(57)【要約】      （修正有）【課題】アダプタのリテイナの配置または使用方法に注意を要さずに、アダプタをリテイナへ押し込むだけで、アダプタをリテイナに係合することができるカテーテル固定システムを提供する。【解決手段】固定システムは、少なくとも１つの凹部を有するアダプタ２２を備えるカテーテル１４とともに用いるために提供される。固定システムはアダプタを受け取るためのリテイナ２０を備える。リテイナは、長手方向軸線を中心にリテイナを延びるチャネルを有する。チャネルは、アダプタの少なくとも一部分をスナップ嵌合するような方法で受け取るように構成される。リテイナの少なくとも１つの突起部は、長手方向軸線にほぼ垂直な方向にチャネルを延びる。突起部の長手方向長さは、アダプタの凹部の長手方向長さと実質的に等しい程度の寸法である。リテイナの突起部とアダプタの凹部との間が協働することにより、アダプタがリテイナに対して長手方向に動かなくなる。【選択図】図１
2008302237.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルシステムは、
アダプタから突出する側面部材を有する該アダプタを備えるカテーテルと、
長手方向軸線を中心に延びる第１のチャネル部分及び第２のチャネル部分と、前記長手方向軸線にほぼ垂直に延び、前記第１のチャネル部分と前記第２のチャネル部分との間に配置される少なくとも１つの横方向スロットとを有するリテイナとを備え、
各チャネル部分には、前記長手方向軸線に沿った開口部が形成されており、各チャネル部分は、前記長手方向軸線を中心とする１８０°より大きい円弧状部分で、前記アダプタの少なくとも一部分を囲むような大きさであり、前記第１のチャネル部分と第２のチャネル部分のうち少なくとも１つの一部分は、ほぼ円錐形状であり、
前記スロットの長手方向長さは、前記アダプタの側面部材の大きさと実質的に等しく、また前記第１のチャネル部分と前記第２のチャネル部分の長手方向長さを結合した長さより短いような寸法であるため、前記横方向スロット内に前記側面部材を配置することにより、前記リテイナ内で前記アダプタを横方向に安定させることが可能であり、
前記アダプタの外径形状の少なくとも一部は、前記第１のチャネル部分又は前記第２のチャネル部分が有する円錐形状とほぼ同一の円錐形状であることを特徴とするカテーテルシステム。
【請求項２】
前記アダプタは円錐形のハブを備える、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項３】
前記アダプタの側面部材は、前記アダプタの一部分を囲む環状カラーを備える請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項４】
前記アダプタの側面部材は、前記長手方向軸線にほぼ垂直に延びる請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項５】
前記第１のチャネル部分と前記第２のチャネル部分のそれぞれは、前記リテイナの外面に開口する請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項６】
さらに、底側粘着面と、前記リテイナが装着される上面とを有する可撓性のある固定パッドを備え、前記リテイナは、前記チャネル部分の前記開口部を露出するように配置される請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項７】
前記リテイナは、前記第１のチャネル部分と前記第２のチャネル部分との間に配置された少なくとも２つの横方向スロットを備え、各横方向スロットは、カテーテルが長手方向に動かないように、前記アダプタの側面部材の少なくとも一部分を受け取るような大きさであり、前記横方向スロットは、前記側面部材を挿入する前記長手方向の複数の位置にあるように、長手方向軸線に沿って互いに隣接して配置される、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項８】
各前記第１のチャネル部分と前記第２のチャネル部分は、前記各チャネル部分により受け取られる前記アダプタの対応する部分の形状とほぼ適合する曲率半径の、ほぼ弓形である請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項９】
前記第１のチャネル部分と前記第２のチャネル部分のそれぞれの少なくとも一部分は、ほぼ円錐形である請求項８に記載のカテーテルシステム。
【請求項１０】
前記第１のチャネル部分の最小曲率半径は、前記第２のチャネル部分の最大曲率半径より大きい請求項８に記載のカテーテルシステム。
【請求項１１】
アダプタから離れる方向に延びる突出部材を有する該アダプタを備えるカテーテルとともに用いるための固定システムであって、前記固定システムは、
長手方向軸線を中心に延びる第１のチャネル部分及び第２のチャネル部分と、前記長手方向軸線にほぼ垂直に延び、前記第１のチャネル部分と前記第２のチャネル部分との間に配置された少なくとも１つの横方向スロットとを有するリテイナを備え、
各チャネル部分には、前記長手方向軸線に沿った開口部が形成されており、各チャネル部分は、前記長手方向軸線を中心に１８０°より大きい円弧状部分で、前記アダプタの少なくとも一部分を囲むような大きさであり、前記第１のチャネル部分と第２のチャネル部分のうちの少なくとも１つの一部分は、ほぼ円錐形状であり、
前記スロットの長手方向長さは、前記アダプタの前記突出部材の大きさと実質的に等しく、また前記第１のチャネル部分と前記第２のチャネル部分の長手方向長さを結合した長さより短いような寸法であるので、前記横方向スロット内に前記突出部材を配置することにより、前記リテイナ内で前記アダプタを横方向に安定させることが可能であり、
前記アダプタの外径形状の少なくとも一部は、前記第１のチャネル部分又は前記第２のチャネル部分が有する円錐形状とほぼ同一の円錐形状であることを特徴とする固定システム。
【請求項１２】
前記リテイナは、前記第１のチャネル部分と前記第２のチャネル部分との間に配置される少なくとも２つの横方向スロットを備え、各横方向スロットは、前記カテーテルが長手方向に動かないように、前記アダプタの前記突出部材を受け取るような大きさであり、前記横方向スロットは、前記突出部材を挿入する長手方向の複数の位置に配置される、請求項１１に記載の固定システム。
【請求項１３】
各前記第１のチャネル部分と前記第２のチャネル部分とは、ほぼ弓形である請求項１１に記載の固定システム。
【請求項１４】
前記第１のチャネル部分と前記第２のチャネル部分のそれぞれの少なくとも一部分は、ほぼ円錐形である請求項１３に記載の固定システム。
【請求項１５】
前記第１のチャネル部分の最小曲率半径は、前記第２のチャネルの最大曲率半径より大きい請求項１３に記載の固定システム。
【請求項１６】
前記チャネル部分はともに一方の側に沿ってほぼ円錐形状を画定する請求項１１に記載の固定システム。
【請求項１７】
前記アダプタの対応する部分を受け取るように構成される各チャネル部分と、前記カテーテルが長手方向に動くのを防ぐために、前記アダプタの突出部材を受け取るような寸法である各前記少なくとも１つの横方向スロットとを備え、前記横方向スロットは、前記突出部材を挿入するための前記長手方向の複数の位置を提供するように、前記長手方向軸線に沿って互いに隣接して配置される請求項１１に記載の固定システム。
【請求項１８】
底側粘着面と前記リテイナが装着される上面とを有する可撓性のある固定パッドをさらに備え、前記リテイナは、前記チャネル部分に開口部を露出するように配置されている請求項１７に記載の固定システム。
【請求項１９】
各前記第１のチャネル部分と前記第２のチャネル部分とは、一方の側に沿ってほぼ円錐形状である請求項１７に記載の固定システム。
【請求項２０】
前記カテーテルは、少なくとも１つの凹部を有するアダプタを備え、前記リテイナのチャネルは、前記アダプタの少なくとも一部分をスナップ嵌合するような方法で受け取るように構成され、前記リテイナは、前記チャネル内へ突出する少なくとも１つの突起部をさらに備え、前記突起部は、前記アダプタの凹部の長手方向長さと実質的に等しいような寸法の長手方向長さを有する請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項２１】
前記突起部は、前記長手方向軸線を中心に前記チャネルの円弧部分の中を延びている請求項２０に記載のカテーテルシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的な経皮カテーテルシステムに関し、特に、体内留置カテーテルを相互にしっかりと管に連結し、また患者の皮膚にこのようにしっかりと相互に固定するカテーテル固定システムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
患者の治療には、血流または、患者の特定の器官または体内の位置へ流体を直接案内するために、または、患者の生命維持機能をモニターするために、経皮挿入されたカテーテルを使用することが含まれるのが一般的である。例えば、動脈内カテーテルは、患者の血流へ体及び／または薬剤を直接導入するために使用するのが一般的である。硬膜外カテーテルは、患者の特定部位を麻酔するために硬膜外の場所へ麻酔を導入するために使用するのが一般的である。血管内カテーテルは、動脈血圧をモニターするために使用するのが一般的である。
【０００３】
流体（例えば、非経口流体状薬、非経口薬剤、または非経口麻酔薬）は、患者の上方に配置された容器から流出するのが典型的である。流体は、チューブの中から留置カテーテルへ流れる。カテーテルチューブ及び流体チューブは、米国特許第４，２２４，９３７号明細書に記載の種類のような従来のルア型コネクタにより、取り外し可能に取り付けられるのが一般的である。
【０００４】
一般的な実施の際には、例えば、看護人または医者などの治療者（記述を簡略化するために、本明細書で使う「看護人」という語は、治療者のことを意味するもので、意味を限定するものではない）は、患者の皮膚の定位置にカテーテルを維持するために、粘着テープまたは外科用テープを使用する。チューブとカテーテル間の接続は、テープを利用することにより同様に維持される。
【０００５】
看護人は、チューブにかかる種々の張力が、直接カテーテルカニューレに伝わらないようにというよりは、むしろ安全ループの緩んだ部分により吸収されるように、チューブの安全ループも形成することができる。看護人は、そのループを患者の皮膚に緩くテープで留めるのが典型的である。
【０００６】
このように全体的にテープで留める処置には、看護人にとって貴重な数分間という時間がかかってしまう。さらに、大抵の看護人にとって、手袋をはめたままでは、このようなテーピング処置を行うことは面倒で難しいので、テープで留める際に手袋を外すのが一般的である。
【０００７】
カテーテルによる処置では、カテーテルと流体供給チューブを外す必要がある場合が多い。例えば、静脈カテーテルは、患者の容態によるものの数日間持続して行うことが多い。カテーテルチューブは、流体の無菌状態とチューブの中の流体の滞りのない流れを維持するために、２４から４８時間ごとに交換するのが一般的である。従って、看護人は、チューブを頻繁に交換し、接続部を再度テープで留めなければならない。その上、患者の皮膚にカテーテルを固定するテープは、カニューレの挿入地点を覆ってしまうことがよくある。看護人は、炎症または感染症が起こらないように、挿入地点を調べて、テープを取り除き、次に上記のテーピング処置を繰り返さなければならない。
【０００８】
このように、留置カテーテルに多量の外科テープを用いることに、貴重な時間が多く浪費されてしまう。さらに、外科テープを頻繁に張ったり剥がしたりすることにより、挿入領域の患者の皮膚が荒れてしまう結果となるのが、一般的である。
【０００９】
カテーテルシステムの固定法を改善し、外科テープを頻繁に着脱する必要のない、多くのカテーテルシステムが、最近開発されてきた。このようなシステムの１つが、本出願人に対して発行された米国特許第５，１９２，２７３号明細書に開示されている。
【００１０】
米国特許第５，１９２，２７３号明細書は、カテーテルを流体供給チューブに相互連結するアダプタを開示している。アダプタは、粘着パッドにより、患者の皮膚に取り付けられた基部にはまり込む。特に、看護人は、基部の直立脚部にアダプタを押しつける。アダプタの脚部のつめ部は、アダプタ本体の対応する環状溝に滑り込み、アダプタを基部に保持する。
【特許文献１】米国特許第５，１９２，２７３号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
米国特許第５，１９２，２７３号明細書に開示されているカテーテルシステムにおいては、基部は、アダプタを定位置にしっかりと保持するが、看護人は、アダプタの環状溝を基部のつめ部に対して配置し一直線に並べるのが難しいという問題があった。また、緊急事態では、アダプタを正確に基部に配置するのがさらに難しくなってしまうという問題があった。さらに、看護人及び治療者の中には、カテーテルアダプタを基部にうまく係合させられない人がいる場合もある。
【００１２】
本発明は、このような問題を解決するためになされたものであって、アダプタのリテイナの配置または使用方法に注意を要さずに、看護人が、リテイナのほぼ上方にカテーテルアダプタを大雑把に配置し、アダプタをリテイナへ押し込むだけで、アダプタをリテイナに係合することができるカテーテル固定システムの提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の上記目的は、アダプタから突出する側面部材を有する該アダプタを備えるカテーテルと、長手方向軸線を中心に延びる第１のチャネル部分及び第２のチャネル部分と、前記長手方向軸線にほぼ垂直に延び、前記第１のチャネル部分と前記第２のチャネル部分との間に配置される少なくとも１つの横方向スロットとを有するリテイナとを備え、各チャネル部分には、前記長手方向軸線に沿った開口部が形成されており、各チャネル部分は、前記長手方向軸線を中心とする１８０°より大きい円弧状部分で、前記アダプタの少なくとも一部分を囲むような大きさであり、前記第１のチャネル部分と第２のチャネル部分のうち少なくとも１つの一部分は、ほぼ円錐形状であり、前記スロットの長手方向長さは、前記アダプタの側面部材の大きさと実質的に等しく、また前記第１のチャネル部分と前記第２のチャネル部分の長手方向長さを結合した長さより短いような寸法であるため、前記横方向スロット内に前記側面部材を配置することにより、前記リテイナ内で前記アダプタを横方向に安定させることが可能であり、前記アダプタの外径形状の少なくとも一部は、前記第１のチャネル部分又は前記第２のチャネル部分が有する円錐形状とほぼ同一の円錐形状であることを特徴とするカテーテルシステムにより達成される。
【００１４】
また、このカテーテルシステムにおいて、前記アダプタは円錐形のハブを備えることが好ましい。
【００１５】
また、前記アダプタの側面部材は、前記アダプタの一部分を囲む環状カラーを備えることが好ましい。
【００１６】
また、前記アダプタの側面部材は、前記長手方向軸線にほぼ垂直に延びることが好ましい。
【００１７】
また、前記第１のチャネル部分と前記第２のチャネル部分のそれぞれは、前記リテイナの外面に開口することが好ましい。
【００１８】
また、さらに、底側粘着面と、前記リテイナが装着される上面とを有する可撓性のある固定パッドを備え、前記リテイナは、前記チャネル部分の前記開口部を露出するように配置されることが好ましい。
【００１９】
また、前記リテイナは、前記第１のチャネル部分と前記第２のチャネル部分との間に配置された少なくとも２つの横方向スロットを備え、各横方向スロットは、カテーテルが長手方向に動かないように、前記アダプタの側面部材の少なくとも一部分を受け取るような大きさであり、前記横方向スロットは、前記側面部材を挿入する前記長手方向の複数の位置にあるように、長手方向軸線に沿って互いに隣接して配置されることが好ましい。
【００２０】
また、各前記第１のチャネル部分と前記第２のチャネル部分は、前記各チャネル部分により受け取られる前記アダプタの対応する部分の形状とほぼ適合する曲率半径の、ほぼ弓形であることが好ましい。
【００２１】
また、前記第１のチャネル部分と前記第２のチャネル部分のそれぞれの少なくとも一部分は、ほぼ円錐形であることが好ましい。
【００２２】
また、前記第１のチャネル部分の最小曲率半径は、前記第２のチャネル部分の最大曲率半径より大きいことが好ましい。
【００２３】
また、本発明の上記目的は、また、アダプタから離れる方向に延びる突出部材を有する該アダプタを備えるカテーテルとともに用いるための固定システムであって、前記固定システムは、長手方向軸線を中心に延びる第１のチャネル部分及び第２のチャネル部分と、前記長手方向軸線にほぼ垂直に延び、前記第１のチャネル部分と前記第２のチャネル部分との間に配置された少なくとも１つの横方向スロットとを有するリテイナを備え、各チャネル部分には、前記長手方向軸線に沿った開口部が形成されており、各チャネル部分は、前記長手方向軸線を中心に１８０°より大きい円弧状部分で、前記アダプタの少なくとも一部分を囲むような大きさであり、前記第１のチャネル部分と第２のチャネル部分のうちの少なくとも１つの一部分は、ほぼ円錐形状であり、前記スロットの長手方向長さは、前記アダプタの前記突出部材の大きさと実質的に等しく、また前記第１のチャネル部分と前記第２のチャネル部分の長手方向長さを結合した長さより短いような寸法であるので、前記横方向スロット内に前記突出部材を配置することにより、前記リテイナ内で前記アダプタを横方向に安定させることが可能であり、前記アダプタの外径形状の少なくとも一部は、前記第１のチャネル部分又は前記第２のチャネル部分が有する円錐形状とほぼ同一の円錐形状であることを特徴とする固定システムにより達成される。
【００２４】
また、この固定システムにおいて、前記リテイナは、前記第１のチャネル部分と前記第２のチャネル部分との間に配置される少なくとも２つの横方向スロットを備え、各横方向スロットは、前記カテーテルが長手方向に動かないように、前記アダプタの前記突出部材を受け取るような大きさであり、前記横方向スロットは、前記突出部材を挿入する長手方向の複数の位置に配置されることが好ましい。
【００２５】
また、各前記第１のチャネル部分と前記第２のチャネル部分とは、ほぼ弓形であることが好ましい。
【００２６】
また、前記第１のチャネル部分と前記第２のチャネル部分のそれぞれの少なくとも一部分は、ほぼ円錐形であることが好ましい。
【００２７】
また、前記第１のチャネル部分の最小曲率半径は、前記第２のチャネルの最大曲率半径より大きいことが好ましい。
【００２８】
また、前記チャネル部分はともに一方の側に沿ってほぼ円錐形状を画定することが好ましい。
【００２９】
また、前記アダプタの対応する部分を受け取るように構成される各チャネル部分と、前記カテーテルが長手方向に動くのを防ぐために、前記アダプタの突出部材を受け取るような寸法である各前記少なくとも１つの横方向スロットとを備え、前記横方向スロットは、前記突出部材を挿入するための前記長手方向の複数の位置を提供するように、前記長手方向軸線に沿って互いに隣接して配置されることが好ましい。
【００３０】
また、底側粘着面と前記リテイナが装着される上面とを有する可撓性のある固定パッドをさらに備え、前記リテイナは、前記チャネル部分に開口部を露出するように配置されていることが好ましい。
【００３１】
また、各前記第１のチャネル部分と前記第２のチャネル部分とは、一方の側に沿ってほぼ円錐形状であることが好ましい。
【００３２】
また、前記カテーテルは、少なくとも１つの凹部を有するアダプタを備え、前記リテイナのチャネルは、前記アダプタの少なくとも一部分をスナップ嵌合するような方法で受け取るように構成され、前記リテイナは、前記チャネル内へ突出する少なくとも１つの突起部をさらに備え、前記突起部は、前記アダプタの凹部の長手方向長さと実質的に等しいような寸法の長手方向長さを有することが好ましい。
【００３３】
また、前記突起部は、前記長手方向軸線を中心に前記チャネルの円弧部分の中を延びていることが好ましい。
【発明の効果】
【００３４】
本発明によれば、アダプタのリテイナの配置または使用方法に注意を要さずに、看護人が、リテイナのほぼ上方にカテーテルアダプタを大雑把に配置し、アダプタをリテイナへ押し込むだけで、アダプタをリテイナに係合することができるカテーテル固定システムを提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３５】
本発明の一態様によれば、固定システムは、少なくとも１つの凹部を有するアダプタを備えるカテーテルとともに用いるために提供される。固定システムはアダプタを受け取るためのリテイナを備える。リテイナは、長手方向軸線を中心にリテイナを延びるチャネルを有する。チャネルは、アダプタの少なくとも一部分をスナップ嵌合するような方法で受け取るように構成される。リテイナの少なくとも１つの突起部は、長手方向軸線にほぼ垂直な方向にチャネルを延びる。突起部の長手方向長さは、アダプタの凹部の長手方向長さと実質的に等しい程度の寸法である。リテイナの突起部とアダプタの凹部との間が協働することにより、アダプタがリテイナに対して長手方向に動かなくなる。
【００３６】
本発明の他の態様によれば、固定システムは、リテイナと固定パッドとを備える。リテイナは、長手方向軸線を中心にリテイナを延びるチャネルを備える。チャネルは、アダプタの少なくとも一部分をスナップ嵌合するような方法で受け取るように構成される。リテイナの少なくとも１つの突起部は、長手方向軸線にほぼ垂直な方向でチャネルに延びる。突起部の長手方向長さは、アダプタの凹部の長手方向長さと実質的に等しい寸法である。リテイナの突起部とアダプタの凹部との間が協働することにより、リテイナに対してアダプタが長手方向に動かないようになる。固定パッドは、患者の皮膚に接着可能な底側粘着面と、リテイナに接着可能な上面とを有する。
【００３７】
本発明のさらに他の態様によれば、固定システムは、アダプタを備えたカテーテルとともに用いるために提供される。アダプタは、嵌合部から突出した放射状に延びる部材を有している。固定システムは、第１チャネル部分及び第２チャネル部分を有するリテイナを備える。チャネル部分は、長手方向軸線を中心に延びており、各チャネル部分は、カテーテル嵌合部の対応部分を受け取るように、構成される。複数の横方向スロットが、チャネル部分の間に配置される。各横方向スロットは、カテーテルが長手方向に動かないように、カテーテル嵌合部の放射状に延びる部材を受け取るような寸法である。さらに、横方向スロットは、カテーテル嵌合部をリテイナ内に配置する際に、カテーテル嵌合部の放射状に延びる部材を挿入するための長手方向の複数の位置に配置されるように、長手方向軸線に沿って、互いに隣接して配置される。
【００３８】
本発明の他の態様は、カテーテルとカテーテルを患者に固定するためのリテイナとを備えるカテーテルシステムを含む。カテーテルは、嵌合部から突出する放射状に延びる部材を有する嵌合部を備える。 リテイナは、長手方向軸線を中心に延びる第１のチャネル部分と第２のチャネル部分とを備える。各チャネル部分の断面は、長手方向軸線に沿った開口部を有するほぼ台形断面形状である。さらに、各チャネルは、長手方向軸線を中心とした１８０°より大きい円弧部分で嵌合部の少なくとも一部分を囲むような大きさである。リテイナの少なくとも１つの横方向スロットは、長手方向軸線にほぼ垂直に延びており、第１のチャネルと第２のチャネルとの間に位置している。スロットの長手方向長さは、一般に、カテーテル嵌合部の放射状に延びる部材の厚さと実質的に等しく、また第１のチャネル部分と第２のチャネル部分を結合した長手方向長さより短い寸法である。チャネル部分とスロットとの間のこのような寸法の関係により、放射状に延びる部材をリテイナの横方向スロット内に配置する際、カテーテル嵌合部を横方向に安定させることができる。
【００３９】
本発明の他の態様によれば、カテーテル固定システムは、カテーテルアダプタと、リテイナと、患者の皮膚に接着しリテイナを支持するベースパッドとを備える。カテーテルのアダプタは、放射状に延びる支持アームに接続されたチューブ状本体を備える。次に、支持アームを、チューブ状本体に対して旋回するクリップに接続する。
【００４０】
リテイナは、一対の対向する長手方向壁を備える。各壁は、連続したスロットを画定する。各スロットは、カテーテルアダプタの支持アームの一部分がスロットを延びるような大きさである。スロットにより、支持アームがリテイナの長手方向にほぼ平行な方向には動かない。
【００４１】
さらに、リテイナは、長手方向軸線にほぼ平行な軸線を中心にリテイナを延びる中央チャネルを備える。チャネルは、対向する長手方向壁の間に配置され、その断面は円錐台形である。中央チャネルは、その断面において、約１８０°より大きい角度でチューブ状本体を囲むような大きさである。
【００４２】
固定システムは、さらに、チューブの一部分を受け取るように構成されたチューブクリップを備える。固定システムには、さらに、アダプタによりチューブに接続されたマイクロ孔チューブを固定するための複数のリテイナを有するＳ型クリップを備えることができる。
【００４３】
本発明のさらに他の態様は、患者の体腔内に留置カテーテルを固定するための、及び留置カテーテルをチューブと相互連結するための、カテーテル固定システムを提供する。カテーテル固定システムは、末端部と近接部との間に画定されるほぼチューブ状の本体を有するカテーテルアダプタを備える。末端部は、カテーテルの近接端部を係合するように構成され、また、供給チューブの末端部に連結するように構成される。カテーテルアダプタは、さらに、チューブ状本体の外側表面から放射方向に突出する放射状に延びる部材を備える。
【００４４】
カテーテル固定システムのリテイナは、アダプタのチューブ状本体をスナップ嵌合する方法で受け取るように構成された長手方向チャネルを備える。リテイナは、さらに、アダプタがチャネル内に配置されると、アダプタの放射状に延びる部材を捕捉するような大きさの複数の横方向スロットまたは突起部を備える。スロットは、リテイナの対向する長手方向壁で互いに隣接する複数の間隙部を横方向に配置するなど、種々のやり方で形成することができる。突起部は、リテイナの対向する長手方向壁から横方向に、互いに隣接する複数の突起部を配置し、突起部をチャネルへ突出させるなど、同様に種々のやり方で形成することができる。リテイナにより、スロットのうちの１つが係合すると、アダプタは長手方向に摺動しない。
【００４５】
好ましい実施形態において、放射状に延びる部材は、クリップをチューブ状本体へ接続する支持アームを備える。他の好ましい実施形態において、放射状に延びる部材は、チューブ状本体を囲む環状カラーを備える。
【００４６】
患者に留置カテーテル／チューブの相互連結部を固定する好ましい方法によれば、アダプタは、凹部を有するほぼチューブ状の本体を有する。さらに、固定パッドは、粘着裏を備える。固定パッドは、アダプタを受け取るように構成されたリテイナを支持しており、連続した横方向の突起部を有する。留置カテーテル近傍の患者の皮膚に固定パッドを接着する。アダプタの凹部を連続した突起部の上方に配置する。リテイナは、アダプタを受け取るのに十分な大きさになるまでチャネルを開くようにたわみ、アダプタがチャネルに挿入される。凹部は、突起部のうちの１つの少なくとも一部分の近傍に挿入される。次に、リテイナにより、チューブ状本体がリテイナ内で捕捉されるように、たわみのない位置まではね変えることができる。
【００４７】
本発明のこれらの及び他の特徴を、好ましい実施形態について、本発明を限定しないように図示することを意図した図面を参照しながら、記述していく。
【００４８】
図１は、本発明によるカテーテル固定システム１０を斜め方向から見たところを図示するものである。
【００４９】
固定システム１０は、チューブ１２（例えば、流体供給チューブ）を体内留置カテーテル１４にしっかりと接続し、カテーテル１４を所望の留置位置に維持する。固定システム１０は、カテーテル１４にそして患者に迅速に取り付けるように設計されているので、固定システム１０の構成要素を正確に配列または配置する必要がない。
【００５０】
さらに、カテーテルシステムをしっかりと固定することにより、外科用テープが不要となる。大抵のカテーテル法では、固定システムを一回限り患者に装着する。静脈カテーテル法では、流体供給チューブ１２は、２４から４８時間ごとに交換することができるが、患者に装着した固定システムの構成要素１０は、定位置のままである。従って、何度も、外科用テープをあてがい患者の皮膚から剥がす必要がない。
【００５１】
カテーテル固定システム１０は、主に、使用時に患者の皮膚に接着する粘着底面１８を有する可撓性のあるパッド１６を備えている。パッド１６はリテイナ２０を支持している。リテイナ２０は、体内留置カテーテル１４のハブ３０と、流体供給容器（図示せず）に接続された流体供給チューブ１２とを相互に連結するカテーテルアダプタ２２を受け取り定位置に固定するように構成されている。この容器は、重力給送または圧力給送のいずれかにより患者に投与される流体を保持している。チューブ１２への流体流を調整するために、クランプ（図示せず）を用いることができる。パッド１６は、チューブ１２の一部分を保持するために用いるチューブクリップ２４を支持することもできる。
【００５２】
図１は、（二点鎖線で図示した）患者の手の甲に配置されたカテーテル固定システムを図示するものであるが、本発明は、患者の身体の他の場所におけるカテーテル法に用いることができる。例えば、固定システムは、橈骨動脈に関して手首の内側で用いることができる。以下に詳細に述べるように、固定システム１０は、硬膜外カテーテル法にも用いることができ、例えば患者の前胴部または後胴部に配置することができる。
【００５３】
図１には、以下の説明を分かりやすくするために、カテーテル固定システム１０に対して、長手方向軸線、横断方向軸線、及び横方向軸線を図示している。さらに、ここで用いたような、「長手方向」とは、長手方向軸線に実質的に平行な方向を指す。「横方向」及び「横断方向」は、横方向軸線と横断方向軸線にそれぞれ関連している。また、「近接の」と「末端の」というのは、チューブ１２（図１を参照）に取り付けられている流体供給容器に対する近接さに関連している。ここで、カテーテル固定システム１０の別個の構成要素について、詳細に述べる。
【００５４】
カテーテルアダプタ 
図１は、カテーテル１４に相互に連結したカテーテルアダプタ２２を図示し、図２は、カテーテル１４の連結を解除したカテーテルアダプタ２２を図示する。これらの図は、米国特許第５，１９３，２７３号明細書に開示されているような型のアダプタ２２を図示するが、他の型のアダプタを同様に本カテーテル固定システムにとともに用いることができる。例えば、カテーテルアダプタ２２は、図１１により図示し以下に説明する型のようなルア型のカテーテルアダプタ、または図１４により図示し以下に説明する型のようなルアロック型カテーテルアダプタ２２とすることができる。当業者であれば、本カテーテル固定システム１０とともに用いられる、固定システム１０の特定の実施形態（例えば、静脈、動脈、硬膜外、末梢など）により異なるカテーテルアダプタ２２の型を容易に選択できるだろう。
【００５５】
図２に最もよく図示されているように、アダプタ２２は、末端部２６と近接端部２８との間に画定されるチューブ状本体２５を備えている。近接端部２８は、チューブ１２の端部を受け取るように適合される。典型的な実施形態では、流体供給チューブの少なくとも一部分は、本体の近接端部２８に常時取り付けられている。それから、図２に示すように、チューブの近接端部は、流体供給ライン１２へ接続するような標準的なルア型のコネクタ２９を備えることができる。
【００５６】
末端部２６は、カテーテル１４の隣接ハブ３０（図１を参照）または種々のルア型のコネクタを係合するように構成される。図２は、標準的なルア型のカテーテルハブ３０を係合するように円錐形状であるように構成されたアダプタ２２の末端部を図示しているが、末端部２６は、例えば、タフィボーストアダプタなど、他の型のカテーテルコネクタを係合するように同様に構成することができるだろう。
【００５７】
支持アーム３２は、カンティレバー式にチューブ状本体２５から外側方向に延びている。支持アーム３２は、アーム３２の放射方向外側で、ほぼ平行に延びチューブ状本体２５の長手方向軸線から一定の間隔をおいて配置されたクリップ支持要素（図示せず）を支持している。
【００５８】
図２は、さらに、カテーテルアダプタのクリップ３４を図示している。クリップ３４は、クリップ支持要素に取り付けられ、長手方向に滑動する。クリップ３４は、カテーテルハブ３０の外側表面を係合するようにほぼフォーク状の形状をした末端ラッチ３６を、ハブカラー３８（図１を参照）の端部に備え、カテーテルハブ３０にアダプタ２２をしっかり取り付ける。
【００５９】
クリップ支持要素とクリップ３４との間の内部係合構造（図示せず）により、クリップ３４は、近接方向には摺動可能であるが、末端方向には摺動不可能である。内部係合要素は、クリップ支持要素の上面に配置された連続したつめ歯部（図示せず）と、クリップ３４に形成されたつめ部（図示せず）とを備えるのが望ましい。米国特許第５，１９３，２７３号明細書に詳細に記述されているように、つめ部は、カンティレバー式にクリップ３４から延びており、クリップが末端へ動かないようにつめ歯部に係合している。
【００６０】
チューブ状本体２５、アーム３２、及びクリップ支持要素は、総じて硬いが幾分弾力性があるように、例えば透明なポリカーボネートなどの成形されたプラスチックから一体的に形成するのが好ましい。支持アーム３２は、曲がる程度の弾力性があるのが望ましい。クリップ３４の近接端部をチューブ状本体２５へ押し下げることにより、クリップ３４のラッチ３６がチューブ状本体２５から離れる方向に動く。このように、クリップ３４は、チューブ状本体２５を中心に旋回する。
【００６１】
再度図２を参照すると、クリップ支持要素は、クリップ支持要素の内側表面４２に配置され、クリップ３４の近接端部に直近の突起部４０を備えるのが望ましい。突起部は、支持アームから距離Ｌ分の間隔を置いて配置されている。以下に詳細に述べるように、突起部４０により、クリップ３４は、リテイナ２０により固定される際に軸旋回しない。また、米国特許第５，１９３，２７３号明細書に詳細に説明されるように、突起部４０は、支持アーム３２のたわみ程度を、疲労を低減させるように制限する。
【００６２】
カテーテルアダプタのリテイナ
図３から５はリテイナ２０を図示している。リテイナ２０は、ほぼ平行なパイプ状であり、一対の対向する長手方向壁４６の間に配置された中央チャネル４４を画定する。中央チャネル４４は、リテイナの長手方向軸線にほぼ平行な軸線に沿ってリテイナ２０を延びている。
【００６３】
図４に最もよく図示されているように、中央チャネル４４は、上方開口部４７を有するほぼＵ字形のチャネルを形成するように上端部で先端が切り取られた、ほぼ円形の断面形状である。中央チャネル４４は、カテーテルアダプタ２２のチューブ状本体２５を受け取るような大きさの直径を有している。好ましい実施形態において、中央チャネル４４の直径は、チューブ状本体２５の直径と、ほぼ一致するかまたは若干大きい。
【００６４】
断面では、中央チャネル４４は、開口部４７の横断長さが中央チャネル４４の直径未満であるように、チャネル軸線を中心に１８０°より大きい角度の円弧部分を延びている。典型的な実施形態において、中央チャネル４４は、チャネル軸線を中心に約２００°の円弧部分を延びている。
【００６５】
図５は、チャネル軸線を図示したものであり、チャネル軸線はリテイナ２０の基部表面４８に対して傾斜しているのが望ましい。基部表面とチャネル軸線との間に形成される刺入角θは、４５°未満である。刺入角θは、０°と３０°との間であるのが望ましい。静脈に用いる典型的な実施形態において、角度θは、約７°であるのが好ましい。動脈に用いる他の典型的な実施形態では、刺入角θは約２２°であるのが好ましい。別の典型的な実施形態では、末梢挿入中央カテーテル（ＰＩＣＣ）に関しては、刺入角θは約０°であるのが好ましい。
【００６６】
長手方向壁４６は、相互に実質的に同一である。各壁４６は支持アーム３２より小さい、横方向に測定した厚さを有している。チューブ状本体２５が中央チャネル４４に挿入されると、壁４６はチューブ状本体２５とクリップ３４との間にはさまれる。各壁４６の長手方向に計測された長さは、リテイナ２０の長さと同一であるのが好ましい。
【００６７】
各壁４６は、連続した均一のスロット５０を備えている。この連続したスロットは、少なくとも２個のスロット５０を含むが、スロット５０は２０個を超えない。さらに好ましくは、この連続したスロットは７個未満のスロット５０を含む。典型的な実施形態において、その実施形態の図面に図示したように、連続したスロットは、４個のスロット５０を含むのが好ましい。
【００６８】
以下に説明するように、各スロット５０は、カテーテルアダプタ２２が長手方向に外れないように、アダプタ２２の支持アーム３２を受け取るような大きさである。各スロット５０は、長方形であるのが望ましい。図３に見られるように、スロット５０は、外側表面５２から壁４４に延びており、中央チャネル４４内へ開口している。以下に説明するように、（長手方向に計測した）各スロット５０の幅は、支持アーム３２の幅より若干大きいのが望ましく、それは、支持アーム３２を受け取る長手方向で計測したものである。
【００６９】
図５に図示したように、各スロット５０は、長手方向壁４６の上端部５４と中央チャネル４４の底部５６との間の横断方向で計測した高さを有している。スロット５０の高さは、支持アーム３２がリテイナ２０から横断方向に突出しないように、支持アーム３２の幅とほぼ等しいのが望ましい。
【００７０】
スロット５０の間隔Ｓは、中央において、支持アーム３２とカテーテルアダプタ２２の突出部４０との間の距離Ｌの約半分（図２を参照）と等しいのが望ましい。
【００７１】
図３に図示するように、最末端のスロット５０とリテイナ２０の末端部との間の距離Ｘは、支持アーム３２とその最近接位置に配置されたラッチ３６との間の長手方向距離Ｙ（図２を参照）未満である。このように一定の距離をとることにより、リテイナ末端部のカテーテルハブ３０の末端部を保持するラッチ３６とともに、最末端のスロット５０内に支持アーム３２を載置することができる。
【００７２】
図５は、連続した面取り部５８を含む長手方向壁４６の上方端部５０を図示しており、各面取り部５８はスロット５０内へ傾斜している。すなわち、スロット５０を囲む長手方向壁４８の上方端部５０の部分は、一対の面取り部５８を備え、また１つの面取り部５８はスロット５０のいずれかの側に配置されている。以下に説明するように、面取り部５８は、カテーテルアダプタ２２の支持アーム３２をスロット５０に容易に挿入できるように、スロット５０に下方向に傾斜している。
【００７３】
図３及び５に図示するように、各長手方向壁４６は、さらにリテイナ２０の近接端部に配置されたレリーフ部６０を備えている。レリーフ部６０は、アダプタ２２の突出部４０を受け取るような大きさである。横方向に計測したレリーフ部６０の深さは、突出部４０の高さ（つまり、突出部が内側表面４２から突出する距離）より若干大きいのが望ましい。
【００７４】
レリーフ部６０は、最近接スロット５０から長手方向に、スロット５０の間の間隔Ｓにほぼ等しい距離分だけ、間隔を置いて配置されている。以下に詳細に述べるように、このように、突出部４０は、２つの最も近接のスロット５０のいずれかに配置された支持アーム３２を用いてレリーフ部６０内に載置されている。
【００７５】
図３及び４は、リテイナ２０の鍵式のくぼみ部６２を図示している。以下に詳細に述べるように、鍵式くぼみ部６２により、カテーテルアダプタ２２をリテイナ２０から容易に取り外すことができる。鍵式くぼみ部６２は、リテイナ２０の近接端部に位置している。鍵式くぼみ部６２は、リテイナ２０へ延び、中央チャネル４４の底表面５８からリテイナの基部表面４８へと延びている。鍵式くぼみ部６２は、中央チャネル４４の直径未満の横断方向幅を有し、さらに好ましくは中央チャネル４４の３分の２の直径とほぼ等しい幅を有する。鍵式くぼみ部６２の長手方向長さは、長手方向壁４６の凹部６０の長手方向長さとほぼ等しいのが望ましい。
【００７６】
リテイナ２０は、比較的硬いプラスチック材料（例えば、ポリカーボネート）から形成されるが、看護人がアダプタ２４をリテイナ２０の中央チャネル４４に押し込む際に、アダプタ２２が長手方向壁４６の上方端部５４を外側方向に押しつけるように、幾分可撓性がある。アダプタ２２が中央チャネル４４に位置すると、壁４６の上方端部５４が、カチッと内側方向の原位置へ閉まり、アダプタ２２がリテイナ２０内にしっかりと保持される。
【００７７】
接着剤によりリテイナ２０がベースパッド１６に取り付けられる。または、リテイナ２０は、同様の方法（例えば、リテイナ２０をベースパッド１６にしっかりと固着する、または一体に組み立てる方法）により、同じようにベースパッド１６に取り付けることができる。
【００７８】
ベースパッド
図１に図示するように、可撓性のあるベースパッド１６は、上側の、紙製または、他の織布層または不織布製の層６４、内側の発泡セルロース層６６、底側の粘着層１８などの積層構造体を含む。また、可撓性のあるベースパッド１６には、底側粘着層及び上側発泡セルロース層とを含ませることができる。当該技術分野で公知のように、発泡層の上面は、低電荷で発泡体を処理するコロナ放電により粗面となっている。ベースパッド１６の上面を粗面とするかまたは多孔質とすることにより、リテイナ２０をパッド１６に接着する際のシアン化アクリル酸塩の粘着性（または他の種類の粘着性）が改善される。
【００７９】
使用前に、取り外し可能な紙製またはプラスチック製の背面紙（図示せず）で、底側粘着層を覆うのが望ましい。以下に説明するように、この背面紙は、破れにくいのが好ましく、またパッド１６を患者の皮膚に容易に装着できるように複数の部分に分割される。一度に底側粘着表面１８の半分のみを露出するために、背面紙は、可撓性のあるベースパッド１６の中央線に沿って２つに分割されるのが望ましい。背面紙は、粘着層１８から背面紙を容易に取り外せるように、ベースパッド１６の少なくとも１つの端部を超えて延びている。
【００８０】
図２を参照すると、１つまたはそれ以上のタブ６７を、可撓性のあるベースパッド１６を超えて延びている背面紙の一部に、取り付けることができる。典型的な実施形態において、タブ６７は、可撓性のあるベースパッド１６と同じ積層構造である。タブ６７は、ベースパッド１６の端部を超えて延びている紙製の背面紙により形成することもできる。タブ６７は、背面紙をベースパッド１６から取り除く際に、指の位置を示すために、点、言葉、数字などのしるし６９も有している。
【００８１】
看護人が、好ましくはしるし６９の位置でタブ６７を握り、背面紙を剥がして底側粘着層１８を半分にする。次に、看護人は、底側層１８を患者の皮膚に置き、ベースパッド１６をその患者に接着する。上側層６４を軽く押しつけることにより、ベースパッド１６と患者の皮膚との間がしっかりと確実に接着される。ベースパッド１６は、その可撓性のために、ベースパッド１６が接着する局所的表面の形状に適合する。次に、看護人は、パッド１６のもう半分についてこの行為を繰り返す。または、看護人は、パッド１６から背面紙を完全に剥がし、パッド１６を患者の皮膚に装着することができる。
【００８２】
ベースパッド１６は、パッド１６上のリテイナ２０の末端部に配置され、カテーテルカニューレ挿入ポイントに隣接するノッチ６８を備えるのが望ましい。ノッチ６８は、カテーテル挿入場所を視査できる大きさである。
【００８３】
図２を参照すると、ベースパッド１６は、カテーテル挿入場所に関してベースパッド１６の正確な向きを示す、矢印の形状のしるし７０を有するのが望ましい場合がある。数字は、矢印の形でしるしを図示しているが、例えば、言葉または他の絵表示などの他の形状のしるしを同様に用いることができるものとする。正確に使用するにあたり、図１に図示するように、しるし７０は、留置カテーテル１４に向かって近接方向を指示するか、または留置カテーテル１４に関するパッド１６の正確な位置を他の方法で示すべきである。
【００８４】
典型的な実施形態において、ベースパッドの積層構造体は、３Ｍ社より市販され入手可能なＭＩＣＲＯ−ＰＯＲＥテープ（品番１５８０番）のようなマイクロ多孔質レーヨンテープなどの紙テープを、３Ｍ社より市販され入手可能なＭＩＣＲＯ−ＰＯＲＥテープ（品番９７７７Ｌ番）のような医療用ポリ塩化ビニル発泡テープ上を回転させることにより形成されるのが好ましい。発泡テープは、底部のライナーまたは背面紙が含まれているのが好ましい。次にベースパッド１６及びタブ６７を発泡積層シート及び紙積層シートから取り外す。しかしながら、タブとベースパッドとの間の背面紙は、タブ６７が、ベースパッド１６の粘着部分１８を覆う背面紙に接着したままであるように、切断しないのが望ましい。次に、背面紙をパッド１６の中央線に沿いタブ６７の間で２つの部分に切断する。
【００８５】
チューブ状クリップ
図１及び２は、チューブ状クリップ２４を図示している。当該技術分野で公知のように、クリップ２４は、安全ループを形成するように流体供給チューブ１２を固定する。
【００８６】
チューブ状クリップは、ベースパッド１６に接着されるか、またはしっかりと付着されるプレート状の基部７２を有する。チューブ状クリップ２４は、載置する左手または右手に適応するように、リテイナ２０のいずれかの側のベースパッド１６に配置することができる。図６に図示するように、固定システム１０には、さらに、第１のチューブ状クリップ２４からリテイナ２０のもう一方の側に配置される第２のチューブ状クリップ２４を備えることができる。
【００８７】
クリップ２４は、上方開口部７６を形成するように先端を切り取られたほぼ円形の断面形状を有するチャネル７４を画定している。チャネル７４の直径は、確実に相互連結ができるように、流体供給チューブ１２の直径より若干小さいのが望ましい。以下に説明するように、チャネル７４は、低圧力をかけるか、またはチューブ１２をチューブクリップ２４の開口部７６上及び中を引っ張ることにより、開口部７６から流体供給チューブ１２の一部分を受け取る。クリップ２４は、チャネル７４内に配置されたチューブ１２とともに、チューブ１２の実質的部分を囲んでいる。
【００８８】
図２を参照すると、チャネルの上端部は、クリップ２４の近接端部及び末端部に傾斜端部７７を備えている。各傾斜端部７７は、チャネル７４の側端部と上方端部との間に滑らかな移行部を形成しており、側端部からチューブクリップ２４の中央部へと横方向幅に傾斜している。傾斜端部７７は、看護人がチューブをクリップ２４上で引っ張る際に、流体供給チューブ１２をチャネル７４に案内するのに役立つ。従って、看護人はくぼみ部２４にチューブをはさむ必要がない。さらに、チューブ１２をクリップ２４に挿入するために、看護人がチューブ１２をはさむ必要がある場合に典型的であるように、チューブ１２を挿入する際に、看護人の手袋がクリップ２４に嵌まり込むこともない。
【００８９】
スライドクランプ
当該技術分野で公知のように、図１及び２に図示した通り、カテーテル固定システム１０は、さらに、チューブへの流体流を調節するためのチューブスライドクランプ７８を備えるのが望ましい。クランプ７８は、一方の端部に流体供給チューブ１２を受け取る開口部８０と、もう一方の端部にタブ８２とを備えている。クランプ７８は、開口部８０を画定する一対のまた部８４により形成されたほぼフォーク状となっている。チューブ１２は、また部８４の間から開口部８０内へとはめられ、その直径は、流体供給チューブ１２より若干大きい。
【００９０】
また部８４は、開口部８０内へ開く先細スロット８６を形成するように、ともにタブ８２に向かって収束している。また部８４が閉じられたチューブ１２をはさむと、チューブ１２はスロット８６に配置されて、チューブの中の流体流が遮断される。ただし、クランプ７８がチューブ１２上を滑動すると、チューブ１２は開口部８０に配置される。
【００９１】
タブ８２は、リテイナ２０の鍵式のくぼみ部６２の形状にほぼ対応する長方形であるのが望ましい。タブ８２は、リテイナ２０からアダプタ２２がてこの原理で持ち上がるように、横断方向に計測した鍵式くぼみ部６２の末端部の厚さより厚いのが好ましい。以下に詳細に説明するように、タブ８２は、カテーテルアダプタ２２をリテイナ２０から取り外すために用いることができる。
【００９２】
リテイナ位置調整機構
図６から８は、本発明の他の好ましい実施形態によるカテーテル固定システム１０ａを図示している。適切な場合には、理解しやすいように、２つの実施形態の同様の部分を示すために「ａ」を末尾に付加した同様の番号を使用した。
【００９３】
カテーテル固定システム１０ａは、前述の固定システム１０と実質的に同一であるが、リテイナ位置調整機構９０を追加している。
【００９４】
図８に最もよく図示されているように、位置調整機構９０は、基部９２と、基部９２とリテイナ２０ａとを相互に連結する連結機構９４とを備えている。リテイナ２０ａは、基部９２上を滑動し、連結機構９４は、基部９２において種々の長手方向位置にリテイナ２０ａを固定する。パッド１６が患者の皮膚に装着された後、調整機構により、カテーテル１４に関してリテイナ２０を正確に配置することができる。
【００９５】
基部９２は、ほぼ平行なパイプ状であり、レール９６を備えている。図７ａは、レール９６は、その断面が「蟻継」形状であるのが望ましいことをもっともよく図示している。すなわち、レール９６は、平坦な上方端部９８と一対の対向する側方端部１００とを伴う断面形状であり、各端部１００は、上方端部９８からレール９６の中央へ向かって内側方向に角度がついている。レール９６は、基部９２の末端部１０２から、基部９２の長手方向長さに沿って、基部の近接端部１０４のごく間近まで延びている。基部９２は、レール９６の近接端部を閉じる近接端部１０４に一対の止め部１０６を有している。
【００９６】
接着剤により、基部９２を基部パッド１６ａに接着する。または、類似の方法（例えば、ベースパッド１６ａに基部９２を固着または他の方法で組み立てること）により、同様に基部９２をベースパッド１６ａに接着することができる リテイナ２０ａは、上記の記述通りに形成されているが、さらに、レール９６の断面形状に対応する断面形状を有する溝１０８を備えている。リテイナの溝１０８は、リテイナ２０ａが基部９２上を滑動はするが、リテイナ２０ａが基部９２から離れ横断方向に動かないような方法で、基部のレール９６を受け取る。基部の止め部１０６は、近接方向においてリテイナの長手方向の移動も制限する。
【００９７】
連結機構９４は、基部９２の上方表面１１２に配置された複数の歯１１０とリテイナ２０ａに形成されたつめ部１１４とを備えている。歯１１０は、ほぼ長方形の断面形状であるのが望ましく、また長手方向軸線に沿って順次基部９２に載置されていく。以下に詳細に説明するように、各歯１１０の上端部は、面取り部１１２を備えているので、隣接する歯１１０の間に形成された穴１１６とつめ部１１４とを容易に係合することができる。各歯１１０の長手方向長さは、基部９２の長手方向長さとほぼ垂直に延びるのが望ましい。
【００９８】
つめ部１１４は、歯１１０の間に画定された穴１１６に挿入され係合するように形成された形状である。つめ部１１４は、穴１１６の幅より若干小さい長手方向に計測した幅であるのが好ましい。
【００９９】
リテイナ２０ａは、リテイナ基部表面４８ａとチャネル底面５６ａとの間に延びる孔１１８を備えている。可撓性のある指部１２０は、カンティレバー状にリテイナ２０ａからリテイナ孔１１８へと延びている。可撓性のある指部１２０は、その末端部でつめ部１１４を支持する。図８は、末端方向に延びている指部１２０を図示しているが、指部１２０は同様に近接方向に延びることも可能であることとする。
【０１００】
可撓性のある指部１２０は、指部１２０は偏らない状態で、チャネル底面５６ａを超えて上方の中央チャネル４４へ延びる突出部１２２を備えているのが好ましい。指部１２０であるカンティレバーの性質により、指部１２０が下方向に偏ることがあり、その結果、突出部１２２がリテイナの底面５６ａより下に載置されることがある。指部１２０があまり偏ると、つめ部１１４が、一連の歯１１０と係合する。すなわち、つめ部１１４が、歯１１０の間に画定された穴１１６に挿入される。つめ部１１４と歯１１０との間で内部係合が生じることにより、リテイナ２０ａが滑動するのを防げる。
【０１０１】
Ｓ型クリップ
図９及び１０は、本発明のさらに他の実施形態によるカテーテル固定システム１０ｂを示している。適切な場合には、理解しやすいように、実施形態の類似の部分を示すために末尾に「ｂ」を付加した適当な同様の番号を使用した。
【０１０２】
カテーテル固定システム１０ｂは、最初に上述した固定システム１０と実質的に同一であるが、マイクロ孔のチューブ１２６または小さい孔のチューブ１２６を保持するためのＳ型クリップ１２４を追加している。以下に詳細に説明するように、マイクロ孔チューブは、例えば、硬膜外カテーテル法処置などとともに、一般的に用いられている。
【０１０３】
Ｓ型クリップ１２４は、基板１３２から延びる一対の弓形の直立した壁１３０により画定されたほぼＵ字型状のチャネル１２８を備えている。図１０に最もよく図示されているように、Ｓ型クリップ１２４は、さらに、複数のリテイナ１３４を備えており、各リテイナ１３４は、円筒状ステム１３８により支持された球形ヘッド１３６を有する。ステム１３８は基板１３２から延びている。リテイナステム１３８は、互いに直立壁１３０からマイクロ孔チューブ１２６の直径より若干大きい間隔を置いて配置されている。また、リテイナ１３４は、リテイナ１３４の球形ヘッド１３６が、互いに直立壁１３０からマイクロ孔チューブ１２６の直径より若干小さい間隔を置いて配置されるように、配置されている。図１０に最もよく図示されているように、一度リテイナ１３４と直立壁１３０との間でマイクロ孔チューブ１２６が引っ張られると、リテイナヘッド１３６により、マイクロ孔チューブ１２６はＳ型クリップ１２４から横断方向に外れずに済む。
【０１０４】
接着剤によりベースパッド１６ｂにＳ型クリップ１２４の基板１３２を接着する。または、基板１３２は、類似の方法（例えば、ベースパッド１６ｂに基部９２を固着または他の方法で組み立てること）によりベースパッド１６ｂに同様に接着することができる。
【０１０５】
固定システム１０の構成要素は、ベースパッド１６（すなわちリテイナ２０、チューブクリップ２４、アダプタ２２、スライドクランプ７８、基部９２、及びＳ型クリップ１２４）を保護するが、当業者に公知であろう種々の方法で形成することができる。例えば、各別個の構成要素は、射出成形または加熱成形などにより、一体的に成形することができる。構成要素は、好ましくは耐久性があり可撓性のある材料、さらに好ましくはほぼ不活性で無毒の材料である。好ましい実施形態において、構成要素は、例えば、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリウレタン、テトラフルオロエチレン（例えばテフロン）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＥＦとしても知られる）、アセタール樹脂（例えば、デルリン）、塩化三フッ化エチレン（例えば、ＫＥＬ−Ｆ）、ナイロン、または類似のポリマーなどのプラスチックから成形される。
【０１０６】
使用方法 
使用方法について、図１及び２を参照しながら以下に述べるが、まず静脈カテーテル法に関連する記述から始める。以下の説明から明らかになるだろうが、固定システム１０は、他のカテーテル法による処置に同様に用いることができる。使用方法についての説明は、本発明の上記の記述に添えることを意図しているので、上記の記述とともに読まれるべきである。
【０１０７】
看護人は、静脈の上方の所望の位置にカテーテル１４を配置することから、カテーテル法による処置を開始するのが典型的である。看護人は、針または他の針状物をカテーテル１４のカニューレ部分から患者の皮膚内へ所望の刺入角で導入する。静脈の使用については、一般に、カテーテル１４は約７の刺入角である。次に、看護人は、カテーテル１４のカニューレを患者に挿入し、針または針状物を引き出す。カテーテルハブ３０は皮膚上方に露出したままである。
【０１０８】
看護人は、アダプタ２６の末端部をカテーテルハブ３０に挿入する。クリップ３４は、アダプタ２６の末端部のカテーテルハブ３０への挿入を妨げないように、最末端位置に滑動可能に装着されている。
【０１０９】
次に、看護人は、クリップ３４を近接位置に滑動させカテーテルハブ３０に係合させる。このように手先で配置を選択し、クリップ３４により、アダプタ２２がカテーテル１４に取り付けられる。アダプタ２２のラッチ歯は、つめ部と協働し、クリップ３４を、末端方向へ動かさずまた手動選択位置に保持する。
【０１１０】
看護人は、初めにベースパッド１６の粘着底面１８を覆っている紙製の背面紙を取り除き、カテーテル１４の近接の患者の皮膚にパッド１６を接着する。特に、看護人は、リテイナ２０の近接にある背面紙タブ６７をつかむ。タブ６７上のしるし６９は、看護人がタブ６７をつかむべき場所を示す。次に、看護人は、タブ６７を引っ張り、粘着底面層１８の一方の半分の背面紙を剥がす。
【０１１１】
看護人は、カテーテル１４の方向を指し示す（例えば方向指示矢印の）目印７０を伴うカテーテルカニューレ１４の近くに、パッド１６のスロット６８を配置する。次に看護人は、底層１８を患者の皮膚に配置し、ベースパッド１６を患者に接着する。上層６４を軽く押さえることにより、ベースパッド１６と患者の皮膚との間が確実に接着される。ベースパッド１６は、その可撓性のために、ベースパッド１６が接着する局所的表面形状を形成する。
【０１１２】
次に、看護人は、パッド１６のもう半分に対してこの処置を繰り返す。または、看護人は、パッド１６を患者の皮膚に接着する前に、パッド１６から完全に背面紙を取り除く。
【０１１３】
看護人は、チューブ状本体２５の側に配置されたクリップ３４とともに（すなわち、横方向に延びる支持アームとともに）アダプタ２２を方向付け、リテイナの末端部の末端に配置されたラッチ３６とともに、連続したリテイナスロット５０上方にアダプタ支持アーム３２を配置する。
【０１１４】
次に、看護人は、パッドノッチ６８の近接に配置したリテイナ２０へアダプタ２２をはめ込む。このようにすると、アダプタ２２は、横方向に延びる支持アーム３２を伴いリテイナ２０の長手方向壁４６の間に押しつけられる。看護人がアダプタ２２をリテイナ２０に押しつけると、長手方向壁４６のスロット５０近くにある面取り端部５８が、支持アーム３２をスロット５０のうちの１つへ案内する。
【０１１５】
上述のように、チャネル４６の開口部４７は、チューブ状本体２５の直径より小さい横方向に計測した幅である。このように、横方向壁４６は横方向外側へたわむ。一度アダプタ２２のチューブ状本体２５が、リテイナ２０の中央チャネル４４内に載置されると、横方向壁４６は跳ね返りアダプタ２２を定位置にはめ込む。このように、リテイナ２０の壁４６により、アダプタ２２が不用意に横断方向及び横方向に動くのを防止できる。
【０１１６】
この位置において、アダプタ２２の突出部４０は、スロット５０の近接にあるスロット５０か、レリーフ部６０か、支持アーム３２が通過するスロット５０の近接部かのいずれかにある。突出部４０は、クリップ３４がチューブ状本体２５に対して旋回しないように、レリーフ部６０またはスロット５０のいずれかを形成する長手方向壁４６の一部分に係合する。
【０１１７】
このように、突出部４０により、確実に、ラッチ３６とカテーテルハブ３０との係合状態を維持することができる。
【０１１８】
支持アーム３２が通過するスロット５０により、アダプタ２２が長手方向に滑動するのを防止できる。すなわち、スロット５０により、アダプタ２２が中央チャネル４４内に固定される際に、アダプタ２２が長手方向にずれるのを防止できる。
【０１１９】
人間工学を利用してリテイナ２０を設計することにより、リテイナ２２の配置または使用方法には注意を要すことなく、リテイナ２０にアダプタ２２を種々に配置することができる。すなわち、支持アーム３２がどちら側に配置されるかに関わらず、また、支持アーム３２が特定のスロット５０に関連してどこに配置されるかに関わらず、看護人は単にアダプタ２２をリテイナ２０に押し込めばよい。支持アーム３２を連続したスロット５０の上方に配置しさえすれば、壁４６の面取り端部５８が支持アーム３２をスロット５０に案内するだろう。アダプタ２２の突出部４０は、隣接するスロット５０またはレリーフ部６０内に嵌合する。
【０１２０】
リテイナ２０のスロット５０の中を延びる支持アーム３２を用いることにより、アダプタ２２は「低い姿勢」で置かれている。すなわち、横断方向で計測した固定システム１０の全体の高さを減少させるように、アダプタ２２の支持アーム３２は横方向に延びている。アダプタ２２をこのように配置することにより、システム１０が周りの動きにより妨げられる危険が低減する。ただし、アダプタクリップ３４をリテイナ２０の反対側に配置するために、リテイナ２０により、アダプタ２２を、支持アーム３２が横断方向に延びる位置と、または原位置に対する位置１８０とのいずれかの位置に向かって回転させることができる。
【０１２１】
アダプタ２２は、一度低い立面位置に置くと、アダプタ２２と対応するチューブ１２とを取り外し他のものと取り替えるまでは、通常はこの位置を維持するだろう。
【０１２２】
図１に図示するように、当該技術分野で公知のように、看護人は、流体供給チューブ１２において安全ループを形成し、チューブ１２の部分をチューブクリップ２４に挿入することにより、安全ループを患者に固定する。安全ループにより、流体供給チューブに加わる張力が吸収され、アダプタ２２及び／またはカテーテル１４が引っ張られるのを防止する。
【０１２３】
看護人は、アダプタ本体２５をリテイナ２０から取り外すために、スライドクランプ７８を用いることができる。看護人は、スライドクランプ７８のタブ８２をリテイナ２０の近接端部の鍵状凹部６２へ挿入する。タブ８２は、横断方向に計測した鍵状凹部６２の深さより大きい幅であるので、看護人がタブ８２を末端方向に鍵状凹部６２へ挿入する際に、タブ６２により、チューブ状本体２５が中央チャネル４４から動く。看護人は、さらに、スライドクランプ７８を用いて、チューブ状本体２５の近接端部を利用してリテイナ２０の上方開口部４７を開くことができる。リテイナ２０から近接端部のアダプタ２２がずれると、看護人は、簡単に、近接端部のアダプタ２２を取り外すことができる。または、看護人は、片手でパッド１６またはリテイナ２０を押さえつけながら、チューブ１２で持ち上げることにより、チューブ状本体２５を取り外すこともできる。
【０１２４】
図６から８は、特に動脈カテーテル法に適したカテーテル固定システム１０ａを図示している。
【０１２５】
カテーテル１４ａが維持されなければならない刺入角の臨界（つまり、カテーテル１４ａが患者の皮膚内に突き出す角度）のために、リテイナ２０ａがカテーテル１４ａを所望の刺入角に保持するように、リテイナ２０ａを正確に配置するという点が利点である。動脈カテーテル法については、所望の刺入角の範囲は約５°から３０°であるのが一般的である。刺入角は、好ましくは、約１５°と約２５°との間の範囲であり、さらに好ましくは約２２である。
【０１２６】
看護人は、静脈カテーテル法について上述した方法と同様の方法で、カテーテルカニューレ１４ａを動脈へ挿入する。前述のように、看護人は、アダプタ２２ａを留置カテーテル１４ａに実質的に接続する。看護人は、上述の方法と同様の方法で、患者に可撓性のあるパッド１６ａを接着もする。
【０１２７】
必要に応じて、看護人は、パッド１６ａを患者に接着する前に、切り取り線１４２に沿ってパッド１６ａを破ることにより、パッド１６ａのウィング部１４０のうち一方を取り外すことができる。
【０１２８】
看護人は、チューブ状本体２５ａの側に配置されたクリップ３４ａを用いて（すなわち、横方向に延びている支持アーム３２ａを用いて）、アダプタ２２ａを方向付け、リテイナ末端部の末端に配置されたラッチ３６ａを用いて、アダプタの支持アーム３２ａをリテイナの連続したスロット５０ａ上方に配置する。看護人が、パッド１６ａを、留置カテーテル１４ａから近すぎる位置または遠すぎる位置に配置した場合、看護人は、所望の方向にリテイナ２０ａを滑動させ、リテイナスロット５０ａをアダプタの支持アーム３２ａの下に配置する。
【０１２９】
次に、看護人は、パッドノッチ６８ａの近接に配置されたリテイナ２０ａにアダプタ２２ａをはめ込む。はめ込むと、長手方向壁４６ａのスロット５０ａ近傍の面取り端部５８ａが支持アーム３２ａをスロット５０ａのうちの１つに案内する。リテイナ２０ａは、自動的に、長手方向に滑動し、対応するスロット５０ａを支持アーム３２ａの下に正確に配置する。このように、アダプタ２２ａがリテイナ２０ａへはまっても、それにより、カテーテル１４ａが実質的に動くことはない。
【０１３０】
チューブ状本体２５ａは指部１２０の突出部１２２と接触しており、これにより、アダプタチューブ状本体２５ａが中央チャネル４４ａにはまる際に下方向にたわむ。順番に、つめ部１１４が、アダプタ２０ａを保持しながら、リテイナ２０ａを長手方向に動かないようにする連続した歯１１０に係合していく。看護人が、好ましくはスライドクランプタブ８２ａを用いることにより、アダプタ２２ａを取り外した場合、指部１２０は跳ね返りたわみ解消状態となり、リテイナ２０ａがレール９６上を自在に滑動する。つめ部１１４は、通常は、連続した歯１１０と係合していない。
【０１３１】
カテーテル１４ａに接続されたカテーテルアダプタ２２ａの下に正確にリテイナ２０ａを配置できることにより、看護人は、カテーテル１４ａを安定位置に保持することができるので、リテイナ２０ａにより、確実に、アダプタ２２ａが保持され、そしてその結果、正確な刺入角でカテーテル１４ａが保持されるだろう。リテイナ２０ａの長手方向の位置を調整することができない場合、看護人は、留置カテーテル１４ａに関して、ベースパッド１６ａ、そしてリテイナ２０ａを正確に配置する前に、連続して位置の繰り返し調整を行うことができる。
【０１３２】
例えば、硬膜外カテーテル法に関して、麻酔医は、マイクロ孔チューブ１２６の末端部を硬膜域内へ挿入する。従来、マイクロ孔チューブ１２６の末端部は、麻酔薬を輸送する流体供給チューブ１２ｂと連結するための、タフィ−バーストアダプタ１４４または他のアダプタ装置を備えている。マイクロ孔チューブ１２６と流体供給チューブ１４４の接続は手を触れずに行うこと、及びマイクロ孔チューブ１２６の末端部は所定の位置のままであることは、必須である。というのは、もし、硬膜域内が空気伝染する病原菌に露出すると、髄膜炎を発症する可能性があるからである。従って、マイクロ孔チューブ１２６と流体供給部１２ｂはしっかりと相互連結するべきであり、マイクロ孔チューブ１２６は、アダプタ２２ｂと同様に流体供給チューブ１２ｂのいずれかにかかる種々の張力を受けないようにするべきである。
【０１３３】
図９及び１０は、硬膜外カテーテル法に特に適したカテーテル固定システム１０ｂを図示している。静脈カテーテル法に関して、医者がアダプタ２２ｂをマイクロ孔チューブ１２６に接続し、ベースパッド１６ｂを患者の胴部に接着するという例外を除いて、医者は、上述したのと同様の方法で本固定システム１０ｂを使用する。次に、医者は、最初にチューブ１２６をリテイナ１３４と壁１３０との間に押しつけることにより、マイクロ孔チューブ１２６をくねくね曲がりながらＳ型クリップ１２４の中を進ませ、次に、チューブ１２６を第１のリテイナ１３４と第２のリテイナ１３４との間で挟み込む。リテイナ１３４の間のチューブ１２６に圧力が軽くかかる。次に、医者は、第２のリテイナ１３４と第２の壁１３０との間にチューブ１２６を返して挟み込み、その間でチューブ１２６を押さえる。Ｓ型クリップ１２４により、マイクロ孔チューブ１２６を正しい場所に固定し、マイクロ孔チューブ１２６がアダプタ２２ｂ及び／または流体供給チューブ１２ｂにかかる張力を受けないようにして、マイクロ孔チューブ１２６を適宜挿入する。
【０１３４】
他の実施形態 
上述の通り、本カテーテル固定システムとともに、上に開示したアダプタに加えてさらに他の種類のアダプタを同様に用いることができるものとする。図１１及び１２は、本発明の他の実施形態による、異なるカテーテルアダプタ型式を含むカテーテル固定システム１０ｃを図示している。適切な場合には、理解しやすいように、実施形態の類似の部分を示すために末尾に「ｃ」を付加した同様の番号を使用した。
【０１３５】
上述のカテーテル固定システムのように、本カテーテル固定システム１０ｃは、主として、患者の皮膚に接着する粘着底側１８ｃを有する可撓性のある固定パッド１６ｃを備えている。パッド１０ｃは、リテイナ２０ｃを支持している。リテイナ２０ｃは、留置カテーテル１４ｃに接続するカテーテルアダプタ２２ｃを受け取り定位置に固定するように、形成されている。パッド１６ｃは、チューブ１２ｃの一部分を保持するのに使用されるチューブクリップ２４ｃも支持することができる。
【０１３６】
図１１は、末端部２６ｃと近接端部２８ｃとの間に画定された、ほぼチューブ状の本体２５ｃを含むものとして、アダプタ２２ｃを図示している。近接端部２８ｃは、チューブ１２ｃの末端部を受け取るように適合されている。典型的な実施形態において、流体供給チューブ１２ｃの少なくとも一部分は、本体の近接端部２８ｃに常時取り付けられている。
【０１３７】
末端部２６ｃは、留置カテーテル１４ｃ（図示せず）の近接端部と係合するように構成されている。図１１及び図１２は、標準的なルア型カテーテルハブ３０ｃ（図示せず）に係合するように構成され円錐形であるものとして、アダプタ２２ｃの末端部２６ｃを図示しているが、末端部２６ｃは、他の種類のコネクタと係合するように同様に形成することができるものとする。
【０１３８】
図１４は、カテーテルアダプタ２２ｄの末端部の他の形状を図示している。再度、誤解のないように、図１１のカテーテルアダプタと図１４のカテーテルアダプタの同様の部分を示すために、末尾に「ｄ」を付した同様の番号を使った。
【０１３９】
カテーテルアダプタ２２ｄは、カテーテルアダプタ２２ｄの末端部２６ｄを囲むように、カテーテルアダプタ２２ｄの本体２５ｄに取り付けられた、標準的ルアロック型の嵌合部２２０を備えている。ルアロック型嵌合部２２０は、嵌合部２２０がカテーテルアダプタ本体２５ｄを中心に回転できるような方法で、取り付けられるのが好ましい。しかし、アダプタの末端部は、特定の実施形態に必要な場合には、同様に、雌型のルアロック型コネクタ（すなわち、外周面に突起またはねじ部を有するハブ）を備えることができるものとする。
【０１４０】
図示した実施形態において、嵌合部２２０は、閉じた近接端部２２２を有するほぼチューブ状である。後述するように、閉じた端部２２２は、アダプタ本体２５ｄの部分を受け取るのに十分な大きさの隙間部２２４を備えている。嵌合部２２０は、従来の雌型のルアロック型嵌合部（図示せず）の対応するねじ部に係合するように、従来の内部ねじ部２２６を備えている。
【０１４１】
アダプタ本体２５ｄは、嵌合部２２０とアダプタ本体２５ｄとを相互連結するために、嵌合部２２０の閉じた端部２２２を受け取る、環状溝２２８を備えるのが望ましい。このように相互に連結させることにより、アダプタ本体２５ｄを中心に嵌合部２２０を回転させることもできる。
【０１４２】
カテーテルアダプタ２２ｄを組み立てるために、嵌合部の閉じた端部２２２の隙間部２２４に本体２５ｄの円錐形状の末端部２６ｄを挿入する。次に、閉じた端部２２２が本体２５ｄの環状溝２２８にはまるまで、閉じた端部２２２が若干たわむように、本体２５ｄを嵌合部２２０に押しつける。このように配置すると、本体２５ｄが嵌合部２２０の部分を捕捉し、これらのエレメントは一体的に連結する。
【０１４３】
図１１を参照すると、アダプタ２２ｃは、チューブ状本体２５ｃの近接端部２８ｃと末端部２６ｃとの間に配置された少なくとも１つの環状カラー２００を備えている。図１４のアダプタ２２ｄは、さらに、同様の環状カラー２００ｄを備えている。図１１のアダプタ２２ｃのカラー２００と、図１４のアダプタ２２ｄのカラー２００ｄとは、実質的に同一であり、従って、本明細書では、両方の実施形態に同様に適用するものと理解してもらえるだろうこととする。
【０１４４】
環状カラー２００は、放射状に外側に向かって広がっており、チューブ状本体２５ｃを囲んでいる。後述するが、環状カラー２００は、カラー２００がリテイナの壁４６ｃのスロット５０ｃ内に嵌合するように、長手方向に計測して、リテイナの壁４６ｃのスロット５０ｃの幅より若干小さい厚さである。
【０１４５】
アダプタ２２ｃは、耐久性、生物的適合性のあるプラスチック材料から形成されるのが好ましい。アダプタ２２ｃは、さらに好ましくは、看護人がアダプタ２２ｃの中の泡または逆流を見て取れるように、透明なプラスチックから形成される。典型的な実施形態において、アダプタは、射出成形によりポリカーボネートから形成されるが、アダプタが当該技術分野で公知の形成方法により形成することができることを、当業者は容易に理解するだろう。
【０１４６】
図１１及び１２は、上述のリテイナ２０と実質的に同一であるリテイナ２０ｃを図示している。リテイナ２０ｃは、一対の対向する長手方向壁４６ｃの間に配置された中央チャネル４４ｃを備えている。中央チャネル４４ｃは、リテイナ２０ｃの長手方向軸線とほぼ平行な軸線に沿ってリテイナ２０ｃを延びている。
【０１４７】
中央チャネルの軸線４４ｃは、ほぼ環状の断面形状であるが、開口部４７ｃを形成するように上端部で先端部を切り取った形状である。中央本体４４ｃの直径は、カテーテルアダプタ２２ｃのチューブ状本体２５ｃを受け取るような大きさである。好ましい実施形態において、中央チャネル４４ｃの直径は、チューブ状本体２５ｃの直径とほぼ同じである。
【０１４８】
中央チャネル４４ｃは、断面において、開口部４７ｃの横方向長さが中央チャネル４４ｃの直径より小さくなるように、チャネル軸線を中心に１８０°より広い円弧状部分を延びている。典型的な実施形態において、中央チャネル４４ｃの断面形状は、チャネル軸線を中心に約２００°の円弧状に延びている。
【０１４９】
図１３ａに最もよく図示されているように、チャネル軸線は、リテイナ２０ｃの基部表面４８ｃに対して斜めとなっているのが望ましい。基部表面４８ｃとチャネル軸線との間に形成される刺入角は、４５°未満である。刺入角θは、５°と３０°との間であるのが望ましい。静脈に用いる典型的な実施形態において、角度θは、好ましくは約７°である。
【０１５０】
長手方向壁４６ｃは、実質的に同一である。本リテイナ２０ｃが、環状カラー２００を有する本アダプタ２２ｃと同様に、クリップ３４に接続された支持アーム３２を有する前述のアダプタ２２の両方を受け取るのが望ましい場合は、各壁４６ｃの横方向に計測した厚さは、アダプタ２２の支持アーム３２の長さより短い。横方向に計測した壁４６ｃの厚さは、カラー２００がチューブ状本体２５ｃの外側表面を超えて延びる放射方向に計測した距離（すなわち放射方向高さ）よりも長いのが、好ましい。各壁４６ｃの長さは、長手方向に計測したように、リテイナ２０ｃの長さと同一であるのが好ましい。
【０１５１】
各壁４６ｃは、連続した均一なスロット５０ｃを備えている。連続スロットは、少なくとも２個のスロット５０ｃを含んでいるが、スロット５０ｃは２０個を超えない。連続スロットは、７個未満のスロット５０ｃであるのがさらに好ましい。典型的な実施形態において、図面に図示したように、連続スロットは４個のスロット５０ｃを含んでいる。
【０１５２】
上述したように、各スロット５０ｃは、各アダプタ２２、２２ｃが長手方向にずれないように、カテーテルアダプタ２２の支持アーム３２と同様に、アダプタ２２ｃのカラー２００を受け取るような大きさである。各スロット５０ｃは長方形であるのが望ましい。図１２に見られるように、スロット５０ｃは、外側表面５２ｃから壁４６ｃを延び、中央チャネル４４ｃへ開いている。スロット５０ｃの幅は、長手方向に計測したように、支持アーム３２の幅及びカラー２００の幅より若干大きいのが、望ましい。
【０１５３】
図１３ａに図示したように、各スロット５０ｃは、長手方向壁４６ｃの上方端部５４ｃから中央チャネル４４ｃの底部５６ｃの下の地点へ横断方向に延びている。従って、スロット５０ｃの高さは、横断方向に計測したように、上方端部５４ｃとリテイナ２０ｃのチャネル底部５６ｃとの間の距離より大きい。図１３ｂに見られるように、リテイナ２０ｃは、さらに、対向するスロット５０ｃの間を延び、またチャネル底面５６ｃからリテイナ２０ｃへ延びる連続した横溝２０２を有している。このように、対向するスロット５０ｃ及び溝２０２は、横方向にリテイナ２０ｃを延びる横方向チャネルを形成しており、また、上方端部５４ｃからチャネル底面５６ｃの下の地点までリテイナ２０ｃに向かって切れ込んでいる。溝２０２は、中央チャネル４４ｃ内にチューブ状本体２５ｃを配置しながら、カラー２００が対向するスロット５０ｃの間と溝２０２へ延びるように、カラー２００の部分を受け取るような大きさであるのが望ましい。このように、溝２０２は、中央チャネル４４ｃの下側表面５６ｃと溝の底部との間を横断方向に計測した深さを有し、その深さは環状カラー２００の放射方向高さより大きい。
【０１５４】
図１３ｂは、スロット５０ｃの間の間隔Ｓが、中央において、支持アーム３２とカテーテルアダプタ２２の突出部４０との間の末端部Ｌ（図２を参照）の約半分であるのが望ましいことを図示している。リテイナ２０ｃの近接端部２６ｃと末端部２８ｃと関連するスロットの配置は、本リテイナ２２ｃをクリップ３４を含めて前記のアダプタ２２とともに用いることができるように、前記のリテイナ２２について上述した間隔と配置に従って構成されるのが望ましい。
【０１５５】
図１１及び１３ａは、リテイナ２０について上に開示したように形成され配置された、連続した面取り部５８ｃを有する各長手方向壁４６ｃの上方端部を図示している。上述のように、面取り部５８ｃは、前述のカテーテルアダプタ２２の支持アーム３２または本カテーテルアダプタ２２ｃの環状カラー２００のいずれかを、スロット５０ｃに容易に挿入できるように、スロット５０ｃに向かって下方向に傾斜している。
【０１５６】
図１１から１３ｂが図示するように、各長手方向壁４６ｃは、さらに、リテイナ２０ｃの近接端部に配置されたレリーフ部６０ｃを備えることができる。レリーフ部６０ｃの構成及び配置は、リテイナ２０についての前記述に従うのが望ましい。前述のように、図１１は、さらに、リテイナ２０ｃが、リテイナ２０ｃからカテーテルアダプタ２２ｃを容易に取り外せるように、さらに鍵式溝６２ｃを備えることができることを図示している。鍵式溝６２ｃは、リテイナ２０についての上記の開示に従って配置及び構成されるのが望ましい。
【０１５７】
リテイナ２０ｃは、比較的硬いプラスチック材料から形成されるが、看護人がアダプタ２２ｃをリテイナ２０ｃの中央チャネル４４ｃへ押し込む際に、アダプタ２２ｃが長手方向壁４６ｃの上端部５４ｃを外側方向に押しつけるようにいくらか可撓性がある。リテイナ２０ｃは、射出成形によりポリカーボネートから形成されるのが望ましい。アダプタ２２ｃが、中央チャネル４４ｃ内に載置されると、壁４６ｃの上方端部５４ｃが、内側方向へその原位置にはまり、アダプタ２２ｃをリテイナ２０ｃ内にしっかりと保持する。
【０１５８】
接着剤により、リテイナ２０ｃが固定パッド１６ｃに取り付けられるのが好ましい。または、リテイナ２０ｃは、同様の方法、例えば、リテイナを固定パッド１６ｃにはめ込みまたは他の方法で組み立てることにより、固定パッド１６ｃに取り付けることができる。
【０１５９】
図１１は、上側の、紙製または、他の織布層６４ｃまたは不織布層６４ｃ、及び底側の粘着層１８ｃなどの積層構造体を、その間に配置された内側の発泡セルロース層６６ｃを伴い、含むものとしての、固定パッド１６ｃを図示している。また、可撓性のあるベースパッド１６は、底側粘着層１８及び上方発泡セルロース層を有することができる。発泡層の上面は、当該技術分野で公知のように、低電荷で処理するコロナ放電により粗面となっている。発泡層６６ｃは、患者の皮膚と、硬いプラスチック製のリテイナ２０ｃ及びチューブクランプ２４ｃとの間の衝撃緩和材を形成している。粘着層１８ｃには、患者の皮膚の状態により異なるが、発汗性または非発汗性の材料のコーティングを含ませることができる。発汗性または非発汗性の接着剤を塗布した医療用フォームテープは、ＮＤＭマニュファクチュア社から市販品を購入できる。
【０１６０】
使用前には取り外し可能な紙製背面紙またはプラスチック製背面紙（図示せず）が、底側粘着層１８を覆っているのが望ましい。上述し、図１２に図示したように、背面紙は、複数の断片に分割されており、パッド１６から背面紙を容易に剥がせるようにタブ６７ｃを有しているのが好ましい。タブ６７ｃは、取り外し可能な背面紙をパッド１６ｃから剥がす際に、対応するタブ６７ｃを握る位置を示すように、しるし部６９ｃ（例えば、点、文字、矢印など）を備えることができる。
【０１６１】
図１２に最もよく見られるように、固定パッド１６は、角が丸いほぼ台形であるのが望ましい。固定パッド１６ｃの末端部２０６は、横方向に計測した幅が、近接端部２０４の幅より広いのが望ましい。末端部２０６が長いほど、例えば、指関節部、背骨部などの接着する粗面上の粘着面が長くなる。一方で、ほぼ台形であることにより、患者に接着される固定パッド１６ｃの全体寸法が最小限となる。また、台形であることにより、この四角いパッドとしての表面領域は、より小さいパッドの外観と同様となる。固定パッド１６ｃの長手方向側２０８は、好ましくは、近接端部２０６から末端部２０４へ傾斜しており、さらに望ましくは、凹面形状である。
【０１６２】
固定パッドは、固定パッド１６ｃの近接端部２０４に沿って配置され、カテーテルカニューレの挿入箇所に隣接するノッチ６８ｃを備えている。ノッチ６８ｃは、固定パッド１６ｃに接着されたリテイナ２０ｃのチャネル軸線を中心に対称的に配置されるのが、好ましい。ノッチ６８ｃは、カテーテル位置を目視検査できるような大きさであり、挿入位置についてパッド１６ｃを種々配置することが十分できる大きさである。すなわち、ノッチ６８ｃは、看護人が、留置カテーテル１４ｃ（図示せず）に関して患者の皮膚にパッドを正確に配置する必要のない程度の大きさである。
【０１６３】
図１１及び１２に見られるように、固定パッド１６ｃは、望ましくは、矢印の形状である場合もあるしるし部７０ｃを備えることができ、このしるし部は、カテーテル位置に関して固定パッド１６の正確な方向付けを指し示す。しるし部７０ｃは、正確に利用した場合、留置カテーテル１４ｃ（図示せず）の方向を示す。
【０１６４】
固定パッド１６ｃは、流体供給チューブ１２ｃを固定パッド１６ｃに固定するクリップ２４ｃを支持するのが、好ましい。図１２に見られるように、流体供給チューブ１２ｃは、当該技術分野で公知であるように、近接方向周辺で輪になり、安全ループを形成するようにクリップ２４ｃへ挿入されるのが、好ましい。チューブクリップ２４は、上述の通りに構成されるのが望ましい。クリップ２４ｃは、種々の直径の流体流チューブ１２ｃを収容するように、種々の大きさに形成することができる。
【０１６５】
留置カテーテル１４ｃ（図示せず）の使用に際して、看護人は留置カテーテル１４ｃに関してカテーテル固定システム１０ｃを使用するのが、典型的である。上記の通り、カテーテル１４ｃを動脈などの体腔内に挿入する。次に看護人は、アダプタ２２ｃの末端部２６ｃをカテーテルハブ３０ｃ（図示せず）へ挿入し、アダプタ２２ｃをカテーテル１４ｃに接続する。次に、看護人は、ラチェットクリップまたはルアロック型嵌合部により、アダプタ２２ｃをカテーテル１４ｃに固定することができる。
【０１６６】
看護人は、前述の通り、最初に固定パッド１６ｃの底側粘着面１８ｃを覆っている紙製の背面紙を取り除き、固定パッド１６ｃを留置カテーテル１４ｃの近接の患者の皮膚に取り付ける。看護人は、特に、カテーテル１４ｃの方向を示す矢印表示７０ｃがあるカテーテルカニューレ１４ｃの周辺に、パッド１６ｃのノッチ６８ｃを配置する。看護人は、固定パッド１６ｃの近接端部２０４をおよその挿入位置に配置する。
【０１６７】
看護人は、リテイナの連続したスロット５０ｃの上方にアダプタ２２ｃを配置し、アダプタ２２ｃをリテイナ２０ｃへはめ込む。このようにすると、アダプタ２２ｃは、対向するスロット５０ｃへ延びる環状カラー２００とともに、リテイナ２０ｃの長手方向壁４６ｃの間、そしてリテイナ２０ｃの対応する溝２０２へ押しつけられる。看護人がアダプタをリテイナ２０ｃへ押しつけると、長手方向壁４６ｃのスロット５０ｃ周辺にある面取り端部５８が、環状カラー２００をスロット５０ｃへ案内する。上述のように、リテイナ２０ｃによりアダプタ２０ｃが固定される。
【０１６８】
環状カラー２００が対向するスロット５０ｃに配置されることにより、アダプタ２２ｃが長手方向に滑動することが防止される。
【０１６９】
上述のリテイナについての実施形態と同様に、人間工学を利用してリテイナ２０ｇを設計することにより、リテイナ２２ｃの配置または使用方法には注意を要すことなく、アダプタ２２ｃをリテイナ２０ｃに種々配置することができる。すなわち、看護人は、リテイナ２０ｃの特定のスロット５０ｃに関する環状カラーの位置に関わらず、アダプタ２２ｃをリテイナ２０ｃに単純に押し込むことができる。環状カラー２００が連続したスロット５０ｃ上方に配置される限り、壁４６ｃの面取り端部５８ｃは、環状カラー２００をスロット５０ｃへ案内するだろう。
【０１７０】
上述のように、リテイナ２０ｃの本実施形態は、クリップ３４を有する上記のアダプタ２２とともに利用することができる。看護人は、前記のリテイナ２０に関して上述したような同様の方法で、本リテイナを上記のアダプタ２２とともに使用する。
【０１７１】
カテーテルハブ３０（図１を参照）が標準的雌型のルアロック型嵌合部である場合、アダプタ本体２２ｄのルアロック型嵌合部２２０（図１４）は、公知の方法で対応する嵌合部２２２、３０を連結するように、カテーテルハブ３０に挿入された末端部２６ｄとともに回転する。次に、前述の方法と同様の方法で、カテーテルアダプタ２２ｄを固定システムとともに用いる。
【０１７２】
上記の実施形態は、チューブセットまたは他の流体ラインの端部に固定される放射状に延びる部材を伴うアダプタを図示している。放射状に延びる部材は、カテーテル本体の近接端部に固定されているアダプタまたは嵌合部上に配置することもできる。図１５ａから１５ｃにこのような配置を図示している。
【０１７３】
図１５ａから１５ｃは、本発明の他の実施形態により構成されたカテーテルシステムを図示している。カテーテルシステムは、カテーテルと、リテイナ及び固定パッドを備える固定システムとを備えている。図面を簡略化するために、図１５ａから図１５ｃまでから固定パッドを省略したが、固定パッドは、前の記述に従って構成されるのが望ましく、図１６に示すような形状である。矛盾のないように、再度、図１５ａから図１５ｃの固定システムの類似の部分を示すために末尾に「ｅ」を付加した同様の番号を使用した。同様の構成要素についての前の記述は、異なる記述がされていない限りは、本実施形態に同様に適用されるものと理解すべきである。
【０１７４】
カテーテルは、チューブ状本体に取り付けられたチューブ状アダプタまたはチューブ状嵌合部を有する延長したチューブ状本体を備えるのが望ましい。アダプタの少なくとも１つの内孔は、カテーテルの対応する内孔と連通している。図示した実施形態において、アダプタ２２ｅは、近接端部の嵌合部に常時取り付けられており、流体ラインの末端部に形成された対応するアダプタと協働するように構成されている。ただし、アダプタ２２ｅはカテーテル本体に解放可能に装着することができる。
【０１７５】
図示した実施形態において、チューブ状アダプタ２２ｅは、カテーテル本体と流体ラインとの間の雌型連結構成要素として構成される。アダプタ２２ｅの経路は、雄型の連結構成要素として構成される。いずれの場合にも、アダプタの雄型連結部及び雌型連結部は、流体を殆ど漏らさないように係合した状態で嵌合しているほぼ円錐の形状である。連結アダプタは、アダプタを噛み合わせる内部係合エレメントも備えている。図示した実施形態のチューブ状アダプタ２２ｅは、アダプタ２２ｅのチューブ状本体の近接端部３００を中心に動く外側のねじ部により形成されたねじ状連結部３０６を備えている。ねじ状連結部の外側ねじ山は、（図１４に図示した種類のような）対応するアダプタの端部に配置された回転ナットの内側のねじ部に対応して構成されている。
【０１７６】
図示した実施形態において、アダプタ２２ｅのチューブ状本体は、ねじ状連結部３０６の末端側３０２に円錐台状部３０４を有している。アダプタ２２ｅの対応する形状は、図１に図示した種類のような従来のカテーテルハブにほぼ対応している。
【０１７７】
しかしながら、従来のカテーテルハブとは異なり、アダプタ２２ｅは、チューブ状本体から突出した放射状に延びる部材を備えている。図示した実施形態において、放射状に延びる部材は、チューブ状本体の円錐台状部３０４の部分を囲む環状カラー２００ｅを有している。カラー２００ｅは、チューブ状本体の近接端部３００と末端部３０２との間のほぼ中間の位置に配置されるのが一般的であるが、図１６の実施形態に図示するように、そのように配置する必要はない。
【０１７８】
図１５ａから図１５ｃから理解されるように、リテイナ２０ｅは、アダプタのチューブ状本体の形状に対応するほぼ円錐形状の中央チャネル４４ｅを画定している。中央チャネル４４は、一対の対向する収束していく形状の長手方向壁４６ｅの間に配置されている。
【０１７９】
壁４６ｅは、その間に種々の横方向距離をあけるように、間隔を置いて配置されている。壁４６ｅは、近接端部３００と末端部３０２とを備えており、また近接端部の幅は、末端部の幅より広いのが望ましい。
【０１８０】
中央チャネル４４は、収束する壁４６ｅの間を長手方向軸線に沿ってリテイナ２０ｅを延びている。チャネル４４の長手方向軸線の方向に沿った地点で計測した横方向の寸法は、同様に、種々に変化する。
【０１８１】
中央チャネル４４は、先端を切り取った上方部分を有しており、これにより、チャネルは上方開口部４７ｅを有するＵ字型となる。チャネル４４の底面及び側面は、円弧を描き、実質的にカテーテルアダプタ２２ｅの形状と適合しており、カテーテルアダプタ２２ｅは、チャネル４４の底面及び側面により受け取られ得る。チャネル４４の種々の直径は、長手方向長さのカテーテルアダプタ２２ｅを受け取るような大きさである。チャネル４４ｅの各部分は、カテーテルアダプタ２２ｅの対応する部分にほぼ適合する曲率半径の円弧形状である。図示した実施形態において、曲率半径は、チャネル４４ｅの長手方向長さに沿って変化する。ただし、上記の実施形態により図示したように、チャネル４４ｅの曲率半径はほぼ均一な場合とすることもできる。
【０１８２】
図１５ｃから最もよく理解されるように、チャネル４４ｅは、断面において、上方開口部４７ｅが長手方向の一定の地点におけるチャネル４４ｅの直径より小さくなるように、長手方向軸線を中心に１８０°より大きい円弧状部の中を延びている。図示した実施形態において、チャネル４４ｅは、チャネル軸線を中心に約２００°の円弧状部の中を延びているのが望ましい。
【０１８３】
リテイナは、少なくとも１つのスロット５０ｅも備えており、スロット５０ｅは、長手方向軸線にほぼ垂直に配置されており、またチャネル４４ｅを近接チャネル部と末端チャネル部とに区画するようにチャネル４４ｅを延びている。図示した実施形態において、近接端チャネル部分と末端チャネル部分は長手方向長さとほぼ等しいが、同じ長さである必要はない。しかしながら、チャネル部分の長さにより、カテーテルアダプタ２２ｅがリテイナ２０ｅに挿入された際に、カテーテルアダプタ２２ｅが、ずれない（すなわち、固定パッドに平行な平面内でリテイナに対して旋回しない）ように、安定しているのが望ましい。リテイナ２０ｅの各チャネル部分は、さらに、カテーテルアダプタ２２ｅの対応部分を受け取るような大きさである。各スロット５０ｅは、カテーテルアダプタ２２ｅのカラー２００ｅを受け取るような大きさである。
【０１８４】
スロット５０ｅは、アダプタのカラー２００ｅの厚さに実質的に適合する厚さである。但し、スロット５０ｅの厚さは、近接端チャネル部分と末端チャネル部分の長手方向長さを結合した長さより薄い。このような寸法の関係により、カテーテルアダプタ２２ｅがリテイナ２０ｅに挿入された際に、保持されたカテーテルアダプタ２２ｅの安定度がさらに増す。
【０１８５】
図示した実施形態において、リテイナ２０ｅは、近接チャネル部分と末端チャネル部分との間に連続して配置された（すなわち、互いに隣り合った）少なくとも２つのスロット５０ｅを有している。連続したスロットは、２個と２０個との間のスロットを含むのが望ましい。さらに好ましくは、連続したスロットは、７個未満のスロットを備える。図示した実施形は、２個のスロットを示している。
【０１８６】
上述のように、各スロット５０ｅは、上に詳細に述べたように長手方向にカテーテルがずれないように、アダプタの環状カラー２００ｅの一部分を受け取るような大きさである。各スロット５０ｅは、長方形であり、外側表面５２ｅから壁４６ｅ、そして中央チャネル４６ｅへと延びるのが望ましい。上述のように、各スロット５０ｅの（長手方向に計測した）幅は、嵌合部３０４を受け取るように、長手方向に計測した嵌合部３０４の幅より若干大きいのが望ましい。
【０１８７】
さらに、リテイナ２０ｅは、チャネル４４ｅの底部に形成されたレリーフ部３０８を備えるのが、望ましい。レリーフ部３０８は、カラー２００ｅの一部分がスロット５０ｅの内の１つに配置された際に、カラー２００ｅの一部分を受け取るような大きさである。
【０１８８】
指置き台３１０は、リテイナ２０ｅの側壁４６ｅから延びている。指置き台３１０は、治療者が、カテーテルアダプタ２２ｅをリテイナ２０ｅから取り外す際には、リテイナ２０ｅを、患者の皮膚に押しつけながら、カテーテルアダプタ２２ｅつまりリテイナ２０ｅが接続されたアダプタ上で引っ張ることができるような大きさであり構成である。
【０１８９】
このように構成されており、その上、スロット５０ｅと環状カラー２００ｅとの間で内部係合していることから、円錐形のチャネル４４ｅと円錐台形の嵌合部３０４とが協働することにより、カテーテルが長手方向に近接から末端方向へ動くことが防止される。すなわち、加わった力が末端方向の嵌合部３０４にかかる際、嵌合部３０４は、（壁４６ｅの近接端部に向かって計測した一様に狭くなっていく直径の）壁４６ｅの部分と接触するまで前進する。嵌合部３０４が接触すると、嵌合部３０４とそこに取り付けられたカテーテルとは、さらに末端へ動かないように制限される。
【０１９０】
図１６は、図１５ａから図１５ｃに関して前述したカテーテルシステムと同様のカテーテルシステムの他の実施形態を図示している。従って、これらの実施形態の同様の構成要素を示すために「ｆ」を末尾に付加した同様の参照番号を使用した。従って、同様の構成要素の前の記述は、異なることを述べない限り、本実施形態に同様に適用される。
【０１９１】
図示した実施形態において、カテーテルハブ３０４の円錐形の部分は、カラー２００ｆの近接側３００ｆとカラー２００ｆの末端側３０２ｆとの間で、直径が変則的な大きさである。すなわち、カラー２００ｆは、カラー２００ｆの末端側３０２ｆにおける円錐部分の最大の直径より大きいが、これは、近接側３００ｆにおける円錐部分の最小の直径ということである。
【０１９２】
リテイナ２０ｆは、カテーテルアダプタ２２ｆの円錐形部分の形状に対応する形状である。近接部３００ｆのチャネル部分は、アダプタの円錐部分の近接部３００ｆ側の曲率半径とほぼ一致する曲率半径である。また、末端部３０２ｆのチャネル部分は、アダプタの円錐部分の末端部３０２ｆ側の曲率半径とほぼ一致する曲率半径である。このように、近接部３００ｆのチャネル部分の最大直径は、末端部３０２ｆのチャネル部分の最大直径より大きい。
【０１９３】
リテイナ２０ｆを、上方開口部４７ｆを露出し、固定パッド１６ｆから向きをそらしたまま、固定パッド１６ｆの頂上に取り付ける。リテイナ２０ｆを固定パッド１６ｆに取り付けるのと同様に、固定パッド１６ｆとリテイナ２０ｆを組み立てることは、上述の記載の通りに行う。さらに、図１５に図示するように、固定パッド１６ｆはチューブクリップ２４ｆを支持する。
【０１９４】
上記の実施形態と同様に、本カテーテルシステムを利用して、カテーテルを（給送・排出を行う）流体ラインへ最初に接続する。上記の記載通りにカテーテルを動脈などの体腔内へ挿入する。次に、看護人が、連結アダプタ２２ｃの末端部を、カテーテルアダプタに挿入し、アダプタと一体に接続する。次に、看護人は、上述のラチェットクリップまたはカテーテルアダプタの近接端部のねじ状連結部の間に形成されたルアロック型の嵌合部と流体チューブに取り付けられたアダプタの端部の回転ナットとにより、アダプタを内部接続することができる。
【０１９５】
看護人は、上述のように、最初に固定パッド１６ｆの裏側粘着面を覆っている紙製の背面紙を取り除き、固定パッド１６ｆを留置カテーテルの近接の患者の皮膚に取り付ける。看護人は、特に、カテーテル本体またはカテーテルカニューレ周辺にパッド１６ｆのノッチを配置する。看護人は、固定パッド１６ｆの近接端部を挿入箇所に配置するのが一般的である。
【０１９６】
看護人は、アダプタ２２ｆをリテイナの連続したスロット５０ｆ上方に配置し、アダプタ２２ｆをリテイナ２０ｆへはめ込む。このようにすると、リテイナ２０ｆのスロット５０ｆのうちの１つへ延びている環状カラー２００ｆを伴い、アダプタ２０ｆが、リテイナ２０ｆの長手方向壁４６ｆの間に押しつけられる。看護人がアダプタ２２ｆをリテイナ２０ｆへ押し込むと、長手方向壁４６ｆのスロット５０ｆの周辺の面取り端部３１２（図１５ａを参照）により、環状カラー２００ｆがスロット５０ｆへ案内される。環状カラー２００ｆがスロット５０ｆのうちの１つに配置されることにより、アダプタ２２ｆの長手方向へのずれが防止される。
【０１９７】
リテイナ２０ｆについての上述の実施形態と同様に、人間工学を利用してリテイナ２０ｆを設計することにより、リテイナ２２ｆの配置または使用方法には注意を要すことなく、アダプタ２２ｆをリテイナ２０ｆに種々配置することができる。すなわち、リテイナ２０ｆの特定のスロット５０ｆに対して環状カラー２００ｆがどこに配置されるかに関わらず、看護人は単にアダプタ２２ｆをリテイナ２０ｆに押し込めばよい。環状カラー２００ｆが連続したスロット５０ｆの上方に配置される限り、壁の面取り端部３１２は、環状カラー２００ｆをスロット５０ｆへ案内するだろう。
【０１９８】
図１７及び図１８は、本発明の他の実施形態によるカテーテルシステムを図示している。カテーテルシステムの他の実施形態と同様に、本実施形態は、カテーテルと、リテイナ及び固定パッドを有する固定システムとを備えている。矛盾のないように、再度、図１１の固定システム及び図１６の固定システムの類似の部分を示すために、末尾に「ｇ」を付加した同様の番号を使用した。従って、同様の構成要素についての前の記述は、異なる記述をしていない限りは、本実施形態に同様に適用されるものと理解すべきである。
【０１９９】
前記の実施形態と同様に、本実施形態は、カテーテルを患者の身体に固定し、カテーテルを長手方向、横断方向、横方向に動かないようにするように、互いに協働するアダプタ及びリテイナを提供するという概念を用いている。さらに、前記の実施形態と同様に、固定システムは、配置または使用方法に注意を要さないという概念を含み得る。すなわち、治療者は、カテーテルアダプタをリテイナのほぼ上方に配置し、アダプタをリテイナに押し込むだけでよい。このように、係合するために、アダプタをリテイナに大雑把に配置するだけでよい。
【０２００】
図１７は、一対の実質的に平行な壁４６ｇの間に形成され、はまり込む方式でアダプタ２２ｇのチューブ状本体を受け取るように構成された長手方向チャネル４４ｇを備えるリテイナ２０ｇを図示している。このように、チャネルの構成は、上記のチャネルの構成と同様で、長手方向軸線Ｌを中心としている。
【０２０１】
さらに、リテイナ２０ｇは、長手方向軸線に向かって一方の壁４６ｇから横方向に延びる、少なくとも１つの突起部４００または突出部４００を備えている。以下に説明するように、突起部４００は、カテーテルアダプタ２２ｇの凹部と協働するように、大きさが設定され、構成されている。ただし、突起部４００は、長手軸線方向のチャネル４４ｇへ横断方向に延ばすことができる。
【０２０２】
図示した実施形態において、リテイナ２０ｇは、複数の突起部４００を有する。１つの形態では、２つの突起部が、対向する壁４６ｇに互いに向き合って配置される。このように、突起部４００のセットは、互いに向き合っている。さらに、リテイナ２０ｇは、チャネル４４ｇの長さに沿って配置された複数の突起部を備えるのが、望ましい。従って、リテイナ２０ｇとアダプタ２２ｇとを、係合させる前に大雑把に配置するだけでよいように、複数の突起部セット４００により、アダプタ２２ｇをリテイナ２０ｇ内に種々配置することができる。横方向及び横断方向の両方向に延びる突起部４００をリテイナとともに用いることができる。
【０２０３】
突起部４００は、チャネル４４ｇの第１の部分とチャネル４４ｇの第２の部分との間に配置するのが望ましい。図示した実施形態において、一方のチャネル部分は、チャネル４４ｇの近接端部に形成し、もう一方の端部は、チャネル４４ｇの末端部に形成する。各チャネル部分は、アダプタ２２ｇが振動しないように、十分長く、アダプタ２２ｇの長さを十分支持するのが、望ましい。
【０２０４】
各突起部４００は、わずかな力がかかっても持ちこたえる程度、すなわち、治療者が押しつけても破損しない程度の十分な厚さまたは大きさであるのが、望ましい。さらに、チャネル４４ｇに突出する突起部４００の部分は、カテーテルアダプタ２２ｇが長手方向に動かない程度の横方向または横断方向の寸法であり、また、これは、カテーテルアダプタ２２ｇがチャネル４４ｇ内外へ位置しない程度の寸法でもある。すなわち、後述のように、突起部４００は、カテーテルアダプタ２２ｇ上の対応する構造と係合できる程度にチャネルへ延びている。
【０２０５】
図示した実施形態において、各突起部４００は、リテイナ基部４８ｇとほぼ平行な平面においてほぼ長方形である。従って、突起部４００は、チャネル４４ｇの上方縁において、各壁４６ｇの部分に沿って連続した四角形の歯を形成しているのが一般的である。ただし、突起部４００は、半円形、四角形、曲線形、三角形などにとどまらず、他にも広範囲で種々の形状に構成することができる。カテーテルアダプタ２２ｇが長手方向に動かないように、突起部４００は、特定の実施形態に合わせて、図示したように直線形、または曲線状、曲線形とすることができる。
【０２０６】
チャネル４４ｇの上方縁より下で、各突起部は、対応する壁４６ｇに向かって先が細くなっている。図示した実施形態において、後述するように、この先細部４０６は、アダプタ２２ｇに対する表面に対応するのが望ましい弓形通路となっている。ただし、突起部４００は、チャネル４４ｇの円弧部分全体に（すなわち、下に向かって一方の側の壁から、チャネルの底を渡り、上に向かってもう片方の側の壁へと）延ばすことができる。または、突起部４００は、チャネル底部へ下方向に延ばすことができる（図１８参照）。
【０２０７】
上記のように、突起部４００が、カテーテルアダプタ２２ｇの対応する凹部と協働するように、大きさを設定し構成されるのが利点である。カテーテルアダプタ２２ｇは、図１７に図示したような流体チューブまたは図１８に図示したようなカテーテル（例えば、カテーテルハブ）のいずれかの端部の嵌合部とすることができる。但し、これに限定されるものではない。
【０２０８】
一実施形態において、突起部４００は、アダプタ２２ｇがリテイナ２０ｇに対して長手方向動かないように、凹部に嵌合し凹部の側と係合する。図示した実施形態において、アダプタ２２ｇは、複数の環状溝４０８またはくぼみ４０８（例えば３つの溝）を備えるが、種々の数の環状溝４０８をアダプタ２２ｇに用いることができる。ただし、アダプタ２２ｇをリテイナ２０ｇ内の複数の場所に収容するためには、突起部セット４００の数を溝４０８の数より少なくしなければならない。
【０２０９】
各環状溝４０８は、アダプタ２２ｇの近接端部２８ｇと末端部２６ｇとの間に配置され、アダプタ２２ｇを囲みながら内側方向へ放射状に延びる。前述のように、さらに、各環状溝４０８の長手方向に計測した厚さは、突起部４００の長手方向長さより若干短く、その結果、環状のくぼみ４０８の少なくとも一部分が、リテイナの壁４６ｇの突起部４０８の周辺で嵌合する。
【０２１０】
このように、各環状溝４０８は、アダプタ２２ｇの外側の弓状表面を画定する。図示した実施形態において、上述のように、この弓状表面の半径は、各壁４６ｇに向かって先が細くなっていくが、対応する突起部４００から続く曲率半径より大きくないのが望ましい。
【０２１１】
図１８は、図１７に示したようにアダプタ２２ｇが一様の直径であるのではなく、リテイナ２０ｇがアダプタ２２ｇの円錐台形部３０４ｇを受け取るように構成されているという点を除いて、図１７とほぼ同様である。リテイナ２０ｇと先細のアダプタ２２ｇとの間ではめ込み係合を形成するように、チャネル４４ｇが、収束する壁４６ｇの間で長手方向軸線に沿ってリテイナ２０ｇを延びており、このように、先細または段差のある領域が形成される。図示した実施形態では、リテイナ２０ｇ上に形成された４個の突起部４００が示されているが、リテイナ２０ｇとともに適当な数の突起部（２個から２０個）を用いることができることが理解される。
【０２１２】
上の記述により、カテーテルシステムの本実施形態は、最初に動脈などの体腔内へカテーテルを挿入することにより用いられる。次に治療者は、カテーテルアダプタを一体に接続し、カテーテルを流体ラインに取り付ける。さらに、治療者は、上述のラチェットクリップ、またはカテーテルアダプタの近接端部のねじ状連結部と流体チューブに取り付けられたアダプタの端部の旋回ナットとの間に形成された、ルアロック型嵌合部により、アダプタを相互連結することができる。
【０２１３】
治療者は、アダプタ２２ｇをリテイナの連続した突起部４００上方に配置し、アダプタ２２ｇをリテイナ２０ｇへはめ込む。このようにすると、アダプタ２２ｇは、対応する突起部４００を受け取る環状凹部４０８の少なくとも一部分を伴い、リテイナ２０ｇの長手方向壁４６ｇの間に押しつけられる。突起部４００のうちの１つの近傍に配置された環状凹部４０８の少なくとも一部分により、アダプタ２２ｇの長手方向へのずれが防止される。前述のように、次に、治療者は、固定パッド１６ｇの底側粘着面を初めに覆っている紙製背面紙を取り外し、留置カテーテル近接の患者の皮膚に固定パッド１６ｇを装着する。
【０２１４】
前に説明したように、人間工学を利用してリテイナ２０ｇを設計することにより、リテイナ２２ｇの配置または使用方法には注意を要すことなく、アダプタ２２ｇをリテイナ２０ｇに種々に配置することができる。すなわち、治療者は、リテイナ２０ｇの特定の突起部４００に対して環状凹部４０８がどこに配置されるかに関わらず、アダプタ２２ｇをリテイナ２０ｇへ単に押し込むことができる。さらに、環状凹部４０８が、連続した突起部４００の上方に配置される限りは、壁４６ｇの面取り端部３１２ｇが、環状凹部を突起部４００の少なくとも１つの部分の近傍に案内するだろう。
【０２１５】
本発明では、ある好ましい実施形態について記述してきたが、当業者に明らかである他の実施形態も本発明の範囲内である。一実施形態の種々の態様は、他の実施形態と置き換えることができることも理解される。従って、本発明の範囲は、以下に続く請求項のみにより定義されるように意図されている。
【図面の簡単な説明】
【０２１６】
【図１】本発明の好ましい実施形態による、患者の手の甲に装着されたカテーテル固定システムの斜視図である。
【図２】図１のカテーテル固定システムの平面図である。
【図３】図２のカテーテル固定システムのリテイナの平面図である。
【図４ａ】図３のリテイナの正面図である。
【図４ｂ】図３のリテイナの背面図である。
【図５】図３のリテイナの側面図である。
【図６】本発明の他の好ましい実施形態によるカテーテル固定システムの平面図である。
【図７ａ】図６のカテーテル固定システムのリテイナ及びレールアッセンブリの正面図である。
【図７ｂ】図６のリテイナ及びレールアッセンブリの側面図である。
【図８】図７ａのリテイナ及びレールアッセンブリの８−８の線に沿った断面図である。
【図９】本発明の別の好ましい実施形態によるカテーテル固定システムの平面図である。
【図１０】図９のカテーテル固定システムのＳ型クリップの１０−１０の線に沿った側面図である。
【図１１】本発明の別の好ましい実施形態によるカテーテル固定システムの上方から見た斜視図である。
【図１２】図１１のカテーテル固定システムの、リテイナにより保持されたアダプタを図示する平面図である。
【図１３ａ】図１２のリテイナの側面図である。
【図１３ｂ】図１２のリテイナの平面図である。
【図１４】図１１の固定システムとともに用いることができる、他の実施形態のカテーテルアダプタの部分斜視図である。
【図１５ａ】本発明の別の好ましい実施形態によるカテーテルシステムの側面図と、カテーテルシステムのリテイナを図示する側面図である。
【図１５ｂ】矢印１５ｂ−１５ｂの方向で図示した図１５のリテイナの平面図である。
【図１５ｃ】矢印１５ｃ−１５ｃの方向で図示した図１５ａのリテイナの正面図である。
【図１６】本発明の他の実施形態により形成されたカテーテルシステムの斜視図であり、カテーテルシステムから離れた位置にあるカテーテルを図示するものである。
【図１７】本発明の他の実施形態により形成されたカテーテルシステムの斜視図であり、複数の放射状凹部を有するカテーテルアダプタと、リテイナがカテーテルアダプタを受け取る時に、凹部と協働する複数の突起部を有するリテイナとを図示するものである。
【図１８】本発明の別の実施形態により形成されたカテーテルシステムの斜視図であり、複数の放射状凹部を有するカテーテルアダプタと、先細の直径を有するチャネルへと延びている複数の突起部を有するリテイナとを図示するものである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３ａ】
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【図１３ｂ】
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【図１４】
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【図１５ａ】
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【図１５ｂ】
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【図１５ｃ】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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