(57)【要約】【課題】先端径の小さなノズル部を有する挿入器具本体から眼内に正確かつ安全に眼内レンズを挿入することができる眼内レンズ挿入器具を提供することを目的とする。【解決手段】眼内レンズ挿入器具１は、眼内レンズ５を設置するレンズ設置部11と、前記レンズ設置部11に設置された前記眼内レンズ５を押し出すプランジャー４と、前記プランジャー４で押し出された前記眼内レンズ５を変形させる移行部12と、変形した前記眼内レンズ５を放出するノズル部13とを備える。前記プランジャー４は、芯部材33と、前記芯部材33と一体的に成形された生体適合性樹脂からなる被覆部材34とからなり、前記芯部材33は前記被覆部材34より硬質の材料で構成した。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズを設置するレンズ設置部と、
前記レンズ設置部に設置された前記眼内レンズを押し出すプランジャーと、
前記プランジャーで押し出された前記眼内レンズを変形させる移行部と、
変形した前記眼内レンズを放出するノズル部と
を備える眼内レンズ挿入器具において、
前記プランジャーは、
芯部材と、
前記芯部材と一体的に成形された生体適合性樹脂からなる被覆部材とからなり、
前記芯部材は前記被覆部材より硬質の材料で構成した
ことを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
【請求項２】
前記プランジャーは、前記芯部材をインサート成形して構成したことを特徴とする請求項１記載の眼内レンズ挿入器具。
【請求項３】
前記プランジャーは、トランスファ成形により構成したことを特徴とする請求項２記載の眼内レンズ挿入器具。
【請求項４】
前記被覆部材は前記芯部材の全体を被覆して構成したことを特徴とする請求項１〜３のうちいずれか１項に記載の眼内レンズ挿入器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、白内障手術後の無水晶体眼に対して、あるいは屈折矯正手術における有水晶体眼に対して、眼内レンズあるいは有水晶体眼内レンズを挿入するために使用される眼内レンズ挿入器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
眼内レンズ挿入器具は、白内障の治療方法としての眼内レンズ挿入術において広く使用されている。眼内レンズ及び眼内レンズ挿入器具の開発が進み、白内障手術においても低侵襲手術が主流となりつつあり、より小さな切開創から眼内レンズを眼内に挿入することができるようになってきている。
【０００３】
眼内レンズを眼内に挿入する手法として、あらかじめ眼科用粘弾性物質を満たしたカートリッジに眼内レンズを設置し、プランジャーを備えた挿入器具本体に前記カートリッジを取り付け、設置されたレンズをプランジャーで押し出すことにより、眼内レンズを眼内に挿入する方法が多く行われている。
【０００４】
また、近年、眼内レンズを押し出すプランジャーは、直接眼組織と接すること、及びプランジャーをスライドさせるための機構が複雑なものが多いこと等の理由により、再利用するため再滅菌した際の滅菌処理が不完全である場合が少なくないとの懸念があり、眼内レンズ挿入器具をディスポーザブル化する傾向が高くなりつつある。このようなディスポーザブル化した製品の場合、単回使用のため製作コストの低減は必須であり、量産性に優れた樹脂成形品を採用する場合が多い。
【０００５】
ところで、プランジャーで眼内レンズを押し出す際には、プランジャー先端近傍で眼内レンズを確実に捉える必要があり、そのためにいくつもの試みがなされている。
【０００６】
例えば、特許文献１記載の発明は、長手方向に中心線を有する内腔を備えた眼内レンズ挿入器具としてのインジェクションカートリッジであって、プランジャーが前記内腔を移動可能であるように挿入器具本体としてのハンドピース内に受容されるカートリッジと、前記プランジャーの先端部に、丸いノーズ部と、前記内腔の中心線に対して非対称にオフセットされているレンズ接触部とを有していて、前記内腔の内壁に対して絶えず接触し該内壁を押圧することによりプランジャーがレンズの上に乗り上がることを防止するものである。
【０００７】
また、特許文献２記載の発明は、レンズ送出通路がレンズを送出方向に対して先細である眼内レンズ挿入器具において、変形可能なプランジャー先端部を有し、レンズが押し出されるにつれて、変形可能なプランジャー先端がレンズ送出通路に沿って変形することにより、レンズ送出通路を付勢し、プランジャーがレンズの上に乗り上がることを防止するものである。
【０００８】
特許文献３記載の発明は、眼内レンズを押し出すプランジャー先端の周囲にポリマー等の弾性材料からなる着脱可能なチップを取付けることにより、放出の過程で押し出された眼内レンズの内部に導入されるとともに、押し出すことによる眼内レンズへのダメージを防止するものである。さらに、チップに眼内レンズの乗り越えを防止する形状を付与することも可能としている。
【０００９】
これらの従来タイプの眼内レンズ挿入器具は、使用による消耗が激しい先端のカートリッジ以外は金属製で再滅菌して使用できる仕様のものが殆どである。
【特許文献１】特表２００２−５１６７０９号公報
【特許文献２】特開平１１−５１４２７８号公報
【特許文献３】特表2000−５０４９５２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
比較的大きな眼の切開創から眼内レンズを挿入する場合には、従来の眼内レンズ挿入器具をそのまま樹脂製部品に置き換えてディスポーザブル化することで大きな問題はおこらなかった。しかしながら、本発明者らは、治療の低侵襲化に対応できるディスポーザブルタイプの眼内レンズ挿入器具、すなわち先端径の小さなノズル部を有する眼内レンズ挿入器具の開発を進める過程において、プランジャー材料を単に樹脂材料に置き換えただけでは、眼内レンズの押し出し中に重大な問題が生じる恐れがあることを見出した。すなわち、ノズル部先端を小口径化することにより、眼内レンズの押し出し抵抗が増加する。眼内レンズの押し出し抵抗が増加すると、プランジャー材料によっては、プランジャーがレンズを押し出す力に耐えきれなくなり、レンズを押し出す際にプランジャーが変形したり、プランジャーがレンズの上に乗りあげたりすることにより、眼内に正確かつ安全に眼内レンズを挿入することができなくなる可能性があることがわかった。
【００１１】
そこで本発明は上記した問題点に鑑み、先端径の小さなノズル部を有する挿入器具本体から眼内に正確かつ安全に眼内レンズを挿入することができる眼内レンズ挿入器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上記目的を達成するために、請求項１に係る眼内レンズ挿入器具は、眼内レンズを設置するレンズ設置部と、前記レンズ設置部に設置された前記眼内レンズを押し出すプランジャーと、前記プランジャーで押し出された前記眼内レンズを変形させる移行部と、変形した前記眼内レンズを放出するノズル部とを備える眼内レンズ挿入器具において、前記プランジャーは、芯部材と、前記芯部材と一体的に成形された生体適合性樹脂からなる被覆部材とからなり、前記芯部材は前記被覆部材より硬質の材料で構成したことを特徴とする。
【００１３】
また、請求項２に係る眼内レンズ挿入器具は、請求項１において、前記プランジャーは、前記芯部材をインサート成形して構成したことを特徴とする。
【００１４】
また、請求項３に係る眼内レンズ挿入器具は、請求項２において、前記プランジャーは、トランスファ成形により構成したことを特徴とする。
【００１５】
また、請求項４に係る眼内レンズ挿入器具は、請求項１〜３のうちいずれかにおいて、前記被覆部材は前記芯部材の全体を被覆して構成したことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１６】
本発明の請求項１に記載の眼内レンズ挿入器具によれば、先端径の小さなノズル部を有する挿入器具本体から眼内に正確かつ安全に眼内レンズを挿入することができる。
【００１７】
また、請求項２に記載の眼内レンズ挿入器具によれば、容易に大量生産をすることができる。
【００１８】
また、請求項３に記載の眼内レンズ挿入器具によれば、高精度なプランジャーを容易に製造することができる。
【００１９】
また、請求項４に記載の眼内レンズ挿入器具によれば、芯部材の成分が眼組織に触れる可能性をより確実に低減させることができるため、安全性を確保することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
以下図面を参照して、本発明の好適な実施形態について説明する。
【００２１】
図１に示すように、眼内レンズ挿入器具１は、カートリッジ２と、プランジャー４を備えた挿入器具本体３とからなり、全体として、眼内レンズ５を設置したカートリッジ２を挿入器具本体３に取り付け、眼内レンズ５をプランジャー４で押し出し、カートリッジ２の先端から眼内へ眼内レンズ５を放出し得るように構成されている。そして、本発明に係る眼内レンズ挿入器具１は、主に合成樹脂で全体を構成することにより、容易に大量生産をすることができるように構成したので、ディスポーザブル（使い捨て）としての用途に好適に用いることができる。
【００２２】
図２に示すように、カートリッジ２は、レンズ進行軸Ａに沿って順に、挿入口部10、レンズ設置部11、移行部12及びノズル部13を設けたカートリッジ本体14と、該カートリッジ本体14の両側面から延出した翼部15,15とを備える。挿入口部10には、レンズ進行軸Ａ方向に切り欠いて形成した挿入溝16が上下に設けられている。挿入口部10のレンズ進行軸Ａの前方には、レンズ設置部11が設けられている。レンズ設置部11のレンズ進行軸Ａの前方には、移行部12が設けられており、該移行部12の内壁は、先端に向かって先細となるすり鉢形状を有し、その先端でノズル部13に連通している。これにより、カートリッジ本体14は、挿入口部10からレンズ設置部11に設置された眼内レンズ５がプランジャー４で押されることにより、レンズ設置部11から移行部12、移行部12からノズル部13へと、順に移動可能に形成されている。ノズル部13は、その外径が切開創口（図示しない）へ挿入可能な形状に形成されている。
【００２３】
図３に示すように、挿入器具本体３は、カートリッジ２を着脱可能に装着する装着部20と、ユーザの指等を固定する支持部21とを備え、円筒状の合成樹脂製部材で構成されている。装着部20は、半円弧状に形成された挿入器具本体３の先端側に設けられており、カートリッジ２の翼部15, 15を案内する案内路22,22と、該案内路22, 22のレンズ進行軸Ａの前方に設けられた係止片23, 23とからなる。係止片23, 23は、カートリッジ２の翼部15, 15の前端を係止し得るように構成されている。支持部21は、挿入器具本体３の基端側の外表面に設けられたフランジ状の部材で構成される。
【００２４】
次に、本発明の特徴的構成であるプランジャー４について詳細に説明する。図４に示すように、プランジャー４は、眼内レンズ５を押し出す押出杆30と、前記押出杆30の基端に設けられた押圧部31と、前記押出杆30の先端に設けられたレンズ当接部32とを備える。このプランジャー４は、挿入器具本体３内をレンズ進行軸Ａの前後方向へ進退可能に挿入器具本体３に組み付けられている。挿入器具本体３に組み付けられたプランジャー４は、ユーザが押圧部31を押すことにより、レンズ設置部11に設置された眼内レンズ５にレンズ当接部32を当接させ、眼内レンズ５を押し出し得るように構成されている。
【００２５】
押出杆30は、芯部材33と、前記芯部材33と一体的に成形された被覆部材34とからなる。被覆部材34は前記芯部材33の全体を被覆している。芯部材33は、前記被覆部材34より硬質の材料で構成されていることにより、眼内レンズ５を押し出す際に、眼内レンズ５から受ける力に対抗し得る。また、押出杆30は、略中央より基端側が挿入器具本体３内に形成された挿通穴24を摺動し得るように大径に形成され、略中央より先端側が移行部12及びノズル部13を挿通し得るように小径に形成されている。この押出杆30は、少なくとも眼組織に触れる部分（例えば、先端部分）が、被覆部材34で被覆されている必要がある。
【００２６】
芯部材33を構成する材料として種々のものが考えられるが、例えば、ステンレス鋼、チタン、チタン合金、Ｃｏ−Ｃｒ合金、形状記憶合金、超弾性合金、及び、アルミナセラミックスやジルコニアセラミックス等のバイオセラミックス等の中から適宜、選択することができる。また、硬質の合成樹脂を用いることもできる。
【００２７】
また、押出杆30は、被覆部材34が前記芯部材33の全体を被覆しているので、芯部材33がプランジャー４の外表面へ露出することがない。従って、芯部材33の成分がプランジャー４の外部へ溶出することを防ぐことができるので、プランジャー４が眼組織に直接触れても、芯部材33の影響を受けずに眼内レンズ５を放出することができる。これにより、眼内レンズ５を押し出す際に眼内レンズ５から受ける反力に対抗し得る剛性を備える材料であれば、上記材料以外であっても、例えば、超硬合金なども選択することができる。
【００２８】
また、被覆部材34を構成する材料としては、種々のものが考えられるが、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリカーボネート、アクリル、ポリメチルメタクリレート、エポキシ、ポリアミドイミド、ポリイミド及びシリコーン等の中から適宜、選択することができる。
【００２９】
また、被覆部材34は、眼組織と接触するため、生体適合性に優れ、かつ、滅菌消毒に耐え得る材料であれば、上記した材料に限定されるものではない。
【００３０】
上記のように構成されるプランジャー４は、インサート成形により、芯部材33と被覆部材34とを一体的に成形して製造されるのが好ましく、特に、トランスファ成形で行うのが最も適している。すなわち、トランスファ成形は特に複雑な部品の成形に適しているので、単純な形状のものから複雑な形状のものまで、様々な用途に応じた形状に容易に対応することができる。また、細くて長い有底の筒のような成形をすることが可能なため、芯部材33全体をインサートしてプランジャー４を成形することが可能となる。
【００３１】
このようにプランジャー４は、芯部材33と被覆部材34とを一体的に成形したことにより、被覆部材34が芯部材33から脱落するのをより確実に防ぐことができる。さらに、芯部材33と被覆部材34との隙間に有害成分が入り込む可能性を低減できる。
【００３２】
また、トランスファ成形は、成形品の強度が大きく、プランジャー４のような肉の厚薄があったり成形品の長さが長いものに適している。
【００３３】
さらに、トランスファ成形は、金型が閉鎖され、または締め付けられた後において、金型内に成形材料が押し込まれるため、金型の分離面にバリがほとんど生じない。従って、トランスファ成形によれば、成形品の仕上がりが良好であるので、他の成形法に比べて、手仕上げの手数を格段に低減することができる。その結果として、生産コストを低減させることが可能となる。
【００３４】
また、トランスファ成形では、成形材料が可塑化状態で金型に充填されるため、金型の磨耗が少なく、金型の寿命を延ばすことができる。従って、メンテナンス頻度を少なくできると共に、金型の修理費を削減できるので、生産コストを低減させることが可能となる。
【００３５】
尚、成形加工には、他にも様々な成形方法や型の種類がある。本発明の製造手法としては、トランスファ成形が最も適しているが、成形により得られたものが使用上、機能上の問題を生じなければ、成形方法や金型の種類は限定されるものではない。
【００３６】
このように構成されたプランジャー４は、図１に示すように、挿入器具本体３の基端からレンズ当接部32を挿入器具本体３内へ挿通して、挿入器具本体３の先端側にレンズ当接部32を、挿入器具本体３の基端側に押圧部31を配置するようにして、挿入器具本体３に装着される。
【００３７】
次に、上記した眼内レンズ挿入器具１の作用及び効果について説明する。まず、予め眼科用粘弾性物質を満たしたカートリッジ２のレンズ設置部11に、鑷子（図示しない）を使って折り畳んだ眼内レンズ５を挿入口部10から設置する。
【００３８】
次いで、眼内レンズ５をレンズ設置部11に設置したカートリッジ２は、翼部15, 15を案内路22, 22に乗せて、レンズ進行軸Ａの前方に向かってスライドさせ、翼部15, 15前端を係止片23, 23に係止させることにより、挿入器具本体３の装着部20に取り付けられる。
【００３９】
カートリッジ２を取り付けた挿入器具本体３は、ユーザによって、切開創口（図示しない）からノズル部13を眼内へ挿入する。そして、眼内レンズ５は、ユーザがプランジャー４をレンズ進行軸Ａの前方向へ押し出すことによって、レンズ設置部11からノズル部13に向かって移行部12を通過する。移行部12は先細形状からなるので、眼内レンズ５は移行部12の内壁から力を受け、その力は眼内レンズ５がレンズ進行軸Ａの前方向へ行くに従って大きくなる。
【００４０】
同時に、眼内レンズ５が移行部12の内壁から受ける力は、プランジャー４に対し反力として作用する。すなわち、眼内レンズ５を押し出すプランジャー４は、眼内レンズ５からレンズ進行軸Ａの後方向の反力を受ける。この眼内レンズ５からの反力により、プランジャー４には圧縮応力が生じる。この圧縮応力は、上記したように眼内レンズ５の移動に伴って眼内レンズ５が移行部12の内壁から受ける力が増加すると大きくなるので、プランジャー４の押出し量に伴って大きくなる。
【００４１】
因みに、プランジャー４を単に合成樹脂で形成した場合には、プランジャー４が圧縮応力に耐えきれなくなって、撓みを生じることとなる。そうするとプランジャー４は、レンズ当接部32が眼内レンズ５に乗り上げるなどして、眼内レンズ５を正確に押出すことができなくなったり、眼内レンズ５に傷をつけたりして、眼内レンズ５を破損してしまうことになる。
【００４２】
ところが、押出杆30を芯部材33と被覆部材34とで構成した本発明に係るプランジャー４では、単に合成樹脂で形成した場合に比べ、飛躍的に剛性を向上させることができる。従って、プランジャー４は、眼内レンズ５から受けた力に、被覆部材34より硬質の材料で構成した芯部材33で対抗できるので、撓みを生じることが少なく、眼内レンズ５を押出すことができる。これにより、眼内レンズ５は、プランジャー４によってレンズ設置部11から押出されて移行部12を移動し、ノズル部13から眼内へ安定的に放出される。このようにして、本発明に係る眼内レンズ挿入器具１は、レンズ設置部11に設置された眼内レンズ５を先端径の小さなノズル部13から安定的に眼内へ放出することができる。
【００４３】
また、プランジャー４は、被覆部材34が芯部材33全体を被覆することとしたので、芯部材33の成分がプランジャー４の外部へ溶出することを防ぐことができる。従って、プランジャー４が眼組織に直接触れても、芯部材33の影響を受けずに眼内レンズ５を放出することができる。
【００４４】
また、被覆部材34は、略中央より基端側が挿入器具本体内に形成された挿通穴24を摺動し得るように大径に形成したので、眼内レンズ５から受ける反力によって、プランジャー４の略中央から基端側において、たわみが生じるのを防ぐことができる。
【００４５】
また、芯部材33は、少なくとも押出杆30の強度を確保する機能を有すればよいので、材料選択の幅が広く、加工精度も厳格なものである必要がないため、安価に製造することができる。
【００４６】
本発明は、本実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨の範囲内で種々の変形実施が可能である。例えば、上記実施形態では、カートリッジに眼内レンズを設置し、前記カートリッジをプランジャーを備えた挿入器具本体に取り付ける眼内レンズ挿入器具について説明したが、本発明はこれに限らず、出荷時に眼内レンズ挿入器具内に眼内レンズを予め設置し、眼内レンズパッケージとしても利用可能な眼内レンズ挿入器具にも適用することもできる。
【００４７】
また、本実施形態に係るプランジャーは、プランジャー以外の部分を全て金属製とした公知の挿入器具本体に適用することもできる。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】本発明に係る眼内レンズ挿入器具の全体構成を示す斜視図である。
【図２】同上、カートリッジの構成を示す斜視図である。
【図３】同上、挿入器具本体の構成を示す斜視図である。
【図４】同上、プランジャーの構成を示す正面図である。
【符号の説明】
【００４９】
１    眼内レンズ挿入器具
４    プランジャー
５    眼内レンズ
11    レンズ設置部
12    移行部
13    ノズル部
33    芯部材
34    被覆部材
【図１】
2008237274.tif 000003
【図２】
2008237274.tif 000004
【図３】
2008237274.tif 000005
【図４】
2008237274.tif 000006