(57)【要約】    【課題】  シュリンクフィルムを剥がさずに吊紐を伸長させようとした場合であっても、吊紐が破断しない構造の薬剤容器を提供する。    【解決手段】  容器本体２と、容器本体２の一端に設けられた薬剤混注用口部材３と、容器本体２の他端に設けられた内容液取出口部材４と、薬剤混注用口部材３に着脱自在に嵌着された保護キャップ８と、不可逆的に伸長可能な吊紐であって、薬剤混注用口部材３に両端が固定され、非伸長状態において保護キャップ８の天面を横切るように配置された吊紐９と、保護キャップ８の未開封保証のために薬剤混注用口部材３及び保護キャップ８をスリーブ包装したシュリンクフィルム１０と、を有し、シュリンクフィルム１０は、保護キャップ８の天面周縁部を吊紐９の上から覆う周端部１０ｂを備え、少なくとも周端部１０ｂに、周端部１０ｂの周縁から吊紐９に沿って延びる少なくとも一筋のミシン目２０が形成されている。【選択図】    図１
2008080103.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器本体と、
該容器本体の一端に設けられた薬剤混注用口部材と、
前記容器本体の他端に設けられた内容液取出口部材と、
前記薬剤混注用口部材に着脱自在に嵌着された保護キャップと、
不可逆的に伸長可能な吊紐であって、前記薬剤混注用口部材に両端が固定され、非伸長状態において前記保護キャップの天面を横切るように配置された前記吊紐と、
前記保護キャップの未開封保証のために前記薬剤混注用口部材及び保護キャップをスリーブ包装したシュリンクフィルムと、を有し、
前記シュリンクフィルムは、前記保護キャップの天面周縁部を前記吊紐の上から覆う周端部を備え、少なくとも該周端部に、該周端部の周縁から前記吊紐に沿って延びる少なくとも一筋のミシン目が形成されていることを特徴とする薬剤容器。
【請求項２】
前記ミシン目は、前記吊紐の幅方向両縁に沿う位置に形成されていることを特徴とする請求項１記載の薬剤容器。
【請求項３】
前記ミシン目は、前記吊紐上の位置に形成されていることを特徴とする請求項１記載の薬剤容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、吊紐を具備する薬剤容器に係り、詳しくは、容器本体の一端に薬剤混注用口部材を備えるとともに他端に内容液取出口部材を備えており、前記吊紐を用いて薬剤混注用口部材を上にして吊し、内容液取出口部材から容器本体内の内容液を取り出す薬剤容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、この種の薬剤容器として、本発明者等は、使用時に引き伸ばして使用することができる吊紐を薬剤混注用口部に取り付けた薬剤容器を提案した（特許文献１，２参照）。
【０００３】
薬剤混注用口部３は、図５に示すように、保護キャップ８が被せられており、保護キャップ８の未開封保証のため、シュリンクフィルム１００でスリーブ包装されている。
【０００４】
シュリンクフィルム１００は、薬剤混注用口部材３及び保護キャップ８を吊紐９の上からスリーブ包装している。スリーブ包装されたシュリンクフィルム１００は、薬剤混注用口部材３及び保護キャップ８の周囲を覆うとともに、シュリンクフィルム１００両端の周端部１００ｂがスリーブ包装時の熱収縮によって縮径され、保護キャップ８の天面周縁部及び薬剤混注用口部材３の下端面周縁部をそれぞれ被覆している。保護キャップ８の天面周縁部を覆うシュリンクフィルム１００の周端部１００ｂは略円環状であり、保護キャップ８の天面周縁部の内側はシュリンクフィルム１００に覆われずに開口１００ａとなっており、保護キャップ８の天面を横切るように配置された吊紐９がその開口１００ａから部分的に露出している。
【０００５】
使用時に際しては、先ず、シュリンクフィルム１００を剥がす。保護キャップ８を覆っているシュリンクフィルム１００を剥がすために、シュリンクフィルム１００には、薬剤混注用口部３と保護キャップ８との接合面に沿う第１のミシン目１３が形成されている。
【０００６】
また、シュリンクフィルム１００の周端部１００ｂの周縁に形成された切欠き部１４から第１のミシン目１３まで延びる一対の平行な第２のミシン目１２、１２が形成されている。第１のミシン目１３と第２のミシン目１２、１２とで仕切られた切り離し部分１０ｄを引っ張って先に切り離せば、残りの第１のミシン目１３を切り離すことができ、保護キャップ８を覆っているシュリンクフィルムフィルム１００を剥離できる。なお、図示していないが、切り離し部分１０ｄには、この切り離し部分１０ｄを先に剥がし取るという注意書きが印字されている。
【０００７】
こうして、第１のミシン目１３のところでシュリンクフィルム１００を剥がしてから、吊紐９を引き伸ばし、保護キャップ８を外す。
【０００８】
薬剤混注用口部材３は、図６に示すように、主として抗生剤などのスモールバイアル瓶入り注射用薬剤を混注するために、該バイアル瓶Ｂと容器本体２とを連通させるために摺動可能な連通針７ａを備えており、バイアル瓶Ｂをサポートリング７に結合させた状態で点滴静注できるため、点滴静注するまでの時間を短縮できるという利点を有し、この種の薬剤容器に広く採用されている。
【０００９】
バイアル瓶Ｂを薬剤混注用口部材３に装着して薬液を混合した後、図７に示すように、吊紐９を吊下げ用スタンドＳに吊し、薬剤容器１が点滴投与に供される。
【特許文献１】再表２００４−３３３３０号公報
【特許文献２】特開２００５−２７０１５７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
しかしながら、上記のような吊紐を備える薬剤容器において、実際の使用実態では、保護キャップ未開封保証のシュリンクフィルムを剥がさずに、保護キャップの天面においてシュリンクフィルムの縮径部内側に露出している吊紐を引き出して伸ばそうとする場合があり、このような場合には、保護キャップの天面周縁部を被覆しているシュリンクフィルムの周端部の内周縁に吊紐が引っ掛かる等して、吊紐のシュリンクフィルムに被覆されている部分が伸長しにくく、シュリンクフィルムで被覆されていない短い部分（保護キャップ天面上に露出している部分）しか主として吊紐の伸長に寄与できないため、引き伸ばしが不十分となったり、更に力を加えると途中で吊紐が破断してしまうことがあった。
【００１１】
そこで、本発明は、シュリンクフィルムを剥がさずに吊紐を伸長させようとした場合であっても、吊紐が破断しない構造の薬剤容器を提供することを主たる目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上記目的を達成するため、本発明に係る薬剤容器は、容器本体と、該容器本体の一端に設けられた薬剤混注用口部材と、前記容器本体の他端に設けられた内容液取出口部材と、前記薬剤混注用口部材に着脱自在に嵌着された保護キャップと、不可逆的に伸長可能な吊紐であって、前記薬剤混注用口部材に両端が固定され、非伸長状態において前記保護キャップの天面を横切るように配置された前記吊紐と、前記保護キャップの未開封保証のために前記薬剤混注用口部材及び保護キャップをスリーブ包装したシュリンクフィルムと、を有し、前記シュリンクフィルムは、前記保護キャップの天面周縁部を前記吊紐の上から覆う周端部を備え、少なくとも該周端部に、該周端部の周縁から前記吊紐に沿って延びる少なくとも一筋のミシン目が形成されていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１３】
本発明に係る薬剤容器は、上記構成を備えることにより、シュリンクフィルムを外さずに吊紐を引き伸ばした場合であっても、保護キャップの天面周縁部を被覆しているシュリンクフィルムの周端部に吊紐に沿って形成されたミシン目が切れることで、シュリンクフィルムの前記周端部の周縁が吊紐に引っ掛からず、吊紐を破断することなく十分に引き伸ばすことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明に係る薬剤容器の好適な実施形態について以下に図１〜図４を参照しつつ説明する。なお、背景技術を含め、同様の構成部分には同符号を付し、重複説明を省略する。
【００１５】
薬剤容器１は、図１に示すように、押圧変形自在なプラスチック製の容器本体２を有し、容器本体２は、上部に薬剤混注用口部材３を備え、下部に内容液取出口部材４を備えている。
【００１６】
薬剤混注用口部材３は、図２に示すように、弾性体でシールされたシール部５と、シール部５に上方に向け起立させて且つ着脱可能に装備した筒状のサポートリング６と、サポートリング６に上下スライド自在にして下方にスライドしたとき下側針体７ｂがシール部５に穿刺されるように支持された、上下一対の相連通する針体７ａ、７ｂを具備する両頭針７と、を有している。サポートリング６には、保護キャップ８が嵌着されている。保護キャップ８は、サポートリング６に螺着されており、適宜取り外すことができるようになっている。
【００１７】
容器本体２の下側に設けられている内容液取出口部材４は、図２に示すように、薬液取り出し用の口部であり、シール部４ａを閉じるためのプラスチック製キャップ１５が被せてある。プラスチック製キャップ１５は、未開封保証のため、内容液取出口部材４に溶着してある。プラスチック製キャップ１５は、キャップ本体１５ａに、薄肉部１５ｂを介して一体成形された円盤状の封止部１５ｃを有している。封止部１５ｃは、指で持ってねじれば、薄肉部１５ｂが切れてキャップ本体１５ａから外れ、内部のシール部分４ａが露出するようになっている（図６参照）。
【００１８】
薬剤混注用口部材３の外周部、すなわち、サポートリング６の外周部には、長手方向に不可逆的に伸長可能なプラスチック材料で形成された吊紐９の両端部が固定されている。より詳細に説明すれば、吊紐９は、保護キャップ８の天面を跨ぐようにして横切り、そして保護キャップ８の外周面に沿って延び、更にサポートリング６と保護キャップ８の接合部８ａを越えて、吊紐９の両端がサポートリング６の外周面にスポット的に接着または熱溶着されている。図示例において、薬剤混注用口部材３のサポートリング６は、容器本体２の頸部１１の上部周囲に張り出す顎部３ａを備えており、吊紐９は顎部３ａの下端面まで延びている。
【００１９】
さらに、図３に拡大して示すように、保護キャップ８の未開封を保証するため、薬剤混注溶口部材３のサポートリング６と保護キャップ８とを一体に覆うようにして、シュリンクフィルム１０がスリーブ包装されている。シュリンクフィルム１０は、吊紐９の上からスリーブ包装されている。
【００２０】
シュリンクフィルム１０は、両端が開口したスリーブ状をしており、スリーブ包装時の熱収縮によって保護キャップ８及びサポートリング６の周面及び端縁部を包装する。
【００２１】
スリーブ包装時の熱収縮によって、シュリンクフィルム１０には、保護キャップ８の天面周縁部を覆う周端部１０ｂが一端に形成される一方、サポートリング６の顎部３ａの下端面を覆う周端部１０ｃ（図２参照）が他端に形成される。
【００２２】
これらの周端部１０ｂ、１０ｃが、保護キャップ８の天面周縁部及びサポートリング６の顎部３ａの下端面をそれぞれ覆って係止することにより、シュリンクフィルム１０が薬剤混注用口部材３及び保護キャップ８上で位置ずれせず、薬剤混注用口部材３及び保護キャップ８から抜けないように保持されている。
【００２３】
シュリンクフィルム１０の周端部１０ｂは、周端部１０ｂの周縁で囲まれる内側が開口１０ａとなっている。吊紐９は、保護キャップ８の天面を横切るように配置されているから、この開口１０ａから露出している。
【００２４】
シュリンクフィルム１０には、薬剤混注用口部３と保護キャップ８との接合面に沿う第１のミシン目１３が形成されている。また、シュリンクフィルム１０の周端部１０ｂの周縁に切欠き部１４が形成され、切欠き部１４から第１のミシン目１３まで延びる一対の平行な第２のミシン目１２、１２が形成されている。そして、第１のミシン目１３と第２のミシン目１２、１２とで囲まれた切り離し部分１０ｄが形成されている。
【００２５】
更に、シュリンクフィルム１０の周端部１０ｂの周縁から吊紐９に沿って第１のミシン目１３まで延びる第３のミシン目２０が形成されている。第３のミシン目２０は、吊紐９の幅方向両縁に沿って形成されている。
【００２６】
第３のミシン目は、シュリンクフィルム１０の周端部１０ｂにのみ形成されていてもよい。また、第３のミシン目は、吊紐９上の位置に形成されていてもよい。第３のミシン目の長さは、もちろん適宜調整することができる。
【００２７】
このように第３のミシン目２０を形成しておけば、シュリンクフィルム１０を外さずに吊紐９を引っぱった場合、図４に示すように、第３のミシン目２０が切れるため、シュリンクフィルム１０の周端部１０ｂの内周縁に吊紐９が引っ掛からず、破断することなく引き伸ばすことができる。
【００２８】
吊紐９を引き伸ばした後は、従来と同様に、シュリンクフィルム１０を外し、保護キャップ８を外してから、バイアル瓶を薬剤混注用口部材３に装着して薬液を混合してから、吊紐９を吊下げ用スタンドに吊し、薬剤容器１が点滴投与に供される（図６，７参照）。
【００２９】
吊紐９は、プラスチック製帯状フィルムによって形成することができ、ダンベル型試験片の幅３ｍｍ長さ３ｃｍの部分のラジオオートグラフによる引張試験における破断点伸びが５００％以上のものが好ましく、より好ましくは約５００〜約２０００％、更に好ましくは約６００〜約２０００％のものである。なお、破断点伸びは、ＪＩＳ  Ｚ１７０２に規定された方法に準じて測定することができる。
【００３０】
そのようなプラスチックフィルム材料としては、ポリエチレンやポリプロピレン等のポリオレフィンを例示することができ、なかでも、直鎖状低密度ポリオレフィンは、それ単独で上記範囲の伸度及び破断点伸びを満たすものが多いため、より好ましい。特に、メタロセン触媒によるポリエチレンは、伸度や破断点伸びに加えて、後述する伸長に要する初期力も、至適範囲に容易に調整できるため、より好適である。
【００３１】
また、単独での破断点伸びが５００％未満のプラスチックフィルム（例えば、ポリプロピレン製フィルム）であっても、ＳＥＢＳ等の熱可塑性エラストマーを適宜（５〜５０重量％）配合するか或いは積層することにより、破断点伸びを上記所望範囲としても良い。
【００３２】
さらに、吊紐９に用いるプラスチック製フィルムは、単層であってもよいし、必要に応じて多層としても良い。例えば、溶着する物品の素材がポリプロピレンの場合には、ポリエチレンとポリプロピレンとの多層フィルム、具体的には、ポリエチレンの両面にポリプロピレンを積層し、積層体としての伸度及び破断点伸びを上記所望範囲にしたフィルムが好適である。前記積層体の具体例としては、例えば中間層のポリエチレンの密度を変えたり、両外層のポリプロピレンとしてランダム体を用いたりホモポリマーを用いたりすることによって、積層体としての破断点伸び等を調節することができる。
【００３３】
これら吊紐９を形成するプラスチック製フィルムは、引き伸ばした後、あまり縮まない物性の材料を使用する。好ましくは、伸長弾性率が１０％以下である。従って、本明細書において「不可逆的に伸長可能」とは、伸長させた時に全く又は殆ど縮まないものに限らず、伸長量に対して縮み量が少ないものを含む意味として使用しており、このことは特許請求の範囲においても同様である。なお、伸張弾性率は、ＪＩＳ  Ｌ１０１３に規定されている方法に準じて測定することができる。
【００３４】
また、吊紐９を形成するプラスチック製フィルムは、伸長に要する初期力が約５〜７０Ｎ、より好ましくは約１０〜５０Ｎとするのが好適である。該初期力が大きすぎると、伸長のための腕力への負担が大きく、操作性が悪くなるからである。
【００３５】
なかでも、吊紐具９を形成するプラスチック製フィルムは、５０％引張応力に対する１００％引張応力の比が１〜１．５であることが好ましい。それにより、ほぼ均一の力で伸張させることができる。尚、５０％引張応力とは、長さを１．５倍に伸張させる際に要する応力を意味し、１００％引張応力とは、長さを２倍に伸張させる際に要する応力を意味し、これらはＪＩＳ  Ｋ７３１１に規定された方法に準じて測定することができる。
【００３６】
吊紐９に採用するこれらのプラスチック製フィルムは、インフレーション成形法、Ｔダイ成形法等の公知の成形法によって形成し得る。なお、吊紐９は、フィルムを樹脂流動方向（押出し方向）に直交するようにカットして形成すれば、より伸び易くなるため、好ましい。
【００３７】
また、吊紐９を形成するプラスチック製フィルムは、部分的に幅を細くして伸びやすくすることもできるし、サポートリング６への固定を確実にするために固定部の幅を広くすることもできる。尚、吊紐９の幅は、使用する材料、厚み等によって適宜決定されるが、一般的には、５〜２０ｍｍとすることができる。
【００３８】
なお、上記の例では、両頭針付きの薬剤混注用口部材を備える薬剤容器について説明したが、本発明は、両頭針を備えないタイプの薬剤混注用口部材を備える薬剤容器にも適用することができる。
【００３９】
［試験例］
本発明の実施例として図１に示した薬剤容器について、シュリンクフィルムを剥がさずに吊紐９を手で引っ張って伸ばし、吊紐９の引っ張り抵抗が急に増大する迄に、吊紐９が破断する割合、及び、吊紐９が伸びた長さ（保護キャップ８の天面から吊紐９が伸びた先までの距離）を調査した。すなわち、吊紐９は、ある長さまでは、引っ張り抵抗が小さく、手で引っ張れば容易に伸びるが、ある長さに達すると、引っ張り抵抗が急に増大し、伸ばし難くなるという性質を有する。この「ある長さ」は、吊紐９の素材、寸法等によって定まる。
【００４０】
一方、比較例として、図１に示した薬剤容器でミシン目２０設けなかったものについて、同様の引っ張り試験を行った。
【００４１】
試験条件は、以下の通りである。
【００４２】
保護キャップ８の直径：  ３０ｍｍ
シュリンクフィルムの周縁部１０ｂの幅：  ３．５ｍｍ
シュリンクフィルムの素材と厚さ：ポリエチレンテレフタレート；４５μｍ
２本のミシン目２０の幅：  ７ｍｍ
吊紐９の幅：  ６．５ｍｍ
吊紐９の伸張前の全長（第１のミシン目１３を基準とする。）：１０．５ｃｍ
吊紐９の破断点延び：６００％
【００４３】
【表１】
2008080103.tif 000003
表１から明らかなように、本発明実施品では、シュリンクフィルムを剥がさずに吊紐９を手で引っ張って伸ばしても、吊紐９は殆ど破断しないのに対し、比較例では、かなり割合の吊紐が破断していることが判る。
【００４４】
また、本発明実施品は、比較例に比べて吊紐９の伸びた長さが長くなっているが、これは、本発明実施品では、ミシン目２０が破断することにより、吊紐はその全長に亘った伸張できたのに対し、比較例では、吊紐９のシュリンクフィルムに覆われている部分が、伸張にあまり寄与できなかったからであると考えられる。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】本発明に係る薬剤容器の一実施形態を示す斜視図である。
【図２】図１の薬剤容器を一部省略して示す拡大中央縦断面図である。
【図３】図１の薬剤容器の一部を拡大して示す斜視図である。
【図４】図１の薬剤容器の使用状態を示す一部拡大斜視図である。
【図５】従来の薬剤容器を示す斜視図である。
【図６】図５に示す薬剤容器の使用方法を説明するための分解斜視図である。
【図７】図６に示す薬剤容器の使用状態を示す斜視図である。
【符号の説明】
【００４６】
１  薬剤容器
２  容器本体
３  薬剤混注用口部材
４  内容液取出口部材
５  シール部
６  サポートリング
７  両頭針
７ａ  上側の針体
７ｂ  下側の針体
８  保護キャップ
９  吊紐
１０  シュリンクフィルム
２０  ミシン目
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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