(57)【要約】【課題】温度感受性医薬品の保管、運搬および投与ための簡便かつ安全な方法、同様に、自己投与用に一定用量で処方され、温度に対して感受性もしくは非感受性である広範囲の医薬品を保管、運搬および投与するための安全な方法を提供すること。【解決手段】本願においては、容器部分（２）、弁部分（４）および中空針（４ａ）を有する単回使用注射器（１）が開示されている。弁部分（４）は、その弁部分（４）を通って一方向のみに流体を流す一方向弁（４０）を有する。この単回使用注射器（１）にはさらに固定手段を設けて、弁部分（４）から容器部分（２）が分離するのを防止することができる。本願ではさらに、この単回使用注射器（１）を入れて保管・輸送するための包装（１６、１７）および運搬用ケース（１０、１１）も開示されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体の規定量を内包するのに適合した容器部分と、弁部分および中空針を含む針部分と、を有してなる単回使用注射器であって、
前記弁部分が一方向弁を有してなり、前記弁部分が前記容器部分に適応して連結される構造となっていることを特徴とする単回使用注射器。
【請求項２】
前記容器部分を前記弁部分に連結した後に前記弁部分から前記容器部分が分離するのを防止する構造の固定手段をさらに有する請求項１記載の単回使用注射器。
【請求項３】
前記容器部分が、可焼性壁のバブル状部分を有してなる請求項１または２記載の単回使用注射器。
【請求項４】
前記容器部分が、前記弁部分の受け部に連結される構造の基部を有し、該弁部分がさらに、前記バブル状部分を前記弁部分に連結する時に前記バブル状部分の下方の膜を貫通する構造の上部針を有する請求項１〜３のいずれかに記載の単回使用注射器。
【請求項５】
一方向弁が、前記容器部分から前記中空針を通して流体を流し出し、前記一方向弁が流体の反対方向への逆流を防止する請求項１〜４のいずれかに記載の単回使用注射器。
【請求項６】
一方向弁が、前記容器部分に前記中空針を通して流体を流し込み、前記一方向弁が流体の反対方向への逆流を防止する請求項１〜４のいずれかに記載の単回使用注射器。
【請求項７】
前記弁部分の前記受け部が１以上の実質的にＬ字形状の溝を有し、前記容器部分の前記基部が相当する数の突起を有し、前記突起を前記溝に挿入することで前記容器部分が前記弁部分に連結される請求項４〜６のいずれかに記載の単回使用注射器。
【請求項８】
前記固定手段が、前記溝を横切って配置されたフラップを有し、該フラップは、前記突起を前記溝に進入させ、前記突起が前記溝から外れるのを防止する構造となっている請求項７記載の単回使用注射器。
【請求項９】
前記容器部分の基部が、前記弁部分の前記受け部分のねじ部にねじ止めされる構造を有するねじ部を持つ請求項４〜６のいずれかに記載の単回使用注射器。
【請求項１０】
前記固定手段が、前記受け部分の少なくとも一部に配置された弾力性フラップを有し、該フラップが、前記弁部分から前記容器部分がねじ外れるのを防止する構造となっている請求項９記載の単回使用注射器。
【請求項１１】
前記弁部分が、前記弁手段を保持するための把持手段を有する請求項１〜１０のいずれかに記載の単回使用注射器。
【請求項１２】
前記把持手段が、前記弁部分から広がる１以上の翼を有する請求項１１記載の単回使用注射器。
【請求項１３】
前記翼のそれぞれが、前記容器部分を前記弁部分に連結しようとすると前記翼を強化する構造の支持部を有し、前記翼のそれぞれが、前記容器部分を前記弁部分から外そうとすると破壊する構造となっている請求項１２記載の単回使用注射器。
【請求項１４】
前記容器部分が、前記中空針および前記一方向弁を通って減圧容器中に体液を抜き取る構造となっている該減圧容器を有する請求項６記載の単回使用注射器。
【請求項１５】
前記一方向弁が、ボール弁または膜弁を有してなる請求項１〜４のいずれかに記載の単回使用注射器。
【請求項１６】
前記容器部分に、ヒト男性の陰茎の勃起を開始および／または持続させることができる所定用量の医薬品が入っている請求項１〜１５のいずれかに記載の単回使用注射器。
【請求項１７】
前記中空針の長さが、前記陰茎の径の約１／３である請求項１６記載の単回使用注射器。
【請求項１８】
請求項１〜１７のいずれかに記載の単回使用注射器であって、
前記容器部分を内包収納するのに適合した構造の第１部分と、前記針部分を内包収納するのに適合した構造の第２部分と、を有し、
前記第１部分が、実質的に剛性の裏材部分およびカバー部分を有し、該カバー部分がその周縁部周囲で前記裏材部分に固着されており、前記容器部分が前記裏材部分と前記カバー部分の間に安全に収納されており、
前記裏材部分およびカバー部分が、前記第１部分の一部を裂いて前記容器部分の底部が露出できるようにする強度低下部分を有し、
前記第２部分が、実質的に剛性の裏材部分およびカバー部分を有し、該カバー部分がその周縁部周囲で前記裏材部分に固着されており、前記針部分が前記裏材部分と前記カバー部分の間に安全に収納されており、
前記第２部分の前記裏材部分およびカバー部分が、前記第２部分の一部を裂いて前記針部分の受け部が露出できるようにする強度低下部分を有する包装内に梱包されている請求項１〜１７のいずれかに記載の単回使用注射器。
【請求項１９】
前記包装の前記裏打ち部分の一方または両方に、注射器の操作および組立を説明する印刷物の説明書が入っている請求項１８記載の単回使用注射器。
【請求項２０】
前記包装の前記第１部分および／または第２部分にさらに、外科用アルコールを含浸させた１片のガーゼが入っている請求項１８または１９記載の単回使用注射器。
【請求項２１】
前記包装の前記裏打ち部が剛性プラスチック材料で形成されている請求項１８〜２０のいずれかに記載の単回使用注射器。
【請求項２２】
前記包装の前記カバー部分が、弾力性の透明プラスチック材料から形成されている請求項１８〜２１のいずれかに記載の単回使用注射器。
【請求項２３】
前記強度低下部分のそれぞれが、前記包装の前記一部の周囲に伸びるミシン目線を有する請求項１８〜２２のいずれかに記載の単回使用注射器。
【請求項２４】
前記包装の前記部分のそれぞれがさらに、前記強度低下部分から伸びたタグを有し、該タグが、それを引いた時に前記強度低ド部分で前記包装が裂ける構造となっている請求項１８〜２３のいずれかに記載の単回使用注射器。
【請求項２５】
運搬用ケースと組み合わせた請求項１〜２４のいずれかに記載の単回使用注射器であって、該運搬用ケースが、
蓋および底を有し、該蓋および該底がそれらの間に空間を形成して１以上の前記注射器を収納するようになっている１以上の外容器；
前記蓋と前記底とを連結する１以上の蝶番；ならびに
前記容器を開閉可能な形で閉じるようにする１以上の留め金を有し、
前記容器の底が、所定期間にわたり低温を保持するようにする冷却材で裏打ちされている請求項１〜２４のいずれかに記載の単回使用注射器。
【請求項２６】
前記運搬用ケースの蓋が、前記冷却材で裏打ちされている請求項２５記載の単回使用注射器。
【請求項２７】
前記外ケースが、剛性プラスチック材料から形成されている請求項２５または２６記載の単回使用注射器。
【請求項２８】
前記運搬用ケースが、複数の蓋および前記底部を有する請求項２５〜２７のいずれかに記載の単回使用注射器。
【請求項２９】
添付の図面を参照して前記にて説明された単回使用注射器。
【請求項３０】
図５、６および７を参照して前記にて説明された包装中に入っている、請求項１〜２９のいずれかに記載の単回使用注射器。
【請求項３１】
図２および３を参照して前記にて説明された運搬用ケースと組み合わせた、請求項１〜３０のいずれかに記載の単回使用注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の属する技術分野）
本発明は、医療機器、詳細には注射器によって人体に薬剤を安全に投与するための機器並びにそのような注射器と該注射器用運搬ケースの組み合わせに関する。本発明はさらに、人体から体液を安全に採取するための機器に関するものでもある。
【背景技術】
【０００２】
（発明の背景）
再使用可能注射器に関連する交差感染の危険性はかなり高い。滅菌が不適切であると、使用済み注射器は感染体液の逆流したものを含んでいる可能性がある。その危険性は、薬剤注射に使用された再利用可能注射器および血液などの体液の採取に使用された注射器のいずれにおいても存在する。偶発的に針が刺さっても人体に感染血液が注射されることになり、その結果疾患が伝染する可能性がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
ヒト男性の不能症を治療するのに使用される医薬品など、ヒトの治療に使用される医薬品の多くは、温度感受性であり、低温で保管する必要がある。しかしながら、そのような薬剤は自己投与する必要があるので、使用者が携帯できるのが好ましい。そこで、温度感受性医薬品の保管、運搬および投与ための簡便かつ安全な方法が求められている。同様に、自己投与用に一定用量で処方され、温度に対して感受性もしくは非感受性である広範囲の医薬品を保管、運搬および投与するための安全な方法が求められている。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
（発明の概要）
本願は、
液体の規定量を内包するのに適合した容器部分と、弁部分および中空針を含む針部分と、を有してなる単回使用注射器であって、
前記弁部分が一方向弁を有してなり、前記弁部分が前記容器部分に適応して連結される構造となっていることを特徴とする単回使用注射器を開示するものである。
【０００５】
好ましくは、前記注射器はさらに、前記容器部分を前記弁部分に連結した後に前記弁部分から前記容器部分が分離するのを防止する構造となっている固定手段をも有するものである。
【０００６】
本願はさらに、包装と組み合わせた単回使用注射器であって、該包装が
前記容器部分を内包収納するのに適合した構造の第１部分と、前記針部分を内包収納するのに適合した構造の第２部分と、を有し、
前記第１部分が、実質的に剛性の裏材部分およびカバー部分を有し、該カバー部分がその周縁部周囲で前記裏材部分に固着されており、前記容器部分が前記裏材部分と前記カバー部分の間に安全に収納されており、
前記裏材部分およびカバー部分が、前記第１部分の一部を裂いて前記容器部分の底部が露出できるようにする強度低下部分を有し、
前記第２部分が、実質的に剛性の裏材部分およびカバー部分を有し、該カバー部分がその周縁部周囲で前記裏材部分に固着されており、前記針部分が前記裏材部分と前記カバー部分の間に安全に収納されており、
前記第２部分の前記裏材部分およびカバー部分が、前記第２部分の一部を裂いて前記針部分の受け部が露出できるようにする強度低下部分を有することを特徴とする単回使用注射器を開示するものである。
【０００７】
本願はさらに、運搬用ケースと組み合わせた単回使用注射器であって、該運搬用ケースが、
蓋および底を有し、該蓋および該底がそれらの間に空間を形成して１以上の前記注射器を収納するようになっている１以上の外容器；
前記蓋と前記底とを連結する１以上の蝶番；ならびに
前記容器を開閉可能な形で閉じるようにする１以上の留め金を有し、
前記容器の底が、所定期間にわたり低温を保持するようにする冷却材で裏打ちされていることを特徴とする単回使用注射器を開示するものである。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
以下、本発明の好ましい実施態様を、添付の図面を参照しながら説明するが、その実施態様は単に例示を目的としたものである。
図１は、組み立てた単回使用注射器の側面図である。
図２は、単回使用注射器の運搬用ケースの斜視図である。
図３は、図２の運搬用ケースのＡ−Ａ線での断面図である。
図４は、図２の運搬用ケースの平面図である。
図５は、中空状包装に収納されたバブル状部分の平面図および側面図である。
図６は、中空状包装に収納された針部分の平面図および側而図である。
図７は、図５および６の包装を用いたバブル状部分と針部分の組立を示す模式図である。
図８は、針部分の平面図である。
図９は、図８の針部分の斜視図である。
図１０は、図８および９に示した針部分とともに使用するバブル状部分の底の底面図である。
図１１は、図９からのＡ部分の拡大図である。
図１２は、注射器の弁部分の断面図である。
【０００９】
次に、単回使用（使い捨てタイプ）注射器の組立および使用について、特に図８〜１２および図１を参照しながら説明する。組み立てた注射器の１例を図１に示してある。この注射器は、医薬品などの流体を入れるための可焼性壁のバブル（２）を有する。図１では、バブル状部分（２）は針部分（３）に取り付けられた状態となっている。針部分（３）は、弁部分（４）および中空針（４ａ）を有する。中空針（４ａ）は、針収納部（３５）で弁部分（４）に装着されている。中空針（４ａ）は、手術用ステンレスなどの硬い金属製であることが好ましい。弁部分（４）は好ましくは、剛性プラスチック材料を成形したものである。針部分（３）はさらに、上部針（２６）を有するものであるが、その機能については後述する。弁部分（４）は好ましくは、２個の半身の形で成形し、その中に一方向弁（４０）および針（４ａおよび２６）を収納するようにする。それから、これらの２個の部分を融合させる。
【００１０】
弁部分（４）は一方向弁（４０）を有する。図面に示した実施態様では、弁（４０）は球形弁であり、流体が矢印（３８）によって示された方向のみに流れるような構造となっている。その球（３６）は、弁部分（４）の内部空間（４１）に設けられた複数の突起（３７）上に乗っている。バブル（２）を圧迫すると、流体の流れが矢印（３８）方向に流れ、球（３６）周囲を通り、突起（３７）を通過し、中空針を通り抜けて、体内に流れ込む。しかしながら、逆方向の流れは、空間（４１）の上側開口に球（３６）を押し当てることになって、そのような逆流は防止される。
【００１１】
これにより、バブル状部分または弁部分に進入する体液の逆流の可能性が低減もしくは防止される。
【００１２】
弁部分（４）が、中空針を通して流体を上方向のみに流して容器部分に流し込む一方向弁を有する場合も、本発明の範囲に含まれることは留意すべき点である。そうして、その注射器を用いて、身体から血液などの体液を採取することができる。一方向弁により、容器部分からの流体の偶発的排出を防止して、針穿刺創によって生じる交差感染の可能性が低減されると考えられる。
【００１３】
さらに、例えば膜タイプの弁などの好適な一方向弁を利用することも、本発明の範囲に含まれることは留意すべき点である。本実施態様に示した球形弁は単に例として挙げたものである。
【００１４】
図１および１０に示したバブル状部分（２）は可焼性の（フレキシブルな）壁のバブルであり、好ましくは可焼性プラスチック材料（４５）製である。バブル材料（４５）は好ましくは透明であり、注射器使用者が内部の流体を見て、肉眼で観察できる汚染物のチエックを行うことができるようにする。
【００１５】
バブル（２）は、取付基部（３１）に取り付けられており、使用者が弁部分（４）の受け部に取り付ける。
【００１６】
バブル状部分は、基部（３１）の底面側を横断する強度の低い材料からなる膜（２９）によって封止されている。膜（２９）の材料は、輸送時などで該機器を通常に取り扱っている間常に無傷の状態であるだけの強度を持が、該機器を組み立てる際に弁部分（４）の上側針（２６）によって貫通することができるものでなければならない。
【００１７】
バブル（２）には通常、所定用量の特定の薬剤が入っており、人体に投与（または自己投与）する準備が整っている。しかしながら、その機器は動物にも使用することができる。
【００１８】
前述のように、この機器は、体液採取用とすることもできる。その場合、バブルすなわち本機器の容器部分は最初は空である。そのためには、バブル（２）を弁部分（４）に連結するような構造のプランジャー注射器あるいは身体から体液を採取する減圧容器に代えることができる。
【００１９】
注射器を組み立てるには、バブル状部分（２）と針部分（３）をその包装から部分的に出してから（以下に説明する図５〜７参照）連結する。その際、弁部分（４）の上部中空針（２６）が膜（２９）を貫通する。
【００２０】
注射器内に気泡が存在しないようにするため、使用者はゆっくりバブル（２）を圧迫して、流体の小滴が針（４ａ）先端から出るようにする。次に使用者は、中空針（４ａ）を所望の箇所で身体に挿入し、バブル（２）を圧迫する。そうすると、流体の流れは一方向弁から下方に流れ、中空針（４ａ）を通って放出されて、身体に流れ込む。
【００２１】
バブルが空になったら、機器全体を廃棄することができる。弁部分とバブル状部分（２および４）が不可逆的に連結されていることから、この機器は再使用することはできない。この２つの部分を分解すれば、この機器は効果的に破壊される。それは、本機器の重要な安全上の側面である。
【００２２】
本注射器は、医薬品を収容および注射して、ヒト男性の陰茎における勃起を誘発・維持するのに特に好適である。そのような医薬品の用量は非常に低いのが普通であり、２ｍｌ程度であり得る。その用途の場合、針の長さは陰茎の径の約１／３とすべきである。バブル状部分（２）の収容能力は約２ｍｌとする。
【００２３】
以下において、特に図８〜１２および図１を参照しながら、バブル状部分と弁部分との連結について、さらに詳細に説明する。
【００２４】
図８および９に示した弁部分には、環状の受け枠（３２）が取り付けられている。図１０に示したバブル状部分（２）は、弁部分（４）の受け枠（３２）の内側に適正に嵌合されるような寸法の環状の基部部分（３１）を有する。
【００２５】
弁部分（４）の受け枠（３２）には、その周縁部に複数の溝（２７）が設けられている。溝（２７）はほぼＬ字形であり、垂直部と水平部（２７ａ）を有する。各溝（２７）は可橈性リップ（吐出片）（２８）を有する。そのリップの機能について以下に説明する。
【００２６】
バブル状部分の基部部分（３１）は、その外側周辺部に複数の突起（３０）を有する。その突起（３０）は、バブル（３１）を弁部分の受け部（３２）上に載せた時に、それぞれが弁部分（４）の相当する溝（２７）上に配列されるような配置となっている。
【００２７】
本機器を組み立てるには、使用者が弁部分（４）の受け枠（３２）上にバブル基部（３１）を載せて、一方の部分または両方の部分を回して、各突起（３０）を溝（２７）のところに配列させる。次にこの２つの部分を押し合わせて、突起を溝（２７）の基部付近まで押し込む。その箇所に達するには、使用者は、突起（３０）を可橈性リップ（２８）を通過させ、その後リップは元の位置に跳ね返って戻る。可橈性リップ（２８）により、突起（３０）は溝（２７）内に入るが、溝からは出ない。リップ（２８）は図１１の透視図に示したような方向（２８ｂ）に曲がっている。図１１からわかるように、受け部（２８ａ）により、リップ（２８）が上方に旋回するのが防止される。バブルを本機器の針部分に取り付けた後には外すことはできない。バブルに針が貫通したら再充填できないことから、これによって本機器は１回のみ使用できるようになる。
【００２８】
突起（３０）が溝（２７）内の最下部に来ると、膜（２９）が上部針（２６）に押し当てられ、貫通する。次にその２つの部分を互いに反対方向に回して、突起（３０）が溝端部（２７ａ）に来るようにする。適宜に、ビーズ部（５０）を溝内に設けて、突起がその最終位置にさらにしっかりと保持され、組立物がいずれの方向にも回らないようにすることもできる。
【００２９】
好ましくは、１以上の放射状に広がる翼（２４）を弁部分（４）に取り付ける。翼（２４）は把持手段を提供して、使用者が２つの部分を押し当て、回転させやすくするものである。
【００３０】
翼（２４）は好ましくは、針部分（４）にバブル（２）を取り付けやすくするが、両部分をねじ外したりあるいは分離しようとする場合には切り離されるような構造とする。これは、「ねじ締め］方向の回転では翼（２４）を補強保持するが、「ねじ外し」方向の回転では翼を補強保持しない支持部（２５）を設けることで可能となる。別法として、翼（２４）を弁部分との接合部（不図示）で部分的に溝として、針部からバブルを引き抜いたりあるいはねじ外そうとする動作を行うと翼（２４）が破壊されるようにすることができる。
しかしながら、上記の嵌合形態は、本注射器に好適な多くの嵌合形態のほんの１例にすぎないことは留意すべき点である。例えば、バブル状部分と弁部分とにねじ山を切り、一緒にねじ止めすることができる（ねじによる嵌合は不図示である）。
【００３１】
この場合、ねじ山の開始点で、弁部分の受け枠（３２）の内側に弾力性の可橈性リップ（不図示）を設ける。リップは挿入およびバブル基部（３１）へのねじ込み時に圧迫され、両部分の連結が完了した後に跳ね戻って、バブル状部分を噛み合わせ、それによって機器の分離を防止もしくは阻止する。図１でわかる通り、バブル状部分（２）は、その側部に補強が施してあって、連結プロセスをさらに支持するようになっている。
【００３２】
図１２からわかる通り、上部針（２６）は針部分（３）の枠（３２）より上に突き出さないことが好ましい。
【００３３】
図２、３および４について説明すると、図示の運搬用ケースは、１以上の蓋（１０）とそれに対応する底部（１１）を有する。図２、３および４に示した実施態様では、運搬用ケースは２個の蓋（１０）および２個の底部（１１）を有するしかしながら、運搬用ケースにおける蓋と底部の数はいかなるものであっても良く、一方が他方の上に重なる形態（図２〜４に示したもの）あるいは並置された形態であり、それはどれだけの数の注射器の運搬を望むかによって決まる。
【００３４】
その運搬用ケースはさらに、冷却材（７）の裏打ちを有し、冷凍庫または冷蔵庫から出してから数時間にわたって低温を維持するものである。蓋（１０）にも冷却材（７）の裏打ちを施すことができる。図２〜４からわかる通り、底部（１１）と蓋（１０）は蝶番（１５）によって連結されている。蝶番は、別個に作製して、後に運搬用ケースに取り付けることができるか、あるいは一体構造として底部（１１）および蓋（１０）とともに成形されているものであっても良い。留め金（１４）を設けて、運搬用ケースを開閉可能な形で閉じるようにする。
【００３５】
好ましくは運搬用ケースは、冷凍庫または冷蔵庫中での冷却に耐え、中にある注射器を保護する剛性プラスチック材料から構成する。
【００３６】
注射器は、分解した状態で運搬用ケースの底部（１１）に保管して、前述のように使用者が組み立てるようにすることができる。本運搬用ケースは、温度に感受性の医薬品の入った注射器の輸送に特に好適である。しかしながら、この運搬用ケースを用いて、温度感受性ではない医薬品を簡便に輸送できることも考えられる。注射器の使用説明書を運搬用ケースの蓋（１０）の内側に入れておくことも考えられる。
【００３７】
図５および６でわかるように、注射器は分解された状態で提供されて、前述のように使用者が組み立てるようになっている。この配置は、医薬品を封止したバブル（２）に保管して、注射器を組み立てた時にのみバブルが貫通して、使用準備を整えることができるという特定の利点を有する。さらに使用者は、自己投与を行うために、別の容器から自身の用量の医薬品をプランジャー注射器に抜き取る必要がない。
【００３８】
図５について説明すると、バブル状部分（２）は好ましくは剛性輪郭包装内に収容されている。包装は実質的に剛性の底部（裏材部）（１６）を有しており、その底部の上にバブルを載せる。バブルは、透明プラスチック材などの適切な包装材のフィルム（１７）によって、底部（１６）に封止される。
【００３９】
底部（１６）およびフィルム（１７）にはいずれもミシン目その他の方法で強度を低下させた部分（１８）を設け、そこから包装の一部（２０）を裂いて、バブルの基部部分を露出させることができるようにする。好ましくは、包装にタグ（１９）を設けて、使用者が強度低下線に沿って包装を裂きやすくする。
【００４０】
針部分（３）は、類似の種類の剛性輪郭包装内に封入されている。上記と同様の形態で、包装の一部を裂いて（図６）、針部分の受け部を出すようにすることができる。
【００４１】
図７に示されているように、バブル状部分と針部分の露出した端部を押し合わせ、次にひねることで、注射器を組み立てる。残りの包装部分の上から各部を把持することで、この結合プロセスを各部を包装部分を介して支持しながら行うことができる。針部分にある翼も、追加の把持手段を提供するものとして有用である。次に、注射器の中央を握り、残りの包装の両片を引き取ることで、残りの包装を除去することができる。
【００４２】
好ましくは、包装の底部（１６）の裏面に、説明、安全上の注意事項および廃棄上の指示を印刷または貼付する。包装された針部分は、低撤運搬用ケース内に嵌合してユニットとして販売できるようにすべきであるか、そうでなければ別個に供給することもできる。注射器は好ましくは輪郭包装内に戻して、安全に廃棄できるようにする。
【００４３】
別法として、針部分とバブル状部分とを単に可橈性プラスチック包装に入れて提供しても良い。さらに、剛性輪郭包装に、充填物および／または注射に先だって注射部位を拭くための消毒用手術用アルコールを含浸させたものを入れることもできる。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】組み立てた単回使用注射器の側面図である。
【図２】単回使用注射器の運搬用ケースの斜視図である。
【図３】図２の運搬用ケースのＡ一Ａ線での断面図である。
【図４】図２の運搬用ケースの平面図である。
【図５】中空状包装に収納されたバブル状部分の平面図および側面図である。
【図６】中空状包装に収納された針部分の平面図および側而図である。
【図７】図５および６の包装を用いたバブル状部分と金！郡分の組立を示す模式図である。
【図８】針部分の平面図である。
【図９】図８の針部分の斜視図である。
【図１０】図８および９に示した針部分とともに使用するバブル状部分の底の底面図である。
【図１１】図９からのＡ部分の拡大図である。
【図１２】注射器の弁部分の断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【手続補正書】
【提出日】平成20年2月15日(2008.2.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項３】
前記容器部分が、可撓性壁のバブル状部分を有してなる請求項１または２記載の単回使用注射器。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
次に、単回使用（使い捨てタイプ）注射器の組立および使用について、特に図８〜１２および図１を参照しながら説明する。組み立てた注射器の１例を図１に示してある。この注射器は、医薬品などの流体を入れるための可撓性壁のバブル（２）を有する。図１では、バブル状部分（２）は針部分（３）に取り付けられた状態となっている。針部分（３）は、弁部分（４）および中空針（４ａ）を有する。中空針（４ａ）は、針収納部（３５）で弁部分（４）に装着されている。中空針（４ａ）は、手術用ステンレスなどの硬い金属製であることが好ましい。弁部分（４）は好ましくは、剛性プラスチック材料を成形したものである。針部分（３）はさらに、上部針（２６）を有するものであるが、その機能については後述する。弁部分（４）は好ましくは、２個の半身の形で成形し、その中に一方向弁（４０）および針（４ａおよび２６）を収納するようにする。それから、これらの２個の部分を融合させる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
図１および１０に示したバブル状部分（２）は可撓性の（フレキシブルな）壁のバブルであり、好ましくは可撓性プラスチック材料（４５）製である。バブル材料（４５）は好ましくは透明であり、注射器使用者が内部の流体を見て、肉眼で観察できる汚染物のチエックを行うことができるようにする。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
弁部分（４）の受け枠（３２）には、その周縁部に複数の溝（２７）が設けられている。溝（２７）はほぼＬ字形であり、垂直部と水平部（２７ａ）を有する。各溝（２７）は可撓性リップ（吐出片）（２８）を有する。そのリップの機能について以下に説明する。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
本機器を組み立てるには、使用者が弁部分（４）の受け枠（３２）上にバブル基部（３１）を載せて、一方の部分または両方の部分を回して、各突起（３０）を溝（２７）のところに配列させる。次にこの２つの部分を押し合わせて、突起を溝（２７）の基部付近まで押し込む。その箇所に達するには、使用者は、突起（３０）を可撓性リップ（２８）を通過させ、その後リップは元の位置に跳ね返って戻る。可撓性リップ（２８）により、突起（３０）は溝（２７）内に入るが、溝からは出ない。リップ（２８）は図１１の透視図に示したような方向（２８ｂ）に曲がっている。図１１からわかるように、受け部（２８ａ）により、リップ（２８）が上方に旋回するのが防止される。バブルを本機器の針部分に取り付けた後には外すことはできない。バブルに針が貫通したら再充填できないことから、これによって本機器は１回のみ使用できるようになる。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
この場合、ねじ山の開始点で、弁部分の受け枠（３２）の内側に弾力性の可撓性リップ（不図示）を設ける。リップは挿入およびバブル基部（３１）へのねじ込み時に圧迫され、両部分の連結が完了した後に跳ね戻って、バブル状部分を噛み合わせ、それによって機器の分離を防止もしくは阻止する。図１でわかる通り、バブル状部分（２）は、その側部に補強が施してあって、連結プロセスをさらに支持するようになっている。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４３】
別法として、針部分とバブル状部分とを単に可撓性プラスチック包装に入れて提供しても良い。さらに、剛性輪郭包装に、充填物および／または注射に先だって注射部位を拭くための消毒用手術用アルコールを含浸させたものを入れることもできる。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４４】
【図１】組み立てた単回使用注射器の側面図である。
【図２】単回使用注射器の運搬用ケースの斜視図である。
【図３】図２の運搬用ケースのＡ一Ａ線での断面図である。
【図４】図２の運搬用ケースの平面図である。
【図５】中空状包装に収納されたバブル状部分の平面図および側面図である。
【図６】中空状包装に収納された針部分の平面図および側而図である。
【図７】図５および６の包装を用いたバブル状部分と針部分の組立を示す模式図である。
【図８】針部分の平面図である。
【図９】図８の針部分の斜視図である。
【図１０】図８および９に示した針部分とともに使用するバブル状部分の底の底面図である。
【図１１】図９からのＡ部分の拡大図である。
【図１２】注射器の弁部分の断面図である。