(57)【要約】  中空シャフトをその管腔を通して摺動可能に受容するように適合されたカテーテル。拡張可能なバルーンは、中空シャフトの遠位部分に取り付けられる。バルーンの前面に配設されたノーズピースは、バルーンと中空シャフトの遠位部分との間の接続を形成する。バルーンが拡張されると、ノーズピースは、バルーンの前面を越えて突出しない。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用装置であって、
管腔を有するカテーテルと、
前記管腔を通って摺動可能であり、かつ近位部分及び遠位部分を有する、中空シャフトと、
収容チャンバ及び前面を有する、拡張可能なバルーンと、
近位延長部、オリフィス、及び前記バルーンの前記前面に配設された前頭面を有し、かつ前記バルーンと前記中空シャフトの前記遠位部分との間の接続を形成する、ノーズピースと、を備え、前記バルーンが拡張されるとき、前記ノーズピースが、前記バルーンの前記前面を超えて突出しない、装置。
【請求項２】
前記バルーンが拡張されるとき、前記ノーズピースの前記前頭面が、前記前面に接する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記バルーンが拡張されるとき、前記バルーンの前記前面が、陥入部を形成し、前記ノーズピースが、前記陥入部に配設されている、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記ノーズピースの前記近位延長部が、前記バルーンの前記収容チャンバ内で前記中空シャフトの前記遠位部分を包囲する、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記ノーズピースの前記近位延長部に取り付けられた磁気コイルセンサを更に備える、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記中空シャフト及び前記ノーズピースの前記オリフィスを通して挿入可能なガイドワイヤを更に備える、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記収容チャンバ内に流体を導入して、前記バルーンを球体に拡張させるためのチャネルを更に備える、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記中空シャフトの前記近位部分が、前記中空シャフトに軸方向力を及ぼすように構成された制御ハンドルに取り付けられて、前記カテーテルの前記管腔を通して前記バルーンを導入し、引き出す、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（著作権表示）
本特許文献の開示の一部には、著作権保護の対象となる資料が含まれる。著作権者は、特許文献又は特許情報開示のうちの任意のものによる複製に対して、それが特許商標庁特許出願又は記録において明らかであるとき、異議を唱えないが、そうでなければ、たとえ何であっても全ての著作権を保有する。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、医療用デバイスに関する。より具体的には、本発明は、心臓に及び心臓から非機械的エネルギーを伝達するためのバルーンカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００３】
本明細書で使用される特定の頭字語及び略語の意味を表１に示す。
【０００４】
【表１】
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【０００５】
心房細動などの心不整脈は、罹患及び死亡の一般的な原因である。いずれも本明細書において参照により組み込まれている、本願と同一譲受人に譲渡された米国特許第５，５４６，９５１号及び米国特許第６，６９０，９６３号（両出願ともＢｅｎ  Ｈａｉｍに対して発行）、並びにＰＣＴ出願第ＷＯ９６／０５７６８号は、心臓組織の電気的特性、例えば、局所活動化時間を、心臓内の正確な場所の関数として検知する方法について開示している。データは、心臓内に前進させられる遠位先端に電気及び場所センサを有する、１つ又は２つ以上のカテーテルを用いて取得される。これらのデータに基づいて心臓の電気活動のマップを生成する方法は、本願と同一譲受人に譲渡された米国特許第６，２２６，５４２号及び米国特許第６，３０１，４９６号（両出願ともＲｅｉｓｆｅｌｄに対して発行）に開示されており、これらの出願は本明細書において参照により組み込まれている。
【０００６】
これらの特許に示唆されているように、場所及び電気活動は、通常、心臓の内側表面上の約１０〜約２０箇所の点で最初に測定される。これらのデータ点は、その後、心臓表面の予備的な再構成又はマップを生成するのに概ね充分である。予備マップは多くの場合、心臓の電気活動の更に包括的なマップを生成するために、付加的な点で取られたデータと結合される。実際、臨床的な状況において、１００以上の部位におけるデータを集積して、心腔の電気活動の詳細な包括的マップを生成することも珍しいことではない。その後、生成された詳細なマップは、心臓の電気活動の伝播を改変させ正常な心調律を回復させるための治療上の行動指針、例えば、組織のアブレーションに関する決定を下すための基準となり得る。
【０００７】
位置センサを収容するカテーテルを使用して、心臓表面の各点の軌跡を判定し得る。これらの軌跡を使用して、組織の収縮力などの運動特性を推測することができる。参照により本明細書に組み込まれる米国特許第５，７３８，０９６号（Ｂｅｎ  Ｈａｉｍに対して発行）に開示されているように、心臓内の十分な数の点で軌跡の情報が標本化されると、そのような運動特性を示すマップが構築され得る。
【０００８】
心臓内のある点における電気活動は通常、遠位先端にあるいはその近くに電気センサを収容したカテーテルを、心臓内のその点へと前進させ、組織をセンサと接触させ、その点におけるデータを収集することによって測定される。単一の遠位先端電極のみを収容したカテーテルを使用して心室をマッピングすることに伴う１つの欠点は、全体としての心腔の詳細なマップに要求される必要な数の点に対して、点ごとにデータを集積するために長い時間が要求されることである。したがって、心腔内の複数の標本化点での電気活動（例えば、局所興奮時間（local activation time、ＬＡＴ））を同時に測定するために、マルチ電極カテーテルが開発されてきた。
【０００９】
不整脈を治療するための処置としては、不整脈を発生させている区域をアブレーションによって破壊すること、並びに、そのような信号の伝導路を破壊することが挙げられる。電気エネルギーを用いた体組織のアブレーションが当該技術分野で知られている。このアブレーションは、１つ又は２つ以上のアブレーション電極に対し、交流、例えば、高周波エネルギーを、標的組織を破壊するのに十分な電力で印加することによって実施され得る。通常、電極は侵襲プローブ又はカテーテルの遠位先端部又は遠位部分に装着され、この遠位先端部又は遠位部分が被験者に挿入される。遠位先端部は、当該技術分野で知られる種々様々な方式で、例えば被験者の体外にあるコイルによって遠位先端部に発生された磁場を測定することで追跡され得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の実施形態は、バルーンから突出するのではなく、バルーンの遠位終端がバルーンの内部にあるようにバルーンカテーテルを構成する。バルーン内に遠位終端を有することは、バルーンが滑らかな外部形状を有することを意味する。
【００１１】
本発明の実施形態によれば、中空シャフトをその管腔を通して摺動可能に受容するように適合されたカテーテルが提供される。拡張可能なバルーンは、中空シャフトの遠位部分に取り付けられる。バルーンの前面に配設されたノーズピースは、バルーンと中空シャフトの遠位部分との間の接続を形成する。バルーンが拡張されると、ノーズピースはバルーンの前面を越えて突出しない。
【００１２】
装置の更なる態様によれば、バルーンが拡張されると、ノーズピースの前面はバルーンの前面に接する。
【００１３】
装置の別の態様によれば、バルーンが拡張されると、バルーンの前面は陥入部を形成し、ノーズピースは、陥入部に配設される。
【００１４】
装置の一態様によれば、ノーズピースの近位延長部は、バルーン内で中空シャフトの遠位部分を包囲する。
【００１５】
装置の更なる態様は、ノーズピースの近位延長部に取り付けられた磁気コイルセンサを含む。
【００１６】
装置の更に別の態様は、中空シャフト及びノーズピースのオリフィスを通って挿入可能なガイドワイヤを含む。
【００１７】
装置の更に別の態様は、バルーンを球体に拡張させるために収容チャンバ内に流体を導入するためのチャネルを含む。
【００１８】
装置の一態様によれば、中空シャフトの近位部分は、中空シャフトに軸方向力を及ぼすように構成された制御ハンドルに取り付けられて、カテーテルの管腔を通してバルーンを導入し、引き出す。
【００１９】
本発明の実施形態によれば、カテーテルを被験者の体内に挿入し、管腔を通して中空シャフトを摺動させることによってカテーテルを通して拡張可能なバルーンを導入することによって実行される方法が更に提供される。バルーンは、中空シャフトの遠位部分に取り付けられ、収容チャンバ及び前面を有し、バルーンの前部に配設されたノーズピースは、バルーンと中空シャフトの遠位部分との間の接続を形成する。バルーンが拡張されると、ノーズピースはバルーンの前面を越えて突出しない。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
本発明をより深く理解するため、本発明の詳細な説明を実例として参照するが、この説明は以下の図面と併せて読むべきものである。図中、同様の要素には同様の参照数字を付してある。
【図１】本発明の開示された実施形態による、心臓においてカテーテル留置を実施するためのシステムの絵画表示である。
【図２】本発明の実施形態による、拡張バルーンカテーテルの遠位部分の概略断面図である。
【図３】本発明の実施形態による、拡張バルーンカテーテルの部分的に切断された立面図である。
【図４】本発明の代替実施形態による、拡張バルーンカテーテルの部分的に切断された立面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下の説明では、本発明の様々な原理が十分に理解されるように、多くの具体的な詳細について記載する。しかしながら、これらの詳細の全てが本発明を実施する上で必ずしも必要であるとは限らない点は当業者には明らかであろう。この場合、一般的な概念を無用に分かりにくくすることのないよう、周知の回路、制御論理、並びに従来のアルゴリズム及びプロセスに対するコンピュータプログラム命令の詳細については、詳しく示していない。
【００２２】
参照により本明細書に組み込まれる文書は本出願の一体部とみなされるべきであり、いかなる用語も、それらの組み込まれた文書内で、本明細書で明示的又は暗示的に行われる定義と相反するように定義される場合を除き、本明細書における定義のみが考慮されるべきである。
【００２３】
概論
次に図面を参照し、図１を最初に参照すると、この図は、開示される本発明の実施形態に従って構築され、動作する、生存被験体の心臓１２に対して診断的又は治療的処置を実施するためのシステム１０を絵で表したものである。このシステムは、患者の脈管系を通って心臓１２の腔又は脈管構造内に操作者１６によって経皮挿入されるマルチ電極カテーテル１４を備えている。通常は医師である操作者１６は、カテーテルの遠位先端１８を、心臓壁、例えば、アブレーション標的部位と接触させる。その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第６，２２６，５４２号及び同第６，３０１，４９６号、並びに本願と同一譲受人に譲渡された米国特許第６，８９２，０９１号に開示される方法に従って、電気的活動マップが準備され得る。
【００２４】
システム１０は、以下に説明する機能を実行するための好適なソフトウェアでプログラムされた汎用又は組込み型コンピュータプロセッサを備えることができる。したがって、システム１０の、本明細書の他の図に示されている部分は、いくつかの別個の機能ブロックを含むものとして示されているが、これらのブロックは必ずしも別個の物体ではなく、むしろ例えば、プロセッサが利用できるメモリに格納されている異なる計算タスク又はデータオブジェクトを表し得る。これらのタスクは、単一のプロセッサ又は複数のプロセッサで動作するソフトウェアで実行することができる。ソフトウェアは、１つ又は２つ以上のプロセッサに、ＣＤ−ＲＯＭ又は不揮発性メモリのような有形の非一時的媒体で提供され得る。代替的に又は付加的に、システム１０は、デジタル信号プロセッサ又は実配線ロジックを備え得る。システム１０の要素を具現化する１つの市販の製品は、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ  Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ．（３３  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ  Ｄｒｉｖｅ，Ｉｒｖｉｎｅ，ＣＡ，９２６１８）より入手可能な、ＣＡＲＴＯ（登録商標）３システムとして入手可能である。このシステムは、本明細書に説明される本発明の原理を具現化するように、当業者によって変更され得る。
【００２５】
例えば電気的活動マップの評価によって異常と判定された領域は、熱エネルギーの印加によって、例えば、心筋に高周波エネルギーを印加する、遠位先端１８の１つ又は２つ以上の電極に、高周波電流をカテーテル内のワイヤを介して流すことによって、アブレーションすることができる。エネルギーは組織に吸収され、電気的励起性が恒久的に失われる点（通常、５０℃超）まで加熱する。成功裏に行われた場合、この処置によって心臓組織に非伝導性の損傷部が形成され、この損傷部が、不整脈を引き起こす異常な電気経路を遮断する。本発明の原理は、異なる心腔に適用されて、多数の異なる心不整脈を診断及び治療することができる。
【００２６】
カテーテル１４は、典型的には、ハンドル２０を備えており、このハンドル上に好適な制御部を有して、操作者１６がアブレーションを行うためにカテーテルの遠位端の操舵、位置決め、及び配向を所望されるとおりに行うことを可能にする。操作者１６を支援するために、カテーテル１４の遠位部分は、コンソール２４内に配置されたプロセッサ２２に信号を提供する１つ又は２つ以上の位置センサ（図示せず）を収容している。プロセッサ２２は、後述のようないくつかの処理機能を果たすことができる。以下で説明するように、カテーテル１４は、操作者１６によって、典型的には下大静脈を介して、シース１５を通して心臓１２の中へ挿入される。
【００２７】
バルーン３７で最も分かるように、カテーテル１４は、以下で説明するように検知及びアブレーションに使用されるマルチ電極３２を有する。カテーテルが心臓内に配置されると、現在位置マップを構築することにより、心臓内の電極３２の各々の場所が分かるようになる。位置マップを生成するための１つの方法は、参照により本明細書に組み込まれる、本願と同一譲受人に譲渡された、Ｂａｒ−Ｔａｌらに対する米国特許第８，４７８，３８３号に記載されている。
【００２８】
電気信号は、カテーテル１４の遠位先端１８に又はその近くに配置された電極３２から、ケーブル３４を介して、心臓１２へと、かつ心臓１２からコンソール２４へと伝達され得る。ペーシング信号及び他の制御信号は、コンソール２４から、ケーブル３４及び電極３２を介して、心臓１２へと伝達され得る。
【００２９】
ワイヤ接続部３５は、コンソール２４を、身体表面電極３０、並びにカテーテル１４の場所座標及び配向座標を測定するための位置決めサブシステムの他の構成要素と連結する。プロセッサ２２又は別のプロセッサ（図示せず）は、位置決めサブシステムの要素であり得る。参照により本明細書に組み込まれる、Ｇｏｖａｒｉらに付与された米国特許第７，５３６，２１８号において教示されているように、電極３２及び身体表面電極３０を使用して、アブレーション部位における組織インピーダンスを測定し得る。温度センサ（図示せず）、典型的には熱電対又はサーミスタが、アブレーションに使用される電極３２近くに装着され得る。
【００３０】
コンソール２４は、典型的には、１つ又は２つ以上のアブレーション発電機２５を収容する。カテーテル１４は、任意の既知のアブレーション技術、例えば、高周波エネルギー、ＤＣ電気エネルギー、超音波エネルギー、及びレーザーにより生成された光エネルギーを使用して、心臓にアブレーションエネルギーを伝導するように適合され得る。そのような方法は、参照により本明細書に組み込まれる、本願と同一譲受人に譲渡された米国特許第６，８１４，７３３号、同第６，９９７，９２４号、及び同第７，１５６，８１６号に開示されている。
【００３１】
一実施形態では、位置決めサブシステムは、磁場生成コイル２８を使用して、所定の作業体積内に磁場を生成し、カテーテルにおけるこれらの磁場を検知することによって、カテーテル１４の位置及び配向を判定する磁気位置追跡配置を備える。好適な位置決めサブシステムは、参照により本明細書に組み込まれる米国特許第７，７５６，５７６号、及び上記の米国特許第７，５３６，２１８号に記載されている。
【００３２】
上述のように、カテーテル１４は、コンソール２４に連結されており、これにより操作者１６は、カテーテル１４を観察し、その機能を調節することができる。コンソール２４は、プロセッサ、好ましくは、適切な信号処理回路を有するコンピュータを含む。プロセッサは、モニタ２９を駆動するように連結される。信号処理回路は、通常、カテーテル１４内の遠位に位置する上述のセンサ及び複数の場所検知電極（図示せず）によって生成される信号を含むカテーテル１４からの信号を、受信、増幅、フィルタリング、及びデジタル化する。デジタル化された信号は、コンソール２４及び位置決めシステムによって受信され、カテーテル１４の位置及び配向を計算し、かつ以下に更に詳細に記載される電極からの電気信号を分析するために使用される。
【００３３】
簡略化のために図示されないが、典型的には、システム１０は、他の要素を含む。例えば、システム１０は、心電図（ＥＣＧ）モニタを含み得るが、このＥＣＧモニタは、ＥＣＧ同期信号をコンソール２４に提供するために、１つ又は２つ以上の体表面電極から信号を受信するように連結される。上述のように、システム１０は、通常、被験者の身体の外側に取り付けられた外側取り付け参照パッチ上、又は、心臓１２内に挿入され、かつ心臓１２に対して固定位置に維持された、内側に配置されたカテーテル上のいずれかに、基準位置センサも含む。システム１０は、ＭＲＩユニットなどのような外部の画像診断モダリティからの画像データを受信することができ、画像を生成及び表示するためにプロセッサ２２に組み込まれる又はプロセッサ２２によって呼び出されることができる画像プロセッサを含む。
【００３４】
ここで図２を参照すると、図２は、本発明の実施形態による、拡張したバルーンカテーテル４０の遠位部分の概略断面図である。カテーテル４０は、拡張バルーン４２と、中央中空シャフト４４と、を有する。その目的は、カテーテルを心臓内の所望の位置に導入するのを補助するために、ラッソーガイド又はガイドワイヤ（図示せず）を受け入れることである。この導入方法は、参照により本明細書に組み込まれる、本願と同一譲受人に譲渡された米国特許出願公開第２０１６０３２４５７１号、発明の名称「Ｓｐｒｉｎｇ−Ｌｏａｄｅｄ  Ｂａｌｌｏｏｎ」に例示されている。中空シャフト４４は、中空シャフト４４の管腔と連通するオリフィス４８を有するノーズピース４６によって遠位に包囲される。この状態では、ノーズピース４６は、カテーテル４０の前面の上方に突出しない。いくつかの実施形態では、ノーズピース４６は、カテーテル４０の外側表面と同一平面にある。製造中、バルーン４２の遠位部分は、ノーズピースを結合する前に、「裏返しにされている」。バルーンは通常、膨らませる。次いで、ストリップ５８がバルーンの外側表面に取り付けられる。次いで、バルーン４２の遠位端を押してそれを反転させる。接着剤は、バルーン４２の反転された表面に、及びノーズピース４６の外側に塗布される。次いで、ノーズピース４６が、反転部分内に摺動され、バルーン４２の表面に結合されて、図２に示される構成を作り出す。
【００３５】
ノーズピース４６の近位延長部５０は、バルーン内に中空シャフト４４を包囲し、単軸磁気コイルセンサ５４を保持するスロット５２を有する。センサ５４は、ケーブル（図示せず）を介して接続され、磁場発生コイル２８によって生成された磁場に応答するように適合されている（図１）。これは、コンソール２４内の位置決めサブシステムに偏向情報などの位置情報を送信する。この種の単軸センサを含むカテーテルは、本明細書に参照により組み込まれる、本願と同一譲受人に譲渡された米国特許出願公開第２０１５／００２５３６５号、発明の名称「Ｃａｔｈｅｔｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｓｉｎｇｌｅ  Ａｘｉａｌ  Ｓｅｎｓｏｒｓ」に記載されている。
【００３６】
展開
近位に、バルーンは、中空シャフト４４を緩く包囲する連結器５６に結合され、中空シャフト４４が連結器５６を通って摺動してバルーンを展開させることを可能にする。バルーン４２の遠位端は、ノーズピース４６に取り付けられ、ノーズピース４６は、今度は中空シャフト４４に接続される。中空シャフト４４は、カテーテルを通ってハンドル２０（図１）内へと近位方向に延在し、操作者は、ハンドル２０の操作によって中空シャフト４４を前進又は後退させることができる。中空シャフト４４は、連結器５６を通って摺動することができ、すなわち、ノーズピースを前進又は後退させることができる。このように中空シャフト４４が遠位方向に移動すると、バルーン４２が伸長し、それを軸方向の張力下に置く。この作用はまた、灌注流体をバルーン４２内の細孔（図示せず）に押し込む。
【００３７】
ストリップ５８は、特定の用途に必要とされるように、熱電対、位置センサ、マッピング、及びアブレーション電極などの様々な回路要素を含む。これら要素は、ケーブル（図示せず）を介してコンソール２４（図１）と通信する。
【００３８】
灌注流体は、収容チャンバ６３につながる連結器５６内の開窓部（fenestration）（図示せず）を通って連通する管腔６０を介してバルーン４２に入ることができる。収容チャンバ６３内への流体の導入は、バルーン４２を拡張させる。いくつかの実施形態では、拡張バルーンは、球状構成を採る。
【００３９】
図２には示されていないが、本明細書に参照により組み込まれる、本願と同一譲受人に譲渡された米国特許出願公開第２０１５０２７２６６７、発明の名称「Ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ  Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ  ｉｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ」に記載されているように、バルーン４２には、灌注流体用の出口を提供するために細孔が設けられ得る。
【００４０】
第１の代替実施形態
ここで、本発明の実施形態による、拡張バルーンカテーテル６４の部分的に切断された立面図である、図３を参照する。ノーズピース６６は、バルーンの外側表面６８と本質的に同一平面にある。この実施形態では、完全な膨張では、バルーンは球体として現れ、ノーズピース６６の前面は、外側表面６８に接する。
【００４１】
拡張又は収縮中、ノーズピース６６は、カテーテル６４の最も遠位の部分にある。収縮中、バルーン４２は、生理食塩水又は灌注流体を排出するために、ハンドル２０（図１）を使用して中空シャフト４４を操作することによって、軸方向の張力下に置かれる。この操作は、バルーン４２がシース内に引き込まれると、冗長バルーン材料がノーズピースの遠位に蓄積することを防止し、プロセスを容易にする。
【００４２】
第２の代替実施形態
ここで、本発明の代替実施形態による、拡張バルーンカテーテル７０の部分的に切断された立面図である、図４を参照する。この実施形態で有利であることは、ノーズピース７２及び比較的剛性のガイドワイヤ管腔７４が、チャンバの壁７６に接触しないことである。これを行うために、ノーズピース７２は、バルーンの前面の残りの部分によって及ぼされる力よりも高い、接触される壁に対する力を及ぼすであろう。これにより、バルーンは壁から分離し、ノーズピース７２及びノーズピース７２のすぐ周囲の前面の小部分７８のみが壁と接触することになる。
【００４３】
この問題を回避するために、バルーンカテーテル７０の前面の部分７８は陥入され、ノーズピース７２は、陥入部内にある。このように壁を陥入させることによって、バルーン表面のノーズピース７２から遠隔のバルーン表面の部分８０のみが壁部７６と接触する。部分８０は、ノーズピース７２よりも剛性が低く、比較的均一な接触力で壁に接触する。ノーズピース７２及び陥入部分７８は、壁７６と接触しないままである。
【００４４】
本発明が、本明細書上に具体的に示されて記載されたものに限定されない点が、当業者により理解されよう。むしろ、本発明の範囲は、上述の様々な特徴の組み合わせ及び部分的組み合わせ、並びに上記の説明を読むことで当業者には想到されるであろう、先行技術にはない上述の特徴の変形例及び改変例をも含むものである。
【００４５】
〔実施の態様〕
（１）  医療用装置であって、
管腔を有するカテーテルと、
前記管腔を通って摺動可能であり、かつ近位部分及び遠位部分を有する、中空シャフトと、
収容チャンバ及び前面を有する、拡張可能なバルーンと、
近位延長部、オリフィス、及び前記バルーンの前記前面に配設された前頭面を有し、かつ前記バルーンと前記中空シャフトの前記遠位部分との間の接続を形成する、ノーズピースと、を備え、前記バルーンが拡張されるとき、前記ノーズピースが、前記バルーンの前記前面を超えて突出しない、装置。
（２）  前記バルーンが拡張されるとき、前記ノーズピースの前記前頭面が、前記前面に接する、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記バルーンが拡張されるとき、前記バルーンの前記前面が、陥入部を形成し、前記ノーズピースが、前記陥入部に配設されている、実施態様１に記載の装置。
（４）  前記ノーズピースの前記近位延長部が、前記バルーンの前記収容チャンバ内で前記中空シャフトの前記遠位部分を包囲する、実施態様１に記載の装置。
（５）  前記ノーズピースの前記近位延長部に取り付けられた磁気コイルセンサを更に備える、実施態様１に記載の装置。
【００４６】
（６）  前記中空シャフト及び前記ノーズピースの前記オリフィスを通して挿入可能なガイドワイヤを更に備える、実施態様１に記載の装置。
（７）  前記収容チャンバ内に流体を導入して、前記バルーンを球体に拡張させるためのチャネルを更に備える、実施態様１に記載の装置。
（８）  前記中空シャフトの前記近位部分が、前記中空シャフトに軸方向力を及ぼすように構成された制御ハンドルに取り付けられて、前記カテーテルの前記管腔を通して前記バルーンを導入し、引き出す、実施態様１に記載の装置。
（９）  方法であって、
管腔を有するカテーテルを、被検者の体内に挿入することと、
中空シャフトを前記管腔を通して摺動させることによって、拡張可能なバルーンを前記カテーテルを通して導入することであって、前記中空シャフトが、近位部分及び遠位部分を有し、前記バルーンが、前記中空シャフトの前記遠位部分に取り付けられ、かつ収容チャンバ及び前面を有し、ノーズピースが、近位延長部、オリフィス、及び前記バルーンの前記前面に配設された前頭面を有し、かつ前記バルーンと前記中空シャフトの前記遠位部分との間の接続を形成し、前記バルーンが拡張されるとき、前記ノーズピースが、前記バルーンの前記前面を超えて突出しない、導入することと、を含む、方法。
（１０）  前記バルーンが拡張されるとき、前記ノーズピースの前記前頭面が、前記前面に接する、実施態様９に記載の方法。
【００４７】
（１１）  前記バルーンが拡張されるとき、前記バルーンの前記前面が、陥入部を形成し、前記ノーズピースが、前記陥入部に配設されている、実施態様９に記載の方法。
（１２）  前記ノーズピースの前記近位延長部が、前記バルーンの前記収容チャンバ内で前記中空シャフトの前記遠位部分を包囲する、実施態様９に記載の方法。
（１３）  前記ノーズピースの前記近位延長部に磁気コイルセンサを取り付けることを更に含む、実施態様９に記載の方法。
（１４）  前記中空シャフト及び前記ノーズピースの前記オリフィスを通して、ガイドワイヤを挿入することを更に含む、実施態様９に記載の方法。
（１５）  チャネルを通して、流体を前記収容チャンバ内に更に導入して、前記バルーンを球体に拡張させる、実施態様９に記載の方法。
【００４８】
（１６）  前記中空シャフトの前記近位部分が、前記中空シャフトに軸方向力を及ぼすように構成された制御ハンドルに取り付けられて、前記カテーテルの前記管腔を通して前記バルーンを導入し、引き出す、実施態様９に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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