(57)【要約】      （修正有）【課題】心臓バイパス手術で使用するための改良大動脈カニューレを提供する。【解決手段】このカニューレ１０は、終端を備えた細長チューブ１２を含む。この終端は、排出開口部１８に至る傾斜面を有する。この傾斜面は、このカニューレ１０を大動脈に挿入するための先端を備えたテーパ状前縁を有するリップで、終わっている。このテーパ状前縁は、その切開部を広げて、このカニューレ１０の終端が大動脈に入るのを容易にする。改良カニューレ１０を使うと、大動脈にある切開部のサイズは出来るだけ小さくされ、そして大動脈の損傷または裂けがなくなるか、または出来るだけ少なくなる。このように挿入が簡単になることで、また、このカニューレ１０を大動脈に挿入する手順で必要な時間が短くなる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
明細書に記載の改良大動脈カニューレ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願）
本願は、１９９７年９月３０日に出願された係属中の米国特許出願第０８／９４０，７４５号の一部継続出願である。
【背景技術】
【０００２】
（発明の背景）
本発明は、一般に、医療用具、特に、大動脈カニューレに関する。大動脈カニューレは、心臓が心臓手術中にバイパスされている間、大動脈に血液を戻すのに使用される。これらのカニューレは、大動脈（これは、多くの心臓手術患者では、二重血栓形成（ｂｉｔｈｒｏｍｂｉ）に由来の接着性血液を伴う進行型の複雑なアテローム硬化性プラークを有する）に対する破損を出来るだけ少なくするために、意図的に、小さい直径で製造されている。
【０００３】
大動脈カニューレは、一般に、終端を有する細長チューブを含む。この終端は、大動脈にある切開部を通って、挿入される。従来のカニューレの終端は、鈍く、外科医が作成した切開部を通って挿入したとき、大動脈からの抵抗に遭遇する。このような抵抗は、大動脈に対する損傷または切開線に沿った引き裂きを引き起こし得る。患者の回復には、大動脈に対するいずれかの損傷および大動脈にある切開部のサイズを出来るだけ小さくすることが有利である。さらに、このカニューレの挿入の容易さは、手術時間を短くし得、さらに、患者の健康も助ける。
【０００４】
従って、本発明の主要な目的は、その終端の大動脈への挿入を容易にする改良大動脈カニューレを提供することにある。
【０００５】
本発明の別の目的は、大動脈において最小限の切開サイズしか必要としない改良大動脈カニューレを提供することにある。
【０００６】
本発明のさらなる目的は、大動脈組織に対する傷害または損傷を出来るだけ少なくする改良大動脈カニューレを提供することにある。
【０００７】
これらの目的および他の目的は、本発明の以下の記述から明らかとなる。
【０００８】
（発明の要旨）
本発明の改良大動脈カニューレは、終端を有する細長チューブを含む。このチューブは、このカニューレの終端に隣接した細長開口部に通じる内部曲面を有する。この曲面は、この管状カニューレの周囲を超えて伸長しているリップで、終わっている。このリップは、側方にテーパ状となった前縁を有し、これは、鋭い先端を備えており、大動脈にある切開部を通して迅速かつ容易な挿入をもたらす。このテーパ状リップは、必要な切開サイズを出来るだけ小さくしかつ大動脈に対する損傷を少なくする様式で、挿入される。さらに、このテーパ状先端はまた、このカニューレを大動脈に挿入するのに必要な時間を短くする。
従って、本発明は、以下を提供する：
（項目１）  大動脈カニューレであって、以下の部分：
縦軸および終端を有し、該終端は、その中に開口部を備えている細長チューブ；
該開口部に隣接した該終端から伸長しており、そして該終端の大動脈切開部への挿入をし易くするためのテーパー状前縁を有するリップ
を含む、カニューレ。
（項目２）  前記リップが、一定の先端で終わっている、項目１に記載のカニューレ。
（項目３）  前記リップが、前記チューブの周囲を超えて伸長している、項目１に記載のカニューレ。
（項目４）  前記リップが、前記縦軸に対して、約７０°〜９０°で伸長している、項目３に記載のカニューレ。
（項目５）  前記開口部が、前記チューブ上に配置されて、上行大動脈の方へと血液を向ける、項目１に記載のカニューレ。
（項目６）  前記開口部が、該開口部からの扇形の血液散布を許容する実質的な幅を有する、項目１に記載のカニューレ。
（項目７）  前記扇形の血液散布が、約９０°の半径を有する、項目６に記載のカニューレ。
（項目８）  前記チューブの前記終端が、前記縦軸に対して角度を成している、項目１に記載のカニューレ。
（項目９）  大動脈にカニューレを挿入する方法であって、該カニューレは、終端およびリップを有し、該終端は、開口部を備えており、そして該リップは、該開口部に隣接した該終端から伸長しているテーパー状前縁を備えており、該方法は、以下の工程を包含する：
大動脈に切開部を作製する工程；
該切開部を通って、該カニューレの該リップを挿入する工程；
該リップが該切開部を広げるように、該カニューレを大動脈から離れて回転させる工程；および
該広げた切開部を通って、該カニューレの該終端を押す工程。
（項目１０）  さらに、大動脈アーチから離れて向けられるように、前記開口部を配向する工程を包含する、項目９に記載の方法。
【０００９】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
本発明は、その好ましい実施形態に適用するように記述される。本発明は、記述した実施形態に限定されるとは解釈されない。本発明は、本発明の精神および範囲内に入り得る全ての代替物、変形および等価物を含むと解釈される。
【００１０】
本発明の改良大動脈カニューレは、一般に、図面において、参照番号１０で示されている。カニューレ１０は、終端１６を備えた細長チューブ１２を含む。図２で最もよく分かるように、終端１４は、チューブ１２の縦軸１６に対して角度を成すかまたは僅かに傾けられている。好ましくは、チューブ１２の終端１４の軸１７と縦軸１６との間の相対角度は、約８°〜１８°である。チューブ１２の直径は、終端１４の方へとテーパを付けられている。
【００１１】
終端１４には、拡大開口部１８が設けられている。曲面または傾斜面２０は、チューブ１２の縦軸１６に対して約７０°〜９０°で終端１４から伸長しているリップ２２に沿って、血液を向ける。リップ２２は、図２で最もよく分かるように、チューブ１２の周囲を超えて伸長している。開口部１８、傾斜面２０およびリップ２２により、この血液を、低圧で、カニューレ１０に強制的に通すことが可能となる。この大開口部はまた、出ていく血液の速度を遅くする。傾斜面２０およびリップ２２は、この血液を、チューブ１２の縦軸１６から実質的に７０°〜９０°の角度で、矢印２４で示すように、上行大動脈に血液を向ける。拡張リップ２２（これは、事実上、開口部１８の下縁２６を、この開口部の上縁２８を超えて伸長する）なしで、傾斜面２０単独では、出ていく血液を、チューブ１２の縦軸１６から約４５°の角度で向けるにすぎない。開口部１８の幅はまた、出ていく血液の散布幅を制御する。開口部１８は、一面の３０から他面の３０へと約１８０°伸長して、それにより、図３で角度Ａで示すように、出ていく血液が約９０°の半径を備えるようにする。開口部１８のサイズが大きいこともまた、カニューレ１０から出ていく血液の速度を遅くする。
【００１２】
リップ２２の前縁２３は、図４で最もよく分かるように、先端２５に達するように、左右にテーパが付けられている。この側方テーパ状縁２３により、下記のように、カニューレ１０を大動脈に迅速かつ簡単に挿入できるようになる。
【００１３】
図５では、大動脈は、参照番号３２で示されている。大動脈３２は、３つの主要部、すなわち、上行大動脈３４、横大動脈アーチ３６、および下行大動脈３８を含む。大動脈アーチ３６は、心臓バイパス手術が必要な患者でアテローム硬化性プラーク４６が発見される主な領域である。大動脈３２からは、３本の大きな動脈、すなわち、腕頭動脈４０、左頸動脈４２、左鎖骨下動脈４４が分枝している。
【００１４】
外科医が上行大動脈３４に切開部を作成した後、チューブ１２が大動脈に比較的に近くなるように、カニューレ１０が位置づけられる。この切開部には、鋭い先端２５が挿入され、カニューレ１０は、図６で矢印２７で示すように上向きに回転されて、その結果チューブ１２は、大動脈３２から離れて伸長する。鋭い先端２５およびテーパ状縁２３は、図５に見られるように、カニューレ終端１４を迅速かつ容易に挿入するために、この切開部を広げて開くように機能する。図６では、先端２５およびリップ２２の初期挿入位置は、点線で示されているもの対して、終端１４の最終挿入位置は、実線で示されている。このプロセスは、大動脈３２からカニューレ１０を取り除くためには、逆にされる。
【００１５】
本発明では、カニューレ１０からの血流は、好ましくは、大動脈アーチおよびアテローム硬化性プラークから離れて上行動脈の方へ向けられる。たとえ血流が大動脈アーチに向けられても、この低圧で低速で広帯域の流れは、プラークが大動脈壁から取り除かれる危険を出来るだけ少なくする。
【００１６】
それゆえ、本発明の大動脈カニューレ１０は、大動脈３２にある最小限のサイズの切開部を通って、迅速かつ容易に挿入されて、それにより、大動脈壁に対する損傷の危険を減らし、そして患者の回復を最適化する。さらに、大動脈アーチ３６から離れて血流を向けることにより、改良カニューレ１０は、プラーク４６が心臓バイパス手術中に取り除かれる可能性を少なくし、それにより、塞栓症および卒中の危険を減らすのを助ける。比較すると、従来のカニューレを使えば、大動脈アーチ３６の方へ向けられた血液は、プラーク４６を取り除き得、これは、次いで、血流に入って、卒中を引き起こし得る。
【００１７】
本発明は、その好ましい実施形態に関連して示し記述したものの、上記の特許請求の範囲の意図した広い範囲に入る多くの改変、置換および追加を行い得ることが理解され得る。上述のことから、本発明は、ここで述べた目的の少なくとも全部を達成することが理解され得る。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】図１は、本発明の改良大動脈カニューレの透視図である。
【図２】図２は、図１の線２−２に沿って示した大動脈カニューレの終端の断面図である。
【図３】図３は、図２の線３−３に沿って取り出した大動脈カニューレの立面図である。
【図４】図４は、図１の線４−４に沿って取り出した断面図であり、これは、このカニューレの側方テーパ状リップを示す。
【図５】図５は、心臓およびその主要血管の模式図であり、本発明の大動脈カニューレは、上行大動脈に挿入されている。
【図６】図６は、大動脈におけるカニューレの初期挿入位置および完全挿入位置を示す模式断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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