(57)【要約】【課題】皮膚もしくは粘膜を通して薬剤を投与する際、投与部位に投与具の微細針を確実に穿刺することができ、投薬量を容易に制御することができる薬剤投与具を提供する。【解決手段】皮膚もしくは粘膜を通して薬剤を体内へ投与するための薬剤投与装置１に使用される薬剤投与具２であって、薬剤投与具２は、皮膚又は粘膜接触側１５に設けられ表面に複数の微細針４を有する針支持体３を備え、さらに、針支持体３の中央付近に位置する微細針４の先端が、周縁部に位置する微細針４の先端より突出している。【選択図】  図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚もしくは粘膜を通して薬剤を体内へ投与するための薬剤投与装置に使用される薬剤投与具であって、該薬剤投与具は、針支持体と、該針支持体の皮膚又は粘膜接触側に設けられた多数の薬剤投与用針を備え、さらに、前記針支持体の中央付近に位置する薬剤投与用針の先端は、前記針支持体の周縁部に位置する薬剤投与用針の先端より突出していることを特徴とする薬剤投与具。
【請求項２】
前記針支持体は、針支持体本体部を備え、前記多数の薬剤投与用針は該針支持体本体部の皮膚又は粘膜接触側に設けられており、前記針支持体本体部の皮膚又は粘膜接触側が、前記針支持体の周縁部から中央付近に向かって段階的もしくは連続的に突出することにより、前記針支持体の中央付近に位置する薬剤投与用針の先端は、前記針支持体の周縁部に位置する薬剤投与用針の先端より突出するものとなっている請求項１に記載の薬剤投与具。
【請求項３】
前記針支持体本体部は、前記針支持体本体部の皮膚又は粘膜接触側に、前記針支持体の周縁部から中央側に向かうに従って突出が大きくなる複数の段差を有している請求項２に記載の薬剤投与具。
【請求項４】
前記針支持体本体部の皮膚又は粘膜接触側は、前記針支持体の中央付近に頂点を有する曲面状もしくは傾斜面状となっている請求項２に記載の薬剤投与具。
【請求項５】
前記薬剤投与用針は、前記針支持体の周縁部に位置する薬剤投与用針より中央付近に位置する薬剤投与用針が長いものとなっている請求項１ないし４のいずれかに記載の薬剤投与具。
【請求項６】
前記薬剤投与用針は、前記針支持体の周縁部から中央付近に向かって段階的もしくは連続的に長くなるように作製されている請求項５に記載の薬剤投与具。
【請求項７】
前記薬剤投与用針の先端の突出の変化は、前記針支持体の周縁部において、前記針支持体の中央部分に比べて大きく変化している請求項１ないし６のいずれかに記載の薬剤投与具。
【請求項８】
前記薬剤投与用針は、前記針支持体の皮膚又は粘膜接触側に２５〜５０００本／ｃｍ２の密度で設けられている請求項１ないし７のいずれかに記載の薬剤投与具。
【請求項９】
前記薬剤投与用針は、最も突出する針支持体の中央部分に対して、該中央部分より周縁部に５ｍｍ向かうに従って、０．０１〜２ｍｍ突出が小さくなるものである請求項１ないし８のいずれかに記載の薬剤投与具。
【請求項１０】
前記針支持体は、薬剤導通路を備えている請求項１ないし９のいずれかに記載の薬剤投与具。
【請求項１１】
前記針支持体の非皮膚又は粘膜接触側に位置し、前記薬剤導通路に薬剤を流通させる薬剤保持部を備えている請求項１０に記載の薬剤投与具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤を皮膚もしくは粘膜を通して投与するための薬剤投与具及びそれを用いる薬剤投与装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、電気的反発または引力によってイオン性薬物を経皮的・経粘膜的に生体に導入するイオントフォレシスが知られており、現在では、歯科、眼科、麻酔科などの一部の領域で実用化されている。イオントフォレシスは、電気駆動であり制御が容易であるため、生体の反応を見ながらの薬剤投与または生体リズムに適合した薬物治療（投与スケジュール）を行うことができる。しかし、従来のイオントフォレシス駆動による薬物投与装置では、ペプチド、タンパク質等高分子薬物や非イオン性薬物の投与は困難であり、また、薬物の投与量、投与速度を上げるためには電流や電圧を上げることが必要であるが、これが原因で皮膚への刺激、熱傷を生じることがあった。
【０００３】
そこで、上記問題を解決するため、皮膚又は粘膜接触側に複数の針を用いた薬剤投与装置が発明された。従来の薬剤投与装置によれば、イオントフォレシスによる電流は電気の流れやすい毛穴、汗腺、傷口などに集中的に流れ、電流や電圧を上げた場合皮膚への刺激を生じる。これに対して、複数の針により皮膚に人為的に孔を形成すれば、電流は孔を優先的に流れるため電流が分散され、皮膚への刺激が軽減される。また、疎水性の角質層を貫通するように孔を形成することにより、水溶性薬物、イオン性薬物、高分子薬物を容易に生体内に吸収させることができる。また、非イオン性薬物のエレクトロオスモシス（電気浸透）も促進させることができる。
【０００４】
しかしながら、特公平６−１４９８０号公報（特許文献１）、特開平１１−１５１３０３号公報（特許文献２）、特表平１０−５１０１７５号公報（特許文献３）に記載の発明においては、皮膚接触側に設けられた複数の微細針の先端はほぼ水平に位置しており、このような場合、周縁部より中央付近の微細針が刺さりにくいため、図１６，図１７に示すように、微細針の先端が皮膚に対して同じ深さに位置しないことが多い。このため、電流が皮膚との接触面において均等に分散されず、特定の場所への集中することにより皮膚障害が引き起こされるおそれがある。また、電流の不十分な分散は薬剤の皮膚透過速度にバラツキを与える。
【０００５】
【特許文献１】特公平６−１４９８０号公報
【特許文献２】特開平１１−１５１３０３号公報
【特許文献３】特表平１０−５１０１７５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
そこで、本発明は、上記問題点を解決して、薬剤投与の際、投与部位に投与具の微細針を確実に穿刺することができ、投薬量を容易に制御することができる薬剤投与具及びそれを用いる薬剤投与装置の提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 皮膚もしくは粘膜を通して薬剤を体内へ投与するための薬剤投与装置に使用される薬剤投与具であって、該薬剤投与具は、針支持体と、該針支持体の皮膚又は粘膜接触側に設けられた多数の薬剤投与用針を備え、さらに、前記針支持体の中央付近に位置する薬剤投与用針の先端は、前記針支持体の周縁部に位置する薬剤投与用針の先端より突出していることを特徴とする薬剤投与具。
（２） 前記針支持体は、針支持体本体部を備え、前記多数の薬剤投与用針は該針支持体本体部の皮膚又は粘膜接触側に設けられており、前記針支持体本体部の皮膚又は粘膜接触側が、前記針支持体の周縁部から中央付近に向かって段階的もしくは連続的に突出することにより、前記針支持体の中央付近に位置する薬剤投与用針の先端は、前記針支持体の周縁部に位置する薬剤投与用針の先端より突出するものとなっている上記（１）に記載の薬剤投与具。
（３） 前記針支持体本体部は、前記針支持体本体部の皮膚又は粘膜接触側に、前記針支持体の周縁部から中央側に向かうに従って突出が大きくなる複数の段差を有している上記（２）に記載の薬剤投与具。
（４） 前記針支持体本体部の皮膚又は粘膜接触側は、前記針支持体の中央付近に頂点を有する曲面状もしくは傾斜面状となっている上記（２）に記載の薬剤投与具。
（５） 前記薬剤投与用針は、前記針支持体の周縁部に位置する薬剤投与用針より中央付近に位置する薬剤投与用針が長いものとなっている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の薬剤投与具。
（６） 前記薬剤投与用針は、前記針支持体の周縁部から中央付近に向かって段階的もしくは連続的に長くなるように作製されている上記（５）に記載の薬剤投与具。
（７） 前記薬剤投与用針の先端の突出の変化は、前記針支持体の周縁部において、前記針支持体の中央部分に比べて大きく変化している上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の薬剤投与具。
（８） 前記薬剤投与用針は、前記針支持体の皮膚又は粘膜接触側に２５〜５０００本／ｃｍ２の密度で設けられている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の薬剤投与具。
（９） 前記薬剤投与用針は、最も突出する針支持体の中央部分に対して、該中央部分より周縁部に５ｍｍ向かうに従って、０．０１〜２ｍｍ突出が小さくなるものである上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の薬剤投与具。
（１０） 前記針支持体は、薬剤導通路を備えている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の薬剤投与具。
（１１） 前記針支持体の非皮膚又は粘膜接触側に位置し、前記薬剤導通路に薬剤を流通させる薬剤保持部を備えている上記（１０）に記載の薬剤投与具。
【発明の効果】
【０００８】
本発明の薬剤投与具は、皮膚もしくは粘膜を通して薬剤を体内へ投与するための薬剤投与装置に使用される薬剤投与具であって、該薬剤投与具は、針支持体と、該針支持体の皮膚又は粘膜接触側に設けられた多数の薬剤投与用針を備え、さらに、前記針支持体の中央付近に位置する薬剤投与用針の先端は、前記針支持体の周縁部に位置する薬剤投与用針の先端より突出している。このため、本発明の薬剤投与具は、薬剤投与の際、投与部位に投与具の微細針を確実に（均等に）穿刺することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
本発明の一実施例である薬剤投与装置について添付図面を参照して説明する。図１は、本発明の一実施例である薬剤投与具を備えた薬剤投与装置の部分断面図、図２は、図１の薬剤投与具に使用されている針支持体の斜視図、図３は、本発明の薬剤投与具に使用される針支持体の他の実施例の断面図、図４は、本発明の薬剤投与具に使用される針支持体の他の実施例の断面図、図５は、本発明の薬剤投与具に使用される針支持体の他の実施例の断面図である。本発明の薬剤投与具２は、イオントフォレシス駆動により皮膚もしくは粘膜を通して薬剤を体内へ投与するための薬剤投与装置１に使用される。薬剤投与具２は、針支持体３と、針支持体３の皮膚又は粘膜接触側（なお、以下「皮膚接触側」と略して説明する。）に設けられた多数の薬剤投与用針４を備え、さらに、針支持体３の中央付近に位置する薬剤投与用針４の先端は、針支持体３の周縁部に位置する薬剤投与用針４の先端より突出している。
【００１０】
この、薬剤投与具２は、針支持体３の非皮膚又は粘膜接触側に位置する薬剤投与具側電極５を備えている。また、この薬剤投与具２は、針支持体３の非皮膚又は粘膜接触側に位置する薬剤保持部１１を備えている。特に、この実施例の薬剤投与具２は、針支持体３と薬剤投与具側電極５との間に、薬剤を保持する薬剤保持部１１を備えている。そして、図１に示す実施例の薬剤投与具は、針支持体３の非皮膚又は粘膜接触側に設けられた薬剤保持部１１との接続部を備えている。本発明の薬剤投与装置１は、イオントフォレシス駆動により皮膚もしくは粘膜を通して薬剤を体内へ投与するためのものであり、薬剤投与装置１は、薬剤投与具２と、薬剤投与具２の薬剤投与具側電極５に対する対向電極７を有する対向電極部６と、薬剤投与具側電極５と対向電極７に電気的に接続された制御部１０及び電源（図示せず）を備えている。
【００１１】
本発明の薬剤投与装置１は、図１に示すように、薬剤投与具２と、対向電極部６と、薬剤投与具２と対向電極部６と電気的に接続された制御部１０からなる。薬剤投与具２、対向電極部６は、薬剤投与の際、それぞれ皮膚もしくは粘膜に貼付して使用される。薬剤投与具２は、図１に示すように、内部に薬剤保持部１１を有するハウジング９と、薬剤保持部１１に収納された薬剤１２と、薬剤保持部１１の上側に配置された薬剤投与具側電極５と、薬剤保持部１１の下側に配置された針支持体３からなる。薬剤投与具側電極５と、薬剤保持部１１と、針支持体３は、上側からこの順に積層した状態となっている。
【００１２】
針支持体３は、図１，図２に示すように、針支持体本体部１３と、針支持体本体部１３の皮膚接触側１５に設けられた多数の薬剤投与用針を構成する微細針４を備え、針支持体本体部１３の皮膚接触側１５は、針支持体３の周縁部から中央付近に向かって段階的に突出している。このため、針支持体３の中央付近に位置する微細針４の先端は、針支持体３の周縁部に位置する微細針４の先端より、皮膚側、図１で示せば、下方に突出している。また、針支持体３は、薬剤保持部１１内の薬剤１２を流通させるための薬剤導通路１４を備えている。
【００１３】
針支持体本体部１３は、図１，図２に示すように、上面１６が平坦な四角形状の平板状部材であり、全体が格子状となっている。格子の内部に形成された空間１４は、それぞれ、針支持体本体部１３の皮膚接触側（微細針側）１５から針支持体本体部１３の上面平坦部（薬剤保持部側）１６まで貫通しており、針支持体３の上側に設けられた薬剤保持部１１の薬剤１２を皮膚接触側１５に流出するための薬剤導通路１４となっている。また、格子状の針支持体本体部１３の格子の各交差部となる位置には、微細針４が設けられている。また、針支持体本体部は、上述したような格子状のものに限られず、網目状に形成されていてもよい。また、本発明において微細針は、針支持体本体部の格子の交差部に配置されているが、それ以外の部分に配置されていてもよい。また、針支持体本体部１３の上面１６の周縁部１３ａは、薬液保持部１１のハウジング９の下端９ａに、装着可能な形状となっている。
【００１４】
薬剤導通路１４の開口部の総面積は、針支持体本体部１３の各面（皮膚接触側面１６、非皮膚接触側面もしくは両者の面）の面積の４０％以上、特に、４０〜７０％であることが好ましい。また、それぞれの薬剤導通路１４の断面積は、針支持体の皮膚接触面全体において均一な薬剤投与を行うため、ほぼ等面積であることが好ましく、具体的には、０．１〜６ｍｍ２であることが好ましい。このように薬剤導通路を形成することにより、大量の薬剤投与が可能となり、また、親水性ポリマーやゲル等粘性の高い薬液であっても容易に薬剤導通路を通過させることができる。また、薬剤導通路の断面形状は、実施例のように四角形状に限られるものではなく、円形状、楕円形状、菱形状、四角形以外の多角形状等であってもよい。
【００１５】
そして、この実施例の薬剤投与具２では、針支持体本体部１３の皮膚接又は粘膜接触側が、針支持体３の周縁部から中央付近に向かって段階的もしくは連続的に突出することにより、針支持体３の中央付近に位置する薬剤投与用針４の先端が針支持体３の周縁部に位置する薬剤投与用針４の先端より突出するものとなっている。具体的には、針支持体本体部１３の皮膚接触側１５には、針支持体３の周縁部から中央側に向かうに従って皮膚又は粘膜側（以下、「皮膚側」と略して説明する。）への突出が大きくなる複数の段差１７を有している。そして、針支持体本体部１３の皮膚接触側１５には、段差面毎に、ほぼ同じ長さの微細針４が針支持体３に対してほぼ垂直に配置されている。このため、針支持体３の中央付近に位置する微細針４の先端は、周縁部に位置する微細針４の先端より突出している。
【００１６】
そして、この薬剤投与具２では、針支持体３の周縁部に設けられた微細針４と中央部に設けられた微細針４の先端が皮膚に対してほぼ同じ深さに刺入されるので、薬剤投与具が皮膚と接触する面において薬剤投与具側電極からの電流がほぼ均一に流れ、薬剤の皮膚透過速度もほぼ均一になる。また、皮膚への刺激も軽減される。さらに、微細針全体が皮膚に対してほぼ同じ深さに刺入されるため、刺さる深さの片寄りに起因する薬剤投与具の皮膚から離脱が生じにくくなり、体動により薬剤投与具がはずれにくいものとなる。
【００１７】
これに対して、図１６、図１７に示すような従来タイプの針支持体９０は、針支持体本体部９２の皮膚接触側９３が平坦に作製され、その平坦面にほぼ同じ長さの微細針９４，９５が設けられ、周縁部に位置する微細針９４と、中央付近に位置する微細針９５の先端位置がほぼ水平（言い換えれば、ほぼ同じ平面上に位置するもの）となっている。この薬剤投与具９０の針支持体９０を皮膚９６に押しつけると、中央付近の微細針９５より周縁部の微細針９４に大きな力がかかるため、周縁部付近の微細針９４から刺さり始め、周縁部の微細針９４の穿刺度が深く中央付近の微細針９５の穿刺度が浅くなる。微細針９４の先端位置が皮膚９６に対して均一な深さに穿刺されないと、通電した際電流が不均一に、言い換えると、周縁部の微細針によって形成された孔に集中して流れ、皮膚への刺激が大きくなるとともに、薬剤の皮膚透過速度が一律なものとならない。これに対して、本発明の薬剤投与具１では、上記のように、針支持体３の中央付近に位置する微細針４を周縁部に位置する微細針４より突出させているので、薬剤投与具１が備える微細針４を皮膚にほぼ均一に穿刺することが可能である。
【００１８】
この実施例の薬剤投与具２では、微細針４は中実針となっている。微細針４の形状としては、円錐状、角錐状、円柱状、角柱状等に作製することが好ましい。また、微細針は、皮膚に穿刺したとき、針の先端が角質層を貫き、表皮層内から表皮層直下に位置するような長さに形成されていることが好ましい。具体的に、微細針の長さは、０．０２ｍｍ〜２ｍｍであることが好ましい。また、微細針（薬剤投与用針）４は、針支持体３の微細針形成部全体（薬剤投与用針形成部）において均一な薬剤投与を可能とするため、針支持体本体部の微細針形成部（この実施例では、皮膚接触側全面）に均等に配置されていることが好ましい。具体的に微細針は、針支持体本体部の微細針形成部に２５〜５０００本／ｃｍ２の密度で設けられていることが好ましい。このように、微細針を針支持体本体部の微細針形成部に均等に配置することにより、薬剤投与具を皮膚に接触させた際、接触皮膚面に対して、薬剤をほぼ均等に投与することができる。なお、薬剤投与具としては、皮膚接触側の全面に微細針が形成されていることが好ましいが、周縁部に微細針が形成されていない部分を備えるものであってもよい。
【００１９】
また、微細針（薬剤投与用針）４は、最も突出する針支持体３の中央部分に対して、中央部分（最突出部分）より周縁部に５ｍｍ向かうに従って、０．０１〜２ｍｍ、より好ましくは、０．１〜１ｍｍ突出が小さくなることが好ましい。微細針及び針支持体本体部は一体に作製することが好ましい。微細針、針支持体本体部は、リソグラフィー、エッチング、半導体プロセス、金属成形またはプラスチック成形など公知の技術によって作製することが好ましい。
【００２０】
微細針、針支持体本体部の構成材料としては、薬剤投与具側電極からの電流を皮膚に伝達可能なように導電性材料で作製されていることが好ましく、例えば、ステンレス鋼、チタン、チタン合金、銀、銀合金、金、金合金等の金属材料、シリコン、導電性セラミックス、導電性プラスチック材料等もしくはそれらの複合材料が使用される。また、構成材料としては、非導電性の材料（プラスチック、セラミックス等）でも、薬剤導通路を介して電流が皮膚に伝達するので使用可能である。また、針支持体及び微細針は、導電性セラミックス、金属焼結体等の多孔質性材料により作製されていてもよい。これにより、穿刺後皮膚内に位置する微細針表面の微細孔より薬液が生体内に流入するので、薬液の投与が良好なものとなる。
【００２１】
ハウジング９は、上端が閉塞し下端が開口し、かつ内部に薬剤保持部１１を形成する空間を有しており、下端９ａは針支持体本体部１３の周縁部１３ａに装着（具体的には、はめ込み）可能な形態となっている。そして、ハウジング９の上端閉塞部下側には、薬剤投与具側電極５が配置され、薬剤保持部１１には薬剤１２が収納され、ハウジング９の下端開口を閉塞するように針支持体３が取り付けられている。ハウジング９の構成材料としては、非導電性材料であるポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレン等の合成樹脂、セラミックスなどを使用することが好ましい。また、針支持体３のハウジング９への固定は、上記の嵌合、また、接着剤、熱融着、高周波融着等により行われる。
【００２２】
薬剤１２としては、タンパク質、ペプチド等高分子薬剤、イオン性薬剤、水溶性薬剤等の水溶液、ゲル状物もしくは凍結乾燥状態物等であることが好ましい。また、薬剤１２としては、タンパク質、ペプチド等高分子薬剤、イオン性薬剤、水溶性薬剤等を多孔質性ポリウレタン等の吸収部材に吸収させたものであってもよい。なお、凍結乾燥状態のものは、使用時に水和させて使用される。また、高分子薬剤は、イオントフォレシス駆動により投与可能なように高電解質薬剤であることが好ましい。また、薬剤１２としては、特に、リドカイン等の局所麻酔薬、フェンタニル、モルヒネ等の鎮痛剤、坑炎症剤等を使用することが好ましい。ゲル化剤としては、水溶性高分子化合物、親水性高分子化合物等を使用することが好ましい。これらの薬剤１２は、針支持体の上面１６と薬剤投与具側電極５の下面のほぼ全体と接触して両者間（薬剤保持部１１）に位置している。
【００２３】
また、針支持体本体部の上面にイオントフォレシス駆動により薬剤が皮膚接触側に浸透可能（流出可能）な薄膜層を形成してもよい（図示せず）。これにより、薬剤投与時以外の薬剤の流出を抑制することができる。また、薬剤投与具は、針支持体を、薬剤保持部の皮膚もしくは粘膜側（言い換えれば、非薬剤投与具側電極側）に着脱可能に固定する着脱機構を備えていてもよい。具体的には、針支持体本体部の上面形状と、ハウジングの下部形状が互いに着脱可能に係合するように形成されていることが好ましい。
【００２４】
薬剤投与具側電極５は、平板状に作製され、ハウジング９の上端閉塞部のほぼ全体を被覆するように配置されている。また、薬剤投与具側電極５は、図１に示すように、制御部１０と電気的に接続されている。薬剤投与具側電極の構成材料としては、銀、銀／塩化銀、アルミニウム、亜鉛、錫、チタン、白金、ステンレス鋼、炭素もしくはそれらの複合材料等が使用される。また、薬剤投与具は、薬剤投与具側電極、薬剤保持部、針支持体がそれぞれ互いに着脱可能であってもよい。
【００２５】
対向電極部６は、薬剤投与具側電極５に対する対向電極７を備え、薬剤投与の際、薬剤投与具２とともに皮膚に貼付して使用される。対向電極部６は、図１に示すように、皮膚接触面側に設けられ皮膚と接触する部分となる導電性物質層８と、導電性物質層８の上面に設けられた対向電極７を備える。導電性物質層８は、無機塩等の電解質を多孔質ポリウレタン等の吸水性シートに浸透させたもの、無機塩等の電解質を含有したゲル状化物をシート状に作製したもの等が使用される。
【００２６】
対向電極７は、平板状に作製され、導電性物質層８の上面全体を覆うように設けられている。対向電極７の構成材料としては、銀、銀／塩化銀、鉛、亜鉛、錫、チタン、白金、ステンレス鋼、炭素等が使用される。また、対向電極７は、制御部１０と電気的に連結している。また、対向電極部６は、導電性物質層の皮膚接触面を除いて絶縁材料により被覆されていることが好ましい。また、図１に示す実施例の対向電極部６は、対向電極７と導電性物質層８からなるが、対向電極７のみからなるものであってもよい。この場合、皮膚に貼付する前に予め電解質液を塗布しておくことが好ましい。
【００２７】
制御部１０は、図１に示すように、薬剤投与具２の薬剤投与具側電極５と、対向電極部６の対向電極７と電気的に接続している。薬剤投与具２と対向電極部６をそれぞれ皮膚に貼付して通電すると、薬剤投与具側電極５、対向電極７、制御部１０、生体（体液）間に電気的回路が形成されイオントフォレシス操作を行うことができる。制御部１０は、上述した電気的回路を流れる電流・電圧の大きさ、薬剤投与具側電極５及び対向電極のプラス・マイナス、直流電流もしくはパルス電流等の電力供給形態を制御する機能を備えているものが好ましい。特に、皮膚や電極の分極状態を解消するための逆向きの脱分極電流を通電する機能を備えているものが好ましい。具体的には、薬剤投与具側電極５及び対向電極に印加される電力の極性を変更できる機能を供えることが好ましい。
【００２８】
また、薬剤投与具に用いられる針支持体としては、上述のものに限定されるものではなく、以下に説明するものであってもい。例えば、図３，図４に示す針支持体２０のように、針支持体本体部２１と、針支持体本体部２１の皮膚接触側に設けられた多数の微細針（薬剤投与用針）４とを備え、針支持体本体部２１の皮膚接触側は、針支持体２０の周縁部から中央側に向かうに従って皮膚側への突出が連続的に大きくなるように形成されていてもよい。図３に示す針支持体２０では、針支持体本体部２１の皮膚接触側２３は、針支持体２０の中央付近に頂点を備える皮膚側（下側）に突出する曲面状となっている。針支持体本体部２１の曲面状の皮膚接触側２３上には、ほぼ同じ長さの微細針４が針支持体本体部２１の皮膚接触側２３全体にわたり設けられており、さらに、各微細針４は、それぞれがほぼ平行かつ針支持体本体部２１自体に対して垂直となるように配置されている。このため、針支持体２０の中央付近に位置する微細針４の先端は針支持体２０周縁部に位置する微細針４の先端より突出するものとなり、針支持体３の場合と同様の効果を得ることができる。
【００２９】
この例の針支持体２０においても針支持体本体部２１は、針支持体本体部１３の場合と同様に格子状もしくは網目状に形成され、微細針４は、格子状の針支持体本体部２１の格子点（格子の交差部）となる位置に配置されている。また、針支持体本体部２１は、針支持体本体部の皮膚接触側２３から針支持体本体部２１の平坦に形成された上面（非皮膚接触側）２４まで貫通した薬剤導通路２５を有している。また、微細針４は、針支持体３の場合と同様に中実に作製されている。また、微細針及び針支持体本体部の製造方法等については、上述したとおりである。なお、針支持体本体部２１の上面２４の周縁部２１ａは、ハウジング９の下端９ａに装着可能な形状となっている。
【００３０】
図４に示す針支持体２６では、針支持体本体部２７の皮膚接触側３０は、傾斜面状となっている。具体的に、針支持体本体部２７の皮膚接触側３０には、針支持体２６の周縁部より中央側に向かって皮膚側に傾斜する斜面２８が形成されている。具体的には、針支持体本体部２７の皮膚接触側３０の中央部分は、皮膚側に突出する四角形の平坦面２９となっており、針支持体本体部２７には、この平坦面２９から四方に周縁部に向かって斜面２８が形成されている。つまり、針支持体本体部の皮膚接触側３０は先端が平坦な四角錐状に形成されている。
【００３１】
そして、針支持体本体部２７の皮膚接触側３０の全体にわたり、ほぼ同じ長さの微細針４が、ほぼ平行にかつ針支持体本体部２７に対してほぼ垂直に配置されている。このため、針支持体２６の中央付近に位置する微細針４の先端は、周縁部に位置する微細針４の先端より突出しており、針支持体３の場合と同様の効果を得ることができる。なお、図４に示す針支持体においては、針支持体本体部の皮膚接触側は先端が平坦な四角錐状に形成されているが、先端が平坦な円錐形状、多角錐形状等に形成されていてもよい。また、図４に示す実施例においては、周縁部から中央付近までほぼ等角度の斜面が形成されているが、これに限られるものではなく、針支持体本体部の皮膚接触側は、複数の異なる角度の斜面が連続して形成されていてもよい。
【００３２】
そして、この例の針支持体２６においても、針支持体本体部２７は、針支持体本体部１３の場合と同様に格子状もしくは網目状に形成され、微細針４は、格子状針支持体本体部２７の格子点となる位置に配置されている。また、針支持体本体部２７は、針支持体本体部２７の皮膚接触側３０から針支持体本体部２７の平坦に形成された上面３１まで貫通した薬剤導通路３２を有している。また、針支持体本体部２７の上面３１の周縁部２７ａは、ハウジング９の下端９ａに装着可能な形状となっている。また、微細針４は、針支持体３の場合と同様に中実に作製されている。なお、微細針、針支持体本体部の製造方法等については上述したとおりである。
【００３３】
また、針支持体としては、図５に示す針支持体３４のように、針支持体３４の周縁部に位置する微細針（薬剤投与用針）３８より中央付近に位置する微細針（薬剤投与用針）３８が長いものとなっているものであってもよい。図５に示す針支持体３４は、両面（皮膚接触側３５及び非皮膚接触側である上面３６）が平坦に形成された針支持体本体部３７と、針支持体本体部３７の皮膚接触側３５の全体にわたって設けられた微細針３８を備えている。そして、図５に示すように、微細針３８は、針支持体３４の周縁部に位置するものが短く、中央付近に位置するものが最も長くなるように、中央に近づくに従って徐々に長さが長くなっている。このため、針支持体３４の中央付近に位置する微細針３８の先端は周縁部に位置する微細針３８の先端より突出しており、上述した針支持体３の場合と同様の効果を得ることができる。また、微細針３８はその長さが針支持体の周縁部から中央付近に向かって段階的に長くなるように作製されていてもよい。また、針支持体本体部３７の上面３６の周縁部３７ａは、ハウジング９の下端９ａに装着可能な形状となっている。
【００３４】
また、針支持体本体部３７は、針支持体本体部１３の場合と同様に格子状もしくは網目状に形成され、微細針３８は、格子状の針支持体本体部３７の格子の交差部となる位置に配置されている。また、針支持体本体部３７は、針支持体本体部３７の皮膚接触側３５から針支持体本体部３７の非皮膚接触側３６まで貫通した薬剤導通路３９を有している。また、微細針３８は、微細針４と同様に中実に作製されている。なお、微細針及び針支持体本体部の製造方法等については上述したとおりである。また、本発明の薬剤投与具に用いられる針支持体としては、針支持体の皮膚接触側が針支持体の周縁部から中央付近に向かって連続的もしくは段階的に突出していくように形成された針支持体本体部の表面に、長さが針支持体の周縁部に位置するものが短く、中央付近に位置するものが最も長くなるように、中央に近づくに従って連続的もしくは段階的に長くなるように形成した微細針を設けたものでもよい。このようにすることによっても、針支持体の中央付近に位置する微細針の先端は周縁部に位置する微細針の先端より突出するものとすることができ、上述した針支持体３の場合と同様の効果を得ることができる。
【００３５】
また、薬剤投与用針としては、上述したような中実針に限定されるものではなく、中空針を用いてもよい。そこで、微細針として中空針を用いる針支持体について説明する。図６は、本発明の薬剤投与具に使用される針支持体の他の実施例の断面図、図７は、図６に示す針支持体の斜視図である。この実施例の薬剤投与具に使用される針支持体４０は、図６，図７に示すように、針支持体本体部４１と、針支持体本体部４１の皮膚接触側４８に設けられた中空の微細針（中空微細針、薬剤投与用針）４２と、薬剤導通路４４を備えている。
【００３６】
針支持体４０と針支持体３の相違点は、微細針４２が中実針でなく中空針であり、薬剤導通路４４が中空微細針４２の内部空間４５と連通するように形成されている点である。針支持体４０は、図６，図７に示すように、針支持体本体部４１と、針支持体本体部４１の皮膚接触側４８に設けられた多数の中空微細針４２とを備え、針支持体本体部４１の皮膚接触側４８は、針支持体４０の周縁部から中央付近に向かって段階的に突出している。針支持体本体部４１は、四角形状の平板状である。具体的には、図６，図７に示すように、針支持体本体部４１の皮膚接触側４８には、針支持体４０の周縁部から中央側に向かうに従って皮膚側への突出が大きくなる複数の段差４３が設けられている。そして、針支持体本体部４１の皮膚接触側４８に形成された各段差面には、ほぼ同じ長さの中空微細針４２が針支持体４０に対してほぼ垂直に配置されている。このため、針支持体４０の中央付近に位置する中空微細針４２の先端は、針支持体４０の周縁部に位置する中空微細針４２の先端より突出しており、上述した針支持体３の場合と同様の効果を得ることができる。
【００３７】
薬剤導通路４４は、中空微細針４２の内部空間４５と、内部空間４５と連通して針支持体本体部４１の平坦に形成された上面４７まで延びる空間４６とにより構成されている。薬剤導通路４４は、中空微細針の先端から上面４７までほぼ同じ断面積となるように形成されている。また、針支持体本体部４１の上面４７の周縁部４７ａは、ハウジング９の下端９ａに装着可能な形状となっている。針支持体４０の非皮膚接触側の薬剤導通路４４の開口部の総面積は、針支持体本体部４１の非皮膚接触側面積の４０％以上、特に、４０〜７０％であることが好ましい。また、それぞれの薬剤導通路４４の断面積は、皮膚接触側全体において均一な薬剤投与を行うため、ほぼ等面積となっていることが好ましく、具体的には、０．０００３〜２ｍｍ２であることが好ましい。このように薬剤導通路を形成することにより、大量の薬剤投与が可能となり、また、親水性ポリマーやゲル等粘性の高い薬液であっても容易に薬剤導通路を通過させることができる。また、薬剤導通路の断面形状は、実施例のように円形状に限られるものではなく、楕円形状、菱形状、多角形状等であってもよい。
【００３８】
中空微細針４２は、先端から基端までほぼ同一内径及び同一外径となるように作製されている。また、中空微細針４２の先端は、斜めにカットされた刃面形状となっている。そして、中空微細針４２は、皮膚に穿刺したとき、針の先端が角質層を貫き、表皮層内から表皮層直下に位置するような長さに形成されている。具体的に、中空微細針の長さは、０．０２ｍｍ〜２ｍｍであることが好ましい。また、中空微細針４２は、均一な薬剤投与を可能とするため、針支持体本体部の中空微細針形成部の全体にほぼ均等に配置されていることが好ましい。具体的に中空微細針は、針支持体本体部の皮膚接触側に２５〜５０００本／ｃｍ２の密度でほぼ均等に設けられていることが好ましい。このように、中空微細針４２を針支持体本体部４１の中空微細針配置部に均等に配置することにより、薬剤投与具を皮膚に接触させた際、接触皮膚面に対して、薬剤をほぼ均等に投与することができる。なお、薬剤投与具としては、皮膚接触側の全面に中空微細針が形成されていることが好ましいが、周縁部に微細針が形成されていない部分を備えるものであってもよい。
【００３９】
また、中空微細針（薬剤投与用針）４２は、最も突出する針支持体４０の中央部分に対して、中央部分（最突出部分）より周縁部に５ｍｍ向かうに従って、０．０１〜２、より好ましくは、０．１〜１ｍｍ突出が小さくなることが好ましい。また、中空微細針及び針支持体本体部は一体に作製することが好ましい。中空微細針、針支持体本体部は、リソグラフィー、エッチング、半導体プロセス、金属成形またはプラスチック成形など公知の技術によって作製することが好ましい。中空微細針、針支持体本体部の構成材料としては、薬剤投与具側電極からの電流が中空微細針の内部に専ら流れるように非導電性材料で作製されていることが好ましく、例えば、プラスチック、セラミックス等であり、あるいは、ステンレス鋼、チタン、チタン合金、銀、銀合金、金、金合金等の金属材料、シリコン等の導電性材料を非導電性材料で被覆したものが使用される。
【００４０】
また、中空微細針を用いる薬剤投与具においても、針支持体としては、上述のものに限定されるものではなく、以下に説明するものであってもい。針支持体としては、図８，図９に示す実施例の針支持体５０のように、針支持体本体部５１と、針支持体本体部の皮膚接触側に設けられた多数の中空微細針４２とを備え、針支持体本体部５１の皮膚接触側は中央部が周縁部に比べて突出するとともに周縁部から中央側に向かうに従って連続的に突出が大きくなるように形成されていてもよい。
【００４１】
図８に示す針支持体５０では、針支持体本体部５１の皮膚接触側５３は、針支持体５０の中央付近に頂点を備える皮膚側（下側）に突出する曲面状となっている。針支持体本体部５１の曲面状の皮膚接触側５３上には、ほぼ同じ長さの中空微細針４２が針支持体本体部５１の皮膚接触側５３全体にわたり設けられており、さらに、各中空微細針４２は、それぞれがほぼ平行かつ針支持体本体部自体に対して垂直となるように配置されている。このため、針支持体５０の中央付近に位置する中空微細針４２の先端は周縁部に位置する中空微細針４２の先端より突出するものとなり、上述した針支持体３の場合と同様の効果を得ることができる。そして、針支持体５０は、針支持体４０の場合と同様に薬剤導通路４４を有している。また、針支持体本体部５１の上面５２の周縁部５１ａは、ハウジング９の下端９ａに装着可能な形状となっている。また、中空微細針及び針支持体本体部の製法等は上述したとおりである。
【００４２】
図９に示す針支持体５５では、針支持体本体部５６の皮膚接触側５８は、斜面状となっている。具体的に、針支持体本体部４０の皮膚接触側５８には、支持体５５の周縁部より中央側に向かって皮膚側に傾斜する斜面５７が形成されている。具体的には、針支持体本体部５６の皮膚接触側５８の中央部分は、皮膚接触側に突出する四角形の平坦面５９となっており、針支持体本体部５６には、この平坦面５９から四方に周縁部に向かって斜面５７が形成されている。つまり、針支持体本体部５６の皮膚接触側５８は先端が平坦な四角錐状に形成されている。そして、針支持体本体部５６の皮膚接触側５８の全体にわたり、ほぼ同じ長さの中空微細針４２が、ほぼ平行にかつ針支持体本体部に対してほぼ垂直に配置されている。このため、針支持体５０の中央付近に位置する中空微細針４２の先端は、周縁部に位置する中空微細針４２の先端より突出しており、上述した針支持体３の場合と同様の効果を得ることができる。なお、図９に示す針支持体においては、皮膚接触側５８は先端が平坦な四角錐状に形成されているが、先端が平坦な円錐形状、多角錐形状等に形成されていてもよい。
【００４３】
また、図９に示す実施例においては、周縁部から中央付近までほぼ等角度の斜面が形成されているが、これに限られるものではなく、針支持体本体部の皮膚接触側は、複数の異なる角度の斜面が連続して形成されていてもよい。針支持体５５は、針支持体４０の場合と同様に薬剤導通路４４を有している。針支持体本体部５６の上面５４の周縁部５６ａは、ハウジング９の下端９ａに装着可能な形状となっている。中空微細針及び針支持体本体部の製法等は、上述したとおりである。
【００４４】
また、針支持体としては、図１０に示す針支持体６０のように、針支持体６０の周縁部に位置する中空微細針（薬剤投与用針）６４より中央付近に位置する中空微細針（薬剤投与用針）６４が長いものとなっていてもよい。図１０に示す針支持体６０は、両面（皮膚接触側６１及び非皮膚接触側である上面６２）が平坦に形成された針支持体本体部６３と、針支持体本体部６３の皮膚接触側６１全体にわたって設けられた多数の中空微細針６４を備えている。図１０に示すように、中空微細針６４は、針支持体６０の周縁部に位置するものが短く、中央付近に位置するものが最も長くなるように、中央に近づくに従って徐々に長さが長くなっている。このため、針支持体６０の中央付近に位置する微細針６４の先端は周縁部に位置する微細針６４の先端より突出しており、上述した針支持体３の場合と同様の効果を得ることができる。
【００４５】
以上説明した本発明の針支持体は、特に、電流の皮膚への均一化を達成するという観点から、針支持体の周縁部において突出高さ（針の長さ、皮膚接触側の突出高さの両方）が大きく変化するように作製されていることが好ましい。微細針６４はその長さが針支持体の周縁部から中央付近に向かって段階的に長くなるように作製されていてもよい。また、針支持体６０は、中空微細針６４の先端から上面６２まで貫通した薬剤導通路６６を有している。針支持体本体部６３の上面６２の周縁部６３ａは、ハウジング９の下端９ａに装着可能な形状となっている。薬剤導通路の開口部面積、中空微細針の形状、中空微細針及び針支持体本体部の製造方法等は上述した通りである。
【００４６】
次に、本発明の他の実施例である薬剤投与具について説明する。図１１は、本発明の他の実施例である薬剤投与具を備えた薬剤投与装置の部分断面図、図１２は、図１１に示す薬剤投与具に使用される針支持体の斜視図、図１３は、本発明の薬剤投与具に使用される針支持体の他の実施例の断面図、図１４は、本発明の薬剤投与具に使用される針支持体の他の実施例の断面図、図１５は、本発明の薬剤投与具に使用される針支持体の他の実施例の断面図である。この実施例の薬剤投与具７１と薬剤投与具２の相違点は、薬剤投与具２が、薬剤保持部１１、薬剤導通路１４を有するのに対して、薬剤投与具７１は、薬剤保持部（薬剤）及び薬剤導通路を有していない点である。対向電極部６、制御部１０、薬剤投与具側電極５は上述した通りである。
【００４７】
薬剤投与具７１は、図１１に示すように、針支持体７３と、針支持体７３の非皮膚接触側に設けられた薬剤投与具側電極５とを積層することにより形成されている。図１１，図１２に示す薬剤投与具７１は、薬剤投与具内部に薬剤を保持しないタイプのものであり、このような薬剤投与具の場合は、予め薬剤を皮膚に塗布して、その上から薬剤投与具を貼付して通電することにより薬剤投与を行うものとなる。針支持体７３は、図１１，図１２に示すように、針支持体本体部７４と、針支持体本体部７４の皮膚接触側７２に設けられた多数の微細針４とを備え、針支持体本体部７４の皮膚接触側７２は、針支持体７３の周縁部から中央付近に向かって段階的に突出している。針支持体本体部７４は、上面が平坦な四角形状の平板状である。また、微細針４は、中実となっている。
【００４８】
また、針支持体本体部７４の皮膚接触側７２には、針支持体７３の周縁部から中央側に向かうに従って皮膚側への突出が大きくなる複数の段差７５を有している。そして、針支持体本体部７４の皮膚接触側７２には、各段差面に、ほぼ同じ長さの微細針４が針支持体７３に対してほぼ垂直に配置されている。このため、針支持体７３の中央付近に位置する微細針の先端は周縁部に位置する微細針４の先端より突出しており、上述した針支持体３の場合と同様の効果を得ることができる。微細針４は、上述した通りであり、微細針及び針支持体本体部の製法等も上述した通りである。
【００４９】
また、針支持体としては、図１３に示す針支持体７６のように、針支持体本体部７７と、針支持体本体部７７の皮膚接触側に設けられた多数の微細針４とを備え、針支持体本体部７７の皮膚接触側は、針支持体の周縁部から中央側に向かうに従って皮膚側への突出が連続的に大きくなるように形成されたものであってもよい。図１３に示す針支持体７６では、針支持体本体部７７の皮膚接触側７９は、針支持体７６の中央付近に頂点を有する皮膚側（下側）に突出する曲面状となっている。針支持体本体部７７の曲面状の皮膚接触側７９上には、ほぼ同じ長さの微細針４が針支持体本体部７７の皮膚接触側７９全体にわたり設けられており、各微細針４はそれぞれがほぼ平行かつ針支持体本体部自体に対して垂直となるように配置されている。このため、針支持体７６の中央付近に位置する微細針４の先端は周縁部に位置する微細針４の先端より突出しており、上述した針支持体３の場合と同様の効果を得ることができる。微細針４は、上述した通りであり、微細針及び針支持体本体部の製造方法等についても上述したとおりである。この実施例においても、微細針（薬剤投与用針）は、最も突出する針支持体の中央部分に対して、中央部分（最突出部分）より周縁部に５ｍｍ向かうに従って、０．０１〜２ｍｍ、より好ましくは、０．１〜１ｍｍ突出が小さくなることが好ましい。
【００５０】
図１４に示す針支持体８０では、針支持体本体部８１の皮膚接触側８４は、傾斜面状となっている。針支持体本体部８１の皮膚接触側８４には、針支持体８０の周縁部より中央側に向かって皮膚側に傾斜する斜面８４が形成されている。具体的には、針支持体本体部８１の皮膚接触側８４の中央部分は、皮膚側に突出する四角形の平坦面８３となっており、針支持体本体部８１には、この平坦面８３から四方に周縁部に向かって傾斜する斜面８２が形成されている。つまり、針支持体本体部の皮膚接触側８４は先端が平坦な四角錐状に形成されている。
【００５１】
そして、針支持体本体部８１の皮膚接触側８４の全体にわたって、ほぼ同じ長さの微細針４が、ほぼ平行にかつ針支持体本体部８１に対してほぼ垂直に配置されている。このため、針支持体８０の中央付近に位置する微細針４の先端は周縁部に位置する微細針４の先端より突出しており、上述した針支持体３の場合と同様の効果を得ることができる。なお、この実施例においては、皮膚接触側の先端（下端）が平坦な四角錐状に形成されているが、先端が平坦な円錐形状、多角錐形状等に形成されていてもよい。また、図１４に示す実施例においては、周縁部から中央付近までほぼ等角度の斜面が形成されているが、これに限られるものではなく、針支持体本体部の皮膚接触側は、複数の異なる角度の斜面が連続して形成されていてもよい。また、微細針４は、針支持体７３の場合と同様に中実に作製されている。また、微細針の形状及び微細針及び針支持体本体部の製造方法等については、上述したとおりである。
【００５２】
また、針支持体としては、図１５に示す針支持体８５のように、針支持体８５の周縁部に位置する微細針（薬剤投与用針）３８より中央付近に位置する微細針（薬剤投与用針）３８が長いものとなっていてもよい。図１５に示す針支持体８５は、両面（皮膚接触側８６及び非皮膚接触側である上面８７）が平坦に形成された針支持体本体部８８と、針支持体本体部８８の皮膚接触側８６全体にわたって設けられた多数の微細針３８を備えている。図１５に示すように、微細針３８は、針支持体８５の周縁部に位置するものが短く、中央付近に位置するものが最も長くなるように、中央に近づくに従って徐々に長さが長くなっている。このため、針支持体８５の中央付近に位置する微細針３８の先端は周縁部に位置する微細針３８の先端より突出しており、上述した針支持体３の場合と同様の効果を得ることができる。また、微細針は、特に、周縁部において長さが大きく変化するように作製されていることが好ましい。微細針は、針支持体の周縁部から中央付近に向かって段階的に長くなるように作製されていてもよい。また、微細針３８は、上述したとおりである。また、微細針及び針支持体本体部の製造方法についても上述したとおりである。
【００５３】
また、針支持体としては、上述した以外に、皮膚接触側が針支持体の周縁部から中央付近に向かって連続的もしくは段階的に突出していくように形成された針支持体本体部の表面に、周縁部から中央付近に向かって長くなるように作製された微細針を配置してもよい。特に、針支持体は、電流の皮膚への均一化を達成するという観点から、微細針（薬剤投与用針）の突出高さが、特に針支持体の周縁部において、大きく変化するように作製されていることが好ましい。具体的には、針支持体の周縁部における微細針の突出高さの変化率が針支持体の中央部分における変化率の１〜１０倍であることが好ましい。また、薬剤投与具側電極と針支持体の固定は、接着剤、熱融着、高周波融着等に行われることが好ましい。また、薬剤投与具は、針支持体を、薬剤投与具側電極の皮膚もしくは粘膜側付近に着脱可能に固定する着脱機構を備えていてもよい。
【００５４】
本発明の薬剤投与装置に使用される薬物としては、タンパク質、ペプチド等高分子薬物、水溶性薬物、イオン性薬物等が使用される。また、製剤としては、塗布した際に皮膚等から垂れ落ちないようにゲル状製剤であることが好ましい。なお、本発明の薬剤投与具は、経皮的薬剤投与のみならず、経粘膜的な薬物投与にも適用可能である。
【００５５】
次に、薬剤保持部及び薬剤導通路を有する薬剤投与具を使用する薬剤投与装置の使用方法について図１に示す薬剤投与装置１を参照して説明する。まず、薬剤投与具２を皮膚もしくは粘膜の所定位置に圧着し、対向電極部６を他の所定位置に貼付する。この状態において、薬剤投与具に接した皮膚又は粘膜表面には、微細針４が穿刺された状態となる。
【００５６】
そして、制御部１０を操作して通電を開始して薬剤投与を行う。薬剤投与は、電流密度０．０１〜５ｍＡ／ｃｍ２にて行われる。薬剤投与は、直流電流もしくはパルス電流により行われるが、皮膚への刺激がより少ないパルス電流にて行うことが好ましい。また、電極皮膚の分極を解消するため、逆向きの脱分極電流を短時間流す通電方法も好ましい。この際、薬剤保持部１１の薬剤１２がプラス電荷を有する場合は、薬剤投与具側電極５をプラス極とし、薬剤１２がマイナス電荷を有する場合は、薬剤投与具側電極５をマイナス極にして通電操作を行う。薬剤１２は、電荷の反発作用により、薬剤保持部１１から薬剤導通路１４を通過して皮膚側に押し出され、微細針４により形成された微細穿刺孔を通じて体内に浸透していく。また、図６，図７に示すような中空微細針４２を有する針支持体の場合、薬剤１２は、電荷の反発作用により薬剤保持部１１から薬剤導通路４４である中空微細針内部空間４５を通過して中空微細針４２の先端から直接体内に浸透していく。
【００５７】
次に、薬剤保持部及び薬剤導通路を有しない薬剤投与具を有する薬剤投与装置の使用方法について図１１に示す薬剤投与装置を参照して説明する。まず、投与する薬剤を皮膚又は粘膜に予め塗布する。そして、薬剤を塗布した箇所に薬剤投与具７１を圧着し、対向電極部６を所定位置に貼付する。この状態において、薬剤投与具７１に接した皮膚または粘膜表面には、微細針４により、多数の孔がほぼ均等に形成され、また、微細針４の先端は、皮膚又は粘膜表面からほぼ同じ深さに位置している。
【００５８】
そして、制御部１０を操作して通電を開始して薬剤投与を行う。薬剤投与は、電流密度０．０１〜５ｍＡ／ｃｍ２にて行われる。薬剤投与は、直流電流もしくはパルス電流により行われるが、皮膚への刺激がより少ないパルス電流にて行うことが好ましい。また、電極皮膚の分極を解消するため、逆向きの脱分極電流を短時間流す通電方法も好ましい。また、皮膚に塗布した薬剤がプラス電荷を有する場合は、薬剤投与具側電極５をプラス極とし、塗布した薬剤がマイナス電荷を有する場合は、薬剤投与具側電極５をマイナス極として通電操作を行う。皮膚に塗布された薬剤は電荷の反発作用により、微細針により形成された孔を通じて体内に浸透していく。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】図１は、本発明の実施例である薬剤投与具を備えた薬剤投与装置の部分断面図である。
【図２】図２は、図１の薬剤投与具に使用される針支持体の斜視図である。
【図３】図３は、本発明の薬剤投与具に使用される針支持体の他の実施例の断面図である。
【図４】図４は、本発明の薬剤投与具に使用される針支持体の他の実施例の断面図である。
【図５】図５は、本発明の薬剤投与具に使用される針支持体の他の実施例の断面図である。
【図６】図６は、本発明の薬剤投与具に使用される針支持体の他の実施例の断面図である。
【図７】図７は、図６に示す針支持体の斜視図である。
【図８】図８は、本発明の薬剤投与具に使用される針支持体の他の実施例の断面図である。
【図９】図９は、本発明の薬剤投与具に使用される針支持体の他の実施例の断面図である。
【図１０】図１０は、本発明の薬剤投与具に使用される針支持体の他の実施例の断面図である。
【図１１】図１１は、本発明の実施例である薬剤投与具を備えた薬剤投与装置の部分断面図である。
【図１２】図１２は、図１１の薬剤投与具に使用される針支持体の斜視図である。
【図１３】図１３は、本発明の薬剤投与具に使用される針支持体の他の実施例の断面図である。
【図１４】図１４は、本発明の薬剤投与具に使用される針支持体の他の実施例の断面図である。
【図１５】図１５は、本発明の薬剤投与具に使用される針支持体の他の実施例の断面図である。
【図１６】図１６は、従来の薬剤投与装置に使用される針支持体を皮膚に穿刺するために加圧し始めた時の部分断面図である。
【図１７】図１７は、従来の薬剤投与装置に使用される針支持体を皮膚へ穿刺した時の部分断面図である。
【符号の説明】
【００６０】
１，７０ 薬剤投与装置
２，７１ 薬剤投与具
３，１３ 針支持体
４，３８，４２，６４ 微細針
５ 薬剤投与具側電極
６ 対向電極部
７ 対向電極
８ 導電性物質
１０ 制御部
１５，２３，３０，３５，４８，５３ 皮膚接触側
５８，６１，７２，７９，８４，８６ 皮膚接触側
１４，２５，３２，３９，４４，６６ 薬剤導通路
９０ 従来の針支持体
【図１】
2008302254.tif 000003
【図２】
2008302254.tif 000004
【図３】
2008302254.tif 000005
【図４】
2008302254.tif 000006
【図５】
2008302254.tif 000007
【図６】
2008302254.tif 000008
【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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