(57)【要約】【課題】微量な試料を確実に採取することにより、使用者の負担を軽減することができる試料採取器を提供する。【解決手段】シリンダ１１と、このシリンダ１１の内部１１ａを摺動するピストン１２と、シリンダ１１内部１１ａにおけるピストン１２の前方に設けられ穿刺用器具１３を収容する穿刺用器具収容部１４と、穿刺用器具１３を前方へ移動させる駆動手段２０を有し、ピストン１２を後方へ移動させることによりシリンダ１１内部１１ａを減圧してシリンダ１１の先端から試料Ｒを吸引・採取する。すなわち、穿刺用器具収容部１４に収容されている穿刺用器具１３により穿刺し、ピストン１２を後方へ移動させることによりシリンダ１１内部１１ａを減圧して、シリンダ１１の先端から試料Ｒを吸引・採取するので、微量な試料も確実に採取することができ、使用者の負担を軽減することができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料採取補助部と、穿刺用器具を収容する穿刺用器具収容部と、前記穿刺用器具を駆動する駆動手段と、を有することを特徴とする試料採取器。
【請求項２】
前記試料採取補助部は、シリンダとシリンダ内部を摺動するピストンとを備え、ピストンを移動することにより、前記穿刺用器具収容部を減圧にすることを特徴とする請求項１に記載の試料採取器。
【請求項３】
前記駆動手段がバネであることを特徴とする請求項１または２に記載の試料採取器。
【請求項４】
前記穿刺用器具が、バイオセンサチップをさらに備えたバイオセンサカートリッジであることを特徴とする請求項１乃至３の何れかに記載の試料採取器。
【請求項５】
前記試料採取補助部と前記穿刺用器具収容部と前記駆動手段とが一体化されたものであることを特徴とする請求項１乃至４の何れかに記載の試料採取器。
【請求項６】
シリンダとシリンダ内部を摺動するピストンとを備えた試料採取補助部と、穿刺用器具を収容する穿刺用器具収容部と、前記穿刺用器具を駆動する駆動手段と、を有した試料採取器を用いた試料採取方法であって、
前記穿刺用器具収容部の先端を被検体に押しつけ、前記駆動手段により前記穿刺用器具を駆動し被検体に穿刺した後、前記ピストンを後方へ移動させることにより、前記穿刺用器具収容部を減圧して、穿刺口の試料を採取することを特徴とする試料採取方法。
【請求項７】
シリンダとシリンダ内部を摺動するピストンとを備えた試料採取補助部と、穿刺用器具を収容する穿刺用器具収容部と、前記穿刺用器具を駆動する駆動手段と、を有した試料採取器を用いた試料採取方法であって、
前記穿刺用器具収容部の先端を被検体に押しつけ、前記ピストンを後方へ移動させることにより、前記穿刺用器具収容部を減圧した後、前記駆動手段により前記穿刺用器具を駆動し被検体に穿刺し、穿刺口の試料を採取することを特徴とする試料採取方法。
【請求項８】
シリンダとシリンダ内部を摺動するピストンとを備えた試料採取補助部と、穿刺用器具を収容する穿刺用器具収容部と、前記穿刺用器具を駆動する駆動手段と、を有した試料採取器を用いた試料採取方法であって、
前記穿刺用器具収容部の先端を被検体に押しつけ、前記ピストンを後方へ移動させることにより、前記穿刺用器具収容部を減圧した後、前記駆動手段により前記穿刺用器具を駆動し被検体に穿刺し、前記ピストンをさらに後方に移動させることにより、穿刺口の試料を採取することを特徴とする試料採取方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は試料採取器に係り、例えば血液等の試料を分析・測定するために試料を採取する試料採取器に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来より、例えば試料である血液を採取して、血液中のグルコースの濃度を検出するバイオセンサチップが知られている（例えば特許文献１参照）。
図８は特許文献１に記載されているグルコースセンサを示す分解斜視図である。図８に示すように、バイオセンサであるグルコースセンサ１００は、対極１０１と作用極１０２を有している。対極１０１は、長さ方向に半裁された中空針状をしており、その先端部１０３は穿刺しやすいように注射針状に斜切されている。そして、半裁された切断面には、一般に接着剤層を兼ねた絶縁層１０４、１０４´、例えばエポキシ樹脂接着剤、シリコーン系接着剤あるいはガラスなどが塗布されており、この絶縁層１０４、１０４´を介して作用極１０２が取り付けられている。作用極１０２は、グルコースオキシダーゼ酵素（ＧＯＤ）を固定化した平板状の部材であり、ＧＯＤが固定化された面を内側に向けて対極１０１に接着されている。
従って、針状対極１０１の先端部１０３を被検体に穿刺して血液を採取し、採取した血液と固定化ＧＯＤ１０５との反応を作用極１０２により検出して、グルコースの定量を行う。
【０００３】
また、バイオセンサチップとランセットを一体化して、穿刺および試料の採取を行うバイオセンサが開示されている（例えば特許文献２参照）。
図９（Ａ）は特許文献２に記載されているセンサの斜視図、図９（Ｂ）はセンサの分解斜視図である。図９に示すように、ランセット一体型のセンサ１１０は、チップ本体１１１、ランセット１１３、保護カバー１１５を有している。チップ本体１１１は、カバー１１１ａと基板１１１ｂとを開閉可能に有しており、カバー１１１ａの内面には内部空間１１２が形成されている。内部空間１１２は、ランセット１１３を移動可能に収納できる形状をしており、カバー１１１ａを開けることによりランセット１１３が交換自在となっている。
【０００４】
ランセット１１３の先端に設けられている針１１４は、ランセット１１３の移動に伴ってチップ本体１１１の内部空間１１２の前端部に形成されている開口部１１２ａから出没可能となっている。ランセット１１３は、チップ本体１１１の両側面を指によって押圧してランセット１１３の突起１１３ａを押圧することにより、チップ本体１１１に固定可能となっており、この固定状態で穿刺を行う。保護カバー１１５は針１１４を挿嵌する管部１１５ａを有しており、針１１４の移動に伴って管部１１５ａもチップ本体１１１の内部に収納可能となっている。従って、使用前の状態では、保護カバー１１５を針１１４に被せて、針１１４を保護するとともに誤って使用者を傷付けないようにしている。なお、基板１１１ｂには、一対の電極端子１１６が設けられており、測定装置（図示省略）に電気的に接続できるようになっている。
【０００５】
従って、使用時には、保護カバー１１５を外して、ランセット１１３を押して針１１４をチップ本体１１１から突出させ、チップ本体１１１の両側面を指で押圧して針１１４を固定する。この状態で被検体を穿刺した後、針１１４をチップ本体１１１内部に収納し、チップ本体１１１の前端に設けられている開口部１１２ａを穿刺口に近づけて、流出した血液を採取する。
【特許文献１】特開平２−１２０６５５号公報（図１）
【特許文献２】国際公開第０２／０５６７６９号パンフレット（図１）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ところで、前述したようなバイオセンサにおいては、採取する試料の量を減少させて、使用者の負担を軽減することが望まれており、これに伴ってバイオセンサチップにおける試薬との反応室や、試料を採取する口が微小になるため、試料の採取が困難であるという不都合があった。
【０００７】
本発明は、前述した問題点に鑑みてなされたものであり、その目的は、微量な試料を確実に採取することにより、使用者の負担を軽減することができる試料採取器を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
前述した目的を達成するために、本発明に係る第１の特徴は、試料採取補助部と、穿刺用器具を収容する穿刺用器具収容部と、前記穿刺用器具を駆動する駆動手段と、を有する試料採取器である。
【０００９】
このように構成された試料採取器においては、試料採取補助部と、穿刺用器具を収容する穿刺用器具収容部と、穿刺用器具を駆動する駆動手段を有するので、穿刺用器具収容部に収容されている穿刺用器具により穿刺し、試料採取補助部が試料を採取するので、微量な試料を確実に採取することができ、使用者の負担を軽減することができる。
【００１０】
また、本発明に係る第２の特徴は、上記本発明の第１の特徴において、前記試料採取補助部は、シリンダとシリンダ内部を摺動するピストンとを備え、ピストンを移動することにより、前記穿刺用器具収容部を減圧にする試料採取器である。
【００１１】
このように構成された試料採取器においては、例えばピストンを後方へ移動させることによりシリンダ内部を減圧して、シリンダの先端から試料を吸引および採取するので、微量な試料を確実に採取することができ、使用者の負担を軽減することができる。また、手動でピストンを移動させることができ、簡易な構造で良いため、被験者が女性や老人である場合にも指の幅に合わせた、扱いやすい大きさの試料採取器とすることも可能である。
【００１２】
また、本発明に係る第３の特徴は、上記本発明の第１または第２の特徴において、前記駆動手段が、バネである試料採取器である。
【００１３】
このように構成された試料採取器においては、バネを用いて穿刺用器具を前方へ移動させて穿刺を行うので、短時間で穿刺することができ、痛みを軽減して使用者の負担を軽減することができる。
【００１４】
また、本発明に係る第４の特徴は、上記本発明の第１乃至第３の特徴において、前記穿刺用器具が、バイオセンサチップをさらに備えたバイオセンサカートリッジである試料採取器である。
【００１５】
このように構成された試料採取器においては、穿刺用器具がバイオセンサチップをさらに備えたバイオセンサカートリッジであるので、従来のようにバイオセンサチップを穿刺口に近づける動作が必要でなくなるとともに、短時間で試料を採取することができるので、使用者の負担を軽減することができる。
【００１６】
また、本発明に係る第５の特徴は、上記本発明の第１乃至第４の特徴において、前記試料採取補助部と前記穿刺用器具収容部と前記駆動手段とが一体化した試料採取器である。    
【００１７】
このように構成された試料採取器においては、試料採取補助部と穿刺用器具収容部と駆動手段とが一体化した構成であるので、被検体へ穿刺し、穿刺後に血液の吸引・採取を行う一連の動作を使用者はこの試料採取器を片手で持ったまま行うことができる。
【００１８】
また、本発明に係る第６の特徴は、シリンダとシリンダ内部を摺動するピストンとを備えた試料採取補助部と、穿刺用器具を収容する穿刺用器具収容部と、前記穿刺用器具を駆動する駆動手段と、を有した試料採取器を用いた試料採取方法であって、
前記穿刺用器具収容部の先端を被検体に押しつけ、前記駆動手段により前記穿刺用器具を駆動し被検体に穿刺した後、前記ピストンを後方へ移動させることにより、前記穿刺用器具収容部を減圧して、穿刺口の試料を採取する試料採取方法である。
【００１９】
このように構成された試料採取方法においては、穿刺用器具収容部の先端を被検体に押しつけ、駆動手段により穿刺用器具を駆動し被検体に穿刺するので、所望の場所に確実且つ短時間で穿刺することができる。また、穿刺後、ピストンを後方へ移動させることにより、穿刺用器具収容部を減圧してシリンダの先端から穿刺口の試料を吸引・採取するので、微量な試料を確実に採取することができ、使用者の負担を軽減することができる。
【００２０】
また、本発明に係る第７の特徴は、シリンダとシリンダ内部を摺動するピストンとを備えた試料採取補助部と、穿刺用器具を収容する穿刺用器具収容部と、前記穿刺用器具を駆動する駆動手段と、を有した試料採取器を用いた試料採取方法であって、前記穿刺用器具収容部の先端を被検体に押しつけ、前記ピストンを後方へ移動させることにより、前記穿刺用器具収容部を減圧した後、前記駆動手段により前記穿刺用器具を駆動し被検体に穿刺し、穿刺口の試料を採取する試料採取方法である。
【００２１】
このように構成された試料採取方法においては、穿刺用器具収容部の先端を被検体に押しつけ、ピストンを後方へ移動させることにより、穿刺用器具収容部を減圧するので、吸引された箇所がうっ血して試料である血液が出やすくなる。そして、駆動手段により穿刺用器具を駆動し被検体に穿刺し、穿刺口の試料を採取するので、微量な試料を確実に採取することができ、使用者の負担を軽減することができる。
【００２２】
また、本発明に係る第８の特徴は、シリンダとシリンダ内部を摺動するピストンとを備えた試料採取補助部と、穿刺用器具を収容する穿刺用器具収容部と、前記穿刺用器具を駆動する駆動手段と、を有した試料採取器を用いた試料採取方法であって、前記穿刺用器具収容部の先端を被検体に押しつけ、前記ピストンを後方へ移動させることにより、前記穿刺用器具収容部を減圧した後、前記駆動手段により前記穿刺用器具を駆動し被検体に穿刺し、前記ピストンをさらに後方に移動させることにより、穿刺口の試料を採取する試料採取方法である。
【００２３】
このように構成された試料採取方法においては、穿刺用器具収容部の先端を被検体に押しつけ、ピストンを後方へ移動させることにより、穿刺用器具収容部を減圧するので、吸引された箇所がうっ血して試料である血液が出やすくなる。そして、駆動手段により穿刺用器具を駆動し被検体に穿刺し、ピストンをさらに後方に移動させることにより、穿刺口の試料を採取するので、微量な試料を確実に採取することができ、使用者の負担を軽減することができる。なお、ピストンをさらに後方に移動させることのほか、ピストンの位置を保持することで、減圧を保ち続けることでもかまわない。
【発明の効果】
【００２４】
本発明によれば、穿刺用器具収容部に収容されている穿刺用器具により穿刺し、ピストンを後方へ移動させることによりシリンダ内部を減圧して、シリンダの先端から試料を吸引・採取するので、微量な試料を確実に採取することができ、使用者の負担を軽減することができるという効果が得られるとともに、被験者にとって扱いやすい大きさの試料採取器とすることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
以下、本発明に係る実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。
図１は本発明の試料採取器に係る第１実施形態を示す断面図、図２は駆動手段の一例を示す断面図、図３（Ａ）はバイオセンサカートリッジの一例を示す図３（Ｂ）中Ａ−Ａ位置の断面図、図３（Ｂ）はバイオセンサカートリッジの一例を示す図３（Ａ）中Ｂ−Ｂ位置の断面図、図４（Ａ）〜（Ｅ）は本発明に係る試料採取器を用いて試料を採取する試料採取方法の工程を示す説明図である。
なお、今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって、制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した意味ではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。
【００２６】
図１に示すように、本発明の第１実施形態である試料採取器１０は、試料採取補助部９と穿刺用器具収容部１４と駆動手段２０とが一体化した試料採取器であり、シリンダ１１とこのシリンダ１１の内部１１ａを摺動するピストン１２とによる試料採取補助部９と、シリンダ１１内部１１ａにおけるピストン１２の前方（図１において下方）に設けられ穿刺用器具１３を収容する穿刺用器具収容部１４と、穿刺用器具１３を前方へ移動させる駆動手段２０を有し、ピストン１２を後方（図１において上方）へ移動させることによりシリンダ１１内部１１ａを減圧してシリンダ１１の先端１１ｂから試料である血液Ｒ等を吸引および採取するものである。
なお、本発明において、穿刺用器具１３とは、針、ランセット針およびカニューレ等を総称し、生分解性の素材で構成されていることが望ましい。
【００２７】
シリンダ１１は先端１１ｂ（図１において下端）および後端１１ｃ（図１において上端）が開口した円形断面あるいは多角形断面の筒状部材である。シリンダ１１の軸方向（図１において上下方向）の中央部には、駆動手段２０が設けられている。ピストン１２は、シリンダ１１の内部１１ａの形状に対応した柱状部材であり、シリンダ１１の内部１１ａに密着するようにして摺動可能となっている。ピストン１２の先端１２ａは閉じており、後端１２ｂはシリンダ１１の外径よりも広くなって、ピストン１２がシリンダ１１の内部１１ａに落ち込まないようになっている。ピストン１２の長さは、シリンダ１１の内部に設けられている駆動手段２０に当接しない長さとなっている。
【００２８】
図２には、駆動手段２０としてバネ２１を用いた場合の一例が示されている。バネ２１の上端は、シリンダ１１の内部１１ａに突出して設けられている凸部２２に固定されており、下方に向かって伸張可能となっている。また、圧縮した状態でバネ２１の先端を係止する係止手段２３が設けられており、この係止手段２３を解放させてバネ２１を伸張させるための穿刺ボタン２４が設けられている。シリンダ１１にはボタン用切欠き１１ｄが設けられており、穿刺ボタン２４はボタン用切欠き１１ｄおよびシリンダ１１の内部１１ａに収容されていて、シリンダ１１の外部に突出しないようになっている。これにより、誤操作で穿刺ボタン２４を押して、穿刺用器具１３をシリンダ１１の先端から突出させることがないようにして、取扱いの安全性を確保している。ボタン用切欠き１１ｄの表面には、カバー１５がシリンダ１１の外面から突出しない状態で且つボタン用切欠き１１ｄに押し込み可能に設けられており、カバー１５を指で押し込むことにより穿刺ボタン２４の操作が可能となっている。これにより、カバー１５はボタン用切欠き１１ｄを密閉するように設けられており、シリンダ１１内部１１ａの気密性を保持している。
このように、バネ２１を用いて穿刺用器具１３を前方へ移動させて穿刺を行うことにより、短時間で穿刺することができるので、使用者の負担を軽減することができる。
【００２９】
図１に示すように、シリンダ１１の内部１１ａにおいては、駆動手段２０の前方には、穿刺用器具１３を収容可能な穿刺用器具収容部１４が取り付けられている。穿刺用器具収容部１４は、例えば穿刺用器具１３を有するバイオセンサカートリッジ３０が収容可能となっている。
図３（Ａ）および（Ｂ）に示すように、バイオセンサカートリッジ３０は、チップ本体３１と、チップ本体３１の先端部３１ａに固定され先端１３ａが突出した穿刺用器具１３とを有している。そして、チップ本体３１の先端部３１ａには、弾性体４０が設けられている。
【００３０】
チップ本体３１は、互いに対向する２枚の基板３３ａ、３３ｂと、この２枚の基板３３ａ、３３ｂ間に挟装されるスペーサ層３４を有している。２枚の基板３３ａ、３３ｂの少なくとも１枚の基板３３ａのスペーサ層３４側の表面には、検知用電極３５ａ、３５ｂが設けられており、先端部（図３（Ａ）において下端部）は互いに対向する方向へＬ字状に曲げられて、所定間隔を保持している。チップ本体３１の先端３１ａから、２つの検知用電極３５ａ、３５ｂが対向している部分にかけて、２枚の基板３３ａ、３３ｂ及びスペーサ層３４により中空反応部３６が形成されている。この中空反応部３６の先端には、検体Ｍ（図４参照）に穿刺用器具１３を穿刺して採取した試料としての血液Ｒ（図４（Ｄ）参照）を中空反応部３６に導入する試料採取口３２が設けられている。また、基板３３ａ、３３ｂのうちの少なくとも一方には、中空反応部３６の後端部に対応する位置に空気抜きの貫通穴３８が設けられている。
【００３１】
中空反応部３６は、上下両面を基板３３ａ、３３ｂおよび検知用電極３５ａ、３５ｂにより形成されており、所定の形状に切り欠かれたスペーサ層３４を側壁として矩形状の空間が形成されている。このため、中空反応部３６においては、検知用電極３５ａ、３５ｂは露出しており、中空反応部３６における検知用電極３５ａ、３５ｂの直上或いは近傍に、例えば酵素とメディエータを固定化し血液Ｒ中のグルコースと反応して電流を発生する試薬３７が設けられている。従って、中空反応部３６は、試料採取口３２から採取入された例えば血液等の血液Ｒが、試薬３７と生化学反応する部分となる。
【００３２】
試薬３７としては、グルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）やグルコースデヒドロゲナーゼ（ＧＤＨ）、コレステロールオキシダーゼ、ウリカーゼ等の酵素と電子受容体が例示される。
例えば、血液中のグルコース量を測定するグルコースバイオセンサチップの場合は、この部分に、グルコースオキシダーゼ層やグルコースオキシダーゼ−電子受容体（メディエータ）混合物層、グルコースオキシダーゼ−アルブミン混合物層、又はグルコースオキシダーゼ−電子受容体−アルブミン混合物層等が形成される。グルコースオキシダーゼ以外の酵素、例えばグルコースデヒドロゲナーゼ等を用い、これらの層が形成される場合もある。又、添加剤として緩衝剤や親水性高分子等を薬剤中に含めても良い。
【００３３】
図１および図３（Ａ）、（Ｂ）に示すように、チップ本体３１の先端３１ａに取り付けられている弾性体４０は、シリンダ１１の断面形状に対応して例えば円形断面を有しており、中央には穿刺用器具１３が貫通する貫通穴４１を有している。貫通穴４１の内径は、針１３が挿通されるため、針１３の外径よりは大きいものである。また、弾性体４０の厚さは、針１３の先端まで確実に覆うことができる厚さとする。弾性体４０の素材としては、シリコーン、ウレタン、アクリルゴム等のゴム、エチレン、スチレン等のポリマー単体若しくは共重合したポリマーからなるゴム若しくはスポンジ、ポリエチレン及びポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート及びポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン及びパーフルオロアルコキシエチレンとポリフルオロエチレンの共重合体であるＰＦＡ等のフッ素樹脂、スプリングバネ等のバネ材が好適に使用できる。
【００３４】
弾性体４０の下端面４２はシリンダ１１の先端１１ｂから僅かに後退した位置に気密性を保持して固定されており、弾性体４０の下端面４２の前方には空間１６が設けられている。なお、弾性体４０の下側に中央に貫通穴４１に対応した穴を有するドーナツ状の板材４３を設けてシリンダ１１の内部１１ａに固定し、弾性体４０が下方へ脱落しないように支持してもよい。なお、貫通穴４１の内周面は、親水性の材料を用いるか、若しくは、少なくとも内周面を親水処理することが望ましい。これにより、採取する血液Ｒを通りやすくして、少量の血液Ｒでも確実に採取することができることになる。
従って、駆動手段２０であるバネ２１によってバイオセンサカートリッジ３０を下方へ移動させると、弾性体４０は圧縮され、穿刺用器具１３の先端１３ａがシリンダ１１から突出して穿刺可能となる。また、穿刺後は、弾性体４０の復元力によってバイオセンサカートリッジ３０が押し上げられるので、穿刺用器具１３はシリンダ１１内部１１ａに収容される。
【００３５】
以上、説明したように本発明に係る試料採取器１０においては、穿刺用器具収容部１４に収容されている穿刺用器具１３により穿刺し、ピストン１２を後方へ移動させることによりシリンダ１１内部１１ａを減圧して、シリンダ１１の先端１１ｂから血液Ｒを吸引および採取するので、微量な血液Ｒを確実に採取することができ、使用者の負担を軽減することができる。また、本発明に係る試料採取器１０は簡易な構造とすることができ、被験者にとって扱いやすい大きさとすることができる。また、穿刺用器具収容部１４にバイオセンサカートリッジ３０を収容して、バイオセンサカートリッジ３０の穿刺用器具１３を用いて穿刺するので、微量な血液Ｒを確実に採取してバイオセンサカートリッジ３０の中空反応部３６に導入することができ、従来のようにバイオセンサチップ３１を穿刺口に近づけて血液Ｒを採取する手間が省け、短時間でバイオセンサチップ３１に血液Ｒを導入することができる。また、使用後には、穿刺用器具収容部１４に収容されているバイオセンサカートリッジ３０を交換することにより、試料採取器１０は何度でも使用できるので、使用者の金銭的な負担を軽減することができる。
【００３６】
次に、図４（Ａ）〜（Ｅ）を参照して、この試料採取器１０を用いて血糖値を測定する場合を例として、穿刺方法を説明する。
図１に示すように、ピストン１２をシリンダ１１内部１１ａに押し込んだ状態で、バイオセンサカートリッジ３０を穿刺用器具収容部１４に取り付けて、駆動手段２０のバネ２１を縮めてセットしておく。
【００３７】
図４（Ａ）に示すように、シリンダ１１の先端１１ｂを被検体Ｍの穿刺位置に押し付けて、図４（Ｂ）に示すように、ピストン１２を１段階引いて穿刺位置の被検体Ｍを吸引し、盛り上げてうっ血させる。続いて、図４（Ｃ）に示すように、カバー１５の上から穿刺ボタン２４を押してバネ２１によりバイオセンサカートリッジ３０を前方へ移動させ、弾性体４０を圧縮して穿刺用器具１３により被検体Ｍを穿刺する。
【００３８】
穿刺後、図４（Ｄ）に示すように、弾性体４０の復元力によりバイオセンサカートリッジ３０は元の位置に押し上げられるとともに、穿刺用器具１３は被検体Ｍから抜き取られ、穿刺口には血液Ｒが流出する。このとき、うっ血している被検体Ｍを穿刺しているので、微小な穿刺口からでも血液Ｒが流出しやすくなっている。最後に、図４（Ｅ）に示すように、ピストン１２を上方へ引き上げてシリンダ１１の内部１１ａを減圧すると、基板３３ａ、３３ｂに設けられた貫通穴３８（図３参照）を介してバイオセンサチップ３１内の中空反応部３６が減圧される。これにより、試料採取口３２から外気が吸引されるので、血液Ｒが吸引されて採取され、中空反応部３６に導入されて試薬３７と反応する。
なお、血液Ｒを採取したバイオセンサカートリッジ３０は、測定器（図示省略）に取り付けて、採取した血液Ｒの分析・測定を行う。
【００３９】
以上、説明したように、本発明に係る試料採取方法によれば、シリンダ１１の先端１１ｂを血液Ｒを採取する被検体Ｍに押し付けて一旦吸引することにより穿刺位置をうっ血させ、バネ２１により穿刺用器具１３を前方へ移動させて穿刺するので、所望の場所に確実且つ短時間で穿刺することができるとともに、穿刺口から血液Ｒを容易に流出させることができる。これにより、従来のようにバイオセンサチップ３１を穿刺口に近づける動作が必要でなくなり、短時間で血液Ｒを採取することができるので、使用者の負担を軽減することができる。また、穿刺後、ピストン１２を後方へ移動させることによりシリンダ１１内部１１ａを減圧してシリンダ１１の先端１１ｂから血液Ｒを吸引・採取するので、微量な血液Ｒを確実に採取することができ、使用者の負担を軽減することができる。また、ピストン１２を往復移動ではなく一方向に引くことにより血液Ｒを採取するので、女性や老人であっても容易に操作することができる。
【００４０】
上述の実施形態では、穿刺後、血液Ｒを吸引、採取するためにシリンダ１１内部１１ａを減圧する場合に、手動でピストン１２を引き出すようにしたが、この実施形態の変形例として、バネ付勢・解除手段により自動的にピストン１２が引き出されるようにすることも可能である。
【００４１】
図５（Ａ）、（Ｂ）は、この場合のピストン自動引出し機構を示した側面図である。ピストン１２の大径の後端１２ｂとシリンダ１１の後端１１ｃとの間に圧縮バネ６０が装着されている。また、シリンダ１１の後側部には解除レバー６１がその中途部でブラケット６２を介して枢支されている。解除レバー６１の後端部（上端部）はＬ形に曲折した係止爪６１ａが形成され、該レバー６１の他端部（前端部）は手動押圧操作部６１ｂとなっている。
【００４２】
穿刺動作時にピストン１２の後端１２ｂを圧縮バネ６０に抗して手動で押し込むと同時に、解除レバー６１を操作して、その係止爪６１ａをピストン１２の後端１２ｂに係止させる（図５（Ａ））。この状態で、前述したようにピストン１２および駆動手段２０を介して、バイオセンサカートリッジ３０が前方へ移動し、カートリッジ先端の穿刺用器具１３によって穿刺がなされる。この穿刺後、解除レバー６１の他端部の手動押圧操作部６１ｂを図５（Ｂ）の矢印Ａの如く押し込むことにより、解除レバー６１の上端部の係止爪６１ａがピストン１２の後端１２ｂから外れ、ピストン１２は圧縮バネ６０のバネ力により、後方、即ちピストン引出し方向に移動し、これによってシリンダ１１の内部１１ａが減圧され、血液Ｒが吸引、採取される。この変形例では、ピストン１２の引出し操作に際して解除レバー６１の他端部の手動押圧操作部６１ｂを手で押し込むだけでよいので、穿刺後のピストン１２の引出しがきわめて容易となる。
【００４３】
シリンダ１１の側部の所定位置に減圧解除弁６３設けられている。この減圧解除弁６３を設ける位置は、図４および図５（Ｂ）に示すように、ピストン１２が最後方へ移動したときに、減圧解除弁６３がシリンダ１１の内部１１ａに露呈することとなる位置に設定される。ピストン１２が最後方位置に到らないときは、減圧解除弁６３の弁口はピストン１２の側部によって閉塞されて減圧解除動作がなされない。
【００４４】
上述の実施形態では、穿刺用器具１３がバイオセンサカートリッジ３０のチップ本体３１内部に収容されている例を示したが、他の変形例としてバイオセンサカートリッジ３０のチップ本体３１の外側に設けることもできる。この場合は、図６に示すように、基板３３ａ、または基板３３ｂの側部の貫通孔４１近くの位置に穿刺用器具１３が取り付けられる。その他の構成は図３（Ａ），（Ｂ）で説明したのと同様である。この例では、穿刺用器具１３がチップ本体の外側に設けられているため、穿刺用器具１３が毀損した場合などにその交換が容易である。
【００４５】
なお、本発明の試料採取器１０および試料採取方法は、前述した実施形態および変形例に限定されるものでなく、さらに適宜な変形，改良等が可能である。
例えば、前述した実施形態においては、図４（Ｂ）に示すように、穿刺前にピストン１２を１段階引き上げて被検体Ｍを吸引してうっ血させたが、この工程を省略することも可能である。すなわち、シリンダ１１の先端を被検体Ｍに当接させたら、すぐに穿刺をするようにしてもよい。このようにしても、図４（Ｅ）に示す段階でピストン１２を引き上げることにより、穿刺口から血液Ｒを吸いだして、採取することができる。
【００４６】
また、前述した実施形態においては、駆動手段２０としてバネ２１を用いた場合について説明したが、この他、例えば電動で穿刺用器具１３やバイオセンサカートリッジ３０を移動させるようにすることもできる。
【００４７】
また、前述した実施形態においては、穿刺用器具収容部１４に穿刺用器具付きバイオセンサカートリッジ３０を収容して、この穿刺用器具１３を用いて穿刺し、血液Ｒを採取する場合について説明したが、穿刺用器具収容部１４に穿刺用器具１３のみを収容して、穿刺具として用いることもできる。この場合には、穿刺のみ行うので、その後、別途、バイオセンサチップを穿刺口に近づけて、血液Ｒを採取する必要がある。
【００４８】
また、穿刺用器具収容部１４に容器を収容しておけば、その容器に血液を入れることも可能である。容器の形状は穿刺用器具収容部１４に収まれば問題ないが、濾紙等で微量の血液を得るのにも利用できる。また、穿刺用器具１３とバイオセンサチップとを別々の収容部にそれぞれ収容してもかまわない。
【００４９】
次に、本発明の第２実施形態に係る試料採取器について説明する。図７は本発明の試料採取器に係る第２実施形態を示す断面図である。
図７に示すように、本発明の第２実施形態である試料採取器５０は、試料採取補助部５９と穿刺用器具収容部５４とが別体となっており、これらが密閉通路５７により気密状態で接続された試料採取器である。すなわち、試料採取器５０は、シリンダ５１とこのシリンダ５１の内部５１ａを摺動するピストン５２とを備える試料採取補助部５９と、試料採取補助部５９と穿刺用器具収容部５４とを気密状態で接続する密閉通路５７と、穿刺用器具１３を収容する穿刺用器具収容部５４と、穿刺用器具１３を前方へ移動させる駆動手段２０を有し、ピストン５２を後方（図７において上方）へ移動させてシリンダの内部５１ａを減圧することにより、密閉通路５７を通して穿刺用器具収容部５４の上部空間５４ａが減圧され、穿刺用器具収容部５４の先端５４ｂから試料である血液Ｒ等を吸引および採取する。
【００５０】
この第２実施形態の試料採取器５０は、試料採取補助部５９と穿刺用器具収容部５４とが密閉通路５７で接続されている以外は、前述の第１実施形態と同様の構成であり、図１の各部と共通する部分には同一の符号を付して示し、その説明を省略する。
また、この第２実施形態に係る試料採取器５０を用いた試料採取方法は第１実施形態における試料採取方法と同様であるので、その説明を省略する。
【産業上の利用可能性】
【００５１】
以上のように、本発明に係る試料採取器は、穿刺用器具収容部に収容されている穿刺用器具により穿刺し、ピストンを後方へ移動させることによりシリンダ内部を減圧して、シリンダの先端から試料を吸引・採取するので、微量な試料を確実に採取することができ、使用者の負担を軽減することができるとともに従来の試料採取器に比べて大きさを小さくすることが可能であり、被験者にとって扱いやすいという効果を有し、例えば血液等の試料を分析・測定するために試料を採取することができる試料採取器等として有用である。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】本発明の試料採取器に係る第１実施形態を示す断面図である。
【図２】駆動手段の一例を示す断面図である。
【図３】（Ａ）はバイオセンサカートリッジの一例を示す図３（Ｂ）中Ａ−Ａ位置の縦断面図である。  （Ｂ）はバイオセンサカートリッジの一例を示す図３（Ａ）中Ｂ−Ｂ位置の横断面図である。
【図４】（Ａ）〜（Ｅ）は本発明に係る試料採取器を用いて試料を採取する試料採取方法の工程を示す説明図である。
【図５】本発明の第１実施形態の変形例に係る試料採取器のピストン自動引出し機構を示した側面図であって、同図（Ａ）はピストンの押込みロック時の側面図、同図（Ｂ）はピストン押込み解除（引出し）時の側面図である。
【図６】本発明の第１実施形態の他の変形例に係るバイオセンサカートリッジの図３（Ｂ）と同様位置の横断面図である。
【図７】本発明の試料採取器に係る第２実施形態を示す断面図である。
【図８】従来のバイオセンサチップを示す分解斜視図である。
【図９】（Ａ）は従来のバイオセンサチップを示す斜視図である。  （Ｂ）は従来のバイオセンサチップを示す分解斜視図である。
【符号の説明】
【００５３】
９  試料採取補助部
１０、５０  試料採取器
１１、５１  シリンダ
１１ａ、５１ａ  シリンダ内部
１１ｂ  シリンダ先端
１２、５２  ピストン
１３  穿刺用器具
１４、５４  穿刺用器具収容部
２０  駆動手段
２１  バネ
３０  バイオセンサカートリッジ
５４ｂ  穿刺用器具収容部の先端
５７  密閉通路
５９  試料採取補助部
６０  圧縮バネ
６１  解除レバー
６１ａ  係止爪
６３  減圧解除弁
Ｒ  血液（試料）
Ｍ  被検体
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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