(57)【要約】【課題】過剰な力を印加することなく簡単な操作でステントを一様且つ段階的に解放する搬送システムを提供する。【解決手段】自己拡張型ステントを血管内へ解放する装置は、遠位部においてステントを半径方向に圧縮された状態を保つ管状シースと、管状シース内に導かれてシースが引き戻されるときにステントを安定させるプッシャ要素とを備える。通路付のハンドル１２が設けられ、通路を介してプッシャ要素がハンドル１２に固定される。管状ロッド２４がハンドル１２に接続され固定されている。上記ロッド内部にはプッシャ要素を備える。ロッドには少なくとも部分的に規則的に間隔の開いた高位部２６とその間に存在する低位部とが設けられている。ロッド２４上を移動可能にハンドル１２から遠位位置に配置された可動要素３０を備える。可動要素３０を近位方向に動かすことによって管状のシースを引き戻すことができる。【選択図】図１
2008200498.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位部において上記ステントを半径方向に圧縮されたままにしておく管状のシースと、
スリーブチューブが引き戻されるときに上記ステントを安定させるために、上記スリーブチューブ内に導かれているプッシャ要素と、
通路を有して、上記通路を介して滑動要素がグリップ（１２）上に固定されているハンドル（１２）と
を備える自己拡張型ステントを身体の血管内で解放するための装置であって、
上記装置（１０）は、さらに、
上記ハンドル（１２）に接続されて固定され、且つ、内部に上記プッシャ要素が設けられ、且つ、規則的に間隔の開いた高位部（２６）と上記高位部の間に存在する低位部とを少なくとも部分的に備える管状のロッド（２４）と、
上記ハンドル（１２）から遠位において上記ロッド（２４）上に配置され、且つ、近位方向の動きによって上記管状のシースを引き戻すことができる可動要素（３０）と
を備える装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、
上記可動要素（３０）は作動手段（３２）を有し、上記作動手段（３２）によって、上記可動要素（３０）は上記ロッド（２４）に対して段階的に移動できることを特徴とする装置。
【請求項３】
請求項１または２に記載の装置において、
上記作動手段（３２）は、梃子グリップ（３４）と、少なくとも１つのスラスト要素（３６）とを備え、
上記スラスト要素（３６）は、第１端を介して上記梃子グリップ（３４）に接続され、上記可動要素（３０）の遠位方向の動きが阻止されるように、第２端において上記ロッド（２４）の上記高位部（２６）間の上記低位部に係合するように設計されていることを特徴とする装置。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれか１つに記載の装置において、
上記梃子グリップ（３４）を開放位置へ予め引張力を与えるスプリングが設けられることを特徴とする装置。
【請求項５】
請求項１乃至４のいずれか１つに記載の装置において、
上記作動手段（３２）は少なくとも１つの捕獲要素（３８）を備え、
上記捕獲要素（３８）によって、上記可動要素（３０）の遠位方向の動きが阻止されるとともに近位方向の動きが妨げられないように、上記捕獲要素（３８）は、上記ロッド（２４）の上記高位部（２６）間の低位部と係合するように設計されていることを特徴とする装置。
【請求項６】
請求項１乃至５のいずれか１つに記載の装置において、
また、キャリア（４０）が設けられ、上記キャリア（４０）は、上記ロッド（２４）内において軸方向に移動できるように取り付けられ、圧力嵌めにより軸方向に上記可動要素（３０）に接続され、上記キャリア（４０）を介して、上記管状のシースは上記可動要素（３０）に結合されていることを特徴とする装置。
【請求項７】
請求項６に記載の装置において、
上記ロッド（２４）は上記キャリア（４０）を受け入れる溝を有し、上記キャリア（４０）は上記溝において移動可能であることを特徴とする装置。
【請求項８】
請求項１乃至７のいずれか１つに記載の装置において、
上記可動要素（３０）の近位方向または遠位方向への自由な動きを可能にする少なくとも１つのトリガが設けられていることを特徴とする装置。
【請求項９】
請求項１乃至８のいずれか１つに記載の装置において、
上記ロッド（２４）の上記高位部（２６）の間の距離は、上記梃子グリップ（３４）が上記可動要素（３０）から弾き返された後、上記スラスト要素（３６）が次の近位の低位部に係合するような距離であることを特徴とする装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、自己拡張型ステントを身体の血管内に送り出すための装置に関する。この装置は、遠位部においてステントを半径方向に圧縮された状態に保持する管状のシースと、上記シースが引き戻されるときにステントを安定させるために上記管状のシース内に導かれているプッシャ要素と、通路を有してその通路を介して上記プッシャ要素通路をグリップ上に固定させるハンドルとを備える。
【背景技術】
【０００２】
この種の挿入システムとステントは、従来技術により一般に知られたものである。
【０００３】
このような挿入システムは、血管内ステントを血管に埋め込むために使用されている。上記血管は、例えば、病気等のために損傷、或いは動脈瘤により拡大、或いは管腔が閉塞している血管であって、その結果、血管機能は極度に損なわれ、或いは血管破裂の危険性がある血管である。従来技術においては、様々な埋込み可能なステント装置が知られている。上記ステント装置は、埋め込まれた後には、例えば動脈などの血管を開いた状態に保つ、或いは動脈瘤と血流との境界を定める。このようなステントは、通常、管状の本体を有し、上記管状の本体は、血管に挿入され、関連場所に固定されて、血管の管腔を開いた状態に保つ。
【０００４】
このように、上記従来技術は、例えばステント・グラフト（移植片）を含み、上記ステント・グラフトは自己拡張型材料でできたワイヤの骨格構造を有する。このワイヤの骨格構造は、さらにテキスタイル（織物）製またはＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）製のチューブ（管）に接続できる。
【０００５】
埋込みに際して、ステントまたはステント・グラフトは半径方向に圧縮される。このため、ステントまたはステント・グラフトは、その断面の面積を大幅に縮小することができて、血管内に容易に挿入することができる。ステントは、金属の骨格構造または金属ステントの弾力性によって、もとの形状に拡張し、拡張に際してそのジャケット（外被）の表面が拡張して血管に押し込む。
【０００６】
埋込みに際して、ステントは半径方向に折り畳まれる。次に、ステントは、管腔を通って進むカテーテルによって、血管内に導入され、血管内の適正な位置に配置される。ステントの適正な位置は、例えばＸ線マーカを使用して監視することができる。ステントは、配置の間、折り畳まれた状態を確実に維持するために、ステントを半径方向の内側に押圧し圧縮するシースまたはシース状チューブの中に配置される。この所謂引込みシースは、ステントが血管内に配置された後、引き戻される。このプロセスでは、ステントは、プッシャとも呼ばれる突合わせ要素やスライド要素によって、軸方向に保持される。上記プッシャは、ステントに接触して存在して、ステントを軸方向位置に保持する。一方、プッシャを包囲する引込みシースは、ステントから取り外され、こうして、ステントは拡張して血管の中に押し込まれる。
【０００７】
自己拡張型のステントまたはステント・グラフトを解放するとき、医師は、しばしば、管状のシースの引手グリップに、また、プッシャに接続されて埋没物の配置に使用されるグリップに、かなりの力を加えなければならない。
【０００８】
この加える力は、一方において、拡張力に抗して強力に圧縮されたステントやステント・グラフトの外壁と、管状のシースの内壁との間の摩擦によって、必然的に必要となり、また、他方においては、挿入システムの可動部と、アクセスする血管や大動脈の解剖学的屈曲によって生じる偏向力成分との間の摩擦力によって、必然的に必要となる。
【０００９】
さらに、操作する医師は、スリーブを取り外すとき、ステントは、具体的にステントを置こうとした位置からずらすことができるものであってはならないことを念頭に置く必要がある。
【００１０】
大動脈ステント・グラフトを解放するときに加えられる力は、かなりのもので、医師にとって肉体的負担となる。その結果、挿入システムにおける静止摩擦から運動摩擦に遷移する際、ステント／ステント・グラフトが突然解放されるということになり得る。こうした状況では、プッシャを用いてステント・グラフトの位置を正確に維持できるように、また、同時にスリップ動作やその結果生じる血管壁の損傷を回避できるように、医師が、挿入システムにおける上記の突然の解放を補償するのは極めて困難である。
【００１１】
欧州文献ＥＰ１１１７３４１Ａは、埋込み可能なステントの搬送システムを開示している。上記システムは、管状のスプリング付きの安定化要素を備える。上記管状のスプリングは、外側ジャケット（プッシャ）が引き戻されるとき、ステントの位置を維持するために、外側ジャケットと内側チューブとの間のカテーテル内に延設されている。ＥＰ１１１７３４１Ａに開示されているこのシステムは、通路付きの細長いハウジングとして設計されるグリップと、上記ハウジング内に導かれているとともに歯止めハブを有する可動要素とを備えている。上記歯止めハブの一方の側は固定ラチェットと係合し、他方の側は可動ラチェットと係合している。上記可動ラチェットはピニオンと係合している。一方、上記ピニオンは駆動輪と係合している。上記駆動輪はハウジング上に配置されている。上記固定ラチェットと可動ラチェットと可動要素との全ての要素は、ハウジング内に導かれている。この装置は、グリップに設けた梃子によって、手動で作動される。
【００１２】
上記従来技術には、ピストル・グリップとして知られたものを有する搬送システムも含まれるが、これらはあまり人間工学的なものではない。ユーザは、このシステムの厄介な操作によって、ステント・グラフトを解放する間、これを握りしめていなければならないということになり得る。
【特許文献１】ＥＰ１１１７３４１Ａ
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
上記背景に対して、本発明の目的は、簡単に操作することができ、且つ過剰な力を加えることなく、ステント／ステント・グラフトを一様且つ段階的に解放する代替の搬送システムを利用可能にすることである。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明によれば、この目的は冒頭で述べた装置を発展させることによって達成される。上記装置は、さらに、少なくともハンドルに接続されて固定され、且つ、内部にプッシャ要素が設けられ、且つ、規則的に間隔の開いた高位部と上記高位部の間に存在する低位部とを少なくとも部分的に備える管状のロッドとを備え、上記装置は、さらに、上記ハンドルから遠位において上記ロッド上に配置され、且つ、近位方向の動きによって上記管状のシースを引き戻すことができる可動要素を備える。
【００１５】
本発明の目的は、これらの手段によって完全に達成される。
【００１６】
本発明による装置のプッシャ要素（または「プッシャ」）は、ハンドル及び管状のロッドに接続され固定される。これにより、ステント／ステント・グラフトの軸方向位置と回転位置との両方を、近位のハンドルによって制御することができる。
【００１７】
この開示した挿入システムを使用すると、シースをゆっくりと段階的に引き戻すことが可能となり、この動きが急激に変化する機構に変わる危険性はない。また、上記可動要素は、管状のシースを、解放されるステント／ステント・グラフトから最小の力で引き戻すことができる。また、本挿入システムは、ハンドル及び可動要素の所で掴むこともできる。そして、上記可動要素は、ロッドに沿ってハンドル方向に、一様に移動することができる。その結果、引込みシースはステント上を滑らかに滑動し、ステントはプッシャ要素によって所望の位置に保持される。これは、操作する医師が、例えば、一方の手で挿入システムのグリップを保持し、もう一方の手で可動要素をロッドに沿ってユーザの方向すなわち近位方向に動かすことによって達成される。この動きによって、シースが運搬されるとともに、シースで圧縮されたステントが解放される。こうして、ステントは、例えば血管壁上に拡張することができる。
【００１８】
先程説明したように、「近位方向」とはユーザに向かう方向を意味する。本発明による装置の進展したものにおいては、可動要素が遠位方向に滑るすなわちユーザから離れるのを防止するために、したがって、ステントの滑りを防止して血管壁の損傷を防止するために、可動要素上に固定手段を設けることができる。
【００１９】
本発明による装置の一実施形態では、可動要素が作動手段を有し、上記作動手段によって、可動要素はロッドに対して段階的に移動できることが好ましい。
【００２０】
この実施形態には、制御しながらすなわち段階的に、シースを解放できるという利点があり、これにより、有利にも、配置されたステントが所定の場所から滑るという制御されない過度に急激な動きを回避できる。
【００２１】
上記作動手段が梃子グリップと少なくとも１つのスラスト要素とを備え、梃子グリップの動きによってもたらされる力がスラスト要素に伝達されるように、スラスト要素は第１端を介して上記梃子グリップに接続されていることが特に好ましい。上記スラスト要素は、加えて、ロッドの高位部間の低位部に係合する第２端を備え、上記第２端は、上記可動要素の遠位方向の動きが阻止されるように設計されている。
【００２２】
この特徴には、可動要素に結合された梃子グリップを単に押圧する動作のみによって、可動要素が移動できるという利点がある。この梃子の動きは、スラスト要素の一方の端が梃子グリップに接続されているスラスト要素に伝達される。スラスト要素のもう一方の端はロッドの低位部に係合していて、この動きと力を軸方向に伝える。すなわち、ロッドに沿って可動要素に伝える。可動要素のこの動きによって、圧力嵌めで可動要素に結合された管状のシースも同時に近位方向に引っ張られる。こうして、管状のシースは、プッシャ要素によって所定位置に保持されているステントに沿って引っ張られる。その結果、ステントが解放される。梃子グリップから手を離した後には、スラスト要素は次のロッド・ユニットに係合し、その結果、可動要素は再び近位方向に変位する。
【００２３】
スラスト要素は、例えば、その第１端を介して梃子のアームに関節式に接続することが可能である。
【００２４】
梃子グリップの作動と解除を繰り返すことによって、強い力を加えることなく、且つステントを滑らせて所定位置から外す可能性のある急激な動きが生じる危険性なく、血管の所望の位置においてステントを段階的に有効に解放することができる。
【００２５】
本発明による装置を用いると、力を伝達する梃子の作用によって、加圧力は倍数的に強められる。
【００２６】
従って、この装置は、例えば大動脈のステントや腹部のステントのような、直径が大きく長いステントの挿入に特に適している。さらに、非常に蛇行した血管や石灰化の進んだ血管への到達経路が引き起す大きな解放力についても、克服することができる。
【００２７】
本発明による装置では、梃子グリップが可動要素の外形に適合した形状を有していることが好しい。
【００２８】
この実施形態には、梃子グリップは、可動要素と一緒に完全に押圧できて、可動要素の凹みに留まり、こうして、梃子グリップの偏位位置は一方向に限定されるという利点がある。
【００２９】
また、梃子グリップを開放位置へ予め引張力を与えるスプリングが設けられることが好しい。
【００３０】
これには、可動要素の梃子グリップが、スプリングの作用によって、握った状態から離れるように弾き返されるという利点がある。スプリングの作用に抗して可動要素の方向に梃子グリップへの押圧を繰返すことによって、上述のメカニズムが開始される。従って、ステント／ステント・グラフトを解放するには、まず、梃子グリップをスプリングの力に抗して可動要素の方向に押圧する。その結果、梃子グリップに接続されたスラスト要素は、ロッドの規則的に間隔の開いた低位部に係合するとともに捕獲される。梃子グリップを繰り返し作動させることによって、可動要素が段階的に引き戻され、その結果、管状のシースは可動要素と一緒に引っ張られて、ステントが解放される。このように、梃子グリップが押し下げられると、軸方向の力が伝達される。上方に動くと、スラスト要素は次の低位部に係合し捕獲される。
【００３１】
スプリングは、例えば、可動要素と梃子グリップとの間に設けることができる。
【００３２】
また、可動要素は捕獲要素を備え、この捕獲要素によって、可動要素の遠位方向の動きが阻止されるとともに近位方向の動きが許されるように、上記捕獲要素は、ロッドの高位部の間の低位部と係合するように設計されていることが好ましい。
【００３３】
本発明による装置の進展したものにおいては、キャリアが設けられ、上記キャリアは、ロッド内において軸方向に移動できるように取り付けられ、圧力嵌めにより、軸方向に可動要素に接続され、管状のシースはキャリアを介して可動要素に結合されていることが好ましい。
【００３４】
この実施形態には、可動要素が軸方向に移動すると、可動要素に結合されているとともにシースにも結合されているキャリアも、同時に動くという利点がある。従って、ステントからキャリアに動きが伝わることによって、ステントを引き戻すことが可能となり、その結果、ステントは解放される。キャリアは管状のロッドの溝内を進むことができる。その結果、この要素の案内は容易である。上記キャリアと可動要素とは、圧力嵌めを用いて軸方向に接続されて、一つのユニットを形成している。しかし、上記可動要素は、キャリアとは独立して回転することができ、したがって、ユーザに都合のよい位置に向くことができる。このことは、また、非回転対称のステントの方位が、可動要素の回転によって変化しないことを保証するものである。
【００３５】
別の実施形態においては、挿入システムがトリガを有し、このトリガの作動によって、可動要素は近位方向に自由に移動できることが好ましい。
【００３６】
これには、ロッドにより形成された個々のステップを回避しながら、可動要素を一回でユーザ方向すなわち近位方向へ引っ張ることができるという利点がある。これは、ステントが安全に配置されているとともに既に少なくとも部分的に解放されている場合に、特に望まれる。完全な解放を促進するために、トリガを作動することが可能であって、これによって、少なくとも１つのスラスト要素を解放し、スラスト要素がロッドの低位部ともはや係合し得ないという効果をもたらす。
【００３７】
別の実施形態では、ロッドの規則的に間隔の開いた高位部の間の距離は、梃子グリップが可動要素から弾き返された後、スラスト要素が高位部の間の次の遠位方向の低位部の底に係合するようなものであることが好ましい。
【００３８】
この実施形態では、可動要素つまりチューブの慎重且つ段階的な動き及びこれに対応したステントの解放を確実に達成させる。１つの高位部と次の高位部との間の移動距離は、ロッドの設計及び所望される用途に依って変化し得る。このようにして、例えば約１ｍｍから８ｍｍの行程、具体的には４ｍｍの行程が得られる。しかし、これは、高位部の間隔や幅を変更することによって、特定の用途や目的に適合させることができる変数パラメータである。
【００３９】
別の実施形態では、高位部を有するロッドが、歯の付いたロッドとして設計されていることが好ましい。
【００４０】
この実施形態には、スラスト要素は、その第２端が歯に係合することができて、スプリングの力によって、歯の底に押しつけられるという利点がある。歯の形状及び大きさは変わってもよい。しかし、スラスト要素からの力が伝わる歯の表面は垂直面であり、歯の他の表面は傾斜面であることが好ましい。これによって、スラスト要素の係合及びラッチは最適に支援される。
【００４１】
本発明によるステント挿入システムの製造に使用できる適切な材料は、グリップ部分及び可動要素或いはキャリア用として、強化および非強化の熱可塑性プラスチックがあり、例えば、ポリカーボネート（ＰＯ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、ポリエステル（ＰＥＴ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリアミド（ＰＡ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）である。さらに、挿入システムの一部は、鋼または非鉄合金（例えばチタン合金）から作ることができる。
【００４２】
さらなる利点及び特徴は、以下の説明及び添付の図面から明らかとなる。
【００４３】
上述した特徴及び以下に説明する特徴は、個々に引用した組み合わせのみならず、他の組み合わせにおいても、或いは単独でも、本発明の範囲を逸脱することなく、使用可能であることが認識される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４４】
添付の図面は本発明の例示的な実施形態を示す。以下、図面を参照して本発明をさらに詳しく説明する。
【００４５】
本発明による装置は、図１において大幅に縮小した真の縮尺ではない部分断面図で示されている。
【００４６】
ステントを挿入するための装置は、図１において断面図で示されている。図１では、図１を明確にするために、ステント挿入システムにおける通例の要素は省略されている。従って、図１には、血管内に挿入するためにステントを半径方向に圧縮保持する管状のシースは示されていない。また、装填されるステント／ステント・グラフトも示されていない。ワイヤ・ガイド・カテーテルも、軟質のシリコーン・チップも、ステント近位端のステントスプリング用のアタッチメントも示されていない。ワイヤ・ガイド・カテーテルを通して導かれているガイドワイヤも、省略されている。
【００４７】
図１においては、本発明による装置のグリップ・システムが全体として参照番号１０で示されている。上記グリップ・システムはハンドル１２とロッド２４とを備える。上記ハンドル１２は、ユーザの手に適合する外形を有する、もしくは指に適合する、すなわち、指に適合した浅い凹み１３を有することが可能であって、ハンドル１２上によりしっかりした握りをもたらす。
【００４８】
この装置は遠位端にキャップ１８をさらに備えている。しかし、このキャップ１８は血管内には挿入されない。キャップ１８は、チューブを導くために、また、２つの半殻から組み立てることができるロッドを随意に保持するために、設けられている。さらに、この装置はプッシャ要素（プッシャ）２０を備える。このプッシャ要素は、図１では断面でしか示されていないが、真の縮尺の挿入システムでは、ハンドル１２より遙かに長い。プッシャ要素２０は、ステントを挿入するために、管状のシースとチューブ形態のワイヤ・ガイド・カテーテルとの間に位置している。
【００４９】
グリップ１２はエンドキャップ４２に固定するように接続される。上記エンドキャップ４２はプッシャ要素またはプッシャの収容要素または通路として機能する。また、エンドキャップ４２は、ワイヤ・ガイド・カテーテル（図示せず）、任意選択としての支持チューブ（図示せず）、洗浄チューブ（図示せず）、スプリング固定具（図示せず）のトリガ機構の収容要素または通路として機能する。支持チューブは、軸方向の負荷時のプッシャ要素（プッシャ）の安定性を高めるために、ハンドルシステムの内部に取り付けることが可能である。この目的のために、支持チューブは、プッシャの内側または外側に配置することが可能だが、可能な限り密にプッシャを圧迫すべきである。
【００５０】
ロッド２４には、部分的（図１の遠位領域）に、規則的に間隔の開いた高位部２６が設けられている。ロッド２４はハンドル１２へ直に結合される。上記規則的に間隔の開いた高位部の間には、低位部が形成されている。ロッド２４は、図１では、歯２６の付いた歯付きラックとして設計されている。歯２６は、近位方向を向く傾斜面を有する。したがって、歯２６は、軸方向において非対称性の輪郭を呈する。
【００５１】
図１の参照番号３０は可動要素を示す。可動要素は、ハンドル１２に接続されたロッド２４に沿って移動できるように配置されている。すなわち、可動要素は、遠位方向に変位でき、且つ歯付きロッド上で回転できるように配置されている。図１において、作動手段が、可動要素３０上に備えられ、全体が参照番号３２で示されている。可動要素３０は、この作動手段によって制御されて、移動することができる。図１において、作動手段は、梃子グリップ３４と、少なくとも１つのスラスト要素３６とを備える。スラスト要素３６は、その第１端において梃子グリップ３４に関節式に接続され、その第２端はロッド２４の低位部に係合するように設計される。スプリング（図１には図示せず）によって、梃子グリップには、可動要素３０から離れるような引張り力が予め作用していて、このため、非荷重位置の梃子グリップ３４は、可動要素３０から強制的に引き離されている。梃子グリップ３４を可動要素３０の方向に押圧して荷重することによって、スラスト要素３６も
動く。
【００５２】
図１から、梃子グリップ３４を作動すると、この動きがスラスト要素３６に伝わり、その結果、可動要素３０が近位方向すなわちハンドル１２の方向に押されることが分かるであろう。この動作時に、捕獲要素３８は、ロッド２４の次の近位方向の低位部へ素早く移動する。上記捕獲要素３８は、ロッド２４の高位部間の低位部と係合するように設計されている。この捕獲要素３８によって、可動要素３０の遠位方向への動きは阻止され、近位方向への動きは自由となる。
【００５３】
図１に示す挿入システムは、また、キャリア４０を備える。上記キャリア４０は、可動要素３０に結合し、図１には示されていないロッド２４の溝を走行する。管状のシースは、キャリア４０内で固定（クランプ）され、また、可動要素３０とこれに結合したキャリア４０との動きによって、近位方向に移動される。その結果、ステントは解放されて、拡張することができる。
【００５４】
こうして、この挿入システムを用いる者は、一方の手をハンドル１２の周りに置き、もう一方の手を作動手段３２の周りに置く。梃子グリップ３４を繰り返し押圧することによって、作動手段３２を作動させることができる。作動手段３２から手を離す度に、梃子グリップ３４は、圧縮スプリングの作用によって、常に可動要素３０から離れるように弾き返る。
【００５５】
既に述べたように、組織を傷つけることのない先端を有するワイヤ・ガイド・カテーテルが、ステントを血管に挿入するために備えられ、このカテーテルが、チューブ１４によって包囲されたプッシャ要素（プッシャ）によって導かれている。プッシャは、ステントの解放時にステントを所定の位置に保持し、ステントの解放時に近位方向へ作用する引張り力に抗する。
【００５６】
次に、図１を参照して、梃子グリップ３４を押し下げる度に、スリーブチューブが段階的に引き戻されてステントが解放されるメカニズムについて述べる。
【００５７】
図１に示す実施形態では、２段階で梃子グリップ３４を押し下げることができる。第１段階は、捕獲要素に接触するまでの押し下げ行為に対応しており、管状のシースを段階的に引き戻す働きをする。梃子グリップがさらに押し下げられると、これは第２段階に対応するが、スラスト要素３６と捕獲要素３８とはロッド２４の歯２６から持ち上げられ、可動要素３０はロッド２４上を前後に移動することができるようになる。
【００５８】
挿入システム内に装填されたステントは、圧縮される形で、所望の血管の中に導入される。また、ロック・ボタンを設けることができる。ロック・ボタンは、例えば、ステント挿入後に且つステント解放の開始前に、初めて解錠されなければならないものであって、梃子グリップが誤って尚早に作動されることを防止するのが目的である。この目的のために、ロック・ボタンは梃子グリップの溝に移動可能に固定することができる。従って、チューブと滑動要素／プッシャとの間の相対的な動きはできない。
【００５９】
次に、梃子３４は、圧縮スプリングの作用のために、例えばロック・ボタンを解除することによって、可動要素３０から離れるように弾かれる。すると、スラスト要素３６と捕獲要素３８とがロッド２４の低位部に圧入される。ロッド２４は、ハンドル１２に接続され固定されている。捕獲要素３８とロッド２４のフランク角（螺子山斜面角）は、スリーブチューブの遠位方向の動きが捕獲要素３８によって阻止される類のものである。スラスト要素３６は、ピボット・ヒンジを介して、梃子グリップ３４に接続されている。可動要素３０の動きは、スリーブチューブの動きとなって伝わり、したがってスリーブチューブは近位方向に引っ張られ、ステントが解放される。
【００６０】
ステント／ステント・グラフトをさらに迅速に解放することができるように、またはステントの埋込み後に挿入システムを再度閉じることができるように、別の実施形態では、梃子グリップ３４の第２段階において、可動要素上に設けられたトリガを作動させることができ、したがって、漸進的な作動機構から可動要素３０を解放して、近位方向または遠位方向に一度に導くことが可能である。
【００６１】
ロッド２４上の歯の間のスペースは、梃子グリップ３４を手から離して梃子グリップ３４が可動要素３０から弾き返された後に、スラスト要素３６が次の近位の歯間のスペースに捕獲されるような大きさにすることができる。ロッドには、必ずしも歯が設けられていなければならないわけではなく、その他の高位部と低位部とを有するデザインも考え得ることは認識される。
【００６２】
こうして、スリーブチューブは、梃子グリップ３４を作動する度に、歯のスペースの距離だけ引き戻される。
【００６３】
このようにして、可動要素３０と、ハンドル１２に接続して固定されたロッド２４とを用いて、この装置の使用者は、ステント／ステント・グラフトの回転に関連した軸方向位置を楽に制御でき、また、その完全または部分的な解放を制御できる。さらに、トリガを作動させることによって、ユーザは、従来の方法で何時でも、スリーブチューブを一度に引き戻す或いは前進させることができる。
【００６４】
本発明によるシステムは、有利にも、ステントおよびステント・グラフトを解放させるために使用できるだけでなく、腔内心臓弁においても使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００６５】
【図１】自己拡張型ステントを血管内に挿入するための本発明による例示的第１実施形態の装置の概略断面図を示す。
【符号の説明】
【００６６】
１０  装置
１２  グリップ、ハンドル
２４  管状のロッド
２６  高位部
３０  可動要素
３２  作動手段
３４  梃子グリップ
３６  スラスト要素
３８  捕獲要素
４０  キャリア
【図１】
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【外国語明細書】
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