(57)【要約】【課題】  糖尿病の治療は一般的には高血糖による合併症（失明、腎不全など）を防ぐ為、血糖降下剤の服用やインスリン注射などが行われているが、その副作用として、低血糖症がある。一般に６０mg／ｄｌ以下を低血糖と言われているが、２０mg／ｄｌ(注)以下になると意識喪失を生じ、脳細胞に栄養が供給出来ず、脳細胞の一部に死が起き始め、早急な対応を行わないと重篤な状態、植物人間、もっと放置すれば脳死が進み、死亡に至る。【解決手段】低血糖症状の特徴である（1）発汗、（2）心拍数増加及び（3）ふるえ（振戦）の一部又は全てを検知し、個々のデータを日常の正常値と比較し、学習機能を持たせたプログラムを組み込んだ本機で低血糖を擬似的に判断、意識喪失の前に患者本人または看護人（家族なども含む）に警報を発し、ブドウ糖などの摂取を促して低血糖症状から、回復する為の擬似低血糖検知・警報発信機である。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
低血糖の自律神経症状である(１)発汗、(２)脈拍の増加、(３)ふるえ（振戦）の一部又は全てを検知し、有線、無線、光、超音波のいずれかにて本擬似低血糖検知器に情報を送る。その情報とは発汗による電極間の抵抗値、脈拍数、体温、ふるえ（振戦）の大きさ及び振動数である。本体内CPUのプログラムでは事前及び直前の観測によって得たデータにより各情報分析の結果、低血糖症状の可能性が高いと判断した場合、患者本人並びに看護人又は周囲の人に音、光、振動の一部又は全てにより警報を発し、ブドウ糖等の摂取を促し、より重篤な状態への移行を防ぐ事を目的とした擬似低血糖検知・警報発信器。  又、本体内のCPUには対象患者の個人差に合わせ、日々、誤報を少なくする為の自己学習機能を持たせた機器も含む。
【請求項２】
検知部、CPUを含む本体、警報発信器間の情報交信は有線に加え、専用無線及びPHS、携帯電話の交信技術を応用したものを含むと共に、複数患者を同時に集中監視する擬似低血糖検知・警報発信装置をも含む。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
在宅治療の場合は家庭で、入院治療の場合は病院で使用される糖尿病患者用の医療機器
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者の治療の多くは何らかの原因で失われた血糖値自動制御を食事（血糖上昇要因）と運動・薬物（血糖降下剤の服用、インスリンの皮下注射など血糖降下要因）とのバランスを取りながら、正常値（８０〜１１０mg／dl）に近くなるよう手動制御することである。
【０００３】
手動制御するには多数回、血糖値を測定し、そのデータを専門医が解析し、薬物を処方して行う。特にインスリンの分泌が殆ど無い一型糖尿病患者の血糖手動制御は極めて困難である。糖尿病が強く疑われる人は日本だけでも７４０万人(平成１４年度厚生労働省調査)と言われ、現在治療を受けている人は約半数の５０．６％で約３７０万人の大半が血糖降下剤の服用、又はインスリンの注射をしていると推測される。
糖尿病患者の９５％以上は二型で高血糖になるとインスリンが分泌されるのと多種のインスリンが開発されある程度の治療法も確立して、血糖値制御が比較的容易と思われる。
【０００４】
近年、血糖簡易測定器は非常に簡便になり、患者独自で簡単に測定可能になったが、血糖値測定には採血が必要であり、自動採血装置が現時点では非常に大掛かり（ロボット技術を採用した高価な装置）になり、自宅療養の患者には不適当である現在、２４時間連続血糖値監視は技術的にも、費用的にもほぼ不可能である。
【０００５】
高血糖は種々の合併症(失明や腎不全など)を誘発するので、血糖値を低くするように専門医から指導されている。よって患者は食事の摂取カロリーと、運動によるカロリー消費や血糖降下剤の服用や注射のバランス取るべく努力しているが、胃腸の調子により摂取カロリーが不足した時などや、それが他の要因(自己不可避の運動など)と重なり、低血糖症状を誘発する。
【０００６】
低血糖は全身の細胞への栄養供給に支障を来たし、特に脳細胞の死に繋がるので、とても危険な状態を招く、特に就寝中に低血糖症状を起こし、その状態で意識喪失した本人は勿論、家族も気付かづ、朝まで放置された場合、良くて「植物人間」悪ければ、死亡する可能性が高くなる。
【特許文献１】特開２０００−０３６０９１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
生命の危険もある低血糖症状を早期（出来れば意識喪失前）に検知し、警報により就寝中でも起床し、本人自身でブドウ糖などの摂取により、低血糖症状からの回復を図ろうとするものです。一般に持参している１０ｇのブドウ糖や市販の「コーラ」１５０ｃｃの摂取で一時的にも正常に戻れる事が多いのです。
【０００８】
血糖値を２４時間測定する技術が確立され、一般糖尿病患者が日常生活の中で、簡便に使用出来るまで、この症状を監視する擬似低血糖検知・警報器は脳細胞の一部の死による「ボケ」や、生命維持以外の脳細胞の死に寄る植物人間の発生防止に貢献出来ると確信します。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は低血糖症状の代表的症状である「発汗」に注目し、患者の胸部に貼り付けた２個の電極間の抵抗値が、汗により急激に降下することを検知して警報機（ブザー）を鳴らす発汗検知器で、簡易低血糖検知器として、試用しました。
しかし、発汗作用は低血糖症状だけでなく、気温の高い季節や冬季の暖房の効き過ぎでも発汗を起こし、警報機(ブザー)が鳴った、が、採血して、血糖値を測定してみると、血糖値が１５０ｍｇ／ｄｌ以上（低血糖ではない）と言う誤報が続発しました。
【００１０】
上記の課題解決のため、低血糖になると脳細胞が栄養不足から、血液量を増やす様、脳が心臓に指令を発し、心拍数を増やす、この症状（脈拍数増加）を検知して、上記発汗検知と併用する事にしました。又、体温、室温をもデータとして、採用する事により誤報を少なくする事が出来ました。
【００１１】
極度に低血糖（１５mg／ｄｌ以下）になると発作（振戦、すなわちふるえ）が起こる。これは脳細胞の大量死の警報と思われ、非常に危険な状態であるのでこの発作の検知を患者の身体の一部に取り付けた加速度センサーにより検知し、最高レベルの警報を発する。
この段階では栄養が不足しているのに発作運動でエネルギーを消費しているので益々、血糖値が低くなると思われ、秒を争って、ブドウ糖の静脈注射又はグルカゴン（血糖上昇ホルモン）の筋肉注射が必要である。
【００１２】
一般に患者は一人一人、特に加齢による諸能力低下などにより、大きな個人差があるので、低血糖症状の現れ方も異なると思われる。極端には発汗能力が低下した高齢者の存在も予測され、低血糖を起こしても、発汗しない患者も予測しなくてはならない。
その課題に対する為、本体内にCPUを設置し、事前に患者個々の正常状態と低血糖症状のデータ（１）発汗、（２）心拍数の増加、（３）ふるえ（振戦）の有無、（４）体温、（５）室温を収集して、又、誤報の経緯を通知する事により、低血糖判断の基準を改良する学習機能を持ったプログラムによって判断する。
【発明の効果】
【００１３】
本来なら、患者の血糖値を日常生活の中で連続２４時間連続自動測定し、血糖が６０mg／ｄｌ以下になると、警報を発すれば良いのだが、残念ながら、現在、そのような測定器は少なくとも一般に市販されていない。
【００１４】
本発明は、低血糖症状の特異性を検知し、意識喪失前に患者本人に警報を発し、本人が（必要ならば、現在一般に普及している採血による簡易血糖測定器により測定し）、ブドウ糖などを摂取して、低血糖症状よりの早期回復を図ろうとするものです。
これにより、本人の脳細胞の死滅を最小限に出来、特に周囲の家人や救急車の出動などの傍迷惑を少なくする事が出来る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
検知部を患者の身体表面に貼り付けるわけだが、(１)発汗（電極間の抵抗値計測）、(２)脈拍検知（電極間の抵抗値の波動）、(３)振戦（ふるえ）（４）体温の検知部は一体化が可能であるので、なるべく装着の違和感を無くすよう小型軽量化し、全て無線で本体にデータを送出する。その間隔は初期値は１分間隔で行うも、学習機能により、徐々に間隔を広げ、３０分間隔まで広げる事が可能で、電池の消耗を抑えるよう設計する必要がある。
【００１６】
尚、簡易型は有線で、最も危険と思われる就寝中のみ検知部を枕元に設置した本体に接続すれば良く、低血糖症状の判定精度を落とせば、さらに簡易型として発汗検知と気温（体温）に警報ブザーを付けたものでも有効と思われる。
【００１７】
遠隔地や独居患者においては携帯電話やPHSの技術で遠隔地の親族などへ全ての情報を発信すればよい。又、その場合、テレビ電話やインターネットテレビ電話の併用も非常に有効と思われる。
【００１８】
本体に内蔵されたCPUのプログラムには自己学習機能を持たせ、患者特有のデータの収集用パソコンシステムを開発し、患者と検知部、本体とパソコンシステムを接続し、専門医の監督の下、（故意に）低血糖を起こし、データを収集（本体の教育）する。又、室温を高温にして発汗データを収集すれば、本体の低血糖判定精度が向上する。その間隔については通常、１年に１度と推測されるが、急激な体力の変化、特に認知症やアルツハイマー症などの発症により、脳の能力に大きな変化がある場合には１ヵ月毎に１回のデータ収集の必要性も想定される。
【００１９】
低血糖を判断するデータ類はなるべく多くの患者より集めて作成した初期値（デフォルト値）を設定し、新患者に使用を開始するが、患者本人の毎日の収集データにより、本体は自己学習し、プログラムを改良する機能を持たせると共に、使用してきた本体を主治医の医院に持ち込む事により、主治医がパソコンで症状の経緯が把握でき、より良い治療を行えると思われます。
【００２０】
又、本体直接、又はパソコンを介してPHS又は携帯電話に接続し、予め契約したメーカーのソフトウエア保守センターと直接交信することにより、設備の安全性や保守（プログラムのバージョンアップも含む）が可能になる。ソフト・ハード全てにフールセーフの原則で、(図２)の様な回線によるサービスが整備され、作成された製品が最良の形態と思います。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】基本説明図(実施例１)  患者本人の胸部に取り付けた検知部より、電極間の抵抗値の変化による発汗状態・脈拍数、温度センサーによる体温、加速度センサーによるふるえ(振戦)の状態を収集、そのデータより、低血糖症状であると判断した場合、患者本人と介護人に音、光、振動などにより警報を発し、患者本人が意識あれば、自分でブドウ糖などを摂取、低血糖状態からの回復を図る。不幸にして、意識喪失後は介護人・看護人が、グルカゴン(血糖上昇ホルモン)を注射して、低血糖状態よりの回復を図る。
【図２】緊急通報・設備保守(実施例２)  本体に携帯電話又はPHS電話を直接制御可能であれば、直接接続するが、開発中などにはパソコンを接続、音声での通報機能を持たせれば、１１９番による救急車呼び出しも可能である。又、設備が全て正常、安全であるかの自動点検も定期的に行え、設備の保守を含め信頼度の高い設備が維持できると思われる。図２で携帯端末とPHS端末が重複しているのは回線混雑などによる不通の予備設備である。状況によっては、有線(一般の公衆回線)や安全の確認が取れれば、インターネット回線も使用可能である。これらの端末機は主治医からの点検や症状把握、メーカー側からのプログラム・バージョンアップや設備の点検などのサービスを受ける事も可能である。
【図１】
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【図２】
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