(57)【要約】【課題】切削性および柔軟性が向上し、用途に合わせて凹凸のピッチを容易にコントロールすることができ、種々のピッチのものを揃えやすい骨切りワイヤを提供する。【解決手段】少なくとも２本の金属素線の撚り線からなる心ストランド１１と、その心ストランドの外周に設けられる、金属素線の編組層１２と、先端に固定される略半球状の先端部材５２とを備えている骨切りワイヤ１０。前記心ストランド１１と編組層１２との段差により、表面に凹凸を設けている。編組層１２の一部分は心ストランド１１に固定されている。編組層１２を構成する金属素線が断面多角形である。【選択図】図１
2008017953.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも２本の金属素線の撚り線からなる心ストランドと、
その心ストランドの外周に設けられる、金属素線からなる編組層とを備えており、
前記心ストランドと編組層との段差により、表面に凹凸を設けた骨切りワイヤ。
【請求項２】
前記編組層を構成する金属素線の少なくとも１本が、断面多角形である請求項１記載の骨切りワイヤ。
【請求項３】
前記編組層の少なくとも一部分が前記心ストランドに固定されている請求項１記載の骨切りワイヤ。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれかに記載の骨切りワイヤをガイドするためのワイヤガイドチューブであって、
先端部が手元部に比して柔軟であり、手元部の端部に骨切りワイヤの挿入口となるガイド部品が設けられているワイヤガイドチューブ。
【請求項５】
先端部近辺が略Ｌ字状ないしループ状に屈曲ないし湾曲している請求項４記載のワイヤガイドチューブ。
【請求項６】
前記ガイド部品に、先端部近辺の屈曲ないし湾曲の向きを示す目印が設けられている請求項５記載のワイヤガイドチューブ。
【請求項７】
前記手元部に細線からなる補強層が設けられている請求項４記載のワイヤガイドチューブ。
【請求項８】
請求項１〜３のいずれかに記載の骨切りワイヤと、その骨切りワイヤをガイドする請求項４〜７のいずれかに記載のワイヤガイドチューブとからなる骨切りワイヤ・チューブセット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は骨切りワイヤ、とくに医療用の骨切りワイヤおよびその骨切りワイヤに用いるワイヤガイドチューブに関する。
【背景技術】
【０００２】
【特許文献１】特開２００６−２０８２４号公報
【特許文献２】特開２００２−２８２２６３号公報
【特許文献３】登録実用新案第３０１８２０１号公報
【０００３】
特許文献１の段落［０００３］には、皮膚や筋肉などの軟組織を切削するワイヤメスとして、「複数のワイヤ線を密に撚り合わせた撚り線状のワイヤメス」が開示されている。
【０００４】
特許文献２の段落［００１４］は、骨形成的椎弓切除術用の骨切りワイヤとして「ステンレススチールのフィラメントをより合わせた縒り糸状」のものが開示されている。ただし素線の径や本数、撚り形状などの具体的な構成は明示されていない。また、その縒り糸状の骨切りワイヤの先端に球形の先端金具をカシメ加工すること、骨切りワイヤを案内するガイドパイプも開示されている。
【０００５】
特許文献３の段落［０００９］には、鋸刃となるワイヤとして、「編線」があげられており、さらに「表面を粗くした単線」、「撚線」があげられている。ここでいう「編線」の意味は不明であり、撚り線についても具体的な構成は記載されていない。他方、径０．２ｍｍのステンレススチールを７本撚り合わせ、得られたストランドを７本撚り合わせて構成した、７×７タイプの外径０．５５ｍｍの骨切りワイヤが実用化されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従来の７×７タイプの撚り線からなる骨切りワイヤは、切削性が不充分であり、とくに頸椎弓の手術のように、硬い骨を複雑な経路に沿って切断することが困難である。さらに骨切りワイヤは、骨の種類、個所に応じて種々の柔軟性や切削性のものを用意することが望ましいが、撚り線の製造工程から、表面の凹凸をコントロールすることが容易でない。
【０００７】
本発明はこれらの従来品に比して、切削性および柔軟性が向上した骨切りワイヤを提供することを技術課題としている。さらに本発明は、用途に合わせて凹凸のピッチを容易にコントロールすることができ、種々のピッチのものを揃えやすい骨切りワイヤを提供することを第２の技術課題としている。
【０００８】
また、前記従来のワイヤメスや骨切りワイヤ、あるいはダイヤモンド粉末を表面に固定した骨切りワイヤは、骨の切削粉やダイヤモンドの粉末が体内に飛散しやすいという問題がある。また、とくにダイヤモンドの場合、切削時に骨に引っ掛かるという問題もある。本発明は、骨やダイヤモンドなどの粉末が散らばりにくい骨切りワイヤを提供することを第３の技術課題としている。
【０００９】
さらに従来品のガイドパイプは金属製であり、硬く曲がりにくいため、挿入時に生体組織、とくに神経を傷つける可能性がある。本発明は安全に容易に挿入できるワイヤガイドチューブを提供することを第４の技術課題としている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の骨切りワイヤの第１の態様（請求項１）は、少なくとも２本の金属素線の撚り線からなる心ストランドと、その心ストランドの外周に設けられる、金属素線の編組層とを備えており、前記心ストランドと編組層との段差により、表面に凹凸を設けていることを特徴としている。
【００１１】
このような骨切りワイヤにおいては、編組層を構成する金属素線の少なくとも１本が、断面多角形であるものが好ましい（請求項２）。さらに前記編組層の少なくとも一部分が前記心ストランドに固定されているものが好ましい（請求項３）。
【００１２】
本発明の骨切りワイヤをガイドするためのワイヤガイドチューブ（請求項４）は、前記いずれかの骨切りワイヤをガイドするためのワイヤガイドチューブであって、先端部が手元部（先端部以外の部分）に比して柔軟であり、手元部の後端に骨切りワイヤの挿入口となるガイド部品が設けられていることを特徴としている。
【００１３】
このようなワイヤガイドチューブにおいては、先端部近辺が略Ｌ字状ないしループ状に屈曲ないし湾曲しているものが好ましい（請求項５）。さらに前記ガイド部品に、先端部近辺の屈曲ないし湾曲の向きを示す目印が設けられているものが好ましい（請求項６）。さらに手元部に細線からなる補強層が設けられているものが一層好ましい（請求項７）。細線としては金属線あるいは合成樹脂製のものが用いられる。
【００１４】
本発明の骨切りワイヤ・チューブセット（請求項８）は、前記いずれかの骨切りワイヤと、その骨切りワイヤをガイドする前記いずれかのワイヤガイドチューブとからなることを特徴としている。
【発明の効果】
【００１５】
本発明の骨切りワイヤ（請求項１）は、少なくとも２本の金属素線の撚り線からなる心ストランドと、その外周に設けられる金属素線の編組層とからなるので、柔軟性が高い。さらに心ストランドと編組層との段差により、表面に凹凸を設けており、その段差によって骨を切削するので、切削性が高い。また、切断時に出てくる骨の切削粉は凹凸の間に食い込むため、周囲に散らばらない。
【００１６】
さらに編組層によって切削するので、心ストランドの撚り方、すなわち捻れ角度や捻りのピッチは、切削性に影響しない。そのため、もっとも適切な撚り方を選択することができる。さらに使用者の要望に応じて編組層のピッチおよびねじり角を選択できるので、使用者の要望に応じた柔軟性および切削性にすることが容易である。
【００１７】
前記編組層を構成する金属素線の少なくとも１本が、断面多角形である場合（請求項２）は、編組層のエッジが鋭くなるので、柔軟性を損なわずに切削性を一層高くすることができる。前記編組層の少なくとも一部分が前記心ストランドに固定されている場合（請求項３）は、硬い骨を切断する場合でも、編組層が心ストランドから外れにくい。
【００１８】
本発明のワイヤガイドチューブ（請求項４）は、先端部が柔軟であるので、骨に沿わせ易く、また、骨の近傍にある神経に接触しても、神経を傷つけることがないため、手技の安全性が向上する。また、手元部が先端部より硬いため、ガイド性が高く、また骨切りワイヤを挿入した場合でも形状保持性に優れている。また、手元部の剛性が高いため、操作性にも優れている。さらに手元部にガイド部品を設けているので、骨切りワイヤの挿入が容易である。
【００１９】
先端部近辺が略Ｌ字状ないしループ状に屈曲ないし湾曲しているワイヤガイドチューブは、体内の奥深い位置にある骨に対し、神経などを避けながら骨切りワイヤを容易に沿わすことができる（請求項５）。また、前記ガイド部品に、先端部近辺の屈曲ないし湾曲の向きを示す目印が設けられている場合（請求項６）は、生体外からワイヤガイドチューブの屈曲ないし湾曲の向きが分かる。そのため、骨切りワイヤの挿入方向をコントロールしやすい。さらに手元部に細線からなる補強層が設けられているワイヤガイドチューブは、手元部のガイド性が高い（請求項７）。
【００２０】
本発明の骨切りワイヤ・チューブセット（請求項８）は、前述の骨切りワイヤとワイヤガイドチューブを組み合わせているので、両方の作用効果を奏することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
つぎに図面を参照しながら本発明の骨切りワイヤおよびワイヤガイドチューブの実施の形態を説明する。図１は本発明の骨切りワイヤの一実施形態を示す一部断面側面図、図２は図１のII-II線断面図、図３ａは本発明の骨切りワイヤの他の実施形態を示す断面図、図３ｂはその骨切りワイヤの拡大側面図、図３ｃおよび図３ｄはそれぞれ本発明の骨切りワイヤのさらに他の実施形態を示す断面図、図４ａおよび図４ｂはそれぞれ本発明に関わる編組層を構成する金属素線の他の実施形態を示す断面図、図５および図６はそれぞれ本発明の骨切りワイヤの使用方法を示す概略側面図、図７は本発明のワイヤガイドチューブの一実施形態を示す側面図、図８ａおよび図８ｂはそれぞれ図５のＡ-Ａ線断面図およびＢ-Ｂ線断面図、図９は本発明のワイヤガイドチューブの他の実施形態を示す側面図、図１０は図９のX-X線断面図、図１１は本発明の骨切りワイヤをワイヤガイドチューブと共に使用して、骨の周囲へ骨切りワイヤを配置する方法を示す工程図、図１２は本発明の骨切りワイヤの切削性を測定する装置の概略側面図、図１３は切削試験の結果を示すグラフである。
【００２２】
図１に示す骨切りワイヤ１０は、金属素線を撚り合わせた心ストランド１１と、その外周に金属素線を編組して設けた編組層１２とを備えている。心ストランド１１は公知の撚り線機で行うことができ、編組層１２は従来公知の編組機で行うことができる。編組層１２の先端には、略半球状の先端部材１４を設け、金属素線がばらけないようにしている。また、先端部材１４を半球状にすることにより、後述するワイヤガイドチューブへの挿入抵抗が少なくなり、引っ掛かりにくくなる。また、骨の近くに挿入するとき、骨の周囲の神経を傷つけない。心ストランド１１と編組層１２とは、編組層１２を構成する金属素線の径と同程度の段差Ｄによって表面に凹凸が形成されている。
【００２３】
図２に示すように、この実施形態では心ストランド１１は１本の金属素線（芯線）１５の周囲に６本の金属素線（側線）１６を撚り合わせた、全体で７本のストランドとしている。心ストランド１１を構成する金属素線１５、１６の材質としては、強度が高く、可撓性を有するものが用いられ、とくに硬鋼線、ピアノ線、ステンレス線などが好ましい。心ストランド１１の全体の径ないし差し渡しは、０．１〜１ｍｍ程度、とくに０．３〜０．６ｍｍ程度が好ましい。心ストランド１１のねじり角（図１の符号θ）は２０〜３０°程度が好ましい。
【００２４】
心ストランド１１を７本の金属素線１５、１６で構成する場合は、それらの金属素線１５、１６の径ないし差し渡しは、０．０３〜０．３ｍｍ程度、とくに０．０５〜０．２ｍｍ程度が好ましい。金属素線１５、１６の断面形状は、通常は円形であり、それにより撚り線加工が容易である。ただし断面角形にするなど、他の断面形状とすることもできる。
【００２５】
前記編組層１２を構成する金属素線１７の本数は、とくに限定はないが、この実施形態では右螺旋の６本と左螺旋の６本の合わせて１２本である。本数の下限は１本でもよく、上限は４０本程度にすることもできる。ただし１６〜３２本程度が好ましい。編組層１２を構成する金属素線１７の材質は心ストランド１１の金属素線１５、１６と同一のものでもよく、材質を変えてもよい。その金属素線１７の径ないし差し渡しは、たとえば０．０２〜０．３ｍｍ程度、より好ましくは、０．０４〜０．０６ｍｍ程度である。０．０２ｍｍ未満とすると強度が弱くなり、０．３ｍｍを超えると柔軟性が低くなり、編組加工しにくくなる。
【００２６】
また、前記編組層１２を構成する金属素線１７のピッチＰは、通常は０．１〜１０ｍｍであり、とくに１〜５ｍｍ程度とするのが好ましい。０．１未満の場合は編組が難しくなり、１０ｍｍを超えると切削効率が低下するからである。断面形状は通常は円形であるが、角形など異形形状にすることもできる。その場合、全部を角形などにすることもできるが、１本ないし数本だけ異形形状にしてもよい。さらに通常は金属素線１７の径はすべて同一にするが、異なる径にすることもできる。図２に示すように、金属素線１７は隣接する金属素線と交互に上側および下側に配置され、網目状に形成される。編組層１２は、心ストランド１１に対し、たとえばハンダ付け、ロウ付け、溶接、カシメなどにより部分的に接合するのが好ましい。
【００２７】
先端部材１４は編組層１２の金属素線１７同士をまとめるだけでなく、心ストランド１１の金属素線１５、１６もまとめる働きをさせるのが好ましい。さらに先端部材１４によって心ストランド１１と編組層１２とを接合させるようにしてもよい。先端部材１４は別個の部品で構成するほか、心ストランド１１と編組層１２の先端部にプラズマ加工やレーザー加工を施して溶融させ、略半球状に形成することもできる。
【００２８】
図３ａに示す骨切りワイヤ２０は、心ストランド１１として、７本の細い金属素線２１の周囲に７本の金属素線２２を撚り合わせたストランド２３を７本撚り合わせた、いわゆる７×７の撚り線を採用している。このように細い金属素線２１、２２を多数本撚り合わせた心ストランド１１は、可撓性ないし柔軟性が高いため、骨の周囲に掛け渡して骨を切る操作が容易である。金属素線２１、２２の材質は前述の骨切りワイヤ１０のものと同一のものを採用しうる。また、この骨切りワイヤ２０では、右螺旋の８本と左螺旋の８本の合わせて１６本の金属素線１７で編組層１２を構成している。さらに図３ｂに示すように、右螺旋と左螺旋の金属素線１７は、２本ずつ交互に上側および下側に配置され、網目状に形成される。
【００２９】
図３ｃの骨切りワイヤ２０ａでは、編組層１２を構成する金属素線１７の断面形状を矩形状（図４ａ参照）としている。このように矩形状にすることにより、コーナ部のエッジが骨の切断に有効に作用し、切断性が高くなる。このような断面矩形状の金属素線１７を備えた編組層１２は、金属素線を編組するほか、金属パイプにレーザー加工して多数の切れ目（スリット）を千鳥状に入れ、ついで全体を拡径させて切れ目をネット状に拡がらせて構成することもできる。本発明における「編組層」とは、このような実際には編組せずに形成したネット状ないしエクスパンドメタル状の構成も含む。
【００３０】
図３ｄに示す骨切りワイヤ２４は、２本の金属素線２５を撚り合わせて心ストランド１１を構成し、その周囲に４本の金属素線１７を編組して編組層１２を構成している。このように心ストランド１１を構成する素線ないしストランドの本数が少ない場合、心ストランド１１の表面自体が凹凸になる。そのため、柔軟性は低下する半面、その表面に沿って設けられる編組層１２の金属素線１７の凹凸が大きくなり、切削効率が向上する。さらにこの骨切りワイヤ２４は、構成部品の数が少ないため、構成がシンプルであり、製造が容易である。
【００３１】
編組層１２を構成する金属素線１７の断面形状は、図４ａに示すように矩形状にするほか、図４ｂに示すように断面六角形にするなど、他の異形断面形状にすることもできる。
【００３２】
前述のように構成される骨切りワイヤ１０（骨切りワイヤ２０、２０ａ、２４も同様）は、たとえば図５に示すように、骨３０の周囲に掛け回し、プーリ３１、３２で操作しやすい方向に方向転換して、両端を交互に引き操作する。それにより骨３０に骨切りワイヤ１０の編組層の凹凸が交互に当たり、鋸で引くようにして骨３０に次第に食い込んでいく。それにより、骨３０に所定の深さの切り込みを設けたり、切断したりすることができる。また、切断により生じた切削粉は、編組層の凹凸の隙間に入り込むので、体内に飛散しにくい。
【００３３】
前記骨切りワイヤ１０は、たとえば図６に示す複数の頸骨３３が連続した頸椎３４の切断などに用いることができる。すなわち、複数の頸骨３３の棘突起を切断し、椎弓の片側の根元を切断し、他方の根元に切り込みを入れてヒンジを形成し、椎弓を拡げて神経への圧迫を軽減する椎弓形成術に使用することができる。また、椎弓の両側の根元を切断して椎弓を除去する椎弓切除術に使用することもできる。
【００３４】
つぎに図７〜１０を参照して前述の骨切りワイヤ１０、２０、２４などを骨の近辺までガイドするワイヤガイドチューブの実施形態を説明する。図７に示すワイヤガイドチューブ３５は、柔軟な先端部（ソフトチップ）３６と、可撓性を有する手元部（本体）３７と、その手元部３７の端部に設けたガイド部品３８とからなる。
【００３５】
先端部３６は図８ａに示すように、軟質の合成樹脂によって構成される柔軟な筒状の部材である。先端部を柔軟にするのは、生体内に挿入するときに生体を傷つけないようにするためである。合成樹脂としては、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、フッ素系樹脂などの熱可塑性樹脂、およびそれらのエラストマーが用いられる。とくにポリアミドエラストマーが柔軟性および強度が高いため好ましい。二重ないしそれ以上の多層構造にして、内面側にフッ素系樹脂などをの摺動抵抗が低い材料を用い、外面側にポリアミド（ＰＡ）などの柔軟性が高い材料を用いるようにしてもよい。先端部３６の長さＬ1は、通常は０．５〜５ｍｍであり、１ｍｍ程度が好ましい。
【００３６】
手元部３７は図８ｂに示すように、内層チューブ３９と、その周囲に設けた編組層４０と、その編組層４０を被覆する被覆層４１とからなる。被覆層４１は編組層４０の隙間に充填されている。内層チューブ３９はポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、パーフルオロアルコキシアルカン（ＰＦＡ）、パーフルオロ（エチレン、プロピレン）・テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体（ＦＥＰ）などの摺動抵抗が低く、耐摩耗性が高いフッ素系樹脂が好ましい。内層チューブ３９の内面には骨切りワイヤの編組層が摺接するからである。手元部３７は先端部に比べると剛性が高いが、ある程度可撓性を備えており、弾力性を有する。生体内に挿入するとき、骨の周囲で進行方向を変える場合があるためである。
【００３７】
編組層４０は、金属素線４２を編組した層である。金属素線４２としては、前述の骨切りワイヤの編組層の金属素線と同一のものを採用することができる。なお、強度が高い合成樹脂からなる樹脂素線を採用してもよい。被覆層４１は編組層４０が生体組織に直接接触しないように保護するものであり、ポリアミド（ＰＡ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリウレタン（ＰＵＲ）などの合成樹脂が採用される。手元部３７の長さは切断しようとする骨の位置、深さによって定めるが、通常は１００〜３００ｍｍ程度であり、２００ｍｍ程度が好ましい。
【００３８】
このようなワイヤガイドチューブ３５は、たとえば長尺状に形成した手元部３７を適切な長さに切断し、その一端に先端部３６を射出成形し、同時に、あるいは別個に他端にガイド部品３８を射出成形することにより製造することができる。なお、３個の部品でそれぞれ別個に製造し、接合して一体にしてもよい。
【００３９】
上記のように構成されるワイヤガイドチューブ３５は、中心の空洞４３に骨切りワイヤを収容した状態で、またはワイヤガイドチューブ３５のみで生体内に挿入することにより、骨切りワイヤの先端部が切断しようとする骨の近辺に来るようにする。その後はワイヤガイドチューブ３５を生体から抜き取り、骨切りワイヤを骨の周囲に掛け回し、図５あるいは図６に示すように、骨切りワイヤを交互に引いて骨を切断したり、骨に切れ目を入れたりする。
【００４０】
図９に示すワイヤガイドチューブ４４は、先端から２０〜１５０ｍｍ程度の位置でＬ字状に屈曲した形態を備えている。屈曲部４５は手元部３７にあり、骨切りワイヤを通しやすくするため、いくらか丸くしている。ループ状に湾曲させてもよい（図１１参照）。さらに図１０に示すように、このワイヤガイドチューブ４４のガイド部品３８には、屈曲方向に向けて突起４６が設けられている。それによりワイヤガイドチューブ４４を生体内に挿入したとき、外部から屈曲方向が分かる。屈曲方向が分かる目印となるものであれば、突起４６に代えてマークを付したり、凹部を形成してもよい。
【００４１】
つぎに図１１を参照して身体の内部にある骨３０の周囲に前述の骨切りワイヤ１０、２０、２０ａ、２４を掛け回す方法を説明する。始めに先端近辺で屈曲ないし湾曲したワイヤガイドチューブ４７と、その内部に挿入するスタイレット（芯金）４８とを準備する。そしてワイヤガイドチューブ４７にスタイレット４８を挿入すると、ワイヤガイドチューブ４７の湾曲部４９が真っ直ぐに延ばされる（図１１の第１工程Ｓ１）。この状態でワイヤガイドチューブ４７の先端を骨３０の側面まで挿入する。
【００４２】
そしてスタイレット４８を徐々に抜き取りながら、ワイヤガイドチューブ４７を挿入していく。それによりワイヤガイドチューブ４７の湾曲部４９が次第にもとの湾曲形状に戻りながら、骨３０の周囲に沿って進行する。したがってワイヤガイドチューブ４７を、その先端近辺が骨３０の周囲に半円状に巻くように配置することができる（第２工程Ｓ２）。
【００４３】
ついでワイヤガイドチューブ４７をその状態のまま残して、スタイレット４８をワイヤガイドチューブ４７から抜き取る。ついでワイヤガイドチューブ４７に前述の骨切りワイヤ１０などを挿入する（第３工程Ｓ３）。骨切りワイヤ１０は湾曲したワイヤガイドチューブ４７にガイドされながら骨３０を回り込んで進行する。そして骨切りワイヤ１０の先端はワイヤガイドチューブ４７の先端から突出させてもよい。
【００４４】
ついで骨切りワイヤ１０をその状態に残して、ワイヤガイドチューブ４７のみを抜き取ると、骨３０の周囲に骨切りワイヤ１０が掛け回された状態で残る（第４工程Ｓ４）。その後は図５などの方法で骨切りワイヤ１０の両端を交互に引いて骨３０に切り込みを入れたり、切断したりすることができる。
【００４５】
上記のように、先端近辺がループ状に湾曲しているワイヤガイドチューブ４７と、進直なスタイレット４８とを組み合わせ、スタイレット４８をワイヤガイドチューブ４７に挿入したり抜いたりすることにより、ワイヤガイドチューブ４７の先端部の形状を遠隔操作で直線状からループ状に、あるいはループ状から直線状に変形させることができる。したがってワイヤガイドチューブ４７を骨の周囲に沿って挿入していくことができ、骨の周囲の神経を傷つけない。
【実施例】
【００４６】
つぎに実施例および比較例を挙げて本発明の骨切りワイヤの効果を説明する。
［実施例１］外径０．０５ｍｍのＳＵＳ３０４製の断面円形の素線７本を撚り合わせたものをさらに７本撚り合わせ、図３に示すような７×７構造の心ストランドを形成した。さらにその外周に外径０．０４ｍｍのＳＵＳ３０４製の断面円形の素線１６本を編組して編組層を形成し、実施例１の骨切りワイヤを製造した。骨切りワイヤの外径は０．６４ｍｍであった。
【００４７】
［比較例１］実施例１における心ストランドと同じ撚り構成および製品外径のものを、編組層を設けずにそのまま用いて比較例１の骨切りワイヤとした。
【００４８】
［比較例２］実施例１の骨切りワイヤから心ストランドを抜き取り、残った編組層のみを用いて比較例２の骨切りワイヤとした。
【００４９】
［切削度合い測定］
図１２に示すように、厚さ９．５ｍｍの市販の石膏ボード５１に、一端に８０ｇの錘５２を取り付けた切削有効部の長さ２００ｍｍの実施例１および比較例１、２の骨切りワイヤを掛けて、他端を矢印Ｊ方向に引っ張り、ついで引く力を緩めることにより、錘６１を上下に往復操作し、これを１０回繰り返したときの石膏ボード５１の切り込み深さＤｐを測定した。なお、矢印Ｊ方向に引っ張るときのみ切削し、戻り時は切削していなかった。
【００５０】
［測定結果］表１および図１４に切削度合いの測定結果を示す。
【表１】
2008017953.tif 000003
【００５１】
上記の実験より、実施例１の骨切りワイヤは比較例１、比較例２に比して約２倍程度の切削深さとなり、切削度合いが高い。そして比較例１では切削粉の飛び散り量が多かったのに対し、実施例１では切削粉の飛び散りがほとんどない。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】本発明の骨切りワイヤの一実施形態を示す一部断面側面図である。
【図２】図１のII-II線断面図である。
【図３】図３ａは本発明の骨切りワイヤの他の実施形態を示す断面図、図３ｂはその骨切りワイヤの拡大側面図、図３ｃおよび図３ｄはそれぞれ本発明の骨切りワイヤのさらに他の実施形態を示す断面図である。
【図４】図４ａおよび図４ｂはそれぞれ本発明に関わる編組層を構成する金属素線の他の実施形態を示す断面図である。
【図５】本発明の骨切りワイヤの使用方法を示す概略側面図である。
【図６】本発明の骨切りワイヤの使用方法を示す概略側面図である。
【図７】本発明のワイヤガイドチューブの一実施形態を示す側面図である。
【図８】図８ａおよび図８ｂはそれぞれ図５のＡ-Ａ線断面図およびＢ-Ｂ線断面図である。
【図９】本発明のワイヤガイドチューブの他の実施形態を示す側面図である。
【図１０】図９のX-X線断面図である。
【図１１】本発明の骨切りワイヤをワイヤガイドチューブと共に使用して、骨の周囲へ骨切りワイヤを配置する方法を示す工程図である。
【図１２】本発明の骨切りワイヤの切削性を測定する装置の概略側面図である。
【図１３】切削試験の結果を示すグラフである。
【符号の説明】
【００５３】
１０  骨切りワイヤ
１１  心ストランド
１２  編組層
１３  頂点
１４  先端部材
１５  金属素線（芯線）
１６  金属素線（側線）
θ  ねじり角
１７  金属素線
Ｐ  ピッチ
２０  骨切りワイヤ
２１、２２  金属素線
２３  ストランド
２４  骨切りワイヤ
２５  金属素線
３０  骨
３１、３２  プーリ
３３  頸骨
３４  頸椎
３５  ワイヤガイドチューブ
３６  先端部（ソフトチップ）
３７  手元部
３８  ガイド部品
３９  内層チューブ
４０  編組層
４１  被覆層
４２  金属素線
４３  空洞
４４  ワイヤガイドチューブ
４５  屈曲部
４６  突起
４７  ワイヤガイドチューブ
４８  スタイレット
４９  湾曲部
５１  石膏ボード
５２  錘
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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