(57)【要約】【課題】  長期保存しても離水が少なく、注入に負担がかからない流動性を持ち、流動後も高粘度で形を保つことができる固形状流動食を提供する。タンパク質、脂質、炭水化物、ビタミン、ミネラル、その他の栄養成分を、栄養学的にバランスよく配合した濃厚流動食てあっても胃瘻・腸瘻に適した流動性を持ち、胃食道逆流等を抑制できる。製造時の調合液中の粘度が比較的低いため、充填不具合が生じるおそれが少ない。【解決手段】寒天を０．１５〜０．４質量％含み、寒天１００質量部に対してキサンタンガムを２０〜１２０質量部、イオタタイプのカラギーナンを２０〜６０質量部含むゲル状流動食。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
寒天を０．１５〜０．４質量％含み、寒天１００質量部に対してキサンタンガムを２０〜１２０質量部、イオタタイプのカラギーナンを２０〜６０質量部含むゲル状流動食。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、胃瘻及び腸瘻に適したゲル状流動食に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年の医療技術の進歩により、または高齢者増加により、寝たきりである患者の人口が増え、通常の食事を摂取できない人が増加している。最近ではより生理的であり、腸管の機能が維持できるなどの理由から、経腸栄養法が適用される場合が増加している。経腸栄養法を分類すると、経口と経管に分けられ、経管の場合は更に経鼻法と瘻管法に分類される。瘻管法とは、手術によって体表から胃または腸にチューブを挿入固定し、流動食を注入する方法である。胃の場合は胃瘻、腸の場合は腸瘻と分類される。胃瘻・腸瘻管法は、悪性腫瘍などにより上部消化管が閉塞している場合などにおいて良い適応であり、経鼻法に比べ呼吸が楽であり、普通の日常生活行動が可能になるなどの「Quality of Lifeの向上」からも適応される場合が増えている。米国静脈経腸栄養学会では、流動食の投与期間が４〜６週間以上では胃瘻または腸瘻が適切であるとの報告がある。
【０００３】
経腸栄養法では液体の流動食が使用されているが、液体のように流動性の低い場合には、投与された流動食が胃や食道に向かって逆流する胃食道逆流を引き起こす危険があり、最悪の場合には器官に流れ込み、肺炎を引き起こす可能性もあり非常に危険である。また、胃内に貯留した場合、流動性の低いことが原因で瘻孔から漏れ出る恐れもあり、目的の栄養補給が出来ないことや瘻孔周りの皮膚がただれるなど問題がある。また、液体の流動食を胃に投与した場合、消化管としての機能である蠕動運動を介さずに胃から早期に排出されるので下痢をしやすくなる。
【０００４】
これらの問題を解決するために、胃瘻栄養には液体ではなく固形化させた流動食が用いられている（特許文献１〜４、非特許文献１、２）。特許文献２や非特許文献１、非特許文献２には、投与する前に市販されている流動食に寒天や澱粉などを添加し、加熱してこれらを溶解させた後、容器に充填して冷却し、ゲル化または増粘させることが記載されている。しかし、このように臨床の現場で流動食を調整することは、操作が非常に煩雑であることや、調整が難しく目的とする程度の増粘やゲル化を充分に達成出来ない恐れがある。また、胃瘻及び腸瘻用流動食を得るため、市販されている流動食に寒天や澱粉などを添加して増粘、ゲル化させる場合、病院等で流動食を充填した容器を開封すると衛生上の問題が生じるおそれがある。
【０００５】
特許文献３には、寒天を用いてゲル化し、レトルト殺菌後の容器に包装された流動食が記載されている。しかし、寒天を用いてゲル化させた流動食は長期保存した場合、多量の離水が問題となる。離水した水は、寒天ゲルとは別に胃や腸に注入されることになるので、胃食道逆流等の原因ともなり、抑制する必要がある。
また、胃瘻及び腸瘻用流動食を工業的に製造する場合、容器への充填工程等において通常の流動食よりも粘度が高くなるため、または固形状になるため、その管理が容易ではない。高粘度の流動食を製造する場合には、熱交換器やストレーナーに調合液が詰まったり、ポンプ等の動力に過剰な負担がかかったり、充填不具合が生じる恐れがあるため、充填前の調合液はなるべく低い粘度であることが好ましい。
【特許文献１】再公表特許ＷＯ００／１３５２９公報
【特許文献２】特開２００４−２６８４４公報
【特許文献３】特開２００６−１８２７６７公報
【非特許文献１】蟹江治朗著「胃瘻ＰＥＧ合併症の看護と固形化栄養の実践」日総研
【非特許文献２】合田文則著「胃瘻からの半固形短時間摂取法ガイドブック」医歯薬出版
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、胃瘻及び腸瘻用流動食には、（１）保存時には離水が少なく、（２）患者への使用時には注入できるための流動性があり、（３）胃や腸においては胃食道逆流等を防止でき、さらに（４）製造時には容器への充填時において粘度が低く作業性がよいことが求められている。
本発明の課題は、長期保存しても離水が少なく、注入に負担がかからない流動性を持ち、流動後も高粘度で形を保つことができる一方で、製造時において容器への充填前の調合液の粘度が低い流動食を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、寒天を０．１５〜０．４質量％含み、寒天１００質量部に対してキサンタンガムを２０〜１２０質量部、イオタタイプのカラギーナンを２０〜６０質量部含むゲル状流動食である。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、長期保存しても離水が少なく、注入に負担がかからない流動性を持ち、流動後も高粘度で形を保つことができる流動食が提供される。タンパク質、脂質、炭水化物、ビタミン、ミネラル、その他の栄養成分を、栄養学的にバランスよく配合した濃厚流動食てあっても胃瘻・腸瘻に適した流動性を持ち、胃食道逆流等を抑制できる。本発明によれば、製造時の調合液中の粘度が比較的低いため、熱交換器やストレーナーに調合液が詰まったり、ポンプ等の動力に過剰な負担がかかったり、充填不具合が生じるおそれが少ない。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
本発明は、特定の濃度の寒天、キサンタンガム、及びイオタタイプのカラギーナンを含むゲル状流動食である。
本発明のゲル状流動食は、調合液中に寒天、キサンタンガム、及びイオタタイプのカラギーナンを含ませて、これを容器に充填後、レトルト殺菌して製造される。ここで、調合液とは、総合栄養食などとも呼ばれる蛋白質、脂質、糖質、ビタミン、ミネラル、その他の栄養成分を、栄養学的にバランスよく配合した流動食を作るための製造物であり、最終的なゲル状流動食を得る工程中の容器への充填前の液である。本発明のゲル状流動食は、寒天がゲル化していることから保型性のある固形状の流動食である。
【００１０】
本発明に使用する寒天とは、テングサ科やオゴノリ科などの紅藻類から抽出される多糖類で、ガラクトースを基本骨格とするものである。一般に、８５〜９３℃の融点以上の温度で溶解し、溶液状態ではランダムコイル状に分散する。冷却することで水素結合によりダブルへリックス状構造になり、それらが会合して三次元の網目構造をとり、ゲル化すると考えられている。
【００１１】
本発明では、さらに溶解温度を低くした即溶解性寒天（例えば、特開昭６２−０８３８７０公報、特開２００３−３１０１８１公報）を使用することが好ましい。この寒天は、非晶質化された寒天が空隙を持って結合されており、分散性、濡れ速度、溶解性に優れた即溶解性寒天である。本発明では、調合液を容器に分注し、密栓後に１０５〜１４０℃に加熱することにより、寒天の充分な溶解とレトルト殺菌が同時になされる。上記した即溶解性寒天はレトルト処理の加熱時間をより短くすることができ、効率よく溶解することができる。
【００１２】
本発明において、寒天は流動食中に０．１５〜０．４質量％含まれることが好ましい。０．１５質量％より少ないと内容物の保型性が保てず、固液分離状態になり胃食道逆流の防止に効果が期待できないことが多く、胃瘻には適さない。また、０．４質量％より多いと内容物が堅くなり、容器から押し出しにくいなど使用時の負担になることがある。
【００１３】
本発明におけるゲル状流動食を寒天のみでゲル化させた場合、製造直後では保型性もあり良好な物性であるが、保存時に離水が起こる。本発明では、寒天に特定の割合でキサンタンガムとカラギーナンを添加することにより、ゲル状流動食から離水を抑制するものである。ここで、寒天に対して、キサンタンガム、イオタタイプのカラギーナンをそれぞれ単独で使用しても、十分には離水を抑制できない。
本発明に使用するキサンタンガムとは、グラム陰性細菌Xanthomonas campestrisの培養液より分離、精製して得られる多糖類であり、グルコースの主鎖とマンノースとグルクロン酸の側鎖からなる。キサンタンガムは溶解後静置すると、ランダム構造から、一部分が規則正しい配列構造をとり、それらが会合することで弱いゲル構造をとることが知られている。
【００１４】
本発明に使用するカラギーナンはイオタタイプのカラギーナンであり、ミリン科キリンサイ属の紅藻類から抽出される多糖類であり、Ｄ−ガラクトース−４−サルフェイト−３，６−アンヒドロ−Ｄ−ガラクトース−２−サルフェイトからなる。イオタタイプのカラギーナンは加熱溶解するとランダムコイル状に分散し、ゲル化温度以下に冷却すると分子間の水素結合によりダブルへリックス構造をとる。これがさらにカルシウムイオン存在下で会合し、強くゲル化することが知られている。
【００１５】
本発明のゲル状流動食において、キサンタンガムの添加量は、寒天１００質量部に対して２０〜１２０質量部であり、イオタタイプのカラギーナンの添加量は寒天１００質量部に対して２０〜６０質量部である。
キサンタンガムの添加量が寒天１００質量部に対して２０質量部以上であり、イオタタイプのカラギーナンの添加量が２０質量部以上であるとき、離水を充分に抑制することができる。一方で、キサンタンガムの添加量が寒天１００質量部に対して１２０質量部を超えるとき、または、カラギーナンの添加量が６０質量部を超えるとき、調合液の粘度が高くなり過ぎるため、製造が容易ではなくなる。好ましくは、寒天１００質量部に対して、キサンタンガムの添加量が６０〜１００質量部、イオタタイプのカラギーナンの添加量が３０〜５０質量部である。
キサンタンガムとイオタタイプのカラギーナンの添加量は、キサンタンガムの添加量がイオタタイプのカラギーナンの添加量と同量若しくはそれ以上であることが好ましい。キサンタンガムとイオタタイプのカラギーナンの添加量は合計量で寒天１００質量部に対して１５０質量部以下が好ましい。キサンタンガムとイオタタイプのカラギーナンの添加量が合計量で寒天１００質量部に対して１５０質量部を超えるとき、調合液の粘度が高くなり過ぎるため、製造が容易ではなくなる。
【００１６】
本発明のゲル状流動食において、レトルト殺菌前の寒天、キサンタンガム、及びイオタタイプのカラギーナンを含む調合液の粘度は、５０〜６５℃の範囲で１〜３０００ｍＰａ．ｓの範囲であることが好ましく、より好ましくは１〜２０００ｍＰａ・ｓである。寒天、キサンタンガム、及びイオタタイプのカラギーナンは調合液に完全に溶解してもかまわないが、粘度を下げるためには粒状で分散していてもかまわない。粘度が５０００ｍＰａ．ｓを超えると熱交換器やストレーナーに調合液が詰まったり、ポンプ等の動力に過剰な負担がかかったりするなどの、充填不具合が生じる恐れがある。
【００１７】
調合液には、カルシウムやマグネシウム、鉄、銅、亜鉛、セレン、マンガン、クロム、モリブデン、ヨウ素などのミネラル類、ビタミンＡやビタミンＢ群やビタミンＣなどのビタミン類、生理機能性物質、香料、色素が含まれてもよい。
本発明において、調合液は６０〜１００℃の温水に蛋白質や脂質、ミネラル類、寒天、キサンタンガム、イオタタイプのカラギーナンなどの原材料を投入し、温度を６０℃以上に保ったまま高速攪拌により乳化させ、次いで均質化されて製造されることが好ましい。イオタタイプのカラギーナンのゲル化点が４０〜４５℃であるため、調合液が４０℃未満になる場合、製造中に調合液のがゲル化してしまう恐れがある。好ましくは６０℃以上の温度に保持され、プランジャーポンプ式の充填機などで容器に分注されることになる。
【００１８】
容器とは、食品において一般的に使用される密閉付き容器であればいずれでもかまわない。缶、アルミパウチなどが代表例として挙げられるが、最近は軟包材（ナイロン、ＰＥＴ、ポリエステル、ポリプロピレンなど）で形成された容器、特に流動食の流出口（スパウト）が付いたソフトバッグと呼ばれる容器が多く開発されている。また、いわゆるチアパックと呼ばれる流出口付きのアルミパウチも、携帯性に優れるため使用される。本発明の目的は、胃瘻または腸瘻に適した流動食であるので、胃瘻または腸瘻に接続しやすい形状、また投与しやすい形状であることがより好ましい。
また、これら容器には、充填後に行われるレトルト殺菌および、その後の輸送に耐えうる密閉状態が必要であり、内容物の流出、異物や微生物の混入がないシール状態が必要になる。
【００１９】
本発明では、調合液は密栓後の容器中で加熱されることにより、レトルト殺菌される。レトルト殺菌とは、食品を容器に充填し、高温高圧化で微生物を殺菌処理する方法である。その条件は、内容物を無菌状態に出来ればかまわないが、一般的には１０５〜１４０℃にて１秒〜１時間である。加熱時間は、殺菌処理を確実に行うために１１５〜１２７℃で３〜３０分が好ましい。加熱温度が高すぎたり、加熱時間が長すぎたりすると、製造されるゲル状流動食が劣化を受け易くなる。
【００２０】
本発明において、レトルト殺菌後、室温に放置し製造される固形状流動食は寒天がゲル化し固体状の保形性である。また、キサンタンガム、イオタタイプのカラギーナンを含有することから硬いゲルを形成せず、加圧するとゲルが壊れ流動し、胃瘻または腸瘻に適する粘度のゲル状流動食となる。
このときの固形状流動食の粘度は、好ましくは２００００〜５００００ｍＰａ・ｓである。粘度が２００００ｍＰａ・ｓを満たさない場合、胃食道逆流を起こすおそれがある。５００００ｍＰａ・ｓより大きい場合は容器からの患者への注入が困難となり、また、粘度が高いと注入に過剰な圧力がかかるため、胃内圧の上昇を招き、胃食道逆流を引き起こす危険がある。また、粘度が大きいと容器から内容物を押し出すことに力が必要になり、患者や介護者など使用する人にとって負担が大きくなる。
本発明の固形状流動食の離水率は、５質量％以内が好ましく、より好ましくは２．５質量％以内である。
【実施例】
【００２１】
（粘度の測定）
レトルト殺菌前の調合液の粘度は、下記の粘度測定法により測定した。包装材料に充填する前の液またはレトルト殺菌後の液を、東機産業社製Ｂ型粘度計で直径４６ｍｍ・高さ１５０ｍｍの容器に約２００ｍＬ量りとり、６０℃での粘度を測定した。回転数およびローターは表１のように使用した。
【００２２】
【表１】
2008237186.tif 000002
【００２３】
レトルト殺菌後の固形状流動食の粘度は、下記の粘度測定法により測定した。レトルト殺菌後に常温で１日放置した後、直径４６ｍｍ・高さ１５０ｍｍの容器に、ゲル化した内容物を直径２ｍｍの孔から押出しながら約１５０ｍＬ量りとり、２０℃での粘度を測定した。回転数およびローターは表１のように使用した。
【００２４】
保型性を評価するため、レトルト殺菌後に常温で１日放置した後の内容物のゲル化の状態を目視にて確認した。
○：内容物の全体がゲル化している。
×：内容物の全体がゲル化していない。
【００２５】
保存後の離水の状態を評価する方法として、常温で１ヶ月間保存した後の容器内の離水した量を測定した。測定の方法は、保存後にゲルと分離した水を除去し、前後の質量の変化より求めた。
【００２６】
実施例１
表２の即溶解性寒天（商品名：マックス、伊那食品工業社製）、キサンタンガム（商品名：エコーガム、大日本住友製薬社製）、イオタタイプのカラギーナン（商品名：ＣＳＩ−１、三栄源エフエフアイ社製）とその他の原材料を、粉体溶解機を用いて６５℃の湯に分散溶解させ、マントンゴーリン式均質化機（三和機械社製）にて５０ＭＰａで２回均質化した。この調合液を６０℃に保温しアルミパウチに２００ｍｌずつ分注し、密栓後に１２２℃１０分でレトルト殺菌（フレーバーエースＲＣＳ−４０ＲＴＧ、日阪製作所社製を使用）した後、一晩室温で静置した。
【００２７】
【表２】
2008237186.tif 000003
【００２８】
均質化後の調合液には原材料が均一に分散しており、６０℃における粘度は２０００ｍＰａ・ｓであり、問題なく円滑に分注作業を終えた。レトルト処理後の内容物は均一な保型性をもち、直径２ｍｍの孔から押出した後の２０℃における粘度は３９０００ｍＰａ・ｓであり、胃瘻等に適した流動性を持っていた。常温にて１ヶ月間保存した後の離水率（内容物に対する離水量の比率）は０．８質量％であり、良好であった。
【００２９】
実施例２〜５
即溶解性寒天の添加量と、添加するキサンタンガムとイオタタイプのカラギーナンの寒天質量に対する質量部を表３に示したように変更して、配合組成以外は実施例１に準じて、実施例２〜５を製造した。
【００３０】
【表３】
2008237186.tif 000004
【００３１】
表３の結果から、実施例２〜５において、調合液の粘度が１６００〜２０００ｍＰａ・ｓと製造工程に適していた。また、製造されたゲル状流動食がその保型性を持ち、容器から押し出した後の２０℃における粘度は２９０００〜５００００ｍＰａ・ｓであり、常温で１ヶ月保存した後の離水率が４質量％未満と良好な結果であることが分かった。
【００３２】
比較例１〜９
即溶解性寒天の添加量と、添加するキサンタンガムとイオタタイプのカラギーナンの寒天質量に対する質量部を表４に示したように変更して、配合組成以外は実施例１に準じて、比較例１〜９製造した。
【００３３】
【表４】
2008237186.tif 000005
【００３４】
表４の結果から、比較例１は調合液を０．３７５質量％の寒天のみでゲル化させた例であるが、調合液と製造されたゲル状流動食の粘度及び保型性は良好であるが、離水率が１７質量％となり、長期保存することには適さないことが分かった。比較例２〜４は即溶解性寒天に加えて、キサンタンガムとイオタタイプのカラギーナンとタマリンドガムをそれぞれ１種類ずつ添加した例であるが、離水率はそれぞれ７．３、９．２、１２．３質量％となり、長期保存することには適さないことが分かった。比較例５は実施例１においてキサンタンガムを少なくし寒天質量に対して１０質量部加えた例であり、比較例６は同じくイオタタイプのカラギーナンを少なくし１０質量部加えた例であるが、それぞれ粘度と保型性は良好であるが、離水率が８．３質量％と７．１質量％となり、長期保存することには適さないことが分かった。
【００３５】
比較例７は実施例１においてキサンタンガムを多くし寒天質量に対して１３３質量部加えた例であるが、表４の結果から、均質処理前の調合液の粘度が５８００ｍＰａ・ｓとなり、粘度が高すぎるため均質処理が出来ず、プランジャーポンプ式充填機を用いて分注しようとしたが、粘度が高すぎるため途中でシリンジに吸い取ることが出来なくなったため、不適であった。
【００３６】
比較例８は実施例１において、即溶解性寒天を０．１１２５質量％添加した例であるが、表４の結果から、レトルト処理後の粘度が９０００ｍＰａ・ｓと低く、製造されたゲル状流動食が保型性を持っていなかったため、胃瘻には不適であった。
【００３７】
比較例９は実施例１において、キサンタンガムの代わりにタマリンドガムを寒天質量に対して８９質量部になるように加えた例であるが、製造されたゲル状流動食の保型性はあり、常温で１ヵ月後の離水率も２．１質量％と非常に良好であったが、粘度が９００００ｍＰａ・ｓであり、容器から内容物を押出すことに非常に力が必要であり、不適であった。
【００３８】
（実施例６）
実施例１において、即溶解性寒天の代わりに、一般に用いられている寒天（伊那食品工業製Ｓ−９）０．２５ｇとし、キサンタンガムは寒天質量に対して８９質量部、イオタタイプのカラギーナンは同じく４４質量部とし、調合液を調整した。その後、９８℃まで加熱し１０分間保持し、プランジャーポンプ式充填機を用いて容器に分注し、一晩常温で静置した。
【００３９】
【表５】
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【００４０】
表５の結果から、調合液の粘度が２０００ｍＰａ・ｓと製造工程に適しており、また製造されたゲル状流動食保型性を持ち、押出した後の２０℃における粘度は４００００ｍＰａ・ｓであった。常温で１ヶ月保存した後の離水率は１．２％と良好な結果であった。