(57)【要約】【課題】隔膜を用いることなく、空気室と血液室を確実に区画でき、血液が空気に触れることを防止し、ヘパリン等の抗凝固剤の使用を大幅に軽減することができる圧力モニター用ドリップチャンバーを提供する。【解決手段】チャンバー本体２を、細長い筒状部材により形成する。本体２のほぼ中間の位置にフロート４を配置し、これにより本体２の内部空間を、上方の空気室Ａと下方の血液室Ｂに二分する。本体２の上部と下部に、上部キャップ１１と下部キャップ１２を装着し、上部キャップ１１に、圧力モニターライン７とフロート圧調節ライン８を装着するとともに下部キャップ１２に血液流出口６を装着する。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体の内部に空気室と血液室の二室に区画するフロートを配置し、該血液室の上側部に血液流入口を配置し、該血液室の底部にフィルターを配置するとともに血液流出口を配置し、前記空気室の上部に圧力モニターラインとフロート圧調節ラインを配置したことを特徴とする圧力モニター用ドリップチャンバー。
【請求項２】
空気室の上部に点滴ラインを設け、フロートと空気室内壁との間隙に点滴等により持続的に生理食塩水を滴下して密閉したことを特徴する請求項１記載の圧力モニター用ドリップチャンバー。
【請求項３】
本体の内部を空気室と血液室の二室に区画するか若しくは上部のチャンバー（空気室）と下部のチャンバー（血液室）を細管で繋ぎ、血液室の上側部に血液流入口を配置し、血液室の底部にフィルターを配置するとともに血液流出口を配置し、前記空気室の上部に圧力モニターラインと液面調整ラインと点滴ラインを配置し、前記空気室と血液室との間を細管で連通させ、該細管に生理食塩水を滴下して充填したことを特徴とする圧力モニター用ドリップチャンバー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は血液浄化治療に使用される体外循環回路の途中に配置されて使用される圧力モニター用ドリップチャンバーの改良に関する。本発明は血液と空気が接触することなく圧力を計測することができ、ヘパリン等の抗凝固剤を使用しないか、使用してもかなりの量を減らして体外循環を行うことができる圧力モニター用ドリップチャンバーの改良に関する。本発明の圧力モニター用ドリップチャンバーは静脈側と動脈側ドリップチャンバーのどちらにも使用することができる。
【背景技術】
【０００２】
血液浄化療法が医療現場で行われているが、その多くは体外循環の血液回路を用いて行われている。体外循環を行うときには通常血液ポンプが用いられ血液回路の動脈側の圧力と静脈側の圧力がモニターされる。動脈側の圧力の低下はブラッドアクセスからの血流不足が原因として考えられ医学的処置が行われる。また静脈側の圧力の上昇は、血液回路内での血液の凝固やブラッドアクセスの返血側の抵抗の増加等が考えられ適切な処置が行われる。また、体外循環を行う場合は血液回路内での血液の凝固を防ぐためヘパリン等の抗凝固剤が使用される。通常血液回路の動脈側からヘパリンを持続的に注入し抗凝固作用により血液回路や透析器（ダイアライザー）などの体外循環路内での残血や凝固を防いでいる。
【０００３】
ヘパリンは体外循環の回路を通って体内に入っていく。そのためヘパリンによるいくつかの問題点が生じている。抗凝固剤による問題点の主なものは、（１）抗凝固作用による出血の助長、（２）脂肪分解作用（遊離脂肪酸の増加）、（３）アレルギー反応、（４）骨脱灰作用、（５）ＡＴ−IIIの消費、（６）血小板活性化作用など考えられている。そのためヘパリン等の抗凝固剤を用いないで行える体外循環が望ましいがヘパリンを使用しないと血液回路内で凝固が起こるため、現状ではヘパリン等の抗凝固剤が多く使用されている。また血液がドリップチャンバーで空気と接触することにより血液凝固反応が促進することが知られている。
【０００４】
ところで特許文献１には、中空の密閉された容器（本体）の内部に、空気室と血液室の二室に区分するダイヤフラム（隔膜）を配置し、当該血液室側に血液流入口と血液流出口を配置し、前記空気室側に圧力計に連通するチューブ（圧力モニターライン）とポンプ用注射器に連通するチューブ（隔膜緊張調整ライン）を配置した圧力変換器（圧力モニター用ドリップチャンバー）の発明が開示されている。これらにより、血液と空気が接触することなく圧力を計測することができ、血液と空気の接触による血液の凝固が発生していたエアーチャンバーの欠点を解消し、ヘパリン等の抗凝固剤の使用を大幅に軽減することができる利点が記載されている（第１４頁参照）。
【０００５】
特許文献１に記載の発明は、ダイヤフラム（隔膜）に弾力性を有する材料を使用し、弾力性を利用して圧力を測定するものである。また容器（本体）との溶着を容易にするため容器（本体）と同一の材料を使用している（第７頁参照）。弾力性を利用して圧力を測定する際に、ダイヤフラム（隔膜）自体の弾力性（印加された圧力に対してもとにもどろうとする力）が抵抗となり圧力測定の支障となり、正確な圧力測定ができないことが懸念される。また容器（本体）を半割りにした互いに同一形状の二個の容器部材を向かい合わせにして溶着させている。（第６頁、図１、図５から図７参照）このため構造が複雑となり、全体的に大型化する傾向がある。またこのような形状の容器部材では、血液室にフィルターを配置することは困難であり、血液室にフィルターを配置していないことにより（図１、図５から図７参照）、フィルター部材（圧力変換器のダイヤフラムをフィルターに置き換えた）別途準備しなければならなかった（第１０頁、図４参照）。また血液室は、ダイヤフラムにより空気室と仕切られているので、血液室に気泡が混入した場合、血液凝固の原因となる懸念があった。また血液室の下方ないし側面に平行に血液流入口と血液流出口を配置しており、血液中に混入している気泡は１８０°迂回しないと外側に排出されないので、気泡が血液室に滞留しやすく抜けにくいという難点があった。
【０００６】
そこで、本発明者は、本体の内部に空気室と血液室の二室に区分する隔膜を配置し、当該血液室の上側部に血液流入口を配置し、当該血液室の底部にフィルターを配置するとともに血液流出口を配置し、前記空気室の上部に圧力モニターラインと隔膜緊張調整ラインを配置し、前記隔膜は、可塑性を有する材料により形成され、圧力の変動により膨張ないし萎縮して上下に動くように前記本体内にたるみをもたせた状態で装着した圧力モニター用ドリップチャンバーを先に提案している（特許文献２参照。）。
【０００７】
特許文献２に記載の装置によれば、隔膜を可塑性（圧力が印加されると変形し、圧力の印加がなくなっても変形した状態を維持する）を有する材料により形成し、本体内にたるみをもたせた状態で装着することにより、隔膜の抵抗がなくなるので、圧力を正確に測定することができる。また、本体２を細長い筒状でかつ単一部材により形成し、当該本体内に隔膜とフィルターを一緒に配置することにより、全体の形状を簡素化しかつ小型化することが可能である。さらに、気泡除去ラインを、血液室の上側部に装着することにより血液室の隔膜付近に気泡が滞留しても、気泡除去ラインにより外に排出することができ、血液の凝固等を抑制することができる。
【０００８】
【特許文献１】実開昭６１−１０６２５３号公報
【特許文献２】特開２００５−９５２３０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
すなわち、本発明が解決しようとする課題もまた隔膜自体の弾力性が抵抗となり圧力測定の支障となること、装置が複雑で大型となり、血液室に気泡が混入した場合、血液凝固の原因となることである。本発明は隔膜を用いることなく、空気室と血液室を確実に区画でき、血液が空気に触れることを防止し、ヘパリン等の抗凝固剤の使用を大幅に軽減することができる圧力モニター用ドリップチャンバーを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
そこで本発明の圧力モニター用ドリップチャンバーは、本体の内部に空気室と血液室の二室に区画するフロートを配置し、該血液室の上側部に血液流入口を配置し、該血液室の底部にフィルターを配置するとともに血液流出口を配置し、前記空気室の上部に圧力モニターラインとフロート圧調節ラインを配置したことを第１の特徴とする。また、空気室の上部に点滴ラインを設け、フロートと空気室内壁との間隙に点滴等により持続的に生理食塩水を滴下して密閉したことを第２の特徴する。さらに、本体の内部を空気室と血液室の二室に区画するか若しくは上部のチャンバー（空気室）と下部のチャンバー（血液室）を細管で繋ぎ、該血液室の上側部に血液流入口を配置し、該血液室の底部にフィルターを配置するとともに血液流出口を配置し、前記空気室の上部に圧力モニターラインと液面調整ラインと点滴ラインを配置し、前記空気室と血液室との間を細管で連通させ、該細管に生理食塩水を滴下して充填したことを第３の特徴とする。
【発明の効果】
【００１１】
（１）フロート又は生理食塩水でもって空気室と血液室を確実に区画でき、血液が空気に触れることがなく、ヘパリン等の抗凝固剤の使用を大幅に軽減することができる。
（２）フロートの上下動により圧力を正確に測定することができる。
（３）本体を細長い筒状でかつ単一部材により形成し、当該本体内にフロートとフィルターを一緒に配置することにより、全体の形状を簡素化しかつ小型化することが可能である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
以下、図面に示す実施例に基づいて本発明にかかる圧力モニター用ドリップチャンバーの実施形態を説明する。
図１は本発明に係る圧力モニター用ドリップチャンバーの一実施例を模式的に示す概略図、図２及び図３は本発明に係る圧力モニター用ドリップチャンバーの他の実施例を模式的に示す概略図である。
【００１３】
本発明の圧力モニター用ドリップチャンバー１は，図１及び図２に例示するように、本体２の内部に空気室Ａと血液室Ｂの二室に区分するフロートを配置し、血液室Ｂの上側部に血液流入口５を配置し、当該血液室Ｂの底部にフィルター３を配置するとともに血液流出口６を配置している。前記空気室Ａの上部に圧力モニターライン７と液面調節ライン８を配置している。また図２に示すように、血液室Ｂの上側部に点滴ライン９を配置している。
【実施例１】
【００１４】
図１に示すように、チャンバー本体２は、細長い筒状部材により形成される。本体２をこのように細長い筒状でかつ単一部材により形成することにより、全体の形状を簡素化しかつ小型化することが可能である。本体２のほぼ中間の位置にフロート４が配置され、これにより本体２の内部空間は、上方の空気室Ａと下方の血液室Ｂに二分されている。さらに詳述すれば、本体２の上部と下部には、上部キャップ１１と下部キャップ１２が装着され、上部キャップ１１に、圧力モニターライン７とフロート調節（液面調節）ライン８が装着されている。下部キャップ１２に血液流出口６が装着されている。尚、本実施例では本体２の上部と下部にはキャップ１１及び１２を装着しているが、本体を溶着等により封止するものでも良い。
【００１５】
また血液室Ｂの上側部に血液流入口５を配置し、血液室Ｂの底部に血液流出口６を配置することにとより、すなわち血液流入口５と血液流出口６を略９０°の位置に配置することにより、血液中に混入している気泡はフロート４とチャンバー壁の間から空気室Ａへと排出されるので、血液室Ｂ中に気泡が滞留しにくい。
【００１６】
本発明に使用するフィルター３は血液中の異物を補足できるものであれば何でも良く、メッシュ状のものでも一体成形のものでも良い。
【００１７】
フロート４は、圧力の変動により弾性変形しない材料で中空状に形成されている。すなわち、圧力の変動に対して充分な強度を有し、圧力の変動が大きい場合に、本体２の外からフロート４の上下動が確認できるものが好ましい。フロート４は、圧力の変動により弾性変形（伸縮）せず、上下浮動により圧力を測定するので、正確に圧力を測定することができる。
【００１８】
以下、本発明の他の実施例を説明するが、便宜上、同様な構成要素には同一の参照符号を付して説明する。
【実施例２】
【００１９】
図２は、空気室Ａの上部に点滴ライン９を設け、フロート４と空気室Ａ内壁との間隙に生理食塩水Ｗを滴下して水密した圧力モニター用ドリップチャンバーを示す。これにより、フロート４と空気室Ａ内壁との間隙を密閉することができ、血液が空気に触れることを確実に回避できる。
【実施例３】
【００２０】
図３は、本体２の内部を空気室Ａと血液室Ｂの二室に区画し若しくは空気室のチャンバーＡと血液室のチャンバーＢの二つのチャンバーを細管１０で繋いだものとし、、血液室Ｂの上側部に血液流入口５を配置し、血液室Ｂの底部にフィルター３を配置するとともに血液流出口６を配置し、空気室Ａの上部に圧力モニターライン７と空気圧調整ライン８と点滴ライン９を配置し、空気室Ａと血液室Ｂとの間を細管１０で連通させ、細管１０に生理食塩水Ｗを滴下して充填した圧力モニター用ドリップチャンバー１である。この装置の場合、細管１０の上部を生理食塩水Ｗで満たすことで、血液が空気に触れることを回避している。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明に係る圧力モニター用ドリップチャンバーの一実施例を模式的に示す概略図である。
【図２】本発明に係る圧力モニター用ドリップチャンバーの他の実施例を模式的に示す概略図である。
【図３】本発明に係る圧力モニター用ドリップチャンバーの他の実施例を模式的に示す概略図である。
【符号の説明】
【００２２】
１  圧力モニター用ドリップチャンバー
２  チャンバー本体
Ａ  空気室
Ｂ  血液室
３  フィルター
４  フロート
５  血液流入口
６  血液流出口
７  圧力モニターライン
８  圧力調節ライン
９  点滴ライン
１０細管
１１上部キャップ
１２下部キャップ
Ｗ  生理食塩水
【図１】
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【図２】
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【図３】
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