(57)【要約】【課題】  正確な情報入力と管理が確実になされ、トレーサビリティの確立にも寄与する滅菌器の提供。【解決手段】  運転モードとして滅菌運転またはボウィー・ディックテストを選択して実行可能である。操作パネル２４のタッチスクリーン２５には、運転完了時に、運転モードに応じた滅菌インジケータの結果入力を促す画面が出力され、滅菌インジケータの結果情報の入力が可能とされる。入力された結果情報は、運転データの一部として運転データ記憶手段２９に保存される。運転データ記憶手段２９に保存された運転データは、タッチスクリーン２５で閲覧できると共に、外部装置７０に取り込むことができる。滅菌処理される被滅菌物に固有の識別情報を、運転データと対応づけて保存することで、トレーサビリティの確立にも寄与する。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
運転完了時に滅菌インジケータの結果入力を促す出力を行うと共に、前記滅菌インジケータの結果情報の入力を受ける操作パネルと、
この操作パネルから入力された前記結果情報を、運転データの一部として運転ごとに記憶する運転データ記憶手段と
を備えることを特徴とする滅菌管理機能搭載滅菌器。
【請求項２】
運転モードとして滅菌運転またはボウィー・ディックテストを選択して実行可能に構成され、
前記操作パネルは、ディスプレイの表面にタッチパネルを配置したタッチスクリーンを備えており、
このタッチスクリーンにより、運転開始前における前記運転モードの選択、選択された運転モードに応じた種別の滅菌インジケータの結果入力を促す画面の運転完了時における出力とそれに基づく前記結果情報の入力、および前記運転データ記憶手段に記憶された運転データの出力がなされる
ことを特徴とする請求項１に記載の滅菌管理機能搭載滅菌器。
【請求項３】
運転完了ごとに行われる前記操作パネルによる前記結果情報の入力は、設定回数以上の修正が不能とされると共に、前記運転データ記憶手段に記憶された運転データの修正が不能とされた
ことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の滅菌管理機能搭載滅菌器。
【請求項４】
滅菌処理される被滅菌物に固有の識別情報を、前記運転データと対応づけて、滅菌運転ごとに前記運転データ記憶手段に記憶する
ことを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の滅菌管理機能搭載滅菌器。
【請求項５】
前記運転データ記憶手段に記憶された内容を、外部装置および／または可搬性記憶媒体に出力可能とされた
ことを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の滅菌管理機能搭載滅菌器。
【請求項６】
前記運転データ記憶手段に記憶された内容は、外部装置に取り込まれ、
この外部装置は、滅菌処理される被滅菌物に固有の識別情報を、前記運転データと対応づけて滅菌運転ごとに記憶すると共に、指定された被滅菌物の識別情報に基づき、その被滅菌物が滅菌処理された際の運転データを出力可能とされた
ことを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の滅菌管理機能搭載滅菌器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、滅菌記録の管理が可能で、望ましくは滅菌についてのトレーサビリティ（追跡可能性）を確立可能な滅菌器に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
医療現場で滅菌再使用される手術用メスなどの医療器具（以下、被滅菌物）は、滅菌処理を行う際、その結果判定に化学的インジケータ（ＣＩ）や生物学的インジケータ（ＢＩ）などの滅菌インジケータの判定を用いて、被滅菌物の無菌性を確認することが多い。その場合、滅菌インジケータの変色などで、被滅菌物について所期の滅菌がなされたか否かが確認される。
【０００３】
従来、滅菌インジケータの結果は、一般的には書類やパソコンのように、滅菌器自体とは無関係な手法で管理されているが、下記特許文献１に開示されるように、滅菌器に接続した滅菌管理装置にて管理することも提案されている。
【特許文献１】特開２０００−１７５９９５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
滅菌インジケータの結果は、いつどの滅菌器による滅菌運転かを対応づけて、正確に忘れずに保存するのが望ましい。しかしながら、書類やパソコンで管理する場合には、滅菌インジケータの結果と滅菌運転との対応づけを人が行う関係上、正確性に欠けると共に、保存作業自体を忘れるおそれがある。滅菌管理装置で管理する場合にも、滅菌インジケータの結果入力が滅菌器自体からできない場合には、入力するのを忘れたり、滅菌運転との対応づけを誤ったりするおそれがある。
【０００５】
また、滅菌インジケータには、化学的インジケータと生物学的インジケータとの他に、ボウィー・ディックテスト用インジケータが存在する。滅菌運転には、化学的インジケータおよび／または生物学的インジケータが使用されるが、例えば滅菌器の性能確認に用いられるボウィー・ディックテスト（Bowie ＆ Dick Test）には、ボウィー・ディックテスト用インジケータが使用される。ところが、従来は、滅菌インジケータの結果入力に際し、運転モード（滅菌運転か、ボウィー・ディックテストか）は何ら考慮されていない。
【０００６】
また、従来の方法では、滅菌についてのトレーサビリティに対応できなかった。たとえば、滅菌後の医療器具を用いて何らかの事故が生じた場合、その医療器具がいつどの滅菌器で滅菌され、滅菌インジケータの結果などを確認する必要があるが、従来、そうしたトレースができなかった。
【０００７】
また、従来の方法は、いずれもデータの修正または改ざんについては考慮されておらず、信頼性に優れた滅菌管理や、それによるトレーサビリティを確立するにも、改善の余地があった。
【０００８】
この発明が解決しようとする課題は、正確な情報入力と管理が確実になされ、トレーサビリティの確立にも寄与する滅菌器を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
この発明は、前記課題を解決するためになされたもので、請求項１に記載の発明は、運転完了時に滅菌インジケータの結果入力を促す出力を行うと共に、前記滅菌インジケータの結果情報の入力を受ける操作パネルと、この操作パネルから入力された前記結果情報を、運転データの一部として運転ごとに記憶する運転データ記憶手段とを備えることを特徴とする滅菌管理機能搭載滅菌器である。
【００１０】
請求項１に記載の発明によれば、滅菌運転の完了に伴い、滅菌インジケータの結果入力が促されるので、入力忘れが防止される。また、入力された滅菌インジケータの結果情報は、運転データの一部として運転ごとに記憶され、滅菌運転との対応づけは自動でなされる。このようにして、正確で確実な滅菌管理を行うことができる。
【００１１】
請求項２に記載の発明は、運転モードとして滅菌運転またはボウィー・ディックテストを選択して実行可能に構成され、前記操作パネルは、ディスプレイの表面にタッチパネルを配置したタッチスクリーンを備えており、このタッチスクリーンにより、運転開始前における前記運転モードの選択、選択された運転モードに応じた種別の滅菌インジケータの結果入力を促す画面の運転完了時における出力とそれに基づく前記結果情報の入力、および前記運転データ記憶手段に記憶された運転データの出力がなされることを特徴とする請求項１に記載の滅菌管理機能搭載滅菌器である。
【００１２】
請求項２に記載の発明によれば、運転モードに応じた種別の滅菌インジケータの結果入力が促されるので、結果情報の入力が容易で正確に行える。しかも、タッチスクリーンを用いることで、簡易な操作で情報の入力および閲覧が可能となる。
【００１３】
請求項３に記載の発明は、運転完了ごとに行われる前記操作パネルによる前記結果情報の入力は、設定回数以上の修正が不能とされると共に、前記運転データ記憶手段に記憶された運転データの修正が不能とされたことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の滅菌管理機能搭載滅菌器である。
【００１４】
請求項３に記載の発明によれば、滅菌インジケータの結果入力の修正や、運転データの修正が制限されるので、滅菌管理の信頼性を高めることができる。
【００１５】
請求項４に記載の発明は、滅菌処理される被滅菌物に固有の識別情報を、前記運転データと対応づけて、滅菌運転ごとに前記運転データ記憶手段に記憶することを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の滅菌管理機能搭載滅菌器である。
【００１６】
請求項４に記載の発明によれば、被滅菌物を運転データと対応づけて記憶することで、たとえば、どの被滅菌物がいつどの滅菌器でどのような環境下で滅菌処理されたのかを確認することができ、トレーサビリティの確立に寄与することができる。
【００１７】
請求項５に記載の発明は、前記運転データ記憶手段に記憶された内容を、外部装置および／または可搬性記憶媒体に出力可能とされたことを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の滅菌管理機能搭載滅菌器である。
【００１８】
請求項５に記載の発明によれば、滅菌器のデータを外部装置に出力して利用できるので、トレーサビリティの確立に寄与することができる。
【００１９】
さらに、請求項６に記載の発明は、前記運転データ記憶手段に記憶された内容は、外部装置に取り込まれ、この外部装置は、滅菌処理される被滅菌物に固有の識別情報を、前記運転データと対応づけて滅菌運転ごとに記憶すると共に、指定された被滅菌物の識別情報に基づき、その被滅菌物が滅菌処理された際の運転データを出力可能とされたことを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の滅菌管理機能搭載滅菌器である。
【００２０】
請求項６に記載の発明によれば、被滅菌物を運転データと対応づけて記憶することで、たとえば、どの被滅菌物がいつどの滅菌器でどのような環境下で滅菌処理されたのかを確認することができ、トレーサビリティの確立に寄与することができる。
【発明の効果】
【００２１】
この発明によれば、正確な情報入力と管理が確実になされ、トレーサビリティの確立にも寄与する滅菌器を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
つぎに、この発明の実施の形態について説明する。
本発明の滅菌器は、滅菌記録として運転データを保存可能に構成されている。この運転データを用いることで、滅菌器および／または外部装置にて滅菌管理が可能となり、ひいてはトレーサビリティの確立にも寄与するものとなる。
【００２３】
滅菌器は、被滅菌物が収容されて滅菌処理される処理槽と、ユーザにより操作される操作パネルとを備える。被滅菌物は、特に問わないが、典型的には手術用メスなどの医療器具である。処理槽は、密閉可能な中空容器であり、扉を介して被滅菌物が出し入れされる。処理槽に二つの扉を設けて、処理槽内に被滅菌物を入れるための搬入扉と、滅菌処理後に被滅菌物を取り出すための搬出扉とを個別に設けてもよい。
【００２４】
処理槽には、処理槽内に収容される被滅菌物を滅菌処理するための各種構成が備えられる。滅菌処理の方法は、特に問わないが、たとえば蒸気を用いて行われる。この場合、滅菌器は、蒸気滅菌器として構成される。
【００２５】
操作パネルは、ユーザとの間で各種の入出力を行う装置である。操作パネルは、滅菌器自体に付設するのが好ましい。典型的には、処理槽の扉の脇において、処理槽の壁面に設けられる。本実施形態の操作パネルは、タッチスクリーンと、各種操作ボタンとを備える。タッチスクリーンは、ディスプレイの表面にタッチパネルを配置して構成される。ディスプレイとしては、典型的には液晶ディスプレイが用いられる。タッチスクリーンは、ディスプレイ上に各種表示を行うと共に、表示ボタンが押されるとタッチパネルにてそれを検知し、適宜画面表示を変えながら、各種の設定または操作を可能とする。
【００２６】
滅菌器は、操作パネルにより滅菌条件などが設定され、設定された内容で運転を実行する。運転完了時、操作パネルには、滅菌インジケータの結果入力を促す出力がなされる。本実施形態では、タッチスクリーンに、滅菌インジケータの結果入力を促す画面を出力する。これに対して、ユーザは、滅菌インジケータの結果情報を、操作パネルを操作して入力する。たとえば、タッチスクリーンに表示されたボタンを操作して、滅菌インジケータの結果情報を入力する。入力された結果情報は、運転データの一部として、運転ごとに運転データ記憶手段に保存される。
【００２７】
本実施形態の滅菌器は、運転モードとして、滅菌運転またはボウィー・ディックテストを選択して実行可能に構成されている。滅菌運転には、化学的インジケータおよび／または生物学的インジケータが使用されるが、滅菌器自体の不具合を発見するためのボウィー・ディックテストには、ボウィー・ディックテスト用インジケータが使用される。従って、運転完了時には、運転モードに応じた種別の滅菌インジケータの結果入力を促す出力を行うのが好ましい。
【００２８】
化学的インジケータおよびボウィー・ディックテスト用インジケータの場合は変色等の変化により、また生物学的インジケータの場合には培養により、処理槽内で所期の滅菌がなされたか否かが確認され、その確認結果が結果情報として入力される。
【００２９】
ところで、運転モードの選択は、操作パネルのタッチスクリーンなどにより行うことができる。また、操作パネルを介した結果情報の入力は、設定回数以上の修正が不能とされるのが好ましい。たとえば、修正は一度のみ可能とし、二度目以降の修正は不能に構成される。そして、これ以外の手法では、運転データ記憶手段に保存された運転データは、その修正が不能とされるのが、滅菌管理の信頼性を高める上で好ましい。
【００３０】
運転データ記憶手段には、運転ごとに運転データが保存される。運転データには、少なくとも上述した滅菌インジケータの結果情報が含まれる。さらに、運転データには、運転モード、運転日時、滅菌工程中の処理槽内の温度や圧力や時間などの内、所望の情報を含めることができる。
【００３１】
運転データ記憶手段に保存された運転データは、操作パネルにて閲覧可能である。具体的には、タッチスクリーンが操作されることで、所望の運転データが運転データ記憶手段から取得されて、ディスプレイに表示される。
【００３２】
運転データ記憶手段に保存された運転データは、外部装置にダウンロード可能に構成することができる。この場合、滅菌器と外部装置とを有線または無線で、双方向通信可能に接続すればよい。あるいは、滅菌器に付属または接続した可搬性記憶媒体（記憶メディア）に運転データを書き込んで、その情報を外部装置にて読み込む構成としてもよい。このようにして外部装置において、運転データの閲覧や管理を可能とする。
【００３３】
トレーサビリティの確立のためには、滅菌処理される被滅菌物ごとに固有の識別情報を、運転データと対応づけて管理するのが好ましい。たとえば、被滅菌物に、ＩＣタグ、バーコード、刻印などを施しておき、それによる識別情報を滅菌運転ごとに保存する。但し、複数の物品がたとえばパック詰めされて処理槽内に搬入される場合、識別情報はパックごとに付してもよい。すなわち、この場合、被滅菌物は、一パックを単位として考えることになる。
【００３４】
そして、ある被滅菌物の滅菌記録を確認したい場合には、その被滅菌物の識別情報に基づき、その被滅菌物が滅菌処理された際の運転データを出力すればよい。これにより、たとえば、各被滅菌物が、いつ、どの滅菌器で滅菌されたのかが確認できる。また、運転データに滅菌インジケータの結果情報を含ませておけば、滅菌結果の確認ができる。さらに、運転データに滅菌工程中の処理槽内の温度や圧力などの情報を含ませておけば、どのような環境下で滅菌がなされたのかが確認できる。
【００３５】
このような管理は、滅菌器自体で行ってもよいし、外部装置で行ってもよい。滅菌器自体で行う場合、操作パネルにて行うことができる。外部装置で管理する場合、滅菌器ごとに固有の情報をも用いて、どの被滅菌物がいつどの滅菌器でどのような環境下で滅菌処理されたのかを確認可能に構成する。識別情報の読み取りのために、滅菌器および／または外部装置には、ＩＣタグの読み取り器、および／または、バーコードリーダなどを備えるのが好ましい。
【００３６】
また、外部装置で管理する場合、識別情報の入力は、滅菌器で行ってもよいし、外部装置で行ってもよい。滅菌器で識別情報を入力する場合、運転データ記憶手段には、滅菌運転ごとに、滅菌処理された一または複数の被滅菌物の識別情報が、運転データと対応づけて保存される。そして、その情報は、外部装置にダウンロード可能とされる。
【実施例】
【００３７】
以下、この発明の具体的実施例を図面に基づいて詳細に説明する。
図１は、本発明の滅菌管理機能搭載滅菌器の一実施例を示す概略構成図である。本実施例の滅菌器１は、被滅菌物（図示省略）を収容した処理槽２内に蒸気を供給して、被滅菌物の滅菌を図る蒸気滅菌器である。
【００３８】
本実施例の処理槽２には、その前後または左右の側壁に、それぞれ扉（図示省略）が設けられている。一方の扉は、処理槽２内に被滅菌物を入れるための搬入扉（図示省略）とされ、他方の扉は、滅菌処理後に被滅菌物を処理槽２外に取り出すための搬出扉（図示省略）とされる。この場合、二つの空間（部屋）を区切る隔壁部に処理槽２を設置して、各扉を各空間へ向けて配置し、両扉が同時に開かないように制御するのがよい。そして、搬出側の空間は、清浄度を上げておくのがよい。この場合、搬入側を「一般側」、搬出側を「クリーン側」ということができる。
【００３９】
本実施例の滅菌器１は、内槽３と外槽４との二重構造の中空容器を備え、内槽３にて処理槽２が構成される。つまり、被滅菌物は、内槽３内に収容されて滅菌処理を図られる。処理槽２（内槽３）には、第一給蒸管路５、排蒸管路６、排気管路７、第一排水管路８および給気管路９が接続されている。第一給蒸管路５は、処理槽２内へ蒸気を供給する管路であり、第一給蒸弁１０を備える。排蒸管路６は、処理槽２内の気体を外部へ排出する管路であり、排蒸弁１１を備える。排気管路７は、処理槽２内の気体を外部へ吸引排出する管路であり、排気弁１２と真空ポンプ１３とを備える。第一排水管路８は、蒸気の凝縮水を処理槽２外へ排出する管路であり、第一スチームトラップ１４を備える。給気管路９は、減圧下の処理槽２内へ外気を供給して復圧する管路であり、給気弁１５とフィルタ１６とを備える。
【００４０】
一方、外槽４には、第二給蒸管路１７と第二排水管路１８とが接続されている。第二給蒸管路１７は、外槽４内へ蒸気を供給する管路であり、第二給蒸弁１９を備える。第二排水管路１８は、蒸気の凝縮水を外槽４外へ排出する管路であり、第二スチームトラップ２０を備える。
【００４１】
また、滅菌器１は、処理槽２内の温度を検出する温度センサ２１、処理槽２内の圧力を検出する第一圧力センサ２２、外槽４内の圧力を検出する第二圧力センサ２３の他、各種の入出力を行うための操作パネル２４を備える。この操作パネル２４は、タッチスクリーン２５と、各種操作ボタン２６，２６，…とを備える。タッチスクリーン２５は、液晶ディスプレイの表面にタッチパネルを配置して構成される。タッチスクリーン２５は、ディスプレイ上に各種表示を行うと共に、表示ボタンが押されるとタッチパネルにてそれを検知し、適宜画面表示を変えながら、各種の設定または操作を可能とする。
【００４２】
さらに、滅菌器１には、制御部２７が備えられる。この制御部２７は、操作パネル２４の設定や操作に基づき、滅菌器１を運転したり、後述する滅菌管理を行ったりする。具体的には、第一給蒸弁１０および第二給蒸弁１９、排蒸弁１１、排気弁１２および真空ポンプ１３、給気弁１５、温度センサ２１、第一圧力センサ２２および第二圧力センサ２３、タッチスクリーン２５および各操作ボタン２６は、制御部２７に接続されており、制御部２７により制御される。
【００４３】
タッチスクリーン２５の表示画面のデータや、滅菌器１の動作用プログラムなどは、情報記憶部２８に保存されている。また、本実施例の滅菌器１は、運転データを保存するが、そのための保存場所として、運転データ記憶部２９を備える。この運転データ記憶部２９は、前記情報記憶部２８としてもよいが、本実施例ではＣＦ（CompactFlash）カードとしている。
【００４４】
本実施例の滅菌器１を用いて被滅菌物の滅菌を図ろうとするには、まず、搬入扉を開けて処理槽２内に被滅菌物や滅菌インジケータ（化学的インジケータ，生物学的インジケータ，ボウィー・ディックテスト用インジケータのいずれか一以上）を収容すると共に、操作パネル２４を操作して運転モードや設定値（滅菌条件）などを指定する。運転モードとしては、たとえば、標準滅菌、高温滅菌、暖機、乾燥などの内、いずれかが選択可能とされている。また、設定値としては、運転モードが標準滅菌または高温滅菌の場合、滅菌工程中の目標温度（たとえば１３５℃）および保持時間（たとえば５分）の他、必要に応じて予熱時間および乾燥時間などが設定される。
【００４５】
このようにして各種設定を行った後、操作パネル２４を操作して、運転の開始を指示する。これにより、運転モードが標準滅菌または高温滅菌の場合（つまり滅菌運転の場合）には、前処理工程、滅菌工程、後処理工程とが順次に実行される。
【００４６】
前処理工程では、処理槽２内の空気排除や予熱が図られる。空気排除のためには、給気弁１５や排蒸弁１１を閉じた状態で、排気弁１２を開けて真空ポンプ１３を作動させて、排気管路７を介して処理槽２内の気体を外部へ吸引排出すればよい。この際、第一給蒸弁１０を開けて、蒸気で空気を追い出しながら、処理槽２内の空気排除を図ってもよい。空気排除後には、排気弁１２を閉じると共に、真空ポンプ１３を停止する。一方、予熱のためには、第二給蒸弁１９を開いて、外槽４内（内槽３と外槽４との間の空間）に蒸気を供給すればよい。
【００４７】
滅菌工程では、第一給蒸弁１０を開いて、処理槽２内に蒸気を供給する。第一給蒸弁１０を制御することで、処理槽２内の圧力ひいては温度を調整することができる。滅菌工程中、第二給蒸弁１９を開ければ、内槽３の加熱を図ることができる。このようにして、処理槽２内で被滅菌物の滅菌処理を図った後、排蒸弁１１を開けて処理槽２内から蒸気や凝縮水を排出する。
【００４８】
後処理工程では、滅菌処理後の被滅菌物の乾燥が図られる。具体的には、処理槽２内を密閉した状態で、排気弁１２を開けて真空ポンプ１３を作動させ、排気管路７を介して処理槽２内の気体を外部へ吸引排出すればよい。このようにして被滅菌物の乾燥を図った後、排気弁１２を閉じると共に真空ポンプ１３を停止した状態で、給気弁１５を開いて処理槽２内を大気圧まで復圧する。
【００４９】
ところで、運転モードが暖機の場合には、前処理工程における予熱と同様の運転がなされる。また、運転モードが乾燥の場合には、後処理工程における乾燥と同様の運転がなされる。さらに、本実施例の滅菌器１は、滅菌器自体の不具合を発見するためのボウィー・ディックテストが実行可能に構成されている。
【００５０】
図２から図１０は、操作パネル２４のタッチスクリーン２５の画面例を示す図である。図２および図３は、それぞれ運転画面３０の一例を示している。具体的には、図２は、滅菌運転（標準滅菌または高温滅菌）の運転画面３０を示し、高温滅菌運転の完了時の状態を示している。また、図３は、ボウィー・ディックテスト（Ｂ＆Ｄ）の運転画面３０を示し、ボウィー・ディックテストの完了時の状態を示している。図２および図３に示すように、運転画面３０には、運転モード表示欄３１、搬入扉状態表示欄３２、搬出扉状態表示欄３３、現在日時表示欄３４の他、「Menu」ボタン３５、「設定値確認」ボタン３６、および「測定値確認」ボタン３７が表示される。
【００５１】
そして、運転完了時には、図２および図３に示すように、別ウィンドウにて、滅菌インジケータの結果入力が促される。ここでは、滅菌インジケータの結果入力を行うか否かの問合画面３８が表示される。具体的には、滅菌運転完了時には、図２に示すように、「運転記録データにＣＩ，ＢＩの結果を入力しますか？」との表示と共に、その回答入力のために、「はい」ボタン３９および「いいえ」ボタン４０が表示される。また、ボウィー・ディックテスト完了時には、図３に示すように、「Bowie ＆ Dick Test の結果を入力しますか？」との表示と共に、その回答入力のために、「はい」ボタン３９および「いいえ」ボタン４０が表示される。
【００５２】
図２または図３の問合画面３８において、「はい」ボタン３９を押すと、後述する運転記録データ画面４１に移行し、滅菌インジケータの結果入力が可能となる。一方、「いいえ」ボタン４０を押すと、問合画面３８の表示ウィンドウが閉じられる。
【００５３】
図４および図５は、滅菌インジケータの結果入力時の画面を示している。ここでは、化学的インジケータの結果入力を例に示しているが、生物学的インジケータやボウィー・ディックテスト用インジケータの場合も同様である。
【００５４】
図２または図３の問合画面３８において「はい」ボタン３９が押されると、図４に示されるような運転記録データ画面４１に移行する。この運転記録データ画面４１には、完了した運転についての運転データ表示欄４２の他、「一覧画面」ボタン４３および「運転画面」ボタン４４が表示される。運転データ表示欄４２の内容や、各ボタン４３，４４が押された場合については後述する。
【００５５】
さらに、滅菌運転に関する運転記録データ画面４１には、化学的インジケータの結果入力の際に押される「ＣＩ結果入力」ボタン４５と、生物学的インジケータの結果入力の際に押される「ＢＩ結果入力」ボタン４６とが表示される（図４，図７）。一方、ボウィー・ディックテストに関する運転記録データ画面４１には、ボウィー・ディックテスト用インジケータの結果入力の際に押される「結果入力」ボタン４７が表示される（図８）。
【００５６】
図４では、滅菌運転に関する運転記録データ画面４１において、「ＣＩ結果入力」ボタン４５が押された状態を示している。「ＣＩ結果入力」ボタン４５が押されると、図４に示すように、運転記録データ画面４１には、別ウィンドウにて、滅菌インジケータの結果入力画面４８が表示される。この結果入力画面４８には、滅菌インジケータの結果を保存しない場合に押される「入力なし」ボタン４９と、滅菌インジケータの結果が良好（所期の滅菌が行われた）場合に押される「○」ボタン５０と、滅菌インジケータの結果が不良の場合に押される「×」ボタン５１とが表示される。
【００５７】
図４の結果入力画面４８において、そのいずれかのボタンが押されると、結果入力画面４８は、図５に示すような確認画面５２へ移行する。この確認画面５２では、結果入力画面４８で指定した内容で確定するか否かの案内と、その内容で確定する場合に押される「はい」ボタン５３、内容を変更したい場合に押される「いいえ」ボタン５４、結果入力作業を中止して確認画面のウィンドウを閉じる「キャンセル」ボタン５５とが表示される。
【００５８】
図５では、図４に示される化学的インジケータの結果入力画面において、「○」ボタン５０が押された場合を示している。この確認画面５２において、「はい」ボタン５３が押されると結果が確定され運転データが更新される。つまり、運転データ記憶部２９の当該運転に関する運転データとして、滅菌インジケータの結果情報が保存される。また、確認画面５２のウィンドウが消えると共に、確定された滅菌インジケータの結果情報を反映した状態の運転記録データ画面４１が表示される（図７）。一方、「いいえ」ボタン５４が押されると図４の結果入力画面４８へ戻され、「キャンセル」ボタン５５が押されると確認画面５２のウィンドウが消える。ところで、図４の結果入力画面４８および図５の確認画面５２は、その右上に表示される「×」ボタン５６を押すことで閉じることもできる。
【００５９】
上述したように、図５の確認画面５２において「はい」ボタン５３を押すと、滅菌インジケータの結果情報は確定され、確認画面５２のウィンドウが消え、運転記録データ画面４１（図７，図８）となる。従って、この運転記録データ画面４１から、他の滅菌インジケータの結果入力が同様に可能となる。たとえば、図４および図５では、「ＣＩ結果入力」ボタン４５を押して、化学的インジケータの結果入力を行ったが、引き続いて「ＢＩ結果入力」ボタン４６を押して、生物学的インジケータの結果入力を行ってもよい。
【００６０】
また、場合により、確定済みの結果情報の修正が可能となる。すなわち、化学的インジケータの結果入力を行った後、再び「ＣＩ結果入力」ボタン４５を押して、結果情報の変更を可能としてもよい。但し、一旦確定した結果情報の修正を一切不能（次に述べる設定回数が０）とするか、設定回数の修正のみを可能としてもよい。この場合、たとえば「ＣＩ結果入力」ボタン４５が押されるなどして、設定回数を超える修正を行おうとすれば、図６に示すように、修正ができない旨の案内画面５７を別ウィンドウで表示する。本実施例では、一度のみ修正を可能とし、二度目以降の修正は不能に構成されている。図６中の案内画面５７のウィンドウは、その右上の「×」ボタン５６を押すことで、閉じられる。
【００６１】
図７および図８は、運転記録データ画面４１の一例を示す図であり、図７は、滅菌運転に関する運転記録データ画面４１を示し、図８は、ボウィー・ディックテストに関する運転記録データ画面４１を示している。前述したとおり、滅菌運転に関する運転記録データ画面４１には、図７に示すように、運転データ表示欄４２の他、「ＣＩ結果入力」ボタン４５、「ＢＩ結果入力」ボタン４６、「一覧画面」ボタン４３、「運転画面」ボタン４４が表示される。一方、ボウィー・ディックテストに関する運転記録データ画面４１には、図８に示すように、運転データ表示欄４２の他、「結果入力」ボタン４７、「一覧画面」ボタン４３、「運転画面」ボタン４４が表示される。
【００６２】
運転データとしては、運転日（年月日）、同日の運転回数（その滅菌器においてその日の何回目の運転なのか）、運転モード、運転開始時刻、運転完了時刻、滅菌工程中の最高温度および最低温度、滅菌工程中の最大圧力および最小圧力、滅菌保持時間、運転結果、および滅菌インジケータの結果情報が含まれる。ここで、滅菌保持時間とは、滅菌工程中に滅菌設定温度を上回っている状態の時間積算値である。また、運転結果としては、最後まで正常に運転が完了（後処理工程まで完了）した場合の「正常終了」、異常はないが途中で停止（後処理工程をせずに終了）した場合の「途中終了」、滅菌工程は終了したが異常で停止した場合の「異常終了」のいずれかが自動で設定される。また、滅菌インジケータの結果情報としては、運転モードが滅菌運転の場合には、化学的インジケータおよび生物学的インジケータの結果であり、運転モードがボウィー・ディックテストの場合には、ボウィー・ディックテスト用インジケータの結果である。このような運転データは、各運転の実行に伴い、運転ごとに運転データ記憶部２９に保存される。
【００６３】
運転記録データ画面４１において、「一覧画面」ボタン４３が押されると、後述する運転記録一覧画面５８（図１０）へ移行する。また、運転記録データ画面４１において、「運転画面」ボタン４４が押されると、前述した運転画面３０（図２，図３）へ移行する。
【００６４】
図９は、メニュー画面５９を示す図である。運転画面３０において「Menu」ボタン３５が押されると、図９に示すように、別ウィンドウでメニュー画面５９が表示される。このメニュー画面５９を消すには、右上の「×」ボタン５６を押せばよい。メニュー画面５９には、「モード変更」ボタン６０、「設定値変更」ボタン６１、「モニタ」ボタン６２、「時刻設定」ボタン６３、「予約」ボタン６４、「運転データ確認」ボタン６５が表示される。
【００６５】
「モード変更」ボタン６０を押すことで、運転モードの変更が可能とされる。「設定値変更」ボタン６１を押すことで、滅菌工程中の目標温度や保持時間などの設定値の変更が可能とされる。「モニタ」ボタン６２を押すことで、過去のエラー履歴などを見ることができる。「時刻設定」ボタン６３を押すことで、現在日時の設定が可能とされる。「予約」ボタン６４を押すことで、日時を指定して、その指定された日時に運転を開始するよう設定することができる。さらに、「運転データ確認」ボタン６５を押すことで、運転記録一覧画面５８（図１０）を表示し、所望によりさらに運転記録データ画面４１（図７，図８）を介して、各運転についての運転データの閲覧が可能とされる。
【００６６】
このような構成であるから、滅菌器１の運転に際しては、メニュー画面５９において、「モード変更」ボタン６０を押して運転モードを選択すると共に、「設定値変更」ボタン６１を押して設定値の確認または変更を行った後、運転開始用の操作ボタン２６を押せばよい。
【００６７】
図１０は、運転記録一覧画面５８の一例を示す図である。個々の運転記録データ画面４１（図７，図８）において「一覧画面」ボタン４３を押すか、運転画面３０のメニュー画面５９（図９）において「運転データ確認」ボタン６５を押すと、運転データ記憶部２９から運転データを取得して、図１０に示される運転記録一覧画面５８が表示される。
【００６８】
運転記録一覧画面５８では、各運転について運転データの概略が一覧表示される。具体的には、運転日、同日の運転回数、運転開始時刻、運転モード、運転結果、および各滅菌インジケータの結果情報が表示される。この一覧表示された運転のいずれかを押して指定することで、その指定された運転に関する運転データを運転データ記憶部２９から取得して、運転記録データ画面４１（図７，図８）として表示する。これにより、運転データの詳細を確認することが可能となる。また、運転記録一覧画面５８においては、「△」ボタン６６や「▽」ボタン６７を押すことで、画面を上下にスクロールすることができる。さらに、「運転画面」ボタン６８を押すことで、運転画面３０へ移行することができる。
【００６９】
ところで、操作パネル２４には、ＬＡＮケーブル用コネクタ（図示省略）が設けられている。従って、ＬＡＮケーブル６９を介して、操作パネル２４と外部装置７０とを接続することができる。外部装置７０は、たとえば病院内管理システムを構成する装置であり、典型的にはパソコン（パーソナルコンピュータ）から構成される。
【００７０】
操作パネル２４と外部装置７０とをＬＡＮケーブル６９を介して接続することで、運転データ記憶部２９に保存された運転データを外部装置７０に取り込むことができる。これにより、外部装置７０において、運転データの管理や閲覧が可能となる。本実施例では、運転データ記憶部２９にはＣＳＶ形式で運転データが保存されているので、表計算ソフトなどにおいて容易に活用することができる。また、外部装置７０は、複数の滅菌器１（操作パネル２４）に接続することができるが、その場合、運転データには、どの滅菌器１による運転データかを識別するための情報が含まれる。
【００７１】
外部装置７０による運転データの取得は、滅菌器１の運転完了ごとに、自動でなされるように構成することができる。また、運転モニタ、各積算データ、アラーム履歴、アラーム発生時の状態モニタなどの通信機能を持たせることもできる。
【００７２】
本実施例の操作パネル２４には、さらにＵＳＢ（Universal Serial Bus）コネクタ（図示省略）が設けられている。従って、操作パネル２４には、各種のＵＳＢ対応機器（図示省略）を接続することができる。たとえばＵＳＢメモリなどの可搬性記憶媒体（記憶メディア）を接続し、操作パネル２４の操作により、ＵＳＢメモリなどに運転データをコピーすることができる。そして、そのデータをパソコンなどの外部装置７０に取り込めば、ＬＡＮケーブル６９で接続した場合と同様の利用が可能となる。
【００７３】
このようにして、運転データ記憶部２９の運転データを外部装置７０にて読み出し可能とできるが、運転データ記憶部２９の運転データそのものを修正や削除することは、ユーザやメンテナンス員にも不能に構成しておくのが、データの信頼性を高める上で好ましい。
【００７４】
ところで、トレーサビリティの確立のためには、滅菌処理される被滅菌物に固有の識別情報を、運転データと対応づけて管理するのが好ましい。たとえば、各被滅菌物に、ＩＣタグ、バーコード、刻印などを施しておき、それによる識別情報を滅菌運転ごとに保存する。識別情報の読み取りのために、滅菌器１および／または外部装置７０には、ＩＣタグの読み取り器、および／または、バーコードリーダなどが備えられる。
【００７５】
そして、ある被滅菌物の滅菌記録を確認したい場合には、その被滅菌物の識別情報に基づき、その被滅菌物が滅菌処理された際の運転データを出力すればよい。これにより、たとえば、各被滅菌物が、いつ、どの滅菌器１で滅菌されたのかが確認できる。また、運転データに滅菌インジケータの結果情報を含ませておけば、滅菌結果の確認ができる。さらに、運転データに滅菌工程中の処理槽２内の温度や圧力などの情報を含ませておけば、どのような環境下で滅菌がなされたのかが確認できる。
【００７６】
このような管理は、滅菌器１自体で行ってもよいし、外部装置７０で行ってもよい。滅菌器１自体で行う場合、操作パネル２４にて行うことができる。外部装置７０で管理する場合、識別情報の入力は、滅菌器１で行ってもよいし、外部装置７０で行ってもよい。滅菌器１で識別情報を入力する場合、運転データ記憶部２９には、滅菌運転ごとに、滅菌処理された一または複数の被滅菌物の識別情報が、運転データと対応づけて保存される。
【００７７】
本発明の滅菌管理機能搭載滅菌器１は、前記実施例の構成に限らず適宜変更可能である。特に、被滅菌物を滅菌処理するための構造や運転方法などは、前記実施例に限定されるものではない。たとえば、前記実施例では、処理槽２に二つの扉を設けたが、処理槽２の扉は一つだけとしてもよい。また、前記実施例では、排気管路７の減圧手段は、真空ポンプ１３としたが、これに代えてまたはこれに加えて、蒸気エゼクタや蒸気凝縮用熱交換器などを設けてもよい。
【００７８】
また、設定値や運転データの各項目は、一例に過ぎず、適宜、変更、追加または削除される。さらに、図２から図１０に示した画面例は、一例であり、適宜変更可能である。しかも、図中に示された数値や文字やボタンなどは、一例であり、これに限定されないことは言うまでもない。
【００７９】
また、前記実施例では、運転完了時に滅菌インジケータの結果入力を促す問合画面３８（図２，図３）を出した後、運転記録データ画面４１（図７，図８）を介して、「ＣＩ結果入力」ボタン４５などを押すことで、滅菌インジケータの結果入力画面４８（図４）を出す構成としたが、問合画面３８（図２，図３）において「はい」ボタン３９を押すことで、直ちに結果入力画面４８（図４）を出すように構成してもよい。あるいは、運転完了時に、直ちに、結果入力画面４８（図４）を出すように構成してもよい。
【００８０】
ところで、被滅菌物の識別情報を運転データと対応づけて管理することによるトレーサビリティの確立は、前記実施例の滅菌器１に限らず、広く一般の滅菌器にも適用することができるものである。
【図面の簡単な説明】
【００８１】
【図１】本発明の滅菌管理機能搭載滅菌器の一実施例を示す概略構成図である。
【図２】高温滅菌運転の完了時の運転画面を示す図である。
【図３】ボウィー・ディックテストの完了時の運転画面を示す図である。
【図４】滅菌インジケータの結果入力画面を示す図である。
【図５】滅菌インジケータの結果入力の確認画面を示す図である。
【図６】滅菌インジケータの結果入力の修正を設定回数以上行おうとした場合の案内画面を示す図である。
【図７】滅菌運転に関する運転記録データ画面を示す図である。
【図８】ボウィー・ディックテストに関する運転記録データ画面を示す図である。
【図９】メニュー画面を示す図である。
【図１０】運転記録一覧画面を示す図である。
【符号の説明】
【００８２】
１  滅菌器
２  処理槽
２４  操作パネル
２５  タッチスクリーン
２９  運転データ記憶手段
３８  問合画面
４１  運転記録データ画面
４８  結果入力画面
７０  外部装置
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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