(57)【要約】【課題】良好な表面特性及び良好な光学的性質を備えた流し込み成形ソフトコンタクトレンズを製造するコンタクトレンズモールド及び方法を提供する。【解決手段】本発明の方法は、親水性ソフトコンタクトレンズ形成配合物を第１モールド部材（12）と第２モールド部材（14）との間に形成された空所（15）内に配置する配置ステップと、空所内のこの配合物に配合物からコンタクトレンズ製品を形成するのに有効な条件を与える供与ステップと、配置スナップ及び供与ステップを複数回繰り返すステップとを有し、それにより複数個のソフトコンタクトレンズ製品を製造する。少なくとも第１モールド部材、有利には、第１及び第２モールド部材の全ては、溶融流れ速度が１０ｇ／１０分〜約４０ｇ／１０分の有核熱可塑性ポリオレフィン樹脂で射出成形される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
表面品質の向上した流し込み注型ソフトコンタクトレンズの製造方法であって、
第１及び第２のモールド部材を用意するステップを有し、前記第１及び第２のモールド部材は、これらの間にレンズの形をした空所を形成するよう互いに組み立てるよう構成されており、前記第１及び前記第２のモールド部材の各々は、溶融流れ速度が約１０ｇ／１０分〜約４０ｇ／１０分の有核熱可塑性ポリオレフィン樹脂から成り、
前記空所内にコンタクトレンズ形成配合物を配置するステップを有し、
前記空所内の前記コンタクトレンズ形成配合物から流し込み注型コンタクトレンズ製品を形成するステップを有し、
前記流し込み注型コンタクトレンズ製品を前記第１及び前記第２のモールド部材から取り出すステップを有し、
前記用意ステップ、前記配置ステップ、前記形成ステップ、及び前記取り出しステップを複数回数繰り返して複数個の流し込み成形ソフトコンタクトレンズ製品を製造するステップを有し、前記複数個の流し込み注型ソフトコンタクトレンズ製品は、溶融流れ速度が１．９ｇ／１０分の熱可塑性オレフィン樹脂から成る第１及び第２のモールド部材を用いて作られた同一製造方式の複数個の流し込み注型ソフトコンタクトレンズ製品と比較して向上した表面品質を有する、方法。
【請求項２】
前記配置ステップ及び前記形成ステップは、少なくとも約１００回繰り返される、請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記向上した表面品質は、表面欠陥が少なく、深刻な表面欠陥が殆ど無く、若しくは表面欠陥により引き起こされる光学的ディストーションが少なく、又はこれらの組合せが少ない、請求項１記載の方法。
【請求項４】
前記複数個の流し込み注型ソフトコンタクトレンズ製品は、ヒドロゲルコンタクトレンズ製品である、請求項１記載の方法。
【請求項５】
前記複数個の流し込み注型ソフトコンタクトレンズ製品は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製品である、請求項１記載の方法。
【請求項６】
前記有核熱可塑性ポリオレフィン樹脂は、有核熱可塑性ポリプロピレン樹脂である、請求項１記載の方法。
【請求項７】
前記有核熱可塑性ポリオレフィン樹脂は、有核熱可塑性ポリプロピレン樹脂である、請求項４記載の方法。
【請求項８】
前記有核熱可塑性ポリオレフィン樹脂は、有核熱可塑性ポリプロピレン樹脂である、請求項５記載の方法。
【請求項９】
前記形成ステップは、前記コンタクトレンズ形成配合物を重合させるステップから成る、請求項１記載の方法。
【請求項１０】
前記第１及び前記第２のモールド部材の各々は、（ｉ）溶融流れ速度が、１０ｇ／１０分以上であって約４０ｇ／１０分以下であり、（ｉｉ）密度が、約０．９００ｇ／ｃｍ3であり、（ｉｉｉ）線流れモールド収縮が、約０．０１０〜約０．０２０インチ／インチ（約０．２５４〜約０．５０８ｍｍ）であり、（ｉｖ）引張強さが、約５，６００ｐｓｉであり、（ｖ）降伏点引張伸びが、約８％であり、（ｖｉ）曲げ弾性率が、約２００，０００ｐｓｉ〜約２９０，０００ｐｓｉであり、若しくは（ｖｉｉ）ロックウェル硬さが約１１０であり、又はこれらの組合せである、請求項１記載の方法。
【請求項１１】
前記第１及び前記第２のモールド部材は、前記特徴（ｉ）〜（ｖｉｉ）の各々を有する、請求項１０記載の方法。
【請求項１２】
前記取り出されたコンタクトレンズ製品は、前面及び後面を有し、前記前面と前記後面の両方には、山から谷間までの値が少なくとも０．１８マイクロメートルの表面模様が無い、請求項１記載の方法。
【請求項１３】
コンタクトレンズモールド組立体であって、
第１及び第２のポリプロピレンモールド部材を有し、前記第１及び前記第２のポリプロピレンモールド部材は、（ｉ）溶融流れ速度が、１０ｇ／１０分以上であって約４０ｇ／１０分以下であり、（ｉｉ）密度が、約０．９００ｇ／ｃｍ3であり、（ｉｉｉ）線流れモールド収縮が、約０．０１０〜約０．０２０インチ／インチ（約０．２５４〜約０．５０８ｍｍ）であり、（ｉｖ）引張強さが、約５，６００ｐｓｉであり、（ｖ）降伏点引張伸びが、約８％であり、（ｖｉ）曲げ弾性率が、約２００，０００ｐｓｉ〜約２９０，０００ｐｓｉであり、若しくは（ｖｉｉ）ロックウェル硬さが約１１０であり、又はこれらの組合せである、コンタクトレンズモールド組立体。
【請求項１４】
前記第１及び前記第２のモールド部材は、前記特徴（ｉ）〜（ｖｉｉ）の各々を有する、請求項１３記載のコンタクトレンズモールド組立体。
【請求項１５】
前記第１のモールド部材と前記第２のモールド部材との間に構成されたコンタクトレンズの形をした空所内に配置されたコンタクトレンズ形成配合物を更に有する、請求項１４記載のコンタクトレンズモールド組立体。
【請求項１６】
前記コンタクトレンズ形成配合物は、シリコーンヒドロゲル配合物である、請求項１５記載のコンタクトレンズモールド組立体。
【請求項１７】
前記コンタクトレンズ形成配合物は、２−ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）を含む、請求項１５記載のコンタクトレンズモールド組立体。
【請求項１８】
コンタクトレンズモールド組立体のバッチであって、
複数個のコンタクトレンズモールド組立体を有し、前記複数個のコンタクトレンズモールド組立体は、第１及び第２のポリプロピレンモールド部材を有し、前記第１及び前記第２のポリプロピレンモールド部材は、（ｉ）溶融流れ速度が、１０ｇ／１０分以上であって約４０ｇ／１０分以下であり、（ｉｉ）密度が、約０．９００ｇ／ｃｍ3であり、（ｉｉｉ）線流れモールド収縮が、約０．０１０〜約０．０２０インチ／インチ（約０．２５４〜約０．５０８ｍｍ）であり、（ｉｖ）引張強さが、約５，６００ｐｓｉであり、（ｖ）降伏点引張伸びが、約８％であり、（ｖｉ）曲げ弾性率が、約２００，０００ｐｓｉ〜約２９０，０００ｐｓｉであり、若しくは（ｖｉｉ）ロックウェル硬さが約１１０であり、又はこれらの組合せであり、
各コンタクトレンズモールド組立体の前記空所内に収納された重合ソフトコンタクトレンズ製品を有し、
前記重合ソフトコンタクトレンズ製品は、第１及び第２のモールド部材が、１．９ｇ／１０分の溶融流れ速度を有する熱可塑性ポリオレフィン樹脂から成る同一モールド内で製造された同一ソフトコンタクトレンズ製品と比較して、表面欠陥が少なく且つ（或いは）深刻な表面欠陥が殆ど無く且つ（或いは）表面欠陥により引き起こされる光学的ディストーションが少ない、コンタクトレンズモールド組立体のバッチ。
【請求項１９】
前記重合ソフトコンタクトレンズ製品は、重合シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製品である、請求項１８記載のコンタクトレンズモールド組立体のバッチ。
【請求項２０】
前記重合ソフトコンタクトレンズ製品は、重合ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）コンタクトレンズ製品である、請求項１８記載のコンタクトレンズモールド組立体のバッチ。
【請求項２１】
前記コンタクトレンズモールド組立体のバッチから得られた前記重合ソフトコンタクトレンズ製品の少なくとも８０％が、結果的に、商業的に合格レベルのコンタクトレンズである、請求項１８記載のコンタクトレンズモールド組立体のバッチ。
【請求項２２】
前記コンタクトレンズモールド組立体から得られた前記コンタクトレンズ製品は各々、前面及び後面を有し、前記前面と前記後面の両方には、山から谷間までの値が少なくとも０．１８マイクロメートルの表面模様が無い、請求項１８記載のコンタクトレンズモールド組立体のバッチ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、成形ソフトコンタクトレンズの製造に関する。本発明は、特に、ポリプロピレンコンタクトレンズモールド及びかかるモールドを用いてソフトコンタクトレンズ、例えばヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法に関する。
【０００２】
なお、本願は、２００６年９月１８日に出願された米国仮特許出願第６０／８４５，７２１号の権益主張出願であり、この米国仮特許出願を参照により引用し、その記載内容を本明細書の一部とする。
【背景技術】
【０００３】
モリル（Morrill）の米国特許第５，８４３，３４６号明細書（以下、「モリル」と言う場合がある）は、溶融流れ速度が少なくとも約２１ｇ／１０分の熱可塑性ポリオレフィン樹脂、例えばポリプロピレン樹脂で作られたモールド区分を用いて硬質気体透過性（ＲＧＰ）コンタクトレンズを流し込み成形する方法を開示している。この米国特許は、かかる高い溶融流れ速度の樹脂で作られたモールドセクションが、他の熱可塑性ポリオレフィン樹脂、即ち、溶融流れ速度が２０ｇ／１０分以下の熱可塑性ポリオレフィン樹脂で射出成形されたモールドセクションと比較して、光学的品質の統一性の高い硬質コンタクトレンズを製造することを開示している。
【０００４】
ポートニー等（Portney et al.）の米国特許出願公開第２００４／００４４１０６号明細書（以下、「ポートニー等」と言う場合がある）は、上述のモリルの（ＲＧＰ）コンタクトレンズに言及している。この米国特許出願公開明細書は、溶融流れ速度が１００ｇ／１０分未満、望ましくは２１ｇ／１０分未満の有核メタロセン触媒ポリプロピレンを含むと共に核剤を含むモールドの使用法を開示している。ポートニー等は、かかるモールド、例えば（ＲＧＰ）コンタクトレンズ用のモールドが高精度用途に有用であることを開示している。ポートニー等は、有核メタロセン触媒ポリプロピレンの製造の詳細に関心を寄せており、硬質気体透過性（ＲＰＧ）コンタクトレンズ以外のコンタクトレンズを開示しているわけではない。さらに、ポートニー等は、有核メタロセン触媒ポリプロピレンモールドを用いて製造されたコンタクトレンズの特定の利益又は利点について何ら開示していない。
【０００５】
アンセル（Ansell）の米国特許出願公開第２００６／００５１４５４号明細書（以下、「アンセル」と言う場合がある）は、ソフトコンタクトレンズを製造するためのＡＳＴＭ・Ｄ・１２３８によれば溶融流れ速度が２１ｇ／１０分未満のジーグラー−ナッタ触媒系ポリオレフィン樹脂で作られたモールドの使用法を開示している。アンセルは、溶融流れ速度が２１ｇ／１０分未満のジーグラー−ナッタポリオレフィン樹脂で作られたモールドが、メタロセン触媒系ポリプロピレンで作られたモールドと比較して均等な又は良好な品質の指標を有し、又、メルトフローインデックスが２１ｇ／１０分未満のポリオレフィンモールド材料を用いて製造されたレンズが、製造されたレンズ中のホール（穴）、チップ及び裂けの数が減少している場合のあることを開示している。アンセルは、核剤の使用を開示しておらず、示唆してもいない。
【０００６】
良好な表面特性及び良好な光学的性質を備えたコンタクトレンズ、例えばソフト又はヒドロゲルコンタクトレンズを首尾一貫した且つ費用効果の良い仕方で提供することが要望され続けている。
【０００７】
【特許文献１】米国特許第５，８４３，３４６号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００４／００４４１０６号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第２００６／００５１４５４号明細書
【発明の開示】
【０００８】
ソフトコンタクトレンズを製造する際に有用な新規なレンズモールド及び方法が開発された。本発明のモールド及び方法は、首尾一貫した高い光学的品質を備えたコンタクトレンズを提供し、例えば、表面欠陥が少なく且つ（或いは）深刻な表面欠陥が殆ど無く且つ（或いは）表面欠陥により引き起こされる光学的ディストーションが減少したレンズを製造する。さらに、本発明のモールド及び方法は、使用するエネルギーの量が少なく、コンタクトレンズ製造サイクル時間が短く、しかも、工作機械の摩耗及び裂けが少ない。かかる有利な結果は、溶融流れ速度が１０ｇ／１０分未満、例えば、１．９ｇ／１０分の熱可塑性ポリオレフィン樹脂、特にポリプロピレン樹脂で作られたモールドから同一のソフトコンタクトレンズの製造に関している。さらに、本発明に従ってソフトコンタクトレンズを製造した場合のこれら利点は、硬質気体透過性コンタクトレンズのための上述のモリルの場合のような溶融流れ速度が少なくとも約２１ｇ／１０分の熱可塑性ポリオレフィン樹脂で作られたモールドを必要とせず、しかも、上述のアンセルの場合のようにジーグラー−ナッタ触媒系ポリオレフィン樹脂で作られたモールドを必要としないで、得ることができるということが判明した。
【０００９】
本発明の１つの広義の特徴では、ソフトコンタクトレンズ製品、例えばソフト親水性又はヒドロゲルコンタクトレンズ製品を製造する方法が提供され、かかる方法は、親水性ソフトコンタクトレンズ形成配合物を第１モールド部材と第２モールド部材との間に形成された空所内に配置する配置ステップと、空所内のこの配合物に配合物からコンタクトレンズ製品を形成するのに有効な条件を与える供与ステップと、配置スナップ及び供与ステップを複数回繰り返すステップとを有し、それにより複数個のソフトコンタクトレンズ製品を製造する。少なくとも第１モールド部材、有利には、第１及び第２モールド部材の全ては、溶融流れ速度が１０ｇ／１０分〜約４０ｇ／１０分の有核熱可塑性ポリオレフィン樹脂で射出成形される。本発明の方法は、第１及び第２のモールド部材が、１．９ｇ／１０分の溶融流れ速度を有する熱可塑性ポリオレフィン樹脂から成る同一モールド内で製造された同一ソフトコンタクトレンズ製品と比較して、表面欠陥が少なく且つ（或いは）深刻な表面欠陥が殆ど無く且つ（或いは）表面欠陥により引き起こされる光学的ディストーションが少ない複数個のコンタクトレンズ製品を製造する。
【００１０】
別の特徴では、本発明は、表面品質の向上した流し込み注型ソフトコンタクトレンズの製造方法に関する。かかる方法は、第１及び第２のモールド部材を用意するステップを有し、第１及び第２のモールド部材は、これらの間にレンズの形をした空所を形成するよう互いに組み立てるよう構成されており、第１及び第２のモールド部材の各々は、溶融流れ速度が約１０ｇ／１０分〜約４０ｇ／１０分の有核熱可塑性ポリオレフィン樹脂から成り、この方法は、空所内に親水性ソフトコンタクトレンズ形成配合物を配置するステップと、空所内の親水性ソフトコンタクトレンズ形成配合物から親水性ソフトコンタクトレンズ製品を形成するステップと、親水性ソフトコンタクトレンズ製品を第１及び第２のモールド部材から取り出すステップと、上述の用意ステップ、配置ステップ、形成ステップ、及び取り出しステップを複数回数繰り返すステップを更に有する。本発明は、１．９ｇ／１０分の溶融流れ速度を有する熱可塑性オレフィン樹脂から成る第１及び第２のモールド部材を用いて作られた同一製造方式の複数個のソフトコンタクトレンズ製品と比較して向上した表面品質を有する複数個の親水性ソフトコンタクトレンズ製品を製造する。
【００１１】
本発明の別の特徴では、複数個の親水性ソフトコンタクトレンズ製品を第１及び第２のモールド部材により形成された空所内の親水性ソフトコンタクトレンズ形成配合物から形成するステップと、親水性ソフトコンタクトレンズ製品を第１及び第２のモールド部材から取り出すステップとを有する親水性ソフトコンタクトレンズの製造方法が提供される。この方法は、溶融流れ速度が約１０ｇ／１０分〜約４０ｇ／１０分の有核熱可塑性ポリオレフィン樹脂から成る第１及び第２のモールドを用いるステップと、表面品質の向上した親水性ソフトコンタクトレンズを製造するステップとを有する。
【００１２】
別の特徴では、種々の方法が、特許請求の範囲に記載されている。
【００１３】
別の特徴では、コンタクトレンズモールド部材、コンタクトレンズモールド組立体、及びコンタクトレンズモールド組立体のバッチが提供される。
一例として、コンタクトレンズモールド組立体及びこれらのバッチが、特許請求の範囲に記載されている。
【００１４】
本発明のソフトコンタクトレンズの表面品質に関する利点は、同じように作られた複数個のソフトコンタクトレンズ製品を考慮すると、効果的に立証される。例えば、かかるソフトコンタクトレンズ製品の少なくとも約１００回、少なくとも約１，０００回、少なくとも約１０，０００回又は完全商業用ラン又はバッチは、例えば、本明細書のどこか他の場所に記載したような種々の熱可塑性オレフィン樹脂モールドを用いて製造された複数個のソフトレンズ製品と比較して、本発明に従って達成された表面品質は、向上していることを立証している。
【００１５】
本明細書において記載した特許、特許出願公開及び他の文献を全て参照により引用し、これらの記載内容全体を本明細書の一部とする。
【００１６】
本発明の上記特徴及び利点並びに他の特徴及び利点は、以下の詳細な説明及び図面の記載から明らかであり、図中、同一の部分は、同一の参照符号で示されている。
【００１７】
本明細書において説明した任意の特徴及び全ての特徴並びにかかる特徴の組合せは、本発明の範囲に含まれる。ただし、かかる任意の組合せの特徴が、相互に矛盾しないことを条件とする。加うるに、任意の特徴又は特徴の組合せは、本発明の実施形態から具体的に排除される場合がある。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
本発明の方法に用いられる代表的なコンタクトレンズモールド組立体が、図１に示されている。
【００１９】
特に図１を参照すると、全体が符号１０で示されたコンタクトレンズモールド組立体が、第１又は雌型モールド部材１２を有し、この第１又は雌型モールド部材は、円形の周囲を有するレンズの形をした空所１５を形成するよう第２の又は雄型モールド部材１４に結合されている。加うるに、第１のモールド部材１２及び第２のモールド部材１４は、丸形レンズエッジ後面を備えたコンタクトレンズを製造するよう構成されているのが良い。しかしながら、モールド部材１２，１４の他の実施形態は、非丸形レンズエッジ表面を形成しても良い。図１に示すように、レンズ形空所１５は、重合性コンタクトレンズ前駆物質配合物１７を収容し、これについては本明細書のどこか他の場所において詳細に説明する。第１のモールド部材１２及び第２のモールド部材１４は、熱可塑性ポリオレフィン樹脂で作られ、互いに締り嵌め関係をなしている。具体的に言えば、第１のモールド部材１２と第２のモールド部材１４は、第１の周辺領域１６（第１のモールド部材１２の）及び第２の周辺領域１８（第２のモールド部材１４の）のところで互いに圧力嵌めされる。かくして、第１の周辺領域１６と第２の周辺領域１８は、モールド１０を図１に示すように組み立てると、互いに直接的な固定接触状態になるように構成されている。周辺領域１６，１８が互いに直接的な固定接触状態になるまで単に第１及び第２のモールド部材１２，１４のうちの一方又は両方を互いに近づけることによって第１のモールド部材１２と第２のモールド部材１４を互いに固定的に接合し又は結合しても良い。第１のモールド部材１２と第２のモールド部材１４を分離することが望ましい場合、モールド部材を互いに引き離し又は工具を用いて周辺領域１６，１８のところの直接的な固定接触状態に打ち勝つようにするのが良く、この場合、好ましくは、第１及び第２のモールド部材のうちの少なくとも一方及びレンズ形空所内に形成されているオフサルミックレンズ製品に実質的に損傷を生じさせないようにする。
【００２０】
レンズ形空所内のコンタクトレンズ前駆物質配合物１７は、コンタクトレンズ製品を形成するために例えばＵＶ光及び（又は）熱への暴露により重合させる１種類又は２種類以上のモノマー、マクロマー、ポリマー、又は他の反応剤及びこれらの組合せを含む場合が多い。他の処理ステップとしては、モールド組立体を分解し又はモールド組立体を脱型するステップ、コンタクトレンズ製品を第１のモールド部材若しくは第２のモールド部材から取り出し又はコンタクトレンズ製品をモールド部材から取り出すステップ、抽出可能な物質をコンタクトレンズ製品から抽出するステップ、例えば、抽出可能な物質をシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製品から抽出するステップ、抽出したコンタクトレンズ製品を水和させるステップ、コンタクトレンズを点検するステップ、コンタクトレンズを包装するステップ、及びコンタクトレンズを滅菌するステップが挙げられるが、これらには限定されない。或る特定のレンズでは、別個の抽出ステップは、不要な場合がある。結果的に得られたコンタクトレンズは、流し込み注型コンタクトレンズである。
【００２１】
本発明の一特徴によれば、第１及び第２のモールド部材のうちの少なくとも一方は、溶融流れ速度が１０ｇ／１０分〜約４０ｇ／１０分の有核熱可塑性ポリオレフィン樹脂から成る。本明細書において用いる「ｇ／１０分」という用語は、１０分当たりのグラム数を意味している。本明細書において用いる「溶融流れ速度」という用語は、業界公知の規格ＡＳＴＭ・Ｄ・１２３８〜８６を意味している。このパラメータは、通常、商用樹脂の供給業者から入手できる。かかる片方又は両方のモールド部材は、例えば射出成形法により従来通り製造できる。好ましい実施形態によれば、両方のモールド部材は、かかる樹脂のうちの１種類又は２種類以上から射出成形される。
【００２２】
当該技術分野において別途知られている方法によってモールドセクションを現在有用な熱可塑性ポリオレフィン樹脂から射出成形しても良い。射出成形用の工具は、代表的には、真鍮、ステンレス鋼若しくはニッケル又はこれらの幾つかの組合せから作られる。本発明に用いられる好ましい材料は、ニッケルめっき真鍮である。
【００２３】
任意適当な熱可塑性ポリオレフィン樹脂又はかかる樹脂の混合物を現在有用なモールド組立体に用いることができる。ただし、かかる１種類又は複数種類の樹脂が、例えば本明細書において記載しているような高品質のコンタクトレンズを提供するよう本発明に従って機能するモールド組立体を生じさせることを条件とする。本明細書のどこか他のところで説明しているように、第１及び（又は）第２のモールド部材に用いられる現在有用な１種類又は複数種類の熱可塑性ポリオレフィン樹脂は、１０ｇ／１０分〜約４０ｇ／１０分の溶融流れ速度を有する。かかる熱可塑性ポリオレフィン樹脂の例としては、熱可塑性ポリエチレン樹脂、熱可塑性ポリプロピレン樹脂、熱可塑性ポリスチレン樹脂等及びこれらの混合物が挙げられるが、これらには限定されない。現在有用な熱可塑性ポリオレフィン樹脂を例えば従来型で周知の処理法を用いて任意適当な仕方で作ることができる。したがって、かかる処理法についての詳細な説明は、本明細書では行なわない。一実施形態では、本発明に有用な熱可塑性ポリオレフィン樹脂は、ジーグラー−ナッタ触媒系ポリオレフィン樹脂以外のものである。特に有用な熱可塑性ポリオレフィン樹脂は、熱可塑性ポリプロピレン樹脂及びこれらの混合物から選択される。
【００２４】
かかる熱可塑性ポリオレフィン樹脂を含む現在有用なモールド部材は、かかる樹脂を多量、例えば少なくとも約５０重量％、少なくとも約７０重量％、又は少なくとも約９０重量％以上を含む場合が多い。
【００２５】
本発明に従ってモールド組立体に用いられる１種類又は複数種類の熱可塑性ポリオレフィン樹脂は、有利には、核剤、即ち、核剤を含まない類似又は同一のポリオレフィンコンポーネントと比較して、溶融体から冷えるとポリオレフィンコンポーネントの結晶化速度を増大させるために特に又は主として利用される作用剤を含む。本発明において有用な熱可塑性ポリオレフィン樹脂調合物に含まれるのに適した核剤は多く存在する。適当な核剤は、例えば、エイチ・エヌ・ベック（H.N.Beck）著，「ヘテロジーニアス・ニュークリエイティング・エージェンツ・フォー・ポリプロピレン・クリスタリゼーション（Heterogeneous Nucleating Agents for Polypropylene Crystallization）」，１１・ジェイ・アプライド・ポリテクニック・サイエンス（11 J. APPLIED. POLY. SCI．），１９６７年，ｐ．６７３〜６８５及び「ヘテロジーニアス・ニュークリエイティング・スタディーズ・オン・ポリプロピレン（Heterogeneous Nucleating Studies on Polypropylene）」，２１・ジェイ・ポリテクニック・サイエンス：ポリテクニック・レターズ（21 J. POLY. SCI.: POLY. LETTERS），１９８３年，ｐ．３４７〜３５１によって開示されている。適当な核剤の例としては、安息香酸ナトリウム、硫酸ナトリウム、リン酸２，２′−メチレンビス（４，６−ジ−ター−ブチルフェニル）ナトリウム、リン酸２，２′−メチレンビス（４，６−ジ−ター−ブチルフェニル）アルミニウム、ジベンジリデンソルビトール、ジ（ｐ−トリリデン）ソルビトール、ジ（ｐ−エチルベンジリデン）ソルビトール、ビス（３，４−ジメチルベンジリデン）ソルビトール、Ｎ′，Ｎ′−ジシクロヘキシ−２，６−ナフタリンジカルボキシアミド、不均化ロジンエステルの塩等及びこれらの混合物が挙げられるが、これらには限定されない。非常に有用な核剤は、硫酸ナトリウムである。
【００２６】
本発明を任意特定の作用理論に限定することを願うものではないが、熱可塑性ポリオレフィン樹脂中に有効量の核剤が存在することは、ポリオレフィン樹脂の結晶化に必要な時間を短縮すると共に（或いは）核剤の含まれていない同一の熱可塑性ポリオレフィン樹脂と比較してポリオレフィン樹脂の小さな結晶を生じさせるのに役立つと考えられる。ポリオレフィン結晶化時間の短縮は、ポリオレフィン樹脂結晶化の良好且つ一層正確な制御を可能にすると考えられる。小さなポリオレフィン樹脂結晶を生じさせることは、ポリオレフィン樹脂（結晶化ポリオレフィン樹脂）を片方又は両方のモールド部材の所望の形状、特に、コンタクトレンズ製品の前面及び（又は）後面を生じさせるよう形作られた片方又は両方のモールド部材の表面の所望の形状により厳密に適合させることができると考えられる。例えば、核剤の存在は、少なくとも、例えばコンタクトレンズ製品を製造するための処理中、核剤が含まれていない同一の片方又は両方のモールド部材の収縮時間に対して片方又は両方のモールド部材の収縮を助けることができる。最終的には、かかる結晶化時間の短縮及び（又は）結晶の小型化及び（又は）モールド部材収縮時間の短縮は、結果的に、深刻な表面欠陥が減少した又は殆ど無く且つ（或いは）表面欠陥により引き起こされる深刻な光学的ディストーションが減少し又は少ないコンタクトレンズ製品及び水和コンタクトレンズが得られるようにする表面を備えたモールド部材の製造を少なくすると考えられ、かかる本発明の利点は、本明細書の他の場所に説明されている。
【００２７】
核剤を樹脂製造施設で熱可塑性ポリオレフィン樹脂に混入しても良く、或いは、樹脂製造後であって片方又は両方のモールド部材の製作前に樹脂に添加しても良い。用いられる核剤の量は、例えば、用いられる特定の核剤、用いられる特定の熱可塑性ポリオレフィン樹脂、用いられるモールド部材の特定の完全な調合に基づいて様々であって良い。核剤は、約０．０１％〜約２％（ｗｔ／ｗｔ）の量存在するのが良い。例えば、或る特定の実施形態では、片方又は両方のモールド部材は、約０．１％〜約１．５％（ｗｔ／ｗｔ）の核剤を含む。具体的に言えば、本発明の片方又は両方のモールド部材の実施形態は、約０．２％、約０．４％、約０．５％、約０．６％、約０．８％又は約１．０％（ｗｔ／ｗｔ）の核剤を含むのが良い。
【００２８】
他の添加剤をモールド部材の製作に用いられる熱可塑性ポリオレフィン調合物に混入しても良い。熱可塑性ポリオレフィン調合物は、ポリマーの酸化分解を抑制する酸化防止剤及び（又は）樹脂中に存在する場合がある触媒残留物を中和する酸掃去剤を含むのが良い。有用な酸化防止剤の例としては、ヒンダードフェノール系酸化防止剤、ヒンダードアミン光安定剤等及びこれらの混合物が挙げられるが、これらには限定されない。有用な酸掃去剤の例としては、弱脂肪酸の金属塩、例えばステアリン酸ナトリウム、ステアリン酸カルシウム又はステアリン酸亜鉛や弱塩基性鉱物、例えばヒドロタルサイト等及びこれらの混合物が挙げられるが、これらには限定されない。
【００２９】
一実施形態では、高温プロセス中又は高温での貯蔵中、樹脂を酸化分解に対して安定化するために、安定剤成分を熱可塑性ポリオレフィン樹脂に添加するのが良い。安定剤成分の例としては、有機リン酸エステル（ホスフィット）、例えばトリノニルフェノールホスフィット及びトリス（２，４−ジ−ｔ−ブチルフェニール）ホスフィット、ジステアリル、ヒドロキシルアミン、５，７−ジ−ｔ−ブチル−３−（３，４−ジメチルフェニル）−３Ｈ−ベンゾフラノン、ジステアリルチオジプロピオネート、チオジプロピオン酸の他の脂肪酸エステル等及びこれらの混合物が挙げられる。
【００３０】
多くの他の種類の添加剤を本発明に有用な熱可塑性ポリオレフィン樹脂調合物に混入することができる。かかる他の添加剤としては、滑剤、耐電防止剤、スリップ剤、粘着防止剤、着色剤、金属脱滑剤、離型剤、充填剤及び補強剤、蛍光増白剤、生安定剤等及びこれらの混合物が挙げられるが、これらには限定されない。
【００３１】
規定された溶融流れ速度を有する代表的な市販のポリプロピレン材料としては、溶融流れ速度（ＭＦＲ）がｇ／１０分で指示された以下のもの、即ち、Total 3622という商品名又は表示で市販されているポリプロピレン樹脂（トータル・ペトロケミカルズ・ユーエスエー・インコーポレイテッド（Total Petrochemicals USA, Inc.,））ＭＦＲ１２、Achieve 1654E1（エクソン・モービル・ケミカル・カンパニー（Exxon Mobil Chemical Co.））ＭＦＲ１６、P4C5N-046（ハンツマン・ポリマーズ・コーポレイション（Huntsman Polymers Corp.））ＭＦＲ２０、P4C6N-041（ハンツマン・ポリマーズ・コーポレイション）ＭＦＲ３５、Pro-Fax PDC 1288（バーゼル・ポリオレフィンズ（Basell Polyolefins））ＭＦＲ１２、10-7234（ビーピー・アモコ・ケミカル・カンパニー（BP Amoco Chemical Campany））ＭＦＲ１２．６、Marlex HLN-200（フィリップス・スミカ・ポリプロピレン・カンパニー（Phillips Sumika Polypropylene Company））ＭＦＲ２０、FT-120-WV（スノコ・ケミカルズ（Sunoco Chemicals））ＭＦＲ１２．０、ZS-751（スノコ・ケミカルズ）ＭＦＲ２２．０、ZP-761（スノコ・ケミカルズ）ＭＦＲ１２．０が挙げられる。用いるのに適した別の熱可塑性ポリオレフィン樹脂としては、PLTD 1870（エクソン・モービル・ケミカル・カンパニー）ＭＦＲ１６の表示で入手できるポリオレフィンコポリマー（オレフィンのうちの１つが、プロピレンである）が挙げられる。
【００３２】
多くの上述のポリプロピレン製品は、核形成されており、即ち、かかる製品は、ポリマー結晶化度を制御するのを少なくとも助けるのに有効な核剤を含む。
【００３３】
一実施形態では、第１及び第２のモールド部材をいったん製造し、例えば、射出成形し又は違ったやり方で用意すると、本発明の方法では、ソフトレンズ形成配合物を第１のモールド部材と第２のモールド部材との間に形成された空所内に配置し又はソフトレンズ形成配合物を一方のモールド部材の一部分上に配置し、そして、この一方のモールド部材に他方のモールド部材を接触させて配合物を収容したレンズ形空所を形成し、キャビティ内のソフトレンズ形成配合物にソフトコンタクトレンズ製品をソフトレンズ形成配合物から形成するのに有効な条件を供与する。複数のコンタクトレンズモールドについてこの配置ステップ及び供与ステップを複数回繰り返し実施し、それにより、複数個のソフトコンタクトレンズ製品を製造する。かかる複数個のソフトコンタクトレンズ製品は、驚くべきことに、第１のモールド部材が１０ｇ／１０分未満の溶融流れ速度を有する熱可塑性ポリオレフィン樹脂、例えば、１．９ｇ／１０分の溶融流れ速度を有する熱可塑性ポリオレフィン樹脂から成る同一のモールド内で製造された同一の複数個のソフトコンタクトレンズ製品と比較して表面欠陥が少なく且つ（或いは）深刻な表面欠陥が殆ど無く且つ（或いは）表面欠陥によって引き起こされる光学的ディストーションが減少していることが判明した。
【００３４】
換言すると、本発明は、本発明に従って製造された多数個のレンズに関し、表面欠陥を少なくすることができ且つ（或いは）深刻な表面欠陥を殆ど無くすことができ且つ（或いは）表面欠陥により引き起こされる光学的ディストーションを減少させることができる。例えば、配置ステップ及び供与ステップを有利には、少なくとも約１００回、少なくとも約１，０００回、又は少なくとも約１０，０００回繰り返し実施するのが良い。例えば、重合性レンズ前駆物質配合物を本明細書において開示した複数個のコンタクトレンズモールド、例えば、少なくとも約１００個のレンズモールド、少なくとも約１，０００個のレンズモールド又は少なくとも約１０，０００個のレンズモールドの空所内に小出しし又は配置するのが良い。配置ステップを並行して又は連続して、或いは両方の状態で実施することができる。例えば、１００個のコンタクトレンズのバッチに関し、本発明の方法は、レンズ前駆物質配合物を２５個のモールドの空所内に配置する４回のステップ、レンズ前駆物質配合物を１０個のモールドの空所内に配置する２回のステップ又はレンズ前駆物質配合物を４個のモールドの空所内に配置する２５回のステップから成るのが良い。
【００３５】
一実施形態では、第１のモールド部材と第２のモールド部材の両方は、溶融流れ速度が１０ｇ／１０分〜約４０ｇ／１０分の有核熱可塑性ポリオレフィン樹脂から成り、同一のモールドの第１のモールド部材及び第２のモールド部材が、溶融流れ速度が１０ｇ／１０分未満、例えば、１．９ｇ／１０分未満又は１．９ｇ／１０分未満の熱可塑性ポリオレフィン樹脂から成る。
【００３６】
本発明は、複数個のソフトコンタクトレンズ製品がヒドロゲルコンタクトレンズ製品又はシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製品である場合に特に有利である。コンタクトレンズ製品の幾つかの例は、ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）系コンタクトレンズである。
【００３７】
一実施形態では、第１のモールド部材と第２のモールド部材を互いに組み付けた状態で、シリコーンヒドロゲル前駆物質配合物又はシリコンを含んでいないヒドロゲル前駆物質配合物を第１のモールド部材と第２のモールド部材との間に形成されたレンズ形空所内に配置する。
【００３８】
本明細書で用いられている「ヒドロゲル」という用語は、ポリマー鎖のネットワーク又はマトリックスを意味し、これらポリマー鎖のうち幾つか又は全ては、水溶性であるのが良く、又、高い割合の水を含むのが良い。ヒドロゲルは、膨水性又は水により膨潤するポリマー材料を意味し、かかるポリマー材料は、コンタクトレンズを含む。かくして、ヒドロゲルは、未水和状態であって膨水性であって良く、又は、ヒドロゲルは、部分水和されて水で膨潤状態であっても良く、或いは、ヒドロゲルは、完全に水和されて水で膨潤状態であって良い。「シリコーンヒドロゲル」又は「シリコーンヒドロゲル材料」は、シリコーン成分又はシリコーン成分を含むヒドロゲルを意味している。例えば、シリコーンヒドロゲルは、１種類又は２種類以上のシリコン含有ポリマーを含む。シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、シリコーンヒドロゲル材料から成るコンタクトレンズであり、このコンタクトレンズは、視力矯正コンタクトレンズを含む。
【００３９】
シリコーン含有成分は、モノマー、マクロマー又はプレポリマー中に少なくとも１つの［−Ｓｉ−Ｏ−Ｓｉ］基を含む成分である。Ｓｉ及びこれに結合されたＯは、シリコーン含有成分中に、シリコーン含有成分の全分子量の２０重量パーセント以上、例えば３０重量パーセント以上存在するのが良い。有用なシリコーン含有成分としては、重合性官能基、例えばアクリレート官能基、メタクリレート官能基、アクリルアミド官能基、メタクリルアミド官能基、Ｎ−ビニルラクタム官能基、Ｎ−ビニルアミド官能基及びスチリル官能基を含む。本発明のレンズに有用な幾つかのシリコーン含有成分の例は、米国特許第３，８０８，１７８号明細書、同第４，１２０，５７０号明細書、同第４，１３６，２５０号明細書、同第４，１５３，６４１号明細書、同第４，７４０，５３３号明細書、同第５，０３４，４６１号明細書、同第５，０７０，２１５号明細書及び欧州特許第０８０５３９号明細書に見出される。シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ材料の例は、ロトラフィルコンＡ（lotrafilcon A）、ロトラフィルコンＢ（lotrafilcon B）、セノフィルコンＡ（senofilcon A）、ガリフィルコンＡ（galyfilcon A）、バラフィルコンＡ（balafilcon A）及びコムフィルコンＡ（comfilcon A）という米国採用名称を有する。
【００４０】
適当なシリコーン含有モノマーの別の例は、ポリシロキサニルアルキル（メト）アクリルモノマーであり、かかるモノマーとしては、メタクリルオキシプロピルトリス（トリメチルシロキシ）シラン、ペンタメチルジシロキシニルメチルメタクリレート及びメチルジ（トリメチルシロキシ）メタクリルオキシメチルシランが挙げられるが、これらには限定されない。
【００４１】
シリコーン含有成分の有用な一等級は、ポリ（オルガノシロキサン）プレポリマー、例えばω−ビスメタクリルオキシ−プロピルポリジメチルシロキサンである。別の例は、ｍＰＤＭＳ（モノメタクリルオキシプロピルを末端基とすると共にモノ−ｎ−ブチルを末端基とするポリジメチルシロキサン）である。シリコーン含有成分の別の有用な等級は、シリコーン含有ビニルカーボネート又はビニルカーバメートモノマーが挙げられ、かかるモノマーとしては、１，３−ビス［４−（ビニルオキシカルボニルオキシ）ブチ−１−イル］テトラメチリシロキサン３−（ビニルオキシカルボニルチオ）プロピル−［トリス（トリメチルシロキシシラン）］、３−［トリス（トリメチルシロキシ）シリル］プロピルアリルカーバメート、３−［トリス（トリメチルシロキシ）ウィリル］プロピルビニルカーバメート、トリメチルシリルエチルビニルカーボネート及びトリメチルシリルメチルビニルカーボネートが挙げられるが、これらには限定されない。
【００４２】
【化１】
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【００４３】
シリコン含有成分に加えて、本発明のレンズ、レンズ製品及び配合物は、１種類又は２種類以上の親水性成分を含むのが良い。親水性成分としては、残りの反応性成分と結合すると、結果として得られるレンズに少なくとも約２０％、例えば少なくとも約２５％の水分を与えることができる親水性成分が挙げられる。適当な親水性成分は、全ての反応性成分の重量に基づいて約１０〜約６０重量％の量存在するのが良い。約１５〜約５０重量％、例えば、約２０〜約４０重量％が好ましい。本発明のレンズのためのポリマーを作るために用いることができる親水性モノマーは、少なくとも１つの重合性二重結合及び少なくとも１つの親水性官能基を有する。重合性二重結合の例としては、アクリル酸二重結合、メタクリル酸二重結合、アクリルアミド二重結合、メタクリルアミド二重結合、フマル酸二重結合、マレイン酸二重結合、スチリル二重結合、イソプロペニルフェニル二重結合、Ｏ−ビニルカーボネート二重結合、Ｏ−ビニルカーバメート二重結合、アリル二重結合、Ｏ−ビニルアセチル二重結合、Ｎ−ビニルラクタム二重結合及びＮ−ビニルアミド二重結合が挙げられる。かかる親水性モノマーは、それ自体、架橋剤として使用できる。「アクリル系」又は「アクリル酸含有」モノマーは、アクリル基（ＣＲ′Ｈ＝ＣＲＣＯＸ）を含むモノマーであり、この場合、ＲはＨ又はＣＨ3であり、Ｒ′は、Ｈ、アルキル又はカルボニルであり、ＸはＯ又はＮであり、かかるモノマーは、容易に重合するものとしても知られており、例えば、Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド（ＤＭＡ）、２−ヒドロキシエチルアクリレート、グリセロールメタクリレート、２−ヒドロキシエチルメタクリルアミド、ポリエチレングリコールモノメタクリレート、メタクリル酸、アクリル酸及びこれらの混合物である。
【００４４】
本発明のレンズの材料中に混入できる親水性ビニル含有モノマーとしては、例えばＮ−ビニルラクタム（例えばＮ−ビニルピロリドン（ＮＶＰ））、Ｎ−ビニル−Ｎ−メチルアセタミド、Ｎ−ビニル−Ｎ−エチルアセタミド、Ｎ−ビニル−Ｎ−エチルホルムアミド、Ｎ−ビニルホルムアミド、Ｎ−２−ヒドロキシエチルビニルカーバメート、Ｎ−カルボキシ−β−アラニンＮ−ビニルエステルのようなモノマーが挙げられる。一実施形態では、親水性ビニル含有モノマーは、ＮＶＰである。
【００４５】
本発明のレンズに用いることができる他の親水性モノマーとしては、重合性二重結合を含む官能基で置き換えた末端ヒドロキシル基のうち１つ又は２つ以上を有するポリオキシエチレンポリオールが挙げられる。例としては、重合性二重結合を含む官能基で置き換えた末端ヒドロキシル基のうち１つ又は２つ以上を有するポリエチレングリコールが挙げられる。例としては、結合成分、例えばカーバメート又はエステル基によりポリエチレンポリオールに結合された１つ又は２つ以上の末端重合性オレフィン基を有するポリエチレンポリオールを生じさせるよう１又は２以上のモル等量の末端キャップ基、例えばイソシアナトエチルメタクリレート（“ＩＥＭ”）、メタクリル無水物、メタクリロイルクロリド、ビニルベンゾイルクロリド等と反応したポリエチレングリコールが挙げられる。
【００４６】
追加の例は、米国特許第５，０７０，２１５号明細書に開示されている親水性ビニルカーボネート又はビニルカーバメートモノマー及び米国特許第４，１９０，２７７号明細書に開示された親水性オキサドロンモノマーである。他の適当な親水性モノマーは、当業者には明らかであろう。本発明のポリマーに混入できるより好ましい親水性モノマーとしては、例えばＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド（ＤＭＡ）、２−ヒドロキシエチルアクリレート、グルセロールメタクリレート、２−ヒドロキシエチルメタクリルアミド、Ｎ−ビニルピロリドン（ＮＶＰ）及びポリエチレングリコールモノメタクリレートのような親水性モノマーが挙げられる。或る特定の実施形態では、ＤＭＡ、ＮＶＰ及びこれらの混合物を含む親水性モノマーが採用される。
【００４７】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造するために用いられる材料の追加の例は、米国特許第６，８６７，２４５号明細書に開示されている材料を含む。
【００４８】
シリコン非含有ヒドロゲル前駆物質配合物は、２つのモールド部材又は半部で構成されたモールド組立体中でシリコン非含有ソフト又はヒドロゲルコンタクトレンズ製品を形成するために重合するモノマー又はモノマー混合物を含み、かかるモノマー又はモノマー混合物としては、２−ヒドロキシエチルメタクリレート（“ＨＥＭＡ”）、及びＨＥＭＡと１又は２以上のコモノマー、例えば２−ヒドロキシエチルアクリレート、メチルアクリレート、メチルメタクリレート、ビニルピロリドン、Ｎ−ビニルアクリルアミド、ヒドロキシプロピルメタクリレート、イソブチルメタクリレート、スチレン、エトキシエチルメタクリレート、メトキシトリエチレン／グリコールメタクリレート、グリシドイルメタクリレート、ジアセトンアクリルアミド、ビニルアセテート、アクリルアミド、ヒドロキシトリメチレンアクリレート、メトキシエチルメタクリレート、アクリル酸、メタクリル酸、グルセロールメタクリレート、ジメチルアミノエチルアクリレート等の混合物が挙げられるが、これらには限定されない。
【００４９】
シリコン非含有前駆物質配合物は、好ましくは、少量の架橋剤、通常、０．０５〜２％、最も多くは０．０５〜１．０％のジエステル又はトリエステルを含む。代表的な架橋剤の例としては、エチレングリコールジアクリレート、エチレングリコールジメタクリレート、１，２−ブチレンジメタクリレート、１，３−ブチレンジメタクリレート、１，４−ブチレンジメタクリレート、プロピレングリコールジメタクリレート、ジエチルグリコールジメタクリレート、ジプロピレングリコールジメタクリレート、ジエチレングリコールジアクリレート、ジプロピレングリコールジアクリレート、グリセリントリメタクリレート、トリメチロールプロパントリアクリレート、トリメチロールプロパントリメタクリレート等が挙げられる。代表的な架橋剤は、通常、少なくとも２つのエチレン性不飽和二重結合を有するが、必ずしもそうではない。
【００５０】
シリコン非含有前駆物質配合物は、一般に、触媒、通常は約０．０５〜１％（ｗ／ｗ）のフリーラジカル触媒を更に含む。かかる触媒の代表的な例としては、ラウロイルペルオキシド、ベンゾイルペルオキシド、イソプロピルペルカーボネート、アゾビスイソブチロニトリル及び公知のレドックス系、例えば過硫酸アンモニウム−メタ重亜硫酸ナトリウムの組合せ等が挙げられる。オプションとして重合開始剤の追加により重合反応を触媒するために、可視光、紫外線、電子ビーム又は放射性源による照射も又用いられる。代表的な開始剤としては、カンフルキノン（camphorquinone）、エチル−４−（Ｎ，Ｎ−ジメチル−アミノ）ベンゾエート及び４−（２−ヒドロキシエトキシ）フェニル−２−ヒドロキシル−２−プロピルケトンが挙げられる。
【００５１】
モールド組立体中のモノマー又はモノマー混合物の重合は、好ましくは、配合物を重合開始条件にさらすことにより実施される。好ましい技術としては、配合物中に熱輻射に暴露されると働く開始剤を入れ、配合物を重合を開始させ、配合物の重合が進行して重合コンタクトレンズ製品を形成するのに有効な強度及び持続時間の熱輻射にさらすことである。
【００５２】
レンズ前駆物質配合物の重合後、モールド組立体を解除し、重合コンタクトレンズ製品をモールド部材のうちの一方、即ち、雌型モールド部材か雄型モールド部材かのいずれかから取り出すのが良く、次に、取り出したコンタクトレンズ製品を検査して包装溶液で包装し、次に滅菌するのが良い。或る特定の実施形態では、例えばシリコーン含有ヒドロゲルコンタクトレンズでは、取り出したコンタクトレンズ製品を、レンズを包装溶液中に包装する前に、抽出及び水和を行なうのが良い。
【００５３】
本発明のモールド及び方法では、商業的に入手できるコンタクトレンズのうち何割かについて実質的な改良が得られる。例えば、本発明のモールド及び方法では、コンタクトレンズのバッチのうち大部分は、コンタクトレンズの商業的生産に関する要件を満足する。かかる要件の例としては、レンズ直径、ベースカーブ、厚さ、表面の平滑さ、全体的形状等が挙げられる。かくして、製造上のばらつき及び（又は）欠陥に起因して破棄しなければならないレンズの量を大幅に減少させることができる。本発明のモールド及び方法の結果として、商業的合格率が少なくとも７０％、少なくとも８０％又は少なくとも９０％で水和ソフトヒドロゲルコンタクトレンズが製造される場合がある。換言すると、本発明のモールド及び方法では、製造上のばらつき又は欠陥に起因して、３０％以下、２０％以下又は１０％以下の予備水和又は水和コンタクトレンズを破棄しなければならない。例えば、１００個のレンズのうち少なくとも９０個又は１００個のレンズのうち少なくとも９５個は、合格であって表面欠陥が無い。加うるに、本発明のモールドで得られたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを少なくとも８０％の商業的合格率で製造でき、例えば、１００個のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのうち少なくとも８０個が合格であって表面欠陥が無い。コンタクトレンズ及び（又は）重合コンタクトレンズ製品の商業的合格性は、従来の技術及び方法を用いて決定できる。例えば、視覚的にか１つ又は２つ以上のコンピュータ化機械を用いて自動的にかのいずれかでレンズを１回又は２回以上点検して製造されたレンズが所定の製造公差内に収まっていて欠陥が無いことを確かめるのが良い。商業的合格率は、１回の生産分の又は複数個のコンタクトレンズの中から消費者への流通前に破棄しなければならないコンタクトレンズの個数を計算することにより決定できる。
【００５４】
一例として、本発明のモールドから得られた見た目に滑らかな表面を備えたコンタクトレンズの数は、溶融流れ速度が１．９ｇ／１０分の熱可塑性ポリオレフィン樹脂で射出成形されたモールドから得られるコンタクトレンズの数よりも多い。本発明のレンズの表面品質は、少なくとも２８ｘの倍率の拡大鏡を用いると目で見て分かる。レンズの表面欠陥があるかどうかについて視認するために使用できる装置の一例が、米国特許第４，７８４，４８５号明細書に記載されている。溶融流れ速度が１．９ｇ／１０分の熱可塑性ポリオレフィン樹脂で射出成形されたコンタクトレンズモールドから得られた相当多くのレンズは、許容できない又は欠陥のある表面を有している。これら欠陥のある表面は、規模として約０．２μｍ〜２μｍの波形模様、オレンジピール（みかん肌）又はまだら模様に似たように見える目に見えるテキスチャを有している。換言すると、滑らかな表面ではなく、かかる欠陥レンズの表面は、起伏又は山と谷が存在していることを特徴としている。例えば、波形模様が付いたコンタクトレンズは、波の外観の目で見て気付くほどの起伏のある表面を有する場合がある。起伏は、断面で見て正弦波形状を有する場合があり、起伏又は波の周期は、規則的又は不規則な場合がある。これら欠陥レンズで観察されるオレンジピール模様は、山の領域と谷の領域を有することを特徴とするオレンジピール又はまだら模様の表面のように見えるものとして説明できる。即ち、レンズの表面は、ランダムに間隔を置いた起伏又は山と谷があることを特徴とする見た目に不規則な表面を有する。かかる欠陥レンズの例が、図２に示されている。
【００５５】
コンタクトレンズの表面欠陥は、溶融流れ速度が１０ｇ／１０分未満、例えば１．９ｇ／１０分の熱可塑性ポリオレフィンを用いて射出成形されたプラスチック製のモールドから直接移される。溶融流れ速度が低いので、射出成形法の充填段階の間、溶融流れフロントについて非常に大きな圧力損及び温度効果がある。好ましくない成形条件は、コンタクトレンズを注型するために用いられるプラスチック製のモールドに表面欠陥を生じさせる場合がある。コンタクトレンズを欠陥のあるモールドで製造すると、コンタクトレンズは、同一又はほぼ同じ表面欠陥を有することになる。特に、コンタクトレンズが抽出及び水和プロセスの間に膨潤して大きくなると、表面欠陥も大きくなる。波形及びオレンジピール表面テキスチャは、レンズの光学的品質及び視力矯正品質に悪影響を及ぼす場合がある。これら悪影響は、コンタクトレンズの商業的生産の際に最小限に抑えられ又は無くされるべきである。
【００５６】
波又はオレンジピール表面テキスチャの存在がコンタクトレンズをレンズ視認器械、例えばナイフエッジ光学システムにより２８ｘの倍率で視認したときに目で見て明らかであるが、これら表面欠陥は、コンタクトレンズを断面で見た場合又は測定装置、例えば干渉計等を用いてコンタクトレンズを分析した場合に一段と識別できる。本発明のモールドから得られたコンタクトレンズの表面欠陥を定量化するのに有効な干渉計の一例は、μＰｈａｓｅ（登録商標）ＦＳＴ１０（ニューヨーク州ロチェスター所在のフィスバ・オプティック（Fisba Optik））である。
【００５７】
レンズの断面は、コンタクトレンズの周縁からレンズの光学的中心、場合によっては、反対側の周縁までのコンタクトレンズ厚さの表示をもたらすことができる。滑らかな表面を備えたコンタクトレンズでは、この厚さは、制御されて第１のモールドセクションの表面と第２のモールドセクションの表面との間の距離に相当し、かかる距離は、コンタクトレンズモールド組立体のコンタクトレンズ形空所を定める。かかるレンズの表面は、例えばフィールドポイントが所与の場合、レンズの波面誤差への当て嵌めを行うようゼルニケの項及び波面分析を用いることにより数学的に説明できる。しかしながら、表面欠陥、例えば波形模様又はオレンジピール模様のあるコンタクトレンズでは、厚さにばらつきがあり、厚さプロフィール（例えば、レンズエッジからレンズの光学的中心又は直径方向反対側のエッジまでの厚さのマップ）は、不規則であり、山と谷があることを特徴としている。本明細書で説明するように、表面欠陥のあるレンズの厚さプロフィール上の山とその隣りの谷との間の距離は、レンズのエッジ周囲又はレンズ形空所の周囲から同一の距離のところにコンタクトレンズモールド組立体のレンズ形空所を構成する２つの対向した表面相互間の距離により定められるレンズの標的厚さの約０．２％のオーダーである場合がある。或いは、表面欠陥のあるレンズの厚さプロフィール上の山とその隣りの谷との間の距離は、レンズのエッジ周囲又はレンズ形空所の周囲から同一の距離のところにコンタクトレンズモールド組立体のレンズ形空所を構成する２つの対向した表面相互間の距離により定められるレンズの標的厚さの約２．０％のオーダーである場合がある。
【００５８】
変形例として、測定装置、例えば干渉計を用いて表面欠陥を定量化することができる。干渉計は、例えばフィスバ・オプティック社のような会社から市販されている。市販のコンピュータソフトウェアを用いると、データを分析してレンズ表面に関する山から谷までの距離を求めることができる。山から谷までの距離又は値は、コンタクトレンズの高い箇所とその隣りの低い箇所との間の距離を表わす。この値は、表面欠陥の大きさを表わしており、ゼロに近い値は、欠陥が殆ど無く又は全く無いことを表わし、表面テキスチャの欠陥の大きさは、この値が大きくなるにつれて増大する。この距離を山からその隣りの谷までの垂直距離として測定することができる。具体的に説明すると、システムは、当業者には理解されるように、１組の直交ゼルニケ項を用いて表面から反射された伝搬波面への当て嵌めを行うよう波面分析を利用するのが良い。特定の組又は規定された組のゼルニケの項を、表面の波面に当て嵌めることができ、ゼルニケの項を用いて表面の対称又は規則的な特徴を除去することができる。当て嵌めの結果として生じる残余は、表面の他の不規則な特徴を含むであろう。
【００５９】
表面波形模様又はオレンジピール模様のあるレンズの不規則な特徴についてはゼルニケの項で適切な当て嵌めを行うことができない。かくして、残余波面当て嵌めを用いると、表面の波及びまだらを定量化することができ、かかる残余波面当て嵌めは、かかる波及びまだらを例えば山から谷までの距離により特徴付けることができる。例えば、波面表面をゼルニケの項で最高１０次まで当て嵌めることができる。波又はまだらの大きさは、表面偏差の対称又は正常項の全てを除去し、結果として得られる山から谷までの値を吟味することにより決定される。
【００６０】
本明細書において説明したように干渉計を用いると、波形又はまだら模様のある表面を備えたコンタクトレンズの山から谷までの距離を観察すると、０．１８マイクロメートルという短い距離であった。例えば、コンタクトレンズのバッチでは、望ましくない表面波形模様は、０．１８マイクロメートル〜１．０７マイクロメートルの山から谷までの距離を有し、０．１８マイクロメートルは、波の量が比較的僅かなレンズ表面についての値であり、１．０７マイクロメートルという値は、波の量が比較的多いレンズ表面についての値であった。別のレンズバッチでは、まだら模様のレンズ表面を備えたレンズに関する山から谷までの距離は、０．１８マイクロメートル〜０．３５マイクロメートルであった。
【００６１】
図２は、本明細書において説明したように、溶融流れ速度が１．９ｇ／１０分のポリプロピレン樹脂を用いて射出成形されたコンタクトレンズモールドから得られたコンタクトレンズのバッチの像を提供している。これらレンズは、まだらな又は波形のレンズ表面又はこれら両方によって特徴付けられる。
【００６２】
図３及び図４は、本明細書において説明したように、溶融流れ速度が約１０ｇ／１０分〜約４０ｇ／１０分のポリプロピレン樹脂を用いて射出成形されたコンタクトレンズモールドから得られたコンタクトレンズのバッチの像を提供している。これらレンズは、向上した表面品質を有し、即ち、例えばμＰｈａｓｅ（登録商標）ＦＳＴ１０型干渉計又はこれに類似した装置を用いて測定された山から谷までの値が少なくとも０．１８マイクロメートルの表面波又はまだらが無いことを特徴としている。
【００６３】
図５Ａは、向上した表面品質を有し、即ち、山から谷までの値が少なくとも０．１８マイクロメートルの表面波又はまだらが無い表面を有する、図３又は図４に示されたコンタクトレンズに類似したコンタクトレンズの一例の線図である。換言すると、レンズが、幾分かの表面波又はまだらを有し、山から谷までの値が、０．１８マイクロメートル未満である場合、これは、干渉計及び波面分析を用いて決定されるナイフエッジ光学システムを用いる２８ｘの倍率では目で見ても明らかでなく、この場合、レンズは、本発明の特徴に従って提供されたレンズモールドによって製造された結果として向上した表面品質を有するものと見なされる。コンタクトレンズの互いに異なるゾーン、例えば中央光学的ゾーン、この中央光学ゾーンのすぐ隣りのこれを包囲した周辺ゾーン及び周辺ゾーンを包囲したすぐ隣りのエッジゾーンを視覚的に識別することができる。
【００６４】
図５Ｂは、図２に示すコンタクトレンズに類似したコンタクトレンズの一例の線図である。この例では、コンタクトレンズは、ナイフエッジ光学システムで観察された反射光又は陰である湾曲した円弧によって表わされた波形表面を有している。この波形レンズ表面に関する山から谷までの値は、少なくとも０．１８マイクロメートルである。反射光又は陰によって表わされた波は、中央光学ゾーン中に存在しているので望ましくない。
【００６５】
図６Ａは、本発明のコンタクトレンズモールド組立体から得られたコンタクトレンズの一例の断面の線図である。図示のように、コンタクトレンズは、数学的に説明できる比較的滑らかな表面を備えている。一例として、表面は、目で見て識別できるほどの波又は山と谷を備えておらず、これらが山及び谷を備えていた場合でも、山から谷までの距離は、０．１８マイクロメートル未満である。理解されるように、コンタクトレンズのこの断面は、コンタクトレンズの単純化された図であり、実際の断面像は、種々の厚さの形態を示す場合があり、しかも、コンタクトレンズの互いに異なるゾーン相互間の目に見える接合部を示す場合がある。
【００６６】
図６Ｂは、溶融流れ速度が１．９ｇ／１０分の射出成形ポリプロピレン樹脂から形成された２つのモールド部材を有するコンタクトレンズモールド組立体から得られたコンタクトレンズの一例の断面の線図である。前面は、山と谷を有することを特色とする不規則な表面を有するものとして示されている。かかるレンズ表面の山から谷までの距離は、少なくとも０．１８マイクロメートルである。
【００６７】
図７Ａは、本発明のコンタクトレンズモールド組立体から得られたコンタクトレンズに関する厚さプロフィールの一例を示している。厚さは、一方のレンズエッジから光学ゾーンの外側境界部の近くに位置する場合のある半径方向内方の点まで増大し、次に、光学ゾーン中で僅かに減少し、そして厚さを測定すると直径方向反対側のレンズエッジまで再び増大して減少している。この場合も又、このグラフは、例示目的で提供されているに過ぎず、他のグラフ又は厚さプロフィールは、実際のレンズ設計、断面を取る子午線等に起因して異なって見える場合がある。
【００６８】
図７Ｂは、溶融流れ速度が１．９ｇ／１０分の射出成形ポリプロピレン樹脂から作られた２つのモールド部材を有するコンタクトレンズモールド組立体から得られたコンタクトレンズに関する厚さプロフィールの一例を示している。レンズ表面のうち一方又は両方は、山から谷までの距離が少なくとも０．１８マイクロメートルの視覚的に識別可能な山と谷を有することを特徴としており、厚さプロフィールは、レンズセクションの直径の端から端まで不規則である。
【００６９】
本発明のモールド及び方法の結果として、溶融流れ速度が１０ｇ／１０分未満、例えば１．９ｇ／１０分の熱可塑性ポリオレフィン樹脂を用いてモールド及び方法から得られた重合コンタクトレンズ製品と比較して、商業的合格率が向上した重合コンタクトレンズ製品、例えば予備抽出又は予備水和コンタクトレンズ製品が得られる。
【００７０】
本発明のモールドは、第１及び第２のモールド部材が、第１及び（又は）第２のモールド部材に設けられていて、締り嵌め関係を生じさせる１つ又は２つ以上の構造的特徴部を用いて互いにスナップ嵌めされ、互いに圧力嵌めされ、又は別の形態の締り嵌め関係をなすように構成されるよう提供されるのが良い。或る特定のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ調合物を本発明のポリプロピレンモールド内に配置してシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの製造のために用いると、眼科的に許容可能な表面湿潤性を備えた前面及び後面を有し、表面処理剤又は湿潤性をシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのレンズ表面に与えるポリマー網状構造に相互侵入するポリマー湿潤剤の無いポリプロピレン成形シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを得ることが可能である。
【００７１】
本明細書の開示内容を考慮すると、本発明の特定の実施形態は、次の特徴、即ち、ＡＳＴＭ・Ｄ１２３８試験方法を用いて求められた１０ｇ／１０分以上であって約４０ｇ／１０分以下の溶融流れ速度、ＡＳＴＭ・Ｄ１５０５試験方法を用いて求められた約０．９００ｇ／ｃｍ3の密度、ＡＳＴＭ・Ｄ９５５試験方法を用いて求められた約０．０１０〜約０．０２０インチ／インチの線流れモールド収縮、ＡＳＴＭ・Ｄ６３８試験方法を用いて求められた約５，６００ｐｓｉの引張強度、ＡＳＴＭ・Ｄ６３８試験方法を用いて求められた約８．０％の降伏点引張伸び、ＡＳＴＭ・Ｄ７９０試験方法を用いて求められた約２００，０００ｐｓｉ〜約２９０，０００ｐｓｉの曲げ弾性率、及びＡＳＴＭ・Ｄ７８５試験方法を用いて求められた約１１０のロックウェル硬さのうちの１つ又は２つ以上を有する第１及び第２のポリプロピレンモールド部材を有し、本質的にこれらから成り、又は全体がこれらから成るコンタクトレンズモールド組立体に関する。
【００７２】
或る特定の実施形態では、本発明のモールド部材は、上述の特徴の各々を有する。
【００７３】
本発明の別の特定の実施形態は、製品識別番号Ｐ４Ｃ６Ｎ−０４１ＮＴ又はＰ４Ｃ５Ｎ−０４６ＮＴとしてハンツマン・コーポレイション（Huntsman Corporation）（テキサス州ロングビュー所在）から現在入手できるポリプロピレン樹脂で構成され、本質的にこれらから成り、又は全体がこれらから成る第１及び第２のポリプロピレンモールド部材を有するコンタクトレンズモールド組立体に関する。これらポリプロピレン樹脂は、先の段落に記載された特徴を有する。これらコンタクトレンズモールド部材を製造するのに、ハンツマン・コーポレイションからこれらポリプロピレン樹脂を購入し又は得て、次に得たポリプロピレン樹脂を従来型射出成形法の利用によりコンタクトレンズモールド部材の状態に射出成形するのが良い。例えば、約２１０℃〜２４０℃の溶融温度、２０℃〜５０℃の冷却水温度、充填段階において０．２秒〜１．５秒の射出時間、２０バール〜２００バールの背圧、ピーク射出圧力の５０％〜１５０％の保持及び詰め込み圧力を用いて上述のポリプロピレン樹脂を射出成形して本発明のコンタクトレンズモールド部材にするのが良い。第１及び第２のモールド部材を例えば圧力嵌めにより互いに配置して本発明のコンタクトレンズモールド組立体を形成するのが良い。
【００７４】
したがって、本発明の特徴は、比較等級のレンズと称する場合のある実質的にかなり大きな溶融流れ速度を有する熱可塑性ポリオレフィン樹脂に関連した同じように製造したレンズ及び方法に対して表面品質が向上したコンタクトレンズ及びその使用及び製造方法を含む。本発明の特定の特徴では、表面品質特性の向上により、レンズ欠陥が減少し、これは、比較等級のレンズと比較して製造されたレンズの表面欠陥又はテキスチャの深さ及び（又は）長さの値の減少を定量化することによって測定できる。好ましい実施形態では、向上した表面品質は、比較等級のレンズと比較して表面欠陥の深さの減少を含む。例えば、本発明のコンタクトレンズは、山から谷までの距離が約０マイクロメートル〜０．１８マイクロメートル未満のテキスチャを備えた表面を有する。
【００７５】
上述のコンタクトレンズモールド組立体は、第１のモールド部材と第２のモールド部材との間、例えば、第１及び第２のモールド部材により形成されたレンズ形空所内に位置する重合性レンズ前駆物質配合物又は重合レンズ製品を有するのが良い。重合性レンズ前駆物質配合物は、シリコーン含有材料、ＨＥＭＡ含有材料及びこれらの組合せから成るのが良い。
【００７６】
以下の非限定的な実施例は、本発明の或る特徴を示している。
【００７７】
実施例１（比較例）
従来型流し込み注型法を用いてクーパービジョン・インコーポレイテッド（CooperVision Inc.）により市販されているBiomedics（登録商標）55（ocufilcon D）と組成が類似した商業的量（１０，０００個）のソフトヒドロゲルコンタクトレンズを製造した。モールドが、Fina PPH 3066という商品名でフィーナ（Fina）によって市販されているポリプロピレン樹脂で作られていた。この樹脂は、核剤を含んでいなかった。このポリプロピレン樹脂の溶融流れ速度は、１．９ｇ／１０分であった。
【００７８】
製造したレンズは、望ましくない数の表面欠陥又は欠点、例えば波及びオレンジピールテキスチャ（これは、まだらとも呼ばれている）並びに他の表面欠陥又は欠点と関連している。これら欠点は、従来型方法及び装置を用いると視覚的に識別可能であり、かかる方法及び装置としては、拡大器械又はレンズ検査装置が挙げられる。図２は、ポリプロピレン樹脂をモールド材料として用いて生じるコンタクトレンズの多くの表面欠陥を示す一連の絵画図を含む。注目されるべきこととして、図２に示された欠陥は、レンズの穴、チップ及び裂け以外のものである。
【００７９】
図２に示すレンズの全ての結果として、光学的品質が不良であり且つ視力矯正が不良である。かかる表面欠陥のある比較的多数のレンズが生じるので（例えば、これらレンズのうち約３０％は、波形表面テキスチャ又はオレンジピール表面テキスチャを有するものとして分類される）、欠陥のあるレンズは、顧客の満足度を低下させ、製品競合性に悪影響を及ぼす。欠陥は、当業者には理解されるように、２８ｘの倍率でナイフエッジ光学システムを用いて視覚的に識別される。表面欠陥識別の感度は、当業者には理解されるように、拡大装置の解像度で決まる。
【００８０】
実施例２
モールドをＰ４Ｃ６Ｎ−０４１ＮＴという商品名でハンツマンにより提供されている有核ポリプロピレン樹脂で作ったことを除き、実施例１を繰り返した。この樹脂の溶融流れ速度は、ＡＳＴＭ・Ｄ１２３８試験方法を用いて測定すると３５ｇ／１０分であった。
【００８１】
製造されたレンズは、実施例１において製造されたレンズよりも表面欠陥の発生率が減少していた（少なかった）。例えば、欠陥のある実施例２のレンズは、実施例１のレンズに対して少なくとも９０％又は少なくとも９５％減少し又は減っていた。換言すると、ハンツマンのＰ４Ｃ６Ｎ−０４１ＮＴポリプロピレン樹脂を用いて製造されたコンタクトレンズは、少なくとも９０％又は少なくとも９５％の合格率で製造でき、即ち、コンタクトレンズの少なくとも９０％又は少なくとも９５％が、製造検査基準を満たし、これらコンタクトレンズを次の処理、例えば滅菌や流通のために包装した。また、理解できることとして、本発明のモールドから得られたコンタクトレンズは、これに対応して低い表面欠陥発生率を有し、例えば、波又はオレンジピールの視覚的外観を備えた表面テキスチャの発生率が低い。
【００８２】
加うるに、実施例２のレンズの欠陥の深刻さは、かかる欠陥が発生していた場合であっても、実施例１のレンズの欠陥の深刻さに対して低い。例えば、表面欠陥の深さ及び（又は）長さによって評価すると、実施例２のレンズの平均表面欠陥の深刻さは、実施例１のレンズに対して少なくとも９０％又は少なくとも９５％減少し又は減っていた。例えば、表面欠陥を有する実施例２のレンズのバッチの表面欠陥の平均深さは、表面欠陥のある実施例１のレンズのバッチの表面欠陥の平均深さと比較して、約１０％以下、例えば５％の場合があった。加うるに、表面欠陥のある実施例２のレンズのバッチの表面欠陥の平均長さは、表面欠陥のある実施例１のレンズのバッチの表面欠陥の平均長さと比較して、約１０％以下、例えば５％の場合があった。
【００８３】
図３は、実施例２に従って製造された代表的な数のレンズの一連の絵画図である。実施例２に従って製造されたレンズの中で、図３に示されたレンズよりも表面欠陥の数が多い又は深刻なものは無かった。
【００８４】
実施例３
モールドをＰ４Ｃ６Ｎ−０４１ＮＴという商品名でハンツマンにより提供されている有核ポリプロピレン樹脂で作ったことを除き、実施例１を繰り返した。この樹脂の溶融流れ速度は、ＡＳＴＭ・Ｄ１２３８試験方法を用いて測定すると２０ｇ／１０分であった。
【００８５】
製造されたレンズは、実施例１において製造されたレンズよりも表面欠陥の発生率が減少していた（少なかった）。例えば、欠陥のある実施例２のレンズは、実施例１のレンズに対して少なくとも９０％又は少なくとも９５％減少し又は減っていた。換言すると、ハンツマンのＰ４Ｃ６Ｎ−０４１ＮＴポリプロピレン樹脂を用いて製造されたコンタクトレンズは、少なくとも９０％又は少なくとも９５％の合格率で製造でき、即ち、コンタクトレンズの少なくとも９０％又は少なくとも９５％が、製造検査基準を満たし、これらコンタクトレンズを次の処理、例えば滅菌や流通のために包装した。また、理解できることとして、本発明のモールドから得られたコンタクトレンズは、これに対応して低い表面欠陥発生率を有し、例えば、波又はオレンジピールの視覚的外観を備えた表面テキスチャの発生率が低い。
【００８６】
加うるに、実施例３のレンズの欠陥の深刻さは、かかる欠陥が発生していた場合であっても、実施例１のレンズの欠陥の深刻さに対して低い。例えば、表面欠陥の深さ及び（又は）長さによって評価すると、実施例３のレンズの平均表面欠陥の深刻さは、実施例１のレンズに対して少なくとも９０％又は少なくとも９５％減少し又は減っていた。例えば、表面欠陥を有する実施例３のレンズのバッチの表面欠陥の平均深さは、表面欠陥のある実施例１のレンズのバッチの表面欠陥の平均深さと比較して、約１０％以下、例えば５％の場合があった。加うるに、表面欠陥のある実施例３のレンズのバッチの表面欠陥の平均長さは、表面欠陥のある実施例１のレンズのバッチの表面欠陥の平均長さと比較して、約１０％以下、例えば５％の場合があった。
【００８７】
図４は、実施例３に従って製造された代表的な数のレンズの一連の絵画図である。実施例３に従って製造されたレンズの中で、図４に示されたレンズよりも表面欠陥の数が多い又は深刻なものは無かった。
【００８８】
本発明に従って実施例２及び実施例３で用いられたポリプロピレン樹脂は、良好な溶融流れ特性を有し、実施例１で用いられたポリプロピレン樹脂よりもコンタクトレンズモールドの状態になるのが容易であった。加うるに、実施例２及び実施例３で用いられたポリプロピレン樹脂は、全ての試験を合格したが、かかる試験としては、加工性試験、溶出性試験、細胞障害性試験（製造されたレンズに関して）及び臨床性能試験（製造されたレンズに関して）が挙げられる。加うるに、実施例２及び実施例３の樹脂は、有利には、必要とされる処理温度及び圧力が低く、しかも、実施例１の樹脂と比較してサイクル時間を減少させることができる。
【００８９】
本発明を種々の特定の実施例及び実施形態に関して説明したが、本発明は、これらには限定されず、本発明は、特許請求の範囲に記載された本発明の範囲内で様々に実施できることは理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００９０】
【図１】本発明に従って有用なコンタクトレンズモールド組立体の断面図である。
【図２】溶融流れ速度が１．９ｇ／１０分のポリプロピレンコンタクトレンズモールドを用いて製造された一連のソフトコンタクトレンズを示す図である。
【図３】本発明の一実施形態に従って製造された一連のソフトコンタクトレンズを示す図である。
【図４】本発明の別の実施形態に従って製造された一連のソフトコンタクトレンズを示す図である。
【図５Ａ】ナイフエッジ光学システムを用いて得られたコンタクトレンズの平面図であり、コンタクトレンズが、約１０ｇ／１０分〜約４０ｇ／１０分の溶融流れ速度を有する有核熱可塑性ポリオレフィン樹脂で形成されたコンタクトレンズモールドから得られたことを示す図である。
【図５Ｂ】ナイフエッジ光学システムを用いて得られたコンタクトレンズの平面図であり、コンタクトレンズが、約１．９ｇ／１０分の溶融流れ速度を有するポリオレフィン樹脂で形成されたコンタクトレンズモールドから得られたことを示す図である。
【図６Ａ】ナイフエッジ光学システムを用いて得られたコンタクトレンズの一部分の平面図であり、コンタクトレンズが、約１０ｇ／１０分〜約４０ｇ／１０分の溶融流れ速度を有する有核熱可塑性ポリオレフィン樹脂で形成されたコンタクトレンズモールドから得られたことを示す図である。
【図６Ｂ】溶融流れ速度が１．９ｇ／１０分のポリオレフィン樹脂で作られたコンタクトレンズモールドから得られたコンタクトレンズの一部分を示す図である。
【図７Ａ】溶融流れ速度が約１０ｇ／１０分〜約４０ｇ／１０分の有核熱可塑性ポリオレフィン樹脂で作られたコンタクトレンズモールドから得られたコンタクトレンズの厚さプロフィールの一例を示すグラフ図であり、Ｙ軸は、１がコンタクトレンズの最大厚さを表わす相対厚さを表わし、Ｘ軸は、０がコンタクトレンズセクションの一方のエッジを表わし、１がコンタクトレンズセクションの直径方向反対側のエッジを表わすコンタクトレンズセクションの横切る相対速度を表わしている図である。
【図７Ｂ】溶融流れ速度が１．９ｇ／１０分の有核熱可塑性ポリオレフィン樹脂で形成されたコンタクトレンズモールドから得られたコンタクトレンズの厚さプロフィールの一例を示すグラフ図であり、Ｙ軸は、１がコンタクトレンズの最大厚さを表わす相対厚さを表わし、Ｘ軸は、０がコンタクトレンズセクションの一方のエッジを表わし、１がコンタクトレンズセクションの直径方向反対側のエッジを表わすコンタクトレンズセクションの横切る相対速度を表わし、コンタクトレンズの光学的中心が、ゼロと１との中間点のところに位置する状態を示す図である。
【符号の説明】
【００９１】
１０  コンタクトレンズモールド組立体
１２  第１又は雌型モールド部材
１４  第２又は雄型モールド部材
１６，１８  周辺領域
１７  重合性コンタクトレンズ前駆物質配合物
【図１】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
2008077097.tif 000010
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【外国語明細書】
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