(57)【要約】【課題】使い勝手をよくし、大量の輸液を一挙に調製する。【解決手段】薬剤入りのバイアルを装着する第１の穿刺針１２付きの第１の装着部１０と、溶解液入りの輸液容器を装着する第２の穿刺針２２付きの第２の装着部２０と、エアポンプとしての蛇腹４１を装着する第３の装着部３０とを設け、第１の穿刺針１２の各通路１２ａ、１２ｂを第２の穿刺針２２の通路２２ａ、第３の装着部３０に個別に連通させる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
一対の通路を有する第１の穿刺針を有し、薬剤入りのバイアルを装着する第１の装着部と、単一の通路を有する第２の穿刺針を有し、溶解液入りの輸液容器を装着する第２の装着部と、片手操作可能なエアポンプを装着する第３の装着部とを備えてなり、前記第１の穿刺針の各通路は、前記第２の穿刺針の通路、前記第３の装着部に個別に連通することを特徴とする輸液の調製用デバイス。
【請求項２】
前記第１、第２の装着部は、共通の外筒の中間の仕切壁の両側に形成し、前記第３の装着部は、前記外筒の外周面に形成することを特徴とする請求項１記載の輸液の調製用デバイス。
【請求項３】
前記第１の穿刺針の一方の通路は、前記仕切壁を貫通して前記第２の穿刺針の通路に連通し、他方の通路は、前記仕切壁内の通路を介して前記第３の装着部に連通することを特徴とする請求項２記載の輸液の調製用デバイス。
【請求項４】
前記第１の装着部には、バイアルの口部をガイドして抜止めする複数のガイド片を円形に配列することを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれか記載の輸液の調製用デバイス。
【請求項５】
前記エアポンプは、蛇腹であることを特徴とする請求項１ないし請求項４のいずれか記載の輸液の調製用デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、バイアル内の乾燥製剤の薬剤を輸液容器内の溶解液によって溶解し、適正な輸液として調製する際に用いる輸液の調製用デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
バイアル内の薬剤を溶解液によって溶解し、点滴注射などの輸液として調製するために、専用の調製用デバイスが提案されている（特許文献１）。
【０００３】
このものは、穿刺針を有するバイアル装着部と、溶解液を充填済みのシリンジを装着するシリンジ装着部とを共通の円板状のハブの両側に一体に形成して構成されている。なお、バイアル装着部の穿刺針は、一対の通路を有し、一方の通路は、ハブを貫通してシリンジ装着部に連通しており、他方の通路は、たとえば除菌フィルタを介して外気に開放されている。そこで、このものは、バイアル装着部に薬剤入りのバイアルを装着し、シリンジ装着部に装着するシリンジを押し操作してシリンジ内の溶解液をバイアル内に注入することにより、バイアル内の薬剤を溶解させることができる。また、このようにして薬剤を溶解させると、シリンジを引き操作してバイアル内の溶解液をシリンジ内に吸引させ、別の輸液容器に注入して稀釈し、適正な輸液として調製する。なお、溶解液の吸引の際、除菌フィルタを介してバイアル内に外気が導入されるため、輸液が汚染されるおそれがない。
【特許文献１】特開平７−２１３５８５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
かかる従来技術によるときは、シリンジに吸引させた溶解液を輸液容器に再注入して稀釈するので、全体操作が煩雑であり、大量の輸液を一挙に調製することが不可能であるという問題があった。また、シリンジは、片手操作することができないため、使い勝手がよくないという問題もあった。
【０００５】
そこで、この発明の目的は、かかる従来技術の問題に鑑み、片手操作可能なエアポンプを使用するとともに、溶解液入りの輸液容器を装着することによって、使い勝手がよく、大量の輸液を一挙に簡単に調製することができる輸液の調製用デバイスを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
かかる目的を達成するためのこの発明の構成は、一対の通路を有する第１の穿刺針を有し、薬剤入りのバイアルを装着する第１の装着部と、単一の通路を有する第２の穿刺針を有し、溶解液入りの輸液容器を装着する第２の装着部と、片手操作可能なエアポンプを装着する第３の装着部とを備えてなり、第１の穿刺針の各通路は、第２の穿刺針の通路、第３の装着部に個別に連通することをその要旨とする。
【０００７】
なお、第１、第２の装着部は、共通の外筒の中間の仕切壁の両側に形成し、第３の装着部は、外筒の外周面に形成することができる。
【０００８】
また、第１の装着部には、バイアルの口部をガイドして抜止めする複数のガイド片を円形に配列してもよく、エアポンプは、蛇腹としてもよい。
【発明の効果】
【０００９】
かかる発明の構成によるときは、第１の穿刺針の各通路は、第２の穿刺針の通路、第３の装着部に個別に連通している。すなわち、第２の装着部に装着する輸液容器が下向きとなるように全体を片手で保持し、第３の装着部に装着するエアポンプを加圧方向に操作すると、エアポンプからのエアは、第１の穿刺針の一方の通路を通って、第１の装着部に装着するバイアル内に流入し、さらに第１の穿刺針の他方の通路、第２の穿刺針の通路を経て、輸液容器に流入する。したがって、エアポンプからのエア圧により輸液容器の内部を加圧することができる。
【００１０】
そこで、エアポンプのエア圧を除去すると、輸液容器内の溶解液は、輸液容器内のエア圧によって駆動され、第２の穿刺針の通路、第１の穿刺針の一方の通路を通ってバイアル内に噴出し、バイアル内の薬剤を速やかに溶解することができる。その後、輸液容器を上向きにして再びエアポンプからのエア圧を加えると、バイアル内に調製された混合液は、第１の穿刺針、第２の穿刺針の各通路を通って輸液容器内に戻り、輸液容器内の溶解液と混合して適正な輸液として調製される。すなわち、輸液容器内の輸液は、そのまま点滴注射などに使用可能であり、輸液容器の内容量相当の大量の輸液を一挙に簡単に調製することができる。また、以上の一連の操作において、エアポンプからのエアは、バイアルを経て輸液容器に流入し、輸液容器からバイアルを経てエアポンプに戻るから、外部からのエアをエアポンプに導入する必要がなく、薬剤や輸液が汚染されるおそれがない。
【００１１】
なお、第１の穿刺針は、第１の装着部に薬剤入りのバイアルを装着することにより、バイアルの口部のゴム栓に刺挿される。そこで、第１の穿刺針の通路のうち、第２の穿刺針の通路に連通する側の一方の通路は、ゴム栓の内面に到達する低い位置にまで開口させることにより、バイアル内に調製される混合液の全量を残さずに輸液容器に排出させることができる。また、エアポンプは、片手操作によって加圧方向に駆動操作し得る形式であれば、蛇腹式、プランジャ式などのいずれであってもよい。ただし、エアポンプは、加圧方向の操作力を除去することによって自動的にエア圧を除去し得るように、戻り方向に復元力を有するものとし、ばねを介して戻り方向に駆動する形式としてもよい。また、エアポンプは、あらかじめ第３の装着部に一体に組み付けておいてもよく、エアポンプを含む全体を１回の使用ごとに廃棄する使い捨て形式とすることが好ましい。
【００１２】
共通の外筒の仕切壁の両側に形成する第１、第２の装着部は、互いに背向して配置され、第１の装着部にバイアルを装着し、第２の装着部に輸液容器を装着しても、中間の外筒部分を介して全体を片手で容易に保持することが可能である。なお、外筒の外周面に形成する第３の装着部には、片手操作可能なエアポンプが装着されるが、エアポンプは、全体を保持する側の手でそのまま操作できることが好ましい。ただし、このとき、第１、第２の装着部の第１、第２の穿刺針は、それぞれ仕切壁の両側に逆方向に立設するものとする。
【００１３】
第１の穿刺針の一方の通路は、仕切壁を貫通して第２の穿刺針の通路に直線状に連通させることにより、輸液容器とバイアルとの間における液体の双方の流通を最も円滑にすることができる。また、第１の穿刺針の他方の通路は、仕切壁内に径方向に形成する通路を介して第３の装着部に連通させることにより、全体構造を最も単純に構成し、エアポンプを除く全体を容易に一体成形することができる。ただし、第２の穿刺針の通路に連通する側の第１の穿刺針の通路は、第２の穿刺針の通路とともに外筒の軸心上に配置することが好ましい。
【００１４】
第１の装着部に設ける複数のガイド片は、バイアルの口部をガイドして抜止めすることにより、バイアルのゴム栓の弾力によってバイアルが不用意に外れたり傾いたりするおそれがない。
【００１５】
エアポンプは、エア圧を除去する方向に復元力を有する蛇腹とすることにより、最も軽量かつ低コストに製作することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
以下、図面を以って発明の実施の形態を説明する。
【００１７】
輸液の調製用デバイスは、第１の装着部１０と、第２の装着部２０と、第３の装着部３０とを備えてなる（図１、図２）。ただし、図１、図２には、第３の装着部３０に装着するエアポンプとしての蛇腹４１が併せて図示されている。
【００１８】
第１、第２の装着部１０、２０は、共通の外筒５１の中間の仕切壁５２の両側において、互いに背向するようにして形成されている。また、第３の装着部３０は、第１、第２の装着部１０、２０の間において、外筒５１の外周面に対し、外筒５１の軸心Ｃに直角に形成されている。なお、外筒５１の外周において、第３の装着部３０と逆方向の下側には、外筒５１の全長より僅かに短い滑り止め用のリブ５１ａ、５１ａ…が軸方向に形成され、第３の装着部３０の軸心Ｃ1 を挟む両側には、周方向のリブ５１ｂ、５１ｂが軸対称に形成されている（図１、図３）。
【００１９】
第１の装着部１０は、仕切壁５２によって終端される外筒５１の半分相当と、仕切壁５２に立設する第１の穿刺針１２、ガイド片１３、１３…とを有する。
【００２０】
第１の穿刺針１２は、外筒５１の軸心Ｃに対し、第３の装着部３０側に第１の穿刺針１２の半径相当の距離δだけ偏心して配置されている。第１の穿刺針１２は、先端を鋭く尖らせるとともに、外筒５１の先端から外部に高く突出している。第１の穿刺針１２は、先端に向けて開口する一対の通路１２ａ、１２ｂを有し、通路１２ａ、１２ｂは、第３の装着部３０の軸心Ｃ1 方向に並置されている。ただし、外筒５１の軸心Ｃ上の一方の通路１２ａは、仕切壁５２を貫通するとともに、軸方向のスリット１２ｃを介し、第１の穿刺針１２の基部に近い位置にまで外部に開口している（図１、図４）。また、他方の通路１２ｂは、仕切壁５２内の通路５３を介して第３の装着部３０に連通している。なお、通路５３は、仕切壁５２内において、外筒５１、仕切壁５２の径方向に、第３の装着部３０の軸心Ｃ1 上に形成されている。第１の穿刺針１２には、取外し可能な保護カバー１２ｄが付属している。
【００２１】
ガイド片１３、１３…は、第１の穿刺針１２のまわりに、外筒５１の内径より小径の円形に配列されている（図１、図３）。各ガイド片１３は、外筒５１の先端と同一高さに形成されている。ただし、第３の装着部３０を形成する側のガイド片１３は、外筒５１と一体に形成され、他のガイド片１３、１３…は、外筒５１の内面から分離して形成されている。各ガイド片１３は、円弧状に湾曲し、先端部が内向きの斜面に形成され、中間部には、内側に山形に膨出する掛かり１３ａが形成されている。
【００２２】
第２の装着部２０は、仕切壁５２によって終端される外筒５１の半分相当と、仕切壁５２の中心、すなわち外筒５１の軸心Ｃ上に立設する第２の穿刺針２２と、外筒５１の先端に軸対称に突設する一対のガイド片２３、２３とを有する（図１、図２）。
【００２３】
第２の穿刺針２２の先端は、外筒５１の先端より高く、鋭く尖らせて形成されている。第２の穿刺針２２は、軸心Ｃ上に通路２２ａを有し、第１の穿刺針１２の通路１２ａは、通路２２ａに直線状に連通している。なお、通路２２ａは、第２の穿刺針２２の先端に向けて、第３の装着部３０の軸心Ｃ1 方向に上下に分岐して開口している。第２の穿刺針２２の基部には、円柱状のベース２２ｂが形成され（図１、図５）、仕切壁５２の第２の装着部２０側には、ベース２２ｂの外周、外筒５１の内周を連結するようにして、通路５３を内包する幅広のリブ５２ａと、幅狭のリブ５２ｂ、５２ｂ…とが十字状に形成されている。なお、第２の装着部２０側の外筒５１の内周には、小さな軸方向のガイドリブ５１ｃ、５１ｃ…が形成されている。第２の穿刺針２２には、取外し可能な保護カバー２２ｃが付属している。
【００２４】
ガイド片２３、２３は、外筒５１の先端において、第３の装着部３０の軸心Ｃ1 方向に軸対称に配置されており、それぞれ円弧状に湾曲している。各ガイド片２３の基部は、外筒５１の径方向に外向きに屈曲するとともに、軸心Ｃ方向に屈曲して外筒５１の軸方向に突出している。各ガイド片２３の先端部には、内向きのフック２３ａが形成され、フック２３ａは、ガイド片２３の先端側、基部側の双方向に向けて斜面に形成されている。各ガイド片２３は、第３の装着部３０の径とほぼ同幅に形成されている。
【００２５】
第３の装着部３０は、外筒５１の外周面にスカート体３１を突設して構成されている（図１、図２）。スカート体３１の内面には、雌ねじ３２が形成されており、雌ねじ３２は、蛇腹４１の口部の雄ねじ４１ａに適合する。また、スカート体３１の天面には、蛇腹４１の口部に気密に進入するシールリング３３が形成されており、仕切壁５２内の通路５３は、スカート体３１の中心において、第３の装着部３０の軸心Ｃ1 方向に滑らかに開拡して開口している。蛇腹４１は、雄ねじ４１ａ、雌ねじ３２を介し、第３の装着部３０に気密に装着されている。
【００２６】
蛇腹４１以外の第１、第２、第３の装着部１０、２０、３０を含む全体形状は、たとえばＡＢＳ樹脂のような硬質プラスチック材料により一体成形し、蛇腹４１は、たとえばポリプロピレン、低密度ポリエチレンのような適度の弾性を有するプラスチック材料により一体成形するものとする。ただし、蛇腹４１は、軸心Ｃ1 方向に押し縮めることにより通路５３にエアを吹き込むことができ、軸心Ｃ1 方向の操作力を除去すると、元の形状に弾性復元する。
【００２７】
輸液の調製用デバイスは、第３の装着部３０に蛇腹４１を装着して使用する（図６）。ただし、蛇腹４１は、使用前にあらかじめ第３の装着部３０に一体に組み付けて準備しておいてもよい。次いで、たとえば粉末状の薬剤Ｄ入りのバイアルＢを第１の装着部１０に装着し、溶解液Ｗ入りの輸液容器Ａを第２の装着部２０に装着する（図６の矢印Ｋb 、Ｋa 方向）。
【００２８】
第１の装着部１０には、保護カバー１２ｄを取り外して第１の穿刺針１２を露出させ、バイアルＢを装着する。このとき、第１の穿刺針１２は、バイアルＢのゴム栓Ｂ1 に刺挿され、ゴム栓Ｂ1 を貫通してバイアルＢ内に突出するとともに、通路１２ａ、１２ｂをバイアルＢ内に開口させる。なお、第２の装着部２０側の通路１２ａは、スリット１２ｃを介し、ゴム栓Ｂ1 の内面にまで開口する。また、バイアルＢの口部は、外筒５１内のガイド片１３、１３…によってガイドされ、各ガイド片１３の内側の掛かり１３ａ、１３ａ…を介して弾発的に抜止めされる。
【００２９】
第２の装着部２０には、保護カバー２２ｃを取り外して第２の穿刺針２２を露出させ、輸液容器Ａを装着する。このとき、第２の穿刺針２２は、輸液容器Ａのゴム栓Ａ1 に刺挿され、通路２２ａを輸液容器Ａ内に開口させる。なお、外筒５１の先端のガイド片２３、２３は、輸液容器Ａの口部を正しく軸心Ｃ上にガイドして抜止めする。
【００３０】
次に、輸液容器Ａが下向きとなり、バイアルＢが上向きとなるようにして全体を片手で保持し（図７）、手指によって蛇腹４１を押し縮めて加圧方向に操作すると（同図の矢印Ｋ1 方向）、蛇腹４１からのエアは、通路５３、第１の穿刺針１２の一方の通路１２ｂを介してバイアルＢ内に流入し、さらに、第１の穿刺針１２の他方の通路１２ａ、第２の穿刺針２２の通路２２ａを介して輸液容器Ａ内に流入し、輸液容器Ａを加圧する。そこで、そのまま蛇腹４１に対する手指の操作力を除去すると、蛇腹４１は、その復元力とエア圧とによりエア圧を除去する方向に自動的に伸長して復元する（図７の矢印Ｋ2 方向）。
【００３１】
このとき、輸液容器Ａ内の溶解液Ｗは、輸液容器Ａ内のエア圧によって排出方向に駆動され、第２の穿刺針２２の通路２２ａ、第１の穿刺針１２の通路１２ａを介してバイアルＢ内に流入し、通路１２ａからバイアルＢ内に噴出する（同図の矢印Ｋ3）。したがって、バイアルＢ内の薬剤Ｄは、噴出する溶解液Ｗによって速やかに溶解し、混合液Ｗa として調製することができる。なお、この状態で全体を上下に振盪させ（同図の矢印Ｋc 方向）、バイアルＢ内の薬剤Ｄの溶解を補足促進させてもよい。
【００３２】
つづいて、バイアルＢを下向きにし、輸液容器Ａを上向きにして蛇腹４１を再び押し縮めると（図８の矢印Ｋ4 方向）、蛇腹４１からのエアは、第１の穿刺針１２の一方の通路１２ｂから気泡として混合液Ｗa 中に放出されてバイアルＢ内に流入し、バイアルＢ内を加圧する。したがって、バイアルＢ内の混合液Ｗa は、他方の通路１２ａ、第２の穿刺針２２の通路２２ａを介して輸液容器Ａに戻り（同図の矢印Ｋ5 ）、輸液容器Ａ内の溶解液Ｗと混合することにより適正な輸液Ｗb として調製することができる。ただし、このとき、蛇腹４１は、バイアルＢ内の混合液Ｗa の全量が排出されるまで押しつづけるか、押し操作を複数回繰り返すことが好ましい。バイアルＢ内の混合液Ｗa が蛇腹４１内に一部流入した場合も、同様である。なお、バイアルＢの容量１０〜３０ml、蛇腹４１の有効容積１５〜２０mlとして、蛇腹４１の１回の押し操作によりバイアルＢ内の混合液Ｗa の全量を輸液容器Ａに十分排出することができる。
【００３３】
このようにして輸液Ｗb が輸液容器Ａ内に調製されたら、輸液容器Ａを第２の装着部２０から取り外し、輸液容器Ａの口部に点滴装置Ｅを接続し（図９）、点滴台のフックＨに倒立させて掛ける。すなわち、輸液容器Ａ内の輸液Ｗb をそのまま点滴注射などに使用することができる。また、輸液容器Ａを取り外した後の輸液の調製用デバイスは、空のバイアルＢを取り外して廃棄する。
【００３４】
以上の説明において、蛇腹４１は、内部にバイアルＢからの混合液Ｗa が流入した場合、混合液Ｗa の排出を確認し得るように、透明体に作ることが好ましい。なお、蛇腹４１は、片手操作可能であれば、プランジャ式の他、たとえばスポイト用の乳首や血圧計のゴム球のようなバルーン式などを含む任意の形式のエアポンプに代えることができる。また、これらのエアポンプは、第３の装着部３０に取外し不能に装着してもよい。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】全体構成縦断面図
【図２】全体外形図
【図３】図１のＸ矢視相当図
【図４】要部拡大斜視図
【図５】図１のＹ矢視相当図
【図６】使用状態説明図（１）
【図７】使用状態説明図（２）
【図８】使用状態説明図（３）
【図９】使用状態説明図（４）
【符号の説明】
【００３６】
Ｂ…バイアル
Ｄ…薬剤
Ａ…輸液容器
Ｗ…溶解液
１０…第１の装着部
１２…第１の穿刺針
１２ａ、１２ｂ…通路
１３…ガイド片
２０…第２の装着部
２２…第２の穿刺針
２２ａ…通路
３０…第３の装着部
４１…蛇腹
５１…外筒
５２…仕切壁
５３…通路
特許出願人          伸晃化学株式会社
代理人  弁理士        松  田  忠  秋
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
2008006066.tif 000008
【図７】
2008006066.tif 000009
【図８】
2008006066.tif 000010
【図９】
2008006066.tif 000011