(57)【要約】【課題】比較的サイズの大きい結石等であっても、安全かつ容易に除去することができる内視鏡用処置具を提供する。【解決手段】内視鏡に挿通されて使用されるパピロトーム１は、第２ルーメン１２と第３ルーメン１３とを有し、可撓性で長尺のシース３と、第２ルーメン１２に挿通され、先端側の一部が切開ナイフ部４Ａとしてシース３の外に露出する導電ワイヤ４と、シース３に取り付けられ、第３ルーメン１３から流体が供給されて膨張可能なバルーン２３とを備え、バルーン２３は、膨張時において軸線方向における寸法が径方向における寸法よりも長く、バルーン２３の膨張時の先端は、シース３から露出した切開ナイフ部４Ａよりも基端側に位置する。【選択図】図１
2008302226.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡に挿通されて使用される内視鏡用処置具であって、
第１ルーメンと第２ルーメンとを有し、可撓性で長尺のシースと、
前記第１ルーメンに挿通され、先端側の一部が処置部として前記シースの外に露出する導電ワイヤと、
前記シースに取り付けられ、前記第２ルーメンから流体が供給されて膨張可能なバルーンと、
を備え、
前記バルーンは、膨張時において軸線方向における寸法が径方向における寸法よりも長く、前記バルーンの膨張時の先端は、前記シースから露出した前記処置部よりも基端側に位置する。
【請求項２】
請求項１に記載の内視鏡用処置具であって、
前記バルーンは非エラストマー系材料で形成され、膨張前の状態において折りたたまれて前記シースの外周に巻きつけられており、前記シースから露出した前記処置部の基端は、前記バルーンの先端と１０ミリメートル以上離れている。
【請求項３】
内視鏡に挿通されて使用される内視鏡用処置具であって、
第１ルーメンを有し、可撓性で長尺の第１シースと、
前記第１ルーメンに挿通され、先端側の一部が処置部として前記第１シースの外に露出する導電ワイヤと、
第２ルーメンと第３ルーメンとを有し、前記第１シースが前記第２ルーメンに軸線方向に進退可能に挿通された第２シースと、
前記第２シースの先端側外周に取り付けられ、前記第３ルーメンから流体が供給されて膨張可能なバルーンと、
を備え、
前記バルーンは、膨張時において軸線方向における寸法が径方向における寸法よりも長く、
前記第２シースは、前記バルーンの先端が前記処置部と重畳する位置から前記処置部の基端よりも所定距離後方に位置するまでの範囲で前記第１シースに対して相対移動可能である。
【請求項４】
内視鏡に挿通されて使用される内視鏡用処置具であって、
第１ルーメンと第２ルーメンとを有し、可撓性で長尺の第１シースと、
前記第１ルーメンに挿通され、先端側の一部が処置部として前記第１シースの外に露出する導電ワイヤと、
前記処置部よりも基端側の前記シースに取り付けられ、前記第２ルーメンから流体が供給されて膨張可能なバルーンと、
前記第１シースが軸線方向に挿通された第２シースと、
を備え、
前記バルーンは、膨張時において軸線方向における寸法が径方向における寸法よりも長く、
前記第２シースが前記バルーンの基端側を被覆することによって、前記バルーンの膨張時の軸線方向の寸法が変化する。
【請求項５】
内視鏡に挿通されて使用される内視鏡用処置具であって、
第１ルーメンを有し、可撓性で長尺の第１シースと、
前記第１ルーメンに挿通され、先端側の一部が処置部として前記第１シースの外に露出する導電ワイヤと、
前記第１シースが軸線方向に挿通された第２シースと、
先端が前記処置部より基端側の前記第１シースの外面に気密に固定され、基端が前記第２シースの外面に気密に固定されたバルーンと、
を備え、
前記第１シースの外面と前記第２シースの内面との間の空間に流体を供給することによって前記バルーンを膨張させることができる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡に通して使用する内視鏡用処置具に関する。
【背景技術】
【０００２】
結石を除去する手技が内視鏡的な手技として行われることがある。この場合、胆管の出口である乳頭部が狭いため、そのままでは結石を排出できない。そこで、内視鏡に通したパピロトームによって乳頭括約筋を切開して胆管の出口を広げてから結石を引き出している。
【０００３】
従来のパピロトームは、例えば、特許文献１に開示されている。このパピロトームは、内視鏡の処置用チャンネルを通して内視鏡先端から突き出し、内視鏡の挿入部のねじり、湾曲の調整、起上装置の上下、パピロトーム自身の進退によって、先端部を乳頭経由で胆管に挿入する。パピロトームのルーメン（管腔）には、必要に応じてガイドワイヤが挿入される。パピロトームの手元操作部を操作してナイフを張ってから高周波電流を通電すると、乳頭括約筋が切開されて胆管の出口が拡げられる。
【０００４】
ガイドワイヤを胆管内に残したまま、パピロトームのみ胆管および内視鏡チャンネルから抜去する。次に、ガイドワイヤ越しに結石回収用のバスケットやバルーンを挿入する。バスケットやバルーンは、ガイドワイヤに沿って結石の上流まで導かれる。バスケットであれば手元操作によりバスケットを開く。バルーンであれば手元からシリンジで送気して膨張させる。この状態でバスケット又はバルーンを胆管出口に向かって引き出すと、結石はバスケット又はバルーンに引っ掛かり一緒に胆管の外へ排出される。
【０００５】
この手技では、パピロトームで乳頭を切開することで、胆管出口の開口を大きくしているが、切開長が足りなかったり、結石が大きかったりすると、結石が胆管出口に詰まってしまって排出できないことがあった。この場合、外科手術で結石を回収したり、ＥＳＷＬ（体外衝撃波胆石破砕治療）で結石を壊して小さくしてから内視鏡的に回収したりする。あるいは、内視鏡的に結石を破壊し小さくしてから上述のバスケットやバルーンで回収することになる。
【０００６】
なお、パピロトームで乳頭を大きく切開すれば結石を取り出し易くなるが、乳頭周辺の血管まで切ってしまうと、出血してしまう。通常、乳頭の口側隆起の上縁まで切開することを大切開、その２／３までの切開を中切開、１／３までを小切開と言う。隆起の上縁に近づくほど血管が存在する可能性が増えるため、小切開より中切開、中切開よりは大切開のほうが出血の可能性が高い。一般に、中切開で約５ｍｍ程度の開口になる。開口は、多少の伸縮性があるので、１０ｍｍ程度の石まで排出できるといわれている。出血のリスクとのバランスから、現在では中切開が主流となっている。約１０ｍｍまでの大きさの結石は破壊なしで回収されているが、それ以上の大きさの石は前述のより複雑な手技を用いて回収する。
また、出血リスクの少ない方法としてパピロトームによる切開の代わりに、耐圧を有するダイレーションバルーンで乳頭を拡張するという方法もある。
【特許文献１】特開２００４−２７５７８５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、上述した従来の技術では、結石がＥＳＷＬによる破砕が必要なサイズであった場合、手技が複雑になって患者の侵襲が増えたり、治療期間や手技時間も長くなったり、治療費が増えたりするといった問題がある。
【０００８】
一方、上述のように、バルーンによるダイレーションのみを行うときは、乳頭に開口する膵管の出口周囲の組織にも強い圧迫が加わる。この圧迫が強すぎると膵管周囲の組織が炎症により腫れてしまい膵管の出口を塞いでしまうため膵炎になる可能性が増加する。よって、膵管口周辺の組織に強い圧迫を与えてはならないためにダイレーションバルーンで拡張できる大きさは限られており、結石を破壊せずに回収できる大きさはパピロトームで乳頭を切開した場合よりも小さくなるという問題がある。
【０００９】
本発明は前記事情に着目してなされたものであり、比較的サイズの大きい結石等であっても、安全かつ容易に除去することができる内視鏡用処置具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の第１の態様は、内視鏡に挿通されて使用される内視鏡用処置具であって、第１ルーメンと第２ルーメンとを有し、可撓性で長尺のシースと、前記第１ルーメンに挿通され、先端側の一部が処置部として前記シースの外に露出する導電ワイヤと、前記シースに取り付けられ、前記第２ルーメンから流体が供給されて膨張可能なバルーンとを備え、前記バルーンは、膨張時において軸線方向における寸法が径方向における寸法よりも長く、前記バルーンの膨張時の先端は、前記シースから露出した前記処置部よりも基端側に位置する内視鏡用処置具である。
【発明の効果】
【００１１】
本発明の内視鏡用処置具によれば、比較的サイズの大きい結石等であっても、安全かつ容易に除去することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
実施態様について説明する。なお、各実施態様において同じ構成要素には、同一の符号を付してある。また、重複する説明は省略する。
【００１３】
〔第１の実施態様〕
図１に内視鏡用処置具の一例であるパピロトームの構成を示す。パピロトーム１は、術者が操作する操作部２から可撓性を有する長尺のシース３が延びている。シース３の先端側の側部に処置部を含む導電ワイヤ４が引き出されている。
【００１４】
シース３は、導電ワイヤ４が引き出される先端部３Ａが他の部分３Ｂに比べて細径化されている。例えば、先端部３Ａが１．８〜１．９ｍｍ程度なのに対し、残りの部分３Ｂは２．４〜２．６ｍｍになっている。先端を細径化することで乳頭への挿入性が良好になる。
【００１５】
図１、図２、図３及び図４に示すように、このシース３には、３つのルーメン１１、１２、１３が長手方向に略平行に形成されている。第１ルーメン１１は、最も大径で先端に開口している。このルーメン１１は、例えば、ガイドワイヤの挿通や、造影剤の注入に使用される。第２ルーメン１２は、最も細径で先端が封止されている。第２ルーメン１２の先端側には、シース３の側部に開口する２つの孔１４、１５が長手方向に前後して形成されている。
【００１６】
第２ルーメン１２には、導電ワイヤ４が通されている。導電ワイヤ４は、先端側がシース３の細径化された先端部３Ａに合わせて細くなっている。そして、シース３の先端部３Ａの側部に形成された孔１４からシース３の外側に引き出され、さらに先端側に設けられた孔１５から再び第２ルーメン１２内に引き戻されている。シース３の外周に引き出されて露出した部分が切開ナイフ部（処置部）４Ａになる。導電ワイヤ４の先端は、チップ１６を介してシース３に固定されている。
【００１７】
第３ルーメン１３は、先端側が封止されている。先端側にはシース３の側部に開口する２つの孔２１、２２が長手方向に前後して形成されている。これら孔２１、２２は、第２ルーメン１２の孔１４、１５より基端側に配されている。シース３の先端部３Ａには、これら孔２１、２２を覆うようにダイレータとしてバルーン２３が取り付けられている。
【００１８】
バルーン２３は、切開ナイフ部４Ａの基端（つまり、孔１４）から１０ｍｍ以上、より好ましくは１５ｍｍ〜２０ｍｍ程度離れて配置されている。乳頭切開のときにバルーン２３が内視鏡の起上台にかからないようにするためである。バルーン２３の先端部及び基端部のそれぞれは、熱溶着や接着剤や糸を使って環状にシース３に固定されている。バルーン２３は、初期状態では、シース３の外周囲に密着しており、その外径は、シース３の基端側の部分３Ｂの外径以下になっている。密着時のバルーン２３の長手方向に平行な長さを約３等分する位置に孔２１、２２が１つずつ配置されている。もしくは、２つの孔２１、２２の代わりに、２つの孔２１、２２の位置を含む１つの長孔が配置されても良い。
【００１９】
バルーン２３は、ラテックスやシリコンゴムといった伸縮性の高いエラストマー系の材料から製造されている。最も好ましい材料は、伸縮性が最も高いラテックスである。図５にバルーン２３を膨らませたときの外観を示す。バルーン２３の最大拡張径は１６〜２０ｍｍ程度であり、長手方向の長さは最大拡張径の１．５〜２倍（具体的には、３０〜４０ｍｍ）である。ラテックスを使用した場合、その最大伸びは８００％〜１０００％程度であるため、２０ｍｍ拡張径を得るためには、収縮前の径がφ２．０〜２．５ｍｍ程度である。
【００２０】
図１に示す操作部２は、シース３に取り付けられた第１分岐部３１を有する。第１分岐部３１は、シース３内の第１ルーメン１１にチューブ３２を連通させるために用いられる。チューブ３２は、可撓性を有し、端部にガイドワイヤの挿入などが可能な挿入部３３が設けられている。挿入部３３の側部には、リング３４が形成されている。リング３４は、先端側が開放された略Ｃ字形を有する。このリング３４を内視鏡に嵌めると、操作部２を内視鏡に対して固定することができる。また、挿入部３３の側部で、リング３４の延設方向の略反対側には、接続部３５が一体に延設されている。接続部３５の先端には、凹部３５Ａが形成されている。
【００２１】
また、操作部２は、シース３の基端部であって、第１分岐部３１を越えて延びる端部に固定される操作部本体３６を有する。操作部本体３６は、先端に係止部３７が設けられている。係止部３７は、前記した接続部３５の凹部３５Ａに着脱自在になっている。操作部本体３６は、係止部３７から第２分岐部３８を経て第１操作ユニット３９と第２操作ユニット４０とに分岐している。
【００２２】
第１操作ユニット３９は、シース３と略同軸に配置されて第３ルーメン１３に連通されており、端部にシリンジ４１が着脱自在に取り付けられる。第２操作ユニット４０は、第１操作ユニット３９に対して傾斜して配置され、スライダ４２が進退操作自在に取り付けられている。スライダ４２には、外部の高周波電源に接続可能な端子４３が取り付けられており、スライダ４２に固定される導電ワイヤ４と電気的に接続されている。
【００２３】
次に、このパピロトーム１を使用した手技について説明する。
最初に内視鏡を患者の自然開口である口から挿入し、十二指腸に導入する。内視鏡に取り付けた観察デバイスで体内の画像を取得し、乳頭付近に内視鏡先端部を案内する。図６に示すように、内視鏡５１の作業用チャンネル５２にパピロトーム１を挿入し、先端部３Ａを内視鏡５１から突出させる。内視鏡５１の先端に設けられた机上台５３を手元側で操作してパピロトーム１の先端部を乳頭Ｄｎに向ける。この段階でバルーン２３は閉じている。また、内視鏡５１として側方に観察視野を有する側視タイプを用いると手技が容易になる。
【００２４】
乳頭Ｄｎをカットするときは、図７に示すように、シース３の先端を乳頭Ｄｎに挿入する。操作部２の挿入部３３からガイドワイヤ６１を挿入し、ガイドワイヤ６１を胆管Ｂｄ内に導入する。ガイドワイヤは、必ずしも使用しなくても良いが、ガイドワイヤを通しておくと乳頭切開がより安定したり、別の処置具に交換したりするときに便利である。
【００２５】
さらに、第２操作ユニット４０のスライダ４２の端子４３に高周波電源を接続する。第２操作ユニット４０の基端のリング４０Ａとスライダ４２に指をかけてスライダ４２を後退させて導電ワイヤ４を引っ張る。導電ワイヤ４の先端は、シース３の先端部３Ａに固定されているので、シース３の先端部３Ａが湾曲させられ、導電ワイヤ４でシース３外に露出している切開ナイフ部４Ａが弓状に張られる。高周波電源から端子４３を通して導電ワイヤ４に高周波電流を流しながら、机上台５３を操作してシース３を首振り動作させると、図８に示すように、切開ナイフ部４Ａに接触した乳頭Ｄｎが切開される。乳頭Ｄｎの切開量は、出血の可能性が少ない中切開か小切開程度とする。
【００２６】
このとき切開する長さや方向は、この起上台５３でシース３を押し上げる操作で微調整するため、出血や穿孔なく安全に切開するためには、シース３が術者の意図を正確に反映して押し上げられることが重要となる。しかし、切開ナイフ部４Ａのすぐ手元側にバルーン２３が位置していると、シース３より径が大きいバルーン２３を起上台５３が押し上げることとなってしまい、切開長や切開方向の調整が難しくなる。その結果、出血や穿孔の可能性が高まってしまう。
【００２７】
特にバルーン２３が非エラストマー系の材料で製作されている場合は、収縮時の形状がエラストマー系材料のバルーンのようにシース２３に密着した形状ではなく、図１３に示すように折りたたまれた形状となるため、より外径が太く、かつ外表面の形状も皺によって不均一となってしまう。このため、起上台５３による切開長や方向の調整は更に困難となる。
また、十二指腸の大きさや乳頭の位置が患者によって微妙に異なるため、乳頭と内視鏡の距離は常に一定ではなく、切開ナイフ部４Ａを乳頭に位置させて切開するときの起上台５３が押し上げるシース３の位置も患者によって微調整する必要がある。
【００２８】
本発明では上述の事情を考慮し、切開ナイフ部４Ａの手元端とバルーン２３の先端との間に１０ｍｍ以上、より好ましくは１５〜２０ｍｍ程度の間隔を設けているので、乳頭切開のときにはバルーン２３ではなく直接シース３を起上台５３で押し上げることができる。したがって、切開方向と切開長の調整を正確に行うことができる。
【００２９】
なお、スライダ４２を押して前進させると、導電ワイヤ４の切開ナイフ部４Ａを径方向外側に向けて膨出させることができる。高周波電流の通電を停止させてスライダ４２を戻してから、ガイドワイヤ６１に沿ってシース３をさらに胆管Ｂｄ内に前進させる。図９に示すように、パピロトーム１は、バルーン２３が乳頭Ｄｎから胆管Ｂｄ内に至るまで進入させる。より好ましくは、内視鏡画像を観察しながらバルーン２３の軸線方向の略中央部分が乳頭Ｄｎに達するように挿入量を調整する。このようにすると、後にバルーン２３を膨らませたときに、乳頭Ｄｎ及びその周辺を確実に押し拡げられる。
【００３０】
ここで、第１操作ユニット３９に接続したシリンジ４１から生理食塩水又は空気を第３ルーメン１３に注入する。生理食塩水は、第３のルーメン１３の先端側の２つの孔２１、２２のそれぞれからバルーン２３内に入ってバルーン２３を膨らませる。シリンジ４１と第１操作ユニット３９の間に圧力計を配置し、バルーン２３の膨張圧を調整する。バルーン２３は、加えられる圧力によって径が変わるため、所望の径にするのに必要な圧力まで加圧する。膨張圧は、乳頭Ｄｎが予め切開されているため、１〜２気圧と低くて良い。図１０に示すように、バルーン２３が乳頭Ｄｎ及び胆管Ｂｄの径をさらに押し拡げる。
【００３１】
この後、バルーン２３に注入した生理食塩水又は空気をシリンジ４１で吸い出す。図１１に示すように、バルーン２３が萎む。乳頭Ｄｎ及び胆管Ｂｄは、拡げられた状態を維持する。
【００３２】
ガイドワイヤ６１を胆管Ｂｄ内に残したまま、パピロトーム１を体外に抜去する。代わりに、バスケット鉗子を内視鏡５１の作業用チャンネル５２に通し、乳頭Ｄｎから胆管Ｂｄに挿入する。図１２に示すように、バスケット紺子７１で結石Ｃａを捕捉し、乳頭Ｄｎを通って胆管Ｂｄから取り出す。予め胆管Ｂｄの出口側及び乳頭Ｄｎが拡げられているので、容易に結石Ｃａを取り出せる。
【００３３】
なお、バスケット鉗子７１は、可撓性で長尺のシースの先端に多数のワイヤからなるバスケットを突没自在に設けた構成を有する。多数のワイヤは、シースから突出すると籠状に拡がるように予め付勢されており、先端がチップで束ねられている。チップにはガイドワイヤ６１を通す貫通孔が形成されており、ガイドワイヤ６１を伝って胆管Ｂｄに容易に挿入できる。
結石Ｃａを取り出したら、内視鏡５１ごと体外に引き出す。
【００３４】
この実施の形態では、切開による開口の拡張と、バルーン２３による開口の拡張とを１つの処置具で実施できるので、処置具の交換をせずに必要な開口径が得られるようになる。組織の切開量を少なくできるので、出血の可能性を低減できる。さらに、バルーン２３によるダイレーションにおいても組織の圧迫を最小限に留めることができる。
【００３５】
なお、従来のようにバルーンによるダイレーションのみを行うときは、乳頭に開口する膵管の出口周囲の組織にも強い圧迫が加わる。この圧迫が強すぎると膵管周囲の組織が炎症により腫れてしまい膵管の出口を塞いでしまうため膵炎になる可能性が増加する。よって、膵管口周辺の組織に強い圧迫を与えてはならないためにダイレーションバルーンで拡張できる大きさは限られており、結石を破壊せずに回収できる大きさはパピロトームで乳頭を切開した場合よりも小さいというデメリットがあった。例えば、従来のバルーンで拡張できる大きさは約８ｍｍといわれているため、破壊せずに回収できる結石サイズも８ｍｍ程度までに限定されていた。
しかしながら、この実施の形態では、乳頭を拡張する前にパピロトームで切開することで、胆管出口と膵管出口を離すことができ、拡張時に膵管出口周囲の組織ヘの圧迫を少なくできる。このため、乳頭をより大きく安全に拡張することが可能になり、大きい結石でも回収することができる。
【００３６】
バルーン２３は、軸方向の長さが拡張径より大きくなるようにしてあるので、管路を押し拡げるときの位置ずれが抑制され、所望する位置を破実に拡張できる。
また、従来では、ＥＳＷＬによる破砕が必要なサイズであった場合、手技が複雑になって患者の侵襲が増えたり、治療期間や手技時間も長くなったり、治療費が増えたりといったデメリットがあった。しかしながら、この実施態様では、比較的に大きい結石であってもそのまま取り出すことが可能になるので、手技を簡略化でき、治療期間や手技時間を短くできる。
【００３７】
第３ルーメン１３に前後する２つの孔２１、２２を設けたので、バルーン２３を速やかに膨張させたり、萎ませたりできる。特に、バルーン２３を萎ませる過程で孔２１、２２の一方にバルーン２３が密着した場合でも、孔２１、２２の他方から流体を排出できるので、バルーン２３を破実に萎ませられる。前記したように２つの孔２１、２２の代わりに１つの長孔にした場合も同様にバルーン２３の膨張や収縮が速やかになる。バルーン２３から流体を抜くときも当該長孔の他端から流体を排出できるので確実に萎ませられる。
【００３８】
ここで、バルーン２３は、非エラストマー系材料から製造しても良い。非エラストマー系材料としては、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリアミド、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）など、伸縮性は低いが、耐圧性の高いものが使用される。この場合、バルーン２３の最大拡張程は１６〜２０ｍｍ程度であり、長手方向の長さは最大拡張径の１．５〜２倍（具体的には３０〜４０ｍｍ）である。
【００３９】
非エラストマー系材料の場合、伸縮性が少ないため、バルーン２３の膨張径を手元での膨張圧の調整によって比較的精度良く調整することができる。例えば、膨張圧が１気圧のときの膨張径を１６ｍｍ、２気圧で１８ｍｍ、３気圧で２０ｍｍと設定することが可能である。これにより、結石があまり大きくないときは手元の圧力計で膨張圧を調整して１６ｍｍまでの拡張としたり、結石が大きいときは２０ｍｍまで拡張させたりといったように、一本のパピロトーム１で症例に合わせて任意に膨張径を変えることが可能である。
【００４０】
また、膨張圧と膨張径の関係は、非エラストマー系の材料でも、その種類を変えることにより任意に変えることができる。例えば、伸縮性がより高い材料では１気圧で１６ｍｍ、１．５気圧で１８ｍｍ、２気圧で２０ｍｍといった小さい圧力差で大きく径が変化するようにもできる。この場合、ねじ込み式や倍力機構のついた高価なインフレータを使う必要がなくなり、構造がシンプルで安価なシリンジで所望の膨張径が得られ、コストを削減できる。
【００４１】
これとは逆に、ＰＥＴのような伸縮性の特に小さい材料を使えば、１気圧や、２気圧、３気圧でも略一定の径、例えば１８ｍｍになるといった設計が可能になる。広い圧力範囲で膨張径を一定にした場合、圧力調整を厳密にする必要がなくなる。圧力計を使用しなくても所望する大きさにバルーン２３を膨らませることが可能になって、コストを削減できる。
【００４２】
バルーン２３が非エラストマー系材料で形成されている場合は、図１３及び図１４に示すように、収縮した状態においてはシース３の外周囲に巻きつけることで外径を小さくしている。
また、切開ナイフ部４Ａの手元端とバルーン２３の先端との間に１０ｍｍ以上、より好ましくは１５〜２０ｍｍ程度の間隔を設けているので、乳頭切開のときに起上台５３がバルーン２３ではなくシース３をじかに押し上げることができる。このため、切開方向と切開長の正確な操作が可能となっている。
【００４３】
〔第２の実施態様〕
図１５及び図１６に内視鏡用処置具の一例であるパピロトームの構成を示す。このパピロトーム８１は、シース３の外側にカバーシース（第２シース）８２を進退自在に被せてあることを特徴とする。シース３の構成は第１実施態様のパピロトーム１と同様である。
【００４４】
カバーシース８２は、長尺で可撓性を有する。カバーシース８２の基端で体外に引き出される部分には、術者が掴み易いようにツマミ８３が取り付けられている。カバーシース８２は、バルーン２３の収縮時の外径およびシース３の太径の部分３Ｂより大きい内径を有する。その先端は、初期状態ではバルーン２３の全体を覆う一方で切開ナイフ部４Ａを露出させる位置に配置される。さらに、カバーシース８２の先端部８２Ａは、乳頭Ｄｎなどへの挿入が容易になるようにテーパ状に縮径されている。
【００４５】
バルーン２３と切開ナイフ部４Ａの間の距離は、第１の実施態様より小さくなっており、両者が相対的に近接している。バルーン２３は、第１の実施態様で説明したエラストマー系又は非エラストマー系の材料から製造される。
【００４６】
なお、図１７に示すように、ツマミ８３を掴んで操作部２を押し込んで、カバーシース８２からバルーン２３を完全に露出させてからバルーン２３を膨らませると、バルーン２３の全体を膨らますことができる。バルーン２３は、シース３の長手方向に細長くなり、軸方向の長さが拡張径より大きくなる。
【００４７】
これに対して、図１８に示すように、カバーシース８２の先端をバルーン２３の長手方向の中央付近、２つの孔２１，２２の間、又は２つ孔２１，２２の代わりとなる１つの長孔の中間に配置してからバルーン２３を膨らませると、カバーシース８２から露出する先端部分のみを膨らませることができる。バルーン２３の基端部分は、カバーシース８２によって被覆されて膨張が抑えられるので、カバーシース８２より大きく膨らむことはない。このときのバルーン２３は、シース３の長手方向が短く膨らむ。
【００４８】
次に、このパピロトーム８１を使用した手技について説明する。
カバーシース８２でバルーン２３を覆った状態で、パピロトーム８１を内視鏡に通す。図１９に示すように、切開ナイフ部４Ａを弓状に張って高周波電流を流しつつ、机上台５３を操作して乳頭Ｄｎを切開する。切開量は前記と同様である。
【００４９】
図２０に示すように、シース３を乳頭Ｄｎから胆管Ｂｄに挿入する。この際、手元側のツマミ８３を掴んで固定し、シース３を押し込んで前進させる。カバーシース８２が停止した状態でシース３が相対的に前進するので、バルーン２３が露出する。パピロトーム８１は、例えば、バルーン２３の軸線方向の中央が乳頭Ｄｎに達するまで進入させる。
【００５０】
図２１に示すように、バルーン２３の全体を膨らませて乳頭Ｄｎ及び胆管Ｂｄの出口側を拡げる。その後、バルーン２３を萎ませる。図２２に示すように、カバーシース８２を前進させてバルーン２３の基端部分（基端側の孔２１を含む部分、又は２つの孔２１、２２の代わりとなる１つの長孔の基端側を含む部分）をカバーシース８２内に収容させる。また、このとき、バルーン２３の露出部分が結石Ｃａより奥になるまでパピロトーム８１を前進させる。
【００５１】
図２３に示すように、バルーン２３を膨張させると、バルーン２３が結石Ｃａの奥側で胆管Ｂｄを塞ぐように膨らむ。バルーン２３の容積は、最初の略半分程度である。このままでカバーシース８２及びシース３を一緒に引っ張る。図２４に示すように、結石Ｃａがバルーン２３にかきだされるようにして胆管Ｂｄから排出される。
【００５２】
この実施態様では、カバーシース８２を設けたので、バルーン２３を膨らませたときの形態を変化させることができる。バルーン２３の全体を膨らませると、広い面積で組織を押圧することが可能になって、管路の所望する位置をずれることなく確実に拡張できる。これに対して、カバーシース８２で膨張させるバルーン２３の軸線方向の長さを減少させ、先端部のみを膨らませたときは、軸方向が短くなって胆管Ｂｄの湾曲形状に沿って移動し易くなる。このため、バルーン２３で結石Ｃａを排出し易くなる。パピロトーム８１から結石排出用の処置具に交換する必要がなくなるので、手技時間が短縮でき、患者の負担も軽減できる。
【００５３】
〔第３の実施態様〕
図２５に内視鏡用処置具の一例であるパピロトームの構成を示す。このパピロトーム９１は、シース３の外側に被せたカバーシース９２にバルーン２３が取り付けられていることを特徴とする。
【００５４】
図２６及び図２７に示すように、シース３は、３つのルーメン１１、１２、１３を有する。第１ルーメン１１には、ガイドワイヤ６１が通される。第２ルーメン１２には導電ワイヤ４が通される。第２ルーメン１２及び導電ワイヤ４の詳細な構成は、第１の実施態様のパピロトーム１と同様である。第３ルーメン１３は、先端に開口を形成している。手元側の第１操作ユニット３９の口金にシリンジを装着すれば、造影剤をシース３の先端から噴き出せる。
【００５５】
カバーシース９２は、シース３の太径の部分３Ｂより大きい内径を有し、先端にバルーン２３を装着するバルーン装着部９２Ａが形成されている。バルーン装着部９２Ａはシース３の径の変化に合わせて他の部分９２Ｂに比べて細くなっている。カバーシース９２には、流体を通すルーメン９３が形成されている。
【００５６】
ルーメン９３は２つの孔９４、９５を通って側面に開口している。これらの孔９４、９５を覆うようにバルーン２３がカバーシース９２に取り付けられている。バルーン２３の材料や形状は、前記の実施の形態と同様である。２つの孔９４、９５は、バルーン２３の軸線方向の長さを略３等分する位置のそれぞれに１つずつ配置されている。ルーメン９３は、カバーシース９２の基端部まで延び、ツマミ８３からチューブ９６を通してシリンジ９７に接続されている。シリンジ９７から生理食塩水や空気などの流体を供給すれば、図２８に示すようにバルーン２３を膨らませることができる。
【００５７】
なお、カバーシース９２は、最も前進させたときにはシース３の先端とカバーシース９２の先端が一致するように長さが設定されている。また、カバーシース９２は、シース３を縮径させることで形成される段差部分３Ｃに縮径されたバルーン装着部９２Ａの基端部９２Ｃが突き当たるまで後退させることができる。シース３の細径された部分３Ａは、乳頭挿入や乳頭切開時にバルーン２３が起上台に引っかからないように手元側にカバーシース９２を後退できる位置まで形成されている。
【００５８】
次に、パピロトーム９１を使用した手技について説明する。
図２９に示すように、カバーシース９２を後退させてシース３の先端部３Ａを露出させた状態で、シース３を机上台５３で押して乳頭Ｄｎにアプローチさせる。図３０に示すように、弓状に張った導電ワイヤ４の切開ナイフ部４Ａで乳頭Ｄｎを所定量切開する。
【００５９】
バルーン２３で乳頭Ｄｎ及び胆管Ｂｄの出口を拡げるときは、図３１に示すように、カバーシース９２のみを前進させる。例えば、バルーン２３の中央が乳頭Ｄｎに達するまでカバーシース９２を進入させる。このとき、シース３は前進させない。手元側のシリンジ９７から生理食塩水又は空気を注入すると、カバーシース９２内のルーメン９３を通ってバルーン２３が膨み、図３２に示すように乳頭Ｄｎ及び胆管Ｂｄの出口側が押し拡げられる。
この後、バルーン２３を萎ませてからガイドワイヤ６１を残したままパピロトーム９１を抜去する。代わりにバスケット鉗子などを挿入して結石Ｃａを回収する。
【００６０】
この実施態様では、切開ナイフ部４Ａを保持するシース３に対して進退するカバーシース９２にバルーン２３を取り付けた。バルーン２３が切開ナイフ部４Ａに重なる位置まで前進させることができるので、パピロトーム９１を胆管Ｂｄの奥深く進入させなくても乳頭Ｄｎ及び胆管Ｂｄの出口側を拡げることができる。
【００６１】
〔第４の実施態様〕
図３３に内視鏡用処置具の構成を示す。この内視鏡用処置具１０１は、前記の実施態様のような導電ワイヤを有しない。その代わりにバルーンが２つ装着されている。
【００６２】
内視鏡用処置具（以下、処置具という）１０１は、長尺で可撓性を有するシース３を有し、シース３の基端に操作部２が取り付けられている。
シース３は、可撓性を有し、縮径された先端部３Ａに第１バルーン２３Ａと第２バルーン２３Ｂが軸線方向に前後して装着されている。
【００６３】
図３４及び図３５に示すように、シース３に形成された３つのルーメン１１〜１３のうち、第１ルーメン１１は先端に開口し、ガイドワイヤを通したり、造影剤を注入したりする際に使用される。第２ルーメン１２は、最も細径で、孔１０２を介して先端側の第２バルーン２３Ｂに連通している。孔１０２は、第２バルーン２３Ｂの軸線方向の両端の固定部の略中間位置に配置される。第３ルーメン１３は、第２ルーメン１２より太く、第１バルーン２３Ａに連通する孔２１、２２が軸線方向に前後して２つ形成されている。孔２１、２２は、第１バルーン２３Ａの軸線方向の両端の固定部間を３等分する位置のそれぞれに略相当する位置に配置される。もしくは、２つの孔２１、２２の代わりに２つの孔の位置を含む１つの長孔を設けても良い。第３ルーメン１３は、第２ルーメン１２より太くなっているので、流体が通流し易い。容積の大きい第１バルーン２３Ａを造やかに膨らませたり、萎ませたりできる。
【００６４】
ここで、図３３及び図３６に示すように、ダイレータである第１バルーン２３Ａの形状及び大きさは、第１、第２の実施態様と同じである。第２バルーン２３Ａは、先端側に配置され、第１バルーン２３Ａより軸線方向の長さが短く、例えば略半分になっている小型のバルーンである。各バルーン２３Ａ、２３Ｂの材料は、前記の実施態様と同じである。第２バルーン２３Ｂの形状及び大きさは、第２の実施態様で先端側だけ膨らませたときの形状及び大きさに略等しくなるようになっている。
操作部２は、第２操作ユニット１０５が口金を有し、バルブ付きのシリンジ１０６が装着可能になっている。
【００６５】
次に、処置具１０１を使用した手技について説明する。
不図示の高周波ナイフで乳頭Ｄｎを切開し、開口を拡げてからガイドワイヤ６１を伝って処置具１０１を乳頭Ｄｎから胆管Ｂｄに導入する。処置具１０１は、第１バルーン２３Ａの略中央が乳頭Ｄｎにかかるまで進入させる。
【００６６】
図３８に示すように、第１バルーン２３Ａを膨らませると乳頭Ｄｎ及び胆管Ｂｄの出口が拡げられる。なお、この際、第１操作ユニット３９のシリンジ４１からのみ流体を供給する。第３ルーメン１３を通って２つの孔２１、２２のそれぞれから第１バルーン２３Ａに流体が注入されて膨らむ。
【００６７】
その後、第１バルーン２３Ａから流体を抜いて萎ませる。流体は２つの孔２１、２２を通して抜かれるので、孔２１、２２の一方にバルーン２３Ａが密着した場合や、長孔の一端にバルーン２３Ａが密着した場合でも確実に流体を抜き出して萎ませることができる。
続いて、処置具１０１を胆管Ｂｄの奥にさらに進ませる。処置具１０１は、第２バルーン２３Ｂを結石Ｃａより奥側まで進ませる。
【００６８】
そして、図３９に示すように、第２バルーン２３Ｂを膨らせる。第２バルーン２３Ｂは、第２操作ユニット１０５の口金に装着したシリンジ１０６から流体を供給して膨らませる。第２バルーン２３Ｂが胆管Ｂｄを塞ぐように膨らむので、シリンジ１０６のバルブを閉じて第２バルーン２３Ｂが萎まないようにしてから処置具１０１を後退させる。第２バルーン２３Ｂで結石Ｃａがかきだされるようにして胆管Ｂｄから排出される。
【００６９】
この実施態様では、異なる位置に異なる大きさの２つのバルーン２３Ａ、２３Ｂを設けたので、管路の拡張と結石Ｃａの排出を確実に行える。第１バルーン２３Ａは、広い面積で組織を押圧することが可能で、管路の所望する位置をずれることなく確実に拡張できる。第２バルーン２３Ｂは、軸方向が短くなって胆管Ｂｄの湾曲形状に沿って移動し易くなる。このため、結石Ｃａを排出し易くなる。第２バルーン２３Ｂは先端側に設けてあるので、処置具１０１の挿入量が少なくて済む。手技時間を短縮でき、患者の負担も軽減できる。
【００７０】
〔第５の実施態様〕
図４０に内視鏡用処置具の構成を示す。この内視鏡用処置具１１１は、導電ワイヤを有さず、１つのバルーンとカバーシースとを備えている。
【００７１】
内視鏡用処置具（以下、処置具という）１１１は、長尺で可撓性を有するシース３を有し、シース３の基端に操作部２が取り付けられている。
図４０、図４１及び図４２に示すように、シース３は、可撓性を有し、細径された先端部３Ａにバルーン２３が装着されている。バルーン２３と第２ルーメン１２を連通させる孔２１、２２が軸線方向に前後して２つ形成されている。孔２１、２２は、バルーン２３の軸線方向の両端の固定部間を３等分する位置のそれぞれに略相当する位置に配置される。もしくは、２つの孔２１、２２の代わりに２つの孔の位置を含む１つの長孔を設けても良い。
【００７２】
操作部２は、第２操作ユニット１０５に口金を備え、バルブ付きのシリンジ１０６が着脱自在になっている。第２操作ユニット１０５は、第２ルーメン１２に連通している。バルーン２３の形状及び大きさは、第１、第２の実施態様と同じである。
【００７３】
カバーシース８２は、基端部にツマミ８３が取り付けられ、先端部８２Ａが縮径されている。先端部８２Ａの開口は、萎んだバルーン２３の外径より大きい。なお、バルーン２３を膨らませるときは、図４３（ａ）に示すようにカバーシース８２からバルーン２３を露出させてから流体を注入する。
【００７４】
なお、図４３（ｂ）に示すように、カバーシース８２をバルーン２３の軸線方向の略半分に相当する位置に配置してからバルーン２３に流体を注入すると、孔２２又は２つの孔２１、２２の代わりとなる１つの長孔を通してバルーン２３に流体が供給され、バルーン２３の露出している部分のみが膨らむ。
【００７５】
次に、処置具１１１を使用した手技について説明する。
不図示の高周波ナイフで乳頭Ｄｎを切開してからガイドワイヤ６１を伝って処置具１１１を乳頭Ｄｎから胆管Ｂｄに導入する。カバーシース８２は、バルーン２３が完全に露出する位置まで予め後退させておく。処置具１１１は、例えばバルーン２３の中央が乳頭Ｄｎに達するまで進入させる。図４４に示すように、バルーン２３を膨らませると乳頭Ｄｎ及び胆管Ｂｄの出口側が拡げられる。
【００７６】
その後、バルーン２３から流体を抜いて萎ませる。流体は２つの孔２１、２２を通して、又は孔２１、２２の代わりとなる１つの長孔の一端を通して抜かれるので、一方の孔２１にバルーン２３が密着した場合でも確実に萎ませることができる。
【００７７】
続いて、シース３を固定してカバーシース８２を前進させる。カバーシース８２は、先端が縮径されているので、容易に胆管Ｂｄに挿入できる。バルーン２３の約半分をカバーシース８２で覆ったら、処置具１０１を胆管Ｂｄの奥にさらに進ませる。図４５に示すように、処置具１１１は、バルーン２３の露出した部分を結石Ｃａより奥側まで進ませる。
【００７８】
そして、図４６に示すように、バルーン２３を膨らせる。バルーン２３は、胆管Ｂｄを塞ぐように、かつ軸線方向の長さが短く膨らむ。バルーン２３を膨らませたままで処置具１１１を後退させると、バルーン２３で結石Ｃａがかきだされるようにして胆管Ｂｄから排出される。
この実施態様では、第２の実施態様と同様の効果が得られる。
【００７９】
〔第６の実施態様〕
この実施態様は、図４７に示すように、切開後に挿入したバスケット鉗子７１で結石Ｃａを捕捉したが結石Ｃａが大きくて乳頭Ｄｎから抜き出せなくなったときに実施される。この場合、図４８に示すような内視鏡用処置具（以下、処置具という）１２１が使用される。
【００８０】
この処置具１２１は、可撓性を有する長尺のシース１２２を有する。シース１２２は、先端が縮径されると共に、先端側の外周にバルーン２３が取り付けられている。シース１２２内には、バスケット鉗子７１のシース７２を挿通可能なルーメンと、バルーン２３に供給する流体を通すルーメンが形成されている。図示しないルーメンの基端部には、バルーン２３に流体を供給するための口金が設けられており、シリンジ（例えば、図４０のシリンジ１０６）が接続される。
【００８１】
処置具１２１は、図示しないバスケット鉗子７１の手元操作部を取り外した後、バルーン２３を萎ませた状態でバスケット鉗子７１のシース７２をガイドにして導入される。バルーン２３の略半分が乳頭Ｄｎから胆管の出口側に挿入されたら、シリンジから流体を供給する。バルーン２３が膨らんで乳頭Ｄｎ及び胆管Ｂｄの出口側が押し拡げられる。
その後、バルーン２３を萎ませてから、処置具１２１を抜去する。乳頭Ｄｎ及び胆管Ｂｄの出口が拡がっているので図４９に示すように、バスケット鉗子７１で捕えた結石Ｃａを胆管Ｂｄから取り出せる。
【００８２】
この実施態様では、乳頭Ｄｎを切開してバスケット鉗子などの処置具を挿入したが結石Ｃａを乳頭Ｄｎから排出できないときに、バルーン２３を備える処置具１２１を挿入して管路の開口を拡げるようにしたので、比較的に大きい結石Ｃａであっても胆管Ｂｄ内で破砕せずに取り出すことができる。手技が簡単になり、患者の負担も低減される。
【００８３】
〔第７の実施態様〕
この実施態様は、前記の第６の実施態様において図４７を参照して説明したように、切開後に挿入したバスケット鉗子７１で結石Ｃａを捕捉したが、結石Ｃａが大きくてバスケット鉗子７１を乳頭Ｄｎから抜き出せなくなったときに実施される。
【００８４】
この手技に使用される内視鏡用処置具を図５０に示す。内視鏡用処置具（以下、処置具という）１２１Ａは、可撓性を有する長尺のシース１２２Ａを有し、シース１２２Ａの先端部にバルーン２３が取り付けられている。バルーン２３の取り付け方法やバルーン２３の材質、形状、流体の供給経路は前記の実施態様と同様である。
【００８５】
処置具１２１Ａを使用するときは、ガイドワイヤ６１をシース１２２Ａの第１ルーメン１１に通し、ガイドワイヤ６１を伝って体内に導入させる。バスケット鉗子７１と略平行に処置具１２１Ａが挿通される。処置具１２１Ａは、バルーン２３の略半分が乳頭Ｄｎに達するまで挿入され、シリンジ１０６からの流体によってバルーン２３を膨らませる。図５１に示すように、バルーン２３が膨らんで乳頭Ｄｎ及び胆管Ｂｄの出口側が押し拡げられる。
【００８６】
その後、バルーン２３を萎ませてから、処置具１２１Ａを乳頭Ｄｎから抜去する。乳頭Ｄｎ及び胆管Ｂｄの出口側が拡がっているのでバスケット鉗子７１で捉えた結石Ｃａを胆管Ｂｄから取り出せる。
【００８７】
この実施態様では、第６の実施態様と同様の効果が得られる。処置具１２１Ａにバスケット鉗子７１のシース７２を通す必要がなくなるので、バスケット鉗子７１の手元操作部を取り外す手間が省けると共に、処置具１２１Ａのシース１２２Ａを細径化できる。
【００８８】
〔第８の実施態様〕
図５２及び図５３に示すように、内視鏡用処置具であるバスケット鉗子１３１は、可撓性で長尺のシース１３２を有し、シース１３２の基端部に操作部１３３が設けられている。シース１３２内には、操作ワイヤ１３４が進退自在に通されており、操作ワイヤ１３４の先端には籠状の処置部１３５が取り付けられている。
【００８９】
処置部１３５は、操作ワイヤ１３４に固定された接続部材１３６で複数のワイヤ１３７の一端部を束ねると共に、ワイヤ１３７の他端部をチップ１３８で束ねた構成になっている。ワイヤ１３７はシース１３２内に束ねて収容可能であるが、シース１３２から突出させると開くように付勢されている。チップ１３８には、ガイドワイヤを通す貫通孔１３８Ａが軸線に対して斜めに形成されている。
【００９０】
シース１３２の先端部の外周にはバルーン２３が取り付けられている。シース１３２には、バルーン２３に流体を供給するためのルーメン１４１が形成されている。ルーメン１４１とバルーン２３は、２つの孔２１、２２又は孔２１、２２の代わりとなる１つの長孔で連通されている。バルーン２３及び孔２１、２２は、前記の実施態様と同じである。
【００９１】
操作部１３３は、シース１３２の基端部に固定されたツマミ１４２を有し、ツマミ１４２を貫通して操作ワイヤ１３４が引き出されている。操作ワイヤ１３４の端部１４３をシース１３２に対して押し引きすれば、先端の処置部１３５をシース１３２から突没させることができる。さらに、ツマミ１４２からはルーメン１４１に連通するチューブ１４４が延び、チューブ１４４にシリンジ１４５が取り付けられている。
【００９２】
このバスケット鉗子１３１では、切開後の乳頭をバルーン２３で拡げたり、胆管Ｂｄ内において処置部１３５で結石を捉えた後に、バルーン２３で胆管や乳頭を拡げたりすることができる。
【００９３】
〔第９の実施態様〕
図５４に内視鏡用処置具の一例であるパピロトームの構成を示す。このパピロトーム２０１は、シース３の外側にカバーシース２０２を被せてある。さらに、バルーン２３の手元側の端部がカバーシース２０２の先端に接続され、バルーン２３の先端がシース３の外周に接続されていることを特徴とする。
【００９４】
図５５及び図５６に示すように、シース３には、３つのルーメン１１、１２、１３が長手方向に略並行に形成されている。第１ルーメン１１は最も太径で先端に開口しており、例えば、ガイドワイヤの挿通に使用される。第２ルーメン１２は、最も細径で先端が封止されており、導電ワイヤ４が通される。第２ルーメン１２及び導電ワイヤ４の詳細な構成は、第１の実施態様のパピロトーム１と同様である。第３ルーメン１３は先端に開口しており、手元側の第１操作ユニット３９の口金にシリンジを装着すれば、造影剤をシース３の先端から噴き出せる。
【００９５】
カバーシース２０２は、長尺で可撓性を有し、先端にバルーン２３を装着するバルーン装着部２０２Ａが形成されている。バルーン装着部２０２Ａは、シース３の径の変化に合わせて他の部分２０２Ｂに比べ細くなっている。カバーシース２０２の手元側にはツマミ８３がシース３に対し気密に設置されており、ツマミ８３にはチューブ９６、ストップコック２０３および圧力計２０４を介してシリンジ９７が接続されている。
【００９６】
シリンジ９７からシース３とカバーシース２０２との隙間２０５を通して空気や生理食塩水などの流体をバルーン２３に供給すれば、図５７に示すようにバルーン２３を膨らますことができる。
バルーン２３の形状、大きさ、材質、及び切開ナイフ部４Ａとの位置関係は第１、第２の実施態様と同じである。
【００９７】
このパピロトーム２０１を用いた手技は第１の実施態様と同じであるが、バルーン２３への流体の供給路にシース３とカバーシース２０２との隙間２０５を利用したことで、第３ルーメン１３を造影剤の注入に利用できて便利である上に、カバーシース２０２に流体供給用のルーメンを設ける必要がなくなった分だけ薄肉にでき、パピロトーム２０１の外径を細く作ることが可能になる。これによって、内視鏡や胆管への挿入性がより良好になる。
【００９８】
また、カバーシース２０２とバルーン２３を、非エラストマー系の材料で一体に製作しても良い。この場合、カバーシース２０２とバルーン２３の接続の手間が省けるため製作コストを下げられるメリットがある。
【００９９】
また、隙間２０５の中のシース３の外周上に、回転トルク伝達部材２０６を配置しても良い。回転トルク伝達部材２０６の先端は、バルーン２３の先端側でシース３に固定される。もしくは、バルーン２３の先端と一致させることでバルーン２３と同時にシース３に固定される。回転トルク伝達部材２０６の後端は、ツマミ８３の位置でシース３およびツマミ８３に固定される。これにより、手元でツマミ８３を回転させれば切開ナイフ部４Ａの向きを所望の方向へ調整することが可能になる。
【０１００】
回転トルク伝達部材２０６の詳細仕様としては、例えば細いステンレス線複数本の束を格子状に編んで管状にしたものや、ステンレス線もしくはステンレスの帯を１条もしくは多条のコイル状に巻いて管状にしたものや、前記１条もしくは多条のコイルを更に巻き方向を違えて多層に巻いて管状にしたものからなる。
【０１０１】
バルーン２３と内視鏡５１の作業用チャンネル５２との間の摩擦は大きくなりがちであるが、回転トルク伝達部材２０６をバルーン２３の先端側まで伸ばすことで手元でのツマミ８３の回転を確実にバルーン２３の先端側、つまり切開ナイフ部４Ａにまで伝達することができる。
さらに、回転トルク伝達部材２０６をバルーン２３と同時にシース３に固定することで組立の手間を滅らせる。さらに、隙間２０５内に回転トルク伝達部材２０６を配置することでカバーシース２０２およびバルーン２３に回転トルク伝達部材２０６の絶縁の役割および回転トルク伝達部材２０６の保護の役割を兼用させることが出来る。さらに、パピロトーム２０１の外径も最小限に抑えることも可能になる。
【０１０２】
〔第１０の実施態様〕
図５８に内視鏡用処置具の一例であるバルーンカテーテル３０１の構成を示す。このバルーンカテーテル３０１は、可撓性を有する長尺の内シース３０２の外側に外シース３０３を進退自在に被せてある。さらに、バルーン２３の手元側の端部が外シース３０３の先端に接続され、バルーン２３の先端が内シース３０２の外周に接続されていることを特徴とする。
【０１０３】
内シース３０２は、先端から基端に貫通するルーメン３１０を有し、基端部にはルーメン３１０に達通する口金３１１が取り付けられている。口金３１１からガイドワイヤの挿通や造影剤の注入が可能である。内シース３０２の先端部の外周にバルーン２３の先端側の固定端２３Ｃが固定されている。
バルーン２３の形状及び大きさは、第１、第２の実施態様と同じである。バルーン２３の基端側の固定端２３Ｄは、外シース３０３の先端部分の外周に固定されている。
【０１０４】
外シース３０３は、内シース３０２の外径より大きい内径を有し、両者の間に隙間３１２が形成されている。この隙間３１２がバルーン２３を膨らませる流体を通す供給路になっている。外シース３０３の基端は、操作部３２１に固定されている。
【０１０５】
操作部３２１は、貫通孔３２２を有する。貫通孔３２２には、内シース３０２が進退自在に貫通させられる。貫通孔３２２の径は、内シース３０２の外径より大きいので、貫通孔３２２は隙間３１２に連通している。
【０１０６】
操作部３２１の基端側には、シール部材３２３が挿入されており、内シース３０２を摺動可能にしつつ、水密構造、もしくは気密構造を形成している。さらに、貫通孔３２２に連通する口金３２４が径方向外側に突設されている。口金３２４には、バルーン２３を膨張・収縮させるシリンジが接続可能である。
【０１０７】
なお、図５８では、バルーン２３の固定端２３Ｃ、２３Ｄ間の距離が、バルーン２３の膨張径より大きくなるように外シース３０３の位置が設定されている。このときの外シース３０３の位置を初期位置とする。
【０１０８】
次に、このバルーンカテーテル３０１を用いた手技について説明する。
最初に不図示のパピロトームで乳頭を切開する。ガイドワイヤを胆管内に残したままパピロトームを抜去し、代わりにバルーンカテーテル３０１をガイドワイヤに沿って体内に導入し、胆管に挿入する。このとき、外シース３０３が初期位置にある状態、つまりバルーン２３の固定端２３Ｃ、２３Ｄ間の距離がバルーン２３の最大膨張径より大きい距離にした状態でバルーンカテーテル３０１が挿入される。
【０１０９】
バルーン２３の軸線方向の略中央が乳頭に達したら、操作部３２１の口金３２４に装着したシリンジから気体又は液体である流体を隙間３１２に注入する。流体は、隙間３１２の先端からバルーン２３に供給され、図５９に示すように、バルーン２３を膨らませる。
バルーン２３の膨張量は、Ｘ線像や、内視鏡画像を確認しながら調整する。また、口金３２４に装着したシリンジの間に圧力計を設置してある湯合は、圧力計が示す圧力を確認しながら調整する。
【０１１０】
バルーン２３を膨らませることで乳頭及び胆管の出口側を押し拡げたら、バルーン２３に供給した流体を排出する。図５８に示したようにバルーン２３が萎む。
次に、手元側で操作部３２１及び口金３１１を掴んで外シース３０３に対して内シース３０２を後退させる。外シース３０３が内シース３０２に対して相対的に前進する。図６０に示すように、バルーン２３の固定端２３Ｃ、２３Ｄ間の距離が狭まる。このときの固定端２３Ｃ、２３Ｄ間の距離は、バルーン２３の最大膨張径より小さくする。両シース３０２、３０３の相対的な位置を固定したままで、バルーン２３の後側の固定端２３Ｄが結石の奥に行くまでバルーンカテーテル３０１を押し込む。
【０１１１】
再び、口金３２４に装着したシリンジから流体を供給してバルーン２３を膨らませる。図６１に示すように、バルーン２３は、軸線方向より径方向が大きくなるように膨らむ。バルーン２３を膨らませたままでバルーンカテーテル３０１全体を後退させると、バルーン２３に結石が引っかけられ、かきだされるようにして胆管から排出される。
【０１１２】
結石を排出したら、バルーン２３を収縮させてからバルーンカテーテル３０１を内視鏡から抜去する。ここで、バルーン２３の最大膨張径を２０ｍｍとした場合、バルーン２３の両固定端２３Ｃ、２３Ｄ間の距離は２０ｍｍを超える距離から２０ｍｍより小さい距離に変更可能である。
また、バルーン２３は、膨張時には軸方向にも伸びるため、膨張時のバルーン２３の軸方向長さは固定端２３Ｃ、２３Ｄ間の距離よりも長くなる。よって、バルーン２３の軸線方向を短くして胆管の隅々にまで届くようにし、結石回収用に使い易いようにするためには、固定端２３Ｃ、２３Ｄ間の距離をバルーン最大膨張径の１／２以下にすることが望ましい。
【０１１３】
また、胆管出口の拡張用にバルーン２３を使用するという観点からは、管路の拡張部から滑ってずれてしまうことを防ぐためにバルーン２３には軸線方向にある程度の長さが必要になる。よって、この場合の固定端２３Ｃ、２３Ｄ間の距離は、バルーン最大膨張径のｌ．５倍〜２倍程度であることがより望まれる。
【０１１４】
バルーン２３の素材は、拡張時の強度を重視したい場合は、強度の大きいポリウレタン、ポリエチレン、ＰＥＴ、ポリアミドといった伸縮性の少ない非エラストマー系の材料が適当である。胆管内での進退の容易さといった操作性を重視したい場合には、収縮時に素材も縮んで固定端２３Ｃ、２３Ｄの距離を狭くしたときの皺が最小限に抑えられるラテックス、シリコンゴム、ウレタンエラストマー、ポリアミドエラストマー等の伸縮性の大きいエラストマー系の素材でバルーン２３を製造すると良い。
【０１１５】
この実施態様では、外シース３０３の進退操作でバルーン２３の膨らみ方を変化させるようにした。固定端２３Ｃ、２３Ｄ間の距離を大きくしてからバルーン２３を膨らませると、広い面積で組織を押圧することが可能になって、管路の所望する位置をずれることなく確実に拡張できる。これに対して、固定端２３Ｃ、２３Ｄ間の距離を小さくしてからバルーン２３を膨張させると、軸方向の寸法が短くなって胆管の湾曲形伏に沿って移動し易くなる。このため、バルーン２３で結石を排出し易くなる。
【０１１６】
なお、固定端２３Ｃ、２３Ｄ間の距離の調整をより簡便にするために、内シース３０２と外シース３０３の基端側に、両シース３０２、３０３の相対位置がわかるマーキングを設けたり、操作部３２１にクリック感を発生させる機構を設けたりしても良い。また、内シース３０２をパピロトームやバスケット、マルチルーメンの造影チューブとして使用しても良い。
【０１１７】
以上、本発明の望ましい実施態様を説明したが、本発明は上記の実施態様に限定されることはない。本発明の趣旨を逸脱しない範囲で構成の付加、省略、置換、及びその他の交換が可能である。本発明は、上記の説明によって限定されることはなく、添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。
【図面の簡単な説明】
【０１１８】
【図１】内視鏡用処置具の一例であるパピロトームの構成を示す図である。
【図２】図１のＡ−Ａ線に沿った断面図である。
【図３】図１のＢ−Ｂ線に沿った断面図である。
【図４】図１のＣ−Ｃ線に沿った断面図である。
【図５】バルーンを膨らませた状態を示す断面図である。
【図６】内視鏡に通したパピロトームを乳頭近傍に案内した図である。
【図７】パピロトームの先端を乳頭に挿入した図である。
【図８】パピロトームの切開ナイフ部で乳頭を切開した図である。
【図９】切開後にパピロトームを胆管に進入させた図である。
【図１０】バルーンで乳頭を押し拡げた図である。
【図１１】図１０の後にバルーンを萎ませた図である。
【図１２】バスケット鉗子で結石を排出する図である。
【図１３】非エラストマー系材料でバルーンを製造したときの外観図である。
【図１４】図１３のＤ−Ｄ線に沿った断面図である。
【図１５】内視鏡用処置具の一例であって、カバーシースを備えるパピロトームの構成を示す図である。
【図１６】図１５のＥ−Ｅ線に沿った断面図である。
【図１７】カバーシースを後退させてバルーンを膨らませた図である。
【図１８】カバーシースを前進させてバルーンの先端部分のみを膨らませた図である。
【図１９】図１７に示すパピロトームで乳頭を切開した図である。
【図２０】露出させたバルーンを乳頭まで挿入した図である。
【図２１】バルーンを膨らませて乳頭を押し拡げた図である。
【図２２】パピロトームを前進させると共に、バルーンの略半分が隠れるまでカバーシースを前進させた図である。
【図２３】カバーシースから露出するバルーンを膨らませた図である。
【図２４】バルーンで結石をかきだした図である。
【図２５】カバーシースにバルーンを設けたパピロトームの構成を示す図である。
【図２６】図２５のＦ−Ｆ線に沿った断面図である。
【図２７】図２５のＧ−Ｇ線に沿った断面図である。
【図２８】カバーシースを前進させてバルーンを膨らませた図である。
【図２９】図２５のパピロトームの使用形態を説明する図である。
【図３０】切開ナイフ部で乳頭を切開した図である。
【図３１】カバーシースを前進させてバルーンを乳頭まで挿入した図である。
【図３２】バルーンを膨らませて乳頭を押し拡げた図である。
【図３３】２つのバルーンを備える内視鏡用処置具の構成を示す図である。
【図３４】図３３のＨ−Ｈ線に沿った断面図である。
【図３５】図３３のＩ−Ｉ線に沿った断面図である。
【図３６】基端側のバルーンを膨らませた図である。
【図３７】先端側のバルーンを膨らませた図である。
【図３８】基端側のバルーンを膨らませて乳頭を押し拡げた図である。
【図３９】結石の奥側で基端側のバルーンを膨らませた図である。
【図４０】１つのバルーンとカバーシースを備える内視鏡用処置具の構成を示す図である。
【図４１】図４０のＪ−Ｊ線に沿った断面図である。
【図４２】図４０のＫ−Ｋ線に沿った断面図である。
【図４３】（ａ）は、バルーンの全体を膨らませた図、（ｂ）は、バルーンの先端部分のみを膨らませた図である。
【図４４】バルーンを膨らませて乳頭を押し拡げた図である。
【図４５】内視鏡用処置具を前進させると共に、バルーンの略半分が隠れるまでカバーシースを前進させた図である。
【図４６】バルーンの先端側を膨らませた図である。
【図４７】バスケット鉗子で捕捉した結石が切開した乳頭から取り出せない状態を説明する図である。
【図４８】バスケット鉗子と同軸に内視鏡用処置具を通し、バルーンで乳頭を押し拡げた図である。
【図４９】拡げた乳頭から結石を排出する図である。
【図５０】カテーテルにバルーンが取り付けられた内視鏡用処置具の構成を示す図である。
【図５１】バスケット鉗子と並列に内視鏡用処置具を挿入し、バルーンで乳頭を押し拡げた図である。
【図５２】バルーンを備えるバスケット型鉗子の構成を示す図である。
【図５３】バルーンを膨らませた図である。
【図５４】内視鏡用処置具の一例であるパピトロームの構成を示す図である。
【図５５】図５４のＬ−Ｌ線に沿った断面図である。
【図５６】図５４のＭ−Ｍ線に沿った断面図である。
【図５７】バルーンを膨らませた図である。
【図５８】内視鏡用処置具の一例であるバルーンカテーテルの構成を示す図である。
【図５９】バルーンを膨らせたときの先端部分を拡大して示す断面図である。
【図６０】バルーンを萎ませた状態で外シースを相対的に前進させた図である。
【図６１】図６０の状態からバルーンを膨らませた図である。
【符号の説明】
【０１１９】
１、８１、９１、２０１  パピロトーム（内視鏡用処置具）
３  シース
４  導電ワイヤ
４Ａ  切開ナイフ部（処置部）
１２  第２ルーメン
１３  第３ルーメン
２３  バルーン
５１  内視鏡
８２、９２、２０２  カバーシース（第２シース）
９３  ルーメン
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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