(57)【要約】【課題】本発明の採血器具は、採血した血液の細菌等による汚染を回避することが可能な安全性の高い採血器具を提供することを目的とし、更には、その採血操作が容易且つ確実な操作が可能で、比較的汎用性の高い採血器具を提供することを目的としている。【解決手段】上記課題を解決するために、本発明の採血器具は、採血針と、前記採血針の基端部に接続された第１チューブと、前記第１チューブの途中に設けられた分岐部と、前記分岐部より前記第１チューブより分岐した第２チューブからなる採血器具であって、前記第１チューブには他の部材と脱着可能な接続構造を有する接続部が設けられてなることを特徴とする。【選択図】          図１
2008237834.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
前記採血針の基端部に接続された第１チューブと、前記第１チューブの途中に設けられた分岐部と、前記分岐部より前記第１チューブより分岐した第２チューブからなる採血器具であって、
前記第１チューブには他の部材と脱着可能な接続構造を有する接続部が設けられてなり、前記第２チューブにはその内部に採血した血液を収容可能な収容部が設けられ、前記第２チューブの流路と前記収容部内部が連通されてなることを特徴とする採血用具。
【請求項２】
前記収容部が硬質部材より構成された容器であることを特徴とする前記請求項１記載の採血用具。
【請求項３】
前記収容部に通気フィルタが設けられてなることを特徴とする前記請求項１または２記載の採血用具。
【請求項４】
前記収容部の鉛直方向において、その上方部に通気フィルタが設けられてなることを特徴とする前記請求項３記載の採血用具。
【請求項５】
前記収容部が前記第２チューブに延出する方向と同じ方向に延出する略円筒形状からなる構造であって、前記収容部と前記第２チューブとが接続される箇所の近傍に前記通気フィルタが設けられてなることを特徴とする前記請求項３または４記載の採血用具。
【請求項６】
前記第１チューブおよび／または前記第２チューブの途中に、チューブを押圧変形可能で、その流路を開閉可能とする機構を有するクランプが設けられてなることを特徴とする前記請求項１から５のいずれかの項に記載の採血用具。
【請求項７】
前記穿刺針の基端部に一対の翼部を有することを特徴とする前記請求項１から６のいずれかの項に記載の採血用具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、採血操作時における血液の汚染防止機構を有する採血器具の構造に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療機関あるいは血液センター等においては、人体より血液を採取する「採血操作」がごく一般的になされている。一方、この「採血操作」する際には、採血針の穿刺箇所（人体の皮膚表面）をアルコール等にて消毒を行うが、皮膚表面あるいは皮下に存在する常在菌（表皮ブドウ球菌、アクネ菌（アクネ桿菌）等）が採血した血液中に混入することが知られている。また、採血針による穿刺によって皮膚切片が採血した血液中に混入することが知られている。採血した血液は輸血用血液として利用することがあり、上記のような常在菌が血液中に混入すると血液が汚染されることとなり、輸液時に重篤な事故が発生する可能性がある。このような事情により、採血時の「採血初流」を除去して血液汚染を低減することが望まれている。
「採血初流」を除去するための「採血用器具」が「特開２００１−１７５３９」等に開示されている。特開２００１−１７５３９号公報には、採血針と採血バッグとを接続するチューブの途中に分岐コネクタを介して分岐チューブが接続され、この分岐チューブの途中に採血初流を一時的に収納する収納バッグが設けられており、クレンメ等を用いて流路を切り替えることにより、ドナー（供血者）からの血液の初流は、分岐チューブ側に流れ、収納バッグに導入されるよう構成された採血用器具が開示されている（特許文献１参照）。
前記採血用器具の収納部は、可撓性を有する樹脂製シート材で構成された袋体で構成されている。このような可撓性を有する樹脂製シート材で構成された袋体では、袋体内に血液が導入された際、導入される血液に相当する体積に応じて、袋体を膨らませつつ、袋体内の容積を増加させながら血液を導入する。このため、ある程度の血液導入のための圧力を要するとともに、血液の導入速度を要する。
また、所望の血液収容容量に対して、収容部の最大収容容量を予め相対的にある程度大きく設定する必要がある。なぜならば、収容部の最大収容容量が相対的にある程度大きくなければ、血液導入工程時における最後段階において、血液導入速度が初期段階に比べて遅くなり、採血操作における時間的損失が生じることになるからである。
また、可撓性を有する部材よりなる収容部では、血液を導入するに伴い、その体積が増大するため、採取する所望の血液量の確認が比較的難しい。そのため、操作者において過不足なく血液量を確保するには細心の注意が必要となる。
また、前記採血用器具においては、採血初流採取後に目的とする血液を採取する採血バッグが予め同じ回路内に接続されてなる構成を有している。このような場合、目的とする血液を収容するための採血バッグの種類に応じて、前記採血初流採取可能な収容部が設けられてなる採血用器具が必要となり、汎用性が低く、医療現場における製品管理上、メーカーにおける製品製造工程上において煩雑となるおそれがある。
【０００３】
【特許文献１】特開２００１−１７５３９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の採血器具は、採血した血液の細菌等による汚染を回避することが可能な安全性の高い採血器具を提供することを目的とし、更には、その採血操作が容易且つ確実な操作が可能で、比較的汎用性の高い採血器具を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の採血器具は、以下の（１）から（７）によって、その課題を解決可能にする。
【０００６】
（１）採血針と、前記採血針の基端部に接続された第１チューブと、前記第１チューブの途中に設けられた分岐部と、前記分岐部より前記第１チューブより分岐した第２チューブからなる採血器具であって、前記第１チューブには他の部材と脱着可能な接続構造を有する接続部が設けられてなり、前記第２チューブにはその内部に採血した血液を収容可能な収容部が設けられ、前記第２チューブの流路と前記収容部内部が連通されてなることを特徴とする採血用具。
【０００７】
（１）の発明によれば、採血器具の採血針を採血対象者に対して穿刺した後、前記採血針より採血した採血初流を、第１チューブ途中に設けられた分岐部によって、第１チューブより分岐した第２チューブに移送することができる。
更に、その採血した血液を前記第２チューブに設けられた収容部に移送し、前記収容部内に収容することができる。
また、採血初流を収容部に収容した後、採血針より採血される血液（採血目的とする血液）は、第１チューブにて移送され、第１チューブに設けられた接続部によって接続された血液貯留部（例えば、輸血バッグ等）に貯留され、各種用途に供されることになる。
これにより、採取された血液から採血初流を除去することができ、
採血初流の血液と、採血目的とする血液を物理的に隔離された状態でそれぞれ収容することが可能となる。
以上により、採血された血液の細菌等による汚染を回避することが可能になるという効果を奏する。
また、本発明の採血器具は、採血目的とする血液を貯留するための輸血バッグ等の血液貯留部と別体となって構成されている。
本採血器具と血液貯留部とを接続するには、本採血器具の第１チューブに設けられた接続部と、血液貯留部に設けられた接続部とを接続することで、その接続状態を得る。
前記接続部は脱着可能な接続構造を有しているため、必要に応じて接続・離脱ができる。
これにより、採血目的とする血液を貯留するための血液貯留部を、必要に応じて適宜選択可能となり、採血器具と血液貯留部とが一体的に構成されているものと比較して、その汎用性は向上する。
また、本採血器具の接続部と接続可能な接続構造を有する部材であれば、その接続が容易に可能になるため、その操作性も向上する。
更に本採血器具の接続部は、血液貯留部との接続のみならず、離脱も容易に可能であるため、採血初流採取後に採血初流と採血目的の血液を分離後にそれぞれの処理に供することが容易にできる。
即ち、本採血器具の収容部に収容された採血初流は、一般的に血液の臨床的検査に供されるか、廃棄されるので、採血初流が採血目的とする血液と物理的に分離された状態であれば、その操作は安全且つ容易に可能である。
また、上記接続・離脱操作は操作者による手指で容易に可能であり、その操作のために特別の装置等を要することがないため、その操作性が向上する。
【０００８】
（２）前記収容部が硬質部材より構成された容器であることを特徴とする上記（１）記載の採血用具。
【０００９】
（２）の発明によれば、収容部内部に血液が導入される圧力に対してその形状が変化することがない。その結果、所望の採血量が収容可能な内部容量の形状に予め成形した収容部を提供すれば、その採血操作において所望の血液量が採取可能なため、より確実な採血操作が可能になる。
また、従来用いられたポリ塩化ビニル製の収容部と比較して、収容部内に導入される血液の圧力によって、収容部の容積を増大させる必要がなくなるため、収容部内への血液導入速度が低下することが軽減される。このため、採血初流の採取操作がより迅速に可能になる効果を奏する。
【００１０】
（３）前記収容部に通気フィルタが設けられてなることを特徴とする上記（１）または（２）記載の採血用具。
【００１１】
（３）の発明によれば、収容部内に血液が導入されても、その導入された血液の容量分に相当する空気の量が通気フィルタを通じて収容部の外部に排出されることになる。
これにより、収容部内の圧力は過度に高まることが軽減される。その結果、収容部内への血液導入速度を低下させることなく、また、所望の血液量を収容部内に導入させることが可能になるため、採血初流の採取操作が手早く、確実に可能になる効果を奏する。
【００１２】
（４）前記収容部の鉛直方向において、その上方部に通気フィルタが設けられてなることを特徴とする上記（３）記載の採血用具。
【００１３】
（４）の発明によれば、収容部に導入された血液は、その自重により収容部内で下方に位置するようになり、その血液の界面より上方には空気層が位置するようになる。
そのため、通気フィルタが収容部の鉛直方向において上方部に設けられてなる構成であれば、収容部内の空気の排出が容易になり、収容部内への血液導入操作の速度を低下させることなく、迅速な操作が可能になる効果を奏する。
【００１４】
（５）前記収容部が前記第２チューブに延出する方向と同じ方向に延出する略円筒形状からなる構造であって、前記収容部と前記第２チューブとが接続される箇所の近傍に前記通気フィルタが設けられてなることを特徴とする上記（３）または（４）記載の採血用具。
【００１５】
（５）の発明によれば、第２チューブから収容部へと通ずる採血初流の血液の流れ方向が、ほぼ直線的な流路形態となり、収容部内への血液導入速度を低下させることなく、血液を収容部内に導入することが可能になる。
また、通気フィルタが上記箇所に設けてなる構成であれば、収容部内に導入される血液と通気フィルタが接触する機会が低減されるため、通気フィルタの収容部内の空気を効率よく排出することが可能になる。
【００１６】
（６）前記第１チューブおよび／または前記第２チューブの途中に、チューブを押圧変形可能で、その流路を開閉可能とする機構を有するクランプが設けられてなることを特徴とする上記（１）から（５）のいずれかの項に記載の採血用具。
【００１７】
（６）の発明によれば、操作者が採血初流をしながら、クランプの押圧操作をすることによって、チューブの流路の開閉及び分岐した流路の切り替えが容易に可能になる。
【００１８】
（７）前記穿刺針の基端部に一対の翼部を有することを特徴とする上記（１）から（６）のいずれかの項に記載の採血用具。
【００１９】
（７）の発明によれば、一般的な翼状針の穿刺操作が可能になる。
即ち、翼部を針基部を中心に折り畳んで、操作手指にて把持して、採血対象者に対して採血針を穿刺する操作が可能になる。
また、採血針を採血対象者に穿刺して採血途中段階において、採血針が抜けたりするのを防止するため、通常テープにて対象者の皮膚表面上とで固定するが、採血針に翼部が設けられてなる構成であれば、これが可能になる。
【発明の効果】
【００２０】
上記構成によれば、採血初流を収容する収容部が硬質部材からなる構成を有しているため、収容部内部に血液が導入される圧力に対してその形状が変化することがない。そのため、収容部内への血液導入速度が低下することが軽減され、採血初流の採取操作がより迅速に可能になる効果を奏する。
また、本採血器具と血液貯留部とを接続する接続部が脱着可能な接続構造を有しているため、必要に応じて接続・離脱ができる。これにより、採血目的とする血液を貯留するための血液貯留部を、必要に応じて適宜選択可能となり、採血器具と血液貯留部とが一体的に構成されているものと比較して、その汎用性は向上する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
以下に、本発明の実施形態について、図面を参照して具体的に説明する。図１は、本発明の実施形態における採血器具の全体図である。
本発明の採血器具は、
その先端に採血対象者に穿刺して血液を採取するための採血針１と、
前記採血針１の基端部に接続された第１チューブ３と、前記第１チューブ３の途中に設けられた分岐部２と、前記分岐部２より前記第１チューブ３より分岐した第２チューブ４からなる採血器具である。
前記第１チューブ３には、その末端に他の部材と脱着可能な接続構造を有する接続部５が設けられている。
前記第２チューブ４には、その内部に採血した血液を収容可能な収容部６が設けられている。
前記収容部６は第２チューブに延出する方向と同じ方向に延出する略円筒形状からなる構造を有している。また、収容部６の外表面にはその内部の容量を示す目盛６１が付されている。収容部６の鉛直方向において、その上方部の位置に通気フィルタ７が設けられている。また、前記通気フィルタ７は、前記収容部と前記第２チューブとが接続される箇所の近傍の位置に設けられている。第１チューブ３、第２チューブ４の途中には、チューブを押圧変形可能で、その流路を開閉可能とする機構を有するクランプ８１、８２がそれぞれ設けられている。
【００２２】
次に本発明の採血器具の各構成の詳細について、図面を参照して具体的に説明する。
本発明の採血器具の収容部６は硬質な部材より構成される。収容部６内に血液が導入されたときに発生する圧力によっても、その形状が変化することがない。
また、収容部６内は血液が導入される前には、当然のことながら、採血針１内部、第１チューブ３から分岐部２の内部、第２チューブ４内部、収容部６内部には、多少なりとも空気が存在する。この状態で収容部６内部に血液が導入されると、収容部６内に血液とともにそれらの空気が導入される。これによって、収容部６内が圧力が高まるため、所望の容量の血液を導入しようとすれば、その流速は低下するばかりか、所望の容量の血液を導入することができなくなる。
ところが、収容部６の上方部には通気フィルタ７が設けられてなる構成を有している。この通気フィルタ７は気体は通すが液体は通さないようないフィルタで構成されている。そのため、収容部内に血液が導入されても、その導入された血液の容量分に相当する空気の量が通気フィルタ７を通じて収容部６の外部に排出されることになる。これにより、収容部６内の圧力は過度に高まることが軽減される。その結果、収容部６内への血液導入速度を低下させることなく、また、所望の血液量を収容部６内に導入させることが可能になるため、採血初流の採取操作が手早く、確実に可能になる効果を奏する。
【００２３】
収容部６を構成する材質としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリメチルペンテン等の合成樹脂が挙げられる。前記材質であれば、比較的硬度を有するため、収容部の剛性が確保される。このため、収容部内部に血液が導入される圧力に対してその形状が変化することがない。その結果、所望の採血量が収容可能な内部容量の形状に予め成形した収容部を提供すれば、その採血操作において所望の血液量が採取可能なため、より確実な採血操作が可能になる。
【００２４】
また、従来用いられたポリ塩化ビニル製の収容部と比較して、収容部内に導入される血液の圧力によって、収容部の容積を増大させる必要がなくなるため、収容部内への血液導入速度が低下することが軽減される。このため、採血初流の採取操作がより迅速に可能になる効果を奏する。
【００２５】
収容部６は透明性を有する部材より構成されるのが好ましい。収容部６が透明性を有する部材で構成されれば、収容部内部の視認性が向上する。このため、採血初流の採取操作において、その操作段階の確認が操作者の目視により容易になる。即ち、操作者が採血初流が収容部６に導入される初期段階、血液導入中の途中段階、収容部６への血液導入完了段階のいずれの段階においても、操作者の目視によって収容部６への血液導入状態を確認することが容易に可能になるため、採血初流の採取操作が安全且つ確実に行われることが可能になる効果を奏する。また、これら収容部６の透明性を確保するため、上記の合成樹脂で構成されることが好ましい態様である。
【００２６】
また、収容部６はその内部に導入される血液の容量を示す目盛６１が付されてなるのが好ましい。収容部６に目盛６１が付されてなる構成であれば、収容部６への血液導入操作の初期から完了までの各段階において、その導入される血液量が目視にて瞬時に確認可能になる。これにより、より安全且つ確実な採血初流の採取操作が可能になる。
尚、収容部に設けられる目盛６１については、公知の技術が採用可能である。目盛６１の仕様に関しては、収容部６外周部に目盛線ならびに容量を示す数字を併記した仕様が好ましい。また、目盛６１の付与技術については、収容部６外周部に各種印刷技術を用いても構わないし、各種ラベルを貼付するような技術を用いても構わない。
尚、本発明の収容部６が硬質部材より構成されているため、血液導入による形状変化がなく、収容部６に目盛が付与されてなる構成であれば、その目盛６１は比較的正確な値を示すことが可能になる。これによって、収容部６への血液導入状態が操作者によってより正確に確認することができ、安全且つ確実な採血初流の採取操作が可能になる効果を奏する。一方、収容部６が従来技術のように可撓性を有する軟質部材よりなる構成であれば、仮に目盛を付与したとしても、収容部の形状が変化するため、その内容量の確認が困難になる。
【００２７】
尚、本発明の収容部６の容量について、初流血液の除去効果からすれば、一般的に２２．５ｍｌ以上除去することが好ましいという報告があるため、収容部は３０ｍｌ程度の容量を有する構成であるのが好ましい態様である。しかしながら、収容部６の容量については、目的に応じて適宜変更可能である。本発明の採血用具の収容部６は、上述したように導入する血液量を比較的正確に制御することが可能である。即ち、本発明の収容部６は硬質部材より構成されているため、操作者の目視によってその導入された血液量の確認が容易に可能である。また、収容部６の材質が透明性を有する部材で構成されており、更に収容部に目盛６１が付されているため、視認性が向上し、それらの確認について更なる効果を奏することになる。したがって、収容部６の収納可能容量に対して、比較的少ない採血初流を採取する場合でも、その採血作業が正確に実施することができる。更には、採血初流採取操作が正確に可能になるため、採血対象者より必要以上の血液を採血したりすることがないため、採血対象者への負担が軽減される。
【００２８】
本発明にかかる収容部６の上方に設けられた通気フィルタ７は、気体は通すが液体を通さないようなフィルタであることが好ましい。初流血液の採取操作前の段階では、収容部６には空気が満たされてなる状態である。この状態で収容部６内に血液を導入すると収容部６内の圧力が上昇するため、導入する血液の量及び速度が低減される。このため、収容部６上方には収容部６内部と外部と介する通気フィルタ７が設けられており、この通気フィルタ７が、収容部６内に血液が導入された際の導入された血液量に相当する空気量を外部に排出することで、収容部６内の圧力を一定にし、導入する血液の量及び速度を低下させることなく導入させることを可能にしている。
前記通気フィルタ７は、気体は通すが液体を通さないようなフィルタであるので、収容部６内の空気を排出するが、導入された血液を排出することがない。そのため、仮に採血操作の停止操作を誤ったとしても、収容部６の収容容量を超えて採血初流を採取することがなく、外部に血液を漏らしたりすることがない。これによって、より安全且つ確実な採血初流の採取操作が可能になる。
尚、前記通気フィルタ７の具体的態様としては、疎水性の通気フィルタが好ましい。
より具体的には、多孔性フィルタや不織布の表面にプラスチック製樹脂（例えば、フッ素系樹脂など）をラミネートして得られたフィルタが好ましい。
本発明の採血器具の通気フィルタの構造については、特に限定されないが、以下に挙げるような態様が好ましい。
【００２９】
図３は本発明の採血器具における通気フィルタ７の縦断面図である。
通気フィルタ７は、中空状の外筒部７２とその外筒部７２内の中空部位に張設してなる構造を有するフィルタ７３より構成されている。また、通気フィルタ７は、開口部７１を介して収容部６との連通状態を確保している。尚、本発明における通気フィルタ７の構造は、通気性を有し、且つ通水性を排除したフィルタ機能を有するような機能、構造であれば、一般的な公知技術を適宜採用可能である。
【００３０】
また、通気フィルタ７は鉛直方向において、収容部６の上方部に位置する箇所に設けられてなるのが好ましい。収容部６に導入された血液は、その自重により収容部６内で下方に位置するようになり、その血液の界面より上方には空気層が位置するようになる。そのため、通気フィルタ７が収容部６の上方部に設けられてなる構成であれば、収容部６内の空気の排出が容易になり、収容部６内への血液導入操作の速度を低下させることなく、迅速な操作が可能になる効果を奏する。
【００３１】
更には、収容部６が前記第２チューブ４に延出する方向と同じ方向に延出する略円筒形状からなる構造であって、前記収容部６と前記第２チューブ４とが接続される箇所の近傍に前記通気フィルタ７が設けられてなるのが好ましい。本構成であれば、第２チューブ４から収容部６へと通ずる採血初流の血液の流れ方向が、ほぼ直線的な流路形態となり、収容部６内への血液導入速度を低下させることなく、血液を収容部６内に導入することが可能になる。また、通気フィルタ７が上記箇所に設けてなる構成であれば、収容部６内に導入される血液と通気フィルタ７が接触する機会が低減されるため、通気フィルタ７の通気性を妨げることが低減される。これによって、通気フィルタ７の収容部６内の空気を効率よく排出することが可能になる。その結果、収容部６内への血液導入速度を低下させることなく、効率的な血液導入操作が可能になる。
【００３２】
また、本発明の採血用具にて採血初流採取操作を行う際は、図１、図４に示したように、収容部６を下方の位置に、第２チューブ４を収容部６の位置よりも上方に位置させて使用するのが一般的である。このとき、収容部６の形状が、第２チューブ４が延出する方向と同じ方向に延出する略円筒形状からなる構造であれば、その流路を直線的にすることができ、血液の流れ方向を上方から下方に向かう鉛直方向に流れる方向を確保することができる。更に、収容部６と第２チューブ４とが接続される箇所の近傍に通気フィルタ７が設けられてなる構成とすれば、収容部６内に収容される血液の界面と遠位な位置に通気フィルタ７を設けることができ、血液界面と通気フィルタ７の間に空気層を介在させてなる構成が確保できる。
【００３３】
このため、通気フィルタ７が血液と接触する機会が低減され、通気フィルタ７の通気性を阻害することが低減される。これらの態様であれば、収容部６に導入する血液を鉛直方向において上方から下方へと流れる流路形態とすることができ、落差圧を利用して血液を収容部６に導入することが可能になるため、血液導入操作が非常に効率的である。
【００３４】
更に、収容部６に導入された血液は、その自重により収容部６内で下方に位置するようになり、その血液の界面より上方には空気層が位置するようになる。また、導入される血液量が増大すれば、その血液界面が上昇し、その空気層を上方部に向けて圧力が付加されることになる。このとき、収容部６の上方には通気フィルタ７が設けられてなるため、その空気層の外部への排出操作が容易に可能となる。その結果、収容部６内への血液導入操作が迅速に可能になる。
【００３５】
図４は本発明における収容部６の拡大図である。
収容部６には、その上方部に第２チューブ４と通気フィルタ７が設けられてなる構成である。また、第２チューブ４の開口部４１は収容部６上方部を貫通して、収容部６内部に突出した位置に設けられて、第２チューブ４と収容部６の連通状態を確保している。
一方、通気フィルタ７の開口部７１は収容部６上方部の位置に設けられて、通気フィルタ７と収容部６との連通状態を確保している。このとき、図４に示したように、第２チューブ４の開口部４１と通気フィルタ７の開口部７１の鉛直方向における位置関係が、通気フィルタ７の開口部７１が、第２チューブ４の開口部４１に対して相対的に下方に位置する関係となるように設けられる構成が好ましい。
この構成であれば、収容部６内への血液の導入口（第２チューブ４の開口部）と通気フィルタ７の開口部が遠位に設けられることになる。これによって、第２チューブ４の開口部４１より導入される血液の流れが、収容部６の下方方向、即ち、第２チューブ４の開口部４１の位置より通気フィルタ７の開口部７１の位置に向かう方法の逆方向に流れることになる。その結果、収容部６内において、通気フィルタ７の開口部７１と導入された血液界面との間に空気層を介在させることが容易となり、通気フィルタ７と血液が接触する機会の低減が図られることになる。
【００３６】
本発明の採血用具の接続部５は、接続部５の接続・分離操作が容易に可能であり、接続時の接続部分が不意に離脱することがなく、接続部分の高い液密性を確保することが可能な態様が好ましく、その構造は特に限定されることはなく、公知の技術が採用可能である。具体的な態様については、例えば、ルアー式、螺合式、嵌合式等の接続構造が好ましい。本発明の実施形態を示す一例として、図１、図４にはルアー式の接続構造を示した。
図１の採血器具には、挿脱自在に嵌合可能な孔を有する雌部材である接続部５が示されている。また、図４の血液貯留部には、外面にルアーテーパ部を形成した中空の雄部材である接続部１０２が示されている。本実施形態で示した接続部の構造は、ほんの一例であり、どのような接続構造を有する接続部を採用することは適宜可能である。上述したような雄部材、雌部材がそれぞれ逆の組み合わせであっても構わないし、本構成に接続部分の不意な離脱を防止するための機構、例えば、接続部外部にロックナット機構を設けるような態様であっても構わない。
【００３７】
更なる接続部の態様として、接続部の挿脱にともなって弁体のスリット状開口部が開閉可能な機能を有する気密性の高い混注ポートのような接続構造であれば、より好ましい。前記接続構造であれば、その接続・分離操作が容易に可能になるばかりではなく、分離前後の流路の封止機構が付与されているため、その内部と外部との流体の連通を防ぐことが可能になる。これにより、接続時のみ開口し、分離時には独りでに閉鎖するような接続部とすることができ、内部の気密（液密）性を確保可能になるため、より安全な採血器具を提供することが可能になる。
【００３８】
本発明にかかる採血針は、採血対象者に対して穿刺可能であり、採血操作が可能な採血針であれば、その構造は特に制限されることなく、公知技術の採用が可能である。
具体的な態様については、通常の翼状針のような針基基端部に翼部が設けられてなるような構成が好ましい。採血対象者に対して採血針を穿刺する場合、翼部を針基部を中心に折り畳んで、操作手指にて把持して穿刺することが容易になる。
また、採血針を採血対象者に穿刺して採血途中段階において、採血針が抜けたりするのを防止するため、通常テープにて対象者の皮膚表面上とで固定するが、採血針に翼部が設けられてなる構成であれば、これが可能になる。
【００３９】
更に好ましい態様については、穿刺操作終了後に採血針を何らかの手段で被覆して露出させないような、採血針における誤穿刺防止機構が付与されてなれば、より好ましい。具体的には、採血針の採血対象者に穿刺操作完了後、採血針を抜去した際、針基の鞘部に移動させ、採血針を前記鞘部に収納するような機構であれば好ましい。尚、本誤穿刺防止機構は上記機構のものに限定されることはなく、公知の技術が採用可能である。
【００４０】
次に本発明の採血器具による採血操作の一連の工程について、以下の通り説明する。
【００４１】
（１）本採血器具と血液貯留部との接続
採血器具の第２チューブ４に設けられた接続部５と、目的とする血液貯留部１０に設けられた接続部１０２とを接続する。
【００４２】
（２）本採血器具と血液貯留部の流路の閉塞
採血器具の第１チューブ３の途中に設けられたクランプ８１を閉鎖し、血液貯留部５へと通じる第２チューブ３の流路を閉塞する。
【００４３】
（３）採血対象者への穿刺
採血器具先端部に設けられた採血針１を採血対象者に穿刺し、血管を確保した上、採血を開始する。
【００４４】
（４）採血初流採取
採血された採血初流は採血針１、分岐部２、第２チューブ４を介して収容部６へと導入される。目的とする採血初流の容量に達すれば、第２チューブ４途中に設けられたクランプ８２を閉鎖し、第２チューブ４の流路を閉塞して、採血初流の採取を完了する。
このとき、目的とする採血初流の容量が収容部６内部の容量とほぼ同じであれば、収容部６内部全体に血液が導入されたときに、それ以上の血液の導入は不可能となり、自動的に所望の容量の初流血液の採血が完了することになる。
また、目的とする採血初流の容量が収容部６内部の容量よりも少ない容量であった場合であっても、収容部６への血液導入状態の確認が非常に容易であるため、採血初流採取操作を終了するためのクランプ閉鎖操作が容易に可能になる。
【００４５】
（５）目的血液の採取
採血初流採取後、採血器具の第１チューブ３の途中に設けられたクランプ８１を開放し、閉塞していた流路を開通させる。これにより、採血針１から第１チューブ３を介して、血液貯留部１０へと目的とする血液の採取が可能になる。
【００４６】
（６）本採血器具と血液貯留部との分離
目的血液を採取後、採血器具の第１チューブ３末端に設けられた接続部５と、
血液貯留部５より延出するチューブ１０１末端に設けられた接続部１０２との接続状態を解除し、操作者によって両者の分離操作を行う。これにより、本採血器具と血液貯留部１０とが分離されることになる。
【００４７】
目的血液が収容された血液貯留部１０は適宜その用途に供されることになる。一方、採血初流が収容された収容部６を有する採血器具は、前記目的とする血液とはその用途が相違する。通常は、各種臨床検査等の検査に供されるか、そのまま廃棄するかのいずれかである。上述したように、採血する採血初流は細菌類や採血針による肉体の穿刺片が混入されている可能性が高く、廃棄することが好ましい場合がある。このようなときに、本発明のように採血器具と血液貯留部が接続部を介して分離可能な接続構造を有していれば、一連の操作完了後、目的を異にする構成を必要に応じて分離可能になるため、その操作性が良好となる。
【００４８】
また、採血初流が収容された収容部６を有する採血器具と、目的とする血液貯留部１０とを別体として分離可能な構成であるため、採血初流が不要な場合は、採血器具をそのまま廃棄すればよい。このとき、上述した接続部５により接続・分離が容易に可能であるため、その接続・分離操作が非常に容易である。また、従来技術のようにチューブの溶断操作などの必要がなく、その操作や必要な装置も必要がなく、簡便に行える。更には、分離後の廃棄についても、分離廃棄部分が非常にコンパクトであるため、各部材のロスも軽減できる。
【産業上の利用可能性】
【００４９】
本発明の採血器具は、採血針と、前記採血針の基端部に接続された第１チューブと、前記第１チューブの途中に設けられた分岐部と、前記分岐部より前記第１チューブより分岐した第２チューブからなる採血器具であって、前記第１チューブには他の部材と脱着可能な接続構造を有する接続部が設けられてなり、前記第２チューブにはその内部に採血した血液を収容可能な収容部が設けられ、前記第２チューブの流路と前記収容部内部が連通されてなることを特徴とする採血用具である。
本発明によれば、採血初流を収容部に収容可能であるため、採血された血液の細菌等による汚染を回避することが可能な安全な採血器具を提供することができる。
また、本発明にかかる接続部により、目的とする血液を貯留するための血液貯留部を接続・分離可能な構成とすることができ、汎用性の高い採血器具を提供することができる。
これらのことより、輸血療法、体外血液循環療法等に用いる採血器具として好適である。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】本発明の実施形態を示す採血器具の全体図
【図２】本発明の実施形態を示す採血器具に接続されて使用される血液貯留部を示す全体図
【図３】本発明の採血器具の通気フィルタを示す拡大縦断面図
【図４】本発明の採血器具の収容部を示す拡大全体図
【符号の説明】
【００５１】
１      採血針
２      分岐部
３      第１チューブ
４      第２チューブ
４１    開口部
５      接続部
６      収容部
６１    目盛
７      通気フィルタ
７１    開口部
７２    外筒部
７３    フィルタ
８１    クランプ
８２    クランプ
９      翼部
１０    血液貯留部
１０１  チューブ
１０２  接続部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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