(57)【要約】      （修正有）【課題】各々が独立したものである各ステップ（例えば患者検査、結果判定、プロトコール調節（新たな服用量推奨と実計算）、食事情報、検査結果を考慮した今後の検査予定と薬剤投与など）を、半閉ループまたは閉ループでまとめて自動実行することができる血糖コントロールプロトコール実行システムの提供。【解決手段】最新時刻で患者の最新の血糖値を測定するように構成されるグルコース測定装置、グルコース測定装置に関連する格納システム、およびグルコース測定装置に関連するプロセッサからなるシステムであり、前記格納システムは患者の最新の血糖値および最新時刻を保存するように構成され、前記プロセッサは少なくとも１つの血糖コントロールプロトコールを実行するように構成することができ、前記血糖コントロールプロトコールは処置ステップを提供するように構成され、最新の血糖値および最新時刻に少なくとも部分的に依存するシステム。【選択図】図８
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血糖コントロールプロトコールを実行するシステムであって、最新時刻で患者の最新の血糖値を測定するように構成されるグルコース測定装置と、グルコース測定装置に関連する格納システムとを含み、グルコース測定装置に関連するプロセッサを含み、前記格納システムは、患者の最新の血糖値および最新時刻を保存するように構成され、前記プロセッサは、少なくとも１つの血糖コントロールプロトコールを実行するように構成することができ、前記少なくとも１つの血糖コントロールプロトコールは、処置ステップを提供するように構成され、前記処置ステップは、最新の血糖値および最新時刻に少なくとも部分的に依存するシステム。
【請求項２】
前記処置ステップは、調節である、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記調節は、推奨された調節である、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記調節は、食事調節である、請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
前記調節は、薬物調節である、請求項２に記載のシステム。
【請求項６】
前記薬物調節は、患者に投与されている一種の薬物の変更であり、前記薬物の変更は、患者に投与する薬物の服用量を増加または減少することである、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記薬物は、患者の血糖値を操作できるあらゆる薬物である、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記少なくとも１つの血糖コントロールは、複数の処置ステップを提供するように構成することができ、前記処置ステップは、最新の血糖値および最新時刻に少なくとも部分的に依存する、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記複数の処置ステップは、第１の処置ステップと第２の処置ステップを含み、前記第１の処置ステップは調節であり、前記第２の処置ステップは動作であり、前記動作は、前記調節に少なくとも部分的に基づく、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記動作は、半閉ループまたは閉ループで自動的に実行される、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記処置ステップは、動作である、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記動作は、患者の血糖値を測定する次の検査を予定することを含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記格納システムは、少なくとも１つの患者の過去の血糖値に関連する少なくとも１つの患者の過去の血糖値および過去の時刻を保存する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記格納システム手段は、過去の血糖値に関連する患者の過去の血糖値および過去の時刻に関連する過去の処置ステップを保存するようにさらに構成される、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
患者の最新の血糖値および最新時刻を少なくとも１つの患者の過去の血糖値および過去の時刻と比較して、グルコース変化率が得られるように構成するために、グルコース規定装置に関連する比較システムを含む、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１６】
前記グルコース変化率は、絶対差、率またはパーセントである、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記処置ステップは、前記グルコース変化率に少なくとも部分的に依存する、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１８】
前記グルコース測定装置は、各患者が対応する血糖コントロールプロトコールに関連することができるように複数の患者を区別するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１９】
前記グルコース測定装置は、患者特有のＲＦＩＤタグにある患者特有のデータベースと通信するように構成される、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記格納システムは、グルコース測定装置の中で設置される、請求項１に記載のシステム。
【請求項２１】
前記プロセッサは、前記グルコース測定装置内に設置される、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記グルコース測定装置は、携帯用デバイスである、請求項１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記グルコース測定装置と通信するユーザインタフェースを含み、前記ユーザインタフェースは、患者の状態を表示し、前記患者の状態は、最新の血糖値および最新時刻に少なくとも部分的に依存する、請求項１に記載のシステム。
【請求項２４】
ユーザ定義の血糖コントロールプロトコールを実行するシステムであって、最新時刻で患者の血糖値を測定するように構成されるグルコース測定装置と、格納手段を有する記憶システムと、グルコース測定装置に通信するように構成されるプロセッサを含み、前記記憶システムは、グルコース測定装置と通信するように構成され、前記格納手段は、患者の最新の血糖値および最新時刻を保存するように構成され、前記プロセッサは、ユーザ定義のプロトコールを実行するように構成され、前記ユーザ定義のプロトコールは、患者の最新の血糖値および最新時刻に部分的に基づく処置ステップを決定するようにさらに構成されるシステム。
【請求項２５】
前記記憶システムは、前記グルコース測定装置内に設置される、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記プロセッサは、前記グルコース測定装置内に設置される、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
前記プロセッサと通信するエディタを含み、前記エディタは、プロトコール管理者からの指示に応じて血糖コントロールプロトコールを変更するように構成される、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２８】
前記グルコース測定装置は、使用前にオペレータ識別子を受信するように構成され、前記格納手段は、オペレータ識別子と患者の最新の血糖値および最新時刻を関連付けるように構成される、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２９】
前記グルコース測定装置は、使用前に第２のオペレータに関連する第２のオペレータ識別子を要求するように構成される、請求項２８に記載のシステム。
【請求項３０】
血糖コントロールプロトコールを実行する方法であって、グルコース測定装置に血糖コントロールプロトコールをロードすることと、前記グルコース測定装置で患者の最新の血糖値を測定することと、前記患者の最新の血糖値を最新時刻と関連付けることと、前記血糖コントロールプロトコールによって少なくとも部分的に決定される処置ステップを提供することを含み、前記血糖コントロールプロトコールは、特定の時刻で測定される患者の血糖値に少なくとも部分的に基づく処置ステップを提供するように構成される方法。
【請求項３１】
前記患者の最新の血糖値、前記関連する時刻および前記処置ステップを前記グルコース測定装置と通信するデータベースに保存することをさらに含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記グルコース変化率を得るために、前記患者の最新の血糖値および最新時刻を過去の時刻で測定される少なくとも１つの過去の血糖値と比較することと、前記グルコース変化率に依存して少なくとも部分的に基づく処置ステップを提供することを含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３３】
前記処置ステップは、血糖コントロールプロトコールによる変化率および過去の動作の解釈によって決定される、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記患者の最新の血糖値は、有効な検査結果であるか否かを判断するステップをさらに含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３５】
前記測定ステップの前に、前記グルコース測定装置にオペレータ識別子を入力することをさらに含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３６】
前記グルコース測定装置に第２のオペレータ識別子を入力することをさらに含み、前記第２のオペレータ識別子は、第１のオペレータ識別子と比較して一意である、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記処置ステップは、調節である、請求項３０に記載の方法。
【請求項３８】
前記処置ステップは、動作である、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記血糖コントロールプロトコールによって少なくとも部分的に決定される複数の処置ステップを提供することを含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記複数の処置ステップは、第１の処置ステップと第２の処置ステップを含み、前記第１の処置ステップは調節であり、前記第２の処置ステップは動作であり、前記動作は、前記調節に少なくとも部分的に依存する、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記動作を、半閉ループまたは閉ループで自動的に実行することをさらに含む、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
複数の処置ステップを提供する前に、前記グルコース測定装置に第１のオペレータ識別子を入力することと、前記グルコース測定装置に第２のオペレータ識別子を入力することをさらに含み、前記第１のオペレータ識別子は、第２のオペレータ識別子と比較して一意である、請求項４０に記載の方法。
【請求項４３】
血糖コントロールプロトコールを実行する方法であって、グルコース測定装置を備えることと、複数の血糖コントロールプロトコールを含む格納手段を有する記憶装置を備えることと、少なくとも１つの患者を提供することと、前記少なくとも１つの患者を患者特有の血糖コントロールプロトコールと関連付けることと、患者の最新の血糖値を測定することと、前記患者の最新の血糖値を最新時刻と関連付けることと、前記患者特有の血糖コントロールプロトコールによって決定される処置ステップを提供することを含み、前記患者特有の血糖コントロールプロトコールは、前記格納手段内に含まれる前記複数の血糖コントロールプロトコールから選択される方法。
【請求項４４】
前記グルコース測定装置に前記患者特有の血糖コントロールプロトコールをロードすることをさらに含む、請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
複数の患者を提供することと、前記複数の患者の各患者を患者識別タグと関連付けることをさらに含み、前記患者識別タグは、複数の患者特有の情報を保存するように構成される格納手段を有する、請求項４３に記載の方法。
【請求項４６】
前記グルコース測定装置は、患者の前記患者識別タグと通信することができる、請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
関連付けステップに従って、患者特有のプロトコールを変更することをさらに含む、請求項４５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、米国特許法§１１９（ｅ）において２００６年１２月２６日に出願された米国特許仮出願第６０／８７１，８５６の優先権を主張し、その開示内容すべては、援用によって本明細書の内容の一部となす。
【０００２】
本発明は、血糖コントロールプロトコール（例えば継続的および／または一時的な注入処理、低血糖症の経口治療、強化インスリン治療または血糖コントロール治療）を実行する統合システムと方法に関し、より詳しくは、かかるプロトコールの自動化を実現する半閉ループシステムまたは閉ループシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
疾患のストレス、インスリン耐性および／または重症疾患によるインスリン欠乏がもたらす高血糖症は、合併症（例えば重症感染症、多発性神経障害、多臓器不全および死亡）の直接的または間接的な素因となりうる。集中療法（例えばインスリンまたは他剤の管理）による血糖値の正常化によって、非常に重篤な患者の死亡率および罹患率が減少する。例えば、急性心筋梗塞症に罹患している糖尿病患者において、血糖値を約２１５ｍｇ／ｄｌ（約１１．９ｍｍｏｌ／ｌ）以下で維持するための治療は、患者の長期転帰を改善する。非糖尿病にかかっていない遷延性重症患者では、血清中のインスリン様成長因子−結合タンパク質１（インスリンに対する肝細胞の応答阻害を反映する）が高くなると、死亡率が増加する（Ｖａｎ  ｄｅｎ  Ｂｅｒｇｈｅ  ｅｔ  ａｌ，  Ｉｎｔｅｎｓｉｖｅ  Ｉｎｓｕｌｉｎ  Ｔｈｅｒａｐｙ  ｉｎ  Ｃｒｉｔｉｃａｌｌｙ  Ｉｌｌ  Ｐａｔｉｅｎｔｓ，  Ｎ  Ｅｎｇｌ  Ｊ．  Ｍｅｄ  ２００１；  ３４５：１３５９−６７を参照）。心臓外科では、強化インスリン治療によって、院内死亡率、感染性合併症および／または入院期間が減少させることができる（Ｆｕｒｎａｒｙ，  Ａ．Ｐ．，  Ｗｕ，  Ｙ．Ｘ．：  Ｃｌｉｎｉｃａｌ  Ｅｆｆｅｃｔｓ  ｏｆ  Ｈｙｐｅｒｇｌｙｃｅｍｉａ  ｉｎ  ｔｈｅ  Ｃａｒｄｉａｃ  Ｓｕｒｇｅｒｙ  Ｐｏｐｕｌａｔｉｏｎ：  Ｔｈｅ  Ｐｏｒｔｌａｎｄ  Ｄｉａｂｅｔｉｃ  Ｐｒｏｊｅｃｔ，  Ｅｎｄｏ  Ｐｒａｃｔ．  Ｊｕｌ−Ａｕｇ  ２００６；  １２  Ｓｕｐｐｌ  ３：２２−２６を参照）。
【０００４】
現在、最も一般的な血糖コントロールの方法論は、食品医薬品局（ＦＤＡ）認可のグルコース測定装置から得られる血糖値データを紙カルテまたは電子カルテに手動で転送することに依存している。特定の患者のグルコース値の改善および動的応答は、患者を看護する医療従事者（例えば看護婦または医師）によって評価される。医療従事者は、その情報を紙ベースのアルゴリズムもしくはその特定の患者にインスリンによる処置を適用するか、あるいは、他の血糖を操作する処置を適用するかを判断する「プロトコール」と統合する。最も一般的なシナリオにおいて、測定装置、医療従事者、プロトコールおよびインスリン作用の相互関係は、医療従事者の解釈能力に左右される。
【０００５】
一般的ではないが、グルコメータからのデータは、計算機化アルゴリズムに基づく装置（患者情報を関連付けることができる別個のシステム）に手動入力される。かかるデータ手動転送によって、ユーザエラーが重大となり、作業フローが非効率となりうる。さらに、かかるシステムは、適切に血糖コントロールプロトコールを実行する際に考慮する必要がある多数の可変要素（例えば、前回のグルコース測定からの経過時間、食事情報、糖尿病であるか否か、心臓の問題、投与されている薬物の種類／量、前回の検査結果、最新の検査結果、オペレータ／看護婦の権限など）を効率的に把握することができない。さらにまた、適切に血糖コントロールプロトコールを実行すると、現在の方法論には、効率的な患者の移動（例えば患者が病院に入院している、転院するおよび／または退院するおよび／または再入院する）について考慮することができない。
【０００６】
このように、あらゆる種類の血糖コントロールプロトコールを実行できる統合化システムおよび方法に対するニーズが存在する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
血糖コントロールプロトコールを実行するシステムおよび方法のさまざまな実施形態について、本明細書に記載する。下記のように、本発明の実施形態によれば、医療従事者は、特定時刻での患者の最新の血糖値を測定および保存することができる。この検査結果を考慮して、システムは、１つ以上の処置ステップを提供することができる。例えば、処置ステップは、患者の処置の調節（例えば、薬物、食事などの変更）または多くの動作（例えば今後の検査を予定する、さまざまな定性的なおよび／または定量的な患者の状態指標を得るなど）のいずれかを含むことができる。さらに、システムは、現段階の処置ステップを提供するために、過去の時刻で実施された少なくとも１回の過去の検査結果と最新時刻での患者の最新の検査結果を比較することができる。さらに、システムは、現段階の処置ステップを決定する際に前回の処置ステップのいずれまたはすべて考慮することもできる。つまり、本発明の実施形態は、患者管理および治療転帰を改善するために、さまざまな情報を利用および管理するように構成される強固かつ多用性のあるシステムおよび方法を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
血糖コントロールプロトコールを実行するシステムのさまざまな態様について、本明細書に記載する。そのような態様では、システムは、最新時刻で患者の最新の血糖値を測定するように構成されるグルコース測定装置（例えば手作業支援装置）を含む。さらに、システムは、グルコース測定装置に関連する格納手段（例えばデータベースなど）を含み、格納手段は、患者の最新の血糖値および最新時刻を保存するように構成することができる。また、システムは、グルコース測定装置に関連するプロセッサを含み、プロセッサは、少なくとも１つの血糖コントロールプロトコールを実行するように構成することができ、少なくとも１つの血糖コントロールプロトコールは、処置ステップを提供するように構成され、処置ステップは、最新の血糖値および最新時刻に少なくとも部分的に依存する。
【０００９】
後述するように、処置ステップは、実質的にシステムが推奨またはプロトコールを実行するあらゆるステップである。また、システムは単一の処置ステップを提供してもよく、複数のかかる処置ステップを提供してもよい。例えば、処置ステップによって調節してもよく、動作してもよい。調節の例としては、薬物の変更または食事調節が挙げられる。薬物調節について、調節は、患者に投与されている一種の薬物の変更を含むことができ、薬物の変更は、患者に投与する薬物の服用量を増加または減少することである。当業者であれば周知のように、薬物は、患者の血糖値を操作できるあらゆる薬物でありうる。また、調節は推奨であってよい。動作の例としては、今後の検査を予定し、および／または、さまざまな定性的なおよび／または定量的な患者の状態指標（システムに関連するユーザインタフェースに設けることができる）を与えることが挙げられる。
【００１０】
上記のように、システムは、複数の処置ステップを提供するように構成することができ、処置ステップは、最新の血糖値および最新時刻に少なくとも部分的に依存する。例えば、複数の処置ステップは、第１の処置ステップおよび第２の処置ステップを含むことができる。かかる実施形態では、第１の処置ステップは調節であってよく、第２の処置ステップは動作であってよく、動作は、調節に少なくとも部分的に基づくことができる。さらに、動作は、半閉ループまたは閉ループで自動的に実行することができる。
【００１１】
処置ステップの提供では、システムは、最新の検査結果および対応する時刻の他の要因を考慮することができる。例えば、一実施形態ではさらに、格納手段によって、少なくとも１つの患者の過去の血糖値に関連する少なくとも１つの患者の過去の血糖値および過去の時刻を保存することができる。さらに、格納手段は、過去の血糖値に関連する患者の過去の血糖値および過去の時刻に関連する過去の処置ステップを保存するように構成することができる。この実施形態において、システムは、グルコース測定装置に関連する比較手段（例えば広く知られるあらゆる比較手段）を含むことができる。使用に際し、比較手段は、患者の最新の血糖値および最新時刻を少なくとも１つの患者の過去の血糖値および過去の時刻と比較して、グルコース変化率（例えば絶対差、率またはパーセント）が得られるように構成することができ、処置ステップは、グルコース変化率に少なくとも部分的に依存する。
【００１２】
システムの多用性の他に、グルコース測定装置は、各患者が対応する血糖コントロールプロトコールに関連することができるように複数の患者を区別するように構成することができる。例えば、一実施形態では、グルコース測定装置は、患者特有のタグ（例えばＲＦＩＤタグ）にある患者特有のデータベースと通信するように構成することができる。システムの多用性の他に、格納システム（例えばデータベース）および／またはプロセッサは、グルコース測定装置内に設置することができる。
【００１３】
別の態様では、ユーザ定義の血糖コントロールプロトコールを実行するシステムが提供され、最新時刻で患者の血糖値を測定するように構成されるグルコース測定装置を含む。さらに、システムは、格納手段を有する記憶装置を含み、記憶装置は、グルコース測定装置と通信するように構成することができ、格納手段は、患者の最新の血糖値および最新時刻を保存するように構成することができる。さらに、システムは、グルコース測定装置と通信するように構成されるプロセッサを含むことができる。さらに、プロセッサは、ユーザ定義のプロトコールを実行するように構成することができ、ユーザ定義のプロトコールは、患者の最新の血糖値および最新時刻に部分的に基づく処置ステップを決定するように構成することができる。上記と同様、記憶装置および／またはプロセッサは、グルコース測定装置を設置することができる。
【００１４】
上記のように、システムが許可したオペレータ（例えばプロトコール管理者）が必要に応じてプロトコールを変更することができる。例えば、一実施形態では、システムは、プロセッサと通信するエディタを含むことができ、エディタは、プロトコール管理者からの指示に応じて血糖コントロールプロトコールを変更するように構成することができる。
【００１５】
いくつかの実施形態において、システムは、許可されたオペレータが、システムを利用（例えば、検査の実施および／またはプロトコールの変更）していることを確実にするように構成することができる。例えば、グルコース測定装置は、使用前にオペレータ識別子（例えば識別番号）を受信するように構成することができ、格納手段は、オペレータ識別子と患者の最新の血糖値および最新時刻を関連付けるように構成することができる。また、システムは、使用前に第２のオペレータに関連する第２のオペレータ識別子（例えば第１のオペレータ識別子とは異なる第２のオペレータ識別子）をさらに要求することができる。いくつかの実施形態において、システムは、血糖コントロールプロトコールにあらゆる調節および／または動作を組み入れる前に、第２のオペレータ識別子を要求することができる。
【００１６】
血糖コントロールプロトコールを実行する方法のさまざまな態様について、本明細書に記載する。そのような態様において、方法は、グルコース測定装置に血糖コントロールプロトコールをロードすることを含み、（上記と同様）血糖コントロールプロトコールは、特定の時刻で測定される患者の血糖値に少なくとも部分的に基づく少なくとも１つの処置ステップ（例えば調節および／または動作）を提供するように構成することができる。次に、方法は、グルコース測定装置で患者の最新の血糖値を測定することと、患者の最新の血糖値を最新時刻と関連付けることを含むことができる。また、方法は、血糖コントロールプロトコールによって少なくとも部分的に決定される処置ステップを提供することを含む。さらに、方法は、患者の最新の血糖値、関連する時刻および処置ステップをグルコース測定装置と通信するデータベースに保存することを含むことができる。
【００１７】
いくつかの実施形態において、さらに、方法は、グルコース変化率を提供するために、患者の最新の血糖値および最新時刻を過去の時刻で測定される少なくとも１つの過去の血糖値と比較することと、グルコース変化率に依存して少なくとも部分的に基づく処置ステップを提供することを含むことができる。かかる実施形態において、処置ステップを、変化率および過去の動作の血糖コントロールプロトコールの解釈によって決定することができる。また、方法は、患者の最新の血糖値が有効な検査結果であることを判断するステップを任意に含むことができる。
【００１８】
別の態様では、血糖コントロールプロトコールを実行する方法が提供され、グルコース測定装置を備え、複数の血糖コントロールプロトコールを含む格納手段を有する記憶装置をさらに備えることを含む。さらに方法は、少なくとも１つの患者を提供することと、少なくとも１つの患者を患者特有の血糖コントロールプロトコールと関連付けることを含むことができ、患者特有の血糖コントロールプロトコールを、格納手段内に含まれる複数の血糖コントロールプロトコールから選択することができる。さらに、方法は、患者の最新の血糖値を測定することと、患者の最新の血糖値を最新時刻と関連付けることと、患者特有の血糖コントロールプロトコールによって決定される処置ステップを提供することを含むことができる。また、方法は、グルコース測定装置に患者特有の血糖コントロールプロトコールをロードすることを任意に含むことができる。
【００１９】
また、方法は、複数の患者を提供し、さらに複数の患者の各患者を患者識別タグと関連付けることを含むことができ、患者識別タグは、複数の患者特有の情報を保存するように構成される格納手段を含む。このような実施形態では、グルコース測定装置は、患者の患者識別タグと通信するように構成することができる。また、方法は、（例えば、関連しているステップに従い）患者特有のプロトコールを変更することをさらに含むことができることから、ユーザ定義のプロトコールを提供する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
特定の例示的な実施形態を、本明細書に記載することによって、本明細書に記載する装置、システムおよび方法の構造、機能、製造および使用の原則を全体的に理解することができる。この実施形態の１つ以上の例について、添付の図面で例示する。当業者であれば、本明細書に特に記載され、添付の図面に例示する装置、システムおよび方法が、非限定的に例示する実施形態であって、本発明の範囲が本願の特許請求の範囲によって定義されるにすぎないことが理解される。１つの例示的実施形態と関連して例示または記載される特徴は、他の実施形態の特徴を組み合わせることができる。かかる修正および変更は、本発明の範囲内に含まれることが意図される。
【００２１】
自動化される半閉ループまたは閉ループによって広範囲に及ぶ血糖コントロールプロトコールを実行し、共通ソースのシステムおよび／または解釈エラーを除外するシステムのさまざまな実施形態については、本明細書に記載する。より詳しくは、本発明の実施形態には、広範囲に及ぶデータベースおよび／またはインタフェースと通信する血糖値測定装置が設けられることから、通常は独立したステップ（例えば患者検査、結果判定、プロトコール調節（新たな服用量の推奨および実計算）、食事情報、検査結果を考慮した今後の検査予定および薬剤投与など）を半閉ループまたは閉ループで手動実行または自動実行することができる。さらにまた、システムは、プロトコール管理者がシステムの保全および安全性を維持しながら、プロトコールのさまざまなステップを連続的に追加、削除および／または変更できることから、最終的には柔軟性を提供する。このように、システムは、単一の（または既定の）プロトコールに限らず、ユーザ定義のプロトコールを実行することができる。つまり、本発明のシステムおよび方法は、資源（すなわち時間および資金）を最適化でき、グルコース検査、過去の結果および／または過去の一連の動作に対するかかる結果のリアルタイム比較および／またはリアルタイム解釈ならびに共通エラー（例えばデータ誤入力および／または誤解釈）の除去によって改善した患者管理を提供する強力な技術によって、病院、さまざまな医療施設および／または患者自体を提供するために利用することができる。
【００２２】
当業者であれば周知のように、あらゆる血糖コントロールプロトコールは、本発明のシステムによって実行することができる。後述するように、システムは、単一の所定のプロトコールに限らず、複数のあらゆるプロトコールを実行することもできる。さらに、システムは、プロトコール管理者がプロトコールを変更できることによって、ユーザ定義のプロトコールを考慮することができる。ある例示的な実施形態では、血糖コントロールプロトコールは、厳密な血糖コントロール（Ｔｉｇｈｔ  Ｇｌｙｃｅｍｉｃ  Ｃｏｎｔｒｏｌ（ＴＧＣ））プロトコールである。下記のさまざまな例がＴＧＣプロトコールを記載する際、当業者であれば、他のいかなる血糖コントロールプロトコールも本発明の範囲内であることを認識する。同様に、いくつかの実施形態では、システムは、患者の血糖値を目標範囲内に推移させる（または維持する）ために、患者に（例えば、経静脈、経口、経皮膚、経気管支、経鼻腔、経皮下、吸入（粘膜で吸収）など）で送達する薬物の量および種類を制御することができる。また、当業者であれば、血糖値を操作できるあらゆる薬物を本発明のシステムによって利用できることを認識する。ある例示的な実施形態では、薬物は、インスリンである。他の実施形態として、薬物は、グルコース、インスリン類似体、グルカゴン、あらゆるインスリン増感剤、スルホン尿素、チアゾリジンジオン、アミリンまたはアミリン模倣薬、グルカゴンサプレッサー、インスリン分泌促進物質、インクレチンまたはインクレチン模倣体、ビグアニド、ＧＬＰ−１類似体、ＤＰＰ阻害剤、ＤＰＰ阻害剤またはそれらのあらゆる組み合わせを含むことができる。このように、本発明のシステムは、患者の血糖値を操作することによって目標範囲内で血糖値の維持が可能な多種多様な薬物のいずれかを利用できるあらゆるグルコース対照プロトコールを実行することができる。
【００２３】
図１Ａについて、システム１０は、グルコース測定装置１２および多くのインタフェースと通信２４するコンピュータワークステーション１４（例えばデスクトップコンピュータ、ＰＤＡ（Ｐｅｒｓｏｎａｌ  Ｄａｔａ  Ａｓｓｉｓｔａｎｔ）など）を含むことができる。図１Ｂは、このさまざまなインタフェースの接続性を表す。図示するように、インタフェースは、プロトコール管理者が必要とするあらゆる種類の情報を含むことができる。ある例示的な実施形態では、システム１０は、ＡＤＴインタフェース１６、高周波識別（ＲＦＩＤ）インタフェース１８、注入ポンプインタフェース２０およびシステムインタフェース２２を含む。ＡＤＴインタフェース１６は、患者の入退転院情報に関連するあらゆる種類の情報を含むことができる。次に、ＲＦＩＤインタフェース１８は、患者の識別（例えば識別番号）および／またはＴＧＣ情報（特定の患者または一般情報のみに関する）に関連したあらゆる種類の情報を含むことができる。さらに、注入ポンプインタフェース２０は、システム１０が特定の患者検査（例えば一時的および／または連続的なＢＧ検査）に応じて患者に薬物を送達できるように構成することができる。再度、かかるインタフェースは、あらゆる潜在的なユーザエラーをさらに除去する。最終的に、システムインタフェース２２は、データを交換するために、あらゆる種類のデータ交換プロトコルインタフェースを利用することができる。例えば、かかるデータ交換プロトコルインタフェースは、データリンク、Ｑｕｉｃｋ−Ｌｉｎｋ、ＣＰＯＥ、ＬＩＳなどのいずれかを含むことができる。
【００２４】
図２Ａに示すように、さまざまな経路によって、グルコース測定装置１２はポイントオブケア（ＰＯＣ）ワークステーション１４および／または実験室情報管理システム２８およびそのシステムにおける他のすべての構成要素と通信することができる。以下の記載は、単に例として記載し、決して本発明の範囲を制限するものではない。第１の経路（モデム経路）では、グルコース測定装置１２が、受信モデム２６にもまた接続可能な送信モデム２４に接続することができる。さらに、受信モデム２６は、ＰＯＣワークステーション１４と通信することができる。次に、ワークステーション１４は、電子データインタフェースおよびスクリプトインタフェースを介して実験室情報システム２８に接続することができる。第２の経路（データリンク同期経路）では、グルコース測定装置１２は、イーサネット（登録商標）ネットワーク３２を介してＰＯＣワークステーション１４に接続する看護用ワークステーション３０に接続することができる。残りの３つの例としては、シリアルサーバ／クライアント３４（経路３「ネットワーク経路）、送信モデム／受信モデム３６およびターミナルサーバー３８（経路４「多重受信モデム）およびワンタッチ無線４０ユニット（経路５「無線ネットワーク）を介して例えばイーサネット（登録商標）３２にグルコース測定装置１２を接続する他のさまざまな手段が挙げられる。図２Ｂは、グルコース測定装置１２用のドッキングポート４２の例である。この例では、ドッキングの際、グルコース測定装置１２は、ネットワークと接続および／または同期するように構成することができる。このさまざまな実施形態において、システム１０は、広く知られているあらゆる格納手段によってさまざまな情報を保存することができる。例えば、格納手段はフラッシュメモリ、データベース、電池バックアップＲＡＭなどを含むことができ、情報をローカル保存またはリモート保存（すなわちワイヤレスで）することができる。
【００２５】
グルコース測定装置１２において、装置１２は、患者の最新の血糖（ＢＧ）値を正確に測定（参照グルコース測定系に対して約＋／−１５％以内の正確な検査）するために、血糖コントロールプロトコールを保存および／または実行できるあらゆる装置である。さらにまた、グルコース測定装置１２は、さまざまな患者および／またはプロトコール情報（例えば過去の検査データ、食事情報など）を保存するように構成することができる。さらにまた、グルコース測定装置１２は、さまざまな比較を実行し、最新の検査データと過去の検査データの間のさまざまなトレンドを明らかにし、試験データおよび／または過去の処置に基づく最新のプロトコールの変更（例えば、薬物および／または食事の変更）を示し、この示された変更さらに基づいてプロトコールの変更を計算し、および／または、上記情報を考慮して今後の検査を予定するように構成することができる。ある例示的な実施形態では、グルコース測定装置１２は、ＬｉｆｅＳｃａｎ（Ｊｏｈｎｓｏｎ  ＆  Ｊｏｈｎｓｏｎ社）から入手可能なＴＧＣメータを有するＯｎｅＴｏｕｃｈ（登録商標）Ｆｌｅｘｘ（商標）である。グルコース測定装置１２およびシステム１０のさまざまな機能については、以下に詳述する。
【００２６】
グルコース測定装置１２は、特定のデータおよび／または情報をユーザ（例えば保健医療従事者、患者など）に表示できるユーザインタフェースを含むことができる。さらに、グルコース測定装置１２は、ユーザが情報を入力できるさまざまなボタンおよび／またはリンクを含み、異なる種類の情報を表示するために、次の画面に誘導することができる。通常、かかる装置が用いられるため、かかる装置のさまざまな実施形態は、当業者にとって容易に明らかである。
【００２７】
以下の記載から明らかなように、実施される血糖コントロールは、プロトコール管理者の要求に応じて簡単または複雑である。システムは、実質的にあらゆる血糖コントロールプロトコールを利用できるが、図３は、通常は厳密な血糖コントロール（ＴＧＣ）プロトコールで実行するステップを例示する。例えば、予備段階で、プロトコール管理者は、グルコース測定装置１２に所望のプロトコールをロードすることができる（ステップ５０）。下記で強調するように、管理者は、必要および／または望ましいとするあらゆるプロトコールを実行できるか、あるいは、管理者がさまざまなグルコース測定装置に対してさまざまなプロトコール（例えば、病院の異なる領域に設置されるグルコース測定装置に対するさまざまのプロトコール）を実行できるように、本システム１０は十分に強固かつ柔軟である。さらに、プロトコール管理者がプロトコールを変更できることによって、ユーザ定義のプロトコールが使用できる。通常、血糖コントロールプロトコールは、今後のすべての検査によって、患者の状態が測定されることから、この目標と比較できるように、最初に患者のＢＧ値の目標範囲を設定する。所望の目標ＢＧ範囲は、プロトコール管理者が要求するあらゆる範囲であってよく、あらゆる計量単位によって定義することができる。範囲は、さまざまな要因（例えば患者の状態、患者に対して実施している処置の種類など）に依存すると考えられる。上記のように、この範囲は、治療標準および／またはユーザのプロトコールの経験にも依存すると考えられる。ある例示的な実施形態では、目標範囲は、約７０ｍｇ／ｄＬ〜約１５０ｍｇ／ｄＬ、約８０ｍｇ／ｄＬ〜約１２０ｍｇ／ｄＬ、好ましくは、約７０ｍｇ／ｄＬ〜約１１０ｍｇ／ｄＬの国際的に定義される正常血糖値の範囲内に完全に含まれる。当業者であれば、このような範囲は、本発明の精神および範囲内であることを認識する。
【００２８】
プロトコールがロードされると、システムは患者検査（ステップ５２）へ進むことができる。検査とは、患者の最新のＢＧ値を正確に測定できるあらゆる検査である。通常は、検査は、患者試料（例えば血液サンプル）を得ることと、グルコース測定装置１２にサンプルを挿入することを含むことによって、最新時刻の最新のＢＧ値を測定する。以下に詳述するように、グルコース測定装置１２は、最新の検査結果および最新時刻は、システム１０が直接利用できるように構成できることから、情報がユーザによって異なり、手動転送ステップが、重大な誤差要因となりうる第２のシステムへの手動転送の必要性を除去する。
【００２９】
次に、システム１０は、一連の結果を患者検査から生成することができる（ステップ５４）。結果は、最新のＢＧ値の判定、所望の目標範囲と最新のＢＧ値の比較および／または最新時刻の最新のＢＧ値と比較される過去の時刻における過去の患者検査結果の比較を含むことができる。さらに、システム１０は、どれくらい著しくＢＧ値が増加／減少する（すなわち変化率）かを判定することができる。さらに、結果は、量的状態識別子（例えば「高」（目標範囲を超える最新のＢＧ値）、「低」（目標範囲未満の最新のＢＧ値）、「増加」（過去のＢＧ値より高い最新のＢＧ値）など）を含むことができる。当業者に公知であるように、システム１０は、プロトコール管理者の要望どおりのさまざまな定量結果および／または定性結果が得られるように構成することができる。
【００３０】
次に、本発明のシステムは、患者のＢＧ値が所望のＢＧ範囲内に戻り、および／または、維持できるため、最新の処置の変更またはその変更を推奨することができる（ステップ５６）。例えば、上記の検査結果を考慮して、システム１０は、薬物（例えば、インスリンからグルコースまたはその逆）の変更、薬物の更なる投与または薬物用量（例えばＹ時間でＸ量／パーセントでインスリン投与を増加させるか、あるいは、インスリン以外のグルコース調節剤の添加）の変更を推奨することができる。あるいは、システム１０は、患者のＢＧ値が特定の量（低血糖症患者の場合のような）で増加するまでは、治療の変更を推奨しないか、あるいは、薬物の投与を中止することができる。これらの場合、システムは、軽度低血糖症、反復性（ａｌｔｅｒｎａｔｉｖｅｌｙ）低血糖、高度低血糖症の患者に対して構成するできる「再開状態」を自動的に実施することができる。適切な変更を決定すると、システム１０は、最新の処置を新たな処置に変更するための必要な計算を実行することができる。例えば、システムにプログラミングされるプロトコールが薬物（例えばインスリン）を２０％増加させることを推奨する場合、システムはユーザのかかる薬物の新たな用量を計算して通知することができる。再度、半閉ループまたは閉ループ再計算ステップは、実質的にこのステップ（例えば、インスリン注入用のＩＶポンプの構成から生じる誤ったユーザ計算またはエラー）から、ユーザエラーを除去する。
【００３１】
最後に、システム１０は、次の患者検査日時を推奨する動作を提供することができる（ステップ５８）。日時は、最新の結果、上記のプロトコールが推奨するあらゆる調節、現時刻の最新の検査結果と過去の時間などの過去の検査結果との比較などを考慮して決められる。例えば、患者のＢＧ値が所望範囲外であるか、あるいは、患者の治療（例えば薬物の増加／減少）で有意な調節が実施された場合、安定しており、および／または、治療の調節が推奨されない患者に対して次の検査をすぐに予定することができる。したがって、システムは、効率的に病院の時間および技術を利用するように構成することができる。記載されるとおり、上記の各ステップは、あらゆる種類の患者（すなわち糖尿病、非糖尿病患者、心臓病患者など）に対して所望のプロトコールを実行できる強力なシステム１０によるプロトコール管理を提供するため、多数のサブステップに細分化することができる。
【００３２】
通常、図４が示すように、本発明のシステムは、試験前段階（１００）、検査段階（２００）および検査後段階（３００）の３つの段階に分けることができる。この細分化は単に説明を容易にするためのものにすぎないことに留意する。当業者にとって容易に明らかなように、さまざまな段階は互いに関係し、統合システムを構成する。例えば、試験前段階（１００）で生じるステップの多くは、プロトコール管理者の要求に応じ、他の段階（２００、３００）のいずれかに移動するか、あるいは、繰り返すことができる。このように、この段階（１００、２００、３００）について、本発明のシステム１０を有するプロトコールを実行する際プロトコール管理者が利用できるさまざまなステップの例を用いて以下に説明する。
【００３３】
段階１：試験前段階
図５の例示的実施形態に示すように、通常、試験前段階（１００）は、グルコース測定装置（ステップ１０２）の電源投入から患者検査段階（２００）の開始までのステップをすべて含むように考慮することができる。システム１０は、グルコース測定装置１２の電源を投入することによって開始することができる（ステップ１０２）。一旦起動すると、グルコース測定装置１２は、さまざまな基本情報をユーザに表示できる測定装置状態画面（ステップ１０４）を表示するように構成することができる。例えば、測定装置状態画面（ステップ１０４）は、グルコース測定装置識別番号、最新の日時、電池強度、いつグルコース測定装置１２が今後のＱＣ処理を実行するか、グルコース測定装置１２にロードされるプロトコールの名称および／または識別番号、グルコース測定装置１２がＴＧＣ関連検査の実施が可能か否かの指示などを表示することができる。
【００３４】
かかる基本情報の他に、測定装置状態画面（ステップ１０４）は、プロトコールおよび／またはグルコース測定装置１２に関連するデータの破損をユーザに通知するように構成することもできる。例えば、別のあらゆるステップを実行する前に、実行されるＴＧＣプロトコールの周期的な冗長検査（ＣＲＣ）と、グルコース測定装置１２に接続されるあらゆるＴＧＣ患者情報の破損をチェックすることができる。あらゆる破損を検出する場合、適切なエラーメッセージ（例えば「前回データ転送失敗」、「ＱＣ失敗」または「ＴＧＣプロトコール破損」など）を表示でき、グルコース測定装置１２は患者検査を実施することができなくなる。破損部分を修復するために、例えば、ＴＧＣプロトコールエディタおよび変換ツールを用いて血糖コントロールプロトコール（後述するように）の更新が要求される。あらゆる血糖コントロール患者情報記録が破損している場合、血糖コントロールプロトコールを更新すると破損した患者情報記録も消去される。図６は、上記の破損チェックの例示的実施形態を示す。図示するように、測定装置状態画面（ステップ１０４）は、「前回転送失敗？」ステップ（ステップ１０５）にリンクさせることができる。「ｙｅｓ」の場合、グルコース測定装置１２は失敗メッセージを表示する（ステップ１０７）。「ｎｏ」の場合、グルコース測定装置１２は、「ＱＣ実施？」であるかを問い合わせる（ステップ１０９）。「ｙｅｓ」の場合、グルコース測定装置１２は、「ＱＣ実施」メッセージを表示することができる（ステップ１１１）。「ｎｏ」の場合、システム１０は、血糖コントロールプロトコール（例えば、ＴＧＣ）が可能か否かを問い合わせるように構成することができる（ステップ１０６）。「ｎｏ」の場合、グルコース測定装置１２はプロトコールを含まず、非ＴＧＣ関連検査を選択するためにユーザをメインメニュー（ステップ１１８）に導く。「ｙｅｓ」の場合、グルコース測定装置１２は、ＴＧＣ  ＣＲＣがＯＫであるか否かを問い合わせる（ステップ１１３）。「ｎｏ」の場合、システム１０はエラーメッセージを表示することができ、および／または、今後の使用を許可しないようにグルコース測定装置１２を使用不可にすることができる（ステップ１１５）。応答が「ｙｅｓ」の場合、ユーザをＴＧＣダッシュボード（登録商標）に導くことができ（ステップ１０８）、システム１０は完了まで動作することができる（ステップ３２０）。メインメニュー（ステップ１１８）およびＴＧＣダッシュボード（登録商標）（ステップ１０８）は、以下に詳述する。当業者であれば周知のように、多くの他の較正ステップまたは手順は、本発明の範囲内である。
【００３５】
図５に戻り、測定装置状態画面（ステップ１０４）によって提供される情報をレビューした後、ユーザは、ＴＧＣダッシュボード（登録商標）画面（ステップ１０８）を選択して進むことができ、血糖コントロール検査を最近実施した患者すべての患者情報を表示するように構成することができる。フローチャートで示すように、ＴＧＣダッシュボード（登録商標）（ステップ１０８）にユーザを導く前に、システム１０は、グルコース測定装置が「ＴＧＣ可能？」（ステップ１０６）であるか否かを判定する。「ｙｅｓ」の場合、後述するようにユーザをＴＧＣダッシュボード（登録商標）（ステップ１０８）に導いて進むことができる。グルコース測定装置１２がＴＧＣ可能でない場合、ユーザをメインメニュー（ステップ１１８）に導くことができ、非ＴＧＣ検査を開始することができる。このように、グルコース測定装置は、ＴＧＣ検査プロトコールおよび非ＴＧＣ検査プロトコールを実行するように構成することができる。
【００３６】
通常、ＴＧＣダッシュボード（登録商標）（ステップ１０８）は、プロトコール管理者が、患者を治療するユーザにとって必要および／または有用であることを認識できるあらゆる種類の患者情報を含むことができる。例えば、ＴＧＣダッシュボード（登録商標）（ステップ１０８）は、現在から１時間以内、５時間以内、１２時間以内、１、２、３、４、５、１０日以内などにグルコース測定装置１２が検査したあらゆる患者を特定するように構成することができる。あるいは、システム１０は、グルコース測定装置１２によって検査された１０、２０、３０、４０、５０、１００例などの患者を特定するように構成することができる。さらに、ＴＧＣダッシュボード（登録商標）（ステップ１０８）は、さまざまな患者のデータを各患者番号に関連づけるように構成することができる。例えば、ＴＧＣダッシュボード（登録商標）（ステップ１０８）は、患者番号、次回の検査の日時および前回の検査の時間−日付−結果などを含むことができる。また、ダッシュボード（ステップ１０８）は、患者の最後の食事の日時、患者に関するあらゆるコメント／注釈、過去の検査、処置プロトコール、推奨される処置および／または実際に実施される実処置などを含むことができる。
【００３７】
さらに、ＴＧＣダッシュボード（登録商標）（ステップ１０８）は、「ＴＧＣ情報」（ステップ１１０）および「食事情報」（ステップ１１２、１１４、１１６）へのリンクを含むことができる。以下に記載するとおり、プロトコール管理者にとって必要であり、および／または、望ましいと考えられるように、ＴＧＣ情報（ステップ１１０）は患者および／またはＴＧＣプロトコールに関するあらゆる付加的情報を含むことができる。このように、特徴としては、システム１０にさらに柔軟性が提供される。「食事情報」リンクについて、「食事」リンクを選択することによって、オペレータＩＤおよび患者ＩＤを入力するようにユーザに促すことができる（ステップ１１２）。このステップは、患者検査（ステップ２０２および２０４を参照）に関連する類似のステップに関連づけるように以下に詳述する。つまり、確認ステップ（ステップ１１２）は、プロトコール管理者によって許可および訓練された者にグルコース測定装置を操作（して検査を実施する）させることを確実にすることができる。さらに、患者ＩＤリンクは、患者検査患者に関する格納されたあらゆる情報にリンクさせる一方が、患者識別が適切であることを確実にする。識別番号が得られる（ステップ１１２）と、ユーザを食事動作ガイドラインステップ（ステップ１１４）に導くことができる。食事動作ガイドラインステップ（ステップ１１４）は、特定の患者に関連したすべての食事情報をユーザに提供することができる。例えば、かかる食事情報は、前回の食事の時間−日付−量（すなわち炭水化物の量）、次回の食事の時間−日付−量などを含むことができるさらにまた、ユーザは、ＴＧＣ食事再検査ステップ（ステップ１１６）を選択して進むことができ、ユーザは、消費される食事に基づいて再検査時間を予定することができ、および／または、食事が消費される時間を記録することができる。したがって、このステップ（ステップ１１２、１１４、１１６）では、ユーザが患者の食習慣を監視し、他のいかなる検査および／または患者データ／情報に関連づけることができる。
【００３８】
ＴＧＣダッシュボード（登録商標）（ステップ１０８）によって得られるあらゆる／すべての患者情報のレビューに従って、システム１０は、メインメニュー画面（ステップ１１８）にユーザを導くように構成することができる。通常、メインメニュー画面（ステップ１１８）は、必要とされるあらゆる数および／または種類の動作の項目を含むようにプロトコール管理者が構成することができる。例えば、動作の項目は、「ＱＣ検査の実施」「患者結果のレビュー」などを含むことができる。図５の例示的実施形態において、メインメニュー画面（ステップ１１８）では、患者検査および／またはプロトコールセットアップ（ステップ１２０）が可能である。患者検査オプションについては、次の段階で詳述する。プロトコールセットアップ（ステップ１２０）について、このステップは、管理者が要求どおりのプロトコールを変更することができる。例えば、管理者は、ＴＧＣエディタおよび転送ツールによって要求どおりにステップを追加、除去および／または変更することができることから、システムがユーザ定義のプロトコールを実行することができる。
【００３９】
段階２：患者検査段階
この段階（２００）では、システム１０が、一時的および／または連続的な血糖検査によって患者の最新の血糖（ＢＧ）値を正確に測定する患者検査を実施することができる。上述のとおり、検査は、最新時刻で患者の最新のＢＧ値を正確に測定するように構成されるあらゆるグルコース測定装置１２を含むことができる。ある例示的な実施形態では、装置１２は、ＯｎｅＴｏｕｃｈ（登録商標）Ｆｌｅｘｘ（商標）グルコース測定装置である。また、検査を実施する（ステップ２１８）以外に、段階（２００）は、プロトコール管理者が要求する他のいかなるステップを含むことができる。
【００４０】
図７は、患者検査段階（２００）の例示的実施形態を示す。患者検査段階（２００）が開始すると、ユーザにオペレータ識別番号の入力を促すことができる（ステップ２０２）。上記に簡潔に示すとおり、オペレータ識別番号の入力を要求する（ステップ２０２）ことによって、プロトコール管理者は、許可／訓練されたユーザがグルコース測定装置１２を使用することを確実にすることができる。さらに、認証ステップ（ステップ２０２）は、どのオペレータがどの検査を実施し、どの患者に対する処置であるの記録することができる。一実施形態では、プロトコールは、複数のオペレータ識別番号を要求するように構成できることから、（図９に関して以下に詳述するように）ユーザの確認チェックを要求する。グルコース測定装置１２への情報の入力に関して、識別番号を手動入力すか、あるいは、ユーザの個人ＩＤカード（または他のいかなるソース）からグルコース測定装置１２に走査することができる。オペレータ識別情報がうまく入力される（ステップ２０２）と、システム１０は、患者番号を入力するようにユーザ促すことができる（ステップ２０４）。再度、この情報を（例えば患者のリストバンドまたは他識別票の高周波識別（ＲＦＩＤ）要素によって）グルコース測定装置に手動入力または走査することができる。さらにまた、プロトコール管理者は、患者の識別番号（手動的、または、ＡＤＴインタフェースを介した自動的）な確認を要求することができる（ステップ２１６）。うまく入力されると、グルコース測定装置１２は、システム１０と通信して最新の検査から得られるあらゆる情報を保存されたあらゆる患者情報に関連づける。
【００４１】
ユーザ／患者番号の入力に続いて、システム１０は、確認ステップ（ステップ２１６）を含むことができ、システムは、患者番号が認識されるか否かを判断することができる。検索できない場合、システム１０は、患者の識別番号を認識できない（ステップ２０６）ことをユーザを通知することができる。これは、いくつかの原因によると考えられる。第一に、患者は最近転院したと考えられ、その情報がシステム１０および／またはグルコース測定装置１２にうまく転送されなかったからである。また、システム１０は、過去の検査が最新のプロトコールに用いるには古すぎることを判断することができる。このような場合、プロトコールによって、ユーザが、患者の予備記録を組み込むために、患者に関するいくつかの情報（例えばインスリン依存、インスリン非依存、非ＴＧＣ患者、患者転院など）を入力できる患者情報メニュー（ステップ２０８）にユーザを導くことができる。患者転院（ステップ２１０）が選択されると、ユーザは、患者の記録から前回のＢＧ値をシステム１０に手動入力する（ステップ２１２）ことができる。データが手動入力される（ステップ２１２）と、プロトコールは、第２のユーザによるデータ入力の確認を要求することができる。
【００４２】
患者番号が認識されると、システム１０はチェックステップ（ステップ２１７）を含むことができ、検査を継続しない理由があるか否かを判定することができる。例えば、システムは、安全対策を含むことができ、システム１０がユーザに最後の検査および／または処置が実施されてからの最小時間を表示することができる（ステップ２１４）。この特徴によって、第１のユーザが検査／処置を実施し、第２のユーザが検査／処置をすでに実施したことを認識せずに、第２の検査／処置を実施することを試みることを防ぐことができる。この場合、プロトコール管理者は、ユーザが必要に応じて（第２のユーザからの確認を再度要求できる）エラーメッセージに書き換えることができる。
【００４３】
オペレータ番号および患者番号がうまく入力され、（必要に応じて）確認されると、ユーザは患者検査ステップ（ステップ２１８）に進むことができる。上述のとおり、システム１０は、患者の最新の血糖値を正確に測定でき、ユーザが最後の検査結果（最新の検査結果と今後比較できる）が有効であるか否かを確認できるあらゆるステップを含むことができる。通常、プロトコールは、送達装置（例えば、試験片、患者に装着された無菌管からの血液との直接接触、移植されたセンサなど）を介してグルコース測定装置１２に患者試料（すなわち血液）を送達することを含むことができる。検査後、患者の最新のＢＧ値を測定し、患者結果画面（ステップ２２２）で表示できるさまざまな患者結果（例えば動作および／または調節）を測定するシステム１０によって自動的に利用するることができる。
【００４４】
患者結果および次のステップ（次回の検査を予定すること、薬物および／または食事を調節することなど）を判定する（ステップ２２０）際に、システム１０は、実行されたプロトコールの必要に応じてあらゆる種類および／または数の比較を実行するように構成することができる。さらに、システム１０は、検査のあらゆるトレンドを特定するように構成することができる（ステップ２２０）。例えば、最新時刻の最新のＢＧ値が、最新の値が高いか、低いか、範囲内かを判断するために、所望範囲と比較することができる。また、最新の値は、異常値（正常範囲外の値）と比較して最新の値が正常範囲外の異常値か否かを判断し、指示および／またはガイドラインを提供することができる（但し、かかる指示は、異常値の場合に重要であると考えられる）。さらに、プロトコールは、現時刻の最新のＢＧ値が増加、減少あるいは安定したままであるか否かを判断するために、過去に測定された患者の過去の（１つ以上）ＢＧ値と比較することができるように構成することができる。所望の比較を実行することの他に、プロトコールは、質的な情報（すなわち状態識別子）（例えば「高」、「低」、「異常高」、「異常低」、「値増加（急速／緩慢）」、「値減少（急速／緩慢）」、「安定」、「医者を呼ぶ」）などの有益な状態識別子を示す他の表示）を提供するように構成すことができる。さらに、この可変要素のあらゆる組み合わせに基づいて、システムは、多くの動作（例えば、次の検査の時刻を予定すること、処置を適用することなど）を含むことができるさまざまなステップを提供することができ、および／または、ステップは、処置プロトコール（例えば、薬物、食事などの調節）のさまざまな推奨された調節を含むことができる。例えば、エラーが認識されるか、あるいは、患者の値が所望の値から外れている場合、結果は、再検査（モードを再開」こと）を実施する指示を含むことができる。一実施形態では、患者を低血糖症であると特定でき、検査結果が規定値に増加するまでは、更なる薬物（例えばインスリン）を投与することを防くことができる。この場合において、結果表示インタフェース（ステップ２２２）は、（例えば、「低すぎる、インスリン不要！」などの質的なメッセージを利用して）特にこのような特定の状態に対処するように構成することができる。実際の検査データとともにこの識別子を、患者結果表示画面（ステップ２２２）でユーザに表示することができる。データのレビューに従い、システム１０は、検査後段階（３００）にユーザを導くように構成することができる。
【００４５】
段階３：検査後段階
図８では、検査後段階（３００）の開始では、システム１０は、ユーザが、さまざまな患者関連情報（最新の検査、あらゆる過去の検査の日付−時間−結果、あらゆる食事情報の日付−時間−結果、例えばおよび／または患者に関連したあらゆるコメント／注釈（例えば状態識別子、実施された過去の処置など）をレビューできる結果サマリインタフェース（ステップ３０２）にユーザを導くように構成することができる。さらに、結果サマリインタフェース（ステップ３０２）は、ＴＧＣ情報ページ（ステップ１１０）へのリンクを含むことができる。上記のように、ＴＧＣ情報ページ（ステップ１１０）は、プロトコール管理者の要求どおりの他のあらゆる患者情報および／またはプロトコール情報を表示することができる。システム１０は、結果サマリインタフェース（ステップ３０２）で表示される情報をレビューした後、ＴＧＣ結果動作ガイドラインステップ（ステップ３０４）にユーザを導くことができる。
【００４６】
ＴＧＣ結果動作ガイドラインステップ（ステップ３０４）は、上記で測定されるさまざまな検査データを考慮し、処置のさまざまな変更（調節）を推奨するように構成することができる。通常、変更は、患者のＢＧ値を所望範囲内に戻し、および／または、所望の目標範囲内で維持するために推奨／要求される。例えば、プロトコールは、薬物（例えばインスリンからグルコースまたはその逆）を変更し、あるいは、患者の治療に薬物を追加／患者の治療から薬物を除去することを推奨することができる。さらにまた、システム１０は、患者に投与する薬物を増加／減少（例えば、Ｙ時間にＸ量／パーセントでインスリン投与を増加、あるいは、Ｚユニット／ｈでインスリン投与を減少）させることを推奨するように構成することができる。さらにまた、推奨は、食事調節（すなわち一人分、炭水化物の量などを減少すること）であってもよい。当業者であれば、さまざまな他のかかる調節は、本発明の範囲内であることは明白である。
【００４７】
用量の変更を推奨する場合、システム１０は、処置プロトコールを新たに推奨／要求された処置に変更することが要求される実計算を実行するように構成されるＴＧＣ計算（ステップ３０６）を含むように構成することができる。更なる実施形態（フローチャートには示さず）において、システムは、変更が推奨／要求された後、薬物を実際に投与するように構成することができる（例えばＩＶポンプと通信するシステム１０）。このステップは、ユーザが要求された用量の増加／減少を測定しようとした結果のあらゆる計算エラーを実質的に除去することができる。
【００４８】
ＴＧＣ結果動作ガイドライン（ステップ３０４）で得られるあらゆる推奨のレビューに従い、ＴＧＣ計算（ステップ３０６）であらゆる所望の推奨を実行すると、システム１０は、今後の検査を予定（ステップ３０８）のステップへ進むことができる。このステップ（ステップ３０８）で、システム１０は、例えば患者の最新のＢＧ値、目標範囲との最新の値の関係（例えば最新のＢＧ値は目標範囲外または目標範囲内である）プロトコールで実行されたあらゆる変更などのあらゆる患者／検査情報を評価するように構成することができ、この情報を考慮して、適切な今後の試験時間を決定する。換言すれば、システム１０は、病院の資源を最適化するために、患者の優先度を高いあるいは低いに分類するように構成することができる。例えば、最近、用量を変更（例えば、インスリンを２０％増加）したＢＧ値が高いまたは低い患者は、最新のＢＧ値が所望範囲内であり、用量を調節しない患者と比較して、早期に検査する必要があると考えられる。本明細書に記載するように、管理者は、ユーザに書き換えさせ、さらにはユーザが推奨する時間で次の検査を予定することができるシステム１０を構成することができる。このステップ（ステップ３０８）に従って、システムは、ドキュメンテーションステップ（ステップ３１０）へ進むことができ、ユーザは、提供される患者の状態および／または処置を文書化することができる。次に、ユーザは、ＴＧＣ検査を終了することができる（ステップ３２０）。
【００４９】
上記のように、上記システムのさまざまなステップを、プロトコール管理者の要求どおりに追加または除去できることから、ユーザ定義の血糖コントロールプロトコールが実行できる。例えば、図９は、別の実施形態を提供し、システム１０は、さまざまな基準（例えば特定の量の薬物の変更など）に応じて、自動的に第２のオペレータ識別番号を要求できるオペレータ確認段階（３５０）を含むことができる。図９を詳しく見ると、オペレータ確認段階（３５０）は、ステップ３５２で開始し、まずオペレータＩＤの入力するようにユーザに促すことができる（ステップ２０２）。入力後、システムは、入力された識別番号が、許可および／または認証されたオペレータと関連あるか否かを問い合わせることができる（ステップ３５４）。「ｎｏ」の場合、システムはユーザを拒絶でき、更なる使用を防ぐことができる。あるいは、システム１０によって、検査を進行させることができ、確認されていないオペレータ（ＮＶＯ）か証明されていないオペレータ（ＮＣＯ）タグによって得られるあらゆる結果に「フラグ」を立てる。オペレータが許可された（システム１０は、“ｙｅｓ”と応答する）場合、システムは、患者検査およびあらゆる処置を調節するか否かの判定（ステップ２１８、２２０、３０４、３０６）に進むことができる。検査および調節の判定後、システム１０は、確認を要求する（ステップ３５６）ように構成することができる。システム１０は、そのように構成されない場合、上記のように進み、確認段階（３５０）を終了する（ステップ３６８）。
【００５０】
ステップ３５６では、システム１０は、常に確認を要求するように構成すことができ、あるいは、（例えば、変化率が設定されたパーセンテージまたは設定ユニット／ｈ値以上である場合にＩＶインスリンが増減されるときのみか、あるいは、ＩＶインスリンまたはボーラスの全量が設定ユニット／ｈ値を上回るときの）調節パラメータに基づき、あるいは、オペレータ状態（例えば、オペレータは、ＮＶＯおよび／またはＮＣＯとしてフラグが立てられた）に基づいて、例えば患者状態（例えば再開状態）に依存する特定の状況でのみ確認を要求するように構成することができる。システム１０は、かかる確認を要求する場合、調節／確認情報（例えば、かかる調節を承認するようにユーザに促す）を表示するように構成することができる。次に、システム１０は、第２のオペレータ識別子の入力するように構成することができる。システム１０は、そのように構成されない場合、ステップ３６８に戻り、確認段階（３５０）を終了する。システム１０は、第２のオペレータ識別子を要求するように構成される場合、第２の識別番号（ステップ３６２）を要求することができる。次に、上記のステップ３５４のように、システム１０は、第２の識別子が有効であるか否かを判定することができる（ステップ３６４）。「ｎｏ」の場合、システム１０は第２の入力（あるいは、再度、第２のオペレータにフラグを立てる）を拒否することができる。容認する場合、システム１０は、第１のオペレータ識別子が第１の確認識別子と異なるか否かをチェックすることができる（ステップ３６６）。「ｎｏ」の場合、システムは入力を拒否することができる。ｙｅｓの（識別子は異なる）場合、システム１０は、この段階（３５０）を終了することができる（ステップ３６８）。
【００５１】
以下の実施例および対応する図は、詳細なフローチャートと、ユーザがさまざまな段階に関連する画面を表示する例を示す。上記のように、単に本発明のシステムの実施例のみを示し、決して本発明の範囲を制限することを意図しない。
【実施例】
【００５２】
実施例１
図１０は、本発明のシステムの例示的実施形態を示し、所望のＴＧＣプロトコールは、ＴＧＣ測定装置を有するＯｎｅＴｏｕｃｈ（登録商標）Ｆｌｅｘｘ（商標）にロードされている。さらにまた、この実施例は、さまざまなステップに対応する表示画面の例を示す図１１Ａ〜１１Ｕおよび図１２Ａ〜１２Ｒを相互参照する。ここでも、この説明は例示目的のみであり、決して開示の範囲を制限することを意図しない。
【００５３】
図に示すように、システム１０は、グルコース測定装置１２を電源を投入することによって起動することができる（ステップ１０２、図１１Ａを参照）。システム１０は、起動すると、測定装置状態画面を表示することができる（ステップ１０４、図１１Ｂを参照）。次に、システム１０は、グルコース測定装置１２は、ＴＧＣが可能か否か、異なる状態であるか否かを判定することができ、グルコース測定装置は、ＴＧＣ検査を実施する（ステップ１０６）ように構成される。「ｎｏ」の場合、ユーザを直接メインメニュー（ステップ１１８、図１１Ｄを参照）へ導くことができることから、さまざまなＴＧＣに関連するステップを迂回し、グルコース測定装置１２がＴＧＣ不可の装置として機能し続けることができる。「ｙｅｓ」の場合、ユーザをＴＧＣダッシュボード（登録商標）（ステップ１０８）に導いて進むことができる。ＴＧＣダッシュボード（登録商標）（ステップ１０８）の間、ユーザは、「食事」情報へのリンクを選択でき、オペレータ／患者識別ステップ（ステップ１１２、図１１Ｅおよび図１１Ｆを参照）に進むことができる。次に、ユーザは、ＴＧＣ食事動作ガイドラインステップ（ステップ１１４、図１２Ｊを参照）に進み、ＴＧＣ食事再検査ガイドラインステップ（ステップ１１６、図１２Ｋおよび図１２Ｌを参照）に進む。
【００５４】
ＴＧＣダッシュボード（登録商標）（ステップ１０８）から、ユーザは、メインメニュー（ステップ１１８、図１１Ｄを参照）に進むことができる。ユーザは、最新のプロトコールを修正（エディタおよび転送ツールと同様にプロトコール管理者を要求）するために、メインメニュー（ステップ１１８）からＴＧＣプロトコール更新オプション（ステップ１２０）または「患者検査」を選択することができる。次に、「患者検査」を選択すると、ユーザはオペレータＩＤ（ステップ２０２、図１１Ｅを参照）および患者ＩＤ（ステップ２０４、図１１Ｆ）を入力するように促される。識別番号が入力されると、グルコース測定装置１２は、グルコース測定装置１２がＴＧＣ可能であるか否かを再度判定することができる（ステップ２１５）。「ｎｏ」の場合、ユーザは患者検査（すなわち、非ＴＧＣ検査）を実施するように指示される。「ｙｅｓ」の場合、システム１０は患者ＩＤを確認するようにユーザに促すことができ（ステップ２１６；図１１Ｇを参照）、その後、患者検査へ進む。
【００５５】
ＯｎｅＴｏｕｃｈ（登録商標）Ｆｌｅｘｘ（商標）ＴＧＣ測定装置は、試験紙検査を利用し、患者のサンプル（例えば血液）は、試験片に添加され、グルコース測定装置１２に挿入される。このように、この例示的実施形態では、システム１０は、試験紙ロット番号を要求し（ステップ２１７、図１１Ｍを参照）、患者試料を試験片に添加し、患者検査を実施するためにグルコース測定装置１２に対する試験片を挿入する（ステップ２１８；図１１Ｎを参照）ように構成することができる。最新のＢＧ値の測定後、検査結果を計算ステップ（ステップ２２０）へ転送することができ、計算ステップ（ステップ２２０）では、最新の値を目標範囲と比較し、最新の値が所望範囲外にあるか否かを判定する。「ｎｏ」（すなわち、最新の値が所望範囲内）である場合、結果を患者結果ステップ（ステップ２２３）へ転送することができる。このフローに従って、プロトコールは、結果をＴＧＣ結果サマリステップ（ステップ３０２は、図１１Ｐを参照）へ転送する前にＴＧＣは可能であり、プロトコールが開始されることを確認する（ステップ２２５）別のチェックを含むことができる。結果が目標範囲外である場合（すなわち、ステップ２２０に対する応答が「ｙｅｓ」の）場合、システム１０はＴＧＣが可能であることを再度確認することができる（ステップ２２１）。このステップに対する応答が「ｎｏ」の場合、検査情報は、非ＴＧＣ患者結果インタフェース（ステップ２２５）および注釈インタフェース（ステップ３０９）に転送することができ、ユーザは、さまざまな質的情報と結果を関連づけることができる。このフローを進むと、ユーザは、システムを終了する（ステップ３２０）前に、データを転送する（ステップ３１３）ことができる。
【００５６】
ステップ２２１に一旦戻り、システムがＴＧＣ可能である場合、すべてのデータは患者結果ステップのあらゆる所望の量的状態識別子とともに転送され、表示される（ステップ２２２、考えられる結果のさまざまな例を、図１１Ｏおよび図１２Ａ〜図１２Ｈに示す。）。患者結果（ステップ２２２）のレビューに従って、ユーザは、ＴＧＣ結果サマリ（ステップ３０２、図１１Ｐを参照）、その後、ＴＧＣ結果動作ガイドラインステップ（ステップ３０４、図１１Ｑ〜１図１Ｒを参照）に進むことができる。計算が推奨される場合、ユーザは、推奨されたプロトコール変更を計算して、および／または、実行するように構成されるＴＧＣ計算（ステップ３０６、図１２Ｍを参照）を選択することができる。ＴＧＣ計算（ステップ３０６）の利用以外に、ユーザは、ＴＧＣ情報画面（ステップ１１０、図１２Ｏを参照）に再度アクセスでき、次いで、患者の過去のＴＧＣ検査結果をレビューするために、ＴＧＣレビューデータ（ステップ３０５、図１２Ｐおよび１２Ｑを参照）を選択することができる。あるいは、ユーザは、プロトコール管理者が提供するあらゆるプロトコール情報をレビューするため、ＴＧＣトピック（ステップ３０７、図１２Ｒを参照）を選択することができる。
【００５７】
ＴＧＣ結果動作ガイドライン（ステップ３０４）に関連するさまざまな情報のレビューの後、ユーザは、ＴＧＣ結果再検査ガイドライン（ステップ３０８は、図１１Ｓ−１１Ｔを参照）を選択して進むことができることから、ユーザが次の検査をシステムによって予定する際にデータレビューができる。図１１Ｔに示すように、システム１０は、許可されたユーザが今後の検査のための予定時間を変更できる書き換え機能を含むことができる。今後の検査を予定した後、ユーザは注釈入力ステップ（ステップ３０９、図１１Ｕを参照）に進み、検査についてさまざまな注釈／コメントを入力することができ、および／または、検査から得られる処置に変更することができる。このステップに従い、ユーザは、データを転送して、ＴＧＣ検査終了（ステップ３２０）するために、グルコース測定装置１２を病院ネットワークと同期させる（ステップ３１３）ことができる。さまざまな接続記号２４が示すように、ユーザは、例示的実施形態の間は、グルコース測定装置１２を計算機システムと同期させることができる。
【００５８】
血糖コントロールプロトコールを実行する方法のさまざまな態様について、本明細書に記載する。そのような態様において、方法は、グルコース測定装置に血糖コントロールプロトコールをロードすることを含み、（上記と同様）血糖コントロールプロトコールは、特定の時刻で測定される患者の血糖値に少なくとも部分的に基づく少なくとも１つの処置ステップ（例えば調節および／または動作）を提供するように構成することができる。次に、方法は、グルコース測定装置で患者の最新の血糖値を測定することと、患者の最新の血糖値を最新時刻と関連付けることを含むことができる。また、方法は、血糖コントロールプロトコールによって少なくとも部分的に決定される処置ステップを提供することを含む。さらに、方法は、患者の最新の血糖値、関連する時刻およびグルコース測定装置と通信するデータベースの処置ステップを保存することを含むことができる。
【００５９】
いくつかの実施形態では、方法は、グルコース変化率を提供するために、患者の最新の血糖値および最新時刻を過去の時刻で測定される少なくとも１つの過去の血糖値と比較することと、グルコース変化率に依存して少なくとも部分的に基づく処置ステップを提供することを含むことができる。かかる実施形態において、処置ステップを、血糖コントロールプロトコールによる変化率および過去の動作の解釈によって決定することができる。また、方法は、患者の最新の血糖値が有効な検査結果であることを判断するステップを任意に含むことができる。
【００６０】
別の態様では、血糖コントロールプロトコールを実行する方法が提供され、グルコース測定装置を備え、複数の血糖コントロールプロトコールを含む格納手段を有する記憶装置をさらに備えることを含む。さらに、方法は、少なくとも１つの患者を提供することと、少なくとも１つの患者を患者特有の血糖コントロールプロトコールと関連付けることを含むことができ、患者特有の血糖コントロールプロトコールを、格納手段内に含まれる複数の血糖コントロールプロトコールから選択することができる。さらに、方法は、患者の最新の血糖値を測定することと、患者の最新の血糖値を最新時刻と関連付けることと、患者特有の血糖コントロールプロトコールによって決定される処置ステップを提供することを含むことができる。また、方法は、グルコース測定装置に患者特有の血糖コントロールプロトコールをロードすることを任意に含むことができる。
【００６１】
また、方法は、複数の患者を提供し、さらに複数の患者の各患者を患者識別タグと関連付けることを含むことができ、患者識別タグは、複数の患者特有の情報を保存するように構成される格納手段を含む。このような実施形態では、グルコース測定装置は、患者の患者識別タグと通信するように構成することができる。また、方法は、（例えば、関連しているステップに従い）患者特有のプロトコールを変更することをさらに含むことができることから、ユーザ定義のプロトコールを提供する。
【００６２】
当業者は、上記の実施形態に基づいて本発明の更なる特徴および効果を認識する。したがって、本発明は、本願の請求の範囲が示す場合を除き、特に図とともに記載することによって限定されない。すべての刊行物および本明細書に引例は、その開示内容すべては、援用によって本明細書の内容の一部となす。
【図面の簡単な説明】
【００６３】
本発明は、添付の図面を併用し以下の詳細な説明から理解することができる。
【図１Ａ】本発明のシステムの実施形態における主な構成要素を例示する図である。
【図１Ｂ】図１Ａの実施形態における構成要素の別の例を示す図である。
【図２Ａ】病院のネットワークに組み込まれる本発明のシステムのさまざまな実施形態を例示する図である。
【図２Ｂ】システムの他構成要素へのグルコース測定装置の接続が可能なグルコース測定装置ドッキングステーションの実施形態の図である。
【図３】本発明のシステムの実施形態における基本ステップの概要を示すフローチャートである。
【図４】本発明のシステムの実施形態における一般的な３つの段階を示すフローチャートである。
【図５】本発明のシステムの試験前段階における例示的実施形態のフローチャートである。
【図６】グルコース測定装置の起動時に実行される品質管理ステップの実施形態のフローチャートである。
【図７】本発明のシステムの試験段階における例示的実施形態のフローチャートである。
【図８】本発明のシステムの試験後段階における例示的実施形態のフローチャートである。
【図９】オペレータ確認段階の別の実施形態のフローチャートである。
【図１０】所望の血糖コントロールプロトコールは、ＯｎｅＴｏｕｃｈ（登録商標）Ｆｌｅｘｘ  ＴＧＣ  Ｍｅｔｅｒ（商標）にロードされている本発明のシステムの例示的実施形態におけるフローチャートである。
【図１１Ａ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面のさまざまな例を示す図である。
【図１１Ｂ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面のさまざまな例を示す図である。
【図１１Ｃ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面のさまざまな例を示す図である。
【図１１Ｄ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面のさまざまな例を示す図である。
【図１１Ｅ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面のさまざまな例を示す図である。
【図１１Ｆ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面のさまざまな例を示す図である。
【図１１Ｇ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面のさまざまな例を示す図である。
【図１１Ｈ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面のさまざまな例を示す図である。
【図１１Ｉ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面のさまざまな例を示す図である。
【図１１Ｊ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面のさまざまな例を示す図である。
【図１１Ｋ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面のさまざまな例を示す図である。
【図１１Ｌ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面のさまざまな例を示す図である。
【図１１Ｍ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面のさまざまな例を示す図である。
【図１１Ｎ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面のさまざまな例を示す図である。
【図１１Ｏ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面のさまざまな例を示す図である。
【図１１Ｐ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面のさまざまな例を示す図である。
【図１１Ｑ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面のさまざまな例を示す図である。
【図１１Ｒ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面のさまざまな例を示す図である。
【図１１Ｓ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面のさまざまな例を示す図である。
【図１１Ｔ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面のさまざまな例を示す図である。
【図１１Ｕ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面のさまざまな例を示す図である。
【図１２Ａ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面の別の例を示す図である。
【図１２Ｂ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面の別の例を示す図である。
【図１２Ｃ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面の別の例を示す図である。
【図１２Ｄ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面の別の例を示す図である。
【図１２Ｅ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面の別の例を示す図である。
【図１２Ｆ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面の別の例を示す図である。
【図１２Ｇ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面の別の例を示す図である。
【図１２Ｈ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面の別の例を示す図である。
【図１２Ｉ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面の別の例を示す図である。
【図１２Ｊ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面の別の例を示す図である。
【図１２Ｋ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面の別の例を示す図である。
【図１２Ｌ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面の別の例を示す図である。
【図１２Ｍ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面の別の例を示す図である。
【図１２Ｎ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面の別の例を示す図である。
【図１２Ｏ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面の別の例を示す図である。
【図１２Ｐ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面の別の例を示す図である。
【図１２Ｑ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面の別の例を示す図である。
【図１２Ｒ】図１０のシステムを利用する際のグルコース測定装置に表示できるユーザインタフェース画面の別の例を示す図である。
【図１Ａ】
2008214333.tif 000003
【図１Ｂ】
2008214333.tif 000004
【図２Ａ】
2008214333.tif 000005
【図２Ｂ】
2008214333.tif 000006
【図３】
2008214333.tif 000007
【図４】
2008214333.tif 000008
【図５】
2008214333.tif 000009
【図６】
2008214333.tif 000010
【図７】
2008214333.tif 000011
【図８】
2008214333.tif 000012
【図９】
2008214333.tif 000013
【図１０】
2008214333.tif 000014
【図１１Ａ】
2008214333.tif 000015
【図１１Ｂ】
2008214333.tif 000016
【図１１Ｃ】
2008214333.tif 000017
【図１１Ｄ】
2008214333.tif 000018
【図１１Ｅ】
2008214333.tif 000019
【図１１Ｆ】
2008214333.tif 000020
【図１１Ｇ】
2008214333.tif 000021
【図１１Ｈ】
2008214333.tif 000022
【図１１Ｉ】
2008214333.tif 000023
【図１１Ｊ】
2008214333.tif 000024
【図１１Ｋ】
2008214333.tif 000025
【図１１Ｌ】
2008214333.tif 000026
【図１１Ｍ】
2008214333.tif 000027
【図１１Ｎ】
2008214333.tif 000028
【図１１Ｏ】
2008214333.tif 000029
【図１１Ｐ】
2008214333.tif 000030
【図１１Ｑ】
2008214333.tif 000031
【図１１Ｒ】
2008214333.tif 000032
【図１１Ｓ】
2008214333.tif 000033
【図１１Ｔ】
2008214333.tif 000034
【図１１Ｕ】
2008214333.tif 000035
【図１２Ａ】
2008214333.tif 000036
【図１２Ｂ】
2008214333.tif 000037
【図１２Ｃ】
2008214333.tif 000038
【図１２Ｄ】
2008214333.tif 000039
【図１２Ｅ】
2008214333.tif 000040
【図１２Ｆ】
2008214333.tif 000041
【図１２Ｇ】
2008214333.tif 000042
【図１２Ｈ】
2008214333.tif 000043
【図１２Ｉ】
2008214333.tif 000044
【図１２Ｊ】
2008214333.tif 000045
【図１２Ｋ】
2008214333.tif 000046
【図１２Ｌ】
2008214333.tif 000047
【図１２Ｍ】
2008214333.tif 000048
【図１２Ｎ】
2008214333.tif 000049
【図１２Ｏ】
2008214333.tif 000050
【図１２Ｐ】
2008214333.tif 000051
【図１２Ｑ】
2008214333.tif 000052
【図１２Ｒ】
2008214333.tif 000053
【外国語明細書】
2008214333000001.pdf
2008214333000002.pdf
2008214333000003.pdf
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