(57)【要約】  本開示の実施形態は、乳頭筋を整復するためのデバイスを含む。デバイスは、乳頭筋の群を取り囲むように構成されているバンドを備え得る。乳頭筋の群は、取り囲むバンドによって画成される外周境界を有するものとしてよく、バンドは、第１の端部と第２の端部とを備え得る。デバイスは、バンドの第１の端部の近くの場所に結合されている調整可能クラスプをさらに備え得る。クラスプは開放構成から閉鎖構成に遷移し、バンドの第２の端部をバンドの第１の端部に接続し、それによってループを形成するように構成され得る。クラスプは、ループの長さを調整するように選択的に作動可能であるものとしてよい。【特許請求の範囲】
【請求項１】
乳頭筋を整復するためのデバイスであって、
乳頭筋の群を取り囲むように構成されているバンドであって、前記群は前記取り囲むバンドによって画成される外周境界を有し、前記バンドは第１の端部と第２の端部とを備える、バンドと、
前記バンドの前記第１の端部の近くの場所に結合されている調整可能クラスプであって、前記クラスプは開放構成から閉鎖構成に遷移し、前記バンドの前記第２の端部を前記バンドの前記第１の端部に接続し、それによってループを形成するように構成されている、調整可能クラスプとを備える、デバイス。
【請求項２】
前記調整可能クラスプは、前記閉鎖構成において、複数のスパイクが前記バンドの前記第２の端部をそれらの間で把持する構成をとるように半径方向内向きに突き出ている前記複数のスパイクを含む請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記調整可能クラスプは、前記クラスプ内に配置されているクラスプリテーナリングによって開放構成に保持されるように構成され、
前記調整可能クラスプは、前記クラスプ内から前記クラスプリテーナリングを引っ込めた後に閉鎖構成に戻るように構成される請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記調整可能クラスプは金属を含む請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記群は、前記外周境界の反対側に前記乳頭筋の側面に内部領域を含み、
前記バンドは、前記バンドが前記内部領域と接触することなく前記乳頭筋の前記外周境界と接触するように、また前記内部領域に前記バンドのいかなる部分も入らないように、前記乳頭筋を互いの方へ引き寄せる構成をとる請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記バンドは、前記乳頭筋を互いの方へ引き寄せ、それによって前記乳頭筋の対向面の間の距離を小さくするようにさらに構成され、
前記クラスプは、前記ループの長さを調整するように選択的に作動可能である請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記調整可能クラスプは、前記乳頭筋の前記群の前記外周境界が事前定義された周に到達するように前記ループの長さを固定するようにさらに構成される請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
前記ループの長さは、少なくとも８ｍｍの範囲にわたって調整可能である請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
前記バンドの少なくとも一部はチューブを含み、
前記調整可能クラスプは、前記チューブを含む前記バンドの前記部分の内側に結合される請求項１に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記バンドの幅は、前記バンドの長さの異なる部分に沿って変化する請求項１に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記調整可能クラスプは、心臓内で作動されるようにさらに構成される請求項１に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記調整可能クラスプは、身体の外から、カテーテルを介して、作動されるようにさらに構成される請求項１に記載のデバイス。
【請求項１３】
乳頭筋の前記群は、心臓の心室内で２つまたはそれ以上の乳頭筋を含む請求項１に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記バンドは、前記乳頭筋と心室の壁との間の小柱の間の複数の空間を通過するようにさらに構成される請求項１に記載のデバイス。
【請求項１５】
乳頭筋を整復するためのデバイスであって、
乳頭筋の群を取り囲むように構成されているバンドであって、前記群は前記取り囲むバンドによって画成される外周境界を有し、前記バンドは第１の端部と第２の端部とを備える、バンドと、
前記バンドの前記第１の端部の近くの場所に結合されている調整可能クラスプであって、
前記クラスプは開放構成から閉鎖構成に遷移し、前記バンドの前記第２の端部を前記バンドの前記第１の端部に接続し、それによってループを形成するように構成され、
前記クラスプは、前記ループの長さを調整するように選択的に作動可能である、調整可能クラスプとを備える、デバイス。
【請求項１６】
前記ループの前記長さは、少なくとも８ｍｍの範囲にわたって調整可能である請求項１５に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記調整可能クラスプは、前記閉鎖構成において、複数のスパイクが前記バンドの前記第２の端部をそれらの間で把持する構成をとるように半径方向内向きに突き出ている前記複数のスパイクを含む請求項１５に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記調整可能クラスプは、前記クラスプ内に配置されているクラスプリテーナリングによって開放構成に保持されるように構成され、
前記調整可能クラスプは、前記クラスプ内から前記クラスプリテーナリングを引っ込めた後に閉鎖構成に戻るように構成される請求項１５に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記群は、前記外周境界の反対側に前記乳頭筋の側面に内部領域を含み、
前記バンドは、前記バンドが前記内部領域と接触することなく前記乳頭筋の前記外周境界と接触するように、また前記内部領域に前記バンドのいかなる部分も入らないように、前記乳頭筋を互いの方へ引き寄せる構成をとる請求項１５に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記バンドは、前記乳頭筋と心室の壁との間の小柱の間の複数の空間を通過するようにさらに構成される請求項１５に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、本出願に全体が参照により本明細書に組み込まれている、２０１７年１０月２３日に出願した米国仮特許出願第６２／５７５，５３８号の優先権を主張するものである。
【０００２】
本発明のいくつかの応用は、一般に、乳頭筋を整復する（ｒｅｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ  ｐａｐｉｌｌａｒｙ  ｍｕｓｃｌｅｓ）ためのデバイスおよび方法に関する。より具体的には、本発明のいくつかの応用は、身体の心臓内の乳頭筋を経カテーテル的に整復するための調整可能自動ロック式バンド（ａｄｊｕｓｔａｂｌｅ  ｓｅｌｆ−ｌｏｃｋｉｎｇ  ｂａｎｄ）に関する。
【背景技術】
【０００３】
房室弁修復外科手術時に心臓の心室内の乳頭筋を整復することで転帰を改善し得る。虚血、心不全、または心室再形成の他の原因による、乳頭筋の変位は、結果として、弁尖のテザリングを引き起こし、正常な機能を妨げる可能性がある。弁輪のみに集中する修復は、多くの場合に、結果として、弁尖テザリングによる逆流の再発を引き起こす。
【０００４】
乳頭筋整復の方法は、乳頭筋から弁輪または大動脈までの縫合糸、乳頭筋を引き寄せるために複数の乳頭筋を取り囲むスリング、および乳頭筋を引き寄せるための縫合糸を含む。しかしながら、乳頭筋整復のこれらの方法は、典型的には心臓切開手術時に実施される。
【０００５】
したがって、乳頭筋整復を実施するための低侵襲的システムおよび方法に対する必要性が存在する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本明細書で開示されている実施形態では、従来のデバイスおよび方法に比べて位置決め、調整、適所への係止を容易に行える、乳頭筋を整復するための改善されたデバイスおよび方法に対する必要性が存在していることを認識している。それに加えて、本明細書で開示されている実施形態は、カテーテルを介してポンプ動作を行っている心臓において乳頭筋整復を実行できる潜在的可能性を有する乳頭筋を整復するデバイスおよび方法の必要性に対処し得る。さらに、乳頭筋整復のための従来のデバイスおよび方法は、商業的にはほとんど成功を収めなかった。したがって、カテーテルを介して送達されるかまたは他の何らかの仕方で送達されるかに関係なく、改善されたデバイスおよび方法が必要とされる。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示の実施形態は、乳頭筋を整復するためのデバイスおよび方法を含む。有利には、例示的な実施形態は、複数の乳頭筋を取り囲むためのバンドとバンドの第２の端部に接続するバンドの第１の端部のところの調整可能クラスプ（ｃｌａｓｐ）とを送達してループを形成することにより乳頭筋を整復する方法を提供する。本開示の様々な実施形態は、次の態様のうちの１つまたは複数を含み得る。
【０００８】
本開示の一実施形態により、乳頭筋を整復するためのデバイスが提供され、デバイスは乳頭筋の群を取り囲むように構成されているバンドであって、群は取り囲むバンドによって画成される外周境界を有し、バンドは第１の端部と第２の端部とを備える、バンドと、バンドの第１の端部の近くの場所に結合されている調整可能クラスプであって、クラスプは開放構成から閉鎖構成に遷移し、バンドの第２の端部をバンドの第１の端部に接続し、それによってループを形成するように構成されている、調整可能クラスプとを備える。本開示のいくつかの実施形態において、複数の乳頭筋は、心臓の心室内で２つおよび／または３つの乳頭筋を含み得る。したがって、バンドは、乳頭筋と心室の壁との間の小柱の間の複数の空間を通過するように構成され得る。
【０００９】
本開示の別の実施形態により、調整可能クラスプは、閉鎖構成において、スパイクがバンドの第２の端部をそれらの間で把持する構成をとるように半径方向内向きに突き出ている複数のスパイクを備え得る。他の実施形態では、調整可能クラスプは金属を含み得る。
【００１０】
本開示の別の実施形態により、調整可能クラスプは、クラスプの内側に配置されるクラスプリテーナリングによって開放構成に保持されるように構成され得る。したがって、いくつかの実施形態において、調整可能クラスプは、クラスプ内からクラスプリテーナリングを引っ込めた後に閉鎖構成に戻るように構成され得る。閉鎖構成において、調整可能クラスプは、バンドの第２の端部を把持してループを形成するように構成され得る。
【００１１】
本開示の別の実施形態において、バンドは、乳頭筋の群を取り囲むものとしてよく、乳頭筋の群は、外周境界の反対側に乳頭筋の側面に内部領域を備え得る。したがって、いくつかの実施形態において、バンドは、バンドが内部領域と接触することなく乳頭筋の外周境界と接触するように、また内部領域にバンドのいかなる部分も入らないように、乳頭筋を互いの方へ引き寄せる構成をとり得る。本開示の別の実施形態において、バンドは、乳頭筋を互いの方へ引き寄せ、それによって乳頭筋の対向表面の間の距離を小さくするように構成され得る。したがって、クラスプは、乳頭筋の周りのループの長さを調整するように選択的に作動可能であるものとしてよい。
【００１２】
本開示のさらに別の実施形態において、調整可能クラスプは、乳頭筋の群の外周境界が事前定義された周に到達するようにループの長さを固定するように構成され得る。したがって、乳頭筋の周りのループの長さは、少なくとも８ｍｍの範囲にわたって調整可能であるものとしてよい。
【００１３】
本開示のいくつかの実施形態において、バンドの少なくとも一部はチューブを含み得る。たとえば、バンドの少なくとも一部は中空チューブを含み得る。したがって、いくつかの実施形態において、調整可能クラスプは、チューブを含むバンドの部分の内側で結合されるように構成され得る。いくつかの実施形態において、バンドの幅は、バンドの長さの異なる部分に沿って変化し得る。本開示の一実施形態により、調整可能クラスプは心臓内で作動され得る。本開示の他の実施形態において、調整可能クラスプは、カテーテルを介して身体の外側から作動され得る。
【００１４】
本開示の別の実施形態により、乳頭筋を整復するためのデバイスが提供され、デバイスは乳頭筋の群を取り囲むように構成されているバンドであって、群は取り囲むバンドによって画成される外周境界を有し、バンドは第１の端部と第２の端部とを備える、バンドと、バンドの第１の端部の近くの場所に結合されている調整可能クラスプであって、クラスプは開放構成から閉鎖構成に遷移し、バンドの第２の端部をバンドの第１の端部に接続し、それによってループを形成するように構成され、クラスプは、ループの長さを調整するように選択的に作動可能である、調整可能クラスプとを備える。乳頭筋の群は、外周境界の反対側に乳頭筋の側面に内部領域を備え得る。したがって、バンドは、バンドが内部領域と接触することなく乳頭筋の外周境界と接触するように、また内部領域にバンドのいかなる部分も入らないように、乳頭筋を互いの方へ引き寄せる構成をとり得る。調整可能クラスプは、乳頭筋の群の外周境界が事前定義された周に到達するようにループの長さを固定するように構成され得る。したがって、乳頭筋の周りのループの長さは、少なくとも８ｍｍの範囲にわたって調整可能であるものとしてよい。
【００１５】
本開示のいくつかの実施形態において、複数の乳頭筋は、心臓の心室内で２つおよび／または３つの乳頭筋を含み得る。したがって、バンドは、乳頭筋と心室の壁との間の小柱の間の複数の空間を通過するように構成され得る。
【００１６】
本開示の別の実施形態により、調整可能クラスプは、閉鎖構成において、スパイクがバンドの第２の端部をそれらの間で把持する構成をとるように半径方向内向きに突き出ている複数のスパイクを備え得る。
【００１７】
本開示の別の実施形態により、調整可能クラスプは、クラスプの内側に配置されるクラスプリテーナリングによって開放構成に保持されるように構成され得る。したがって、いくつかの実施形態において、調整可能クラスプは、クラスプ内からクラスプリテーナリングを引っ込めた後に閉鎖構成に戻るように構成され得る。閉鎖構成において、調整可能クラスプは、バンドの第２の端部を把持してループを形成するように構成され得る。
【００１８】
本開示の別の実施形態により、複数の乳頭筋を取り囲むための経カテーテルシステムが提供され、システムは第１の端部と、第２の端部と、バンドの側壁の開口部とを備えるバンドを具備する。バンドは、乳頭筋の群を取り囲むように構成されるものとしてよく、群は、取り囲むバンドによって画成される外周境界を有するものとしてよい。システムは、バンドの開口部内に挿入されるように構成され得る、送達デバイスをさらに備え得る。システムは、バンドの第２の端部に結合されている作動可能クラスプをさらに備え得る。送達デバイスは、クラスプを作動させるように構成され得る。
【００１９】
いくつかの実施形態において、この群は、外周境界の反対側に乳頭筋の側面に内部領域を備え得る。乳頭筋の群は、心臓の心室内で２つまたはそれ以上の乳頭筋を含み得る。バンドは、乳頭筋と心室の壁との間の小柱の間の複数の空間を通過するように構成され得る。バンドは、バンドが内部領域と接触することなく乳頭筋の外周境界と接触するように、また内部領域にバンドのいかなる部分も入らないように、乳頭筋を互いの方へ引き寄せる構成をとり得る。他の実施形態において、バンドは、乳頭筋を互いの方へ引き寄せ、それによって乳頭筋の対向面の間の距離を小さくするようにさらに構成され得る。クラスプは、取り囲むバンドによって形成されたループの長さを調整するように選択的に作動可能であり得る。いくつかの実施形態において、作動可能クラスプは、乳頭筋の群の外周境界が事前定義された周に到達するようにループの長さを固定するように構成され得る。他の実施形態において、バンドは、乳頭筋の群の周りにループを形成するように構成されるものとしてよく、ループの長さは、少なくとも８ｍｍの範囲にわたって調整可能であるものとしてよい。さらに別の実施形態において、バンドの少なくとも一部はチューブを含んでいてよく、作動可能クラスプはチューブを含むバンドの部分の内側で結合されてよい。バンドの幅は、バンドの長さの異なる部分に沿って変化し得る。いくつかの態様において、作動可能クラスプは、心臓内で作動されるように構成され得る。他の実施形態において、作動可能クラスプは、身体の外から、カテーテルを介して作動されるように構成され得る。
【００２０】
いくつかの実施形態において、送達デバイスは、外部チューブと、外部チューブの遠位端を越えて遠位に延在する内部チューブとをさらに備え得る。内部チューブは作動可能クラスプ内に位置決めされてよく、それによってクラスプを開放構成に保持する。したがって、クラスプ内から外部チューブ内への内部チューブの引き込みは、クラスプが閉鎖構成に戻れるように構成され得る。
【００２１】
他の実施形態において、作動可能クラスプは、閉鎖構成において、スパイクがバンドの第１の端部をそれらの間で把持する構成をとるように半径方向内向きに突き出ている複数のスパイクを備え得る。作動可能クラスプは金属を含んでいてもよい。
【００２２】
本開示の別の実施形態により、複数の乳頭筋を取り囲むための経カテーテルシステムが提供され得る。システムは、第１の端部と、第２の端部と、バンドの側壁の開口部とを備えるバンドを具備し得る。バンドは、乳頭筋の群を取り囲むように構成されるものとしてよく、群は、取り囲むバンドによって画成される外周境界を有するものとしてよい。システムは、バンドの開口部内に挿入されるように構成されている送達デバイスを備え得る。システムは、バンドの第２の端部に結合されている作動可能クラスプをさらに備え得る。送達デバイスは、ループを形成するためにクラスプを作動させるように構成されてよく、クラスプは、ループの長さを調整するように選択的に作動可能であるものとしてよい。
【００２３】
いくつかの実施形態において、送達デバイスは、外部チューブと、外部チューブの遠位端を越えて遠位に延在する内部チューブとをさらに備え得る。内部チューブは作動可能クラスプ内に位置決めされてよく、それによってクラスプを開放構成に保持する。したがって、クラスプ内から外部チューブ内への内部チューブの引き込みは、クラスプが閉鎖構成に戻れるように構成され得る。
【００２４】
他の実施形態において、作動可能クラスプは、閉鎖構成において、スパイクがバンドの第１の端部をそれらの間で把持する構成をとるように半径方向内向きに突き出ている複数のスパイクを備え得る。
【００２５】
乳頭筋の群は、外周境界の反対側に乳頭筋の側面に内部領域を備え得る。したがって、バンドは、バンドが内部領域と接触することなく乳頭筋の外周境界と接触するように、また内部領域にバンドのいかなる部分も入らないように、乳頭筋を互いの方へ引き寄せる構成をとり得る。調整可能クラスプは、乳頭筋の群の外周境界が事前定義された周に到達するようにループの長さを固定するように構成され得る。したがって、乳頭筋の周りのループの長さは、少なくとも８ｍｍの範囲にわたって調整可能であるものとしてよい。
【００２６】
本開示の別の実施形態により、複数の乳頭筋を取り囲むための経カテーテルデバイスが提供される。デバイスは、乳頭筋の群を取り囲むように構成されている調整可能バンドと、調整可能バンドの第１の端部の近くの場所に結合されているバネ付勢クラスプと、調整可能バンドの第２の端部の近くの場所に結合されている細長ポジショナと、バネ付勢クラスプ内に少なくとも部分的に配設されているクラスプリテーナとを備え得る。群は、取り囲むバンドによって画成される外周境界を有するものとしてよい。細長ポジショナは、バネ付勢クラスプに隣接する調整可能バンドの第２の端部を選択的に位置決めするように構成され得る。クラスプリテーナは、バネ付勢クラスプの付勢に抵抗するように構成され得る。いくつかの実施形態において、バネ付勢クラスプ内からのリテーナの引き込みは、バネ付勢クラスプを閉鎖構成に戻し、それによって乳頭筋の群の周りにループを形成するように構成され得る。
【００２７】
いくつかの実施形態において、バネ付勢クラスプは、閉鎖構成において、スパイクが調整可能バンドの第２の端部をそれらの間で把持する構成をとるように半径方向内向きに突き出ている複数のスパイクを備え得る。バネ付勢クラスプは金属を含んでいてもよい。
【００２８】
いくつかの実施形態において、この群は、外周境界の反対側に乳頭筋の側面に内部領域を備え得る。乳頭筋の群は、心臓の心室内で２つまたはそれ以上の乳頭筋を含み得る。バンドは、乳頭筋と心室の壁との間の小柱の間の複数の空間を通過するように構成され得る。調整可能バンドは、バンドが内部領域と接触することなく乳頭筋の外周境界と接触するように、また内部領域に調整可能バンドのいかなる部分も入らないように、乳頭筋を互いの方へ引き寄せる構成をとり得る。他の実施形態において、調整可能バンドは、乳頭筋を互いの方へ引き寄せ、それによって乳頭筋の対向面の間の距離を小さくするようにさらに構成され得る。バネ付勢クラスプは、乳頭筋の群の外周境界が事前定義された周に到達するように形成されたループの長さを固定するように構成され得る。ループの長さは、少なくとも８ｍｍの範囲にわたって調整可能であるものとしてよい。
【００２９】
いくつかの実施形態において、調整可能バンドの少なくとも一部はチューブを含み得る。バネ付勢クラスプは、調整可能バンドの第１の端部の近くのチューブの部分の内側で結合されるように構成され得る。バネ付勢クラスプは、心臓内で作動されるようにさらに構成され得る。他の実施形態において、バネ付勢クラスプは、身体の外から、カテーテルを介して作動されるように構成され得る。
【００３０】
本開示の別の実施形態により、複数の乳頭筋を取り囲むための経カテーテルデバイスが提供される。デバイスは、乳頭筋の群を取り囲むように構成されている調整可能バンドと、調整可能バンドの第１の端部の近くの場所で調整可能バンドの内側に結合されているバネ付勢クラスプと、調整可能バンドの第２の端部の近くの場所に結合されている細長ポジショナと、バネ付勢クラスプ内に少なくとも部分的に配設されているクラスプリテーナとを備え得る。群は、取り囲むバンドによって画成される外周境界を有するものとしてよい。細長ポジショナは、バネ付勢クラスプに隣接する調整可能バンドの第２の端部を選択的に位置決めするように構成され得る。クラスプリテーナは、バネ付勢クラスプの付勢に抵抗するように構成され得る。いくつかの実施形態において、バネ付勢クラスプ内からのリテーナの引き込みは、バネ付勢クラスプを閉鎖構成に戻し、それによって乳頭筋の群の周りにループを形成するように構成され得る。
【００３１】
いくつかの実施形態において、バネ付勢クラスプは、閉鎖構成において、スパイクが調整可能バンドの第２の端部をそれらの間で把持する構成をとるように半径方向内向きに突き出ている複数のスパイクを備え得る。バネ付勢クラスプは金属を含んでいてもよい。
【００３２】
いくつかの実施形態において、この群は、外周境界の反対側に乳頭筋の側面に内部領域を備え得る。バンドは、乳頭筋と心室の壁との間の小柱の間の複数の空間を通過するように構成され得る。調整可能バンドは、バンドが内部領域と接触することなく乳頭筋の外周境界と接触するように、また内部領域に調整可能バンドのいかなる部分も入らないように、乳頭筋を互いの方へ引き寄せる構成をとり得る。ループの長さは、少なくとも８ｍｍの範囲にわたって調整可能であるものとしてよい。
【００３３】
いくつかの実施形態において、調整可能バンドの少なくとも一部はチューブを含み得る。バネ付勢クラスプは、調整可能バンドの第１の端部の近くのチューブの部分の内側で結合されるように構成され得る。バネ付勢クラスプは、心臓内で作動されるようにさらに構成され得る。他の実施形態において、バネ付勢クラスプは、身体の外から、カテーテルを介して作動されるように構成され得る。
【００３４】
本開示の別の実施形態により、複数の乳頭筋を取り囲むための経カテーテルデバイスが提供される。デバイスは、第１の端部および第２の端部を備えるバンドと、バンドの第１の端部に結合されている第１のコネクタと、第２のコネクタを備える送達デバイスと、バンドの第２の端部に付いているクラスプとを具備し得る。第２のコネクタは、第１のコネクタに最初に接続されるものとしてよく、第１のコネクタとの接続を外し身体から送達デバイスを取り外せるように離れたところから作動可能である構成をとり得る。クラスプは、クラスプを第１の端部の近くのバンドの一部に恒久的に接続し、それによってループを形成するように離れたところから作動可能である構成をとり得る。
【００３５】
他の実施形態において、バンドは、乳頭筋の群を取り囲むように構成されるものとしてよく、群は、取り囲むバンドによって画成される外周境界を有するものとしてよい。他の態様では、クラスプは、バネ付勢クラスプの付勢に抵抗するようにクラスプ内に少なくとも部分的に配設されている移動可能リテーナを備えるバネ付勢クラスプであってよい。
【００３６】
いくつかの実施形態において、この群は、外周境界の反対側に乳頭筋の側面に内部領域を備え得る。乳頭筋の群は、心臓の心室内で２つまたはそれ以上の乳頭筋を含み得る。バンドは、乳頭筋と心室の壁との間の小柱の間の複数の空間を通過するように構成され得る。バンドは、バンドが内部領域と接触することなく乳頭筋の外周境界と接触するように、また内部領域にバンドのいかなる部分も入らないように、乳頭筋を互いの方へ引き寄せる構成をとり得る。他の実施形態において、バンドは、乳頭筋を互いの方へ引き寄せ、それによって乳頭筋の対向面の間の距離を小さくするようにさらに構成され得る。クラスプは、ループの長さを調整するように選択的に作動可能であるものとしてよい。クラスプは、乳頭筋の群の外周境界が事前定義された周に到達するように形成されたループの長さを固定するようにも構成され得る。ループの長さは、少なくとも８ｍｍの範囲にわたって調整可能であるものとしてよい。
【００３７】
他の態様では、クラスプは、閉鎖構成において、スパイクがバンドの第１の端部をそれらの間で把持する構成をとるように半径方向内向きに突き出ている複数のスパイクを備え得る。クラスプは、心臓内で作動されるように構成され得る。それに加えて、または代替的に、クラスプは、身体の外から、カテーテルを介して作動されるように構成され得る。
【００３８】
本開示の別の実施形態により、複数の乳頭筋を取り囲むための経カテーテルデバイスが提供される。デバイスは、第１の端部および第２の端部を備えるバンドと、バンドの第１の端部に結合されている第１のコネクタと、第２のコネクタを備える送達デバイスと、バンドの第２の端部に付いているバネ付勢クラスプとを具備し得る。第２のコネクタは、第１のコネクタに最初に接続されるものとしてよく、第１のコネクタとの接続を外し身体から送達デバイスを取り外せるように離れたところから作動可能である構成をとり得る。バネ付勢クラスプは、バネ付勢クラスプを第１の端部の近くのバンドの一部に恒久的に接続し、それによってループを形成するように離れたところから作動可能である構成をとり得る。
【００３９】
他の実施形態において、バンドは、乳頭筋の群を取り囲むように構成されるものとしてよく、群は、取り囲むバンドによって画成される外周境界を有するものとしてよい。他の態様では、バネ付勢クラスプは、バネ付勢クラスプの付勢に抵抗するようにバネ付勢クラスプ内に少なくとも部分的に配設されている移動可能リテーナをさらに備え得る。
【００４０】
いくつかの実施形態において、この群は、外周境界の反対側に乳頭筋の側面に内部領域を備え得る。乳頭筋の群は、心臓の心室内で２つまたはそれ以上の乳頭筋を含み得る。バンドは、乳頭筋と心室の壁との間の小柱の間の複数の空間を通過するように構成され得る。バンドは、バンドが内部領域と接触することなく乳頭筋の外周境界と接触するように、また内部領域にバンドのいかなる部分も入らないように、乳頭筋を互いの方へ引き寄せる構成をとり得る。他の実施形態において、バンドは、乳頭筋を互いの方へ引き寄せ、それによって乳頭筋の対向面の間の距離を小さくするようにさらに構成され得る。クラスプは、ループの長さを調整するように選択的に作動可能であるものとしてよい。ループの長さは、少なくとも８ｍｍの範囲にわたって調整可能であるものとしてよい。
【００４１】
実施形態の追加の目的および利点は、一部は次の説明において述べられ、一部は説明から明白であるか、または実施形態の実施によって知り得る。実施形態の目的および利点は、付属の請求項において特に指摘されている要素および組合せを用いて実現され、達成される。
【００４２】
前述の一般的な説明および次の詳細な説明は両方とも、例示的であり、解説にすぎず、請求項を制限しないことは理解されるべきである。
【００４３】
本発明の新規性のある特徴は、後に続く請求項において詳細に述べられる。本発明の特徴および利点は、本発明の原理が利用されている例示的な実施形態について述べている次の詳細な説明と、添付図面を参照することによってよりよく理解される。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１Ａ】本開示の一実施形態による乳頭筋を整復するための例示的なデバイスを例示する図である。
【図１Ｂ】本開示の別の実施形態による乳頭筋を整復するための例示的なデバイスを例示する図である。
【図１Ｃ】図１Ｂの例示的なデバイスの拡大図である。
【図２】本開示の別の実施形態による、ループで乳頭筋を整復するための例示的なバンドを例示する図である。
【図３】本開示の実施形態が採用され得る人間の心臓の例示的な解剖学的構造を示す図である。
【図４】本開示の一実施形態による、調整可能クラスプの例示的な実施形態を示す図である。
【図５】本開示の一実施形態による、調整可能クラスプの別の例示的な実施形態を示す図である。
【図６】本開示の一実施形態による、調整可能クラスプの別の例示的な実施形態を示す図である。
【図７Ａ】本開示の一実施形態による、調整可能クラスプの例示的な実施形態を示す図である。
【図７Ｂ】本開示の一実施形態による、調整可能クラスプの別の例示的な実施形態を示す図である。
【図７Ｃ】本開示の一実施形態による、調整可能クラスプの別の例示的な実施形態を示す図である。
【図７Ｄ】本開示の一実施形態による、調整可能クラスプの別の例示的な実施形態を示す図である。
【図８】本開示の実施形態が採用され得る人間の例示的な身体を示す図である。
【図９】本開示の実施形態が採用され得る例示的な送達デバイスを示す図である。
【図１０】本開示の実施形態による、例示的な挿入ケーブルを伴う例示的な送達デバイスを示す図である。
【図１１】本開示の実施形態が採用され得る別の例示的な送達デバイスを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００４５】
本開示は、乳頭筋を整復するための方法およびデバイスに関する。本開示は、複数の乳頭筋の周りでバンドをループにすることによって乳頭筋を整復する例を提供するが、本開示の態様は、最も広い意味で、複数の乳頭筋の周りでバンドをループにすることに限定されないことに留意されたい。むしろ、前述の原理は、乳頭筋を整復するための他のデバイスにも適用され得ることが企図される。バンドという語は、所望の解剖学的構造を部分的に取り囲むかまたは完全に取り囲むことのいずれかができる任意の要素を一般的に指す。たとえば、バンドは、心臓の心室内の複数の乳頭筋を部分的にまたは完全に取り囲み乳頭筋を互いの方へ近づけることができる要素であってよい。図３に例示されているように、複数の乳頭筋の周りにループを作るバンドは、本開示により、乳頭筋を整復するためのデバイスの一例である。ループを作ることは、１つまたは複数の乳頭筋を部分的にまたは完全に囲むことを伴い得る。
【００４６】
図１Ａ〜図１Ｃを参照すると、本開示による、乳頭筋を整復するための例示的なデバイス１００は、バンド１１０を備え得る。バンド１１０は、第１の端部１２０と第２の端部１３０とを備え得る。バンド１１０は、心臓の心室内の少なくとも１つ、任意選択で少なくとも２つの乳頭筋の周りに置かれ得る。バンド１１０は、図１Ａ〜図１Ｃに例示されているように、第１の端部１２０が第２の端部１３０から接続を外される、細長構成と、バンド１１０がループに形成される、ループ構成との間で選択的に構成可能であるものとしてよい。いくつかの実施形態において、バンドは、複数の乳頭筋を同時に取り囲むサイズを有し、それによって、乳頭筋の周りにループを形成し、乳頭筋を互いの方へ引き寄せるものとしてよい。「バンド」という語は、チューブを含み得る。代替的に、バンド１１０は、チューブであってよい。いくつかの実施形態において、バンド１１０の一部はチューブであってよく、バンド１１０の別の部分はチューブでなくてもよい。バンド１１０は、図１Ａ〜図１Ｃに例示されているような長さの異なる部分に沿って異なる幅を有し得る。
【００４７】
本開示のいくつかの実施形態において、バンド１１０は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、ダクロン、および／または乳頭筋を引き寄せ近づける際に使用するのに適切な引張強さを有する任意の他の生物学的に不活性な合成材料から作られ得る。他の実施形態において、バンド１１０は、押出成形、編組、織ること、編むこと、または生物学的に不活性な合成材料をバンドまたはチューブ状バンドに形成する任意の他の方法によって製造され得る。バンド１１０は、弾性、非弾性、部分的弾性、またはこれらの任意の組合せのものであってよい。たとえば、バンド１１０の一部は弾性的であってよいが、バンド１１０の別の部分は非弾性的であってよい。いくつかの実施形態において、バンド１１０は、複数の材料から作られ得る。たとえば、バンド１１０の一部は１つの材料から作られてよいが、バンド１１０の別の部分は異なる材料から作られてよい。代替的に、バンド１１０は、患者から、別の人間ドナーから、または動物由来の材料からの生物学的材料から作られてもよい。
【００４８】
バンド１１０の第１の端部１２０のところ、またはその近くに、クラスプ１５０などの少なくとも１つの締め具が提供され得る。クラスプ１５０は、たとえば、王冠形状の切断済みニチノールチューブから形成され得る。それに加えて、または代替的に、クラスプ１５０は、一本の端部から突き出ている複数のフラップを備えるシリンダーの形態に形成され得る。クラスプ１５０は、開放構成（その一例が図１Ａに例示されている）から閉鎖構成（その一例が図１Ｂおよび図１Ｃに例示されている）へ、およびその逆の方向に遷移するように構成され得る。閉鎖構成では、図１Ｂに例示されているように、クラスプ１５０のフラップはシリンダーの中心の方へ内向きに曲げられ、クラスプ１５０を通過するバンド１１０の一部を把持するクラスプを形成するものとしてよい。フラップは先端部のところで鋭利になっており、閉鎖構成でバンド１１０の材料をしっかり保持しおよび／または穿刺するものとしてよい。代替的に、フラップは、バンド１１０上の１つまたは複数の突起部の間で閉じ、突起部がクラスプ１５０を通過するのを防ぐために先端部のところで平坦であるか、または丸くなっているものとしてよい。開放構成では、図１Ａに示されているように、フラップは、シリンダーの壁とともに真っ直ぐになっており、バンド１１０がクラスプ１５０を通過するのを許すものとしてよい。フラップは、閉鎖構成の方へ付勢されるものとしてよく、バンド１１０の位置決めおよび調整の際に弾性的に曲げられて開放構成をとり得る。フラップは、クラスプアクチュエータ（図示せず）によって作動後に閉鎖構成に戻ることを許され得る。
【００４９】
図１Ａ〜図１Ｃの例を用いて示されているように、クラスプ１５０はバンド１１０の第１の端部１２０に取り付けられ得る。いくつかの実施形態において、バンド１１０は、チューブであってよい。したがって、クラスプ１５０は、バンド１１０の第１の端部１２０の内側に配置され得る。クラスプ１５０は、チューブの壁内に１つまたは複数の切り込みを備え得る。ワイヤまたはリングがチューブ内の１つまたは複数の切り込みの上でバンド１１０の外側の周りに巻き付けられてよく、それによって、バンド１１０の材料をチューブ内の切り込みの中に押し込む。前述の特徴は、バンド１１０をクラスプ１５０に恒久的にまたは半恒久的に接続し得る。
【００５０】
バンド１１０の第２の端部１３０は、突起要素１４０（「把持可能要素」とも呼ばれる）をさらに備えるものとしてよく、それらの間でクラスプ１５０が閉じ得る。突起要素１４０は、物体、プラスチック、金属、および／またはポリマーから作られた軟質もしくは硬質のボール、突起部、スパイク、またはクラスプによって把持できる任意の材料であってよい。いくつかの実施形態において、図１Ｂおよび図１Ｃに例示されているように、突起要素１４０は、閉じられたクラスプ１５０を通り逆方向に進むことができない。いくつかの実施形態において、突起要素１４０は、バンド１１０の内側に配置された硬質ボールを含むものとしてよく、バンド１１０はチューブである。バンド１１０は、バンド１１０の外側の周りにあるリング、ワイヤ、またはひもによって硬質ボールの間に挟まれ、それにより、硬質ボールはバンド１１０内で移動できない。任意の数の突起部が、バンド１１０の第２の端部１３０のところに作られるものとしてよく、クラスプ１５０は、突起要素１４０のうちのどれかの間にまたは最後の突起要素１４０を越えて閉じられ係止してよく、それによってバンド１１０に沿った多数の場所のうちのどれか１つのところで係止する。
【００５１】
本開示のいくつかの実施形態において、クラスプ１５０は、クラスプ１５０が作動されたときにクラスプ１５０が送達デバイス１９０から自動的に切断されるように送達デバイス１９０の遠位端１６０に接続し得る。送達デバイス１９０の遠位端１６０の内径および外径は、クラスプ１５０の内径および外径に類似しているものとしてよい。それに加えて、送達デバイス１９０の遠位端１６０は、クラスプ１５０がチューブのシリンダー形状に曲げられているフラップを備える開放構成をとるときに、クラスプ１５０のフラップが、図１Ａに例示されているように、送達デバイス１９０の遠位端１６０の切り込みパターン内に係止し得るようにクラスプ１５０のフラップの形状と相補的である切り込みパターンにより切り取られ得る。クラスプ１５０が閉鎖構成に戻ることを許されたときに、フラップは内向きに曲がるものとしてよく、それによって、送達デバイス１９０の遠位端１６０のところで切り込みパターンから切断する。したがって、クラスプ１５０およびバンド１１０は、図１Ｂに例示されているように、送達デバイス１９０から切断し得る。
【００５２】
図１Ａおよび図１Ｂに例を用いて例示されているように、デバイス１００は、クラスプアクチュエータ１８０および／またはプルワイヤ１７０をさらに備え得る。プルワイヤ１７０は、クラスプアクチュエータ１８０によってクラスプが作動された後、クラスプリテーナリング１６５がクラスプ１５０から引っ込むように、クラスプ１５０内に、および送達デバイス１９０の遠位端１６０内に配置されているクラスプリテーナリング１６５に結合され得る。したがって、クラスプアクチュエータ１８０による作動後に、クラスプ１５０は、クラスプ１５０がバンド１１０の第２の端部１３０のところの突起要素１４０の間で閉じる、閉鎖構成に遷移し得る。そのようなものとして、クラスプ１５０およびバンド１１０は、送達デバイス１９０から切断し、それによってループを形成し得る。
【００５３】
本開示の別の実施形態により、バンド１１０は、乳頭筋と心室の壁との間の小柱の間の空間を通過するように構成され得る。図３は、たとえば、クラスプ３２０を有するバンド３１０を備えるデバイス３００を例示している。バンド３１０は、乳頭筋３４０と心室３５０の壁との間の小柱３３０の間の空間を通過するように構成され得る。本開示のいくつかの実施形態において、バンドに沿った２つの場所は、バンドが１つ、２つ、またはそれ以上の乳頭筋の周りに通された後一緒に取り付けられてループを形成し得る。いくつかの実施形態において、取り付け部は、バンドまたはループが乳頭筋を互いの方へ引き寄せるように構成される。
【００５４】
本開示のいくつかの実施形態において、バンドは、乳頭筋の対向面に接触しないように構成され得る。たとえば、バンドは、乳頭筋の非対向面の側部としか接触し得ない。図３は、たとえば、乳頭筋３４０の非対向面の側部とのみ接触しているバンド３１０を例示している。代替的に、バンドは、乳頭筋の非対向側部と接触し、乳頭筋を互いの方へ引き寄せるように構成され得る。
【００５５】
本開示の別の実施形態において、バンドは、乳頭筋の対向面が間に挟装されるバンド材料を有しないように乳頭筋と接触するように構成され得る。図３において、たとえば、乳頭筋３４０の間に挟装されるバンド材料がないように乳頭筋３４０の周りにバンド３１０がループを作る。したがって、バンド３１０は、乳頭筋３４０の周りに位置決めされたときに、バンド３１０が周りに位置決めされる乳頭筋３４０の間に介在するバンド３１０の部分がないように構成され得る。いくつかの実施形態において、バンド３１０は、乳頭筋３４０を引き寄せるときに、乳頭筋３４０が互いに接触することができ、それらの間にバンド３１０または他の異なる材料の部分がないように構成され得る。
【００５６】
本開示のいくつかの実施形態において、バンドをループに形成する取り付け部の２つの場所は、バンドの第１の端部および第２の端部のところにあってよい。「取り付け部」という語は、クラスプ、またはバンドの端部を１つにまとめてループを形成するために使用される任意の材料を指すものとしてよい。図１Ａを再び参照すると、たとえば、バンド１１０を形成する取り付け部の２つの場所は、バンド１１０の第１の端部１２０および第２の端部１３０のところにあるものとしてよい。本開示のいくつかの実施形態において、バンド１１０をループに形成する取り付け部の２つの場所は、バンド１１０の第１の端部１２０および第２の端部１３０の近くにあってよい。代替的に、バンド１１０をループに形成する取り付け部は、第２の端部１３０よりも第１の端部１２０に近いものとしてよい。他の実施形態では、バンド１１０をループに形成する取り付け部は、バンド１１０の第１の端部１２０に関して固定された位置にあるものとしてよく、バンド１１０の第２の端部１３０に関するその位置は、バンド１１０のサイズを調整するために変化させることができる。
【００５７】
図２は、たとえば、バンド２１０を備えるデバイス２００を例示している。バンド２１０は、第１の端部２３０と、第２の端部２２０と、クラスプ２４０とを備える。クラスプ２４０は、バンド２１０の第１の端部２３０に関して固定された位置に配置され得る。バンド２１０の第２の端部２２０に関するクラスプ２４０の位置は、バンド２１０によって形成されるループのサイズを調整するために変化させることができる。任意選択で、バンドを形成する取り付け部は、バンドの一方の端部をバンドに沿った任意の場所に取り付けるものとしてよい。さらに別の実施形態では、バンドを形成する取り付け部は、任意の２つの場所をバンドに沿って一緒に取り付けるものとしてよい。
【００５８】
本開示の実施形態により、バンドはクラスプをさらに備え得る。図１Ａ〜図１Ｃは、たとえば、バンド１１０に沿って第１の端部１２０と第２の端部１３０との間に取り付け部を形成しループを形成するクラスプ１５０を備えるバンド１１０を例示している。いくつかの実施形態では、クラスプ１５０は、バンド１１０が用意され、バンド１１０に取り付けられてよい。他の実施形態では、クラスプ１５０は、バンド１１０の第１の端部１２０に、またはその近くに取り付けられ得る。他の実施形態では、クラスプ１５０は、クラスプ１５０が作動されるまでバンド１１０に取り付けられ得ない。クラスプ１５０が作動されると、クラスプ１５０はバンド１１０の第１の端部１２０と第２の端部１３０とにくっつきループを形成し得る（その一例は図２に示されている）。本開示のいくつかの実施形態において、デバイス１００は、クラスプ１５０を作動させるために使用され得るクラスプアクチュエータ（図示せず）をさらに備え得る。バンドの第２の端部１３０に関するクラスプ１５０の位置は、クラスプアクチュエータ（図示せず）がクラスプ１５０を作動させるまでバンド１１０によって形成されるループのサイズを調整するために変化させることができる。たとえば、いったん作動すると、クラスプ１５０は、開放構成（一例が図１Ａに示されている）から閉鎖構成（一例が図１Ｂおよび図１Ｃに示されている）に遷移し得る。代替的に、バンド１１０によって形成されるループの長さは、少なくとも５ｍｍ、少なくとも８ｍｍ、または少なくとも１０ｍｍの範囲にわたって調整され得る。
【００５９】
いくつかの実施形態において、クラスプは、バンドの端部のうちの１つの近くのバンドの壁に取り付けられ得る。図２は、たとえば、第１の端部２３０の近くのバンド２１０の壁に取り付けられているクラスプ２４０を例示している。クラスプ２４０は、たとえば、心臓に埋め込む前に、第１の端部２３０のところでバンド２１０に取り付けられ得る。バンドの第２の端部は、クラスプ２４０を通過するか、またはそれを通り越すものとしてよい。たとえば、図２を参照すると、バンド２１０の第２の端部２２０は、クラスプ２４０を通過するか、またはそれを通り越すものとしてよい。クラスプ２４０が作動すると、心臓に埋め込んだ後、この作動により、クラスプ２４０はクラスプ２４０を通過するか、または通り越したバンド２１０の一部を把持し、それによって、バンド２１０の第２の端部２２０をバンド２１０の第１の端部２３０に関して固定された位置に係止し得る。したがって、ループが形成され得る。
【００６０】
バンドの幅または直径は、約２ｍｍから約５ｍｍの範囲内であってよい。たとえば、バンドの幅または直径は、約３ｍｍから約４ｍｍの範囲内であってよい。バンドの幅は、バンドの長さに沿って一定であるものとしてよい。代替的に、バンドの幅はその長さに沿って変化することがあり、一方の端部で他方の端部より大きいことがある。たとえば、クラスプが接続されるバンドの端部は、クラスプ内に挿入されるバンドの端部よりも大きい幅を有し得る。したがって、クラスプ内に挿入されるバンドの端部は、より小さい幅を有し得る。
【００６１】
いくつかの実施形態において、バンドはチューブを含み得る。いくつかの実施形態において、クラスプは、バンドの第１の端部の内側に配置されてよく、および／または第１の端部の近くのバンドの壁に取り付けられ得る。図２は、たとえば、第１の端部２３０の近くのバンド２１０の壁に取り付けられているクラスプ２４０を例示している。バンドの第２の端部は、バンドの内部管腔内のクラスプを通過するか、またはそれを通り越すものとしてよい。たとえば、バンド２１０の第２の端部２２０は、バンド１１０の内部管腔内のクラスプ２４０を通過するか、またはそれを通り越すものとしてよい。クラスプ２４０が作動すると、心臓に埋め込んだ後、この作動により、クラスプ２４０はクラスプ２４０を通過するか、または通り越したバンド２１０の一部を把持し、それによって、バンド２１０の第２の端部２２０をバンド２１０の第１の端部２３０に関して固定された位置に係止し得る。したがって、ループが形成され得る。いくつかの実施形態において、クラスプは、バンドがクラスプが心臓組織と接触するのを妨げるようにバンド内に位置決めされ得る。図３は、たとえば、バンド３１０とバンド３１０内に配置されているクラスプ３２０とを備えるデバイス３００を例示している。バンド３１０は、クラスプ３２０が心臓の心室３５０内の周囲組織と接触するのを妨げ得る。
【００６２】
本開示の例示的な実施形態により、クラスプは、患者の固有の解剖学的構造に対応するようにループの長さを固定する構成をとり得る。それに加えて、クラスプは、患者の心臓内で作動されるように構成され得る。したがって、クラスプは、ループが患者の固有の解剖学的構造に対応するようにバンドによって形成されるループの長さを固定するように選択的に作動可能である構成をとり得る。上で説明されているように、クラスプは、複数の機械的構成を有するものとしてよい。たとえば、患者の心臓内にバンドを挿入し、位置決めするときに、クラスプは、開放構成（その一例は図１Ａに示されている）をとり得る。開放構成において、たとえば、挿入ケーブル（図示せず）およびバンドの第２の端部は、クラスプを通って、または通り越して自由に移動し得る。バンドが適切に位置決めされ調整された後、クラスプアクチュエータはクラスプを作動させるために使用され、それを閉鎖構成（一例は図１Ｂおよび図１Ｃに示されている）に再構成するものとしてよい。閉鎖構成では、たとえば、クラスプは、クラスプを通過した、または通り越したバンドの一部を把持し、それによってバンドがクラスプに関して移動し、ループを形成することを妨げ得る。
【００６３】
クラスプは、クリップ、把持器、留め金、締め具、バックル、またはバンドの一方の場所をバンドの別の場所に取り付けることができる他の任意のタイプのクラスプであってよい。図４は、開放構成および閉鎖構成をとるクラスプの様々な例示的な実施形態を示している。たとえば、図４を見るとわかるように、クラスプは、熊罠タイプのクラスプ４１０、クリップタイプのクラスプ４２０、締め具タイプのクラスプ４３０、自動ロック式ジップタイタイプのクラスプ４４０、バックルタイプのクラスプ４５０、締め具タイプのクラスプ４６０、またはバンドの一方の場所をバンドの別の場所に取り付けることができる他の任意のタイプのクラスプであってよい。
【００６４】
いくつかの実施形態において、クラスプは、金属、たとえば、バネ鋼、ステンレス鋼、および／またはニチノールから作られ得る。他の実施形態において、クラスプは、ポリマー材料、または開放構成と閉鎖構成とをもたらすために必要な機械的特性を有する任意の他の材料から作られ得る。いくつかの実施形態において、クラスプは、閉鎖構成へ付勢されるものとしてよく、クラスプアクチュエータによって作動されるまで開放構成に弾性的に変形され得る。たとえば、クラスプアクチュエータは、クラスプが閉鎖構成に戻ることを可能にし得る。バンドの第２の端部は、開放構成でクラスプを通過するか、またはそれを通り越すものとしてよい。したがって、バンドの第２の端部が適切に位置決めされたときに、クラスプアクチュエータは、クラスプがバンドを把持してバンドを適所に係止し、それによってループを形成し得るようにクラスプが閉鎖構成に弾性的に戻ることを可能にし得る。
【００６５】
他の実施形態において、クラスプは、開放構成へ付勢されるものとしてよく、クラスプアクチュエータによって作動されたときに閉鎖構成に変形され得る。たとえば、クラスプアクチュエータは、クラスプを強制的に閉鎖構成にし得る。そのような実施形態において、バンドの第２の端部は、開放構成でクラスプを通過するか、またはそれを通り越すものとしてよい。バンドの第２の端部が適切に位置決めされたときに、クラスプアクチュエータは、クラスプがバンドを把持してバンドを適所に係止し、それによってループを形成し得るようにクラスプを強制的に閉鎖構成にし得る。
【００６６】
本開示の別の実施形態により、クラスプは、シリンダーの内側に内向きに貫入する弾性要素を備えるシリンダーであってよい。開放構成において、クラスプの弾性要素は、シリンダーの壁の中または近くに外向きに保持され得る。図５は、たとえば、シリンダーであり得るクラスプの様々な実施形態を例示している。たとえば、クラスプ５１０は、弾性要素がチューブの壁から切り取られ、次いで内向きに曲げられる切断チューブから製造され得る。クラスプ５１０は、バンドに沿った任意の場所のところでバンドの一部を把持するように構成され得るか、またはクラスプ５１０は、バンドに沿った特定の場所のところに配置されている把持可能な構成要素または特徴を把持するように構成され得る。クラスプ５１０は、クラスプ５１０内に置かれたチューブ（図示せず）によって開放構成に保持され得る。クラスプ５１０は、クラスプ５１０内からチューブを取り外すことによって閉鎖構成に戻るように作動され得る。
【００６７】
代替的に、クラスプ５２０は、コイルバネなどの、曲げられたワイヤから作られるものとしてよく、弾性要素は、シリンダーの内側内に内向きに延在するように構成されている曲げられたワイヤの一部分であってよい。クラスプ５１０および５２０は、クラスプ５１０および５２０の領域内のバンドが可撓性を有したままになるように可撓性を有するものとしてよい。この可撓性は、曲げられたワイヤバネの設計によって、またはチューブに可撓性を加えるように構成されている切断チューブの壁内の切り込みによって達成され得る。
【００６８】
別の実施形態では、クラスプは、複数のリーフを形成する複数の切り込みを有する円板であってよい。複数のリーフは、円板の平面から外へ回転し得る。図６は、たとえば、複数のリーフ６３０を形成する複数の切り込み６２０を備えるクラスプ６１０を例示している。クラスプ６１０の周は、損なわれることなく、リーフ６２０は、リーフ６２０がクラスプ６１０の平面から外へ回転したときにリーフ６２０がクラスプ６１０の真ん中を通り開チャネル６４０を出るように周の近くでクラスプ６１０に接続され得る。リーフ６２０は、物体（図示せず）が一方向に開チャネル６４０を通りクラスプ６１０の真ん中を通るときに、リーフ６２０が物体を圧迫し、物体が開チャネル６１０を通り反対方向に戻るのを妨げるか、またはその可能性を低減し得るように構成され得る。別の実施形態では、リーフ６２０は、開チャネル６４０を通過している物体（図示せず）と接触する領域のところに少なくとも１つのスパイク６５０を備え得る。したがって、通過する物体が貫通可能である場合、スパイク６５０は物体を貫通し、クラスプ６１０がクラスプ６１０を通過する物体を把持する能力を高め得る。
【００６９】
図６にはクラスプ６１０が１つしか例示されていないが、クラスプ６１０がその中を通過する物体を把持し得る強さを高めるために複数のクラスプ６１０が一緒に使用されてよい。代替的に、単一のクラスプ６１０が複数の層のリーフ６３０を備え、それによってクラスプ６１０が中を通過する物体を把持し得る強さを高めるものとしてよい。そのような多層クラスプは、クラスプが接続される、バンドの一部が可撓性を有したままであるように可撓性を付与され得る。クラスプ６１０は、平らなシートからクラスプ６１０の形態を切断もしくは型抜きすることによって、またはチューブからクラスプ６１０の形態を切断しリーフ６３０を内向きに曲げることによって製造され得る。
【００７０】
いくつかの実施形態において、クラスプは、複数のパネルから作られ得る。図７Ａ〜図７Ｂは、たとえば、複数のパネル７２０を備えるクラスプ７１０を例示している。パネル７２０は、パネル７２０から突き出ている複数のスパイク７３０を備え得る。スパイク７３０は、互いに圧迫し合って、たとえば、パネル７２０の間を通る、バンドを把持するものとしてよい。パネル７２０は、パネル７２０が互いに圧迫し合うことを引き起こす弾性コンポーネントによってエッジのところに接続され得る。パネル７２０は、自然に互いに平坦に圧迫し合うような可撓性を有していてよいが、図７Ａ〜図７Ｂの例を用いて例示されているように、湾曲形状に弾性的に変形され得る。
【００７１】
クラスプ７１０は、パネル７２０とともにチューブから切断されてよく、パネル７２０をそのエッジのところで一緒に保持する弾性コンポーネントも同じチューブから切断され得る。パネル７２０から突き出るスパイク７３０は、パネル７２０の壁から切断され、内向きに曲げられ、突起スパイク７３０を形成し得る。スパイク７３０および／またはパネル７２０は、内部チューブ（図示せず）をパネル７２０の間に置くことによって外向きにクラスプ７１０の開放構成に弾性的に変形され得る。内部チューブを取り外した後、スパイク７３０およびパネル７２０は閉鎖構成に戻るものとしてよく、その際に、スパイク７３０はパネル７２０に垂直に突き出て、パネル７２０は互いに圧迫し合うものとしてよい。
【００７２】
他の実施形態において、クラスプは、リングからなるものとしてよく、スパイクがリングから突き出ている。図７Ｃ〜図７Ｄは、たとえば、リング７５０を備え、複数のスパイク７６０がリング７５０から突き出ている、クラスプ７４０を例示している。閉鎖構成（その例は図７Ｃ〜図７Ｄに示されている）では、スパイク７６０は、リング７５０の内側の一部（図７Ｃ）または全部（図７Ｄ）を横切るものとしてよい。開放構成では、スパイク７６０はリング７５０の平面から外に回転されてよく、バンドなどの物体がリング７５０の中心を通過することを可能にし得る。スパイク７６０は、閉鎖構成の方へ付勢されるものとしてよく、乳頭筋の周りのバンドの位置決めおよび調整の際に弾性的に回転されて開放構成をとり得る。次いで、スパイク７６０は、クラスプアクチュエータによる作動後に閉鎖構成に戻ることを許され得る。代替的に、スパイク７６０は、開放構成へ付勢されるものとしてよく、クラスプアクチュエータによって作動された後に閉鎖構成に強制的に曲げられ得る。いくつかの実施形態において、スパイク７６０は、スパイク７６０がリング７５０の平面を越えて回転し得ないように閉鎖構成でリング７５０またはリング７５０から延在する突起部（図示せず）に当たって静止するように構成され得る。
【００７３】
上で説明されているように、クラスプは、クラスプアクチュエータによる作動後に閉鎖構成に係止され得る。本開示のいくつかの実施形態において、クラスプアクチュエータは、心臓の外からなど、離れた場所からクラスプを作動させることを可能にするように構成され得る。他の実施形態において、クラスプアクチュエータは、患者の身体の外からクラスプを作動することを可能にするように構成され得る。したがって、クラスプアクチュエータは、使用者がクラスプから遠い場所からクラスプを作動させることを可能にするように構成され得る。
【００７４】
図８は、たとえば、使用者が身体８３０の外からクラスプ８４０を作動することを可能にし得るクラスプアクチュエータ８００を例示している。クラスプアクチュエータ８００は、身体の外から心臓内に配置されているクラスプを作動させるためにプルワイヤ、回転シャフト、回転チューブ、移動可能シャフト、移動可能チューブ、電気的アクチュエータ、空気圧式アクチュエータ、油圧式アクチュエータ、または離れた場所から作動させる他の任意の手段を含むものとしてよい。たとえば、クラスプアクチュエータ８００は、身体８３０の外から軟性カテーテル８２０を介してクラスプ８４０の作動を可能にするように構成され得る。いくつかの実施形態において、クラスプアクチュエータ８００は、心臓の内側に配置されたクラスプ８４０を作動させるために使用できる身体８３０の外に配置されているトリガー８１０をさらに備え得る。
【００７５】
本開示のいくつかの実施形態において、バンドの第１の端部は、乳頭筋の周りをバンドで取り囲むために送達デバイス上に装着され得る。送達デバイスは、デバイス内にクラスプアクチュエータの一部または全部を組み込むものとしてよい。さらに、送達デバイスは、硬質または可撓性チューブを備え得る。代替的に、送達デバイスは、硬質部分と可撓性部分とを有するチューブを備え得る。送達デバイスは、乳頭筋の周りにループを形成するように構成されているバンドの側壁を通過するチューブまたは導管を備え得る。
【００７６】
たとえば、図９は、バンド９７０の第１の端部９８０の近くに接続された例示的な送達デバイス９１０を例示している。バンド９７０は、バンド９７０の側壁上に開口部９３０を備えるものとしてよく、この開口部９３０を取り外し可能な送達デバイス９１０が通過し得る。送達デバイス９１０は、送達デバイス９１０の一部が第１の端部９８０の近くのバンド９７０の一部の中にあるように第１の端部９８０の近くのバンド９７０の壁を通過し得る。バンド９７０内に送達デバイス９１０を含むバンド９７０の部分、たとえば、バンド９７０の第１の端部９８０から送達デバイス９１０がバンド９７０の開口部９３０を通過する場所までの距離は、約５ｍｍから約２５ｍｍの範囲内にあるものとしてよい。たとえば、距離は、約１０ｍｍから約１５ｍｍまでの範囲内にあるものとしてよい。いくつかの実施形態において、クラスプ９４０は、バンド９７０の第１の端部９８０から２５ｍｍ、１５ｍｍ、１０ｍｍ、または５ｍｍの範囲内に配置されるものとしてよい。クラスプ９４０は、中に送達デバイス９１０を有するバンド９７０の部分内に配置され得る。いくつかの実施形態において、クラスプと係合するクラスプ作動メカニズムのコンポーネント、たとえば、プルワイヤまたはクラスプリテーナリングは、バンド９７０内にある送達デバイス９１０の部分内に配置され得る。クラスプ９４０は、送達デバイス９１０の一端に配置されるものとしてよい。送達デバイス９１０の他端は、患者の身体の外に配置されるものとしてよい。他の実施形態では、クラスプ作動メカニズムは、送達デバイス９１０を通過し得る細長部材を備え得る。
【００７７】
送達デバイス９１０は、送達デバイス９１０が可撓性を有するおよび／または能動的に偏向可能であってよいバンド９７０の開口部９３０を通過する場所の近くの領域をさらに含み得る。偏向可能な領域９２０の偏向は、少なくとも０度から９０度までの間で制御可能であるものとしてよい。いくつかの実施形態において、送達デバイス９１０は、送達デバイス９１０の両端から突き出ている挿入ケーブル通し器９６０をさらに備え得る。送達デバイス９１０の一端から突き出ている通し器９６０の一端は、バンド９７０に結合されている挿入ケーブル（図示せず）を把持するように構成されている把持器９５０を備え得る。いくつかの実施形態において、把持器９５０は、バンド９７０に結合されている挿入ケーブルを取り外し可能に把持し得る。送達デバイス９１０の他端から突き出る、通し器９６０の他端は、送達デバイス９１０を通して挿入ケーブル（図示せず）を引くために引かれるように構成され得る。挿入ケーブルは、送達デバイス９１０に引き通された後に通し器９６０から解放され得る。
【００７８】
いくつかの実施形態において、バンドに結合されている挿入ケーブルは、バンドを心臓内に挿入するのを補助するために用意され得る。たとえば、図１０は、バンド１０１０に結合されている挿入ケーブル１０５０を備えるデバイス１０００を例示している。挿入ケーブル１０５０は、バンド１０１０を心臓内および乳頭筋の周りに挿入するのを補助するものとしてよい。いくつかの実施形態において、挿入ケーブル１０５０は、バンド１０１０をクラスプ１０４０内に挿入するのを補助し得る。
【００７９】
本開示の実施形態により、挿入ケーブル１０５０の遠位端は、バンド１０１０の第２の端部１０３０に取り外し可能に接続され得る。挿入ケーブル１０５０は、乳頭筋を取り囲むバンド１０１０によって形成されるループのサイズを調整するように構成され得る。挿入ケーブル１０５０は可撓性を有するものとしてよく、挿入ケーブル１０５０は、バンド１０１０を乳頭筋の周りに誘導してループを形成するのを補助し得る。挿入ケーブル１０５０の近位端は、乳頭筋と心室の壁との間の小柱の間の空間を通過するように構成され得る。さらに、挿入ケーブル１０５０は、クラスプ１０４０が開放構成をとったときにバンド１０１０の第１の端部１０２０に嵌合し、クラスプ１０４０を通るか、またはそれを通り越すものとしてよい。代替的に、挿入ケーブル１０５０は、バンド１０１０の第１の端部１０２０内に配置され得る送達デバイス（その一例は図９に示されている）の遠位端内に嵌合し得る。
【００８０】
代替的な一実施形態において、挿入ケーブル１０５０は、挿入ケーブル１０５０の近位端に、またはその近くに配置された挿入ケーブル解放トリガー（図示せず）をさらに備え得る。挿入ケーブル１０５０の遠位端は、挿入ケーブル解放トリガーの作動後にバンド１０１０の第２の端部１０３０から分離するように構成され得る。いくつかの実施形態において、挿入ケーブル解放トリガーは、挿入ケーブル１０５０の解放を作動させるために、引かれるか、押されるか、回転されるか、または他の何らかの方法で操作される挿入ケーブル１０５０の管腔を貫通するワイヤまたはチューブ（図示せず）の近位端であってよい。
【００８１】
バンド１０１０は、挿入ケーブル１０５０に解放可能に接続され得る。たとえば、挿入ケーブルは、挿入ケーブルアダプタ１０６０を用いてバンド１０１０に解放可能に接続され得る。挿入ケーブルアダプタ１０６０は、バンド１０１０の第２の端部１０３０に取り付けられ得る。他の実施形態において、挿入ケーブルアダプタ１０６０は、バンド１０１０の第２の端部１０３０に恒久的に取り付けられるものとしてよく、挿入ケーブル１０５０は、挿入ケーブルアダプタ１０６０に取り外し可能に取り付けられ得る。
【００８２】
いくつかの実施形態において、バンドの少なくとも一部はチューブ内に事前装填されてよい。たとえば、図１１は、チューブ１１２０内に事前装填されたバンド１１１０の少なくとも一部を例示している。代替的に、バンド１１１０の少なくとも一部、これに取り付けられた挿入ケーブル１１７０の少なくとも一部、および取り付けられた送達デバイス１１８０の少なくとも一部は、チューブ１１２０内に事前装填されてよい。
【００８３】
図１０を再び参照すると、バンド１０１０、送達デバイス（図示せず）、および挿入ケーブル１０５０は、経胸腔的アプローチ、経動脈的アプローチ、経静脈的アプローチ、経動脈的／経大動脈的アプローチ、経静脈的／経中隔的／経僧帽弁的アプローチ、または心臓への任意の他の外科的もしくは低侵襲性のアプローチを介して心臓内に挿入するように構成され得る。
【００８４】
いくつかの実施形態において、クラスプ１０４０は、バンド１０１０の第１の端部１０２０のところ、またはその近くに取り付けられてよく、バンド１０１０がクラスプ１０４０を通過するか、または通り越す場所でバンド１０１０を把持するように構成され得る。したがって、所望の円周を有するループを形成するために必要なバンド調整の量は、クラスプ１０４０の長さと無関係であるものとしてよい。
【００８５】
上で説明されているように、クラスプ１０４０は、バンド１０１０の第１の端部１０２０のところに、またはその近くに取り付けられるものとしてよく、バンド１０１０の第２の端部１０３０のところに、もしくはその近くに、またはバンド１０１０に沿った任意の場所に、配置されている把持可能なコンポーネントまたは特徴を把持するように構成され得る。他の実施形態では、複数の把持可能なコンポーネントまたは特徴は、バンド１０１０に沿った複数の場所に配置されてよい。クラスプ１０４０は、複数の場所で、またはクラスプ１０４０の長さに沿った任意の場所で把持可能なコンポーネントもしくは特徴を把持するように構成され得る。いくつかの実施形態において、所望の円周を有するループを形成するために必要なバンド調整の量は、把持可能なコンポーネントもしくは特徴が把持されるべきクラスプ内にある必要があり得るのでクラスプ１０４０の長さおよび把持可能なコンポーネントもしくは特徴の場所の数に依存し得る（この一例は図１Ａ〜図１Ｃに示されている）。
【００８６】
いくつかの実施形態において、クラスプ１０４０は、この把持を達成する際にバンド１０１０それ自体の材料と相互作用し得る。他の実施形態において、クラスプ１０４０が把持し得るバンド１０１０内の、またはバンド１０１０上の場所にコンポーネントもしくは特徴があり得る。クラスプ１０４０が把持し得る把持可能なコンポーネントまたは特徴は、バンド１０１０の第２の端部１０３０の位置に関して移動可能であってよい。
【００８７】
クラスプ１０４０は、接着剤もしくは粘着剤を使用してバンド１０１０の第１の端部１０２０のところ、またはその近くでバンド１０１０の壁に取り付けられ得る。それに加えて、または代替的に、クラスプ１０４０は、バンド１０１０の壁への融解もしくは熱接着を使用して、バンド１０１０の壁への縫合せ、縫綴じ、もしくは縫付け（ｓｕｔｕｒｉｎｇ，  ｓｔｉｔｃｈｉｎｇ，  ｏｒ  ｓｅｗｉｎｇ）を使用して、バンド１０１０の壁にクラスプ１０４０を結合するクラスプ要素を使用して、またはバンド１０１０の壁にクラスプ１０４０を取り付けることができる任意の他の取り付け方法もしくは取り付け方法の組合せを使用して取り付けられ得る。
【００８８】
たとえば、図１１は、バンド１１１０の第２の端部１１５０のところに、またはその近くに複数の把持可能なコンポーネント１１３０を備えるバンド１１１０を例示している。把持可能な要素１１３０は、物体、プラスチック、金属、および／またはポリマーから作られた軟質もしくは硬質のボール、突起部、スパイク、またはクラスプによって把持できる任意の材料であってよい。バンド１１１０の第１の端部１１６０のところに、またはその近くに、把持可能なコンポーネント１１３０のうちの少なくとも１つを把持するように構成されているクラスプ１１４０が設けられ得る。バンド１１１０の第２の端部１１５０は、バンド１１１０の第１の端部１１６０に引き通されるものとしてよい。次いで、クラスプ１１４０は、好ましくは患者の固有の解剖学的構造に基づき、所望の円周を有するループを形成するためにクラスプアクチュエータによる作動の後に開放構成から閉鎖構成に遷移し把持可能なコンポーネント１１３０のうちの少なくとも１つを把持するように構成され得る。
【００８９】
図１Ａ〜図１Ｂを再び参照すると、いくつかの実施形態において、送達デバイス１９０の遠位端は、送達デバイス１９０の外部チューブ内にクラスプリテーナリング１６５を備え得る。外部チューブの遠位端は、クラスプ１５０の近位に配置され、クラスプ１５０が外部チューブに嵌合できないような直径を有するものとしてよい。クラスプリテーナリング１６５は、外部チューブの遠位端を超えて遠位に延在し、クラスプ１５０内に位置決めされてよく、クラスプ１５０を開放構成に保持する（その一例は図１Ａに例示されている）。したがって、クラスプ１５０は閉鎖構成の方へ付勢されるものとしてよく、クラスプ１６０内に配置されているクラスプリテーナリング１６５によって開放構成に保持され得る。クラスプ１５０の作動は、クラスプリテーナリング１６５がクラスプ１５０内から外部チューブ内に引き込まれるようにクラスプリテーナリング１６５を外部チューブに関して近位に引き、それによってクラスプ１５０が閉鎖構成に戻ることを可能にすることを含み得る（その一例は図１Ｂに例示されている）。それに加えて、または代替的に、プルワイヤまたはプルチューブは、クラスプリテーナリング１６５に接続されてよく、送達デバイス１９０を通り送達デバイス１９０の近位端まで引き回され得る。送達デバイス１９０の近位端において、プルワイヤまたはプルチューブは、クラスプリテーナリング１６５を外部チューブ内に引き込むためにプルワイヤを送達デバイス１９０に関して近位に引き得るトリガーに接続されるものとしてよい。クラスプ１５０の作動後、送達デバイス１９０はバンド１１０から取り外されてよい。
【００９０】
いくつかの態様において、挿入ケーブル（その一例は図１０に示されている）はチューブを含むものとしてよく、ワイヤがそのチューブ内に配置されている。チューブの遠位端は、チューブの壁を複数のフラップに分割する縦スリットを有するものとしてよい。フラップは、ワイヤがチューブの内側にあるときに、チューブの遠位端が直径がチューブの外径と同じである孔を通して嵌合できないように遠位先端部のところで厚くなっている壁を有するものとしてよい。しかしながら、ワイヤがチューブの遠位端から取り外されたときに、チューブの遠位端は直径がチューブの外径と同じである孔を通して嵌合することができるものとしてよい。他の実施形態では、フラップを外向きに保持するワイヤの遠位領域は、ワイヤの残り部分よりも大きい直径を有し得る。いくつかの態様において、チューブは遠位端のところに中実チューブ状領域を有するコイルであってよい。コイルは、圧縮を回避するようにきつく巻かれるものとしてよく、伸長を回避するために両端で接続されているコイルを通して引き回されるワイヤまたはリボンを有し得る。
【００９１】
本開示の一実施形態により、フラップは、遠位端の近くのチューブの壁を切り開くことによって形成され得る。フラップの遠位先端部の壁の厚みは、フラップの遠位先端部を１回または複数回それ自体の上に折り返すことによって形成され得る。フラップを形成するのに使われる挿入ケーブルのチューブの遠位部分は、金属、ポリマー、もしくはプラスチック、または厚くなっている壁を有するフラップに形成できる他の任意の材料から作られ得る。
【００９２】
他の態様において、フラップは、厚くなっている部分の前で半径方向外向きの段を有するものとしてよい。したがって、挿入ケーブルは、フラップを外向きに保持しているワイヤに過剰な力を加えることなく直径がチューブの外径と同じである孔を通過することを許され得ない。それに加えて、または代替的に、フラップは、ワイヤがフラップを含むチューブの領域内に配置されていないときにフラップが内向きに曲がり得るように半径方向内向きに付勢されるものとしてよく、チューブは、直径がチューブの外径と同じである孔を自由に通過してよい。
【００９３】
図１０を再び参照すると、挿入ケーブルアダプタ１０６０が、バンド１０１０の第２の端部１０３０に取り付けられ得る。挿入ケーブルアダプタは、たとえば、その中を通る、直径が挿入ケーブル１０５０のチューブの外径に等しいか、またはわずかに大きいチャネル（図示せず）を有し得る。チャネルの領域は、内側にワイヤを備えるチューブの遠位端と嵌合する十分に大きい直径を有し得る。チューブの直径、チューブの遠位端で厚くなっているフラップ、ならびにアダプタ内のチャネルの狭いおよび広い領域は、外部チューブがアダプタ内のチャネルの内側にあり、ワイヤがチューブの遠位端の内側にあるときに、チューブは、その遠位端がチャネルの狭い領域を通して嵌合できないのでアダプタ内に係止され得るように構成され得る。そのようなものとして、ワイヤがチューブの遠位端から取り外されたときに、チューブはアダプタから取り外され得る。ワイヤはチューブを貫通し、それに加えてまたは代替的にチューブの近位端を超えて延在するものとしてよく、したがってワイヤは近位端から引かれることで、チューブの遠位端からワイヤを引き込み、挿入ケーブルをアダプタから脱着することができる。それに加えて、または代替的に、ワイヤの近位端はプラーに取り付けられるものとしてよく、これはチューブの近位端に取り外し可能に取り付けられ得る。したがって、プラーが取り外され、チューブから引き離されると、プラーはワイヤをそれと一緒に引っ張り、それによってワイヤをチューブの遠位端から引っ込めるものとしてよい。いくつかの態様において、プラーは、チューブの遠位端上にねじ込まれるか、その中にねじ込まれることによってチューブの近位端に取り外し可能に取り付けられ得る。代替的に、プラーはチューブの遠位端になくてもよいが、遠位端の近くのチューブの真ん中に配置され得る。
【００９４】
いくつかの態様において、挿入ケーブルは、１つまたは複数のワイヤ、ファイバ、または他の薄い細長要素がチューブの壁の孔を通って出て、挿入ケーブルアダプタおよびチューブの壁の孔を通ってチューブ内に戻ることによって挿入ケーブルアダプタに取り外し可能に接続され得る。ワイヤ、ファイバ、または他の薄い細長要素は、チューブを貫通し、チューブの近位端のところで、またはその近くで引っ張られ、それらを孔から取り出し、それによって、挿入ケーブルと挿入ケーブルアダプタとの接続を解放するものとしてよい。挿入ケーブルは、バンドの第２の端部から挿入ケーブルを脱着するために切断される縫合糸、ひも、ファイバ、またはワイヤであってよい。挿入ケーブルは、ネジが遠位端に付いている可撓性トルクケーブルまたはトルクチューブであってよい。挿入ケーブルの遠位端のところのネジは、バンドの第２の端部に接続されている挿入ケーブルアダプタ内にねじ込まれ得る。したがって、挿入ケーブルの近位端を回すことで、挿入ケーブルの遠位端を、ネジを逆に回して挿入ケーブルアダプタから外し、バンドから脱着させ得る。他の実施形態では、可撓性トルクケーブルまたはトルクチューブは可撓性編組チューブによって覆われ、その引張強さを高め得る。可撓性編組チューブは、細い編組ひも内に作り込まれ、トルクケーブルまたはトルクチューブを覆って引張強さを高めるために使用できる金属、ポリマー、絹、または他の任意の生体適合性材料から作られ得る。
【００９５】
本開示の別の実施形態により、心臓インプラントが提供される。心臓インプラントは、チューブの側壁に開口部を有するチューブと開口部を通過する取り外し可能な導管とから形成される乳頭バンドを備え得る。心臓インプラントは、それに加えて、バンドと関連付けられているクラスプを備えるものとしてよい。クラスプは、取り外し可能な導管を通過する、細長部材によって作動されるように構成され得る。作動後、クラスプは、バンドに沿った２つの場所を互いにくっつけてバンドをループに形成し得る。クラスプは導管の遠位端に配置されてよく、導管の近位端は患者の身体の外に配置されてよい。取り外し可能な導管は、クラスプの作動後にチューブから取り外されるように構成され得る。
【００９６】
上で説明されているように、バンドは、乳頭筋の非対向面と接触するように構成され得る。バンドは、複数の乳頭筋または乳頭筋の群を取り囲むように構成されてよく、それによって、乳頭筋を互いの方へ引き、バンドのどの部分も乳頭筋の間に挟装されないようにする（その一例は図３に示されている）。
【００９７】
本開示の別の実施形態により、心臓インプラントが提供される。心臓インプラントは、第１の端部と第２の端部とを有し、第１の端部が第２の端部から切断される細長構成と、バンドがループに形成されるループ構成との間で選択的に構成可能である乳頭バンドを備え得る。心臓インプラントは、バンドの第２の端部よりもバンドの第１の端部に近い、バンドに取り付けられているクラスプをさらに備え得る。インプラントは、バンドの第２の端部に取り外し可能に接続されている細長挿入ケーブルをさらに備え得る。乳頭バンドは、乳頭筋の群を同時に取り囲むループを形成するように構成されるものとしてよく、細長挿入ケーブルは、ループのサイズを調整するように構成され得る。バンドは、乳頭筋の非対向部分と接触するように構成され得る。バンドは、複数の乳頭筋を取り囲むように構成されてよく、それによって、複数の乳頭筋を互いの方へ引き、バンドのどの部分も乳頭筋の間に挟装されないようにする。いくつかの実施形態において、クラスプは、２つの構成−開放構成と閉鎖構成−との間で選択的に構成可能であるものとしてよい。開放構成では、挿入ケーブルおよびバンドの第２の端部はクラスプを通過し得る。閉鎖構成では、クラスプを通過するバンドの領域は、バンドがクラスプに関して移動できないように適所に保持され得る。
【００９８】
本開示の実施形態は、次の段落でさらに説明される。
Ａ．乳頭筋を整復するためのデバイスであって、
乳頭筋の群を取り囲むように構成されているバンドであって、群は取り囲むバンドによって画成される外周境界を有し、バンドは第１の端部と第２の端部とを備える、バンドと、
バンドの第１の端部の近くの場所に結合されている調整可能クラスプであって、クラスプは開放構成から閉鎖構成に遷移し、バンドの第２の端部をバンドの第１の端部に接続し、それによってループを形成するように構成されている、調整可能クラスプとを備える、デバイス。
Ｂ．調整可能クラスプは、閉鎖構成において、スパイクがバンドの第２の端部をそれらの間で把持する構成をとるように半径方向内向きに突き出ている複数のスパイクを備える、段落Ａのデバイス。
Ｃ．調整可能クラスプは、クラスプ内に配置されているクラスプリテーナリングによって開放構成に保持されるように構成され、
調整可能クラスプは、クラスプ内からクラスプリテーナリングを引っ込めた後に閉鎖構成に戻るように構成される、段落Ａのデバイス。
Ｄ．調整可能クラスプは金属を含む、段落Ａのデバイス。
Ｅ．群は、外周境界の反対側に乳頭筋の側面に内部領域を備え、
バンドは、バンドが内部領域と接触することなく乳頭筋の外周境界と接触するように、また内部領域にバンドのいかなる部分も入らないように、乳頭筋を互いの方へ引き寄せる構成をとる、段落Ａのデバイス。
Ｆ．バンドは、乳頭筋を互いの方へ引き寄せ、それによって乳頭筋の対向面の間の距離を小さくするようにさらに構成され、
クラスプは、ループの長さを調整するように選択的に作動可能である、段落Ａのデバイス。
Ｇ．調整可能クラスプは、乳頭筋の群の外周境界が事前定義された周に到達するようにループの長さを固定するようにさらに構成される、段落Ａのデバイス。
Ｈ．ループの長さは、少なくとも８ｍｍの範囲にわたって調整可能である、段落Ａのデバイス。
Ｉ．バンドの少なくとも一部はチューブを含み、
調整可能クラスプは、チューブを含むバンドの部分の内側に結合される、段落Ａのデバイス。
Ｊ．バンドの幅は、バンドの長さの異なる部分に沿って変化する、段落Ａのデバイス。
Ｋ．調整可能クラスプは、心臓内で作動されるようにさらに構成される、段落Ａのデバイス。
Ｌ．調整可能クラスプは、身体の外から、カテーテルを介して、作動されるようにさらに構成される、段落Ａのデバイス。
Ｍ．乳頭筋の群は、心臓の心室内で２つまたはそれ以上の乳頭筋を含む、段落Ａのデバイス。
Ｎ．バンドは、乳頭筋と心室の壁との間の小柱の間の複数の空間を通過するようにさらに構成される、段落Ａのデバイス。
Ｏ．乳頭筋を整復するためのデバイスであって、
乳頭筋の群を取り囲むように構成されているバンドであって、群は取り囲むバンドによって画成される外周境界を有し、バンドは第１の端部と第２の端部とを備える、バンドと、
バンドの第１の端部の近くの場所に結合されている調整可能クラスプであって、
クラスプは開放構成から閉鎖構成に遷移し、バンドの第２の端部をバンドの第１の端部に接続し、それによってループを形成するように構成され、
クラスプは、ループの長さを調整するように選択的に作動可能である、調整可能クラスプとを備える、デバイス。
Ｐ．ループの長さは、少なくとも８ｍｍの範囲にわたって調整可能である、段落Ｏのデバイス。
Ｑ．調整可能クラスプは、閉鎖構成において、スパイクがバンドの第２の端部をそれらの間で把持する構成をとるように半径方向内向きに突き出ている複数のスパイクを備える、段落Ｏのデバイス。
Ｒ．調整可能クラスプは、クラスプ内に配置されているクラスプリテーナリングによって開放構成に保持されるように構成され、
調整可能クラスプは、クラスプ内からクラスプリテーナリングを引っ込めた後に閉鎖構成に戻るように構成される、段落Ｏのデバイス。
Ｓ．群は、外周境界の反対側に乳頭筋の側面に内部領域を備え、
バンドは、バンドが内部領域と接触することなく乳頭筋の外周境界と接触するように、また内部領域にバンドのいかなる部分も入らないように、乳頭筋を互いの方へ引き寄せる構成をとる、段落Ｏのデバイス。
Ｔ．バンドは、乳頭筋と心室の壁との間の小柱の間の複数の空間を通過するようにさらに構成される、段落Ｏのデバイス。
【００９９】
本開示の実施形態は、次の段落でさらに説明される。
ＡＡ．複数の乳頭筋を取り囲むための経カテーテルシステムであって、
第１の端部と、第２の端部と、バンドの側壁の開口部とを備えるバンドであって、バンドは乳頭筋の群を取り囲むように構成され、群は取り囲むバンドによって画成される外周境界を有する、バンドと、
バンドの開口部内に挿入されるように構成されている送達デバイスと、
バンドの第２の端部に結合されている作動可能クラスプであって、送達デバイスは、クラスプを作動させるように構成される、作動可能クラスプとを備える、経カテーテルシステム。
ＢＢ．送達デバイスは外部チューブと、外部チューブの遠位端を越えて遠位に延在する内部チューブとをさらに備え、
内部チューブは作動可能クラスプ内に位置決めされ、それによってクラスプを開放構成に保持し、
クラスプ内から外部チューブ内への内部チューブの引き込みが、クラスプが閉鎖構成に戻れるように構成される、段落ＡＡのシステム。
ＣＣ．作動可能クラスプは、閉鎖構成において、スパイクがバンドの第１の端部をそれらの間で把持する構成をとるように半径方向内向きに突き出ている複数のスパイクを備える、段落ＡＡのシステム。
ＤＤ．作動可能クラスプは金属を含む、段落ＡＡのシステム。
ＥＥ．群は、外周境界の反対側に乳頭筋の側面に内部領域を備え、
バンドは、バンドが内部領域と接触することなく乳頭筋の外周境界と接触するように、また内部領域にバンドのいかなる部分も入らないように、乳頭筋を互いの方へ引き寄せる構成をとる、段落ＡＡのシステム。
ＦＦ．バンドは、乳頭筋を互いの方へ引き寄せ、それによって乳頭筋の対向面の間の距離を小さくするようにさらに構成され、
クラスプは、取り囲むバンドによって形成されたループの長さを調整するように選択的に作動可能である、段落ＡＡのシステム。
ＧＧ．作動可能クラスプは、乳頭筋の群の外周境界が事前定義された周に到達するようにループの長さを固定するようにさらに構成される、段落ＦＦのシステム。
ＨＨ．バンドは、乳頭筋の群の周りにループを形成するように構成され、
ループの長さは、少なくとも８ｍｍの範囲にわたって調整可能である、段落ＡＡのシステム。
ＩＩ．バンドの少なくとも一部はチューブを含み、
作動可能クラスプは、チューブを含むバンドの部分の内側に結合される、段落ＡＡのシステム。
ＪＪ．バンドの幅は、バンドの長さの異なる部分に沿って変化する、段落ＡＡのシステム。
ＫＫ．作動可能クラスプは、心臓内で作動されるようにさらに構成される、段落ＡＡのシステム。
ＬＬ．作動可能クラスプは、身体の外から、カテーテルを介して、作動されるようにさらに構成される、段落ＡＡのシステム。
ＭＭ．乳頭筋の群は、心臓の心室内で２つまたはそれ以上の乳頭筋を含む、段落ＡＡのシステム。
ＮＮ．バンドは、乳頭筋と心室の壁との間の小柱の間の複数の空間を通過するようにさらに構成される、段落ＡＡのシステム。
ＯＯ．複数の乳頭筋を取り囲むための経カテーテルシステムであって、
第１の端部と、第２の端部と、バンドの側壁の開口部とを備えるバンドであって、バンドは乳頭筋の群を取り囲むように構成され、群は取り囲むバンドによって画成される外周境界を有する、バンドと、
バンドの開口部内に挿入されるように構成されている送達デバイスと、
バンドの第２の端部に結合されている作動可能クラスプであって、
送達デバイスは、ループを形成するためにクラスプを作動させるように構成され、
クラスプは、ループの長さを調整するように選択的に作動可能である、作動可能クラスプとを備える、経カテーテルシステム。
ＰＰ．送達デバイスは外部チューブと、外部チューブの遠位端を越えて遠位に延在する内部チューブとをさらに備え、
内部チューブは作動可能クラスプ内に位置決めされ、それによってクラスプを開放構成に保持し、
クラスプ内から外部チューブ内への内部チューブの引き込みが、クラスプが閉鎖構成に戻れるように構成される、段落ＯＯのシステム。
ＱＱ．作動可能クラスプは、閉鎖構成において、スパイクがバンドの第１の端部をそれらの間で把持する構成をとるように半径方向内向きに突き出ている複数のスパイクを備える、段落ＯＯのシステム。
ＲＲ．ループの長さは、少なくとも８ｍｍの範囲にわたって調整可能である、段落ＯＯのシステム。
ＳＳ．作動可能クラスプは、乳頭筋の群の外周境界が事前定義された周に到達するようにループの長さを固定するようにさらに構成される、段落ＯＯのシステム。
ＴＴ．群は、外周境界の反対側に乳頭筋の側面に内部領域を備え、
バンドは、バンドが内部領域と接触することなく乳頭筋の外周境界と接触するように、また内部領域にバンドのいかなる部分も入らないように、乳頭筋を互いの方へ引き寄せる構成をとる、段落ＯＯのシステム。
【０１００】
本開示の実施形態は、次の段落でさらに説明される。
ＡＡＡ．複数の乳頭筋を取り囲むための経カテーテルデバイスであって、
乳頭筋の群を取り囲むように構成されている調整可能バンドであって、群は取り囲むバンドによって画成される外周境界を有する、調整可能バンドと、
調整可能バンドの第１の端部の近くの場所に結合されているバネ付勢クラスプと、
調整可能バンドの第２の端部の近くの場所に結合されている細長ポジショナであって、ポジショナは、バネ付勢クラスプに隣接する調整可能バンドの第２の端部を選択的に位置決めするように構成される、細長ポジショナと、
少なくとも部分的にバネ付勢クラスプ内に配設されているクラスプリテーナリングであって、リテーナは、バネ付勢クラスプの付勢に抵抗するように構成される、クラスプリテーナリングとを備える、経カテーテルデバイス。
ＢＢＢ．バネ付勢クラスプ内からのリテーナの引き込みは、バネ付勢クラスプを閉鎖構成に戻し、それによって乳頭筋の群の周りにループを形成するように構成される、段落ＡＡＡのデバイス。
ＣＣＣ．バネ付勢クラスプは、閉鎖構成において、スパイクが調整可能バンドの第２の端部をそれらの間で把持する構成をとるように半径方向内向きに突き出ている複数のスパイクを備える、段落ＡＡＡのデバイス。
ＤＤＤ．バネ付勢クラスプは金属を含む、段落ＡＡＡのデバイス。
ＥＥＥ．群は、外周境界の反対側に乳頭筋の側面に内部領域を備え、
調整可能バンドは、バンドが内部領域と接触することなく乳頭筋の外周境界と接触するように、また内部領域にバンドのいかなる部分も入らないように、乳頭筋を互いの方へ引き寄せる構成をとる、段落ＡＡＡのデバイス。
ＦＦＦ．調整可能バンドは、乳頭筋を互いの方へ引き寄せ、それによって乳頭筋の対向面の間の距離を小さくするようにさらに構成される、段落ＡＡＡのデバイス。
ＧＧＧ．バネ付勢クラスプは、乳頭筋の群の外周境界が事前定義された周に到達するようにループの長さを固定するようにさらに構成される、段落ＢＢＢのデバイス。
ＨＨＨ．ループの長さは、少なくとも８ｍｍの範囲にわたって調整可能である、段落ＧＧＧのデバイス。
ＩＩＩ．調整可能バンドの少なくとも一部はチューブを含む、段落ＡＡＡのデバイス。
ＪＪＪ．バネ付勢クラスプは、調整可能バンドの第１の端部の近くのチューブの部分の内側で結合されるようにさらに構成される、段落ＩＩＩのデバイス。
ＫＫＫ．バネ付勢クラスプは、心臓内で作動されるようにさらに構成される、段落ＡＡＡのデバイス。
ＬＬＬ．バネ付勢クラスプは、身体の外から、カテーテルを介して、作動されるようにさらに構成される、段落ＡＡＡのデバイス。
ＭＭＭ．乳頭筋の群は、心臓の心室内で２つまたはそれ以上の乳頭筋を含む、段落ＡＡＡのデバイス。
ＮＮＮ．調整可能バンドは、乳頭筋と心室の壁との間の小柱の間の複数の空間を通過するようにさらに構成される、段落ＡＡＡのデバイス。
ＯＯＯ．複数の乳頭筋を取り囲むための経カテーテルデバイスであって、
乳頭筋の群を取り囲むように構成されている調整可能バンドであって、群は取り囲むバンドによって画成される外周境界を有する、調整可能バンドと、
調整可能バンドの第１の端部の近くの場所で調整可能バンドの内側に結合されているバネ付勢クラスプと、
調整可能バンドの第２の端部の近くの場所に結合されている細長ポジショナであって、ポジショナは、バネ付勢クラスプに隣接する調整可能バンドの第２の端部を選択的に位置決めするように構成される、細長ポジショナと、
少なくとも部分的にバネ付勢クラスプ内に配設されているクラスプリテーナリングであって、リテーナは、バネ付勢クラスプの付勢に抵抗するように構成される、クラスプリテーナリングとを備える、経カテーテルデバイス。
ＰＰＰ．バネ付勢クラスプ内からのリテーナの引き込みは、バネ付勢クラスプを閉鎖構成に戻し、それによって乳頭筋の群の周りにループを形成するように構成される、段落ＯＯＯのデバイス。
ＱＱＱ．バネ付勢クラスプは、閉鎖構成において、スパイクが調整可能バンドの第２の端部をそれらの間で把持する構成をとるように半径方向内向きに突き出ている複数のスパイクを備える、段落ＯＯＯのデバイス。
ＲＲＲ．ループの長さは、少なくとも８ｍｍの範囲にわたって調整可能である、段落ＰＰＰのデバイス。
ＳＳＳ．群は、外周境界の反対側に乳頭筋の側面に内部領域を備え、
調整可能バンドは、バンドが内部領域と接触することなく乳頭筋の外周境界と接触するように、また内部領域にバンドのいかなる部分も入らないように、乳頭筋を互いの方へ引き寄せる構成をとる、段落ＰＰＰのデバイス。
ＴＴＴ．調整可能バンドは、乳頭筋と心室の壁との間の小柱の間の複数の空間を通過するようにさらに構成される、段落ＯＯＯのデバイス。
【０１０１】
本開示の実施形態は、次の段落でさらに説明される。
ＡＡＡＡ．複数の乳頭筋を取り囲むための経カテーテルデバイスであって、
第１の端部と第２の端部とを備えるバンドと、
バンドの第１の端部に結合されている第１のコネクタと、
第２のコネクタを備える送達デバイスであって、第２のコネクタは、第１のコネクタに最初に接続され、第１のコネクタとの接続を外し身体から送達デバイスを取り外せるように離れたところから作動可能である構成をとる、送達デバイスと、
バンドの第２の端部上のクラスプであって、クラスプは、クラスプを第１の端部の近くのバンドの一部に恒久的に接続し、それによってループを形成するように離れたところから作動可能である構成をとる、クラスプとを備える、経カテーテルデバイス。
ＢＢＢＢ．バンドは乳頭筋の群を取り囲むように構成され、群は取り囲むバンドによって画成される外周境界を有する、段落ＡＡＡＡのデバイス。
ＣＣＣＣ．クラスプは、バネ付勢クラスプの付勢に抵抗するようにクラスプ内に少なくとも部分的に配設されている移動可能リテーナを備えるバネ付勢クラスプである、段落ＡＡＡＡのデバイス。
ＤＤＤＤ．群は、外周境界の反対側に乳頭筋の側面に内部領域を備え、
バンドは、バンドが内部領域と接触することなく乳頭筋の外周境界と接触するように、また内部領域にバンドのいかなる部分も入らないように、乳頭筋を互いの方へ引き寄せる構成をとる、段落ＢＢＢＢのデバイス。
ＥＥＥＥ．バンドは、乳頭筋を互いの方へ引き寄せ、それによって乳頭筋の対向面の間の距離を小さくするようにさらに構成され、
クラスプは、ループの長さを調整するように選択的に作動可能である、段落ＡＡＡＡのデバイス。
ＦＦＦＦ．乳頭筋の群は、心臓の心室内で２つまたはそれ以上の乳頭筋を含む、段落ＢＢＢＢのデバイス。
ＧＧＧＧ．バンドは、乳頭筋と心室の壁との間の小柱の間の複数の空間を通過するようにさらに構成される、段落ＡＡＡＡのデバイス。
ＨＨＨＨ．クラスプは、閉鎖構成において、スパイクがバンドの第１の端部をそれらの間で把持する構成をとるように半径方向内向きに突き出ている複数のスパイクを備える、段落ＡＡＡＡのデバイス。
ＩＩＩＩ．クラスプは、乳頭筋の群の外周境界が事前定義された周に到達するようにループの長さを固定するようにさらに構成される、段落ＢＢＢＢのデバイス。
ＪＪＪＪ．ループの長さは、少なくとも８ｍｍの範囲にわたって調整可能である、段落ＡＡＡＡのデバイス。
ＫＫＫＫ．クラスプは、心臓内で作動されるようにさらに構成される、段落ＡＡＡＡのデバイス。
ＬＬＬＬ．クラスプは、身体の外から、カテーテルを介して、作動されるようにさらに構成される、段落ＡＡＡＡのデバイス。
ＭＭＭＭ．複数の乳頭筋を取り囲むための経カテーテルデバイスであって、
第１の端部と第２の端部とを備えるバンドと、
バンドの第１の端部に結合されている第１のコネクタと、
第２のコネクタを備える送達デバイスであって、第２のコネクタは、第１のコネクタに最初に接続され、第１のコネクタとの接続を外し身体から送達デバイスを取り外せるように離れたところから作動可能である構成をとる、送達デバイスと、
バンドの第２の端部上のバネ付勢クラスプであって、バネ付勢クラスプは、バネ付勢クラスプを第１の端部の近くのバンドの一部に恒久的に接続し、それによってループを形成するように離れたところから作動可能である構成をとる、バネ付勢クラスプとを備える、経カテーテルデバイス。
ＮＮＮＮ．バンドは乳頭筋の群を取り囲むように構成され、群は取り囲むバンドによって画成される外周境界を有する、段落ＭＭＭＭのデバイス。
ＯＯＯＯ．バネ付勢クラスプは、バネ付勢クラスプの付勢に抵抗するようにバネ付勢クラスプ内に少なくとも部分的に配設されている移動可能リテーナをさらに備える、段落ＭＭＭＭのデバイス。
ＰＰＰＰ．ループの長さは、少なくとも８ｍｍの範囲にわたって調整可能である、段落ＭＭＭＭのデバイス。
ＱＱＱＱ．群は、外周境界の反対側に乳頭筋の側面に内部領域を備え、
バンドは、バンドが内部領域と接触することなく乳頭筋の外周境界と接触するように、また内部領域にバンドのいかなる部分も入らないように、乳頭筋を互いの方へ引き寄せる構成をとる、段落ＮＮＮＮのデバイス。
ＲＲＲＲ．バンドは、乳頭筋を互いの方へ引き寄せ、それによって乳頭筋の対向面の間の距離を小さくするようにさらに構成され、
バネ付勢クラスプは、ループの長さを調整するように選択的に作動可能である、段落ＭＭＭＭのデバイス。
ＳＳＳＳ．乳頭筋の群は、心臓の心室内で２つまたはそれ以上の乳頭筋を含む、段落ＮＮＮＮのデバイス。
ＴＴＴＴ．バンドは、乳頭筋と心室の壁との間の小柱の間の複数の空間を通過するようにさらに構成される、段落ＭＭＭＭのデバイス。
【０１０２】
本出願は、本明細書では、乳頭筋の整復および心臓機能の改善などの、特定の応用事例に使用されるカテーテル、バンド、およびガイドワイヤの例示的な実施形態を参照しつつ説明されているが、本明細書で説明されている実施形態はそれに限定されないことは理解されるべきである。当技術分野の通常の技能を有し、本明細書において提供される教示を利用できる者は、すべて開示されている実施形態の範囲内に収まる追加の修正形態、応用形態、実施形態、および等価形態の置換形態を認識するであろう。したがって、開示されている実施形態は、前述の、または次の説明によって制限されるものと考えられるべきでない。
【０１０３】
本開示の多くの特徴および利点は、詳述されている明細から明らかであり、本開示の真の精神および範囲内に収まる本開示のすべてのそのような特徴および利点を対象とすることは付属の請求項によって意図されている。さらに、多数の修正形態および変更形態は当業者にとって容易に思いつくので、本開示を例示され説明されている正確な構造および動作に限定することは望ましくなく、したがって、すべての好適な修正形態および等価形態が利用されてよく、これは本開示の範囲内に収まる。
【０１０４】
さらに、当業者であれば、本開示が基づく着想は、本開示のいくつかの目的を実施するために他の構造、方法、およびシステムを設計するための基礎として容易に使用され得ることを理解するであろう。したがって、請求項は、前述の説明によって制限されるものと考えられるべきでない。
【符号の説明】
【０１０５】
１００  デバイス
１１０  バンド
１２０  第１の端部
１３０  第２の端部
１４０  突起要素
１５０  クラスプ
１６０  遠位端
１６５  クラスプリテーナリング
１７０  プルワイヤ
１８０  クラスプアクチュエータ
１９０  送達デバイス
２００  デバイス
２１０  バンド
２２０  第２の端部
２３０  第１の端部
２４０  クラスプ
３００  デバイス
３１０  バンド
３２０  クラスプ
３３０  小柱
３４０  乳頭筋
３５０  心室
４１０  熊罠タイプのクラスプ
４２０  クリップタイプのクラスプ
４３０  締め具タイプのクラスプ
４４０  自動ロック式ジップタイタイプのクラスプ
４５０  バックルタイプのクラスプ
４６０  締め具タイプのクラスプ
５１０、５２０  クラスプ
６１０  クラスプ
６２０  切り込み
６３０  リーフ
６４０  開チャネル
６５０  スパイク
７１０  クラスプ
７２０  パネル
７３０  スパイク
７４０  クラスプ
７５０  リング
７６０  スパイク
８００  クラスプアクチュエータ
８１０  トリガー
８２０  軟性カテーテル
８３０  身体
８４０  クラスプ
９１０  送達デバイス
９３０  開口部
９５０  把持器
９６０  挿入ケーブル通し器
９７０  バンド
９８０  第１の端部
１０００  デバイス
１０１０  バンド
１０２０  第１の端部
１０３０  第２の端部
１０４０  クラスプ
１０５０  挿入ケーブル
１０６０  挿入ケーブルアダプタ
１１１０  事前装填されたバンド
１１２０  チューブ
１１３０  把持可能なコンポーネント
１１５０  第２の端部
１１６０  第１の端部
【図１Ａ】
2021500135.tif 000002
【図１Ｂ】
2021500135.tif 000003
【図１Ｃ】
2021500135.tif 000004
【図２】
2021500135.tif 000005
【図３】
2021500135.tif 000006
【図４】
2021500135.tif 000007
【図５】
2021500135.tif 000008
【図６】
2021500135.tif 000009
【図７Ａ】
2021500135.tif 000010
【図７Ｂ】
2021500135.tif 000011
【図７Ｃ】
2021500135.tif 000012
【図７Ｄ】
2021500135.tif 000013
【図８】
2021500135.tif 000014
【図９】
2021500135.tif 000015
【図１０】
2021500135.tif 000016
【図１１】
2021500135.tif 000017
【手続補正書】
【提出日】令和2年6月23日(2020.6.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓デバイスであって、
心臓内にループを形成するように構成されているバンドであって、前記バンドは前記バンドの細長軸に沿って少なくとも部分的にその中を貫通する管腔を画成し、前記バンドは、第１の端部と、前記第１の端部内の第１の開口部を介して前記管腔内に受け入れられるように構成されている第２の端部と、前記第１の端部と前記第２の端部との間の側壁開口部とを含み、前記側壁開口部は前記管腔へのアクセスを提供する、バンドと、
前記第２の端部が前記第１の端部内に挿入された後に固定長ループを形成するために開放構成から閉鎖構成に遷移するように構成されている作動可能クラスプであって、前記クラスプは、前記側壁開口部を通過するカテーテルを介して作動するように構成されている、作動可能クラスプとを備え、
前記作動可能クラスプは、前記クラスプと関連付けられているクラスプリテーナによって前記開放構成に保持されるように構成され、
前記作動可能クラスプは、前記クラスプリテーナが前記クラスプから引っ込められた結果、前記クラスプがその閉鎖構成に戻るように構成される、心臓デバイス。
【請求項２】
前記作動可能クラスプは、前記閉鎖構成において、複数のスパイクが前記バンドをそれらの間で把持する構成をとるように半径方向内向きに突き出ている前記複数のスパイクを含む請求項１に記載の心臓デバイス。
【請求項３】
前記作動可能クラスプは、切断されたニチノールチューブから形成され、前記クラスプの前記スパイクは、前記閉鎖構成の方へ半径方向内向きに付勢される請求項２に記載の心臓デバイス。
【請求項４】
前記作動可能クラスプは金属を含む請求項１に記載の心臓デバイス。
【請求項５】
前記ループは、乳頭筋の群を取り囲むように構成され、前記群は前記取り囲むバンドによって画成された外周境界と、前記外周境界と反対側の前記乳頭筋の側面上の内部領域とを有し、
前記バンドは、前記バンドが前記内部領域と接触することなく前記乳頭筋の前記外周境界と接触するように、また前記内部領域に前記バンドのいかなる部分も入らないように、前記乳頭筋を互いの方へ引き寄せる構成をとる請求項１に記載の心臓デバイス。
【請求項６】
前記バンドは、前記乳頭筋を互いの方へ引き寄せ、それによって前記乳頭筋の対向面の間の距離を小さくするようにさらに構成され、
前記クラスプは、前記ループの長さを調整するように選択的に作動可能である請求項５に記載の心臓デバイス。
【請求項７】
乳頭筋の前記群は、前記心臓の心室内で２つまたはそれ以上の乳頭筋を含む請求項５に記載の心臓デバイス。
【請求項８】
前記ループの長さは、少なくとも８ｍｍの範囲にわたって調整可能である請求項１に記載の心臓デバイス。
【請求項９】
前記バンドは、前記バンドの前記第２の端部の近くに複数の把持可能な要素を含み、前記要素は突起部を形成し、前記クラスプはその閉鎖構成にあるときに前記突起部の間で係止するように構成され、前記把持可能な要素は、前記クラスプがその開放構成にあるときに第１の方向および前記第１の方向と反対の第２の方向の両方に前記クラスプを通過するように構成され、前記クラスプがその閉鎖構成にあるときに前記第２の方向に前記クラスプを通過することを妨げるように構成される請求項１に記載の心臓デバイス。
【請求項１０】
前記バンドの幅は、前記バンドの長さの異なる部分に沿って変化する請求項１に記載の心臓デバイス。
【請求項１１】
前記作動可能クラスプは、身体の外から、カテーテルを介して、心臓内で作動されるようにさらに構成される請求項１に記載の心臓デバイス。
【請求項１２】
前記バンドは、前記乳頭筋と心室の壁との間の小柱の間の複数の空間を通過するようにさらに構成される請求項１に記載の心臓デバイス。
【請求項１３】
前記作動可能クラスプは、前記管腔内に配置される請求項１に記載の心臓デバイス。
【請求項１４】
心臓デバイスであって、
心臓内にループを形成するように構成されているバンドであって、前記バンドは前記バンドの細長軸に沿って少なくとも部分的にその中を貫通する管腔を画成し、前記バンドは、第１の端部と、前記第１の端部内の第１の開口部を介して前記管腔内に受け入れられるように構成されている第２の端部と、前記第１の端部と前記第２の端部との間の側壁開口部とを含み、前記側壁開口部は前記管腔へのアクセスを提供する、バンドと、
前記第２の端部が前記第１の端部内に挿入された後に固定長ループを形成するために開放構成から閉鎖構成に遷移するように構成されている作動可能クラスプであって、前記クラスプは、前記側壁開口部を通過するカテーテルを介して作動するように構成されている、作動可能クラスプとを備え、
前記クラスプは、前記ループの長さの調整を可能にするように選択的に作動可能であり、
前記作動可能クラスプは、前記クラスプと関連付けられているクラスプリテーナによって前記開放構成に保持されるように構成され、
前記クラスプは、前記クラスプリテーナが前記クラスプから引っ込められた結果、前記クラスプがその閉鎖構成に戻るように構成される、心臓デバイス。
【請求項１５】
前記ループの前記長さは、少なくとも８ｍｍの範囲にわたって調整可能である請求項１４に記載の心臓デバイス。
【請求項１６】
前記作動可能クラスプは、前記閉鎖構成において、複数のスパイクが前記バンドをそれらの間で把持する構成をとるように半径方向内向きに突き出ている前記複数のスパイクを含む請求項１４に記載の心臓デバイス。
【請求項１７】
前記ループは、乳頭筋の群を取り囲むように構成され、前記群は前記取り囲むループによって画成された外周境界と、前記外周境界と反対側の前記乳頭筋の側面上の内部領域とを有し、
前記バンドは、前記バンドが前記内部領域と接触することなく前記乳頭筋の前記外周境界と接触するように、また前記内部領域に前記バンドのいかなる部分も入らないように、前記乳頭筋を互いの方へ引き寄せる構成をとる請求項１４に記載の心臓デバイス。
【請求項１８】
前記バンドは、前記乳頭筋と心室の壁との間の小柱の間の複数の空間を通過するようにさらに構成される請求項１４に記載の心臓デバイス。
【請求項１９】
心臓デバイスであって、
心臓内にループを形成するように構成されているバンドであって、前記バンドは前記バンドの細長軸に沿って少なくとも部分的にその中を貫通する管腔を画成し、前記バンドは、第１の端部と、前記第１の端部内の第１の開口部を介して前記管腔内に受け入れられるように構成されている第２の端部と、前記第１の端部と前記第２の端部との間の側壁開口部とを含み、前記側壁開口部は前記管腔へのアクセスを提供する、バンドと、
前記第２の端部が前記第１の端部内に挿入された後に固定長ループを形成するために開放構成から閉鎖構成に遷移するように構成されている作動可能クラスプであって、前記クラスプは、前記側壁開口部を通過するカテーテルを介して作動するように構成されている、作動可能クラスプとを備え、
前記バンドは、前記バンドの前記第２の端部の近くに複数の把持可能な要素を含み、前記要素は突起部を形成し、前記クラスプはその閉鎖構成にあるときに前記突起部の間で係止するように構成され、前記把持可能な要素は、前記クラスプがその開放構成にあるときに第１の方向および前記第１の方向と反対の第２の方向の両方に前記クラスプを通過するように構成され、前記クラスプがその閉鎖構成にあるときに前記第２の方向に前記クラスプを通過することを妨げるように構成される、心臓デバイス。
【国際調査報告】
2021500135.tif 000018