(57)【要約】【課題】  穿刺用針をセンサに固定した針一体型センサとし、針の突き刺し位置と反応部入口とが離間していても、皮膚表面に排出された血液を有効に反応部内に導入することができる針一体型センサを提供する。【解決手段】  被検体の当接部分から前記反応部への流路となる貫通孔が設けられ、該貫通孔に前記穿刺用針を内挿し、前記貫通孔と前記流路形成体外とを連通する通気路を設けた流路形成体を、針一体型センサ本体に取付ける。流路形成体を弾性体又は粘弾性で形成し、流路形成体の変形により穿刺し、流路形成体の復元力で引き抜くことが好ましい。【選択図】  図１
2008200068.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検体から液体試料を排出させる穿刺用針、前記液体試料が収容される反応部、及び該反応部の結果を検知する検知部を一体的に備えた針一体型センサ本体と、
前記被検体の当接部分から前記反応部への流路となる貫通孔が設けられ、該貫通孔に前記穿刺用針が内挿されている流路形成体とを備えた針一体型センサであって、
前記貫通孔と前記流路形成体外とを連通する通気路が、前記流路形成体に設けられている針一体型センサ。
【請求項２】
前記流路形成体は、変形により前記貫通孔から前記穿刺用針を出没可能にする弾性体又は粘弾性体で構成されている請求項１に記載の針一体型センサ。
【請求項３】
前記通気路は、前記針一体型センサ本体の取付け部分に設けられている請求項１又は２に記載の針一体型センサ。
【請求項４】
前記反応部入り口が前記通気路の途中又は前記通気路入り口の近傍に位置するように、前記通気路が設けられている請求項３に記載の針一体型センサ。
【請求項５】
前記通気路に、液体流出防止機構を設けた請求項１〜４のいずれかに記載の針一体型センサ。
【請求項６】
前記液体流出防止機構は、前記通気路の途中に設けられた屈曲部である請求項５に記載の針一体型センサ。
【請求項７】
少なくとも前記反応部の入り口近傍に、界面活性剤が塗布されている請求項１〜６のいずれかに記載の針一体型センサ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ヒト等の被検体に針を突き刺して血液等の液体試料を採取し、その特性を簡易に分析する簡易型体液測定装置等に用いられるバイオセンサに関し、具体的には試料採取のための穿刺用針とセンサとを一体型にして、被検者自身が簡易に測定できるようにした針一体型センサに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、ヒト等の動物に針を突き刺して血液等の体液を採取し、その特性を簡易に分析する簡易型体液測定装置としては、例えば、糖尿病患者が血糖値を測定する血糖値測定装置が実用化されている。
【０００３】
現在実用化されている血糖値測定装置は、血液を排出させるための穿刺用針と、排出された血液を採取して電流値等に変換するセンサと、測定器とが、別体になった測定キットであるため、穿刺用器具を用いて皮膚に針を刺すことによって血液を排出させた後、測定器にセンサを取り付けて、センサのキャビティ内に、排出された血液を採取して測定している。
【０００４】
このように、穿刺用針と測定器及びセンサとが別体となっている測定キットでは、穿刺用針で血液を排出させた後、測定器に持ち替えて測定しなければならないため、被検者自身が血液を排出させて測定するには不便である。このため、測定器にセンサ及び穿刺用針を装着できる測定キットが望まれている。
【０００５】
測定器にセンサ及び穿刺用針を脱着自在に取り付けることができるようにした測定キットとしては、特許文献１で提案されているランセット一体型センサを用いたものがある。
特許文献１に開示のランセット一体型センサは、具体的には、図１１に示すように、電極パターン５１が印刷され且つ反応試薬が塗布された基板５０と、ランセット５２を収容できる空間５３を形成した基板５４とを組み合わせてなるセンサ本体の前記空間５３内にランセット５２を収納し、外部の駆動手段で、前記空間５３内の長手方向にランセット５２を駆動することにより、ランセット５２先端に取付けられた針５２ａを、センサ本体先端５３ａから出没可能としたものである。
【０００６】
このようなランセット一体型センサを測定装置に装着し、センサ本体先端を被検体に押し当てた状態で、ランセット５２を駆動して針５２ａを皮膚に突き刺す。これにより、血液が皮膚表面に排出し、更に、針５２ａをセンサ本体内の空間５３に収納することに伴って、血液を当該空間５３内に採取し、そこで試薬と反応して生じた電位差等を電極で検出している。
【０００７】
【特許文献１】ＷＯ２００２−０５６７６９
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、このようなランセット一体型センサは、試料を収容する空間５３内で針５２ａを駆動していることから、空間５３のサイズは針５２ａの駆動に必要なサイズとなり、測定に必要な血液量が、センサと穿刺用針とが別体となっている測定キットよりも多くなる。このことは、針を太くする、あるいは針を深く突き刺すことになり、被検者の採取時の痛みを増大させることになる。また、センサ本体と針の駆動機構を一体型に備えたランセット一体型センサは、小型化が困難である。
【０００９】
一方、特許文献１は、血液を収容するキャビティを、センサ本体内のランセット収納空間とは別に備えることも提案している。この場合、キャビティサイズは、ランセットとは無関係に設定することができるので、採取血液量の低減を図ることが可能になると考えられ得る。しかしながら、ランセットによる突き刺し位置とキャビティ入り口とが異なる位置に配設されているにもかかわらず、皮膚表面に排出された血液及び針に付着した血液を有効にキャビティ内に収容するための機構は、何等開示されていない。
【００１０】
本発明は、以上のような事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、穿刺用針をセンサに固定した針一体型センサとし、試料の反応空間（キャビティ）サイズ及び測定に必要な採取血液量の低減を図るとともに、針の突き刺し位置とキャビティ入り口とが離れた位置にあっても、皮膚表面に排出された血液を有効にキャビティ内に導入することができる針一体型センサを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
穿刺用針をセンサに固定した針一体型センサにおいては、被検者から血液等の液体試料を皮膚表面に排出するのに必要な突き刺しを行なうため、穿刺用針が突出した状態で固定されることになる。このため、穿刺用針の先端と試料反応空間の入り口とが離間した位置関係にならざるを得ないが、穿刺用針の先端から試料反応空間の入り口まで、液体試料が流動できる流路を設けることで解決が可能である。そこで、本発明者らは、穿刺用針の先端から試料反応空間の入り口まで、液体試料が流動できる流路を形成する流路形成体を取付けるとともに、当該流路を通って液体試料が有効に試料反応空間に導入される構成を種々検討し、本発明の完成に至った。
【００１２】
すなわち、本発明の針一体型センサは、被検体から液体試料を排出させる穿刺用針、前記液体試料が収容される反応部、及び該反応部の結果を検知する検知部を一体的に備えた針一体型センサ本体と、前記被検体の当接部分から前記反応部への流路となる貫通孔が設けられ、該貫通孔に前記穿刺用針が内挿されている流路形成体とを備えた針一体型センサであって、前記貫通孔と前記流路形成体外とを連通する通気路が、前記流路形成体に設けられている。
【００１３】
本発明の針一体型センサは、穿刺用針単独ではなく、針一体型センサ本体として駆動して、被検者の皮膚に突き刺し、液体試料を排出させるようにして用いられる。前記流路形成体の材質は特に限定せず、剛体であってもよいし、弾性体であってもよいし、粘弾性体であってもよいが、好ましくは、変形により前記貫通孔から前記穿刺用針を出没可能にする弾性体又は粘弾性体で構成されている。流路形成体自体の弾性復元力で、皮膚に突き刺した穿刺用針を引き抜くことで、測定器には穿刺用針を突き刺すための駆動機構を備えるだけで済むからである。
【００１４】
前記通気路は、前記貫通孔と前記流路形成体外とを連通するように設けられる限り、流路形成体のいかなる位置に設けてもよい。従って、前記通気路は、前記貫通孔を構成する当該貫通孔の周壁面の適宜位置に貫設された連通孔であってもよいし、前記センサ本体の取付け部分に凹設された凹部であってもよいし、また前記針一体型センサ本体をとりつけた状態で当該センサ本体と流路形成体との取付け部分に形成される隙間であってもよいし、被検体に当接した状態で、前記貫通孔と前記流路形成体外とが連通するように、流路形成体の被検体当接面に設けられた切り欠きであってもよいし、これらの組合わせであってもよい。
【００１５】
好ましくは、前記通気路は、前記流路形成体におけるセンサ本体の取付け部分に設けられる。ここで、センサ本体の取付け部分とは、貫通孔に穿刺用針を内挿したときに、通気路が形成されていなければ、センサ本体先端部分と流路形成体とが接触していたであろう部分をいい、例えば、流路形成体がセンサ本体に接着、溶着などにより接合されるときはその接合部分をいい、嵌挿により取付けられる場合には嵌挿部分をいう。従って、前記取付け部分に前記通気路を設ける場合としては、例えば、前記流路形成体において針一体型センサ本体が取付けられる面（以下、「センサ本体取付け面」という）の一部を流路形成体外に連通するように切り欠く場合、前記センサ本体取付け面に流路形成体の外周面に至るまでの溝を設ける場合、センサ本体取付け面自体を空気の流出入ができるような粗面とする場合などが挙げられる。また、流路形成体とセンサ本体が嵌挿により取付けられる場合には、センサ本体先端の外嵌部分となる、当該流路形成体の壁面を貫通する連通孔によって、あるいは遊嵌の場合の流路形成体とセンサ本体との間のクリアランスによって、通気路を形成してもよい。
【００１６】
前記通気路が前記センサ本体の取付け部分に設けられる場合、前記通気路は、前記反応部入り口が前記通気路の途中又は前記通気路入り口の近傍に位置するように設けられることが好ましい。具体的には、前記反応部入り口が前記流路形成体に形成された貫通孔内に配置されている場合には、前記貫通孔に連通している前記通気路の入り口が前記穿刺用針よりも前記反応部入り口に近い位置となるように配設することが好ましい。また、前記反応部入り口が前記貫通孔内に配置されていない場合には、前記貫通孔から流路形成体外へ至る通気路の途中に前記反応部入り口が配設されるように、前記通気路を設けることが好ましい。
【００１７】
前記通気路には、液体流出防止機構が設けられていることが好ましい。液体試料の流路となる貫通孔と前記通気路とは連通しているので、当該通気路を通って液体試料が流路形成体外部へ漏出することを防止するためである。通気路に設けられる液体流出防止機構としては、例えば、前記通気路の途中に屈曲部を設けるだけでもよいし、液体流出防止のための防護壁を流路形成体に設けてもよい。
【００１８】
また、貫通孔を通る液体試料が、前記通気路を流れるよりも前記反応部に優先的に流入されることが好ましく、このことは、前記貫通孔がセンサ本体取付け部分、さらには前記反応部入り口近傍に設けられている場合に特に求められる。液体試料を前記通気路よりも前記反応部に優先的に流入させることは、通気路入り口と反応部入り口のサイズ、通気路と反応部の入り口の位置関係などを適宜設定することによって達成することもできるが、好ましくは、前記反応部の入り口近傍に、界面活性剤が塗布されていることである。界面活性剤の塗布は、反応部入り口に限らず、液体試料を優先的に流入したい部分に施してもよい。
【発明の効果】
【００１９】
本発明の針一体型センサは、穿刺用針先端と離間して配設された反応部入り口に、穿刺により排出した液体試料を導くことが可能な流路形成体を備え、しかも前記流路形成体には、流路となる貫通孔と流路形成体外とを連通する通気路が設けられることにより、穿刺により排出された液体試料を有効に反応部に導入することが可能となるので、測定に必要な液体試料の採取量を低減できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
本発明の針一体型センサの一実施形態を、図面に基づいて説明する。
図１は、本実施形態の針一体型センサの断面図である。
本実施形態の針一体型センサは、図２に示すような平板状検知部１の片面上に穿刺用針の先端が突出するように穿刺用針２を固着した針一体型センサ本体１０に、図３に示すような流路形成体２０が取付けられ、穿刺用針２は、流路形成体２０中央の貫通孔２２に挿入されている。
【００２１】
平板状検知部１は、２枚の電気絶縁性基板１ａ、１ｂを、接着剤等により貼り合わせたものである。図１及び図２中、１ｃは接着剤部である。検知部１先端において、接着剤が塗布されていない方形状の部分があり、この方形状の接着剤非塗布部分が、血液等の液体試料を収容する反応部３を形成している。また、反応部３から絶縁性基板１ａの側端縁に至るまでの細い筋状の接着剤非塗布部分があり、この接着剤非塗布部分は、反応部３と平板状検知部１外とを連通する空気孔３ｂを形成している。図２中、３ａは、反応部３の入り口である。
【００２２】
絶縁性基板１ａの、接着剤が塗布された面には、一対の検知用電極パターン４が印刷等されていて、この一対の各電極４は、反応部３と交差するように、パターンが描かれている。また、血液等の液体試料と反応する試薬が、反応部３に塗布されている。従って、反応部３に収容された液体試料が試薬と反応し、化学変化で生じた電位、電流の変化を一対の電極４により検出することができる。例えば液体試料としての血液が反応部３に収容されると、試薬との反応により生じた電位変化が電極４で検知され、測定部にて血糖値などの所望の特性を測定できるようになっている。
【００２３】
穿刺用針２は、基板１ｂの接着剤が塗布されていない面（「絶縁性基板の外側面」ということがある）に針用支持基板５を積設することにより固着されている。ここでいう穿刺用針としては、一般の注射器に用いるような中空の針、中実で先端が鋭利なもの、ランセット針等を用いることができる。また、平板状検知部１の２枚の基板１ａ、１ｂのうち、穿刺用針２が取りつけられていない絶縁性基板１ａの外側面には、針一体型センサ本体１０を測定装置に装着するための装着部６が積設されている。
【００２４】
流路形成体２０は、穿刺方向の加圧力により変形し、圧力解除によりほぼ元の形状に復元することができる弾性体又は粘弾性体で構成されている。具体的には、天然ゴム；合成イソプレンゴム、スチレンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、アクリルゴム等の合成ゴム；シリコーンゴム、ウレタンゴム等のゴム状弾性体；エチレン−酢酸ビニル共重合体等の熱可塑性エラストマー；ポリスチレンフォーム等のスポンジなどを用いることができる。
【００２５】
流路形成体２０の針一体型センサ本体１０に取付けられる側には、センサ本体１０先端部を嵌挿するための嵌挿部２１が凹設されている。センサ本体取付け部分である嵌挿部２１のほぼ中央に、嵌挿部２１の底面２１ａから流路形成体２０の被検体当接面２０ａまで貫通する貫通孔２２が設けられていて、この貫通孔２２には、穿刺用針２の先端が収納されている。嵌挿部底面２１ａにおいて、反応部入り口３ａの近傍となる位置から径方向に溝２３ａが凹設され、溝２３ａからやや上方の位置に、流路形成体２０の周壁面を貫通する連通孔２３ｂが穿孔されている。貫通孔２２から流路形成体２０外とを連通する通気路２３は、溝２３ａと連通孔２３ｂとの組合わせにより形成され、溝２３ａと連通孔２３ｂの連結位置が屈曲部となる屈曲路となっている。
【００２６】
以上のような構成を有する針一体型センサは、図４に示すような、表示部４１、測定部４２、穿刺用バネ４３及びバネ操作ボタン４４を具備した測定器４０に装着される。装着に際しては、針一体型センサ本体１０の装着部６を、測定器のセット部（図示せず）に挿入することで、穿刺用バネ４３が圧縮されたセット状態となる。そして、バネ操作ボタン４４を押すことによって、バネ４３が圧縮状態から解除され、これに伴い、針一体型センサ本体１０を穿刺方向に駆動できる。
【００２７】
穿刺用バネの圧縮状態（バネ付勢状態）で、流路形成体２０の底面を被検者の皮膚Ｍ、例えば指に押し当て（図５（ａ）参照）、穿刺用針２を保持しているバネが伸びる方向にボタンを操作すると、針一体型センサ本体１０が皮膚Ｍに向けて押出される。これに伴い、針一体型センサ本体１０先端に取り付けられていた流路形成体２０に穿刺方向の加圧力が生じ、流路形成体２０が穿刺方向に圧縮ないし径方向へ膨張するように変形する。流路形成体２０の変形状態で、針一体型センサ本体１０先端に取り付けられた穿刺用針２が皮膚Ｍに向けて押出されるため、流路形成体２０の被検体当接面２０ａから穿刺用針２が突出して、皮膚Ｍを穿刺する（図５（ｂ）参照）。
【００２８】
次にバネによる付勢が解除されると、流路形成体２０自体の復元力で、ほぼ元の形状に戻ることに伴い、穿刺用針２が皮膚Ｍから抜き出されて貫通孔２２内に収納される（図５（ｃ）参照）。そして、穿刺により皮膚Ｍ表面に排出された液体試料としての血液Ｂが、針に沿って、あるいは貫通孔２２内壁面に沿って上昇する（図５（ｃ）中、太線矢印で示す）。
【００２９】
一方、流路形成体２０の復元による通気路２３の開放乃至復元により、流路形成体２０外から大気が流入できるだけでなく、貫通孔２２内の空気を血液Ｂの上昇に伴って排気することもできる（図５（ｃ）中、破線矢印で示す）。穿刺用針２に沿って上昇した血液、あるいは貫通孔２２壁面をつたって上昇してきた血液は、嵌挿部底面２１ａにまで上昇後、空気の流れに沿って溝２３ａの方へ流れる。血液Ｂの流れは反応部入り口３ａを経由することになり、当該入り口３ａから反応部３内に収容される。
また、通気路２３が屈曲路となっているので、空気と比べて粘度が高い液体の流動は屈曲部において阻止されることになる。従って、溝２３ａ付近の貫通孔２２壁面をつたって上昇してきた血液についても、通気路２３からの流出が抑制され、反応部入り口３ａの方へ流動することが期待できる。
【００３０】
以上のように、本実施形態の針一体型センサでは、穿刺用針２と反応部入り口３ａとが離間した位置に配置されているにもかかわらず、排出された血液を有効に反応部３に導入することができるので、測定に必要な最小限の血液だけを排出させるだけでよい。従って、穿刺用針で皮膚を突き刺す部分が浅くて済み、センサ本体とは別に穿刺用針が駆動される従来のランセットタイプの測定装置よりも、被検者の痛みを軽減することが可能になる。
【００３１】
尚、上記実施形態においては、通気路２３を、嵌挿部底面２１ａに設けられた溝２３ａと流路形成体２０においてセンサ本体の外嵌部となる周壁部分に穿孔された連通孔２３ｂとにより構成したが、センサ本体取付け部分に形成される通気路は、これに限定されない。例えば、溝２３ａに代えて、嵌挿部底面２１ａの一部を切り欠いて、貫通孔２２と連通孔２３ｂとを連通させるようにしてもよいし、また、嵌挿部底面２１ａを空気が通過出来る程度に粗面化するだけであってもよい。また、連通孔２３ｂに代えて、嵌挿部分のクリアランスを大きくとることによって、嵌挿部底面２１ａに設けられた通気路と流路形成体外とを連通するようにしてもよい。例えば、図６に示す針一体型センサに用いられる流路形成体２０’では、センサ本体取付け部分となる嵌挿部２１’において、嵌挿部底面２１’ａに空気が通ることができる程度の細い溝を設け、センサ本体１０の嵌挿を遊嵌状態に設計することにより、貫通孔２２と流路形成体２０’外とを連通する通気路を形成している。
【００３２】
また、図１に示す実施形態では、通気路２３の屈曲部にあたる部分において装着部６の先端部分を切り欠くことにより、センサ本体１０と流路形成体２０とが実質的にクリアランスがない嵌挿により取付けられていても、溝２３ａと連通孔２３ｂとの連通を確保していたが、屈曲した通気路の形成において、装着部６の切り欠きは必須ではない。一方、装着部６を嵌挿部２１より上方にまで切り欠くことで、嵌挿部底面２１ａに形成された溝２３ａと装着部６の切り欠き部分とにより、流路形成体２０外へ連通する通気路を形成してもよい。
【００３３】
さらに、図１に示す実施形態では、反応部３の上方に空気穴３ｂを設けていたが、本発明の針一体型センサにおいて、貫通孔２２を上昇してきた液体試料が優先的に反応部入り口３ａの方に導入される構成を有する限りにおいては、前記空気穴３ｂはなくてもよい。貫通孔２２を上昇してきた液体試料が優先的に反応部入り口３ａの方に導入される構成としては、通気路に屈曲部を設けて空気は流動しても液体は流動しにくい構成としてもよいし、反応部の入り口近傍に界面活性剤を塗布するだけでもよい。
【００３４】
また、上記実施形態では、センサ本体に嵌合することによって取付けられる嵌合タイプの流路形成体であったが、本発明で用いられる流路形成体はこれに限定されない。例えば、図７に示すように、流路となる貫通孔２２が中央に貫設された円筒状の流路形成体２５を、センサ本体１０の先端に接着剤等で固着することによって取付けてもよい。流路形成体２５において、通気路は、センサ本体取付け面２５ａに径方向に延設された溝２６である。
【００３５】
さらに、上記実施形態では、反応部入り口が貫通孔に直接連通していたが、通気路の途中に反応部入り口を配置することで、流路となる貫通孔に連通していてもよい。この場合、通気路を流れる液体試料が、さらに通気路内を流動して流路形成体外へ流出してしまうよりも、優先的に反応部入り口から反応部内へ流入されるように、反応部入り口から流路形成体外までの通気路部分において、屈曲部等の液体流出防止機構を設けたり、通気路を流動するよりも反応部内へ液体試料が優先的に流入しやすいように、反応部の入り口近傍に界面活性剤を塗布してもよい。
【００３６】
本発明の針一体型センサにおいて、通気路の設けられる位置は、センサ本体取付け部分に限定されない。流路となる貫通孔と流路形成体外とを連通するように設けられていればよく、例えば、貫通孔の途中となる位置で、流路形成体の周壁を穿孔した連通孔であってもよい。
【００３７】
また、通気路は、流路形成体の被検体当接面に形成されてもよく、被検体に当接した状態で貫通孔と流路形成体外とが連通するように設けられていればよい。被検体の当接面に通気路が設けられる場合、被検体表面に排出された液体試料が当該通気路から流路形成体外へ漏れ出ることを防止する液体流出防止機構を備えていることが好ましい。上記実施形態では、通気路の途中に屈曲部を設けることによって、液体が流路形成体外へ流出することを防止していたが、液体流出を防止する防護壁を、貫通孔を形成する周壁とは別に設けてもよい。このような構成を有する流路形成体としては、例えば、図８及び図９に示すような二重壁構造を有する流路形成体３０が挙げられる。
【００３８】
流路形成体３０は、流路となる貫通孔２２を構成する内壁３０ａ、及び液体流出の防護壁で且つ流路形成体３０の周壁となる外壁３０ｂの二重壁構造を有している。内壁３０ａの被検体当接側の面は、外壁３０ｂの被検体当接側の面よりもやや低くなっていて、これにより、流路形成体３０を単に被検体（図９中、一点鎖線で示す）に当接させた状態では、外壁３０ｂの被検体当接側の面が被検体当接面となり、内壁３０ａと被検体との間に隙間Ｓが生じるようになっている。外壁３０ｂの被検体当接面に切り欠き部３１が切り欠きされ、流路形成体３０を被検体に当接した状態において、切り欠き部３１、さらには内壁３０ａと被検体当接面との間に形成される隙間Ｓを介して、貫通孔２２と流路形成体３０外とが連通するようになっている。つまり、切り欠き部３１、内壁３０ａと外壁３０ｂとの間の谷部３０ｃ、及び内壁３０ａと被検体当接面との間に形成される隙間Ｓにより通気路が構成される。このような流路形成体３０を備えた針一体型センサでは、穿刺方向の加圧により、流路形成体３０が圧縮され、貫通孔２２から穿刺用針先端が突出して皮膚を突き刺す。かかる状態では、内壁３０ａの被検体側の面が、被検体に当接し、貫通孔２２は略密閉状態となっている。加圧力の解除により、流路形成体３０が復元し、内壁３０ａと被検体との間に隙間Ｓができ、貫通孔２２と通気路が連通した状態となる。かかる状態では、通気路を介して、流路形成体３０外と貫通孔２２との間で、空気の流出入がおこることができる。被検体当接面からの空気の流入は、流路形成体２２内を大気圧に戻すことで、穿刺用針が被検体から引き抜かれたときの血液の排出を促すことが期待できる。皮膚表面に排出された血液は、穿刺用針２及び貫通孔２２の周壁である内壁３０ａの内周面を通って反応部入り口３ａに導かれることができる。このときも、通気路による空気の流出入、特に被検体当接面からの空気の流入により、貫通孔２２内を血液が上昇していくことを促進することを期待できる。一方、外壁３０ｂにより、皮膚表面に排出された血液が流路形成体３０外へ流出することを防止している。尚、被検体当接面側に通気路が設けられた場合において、液体流出防止機構を備えるだけでなく、貫通孔２２の入り口となる、内壁３０ａの被検体側の開口部付近に界面活性剤を塗布して、液体試料が谷部３０ｃよりも貫通孔２２へ優先的に流入するようにしてもよい。
【００３９】
尚、本発明の針一体型センサにおいて、流路形成体に設けられる通気路は１つに限定されず、穿刺により排出させた液体試料を有効に反応部に収容できる構成であれば、異なる複数の通気路を設けてもよい。例えば、流路形成体３０において、被検体当接面側に設けた通気路とは別に、図１の実施形態で示したように、センサ本体取付け部分にも通気路を設けてもよい。
【００４０】
また、上記実施形態では、いずれも流路形成体を弾性体又は粘弾性体で構成し、流路形成体の変形、復元を利用して、針の突き刺し及び引抜きを行なったが、本発明の針一体型センサがこれに限定しない。流路形成体を剛体で構成してもよい。この場合、穿刺用針が流路形成体から出没できるように、針一体型センサが装着される測定器に、針一体型センサ本体を穿刺方向に駆動する駆動機構とともに、針を引き戻す駆動機構を具備すればよい。
【００４１】
また、上記実施形態では、いずれも穿刺用針が反応部の外側に取付けられていたが、本発明の針一体型センサにおいて、例えば、図１０に示すように、穿刺用針を反応部３’内に取付け固定してもいてもよい。尚、図１０に示す針一体型センサに用いた流路形成体２０”では、通気路２３’は、貫通孔２２の途中に設けられている。
【００４２】
さらにまた、図１に示す実施形態では、針が取り付けられていない方の絶縁性基板に電極が設けられていたが、本発明の針一体型センサは、針取付位置と電極基板の位置関係は限定しない。針取付側の基板に電極が設けられていても良いし、正極、負極が同じ基板に設けられている必要もない。一方の基板に正極、他方の基板に負極が設けられていてもよい。また、検知部は、２枚の基板を貼り合せる構成であったが、例えば、国際公開２００５−０１０５１９に開示のように、１枚の基板上に一対の電極を配置し、電極が内側となるように折り曲げることにより構成してもよい。また、検知部の形状も平板状だけでなく、円筒形であってもよく、反応部も円筒状であってもよい。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】本発明一実施形態の針一体型センサの構成を示す断面図である。
【図２】図１に示す針一体型センサに用いられている検知部の一例を示す平面図（ａ）及び断面図（ｂ）である。
【図３】本発明一実施形態の針一体型センサに用いられている流路形成体の構成を示す斜視図である。
【図４】本実施形態の針一体型センサを装着した測定装置の一実施例の構成を示す概略図である。
【図５】本実施形態の針一体型センサの使用方法を説明するための図である。
【図６】本発明の針一体型センサの他の実施形態を示す断面図である。
【図７】本発明の針一体型センサの他の実施形態を示す断面図である。
【図８】本発明の針一体型センサに用いられる流路形成体の他の実施形態を示す図である。
【図９】図８に示す流路形成体を取付けた針一体型センサの構成を示す断面図である。
【図１０】発明の針一体型センサの他の実施形態を示す断面図である。
【図１１】従来のランセット一体型センサの構成を示す図である。
【符号の説明】
【００４４】
１  検知部
２  穿刺用針
３，３’  反応部
３ａ  反応部入り口
１０  センサ本体
２０，２０’，２０”，２５，３０  流路形成体
２１，２１’  嵌挿部
２２  貫通孔
２３，２３’，２６  通気路
【図１】
2008200068.tif 000003
【図２】
2008200068.tif 000004
【図３】
2008200068.tif 000005
【図４】
2008200068.tif 000006
【図５】
2008200068.tif 000007
【図６】
2008200068.tif 000008
【図７】
2008200068.tif 000009
【図８】
2008200068.tif 000010
【図９】
2008200068.tif 000011
【図１０】
2008200068.tif 000012
【図１１】
2008200068.tif 000013