(57)【要約】 【課題】  乾電池などを用いないことから安価に構成できるとともに、耳珠または浅側頭動脈に対してカフを装填し、電池交換や充電の手間なしに手動操作により単回の血圧測定を行うことができる血圧測定装置の提供。【解決手段】外耳の耳珠または外耳に近い浅側頭動脈の測定部位を圧迫するカフ６，７と、カフを適所に保持する保持手段３と、カフに内蔵され、血管を流れる血液から脈波信号を検出する脈波検出部１１８、１０９と、加圧開始弁３１３を介して空気を含む加圧流体により加圧するために手動により加圧操作されるポンプ機構１５と、カフを減圧する減圧弁１０４、１０５と、閉回路となるように接続される配管４と、電源としての太陽電池１２１と、を備える。【選択図】図７
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外耳の耳珠または外耳に近い浅側頭動脈の測定部位を圧迫するカフと、
前記カフを適所に保持する保持手段と、
前記カフに内蔵され、血管を流れる血液から脈波信号を検出する脈波検出手段と、
前記カフを加圧開始弁を介して加圧流体により加圧する加圧手段と、
前記カフを減圧弁を介して減圧する減圧手段と、
前記カフと前記加圧手段及び前記減圧手段との間で閉回路となるように接続される配管と、
前記配管から分岐して接続され、前記カフ内のカフ圧力を検出する圧力検出手段と、
前記脈波信号および前記カフ圧力とに基づき血圧値を測定する血圧測定制御手段と、
前記測定された血圧値を表示する表示手段と、を備え、
前記加圧手段は、手動により加圧操作されるポンプ機構を有し、また電源として太陽電池、圧電アクチエータを含む発電部、回転おもり、発電輪列を含む発電部のいずれかを用いることを特徴とする血圧測定装置。
【請求項２】
前記カフは、外耳道に挿入される内側カフと、耳珠の外側に位置される外側カフとから構成され、
前記保持手段は、前記内側カフと前記外側カフとを耳珠を挟む適所に保持し、
前記脈波検出手段は、前記内側カフおよび前記外側カフの少なくともいずれかに内蔵され、
前記内側カフと前記外側カフとにより耳珠を挟持した後に、前記内側カフと前記外側カフとを、前記加圧手段の前記ポンプ機構により加圧することを特徴とする請求項１に記載の血圧測定装置。
【請求項３】
前記カフは、浅側頭動脈またはその周辺部を押圧するように前記保持手段で保持され、  前記脈波検出手段は、前記カフに内蔵され、
前記カフを、前記加圧手段の前記ポンプ機構により加圧することを特徴とする請求項１に記載の血圧測定装置。
【請求項４】
前記ポンプ機構は、前記加圧流体を加圧容器内に供給するために、容積部を前記加圧操作で縮小させることで前記加圧流体を発生するとともに、前記加圧操作の解除で元の形状に繰り返し復帰する第１開口部と第２開口部とを有した中空部材と、
前記加圧流体の逆流を防止するように前記第１開口部と前記加圧容器との間に接続される第１逆止弁と、
前記容積部中に外部流体を導入するとともに、前記外部流体の逆流を防止するように前記第２開口部に接続される第２逆止弁と、から構成されることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載の血圧測定装置。
【請求項５】
前記中空部材は弾性材料から成形される円筒チューブを含み、前記円筒チューブの内径を５ｍｍ、押し潰し量を４ｍｍ、押し潰し幅を１０ｍｍとして２４回分前記円筒チューブを押圧することで、数秒以内に約３ｃｃの前記加圧流体を発生することを特徴とする請求項４に記載の血圧測定装置。
【請求項６】
前記ポンプ機構は、前記加圧流体を加圧容器内に供給し、前記加圧流体の逆流を防止するように前記加圧容器との間で第１逆止弁を接続したシリンダと、
前記シリンダ内で往復移動されるピストンと、
前記加圧操作の解除で前記ピストンを元の位置に復帰させる弾性部材と、
前記ピストンの前記加圧操作で前記シリンダ内に外部流体を導入し、前記外部流体の逆流を防止するように前記ピストンに設けられる第２逆止弁と、から構成されることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載の血圧測定装置。
【請求項７】
前記脈波検出手段は、血管内を流れる血液による光の吸収および反射、または透過により得られる信号を得る発光素子と受光素子とからなる光学式であり、一回の測定で前記血圧値を得ることを特徴とする請求項１乃至６のいずれか１項に記載の血圧測定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血圧測定装置に係り、耳珠または外耳及びその周辺部を被測定部位とした技術に関する。
【背景技術】
【０００２】
血圧は、外部環境や内部環境の変化に応じて刻々変動する。このため、一拍一拍を連続的に記録できれば理想的であるが、たとえ連続的に記録できなくても、１日における血圧を高頻度で測定して血圧の経時変化を測定することにより、健康管理を行うことも重要となる。
【０００３】
従来の血圧測定装置により高頻度で血圧を測定する場合には、例えば、被験者の上腕にカフを巻いて血圧を測定することになる。この場合には、上腕を覆う大きなサイズのカフと、このカフに接続される血圧測定装置の本体とを身体に装着する必要がある。このため、被験者は、カフを上腕に装着し、このカフに接続される血圧測定装置の本体とを身体に装着した状態で日常生活を送る必要があるが、これでは日常生活における支障が大きい。また被験者は圧力測定のたびに上腕が圧迫されて痛みを感じるなどの負担をしいられる場合もある。
【０００４】
このような問題を解決するために、上腕で血圧を測定する替わりに指に小型のカフを巻いた状態で血圧測定する測定方法がある。この測定方法は、上腕に比べて指の大きさが小さいのでカフおよび本体も小型化することができる。（非特許文献１）
さらには、耳たぶにカフを装着し、耳たぶを圧迫することにより脈波を測定する方法がある。（特許文献１）
このように耳たぶを被検出部とする方法によれば、上腕にカフを装着して血圧を測定する血圧計よりもカフおよび本体を小型化することができ、被験者の負担も軽減できることとなる。
【０００５】
また、耳たぶではなく、浅側頭動脈にカフを当てておき、カフを加圧することにより血圧を測定する方法もあり、これにより、人の頭領域の血圧を監視することができるようになる。（特許文献２）
さらに、上記のように指に小型のカフを巻いた状態で血圧測定するときに、カフの加圧を手動操作されるバルーンで行うように構成された血圧測定装置も提案されている。（特許文献３）
【非特許文献１】枋久保修、“血圧の測定法と臨床評価”、株式会社メディカルトリビューン、１９８８年発行、５９〜６１頁
【特許文献１】特開２００５−６９０６号公報
【特許文献２】特開昭６２−２８６４４１号公報
【特許文献３】実開昭６３−８５２０５号公報。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記のように耳たぶで脈波や血圧を測定するとしても、耳たぶの血管は非常に細く、安定的及び正確に血圧を測定することは困難である。特に耳たぶの血管は外気温が低くなると収縮してしまい、なおさら安定的な測定は困難となる。
【０００７】
そこで、耳たぶに比べて血管の太い耳珠または浅側頭動脈に対してカフを装着して血圧等を測定すれば、比較的に上腕部に近い血圧が安定的に測定できるものと考えられる。
【０００８】
ここで、耳たぶはソフトで比較的大きく露出度が高いのでカフが装着しやすいが、耳珠は比較的硬く形状の個人差も大きいため、特許文献１で開示された耳たぶ装着用カフの構造をそのまま耳珠用に転用することはできない。つまり、特許文献１に開示された装着部の構造を用いたとしても、耳珠部における血圧の測定結果を安定的に出すのは難しい。また、無理に装着しようとすると、被験者への侵襲度が増加してしまう危険性もある。一方、耳珠は外耳道との相対位置関係、形状、大きさなどの点で個体差が大きいことが知られている。また、正確な血圧測定を行うためには、内外のカフが耳珠に対して確実に接触できる状態を保持できるようにすれば良い。
【０００９】
このように耳珠または浅側頭動脈に対してカフを装填し、高頻度で正確な血圧測定を行うときに、カフの加圧を行う電動ポンプを充電式バッテリまたは通常の電池駆動式とすることが現実的となる。
【００１０】
しかしながら、乾電池では交換が必要となる。また、充電式２次電池では充電しなければならない。したがって、太陽電池が有効となるが、太陽電池はその容量が限られており電動ポンプの駆動が困難となる問題があった。
【００１１】
そこで、カフの加圧を手動操作で行うように構成すれば高頻度で血圧測定を継続できるようになる。
【００１２】
したがって、本発明はこのような事情に鑑みてなされたものであり、耳珠または浅側頭動脈に対してカフを装填し、電池交換や充電操作なしで単回測定や高頻度での血圧測定を行うときに、カフ加圧を純手動式で行い血圧測定を行うことのできる血圧測定装置の提供を目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明の血圧測定装置によれば、外耳の耳珠または外耳に近い浅側頭動脈の適所の測定部位を圧迫するカフと、前記カフを適所に保持する保持手段と、前記カフに内蔵され、血管を流れる血液から脈波信号を検出する脈波検出手段と、前記カフを加圧開始弁を介して空気を含む加圧流体により加圧する加圧手段と、前記カフを減圧弁を介して減圧する減圧手段と、前記カフと前記加圧手段及び前記減圧手段との間で閉回路となるように接続される配管と、前記配管から分岐して接続され、前記カフ内のカフ圧力を検出する圧力検出手段と、前記脈波信号および前記カフ圧力とに基づき血圧値を測定する血圧測定制御手段と、前記測定された血圧値を表示する表示手段と、を備え、前記加圧手段は、手動により加圧操作されるポンプ機構を有し、また電源として太陽電池、圧電アクチエータを含む発電部、回転おもり、発電輪列を含む発電部のいずれかを用いることを特徴としている。
【００１４】
また、前記カフは、外耳道に挿入される内側カフと、耳珠の外側に位置される外側カフとから構成され、前記保持手段は、前記内側カフと前記外側カフとを耳珠を挟む適所に保持し、前記脈波検出手段は、前記内側カフおよび前記外側カフの少なくともいずれかに内蔵され、前記内側カフと前記外側カフとにより耳珠を挟持した後に、前記内側カフと前記外側カフとを、前記加圧手段の前記ポンプ機構により加圧することを特徴としている。
【００１５】
また、前記カフは、浅側頭動脈またはその周辺部を押圧するように前記保持手段で保持され、前記脈波検出手段は、前記カフに内蔵され、前記カフを、前記加圧手段の前記ポンプ機構により加圧することを特徴としている。
【００１６】
また、前記ポンプ機構は、前記加圧流体を加圧容器内に供給するために、容積部を前記加圧操作で縮小させることで前記加圧流体を発生するとともに、前記加圧操作の解除で元の形状に繰り返し復帰する第１開口部と第２開口部とを有した中空部材と、前記加圧流体の逆流を防止するように前記第１開口部と前記加圧容器との間に接続される第１逆止弁と、前記容積部中に外部流体を導入するとともに、前記外部流体の逆流を防止するように前記第２開口部に接続される第２逆止弁と、から構成されることを特徴としている。
【００１７】
また、前記中空部材は弾性材料から成形される円筒チューブを含み、前記円筒チューブの内径を５ｍｍ、押し潰し量を４ｍｍ、押し潰し幅を１０ｍｍとして２４回分前記円筒チューブを押圧することで、数秒間以内に３ｃｃの前記加圧流体を発生することを特徴としている。
【００１８】
また、前記ポンプ機構は、前記加圧流体を加圧容器内に供給し、前記加圧流体の逆流を防止するように前記加圧容器との間で第１逆止弁を接続したシリンダと、前記シリンダ内で往復移動されるピストンと、前記加圧操作の解除で前記ピストンを元の位置に復帰させる弾性部材と、前記ピストンの前記加圧操作で前記シリンダ内に外部流体を導入し、前記外部流体の逆流を防止するように前記ピストンに設けられる第２逆止弁と、から構成されることを特徴としている。
【００１９】
そして、前記脈波検出手段は、血管内を流れる血液による光の吸収および反射、または透過により得られる信号を得る発光素子と受光素子とからなる光学式であり、一回の測定で前記血圧値を得ることを特徴としている。
【発明の効果】
【００２０】
本発明によれば、乾電池などを用いないことから安価に構成できるとともに、耳珠または浅側頭動脈に対してカフを装填し、電池交換や充電操作なしで手動操作により単回または高頻度の血圧測定を行うことができる血圧測定装置を提供できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
先ず、本発明の一実施形態によれば、適所として耳珠を血圧測定部位として用いる。このように耳珠を血圧測定用の部位として選んだ理由は、耳珠は耳介の一部でありかなり小さいために血圧検出部を小型化できる利点が挙げられる。また、耳珠は頭部の一部であるので位置変動が少なく血圧測定に適している。さらに耳珠は、集音以外の目的では使用されないので就寝中を含みカフを常時装着していても、指などに比べて日常生活に対する支障が少なく、さらに血圧検出部を小型化できるために血圧測定時において被験者に対して痛みを与える原因となる侵襲度を少なくできる点などが挙げられる。
【００２２】
ここで、耳珠を血圧測定部位にすることで血圧測定時に痛みを低減できる点についてさらに補足すると、上腕や指は体の重要な部位として複雑な作業を行うので、それらの作業ができるようにそれらの血管の周囲には多くの神経が張り巡らされている。
【００２３】
一方、耳介の一部である耳珠は、頭部に固定され、主に集音目的に使用されるために、耳珠周辺にある神経の量は、複雑な作業に使われる上腕や指に比べて少ない。このため、外耳及びその周辺部を用いて血圧測定をする場合には、耳珠が最も痛みを感じにくい部位であり、かつ耳珠は小さい部位でありカフを小さく構成できることから、上腕や指を用いる血圧測定に比べて血圧測定時の痛みを低減できるという利点がある。
【００２４】
しかし、耳珠は耳介の一部の小さい部位であることから、小さい血圧測定部を耳珠に対して確実かつ安定して固定することができないと、カフに内蔵された脈波検出部が測定時に動いてしまい精度よく血圧測定ができないことになる。
【００２５】
例えば、カフには、加圧空気または加圧液体を供給するための配管と、脈波検出部を駆動する電力や血圧測定装置本体へ送信する出力信号などの信号線である配線とが連結される。この配管と配線は血圧測定装置の本体側との間で連結される構成が一般的となる。
【００２６】
このために、高頻度で血圧測定を行う際に、例えば、血圧測定装置の本体を操作する際に、配管や配線に手が触れてカフの装着位置がずれてしまうと、正しい血圧測定ができなくなるのでカフの保持手段は重要となる。
【００２７】
以下に図面を参照して、本発明に係る好適な各実施形態の血圧測定装置を耳式血圧計１として説明する。なお、以下に示す各実施形態の血圧測定装置の各部の構成と形状および寸法は、ほんの一例に過ぎず、これらにより本発明の技術的範囲が限定的に解釈されないことは言うまでもない。
【００２８】
まず、図１は、本発明の血圧測定装置である耳式血圧計１が装填される左側の耳介２２０の外観斜視図である。本図において、左耳の耳介２２０は、外耳道２３０の縁部から連続形成される耳珠２２１と対珠２２２と耳甲介２２３と対輪２２４と耳輪２２５と対輪脚２２６とが、図示のような相互位置関係になっている。また、対輪２２４の裏面側は頭部側面に連続する耳掛け部分となる軟骨を内蔵した延設部（不図示）が形成されている。これらの各部位の形状とサイズは性別、男女別、年齢別または人種別の個体差が大きいことが知られている。さらに、耳珠２２１の手前側には図中の破線で図示した浅側頭動脈２２８が上下方向に内蔵されている。
【００２９】
次に、図２は、一実施形態に係る耳式血圧計１の全体構成を示す外観斜視図である。本図において、耳式血圧計１は、血圧測定演算および測定結果の表示などを実行するための小型の装置本体２と、被測定者の耳珠２２１に対して内側カフとなるカフ組立体６と、外側カフとなるカフ組立体７とを外耳道に対して着脱自在にする保持部材３と、この保持部材３を吊り下げるために耳掛け部材５１の上側の端部から配管４、４を介して支持部材３を吊り下げるように構成された耳掛け部材５１とを備えている。すなわち、この耳式血圧計１は、外耳道２３０に挿入される内側カフとなる内側カフ組立体６と、耳珠２２１の外側に位置される外側カフとなる外側カフ組立体７とを図示のように保持した保持部材３と、この保持部材３から配管４と配線５を介して接続される装置本体２とから構成されている。
【００３０】
耳掛け部材５１は、図１に図示した耳輪２２５の付け根に沿って装着可能な形状となるように形成されており、図示のように配線５と配管４を内蔵した被覆部材９を、耳掛け部材５１の縁部に沿うように設けるために略等間隔で一体形成された複数の輪部５２を通過させて固定している。一方、耳掛け部材５１の端部５４は、図示のように手前側に曲がるように形成されておりその先端に球体５４を形成している。また、耳掛け部５１は、メガネフレームの耳掛け部と略同様な形状をなしており、耳輪２２５への装着後の安定を図ることができるように構成されている。
【００３１】
ここで、この耳掛け部５１を図示の形状のように成形するための使用樹脂材料としてはポリカーボネイト系、ＡＢＳ系、ＰＯＭ系、ＰＰＳ系などの樹脂材料が使用できる。また、使用材料としては量産性、寸法安定性、コスト面などから樹脂材料が通常用いられることになるが、これに限定されず、軽金属、木、紙、各種素材を組み合わせたハイブリット構成としても良い。また、各種サイズに対応させて各部品の色を病院向けにはオレンジ、一般用途向けにはブルー、子供向けには白などとして色分けすると良い。
【００３２】
被覆部材９は、装置本体２と配管４及び配線５を結合するための両用コネクタとなる結合部３００を他端において図示のように備えている。また、最後の輪部５２に挿入された後に配管４には分岐管３５（破線図示）が接続されており、２つの流路に分岐させることでカフ組立体６、７に接続可能とするとともに、分岐管３５の上を保護カバー５５で覆うように構成されている。
【００３３】
結合部３００は、被覆部材９で覆われた配管４及び配線５を装置本体２と結合するためのものであり、両用のコネクタ機能を備えることで着脱可能な構成としている。具体的には、結合部３００を装置本体２に、結合部３００の左右一対の係止部３２２が装置本体２の係止穴３２０に係止するまで挿入する。すると、結合部３００の雌コネクタ３０５が装置本体２の雄コネクタ３１８に、結合部３００の配管プラグ３０４が装置本体２の配管プラグ穴３１９に嵌合する状態になる。一方、着脱ボタン３０３を押下して係止部３２２を係止穴３２０から外し、結合部３００を装置本体２から引き抜けば、結合部３００を装置本体２から取り外すことができるように構成されている。
【００３４】
外側のカフ組立体７と内側のカフ組立体６は自在に首振り運動できるように保持部材３に対して取り付けるか、または不動状態で設けることで、耳珠２２１に対して後述する押圧面が均等に当接できるようにしている。そして、左耳の耳珠２２１に保持部材３を把持してセットする一方で、装置本体２は、例えば、被験者の胸ポケットまたは専用ポーチ内に収容されることで、装置全体の駆動電源としての太陽電池１２１が外部に出るようにしている。ここで、右耳にセットする場合には左右勝手違いの形状を有する保持部材３と耳掛け部材５１が準備されることになる。また、装置本体２を衣類の胸ポケットに入れた後にクリップ（不図示）で挟むことで、日常の動きでは脱落しないようにしている。また、装置本体２の上面において液晶表示部１１４、スタートスイッチなどの操作部１１６を配置して、血圧測定時に必要となる必要な操作を行うときに、装置本体２をポケットなどから取り出すことなく行えるようにしている。
【００３５】
なお、装置全体の駆動電源として太陽電池の他に、圧電アクチエータを含む発電部、回転おもり、発電輪列を含む発電部のいずれかを用いることができる。
【００３６】
引き続き、図２を参照して、保持手段である保持部材３は、内側のカフ組立体６を保持するための樹脂製の第１保持部材１１と、外側のカフ組立体７を保持した樹脂製の第２保持部材１２とから構成されている。各保持部材１１、１２は内外のカフの耳珠に対する挟持幅寸法を調整するために互いに平行移動可能かつ平行移動後の位置に固定できるように構成されている。また、第１保持部材１１には対輪２２４に当接することで不動状態に維持するための対輪部材４１６が設けられている。この対輪部材４１６は樹脂製であり頭部４１６ａを図示のような球体としており、さらに第１保持部材１１に形成された雌ネジ部に螺合される雄ネジ部を後述するように形成しており、この対輪部材４１６の突出量を調節可能にすることで個体差に対応できるようにしている。
【００３７】
耳掛け部材５１の側面上には軸支部５３が形成されており、この軸支部５３に対して着脱可能または回動可能もしくは着脱回動可能に樹脂製のプロテクター１０が設けられている。
【００３８】
図２において、このプロテクター１０は先端部を側頭部に当接させて耳珠に装着後の保持部材３を覆う形状を有しており、主に寝返り時における保護を行うように構成されている。このためプロテクター１０は、軸支部５３に穿設された上下穴部に潜入する突起部を対向して形成した先端部１０ａ、１０ａが矢印方向に弾性変形されて軸支部５３に対してセットできるので、就寝前にこのプロテクター１０を固定できるようにしている。また、プロテクター１０の端部にはスポンジ製のクッション１５が敷設されており、側頭部に対して当接するときに痛みがないようにしている。また外側が丸みを帯びた本体部１０ｃ、１０ｃから略直交するように延設部１０ｂが一体形成されており、延設部１０ｂの端部に軸支部５３を上下方向から挟む形状となる先端部１０ａ、１０ａが形成されており、この先端部に対して軸体を軸支部５３に穿設された貫通孔を通過させ、軸体をネジ止め固定することでプロテクター１０を耳掛け部材５１に対して回動可能にしている。
【００３９】
図２において、内側のカフ組立体６を保持するための樹脂製の第１保持部材１１は、図示のように球体の頭部４１６ａを有する対輪部材４１６の雄ネジ部が螺合される雌ネジ部１１ｃ（破線図示）を形成している。この第１保持部材１１には手前側と右側に側壁を形成した摺動面が形成されており、さらにこの摺動面には固定ネジがインサート成型または一体成型されている。また、カフ組立体６のカフ部材４０を固定する延設部が略直交して延設されている。また、カフ間距離の微調整のための目盛り（目安）と把持用にもなる溝部１１ｆが図示のように成型されている。
【００４０】
一方、樹脂製の第２保持部材１２は、摺動面と、固定ネジ１３を通過させる長孔部と、カフ組立体７を固定する延設部とが一体成型されており、この第２保持部材１２を第１保持部材１１に対して図示のようにセットすることで互いに平行移動方向以外には不動状態にできることとなり、固定ネジ１３を専用工具で締め付けることで平行移動後の位置に固定できるように構成されている。以上の構成によって、耳珠の厚みの個体差に対してカフ組立体６、７の把持幅（押圧幅）を柔軟に設定できるようにしている。
【００４１】
耳珠は外耳道との相対位置関係、形状、大きさなどの点で個体差が大きい、また性別、人種別、年齢別の個人差も大きいことから、内外のカフを耳珠に対して確実に接触できる状態を保持できるようにすることは困難となる。そこで、カフを自在軸受けを介して保持部材３に取り付けることで、個体差に柔軟に対応できるようにしている。
【００４２】
次に、図３（ａ）はカフの断面図とともに図示した自在軸受けの分解図、（ｂ）は完成後の要部断面図である。両図において、既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、外側カフ組立体体７は、配管４に連通する管部４０ａを形成したカフ部材４０を備えており、このカフ部材４０に嵌合穴部４０ｂを形成している。この嵌合穴部４０ｂにはネジ４１を挿入した嵌合部材４２が圧入されて固定される。ネジ４１は上記の第２保持部材１２の延設部１２ｂのネジ穴部に螺合される。嵌合後には、図３（ｂ）に図示のようにネジ４１の頭部が嵌合部材４２の内部で上下左右前後方向に移動できるのでカフ組立体７を首振り可能にできるようになる。
【００４３】
また、カフ袋体２２は、加圧状態と減圧状態との間で弾性変形する胴部２７、この胴部２７から延設されるとともに耳珠に当接する凸部となる平らな押圧面２５を形成した蓋部２３とを有した帽子状として一体成形される。また、開口部２８の縁部はフランジ部２６として一体成形されている。また、押圧面２５の厚さ寸法を、胴部２７の厚さ寸法より大きく設定することで、耳珠に対して押圧面２５が常に平らな状態で接触できるように構成されている。また、押圧面２５は約１．５ｍｍ分程度が突出形成されている。さらに、耳介の大きさを考慮し、適切な脈波検出ができるようにするために蓋部２３の直径寸法が５〜１０ｍｍの範囲、確実な阻血面積を確保するために押圧面２５の直径寸法が３〜６ｍｍの範囲であり、押圧面の厚さ寸法が０．４〜１ｍｍの範囲、望ましくは約０．６ｍｍであり、肉厚寸法が０．１〜０．８ｍｍ、望ましくは約０．２５ｍｍに設定される。また、高さが４〜８ｍｍに設定される。こうして、確実な阻血ができ、適切な脈波検出ができ、精度の良い血圧測定ができる。また、この数値の範囲内で使用者（例えば、大人、小人、男性、女性等）に応じて複数種類のカフ袋体２２を備えたカフ組立体６、７を選択できるようにしてもよい。
【００４４】
この蓋部２３は、円形、楕円形状または競技場の走路形状に近い長円形状に形成され、同様に押圧面２５も相似形の円形筒体、楕円形状筒体または長円形状筒体に形成され、カフ部材はこれらの筒部に合致する形状に形成されることとなる。以上のカフ袋体２２は、シリコンラバー、天然ゴム、所定の合成樹脂を含むショア硬度が３０〜６０、望ましくは約５０前後の弾性材料から一体成形される。以上のように耳珠２２１に当接する平らな押圧面２５を凸部として形成した蓋部２３を有した帽子状のカフ袋体２２の蓋部の厚さ寸法を、胴部の厚さ寸法より大きくすることにより、加圧時においては、押圧面２５は平面状態を維持したままで加圧位置まで移動できる。また、減圧時にも押圧面２５は平面状態を維持したままで減圧位置まで移動できる。さらにカフ袋体の胴部２７を不図示の蛇腹ベローズとして形成することで押圧面２５を略平行移動できるようにしてもよい。
【００４５】
特に内側カフとなるカフ組立体６については、楕円または長円とすることで長手方向に沿うように、外耳道に自然に挿入可能にできるようになる。また、陥没凸状に形成される押圧面を備えたカフ袋体２２として、減圧時には押圧面２５が胴部２７の縁部と略同一面に位置し、加圧時において縁部の上方に突出するように弾性変形するようにカフ袋体２２を形成することでより良好な装着感を得るようにしても良い。
【００４６】
カフ袋体２２は透明または光透過性のシリコンラバー、天然ゴム、所定の合成樹脂を含むショア硬度が３０〜６０、望ましくは約５０前後の弾性材料から一体成形される。そして、カフ袋体２２はカフ部材４０に対する気密状態で設けられ、押圧面２５が略平行移動されることで加圧状態と減圧状態との間で弾性変形される。このように構成すると、カフ袋体２２は透明または半透明または光透過性であるので外乱光が内部に進入する。このため、太陽光に対して高感度のセンサを用いる場合には太陽光の影響を受けてしまい正確な血圧測定ができなくなる。そこで、図示のようにカフ袋体２２を光を通過させない材料から形成し光不透過層３３０を形成することで、外乱光が内部に進入することを防止して、血圧測定部位のみに光が照射され、反射光を受光することで場所によらず常時正確な血圧測定を行えるようにしている。この光透過層３３０は押圧面２５が円形の場合には相似形の小さな円形として形成され、約３ｍｍの直径に設定される。また、楕円形の場合には長軸が３．４ｍｍ、短軸が２．９ｍｍの楕円形状にされる。
【００４７】
また耳珠の内側となる外耳道にセットされる内側のカフ組立体６は、発光ダイオードと受光フォトトランジスタを内蔵するとともに、配管４に連通する流路４０ａを備えたカフ部材４０にＯリング（不図示）を用いて固定される。
【００４８】
また、耳珠の外側に位置される外側のカフ組立体７は、配管４から分岐して接続された配管４に連通したカフ部材に対して同じくＯリングを用いて固定されるカフ袋体２２を備えている。これらの各カフ袋体２２は基本的には同じ形状であり、上述したように円形以外に楕円形状、長円形状のものが使用可能である。カフ袋体２２は例えばシリコンラバー製でありＯリングで気密状態になるように図示のように固定される。
【００４９】
以上の構成により、カフ袋体２２中に後述する手動式ポンプから加圧容器を中継して送られる空気圧によって胴部２７が膨張するととともに、減圧されると収縮することとなり、これらの動作を繰り返し行うことができるように構成されている。
【００５０】
ここで、耳珠を測定部位とする場合には正確な血圧測定を行うために、カフ袋体２２の重要な機能として、上記のように耳珠への加圧と減圧状態にできることに加えて、内外のカフを耳珠の内外面に対して平らな状態で均等に接触させること、および内外のカフが互いに対向して保持させることが重要となる。内外のカフが互いに対向して保持させることは、上記のように自在に３次元的に調節可能な自在軸受けにより実現できたが、内外のカフを耳珠の内外面に対して平らな状態で均等に接触させることは困難であった。そこで、カフ袋体２２が耳珠の内外面に対して平らな状態で均等に接触できる形状について試行錯誤を重ねた結果、上記のように押圧面２５を凸状とすることが最良であることを確認できた。
【００５１】
次に、図４（ａ）は、図２に図示した耳式血圧計１をセットした後の外観斜視図であり、（ｂ）はプロテクター１０を使用する様子を図示した外観斜視図である。先ず、図４（ａ）において耳掛け部材５１が耳輪２２５にセットされることで、先端の球体５４が対輪２２４に当接する状態になる。また、内外のカフを耳珠にセットするために予め挟持幅が固定された保持部材３を把持して耳珠２２１に挿入すると、対輪部材４１６が対輪２２４に当接する状態となり安定することになる。これに続いて、図４（ｂ）に図示のようにプロテクター１０を回動させてクッション材１５が側頭部に当接する位置にする。なお、プロテクター１０に図示のように太陽電池を設けても良い。
【００５２】
一方、図２において配管４と配線５は被覆部材９で覆われることで使用上において相互に絡まったりしないように構成されている。この配管４は空気を含む流体の流路となる中空部が長手方向に沿って形成されているので、この中空部に配線５を通すことで、配線５が外部に露出しないように構成することができるが、このように構成すると配線５を配管４の外部に引き出す部位において気密性を確保するためのシール部分が必要となる。しかし配管４は自由に曲げられるのでシール性の確保が困難となり、長期に渡る耐久性に問題を残すことになる。また、組み付け作業上も支障を来たすことになる。そこで、配管４と配線５とを一体化する場合に、シール性の向上と作業効率のアップを同時に図ることのできる構成について種々検討した。
【００５３】
この検討の結果、図５に図示される外観斜視図のように配線５、５を配管４の外周面においてその長手方向に沿うように敷設し、かつ配線５、５と配管４とを、伸縮性を有する被覆部材９で被覆して一体化することが最良であるものと結論した。具体的には、発光素子と受光素子に夫々接続される配線５は、発光素子と受光素子の夫々から接続される撚り線５ａ、５ｂであり、配管４は、シリコンラバー、天然ゴム、所定の合成樹脂を含む弾性材料を用いて図示のような中空状に成形され、エア配管とし、被覆部材９は、所定番手を有するナイロンなどの繊維体から網目状に形成される。また、この被覆部材９に対して必要に応じて耐ノイズ性向上のための金属塗膜処理を施し、さらに不図示のカバーを被せて構成される。以上のように配管４と配線５とを一体化した場合には、例えば図５において一方を把持したときに、一点鎖線で示される円弧Ｈ内において自由に曲げることが可能となる。さらに、配線５は配管４の外周面から直接引き出すことが可能になるのでシール部材は一切不要になる。また、被覆部材９に金属処理を施した場合には、さらに耐ノイズ性を向上することができる。また、分岐管３５は図示のように小型化することで上記の耳掛け部材５１の端部に体裁良く配置できるようになる。
【００５４】
耳珠を血圧測定部位として用いる耳式血圧計１により継続的に精度良く血圧測定を行うために手動式の加圧ポンプを使用し、加圧される流体媒体としては種々の流体があり空気を使用する場合について述べるが、これに限定されず液体の水、シリコンオイルを含む油脂類、アルコールなどを使用することもできる。
【００５５】
次に、図６(ａ)から（ｅ）は、光電脈波方式の血圧測定用のカフの説明図であり、内側カフ組立体６と外側カフ組立体７または浅側頭動脈またはその周辺部を押圧するカフ組立体６について装着後の様子を模式図的に図示した図である。なお、圧脈波方式の血圧測定用のカフでは、発光ダイオード２０、受光フォトトランジスタ２１は不要となる。
【００５６】
本図において、既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、まず図６(ａ)において、内側カフ組立体６が外耳道２３０内に挿入され外側カフ組立体７との間で耳珠を挟持するとともに、外側カフに内蔵された発光ダイオード２０と受光フォトトランジスタ２１で脈波検出を行うようにしている。
【００５７】
また、図６(ｂ)において、内側カフ組立体６が外耳道２３０内に挿入され外側カフ組立体７との間で耳珠を挟持するとともに、内側カフに内蔵された発光ダイオード２０と受光フォトトランジスタ２１で脈波検出を行うようにしている。
【００５８】
また、図６(ｃ)において、内側カフ組立体６が外耳道２３０内に挿入され外側カフ組立体７との間で耳珠を挟持するとともに、内側カフに内蔵された発光ダイオード２０から発光された光を耳珠内での透過光として外側カフ組立体７に内蔵された受光フォトトランジスタ２１で受光することで脈波検出を行うようにしている。
【００５９】
そして、図６(ｄ)において、内側カフ組立体６が外耳道２３０内に挿入され外側カフ組立体７との間で耳珠を挟持するとともに、外側カフ組立体７に内蔵された発光ダイオード２０から発光された光を耳珠内での透過光として内側カフ組立体６に内蔵された受光フォトトランジスタ２１で受光することで外光に影響されず脈波検出を行うようにている。
【００６０】
最後に、図６（ｅ）において、浅側頭動脈２２８を押圧するカフ６に発光ダイオード２０と受光フォトトランジスタ２１とが内蔵されており、浅側頭動脈２２８からの反射光を受光フォトトランジスタ２１で検出して脈波検出を行うように構成されている。このカフ６は、図１で述べた耳甲介２２３から対輪２２４にかけての空間部位を略充填するとともに、対輪を押圧する押圧部を有する図示のようないちご形状の形状部４５２から伸びた片支持部４５５に固定されている。また、形状部４５２からは耳輪２２５の付け根に沿うように耳掛け部４５０が一体形成または別部品として固定されているので、カフ６を不動状態に維持できる。
【００６１】
図７は、図２の耳式血圧計１を光電容積脈波血圧計として構成した場合の装置本体２内における動作回路１００の構成を示すブロック図である。本図において、既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、光学式に脈波を検出するための発光ダイオード２０と受光フォトトランジスタ２１をカフの内部に内蔵するように構成すると、耳珠２２１に対して内外のカフを装着したときにカフの一部が外部に露出される状態になる。このため外乱光の影響を受け、特に、屋内ではさほど問題にならなくとも屋外に出かけて赤外線を含む太陽光に直接的に晒される使用状況下では正確な血圧測定が困難となるが上記の光不透過層３３０により効果的に測定可能となる。
【００６２】
また耳珠２２１に装着される装着部３の内側カフ組立体６の内部には、光電センサ（脈波センサ）を構成する発光素子である発光ダイオード２０と、受光素子である受光フォトトランジスタ２１とが内蔵される場合があるが、ここで、内外のカフに夫々の受光フォトトランジスタを内蔵して耳珠を通過する光の変化から脈波を検出するようにしても良いことは言うまでもない。
【００６３】
一方、内側カフ６内への空気の流路を成す配管４は中空樹脂管である。加圧手段である手動操作式ポンプ１５は、指Ｆで押圧操作されるとともに加圧容器３１２に接続されている。また、ポンプ１５は第１逆止弁４２１と第２逆止弁４２２との協働作用により加圧流体を発生し、加圧容器３１２中に圧縮空気を送り込み、容器内で整流した後に、電磁弁３１３の開閉により内側カフ組立体６、外側カフ組立体７内に加圧空気を夫々送り込むように構成されている。
【００６４】
また、配管４から分岐接続される急排弁１０４には不図示の電磁弁機構が設けられており、カフ組立体６、７内の圧力を急速に減少させるように構成されている。さらに同様に分岐して接続される微排弁１０５は、内側カフ組立体６内の圧力を一定速度（例えば２〜３ｍｍＨｇ／ｓｅｃ）で減少させるために分岐接続されている。また、配管４の下流側から分岐接続される圧力センサ１０６は、カフ６内の圧力に応じて電気的パラメータを変化させるためののであり、この圧力センサ１０６に接続される圧力検出アンプ（ＡＭＰ）１０７により圧力センサ１０６の電気的パラメータを検出して、これを電気的信号に変換し、かつ増幅してアナログのカフ圧信号Ｐを出力する。
【００６５】
上記の発光ダイオード２０は脈動する血管血流に対して光を照射し、フォトトランジスタ２１は、血管血流による反射光または透過光を検出する。配線５を介して接続されるフィルタＡＭＰ１０９は脈波検出アンプであり、フォトトランジスタ２１の出力信号を増幅してアナログの脈波信号Ｍを出力する。ここで、発光ダイオード２０には配線５を介して光量を自動的に変化させる光量制御部１１８が接続される一方で、脈波検出アンプ１０９には、ゲインを自動的に変化させるゲイン制御部１１９ａと、脈波検出フィルタ・アンプ１０９を構成するフィルタアンプ（図示せず）の時定数を変化させる時定数制御部１１９ｂとが接続されている。また、図示のように接続されるＡ／Ｄ変換器（Ａ／Ｄ）１１０は、アナログ信号Ｍ、ＰをデジタルデータＤに変換する。
【００６６】
制御部（ＣＰＵ）１１１は、光電容積脈波血圧計の主制御を行う。このＣＰＵ１１１は調整圧力を記憶する調整圧力レジスタ１１１ａを有している。ＲＯＭ１１２は、ＣＰＵ１１１が実行する後述の制御プログラムを格納している。ＲＡＭ１１３は、データメモリや画像メモリ等を備えている。液晶表示器（ＬＣＤ）１１４は、画像メモリの内容を表示する。操作部１１６は、使用者の操作により測定開始指令や調整圧力値の設定等を行うときに使用される。ブザー１１５は、使用者に対して装置が操作部１１６内のキーの押し下げを感知したことや測定終了等を知らせる。尚、本例では、ＣＰＵ１１１に調整圧力レジスタ１１１ａを設けたが、ＲＡＭ１１３に調整圧力記憶部を設けてもよい。
【００６７】
また、ＬＣＤの表示パネル１１４は、ドットマトリックス方式の表示パネルを使用しており、従って多様な情報（例えば文字、図形、信号波形等）を表示できる。また操作部１１６は測定開始スイッチ（ＳＴ）とカフの圧力値等を入力するためのキーを有している。  また、太陽電池１２１と、これに接続されるコンデンサ３０とが設けられている。さらに、装置本体２は不図示のコネクタまたは携帯電話に接続される外部通信部が設けられており、パソコンに対して接続することでパソコンの動作制御パラメータ設定部、データクリア部、データ保存部との間で各種データのやり取り及び血圧測定結果の保存をできるようにしている。この装置本体２は上下寸法が約２００ｍｍ、幅寸法が約８０ｍｍ、厚み寸法が２７ｍｍであり、全体の重量が１３０グラムである。このように、極力小型軽量にすることで常時携帯した場合であっても、日常生活に支障がないようにしている。
【００６８】
また、上記の各制御をつかさどる電子部品は内部の空間を占める実装面積を有する基板１４０上に実装されている。一方、手動式ポンプ１５と加圧容器３１２と微排気弁１０５、急速排気弁１０４は一体形成される配管４に対して図示のように接続されており、限られた内部空間を有効活用できるように構成されている。また、手動式ポンプ１５は、図２に図示した蓋体１４を開けることで手動操作できる。
【００６９】
次に、図８（ａ）は、手動式ポンプ１５の中心断面図、（ｂ）は（ａ）のＸ−Ｘ線矢視断面図、（ｃ）は別構成の手動式ポンプ１５の中心断面図、（ｄ）はダックビル弁４２２の外観斜視図である。
【００７０】
本図において、既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、手動式ポンプ１５は、容積部を形成した内径５ｍｍ、肉厚０．５ｍｍのポリウレタン樹脂などの合成樹脂製、シリコン樹脂製の弾性変形可能な円筒チューブ１６と、上記の加圧容器３１２との間に接続される第１逆止弁４２１と、外部流体の逆流を防止するための第２逆止弁４２２とから構成されており、指先Ｆで円筒チューブ１６の容積部を破線図示の変形位置１６ｘまで押圧させ縮小させることで加圧流体を発生するように構成されている。円筒チューブ１６は、その押し潰し量を４ｍｍ、押し潰し幅を１０ｍｍとして２４回分を押圧することで、数秒以内の例えば３秒間以内に３ｃｃの加圧流体を発生するように構成されている。
【００７１】
第１逆止弁４２１と第２逆止弁４２２は同じ部品を使用できる。第１逆止弁４２１で代表して述べると、円筒チューブ１６の第１開口部１６ａに接続される口金２５と加圧容器３１２に接続される口金２６とを形成した容器２３内に軟質ラバー製、シリコン樹脂製の第１逆止弁であるアンブレラ弁４２１を内蔵している。また、円筒チューブ１６の第２開口部１６ｂは図示のように口金２６に接続されている。
【００７２】
また、図７（ｂ）においてアンブレラ弁４２２の中心からは中心軸４２２ａが一体的または別部品として図示のように延設されており、この中心軸４２２ａを容器２３の隔壁２４の中心孔２４ｃに対して圧入することで固定して、アンブレラ弁４２２の縁部４２２ｆが隔壁２４のフラット面２４ａ上に当接する状態となるように組み立てる。また、この隔壁２４には貫通孔２４ｂが図示のように複数分形成されており、加圧空気はこれらの貫通孔を介して流れるように構成されている。ここで、第１逆止弁４２１も同様に構成されているので説明は省略する。
【００７３】
以上の構成により、指先Ｆで円筒チューブ１６が変形位置１６ｘまで押圧されることで、第１逆止弁４２１が開き、加圧流体を加圧容器３１２に送り出す。この後、押圧が解除されると、円筒チューブ１６がそれ自体の有する弾性力によって元の状態に復元する。このとき容積部は負圧状態になることから第２逆止弁４２２が開いて容積部中に外部流体である外気を導入することができる。以上の動作を、上記のように２４回分繰り返し行うことで３ｃｃ分の加圧流体を供給できることとなる。
【００７４】
続いて、図７（ｃ）、（ｄ）において図７（ａ）で既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、アンブレラ弁の代わりにダックビル弁４２１、４２２を用いている。このダックビル弁４２１、４２２は円筒部から傾斜面を経て分割部４２２ｋを一体形成したラバー部品であって、分割部４２２ｋの開閉動作によって上記の動作を行うように構成されている。この構成によれば、円筒チューブ１６が変形位置１６ｘまで押圧されることで、ダックビル弁４２１が開き加圧流体が加圧容器３１２に送り出される。この後、押圧が解除されると円筒チューブ１６が弾性力によって元の状態に復元するが、このとき容積部は負圧状態になることから第２逆止弁のダックビル弁４２２が開いて容積部中に外部流体が導入される。以上の動作を所定時間繰り返し行うことで３ｃｃの加圧流体を供給することができるようになる。ここで、アンブレラ弁、ダックビル弁の他に、ボール弁、リード弁などの逆止弁が適宜採用できることは言うまでもない。
【００７５】
図９は、別構成の手動式ポンプ３０３の模式図である。本図において、既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、加圧流体を加圧容器３１２内に供給するために、加圧流体の逆流を防止するように加圧容器３１２との間で第１逆止弁４２１を接続したシリンダ３１０が設けられている。このシリンダ３１０内では往復移動されるピストン３２０がシール部材３０８ｃによる気密状態で設けられている。またこのピストン３２０は加圧操作の解除でピストンを元の位置に復帰させる弾性部材であるコイルバネ３０９が内蔵されている。さらに、ピストンの加圧操作でシリンダ内に外部流体を導入し、外部流体の逆流を防止するように破線図示の流路に接続された第２逆止弁４２２が設けられている。以上の構成による手動式ポンプ機構３０３は大きくなるのでコネクタ３１８で接続すると良い。
【００７６】
次に、本実施形態に係る光電容積脈波血圧計としての耳式血圧計１の動作について以下に説明する。図１０は耳式血圧計（光電容積脈波血圧計）１の測定処理を説明するためのフローチャートである。本図において、装置に対して電源スイッチにより電源を投入すると、まず不図示の自己初期診断処理を行い装置の初期値化が行われる。その後、測定開始スイッチを押すことにでこの処理が開始される。
【００７７】
ステップＳ１０１ではカフのカフ圧Ｐを読み取り、ステップＳ１０２でカフの残圧が規定値以内か否かを判別する。残圧が規定値を超えていれば、ステップＳ１２３でＬＣＤ１１４に「残圧エラー」を表示する。残圧が規定値以内であればステップＳ１０３でカフの加圧値（例えば１２０〜２１０ｍｍＨｇの最高血圧値より大きい値）を操作部１１６を使用して設定し、ステップＳ１０４で光量及びゲインを所定の値に設定する。
【００７８】
加圧値および光量・ゲインの設定が終わると、ステップＳ１０５、Ｓ１０６では急排弁１０４及び微排弁１０５を閉じる。ステップＳ１０７では手動式ポンプ１５により加圧された加圧容器からの加圧気体で加圧（昇圧）を開始する。これが加圧時の計測行程の開始であり、カフ圧は一定速度（例えば２〜３ｍｍＨｇ／ｓｅｃ）で増加開始する。この間にステップＳ１０８で各機能ブロックによるデータ処理が行われ、最低血圧及び最高血圧の測定が行われる。最高血圧が測定される（Ｓ１０９）とステップＳ１１２で加圧を停止する。
【００７９】
ステップＳ１１０ではカフ圧がＳ１０３で設定した加圧値Ｕより高いか否かを判別する。Ｐ＞Ｕでなければまだ正常測定範囲にあるので、引き続き測定を行う。一方、Ｐ＞Ｕの時はもはやカフ圧が設定値よりも高いのでステップＳ１１１でＬＣＤ１１４に「測定エラー」を表示する。必要なら「加圧時信号異常」等の詳細情報を付記表示する。ステップＳ１１３では加圧時に得られた脈波信号の信号レベルが精度の高い血圧測定が可能であるための所定のレベルの範囲内に有るか否かを判別する。所定の範囲内であると判別された場合は、ステップＳ１２０でＬＣＤ１１４に測定した最高血圧値及び最低血圧値を表示し、ステップＳ１２１でブザー１１５にトーン信号を送る。
【００８０】
ステップＳ１１３で所定の範囲内で無いと判別された場合は、ステップＳ１１４で脈波信号の信号レベルを基に光量及びゲインの調整を行う。ステップＳ１１４では、例えば次のような処理が行われる。脈波の搬送波が規格値（Ａ／Ｄ変換器１１０のフルスケールの２０〜４０％）以下の場合はステップ光量が最大か否かをチェックし、最大でなければ光量制御部１１８を制御して光量を上げ、光量が最大の場合はゲインを上げる。一方、搬送波レベルが規格値以上の場合は、ゲインが最小か否かがチェックし、最小でないならばゲイン制御部１１９ａによりフィードバック制御してゲインを下げる。最小ならば光量を下げる。
【００８１】
光量・ゲインの調整が終わると、ステップＳ１１５では微排弁１０５を開く。これが減圧（降圧）時の計測行程の開始であり、カフ圧は一定速度（例えば２〜３ｍｍＨｇ／ｓｅｃ）での減少が開始される。この間にステップＳ１１６で各機能ブロックによるデータ処理が行われ、最高血圧及び最低血圧の測定が行われる。ステップＳ１１７では減圧時の最低血圧値の検出の有無を判別する。検出されていなければ引き続き計測を行う。ステップＳ１１８ではカフ圧が所定値Ｌ（例えば４０ｍｍＨｇ）より低いか否かを判別する。Ｐ＜Ｌでなければまだ正常測定範囲にあり、フローはステップＳ１１６に戻る。一方、Ｐ＜Ｌの時はもはやカフ圧が正常測定範囲よりも低いのでステップＳ１１９でＬＣＤ１１４に「測定エラー」を表示する。必要なら「減圧時信号異常」等の詳細情報を付記表示する。
【００８２】
また、ステップＳ１１７の判別で測定終了の時は正常測定範囲で計測行程終了したことになり、ステップＳ１２０でＬＣＤ１１４に測定した最高血圧値及び最低血圧値を表示し、ステップＳ１２１でブザー１１５にトーン信号を送る。好ましくは、正常終了後と異常終了時とでは異るトーン信号を送る。ステップＳ１２２ではカフ６、７の残りの空気を急速排気し、次の測定開始を待つ。
【００８３】
図１１は、カフ圧と脈波信号の相関関係を示す図である。本図において、加圧時測定（ステップＳ１０８）の開始から減圧時測定（ステップＳ１１６）の終了までの時間における波形を夫々示している。このグラフに対し血圧測定は概略以下のように行われる。すなわち、加圧時測定においては、脈波信号の大きさの変化が始まった点（ａ）のカフ圧を最低血圧、脈波信号の消失時点（ｂ）のカフ圧を最高血圧とする。一方、減圧時の血圧測定は加圧時の血圧測定とは逆となり、脈波信号の出現時点（ｃ）のカフ圧を最高血圧、脈波信号の大きさの変化が無くなった点（ｄ）のカフ圧を最低血圧とする。なお、カフの減圧時のみの脈波から最高血圧、最低血圧を求めてもよい。
【００８４】
なお、本実施形態では血管内の血液による反射光を検出する例を示したが、替わりに透過光を検出するものであってもよい。
【００８５】
以上説明したように、本実施形態の光電容積脈波血圧計により、脈波信号の信号レベルが所定の規格範囲内に収まるよう信号レベルを調整可能とし、精度の高い測定を可能とすると同時に、血圧測定時間の短縮を可能とすることにより、カフ圧による利用者への身体的負担を軽減することを可能にする光電容積脈波血圧計を提供することができる。なお、耳珠およびその周辺部は痛みに対し鈍感な部分であるため、カフ圧による痛みが軽減できるという効果もある。
【００８６】
なお、上述の血圧測定装置は発光素子２０及び受光素子２１を用いて脈波を検出しているが、耳珠へ圧力を圧迫するカフを備え、生体表面の血管による脈動を当該カフで圧力変化として捉えることによっても脈波をオシロメトリック法から検出することもできる。即ち、圧力を印加したカフで生体から得られる脈動をカフ内の圧力の変化に変換し、圧力検知装置でカフ内の圧力変化を検知するものである。このような構成によっても生体の脈波を検出することができる。また、生体に接するカフ部分に小型マイクロフォンを設置し、生体の一部をカフにて圧迫するときに発生するコロトコフ音を検出し、所定レベル以上のコロトコフ音の発生あるいは消滅に基づいて血圧を測定するようにしても良い。
【００８７】
さらに、耳珠およびその周辺部の血管（細動脈）は脳内の血管に近接していることが知られており、脳内に由来する血圧変化が測定可能と考えられている。一方、耳珠周辺部には、耳の軟骨部（主に耳珠）に存在する血管（細動脈）の他に、心臓に直結する動脈（浅側頭動脈）も位置する。そのため、耳珠周辺部においては小さな装置で異なる情報（つまり脳内由来の血圧と心臓由来の血圧）をもつ血圧を同時に測定可能であるという利点がある。本実施形態の光電容積脈波血圧計により、脈波信号の信号レベルが所定の規格範囲内に収まるよう信号レベルとすることが可能となり、外耳周辺部の精度の高い血圧測定が可能となる。同時に、血圧測定時間の短縮を可能とすることにより、カフ圧による利用者への身体的負担を軽減することを可能にできる。
【００８８】
以上説明したように、本実施形態の光電容積脈波血圧計により、脈波信号の信号レベルが所定の規格範囲内に収まるよう信号レベルを調整可能とし、精度の高い測定を可能とすると同時に、血圧測定時間の短縮を可能とすることにより、カフ圧による利用者への身体的負担を軽減することを可能にする光電容積脈波血圧計を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００８９】
【図１】耳介の様子を示す外観斜視図である。
【図２】耳式血圧計１の全体構成例を示す外観斜視図である。
【図３】（ａ）は、カフの自在軸受けの分解図、（ｂ）は完成後の要部断面図である。
【図４】（ａ）は、図２に図示した耳式血圧計１を耳にセットした後の外観斜視図であり、（ｂ）はプロテクター１０を使用する様子を図示した外観斜視図である。
【図５】配線と配管を一体化した様子を示す外観斜視図である。
【図６】(ａ)から（ｅ）は、内側カフ組立体６と外側カフ組立体７または浅側頭動脈またはその周辺部を押圧するカフ組立体６について装着後の様子を模式図的に図示した図である。
【図７】図２の耳式血圧計１を光電容積脈波血圧計として構成した場合の装置本体２内における動作回路１００の構成を示すブロック図である。
【図８】（ａ）は、手動式ポンプ１５の中心断面図、（ｂ）は（ａ）のＸ−Ｘ線矢視断面図、（ｃ）は別構成の手動式ポンプ１５の中心断面図、（ｄ）はダックビル弁４２１、４２２の外観斜視図である。
【図９】別構成の手動式ポンプ３０３の模式図である。
【図１０】耳式血圧計（光電容積脈波血圧計）１の測定処理を説明するためのフローチャートである。
【図１１】カフ圧と脈波信号の相関関係を示す図である。
【符号の説明】
【００９０】
１  耳式血圧計
２  装置本体
３  保持部材
４  配管
５  配線（信号・電源線）
６、７  カフ組立体
９  被覆部材
１１  第１保持部材
１２  第２保持部材
１５  手動式ポンプ
１６  円筒チューブ（中空部材）
２０  発光ダイオード
２１  受光フォトトランジスタ
２２  カフ袋体
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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