(57)【要約】【課題】電極構造体が皮膚又は粘膜に正常に装着されたかどうか判断できるイオントフォレーシス装置を提供する。【解決手段】イオントフォレーシス装置１０は、薬物イオンを皮膚又は粘膜下に投与するために使用される作用側電極構造体２０及び非作用側電極構造体４０と、これらの作用側電極構造体２０及び非作用側電極構造体４０に接続される直流電源１２と、を有し、前記作用側電極構造体２０及び非作用側電極構造体４０の皮膚又は粘膜への装着による通電状態を検出する通電状態検出器８０と、この検出信号に基づき、通電状態であることを表示する通電状態表示器７０とを設けて構成されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
イオントフォレーシスにより、薬物イオンを皮膚又は粘膜下に投与するために使用される作用側電極構造体及び非作用側電極構造体と、これらの作用側電極構造体及び非作用側電極構造体に接続される直流電源と、を有してなるイオントフォレーシス装置であって、
前記作用側電極構造体及び非作用側電極構造体の皮膚又は粘膜への装着による通電状態を検出する通電状態検出器と、
この検出信号に基づき、通電状態であることを表示する通電状態表示器とを設けたことを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【請求項２】
請求項１において、
前記作用側電極構造体及び非作用側電極構造体を、これらの皮膚又は粘膜側の先端面がほぼ同一平面にあるように一体的に支持する支持体を設け、前記通電状態表示器を、前記支持体における、前記先端面に対して反対側に、目視可能に設置したことを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【請求項３】
請求項１又は２のいずれかにおいて、
前記通電状態検出器は、
前記作用側電極構造体及び非作用側電極構造体の皮膚又は粘膜への装着により形成された通電回路に流れる電流を検出する電流検出器を具備し、
前記通電状態表示器は、
前記検出された信号に基づき通電状態を表示するようにされたことを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれかにおいて、
前記通電状態検出器は、電気量を検出する電気量検出器を具備し、
前記通電状態表示器は、前記検出された電気量から投与量を表示するようにされた投与量表示器を具備することを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、イオントフォレーシス装置により、薬物イオンを皮膚又は粘膜下に投与するために用いられるイオントフォレーシス装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
上記のようなイオントフォレーシス装置としては、特許文献１に記載されるように、作用側電極構造体及び非作用側電極構造体を有し、作用側電極構造体のイオン交換膜から薬液イオンを、皮膚や粘膜に投与させるものがある。
【０００３】
このイオントフォレーシス装置にて投与される薬液イオンの正確な投与量の把握は、投与量の微妙な違いにより、効果が著しく異なるホルモン剤やアレルゲン等の投与の場合、特に重要であるが、従来は、電極構造体が正常に装着されたとしても、投与量は時間を測定して求めていたため、正確な投与量が即座に分からないといった問題もあった。
【０００４】
【特許文献１】ＷＯ０３０３７４２５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、前記従来の問題点を解消するべくなされたもので、電極構造体が皮膚又は粘膜に正常に装着されたかどうか判断できるイオントフォレーシス装置を提供することを課題とする。又、皮膚又は粘膜に送達された薬物イオンの投与量（薬物送達量）を把握できるイオントフォレーシス装置を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
即ち、以下のような実施例により上記課題を解決することができる。
【０００７】
（１）イオントフォレーシスにより、薬物イオンを皮膚又は粘膜下に投与するために使用される作用側電極構造体及び非作用側電極構造体と、これらの作用側電極構造体及び非作用側電極構造体に接続される直流電源と、を有してなるイオントフォレーシス装置であって、前記作用側電極構造体及び非作用側電極構造体の皮膚又は粘膜への装着による通電状態を検出する通電状態検出器と、この検出信号に基づき、通電状態であることを表示する通電状態表示器とを設けたことを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【０００８】
（２）前記作用側電極構造体及び非作用側電極構造体を、これらの皮膚又は粘膜側の先端面がほぼ同一平面にあるように一体的に支持する支持体を設け、前記通電状態表示器を、前記支持体における、前記先端面に対して反対側に、目視可能に設置したことを特徴とする（１）に記載のイオントフォレーシス装置。
【０００９】
（３）前記通電状態検出器は、前記作用側電極構造体及び非作用側電極構造体の皮膚又は粘膜への装着により形成された通電回路に流れる電流を検出する電流検出器を具備し、前記通電状態表示器は、前記検出された信号に基づき通電状態を表示するようにされたことを特徴とする（１）又は（２）のいずれかに記載のイオントフォレーシス装置。
【００１０】
（４）前記通電状態検出器は、電気量を検出する電気量検出器を具備し、前記通電状態表示器は、前記検出された電気量から投与量を表示するようにされた投与量表示器を具備することを特徴とする（１）乃至（３）のいずれかに記載のイオントフォレーシス装置。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、通電状態の有無を確認することで、電極構造体が皮膚又は粘膜に正常に装着されているかどうかを判別できる。又、電極構造体から皮膚又は粘膜に流れた電気量に基づき、皮膚又は粘膜に送達された薬物イオンの投与量（薬物送達量）をも把握することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
［実施例１］
以下、図１乃至５を参照して、本発明の実施例に係るイオントフォレーシス装置１０について詳細に説明する。
【００１３】
この実施例に係るイオントフォレーシス装置１０は、イオントフォレーシスにより薬物イオンを投与するために使用される作用側電極構造体２０及び非作用側電極構造体４０と、直流電源１２を含む検出・表示・電源部６０とにより構成されている。
【００１４】
この検出・表示・電源部６０は、作用側電極構造体２０及び非作用側電極構造体４０の皮膚又は粘膜Ｓへの装着による通電状態を表示する通電状態表示器７０と、通電状態を検出する通電状態検出器８０と、前記直流電源１２とを有している。直流電源１２は、作用側電極構造体２０及び非作用側電極構造体４０に異なる極性で接続される。
【００１５】
次に、検出・表示・電源部６０と、作用側電極構造体２０及び非作用側電極構造体４０との位置関係について説明する。
【００１６】
図１乃至４に示される如く、作用側電極構造体２０及び非作用側電極構造体４０は、シート状部材の積層体からなる支持体１５に一体的に支持されていて、これらの皮膚又は粘膜側の先端であり、支持体１５の一方の面（図３、図４において下側面）である先端面１５Ａに対して、ほぼ同一平面にあるようにされている。
【００１７】
通電状態表示器７０及び通電状態検出器８０を含む検出・表示・電源部６０は、作用側電極構造体２０及び非作用側電極構造体４０とともに、支持体１５に一体的に支持されている。
【００１８】
通電状態表示器７０は、支持体１５における、先端面１５Ａに対して反対側の基端面１５Ｂに、目視可能に配置されている。
【００１９】
又、図１及び図２に示される如く、通電状態表示器７０、作用側電極構造体２０及び非作用側電極構造体４０は、平面視で、相互に、ほぼ等距離に隣接する位置に配置されている。
【００２０】
通電状態表示器７０の表面に、非通電中には、図２（Ａ）に示すように表示がないが、通電中は、図２（Ｂ）に示すように通電状態表示記号７２である丸印の表示が現れる。
【００２１】
通電状態表示記号７２は、図３に示されるように、シート状の磁気検出器８４（後述説明）の外部から目視できる部分から構成されている。
【００２２】
又、通電状態検出器８０は、その一部が通電状態表示器７０の一部を兼ねて構成されていて、通電状態検出器８０の他の部分は、通電状態表示器７０の中に埋め込まれており、外部から目視できないようにされている。直流電源１２が、この通電状態表示器７０の下側に配置されている。
【００２３】
次に、通電状態検出器８０の内部構成について図５を参照して、説明する。
【００２４】
通電状態検出器８０は、作用側電極構造体２０及び非作用側電極構造体４０の皮膚又は粘膜Ｓへの装着により形成された通電回路９０に流れる電流を検出する電流検出器８２を含んで構成され、通電中及び非通電中の通電回路９０に生じる電界又は磁界を検出すること、即ち、通電回路９０のインピーダンスに流れた電流により発生する電界又は磁界を検出することで通電の有無を確認できるようにされている。
【００２５】
詳細には、通電回路９０は、直流電源１２、作用側電極構造体２０、非作用側電極構造体４０、これらに接続する導線１９、皮膚又は粘膜Ｓ、及び前記導線１９の途中に挿入されたコイルＬにより構成される。
【００２６】
この磁気検出器８４は、磁気を視覚化するシート状のもので、例えば磁気に反応し、磁気を帯びている部分が黒く浮き出て見えるものなど、ワックス又はプラスチックの中に、フェライト粉末を導入し磁気粒子を利用した磁気粒子ディスプレイなどを使用することができる。
【００２７】
前記コイルＬは、磁気検出器８４の下側に、通電状態表示記号７２の形状になるように配置され構成されている。
【００２８】
次に、作用側電極構造体２０及び非作用側電極構造体４０の構成について図４に基づき、詳述する。
【００２９】
このイオントフォレーシス装置１０において、作用側電極構造体２０及び非作用側電極構造体４０は、薬液保持部等の構成部材を、重ね合わせた、いずれも樹脂シートからなる基端支持体１６と中間支持体１７との間に挟持し、あるいは中間支持体１７及び先端支持体部１８に形成される貫通孔に収納して構成されている。基端支持体１６と中間支持体１７と先端支持体１８とはほぼ同一の大きさで形成されている。
【００３０】
基端支持体１６、中間支持体１７及び先端支持体１８は、いずれも図４において下側面に粘着層が設けられていて、相互に粘着されるとともに、先端支持体１８の粘着層は、皮膚又は粘膜に粘着するようにされている。
【００３１】
ここで、中間支持体１７は、作用側電極構造体２０の一部、及び、非作用側電極構造体４０の一部を構成する一枚のシート状部材とされている。
【００３２】
同様に、先端支持体１８は、作用側電極構造体２０の一部、及び、非作用側電極構造体４０の一部を構成する一枚のシート状部材とされている。
【００３３】
支持体１５は、中間支持体１７及び先端側支持体１８と基端支持体１６を重ねて構成されている。
【００３４】
作用側電極構造体２０は、直流電源１２における薬物イオンと同種の極性の、陽極又は陰極に接続された作用側電極２４と、この作用側電極２４の前面に配置されたセパレータ２６と、このセパレータ２６の前面に配置され、薬物イオンと反対符号のイオンを選択的に通過させる第２イオン選択性膜２８と、この第２イオン選択性膜２８の前面に配置され、薬物イオンとなる薬物を保持する薬液保持部３０と、薬液保持部３０の前面に配置され、薬物イオンと同種のイオンを選択的に通過させる第１イオン選択性膜３２と、この第１イオン選択性膜３２の前面に、薬物と同一の薬物を含む粘性液体を塗布して形成された作用側生体接触部３４とを、この順で積層して構成されている。
【００３５】
直流電源１２は、重ね合わせた前記基端支持体１６と中間支持体１７を貫通した穴１４内に収納されていて（図３参照）、その上端は、通電状態表示器７０により覆われている。
【００３６】
作用側電極２４は、直流電源１２に接続され、且つ、樹脂シート３６の前面に印刷により形成された炭素からなる作用側集電体２４Ａと、この作用側集電体２４Ａの前面に電気的に接続して配置された作用側分極性電極２４Ｂとから構成されている。
【００３７】
なお、「電気的に接続」とは、直接接触している場合のみでなく、導電体、例えば導電性接着剤等を介して接続する場合も含むものである（以下同じ）。
【００３８】
中間支持体１７は、作用側分極性電極２４Ｂとほぼ等しい厚さの樹脂材料からなり、且つ、この作用側分極性電極２４Ｂの平面形状における外形とほぼ同一形状の作用側中間貫通孔２１Ａを有し、作用側分極性電極２４Ｂは、作用側中間貫通孔２１Ａ内に収納されている。
【００３９】
又、先端支持体１８は、薬液保持部３０とほぼ等しい厚さの樹脂材料からなり、作用側分極性電極２４Ｂの平面形状における外形とほぼ同一形状の作用側先端貫通孔２２Ａを有し、この作用側先端貫通孔２２Ａ内に、薬液保持部３０が収納されている。
【００４０】
非作用側電極構造体４０は、基端支持体１６側から、直流電源１２における、薬物イオンと反対の極性の、陽極又は陰極に接続された非作用側電極４４と、この非作用側電極４４の前面に配置され、電解液を保持する電極側電解液保持部４６と、同様の電解液を保持する先端側電解液保持部４８と、薬物イオンと反対符号のイオンを選択的に通過させる第３イオン選択性膜５０と、先端側電解液保持部４８に保持されている電解液と同一の電解液を含む粘性液体を塗布して形成された非作用側生体接触部５２とを、この順で積層して構成されている。
【００４１】
非作用側電極４４は、樹脂シート３６の前面に、作用側電極２４の作用側集電体２４Ａと離間して印刷された炭素印刷電極からなる非作用側集電体４４Ａと、この非作用側集電体４４Ａに接触して設けられた非作用側分極性電極４４Ｂとから構成されている。
【００４２】
非作用側分極性電極４４Ｂは、中間支持体１７と等しい厚さとされ、これに形成された非作用側中間貫通孔４１Ａに収納されている。又、先端側電解液保持部４８は、先端支持体１８と等しい厚さとされ、先端支持体１８に形成された非作用側先端貫通孔４２Ａに収納されている。
【００４３】
直流電源１２としては、ボタン電池、あるいは、例えば特開平１１−０６７２３６号公報、米国特許公開公報２００４／０１８５６６７Ａ１号公報、米国特許第６８５５４４１号公報等に開示される薄型の電池を使用することができ、本実施形態の構造に限定されるものでない。
【００４４】
この実施形態においては、円形の各部材を作用側電極構造体２０と非作用側電極構造体４０のそれぞれにおいて厚さ方向に重ねて配置し、図４に示されるように一体的にして、イオントフォレーシス装置１０が構成されている。
【００４５】
又、図４の符号５８は作用側生体接触部３４及び非作用側生体接触部５２を覆って先端支持体１８の前面に剥離可能に取り付けられたリリースライナーを示す。
【００４６】
次に、上記各構成要素の材料、成分等について説明する。
【００４７】
この実施形態において、薬液保持部３０は、ＰＰ（ポリプロピレン）不織布に薬物を含む粘性液体を含浸させて構成されている。又、薬液保持部３０に含浸された薬物は、水等の溶媒に溶解するなどにより薬効成分が陽又は陰のイオン（薬物イオンに解離する薬剤（薬剤の前駆体を含む））を含有し、薬効成分が陽のイオンに解離する薬剤としては、麻酔薬である塩酸リドカイン、麻酔薬である塩酸モルヒネ等を例示することができ、薬効成分がマイナスのイオンに解離する薬剤としては、ビタミン剤であるアスコルビン酸等を例示することができる。
【００４８】
非作用側電極構造体４０における電極側電解液保持部４６は、ＰＰ不織布に電解液（詳細後述）を含む粘性液体を含浸させたものである。又、先端側電解液保持部４８も、ＰＰ不織布に同様の電解液を含む粘性液体を含浸させたものである。
【００４９】
電極側電解液保持部４６及び先端側電解液保持部４８に用いられる電解液は電解質を主成分とし、この電解質は、水の電解反応（陽極での酸化及び陰極での還元）よりも酸化又は還元され易い電解質、例えば、アスコルビン酸（ビタミンＣ）やアスコルビン酸ナトリウム等の医薬剤、乳酸、シュウ酸、リンゴ酸、コハク酸、フマル酸等の有機酸及び／又はその塩を使用することが特に好ましく、これにより酸素ガスや水素ガスの発生を抑制することが可能であり、又、溶媒に溶解した際に緩衝電解液となる組合せの複数種の電解質を配合することにより、通電中におけるｐＨの変動を抑制することができる。
【００５０】
上記のような薬物あるいは電解液を含む粘性液体は、例えば水（イオン交換水）に、ＨＰＣ（ヒドロキシプロピルセルロース）（例えば日本曹達（株）のＨ−Ｔｙｐｅ）、あるいは、水に溶けないセルロースを化学的に処理して水溶性の高分子としたメトローズ（例えば信越化学工業（株）の９０ＳＨ−１００００ＳＲ）等の粘着性材料を２質量％以上混合して製造することができる。
【００５１】
作用側電極２４における作用側分極性電極２４Ｂ及び非作用側電極４４における非作用側分極性電極４４Ｂは、共に、活性炭、好ましくは炭素繊維又は炭素繊維紙により形成されている導電性基材を主成分として構成されている。上記活性炭は比表面積が１０ｍ２／ｇ以上のものを用いてもよい。
【００５２】
作用側分極性電極２４Ｂには、薬液保持部３０に保持されている薬物と同一の薬物を含む粘性液体が含浸され、又、非作用側分極性電極４４Ｂには、電極側電解液保持部４６に保持される電解液と同一の電解液を含む粘性液体が含浸されている。
【００５３】
作用側電極２４における作用側集電体２４Ａ及び非作用側電極４４における非作用側集電体４４Ａは、共に、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）素材に炭素と接着剤とを混ぜたものを印刷してなる印刷電極とされている。
【００５４】
なお、印刷電極の材料としては、炭素以外に、金、白金、銀、銅、亜鉛等の導電性の金属を用いても良い。又、印刷によることなく、炭素、金等の導電性素材そのものを集電体としても良い。又、導線１９も集電体と同様である。
【００５５】
セパレータ２６は、ＰＰ不織布に、薬液保持部３０に保持された薬物と同一の薬物を含有する粘性液体を含浸させたものであり、作用側分極性電極２４Ｂと第２イオン選択性膜２８との間に介在させることによって、両者の物理的な接触を防止するものである。
【００５６】
第１イオン選択性膜３２は、薬物イオンと同一符号のイオンを選択的に通過させるようにイオン交換基が導入されたイオン交換樹脂を含んで構成されている。即ち、第１イオン選択性膜３２は、薬液保持部３０の薬液がカチオンに解離するときは陽イオン交換樹脂を含み、アニオンに解離するときは陰イオン交換樹脂を含んでいる。
【００５７】
第２イオン選択性膜２８は、薬物イオンと反対符号のイオンを選択的に通過させるようにイオン交換基が導入されたイオン交換樹脂を含有して構成されている。又、第３イオン選択性膜５０は、第２イオン選択性膜２８と同様に、薬物イオンと反対符号のイオンを選択的に通過させるようにイオン交換基が導入されたイオン交換樹脂を含んで構成されている。
【００５８】
作用側生体接触部３４は、薬液保持部３０に含浸されているものと同一の粘性液体を、第１イオン選択性膜３２の前面に塗布して構成されている。又、非作用側生体接触部５２は、先端側電解液保持部４８に用いられた電解液と同一の電解液を含有する粘性液体を第３イオン選択性膜５０の前面に塗布して構成されている。なお、これらの塗布された粘性液体の上に、リリースライナー５８を貼り付けることによって、粘性液体が拡がってしまうことを抑制するため、塗布量は各々７μＬと少な目にするのが良い。
【００５９】
イオントフォレーシス装置１０の組立時には、各構成部材を配置して積層し、あるいは、貫通孔に収納し、リリースライナー５８上に、基端支持体１６、中間支持体１７、先端支持体１８を順次重ねて、これらを粘着層により粘着して固定し、組立を完了する。
【００６０】
次に本実施形態の効果について説明する。
【００６１】
本実施形態に係るイオントフォレーシス装置１０における図５の構成の電流検出器８２において、非通電中は、通電回路９０に電流は流れないが、通電中は通電回路９０に電流が流れるため、コイルＬに磁界が発生する。発生した磁界は、磁気検出器８４で検出され、検出された信号（磁気）に対応して、磁気検出器８４は磁気を帯びている部分が黒く浮き出て見えるので、通電状態の有無をチェックすることができる。
【００６２】
この実施例では、シート状の磁気検出器８４が磁界の表示装置、即ち通電状態表示器７０を兼ね両者を別個に設ける必要がない。従って、通電状態表示器７０及び通電状態検出器８０をコンパクトに構成できる。又、磁気検出器８４は、直流電源１２のみで駆動できるため、他の通電状態表示器７０及び通電状態検出器８０の専用の駆動電源や駆動回路を必要としない利点がある。
【００６３】
［実施例２］
次に、図面を参照して、本発明の実施例２のイオントフォレーシス装置について説明する。この実施例２は、作用側電極構造体又は非作用側電極構造体から皮膚又は粘膜に流れた電気量又は投与された薬物イオンの投与量を表示するようにしたものである。
【００６４】
実施例２は、図６及び７に示される如く、本実施例のイオントフォレーシス装置１００の基本構成は、実施例１と同じであるが、検出・表示・電源部６５及び通電回路９２の構成が実施例１の検出・表示・電源部６０及び通電回路９０と異なり、検出・表示・電源部６５に関しては、電気量又は投与量を表示する投与量表示器１０４を含む通電状態表示器１０２、及び、通電状態検出器１０８の構成が実施例１と異なる。ここで、実施例１と同一部分には同一符号を用いて説明を省略する。
【００６５】
投与量表示器１０４は、電気量又は投与量である「０」、「１０」、…、「５０」の数字及び電気量又は投与量のレベルを示すインジケータ１０６を有し、通電状態検出器１０８は、図７に示される如く、通電回路９２に流れた電気量を検出する電気量検出器１１２を具備している。
【００６６】
電気量検出器１１２は、電気量検出セルを有して構成されている。図８に示される如く、この電気量検出セル１０５は、２つの電極１０５Ａ、１０５Ｂを有し、両電極は、薄板状のカーボン製基材の上に付着させた薄い銀のコーティングにより形成されている。電極１０５Ａは、電気量が表示できるよう電極１０５Ｂよりも電気量検出セル１０５の長軸方向に長く形成されている。両電極１０５Ａ、１０５Ｂは、透明なゲル状の電解質に浸けられており、この電解質と共に密閉されて、これらは、シート状に一体形成され電気量検出セル１０５を構成している。電極１０５Ａが外部から目視できるように、電気量検出セル１０５に窓が設けられ、この窓に透明なフィルムが付けられている。
【００６７】
電気量検出セル１０５を有する電気量検出器１１２は、抵抗Ｒに並列に接続され、通電回路９２、即ち、作用側電極構造体２０と直流電源１２とを接続する導線１９の間に挿入される。通電回路９２において直流電源１２の陽極に電気量検出セル１０５の電極１０５Ａが接続するように挿入される。
【００６８】
通電回路９２に電流が流れると抵抗Ｒの両端に電圧差が発生し、電気量検出器１１２に電圧が印加され、電気量検出セル１０５の電極１０５Ａに電流が流れ込み、電極１０５Ａの表面の銀がイオン化して電解質に溶け出して行く。このとき、通電回路９２に流れた電流に対応して、電極１０５Ｂに近い電極１０５Ａの端部から銀が徐々に消失して行き、電極１０５Ａのカーボン製基材が露出してくる。即ち、図６において、インジケータ１０６の黒色部１０６Ａ（図８における電極１０５Ａのカーボン製基材の露出部）が徐々に増加し、この面積により、通電回路９２に流れた電流の電気量を計ることができる。    
【００６９】
実施例２では、通電回路９２に流れた電流に応じて電気量検出セル１０５が反応し、電気量に対応した表示をさせることができ、電気量又は投与量を測定することで、薬物の投与が確認でき、患者の状態、病気の種類、使用する薬物の種類に応じて、適切な投与量がコントロールできる。
【００７０】
又、電気量検出器１１２を構成する電気量検出セル１０５が、投与量表示器１０４のインジケータ１０６を兼ねている。即ち、電気量検出器１１２は、投与量表示器１０４を有するため、両者を別個に設ける必要がなく、又、この電気量検出セル１０５はシート状である。従って、通電状態表示器１０２及び通電状態検出器１０８をコンパクトに構成できる。
【００７１】
又、電気量検出器１１２は、直流電源１２のみで駆動できるため、他に通電状態表示器１０２及び通電状態検出器１０８の専用の駆動電源や駆動回路を必要としない利点がある。
【００７２】
図９に実施例１の変形例を示す。電流検出器８３の回路として、実施例１におけるコイルＬの代わりに、導線１９の途中に抵抗Ｒを挿入し、これに並列に液晶素子８６を挿入して電流検出器８３が構成されている。通電中は、抵抗Ｒに電流が流れることで、抵抗Ｒの両端に電圧差が生じる。この電圧で直接通電状態表示器７０を構成する液晶素子８６を駆動することができる。
【００７３】
又、実施例１の他の変形例として、直流電源１２が有する内部インピーダンスを利用して通電状態の有無をチェックする構成にしてもよい。非通電中は、前記内部インピーダンスに電流が流れていないので、直流電源１２の電圧は高いが、通電中は、前記内部インピーダンスに電流が流れるため、直流電源１２の電圧が低くなる。通電中又は非通電中の直流電源１２の電圧を検出することで、通電状態の有無をチェックすることができる。
【００７４】
図１０に実施例２の変形例を示す。
【００７５】
この変形例のイオントフォレーシス装置１０１は、検出・表示・電源部６６における通電状態表示器１０３の投与量表示器１０９が有するインジケータ１０７の構成と、通電状態検出器１１５の電気量検出器１１３の構成が異なっている。
【００７６】
インジケータ１０７は、電気量又は投与量である「０」、「１０」、…、「５０」の数字を示す同数の液晶素子から構成されている。
【００７７】
図１１に示される如く、通電状態検出器１１５は、通電回路９２に流れた電気量を検出する電気量検出器１１３を具備し、更に前記電気量検出器１１３は、液晶素子８６駆動用の抵抗Ｒに並列に接続され、通電回路９２、即ち、作用側電極構造体２０と直流電源１２とを接続する導線１９の間に挿入される。
【００７８】
電気量検出器１１３は、図１１に示される如く、通電回路９２に流れた電流の値を積算する積算回路部１１４を構成するＲＣ回路部１１４−１、１１４−２、１１４−３、１１４−４、１１４−５を有している。
【００７９】
ＲＣ回路部１１４−１は、コンデンサＣ１と液晶素子８６とが並列に接続され、これらに抵抗Ｒ１が直列に接続され、ＲＣ回路部１１４−２は、コンデンサＣ２と液晶素子８６とが並列に接続され、これらに抵抗Ｒ２が直列に接続され、ＲＣ回路部１１４−３は、コンデンサＣ３と液晶素子８６とが並列に接続され、これらに抵抗Ｒ３が直列に接続され、ＲＣ回路部１１４−４は、コンデンサＣ４と液晶素子８６とが並列に接続され、これらに抵抗Ｒ４が直列に接続され、ＲＣ回路部１１４−５は、コンデンサＣ５と液晶素子８６とが並列に接続され、これらに抵抗Ｒ５が直列に接続されて、各々構成されている。
【００８０】
これらＲＣ回路部は、通電状態表示器１０３の裏側に収納され、液晶素子８６の表示分がインジケータ１０７として露出している。
【００８１】
ここで、抵抗が小さいものから順に、Ｒ１、…、Ｒ５であり、容量が小さいものから順に、Ｃ１、…、Ｃ５である。抵抗値が異なる抵抗や容量が異なるコンデンサを液晶素子８６に接続されていて、通電回路に流れた電流の値に対する積算量の割合が異なる積算回路部１１４、即ち、ＲＣ回路部１１４−１、１１４−２、１１４−３、１１４−４、１１４−５は各々時定数が異なる一次遅れを有するように構成されている。
【００８２】
抵抗Ｒ１に直列に接続した液晶素子８６が、図１０における投与量表示器１０９の「１０」を示すインジケータ１０７に対応し、以下、抵抗Ｒ５まで同様に対応している。又、抵抗が直列に接続されていない液晶素子８６は、「０」を示すインジケータ１０６に対応している。
【００８３】
液晶素子８６は、絶縁体である液晶を透明電極に挟まれた構造をしており、電圧を印加して駆動され、且つ、コンデンサとしての成分Ｃがある。本実施例ではＲＣ回路部１１４−１を構成する液晶素子８６に、コンデンサＣ１を並列に、抵抗Ｒ１を直列に接続しているので、時定数は、Ｒ１（Ｃ＋Ｃ１）となる。通電開始により、抵抗Ｒに電流が流れることで、抵抗Ｒの両端に電圧差が生じ、電気量検出器１１３に電圧が印加されると、時定数が小さいＲＣ回路部から順に液晶素子８６に印加される電圧が高くなる。時定数が大きい、即ち応答が遅い場合、積算量の割合が小さく、遅れて一定量（閾値）に達するため、時定数が大きいＲＣ回路部は、通電回路９２に多くの電気量が流れたことを示すことができる。
【００８４】
この実施例２の変形例では、図１１に示すように、抵抗値の異なる抵抗と容量の異なるコンデンサと液晶素子８６とを接続したＲＣ回路部が並列に接続され積算回路部１１４が構成されているので、通電回路９２に流れた電流に応じて液晶素子８６が駆動され、電気量に対応した表示をさせることができる。「０」を示すインジケータ１０６に対応し、抵抗が直列に接続されていない液晶素子８６は、通電状態になると駆動され、実施例１と同様に、通電状態の有無を確認できる。
【００８５】
この実施例２の変形例では、実施例２と同様に、電気量又は投与量を測定することで、薬物イオンの投与が確認でき、患者の状態、病気の種類、使用する薬物の種類に応じて、適切な投与量がコントロールできる。
【００８６】
又、電気量検出器１１３を構成する液晶素子８６が、投与量表示器１０９を兼ねている、即ち、電気量検出器１１３は、複数のＲＣ回路部１１４−１、１１４−２、１１４−３、１１４−４、１１４−５に対してそれぞれ投与量表示器１０９を有するため、両者を別個に設ける必要がない。従って、実施例２と同様に、通電状態表示器１０３及び通電状態検出器１１５をコンパクトに構成できる。又、実施例２と同様に、液晶素子８６は、直流電源１２のみで駆動できるため、他の通電状態表示器１０３及び通電状態検出器１１５の専用の駆動電源や駆動回路を必要としない利点がある。
【００８７】
図１２に実施例２の他の変形例を示す。この変形例は、通電回路９０、９２の抵抗Ｒに生じた電位差を検出する又はコイルＬに生じた磁界をホール素子で検出する電流検出器８２、１１０と、その結果を電圧制御発振器（ＶＣＯ）１１７及びカウンタ回路１１８を有する積算回路部１１６と、投与量表示器１０９とから構成されている。電流に対応する電圧を電圧制御発振器（ＶＣＯ）１１７に入力して通電回路９０、９２に流れている電流に対応する信号を発生させ、それをカウンタ回路１１８で積算することで、電気量又は投与量を求め、投与量表示器１０９に表示させている。なお、電圧制御発振器として、富士通メディアデバイス株式会社製のＶ１０１ｘ（寸法４．５×３．２×１．５ｍｍ）などがある。
【００８８】
実施例２の第３変形例として、電気量検出器に、熱変色性物質を利用したインジケーターを用いてもよい。図１３に示す如く、電気量検出器１２０は、電流を流すと発熱する部分を有する薄板状の導電体１２２とスイッチ部１２４とから構成されている。導電体１２２は、所定の抵抗を有する抵抗部１２２Ａ、電気接点として機能する両端部の導電体１２２の接点部１２２Ｂ、１２２Ｃとから構成される。
【００８９】
抵抗部１２２Ａは、炭素質材料などの接点部１２２Ｂ、１２２Ｃの材料よりも抵抗の大きい物質から構成され、接点部１２２Ｂ、１２２Ｃは銀エポキシから形成されている。抵抗部１２２Ａの表面に、熱変色物質からなる熱変色層１０７Ａ、・・・、１０７Ｅが熱接触されている。熱変色層１０７Ａ、・・・、１０７Ｅはそれぞれ遷移温度が異なり、図中左の熱変色層１０７Ａの遷移温度が最も高く、次に１０７Ｂと、順に遷移温度が低くなるように構成されている。
【００９０】
スイッチ部１２４は、その裏面と、導電体の接点部１２２Ｃとの間にすき間があり、スイッチ部１２４の表面を押すと、接点部１２２Ｃと電気的に接続し、圧力を解放するとスイッチ部１２４自体の弾力で、元の位置に戻り、接点部１２２Ｃと電気的に絶縁できるように構成されている。
【００９１】
電気量検出器１２０は、全体としてシート状に形成されていて、熱変色層１０７Ａ、・・・、１０７Ｅが外部から目視できるように窓１２３を有し、この窓１２３に透明なフィルムが付けられている。
【００９２】
図１４に示される如く、電気量検出器１２０は、直流電源１２に並列に接続されている。スイッチ部１２４を押していないときは、電気量検出器１２０に電流が流れないようになっている。
【００９３】
通電回路９３に流れた電気量を求めるときは、スイッチ部１２４を押し、直流電源１２から、電流が導電体１２２に流れる。このとき、電流は電圧、つまり直流電源１２の放電状態に比例している。抵抗部１２２に発生するジュール熱は、熱変色層に伝達されて、そこで変色を生じさせる。直流電源１２の電荷がフルの状態にあるときは、熱変色層１０７Ａ、・・・、１０７Ｅすべてが変色し、直流電源１２の電荷の蓄積量が減少するにつれ、左側の熱変色層１０７Ａから順に変色しなくなり、この色変化によって、直流電源１２の電荷状態が視覚的に指示される。直流電源の電荷の減少量が、通電回路９３に流れた電荷量に対応する。
【００９４】
この実施例２の第３変形例の電気量検出器１２０は、シート状であり、駆動用の抵抗も必要なく、コンパクトに構成できる。又、実施例２と同様に、直流電源１２のみで駆動できるため、専用の駆動電源や駆動回路を必要としない利点がある。
【００９５】
なお、上記変形例においては、スイッチ部１２４を備え、このスイッチ部１２４を押した場合にのみ電流が導電体１２２に流れるが、スイッチ部１２４を備えずに、導電体１２２に常に電流が流れるようにしてもよい。このようにすることで、イオントフォレーシス装置の使用者が容易に投与量を認識することができる。
【００９６】
実施例１及び実施例２において、通電状態検出器８０、１０８、１１５は、通電状態表示器７０、１０２、１０３の機能を兼ねているが、通電状態検出器が通電状態表示器を兼ねていない例としては、通電回路９０、９２に発生する電界又は磁界をセンサーにより検出する通電状態検出器と、その検出された信号を表示用電子回路で表示する通電状態表示器とにより構成されてもよい。
【００９７】
例えば、通電の有無を検出する場合、磁界であるならばホール素子等の磁界センサーで検出する電子回路、電界であるならば通電回路９０、９２のある部分の電位差の変化をトランジスタにより増幅する電子回路で通電状態検出器が構成され、これらの検出した結果を液晶やＬＥＤなどにより表示する電子回路で通電状態表示器が構成されてもよい。
【００９８】
又、電気量又は投与量を検出する場合、マイクロチップ化された積分回路やマイコン利用し、通電回路９０、９２に発生する電界又は磁界をセンサーにより検出し、その検出された信号から電気量又は投与量を求めることができる。具体的には、通電回路９０、９２に流れた電流の値を積分するオペアンプの積分回路と、積分された値に対して閾値の異なるコンパレータの複数の組合せとにより電気量検出器１１２、１１３を、各コンパレータの結果を表示する液晶又はＬＥＤなどにより投与量表示器１０４、１０９を構成できる。
【００９９】
ここで、通電状態表示記号７２は、通電状態の有無を確認できるものであればよく、前記表示記号７２の形、色等は問われない。通電状態表示記号７２の形状は、磁気検出器８４における磁気に反応する部分により構成されてもよい。又、通電状態表示記号７２は、通電状態がより確認しやすいように、導線１９の途中に、点灯回路を挿入し、ＬＥＤ又は有機ＥＬなどにより構成されてもよい。
【０１００】
又、実施例１における通電状態表示記号７２は、検出された電流を、実施例２の変形例におけるインジケータ１０７は、電気量又は投与量を数値としてデジタル表示で表すようにしてもよい。
【０１０１】
又、電流検出器８２及び電気量検出器１１２、１１３は、非作用側電極構造体４０と直流電源１２とを接続する導線１９の間に挿入してもよい。
【０１０２】
又、通電状態検出・表示のための電子回路は、通電状態表示器７０、１０２、１０３と直流電源１２の間に設けることができる。
【０１０３】
又、薬物イオンは、電気泳動により生体内に運ばれるため、通電回路９０、９２に流れた電気量により投与量を求めることができ、電気量と投与量の相関データを利用して、電気量から投与量が換算できる。
【図面の簡単な説明】
【０１０４】
【図１】本発明の実施例１に係るイオントフォレーシス装置を示す斜視図
【図２Ａ】同実施例１を示す平面図
【図２Ｂ】同実施例１においてインジケータの作動時の状態を示す平面図
【図３】図１のIII−III線に沿う拡大断面図
【図４】図１のIV−IV線に沿う拡大断面図
【図５】本発明の実施例１の通電回路、通電状態検出及び通電状態表示器を示す模式図
【図６】本発明の実施例２に係るイオントフォレーシス装置を示す平面図
【図７】本発明の実施例２の通電回路及び通電状態検出器を示す模式図
【図８】本発明の実施例２に係る電気量検出セルを示す平面図
【図９】本発明の実施例１の変形例に係る電流検出器の回路を示す回路図
【図１０】本発明の実施例２の変形例に係るイオントフォレーシス装置を示す平面
【図１１】本発明の実施例２の変形例における電気量検出器の回路を示す回路図
【図１２】本発明の実施例２の他の変形例に係る電気量を検出・表示するブロック図
【図１３】本発明の実施例２の第３変形例に係る電気量検出器の平面図
【図１４】本発明の実施例２の第３変形例に係る通電回路及び電気量検出器を示す模式図
【符号の説明】
【０１０５】
１０、１００、１０１…イオントフォレーシス装置
１２…直流電源
１５…支持体
１５Ａ…支持体先端面
１５Ｂ…支持体基端面
２０…作用側電極構造体
４０…非作用側電極構造体
７０、１０２、１０３…通電状態表示器
８０、１０８、１１５…通電状態検出器
８２、８３、１１０…電流検出器
８６…液晶素子
９０、９２…通電回路
１０４、１０９…投与量表示器
１１２、１１３、１２０…電気量検出器
１１４、１１６…積算回路部
Ｓ…皮膚又は粘膜
【図１】
2008036010.tif 000003
【図２】
2008036010.tif 000004
【図３】
2008036010.tif 000005
【図４】
2008036010.tif 000006
【図５】
2008036010.tif 000007
【図６】
2008036010.tif 000008
【図７】
2008036010.tif 000009
【図８】
2008036010.tif 000010
【図９】
2008036010.tif 000011
【図１０】
2008036010.tif 000012
【図１１】
2008036010.tif 000013
【図１２】
2008036010.tif 000014
【図１３】
2008036010.tif 000015
【図１４】
2008036010.tif 000016