(57)【要約】  本発明は、圧迫および再膨張によって作動されたときに空気流を作り出すように構成された弾力性のあるドーム部分（２）と、空気流のための空気を含むチャンバ（４）を形成するために前述のドーム部分（２）をしっかりと支持する支持本体（３）と、を備える、第１のバイアル（１００）から第２のバイアル（２００）へ液体を移送するためのデバイス（１）に関する。支持本体（３）は、第１のバイアル座（１０）、第２のバイアル座（２０）、および移送導管（５；５’）を備え、支持本体（３）の第１のバイアル座（１０）は、第１のバイアル（１００）を受け入れるように配置され、支持本体（３）の第２のバイアル座（２０）は、第２のバイアル（２００）を受け入れるように配置される。移送導管（５；５’）は、第１のバイアル（１００）が第１のバイアル座（１０）内に受け入れられかつ第２のバイアル（２００）が第２のバイアル座（２０）内に受け入れられたときに第１のバイアル（１００）と第２のバイアル（２００）との間に流体接続を確立するように配置される。ドーム部分（２）の作動時にまたは作動に応じて、空気が第１のバイアル（１００）内へ送達され、それにより、第１のバイアル（１００）から移送導管（５；５’）を通じて第２のバイアル（２００）へ液体を移送させる第１のバイアル（１００）内での圧力上昇が引き起こされる。【選択図】図４
2021501642.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１のバイアル（１００）から第２のバイアル（２００）へ液体を移送するための移送デバイス（１）であって、
圧迫および再膨張によって作動されたときに空気流を作り出すように構成された、弾力性のあるドーム部分（２）と、
前記空気流のための空気を含むチャンバ（４）を形成するために前記ドーム部分（２）をしっかりと支持する支持本体（３）と、
を備え、
前記支持本体（３）が、第１のバイアル座（１０）、第２のバイアル座（２０）、および移送導管（５；５’）を備え、
前記支持本体（３）の前記第１のバイアル座（１０）が、前記第１のバイアル（１００）を受け入れるように配置され、
前記支持本体（３）の前記第２のバイアル座（２０）が、前記バイアル（２００）を受け入れるように配置され、
前記第１のバイアル（１００）が前記第１のバイアル座（１０）に受け入れられ、かつ、前記第２のバイアル（２００）が前記第２のバイアル座（２０）に受け入れられたときに、
前記移送導管（５；５’）が、前記第１のバイアル（１００）と前記第２のバイアル（２００）との間に流体接続を確立するように配置され、また、
前記ドーム部分（２）の作動時に、前記空気流により前記第１のバイアル（１００）内へ空気が送達されて、前記第１のバイアル（１００）内の圧力上昇を引き起こし、前記圧力上昇が、前記第１のバイアル（１００）から前記移送導管（５；５’）を通じて前記第２のバイアル（２００）へ前記液体を移送させる、移送デバイス（１）。
【請求項２】
前記移送導管（５；５’）が、穿刺部材（６、７；６’、７’）としてそれぞれ具現化された端部区間を備え、前記穿刺部材（６、７；６’、７’）が、前記バイアル座（１０、２０）から突出し、かつ、前記第１のバイアル（１００）の穴開け可能なカバー（１０１）を貫通する前記第１のバイアル（１００）の内部へのおよび／または前記内部からの流れ経路、ならびに前記第２のバイアル（２００）の穴開け可能なカバー（２０１）を貫通する前記第２のバイアル（２００）の内部へのおよび／または前記内部からの流れ経路を確立するように配置された、請求項１に記載の移送デバイス（１）。
【請求項３】
前記移送導管（５；５’）の前記穿刺部材のうちの一方（６；６’）が、前記第１のバイアル（１００）が前記第１のバイアル座（１０）に受け入れられたときに前記第１のバイアル（１００）の前記穴開け可能なカバー（１０１）内でまたは前記穴開け可能なカバー（１０１）に隣接して終端するように配置された、請求項２に記載の移送デバイス（１）。
【請求項４】
前記支持本体（３）が、前記ドーム部分（２）が作動されるときに前記第２のバイアル（２００）を受け入れる第２のバイアル座（２０）よりも上側で前記第１のバイアル座（１０）が前記第１のバイアル（１００）を受け入れるように配置された、請求項１から３のいずれか一項に記載の移送デバイス（１）。
【請求項５】
前記ドーム部分（２）の前記作動の圧迫により空気が前記空気流によって前記バイアル（１００）内へ送達され、また、前記ドーム部分（２）の前記作動の再膨張により前記液体が前記第１のバイアル（１００）から引き抜かれて前記移送導管（５、５’）を通じて前記第２のバイアル（２００）へ送達されるように構成された、請求項１から４のいずれか一項に記載の移送デバイス（１）。
【請求項６】
前記ドーム部分（２）の再膨張により空気が前記第２のバイアル（２００）から引き抜かれて前記チャンバ（４）へ送達されるようにさらに構成された、請求項５に記載の移送デバイス（１）。
【請求項７】
前記移送導管（５）が、第１の移送導管部分（５１）および第２の移送導管部分（５２）を備え、
前記第１の移送導管部分（５１）が、前記第１のバイアル（１００）が前記第１のバイアル座（１０）内に受け入れられたときに前記チャンバ（４）から前記第１のバイアル（１００）へ前記空気を送達するために前記第１のバイアル（１００）の前記内部と前記チャンバ（４）との間に第１の空気流経路を作り出すように配置され、
前記第２の移送導管部分（５２）が、前記第２のバイアル（２００）が前記第２のバイアル座（２０）内に受け入れられたときに前記第２のバイアル（２００）から前記チャンバ（４）へ前記空気を引き抜くために前記第２のバイアル（２００）の前記内部と前記チャンバ（４）との間に第２の空気流経路を作り出すように配置され、
前記第１の移送導管部分（５１）が、前記第２の移送導管部分（５２）と一緒に、前記第１のバイアル（１００）が前記第１のバイアル座（１０）内に受け入れられかつ前記第２のバイアル（２００）が前記第２のバイアル座（２０）内に受け入れられたときに前記第１のバイアル（１００）から前記第２のバイアル（２００）へ移送される前記液体のために前記第１のバイアル（１００）の前記内部と前記第２のバイアル（２００）の前記内部との間に液体流れ経路を作り出すように配置された、
請求項１から６のいずれか一項に記載の移送デバイス（１）。
【請求項８】
前記チャンバ（４）を前記移送導管（５）から分離するフィルタ部材（８）を備え、前記フィルタ（８）が、空気透過性かつ液密である、請求項７に記載の移送デバイス（１）。
【請求項９】
前記チャンバ（４）が、前記移送導管（５）に接続されかつ前記移送導管（５）を介した前記第１のバイアル（１００）から前記第２のバイアル（２００）への前記液体の実質的に無損失の移送のために寸法されたボトルネック部分を備える、請求項７または８に記載の移送デバイス（１）。
【請求項１０】
前記第１の移送導管部分（５１）および前記第２の移送導管部分（５２）が、位置合わせされかつ前記チャンバ（４）の両側に位置決めされた、請求項７から９のいずれか一項に記載の移送デバイス（１）。
【請求項１１】
気密かつ液密の分離壁（９）が、前記移送導管（５’）と前記チャンバ（４）との間に設けられた、請求項１から１０のいずれか一項に記載の移送デバイス（１）。
【請求項１２】
前記第１のバイアル（１００）が前記第１のバイアル座（１０）内に受け入れられたときに前記第１のバイアル（１００）の前記内部と前記チャンバ（４）との間に空気流経路を作り出すように構成された第１の空気ダクト（５３）を備える、請求項１から１１のいずれか一項に記載の移送デバイス（１）。
【請求項１３】
前記第１のバイアル（１００）が前記第１のバイアル座（１０）内に受け入れられたときに前記チャンバ（４）から前記第１のバイアル（１００）内へ空気が送達することを可能にしかつ前記第１のバイアル（１００）から前記チャンバ（４）内へ空気が送達されるのを防ぐように配置された一方向弁を備える、請求項１から１２のいずれか一項に記載の移送デバイス（１）。
【請求項１４】
前記第２のバイアル（２００）が前記第２のバイアル座（２０）内に受け入れられたときに前記第２のバイアル（２００）の前記内部と前記チャンバ（４）との間に空気流経路を作り出すように構成された第２の空気ダクト（５４）を備える、請求項１から１３のいずれか一項に記載の移送デバイス（１）。
【請求項１５】
前記第２のバイアル（２００）が前記第２のバイアル座（２０）内に受け入れられたときに前記チャンバ（４）から前記第２のバイアル（２００）内へ空気が送達するのを防ぎかつ前記第２のバイアル（２００）から前記チャンバ（４）内へ空気が送達されるのを可能とするように配置された一方向弁を備える、請求項１から１４のいずれか一項に記載の移送デバイス（１）。
【請求項１６】
前記第１の空気ダクト（５３）および前記第２の空気ダクト（５４）が、位置合わせされかつ前記チャンバ（４）の両側に位置決めされた、請求項１２または１４に記載の移送デバイス（１）。
【請求項１７】
前記移送導管（５；５’）が、前記第１のバイアル（１００）が前記第１のバイアル座（１０）内に受け入れられかつ前記第２のバイアル（２００）が前記第２のバイアル座（２０）に受け入れられたときに前記第１のバイアル（１００）、前記第２のバイアル（２００）、および前記チャンバ（４）が流体連通するように、前記第１のバイアル（１００）、前記第２のバイアル（２００）、および前記チャンバ（４）を接続する、請求項１から１６のいずれか一項に記載の移送デバイス（１）。
【請求項１８】
前記第１のバイアル（１００）が前記第１のバイアル座（１０）内に受け入れられかつ前記第２のバイアル（２００）が前記第２のバイアル座（２０）内に受け入れられたときに、前記移送導管（５；５’）が、前記第１のバイアル（１００）と前記第２のバイアル（２００）とに直接接続する、請求項１から１７のいずれか一項に記載の移送デバイス（１）。
【請求項１９】
前記ドーム部分（２）が、シリコーンなどの可撓性のエラストマ材料で作られる、請求項１から１８のいずれか一項に記載の移送デバイス（１）。
【請求項２０】
請求項１から１９のいずれか一項に記載の移送デバイス、第１のバイアル（１００）、および第２のバイアル（２００）を備える、移送デバイスシステム。
【請求項２１】
前記第１のバイアル（１００）が、液体再水和もしくは希釈用の溶液および／または第１の液剤成分を含む、請求項２０に記載の移送デバイスシステム。
【請求項２２】
前記第２のバイアル（２００）が、粉末剤および／または第２の液剤成分を含むか、または最初は空である、請求項２０または２１に記載の移送デバイスシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、第１のバイアルから第２のバイアルへ液体を移送するためのデバイスに関し、より詳細には、患者へ送達されるべき製剤の、液体体積の修正、再構成、または合成のために、空気流を作り出すことにより第１のバイアルから第２のバイアルへ液体を移送するデバイスに関する。
【０００２】
そのような移送デバイスは、再水和または希釈用の溶液としてまたは薬物成分として用いられる液体を、その液体が予め収容された第１のバイアルから、薬剤成分が正しい適用のために再水和もしくは希釈されるかまたは結合されて混合されることを必要とする第２のバイアルへ、効率的かつ迅速に移送するために使用され得る。本発明による移送デバイスはまた、薬剤の混合による調製のために用いられてもよく、この場合、再水和もしくは希釈用の溶液としてまたは薬物成分として用いられる液体量が、その望ましい量を能動的に圧送することにより正確に投与され得る。
【背景技術】
【０００３】
患者への静脈内送達のための注射可能な薬剤または薬物は、例えば濃縮液またはフリーズドライ粉末などの濃縮または脱水された状態で、パッケージ化、保管、および流通される場合がある。それらの濃縮または脱水された薬剤は、患者への投与に適したものにされる前に、再構成されなければならない。典型的には、再構成プロセスは、液体再水和成分または希釈成分と脱水、凍結乾燥、または濃縮された液剤成分とを混合することを伴う。そうした後に初めて、再構成された薬剤、すなわち製剤が、患者に投与され得る。これは、例えば多くのタイプの化学療法剤調製で一般的なやり方である。
【０００４】
一般に、濃縮液または粉末は、希釈用溶液または液体再水和成分とは別にパッケージ化される。その理由はさまざまであり、また、以下のことを含む：
−  濃縮液または粉末それぞれと希釈用溶液または再水和用液体との予め混合された組合わせは、化学的および／または物理的に安定しておらず、貯蔵寿命が短くなった製剤をもたらす可能性がある；
−  濃縮または脱水された薬剤は、希釈用溶液または再水和用液体に対して別にかつ／または異なる場所で製造される。
【０００５】
同様の考慮は、より一般には、少なくとも２種類の異なる主要成分が混合されたときにのみ活性化しその成分のうちの少なくとも１種が液体である薬剤に当てはまり得る。
【０００６】
医学的用途において、薬剤または医薬品有効成分および再構成用媒体などの関連する物質は、バイアルで提供されることが多い。例えば、注射を伴う医学的用途では、物質は、典型的にはバイアルで提供され、その場合、そのようなバイアルは、例えば隔壁などの穴開け可能なカバーによって覆われる。送達の前に、薬剤の調製のためにシリンジを使用して１つのバイアルの物質を他のバイアルへ移送することが知られている。しかし、そのようなシリンジによる移送は、適切な取扱いに依存し、したがって使用者の技量に左右されるので、多くの欠点を有する。例えば、そのようなシリンジ移送は、精度に関して不利であり得る。
【０００７】
そのような欠点を抑えるために、薬剤が再構成されるかまたは活性化されて注射に適切とされ得るように１つのバイアルから別のバイアルへ液体を移送することが何らかの方法で可能になるデバイスが、市販されている。
【０００８】
また、知られた移送デバイスは、バイアルを製造するときに予防的に得られる負圧などの、主に受動的な移送原理に依存する。典型的には、凍結乾燥されたバイアル内で（すなわち、凍結乾燥された中身を含むバイアル内で）負圧が作り出され、その結果、液体を含むバイアルが従来の移送デバイスに取り付けられると、液体は、このバイアルから凍結乾燥物（ｌｙｏｐｈｉｌｉｓａｔｅ）を保持しているバイアル内へ、圧力平衡により受動的に移動する。これは、移送される液体を用途特有または患者特有の正確な投与を可能にしない。現在の移送デバイスはまた、２つの精密なバイアル間での制御された液体移送を達成するのに適していない。
【発明の概要】
【０００９】
したがって、無菌性および流体密性を同時に保証する、第１のバイアルから第２のバイアルへの所望の量の液体の正確な移送を可能にする移送デバイスが必要とされている。
【００１０】
本発明によれば、この必要性は、独立請求項１の特徴によって定められるような第１のバイアルから第２のバイアルへ液体を移送するためのデバイスによって、また、独立請求項２０の特徴によって定められるような移送デバイスシステムによって、解決される。好ましい実施形態が、従属請求項の対象である。
【００１１】
具体的には、本発明は、弾力性のあるまたは弾性のドーム部分と、ドーム部分をしっかりと支持する支持本体とを備える、第１のバイアルから第２のバイアルへ液体を移送するためのデバイスを取り扱う。ドーム部分は、例えば操作者の指による圧迫および再膨張によって作動されたときに空気流を作り出すように構成される。支持本体は、空気流のための空気を含むチャンバを形成する。したがって、チャンバ内に収容された空気は、ドーム部分の作動によって空気流を作り出すために使用され得る。
【００１２】
本発明との関連において、「バイアル」という用語は、文字通りの意味でのバイアル、すなわち医薬品または製剤を液体、粉末、またはカプセル化された形態で保存するためにしばしば使用される比較的小さな入れ物またはボトルに関し得る。バイアルは、ガラス、または例えばポリプロピレンなどのプラスチックなどの、滅菌可能な材料で作られ得る。バイアルは、典型的には、多くの用途に対して穴を開けられるように設計されたゴムストッパまたは隔壁などのシーリングを含む、カバーまたはキャップを備える。
【００１３】
「薬物（ｄｒｕｇ）」という用語は、一般に医薬品有効成分（ＡＰＩ）とも呼ばれる治療効果のある物質に関し、また、複数のそのような治療効果のある物質に関し得る。この用語はまた、例えば造影剤（例えば、ＭＲＩ造影剤）、トレーサ（例えば、ＰＥＴトレーサ）、およびホルモンのような、液体形態で患者に投与される必要がある診断用または結像用の薬剤を包含する。
【００１４】
本明細書において、「製剤（ｄｒｕｇ  ｐｒｏｄｕｃｔ）」という用語は、患者への投与に適した形態で処方または再構成された、上記で定義されたような薬物に関する。特に好ましい製剤は、薬液であり、具体的には身体開口部への投与、注射、または注入のための溶液であり得る。本デバイスにより第２のバイアル内で生成される液体は、特にそのような製剤であり得る。
【００１５】
本発明によるデバイスの支持本体は、第１のバイアル座、第２のバイアル座、および移送導管を備える。支持本体の第１のバイアル座は、第１のバイアルを受け入れるように配置され、支持本体の第２のバイアル座は、第２のバイアルを受け入れるように配置される。したがって、バイアル座のそれぞれは、それぞれのバイアルに係合してそのバイアルを所定の位置に保持するように構成され得る。
【００１６】
移送導管は、第１のバイアルが第１のバイアル座内に受け入れられかつ第２のバイアルが第２のバイアル座内に受け入れられたときに第１のバイアルと第２のバイアルとの間の流体接続を確立するように配置される。したがって、ドーム部分の作動時にまたは作動に応じて、空気流により空気が第１のバイアル内へ送達され、その結果、第１のバイアルから移送導管を通じて第２のバイアルへ液体を移送させる第１のバイアル内での圧力上昇が引き起こされる。
【００１７】
本明細書において、「流体（ｆｌｕｉｄ）」という用語は、印加された剪断応力下で程度の差はあれ持続的に変形するすなわち流動する物質に関する。流体は、製剤などの液体、空気などの気体、プラズマ、および、ある程度は固体組成物であり得る。本発明との関連において、流体という用語は、典型的には、チャンバおよびバイアル内の液体製剤および空気または他の気体に関連して使用される。
【００１８】
本明細書において、「作動（ａｃｔｉｖａｔｉｏｎ）」という用語は、ドーム部分を変形した形状にすること、すなわち、ドームを変形させること、および、ドームをその元の形状に戻すことに関し得る。例えば、ドーム部分を変形した形状にすることは、指でドーム部分を圧迫することなどの、ドーム部分を圧迫または押圧することによって達成され得る。ドーム部分をその元の形状に戻すことは、例えば、ドーム部分の材料の弾力性または弾性がドーム部分を元の形状に再膨張させるようにドーム部分を解放することによって達成され得る。
【００１９】
本デバイスの１つの可能な実施形態では、移送導管は、第１および第２のバイアルがそれらのそれぞれのバイアル座内に受け入れられたときに、第１のバイアル、第２のバイアル、およびチャンバが流体連通するように、第１のバイアル、第２のバイアル、およびチャンバを接続する。この実施形態の動作では、作動中にドーム部分を圧迫することは、２つのバイアルが加圧されるように、第１および第２のバイアル内への空気の移送をもたらし得る。作動中にドーム部分を解放し、それにより引き起こされた弾力性がドーム部分を再膨張させると、過剰圧力は、第１のバイアルからチャンバ内へ液体を吸引すること、および、第２のバイアルからチャンバ内へ空気を吸引することにより、均等化され得る。後続の各圧迫が、チャンバから第１のバイアル内へ空気を強制的に送ることにより、また、チャンバから第２のバイアル内へ液体を強制的に送ることにより、第１および第２のバイアルを加圧する。後続の各解放が、第１のバイアルから液体を吸引すること、および、第２のバイアルから空気を吸引することにより、バイアル内の圧力を均等化する。
【００２０】
別の可能な実施形態では、移送デバイスは、液体を通さないまたは液密でありかつ空気透過性の壁部材を備え、ここで、移送導管は、第１のバイアルおよび第２のバイアルを接続し、壁部材は、チャンバを移送導管から分離する。そのような壁部材の好ましい配置は、以下で説明されるようなフィルタ部材の形態であり得る。この他方の可能な実施形態の動作において、作動中にドーム部分を圧迫することは、２つのバイアルが加圧されるように、壁部材を通過しまた移送導管を介した第１および第２のバイアル内への空気の移送をもたらし得る。作動中にドーム部分を解放し、それにより引き起こされた弾力性がドーム部分を再膨張させると、過剰圧力は、第１のバイアルから液体を引き抜くこと、および、第２のバイアルから空気を引き抜くことにより、均等化され得る。したがって、空気は、チャンバ内へ移送されるように、壁部材を通り抜けることができる。対照的に、第１のバイアルからの液体は、壁部材を通り抜けることができず、その結果、液体は、第１のバイアルから移送導管を介して第２のバイアル内へ移送される。
【００２１】
本発明との関連において、空気は、圧迫および再膨張による弾力性のあるドーム部分の作動時にまたは作動に応じて同等の対応する気体流を生成するのに適した任意の気体または気体混合物と置き換えられ得る。
【００２２】
バイアル座および移送導管を提供することにより、本発明による移送デバイスは、液体がしっかりと移送され得るように、密封構成を可能にする。さらに、特にドーム部分は、液体が正確にかつ／または完全に移送され得るように、圧送などによる作動による第１のバイアルから第２のバイアルへの液体の能動的な移送を可能にする。したがって、本デバイスは、無菌かつ流体密な状況下での第１のバイアルから第２のバイアルへの所望の量の液体または全ての液体の正確な移送を可能にすることができる。
【００２３】
さらに、本発明によるデバイスは、比較的費用効率の良い態様で製造され得る。例えば、射出成形などの標準的な製造技術が、製造のために使用され得る。また、本デバイスは、比較的小数の部品またはピースで構成され得る。例えば、本デバイスは、２つの部品、すなわち、比較的弾力性のあるまたは弾性の変形可能な材料から成るドーム部分と、比較的硬い材料から成る支持部分とから構成される。ドーム部分は、シリコーン、またはある程度類似した柔軟な可撓性のエラストマ材料で作られることが好ましい。ドーム部分は、圧迫による変形後にその元の成形形状に容易に戻ることが可能な成形シリコーン部品であってもよい。変形可能なドーム部分をより良好に支持するためにドーム部分よりも硬い材料で作られた支持本体は、熱可塑性ポリマーから射出成形され得る。支持本体は、例えば、熱可塑性ポリマーから射出成形され得る。
【００２４】
移送導管は、穿刺部材としてそれぞれ具現化された端部区間を備えることが好ましく、これらの穿刺部材は、バイアル座から突出し、かつ、バイアルの内部へのおよび／またはバイアルの内部からの流れ経路、すなわち、第１のバイアルの穴開け可能なカバーを貫通する第１のバイアルの内部へのおよび／または第１のバイアルの内部からの流れ経路、ならびに、第２のバイアルの穴開け可能なカバーを貫通する第２のバイアルの内部へのおよび／または第２のバイアルの内部からの流れ経路を確立するように配置される。穿刺部材は、スパイクまたは針区間として特に具現化され得る。そのような穿刺部材は、バイアルがバイアル座に取り付けられるかまたはバイアル座によって受け入れられたときのバイアルの内部への効率的かつ安全なアクセスを保証することを可能にする。第１および第２のバイアルの穴開け可能なカバーは、バイアルのそれぞれの隔壁の形態、または、より一般的にはゴムストッパの形態を取り得る。穿刺部材は、例えばバイアルの内部において移送導管開口部と一体である、中空のスパイクの形態を取り得る。
【００２５】
移送導管の穿刺部材のうちの一方は、第１のバイアルが第１のバイアル座内に受け入れられたときに第１のバイアルの穴開け可能なカバー内でまたは穴開け可能なカバーに隣接して終端するように配置されることが、好ましい。したがって、第１のバイアルから移送されるべき液体の全てが効率的に集められて第２のバイアルへ移送され得ることが、可能になる。
【００２６】
支持本体は、ドーム部分が作動されるときに第２のバイアルを受け入れる第２のバイアル座よりも上側で第１のバイアル座が第１のバイアルを受け入れるように配置されることが、好ましい。したがって、バイアル座は、ドーム部分が作動されるときに、第１のバイアルおよび第２のバイアルが互いに対して第１のバイアルが上方位置に配置されることになり第２のバイアルが下方位置に配置されることになるように、支持本体上に設計される。このようにして、チャンバ内に収容された空気と協働するドーム部分の圧送作用は、第１のバイアルから移送導管を通じて第２のバイアルへ移動する液体の傾向を強化する重力の作用によって補完される。
【００２７】
移送デバイスは、ドーム部分の作動の圧迫により空気が空気流によって第１のバイアル内へ送達される一方で、ドーム部分の作動の再膨張により（すなわち、ドーム部分が、例えば指の圧力の除去によりその元の形状に戻るときに）液体が第１のバイアルから引き抜かれて移送導管を通じて第２のバイアルへ送達されるように構成されることが、好ましい。
【００２８】
この場合、ドーム部分の再膨張により空気が第２のバイアルから引き抜かれてチャンバへ送達されることが、好ましい。したがって、バイアルとチャンバとの間の圧力の有益な均等化が達成され得る。
【００２９】
導管が液体および空気の両方を運ぶのに適している実施形態では、本発明による移送デバイスの構成は、第１のバイアルが第１のバイアル座内に受け入れられたときにチャンバから第１のバイアル内へ空気を送達するために第１のバイアルの内部とチャンバとの間に第１の空気流経路を作り出すように配置された第１の移送導管部分を移送導管が備えるような構成とされ得る。
【００３０】
それに加えて、移送導管は、第２のバイアルが第２のバイアル座内に受け入れられたときに第２のバイアルからチャンバへ空気を引き抜くために第２のバイアルの内部とチャンバとの間に第２の空気流経路を作り出すように配置された第２の移送導管部分をさらに備え得る。
【００３１】
さらに、第１の移送導管部分は、第２の移送導管部分と一緒に、第１のバイアルが第１のバイアル座内に受け入れられかつ第２のバイアルが第２のバイアル座内に受け入れられたときに第１のバイアルの内部から第２のバイアルの内部へ移送される液体のために第１のバイアルの内部と第２のバイアルの内部との間に液体流れ経路を作り出すように配置され得る。
【００３２】
上記のように、移送導管が、空気流のための空気、および、導管部分の少なくとも１つの同じセグメントを通じて移送される液体の、両方を運ぶのに適している場合、移送導管は、チャンバの凹部を横断して位置決めされたフィルタによってさらに画定されることが、好ましい。したがって、移送デバイスは、チャンバを移送導管から分離するフィルタ部材を備えることができる。そのようなフィルタ部材は、液体がドーム部分に向かう方向に通り抜けるのを防ぐように設計され、したがって、好ましくは、空気透過性かつ液密である。液体をはじいて液体が通過しないようにするために、フィルタ部材は、疎水性に作られてもよい。フィルタ部材は、メンブレン様のフィルタとして具現化されてもよい。
【００３３】
あるいは、やはり移送導管が空気および液体の両方を運ぶのに適している場合、フィルタのないバージョンの移送デバイスが設計され得る。これは、移送導管に接続されかつ移送導管を介した第１のバイアルから第２のバイアルへの液体の実質的に無損失の移送のため寸法されたボトルネック部分をチャンバが備える場合に、特に可能である。この場合、チャンバを移送導管から分離する、液体に対する物理的障壁の介在がなくとも、液体の損失は、チャンバと移送導管との間の通路の小ささにより、最小限に抑えられ得る。ボトルネック部分は、空気流生成の効率を高めかつボトルネック部分の強度を強化するように成形され得る。例として、ボトルネック部分−または、その代わりに、チャンバもしくはその一部分−は、テーパ付けされるか、または、漏斗形状もしくはノズル形状とされ得る。
【００３４】
第１の移送導管部分および第２の移送導管部分は、位置合わせされ、例えば軸方向に位置合わせされ、かつ、チャンバの両側に位置決めされることが、好ましい。
【００３５】
異なる実施形態では、移送導管は、第１のバイアルと第２のバイアルとの間に延在する液体連通チャネルを形成し得る。この構成では、気密かつ液密な分離壁が、移送導管とチャンバとの間に設けられ得る。したがって、移送導管は、第１のバイアルから引き抜かれて第２のバイアルへ移送される液体の通過のためだけに構成されることが好ましく、一方で、ドーム部分によって作り出される空気流は、別個の専用の空気ダクトを通じて、第１および第２のバイアルによって確立される。
【００３６】
実際には、移送デバイスは、特にドーム部分が圧迫によって作動されたときに第１のバイアル内へ送達される空気のために、第１のバイアルの内部とチャンバとの間に空気流経路を作り出すように構成された第１の空気ダクトを備え得る。
【００３７】
移送デバイスは、第１のバイアル内へ送達される空気の流量を調整するための手段を備え得ることが、好ましい。具体的には、移送デバイスは、第１のバイアルが第１のバイアル座内に受け入れられたときにチャンバから第１のバイアル内へ空気が送達されるのを可能にしかつ第１のバイアルからチャンバ内へ空気が送達されるのを防ぐように配置された一方向弁を備え得る。
【００３８】
さらに、移送デバイスは、特に圧力の均等化のために第２のバイアルから引き抜かれる空気のために、第２のバイアルの内部とチャンバとの間に空気流経路を作り出すように構成された第２の空気ダクトを備え得る。
【００３９】
具体的には、移送デバイスは、第２のバイアルが第２のバイアル座内に受け入れられたときにチャンバから第２のバイアル内へ空気が送達されるのを防ぎまたその代わりに第２のバイアルからチャンバ内へ空気が送達されるのを可能にするように配置された一方向弁を備え得る。
【００４０】
第１の空気ダクトおよび第２の空気ダクトは、位置合わせされ、例えば軸方向に位置合わせされ、かつ、チャンバの両側に位置決めされ得る。
【００４１】
移送導管の第１の穿刺部材が、第１の空気ダクトと第１のバイアルの内部との間の空気流連通を確立することを可能にする第１の空気流開口部をさらに組み込むことが、好ましい。また、移送導管の第２の穿刺部材が、第２の空気ダクトと第２のバイアルの内部との間の空気流連通を確立することを可能にする第２の空気流開口部をさらに組み込むことが、好ましい。この構成では、空気流開口部は、移送導管の液体入口／出口に隣接することになる。
【００４２】
一実施形態では、移送導管は、第１のバイアルが第１のバイアル座内に受け入れられかつ第２のバイアルが第２のバイアル座内に受け入れられたときに、第１のバイアルと第２のバイアルとに直接接続する。そのような移送導管は、バイアル間での液体の効率的な移送を可能にする。移送デバイスはまた、チャンバを移送導管から分離する、液体を通さずかつ空気透過性の壁部材を備えることができ、この場合、移送導管は、第１のバイアルが第１のバイアル座内に受け入れられかつ第２のバイアルが第２のバイアル座内に受け入れられたときに、第１のバイアルと第２のバイアルとを接続する。
【００４３】
本発明はまた、移送デバイスの第１のバイアル座内に受け入れられる第１のバイアル、および、移送デバイスの第２のバイアル座内に受け入れられる第２のバイアルと一緒に、上記で説明されたような移送デバイスを含む、移送デバイスシステムに関する。
【００４４】
第１のバイアル内に収容されて第２のバイアルへ移送される液体は、再水和または希釈用の溶液の形態、および／または第１の液剤成分の形態を取り得る。
【００４５】
その代わりに、第２のバイアルは、第１の形剤成分と混合されるべき粉末剤および／または第２の液剤成分を最初に収容し得る。さらには、第２のバイアルは、最初は空であって、第１のバイアルからの予め定められた用量の液体または全容量の液体で満たされるように構成されてもよい。圧迫および再膨張によるドーム部分の作動により特定の量の液体が第１のバイアルから第２のバイアルへ正確に送達されるように移送デバイスが設計され得ることを考えれば、移送デバイスは、場合により空である第２のバイアルを明確な既知の量の液体で正確に満たすことを可能にすることができる。したがって、例として、第１のバイアルが、２ミリリットル以上の液体を収容するように寸法取りされ、ドームの任意の作動が、例えば１ミリリットルの液体の移送を実行するように設定されている場合、本発明は、第１のバイアルと第２のバイアルとの間での液体の量の容易かつ正確な分割（例えば、半分にすること）を可能にする。
【００４６】
ともかく、本発明による移送デバイスの設計を変更することにより、第１のバイアルから第２のバイアルへの液体移送は、弾力性のあるドーム部分の１回の作動により、または、より好ましくは、弾力性のあるドーム部分の複数回の作動により、達成され得る。
【００４７】
いずれにしても、ドーム部分、チャンバ、および移送導管などのデバイス構成要素の計画的な寸法取りにより、本発明は、例えば指の圧力をドーム部分に加えることによりドーム部分に与えられる能動的な圧送運動に続いて、操作者が第１のバイアルから第２のバイアルへ意図された量の液体を移送することを可能にする。
【００４８】
本発明による第１のバイアルから第２のバイアルへ液体を移送するためのデバイスは、例示的な２つの実施形態により、また、添付の図面を参照しながら、本明細書において以下でより詳細に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】本発明による移送デバイスの第１の実施形態の斜視図である。
【図２】図１の移送デバイスの側方断面図である。
【図３】第１および第２のバイアルがデバイスのそれぞれのバイアル座内に係合されたときの、図１の移送デバイスの斜視図である。
【図４】図３の移送デバイスの側方断面図である。
【図５】第１および第２のバイアルがデバイスのそれぞれのバイアル座内に係合されたときの、本発明による移送デバイスの第２の実施形態の側方断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００５０】
以下の説明では、特定の用語が便宜のために使用される場合があり、また、それらの用語は、本発明を限定することを意図したものではない。「右」、「左」、「上」、「下」、「〜よりも下側に」、および「〜よりも上側に」といった用語は、図における方向を意味する。専門用語は、明示的に述べられた用語の他に、それらの派生形、および同様の意味を持つ用語を含む。また、「〜の真下に」、「〜の下方に」、「下部の」、「〜よりも上側に」、「上部の」、「近位の」、「遠位の」、などのような空間的な相対語は、図に示されたような１つの要素または特徴の別の要素または特徴との関係性を説明するために使用され得る。これらの空間的な相対語は、図に示された位置および配向に加えて、使用または動作時のデバイスの様々な位置および配向を包含することが意図されている。例えば、図におけるデバイスが上下逆さまにされた場合、他の要素または特徴の「下方」または「真下」にあると説明された要素は、他の要素または特徴よりも「上側」または「上」にあることになる。したがって、例示的な用語「〜の下方に」は、上方および下方の位置および配向の両方を包含し得る。デバイスは、他の形で配向される（９０度回転される、または他の配向に回転される）場合があり、本明細書において使用される空間的な相対語は、それに応じて解釈される。同様に、様々な軸に沿った運動および様々な軸の周りでの運動に関する説明は、様々な空間的なデバイス位置および配向を含む。
【００５１】
図、ならびに種々の態様および説明に役立つ実施形態の説明での繰り返しを避けるために、多くの特徴が多くの態様および実施形態に共通であることが、理解されるべきである。説明または図からの態様の省略は、その態様を組み込む実施形態からその態様がなくなっていることを意味するものではない。むしろ、態様は、明瞭さのために、また、冗長な説明を避けるために、省略されている場合がある。これに関連して、以下のことが、この説明の残りの部分に適用される。図面を明白にするために説明のうちの直接関連する部分で述べられていない参照記号を図が含む場合、前のまたは後の説明の節が参照される。さらに、明快さのために、図面において部品の全ての特徴に参照記号が与えられているのではない場合、同じ部品を示す他の図面が参照される。２つ以上の図における同じ番号は、同一のまたは類似の要素を表わす。
【００５２】
図１および２を参照すると、本発明による移送デバイス１の第１の実施形態が示されている。圧迫および再膨張によって作動されたときに空気流を作り出すように構成された弾力性のあるドーム部分２が、支持本体３によって支持される。弾力性のあるドーム２は、支持本体３の開口端部に延在するフランジ形状またはリップ形状の突出部にしっかりと係合する。したがって、支持本体３およびドーム部分２は、空気を含むチャンバ４を形成するように協働し、この空気は、ドーム２の作動時にまたは作動に応じて上述の空気流を作り出すために用いられる。支持本体３は、第１のバイアルを受け入れるように配置された第１のバイアル座１０と、第２のバイアルを受け入れるように配置された第２のバイアル座２０と、第１および第２のバイアル座１０、２０を接続して流体連通を確立する移送導管５と、を備える。
【００５３】
具体的には、移送導管５は、第１のバイアル１００と第２のバイアル２００との間に流体接続を確立するように配置される。より具体的には、示された特定の実施形態の場合、移送導管５は、第１の移送導管部分５１および第２の移送導管部分５２を備える。
【００５４】
移送導管５は、空気を通すことができかつ液体を通さない壁部材としてのフィルタ８またはフィルタ部材により、チャンバ４から分離される。
【００５５】
図３および４は、図１および２と同じ移送デバイス１を、第１のバイアル１００および第２のバイアル２００がそれぞれのバイアル座１０、２０に受け入れられている動作的な構成において示す。
【００５６】
ドーム部分２の作動の圧迫時にまたは作動の圧迫に応じて、チャンバ４からフィルタ８を通じて第１の移送導管部分５１を介して第１のバイアル１００へまた第２の移送導管部分５２を介して第２のバイアル２００へ空気が送達されるように、空気流が作り出される。したがって、第１のバイアル１００内および第２のバイアル２００内で、圧力上昇が引き起こされる。
【００５７】
ドーム部分２を解放すると、ドーム部分を作った材料の弾力性または弾性が、ドーム部分２を再膨張させる。したがって、空気が、第２のバイアル２００から吸引されて、フィルタ８を通じて第２の移送導管部分５２を介してチャンバ４内へ移送される。さらに、第１のバイアル１００から第１の移送導管部分５１内へ液体が吸引される。液体はフィルタ８を通り抜けて移動することができないので、液体は、フィルタ８を通り過ぎて、第２の移送導管部分５２を介して第２のバイアル２００内へ移送される。実際には、例えば指の圧力の除去に応じてドーム部分２が再膨張してその元の形状に戻るときに、液体は、第１のバイアル１００から吸引されて、移送導管５を通じて第２のバイアル２００へ運ばれる。また、ドーム部分２が再膨張するときに、空気が第２のバイアル２００から吸引されて、チャンバとそのチャンバと流体連通している２つのバイアル１００、２００との間の圧力の均等化のために、チャンバ４へ運ばれる。
【００５８】
したがって、第１の移送導管部分５１は、チャンバ４から第１のバイアル１００内へ空気を送達するために、チャンバ４と第１のバイアル１００の内部との間に第１の空気流経路を作り出すように配置される。第１の移送導管部分５１は、第１のバイアル１００から第２のバイアル２００へ向かう液体流れ経路を確立するように、さらに配置される。
【００５９】
第２の移送導管部分５２は、代わりに、チャンバ４から第２のバイアル２００内へ空気を送達するために、また、第２のバイアル２００からチャンバ４内へ空気を吸引するために、第２のバイアル２００の内部とチャンバ４との間に第２の空気流経路を作り出すように配置される。それだけではなく、第２の移送導管部分５２は、第１のバイアル１００が第１のバイアル座１０に受け入れられかつ第２のバイアル２００が第２のバイアル座２０に受け入れられた状態である動作構成に移送デバイス１があるときに、移送されるべき液体のために、第１のバイアル１００の内部と第２のバイアル２００の内部との間に第１の移送導管部分５１と一緒に液体流れ経路を確立するように配置される。
【００６０】
したがって、同じ移送導管部分５１および５２は、全液体移送手順のそれぞれの段階において、空気流および液体の両方を運ぶように適合される。第１の移送導管部分５１および第２の移送導管部分５２は、位置合わせされ、すなわち軸方向に位置合わせされ、かつ、チャンバ４の両側に位置決めされる。移送導管部分５１の端部区間が、バイアル１００の隔壁１０１を貫通する第１のバイアル１００の内部へのおよび／または第１のバイアル１００の内部からの流体流れ経路を確立するために、中空のスパイクの形態の穿刺部材６により、第１のバイアル座１０から突き出る。移送導管部分５２の端部区間が、バイアル２００の隔壁２０１を貫通する第２のバイアル２００の内部へのおよび／または第２のバイアル２００の内部からの流体流れ経路を確立するために、やはり中空のスパイクの形態の穿刺部材７により、第２のバイアル座２０から突き出る。
【００６１】
デバイス１の代替的な変形形態では、移送導管５とチャンバ４との間にフィルタ８が設けられない。この変形形態の動作では、作動中にドーム部分２を圧迫することにより、チャンバ４から第１のバイアル１００および第２のバイアル２００内への空気の移送がもたらされる。このように、第１のバイアル１００および第２のバイアル２００内で過剰圧力が生成される。作動中にドーム部分２を解放し、それにより引き起こされた弾力性がドーム部分２を再膨張させると、過剰圧力は、第１のバイアル１００からチャンバ４内へ液体を吸引すること、および、第２のバイアル２００からチャンバ４内へ空気を吸引することによって、均等化される。後続の各圧迫が、第１および第２のバイアル１００、２００を再び加圧する。具体的には、この加圧は、チャンバ４から第１のバイアル１００内へ空気を強制的に送ることにより、また、チャンバ４から第２のバイアル２００内へ液体を、最終的には若干の空気を伴う液体を強制的に送ることにより、達成される。後続の各解放が、第１のバイアル１００から液体を吸引すること、および、第２のバイアル２００から空気を吸引することにより、第１および第２のバイアル１００、２００内の圧力を均等化する。
【００６２】
図５に示された異なる実施形態では、第１のバイアル１００から第２のバイアル２００への液体移送をもたらすためにチャンバとバイアルとの間およびバイアルそのものの間に確立される流体流れは、違うように設計される。移送デバイス１は、第１のバイアル１００と第２のバイアル２００との間に延びる液体連通チャネルを形成する移送導管５’を備える。この場合、図１〜４の実施形態とは異なり、気密かつ液密の分離壁９が、移送導管５’とチャンバ４との間に設けられる。したがって、この特定の事例に関して、移送導管５’は、第１のバイアル１００から引き抜かれて第２のバイアル２００へ移送される液体の通過のためだけに構成される。
【００６３】
ドーム部分２の作動によって作り出されて液体移送をトリガする空気流は、代わりに、別個の専用の空気ダクト５３、５４を通じて運ばれる。
【００６４】
実際には、図５の移送デバイスは、第１のバイアル１００の内部とチャンバ４との間に空気流経路を作り出すように構成された第１の空気ダクト５３を備える。例えばドーム部分２の圧迫の結果として、空気流により第１のバイアル１００内へ送達される空気は、この第１の空気ダクト５３を通過する。
【００６５】
空気流の方向は、第１のバイアル１００内へ押し込まれる空気の流量を調整する一方向弁によって制御され得る。具体的には、一方向弁が、チャンバ４から第１のバイアル１００内へ空気が送達されるのを可能にするように、またそれと同時に、反対の意味での空気循環を防ぐように、すなわち第１のバイアル１００からチャンバ４内へ空気が送達されるのを防ぐように、配置され得る。
【００６６】
第２の空気ダクト５４が、第２のバイアル２００の内部とチャンバ４との間に空気流経路を作り出すように構成される。圧力の均等化のために、第２のバイアル２００からチャンバ４内へ引き込まれる空気は、この第２の空気ダクト５４を通過する。先に紹介された空気ダクト部分と同様に、第２のバイアル２００の内部から引き抜かれる空気の流れを流量するために、一方向弁が配置され得る。したがって、空気がチャンバ４から第２のバイアル２００内へと反対の意味で送達されるのを防ぐために、一方向弁が配置され得る。
【００６７】
設計の単純さおよび空気流生成の効率のために、第１の空気ダクト５３および第２の空気ダクト５４は、位置合わせされ、かつ、チャンバ４の両側に位置決めされる。
【００６８】
移送導管５’は、穿刺部材６’、７’としてそれぞれ具現化された端部区間を備える。
【００６９】
図１〜４の実施形態と同様に、移送導管５’の第１の端部区間が、隔壁１０１を貫通する第１のバイアル１００の内部からの液体流れ経路を確立するために、中空のスパイクの形態の穿刺部材６’により、第１のバイアル座１０から突出し、また、移送導管５’の第２の端部区間が、隔壁２０１を貫通する第２のバイアル２００の内部への液体流れ経路を確立するために、やはり中空のスパイクの形態の穿刺部材７’により、第２のバイアル座２０から突き出る。
【００７０】
それに加えて、移送導管５’の第１の穿刺部材６’は、第１の空気流開口部６６’をさらに組み込んで、第１の空気ダクト５３と第１のバイアル１００の内部との間の空気流連通を確立することを可能にする。移送導管５’の第２の穿刺部材７’は、第２の空気流開口部７７’をさらに組み込んで、第２の空気ダクト５４と第２のバイアル２００の内部との間の空気流連通を確立することを可能にする。この構成では、空気流開口部６６’、７７’は、移送導管５’のそれぞれの液体入口／出口に隣接することになる。
【００７１】
本発明の態様および実施形態を解説するこの説明および添付の図面は、保護される本発明を定義する特許請求の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。言い換えれば、本発明は、図面および前述の説明において詳細に示されかつ説明されたが、そのような例示および説明は、説明に役立つものまたは例示的なものと見なされるべきであり、制限的なものと見なされるべきではない。この説明および特許請求の範囲に記載の精神および範囲から逸脱することなく、機械、組成、構造、電気、および動作に関する様々な変更がなされ得る。場合により、良く知られた回路、構造、および技法は、本発明を不明瞭にしないために、詳細には示されていない。したがって、以下の特許請求の範囲に記載の範囲および精神の範囲内で当業者により変更および修正がなされ得ることが、理解されるであろう。具体的には、本発明は、上記および下記の様々な実施形態からの特徴の任意の組合わせを含むさらなる実施形態をカバーする。
【００７２】
本開示はまた、図に示された全てのさらなる特徴を個々にカバーするが、それらの特徴は、上述のまたは以下の説明では説明されていない場合がある。また、図および説明に記載された実施形態のそれぞれの代替形態、ならびにその特徴のそれぞれの代替形態は、本発明の主題から、または開示された主題から、権利放棄され得る。本開示は、特許請求の範囲または例示的な実施形態において定められた特徴からなる主題、および前述の特徴を備える主題を含む。
【００７３】
さらに、特許請求の範囲において、「備える、含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、他の要素またはステップを除外するものではなく、また、不定冠詞「ａ」または「ａｎ」は、複数性を除外するものではない。単一のユニットまたはステップが、特許請求の範囲に記載されたいくつかの特徴の機能を果たす場合がある。いくつかの手段が相互に異なる従属請求項に記載されているという単なる事実は、それらの手段の組合わせが有利に使用され得ないということを示すものではない。特性または値に関連する「本質的に」、「約、」「おおよそ」、などの用語はまた特に、特性または値をそれぞれ正確に定める。所与の数学的な値または範囲との関連において、「約」という用語は、例えば、所与の値または範囲の２０％内、１０％内、５％内、もしくは２％内の値または範囲を意味する。結合または接続されると説明された構成要素は、電気的または機械的に直接結合され得るか、または、それらの構成要素は、１つまたは複数の中間の構成要素を介して間接的に結合され得る。特許請求の範囲におけるいずれの参照記号も、範囲を限定するものと解釈されるべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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2021501642.tif 000009
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