(57)【要約】【課題】  誤って穿刺することがなく、また、穿刺時の痛みを和らげるとともに、穿刺装置の小型化も可能にし、しかも、高精度な穿刺が行える穿刺具を得る。【解決手段】  柱状に形成された本体１３と、本体１３の一端面１３ａに軸線方向で突設された穿刺用器具１１と、前記本体１３の一端面１３ａに後端部１５ａが取り付けられ軸線方向に形成された挿通部１９に前記穿刺用器具１１を収容して軸線方向の圧縮変形にて前記穿刺用器具１１の先端を前端面２０から突出可能とした弾性体１５とを具備し、弾性体１５の前端面２０には、前記挿通部１９と同心円状の環状凹溝２１を形成した。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端に穿刺用器具を有した本体と、
前記本体に取り付けられて前記穿針用器具を収容可能にする挿通部を有した弾性体と、を具備し、
前記弾性体が前記穿刺用器具の軸線方向に圧縮変形して前記穿刺用器具の先端を突出可能としたことを特徴とする穿刺具。
【請求項２】
前記弾性体の前端面に前記挿通部と同心円状の環状凹溝が形成され、前記環状凹溝より外側の環状前端面に、前記環状凹溝と弾性体外周面とに渡る通気溝が形成されたことを特徴とする請求項１記載の穿刺具。
【請求項３】
前記挿通部を封止する保護膜が、前記環状凹溝より外側の環状前端面に設けられたことを特徴とする請求項１記載の穿刺具。
【請求項４】
前記保護膜が、前記環状前端面よりも前記本体寄りに凹設されたことを特徴とする請求項３記載の穿刺具。
【請求項５】
前記弾性体が一体成形により前記挿通部を封止する保護膜を装備していることを特徴とする請求項１記載の穿刺具。
【請求項６】
上記請求項１〜５のいずれか１項に記載の穿刺具を装填可能にし、装填された該穿刺具を内蔵の付勢手段により被検体に押圧することにより、弾性体を圧縮変形させて前記穿刺具の穿刺用器具を該弾性体より突出させることを特徴とする穿刺装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、被検体に穿刺用器具を穿刺する穿刺具及び該穿刺具を用いて穿刺を行う穿刺装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、健康状態を知るために、自己採血によって得た血液を検査所へ送付することなく各種疾患等の診断が可能となってきている。この自己採血は、穿刺針を備えた穿刺具を用いて行われる。穿刺具は、穿刺針を突出可能に被検体（体表面）へ押し付ける穿刺装置に装填して使用される。具体的には、穿刺装置の先端を体表面に押し当てた状態で、操作ボタンを操作して穿刺装置から穿刺針を突出させ、穿刺針で皮膚を穿刺した後、穿刺穴から出血させる。穿刺装置は、穿刺針を突出させる押圧バネと、穿刺具を押し付け方向と反対方向に後退させて穿刺針を体表面から引き抜く戻しバネとを備える。次いで、出血させた穿刺穴に成分測定手段を接触させる。成分測定手段は、血液中の電気活性化合物と反応する試薬を備え、例えばその通電流などの電気特性を計測することで、各種成分の測定を可能とする。
【０００３】
穿刺具は、穿刺針に管部を挿嵌する保護カバーを有してなる（特許文献１参照）。保護カバーを穿刺針（穿刺用器具）に被せて保護することで、誤って使用者を傷付けないようになされている。穿刺具は使い捨て処分されるため、処分時には、使用済み穿刺具には保護カバーを被せ、廃棄業者等が誤って穿刺用器具で皮膚を刺すことのないようにして廃棄することが一般に行われている。
【０００４】
【特許文献１】国際公開第２００２／０５６７６９号パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、従来の穿刺具では、使用者が使用済み穿刺具に保護カバーを被せようとする際、指先を穿刺用器具で突いてしまう新たな問題が生じた。仮に、穿刺用器具に保護カバーを挿嵌して廃棄しても、その保護カバーが外れて、穿刺用器具がむき出しの状態になってしまう虞もあった。
また、従来の穿刺具は、使用時に、直接穿刺用器具のみが体表面に刺し込まれるため、穿刺部のみに感覚が集中し、痛みが増幅し易い虞もあった。
さらに、従来の穿刺具は、穿刺装置に戻しバネを備える必要があるため、穿刺装置の構造を複雑にするとともに、穿刺装置の小型化の障害ともなった。
これに加え、より微細な穿刺用器具を用いる場合は、穿刺用器具を体表面に垂直に押し当てることが困難となった。
本発明は上記状況に鑑みてなされたもので、誤って穿刺することがない穿刺具を提供すること、並びに、構造を簡素化して小型化が可能になる穿刺装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明に係る上記目的は、下記構成により達成される。
（１）  先端に穿刺用器具を有した本体と、
前記本体に取り付けられて前記穿刺用器具を収容可能にする挿通部を有した弾性体と、を具備し、
前記弾性体が前記穿刺用器具の軸線方向に圧縮変形して前記穿刺用器具の先端を突出可能としたことを特徴とする穿刺具。
【０００７】
この穿刺具によれば、本体に取り付けられた弾性体の挿通部に、穿刺用器具が挿嵌されることで、穿刺用器具が弾性体に覆われる。弾性体が被検体に押し付けられると、弾性体が軸線方向に圧縮変形され、穿刺用器具の先端のみが弾性体から突出される。したがって、穿刺の前には、弾性体が被検体に必ず押し付けられることとなる。また、穿刺後の穿刺用器具は、弾性体の圧縮変形後の復元力によって被検体から引き抜かれる。
【０００８】
（２）  前記弾性体の前端面に前記挿通部と同心円状の環状凹溝が形成され、前記環状凹溝より外側の環状前端面に、前記環状凹溝と弾性体外周面とに渡る通気溝が形成されたことを特徴とする（１）記載の穿刺具。
【０００９】
この穿刺具によれば、環状凹溝によって挿通部を包囲するように脆弱部が形成されていることで、挿通部を中心とした環状の脆弱部が均一に変形して、挿通部の穿刺側開口が被検体に対して高い垂直度で近接可能となる。また、弾性体の前端面が被検体によって塞がれた状態で、環状凹溝が通気溝を介して外部へ開放可能となる。これにより、密閉状態の環状凹溝が押圧変形されて内圧が上昇し、穿刺時にこの内圧が抵抗となって穿刺穴から試料が流出し難くなることが防止される。
【００１０】
（３）  前記挿通部を封止する保護膜が、前記環状凹溝より外側の環状前端面に設けられたことを特徴とする（１）記載の穿刺具。
【００１１】
この穿刺具によれば、弾性体が圧縮変形され、穿刺用器具が相対的に突出されると、弾性体の前端面に設けられた保護膜を突き破って穿刺用器具の先端が突出される。したがって、穿刺用器具は、使用直前まで保護膜によって密閉された挿通部に収容されることとなり、細菌、ウィルス等の付着が防止される。これにより、穿刺具がパッケージ等の開封後に速やかに使用されない場合であっても、高い防菌効果が維持可能となる。
【００１２】
（４）  前記保護膜が、前記環状前端面よりも前記本体寄りに凹設されたことを特徴とする（３）記載の穿刺具。
【００１３】
この穿刺具によれば、弾性体が圧縮変形され、穿刺用器具が相対的に突出されると、弾性体の前端面に設けられた保護膜を突き破って穿刺用器具の先端が突出される。このとき、保護膜が被検体に接触する環状前端面よりも凹設されていることで、保護膜の穿刺用器具貫通部分が被検体に接触することがない。これにより、仮に保護膜の表面が汚染されている場合であっても、汚染物質が穿刺穴に付着することを防止できる。
【００１４】
（５）  前記弾性体が一体成形により前記挿通部を封止する保護膜を装備していることを特徴とする請求項（１）記載の穿刺具。
【００１５】
この穿刺具によれば、弾性体が圧縮変形され、穿刺用器具が相対的に突出されると、弾性体の前端面に設けられた保護膜を突き破って穿刺用器具の先端が突出される。この場合、弾性体が保護膜を一体成形していることにより、穿刺用器具を挿通部に挿嵌させるのみで、容易に弾性体で覆うことができる。
【００１６】
（６）  上記（１）〜（５）のいずれか一つに記載の穿刺具を装填可能にし、装填された該穿刺具を内蔵の付勢手段により被検体に押圧することにより、弾性体を圧縮変形させて前記穿刺具の穿刺用器具を該弾性体より突出させることを特徴とする穿刺装置。
【００１７】
この穿刺装置によれば、付勢手段が穿刺具の被検体への押圧力を付与して弾性体を圧縮変形させると、穿針用器具の先端が弾性体から突出して被検体を穿刺する。ついで、付勢手段による押圧力を解除して弾性体の圧縮変形を元に戻すと、その弾性体の復元力が穿刺用器具を被検体から引き抜く。つまり、穿刺装置は、穿刺用器具が弾性体の復元力で被検体から引き抜かれることで、従来装置の戻しバネが省略できる結果、装置を簡素化して、小型化を可能にする。
【発明の効果】
【００１８】
本発明に係る穿刺具によれば、圧縮変形にて穿刺用器具の先端を前端面から突出可能とした弾性体を、本体の一端面に取り付け、この弾性体の前端面には、挿通部と同心円状の環状凹溝を形成したので、不使用時には穿刺用器具が弾性体に覆われ、誤って穿刺することがない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下、本発明に係る穿刺具の好適な実施の形態を図面を参照して説明する。今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した意味ではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。
図１は本発明に係る穿刺具の軸線と平行な断面を表した構成説明図である。
本実施の形態による穿刺具１００は、図６に示す穿刺装置に装填され、突出させた穿刺用器具１１を被検体に穿刺して試料（例えば血液）を採取可能とする。この穿刺具１００は、血糖測定等、血液採取用として好適に用いることができる。
【００２０】
穿刺具１００は、柱状に形成され穿刺用器具１１を先端部（前端部）に突出させた本体１３と、この本体１３の一端面１３ａに後端部１５ａが取り付けられた弾性体１５とを有して構成されている。本体１３は、合成樹脂材料からなる円柱形状とされ、一端面１３ａ側が縮径した係合部３３とされている。係合部３３の外周面には環状の凸部３３ａが２条に形成されている。弾性体１５の後端部１５ａには、本体１３の係合部３３を圧入させる嵌合穴３１が形成され、嵌合穴３１の内周面には、係合部３３の凸部３３ａを係合させる内周溝３１ａが形成されている。係合部３３を嵌合穴３１に挿入し、凸部３３ａを内周溝３１ａに係止させることにより、弾性体１５の本体１３への装着が行なわれる。なお、内周溝３１ａは省略しても、弾性体１５の内周面が、凸部３３ａによる押圧により局所的に弾性変形して、実質的に凸部３３ａを係止することができる。穿刺用器具１１は、係合部３３の先端部に軸線方向で突設されている。穿刺用器具１１は、直径が１０００μｍ以下であることが好ましい。この穿刺用器具１１としては、例えば注射針のように中空の針の他、ランセットの針のように中実の針も使用できる。
【００２１】
弾性体１５は、柱状に形成され、軸線方向の寸法が穿刺用器具１１の先端までの長さより長く形成されている。つまり、穿刺用器具１１は、弾性体１５に形成した挿通部１９に収容されている。挿通部１９は、穿刺用器具１１を挿通させるため、穿刺用器具１１の外径より大きく形成される。この弾性体１５は、軸線方向の圧縮変形にて穿刺用器具１１の先端を前端面２０から突出可能とする。
【００２２】
弾性体１５は、硬度が、硬度Ｅ（ＪＩＳ  Ｋ  ６２５３Ｅ）にて２０〜３０の範囲となるようにして作成される。弾性体１５の硬度が、硬度Ｅにて２０〜３０の範囲に設定されることで、硬度Ｅにて２０以下の柔らかい弾性体で発生する圧縮時の過剰変形による穿刺穴の閉塞が防止される。また、硬度Ｅにて３０以上の硬い弾性体で発生する押圧時の変形不良による穿刺用器具１１の突出不足が防止される。これに加え、硬度Ｅにて２０以下の柔らかい弾性体で生じがちなブリードも極めて微量に抑止される。
【００２３】
弾性体１５は、ブリードによる染みだし物質の被検体への付着を阻止する不図示のコーティング材にて表面が覆われている。このように弾性体１５の表面がコーティング材によって覆われることで、弾性体１５から染み出る僅かな染みだし物質も、採取試料に混入したり、被検体に接触したりしなくなる。これにより、染みだし物質が採取試料に混入することによる測定成功率の低下が抑止できるとともに、被検体への影響も防止することができる。
【００２４】
弾性体１５は、先の硬度において、少なくとも天然ゴム、合成ゴム、スポンジのいずれか一つを含有する。弾性体１５の主材料として、少なくとも天然ゴム、合成ゴム、スポンジのいずれかが使用されることで、原材料の入手が容易となり、所望硬度の弾性体１５を、良好な成形性によって安価に生産できる。
【００２５】
上記した合成ゴムは、少なくともシリコーンゴム、ウレタンゴム、アクリルゴム、スチレンブタジエンゴム、エチレンプロピレンゴム、フッ素ゴムのいずれか一つを含有することが好ましい。弾性体１５の主材料が合成ゴムとなり、この合成ゴムが少なくともシリコーンゴム、ウレタンゴム、アクリルゴム、スチレンブタジエンゴム、エチレンプロピレンゴム、フッ素ゴムのいずれか一つを含有することで、弾性体１５において、上記した所望の最適な硬度、すなわち、硬度Ｅ（ＪＩＳ  Ｋ  ６２５３Ｅ）にて２０〜３０の範囲を容易に得ることができる。
【００２６】
より具体的に、弾性体１５の材質としては、シリコーン、ウレタン、アクリル、エチレン、スチレン等のポリマー単体若しくは共重合したポリマーからなるゴム若しくはスポンジ、ポリエチレン、及びポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート及びポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン及びパーフルオロアルコキシエチレンとポリフルオロエチレンの共重合体であるＰＦＡ等のフッ素樹脂などを利用できる。
【００２７】
図２は弾性体の変形例を示す断面図で、（ａ）は弾性体１５Ａが装着された穿刺具１００Ａの軸線と平行な断面を、（ｂ）は下面を表した構成説明図である。
なお、弾性体１５Ａの本体１３Ａへの係合構造は、図１に示した穿刺具１００と同一の部材・部位には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。
弾性体１５Ａの前端面２０には環状凹溝２１が形成され、環状凹溝２１は挿通部１９と同心円状に形成される。つまり、挿通部１９は、環状凹溝２１によって包囲された半球形状の膨出部２３の先端に開口されている。
【００２８】
弾性体１５Ａは、前端面２０の周壁部２５が、軸線方向の圧縮力によって潰れるように変形する。また、同様の圧縮力が作用した際に、膨出部２３も環状凹溝２１の底面近傍まで潰れるように変形する。すなわち、この圧縮力が作用することにより、穿刺用器具１１が弾性体１５Ａの前端面２０から相対的に突出されることとなる。この圧縮力は、図６に示す穿刺装置、或いは手動によって付与される。
【００２９】
環状凹溝２１より外側の環状前端面２７には一対の通気溝２９，２９が形成され、通気溝２９，２９は環状凹溝２１と弾性体外周面とに渡って直径方向に形成されている。通気溝２９，２９が設けられることにより、弾性体１５Ａの前端面２０が被検体によって塞がれた状態で、環状凹溝２１が外部へ開放可能となる。これにより、密閉状態の環状凹溝２１が押圧変形されて内圧が上昇し、穿刺時にこの内圧が抵抗となって穿刺穴から試料が流出し難くなることが防止される。
なお、弾性体１５、１５Ａは、上記した係合構造の他に、両面粘着テープや接着剤によって本体１３、１３Ａの先端部に装着されるものであってもよい。
【００３０】
次に、穿刺装置２００について、図７を参照して説明する。
穿刺装置２００は、有底円筒状に形成された本体２０１と、装填室２０３と、押圧ブロック２０５と、第１、第２コイルバネ２０７、２０９と、作動杆２１１とを主要な構成部材として備えてなる。本体２０１は内部に押圧ブロック２０５を図７（ａ）の左右方向に移動可能に収容している。
【００３１】
本体２０１内には、穿刺具１００を装着（装填）可能にする装填室２０３が形成されている。装填室２０３には穿刺開口２１３が形成され、装填室２０３に装填した穿刺具１００は、この穿刺開口２１３から穿刺用器具１１が突出される。
【００３２】
装填室２０３に連接して駆動室２１５が設けられている。駆動室２１５は装填室２０３より拡大した大きさに形成され、装填室２０３との間には段部２１７が形成されている。駆動室２１５は仕切壁２１９によって本体２０１の軸線方向に二分され、装填室２０３側の空間には、押圧ブロック２０５が移動可能に配置されている。
【００３３】
押圧ブロック２０５の先端部には、穿刺具１００の本体１３を装着可能にした嵌合部２２１が形成されている。押圧ブロック２０５の中央部分には、フランジ２２３が形成され、フランジ２２３は装填室２０３との間に形成された段部２１７に当接することで、押圧ブロック２０５の装填室２０３側への移動を規制している。押圧ブロック２０５の基端部には、先端に係止爪２２７を突出させた弾性変形可能な係止アーム２２５が設けられている。なお、係止爪２２７は、後述する本体２０１に開口した穴２２９より外部に突出して、穿刺装置２００を駆動させる穿刺ボタンとして作用する。
【００３４】
係止爪２２７は、弾性力により本体２０１の内壁面に当接するとともに、本体２０１に開口した穴２２９に挿入されて、本体外表面に突出する。
【００３５】
押圧ブロック２０５の基端には、シャフト２３１が固定的に連結されている。シャフト２３１は、仕切壁２１９を貫通して駆動室２１５の他方の空間まで伸びている。シャフト２３１には、付勢手段である第１コイルバネ２０７が外挿され、第１コイルバネ２０７の基端は仕切壁２１９に当接し、第１コイルバネ２０７の先端は押圧ブロック２０５の基端に当接している。図７（ａ）に示す状態において、第１コイルバネ２０７は伸長して、フランジ２２３を段部２１７に当接させている。したがって、押圧ブロック２０５は押圧付勢された状態で装填室２０３方向への移動が規制される。
【００３６】
一方、押圧ブロック２０５は、図７（ａ）に示す状態において右方向へ移動させると、係止爪２２７が穴２２９に挿入され、これにより、第１コイルバネ２０７が圧縮されて、図７（ｂ）に示す第１コイルバネ２０７の不勢力を受けた付勢力蓄積状態に位置規制される。
【００３７】
仕切壁２１９を貫通して駆動室２１５の他方の空間まで伸びたシャフト２３１の先端には、ボス状の係止部２３３が形成されている。係止部２３３は、本体２０１の底壁２０１ａを貫通して外部に突出した作動杆２１１と係合可能に設けられている。作動杆２１１の端部には摘み部２３５が装備され、摘み部２３５は係止部２３３を移動自在にする空間２３７内に配置して相対移動可能にしている。摘み部２３５が係止部２３３に当接して右方向へ移動すると、押圧ブロック２０５は移動して不勢力蓄積状態にされる。作動杆２１１には第２コイルバネ２０９が外挿され、第２コイルバネ２０９の基端は本体２０１の底壁２０１ａに当接し、第２コイルバネ２０９の先端は摘み部２３５の基端に当接している。したがって、図７（ａ）において、摘み部２３５が本体２０１の外部より操作されて右方向へ移動し、押圧ブロック２０５が不勢力蓄積状態にされた状態で作動杆２１１を開放すると、図７（ｂ）に示すように、作動杆２１１は第２コイルバネ２０９の復元力で左方向に移動して係止部２３３との係合を解除する。この状態で、穿刺ボタンとなる係止爪２２７を操作して穴２２９との係合を解除すると、押圧ブロック２０５は不勢力蓄積状態から第１コイルバネ２０７の復元力で移動して装填室２０３に装填された穿刺具１００に押圧力を付与し、弾性体１５を圧縮変形させる。これにより、穿刺用器具１１は突出されて、被検体を穿刺する。
【００３８】
次に、穿刺具１００の作用を説明する。
図３は試料採取の手順を表す動作説明図である。
不使用状態において、穿刺具１００は、本体１３に取り付けられた弾性体１５の挿通部１９に、穿刺用器具１１が挿嵌されることで、穿刺用器具１１が弾性体１５に覆われた状態となる。穿刺具１００を用いて試料を採取するには、先ず、図３（ａ）に示すように、弾性体１５の前端面２０を被検体Ｍである例えば指先に当てる。なお、穿刺具１００は、既述した穿針装置２００に装填され、穿刺ボタン（係止爪）の操作によって機械的に押圧されて先端が突出されても良く、或いは本体１３を手指にて把持し、弾性体１５を被検体Ｍに押し付けても良い。
【００３９】
穿刺具１００は、所定の押圧力Ｆ１で被検体Ｍに押し付けられると、図３（ｂ）に示すように、弾性体１５が軸線方向に圧縮変形され、穿刺用器具１１の先端のみが弾性体１５の前端面２０から突出される。この際、穿刺に先立って、弾性体１５の前端面２０が体表面に必ず押し付けられた後、穿刺用器具１１が突出される。つまり、穿刺のみに感覚が集中することがない。
【００４０】
これにより、突出した穿刺用器具１１の先端が被検体Ｍに穿刺される。押し付け力によって変形した弾性体１５は、図３（ｃ）に示すように、復元力Ｆ２によって元の形状に戻る。これに伴って穿刺具１００は、若干後退され、穿刺用器具１１が被検体Ｍから引き抜かれる。被検体Ｍから穿刺用器具１１が抜かれると、その穿刺穴から試料Ｂが流出する。
【００４１】
したがって、上記の穿刺具１００によれば、圧縮変形にて穿刺用器具１１の先端を前端面２０から突出可能とした弾性体１５を、本体１３の一端面に取り付けたので、不使用時には穿刺用器具１１が弾性体１５に覆われ、誤って穿刺することがない。そして、穿刺時には、先ず、弾性体１５の前端面２０が体表面に押し付けられるので、穿刺部のみに感覚が集中せず、穿刺時の痛みを和らげることができる。また、弾性体１５の圧縮変形後の復元力によって穿刺用器具１１を引き抜くことが可能となるので、戻しバネを不要にして、穿刺装置を小型化可能にできる。この結果、安全性、穿刺時の負担軽減、及び穿刺装置小型化の障害を除去することができる。
【００４２】
これに加え、弾性体１５の硬度を、硬度Ｅ（ＪＩＳ  Ｋ  ６２５３Ｅ）にて２０〜３０の範囲で構成したので、硬度Ｅにて２０以下の柔らかい弾性体で発生する圧縮時の過剰変形による穿刺穴の閉塞を防止できるとともに、硬度Ｅにて３０以上の硬い弾性体で発生する押圧時の変形不良による穿刺用器具１１の突出不足を防止でき、良好な穿刺及び採取を実現できる。さらに、硬度Ｅにて２０以下の柔らかい弾性体で生じがちなブリードも極めて微量に抑止できる。この結果、穿刺、試料採取を良好にし、ブリードによる染みだし物質の影響も排除して、測定成功率を向上させることができる。
【００４３】
次に、上記した穿刺具１００の変形例を説明する。
図４は変形例として保護膜を備えた穿刺具１００Ｂの断面図である。なお、以下の各変形例において、図１〜図３に示した部材・部位と同一の部材・部位には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。
この変形例による穿刺具１００Ｂは、図４（ａ）に示すように、弾性体１５の前端面２０を覆って挿通部１９を封止する保護膜４１が、環状凹溝２１より外側の環状前端面２７に貼着されている。
この穿刺具１００Ｂによれば、図４（ｂ）に示すように、弾性体１５が圧縮変形され、穿刺用器具１１が相対的に突出されると、保護膜４１を突き破って穿刺用器具１１の先端が突出される。したがって、穿刺用器具１１は、使用直前まで保護膜４１によって密閉された挿通部１９に収容されることとなり、細菌の付着が防止される。これにより、穿刺具１００Ｂがパッケージ等の開封後に速やかに使用されない場合であっても、高い防菌効果が維持可能となる。
【００４４】
図５は保護膜が凹設された変形例の断面図である。
この変形例による穿刺具１００Ｃは、図５（ａ）に示すように、保護膜４３が、環状前端面２７よりも後端部寄りに凹設されている。つまり、環状前端面２７には段部４５が形成され、この段部４５によって保護膜４３が凹設されている。
この穿刺具１００Ｃによれば、図５（ｂ）に示すように、弾性体１５Ｃが圧縮変形され、穿刺用器具１１が相対的に突出されると、弾性体１５Ｃの段部４５に設けられた保護膜４３を突き破って穿刺用器具１１の先端が突出される。このとき、保護膜４３が被検体に接触する環状前端面２７よりも凹設されていることで、保護膜４３の穿刺用器具貫通部分が被検体に接触することがない。これにより、仮に保護膜４３の表面が汚染されている場合であっても、汚染物質が被検体の穿刺穴に付着することを防止できる。
【００４５】
図６は図1に示した穿刺具１００の弾性体１５に保護膜が一体成形された変形例の断面図である。
この変形例による穿刺具１００Ｄは、図６（ａ）に示すように、弾性体１５Ｄの前端面２０を覆って挿通部１９を封止する保護膜が、図４に示した弾性体１５に貼着されている場合と異なって、弾性体１５Ｄの前端面２０に一体成形により装備されている。
この穿刺具１００Ｄによれば、図６（ｂ）に示すように、弾性体１５Ｄが圧縮変形され、穿刺用器具１１が相対的に突出されると、弾性体１５Ｄを突き破って穿刺用器具１１の先端が突出される。したがって、穿刺用器具１１は、使用直前まで弾性体１５Ｄによって密閉された挿通部１９に収容されることとなり、細菌の付着が防止される。しかも、保護膜は弾性体１５Ｄによって一体成形されているため、穿刺用器具１１を弾性体１５Ｄの挿通部１９に挿嵌させるのみで、容易に弾性体１５Ｄで覆うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】本発明に係る穿刺具の軸線と平行な断面を（ａ）、下面を（ｂ）に表した構成説明図である。
【図２】装着溝を備えた変形例の断面図である。
【図３】試料採取の手順を表す動作説明図である。
【図４】保護膜を備えた変形例の断面図である。
【図５】保護膜が凹設された変形例の断面図である。
【図６】保護膜が一体成形された変形例の断面図である。
【図７】穿刺装置の構成を説明する断面図で、（ａ）は穿刺具の装着前の図で、（ｂ）は穿刺具の装着後の図である。
【符号の説明】
【００４７】
１１  穿刺用器具
１３  本体
１３ａ  一端面
１５  弾性体
１５ａ  後端部
１９  挿通部
２０  前端面
２１  環状凹溝
２７  環状前端面
２９  通気溝
４１，４３  保護膜
１００，１００Ａ，１００Ｂ，１００Ｃ，１００Ｄ  穿刺具
２００  穿刺装置
【図１】
2008302134.tif 000003
【図２】
2008302134.tif 000004
【図３】
2008302134.tif 000005
【図４】
2008302134.tif 000006
【図５】
2008302134.tif 000007
【図６】
2008302134.tif 000008
【図７】
2008302134.tif 000009