(57)【要約】【課題】  組み立て方法が簡単で、かつ組み立て時に針先を痛めるおそれがない、使用後に片手で容易に針先を保護できる針組立体を提供する。【解決手段】  針先２１を有する針２と、針ハブ３と、プロテクター本体４１および針先保護部４２を有するプロテクター４とを備えてなる針組立体１であって、針ハブ３の外周には内部に針ハブ３、プロテクター本体４１および針先保護部４２を収容可能な内部通路５１を有するハブカバー５が固定され、前記ハブカバー５は針ハブ３と接合されたときにプロテクター本体４１を摺動可能に挿通しうる側孔６を形成し、プロテクター４は本体４１が側孔６に挿通された状態で、針２および針ハブ３の先端部が針先保護部４２から先端側へ露出する第一の位置から、針先２１が針先保護部４２内に収容される第二の位置まで移動しうることを特徴とする針組立体１。【選択図】  図１
2008006050.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端に鋭利な針先を有する中空の針と、前記針が先端部に固着され針の内部と連通する内腔を有する針ハブと、細長い棒状の本体およびその先端側に設けられた前記針上を摺動する中空の筒体である針先保護部を有するプロテクターとを備えてなる針組立体であって、前記針先保護部の先端部内周面には内部に収容された針先が先端側へ飛び出すことを防止しうるよう内方向へ突出した突起が設けられ、前記針ハブの外周には内部に針ハブ、プロテクター本体および針先保護部を収容可能な内部通路を有する筒状のハブカバーが固定され、前記ハブカバーは針ハブと接合されたときにプロテクター本体を摺動可能に挿通しうる側孔を形成し、前記プロテクターは本体が前記側孔に挿通された状態で、針および針ハブの先端部が針先保護部から先端側へ露出する第一の位置から、針先が針先保護部内に収容される第二の位置まで移動しうることを特徴とする針組立体。
【請求項２】
前記針ハブの先端部外周面および前記針先保護部の先端部内周面の突起には、係合により前記プロテクターを第一の位置に位置決めするための第一位置決め手段が設けられてなることを特徴とする請求項１記載の針組立体。
【請求項３】
前記プロテクター本体の基端部には、ハブカバーとの係合により前記プロテクターを第二の位置に位置決めするための第二位置決め手段が設けられてなることを特徴とする請求項１または２記載の針組立体。
【請求項４】
前記プロテクター本体は、プロテクターが第一の位置に位置決めされるときに側孔に配置される部分に、外方向へ緩やかに湾曲する湾曲部が設けられてなることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の針組立体。
【請求項５】
請求項１に記載される針組立体の組立方法であって、
（ａ）針ハブの先端部をプロテクターの針先保護部の内腔に基端側から挿入し、前記針ハブの先端部が針先保護部から先端側へ露出した状態で針ハブと針先保護部とを固定する工程、
（ｂ）前記工程（ａ）で得られた組立体の先端部をハブカバーの内部通路に基端側から挿入し、前記ハブカバーと針ハブとを接合させてプロテクター本体を摺動可能に挿通した側孔を形成し、この状態で針ハブとハブカバーとを固定する工程、および
（ｃ）前記工程（ｂ）で得られた組立体の先端部から露出している針ハブの内腔に、針の基端部を先端側から挿入して固定する工程
を有してなることを特徴とする針組立体の組立方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、針組立体に関し、より詳細には、血液などが付着した使用後の医療用針が、誤って人体に突き刺さることを防ぐための機構を備えた針組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、注射針のような医療用針は、金属製の針と、金属針の基端側に設けられ、金属針を固定するためのハブと、該ハブに嵌合可能であり、針の針先を覆って使用前の誤穿刺を防止するためのキャップとから構成されている。前記医療用針は、その針先を覆うキャップを取り外した状態で使用する。そして、使用後、再びキャップにより患者の血液や体液により汚染された針先を覆い、術者や患者、針を廃棄する者等が誤って鋭利な針先に触れて傷を負ったり、また、それにより肝炎や各種伝染性疾患等に感染したりすることを防止する。
【０００３】
使用済みの針を安全かつ容易に保護できる針組立体としては、従来、注射器の外筒を覆うように設けられた円筒状のシールドを、針の先端側へ摺動させることにより、針先を保護するものや、注射器にヒンジ止めされたシールドを、注射器に対して回転させることにより注射器先端の針を保護するもの、針に沿って軸線方向に移動可能なシールドにより針の先端を保護するものなどが開発された。
これらの針組立体は、両手による操作を必要とするため、操作者は片手で医療器具を保持し、もう一方の手でシールドを移動させて針先を保護する必要がある。また、いずれの針組立体も形状が大きいため、廃棄物量が極めて多くなる。
【０００４】
一方、上記問題点を考慮して、片手で操作可能な針組立体も公知である（例えば、特許文献１参照）。この針組立体は、針の先端を保護しうる針ガードが針の軸方向に平行に設けられており、その基端は注射器まで延びている。針組立体の使用後、注射器を保持している手のいずれかの指で針ガードの基端側を先端に向けて押すことにより、針の先端を保護することができる。しかし、このような針組立体は、針ハブに針を挿入するための孔とは別に針ガードを挿入するための孔を形成したり、針ハブ上に針ガードを挿入するための孔を有する別の部材を設けたりする必要があるため形状が大きく、かつその組み立て方法も複雑である。
【０００５】
また、硬質樹脂からなる針ガードを有する注射器（例えば、特許文献２参照）は、片手で針先を保護する操作をより安定して行えるという利点は有するものの、針ガードが針に沿わず、針から距離をおいて平行に位置しており、形状が大きく使用しにくい。さらに針ガードが予期せぬ外力により引っ張られると、針先が針ガードから再度突出してしまうおそれもある。
【０００６】
本発明の出願人は、これらの針組立体の問題点を解消することができる針組立体を先に提案している（例えば、特許文献３参照）。この針組立体は、針ハブとハブカバーとの間に形成される側孔に可撓性のプロテクターを挿通したものであり、プロテクターの形状が大きくなることがないため、片手で針先を保護する操作が容易であり、かつ組み立ても容易である。またプロテクターが針に沿うように配置されるため、いったんプロテクター先端の針先保護部に収容された針先が再度突出するおそれもない。
【０００７】
しかしこの針組立体は、組み立て時にまず針ハブの先端部に針の基端部を固定し、次いで針先をプロテクターの針先保護部の内腔に基端側から挿通させる必要がある。したがって、針先を針先保護部に挿通させる際に針先保護部の内壁で針先を痛めるおそれがある。針先を痛めない組み立て方法としては、針の基端部を針先保護部の内腔に先端側から挿通させた後に、針の基端部と針ハブの先端部を固定する方法が考えられるが、このような方法は針と針先保護部とを固定することなく針の基端部が針先保護部の基端部から露出した状態で保持する必要があり、非常に複雑である。また針ハブ、ハブカバーおよびプロテクターを先に組み立てた状態で、針の基端部を針先保護部の内腔へ先端側から挿入し、さらに針先保護部内に固定された針ハブの内腔へと挿入させることも考えられるが、このような組み立て方法もまた容易ではない。
【０００８】
【特許文献１】特許第２７３９８４０号公報
【特許文献２】特開２００３−２２０１４０号公報
【特許文献３】特開２００３−３３４３５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
そこで本発明は、組み立て方法が簡単で、かつ組み立て時に針先を痛めるおそれがない、使用後に片手で容易に針先を保護できる針組立体を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明者は、鋭意検討を行った結果、組み立ての工程の中で、針ハブの外周にハブカバーおよびプロテクター先端の針先保護部が固定され、針の取り付け時に針ハブの先端部が前記ハブカバーおよび針先保護部から先端部へ露出されるようにすることにより、上記課題を解決できることを見出し、本発明に到達した。
【００１１】
すなわち、本発明は、
（１）先端に鋭利な針先を有する中空の針と、前記針が先端部に固着され針の内部と連通する内腔を有する針ハブと、細長い棒状の本体およびその先端側に設けられた前記針上を摺動する中空の筒体である針先保護部を有するプロテクターとを備えてなる針組立体であって、前記針先保護部の先端部内周面には内部に収容された針先が先端側へ飛び出すことを防止しうるよう内方向へ突出した突起が設けられ、前記針ハブの外周には内部に針ハブ、プロテクター本体および針先保護部を収容可能な内部通路を有する筒状のハブカバーが固定され、前記ハブカバーは針ハブと接合されたときにプロテクター本体を摺動可能に挿通しうる側孔を形成し、前記プロテクターは本体が前記側孔に挿通された状態で、針および針ハブの先端部が針先保護部から先端側へ露出する第一の位置から、針先が針先保護部内に収容される第二の位置まで移動しうることを特徴とする針組立体、
（２）前記針ハブの外周面および前記針先保護部の先端部内周面の突起には、係合により前記プロテクターを第一の位置に位置決めするための第一位置決め手段が設けられてなることを特徴とする（１）記載の針組立体、
（３）前記プロテクター本体の基端部には、ハブカバーとの係合により前記プロテクターを第二の位置に位置決めするための第二位置決め手段が設けられてなることを特徴とする（１）または（２）記載の針組立体、
（４）前記プロテクター本体は、プロテクターが第一の位置に位置決めされるときに側孔に配置される部分に、外方向へ緩やかに湾曲する湾曲部が設けられてなることを特徴とする（１）〜（３）のいずれかに記載の針組立体、
（５）（１）に記載される針組立体の組立方法であって、
（ａ）針ハブの先端部をプロテクターの針先保護部の内腔に基端側から挿入し、前記針ハブの先端部が針先保護部から先端側へ露出した状態で針ハブと針先保護部とを固定する工程、
（ｂ）前記工程（ａ）で得られた組立体の先端部をハブカバーの内部通路に基端側から挿入し、前記ハブカバーと針ハブとを接合させてプロテクター本体を摺動可能に挿通した側孔を形成し、この状態で針ハブとハブカバーとを固定する工程、および
（ｃ）前記工程（ｂ）で得られた組立体の先端部から露出している針ハブの内腔に、針の基端部を先端側から挿入して固定する工程
を有してなることを特徴とする針組立体の組立方法
に関する。
【発明の効果】
【００１２】
本発明の針組立体は、組み立ての工程の中で、針ハブの外周にハブカバーおよびプロテクター先端の針先保護部が固定され、針ハブの先端部が前記ハブカバーおよび針先保護部から先端側に露出される。したがって、針の取り付け時には、針の基端部を露出した針ハブの先端部からその内腔に挿入することができ、挿入後に針ハブの先端部と針とを接着などにより固定することが可能である。このような組み立て方法は非常に簡単で、かつ組み立て時に針先を痛めるおそれもない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
以下、図面を用いて本発明の好ましい実施態様を詳細に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
図１は本発明の針組立体の一実施例の針先保護前の状態を示す縦断面図であり、図２は図１に示される針組立体の針先保護後の状態を示す縦断面図である。
本発明の針組立体において、先端とは患者等に穿刺する側（図中、右側）を、基端とは先端の反対側（図中、左側）を指す。また、図示していないが、本発明の針組立体１は、基端側にシリンジやコネクター、輸液用チューブ等を接続して使用するものである。
【００１４】
本発明に用いられる針２は、中空の管であり、その先端部には鋭利な針先２１が形成されており、該針先２１は刺通抵抗を低くするために傾斜した刃面を有している。前記針２の材質としては、ステンレス鋼、アルミニウム、チタン、あるいはこれらの合金等の金属材料があげられる。
【００１５】
図１に示されるように、前記針２の基端部には、針ハブ３が固定されている。その固定方法としては、接着剤による接着や、熱による融着等があげられる。前記針ハブ３は、前記針２の内部と連通する内腔を有する中空の管体であり、該内腔は基端側に向かって内径が増加するテーパー状に形成されていてもよい。前記針ハブ３の基端部には、シリンジの先端部、コネクターや輸液チューブの接続部等が嵌合される。前記針ハブ３の材質としては、ポリカーボネート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン等の硬質材料が好ましく用いられる。
【００１６】
本発明の針組立体１の構成要件の一つであるプロテクター４は、細長い棒状の本体４１およびその先端側に設けられた中空の筒体である針先保護部４２を有している。前記プロテクター４は適度に柔軟であることが好ましく、その材料としてはポリプロピレン、ポリカーボネート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリアセタール等が好ましく用いられる。前記針先保護部４２は、針２を内腔に挿通させ、該針２上を先端側または基端側へ摺動する。前記針先保護部４２の先端部内周面には、内部に収容された針先２１が先端側へ飛び出すことを防止しうるよう内方向へ突出した突起４３が設けられる。前記針先保護部４２の内径は、前記突起４３が設けられた部分で最も小さくなるが、この部分の内径が、針ハブ３の先端部が針先保護部４２から先端側へ露出することを許容するように、針ハブ３先端部の外径よりもわずかに大きく設定されていることが好ましい。
【００１７】
前記針ハブ３の外周には、中空の管体であるハブカバー５が設けられている。前記ハブカバー５は、先端から基端へ貫通した内部通路５１を有している。前記内部通路５１には、針ハブ３、プロテクター本体４１および針先保護部４２が収容されうるよう、前記ハブカバー５の内径は該針先保護部４２の外径よりも若干大きく設定されている。前記ハブカバー５の全長は、針ハブ３の外周に配置されたときに、該針ハブ３の先端部がハブカバー５の先端側から露出しうる大きさであれば特に限定されない。前記ハブカバー５の材質もまた針ハブ３と同様、ポリカーボネート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン等の硬質材料が好ましく用いられる。
【００１８】
図１に示されるように、前記針ハブ３およびハブカバー５は、接合されて一体となったときに、外部とハブカバー５の内部通路５１とを連通しうる側孔６が形成される形状を有している。その接合方法としては、エポキシ樹脂、ＵＶ硬化接着剤等による接着、或いは超音波溶着による溶着等があげられる。
【００１９】
前記側孔６には、プロテクター本体４１が摺動可能に挿通される。前記側孔６の形状および大きさは、プロテクター本体４１の摺動を妨げない限り特に限定されない。前記側孔６の外部へと開口する方向もまたプロテクター本体４１の摺動を妨げないものであればよい。プロテクター４を針２に沿って摺動するように配置するためには、前記側孔６は図１に示されるように、基端側へ向かって斜め外方向に開口したものであることが好ましい。
【００２０】
前記針ハブ３は、先端側がハブカバー５を外周に配置しうるように該ハブカバー５の内径よりも小さい外径を有し、基端側がハブカバー５の基端側への脱落を防止しうるように該ハブカバー５の内径よりも大きい外径を有していることが好ましい。この外径の変化する位置により、前記ハブカバー５の針ハブ３の外周での固定位置が決定されるが、該ハブカバー５はその内部通路５１から針ハブ３の先端部が先端側へ露出した状態で固定される。
【００２１】
図３は、図１に示される針組立体のＡ−Ａ線横断面図である。前記針ハブ３は、図３に示されるようにその外周に放射状に配置される複数のリブ３１を有していてもよい。前記リブ３１は針ハブ３がハブカバー５の内部通路５１に挿入されたときに、該リブ３１の先端が内部通路５１の壁面に接する大きさに形成されており、リブ３１がハブカバー５と接合することによって針ハブ３とハブカバー５は固定される。このとき、ハブカバー５の内部通路５１が前記リブ３１により複数の通路３２に分断されるため、前記プロテクター本体４１はそのうちの一つの通路３２内に配置されることになる。したがって、前記プロテクター本体４１の断面形状は、通路３２および側孔６内を摺動する際の摩擦を最小限にするために、前記通路３２および側孔６の形状に即したものであることが好ましい。
前記ハブカバー５の外周にもまた、図３に示されるような複数のリブ５２が設けられていてもよい。前記リブ５２は、針組立体１の使用前に針先２１を保護するために針２に被せられるキャップ（図示せず）を嵌合固定するために用いられる。
【００２２】
前記プロテクター４は、針組立体１使用前および使用中、すなわち前記針先２１が保護される前には、図１に示されるように、針先保護部４２が針ハブ３の外周に配置される第一の位置に位置決めされる。前記第一の位置では、針２および針ハブ３の先端部は針先保護部４２から先端側へ露出している。針組立体１使用後、すなわち前記針先２１が保護される時には、前記プロテクター４は針組立体１を保持している手のいずれかの指でプロテクター本体４１が先端側へ押されることで先端側へと摺動し、図２に示されるように、前記針先２１が針先保護部４２内に収容される第二の位置で位置決めされる。
【００２３】
本発明の針組立体１には、前記プロテクター４を第一の位置に位置決めするための、第一位置決め手段が設けられることが好ましい。前記第一位置決め手段は、図１に示されるように、前記針先保護部４２が前記針ハブ３の外周に配置された第一の位置から、プロテクター４が容易に針組立体１の先端側または基端側へ移動しないように位置決めするためのものである。
【００２４】
図４は、図１に示される針組立体１の、針ハブ３の先端部付近の部分拡大縦断面図である。前記第一位置決め手段は、例えば図５に示されるように、針ハブ３の先端部外周面に設けられた凸部３３と、前記プロテクター４の針先保護部４２の先端部内周面の突起４３に設けられた凹部４４との係合によるものがあげられる。前記第一位置決め手段は、前記針ハブ３の先端部外周面と前記針先保護部４２の先端部内周面の突起４３との係合によるものであれば、該針ハブ３に設けられるものが凹部であり、針先保護部４２の突起４３に設けられるものが凸部であっても差し支えない。
【００２５】
本発明の針組立体１には、さらに前記プロテクター４を第二の位置に位置決めするための、第二位置決め手段が備えられることが好ましい。前記第二位置決め手段は、図２に示されるように、前記針先保護部４２が前記針先２１を収納した第二の位置から、プロテクター４が容易に針組立体１の先端側および基端側へ移動しないように位置決めするためのものである。
【００２６】
前記第二位置決め手段のうち、プロテクター４の先端側への移動を防止するものは、例えば、前記プロテクター本体４１の基端部に設けられた係合アーム４５と前記ハブカバー５の基端部との係合によるものがあげられる。また、プロテクター本体４１の基端部に、図１に示されるように、側孔６に挿通不可能な程度に十分大きい指接触部４６が設けられる場合、該指接触部４６が前記ハブカバー５と係合するため、前記係合アーム４５を設けなくてもよい。
【００２７】
また、前記第二位置決め手段のうち、プロテクター４の基端側への移動を防止するものは、例えば、前記プロテクター本体４１基端部の係合アーム４５の先端部に内方向に向けて設けられた突起４７とハブカバー５の先端部との係合によるものがあげられる。また、プロテクター４の針先保護部４２の先端部内周面に設けられた突起４３と針先２１との係合によっても、プロテクター４の基端側への移動は防止される。
【００２８】
前記プロテクター本体４１は、プロテクター４が前記第一の位置に位置決めされるときに側孔６に配置される部分に、外方向へ緩やかに湾曲する湾曲部４８が設けられてもよい。この湾曲部４８が設けられることにより、前記側孔６が図１に示されるように基端側へ向かって斜め外方向に開口している場合には、プロテクター４の針先保護部４２がプロテクター本体４１の反発力を受けることなく第一の位置に位置決めされやすくなる。
【００２９】
また前記湾曲部４８は、プロテクター本体４１が第二の位置に位置決めされたときに、図２に示されるように針先２１の針先保護部４２内に収容される位置を針先保護部４２の軸から偏心させる。これにより、針先２１は、プロテクター４が第二の位置から基端側へと移動しようとしたときに針先保護部４２の先端部内周面の突起４３と確実に係合し、該針先２１が針先保護部４２の先端側から突出することを確実に防止できる。
【００３０】
本発明の針組立体１の組立方法であるが、まず、（ａ）針ハブ３の先端部をプロテクター４の針先保護部４２の内腔に基端側から挿入し、前記針ハブ３の先端部が針先保護部４２から先端側へ露出した状態で針ハブ３と針先保護部４２とを固定する。前記針ハブ３と針先保護部４２との固定は第一位置決め手段によるものである。
【００３１】
次いで、（ｂ）前記工程（ａ）で得られた組立体の先端部をハブカバー５の内部通路に基端側から挿入し、前記ハブカバー５と針ハブ３とを接合させてプロテクター本体４１を摺動可能に挿通した側孔６を形成し、この状態で針ハブ３とハブカバー５とを固定する。このとき、前記針先保護部４２はハブカバー５の内部通路５１に配置されてもされなくてもよいが、針ハブ３の先端部はハブカバー５の先端側から露出している必要がある。
【００３２】
その後、（ｃ）前記工程（ｂ）で得られた組立体の先端部から露出している針ハブ３の内腔に、針２の基端部を先端側から挿入して固定し、本発明の針組立体１が完成する。前記針ハブ３の先端部はハブカバー５からもプロテクター４の針先保護部４２からも先端側に露出しているため、針２と針ハブ３とを固定する際、針ハブ３の先端部と針２とを接着あるいは融着することが非常に容易である。また、このような組立方法によれば、針先２１を他の部品の内腔に挿通する工程がないため、針先２１を痛めるおそれがない。
【００３３】
本発明の針組立体１の使用方法であるが、一般的に注射針を患者から引き抜く際に、操作者は片方の手で針組立体を保持して針を抜き、もう片方の手は患者の皮膚穿刺箇所を針の上からガーゼ等で押さえている。図１に示される本発明の針組立体１を使用する場合、操作者は針２を患者の皮膚から引き抜いた直後に、針組立体１を保持する手のいずれかの指で指接触部４６を針組立体１の先端側へ押すことで、図２に示されるように片手で容易に針先２１をプロテクター４の針先保護部４２内に収納することができる。
【００３４】
本発明の針組立体１は、上記した注射針組立体以外に、採血針組立体や留置針組立体の他、輸液セット用針、翼状針などの医療用針組立体などとしても使用できる。いずれも、基本的な構造およびそれによる効果は注射針組立体と同様であり、第一位置決め手段、第二位置決め手段および指接触部は、適宜好ましいものが組み合わせて設けられる。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】本発明の針組立体の一実施例の針先保護前の状態を示す縦断面図である。
【図２】図１に示される針組立体の針先保護後の状態を示す縦断面図である。
【図３】図１に示される針組立体のＡ−Ａ線横断面図である。
【図４】図１に示される針組立体の針ハブの先端部付近の部分拡大縦断面図である。
【符号の説明】
【００３６】
１  針組立体
２  針
２１  針先
３  針ハブ
３１  リブ
３２  通路
３３  凸部
４  プロテクター
４１  プロテクター本体
４２  針先保護部
４３  突起
４４  凹部
４５  係合アーム
４６  指接触部
４７  突起
４８  湾曲部
５  ハブカバー
５１  内部通路
５２  リブ
６  側孔
【図１】
2008006050.tif 000003
【図２】
2008006050.tif 000004
【図３】
2008006050.tif 000005
【図４】
2008006050.tif 000006