(57)【要約】      （修正有）【課題】医療用インプラント、特に、骨又は骨片を固定するための外科プレートを識別するための、キャリア要素と、インプラントの少なくとも一部が挿入される受容部を有する接続具とを含んでなる外科データキャリアを提供する。【解決手段】操作性の改善されたこの種の外科データキャリア１４を使用し得るようにするため、接続具４２を、接続位置から、解除位置へ移動させることができる。ここで接続位置では、インプラントが受容部５６内に保持されていて、解除位置ではインプラントに何らの力も及ぼすことなくデータキャリア１４をインプラントから取り外すことができる。加えて、外科インプラントシステム並びに医療用インプラントを識別・操作するための識別システムに関する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用インプラント（１２）、特に骨又は骨片を固定するための外科プレート（１６）を識別するための外科データキャリアであって、
キャリア要素（２８；２８’）と、前記インプラント（１２）の少なくとも一部が挿入される受容部（５６，５６’）を有する接続具（４２；４２’）とを含むものにおいて、
前記接続具（４２；４２’）が接続位置から解除位置へ移動し得るよう構成され、かつ
前記接続位置において、前記インプラント（１２）が前記受容部（５６；５６’）内に保持されると共に、
前記解除位置において、前記データキャリア（１４；１４’）が、前記インプラント（１２）に何らの力も及ぼすことなく、前記インプラント（１２）から取り外し得ること、
を特徴とする外科データキャリア。
【請求項２】
請求項１に記載の外科データキャリアであって、前記受容部（５６；５６’）が、前記接続位置から前記解除位置への前記接続具（４２；４２’）の移動中に、拡大されることを特徴とするもの。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の外科データキャリアであって、前記接続具（４２；４２’） が、前記インプラント（１２）に何らの力も及ぼすことなく、前記解除位置から前記接続位置へ移動し得るよう設計されていることを特徴とするもの。
【請求項４】
先行する請求項のいずれか１項に記載の外科データキャリアであって、前記接続具（４２；４２’） が、前記解除位置から発して自動的に前記接続位置を占めるよう設計されていることを特徴とするもの。
【請求項５】
先行する請求項のいずれか１項に記載の外科データキャリアであって、
前記接続具が、前記キャリア要素（２８；２８’）に配置された少なくとも１つの接続要素（４４，４８；４４’，４８’）を含み、かつ
前記接続要素が、少なくとも断面で見て前記受容部（５６；５６’）を制限すると共に、前記データキャリア（１４；１４’）を接続するために前記インプラント（１２）と相互作用すること、
を特徴とするもの。
【請求項６】
請求項５に記載の外科データキャリアであって、前記少なくとも１つの接続要素（４４，４８；４４’，４８’）が、前記接続位置において前記インプラント（１２）に当接する接触面（５８，６０；５８’，６０’）を有することを特徴とするもの。
【請求項７】
請求項５又は６に記載の外科データキャリアであって、前記接続具（４２；４２’）が断面で見て前記受容部（５６；５６’）を制限する２つ又はそれ以上の接続要素（４４，４８；４４’，４８’）を含むことを特徴とするもの。
【請求項８】
請求項７に記載の外科データキャリアであって、前記２つ又はそれ以上の接続要素（４４，４８；４４’，４８’）が互いに相対移動し得ることを特徴とするもの。
【請求項９】
請求項５〜８のいずれか１項に記載の外科データキャリアであって、前記少なくとも１つの接続要素（４４，４８；４４’，４８’）が、可動式に前記キャリア要素（２８；２８’）に配置もしくは取り付けられていることを特徴とするもの。
【請求項１０】
請求項５〜９のいずれか１項に記載の外科データキャリアであって、前記少なくとも１つの接続要素（４４，４８；４４’，４８’）が、少なくとも断面で見て変形し得るように設計されていることを特徴とするもの。
【請求項１１】
請求項５〜１０のいずれか１項に記載の外科データキャリアであって、前記少なくとも１つの接続要素（４４，４８；４４’，４８’）が、前記キャリア要素（２８；２８’）から突き出して設計されていることを特徴とするもの。
【請求項１２】
先行する請求項のいずれか１項に記載の外科データキャリアであって、前記キャリア要素（２８；２８’）が、少なくとも断面で見て前記受容部を制限していることを特徴とするもの。
【請求項１３】
請求項５〜１２のいずれか１項に記載の外科データキャリアであって、前記少なくとも１つの接続要素（４４，４８；４４’，４８’）がスナップ嵌め式要素として設計されていることを特徴とするもの。
【請求項１４】
請求項５〜１３のいずれか１項に記載の外科データキャリアであって、前記少なくとも１つの接続要素（４４，４８；４４’，４８’）がクランプ要素として設計されていることを特徴とするもの。
【請求項１５】
先行する請求項のいずれか１項に記載の外科データキャリアであって、前記接続具（４２；４２’）が、前記接続位置において前記インプラント（１２）を前記受容部（５６；５６’）内に保持するための保持部材（６２，６４；６２’，６４’）を有することを特徴とするもの。
【請求項１６】
請求項１５に記載の外科データキャリアであって、前記保持部材（６２，６４；６２’，６４’）が、前記インプラント（１２）に含まれた受容部と係合すべく適合されていることを特徴とするもの。
【請求項１７】
先行する請求項のいずれか１項に記載の外科データキャリアであって、前記キャリア要素（２８；２８’）が、少なくとも断面で見て、前記接続具（４２；４２’）が前記接続位置から前記解除位置へ移動し得るよう変形可能であることを特徴とするもの。
【請求項１８】
先行する請求項のいずれか１項に記載の外科データキャリアであって、前記キャリア要素（２８；２８’）が、互いに相対移動し得る、第１のキャリア要素区域（３６；３６’）及び第２のキャリア要素区域（３８；３８’）を含むことを特徴とするもの。
【請求項１９】
請求項１８に記載の外科データキャリアであって、
前記キャリア要素（２８；２８’）が、前記第１のキャリア要素区域（３６；３６’）と前記第２のキャリア要素区域（３８；３８’）との間に配置された薄弱エリア（４０；４０’）を有し、かつ
前記薄弱エリアが、前記２つのキャリア要素区域（３６，３８；３６’，３８’）の少なくとも一方よりも大きな変形能を有すること、
を特徴とするもの。
【請求項２０】
請求項１８又は１９に記載の外科データキャリアであって、前記キャリア要素（２８’）が、前記第１のキャリア要素区域（３６’）及び／又は前記第２のキャリア要素区域（３８’）に、前記データキャリア（１４’）の操作具（１２８）のための少なくとも１つのツール要素受容部（１４６，１４８）を含むことを特徴とするもの。
【請求項２１】
請求項２０に記載の外科データキャリアであって、前記少なくとも１つの受容部（１４６，１４８）が前記キャリア要素（２８’）の通路（１５０，１５２）として設計されていることを特徴とするもの。
【請求項２２】
先行する請求項のいずれか１項に記載の外科データキャリアであって、前記キャリア要素（２８；２８’）がプレート状に設計されていることを特徴とするもの。
【請求項２３】
先行する請求項のいずれか１項に記載の外科データキャリアであって、前記データキャリア（１４；１４’）が、前記インプラント（１２）を識別することのできるデータ（７２；７２’）を格納するためのデータ格納デバイス（６８；６８’）を含むことを特徴とするもの。
【請求項２４】
請求項２３に記載の外科データキャリアであって、前記データ格納デバイス（６８；６８’）が、非接触で読み取られるべく適合されていることを特徴とするもの。
【請求項２５】
請求項２３又は２４に記載の外科データキャリアであって、前記データ格納デバイス（６８；６８’）が、少なくとも部分的に前記キャリア要素（２８；２８’）上に配置されていることを特徴とするもの。
【請求項２６】
先行する請求項のいずれか１項に記載の外科データキャリアであって、前記データキャリア（１４；１４’）が、少なくとも部分的に、プラスチック材料から製造されていることを特徴とするもの。
【請求項２７】
先行する請求項のいずれか１項に記載の外科データキャリアであって、前記データキャリア（１４；１４’）が少なくとも部分的に、形状記憶合金から製造されていることを特徴とするもの。
【請求項２８】
先行する請求項のいずれか１項に記載の外科データキャリアであって、前記データキャリア（１４；１４’）が、滅菌可能な材料から製造されていることを特徴とするもの。
【請求項２９】
先行する請求項のいずれか１項に記載の外科データキャリアであって、前記データキャリア（１４；１４’）が、少なくとも部分的に、チタン又はチタンを主成分として含有する合金の熱膨張率よりも大きな熱膨張率を有する材料から製造されていることを特徴とするもの。
【請求項３０】
先行する請求項のいずれか１項に記載の外科データキャリアであって、前記データキャリア（１４；１４’）が、吸収性材料から製造されていることを特徴とするもの。
【請求項３１】
先行する請求項のいずれか１項に記載の外科データキャリアであって、前記データキャリア（１４；１４’）が、前記インプラント（１２）から残り余すところなく取り外し得ることを特徴とするもの。
【請求項３２】
先行する請求項のいずれか１項に記載の外科データキャリアであって、前記データキャリア（１４；１４’）が一体に設計されていることを特徴とするもの。
【請求項３３】
少なくとも１つの医療用インプラント（１２）、特に骨又は骨片を固定するための外科プレート（１６）と、
前記インプラント（１２）に着脱自在に接続可能な、前記インプラント（１２）を識別するための外科データキャリア（１４；１４’）であって、キャリア要素（２８；２８’）と、前記インプラント（１２）の少なくとも一部が挿入される受容部（５６；５６’）を有する接続具（４２；４２’）とを含むものと、
を有する外科インプラントシステムであって、
前記接続具（４２；４２’）が接続位置から解除位置へ移動し得るよう設計され、かつ
前記接続位置において、前記インプラント（１２）が前記受容部（５６；５６’）内に保持されると共に、
前記解除位置において、前記データキャリア（１４；１４’）が、前記インプラント（１２）に何らの力も及ぼすことなく、前記インプラント（１２）から取り外し得ること、
を特徴とする外科インプラントシステム。
【請求項３４】
請求項３３に記載の外科インプラントシステムであって、前記データキャリア（１４；１４’）が、請求項２〜３２のいずれか１項に従って設計されていることを特徴とするもの。
【請求項３５】
医療用インプラント（１２）、特に骨又は骨片を固定するための外科プレート（１２）を識別及び操作するための識別システムであって、
前記インプラント（１２）を識別するための外科データキャリア（１４；１４’）を含み、かつ、前記外科データキャリアが、キャリア要素（２８；２８’）と、前記インプラント（１２）の少なくとも一部が挿入される受容部を有する接続具（４２；４２’）とを含むものにおいて、
前記接続具（４２；４２’）が接続位置から解除位置へ移動し得るように設計され、かつ
前記接続位置において、前記インプラント（１２）が前記受容部（５６；５６’）内に保持されると共に、
前記解除位置において、前記データキャリア（１４；１４’）が、前記インプラント（１２）に何らの力も及ぼすことなく、前記インプラント（１２）から取り外し得ること、及び、
前記識別システム（１１０；１３０）が、前記接続具（４２；４２’）を前記接続位置から前記解除位置へ移動させるための操作具（１０８；１２８）を含むこと、
を特徴とする識別システム。
【請求項３６】
請求項３５に記載の識別システムであって、前記データキャリア（１４；１４’）が、請求項２〜３２のいずれか１項に従って設計されていることを特徴とするもの。
【請求項３７】
請求項３５又は３６に記載の識別システムであって、
前記操作具（１０８；１２８）が、第１のツール要素（１１２；１３６）、及び、前記第１のツール要素に対して相対移動可能な第２のツール要素（１２２；１３８）を有し、かつ
各ツール要素が、前記キャリア要素（２８；２８’）と係合又は当接すべく適合されていること、
を特徴とするもの。
【請求項３８】
請求項３７に記載の識別システムであって、前記操作具（１２８）の使用中、前記第１のツール要素（１３６）及び前記第２のツール要素（１３８）が、前記第１のキャリア要素区域（３６’）及び前記第２のキャリア要素区域（３８’）にそれぞれ配置されかつ前記第１及び第２のツール要素（１３６，１３８）にそれぞれ対応するよう設計されたツール要素受容部（１４６，１４８）に係合し得ることを特徴とするもの。
【請求項３９】
請求項３７又は３８に記載の識別システムであって、前記操作具（１０８）の使用中、前記第１のツール要素（１１２）及び／又は前記第２のツール要素がそれぞれ、断面で見て、前記第１のキャリア要素区域（３６）及び前記第２のキャリア要素区域（３８）がそれぞれ係合するための少なくとも１つのキャリア要素受容部（１１８，１２０）を有することを特徴とする識別システム。
【請求項４０】
請求項３７〜３９のいずれか１項に記載の識別システムであって、前記第１のツール要素（１３６）及び／又は前記第２のツール要素（１３８）が、鉗子（１４４）のアーム（１４０，１４２）として設計されていることを特徴とするもの。
【請求項４１】
請求項３７〜４０のいずれか１項に記載の識別システムであって、前記第１のツール要素及び／又は前記第２のツール要素（１２２）が、プランジャ（１２４）として設計されていることを特徴とするもの。
【請求項４２】
請求項３７〜４１のいずれか１項に記載の識別システムであって、前記第１のツール要素（１２２；１３６）及び前記第２のツール要素（１２２；１３８）が、互いに相対変位及び／又は相対旋回し得ることを特徴とするもの。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用インプラント、特に骨又は骨片を固定するための外科プレートを識別するための外科データキャリアであって、キャリア要素と、インプラントの少なくとも一部が挿入される受容部を有する接続具とを含むものに関する。
【０００２】
更に、本発明は、少なくとも１つの医療用インプラント、特に骨又は骨片を固定するための外科プレート、並びに、インプラントに着脱自在に接続可能な、インプラントを識別するための外科データキャリアであって、キャリア要素と、インプラントの少なくとも一部が挿入される受容部を有する接続具とを含むもの、を有する外科インプラントシステムに関する。
【０００３】
更に、本発明は、次のものを有する、医療用インプラント（特に、骨又は骨片を固定するための外科プレート）を識別及び操作するための識別システムに関する。即ち、インプラントを識別するための外科データキャリアであって、キャリア要素と、インプラントの少なくとも一部が挿入される受容部を有する接続具とを含むもの、である。
【０００４】
以下では、上記外科データキャリアは「データキャリア」とも略称され、上記外科インプラントシステムは「インプラントシステム」とも略称される。
【背景技術】
【０００５】
冒頭に示したタイプの外科データキャリアは、US 6,929,646 B2から公知である。外科データキャリアは、データキャリアのほかに、骨又は骨片を固定するための外科プレートを含んだ外科インプラントシステムの一部である。データキャリアはインプラントを識別するデータを保持している。インプラントを操作するため、データキャリアはインプラント用のハンドルとして機能するキャリア要素を有し、キャリア要素には接続具が配置されている。接続具は、インプラントに配置されて骨又は骨片にねじ留めされ、インプラントシステムの使用中になによりも先ず受容部内に保持される留めローブ用の受容部を含む。インプラントをデータキャリアから分離するには、データキャリアとインプラントとの相対移動が必要である。この目的のため、インプラントとデータキャリアとの双方に引張り力が及ぼされる。これは、特にインプラントのサイズが小さくて把持が困難である場合には、不適且つ面倒であることが判明している。引張り力は骨又は骨片へのインプラントの固定をベースとした反力によって及ぼされてもよい。ただしこれはまさに、インプラントからのデータキャリアの取り外しの間にインプラントの固定が損なわれる危険を含む。これは患者の保護に悪影響をもたらすことがある。
【特許文献１】US 6,929,646 B2
【特許文献２】DE 690 29 245 T2 (US 4,923,471)
【特許文献３】DE 699 21 864 T2 (US 6,802,421 B1)
【特許文献４】DE 693 27 802 T2 (US 5,300,120)
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
それゆえ、本発明の目的は、操作性の改善された、冒頭に述べたタイプの外科データキャリア、外科インプラントシステム及び識別システムを使用し得るようにすることである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
前記目的は、本発明により、一般的なタイプの外科データキャリアにおいて、前記接続具が、接続位置から、解除位置へ移動可能とされるように構成することによって達成される。ここで接続位置では前記受容部内に前記インプラントが保持されていて、解除位置では前記インプラントに何らの力も及ぼすことなく前記データキャリアを前記インプラントから取り外すことができる。
【０００８】
本発明による前記データキャリアは接続位置から解除位置へ移動可能であって、同位置において前記データキャリアは、前記インプラントに何らの力も及ぼすことなく、前記インプラントから取り外すことが可能である。従って、前記データキャリアに作用する力はユーザが前記接続具を前記接続位置から前記解除位置へ移動させさえすれば十分である。続いて、前記インプラントと前記データキャリアとの相対移動が行なわれて、前記データキャリアを取り外すことができる。それゆえ、前記インプラントに引張り力もしくは保持力を及ぼす必要は全くない。これによって前記データキャリアの操作性は改善される。更に、生ずる可能性のある不適な事態（固定済みのインプラントから前記データキャリアを取り外した結果として生じる）を、本発明による前記外科データキャリアの使用によって大幅に回避することができる。
【０００９】
前記接続位置において、前記インプラントは、例えば、締付係止、相補係合及び／又は摩擦係止によって前記受容部内に保持されることができる。例えば、前記インプラントの一区域が前記接続具によって部分的に環状包囲されるようにすることが可能である。前記接続具はこの目的のために窪みを形成し及び／又は断面で見て前記インプラント周りに係合するか又は前記インプラントを下側から係止することができる。また、前記インプラントの一部がクランプによって前記受容部内に保持されるようにすることも考えることができる。
【００１０】
前記受容部は前記接続位置から前記解除位置への前記接続具の移動中に拡大されるのが好適である。前記解除位置への前記接続具の移動中に前記受容部が拡大される結果として、例えば、データキャリアとインプラントとの間のいっさいの締付係止、相補係合及び／又は摩擦係止が克服されて、前記インプラントから前記データキャリアを取り外すことができる。前記受容部は好ましくは、前記接続具が前記接続位置から前記解除位置へ移動させられる際に同様に拡大される前記インプラント用挿し込み口を含む。前記挿し込み口は好ましくは、前記受容部内に保持されている前記インプラントの一部が、前記データキャリアを前記インプラントから取り外している間に、前記挿し込み口に隣接している部域に接することなく前記挿し込み口を通過し得る程度まで拡大されるのがよい。
【００１１】
前記接続具は、前記解除位置から前記接続位置へ前記インプラントに何らの力も及ぼすことなく移動し得るような形で設計されているのが有利である。これにより、前記データキャリアをこの目的のために前記インプラントに何らの力も及ぼさずに前記インプラントに接続させることができる。むしろそのためには、前記データキャリアに及ぼされる力だけで十分である。結果として、前記データキャリアの操作性は更に改善される。
【００１２】
前記接続具は好ましくは、前記解除位置から発して自動的に前記接続位置を占めるような形で設計されているのがよい。前記接続位置は、例えば、前記接続具の止り位置を画定することができる。結果として、前記データキャリアはユーザが意識的に解除手順を開始することによってのみ前記インプラントから取り外されるようにすることが保証され得る。加えて、かかる実施形態によって、前記インプラントへの前記データキャリアの接続をいっそう容易にすることができる。前記インプラントの少なくとも一部が前記受容部内に挿入された後、前記接続具は自動的に前記解除位置から前記接続位置に移動し、ユーザによるそのための努力は不要である。これにより、前記データキャリアはユーザにとって使いやすいものになる。
【００１３】
前記接続具は有利には、前記キャリア要素に配置されて少なくとも断面で見て前記受容部の限界を形成すると共に、前記データキャリアを接続するために前記インプラントと相互作用する少なくとも１つの接続要素を含む。これは前記データキャリアの構造の簡素化にとって好都合である。前記インプラントと相互作用する前記接続要素は断面で見て前記受容部の限界を画定し、更に、前記キャリア要素に直接に配置されている。
【００１４】
前記少なくとも１つの接続要素は前記接続位置において前記インプラントに当接する接触面を有するのが好ましい。前記接続位置における前記接続具と前記インプラントとの間の相補係合、締付係止又は摩擦係止は前記接触面を介して実現されることができる。相補係合接続、締付係止接続及び／又は摩擦係止接続により、前記インプラントが前記接続位置において前記受容部内に確実に保持されるように保証することができる。
【００１５】
前記データキャリアの構造の簡素化を可能にするには、前記接続具は好ましくは、断面で見て前記受容部の限界を形成する２つ又はそれ以上の接続要素を含む。前記受容部は特にこれらの接続要素によって画定されることができる。従って、それぞれの接続要素は少なくとも断面で見て前記受容部を制限している。
【００１６】
前記少なくとも２つ又はそれ以上の接続要素は互いに相対移動し得るのが有利である。前記２つ又はそれ以上の接続要素の相対移動の結果として、前記受容部及び／又はその挿し込み口を容易に拡大することが可能であり、こうして、前記インプラントからの前記データキャリアの取り外しを可能とすることができる。前記接続位置から前記解除位置への及び／又はその逆に前記解除位置から前記接続位置への前記接続具の移動可能性は、前記２つ又はそれ以上の接続要素の前記相対移動に基づいているのが有利である。２つ以上の接続要素が設けられている場合には、前記接続要素の全て又は一部のみが互いに相対移動し得るようにしてもよい。
【００１７】
前記少なくとも１つの接続要素は好ましくは可動式に前記キャリア要素に配置もしくは取付けられている。結果として、前記少なくとも１つの接続要素は技術的に簡易な方法で可動式に設計されることができる。前記少なくとも１つの接続要素の可動式取り付けは当業者にとって公知の方法に基づいて行われることができる。前記キャリア要素への前記少なくとも１つの接続要素の可動式配置は、例えば、前記少なくとも１つの接続要素の素材的に弾性の材料区域によるか又は前記キャリア要素と前記少なくとも１つの接続要素との間の素材的に弾性の中間部材によって達成することができる。
【００１８】
前記少なくとも１つの接続要素は少なくとも断面で見て変形し得るように、好ましくは弾性変形し得るように設計されているのが好ましい。前記少なくとも１つの接続要素の、素材弾性に基づく変形の結果として、例えば、前記少なくとも１つの接続要素は少なくとも断面で見て運動し得るようにすることが可能である。上記説明に従って、前記接続位置から前記解除位置への及び／又はその逆に前記解除位置から前記接続位置への前記接続具の移動可能性は、前記少なくとも１つの接続要素のこの種の変形能に基づかせることができる。
【００１９】
前記少なくとも１つの接続要素は前記キャリア要素から突き出しているように設計することができる。
【００２０】
前記キャリア要素は少なくとも断面で見て前記受容部の限界を形成しているのが有利である。これにより、前記データキャリアの構造を簡素化する可能性が得られる。特に、前記少なくとも１つの接続要素と前記キャリア要素とが完全にもしくはほぼ完全に前記受容部を制限するようにすることができる。
【００２１】
前記少なくとも１つの接続要素は好ましくはスナップ嵌め式要素として設計されている。結果として、例えば前記インプラント周りの係合又は下側からの係止により、前記少なくとも１つの接続要素と前記インプラントとの間に相補係合係止接続を作り出すことができる。これによって前記インプラントは前記接続位置において前記受容部内に特に確実に保持されることができる。前記インプラントも適切な、特に、前記スナップ嵌め式要素に対応するスナップ嵌め用受容部を有することができる。
【００２２】
前記少なくとも１つの接続要素はクランプ要素として設計されているのが好ましいことが判明した。これにより前記接続位置において前記少なくとも１つの接続要素と前記インプラントとの間に締付係止接続又は摩擦係止接続をつくり出すことができるため、結果として、前記インプラントは前記接続位置において前記受容部内に確実に保持される。
【００２３】
前記接続具は、前記接続位置において前記インプラントを前記受容部内に保持するための保持部材を有すると有利である。前記保持部材を設けた結果として、前記インプラントが前記接続位置において前記受容部内に特に確実に保持されるように保証することができる。例えば、前記接続位置において前記インプラント用の受容窪みを形成し及び／又は前記インプラント周りに係合しもしくは下側から係止する保持部材として、前記少なくとも１つの接続要素に配置された張出し部を設けることができる。
【００２４】
前記保持部材は好ましくは前記インプラントに含まれる受容部と係合させることができるため、結果として、前記インプラントは前記接続位置において前記受容部内にいっそう確実に保持されるようにすることができる。例えば、前記保持部材はスナップ嵌め式ノーズとして設計することが考えられる。これは、例えば、前記インプラントに配置された好ましくは対応するスナップ嵌め受容部と相互作用することができる。
【００２５】
前記キャリア要素は、少なくとも断面で見て、前記接続具が前記接続位置から前記解除位置へ移動し得るように変形可能であるのが有利である。結果として、前記接続位置から前記解除位置への前記接続具の前記移動は、特に、前記キャリア要素にのみ及ぼされる力によって実現されるようにすることができる。これは、インプラントが例えば口腔歯科手術又は顔面手術の分野で使用されるような、骨又は骨片固定用の外科プレートのように小さなサイズを有する場合に特に有利である。通常、このタイプのインプラント用の受容部を有する接続具も同じく小さなサイズを有する。従って、この種の接続具の直接の操作はユーザにとって困難であるかあるいは不可能なことさえもある。これは、例えば、冒頭に引用したUS 6,929,646 B2に記載されたインプラントシステムの場合がそうである。それに比較して、ここに説明した前記実施形態の結果として、前記データキャリアの操作性はユーザにとって改善されている。前記キャリア要素はユーザが容易に把握し得るように十分大きく構成することができる。
【００２６】
また、前記キャリア要素は、少なくとも断面で見て、前記接続具が前記解除位置から前記接続位置へ移動し得るように変形可能とすることもできる。
【００２７】
前記キャリア要素は好ましくは、互いに相対移動可能な第１のキャリア要素区域と第２のキャリア要素区域とを含む。結果として、前記データキャリアは直前に説明した前記実施形態に従って簡素に設計することができる。例えば、前記接続具の接続要素が前記第１のキャリア要素区域だけでなく前記第２のキャリア要素区域にも配置され、これらの接続要素が前記キャリア要素区域の相対移動の結果として互いに相対移動し得るようにすることができる。前記接続要素の相対移動の結果として、例えば、前記接続要素の間に画定された受容部は拡大されることができる。従って、前記受容部内に保持されたインプラントは解除されることができ、こうして、前記データキャリアは前記インプラントから取り外されることができる。
【００２８】
前記キャリア要素は有利には、前記第１のキャリア要素区域と前記第２のキャリア要素区域との間に配置されて前記２つのキャリア要素区域の少なくとも一方よりも大きな変形能を有する薄弱エリアを有する。前記キャリア要素区域間に薄弱エリアが形成されることにより、前記キャリア要素区域を技術的に簡素な形で互いに相対移動し得るように設計することができる。前記薄弱エリアの変形能の高まりは、例えば、前記キャリア要素の材料の厚さが前記薄弱エリアにおいて前記キャリア要素区域の少なくとも一方に比較して減少させられているとの事実に基づかせることができる。前記薄弱エリアは、特に、前記キャリア要素区域の間のフィルムヒンジを形成することができる。
【００２９】
前記キャリア要素は、好ましくは、前記第１のキャリア要素区域及び／又は前記第２のキャリア要素区域に、前記データキャリアの操作具のための少なくとも１つのツール要素受容部を含む。これにより、前記少なくとも１つのツール要素受容部に対応する前記操作具のツール要素が前記少なくとも１つのツール要素受容部と係合し得るようにすることができる。前記ツール要素が前記ツール要素受容部に確実に係合していれば、前記接続具の前記ツール要素受容部によって保持された前記データキャリアと共に、前記インプラントは、移動、運搬又は保持等されることができる。これは前記インプラントの挿入中に有用であることが判明したが、それは患者体内に前記操作具によって前記データキャリアと共に前記インプラントを所定の位置に配することができるからである。加えて、前記操作具の前記ツール要素によって前記第１及び／又は前記第２のキャリア要素区域に力を及ぼして前記２つのキャリア要素区域が互いに相対移動するようにすることができ、結果として、前記接続具を前記接続位置から前記解除位置へ移動させ及び／又は反対に前記解除位置から前記接続位置へ移動させることができる。
【００３０】
前記少なくとも１つの受容部は好ましくは前記キャリア要素の通路として設計されている。
【００３１】
前記データキャリアの構造的に簡素な１実施形態は前記キャリア要素がプレート状に設計されることによって達成することができる。この点で、前記第１のキャリア要素区域と前記第２のキャリア要素区域とは好ましくは、両者の間に薄弱エリアを配置することのできる前記プレート状キャリア要素の互いに反対側の区域として設計されている。
【００３２】
前記データキャリアは有利には、前記インプラントを識別することのできるデータを格納するためのデータ格納デバイスを含む。前記インプラントを識別するのに適切な前記データは、例えば、メーカ名称、前記インプラントの型式及びサイズ、製品ナンバー、シリアルナンバー、バッチナンバー等を含むことができる。結果として、例えば、どの型式のインプラントが関係しているかを知ることができる。シリアルナンバーが存在していれば、前記インプラントの精密な識別さえも行うことができる。これは医療処置のドキュメンテーションのために非常に重要であり、前記インプラントのインプラント後の遡及追跡に役立てることができる。
【００３３】
前記データキャリアは前記データが物理的な形を取って格納されるように設計することができる。例えば、前記データキャリアへのエンボシングによるか又は前記データキャリアへの吹き付けによって前記データを付与することが可能である。データ格納デバイスの使用、ラベル又はタグ等の適用も、本願において、データを物理的な形で格納する適切な方法として理解され、データ格納デバイスの使用はデータの格納を前記データキャリアへの書き付けによって行うことができる。
【００３４】
更に、前記データ格納デバイスは前記インプラントを識別するのに適切な前記データが電子的な形で格納されるように構成することができる。この点で、このようにして格納された前記データを変更し得るように、特に一回だけ変更し得るようにすることができる。
【００３５】
前記データ格納デバイスは非接触で読取り可能であるのが好ましい。例えば、トランスポンダとくにＲＦＩＤチップを用いて直接読み取られるようにすることができる。これはとりわけ電子格納されたデータの場合に重要である。
【００３６】
更に、前記データキャリアは光学手段を用いて非接触で読取り可能とすることができる。これは、本願において、前記データ格納デバイスによって格納された前記データを光学イメージングデバイス、例えば、特に有利な方法としてヒトの眼で読み取ることとして理解される。前記データ格納デバイスに格納された前記データを読み取ることのできる光学スキャナ及び／又はバーコードリーダも考えることができる。
【００３７】
前記データの簡易且つ速やかな読取りには、前記データ格納デバイスが機械的に、即ち、技術デバイスを用いて読み取ることができるのが好ましい。
【００３８】
前記データ格納デバイスは有利には、少なくとも部分的に前記キャリア要素上に配置されていることから、結果として、前記データキャリアにコンパクトな構造形態を与えることが可能である。
【００３９】
前記データキャリアは少なくとも部分的にプラスチック材料から製造されているのが好ましいことが判明した。これによって、前記データキャリアを技術的に簡素且つ安価に製造することができる。ポリマー材料、例えば、ポリエーテル・エーテル・ケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテル・ケトン・ケトン（ＰＥＥＫ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＥＦ、テフロン）等が考えられる。
【００４０】
前記データキャリアは少なくとも部分的に形状記憶合金から製造されているのが有利である。この点で、前記データキャリアの可動部分は好ましくは形状記憶合金から製造される。この種の実施形態は、前記データキャリアが再使用される場合に特に有用である。この場合、前記データキャリアは数回に及ぶ運動サイクルの後にも再び所定の原形に戻ることが保証される。
【００４１】
前記データキャリアは滅菌可能な材料から製造されていれば滅菌し得るために好ましいことが判明した。前記データキャリアは有利には、必要に応じた頻度で滅菌可能である。前記滅菌は好ましくは、前記インプラントを前記受容部内に保持したまま、一度の操作で実施される。前記データキャリアの滅菌の結果として、患者の感染リスクは前記データキャリアを患者体内に留置しておこうとする場合にも低下させることができ、ここで。患者に対して前記インプラントの使用が意図される。
【００４２】
前記データキャリアは少なくとも部分的に、チタン又はチタンを主成分として含有する合金の熱膨張率よりも大きな熱膨張率を有する材料から製造されているのが有利である。骨又は骨片を固定するための医療用インプラントは、チタン又はチタン合金から製造されていることが多く、チタン合金の主成分はチタンである。この実施形態により、前記データキャリアと前記受容部内に保持されたインプラントとの同時滅菌に際して、前記受容部の膨張を制限する記データキャリア部域を、前記インプラントよりも大きく膨張させることが可能である。前記インプラントが常温時に相補係合して前記受容部内に保持されている場合には、滅菌処理中の加熱によって前記インプラントと前記部域との間にスペースを形成させることができる。前記滅菌処理中に高温蒸気が前記スペース内に侵入して前記受容部内に配置された前記インプラントの表面を覆い、同様に同所を滅菌する。
【００４３】
前記データキャリアは好ましくは吸収性材料から製造されている。通常、前記データキャリアは患者の体内に前記インプラントが挿入された後、決まって、前記インプラントから取り外されなければならない。もしもこれが故意もしくは過失によって行われない場合にも、前記データキャリアの体内残留に起因する患者の感染リスクは前記材料によって低下させることができる。
【００４４】
前記データキャリアは前記インプラントから残り余すところなく完全に取り外すことができるのが有利であり、結果として、患者体内への前記インプラントの挿入、及び患者体内からの前記データキャリアの取り出し中に患者にとっての潜在的な感染リスクを意味する前記データキャリアの残滓がいっさい生じないようにすることが保証され得る。
【００４５】
前記データキャリアの安価な製造には、前記データキャリアが一体に画定されているのが好ましい。好ましくは、前記データキャリアは特にプラスチック材料から一体に製造されている。
【００４６】
既述したように、本発明は外科インプラントシステムにも関する。
【００４７】
冒頭で明記した目的は、本発明により、一般的な外科インプラントシステムにおいて、前記接続具が、接続位置から、解除位置へ移動可能とされるように設計することによって達成される。ここで接続位置では前記受容部内に前記インプラントが保持されていて、解除位置では前記インプラントに何らの力も及ぼすことなく前記データキャリアを前記インプラントから取り外すことができる。
【００４８】
前記データキャリアは既述した利点を有し、従って、前記外科インプラントシステムは改善された操作能力を有する。
【００４９】
とりわけ、前記データキャリアは上述したデータキャリアのいずれか１つとして画定されているのが有利である。そうした場合には、前記インプラントシステムはこれらのデータキャリアに関する説明中で触れた付加的な利点を有する。
【００５０】
既述したように、本発明は加えて更に、医療用インプラントを識別・操作するための識別システムに関する。
【００５１】
冒頭に明記前記目的は、本発明により、一般的な識別システムにおいて、前記接続具が、接続位置から、解除位置へ移動可能とされるように設計し、且つ、前記識別システムが前記接続具を前記接続位置から前記解除位置へ移動させるための操作具を含むことによって達成される。ここで接続位置では前記受容部内に前記インプラントが保持されていて、解除位置では前記インプラントに何らの力も及ぼすことなく前記データキャリアを前記インプラントから取り外すことができる。
【００５２】
前記識別システムは、前記データキャリアに関する説明に関連して詳述した利点を有する。前記接続具は、前記インプラントから前記データキャリアを取り外すため、前記操作具によって前記接続位置から前記解除位置へ移動させられることができる。
【００５３】
前記データキャリアは特に、有利には、上述したデータキャリアのいずれか１つとして設計されている。前記識別システムは、これらのデータキャリアに関する説明中で言及した付加的な利点を有する。
【００５４】
前記操作具は互いに相対移動可能な第１のツール要素並びに第２のツール要素を有し、これらのツール要素のそれぞれは前記キャリア要素と係合もしくは当接させることができるのが好ましい。前記キャリア要素が、例えば、互いに相対移動可能な２つのキャリア要素区域を有していれば、前記キャリア要素区域の相対移動は前記第１のツール要素を前記第１のキャリア要素区域と係合させ且つ前記第２のツール要素を前記第２のキャリア要素区域と係合させることによって開始させることができる。前記キャリア要素区域が前記接続具を画定する接続要素と相互作用する場合には、前記接続要素の相対移動も結果として実現することができる。前記データキャリアを前記インプラントから取り外すことができるように、前記接続要素の間に画定された受容部を拡大可能とすることが可能である。
【００５５】
前記識別システムの好ましい１実施形態において、前記第１のツール要素と前記第２のツール要素は、前記操作具の使用中に、前記第１のキャリア要素区域と前記第２のキャリア要素区域とにそれぞれ配置されて前記第１と第２のツール要素に対応するように設計されたツール要素受容部に係合することができる。
【００５６】
前記識別システムの更に別の好ましい１実施形態において、前記第１のツール要素及び／又は前記第２のツール要素はそれぞれ、前記操作具の使用中に、断面で見て、前記第１のキャリア要素区域及び前記第２のキャリア要素区域とそれぞれ係合するための少なくとも１つのキャリア要素受容部を有する。
【００５７】
前述した最後の２つの実施形態において、前記キャリア要素の前記キャリア要素区域の相対移動は、前記インプラントからの前記データキャリアの取り外しを開始すべく、上述したように前記２つのツール要素の相対移動の結果として実現されることができる。前記第１及び／又は第２のツール要素が前記キャリア要素と係合していれば、更に、前記データキャリアを好ましくは前記受容部内に保持されたインプラントと共に移動、運搬、保持等することが可能である。例えば、前記データキャリアは前記操作具によって所定の位置に、即ち、例えば患者体内への前記インプラントの挿入時に前記受容部内に保持されたインプラントと共に、骨又は骨片の箇所に運搬されることができる。続いて、前記インプラントは骨又は骨片に固定され、次いで、前記データキャリアは前記操作具によって前記インプラントから取り外されることができる。
【００５８】
前記第１のツール要素及び／又は前記第２のツール要素はクランプのアームとして構成されているのが好ましい。クランプは手術器具セットの標準器具の一部であり、操作具として使用することができる。結果として、前記データキャリアのために特別に構成された操作具を入手する必要はなく、従って、この種の識別システムを安価に提供することができる。
【００５９】
前記第１のツール要素及び／又は前記第２のツール要素は好ましくはプランジャとして設計されている。これは前記キャリア要素に当接して、前記キャリア要素に前記キャリア要素区域の相対移動を実現する力を及ぼすことができる。
【００６０】
前記第１のツール要素と前記第２のツール要素とは互いに相対変位及び／又は相対旋回し得るのが有利である。すでに説明したように、前記データキャリアを取り外すための前記キャリア要素区域の相対移動は前記ツール要素の前記相対移動の結果として開始させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００６１】
本発明をより詳細に説明するため、図面を参照しつつ、好適な実施形態を以下に説明する。
【００６２】
本発明による外科インプラントシステムの第１の好ましい実施形態は図１に示され、全体として符号１０が付されている。インプラントシステム１０はインプラント１２並びに、同じく本発明による外科データキャリア１４の第１の好ましい実施形態１４を含む。
【００６３】
インプラント１２は、２つの骨及び／又は骨片を接続するためのチタン製の２穴外科プレート１６として設計されている。外科プレートは、第１の骨及び／又は骨片に接続される第１の留めローブ１８並びにローブから離間した、第２の骨及び／又は骨片に接続される第２の留めローブ２０を含む。第１の留めローブ１８と第２の留めローブ２０とはそれぞれ、２穴プレート１６を骨及び／又は骨片に接続するために固定手段、例えば、図１には図示しない骨ねじによって貫挿され得るねじ穴２２，２４を有する。ねじ穴に貫挿されるこの種の骨ねじは以下において説明される図１０に示されている。
【００６４】
第１の留めローブ１８と第２の留めローブ２０とはウェブ２６を介して互いに連結されている。ウェブは、第１の留めローブ１８及び第２の留めローブ２０と同じく、平坦に設計されているため、２穴プレート１６は全体としてフラットに設計されて、ほぼ１枚のプレート面を画定している。
【００６５】
データキャリア１４はウェブ２６上に配置されていて、データキャリア１４は、インプラント１２と共にインプラントシステム１０を形成する。データキャリアは、飽和蒸気中において必要に応じた頻度で滅菌可能な材料から一体に製造されている。この材料は例えば、例えばポリエーテル・エーテル・ケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテル・ケトン・ケトン（ＰＥＫＫ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ、テフロン）等のポリマー材料であってよい。
【００６６】
データキャリア１４のキャリア要素２８は、データキャリアの平面図で見て正方形の断面を有するキャリアプレート３０として設計されている。キャリアプレート３０は２穴プレート１６と反対の方を向いた上面３２と、２穴プレート１６とりわけウェブ２６に対向する下面３４とを有する（図２、３）。キャリアプレート３０は下面３４を介してウェブ２６に当接している。
【００６７】
下面３４は、キャリアプレート３０が材料厚さの異なるエリアを有するために、平坦ではない。キャリアプレートは第１のキャリアプレート区域３６並びに同じ材料厚さを有する第２のキャリアプレート区域３８を含んでおり、これら双方の区域はキャリアプレート３０の互いに反対側に形成されている。従って、第１のキャリアプレート区域３６と第２のキャリアプレート区域３８とはキャリア要素２８のキャリア要素区域を表している。キャリアプレート３０は、第１のキャリアプレート区域３６と第２のキャリアプレート区域３８との間に、第１のキャリアプレート区域３６並びに第２のキャリアプレート区域３８と比較して材料厚さの減少した薄弱エリア４０を有する。この薄弱エリア４０は以下に詳細に説明される。
【００６８】
データキャリア１４は全体として、少なくとも２つの対称面に関して対称的に設計されており、そのうち第１の対称面はキャリアプレート３０によって画定される面に対して垂直をなして、脆弱エリア４０に沿って延び、他方、第２の対称面はキャリアプレート３０によって画定される面に対して垂直をなし且つ脆弱エリア４０の方向に対して直角をなす方向に脆弱エリアの中心を通って延びている。
【００６９】
データキャリア１４は、キャリアプレート３０の下面３４に形成された接続具４２を経て２穴プレート１６に接続されている。接続具は、第１のキャリアプレート区域３６の端縁エリア４６において下面３４から垂直に突き出した第１の接続要素４４並びに、第２のキャリアプレート区域３８の端縁エリア５０において下面３４から垂直に突き出した第２の接続要素４８を含む。端縁エリア４６、５０はキャリアプレート３０の中心方向に向いている。
【００７０】
第１の接続要素４４と第２の接続要素４８は脆弱エリア４０と平行に延びるバー５２，５４として設計されて、断面で見て、インプラント１２のための受容部５６の両側の限界を形成しており、他方、受容部はまた、断面で見て、キャリアプレート３０の下面３４によっても限界されている。
【００７１】
インプラント１２はウェブ２６によって受容部５６の内部に保持されている。バー５２，５４はそれぞれの側面５８，６０でウェブ２６に当接し、側面はウェブ２６に対して横方向に受容部５６の限界を形成している。更に、キャリアプレート３０は下面３４でウェブ２６に部分的に当接している。脆弱エリア４０は、キャリアプレート３０の前記エリアに対応していて、脆弱エリア４０によりキャリアプレート３０がウェブ２６に当接している。ウェブ２６はこうしてほぼ相補係合して受容部５６内に保持されている。キャリアプレート区域３６，３８は互いにウェブ２６の反対側に配置されている。
【００７２】
接続具４２の位置は接続具４２の接続位置と称され、接続具４２の位置で、インプラント１２が少なくとも部分的に受容部５６内に保持される。
【００７３】
それぞれ張出し部６２，６４の形の保持部材がバー５２，５４のキャリアプレート３０とは反対側の端部に配置されており、これらの張出し部はウェブ２６用の受容窪みを形成している。張出し部は接続位置においてウェブ２６周りに係合し、こうして受容部５６内にウェブを保持する。
【００７４】
受容部５６は張出し部６２と６４の間に、挿し込み口６６を含んでいて、挿し込み口６６を通して、ウェブ２６を受容部５６内に挿し込むことができる。挿し込み口６６は、同時に取り外し口であり、取り外し口を通して、ウェブ２６を受容部５６から取り外すことができる。インプラント１２からのデータキャリア１４の取り外しは以下に詳しく説明される。
【００７５】
本発明によるデータキャリアの更に別の好ましい実施形態において、接続具の少なくとも１つの接続要素は、例えばスナップ嵌め式要素として設計されていてよい。加えて更に、少なくとも１つの接続要素はクランプ要素として形成されていてよく、これによって、インプラントを受容部内に確実にクランプすることが可能である。従って、インプラントは接続位置において好ましくは相補係合、締付係止または摩擦係止によって受容部内に保持されることができる。
【００７６】
データキャリア１４はその上面３２に、上面３２の一部を含んだ格納エリア７０を有するデータ格納デバイス６８を有する（図１）。インプラント１２を識別し、特徴付けるためのデータ７２は格納エリア７０に配置されている。データは、例えば、メーカー名称、バッチナンバー、製品ナンバー、シリアルナンバー、インプラントの型式及びサイズ等を含むことができる。データ７２はデータキャリアの製造中にデータキャリア１４上に直接注型されて、レリーフ状の記号７４ａ，７４ｂ，７４ｃとしてキャリアプレート３０から浮き出ている。
【００７７】
データ７２は光学的に、つまり光学イメージングデバイスを用いて、特にヒトの眼によって読取ることができる。データは、従って、ユーザ、例えば、外科医によって認識されることができる。
【００７８】
データキャリア１４はデータ７２によってインプラント１２を記述、マーキング及び識別する目的に使用される。インプラント１２が患者身体内に挿入された後、データキャリア１４は以下に説明するようにインプラント１２から取り外されて、例えばインプラント１２の遡及追跡を可能にするドキュメンテーションのために患者ファイルに残される。
【００７９】
格納エリア７０は全面的にキャリア要素２８上に配置されている。ただし、格納エリア７０の一部のみがキャリア要素上に配置されるようにすることも可能であり、その場合、格納エリアの一部は第１の接続要素４４上及び／又は第２の接続要素４８上に配置されることもできる。
【００８０】
本発明によるデータキャリアの更に別の好ましい実施形態は、レリーフとは異なる、別のタイプの物理的形態、例えば、エンボシング、粘着ラベル又はタグの貼着、表面への文字印刻又は印刷等によってデータ格納デバイスを含んでいて、データ格納デバイスにはデータが付与される。
【００８１】
データの光学的な可読性は機械操作式の光学イメージングデバイスによっても達成可能である。一例として、バーコードリーダの使用を挙げることができ、バーコードリーダで、有利にはキャリアプレート３０に貼着された粘着ラベル上に配置されたバーコードを読み取ることができる。
【００８２】
データキャリア１４の場合、データ格納デバイス６８は、データが電子的に格納され及び／又はメモリ中で演算可能とされるように、電気的性質であってもよい。特に、電子データ格納デバイスは電磁的に、従って、非接触で、場合によりトランスポンダ、特にＲＦＩＤチップを用いて読み取られるようにすることができる。電子ＲＦＩＤチップは好ましくは、例えば、キャリアプレート３０に配置することができる。
【００８３】
既述したように、データキャリア１４は滅菌可能なプラスチック材料から製造されている。プラスチック材料の熱膨張率はチタンの熱膨張率よりも大きく、チタンはインプラント１２の製造材料である。インプラントシステム１０の滅菌の間、加熱中の熱膨張率の増大によって、ウェブ２６と受容部５６を限界している部域、即ち、側面５８、６０、張出し部６２、６４及び下面３４との間にギャップ７６が形成される（図３）。従って、あらかじめデータキャリア１４をインプラント１２から切離す必要なしに、これら特定の部域に隣接しているウェブ２６のエリアを滅菌することも可能である。これはインプラントシステム１０にユーザにとって非常に使い勝手のよい性能を付与することになる。
【００８４】
本発明によるインプラントシステムの更に別の好ましい実施形態は図４〜７に示されており、それぞれに符号８０，８５，９０及び９５が付されている。
【００８５】
インプラントシステム８０は、正方形の４穴プレート８１と、データキャリア１４と構造的に同様に形成されて、４穴プレート８１を識別するデータに関してのみデータキャリアと相違している、本発明によるデータキャリア８２とを含む。４個の留めローブ８３ａ，８３ｂ，８３ｃ及び８３ｄは４穴プレート８１の「コーナー」を形成している。
【００８６】
同様に、インプラントシステム８５はＴ字形の３穴プレート８６並びに、データキャリア１４と同様の構造設計であり、３穴プレート８６を識別するデータの点でデータキャリア１４と相違している、本発明によるデータキャリア８７を含む。留めローブ８８ａはＴ字プレートの「縦長棒」の端部に配置され、２個の留めローブ８８ｂ，８８ｃはT字プレートの「横棒」の両端に位置している。
【００８７】
インプラントシステム９０はボアホール用のカバープレート９１並びに、データキャリア１４と同じ構造設計であり、ボアホール用のカバープレート９１を識別するデータの点でデータキャリア１４と相違している、本発明によるデータキャリア９２を含む。ボアホール用のカバープレート９１は星形に構成されて、６個の留めローブ９３ａ，９３ｂ，９３ｃ，９３ｄ，９３ｅ，９３ｆ並びに１個の中心孔９４を有する。
【００８８】
インプラントシステム９５は、２穴プレート１６と同一設計である２穴プレート９６並びに本発明によるデータキャリア９７を含む。データキャリア９７はデータキャリア１４と構造的に基本的に等しく設計されている。ただし、そのキャリアプレート９８は２穴プレート９６の第１の留めローブ１００を覆うプレート区域１０２を有する。更に加えて、データキャリア９７は２穴プレート９６を識別するデータの点でデータキャリア１４とは相違している。
【００８９】
既述したように、データキャリア１４はインプラント１２から取り外すことができる。これは接続具４２が、接続位置から、解除位置へと移動させられることによって達成される。ここで接続位置では、受容部５６内にインプラント１２が保持されていて、解除位置では、インプラントからデータキャリア１４を取り外すことができる。接続位置から解除位置への接続具４２の移動は以下のようにして行うことができる。
【００９０】
キャリアプレート３０、特に、第１のキャリアプレート区域３６と第２のキャリアプレート区域３８とに作用する力の結果として、第１のキャリアプレート区域３６と第２のキャリアプレート区域３８とを互いに相対移動させることが可能である。
【００９１】
キャリアプレート３０はとりわけ薄弱エリア４０において、第１のキャリアプレート区域３６及び第２のキャリアプレート区域３８に比較して材料厚さが減少しているため、湾曲させることが可能である。従って、薄弱エリア４０はキャリア要素２８のうちで、第１のキャリアプレート区域３６及び第２のキャリアプレート区域３８よりも大きく変形し得る区域を画定している。薄弱エリア４０は、特に、薄弱エリア４０に沿って延びる旋回軸１０５を中心にして第１のキャリア要素区域３６と第２のキャリア要素区域３８とが互いに相対旋回することのできるフィルムヒンジを形成する。結果として、第１の接続要素４４と第２の接続要素４８とは互いに、特に、それぞれウェブ２６から離反する方向に相対移動することができる。こうして、張出し部６２と６４との間に画定された受容部５６の挿し込み口６６を拡開させると同時に受容部５６を拡大させることができる。
【００９２】
挿し込み口６６が十分に広ければ、接続具４２は解除位置にあり、解除位置では、データキャリア１４をインプラント１２から取り外して取り出すことができる。この点で、接続位置から解除位置への接続具４２の移動はインプラント１２に何らの力も及ぼすことなく可能である。「何らの力も及ぼすことなく」とは、この場合、データキャリア１４とインプラント１２との間の接触の完全な欠如を要するものではない。ただし、接続具４２の移動のために、インプラント１２に作用する反対向きの保持力はまったく不要である。結果として、データキャリア１４は、ユーザとりわけ外科医にとって特に優れた扱い易さをもたらすことになる。
【００９３】
データキャリア１４はとりわけ、インプラント１２から残り余すところなく完全に取り外すことが可能である。
【００９４】
逆に、接続具４２は、インプラント１２に何らの力も及ぼすことなく、解除位置から接続位置へ移動することができる。データキャリア１４は接続具４２が解除位置から発して自動的に接続位置を占めるように設計されている。従って、接続位置は接続具４２の止り位置を画定している。結果として、インプラント１２からのデータキャリア１４の取り外しはユーザによって意図的に行われなければならず、こうして、データキャリア１４とインプラント１２の不用意な分離をほぼ回避し得るようにすることが保証され得る。
【００９５】
接続位置から解除位置へ、また逆に解除位置から接続位置への接続具４２の移動はキャリア要素２８へのユーザの作用によって手作業で行うことができる。ただしこれを、ツールを用いて行われるようにすることも可能である。この点については、以下において、図８、９を参照されたい。
【００９６】
本発明によるデータキャリア１４と操作具１０８は、医療用インプラント、ここではインプラント１２、を識別・操作するための本発明による識別システムの好ましい１実施形態を形成しており、この実施形態は図８、９に示されて、符号１１０が付されている。インプラント１２とデータキャリア１４とは本発明による前記インプラントシステム１０を形成している。
【００９７】
操作具１０８は、キャリア要素２８と係合させることのできる第１のグリップアーム１１４と第２のグリップアーム１１６とを有した第１のツール要素１１２を含む。これらのグリップアームはキャリアプレート３０と係合しており、それぞれキャリアプレートのウェブ２６から離反した側からキャリアプレート３０に達している。第１のグリップアーム１１４と第２のグリップアーム１１６とは係止を目的としてそれぞれの端部に、窪んだキャリア要素受容部１１８，１２０を有する。ここで第１のグリップアーム１１４と第２のグリップアーム１１６は、第１の対称面に対して互いに対称的に配置されるように図示されていて、窪んだキャリア要素受容部１１８，１２０では、断面で見て第１のキャリアプレート区域３６と第２のキャリアプレート区域３８とがそれぞれ係合する。従って、データキャリア１４と共に、受容部５６内に保持されたインプラント１２も、操作具１０８によって移動、運搬、保持等されることができ、特にインプラント１２は所定の位置に配されることができる。
【００９８】
操作具１０８の第２のツール要素１２２は、第１のグリップアーム１１４と第２のグリップアーム１１６との間に配置されて、第１の対称面内でキャリアプレート３０に対して垂直方向に前記グリップアームに対して相対変位することのできるプランジャ１２４として設計されている。プランジャのプランジャヘッド１２６が薄弱エリア４０上に当接されて、キャリア要素２８に接触させられ、プランジャ１２４が第１のグリップアーム１１４と第２のグリップアーム１１６に対して相対変位させられると、キャリアプレート３０は結果として湾曲させられることになる。この場合、第１のキャリアプレート区域３６と第２のキャリアプレート区域３８とは、薄弱エリア４０に沿って延びる旋回軸１０５を中心にして互いに相対旋回させられる。
【００９９】
従って、第１の接続要素４４と第２の接続要素４８とは互いに相対移動させられて、挿し込み口６６と受容部５６とが拡開・拡大される結果、データキャリア１４をインプラント１２から取り外すことが可能になる（図９）。これは接続具４２を操作具１０８によって接続位置から解除位置へ移動させることができることを意味している。反対に、接続具４２を操作具１０８によって解除位置から接続位置へ移動させることも可能である。これは、いずれの場合にも、インプラントに何らの力も及ぼすことなく行うことができる。
【０１００】
本発明による識別システムの更に別の好ましい１実施形態は、操作具１２８並びに本発明による外科データキャリアの好ましい１実施形態１４’を含んでおり、図１０〜１２に符号１３０を付して示されている。
【０１０１】
データキャリア１４’は前記データキャリア１４と基本的に等しい構造設計である。従って、データキャリア１４’の特徴を表すには、データキャリア１４の同一及び／又は機能的に類似した特徴の符号がダッシュ記号を付して使用される。データキャリア１４’はキャリア要素２８’の構造によってのみデータキャリア１４と相違している。これは、平面図で見て、不規則な六角形を有する。データキャリア１４’は、同じく図１０〜１２に図示されているインプラント１２と共に、本発明による外科インプラントシステムの好ましい１実施形態１０’を形成している。
【０１０２】
インプラント１２の第２の留めローブ２０のねじ穴２４は、２穴プレート１６を固定するため図中図示しない骨片に手術用ねじ込み器具１３４を用いてねじ穴を貫挿して螺挿される骨ねじ１３２を有する。
【０１０３】
操作具１２８は、操作具１２８が構成されるクランプ１４４のアーム１４０，１４２をそれぞれ形成する第１のツール要素１３６と第２のツール要素１３８とを有する。アーム１４０，１４２はデータキャリア１４’の第１の対称面に対して互いに対称的に配置されて図示されており、互いに相対移動することができ、特に互いに相対拡開することができる。
【０１０４】
第１のアーム１４０と第２のアーム１４２は、アームの端部がそれぞれ通路１５０，１５２の形をなす、それぞれ第１のキャリアプレート区域３６’と第２のキャリアプレート区域３８’のツール要素受容部１４６，１４８を貫くようにして、キャリア要素２８’と係合させることができる。第１のアーム１４０と第２のアーム１４２は単にアームが互いにわずかに相対拡開しているためにそれぞれの通路１５０，１５２内にくさび効果によって摩擦係止されることができ、そのため、データキャリア１４’と共にインプラント１２は移動、運搬等されることができる。
【０１０５】
第１のアーム１４０と第２のアーム１４２とのかなりの程度の相互相対拡開の結果としてキャリアプレート３０’はプレートの薄弱エリア４０’で湾曲するが可能であり、その際、第１のキャリアプレート区域３６’と第２のキャリアプレート区域３８’とは薄弱エリア４０に沿って延びる旋回軸１０５’を中心にして互いに相対旋回させられる。これによって、第１の接続要素４４’と第２の接続要素４８’とを互いに相対移動させることができる（図１２）。結果として、既述したように挿し込み口６６’と受容部５６’とを拡開・拡大させ、接続具４２’をインプラント１２が受容部５６’内に保持されている接続位置から、解除位置へ移動させることが可能である。ここで、接続位置ではインプラント１２が受容部５６’内に保持されていて、解除位置ではインプラント１２に何らの力も及ぼすことなくデータキャリア１４’をインプラント１２から取り外すことができる。
【図面の簡単な説明】
【０１０６】
【図１】本発明による外科インプラントシステムの第１の実施形態の斜視図。
【図２】図１の２−２線に沿った断面図。
【図３】前記外科インプラントシステムの滅菌処理中の加熱状態における図２と同様な図。
【図４】本発明による外科インプラントシステムの第２の好ましい実施形態の斜視図。
【図５】本発明による外科インプラントシステムの第３の好ましい実施形態の斜視図。
【図６】本発明による外科インプラントシステムの第４の好ましい実施形態の斜視図。
【図７】本発明による外科インプラントシステムの第５の好ましい実施形態の斜視図。
【図８】本発明による識別システムの第１の好ましい実施形態を、図２と同じ断面図によるインプラントと共に示す部分図。
【図９】インプラントから前記外科データキャリアを取り外す間の図８と同様な図。
【図１０】本発明による識別システムの第２の好ましい実施形態を、骨片に固定中のインプラントと共に示す部分斜視図。
【図１１】図１０の１１−１１線に沿った断面図。
【図１２】インプラントから外科データキャリアを取り外す間の図１１と同様な図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【外国語明細書】
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