(57)【要約】【課題】複数の保持場所にそれぞれ保持された複数の試薬を同一の分析項目に必要な試薬として容易に管理することが可能な試料分析装置を提供する。【解決手段】この試料分析装置（免疫分析装置１）は、第１試薬管理情報が記録された試薬収用具２００を複数保持可能な試薬設置部６と、第２試薬管理情報が記録された試薬収用具３００を複数保持可能な試薬設置部７と、第１試薬管理情報を読み出すバーコードリーダ６ａと、第２試薬管理情報を読み出すバーコードリーダ７ａと、第１試薬管理情報および第２試薬管理情報に基づいて、複数の試薬収用具２００のうちの所定の試薬収用具２００に収容されたＲ１／Ｒ３試薬と複数の試薬収用具３００のうちの所定の試薬収用具３００に収容されたＲ２試薬とを測定試薬セットとして登録する登録手段とを備えている。【選択図】図２５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも第１試薬と第２試薬とを用いて所定の分析項目の分析を行う試料分析装置であって、
前記第１試薬を収容し、前記第１試薬の管理に用いられる第１試薬管理情報が記録された第１記録部を有する第１試薬容器を複数保持可能な第１試薬容器保持部と、
前記第２試薬を収容し、前記第２試薬の管理に用いられる第２試薬管理情報が記録された第２記録部を有する第２試薬容器を複数保持可能な第２試薬容器保持部と、
前記第１試薬容器保持部に保持された前記第１試薬容器の第１記録部から、前記第１試薬管理情報を読み出す第１読出部と、
前記第２試薬容器保持部に保持された前記第２試薬容器の第２記録部から、前記第２試薬管理情報を読み出す第２読出部と、
前記第１読出部および前記第２読出部によってそれぞれ読み出された前記第１試薬管理情報および前記第２試薬管理情報に基づいて、前記第１試薬と前記第２試薬とを測定試薬セットとして登録する登録手段と、
前記登録手段によって登録された前記測定試薬セットを用いて所定の分析項目の測定を行う測定部と、
前記測定部による測定結果を処理し、試料の分析結果を取得する処理手段とを備える、試料分析装置。
【請求項２】
前記第１試薬管理情報と前記第２試薬管理情報とが対応するか否かを判定する判定手段をさらに備える、請求項１に記載の試料分析装置。
【請求項３】
前記第１試薬管理情報および前記第２試薬管理情報は、それぞれ、第１分析項目情報および第２分析項目情報を含み、
前記判定手段は第１分析項目情報と第２分析項目情報とが対応するか否かを判定する、請求項２に記載の試料分析装置。
【請求項４】
前記第１試薬管理情報および前記第２試薬管理情報は、それぞれ、第１ロット番号情報および第２ロット番号情報を含み、
前記判定手段は第１ロット情報と前記第２ロット情報とが対応するか否かを判定する、請求項２に記載の試料分析装置。
【請求項５】
前記判定手段は、第１分析項目情報および第１ロット番号情報と、第２分析項目情報および第２ロット番号情報とがそれぞれ対応するか否かを判定し、
前記登録手段は、第１分析項目情報および第１ロット番号情報と、第２分析項目情報および第２ロット番号情報とが対応すると前記判定手段により判定された場合に、前記第１試薬と前記第２試薬とを前記測定試薬セットとして登録するように構成されている、請求項２に記載の試料分析装置。
【請求項６】
前記判定手段が、前記第１試薬管理情報と前記第２試薬管理情報とが対応しないと判定した場合に、前記登録手段は、前記第１試薬と前記第２試薬とを測定試薬セットとして登録することを禁止するように構成されている、請求項２〜５のいずれか１項に記載の試料分析装置。
【請求項７】
前記第１試薬管理情報および前記第２試薬管理情報は、それぞれ、前記第１試薬容器の第１シリアル番号情報および前記第２試薬容器の第２シリアル番号情報をさらに含み、
前記登録手段は、前記第１試薬と前記第２試薬とを前記測定試薬セットとして登録する際に、前記第１シリアル番号情報と前記第２シリアル番号情報との対応関係をも登録するように構成されている、請求項１〜６のいずれか１項に記載の試料分析装置。
【請求項８】
測定のオーダを受け付けるオーダ受付手段と、
前記オーダ受付手段が受け付けたオーダに対応する測定を行なうための試薬セットの有無を判定する試薬セット有無判定手段と、
前記試薬セット有無判定手段が、前記オーダ受付手段が受け付けたオーダに対応する測定を行なうための試薬セットが無いと判定した場合に、前記オーダに基づく測定を禁止する測定禁止手段とをさらに備える、請求項１〜７のいずれか１項に記載の試料分析装置。
【請求項９】
前記試薬セット有無判定手段が、前記オーダ受付手段が受け付けたオーダに対応する測定を行なうための試薬セットが無いと判定した場合に、前記オーダに基づく測定が禁止された旨を使用者に警告する警告手段をさらに備える、請求項８に記載の試料分析装置。
【請求項１０】
使用者から交換または取出し対象の前記測定試薬セットの指定を受け付ける受付部をさらに備え、
前記第１試薬容器保持部および前記第２試薬容器保持部は、それぞれ、複数の前記第１試薬容器および複数の前記第２試薬容器を移動可能に保持するように構成されており、
前記受付部によって交換または取出し対象の前記測定試薬セットが指定された場合、前記第１試薬容器保持部は、前記測定試薬セットの第１試薬に対応する第１試薬容器を、前記第１試薬容器保持部に保持された試薬容器の取出しが可能な第１取出位置に移動させるとともに、前記第２試薬容器保持部は、前記測定試薬セットの第２試薬に対応する第２試薬容器を、前記第２試薬容器保持部に保持された試薬容器の取出しが可能な第２取出位置に移動させるように構成されている、請求項１〜９のいずれか１項に記載の試料分析装置。
【請求項１１】
前記第１試薬容器を、前記第１試薬容器保持部の前記第１取出位置から前記第１試薬容器保持部の外部へ搬送するための第１搬送手段と、
前記第２試薬容器を、前記第２試薬容器保持部の前記第２取出位置から前記第２試薬容器保持部の外部へ搬送するための第２搬送手段とをさらに備え、
前記受付部によって交換または取出し対象の前記測定試薬セットが指定された場合、前記第１搬送手段は、前記測定試薬セットの第１試薬に対応する第１試薬容器を前記第１取出位置から前記第１試薬容器保持部の外部へ搬送するとともに、前記第２搬送手段は、前記測定試薬セットの第２試薬に対応する第２試薬容器を前記第２取出位置から前記第２試薬容器保持部の外部へ搬送するように構成されている、請求項１０に記載の試料分析装置。
【請求項１２】
前記受付部によって交換対象の前記測定試薬セットが指定された場合に、
前記第１搬送手段は、前記第１試薬容器保持部の外部に設けられた第１セット位置に配置された第１試薬容器を、前記第１セット位置から前記第１取出位置に搬送し、
前記第１試薬容器保持部は、前記交換対象の測定試薬セットの第１試薬容器を前記第１取出位置に移動させ、
前記第１搬送手段は、前記交換対象の測定試薬セットの第１試薬容器を前記第１取出位置から前記第１試薬容器保持部の外部へ搬送し、
前記第２搬送手段は、前記第１試薬容器保持部の外部に設けられた第２セット位置に配置された第２試薬容器を、前記第２セット位置から前記第２取出位置に搬送し、
前記第２試薬容器保持部は、前記交換対象の測定試薬セットの第２試薬容器を前記第２取出位置に移動させ、
前記第２搬送手段は、前記交換対象の測定試薬セットの第２試薬容器を前記第２取出位置から前記第２試薬容器保持部の外部へ搬送するように構成されている、請求項１１に記載の試料分析装置。
【請求項１３】
前記第１試薬容器保持部および前記第２試薬容器保持部は、それぞれ、複数の前記第１試薬容器および複数の前記第２試薬容器を回転移動可能に環状に保持するように構成されており、
前記第１取出位置および前記第２取出位置は、それぞれ、前記第１試薬容器の回転移動経路上および前記第２試薬容器の回転移動経路上に位置する、請求項１０〜１２のいずれか１項に記載の試料分析装置。
【請求項１４】
交換または取出し対象の前記測定試薬セットの第１試薬に対応する第１試薬容器、および、交換対象の前記測定試薬セットの第２試薬に対応する第２試薬容器の交換または取出しが終了したことを通知する通知手段をさらに備える、請求項１０〜１３のいずれか１項に記載の試料分析装置。
【請求項１５】
表示部と、
前記第１試薬容器保持部および前記第２試薬容器保持部にそれぞれ保持された複数の第１試薬容器および複数の第２試薬容器の配置状態を前記表示部に表示するように制御する表示制御部とをさらに備える、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の試料分析装置。
【請求項１６】
前記第１試薬および前記第２試薬から前記測定試薬セットが構成されない場合、前記表示制御部は、前記測定試薬セットを構成しない第１試薬および第２試薬を、前記測定試薬セットが構成された第１試薬および第２試薬と識別可能に表示するように前記表示部を制御するように構成されている、請求項１５に記載の試料分析装置。
【請求項１７】
前記第１試薬容器および前記第２試薬容器の配置が表示された前記表示部において、試薬容器を選択する選択手段をさらに備え、
前記選択手段により前記測定試薬セットを構成しない前記第１試薬または前記第２試薬が選択された場合、前記表示制御部は、前記試薬容器が前記測定試薬セットを構成しない理由を表す表示がなされるように前記表示部を制御するように構成されている、請求項１６に記載の試料分析装置。
【請求項１８】
少なくとも第１試薬と第２試薬とを用いて所定の分析項目の分析を行う試料分析装置であって、
前記第１試薬を収容し、前記第１試薬の管理に用いられる第１試薬管理情報が記録された第１記録部を有する第１試薬容器を複数保持可能な第１試薬容器保持部と、
前記第２試薬を収容し、前記第２試薬の管理に用いられる第２試薬管理情報が記録された第２記録部を有する第２試薬容器を複数保持可能な第２試薬容器保持部と、
前記第１試薬容器保持部に保持された前記第１試薬容器の第１記録部から、前記第１試薬管理情報を読み出す第１読出部と、
前記第２試薬容器保持部に保持された前記第２試薬容器の第２記録部から、前記第２試薬管理情報を読み出す第２読出部と、
前記第１読出部および前記第２読出部によってそれぞれ読み出された前記第１試薬管理情報および前記第２試薬管理情報が対応するか否かを判定する判定手段と、
前記判定手段が前記第１試薬管理情報および前記第２試薬管理情報が対応すると判定した場合に前記第１試薬と前記第２試薬とを用いて所定の分析項目の測定を行う測定部と、
前記測定部による測定結果を処理し、試料の分析結果を取得する処理手段と、
前記判定手段が前記第１試薬管理情報および前記第２試薬管理情報が対応しないと判定した場合に、前記第１試薬と前記第２試薬とを用いた前記測定部による所定の分析項目の測定を禁止する測定禁止部とを備える、試料分析装置。
【請求項１９】
前記第１試薬管理情報および前記第２試薬管理情報は、それぞれ、第１ロット番号情報および第２ロット番号情報を含み、
前記判定手段は、第１ロット番号情報と第２ロット番号情報とが対応するか否かを判定する、請求項１８に記載の試料分析装置。
【請求項２０】
前記判定手段が、第１ロット番号情報と第２ロット番号情報とが対応しないと判定した場合に、前記測定部による測定が禁止された旨を使用者に警告する警告手段をさらに備える、請求項１９に記載の試料分析装置。
【請求項２１】
前記試料分析装置は免疫分析装置であり、
前記第１試薬及び前記第２試薬は、それぞれ、測定対象である抗原または抗体に結合して補足する補足抗体または補足抗原、磁性粒子、標識抗体または標識抗原、分散液、および発光基質からなる群から選択される試薬である、請求項１〜２０のいずれか１項に記載の試料分析装置。
【請求項２２】
前記試料分析装置は血球計数装置であり、
前記第１試薬及び前記第２試薬は、それぞれ、希釈液、溶血剤、染色液、およびシース液からなる群から選択される試薬である、請求項１〜２０のいずれか１項に記載の試料分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、試料分析装置に関し、特に、少なくとも第１試薬と第２試薬とを用いて所定の分析項目の分析を行う試料分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、第１試薬と第２試薬とを用いて所定の分析項目の分析を行う試料分析装置が知られている（たとえば、特許文献１参照）。
【０００３】
上記特許文献１では、複数の試薬を用いて分析する分析項目を分析する際に、その分析項目の分析に必要な複数の試薬をそれぞれ収容する複数の試薬容器が互いに固定されたカセットを用いて分析が行われる。また、このカセットは、試薬ディスクに保持されている。また、従来では、分析項目によっては、攪拌などの所定の処理を行うことが必要な試薬と、所定の処理を行うことが必要でない試薬とを用いて分析する場合がある。所定の処理が必要でない試薬に対して所定の処理を行った場合、測定結果に悪影響を与える場合がある。
【０００４】
【特許文献１】特開２００５−１２１４９２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上記特許文献１では、複数の試薬容器が互いに固定されたカセットを用いて分析を行うため、カセットに含まれる複数の試薬を同一の分析項目に必要な試薬として管理することが容易である一方、所定の処理が必要な試薬のみに対して所定の処理を行うことが困難であるという不都合がある。
【０００６】
そこで、所定の処理を行うことが必要な試薬を収容する試薬容器と、所定の処理を行うことが必要でない試薬を収容する試薬容器とを互いに別の保持場所に保持することも考えられる。しかし、その場合には、所定の処理を行うことが必要な試薬のみに対して所定の処理を容易に行うことができる一方、所定の処理を行うことが必要な試薬と所定の処理を行うことが必要でない試薬とを同一の分析項目に用いる試薬として管理することが困難であるという問題点がある。
【０００７】
この発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、この発明の１つの目的は、複数の保持場所にそれぞれ保持された複数の試薬を同一の分析項目に必要な試薬として容易に管理することが可能な試料分析装置を提供することである。
【課題を解決するための手段および発明の効果】
【０００８】
この発明の第一の局面による試料分析装置は、少なくとも第１試薬と第２試薬とを用いて所定の分析項目の分析を行う試料分析装置であって、第１試薬を収容し、第１試薬の管理に用いられる第１試薬管理情報が記録された第１記録部を有する第１試薬容器を複数保持可能な第１試薬容器保持部と、第２試薬を収容し、第２試薬の管理に用いられる第２試薬管理情報が記録された第２記録部を有する第２試薬容器を複数保持可能な第２試薬容器保持部と、第１試薬容器保持部に保持された第１試薬容器の第１記録部から、第１試薬管理情報を読み出す第１読出部と、第２試薬容器保持部に保持された第２試薬容器の第２記録部から、第２試薬管理情報を読み出す第２読出部と、第１読出部および第２読出部によってそれぞれ読み出された第１試薬管理情報および第２試薬管理情報に基づいて、前記第１試薬と前記第２試薬とを測定試薬セットとして登録する登録手段と、登録手段によって登録された測定試薬セットを用いて所定の分析項目の測定を行う測定部と、測定部による測定結果を処理し、試料の分析結果を取得する処理手段とを備えている。
【０００９】
この第一の局面による試料分析装置では、上記のように、第１読出部および第２読出部によってそれぞれ読み出された第１試薬管理情報および第２試薬管理情報に基づいて、第１試薬と第２試薬とを測定試薬セットとして登録する登録手段を設けることによって、第１試薬容器保持部に保持された第１試薬と第２試薬容器保持部に保持された第２試薬とを自動的に測定試薬セットとして管理することができる。これにより、複数の保持場所にそれぞれ保持された複数の試薬を同一の分析項目に必要な試薬として容易に管理することができる。
【００１０】
上記第一の局面による試料分析装置において、好ましくは、第１試薬管理情報と第２試薬管理情報とが対応するか否かを判定する判定手段を備えるように構成されている。このように構成すれば、第１試薬管理情報と第２試薬管理情報とが対応するか否かを判定することができる。
【００１１】
上記第一の局面による試料分析装置において、好ましくは、第１試薬管理情報および第２試薬管理情報は、それぞれ、第１分析項目情報および第２分析項目情報を含み、判定手段は第１分析項目情報と第２分析項目情報とが対応するか否かを判定する。このように構成すれば、判定手段により、第１試薬の分析項目と第２試薬の分析項目とが対応するか否かを判定することができる。
【００１２】
上記第一の局面による試料分析装置において、好ましくは、第１試薬管理情報および第２試薬管理情報は、それぞれ、第１ロット番号情報および第２ロット番号情報を含み、判定手段は、第１ロット番号情報と第２ロット番号情報とが対応するか否かを判定するように構成されている。このように構成すれば、判定手段により、第１試薬の分析項目と第２試薬の分析項目とが対応するか否かを判定することができる。
【００１３】
この場合、好ましくは、第１試薬管理情報および第２試薬管理情報は、それぞれ、第１ロット番号情報および第２ロット番号情報をさらに含み、判定手段は、少なくとも、第１分析項目情報および第１ロット番号情報と、第２分析項目情報および第２ロット番号情報とがそれぞれ対応するか否かを判定し、登録手段は、第１分析項目情報および第１ロット番号情報と、第２分析項目情報および第２ロット番号情報とが対応すると判定手段により判定された場合に、第１試薬と第２試薬とを測定試薬セットとして登録するように構成されている。このように構成すれば、分析項目およびロット番号が互いに対応する第１試薬と第２試薬とを測定試薬セットとして自動的に登録することができる。また、分析項目だけでなく、ロット番号の対応関係をも判定することにより、ロット番号が同一の試薬により分析が行われるので、正確な測定結果を得ることができる。
【００１４】
また、好ましくは、判定手段が、第１試薬管理情報と第２試薬管理情報とが対応しないと判定した場合、登録手段が、第１試薬と第２試薬とを測定試薬セットとして登録することを禁止するように構成されている。このように構成すれば、試薬管理情報が互いに対応しない第１試薬と第２試薬とを測定試薬セットとして登録されないので、不適切な試薬の組み合わせで測定を行なうことが防止できる。
【００１５】
上記第一の局面による試料分析装置において、好ましくは、第１試薬管理情報および第２試薬管理情報は、それぞれ、第１試薬容器の第１シリアル番号情報および第２試薬容器の第２シリアル番号情報をさらに含み、登録手段は、第１試薬と第２試薬とを測定試薬セットとして登録する際に、第１シリアル番号情報と第２シリアル番号情報との対応関係をも登録するように構成されている。このように構成すれば、測定試薬セットを構成した第１試薬と第２試薬とが、重複する番号のないシリアル番号により管理されるので、登録された測定試薬セット以外の第１試薬と第２試薬との組み合わせによる測定が行われるのを防止することができる。
【００１６】
上記第一の局面による試料分析装置において、好ましくは、測定のオーダを受け付けるオーダ受付手段と、オーダ受付手段が受け付けたオーダに対応する測定を行なうための試薬セットの有無を判定する試薬セット有無判定手段と、試薬セット有無判定手段が、オーダ受付手段が受け付けたオーダに対応する測定を行なうための試薬セットが無いと判定した場合に、オーダに基づく測定を禁止する測定禁止手段とをさらに備える。このように構成すれば、オーダ受付手段が受け付けたオーダに対応する測定を行なうための試薬セットが無い場合に、そのオーダに基づく測定を禁止することができる。
【００１７】
この場合、試薬セット有無判定手段が、オーダ受付手段が受け付けたオーダに対応する測定を行なうための試薬セットが無いと判定した場合に、オーダに基づく測定が禁止された旨を使用者に警告する警告手段をさらに備えるように構成されていることが好ましい。このように構成すれば、オーダに対応する測定を行なうための試薬セットが無い場合に、使用者に対し警告が発せられるので、測定が禁止された旨を使用者が容易に知ることができる。
【００１８】
上記第一の局面による試料分析装置において、好ましくは、使用者から交換または取出し対象の測定試薬セットの指定を受け付ける受付部をさらに備え、第１試薬容器保持部および第２試薬容器保持部は、それぞれ、複数の第１試薬容器および複数の第２試薬容器を移動可能に保持するように構成されており、受付部によって交換または取出し対象の測定試薬セットが指定された場合、第１試薬容器保持部は、測定試薬セットの第１試薬に対応する第１試薬容器を、第１試薬容器保持部に保持された試薬容器の取出しが可能な第１取出位置に移動させるとともに、第２試薬容器保持部は、測定試薬セットの第２試薬に対応する第２試薬容器を、第２試薬容器保持部に保持された試薬容器の取出しが可能な第２取出位置に移動させるように構成されている。このように構成すれば、第１試薬容器保持部により第１取出位置に移動された交換または取出し対象の測定試薬セットの第１試薬容器、および、第２試薬容器保持部により第２取出位置に移動された交換または取出し対象の測定試薬セットの第２試薬容器のそれぞれを、同時に取り出すことができる。これにより、測定試薬セット毎に試薬の交換または取出しを行うことができるので、試薬の管理を容易に行うことができる。
【００１９】
この場合、好ましくは、第１試薬容器を、第１試薬容器保持部の第１取出位置から第１試薬容器保持部の外部へ搬送するための第１搬送手段と、第２試薬容器を、第２試薬容器保持部の第２取出位置から第２試薬容器保持部の外部へ搬送するための第２搬送手段とをさらに備え、受付部によって交換または取出し対象の測定試薬セットが指定された場合、第１搬送手段は、測定試薬セットの第１試薬に対応する第１試薬容器を第１取出位置から第１試薬容器保持部の外部へ搬送するとともに、第２搬送手段は、測定試薬セットの第２試薬に対応する第２試薬容器を第２取出位置から第２試薬容器保持部の外部へ搬送するように構成されている。このように構成すれば、第１試薬容器および第２試薬容器のそれぞれを、第１試薬容器保持部および第２試薬容器保持部から第１搬送手段および第２搬送手段により自動的に取り出すことができる。
【００２０】
上記第１搬送手段と第２搬送手段とを備える構成において、好ましくは、受付部によって交換対象の測定試薬セットが指定された場合に、第１搬送手段は、第１試薬容器保持部の外部に設けられた第１セット位置に配置された第１試薬容器を、第１セット位置から第１取出位置に搬送し、第１試薬容器保持部は、交換対象の測定試薬セットの第１試薬容器を第１取出位置に移動させ、第１搬送手段は、交換対象の測定試薬セットの第１試薬容器を第１取出位置から第１試薬容器保持部の外部へ搬送し、第２搬送手段は、第１試薬容器保持部の外部に設けられた第２セット位置に配置された第２試薬容器を、第２セット位置から第２取出位置に搬送し、第２試薬容器保持部は、交換対象の測定試薬セットの第２試薬容器を第２取出位置に移動させ、第２搬送手段は、交換対象の測定試薬セットの第２試薬容器を第２取出位置から第２試薬容器保持部の外部へ搬送するように構成されている。このように構成すれば、第１搬送手段および第２搬送手段により、第１試薬容器および第２試薬容器を自動的に交換することができる。
【００２１】
上記第１試薬容器保持部および第２試薬容器保持部が、それぞれ、複数の第１試薬容器および複数の第２試薬容器を移動可能に保持する構成において、好ましくは、第１試薬容器保持部および第２試薬容器保持部は、それぞれ、複数の第１試薬容器および複数の第２試薬容器を回転移動可能に環状に保持するように構成されており、第１取出位置および第２取出位置は、それぞれ、第１試薬容器の回転移動経路上および第２試薬容器の回転移動経路上に位置する。このように構成すれば、交換または取出し対象の試薬（試薬容器）を容易に第１取出位置および第２取出位置に移動させることができる。
【００２２】
上記使用者から交換または取出し対象の測定試薬セットの指定を受け付ける受付部を備えた構成において、好ましくは、交換または取出し対象の測定試薬セットの第１試薬に対応する第１試薬容器、および、交換対象の測定試薬セットの第２試薬に対応する第２試薬容器の交換または取出しが終了したことを通知する通知手段をさらに備える。このように構成すれば、使用者は、測定試薬セットの交換または取出しが終了したことを容易に認識することができる。
【００２３】
上記第一の局面による試料分析装置において、好ましくは、表示部と、第１試薬容器保持部および第２試薬容器保持部にそれぞれ保持された複数の第１試薬容器および複数の第２試薬容器の配置状態を表示部に表示するように制御する表示制御部とをさらに備える。このように構成すれば、使用者は、表示部を見ることによって試薬容器の配置状態を認識することができる。
【００２４】
この場合、好ましくは、第１試薬および第２試薬から測定試薬セットが構成されない場合、表示制御部は、測定試薬セットを構成しない第１試薬および第２試薬を、測定試薬セットが構成された第１試薬および第２試薬と識別可能に表示するように表示部を制御するように構成されている。このように構成すれば、使用者は、表示部を見ることによって測定試薬セットを構成しない試薬を認識することができる。これにより、表示部上で認識した測定試薬セットを構成しない試薬に対して交換または取出しなどを行うことができるので、試薬の管理を容易に行うことができる。
【００２５】
上記表示部を備える構成において、好ましくは、第１試薬容器および第２試薬容器の配置が表示された表示部において、試薬容器を選択する選択手段をさらに備え、選択手段により測定試薬セットを構成しない第１試薬または第２試薬が選択された場合、表示制御部は、試薬容器が測定試薬セットを構成しない理由を表す表示がなされるように表示部を制御するように構成されている。このように構成すれば、使用者は、試薬容器が測定試薬セットを構成しない理由を、表示部を見ることにより容易に認識することができる。
【００２６】
この発明の第二の局面による試料分析装置は、少なくとも第１試薬と第２試薬とを用いて所定の分析項目の分析を行う試料分析装置であって、第１試薬を収容し、第１試薬の管理に用いられる第１試薬管理情報が記録された第１記録部を有する第１試薬容器を複数保持可能な第１試薬容器保持部と、第２試薬を収容し、第２試薬の管理に用いられる第２試薬管理情報が記録された第２記録部を有する第２試薬容器を複数保持可能な第２試薬容器保持部と、第１試薬容器保持部に保持された第１試薬容器の第１記録部から、第１試薬管理情報を読み出す第１読出部と、第２試薬容器保持部に保持された第２試薬容器の第２記録部から、第２試薬管理情報を読み出す第２読出部と、第１読出部および第２読出部によってそれぞれ読み出された第１試薬管理情報および第２試薬管理情報が対応するか否かを判定する判定手段と、判定手段が第１試薬管理情報および第２試薬管理情報が対応すると判定した場合に第１試薬と第２試薬とを用いて所定の分析項目の測定を行う測定部と、測定部による測定結果を処理し、試料の分析結果を取得する処理手段と、判定手段が第１試薬管理情報および第２試薬管理情報が対応しないと判定した場合に、第１試薬と第２試薬とを用いた前記測定部による所定の分析項目の測定を禁止する測定禁止部と、を備えている。
【００２７】
この第二の局面による試料分析装置では、上記のように、第１読出部および第２読出部によってそれぞれ読み出された第１試薬管理情報および第２試薬管理情報に基づいて、第１試薬と第２試薬とを測定試薬セットとして登録する登録手段を設けることによって、第１試薬容器保持部に保持された第１試薬と第２試薬容器保持部に保持された第２試薬とを自動的に測定試薬セットとして管理することができる。また判定手段が第１試薬管理情報および第２試薬管理情報が対応しないと判定した場合に、第１試薬と第２試薬とを用いた前記測定部による所定の分析項目の測定を禁止する測定禁止部を設けることによって、測定試薬セットとして登録されていない試薬を組み合わせて測定に用いることを防止することができる。
【００２８】
上記第二の局面による試料分析装置において、好ましくは、第１試薬管理情報および第２試薬管理情報は、それぞれ、第１ロット番号情報および第２ロット番号情報を含み、判定手段は、第１ロット番号情報と第２ロット番号情報とが対応するか否かを判定するように構成されている。このように構成すれば、判定手段により、第１試薬の分析項目と第２試薬の分析項目とが対応するか否かを判定することができる。また判定の結果に応じて、測定部による測定を禁止することができる。
【００２９】
この場合、好ましくは、前記判定手段が、第１ロット番号情報と第２ロット番号情報とが対応しないと判定した場合、測定部による測定が禁止された旨を使用者に警告する警告手段をさらに備えるように構成されている。このように構成すれば、オーダに対応する測定を行なうための試薬セットが無い場合に、使用者に対し警告が発せられるので、測定が禁止された旨を使用者が容易に知ることができる。
【００３０】
また、上記第一の局面および第二の局面による試料分析装置は、免疫分析装置であり、第１試薬及び第２試薬は、それぞれ、測定対象である抗原または抗体に結合して補足する補足抗体または補足抗原、磁性粒子、標識抗体または標識抗原、分散液、および発光基質からなる群から選択される試薬であるよう構成することができる。
【００３１】
また、上記第一の局面および第二の局面による試料分析装置は、血球計数装置であり、第１試薬及び第２試薬は、それぞれ、希釈液、溶血剤、染色液、およびシース液からなる群から選択される試薬であるよう構成することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３２】
以下、本発明を具体化した実施形態を図面に基づいて説明する。
【００３３】
まず、図１〜図６を参照して、本発明の一実施形態による免疫分析装置１の全体構成について説明する。
【００３４】
本発明の一実施形態による免疫分析装置１は、血液などの検体を用いてＢ型肝炎、Ｃ型肝炎、腫瘍マーカおよび甲状腺ホルモンなど種々の項目の検査を行うための装置である。この免疫分析装置１では、測定対象である血液などの検体に含まれる抗原に結合した捕捉抗体（Ｒ１試薬）に磁性粒子（Ｒ２試薬）を結合させた後に、結合（Ｂｏｕｎｄ）した抗原、捕捉抗体および磁性粒子をＢＦ（Ｂｏｕｎｄ  Ｆｒｅｅ）分離部１４（図１および図２参照）の磁石（図示せず）に引き寄せることにより、未反応（Ｆｒｅｅ）の捕捉抗体を含むＲ１試薬を除去する。そして、磁性粒子が結合した抗原と標識抗体（Ｒ３試薬）とを結合させた後に、結合（Ｂｏｕｎｄ）した磁性粒子、抗原および標識抗体をＢＦ分離部１４の磁石に引き寄せることにより、未反応（Ｆｒｅｅ）の標識抗体を含むＲ３試薬を除去する。この磁性粒子、抗原、標識抗体の複合体を分散液（Ｒ４試薬）に分散させる。さらに、標識抗体との反応過程で発光する発光基質（Ｒ５試薬）を添加した後、標識抗体と発光基質との反応によって生じる発光量を測定する。このような過程を経て、標識抗体に結合する検体に含まれる抗原または抗体を定量的に測定している。このように、免疫分析装置１では、Ｒ１〜Ｒ５の５種類の試薬を用いて測定が行われる。この５種類の試薬の内、Ｒ４試薬およびＲ５試薬は、各測定項目に共通して用いられる。また、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬およびＲ３試薬は、各測定項目毎に専用の試薬が用いられる。本実施形態では、Ｒ１／Ｒ３試薬とＲ２試薬とは互いに別の場所に保持されているとともに、同一の測定項目に用いられるＲ１／Ｒ３試薬とＲ２試薬とがセットとして管理されている。
【００３５】
この免疫分析装置１は、図１および図２に示すように、測定機構部２と、測定機構部２の前面側に配置された検体搬送部（サンプラ）３と、測定機構部２に電気的に接続されたＰＣ（パーソナルコンピュータ）からなる制御装置４とを備えている。また、測定機構部２は、検体分注アーム５と、試薬設置部６および７と、試薬分注アーム８、９および１０と、１次反応部１１および２次反応部１２と、キュベット供給部１３と、ＢＦ分離部１４と、検出部１５とから構成されている。また、図３に示すように、測定機構部２における各機構（各種分注アーム、試薬設置部６および試薬設置部７など）は、測定機構部２に設けられた制御部２ａにより制御されている。具体的には、制御部２ａは、試薬設置部７に設けられた各種センサ（蓋部６０に含まれるセンサ６０ｄ、６０ｇおよび原点検知センサ６０ｅ、および、昇降部７０に含まれるセンサ７０ａ、７０ｂおよび７０ｃなど）の信号を受信するとともに、試薬設置部７に設けられた各種駆動源（ステッピングモータ５３およびモータ７６など）の駆動を制御している。また、同様に、制御部２ａは、試薬設置部６の蓋部３０および昇降部４０などを制御している。また、試薬設置部６および７に設置された試薬の試薬情報は、バーコードリーダ６ａおよび７ａにより読み取られて制御部２ａに入力されるように構成されている。また、搬送機構部３も制御部２ａによって制御される。なお、各種分注アーム、各種センサおよび各種駆動源については後に詳細に説明する。
【００３６】
制御部２ａは、図４に示すように、ＣＰＵ２ｂと、ＲＯＭ２ｃと、ＲＡＭ２ｄと、通信インターフェース２ｅとから主として構成されている。
【００３７】
ＣＰＵ２ｂは、ＲＯＭ２ｃに記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ２ｄに読み出されたコンピュータプログラムを実行することが可能である。ＲＯＭ２ｃは、ＣＰＵ２ｂに実行させるためのコンピュータプログラムおよびそのコンピュータプログラムの実行に用いるデータなどを記憶している。ＲＡＭ２ｄは、ＲＯＭ２ｃに記憶しているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ２ｂの作業領域として利用される。また、ＲＡＭ２ｄには、試薬設置部６および７に設置された各試薬の試薬情報と各試薬の試薬設置部６および７における位置情報とからなる試薬セットテーブルが記憶されている。この試薬セットテーブルは、試薬設置部６および７に設置された試薬毎に、試薬の試薬設置部６または７における位置情報、測定項目、試薬の種類、ロット番号、後述する試薬収容具のシリアル番号、現時点での測定可能回数、使用期限、セットを構成する相手の有無、および、セットを構成した相手の試薬のシリアル番号が含まれている。この試薬セットテーブルは、装置の起動時に作成されるとともに、測定時および試薬の交換または取出し時において、順次更新されるように構成されている。この試薬セットテーブルの作成処理および更新処理については、後に詳細に説明する。
【００３８】
通信インターフェース２ｅは、制御装置４に接続されており、検体の光学的な情報（標識抗体と発光基質との反応によって生じる発光量のデータ）を制御装置４に送信するとともに、制御装置４の制御部４ａからの信号を受信するための機能を果たす。また、通信インターフェース２ｅは、搬送機構部３および測定機構部２の各部を駆動するためのＣＰＵ２ｂからの指令を送信するための機能を有する。
【００３９】
検体搬送部３は、図１および図２に示すように、検体を収容した複数の試験管１００が載置されたラック１０１を、検体分注アーム５が検体を吸引する吸引位置１ａに対応する位置まで搬送するように構成されている。この検体搬送部３は、未処理の検体を収容した試験管１００が載置されたラック１０１をセットするためのラックセット部３ａと、分注処理済みの検体を収容した試験管１００が載置されたラック１０１を貯留するためのラック貯留部３ｂとを有している。そして、未処理の検体を収容した試験管１００を検体分注アーム５の吸引位置１ａに対応する位置まで搬送することにより、検体分注アーム５により試験管１００内の血液などの検体の吸引が行われ、その後、その試験管１００を載置したラック１０１がラック貯留部３ｂに貯留されるように構成されている。
【００４０】
制御装置４（図１参照）は、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）などからなり、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭなどからなる制御部４ａと、表示部４ｂと、キーボード４ｃとを含んでいる。また、表示部４ｂは、検出部１５から送信されたデジタル信号のデータを分析して得られた分析結果などを表示するために設けられている。また、表示部４ｂは、試薬設置部６および７における各試薬の配置状態、および、試薬設置部６に設置された試薬と試薬設置部７に設置された試薬とがセットを構成することにより測定が可能になった測定項目のリストなどをも表示することが可能に構成されている。また、本実施形態では、制御装置４において、後述する試薬収容具の交換および取出しの指示を行うことが可能に構成されている。
【００４１】
次に、制御装置４の構成について説明する。制御装置４は、図５に示すように、制御部４ａと、表示部４ｂと、キーボード４ｃとから主として構成されたコンピュータ４０１によって構成されている。制御部４ａは、ＣＰＵ４０１ａと、ＲＯＭ４０１ｂと、ＲＡＭ４０１ｃと、ハードディスク４０１ｄと、読出装置４０１ｅと、入出力インタフェース４０１ｆと、通信インタフェース４０１ｇと、画像出力インタフェース４０１ｈとから主として構成されている。ＣＰＵ４０１ａ、ＲＯＭ４０１ｂ、ＲＡＭ４０１ｃ、ハードディスク４０１ｄ、読出装置４０１ｅ、入出力インタフェース４０１ｆ、通信インタフェース４０１ｇ、および画像出力インタフェース４０１ｈは、バス４０１ｉによって接続されている。
【００４２】
ＣＰＵ４０１ａは、ＲＯＭ４０１ｂに記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ４０１ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行することが可能である。そして、後述するようなアプリケーションプログラム４０４ａをＣＰＵ４０１ａが実行することにより、コンピュータ４０１が制御装置４として機能する。
【００４３】
ＲＯＭ４０１ｂは、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭなどによって構成されており、ＣＰＵ４０１ａに実行されるコンピュータプログラムおよびこれに用いるデータなどが記録されている。
【００４４】
ＲＡＭ４０１ｃは、ＳＲＡＭまたはＤＲＡＭなどによって構成されている。ＲＡＭ４０１ｃは、ＲＯＭ４０１ｂおよびハードディスク４０１ｄに記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ４０１ａの作業領域として利用される。
【００４５】
ハードディスク４０１ｄは、オペレーティングシステムおよびアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ４０１ａに実行させるための種々のコンピュータプログラムおよびそのコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。本実施形態に係る免疫分析用のアプリケーションプログラム４０４ａも、このハードディスク４０１ｄにインストールされている。また、ハードディスク４０１ｄには、試薬設置部６および７に設置された試薬の試薬情報と、試薬設置部６および７における試薬の位置情報とに関するデータベース（試薬ＤＢ）が構築されている。この試薬ＤＢには、試薬設置部６および７に設置された試薬毎に、試薬の試薬設置部６または７における位置情報、測定項目、試薬の種類、ロット番号、試薬収容具のシリアル番号、現時点での測定可能回数、使用期限、セットを構成する相手の有無、および、セットを構成した相手の試薬のシリアル番号が格納されている。この試薬ＤＢも、上述した試薬セットテーブルと同様に、装置の起動時に作成されるとともに、測定時および試薬の交換または取出し時において、順次更新されるように構成されている。試薬ＤＢの作成処理および更新処理については、後に詳細に説明する。
【００４６】
読出装置４０１ｅは、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、またはＤＶＤ−ＲＯＭドライブなどによって構成されており、可搬型記録媒体４０４に記録されたコンピュータプログラムまたはデータを読み出すことができる。また、可搬型記録媒体４０４には、免疫分析用のアプリケーションプログラム４０４ａが格納されており、コンピュータ４０１がその可搬型記録媒体４０４からアプリケーションプログラム４０４ａを読み出し、そのアプリケーションプログラム４０４ａをハードディスク４０１ｄにインストールすることが可能である。
【００４７】
なお、上記アプリケーションプログラム４０４ａは、可搬型記録媒体４０４によって提供されるのみならず、電気通信回線（有線、無線を問わない）によってコンピュータ４０１と通信可能に接続された外部の機器から上記電気通信回線を通じて提供することも可能である。たとえば、上記アプリケーションプログラム４０４ａがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにコンピュータ４０１がアクセスして、そのアプリケーションプログラム４０４ａをダウンロードし、これをハードディスク４０１ｄにインストールすることも可能である。
【００４８】
また、ハードディスク４０１ｄには、たとえば、米マイクロソフト社が製造販売するＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）などのグラフィカルユーザインタフェース環境を提供するオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、第１実施形態に係るアプリケーションプログラム４０４ａは上記オペレーティングシステム上で動作するものとしている。
【００４９】
入出力インタフェース４０１ｆは、たとえば、ＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃなどのシリアルインタフェース、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４などのパラレルインタフェース、およびＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器などからなるアナログインタフェースなどから構成されている。入出力インタフェース４０１ｆには、キーボード４ｃが接続されており、ユーザがそのキーボード４ｃを使用することにより、コンピュータ４０１にデータを入力することが可能である。
【００５０】
通信インタフェース４０１ｇは、たとえば、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）インタフェースである。コンピュータ４０１は、その通信インタフェース４０１ｇにより、所定の通信プロトコルを使用して測定機構部２との間でデータの送受信が可能である。
【００５１】
画像出力インタフェース４０１ｈは、ＬＣＤまたはＣＲＴなどで構成された表示部４ｂに接続されており、ＣＰＵ４０１ａから与えられた画像データに応じた映像信号を表示部４ｂに出力するようになっている。表示部４ｂは、入力された映像信号にしたがって、画像（画面）を表示する。表示部４ｂは、装置に各種指示を行うためのボタンを表示するように構成されており、このボタンが選択されることにより、装置はそのボタンに対応する処理を行うように構成されている。この表示部４ｂにおいて、使用者は装置に対する測定開始または中止の指示、装置の設定、および、試薬の交換または取出しの指示などの操作を行うことができる。表示部４ｂは、タッチパネルにより構成されており、使用者が表示部４ｂに表示されたボタンを直接触れることによりボタンを選択することが可能である。また、ボタンは、マウスなど（図示せず）により移動可能なポインタにより選択することも可能に構成されている。
【００５２】
また、制御部４ａのハードディスク４０１ｄにインストールされた免疫分析用のアプリケーションプログラム４０４ａは、測定機構部２の検出部１５から送信された測定用試料の発光量（デジタル信号のデータ）を用いて、測定用試料の抗原または抗体の量を測定している。
【００５３】
検体分注アーム５（図１および図２参照）は、検体搬送部３により吸引位置１ａに搬送された試験管１００内の検体を、後述する１次反応部１１の回転テーブル部１１ａの保持部１１ｂに保持されるキュベット１５０内に分注する機能を有している。この検体分注アーム５は、図１および図２に示すように、モータ５ａと、モータ５ａに接続される駆動伝達部５ｂと、駆動伝達部５ｂに軸５ｃを介して取り付けられるアーム部５ｄとを含んでいる。駆動伝達部５ｂは、モータ５ａからの駆動力によりアーム部５ｄを、軸５ｃを中心に回動させるとともに、上下方向（Ｚ方向）に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部５ｄの先端部には、検体の吸引および吐出を行うピペット５ｅが設けられている。
【００５４】
試薬設置部６（図１および図２参照）は、捕捉抗体を含むＲ１試薬が収容される試薬容器および標識抗体を含むＲ３試薬がそれぞれ収容される試薬容器を保持する試薬収容具を設置するために設けられている。この試薬設置部６は、図１に示すように、試薬収容具が保持される試薬保持部２０と、試薬保持部２０に取り付けられる蓋部３０と、試薬保持部２０内の試薬収容具を蓋部３０に設けられた孔３０ａを介して交換するための昇降部４０とを含んでいる。昇降部４０は、試薬収容具の交換などを行う場合に試薬収容具が載置される載置台４１を含んでいる。また、蓋部３０は、試薬保持部２０に保持された試薬収容具からＲ１試薬を吸引するための孔３０ｂとＲ３試薬を吸引するための孔３０ｃとを含んでいる。また、本実施形態では、試薬設置部６には、試薬収容具に付されたバーコードを読み取るためのバーコードリーダ６ａが設けられている。
【００５５】
試薬設置部７（図１および図２参照）は、磁性粒子を含むＲ２試薬が収容される試薬容器を保持する試薬収容具３００（図６参照）を設置するために設けられている。試薬設置部７の構造については後に詳細に説明する。
【００５６】
試薬分注アーム８（図１および図２参照）は、試薬設置部６に設置される試薬収容具内のＲ１試薬を吸引するとともに、その吸引したＲ１試薬を１次反応部１１の検体が分注されたキュベット１５０内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム８は、モータ８ａと、モータ８ａに接続される駆動伝達部８ｂと、駆動伝達部８ｂに軸８ｃを介して取り付けられたアーム部８ｄとを含んでいる。駆動伝達部８ｂは、モータ８ａからの駆動力により軸８ｃを中心にアーム部８ｄを回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部８ｄの先端部には、試薬収容具内のＲ１試薬の吸引および吐出を行うためのピペット８ｅ（図１参照）が取り付けられている。すなわち、ピペット８ｅは、試薬設置部６に設置された試薬収容具内のＲ１試薬を吸引した後、吸引したＲ１試薬を１次反応部１１の検体が分注されたキュベット１５０内に分注するように構成されている。
【００５７】
試薬分注アーム９（図１および図２参照）は、試薬設置部７に設置される試薬収容具３００内のＲ２試薬を１次反応部１１の検体およびＲ１試薬が分注されたキュベット１５０内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム９は、モータ９ａと、モータ９ａに接続される駆動伝達部９ｂと、駆動伝達部９ｂに軸９ｃを介して取り付けられたアーム部９ｄとを含んでいる。駆動伝達部９ｂは、モータ９ａからの駆動力により、軸９ｃを中心にアーム部９ｄを回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部９ｄの先端部には、試薬収容具３００内のＲ２試薬の吸引および吐出を行うためのピペット９ｅ（図１参照）が取り付けられている。したがって、ピペット９ｅは、試薬設置部７の試薬収容具３００内のＲ２試薬を吸引した後、吸引したＲ２試薬を１次反応部１１の検体およびＲ１試薬が分注されたキュベット１５０内に分注するように構成されている。
【００５８】
試薬分注アーム１０（図１および図２参照）は、試薬設置部６に設置される試薬収容具内のＲ３試薬を吸引するとともに、その吸引されたＲ３試薬を２次反応部１２の検体、Ｒ１試薬およびＲ２試薬が分注されたキュベット１５０内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム１０は、モータ１０ａと、モータ１０ａに接続される駆動伝達部１０ｂと、駆動伝達部１０ｂに軸１０ｃを介して取り付けられたアーム部１０ｄとを含んでいる。駆動伝達部１０ｂは、モータ１０ａからの駆動力により、軸１０ｃを中心にアーム部１０ｄを回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部１０ｄの先端部には、試薬設置部６に設置される試薬収容具内のＲ３試薬の吸引および吐出を行うためのピペット１０ｅ（図１参照）が取り付けられている。すなわち、ピペット１０ｅは、試薬設置部６の試薬収容具内のＲ３試薬を吸引した後、吸引したＲ３試薬を２次反応部１２の検体、Ｒ１試薬およびＲ２試薬が分注されたキュベット１５０内に分注される。
【００５９】
１次反応部１１は、図１および図２に示すように、回転テーブル部１１ａの保持部１１ｂに保持されるキュベット１５０を所定の期間（本実施形態では、１８秒）毎に所定の角度だけ回転移送するとともに、キュベット１５０内の検体、Ｒ１試薬およびＲ２試薬を攪拌するために設けられている。つまり、１次反応部１１は、キュベット１５０内で磁性粒子を有するＲ２試薬と検体中の抗原とを反応させるために設けられている。この１次反応部１１は、検体とＲ１試薬およびＲ２試薬とが収容されるキュベット１５０を回転方向に搬送するための回転テーブル部１１ａと、キュベット１５０内の検体、Ｒ１試薬およびＲ２試薬を攪拌するとともに、攪拌された検体、Ｒ１試薬およびＲ２試薬が収容されたキュベット１５０を後述するＢＦ分離部１４（図１および図２参照）に搬送する容器搬送部１１ｃとから構成されている。
【００６０】
また、回転テーブル部１１ａは、保持部１１ｂに保持されたキュベット１５０を１８秒毎に所定の角度だけ回転移送するように構成されている。そのため、免疫分析装置１の各種装置（検体分注アーム５や試薬分注アーム８および９など）は、回転テーブル部１１ａにより所定の位置に移送されたタイミングで、移送された所定の位置のキュベット１５０に対して動作するように制御されている。
【００６１】
また、容器搬送部１１ｃは、回転テーブル部１１ａの中心部分に回転可能に設置されている。この容器搬送部１１ｃは、回転テーブル部１１ａの保持部１１ｂに保持されるキュベット１５０を把持するとともにキュベット１５０内の試料を攪拌する機能を有している。さらに、容器搬送部１１ｃは、検体、Ｒ１試薬およびＲ２試薬を攪拌してインキュベーションした試料を収容したキュベット１５０をＢＦ分離部１４（図１および図２参照）に搬送する機能も有している。
【００６２】
２次反応部１２（図１および図２参照）は、１次反応部１１と同様の構成を有しており、回転テーブル部１２ａの保持部１２ｂに保持されるキュベット１５０を所定の期間（本実施形態では、１８秒）毎に所定の角度だけ回転移送するとともに、キュベット１５０内の検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬およびＲ５試薬を攪拌するために設けられている。つまり、２次反応部１２は、キュベット１５０内で標識抗体を有するＲ３試薬と検体中の抗原とを反応させるとともに、発光基質を有するＲ５試薬とＲ３試薬の標識抗体とを反応させるために設けられている。なお、Ｒ５試薬は、２次反応部１２の近傍に設けられたＲ５試薬分注アーム（図示せず）により、２次反応部１２の検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬およびＲ３試薬が収容されたキュベット１５０内に分注されるように構成されている。この２次反応部１２は、検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬およびＲ５試薬が収容されるキュベット１５０を回転方向に搬送するための回転テーブル部１２ａと、キュベット１５０内の検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬およびＲ５試薬を攪拌するとともに、攪拌された検体などが収容されたキュベット１５０をＢＦ分離部１４に搬送する容器搬送部１２ｃとから構成されている。さらに、容器搬送部１２ｃは、ＢＦ分離部１４により処理されたキュベット１５０を再び回転テーブル部１２ａの保持部１２ｂに搬送する機能を有している。なお、２次反応部１２の詳細構造は、１次反応部１１と同様であるので、その説明を省略する。
【００６３】
キュベット供給部１３（図１および図２参照）は、複数のキュベット１５０を１次反応部１１の回転テーブル部１１ａの保持部１１ｂに順次供給することが可能なように構成されている。
【００６４】
ＢＦ分離部１４は、１次反応部１１の容器搬送部１１ｃによって搬送されたキュベット１５０内の試料から未反応のＲ１試薬（不要成分）と磁性粒子とを分離する機能と、２次反応部１２の容器搬送部１２ｃによって搬送されたキュベット１５０（図１参照）内の試料から未反応のＲ３試薬（不要成分）と磁性粒子とを分離する機能とを有する。
【００６５】
検出部１５（図１および図２参照）は、所定の処理が行なわれた検体の抗原に結合する標識抗体と発光基質との反応過程で生じる光を光電子増倍管（Ｐｈｏｔｏ  Ｍｕｌｔｉｐｌｉｅｒ  Ｔｕｂｅ）で取得することにより、その検体に含まれる抗原の量を測定するために設けられている。
【００６６】
図７〜図１１は、図６に示した試薬設置部の詳細を説明するための図である。図１２および図１３は、それぞれ、Ｒ２試薬が収容される試薬収容具およびＲ１／Ｒ３試薬が収容される試薬収容具を示す斜視図である。次に、図１、図２および図６〜図１３を参照して、本発明の一実施形態による免疫分析装置１の試薬設置部７、試薬設置部７に設置される試薬収容具３００、および、試薬設置部６に設置される試薬収容具２００の構造を説明する。
【００６７】
この試薬設置部７は、図６に示すように、試薬収容具３００を円環状に並べて保持する円筒形状の試薬保持部５０と、試薬保持部５０に開閉可能に取り付けられる蓋部６０と、円筒形状の試薬保持部５０の側面（外壁部５１）に取り付けられる昇降部７０とを含んでいる。また、試薬設置部７の側面（外壁部５１）には、試薬設置部７に設置された試薬収容具３００に貼付されたバーコード３００ａ（図１２参照）を読み取るためのバーコードリーダ７ａが設けられている。また、試薬設置部７の底部にはペルチエ素子（図示せず）が取り付けられており、試薬設置部７の内部は約１５℃に保たれている。
【００６８】
試薬保持部５０は、図７および図８に示すように、円筒状の外壁部５１と、中心に設けられる回転可能な回転軸５２と、回転軸５２を回転させるためのステッピングモータ５３と、ステッピングモータ５３の駆動力を回転軸５２に伝達するためのベルト５４（図８参照）とを含んでいる。外壁部５１の内面には全面に渡って断熱材（図示せず）が取り付けられており、試薬保持部５０内部の温度を低温（約１５℃）に保っている。また、ステッピングモータ５３の駆動力は、図８に示すように、ステッピングモータ５３により回転するプーリ５３ａと、回転軸５２に同軸上に固定されるプーリ５２ａとにより、ベルト５４を介して回転軸５２に伝達されるように構成されている。
【００６９】
また、回転軸５２には、複数の試薬収容具３００を円環状に保持するためのラック６００が固定的に取り付けられている。ラック６００に試薬収容具３００を保持させた状態で回転軸５２を回転させることにより、試薬収容具３００が保持されたラック６００が回転されるので、吸引する試薬を保持する試薬収容具３００を後述する蓋部６０の孔６０ｂおよび入出孔６０ｃの下方に移動させることが可能である。このラック６００は、図９に示すように、ラック６００の中心に設けられ、回転軸５２が挿入される挿入部６０１と、挿入部６０１を中心に円環状に形成され、試薬収容具３００を保持するための複数の保持部６０２と、挿入部６０１の上方に突出するように設けられた原点検知片６０３とを含む。保持部６０２は、仕切板６０２ａと支持部６０２ｂとにより構成されている。仕切板６０２ａは、挿入部６０１から半径方向に放射状に延びるように所定の角度間隔で複数設けられている。支持部６０２ｂは、仕切板６０２ａの互いに対向する部分の下部および挿入部５０１の下部に、内側に突出するように設けられている。各試薬収容具３００は、一対の仕切板６０２ａにより挟まれる空間に支持部６０２ｂにより底部３２３（図１２参照）の周縁部が支持されるように配置される。また、図８に示すように、保持部６０２の上部、下部および半径方向の外側部を開放端とすることにより、試薬収容具３００を昇降させるための昇降部７０の載置台７１およびアーム７２がラック６００の保持部６０２に接触することなく昇降可能に構成されている。
【００７０】
また、蓋部６０は、図６に示すように、試薬保持部５０にヒンジ部６０ａを介して開閉可能に取り付けられている。この蓋部６０は、試薬設置部７内の温度が低温（１５℃）に保たれるように外気を遮断するとともに、試薬設置部７内の試薬を外部から吸引可能で、かつ、試薬収容具３００を試薬設置部７内に出し入れ可能なように構成されている。具体的には、蓋部６０は、試薬収容具３００の試薬容器３１０（図１２参照）から試薬を吸引する際に試薬分注アーム９のピペット９ｅが挿入される孔６０ｂと、試薬収容具３００を試薬設置部７から昇降部７０によって出し入れするための入出孔６０ｃとを含んでいる。また、蓋部６０には、試薬収容具３００がラック６００の保持部６０２に保持されているか否かを検知するための反射型のセンサ６０ｄと、ラック６００の原点位置を検知するための透過型の原点検知センサ６０ｅと、後述する昇降部７０の載置台７１に載置された試薬収容具３００を検知するための透過型のセンサ６０ｇ（図１０参照）とが設けられている。原点検知センサ６０ｅは、蓋部６０の裏面側に配置されており、センサ６０ｆは、蓋部６０の表面側に配置されている。また、センサ６０ｇは、入出孔６０ｃを跨ぐように蓋部６０の表面側に配置されている。また、透過型の原点検知センサ６０ｅは、ラック６００に設けられた原点検知片６０３を検知することにより、回転するラック６００の原点位置を検知する機能を有する。
【００７１】
ここで、本実施形態では、昇降部７０は、試薬設置部７内に試薬収容具３００を出し入れするために設けられている。昇降部７０は、図１１に示すように、試薬収容具３００が載置される載置台７１と、載置台７１を支持するアーム７２と、アーム７２を支持する支持部材７３と、支持部材７３が固定されるスライダ７４およびスライダ７４を上下方向にスライド可能に支持するガイドレール７５からなる直動ガイドと、モータ７６と、モータ７６の駆動力を伝達するためのベルト７７と、ブラケット７８とを含んでいる。また、ブラケット７８には、３つの透過型のセンサ７０ａ、７０ｂおよび７０ｃが取り付けられている。
【００７２】
載置台７１は、試薬収容具３００を載置した状態で下降することにより、ラック６００の保持部６０２に試薬収容具３００を保持させる機能を有する。また、載置台７１は、試薬収容具３００を保持する保持部６０２の下方から上昇することにより、保持部６０２の試薬収容具３００を持ち上げて、蓋部６０の入出孔６０ｃから取り出す機能を有する。また、載置台７１には、試薬収容具３００の底部３２３に設けられたリブ３２３ａと係合可能な十字形状の溝７１ａが設けられている。
【００７３】
また、図１１に示すように、支持部材７３に設けられた二股の固定片７３ａがベルト７７を挟んでベルト７７に固定されている。これにより、モータ７６の駆動力がベルト７７を介して支持部材７３に伝達される。また、支持部材７３には検知片７３ｂが突出して設けられている。この検知片７３ｂがセンサ７０ａ、７０ｂおよび７０ｃに検知されることにより、載置台７１の上下方向の位置が検知されるように構成されている。具体的には、検知片７３ｂがセンサ７０ａに検知された時には、載置台７１は、試薬収容具３００の載置および取出が可能な載置・取出位置（上死点）に位置している。また、検知片７３ｂがセンサ７０ｂに検知された時には、載置台７１は、ラック６００の保持部６０２の下方（下死点）に位置している。載置台７１は、下死点に位置するときにラック６００に保持された試薬収容具３００の下方に配置され、これにより、ラック６００が回転することが可能に構成されている。また、ラック６００と下死点との間には、所定のクリアランス領域が設けられており、センサ７０ｃは、検知片７３ｂを検知する。これにより、制御部２ａは、載置台７１が、ラック６００の保持部６０２と下死点との間のクリアランス領域に位置することを認識することができる。これにより、載置台７１がクリアランス領域に位置するときに、ラック６００を回転させることにより載置台７１とラック６００とが接触することが回避される。また、ベルト７７は、モータ７６の回転軸（図示せず）と同軸上に設けられたプーリ（図示せず）と、上方に設けられたプーリ７７ａとにより回転駆動されるように構成されている。
【００７４】
また、バーコードリーダ７ａは、バーコード読取位置７ｂ（図８参照）に位置する試薬収容具３００のバーコード３００ａ（図１２参照）を読み取るように構成されている。
【００７５】
また、試薬収容具３００は、図１２に示すように、磁性粒子を含むＲ２試薬が収容される試薬容器３１０と、試薬容器３１０を収納するケース３２０とからなる。ケース３２０の上面３２１には、試薬容器３１０を密閉するためのスライド蓋３２２が設けられている。スライド蓋３２２は、蓋部６０に設けられたスライド蓋開閉機構（図示せず）により開閉される。また、ケース３２０の底面３２３には、昇降部７０の載置台７１の溝７１ａと係合するリブ３２３ａが設けられている。また、試薬収容具３００の側面には、バーコード３００ａが貼付されている。このバーコード３００ａには、試薬収容具３００の試薬容器３１０に収容されるＲ２試薬に関する試薬情報が含まれている。具体的には、試薬情報は、測定項目、試薬の種類、ロット番号、試薬収容具３００のシリアル番号、試薬の初期測定可能回数および試薬の使用期限を含んでいる。
【００７６】
また、試薬収容具２００は、図１３に示すように、Ｒ１試薬が収容される試薬容器２１０と、Ｒ３試薬が収容される試薬容器２２０と、試薬容器２１０および２２０を収納するケース２３０とからなる。ケース２３０の上面２３１には、試薬容器２１０および２２０をそれぞれ密閉するためのスライド蓋２３２および２３３が設けられている。また、ケース２３０の底面２３４には、昇降部４０の載置台４１の溝４１ａ（図１および図２参照）と係合するリブ２３４ａが設けられている。また、試薬収容具２００の側面には、試薬収容具３００と同様に、試薬収容具２００に収容される試薬（Ｒ１試薬およびＲ３試薬）に関する試薬情報が含まれるバーコード２００ａが貼付されている。
【００７７】
なお、試薬設置部６は、試薬収容具２００が２つのＲ１試薬およびＲ２試薬の２つの試薬容器を含むことに対応して蓋部３０にスライド蓋開閉機構（図示せず）が２つ設けられていることなどを除き、試薬設置部７と同様の構成を有するので詳細な説明を省略する。
【００７８】
また、本実施形態では、磁性粒子が重く、沈降し易いため、Ｒ２試薬を収容する試薬設置部７において、試薬収容具３００を保持するラック６００を往復回転させることにより、試薬収容具３００内のＲ２試薬を攪拌している。また、試薬設置部６においては、Ｒ１試薬およびＲ３試薬を攪拌する必要がないため、試薬設置部７と異なり、ラックを往復回転させることによる試薬の攪拌は行われない。試薬設置部６に設置された複数のＲ１試薬およびＲ３試薬と、試薬設置部７に設置されたＲ２試薬を用いて１つの測定項目の測定が行われる。本実施形態による免疫分析装置１では、１つの測定項目の測定に用いられるＲ１試薬およびＲ３試薬を収容した試薬収容具２００と、その測定項目と同一の測定項目に用いられるＲ２試薬を収容した試薬収容具３００とを、バーコード２００ａおよび３００ａによる試薬情報に基づいてセットとして認識することが可能である。具体的には、試薬収容具２００に収容された試薬の測定項目およびロット番号と、試薬収容具３００に収容された試薬の測定項目およびロット番号とが一致した場合に、免疫分析装置１は、これらの試薬をセットして認識するように構成されている。また、この免疫分析装置１では、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬およびＲ３試薬のセット単位での交換などの試薬の管理を行うことが可能である。試薬の管理については、後に詳細に説明する。
【００７９】
図１４〜図１８は、制御装置の表示部に表示される画面を示す図である。次に、図１４〜図１８を参照して、表示部に表示される画面の構成を説明する。
【００８０】
本実施形態では、図１４に示すように、制御装置４は、試薬の管理を行うための試薬管理画面４１０を表示部４ｂに表示することが可能に構成されている。この試薬管理画面４１０において、タブ（試薬セット状態）４１０ａを選択することにより、試薬設置部６における試薬収容具２００（Ｒ１試薬およびＲ３試薬）の配置状態、および、試薬設置部７における試薬収容具３００（Ｒ２試薬）の配置状態を示す試薬配置状態画面４２０が表示される。
【００８１】
試薬配置状態画面４２０は、試薬設置部６に対応する試薬配置表示領域４２１と、試薬設置部７に対応する試薬配置表示領域４２２とを含んでいる。試薬配置表示領域４２１は、試薬設置部６に実際に配置された試薬収容具２００の配置状態に対応して、各位置に保持された試薬収容具２００を示すマーク４２１ａを円環状に表示している。それぞれのマーク４２１ａに対応して、試薬設置部６における位置情報を示す１〜Ｎ（本実施形態では、Ｎ＝１３）までの数字が割振られている。このマーク４２１ａ内には、試薬収容具２００に収容された試薬（Ｒ１試薬およびＲ３試薬）の測定項目が表示されている。また、試薬配置表示領域４２２には、試薬配置表示領域４２１と同様に、試薬設置部７に対応して、試薬収容具３００に収容された試薬（Ｒ２試薬）の測定項目を含むマーク４２２ａが円環状に表示されている。
【００８２】
この試薬配置状態画面４２０では、試薬収容具２００に収容された試薬と、試薬収容具３００に収容された試薬とがセットとして装置に認識されて、測定に使用することが可能であると判断された場合（測定に問題がない場合）には、それらの試薬収容具に対応するマーク４２１ａおよび４２２ａは、所定の色（本実施形態では、白色）で表示される。たとえば、図１４においては、試薬配置表示領域４２２における位置情報「１」（測定項目「ＨＢｓＡｇ」）のマーク４２２ａ（以下、試薬「１」）は、白色で表示されており、この試薬「１」に対応する試薬収容具３００とセットを構成する試薬収容具２００が試薬設置部６に設置されていることを示している。同様に、試薬配置表示領域４２２の試薬「２」〜試薬「４」、試薬「７」、試薬「１０」および試薬「１１」についても、セットを構成する試薬収容具２００が試薬設置部６に設置されていることを示している。
【００８３】
また、この試薬配置状態画面４２０では、試薬自体には問題がないが、警告が必要な場合（最終的な分析結果を出すために必要な検量線が引かれていない場合、および、残量（測定可能回数）が１０回よりも少ない場合）には、それらの試薬収容具に対応するマーク４２１ａおよび４２２ａは、所定の色（本実施形態では黄色、但し図中では広間隔の斜線）で表示される。たとえば、試薬配置表示領域４２２の試薬「６」（測定項目「ＨＩＶ」）、および、試薬配置表示領域４２１の試薬「３」（測定項目「ＨＩＶ」）は、黄色で表示されており、検量線が引かれていないか、または、残量（測定可能回数）が１０回よりも少ないことを示している。
【００８４】
また、この試薬配置状態画面４２０では、試薬自体に問題がある場合（試薬の残量（測定可能回数）が０回の場合、および、使用期限が過ぎた場合）には、それらの試薬収容具に対応するマーク４２１ａおよび４２２ａは、所定の色（本実施形態では赤色、但し図中では狭間隔の斜線）で表示される。たとえば、試薬配置表示領域４２２の試薬「１２」（測定項目「ＨＢｓＡｇ」）、および、試薬配置表示領域４２１の試薬「１１」（測定項目「ＨＢｓＡｇ」）は、赤色で表示されており、試薬の残量（測定可能回数）が０回であるか、または、使用期限が過ぎていることを示している。
【００８５】
また、この試薬配置状態画面４２０では、バーコード（バーコード２００ａおよび３００ａ）の読取りが失敗した場合には、それらの試薬収容具に対応するマーク４２１ａおよび４２２ａは、周縁が所定の色（本実施形態では、赤色、但し図中では、マークの周縁を太線で示す）で表示されるとともに、マーク内の表示が測定項目に替わり、「ＥＲＲ」となる。たとえば、試薬配置表示領域４２２の試薬「９」、および、試薬配置表示領域４２１の試薬「９」は、周縁が赤色で表示されているとともに、マーク内の表示が「ＥＲＲ」であり、試薬収容具に貼付されたバーコードの読取りが失敗して試薬情報が装置に認識されなかったことを示している。
【００８６】
また、この試薬配置状態画面４２０では、一方の試薬設置部に設置された試薬収容具の試薬とセットを構成する試薬が他方の試薬設置部に存在しない場合には、その一方の試薬設置部に設置された試薬収容具に対応するマーク４２１ａおよび４２２ａは、周縁が所定の色（本実施形態では、赤色）で表示される。たとえば、試薬配置表示領域４２２の試薬「５」（測定項目「ＨＣＶ」）、および、試薬配置表示領域４２１の試薬「７」（測定項目「ＨＣＶ」）は、周縁が赤色で表示されており、それらの試薬とセットを構成する試薬（測定項目およびロット番号が一致する試薬）が存在していないことを示している。このように、セットを構成する試薬が存在しない場合のマーク（周縁のみ赤色）は、セットを構成する試薬が存在する場合のマーク（白色、黄色、赤色、または周縁が赤色で、かつ、マーク内の表示が「ＥＲＲ」）と識別可能に表示されるように構成されている。
【００８７】
また、図１５に示すように、ポインタＰなどによってマーク４２１ａまたは４２２ａを選択することにより、選択されたマークに対応する試薬の状態を説明する表示がなされるように構成されている。たとえば、試薬配置表示領域４２２の試薬「９」を選択することにより、「バーコード読取りエラー」と表示される。また、試薬配置表示領域４２２の試薬「１２」を選択することにより、たとえば、「測定可能回数０」と表示される。
【００８８】
また、本実施形態では、図１６に示すように、制御装置４は、測定可能な測定項目を示す測定可能項目画面４３０を表示部４ｂに表示することが可能に構成されている。測定可能項目画面４３０は、タブ（測定可能試薬）４１０ｂを選択することにより表示される。
【００８９】
この測定可能項目画面４３０には、試薬収容具２００の試薬（Ｒ１試薬およびＲ３試薬）と、試薬収容具３００の試薬（Ｒ２試薬）との測定項目およびロット番号が一致することによりセットが構成された測定可能な測定項目が表示される。この測定可能項目画面４２０を参照することにより、ユーザは、現時点で測定可能な測定項目を確認することが可能である。また、測定可能項目画面４２０においても、検量線が引かれていない場合、および、残量（測定可能回数）が１０回よりも少ない場合には、それらの測定項目に対応する部分は、所定の色（本実施形態では黄色、但し図中では斜線）で表示される。たとえば、測定項目が「ＨＣＶ」で、ロット番号が「ＱＱ０００６」の測定項目では、検量線が引かれていないため、項目、ロット番号および検量線の部分が黄色で表示されている。また、測定項目が「ＨＩＶ」で、ロット番号が「ＱＱ００１０」の項目では、測定可能回数が９回である（１０回よりも少ない）ため、項目、ロット番号および測定可能回数の部分が黄色で表示されている。
【００９０】
また、試薬管理画面４１０は、測定の開始を装置に指示するための測定開始ボタン４１１と、測定の中止を装置に指示するための測定中止ボタン４１２と、試薬の交換を装置に指示するための試薬交換ボタン４１３とを含んでいる。図１７に示すように、制御装置４は、使用者により試薬交換ボタン４１３が選択された場合に、試薬交換画面４４０を表示するように構成されている。
【００９１】
試薬交換画面４４０は、セットを構成する試薬を一度に交換するためのセット試薬交換画面４５０と、試薬設置部６の試薬のみを交換するための個別試薬交換画面（図示せず）と、試薬設置部７の試薬のみを交換するための個別試薬交換画面（図示せず）とを含んでいる。セット試薬交換画面４５０は、タブ（Ｒ１／Ｒ３、Ｒ２（Ｓｅｔ））４４０ａが選択されることにより表示されるように構成されている。また、試薬設置部６の試薬のみを交換するための個別試薬交換画面（図示せず）、および、試薬設置部７の試薬のみを交換するための個別試薬交換画面（図示せず）は、それぞれ、タブ（Ｒ１／Ｒ３（Ｉｎｄｉｖｉｓｕａｌ））４４０ｂおよびタブ（Ｒ２（Ｉｎｄｉｖｉｓｕａｌ））４４０ｃが選択されることにより表示されるように構成されている。また、試薬交換画面４４０は、交換ボタン４４１と、取出しボタン４４２と、キャンセルボタン４４３とを有する。
【００９２】
セット試薬交換画面４５０には、セットを構成した試薬であって、交換または取出しが可能な試薬のセットが表示される。セット試薬交換画面４５０においても、試薬配置状態画面４２０と同様に、試薬のセットの状態を色分けで表示するように構成されている。たとえば、測定項目が「ＨＢｓＡｇ」で、ロット番号が「ＺＡ９９９９」の試薬セットは、残量（測定可能回数）が０であるので、赤色（但し、図中では狭間隔の斜線）で表示されている。また、測定項目が「ＨＩＶ」で、ロット番号が「ＱＱ０００９」の試薬セットは、残量（測定可能回数）が９（１０より少ない）であるので、黄色（但し、図中では広間隔の斜線）で表示されている。
【００９３】
このセット試薬交換画面４５０において、交換対象のセット試薬を選択した状態で、交換ボタン４４１または取出しボタン４４２を選択することにより、試薬セットの交換または取出しが行われるように構成されている。この交換または取出しの動作については後に詳細に説明する。
【００９４】
また、Ｒ１／Ｒ３試薬の個別試薬交換画面およびＲ２試薬の個別試薬交換画面については、セットを構成していない試薬のリストが表示される点以外はセット試薬交換画面４５０と同様であるので、詳細な説明を省略する。個別試薬交換画面では、個別の試薬の交換または取出しを行うことが可能である。
【００９５】
また、図１８に示すように、試薬の交換または取出しが終了した後には、制御装置４は、表示部４ｂに交換終了通知画面４６０を表示させるように構成されている。この交換終了通知画面４６０により、使用者は、試薬の交換が終了したことを認識することが可能である。
【００９６】
図１９〜図２２は、試薬の交換動作を説明するための図である。次に、図８、図１０および図１９〜図２２を参照して、本実施形態による免疫分析装置１の試薬設置部７におけるセットを構成する試薬収容具２００および３００の交換および取出動作を説明する。なお、この説明では、セットを構成した試薬の交換または取出しを行う場合について説明する。
【００９７】
図１０に示すように、載置台７１は、待機状態において、載置・取出位置（センサ７０ａがＯＮの状態）に配置されている。また、同様に、載置台４１も、載置・取出位置に配置されている。試薬収容具２００および３００を交換する場合には、まず、図１９および図２０に示すように、ユーザが載置台４１および載置台７１のそれぞれに、追加する試薬収容具２００および３００を載置する。
【００９８】
この状態で、ユーザが制御装置４により試薬の交換の指示を行う。具体的には、セット試薬交換画面４５０において、交換対象の試薬セットを選択した状態で、交換ボタン４４１を選択する。これにより、セットを構成する試薬収容具２００および３００の交換が開始される。
【００９９】
この時、試薬設置部７においては、ステッピングモータ５３（図８参照）の駆動によりラック６００が回転されて、試薬収容具３００が保持されていない保持部６０２が蓋部６０の入出孔６０ｃの下方に移動される。その後、図２０に示すように、モータ７６の駆動により載置台７１の下方への移動が開始される。そして、図２１および図２２に示すように、載置台７１が保持部６０２の支持部６０２ｂを通過する際に、試薬収容具３００の底面３２３の周縁部が支持部６０２ｂによって支持されて、試薬収容具３００は保持部６０２に保持される。
【０１００】
そして、検知片７３ｂがセンサ７０ｂにより検知されると、モータ７６の駆動が停止される。この状態で、ステッピングモータ５３の駆動によりラック６００が回転されて、試薬交換画面４５０において選択した試薬を収容する試薬収容具３００を保持する保持部６０２が入出孔６０ｃの下方（下死点にある載置台７１の上方）の待機位置に移動される。また、試薬交換画面４５０において選択した試薬を収容する試薬収容具２００を保持する保持部も入出孔３０ａの下方の待機位置に移動される。そして、試薬設置部７においては、モータ７６の駆動により載置台７１の上方への移動が開始される。上昇する載置台７１は、保持部６０２の支持部６０２ｂに支持されている試薬収容具３００を持ち上げて、さらに上昇する。そして、載置台７１は、センサ７０ａが検知片７３ｂを検知するまで上昇されて、載置・取出位置に配置される。これにより、交換対象の試薬収容具３００が、試薬設置部７の外部に取り出される。また、試薬設置部６においても、同様の動作により交換対象の試薬収容具２００が、試薬設置部６の外部に取り出される。本実施形態では、このようにしてセットを構成した試薬（試薬収容具２００および試薬収容具３００）の交換が行われる。また、セットの試薬の交換が終了した後、表示部４ｂに交換終了通知画面４６０が表示される。
【０１０１】
また、試薬セットを取り出す場合には、載置・取出位置に配置された載置台４１および載置台７１に試薬収容具を載置しない状態で、ユーザが制御装置４により試薬の取出しの指示を行う。すなわち、セット試薬交換画面４５０において、取出し対象の試薬セットを選択した状態で、取出しボタン４４２を選択する。これにより、セットを構成する試薬収容具２００および３００の取出しが行われる。取出しの動作は、交換の場合と同様であるので、詳細な説明を省略する。
【０１０２】
図２３は、測定機構部の制御部および制御装置の制御部の測定動作を説明するためのフローチャートである。まず、図１４、図１６、図１７および図２３を参照して、本発明の一実施形態による免疫分析装置１の測定動作を説明する。
【０１０３】
まず、測定機構部２の制御部２ａにおいては、測定機構部２の電源（図示しない）を入れると、ステップＳ１において、制御部５０１の初期化（プログラムの初期化）が行われるとともに、測定機構部２の各部の動作チェックが行われる。また、制御装置４の電源（図示しない）を入れると、制御装置４の制御部４ａにおいては、ステップＳ１０１において、制御部４ａの初期化（プログラムの初期化）が行われる。
【０１０４】
この後、測定機構部２の制御部２ａにおいては、ステップＳ２において、試薬セットテーブルの作成処理が行われる。この試薬セットテーブルの作成処理については、後に詳細に説明する。また、制御装置４の制御部４ａにおいては、ステップＳ１０２において、試薬登録リスト作成処理が行われる。この試薬登録リスト作成処理については、後に詳細に説明する。
【０１０５】
この後、ユーザが表示部４ｂの試薬配置状態画面４２０（図１４参照）および測定可能項目画面４３０（図１６参照）などにおいて、測定開始ボタン４１２を選択すると、測定の開始が制御装置４に指示される。また、制御装置４の制御部４ａにおいては、ステップＳ１０３において、測定開始の指示を受け付けたか否かが判断される。測定開始の指示を受け付けない場合には、ステップＳ１０６に進む。また、測定開始の指示を受け付けた場合には、制御装置４の制御部４ａにおいては、ステップＳ１０４において、測定開始の指示信号を測定機構部２の制御部２ａに送信する。この後、制御装置４の制御部４ａにおいては、ステップＳ１０５において、データの解析処理が行われる。この解析処理については、後に詳細に説明する。
【０１０６】
また、測定機構部２の制御部２ａにおいては、ステップＳ３において、測定開始の信号を制御装置４から受信したか否かが判断される。測定開始の信号を受信しない場合には、ステップＳ６に進む。また、測定開始の信号を受信した場合には、測定機構部２の制御部２ａにおいては、ステップＳ４において、測定処理が行われる。この測定処理については、後に詳細に説明する。
【０１０７】
また、ユーザは、試薬交換画面４４０（図１７参照）または個別試薬交換画面（図示せず）において、交換または取出し対象の試薬セットまたは個別の試薬を選択した状態で交換ボタン４４１を選択することにより、選択した試薬セットまたは個別の試薬の交換を制御装置４に指示する。
【０１０８】
また、制御装置４の制御部４ａにおいては、ステップＳ１０６において、試薬の交換指示を受け付けたか否かが判断される。交換指示を受け付けない場合には、ステップＳ１０９に進む。また、交換指示を受け付けた場合には、ステップＳ１０７において、制御装置４の制御部４ａは、試薬の交換を指示する信号を測定機構部２の制御部２ａに送信する。
【０１０９】
この後、制御装置４の制御部４ａにおいては、ステップＳ１０８において、試薬の交換に伴う試薬登録リストの更新処理が行われる。この試薬登録リストの更新処理については、後に詳細に説明する。
【０１１０】
また、測定機構部２の制御部２ａにおいては、ステップＳ５において、試薬交換を指示する信号を制御装置４から受信したか否かが判断される。試薬交換を指示する信号を受信しない場合には、ステップＳ７に進む。また、試薬交換を指示する信号を受信した場合には、ステップＳ６において、試薬セットテーブルの更新処理が行われる。この試薬セットテーブルの更新処理については、後に詳細に説明する。
【０１１１】
また、ユーザは、制御装置４の表示部４ｂにおいて、シャットダウンの指示を行う。この時、制御装置４の制御部４ａにおいては、ステップＳ１０９において、シャットダウンの指示を受け付けたか否かが判断される。シャットダウンの指示を受け付けない場合には、ステップＳ１０３に戻る。また、シャットダウンの指示を受け付けた場合には、制御装置４の制御部４ａにおいては、ステップＳ１１０において、シャットダウンを指示する信号を測定機構部２の制御部２ａに送信する。以上のようにして、制御装置４の制御部４ａの測定動作は終了する。
【０１１２】
また、測定機構部２の制御部２ａにおいては、ステップＳ７において、シャットダウン信号を制御装置４から受信したか否かが判断される。シャットダウン信号を受信しない場合には、ステップＳ３に戻る。また、シャットダウン信号を受信した場合には、ステップＳ８において、シャットダウンが実行される。このようにして、測定機構部２の制御部２ａの測定動作が終了する。
【０１１３】
図２４は、図２３に示した測定機構部の制御部の試薬セットテーブルの作成処理、および、図２３に示した制御装置の制御部の試薬登録リストの作成処理を説明するためのフローチャートである。次に、図２４を参照して、図２３のステップＳ２における試薬セットテーブルの作成処理、および、図２３のステップＳ１０２における試薬登録リストの作成処理の詳細を説明する。
【０１１４】
測定機構部２の試薬セットテーブルの作成処理としては、まず、ステップＳ１１において、ラック６００を回転させることにより、試薬設置部７の１番目の試薬容器（図１４の「１」（測定項目「ＨＢｓＡｇ」に対応する位置の試薬収容具３００）をバーコード読取位置７ｂ（図８参照）に移動させる。
【０１１５】
そして、測定機構部２の制御部２ａにおいては、ステップＳ１２において、試薬収容具３００の側面に貼付されたバーコード３００ａがバーコードリーダ７ａにより読み取られる。このバーコード３００ａに記録された情報（バーコード情報）は、測定項目、ロット番号、試薬容器のシリアル番号、および初期測定可能回数などが含まれている。この後、測定機構部２の制御部２ａにおいては、ステップＳ１３において、バーコードリーダ７ａにより取得されたバーコード情報と、試薬のセット位置情報とを対応付けて制御装置４の制御部４ａに送信する。
【０１１６】
この後、測定機構部２の制御部２ａにおいては、ステップＳ１４において、上記ステップＳ１２およびステップＳ１３のバーコード情報の読取りおよび送信が試薬設置部７に設置された全ての試薬収容具３００について行われたか否かが判断される。上記処理が全ての試薬収容具３００について行われていない場合には、測定機構部２の制御部２ａにおいては、ステップＳ１５において、次（２番目）のセット位置の試薬収容具３００をラック６００を回転させることによってバーコード読取位置７ｂに移動させるとともに、２番目のセット位置の試薬収容具３００について、上記ステップＳ１２およびステップＳ１３の処理が行われる。同様にして、３番目〜Ｎ番目の試薬収容具３００についても上記ステップＳ１２およびステップＳ１３の処理が行われる。
【０１１７】
また、制御装置４の制御部４ａにおいては、まず、ステップＳ１１１において、セット位置情報およびバーコード情報を測定機構部２の制御部２ａから受信したか否かが判断される。受信しない場合には、この判断が繰り返される。また、受信した場合には、制御装置４の制御部４ａにおいては、ステップＳ１１２において、バーコード情報に対応する試薬情報が試薬ＤＢにあるか否かが判断される。すなわち、制御装置４に記憶されている前の測定時のデータ（試薬情報）と、装置の起動後に改めて読み直したバーコード情報とが一致するか否かが判断される。バーコード情報に対応する試薬情報が試薬ＤＢにある場合には、ステップＳ１１５に進む。また、バーコード情報に対応する試薬情報が試薬ＤＢにない場合には、そのバーコード情報を有する試薬収容具が前の測定時にはなかったものであるので、制御装置４の制御部４ａにおいては、ステップＳ１１３において、バーコード情報を解析することにより、その試薬収容具の試薬の試薬情報が生成される。そして、制御装置４の制御部４ａにおいては、ステップＳ１１４において、上記ステップＳ１１３において生成した試薬情報を試薬ＤＢに登録する。
【０１１８】
その後、制御装置４の制御部４ａにおいては、ステップＳ１１５において、上記ステップＳ１１１において受信したバーコード情報に対応する試薬情報が試薬ＤＢから読み出されるとともに、ステップＳ１１６において、その試薬情報にセット位置情報が追加される。
【０１１９】
この後、制御装置４の制御部４ａにおいては、ステップＳ１１７において、上記ステップＳ１１１〜ステップＳ１１６が試薬設置部６および７に設置された全部の試薬（試薬収容具）について終了したか否かが判断される。全部の試薬について終了していない場合には、ステップＳ１１１に戻る。また、全部の試薬について終了した場合には、制御装置４の制御部４ａにおいては、ステップＳ１１８において、セットを構成する試薬を判定する第１使用可能試薬判定処理が行われる。この第１使用可能試薬判定処理は、後に詳細に説明する。
【０１２０】
この後、制御装置４の制御部４ａにおいては、ステップＳ１１９において、セットを構成する試薬収容具（測定項目の測定が可能な試薬）の互いのシリアル番号が試薬ＤＢの試薬情報に追加されて更新される。この後、制御装置４の制御部４ａにおいては、ステップＳ１２０において、更新後の試薬情報が測定機構部２の制御部２ａに送信される。
【０１２１】
また、ステップＳ１４において、全ての試薬収容具３００について上記処理が終了した場合には、測定機構部２の制御部２ａにおいては、ステップＳ１６において、制御装置４から試薬情報を受信したか否かが判断される。この試薬情報には、バーコード情報に加えて、現時点での測定可能回数の情報、セットを構成する相手の有無、セットを構成した場合の相手の試薬が収容される試薬収容具３００のシリアル番号、および、使用優先順位が含まれている。試薬情報を受信しない場合には、この判断が繰り返される。また、試薬情報を受信した場合には、測定機構部２の制御部２ａにおいては、ステップＳ１７において、上記ステップＳ１６において受信した試薬情報に基づいて、試薬セットテーブルが作成される。
【０１２２】
次に、測定機構部２の制御部２ａにおいては、ステップＳ１８において、制御装置４の表示部４ｂの画面の更新を要求する更新要求信号が制御装置４の制御部４ａに送信される。このようにして、試薬セットテーブルの作成処理が行われる。なお、上記説明では、試薬設置部７に設置された試薬について説明したが、試薬設置部６に設置された試薬についても、同様に試薬セットテーブルの作成処理が行われる。
【０１２３】
また、制御装置４の制御部４ａにおいては、ステップＳ１２１において、画面の更新要求信号を受信したか否かが判断される。画面の更新要求信号を受信しない場合には、この判断が繰り返される。また、画面の更新要求信号を受信した場合には、制御装置４の制御部４ａにおいては、ステップＳ１２２において、試薬配置状態画面４２０および測定可能試薬画面４３０が更新される。このようにして、試薬登録リストの作成処理が行われる。
【０１２４】
図２５は、図２４に示した制御装置の制御部の第１使用可能試薬判定処理を説明するためのフローチャートである。次に、図２５を参照して、図２４のステップＳ１１８における第１使用可能試薬判定処理の詳細を説明する。
【０１２５】
第１使用可能試薬判定処理においては、まず、ステップＳ１３１において、試薬設置部７における試薬収容具３００のセット位置を表す番号ｉ（ｉは、１以上Ｎ以下の整数）が、ｉ＝１にセットされる。本実施形態では、Ｎ＝１３である。
【０１２６】
次に、制御装置４の制御部４ａにおいては、ステップＳ１３２において、試薬設置部７におけるセット位置が「１」の試薬収容具３００に収容される試薬（以下、試薬「ｉ＝１」）がＲ１／Ｒ３試薬であるか否かが判断される。試薬「ｉ＝１」がＲ１／Ｒ３試薬でない場合には、ステップＳ１５２に進む。また、試薬「ｉ＝１」がＲ１／Ｒ３試薬である場合には、制御装置４の制御部４ａにおいては、ステップＳ１３３において、試薬「ｉ＝１」の試薬情報にセットを構成する相手の試薬のシリアル番号が含まれているか否かが判断される。相手のシリアル番号が試薬情報に含まれている場合には、ステップＳ１３４において、そのシリアル番号で特定されるＲ２試薬（試薬収容具３００）が試薬設置部７に設置されているか否かが判断される。設置されている場合には、ステップＳ１３５において、試薬「ｉ＝１」の試薬情報のうち、セットを構成する相手の有無を「有」にセットして、ステップＳ１５２に進む。また、設置されていない場合には、相手のシリアル番号が試薬情報に含まれていない場合には、ステップＳ１３６において、試薬「ｉ＝１」の試薬情報のうち、セットを構成する相手の有無を「無」にセットして、ステップＳ１５２に進む。
【０１２７】
また、ステップＳ１３３において、相手のシリアル番号が試薬情報に含まれていない場合には、制御装置４の制御部４ａにおいては、ステップＳ１３７において、試薬設置部６における試薬収容具のセット位置を表す番号ｊ（ｊは、１以上Ｎ以下の整数）が、ｊ＝１にセットされる。
【０１２８】
次に、制御装置４の制御部４ａにおいては、ステップＳ１３８において、試薬設置部６におけるセット位置が「１」の試薬収容具２００に収容される試薬（以下、試薬「ｊ＝１」）がＲ２試薬であるか否かが判断される。試薬「ｊ＝１」がＲ２試薬でない場合には、ステップＳ１４３に進む。また、試薬「ｊ＝１」がＲ２試薬である場合には、制御装置４の制御部４ａにおいては、ステップＳ１３９において、試薬「ｊ＝１」の試薬情報にセットを構成する相手の試薬のシリアル番号が含まれているか否かが判断される。相手のシリアル番号が試薬情報に含まれていない場合には、ステップＳ１４５に進む。
【０１２９】
また、ステップＳ１３９において、相手のシリアル番号が試薬情報に含まれている場合には、制御装置４の制御部４ａにおいては、ステップＳ１４０において、その相手のシリアル番号で特定されるＲ１／Ｒ３試薬（試薬収容具２００）が試薬設置部６に設置されているか否かが判断される。相手のＲ１／Ｒ３試薬が試薬設置部６に設置されている場合には、ステップＳ１４２において、試薬「ｊ＝１」の試薬情報のうち、相手の有無を「有」にして、ステップＳ１４３に進む。また、ステップＳ１４０において、シリアル番号で特定される試薬収容具２００が設置されていない場合には、ステップＳ１４１において、「ｊ＝１」の試薬情報のうち、相手の有無を「無」にセットして、ステップＳ１４３に進む。
【０１３０】
ステップＳ１４３においては、ｊ＝Ｎを満たすか否かが判断される。ｊ＝Ｎを満たさない場合には、ステップＳ１４４において、ｊの値がインクリメントされる。すなわち、ｊ＝２にセットされる。この後、ステップＳ１３８〜ステップＳ１４４がｊ＝Ｎを満たすまで繰り返される。そして、ステップＳ１４３において、ｊ＝Ｎを満たす場合には、ステップＳ１５２に進む。
【０１３１】
また、ステップＳ１４５においては、試薬「ｉ」と試薬「ｊ」との分析項目が一致するか否かが判断される。試薬「ｉ」と試薬「ｊ」との分析項目が一致しない場合には、ステップＳ１４７において、試薬「ｉ」と試薬「ｊ」との試薬情報の相手の有無を「無」にセットした後、ステップＳ１４３に進む。また、試薬「ｉ」と試薬「ｊ」との分析項目が一致する場合には、ステップＳ１４６において、試薬「ｉ」と試薬「ｊ」とのロット番号が一致するか否かが判断される。試薬「ｉ」と試薬「ｊ」とのロット番号が一致しない場合には、ステップＳ１４７において、試薬「ｉ」と試薬「ｊ」との試薬情報の相手の有無を「無」にセットした後、ステップＳ１４３に進む。また、試薬「ｉ」と試薬「ｊ」とのロット番号が一致する場合には、試薬「ｉ」と試薬「ｊ」とがセットを構成すると判断されるとともに、ステップＳ１４８に進む。
【０１３２】
ステップＳ１４８においては、試薬「ｉ」の試薬情報にセットを構成する相手のシリアル番号として、試薬「ｊ」のシリアル番号が付加される。そして、ステップＳ１４９において、試薬「ｉ」の試薬情報のうち、相手の有無が「有」にセットされる。次に、ステップＳ１５０において、試薬「ｊ」の試薬情報にセットを構成する相手のシリアル番号として、試薬「ｉ」のシリアル番号が付加される。そして、ステップＳ１５１において、試薬「ｊ」の試薬情報のうち、相手の有無が「有」にセットされる。
【０１３３】
その後、ステップＳ１５２において、ｉ＝Ｎであるか否かが判断される。ｉ＝Ｎでない場合には、ステップＳ１５３において、ｉの値がインクリメントされるとともに、ステップＳ１３２に進む。そして、ｉ＝Ｎを満たすまで、ステップＳ１３２〜ステップＳ１５３が繰り返される。ステップＳ１５２において、ｉ＝Ｎを満たす場合には、第１使用可能試薬判定処理が終了する。
【０１３４】
この第１使用可能試薬判定処理では、上記のように、試薬設置部６に収容されている複数の試薬と試薬設置部７に収容されている複数の試薬との全ての組み合わせに対して、分析項目およびロット番号が一致するか否かを判断することによって、セットを構成する試薬「ｉ」および試薬「ｊ」を判別している。そして、判別されたセットを構成する試薬「ｉ」および試薬「ｊ」の試薬情報に互いのシリアル番号を付加している。また、分析項目が一致しない、もしくはロット番号が一致しない、と判定された試薬「ｉ」および試薬「ｊ」については、試薬登録リストにおいて試薬「ｉ」および試薬「ｊ」のそれぞれにつき、セットを構成する相手の試薬の有無が「無」にセットされる。これにより、前記試薬「ｉ」および前記試薬「ｊ」が試薬セットとして登録されることを禁止している。
【０１３５】
図２６は、図２３に示した測定機構部の制御部の測定処理、および、図２３に示した制御装置の制御部のデータ解析処理を説明するためのフローチャートである。次に、図１、図２および図２６を参照して、図２３のステップＳ４における測定処理、および、図２３のステップＳ１０５におけるデータ解析処理の詳細を説明する。
【０１３６】
まず、測定機構部２の測定処理２ａとしては、ステップＳ２１において、検体が収容されたラック１０１が搬送されて、検体吸引位置１ａ（図１および図２参照）に移動される。また、ステップＳ２２において、ラック１０１が搬送される際に、図示しないバーコードリーダにより各検体を収容する試験管１００に貼付されたバーコードが読み取られる。そして、測定機構部２の制御部２ａにおいては、ステップＳ２３において、このバーコードに記録されている検体番号が制御装置４の制御部４ａに送信される。
【０１３７】
また、制御装置４の制御部４ａにおいては、まず、ステップＳ１６１において、検体番号を測定機構部２の制御部２ａから受信したか否かが判断される。検体番号を受信しない場合には、この判断が繰り返される。また、検体番号を受信した場合には、ステップＳ１６２において、オーダを取得する。なお、オーダとは、検体を特定する情報に対応付けられた分析項目を含む情報である。このオーダにより、測定機構部２は、どの検体のどの測定項目を測定するのかを認識する。オーダは、制御装置４に接続されたホストコンピュータ（図示せず）に登録されたり、制御装置４にユーザがマニュアル入力することで記憶されるようになっている。検体のバーコード情報を取得した後、制御装置４は、内部に記憶しているオーダから該当するものを検索したり、ホストコンピュータへ検体ＩＤをキーとして問い合わせたりすることでオーダを取得する。その後、ステップＳ１６３において、制御装置４の制御部４ａは、オーダを測定機構部２の制御部２ａに送信する。
【０１３８】
また、測定機構部２の制御部２ａにおいては、ステップＳ２４において、オーダを受信したか否かが判断される。オーダを受信していない場合には、この判断が繰り返される。
【０１３９】
また、オーダを受信した場合には、ステップＳ２５において、当該オーダに対応する分析項目の測定を行なうのに適切な試薬セットが存在するか否か、制御部２ａに記憶されている試薬セットテーブルに基づいて判定する。適切な試薬セットが存在すると判定された場合、ステップＳ２７に進み、測定が行なわれる。すなわち、オーダに基づいて、Ｒ１／Ｒ３試薬とＲ２試薬とのセット、Ｒ４試薬およびＲ５試薬を用いて、検体に含まれる抗原の量を測定する。
【０１４０】
一方、ステップＳ２５において、当該オーダに対応する分析項目の測定を行なうのに適切な試薬セットが存在しないと判断された場合、試薬セットを構成していない試薬が測定に用いられることを禁止するため、ステップ２７には進まない。その代わり、ステップＳ２６に進み、ユーザに対する警告を表示するよう制御装置４の制御部４ａに警告指示を送信する。その後、後述するステップＳ３１に進む。
【０１４１】
制御装置４の制御部４ａは、ステップＳ１６４において、測定機構部２の制御部２ａから警告指示を受信したか否か判断する。警告指示を受信しない場合には、後述するステップＳ１６６に進む。警告指示を受信した場合には、ステップＳ１６５にて、表示部４ｂに、オーダに対応する分析項目の測定を行なうのに適切な試薬セットが存在しない旨を警告する警告画面が表示される。図２８にその例を示す。警告画面４８０は、警告の内容を示す警告内容表示領域４８１と、警告に関する説明と警告への対処方法を示す説明領域４８２を含んでいる。本例では、警告内容表示領域４８１に、オーダに対応する使用可能な試薬セットが無いことが表示されている。また説明領域４８２に、分析項目のうちＨＢｓＡｇにつき、使用可能な試薬セットが無いことが表示されている。警告画面４８０は、試薬管理画面４１０、試薬配置状態画面４２０など、別の画面が表示部４ｂに表示されている時であっても、それらの前面に優先的に表示される。
【０１４２】
この後、ステップＳ２８において、使用した試薬の残量（測定可能回数）がデクリメントされる。そして、ステップＳ２９において、使用した試薬のステップＳ２８におけるデクリメント後の残量情報がセット位置情報と対応付けて制御装置４の制御部４ａに送信される。
【０１４３】
また、制御装置４の制御部４ａにおいては、ステップＳ１６６において、残量情報およびセット位置情報を受信したか否かが判断される。残量情報およびセット位置情報を受信しない場合には、この判断が繰り返される。また、残量情報およびセット位置情報を受信した場合には、ステップＳ１６７において、その受信した情報に基づいて、該当する試薬の試薬情報を更新する。
【０１４４】
また、制御装置４の制御部４ａにおいては、ステップＳ１６８において、画面の更新が必要か否かが判断される。すなわち、測定に伴い、試薬の残量が減少した場合に、試薬配置状態画面４２０などにおいて、警告（マークを黄色または赤色にする）が必要か否かが判断される。具体的には、測定可能回数が１０回以上であるか、１回以上９回以下であるか、または０回であるかが判断される。画面の更新が必要でない場合には、ステップＳ１７０に進む。また、画面の更新が必要である場合には、ステップＳ１６９において、試薬配置状態画面および測定可能試薬画面の更新が行われる。すなわち、測定可能回数が１０回から９回に減った場合、および、１回から０回に減った場合には、それぞれ、マークの色を白から黄色、および、黄色から赤色に更新する。
【０１４５】
また、この後、測定機構部２の制御部２ａにおいては、ステップＳ３０において、測定結果が制御装置４の制御部４ａに送信される。そして、ステップＳ３１において、オーダに基づいて、全検体に対して測定が終了したか否かが判断される。全検体に対する測定が終了していない場合には、ステップＳ３２において、検体を収容したラック１０１がさらに搬送されるとともに、ステップＳ２２に進む。この後、全検体に対する測定が終了するまでステップＳ２２〜ステップＳ３２が繰り返される。そして、ステップＳ３１において、全検体に対する測定が終了したと判断された場合には、測定機構部２の制御部２ａの測定処理が終了する。
【０１４６】
また、制御装置４の制御部４ａにおいては、ステップＳ１７０において、測定機構部２の制御部２ａから測定結果を受信したか否かが判断される。測定結果を受信していない場合には、この判断が繰り返される。また、測定結果を受信した場合には、ステップＳ１７１において、測定結果に基づいて解析処理が行われる。その後、制御装置４の制御部４ａは、ステップＳ１７２において、表示部４ｂに分析結果（解析結果）を表示する。そして、ステップＳ１７３において、全検体に対して分析が行われたか否かが判断される。全検体に対して分析が行われていない場合には、ステップＳ１６１に進み、全検体に対して分析が行われるまで、ステップＳ１６１〜ステップＳ１７３が繰り返される。そして、ステップＳ１７３において、全検体に対して分析が行われたと判断された場合には、制御装置４の制御部４ａによるデータ解析処理が終了する。
【０１４７】
図２７は、図２３に示した測定機構部の制御部の試薬セットテーブル更新処理、および、図２３に示した制御装置の制御部の試薬登録リスト更新処理を説明するためのフローチャートである。次に、図２７を参照して、図２３のステップＳ６における試薬セットテーブル更新処理、および、図２３のステップＳ１０８における試薬登録リスト更新処理の詳細を説明する。なお、この説明では、試薬を交換する場合について説明する。
【０１４８】
試薬セットテーブル更新処理としては、まず、ステップＳ４１において、上述のように、試薬の交換が行われる。
【０１４９】
この後、試薬設置部７においては、ステップＳ４２において、新しくセット（追加）された試薬収容具３００をバーコード読取位置７ｂに移動する。この後、ステップＳ４３およびステップＳ４４において、上記ステップＳ１２およびステップＳ１３と同様に、試薬収容具３００のバーコード３００ａが読み取られるとともに、バーコード情報が試薬収容具３００の位置情報と関連付けられて制御装置４の制御部４ａに送信される。
【０１５０】
この後、ステップＳ４５において、追加された試薬収容具３００が複数ある場合には、追加された全ての試薬収容具３００について、バーコード情報および位置情報の送信が行われたか否かが判断される。追加された全ての試薬収容具３００について、バーコード情報および位置情報の送信が行われていない場合には、ステップＳ４６において、新しくセット（追加）された試薬収容具３００をバーコード読取位置７ｂに移動するように試薬設置部７を駆動する。この後、全ての追加された試薬収容具３００についてバーコード情報および位置情報の送信が行われるまで、ステップＳ４３〜ステップＳ４６が繰り返される。
【０１５１】
また、制御装置４の制御部４ａにおいては、ステップＳ１８１において、交換された試薬のセット位置情報およびバーコード情報を測定機構部２の制御部２ａから受信したか否かが判断される。受信しない場合には、この判断が繰り返される。また、受信した場合には、制御装置４の制御部４ａにおいては、ステップＳ１８２において、図２４のステップＳ１１２と同様に、バーコード情報に対応する試薬情報が試薬ＤＢにあるか否かが判断される。バーコード情報に対応する試薬情報が試薬ＤＢにある場合には、ステップＳ１８５に進む。また、バーコード情報に対応する試薬情報が試薬ＤＢにない場合には、ステップＳ１８３およびステップＳ１８４において、図２４のステップＳ１１３およびステップＳ１１４と同様の処理が行われる。
【０１５２】
その後、制御装置４の制御部４ａにおいては、ステップＳ１８５およびステップＳ１８６において、図２４のステップＳ１１５およびステップＳ１１６と同様の処理が行われる。
【０１５３】
この後、制御装置４の制御部４ａにおいては、ステップＳ１８７において、上記ステップＳ１８１〜ステップＳ１８６が交換された試薬（試薬収容具）の全てについて終了したか否かが判断される。全部の試薬について終了していない場合には、ステップＳ１８１に戻る。また、全部の試薬について終了した場合には、制御装置４の制御部４ａにおいては、ステップＳ１８８において、交換した試薬に対して、図２５に示した第１使用可能試薬判定処理と同様の処理による第２使用可能試薬判定処理が行われる。この後、制御装置４の制御部４ａにおいては、ステップＳ１８９およびステップＳ１９０において、図２４の上記ステップＳ１１９およびステップＳ１２０と同様に、試薬情報の更新が行われるとともに、その試薬情報が測定機構部２の制御部２ａに送信される。
【０１５４】
この後、測定機構部２の制御部２ａにおいては、ステップＳ４７において、制御装置４の制御部４ａから交換した試薬の試薬情報を受信したか否かが判断される。受信しない場合には、この判断が繰り返される。また、受信した場合には、ステップＳ４８において、受信した試薬情報に基づいて、試薬セットテーブルが更新される。この後、ステップＳ４９において、図２４のステップＳ１８と同様に、画面の更新要求信号を制御装置４の制御部４ａに送信する。このようにして、測定機構部２の制御部２ａによる試薬セットテーブルの更新処理が行われる。なお、上記説明では、試薬設置部７の場合を説明したが、試薬設置部６においても同様の処理が行われる。
【０１５５】
また、制御装置４の制御部４ａにおいては、ステップＳ１９１およびステップＳ１９２において、図２４のステップＳ１２１およびステップＳ１２２と同様に、画面更新要求を受信したか否かが判断されるとともに、試薬配置状態画面４２０および測定可能項目画面４３０の更新が交換された試薬の分に対して行われる。このようにして、試薬登録リストの更新処理が行われる。
【０１５６】
本実施形態では、上記のように、バーコードリーダ６ａおよび７ａによって読み出された試薬情報に基づいて、複数の試薬収容具２００のうちの所定の試薬収容具２００に収容された試薬と複数の試薬収容具３００のうちの所定の試薬収容具３００に収容された試薬とをセットとして登録することによって、試薬設置部６に保持された試薬と試薬設置部７に保持された試薬とを自動的にセットとして管理することができる。これにより、２つの保持場所にそれぞれ保持された複数の試薬を同一の分析項目に必要な試薬として容易に管理することができる。
【０１５７】
また、本実施形態では、上記のように、分析項目およびロット番号が互いに対応する試薬をセットとして登録することによって、分析項目だけでなく、ロット番号の対応関係をも判定することにより、ロット番号が同一の試薬により分析が行われるので、測定結果を正確に出すことができる。すなわち、試薬の製造者は、複数種類の試薬を用いて測定を行なう分析項目に関する試薬を製造し出荷する場合、複数の種類の試薬について同一ロット番号を有する組み合わせにて試薬性能の確認試験を行い、出荷する。従って、出荷後の試薬を試料分析装置上で使用して試料の分析を行う際、複数種類の試薬を用いて測定を行なう分析項目については、同一ロット番号を有する試薬を組み合わせて用いる方が、測定結果の信頼性がより向上する。
【０１５８】
また、本実施形態では、上記のように、試薬をセットとして登録する際に、シリアル番号情報の対応関係も登録することによって、セットを構成した試薬が、重複する番号のないシリアル番号により管理されるので、登録されたセットの組み合わせ以外の組み合わせによる測定が行われるのを防止することができる。
【０１５９】
また、本実施形態では、上記のように、試薬設置部６および７にそれぞれ保持された複数の試薬収容具２００および３００の配置状態を表す試薬配置状態画面４２０を表示部４ｂに表示することによって、使用者は、表示部４ｂを見ることによって試薬収容具の配置状態を認識することができる。
【０１６０】
また、本実施形態では、上記のように、セットを構成しない試薬を、セットが構成された試薬と識別可能に表示することによって、使用者は、表示部４ｂを見ることによってセットを構成しない試薬を認識することができる。これにより、表示部４ｂ上で認識したセットを構成しない試薬に対して交換または取出しなどを行うことができるので、試薬の管理を容易に行うことができる。
【０１６１】
なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。
【０１６２】
たとえば、上記実施形態では、試薬を試薬設置部６および試薬設置部７の２つの試薬設置部に設置した例を示したが、本発明はこれに限らず、３つ以上の試薬設置部に設置してもよい。あるいは、１つの試薬設置部に複数種類の試薬が設置されるようにしてもよい。
【０１６３】
また、上記実施形態では、Ｒ１／Ｒ３試薬を設置するための第１の試薬設置部（試薬設置部６）と、Ｒ２試薬を設置するための第２の試薬設置部（試薬設置部７）とを、それぞれ別個に設ける例を示したが、本発明はこれに限らず、一台の試薬設置部が、第１の試薬設置部と第２の試薬設置部との機能を兼ねるように構成してもよい。
【０１６４】
また、上記実施形態では、Ｒ１／Ｒ３試薬のバーコードを読み取るための第１のバーコードリーダ（バーコードリーダ６ａ）と、Ｒ２試薬のバーコードを読み取るための第２のバーコードリーダ（バーコードリーダ７ａ）とを、それぞれ別個に設ける例を示したが、本発明はこれに限らず、一台のバーコードリーダが第１のバーコードリーダと第２のバーコードリーダとの機能を兼ねるよう構成してもよい。
【０１６５】
また、上記実施形態では、測定機構部２の制御部２ａにおいて、オーダに対応する分析項目の測定を行なうのに適切な試薬セットが存在しないと判断された場合、試薬セットを構成していない試薬が測定に用いられることを禁止する構成とした。これは、オーダのあった分析項目について、Ｒ１／Ｒ３試薬が存在するか否か、当該分析項目に対応するＲ２試薬が存在するか否かの判定を行ないＲ１／Ｒ３試薬またはＲ２試薬のいずれか一方でも欠ける場合には前記分析項目の測定を禁止する構成を含んでもよい。またＲ１／Ｒ３試薬およびＲ２試薬のいずれもが存在する場合にそれらのロット番号が一致しているか否かの判定を行ない、Ｒ１／Ｒ３試薬のロット番号と、Ｒ２試薬のロット番号とが一致しない場合は、それらの試薬を組み合わせて前記分析項目の測定に用いることを禁止する構成を含んでもよい。
【０１６６】
また、上記実施形態では、試薬の交換または取出しが終了したことを表示部４ｂに表示される交換終了通知画面４６０によりユーザに通知するように構成された例を示したが、本発明はこれに限らず、試薬の交換または取出しが終了した場合に発光するインジケータを測定機構部に設けてもよいし、音声などの音により通知してもよい。
【０１６７】
また、上記実施形態では、オーダに対応する測定を行なうのに適切な試薬セットが存在しないと判断された場合に、当該測定項目の測定を禁止する旨を警告画面４８０によりユーザに警告するよう構成された例を示したが、本発明はこれに限らず、適切な試薬セットが無い場合に発光するインジケータを測定機構部に設けてもよいし、音声などの音により警告してもよい。
【０１６８】
また、上記実施形態では、試薬セットの交換が指示された場合に、載置台４１および載置台７１がそれぞれの試薬保持部の待機位置へ下降することで、載置台４１および載置台７１に配置された新しい試薬収容具２００および３００を２つの試薬保持部へそれぞれ搬送し、試薬保持部が回転移動することにより、交換対象の試薬収容具２００および３００がそれぞれの試薬保持部の待機位置に移動し、それぞれの試薬保持部の待機位置から載置台４１および載置台７１が上昇することにより交換対象の試薬収容具２００および３００を自動的に試薬保持部の外部へ搬送する構成を示したが、本発明はこれに限らず、試薬保持部に対して試薬収容具を出し入れする載置台およびそれを昇降する機構を設けず、試薬保持部に対してユーザが手作業で試薬収容具を出し入れする構成にしてもよい。この構成においては、交換対象の試薬セットの交換が指示された場合に、試薬保持部が回転移動することにより、２つの試薬収容具をそれぞれの試薬保持部の所定の出入位置へ移動させ、ユーザが出入位置にある試薬収容具を取出し、新しい試薬収容具を出入位置に配置することで、試薬の交換が行われる。なお、試薬セットの取出が指示された場合には、試薬保持部が回転移動することによりそれぞれの試薬保持部の出入位置へ移動した試薬収容具をユーザが取り出すことになる。
【０１６９】
また、上記実施形態では、免疫分析装置１において所定の分析項目の測定を行なう際、Ｒ１／Ｒ３試薬（Ｒ１は補足抗体試薬、Ｒ３は標識抗体試薬）のロット番号と、Ｒ２試薬（Ｒ２は磁性粒子試薬）のロット番号について一致の有無を監視し、一致する場合にはそれら試薬を試薬セットとして登録している。しかし、ロット番号の一致が監視されるべき試薬の種類や組み合わせは、これらに限定されない。たとえば、免疫分析装置１においては、測定対象である抗原に結合して補足する補足抗体（Ｒ１）、磁性粒子（Ｒ２）、標識抗体（Ｒ３）、分散液（Ｒ４）、および発光基質（Ｒ５）などさまざまな試薬が用いられる。これらの試薬から、同一のロット番号を有する試薬の組み合わせを測定に用いることにより測定精度の向上が期待される任意の試薬の種類の組み合わせについてロット番号の一致を監視するよう構成してもよい。
【０１７０】
また、上記実施形態では、測定対象が抗原であるために、それを補足するための補足試薬（Ｒ１）を抗体試薬とする例を示したが、本発明はこれに限らず、たとえば、測定対象が抗体である場合には、補足試薬を抗原試薬としてもよい。同様に、標識抗体（Ｒ３）は標識抗原であってもよい。
【０１７１】
また、上記実施形態では、本発明を免疫分析装置１に適用した例を示したが、本発明はこれに限らず、単数または複数の試薬設置部を有する生化学分析装置および血液凝固測定装置などの他の分析装置に適用してもよい。さらに本発明は、血球計数装置に適用してもよい。たとえば、血球計数装置用の試薬として、血液試料を希釈するための希釈液、赤血球を溶血させるための赤血球用溶血剤、特定の種類の白血球の細胞膜にダメージを与えるための白血球用溶血剤、特定の血球を染色するための染色液などが知られている。またフローサイトメトリーを応用した血球計数装置においては、フローセル中で試料液流の周囲を包むように流すためのシース液が用いられる。
【０１７２】
これらの試薬の中から、同一のロット番号を有する試薬の組み合わせを測定に用いることにより測定精度の向上が期待される任意の試薬の種類の組み合わせについてロット番号の一致を監視するよう構成してもよい。
【０１７３】
また、上記実施形態では、異なる種類の試薬の互いのロット番号が一致する場合に、それらの試薬を試薬セットとして組み合わせて用いる構成とした。しかし、ロット番号に限らず、試薬の製造者が任意に各試薬に割り当てた識別情報を用いてもよい。試薬の製造者が、セットを構成すべき試薬の識別情報の組み合わせを予め定めておき、その組み合わせに該当する試薬同士を測定に用いるように構成してもよい。
【図面の簡単な説明】
【０１７４】
【図１】本発明の一実施形態による免疫分析装置の全体構成を示す斜視図である。
【図２】図１に示した免疫分析装置の平面図である。
【図３】本発明の一実施形態による免疫分析装置の測定機構部の制御部を含むブロック図である。
【図４】図３に示した測定機構部の制御部の構成を示すブロック図である。
【図５】本発明の一実施形態による免疫分析装置の制御装置を示すブロック図である。
【図６】図１に示した試薬設置部の全体構成を示す斜視図である。
【図７】図６に示した試薬設置部の試薬保持部を示す斜視図である。
【図８】図７に示した試薬設置部の試薬保持部の平面図である。
【図９】本発明の一実施形態による免疫分析装置において使用される試薬収容具を保持するためのラックを示す斜視図である。
【図１０】図６に示した試薬設置部を示す斜視図である。
【図１１】一実施形態による昇降部を示す斜視図である。
【図１２】Ｒ２試薬を収容する試薬収容具を示す斜視図である。
【図１３】Ｒ１／Ｒ３試薬を収容する試薬収容具を示す斜視図である。
【図１４】試薬管理画面の試薬配置状態画面を示す図である。
【図１５】試薬管理画面の試薬配置状態画面を示す図である。
【図１６】試薬管理画面の測定可能項目画面を示す図である。
【図１７】試薬交換画面を示す図である。
【図１８】交換終了通知画面を示す図である。
【図１９】試薬の交換動作を説明するための斜視図である。
【図２０】図１９の１００−１００線に沿った断面図である。
【図２１】試薬の交換動作を説明するための斜視図である。
【図２２】図２１の２００−２００線に沿った断面図である。
【図２３】一実施形態による免疫分析装置の測定動作を説明するためのフローチャートである。
【図２４】図２３に示した試薬セットテーブル作成処理、および、試薬登録リスト作成処理を説明するためのフローチャートである。
【図２５】図２４に示した第１使用可能試薬判定処理を説明するためのフローチャートである。
【図２６】図２３に示した測定処理、および、データ解析処理を説明するためのフローチャートである。
【図２７】図２３に示した試薬セットテーブル更新処理、および、試薬登録リスト更新処理を説明するためのフローチャートである。
【図２８】警告画面を示す図である。
【符号の説明】
【０１７５】
１  免疫分析装置（試料分析装置）
４  制御装置（受付部、処理手段）
４ｂ  表示部
６  試薬設置部（第１試薬容器保持部）
６ａ  バーコードリーダ（第１読出部）
７  試薬設置部（第２試薬容器保持部）
７ａ  バーコードリーダ（第２読出部）
４０  昇降部（第１搬送手段）
７０  昇降部（第２搬送手段）
２００  試薬収容具（第１試薬容器）
２００ａ  バーコード（第１記録部）
３００  試薬収容具（第２試薬容器）
３００ａ  バーコード（第２記録部）
４６０  交換終了通知画面（通知手段）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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