(57)【要約】【課題】生体の組織を収縮変形または引っ張り変形させた状態を保持することを主たる目的として、各種の病気（例えば、睡眠時無呼吸症候群）やケガの治療や、その治療後の処置に有効に用いられる張力保持具とそのインプラント装置を提供する。【解決手段】本発明にかかる張力保持具１は、刺状部３を有することで、組織Ｔ内に一方向に刺し込まれると前記一方向と反対方向には抜けない一方向針２と、一方向針２を前記反対方向に引っ張るために一方向針２に連設された細長い連設部４と、一方向針２とは反対側で連設部４に連設され、一方向針２に引っ張り力を作用させた状態を保持する反対方向針５と、からなる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
引っ掛かり部を有することで、組織内に一方向に刺し込まれると前記一方向と反対方向には抜けない一方向針と、該一方向針を前記反対方向に引っ張るために前記一方向針に連設された連設部と、前記一方向針とは反対側で前記連設部に連設または配設され、前記一方向針に引っ張り力を作用させた状態を保持する保持部と、からなる張力保持具。
【請求項２】
前記保持部が、前記一方向針と同一構成の一方向針を前記一方向針とは逆向きに前記連設部に連設されてなる反対方向針であることを特徴とする請求項１に記載の張力保持具。
【請求項３】
前記張力保持具の少なくとも一部が生体吸収性材料で形成されていることを特徴とする請求項１または２に記載の張力保持具。
【請求項４】
前記連設部が糸からなり、前記保持部は、前記一方向針が留まる前記組織とは別の組織を前記糸が貫通して前記別の組織上に引っ掛かるように前記糸に固定される留め部材であることを特徴とする請求項１の張力保持具。
【請求項５】
前記留め部材が、前記糸に外装された熱収縮性カシメチューブからなることを特徴とする請求項４に記載の張力保持具。
【請求項６】
請求項２に記載の張力保持具と、該張力保持具の前記反対方向針の端部に前記張力保持具を解放可能に接続される接続棒と、筒内に前記張力保持具および前記接続棒を移動可能に収容し、前記張力保持具の前記一方向針側の先端部が注射針のように形成されている外筒と、からなる張力保持具のインプラント装置。
【請求項７】
前記接続棒の端部に把持部が設けられていて、前記張力保持具は前記反対方向針の端部を前記把持部で把持されることによって前記接続棒に接続されており、前記把持部は前記外筒から外部に出ることで前記張力保持具を解放するように構成されていることを特徴とする請求項６に記載の張力保持具のインプラント装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体の組織を収縮変形または引っ張り変形させるように前記組織に張力を作用させた状態で保持することを主たる目的とした張力保持具と、そのインプラント装置とに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、睡眠時無呼吸症候群の治療としては、経鼻的持続陽圧呼吸療法装置(Nasal CPAP)によって鼻マスクから持続的に陽圧空気を送り込んで気道閉鎖を防いだり、あるいは、下あごを固定するマウスピースを口に入れたままの状態で眠るようにする等の治療または対処方法が講じられている。しかしながら、これらの方法は、患者の負担や不快感が大きいものである。また、別の治療方法として、手術によって口蓋垂を除去してしまう方法もあるが、患者にとって痛み、変声、飲食物が逆流しやすくなる等の問題がある。さらには、最近の方法として、口蓋垂や舌根部に所定材料からなる挿入物を埋め込むことでその近傍の組織を瘢痕化または繊維化させて硬くすることによって緩みを防止する方法が臨床的に試されてはいるが（下記非特許文献１参照）、この方法では単に組織を固めているだけあり、また、前記挿入物を埋め込むための手術は容易なものでない。
【０００３】
【非特許文献１】ＵＲＬ：http://www.teeth-usa.com/Treatment/Snoring/snoring1.htmlでアクセス可能なProsthodontics Intermedicaのウェブページ
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
そこで、本発明は、生体の組織を収縮変形または引っ張り変形させた状態を保持することを主たる目的として、各種の病気（例えば、睡眠時無呼吸症候群）やケガの治療や、その治療後の処置に有効に用いられる張力保持具とそのインプラント装置を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
前記課題を解決するために、本発明にかかる張力保持具は、引っ掛かり部を有することで、組織内に一方向に刺し込まれると前記一方向と反対方向には抜けない一方向針と、該一方向針を前記反対方向に引っ張るために前記一方向針に連設された連設部と、前記一方向針とは反対側で前記連設部に連設または配設され、前記一方向針に引っ張り力を作用させた状態を保持する保持部と、からなるものである。
【０００６】
本発明の張力保持具において、前記保持部は、前記一方向針と同一構成の一方向針を前記一方向針とは逆向きに前記連設部に連設されてなる反対方向針であってもよい。
【０００７】
また、本発明の張力保持具では、前記張力保持具の少なくとも一部が生体吸収性材料で形成されていてもよい。
【０００８】
また、本発明の張力保持具では、前記連設部が糸からなり、前記保持部は、前記一方向針が留まる前記組織とは別の組織を前記糸が貫通して前記別の組織上に引っ掛かるように前記糸に固定される留め部材であってもよい。
【０００９】
また、本発明の張力保持具では、前記留め部材が、前記糸に外装された熱収縮性カシメチューブからなってもよい。
【００１０】
本発明にかかる張力保持具は、前記一方向針、連設部および反対方向針からなる前記張力保持具と、該張力保持具の前記反対方向針の端部に前記張力保持具を解放可能に接続される接続棒と、筒内に前記張力保持具および前記接続棒を移動可能に収容し、前記張力保持具の前記一方向針側の先端部が注射針のように形成されている外筒と、からなるものである。
【００１１】
本発明の張力保持具のインプラント装置では、前記接続棒の端部に把持部が設けられていて、前記張力保持具は前記反対方向針の端部を前記把持部で把持されることによって前記接続棒に接続されており、前記把持部は前記外筒から外部に出ることで前記張力保持具を解放するように構成されていてもよい。
【発明の効果】
【００１２】
本発明にかかる張力保持具によれば、一方向針を組織内の所望位置に刺し込んでから連設部を引っ張って前記組織に張力を作用させて収縮変形または引っ張り変形させ、この変形状態を保持部によって保持することができるから、例えば、この張力保持具を舌根部や口蓋垂に埋め込んで収縮変形状態を維持することで睡眠時無呼吸症候群について有効な治療を行うことができる等、各種の病気やケガの治療や、その治療後の処置に有効に用いることができる。
【００１３】
また、本発明にかかる張力保持具のインプラント装置では、外筒先端部を組織内の所望位置まで突き刺してから、外筒を張力保持具および接続棒に対して所定量だけ後退移動させることで張力保持具の一方向針を組織内で露出させ、次いで、接続棒を引っ張ることで一方向針を介して前記組織に張力を作用させて収縮変形または引っ張り変形させ、最後に、外筒をさらに後退させるとともに接続棒から反対方向針を解放することで反対方向針が引っ掛かりとなって前記組織の変形状態を保持することができる。この操作は、皮膚を切開することなく、前記外筒の先端部を突き刺した１つの針穴だけを介して行うことができる。したがって、本発明の張力保持具のインプラント装置によれば、張力保持具の埋め込み手術を非常に簡単に、かつ患者の負担も少なく行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下に、本発明の実施の形態について添付図面を参照して説明する。
なお、下記において用いられる用語「組織」は、主として、例えば口蓋垂、舌根部、四肢および声帯等の靱帯や腱、筋肉、軟骨など、張力を作用させることで変形可能な柔軟性を有する生体組織を意味するものであるが、それ以外の生体組織（例えば、比較的硬い骨、靱帯、腱など）をも含む。
【００１５】
図１は、本発明の第１実施形態である張力保持具１を示す。張力保持具１は、一方向針２と、連設部４と、反対方向針（保持部）５とからなっている。一方向針３は、外周部に複数の刺状部（引っ掛かり部）３を有しており、これら刺状部３は一方向針２の軸部２ａに対して鋭角をなす方向に伸びている。これにより、一方向針２は、組織内に一方向へは刺し通すことはできるが、前記組織内で刺状部３が引っ掛かることで前記一方向とは反対方向に抜けないようになっている。
【００１６】
なお、刺状部３の数は、必ずしも複数であることに限定されるものではなく、引っ掛かり部としての機能を十分に果たしうるのであれば１つであってもよい。また、刺状部３の軸部２ａに対する延伸角度は、必ずしも鋭角である必要はなく、一方向針２の刺し込みを妨げることなく、かつ、引っ掛かり部としての機能を十分に果たし得るのであれば、直角または鈍角であってもよい。さらに、引っ掛かり部は、刺状をなすものに限らず、一方向針２の刺し込みを妨げることなく、かつ、引っ掛かり部としての機能を十分に果たし得るのであれば、どのような形状であってもよい。
【００１７】
連設部４は、細長い軸（または糸）で形成されており、一方向針２の軸部２ａの端部に連設されている。一方向針２と連設部４とは、一体に成形されてもよいし、あるいは、溶着等の方法によって接合部７ａで連設されていてもよい。また、連設部４は、用途に応じて各種の長さのものが用意されてもよい。
【００１８】
連設部４は、一方向針２とは反対側において、反対方向針５に連接されている。反対方向針５は、一方向針２と同一構成の一方向針を一方向針２とは逆向きに連設部４に連設されてなるものである。すなわち、反対方向針５の軸部５ａおよび刺状部６が、一方向針２の軸部２ａおよび刺状部３にそれぞれ相当する。また、反対方向針５と連設部４とは、一体に成形されてもよいし、あるいは、溶着等の方法によって接合部７ｂで連設されていてもよい。
【００１９】
本実施形態の張力保持具１は、一方向針２、連設部４および反対方向針５の全てが例えばポリ乳酸、ポリグリコール酸、これらの共重合体、ポリアミノ酸、生体由来蛋白、多糖類等の生体吸収性高分子材料で形成されている。この場合、張力保持具１の全体が例えばポリ乳酸で一体成形品として製造されてもよいし、あるいは、上述したように各部２，４，５が別部材として製造されて一体に組み合わされてもよい。
また、張力保持具１は、一方向針２、連設部４および反対方向針５の少なくとも一部が生体吸収性高分子材料で形成されていてもよい。
さらに、一方向針２の軸部２ａおよび反対方向針５の軸部５ａを連設部４の延長部として一体に形成し、この連設部４を例えばポリ乳酸製繊維で編んだ糸として、その糸の両端側に、別部材として製造された例えばポリ乳酸製の刺状部３，６をそれぞれ固定するようにしてもよい。この固定方法としては、溶着や熱収縮カシメ等が用いられる。
【００２０】
なお、張力保持具１に用いられる材料は、生体吸収性高分子材料に限定されず、生体吸収性ではない他の高分子材料であってもよいし、例えばコバルトクロム合金、チタン、チタン合金、ステンレス、タンタル等の金属材料であってもよいし、あるいは、例えばアルミナセラミックス、アパタイト、結晶化ガラス等のセラミックス材料であってもよい。
【００２１】
続いて、図２を参照して、張力保持装置１のインプラント装置１０について説明する。
インプラント装置１０は、例えば金属製または樹脂製の細長い外筒１３を含む。外筒１３の先端部１３ａは、組織に穿刺可能なように注射針状に形成されている。外筒１３の内部には、前記張力保持具１と、これに接続された接続棒１１とが収容されている。
【００２２】
張力保持具１は、外筒１３の先端部１３ａの近くにおいて、一方向針３を前記先端部１３ａ側に向けた状態で収容配置されている。接続棒１１の一端部には、鰐口状に二股に割れた把持部１２が設けられている。この把持部１２は、外筒１３の内壁により圧迫されることによって張力保持具１の反対方向針５の先端部を二股部間に挟んで強く把持しており、これにより張力保持具１に接続棒１１が接続されている。このように接続された張力保持具１および接続棒１３は、外筒３に関して軸方向に相対的に移動可能に配置されている。
【００２３】
また、接続棒１１の他端部は、外筒１３の端部から外部に突出しており、この突出部分に目盛り１４が付してある。この目盛り１４によって、後述する外筒１３の後退移動量を正確に計ることができるようになっている。なお、外筒１３が透明材料で形成されている場合には、目盛りを外筒１３に付して、接続棒１１には計量の原点となる印を付してもよい。
【００２４】
なお、把持部１２による張力保持具１の把持方法は、上述したものに限定されず、他の形態のものであってもよい。例えば、反対方向針５の先端部を円柱状に形成し、一方、調整棒１１の把持部１２を円筒状に形成し、反対方向針５の先端部を把持部１２内に圧入することによって接続されてもよいし、前記実施形態とは反対に把持部１２の二股部が開くことで張力保持具１が把持されていて前記二股部が閉じることで張力保持具１が解放されるようにしてもよいし、あるいは、把持部として設けられたカギ状の突起部の移動によって張力保持具１の把持および解放を行うようにしてもよい。
また、張力保持具１に対する接続棒１１の接続方法は、把持することに限らず、他の接続方法であってもよい。例えば、張力保持具１と接続棒１１とを螺合によって接続し、この接続を解除する場合には接続棒１１を回転させて前記螺合を解除してもよい。
さらに、インプラント装置１０は、湾曲状態でも使用できるように、外筒１３および接続棒１１が可撓性を有するように構成されてもよい。
【００２５】
次に、図３Ａ，３Ｂを参照して、前記インプラント装置１０を用いての前記張力保持具１のインプラント方法について説明する。
まず、図３Ａ（ａ），（ｂ）に示すように、インプラント装置１０の先端１３ａを対象となる組織Ｔに刺し込み、前記先端１３ａが所望位置に達したら刺し込み動作を停止する。次いで、図３Ａ（ｃ）に示すように、接続棒１１に対して外筒１３を所定量だけ後退移動させて、張力保持具１の一方向針２を外筒１３の先端部１３ａから露出させて、組織Ｔ内に配置する。
【００２６】
それから、その状態で外筒１３と接続棒１１とを一緒に刺し込み方向とは反対方向に引っ張る。すると、一方向針２は反対方向針５および連設部４を介して引っ張られるが、図３Ｂ（ｄ）に示すように、一方向針２の刺状部３が組織Ｔ内で引っ掛かることによって張力保持具１の抜けが防止されるので、組織Ｔに張力が作用して組織Ｔが収縮変形する。そして、最後に、図３Ｂ（ｅ），（ｆ）に示すように、調整棒１１に対して外筒１３をさらに大きく後退移動させて組織Ｔから引き出す。これにより、調整棒１１の把持部１２は外筒１３の内壁による圧迫から解放されることで張力保持具１の把持力が無くなるので、その状態で調整棒１１を組織Ｔから引き抜くと調整棒１１との接続が解除された張力保持具１が組織Ｔ内に残される。このとき、反対方向針５の刺状部６が組織Ｔ内で引っ掛かることで、組織Ｔは張力によって収縮変形したままの状態で保持される。
【００２７】
上述したように、本実施形態の張力保持具１によれば、一方向針２を組織Ｔ内の所望位置に刺し込んでから連設部４および反対方向針５を介して一方向針２を引っ張って組織Ｔに張力を作用させて収縮変形させ、この変形状態を反対方向針５によって保持することができるから、例えば、この張力保持具１を舌根部や口蓋垂に埋め込んで収縮変形状態を維持することで睡眠時無呼吸症候群について有効な治療を行うことができる等、各種の病気やケガの治療や、その治療後の処置に有効に用いることができる。
ただし、全体が生体吸収性材料で形成された張力保持具１は、或る期間の経過によって組織Ｔ内で徐々に吸収されて原形が無くなるので、その後においてもさらに継続して治療等を要する場合には、改めて張力保持具１のインプラントを行う必要が生じ得る。
【００２８】
また、本実施形態の張力保持具のインプラント装置１０では、外筒１３の先端部１３ａを組織Ｔ内の所望位置まで突き刺してから、外筒１３を張力保持具１および接続棒１１に対して所定量だけ後退移動させることで張力保持具１の一方向針２を組織Ｔ内で露出させ、次いで、接続棒１３を引っ張ることで一方向針２を介して組織Ｔに張力を作用させて収縮変形させ、最後に、外筒１３をさらに後退させるとともに接続棒１１から反対方向針５を解放することで反対方向針５が引っ掛かりとなって組織Ｔの変形状態を保持することができる。したがって、張力保持具のインプラント装置１０によれば、皮膚に切開を加えることなく、張力保持具１の埋め込み手術を非常に簡単に且つ患者の負担も少なく行うことができる。
【００２９】
次に、図４を参照して、本発明の第２実施形態の張力保持具２０について説明する。
なお、第１実施形態と同じ部材には同一符号を付してその詳細な説明を省略する。
【００３０】
張力保持具２０は、一方向針２と、一方向針２に連設された連設部である例えばポリ乳酸製の糸４とを有している。張力保持具２０は、さらに、一方向針２の先端から伸びるポリ乳酸製の糸２１と、この糸２１に接続された湾曲形状の第１金属製角針２２と、一方向針２の反対側において糸４の端部に接続された第２金属製角針２３とを有している。また、本実施形態の張力保持具２０では、保持部として、例えばポリ乳酸製の円筒状の熱収縮性カシメチューブ（留め部材）２４が用いられる。
【００３１】
なお、留め部材は、熱収縮性カシメチューブに限定されず、他の形態のもの（例えば、機械的に押し潰されて糸４に固定されるカシメ部材、糸４に結ばれることで固定される部材等）であってもよい。
【００３２】
続いて、前記構成からなる張力保持具２０の使用方法について説明する。
まず、一方向針２を内部に留める対象となる組織に第１金属製角針２２を突き刺して貫通させる。そして、貫通した第１金属製角針２２を引っ張ることで、一方向針２を組織内の所望位置に移動させて留め置く。
【００３３】
次いで、第２金属製角針２３を、一方向針２を内部に含む組織とは別の組織（例えば、骨、軟骨など。以下、単に「別組織」という。）に突き刺して貫通させる。そして、貫通した第２金属製角針２３を引っ張ることにより、一方向針２が含まれる組織に張力を作用させて引っ張り変形させる。最後に、その変形を維持しつつ第２金属製角針２３を介して糸４に外装されたカシメチューブ２４に熱を加えて収縮させると共に潰し変形させることにより、カシメチューブ２４を糸４に固定する。その結果、カシメチューブ２４が前記別組織の表面で引っ掛かることにより、前記組織が引っ張り変形した状態が保持されることになる。そして、最後に、糸４，２１をそれぞれ切ることによって第１金属製角針２２および第２金属製角針２３を取り除く。
【００３４】
本実施形態の張力保持具２０は、例えば、癌等の除去を目的として声帯靱帯を切除したことで発声できなくなった患者に対して、声帯筋を引っ張り変形させて保持することで、声帯靱帯機能を声帯筋で補助的に代替させる等、各種の病気やケガの治療や、その治療後の処置に有効に用いることができる。
【００３５】
なお、上述した各実施形態の張力保持具１，２０は、柔軟性のある組織を収縮変形または引っ張り変形させた状態に保持するために用いられるものとして説明されたが、本発明にかかる張力保持具は、それ以外に、変形しない又は変形しにくい比較的硬い組織（例えば、骨、軟骨、靱帯、腱など）に張力を作用させた状態を保持するために使用されてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】第１実施形態の張力保持具の全体側面図。
【図２】張力保持具のインプラント装置の全体構成図。
【図３Ａ】張力保持具をインプラントする際の手順を説明するための図。
【図３Ｂ】図３Ａに続いて、張力保持具をインプラントする際の手順を説明するための図。
【図４】第２実施形態の張力保持具の全体側面図。
【符号の説明】
【００３７】
１，２０…張力保持具
２…一方向針
３，６…刺状部（引っ掛かり部）
４…連設部
５…反対方向針（保持部）
１０…インプラント装置
１１…接続棒
１２…把持部
１３…外筒
２１…糸
２２…第１金属製角針
２３…第２金属製角針
２４…熱収縮性カシメチューブ
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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