(57)【要約】【課題】  抵抗が少なく直進性が良好で操作性に優れたガイドワイヤを提供する。【解決手段】  ガイドワイヤは、基端部から先端部まで延びるコアワイヤ２と、コアワイヤ２の先端部を囲むスリーブ４とを備え、スリーブ４は、タングステン及びポリイミド樹脂を含む放射線不透過層４ａと、放射線不透過層４ａの外表面を被覆する（放射線不透過層層４ａより低濃度のタングステンを含む）ポリイミド樹脂から成り、スリーブ４の外表面を形成する外層４ｂとを有する。【選択図】  図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端部から先端部まで延びるコアワイヤと、
コアワイヤの先端部を囲むスリーブとを備え、
スリーブは、放射線不透過材、及びポリイミド樹脂を含む放射線不透過層と、放射線不透過層の外表面を被覆するポリイミド樹脂から成り、スリーブの外表面を形成する外層とを有することを特徴とするガイドワイヤ。
【請求項２】
基端部から先端部まで延びるコアワイヤと、
コアワイヤの先端部を囲むスリーブとを備え、
スリーブは、放射線不透過材、及びポリイミド樹脂を含む放射線不透過層と、放射線不透過層の外表面を被覆し、放射線不透過層より低濃度の放射線不透過材を含むポリイミド樹脂から成り、スリーブの外表面を形成する外層とを有することを特徴とするガイドワイヤ。
【請求項３】
スリーブは、コアワイヤの周りで回転可能である
ことを特徴とする請求項１または請求項２に記載のガイドワイヤ。
【請求項４】
スリーブの外表面に、潤滑性のコーティング層を被覆した
ことを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【請求項５】
コーティング層がポリエチレンオキシド製である
ことを特徴とする請求項４に記載のガイドワイヤ。
【請求項６】
スリーブより先端側に配され、コアワイヤを囲むように取り付けられるコイルを備え、
コイルは、密に巻かれる基端部と、基端部より粗に巻かれる先端部とを備えた
ことを特徴とする請求項１ないし請求項５のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体管腔へカテーテル等を挿入する際に用いられるガイドワイヤに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来のガイドワイヤとして、下記特許文献１に記載のものが知られている。このガイドワイヤにおいては、芯線の先端部に、放射線不透過性材料を高濃度に含む第１の合成樹脂膜を形成するとともに、第１の合成樹脂膜を形成した芯線の全体に、放射線不透過性材料を低濃度に含むかあるいは含まない第２の合成樹脂膜を形成する。具体的には、このガイドワイヤにおいては、第１の合成樹脂膜としてタングステンを混練したポリウレタン樹脂膜を形成するとともに、第２の合成樹脂膜としてポリウレタン樹脂膜を形成する。
【０００３】
【特許文献１】特開平８−２５７１３６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
このようなガイドワイヤでは、第２の合成樹脂膜に係る樹脂として上記のものを用いるため、直進性や低抵抗性がこれによるものに限られてしまう。また、第２の合成樹脂膜に放射線不透過性材料を含ませた場合、第２の合成樹脂膜の肉厚が薄いため、放射線不透過性材料の粒子が表面に出てしまい、低抵抗性が得られない可能性がある。また、第２の合成樹脂膜に放射線不透過性材料を含ませた場合、第１の合成樹脂膜に対する接着部分が減少して接着性が比較的に悪化し、その分低抵抗性が得られない可能性がある。
【０００５】
そこで、請求項１，２に記載の発明は、抵抗が少なく直進性が良好で操作性に優れたガイドワイヤを提供することを目的としたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するために、請求項１に記載の発明は、基端部から先端部まで延びるコアワイヤと、コアワイヤの先端部を囲むスリーブとを備え、スリーブは、放射線不透過材、及びポリイミド樹脂を含む放射線不透過層と、放射線不透過層の外表面を被覆するポリイミド樹脂から成り、スリーブの外表面を形成する外層とを有することを特徴とするものである。
【０００７】
上記目的を達成するために、請求項２に記載の発明は、基端部から先端部まで延びるコアワイヤと、コアワイヤの先端部を囲むスリーブとを備え、スリーブは、放射線不透過材、及びポリイミド樹脂を含む放射線不透過層と、放射線不透過層の外表面を被覆し、放射線不透過層層より低濃度の放射線不透過材を含むポリイミド樹脂から成り、スリーブの外表面を形成する外層とを有することを特徴とするものである。
【０００８】
請求項３に記載の発明は、上記目的に加えて、トルク伝達性を高める目的を達成するため、上記発明にあって、スリーブは、コアワイヤの周りで回転可能であることを特徴とするものである。
【０００９】
請求項４，５に記載の発明は、上記目的に加えて、より一層平滑性を高める目的を達成するため、上記発明にあって、スリーブの外表面に、潤滑性のコーティング層を被覆したり、そのコーティング層がポリエチレンオキシド製であったりすることを特徴とするものである。
【００１０】
請求項６に記載の発明は、上記目的に加えて、進行性能と柔軟性を両立する目的を達成するため、上記発明にあって、スリーブより先端側に配され、コアワイヤを囲むように取り付けられるコイルを備え、コイルは、密に巻かれる基端部と、基端部より粗に巻かれる先端部とを備えたことを特徴とするものである。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、コアワイヤ先端部に設けたスリーブを、放射線不透過材の入ったポリイミド樹脂製の放射線不透過層と、その外表面を被覆する、（より低濃度の放射線不透過材の入った）ポリイミド樹脂製の外層とを有するものとしたので、抵抗が少なく直進性が良好で操作性に優れるガイドワイヤを提供することができる、という効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
以下、本発明の実施形態の例につき、適宜図面に基づいて説明する。なお、本発明の実施形態は、以下の実施形態に限定されない。
【００１３】
［第１実施形態］
図１は第１実施形態に係るガイドワイヤ１の説明図であって、ガイドワイヤ１は、ガイドワイヤ１の先端際から基端まで延びるコアワイヤ２と、コアワイヤ２の先端縁の外側に設けられるスリーブ４と、コアワイヤ２上であってスリーブ４の基端側に固定される小コイル５と、スリーブ４より先端側であってコアワイヤ２の先端部の外側を囲むように設けられるコイル６と、コアワイヤ２の先端に接続されるチップ８を含む。
【００１４】
なおここでは、ガイドワイヤ１の全長は１７５０ミリメートル（ｍｍ）、コアワイヤ２基端部の外径は０．３６ｍｍ、スリーブ４の長さは２００ｍｍ、コイル６とチップ８の合計長さは４０ｍｍ程度であるが、好ましくはガイドワイヤ１の全長は１５００〜３０００ｍｍ、コアワイヤ２基端部の外径は０．２５〜０．４５ｍｍ、スリーブ４の長さは１５０〜３００ｍｍ、ガイドワイヤ１の全長に対するスリーブ４の長さの比は〔全長〕：〔スリーブ長さ〕＝１０：１〜２０：１、コイル６とチップ８の合計長さは３０〜５０ｍｍ、コイル６とチップ８の合計長さに対するスリーブ４の長さの比は〔合計長さ〕：〔スリーブ長さ〕＝１：３〜１：６である。
【００１５】
図２はガイドワイヤ１の先端側の一部省略断面図であって、コアワイヤ２は、スリーブ４の内部から先端にかけて縮径しており、先細のテーパ状となっている。また、スリーブ４とコイル６の境目両側の内部には、これらを先後方向において接続するインナーコイル１０が設けられている。
【００１６】
スリーブ４は、円筒状の部材であって、外径ないし内径が小コイル５及びコイル６と同様となっており、これらにより挟まれて、これら以上に先後方向に動かないが、コアワイヤ２の周りで回転可能となっている。また、スリーブ４の内径と、コアワイヤ２の基端側の外径と、インナーコイル１０の外径とが同様となっている。一方、チップ８は、先端側の丸い半球状の部材であり、その基端の外径がスリーブ４やコイル６の外径と同様になっている。
【００１７】
また、スリーブ４は、放射線不透過層（内層）４ａと外層４ｂとから成る二層構造となっている。放射線不透過層４ａは、放射線不透過材であるタングステンの粉末を混合したポリイミド樹脂を円筒状に成形したものである。放射線不透過材としては、タングステンの他、ビスマス、硫酸バリウム、金、白金のいずれかまたはこれらの組み合わせを用いることができる。また、タングステンを始めとする放射線不透過材は、好ましくはポリイミド樹脂に対し５０〜９０重量パーセント（ｗｔ％）混合する。なお、放射線不透過とは、放射線を完全に透過させないという意味に限られることはなく、一部透過しないが一部透過を許す場合を含む。
【００１８】
一方、外層４ｂは、ポリイミド樹脂を放射線不透過層４ａの外表面に被覆することで形成されている。なお、外層４ｂとして、放射線不透過層４ａより低濃度で放射線不透過材の粉末を混合したポリイミド樹脂としても良く、好ましくはポリイミド樹脂に対し０〜４０ｗｔ％混合する。
【００１９】
また、放射線不透過層４ａと外層４ｂの肉厚（片肉、以下同様）は、好ましくは順に１０〜２５マイクロメートル（μｍ）、２５〜４０μｍであり、これら肉厚の比は、好ましくは〔放射線不透過層〕：〔外層〕＝１：１〜１：４である。
【００２０】
図３は、ある二層構造のスリーブ４と、その比較対象との平滑性（低抵抗性）の調査方法を示す図である。この調査において、スリーブ４は、外径０．３４ｍｍ、内径０．２４ｍｍ、外層厚さ３０μｍ、放射線不透過層厚さ２０μｍ、長さ２００ｍｍのもの（Polyimide+W Double Layer、調査対象）を用い、比較対象としては、外径０．３４ｍｍ、内径０．２４ｍｍ、長さ２００ｍｍのポリイミド樹脂製の一層構造の管（Polyimide Single Layer、比較対象１）と、タングステンを５０ｗｔ％含む、外径０．３４ｍｍ、内径０．２４ｍｍ、長さ２００ｍｍのポリイミド樹脂製の一層構造の管（Polyimide+W Single Layer、比較対象２）とを用いる。
【００２１】
調査においては、摂氏３７度に保った水１００で満たされた水槽１０２中に、巻き付け部直径２０ｍｍのプーリ１０４を回転可能に有する台座１０６を置き、水中側の端部に２０グラムの重り１０８を固定した調査対象や比較対象をプーリ１０４に一回巻き付け、調査対象や比較対象の水上側の端部にフォースゲージ１１０を取り付け、フォースゲージ１１０を上昇させたときのフォースゲージ１１０の値を見る。フォースゲージ１１０の値が低いほど、調査対象や比較対象においてプーリ１０４で抵抗力が発生しなかったことになり、平滑性が高いことになる。
【００２２】
図４はこの調査の結果を示すグラフである。横軸の［Swipes］は、フォースゲージ１１０の値を見る前に何回、調査対象や比較対象のほぼ全長にわたり上下往復させたかの値であり、縦軸の Force［Ｎ］は、フォースゲージ１１０の値（単位ニュートン）である。このグラフによれば、調査対象は往復回数にかかわらず一貫して比較対象２より良好な平滑性を呈し、比較対象１と同様の平滑性を有しているといえる。また、より詳細には、当初調査対象が比較対象１より若干平滑でないものの、調査対象は往復を重ねるうちにむしろ比較対象１を上回る平滑性を呈するようになる。
【００２３】
第１実施形態のガイドワイヤ１では、基端部から先端部まで延びるコアワイヤ２と、コアワイヤ２の先端部を囲むスリーブ４とを備え、スリーブ４は、タングステン及びポリイミド樹脂を含む放射線不透過層４ａと、放射線不透過層４ａの外表面を被覆する（放射線不透過層層４ａより低濃度のタングステンを含む）ポリイミド樹脂から成り、スリーブ４の外表面を形成する外層４ｂとを有するので、ガイドワイヤ１の先端部について、ポリイミド樹脂を露出させることができ、もって直進性や低抵抗性を向上することができる。また、スリーブ４の放射線不透過層４ａ（及び外層４ｂ）は、タングステンを含有するので、ガイドワイヤ１の先端部について、放射線を介して十分に視認可能とすることができる。
【００２４】
また、ガイドワイヤ１において、スリーブ４は、コアワイヤ２の周りで回転可能であるので、スリーブ４の大部分が接触するような管腔においてもコアワイヤ２を回転させることができ、コアワイヤ２のトルク伝達性を飛躍的に高めて操作性を良好にすることができる。
【００２５】
［第２実施形態］
第２実施形態のガイドワイヤは、スリーブを除き、第１実施形態のガイドワイヤ１と同様に成る。第２実施形態のスリーブは、第１実施形態のスリーブ４と同様に放射線不透過層と外層を有するが、更に、外層の外表面に、潤滑性のコーティング層を被覆して成る。
【００２６】
当該コーティング層は、好ましくはポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）であり、また好ましくは肉厚を３〜１０μｍとし、あるいは放射線不透過層との肉厚の比を〔放射線不透過層〕：〔コーティング層〕＝１：０．１２〜１：１とし、外層との肉厚の比を〔外層〕：〔コーティング層〕＝１：０．０７〜１：０．４とする。
【００２７】
第２実施形態のガイドワイヤでは、スリーブの外表面に、潤滑性のコーティング層（ＰＥＯ）を被覆したので、すぐ内側のポリイミド樹脂による特性の影響を保ちながら、スリーブの低抵抗性を更に高めることができる。また、特にＰＥＯとポリイミド樹脂との組み合わせによって、コーティング層の外層外表面に対する接着性を高めて良好なものとすることができる。
【００２８】
［第３実施形態］
第３実施形態のガイドワイヤは、コイルを除き、第１実施形態や第２実施形態のガイドワイヤと同様に成る。図５に示すように、第３実施形態のコイル３６は、内外径や長さは第１実施形態のコイル６と同様であるが、その巻き方がコイル６と異なり、基端部３７が密に巻かれ、先端部３８が基端部３７より粗に巻かれる。
【００２９】
第３実施形態のガイドワイヤでは、スリーブより先端側に配され、コアワイヤを囲むように取り付けられるコイル３６は、密に巻かれる基端部３７と、基端部３７より粗に巻かれる先端部３８とを備えたので、ガイドワイヤの先端縁を柔軟にしながら、そのすぐ基端側の弾性力を比較的高くすることができ、柔軟性と良好な進行の両立を図ることができる。
【００３０】
［第４実施形態］
第４実施形態のガイドワイヤは、スリーブを除き、第１実施形態ないし第３実施形態のガイドワイヤと同様に成る。図６（ａ）に示すように、第４実施形態のスリーブ４４の先端側には、螺旋状のスリット４５が入れられている、スリット４５は、基端側に行くに従いその間隔が広くなる。
【００３１】
第４実施形態のガイドワイヤでは、スリーブ４４の先端部に、螺旋状のスリット４５が入れられているので、スリット４５の両端縁が遠近することを許容して、スリーブ４４の先端部をその基端部に比して柔軟にすることができ、先端側の柔軟性と、これを支持する基端側の弾性とをともに呈することができ、柔軟性と良好な進行の両立を図ることができる。
【００３２】
また、スリット４５の間隔を基端側に近づくほどに広くしたので、スリット４５の柔軟性を先端に行くに従い段階的に高め、スリット４５の弾性を基端側に近づくに従い段階的に高めることができ、柔軟性と良好な進行の高度な両立を図ることができる。
【００３３】
［第５実施形態］
第５実施形態のガイドワイヤは、スリーブを除き、第１実施形態ないし第３実施形態のガイドワイヤと同様に成る。図６（ｂ）に示すように、第５実施形態のスリーブ５４は、第１実施形態ないし第３実施形態のスリーブを長軸の鉛直面で複数回切断して形成されており、複数の円筒体（コアワイヤの包囲体）５５ａ，５５ｂ・・の集合体となっている。そして、基端側の円筒体５５ｂの軸方向長さは、その先端側の円筒体５５ａの軸方向長さよりも長くなっており、以下適宜その基端側の円筒体の軸方向長さは更に長くなっていて、適宜これが繰り返される。
【００３４】
第５実施形態のガイドワイヤでは、スリーブ５４が長短の円筒体５５ａ，５５ｂ・・を含んでおり、短い円筒体を先端側に配し、長い円筒体を基端側に配しているので、円筒体間の端面が遠近することを許容して、スリーブ５４の先端部をその基端部に比して柔軟にすることができ、先端側の柔軟性と、これを支持する基端側の弾性とをともに呈することができ、柔軟性と良好な進行の両立を図ることができる。
【００３５】
また、円筒体５５ａ，５５ｂ・・の長さを基端側ほど長くしたので、スリット５５の柔軟性を先端に行くに従い段階的に高め、スリット５５の弾性を基端側に近づくに従い段階的に高めることができ、柔軟性と良好な進行の高度な両立を図ることができる。
【００３６】
［第６実施形態］
第６実施形態のガイドワイヤは、スリーブを除き、第１実施形態ないし第３実施形態のガイドワイヤと同様に成る。図６（ｃ）に示すように、第６実施形態のスリーブ６４も、円筒体（包囲体）６５ａ，６５ｂ，６５ｃ，６５ｄ，６５ｅの集合体となっており、円筒体６５ａ〜６５ｄの長さが同等で、基端部の円筒体６５ｅのみ円筒体６５ａ〜６５ｄより長くなっている。
【００３７】
第６実施形態のガイドワイヤでも、スリーブ５４が長短の円筒体６５ａ〜６５ｅを含んでおり、円筒体６５ｅより短い円筒体６５ａ〜６５ｄを先端側に配し、円筒体６５ｅをこれらより基端側に配しているので、円筒体間の端面が遠近することを許容して、スリーブ５４の先端部をその基端部に比して柔軟にすることができ、先端側の柔軟性と、これを支持する基端側の弾性とをともに呈することができ、柔軟性と良好な進行の両立を図ることができる。
【００３８】
［変更例］
なお、主に上記実施形態を変更して成る、本発明の他の実施形態を例示する。スリーブの基端側に小コイルを配置せず、コアワイヤの拡径を小コイルと同様分だけ続けて、スリーブ基端側の当該拡径部でスリーブが前後方向に止められるようにする。またこのとき、拡径終了以後のコアワイヤ基端部の外径を、スリーブやコイルの外径と同様にする。各種コイルの線の太さや線断面形状、巻数、間隔を増減する。コアワイヤの縮径度合（テーパの勾配）をより急にしたりより緩やかにしたりする。
【００３９】
第４実施形態において、スリットを等間隔の螺旋としたり、スリットの入る場所をより短くしあるいは長くする。第５実施形態において、先端から所定個数毎に長さを長くしていく。第５実施形態や第６実施形態において、円筒体の個数を増減する。また、スリットと円筒体とを組み合わせる。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】本発明の第１実施形態に係るガイドワイヤの説明図である。
【図２】図１の先端側の一部省略断面図である。
【図３】調査方法の説明図である。
【図４】調査結果を示すグラフである。
【図５】本発明の第３実施形態に係るコイルの説明図である。
【図６】本発明の（ａ）第４実施形態，（ｂ）第５実施形態，（ｃ）第６実施形態に係るスリーブの説明図である。
【符号の説明】
【００４１】
１    ガイドワイヤ
２    コアワイヤ
４，４４，５４，６４    スリーブ 
４ａ  放射線不透過層
４ｂ  外層
６，３６    コイル
３７    （コイルの）基端部
３８    （コイルの）先端部
【図１】
2008161562.tif 000003
【図２】
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【図３】
2008161562.tif 000005
【図４】
2008161562.tif 000006
【図５】
2008161562.tif 000007
【図６】
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