(57)【要約】  【課題】  センサを測定の度に血液検査装置に着脱することが煩わしく、容易に使用することができなかった。  【解決手段】  板状をした基体２２の略中央に設けられた血液の貯留部２３と、この貯留部２３に一方の端が連結されるとともに、他方の端は空気孔２５に連結された供給路２４と、この供給路２４の途中に設けられた前記血液の検出電極４４〜４７と、この検出電極４４〜４７に載置された試薬２８と、検出電極４４〜４７から導出された接続電４４ａ〜４７ａ極とを備えた血液センサを、屈曲自在なシート３０ａ、３０ｂで複数個連結するとともに、少なくとも貯留部２３と空気孔２５をシート３０ａ、３０ｂで外気との間を塞ぐ構成としたものである。これにより、所期の課題を解決することができる。【選択図】  図１
2008200168.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
板状をした基体の略中央に設けられた血液の貯留部と、この貯留部に一方の端が連結されるとともに、他方の端は空気孔に連結された供給路と、この供給路の途中に設けられた前記血液の検出電極と、前記供給路に配置された試薬と、前記検出電極から導出された接続電極とを備えてなる血液センサを、屈曲自在な連結部材で複数個連結するとともに、少なくとも前記血液センサの前記貯留部と前記空気孔を前記連結部材で外気との間を塞いでなる連結センサ。
【請求項２】
連結部材は、剥離自在な粘着シートで形成された請求項1に記載の連結センサ。
【請求項３】
板状をした基体の外側近傍には搬送用の小孔が設けられた請求項２に記載の連結センサ。
【請求項４】
一方に穿刺開口部を有する筺体と、この筺体内に収納された請求項３に記載の連結センサを収納する収納箱と、この収納箱内に収納された前記連結センサを前記穿刺開口部に搬送する搬送手段と、前記穿刺開口部に対向して設けられた穿刺手段と、前記連結センサを構成する血液センサの接続電極と前記穿刺開口部において接続するコネクタと、このコネクタに接続された電気回路部と、この電気回路部に接続された表示部とで構成された血液検査装置。
【請求項５】
搬送手段は、前記血液センサの搬送方向における外形寸法を一辺とする正多角形をした搬送車で形成されるとともに、この搬送車は穿刺開口部と穿刺手段との間に設けられた請求項４に記載の血液検査装置。
【請求項６】
搬送車の回転位置を検出する検出手段が設けられた請求項５に記載の血液検査装置。
【請求項７】
搬送車と収納箱との間に、連結センサの空気孔側に貼り付けられた内側粘着シートを剥離して巻き取る第1の巻き取り部を設けるとともに、穿刺開口部の上流に空気孔とは反対側に貼り付けられた外側粘着シートを剥離して巻き取る第２の巻き取り部が設けられた請求項５に記載の血液検査装置。
【請求項８】
電気回路部に負圧手段が接続されるとともに、この負圧手段から穿刺開口部に負圧をかけるための負圧路を有する請求項４に記載の血液検査装置。
【請求項９】
穿刺手段としてレーザ発射装置が用いられる請求項４に記載の血液検査装置。
【請求項１０】
穿刺手段として穿刺針が用いられる請求項４に記載の血液検査装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液の性質等の測定に用いる血液センサとこれを用いた血液検査装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者は、定期的に血糖値を測定し、この測定した血糖値に基づいてインスリンを注射し、血糖値を正常に保つ必要がある。この血糖値を正常に保つため、血糖値を常時測定する必要があり、そのために血液検査装置を用いて患者の指先等から少量の血液を採取し、この採取した血液から血糖値を測定する。
【０００３】
以下、従来の血糖値の測定に用いる血液センサ（以下センサという）とこれを用いた血液検査装置について説明する。従来のセンサ１は図１２、１３に示すように、板状をした基体２の略中央に設けられた血液３（図示せず）の貯留部４と、この貯留部４に一方の端が連結されるとともに、他方の端は空気孔５に連結された供給路６、この供給路６の途中に設けられた血液３の検出電極７（７ａ〜７ｄ）と、この検出電極７に載置された試薬８と、検出電極７から導出された接続電極９（９ａ〜９ｄ）とから構成されていた。
【０００４】
このように構成されたセンサ１は、図１４に示すように穿刺針と一体化されてカートリッジ１０（図１５参照）を構成し、アルミ製の包装袋１１内に複数個貯蔵される。センサ１が包装袋１１内に貯蔵される理由は、試薬８が外気に触れることにより生ずる性能の劣化を防止するためである。
【０００５】
血糖値を測定するに当たって、測定の都度、患者はこの包装袋１１からカートリッジ１０を一個ずつ取り出して、図１５に示す穿刺針を用いた血液検査装置１２に装着して使用する。
【０００６】
この血液検査装置１２は、筺体１３と、この筺体１３の一方に設けられた筒体１３ａと、この筒体１３ａ先端に設けられた穿刺開口部１３ｂから挿入されるカートリッジ１０と、このカートリッジ１０を構成するランセット１０ａと、このランセット１０ａを把持するプランジャ１４と、このプランジャ１４に連結されたハンドル１５と、このハンドル１５を穿刺開口部１３ｂ方向に付勢するバネ１６と、ハンドル１５を筺体１３に係止する係止部１７と、センサ１の接続電極９に接続された電気回路部１８とで構成されていた。
【０００７】
患者は、この血液検査装置１２の穿刺開口部１３ａ側を皮膚に当接させて、係止部１７の係止を解除する。そうすると、バネ１６に付勢されたランセット１０ａは穿刺開口部１３ｂに向けて発射される。ランセット１０ａの先端には穿刺針１０ｂが装着されており、この穿刺針１０ｂはセンサ１を貫通して皮膚に小さな傷をつける。この傷から流出した血液３はセンサ１の貯留部４（図１２，１３参照）に流入する。貯留部４に流入した血液３は、毛細管現象によって供給路６に導かれ検出電極７上に載置された試薬８との間で化学反応を生ずる。
【０００８】
この化学反応の結果は、接続電極９（９ａ〜９ｄ）を介して電気回路部１８で血糖値が計算される。そして、この血糖値に応じてインスリンを注射する。なお、使用済みのカートリッジ１０は、使用の度に廃棄する。
【０００９】
なお、この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、例えば、特許文献１、特許文献２が知られている。
【特許文献１】特開２００５−１１０７１２号公報
【特許文献２】特表２００３−５２４４９６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
しかしながらこのような従来のセンサ１は夫々が一つの独立した個体となっていたため、使用の度に、包装袋１１からカートリッジ１０に装着された新しいセンサ１を取り出し、このカートリッジ１０を血液検査装置１２の穿刺開口部１３ｂ側から挿入しなければならなかった。更に、血液検査が終了する度に、使用済みのカートリッジ１０に装着された古いセンサ１を穿刺開口部１３ｂから外して廃棄しなければならならず、その作業は煩わしいものであった。
【００１１】
本発明は、この問題を解決したもので、容易に使用できる血液センサとこの血液センサを用いた血液検査装置を提供することを目的としたものである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
この目的を達成するために本発明の連結センサは、センサの基体を屈曲自在な連結部材で複数個連結するとともに、少なくとも貯留部と空気孔を前記連結部材で外気との間を塞ぐ構成としたものである。これにより、所期の目的を達成することができる。
【発明の効果】
【００１３】
以上のように本発明によれば、センサの基体を屈曲自在な連結部材で複数個連結するとともに、少なくとも貯留部と空気孔を前記連結部材で外気との間を塞ぐ構成としたものであり、センサを構成する基体の個片同士が連結部材で連結されているので、従来のような使用の度に血液検査装置への装着や廃棄作業が不要となり、連続して使用することができる。従って、使用に際しての煩わしさがない。即ち、血液センサを着脱する手間が省け、容易に血液検査を行なうことができる。
【００１４】
また、屈曲自在な連結部材で連結されているので、折り曲げて積層収納することが可能となり、省スペースでの収納が可能となる。従って、血液検査装置の小型化を実現することができる。
【００１５】
更に、貯留部と空気孔を連結部材で外気との間を塞いでいるので、試薬の劣化を遅延させることができる。即ち、血液センサの保管寿命を容易に延ばすことができる。
【００１６】
更にまた、貯留部と空気孔を外気から塞ぐための部材を特別に必要としないので、その分低価格の血液センサを提供することができる。また、連結部材の装着と同時に貯留部と空気孔を塞ぐことができるので、別部材で貯留部と空気孔を塞ぐものに比べて製造時の作業効率が向上する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
（実施の形態１）
以下、図面に基づいて本発明の連結センサを説明する。図１は、本実施の形態における夫々のセンサ２０の個々を連結した連結センサ２１の断面図であり、図２はその平面図である。図１，２において、２２はセンサ２０を形成する板状の基体であり、この基体２２の略中央には血液３を貯留する貯留部２３が設けられている。この貯留部２３から血液３を導入する供給路２４が導出しており、この供給路２４の端には空気孔２５が形成されている。そして、この供給路２４上には、図３に示す検出電極４４〜４７で構成された検出部２７が形成されており、この検出部２７には試薬２８が載置されている。また、検出電極４４〜４７からは基体２２の端に向かって接続電極４４ａ〜４７ａが夫々導出されている。
【００１８】
３０ａは、複数の基体２２の上面側（空気孔２５側）を連結する透明のシートであり、３０ｂは、基体２２の下面側を連結する透明のシートである。シート３０ａ，３０ｂはともに連結部材の一例として用いた。このシート３０ａ、３０ｂは共に柔軟で屈曲自在な材質であり、一度接着しても容易に剥離できる剥離自在な粘着テープを用いている。
【００１９】
基体２２同士は、このシート３０ａ、３０ｂで基体２２の厚みの２倍以上離すとともに一定間隔で連結されており、このシート３０ａ、３０ｂで折り曲げて基体２２同士を積層して収納することを可能にしている。また、このシート３０ａ、３０ｂで基体２２間を連結するとともに貯留部２３と空気孔２５を塞いで、試薬２８を外気から遮断するように密閉構造をしている。
【００２０】
このシート３０ａ、３０ｂの幅は、貯留部２３と空気孔２５を塞ぐ以上の幅であって、基体２２の幅以下が適している。貯留部２３と空気孔２５を塞ぐのみの幅とすれば、シート３０ａ、３０ｂとして用いる材料は少なくすることができ、低価格化が実現できる。また、シート３０ａ、３０ｂの幅を基体２２の幅と略同一にすれば、シート３０ａ、３０ｂで接続電極４４ａ〜４７ａを覆って保護することができる。
【００２１】
以上説明したように連結センサ２１は、夫々のセンサ２０がシート３０ａ、３０ｂで連結されているので、使用の度に後述する血液検査装置への装着や廃棄が不要となり、連続して使用することができる。従って、使用に際しての煩わしさがない。即ち、容易に血液検査を行なうことができる。
【００２２】
また、屈曲自在なシート３０ａ、３０ｂで転結されているので、折り曲げて積層収納することが可能となり、省スペースでの収納が可能となる。従って、血液検査装置の小型化を実現することができる。
【００２３】
更に、シート３０ａ、３０ｂで貯留部２３と空気孔２５を塞いで、試薬２８を外気から遮断するように密閉構造をしているので、試薬２８が外気に触れることは無く、外気に触れることによる劣化はない。従って、正確な血糖値の測定をすることができる。
【００２４】
更にまた、貯留部２３と空気孔２５を塞ぐための別部材が必要でないので、その分低価格の連結センサ２１を提供することができる。また、シート３０ａ、３０ｂの装着と同時に貯留部２３と空気孔２５を塞ぐので、作業効率が向上する。
【００２５】
また、このシート３０ａ、３０ｂは、共に剥離自在な材料を用いているので、血液検査装置に装着して、血糖値の検査をする直前で容易に剥離して検査をすることができる。従って、試薬２８が外気に触れる時間は短くなり、試薬２８の劣化の程度を少なくすることができる。
【００２６】
図３は、連結センサ２１を構成するセンサ２０の透視平面図である。図３において、４４〜４７は検出電極であり、貯留部２３から空気孔２５に向かって順に、検出電極４７（Ｈｃｔ測定極）、検出電極４６（対極）、検出電極４４（作用極）、検出電極４６（対極）、検出電極４５（検知極）となっている。また、２７は検出部である。
【００２７】
４４ａ〜４７ａは検出電極４４〜４７に夫々接続された接続電極であり、基体２２の外周方向に導出されている。また、夫々の接続電極４４ａ〜４７ａには夫々接触場所４４ｂ〜４７ｂが設けられている。
【００２８】
３１（３１ａ、３１ｂ）は基体２２の外側近傍に設けられた搬送用の小孔であり、この小孔３１を用いて基体２２を搬送するものである。従って、この小孔３１にピンを挿入して基体２２を搬送することにより、確実な搬送が容易に可能となるとともに、基体２２の搬送位置を精密に規正することができる。
【００２９】
次に、図４、図５を用いてセンサ２０の詳細を説明する。センサ２０を形成する基体２２は、基板３６と、この基板３６の上面に貼り合わされたスペーサ３７と、このスペーサ３７の上面に貼り合わされたカバー３８とで構成されている。
【００３０】
２３は、血液の貯留部であり、その容積は０．９０４μＬである。またこの貯留部２３は、基板３６に設けられた孔３６ａとスペーサ３７に設けられた孔３７ａと、カバー３８に設けられた孔３８ａに連通して形成されており上下方向に開口している。２４はこの貯留部２３に一方の端が連結された供給路であり、貯留部２３に溜められた血液３を毛細管現象で検出部２７（図３参照）に導く路である。また、この供給路２４の他方の端は空気孔２５に連結している。ここで貯留部２３の容積は、供給路２４の容積の５倍以上とすれば、正確な測定をするのに十分な血液３を得ることができる。しかし、血液３を多く採取し過ぎると患者に負担をかけるので、７倍以下程度にすべきである。
【００３１】
検出部２７上に載置された試薬２８は、０．０１〜２．０ｗｔ％ＣＭＣ水溶液に、ＰＱＱ−ＧＤＨを０．１〜５．０Ｕ／センサ、フェリシアン化カリウムを１０〜２００ｍＭ、マルチトールを１〜５０ｍＭ、タウリンを２０〜２００ｍＭ添加して溶解させて試薬溶液を調整し、これを基板３６に形成された検出電極４４(作用極)、４５(検知極)、４６(対極)（図３参照）上に滴下し、乾燥させることで形成したものである。
【００３２】
図５は、センサ２０の分解平面図である。図５（ｃ）は、センサ２０を構成する長方形をした基板３６の平面図である。この基板３６の材質はポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）であり、その厚さは０．１８８ｍｍ（０．０７５〜０．２５ｍｍの範囲）の物を用いている。
【００３３】
そして、この基板３６の上面には金、白金、パラジウム等を材料として、スパッタリング法或いは蒸着法により導電層を形成し、これをレーザ加工により検出電極４４〜４７と、この検出電極４４〜４７から夫々導出された接続電極４４ａ〜４７ａを一体的に形成している。また、３６ａは、基板３６の略中央に設けられた孔であり、その直径は２ｍｍとしている。３６ｂは、孔３６ａと接触場所４４ｂ〜４７ｂとの間に形成された孔であり、この孔３６ｂと後述するスペーサ３７とカバー３８に形成された孔３７ｂ、３８ｂと連通して搬送用の小孔３１を形成している。
【００３４】
図５（ｂ）はスペーサ３７の平面図である。このスペーサ３７の形状は正方形状をしており、基板３６に形成された接触場所４４ｂ〜４７ｂが露出するように形成されている。３７ａは、スペーサ３７の略中央に設けられた直径２ｍｍの孔であり、基板３６に設けられた孔３６ａに対応した位置に設けられている。
【００３５】
また、この孔３７ａから検出部２７方向に向かってスリット３７ｃが形成されている。このスリット３７ｃは血液３の供給路２４を形成するものである。このスリット３７ｃの壁面と、それに対応する基板３６の上面は親水性処理を行なっている。また、このスリット３７ｃの幅３７ｄは０．６ｍｍとし、その長さ３７ｅは２．４ｍｍとして、０．１４４μＬの容積を有する供給路２４を形成している。なお、スペーサ３７の材質はポリエチレンテレフタレートであり、その厚さは０．１ｍｍ（０．０５〜０．１２５ｍｍの範囲）の物を用いている。３７ｂは、孔３７ａとスペーサ３７の辺３７ｆとの間に形成された孔であり、孔３６ｂと後述するカバー３８に形成された孔３８ｂと連通して搬送用の小孔３１を形成している。
【００３６】
図５（ａ）はカバー３８の平面図である。その形状は、スペーサ３７と同様、正方形状をしており、基板３６に形成された接触場所４４ｂ〜４７ｂが露出するように形成されている。２５は空気孔であり、供給路２４の先端部に対応して設けられている。空気孔２５の直径は５０μｍである。このカバー３８の厚さは０．０７５ｍｍ（０．０５〜０．１２５ｍｍの範囲）の物を用いている。３８ａは、カバー３８の略中央に設けられた直径１．８ｍｍの孔であり、基板３６に設けられた孔３６ａに対応した位置に設けられている。３８ｂは、孔３８ａとカバー３８の辺３８ｃとの間に形成された孔であり、孔３６ｂ、３７ｂと連結して搬送用の小孔３１を形成している。
【００３７】
貯留部２３は、基板３６に形成された孔３６ａとスペーサ３７に形成された孔３７ａとカバー３８に形成された孔３８ａとが連通した孔として形成されており、この孔により、レーザ光の減衰を無くすることができるとともに、この孔に負圧路としての機能を持たせることができる。
【００３８】
（実施の形態２）
実施の形態２では、実施の形態１で説明した連結センサ２１を用いて血糖値の測定をする血液検査装置について説明する。なお、実施の形態１と同じものについては同符号を用いて説明を簡略化している。
【００３９】
図６は、血液検査装置５１に用いる搬送手段５２とその周辺の要部断面図である。５３は、連結センサ２１を搬送する搬送車であり、この搬送車５３は正８角形をしている。そして、その１辺の大きさはセンサ２０の搬送方向の寸法と略等しくしている。５３ａは、各辺５３ｂの略中央に植設された搬送用のピンであり、このピン５３ａがセンサ２０の搬送用の小孔３１に挿抜自在に嵌合する。そして、搬送車５３の中心軸５３ｄを矢印５３ｅ方向に回転させることにより連結センサ２１は搬送される。即ち、連結センサ２１が積層収納された収納箱５４から穿刺開口部５５へ搬送される。ピン５３の形状は、先端に向かって細く傾斜しているので、小孔３１と係合し易くなっている。また、ピン５３の傾斜に沿って小孔３１の元まで挿入されるので、高精度で穿刺開口部５５に位置決めされる。
【００４０】
なお、ここでは搬送車５３を正８角形としたが、これは必ずしも正８角形である必要はなく、正４角形以上であれば良い。正４角形にすると小型化が実現できる。正４角形以上の多角形になればなるほど、連結センサ２１を食い込む場合の係合性が向上する。本実施の形態では、これらのことを勘案して正８角形としている。
【００４１】
５４は、搬送車５３の上流側に設けられた収納箱であり、この収納箱５４には連結センサ２１が積層収納される。５４ａは、収納箱５４の出口の一方に形成された凸部であり、５４ｂはその反対側に形成された係止片である。この係止片５４ｂは弾性を有しており、連結センサ２１を矢印５４ｃ方向に付勢して収納箱５４からの脱落を防止している。また、搬送時には係止片５４ｂの弾性に抗して連結センサ２１は、収納箱５４から取り出される。
【００４２】
５６ａは、センサ２０の上面側（空気孔２５側）に装着された外側シート３０ａを剥離して巻き取る巻き取り部であり、収納箱５４と搬送車５３の間であって、搬送車５３の直前に設けられている。即ち、搬送車５３の上流側に設けられている。この巻き取り部５６ａを連結センサ２１が通過した時点では、未だ下面に装着された内側シート３０ｂは装着されているので、連結センサ２１が個々のセンサ２０に分離されることなく搬送される。そして、センサ２０に形成された小孔３１がピン５３ａに係合して搬送される。
【００４３】
５６ｂは、センサ２０の下面側に装着されたシート３０ｂを剥離して巻き取る巻き取り部であり、穿刺開口部５５の直前に設けられている。即ち、穿刺開口部５５の上流側に設けられている。従って、穿刺開口部５５では、連結センサ２１の上下面に装着されたシート３０ａ、３０ｂは剥離されてセンサ２０として分離され、穿刺の準備が完了している。このように、穿刺開口部５５の直前までシート３０ａ、３０ｂを装着して試薬２８の劣化を防止している。
【００４４】
穿刺開口部５５では、センサ２０は個々に分離されているので、搬送車５３を回転させれば、使用済みのセンサ２０はそのまま排出口５７から排出されるため、従来のような煩わしい取り外し作業は不要となる。なお、巻き取り部５６ａは矢印５６ｃ方向に回転し、巻き取り部５６ｂは矢印５６ｄ方向に回転して夫々シート３０ａ、３０ｂを剥離して巻き取る。この回転動力は、中心軸５３ｄを駆動する動力から滑り摩擦で緩やかに結合されて駆動される。
【００４５】
５８はバネであり、穿刺開口部５５と巻き取り部５６ｂとの間に装着されて、センサ２０を搬送車５３の辺５３ｂ方向に押圧している。従って、穿刺開口部５５ではセンサ２０が搬送車５３から離れることはなく、確りと固定されて位置決めされる。
【００４６】
図７は、血液検査装置５１の正面側から見た部品配置図である。本実施の形態における血液検査装置５１は、筺体６１の一方の端に穿刺開口部５５が形成されており、この穿刺開口部５５に対向して搬送手段５２を構成する搬送車５３が設けられている。そして、この搬送車５３を介して穿刺開口部５５と対向する位置にレーザ発射装置（穿刺手段の一例として用いた）６２が装着されている。本実施の形態では、穿刺手段としてレーザ発射装置６２を用いているので、穿刺針を交換する必要はなく、穿刺準備が容易である。また、穿刺針を扱う必要がなく衛生的でもある。
【００４７】
このレーザ発射装置６２は、発振チューブ６２ａと、この発振チューブ６２ａの前方に連結された円筒状の筒体６２ｂとから構成されている。発振チューブ６２ａ内には、Ｅｒ：ＹＡＧ（イットリウム・アルミニウム・ガーネット）レーザ結晶６２ｃと、フラッシュ光源６２ｄが格納されている。発振チューブ６２ａの一方の端には透過率約１％の部分透過鏡６２ｅが装着されており、他方の端には全反射鏡６２ｆが装着されている。部分透過鏡６２ｅの前方の筒体６２ｂ内には凸レンズ６２ｇが装着されており、レーザ光６２ｈを患者の皮膚表面より０．５ｍｍ内側の位置に焦点を結ぶように設定されている。この焦点の深さは、皮膚の表面から０．１ｍｍ〜１．５ｍｍが適している。このレーザ光６２ｈでの穿刺電圧は、約３００Ｖとしており、患者に与える苦痛は少ない。
【００４８】
このレーザ発射装置６２に隣接するとともに、搬送車５３に近接して収納箱５４が設けられている。また、レーザ発射装置６２に隣接して電気回路部６３が設けられており、この電気回路部６３とレーザ発射装置６２に隣接して電池６４が交換自在に収納されている。
【００４９】
なお、本実施の形態では、穿刺手段としてレーザ発射装置６２を用いたが、この穿刺手段はレーザ発射装置６２に限ることはなく、穿刺針を用いた穿刺手段であっても良い。穿刺針を用いた穿刺手段を用いれば、電力の消費が少なく電池６４の使用寿命を長くすることができ、携帯用に適した血液検査装置が実現できる。
【００５０】
図８は、血液検査装置５１を側面から見た部品配置図である。図８において、搬送車５３の中心軸５３ｄはギアボックス６５ａに連結している。また、このギアボックス６５ａは搬送モータ６５ｂに連結しており、搬送車５３とで搬送手段５２を形成している。このギアボックス６５ａは搬送モータ６５ｂの回転を減速して搬送車５３に伝達するものである。また、ギアボックス６５ａからは、図示していないが巻き取り部５６ａ、５６ｂにも連結されている。
【００５１】
６６（６６ａ、６６ｂ）は、搬送車５３の位置検出手段であり、発光ダイオード６６ａと受光トランジスタ６６ｂとで構成されている。発光ダイオード６６ａは穿刺開口部５５近傍の搬送車５３に近接して設けられており、受光トランジスタ６６ｂは穿刺開口部５５近傍の搬送車５３に近接して設けられている。そして、発光ダイオード６６ａから発射された光は、搬送車５３に設けられた孔５３ｆ（図９参照）を貫通して受光トランジスタ６６ｂに到達する。この受光トランジスタ６６ｂから出力される信号によって、センサ２０が丁度穿刺開口部５５に位置していることを検知することができる。
【００５２】
レーザ発射装置６２に隣接して、負圧手段６７を構成する負圧モータ６７ａと、この負圧モータ６７ａに連結された真空ポンプ６７ｂが設けられている。この負圧手段６７は、穿刺時に穿刺開口部５５を負圧にして血液３の流出を助長する。
【００５３】
６８は、電気回路部６３に連結された液晶で形成された表示部であり、筺体６１の前面に設けられている。この表示部６８は血糖値の表示と会話形式での操作案内等を表示して知らせるものである。
【００５４】
図９は、穿刺開口部５５近傍の断面図である。搬送車５３の中心軸５３ｄは軸受け５３ｇで回転自在に固定される。軸受け５３ｇの一方の中心軸５３ｄは、ギアボックス６５ａに連結している。また、図示するように搬送車５３は２枚の車を並列に配置して形成されており、この２枚の車の間を連結棒５３ｈで連結して空洞５３ｊを形成している。空洞５３ｊを形成する理由は、この空洞５３ｊ内をレーザ光６２ｈ（穿刺針でも良い）が通過するためである。
【００５５】
搬送車５３の穿刺開口部５５側にはセンサ２０が搬送されて定位置に設定されており、このセンサ２０の接触場所４４ｂ~４７ｂには、電気回路部６３に接続されるコネクタ７１（７１ａ〜７１ｄ）が夫々当接するようになっている。センサ２０は穿刺開口部５５において、バネ５８で搬送車５３の辺５３ｂ方向へ付勢されているので、接触場所４４ｂ~４７ｂは、コネクタ７１に確実に当接する。
【００５６】
７２は、穿刺開口部５５の先端に装着された皮膚検知センサであり、電気回路部６３に接続されている。この皮膚検知センサ７２は、皮膚６９への当接を検知する皮膚検知センサである。
【００５７】
以上のように構成された血液検査装置５１を患者の皮膚６９に当接させると、皮膚検知センサ７２が動作して負圧手段６７が動作を開始する。負圧手段６７が動作すると穿刺開口部５５内が負圧になり、皮膚６９が盛り上がる。この状態において、レーザ発射装置６２を動作させると皮膚６９が穿刺されて血液３が流出する。この血液３はセンサ２０の貯留部２３に取り込まれる。貯留部２３に取り込まれた血液３は検出部２７で試薬２８と化学反応を起こす。この化学反応の結果は、コネクタ７１を介して電気回路部６３に導かれ血糖値が測定されえる。
【００５８】
図１０は、電気回路部６３とその周辺のブロック図である。図１０において、センサ２０の接触場所４４ｂ〜４７ｂからはコネクタ７１（７１ａ〜７１ｄ）を介して切換回路７６に接続される。この切換回路７６の出力は、電流／電圧変換器７７の入力に接続されている。そして、その出力はアナログ／デジタル変換器（以後、Ａ／Ｄ変換器という）７８を介して演算部７９の入力に接続されている。この演算部７９の出力は、カラー液晶で形成された表示部６８に接続されている。また、切換回路７６には基準電圧源８０が接続されている。切換回路７６と電流／電圧変換器７７とＡ／Ｄ変換器７８と演算部７９と基準電圧源８０とで血糖値測定部８１を形成している。なお、この基準電圧源８０グランド電位であっても良い。
【００５９】
８２は制御部であり、この制御部８２は、入力部８３を構成する電源ボタン８３ａと穿刺ボタン８３ｂと、切換回路７６の制御端子と、演算部７９と、送信部８４と、タイマ８５と、メモリ８６と、レーザ発射装置６２と、搬送モータ６５ｂに接続されたモータドライバ６５ｃと、負圧手段６７に接続されたモータドライバ６７ｃと、位置検出手段６６と、皮膚検知センサ７２に接続されている。なお、図示していないが警報手段にも接続されている。また、演算部７９の出力は送信部８４の入力にも接続されている。
【００６０】
次に、血糖値測定部８１の動作を説明する。穿刺ボタン８３ｂが押下されると、レーザ発射装置６２が駆動されて皮膚６９が穿刺される。そして、その穿刺穴から血液３が流出し測定に移行する。測定動作では、先ず血液３の性質を測定する適正量が流入したか否かを検知するために、切換回路７６を切換えて、血液成分量を測定するための作用極となる検出電極４４を電流／電圧変換器７７に接続する。また、血液３の流入を検知するための検知極となる検出電極４５を基準電圧源８０に接続する。そして、検出電極４４及び検出電極４５間に一定の電圧を印加する。
【００６１】
この状態において、血液３が流入すると、検出電極４４，４５間に電流が流れる。この電流は、電流／電圧変換器７７によって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器７８によってデジタル値に変換される。そして、演算部７９に向かって出力される。演算部７９はそのデジタル値に基づいて血液３が十分に流入したことを検出する。
【００６２】
なお、ここで予め定められた時間が経過しても、検出部２７で血液３の検出がされない場合や、血液３の量が適正でない場合は、警報手段を働かせて警報するとともに処置の内容を表示部６８に表示する。
【００６３】
次に、血液成分であるグルコースの測定が行なわれる。グルコース成分量の測定は、先ず、制御部８２の指令により、切換回路７６を切換えて、グルコース成分量の測定のための作用極となる検出電極４４を電流／電圧変換器７７に接続する。また、グルコース成分量の測定のための対極となる検出電極４６を基準電圧源８０に接続する。
【００６４】
なお、例えば血液中のグルコースとその酸化還元酵素とを一定時間反応させる間は、電流／電圧変換器７７及び基準電圧源８０をオフにしておく。そして、一定時間（１〜１０秒）の経過後に、制御部８２の指令により、検出電極４４と４６間に一定の電圧（０．２〜０．５Ｖ）を印加する。そうすると、検出電極４４，４６間に電流が流れる。この電流は電流／電圧変換器７７によって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器７８によってデジタル値に変換する。そして、演算部７９に向かって出力される。演算部７９はそのデジタル値を基にグルコース成分量に換算する。
【００６５】
次に、グルコース成分量の測定後、Ｈｃｔ値の測定が行なわれる。Ｈｃｔ値の測定は次のように行なわれる。先ず、制御部８２からの指令により切換回路７６を切換える。そして、Ｈｃｔ値の測定のための作用極となる検出電極４７を電流／電圧変換器７７に接続する。また、Ｈｃｔ値の測定のための対極となる検出電極４４を基準電圧源８０に接続する。
【００６６】
次に、制御部８２の指令により、電流／電圧変換器７７及び基準電圧源８０から検出電極４７と検出電極４４間に一定の電圧（２Ｖ〜３Ｖ）を印加する。検出電極４７と４４間に流れる電流は、電流／電圧変換器７７によって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器７８によってデジタル値に変換される。そして演算部７９に向かって出力される。演算部７９はそのデジタル値に基づいてＨｃｔ値に換算する。
【００６７】
この測定で得られたＨｃｔ値とグルコース成分量を用い、予め求めておいた検量線または検量線テーブルを参照して、グルコース成分量をＨｃｔ値で補正し、その補正された結果を表示部６８表示するとともにメモリ８６に格納する。また、この補正された結果を送信部８４からインスリン（治療薬の一例として用いた）を注射する注射装置に向けて送信することもできる。以上、グルコースの測定を例に説明したが、グルコースの測定の他に乳酸値やコレステロールの血液成分の測定にも有用である。
【００６８】
次に、血液検査装置５１の動作について図１１を参照しながら説明する。図１１において、先ず、ステップ９０で電源ボタン８３ａが押下される。そうすると搬送モータ６５ｂが駆動し、この搬送モータ６５ｂの駆動がギアボックス６５ａで減速されて搬送車５３が矢印５３ｅ方向に回転し、センサ２０を搬送する。次にステップ９１に移行し、搬送車５３の回転により位置検出手段６６の出力で搬送を停止する。即ち、センサ２０が穿刺開口部５５に対向した位置で停止する。
【００６９】
そして、ステップ９２に移行し、皮膚検知センサ７２による皮膚６９の検知を待つ、皮膚検知センサ７２の出力があれば、穿刺開口部５５が皮膚６９に密着したことを認識する。そして、ステップ９３に移行する。
【００７０】
ステップ９３では、負圧モータ６７ａを駆動して真空ポンプ６７ｂで負圧を発生させる。なお、この負圧モータ６７ａの起動は、入力部８３に起動ボタンを設けて、この起動ボタンの押下で起動させても良い。ここで、負圧を加える理由を説明する。穿刺時に皮膚６９に負圧を加えることにより、例え弛緩した皮膚６９であっても緊張状態になるので、小さな穿刺穴であっても血液３を効率良く採取することができる。従って、穿刺穴は小さくても良いので、患者に与える苦痛は少ないものになる。
【００７１】
負圧が発生した後、負圧モータ６７ａに加わる負荷電流の変化を制御部８２で検出して、穿刺可能であることをステップ９４で表示部６８に表示する。ここで、患者が穿刺開口部５５に皮膚６９を押し当てない場合は、負荷電流の変化がないので、表示部６８にその旨を表示するとともに、警報手段で患者に知らせる。なお、負荷電流を検出する代わりに、この負圧が発生してから予め定められた時間をタイマ８５で計測して、表示部６８に穿刺が可能であるか否かを表示しても良い。
【００７２】
次に、ステップ９５に移り、穿刺ボタン８３ｂの押下を待つ。この穿刺ボタン８３ｂの押下信号は電気回路部６３で認識される。電気回路部６３ではレーザ発射装置６２を駆動する。そうするとレーザ光６２ｈは皮膚６９に向けて発射される。なお、穿刺可能な負圧になったら自動的にレーザ発射装置６２を駆動して穿刺しても良い。
【００７３】
次に、採血動作のステップ９６に移る。このステップ９６においてレーザ光６２ｈでの穿刺により、患者の皮膚６９から血液３が流出する。この血液３をセンサ２０内の貯留部２３に貯留する。貯留部２３に貯留された血液３は毛細管現象により、供給路２４を介して検出部２７に導かれる。検出部２７に導かれた血液３は検知極としての検出電極４５（図３参照）に達すると、測定に必要な量の血液３が得られたと判断する。そして、この時点で負圧手段６７の動作を自動的に停止させる。
【００７４】
また、予め定められた時間が経過しても、検出部２７で血液３の検出がされない場合や、血液３の量が適正でない場合（検出電極４４と検出電極４５間の抵抗で検出）は、警報手段を働かせて警報するとともに処置の内容を表示部６８に表示する。
【００７５】
次に、ステップ９７に移りグルコースの測定を行う。即ち、血液中のグルコースとグルコース酸化還元酵素とを一定時間反応させた後、検出電極４４を作用極、検出電極４６を対極として、前記両検出電極４４，４６間に電圧を印加する。そして、グルコースの測定を行う。
【００７６】
次はステップ９８に移りＨｃｔ値の測定をする。検出電極４７を作用極、検出電極４４を対極として、両検出電極４４，４７間に電圧を印加する。このことにより、Ｈｃｔ値に依存する電流が検出できる。従って、この電流に基づきＨｃｔ値を測定する。そして、ステップ９７で得られたグルコース量を補正し血糖値を算出する。この算出された血糖値は次のステップ９９でメモリ８６に格納されるとともに表示部６８に表示される。
【産業上の利用可能性】
【００７７】
本発明にかかる連結センサは、測定の度にセンサを着脱する煩わしさがないので、医療用に使用される血液検査装置等に適用できる。
【図面の簡単な説明】
【００７８】
【図１】本発明の実施の形態１における連結センサの断面図
【図２】同平面図
【図３】同連結センサを構成するセンサ単品の透視平面図
【図４】同センサの断面図
【図５】同センサの組み立て図、（ａ）は同センサを構成するカバーの平面図、（ｂ）は同センサを構成するスペーサの平面図、（ｃ）は同センサを構成する基板の平面図
【図６】同実施の形態２における血液検査装置の搬送手段の要部断面図
【図７】同血液検査装置を正面から見た部品配置図
【図８】同側面から見た部品配置図
【図９】同血液検査装置を構成する穿刺開口部近傍の断面図
【図１０】同電気回路部とその近傍のブロック図
【図１１】同動作説明図
【図１２】従来のセンサの断面図
【図１３】同平面図
【図１４】同センサを梱包する梱包袋の透視平面図
【図１５】同血液検査装置の断面図
【符号の説明】
【００７９】
２０  センサ
２１  連結センサ
２２  基体
２３  貯留部
２４  供給路
２５  空気孔
２８  試薬
３０ａ  シート
３０ｂ  シート
４４、４５、４６、４７  検出電極
４４ａ、４５ａ、４６ａ、４７ａ  接続電極
【図１】
2008200168.tif 000003
【図２】
2008200168.tif 000004
【図３】
2008200168.tif 000005
【図４】
2008200168.tif 000006
【図５】
2008200168.tif 000007
【図６】
2008200168.tif 000008
【図７】
2008200168.tif 000009
【図８】
2008200168.tif 000010
【図９】
2008200168.tif 000011
【図１０】
2008200168.tif 000012
【図１１】
2008200168.tif 000013
【図１２】
2008200168.tif 000014
【図１３】
2008200168.tif 000015
【図１４】
2008200168.tif 000016
【図１５】
2008200168.tif 000017