(57)【要約】【課題】ＲＦＩＤタグを用いて試薬管理を行なう場合における試薬製造工場側の負担を軽減することによって試薬製造から使用に至るまでの全体的な負荷軽減を実現する分析装置および試薬管理方法を提供すること。【解決手段】本発明によれば、分析装置１側において、読み取られたＲＦＩＤタグ１１ｃにおける製造側管理情報をもとに種別かつロット番号が同一である試薬を収容した試薬ボトルが二以上あると判断した場合には、該二以上の試薬ボトルのＲＦＩＤタグ１１ｃに対してそれぞれ識別可能であるボトル番号を書き込んで該二以上の試薬ボトルを識別できるようにすることによって、試薬製造側におけるシリアル番号の書込を省くことができるため、試薬製造工場側の負担軽減を実現することができる。【選択図】      図２
2008298590.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ボトル内の試薬を用いて検体を分析する分析装置において、
前記ボトルに付され、所定周波数の電波を介して外部と通信可能であるとともに、該ボトル内の試薬の種別およびロット情報を製造側管理情報として記憶する情報記憶媒体と、
前記所定周波数の電波を介して前記情報記憶媒体に記憶された製造側管理情報を読み取る読取手段と、
前記所定周波数の電波を介して前記ボトル内の試薬に応じた装置側管理情報を前記情報記憶媒体に書き込む書込手段と、
前記読取手段によって読み取られた製造側管理情報をもとに種別かつロット情報が同一である試薬を収容したボトルが二以上あると判断した場合、該種別かつロット情報が同一である試薬を収容した二以上のボトルの情報記憶媒体に対してそれぞれ識別可能であるボトル情報を前記装置側管理情報として前記書込手段に書き込ませるとともに、各ボトルに付された情報記憶媒体に記憶された製造側管理情報および／または装置側管理情報を用いて各ボトル内の試薬を管理する制御手段と、
を備えたことを特徴とする分析装置。
【請求項２】
前記制御手段は、前記種別かつロット情報が同一である試薬を収容した二以上のボトル内の試薬に対しては前記製造側管理情報および前記ボトル情報を用いて管理し、他のボトル内の試薬に対しては前記製造側管理情報を用いて管理することを特徴とする請求項１に記載の分析装置。
【請求項３】
前記ボトルを複数収納するとともに分注対象であるボトルを試薬吸引位置に移動する移動手段をさらに備え、
前記読取手段は、前記移動手段の移動処理にともなう前記ボトルの移動経路に応じて設けられ、前記移動経路上を移動する前記ボトルの情報記憶媒体から情報を読み取り、
前記書込手段は、前記移動経路に応じて設けられ、前記移動経路上を移動する前記ボトルの情報記憶媒体に情報を書き込むことを特徴とする請求項１または２に記載の分析装置。
【請求項４】
前記情報記憶媒体は、前記ボトル上面、前記ボトル底面または前記ボトル側面に付されており、
前記読取手段および前記書込手段は、前記移動経路上を移動する前記ボトルに付された情報記録媒体と近接可能な位置に設けられることを特徴とする請求項３に記載の分析装置。
【請求項５】
前記読取手段および前記書込手段は、複数の各ボトルにそれぞれ対応してそれぞれ複数配置されることを特徴とする請求項１または２に記載の分析装置。
【請求項６】
分析に使用される試薬を管理する管理方法において、
ボトルに付され、所定周波数の電波を介して外部と通信可能であるとともに該ボトル内の試薬の種別およびロット情報を製造側管理情報として記憶する情報記憶媒体から前記製造側管理情報を読み取る読取ステップと、
前記読取ステップにおいて読み取られた製造側管理情報をもとに種別かつロット情報が同一である試薬を収容したボトルが二以上あるか否かを判断する判断ステップと、
前記判断ステップにおいて種別かつロット情報が同一である試薬を収容したボトルが二以上あると判断された場合、該種別かつロット情報が同一である試薬を収容した二以上のボトルの情報記憶媒体に対してそれぞれ識別可能であるボトル情報を書き込む書込ステップと、
前記情報記憶媒体内における製造側管理情報および／または装置側管理情報を用いて各ボトル内の試薬を管理する管理ステップと、
を含むことを特徴とする管理方法。
【請求項７】
前記管理ステップは、前記種別かつロット情報が同一である試薬を収容した二以上のボトル内の試薬に対しては前記製造側管理情報および前記ボトル情報を用いて管理し、他のボトル内の試薬に対しては前記製造側管理情報を用いて管理することを特徴とする請求項６に記載の管理方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、ボトル内の試薬を用いて検体を分析する分析装置および分析に使用される試薬を管理する管理方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、反応容器に検体と試薬とを分注し、この反応容器内で生じた反応を光学的に検出することによって検体の分析等を自動的に行なう分析装置が知られている。このような分析装置では測定項目に応じて複数の試薬を試薬庫内に収納して管理する必要があることから、各試薬ボトルに試薬情報を記録したＲＦＩＤタグを付し（たとえば、特許文献１参照）、所定周波数の電波を介してＲＦＩＤタグを読み取ることによって各試薬ボトルに収容された試薬を管理する方法が提案されている。
【０００３】
ＲＦＩＤタグを用いて試薬を管理するために、まず、試薬製造工場側において、ＲＦＩＤタグに試薬種別、使用される分析項目、試薬の有効期限、試薬ボトルタイプ、ロット番号および試薬ボトルごとに異なる番号であるシリアル番号などを試薬情報として書き込んでいる。そして、分析装置は、試薬ボトルに付されたＲＦＩＤタグ内の試薬情報を読み取って、ＲＦＩＤタグから読み取った試薬種別および使用分析項目をもとに各試薬ボトルに収容された試薬を認識して分析処理に使用する試薬を選別し、ＲＦＩＤタグから読み取った有効期限をもとに各試薬の有効期限切れを確認し、ＲＦＩＤタグから読み取った試薬ボトルタイプをもとに試薬ボトル内の試薬残量を管理し、ＲＦＩＤタグから読み取ったロット番号をもとにキャリブレーション処理制御を行なっている。
【０００４】
ここで、分析装置においては、依頼数の多い分析項目に使用される試薬については同種別の複数の試薬ボトルが同じ試薬庫内に収納されることが多い。このような場合、分析装置は、試薬製造工場側において試薬情報としてＲＦＩＤタグに書き込まれたシリアル番号を用いて、同じ試薬庫内に収容された同種別の複数の試薬ボトルをそれぞれ区別していた。
【０００５】
【特許文献１】特開２００６−１５３５２４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、このシリアル番号は、使用時における同種の試薬ボトル判別のために使用されるものであり、試薬を製造し出荷するまでの間の管理に必ずしも必要とされる情報ではないものである。それにも関わらず、試薬製造工場側においては、試薬ボトルごとに番号を変えたシリアル番号を各ＲＦＩＤタグに書き込むという煩雑な処理を終えた後でなければ出荷できなかった。このため、従来においては、試薬製造工場側におけるＲＦＩＤ書込処理負担が多大なものとなっていた。
【０００７】
本発明は、上記した従来技術の欠点に鑑みてなされたものであり、ＲＦＩＤタグを用いて試薬管理を行なう場合における試薬製造工場側の負担を軽減することによって試薬製造から使用に至るまでの全体的な負荷軽減を実現する分析装置および試薬管理方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかる分析装置は、ボトル内の試薬を用いて検体を分析する分析装置において、前記ボトルに付され、所定周波数の電波を介して外部と通信可能であるとともに、該ボトル内の試薬の種別およびロット情報を製造側管理情報として記憶する情報記憶媒体と、前記所定周波数の電波を介して前記情報記憶媒体に記憶された製造側管理情報を読み取る読取手段と、前記所定周波数の電波を介して前記ボトル内の試薬に応じた装置側管理情報を前記情報記憶媒体に書き込む書込手段と、前記読取手段によって読み取られた製造側管理情報をもとに種別かつロット情報が同一である試薬を収容したボトルが二以上あると判断した場合、該種別かつロット情報が同一である試薬を収容した二以上のボトルの情報記憶媒体に対してそれぞれ識別可能であるボトル情報を前記装置側管理情報として前記書込手段に書き込ませるとともに、各ボトルに付された情報記憶媒体に記憶された製造側管理情報および／または装置側管理情報を用いて各ボトル内の試薬を管理する制御手段と、を備えたことを特徴とする。
【０００９】
また、この発明にかかる分析装置は、前記制御手段は、前記種別かつロット情報が同一である試薬を収容した二以上のボトル内の試薬に対しては前記製造側管理情報および前記ボトル情報を用いて管理し、他のボトル内の試薬に対しては前記製造側管理情報を用いて管理することを特徴とする。
【００１０】
また、この発明にかかる分析装置は、前記ボトルを複数収納するとともに分注対象であるボトルを試薬吸引位置に移動する移動手段をさらに備え、前記読取手段は、前記移動手段の移動処理にともなう前記ボトルの移動経路に応じて設けられ、前記移動経路上を移動する前記ボトルの情報記憶媒体から情報を読み取り、前記書込手段は、前記移動経路に応じて設けられ、前記移動経路上を移動する前記ボトルの情報記憶媒体に情報を書き込むことを特徴とする。
【００１１】
また、この発明にかかる分析装置は、前記情報記憶媒体は、前記ボトル上面、前記ボトル底面または前記ボトル側面に付されており、前記読取手段および前記書込手段は、前記移動経路上を移動する前記ボトルに付された情報記録媒体と近接可能な位置に設けられることを特徴とする。
【００１２】
また、この発明にかかる分析装置は、前記読取手段および前記書込手段は、複数の各ボトルにそれぞれ対応してそれぞれ複数配置されることを特徴とする。
【００１３】
また、この発明にかかる管理方法は、分析に使用される試薬を管理する管理方法において、ボトルに付され、所定周波数の電波を介して外部と通信可能であるとともに該ボトル内の試薬の種別およびロット情報を製造側管理情報として記憶する情報記憶媒体から前記製造側管理情報を読み取る読取ステップと、前記読取ステップにおいて読み取られた製造側管理情報をもとに種別かつロット情報が同一である試薬を収容したボトルが二以上あるか否かを判断する判断ステップと、前記判断ステップにおいて種別かつロット情報が同一である試薬を収容したボトルが二以上あると判断された場合、該種別かつロット情報が同一である試薬を収容した二以上のボトルの情報記憶媒体に対してそれぞれ識別可能であるボトル情報を書き込む書込ステップと、前記情報記憶媒体内における製造側管理情報および／または装置側管理情報を用いて各ボトル内の試薬を管理する管理ステップと、を含むことを特徴とする。
【００１４】
また、この発明にかかる管理方法は、前記管理ステップは、前記種別かつロット情報が同一である試薬を収容した二以上のボトル内の試薬に対しては前記製造側管理情報および前記ボトル情報を用いて管理し、他のボトル内の試薬に対しては前記製造側管理情報を用いて管理することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、分析装置側において、読み取られた情報記憶媒体における製造側管理情報をもとに種別かつロット情報が同一である試薬を収容したボトルが二以上あると判断した場合には、該二以上のボトルの情報記憶媒体に対してそれぞれ識別可能であるボトル情報を書き込んで該二以上のボトルを識別できるようにすることによって、試薬製造側におけるシリアル情報の書込を省くことができるため、試薬製造工場側の負担軽減を実現して試薬製造から使用に至るまでの全体的な負荷軽減を実現することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
以下、図面を参照して、この発明の実施の形態である分析装置について、血液や尿などの検体に対して生化学分析を行なう分析装置を例に説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。
【００１７】
図１は、実施の形態にかかる分析装置の構成を示す模式図である。図１に示すように、実施の形態にかかる分析装置１は、分析対象である検体および試薬を反応容器２１にそれぞれ分注し、反応容器２１内で生じる反応を光学的に測定する測定機構２と、測定機構２を含む分析装置１全体の制御を行なうとともに測定機構２における測定結果の分析を行なう制御機構３とを備える。分析装置１は、これらの二つの機構が連携することによって検体内における検出対象物の濃度を検出する生化学分析を順次自動的に行なう。
【００１８】
まず、測定機構２について説明する。測定機構２は、大別して反応テーブル１０、第１試薬庫１１、第１試薬分注機構１２、検体移送部１３、検体分注機構１４、第２試薬庫１５、第２試薬分注機構１６、攪拌部１７、測光部１８および洗浄部１９を備える。
【００１９】
反応テーブル１０は、反応容器２１への検体や試薬の分注、反応容器２１の攪拌、洗浄または測光を行なうために反応容器２１を所定の位置まで移送する。この反応テーブル１０は、制御部３１の制御のもと、図示しない駆動機構が駆動することによって、反応テーブル１０の中心を通る鉛直線を回転軸として回動自在である。反応テーブル１０の上方と下方には、図示しない開閉自在な蓋と恒温槽がそれぞれ設けられている。
【００２０】
第１試薬庫１１は、反応容器２１内に分注される２種類の試薬のうち、最初に分注される第１試薬が収容された第１試薬ボトル１１ａを複数収納できる。第１試薬庫１１には、複数の収納室が等間隔で配置されており、各収納室には第１試薬ボトル１１ａが着脱自在に収納される。たとえば第１試薬庫１１は、制御部３１の制御のもと、図示しない駆動機構が駆動することによって、第１試薬庫１１の中心を通る鉛直線を回転軸として時計回りまたは反時計回りに回動自在であり、分注対象である第１試薬ボトル１１ａを第１試薬分注機構１２による試薬吸引位置まで移動する。第１試薬庫１１の上方には、開閉自在な蓋（図示せず）が設けられている。また、第１試薬庫１１は保冷されている。このため、第１試薬庫１１内に第１試薬ボトル１１ａが収納され、蓋が閉じられたときに、第１試薬ボトル１１ａ内に収容された試薬を保冷状態に保ち、第１試薬ボトル１１ａ内に収容された試薬の蒸発や変性を抑制することができる。
【００２１】
また、第１試薬ボトル１１ａにおける第１試薬庫１１外周側の側面には、第１試薬ボトル１１ａに収容された試薬に関する試薬情報を記憶するＲＦＩＤタグ１１ｃが付されている。ＲＦＩＤタグは、ＲＦＩＤ（Radio Frequency Identification）システムにおいて用いられるタグ形状の情報記憶媒体である。ＲＦＩＤタグ１１ｃが記憶する各種情報は、書き込みおよび読み取りを指示する所定周波数の電波を介して、読出しが可能であるとともに、書き込み、書き換えが可能である。このＲＦＩＤタグ１１ｃには、製造側管理情報として、製造メーカーを示すメーカーコード、使用される分析項目を示す項目コード、試薬ボトルサイズなどを示すボトルタイプ、第１試薬または第２試薬のいずれかおよび試薬種別を示す試薬タイプ、試薬の有効期限、ロット番号が試薬製造工場側において書き込まれている。そして、分析装置１において種別かつロット番号が同一である試薬を収容した第１試薬ボトル１１ａが二以上あると判断された場合には、この二以上の各ボトルのＲＦＩＤタグ１１ｃに対し、この二以上の各ボトルを識別可能であるボトル番号が装置側管理情報として書き込まれる。また、ＲＦＩＤタグ１１ｃは、製造側管理情報および装置側管理情報のほか、このＲＦＩＤタグ１１ｃが付された第１試薬ボトル１１ａ内の試薬の使用開始時期、第１試薬ボトル１１ａ内の試薬残量など試薬使用によって発生する経過情報を記憶してもよい。
【００２２】
そして、第１試薬庫１１外周部には、このＲＦＩＤタグ１１ｃを読み書きする第１試薬用リーダライタ１１ｂが設けられている。第１試薬用リーダライタ１１ｂは、制御部３１の制御のもと、所定周波数の電波を介して、ＲＦＩＤタグ１１ｃに記憶された製造側管理情報、装置側管理情報などを読み取るとともに、第１試薬ボトル１１ａ内の試薬に応じた装置側管理情報を、この第１試薬ボトル１１ａに付されたＲＦＩＤタグ１１ｃに書き込む。この第１試薬用リーダライタ１１ｂは、第１試薬庫１１の移動処理にともなう第１試薬ボトル１１ａの移動経路に応じて設けられ、ＲＦＩＤタグ１１ｃと通信可能にできるように、移動経路上を移動する第１試薬ボトル１１ａ上に付されたＲＦＩＤタグ１１ｃと近接可能な位置に設けられる。第１試薬用リーダライタ１１ｂは、この移動経路上を移動する第１試薬ボトル１１ａのＲＦＩＤタグ１１ｃから情報を読み取り、また、移動経路上を移動する第１試薬ボトル１１ａのＲＦＩＤタグ１１ｃに情報を書き込む。
【００２３】
第１試薬分注機構１２は、第１試薬の吸引および吐出を行なうプローブが先端部に取り付けられたアーム１２ａを備える。アーム１２ａは、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行なう。第１試薬分注機構１２は、図示しない吸排シリンジを用いた吸排機構を備える。第１試薬分注機構１２は、第１試薬庫１１上の試薬吸引位置に移動された分析対象である検体に指示された分析項目に対応する第１試薬ボトル１１ａ内の試薬をプローブ内に吸引し、アーム１２ａを図中時計回りに旋回させ、反応テーブル１０上の試薬吐出位置に搬送された反応容器２１に分注する。
【００２４】
検体移送部１３は、血液や尿等、液体である検体を収容した複数の検体容器１３ａを保持し、図中の矢印方向に順次移送する複数の検体ラック１３ｂを備える。検体移送部１３上の所定位置に移送された検体容器１３ａ内の検体は、検体分注機構１４によって、反応テーブル１０上に配列して搬送される反応容器２１に分注される。
【００２５】
検体分注機構１４は、第１試薬分注機構１２と同様に、検体の吸引および吐出を行なうプローブが先端部に取り付けられたアーム１４ａと、図示しない吸排シリンジを用いた吸排機構を備える。検体分注機構１４は、上述した検体移送部１３上の所定位置に移送された検体容器１３ａの中からプローブ内に検体を吸引し、アーム１４ａを図中反時計回りに旋回させ検体を分注する。
【００２６】
第２試薬庫１５は、反応容器２１内に分注される２種類の試薬のうち検体が分注された後に分注される第２試薬が収容された第２試薬ボトル１５ａを複数収納できる。第２試薬庫１５には、第１試薬庫１１と同様に、第２試薬ボトル１５ａが着脱自在に収納される複数の収納室が設けられている。第２試薬庫１５は、第１試薬庫１１と同様に、時計回りまたは反時計回りに回動自在であり、所望の第２試薬ボトル１５ａを第２試薬分注機構１６による試薬吸引位置まで移動する。第２試薬ボトル１５ａの側面部には、第１試薬ボトル１１ａと同様に、第２試薬ボトル１５ａに収容された第２試薬に関する製造側管理情報および装置側管理情報などが記録されたＲＦＩＤタグ１５ｃが付されている。このＲＦＩＤタグ１５ｃには、ＲＦＩＤタグ１１ｃと同様に、製造側管理情報が試薬製造工場側において書き込まれている。そして、分析装置１において種別かつロット番号が同一である試薬を収容した第２試薬ボトル１５ａが二以上あると判断された場合には、この二以上の各ボトルのＲＦＩＤタグ１５ｃに対し、この二以上の各ボトルを識別可能であるボトル番号が装置側管理情報として書き込まれる。また、第２試薬庫１５の外周部には、第１試薬用リーダライタ１１ｂと同様の機能を有し第２試薬ボトル１５ａに付されたＲＦＩＤタグ１５ｃの情報の読み書きを行なう第２試薬用リーダライタ１５ｂが設けられている。
【００２７】
第２試薬分注機構１６は、第１試薬分注機構１２と同様に、第２試薬の吸引および吐出を行なうプローブが先端部に取り付けられたアーム１６ａと、図示しない吸排シリンジを用いた吸排機構を備え、第２試薬庫１５上の試薬吸引位置に移動された分析対象である検体に指示された分析項目に対応する第２試薬ボトル１５ａ内の試薬をプローブ内に吸引後、反応テーブル１０上の試薬吐出位置に搬送された反応容器２１に分注する。攪拌部１７は、反応容器２１に分注された第１試薬、検体および第２試薬の攪拌を行ない、反応を促進させる。
【００２８】
測光部１８は、所定波長の光を反応容器２１に発し、この反応容器２１内の試薬と検体との反応液を通過した光を受光して分光強度測定を行なう。測光部１８による測定結果は、制御部３１に出力され、分析部３４において分析される。
【００２９】
洗浄部１９は、図示しないノズルによって、測光部１８による測定が終了した反応容器２１内の混合液を吸引して排出するとともに、洗剤や洗浄水等の洗浄液を注入および吸引することで洗浄を行なう。この洗浄した反応容器２１は再利用される。検査内容によっては１回の測定終了後に反応容器２１を廃棄し、図示しないが、新たな反応容器２１を自動供給するようにしてもよい。
【００３０】
つぎに、制御機構３について説明する。制御機構３は、制御部３１、入力部３３、分析部３４、記憶部３５、出力部３６および送受信部３７を備える。測定機構２および制御機構３が備えるこれらの各部は、制御部３１に電気的に接続されている。
【００３１】
制御部３１は、ＣＰＵ等を用いて構成され、分析装置１の各部の処理および動作を制御する。制御部３１は、これらの各構成部位に入出力される情報について所定の入出力制御を行ない、かつ、この情報に対して所定の情報処理を行なう。
【００３２】
入力部３３は、キーボード、マウス等を用いて構成され、検体の分析に必要な諸情報や分析動作の指示情報等を外部から取得する。分析部３４は、測光部１８によって測定結果をもとに、検体内における検出対象物の濃度を求め、検体の成分分析等を行なう。記憶部３５は、情報を磁気的に記憶するハードディスクと、分析装置１が処理を実行する際にその処理にかかわる各種プログラムをハードディスクからロードして電気的に記憶するメモリとを用いて構成され、検体の分析結果等を含む諸情報を記憶する。記憶部３５は、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ−ＲＯＭ、ＰＣカード等の記憶媒体に記憶された情報を読み取ることができる補助記憶装置を備えてもよい。出力部３６は、ディスプレイ、プリンタ、スピーカー等を用いて構成され、検体の分析結果を含む諸情報を出力する。送受信部３７は、図示しない通信ネットワークを介して所定の形式にしたがった情報の送受信を行なうインターフェースとしての機能を有する。
【００３３】
そして、制御部３１は、分析装置１内に設置された試薬ボトル内の試薬を管理する試薬管理部３２を有する。試薬管理部３２は、第１試薬ボトル１１ａおよび第２試薬ボトル１５ａにそれぞれ付された各ＲＦＩＤタグ１１ｃ、１５ｃ内における製造側管理情報および／または装置側管理情報を用いて各第１試薬ボトル１１ａおよび各第２試薬ボトル１５ａ内の試薬を管理する。
【００３４】
試薬管理部３２は、試薬を管理するために、まず、第１試薬用リーダライタ１１ｂおよび第２試薬用リーダライタ１５ｂによって読み取られた製造側管理情報をもとに種別かつロット番号が同一である試薬を収容したボトルが分析装置１内に二以上あるか否かを判断する。
【００３５】
つぎに、試薬管理部３２が種別かつロット番号が同一である試薬を収容したボトルが分析装置１内に二以上あると判断した場合について説明する。具体的には、図２に示すように、メーカーコード、項目コード、ボトルタイプ、試薬タイプ、試薬の有効期限とともに、ロット番号が同一である試薬ボトル１１１ａ，１１２ａが同じ第１試薬庫１１内に収納されていた場合である。
【００３６】
この場合、製造管理情報として記憶されるメーカーコード、項目コード、ボトルタイプ、試薬タイプ、試薬の有効期限、ロット番号が全て同一であるため、試薬管理部３２は、製造管理情報によって試薬ボトル１１１ａ，１１２ａを識別することができない。このため、試薬管理部３２は、この二以上のボトルの情報記憶媒体に対してそれぞれ識別可能であるボトル番号を装置側管理情報として第１試薬用リーダライタ１１ｂおよび第２試薬用リーダライタ１５ｂに書き込ませて、該二以上のボトルを識別できるようにする。たとえば、試薬管理部３２は、第１試薬用リーダライタ１１ｂに対して、図２の矢印Ｙ１に示すように、試薬ボトル１１１ａに付されたＲＦＩＤタグ１１１ｃにボトル番号「１」を書き込ませ、図２の矢印Ｙ２に示すように、試薬ボトル１１２ａに付されたＲＦＩＤタグ１１２ｃにボトル番号「２」を書き込ませる。そして、試薬管理部３２は、種別かつロット情報が同一である試薬を収容した二以上の試薬ボトル１１１ａ，１１２ａ内の試薬に対しては、製造側管理情報とともに各ＲＦＩＤタグ１１１ｃ，１１２ｃにそれぞれ書き込まれたボトル番号「１」または「２」を用いて各試薬ボトル１１１ａ，１１２ａを識別して管理する。
【００３７】
そして、試薬管理部３２が種別かつロット番号が同一である試薬を収容したボトルが分析装置１内に二以上ないと判断した場合について説明する。具体的には、図３に示すように、メーカーコード、項目コード、ボトルタイプ、試薬タイプ、試薬の有効期限が同一であるものの、ロット番号が異なる別ロットの試薬が収容された第１試薬ボトル１１３ａ，１１４ａが同じ第１試薬庫１１内に収納されていた場合である。
【００３８】
この場合、製造管理情報として記憶される各情報のうちロット番号が異なるため、試薬管理部３２は、図３の矢印Ｙ３，Ｙ４に示すように、第１試薬ボトル１１３ａ，１１４ａに付されたＲＦＩＤタグ１１３ｃへのボトル番号の書込処理を行なわない。試薬管理部３２は、このロット番号によって、第１試薬ボトル１１３ａ，１１４ａを識別することができるためである。試薬管理部３２は、種別かつロット情報が同一である試薬を収容した二以上の試薬ボトル以外の他の試薬ボトル内の試薬に対しては、ＲＦＩＤタグ１１ｃに記憶される製造側管理情報を用いて各試薬ボトルを識別して管理する。
【００３９】
ここで、従来の分析装置に使用する試薬については、使用時における同種の複数の試薬ボトル判別のためにシリアル番号を使用していた。このため、従来の分析装置に使用する試薬については、試薬製造工場側において、図４の矢印Ｙ１０に示すように、メーカーコード、項目コード、ボトルタイプ、試薬タイプ、試薬の有効期限およびロット番号が同一であっても、シリアル番号を試薬ボトルごとに変えて書き込む必要があった。具体的には、図４に示すように、試薬製造工場に設置されたリーダライタ１０４から、各試薬ボトル１１０ａに付されたＲＦＩＤタグ１１０ｃごとに、それぞれ異なるシリアル番号を含む指示電波ＤＡ１１〜１５を対応するＲＦＩＤタグ１１０ｃにそれぞれ発して、各ＲＦＩＤタグ１１０ｃに書込処理を行なわなければならなかった。このシリアル番号は分析装置における試薬使用時に識別するためのものであり、試薬を製造し出荷するまでの間の管理に必ずしも必要とされる情報ではないものである。それにも関わらず、それぞれ番号を変えたシリアル番号を対応する各ＲＦＩＤタグに書き込むという煩雑な処理を終えた後でなければ出荷できなかったため、試薬製造工場側におけるＲＦＩＤ書込処理負担が多大なものとなっていた。
【００４０】
これに対し、分析装置１においては、ＲＦＩＤタグ１１ｃ，１５ｃから読み取った製造側管理情報のいずれかが異なる試薬を収容した試薬ボトル内の試薬に対しては装置側管理情報をそのまま用いて各試薬ボトル内の試薬を識別し、製造側管理情報のすべてが同一である試薬を収容した二以上の試薬ボトル内の試薬に対しては、この試薬を収容した各ボトルのＲＦＩＤタグ１１ｃ，１５ｃにボトル番号を書き込んだ上で、このボトル番号と装置側管理情報とを用いて各試薬ボトル内の試薬を識別する。
【００４１】
したがって、分析装置１に使用する試薬については、図５に例示するように、試薬製造工場においては、リーダライタ４から、メーカーコード、項目コード、ボトルタイプ、試薬タイプ、試薬の有効期限およびロット番号の６種の情報を製造側管理情報として、各第１試薬ボトル１１ａに付されたＲＦＩＤタグ１１ｃに書き込めば足りる。すなわち、分析装置１に使用する試薬については、試薬製造工場において、各試薬ボトル区別のためのシリアル番号を書き込む必要がない。したがって、分析装置１に使用する試薬については、試薬種別、収容された試薬量およびロット番号などの試薬そのものを本質的に示す情報であって製造から出荷までの間に必要とされる情報のみをリーダライタ４で書き込めば、試薬製造工場から出荷することができる。特に同ロットの試薬を収容した試薬ボトルに対してはメーカーコード、項目コード、ボトルタイプ、試薬タイプ、試薬の有効期限およびロット番号がまったく同じ情報を装置側管理情報として書き込むため、一括書込みが可能である場合には、矢印Ｙ５に示すように、複数のＲＦＩＤタグ１１ｃに対して書き込みを指示する指示電波Ｄ１をリーダライタ４から一度発するだけで装置側管理情報の書込処理を終えることができる。
【００４２】
このように、分析装置１について使用される試薬については、試薬製造側における使用時のボトル判別のためのシリアル番号書込を省略できるため、試薬製造工場側の負担軽減を実現できる。
【００４３】
さらに、分析装置１においては、ＲＦＩＤタグ１１ｃ，１５ｃから読み取った製造側管理情報によって各試薬ボトル内の試薬を判別できない試薬ボトルに対してだけ、ＲＦＩＤタグ１１ｃ，１５ｃにボトル番号を書き込んで各試薬ボトルを識別できるようにしている。言い換えると、分析装置１は、必要な場合にのみボトル番号の書込処理を行なっている。このため、分析装置１によれば、全てのボトルに対してボトル番号を書き込む場合と比較して試薬使用時における試薬管理負担を軽減することができるため、試薬製造から使用に至るまでの全体的な負荷軽減を実現することができる。
【００４４】
つぎに、図６を参照して、分析装置１における試薬識別処理について説明する。図６に示すように、制御部３１が分析装置１内に新たな試薬ボトルが設置されたと判断した場合（ステップＳ２）、試薬管理部３２は、第１試薬用リーダライタ１１ｂ、第２試薬用リーダライタ１５ｂに対して、新たに試薬ボトルが設置された試薬庫内の全試薬ボトルのＲＦＩＤタグ１１ｃ，１５ｃ内の装置側管理情報を読み取らせるタグ情報読取処理を行なう（ステップＳ４）。この場合、第１試薬用リーダライタ１１ｂ、第２試薬用リーダライタ１５ｂは、各ＲＦＩＤタグ１１ｃ、１５ｃ内のメーカーコード、項目コード、ボトルタイプ、試薬タイプ、試薬の有効期限およびロット番号を少なくとも読み取れば足りる。
【００４５】
そして、試薬管理部３２は、ＲＦＩＤタグ１１ｃ，１５ｃから読み取った各装置側管理情報をもとに、確認対象の種別の試薬において、ロット番号が同一である試薬ボトルが二以上あるか否かを判断する（ステップＳ６）。試薬管理部３２は、ロット番号が同一である試薬ボトルが二以上あると判断した場合（ステップＳ６：Ｙｅｓ）、第１試薬用リーダライタ１１ｂ、第２試薬用リーダライタ１５ｂに対し、これらの各試薬ボトルに付されたＲＦＩＤタグ１１ｃ，１５ｃにそれぞれ異なるボトル番号を書き込ませるボトル番号書込処理を行なう（ステップＳ８）。
【００４６】
次いで、試薬管理部３２は、ロット番号が同一である試薬ボトルが二以上ないと判断した場合（ステップＳ６：Ｎｏ）、または、ボトル番号書込処理（ステップＳ８）が終了した場合、全種別の試薬に対しロット番号を確認したか否かを判断する（ステップＳ１０）。試薬管理部３２は、全種別の試薬に対しロット番号を確認していないと判断した場合（ステップＳ１０：Ｎｏ）、ステップＳ６に進み、次に確認対象の種別の試薬において、ロット番号が同一である試薬ボトルが二以上あるか否かを判断する。一方、試薬管理部３２は、全種別の試薬に対しロット番号を確認したと判断した場合（ステップＳ１０：Ｙｅｓ）、ＲＦＩＤタグ１１ｃ，１５ｃ内の製造側管理情報および／または装置側管理情報などを用いて試薬ボトル内の試薬の使用管理を実施する（ステップＳ１２）。
【００４７】
この分析装置１における試薬識別処理は、分析装置１内に試薬ボトルが新たに設置されるごとに行われる。そして、分析装置１における試薬識別処理においては、他装置で途中まで使用されていた試薬ボトルであって既にＲＦＩＤタグ１１ｃ，１５ｃ内にボトル番号が書き込まれていた試薬ボトルが新たにセットされた場合であっても、メーカーコード、項目コード、ボトルタイプ、試薬タイプ、試薬の有効期限およびロット番号が同一である試薬ボトルが他にある場合には、このボトルのＲＦＩＤタグ内のボトル番号を新たなボトル番号に書き替えるため、各試薬ボトルを適切に識別することができる。
【００４８】
なお、分析装置１においては、ＲＦＩＤタグ１１ｃ，１５ｃ内に、試薬の使用開始時期および試薬ボトル内の試薬残量など試薬使用によって発生する経過情報を随時書き込み、試薬使用ごとに試薬ボトル内の試薬の残量や有効期限超過の有無を判断して、試薬使用のさらなる適正化を図ってもよい。
【００４９】
また、図１においては、各試薬ボトルの側面にＲＦＩＤタグ１１ｃ，１５ｃを付し、第１試薬庫１１および第２試薬庫１５の外周部に第１試薬用リーダライタ１１ｂおよび第２試薬用リーダライタ１５ｂを設けた場合を例に説明したが、これに限らない。たとえば、図７に例示するように、第１試薬ボトルの底面にＲＦＩＤタグ１１ｃを付し、第１試薬庫１１下部に第１試薬用リーダライタ１１ｂを設けて、ＲＦＩＤタグ１１ｃ，１５ｃへの読み書きを行ってもよい。この場合、第１試薬用リーダライタ１１ｂは、第１試薬ボトル１１ａ移動経路に応じた領域であって、試薬テーブル１１ｅの回転処理によって移動する第１試薬ボトル１１ａのＲＦＩＤタグ１１ｃと近接可能な位置に設ければよい。
【００５０】
また、第１試薬庫１１の他の例の概略断面図である図８に例示するように、第１試薬ボトル１１ａの上面に、ＲＦＩＤタグ１１ｃを付し、第１試薬庫１１の内部を覆う蓋体１１ｄの下面に第１試薬用リーダライタ１１ｂを設けて、ＲＦＩＤタグ１１ｃ，１５ｃへの読み書きを行ってもよい。この場合、第１試薬用リーダライタ１１ｂは、回転する試薬テーブル１１ｅ上に配置された第１試薬ボトル１１ａ移動経路に応じた領域であって、試薬テーブル１１ｅの回転処理によって移動する第１試薬ボトル１１ａのＲＦＩＤタグ１１ｃと近接可能な位置に設ければよい。
【００５１】
また、図９に示すように、分析装置１は、複数の試薬ボトル２１１ａを直線状に２列に配列した状態で収納できる試薬庫２１１が設けられた測定機構２０２を備えてもよい。試薬ボトル２１１ａは、平面形状が長方形状である。そして、試薬庫２１１の概略断面図である図１０に示すように、試薬ボトル２１１ａの上面には、ＲＦＩＤタグ１１ｃが付されている。そして、図９および図１０に示すように、これらの試薬ボトル２１１ａから試薬を吸引する試薬分注機構２２０は、支軸２２１を中心として水平方向に回動するアーム部２２３に試薬を分注するプローブ２２５が設けられて構成されている。アーム部２２３は、一端が支軸２２１に連結された第１アーム２２３ａと、一端が第１アーム２２３ａの他端に連結された第２アーム２２３ｂと、一端が第２アーム２２３ｂの他端に連結された第３アーム２２３ｃとを有し、第３アーム２２３ｃの他端側に、プローブ２２５と第１試薬用リーダライタ１１ｂが設けられている。
【００５２】
このアーム部２２３において、第１アーム２２３ａ及び第２アーム２２３ｂを角変位させることによって、第３アーム２２３ｃのプローブ２２５を試薬庫２１１の蓋体２１１ｄに設けられた各試薬孔２１１ｆ上方に移動させるとともに、第３アーム２２３ｃに配設された第１試薬用リーダライタ１１ｂを試薬庫２１１に収納された各試薬ボトル２１１ａの上面に設けられたＲＦＩＤタグ１１ｃと対向させることができる。制御部３１は、アーム部２２３の動作を制御して、第３アーム２２３ｃに配設された第１試薬用リーダライタ１１ｂを試薬庫２１１に収納された試薬ボトル２１１ａの上面に設けられたＲＦＩＤタグ１１ｃと順次対向させて、ＲＦＩＤタグ１１ｃ内の情報を読み取り、および、ＲＦＩＤタグ１１ｃ内に情報を書き込む。図９および図１０においては、第３アームまでの例で説明したが、必要に応じて第２アームまでのものでもよい。
【００５３】
また、試薬ボトルに付されたＲＦＩＤタグを読み取るリーダライタを、各試薬ボトルに対応させて複数配置してもよい。具体的には、図１１に例示するように、第１試薬庫１１の各収納室に収納された試薬ボトル１１１ａ〜１１６ａにそれぞれ対応する試薬用リーダライタ１１１ｂ〜１１６ｂを配置する。この場合、試薬用リーダライタ１１１ｂは、試薬ボトル１１１ａに付されたＲＦＩＤタグ１１１ｃに対する情報の読み取りおよび書き込みを行い、試薬用リーダライタ１１２ｂは、試薬ボトル１１２ａに付されたＲＦＩＤタグ１１２ｃに対する情報の読み取りおよび書き込みを行い、試薬用リーダライタ１１３ｂは、試薬ボトル１１３ａに付されたＲＦＩＤタグ１１３ｃに対する情報の読み取りおよび書き込みを行い、試薬用リーダライタ１１４ｂは、試薬ボトル１１４ａに付されたＲＦＩＤタグ１１４ｃに対する情報の読み取りおよび書き込みを行い、試薬用リーダライタ１１５ｂは、試薬ボトル１１５ａに付されたＲＦＩＤタグ１１５ｃに対する情報の読み取りおよび書き込みを行い、試薬用リーダライタ１１６ｂは、試薬ボトル１１６ａに付されたＲＦＩＤタグ１１６ｃに対する情報の読み取りおよび書き込みを行う。
【００５４】
また、上記実施の形態で説明した分析装置１は、あらかじめ用意されたプログラムをコンピュータシステムで実行することによって実現することができる。このコンピュータシステムは、所定の記録媒体に記録されたプログラムを読み出して実行することで分析装置の処理動作を実現する。ここで、所定の記録媒体とは、フレキシブルディスク（ＦＤ）、ＣＤ−ＲＯＭ、ＭＯディスク、ＤＶＤディスク、光磁気ディスク、ＩＣカードなどの「可搬用の物理媒体」の他に、コンピュータシステムの内外に備えられるハードディスクドライブ（ＨＤＤ）などのように、プログラムの送信に際して短期にプログラムを保持する「通信媒体」など、コンピュータシステムによって読み取り可能なプログラムを記録する、あらゆる記録媒体を含むものである。また、このコンピュータシステムは、ネットワーク回線を介して接続した管理サーバや他のコンピュータシステムからプログラムを取得し、取得したプログラムを実行することで分析装置の処理動作を実現する。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】実施の形態にかかる分析装置の要部構成を示す模式図である。
【図２】図１に示す分析装置におけるボトル番号付与処理を説明する図である。
【図３】図１に示す分析装置におけるボトル番号付与処理を説明する図である。
【図４】従来の分析装置に使用される試薬ボトルのＲＦＩＤタグへの書込処理を説明する図である。
【図５】図１に示す分析装置に使用される試薬ボトルのＲＦＩＤタグへの書込処理を説明する図である。
【図６】図１に示す分析装置における試薬識別処理の処理手順を示すフローチャートである。
【図７】図１に示す試薬庫の要部の他の例を示す模式図である。
【図８】図１に示す試薬庫の要部の他の例を示す断面図である。
【図９】図１に示す測定機構の他の例を説明する斜視図である。
【図１０】図９に示す試薬庫の要部の断面図である。
【図１１】図１に示す試薬用リーダライタの他の配置例を説明する図である。
【符号の説明】
【００５６】
１  分析装置
２  測定機構
３  制御機構
４  リーダライタ
１０  反応テーブル
１１  第１試薬庫
１１ａ  第１試薬ボトル
１１ｂ  第１試薬用リーダライタ
１１ｃ，１５ｃ，１１１ｃ〜１１６ｃ  ＲＦＩＤタグ
１１ｄ  蓋体
１１ｅ  試薬テーブル
１２  第１試薬分注機構
１２ａ，１４ａ，１６ａ  アーム
１３  検体移送部
１３ｂ  検体ラック
１３ａ  検体容器
１４  検体分注機構
１５  第２試薬庫
１５ａ  第２試薬ボトル
１５ｂ  第２試薬用リーダライタ
１６  第２試薬分注機構
１７  攪拌部
１８  測光部
１９  洗浄部
２１  反応容器
３１  制御部
３２  試薬管理部
３３  入力部
３４  分析部
３５  記憶部
３６  出力部
３７  送受信部
１０４  リーダライタ
２２０  試薬分注機構
２１１  試薬庫
２１１ａ  試薬ボトル
２１１ｄ  蓋体
２１１ｆ  各試薬孔
２２１  支軸
２２３  アーム部
２２５  プローブ
１１１ａ〜１１６ａ  試薬ボトル
１１１ｂ〜１１６ｂ  試薬用リーダライタ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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