(57)【要約】  本開示は、薬剤の用量の設定および注射のための注射デバイスに関し、注射デバイスは：−  長手方向軸（ｚ）に沿って延びる細長いハウジング（１０）と、−  薬剤が充填されたカートリッジ（６）のピストン（７）に動作可能に係合するピストンロッド（２０）と、−  中空内部（５９）を含み、用量の設定中にハウジング（１０）に対して第１の方向（４）に回転し、用量の送達中にハウジング（１０）に対して第２の方向（５）に回転するように構成され、第２の方向（５）が第１の方向（４）とは反対である、クラッチ（５０）と、−  用量の送達中に第２の方向（５）へのクラッチ（５０）の回転運動に追従するように構成されたドライバ（３０）であって、ピストンロッド（２０）が、ドライバ（３０）に動作可能に係合され、ドライバ（３０）が第２の方向（５）に回転したとき、ハウジング（１０）に対して長手方向軸（ｚ）に沿って変位するように構成される、ドライバ（３０）と、−  用量の設定中に第１の方向（４）へのハウジング（１０）に対するドライバ（３０）の回転運動を防止するように構成されたリテーナ（８６）とを含み、−  ここで、ドライバ（３０）は、ドライバスリーブセクション（３１）を含み、ドライバスリーブセクション（３１）の少なくとも一部分は、クラッチ（５０）の中空内部（５９）内に配置される。【選択図】図９
2021501627.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤の用量の設定および注射のための注射デバイスであって：
長手方向軸（ｚ）に沿って延びる細長いハウジング（１０）と、
薬剤が充填されたカートリッジ（６）のピストン（７）に動作可能に係合するピストンロッド（２０）と、
中空内部（５９）を含み、用量の設定中にハウジング（１０）に対して第１の方向（４）に回転し、用量の送達中にハウジング（１０）に対して第２の方向（５）に回転するように構成され、第２の方向（５）が第１の方向（４）とは反対である、クラッチ（５０）と、
用量の送達中に第２の方向（５）へのクラッチ（５０）の回転運動に追従するように構成されたドライバ（３０）であって、ピストンロッド（２０）が、ドライバ（３０）に動作可能に係合され、ドライバ（３０）が第２の方向（５）に回転したとき、ハウジング（１０）に対して長手方向軸（ｚ）に沿って変位するように構成される、ドライバ（３０）と、
用量の設定中に第１の方向（４）へのハウジング（１０）に対するドライバ（３０）の回転運動を防止するように構成されたリテーナ（８６）とを含み、
ここで、ドライバ（３０）は、ドライバスリーブセクション（３１）を含み、該ドライバスリーブセクション（３１）の少なくとも一部分は、クラッチ（５０）の中空内部（５９）内に配置される、前記注射デバイス。
【請求項２】
クラッチ（５０）およびドライバ（３０）は、用量の送達のための単方向トルク伝動装置を形成し、クラッチ（５０）は、第２の方向（５）に回転したとき、ドライバ（３０）に耐トルク係合する、請求項１に記載の注射デバイス。
【請求項３】
ドライバ（３０）は、軸方向面（３５）に第１の歯状セクション（３６）を含み、該第１の歯状セクションは、リテーナ（８６）の相応の形状の歯状セクション（９６）に係合するように構成される、請求項１または２に記載の注射デバイス。
【請求項４】
第１の歯状セクション（３６）は、ドライバの軸方向面（３５）から長手方向に突出する多数の鋸歯（３６ａ）を含む、請求項３に記載の注射デバイス。
【請求項５】
ドライバ（３０）を付勢してリテーナ（８６）に当接させるように構成されたクラッチばね（４０）をさらに含む、請求項３または４に記載の注射デバイス。
【請求項６】
ドライバスリーブセクション（３１）は、側壁（３７）を含み、該側壁（３７）の外面に第２の歯状セクション（３４）がある、請求項１〜５のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項７】
第２の歯状セクション（３４）は、側壁（３７）の外面から径方向に突出する多数の鋸歯（３４ａ）を含む、請求項６に記載の注射デバイス。
【請求項８】
クラッチ（５０）は、ドライバ（３０）の相補形または相応の形状の対向係合セクションに単方向の耐トルク係合するように構成された少なくとも１つの係合セクション（５５、５６）を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項９】
クラッチ（５０）は、クラッチ（５０）が第２の方向（５）に回転したとき、第２の歯状セクション（３４）に単方向の耐トルク係合するように構成された少なくとも１つの係合セクション（５５、５６）を含む、請求項６または７に記載の注射デバイス。
【請求項１０】
クラッチ（５０）は、径方向に弾性変形可能な少なくとも１つのラチェット部材（５３、５４）を含み、少なくとも１つの係合セクション（５５、５６）は、少なくとも１つのラチェット部材（５３、５４）の自由端（５３ａ、５４ａ）に配置される、請求項９に記載の注射デバイス。
【請求項１１】
クラッチ（５０）は、ドライバ（３０）のドライバスリーブセクション（３１）の少なくとも一部分を囲むクラッチスリーブセクション（５１）を含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１２】
少なくとも１つのラチェット部材（５３、５４）は、クラッチスリーブセクション（５１）の側壁（５１ａ）に共形の弧状の幾何形状を含む、請求項１０および１１に記載の注射デバイス。
【請求項１３】
クラッチ（５０）は、少なくとも第１のラチェット部材（５３）および第２のラチェット部材（５４）を含み、該第１のラチェット部材（５３）および該第２のラチェット部材（５４）は、互いに対極に配置される、請求項１０〜１２のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１４】
ドライバ（３０）は、ピストンロッド（２０）に回転不能にロックされ、ピストンロッド（２０）は、ハウジング（１０）にねじ係合される、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１５】
クラッチ（５０）は、スライダ（６０）にねじ係合するねじ付セクション（５２）を含み、スライダ（６０）は、ハウジング（１０）に対して長手方向に摺動可能に変位可能であり、スライダ（６０）は、ハウジング（１０）に対して回転運動しないように固定される、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１６】
スライダ（６０）は、ばね（８０）によって近位長手方向に付勢される、請求項１５に記載の注射デバイス。
【請求項１７】
ドライバ（３０）は、ドライバスリーブセクション（３１）から径方向外方へ突出するフランジ（３２）を含み、該フランジ（３２）は、クラッチ（５０）の軸方向面（５７）に軸方向に当接する、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１８】
カートリッジ（６）をさらに含み、ここで、該カートリッジ（６）は、薬剤が充填された筒体（２５）を含み、該筒体（２５）は、ピストンロッド（２０）によって筒体（２５）に対して軸方向に変位可能であるピストン（７）によって封止される、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、一態様では、薬剤の用量の設定および投薬のためのペン型注射器などの注射デバイスに関する。特に、本開示は、薬剤の設定および投薬のための長手方向に変位可能なスライダを有する注射デバイスに関する。さらなる態様では、本開示は、用量の事前選択されたサイズに応じた自動用量設定を提供する機械実施式の注射デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
液体薬剤の単一または複数の用量を設定および投薬するための注射デバイス自体は、当技術分野ではよく知られている。概して、そのようなデバイスには、一般のシリンジのものと実質上類似の目的がある。
【０００３】
注射デバイス、特にペン型注射器は、使用者特有の複数の要件を満たさなければならない。たとえば、糖尿病などの慢性疾患の患者の場合、患者は身体的に弱い可能性があり、また視覚障害がある可能性もある。したがって、特に家庭用医薬品として意図された好適な注射デバイスは、構造上丈夫である必要があり、容易に使用できるべきである。さらに、デバイスおよびその構成要素の操作および一般的な取扱いは、明瞭でありかつ容易に理解可能であるべきである。さらに、用量設定ならびに用量投薬処置は、容易に動作できかつ明快でなければならない。
【０００４】
典型的に、そのようなデバイスは、投薬予定の薬剤が少なくとも部分的に充填されたカートリッジを受けるように適用された特定のカートリッジホルダを含むハウジングを含む。そのようなデバイスは、駆動機構をさらに含み、駆動機構は通常、カートリッジのピストンに動作可能に係合するように適用された変位可能なピストンロッドを有する。駆動機構およびそのピストンロッドによって、カートリッジのピストンは、遠位方向または投薬方向に変位可能であり、したがって注射デバイスのハウジングの遠位端部に解放可能に連結される穿孔アセンブリを介して、所定の量の薬剤を排出することができる。
【０００５】
注射デバイスによって投薬される薬剤は、複数用量カートリッジ内に提供および収容される。そのようなカートリッジは、典型的に、穿孔可能な封止によって遠位方向に封止され、ピストンによって近位方向にさらに封止されたガラス質の筒体を含む。再利用可能な注射デバイスの場合、空のカートリッジを新しいカートリッジに交換することができる。対照的に、使い捨てタイプの注射デバイスは、カートリッジ内の薬剤が投薬されまたは使い尽くされたときは廃棄される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
注射デバイスの使用および動作は、簡単でフェイルセーフかつ直感的であるべきである。注射デバイスは、薬剤の使用者が選択可能なまたは選択済みの用量の精密な設定および投薬を提供するべきである。注射デバイスは、丈夫であるべきであるが、コスト効率的な製造を有効にするべきである。一態様では、注射デバイスは、その幾何学的サイズに関してかなり小さくするべきである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
一態様では、薬剤の用量の設定および注射のための注射デバイスが提供される。注射デバイスは、長手方向軸に沿って延びる細長いハウジングを含む。長手方向軸は、軸方向に一致することができる。注射デバイスは、カートリッジのピストンまたは栓に動作可能に係合するピストンロッドをさらに含む。カートリッジには、注射デバイスによって注射予定の薬剤が充填される。注射デバイスは、クラッチをさらに含む。クラッチは、中空内部を含み、用量の設定中にハウジングに対して第１の方向に回転するように構成される。クラッチは、用量の送達中にハウジングに対して第２の方向に回転するようにさらに構成される。第１および第２の方向は、互いに反対である。したがって、第２の方向は、第１の方向とは反対である。クラッチは、典型的に、ハウジング内に回転可能に支持される。
【０００８】
注射デバイスは、用量の送達中に第２の方向へのクラッチの回転運動または回転に追従するように構成されたドライバをさらに含む。ピストンロッドは、ドライバにさらに動作可能に係合され、ドライバが第２の方向に回転したとき、ハウジングに対して長手方向軸に沿って変位するように構成される。注射デバイスはまた、用量の設定中に第１の方向へのハウジングに対するドライバの回転運動を防止するように構成されたリテーナを含む。典型的に、ドライバは、第２の方向に排他的に回転可能である。概してドライバは、第１の方向に回転することが防止および妨害される。このようにして、ドライバとピストンロッドとの間の耐トルク係合のため、ピストンロッドは、１つの長手方向にのみ排他的に、典型的には遠位長手方向に沿って、したがってカートリッジのピストンまたは栓の方へ変位するように構成される。
【０００９】
ドライバは、ドライバスリーブセクションを含む。ドライバスリーブセクションの一部分は、クラッチの中空内部内に配置される。このようにして、ドライバスリーブセクションは、長手方向にクラッチに少なくとも部分的に重複する。ドライバおよびクラッチは、少なくとも部分的に入れ子状または交互配置状の構成で配置され、したがって注射デバイスの幾何学的サイズの低減が有効になる。ドライバの少なくとも一部分およびクラッチの少なくとも一部分の入れ子状および／または交互配置状の配置により、ドライバおよびクラッチの配置の幾何学的サイズを最小にすることが可能になる。クラッチおよびドライバに対する設置空間を実質上低減させることができ、したがって注射デバイスのかなり小型の設計および幾何形状が有効になる。
【００１０】
リテーナは、ハウジングに恒久的に固定され、またはさらにハウジングに属することもできる。リテーナは、ハウジングの一部分として構成することができ、またはハウジングと一体的に形成することができる。他の例では、リテーナは、回転運動および摺動運動の両方に対してハウジングに恒久的に締結された別個の構成要素である。リテーナは、注射デバイスのさらなる構成要素に対する支持体を含むことができ、または形成することができる。言い換えれば、リテーナは、ハウジングに位置的に固定される。
【００１１】
クラッチおよびドライバの相互係合は、排他的に第２の方向へのクラッチの回転のみが、第２の方向へのドライバのそれぞれの回転を招くようになっている。ドライバは、リテーナとの相互作用または係合によって第１の方向に回転することが妨害されるため、クラッチの反対向きの回転、すなわち第１の方向への回転は、ドライバに影響を与えない。
【００１２】
クラッチおよびドライバは、用量の送達のための単方向トルク伝動装置を形成する。用量設定処置のために、クラッチは、第１の方向に回転可能であり、ドライバは、第１の方向に回転することが妨害される。ここで、クラッチおよびドライバの相互係合により、ドライバに対する第１の方向へのクラッチの回転が可能になる。クラッチは、第２の方向に回転したとき、ドライバに耐トルク係合する。したがって、第２の方向へのクラッチの回転が、ほとんど滑りなくドライバへ直接伝達される。
【００１３】
クラッチおよびドライバのうちの少なくとも一方は、ハウジング内に長手方向に拘束される。ドライバおよび／またはクラッチは、たとえばドライバをリテーナから一時的に係合解除するために、ハウジングに対するかなり制限された軸方向または長手方向の変位を受けることができる。用量の設定中および／または用量の投薬中、クラッチおよびドライバのうちの少なくとも一方またはクラッチおよびドライバの両方は、実質上軸方向に固定されたままである。
【００１４】
さらなる例では、ドライバは、軸方向面に第１の歯状セクションを含み、第１の歯状セクションは、リテーナの相応の形状の歯状セクションに係合するように構成される。第１の歯状セクションは、近位方向を向くことができ、リテーナの相応の形状の歯状セクションは、遠位方向を向くことができる。リテーナの歯状セクションもまた、リテーナの軸方向端面に設けることができる。同様に、ドライバの軸方向端面に第１の歯状セクションを設けることができる。第１の歯状セクションは、近位端面に設けることができ、リテーナの相応の形状の歯状セクションは、リテーナの遠位端面に設けることができる。
【００１５】
別法として、リテーナの相応の形状の歯状セクションは、リテーナの軸方向端面からずれているが軸方向を向いているリテーナの一部分に設けられる。さらに、ドライバの第１の歯状セクションは、必ずしもドライバの軸方向端面に設ける必要はない。第１の歯状セクションは、ドライバの軸方向端面から軸方向にずれている径方向外方または径方向内方へ延びるフランジセクション上に設けることができる。第１の歯状セクションおよびリテーナの相応の形状の歯状セクションは、ハース状の歯を含むことができ、複数の歯が軸方向に突出し、ドライバまたはリテーナの円周に沿って分離されており、径方向に延びる連続した歯同士の間に溝が位置する。
【００１６】
第１の歯状セクションおよびリテーナの相応の形状の歯状セクションは、少なくともハウジングに対する第１の方向へのドライバの回転に対して耐トルク係合を提供するように構成される。リテーナはハウジングに固定されているため、第１の歯状セクションおよびリテーナの相応の形状の歯状セクションは、第１の方向へのドライバの回転を防止または妨害するように構成される。
【００１７】
さらなる例によれば、第１の歯状セクションは、ドライバの軸方向面から長手方向に突出する多数の鋸歯を含む。軸方向面は、ドライバの軸方向端面とすることができる。軸方向面は、ドライバの近位軸方向端面または遠位軸方向端面とすることができる。第１の歯状セクションは、歯状セクションの環状構造の円周に沿って配置された多数の鋸歯を含む歯状の縁を軸方向面上に含む。鋸歯は各々、かなり急勾配のエッジと、浅いエッジとを含む。急勾配のエッジまたはフランクは第１の方向を向き、浅いまたはかなり平坦なエッジまたはフランクは第２の方向を向いている。
【００１８】
リテーナの歯状セクションは、ドライバの第１の歯状セクションに相応の形状であるため、リテーナの相応の形状の歯状セクションもまた、リテーナのそれぞれの軸方向面から長手方向に突出する多数の鋸歯を含む。たとえば、第１の歯状セクションの鋸歯は、近位方向に突出する。それに応じて、リテーナの相応の形状の歯状セクションの鋸歯は、遠位方向を向き、遠位方向に延びまたは突出する。リテーナの相応の形状の歯状セクションの鋸歯の形状および構成は、第１の歯状セクションの鋸歯状プロファイルに対応する。リテーナの歯状セクションの鋸歯の急勾配のエッジは、第２の方向を向き、リテーナの相応の形状の歯状セクションの鋸歯の浅いまたは平坦なエッジは、第１の方向を向いている。このようにして、第１の歯状セクションおよびリテーナの相応の形状の歯状セクションの鋸歯のかなり急勾配のエッジは直接当接し、したがって第１の方向へのリテーナに対するドライバの回転を防止する。第２の方向では、鋸歯の浅いまたはかなり平坦なエッジは互いに対して摺動することが可能である。
【００１９】
さらなる例では、注射デバイスは、ドライバを付勢してリテーナに当接させるように構成されたクラッチばねを含む。クラッチばねは、ドライバをリテーナの方へ長手方向に変位させて、少なくとも第１の方向への回転に対してドライバおよびリテーナを耐トルク係合で維持するように特に構成される。特にクラッチばねは、ドライバを付勢してリテーナに当接させるように構成され、したがってドライバの第１の歯状セクションは、リテーナの相応の形状の歯状セクションに当接した状態で維持され、またはリテーナの相応の形状の歯状セクションに当接される。クラッチばねによって、クラッチおよびリテーナの相互に対応する歯状セクションは、恒久的に係合した状態で維持される。このようにして、ドライバは、リテーナまたはハウジングに対して第１の方向に回転することが事実上妨害される。
【００２０】
さらに、第１の歯状セクションおよびリテーナの相応の形状の歯状セクションが多数の鋸歯を含むとき、すなわち第１の歯状セクションおよびリテーナの相応の形状の歯状セクションが鋸歯状プロファイルを含むとき、クラッチばねは、クラッチが第２の方向に回転するとき、リテーナに対するクラッチのわずかな軸方向変位を可能にして支持する。第２の方向に回転したとき、第１の歯状セクションの歯の浅いまたは平坦なエッジは、リテーナの相応の形状の歯状セクションの相応の形状の平坦なまたは浅いエッジに沿って摺動する。
【００２１】
相応の形状の鋸歯状プロファイルの浅いエッジまたはフランクのゼロ以外のピッチまたは傾斜のため、ドライバは、第２の方向に回転すると、リテーナに対するわずかであるが別個の軸方向変位を受ける。軸方向変位は、第１の歯状セクションおよびリテーナの相応の形状の歯状セクションの歯の軸方向の高さによって管理される。第２の方向へのリテーナに対するドライバの回転中、リテーナに対するドライバの軸方向変位は、第１の歯状セクションおよび相応の形状の歯状セクションの鋸歯の先端が接近すると最大になる。
【００２２】
噛合している歯状セクションの相互に対応する歯が互いを通過すると、クラッチばねはすぐにドライバを付勢してリテーナに当接させ、したがって第１の歯状セクションの歯の先端が、リテーナの相応の形状の歯状セクションの鋸歯間の相応の形状の溝に係合する。事実上、第２の方向へのリテーナに対するドライバの回転に付随して、ハウジングおよび／またはリテーナに対するドライバのわずかな前後摺動変位が生じる。第１の歯状セクションおよび相応の形状の歯状セクションの相互に対応する歯の先端が互いを通過すると、可聴クリック音が生成され、したがって用量送達処置が進行中であることを注射デバイスの使用者に示す。その限りにおいて、ドライバとリテーナとの間の相互作用により、用量の送達中に可聴フィードバックが使用者に提供される。リテーナに対する第１の方向へのドライバの回転に付随して、第１の歯状セクションおよび相応の形状の歯状セクションの浅いエッジまたはフランクの摺動運動が生じ、それによってばねの作用に逆らってリテーナに対するドライバの軸方向変位が誘起される。
【００２３】
さらなる例によれば、ドライバスリーブセクションは、側壁を含み、側壁の外面上に第２の歯状セクションがある。第２の歯状セクションは、クラッチに係合し、クラッチによって提供される駆動トルクをドライバスリーブセクション、したがってドライバへ伝達するように構成される。典型的に、ドライバの第２の歯状セクションは、クラッチの中空内部内に配置されて位置する。このようにして、クラッチおよびドライバの入れ子状および交互配置状の係合が有効になる。第２の歯状セクションは、第１の歯状セクションに隣接して設けることができる。第１および第２の歯状セクションは、同一の数の歯を含むことができる。さらに、第１および第２の歯状セクションは、円周方向に見てゼロの位相ずれを含むことができる。言い換えれば、第２の歯状セクションの歯の先端は、第１の歯状セクションの歯の先端と径方向に位置合わせすることができる。
【００２４】
第２の歯状セクションは、クラッチの中空内部の内面部分上に設けられた相応の形状の歯状セクションまたは歯状構造に噛合および／または係合するように構成される。クラッチは、ドライバスリーブセクションの外面上に設けられた第２の歯状セクションに係合するために、少なくとも１つの径方向内方へ突出する部分または径方向内方へ突出する機能を含むと十分である。
【００２５】
別の例によれば、第２の歯状セクションは、側壁の外面から径方向に突出する多数の鋸歯を含む。鋸歯は、側壁の外面から径方向外方へ突出する。ここで、鋸歯はまた、急勾配のエッジと、浅いまたは平坦なエッジとを含む。典型的に、急勾配のエッジは第１の方向を向き、浅いまたは平坦なエッジは第２の方向を向いている。第２の歯状セクションの鋸歯の構成および幾何形状は、第１の歯状セクションの鋸歯の構成および幾何形状と実質上同一とすることができる。特に、第１の歯状セクションおよび第２の歯状セクションの鋸歯の急勾配のエッジならびに浅いまたは平坦なエッジは、径方向に位置合わせすることができる。
【００２６】
別法として、第２の歯状セクションの歯の数は、第１の歯状セクションの歯の総数と異なってもよい。また、第１の歯状セクションの歯と第２の歯状セクションの歯との間に円周方向の位相ずれが存在することも考えられる。多数の鋸歯が側壁の外面から径方向に突出することによって、ドライバとクラッチとの間の単方向の係合を提供することができる。このようにして、カートリッジから薬剤の用量を排出する目的で、第２の方向へのクラッチの回転は、第２の方向へのドライバの対応する回転にほとんど滑りなく変換され、したがって長手方向、典型的には遠位長手方向へのピストンロッドの長手方向変位が生じるとき、第１の方向へのクラッチの回転がドライバに影響を与えない。
【００２７】
さらに、第２の歯状セクションの鋸歯または鋸歯プロファイルにより、第１の方向へのクラッチの回転が可能になるが、ドライバが相応に回転することは妨害される。クラッチが第１の方向に回転するとき、クラッチの係合セクションは、ドライバの第２の歯状セクションに機械的に接触したままである。クラッチの係合セクションが第２の歯状セクションの歯に沿って摺動し、または第２の歯状セクションの歯に噛合すると、可聴音またはそれぞれのクリックノイズが生成され、したがって用量設定処置が進行中であること、およびクラッチがハウジングまたはドライバに対する段階的な回転を受けたことを、使用者に示す。
【００２８】
さらなる例では、クラッチは、ドライバの相補形または相応の形状の対向係合セクションに単方向の耐トルク係合するように構成されまたは動作可能である少なくとも１つの係合セクションを含む。クラッチの係合セクションおよびドライバの対向係合セクションは、クラッチが第２の方向に回転したとき、クラッチからドライバへトルクを伝送するように構成される。単方向の耐トルク係合は排他的であり、クラッチが第２の方向に回転したときにのみ、クラッチからドライバへトルクを伝達するように構成される。したがって、クラッチが第２の方向とは反対の第１の方向に回転したとき、単方向の耐トルク係合は、それぞれのトルクまたは角運動量を伝達するように動作しない。
【００２９】
クラッチの係合セクションは、クラッチの中空内部の方を向いている。係合セクションは、クラッチの側壁から突出することができ、中空内部内へ径方向内方に延びることができる。係合セクションは、クラッチの中空内部内に位置するドライバスリーブセクションの方へ延びることができる。それに応じて、ドライバの対向係合セクションは、ドライバスリーブセクションの外側セクション上に位置することができる。したがって、対向係合セクションは、ドライバスリーブセクションの径方向外面に位置する。対向係合セクションは、ドライバのスリーブセクションから突出することができる。
【００３０】
クラッチの係合セクションおよびドライバの対向係合セクションは径方向に重複しており、径方向とは、細長いハウジングの長手方向軸に平行に延びる想像上の回転軸を指す。
【００３１】
別の例によれば、クラッチは、クラッチが第２の方向に回転したとき、第２の歯のプロファイルに単方向の耐トルク係合するように構成された少なくとも１つの係合セクションを含む。クラッチの少なくとも１つの係合セクションは、典型的にクラッチから径方向内方へ延びまたは突出してドライバの第２の歯状セクションに耐トルク係合する少なくとも１つの係合機能を含む。典型的に、少なくとも１つの係合セクションは、第２の歯状セクションの鋸歯の急勾配のエッジに当接および係合するように構成される。
【００３２】
このようにして、第２の歯状セクションの鋸歯の急勾配のエッジが第１の方向を向いているため、第２の方向への回転に対する少なくとも１つの係合セクションと第２の歯状セクションの鋸歯との間の耐トルクまたはトルク伝送係合を提供することができる。第２の方向への少なくとも１つの係合セクションの回転により、係合セクションが第２の歯状セクションの鋸歯の急勾配のエッジに当接する。急勾配のエッジが径方向に延びることができるため、係合セクションは、第２の方向に回転したときも当接したままである。このようにして、クラッチとドライバとの間の単方向のトルク伝送係合が提供される。
【００３３】
さらなる例によれば、クラッチは、径方向に弾性変形可能な少なくとも１つのラチェット部材を含む。少なくとも１つの係合セクションは、少なくとも１つのラチェット部材の自由端に配置される。ラチェット部材は、径方向内方へ事前に緊張させまたは付勢することができる。ラチェット部材は、復元力に逆らって径方向外方へ弾力的にまたは弾性的に変形可能とすることができる。このようにして、ラチェット部材は、第２の方向に回転したときも第２の歯状セクションの鋸歯の急勾配のエッジに耐トルク係合したままである。第１の方向に回転したとき、少なくとも１つのラチェット部材は、第２の歯状セクションに対して摺動することが可能になる。ここで、少なくとも１つの係合セクションおよび少なくとも１つのラチェット部材は、第２の歯状セクションの鋸歯状プロファイルの浅いまたは平坦なエッジに沿って摺動することが可能になる。これにより、可聴音または反復クリックノイズを生成し、したがって用量設定処置が進行中であることを使用者に示すことができる。
【００３４】
弾性変形可能なラチェット部材の自由端に少なくとも１つの係合セクションを設けることによって、係合セクションのかなり大きい径方向の変位を事前に提供することができ、クラッチに対するラチェット部材の径方向の変形の程度は比較的小さい。少なくとも１つの係合セクションをラチェット部材の自由端または自由端付近に配置することによって、一種のてこの作用が提供される。
【００３５】
概して、代替として、ラチェット部材は弾性変形可能である必要はない。代わりに代替として、ラチェット部材は、たとえばクラッチまたはクラッチのクラッチスリーブセクション上に旋回可能に支持することができる。ラチェット部材は、ばねの復元力に逆らって旋回可能に支持することができる。
【００３６】
別の例では、クラッチは、ドライバのドライバスリーブセクションの少なくとも一部分を囲むクラッチスリーブセクションを含む。クラッチスリーブセクションによって、クラッチは、管状または円筒形の形状を有する少なくとも一部分を含む。閉じた管状または円筒形の形状により、実質的な剛直性または剛性がクラッチおよびクラッチスリーブセクションに提供される。このようにして、クラッチは、かなり丈夫であり、したがってドライバへの角運動量の十分な伝送または伝達を提供することが可能である。同じことが、ドライバおよびドライバスリーブセクションにとっても有効である。さらに、ドライバおよびクラッチの少なくとも部分的な軸方向の重複配置、ならびに／またはドライバスリーブセクションとクラッチスリーブセクションとの少なくとも部分的な軸方向の重複配置により、クラッチとドライバとの間のかなり安定した丈夫な配置および機械的な相互作用が提供される。
【００３７】
さらなる例では、少なくとも１つのラチェット部材は、クラッチスリーブセクションの側壁に共形の弧状の幾何形状を含む。少なくとも１つのラチェット部材は、クラッチスリーブセクションの軸方向端に設けることができる。別法として、クラッチスリーブセクションは、クラッチスリーブセクションの外周に沿って延びるＵ字形のスリットを含むことができ、したがってクラッチの弧状の弾性変形可能なセクションを提供し、したがって弾性変形可能なラチェット部材を形成することができる。
【００３８】
ラチェット部材の弧状の幾何形状は、クラッチスリーブセクションの湾曲に実質上同一の湾曲を含む。このようにして、クラッチおよびそのラチェット部材の全体的な径方向の寸法を最小で維持することができる。
【００３９】
別の例では、クラッチは、少なくとも第１のラチェット部材および第２のラチェット部材を含む。第１のラチェット部材および第２のラチェット部材は、幾何学的に互いに対向して配置される。さらに、クラッチは、多数の、たとえば少なくとも３つまたはさらに４つのラチェット部材を含み、これらのラチェット部材は、クラッチまたはクラッチスリーブセクションの外周に対して等距離をあけて隔置されることが考えられる。このようにして、ドライバの側壁の外面上の第２の歯状セクションは、閉リング構造または環状構造を含むため、一度に１つだけでなく少なくとも２つのラチェット部材が、ドライバの第２の歯状セクションに耐トルク係合することができる。
【００４０】
第１および第２のラチェット部材間の円周方向距離は、ドライバの外面上の第２の歯状セクションの周期に整合することが考えられる。クラッチがドライバに対して第１の方向に回転すると、第１および第２のラチェット部材は、第２の歯状セクションの連続した歯に対して同時に係合および係合解除される。クラッチが第２の方向に、したがって用量の送達中に回転したとき、第１および第２のラチェット部材はどちらも、第２の歯状セクションの鋸歯プロファイルの急勾配のエッジに耐トルク係合する。このようにして、クラッチによって提供される角運動量を第１および第２のラチェット部材に分散させることができ、第１および第２のラチェット部材は各々、総角運動量のそれぞれの部分をドライバへ伝達する。
【００４１】
クラッチからドライバへ伝達される角運動量は、少なくとも第１および第２のラチェット部材間で分散させることができる。このようにして、第１および第２のラチェット部材にかかる機械的な負荷を実質上低減させることができ、したがって第１および第２のラチェット部材のさらなる小型化が有効になる。さらに、このようにして第１および第２のラチェット部材のフェイルセーフ（ｆａｉｌｕｒｅ  ｓａｆｅｔｙ）を改善することができる。さらに多くのラチェット部材、たとえば３つまたは４つのラチェット部材が設けられた場合、これらのラチェット部材は、クラッチからドライバへ伝達される角運動量を均質に分散させるために、クラッチの円周に沿って等距離をあけて分散される。
【００４２】
さらなる例では、ドライバおよびハウジングのうちの一方が、ピストンロッドにねじ係合され、ドライバおよびハウジングのうちの他方が、ピストンロッドにスプライン係合される。スプライン係合は、角運動量を伝達するように構成されて動作可能であるが、スプライン係合されたそれぞれの構成要素間の軸方向の摺動変位を提供する。スプライン係合は、スプライン係合された構成要素間の回転ロックを含む。典型的に、スプライン係合は、構成要素のうちの一方に１つの突起を含み、この突起は、構成要素のうちの他方に設けられた長手方向溝に係合する。
【００４３】
一例として、ドライバはピストンロッドにねじ係合され、ピストンロッドはハウジングにスプライン係合される。ここで、ドライバは内側ねじ山を含み、内側ねじ山は、ピストンロッドの外側ねじ山に連結または係合される。ピストンロッドは、細長い溝をさらに含み、細長い溝は、ハウジングの径方向内方へ延びるピンまたは突起に係合される。このようにして、典型的にハウジングに対して回転可能に支持されているが軸方向にはハウジングに固定されたドライバが回転すると、ピストンロッドは、ハウジングに回転不能にロックされるが、ハウジングに対して摺動可能に変位可能である。
【００４４】
さらなる例では、ドライバは、ピストンロッドに回転不能にロックされる。ピストンロッドは、ハウジングにねじ係合される。この文脈では、回転不能にロックされるとは、ドライバがピストンロッドに対して回転することが妨害されることを意味する。したがって、ドライバの回転は、ピストンロッドへ不変に伝達される。たとえば、ピストンロッドは、長手方向に延びる溝を含み、ドライバは、ピストンロッドの長手方向溝に係合された突起を含む。典型的に、ドライバは、ピストンロッドが長手方向に延びる孔を含む。ピストンロッドは、ドライバスリーブセクションを通って延び、ドライバスリーブセクションは、少なくとも１つの径方向内方へ延びる突起を含み、この突起は、ピストンロッドの外面上の長手方向溝に恒久的に耐トルク係合する。
【００４５】
ピストンロッドの長手方向溝は、ハウジングに恒久的にねじ係合するピストンロッドの外側ねじ付部分と交差することができる。このようにして、ピストンロッドは、ドライバに対して長手方向に摺動することが可能になる。ピストンロッドは、ハウジングに対する回転運動を受けると、遠位長手方向に前進することができる。ピストンロッドは、ドライバとの相互作用によって第２の方向に回転しながら、ハウジングとのねじ係合によって遠位方向に前進する。同時に、ピストンロッドは、ドライバに対する長手方向の摺動変位を受け、ドライバは、ピストンロッドとともに回転するが、ハウジング内に軸方向に拘束されたままである。手短に言えば、ドライバおよびピストンロッドは、いわゆるスプライン係合され、それによってドライバの回転はピストンロッドの回転に変換されるが、その係合により、ドライバとピストンロッドとの間の相対的な長手方向の摺動変位が可能になる。
【００４６】
別の例では、クラッチは、スライダにねじ係合するねじ付セクションを含む。スライダは、ハウジングに対して長手方向に摺動可能に変位可能である。スライダは、ハウジングに対して回転運動しないように固定される。言い換えれば、スライダは、ハウジングに回転不能にロックされる。スライダとクラッチとの間のねじ係合は、スライダの長手方向の摺動変位がハウジングに対するクラッチのそれぞれの回転に変換されるが、クラッチはハウジング内に軸方向に拘束されたままになるようになっている。
【００４７】
クラッチのねじ付セクションは、典型的に、クラッチの外面上に、典型的にはクラッチスリーブセクションの外面上に設けられる。クラッチとスライダとの間のねじ係合は、ハウジングに対するスライダの遠位向きの摺動変位が、第２の方向へのクラッチの回転に変換されるように構成される。スライダがハウジングに対する近位向きの変位を受けると、クラッチは、反対の方向、すなわち第１の方向に回転する。典型的に、スライダは、用量ボタンを含み、またはハウジングの近位端から突出することができる用量ボタンに軸方向に係合する。
【００４８】
典型的に、スライダは、用量の設定のために、初期位置から少なくとも第１の起動位置へ近位方向にハウジングに対して変位可能である。そのような近位向きの摺動変位に付随して、第１の方向へのクラッチの回転が生じる。スライダは、用量の投薬のために、少なくとも第１の起動位置から初期位置へ遠位方向にハウジングに対して長手方向に変位可能である。少なくとも第１の起動位置で、スライダ、その一部分、またはスライダに軸方向に係合しているさらなる構成要素が、ハウジングの近位端から近位に突出する。この構成で、スライダまたはスライダに軸方向に係合している用量ボタンは、使用者、たとえば使用者の親指によって、遠位方向に押し下げ可能であり、したがってスライダを付勢して初期位置へ戻す。
【００４９】
ハウジングに対するスライダのこの摺動運動は、第２の方向へのクラッチのそれぞれの回転に変換される。クラッチの回転は、ドライバのそれぞれの回転に、したがってピストンロッドの遠位向きの前進摺動運動に変換され、それによってカートリッジの栓をさらに遠位方向に変位させて、カートリッジから所定の量の薬剤を排出する。
【００５０】
スライダは、スリーブ状の形状を含むことができ、または少なくとも２つの細長い脚部もしくはアームを含むことができ、これらの脚部もしくはアームの内側向きの側壁には、クラッチの外側のねじ付セクションに係合するためのねじ付セクションが設けられる。
【００５１】
さらなる例では、スライダは、ばねによってハウジングに対して軸方向に付勢される。典型的に、スライダは、ばねによって近位長手方向に付勢される。スライダは、ばねの作用を受けてハウジングに対して摺動可能に変位可能である。スライダは、ばねの作用に逆らって遠位長手方向にハウジングに対して変位可能である。
【００５２】
さらに、スライダは、ハウジングに対して長手方向に後退または初期位置から起動位置へ摺動可能に変位可能である。スライダの起動位置は、初期または後退位置と比較すると近位に移動している。起動位置にあるとき、スライダ自体またはスライダに動作可能に連結された用量ボタンが、ハウジングの近位端から突出することができる。
【００５３】
スライダは、スライダをハウジングに対して後退、したがって遠位位置で維持するように構成されたインターロックに係合可能とすることができ、または係合させることができる。インターロックを解放したとき、スライダは、ばねの作用を受けてハウジングに対して近位方向に変位可能である。ばねに誘起されたハウジングに対するスライダの摺動変位は、第１の方向に沿ったクラッチの回転を誘起するのに有効である。このようにして、ばねおよびスライダにより、注射デバイスの自動用量設定が提供される。スライダを解放し、ハウジングに対するスライダの近位向きの摺動運動を可能にして支持することによって、用量設定処置を簡単に開始することができる。
【００５４】
さらなる例では、ドライバは、ドライバスリーブセクションから径方向外方へ突出するフランジを含む。フランジは、クラッチの軸方向面、典型的には軸方向端面に軸方向に当接する。このようにして、クラッチは、ドライバのフランジ上に軸方向に支持することができる。
【００５５】
フランジは、２重の機能を提供することができる。フランジの径方向に広がっている幾何形状は、クラッチばねに対する支持面を提供し、支持面として作用することができる。クラッチばねの一方の端部は、ドライバのフランジに当接することができる。クラッチばねの他方の端部は、ハウジングのそれぞれの軸方向面または突起上に支持することができる。フランジの反対側は、クラッチに軸方向に当接することができる。このようにして、クラッチおよびドライバは、クラッチばねによって軸方向に付勢される。たとえば、クラッチばねは、ドライバのフランジの遠位側に軸方向に当接し、したがってドライバを近位方向に付勢してリテーナに当接させる。
【００５６】
クラッチは、ドライバのフランジとリテーナとの間で軸方向に挟むことができる。スライダが遠位方向への変位を受けたとき、たとえば用量の投薬中、クラッチならびにクラッチに当接しているフランジおよびドライバは、初期のわずかな遠位向きの摺動変位を受けることができ、それによってクラッチばねは軸方向に圧縮され、ドライバは遠位方向に変位し、したがってリテーナから係合解除される。このようにして、ドライバは、リテーナとの相互作用なく、第２の方向に回転することが可能になる。次いで、用量の排出または送達では可聴クリックノイズが生じないが、用量投薬処置中にドライバの第１の歯状セクションおよびリテーナの相応の形状の歯状セクションの鋸歯間の摩擦係合が低減され、またはなくなるため、ピストンロッドを遠位方向に変位させるために必要とされる投薬力を低減させることができる。
【００５７】
別の例では、注射デバイスは、カートリッジをさらに含む。カートリッジは、薬剤が充填された筒体を含む。筒体は、ピストンロッドによって筒体に対して軸方向に変位可能である栓またはピストンによって封止される。投薬動作のためおよび投薬動作中、ピストンロッドは、栓を遠位方向に変位させるように、カートリッジの栓に動作可能に係合可能である。典型的に、カートリッジの遠位端が、セプタムなどの穿孔可能な膜によって封止される。薬剤の投薬のために、この穿孔可能な封止を両頭注射針によって貫通することができる。したがって、相応に前進するピストンロッドによって誘起される栓の遠位向きの変位により、薬剤の用量が排出される。
【００５８】
この文脈では、「遠位」または「遠位端」という用語は、人または動物の注射部位に面する注射デバイスの端部を指す。「近位」または「近位端」という用語は、人または動物の注射部位から最も離れている注射デバイスの反対側の端部を指す。
【００５９】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
【００６０】
インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００６１】
インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００６２】
エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００６３】
エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【００６４】
または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物
から選択される。
【００６５】
ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
【００６６】
多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
【００６７】
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
【００６８】
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
【００６９】
α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。
【００７０】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【００７１】
哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【００７２】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＶＨ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【００７３】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。
【００７４】
薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【００７５】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。
【００７６】
添付の特許請求の範囲に定義されているものの精神および範囲から逸脱することなく、本注射デバイスにさまざまな修正および変更を加えることができることが、当業者にはさらに明らかになるであろう。さらに、添付の特許請求の範囲で使用されるあらゆる参照番号は、本発明の範囲を限定すると解釈されるべきではないことに留意されたい。
【００７７】
以下、注射デバイスの実施形態について、図面を参照して詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００７８】
【図１】ペン型注射デバイスの概略図である。
【図２】図１の注射デバイスの構成要素の分解図である。
【図３】注射デバイスの駆動機構の分離斜視図である。
【図４】プリセレクタを有する駆動機構の別の斜視図である。
【図５】スライダが起動位置にある、図４による駆動機構を示す図である。
【図６】ピストンロッド、ねじ付インサート（ｔｈｒｅａｄｅｄ  ｉｎｓｅｒｔ）、およびドライバの分離斜視図である。
【図７】近位端から見た図６の別の斜視図である。
【図８】クラッチの分離斜視図である。
【図９】クラッチとともに示す図６の構成要素の斜視図である。
【図１０】注射デバイスのハウジング内に配置されているがスライダのない、図９による配置の側面図である。
【図１１】スライダを含む図１０による配置の別の側面図である。
【図１２】駆動機構の側面図である。
【図１３】注射デバイスのハウジング内に固定された支持体の分離斜視図である。
【図１４】スライダの分離斜視図である。
【図１５】プリセレクタを示す図である。
【図１６】ばねの斜視図である。
【図１７】インターロックの拡大側面図である。
【図１８】スライダが初期位置にある、注射デバイスの近位端を示す図である。
【図１９】スライダが起動位置にある、注射デバイスの近位端を示す図である。
【図２０】スライダが別の起動位置にある、注射デバイスの近位端を示す図である。
【図２１】スライダがさらなる起動位置にある、注射デバイスの近位端を示す図である。
【図２２】注射デバイスの長手方向断面図である。
【図２３】図２２の断面と比較して９０°回転させたときの注射デバイスの長手方向断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００７９】
図１に示す注射デバイス１は、管状で細長い形状のハウジング１０を含む。注射デバイス１は、充填済みの使い捨て注射デバイスとして構成することができる。別法として、注射デバイス１は、再利用可能な注射デバイスとして構成することもできる。
【００８０】
注射デバイス１は、ニードルアセンブリ１５を取り付けることができる遠位端を含む。ニードルアセンブリ１５の注射針は、内側ニードルキャップ１６によって保護することができ、外側ニードルキャップ１７によってさらに保護することができる。注射デバイス１の遠位端は、注射デバイス１のハウジング１０に解放可能に係合可能である保護キャップ１８によってさらに覆われる。注射デバイス１に取り付けられたとき、保護キャップ１８は、注射デバイス１のハウジングの一部分を覆う。この部分は、カートリッジホルダ１４としても示されている。カートリッジホルダ１４は、薬剤が充填されたカートリッジ６を収容するように構成される。カートリッジ６は、管状の筒体２５を含む。筒体２５は、穿孔可能な封止２６によって遠位方向２に封止される。
【００８１】
近位方向３では、筒体２５は、変位可能なピストン７によって封止される。ピストン７は、注射デバイス１の駆動機構８のピストンロッド２０によって遠位方向２に変位可能であり、所定の量の薬剤をカートリッジからニードルアセンブリ１５の注射針を通って排出する。穿孔可能な封止２６は、セプタムとして構成され、ニードルアセンブリ１５の近位向きの先端によって穿孔可能である。さらに、カートリッジホルダ１４は、その遠位端にねじ付ソケット２８を含み、ねじ付ソケット２８は、ニードルアセンブリ１５の相応のねじ付部分にねじ係合する。ニードルアセンブリ１５をカートリッジホルダ１４の遠位端に取り付けることによって、カートリッジ６の封止２６が貫通され、それによってカートリッジ６の内部への流体伝達アクセスが確立される。
【００８２】
注射デバイス１の近位部分または主ハウジング１０は、駆動機構８を収容および収納するように構成される。駆動機構８の全体は、図４および図５に示されている。ここで、駆動機構８は、駆動機構８および用量設定機構９の組合せである。駆動機構８は、薬剤の用量を設定および投薬するように構成される。ここで、駆動機構８は、用量設定機構９に一致することができる。以下、駆動機構８を参照する。
【００８３】
注射デバイス１の動作は比較的単純である。用量の設定のために、使用者は、第１および第２の解放ボタン１０２、１０３の形態の解放部材１００、１０１をトリガしなければならない。図１７に示すように、解放部材１００、１０１は各々、解放ボタン１０２、１０３を含み、解放ボタン１０２、１０３は、凹部１９内、したがって図２３に示すハウジング１０の側壁１３の貫通口内に位置する。解放部材１００、１０１は、インターロック８４に属し、インターロック８４は、図１８に示す後退位置または初期位置ｉでスライダ６０を維持するように構成される。スライダ６０は用量ボタン６１を含み、用量ボタン６１は、初期位置ｉにあるとき、ハウジング１０の近位端面と実質上同一平面になる。スライダ６０は、図１６に示すばね８０によって近位方向３に付勢される。少なくとも１つの解放部材を起動することによって、典型的にはたとえば両方の解放部材１００、１０１を同時に押し下げることによって、スライダ６０とハウジング１０との間のインターロック８４が停止状態または無効にされ、スライダ６０は、ばね８０の作用を受けて近位方向３に自由に変位することができる。スライダ６０は、ハウジング１０に摺動可能に係合される。スライダ６０は、ハウジング１０に摺動可能に係合する。スライダ６０は、ハウジング１０に対して回転することが防止される。スライダ６０は、図１８および図１９の比較から明らかなように、初期位置ｉから起動位置ａへ摺動するように構成される。
【００８４】
図１９に示す起動位置ａで、スライダ６０は、たとえば使用者の親指によって遠位方向２に押し下げ可能であり、それによりピストンロッド２０を遠位方向２に前進させて、ピストン７をカートリッジ６に対して変位させる。このようにして、所定の量の薬剤をカートリッジ６から排出することができる。用量の投薬のために、スライダ６０は、ピストンロッド２０に動作可能に係合される。駆動機構８は、スライダ６０の遠位前進摺動運動をピストンロッド２０の回転運動に変換する働きをし、ピストンロッド２０は、ハウジング１０とのねじ係合により、それに応じて遠位方向２に前進する。
【００８５】
スライダ６０または用量ボタン６１が図１８に示す初期位置へ戻ったとき、インターロック８４は自動的に再起動されて、ばね８０の作用に逆らってスライダ６０を初期位置ｉで維持する。スライダ６０の遠位向きの変位は、ばね８０によってかけられる力に逆らって作用する。したがって、スライダ６０が遠位方向２に変位すると、ばね８０は付勢されまたは緊張される。図１８に示す初期位置ｉに戻って到達したとき、インターロック８４は係合または再係合する。少なくとも一方、典型的には両方の解放部材１００、１０１を繰り返し押し下げることで、インターロック８４が係合解除され、スライダ６０をハウジング１０に対して近位方向３に起動位置ａへ繰り返し変位させることが有効になる。
【００８６】
図１８に示す初期位置ｉと図１９〜図２１に示す起動位置のうちの１つとの間のハウジング１０に対するスライダ６０の変位経路の長さは、実際に設定された用量のサイズに相関する。スライダ６０および用量ボタン６１がハウジング１０の近位端からより多く突出すればするほど、後の用量投薬処置で投薬される用量のサイズも大きくなる。
【００８７】
用量のサイズを変動させるために、注射デバイス１、したがって駆動機構８は、図１２および図１５に示すプリセレクタ７０を含む。プリセレクタ７０は、ハウジング１０に対して長手方向または回転可能のうちの少なくとも一方で変位可能である。プリセレクタ７０は、ハウジング１０に対して少なくとも２つの事前選択位置状態間で並進運動可能または回転可能に変位可能である。ここに示されている例では、プリセレクタ７０は、ハウジング１０に対して回転可能である。プリセレクタ７０は、ハウジング１０に軸方向に固定される。少なくとも２つの事前選択位置状態のいずれでも、プリセレクタ７０はハウジング１０に固定可能である。このため、プリセレクタ７０およびハウジング１０の相互係合は、対応する形状の少なくとも２つまたはそれ以上の凹部のうちの１つに機械的に係合可能な少なくとも１つの突起などのラチェット機構を含むことができる。
【００８８】
プリセレクタ７０は、スリーブセクション７１を含む。スリーブセクション７１は、ハウジング１０内に配置される。スリーブセクション７１の外向き部分は、ハウジング１０の側壁１３の内向き部分に面している。ハウジング１０は、図１８〜図２１に示すように、事前選択窓（ｐｒｅｓｅｌｅｃｔｉｏｎ  ｗｉｎｄｏｗ）１１を含む。プリセレクタ７０のスリーブセクション７１の外面には、たとえば１、２、３などの１つまたはいくつかの用量標示数字（ｄｏｓｅ  ｉｎｄｉｃａｔｉｎｇ  ｎｕｍｂｅｒ）の形態の少なくとも１つの事前選択インジケーション（ｐｒｅｓｅｌｅｃｔｉｏｎ  ｉｎｄｉｃａｔｉｏｎ）７７が設けられる。ハウジング１０に対するプリセレクタ７０の回転状態に応じて、用量標示数字のうちの１つのみが事前選択窓１１内に現れる。図１９に示すように、サイズ１の用量が現在事前選択されている。図２０ではサイズ２の用量が事前選択されており、図２１の構成では、数字３によって特徴付けられた用量サイズが事前選択されている。
【００８９】
数字、または記号もしくは文字などの任意の他のタイプの事前選択インジケーションが、投薬予定の薬剤のいくつかの標準単位を表すことができる。たとえば、事前選択インジケーション７７の数字１は、薬剤の１０の標準単位を表すことができる。プリセレクタ７０を動かして回転させるために、スリーブセクション７１の外向き面内に径方向凹部７２が設けられる。凹部７２は、図２３に示すように、ハウジング１０の側壁１３内の貫通口７８と位置合わせされる。ここで、介護者などの許可された人は、ツールを使用して、貫通口７８を通してスリーブセクション７１の凹部７２に係合することができる。次いで、このツールを使用することによって、回転軸である細長いハウジング１０の長手方向軸ｚに対してプリセレクタ７０を回転させることができる。したがって、別の事前選択インジケーション７７が、事前選択窓１１内に現れる。図２３に示す貫通口７８は、プリセレクタ７０の無許可の操作を防止するために、ラベル、粘着テープ、または取り外し可能なカバーによって覆うことができる。
【００９０】
図１５にさらに示すように、プリセレクタ７０は、多数のプリセレクタ止め機能７３、７４、７５を含む。プリセレクタ止め機能７３、７４、７５は、長手方向に延びており、スリーブセクション７１から遠位方向２に突出することができる。プリセレクタ止め機能７３、７４、７５は、プリセレクタ７０のスリーブセクション７１から軸方向または長手方向に突出する突起７６の階段状セクションとして設けることができる。
【００９１】
第１の止め機能７３、第２の止め機能７４、および第３の止め機能７５として示す止め機能７３、７４、７５は各々、それぞれの止め面７３ａ、７４ａ、７５ａを含む。止め面７３ａ、７４ａ、７５ａは、遠位方向２を向いている。止め機能７３、７４、７５は、スライダ６０の相応の形状の用量止め機能６３に係合するように構成される。用量止め機能６３は、近位向き止め面６３ａを含む。
【００９２】
図４に示す初期構成では、用量止め機能６３とプリセレクタ止め機能７３、７４、７５のいずれとの間にも長手方向距離および自由空間が存在する。この構成は、スライダ６０の初期位置ｉを表す。インターロック８４が解放されると、スライダ６０は、弛緩ばね８０の作用を受けて、近位向きの前進運動を受ける。スライダ６０は長手方向運動を受け、その後、用量止め機能６３の止め面６３ａが、プリセレクタ止め機能７３、７４、７５のうちの１つのプリセレクタ止め機能の１つの止め面７３ａ、７４ａ、７５ａに軸方向に当接する。
【００９３】
図５に示す構成で、用量止め機能６３は、第２のプリセレクタ止め機能７４に軸方向に係合および当接している。近位向き止め面６３ａは、遠位向き止め面７４ａに直接当接している。止め機能６３、７３、７４、７５が共通の径方向平面内に位置し、スライダ６０がハウジング１０に摺動係合しているため、用量の最大サイズ、したがってスライダ６０の起動位置は、プリセレクタ止め機能７３、７４、７５のうちの１つに対する用量止め機能６３の長手方向の位置合わせによって管理される。各止め機能７３、７４、７５は、止め面７３ａ、７４ａ、７５ａを含み、さまざまな止め機能７３、７４、７５の止め面は、互いに対して軸方向にずれている。
【００９４】
図１５に示すように、さまざまなプリセレクタ止め機能７３、７４、７５は、長手方向または軸方向に異なる長さを含む。それに応じて、または別法として、止め機能７３、７４、７５の止め面７３ａ、７４ａ、７５ａは、互いに対して軸方向にずれて位置する。たとえば、最も遠位の止め機能７５が用量止め機能６３と位置合わせされるように、プリセレクタ７０がハウジング１０に対して回転された場合、用量止め機能６３がそれぞれの止め機能７５に軸方向に当接するまで、スライダ６０の変位経路は近位方向３に見て比較的短い。
【００９５】
プリセレクタ止め機能７３などの別のプリセレクタ止め機能が、用量止め機能６３と長手方向に位置合わせされる場合、初期位置から図２１に示す起動位置へのスライダ６０の動きはかなり長く、これは最大用量サイズに対応する。最も遠位のプリセレクタ止め機能７５が用量止め機能６３と長手方向に位置合わせされたとき、最も小さい事前選択インジケーション７７、すなわち数字１が、事前選択窓１１内に現れる。最も近位のプリセレクタ止め機能７３が用量止め機能６３と長手方向に位置合わせされたとき、最も大きい事前選択インジケーション７７、すなわち数字３が、事前選択窓１１内に現れる。
【００９６】
図５および図２０の構成から開始し、プリセレクタ７０を注射デバイス１の近位端から見て時計回り方向に回転させたとき、最も近位のプリセレクタ止め機能７３が、用量止め機能６３と位置合わせされる。それに応じて、初期位置ｉと起動位置ａとの間のスライダ６０の長手方向行程に対する自由経路長が拡大される。図２１に示す起動位置ａに最終的に到達したとき、用量ボタン６１、したがってスライダ６０は、別のプリセレクタ止め機能７４または７５が用量止め機能６３と位置合わせされたプリセレクタの構成と比較すると、ハウジング１０の近位端からさらに遠くへ突出する。
【００９７】
ハウジング１０は、ハウジング１０に対するスライダ６０の瞬時の状態または位置が示される用量標示窓（ｄｏｓｅ  ｉｎｄｉｃａｔｉｎｇ  ｗｉｎｄｏｗ）１２をさらに含む。用量標示窓１２内には、スライダ６０の外面上に設けられた用量サイズインジケータ（ｄｏｓｅ  ｓｉｚｅ  ｉｎｄｉｃａｔｏｒ）６６が現れる。図１８に示す初期位置にあるとき、用量サイズインジケータ６６は、矢印の形態で現れて、スライダ６０を近位方向３へ変位させる必要があることを使用者に示すことができる。図１９〜図２１のいずれかに示す起動位置ａに到達したとき、異なるまたは同一の用量サイズインジケータ６６が、用量標示窓１２内に現れ、それによって注射デバイス１が薬剤の用量を投薬および排出する用意ができたことを使用者に示す。ここで、用量サイズインジケータ６６は、遠位方向２を指す矢印を示すことができる。
【００９８】
注射デバイス１は、図１３に示す支持体９０をさらに含む。支持体９０は、ハウジング１０内に固定される。支持体９０は、駆動機構８のいくつかの他の構成要素のための取り付け支持体または取り付けプラットフォームとして働く。支持体９０はまた、ハウジング１０と一体的に形成することができる。注射デバイス１を組み立てる目的で、支持体９０をハウジング１０内に組み立てられて固定される別個の構成要素として提供することが有益である。支持体９０は、支持体に一体的に形成されたリテーナ８６をさらに含む。まず、支持体９０およびリテーナ８６は、注射デバイス１のハウジング１０内に位置的に固定される。リテーナ８６は、支持体９０の一体部材として構成および設計することができる。しかし、リテーナ８６は、より詳細に以下に説明するように、ドライバ３０に機械的に係合するように構成される。支持体９０およびリテーナ８６のうちの少なくとも一方はまた、ハウジング１０と一体的に形成することができる。
【００９９】
支持体９０は、細長い形状の本体９１を含む。近位端では、本体９１は、径方向に広がっているフランジセクション９７を含み、フランジセクション９７は、対極に位置する２つの凹部９８を有する。スライダ６０は、２つの細長い脚部６４、６５を含み、脚部６４、６５は各々、凹部９８のいずれか１つにおいて長手方向に案内される。このようにして、スライダ６０は、ハウジング１０および支持体９０に対して長手方向に変位可能である。スライダ６０は、支持体９０に対して長手方向に摺動することは可能にされるが、支持体および／またはハウジング１０に対して回転することは妨害される。
【０１００】
支持体９０は、２つの幾何的に対向する長手方向に延びる支柱セクション９２、９３を含み、支柱セクション９２、９３は各々、遠位面９４を有する。たとえば図２３に示す最終アセンブリ構成で、支柱セクション９２、９３は、ねじ付インサート４４またはハウジング１０の径方向内方へ延びるフランジセクションに軸方向に当接する。ねじ付インサート４４は、図６に別個に示されている。ねじ付インサート４４は、ハウジング１０の側壁１３の内向き部分と一体的に形成することができる。ねじ付インサート４４は、スリーブセクション４５を含み、ピストンロッド２０は、スリーブセクション４５を通って長手方向に延びる。スリーブセクション４５、したがってねじ付インサート４４は、内側ねじ山４３を含み、内側ねじ山４３は、ピストンロッド２０の外側ねじ山２３にねじ係合する。
【０１０１】
ねじ付インサート４４は、スリーブセクション４５から径方向外方へ延びる径方向に広がるソケットセクション４７を含む。ソケットセクション４７は、ハウジング１０の側壁１３に連結される。ソケットセクション４７は、径方向外方へ延びる肩部分４８を形成および構成する。図２３に示すように、支柱セクション９２、９３の遠位面９４は、肩部分４８に軸方向に当接する。このようにして、支持体９０は、ハウジング１０内に軸方向に固定することができる。スライダ６０の細長い脚部６４、６５は各々、初期位置ｉに到達したとき、たとえば用量投薬処置の終了時に、ねじ付インサート４４の肩部分４８に軸方向に当接するように構成された遠位面６７を含む。このようにして、スライダ６０の遠位向きの変位を阻止および制限し、それによって用量投薬処置を終了することができる。
【０１０２】
スライダ６０は、管状またはノブ状の用量ボタン６１をさらに含み、用量ボタン６１は、遠位向きの支持面６１ａを有する。用量ボタン６１ａは、スライダ６０の近位端を形成する。用量ボタン６１の遠位端面は、たとえば図２３に示すように、支持体９０のフランジセクション９７に軸方向に当接して、スライダ６０の遠位向きの変位を制限し、スライダ６０の初期位置ｉを画成することができる。
【０１０３】
図２３に示す初期位置ｉで、支持面６１ａは、支持体９０のフランジセクション９７に軸方向に当接する。支持体９０とスライダ６０との間に、ばね８０が設けられる。図２３に示すように、支持体９０は中心孔を含み、この中心孔内にばね８０の遠位端８１が位置する。ばねの反対側の端部、したがって近位端８２は、用量ボタン６１の孔に位置する。ばね８０の遠位端および／または近位端８１、８２は、支持体９０およびスライダ６０に固定され、または支持体９０およびスライダ６０のそれぞれの当接面に当接する。
【０１０４】
ばね８０は、螺旋状に巻かれた圧縮ばねを含む。スライダ６０の初期位置で、ばね８０は、少なくとも所定の程度の張力が事前にかけられており、したがってインターロック８４を解放したとき、スライダ６０は、支持体９０に対する近位向きの摺動運動を受ける。
【０１０５】
インターロック８４は、図１２、図１７、および図２３により詳細に示されている。インターロック８４は、スライダ６０に連結または一体化された第１の係合構造６８ｂ、６９ｂと、少なくとも１つの解放部材１００、１０１に連結または一体化された第２の係合構造１０９とを含む。スライダ６０は、対極に位置して長手方向に延びる２つのインターロック部材６８、６９を含む。インターロック部材６８、６９は、長手方向に延びる直線状のアームまたは脚部を含み、これらのアームまたは脚部は、用量ボタン６１の遠位端から軸方向に延びる。インターロック部材６８、６９は、スライダ６０の脚部６４、６５の長さに実質上平行に延びる。円周方向に見て、２つのインターロック部材６８、６９は、対極に位置する脚部６４、６５間に接線方向または円周方向に位置する。
【０１０６】
インターロック部材６８、６９は各々、フランジセクション９７において支持体９０の近位端に設けられた別の凹部９９または貫通口を通って延びる。図１７により詳細に示すように、インターロック部材６８、６９は各々、細長いアーム６８ａ、６９ａを含む。インターロック部材６８、６９は各々、係合構造６８ｂ、６９ｂを含む。この例では、係合構造６８ｂ、６９ｂは、解放部材１００、１０１の相応の形状の係合セクション１０９に選択的に係合可能である鋸歯状または歯状の表面を含む。
【０１０７】
解放部材１００、１０１は、支持体９０と一体的に形成することができる。代替として、解放部材１００、１０１は、別個の構成要素として設けられる。解放部材１００、１０１およびそれぞれの解放ボタン１０２、１０４は、支持体９０の弾性アーム１０６、１０７の自由端に設けられ、アーム１０６、１０７は、径方向に偏向可能である。図１３に示すように、弾性アーム１０６、１０７は、支持体９０の本体９１から径方向外方へ突出する支持体９０のフランジセクション１０４に提供および配置される。
【０１０８】
弾性アーム１０６、１７０は、インターロック部材６８、６９のアーム６８ａ、６９ａに実質上平行に延びる。弾性アーム１０６のうちインターロック部材６８の方を向いている側には、係合構造６８ｂに解放可能に係合するように構成された歯状セクションの形態の係合構造１０９が設けられる。弾性アーム１０７のうちインターロック部材６９の方を向いている側には、歯状セクション１０９の形態の相応の形状の係合セクションが設けられる。係合セクション６８ｂ、６９ｂ、１０９の歯は、鋸歯プロファイルを含み、したがって解放部材１００、１０１およびそれぞれの弾性アーム１０６、１０７に対するスライダ６０の遠位向きの摺動変位を可能にする。
【０１０９】
係合構造６８ｂ、６９ｂ、１０９の鋸歯プロファイルは、解放部材１００、１０１、解放ボタン１０２、１０３、および弾性アーム１０６、１０７が初期の非押し下げ構成にある限り、スライダ６０、したがってスライダ６０のインターロック部材６８、６９の近位向きの摺動変位が妨害されるようになっている。
【０１１０】
図１７にさらに示すように、インターロック部材６８、６９、したがって細長いアーム６８ａ、６９ａは、解放ボタン１０２、１０３とそれぞれの弾性アーム１０６、１０７との間に長手方向に延びる。言い換えれば、インターロック部材６８、６９は各々、歯状セクション１０９と対応する解放ボタン１０２、１０３との間の間隙を通って延びる。解放ボタン１０２、１０３は、図１３に示す径方向に延びる連結片１０８によって、弾性アーム１０６、１０７に連結される。連結片１０８の径方向の長さは、それぞれインターロック部材６８、６９の径方向の厚さより大きい。
【０１１１】
両方の解放部材１００、１０１、したがって両方の解放ボタン１０２、１０３を同時に押し下げることによって、それぞれの弾性アーム１０６、１０７は径方向内方へ変位され、それによって解放部材１００、１０１の係合セクション１０９をそれぞれインターロック部材６８、６９の係合セクション６８ｂ、６９ｂから係合解除する。このようにして、インターロック８４は解放され、スライダ６０は、ばね８０の作用を受けて近位方向３に自由に変位することができる。
【０１１２】
支持体９０は、遠位向きの歯状セクション９６をさらに含む。歯状セクション９６は、２つの支柱セクション９２、９３が遠位方向２に延びるフランジセクション９５の領域内またはフランジセクション９５上に設けることができる。歯状セクション９６は環状の形状であり、遠位方向を向いている。歯状セクション９６は、鋸歯状プロファイルを含む。
【０１１３】
ピストンロッド２０は、ピストンロッド２０の遠位端上に回転可能に支持されたプレッシャフット（ｐｒｅｓｓｕｒｅ  ｆｏｏｔ）２２を含む。このようにして、ピストンロッド２０は、プレッシャフット２２がカートリッジ６のピストン７の近位推力受け面（ｐｒｏｘｉｍａｌ  ｔｈｒｕｓｔ  ｒｅｃｅｉｖｉｎｇ  ｓｕｒｆａｃｅ）に軸方向に当接しているとき、プレッシャフット２２に対して回転することが可能になる。ピストンロッドの詳細図が図６に示されている。ピストンロッド２０は、外側ねじ山２３を含み、外側ねじ山２３は、ねじ付インサート４４の内側ねじ山４３にねじ係合される。代替として、ピストンロッド２０は、ハウジング１０のねじ孔を通って延びる。ピストンロッド２０は、外側ねじ山２３を交差する２つの細長い直線状の軸方向に延びる溝２１をさらに含む。図７に示すように、反対側に位置する溝２１は、ドライバ３０の径方向内方へ延びる突起３８にスプライン係合している。
【０１１４】
ドライバ３０は、ピストンロッド２０の軸方向の一部分を囲むドライバスリーブセクション３１を含む。ドライバ３０は、その遠位端付近または遠位端に、径方向に広がっているフランジ３２を含む。フランジ３２は、クラッチばね４０に軸方向に当接する。図１０に示すクラッチばね４０は、ねじ付インサート４４の近位面４６とドライバ３０の遠位端との間に軸方向に挟まれている。クラッチばね４０は、圧縮ばねとして構成され、または圧縮ばねを含む。クラッチばね４０の一方の端部は、ねじ付インサート４４の近位面４６によって支持され、クラッチばね４０の反対側の端部は、ドライバ３０のフランジ３２に当接する。別法として、クラッチばね４０の遠位端は、ハウジング１０の近位面、縁、または径方向内方へ延びるフランジセクションに当接することができる。
【０１１５】
図６、図７、および図９にさらに示すように、ドライバ３０は、ドライバ３０の近位端またはドライバ３０の近位端付近に、第１の歯状セクション３６および第２の歯状セクション３４を含む。第１の歯状セクション３６は、ドライバの軸方向面３５、典型的には軸方向端面３５に設けられる。第１の歯状セクション３６は、近位軸方向端面に設けられる。第１の歯状セクション３６は、リテーナ８６の相応の形状の歯状セクション９６に係合するように構成される。リテーナ８６は、図１３に別個に示されている。第１の歯状セクション３６は環状の形状であり、ドライバスリーブセクション３１の円周に沿って互いに隣接して配置された多数の歯３６ａを含む。典型的に、第１の歯状セクション３６の歯３６ａは、ハース歯（ｈｉｒｔｈ  ｔｏｏｔｈｉｎｇ）に類似しまたはそれを構成しており、歯３６ａの先端は軸方向に突出し、連続した歯３６ａ間の溝は、ドライバスリーブセクション３１の管状の形状に対して径方向に延びる。
【０１１６】
第１の歯状セクション３６の歯３６ａは、鋸歯プロファイルを含む。したがって、第１の歯状セクション３６の歯３６ａは各々、鋸歯３６ａを含む。第１の歯状セクション３６の鋸歯３６ａは、急勾配のエッジと、浅いまたは平坦なエッジとを含む。図６および図９に示すように、第１の歯状セクション３６の歯３６ａの急勾配のエッジは、第１の回転方向または第１の方向４を向いている。第１の歯状セクション３６の鋸歯３６ａの浅いまたは平坦なエッジは、図９に示す第２の回転方向または第２の方向５を向いている。
【０１１７】
リテーナ８６は、図１０および図１３に示すように、相応の形状の歯状セクション９６を含む。相応の形状の歯状セクション９６もまた、第１の歯状セクション３６の鋸歯３６ａと比較すると実質上同一の形状およびサイズである多数の鋸歯を含む。ドライバ３０がクラッチばね４０によって近位方向３に付勢されるため、ドライバ３０の近位端面３５に設けられた第１の歯状セクション３６は、リテーナ８６の相応の形状の歯状セクション９６に当接および係合した状態で維持される。第１の歯状セクション３６および相応の形状の歯状セクション９６の相互に対応する鋸歯状のプロファイルのため、第１の方向４に沿ったドライバ３０の回転が恒久的に防止される。反対の方向、したがって第２の方向５に沿った回転は、可能にされて支持される。
【０１１８】
ドライバ３０が第２の方向５に回転したとき、第１の歯状セクション３６および相応の形状の歯状セクション９６の浅いまたは平坦な形状のエッジは、互いに対して摺動することが可能になる。リテーナ８６の歯状セクション９６に対する第１の歯状セクション３６のそのような回転運動に付随して、長手方向（ｚ）へのドライバ３０のわずかな軸方向変位が生じる。
【０１１９】
第１の歯状セクション３６の歯３６ａおよび相応の形状の歯状セクション９６の浅いエッジが円周方向における相対摺動変位を受けると、歯状セクション３６、９６の歯の鋸歯状プロファイルの軸方向の傾斜によって、ドライバ３０の遠位向きの摺動運動が生じ、その後、相互に係合された歯状セクション３６、９６の歯の頂上または先端が互いを通過する。相互に対応する歯状セクション３６、９６の歯の先端を通過するとすぐに、クラッチばね４０はドライバ３０を近位方向３に付勢し、したがって歯状セクション３６の先端または頂上が、相応の形状の歯状セクション９６の溝に係合し、逆も同様である。
【０１２０】
したがって、第２の方向５に沿った第２の方向５へのドライバ３０の回転に付随して、長手方向におけるドライバ３０の前後運動が生じる。さらに、リテーナ８６およびハウジング１０に対するドライバ３０の段階的なラチェット状の回転運動に付随して、可聴クリック音が生じ、したがって投薬または薬物送達動作が現在処理中であるという可聴フィードバックを、使用者または医療従事者に提供することができる。
【０１２１】
ドライバが第１の方向４に沿ったトルクを受けた場合でも、第１の歯状セクション３６の歯３６ａの急勾配のエッジは、リテーナ８６の相応の形状の歯状セクション９６の鋸歯の相応の形状の急勾配のエッジに耐トルク係合し、その状態のままである。このようにして、第１の方向４に沿ったドライバ３０の回転が事実上防止される。
【０１２２】
ドライバ３０は、突起３８を介してピストンロッド２０に恒久的にスプライン係合しているため、近位方向３に沿ったまたは近位方向３へのピストンロッド２０の逆回転または後退が事実上邪魔および防止される。第１の回転方向または方向４とは反対の第２の方向５または第２の回転方向に沿った回転は、歯状セクション３６、９６の係合によって支持されて可能になる。
【０１２３】
注射デバイス１は、中空内部５９を有するクラッチ５０をさらに含む。クラッチ５０は、ドライバ３０の少なくとも一部分を中空内部５９内に受け入れるように構成される。少なくともドライバスリーブセクション３１の一部分および／またはドライバ３０の一部分が、クラッチ５０の中空内部５９内に配置される。このようにして、ドライバ３０およびクラッチ５０の入れ子状または交互配置状の構成を提供することができる。これにより、注射デバイス１の駆動機構８のかなり安定した丈夫な構造が可能になる。
【０１２４】
さらに、少なくとも部分的に入れ子状または交互配置状の配置および構成により、注射デバイス１のかなり小型で空間節約的な設計が有効になる。部分的に交互配置状または入れ子状の構成もまた、ドライバ３０およびクラッチ５０がハウジング１０に対する回転に関して相互の支持を提供するという点で有益である。たとえば、ドライバ３０は、ピストンロッド２０によって機械的に支持され、ドライバ３０とクラッチ５０との間の交互配置状または入れ子状の配置により、クラッチ５０に対する回転可能な支持が提供される。クラッチ５０がドライバスリーブセクション３１の少なくとも一部分を受け入れるため、クラッチ５０は、ドライバ３０によって回転可能に支持される。これは、クラッチ５０とドライバ３０との間のトルク伝送係合にとって有益であり、注射デバイス１のさまざまな構成要素間の機械公差およびバックラッシュを低減させることができる。
【０１２５】
図９および図１０に示すように、クラッチ５０、特にそのクラッチスリーブセクション５１は、ドライバ３０のフランジ３２の近位側に軸方向に当接する遠位面５７を含む。クラッチ５０は、外側ねじ山５２をさらに含み、外側ねじ山５２は、スライダ６０のセクション上に設けられた内側ねじ山６２にねじ係合する。内側ねじ山６２は、スライダ６０の２つの脚部６４、６５上に提供および／または分散されている。このようにして、スライダ６０の長手方向の摺動変位をクラッチ５０の回転に変換することができる。スライダ６０とクラッチ５０との間のねじ係合は、ハウジング１０またはクラッチ５０に対するスライダ６０の近位向きの変位が、第１の方向４に沿ったクラッチ５０の回転を招くようになっている。
【０１２６】
ハウジング１０、したがってクラッチ５０に対する遠位方向２へのスライダ６０の反対向きの摺動変位は、第２の方向５に沿ったクラッチ５０の回転を招く。クラッチ５０およびスライダ６０は、恒久的にねじ係合されている。ハウジング１０および／またはクラッチ５０に対するスライダ６０のあらゆる軸方向の摺動変位は、第１の方向または第２の方向に沿ったクラッチ５０のそれぞれの回転に変換される。
【０１２７】
クラッチ５０は、ドライバ３０に単方向にトルク伝達係合される。これは、ドライバスリーブセクション３１の側壁３７の外面上に設けられた第２の歯状セクション３４によって実現される。第２の歯状セクション３４もまた、多数の鋸歯３４ａを含み、鋸歯３４ａは各々、図７に示すように、側壁３７の外面から径方向外方へ突出する。鋸歯３４ａは各々、第１の方向４にまたは第１の方向４に沿って向いている急勾配のエッジを含む。鋸歯３４ａはまた、第２の方向５を向いている浅いまたは平坦なエッジを含む。
【０１２８】
第２の歯状セクション３４は、第１の歯状セクションに軸方向に隣接して配置することができる。歯３６ａ、３４ａの急勾配のエッジおよび平坦または浅いエッジは、径方向に位置合わせすることができ、または径方向に同一平面とすることができる。したがって、第１の歯状セクション３６および第２の歯状セクション３４は、等しい数の連続した歯を含む。
【０１２９】
クラッチ５０は、少なくとも１つの係合セクション５５、５６を含む。典型的に、図８に示すように、クラッチ５０は、第１および第２の係合セクション５５、５６を含む。係合セクション５５、５６は、それぞれ第１および第２のラチェット部材５３、５４の自由端５３ａ、５４ａに位置する。概して、クラッチ５０は、径方向に弾性変形可能である少なくとも１つのラチェット部材５３、５４を含む。ここに示す例では、クラッチ５０は、２つのラチェット部材、すなわち第１のラチェット部材５３および第２のラチェット部材５４を含む。ラチェット部材５３、５４は、クラッチ５０の近位端、したがってクラッチスリーブセクション５１の近位端に設けられる。
【０１３０】
クラッチ５０の近位面５８は、第１および第２のラチェット部材５３、５４によって形成または構成される。少なくとも第１および第２のラチェット部材５３、５４の各々は、クラッチスリーブセクションの側壁５１ａに共形である弧状の幾何形状を含む。したがって、ラチェット部材５３、５４は、クラッチスリーブセクション５１の側壁５１ａと軸方向に同一平面である。ラチェット部材５３、５４は、クラッチ５０、したがってクラッチスリーブセクション５１と一体的に形成される。クラッチ５０は、射出成形プラスチック構成要素を含むことができ、または射出成形プラスチック構成要素からなることができる。
【０１３１】
ラチェット部材５３、５４の自由端５３ａ、５４ａは、クラッチスリーブセクション５１の側壁５１ａ内の長手方向またはＬ字形のスリットによって、クラッチスリーブセクション５１から分離される。係合セクション５５、５６は、第２の歯状セクション３４の鋸歯３４ａの急勾配のエッジに係合するために、径方向内方へ延びる突起を含むことができる。しかし、ラチェット部材５３、５４の端面が鋸歯３４ａの急勾配のエッジに係合するだけでも十分である。
【０１３２】
これは、鋸歯３４ａの先端で測定される第２の歯状セクション３４の外径が、第１および第２のラチェット部材５３、５４の領域内のクラッチスリーブセクション５１の内径よりわずかに大きいときに達成することができる。このようにして、第２の歯状セクション３４が少なくとも２つのラチェット部材５３、５４間の自由空間内に位置するとき、ラチェット部材５３、５４は径方向外方へ弾性変形する。
【０１３３】
別法として、ラチェット部材５３、５４が径方向内方へ付勢され、したがって初期構成で、ラチェット部材５３、５４、したがって係合セクション５５、５６の自由端が、クラッチスリーブセクション５１の側壁５１ａの内面から径方向内方へ突出することも考えられる。クラッチ５０がドライバ３０を受け入れるとき、ラチェット部材５３、５４は、第２の歯状セクション３４に係合すると、径方向外方へ少なくともわずかに付勢される。
【０１３４】
この例は、弾性変形可能なラチェット部材５３、５４を示す。しかし、注射デバイス１は決して、弾性変形可能なラチェット部材に限定されるものではない。ラチェット部材５３、５４は、クラッチ５０上に旋回可能に支持されることも考えられる。ラチェット部材５３、５４は、ここではこれ以上説明しないが、ばねによって提供される復元力に逆らって、径方向外方へ旋回可能とすることができる。このようにして、類似のラチェット作用を達成することができる。
【０１３５】
図９に示すように、係合セクション５５、５６は、ドライバ３０の第２の歯状セクション３４の鋸歯３４ａに恒久的に係合する。第２の歯状セクション３４の鋸歯状プロファイルは、用量設定処置中にクラッチ５０が第１の方向４に沿って回転するとき、クラッチ５０のラチェット部材５３、５４が第２の歯状セクション３４に沿って第２の歯状セクション３４に対して摺動するように選択される。リテーナ８６との係合によって、ドライバ３０が第１の方向４に沿って回転することが妨害されるため、ドライバ３０は、スライダ６０の近位向きの変位によって誘起されるクラッチ５０の回転に追従することはできない。
【０１３６】
第１の方向４に沿ったクラッチ５０の回転に付随して、ラチェット部材５３、５４が第２の歯状セクション３４の歯３４ａの先端を通過すると、可聴クリック音が生成される。クリック音は、係合セクション５５、５６が第２の歯状セクション３４の歯３４ａの先端を通過するたびに生成され、それによって用量設定処置が進行中であるという可聴フィードバックを、注射デバイス１の使用者に提供する。クラッチ５０が第１の方向４に回転するとき、ドライバ３０は、リテーナ８６に耐トルク係合し、その状態のままである。
【０１３７】
クラッチ５０が第２の方向５の回転を受けたとき、係合セクション５５、５６は、第２の歯状セクション３４の歯３４ａの急勾配のフランジまたは急勾配のエッジに当接したままであり、それによって第２の方向５に沿ってそれぞれの角運動量またはトルクをドライバ３０へ伝達する。したがって、ドライバ３０は第２の方向５に回転し、この回転は、ピストンロッド２０の回転に等しく変換される。
【０１３８】
ねじ付インサート４４とのそのねじ係合のため、ピストンロッド２０は遠位方向２に前進して、薬剤の設定された用量をカートリッジ６から排出する。
【０１３９】
クラッチ５０は、支持体９０のフランジセクション９５とドライバ３０のフランジ３２との間に軸方向または長手方向に挟まれている。このようにして、クラッチ５０は、ハウジング１０内で軸方向に拘束される。クラッチ５０の近位面５８は、支持体９０またはリテーナ８６に軸方向に当接する。クラッチの遠位面５７は、ドライバ３０のフランジ３２の近位側に軸方向に当接する。スライダ６０が遠位方向２に押し下げられたとき、クラッチ５０は、遠位向きの変位を受けることができ、その後、スライダ６０とのねじ係合により回転し始める。
【０１４０】
クラッチ５０の遠位面５７は、フランジ３２の近位側に当接し、その状態のままであるため、用量投薬処置の開始時のクラッチ５０の軸方向遠位向きの変位は、ドライバ３０のそれぞれの軸方向変位に変換される。このようにして、第１の歯状セクション３６をリテーナ８６の歯状セクション９６から係合解除することができる。それに応じて、ドライバ３０は、リテーナ８６との接触から解放されて、第２の方向５に沿って回転し始めることができる。したがって、たとえば使用者の親指によって、スライダ６０が押し下げられている限り、第１の歯状セクション３６とリテーナ８６の対応する形状の歯状セクション９６との間の摩擦がなくなるため、スライダ６０に遠位方向２に印加すべき投薬力を減少させることができる。
【０１４１】
注射デバイス１の動作は次のとおりである。患者または消費者に渡されたとき、注射デバイス１は投薬の用意ができている。注射デバイスは、プライミング処置が必要ないように事前構成または製造することができる。別法として、ピストンロッド２０のプレッシャフット２２がカートリッジ６のピストン７に直接当接していることを確実にするために、注射デバイスがプライミング処置またはエアショットを受けなければならないことが考えられる。
【０１４２】
使用者は、２つの解放部材１００、１０１を同時に押し下げなければならない。このようにして、その２つのセクション１０９およびインターロック部材６８、６９は係合解除され、互いから動作可能に解放される。次いでスライダ６０は、解放ばね８０の作用を受けて、近位方向３に自由に変位することができる。スライダ６０のこの近位向きの変位は、スライダ６０の用量止め機能６３がプリセレクタ止め機能７３、７４、７５のうちの１つに軸方向に当接するまで続く。次いで、スライダ６０の近位向きの変位のため、たとえば図２０に示すように、その用量ボタン６１がハウジング１０の近位端から突出する。次いでデバイスは、薬剤の用量の投薬または排出の用意ができる。事前選択窓１１内に、用量の事前選択されたサイズが示される。対応する用量標示窓１２内には、たとえば２つの矢印が現れ、したがってここで用量ボタン６１を遠位方向２に押し下げることができることを使用者に示す。
【０１４３】
スライダ６０の近位変位に付随して、図９に示す第１の回転方向４へのクラッチ５０の回転が生じる。ドライバ３０は静止した状態で維持され、歯状セクション３６および９６によって支持体９０に非回転係合したままである。この回転インターロックは、ドライバ３０を付勢して支持体９０に対して単方向に耐トルクおよび非回転で係合させるように構成されたクラッチばね４０によってさらに支持される。
【０１４４】
スライダ６０がばね８０の作用に逆らって遠位方向２に押し下げられる用量投薬処置中、クラッチ５０は、第２の回転方向５に沿った回転を受ける。クラッチ５０のラチェット部材５３、５４および係合セクション５５、５６は、クラッチ５０からの角運動量をドライバ３０へ伝達するように構成される。その限りにおいて、ドライバ３０はまた、第２の回転方向５に沿って回転し始める。ドライバ３０の径方向内方へ延びる突起３８は、ピストンロッド２０のそれぞれの長手方向溝２１にスプライン係合する。したがって、第２の回転方向５に沿ったドライバ３０の回転が、ピストンロッド２０のそれぞれの回転に変換される。ハウジング１０に対するピストンロッド２０のねじ係合により、ピストンロッド２０は、それぞれの遠位向きの前進運動を受け、それによってカートリッジ６からそれぞれの量の薬剤を排出する。
【０１４５】
初期位置ｉとそれぞれの起動位置ａとの間のハウジング１０に対するスライダ６０の長手方向行程は、プリセレクタ７０の位置状態によって決定される。プリセレクタ７０は、少なくとも１つの軸方向に延びる突起７６を含む。図１５に示すように、プリセレクタ７０は、対極に位置する対称に構成された２つの突起７６をさらに含むことができ、突起７６は各々、多数のプリセレクタ止め機能７５、７４を有する。突起７６の底部、したがってプリセレクタ７０のスリーブセクション７１の縁は、別のプリセレクタ止め機能７３を形成または構成することができる。プリセレクタ止め機能７３、７４、７５は各々、明確な止め面７３ａ、７４ａ、７５ａを含む。止め面７３ａ、７４ａ、７５ａのうちの１つは、用量止め機能６３と軸方向に位置合わせすることができる。用量止め機能６３と、用量止め機能６３と軸方向に位置合わせされたその特定の止め面７３ａ、７４ａ、７５ａとの間の自由空間により、初期位置ｉと少なくとも１つの起動位置ａとの間でスライダ６０を変位させることができる軸方向距離が決定される。
【０１４６】
用量の事前選択の修正には、回転軸である注射デバイスの長手方向軸に対してプリセレクタ７０を回転させる必要がある。このようにして、プリセレクタ止め機能７３、７４、７５のうちの別のプリセレクタ止め機能を、用量止め機能６３と長手方向に位置合わせすることができる。プリセレクタ止め機能７３、７４、７５の軸方向位置はすべて異なるため、スライダ６０の相応に修正された長手方向変位経路を実施することができる。
【符号の説明】
【０１４７】
１  注射デバイス
２  遠位方向
３  近位方向
４  第１の方向
５  第２の方向
６  カートリッジ
７  ピストン
８  駆動機構
９  用量設定機構
１０  ハウジング
１１  事前選択窓
１２  用量標示窓
１３  側壁
１４  カートリッジホルダ
１５  ニードルアセンブリ
１６  内側ニードルキャップ
１７  外側ニードルキャップ
１８  保護キャップ
１９  凹部
２０  ピストンロッド
２１  溝
２２  プレッシャフット
２３  ねじ山
２５  筒体
２６  封止
２８  ソケット
３０  ドライバ
３１  ドライバスリーブセクション
３２  フランジ
３３  孔
３４  歯状セクション
３４ａ  歯
３５  軸方向面
３６  歯状セクション
３６ａ  歯
３７  側壁
３８  突起
４０  クラッチばね
４３  内側ねじ山
４４  ねじ付インサート
４５  スリーブセクション
４６  近位面
４７  ソケットセクション
４８  肩部分
５０  クラッチ
５１  クラッチスリーブセクション
５１ａ  側壁
５２  ねじ付セクション
５３  ラチェット部材
５３ａ  自由端
５４  ラチェット部材
５４ａ  自由端
５５  係合セクション
５６  係合セクション
５７  遠位面
５８  近位面
６０  スライダ
６１  用量ボタン
６１ａ  支持面
６２  ねじ付セクション
６３  用量止め機能
６３ａ  止め面
６４  脚部
６５  脚部
６６  用量サイズインジケータ
６７  遠位面
６８  インターロック部材
６８ａ  アーム
６８ｂ  係合構造
６９  インターロック部材
６９ａ  アーム
６９ｂ  係合構造
７０  プリセレクタ
７１  スリーブセクション
７２  凹部
７３  止め機能
７３ａ  止め面
７４  止め機能
７４ａ  止め面
７５  止め機能
７５ａ  止め面
７６  突起
７７  事前選択インジケーション
７８  貫通口
８０  ばね
８１  遠位端
８２  近位端
８４  インターロック
８６  リテーナ
９０  支持体
９１  本体
９２  支柱セクション
９３  支柱セクション
９４  遠位面
９５  フランジセクション
９６  歯状セクション
９７  フランジセクション
９８  凹部
９９  凹部
１００  解放部材
１０１  解放部材
１０２  解放ボタン
１０３  解放ボタン
１０４  フランジセクション
１０６  弾性アーム
１０７  弾性アーム
１０８  連結片
１０９  係合構造
【図１】
2021501627.tif 000003
【図２】
2021501627.tif 000004
【図３】
2021501627.tif 000005
【図４】
2021501627.tif 000006
【図５】
2021501627.tif 000007
【図６】
2021501627.tif 000008
【図７】
2021501627.tif 000009
【図８】
2021501627.tif 000010
【図９】
2021501627.tif 000011
【図１０】
2021501627.tif 000012
【図１１】
2021501627.tif 000013
【図１２】
2021501627.tif 000014
【図１３】
2021501627.tif 000015
【図１４】
2021501627.tif 000016
【図１５】
2021501627.tif 000017
【図１６】
2021501627.tif 000018
【図１７】
2021501627.tif 000019
【図１８】
2021501627.tif 000020
【図１９】
2021501627.tif 000021
【図２０】
2021501627.tif 000022
【図２１】
2021501627.tif 000023
【図２２】
2021501627.tif 000024
【図２３】
2021501627.tif 000025
【国際調査報告】
2021501627.tif 000026
2021501627.tif 000027