(57)【要約】【課題】本発明は、有利には挿入抵抗を小さくすると同時に、基本的に尖っている先端部も平坦な先端部も必要としないように独自の形を形成する遠位部を有する、改良された鈍端カニューレの設計を提供する。【解決手段】鈍端カニューレ（１０）が、遠位部（１２）及び近位部（１４）を含む。遠位部（１４）は、４つなどの複数の異なった縮径部（２２、２４、２６、２８）によって形成される、不均一な縮径部を有する。近位部（１２）は、追加として、あるいは別法として楕円状などの非円状の断面を有することができる。近位部（１２）の少なくとも長径（ＤＭＡＪ）は、遠位部（１４）に向かって縮径されていてもよい。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位部と、
前記近位部から延在し、丸められた先端部で終端し、且つ、異なるテーパー勾配を有する複数の縮径部を含んでいる遠位部と、
前記近位部を通って前記遠位部の中に延びる中心管腔と、
前記遠位部の側面を通じて前記管腔と流通している少なくとも１つの流通用開口部と、
を備えていることを特徴とする鈍端カニューレ。
【請求項２】
前記先端が中実とされることを特徴とする請求項１に記載の鈍端カニューレ。
【請求項３】
前記管腔が、前記遠位部内部に延在しているが、前記先端に到達していないことを特徴とする請求項２に記載の鈍端カニューレ。
【請求項４】
前記縮径部のうち一の縮径部が、前記縮径部のうち少なくとも１つの縮径部よりも前記先端に近接し、
前記一の縮径部の側面が中実であり、
前記管腔が、前記遠位部内部に延在しているが、中実な側面にまでは到達していないことを特徴とする請求項１に記載の鈍端カニューレ。
【請求項５】
前記一の縮径部が、前記縮径部のうち前記先端に最も近接し、完全に中空ではなく、
前記管腔が、前記遠位部内部に延在しているが、前記一の縮径部に到達していないことを特徴とする請求項４に記載の鈍端カニューレ。
【請求項６】
前記縮径部のうち少なくとも１つの縮径部は、円錐状に縮径され、
前記縮径部のうち少なくとも他の縮径部は、弓状に縮径されていることを特徴とする請求項１に記載の鈍端カニューレ。
【請求項７】
前記近位部に隣接している第１の縮径部と、該第１の縮径部に隣接している第２の縮径部と、該第２の縮径部に隣接している第３の縮径部と、該第３の縮径部に隣接し、前記第１の縮径部、前記第２の縮径部、及び前記第３の縮径部よりも前記先端に近接している第４の縮径部とを有していることを特徴とする請求項１に記載の鈍端カニューレ。
【請求項８】
前記第４の縮径部の少なくとも１つの側面は、中実とされ、
前記管腔が、前記遠位部内部に延在しているが、中実な側面に到達していないことを特徴とする請求項７に記載の鈍端カニューレ。
【請求項９】
前記第４の縮径部と、前記第４の縮径部に隣接している前記第３の縮径部の少なくとも１つの側面は、中実とされ、
前記管腔は、前記遠位部内部に延在しているが、前記第３の縮径部の中実な側面に到達していないことを特徴とする請求項７に記載の鈍端カニューレ。
【請求項１０】
前記管腔は、少なくとも前記第１の縮径部及び前記第２の縮径部を通じて、前記遠位部内部に延在していることを特徴とする請求項７に記載の鈍端カニューレ。
【請求項１１】
前記第１の縮径部及び前記第３の縮径部は、円錐状に縮径され、
前記第３の縮径部の円錐状テーパー勾配は、前記第１の縮径部の円錐状のテーパー勾配よりも大きいことを特徴とする請求項７に記載の鈍端カニューレ。
【請求項１２】
前記第２の縮径部及び前記第４の縮径部は、それぞれ曲率半径を有する弓状とされ、
前記第４の縮径部の弓状のテーパー勾配の曲率半径は、前記第２の縮径部の弓状のテーパー勾配の曲率半径よりも小さいことを特徴とする請求項１１に記載の鈍端カニューレ。
【請求項１３】
前記第２の縮径部及び前記第４の縮径部は、それぞれ曲率半径を有する弓状とされ、
前記第４の縮径部の弓状のテーパー勾配の曲率半径は、前記第２の縮径部の弓状のテーパー勾配の曲率半径よりも小さいことを特徴とする請求項７に記載の鈍端カニューレ。
【請求項１４】
前記流通用開口部と前記先端との間で前記遠位部に沿って延在している少なくとも１つの溝をさらに備えていることを特徴とする請求項１に記載の鈍端カニューレ。
【請求項１５】
前記先端は、中実とされ、
前記少なくとも１つの溝は、前記先端に到達しない状態で閉塞していることを特徴とする請求項１４に記載の鈍端カニューレ。
【請求項１６】
前記近位部は、非円状の断面を有していることを特徴とする請求項１に記載の鈍端カニューレ。
【請求項１７】
前記近位部は、略楕円状の断面を有していることを特徴とする請求項１６に記載の鈍端カニューレ。
【請求項１８】
前記近位部は、前記略楕円状の断面の長径が前記遠位部に向かって小さくなるように縮径されていることを特徴とする請求項１７に記載の鈍端カニューレ。
【請求項１９】
上面、下面、前記上面と前記下面との間に対向して配置された側縁部を有するプレートと、
前記プレートの前記上面に形成されたルアー結合構造体と、
前記下面に形成された前記鈍端カニューレの前記近位部と、
前記対向して配置された側縁部から前記鈍端カニューレの両側に延在している一対の案内壁と、
をさらに備えていることを特徴とする請求項１に記載の鈍端カニューレ。
【請求項２０】
スリットを通じて前記鈍端カニューレを受容するために前記スリットを有する隔膜を含んでいる医学的部位と組み合わせられることを特徴とする請求項１に記載の鈍端カニューレ。
【請求項２１】
前記医学的部位が採取部位であることを特徴とする請求項２０に記載の鈍端カニューレ。
【請求項２２】
近位部と、
中実で丸められた先端で終端している遠位部であって、前記近位部に隣接している第１の縮径部と、該第１の縮径部に隣接している第２の縮径部と、該第２の縮径部に隣接している第３の縮径部と、該第３の縮径部に隣接し、前記第１の縮径部、前記第２の縮径部、及び前記第３の縮径部よりも前記先端に近接している第４の縮径部とによって形成される不均一なテーパー勾配を有し、且つ、各縮径部が他の縮径部と異なるテーパー勾配を有し、前記第４の縮径部が中実とされる前記遠位部と、
前記近位部を通じて延在し、さらに少なくとも前記第１の縮径部及び前記第２の縮径部を通じて前記遠位端内部に延在しているが、中実な前記第４の縮径部及び中実な前記先端の内部には延在していない、中心に位置する管腔と、
前記管腔と一致する前記遠位部の内部に延在し、前記第４の縮径部又は前記先端と一致する前記遠位部の内部には延在しない少なくとも１つの流通用開口部と、
を備えていることを特徴とする鈍端カニューレ。
【請求項２３】
前記流通用開口部から前記先端に向かって、前記鈍端カニューレの前記遠位部に沿って延在している溝をさらに備えていることを特徴とする請求項２２に記載の鈍端カニューレ。
【請求項２４】
前記溝は、前記先端に到達しないで閉塞していることを特徴とする請求項２３に記載の鈍端カニューレ。
【請求項２５】
周方向において離隔された状態で配置された複数の流通用開口部をさらに備え、
前記流通用開口部は、前記管腔と一致する前記遠位部の内部に延在しているが、前記第４の縮径部及び前記先端と一致する前記遠位部の内部には延在していないことを特徴とする請求項２２に記載の鈍端カニューレ。
【請求項２６】
周方向において離隔された状態で配置された複数の溝をさらに備え、
前記溝は、各流通用開口部から前記先端に向かって、前記鈍端カニューレの前記遠位部に沿って延在していることを特徴とする請求項２５に記載の鈍端カニューレ。
【請求項２７】
前記溝は、前記先端に到達しないで閉塞していることを特徴とする請求項２６に記載の鈍端カニューレ。
【請求項２８】
上面、下面、前記上面と前記下面との間に対向して配置された側縁部とを有するプレートと、
前記プレートの前記上面に形成されたルアー結合構造体と、
前記下面に形成された前記鈍端カニューレの前記近位部と、
前記対向して配置された側縁部から前記鈍端カニューレの両側に延在している一対の案内壁と、
をさらに備えていることを特徴とする請求項２２に記載の鈍端カニューレ。
【請求項２９】
スリットを通じて前記鈍端カニューレを受容するために前記スリットを有する隔膜を含んでいる医学的部位と組み合わせられることを特徴とする請求項２２に記載の鈍端カニューレ。
【請求項３０】
前記医学的部位が採取部位であることを特徴とする請求項２９に記載の鈍端カニューレ。
【請求項３１】
非円状の断面を有している近位部及び先端で終端している遠位部と、
前記近位部を通じて前記遠位部内部に延在し、中心に位置する管腔と、
前記管腔と流通した状態で、前記遠位部の一側面を通じて延在している少なくとも１つの流通用開口部と、
を備えていることを特徴とする鈍端カニューレ。
【請求項３２】
前記近位部は、略楕円状の断面を有していることを特徴とする請求項３１に記載の鈍端カニューレ。
【請求項３３】
前記鈍端カニューレの前記近位部は、前記略楕円状の断面の長径が前記遠位部に向かって小さくなるように縮径していることを特徴とする請求項３２に記載の鈍端カニューレ。
【請求項３４】
前記遠位部は、前記近位部と前記先端の間で縮径されていることを特徴とする請求項３３に記載の鈍端カニューレ。
【請求項３５】
前記鈍端カニューレの前記近位部は、前記遠位部に向かって縮径されていることを特徴とする請求項３１に記載の鈍端カニューレ。
【請求項３６】
前記遠位部は、前記近位部と前記先端の間で縮径されていることを特徴とする請求項３５に記載の鈍端カニューレ。
【請求項３７】
前記遠位部は、前記近位部と前記先端の間で縮径されていることを特徴とする請求項３１に記載の鈍端カニューレ。
【請求項３８】
スリットを通じて前記鈍端カニューレを受容するために前記スリットを有する隔膜を含んでいる医学的部位と組み合わせられたことを特徴とする請求項３１に記載の鈍端カニューレ。
【請求項３９】
前記医学的部位が採取部位であることを特徴とする請求項３８に記載の鈍端カニューレ。
【請求項４０】
上面、下面、及び前記上面と前記下面との間に対向して配置された側縁部を有するプレートと、
前記プレートの前記上面に形成されたルアー結合構造体と、
前記プレートの前記下面から延在している近位部と、前記近位部から前記先端に延在している遠位部とを有し、前記下面に形成された鈍端カニューレと、
前記プレートの前記側縁部から前記鈍端カニューレの両側に延在している一対の略平坦な案内壁と、
を備えていることを特徴とするアダプタ。
【請求項４１】
前記案内壁は、側縁部を有し、該側縁部の少なくとも１つの該側縁部に沿って延在しているリブを備えていることを特徴とする請求項４０に記載のアダプタ。
【請求項４２】
前記リブは、前記鈍端カニューレに向かって突出していることを特徴とする請求項４０に記載のアダプタ。
【請求項４３】
前記プレートは、前記側縁部同士の間に中間縁部を有し、
前記案内壁のうち一方の案内壁の前記側縁部のうち少なくとも１つの側縁部は、前記中間縁部のうち少なくとも１つの側縁部の下方の領域内部に延在していることを特徴とする請求項４０に記載のアダプタ。
【請求項４４】
他方の案内壁の前記側縁部のうち少なくとも１つの側縁部は、前記領域内部に延在し、前記側縁部同士の間に間隙を形成していることを特徴とする請求項４３に記載のアダプタ。
【請求項４５】
前記プレートは、前記側縁部同士の間に中間縁部を有し、
各前記案内壁は、一組の側縁部を有し、
前記案内壁のうち一方の案内壁の前記側縁部のうちの少なくとも１つの側縁部は、前記中間縁部のうち１つの中間縁部の下方の領域内部に延在していることを特徴とする請求項４０に記載のアダプタ。
【請求項４６】
他方の案内壁の前記側縁部のうち少なくとも１つの側縁部は、前記領域内部に延在し、前記側縁部同士の間に間隙を形成していることを特徴とする請求項４５に記載のアダプタ。
【請求項４７】
スリットを通じて前記アダプタの前記鈍端カニューレを受容するために前記スリットを有する隔膜を含んでいる医学的部位と組み合わせられることを特徴とする請求項４０に記載のアダプタ。
【請求項４８】
前記医学的部位が採取部位であることを特徴とする請求項４７に記載のアダプタ。
【請求項４９】
長径を規定する非円状の断面を有している近位部、及び先端で終端している遠位部を含んでいる鈍端カニューレと、
流路を有しているハウジング、及び前記流路の一部を仕切り、自身の中にスリットを有している隔膜を含んでいる医学的部位と、
を備え、
前記鈍端カニューレは、前記隔膜の前記スリットを通じて挿入可能とされ、前記近位部が前記隔膜内に配置された場合に、前記近位部の長径が前記スリットに対して実質的に位置合わせされるように方向付けられることを特徴とする組立体。
【請求項５０】
前記近位部は、楕円状の断面であることを特徴とする請求項４９に記載の組立体。
【請求項５１】
前記近位部は、少なくとも前記長径に沿って縮径されていることを特徴とする請求項５０に記載の組立体。
【請求項５２】
上面、下面、及び前記上面と前記下面との間に対向して配置された側縁部を有するプレートと、前記下面に形成された前記鈍端カニューレの前記近位部と、前記対向して配置された側縁部から前記鈍端カニューレの両側に延在している一組の案内壁とをさらに備えていることを特徴とする請求項４９に記載の組立体。
【請求項５３】
前記案内壁は、前記鈍端カニューレの前記長径が前記隔膜内の前記スリットに対して実質的に位置合わせされるように、前記医学的部位の前記ハウジングに係合していることを特徴とする請求項５２に記載の組立体。
【請求項５４】
上面、下面、及び前記上面と前記下面との間に対向して配置された側縁部を有するプレートと、前記プレートの前記下面から延在している近位部、及び前記近位部から先端に延在している遠位部を有し、前記下面に形成された鈍端カニューレと、前記プレートの前記側縁部から前記鈍端カニューレの両側に延在している一組の略平坦な案内壁とを備え、前記案内壁のうち少なくとも１つの案内壁が、前記案内壁に沿って延在し、且つ、前記鈍端カニューレに向かっているリブを含んでいる側縁部を有しているアダプタと、流路を有しているハウジング、及び前記流路の一部を仕切っている隔膜を備えている医学的部位と、を備え、
前記ハウジングが、一組の対向する略平坦な側壁を有し、前記側壁のうち少なくとも１つの側壁が、側縁部に沿って延在している溝縁部を形成している前記側縁部を有している組立体において、
前記鈍端カニューレが、前記隔膜を通じて挿入可能とされ、前記鈍端カニューレが前記隔膜内に配置された場合に、前記リブが前記溝縁部に沿って係合するように方向付けられることを特徴とする組立体。
【請求項５５】
流路を有しているハウジング、及び前記流路の一部を仕切っている隔膜と、
前記ハウジングに結合され、離隔された一組の支持壁であって、前記ハウジングは、前記支持壁同士の間に配置され間隙を形成するように構成され、各前記支持壁は、前記ハウジングの内面が前記ハウジングと対面し、且つ、前記ハウジングの外面が前記ハウジングと反対方向を向いているように、前記ハウジングの両側に広がる方向に延在している細長い平坦部を有している前記一組の支持壁と、
前記医学的部位を把持するために少なくとも１つの前記支持壁の外面に配置され、該細長い隆起が、前記支持壁の前記平坦部と同一方向で所定の直線に沿って延在している少なくとも１つの細長い隆起と、
を備えていることを特徴とする医学的部位。
【請求項５６】
各前記支持壁は、複数の前記隆起を含んでいることを特徴とする請求項５５に記載の医学的部位。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、採取部位又は注入部位などの医学的部位のスリット隔膜にアクセスするために使用される鈍端カニューレと、スリット隔膜にアクセスするための鈍端カニューレを有するアダプタに関する。他の態様では、本発明は採取部位に関する。
【背景技術】
【０００２】
採取部位及び注入部位は一般に、ハウジングの内部空洞部に対して流体が出入りするための１つ又は複数のポートを有する、プラスチック製のハウジングを備える。このハウジングはまた一般に、空洞部に隣接した大きな開口部（ただし隙間のない隔膜によって仕切られている）の影響を緩和する円筒部分も有する。ニードルの管腔の中を流体が流れ易くなるように、その尖ったニードルを隔膜の素材に貫通させて挿入して、ニードルの尖った先端の遠位開口をハウジング内部の流体と連通させることができる。ニードルが刺さる恐れを低減させるために、一般的にニードルの先端が指に接触しないようなサイズ／形状に形成された覆いの中にニードルが収容されている。この覆いは、ニードルが隔膜まで延び、その隔膜を貫通して空洞部内に延びると、ハウジングの円筒部分に嵌まって被さる。配置によっては、覆いは、ハウジングのポートに嵌まって被さるような配置／サイズに形成された挿入口を含んでもよい。さらに覆いを、その部位にロックするために、Ｊ字形に形成するなどポートに対して回転可能なように形成してもよい。
【０００３】
ニードルを縮小又はなくすために、隙間のない隔膜は、鈍端カニューレが貫通して挿入されるスリット隔膜と置き換えられる。一般に、鈍端カニューレは、鈍端カニューレの中心管腔を介して部位の空洞部に流体結合するために、例として注射器などの標準的な医療器具のルアー構造体と連結するためのルアー対合構造体を有する、アダプタの部分を形成することができる。鈍端カニューレは一般に上側すなわち近位の円形の断面をした円筒部分と、下側すなわち遠位の先端まで縮径している部分とを有し、この先端は、鈍端カニューレの中心管腔に対して遠位の、流体が流れるための開口を形成又は含む。均一なテーパー勾配は、カニューレをスリットを貫通させて挿入するのに必要な挿入力が小さくなるといわれており、この遠位部のテーパー勾配を、近位部と先端の間で漸進的で均等になるようにコントロールすることが提案されている。また、近位部は、カニューレを一般に望まれるようにその近位部に達するほど十分深くスリット内に挿入したときのキックバック傾向（すなわち、カニューレをスリットから外に押し戻すことになる形の隔膜材料とカニューレ表面の相互作用）を小さくするために、成形プロセスの抜き勾配に起因する名目上のものであろうテーパー勾配以外は著しいテーパー勾配を含まない、円筒形にすることを意図したものである。
【特許文献１】米国特許第５，２２１，２７１号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上記の鈍端カニューレには、さまざまな欠点がある。例として、スリットはそこに延びるカニューレの近位部と接して封止を形成せず、したがって流体が漏れるかもしれない領域を作り出す可能性がある。さらに、鈍端カニューレの先端のいくつかは、かなり尖っているということが判明している。この「尖っている」端部を使用すればスリットへのカニューレの最初の差し込みを行うことができるが、鈍端カニューレの置き換え対象であった尖ったニードルをやめた先端に、前と同様、指が接触するのを防止するために覆いが必要になる。代わりに、カニューレの先端部すなわち表面を平坦にすることもできる。したがってカニューレの先端部は尖っているより鈍端の方が望ましい。しかし、端部を平坦にすると、スリットへのカニューレの最初の差し込みが妨げられる可能性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、有利には挿入抵抗を小さくすると同時に、基本的に尖っている先端も平坦な先端部も必要としないように独自の形を形成する遠位部を有する、改良された鈍端カニューレの設計を提供する。本発明の原理によれば、鈍端カニューレの遠位部は、丸い先端部すなわち表面を提供する。この先端部は中空でなくてもよく、異なったテーパー勾配を有する複数の縮径部が、近位部と先端部の間に延びる。この異なった縮径部は、挿入力を低減する利点をもたらすと考えられるが、保護用の覆いが必要なほど尖っている先端部、あるいは隔膜スリットへの差し込みが妨げられるほど平坦な先端部がもつ不利な点のない、不均一に縮径している遠位部を呈する。
【０００６】
遠位部は、少なくとも円錐形縮径部と、全般に弓状縮径部を含んでいることが有利である。さらに、異なる縮径部（タイプ及び／又はサイズ）が４つあることが有利である。この４つの縮径部は、円錐状縮径部と弓状縮径部を交互に繰り返すことができる。近位部に隣接する、円錐状の縮径部を有する第１の縮径部が延び、その後に曲率半径をもった全般に弓形のテーパーを有する第２の縮径部が続き、円錐状の縮径部を有する第３の縮径部（第１の縮径部の円錐状のテーパー勾配よりも大きくできることが有利である）が延び、全般に弓状縮径部を有する第４の縮径部（曲率半径を第２の縮径部よりも小さくできる）が中空でない丸い先端に通じることができる。
【０００７】
本発明の他の態様によれば、鈍端カニューレの中心管腔は、近位部の中を通って遠位部内の途中までだけ遠位方向に延びている。中心管腔は、遠位部内の中空でない丸い先端に達するところまで延びていないことが有利であり、さらに、最下部の縮径部に達するところまでは延びていないことが有利である。このために、先端に隣接する縮径部のいくつかの面（又はこのセグメント全体と、おそらくは次に近位方向に隣接するセグメントのいくつかの面）は中空でない。中心管腔と結合する遠位部の流通用開口部は、１つ又は複数の縮径部の中を、中空でない面を除いて通過する。その結果、流通用開口部を介して中心管腔に出入りする流路は、中空でない丸い先端と干渉しないように、先端の中まで、あるいは先端を貫通して延びないので有利である。溝が、遠位方向に、流通用開口部から、縮径部の中空でない面の一部又はすべてに沿って、先端の方に（必ずしも端から端までではない）延びることができる。流通用開口部は、鈍端カニューレの近位部の各面、具体的には鈍端カニューレの遠位部に近接して隣接する面の中を通って延びることができる。
【０００８】
本発明はまた、あるいは代替方法として、使用中に隔膜スリットと鈍端カニューレの間の封止を強化する、独自の形状をした近位部を有する、改良された鈍端カニューレ設計を提供することができる。このために、また本発明の原理によれば、この鈍端カニューレの近位部は、円形の断面の代わりに、非円状の断面を有してもよい。近位部は、円筒形ではないことが有利である。その点については、近位部の断面は、少なくともそのかなりの長さに沿って、全般に楕円状で、遠位方向に縮径されている。この縮径部は、遠位部の第１の縮径部に合流するように、楕円状断面の長径（major diameter）がそれに沿って小さくなるようなものである。スリットの開口に作成される形状は円形ではないと考えられる。したがって、全般に楕円状断面を有するように近位部を形成することによって、使用中、スリットの表面と鈍端カニューレの間のより完全な封止がもたらされると考えられる。さらに、近位部に長径の縮径部を形成し、遠位部に不均一な縮径部を形成すると、鈍端カニューレは略全長に沿ってかなり縮径することになるが、キックバックは問題にならないと考えられる。
【０００９】
本発明の鈍端カニューレは、アダプタの例えば医学的部位と共に使用する部分を形成することができる。その点については、医学的部位は、向かい合って配設された流体ポートが、Ｔ字形を形成する中心ハウジング（隔膜を含む）から医学的部位まで延びる、採取部位であってもよい。かかるＴ字形の構造では、流体は、ポート同士の間を隔膜を横切って流れる。中心ハウジングは円筒形になっており、その流路に隣接する円筒形の上端で隔膜を支持することができる。アダプタは、雄型ルアーロックなどのルアー対合構造を備えたプレートと、鈍端カニューレを有し、このルアー対合構造はアダプタの表面の一方に関連付けられ、鈍端カニューレは、ルアー対合構造体と流通するカニューレの中心管腔と共に、その反対側の表面から延びる。向かい合って配設され、全般に平坦な案内壁の対が、プレートの向かい合う縁部から鈍端カニューレの両側まで下がっている。案内壁は、プレートの中間縁部の下の領域内に延びる、側縁部を有してもよい。カニューレは、２枚の案内壁から等距離だけ離して隔置できることが有利である。案内壁とハウジングが協働して、カニューレの先端を、それによって適切に挿入するための隔膜のスリットと一列に揃えるように、案内壁は、中心ハウジングのほぼ直径の距離だけ離して隔置されるとさらに有利である。案内壁の１つ又は複数の外側すなわち側縁部は、鈍端カニューレの方を向いたリブを備えてもよく、さらに鈍端カニューレをスリットと一列に揃えるように協働する。
【００１０】
平坦な案内壁は、指が接触するのを妨げないほど大きい遠位口を設けるのに足るほど離して隔置することができる。平坦な案内壁の側縁部は、プレートの中間縁部の下の領域内に延びている。この領域は、アダプタが隔膜に挿入されたカニューレと共にハウジングに対して回転する可能性を低減させるために、ポートの幅と合致する間隙を形成するのに十分なものである。案内壁は、覆い及び／又はそれを部位にロックする能力を設けるように様々な形状と位置にできるが、本発明の鈍端カニューレ及び／又はそれを含んだアダプタでそうする必要はないと考えられる。
【００１１】
医学的部位のポート同士の間のハウジングの外側壁は、そこでプラスチックを厚くすることなどによって、弓状ではなく全般に平坦である可能性がある。ハウジングの全般に平坦な側部は、位置合わせ及び／又は回転阻止をさらに強化するように、全般に平坦な案内壁と協働するはずである。ハウジングの平坦な側壁の１つ又は複数の側縁部は、位置合わせ及び／又は回転阻止をさらに強化するために、溝縁部を、それに沿って案内壁のリブを受けるように形成すると有利である。
【００１２】
鈍端カニューレの近位部が全般に楕円状の断面を有する場合、カニューレは、全般に楕円状の断面の近位部の長径がスリットと一列に揃った状態で、スリット内に挿入されるので有利である。このために、隔膜は一般に、ポート同士の間の流路に対して固定された向きに、スリットを備えた部位ハウジング開口部に取り付けられる。鈍端カニューレとアダプタの案内壁は、鈍端カニューレの近位部の長径が、流体ポートに対する隔膜スリットの向きに対応する向きに延びるような関係で固定される。本発明にとって有利なのは、このスリットの向きを、その流路に対して横断方向にすることができることである。この場合には、鈍端カニューレは、長径が案内壁に対して横断方向になるようにアダプタ内で向きが付けられる（すなわちその短径（minor diameter）は案内壁に対して平行になる）。案内壁の側縁部同士の間の間隙、及び／又はアダプタのリブと部位ハウジングの溝縁部との相互作用によって、スリットと一列に揃えられた鈍端カニューレの回転が阻止される。
【００１３】
以上、上記の理由により、挿入抵抗が低減されるので有利であると同時に、基本的に尖っている先端も平坦な先端も必要としないように独自の形を形成する遠位部を備えた、実証されてない鈍端カニューレの設計を提供する。使用中に隔膜スリットと鈍端カニューレの封止を強化する、独自の形状をした近位部を備えた、改良型の鈍端カニューレ設計も提供する。医学的部位のスリット隔膜へのアクセスに使用するための、改良型の鈍端カニューレ設計を含んだアダプタも提供する。有利にはアダプタと対合するように構成されている医学的部位も提供する。以上の本発明の目的及びその他の目的と利点は、添付の図面とその説明から明らかになる。
【００１４】
添付の図面は、上記の本発明の全般的な説明と下記の実施形態の詳細な説明と共に、本発明の実施形態を示し、本発明の原理を説明する助けになる。この図面は本明細書に援用され、本明細書の一部分を構成する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
図１〜図４は、本発明の技術的思想に基づいた鈍端カニューレ１０の実施形態を表わす。カニューレ１０は、近位部又は上部１２と遠位部又は下部１４とを含んでいる。該遠位部は、丸められた先端（tip end）又は曲面１８を含んでいる先端部１６（tip segment）で終端している。本発明の一態様では、遠位部１４は、不均一に縮径されている。このために、遠位部１４は、それぞれが徐々に先端１８に接近し、且つ、それぞれが本明細書で以下に説明するように異なったテーパー勾配を有している、複数の縮径部２２、２４、２６、２８（tapered segment）を含んでいる。第１の縮径部２２は近位部１２に隣接し、第２の縮径部２４は第１の縮径部２２に隣接し、第３の縮径部２６は第２の縮径部に隣接している。第４の縮径部２８は、第１の縮径部２２、第２の縮径部２４、又は第３の縮径部２６よりも先端１８に近接しているように、第３の縮径部及び先端部１６に隣接する。
【００１６】
縮径部２２、２４、２６、２８は、円錐状縮径部と弓状縮径部を交互に繰り返している場合には優位である。このために、第１の縮径部２２及び第３の縮径部２６は円錐状に縮径し、第２の縮径部２４及び第４の縮径部２８は弓状に縮径している。第３の縮径部２６が第１の縮径部２２よりも大きく縮径している場合には優位である。例えば、第１の縮径部２２は約１°の角度で縮径し、第３の縮径部は約５°の角度で縮径している場合がある。第２の縮径部２４及び第４の縮径部２８の相違する弓状に縮径し、第４の縮径部の曲率半径が第２の縮径部の曲率半径よりも小さい場合がある。このために、第２の縮径部２４の曲率半径は約１／４インチであり、第４の縮径部の曲率半径は１／１６インチよりも僅かに大きい場合がある。先端部１６は、約１／３６インチの半径を有し、丸められた端部１８を形成している。
【００１７】
本発明のさらなる態様では、近位部１２は、特に図３、図４、図５Ａ、及び図５Ｂに表わすように例えば楕円状断面のような非円状断面を有している点で優位である。近位部１２は、該近位部の長径（ＤＭＡＪ）が小さくなることによって容易に近位部１２及び遠位部１４が一体化する（merge）ように、前記近位部の上端部３０及び開口部３１から遠位部１４に向かって縮径されている。近位部１２の短径（ＤＭＩＮ）も、必要な場合には長手方向に沿って縮径されている。
【００１８】
流通用管腔３６が、カニューレ１０の上端部の開口部３１から近位部１２を通じて中心に向かって延在し、部分的に遠位部１４内部に至っているが、先端１８から離隔された参照符号３８で終端している。管腔３６は、第１の縮径部２２及び第２の縮径部２４を通じて延在しているが、部分的にのみ第３の縮径部２６内部に至っているので、第３の縮径部２６の残り部分４０、第４の縮径部２８のすべて、及び先端部１６が中実とされると有利である。１つ以上の流通用開口部４４（fluid opening）を介して中心管腔３６と流通している。この１つ以上の流通用開口部は、参照符号４５で表わす近位部１２の表面、並びに管腔３６と同様に開口されている（coextensive）第１の縮径部２２、第２の縮径部２４、及び第３の縮径部２６の一部を通じて延在しているので、流通用開口部４４を介して中心管腔３６に往来する流路は先端１８内部に又は該先端に向かって延伸していない。図４に表わすように、カニューレ１０の周囲に該カニューレを中心として等間隔で離隔隔置された３つの流通用開口部４４が設けられている場合がある。流通用開口部４４のそれぞれは、参照符号３８で管腔３６から、前記流通開口部の中実部の表面に形成された第３の縮径部２６及び中実部２８に沿って遠位方向に向かって延在している溝４６と流連している。各溝４６は、部分的に中実な先端部１６に沿って延在しているが、（図２の領域４８によって例示されるように）先端１８に完全に到達するほどカニューレ１０の材料内部に延在していない点において優位である。
【００１９】
図５Ａは、鈍端カニューレ１０と、高剛性な構造体５１によって保持され、スリット５２を有している隔膜５０の斜視図である。隔膜５０は、該隔膜の下方の参照符号５４で流路に向かう開口部５３を塞ぐように、構造体５１によって所定の位置に保持されている。カニューレ１０は、カニューレの近位部１２の長径（ＤＭＡＪ）がスリットと一致するようにスリット５２に対して向けられている。使用時には、前記スリットで先端１８を隔膜５０に接触させることによってスリット５２を開いた状態にして、鈍端カニューレがスリット５２内部に挿入される。遠位部１２は、図５Ｂに表わすように、近位部１４がスリット５２内部に位置し、且つ、（１つ以上の）流通用開口部４４が流路５４内に位置するまで、許容可能な小さな挿入力でスリット５２内に挿入可能とされる。スリット５２は、図５Ｂに表わすように近位部１２が前記スリットと位置合わせされ、且つ前記スリット内で延在する状態で、前記スリットでの効果的な封止が鈍端カニューレ１０によって実現されるように、円状ではなく、楕円と互換性を有する形状に開口されていることが望ましい。上端部３０は、開口部３１を介して管腔３６と流通するために他の構造体と結合又は一体的に形成される場合がある。このような構造体として、例えば雄ルアーロック式接続部、雌ルアーロック式接続部、注射器端部や他の医療用流体接続部が挙げられる。
【００２０】
近位部１２及び遠位部１４の縮径部はカニューレ１０の略全長に沿って有意に縮径されているが、前述の配置では、キックバックが問題となることはない。
【００２１】
本発明のさらに他の態様では、非円状の断面を有する近位部１２及び／又は不均一に縮径された遠位部１４を備えている鈍端カニューレは、医学的部位６２（図９を参照）に手が届くように、アダプタ６０の一部を形成している場合がある。この目的を達成するために、アダプタ６０は、図６〜図８に表わすように、例えば雄ルアーロック６８のようなルアー結合構造体が形成された上面６６と、例えばカニューレ１０のような鈍端カニューレが形成された下面７０とを有するプレート６４を含んでいる。プレート６４は、上面６６と下面７０との間で延在し、対向配置された縁部７２、７４を含み、一対の略平坦な案内壁７６、７８が前記縁部から延在している。案内壁７６、７８は、鈍端カニューレ１０の両側に位置し、僅かに先端１８よりも遠位方向に延在しているが、遠位の開口部８０を形成可能なように十分に離隔されている。前記開口部は、指が鈍端カニューレ１０、特に鈍端カニューレの先端１８に接触することを妨げないような大きさになっている。案内壁７６、７８が、カニューレ１０がアダプタ６０の中心に位置するようにカニューレ１０から等間隔で離隔されていると優位である。カニューレ１０の中心管腔３６は、図６に最も良く表わされるように、カニューレ１０の開口部３１に結合された開口部８４で雄ルアーロック６８のルアーの空洞部８２に流通している。
【００２２】
案内壁７６、７８は、参照符号８５に側縁部を有している。１つ以上の側縁部は、カニューレ１０に向かうようにカニューレ１０の中心線の径方向に沿って突出したリブ８６を備えている。さらに、側縁部８５は、プレート６４の中間縁部９２、９４の下方で参照符号８７から領域９０内に延在しているが、各側縁部８５がこのように延在している場合には、前記側縁部の間に間隙９６を形成すると優位である。
【００２３】
アダプタ６０は、図９、図１０、及び図１１に表わす標本を採取する部位（採取部位）６２のような医学的部位と共に使用することができる。このために、採取部位６２は、中心に位置し、円筒状で円状断面を有したハウジング１０２を有している。対向した状態で配置されたポート１０４は、前記ハウジングから延在し、これにより前記ハウジングと共に採取部位６２に対してＴ字型を形成している（図９）。流体は、特許文献１に表わされるように、ハウジング１０２内部の空洞部１０６を通じて（参照符号５４で）ポート１０４の間を流れる。ハウジング１０２は、空洞部１０６近傍に開口部１０８を含んでいる。該開口部は、図９に表わすように、例えば接線方向や垂直方向のようなポート１０４間の流路に対して一定の向きで、スリット５２と共に隔膜５０によって塞がれている。隔膜５０は、キャップ１１０が前記開口部でハウジング１０２に接着されることによって、開口部１０８内に固定可能とされる。アダプタ６０は、採取部位６２と協働可能な大きさとされる。このために、案内壁７６、７８は、カニューレ１０の先端１８がスリット５２に向けられた状態でハウジングを覆って密接に接続するように、ポート１０４に対して横断方向において（図１１参照）、中心に位置するハウジング１０２の幅寸法又は直径と略同一距離で離隔されている。さらに、カニューレ１０は、カニューレ１０の近位部１２の長軸（ＤＭＡＪ）がスリット５２と一致するように、一定の向きでアダプタ６０内に保持されている。このために、長軸（ＤＭＡＪ）は、案内壁７６と案内壁７８との間で横方向に延在していると優位である。リブ８６がカニューレ１０をスリット５２と位置合わせする助けとなる点も優位である。間隙９６は、該間隙を貫通して各ポート１０４を受容可能な大きさとされる一方、カニューレ１０が隔膜５０内部に挿入されることを妨げないように、アダプタ６０がハウジング１０２に対して回転してしまう可能性を低減する点において優位である。
【００２４】
ハウジング１０２は、外側支持壁１２２に至るまで延在し、且つ該外側支持壁に結合された支柱１２０上に支持されている。各外側支持壁１２２は、細長い平坦部分１２４と、ブラケット１２８に固定された弓状の側縁部１２６とを有している。各平坦部分１２４は、ハウジング１０２に対面している内面１３０と、ハウジング１０２の反対方向に向いている外面１３６を形成している。１つ以上の隆起１３８が、容易に採取部位６２を把持するために、（１つ以上の）平坦部分１２４の（１つ以上の）外面１３６の上に配置されている。各隆起１３８は、細長い平坦部分と同一方向で一列に延在し、前記細長い平坦部分上に、ハウジング１０２に対して径方向内方又は径方向外方に湾曲しないよう配置されている。
【００２５】
図１２及び図１３は、代替的な採取部位６２’を表わす。当該図面では、ポート１０４同士の間のハウジング１０２の少なくとも外側面は、例えばハウジング１０２のプラスチック材料を厚くすることによって、略平坦な側壁１４０になっている。側壁１４０は、嵌め合わせ可能に案内壁７６、７８と位置合わせされ、さらに前記案内壁同士の間での回転を阻止する（図１３参照）。図１２の実施形態では、側壁１４０の１つ以上の側縁部１４２は、位置合わせ機能をさらに高め及び／又は回転を阻止するために、溝に沿って各リブ８６を受容する溝縁部を形成している。代替的又は付加的には、隣り合う側壁１４４は、側壁１４０と協働することによってリブ８６を受容するために、溝縁部１４２によって仕切られた前記側壁同士の間に溝１４６を形成するように厚肉化することができる。さらに、隔膜５０は、参照符号１４８で前記ハウジングの上端部をかしめる（swage）ことによって、ハウジング１０２に保持されている場合がある。
【００２６】
使用時には、一般に採取部位６２のポート１０４は、例えば閉じた血液採取システムの管に連結される。採取部位６２の空洞部１０６は、流体を空洞部１０６から取り除くために鈍端カニューレ１０を入れることができる。このために、注射器（図示しない）はルアーコネクタ６８に結合される。さらに、アダプタ６０は、ハウジング１０２の両側及び間隙９６と位置合わせされたポート１０４に対して、案内壁７６、７８と共に位置決めされる。使用者（図示しない）は、支持壁１２２によって採取部位６２を把持し、ハウジング１０２の上方からアダプタ６０を押し下げることによって、近位部１２の長径（ＤＭＡＪ）がスリット５２に一致する状態で、カニューレ１０、最初に先端１８をスリット５２内部に挿入することができる。アダプタ６０が所定位置まで押し下げられて、初めて案内壁７６、７８が支柱１２０に当たる。前記所定位置では、近位部１２がスリット５２の内部で延在し、遠位部１４は空洞部１０６内に位置していることによって、図１１（又は採取部位６２’が利用される場合には、図１３）に表わすように、前記空洞部内に延伸している流路５４と連通している。隔膜５０は、管腔３６内に流体を取り出すためにカニューレ１０（又は管腔３６から流体を排出する場合には、例えばヘパリンロック（図示しない）のような注入部位に結合されたアダプタ６０若しくは鈍端カニューレ１０）に対して密閉されている。カニューレ１０の周りの隔膜５０のエラストマー材の弾性によって、ロック構造を必要することなくアダプタ６０を所定位置に保持することができるが、必要な場合には、かかる構造を追加するか、又は含むこともできる。使用後、アダプタ６０が採取部位６２から引き出され、開口部１０８の密閉を維持するためにスリット５２が閉じる。
【００２７】
本発明をその実施形態を説明することによって示し、実施形態をかなり詳細に説明したが、これはかかる詳細事項に添付の特許請求の範囲を制限するためのものでも、いかなる形であれ限定するためのものでもない。追加の利点及び改変は、当業者なら容易に分かるであろう。したがって、より広範な態様における本発明は、特定の詳細事項、装置及び方法の代表例、及び図示及び説明した例示に限定されない。よって本発明の全体的な概念の趣旨又は範囲から逸脱せずに、かかる詳細事項に変更を加えることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明の原理による鈍端カニューレの正面図である。
【図２】図１の鈍端カニューレにおける断面２−２の断面図である。
【図３】図１の鈍端カニューレの上端部すなわち近位部の平面図である。
【図４】図１の鈍端カニューレの下端部すなわち遠位部の平面図である。
【図５Ａ】スリットの外部にある鈍端カニューレを示す、図１の鈍端カニューレとスリット隔膜の部分斜視図である。
【図５Ｂ】スリットの内部にある鈍端カニューレを示す、図１の鈍端カニューレとスリット隔膜の部分斜視図である。
【図６】本発明の原理による図１の鈍端カニューレを含んだアダプタの側面図である。
【図７】図６のアダプタの平面図である。
【図８】図６のアダプタの下面斜視図である。
【図９】本発明の原理による図６のアダプタと共に使用するための採取部位の実施形態の斜視図である。
【図１０】線１０−１０に沿った図９の採取部位の断面図である。
【図１１】図６のアダプタが載置された図９の採取部位の横断面図である。
【図１２】本発明の原理による図１のアダプタと共に使用するための採取部位の他の実施形態の斜視図である。
【図１３】図６のアダプタが載置された図１２の採取部位の横断面図である。
【符号の説明】
【００２９】
１０  鈍端カニューレ
１２  近位部
１４  遠位部
１６  先端部
１８  先端部
２２  第１の縮径部
２４  第２の縮径部
２６  第３の縮径部
２８  第４の縮径部
３０  上端部
３１  開口部
３６  管腔
４０  台
４４  流通用開口部
４６  溝
５０  隔膜
５１  構造体
５２  スリット
５３  開口部
５４  流路
６０  アダプタ
６２  医学的部位
６４  プレート
６６  プレート上面
６８  雄ルアーロック
７０  プレート下面
７２  プレート縁部
７４  プレート縁部
７６  案内壁
７８  案内壁
８０  遠位の口
８２  ルアーの空洞部
８５  側縁部
８６  リブ
９２  中間縁部
９４  中間縁部
９６  間隙
１０２  ハウジング
１０４  ポート
１０６  空洞部
１０８  開口部
１１０  キャップ
１２０  支柱
１２２  支持壁
１２４  平坦部分
１２６  弓状の側縁部
１３６  外面
１３８  隆起
１４０  側壁
１４２  側縁部
１４４  側壁
１４６  溝
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【外国語明細書】
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