(57)【要約】【課題】骨に固定可能な髄内釘を提供すること。【解決手段】髄内釘は、骨の内部で使用されるように構成され、骨ねじを受容するよう構成された少なくとも一つの穴部を有する。穴部は、ねじのねじ山と係合するように構成された少なくとも一つの部材を有し、適用後に穴部内でねじが軸方向に動くのを防止する。部材は穴部内に一体化して形成されてもよく、または穴部に別の部材が加えられてもよい。部材は、長方形、円形または、三角形などさまざまな断面形状を有してもよい。【選択図】図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも骨ねじの一部を受容するよう構成された髄内釘であって、前記髄内釘は、
第一端部と第二端部と、を有する本体部と、
前記骨ねじを受容するよう構成される前記本体部の少なくとも一つの穴部と、を更に有し、
前記穴部の少なくとも一部は略平坦で、前記穴部は、前記ねじのねじ山の少なくとも一部と係合するように構成された少なくとも一つの部材を有する髄内釘。
【請求項２】
前記第二端部が、第二ねじを受容するよう構成された少なくとも一つの穴部を有し、前記穴部は、前記第二ねじのねじ山の少なくとも一部と係合するよう構成された少なくとも一つの部材を有する、請求項１に記載の髄内釘。
【請求項３】
前記第一端部が二つの穴部を有し、前記各穴部はねじを受容するよう構成され、前記ねじのねじ山の少なくとも一部と係合するよう構成された部材を有する、請求項１に記載の髄内釘。
【請求項４】
前記部材が少なくとも一部に略長方形断面を有する、請求項１に記載の髄内釘。
【請求項５】
前記部材が少なくとも一部に略三角形断面を有する、請求項１に記載の髄内釘。
【請求項６】
前記釘の長手方向軸の少なくとも一部に近接して延びるカニューレを更に有し、前記穴部が少なくとも二つの部材を有し、前記カニューレの少なくとも一部分が前記部材の中間に配置された、請求項１に記載の髄内釘。
【請求項７】
前記部材がＣ形状のリングを有する、請求項１に記載の髄内釘。
【請求項８】
前記穴部が、前記Ｃ形状のリングを受容するように構成された凹部を更に有する、請求項７に記載の髄内釘。
【請求項９】
前記部材が前記穴部の端部に近接して配置される、請求項１に記載の髄内釘。
【請求項１０】
前記部材が前記穴部内に一体化して形成される、請求項１に記載の髄内釘。
【請求項１１】
骨ねじの少なくとも一部を受容するよう構成された髄内釘であって、
前記ねじを受容するよう構成された少なくとも一つの穴部を有する第一端部と、
第二端部と、
前記第一端部と前記第二端部との中間に配置される本体部と、
前記少なくとも一つの穴部が略平坦部と、前記穴部内における前記ねじの前後の運動を防止する手段と、を有する髄内釘。
【請求項１２】
前記第二端部が、前記穴部内における前記ねじの前後の運動を防止する手段を有する少なくとも一つの穴部を有する、請求項１１に記載の髄内釘。
【請求項１３】
前記穴部が、前記穴部内での前記ねじの前後の運動を防止する第二の手段を有する、請求項１１に記載の髄内釘。
【請求項１４】
前記釘の長手方向軸に略平行に延びるシャフトを更に有する髄内釘であって、前記シャフトの少なくとも一部が、前記第一手段と前記第二手段の中間に配置される、請求項１３に記載の髄内釘。
【請求項１５】
骨管に挿入後に骨に髄内釘を取り付けるよう構成されるインプラントシステムであって、
少なくとも一つのねじ山を有する骨ねじと、
少なくとも一つの略平坦部と、前記ねじの前記ねじ山の少なくとも一部と係合するよう構成された少なくとも一つの部材と、を有する、インプラントシステム。
【請求項１６】
前記穴部が前記釘の端部内に配置される、請求項１５に記載のインプラントシステム。
【請求項１７】
前記防止する手段が、前記穴部を形成する表面から前記穴部内部に延びる部材を有する、請求項１５に記載のインプラントシステム。
【請求項１８】
前記部材が、前記表面に一体的に形成される、請求項１７に記載のインプラントシステム。
【請求項１９】
前記穴部が、第二係合部材を更に有する、請求項１５に記載のインプラントシステム。
【請求項２０】
前記穴部が、第二の略平坦部を更に有し、前記係合部材が前記略平坦部の中間に配置される、請求項１５に記載のインプラントシステム。
【請求項２１】
骨管に挿入後に骨に髄内釘を取り付けるよう構成されるインプラントシステムであって、
少なくとも一つのねじ山を有する骨ねじと、
少なくとも一つの略平坦部と、前記穴部内で前記ねじが前後に運動するのを防止する手段を有する穴部と、
を有するインプラントシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に、骨の治療の補助に用いられる髄内釘に関する。
【背景技術】
【０００２】
髄内釘を骨管内に配置することで、髄内釘を骨の治療の補助に用いる方法は周知である。骨管内の目的の場所に釘を保持するのを助けるのに、骨ねじが採用されることが多い。骨ねじは髄内釘に形成された複数の穴に挿入されることが多い。その穴は一般に、略平坦な側面を有するため、ねじは釘を抵抗なく貫通できる。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
髄内釘は、骨の内部で使用されるように構成され、骨ねじを受容するよう構成された少なくとも一つの穴部を有する。穴部は、ねじ山と係合するように構成された少なくとも一つの部材を有し、適用後に穴部内でねじが軸方向に動くのを防止する。部材は穴部内に一体的に形成されてもよく、または穴部に別の部材が加えられてもよい。部材は、長方形、円形、または三角形など複数の断面形状を有してもよい。
【０００４】
本発明のある形式では、骨ねじの少なくとも一部を受容するよう構成された髄内釘であって、第一、第二端部を有する本体部を有する釘と、本体部内に少なくとも一つの穴部を有し、穴部は骨ねじを受容するよう構成され、穴部の少なくとも一部は、略平坦で、ねじ山の少なくとも一部と係合するよう構成された少なくとも一つの部材を有する、髄内釘を提供する。
【０００５】
本発明の別の形式では、骨管内で使用するように構成された髄内釘であって、ねじを受容するよう構成された少なくとも一つの穴部を有する第一端部と、第二端部と、第一端部と第二端部間に介在する本体部と、を有し、少なくとも一つの穴部は、略平坦な部分と、ねじが回転していないときに、釘に対してねじが動くのを防止する手段と、を有する、髄内釘を提供する。
【０００６】
本発明の別の形式では、遠位端部と、近位端部と、遠位端部と近位端部間に介在する本体部と、を有する髄内釘内にねじと係合するよう構成された穴部を形成する方法であって、ねじを受容できる大きさに、近位端部または、遠位端部の一方に穴を空ける段階を有し、穴部の一部は略平坦な部分を有し、ねじが穴部に挿入される際に、ねじと係合するように構成された穴部内の部材を成形する、方法を提供する。
【０００７】
本発明の前述した、およびその他の特徴と利益および、それらを成し遂げる方法は、本発明の以下の実施形態の説明と添付図面とを併せて参照することにより明瞭になり、発明自体が更に理解されるであろう。
【０００８】
対応する参照記号は、各種図面の対応する部分を示す。本明細書に提示された例示は、本発明の実施形態を説明するものであり、そのような例示は、いかなる方法においても本発名の範囲を制限するものと解釈されない。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
図１は、本発明の実施形態を表す符号１０で大まかに示された髄内釘である。釘１０は、近位端部１２、遠位端部１４、および端部１２、１４間に介在する本体部１６を有する。釘１０は、チタニウムやステンレススチールなどのいかなる生体適合性材料から形成することができる。釘１０はまた、どのような手術技術にも適用できるようないかなる形をしていてもよい。釘１０は、大腿など特定の身体の部位や骨に用いられるように限定されるものではない。
【００１０】
釘１０は、釘１０の長手方向軸２０に略沿って伸びて、図１で点線で示されたカニューレ１８を更に有する。示された実施形態においてカニューレ１８は、近位端部１２から始まり、遠位端部１４で終わる。本実施形態においてカニューレ１８は、必要ならば釘１０の一部のみを横断してもよい。
【００１１】
更に図1を参照すると、近位端部１２は、それぞれ符号２２で示される複数の貫通穴部を有する。図示された実施形態において、穴部２２は完全に釘１０を貫通しており、略円形である。近位端部１２はまた、符号２４で示される細長い穴部を有する。細長い穴部２４は、細長い形状を有する以外は穴部２２と実質的に同じ構造を有する。
【００１２】
釘１０の遠位端部１４は、周知の方法で骨管内に挿入するよう構成可能である。図示された実施形態において、遠位端部１４は複数の穴部を有し、それぞれが符号２６で示されている。図示された実施形態においては、各穴部２６はそれぞれ円形で、釘１０を貫通する。
【００１３】
図１〜図４を参照すると、図示された実施形態において穴部２６は、符号２８で大まかに示された第一平坦部、符号３０で大まかに示された第二平坦部、符号３２で大まかに示された係合部を有する。図示された実施形態において平坦部２８、３０は、図３の穴部２６においてＤで示される略類似の直径を形成する。図示された実施形態において、略平坦部２８、３０は、穴部２６の全長の少なくとも大部分を形成し、またはそれに沿って延びる。略平坦部２８、３０は、穴部２６の全長の少なくとも８５％、９０％、または９５％を形成し、またはそれに沿って伸びてもよい。本実施形態において、平坦部２８、３０は必要であれば、穴部２６のより大きな部分を形成してもよい。
【００１４】
係合部３２はまた、穴部２６の中にＤ’で示される直径を形成する。本実施形態において、直径Ｄは直径Ｄ’よりも大きい。図４で示されるように、係合部３２は略長方形断面を有する。加えて、図４で示されるように、係合部３２は釘１０と一体的に形成される。図３で示されるように、カニューレ１８は、係合部３２と交差し、それにより、二つの係合部３２を形成する。必要であれば、係合部３２をカニューレ１８から離れた場所に形成し、その結果、環状の係合部を形成することも可能であることに注意すべきである。
【００１５】
図５は、符号４０で示される骨ねじの斜視図である。骨ねじ４０は、当技術分野で周知のいかなる種類のものでもよく、ねじ４０を釘１０と係合するのに必要ないかなる手術技術用に構成されていてもよい。一般的に骨ねじ４０は、遠位端部４２、近位端部４４、および遠位端部４２から近位端部４４へ伸びるねじ山４６と、を有する。図示された実施形態において近位端部４４は、ねじ４０を締める機構を提供するよう構成された頭部４８を有する。ねじ４０の実施形態において、ねじ山４６は遠位端部４２から近位端部４４全体にわたり延びる必要はなく、略平坦な部分が途中に在ってもよいことに注意すべきである。
【００１６】
図６は、釘１０を骨（図示しない）の管（図示しない）内に挿入する種々の手術技術によって達成される穴部２６へのねじ４０の挿入を図示する。明確にするために骨は図６から省略している。加えて、種々の手術技術により、釘１０は複数の骨管内に配置されるよう構成することも可能であることに注意すべきである。いったん釘１０が適切に骨内に配置されると、骨に対して固定位置に釘を保持するために、ねじ４０を骨と、釘１０の両方に挿入することが可能となる。
【００１７】
図７および、図８は、ねじ４０を釘１０の穴部２６へ挿入した状態を示す図６の線７−７に沿った断面図である。図で示されるように、ねじ４２が釘１０の穴部２６を通されるときに、ねじ４２のねじ山４６の近接頂点間で係合部３２に受容されることで、ねじ山４６は釘１０の係合部３２と係合する。係合部３２とねじ４０間の係合は、ねじ４０と釘１０がお互いに対し相対的に固定された位置に留まるのを確実にするのに十分である。係合部３２がなければ、ねじ４０は骨２６内を前後に移動してしまうことに注意すべきである。係合部３２は、しかしながら、穴部２６へ挿入、または骨２６から取り外す際にはいつも、ねじ４０を従来の方法で回転することが必要である。その結果、係合部３２は、係合部３２が釘１０にない場合に比べ、ねじ４０と釘１０間のより強固な係合をもたらす。実施形態において、係合部は、ねじ４２を最初に挿入する間、ねじ４４のねじ山４６は、係合部３２を変形する、またはタップする（tap)ような大きさにし、および構成することも可能であることに注意すべきである。
【００１８】
図示された実施形態において、略平坦部２８、３０は、ねじ４０を穴部２６に最初に挿入する際に、外科医にガイドを提供することが可能である。平坦部２８、３０の一方がねじ４０をガイドし、ねじ４０が穴部２６の充分な距離を進むと、ねじ山４２は係合部３２と係合する。
【００１９】
係合部３２は、図９Ａ〜９Ｃに示される手順のような、どのようないかなる適した方法で形成されてもよい。図９Ａは、未成形の貫通穴部３４を有する釘１０の断面図である。未成形の貫通穴部３４は、直径Ｄ’とほぼ同じ大きさの略均一の直径を有する。図９Ｂに図示されたミル３６のような材料を取り除くことができるワークピースを、穴部３４から材料を取り除くために未成形の穴部３４へ挿入してもよい。ミル３６が材料を取り除くと、ミル３６は直径Ｄを有する平坦部２８を形成する。ワークピース３６はその後、図９Ｃで示されているように、第二平坦部３０を形成するために、穴部３４の反対端部に挿入される。上記記載のように、第二平坦部３０は、直径Ｄと略同じ大きさの直径を有する。第二平坦部３０を形成する際に、移動量が最大のワークピース３６が挿入されるが、ワークピース３６が第一平坦部２８へ届くことを可能にするような移動量を越えてはならない。第一平坦部２８へ届かないことにより、ワークピース３６は係合部３２を形成する。図９Ｃで示されるように、ワークピース３６は略平坦の下部３８を有するので、係合部３６は略長方形断面を有する。実施形態において直径Ｄは、ねじ４０の外径にほぼ等しく、ねじ４０の挿入中に、ねじ４０のねじ山４２が係合部３２を変形しまたは、タップすることに注意すべきである。
【００２０】
図１０は、貫通穴部２２の別の実施形態の断面図である。図示された実施形態において係合部３２’は、角度のある端部を有する皿取り錐のようなワークピースで形成される。その結果、係合部３２’の断面は、図９Ａ〜９Ｃで示され、上述された方法で、ただし、ミル３６でなく皿取り錐を使用し形成されると、三角形になる。
【００２１】
図１１は穴部２６の別の実施形態の断面図である。図１１に示された実施形態において、係合部３２’’は穴部２６をスエージ加工により形成する。例えば、図１２は、穴部２６をスエージ加工する方法を示している。図１２で示されているように、貫通穴部２６を横切ってバー５０を配置してもよい。その後、例えば、ハンマーや木槌のような矢印Ｆの方向に力を及ぼすことができる物体で、バー５０をたたいてもよい。バー５０により穴部２６に力が加えられ、穴部２６の一部分が変形し、それにより係合部３２’’が形成される。同様の手順で図１１に表されているように、穴部２６の対側に係合部３２’’を形成するのにスエージ加工を用いてもよい。加えて、穴部２６をスエージ加工できる周知の他の機構を用いてもよい。更に、適していて、必要であれば図１２に示されている位置よりもさまざまな異なる位置へバー５０を向けてもよい。
【００２２】
図１３は、穴部２６の別の実施形態の側面図である。図示された実施形態おいて、穴部２６は、適切な方法でそこに形成された点線で示されている少なくとも一つの溝部５２を有する。例えば、周知の方法で溝部５２を形成するのに、キーミル（図示しない）を使用してもよい。
【００２３】
その後、Ｃ形状のリング３２’’’を周知の方法で各溝部５２に配置してもよい。例えば、Ｃ形状のリングがわずかに圧縮されてもよく、Ｃ形状のリングが溝部５２まで動かされることを可能にしてもよい。いったんＣ形状のリング３２’’’が溝部５２に配置されると、Ｃ形状のリング３２’’’は解放され、その結果、膨張し溝部５２内に備わることを可能にする。必要ならば、溝部５２内にＣ形状のリング３２’’’を保持するのに役立つ接着剤を使用してもよい。Ｃ形状のリング３２’’’はプラスチックなどのいかなる適した材料から形成されてもよい。
【００２４】
図１４〜図１７は、図４に示された係合部３２に施される更なる変更を示している。例えば図１４は、係合部３２の一つを取り除き、単一の係合部３２を残している。例えばミルのような適した方法で係合部を取り除くことができる。
【００２５】
図１５において、係合部３２はゆがんでおり、すなわち、穴部２６の長手方向軸に対して傾斜して突出している。図１５に示された構成は、係合部３２に形成装置で衝撃を与える、または一方から皿取り錐で、他方からミルにより係合部を機械加工するなど、いかなる適した方法で形成されてもよい。
【００２６】
図１６は、カニューレ１８の両側の穴部２６に形成された複数の係合部を有する実施形態である。
【００２７】
図１７は、各係合部３２がカニューレ１８の両側に形成され、係合部は、穴部２６の長手方向軸に沿って互いに軸方向に間隔を開けた実施形態である。これらの各構成は、前述の図に示された係合部３２’、３２’’、３２’’’を配置するのに使用されることに注意すべきである。
【００２８】
図１８Ａは、係合部３２がカニューレ１８に隣接して形成された実施形態の断面図である。図１８Ａに図示された実施形態は、図１８Ｂおよび、図１８Ａに示された手順を含む、いかなる適した製造工程で形成されてもよい。図１８Ｂに示されているように、釘１０は、直径Ｄ’を有する未成形の穴部３４を有する。図１８Ｃで示されているように、ミル３６のような材料を取り除くことができるワークピースを、穴部３４から材料を取り除くために未成形の穴部３４に挿入してもよい。ミル３６が材料を取り除く際に、ミル３６は、直径Ｄ’よりも大きな直径Ｄを有する平坦部２８を形成する。その後、図１８Ａに示されているように、平坦部３０を形成するためにワークピース３６を未成形穴部３４の反対端部に挿入してもよい。結果として生じる実施形態は、カニューレ１８に隣接する係合部３２を有する。
【００２９】
穴部２２、２４は前述のいかなる実施形態において示された係合部を有することが可能であることを当業者は理解すべきである。実施形態において、穴部２２、２４、２６は、長手方向軸２０に対して斜角方向に向いていてもよいことに注意すべきである。例えば、図１９に示されている釘１０’の実施形態に示されるように、穴部２２’は釘１０の長手方向軸２０に対して斜角に配置された穴部の一例である。
【００３０】
更に図１９に示されるように、細長い穴部２４に類似した更なる細長い穴部２４’が実施形態の遠位端部１４に隣接して配置されてもよい。加えて、いかなる細長い穴部２４、２４’においても、必要ならば係合部により、釘１０’が増強されることに注意すべきである。更には、細長い穴部２４、２４’は、釘１０の長手方向軸２０に対して斜角に骨ねじを挿入することも可能にする。
【００３１】
図２０は、係合部３２を有する細長い穴部２４’の実施形態を示している。上述のように、穴部２４’は前述した係合部を含む、適した係合部を有することができる。図２０で示されているように、図示された実施形態において穴部２４’は、係合部３２を中間に有する平坦部２８、３０を有する。更には、図２０に示されているように、係合部３２は、カニューレ１８と一直線ではない。実施形態において、係合部３２がカニューレ１８と一直線となり、平坦部２８、３０をほぼ同じ大きさにしてもよい。穴部２２、２４、２６のすべての実施形態において、係合部３２は、いかなる適した位置に配置されてもよいことに注意すべきである。
【００３２】
典型的な構造を用いて本発明を説明したが、本発明は、本開示の精神と範囲内で更に変更することができる。本出願はそれゆえに、その一般的な原理を用いた本発明のいかなる変形、用途、応用を含むものとする。更に本出願は本発明に関連する周知技術、または慣例的な技術を伴うような、本開示からの逸脱を含むものとする。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】本発明の特徴を具体化した髄内釘の斜視図である。
【図２】図１に示す釘の一部分の部分拡大図である。
【図３】図２に示す釘の一部分の側面図である。
【図４】釘の穴部内の係合部の実施形態を示す、図２の線４−４に沿った断面図である。
【図５】ねじの斜視図である。
【図６】図１に示す釘に図５に示すねじを挿入した斜視図である。
【図７】図６の線７−７に沿った断面図である。
【図８】図７で示された領域の拡大断面図である。
【図９Ａ】図１に示す釘内に在る穴部の一部を形成する典型的な方法を示す断面図である。
【図９Ｂ】図１に示す釘内に在る穴部の一部を形成する更に典型的な方法を示す断面図である。
【図９Ｃ】図１に示す釘内に在る穴部の一部を形成する更に典型的な方法を示す断面図である。
【図１０】釘の穴部内に在る係合部の別の実施形態を示す断面図である。
【図１１】釘の穴部内に在る複数の係合部の別の実施形態を示す断面図である。
【図１２】図１１に示す複数の係合部を形成する典型的な方法を示す斜視図である。
【図１３】図１に示す釘の穴部に形成された係合部の別の実施形態を有する穴部の側面図である。
【図１４】釘の穴部内に在る複数の係合部の別の構成を示す断面図である。
【図１５】釘の穴部内に在る複数の係合部の更に別の構成を示す断面図である。
【図１６】釘の穴部内に在る複数の係合部の更に別の構成を示す断面図である。
【図１７】釘の穴部内に在る複数の係合部の更に別の構成を示す断面図である。
【図１８Ａ】釘内に在る穴部を形成する典型的な方法を示す断面図である。
【図１８Ｂ】釘内に在る穴部を形成する典型的な方法を示す断面図である。
【図１８Ｃ】釘内に在る穴部を形成する典型的な方法を示す断面図である。
【図１９】本発明の複数の特徴を具体化した髄内釘の斜視図である。
【図２０】本発明の複数の特徴を具体化した細長い穴部の斜視図である。
【符号の説明】
【００３４】
１０    釘
１２    近位端部
１４    遠位端部
１６    本体部
１８    カニューレ
２０    長手方向軸
２２    貫通穴部
２４    細長い穴部
２６    穴部
【図１】
2008284360.tif 000003
【図２】
2008284360.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2008284360.tif 000009
【図８】
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【図９Ａ】
2008284360.tif 000011
【図９Ｂ】
2008284360.tif 000012
【図９Ｃ】
2008284360.tif 000013
【図１０】
2008284360.tif 000014
【図１１】
2008284360.tif 000015
【図１２】
2008284360.tif 000016
【図１３】
2008284360.tif 000017
【図１４】
2008284360.tif 000018
【図１５】
2008284360.tif 000019
【図１６】
2008284360.tif 000020
【図１７】
2008284360.tif 000021
【図１８Ａ】
2008284360.tif 000022
【図１８Ｂ】
2008284360.tif 000023
【図１８Ｃ】
2008284360.tif 000024
【図１９】
2008284360.tif 000025
【図２０】
2008284360.tif 000026