(57)【要約】      （修正有）【課題】針を刺す可能性に医療専門家を曝すことなく、そして医療用デバイスを汚染する可能性を最小にして、パッケージの外側とパッケージの内部に収容された医療用デバイスとの間での薬剤の通過を可能にするための安全な自己穿孔可能ポートを有する、医療用デバイスを受容するために構成されたパッケージを提供すること。【解決手段】パッケージであって、医療用デバイスを受容するための構成および寸法にされた領域を有する、コンテナ；ならびに一体的穿孔構造体を備える自己穿孔可能ポート２０であって、該自己穿孔可能ポート２０は、該コンテナの外側と、該医療用デバイスを受容するためのコンテナの領域との間での、少なくとも１種の薬剤の通過を可能にするためのものである自己穿孔可能ポート２０を備える、パッケージ。【選択図】図１Ａ
2008093436.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
パッケージであって、
医療用デバイスを受容するための構成および寸法にされた領域を有する、コンテナ；ならびに
一体的穿孔構造体を備える自己穿孔可能ポートであって、該自己穿孔可能ポートは、該コンテナの外側と、該医療用デバイスを受容するためのコンテナの領域との間での、少なくとも１種の薬剤の通過を可能にするためのものである、自己穿孔可能ポート、
を備える、パッケージ。
【請求項２】
前記医療用デバイスを受容するための領域内に配置された医療用デバイスをさらに備える、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項３】
前記医療用デバイスが、縫合糸、ステープル、クリップ、移植片、ステント、メッシュ、胸骨閉鎖具、ピン、ねじ、鋲、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項２に記載のパッケージ。
【請求項４】
前記医療用デバイスが、縫合糸である、請求項２に記載のパッケージ。
【請求項５】
前記自己穿孔可能ポートが、穿刺可能障壁をさらに備える、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項６】
前記穿孔構造体が、前記ポートの内部に配置されている、請求項５に記載のパッケージ。
【請求項７】
前記穿孔構造体が、前記ポートの外部に沿って配置されている、請求項５に記載のパッケージ。
【請求項８】
前記穿孔構造体が、少なくとも１つの開口部を備える、請求項５に記載のパッケージ。
【請求項９】
前記少なくとも１種の薬剤が、薬物、コーティング材料、希釈剤、創傷治癒剤、接着剤、封止剤、血液製剤、血液成分、防腐剤、着色剤、色素、紫外線吸収剤、紫外線安定化剤、フォトクロミック剤、接着防止剤、タンパク質、多糖類、ペプチド、遺伝物質、ウイルスベクター、核酸、ヌクレオチド、プラスミド、リンホカイン、放射性薬剤、金属、合金、塩、増殖因子、成長因子、増殖因子アンタゴニスト、成長因子アンタゴニスト、細胞、疎水性薬剤、親水性薬剤、免疫学的薬剤、コロニー形成防止剤、診断剤、画像化剤、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項１０】
前記少なくとも１種の薬剤が、希釈剤である、請求項９に記載のパッケージ。
【請求項１１】
パッケージであって、
医療用デバイスを受容するための構成および寸法にされた領域を有するコンテナ；ならびに
自己穿孔可能ポートであって、該自己穿孔可能ポートは、該コンテナの外側と、該医療用デバイスを受容するためのコンテナの領域との間での、少なくとも１種の薬剤の通過を可能にするためのものであり、該ポートは、該ポート内に配置された穿孔構造体を備える、自己穿孔可能ポート、
を備える、パッケージ。
【請求項１２】
前記医療用デバイスを受容するための領域内に配置された医療用デバイスをさらに備える、請求項１１に記載のパッケージ。
【請求項１３】
前記医療用デバイスが、縫合糸、ステープル、クリップ、移植片、ステント、メッシュ、胸骨閉鎖具、ピン、ねじ、鋲、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項１２に記載のパッケージ。
【請求項１４】
前記医療用デバイスが、縫合糸である、請求項１２に記載のパッケージ。
【請求項１５】
前記穿孔構造体が、少なくとも１つの開口部を備える、請求項１１に記載のパッケージ。
【請求項１６】
前記少なくとも１種の薬剤が、薬物、コーティング材料、希釈剤、創傷治癒剤、接着剤、封止剤、血液製剤、血液成分、防腐剤、着色剤、色素、紫外線吸収剤、紫外線安定剤、フォトクロミック薬剤、接着防止剤、タンパク質、多糖類、ペプチド、遺伝物質、ウイルスベクター、核酸、ヌクレオチド、プラスミド、リンホカイン、放射性薬剤、金属、合金、塩、増殖因子、成長因子、増殖因子アンタゴニスト、成長因子アンタゴニスト、細胞、疎水性薬剤、親水性薬剤、免疫学的薬剤、コロニー形成防止剤、診断剤、画像化剤、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項１１に記載のパッケージ。
【請求項１７】
前記少なくとも１種の薬剤が、接着剤である、請求項１６に記載のパッケージ。
【請求項１８】
パッケージであって、
医療用デバイスを受容するための構成および寸法にされた領域を有するコンテナ；ならびに
自己穿孔可能ポートであって、該自己穿孔可能ポートは、該コンテナの外側と、該医療用デバイスを受容するための該コンテナの領域との間での、少なくとも１種の薬剤の通過を可能にするためのものであり、該ポートは、該ポートに移動可能に取り付けられた穿孔構造体を備える、自己穿孔可能ポート、
を備える、パッケージ。
【請求項１９】
前記医療用デバイスを受容するための領域内に配置された医療用デバイスをさらに備える、請求項１８に記載のパッケージ。
【請求項２０】
前記医療用デバイスが、縫合糸、ステープル、クリップ、移植片、ステント、メッシュ、胸骨閉鎖具、ピン、ねじ、鋲、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項１９に記載のパッケージ。
【請求項２１】
前記医療用デバイスが、縫合糸である、請求項１９に記載のパッケージ。
【請求項２２】
前記穿孔構造体が、少なくとも１つの開口部を備える、請求項１８に記載のパッケージ。
【請求項２３】
前記少なくとも１種の薬剤が、薬物、コーティング材料、希釈剤、創傷治癒剤、接着剤、封止剤、血液製剤、血液成分、防腐剤、着色剤、色素、紫外線吸収剤、紫外線安定剤、フォトクロミック剤、接着防止剤、タンパク質、多糖類、ペプチド、遺伝物質、ウイルスベクター、核酸、ヌクレオチド、プラスミド、リンホカイン、放射性薬剤、金属、合金、塩、増殖因子、成長因子、増殖因子アンタゴニスト、成長因子アンタゴニスト、細胞、疎水性薬剤、親水性薬剤、免疫学的薬剤、コロニー形成防止剤、診断剤、画像化剤、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項１８に記載のパッケージ。
【請求項２４】
前記少なくとも１種の薬剤が、希釈剤である、請求項１８に記載のパッケージ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、２００６年１０月６日に出願された、米国仮出願番号６０／８５０，０６３の利益および優先権を主張する。この米国仮出願は、本明細書中に参考として援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、一般に、医療用デバイスのための包装材料に関し、そしてより特定すると、医療用デバイスを受容するための構成および寸法にされた領域を有するコンテナ、および一体的な穿孔構造体を備える自己穿孔可能ポートを備える、パッケージに関する。この自己穿孔可能ポートは、コンテナの外側と、医療用デバイスを受容するための構成および寸法にされた領域との間での、少なくとも１種の薬剤の通過を可能にするためのものである。
【背景技術】
【０００３】
組み合わせ医療用デバイス（すなわち、薬物または他の生物活性薬剤でコーティングされた医療用デバイス）は、近年、市場で普及してきている。これらの組み合わせ医療用デバイスの多くは、現在入手可能であるが、医療専門家は、これらのデバイスの使用を、得られる特定の組み合わせ、投薬量および強度に制限されており、それぞれの患者に対して必要とされるようにその製品を変更する融通性がない。その結果として、医療専門家は、選択された医療用デバイスを、その時点で利用可能な多くの試薬のうちの１つと、独立して組み合わせることが知られている。この実施は、通常、その医療用デバイスの使用の直前に行われるので、医療専門家は、その医療用デバイスを包装材料の外側で取り扱い、同時に注射器または他の鋭利なデバイスを使用して薬剤を塗布することを試みることを必要とする。
【０００４】
この行動は、患者と接触する前の医療用デバイスの汚染の可能性を増加させるのみでなく、医療専門家が、薬剤とデバイスとを組み合わせることを試みる間に鋭利なデバイスによって負傷する可能性もまた、増加させる。
【０００５】
針を刺す可能性に医療専門家を曝すことなく、そして医療用デバイスを汚染する可能性を最小にして、パッケージの外側とパッケージの内部に収容された医療用デバイスとの間での薬剤の通過を可能にするための安全な自己穿孔可能ポートを有する、医療用デバイスを受容するために構成されたパッケージを提供することが、望ましい。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、針を刺す可能性に医療専門家を曝すことなく、そして医療用デバイスを汚染する可能性を最小にして、パッケージの外側とパッケージの内部に収容された医療用デバイスとの間での薬剤の通過を可能にするための安全な自己穿孔可能ポートを有する、医療用デバイスを受容するために構成されたパッケージを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決するために、本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
パッケージであって、
医療用デバイスを受容するための構成および寸法にされた領域を有する、コンテナ；ならびに
一体的穿孔構造体を備える自己穿孔可能ポートであって、該自己穿孔可能ポートは、該コンテナの外側と、該医療用デバイスを受容するためのコンテナの領域との間での、少なくとも１種の薬剤の通過を可能にするためのものである、自己穿孔可能ポート、
を備える、パッケージ。
【０００８】
（項目２）
上記医療用デバイスを受容するための領域内に配置された医療用デバイスをさらに備える、項目１に記載のパッケージ。
【０００９】
（項目３）
上記医療用デバイスが、縫合糸、ステープル、クリップ、移植片、ステント、メッシュ、胸骨閉鎖具、ピン、ねじ、鋲、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、項目２に記載のパッケージ。
【００１０】
（項目４）
上記医療用デバイスが、縫合糸である、項目２に記載のパッケージ。
【００１１】
（項目５）
上記自己穿孔可能ポートが、穿刺可能障壁をさらに備える、項目１に記載のパッケージ。
【００１２】
（項目６）
上記穿孔構造体が、上記ポートの内部に配置されている、項目５に記載のパッケージ。
【００１３】
（項目７）
上記穿孔構造体が、上記ポートの外部に沿って配置されている、項目５に記載のパッケージ。
【００１４】
（項目８）
上記穿孔構造体が、少なくとも１つの開口部を備える、項目５に記載のパッケージ。
【００１５】
（項目９）
上記少なくとも１種の薬剤が、薬物、コーティング材料、希釈剤、創傷治癒剤、接着剤、封止剤、血液製剤、血液成分、防腐剤、着色剤、色素、紫外線吸収剤、紫外線安定化剤、フォトクロミック剤、接着防止剤、タンパク質、多糖類、ペプチド、遺伝物質、ウイルスベクター、核酸、ヌクレオチド、プラスミド、リンホカイン、放射性薬剤、金属、合金、塩、増殖因子、成長因子、増殖因子アンタゴニスト、成長因子アンタゴニスト、細胞、疎水性薬剤、親水性薬剤、免疫学的薬剤、コロニー形成防止剤、診断剤、画像化剤、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、項目１に記載のパッケージ。
【００１６】
（項目１０）
上記少なくとも１種の薬剤が、希釈剤である、項目９に記載のパッケージ。
【００１７】
（項目１１）
パッケージであって、
医療用デバイスを受容するための構成および寸法にされた領域を有するコンテナ；ならびに
自己穿孔可能ポートであって、該自己穿孔可能ポートは、該コンテナの外側と、該医療用デバイスを受容するためのコンテナの領域との間での、少なくとも１種の薬剤の通過を可能にするためのものであり、該ポートは、該ポート内に配置された穿孔構造体を備える、自己穿孔可能ポート、
を備える、パッケージ。
【００１８】
（項目１２）
上記医療用デバイスを受容するための領域内に配置された医療用デバイスをさらに備える、項目１１に記載のパッケージ。
【００１９】
（項目１３）
上記医療用デバイスが、縫合糸、ステープル、クリップ、移植片、ステント、メッシュ、胸骨閉鎖具、ピン、ねじ、鋲、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、項目１２に記載のパッケージ。
【００２０】
（項目１４）
上記医療用デバイスが、縫合糸である、項目１２に記載のパッケージ。
【００２１】
（項目１５）
上記穿孔構造体が、少なくとも１つの開口部を備える、項目１１に記載のパッケージ。
【００２２】
（項目１６）
上記少なくとも１種の薬剤が、薬物、コーティング材料、希釈剤、創傷治癒剤、接着剤、封止剤、血液製剤、血液成分、防腐剤、着色剤、色素、紫外線吸収剤、紫外線安定剤、フォトクロミック薬剤、接着防止剤、タンパク質、多糖類、ペプチド、遺伝物質、ウイルスベクター、核酸、ヌクレオチド、プラスミド、リンホカイン、放射性薬剤、金属、合金、塩、増殖因子、成長因子、増殖因子アンタゴニスト、成長因子アンタゴニスト、細胞、疎水性薬剤、親水性薬剤、免疫学的薬剤、コロニー形成防止剤、診断剤、画像化剤、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、項目１１に記載のパッケージ。
【００２３】
（項目１７）
上記少なくとも１種の薬剤が、接着剤である、項目１６に記載のパッケージ。
【００２４】
（項目１８）
パッケージであって、
医療用デバイスを受容するための構成および寸法にされた領域を有するコンテナ；ならびに
自己穿孔可能ポートであって、該自己穿孔可能ポートは、該コンテナの外側と、該医療用デバイスを受容するための該コンテナの領域との間での、少なくとも１種の薬剤の通過を可能にするためのものであり、該ポートは、該ポートに移動可能に取り付けられた穿孔構造体を備える、自己穿孔可能ポート、
を備える、パッケージ。
【００２５】
（項目１９）
上記医療用デバイスを受容するための領域内に配置された医療用デバイスをさらに備える、項目１８に記載のパッケージ。
【００２６】
（項目２０）
上記医療用デバイスが、縫合糸、ステープル、クリップ、移植片、ステント、メッシュ、胸骨閉鎖具、ピン、ねじ、鋲、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、項目１９に記載のパッケージ。
【００２７】
（項目２１）
上記医療用デバイスが、縫合糸である、項目１９に記載のパッケージ。
【００２８】
（項目２２）
上記穿孔構造体が、少なくとも１つの開口部を備える、項目１８に記載のパッケージ。
【００２９】
（項目２３）
上記少なくとも１種の薬剤が、薬物、コーティング材料、希釈剤、創傷治癒剤、接着剤、封止剤、血液製剤、血液成分、防腐剤、着色剤、色素、紫外線吸収剤、紫外線安定剤、フォトクロミック剤、接着防止剤、タンパク質、多糖類、ペプチド、遺伝物質、ウイルスベクター、核酸、ヌクレオチド、プラスミド、リンホカイン、放射性薬剤、金属、合金、塩、増殖因子、成長因子、増殖因子アンタゴニスト、成長因子アンタゴニスト、細胞、疎水性薬剤、親水性薬剤、免疫学的薬剤、コロニー形成防止剤、診断剤、画像化剤、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、項目１８に記載のパッケージ。
【００３０】
（項目２４）
上記少なくとも１種の薬剤が、希釈剤である、項目１８に記載のパッケージ。
【００３１】
本開示は、医療用デバイスを受容するためのコンテナと、自己穿孔可能ポートとを備える、医療用デバイスパッケージを提供する。
【００３２】
（要旨）
従って、本開示に従う医療用デバイスのためのパッケージは、医療用デバイスを受容するための構成および寸法にされた領域を有するコンテナ、ならびに一体的穿孔構造体を備える自己穿孔可能ポートを備える。この自己穿孔可能ポートは、コンテナの外側とこのコンテナ内に収容された医療用デバイスとの間での少なくとも１種の薬剤の通過を可能にするためのものである。種々の実施形態において、この穿孔構造体は、このポート内に配置される。種々の実施形態において、穿孔構造体は、このポートの外部に沿って配置される。このパッケージは、医療用デバイスをさらに備え得る。
【００３３】
他の実施形態において、このパッケージは、医療用デバイスを受容するための構成および寸法にされた領域を有するコンテナ、ならびに一体的穿孔構造体を備えるポートを備える。この穿孔構造体は、このポートの外部に移動可能に取り付けられる。この穿孔構造体は、ポートとコンテナとの間の障壁に貫入または穿孔するように移動可能であり、そしてこのコンテナが、少なくとも１種の薬剤の通過を可能にするように設計される。この穿孔構造体はまた、ポートから取り外し可能であり得ることが予測される。
【発明の効果】
【００３４】
本発明により、針を刺す可能性に医療専門家を曝すことなく、そして医療用デバイスを汚染する可能性を最小にして、パッケージの外側とパッケージの内部に収容された医療用デバイスとの間での薬剤の通過を可能にするための安全な自己穿孔可能ポートを有する、医療用デバイスを受容するために構成されたパッケージが提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３５】
種々の実施形態が、図面を参照して本明細書中に記載される。
【００３６】
（詳細な説明）
本明細書中に記載される医療用デバイスパッケージは、医療用デバイスのためのコンテナ（このコンテナは、医療用デバイスを受容するための構成および寸法にされた領域を有する）、および穿孔構造体を備える自己穿孔可能ポート（この自己穿孔可能ポートは、コンテナの外側と、医療用デバイスを受容するための構成および寸法にされた領域との間での、少なくとも１種の薬剤の通過を可能にするためのものである）を備える。任意の医療用デバイスが、このパッケージ内に保存され得ることが予測される。いくつかの例としては、縫合糸、ステープル、クリップ、接着剤、封止剤、ステント、移植片、メッシュ、胸骨閉鎖具、ピン、ねじ、鋲、および接着障壁が挙げられるが、これらに限定されない。
【００３７】
このコンテナは、医療用デバイスを受容するような寸法および構成にされる。このコンテナは、医療用デバイスを保存するための任意の従来のエンクロージャであり得、そして１つより多くのコンテナが組み合わせられて、本明細書中に記載される医療用デバイスパッケージを形成し得る。有用なコンテナのいくつかの例としては、ポーチ、紙製保持容器、プラスチック製保持容器、バッグ、トレイ、エンベロープ、Ｔｙｖｅｋ（登録商標）バッグ、ホイルパックなどが挙げられるが、これらに限定されない。これらのコンテナは、密封可能であっても、密封不可能であっても、通気性であっても、気密性であっても、剥離可能であっても、再密封可能であっても、これらの組み合わせであってもよいことが予測される。
【００３８】
このコンテナは、医療用デバイスを受容または保存するために適切な、当業者に公知の任意の材料から製造され得る。適切な材料のいくつかの例としては、ポリカーボネート、高密度ポリエチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、熱可塑性樹脂、ポリテトラフルオロエチレン、ε−カプロラクトン、グリコリド、ｌ−ラクチド、ｄ，ｌ−ラクチド、ｄ−ラクチド、ｍｅｓｏ−ラクチド、トリメチレンカーボネート、４，４−ジメチル−１，３−ジオキサン−２−オン、ｐ−ジオキサノン、ジオキセパノン、δ−バレロラクトン、β−ブチロラクトン、ε−デカラクトン、２，５−ジケトモルホリン、ピバロラクトン、α，α−ジエチルプロピオラクトン、６，８−ジオキサビシクロオクタン−７−オン、エチレンカーボネート、エチレンオキサレート、３−メチル−１，４−ジオキサン−２，５−ジオン、３，３−ジメチル−１，４−ジオキサン−２，５−ジオン、ポリオレフィン、ポリシロキサン、ポリアルキレングリコール、ポリアクリレート、アミノアルキルアクリレート、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリオキシエチレン、ポリアクリルアミド、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）、ポリメタクリルアミド、デキストラン、アルギン酸、アルギン酸ナトリウム、多糖類、ゼラチン、セルロース、ならびにこれらのコポリマー、ホモポリマー、およびブロックコポリマーが挙げられるが、これらに限定されない。
【００３９】
上記少なくとも１種の薬剤は、医療用デバイスとの組み合わせのために適切な、任意の生物活性薬剤および／または非生物活性薬剤から選択され得る。適切な薬剤としては、薬物（例えば、防腐薬、麻酔薬、筋弛緩薬、抗ヒスタミン薬、うっ血除去薬、抗微生物剤、抗ウイルス剤、抗真菌剤、抗マラリア薬、殺アメーバ薬、抗結核剤、抗レトロウイルス剤、抗らい菌薬、抗原生動物薬、駆虫薬、抗菌剤、ステロイド、造血因子、抗血小板因子、抗血液凝固薬、血液凝固薬、血栓崩壊剤、血液レオロジー剤、止血薬、代用血漿、ホルモン、性ホルモン、子宮活性剤、ビスホスホネート、抗糖尿病剤、グルコース上昇剤、成長ホルモン、甲状腺ホルモン、強心剤、抗不整脈剤、カルシウムチャンネル遮断薬、血管拡張薬、交感神経遮断薬、抗高類脂質血症剤、昇圧薬、アンギオテンシンアンタゴニスト、硬化剤、抗不能症剤、尿アルカリ化剤、尿酸性化剤、抗コリン作用薬、利尿薬、気管支拡張薬、界面活性剤、抗うつ薬、抗精神病薬、抗不安薬、鎮静薬、催眠薬、バルビツレート、静吐薬、鎮痛薬、興奮薬、抗痙攣薬、抗パーキンソン剤、プロトンポンプ阻害薬、Ｈ２アンタゴニスト、鎮痙薬、緩下薬、下痢止め薬、抗膨満薬、消化酵素、胆石溶解剤、抗高血圧症薬、コレステロール低下剤、放射線不透過性薬剤、免疫グロブリン、モノクローナル抗体、抗体、抗毒素、抗蛇毒素、免疫学的薬剤、抗炎症剤、抗腫瘍剤、アルキル化剤、代謝拮抗物質、抗有糸分裂薬、放射性薬品、ビタミン、薬草、微量元素、アミノ酸、酵素、キレート化剤、免疫調節剤および免疫抑制剤）；コーティング材料（例えば、潤滑剤、ならびに非生体吸収性物質（例えば、シリコーン、蜜蝋、またはポリテトラフルオロエチレン）および吸収性物質（例えば、コラーゲン、キトサン、キチン、カルボキシメチルセルロース、ならびにポリアルキレングリコールおよび高級脂肪酸またはその塩もしくはエステルのホモポリマーおよび／またはコポリマー、グリコール酸、グリコリド、乳酸、ラクチド、ｐ−ジオキサノン、バレロラクトン、および他のラクトン（直鎖脂肪族ヒドロキシカルボン酸、α−ヒドロキシ酪酸、エチレンカーボネート、エチレンオキシド、プロピレンオキシド、プロピレンカーボネート、マレイン酸エステルラクトン、コハク酸、アジピン酸および他の直鎖脂肪族ジカルボン酸から誘導されるもの）、および直鎖脂肪族ジオール（例えば、ブタンジオールおよびヘキサンジオール）））；希釈剤（例えば、水、生理食塩水、ブドウ糖水溶液および乳酸加リンガー液）；創傷治癒剤；接着剤；封止剤；血液製剤；血液成分；防腐剤；着色剤；色素；紫外線吸収剤；紫外線安定剤；フォトクロミック剤；接着防止剤；タンパク質；多糖類；ペプチド；遺伝物質；ウイルスベクター；核酸；ヌクレオチド；プラスミド；リンホカイン；放射性薬剤；金属；合金；塩；増殖因子；成長因子；増殖因子アンタゴニスト；成長因子アンタゴニスト；細胞；疎水性薬剤；親水性薬剤；免疫学的薬剤；コロニー形成防止剤；診断剤；画像化剤；ならびにこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。
【００４０】
コンテナ、ならびに医療用デバイスを受容するための構成および寸法にされた領域に加えて、上記パッケージは、自己穿孔可能ポートを備える。この自己穿孔可能ポートは、コンテナの外側と、医療用デバイスを受容するための構成および寸法にされた領域との間での、少なくとも１種の薬剤の通過を、別体の針または鋭利なデバイスを必要とせずに可能にする。このポートは、ポートに取り付けられた穿孔可能な部分（すなわち、穿孔構造体）を備える。この穿孔構造体は、コンテナとポートとの間に位置する障壁に貫入または穿孔することが可能である。
【００４１】
ここで図１Ａ〜図１Ｃを参照すると、内部に穿孔構造体３０を備える自己穿孔可能ポート２０が示されている。いくつかの実施形態において、穿孔構造体３０は、タブ４０を介してポート２０に取り付けられている。送達デバイス５０は、針も、鋭利な端部も備えず、ポート２０と嵌合して係合するように設計される。係合の際に、送達デバイス５０はポート２０に押し込まれ、これによって、タブ４０を弱化させ、そして穿孔構造体３０をポート２０から外す。穿孔構造体３０は、送達デバイス５０によって、ポート２０内のさらに深い位置へ、ポート２０の下方に位置する穿孔障壁６０まで押し込まれる。穿孔構造体３０は、少なくとも１個の開口部７０を備え、この開口部は、障壁６０の穿孔後に、コンテナの外側と、医療用デバイスを受容するような構成および寸法にされた領域との間での、薬剤の通過を可能にするように設計される。
【００４２】
他の実施形態において、穿孔構造体３０は、図２Ａおよび図２Ｂに示されるように、ポート２０に移動可能に取り付けられる。これらの実施形態において、穿孔構造体３０は、デバイスまたは医療専門家の手によって操作され、タブ４０の周りで旋回して、障壁６０を穿孔するために充分な深さまでポート２０に入って貫入することが可能である。
【００４３】
なお他の実施形態において、穿孔構造体３０は、ポート２０から取り外し可能であり得る。この穿孔構造体は、ポートから取り外され得、そして送達デバイス上に位置決めされ得ることが予測される。次いで、この穿孔構造体を備える送達デバイスは、ポートと係合し、そしてこのポートの下方にある障壁を穿孔する。
【００４４】
この穿孔構造体は、コンテナの障壁を穿孔するために適切な任意の材料から作製され得る。いくつかの例としては、ポリマー複合材料および金属複合材料が挙げられるが、これらに限定されない。さらに、この穿孔構造体は、障壁を穿孔するために適切な任意の形状の構成および寸法にされ得る。図２に示されるように、円錐形の形状を有する穿孔構造体は、特に有用である。
【００４５】
ポートは、コンテナの任意の側面、縁部、または角部に沿って配置され得る。パッケージが１つより多くのコンテナを備える実施形態において、ポートは、このパッケージに含まれるコンテナのうちの任意のものの、任意の側面、縁部または角部に沿って配置され得る。さらに、このパッケージは、１つより多くのポートを備え得、そして／または１つより多くのコンテナは、共通のポートを共有し得る。いくつかの実施形態において、このポートは、特定のインジェクタのみがこのポートと嵌合するように設計され得る（すなわち、オス／メスハブ、ねじ切りされたハブ、またはロック／キーハブ）。いくつかの実施形態において、このポートは、コンテナの外側と、医療用デバイスを受容するために構成された領域との間に、穿刺可能な障壁を備え得る。
【００４６】
種々の改変が、本明細書中に開示された実施形態に対してなされ得ることが、よく理解される。従って、上記説明は、限定と解釈されるべきではなく、単に、特に有用な実施形態の例示とみなされるべきである。当業者は、本明細書に添付された特許請求の範囲の精神および範囲内での、他の改変を予測する。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１Ａ】図１Ａは、医療用デバイスのためのコンテナに配置されたポートの側面図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、医療用デバイスのためのコンテナに配置されたポートの上面図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは、医療用デバイスのためのコンテナに配置されたポートの側面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、医療用デバイスのためのコンテナに配置されたポートの側面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、医療用デバイスのためのコンテナに配置されたポートの側面図である。
【符号の説明】
【００４８】
３０  穿孔構造体
２０  自己穿孔可能ポート
４０  タブ
５０  送達デバイス
６０  穿孔障壁
７０  開口部
【図１Ａ】
2008093436.tif 000003
【図１Ｂ】
2008093436.tif 000004
【図１Ｃ】
2008093436.tif 000005
【図２Ａ】
2008093436.tif 000006
【図２Ｂ】
2008093436.tif 000007