(57)【要約】【課題】切削性が向上し、用途に合わせて凹凸を容易にコントロールすることができ、種々のピッチのものを揃えやすく、切削分が飛び散りにくい骨切りワイヤを提供する。【解決手段】断面形状が多角形の金属製の素線１２をねじり加工することにより、表面に螺旋状の稜線および螺旋状の面を設け、軸方向に凹凸が繰り返される形状にした骨切りワイヤ１０。外径は０．１〜１ｍｍ程度、ピッチＰは０．１〜１０ｍｍ程度であり、多角形には正三角形などの正多角形のほか、任意の多角形、円や多角形の周囲に突部や凹部を設けた形状も含む。いずれも回転対称とする。２〜３本の円形断面の金属素線を撚り合わせたり、多角形断面の金属素線と円形断面の金属素線とを撚り合わせて構成することもできる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
異形断面の１本の素線をねじり加工することにより、表面に凹凸を設けた骨切りワイヤ。
【請求項２】
２〜３本の素線を撚り加工することにより、表面に凹凸を設けた骨切りワイヤ。
【請求項３】
異形断面の素線を含む複数本の素線を撚り加工することにより、表面に凹凸を設けた骨切りワイヤ。
【請求項４】
前記異形断面が多角形である請求項１または３記載の骨切りワイヤ。
【請求項５】
異形断面の素線と円形断面の素線とを撚り合わせた請求項２または３記載の骨切りワイヤ。
【請求項６】
前記素線の少なくとも一部の表面粗さがＲａ０．１〜４０μｍである請求項１〜５のいずれかに記載の骨切りワイヤ。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれかに記載の骨切りワイヤをガイドするためのワイヤガイドチューブであって、
先端部が手元部に比して柔軟であり、手元部の端部に骨切りワイヤの挿入口となるガイド部品が設けられているワイヤガイドチューブ。
【請求項８】
先端部近辺が略Ｌ字状ないしループ状に屈曲ないし湾曲している請求項７記載のワイヤガイドチューブ。
【請求項９】
前記ガイド部品に、先端部近辺の屈曲ないし湾曲の向きを示す目印が設けられている請求項７記載のワイヤガイドチューブ。
【請求項１０】
前記手元部に細線からなる補強層が設けられている請求項７記載のワイヤガイドチューブ。
【請求項１１】
請求項１〜６のいずれかに記載の骨切りワイヤと、その骨切りワイヤをガイドする請求項７〜１０のいずれかに記載のワイヤガイドチューブとからなる骨切りワイヤ・チューブセット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は骨切りワイヤ、とくに医療用の骨切りワイヤおよびその骨切りワイヤに用いるワイヤガイドチューブに関する。
【背景技術】
【０００２】
【特許文献１】特開２００６−２０８２４号公報
【特許文献２】特開２００２−２８２２６３号公報
【特許文献３】登録実用新案第３０１８２０１号公報
【０００３】
特許文献１の段落［０００３］には、皮膚や筋肉などの軟組織を切削するワイヤメスとして、「複数のワイヤ線を密に撚り合わせた撚り線状のワイヤメス」が開示されている。
【０００４】
特許文献２の段落［００１４］は、骨形成的椎弓切除術用の骨切りワイヤとして「ステンレススチールのフィラメントをより合わせた縒り糸状」が開示されている。ただし素線の径や本数、撚り形状などの具体的な構成は明示されていない。また、その縒り糸状の骨切りワイヤの先端に球形の先端金具をカシメ加工すること、骨切りワイヤを案内するガイドパイプも開示されている。
【０００５】
特許文献３の段落［０００９］には、鋸刃となるワイヤとして、「編線」があげられており、さらに「表面を粗くした単線」、「撚線」があげられている。これらの具体的な構成は記載されていない。他方、径０．０５ｍｍのステンレススチール（ＳＵＳ３０４）を７本撚り合わせ、得られたストランドをさらに７本撚り合わせて構成した、７×７タイプの外径０．５５ｍｍの骨切りワイヤが実用化されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従来の７×７タイプの撚り線からなる骨切りワイヤは、切削性が不充分であり、とくに頸椎弓の手術にように、硬い骨を複雑な経路に沿って切断することが困難である。さらに骨切りワイヤは、骨の種類、個所に応じて種々の柔軟性や切削性のもの、とくにピッチが異なるものを用意することが望ましいが、撚り線の製造工程から、表面の凹凸を容易にコントロールすることができない。
【０００７】
本発明はこれらの従来品に比して、切削性が向上した骨切りワイヤを提供することを技術課題としている。さらに本発明は、用途に合わせて凹凸を容易にコントロールすることができ、種々のピッチのものを揃えやすい骨切りワイヤを提供することを第２の技術課題としている。
【０００８】
また、前記従来のワイヤメスや骨切りワイヤ、あるいはダイヤモンド粉末を表面に固定した骨切りワイヤは、骨の切削粉やダイヤモンドの粉末が体内に飛散しやすいという問題がある。また、とくにダイヤモンドの場合、切削時に骨に引っ掛かるという問題もある。本発明は、骨やダイヤモンドなどの粉末が散らばりにくい骨切りワイヤを提供することを第３の技術課題としている。
【０００９】
さらに従来品のガイドパイプは金属製であり、硬く曲がりにくいため、挿入時に生体組織、とくに神経を傷つける可能性がある。本発明は安全に容易に挿入できるワイヤガイドチューブを提供することを第４の技術課題としている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の骨切りワイヤの第１の態様（請求項１）は、断面形状が多角形の１本の素線をねじり加工することにより、表面に凹凸を設けたことを特徴としている。ここで「多角形」とは、正多角形のほか、任意の多角形、一部に円弧状の部分を備えた凹凸形状など、円形以外を意味する。また、「素線」は、複数本の撚り線を構成する１本の素線のほか、全体として１本だけの場合をも含む。
【００１１】
本発明の骨切りワイヤの第２の態様（請求項２）は、２〜３本の素線を撚り加工することにより、表面に凹凸を設けたものであることを特徴としている。ここで「撚り加工」とは、複数本の素線を撚り合わせることを意味し、捻っていない素線を撚り合わせる場合と、あらかじめ捻った素線を撚り合わせる場合の両方を含む。
【００１２】
本発明の骨切りワイヤの第３の態様（請求項３）は、異形断面の素線を含む複数本の素線を撚り加工することにより、表面に凹凸を設けたことを特徴としている。前記異形断面は多角形が好ましい（請求項４）。さらに全部が異形断面であったもよいが、異形断面の素線と円形断面の素線とを撚り合わせたものであってもよい（請求項５）。また、前記素線の少なくとも一部の表面粗さがＲａ０．１〜４０μｍであるものが好ましい（請求項６）。
【００１３】
本発明のワイヤガイドチューブ（請求項７）は、前記いずれかの骨切りワイヤをガイドするためのワイヤガイドチューブであって、先端部が手元部に比して柔軟であり、手元部の端部に骨切りワイヤの挿入口となるガイド部品が設けられていることを特徴としている。このようなワイヤガイドチューブにおいては、先端部近辺が略Ｌ字状ないしループ状に屈曲ないし湾曲しているものが好ましい（請求項８）。さらに前記ガイド部品に、先端部近辺の屈曲ないし湾曲の向きを示す目印が設けられているものが好ましい（請求項９）。また、前記手元部に細線からなる補強層が設けられているものが好ましい（請求項１０）。
【００１４】
本発明の骨切りワイヤ・チューブセット（請求項１１）は、前記いずれかの骨切りワイヤと、その骨切りワイヤをガイドする前記いずれかのワイヤガイドチューブとからなることを特徴としている。
【発明の効果】
【００１５】
前記ねじり加工した骨切りワイヤ（第１の態様：請求項１）は、１本の素線から構成されているので、構成が簡単で、製造も容易である。また、凹凸が軸線方向に連続しているので切削性が高い。さらに切削粉が詰まる部位がないため、使用中に切削性が低下することもない。
【００１６】
さらにねじり加工をする前の中間材を準備しておき、受注後に要望に応じたピッチおよびねじり角となるようにねじり加工をすることにより、要望に応じたピッチおよびねじれ角の骨切りワイヤを迅速に供給することができる。また外径が同一で、少しずつピッチやねじり角を変えた多数の骨切りワイヤを準備しておくことも容易である。
【００１７】
本発明の骨切りワイヤの第２の態様（請求項２）は、２〜３本の素線を撚り加工しているので、１本の素線の径が太く、強度が高い。また、ダイヤモンド粉末を用いていないので、生体内にダイヤモンド粉末が飛び散ることがない。さらに表面に大きい凹凸が形成されるので、従来品に比して切削性が向上する。さらに撚り加工をする前の状態の中間材を準備しておき、受注後に要望に応じたピッチおよびねじれ角となるように撚り加工をすることにより、要望に応じたピッチおよびねじれ角の骨切りワイヤを迅速に供給することができる。また、同一の外径で少しずつピッチやねじり角を変えた多数の骨切りワイヤを準備しておくことも容易である。
【００１８】
本発明の骨切りワイヤの第３の態様（請求項３）は、異形断面の素線を含んでいるので、切削性が高い。前記異形断面が多角形である場合は、エッジが鋭くなるので一層切削性が高い（請求項４）。また、異形断面の素線と円形断面の素線とを撚り合わせた骨切りワイヤは、製造が容易で、しかも切削性が高い（請求項５）。前記素線の少なくとも一部の表面粗さがＲａ０．１〜４０μｍである場合は、さらに切削性が高い（請求項６）。
【００１９】
本発明のワイヤガイドチューブ（請求項７）は、先端部が柔軟であるので、骨に沿わせ易く、また、骨の近傍にある神経に接触しても、神経を傷つけることがないため、手技の安全性が向上する。また、手元部が先端部より硬いため、ガイド性が高く、また骨切りワイヤを挿入した場合でも形状保持性に優れている。また、手元部の剛性が高いため、操作性にも優れている。さらに手元部にガイド部品を設けているので、骨切りワイヤの挿入が容易である。
【００２０】
先端部近辺が略Ｌ字状ないしループ状に屈曲ないし湾曲しているワイヤガイドチューブ（請求項８）は、体内の奥深い位置にある骨に対し、神経などを避けながら骨切りワイヤを容易に沿わすことができる。また、前記ガイド部品に、先端部近辺の屈曲ないし湾曲の向きを示す目印が設けられている場合は、生体外からワイヤガイドチューブの屈曲ないし湾曲の向きが分かる。そのため、骨切りワイヤの挿入方向をコントロールしやすい（請求項９）。さらに手元部に細線からなる補強層が設けられているワイヤガイドチューブは、手元部のガイド性が高い（請求項１０）。
【００２１】
本発明の骨切りワイヤ・チューブセット（請求項１１）は、前述の骨切りワイヤとワイヤガイドチューブを組み合わせているので、両方の作用効果を奏することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
つぎに図面を参照しながら本発明の骨切りワイヤの実施の形態を説明する。図１および図２はそれぞれは本発明の骨切りワイヤの第１の態様の一実施形態を示す斜視図および側面図、図３は図２のIII-III線断面図、図４は図１の骨切りワイヤの製造法を示す概略工程図、図５ａ〜ｅはそれぞれ本発明の骨切りワイヤに用いる素線の他の実施形態を示す断面図、図６および図７はそれぞれ図１の骨切りワイヤの使用方法を示す概略側面図、図８は本発明の骨切りワイヤと共に用いるワイヤガイドチューブの一実施形態を示す側面図、図９ａおよび図９ｂはそれぞれ図８のＡ-Ａ線断面図およびＢ-Ｂ線断面図、図１０はワイヤガイドチューブの他の実施形態を示す側面図、図１１は図１０のXI-XI線断面図、図１２は本発明の骨切りワイヤをワイヤガイドチューブと共に使用して、骨の周囲へ骨切りワイヤを配置する方法を示す工程図、図１３は本発明の骨切りワイヤの第２の態様の一実施形態を示す側面図で、図１４は図１３のXIV-XIV線断面図、図１５ａ〜ｃはそれぞれ本発明の骨切りワイヤに用いる素線の他の実施形態を示す断面図である。
【００２３】
図１に示す骨切りワイヤ１０は、断面略三角形１１の素線（線材）１２をねじり加工して表面に凹凸を形成したものである。すなわち三角形の頂点１３は連続する螺旋状の稜線（凸部）１４となり、三角形の辺１５は螺旋状の面（凹部）１６となる。素線１２の材質としては、強度が高く、可撓性を有するものが用いられ、とくに硬鋼線、ピアノ線、ステンレススチールなどが好ましい。素線１２の太さないし差し渡しは、０．１〜１ｍｍ程度、とくに０．３〜０．６ｍｍ程度が好ましい。この場合の三角形１１の一辺の長さ（図３のＬ）もほぼ０．１〜１ｍｍ程度、とくに０．３〜０．６ｍｍ程度が好ましい。三角形１１の頂点１３には、０．０１〜０．５ｍｍ程度のコーナアール（図３のＲ）を設ける。この実施形態では三角形１１は正三角形としている。なお、素線１２の表面に、軸線に対して交差する向きの多数の傷を設けてもよい。それにより切削性が一層向上する。
【００２４】
ねじり加工による凹凸のピッチ（図２の符号Ｐ）は、素線１２の太さによって異なるが、０．１〜１０ｍｍ程度、とくに１〜５ｍｍ程度が好ましい。ねじれ角（図２の符号θ：多条ネジのリード角に相当）は２０〜３０度程度が好ましい。
【００２５】
前記骨切りワイヤ１０を製造するには、円形断面の金属素線を引き抜き加工して所定の断面形状の素線１２とし（図４の第１工程Ｓ１）、ついで素線１２の一端をねじり加工機１８の固定側のクランプ１９で挟持し、他端を回転側のクランプ２０で挟持する（図４の第２工程Ｓ２）。このとき、素線１２の真直性を保持するため、素線１２に張力を加える。張力はたとえば素線１２の引っ張り強度（降伏点）の３〜２０％程度が好ましい。
【００２６】
そして回転側のクランプ２０を素線１２の中心軸回りに回転させて、所定のねじり加工を行う（図４の第３工程Ｓ３および第４工程Ｓ４）。ねじり加工は通常は室温で行う冷間加工である。ただし４００〜６００℃程度に加熱して行ってもよい。それにより図１のように素線１２の断面形状の突出部が螺旋状に連続する形態が得られる。この場合、ねじり加工の程度によって凹凸のピッチＰやねじれ角θを広い範囲でコントロールすることができ、用途に合わせて幅委広い選択が可能である。
【００２７】
そしてこのようなねじり加工を行った後、必要に応じて、図２に示すように先端部２１をレーザー加工ないしプレス加工で球状に加工する。それにより、先端部２１が丸い骨切りワイヤ１０が得られる。このように先端部２１を丸くすることにより、骨の周囲の神経を傷つけにくくなる。球の径は骨切りワイヤ１０の径とほぼ同程度とする。ただしそれより大きくても構わない。ついで洗浄、熱処理、などの後処理が行われる。熱処理として、切削性を向上させるために焼き入れを施す。ただし柔軟性を重視する場合は、焼き入れを施さない。
【００２８】
素線１２の断面形状としては、ねじり加工をしたときに、凹凸のピッチＰがほぼ均一になるように、回転対称の形状が好ましい。そのような断面形状として、図３の正三角形１１のほか、図５ａに示す正方形２４、図５ｂに示す正六角形２５、図５ｃに示す扁平な六角形２７、図５ｄに示す正六角形の各辺から三角形を突出させた星形２８、図５ｅに示す円形の周縁から三角形を突出させたヒトデ形２９など、種々の多角形ないし異形（円でない形状）の断面形状を選択できる。ここにいう多角形とは、図５ｃ、図５ｄのように凹凸を備えた多角形や、図５ｅのように一部の辺が円弧の場合も含む。これらの種々の断面形状の素線１２を図４に示すねじり加工を施すことにより、骨切りワイヤ１０を製造することができる。
【００２９】
上記の骨切りワイヤ１０は、たとえば図６に示すように、骨３０の周囲に掛け回し、プーリ３１、３２で操作しやすい方向に方向転換して、両端を交互に引き操作する。それにより骨３０に骨切りワイヤ１０の凹凸が交互に当たり、鋸で引くようにして骨３０に次第に食い込んでいく。それにより、骨３０に所定の深さの切り込みを設けたり、切断したりすることができる。
【００３０】
前記骨切りワイヤ１０は、たとえば図７に示す複数の頸骨３３が連続した頸椎３４の切断などに用いることができる。すなわち、複数の頸骨３３の棘突起を切断し、椎弓の片側の根元を切断し、他方の根元に切り込みを入れてヒンジを形成し、椎弓を拡げて神経への圧迫を軽減する椎弓形成術に使用することができる。また、椎弓の両側の根元を切断して椎弓を除去する椎弓切除術にも使用される。
【００３１】
つぎに図８〜１１を参照して前述の骨切りワイヤ１０、２０、２４などを骨の近辺までガイドするワイヤガイドチューブの実施形態を説明する。図８に示すワイヤガイドチューブ３５は、柔軟な先端部（ソフトチップ）３６と、可撓性を有する手元部（本体）３７と、その手元部３７の端部に設けたガイド部品３８とからなる。
【００３２】
先端部３６は図９ａに示すように、軟質の合成樹脂によって構成される柔軟な筒状の部材である。先端部を柔軟にするのは、生体内に挿入するときに生体を傷つけないようにするためである。合成樹脂としては、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、フッ素系樹脂などの熱可塑性樹脂、およびそれらのエラストマーが用いられる。とくにポリアミドエラストマーが柔軟性および強度が高いため好ましい。二重ないしそれ以上の多層構造にして、内面側にフッ素系樹脂などをの摺動抵抗が低い材料を用い、外面側にポリアミド（ＰＡ）などの柔軟性が高い材料を用いるようにしてもよい。先端部３６の長さＬ1は、通常は０．５〜５ｍｍであり、１ｍｍ程度が好ましい。
【００３３】
手元部３７は図９ｂに示すように、内層チューブ３９と、その周囲に設けた編組層４０と、その編組層４０を被覆する被覆層４１とからなる。被覆層４１は編組層４０の隙間に充填されている。内層チューブ３９はポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、パーフルオロアルコキシアルカン（ＰＦＡ）、パーフルオロ（エチレン、プロピレン）・テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体（ＦＥＰ）などの摺動抵抗が低く、耐摩耗性が高いフッ素系樹脂が好ましい。内層チューブ３９の内面には骨切りワイヤの編組層が摺接するからである。手元部３７は先端部に比べると剛性が高いが、ある程度可撓性を備えており、弾力性を有する。生体内に挿入するとき、骨の周囲で進行方向を変える場合があるためである。
【００３４】
編組層４０は、金属素線４２を編組した層である。金属素線４２としては、前述の骨切りワイヤの編組層の金属素線と同一のものを採用することができる。なお、強度が高い合成樹脂からなる樹脂素線を採用してもよい。被覆層４１は編組層４０が生体組織に直接接触しないように保護するものであり、ポリアミド（ＰＡ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリウレタン（ＰＵＲ）などの合成樹脂が採用される。手元部３７の長さは切断しようとする骨の位置、深さによって定めるが、通常は１００〜３００ｍｍ程度であり、２００ｍｍ程度が好ましい。
【００３５】
このようなワイヤガイドチューブ３５は、たとえば長尺状に形成した手元部３７を適切な長さに切断し、その一端に先端部３６を射出成形し、同時に、あるいは別個に他端にガイド部品３８を射出成形することにより製造することができる。なお、３個の部品でそれぞれ別個に製造し、接合して一体にしてもよい。
【００３６】
上記のように構成されるワイヤガイドチューブ３５は、中心の空洞４３に骨切りワイヤを収容した状態で、またはワイヤガイドチューブ３５のみで生体内に挿入することにより、骨切りワイヤの先端部が切断しようとする骨の近辺に来るようにする。その後はワイヤガイドチューブ３５を生体から抜き取り、骨切りワイヤを骨の周囲に掛け回し、図５あるいは図６に示すように、骨切りワイヤを交互に引いて骨を切断したり、骨に切れ目を入れたりする。
【００３７】
図１０に示すワイヤガイドチューブ４４は、先端から２０〜１５０ｍｍ程度の位置でＬ字状に屈曲した形態を備えている。屈曲部４５は手元部３７にあり、骨切りワイヤを通しやすくするため、いくらか丸くしている。ループ状に湾曲させてもよい（図１２参照）。さらに図１１に示すように、このワイヤガイドチューブ４４のガイド部品３８には、屈曲方向に向けて突起４６が設けられている。それによりワイヤガイドチューブ４４を生体内に挿入したとき、外部から屈曲方向が分かる。屈曲方向が分かる目印となるものであれば、突起４６に代えてマークを付したり、凹部を形成してもよい。
【００３８】
つぎに図１２を参照して身体の内部にある骨３０の周囲に前述の骨切りワイヤ１０、２０、２４を掛け回す方法を説明する。始めに先端近辺で屈曲ないし湾曲したワイヤガイドチューブ４７と、その内部に挿入するスタイレット（芯金）４８とを準備する。そしてワイヤガイドチューブ４７にスタイレット４８を挿入すると、ワイヤガイドチューブ４７の湾曲部４９が真っ直ぐに延ばされる（図１２の第１工程Ｓ１）。この状態でワイヤガイドチューブ４７の先端を骨３０の側面まで挿入する。
【００３９】
そしてスタイレット４８を徐々に抜き取りながら、ワイヤガイドチューブ４７を挿入していく。それによりワイヤガイドチューブ４７の湾曲部４９が次第にもとの湾曲形状に戻りながら、骨３０の周囲に沿って進行する。したがってワイヤガイドチューブ４７を、その先端近辺が骨３０の周囲に半円状に巻くように配置することができる（第２工程Ｓ２）。
【００４０】
ついでワイヤガイドチューブ４７をその状態のまま残して、スタイレット４８をカテーテル４７から抜き取る。ついでワイヤガイドチューブ４７に前述の骨切りワイヤ１０などを挿入する（第３工程Ｓ３）。骨切りワイヤ１０は湾曲したワイヤガイドチューブ４７にガイドされながら骨３０を回り込んで進行する。そして骨切りワイヤ１０の先端はワイヤガイドチューブ４７の先端から突出させてもよい。
【００４１】
ついで骨切りワイヤ１０をその状態に残して、ワイヤガイドチューブ４７のみを抜き取ると、骨３０の周囲に骨切りワイヤ１０が掛け回された状態で残る（第４工程Ｓ４）。その後は図６などの方法で骨切りワイヤ１０の両端を交互に引いて骨３０に切り込みを入れたり、切断したりすることができる。
【００４２】
上記のように、先端近辺がループ状に湾曲しているワイヤガイドチューブ４７と、進直なスタイレット４８とを組み合わせ、スタイレット４８をワイヤガイドチューブ４７に挿入したり抜いたりすることにより、ワイヤガイドチューブ４７の先端部の形状を遠隔操作で直線状からループ状に、あるいはループ状から直線状に変形させることができる。したがってワイヤガイドチューブ４７を骨の周囲に沿って挿入していくことができ、骨の周囲の神経を傷つけない。
【００４３】
つぎに図１３〜１５を参照して本発明の骨切りワイヤの第２の態様の実施形態を説明する。図１３に示す骨切りワイヤ５０は、図１４に示す断面円形の２本の素線５１、５１に撚り加工を施したものである。そのため、この骨切りワイヤ５０は、２本の素線５１、素線５１の外側部分（図１４の上端および下端）が螺旋状に連続する２条の突条５２となる。また、２本の素線５１、５１が接している凹部（図１４の符号５３）が螺旋状に連続する凹溝５４となる。撚り加工は従来公知の撚り線機で行うことができる。ただし図４のねじり加工機１８で行うこともできる。
【００４４】
骨切りワイヤ５０を構成する素線５１の材料、凹凸のピッチＰおよびねじれ角θは図１の骨切りワイヤ１０の素線１２の場合と同様である。またこの骨切りワイヤ５０も図１の骨切りワイヤ１０と同様に、図６や図７の方法で骨を切るために使用することができる。素線５１は３本としてもよく、その場合は図１の骨切りワイヤ１０と似た形状となる。
【００４５】
図１４の骨切りワイヤ５０にように、断面円形の素線５１を撚り加工したものは、撚り加工が容易である半面、切削効率が低い。切削効率を向上させるため、たとえば図１５ａに示すように矩形、とくに正方形の断面形状の素線５５、５５を用いることもできる。また、図５ｂ〜ｅに示す断面形状の素線を２本束ねて撚り加工するようにしてもよい。さらに図１５ｂに示すように、断面円形の素線５１と、異形断面の素線５６を組み合わせて撚り加工することもできる。なお、図１５ｂでは異形断面の素線５６として断面三角形の素線を用いているが、矩形、多角形など、他の断面形状を採用することもできる。
【００４６】
さらに図１５ｃに示すように、断面円形の中心素線５７と、その周囲に配置した複数本の異形断面の周囲素線５８とを撚り合わせて骨切りワイヤとすることもできる。この場合の周囲素線５８は、配列がくずれにくいように６本としているが、３〜２０本など、本数に制限はない。また、周囲素線５８は断面六角形としているが、他の断面形状でもよい。また、すべての素線に多角形ないし異形断面の素線を用いることもできる。
【００４７】
なお、いずれの骨切りワイヤも、あらかじめ各素線を芯金などの周囲に巻き付けると共に、所定のピッチでねじり加工を施して型付けをしておき、その後、複数本の素線、たとえば２本の素線を撚り合わせるのが好ましい。それにより、ほどけにくい撚り線とすることができる。
【実施例】
【００４８】
つぎに実施例および比較例を挙げて本発明の骨切りワイヤの効果を説明する。
［実施例１］高さ０．５２ｍｍ（一辺（図１の符号Ｌ）約０．６ｍｍ）の断面正三角形のＳＷＲＨ−６２Ｂのナマシ鉄線を、外径約０．７ｍｍとなるように撚り加工して実施例１の骨切りワイヤを製造した。
【００４９】
［比較例１］外径０．０５ｍｍのＳＵＳ３０４製の断面円形の素線７本を撚り合わせたものをさらに７本撚り合わせ、７×７構造の骨切りワイヤを比較例１として製造した。骨切りワイヤの外径は０．６４ｍｍであった。
【００５０】
［切削度合い測定］
図１６に示すように、厚さ９．５ｍｍの石膏ボード６０に、一端に９７ｇの錘６１を取り付けた切削有効部２００ｍｍの実施例１および比較例１の骨切りワイヤを掛けて、他端を矢印Ｊ方向に引っ張り、ついで引く力を緩めることにより、錘６１を上下に往復操作し、これを１０回繰り返したときの石膏ボード６０の切り込み深さを測定した。なお、矢印Ｊ方向に引っ張るときのみ切削し、戻り時は切削していなかった。
【００５１】
［測定結果］表１に切削度合いの測定結果を示す。
【表１】
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【００５２】
上記の実験より、実施例１の骨切りワイヤは比較例１より切削深さが深いことが分かる。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】本発明の骨切りワイヤの第１の態様の一実施形態を示す斜視図である。
【図２】その骨切りワイヤの側面図である。
【図３】図２のIII-III線断面図である。
【図４】図１の骨切りワイヤの製造法を示す概略工程図である。
【図５】図５ａ〜ｅはそれぞれ本発明の骨切りワイヤに用いる素線の他の実施形態を示す断面図である。
【図６】図１の骨切りワイヤの使用方法を示す概略側面図である。
【図７】図１の骨切りワイヤの使用方法を示す概略側面図である。
【図８】本発明のワイヤガイドチューブの一実施形態を示す側面図である。
【図９】図９ａおよび図９ｂはそれぞれ図８のＡ-Ａ線断面図およびＢ-Ｂ線断面図である。
【図１０】本発明のワイヤガイドチューブの他の実施形態を示す側面図である。
【図１１】図１０のXI-XI線断面図である。
【図１２】本発明の骨切りワイヤ・チューブセットを使用して、骨の周囲へ骨切りワイヤを配置する方法を示す工程図である。
【図１３】本発明の骨切りワイヤの第２の態様の一実施形態を示す側面図である。
【図１４】図１３のXIV-XIV線断面図である。
【図１５】図１５ａ〜ｃはそれぞれ本発明の骨切りワイヤに用いる素線の他の実施形態を示す断面図である。
【図１６】本発明の骨切りワイヤの切削性を測定する装置の概略側面図である。
【符号の説明】
【００５４】
１０  骨切りワイヤ
１１  三角形
１２  素線
１３  頂点
１４  稜線
１５  辺
１６  面
Ｒ  コーナアール
Ｐ  ピッチ
θ  ねじれ角
１８  ねじり加工機
１９  固定側のクランプ
２０  回転側のクランプ
２１  先端部
２４  正方形
２５  正六角形
２７  扁平な六角形
２８  星形
２９  ヒトデ形
３０  骨
３１、３２  プーリ
３３  頸骨
３４  頸椎
３５  ワイヤガイドチューブ
３６  先端部（ソフトチップ）
３７  手元部
３８  ガイド部品
３９  内層チューブ
４０  編組層
４１  被覆層
４２  金属素線
４３  空洞
４４  ワイヤガイドチューブ
４５  屈曲部
４６  突起
４７  ワイヤガイドチューブ
４８  スタイレット
４９  湾曲部
５０  骨切りワイヤ
５１  素線
５２  突条
５３  凹部
５４  凹溝
５５  断面正方形の素線
５６  異形断面の素線
５７  中心素線
５８  周囲素線
６０  石膏ボード
６１  錘
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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