(57)【要約】【課題】  穿刺針に取り付けたり、穿刺針とともに留置針に組みつけたりしたときに穿刺針や留置針セットの操作性が悪くなることを防止できる針先保護具を提供すること。【解決手段】  先端側の穿刺部２１ａよりも後部側部分が細く形成された穿刺針２１における穿刺部２１ａを被覆するための針先保護具３０を、保護具本体３１と針先保護筒３２とで構成した。そして、針先保護筒３２の内部に穿刺部２１ａを収容できるようにするとともに、針先保護筒３２の後端部を、穿刺針２１における穿刺部２１ａよりも後部側部分は挿通させることができるが、穿刺部２１ａは挿通させることのできない細径開口部３２ａで構成し、針先保護筒３２の前端部を大径開口部３２ｂで構成した。また、保護具本体３１の後壁部に、針先保護筒３２の大径開口部３２ｂ以外の部分を挿通させて外部に突出させることのできる係合穴３５ａを設けた。【選択図】  図１３
2008093184.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端側に穿刺部が形成され前記穿刺部よりも後部側の部分に係合部が形成された穿刺針における前記穿刺部を被覆するための針先保護具であって、
内部に前記穿刺部を収容でき、後端部が、前記穿刺針における前記穿刺部よりも後部側部分は挿通させることができるが、前記係合部に係合することにより前記穿刺部は挿通させることのできない係合開口部で構成され、前端部が前記穿刺針を挿通させることのできる大径開口部で構成された針先保護筒と、
後壁部に、前記針先保護筒における大径開口部以外の部分を挿通させて外部に突出させることのできる係合穴が設けられ、前記係合穴を介して前記針先保護筒を内部から外部に進退可能にして支持する保護具本体とを備えたことを特徴とする針先保護具。
【請求項２】
前記穿刺針における前記穿刺部の後端部よりも後部側の部分を細くすることにより前記係合部を形成し、前記穿刺針における前記穿刺部よりも後部側部分は挿通させることができるが、前記穿刺部は挿通させることのできない細径開口部で前記係合開口部を構成した請求項１に記載の針先保護具。
【請求項３】
前記保護具本体内に、前記係合穴に同軸的に連通して前記針先保護筒を挿通させることのできる係止穴を備えた係止部材と、前記係止部材の係止穴と前記係合穴との位置が連通状態からずれるように前記係止部材を所定の方向に付勢する付勢部材とを設け、前記針先保護筒を前記係止穴に通した状態で前記保護具本体内に位置させるとともに、前記針先保護筒内に設置された前記穿刺針の穿刺部を前記針先保護筒の大径開口部側に位置させた状態で、前記穿刺針を前記保護具本体から後退させると、前記穿刺部が前記針先保護筒の係合開口部に係合して、前記針先保護筒を前記保護具本体の係合穴から外部に突出させるとともに前記係止穴から抜き出し、これによって前記係止部材が前記係合穴を塞ぐ位置に移動して前記穿刺部が前記保護具本体内に進入することを防止するようにした請求項１または２に記載の針先保護具。
【請求項４】
前記穿刺針が、内腔を備えたカニューレと、前記カニューレの基端部に連結され、内部に前記カニューレの内腔に連通する空間部が設けられ外部に被係合部が形成されたハウジングとからなる外針の内部に挿入されて前記カニューレの先端部とともに穿刺されるものであり、前記係止部材に、前記針先保護筒が前記係止穴内に位置して前記係合穴と前記係止穴とが同軸的に連通しているときに前記被係合部に係合し、前記針先保護筒が前記係止穴から抜き出されて前記係合穴と前記係止穴との位置が連通状態からずれたときには、前記被係合部との係合が解除される係合片を設けた請求項３に記載の針先保護具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、使用後の穿刺針の穿刺部に取り付けられる針先保護具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、留置針セットを用いて、例えば、患者の血管に対して、人工透析を行ったり、所定の薬液等を供給したりする処置が行われている。このような場合に用いられる留置針セットは、患者の血管内に針先を留置するためのカニューレと、カニューレの内部に挿入され、カニューレを患者の血管に穿刺する処置をスムーズにするための穿刺針とを備えている。そして、前述した処置を行う際には、穿刺針をカニューレ内に挿入し、穿刺針の先端部をカニューレの先端部から僅かに突出させた状態で、カニューレを穿刺針とともに血管に穿刺する。ついで、カニューレを血管に留置した状態で、穿刺針をカニューレ（血管）から抜き取り、カニューレの後端部に脱送血や所定の薬液等を供給するためのチューブ部材等を接続することによって人工透析や薬液等の供給が行われる。
【０００３】
このような留置針セットの中には、カニューレから抜き取られた穿刺針の針先に触れることによる怪我の発生を防止するための針先保護具を備えたものがある（例えば、特許文献１参照）。この針先保護具は一端の開口の内径が大きく、他端の開口の内径が小さくなった筒状体で構成されている。そして、この針先保護具によって保護される穿刺針の先端部は、針先保護具の一端の開口は挿通できるが他端の開口は挿通できない大きさに形成され、穿刺針における後部側部分は、他端の開口も挿通できるように形成されている。したがって、穿刺針の先端部側に一端の開口を向けた状態で穿刺針の後部側部分を他端の開口に通した状態で、穿刺針を針先保護具に対して引っ張ると、針先保護具が穿刺針の先端部に係合して穿刺針の先端部を覆うようになる。
【特許文献１】特開平４―２２６６７４号公報
【発明の開示】
【０００４】
しかしながら、前述した従来の針先保護具は、穿刺針の先端部側から外れることはないが、穿刺針の後部側には位置ずれしやすいため、穿刺針の先端部が露出するおそれがある。このため、ばね部材等を用いて、穿刺針の先端部に固定することにより、穿刺針の先端部を確実に被覆できる針先保護具も開発されている。しかしながら、このような針先保護具を、穿刺針とともにカニューレ等の留置針に組み付けると、留置針セットが長くなって操作性が悪くなるという問題がある。
【０００５】
本発明はこのような事情に鑑みなされたもので、その目的は、穿刺針に取り付けたり、穿刺針とともに留置針に組み付けたりしたときに穿刺針や留置針セットの操作性が悪くなることを防止できる針先保護具を提供することにある。
【０００６】
前述した目的を達成するため、本発明に係る針先保護具の構成上の特徴は、先端側に穿刺部が形成され穿刺部よりも後部側の部分に係合部が形成された穿刺針における穿刺部を被覆するための針先保護具であって、内部に穿刺部を収容でき、後端部が、穿刺針における穿刺部よりも後部側部分は挿通させることができるが、係合部に係合することにより穿刺部は挿通させることのできない係合開口部で構成され、前端部が穿刺針を挿通させることのできる大径開口部で構成された針先保護筒と、後壁部に、針先保護筒における大径開口部以外の部分を挿通させて外部に突出させることのできる係合穴が設けられ、係合穴を介して針先保護筒を内部から外部に進退可能にして支持する保護具本体とを備えたことにある。
【０００７】
前述したように構成した本発明の針先保護具は、保護具本体と、保護具本体の後壁部に設けられた係合穴から外部後方に進退可能になった針先保護筒とで構成されている。そして、針先保護筒の後部側部分が係合穴から外部に突出しても、針先保護筒の前端部に形成された大径開口部は係合穴に係合して保護具本体から外れないように構成されている。また、穿刺針における穿刺部よりも後部側の部分は穿刺部の後端部よりも細く形成されて、針先保護筒の内部を挿通可能になっているが、穿刺部は、針先保護筒の後端部に形成された係合開口部を挿通することができないように形成されている。
【０００８】
したがって、針先保護筒を保護具本体内に後退させた状態の針先保護具を、穿刺針における穿刺部よりも後部側の部分に取り付けておき、穿刺針の使用後に、針先保護具に対して穿刺針を後退させることにより、穿刺針の係合部を針先保護筒の係合開口部に係合させた状態で、針先保護筒を保護具本体の後壁面から後方に突出させることができる。これによって、針先保護筒は、内部に穿刺部を収容して保護し、保護具本体から後方に突出するが外れることはない状態に維持される。このため、その状態の穿刺針を針先保護具とともに、廃棄しても安全である。
【０００９】
また、この針先保護具および穿刺針をカニューレ等からなる留置針セットに組み付けて使用する場合には、針先保護筒を保護具本体内に収容した状態にしておくことにより、針先保護筒の長さ分、またはそれに近い長さ分留置針セット全体の長さが長くなることを防止できる。これによって、留置針セットの操作性が低下することを防止できる。すなわち、留置針セットに組み付ける場合には、針先保護筒を保護具本体内に収容して針先保護具の長さを短くし、針先保護具を穿刺針とともに廃棄する場合には、針先保護筒を保護具本体から突出させて、穿刺部を保護するための十分な長さを確保できるようにしている。なお、この場合の針先保護筒の係合開口部は、穿刺針に形成された係合部に応じて形成することができ、要は、係合部に係合できる構造になっていればよい。
【００１０】
また、本発明に係る針先保護具の他の構成上の特徴は、穿刺針における穿刺部の後端部よりも後部側の部分を細くすることにより係合部を形成し、穿刺針における穿刺部よりも後部側部分は挿通させることができるが、穿刺部は挿通させることのできない細径開口部で係合開口部を構成したことにある。これによると、単純な構造で、確実に穿刺針の係合部に係合できる針先保護具を得ることができる。
【００１１】
また、本発明に係る針先保護具のさらに他の構成上の特徴は、保護具本体内に、係合穴に同軸的に連通して針先保護筒を挿通させることのできる係止穴を備えた係止部材と、係止部材の係止穴と係合穴との位置が連通状態からずれるように係止部材を所定の方向に付勢する付勢部材とを設け、針先保護筒を係止穴に通した状態で保護具本体内に位置させるとともに、針先保護筒内に設置された穿刺針の穿刺部を針先保護筒の大径開口部側に位置させた状態で、穿刺針を保護具本体から後退させると、穿刺部が針先保護筒の細径開口部に係合して、針先保護筒を保護具本体の係合穴から外部に突出させるとともに係止穴から抜き出し、これによって係止部材が係合穴を塞ぐ位置に移動して穿刺部が保護具本体内に進入することを防止するようにしたことにある。
【００１２】
このように構成した針先保護具では、穿刺針の使用後に、穿刺針を保護具本体から後退させることによって針先保護筒を穿刺部とともに保護具本体から後方に突出させると、針先保護筒が係止穴から抜け出て針先保護筒と係止部材との係合が解除されるため、係止部材が付勢部材の付勢によって、係合穴を塞ぐ位置に移動するようになる。これによって、穿刺針の穿刺部は、針先保護筒の細径開口部から抜け出ることも、保護具本体の内部に進入することもできず、針先保護具によって被覆された安全な状態に維持される。また、穿刺針を後退させていくときに、保護具などが穿刺針の側面と直接接触しないため、引抜き抵抗が小さくなる。
【００１３】
また、本発明に係る針先保護具のさらに他の構成上の特徴は、穿刺針が、内腔を備えたカニューレと、カニューレの基端部に連結され、内部にカニューレの内腔に連通する空間部が設けられ外部に被係合部が形成されたハウジングとからなる外針の内部に挿入されてカニューレの先端部とともに穿刺されるものであり、係止部材に、針先保護筒が係止穴内に位置して係合穴と係止穴とが同軸的に連通しているときに被係合部に係合し、針先保護筒が係止穴から抜き出されて係合穴と係止穴との位置が連通状態からずれたときには、被係合部との係合が解除される係合片を設けたことにある。
【００１４】
このように構成すると、患者の血管にカニューレの先端部および穿刺針の穿刺部を穿刺したのちに、外針から穿刺針を後退させていくと、穿刺部が針先保護筒を後退させ、針先保護筒が係止部材の係止穴から抜け出たときに、係止部材が付勢部材の付勢により係合穴を塞ぐ位置に移動するようになる。また、その際、係合片と被係合部との係合が解除されるため、針先保護具は外針のハウジングとの係合が解除され外針から離れることができるようになる。このため、穿刺針は、穿刺部を針先保護具に被覆させた状態で外針から抜き取ることができ、これによると、操作者が穿刺針の先端部で怪我をすることがなくなり安全性が向上する。また、穿刺針を外針から後退させるだけの操作で、穿刺部への針先保護具の取り付けと、針先保護具のハウジングからの取り外しが行えるため操作が簡単になる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
以下、本発明に係る針先保護具を図面を用いて詳しく説明する。図１ないし図３は、同実施形態に係る針先保護具３０を備えた留置針セットＡを示している。この留置針セットＡは、患者の血管に留置される外針１０（留置針）と、外針１０の内部に挿入可能で、患者の身体に穿刺可能な鋭利な先端部を有する内針２０と、針先保護具３０等で構成されている。外針１０は、図４に示したように、細管状のカニューレ１１と、カニューレ１１の基端部（図４の右側に位置する後端部）に連結されたハウジング１２とを備えている。
【００１６】
カニューレ１１は先端部から後端部に貫通する流路を形成する内腔１１ａを備えており、その先端部１１ｂは、患者の血管内に留置されて、血管から血液を取り出したり、血管に薬液等を供給したりする。また、カニューレ１１の基端側部分は、後部側に行くほど徐々に直径が大きくなるように形成されている。ハウジング１２は、カニューレ１１の基端部に連結されたハウジング本体１２ａと、ハウジング本体１２ａの内部から後部側にかけて設けられたハウジング筒部１２ｂとで構成されている。
【００１７】
そして、ハウジング本体１２ａの前部側部分は、後部側から前部側にいくにしたがって徐々に細くなった先細りの円筒状に形成され、その先端部にカニューレ１１の基端部を固定するための環状の係合溝１３ａが形成されている。また、ハウジング本体１２ａの後部側部分は、略一定の直径の円筒状に形成されており、ハウジング本体１２ａの内部に形成された空間部１３ｂは、ハウジング本体１２ａの外形に沿うように、前部側部分が略先細り状の空間になり後部側が略一定の直径の空間になっている。そして、ハウジング本体１２ａの外周面における後端側部分にやや幅の広いリング状の突部１３ｃが円周に沿って形成されている。
【００１８】
ハウジング筒部１２ｂは、ハウジング本体１２ａの内周面における後部側部分に接した状態でハウジング本体１２ａ内に設置された内筒部１４ａと、ハウジング本体１２ａの後端部から後方に延びる被係合筒状部１４ｂとで構成されている。そして、被係合筒状部１４ｂの前端外周部から前方に向って、ハウジング本体１２ａの後端外周面を覆うように環状の突部１４ｃが形成されている。このハウジング筒部１２ｂは、内筒部１４ａの基端側部分と突部１４ｃとでハウジング本体１２ａの後端部を挟むことによりハウジング本体１２ａに連結されている。
【００１９】
この場合、突部１４ｃの先端部は、ハウジング本体１２ａの突部１３ｃの後端部に当接する。また、被係合筒状部１４ｂの外周面における前部側部分には、円周に沿って本発明の被係合部としての被係合突部１４ｄが形成され、被係合筒状部１４ｂの外周面における後端部には、雄ねじ１４ｅが形成されている。また、被係合筒状部１４ｂの内周面における前端側を除く部分の内周面１４ｆは、後端開口側の直径が大きく前部側にいくにしたがって直径が徐々に小さくなったテーパ面に形成され、被係合筒状部１４ｂの内周面における前端側部分と内筒部１４ａの内周面とからなる内周面１４ｇの直径は、内周面１４ｆの直径よりも大きく設定されている。このため、内周面１４ｇと内周面１４ｆとの間に段差が形成されている。
【００２０】
そして、ハウジング本体１２ａの内周面における内筒部１４ａの先端部に対応する部分に仕切壁１５が設けられ、ハウジング本体１２ａの空間部１３ｂにおける仕切壁１５の前部側に弁体１６が設置されている。また、仕切壁１５の後部側に位置するハウジング筒部１２ｂの内部には、筒状挿入部１７が設置されている。仕切壁１５は、中央にハウジング本体１２ａ内の空間部１３ｂの前部側部分と後部側部分とを連通させる穴部１５ａが形成された円板で構成されている。
【００２１】
また、弁体１６は、弾性を備えたイソプレンゴムからなっており、開口面を対向させて組み付けた一対の円形箱状体からなるチャンバータイプの弁で構成されている。そして、弁体１６の中心軸に沿った部分には、開閉孔１６ａが形成されている。この開閉孔１６ａには、所定の細径部材を挿入することができるようになっており細径部材が通っていないときには、弁体１６は、図４に示したように閉塞状態を維持しているが、図３に示したように、後述する穿刺針２１等を挿入したときには、穿刺針２１等の外周面に密着して液体を通さない状態で穿刺針２１等を通すことができる。
【００２２】
筒状挿入部１７は、軸方向の長さがハウジング筒部１２ｂの長さと略等しく設定された二段状の筒体で構成されており、後部側が直径が大きな基部１７ａで構成され、前部側が、基部１７ａの前面から前方に向って延びる直径が小さな挿入部１７ｂで構成されている。そして、基部１７ａの外周面における前部側部分に環状の突部からなるバネ受け部１７ｃが円周に沿って形成されている。このバネ受け部１７ｃは、ハウジング筒部１２ｂの内周面１４ｇ内を軸方向に移動可能になっているが、内周面１４ｇと内周面１４ｆとの段部に当接して、内周面１４ｆ内には進入できなくなっている。
【００２３】
そして、バネ受け部１７ｃが、内周面１４ｇと内周面１４ｆとの段部に当接したときに、挿入部１７ｂの先端部が仕切壁１５の穴部１５ａ内に位置し、基部１７ａの後端部がハウジング筒部１２ｂの後端部近傍に位置するように構成されている。また、挿入部１７ｂは、穴部１５ａ内を挿通できるとともに、弁体１６の開閉孔１６ａ内を液密状態で挿通できるように構成されており、弁体１６の開閉孔１６ａ内を挿通することにより、筒状挿入部１７の内部を空間部１３ｂを介してカニューレ１１の内腔１１ａに連通させる。そして、内筒部１４ａ内における仕切壁１５とバネ受け部１７ｃとの間には、挿入部１７ｂおよび基部１７ａの前端側部分の外周を囲むようにしてコイルばね１８が設置されて筒状挿入部１７を後方に付勢している。
【００２４】
内針２０は、図５に示したように、ステンレス製の穿刺針２１と、穿刺針２１の基端側部分（図示の右側に位置する後端部）に固定されたハブ２２とで構成されており、ハブ２２の後部には、注射器２３が接続されている。穿刺針２１は細管状の注射針からなっており、先端側部分を構成する穿刺部２１ａの先端部２１ｂが軸方向に対して傾斜して形成された先鋭部で構成されている。また、穿刺針２１における穿刺部２１ａの後端部に、本発明の係合部としての段部２１ｃが形成されており、この段部２１ｃを挟んで穿刺部２１ａの直径が後端側部分の直径よりもやや大きくなるように設定されている。
【００２５】
この穿刺針２１は、カニューレ１１の先端部１１ｂを患者の血管に挿入する際に、その挿入がスムーズに行えるようにするためのもので、外針１０の後端部から後述する針先保護具３０を介して外針１０内に差し込まれ、カニューレ１１の先端部１１ｂの開口から穿刺部２１ａを外部に突出させた状態で使用される。この場合、穿刺針２１の穿刺部２１ａは、針先保護具３０の内部、筒状挿入部１７の内部、弁体１６の開閉孔１６ａ、ハウジング本体１２ａの空間部１３ｂおよびカニューレ１１の内腔１１ａを通過してカニューレ１１の先端部１１ｂから外部に突出する。
【００２６】
ハブ２２は、内針２０を持つための把持部として機能する部分であり、穿刺針２１の基端部の外周部を被覆するようにして穿刺針２１に固定された透明の樹脂材料で構成されている。このハブ２２は、中央部に位置して穿刺針２１を固定するハブ本体２２ａと、穿刺針２１の周面から所定間隔を保った状態でハブ本体２２ａの前部側に形成されたフランジ状の収容部２２ｂと、ハブ本体２２ａの後部側に形成され、後方に向って開口した凹部を備えた筒状の雌ルアー部２２ｃとで構成されている。そして、雌ルアー部２２ｃには、注射器２３が取り付けられている。この注射器２３は、シリンダー部２３ａとピストン部２３ｂとで構成されており、シリンダー部２３ａの先端部に形成された雄ルアー部２３ｃを雌ルアー部２２ｃに差し込むことにより内針２０に接続されている。
【００２７】
また、ハウジング１２の被係合筒状部１４ｂにおける外周には、図６ないし図８に示した針先保護具３０が取り付けられており、内針２０の穿刺針２１はこの針先保護具３０内を通過してカニューレ１１の先端側に延びている。この針先保護具３０は、前端開口から内部に被係合筒状部１４ｂを入れることにより被係合筒状部１４ｂを覆った状態で被係合筒状部１４ｂに取り付けられる保護具本体３１と、保護具本体３１の後部から外部に向って進退可能な状態で保護具本体３１に取り付けられた針先保護筒３２と、保護具本体３１内に上下に移動可能な状態で取り付けられた係止部材３３と本発明の付勢部材としてのコイルばね３４とで構成されている。
【００２８】
保護具本体３１は、前面および下面が開口し、後壁面に外部後方に向って延びる係合筒部３５が形成された略箱形のケース部材で構成されており、上部側部分は、被係合筒状部１４ｂの外形に沿うように円筒形に近い形状に形成され、下部側部分は、一定間隔を保って略平行に配置された一対の壁部で構成されている。また、係合筒部３５の内部には、図９に示したように、前部側部分（保護具本体３１の内部側に位置する部分）の直径が、後部側部分の直径よりもやや大きくなって、前部側と後部側との間に段差が設けられた係合穴３５ａが形成されている。
【００２９】
また、保護具本体３１の内部における前後方向の中央よりもやや後部側部分には、保護具本体３１の上部側部分を前後に仕切る隔壁部３６が設けられており、保護具本体３１における隔壁部３６の後部側部分が係止部材収容部３１ａに形成され、隔壁部３６の前部側部分が被係合筒状部１４ｂを覆う被覆部３１ｂに形成されている。そして、隔壁部３６における、係合筒部３５の係合穴３５ａに対向する部分には、直径が係合穴３５ａの大径部分と略等しく設定された挿通孔３６ａが係合穴３５ａと同軸上に位置するように形成されている。
【００３０】
また、係止部材収容部３１ａの内壁面は、図１０に示したように、係止部材収容部３１ａ内に略矩形の空間部を形成するようにして形成されその左右両側に外部に貫通した状態で上下に延びるガイド穴３７ａ，３７ｂが設けられている。そして、係止部材収容部３１ａの天井部には、円形の突出用孔３７ｃが形成されている。また、被覆部３１ｂの内壁面の上部側部分は、円柱状に近い空間部を形成し、被覆部３１ｂの下部側部分は、略矩形の空間部を形成するように形成されている。
【００３１】
針先保護筒３２は、軸方向の長さが保護具本体３１の前後方向の長さよりもやや長い円筒体で構成されており、後端部の開口が、内針２０の穿刺針２１における穿刺部２１ａよりも後部側の部分は挿通させることができるが、穿刺部２１ａは挿通させることのできない本発明の係合開口部としての細径開口部３２ａに形成され、前端部の開口が、穿刺部２１ａを挿通させることのできる大径開口部３２ｂに形成されている。そして、針先保護筒３２の大径開口部３２ｂは、保護具本体３１の挿通孔３６ａおよび係合穴３５ａの前部側の大径部分は挿通できるが、係合穴３５ａの後部側の細径部分は挿通できない大きさに形成されている。
【００３２】
このため、この針先保護筒３２は、前部側に穿刺部２１ａを突出させた状態で、内部に穿刺針２１を挿通させ、その状態で挿通孔３６ａおよび係合穴３５ａを介して保護具本体３１の後部から外部に進退可能になっている。すなわち、針先保護筒３２を保護具本体３１内に収容した場合には、針先保護筒３２は挿通孔３６ａを挿通して細径開口部３２ａを係合穴３５ａ内に位置させた状態になり、針先保護筒３２を保護具本体３１の後部から突出させた場合には、針先保護筒３２は、大径開口部３２ｂを係合穴３５ａの段部に係合させて保護具本体３１から抜け止めされた状態になる。
【００３３】
係止部材３３は、保護具本体３１内に、上下に移動可能な状態で設置されており、図１１および図１２に示したように、係止部本体３３ａと、係合片３３ｂとで構成されている。係止部本体３３ａは、係止部材収容部３１ａ内に配置され、係合片３３ｂは被覆部３１ｂの下部側部分に配置されている。そして、係止部本体３３ａは、縦長に形成されており、中央部分が前後に貫通し内部に針先保護筒３２を通すことのできる四角形の係止穴３８ａを備えた枠状体３８で構成されている。係止穴３８ａの内周面のうちの上下面は、前後方向の中心部の間隔が狭くなるように湾曲した曲面に形成されて針先保護筒３２が通過する際の接触抵抗が小さくなるようにしている。
【００３４】
そして、枠状体３８の上部には、保護具本体３１の突出用孔３７ｃに対して進退することにより係合可能になった円柱状の係合部３８ｂが形成され、枠状体３８の左右両側には、保護具本体３１のガイド穴３７ａ，３７ｂに係合可能な被ガイド突部３８ｃ，３８ｄが形成されている。また、係止部本体３３ａの下部は、前後方向に沿った断面が開放側を下側に向けたコ字状の形状に形成されており、その下端前部から前方に向って係合片３３ｂが延びている。そして、係合片３３ｂの前端上面に上方に向って突出する係合爪３９が形成されている。この係合爪３９は、被係合筒状部１４ｂの被係合突部１４ｄに係合可能になっている。
【００３５】
このように構成された係止部材３３は、被ガイド突部３８ｃをガイド穴３７ａに、被ガイド突部３８ｄをガイド穴３７ｂにそれぞれ係合させることにより、保護具本体３１に組み付けられ、ガイド穴３７ａ，３７ｂの上下方向の長さ分上下移動できる。また、係止部材３３の枠状体３８の上面と、保護具本体３１の係止部材収容部３１ａの天井部との間には、係合部３８ｂを囲むようにして、ステンレス製のコイルばね３４が取り付けられている。このコイルばね３４の直径は突出用孔３７ｃの直径よりも大きく設定され、突出用孔３７ｃから突出できなくなっている。
【００３６】
したがって、係止部材３３を上方に移動させたときには、図１３に示したように、係合部３８ｂが突出用孔３７ｃ内に位置して、コイルばね３４は、係止部材３３を上方に移動させる力に抗しながら収縮する。また、係止部材３３を上方に維持させる力を解除すると、コイルばね３４は伸長して図４のように、係止部材３３を保護具本体３１内の下部側に付勢する。この場合、係止部材３３の位置は、被ガイド突部３８ｃ，３８ｄの下端部がガイド穴３７ａ，３７ｂの下端部に当接することによって決まる。このとき、係止部材３３の係合片３３ｂの下面は保護具本体３１の下端部に位置するようになる。
【００３７】
このように構成された針先保護具３０は、被覆部３１ｂ内に被係合筒状部１４ｂを入れた状態で、ハウジング１２に組み付けられる。また、この針先保護具３０は、内部に穿刺針２１を通した状態の針先保護筒３２を挿通孔３６ａおよび係合穴３５ａの内部に位置させることによって内針２０に組み付けられる。その際、針先保護筒３２を枠状体３８の係止穴３８ａ内に通すことによって係止部材３３が上方に押し上げられた状態に維持され、係合部３８ｂは突出用孔３７ｃ内に入る。
【００３８】
また、その際、係止部材３３の係合爪３９は、被係合筒状部１４ｂの被係合突部１４ｄに係合する。この係合爪３９と被係合突部１４ｄとの係合によって、針先保護具３０は、ハウジング１２に固定された状態を維持する。また、内針２０を針先保護筒３２に押し付けることによって、ハブ２２の収容部２２ｂ内に保護具本体３１の係合筒部３５を差し込む。これによって、図１および図３に示したように、カニューレ１１の先端部１１ｂから穿刺針２１の穿刺部２１ａが突出する。
【００３９】
また、この場合、コイルばね１８が伸長して筒状挿入部１７はハウジング１２の後部側に位置し、針先保護筒３２の前部側部分は、筒状挿入部１７の基部１７ａ内に入り込んだ状態になる。このようにして外針１０、内針２０および針先保護具３０を組み付けることにより、図１ないし図３に示した留置針セットＡが得られる。なお、留置針セットＡを構成するカニューレ１１、ハウジング１２、筒状挿入部１７、保護具本体３１および係止部材３３は、樹脂材料で構成され、コイルばね１８，３４および針先保護筒３２は金属材料で構成されている。
【００４０】
この構成において、留置針セットＡを用いて、例えば患者の血管から採血する場合には、まず、図１に示した状態の留置針セットＡにおけるカニューレ１１の先端部１１ｂを穿刺針２１の穿刺部２１ａとともに患者の腕に穿刺して血管まで到達させる。ついで、注射器２３のピストン部２３ｂをシリンダー部２３ａから徐々に引く。これによって、血管内の血液が、穿刺針２１内に浸入して、ハブ２２のハブ本体２２ａ側部分やシリンダー部２３ａ内に入り込む。この結果、ハブ２２やシリンダー部２３ａの色が赤くなるため、穿刺針２１の穿刺部２１ａが血管に到達したことを確認できる。
【００４１】
つぎに、外針１０の先端部１１ｂを患者の血管に留置した状態で、内針２０を注射器２３とともに外針１０の後部側に引いていく。これによって、穿刺針２１が弁体１６の開閉孔１６ａの周面に摺接しながら外針１０および針先保護具３０から後退していく。この場合、穿刺針２１は、弁体１６の開閉孔１６ａ内を通過して出ていくが、穿刺針２１と開閉孔１６ａの内周面とは液密的に密着するため、開閉孔１６ａから血液が外部に漏れ出ることを抑制できる。また、穿刺針２１を抜き取ったのちには、開閉孔１６ａは閉塞状態になるため、ハウジング１２の後端側に血液が流れることも抑制できる。
【００４２】
さらに、内針２０を外針１０の後部側に引いていき、穿刺針２１の穿刺部２１ａが、針先保護筒３２の細径開口部３２ａに係合すると、針先保護筒３２も内針２０とともに、後部側に移動していく。そして、針先保護筒３２の移動により大径開口部３２ｂが、隔壁部３６の挿通孔３６ａおよび係止部材３３の係止穴３８ａを通過すると、コイルばね３４の復元力によって、係止部材３３が下降し、係合爪３９と被係合筒状部１４ｂの被係合突部１４ｄとの係合が解除される。これによって、針先保護具３０は移動可能な状態になり、穿刺針２１とともに外針１０から外れて、図４の状態になる。
【００４３】
その際、針先保護筒３２の大径開口部３２ｂが係合穴３５ａの段部に係合し、針先保護筒３２は保護具本体３１の後部側に突出する。また、穿刺針２１の穿刺部２１ａは、針先保護筒３２から抜け出ようとしても細径開口部３２ａに係合して針先保護筒３２から外れることができず、針先保護筒３２の大径開口部３２ｂ側には係止部材３３が位置するため保護具本体３１の内部側に進入することもできなくなる。このため、使用後には、針先保護具３０を取り付けたままの状態で内針２０を廃棄することができる。
【００４４】
つぎに、図４の状態の外針１０のハウジング１２にチューブ部材４２（図１４参照）を接続して患者に薬液等を供給する場合について説明する。この場合、図１４に示したようにチューブ部材４２の先端に設けられた接続部４３をハウジング１２の被係合筒状部１４ｂおよび筒状挿入部１７の基部１７ａに接続する。この接続部４３は、チューブ部材４２の先端部に固定された接続部本体４４と、接続部本体４４の外周部に軸周り方向に回転可能な状態で取り付けられたキャップ状の筒状連結部４５とで構成されている。
【００４５】
接続部本体４４は、チューブ部材４２の先端外周に固定された固定部４４ａと、被係合筒状部１４ｂの後端部から内部に差し込まれて内周面１４ｆに密着することのできる先細り状の雄ルアー部４４ｂとで構成されている。また、筒状連結部４５の内周面には、ハウジング１２の雄ねじ１４ｅに係合可能な雌ねじ４５ａが形成されている。この接続部４３は、雄ルアー部４４ｂを被係合筒状部１４ｂ内に挿入し、雄ねじ１４ｅに雌ねじ４５ａを螺合させることにより外針１０に接続されて、図１５の状態になる。
【００４６】
この接続部４３を外針１０に接続したときには、雄ルアー部４４ｂが、コイルばね１８の弾性力に抗して筒状挿入部１７を前方に押して前方側に移動させる。これによって、筒状挿入部１７の先端側の挿入部１７ｂは、弁体１６の開閉孔１６ａを貫通して、ハウジング本体１２ａの空間部１３ｂを介してカニューレ１１の内腔１１ａに連通する。このようにして、接続部４３を外針１０に接続した状態で、チューブ部材４２の基端部に接続された薬液等の供給装置（図示せず）を作動させて、薬液等を血管に供給する。
【００４７】
このように、本実施形態に係る針先保護具３０は、保護具本体３１と、針先保護筒３２とで構成されており、針先保護筒３２は、保護具本体３１の後壁部に設けられた係合筒部３５の係合穴３５ａを介して、保護具本体３１内と保護具本体３１の外部後方との間で進退可能になっている。また、穿刺針２１の穿刺部２１ａは、穿刺針２１の他の部分よりも太く形成され、針先保護筒３２は、内部に穿刺針２１を挿通させることができるが、針先保護筒３２の後端部に形成された細径開口部３２ａは穿刺部２１ａを挿通させることができないように形成されている。
【００４８】
したがって、外針１０および内針２０に針先保護具３０が組み付けられた留置針セットＡにおけるカニューレ１１の先端部１１ｂと穿刺針２１の穿刺部２１ａとを患者の体に穿刺したのちに、外針１０および針先保護具３０に対して内針２０を後退させることにより、穿刺部２１ａを針先保護筒３２の細径開口部３２ａに係合させて、穿刺部２１ａを被覆した状態の針先保護筒３２を保護具本体３１の後壁面から後方に突出させることができる。また、その際、針先保護筒３２が、係止部材３３の係止穴３８ａから抜け出て、針先保護筒３２と係止部材３３との係合が解除されるため、係止部材３３がコイルばね３４の付勢によって、係合穴３５ａを塞ぐ位置に移動するようになる。
【００４９】
これによって、穿刺針２１の穿刺部２１ａは、針先保護筒３２の細径開口部３２ａから抜け出ることも、保護具本体３１内に進入することもできず、針先保護具３０によって被覆された安全な状態に維持される。このため、その状態の内針２０を針先保護具３０とともに、廃棄しても安全である。また、この針先保護具３０を留置針セットＡに組み付けた場合には、針先保護筒３２が保護具本体３１内に位置するため、その分留置針セットＡの長さが長くなることを防止できる。これによって、留置針セットＡの操作性が低下することを防止できる。
【００５０】
さらに、ハウジング１２に被係合突部１４ｄを設けるとともに、係止部材３３に係合爪３９を備えた係合片３３ｂを設けて、針先保護筒３２が係止部材３３の係止穴３８ａ内に位置しているときに、係合爪３９が被係合突部１４ｄに係合し、針先保護筒３２が係止穴３８ａから抜け出たときに、係合爪３９と被係合突部１４ｄとの係合が解除されるようにしている。このため、留置針セットＡの使用中には、針先保護筒３２が外針１０から外れることが防止され、穿刺後に、内針２０を外針１０から抜くと、穿刺針２１の穿刺部２１ａに針先保護筒３２が取り外しが防止された状態で取り付けられると同時に、針先保護具３０は、内針２０とともに外針１０から取り外すことができるようになる。このため、内針２０を外針１０から引き抜くだけの操作で穿刺部２１ａへの針先保護筒３２の取り付けと、針先保護具３０の外針１０からの取り外しとができるようになる。
【００５１】
また、本発明に係る針先保護具は、前述した実施形態に限定するものでなく、適宜変更して実施することができる。例えば、前述した実施形態では、針先保護具を備えた留置針セットを血管に穿刺したり留置したりするものとしているが、本発明に係る針先保護具を備えた留置針セットは、血管に限らず、十二指腸等の腸、腎盂、膀胱などの体内の部位に対しても使用することができる。
【００５２】
また、前述した実施形態では、穿刺針における穿刺部よりも後部側の部分を穿刺部の後端部よりも細く形成することにより係合部を構成し、針先保護筒の後端部に設けられた開口部の内径を穿刺針の後端部の外径よりも小さくすることにより係合開口部を構成しているが、この係合部と、係合開口部とは互いに係合できるものであれば他の構成にすることもできる。例えば、穿刺針として、外径が一定で先端側部分に突起が形成されたものを用いる場合には、係合開口部に突起に係合できる部分を設ける。この場合の穿刺針が備える突起としては、円周に沿ったリング状の突起や円周の一箇所に形成された突起や複数個所に形成された突起等どのようなものであってもよい。
【００５３】
また、穿刺針として、外径が一定で先端側部分に凹部が形成されたものを用いる場合には、係合開口部に凹部に係合できる部分を設ける。この場合の係合開口部としては、開口部の周面に、穿刺針側に付勢された突起等が設けられたものを用いることができる。これによると、突起等が凹部に係合することにより穿刺針の針先保護筒を係合させることができる。また、この場合の穿刺針が備える凹部としては、円周に沿ったリング状の凹部や円周の一箇所に形成された凹部や複数個所に形成された凹部等どのようなものであってもよい。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】本発明の第１実施形態に係る針先保護具を備えた留置針セットを示した側面図である。
【図２】留置針セットを示した正面図である。
【図３】留置針セットを示した断面図である。
【図４】外針から内針および針先保護具を外した状態を示した断面図である。
【図５】注射器に接続された内針を示した断面図である。
【図６】針先保護具本体の側面図である。
【図７】針先保護具本体の正面図である。
【図８】針先保護具本体の背面図である。
【図９】針先保護具本体の断面図である。
【図１０】図９の１０−１０断面図である。
【図１１】係止部材の断面図である。
【図１２】係止部材の正面図である。
【図１３】針先保護具を外針と内針とに組み込んだ状態を示した断面図である。
【図１４】外針にチューブ部材の接続部を接続させようとする状態を示した断面図である。
【図１５】外針にチューブ部材の接続部を接続させた状態を示した断面図である。
【符号の説明】
【００５５】
１０…外針、１１…カニューレ、１１ａ…内腔、１１ｂ…先端部、１２…ハウジング、１３ｂ…空間部、１４ｂ…被係合筒状部、１４ｄ…被係合突部、２１…穿刺針、２１ａ…穿刺部、３０…針先保護具、３１…保護具本体、３２…針先保護筒、３２ａ…細径開口部、３２ｂ…大径開口部、３３…係止部材、３３ｂ…係合片、３４…コイルばね、３５ａ…係合穴、３８ａ…係止穴、３９…係合爪、Ａ…留置針セット。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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