(57)【要約】【課題】遺伝子情報の漏洩を防ぐことが可能な自動分析装置とその遺伝子情報管理方法を提供すること。【解決手段】遺伝子検査項目の分析と、生化学検査項目又は免疫検査項目の分析を行う複数の分析ユニット４〜６を備え、ネットワーク８０を介して管理装置９０に接続される自動分析装置１とその遺伝子情報管理方法。自動分析装置１は、遺伝子検査項目、生化学検査項目又は免疫検査項目のいずれか一つの検査項目を選択する選択部１０ｄと、選択部において選択した検査項目に応じて自動分析装置のネットワークへの接続又は切断の切り替えを行うインタフェース１０ｊと、遺伝子検査項目を選択した場合に自動分析装置をネットワークから切断する承認の入力依頼を行う入力依頼部１０ｅと、入力依頼部における切断承認の入力があった場合にインタフェースの切り替えを制御して自動分析装置をネットワークから切断する制御部１０ａとを備えている。【選択図】        図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
遺伝子検査項目の分析と、生化学検査項目又は免疫検査項目の分析を行う複数の分析ユニットを備え、ネットワークを介して管理装置に接続される自動分析装置において、
前記遺伝子検査項目、生化学検査項目又は免疫検査項目のいずれか一つの検査項目を選択する選択手段と、
前記選択手段において選択した検査項目に応じて当該自動分析装置の前記ネットワークへの接続又は切断の切り替えを行う切替手段と、
前記遺伝子検査項目を選択した場合に当該自動分析装置を前記ネットワークから切断する承認の入力依頼を行う入力依頼手段と、
前記入力依頼手段における切断承認の入力があった場合に前記切替手段の切り替えを制御して当該自動分析装置を前記ネットワークから切断する制御手段と、
を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
前記制御手段は、前記選択手段において前記遺伝子検査項目を選択後、予め設定した暗証符号を入力した場合に前記遺伝子検査項目の分析へ移行することを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項３】
前記遺伝子検査項目を選択した場合に、前記切断の承認に先行して当該自動分析装置を前記ネットワークから切断する警告を発する警告手段を備えることを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項４】
精度管理の実行を指示する精度管理指示手段を備えることを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項５】
前記制御手段は、前記遺伝子検査項目の分析が終了した場合に、前記切替手段を制御して当該自動分析装置を前記ネットワークに接続することを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項６】
遺伝子検査項目と、生化学検査項目又は免疫検査項目の分析を行う複数の分析ユニットを備え、ネットワークを介して管理装置に接続される自動分析装置の遺伝子情報管理方法であって、
前記遺伝子検査項目、生化学検査項目又は免疫検査項目の分析のいずれか一つの分析を選択する選択工程と、
前記遺伝子検査項目の分析を選択した場合に当該自動分析装置を前記ネットワークから切断する承認の入力依頼を行う入力依頼工程と、
前記切断が承認された場合に、当該自動分析装置を前記ネットワークから切断する切断工程と、
を含み、
当該自動分析装置を前記ネットワークから切断した状態で前記遺伝子検査項目の分析を行うことを特徴とする自動分析装置の遺伝子情報管理方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、自動分析装置とその遺伝子情報管理方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、血液や尿等の成分を分析する自動分析装置は、ネットワークを介して管理サーバと接続し、管理サーバとの間で通信を行うことによって分析結果を含む分析データを含めた自動分析装置それ自体の管理に利用するものが知られている（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
【特許文献１】特開２００５−９１１１７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、自動分析装置は、ネットワークを介して管理装置と接続した場合、ネットワークと接続された状態で分析データ等の情報を管理装置との間で送受信すると、侵入者がハブを介してアクセスすることにより情報を簡単に盗むことができる。しかも、この場合、自動分析装置のアクセス制限を掛けたデータ記憶手段、例えば、ハードディスクに侵入するよりも容易に情報を盗むことができる。このため、生化学検査項目や免疫検査項目の分析データに比べ、より機密性の高い遺伝子情報が漏洩すると深刻な問題が生じてしまう。
【０００５】
本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、遺伝子情報の漏洩を防ぐことが可能な自動分析装置とその遺伝子情報管理方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、請求項１に係る自動分析装置は、遺伝子検査項目の分析と、生化学検査項目又は免疫検査項目の分析を行う複数の分析ユニットを備え、ネットワークを介して管理装置に接続される自動分析装置において、前記遺伝子検査項目、生化学検査項目又は免疫検査項目のいずれか一つの検査項目を選択する選択手段と、前記選択手段において選択した検査項目に応じて当該自動分析装置の前記ネットワークへの接続又は切断の切り替えを行う切替手段と、前記遺伝子検査項目の分析を選択した場合に当該自動分析装置を前記ネットワークから切断する承認の入力依頼を行う入力依頼手段と、前記入力依頼手段における切断承認の入力があった場合に前記切替手段の切り替えを制御して当該自動分析装置を前記ネットワークから切断する制御手段と、を備えたことを特徴とする。
【０００７】
また、請求項２に係る自動分析装置は、上記の発明において、前記制御手段は、前記選択手段において前記遺伝子検査項目を選択後、予め設定した暗証符号を入力した場合に前記遺伝子検査項目の分析へ移行することを特徴とする。
【０００８】
また、請求項３に係る自動分析装置は、上記の発明において、前記遺伝子検査項目を選択した場合に、前記切断の承認に先行して当該自動分析装置を前記ネットワークから切断する警告を発する警告手段を備えることを特徴とする。
【０００９】
また、請求項４に係る自動分析装置は、上記の発明において、精度管理の実行を指示する精度管理指示手段を備えることを特徴とする。
【００１０】
また、請求項５に係る自動分析装置は、上記の発明において、前記制御手段は、前記遺伝子検査項目の分析が終了した場合に、前記切替手段を制御して当該自動分析装置を前記ネットワークに接続することを特徴とする。
【００１１】
また、上述した課題を解決し、目的を達成するために、請求項６に係る自動分析装置の遺伝子情報管理方法は、遺伝子検査項目と、生化学検査項目又は免疫検査項目の分析を行う複数の分析ユニットを備え、ネットワークを介して管理装置に接続される自動分析装置の遺伝子情報管理方法であって、前記遺伝子検査項目、生化学検査項目又は免疫検査項目の分析のいずれか一つの分析を選択する選択工程と、前記遺伝子検査項目の分析を選択した場合に当該自動分析装置を前記ネットワークから切断する承認の入力依頼を行う入力依頼工程と、前記切断が承認された場合に、当該自動分析装置を前記ネットワークから切断する切断工程と、を含み、当該自動分析装置を前記ネットワークから切断した状態で前記遺伝子検査項目の分析を行うことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１２】
本発明の自動分析装置とその遺伝子情報管理方法は、自動分析装置をネットワークから切断した状態で遺伝子検査項目の分析を行うので、ネットワークを通じて第三者が外部から情報を盗むことができず、遺伝子情報の漏洩を確実に防ぐことができるという効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
以下に、本発明の自動分析装置とその遺伝子情報管理方法にかかる実施の形態を図面に基づいて詳細に説明する。図１は、ネットワークを介して管理装置へ接続される本発明の自動分析装置を示す概略構成図である。図２は、遺伝子検査項目の分析を選択する一例を示す図であり、表示部に表示される画面を示す図である。図３は、遺伝子検査項目の分析を選択した場合の、自動分析装置の遺伝子情報管理方法を示すフローチャートである。
【００１４】
自動分析装置１は、血液や尿等の検体中に含まれる特定物質の量を分析するもので、図１に示すように、サンプラ２、搬送装置１１に沿って並列して設けられる分析ユニット３〜６、搬送制御部９、中央制御装置１０及び搬送装置１１を備えており、スイッチをオンした初期状態においてはネットワーク８０を介して管理装置９０へ接続される。ここで、管理装置９０は、ネットワーク８０を介して接続される複数の自動分析装置１を個々に管理するホストコンピュータである。
【００１５】
サンプラ２は、分析ユニット３〜６と共に並列して設けられており、ラック供給部２１、ラック回収部２２及びラック収納部２３を有している。ラック供給部２１は、試料容器７を保持した複数のラック８がセットされる部分であり、ラック回収部２２と共に中央制御装置１０からの制御の下に作動し、これらのラック８を順次搬送装置１１の追い越しライン１２又は搬送ライン１３に送り出す。ラック回収部２２は、戻しライン１４によって搬送されてくるラック８を回収してラック収納部２３に搬送する。これにより、分析終了後の試料容器７を保持したラック８は、ラック収納部２３に収納される。また、サンプラ２は、複数のラック８の搬送装置１１への送り出し位置に情報読取装置２４が設けられている。情報読取装置２４は、サンプラ２から搬送装置１１へ送り出されるラック８に貼付された前記情報記録媒体の情報を読み取り、読み取ったラック情報を中央制御装置１０へ出力する。
【００１６】
ここで、ラック８は、試料容器７を保持する複数の凹部が長手方向に沿って所定ピッチで形成され、搬送装置１１によって搬送される。ラック８は、側面及び端面に情報読取装置２４，３３，４８，５８，６８によって読み取られる識別指標として情報記録媒体が付されている。この情報記録媒体には、ラック８の種類，ラック番号及び各試料容器７に保持された検体の分析項目等を含むラック情報が記録されている。
【００１７】
なお、ラック８に設ける識別指標としては、バーコードラベルの他に、電磁気的な情報の書込み，消去が可能な、例えば、ＩＣタグのような記録媒体や、ラック８に設ける切欠き又はカラーマーク或いはラック８自体の色の少なくとも一つ或いはこれらを組み合わせて使用してもよい。この場合、識別指標としてＩＣタグを使用する場合、読取装置としては無線通信手段を用い、識別指標として切欠き又はカラーマーク或いはラック８自体の色を使用する場合、読取装置としてはＣＣＤカメラ等の撮像手段を用いる。
【００１８】
また、試料容器７は、分析対象となる検体が予め収容されており、分析項目等を記録した情報記録媒体が貼付されている。この情報記録媒体は、ラック８に貼付した前記情報記録媒体と同様に、情報読取装置２４，３３，４８，５８，６８によって読み取られる。ここで、試料容器７は、血清等の検体を収容する容器であるが、試薬単独を収容する場合や、試薬と検体の混合液を含む液体試料を収容する場合或いは空の場合もある。
【００１９】
分析ユニット３〜６は、搬送装置１１に沿って並列して設けられ、中央制御装置１０からの制御の下に作動する。分析ユニット３は、電極法によって検体中の電解質検査項目を分析するユニットであり、検体分注機構３１、情報読取装置３３及びユニット制御部３４を有している。
【００２０】
検体分注機構３１は、回動、かつ、昇降可能に構成され、追い越しライン１２上又は搬送ライン１３上のラック８が保持した複数の試料容器７から検体を順次吸引し、測定容器３２に吐出する。測定容器３２に吐出された検体は、ナトリウム，塩素，カリウム，カルシウム，無機リン等のイオンからなる電解質が測定される。情報読取装置３３は、搬送装置１１を臨む位置に追い越しライン１２に隣接して設けられ、追い越しライン１２や搬送ライン１３によって分析ユニット３へ搬送されてきたラック８に貼付された前記情報記録媒体のバーコードを読み取る。情報読取装置３３は、読み取ったバーコードのラック情報を中央制御装置１０へ出力する。ユニット制御部３４は、ＣＰＵ，ＲＡＭ及びＲＯＭ等により構成され、中央制御装置１０からの指示を受けて検体分注機構３１を含む分析ユニット３全体の動作を制御する副制御部である。ユニット制御部３４は、分析ユニット３における測定項目，測定結果等を含む測定データを中央制御装置１０へ出力する。
【００２１】
分析ユニット４〜６は、分析ユニット４が生化学検査項目を、分析ユニット５が免疫検査項目を、分析ユニット６が遺伝子検査項目を、それぞれ分析するが、主要構成が同じであるので、分析ユニット４について説明し、分析ユニット５，６については対応する構成部分に対応する符号を付している。
【００２２】
分析ユニット４は、キュベットホイール４２、第一試薬テーブル４４、第二試薬テーブル４５、情報読取装置４８及びユニット制御部４９を有し、検体と試薬とを反応させた反応液を光学的に測定する。測光データは、ユニット制御部４９に出力され、ユニット制御部４９において検体に含まれる特定成分の濃度が定量される。
【００２３】
キュベットホイール４２は、周方向に沿って異なる半径で複数の反応容器４３が内外２列に保持されており、検体分注機構４１によって反応容器４３に検体が分注される。検体分注機構４１は、検体分注機構３１と同様に構成され、追い越しライン１２上又は搬送ライン１３上のラック８が保持した複数の試料容器７から検体を順次吸引し、反応容器４３に吐出する。第一試薬テーブル４４は、第一試薬を収容した複数の試薬ボトルを保持しており、近傍に第一試薬分注機構４６が配置されている。第一試薬分注機構４６は、分析項目に対応した第一試薬を対応する反応容器４３に分注する。第二試薬テーブル４５は、第二試薬を収容した複数の試薬ボトルを保持し、第二試薬分注機構４７によって分析項目に対応した第二試薬が対応する反応容器４３に分注される。
【００２４】
情報読取装置４８は、追い越しライン１２や搬送ライン１３によって分析ユニット４へ搬送されてきたラック８に貼付された前記情報記録媒体のバーコードを読み取る。情報読取装置４８は、読み取ったラック情報を中央制御装置１０へ出力する。ユニット制御部４９は、ＣＰＵ，ＲＡＭ及びＲＯＭ等により構成され、中央制御装置１０からの指示を受けて分析ユニット４全体の動作を制御する副制御部である。ユニット制御部４９は、検体名，検体の測定項目，測定濃度等を含む測定データを中央制御装置１０へ出力する。
【００２５】
ここで、分析ユニット５，６は、高い分析精度を要求され、検体のキャリーオバーが厳しく制限されている。このため、分析ユニット５，６は、分析ユニット３，４での分析に先立って優先的に分析が実行されるように搬送装置１１によるラック８の搬送が中央制御装置１０によって制御される。
【００２６】
搬送制御部９は、中央制御装置１０からの指示を受けてラック供給部２１から送り出されるラック８を追い越しライン１２や搬送ライン１３に振り分け、分析ユニット６における分析処理が終了したラックを戻しライン１４に戻すと共に、戻しライン１４を搬送されてくるラック８をラック回収部２２へ回収する等の動作を制御する。
【００２７】
中央制御装置１０は、自動分析装置１全体を制御するパーソナルコンピュータであり、図１に示すように、制御部１０ａ、記憶部１０ｂ、入力部１０ｃ、出力部１０ｇ及びインタフェース１０ｊを備えており、これらは相互に接続されて情報を送受信している。
【００２８】
制御部１０ａは、ＣＰＵ，ＲＡＭ及びＲＯＭ等により構成されており、自動分析装置１全体の制御を行う。制御部１０ａは、情報読取装置２４から送られてくるラック情報（検体の分析項目）に基づいてラック８を搬送すべき分析ユニットを決定し、決定した搬送先の分析ユニットを搬送装置１１に指示する。また、制御部１０ａは、情報読取装置３３，４８，５８，６８が読み取った前記情報記録媒体の情報に基づいて指示された正規の分析ユニットにラック８が搬送されているか否かを確認する。情報読取装置３３，４８，５８，６８が読み取った前記情報記録媒体の情報からラック８が誤った分析ユニットに搬送されている場合、制御部１０ａは、搬送装置１１にラック８の転送を指示する。ここで、制御部１０ａは、インタフェース１０ｊによるネットワーク８０への接続又は切断の切り替えを制御し、例えば、選択部１０ｄにおいて遺伝子検査項目の分析を選択した場合に自動分析装置１をネットワーク８０から切断する。
【００２９】
記憶部１０ｂは、情報読取装置３３，４８，５８，６８が読み取ったラック情報を始めとしてパスワード等の予め設定した暗証符号や自動分析装置１の分析操作に関する各種情報を記憶する。
【００３０】
入力部１０ｃは、自動分析装置１へ分析操作に関連した分析項目等を含む種々の情報を入力する操作部であり、例えば、キーボードやマウス等が使用される。入力部１０ｃは、選択部１０ｄ、入力依頼部１０ｅ及び精度管理指示部１０ｆを備えており、これらはそれぞれ表示部１０ｈに表示される画面にタブ，ダイアログボックス或いは選択ボタン等種々の態様で表示することができる。
【００３１】
選択部１０ｄは、遺伝子検査項目、生化学検査項目又は免疫検査項目のいずれか一つの検査項目の選択、特に、遺伝子検査項目かそれ以外の検査項目かの選択をする。このとき、選択部１０ｄは、例えば、図２に示すように、表示部１０ｈに表示される画面Ｗから遺伝子検査をダブルクリックすることによって遺伝子検査項目を選択する。選択部１０ｄにおいて遺伝子検査項目を選択すると、制御部１０ａは、予め設定した暗証符号の入力を表示部１０ｈの画面上で要求する。この要求に応じて表示部１０ｈの画面上で正しい暗証符号を入力すると、入力依頼部１０ｅは、自動分析装置１をネットワーク８０から切断する承認の入力を依頼し、切断を承認した場合に自動分析装置１をネットワーク８０から切断する。精度管理指示部１０ｆは、各検査項目において精度管理分析の実行を指示する。
【００３２】
ここで、自動分析装置１は、検体の分析結果を精度良く管理するために、検体と同じ試料又は検体に類似した試料を精度管理検体として分析して分析結果を監視しており、一般にこれら一連の作業を総称して精度管理と呼んでいる。このとき、精度管理によって得られた分析結果は、精度管理情報としてネットワーク８０を介して管理装置９０に出力され、管理装置９０に保管される。
【００３３】
出力部１０ｇは、表示部１０ｈと警告部１０ｉとを備えている。表示部１０ｈは、自動分析装置１での分析操作に関連した分析内容，分析結果或いは警報等の種々の情報やタブ，ダイアログボックス或いは選択ボタン等を表示するもので、ディスプレイパネル等が使用される。このとき、表示部１０ｈは、制御部１０ａの制御の下に、分析作業の進行と並行して表示内容が変化してゆく。警告部１０ｉは、遺伝子検査項目の分析を選択した場合に自動分析装置１をネットワーク８０から切断する旨を表示部１０ｈ上に表示して警告する。この場合、警告部１０ｉは、入力依頼部１０ｅにおける切断の承認に先行して自動分析装置１をネットワーク８０から切断する警告を発するが、音声によってその旨を警告してもよい。
【００３４】
インタフェース１０ｊは、制御部１０ａの制御の下に、選択部１０ｄにおいて選択した検査項目に応じて自動分析装置１のネットワーク８０への接続又は切断の切り替えを物理的に行う切替手段であり、例えば、中央制御装置１０にコネクタを介して取り付けられ、アクチュエータによってネットワーク８０への接続又は切断を切り替えるスイッチが使用される。
【００３５】
搬送装置１１は、中央制御装置１０からの指示を受けてラック８を搬送するベルトコンベアを使用した搬送装置である。搬送装置１１は、分析ユニット３〜６の配列方向に沿って互いに並行して配置され、緊急検体や割り込み検体用のラック８を特定の分析ユニットに選択的に搬送する追い越しライン１２と、ラック８を分析ユニット３〜６に順次搬送する搬送ライン１３と、各分析ユニットに搬送後のラック８をラック回収部２２へ戻す戻しライン１４とを有している。追い越しライン１２及び搬送ライン１３は、間欠的に運転されてラック８をピッチ送りすることにより分析ユニット３〜６の吸引位置Ｓ3a，Ｓ3b〜Ｓ6a，Ｓ6bに位置決めして順次停止させる。搬送装置１１は、少なくとも搬送ライン１３と戻しライン１４とを有していれば、追い越しライン１２は必ずしも必要ではない。
【００３６】
また、搬送装置１１は、ラック８の搬送方向下流側に、追い越しライン１２、搬送ライン１３及び戻しライン１４を跨ってラインチェンジャ１５が設けられている。ラインチェンジャ１５は、ラック８の搬送方向に対して直交する横方向にスライドし、ラック８を搬送するラインを変更する。
【００３７】
以上のように構成される自動分析装置１は、サンプラ２のラック供給部２１に試料容器７を保持した複数のラック８をセットし、スイッチをオンすると、中央制御装置１０の制御の下に、ラック８がラック供給部２１から順次送り出され、搬送装置１１によってラック８が分析ユニット３〜６へ搬送される。そして、自動分析装置１は、搬送先の分析ユニットで試料容器８内の検体が分析された後、搬送装置１１に搬送されてラック８がサンプラ２へ戻され、ラック回収部２２で回収される。
【００３８】
ここで、自動分析装置１は、スイッチをオンして起動すると、表示部１０ｈに図２に示す初期画面が表示される。オペレータは、この初期画面において検査項目を選択し、電解質検査項目，生化学検査項目，免疫検査項目，遺伝子検査項目の分析を実行する。このとき、スイッチをオンした初期状態においては、自動分析装置１は、インタフェース１０ｊのスイッチがアクチュエータによって接続に切り替えられ、ネットワーク８０を介して管理装置９０へ接続されている。これに対して、自動分析装置１は、遺伝子検査項目の分析を選択すると、インタフェース１０ｊのスイッチがアクチュエータによって切断に切り替えられ、ネットワーク８０から切断される。このとき、遺伝子検査項目の分析の選択によるネットワークからの切断を経て遺伝子検査項目の分析終了に伴うネットワーク８０への再接続に至る本発明の遺伝子情報管理方法を、図３を参照しつつ以下に説明する。図３は、遺伝子検査項目の分析を選択した場合の、自動分析装置の遺伝子情報管理方法を示すフローチャートである。
【００３９】
先ず、制御部１０ａは、選択部１０ｄからの情報をもとに遺伝子検査項目の分析が選択されたか否かを判定する（ステップＳ１００）。判定の結果、遺伝子検査項目の分析が選択されていると（ステップＳ１００，Ｙｅｓ）、制御部１０ａは、パスワードの入力を要求する（ステップＳ１０２）。この場合、制御部１０ａは、選択部１０ｄに代えて遺伝子検査項目の分析を行う分析ユニット６を作動させるパスワード入力用の入力画面を表示部１０ｈに表示させる。一方、遺伝子検査項目の分析が選択されていない場合（ステップＳ１００，Ｎｏ）、制御部１０ａは、自動分析装置１の遺伝子情報管理を終了する。この場合、遺伝子検査項目以外の分析を選択した場合であるので、制御部１０ａは、自動分析装置１のネットワーク８０への接続を維持する。
【００４０】
次に、制御部１０ａは、表示部１０ｈに表示された入力画面に正しいパスワードが入力されたか否かを判定する（ステップＳ１０４）。このパスワードの正否の判定は、予め記憶しておいたパスワードを制御部１０ａが記憶部１０ｂから読み出し、このパスワードを入力されたパスワードと照合することによって行う。判定の結果、入力されたパスワードが誤っている場合（ステップＳ１０４，Ｎｏ）、制御部１０ａは、ステップＳ１０２に戻って改めてパスワードの入力を要求する（ステップＳ１０２）。このとき、パスワードの入力が複数回要求された場合、もしくは所定時間内に正しいパスワードが入力されなかった場合、制御部１０ａは、情報管理の安全性を考慮し、初期画面に戻ると共に、自動分析装置１のネットワーク８０への接続を維持する。
【００４１】
一方、正しいパスワードが入力された場合（ステップＳ１０４，Ｙｅｓ）、制御部１０ａは、精度管理指示部１０ｆからの情報をもとに精度管理の要求があったか否かを判定する（ステップＳ１０６）。判定の結果、精度管理の要求があった場合（ステップＳ１０６，Ｙｅｓ）、制御部１０ａは、遺伝子検査項目の分析を行う分析ユニット６に精度管理を指示する（ステップＳ１０８）。この指示に基づき、分析ユニット６は、精度管理分析を実行し、精度管理情報をネットワーク８０から管理装置９０へ出力する。制御部１０ａは、精度管理を指示した後、ステップＳ１１０へ移行する。
【００４２】
一方、精度管理の要求がなかった場合（ステップＳ１０６，Ｎｏ）、制御部１０ａは、ネットワーク８０からの切断を警告する（ステップＳ１１０）。この警告は、表示部１０ｈに自動分析装置１をネットワーク８０から切断する旨を表示して行う他、警告部１０ｉからの音声や警報音によってその旨を警告する。
【００４３】
次いで、制御部１０ａは、入力依頼部１０ｅからの情報をもとにネットワーク８０からの切断を承認したか否かを判定する（ステップＳ１１２）。ここで、切断の承認は、表示部１０ｈへの自動分析装置１をネットワーク８０から切断する旨の表示後、表示部１０ｈへ表示される入力依頼部１０ｅの画面上で行う。判定の結果、ネットワーク８０からの切断が承認されなかった場合（ステップＳ１１２，Ｎｏ）、制御部１０ａは、自動分析装置１の遺伝子情報管理を終了する。この場合、遺伝子検査項目以外の分析を選択した場合と同じ状況であるので、制御部１０ａは、自動分析装置１のネットワーク８０への接続を維持する。
【００４４】
一方、ネットワーク８０からの切断が承認された場合（ステップＳ１１２，Ｙｅｓ）、制御部１０ａは、インタフェース１０ｊのスイッチにネットワーク８０からの切断を指示する（ステップＳ１１４）。これにより、インタフェース１０ｊのスイッチがアクチュエータによって切断に切り替えられ、自動分析装置１は、ネットワーク８０から切断される。これにより、自動分析装置１は、ネットワーク８０から切断した状態で遺伝子検査項目の分析が可能となるので、ネットワーク８０を通じて第三者が外部から情報を盗むことができず、遺伝子情報の漏洩を確実に防ぐことができる。その後、制御部１０ａは、分析ユニット６に分析開始を指示する（ステップＳ１１６）。これにより、自動分析装置１は、ネットワーク８０から切断した状態で分析ユニット６において遺伝子検査項目の分析を開始する。
【００４５】
次に、制御部１０ａは、入力部１０ｃから入力された分析項目等を含む分析情報に基づいて分析ユニット６に分析終了を指示する（ステップＳ１１８）。これにより、自動分析装置１は、分析ユニット６による遺伝子検査項目の分析を終了する。次いで、制御部１０ａは、分析終了指示の後、予め設定した一定時間が経過したか否かを判定する（ステップＳ１２０）。判定の結果、一定時間が経過していない場合（ステップＳ１２０，Ｎｏ）、制御部１０ａは、一定時間が経過する迄ステップＳ１２０を繰り返す。
【００４６】
一方、分析終了指示の後、予め設定した一定時間が経過した場合（ステップＳ１２０，Ｙｅｓ）、制御部１０ａは、遺伝子検査項目の分析を続行するか否かを判定する（ステップＳ１２２）。ここで、制御部１０ａは、ステップＳ１２２の判定に先立ってタイマをリセットする。また、ステップＳ１２２の判定は、表示部１０ｈへ表示される分析を続行するか否かを問う画面上で行う。この場合、表示部１０ｈへ表示される分析を続行するか否かを問う画面に対する応答が予め設定した所定時間内にない場合、情報管理の安全性を考慮し、制御部１０ａは、分析を続行しないものと判定する。
【００４７】
判定の結果、遺伝子検査項目の分析を続行する場合（ステップＳ１２２，Ｙｅｓ）、制御部１０ａは、分析ユニット６に分析開始を指示する（ステップＳ１１６）。一方、遺伝子検査項目の分析を続行しない場合（ステップＳ１２２，Ｎｏ）、制御部１０ａは、インタフェース１０ｊにネットワーク８０への接続を指示する（ステップＳ１２４）。これにより、自動分析装置１は、ネットワーク８０へ接続されるが、遺伝子検査項目の分析を続行するか否かのステップを設けることにより、オペレータが自動分析装置１から離れても第三者が遺伝子検査項目の分析を行うことができなくなり、情報管理の安全性を担保することができる。
【００４８】
このように、本発明においては、遺伝子検査項目の分析を行う場合には、自動分析装置１をネットワーク８０から切断するので、ネットワーク８０を通じて第三者が外部から情報を盗むことができず、遺伝子情報の漏洩を確実に防ぐことができる。
【００４９】
ここで、本発明の自動分析装置とその遺伝子情報管理方法は、遺伝子情報の漏洩を防ぐ目的から、例えば、自動分析装置１による遺伝子検査項目の分析中にインタフェース１０ｊのコネクタが事故によって中央制御装置１０から外れた場合、外れたコネクタをインタフェース１０ｊに接続しても、遺伝子検査項目の分析の場合には、自動分析装置１がネットワーク８０へ接続されないような対策が必要となる。このように、インタフェース１０ｊのコネクタが事故で外れた場合、ネットワーク８０からの切断状態を保持しつつ、コネクタをインタフェース１０ｊに再接続する手順を、図４を参照しつつ以下に説明する。図４は、自動分析装置１による分析中に外れたコネクタをインタフェース１０ｊに再接続する手順を示すフローチャートである。
【００５０】
先ず、制御部１０ａは、インタフェース１０ｊからの情報をもとにコネクタが外れたか否かを判定する（ステップＳ２００）。判定の結果、コネクタが外れている場合（ステップＳ２００，Ｙｅｓ）、制御部１０ａは、表示部１０ｈにコネクタが外れている旨の警告を指示する（ステップＳ２０２）。これにより、表示部１０ｈには、例えば、インタフェース１０ｊのコネクタが外れています等の警告が表示される。このとき、警告部１０ｉから音声や警報音を発してその旨を併せて警告してもよい。一方、コネクタが外れていない場合（ステップＳ２００，Ｎｏ）、制御部１０ａは、ステップＳ２００へ戻ってコネクタが外れたか否かの判定を繰り返す。
【００５１】
次に、制御部１０ａは、入力依頼部１０ｅからの情報をもとに、コネクタが外れる前の状況として自動分析装置１がネットワーク８０から切断されていたか否かを判定する（ステップＳ２０４）。判定の結果、自動分析装置１がネットワーク８０に接続されていた場合（ステップＳ２０４，Ｎｏ）、制御部１０ａは、コネクタの接続を承認する（ステップＳ２０６）。この承認は、外れたコネクタのインタフェース１０ｊへの接続を承認する旨を表示部１０ｈに表示して実行される。オペレータは、この表示を確認したうえで、外れたコネクタをインタフェース１０ｊに接続する。
【００５２】
一方、自動分析装置１がネットワーク８０から切断されていた場合（ステップＳ２０４，Ｙｅｓ）、制御部１０ａは、ネットワーク８０との切断維持を表示部１０ｈに表示する（ステップＳ２０８）。次に、制御部１０ａは、コネクタの接続を承認する（ステップＳ２１０）。オペレータは、この表示を確認したうえで、外れたコネクタをインタフェース１０ｊに接続する。従って、自動分析装置１は、ネットワーク８０からの切断状態を保持しつつ、外れたコネクタがインタフェース１０ｊに接続される。
【００５３】
（変形例）
ここで、遺伝子検査項目の分析中に精度管理を行う場合、本発明の遺伝子情報管理方法は、図５に示すようになる。図５は、遺伝子検査項目の分析中に精度管理を行う場合の、自動分析装置の遺伝子情報管理方法を示すフローチャートである。図５に示すフローチャートは、図３に示すフローチャートのステップＳ１１６とステップＳ１１８の間に精度管理を指示するステップが新たに挿入された点が異なっている。
【００５４】
即ち、遺伝子検査項目の分析中に精度管理を行う場合、制御部１０ａは、図５に示すように、分析開始を指示（ステップＳ１１６）した後、遺伝子検査項目の分析を行う分析ユニット６に精度管理を指示する（ステップＳ１１８）。この場合、分析ユニット６は、定期的に精度管理分析を実行し、得られた精管理情報を制御部１０ａに出力する。そして、制御部１０ａは、リアルタイム或いは定期的に自動分析装置１をネットワーク８０に接続し、精度管理情報を管理装置９０へ送信する。このとき、分析ユニット６は、ネットワーク８０に接続している場合には、遺伝子検査項目の分析を中断し、遺伝子情報の漏洩を防ぐ。なお、分析ユニット６に分析終了を指示するステップＳ１２０以降は、図３と同様にして実行される。
【００５５】
以上のように、本発明の自動分析装置とその遺伝子情報管理方法によれば、自動分析装置１をネットワーク８０から切断した状態で遺伝子検査項目の分析を行うので、ネットワークを通じて第三者が外部から情報を盗むことができず、遺伝子情報の漏洩を確実に防ぐことができる。
【００５６】
なお、検査項目を選択する方式としては、上述の他、例えば、表示部１０ｈの画面に選択ボタンを設定し、或いはプルダウンメニューの中に遺伝子検査項目を設定することも可能であり、各検査項目のタブを設け、画面上でそれぞれの検査項目を設定してもよい。
【００５７】
また、自動分析装置１のネットワーク８０への接続又は切断の切り替えを行うインタフェース１０ｊは、中央制御装置１０にコネクタを介して取り付けられ、アクチュエータによってネットワーク８０への接続又は切断を切り替えるスイッチを使用した。しかし、インタフェース１０ｊは、自動分析装置１のネットワーク８０への接続又は切断の切り替えを行うことができれば、物理的な切替手段に代えて、ソフトウエアによる切替手段としてもよい。但し、ソフトウエアによる切替手段を用いる場合には、情報管理の安全性を考慮して下位のレーヤーで切断する構成にすることが好ましい。
【００５８】
また、自動分析装置１は、遺伝子検査項目を分析する分析ユニット６の他に、電解質検査項目を分析する分析ユニット３、生化学検査項目を分析する分析ユニット４及び免疫検査項目を分析する分析ユニット５を備えたものについて説明したが、遺伝子検査項目を分析する分析ユニット６の他に、生化学検査項目を分析する分析ユニット４又は免疫検査項目を分析する分析ユニット５を備えていればよく、電解質検査項目を分析する分析ユニット３はなくてもよい。
【００５９】
また、自動分析装置１は、遺伝子検査項目を分析する分析ユニットの他、分析対象の異なる複数の分析ユニットを有していれば、試薬テーブルは一つであってもよい。
【図面の簡単な説明】
【００６０】
【図１】ネットワークを介して管理装置へ接続される本発明の自動分析装置を示す概略構成図である。
【図２】遺伝子検査項目の分析を選択する一例を示す図であり、表示部に表示される画面を示す図である。
【図３】遺伝子検査項目の分析を選択した場合の、自動分析装置の遺伝子情報管理方法を示すフローチャートである。
【図４】遺伝子検査項目の分析中に外れたコネクタをインタフェースに再接続する手順を示すフローチャートである。
【図５】遺伝子検査項目の分析中に精度管理を行う場合の、自動分析装置の遺伝子情報管理方法を示すフローチャートである。
【符号の説明】
【００６１】
１                  自動分析装置
２                  サンプラ
２１                ラック供給部
２２                ラック回収部
２３                ラック収納部
２４                情報読取装置
３                  分析ユニット
３１                検体分注機構
３２                測定容器
３３                情報読取装置
３４                ユニット制御部
４                  分析ユニット
４１                検体分注機構
４２                キュベットホイール
４３                反応容器
４４                第一試薬テーブル
４５                第二試薬テーブル
４６                第一試薬分注機構
４７                第二試薬分注機構
４８                情報読取装置
４９                ユニット制御部
５                  分析ユニット
５１                検体分注機構
５２                キュベットホイール
５３                反応容器
５４                第一試薬テーブル
５５                第二試薬テーブル
５６                第一試薬分注機構
５７                第二試薬分注機構
５８                情報読取装置
５９                ユニット制御部
６                  分析ユニット
６１                検体分注機構
６２                キュベットホイール
６３                反応容器
６４                第一試薬テーブル
６５                第二試薬テーブル
６６                第一試薬分注機構
６７                第二試薬分注機構
６８                情報読取装置
６９                ユニット制御部
７                  試料容器
８                  ラック
９                  搬送制御部
１０                中央制御装置
１０ａ              制御部
１０ｄ              選択部
１０ｅ              入力依頼部
１０ｆ              精度管理指示部
１０ｉ              警告部
１０ｊ              インタフェース
１１                搬送装置
１２                追い越しライン
１３                搬送ライン
１４                戻しライン
１５                ラインチェンジャ
８０                ネットワーク
９０                管理装置
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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