(57)【要約】  注射器は、注射針と、注射針を動作接続された起動ボタンアセンブリと、を備える。起動ボタンアセンブリは、非作動位置から、この非作動位置とは視覚的に異なる作動位置へ移動可能である。非作動位置と作動位置との間における起動ボタンアセンブリの位置に、閾値点を有し、起動ボタンアセンブリが閾値点を越えて移動すると、起動ボタンアセンブリを作動位置に保持し、注射針を退避位置から注射位置へ駆動する。【選択図】図２
2021500934.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射器ハウジングと、
退避位置と注射位置との間を針軸に沿って移動可能に構成された注射針であって、前記退避位置では、当該注射針の少なくとも先端が前記注射器ハウジングの内部に収まり、前記注射位置では、当該注射針の少なくとも先端が前記注射器ハウジングから突出する注射針と、
前記注射器ハウジングに対して移動可能に取り付けられるとともに、前記注射針に対して動作接続された起動ボタンアセンブリであって、非作動位置から、前記非作動位置とは視覚的に異なる作動位置へ、前記針軸に平行なボタン軸に沿って移動可能な起動ボタンアセンブリと、
前記起動ボタンアセンブリおよび前記注射針と接続された付勢部材であって、前記起動ボタンアセンブリの前記非作動位置では、エネルギ貯蔵状態で安定させられ、前記起動ボタンアセンブリの前記作動位置では、エネルギ解放状態に解放されて、前記注射器を前記針軸に沿って前記退避位置から前記注射位置へ駆動する付勢部材と、
を備え、
前記非作動位置と前記作動位置との間における前記起動ボタンアセンブリの位置に、閾値点を有し、
前記起動ボタンアセンブリが前記閾値点を越えて移動すると、前記起動ボタンアセンブリを前記作動位置に保持する、
注射器。
【請求項２】
前記起動ボタンアセンブリは、前記ボタン軸に沿って押込可能であり、前記作動位置にある場合に、前記非作動位置に対して押し込まれた状態にある、
請求項１に記載の注射器。
【請求項３】
前記起動ボタンアセンブリの上部表面は、前記起動ボタンの前記非作動位置において、前記注射器ハウジングの外部表面とおよそ面が揃った状態にあり、さらに、前記起動ボタンアセンブリは、前記作動位置において、前記起動ボタンアセンブリの前記上部表面が前記注射器ハウジングの前記外部表面から押し込まれた位置に保持される、
請求項１または２に記載の注射器。
【請求項４】
前記付勢部材は、前記起動ボタンアセンブリを前記非作動位置に付勢する、
請求項１から３のいずれか一項に記載の注射器。
【請求項５】
前記付勢部材は、前記起動ボタンアセンブリの前記閾値点を越えない移動に対し、前記起動ボタンアセンブリを前記非作動位置に復帰させる、
請求項４に記載の注射器。
【請求項６】
前記起動ボタンアセンブリの前記閾値点を越える移動のみにより、前記付勢部材が解放されて前記エネルギ解放状態となり、前記注射針を前記退避位置から前記注射位置へ駆動する、
請求項１から５のいずれか一項に記載の注射器。
【請求項７】
前記注射器ハウジングの内部に移動可能に取り付けられた針ハブをさらに備え、
前記注射針は、前記移動可動な針ハブにより支持され、前記針ハブおよび前記注射針が、前記退避位置と前記注射位置との間を移動可能である、
請求項６に記載の注射器。
【請求項８】
前記付勢部材は、一端で前記起動ボタンアセンブリと接続され、他端で前記針ハブと接続されたばねを備え、前記ばねは、前記エネルギ貯蔵状態において、少なくとも部分的に収縮した状態に圧縮される、
請求項７に記載の注射器。
【請求項９】
前記注射器ハウジングと接続され、前記注射器ハウジングから上方に突出する縦長の第１ポストであって、下向きに傾斜した表面を有する上方端部と、前記傾斜表面の下にあるアンダーカットと、を有する縦長の第１ポストをさらに備え、
前記起動ボタンアセンブリは、前記縦長の第１ポストの前記傾斜表面に沿って摺動可能なフランジ状の末端を有する、下方に突出する第１アームを備え、前記第１アームは、その元の状態から弾性的に湾曲可能であり、
前記起動ボタンアセンブリが前記ボタン軸に沿って移動すると、前記第１アームの前記フランジ状の末端が前記第１ポストの前記傾斜表面に沿って摺動して、前記第１アームを前記元の状態から弾性的に変形させる、
請求項７または８に記載の注射器。
【請求項１０】
前記縦長の第１ポストの前記傾斜表面および前記アンダーカットは、前記閾値点を定める頂部で接続する、
請求項９に記載の注射器。
【請求項１１】
前記起動ボタンアセンブリが前記頂部を越えて移動すると、前記第１アームの前記元の状態に向けた退避が生じて、前記フランジ状の末端が前記縦長の第１ポストの前記アンダーカットに引っ掛かり、前記起動ボタンアセンブリを前記作動位置に保持する、
請求項１０に記載の注射器。
【請求項１２】
前記注射器ハウジングと接続され、前記注射器ハウジングから上方に突出する湾曲可能な第２ポストをさらに備え、
前記湾曲可能な第２ポストは、フランジを有し、
前記フランジは、前記針ハブの一部を支持して、前記針ハブおよび前記注射針を前記退避位置に保持する、
請求項１１に記載の注射器。
【請求項１３】
前記起動ボタンアセンブリが前記頂部を越えて移動すると、前記第１アームの前記元の状態に向けた退避が生じて、前記第１アームの前記フランジ状の末端が前記第２ポストと係合し、前記第２ポストを湾曲させることにより、湾曲した前記第２ポストが前記針ハブを解放し、さらに、前記付勢部材を前記エネルギ解放状態に解放して、前記針ハブおよび前記注射針を前記退避位置から前記注射位置へ駆動する、
請求項１２に記載の注射器。
【請求項１４】
注射器ハウジングと、
退避位置と注射位置との間を針軸に沿って移動可能に構成された注射針であって、前記退避位置では、当該注射針の少なくとも先端が前記注射器ハウジングの内部に収まり、前記注射位置では、当該注射針の少なくとも先端が前記注射器ハウジングから突出する注射針と、
前記注射器ハウジングに対して移動可能に取り付けられるとともに、前記注射針に対して動作接続された起動ボタンアセンブリであって、非作動位置から、前記非作動位置とは視覚的に異なる作動位置へ、前記針軸に平行なボタン軸に沿って移動可能な起動ボタンアセンブリと、
前記起動ボタンアセンブリおよび前記注射針と接続された付勢部材であって、前記起動ボタンアセンブリの前記非作動位置では、エネルギ貯蔵状態で安定させられ、前記起動ボタンアセンブリの前記作動位置では、エネルギ解放状態に解放されて、前記注射器を前記針軸に沿って前記退避位置から前記注射位置へ駆動する付勢部材と、
を備え、
前記非作動位置と前記作動位置との間における前記起動ボタンアセンブリの位置に、閾値点を有し、
前記起動ボタンアセンブリの前記閾値点を越える移動のみにより、前記付勢部材が解放されて前記エネルギ解放状態となり、前記注射針を前記退避位置から前記注射位置へ駆動する、
注射器。
【発明の詳細な説明】
【関連出願】
【０００１】
本願は、２０１７年８月１０日付けで提出された米国仮特許出願第６２／５４３７５３号（発明の名称「触覚によるボタンフィードバック」）に基づく優先権を主張し、その内容の全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
本開示は、概して、注射器に関し、より具体的には、注射器の起動ボタンアセンブリおよび注射針挿入機構に関する。
【０００３】
例えば、薬剤注射器等の注射器は、装置に不慣れな使用者自身によりしばしば操作される。よって、使用者は、充分なガイダンスもフィードバックもない注射器の操作を誤ったり、不適切に使用したりする場合がある。例えば、使用者は、装置の状態が分からない場合に、注射器の適切な起動を誤るかもしれないし、注射プロセスを時期尚早に中断するかもしれない。使用者はまた、起動ボタンを正しく操作したかどうかを混乱するかもしれない。または、使用者は、装置が以前に適切に使用されまたは依然として新品かどうかを混乱するかもしれない。そのようなシナリオは、装置の不適切な使用、潜在的に危険であるかまたは無駄な早過ぎる装置の除去、装置の不要な廃棄および／または少なくとも使用者の側における不安をもたらす場合がある。さらに、注射器の不適切な起動は、注射針の不完全な展開に帰結する場合がある。
【０００４】
よって、非操作状態と適切な操作状態とを視覚および触覚、例えば、力覚の双方により区別可能として、使用者に対し、適切な起動を明確にかつ直感的に表示する起動ボタンを有する注射器を作製することに利点がある。装置の適切な起動のみにより展開されて、展開時における使用者帰責エラーを排除する針挿入機構を採用した注射器を作製することもまた、有利である。
【発明の概要】
【０００５】
簡潔にいえば、本開示の一態様は、注射器に関する。本形態の注射器は、注射器ハウジングと、退避位置と注射位置との間を針軸に沿って移動可能に構成された注射針であって、退避位置では、当該注射針の少なくとも先端が注射器ハウジングの内部に収まり、注射位置では、当該注射針の少なくとも先端が注射器ハウジングから突出する注射針と、を備える。起動ボタンアセンブリは、注射器ハウジングに対して移動可能に取り付けられるとともに、注射針に対して動作接続される。起動ボタンアセンブリは、非作動位置から、この非作動位置とは視覚的に異なる作動位置へ、針軸に平行なボタン軸に沿って移動可能である。付勢部材は、起動ボタンアセンブリおよび注射針と接続される。付勢部材は、起動ボタンアセンブリの非作動位置では、エネルギ貯蔵状態で安定させられ、起動ボタンアセンブリの作動位置では、エネルギ解放状態に解放されて、注射器を針軸に沿って退避位置から注射位置へ駆動する。非作動位置と作動位置との間における起動ボタンアセンブリの位置に、閾値点を有し、起動ボタンアセンブリが閾値点を越えて移動すると、起動ボタンアセンブリを作動位置に保持する。
【０００６】
本開示の他の形態は、注射器に関する。本形態の注射器は、  注射器ハウジングと、退避位置と注射位置との間を針軸に沿って移動可能に構成された注射針であって、退避位置では、当該注射針の少なくとも先端が注射器ハウジングの内部に収まり、注射位置では、当該注射針の少なくとも先端が注射器ハウジングから突出する注射針と、を備える。起動ボタンアセンブリは、注射器ハウジングに対して移動可能に取り付けられるとともに、注射針に対して動作接続される。起動ボタンアセンブリは、非作動位置から、この非作動位置とは視覚的に異なる作動位置へ、針軸に平行なボタン軸に沿って移動可能である。付勢部材は、起動ボタンアセンブリおよび注射針と接続される。付勢部材は、起動ボタンアセンブリの非作動位置では、エネルギ貯蔵状態で安定させられ、起動ボタンアセンブリの作動位置では、エネルギ解放状態に解放されて、注射器を針軸に沿って退避位置から注射位置へ駆動する。非作動位置と作動位置との間における起動ボタンアセンブリの位置に、閾値点を有し、起動ボタンアセンブリの閾値点を越える移動のみにより、付勢部材が解放されてエネルギ解放状態となり、注射針を退避位置から注射位置へ駆動する。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
本開示の幾つかの態様に係る以下の詳細な説明は、添付の図面を参照しながら読むことで、より充分に理解される。しかし、本開示について、これが図示の正確な構成および手段に限定されるものではないことが理解されるべきである。
【０００８】
【図１】図１は、本開示の第１実施形態に係るウェアラブル注射器の上方および前方斜視図である。
【図２】図２は、図１に示す注射器の起動ボタンアセンブリおよび注射針挿入機構の、図１の断面線２−２に沿った拡大部分断面図であり、起動ボタンアセンブリが非操作位置にあり、注射針が退避位置にある。
【図３】図３は、図１に示す注射器の起動ボタンアセンブリおよび注射針挿入機構の、図１の断面線２−２に沿った拡大部分断面図であり、起動ボタンアセンブリが操作位置に向けて動かされ、注射針が退避位置にある。
【図４】図４は、図１に示す注射器の起動ボタンアセンブリおよび注射針挿入機構の、図１の断面線２−２に沿った拡大部分断面図であり、起動ボタンアセンブリが操作位置に向けてさらに動かされ、注射針が退避位置にある。
【図５】図５は、図１に示す注射器の起動ボタンアセンブリおよび注射針挿入機構の、図１の断面線２−２に沿った拡大部分断面図であり、起動ボタンアセンブリが操作位置にあり、注射針が注射位置にある。
【図６】図６は、本開示の第２実施形態に係る起動ボタンアセンブリおよび注射針挿入機構の、図１の断面線２−２に沿った拡大部分断面図であり、起動ボタンアセンブリが非操作位置にあり、注射針が退避位置にある。
【図７】図７は、図６に示す起動ボタンアセンブリおよび注射針挿入機構の、図１の断面線２−２に沿った拡大部分断面図であり、起動ボタンアセンブリが操作位置にあり、注射針が注射位置にある。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下の説明では、便宜上の理由のみにより、限定を目的とせずに幾つかの用語法が用いられる。「より低い」、「底部」、「より高い」および「上部」といった単語は、参照されるべき図面での方向を示す。「内方に」、「外方に」、「上方に」および「下方に」といった単語は、本開示に従い、注射器の幾何学的な中心およびその指定された部分に向けた方向およびそれらの中心ないし部分から離れる方向を夫々示す。特に言及されない限り、「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」といった用語は、単一の要素に限定されず、むしろ、「少なくとも１つ」を意味するものとして理解されるべきである。用語法は、以上で示した単語以外に、その派生語および類義の言葉を含む。
【００１０】
本開示に係る要素の寸法または特徴について述べる際に本明細書で使用される「約」、「およそ」、「概して」および「実質的に」等の用語は、開示される寸法／特徴が厳格な境界またはパラメータではなく、機能的な近似性を損なわない僅かな差異を排斥するものではないことを示すものと理解されるべきである。最低限でも、数値的なパラメータを含む記載は、本技術分野で受け入れられている数学的または工業的な原理（例えば、四捨五入、計測または他のシステム上の誤差、製作公差等）を用いて少なくとも有効数字の変化を伴わない差異を包含する。
【００１１】
図面を詳細に参照すると、全体を通じて同一の符号により同一の要素を示し、図１から図５は、本開示の第１実施形態に係る注射器を、全体として符号１０により示す。図示の実施形態では、注射器１０は、限定的でない単なる例として、ウェアラブル薬剤注射器等、ウェアラブル注射器（パッチ注射器）の形態であるが、本開示は、そのように限定されるものではない。本技術分野の当業者により理解されるように、注射器１０は、概して、使用者、例えば、患者の皮膚表面（図示せず）と接触するように構成された第１表面１４を有するハウジング１２を備え、第１表面１４は、開口１４ａを有する。図示の実施形態では、第１表面１４は、注射器ハウジング１２の基面を画成するが、本開示は、そのように限定されるものではない。ハウジング１２はまた、第１表面１４とは反対側の第２表面１５を有する。図示の実施形態では、第２表面１５は、注射器ハウジング１２の上部外面を画成するが、本開示は、そのように限定されるものではない。
【００１２】
図２から図5に示されるように、例えば、ポリマーまたは金属材料またはそれらの組み合わせの材料等で構成される針ハブ１６は、注射器ハウジング１２の内部に移動可能に取り付けられ、注射針１８は、この移動可能な針ハブ１６により、本技術分野の当業者により充分に理解されるように支持される。図示の実施形態では、針ハブ１６および注射針１８は、注射針１８の少なくとも先端１８ａが注射器ハウジング１２の内部に収まる退避位置（図２）と、注射針１８の少なくとも先端１８ａが開口１４ａを介して注射器ハウジング１２から突出する注射位置（図５）と、の間を、第１表面１４に対して実質的に垂直な方向に延びる針軸Ａ（図２）に沿って軸方向に移動可能である。しかし、本技術分野の当業者により理解されるように、針軸Ａは、第１表面１４に対して９０°以外の角度で配置することも可能である。理解されるように、注射針１８は、注射器ハウジング１２の内部で、針ハブ１６とは異なる機構により移動可能に取り付けることも可能である。
【００１３】
例えば、ポリマーまたは金属材料またはそれらの組み合わせの材料等で構成される押込可能な起動ボタンアセンブリ２０は、（後により詳しく説明されるように）注射器ハウジング１２に対して移動可能に取り付けられるとともに、注射針１８に対して動作接続される。図示の実施形態では、起動ボタンアセンブリ２０は、注射器ハウジング１２の第２表面１５のクレイドル陥凹部１５ａのなかに配置されるが、本開示は、そのように限定されるものではない。クレイドル陥凹部１５ａは、第２表面１５の開口を画成し、起動ボタンアセンブリ２０は、これを介して注射器ハウジング１２の内部に延伸する。起動ボタンアセンブリ２０は、非作動位置（図１、図２）から作動位置（図５）へ、（後により詳しく説明されるように）針軸Ａに対して平行なボタン軸Ｂに沿って移動可能である。図示の実施形態では、注射器ハウジング１２は、第１表面１４から第２表面１５に向けてボタン軸Ｂに沿って上向きに延伸する、（図２、図５に最もよく示される）固定ポスト１２ａを備える。固定ポスト１２ａは、起動ボタンアセンブリ２０からボタン軸Ｂに沿って下向きに延伸する、（図２、図５に最もよく示される）相補的な移動ポスト２０ａをスライド可能に受容する。移動ポスト２０ａは、起動ボタンアセンブリ２０の移動の間に、注射器ハウジング１２に対して固定ポスト１２ａの内部を雌雄結合によりスライド可能に構成され、つまり、形作られかつ寸法が与えられて、ボタン軸Ｂに沿った起動ボタンアセンブリ２０の移動を安定させるのを補助する。
【００１４】
図２から図５に示されるように、付勢部材２２は、起動ボタンアセンブリ２０および注射針１８と動作接続される。付勢部材２２は、起動ボタンアセンブリ２０の非作動位置（図２）において、エネルギ貯蔵状態で安定しており、起動ボタンアセンブリ２２の作動位置（図３）において、エネルギ解放状態に解放され、退避位置から注射位置へ、針軸Ａに沿って注射針１８を駆動する。本技術分野の当業者により理解されるように、付勢部材２２のエネルギ貯蔵状態は、付勢部材２２が少なくとも幾らかのポテンシャルエネルギを貯蔵する状態である。付勢部材２２のエネルギ解放状態は、エネルギ貯蔵状態から付勢部材２２が貯蔵していたポテンシャルエネルギの少なくとも幾らかを解放する、付勢部材２２の状態である。
【００１５】
図示の実施形態では、付勢部材２２は、エネルギ貯蔵状態からエネルギ解放状態に伸張可能なコイルばねの形態であり、エネルギ貯蔵状態では、ばね２２は、少なくとも部分的に圧縮され、エネルギ解放状態では、ばね２２は、エネルギ貯蔵状態に対して伸張させられる。しかし、本技術分野における当業者により理解されるように、付勢部材２２は、エネルギを貯蔵しおよび解放することのできる他の部材の形態を代わりにとることも可能である。限定的でない例は、他のばね（例えば、トーションばねまたはリーフばね）および弾性バンド等である。これに代え、付勢部材２２は、注射針１８に並進力をかけることができるように構成されたアクチュエータの形態であってもよい。
【００１６】
図示の実施形態では、コイルばね２２は、針ハブ１６と起動ボタンアセンブリ２０との間に取り付けられ、つまり、ばね２２は、一端で起動ボタンアセンブリ２０に当接し、他端で針ハブ１６に当接する。エネルギ貯蔵状態において、ばね２２は、一端で起動ボタンアセンブリ２０に付勢力を印加して、起動ボタンアセンブリ２０を非作動位置に付勢するとともに、他端で針ハブ１６に逆向きの付勢力を印加する。
【００１７】
図２に最もよく示されるように、起動ボタンアセンブリ２０は、外部表面２０ｂ、例えば、使用者により係合可能な起動ボタンアセンブリ２０の上部表面と、外部表面２０ｂから延伸し、フック状の末端２０ｄを個々に形成する、角度を空けて配置された複数の部材２０ｃと、を画成する。部材２０ｃは、表面２０ｂと一体的、つまり、単一的かつモノリシックであってもよいが、本開示は、そのように限定されるものではない。起動ボタンアセンブリ２０が内部に配置されるクレイドル陥凹部１５ａは、下向きに延伸するフランジ部材１５ｂを有する。起動ボタンアセンブリ２０の非作動位置（図２）では、部材２０ｃのフック状の末端２０ｄは、ばね２２の付勢力のもとでフランジ部材１５ｂと係合し、これにより、起動ボタンアセンブリ２０を非作動位置に維持し、起動ボタンアセンブリ２０がハウジング１２から取り外されることを回避する。しかし、本技術分野における当業者により理解されるように、起動ボタンアセンブリ２０は、現在知られているかまたは将来知られることになる他の手段により非作動位置に保持することも可能である。非作動位置では、起動ボタンアセンブリ２０の外部表面２０ｂは、注射器ハウジング１２の第２表面１５と実質的に面が揃った状態にある（図２）。下により詳しく説明されるように、起動ボタンアセンブリ２０は、作動位置にある場合に、非作動位置に対してクレイドル陥凹部１５ａの内部に押し込まれた状態にあり（図５）、例えば、上部表面２０ｂが第２表面１５ａの下方に位置する。しかし、理解されるように、起動ボタンアセンブリ２０は、作動および非作動位置において、注射器ハウジング１２に対して違ったように配置することも可能であり、ここに、起動ボタンアセンブリ２０の作動位置は、非作動位置とは視覚的に異なるままである。例えば、起動ボタンアセンブリ２０は、非作動位置において、第２表面１５よりも高い位置にあってもよい。起動ボタンアセンブリ２０の位置の間の視覚的かつ触覚的な区別は、注射器が首尾よく起動されおよび起動されたままにあることの、使用者に対する直感的で、目立ちかつ途切れのない表示として役立つ点に利点がある。
【００１８】
先に示されたように、ばね２２の他端は、針ハブ１６に当接し、針軸Ａに沿って第１表面１４に向けた付勢力を針ハブ１６に印加する。しかし、ばね２２は、下にさらに説明されるように、起動ボタンアセンブリ２０が作動位置に移動させられるまで、針ハブ１６および注射針１８を注射位置に動かすことが妨げられる。
【００１９】
図示の実施形態では、図２から図４に示されるように、注射器１０は、注射器ハウジング１２と接続され、注射器ハウジング１２から上方に突出する縦長の第１ポスト２４と、注射器ハウジング１２と接続され、注射器ハウジング１２から上方に突出する偏向可能な第２ポスト２６と、を備える。第１および第２ポスト２４、２６は、一体的であってもよく、つまり、注射器ハウジング１２と単一的かつモノリシックであってもよいが、本開示は、そのように限定されるものではない。第１および第２ポスト２４、２６は、いずれもポリマーまたは金属材料またはそれらの組み合わせの材料等から構成することも可能である。図示の実施形態では、第１および第２ポスト２４、２６は、第１表面１４から上方に突出させているが、本開示は、そのように限定されるものではなく、第１および第２ポスト２４、２６は、注射器ハウジング１２の他の部分から突出させることも可能である。図２から図３に最もよく示されるように、第２ポスト２６は、横方向に突出するフランジ２６ａを備える。図示の実施形態では、フランジ２６ａは、第２ポスト２６の上部末端から横方向に突出するが、本開示は、そのように限定されるものではない。理解されるように、フランジ２６ａは、フランジ２６ａが本明細書に記載される機能を奏することが可能である限り、第２ポスト２６の他の部分から横方向に突出させることも可能である。フランジ２６ａは、針ハブ１６の一部を支持し、これにより、針ハブ１６および注射針１８を退避位置に保持し、つまり、ばね２２が針ハブ１６および注射針１８を注射位置に移動させるのを阻害する。図示の実施形態では、針ハブ１６は、フランジ２６ａに当接する、横方向に延在する相補的なフランジ１６ａを備えるが、本開示は、そのように限定されるものではない。しかし、理解されるように、例えば、限定を伴わずに、針ハブ１６の底面等、針ハブ１６の他の部分をフランジ２６ａと係合させることも可能である。よって、部材２０ｃのフック状の末端２０ｄの、ばね２２の一端におけるクレイドル陥凹部１５ａのフランジ部材１５ｂとの係合、さらに、第２ポスト２６のフランジ２６ａの、針ハブ１６のフランジ１６ａとの係合により、起動ボタンアセンブリ２０の作動位置への移動前に、ばね２２がエネルギ貯蔵状態に維持される。
【００２０】
縦長の第１ポスト２４は、上部末端を画成するフランジ２８を備える。フランジ２８は、第１ポスト２４の上端を画成する上部表面２８ａと、第１ポスト２４から上部表面２８ａの横方向の範囲を超えて横方向に突出する下部表面２８ｂと、上部表面２８ａから下部表面２８ｂへ下向きに傾斜する表面２８ｃと、を有する。縦長の第１ポスト２４からの下部表面２８ｂの横方向の突出は、傾斜表面２８ｃの下方にあるアンダーカットを形成する。縦長の第１ポスト２４のうち、傾斜表面２８ｃと、下部表面２８ｂ、つまり、アンダーカットとは、頂部３０で接続する。
【００２１】
起動ボタンアセンブリ２０は、上部表面２０ｂから下方に突出する第１アーム３２を備える。第１アーム３２は、一体的であってもよく、つまり、上部表面２０ｂと単一的かつモノリシックであってもよいが、本開示は、そのように限定されるものではない。これに代え、例えば、第１アーム３２は、現在知られているかまたは将来知られることになる他の取付手段により起動ボタンアセンブリ２０に取り付けることも可能である。第１アーム３２は、ポリマーまたは金属材料またはそれらの組み合わせの材料等から構成することも可能である。第１アーム３２は、第１アーム３２のおよそフック状の端部３２ａを形成する、横方向に突出したフランジ状の下部末端３２ａを備える。フランジ３２ａは、起動ボタンアセンブリ２０の非作動位置において、第１ポスト２４の下向きの傾斜表面２８ｃと向き合って配置される。一実施形態では、フランジ３２ａの横方向の先端は、傾斜表面２８ｃに対し、その上でのより円滑な摺動のための相補的な斜面を画成することが可能である。本技術分野における当業者により理解されるように、第１ポスト２４に沿ったフランジ２８および第１アーム３２に沿ったフランジ３２ａの位置は、第１ポスト２４および第１アーム３２の上方および下方夫々の端部に限定されるものではなく、むしろ、フランジ３２ａが下向きの傾斜表面２８ｃに向き合って配置される範囲で、移動させられてもよい。
【００２２】
第１アーム３２は、縦長の第１ポスト２４よりも弾性的により柔軟に構成され、第２ポスト２６は、第１アーム３２よりも弾性的により柔軟に構成される。つまり、第１ポスト２４は、第１アーム３２よりも大きな曲げ剛性、換言すれば、曲げ変形に対する抵抗を呈するように構成され、第１アーム３２は、第２ポスト２６よりも大きな曲げ剛性を呈するように構成される。そのような特性は、第１ポスト２４、第１アーム３２および第２ポスト２６の間の相対的な材料特性、第１ポスト２４、第１アーム３２および第２ポスト２６の間の相対的な寸法またはそれらの組み合わせを通じて実現することが可能である。
【００２３】
図２から図５に示されるように、起動ボタンアセンブリ２０をボタン軸Ｂに沿って押し込むことにより、第１アーム３２のフランジ３２ａが第１ポスト２４の傾斜表面２８ｃ  に係合し、フランジ３２ａが傾斜表面２８ｃ上を下向きに移動する。第１アーム３２が第１ポスト２４よりも弾性的に柔軟であり、つまり、撓み易いため、フランジ３２ａが傾斜表面２８ｃに沿って摺動することで、第１アーム３２が元の状態、例えば、湾曲がないかまたは湾曲が小さい状態（図２）から弾性的に湾曲する（図３、図４）。
【００２４】
頂点３０は、起動ボタンアセンブリ２０の経路に沿った閾値点を形成し、起動ボタンアセンブリ２０が頂点３０を越えて移動することで、起動ボタンアセンブリが作動位置に保持される。つまり、起動ボタンアセンブリ２０の第１アーム３２の、頂点３０を越える移動により（図５）、湾曲した第１アーム３２の元の状態に戻る退避が引き起こされ、フランジ状の末端３２ａが、縦長の第１ポスト２４のアンダーカット２８ｂと係合し、例えば、アンダーカット２８ｂに引っ掛かるかまたはアンダーカット２８ｂとスナップ式に係合して、起動ボタンアセンブリを作動位置に保持する。他方で、フランジ３２ａに頂点３０を越えさせない範囲での起動ボタンアセンブリ２０の動きは（例えば、図３）、起動ボタンアセンブリ２０に非作動位置への復帰を生じさせる。つまり、起動ボタンアセンブリ２０を押し込むことにより、ばね２２をエネルギ貯蔵状態においてさらに圧縮させ、もって、フランジ３２ａが頂点３０を越えるまで、ばね２２に更なるポテンシャルエネルギを貯蔵させる。よって、フランジ３２ａに頂点３０を越えさせない範囲の起動ボタンアセンブリ２０の動きにより、ばね２２は、起動ボタンアセンブリ２０を非作動位置に戻す方向に駆動する。これに加えるかまたはこれに代え、湾曲した第１アーム３２の弾性により、第１アーム３２を傾斜表面２８ｃに沿って上向きに駆動して、元の状態に戻し、これにより、起動ボタンアセンブリ２０を非作動位置に復帰させる。
【００２５】
第１アーム３２のフランジ３２ａが第１ポスト２４の頂部３０を越えて移動し、これにより、湾曲した第１アーム３２が元の、例えば、湾曲がないかまたは湾曲が小さい状態に向けて復帰する退避が生じることで、第１アーム３２のフランジ３２ａが第２ポスト２６と係合し、（先に開示された相対的な特性により）これを逆向きに湾曲させることが可能となる。つまり、第２ポスト２６は、第１アーム３２の元の状態への復帰により、第１アーム３２が第２ポスト２６に突き当たり、これを湾曲させることが可能であるように配置される。よって、第２ポスト２６の湾曲により、湾曲した第２ポスト２６のフランジ２６ａを、針ハブ１６のフランジ１６ａから離れる方向に移動させ、これにより、針ハブ１６を解放させ、ばね２２をエネルギ解放状態に解放させて、針ハブ１６および注射針１８を退避位置から注射位置へ駆動する（図５）。このように、エネルギ解放状態へのばね２２の解放は、起動ボタンアセンブリ２０の第１アーム３２の、頂部３０、つまり、閾値点を越える移動により引き起こされる。
【００２６】
よって、使用者による起動ボタンアセンブリ２０の押し込みが不充分であると、起動ボタンアセンブリ２０の第１アーム３２は、閾値点３０を越えて動かされるには至らず、注射針１８の展開に関して何らの不利な影響も及ぼすことなく、単に注射器２０を元の未使用状態に戻すだけである点で有利である。第１アーム３２が一度、閾値点を越えて移動すると、注射針１８が、起動ボタンアセンブリ２０を押し込むのに用いられた力に関わらず、付勢部材２２の付勢力のもとで注射位置に駆動されるのがさらに有利である。よって、注射針１８の所望のプリセット注射力は、注射器の製造時に、付勢部材２２の付勢力に応じて設定することが可能である。
【００２７】
図６から図７は、第２実施形態に係る注射器１１０を示す。第２実施形態の参照符号は、上で述べた第１実施形態（図１から図５）のものとは、百の桁（１００）により区別されるが、先に示したのと同一の要素については他に明らかにされた場合を除いてこれとは異なる方法で表示する。本実施形態の注射器１１０は、先の実施形態のものと実質的に近似する。よって、実施形態の間における特定の近似点および動作モードに関する説明は、本明細書において、簡潔および便宜上の目的のために省略することが可能であり、よって、限定するものではない。
【００２８】
図１から図５に示す実施形態のものに対する注射器１１０の１つの相違は、起動ボタンアセンブリ１２０および付勢部材１２２のアセンブリの構成に関する。図６に示されるように、付勢部材、例えば、ばね１２２は、起動ボタンアセンブリが非作動位置にあるときに、起動ボタンアセンブリ１２０の内部にエネルギ貯蔵状態で取り付けられる。起動ボタンアセンブリ１２０の第１アーム１３２は、第１アーム１３２から、フランジ１３２ａの方向とは反対の向きに横方向に延在するリップ１３２ｂを有する。ばね１２２は、一端で起動ボタンアセンブリ１２０の上部表面１２０ｂの裏面に当接し、起動ボタンアセンブリが非作動位置にあるときに、他端でリップ１３２ｂと係合する。
【００２９】
フランジ１３２ａは、図１から図５に示す実施形態に関して説明されたのと同様にして、縦長の第１ポスト１２４と相互作用する。起動ボタンアセンブリ１２０の非作動位置（図６）では、リップ１３２ｂは、バネ１２２を捕らえ、バネ１２２をエネルギ貯蔵状態に保持する。フランジ１３２ａは、第１ポスト１２４の傾斜表面１２８ｃと係合し、第１アーム１３２をリップ１３２ｂの方向に横方向に僅かに湾曲させる。起動ボタンアセンブリ１２０を押し込むことで、フランジ１３２ａを、ポスト１２４の傾斜表面１２８ｃ上を下向きに移動させ、第１アーム１３２をリップ１３２ｂの方向に、つまり、ばね１２２に向けてさらに横方向に湾曲させる。第１アーム１３２のこのような湾曲により、ばね１２２のリップ１３２ｂとの係合が維持される。（起動ボタンアセンブリ１２０を押し込むことによる）第１アーム１３２のこのような湾曲により、第１アーム１３２にポテンシャルエネルギを蓄えさせて、後方に逸らせ、これにより、第１アーム１３２が閾値点を過ぎて移動させられなかった場合に、第１アーム１３２を、第１ポスト１２４の傾斜表面１２８ｃを滑り上がらせ、起動ボタンアセンブリ１２０を非作動位置に復帰させる。
【００３０】
第１アーム１３２のフランジ１３２ａに頂部１３０、つまり、閾値点を越えさせるのに充分な起動ボタンアセンブリ１２０の動きにより、湾曲した第１アーム１３２の、実質的に湾曲させられていない状態への復帰が引き起こされ、フランジ状の末端１３２ａが第１ポスト１２４のアンダーカット１２８ｂに引っ掛かるかまたはスナップ式に係合し、起動ボタンアセンブリ１２０を作動位置に保持する（図７）。フランジ１３２ａの頂部１３０を越える移動に伴う、湾曲した第１アーム１３２の実質的に湾曲させられていない状態への退避により、フランジ１３２ａが第２ポスト１２６と係合し、第２ポスト１２６を湾曲させて、針ハブ１１６を解放させる。第１アーム１３２の実質的に湾曲させられていない状態への復帰により、リップ１３２ｂもまた、ばね１２２から解放される。図７に示されるように、ばね１２２は、エネルギ解放状態に解放されて、解放された針ハブ１１６および注射針１１８と係合し、針ハブ１１６および注射針１１８を退避位置から注射位置へ駆動する。
【００３１】
以上で述べられた実施形態に対し、その広義の発明概念から逸脱することなく変更を加え得ることが、本技術分野の当業者により理解される。例えば、限定を伴わずに、傾斜表面に代えてカムまたは戻り止め機構を起動ボタンアセンブリとともに採用し、その経路に沿った閾値点を設定することが可能である。同様に、例えば、電気スイッチ起動式の針駆動機構等、様々な針駆動機構を実装することが可能である。よって、本開示は、開示された特定の実施形態に限定されるものではなく、本開示の精神および範囲における、添付の請求の範囲に記載される種々の変更例を含むことが意図されたものである。
【図１】
2021500934.tif 000003
【図２】
2021500934.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
2021500934.tif 000008
【図７】
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【手続補正書】
【提出日】令和1年6月7日(2019.6.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基面とその反対側の上部表面とを有する注射器ハウジングであって、前記基面は、使用者の皮膚表面と接触するように構成されるとともに、開口を有し、前記上部表面は、これを貫通する開口を形成する注射器ハウジングと、
前記注射器ハウジングの内部に取り付けられ、退避位置と注射位置との間を針軸に沿って移動可能に構成された注射針であって、前記退避位置では、当該注射針の少なくとも先端が前記注射器ハウジングの内部に収まり、前記注射位置では、当該注射針の少なくとも先端が前記基面の開口を介して前記注射器ハウジングから突出する注射針と、
前記注射器ハウジングに対して移動可能に取り付けられるとともに、前記注射針に対して動作接続された起動ボタンアセンブリであって、非作動位置から作動位置へ、前記針軸に平行なボタン軸に沿って移動可能であり、前記作動位置において、当該起動ボタンアセンブリの外部表面が前記注射器ハウジングの前記上部表面よりも下方に押し込まれる起動ボタンアセンブリと、
前記起動ボタンアセンブリおよび前記注射針と接続された付勢部材であって、前記起動ボタンアセンブリの前記非作動位置では、エネルギ貯蔵状態で安定させられ、前記起動ボタンアセンブリの前記作動位置では、エネルギ解放状態に解放されて、前記注射器を前記針軸に沿って前記退避位置から前記注射位置へ駆動する付勢部材と、
を備え、
前記非作動位置と前記作動位置との間における前記起動ボタンアセンブリの位置に、閾値点を有し、
前記エネルギ貯蔵状態において、前記付勢部材は、前記起動ボタンアセンブリを前記非作動位置に付勢するとともに、前記起動ボタンアセンブリの前記閾値点の手前までの移動に対して前記起動ボタンアセンブリを前記非作動位置に復帰させ、
前記起動ボタンアセンブリが前記閾値点を越えて移動すると、前記起動ボタンアセンブリを前記押込後の作動位置に保持する、
ウェアラブル注射器。
【請求項２】
前記起動ボタンアセンブリは、前記ボタン軸に沿って押込可能であり、前記作動位置にある場合に、前記非作動位置に対して押し込まれた状態にある、
請求項１に記載のウェアラブル注射器。
【請求項３】
前記起動ボタンアセンブリの上部表面は、前記起動ボタンの前記非作動位置において、前記注射器ハウジングの外部表面とおよそ面が揃った状態にあり、さらに、前記起動ボタンアセンブリは、前記作動位置において、前記起動ボタンアセンブリの前記上部表面が前記注射器ハウジングの前記外部表面から押し込まれた位置に保持される、
請求項１または２に記載のウェアラブル注射器。
【請求項４】
前記付勢部材は、前記起動ボタンアセンブリを前記非作動位置に付勢する、
請求項１から３のいずれか一項に記載のウェアラブル注射器。
【請求項５】
前記付勢部材は、前記起動ボタンアセンブリの前記閾値点を越えない移動に対し、前記起動ボタンアセンブリを前記非作動位置に復帰させる、
請求項４に記載のウェアラブル注射器。
【請求項６】
前記起動ボタンアセンブリの前記閾値点を越える移動のみにより、前記付勢部材が解放されて前記エネルギ解放状態となり、前記注射針を前記退避位置から前記注射位置へ駆動する、
請求項１から５のいずれか一項に記載のウェアラブル注射器。
【請求項７】
前記注射器ハウジングの内部に移動可能に取り付けられた針ハブをさらに備え、
前記注射針は、前記移動可動な針ハブにより支持され、前記針ハブおよび前記注射針が、前記退避位置と前記注射位置との間を移動可能である、
請求項６に記載のウェアラブル注射器。
【請求項８】
前記付勢部材は、一端で前記起動ボタンアセンブリと接続され、他端で前記針ハブと接続されたばねを備え、前記ばねは、前記エネルギ貯蔵状態において、少なくとも部分的に収縮した状態に圧縮される、
請求項７に記載のウェアラブル注射器。
【請求項９】
前記注射器ハウジングと接続され、前記注射器ハウジングから上方に突出する縦長の第１ポストであって、下向きに傾斜した表面を有する上方端部と、前記傾斜表面の下にあるアンダーカットと、を有する縦長の第１ポストをさらに備え、
前記起動ボタンアセンブリは、前記縦長の第１ポストの前記傾斜表面に沿って摺動可能なフランジ状の末端を有する、下方に突出する第１アームを備え、前記第１アームは、その元の状態から弾性的に湾曲可能であり、
前記起動ボタンアセンブリが前記ボタン軸に沿って移動すると、前記第１アームの前記フランジ状の末端が前記第１ポストの前記傾斜表面に沿って摺動して、前記第１アームを前記元の状態から弾性的に変形させる、
請求項７または８に記載のウェアラブル注射器。
【請求項１０】
前記縦長の第１ポストの前記傾斜表面および前記アンダーカットは、前記閾値点を定める頂部で接続する、
請求項９に記載のウェアラブル注射器。
【請求項１１】
前記起動ボタンアセンブリが前記頂部を越えて移動すると、前記第１アームの前記元の状態に向けた退避が生じて、前記フランジ状の末端が前記縦長の第１ポストの前記アンダーカットに引っ掛かり、前記起動ボタンアセンブリを前記作動位置に保持する、
請求項１０に記載のウェアラブル注射器。
【請求項１２】
前記注射器ハウジングと接続され、前記注射器ハウジングから上方に突出する湾曲可能な第２ポストをさらに備え、
前記湾曲可能な第２ポストは、フランジを有し、
前記フランジは、前記針ハブの一部を支持して、前記針ハブおよび前記注射針を前記退避位置に保持する、
請求項１１に記載のウェアラブル注射器。
【請求項１３】
前記起動ボタンアセンブリが前記頂部を越えて移動すると、前記第１アームの前記元の状態に向けた退避が生じて、前記第１アームの前記フランジ状の末端が前記第２ポストと係合し、前記第２ポストを湾曲させることにより、湾曲した前記第２ポストが前記針ハブを解放し、さらに、前記付勢部材を前記エネルギ解放状態に解放して、前記針ハブおよび前記注射針を前記退避位置から前記注射位置へ駆動する、
請求項１２に記載のウェアラブル注射器。
【請求項１４】
基面とその反対側の上部表面とを有する注射器ハウジングであって、前記基面は、使用者の皮膚表面と接触するように構成されるとともに、開口を有し、前記上部表面は、これを貫通する開口を形成する注射器ハウジングと、
前記注射器ハウジングの内部に取り付けられ、退避位置と注射位置との間を針軸に沿って移動可能に構成された注射針であって、前記退避位置では、当該注射針の少なくとも先端が前記注射器ハウジングの内部に収まり、前記注射位置では、当該注射針の少なくとも先端が前記基面の開口を介して前記注射器ハウジングから突出する注射針と、
前記注射器ハウジングに対して移動可能に取り付けられるとともに、前記注射針に対して動作接続された起動ボタンアセンブリであって、非作動位置から作動位置へ、前記針軸に平行なボタン軸に沿って移動可能であり、前記作動位置において、当該起動ボタンアセンブリの外部表面が前記注射器ハウジングの前記上部表面よりも下方に押し込まれる起動ボタンアセンブリと、
前記起動ボタンアセンブリおよび前記注射針と接続された付勢部材であって、前記起動ボタンアセンブリの前記非作動位置では、エネルギ貯蔵状態で安定させられ、前記起動ボタンアセンブリの前記作動位置では、エネルギ解放状態に解放されて、前記注射器を前記針軸に沿って前記退避位置から前記注射位置へ駆動する付勢部材と、
を備え、
前記非作動位置と前記作動位置との間における前記起動ボタンアセンブリの位置に、閾値点を有し、
前記エネルギ貯蔵状態において、前記付勢部材は、前記起動ボタンアセンブリを前記非作動位置に付勢するとともに、前記起動ボタンアセンブリの前記閾値点の手前までの移動に対して前記起動ボタンアセンブリを前記非作動位置に復帰させ、
前記起動ボタンアセンブリの前記閾値点を越える移動のみにより、前記付勢部材が解放されて前記エネルギ解放状態となり、前記注射針を前記退避位置から前記注射位置へ駆動する、
ウェアラブル注射器。
【国際調査報告】
2021500934.tif 000010
2021500934.tif 000011
2021500934.tif 000012