(57)【要約】      （修正有）【課題】注射装置から分与すべき物質の量の、最大の可能な設定量を予め規定するための設定機構を提供する。【解決手段】投薬量設定要素１と、ユーザによって操作可能であり且つ、投薬量設定要素１と接続され又は連結された調節要素２とを備える、注射装置から分与すべき物質の量を提供する設定機構であって、投薬量設定要素１と調節要素２との間に、最大投薬量が設定されたため、投薬量設定要素を更に操作させるべきでない場合、ユーザの操作の伝達又は動きの伝達を防止し又は減少させる過度歪みロックが提供構成とする。【選択図】図２Ｂ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
投薬量設定要素（１）と、ユーザによって操作可能であり且つ、投薬量設定要素（１）と接続され又は連結された調節要素（２）とを備える、注射装置から分与すべき物質の量を提供する設定機構において、投薬量設定要素（１）と調節要素（２）との間に、過度歪みロックが提供されることを特徴とする、設定機構。
【請求項２】
請求項１に記載の設定機構において、投薬量設定要素（１）及び（又は）調節要素（２）は、完全又は部分的円筒状の形状又はスリーブ形状又は環状の形状をしている、設定機構。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の設定機構において、調節要素（２）は、投薬量設定要素（１）に対して回転することが阻止され且つ、最小の力又は最小のトルクが付与されたとき、回転し且つ（又は）変位し又は引き出すことができる、設定機構。
【請求項４】
請求項１ないし３の何れか１つの項に記載の設定機構において、調節要素（２）が反発力に抗して投薬量設定要素（１）に対して軸方向に動くことができるような、投薬量設定要素（１）と調節要素（２）との間の連結状態である、設定機構。
【請求項５】
請求項１ないし４の何れか１つの項に記載の設定機構において、投薬量設定要素（１）及び（又は）調節要素（２）は、継手領域内にて弾性材料から成る、設定機構。
【請求項６】
請求項１ないし５の何れか１つの項に記載の設定機構において、投薬量設定要素（１）及び調節要素（２）は、互いに確実に連結される、設定機構。
【請求項７】
請求項１ないし６の何れか１つの項に記載の設定機構において、投薬量設定要素（１）及び（又は）調節要素（２）は、確実嵌めを確立し又は該要素が倒れるのを防止し得るよう円錐状又は截頭円錐状の形状の領域（１ｂ、２ｂ）を有する、設定機構。
【請求項８】
請求項１ないし７の何れか１つの項に記載の設定機構において、投薬量設定要素（１）及び（又は）調節要素（２）は、調節要素（２）を回転しないよう固定された投薬量設定要素（１）と連結し得るように少なくとも１つの解放可能な係止し、留め及び（又は）協働する留め要素（２ｃ；１ｄ）を有する、設定機構。
【請求項９】
請求項８に記載の設定機構において、１つ又は複数の係止し、留め及び（又は）協働する留め要素（２ｃ；１ｄ）は、投薬量設定要素（１）及び（又は）調節要素（２）の円周又は環状の形状部分の回りにて分配され、調節要素（２）が投薬量設定要素（１）に対して３６０°よりも小さい角度だけ回転した後、回転防止連結状態を再確立することができる、設定機構。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、インスリンのような、注射装置から投与すべき物質の量すなわち投薬量を準備し又は設定する設定機構に関する。
【背景技術】
【０００２】
注射装置内に挿入された供給室又はアンプルから設定された物質の投薬量を投与する注射装置は、先行技術から既知である。注射する間、分与されるであろう物質の量を表わす、注射装置内に保持された物質の正確な量すなわち投薬量を設定するため、調節要素によって分与すべき物質の量が設定される。該調節要素は、ユーザによって操作可能であり、また、通常、回転可能な調節要素である。設定量は、回転する動きの程度、換言すれば、注射装置に設けられた調節要素の回転角度に依存する。この場合、調節要素は、注射装置の長手方向軸線の回りにて回転させることができる。また、注射装置の設計に依存して、調節要素は、軸方向又は長手方向に向けて注射装置から押し出し且つ、例えば、ねじ抜きし、又はこれと代替的に、軸方向には押さないようにする。
【０００３】
最大投薬量を表示し又は最大投薬量を設定するため、通常、停止部が設けられており、これにより、半径方向外方に突き出す調節要素と接続された１つの要素のカムは、半径方向内方に突き出す停止部まで回転し、この停止部は、設定する動きの間、動くことができず、最大投薬量を制限する。調節要素を更に回転させると、相互に当接する停止部又は突起は、例えば、完全に装着した状態にて破断し又は変形するであろう。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の１つの目的は、注射装置から分与すべき物質の量を設定する改良された設定機構であって、最大の可能な設定量を予め規定するためのかかる設定機構を提案することである。
【０００５】
この目的な、請求項１に記載の設定機構によって実現される。有益な実施の形態は、独立請求項に記載されている。
注射装置から分与すべき物質の量すなわち投薬量を調節する調節機構は、注射装置に対して摺動し且つ（又は）回転することができ、また、例えば、注射装置の長手方向軸線の回りにて注射装置に対して動き且つ、好ましくは回転させることができる投薬量設定要素を有している。投薬量設定要素は、例えば、投薬量設定操作の間、規定された零状態すなわち当初の状態から開始して回転する投薬量設定要素として作用する投薬量設定スリーブの回転数のような、回転角度に依存して注射装置から分与すべき物質の量が設定されるように注射装置と連結されている。この場合、分与すべき物質の量が多ければ多い程、投薬量設定要素の回転は益々、多くなる。既知の注射装置の殆どにおいて、投薬量設定要素と分与すべき物質の量との間に比例的な関係がある。投薬量設定要素の設計は、次のようにすることができる、すなわち、調節する動き又は回転中、投薬量設定要素は注射装置の軸方向に向けて押され且つ、例えば、回転し又はねじ抜きされ、投薬量設定又は調節操作中、投薬量設定要素が注射装置に対して軸方向に変位することが、例えば、プランジャの行程、すなわちアンプル内にて変位可能なストッパが移動する距離を決定し、これにより分与すべき物質の量を決定するような設計とすることができる。投薬量設定要素は、調節要素に連結される。該調節要素は、ユーザによって操作することができる。その操作の仕方は、調節要素が零位置から開始して最大投薬量よりも少ない量に相応する回転位置まで予め規定された投薬量設定範囲内にて調節する動き又は回転が例えば、投薬量設定要素に伝達されるようなものとする。本発明により提案されたように、投薬量設定要素と調節要素との間に、過度歪みロックが設けられる。該過度歪みロックは、例えば、最大投薬量が設定されたため、投薬量設定要素を更に回転させるべきでない場合、ユーザが操作した調節要素から投薬量設定要素までの力の伝達又は動きの伝達を防止し又は減少させる。また、投薬量設定要素のカムは、設定操作中、注射装置内にて静止したままである停止部に対して位置している。該カムは、例えば、設定することのできる投薬量を制限する手段として提供され且つ、投薬量設定要素の更なる回転を阻止する。
【０００６】
投薬量設定要素は、例えば、投薬量設定スリーブの形態にて提供することができる。該投薬量設定スリーブは、円筒状の形状であり又はスリーブ形状又は円筒状領域を有し且つ、注射装置内に伸びている。調節要素は、例えば、投薬量設定リングの形態にて提供することができる。該リングは、例えば、スリーブ形状の突起と接続された、リング形状又はディスク形状の要素を有している。該突起は、例えば、投薬量設定要素のスリーブ形状領域内に押し込むことができる。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
１つの実施の形態において、相対的な力すなわち調節要素と投薬量設定要素との間のトルクが例えば、構造的設計により予め規定された最小値を上回るとき、調節要素、換言すれば、投薬量設定リングは、投薬量設定要素に対して回転させることができる。相対的な力すなわち投薬量設定要素と調節要素との間のトルクが、例えば、構造的設計により予め規定された最大力又は最大トルクよりも小さい場合、調節要素の回転する動きは、投薬量設定要素に伝達することができる。上記の相対的な力すなわち投薬量設定要素と調節要素との間のトルクは、保持力又は最大トルクよりも小さいが、依然として、伝達を許容し、この伝達によって、投薬量設定要素は、最大値であると判断された位置にて注射装置内に保持され、更に回転することが阻止されることが好ましい。調節要素が、例えば、３９０°の角度だけ回転されると、調節要素のこの回転する動きは、投薬量設定要素に伝達され、このため、投薬量設定要素もまた、３９０°回転する。投薬量設定要素がこの制限により保持され、また、投薬量設定要素の更なる回転が阻止される迄、構造的設計のため、予め規定された制限は生じない。その結果、調節要素が更に回転すると、投薬量設定要素と調節要素との間の連結は解除され、調節要素の回転は最早、投薬量設定要素に伝達することができない。投薬量設定要素と調節要素とは、例えば、確実嵌めによって互いに連結され、回転する動きが最早、伝達されない場合でさえ、これらの要素は互いに解放されないようにすることが好ましい。
【０００８】
このため、その後に、調節する動きが為され又は設定した投薬量を増大させようとする試みが為された場合でも、調節機構又は注射装置が損傷される可能性はない。
投薬量設定要素と調節要素との間の連結は、例えば、投薬量設定要素と調節要素との間にて確実接続を確立し得るよう継手領域内にて弾性材料に基づいて実現することができる。確実接続は、例えば、投薬量設定要素と、設定方向に相応しない方向に位置する調節要素との間の相対的な動きを依然、許容する。設定方向が例えば、回転方向である場合、換言すれば、周方向に位置する場合、投薬量設定要素と調節要素との間の継手は、次のような設計とすることができる、すなわち調節要素は、設定方向と相違する方向に向けて、換言すれば、例えば、回転又は設定する動きの中間軸線を構成する軸線に沿って、例えば、投薬量設定要素又は調節要素の軸方向に向けて押すことができるような設計とすることができる。この目的のため、例えば、投薬量設定要素又は調節要素の設定方向又は軸方向を基準にしてある角度にて伸びる面を投薬量設定要素及び（又は）調節要素に設けることができる。この面は、円錐状にテーパーを付けた要素又は円錐面の環状の切欠きとして設計することができる。弾性材料が投薬量設定要素と調節要素との間の継手又は接触面領域にて使用される場合、このことは、弾性材料の変形に起因する相対的動きを許容することになろう。この弾性材料は、この相対的動きを生じさせる外力が存在しないとき、例えば、調節要素が投薬量設定要素上にて又はその内部にて自動的に後方に動く結果を生じさせることになろう。
【０００９】
１つの実施の形態において、環状スナッパビードを要素の１つに設けることができる。このスナッパビードは、他方の要素のスナッパ溝、例えば、投薬量設定要素の円筒状の形状をした突起に設けられた投薬量設定要素上のスナッパビードと係合する。該突起は、投薬量設定要素の内面の回りにて周方向に伸びるスナッパ溝内に位置する。この場合、スナッパビード及び（又は）スナッパ溝は、円錐形領域を有することができる。
【００１０】
投薬量設定要素と調節要素との間の接触面又は接触領域上にて周方向に伸びる少なくとも１つの、好ましくは、幾つかの係止、留め部及び（又は）協働する留め要素を設けることが好ましい。投薬量設定要素とその上にこれらの要素を配設することのできる調節要素との間の接触領域は、例えば、投薬量設定要素の頂部領域又は端部領域とすることができる。該頂部領域又は端部領域は、調節要素のボタン形状又はディスク形状領域と接触し、また、これらの要素及び協働する要素は、相互に相応する幾何学的形態を有することが好ましい。例えば、三角形の突き出す留めカムを１つの要素に設けることができる。これらの留めカムは、他方の要素の相応する三角形の凹所内に係合することができ、また、調節要素が投薬量設定要素から外に動くことで非係合状態とすることができる。一方、投薬量設定要素は保持され、調節要素は操作又は回転を続けて調節要素が投薬量設定要素に対して回転するのを可能にすることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
本発明は、１つの実施の形態の例に関して以下に説明する。
図１Ｂには、図１Ａに示した線Ａ−Ａに沿った断面図にて注射装置３の図が示されており、この場合、投薬量設定スリーブ１は、回転することができないようにその上に又はその内部に装着された投薬量設定リング２と連結された投薬量設定要素として作用する該投薬量設定スリーブは押し込まれるようにする。このため、注射装置３は基本位置にある。
【００１２】
投薬量設定機構及びかかる投薬量設定機構がその内部に挿入された注射装置又はペンが作用する構造及びその態様の詳細に関して、その教示内容を参考として引用し、本明細書に含めた、ドイツ国特許出願番号ＤＥ  １０  ２００５  ０４４  ０９６  Ａ１を参照することができる。
【００１３】
注射装置３の内ねじ部３ｄと係合するねじ部がその外面に設けられた投薬量設定スリーブ１又はハウジングと固定状態に接合された部分（案内スリーブ）が投薬量設定スリーブ１と連結された投薬量設定スリーブ２の回転する動きによってねじ抜きされた場合、注射装置３は、図２Ａに示した装填位置にある。
【００１４】
図２Ｂに示した断面図の図から理解し得るように、投薬量選択リング４は、その外面に番号が付されたディスプレイを有しており、このため、設定された投薬量の大きさは、注射装置３のハウジングに設けられた覗き窓部３ａを通じて読み取ることができる。
【００１５】
投薬量選択リング４は、注射装置３又は注射装置３のハウジングに対して回転させ、半径方向内方を向いた投薬量設定リング４の停止部４ａが投薬量選択リング４の回転する動きの関数として回転し、停止部４ａの回転位置に基づいて、最大投薬量を設定することができるようにする。投薬量選択リング４の調節した回転位置は、投薬量設定スリーブ１が僅かな程度だけ注射装置から押し出されたとき、ある機構によって係止されることが好ましい。
【００１６】
軸方向に伸びるハウジングの内周面には溝が設けられており、該溝に沿って、投薬量選択リング４のスナッパ又は弾性アームに取り付けられて且つ半径方向外方を向いた留め要素が動いて、これによりクリック音を発生させることができる。
【００１７】
図３から理解し得るように、投薬量設定スリーブ１は、投薬量選択リング４の内部に取り付けられている。調節する操作を行う間、投薬量設定スリーブ１は、軸方向に向けて後方に動き且つ注射装置から外に動き又は回転する。
【００１８】
図７には、投薬量設定スリーブ１の中間領域又は正面領域の斜視図が示されており、周方向に伸びる溝１ｆが設けられ、この場合、半径方向内方を向いた投薬量選択リング４の留め要素は、図１に示した基本位置にある。投薬量選択リング４の弾性アームは、ハウジングの１つの軸方向に伸びる溝から隣接する溝への転位部にて、半径方向内方に曲がることができ、この転位部は、クリック音を発生させと同時に、投薬量選択リング４が回転する動きを行うことを可能にする。
【００１９】
投薬量選択リング４によって設定された投薬量が予備的に投与され、投薬量設定スリーブ１は注射装置から外に、従って、投薬量選択リングから外に引き出されたとき、投薬量設定スリーブ１の半径方向に伸びる溝１ｆは、最早、投薬量選択リング４のスナッパアームの領域内に位置せず、このため、半径方向外方を向いた留め要素は、最早、内方に曲がることができず且つ、投薬量選択リングを注射装置と連結し、注射装置の半径方向に伸びる内溝との係合に起因して投薬量選択リングが回転するのを阻止することはできない。
【００２０】
投薬量選択リング４によって、分与すべき投薬量は、注射装置３内にて設定することができ、また、投薬量設定スリーブ１が装着されたとき、半径方向外方を向く投薬量設定スリーブ１のカム又は突起１ｃは、図３にて見ることができるように、半径方向内方に突き出す投薬量選択リング４の停止部４ａまで回転する。投薬量設定スリーブ１が更に回転すると、投薬量設定スリーブ１及び投薬量選択リング４の相互に当接する停止部又は突起１ｃ、４ａは、それぞれ完全に装着した状態にて破断し又は変形される可能性がある。
【００２１】
しかし、ユーザは投薬量設定スリーブ１を直接操作せず、その代わり、例えば投薬量設定スリーブ１にスナッパ嵌めすることができる、投薬量設定スリーブ１と連結された投薬量設定リング２を操作するため、停止部１ｃ、４ａの破断又は変形が防止される。
【００２２】
設定する操作を行う間、投薬量設定リング２はユーザが操作し、例えば保持し、また、該投薬量設定スリーブは、その周縁の回りを伸びるスナッパビード２ａを有し、該スナッパリードは投薬量設定スリーブ１の内面におけるスナッパ溝１ａ内にスナップ嵌めする。投薬量設定リング２の回りにて周方向に伸びる三角形の留めカム２ｃが設けられており、該三角形の留めカムは、注射装置又はペン３の軸方向に突き出し、また、該留めカムは、投薬量設定スリーブ１の基端側の外周面の相応する留め溝１ｄ内に掛止めする。投薬量設定リング２が更に回転すると、投薬量設定スリーブ１がそのカム１ｃが投薬量選択リング４の内側カム４ａに対して位置する位置にある場合でさえ、投薬量設定リング２の留めカム２ｃは、投薬量設定スリーブ１の留め溝１ｄから解除され且つ１つの位置だけ回転する。この状態となると、投薬量設定スリーブ２のスナッパビード２ａにおける傾斜路によって、投薬量設定リング２は偏倚する動きをして投薬量設定スリーブ１内に入り、このため、投薬量設定リング２の三角形の留めカム２ｃが更に動いた後、留めカム２ｃは再度、次の位置にて投薬量設定スリーブ１の留め溝１ｄ内に掛止めすることができる。
【００２３】
その結果、過度歪み係止状態となる。すなわち、投薬量設定スリーブ１は、最早、投薬量選択リング２に対して過剰に回転することができず、停止部１ｃ、４ａは最早、変形し又は破断する可能性はない。
【００２４】
投薬量設定リング２の三角形の留めカム２ｃが投薬量設定スリーブ１の留め溝１ｄからより容易に解除することができる、すなわち、投薬量設定スリーブ１及び投薬量選択リング４の停止部１ｃ、４ａを変形又は破断させるのに必要とされるであろう力よりも小さい力にて解除することができるように投薬量設定リング２に偏倚動作が設定されることが有益である。
【００２５】
図４ａには、周方向に伸びる内面にスナッパ溝１ａを有する投薬量設定スリーブ１の斜視図が示されており、該スナッパ溝には、投薬量設定リング２のスナッパビード２ａが係合する。投薬量設定スリーブ１は、その軸方向境界面の周縁の回りを伸びる幾つかの三角形の凹所１ｄを有しており、該凹所は軸方向を向き、図５Ａに示した投薬量設定リング２の留めカム２ｃが該三角形の凹所内に係合することができる。
【００２６】
図５Ｃから理解することができるよう、スナッパビード２ａは、図４Ａに示したスナッパ溝１ａの円錐形領域１ｅに対して位置することができる傾斜状又は円錐状領域２ｃを有している。スナッパ溝１ａの領域内のスナッパビード２ａ及び（又は）投薬量設定スリーブ１は弾性材料にて出来ており、投薬量設定リング２が投薬量設定スリーブ１から出る程、遠方まで外方に動くのを許容し、留めカム２ｃ及び留め部溝１ｄによって確立された回転防止継手を少なくとも一時的に解除することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１Ａ】基本位置にある注射装置の平面図である。
【図１Ｂ】図１Ａに示した線Ａ−Ａに沿った断面図である。
【図２Ａ】外方に回転した調節及び投薬量設定要素を有する装填した位置にある図１Ａに示した注射装置の図である。
【図２Ｂ】図２Ａに示した線Ｂ−Ｂに沿った断面図である。
【図３】図２Ａに示した線Ｃ−Ｃに沿った断面図である。
【図４Ａ】投薬量設定要素の斜視図である。
【図４Ｂ】投薬量設定要素の側面図である。
【図４Ｃ】投薬量設定要素の断面図である。
【図５Ａ】調節要素の斜視図である。
【図５Ｂ】調節要素の平面図である。
【図５Ｃ】調節要素の側面図である。
【図６】内方及び外方に動くことができる４つのスナッパアームを有し、スナッパアームの各々が半径方向内方及び半径方向外方を向く留め要素を有する投薬量選択リング４の図である。
【図７】投薬量設定スリーブ１の中間領域又は正面領域および周方向に伸びる溝１ｆの斜視図である。
【符号の説明】
【００２８】
１    投薬設定スリーブ
１ａ    スナッパ溝
１ｂ    円錐状又は截頭頭円錐状の形状の領域
１ｃ    突起／カム／停止部
１ｄ    留め溝
１ｅ    スナッパ溝１ａの円錐形領域
１ｆ    周方向に伸びる溝
２    投薬量設定リング
２ａ    スナッパビード
２ｂ    円錐状又は截頭頭円錐状の形状の領域
２ｃ    三角形の留めカム
３    注射装置
３ａ    覗き窓部
３ｄ    注射装置３の内ねじ部
４    投薬量選択リング
４ａ    停止部／内側カム
【図１Ａ】
2008229346.tif 000003
【図１Ｂ】
2008229346.tif 000004
【図２Ａ】
2008229346.tif 000005
【図２Ｂ】
2008229346.tif 000006
【図３】
2008229346.tif 000007
【図４Ａ】
2008229346.tif 000008
【図４Ｂ】
2008229346.tif 000009
【図４Ｃ】
2008229346.tif 000010
【図５Ａ】
2008229346.tif 000011
【図５Ｂ】
2008229346.tif 000012
【図５Ｃ】
2008229346.tif 000013
【図６】
2008229346.tif 000014
【図７】
2008229346.tif 000015
【外国語明細書】
2008229346000001.pdf