(57)【要約】      （修正有）【課題】パッケージングの中に位置する外科用縫合糸材料が、絡まったり、もつれたりすることなく取り出され得るような方法での外科用縫合糸材料に対するパッケージングをさらに開発すること。【解決手段】縫合糸パッケージであって、ベース５と、下面および上面を有し、該ベースに取り付けられ、縫合糸を保持するように構成されたエリアを画定するカバー１０と、該カバーの該上面の少なくとも一部分にヒートシールされたラベルとを備えている、縫合糸パッケージ。【選択図】図１Ｂ
2008284351.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸パッケージであって、
ベースと、
下面および上面を有するカバーであって、該ベースに取り付くように構成されて、縫合糸を保持するように構成されたエリアを画定する、カバーと、
該カバーの該上面の少なくとも一部分にヒートシールされたラベルと
を備えている、縫合糸パッケージ。
【請求項２】
縫合糸パッケージであって、
所定の高さの上向きに延びる周囲の壁、および実質的に平らな上面を有するベースと、
該周囲の壁の頂上で終わる実質的に平らなエッジ部分、および該周囲の壁の該高さと実質的に等しい高さの下向きに延びる内側壁を有するカバーと、
該周囲の壁と該内側壁との間に画定された縫合糸保持エリアと、
該カバーの上面の少なくとも一部分に固定された情報ラベルと
を備えている、縫合糸パッケージ。
【請求項３】
前記カバーの前記上面は、前記情報ラベルを該カバーに固定することのできる上向きに延びるポストを含む、請求項２に記載の縫合糸パッケージ。
【請求項４】
前記カバーの前記上面と前記情報ラベルとの間に接着剤をさらに備えて、該カバーに該情報ラベルを固定する、請求項２に記載の縫合糸パッケージ。
【請求項５】
前記情報ラベルは、印刷可能な層およびヒートシール可能な層を備えている、請求項２に記載の縫合糸パッケージ。
【請求項６】
縫合糸パッケージであって、
上向きに延びる周辺の壁を有するベースと、
上面および下面を有し、かつ該下面から下向きに延びる複数の弧状の列のポストを含む第１の端を含む、カバーと、
該カバーの該上面の少なくとも一部分に固定された情報ラベルと
を備えている、縫合糸パッケージ。
【請求項７】
前記カバーの前記上面は、前記情報ラベルを該カバーに固定することのできる上向きに延びるポストを含む、請求項６に記載の縫合糸パッケージ。
【請求項８】
前記カバーの前記上面と前記情報ラベルとの間に接着剤をさらに備え、該カバーに該情報ラベルを固定する、請求項６に記載の縫合糸パッケージ。
【請求項９】
前記情報ラベルは、印刷可能な層およびヒートシール可能な層を備えている、請求項６に記載の縫合糸パッケージ。
【請求項１０】
縫合糸パッケージであって、
上向きに延びる周囲の壁を有するベースと、
該周囲の壁から一定の間隔に置かれ、かつカバーの下面から下向きに延びる同心かつ弧状の第１の対の仕切り、該周囲の壁から一定の間隔に置かれ、かつカバーの下面から下向きに延びる同心かつ弧状の第２の対の仕切りのを含む第２の端、ならびに第１の対および該仕切りの第２の対の該仕切りを分離する実質的に平らな部分と、
該カバーの上面の少なくとも一部分に固定された情報ラベルと
を備えている、縫合糸パッケージ。
【請求項１１】
前記カバーの前記上面は、前記情報ラベルを該カバーに固定することのできる上向きに延びるポストを含む、請求項１０に記載の縫合糸パッケージ。
【請求項１２】
前記カバーの前記上面と前記情報ラベルとの間に接着剤をさらに備えて、該カバーに該情報ラベルを固定する、請求項１０に記載の縫合糸パッケージ。
【請求項１３】
前記情報ラベルは、印刷可能な層およびヒートシール可能な層を備えている、請求項１０に記載の縫合糸パッケージ。
【請求項１４】
縫合糸パッケージを組み立てる方法であって、該方法は、
下側を上向きにして該縫合糸パッケージのカバーを配置することと、
該カバーの該下側に縫合糸を巻くことと、
ベースを該カバーの該下側の上に配置して、少なくとも部分的に該縫合糸を覆うことと、
該ベースを該カバーに固定することと、
情報ラベルを該カバーの上側に取り付けることと
を包含する、方法。
【請求項１５】
情報ラベルを前記カバーの上側に取り付けることは、接着剤を使用して該カバーに該ラベルを接着することを包含する、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
情報ラベルを前記カバーの上側に取り付けることは、該カバーの上面から延びるポストを使用して該ラベルを該カバーにヒートステークすることを包含する、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
情報ラベルを前記カバーの上側に取り付けることは、該ラベルを該カバーにヒートシールすることを包含する、請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
前記ヒートシーリングは、前記カバーの上面の近くにラミネートラベルのヒートシーリング層を配置し、該ラベルに熱を加えることを包含する、請求項１４に記載の方法。
【請求項１９】
縫合糸パッケージであって、
ベースと、
下面および上面を有するカバーと、
該ベースと該カバーの該下面との間に縫合糸を保持するように総体的に構成された、該ベースおよび該カバーと、
該カバーの該上面の少なくとも一部分にヒートシールされたラベルと
を備えている、縫合糸パッケージ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
この出願は、２００６年４月７日に出願された同時係属中の米国特許出願第１１／４００，６８６号の一部継続でありその利益を主張し、この米国特許出願第１１／４００，６８６号は、２００４年７月１５日に出願された米国特許出願第１０／８９１，６０４号の一部継続であり、この出願第１０／８９１，６０４号の出願は、２００３年７月１８日に出願された米国仮出願第６０／４８８，４６４号の優先権を主張し、それらの各々は、参考として本明細書にその全容が援用されている。
【背景技術】
【０００２】
（１．技術分野）
本開示は、外科用縫合糸のためのパッケージに関し、さらに詳細には、外科用縫合糸をパッケージするための方法および装置に関する。
【０００３】
（２．関連技術の論議）
外科用縫合糸パッケージの普通の形式は、無菌の密封封筒内に収められた折られた硬い処理紙の縫合糸ホルダで作られている。この封筒は、第２の、概ね透明な、熱可塑性のヒートシールされた封筒外側ラップにさらに密封され、縫合糸ホルダおよび内側封筒の無菌性を維持する。縫合糸が使用されるべきとき、通常手術室で、外側透明ラップが開けられ、密封された無菌の内側封筒が無菌のエリアに置かれる。縫合糸へのアクセスが必要とされるとき、手術室の職員が次に内側封筒を開ける。
【０００４】
一端または両端に取り付けられたニードルを有する外科用縫合糸のためのパッケージは、縫合糸材料の性質および縫合糸がいかに使用されるかに従って構成される。一般的に、パッケージは、縫合糸および取り付けられたニードルを正しい位置に保持し、取り扱いおよび格納の間にそれらを保護し、かつ縫合糸が使用されるべきときに、最小の取り扱いで取り出すための縫合糸への容易なアクセスを可能にする。
【０００５】
縫合糸パッケージの設計および製造の重要な局面は、縫合糸がそれ自身と絡まり、もつれ、望ましくない状態でぐるぐる巻きまたは結ばれることなく取り出し可能であるべきことである。縫合糸材料の性質自体が、パッケージの構成、縫合糸がパッケージ内でいかに置かれるか、ニードルの配置、または縫合糸がいかにパッケージから引き出されるかに制限を課す。
【０００６】
外科用縫合糸材料に対する例示的なパッケージングが、特許文献１に開示されている。特許文献１は、壁が螺旋の態様でそこから延びるベースを有する外科用縫合糸材料に対するパッケージングを開示する。壁は、ベースによって画定されるエリア内で、縫合糸ダクトを画定する。縫合糸ダクトは、その第１の端において、縫合糸取り出しエリアの中に開く。カバーが、縫合糸ダクトの上に位置する。螺旋の壁には、その外向き側において、縫合糸ダクトの途中で互いから離された縫合糸ディフレクターが提供されている。
【０００７】
外科用縫合糸材料に対する既に公知のパッケージングの場合における欠点は、外科用縫合糸材料が取り出されているとき、縫合糸が、それが幾つかの螺旋回転上で案内される縫合糸保持エリアにおいて、引き締められ得ることである。つまり、縫合糸をパッケージングから取り出そうとする際に、引く力の方向は、縫合糸がパッケージング内の位置に向かって動くようにし、これが縫合糸が結ばれる原因となる。
【０００８】
例えば、縫合糸は、縫合糸保持エリア内から、螺旋状に延びる壁とカバーとの間の接合点によって形成されたエリアの中に動き得る。縫合糸保持エリアは、螺旋の壁、ベースおよびカバーによって確定される。しかし、特許文献１における縫合糸パッケージ、および多くの他の従来技術の縫合糸パッケージにおける壁は、パッケージの底からカバーの方に延びる。従って、空隙が、壁とカバーとの接合点によって画定された位置においてしばしば形成される。縫合糸が空隙において挟まれ、それによって外科用縫合糸材料の取り出しがさらに難しくなるか、または不可能になることは、珍しいことではない。
【０００９】
縫合糸に容易にアクセスし、かつ縫合糸をそのパッケージングから効率的に回収する能力が最も重要であり、特に、外科的処置の間に時間が重要となるときがそうである。外科用縫合糸材料に対するパッケージングを十分に提供する装置および方法が、公知であるが、縫合糸が、縫合糸パッケージ内で結ばれるかまたは引っかかることに関連する問題が、完全になくなったわけではない。従って、縫合糸が縫合糸パッケージ内でもつれたり、または引っかかったりする可能性をほとんどなくする改良された縫合糸パッケージに対するニーズが存在し続けている。
【特許文献１】米国特許第６，０７６，６５９号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本開示の目的は、パッケージングの中に位置する外科用縫合糸材料が、問題なく取り出され得るような方法での外科用縫合糸材料に対するパッケージングをさらに開発することである。従って、本開示は、従来技術の縫合糸パッケージに関連する多くの問題をなくする、外科用縫合糸パッケージングに対する新規な方法および装置を提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本開示による外科用縫合糸材料に対するパッケージは、ベース部材およびカバー部材を含み、カバー部材は、ベース部材に隣接して置かれ、外科用縫合糸材料のためのパッケージを形成するように構成される。ベース部材は、その外周から延びる外側壁を含む。外側壁は所定の高さを有し、それによってカバー部材がベース部材に隣接して置かれるとき、外側壁はカバー部材と係合する。仕切り構造が、カバー部材の底面から延び、パッケージ内で所望の向きに構造を保つ。仕切り構造は、カバーの中央から半径方向に配置された複数の突起を含み得る。さらに、縫合糸をパッケージ内で所望の向きに維持するために、カバーの底面から延びて縫合糸保持エリアの内側エッジを画定する内側壁が、複数の突起に加えて、またはこれらの代わりに提供され得る。実施形態において、例えば接着剤を使用して、ヒートシーリングによってまたはカバーの上面に形成されたポストを介して、情報ラベルが、カバー部材の上面に取り付けられる。
【００１２】
利点を提供し、かつ製造および巻きプロセスを単純化する外科用縫合糸パッケージを提供することが本開示の別の局面である。
【００１３】
本発明は、さらに以下の手段を提供する。
【００１４】
（項目１）
縫合糸パッケージであって、
ベースと、
下面および上面を有するカバーであって、該ベースに取り付くように構成されて、縫合糸を保持するように構成されたエリアを画定する、カバーと、
該カバーの該上面の少なくとも一部分にヒートシールされたラベルと
を備えている、縫合糸パッケージ。
【００１５】
（項目２）
縫合糸パッケージであって、
所定の高さの上向きに延びる周囲の壁、および実質的に平らな上面を有するベースと、
該周囲の壁の頂上で終わる実質的に平らなエッジ部分、および該周囲の壁の該高さと実質的に等しい高さの下向きに延びる内側壁を有するカバーと、
該周囲の壁と該内側壁との間に画定された縫合糸保持エリアと、
該カバーの上面の少なくとも一部分に固定された情報ラベルと
を備えている、縫合糸パッケージ。
【００１６】
（項目３）
上記カバーの上記上面は、上記情報ラベルを該カバーに固定することのできる上向きに延びるポストを含む、項目２に記載の縫合糸パッケージ。
【００１７】
（項目４）
上記カバーの上記上面と上記情報ラベルとの間に接着剤をさらに備えて、該カバーに該情報ラベルを固定する、項目２に記載の縫合糸パッケージ。
【００１８】
（項目５）
上記情報ラベルは、印刷可能な層およびヒートシール可能な層を備えている、項目２に記載の縫合糸パッケージ。
【００１９】
（項目６）
縫合糸パッケージであって、
上向きに延びる周辺の壁を有するベースと、
上面および下面を有し、かつ該下面から下向きに延びる複数の弧状の列のポストを含む第１の端を含む、カバーと、
該カバーの該上面の少なくとも一部分に固定された情報ラベルと
を備えている、縫合糸パッケージ。
【００２０】
（項目７）
上記カバーの上記上面は、上記情報ラベルを該カバーに固定することのできる上向きに延びるポストを含む、項目６に記載の縫合糸パッケージ。
【００２１】
（項目８）
上記カバーの上記上面と上記情報ラベルとの間に接着剤をさらに備え、該カバーに該情報ラベルを固定する、項目６に記載の縫合糸パッケージ。
【００２２】
（項目９）
上記情報ラベルは、印刷可能な層およびヒートシール可能な層を備えている、項目６に記載の縫合糸パッケージ。
【００２３】
（項目１０）
縫合糸パッケージであって、
上向きに延びる周囲の壁を有するベースと、
該周囲の壁から一定の間隔に置かれ、かつカバーの下面から下向きに延びる同心かつ弧状の第１の対の仕切り、該周囲の壁から一定の間隔に置かれ、かつカバーの下面から下向きに延びる同心かつ弧状の第２の対の仕切りのを含む第２の端、ならびに第１の対および該仕切りの第２の対の該仕切りを分離する実質的に平らな部分と、
該カバーの上面の少なくとも一部分に固定された情報ラベルと
を備えている、縫合糸パッケージ。
【００２４】
（項目１１）
上記カバーの上記上面は、上記情報ラベルを該カバーに固定することのできる上向きに延びるポストを含む、項目１０に記載の縫合糸パッケージ。
【００２５】
（項目１２）
上記カバーの上記上面と上記情報ラベルとの間に接着剤をさらに備えて、該カバーに該情報ラベルを固定する、項目１０に記載の縫合糸パッケージ。
【００２６】
（項目１３）
上記情報ラベルは、印刷可能な層およびヒートシール可能な層を備えている、項目１０に記載の縫合糸パッケージ。
【００２７】
（項目１４）
縫合糸パッケージを組み立てる方法であって、該方法は、
下側を上向きにして該縫合糸パッケージのカバーを配置することと、
該カバーの該下側に縫合糸を巻くことと、
ベースを該カバーの該下側の上に配置して、少なくとも部分的に該縫合糸を覆うことと、
該ベースを該カバーに固定することと、
情報ラベルを該カバーの上側に取り付けることと
を包含する、方法。
【００２８】
（項目１５）
情報ラベルを上記カバーの上側に取り付けることは、接着剤を使用して該カバーに該ラベルを接着することを包含する、項目１４に記載の方法。
【００２９】
（項目１６）
情報ラベルを上記カバーの上側に取り付けることは、該カバーの上面から延びるポストを使用して該ラベルを該カバーにヒートステークすることを包含する、項目１４に記載の方法。
【００３０】
（項目１７）
情報ラベルを上記カバーの上側に取り付けることは、該ラベルを該カバーにヒートシールすることを包含する、項目１４に記載の方法。
【００３１】
（項目１８）
上記ヒートシーリングは、上記カバーの上面の近くにラミネートラベルのヒートシーリング層を配置し、該ラベルに熱を加えることを包含する、項目１４に記載の方法。
【００３２】
（項目１９）
縫合糸パッケージであって、
ベースと、
下面および上面を有するカバーと、
該ベースと該カバーの該下面との間に縫合糸を保持するように総体的に構成された、該ベースおよび該カバーと、
該カバーの該上面の少なくとも一部分にヒートシールされたラベルと
を備えている、縫合糸パッケージ。
【００３３】
（摘要）
外科用材料のためのパッケージは、ベース部材およびカバー部材を含み、カバー部材は、ベース部材に隣接して置かれ、外科用縫合糸材料のためのパッケージを形成するように構成される。ベース部材は、その外周から延びる外側壁を含む。外側壁は所定の高さを有し、それによってカバー部材がベース部材に隣接して置かれるとき、外側壁はカバー部材と係合する。仕切り構造が、カバー部材の底面から延び、少なくとも１つの縫合糸保持エリアを画定する。情報ラベルが、カバーの上面に取り付けられる。複数の突起が外側壁に隣接して配置され、外科用縫合糸材料をパッケージの中央の部分に向かって所定の距離に維持する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３４】
この明細書に取り込まれ、かつその一部を構成する添付の図面は、本開示の実施形態を例示し、かつ上に与えられた本開示の一般的な記述、および下に与えられた実施形態の詳細な記述と共に本開示の原理を説明することに役立つ。
【００３５】
（好ましい実施形態の詳細な記述）
本開示の縫合糸パッケージおよびそれに対する方法の好ましい実施形態が、図面を参照して詳細に記述される。図面においては、同様な参照番号は、幾つかの図面を通して対応する要素を識別する。
【００３６】
ここで図１Ａおよび図１Ｂを参照して、本開示の実施形態による縫合糸パッケージの実施形態の上面図および側面断面図がそれぞれ示されている。パッケージは、ベース５およびカバー１０を有している。外側壁１５は、ベース５から立ち上がり、ベース５の周囲の周りを楕円状に延びる。外側壁１５は、上部リム２０および下部リム２５を有する。下部リム２５は、ベース５に接続されている。外側壁１５は、所定の高さを有するように設計され、それによって上部リム２０は、カバー１０と、好ましくはその周囲において係合する。従って、ベース５およびカバー１０が互いの近くに動かされるとき、カバー１０の外周が、外側壁１５の上部リム２０と接合し、閉じた縫合糸パッケージの外側壁を形成する。
【００３７】
縫合糸保持エリア３０は、外側壁１５によって外側境界に、そして内側または内側壁３５によって内側境界に画定される。本開示の実施形態に従って、内側壁３５は好ましくは、カバー１０から下向きに延びる。外側壁１５とは違って、内側壁３５は、連続的なループではない。その代わり、内側壁３５は、以下にさらに詳細に記述される第１の端および第２の端を有する。内側壁３５の第１の端の近くに、縫合糸４５の第１の端が縫合糸保持エリア３０の中に入ることを可能にする開口部が画定される。内側壁３５は、縫合糸保持エリア３０の形状に従うようにも構成される。従って、内側壁３５によって形成された開口部の点において、内側壁３５の端は、内側壁３５の任意の他の部分からオフセットされる。このオフセットは、縫合糸保持エリア３０の形状を維持するために、および縫合糸４５が縫合糸保持エリア３０にアクセスするための開口部を提供するために必要である。
【００３８】
あるいは、内側壁３５が、カバー１０の中央におけるプラトー（ｐｌａｔｅａｕ）領域の外側境界を画定し得ることが考えられている。（縫合糸取り出しエリア８５とも称される）プラトー領域の高さは、ニードル７０の厚さよりも小さい縫合糸保持エリア突起４０の高さと同等であるように構成されている。従って、ニードル７０は、縫合糸取り出しエリア８５におけるプラトーであって、カバー１０の外側面に配置され得る。縫合糸パッケージの外部にニードルを留めることが望まれる場合において、スペーサが、縫合糸取り出しエリア８５におけるプラトーに置かれ得る。代替の実施形態において、内側壁３５は、カバー１０内に楕円形の開口部を画定する。その場合において、ニードル留め７５は、縫合糸取り出しエリア８５内でベース５に取り付けられることが好ましい。従って、外科職員は、カバー１０内の開口部を介して、ニードル７０にアクセスし、かつこれを取り出す能力を有する。
【００３９】
縫合糸が、縫合糸パッケージを１つ以上の縫合糸保持エリアに仕切るカバー１０から下向きに延びている。さらに詳細には、４つの縫合糸保持エリア突起４０の複数のセットが、縫合糸保持エリアの対応する数を画定する。縫合糸保持エリア突起４０のセットは、カバー１０の中央から半径方向に配置されている。縫合糸保持エリア突起のセットが、４つ以上または４つ以下の保持エリア突起として構成され、それによってより多くのまたはより少ない縫合糸保持エリアが画定されることも考えられている。さらに、縫合糸保持エリア突起が、１つ以上の縫合糸保持エリアを画定する１つ以上の連続する壁として構成されることが考えられている。
【００４０】
縫合糸保持エリア突起４０は、外側壁１５の高さと実質的に同等である高さを有する細長いフィンガ部材である。縫合糸保持エリア突起４０は、カバー１０の底面と、第１の端において接続されている。縫合糸保持エリア突起４０の第２の端は、そこから延びるポスト６０を有している。ポスト６０は、ベース５に形成されたホール６５内に適合する大きさとされる。ホール６５は、くぼみまたはリセスでもあり得る。ポスト６０はまた、ヒートステーク（ｈｅａｔ  ｓｔａｋｅ）されるか、またはベース５に溶接され、カバー１０をベース５に固定する。カバー１０およびベース５が互いに接合されるとき、縫合糸保持エリア突起４０から延びるポスト６０は、ベース５によって画定されたホール６５と係合する。この係合は、縫合糸パッケージに構造的な支持を提供する。あるいは、突起４０の端は、カバー１０が壁１５と共にベース５に適合されたあと、リベットの態様で変形され得る。壁１５とカバー１０との間の、他のおよび／または追加的なタイプの接続が可能である。従って、例えば、カバー１０の周辺で突出し、かつ壁１５において適切な同等物と係合するキャッチ（ｃａｔｃｈ）の使用が考えられる。
【００４１】
さらに、縫合糸保持エリア突起４０とベース５におけるホール６５との間の嵌合の結果として、縫合糸がパッケージングから取り出されているとき、縫合糸保持エリア突起４０がベース５と出会う領域において、外科用縫合糸がくっ付く可能性は、確実に避けられる。
【００４２】
さらに詳細には、特に有用な実施形態において、縫合糸はカバーを通って取り出されるので、縫合糸は、カバー１０の方向に動く傾向があり、これは、縫合糸保持エリア突起４０とベース５との接合点において形成される空隙から遠ざかる方向である。従って、この構成は、この開示の目的、すなわち縫合糸取り出しの信頼性を増加することをさらに促進する。本明細書に記述された代替の実施形態は、様々な構造的相違を含むが、実施形態の各々の共通的な特徴は、縫合糸保持エリアを形成する構造は、カバーの底面から延びることである。
【００４３】
縫合糸保持エリア突起４０は、カバー１０の底に縫合糸保持エリア３０を画定する。図１Ａおよび図１Ｂに例示される実施形態は、内側壁３５と外側壁１５との間で外向き半径方向に延びる４つの縫合糸保持エリア突起４０の複数のセットを含む。従って、縫合糸保持エリア３０は、４回転の縫合糸４５を画定し、かつ提供する。さらに、この実施形態において、縫合糸保持エリア突起４０は、縫合糸パッケージの端部分に配置されているのみである。縫合糸パッケージの２つの直線面８０は、いかなる突起も含まない。従って、縫合糸４５は、縫合糸が２つの面８０の各々を通過するとき、確定された保持エリア内で拘束されない。
【００４４】
縫合糸保持エリア３０の第１の端５０は、縫合糸取り出しエリア８５の中に開き、縫合糸取り出しエリア８５は、図１Ａおよび図１Ｂに例示された実施形態において、縫合糸保持エリア３０によって囲まれたゾーンに配列される。縫合糸保持エリア３０の第２の端５５は、閉じられている。図１Ａ参照。縫合糸保持エリア３０は、ベース５によって底に対して閉じられている。
【００４５】
縫合糸パッケージ内に置かれる前に、縫合糸は通常ニードルに取り付けられ、縫合糸ニードル組み合わせを提供する。つまり、ニードル７０は、縫合糸４５の端に適合される。ニードル留めアセンブリ７５は、カバー１０の外側面またはベース５の内側面における縫合糸取り出しエリア８５の中央部分内に提供される。ニードル留めアセンブリ７５の構造は、当業者に公知であり得る。例えば米国特許第６，４８１，５６９号、米国特許第５，７８８，０６２号、米国特許第５，４７２，０８１号、米国特許第５，１８０，０５３号、米国特許第５，１３１，５３３号、米国特許第５，０９９，９９４号、および米国特許第４，４２４，８９８号を参照されたい。カバー１０は、縫合糸取り出しエリア８５への自由なアクセスを可能にする開口部を含むことが意図されている。開口部は、カバーにおける部分的な開口部か、またはより範囲の広い開口部であり得、それらの各々の利点は、以下に記述される。外科職員は、カバー１０における開口部を介してニードルおよび縫合糸へのアクセスを獲得し、かつニードル７０をニードル留め７５から外し、それから縫合糸保持エリア３０から縫合糸４５を引くことによって、ニードル縫合糸組み合わせを取り出し得る。ニードル７０は、縫合糸４５によって画定される内側スペース内に配置されることに留意されるべきである。この構成は、パッケージからニードル縫合糸組み合わせを取り出すことをさらに助ける。
【００４６】
図１Ｃは、本開示による縫合糸パッケージの実施形態の斜視図を例示する。ベース５およびカバー１０が、図１Ｃに例示されている。ニードル７０は、カバー１０の凹所をなしている縫合糸取り出しエリア８５内に配置されて示されている。従って、ニードル７０は、縫合糸パッケージの外部面に配置されている。ニードル７０は、ベース５上に存し得ることも考えられている。その場合、ニードル７０は、開口部９０よりも大きい、カバー１０に画定された開口部を通って縫合糸パッケージからたぐり寄せられ得る。
【００４７】
縫合糸取り出しエリア８５は、カバー１０の底面から延びる内側壁３５によって外周に画定されている。複数の縫合糸保持エリア突起４０も、カバー１０の底面から延びている。カバー１０が、ベース５に対して置かれるとき、縫合糸保持エリア突起４０は、ベース５に形成されたホール６５と係合する。
【００４８】
図１Ａおよび図１Ｂを参照して論じられたように、縫合糸保持エリア３０は、外側壁１５によって外側境界に、かつ内側壁３５によって内側境界に画定される。縫合糸パッケージの端部分において、縫合糸保持エリア３０は、縫合糸保持エリア突起４０によって２つ以上の分離した保持エリアに分割される。
【００４９】
ここで図２Ａおよび図２Ｂを参照して、本開示の実施形態による縫合糸パッケージ１００の実施形態の上面図および側面断面図がそれぞれ示されている。パッケージは、ベース１０５およびカバー１１０を有している。外側壁１１５は、ベース１０５から立ち上がり、ベース１０５の周囲の周りを楕円状に延びる。外側壁１１５は、上部リム１２０および下部リム１２５を有する。下部リム１２５は、ベース１０５に接続されている。外側壁１１５は、所定の高さを有するように設計され、それによって上部リム１２０は、カバー１１０と、好ましくはその周囲において係合する。従って、ベース１０５およびカバー１１０が互いの近くに動かされるとき、カバー１１０の外周が、外側壁１１５の上部リム１２０と接合し、閉じた縫合糸パッケージ１００の外側壁を形成する。
【００５０】
縫合糸保持エリア１３０は、外側壁１１５によって外側境界に、そして内側または内側壁１３５によって内側境界に画定される。本開示の実施形態に従って、内側壁１３５は好ましくは、カバー１１０から下向きに延びる。外側壁１１５とは違って、内側壁１３５は、連続的なループではない。その代わり、内側壁１３５は、以下にさらに詳細に記述される第１の端および第２の端を有する。内側壁１３５の第１の端の近くに、縫合糸１４５の第１の端が縫合糸保持エリア１３０の中に入ることを可能にする開口部が画定される。内側壁１３５は、縫合糸保持エリア１３０の形状に従うようにも構成される。従って、内側壁１３５によって形成された開口部の点において、内側壁１３５の端は、壁１３５の任意の他の部分からオフセットされる。このオフセットは、縫合糸保持エリア１３０の形状を維持するために、および縫合糸１４５が縫合糸保持エリア１３０にアクセスするための開口部を提供するために必要である。
【００５１】
縫合糸が、縫合糸パッケージを１つ以上の縫合糸保持エリアに仕切るカバー１１０から下向きに延びている。さらに詳細には、４つの縫合糸保持エリア突起１４０の複数のセットが、縫合糸保持エリアの対応する数を画定する。縫合糸保持エリア突起１４０のセットは、カバー１０５の中央から半径方向に配置されている。縫合糸保持エリア突起のセットが、４つ以上または４つ以下の保持エリア突起として構成され、それによってより多くのまたはより少ない縫合糸保持エリアが画定されることも考えられている。さらに、縫合糸保持エリア突起が、１つ以上の縫合糸保持エリアを画定する１つ以上の連続する壁として構成されることが考えられている。
【００５２】
縫合糸保持エリア突起１４０は、外側壁１１５の高さと実質的に同等である高さを有する細長いフィンガ部材である。縫合糸保持エリア突起１４０は、カバー１１０の底面と、第１の端において接続されている。縫合糸保持エリア突起１４０の第２の端は、そこから延びるポスト１６０を有している。ポスト１６０は、ベース１０５に形成されたホール１６５内に適合する大きさとされる。ホール１６５は、くぼみまたはリセスでもあり得る。ポスト１６０はまた、ヒートステーク（ｈｅａｔ  ｓｔａｋｅ）されるか、またはベース１０５に溶接され、カバー１１０をベース１０５に固定する。カバー１１０およびベース１０５が互いに接合されるとき、縫合糸保持エリア突起１４０から延びるポスト１６０は、ベース１０５によって画定されたホール１６５と係合する。この係合は、縫合糸パッケージに構造的な支持を提供する。あるいは、突起１４０の端は、カバー１１０が壁１１５と共にベース１０５に適合されたあと、リベットの態様で変形され得る。壁１１５とカバー１１０との間の、他のおよび／または追加的なタイプの接続が可能である。従って、例えば、カバー１１０の周辺で突出し、かつ壁１１５において適切な同等物と係合するキャッチ（ｃａｔｃｈ）の使用が考えられる。
【００５３】
さらに、縫合糸保持エリア突起１４０とベース１０５におけるホール１６５との間の嵌合の結果として、縫合糸がパッケージングから取り出されているとき、縫合糸保持エリア突起１４０がベース１０５と出会う領域において、外科用縫合糸がくっ付く可能性は、確実に避けられる。
【００５４】
さらに詳細には、好ましい実施形態において、縫合糸はカバーを通って取り出されるので、縫合糸は、カバー１１０の方向に動く傾向があり、これは、縫合糸保持エリア突起１４０とベース１０５との接合点において形成される空隙から遠ざかる方向である。従って、この構成は、この実施形態の目的、すなわち縫合糸取り出しの信頼性を増加することをさらに促進する。本明細書に記述された代替の実施形態は、様々な構造的相違を含むが、実施形態の各々の共通的な特徴は、縫合糸保持エリアを形成する構造は、カバーの底面から延びることである。
【００５５】
縫合糸保持エリア突起１４０は、カバー１１０の底に縫合糸保持エリア１３０を画定する。図２Ａおよび図２Ｂに例示される実施形態は、内側壁１３５と外側壁１１５との間で外向き半径方向に延びる４つの縫合糸保持エリア突起１４０の複数のセットを含む。従って、縫合糸保持エリア１３０は、４回転の縫合糸１４５を画定し、かつ提供する。
【００５６】
縫合糸保持エリア１３０の第１の端１５０は、縫合糸取り出しエリア１８５の中に開き、縫合糸取り出しエリア１８５は、図２Ａおよび図２Ｂに例示された実施形態において、縫合糸保持エリア１３０によって囲まれたゾーンに配列される。縫合糸保持エリア１３０の第２の端１５５は、閉じられている。図２Ａ参照。縫合糸保持エリア１３０は、ベース１０５によって底に対して閉じられている。
【００５７】
縫合糸パッケージ内に置かれる前に、縫合糸は通常ニードルに取り付けられ、ニードル−縫合糸組み合わせを提供する。つまり、ニードル１７０は、縫合糸１４５の端に適合される。ニードル留めアセンブリ１７５は、カバー１１０の外側面またはベース１０５の内側面における縫合糸取り出しエリア１８５の中央部分内に提供される。カバー１１０は、縫合糸取り出しエリア１８５への自由なアクセスを可能にする開口部を含む。外科職員は、カバー１１０における開口部を介してニードルおよび縫合糸へのアクセスを獲得し、かつニードル１７０をニードル留め１７５から外し、それから縫合糸保持エリア１３０から縫合糸１４５を引くことによって、ニードル縫合糸組み合わせを取り出し得る。ニードル１７０は、縫合糸１４５によって画定される内側スペース内に配置されることに留意されるべきである。この構成は、パッケージからニードル縫合糸組み合わせを取り出すことをさらに助ける。
【００５８】
図３Ａおよび図３Ｂは、本開示の別の実施形態による縫合糸パッケージ２００の実施形態の上面図および側面断面図をそれぞれ例示する。パッケージは、ベース２０５およびカバー２１０を有している。外側壁２１５は、ベース２０５から立ち上がり、ベース２０５の周囲の周りを楕円状に延びる。外側壁２１５は、上部リム２２０および下部リム２２５を有する。下部リム２２５は、ベース２０５に接続されている。外側壁２１５は、所定の高さを有するように設計され、それによって上部リム２２０は、カバー２１０と、好ましくはその周囲において係合する。従って、ベース２０５およびカバー２１０が互いの近くに動かされるとき、カバー２１０の外周が、外側壁２１５の上部リム２２０と接合し、閉じた縫合糸パッケージ２００の外側壁を形成する。
【００５９】
楕円縫合糸保持エリア２３０は、外側壁２１５によって外側境界に、そして内側壁２３５によって内側境界に画定される。本開示の実施形態に従って、内側壁２３５は好ましくは、カバー２１０から下向きに延びる。外側壁２１５と違って、内側壁２３５は、連続的なループではない。その代わり、内側壁２３５は、第１の端２５０および第２の端２５５を有する。第１の端２５０の近くに、縫合糸２４５の第１の端が楕円縫合糸保持エリア２３０の中に入ることを可能にする開口部が画定される。さらに、空隙が、第１および第２の端２５０、２５５の間に維持されて、縫合糸巻きの中央における領域へのニードル２７０のアクセスを提供する。
【００６０】
内側壁２３５は、間隔を置いて並べられ、かつそれから延びる複数のポスト２６０を含む。内側壁２３５の高さは、外側壁２１５の高さと実質的に同等である。ポスト２６０は、ベース２０５に形成されたホール２６５の中に適合する大きさとされる。ホール２６５は、くぼみまたはリセスでもあり得る。従って、カバー２１０およびベース２０５が互いに接合されるとき、内側壁から延びるポスト２６０は、ベース２０５によって画定されるホール２６５と係合する。この係合は、縫合糸パッケージに構造的な支持を提供する。あるいは、ポスト２６０は、カバー２１０が壁２１５と共にベース２０５に嵌合されたあと、リベットの態様で変形され得る。壁２１５とカバー２１０との間の、他のおよび／または追加的なタイプの接続が可能である。従って、例えば、カバー２１０の周辺で突出し、かつ壁２１５において適切な同等物と係合するキャッチの使用が考えられる。
【００６１】
縫合糸パッケージ内に置かれる前に、ニードル２７０は、縫い糸２４５の端に適合される。ニードル留めアセンブリ２７５は、カバー２１０の外側面またはベース２０５の内側面における縫合糸取り出しエリア２８５の中央部分の中に提供される。カバー２１０は、縫合糸取り出しエリア２８５への自由なアクセスを可能にする開口部を含む。外科職員は、カバー２１０における開口部を介してニードルおよび縫合糸へのアクセスを獲得し、かつニードル２７０をニードル留め２７５から外し、それから縫合糸保持エリア２３０から縫合糸２４５を引くことによって、縫合糸を取り出し得る。
【００６２】
図４Ａおよび図４Ｂをここで参照して、本開示の実施形態による外の面ニードル留めを有する縫合糸パッケージ３００の実施形態の上面図および側面断面図をそれぞれ示す。縫合糸パッケージ３００は、図２Ａおよび図２Ｂを参照して上述された縫合糸パッケージと類似しているが、ただしニードル留めの位置を除く。つまり、ニードル留めアセンブリをベース３０５の上面、縫合糸巻き保持エリア３３０によって画定された中央領域内に配置する代わりに、ニードル３７０およびニードル留めアセンブリ３７５は、カバー３１０の上面に配置される。この構成は、縫合糸ニードル組み合わせを外科職員にとってよりアクセス可能にする。外科職員は、ニードル留めアセンブリ３７５からニードル３７０を単に外し、引く力を与えてニードルに取り付けられた縫合糸を引く。
【００６３】
図２Ａおよび図２Ｂを参照して上述されたように、縫合糸保持エリア３３０は、外側壁３１５によって外側境界に、そして内側壁３３５によって内側境界に画定される。内側壁３３５は、カバー３１０から下向きに延びる。４つの縫合糸保持エリア突起３４０の複数のセットもカバー３１０から下向きに延び、縫合糸保持エリアの対応する数を画定する。
【００６４】
図５Ａおよび図５Ｂをここで参照して、本開示の実施形態による縫合糸パッケージ４００の実施形態の上面図および側面断面図がそれぞれ示されている。縫合糸パッケージ４００は、図２Ａおよび図２Ｂを参照して上述された縫合糸パッケージと類似しているが、ただし内側壁１３５がない。つまり、縫合糸保持エリア４３０の内側境界を画定する連続的な内側壁を有する代わりに、縫合糸保持エリア４３０の内側境界は、縫合糸保持エリア突起４４０の複数のセットによって画定される。縫合糸４４５は、縫合糸保持エリア突起４４０によって画定された縫合糸保持エリア４３０内で巻かれる。ニードル４７０およびニードル留めアセンブリ４７５は、縫合糸保持エリア４３０によって画定された中央領域内で、ベース４０５の上面に配置される。
【００６５】
図６Ａおよび図６Ｂをここで参照して、本開示の実施形態による縫合糸パッケージ５００の実施形態の上面図および側面断面図がそれぞれ示されている。縫合糸パッケージ５００は、図３Ａおよび図３Ｂを参照して上述された縫合糸パッケージと類似しているが、ただし内側壁２３５がない。つまり、縫合糸保持エリア５３０の内側境界を画定する連続的な内側壁を有する代わりに、縫合糸保持エリア５３０の内側境界は、縫合糸保持エリア突起５４０の複数のセットによって画定される。縫合糸５４５は、縫合糸保持エリア突起５４０によって画定された縫合糸保持エリア５３０内で巻かれる。ニードル５７０およびニードル留めアセンブリ５７５は、縫合糸巻き保持エリア５３０によって画定された中央領域内で、ベース５０５の上面に配置される。
【００６６】
図７Ａおよび図７Ｂをここで参照して、本開示の実施形態による縫合糸パッケージ６００の実施形態の上面図および側面断面図がそれぞれ示されている。縫合糸パッケージ６００は、図４Ａおよび図４Ｂを参照して上述された縫合糸パッケージと類似しているが、ただし内側壁３３５がない。つまり、縫合糸保持エリア６３０の内側境界を画定する連続的な内側壁を有する代わりに、縫合糸保持エリア６３０の内側境界は、縫合糸保持エリア突起６４０の複数のセットによって画定される。縫合糸６４５は、縫合糸保持エリア突起６４０によって画定された縫合糸保持エリア６３０内で巻かれる。ニードル６７０およびニードル留めアセンブリ６７５は、縫合糸保持エリア６３０によって画定された中央領域内で、カバー６１０の上面に配置される。
【００６７】
本明細書に記述されたパッケージは、従来の成形可能な材料から製造され得る。例えばポリエチレンおよびポリプロピレンのようなポリオレフィン材料、他の熱可塑性の材料、およびナイロンのようなポリエステル材料、ならびにそれらの均等物を使用することが特に好まれる。好ましくは、ここに記述されたパッケージは射出成形されるが、パッケージは、熱形成を含む他の従来のプロセスおよびそれらの均等物によって形成され得る。所望の場合、パッケージは、個々のアセンブリ、またはそのとき組み立てられる構成要素として製造され得る。
【００６８】
図８および図９は、本開示の実施形態による縫合糸パッケージの斜視図である。図８および図９にそれぞれ例示された縫合糸パッケージ８００および９００は、特定の相違を有し、互いに類似し、かつ図１Ｃを参照して上述された縫合糸パッケージと類似している。最も有意な相違は、図８に例示された実施形態における仕切り８１５の追加である。仕切り８１５は、縫合糸保持エリア突起８４０の各列を接続する。従って、個々の縫合糸保持エリア突起９４０を有する代わりに、仕切り８１５は、縫合糸保持エリア８３０をさらに画定するための連続する壁を確定する態様で、縫合糸保持エリア突起８４０を接続する。それに取り付けられたニードル８７０および９７０を有する縫合糸８２５および９２５は、縫合糸保持エリア８３０および９３０内で巻かれて例示されている。仕切り８１５は、カバーとベースとの間の接続を高め、縫合糸の結ばれを防ぐ。さらに、射出成形プロセスに関連する利益は、仕切りを有する実施形態に対して実現される。
【００６９】
図１０をここで参照して、縫合糸パッケージ内に置かれる前に、縫合糸は通常、ニードルに取り付けられ、ニードル縫合糸組み合わせを提供する。つまり、ニードル９７０は、縫合糸９４５の端に適合される。ニードル留めアセンブリ９７５は、カバー９１０の表面の縫合糸取り出しエリア９８５の中央部分内に提供される。ニードル留めアセンブリ９７５は、一対のフィン９５５およびポスト９６５を含む。ポスト９６５は、円形の断面を有し、フィン９５５は、柔軟である。従って、フィン９５５およびポスト９６５の特性は、組み合わさって、ニードル９７０に対する３点接触を提供し、ニードル留めアセンブリ９７５が異なる曲率を有するニードルを収容することを可能にする。
【００７０】
カバー９１０は、開口部９９０を画定し、外科職員にニードル９７０への非制限的なアクセスを提供することが意図されている。さらに詳細には、開口部９９０は、ニードルホールダをカバーの表面を通過させて挿入する能力を外科職員に提供する。外科職員は、ニードル留め９７５からニードル９７０を外し、次に縫合糸保持エリアから縫合糸９４５を引くことによって、カバー９１０における開口部９７０を介してニードルおよび縫合糸へのアクセスを獲得し得る。
【００７１】
図１１をここで参照して、当業者に公知であるように、組み立てられた縫合糸パッケージング１０００が、ホイルラッパー（ｆｏｉｌ  ｗｒａｐｐｅｒ）でパックされることが意図されている。さらに、好ましい実施形態において、情報ラベル１０１５が、カバー１０１０の上面に取り付けられている。情報ラベル１０１５は、縫合糸パッケージの中身に関する情報を少なくとも部分的に提供するインディシア１０２５を含む。情報ラベル１０１５は、ラベルの周囲の少なくとも一部分の周りの接着剤を介してカバー１０１０に取り付けられることが好ましい。接着剤を適用する場合、接着剤がニードルおよび／または縫合糸と接触しないように注意が払われるべきである。情報ラベル１０１５は好ましくは、紙で形成される。生体吸収可能な縫合糸が使用されるとき、紙のラベルは、湿気シンクとして特に有用である。図１１に例示される情報ラベル１０１５は、カバー１０１０の表面積全体を完全にカバーするわけではない。従って、外科職員は、ニードル１０７０への容易なアクセス、および情報ラベル１０１５を素早く除去する能力を有する。
【００７２】
実施形態において、情報ラベル１０１５は、カバー１０１０の上面にヒートシールされる。図１１Ａに示されるように、ヒートシーリングを容易にするために、情報ラベル１０１５は有利にも、印刷可能な層１０１６およびヒートシーリング層１０１７を有するラミネートから作られ得る。パッケージに適用されるとき、情報ラベル１０１５のヒートシール可能な層１０１７は、カバー１０１０の近くに配置される。ヒートシーリングを達成するために適切な特性を有する単一の層材料、または２つよりも多くの層を有するラミネートも、情報ラベル１０１５に対する構成材料として使用され得ることは、もちろん理解されるべきである。
【００７３】
印刷可能な層１０１６およびヒートシーリング層１０１７に対する適切な材料は、当業者の知識の範囲内である。実施形態において、印刷可能な層は、紙状の製品から作られる。適切な紙状の製品は商業的に利用可能であり、当業者に公知である。１つの適切な紙状の製品は、商標ＡＳＴＲＯＬＩＴＥ  ＳＩＬＫの下にＭｏｎａｄｎｏｃｋ  Ｐａｐｅｒ  Ｍｉｌｌｓ，Ｉｎｃ．によって販売されている厚紙である。ヒートシール可能な層１０１７に対する構成材料の選択は、カバー１０１０の構成材料を含む多くの要因に依存する。例えば、カバー１０１０がポリエチレンから成形されるとき、情報ラベル１３１５のヒートシール可能な層１０１７は、低密度ポリエチレン（「ＬＤＰＥ」）、例えば商標ＭＡＲＬＥＸの下にＣｈｅｖｒｏｎ  Ｐｈｉｌｌｉｐｓによって販売されているＬＤＰＥから作られ得る。ヒートシール可能な層１０１７に対する他の適切な材料は、当業者に明らかである。
【００７４】
カバー１０１０に情報ラベル１０１５を取り付けるためには、情報ラベル１０１５は、カバー１０１０の方に配置されたヒートシール可能な層１０１７と共にカバー１０１０の上に置かれる。当業者の知識の範囲内にある技術を使用して、熱および圧力が、情報ラベル１０１５の少なくとも周囲の周りに適用される。ヒートシール可能な１０１７およびカバー１０１０に対する構成材料であるので、温度、圧力および加熱の継続時間は、当業者によって容易に決定され得る。
【００７５】
図１１に例示された情報ラベルとは対照的に、図１２に例示された情報ラベル１０１５は、カバー１０１０の全表面積を覆う。紙の情報ラベル１０１５は、所定の位置において切取り線を画定するための複数の穴１０３５を含む。所定の位置は、カバー１０１０の上面に留められたニードル１０７０（幻影で図示）の上、かつ実質的にこれに垂直な位置に対応する。穴１０３５は、外科職員がパッケージを開くとき、切り取りを案内し、ニードルが傾くことを防ぐ。
【００７６】
図１３〜図１７をここで参照して、縫合糸パッケージのベースとカバーとが接合されるとき、縫合糸が、パッケージの外周の周りで引っかかることを防ぎながら、縫合糸の位置を維持するように構成された代替の縫合糸パッケージの実施形態が開示される。最初に図１３〜図１６を参照して、縫合糸パッケージは、ベース１１０５およびカバー１１１０を有している。壁１１１５は、ベース１１０５の楕円状の円周から立ち上がる。ベース１１０５とカバー１１１０とが組み立てられ、完全な縫合糸パッケージを形成するとき、カバー１１１０の外周は、壁１１１５の上部リムと接触する。壁１１１５は、縫合糸パッケージの中央部分に向かって内向きに延びる複数の突起１１２３を含む。突起１１２３は、縫合糸パッケージの中央に向かって所定の距離に縫合糸の位置を維持し、パッケージの組み立ての間に縫合糸が、壁１１１５とカバー１１１０との接合点において引っかかることを防ぐ。ベースおよびカバーが組み立てられるとき、壁１１１５の爪１１２７は、カバー１１１０の対応する開口部１１２５の中にぱちんと嵌る。パッケージが組み立てられるとき、ポスト１１４０は、カバー１１１０の内側面からベース１１０５の開口部１１８０の中を通って延びる。カバー１１１０とベース１１０５とは、ポスト１１４０をヒートステークすることによって永久に接合される。
【００７７】
縫合糸パッケージの各端において、縫合糸は、壁１１１５およびポスト１１４０によって画定されたエリア１１３０に保持されている。弧状の壁１１４５、およびポスト１１４０を接合する壁１１４６は、縫合糸と接触するようには意図されておらず、むしろパッケージの構造的完全性を向上させることが意図されている。パッケージの各面に沿って、縫合糸が、パッケージの中央部分に向かう動きが、カバー１１１０の構造によってもベース１１０５の構造によっても拘束されない部分１１５０がある。カバー１１１０における開口部１１５３は、パッケージからの縫合糸の取り出しを可能にする。
【００７８】
カバー１１１０は、その外側面にニードル留め１１７５を含む。縫合糸ニードル組み合わせのニードルは、ニードルとの３点接触を提供する３つのカンチレバー（ｃａｎｔｉｌｅｖｅｒ）部材（１１５５および１１６５）を含むニードル留め１１７５に配置される。図１４および図１５を参照。ニードルは、ニードルの１つの側において（図１４において１１５５として分類された）カンチレバー部材のうちの２つ、およびニードルの他の側において１つのカンチレバー１１６５によって配置される。１つのカンチレバー部材１１６５は、２つのカンチレバー部材１１５５のうちのいずれに対しても同一線上にはない。
【００７９】
図１５を再び参照して、くぼんだエリア１１７０は、カバー１１１０の外側面に提供され、ニードル留め１１７５に配置されたニードルを収納する。ニードル留めに配置されたとき、ニードルの少なくとも一部分は、開口部１１５４の上に位置し、それによってニードルは、ニードルホールダで掴まれ得る。パッケージに適用された紙のラベル（図示されず）は、くぼんだエリア１１７０の少なくとも一部分を覆う。パッケージに含まれた製品に関する情報を提供することに加えて、紙のラベルは、ニードルの先端によって刺し通されることから外側パッケージを保護する。カバー１１１０の外側面のポスト１１８５は、ラベルの中を通り、ヒートステークされて紙のレベルをカバーに固定する。
【００８０】
図１６および図１７をここで参照して、縫合糸パッケージカバーの別の実施形態が開示され、参照番号１２１０として識別される。縫合糸パッケージカバー１２１０の各端において、縫合糸は、ベース１１０５から伸びる壁１１１５およびポスト１２４０によって画定されたエリア１２３０において保持される。弧状の壁１２４５、およびポスト１２４０を接合する壁１２４６は、縫合糸と接触するようには意図されておらず、むしろパッケージの構造的完全性を向上させることが意図されている。パッケージの各面に沿って、縫合糸が、パッケージの中央部分に向かう動きが、カバー１２１０の構造によってもベース１１０５の構造によっても拘束されない部分１２５０がある。カバー１１１０における開口部１２５３は、パッケージからの縫合糸の取り出しを可能にする。カバー１２１０における開口部１２５３は、カバー１１１０における開口部１１５３とは異なる大きさを有するように構成されている。様々な開口部構成の目的は、様々なニードルのサイズおよび質に適応することである。
【００８１】
カバー１２１０は、その外側面にニードル留め１２７５を含む。縫合糸ニードル組み合わせのニードルは、ニードルとの３点接触を提供する３つのカンチレバー部材を含むニードル留め１２７５に配置される。ニードルは、ニードルの１つの側において（図１６において１２５５と分類された）カンチレバー部材のうちの２つ、およびニードルの他の側において１つのカンチレバー１２６５によって配置される。１つのカンチレバー部材１２６５は、２つのカンチレバー部材１２５５のうちのいずれに対しても同一線上にはない。
【００８２】
くぼんだエリア１２７０は、カバー１２１０の外側面に提供され、ニードル留め１２７５に配置されたニードルを収納する。ニードル留めに配置されたとき、ニードルの少なくとも一部分は、開口部１２５４の上に位置し、それによってニードルは、ニードルホールダで掴まれ得る。パッケージに適用された紙のラベル（図１１および図１２に例示）は、くぼんだエリア１２７０の少なくとも一部分を覆う。パッケージに含まれた製品に関する情報を提供することに加えて、紙のラベルは、ニードルの先端によって刺し通されることから外側パッケージを保護する。カバー１２１０の外側面のポスト１２８５は、ラベルの中を通り、ヒートステークされて紙のレベルをカバーに固定する。
【００８３】
本明細書に開示された実施形態には、様々な変更がなされることは理解される。例えば、上記の実施形態は、外科用縫合糸パッケージについて記述されたが、本開示はそのような適用に限定されず、様々な医療器具に適用され得ることが考えられている。さらに、本明細書に記述された例示的な実施形態は、パッケージ内での単一のニードル縫合糸組み合わせを開示しているが、複数の縫合糸が、単一の縫合糸パッケージ内に収納され得ることが考えられている。さらに別の例において、ニードル留めをカバーの表面に取り付けるのではなく、ニードル留めは、ベースの表面に位置し得る。さらに別の例において、カバーにおける開口部を介して、縫合糸ニードル組み合わせを取り出すのではなく、縫合糸ニードル組み合わせは、ベースに形成された開口部を介して取り出され得ることが考えられている。従って、上述は、限定するものとして解釈されるべきではなく、単に、好ましい実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、請求項の範囲および精神内で、他の変更を想到する。
【図面の簡単な説明】
【００８４】
【図１Ａ】図１Ａは、本開示の実施形態による縫合糸パッケージの実施形態の上面図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａに例示された縫合糸パッケージの側面断面図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは、本開示の実施形態による縫合糸パッケージの斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、本開示の実施形態による縫合糸パッケージの実施形態の上面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図２Ａに例示された縫合糸パッケージの側面断面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、本開示の実施形態による縫合糸パッケージの実施形態の上面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３Ａに例示された縫合糸パッケージの側面断面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、本開示の実施形態による外面のニードル留めを有する縫合糸パッケージの実施形態の上面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４Ａに例示された外面のニードル留めを有する縫合糸パッケージの側面断面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、本開示の実施形態による縫合糸パッケージの実施形態の上面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図５Ａに例示された縫合糸パッケージの側面断面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、本開示の実施形態による縫合糸パッケージの実施形態の上面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図６Ａに例示された縫合糸パッケージの側面断面図である。
【図７Ａ】図７Ａは、本開示の実施形態による外面のニードル留めを有する縫合糸パッケージの実施形態の上面図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、図７Ａに例示された外面のニードル留めを有する縫合糸パッケージの側面断面図である。
【図８】図８は、本開示の実施形態による縫合糸パッケージの斜視図である。
【図９】図９は、本開示の実施形態による縫合糸パッケージの斜視図である。
【図１０】図１０は、本開示の実施形態によるニードル留めを有する縫合糸パッケージの斜視図である。
【図１１】図１１は、本開示の実施形態による縫合糸パッケージのカバーの上面に取り付けられた情報ラベルを有する縫合糸パッケージの斜視図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、情報ラベルがパッケージのカバーの上面にヒートシールされた実施形態において有用なラミネート情報ラベルの概略的な表現である。
【図１２】図１２は、本開示の実施形態による縫合糸パッケージのカバーの上面に取り付けられた情報ラベルを有する縫合糸パッケージの斜視図である。
【図１３】図１３は、本開示の実施形態による縫合糸パッケージカバーの上面図である。
【図１４】図１４は、本開示の実施形態による縫合糸パッケージベースの内側面の上面図である。
【図１５】図１５は、本開示の実施形態による縫合糸パッケージベースの外側面の斜視図である。
【図１６】図１６は、本開示の別の実施形態による縫合糸パッケージベースの内側面の上面図である。
【図１７】図１７は、本開示の実施形態による縫合糸パッケージベースの外側面の斜視図である。
【符号の説明】
【００８５】
５  ベース
１０  カバー
１５  外側壁
２０  上部リム
２５  下部リム
３０  縫合糸保持エリア
３５  内側壁
４０  縫合糸保持エリア突起
４５  縫合糸
１００  縫合糸パッケージ
【図１Ａ】
2008284351.tif 000003
【図１Ｂ】
2008284351.tif 000004
【図１Ｃ】
2008284351.tif 000005
【図２Ａ】
2008284351.tif 000006
【図２Ｂ】
2008284351.tif 000007
【図３Ａ】
2008284351.tif 000008
【図３Ｂ】
2008284351.tif 000009
【図４Ａ】
2008284351.tif 000010
【図４Ｂ】
2008284351.tif 000011
【図５Ａ】
2008284351.tif 000012
【図５Ｂ】
2008284351.tif 000013
【図６Ａ】
2008284351.tif 000014
【図６Ｂ】
2008284351.tif 000015
【図７Ａ】
2008284351.tif 000016
【図７Ｂ】
2008284351.tif 000017
【図８】
2008284351.tif 000018
【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１１Ａ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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