ハブ８より外部に突出して医療従事者に刺さってしまう誤穿刺事故を防止することができる。
そしてさらにプランジャ３および係合部材４を後退させると、プランジャ３の押圧部１１ａとバレル２の第３突起２ｄとが係合し、プランジャ３の後退が阻止される。
この状態で、医療従事者はプランジャ３を第１脆弱部１２ａを支点に折り曲げる。このとき、係合部材４の第２脆弱部２１ｄも上記第１脆弱部１２ａと同じ位置に位置しているので、プランジャ３および係合部材４を第１、第２脆弱部１２ａ、２１ｄの位置で破断することができる。
そして破断した第１、第２脆弱部１２ａ、２１ｄよりも後方に位置していたプランジャ３および係合部材４の部分は、一般の廃棄物として処理することができ、医療廃棄物の低減を図ることができる。
【００１８】
以上のように、本実施例の注射器１によれば、ガスケット５をバレル２の前進端に位置させて「ゼロ点合わせ」を行っても、第１係合部９と第２係合部１０とが係合することはなく、またプランジャに余計な前進力が作用してもこれらが係合することはないので、上記「ゼロ点合わせ」を確実に行うことができる。
一方、係合部材４をプランジャ３に対して前進位置に位置させ、第１係合部９と第２係合部１０とを相互に係合させれば、内ハブ７ごとカヌラ６をバレル２内に収容することができ、注射器１の使用後にカヌラ６が医療従事者に刺さる誤穿刺事故を防止することができる。
【００１９】
次に、図８〜図１２に示す本発明にかかる第２実施例の注射器１について説明する。なお以下の説明においては、上記第１実施例と同一の部材、部分については、上記第１実施例で用いた符号に１００を加算した符号を用いて説明し、詳細な説明は省略する。
また図８は注射器１０１の「ゼロ点合わせ」の状態を、図９は係合部材１０４を前進位置に位置させて第１係合部１０９と第２係合部１１０とが相互に係合した状態を、図１０はカヌラ１０６ごと内ハブ１０７をバレル１０２内に収納した状態をそれぞれ示している。
また図１１は図８のＸ−Ｘ部の断面図を示し、図１２は図８のＸＩ−ＸＩ部の断面図を示し、図１３は図８のＸＩ−ＸＩ部の断面図を示している。
本実施例のバレル１０２における薬液室１０２ａの内周面には、内周面側に膨出する第６突起１０２ｅが形成されており、内ハブ１０７に設けられた後述する第７突起１１０ｄと相互に係合するようになっている。
【００２０】
本実施例のプランジャ１０３は、その先端に上記ガスケット１０５が連結される連結部１１１と、上記連結部１１１の後方に設けられた断面Ｔ字型の第１リブ１１２と、第１リブ１１２の後端に設けられた第１押圧フランジ１３とから構成されている。
上記連結部１１１の中央には前後方向に貫通孔１１４が形成され、上記第１リブ１１２には、上記貫通孔１１４に連続する位置に上記貫通孔１１４の内径と略同径に形成された切欠き部１１２ｄが形成されている。
また上記第１リブ１１２の上記切欠き部１１２の後方には、前後方向に延びる切欠き状のスライド溝１１２ｅが形成されており、後述する係合部材１０４の突起１２２ｂと摺動自在に係合するようになっている。
また上記第１リブ１１２には、上記第１実施例と同様、外周側の所要の位置に切欠き状の第１脆弱部１１２ａが形成されており、当該第１脆弱部１１２ａの位置でプランジャ１０３を破断することができる。
そして、上記切欠き部１１２ｄの所要の位置には後退位置に位置する係合部材１０４の前進を阻止するための第１仮止め部１１２ｂが形成され、また上記貫通孔１１４の所要の位置には前進位置に位置する係合部材１０４の後退を阻止するための第３仮止め部１１４ａが形成されている。
【００２１】
上記係合部材１０４は上記貫通孔１１４および切欠き部１１２ｄの内部を進退動する棒状部１２１と、棒状部１２１の後方に設けられた断面Ｔ字型の第２リブ１２２とを備え、本実施例の第１係合部１０９は上記棒状部１２１の先端に一体的に形成されている。
上記棒状部１２１の後端は、係合部材１０４がプランジャ１０３に対して後退位置に位置している際に、上記プランジャ１０３の切欠き部１１２ｄの後端の位置に位置するようになっており、係合部材１０４がこれ以上後退するのを阻止するようになっている。
また上記棒状部１２１の所要の位置には外周に向けて第２仮止め部１２１ａが形成されており、係合部材１０４が後退位置に位置している状態では、該第２仮止め部１２１ａは上記第１リブ１１２に形成された第１仮止め部１１２ｂの後方から係合し、係合部材１０４が前進位置に位置している状態では、上記第３仮止め部１１４ａの前方から係合するようになっている。
係合部材１０４の第２リブ１２２の平坦面と、上記プランジャ１０３の第１リブ１１２の平坦面とは相互に当接するように設けられており、プランジャ１０３と係合部材１０４とを相対移動させることで、第１、第２リブ１１２、１２２の平坦面が相互に摺動するようになっている。
上記第２リブ１２２の先端は係合部材１０４を後退位置に位置させた状態においては、上記連結部１１１における押圧部１１１ａよりも所定距離後方に位置している。
そして係合部材１０４を後退位置から前進させると、図９に示すように第２リブ１２２が上記押圧部１１１ａに当接し、係合部材１０４の前進が阻害されて前進位置で停止するようになっている。
また第２リブ１２２の所要位置には切欠き状の第２脆弱部１２２ａが形成されており、係合部材１０４を前進位置に位置させると、該第２脆弱部１２２ａが上記プランジャ１０３の第１脆弱部１１２ａと同一の位置に位置し、これら第１、第２脆弱部１１２ａ、１２２ａの位置でプランジャ１０３および係合部材１０４を破断できるようになっている。
さらに、第２リブ１２２の平坦面には上記第１リブ１１２に形成されたスライド溝１１２ｅに係合する突起１２２ｂが形成されており、該突起１２２ｂは図１１に示すように第１図示上方に向けて形成されている第１リブ１１２を挟持するように形成されている。
そして上記突起１２２ｂをスライド溝１１２ｅに沿って進退動させることで、プランジャ１０３と係合部材１０４とを相互に進退動させても、これらがバレル１０２内でずれるのを防止することができる。
【００２２】
そして本実施例の第１係合部１０９は、第１実施例における第１係合部９と異なり、係合部材１０４の棒状部１２１に一体的に形成されている。
本実施例の第１係合部１０９は棒状部１２１に連続して形成される筒状部１０９ａと、該等状部の先端から内周側に突出する第１突起１０９ｂとから構成されている。
また本実施例のガスケット１０５の中央には上記第１係合部１０９および棒状部１２１が貫通する貫通孔１０５ｄが形成されており、該貫通孔１０５ｄの内周面には内周側に突出するシール手段としての環状突起１０５ｅが形成されている。
一方、上記第１係合部１０９の外周面には、上記係合部材１０４が後退位置に位置している状態において、上記環状突起１０５ｅと相互に係合するようにシール手段としての環状凹部１０９ｃが形成されている。
上記ガスケット１０５はゴム等の弾性を有する素材であるため、係合部材１０４が後退位置に位置する状態では、上記環状突起１０５ｅと環状凹部１０９ｃとは相互に密着して、ガスケット１０５と第１係合部１０９との間をシールするようになっている。
一方、係合部材１０４を前進させると、ガスケット１０５が弾性変形し、環状突起１０５ｅと環状凹部１０９ｃとの係合状態が解除され、係合部材１０４を前進させることができる。
【００２３】
図１１に示すように、本実施例の内ハブ１０７も上記実施例と同様その後部に第２係合部１１０を備えており、この第２係合部１１０は上記第１実施例と同様、ステー１１０ａ、第２突起１１０ｂ、鋭角部１１０ｃとから構成されている。
また本実施例のステー１１０ａには、上記第２突起１１０ｂの前方に外周側に突出する第７突起１１０ｄが形成されており、注射器１０１の使用時においては、当該第７突起１１０ｄは上記バレル１０２の結合部１０２ｂに形成された第６突起１０２ｅに前方から係合するようになっている。
これら第６、第７突起１０２ｅ、１１０ｄが相互に係合することで、内ハブ１０７はバレル１０２の結合部１０２ｂに連結され、内ハブ１０７の後退が阻止されるようになっている。
この第７突起１１０ｄは、上記第２突起１１０ｂと第１突起１０９ｂとが係合する際に、上記ステー１１０ａの弾性変形に伴って相互に接近し、上記第６突起１０２ｅとの係合状態が解除されると、内ハブ１０７をバレル１０２から離脱させることができる。
【００２４】
以上の構成を有する注射器１０１の使用方法について説明するが、使用方法自体は上記第１の実施例における注射器１と何ら変わるところはない。
つまり、使用前の状態では上記係合部材１０４はプランジャ１０３に対して後退位置に位置しており、この状態からプランジャ１０３および係合部材１０４を一体的に前進させて「ゼロ点合わせ」を行うことができる。（図８）
このとき、ガスケット１０５が前進端に位置しても、係合部材１０４の第２仮止め部１２１ａとプランジャ１０３の第１仮止め部１１２ｂとが相互に係合しているので、係合部材１０４だけが前進して第１係合部１０９と第２係合部１１０とが係合してしまう誤作動が生じることはない。
また本実施例ではガスケット１０５の貫通孔１１４に形成された環状突起１０５ｅと、第１係合部１０９に形成された環状凹部１０９ｃとが相互に係合しているため、ガスケット１０５と第１係合部１０９とのシールが保たれ、薬液や血液がこれらの間からプランジャ１０３側に流入することはない。
【００２５】
このようにして注射器１０１の使用が終了したら、医療従事者への誤穿刺事故を防止するため、以下のようにしてカヌラ６をバレル１０２内に収納する。
最初に、医療従事者はプランジャ１０３および係合部材１０４を一体的に前進させてガスケット１０５を前進端に位置させ、その状態からさらに第２押圧フランジ１２３を押圧する。
すると、上記第２仮止め部１２１ａが第１仮止め部１１２ｂを乗り越えてこれらの係合が解除され、係合部材１０４がプランジャ１０３に対して前進する。
その後上記係合部材１０４の第２リブ１２２の先端がプランジャ１０３の押圧部１１１ａに当接し、係合部材１０４が前進位置で停止する。
同時に、係合部材１０４の第２仮止め部１２１ａがプランジャ１０３の第３仮止め部１４ａを乗り越え、該第３仮止め部１４ａの前方から係合し、係合部材１０４の後退が阻止される。
一方、係合部材１０４の前進に伴い、ガスケット１０５に形成された環状突起１０５ｅと、第１係合部１０９に形成された環状凹部１０９ｃとの係合状態が解除され、第１係合部１０９がガスケット１０５に対して前進するようになる。
そして第１係合部１０９の第１突起１０９ｂと内ハブ１０７の第２突起１１０ｂとが相互に係合し、同時にステー１１０ａが相互に接近して第７突起１１０ｄとバレル１０２の第６突起１０２ｅとの係合が解除される。（図９）
このようにして第１係合部１０９と内ハブ１０７とが連結されたら、医療従事者はプランジャ１０３および係合部材１０４を一体的に後退させ、内ハブ１０７を外ハブ８より離脱させる。
本実施例においても上記第２係合部１０の第２突起１１０ｂの係合面の位置は前後方向に異なっているので、カヌラ６が内ハブ１０７ごとバレル１０２内に収納されると、内ハブ１０７が傾いてカヌラ１０６の先端がバレル１０２の薬液室１０２ａの内周面に触れるようになる。
その後、医療従事者はプランジャ１０３および係合部材１０４を第１、第２脆弱部１１２ａ、１２２ａを支点に折り曲げて、プランジャ１０３および係合部材１０４を破断し、第１、第２脆弱部１１２ａ、１２２ａよりも後方の部分を一般の廃棄物として処理する。（図１０）
【００２６】
なお、上記第１実施例および第２実施例の構成については、一方の実施例の構成を他方の実施例の構成とすることも可能である。
第１の例として、上記第１実施例のガスケット５に第２実施例の貫通孔１０５ｄを形成し、係合部材４が後退位置に位置した状態で、第１実施例の第１係合部９が当該貫通孔１０５ｄの位置に位置するようにして、これらを上記環状突起１０５ｅと環状凹部１０９ｃでシールすることができ、これと同様、第１実施例の構成を第２実施例の構成に適用することもできる。
第２の例として、第１実施例ではプランジャ３の第１リブ１２に第１、第３仮止め部１２ｂ、１２ｃを形成して、係合部材４の第２押圧フランジ２３に第２仮止め部２１ａを形成していたが、第１実施例の棒状部２１の所要の位置に第２実施例における第２仮止め部１２１ａを形成し、プランジャ３の貫通孔４や中空部１５に第２実施例における第１、第３仮止め部１１２ｂ、１２１ａを形成することも可能である。
さらに第３の例として、上記第１実施例の内ハブ７をそのまま第２実施例の注射器１０１に使用することが可能であり、また第２実施例の内ハブ１０７もそのまま第１実施例の注射器１に使用することが可能である。
ここで、第２実施例の内ハブ１０７を用いる場合であっても、注射器１０１の使用時には内ハブ１０７は第４突起１０７ｂと外ハブ８の第５突起１０８ｄとにより後退が規制されているので、バレル１０２の第６突起１０２ｅを必ずしも設ける必要はない。
【００２７】
さらに、上記第１実施例では、プランジャ３および係合部材４を一体的に後退させてカヌラ６をバレル２内に収納しているが、カヌラ６が長い場合、プランジャ３および係合部材４を一体的に後退させただけでは当該カヌラ６をバレル２内に収容できない場合がある。
その場合、上記プランジャ３および係合部材４を一体的に後退させて押圧部１１ａと第３突起２ｄとが係合したら、係合部材４だけを後退させてプランジャ３の中空部１５に内ハブ７を収容することができ、長いカヌラ６であってもバレル２の内部に収納することができる。
また、上記第１、第２実施例における第１係合部９、１０９および第２係合部１０、１１０の構成については、上記実施例とは異なる構成とすることが可能である。
例えば、上記内ハブ７、１０７の後端に上記第１係合部９、１０９に形成したのと同様の筒状部９ａ、１０９ａおよび第１突起９ｂ、１０９ｂを設け、第１係合部９、１０９の先端に上記内ハブ１０７に形成したのと同様のステー１０ａ、１１０ａ及び第２突起１０ｂ、１１０ｂを設けることが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】第１実施例での「ゼロ点合わせ」時の状態を示す注射器の断面図。
【図２】係合部材と内ハブとを連結した状態を示す注射器の断面図。
【図３】使用後の状態を示す注射器の断面図。
【図４】図１に示す注射器の先端側の拡大断面図。
【図５】図２におけるＶ−Ｖ部の拡大断面図。
【図６】第１、第２押圧フランジについての拡大図。
【図７】図６におけるＶＩＩ−ＶＩＩ部の断面図
【図８】第２実施例での「ゼロ点合わせ」時の状態を示す注射器の断面図。
【図９】係合部材と内ハブとを連結した状態を示す注射器の断面図。
【図１０】使用後の状態を示す注射器の断面図。
【図１１】図８に示す注射器の先端側の拡大断面図。
【図１２】図８におけるＸＩＩ−ＸＩＩ部の拡大断面図。
【図１３】図８におけるＸＩＩＩ−ＸＩＩＩ部の拡大断面図。
【符号の説明】
【００２９】
１、１０１  注射器          ２、１０２  バレル
３、１０３  プランジャ      ４、１０４  係合部材
５、１０５  ガスケット      ７、１０７  内ハブ
８、１０８  外ハブ          ９、１０９  第１係合部
９ｂ、１０９ｂ  第１突起    １０、１１０  第２係合部
１０ｂ、１１０ｂ  第２突起
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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