(57)【要約】【課題】本発明に係る液体容器では、密閉手段によって容器内部を複数区画に分けて液剤を充填し、各液剤を混合する際には無菌状態で安全にかつ十分に混合することができる新規の液体容器を提供することを目的とする。【解決手段】液体容器１は、容器本体１０と、密閉手段２０と、注入口３０と、送出口４０からなる。容器本体１０は、筒状を成し、内部に長さ方向に沿って形成した２つの密閉手段２０を有する。密閉手段２０を閉じることで筒状の容器本体１０の内部を３つの区画Ａ，Ｂ，Ｃに分けることができる。このような構造にすることで、注入口３０から区画Ａおよび区画Ｃに液体を貯蔵することができる。また、密閉手段２０を所定の引っ張り力により開けると、区画Ａおよび区画Ｃに貯蔵された液体が区画Ｂに流入し、区画Ｂにおいて汚染されることなく無菌状態で安全に混合され、区画Ｂに取り付けられた送出口４０より混合液を送出することができる。【選択図】      図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
溶液を密封保存する複数の溶液貯蔵区画と、該溶液貯蔵区画に隣接し、複数の溶液を混合する混合用区画とを有する液体容器であって、
前記溶液貯蔵区画と前記混合用区画とは、外力により開放可能な密閉手段により仕切られていることを特徴とする液体容器。
【請求項２】
前記混合用区画は、混合溶液を外部に送出する送出口が設けられていることを特徴とする請求項１に記載の液体容器。
【請求項３】
前記外力は、外側方向への張力であることを特徴とする請求項１または２に記載の液体容器。
【請求項４】
前記密閉手段は、容器の内面に対向配置された凸条部と凹溝部とが着脱自在に嵌合する構成であることを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載の液体容器。
【請求項５】
前記密閉手段には、複数同時に開放可能な開放手段が設けられることを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載の液体容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、腹膜透析に用いられる透析液等の、複数の薬液を混合するために使用される液体容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、腹膜透析に用いられる透析液は主に２液混合型の薬液が使用されている。これら２液の一方は酸性、他方はアルカリ性など、異なる性状を有する液体であるため、治療の直前に２液を無菌状態で混合して利用している。その際用いられる液体容器は、塩化ビニル素材等の高分子材料のシートを複数の区画に分割するための仕切り部分を熱融着することにより、また注入口、送出口などを各区画ごとに熱融着して組み立てられる。
【０００３】
そのような液体容器の複数の区画を連通させる手段としては、まず第１に仕切り部分を切り離すために、前記区画を叩く等の手段で加圧すれば熱融着個所が剥がれるようにしたものがある。そのような例として、米国特許第４４５８８１１号明細書（特許文献１参照）、米国特許第４６０８０４３号明細書（特許文献２参照）、米国特許第５５７７３６９号明細書（特開平７−５１３４２号：特許文献３参照）等が挙げられる。
【０００４】
第２に、仕切り部分に破断バルブを取り付けたものがある。そのような例として、特開昭５７−５２４５５号公報（特許文献４参照）、米国特許第４３９６３８３号明細書（特表昭５８−５０１８５５号：特許文献５参照）、米国特許第４４６５４８８号明細書（特許文献６参照）、米国特許第５４３１４９６号明細書（特表平７−５０５０８０号：特許文献７参照）等が挙げられる。
【特許文献１】米国特許第４４５８８１１号明細書
【特許文献２】米国特許第４６０８０４３号明細書
【特許文献３】米国特許第５５７７３６９号明細書
【特許文献４】特開昭５７−５２４５５号公報
【特許文献５】米国特許第４３９６３８３号明細書
【特許文献６】米国特許第４４６５４８８号明細書
【特許文献７】米国特許第５４３１４９６号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、上述した液体容器では２液混合の過程において、薬剤の混合が十分に行われる前に、送出口が開放されると、薬剤の1成分だけが体内に注入されるなどの原因で医療事故が起きる可能性があった。
【０００６】
また、高分子材料製の液体容器の使用後の廃棄処分に当たって、ベンゼン環を含む高分子材料との混合状態で焼却した場合、有機塩素化合物が排出されるため、環境負荷が増大する原因となり、さらに製造過程において高コストになる原因となっていた。さらに、塩化ビニル素材の場合、製造工程の段階で高温蒸気滅菌、紫外線照射などによって高分子の状態が変化すると、フタル酸エステル等の添加剤の溶出が起きるなどの問題があった。
【０００７】
そこで、本発明に係る液体容器では、複数の溶液貯蔵区画とこの溶液貯蔵区画に隣接して設けた混合用区画とを備え、溶液貯蔵区画と混合用区画とは密閉手段で仕切られており、前記密閉手段を外部からの引っ張る力によって開くようにして、各液剤を混合する際には無菌状態で安全にかつ十分に混合することができる新規の液体容器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上述した課題を解決するために本発明に係る液体容器は、溶液を密封保存する複数の溶液貯蔵区画と、該溶液貯蔵区画に隣接し、複数の溶液を混合する混合用区画とを有する液体容器であって、
前記溶液貯蔵区画と前記混合用区画とは、外力により開放可能な密閉手段により仕切られていることを特徴とするものである。
こうすることによって、必要に応じて外力により開放可能な密閉手段を開放して、複数の溶液貯蔵区画内の溶液を混合用区画内に送り込み、各溶液を混合用区画内で混合することができるようにしたものである（請求項１）。
【０００９】
本発明に係る液体容器は、前記混合用区画に、混合溶液を外部に送出する送出口を設けたものであり、混合用区画で混合された溶液を送出口から送り出すようにしたものである（請求項２）。
【００１０】
本発明に係る液体容器は、前記外力が、外側方向への張力であり、必要に応じて外力により開放可能な密閉手段を開放して各溶液を混合用区画内で混合することができるようにしたものである（請求項３）。
【００１１】
本発明に係る液体容器は、前記密閉手段が、容器の内面に対向配置された凸条部と凹溝部とが着脱自在に嵌合する構成としたものである（請求項４）。
【００１２】
本発明に係る液体容器は、前記密閉手段に、複数同時に開放可能な開放手段が設けられたものである（請求項５）。
【発明の効果】
【００１３】
本発明によれば、透析液を構成する複数の液体を混合する手続が明快であるため液体混合の失敗に起因する医療事故を未然にふせぐことができる。また、多段階の開放圧力閾値を有する密閉手段を開発する必要がないため、製造工程が簡素化され、成型された形状の異なるエラストマーなる単一の素材によって容器全体を形成することが可能となり、しがって、廃棄にともなう公害が生じる懸念が無い、低環境負荷材料による医療用器材を提供できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
図１は、本発明に係る液体容器１の組み付け完了前の斜視図である。図示した液体容器１は、容器本体１０と、密閉手段２０と、注入口３０と、送出口４０からなる。容器本体１０は筒状をなし、内部に長さ方向に沿って形成した２つの密閉手段２０を有する。注入口３０および送出口４０は筒状の容器本体１０の開口部１１および１２を閉じる際に熱融着により取り付けることができる。なお、容器本体１０の材質は、高分子シートであり、注入口３０および送出口４０の材質は軟式エラストマーである。
【００１５】
図２（ａ）は、図１に示した液体容器１の組み付け完了後の斜視図である。図示した液体容器１は、容器本体１０と、密閉手段２０と、注入口３０と、送出口４０からなる。容器本体１０は、内部に長さ方向に沿って形成した２つの密閉手段２０を有する。この密閉手段２０を閉じることで筒状の容器本体１０の内部を３つの区画Ａ，Ｂ，Ｃに分けている。図１においては、区画Ａ、Ｃは溶液貯蔵区画、区画Ｂは混合用区画である。また、２５は密閉手段２０の外力による開放手段で、２つの密閉手段２０にまたがって一端を融着し、他端を自由端としたシート状の融着片を示しており、この融着片２５をつまんで外部から引っ張る力を加えることができるようになっている。もちろん、密閉手段２０の外力による開放手段であれば、シート状の融着片のみならず、各種のつまみ片、フック、指がかり構造等を採用することができる。
そして、図１に示した筒状の容器本体１０の開口部１１および１２を閉じる際、開口部１１において溶液貯蔵区画Ａおよび溶液貯蔵区画Ｃの溶着部分１３に熱融着により注入口３０を取り付け、開口部１２において混合用区画Ｂの溶着部分１４に送出口４０を熱融着により取り付ける。このような構造にすることで、注入口３０から溶液貯蔵区画Ａおよび溶液貯蔵区画Ｃに液体を貯蔵することができる。
その上で、図２（ｂ）のように密閉手段２０を開放手段２５を操作して所定の引っ張り力により開けると、溶液貯蔵区画Ａおよび溶液貯蔵区画Ｃに貯蔵された液体が混合用区画Ｂに流入し、混合用区画Ｂにおいて汚染されることなく無菌状態で安全に混合され、混合用区画Ｂに取り付けられた送出口４０より混合液を送出することができる。
なお、密閉手段２０を開けることで容器本体１０の内部圧力が減少するため、送出口４０に掛かる圧力が軽減される。したがって、混合が完了していない状態で液体が送出口４０のバルブを破って流出してしまうことに起因する医療過誤・事故を防ぐことができる。
【００１６】
図３は、図１に示した密閉手段２０の開閉操作時の断面図である。図示した密閉手段２０は、容器本体１０の対向する内部側面にそれぞれ形成された凹溝部２１と凸条部２２とからなり、互いに噛み合わせることで密着するチャックである。また、前記密閉手段２０は、所定の圧力および引っ張り力によって容易に開閉可能である。
【００１７】
図４は、本発明に係る液体容器１が溶液貯蔵区画Ａ、および溶液貯蔵区画Ｃに溶液を貯蔵した状態で二つ折りに折り畳んだ状態を示す斜視図である。図示した液体容器１は、容器本体１０の端部に取り付けられた送出口４０が容器本体１０の混合用区画Ｂに沿って折り畳まれ、さらに、溶液貯蔵区画Ａおよび溶液貯蔵区画Ｃが上記送出口４０を覆うように折り畳まれ、溶液貯蔵区画Ａの側部１５と溶液貯蔵区画Ｃの側部１６がシール５０により接続固定されている。
また、この折り畳まれた状態を展開するために、一端部が密閉手段２０に接続され、中間部がシール５０に貼り付けられた牽引紐５１を設けている。
なお、当該液体容器１の輸送は、上述したような折り畳まれた状態で行なわれる。
【００１８】
図５は、図４に示した液体容器１の液体混合時の状態を示す斜視図である。図４の折り畳まれた液体容器１において牽引紐５１が牽引されると、シール５０がやぶれ、図５に示すように、溶液貯蔵区画Ａおよび溶液貯蔵区画Ｃと混合用区画Ｂに沿って折り畳まれていた送出口４０が展開される。ここで、牽引紐５１をさらに牽引すると、牽引紐５１と接続された密閉手段２０の一部が開き、溶液貯蔵区画Ａおよび溶液貯蔵区画Ｃに貯蔵された液体が混合用区画Ｂに無菌状態で流入する。この場合、牽引紐５１が密閉手段２０を開ける手段ともなる。
この状態で、溶液貯蔵区画Ａおよび溶液貯蔵区画Ｃに交互に圧力を加えることで混合用区画Ｂにて液体を十分に混合した後に、送出口４０に設けた栓４１とピンチコック４２を外して液体を流出させる。
なお、ピンチコック４２を使用したのは１例であり、液体の流れを制御できる構造であれば他の方法でも何ら問題は生じない。また、栓４１によって液体容器１の内部の無菌性が保持されているので、無菌状態で液体を混合し、輸送することができる。
【００１９】
図６は、本発明に係る液体容器１の多区画状態を示す斜視図である。図示した液体容器１は、容器本体１０と、密閉手段２０と、注入口３０と、送出口４０と、熱融着部分６０からなる。容器本体１０は、内部に長さ方向に沿って形成した２つの密閉手段２０を有する。前記密閉手段２０を２つとも閉じることで容器本体１の内部を溶液貯蔵区画Ａおよび溶液貯蔵区画Ｃ、混合用区画Ｂに分けている。このとき、溶液貯蔵区画Ｃの中間部分に熱融着部分６０を新たに設けることで、溶液貯蔵区画Ｃを溶液貯蔵区画Ｄと溶液貯蔵区画Ｅに分けることができる。溶液貯蔵区画Ａと、溶液貯蔵区画Ｄおよび溶液貯蔵区画Ｅ内の溶液を混合するには、前記密閉手段２０を２つとも開けるだけでよい。
このようにすれば、必要に応じて溶液貯蔵区画の増設が可能となる。したがって、多種類の液体の貯蔵と無菌状態での混合が可能となる。
【産業上の利用可能性】
【００２０】
本発明は、腹膜透析に用いられる透析液等の、複数の薬液を混合するために使用される液体容器を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明に係る液体容器の組み付け完了前の斜視図である。
【図２】（ａ）は図１に示した液体容器の組み付け完了後の斜視図、（ｂ）は開く操作をする場合の概略断面図である。
【図３】図１に示した密閉手段の開閉操作時の断面図である。
【図４】本発明に係る液体容器の折り畳まれた状態を示す斜視図である。
【図５】図４に示した液体容器の液体混合時の状態を示す斜視図である。
【図６】本発明に係る液体容器の多区画状態を示す斜視図である。
【符号の説明】
【００２２】
１  液体容器
１０  容器本体
１１  開口部
１２  開口部
１３  溶着部分
１４  溶着部分
１５  区画Ａの側部
１６  区画Ｃの側部
２０  密閉手段
２１  凹溝部
２２  凸条部
２５  開放手段
３０  注入口
４０  送出口
４１  栓
４２  ピンチコック
５０  シール
５１  牽引紐
６０  熱融着部分
Ａ  溶液貯蔵区画
Ｂ  混合用区画
Ｃ  溶液貯蔵区画
Ｄ  溶液貯蔵区画
Ｅ  溶液貯蔵区画
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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