(57)【要約】【課題】  適用部位への付着性および追従性に極めて優れると共に、膏体の裏抜けや滲みだしが少なく、貼付時の冷感が軽減された水系貼付剤を得ること。【解決手段】  ストレッチヤーンを、緯メリヤスとして編成した基布上に、水分含量が５質量％〜４０質量％である水系膏体を展延してなる貼付剤。【選択図】  なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
ストレッチヤーンを、緯メリヤスとして編成した基布上に、水分含量が５質量％〜４０質量％である水系膏体を展延してなる貼付剤。
【請求項２】
ストレッチヤーンが嵩高加工を行ったものを含むものである請求項１に記載の貼付剤。
【請求項３】
水系膏体の単位面積当たりの展膏量が０.０１５ｇ／ｃｍ２〜０.０４９ｇ／ｃｍ２である請求項１または２に記載の貼付剤。
【請求項４】
塗膏時の膏体粘度が１０,０００ｍＰａ・ｓ〜１,１００,０００ｍＰａ・ｓである請求項１〜３の何れかの項に記載の貼付剤。
【請求項５】
緯メリヤスの組織が、平編み、ゴム編み、両面編み、パール編みまたはこれら２種以上の混合編みから選択されるものである請求項１〜４の何れかに記載の貼付剤。
【請求項６】
展膏後の状態における基布のウェル数が、１５〜５０／インチ、コース数が１５〜７０／インチである請求項１〜５の何れかに記載の貼付剤。
【請求項７】
基布を構成する原糸が、３０〜２１０デニール、フィラメント数５〜７２である請求項１〜６の何れかに記載の貼付剤。
【請求項８】
基布の繊維素材が、ポリアミド系、ポリエステル系、ポリウレタン系、ポリオレフィン系もしくはこれらの混合素材である請求項１〜７の何れかに記載の貼付剤。
【請求項９】
基布の繊維素材が、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート、ポリブチレンナフタレート、ポリ乳酸、ポリウレタンから選択される１種または２種以上の素材からなる請求項１〜８の何れかに記載の貼付剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、貼付剤に関し、更に詳細には、皮膚への追従性に優れ、水系膏体が裏抜けまたは染みだししにくく、さらには貼付時の冷感を感じづらい貼付剤に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、局所用消炎鎮痛剤として、サリチル酸メチル、インドメタシン、ジクロフェナクなどの消炎鎮痛剤を配合した膏体をシート状とした貼付剤が一般的に広く利用されている。
【０００３】
この中でも、一般にパップ剤と呼ばれるポリアクリル酸またはその塩、カルボキシメチルセルロース、ゼラチン等を主成分とした水系膏体を比較的厚めに展延した貼付剤では、その基材としてポリエステル製の不織布が用いられることが多い。これは、不織布は伸縮性が比較的大きく、膏体の展延性が良好であり、一般に織布と比較して安価であるという特徴を有するためである。
【０００４】
しかしながら、その伸縮性はひじ、ひざ、手首等の関節の動きに完全に追従できる程には高くなく、特に、一般的には油系膏体よりも粘着性が低い傾向がある水系膏体の貼付剤においては、患者の動きが激しい場合には容易に剥がれてしまうことが問題となっていた。
【０００５】
また、皮膚への追従性を向上させるためには、基布を薄くすればよいが、基布を薄くすると、水系膏体を用いるパップ剤では膏体が裏抜けするか、または膏体成分が染みだしてしまい、商品価値を損ねる結果となるため、商品開発には困難を伴っていた。
【０００６】
さらに、上記パップ剤は、一般的に貼付時の冷感（ひやっと感）が強く、その一時的な冷感のために患者が冬期の使用を躊躇するなどの問題を有していた。
【０００７】
これらの問題に対し、主に皮膚への追従性の面に関しては、特許文献１に、加熱処理により三次元のクリンプを発現する潜在捲縮性繊維と、捲縮を有するフィラメント糸が巾方向に配列されてなるシート状フィラメントウェブとの組み合わせよりなる三次元交絡複合不織布からなるパップ剤用基布が開示されている。また、特許文献２では、捲縮加工した  熱可塑性合成樹脂製のマルチフィラメント糸を平編み布またはこれに挿入糸を入れた編み布とし、これを径方向に３０〜５０％伸長し、熱仮セットを行い、次に熱を伴う揉み加工を施して、マルチフィラメント糸を構成する各繊維に捲縮状態を発現させた、経緯の伸縮率がほぼ等しく、収縮回復力に優れたパップ用基布が開示されている。
【０００８】
さらに、貼付時の冷感については、基材表面に、親水性高分子増粘剤から得られる含水親水性ゲル剤を含有する粘着剤層を設けてなる貼付シートであって、上記含水親水性ゲル剤に有機質充填剤を含ませたことを特徴とする貼付シートが特許文献３に開示されている。
【０００９】
しかしながら、これらはいずれも、皮膚への追従性と、貼付時の冷感（ひやっと感）の低減という課題を同時に解決したものではなく、未だ満足できる貼付剤は得られていないのが実情である。
【特許文献１】特開平０１−３２１９６７
【特許文献２】特開平７−１７９３３５
【特許文献３】特開２００５−２５５６４９
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、適用部位への付着性および追従性に極めて優れると共に、膏体の裏抜けや滲みだしが少なく、貼付時の冷感が軽減された水系貼付剤を得ることをその課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明者らは、水系貼付剤において使用される基布を中心に、上記課題を解決しうる貼付剤を得べく鋭意検討した結果、基布として特定の布を使用することにより、水分含量が５質量％〜４０質量％である水系膏体を使用しても、膏体の裏抜けや染みだしが少なく、適用部位への追従性に極めて優れ、かつ貼付時の冷感が軽減された貼付剤を得ることができることを見出し、本発明を完成した。
【００１２】
すなわち本発明は、ストレッチヤーンを、緯メリヤスとして編成した基布上に、水分含量が５質量％〜４０質量％である水系膏体を展延してなる貼付剤である。
【発明の効果】
【００１３】
本発明の貼付剤は、適用部位への追従性に極めて優れ、かつ貼付時の冷感が軽減されておりしかも膏体の裏抜けや染みだしが少ないという特徴を有するものである。従って、適用部位がひじ、ひざ、手首等の動きの激しい箇所であっても剥がれにくく、また冬期であっても患者が貼付時に冷感を感じにくいため貼りやすいという効果を有する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明の貼付剤は、ストレッチヤーン（stretch yarn）を、緯メリヤスとして編成した基布上に、水分含量が５質量％〜４０質量％である水系膏体を展延することにより製造されるものである。
【００１５】
本明細書中において、ストレッチヤーンとは、ポリウレタン系繊維のような、繊維自身が弾性を有する弾性繊維、または実質的に単繊維が弾性を有しない繊維に対し、嵩高加工を施すことにより未加工のものと比較して伸縮性を高めた糸、またはこれらの混合糸を指す。
【００１６】
本発明において用いられるストレッチヤーンとしては、実質的に単繊維が弾性を有しない繊維素材に嵩高加工を施すことにより、未加工のものと比較して伸縮性を高めた糸を用いることが、膏体の裏抜けまたは染みだしの面から好ましい。
【００１７】
より具体的に、ストレッチヤーンとして使用される繊維素材としては、公知の種々のものが利用できるが、具体的には、ポリアミド系、ポリエステル系、ポリウレタン系、ポリオレフィン系もしくはこれらの混合素材が好適に利用できる。より詳細には、ナイロン（ナイロン６、ナイロン６６）、ポリエチレンテレフタレート、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート、ポリブチレンナフタレート、ポリ乳酸、ポリウレタンまたはこれらの混合繊維を例示することができ、中でもコストや編成特性の面から、ナイロン、ポリウレタン、またはこれらの混合繊維が好ましく、特にナイロンが好ましい。なお、ナイロンとしては、ナイロン６およびナイロン６６のいずれもが好適に使用できる。
【００１８】
また、上記繊維素材は通例、３０〜２１０デニール、フィラメント数５〜７２であり、好ましくは４０〜１９０デニール、フィラメント数１０〜６４、より好ましくは５０〜１７０デニール、フィラメント数１５〜５６、特に好ましくは６０〜１５０デニール、フィラメント数２０〜４８である。デニール数が３０未満では膏体の裏抜けまたは染みだしの面で問題が発生するため好ましくなく、またデニール数が２１０を越えると基布の追従性が悪くなるため好ましくない。またフィラメント数が５未満であると膏体の裏抜けまたは染みだしの面で問題が発生するため好ましくなく、フィラメント数が７２を越えると、伸縮性が低くなるため好ましくない。
【００１９】
一方、上記繊維素材に対する嵩高加工の方法としては、仮撚法、擦過法（ナイフエッジ法）、押込み法、賦型法などがあるが、これらの中でもコストおよび捲縮特性の面から仮撚法が好ましい。
【００２０】
上記のようにして得られたストレッチヤーンは、緯（よこ）メリヤスとして編成される。経（たて）メリヤスでは、その伸縮性が低いことや、伸縮性に方向差が大きいことから好ましくない。
【００２１】
緯メリヤスの具体的な編成手法としては、平編み（天竺編み、シングル編み）、ゴム編み（リブ編み、畦編み、フライス編み、両面編み）、パール編み、タック編み、浮き編み、添糸編み、裏毛メリヤス編み、パイル編み、ペレリン編み等を例示できるが、この中でもコストや伸縮性の面から平編み、ゴム編み、両面編み、パール編みが好ましい。
【００２２】
また、ストレッチヤーンの編み密度は、基布の皮膚への追従性および、膏体の裏抜けまたは染みだしに大きな影響を与える。基布のウェル数は、展膏後の状態で、通例１５〜５０／インチ、より好ましくは１５〜３５／インチ、特に好ましくは２０〜３０／インチであり、コース数は通例１５〜７０／インチ、より好ましくは２０〜６０／インチ、特に好ましくは２５〜４０／インチである。ウェル数またはコース数が１５／インチを下回ると、膏体の裏抜けまたは染みだしの面で問題が発生するため好ましくなく、また、ウェル数が５０／インチを上回るか、またはコース数が７０／インチを上回ると、伸縮性が低下し、皮膚への追従性に劣るため好ましくない。
【００２３】
また、編成された基布は、その後にスチーミングまたは高圧スチーミング等の熱加工を施しても、また施さなくても良いが、特に伸縮率向上および伸縮率安定の点から、熱加工を施したものが好ましい。
【００２４】
上記のようにして編成された基布上には、更に水系膏体が展延され、貼付剤とされる。本明細書において、水系膏体とは、膏体内に一定量の水分を含有し、水と相溶性のない基剤成分を使用しないか、またはほとんど使用しない膏体を意味する。
【００２５】
本発明で使用される水系膏体には、一般に油性の主成分とされる、スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体、エステルガム、ロジン、アミノアクリルメタアクリーレートコポリマーに代表されるアクリル系コポリマーなどを配合することも可能であるが、冷感付与の面から好ましくない。
【００２６】
具体的な水系膏体の処方としては、種々の公知のものが利用できるが、通例、ポリアクリル酸またはその塩、カルボキシメチルセルロース、ゼラチン等が利用でき、中でもポリアクリル酸またはその塩によるものが好ましい。
【００２７】
本発明で用いられる水系膏体の水分含量は、水系膏体が裏抜けまたは染みだししにくく、さらには貼付時の冷感を感じづらい貼付剤とするために、一般的な水性貼付剤の水分含量である５０％程度よりも低い必要がある。その水分量は具体的には、通例５質量％〜４０質量％であり、より好ましくは７質量％〜３０質量％、特に好ましくは１０質量％〜２０質量％である。水分含量が４０質量％を超えると裏抜けまたは染みだしが認められると同時に、貼付時の冷感を強く感じ、また、水分含量が５質量％未満では、膏体の投錨性が悪化するため好ましくない。
【００２８】
叙上の水系膏体を基布に展延するにあたっては、通常の水系膏体の展延方法を採用することができ、例えば、薬物を含有する水系膏体をプラスチックフィルム（剥離用ライナー）などのシート上に展延し、それから膏体を保持する支持体として基布を膏体層側に貼り合わせた後、好みの大きさに裁断する方法等により、目的の貼付剤を得ることができる。
【００２９】
この水系膏体の単位面積当たりの基布に対する展膏量は、一般的な水性貼付剤における単位面積当たりの展膏量である０.０５／ｃｍ２〜０.１５ｇ／ｃｍ２と比較して、より少ない０.０１５ｇ／ｃｍ２〜０.０４９ｇ／ｃｍ２であることが好ましい。このような展膏量により、より効果的に水系膏体の裏抜けや、染みだしが防止される。更に、水系膏体の裏抜けや、染みだしの少なさの面から、単位面積当たりの展膏量は０.０２ｇ／ｃｍ２〜０.０４５ｇ／ｃｍ２とすることがより好ましく、特に０.０３ｇ／ｃｍ２〜０.０４ｇ／ｃｍ２であることが好ましい。
【００３０】
基布に対する単位面積当たりの展膏量が０.０４９ｇ／ｃｍ２を越えると水系膏体の裏抜けや染みだしが増えるため好ましくなく、また、０.０１５ｇ／ｃｍ２未満であると、貼付剤を伸縮させた際に膏体がひび割れる可能性があり、更には製造時の展膏性に劣るため好ましくない。
【００３１】
また、塗膏時における水系膏体の粘度（Ｂ型粘度計による）は通例１０,０００〜１,１００,０００ｍＰａ・ｓであることが好ましく、より好ましくは３００,０００〜１,０００,０００ｍＰａ・ｓ、特に好ましくは７００,０００〜９００,０００ｍＰａ・ｓである。塗膏時の膏体粘度が１０,０００ｍＰａ・ｓを下回ると、塗膏量が不安定になったり、また、裏抜けや染みだしが起こりやすくなるため好ましくなく、また、１,１００,０００ｍＰａ・ｓを上回ると塗膏量が不安定になるため好ましくない。
【実施例】
【００３２】
以下、製剤例および試験例を挙げ、本発明を更に詳しく説明するが、本発明はこれらに何ら制約されるものではない。
【００３３】
製  剤  例  １
嵩高加工を施したナイロン６製の糸（７０デニール、フィラメント数２４）を平編み（緯メリヤス）とした基布（目付１００ｇ／ｍ２）上に、下記膏体処方Ａからなる膏体を０.０３６ｇ／ｃｍ２の塗膏厚で塗膏し、貼付剤を得た。塗膏時の膏体粘度は９００,０００ｍＰａ・ｓであり、展膏後の基布のウェル数は２５／インチ、コース数は３５／インチであった。なお、粘度は、東京計器製、Ｂ型粘度計（ＢＳ形式  ロータ番号Ｎｏ.７  ロータ回転数２ｒｐｍ）を用いて測定した。
【００３４】
［  膏体処方Ａ  ］
（  成    分  ）            （  質量部  ）
濃グリセリン                    ５７.４５
カオリン                        １５
カルボキシメチルセルロース        ２
ポリアクリル酸部分中和物          ５
乾燥水酸化アルミニウムゲル        ０.０５
Ｄ−ソルビトール                  ７
酒  石  酸                        ０.５
水                          １３
【００３５】
製  剤  例  ２
嵩高加工を施した、ナイロン６ ９３％、ポリウレタン ７％の混合糸（ナイロン７０デニール・ポリウレタン２０デニール、フィラメント数は混合糸のため表記不可）を、平編み（緯メリヤス）とした基布（目付１１７ｇ／ｍ２）上に、製剤例１における処方と同様の膏体を０.０３６ｇ／ｃｍ２の塗膏厚で塗膏し、貼付剤を得た。塗膏時の膏体粘度は９００,０００ｍＰａ・ｓであり、展膏後の基布のウェル数は、３０／インチ、コース数は５０／インチであった。粘度の測定は、製剤例１と同様に行った。
【００３６】
製  剤  例  ３
ポリエチレンテレフタレート製不織布からなる基布（目付１００ｇ／ｍ２）上に製剤例１における処方と同様の膏体を０.０３６ｇ／ｃｍ２の塗膏厚で塗膏した。塗膏時の膏体粘度は９００,０００ｍＰａ・ｓであった。粘度の測定は、製剤例１と同様に行った。
【００３７】
製  剤  例  ４
嵩高加工を施したナイロン６製の糸（７０デニール、フィラメント数２４）を、平編み（緯メリヤス）とした基布（目付１００ｇ／ｍ２）上に、下記膏体処方Ｂからなる膏体を０.０３６ｇ／ｃｍ２の塗膏厚で塗膏し、貼付剤を得た。塗膏時の膏体粘度は１２０,０００ｍＰａ・ｓであり、展膏後の基布のウェル数は２５／インチ、コース数は３５／インチであった。粘度の測定は、製剤例１と同様に行った。
【００３８】
［  膏体処方Ｂ  ］
（  成    分  ）          （  質量部  ）
濃グリセリン                    ２７.４５
カオリン                        １５
カルボキシメチルセルロース        ２
ポリアクリル酸部分中和物          ５
乾燥水酸化アルミニウムゲル        ０.０５
Ｄ−ソルビトール                  ７
酒  石  酸                        ０.５
水                          ４３
【００３９】
製  剤  例  ５
嵩高加工を施したナイロン６製の糸（７０デニール、フィラメント数２４）を、平編み（緯メリヤス）とした基布（目付１００ｇ／ｍ２）上に、製剤例１における処方と同様の膏体を０.１ｇ／ｃｍ２の塗膏厚で塗膏し、貼付剤を得た。塗膏時の膏体粘度は９００,０００ｍＰａ・ｓであり、展膏後の基布のコース数はウェル数は２５／インチ、３５／インチであった。粘度の測定は、製剤例１と同様に行った。
【００４０】
製  剤  例  ６
嵩高加工を施したナイロン６製の糸（約２０デニール、フィラメント数２４）を、平編み（緯メリヤス）とした基布（目付約５０ｇ／ｍ２）上に、製剤例１における処方と同様の膏体を０.０３６ｇ／ｃｍ２の塗膏厚で塗膏し、貼付剤を得た。塗膏時の膏体粘度は９００,０００ｍＰａ・ｓであり、展膏後の基布のウェル数は５２／インチ、コース数は７８／インチであった。粘度の測定は、製剤例１と同様に行った。
【００４１】
製  剤  例  ７
嵩高加工を施したナイロン６製の糸（７０デニール、フィラメント数２４）を、平編み（緯メリヤス）とした基布（目付７７ｇ／ｍ２）上に、製剤例１における処方と同様の膏体を０.０３６ｇ／ｃｍ２の塗膏厚で塗膏し、貼付剤を得た。塗膏時の膏体粘度は９００,０００ｍＰａ・ｓであり、展膏後の基布のウェル数は１３／インチ、コース数は１８／インチであった。粘度の測定は、製剤例１と同様に行った。
【００４２】
市  販  製  剤
市販のパップ剤（基布素材：ポリエチレンテレフタレート不織布、水性膏体塗膏量（表示量）：０.１ｇ／ｃｍ２、膏体水分含量約５０％）をそのまま用いた。
【００４３】
試  験  例  １
膏体の裏抜けまたは染みだし試験：
本発明の各製剤例で調製した貼付剤について、展膏直後の貼付剤各々１０枚ずつに２.５ｋｇの分銅を載せて加重し、２４時間放置した後、裏抜けまたは染みだしが認められた貼付剤数を記録した。その結果を表１に示す。
【００４４】
【表１】
2008156259.tif 000002
【００４５】
試  験  例  ２
膏体の追従性試験：
本発明の製剤例１および２と、試験例１で膏体の裏抜けまたは染みだしが認められなかった製剤例３および５の貼付剤について、膏体の追従性を試験した。試験は、健常人成人男女の両肘に各々の貼付剤を貼付した後、貼付部位を約１６０°以上の角度で１００回動作し、その後の貼付状態を調べることにより行った。動作後の貼付状態は下記評価基準に従ってスコアを求めた。なお、対照としては市販製剤を用いた。この結果を表２に示す。
【００４６】
［追従性評価基準］
スコア  ：  動作後の貼付状態
４    ：  全く剥がれなかった（０％）
３    ：  貼付面積の１０％未満が剥がれた
２    ：  貼付面積の２５％未満が剥がれた
１    ：  貼付面積の５０％未満が剥がれた
０    ：  貼付面積の５０％以上が剥がれた
【００４７】
【表２】
2008156259.tif 000003
【００４８】
以上より、各製剤のうちでも、製剤例１および２は、高い追従性を有していることが明らかとなった。
【００４９】
試  験  例  ３
冷感試験：
本発明の製剤例１および２と、試験例１で膏体の裏抜けまたは染みだしが認められなかった製剤例３および５の貼付剤について、健常人成人男女の両腕の内側に貼付し、貼付直後の冷感（ひやっと感）を下記評価基準に従ってスコア化し評価した。なお、対照としては市販製剤を用いた。この結果を表３に示す。
【００５０】
［冷感評価基準］
スコア  ：  貼付直後の感覚
４    ：  冷感をほとんど感じない
３    ：  弱い冷感を感じる
２    ：  普通の冷感を感じる
１    ：  やや強い冷感を感じる
０    ：  強い冷感を感じる
【００５１】
【表３】
2008156259.tif 000004
【００５２】
以上より、各製剤のうちでも、製剤例１および２は、貼付時の冷感（ひやっと感）が低減されていることが明らかとなった。
【００５３】
上記各試験結果から明らかなように、ストレッチヤーンを、緯メリヤスとして編成した基布上に、水分含量が５質量％〜４０質量％である水系膏体を展延してなる貼付剤は適用部位への付着性および追従性に極めて優れ、水系膏体が裏抜けまたは染みだししにくい貼付剤であった。
以    上