(57)【要約】【課題】大腿骨の外側内腔壁を予め必要以上に削ることなく、簡易な操作で大腿骨に適切に差し込むことを可能とする。【解決手段】大腿骨内腔に差し込まれ、大腿骨近位部骨折の手術に使用される髄内釘２において、大腿骨の骨頭に挿入される固定部材が貫通する貫通孔２１を遠位端部に有する近位部１１と、近位部１１の遠位側に連なり、遠位側に向かって小径となるように形成したテーパ部１２と、テーパ部１２の遠位側に連なると共に、大腿骨内腔に倣って屈曲形成した屈曲部２６を有する遠位部１３と、を備え、近位部１１からテーパ部１２に亘る部位には、大腿骨外側となる外側外周面３１を、大腿骨内腔に倣って削り落とすように変形させたカット部３２が形成されている。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
大腿骨内腔に差し込まれ、大腿骨近位部骨折の手術に使用される髄内釘において、
大腿骨の骨頭に挿入される固定部材が貫通する貫通孔を有する近位部と、
前記近位部の遠位側に連なり、遠位側に向かって小径となるように形成したテーパ部と、
前記テーパ部の遠位側に連なると共に、前記大腿骨内腔に倣って屈曲形成した屈曲部を有する遠位部と、を備え、
前記近位部から前記テーパ部に亘る部位には、大腿骨外側となる外側外周面を、前記大腿骨内腔に倣って削り落とすように変形させたカット部が形成されていることを特徴とする髄内釘。
【請求項２】
前記カット部は、前記近位部の近位端から前記テーパ部の遠位端に亘る部分の前記外側外周面を削り落としたように形成されていることを特徴とする請求項１に記載の髄内釘。
【請求項３】
前記カット部において、大腿骨内側となる内側半部は、断面半円形に形成され、大腿骨外側となる外側半部は、断面半楕円形に形成されていることを特徴とする請求項１または２に記載の髄内釘。
【請求項４】
前記カット部のＡＰ視平面内における輪郭線が直線状であることを特徴とする請求項１ないし３のいずれかに記載の髄内釘。
【請求項５】
請求項１ないし４のいずれかに記載の髄内釘と、
前記固定部材と、
を備えたことを特徴とするネイリングシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、大腿骨内腔に差し込まれ、大腿骨近位部骨折の手術に使用される髄内釘およびこれを備えたネイリングシステムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、この種の髄内釘として、大腿骨の骨頭に挿入される固定部材（ラグスクリュー）が貫通する貫通孔（ラグスクリュー固定孔）を有する近位部と、近位部の遠位側に連なり、遠位側に向かって小径となるテーパ部と、テーパ部の遠位側に連なる遠位部と、で一体に形成されたものが知られている。そして、大腿骨内腔に対するフィット性を考慮して、遠位部には、大腿骨内腔に倣って屈曲形成した屈曲部が形成されている（特許文献１参照。）。
【特許文献１】特開２００５−２３７５２８号公報（図２）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかし、従来の髄内釘では、テーパ部が、屈曲部よりも遠位側の軸線に対し、使用状態において大腿骨外側に屈曲していることから、大腿骨内腔へ慎重に差し込まないと、テーパ部（特に近位部との連続部分）の外側外周面が、大腿骨の外側内腔壁と干渉（ジャミング）するおそれがあった。
この点、テーパ部の外側外周面と外側内腔壁とが干渉しないよう、予め外側内腔壁をリーマーにより削っておくことが考えられる。しかしながら、大腿骨近位部骨折を起こしやすい老人においては、もともと外側内腔壁が薄くなっているため、これを削るにしても限界がある。
【０００４】
本発明は、大腿骨の外側内腔壁を予め必要以上に削ることなく、簡易な操作で大腿骨に適切に差し込むことを可能とする髄内釘およびこれを備えたネイリングシステムを提供することを課題としている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の髄内釘は、大腿骨内腔に差し込まれ、大腿骨近位部骨折の手術に使用される髄内釘において、大腿骨の骨頭に挿入される固定部材が貫通する貫通孔を有する近位部と、近位部の遠位側に連なり、遠位側に向かって小径となるように形成したテーパ部と、テーパ部の遠位側に連なると共に、大腿骨内腔に倣って屈曲形成した屈曲部を有する遠位部と、を備え、近位部からテーパ部に亘る部位には、大腿骨外側となる外側外周面を、大腿骨内腔に倣って削り落とすように変形させたカット部が形成されていることを特徴とする。
【０００６】
この構成によれば、大腿骨の外側内腔壁と干渉しやすい部分、すなわちテーパ部の近位部との連続部分の外側外周面を削り落としたようなカット部を形成したことで、大腿骨内腔への差込み時に、テーパ部の外側外周面と外側内腔壁とが干渉することが防止される。このため、大腿骨の外側内腔壁を予め必要以上に削ることなく、簡易な操作で大腿骨に適切に差し込むことができる。
【０００７】
この場合、カット部は、近位部の近位端からテーパ部の遠位端に亘る部分の外側外周面を削り落としたように形成されていることが好ましい。
【０００８】
この構成によれば、大腿骨の左右方向におけるカット部の変形量（削り落とし幅）を大きく取ることができる。このため、外側内腔壁との干渉をより効果的に防止することができる。
【０００９】
この場合、カット部において、大腿骨内側となる内側半部は、断面半円形に形成され、大腿骨外側となる外側半部は、断面半楕円形に形成されていることが好ましい。
【００１０】
この構成によれば、カット部の周面が、周方向に滑らかに形成される。このため、外側内腔壁との干渉をより効果的に防止することができる。
【００１１】
この場合、カット部のＡＰ視平面内における輪郭線が直線状であることが好ましい。
【００１２】
この構成によれば、大腿骨内腔への差入れを、よりスムースに行うことができる。
【００１３】
本発明のネイリングシステムは、請求項１ないし４のいずれかに記載の髄内釘と、固定部材と、を備えたことを特徴とする。
【００１４】
この構成によれば、大腿骨の外側内腔壁を予め必要以上に削ることなく、簡易な操作で大腿骨に適切に差し込むことができる髄内釘を備えたことで、大腿骨近位部骨折の手術を容易且つ的確に行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
以下、添付の図面を参照して、本発明の一実施形態について説明する。本実施形態に係るネイリングシステムは、大腿骨近位部骨折（転子貫通骨折、転子間骨折、転子下骨折等）の手術に使用されるものである。
【００１６】
図１に示すように、ネイリングシステム１は、大腿骨内腔Ｂａに差し込まれる髄内釘２と、大腿骨Ｂの骨頭Ｂｂに挿入される固定ブレード３（固定部材）と、髄内釘２の近位端側小口に螺合するエンドキャップ４と、遠位側で髄内釘２と大腿骨Ｂとを固定するロッキングボルト５とを備えている。これらの各部材は、生体親和性を有する材料（例えば、チタン合金）で構成されている。髄内釘２は、連結ねじ７により差込用器具６と連結された状態で、大腿骨内腔Ｂａに差し込まれるようになっている。
【００１７】
図２ないし図５に示すように、髄内釘２は、近位側から順に、近位部１１と、テーパ部１２と、遠位部１３とで一体に形成されている。また、遠位部１３には、大腿骨内腔Ｂａに倣って屈曲形成した屈曲部２６（後述する）を有している。すなわち、髄内釘２は、全体として、大腿骨内側に凸となるようにわずかに屈曲した屈曲形状を有している。
【００１８】
本実施形態では、近位部１１、テーパ部１２および遠位部１３の長さの比は、略２：１：３となっている。もっとも、髄内釘２は、患者の大腿骨の長さに応じて、長さの異なる複数種のものが用意されており、複数種の間では、近位部１１およびテーパ部１２の長さは略共通であるが、遠位部１３の長さが異なっている。
【００１９】
近位部１１は、略一定の径（例えば１６．５ｍｍ）の筒状に形成され、遠位端部に、固定ブレード３が貫通する貫通孔２１を有している。貫通孔２１は、屈曲部２６よりも近位側の軸線（近位側軸線１６）に対し、斜めに貫通形成されている。すなわち、貫通孔２１は、固定ブレード３を、骨頭Ｂｂに向かって斜め上向きに案内するようになっている。
【００２０】
一方、近位部１１の軸心には、近位端側小口に開口形成されたキャップ孔２２と、キャップ孔２２の遠位側に連なり、これより小径の連結ねじ孔２３と、連結ねじ孔２３の遠位側に連なり、これより小径の近位部軸孔２４とが形成されている。近位部軸孔２４は、上記の貫通孔２１を軸方向に貫通している。キャップ孔２２の内周面には、雌ねじが形成されており、エンドキャップ４が螺合するようになっている。また、連結ねじ孔２３の内周面にも、雌ねじが形成されており、差込用器具６と髄内釘２とを連結する連結ねじ７が、螺合するようになっている。
【００２１】
テーパ部１２は、近位部１１の遠位側に連なり、遠位側に向かって小径に形成されている。また、テーパ部１２の軸心には、上記の近位部軸孔２４の遠位側に連なり、これと同径のテーパ部軸孔２５が形成されている。
【００２２】
遠位部１３は、テーパ部１２の遠位側に連なると共に、略一定の径（例えば９ｍｍ）の筒状に形成されており、遠位端部は僅かに先細に形成されている。遠位部１３の近位端部近傍には、使用状態において大腿骨内側に凸となる上記の屈曲部２６が形成されている。その屈曲角度θ１、すなわち、屈曲部２６よりも近位側の軸線（近位側軸線１６）と遠位側の軸線（遠位側軸線１７）とが、ＡＰ視（正面視）平面内で為す角度は、４°〜６°であることが好ましく、５°であることがさらに好ましい。
【００２３】
一方、遠位部１３の遠位端部近傍には、ロッキングボルト５が貫通する固定孔２７を有している。固定孔２７は、屈曲部２６よりも遠位側の軸線（遠位側軸線１７）に対し、略直交するように貫通形成されている。すなわち、固定孔２７は、ロッキングボルト５を、略水平に案内するようになっている。さらに、固定孔２７よりも遠位側の外周面には、周方向に均等間隔で４本の縦溝２８が形成されている。これにより、大腿骨Ｂの骨幹部Ｂｃにかかる荷重が分散されるようになっている。
【００２４】
また、遠位部１３の軸心には、上記のテーパ部軸孔２５の遠位側に連なり、これと同径の遠位部軸孔２９が形成されている。遠位部軸孔２９は、固定孔２７を貫通すると共に、遠位部１３の遠位端側小口に開口している。このように、髄内釘２には、近位側から順に、上記したキャップ孔２２、連結ねじ孔２３、近位部軸孔２４、テーパ部軸孔２５および遠位部軸孔２９により、軸心を貫通する髄内釘ワイヤー孔３０が構成されている。この髄内釘ワイヤー孔３０にガイドワイヤー（図示省略）を挿通して、大腿骨内腔Ｂａへの差込みを行うことができるようになっている。もっとも、ガイドワイヤーによらずに差込みを行う場合には、近位部軸孔２４、テーパ部軸孔２５および遠位部軸孔２９はなくてもよい。
【００２５】
髄内釘２は、このように構成されているが、さらに詳細には、後述する大腿骨内腔Ｂａへの差込み時に、テーパ部１２が大腿骨Ｂの外側内腔壁Ｂｄと干渉しないような外形を有している。すなわち、近位部１１からテーパ部１２に亘る部分には、使用状態で大腿骨外側となる外側外周面３１を、大腿骨内腔Ｂａに倣って削り落とすように変形させたカット部３２が形成されている。
【００２６】
このカット部３２の外側半部３３は、断面半楕円形に形成され、内側半部３４は、断面半円形に形成されている（図５参照）。また、カット部３２は、近位部１１の近位端からテーパ部１２の遠位端に亘る部分の外側外周面３１を削り落としたように形成されており、ＡＰ視平面内における輪郭線（外側輪郭線３６）が直線状になっている（図２参照）。
【００２７】
なお、ＡＰ視平面内において、近位側軸線１６に対して外側外周面３１（カット部３２）の輪郭線（外側輪郭線３６）が為す角度θ２は、近位側軸線１６に対してテーパ部１２の内側外周面３５の輪郭線（内側輪郭線３７）が為す角度θ３よりも小さくなっている。すなわち、本実施形態では、前者の角度θ２が１０°であるのに対し、後者の角度θ３が４°となっている（図２参照）。また、テーパ部１２近位端におけるカット部３２の変形量（削り落とし幅Ｄ）は、例えば３ｍｍとなっている（図４参照）。
【００２８】
固定ブレード３は、大腿骨Ｂの骨頭Ｂｂ（骨折片）を骨幹部Ｂｃに固定するためのものである。固定ブレード３は、全体として細長い円柱（円筒）形状を有し、ブレード本体４１と、ブレード本体４１の先端部のスクリュー部４２と、ブレード本体４１の基端に形成した工具係合部４３とで一体に形成されている。このスクリュー部４２により、固定ブレード３は、プレリーミングを行うことなく、骨組織を圧縮しながら挿入することができる。また、ブレード本体４１の軸心には、固定ブレード３用のガイドワイヤー（図示省略）が挿通するブレードワイヤー孔（図示省略）が形成されている。なお、固定ブレード３に代えて、スクリュー部４２をタッピングねじ部とした、いわゆるラグスクリューを用いてもよい。
【００２９】
ここで、本実施形態のネイリングシステム１を用いた外科手術における操作手順について説明する。まず、術者は、手術前の準備として、患者の健肢側をＸ線写真で撮影を行い、患者に適した髄内釘２を選択する。そして、その髄内釘２を、連結ねじ７により、差込用器具６に装着しておく。また、患者を仰臥位にして、患肢側を牽引した状態で患者を固定する。そして、術者は、放射線撮像装置（図示省略）により患肢を撮像しながら患者の大腿骨Ｂの骨折部の整復を行った上で、手術を開始する。
【００３０】
はじめに、髄内釘２を大腿骨内腔Ｂａに差し入れる。すなわち、大腿骨Ｂ近傍の皮膚を切開し、そこから髄内釘２用のガイドワイヤーを大腿骨Ｂに刺入する。さらに、ガイドワイヤーを案内にして、リーマー（図示省略）により大腿骨Ｂの内腔壁（外側内腔壁Ｂｄを含む）を削り、大腿骨Ｂを開窓する。そして、差込用器具６に接続した髄内釘２を、開窓部に挿入する。なお、髄内釘ワイヤー孔３０にガイドワイヤーを通し、これを案内にして髄内釘２を差し入れてもよい。
【００３１】
このとき、テーパ部１２の近位部１１との連続部分の外側外周面３１が、大腿骨Ｂの外側内腔壁Ｂｄと干渉しするおそれがあるが、本実施形態の髄内釘２では、上述したように、その外側外周面３１を削り落としたようなカット部３２を形成したことで、テーパ部１２の外側外周面３１と外側内腔壁Ｂｄとが干渉することが防止されている。
【００３２】
なお、カット部３２は、少なくとも近位部１１とテーパ部１２との連続部分において、外側外周面３１を削り落としたように形成されていればよい（図６参照）。もっとも、本実施形態のように、近位部１１の近位端からテーパ部１２の遠位端に亘って形成したことで、大腿骨Ｂの左右方向におけるカット部３２の変形量を大きくとることができる。このため、外側内腔壁Ｂｄとの干渉をより効果的に防止することができる。また、カット部３２の内側半部３４が断面半円形に、外側半部３３が断面半楕円形に形成されていることで、外側内腔壁Ｂｄとの干渉をより効果的に防止することができる。さらに、カット部３２のＡＰ視平面内における輪郭線（外側輪郭線３５）が直線状であるため、大腿骨内腔Ｂａへの差入れをよりスムースに行うことができる。
【００３３】
次に、固定ブレード３を挿入する。すなわち、固定ブレード３用のガイドワイヤーを骨頭Ｂｂに刺入する。そして、ブレードワイヤー孔にガイドワイヤーを通し、これを案内にして固定ブレード３を骨頭Ｂｂに挿入する。このとき、固定ブレード３は、髄内釘２の貫通孔２１に挿入を案内される。
【００３４】
最後に、ロッキングボルト５により、髄内釘２と大腿骨Ｂとを遠位側で固定すると共に、エンドキャップ４を髄内釘２のキャップ孔２２に螺合し（骨組織の進入防止）、切開部分を縫合して手術を終了する。
【００３５】
以上のように、本実施形態のネイリングシステム１によれば、大腿骨Ｂの外側内腔壁Ｂｄを予め必要以上に削ることなく、簡易な操作で大腿骨Ｂに適切に差し込むことができる髄内釘２を備えたことで、大腿骨近位部骨折の手術を容易且つ的確に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】本発明の一実施形態に係るネイリングシステムにより骨折した大腿骨を固定した固定状態を示す図である。
【図２】ネイリングシステムの髄内釘の正面図である。
【図３】髄内釘の側面図である。
【図４】髄内釘のＩＶ−ＩＶ線による横断面図である。
【図５】髄内釘のＶ−Ｖ線による縦断面図である。
【図６】他の実施形態に係る髄内釘の縦断面図である。
【符号の説明】
【００３７】
１…ネイリングシステム  ２…髄内釘  ３…固定ブレード  １１…近位部  １２…テーパ部  １３…遠位部  ２１…貫通孔  ２６…屈曲部  ３１…外側外周面  ３２…カット部  ３３…外側半部  ３４…内側半部  ３６…外側輪郭線  Ｂ…大腿骨  Ｂａ…大腿骨内腔  Ｂｂ…骨頭
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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