(57)【要約】【課題】皮膚への接着力が良好で且つ、高い透湿性を有し、発汗による蒸れ・かゆみを長時間防ぐことができるとともに、伸縮性に優れ、皮膚への貼付性に優れた医療用貼付製品を提供することを目的としている。【解決手段】通気性または透湿性を有する基材本体と、糸が編製または織製されたシート状体および伸縮性繊維糸からなる群より選ばれた伸縮性部材とからなる基材の少なくとも片面に粘着剤層を備えている医療用貼付製品であって、前記基材本体の厚みが１０〜５０ミクロンの範囲にあり、伸縮性部材の少なくとも総厚みの１５％以上が基材本体に埋没していることを特徴としている。【選択図】      なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
通気性または透湿性を有する基材本体と、糸が編製または織製されたシート状体および伸縮性繊維糸からなる群より選ばれた伸縮性部材とからなる基材の少なくとも片面に粘着剤層を備えている医療用貼付製品であって、
前記基材本体の厚みが１０〜５０ミクロンの範囲にあり、伸縮性部材の少なくとも総厚みの１５％以上が基材本体部に埋没していることを特徴とする医療用貼付製品。
【請求項２】
伸縮性部材を構成する糸の太さが３０デニール以下である請求項１に記載の医療用貼付製品。
【請求項３】
１５ｍｍ幅の基材の５０％伸長時の引張り応力が０．３ｋｇ以下である請求項１または請求項２に記載の医療用貼付製品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、粘着包帯、絆創膏、サージカルテープ等の医療用貼付製品に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、医療用貼付製品として粘着包帯、絆創膏、サージカルテープ等が使用されているが、医療用貼付製品には、透湿性や通気性が要求されている。すなわち、十分な透湿性や通気性がないと、医療用貼付製品を長時間貼り付けておくと皮膚表面からの水分の蒸発が医療用貼付製品によって妨げられ、かゆみやかぶれ等が生じるという問題がある。
【０００３】
また、皮膚に対して医療用貼付製品を直接貼り付けるような場合には、透湿性や通気性を備えているとしても、皮膚貼付時に医療用貼付製品にシワ等が生じると、違和感があったり、シワ等が原因によってかゆみ・かぶれを起こしたりすることがある。しかも、長時間にわたる皮膚への貼付が必要であることから、医療用貼付製品には良好な伸縮性が要求される。
【０００４】
一般に、上記のような医療用貼付製品に通気性や透湿性を付与する方法としては、（１）医療用貼付製品に貫通孔を形成させる方法、（２）アクリル系粘着剤に過酸化ベンゾイル等の過酸化物を配合し、高温で架橋する方法、（３）アクリル系粘着剤に架橋剤を配合し高温で架橋する方法等がある。
【０００５】
しかし、上記（１）の方法では、生産工程が複雑で且つ生産性が悪い、（２）の方法では、過酸化物の分解による臭気が強く、再粘着性が悪い、（３）の方法では、上記臭気等の問題は無いが、再粘着性が悪いという問題があった。
【０００６】
また、透湿性と貼りやすさを満たす手段として、基材である支持体（フィルム）に粘着剤を用いて伸縮ネットを積層した医療用貼付製品が提案されている(特許文献１参照)。
しかし、先に提案された支持体とネットを順に積層した医療用貼付製品では、製品の厚みが厚くなることから必ずしも充分な透湿性は得られない。しかも、支持体とネット間の接合強度が弱く、テープ剥離時に支持体とネット層間から剥離し、見た目が悪く、また、支持体とネット間の空隙から水などが進入し、使用中に肌から剥離してしまう等の問題があった。
【０００７】
【特許文献１】特開平７−３１３５４６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、上記欠点に鑑み、皮膚への接着力が良好で且つ、高い透湿性を有し、発汗による蒸れ・かゆみを長時間防ぐことができるとともに、伸縮性に優れ、皮膚への貼付性に優れた医療用貼付製品を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するために、本発明にかかる医療用貼付製品は、通気性または透湿性を有する基材本体と、糸が編製または織製されたシート状体および伸縮性繊維糸からなる群より選ばれた伸縮性部材とからなる基材の少なくとも片面に粘着剤層を備えている医療用貼付製品であって、前記基材本体の厚みが１０〜５０ミクロンの範囲にあり、伸縮性部材の少なくとも総厚みの１５％以上が基材本体に埋没していることを特徴としている。
【００１０】
本発明において、医療用貼付製品とは、特に限定されないが、絆創膏、パップ剤、ドレッシング材、粘着包帯、サージカルテープ等が挙げられ、粘着シート及び粘着フィルムも含まれる。
【００１１】
基材本体の材質としては、発汗による蒸れ・かゆみを長時間防ぐことができる通気性または透湿性を有したものであれば、特に限定されないが、たとえば、シリコーン系樹脂やウレタン系樹脂等で形成された透湿性フィルムの単独フィルムまたはこれらのラミネート品やまたはこれらを機械的に穿孔処理したものや、伸縮性不織布（湿式及び乾式不織布の場合、繊維をシート状に形成時に伸縮性部材を挿入し一体化した後、乾燥させる方法で得られる。スパンボンドであればシート形成時に伸縮性部材を挿入し一体化した後、熱プレスする方法で得られる）などが挙げられる。
【００１２】
基材本体の厚みとしては、１０〜５０ミクロンの範囲に限定され、好ましくは１０ミクロン〜４０ミクロンであるが、その理由は、基材本体の厚みが薄すぎると、透湿性は高いものの基材にコシがなくなり、皮膚への貼付時に貼付しにくくなり、基材本体の厚みが厚すぎると、充分な透湿度が得られなくなるためである。
基材本体の好ましい透湿度は、１０００ｇ／ｍ2・２４ｈ以上である。
尚、上記透湿度とは、ＪＩＳ  Ｚ  ０２０８に準拠して測定した値である。
【００１３】
また、本発明において、伸縮性部材の厚み方向の少なくとも１５％以上（好ましくは２０％以上）が基材本体に埋没していることに限定され、１００％埋没していても構わない。その理由は、埋没量が１５％未満であれば充分な接着強度が得られず、肌からの剥離時に基材本体と伸縮性部材とが層間剥離を起こしたり、基材本体からの伸縮性部材の突出が大きく、基材本体表面に凹凸が発生し、外観上不具合を生じたりするためである。
【００１４】
伸縮性部材は、糸が編製または織製されたシート状体および伸縮性繊維糸であれば特に限定されないが、シート状体としては、糸が編製または織製された状態で所定の伸縮性が確保できるのであれば、特に限定されず、より好ましくは、これらの繊維が縦編み、横編み、ループ状編みされているのが伸縮性という点で好ましく、構造としては、たとえば、格子柄・ダイヤ柄・多角形柄・その他の編み目柄などの構造であってもよい。
【００１５】
本発明において、上記シート状体の総厚みとは、格子状など立体的な構成の場合、繊維同士の交点の最大厚み部分の厚みをいう。
シート状体を構成する糸は、撚り糸でも、モノフィラメントでも、合成繊維でも、天然繊維でも構わず、編製や織製された状態で所定の伸縮性を確保できれば、糸自体の伸縮性を問わない。
好ましい繊維としては、たとえば、キュプラ、ナイロン（ポリアミド）、アセテート、ポリエステル等の合成繊維が挙げられ、これらが２種以上混合していてもよい。
【００１６】
シート状体を構成する糸および伸縮性繊維糸の太さは、３０デニール以下であることが好ましく、２０デニール以下がより好ましい。
すなわち、糸および伸縮性繊維糸の太さが３０デニールを超えると、基材本体との一体化が困難となることと、基材本体の伸縮性を損ない、肌への好適な密着性が得られなくなる虞がある。
【００１７】
また、基材は、１５ｍｍ幅の基材の５０％伸長時の引張り応力が０．３ｋｇ以下であることが好ましい。
すなわち、０．３ｋｇ以上を超えるものであれば、肌への密着性に乏しく、皮膚貼付時に違和感があり、かゆみ・かぶれの原因となる虞がある。
【００１８】
基材本体と伸縮性部材とを一体化させるための方法としては、特に限定されないが、たとえば、基材本体となる透湿性樹脂を加熱溶融し、伸縮性部材とともに押しだし、所定の厚みに透湿性フィルムを形成時に伸縮性部材を埋没する方法や、基材本体となる透湿性樹脂を加熱溶融し、細孔から押し出し、繊維を形成するスパンボンド法やメルトブロー法により、伸縮性部材上にシートを基材本体を形成する方法など、公知のものが挙げられる。
【００１９】
本発明の粘着剤層を形成する粘着剤としては、特に限定されないが、たとえば、従来公知の（メタ）アクリル酸エステル系、シリコーン系、天然または合成ゴム系、ウレタン系などの粘着剤が選定される。
上記粘着剤層には、本発明の効果を損なわない範囲内で、一般の粘着剤に添加されている、粘着付与剤、無機充填剤、老化防止剤、酸化防止剤、紫外線吸収剤、顔料等が添加されてもよい。
【００２０】
基材への粘着剤の積層量は、特に限定されないが、積層量が少なくすぎると十分な粘着性が得られにくくなり、多すぎると通気性が低下する虞があるので、１ｍ2 あたり１５〜６０ｇ積層されることが好ましい。
粘着剤層を形成する方法としては、特に限定されないが、たとえば、上記粘着剤を直接基材の片面に塗工する方法、予め離型シート上に粘着剤を塗工し、粘着剤層を形成した後、得られた粘着剤層を基材に転写し積層する方法が挙げられ、後者の方法が好適に用いられる。
【００２１】
上記離型シートとしては、従来から粘着テープ用として使用されている任意の離型シートが使用可能であり、たとえば、クラフト紙、クルパック紙、上質紙等の紙や、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリウレタン等の合成樹脂フィルム及びその積層フィルムの表面に長鎖アルキル系離型剤、シリコーン系離型剤等の離型剤を塗布したものなどが挙げられる。
【００２２】
離型シート上に粘着剤を塗工する方法は、従来公知の任意の方法が適用可能であり、たとえば、粘着剤がホットメルトタイプの場合は、押出機で加熱溶融して離型シート上に押出塗工する方法、粘着剤が溶剤タイプやエマルジョンタイプの場合は、粘着剤の固形分が２０〜７０ｇ／ｍ2 になるように、ナイフコーター、バーコーター等で離型シートに塗布し加熱乾燥する方法が挙げられる。
【００２３】
基材上に積層された粘着剤は、架橋剤を使用する２液架橋型粘着剤の場合、通常熟成されるが、熟成方法としては、たとえば、所定の温度に調節された加熱養生室中に所定の時間放置し、その後常温にて冷却する方法等が挙げられ、２０〜８０℃で２０時間以上熟成することが好ましい。
すなわち、熟成温度が、２０℃未満の場合には、架橋密度が低くなって糊残りが発生しやすくなり、８０℃を超えると、基材として白色の不織布や織布を使用した場合、黄変したり、粘着剤が劣化する虞がある。また、熟成時間が、２０時間未満の場合には架橋密度が低くなって糊残りが発生しやすくなる。
【発明の効果】
【００２４】
本発明にかかる医療用貼付製品は、以上のように通気性または透湿性を有する基材本体と、糸が編製または織製されたシート状体および伸縮性繊維糸からなる群より選ばれた伸縮性部材とからなる基材の少なくとも片面に粘着剤層を備えている医療用貼付製品であって、前記基材本体の厚みが１０〜５０ミクロンの範囲にあり、伸縮性部材の少なくとも総厚みの１５％以上が基材本体部に埋没しているので、皮膚への接着力が良好で且つ、高い透湿性を有し、発汗による蒸れ・かゆみを長時間防ぐことができるとともに、伸縮性に優れ、皮膚への貼付性に優れている。
【００２５】
また、伸縮性部材を構成する糸の太さを３０デニール以下とすれば、より確実に肌への密着性に優れたものとすることができる。
【００２６】
１５ｍｍ幅の基材の５０％伸長時の引張り応力が０．３ｋｇ以下となるようにすれば、しっかりした密着性を確保でき、より長時間皮膚に貼り付けた状態でもかゆみ・かぶれがない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
以下、実施例を挙げて本発明をより詳しく説明する。なお、本発明は以下の実施例に限定されるものではない。
【００２８】
（実施例１）
分子量７５０〜５０００の末端活性水素を有するポリオール分子量５００以下の低分子量ジオール及び有機ジイソシアネートからなる基材本体となる熱可塑性ポリウレタン樹脂を熱溶融し、Ｔダイにて厚さ４０ミクロンになるようシート状に押し出したと同時にシート状の伸縮性部材（旭化成社製キュプラ、商品名ベンベルグx1661）を繰り出したのち、熱可塑性ポリウレタン樹脂と積層し、プレスロールにて圧力をかけ、伸縮性部材の総厚みの１００％が基材本体であるポリウレタン樹脂層中に埋没した基材を得た。
【００２９】
不活性ガス雰囲気下でアクリル酸２エチルヘキシル１００重量部と官能基として水酸基を有する２−ヒドロキシエチルアクリレート２．０重量部とを酢酸エチル中で共重合し、重量平均分子量５０万のアクリル系共重合体を得たのち、さらに酢酸エチルを用いて粘度調整を行って、ｔｇ＝−１８℃、Ｍｎ４０万（固形分５５％）のアクリル酸エステル共重合体を得た。
【００３０】
得られた上記アクリル系共重合体溶液１００重量部と、イソシアネート系架橋剤（日本ポリウレタン社製、商品名コロネートＬ−５５Ｅ）１．６重量部、とを混合して上質紙の表面にポリウレタンがラミネートされ、更にその面がシリコーン加工処理された離型シート上に、４０〜４５ミクロンの厚みになるように塗工し、１００℃のギアオーブン内にて１０分間乾燥して粘着剤層を得た後、粘着剤層の上から前出の基材を伸縮性部材側が粘着剤層に接するように貼り合わせ、ロール状に巻取り、巻重体を得たのち、この巻重体を加熱養生室に供給し、４０℃４８時間養生し粘着テープを得た。
基材の透湿度は４０００g/ｍ2・24hr  、粘着塗工後の粘着テープの透湿度は２２００g/ｍ2であった。
【００３１】
（実施例２）
プレスロールによる圧力を調整して、伸縮性部材が総厚みの３０％が基材本体で基材本体であるポリウレタン樹脂層中に埋没した基材を得た以外は、実施例１と同様にして粘着テープを得た。
基材の透湿度は４０００g/ｍ2・24hr  、粘着塗工後の粘着テープの透湿度は２２００g/ｍ2であった。
【００３２】
（実施例３）
基材本体となるシリーコーン樹脂（信越化学工業社製、商品名ＭＦ２０）を熱溶融し、Ｔダイにて厚さ４０ミクロンになるようシート状に押し出したと同時にシート状の伸縮性部材（旭化成社製商品名ベンベルグx1661）を繰り出したのち、熱可塑性ポリウレタン樹脂と積層し、プレスロールにて圧力をかけ、伸縮性部材の総厚みの１００％が基材本体であるポリウレタン樹脂層中に埋没した基材を得た以外は、実施例１と同様にして粘着テープを得た。
基材の透湿度は４８００g/ｍ2・24hr  、粘着塗工後の粘着テープの透湿度は２６００g/ｍ2であった。
【００３３】
(実施例４)
プレスロールによる圧力を調整して、伸縮性部材が総厚みの１５％が基材本体で基材本体であるポリウレタン樹脂層中に埋没した基材を得た以外は、実施例１と同様にして粘着テープを得た。
基材の透湿度は４０００g/ｍ2・24hr  、粘着塗工後の粘着テープの透湿度は１８００g/ｍ2であった。
【００３４】
（比較例１）
伸縮性部材にかえて、伸縮性のないガラス繊維を用いた以外は、実施例２と同様にして粘着テープを得た。
基材の透湿度は４２００g/ｍ2・24hr  、粘着塗工後の粘着テープの透湿度は１８００g/ｍ2であった。
【００３５】
（比較例２）
実施例１と同様の熱可塑性ポリウレタン樹脂をＴダイにて厚さ４０ミクロンになるようシート状に押し出して基材本体を得たのち、この基材本体の一方の面に厚さ１０ミクロンのホットメルトの接着剤にて実施例１と同様の伸縮性部材をドライラミネートにより積層して基材本体に伸縮性部材が埋没していない基材を得た以外は、実施例１と同様にして粘着テープを得た。
基材の透湿度は２２００g/ｍ2・24hr  、粘着塗工後の粘着テープの透湿度は８００g/ｍ2であった。
【００３６】
上記実施例１〜４、比較例１，２で得られた基材および粘着テープの透湿度、粘着テープの対ＳＵＳ接着力、自背面接着力、浮き剥がれ、皮膚面蒸れを調べるとともに、接着性、伸縮性、浸透性について総合評価し、その結果を表１に示した。
なお、透湿度、対ＳＵＳ接着力、自背面接着力、浮き剥がれ、皮膚面蒸れの測定方法あるいは評価方法は以下のとおりである。
（１）透湿度
ＪＩＳ  Ｚ０２０８（カップ法）に準じて透湿度を測定した。
（２）対ＳＵＳ接着力
上記粘着テープから試験片の長さ方向と粘着剤の塗布方向が一致するように幅２０ｍｍ、長さ１５０ｍｍの試験片を作製した。ステンレス板をアルコールにて充分洗浄したのち、アルコールが充分乾燥したステンレス板に粘着テープを貼り付け、１ｋｇローラーにて１往復圧着し３０秒後の粘着力を測定し対ステンレス接着力とした。
なお、接着力の測定に用いた測定機及び試験条件は下記のとおりである。
試験装置  荷重計付き引張試験機（ストログラフ）
・引張速度  ３００ｍｍ／ｍｉｎ
・引張角度  １８０°、試料数    各３
・測定は２３℃、６５％ＲＨ（恒温恒湿）環境下で行った。
（３）自背面接着力
上記粘着テープから試験片の長さ方向と粘着剤の塗布方向が一致するように幅２０ｍｍ、長さ１５０ｍｍの試験片を作製した。ステンレス板をアルコールにて充分洗浄したのち、アルコールが充分乾燥したステンレス板に粘着テープを貼り付け、その上からさらに試験片を重ね貼りし、１ｋｇローラーにて１往復圧着し２０分後、上面の試験片を剥離したときの粘着力を測定し自背面接着力とした。
なお、接着力の測定に用いた測定機及び試験条件は下記のとおりである。
試験装置  荷重計付き引張試験機（ストログラフ）
・引張速度  ３００ｍｍ／ｍｉｎ
・引張角度  １８０°、試料数    各３
・測定は２３℃、６５％ＲＨ（恒温恒湿）環境下で行った。
（４）浮き剥がれ
上記粘着テープから２０mm×８０mmに裁断した試験片をランダムに選定した１０名のモニターの手の甲に貼り付け、１２ｈｒ後の試験片の皮膚への接着状態を目視確認し、浮き剥がれの人数を調べた。
（５）皮膚面蒸れ
上記粘着テープから２０mm×８０mmに裁断した試験片をランダムに選定した１０名のモニターの手の甲に貼り付け、１２ｈｒ後に剥がしたときの皮膚面の水分量をポータブル水分計にて計測した。尚、１２ｈｒ以内で皮膚から試験片が剥がれ落ちた場合は剥がれ落ちた直後の皮膚面の水分量を記録した。
【００３７】
（６）総合評価
（ａ）接着性
10人のモニターが指に24時間巻きつけた状態で貼付し、２４時間後に端部で少し浮きが生じたものが10人中０人の場合を◎、10人中３人以下の場合を○、10人中４人以上の場合を×と評価した。
（ｂ）伸縮性
10人のモニターが指に巻きつけたときのつっぱり感を調べ、つっぱり感を感じた人が、10人中０人の場合を◎、10人中３人以下の場合を○、10人中４人以上の場合を×と評価した。
（ｃ）透湿性
10人のモニターが指に24時間巻きつけたのち、剥離して、剥離後の貼付部が白くふやけている人が、10人中０人の場合を◎、10人中３人以下の場合を○、10人中４人以上の場合を×と評価した。
【００３８】
【表１】
2008109989.tif 000002