(57)【要約】  手術用ファスナー装置（30）は、外側送達管（36）と、少なくとも部分的に外側送達管（36）内に配置された内側送達シャフト（42）と、ハンドル（44）であって、外側送達管（36）の近位の部分（46）に連結され、かつ、内側送達シャフト（42）を外側送達管（36）に対して回転させるように配置されたユーザー制御要素（48）を含む、ハンドル（44）を含む。縫合糸ファスナー（32）は、ロックされない円錐らせん状の構成で外側送達管（36）内に取り外し可能に配置されている。内側送達シャフト（42）の遠位方向の前進は、1以上の縫合糸（22）の1以上の部分が縫合糸ファスナー（32）のそれぞれの部分を通過すると、縫合糸ファスナー（32）をロックされない構成からロックされた平たい渦巻きの構成に移行させ、この構成において、1以上の縫合糸（22）は、縫合糸ファスナー（32）に動かないように連結される。他の実施例もまた記載される。【選択図】図1
2021509352.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
1以上の縫合糸を留めるための手術用ファスナーシステムであって、前記手術用ファスナーシステムは、
（a）手術用ファスナー装置であって、
外側送達管の遠位端において遠位の開口を有する前記外側送達管と、
少なくとも部分的に前記外側送達管内に配置される内側送達シャフトと、
ハンドルであって、前記外側送達管の近位の部分に連結され、かつ、前記内側送達シャフトを前記外側送達管に対して回転させるように配置されたユーザー制御要素を含む、ハンドルを含む、手術用ファスナー装置と、
（b）縫合糸ファスナーを含み、前記縫合糸ファスナーは、ロックされない円錐らせん状の構成において、前記外側送達管内に取り外し可能に配置されているものであって、前記手術用ファスナーシステムにおいて、
前記手術用ファスナー装置は、前記内側送達シャフトの遠位方向の前進が、1以上の縫合糸の1以上の部分が前記縫合糸ファスナーのそれぞれの部分を通過する時に、前記縫合糸ファスナーを前記ロックされない円錐らせん状の構成から、前記1以上の縫合糸が前記縫合糸ファスナーに動かないように連結される、ロックされた平たい渦巻きの構成に移行させるように配置されている、
手術用ファスナーシステム。
【請求項２】
前記縫合糸ファスナーは、休止状態にある時に、前記ロックされない円錐らせん状の構成をとるように構成されており、前記手術用ファスナー装置は、前記内側送達シャフトの前記遠位方向の前進が、前記縫合糸ファスナーを軸方向に塑性変形させることによって前記縫合糸ファスナーを前記ロックされない円錐らせん状の構成から前記ロックされた平たい渦巻きの構成に移行させるように配置されている、請求項1に記載の手術用ファスナーシステム。
【請求項３】
前記縫合糸ファスナーの高さは、前記ロックされた平たい渦巻きの構成にある時に、5mm未満である、請求項1に記載の手術用ファスナーシステム。
【請求項４】
前記縫合糸ファスナーが前記ロックされた平たい渦巻きの構成にある時に、前記縫合糸ファスナーの高さは、前記縫合糸ファスナーの最大寸法の25%未満である、請求項1に記載の手術用ファスナーシステム。
【請求項５】
前記手術用ファスナー装置は、前記1以上の縫合糸を切断するように構成されている1以上のブレードをさらに含む、請求項1に記載の手術用ファスナーシステム。
【請求項６】
前記縫合糸ファスナーは、前記ロックされない円錐らせん状の構成では二重巻きのらせん形状であり、前記ロックされた平たい渦巻きの構成では二重巻きの平たい渦巻き形状である、請求項1に記載の手術用ファスナーシステム。
【請求項７】
前記ユーザー制御要素は、第1ユーザー制御要素であり、
前記ハンドルは、前記内側送達シャフトの前記遠位方向の前進をさせるように配置されている第2ユーザー制御要素を含む、請求項1〜6のいずれか1つに記載の手術用ファスナーシステム。
【請求項８】
前記手術用ファスナー装置は、前記1以上の縫合糸を切断するように構成されている1以上のブレードをさらに含み、及び
前記第2ユーザー制御要素は、前記内側送達シャフトの前記遠位方向の前進をさせ、その後前記1以上のブレードに前記1以上の縫合糸を切断させるように配置されている、請求項7に記載の手術用ファスナーシステム。
【請求項９】
前記ユーザー制御要素は、前記外側送達管に対して前記内側送達シャフトを回転させることと、前記内側送達シャフトの前記遠位方向の前進をさせることの両方を行うように配置されている、請求項1〜6のいずれか1つに記載の手術用ファスナーシステム。
【請求項１０】
前記ユーザー制御要素は、前記内側送達シャフトを回転させ始めた後に前記内側送達シャフトの前記遠位方向の前進をさせ始めるように配置されている、請求項9に記載の手術用ファスナーシステム。
【請求項１１】
前記ユーザー制御要素は、前記内側送達シャフトの回転が完了した後に前記内側送達シャフトの前記遠位方向の前進をさせ始めるように配置されている、請求項10に記載の手術用ファスナーシステム。
【請求項１２】
前記手術用ファスナー装置は、前記縫合糸ファスナーの全体を前記外側送達管内に配置しながら、前記内側送達シャフトの前記遠位方向の前進が、前記縫合糸ファスナーを前記ロックされない円錐らせん状の構成から前記ロックされた平たい渦巻きの構成に移行させるように配置されている、請求項1〜6のいずれか1つに記載の手術用ファスナーシステム。
【請求項１３】
前記外側送達管の前記遠位端は、1以上の半径方向に内側に延びるリップを規定する形状であり、それらリップの各々は部分的に前記遠位の開口の周囲に延び、かつ、それらリップは、前記内側送達シャフトの遠位方向の前進が前記縫合糸ファスナーを前記ロックされない円錐らせん状の構成から前記ロックされた平たい渦巻きの構成に移行させる間、前記外側送達管内に前記縫合糸ファスナーを保持する、請求項12に記載の手術用ファスナーシステム。
【請求項１４】
前記外側送達管は、前記遠位端に延びる、前記1以上の縫合糸の前記1以上の部分を前記縫合糸ファスナーの前記それぞれの部分を通って前記外側送達管に挿入するのを容易にする、1以上の側面の開口を規定する形状である、請求項1〜6のいずれか1つに記載の手術用ファスナーシステム。
【請求項１５】
前記手術用ファスナー装置は、前記ロックされない円錐らせん状の構成において、前記縫合糸ファスナーが前記外側送達管内に取り外し可能に配置され、かつ、前記1以上の縫合糸が部分的に前記外側送達管に配置されている時に、
前記内側送達シャフトの回転が前記縫合糸ファスナーを回転させて、これにより、前記1以上の縫合糸の前記1以上の部分を前記縫合糸ファスナーの前記それぞれの部分に通過させるように構成されている、請求項14に記載の手術用ファスナーシステム。
【請求項１６】
前記手術用ファスナー装置は、前記内側送達シャフトの前記回転が前記縫合糸ファスナーを回転させて、これにより、前記1以上の縫合糸の前記1以上の部分を前記縫合糸ファスナーの前記それぞれの部分に絡ませるように構成されている、請求項15に記載の手術用ファスナーシステム。
【請求項１７】
前記外側送達管の前記遠位端は、前記縫合糸ファスナーが前記ロックされた平たい渦巻きの構成にある時に、前記遠位の開口を出る前記縫合糸ファスナーの遠位の通過を許容する形状である、請求項1〜6のいずれか1つに記載の手術用ファスナーシステム。
【請求項１８】
前記外側送達管の前記遠位端は、前記縫合糸ファスナーが前記ロックされた平たい渦巻きの構成にある時に前記外側送達管が前記縫合糸ファスナーに対して回転すると、前記遠位の開口を出る前記縫合糸ファスナーの遠位の開放を許容する形状である、請求項17に記載の手術用ファスナーシステム。
【請求項１９】
前記縫合糸ファスナーは、（a）前記縫合糸ファスナーが前記ロックされない円錐らせん状の構成にある時に円錐らせん状であり、及び（b）前記縫合糸ファスナーが前記平たい渦巻きの構成にある時に平たい渦巻き状である、渦巻きの部分を規定する形状であって、
前記縫合糸ファスナーは、前記縫合糸ファスナーが前記ロックされない円錐らせん状の構成にある時、及び前記縫合糸ファスナーが前記ロックされた平たい渦巻きの構成にある時の両方において、（a）らせん状でも渦巻き状でもなく、かつ、（b）前記渦巻きの部分から半径方向に内側に配置されている、半径方向に内側の部分を規定する形状である、請求項1〜6のいずれか1つに記載の手術用ファスナーシステム。
【請求項２０】
前記半径方向に内側の部分は、非円形かつ非渦巻きの開口を規定する形状であり、
前記内側送達シャフトの遠位端は、前記非円形かつ非渦巻きの開口を係合する形状である、請求項19に記載の手術用ファスナーシステム。
【請求項２１】
前記半径方向に内側の部分の上面の面積は、前記半径方向に内側の部分と前記渦巻きの部分を含む、前記縫合糸ファスナーの上面の全面積の5%〜15%である、請求項19に記載の手術用ファスナーシステム。
【請求項２２】
前記手術用ファスナーシステムは、各々がロックされない円錐らせん状の構成で前記外側送達管内に取り外し可能に配置されている、複数の縫合糸ファスナーを含む、請求項1〜6のいずれか1つに記載の手術用ファスナーシステム。
【請求項２３】
前記縫合糸ファスナーが内部に取り外し可能に配置される無菌の包装をさらに含む、請求項1〜6のいずれか1つに記載の手術用ファスナーシステム。
【請求項２４】
1以上の縫合糸を留めるための縫合糸ファスナーであって、前記縫合糸ファスナーは、
渦巻きの部分と、
前記渦巻きの部分から半径方向に内側に配置されている、半径方向に内側の部分を規定する形状であって、
前記縫合糸ファスナーは、休止状態にある時に、前記渦巻きの部分が円錐らせん状である、ロックされない円錐らせん状の構成を有し、
前記縫合糸ファスナーは、軸方向に塑性変形されると、前記1以上の縫合糸の1以上の部分が前記縫合糸ファスナーのそれぞれの部分を通過する時に、前記ロックされない円錐らせん状の構成から、ロックされた平たい渦巻きの構成であって、前記渦巻きの部分は平たい渦巻き状であり、かつ、前記1以上の縫合糸が前記縫合糸ファスナーに動かないように連結される前記ロックされた平たい渦巻きの構成に移行するように構成されており、かつ、
前記半径方向に内側の部分は、前記縫合糸ファスナーが前記ロックされない円錐らせん状の構成にある時、及び前記縫合糸ファスナーが前記ロックされた平たい渦巻きの構成にある時の両方において、円錐らせん状でも渦巻き状でもない、
縫合糸ファスナー。
【請求項２５】
前記半径方向に内側の部分は、非円形かつ非渦巻きの開口を規定する形状である、請求項24に従う縫合糸ファスナー。
【請求項２６】
前記縫合糸ファスナーの高さは、前記ロックされた平たい渦巻きの構成にある時に、5mm未満である、請求項24に従う縫合糸ファスナー。
【請求項２７】
前記縫合糸ファスナーが前記ロックされた平たい渦巻きの構成にある時に、前記縫合糸ファスナーの高さは、前記縫合糸ファスナーの最大寸法の25%未満である、請求項24に従う縫合糸ファスナー。
【請求項２８】
前記半径方向に内側の部分の上面の面積は、前記半径方向に内側の部分と前記渦巻きの部分を含む、前記縫合糸ファスナーの上面の全面積の5%〜15%である、請求項24に従う縫合糸ファスナー。
【請求項２９】
前記縫合糸ファスナーは、前記ロックされない円錐らせん状の構成では二重巻きのらせん形状であり、前記ロックされた平たい渦巻きの構成では二重巻きの平たい渦巻き形状である、請求項24に従う縫合糸ファスナー。
【請求項３０】
前記縫合糸ファスナーが内部に取り外し可能に配置される無菌の包装をさらに含む、請求項24〜29のいずれか1つに従う縫合糸ファスナー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への参照
本願は、本願の譲受人に譲渡され、参照することにより本明細書に組み込まれる、2018年2月26日付出願の米国仮出願第62/635,156号に基づく優先権を主張する。
【０００２】
本願の分野
本発明は、概して手術用器具に関し、具体的には手術用縫合糸のファスナー（fastener、留め具）に関する。
【背景技術】
【０００３】
本願の背景
心臓弁疾患の医療処置の現在の水準は、弁の問題を治療用人工器官を使用する弁修復または弁交換によって解決する心臓切開手術である。これらの人工器官は、縫合糸を使って心血管組織に対して適切な位置に保たれる。これらの縫合糸は、通常、手または昔ながらのノットプッシャーを使って手作業で結ばれる。
【０００４】
近時では、自動ファスナー装置が開発されている。これらの装置は、安全で、信頼性があり、かつ迅速に適用できることに加えて、心停止法及び肺バイパスにおいては大幅に時間を節約する。
【０００５】
Cor-Knot（登録商標、LSI Solutions社、米国ニューヨーク市ビクター）は、2-0ポリエステルまたは2-0/3-0ポリプロピレン縫合糸のいずれかと共に使用する、軟組織の人工代替物と補綴材料に必要とされるチタン製自動ファスナーである。
【発明の概要】
【０００６】
本願の概要
本発明の実施態様は、医療の応用において縫合糸を留めるための縫合糸ファスナーシステムを提供する。縫合糸ファスナーシステムは、典型的には、埋め込み可能な人工器官を心臓組織等の患者の組織に固定したり、または、例えば、心臓バイパス手術や吻合術のために2以上の心血管組織を縫い合わせて固定したりする際に、自動で縫合糸を留めるために使用される。縫合糸ファスナーシステムは、切開を伴う外科的処置、最小限の侵襲性の外科的処置、経皮的外科的処置、腹腔鏡を使用する外科的処置、ロボットによる外科的処置またはその他の外科的処置の施術中の使用のために構成され得る。
【０００７】
手術用ファスナーシステムは、手術用ファスナー装置と、縫合糸ファスナーを含み、縫合糸ファスナーは典型的には複数の縫合糸ファスナーである。手術用ファスナー装置は、典型的には、外側送達管の遠位端に遠位の開口を有する外側送達管と、少なくとも部分的に外側送達管内に配置される内側送達シャフトと、ハンドルであって、外側送達管の近位の部分に連結され、かつ、内側送達シャフトを外側送達管に対して回転させるように配置されたユーザー制御要素を含む、ハンドルを含む。
【０００８】
縫合糸ファスナーは、ロックされない円錐らせん状の構成（conical helical configuration）において、外側送達管内に取り外し可能に配置されている。手術用ファスナー装置は、内側送達シャフトの遠位方向の前進が、1以上の縫合糸の1以上の部分が縫合糸ファスナーのそれぞれの部分を通過する時に、縫合糸ファスナーをロックされない円錐らせん状の構成から、1以上の縫合糸が縫合糸ファスナーに動かないように連結される、ロックされた平たい渦巻きの構成（planar spiral configuration）に移行させるように、配置されている。縫合糸ファスナーは、1以上の縫合糸に及び1以上の縫合糸に沿った任意の位置に留めることができる。このように1以上の縫合糸に縫合糸ファスナーをクリンプすること（crimping、押しこんで畳むこと）により、縫合糸を固く締めて定位置に維持する。この縫合糸ファスナーのクリンプは、一般的に外科医が手作業で行っていた標準的作業である縫合糸の結び目に取って代わり得る。
【０００９】
いくつかの応用では、手術用ファスナー装置は、ロックされない円錐らせん状の構成において、縫合糸ファスナーが外側送達管内に取り外し可能に配置され、1以上の縫合糸が部分的に外側送達管に配置されている時に、内側送達シャフトの回転が縫合糸ファスナーを回転させて、これにより、1以上の縫合糸の1以上の部分を通過させて、縫合糸ファスナーのそれぞれの部分に絡ませるように構成される。1以上の縫合糸をファスナーに導入するためのこの回転技術によって、縫合糸への係合のために、縫合糸をひっかけたりループシステムを使用したりする必要をなくす。ロックされない円錐らせん状の構成にある時の、縫合糸ファスナーのこの開いた形状が、この回転導入技術を可能にする。
【００１０】
縫合糸ファスナーは、ファスナーの平たい渦巻きの巻きの間で単繊維の縫合糸をしっかりとつかむのに十分な摩擦をかけることができるので、任意の直径の単繊維の縫合糸（例えば、Prolete（登録商標）ポリプロピレン縫合糸（Ethicon US社）を含むもの）を含む、様々なタイプの縫合糸と共に使用され得る。 
【００１１】
要すれば、内側送達シャフトの遠位方向の前進によって縫合糸ファスナーがクリンプされる前に、内側送達シャフトを逆回転すると、1以上の縫合糸を縫合糸ファスナーから解放することができる。これにより、手術用ファスナー装置を同じ1以上の縫合糸上の異なる位置または異なる条件下（例、異なる張力）に再配置することが可能になる。縫合糸ファスナーがクリンプされた後、1以上の縫合糸は、（a）ファスナー位置の上方で外科用メス、（b）縫合糸が連結されている人工器官を損傷させるリスクなく、手術用ファスナー装置のハンドルのユーザー制御要素によって起動されてもよい手術用ファスナー装置の1以上のブレード、または（c）縫合糸ファスナー自体によって規定される1以上のブレードを使用して、1以上の縫合糸を切断することで手術用ファスナー装置から開放することができる。
【００１２】
したがって本発明の発明概念1に従えば、1以上の縫合糸を留めるための手術用ファスナーシステムが提供され、該手術用ファスナーシステムは、
（a）手術用ファスナー装置であって、 
外側送達管の遠位端において遠位の開口を有する外側送達管と、
少なくとも部分的に外側送達管内に配置される内側送達シャフトと、
ハンドルであって、外側送達管の近位の部分に連結され、かつ、内側送達シャフトを外側送達管に対して回転させるように配置されたユーザー制御要素を含む、ハンドルを含む、手術用ファスナー装置と、
（b）縫合糸ファスナーを含み、該縫合糸ファスナーは、ロックされない円錐らせん状の構成において、外側送達管内に取り外し可能に配置されているものであって、該手術用ファスナーシステムにおいて、
手術用ファスナー装置は、内側送達シャフトの遠位方向の前進が、1以上の縫合糸の1以上の部分が縫合糸ファスナーのそれぞれの部分を通過する時に、縫合糸ファスナーをロックされない円錐らせん状の構成から、1以上の縫合糸が縫合糸ファスナーに動かないように連結される、ロックされた平たい渦巻きの構成に移行させるように配置されている、手術用ファスナーシステムである。
【００１３】
発明概念2。発明概念1に従う手術用ファスナーシステムにおいて、縫合糸ファスナーは、休止状態にある時はロックされない円錐らせん状の構成をとるように構成されており、手術用ファスナー装置は、内側送達シャフトの遠位方向の前進が、縫合糸ファスナーを軸方向に塑性変形させることによって縫合糸ファスナーをロックされない円錐らせん状の構成からロックされた平たい渦巻きの構成に移行させるように配置されている。
【００１４】
発明概念3。発明概念1に従う手術用ファスナーシステムにおいて、縫合糸ファスナーの高さは、ロックされた平たい渦巻きの構成にある時に、5mm未満である。
【００１５】
発明概念4。発明概念1に従う手術用ファスナーシステムにおいて、縫合糸ファスナーがロックされた平たい渦巻きの構成にある時に、縫合糸ファスナーの高さは、縫合糸ファスナーの最大寸法の25%未満である。
【００１６】
発明概念5。発明概念1に従う手術用ファスナーシステムにおいて、手術用ファスナー装置は、1以上の縫合糸を切断するように構成されている1以上のブレードをさらに含む。
【００１７】
発明概念6。発明概念1に従う手術用ファスナーシステムにおいて、縫合糸ファスナーは、ロックされない円錐らせん状の構成では二重巻きのらせん形状であり、ロックされた平たい渦巻きの構成では二重巻きの平たい渦巻き形状である。
【００１８】
発明概念7。発明概念1〜6のいずれか1つに従う手術用ファスナーシステムにおいて、
ユーザー制御要素は、第1ユーザー制御要素であり、
ハンドルは、内側送達シャフトの遠位方向の前進をさせるように配置されている第2ユーザー制御要素を含む。
【００１９】
発明概念8。発明概念7に従う手術用ファスナーシステムにおいて、
手術用ファスナー装置は、1以上の縫合糸を切断するように構成されている1以上のブレードをさらに含み、
第2ユーザー制御要素は、内側送達シャフトの遠位方向の前進をさせ、その後1以上のブレードに1以上の縫合糸を切断させるように配置されている。
【００２０】
発明概念9。発明概念1〜6のいずれか1つに従う手術用ファスナーシステムにおいて、ユーザー制御要素は、外側送達管に対して内側送達シャフトを回転させることと、内側送達シャフトの遠位方向の前進をさせることの両方を行うように配置されている。
【００２１】
発明概念10。発明概念9に従う手術用ファスナーシステムにおいて、ユーザー制御要素は、内側送達シャフトを回転させ始めた後に内側送達シャフトの遠位方向の前進をさせ始めるように配置されている。
【００２２】
発明概念11。発明概念10に従う手術用ファスナーシステムにおいて、ユーザー制御要素は、内側送達シャフトの回転が完了した後に内側送達シャフトの遠位方向の前進をさせ始めるように配置されている。
【００２３】
発明概念12。発明概念1〜6のいずれか1つに従う手術用ファスナーシステムにおいて、手術用ファスナー装置は、縫合糸ファスナーの全体を外側送達管内に配置しながら、内側送達シャフトの遠位方向の前進が、縫合糸ファスナーをロックされない円錐らせん状の構成からロックされた平たい渦巻きの構成に移行させるように配置されている。
【００２４】
発明概念13。発明概念12に従う手術用ファスナーシステムにおいて、外側送達管の遠位端は、1以上の半径方向に内側に延びるリップを規定する形状であり、それらリップの各々は部分的に遠位の開口の周囲に延び、かつ、それらリップは、内側送達シャフトの遠位方向の前進が縫合糸ファスナーをロックされない円錐らせん状の構成からロックされた平たい渦巻きの構成に移行させる間、外側送達管内に縫合糸ファスナーを保持する。
【００２５】
発明概念14。発明概念1〜6のいずれか1つに従う手術用ファスナーシステムにおいて、外側送達管は、遠位端に延びる、1以上の縫合糸の1以上の部分を縫合糸ファスナーのそれぞれの部分を通って外側送達管に挿入するのを容易にする、1以上の側面の開口を規定する形状である。
【００２６】
発明概念15。発明概念14に従う手術用ファスナーシステムにおいて、手術用ファスナー装置は、ロックされない円錐らせん状の構成において、縫合糸ファスナーが外側送達管内に取り外し可能に配置され、かつ、1以上の縫合糸が部分的に外側送達管に配置されている時に、
内側送達シャフトの回転が縫合糸ファスナーを回転させて、これにより、1以上の縫合糸の1以上の部分を縫合糸ファスナーのそれぞれの部分に通過させるように構成されている。
【００２７】
発明概念16。発明概念15に従う手術用ファスナーシステムにおいて、手術用ファスナー装置は、内側送達シャフトの回転が縫合糸ファスナーを回転させて、これにより、1以上の縫合糸の1以上の部分を縫合糸ファスナーのそれぞれの部分に絡ませるように構成されている。
【００２８】
発明概念17。発明概念1〜6のいずれか1つに従う手術用ファスナーシステムにおいて、外側送達管の遠位端は、縫合糸ファスナーがロックされた平たい渦巻きの構成にある時に、遠位の開口を出る縫合糸ファスナーの遠位の通過を許容する形状である。
【００２９】
発明概念18。発明概念17に従う手術用ファスナーシステムにおいて、外側送達管の遠位端は、縫合糸ファスナーがロックされた平たい渦巻きの構成にある時に外側送達管が縫合糸ファスナーに対して回転すると、遠位の開口を出る縫合糸ファスナーの遠位の開放を許容する形状である。
【００３０】
発明概念19。発明概念1〜6のいずれか1つに従う手術用ファスナーシステムにおいて、
縫合糸ファスナーは、（a）縫合糸ファスナーがロックされない円錐らせん状の構成にある時に円錐らせん状であり、及び（b）縫合糸ファスナーが平たい渦巻きの構成にある時に平たい渦巻き状である、渦巻きの部分を規定する形状であって、
縫合糸ファスナーは、縫合糸ファスナーがロックされない円錐らせん状の構成にある時、及び縫合糸ファスナーがロックされた平たい渦巻きの構成にある時の両方において、（a）らせん状でも渦巻き状でもなく、かつ、（b）渦巻きの部分から半径方向に内側に配置されている、半径方向に内側の部分を規定する形状である。
【００３１】
発明概念20。発明概念19に従う手術用ファスナーシステムにおいて、
半径方向に内側の部分は、非円形かつ非渦巻きの開口を規定する形状であり、
内側送達シャフトの遠位端は、非円形かつ非渦巻きの開口を係合する形状である。
【００３２】
発明概念21。発明概念19に従う手術用ファスナーシステムにおいて、半径方向に内側の部分の上面の面積は、半径方向に内側の部分と渦巻きの部分を含む、縫合糸ファスナーの上面の全面積の5%〜15%である。
【００３３】
発明概念22。発明概念1〜6のいずれか1つに従う手術用ファスナーシステムにおいて、手術用ファスナーシステムは各々がロックされない円錐らせん状の構成で外側送達管内に取り外し可能に配置されている、複数の縫合糸ファスナーを含む。
【００３４】
発明概念23。発明概念1〜6のいずれか1つに従う手術用ファスナーシステムは、縫合糸ファスナーが内部に取り外し可能に配置される無菌の包装をさらに含む。
【００３５】
本発明の発明概念24に従い、1以上の縫合糸を留めるための縫合糸ファスナーがさらに提供され、該縫合糸ファスナーは、
渦巻きの部分と、
渦巻きの部分から半径方向に内側に配置されている、半径方向に内側の部分を規定する形状であって、
縫合糸ファスナーは、休止状態にある時に、渦巻きの部分が円錐らせん状である、ロックされない円錐らせん状の構成を有し、
縫合糸ファスナーは、軸方向に塑性変形されると、1以上の縫合糸の1以上の部分が縫合糸ファスナーのそれぞれの部分を通過する時に、ロックされない円錐らせん状の構成から、ロックされた平たい渦巻きの構成であって、渦巻きの部分は平たい渦巻き状であり、かつ、1以上の縫合糸が縫合糸ファスナーに動かないように連結されるロックされた平たい渦巻きの構成に移行するように構成されており、かつ、
半径方向に内側の部分は、縫合糸ファスナーがロックされない円錐らせん状の構成にある時、及び縫合糸ファスナーがロックされた平たい渦巻きの構成にある時の両方において、円錐らせん状でも渦巻き状でもない。
【００３６】
発明概念25。発明概念24に従う縫合糸ファスナーにおいて、半径方向に内側の部分は、非円形かつ非渦巻きの開口を規定する形状である。
【００３７】
発明概念26。発明概念24に従う縫合糸ファスナーにおいて、縫合糸ファスナーの高さは、ロックされた平たい渦巻きの構成にある時に、5mm未満である。
【００３８】
発明概念27。発明概念24に従う縫合糸ファスナーにおいて、縫合糸ファスナーがロックされた平たい渦巻きの構成にある時に、縫合糸ファスナーの高さは、縫合糸ファスナーの最大寸法の25%未満である。
【００３９】
発明概念28。発明概念24に従う縫合糸ファスナーにおいて、半径方向に内側の部分の上面の面積は、半径方向に内側の部分と渦巻きの部分を含む、縫合糸ファスナーの上面の全面積の5%〜15%である。
【００４０】
発明概念29。発明概念24に従う縫合糸ファスナーにおいて、縫合糸ファスナーは、ロックされない円錐らせん状の構成では二重巻きのらせん形状であり、ロックされた平たい渦巻きの構成では二重巻きの平たい渦巻き形状である。
【００４１】
発明概念30。発明概念24〜29のいずれか1つに従う縫合糸ファスナーは、縫合糸ファスナーが内部に取り外し可能に配置される無菌の包装をさらに含む。
【００４２】
本発明の発明概念31に従い、1以上の縫合糸を留めるための手術用ファスナーシステムがまたさらに提供され、該手術用ファスナーシステムは、
（a）手術用ファスナー装置であって、
外側送達管の遠位端において遠位の開口を有する外側送達管と、
少なくとも部分的に外側送達管内に配置される内側送達シャフトと、
ハンドルであって、外側送達管の近位の部分に連結され、かつ、ユーザー制御要素を含む、ハンドルを含む、手術用ファスナー装置と、
（b）縫合糸ファスナーを含み、該縫合糸ファスナーは、ロックされない開構成において外側送達管内に取り外し可能に配置され、該縫合糸ファスナーは、切れ目のないループによって囲まれる中央開口を規定する形状である切れ目のないループを規定する形状であって、該切れ目のないループは第1及び第2のクリンプ部を含み、該第1及び第2のクリンプ部は（i）第1及び第2の連結部において互いに連結され、かつ（ii）切れ目のないループによって規定される開口を通過する、（A）外側送達管と（B）切れ目のないループの両方によって規定される中央縦軸に沿って、それぞれ異なる第1及び第2の軸周りの位置に配置されるものであって、該手術用ファスナーシステムにおいて、
手術用ファスナー装置は、ユーザー制御要素の作動が、1以上の縫合糸の1以上の部分が切れ目のないループの中央開口を通過する時は手術用ファスナーの内側送達シャフトが横方向のクリンプ力を第1のクリンプ部と第2のクリンプ部の少なくとも1つに対してかけるようにして、縫合糸ファスナーをロックされない開構成からロックされた閉構成に移行させるように配置されており、ここで、第1のクリンプ部と第2のクリンプ部の間の接触界面が、1以上の縫合糸がスライドするのを妨げる摩擦を生じさせて、これにより、1以上の縫合糸を縫合糸ファスナーに動かないようにクリンプするものであって、ここで、横方向のクリンプ力は、中央縦軸に対して垂直である。
【００４３】
発明概念32。発明概念31に従う手術用ファスナーシステムにおいて、縫合糸ファスナーは、休止状態にある時にロックされない開構成をとるように構成されており、手術用ファスナー装置は、ユーザー制御要素の作動が、縫合糸ファスナーを塑性変形させることによって縫合糸ファスナーをロックされない開構成からロックされた閉構成に移行させるように配置される。
【００４４】
また、本発明の発明概念33に従い、1以上の縫合糸を留めるための手術用ファスナーシステムが追加的に提供され、該手術用ファスナーシステムは、
（a）手術用ファスナー装置であって、 
外側送達管の遠位端において遠位の開口を有する外側送達管と、
少なくとも部分的に外側送達管内に配置される内側送達シャフトと、
ハンドルであって、外側送達管の近位の部分に連結され、かつ、ユーザー制御要素を含む、ハンドルを含む、手術用ファスナー装置と、
（b）縫合糸ファスナーを含み、該縫合糸ファスナーは、ロックされない開構成において手術用ファスナー装置によって一時的に拘束される外側送達管内に取り外し可能に配置され、ここで、該縫合糸ファスナーは、切れ目のないループによって囲まれる中央開口を規定する形状である切れ目のないループを規定する形状であって、該切れ目のないループは第1及び第2のクリンプ部を含み、該第1及び第2のクリンプ部は（i）第1及び第2の連結部において互いに連結され、かつ（ii）切れ目のないループによって規定される開口を通過する、（A）外側送達管と（B）切れ目のないループの両方によって規定される中央縦軸に沿って、それぞれ異なる第1及び第2の軸周りの位置に配置されるものであって、該手術用ファスナーシステムにおいて、
縫合糸ファスナーは、休止状態にある時にロックされた閉構成をとるように構成されており、ここで、第1のクリンプ部と第2のクリンプ部の間の接触界面が、1以上の縫合糸がスライドするのを妨げる摩擦を生じさせて、これにより、1以上の縫合糸を縫合糸ファスナーに動かないようにクリンプし、かつ、
手術用ファスナー装置は、ユーザー制御要素の作動が、1以上の縫合糸の1以上の部分が切れ目のないループの中央開口を通過する時は、ロックされない開構成の手術用ファスナー装置による一時的な拘束から縫合糸ファスナーを解放して、縫合糸ファスナーが閉じたロックされた構成に自動的に移行するように配置されている。
【００４５】
発明概念34。発明概念31及び33のいずれか1つに従う手術用ファスナーシステムにおいて、縫合糸ファスナーがロックされない開構成にある時に、中央縦軸は、中央縦軸の方を向いていない切れ目のないループの外側の表面に平行である。
【００４６】
発明概念35。発明概念31及び33のいずれか1つに従う手術用ファスナーシステムにおいて、縫合糸ファスナーがロックされない開構成にある時に、中央縦軸は、中央縦軸の方を向いている切れ目のないループの内側の表面に平行である。
【００４７】
発明概念36。発明概念31及び33のいずれか1つに従う手術用ファスナーシステムにおいて、縫合糸ファスナーがロックされない開構成にある時に、第1のクリンプ部と第2のクリンプ部の各々は、円筒の一部を規定する。
【００４８】
発明概念37。発明概念36に従う手術用ファスナーシステムにおいて、縫合糸ファスナーがロックされない開構成にある時に、第1のクリンプ部と第2のクリンプ部の各々は、概して半円筒形である。
【００４９】
発明概念38。発明概念31及び33のいずれか1つに従う手術用ファスナーシステムにおいて、縫合糸ファスナーがロックされない開構成にある時に、第1のクリンプ部と第2のクリンプ部がそれぞれ配置される第1及び第2の異なる軸周りの位置は、軸方向に重なり合わないか、または1mm未満で軸方向に重なり合あう。
【００５０】
発明概念39。発明概念31及び33のいずれか1つに従う手術用ファスナーシステムにおいて、縫合糸ファスナーがロックされない開構成にある時に、中央縦軸からの第1のクリンプ部の平均距離は、中央縦軸からの第2のクリンプ部の平均距離の75%〜125%に等しい。
【００５１】
発明概念40。発明概念31及び33のいずれか1つに従う手術用ファスナーシステムにおいて、縫合糸ファスナーがロックされた閉構成にある時に、接触界面は、真直ぐな部分を含む。
【００５２】
発明概念41。発明概念31及び33のいずれか1つに従う手術用ファスナーシステムにおいて、中央縦軸沿いに測定した縫合糸ファスナーの高さは、ロックされない開構成にある時及びロックされた閉構成にある時のいずれも、20mm未満である。
【００５３】
発明概念42。発明概念41に従う手術用ファスナーシステムにおいて、中央縦軸沿いに測定した縫合糸ファスナーの高さは、ロックされない開構成にある時及びロックされた閉構成にある時のいずれも、7mm未満である。
【００５４】
発明概念43。発明概念31及び33のいずれか1つに従う手術用ファスナーシステムにおいて、ロックされない開構成にある時の縫合糸ファスナーの高さは、ロックされた閉構成にある時の縫合糸ファスナーの高さに等しい。
【００５５】
発明概念44。発明概念31及び33のいずれか1つに従う手術用ファスナーシステムにおいて、手術用ファスナー装置は、1以上の縫合糸を切断するように構成されている1以上のブレードをさらに含む。
【００５６】
発明概念45。発明概念31〜44のいずれか1つに従う手術用ファスナーシステムにおいて、手術用ファスナー装置は、縫合糸ファスナーの全体を外側送達管内に配置しながら、ユーザー制御要素の作動が、縫合糸ファスナーをロックされない開構成からロックされた閉構成に移行させるように配置されている。
【００５７】
発明概念46。発明概念31〜44のいずれか1つに従う手術用ファスナーシステムにおいて、外側送達管は、遠位端まで延びる1以上の側面の開口を規定する形状をしており、1以上の縫合糸の1以上の部分の外側送達管への挿入と縫合糸ファスナーの切れ目のないループの中央開口の通過を容易にする。
【００５８】
発明概念47。発明概念31〜44のいずれか1つに従う手術用ファスナーシステムにおいて、手術用ファスナーシステムは、外側送達管内に取り外し可能に配置され、各々がロックされない開構成にある、複数の縫合糸ファスナーを含む。
【００５９】
発明概念48。発明概念31〜44のいずれか1つに従う手術用ファスナーシステムは、縫合糸ファスナーが内部に取り外し可能に配置される無菌の包装をさらに含む。
【００６０】
また、本発明の発明概念49に従い、1以上の縫合糸を留めるための方法がさらに追加的に提供され、該方法は、
縫合糸ファスナーがロックされない円錐らせん状の構成にある間に、1以上の縫合糸の1以上の部分が縫合糸ファスナーのそれぞれの部分を通過するようにすることと、
縫合糸ファスナーをロックされない円錐らせん状の構成からロックされた平たい渦巻きの構成に移行させることを含み、ここで、1以上の縫合糸は、縫合糸ファスナーに動かないように連結されている、方法。
【００６１】
発明概念50。発明概念49に従う方法において、縫合糸ファスナーは、休止状態にある時に、ロックされない円錐らせん状の構成をとるように構成されており、縫合糸ファスナーをロックされない円錐らせん状の構成からロックされた平たい渦巻きの構成に移行させることは、縫合糸ファスナーを軸方向に塑性変形させることを含む。
【００６２】
発明概念51。発明概念49に従う方法において、1以上の縫合糸の1以上の部分が縫合糸ファスナーのそれぞれの部分を通過するようにすることは、縫合糸ファスナーを回転させることを含む。
【００６３】
発明概念52。発明概念51に従う方法において、1以上の縫合糸の1以上の部分が縫合糸ファスナーのそれぞれの部分を通過するようにすることは、1以上の縫合糸の1以上の部分を縫合糸ファスナーのそれぞれの部分に絡ませることを含む。
【００６４】
発明概念53。発明概念49に従う方法において、縫合糸ファスナーの高さは、ロックされた平たい渦巻きの構成にある時に、5mm未満である。
【００６５】
発明概念54。発明概念49に従う方法において、縫合糸ファスナーがロックされた平たい渦巻きの構成にある時に、縫合糸ファスナーの高さは、縫合糸ファスナーの最大寸法の25%未満である。
【００６６】
発明概念55。発明概念49に従う方法において、
縫合糸ファスナーは、（a）縫合糸ファスナーがロックされない円錐らせん状の構成にある時に円錐らせん状であり、及び（b）縫合糸ファスナーが平たい渦巻きの構成にある時に平たい渦巻き状である、渦巻きの部分を規定する形状であって、
縫合糸ファスナーは、縫合糸ファスナーがロックされない円錐らせん状の構成にある時、及び縫合糸ファスナーがロックされた平たい渦巻きの構成にある時の両方において、（a）円錐らせん状でも渦巻き状でもなく、かつ、（b）渦巻きの部分から半径方向に内側に配置されている、半径方向に内側の部分を規定する形状である。
【００６７】
発明概念56。発明概念55に従う方法において、半径方向に内側の部分は、非円形かつ非渦巻きの開口を規定する形状である。
【００６８】
発明概念57。発明概念55に従う方法において、半径方向に内側の部分の上面の面積は、半径方向に内側の部分と渦巻きの部分を含む、縫合糸ファスナーの上面の全面積の5%〜15%である。
【００６９】
また、本発明の発明概念58に従い、1以上の縫合糸を留めるための方法も提供され、前記方法は、
縫合糸ファスナーがロックされない開構成にある間に、1以上の縫合糸の1以上の部分が縫合糸ファスナーのそれぞれの部分を通過するようにすることを含み、ここで、該縫合糸ファスナーは、切れ目のないループによって囲まれる中央開口を規定する形状である切れ目のないループを規定する形状であって、該切れ目のないループは第1及び第2のクリンプ部を含み、該第1及び第2のクリンプ部は（i）第1及び第2の連結部において互いに連結され、かつ（ii）切れ目のないループによって規定される開口を通過する切れ目のないループによって規定される中央縦軸に沿って、それぞれ異なる第1及び第2の軸周りの位置に配置されるものであって、及び
縫合糸ファスナーをロックされない開構成からロックされた閉構成に移行させることを含み、ここで、第1のクリンプ部と第2のクリンプ部の間の接触界面が、1以上の縫合糸がスライドするのを妨げる摩擦を生じさせて、これにより、1以上の縫合糸を縫合糸ファスナーに動かないようにクリンプする。
【００７０】
発明概念59。発明概念58に従う方法において、縫合糸ファスナーがロックされない開構成にある時に、中央縦軸は、中央縦軸の方を向いていない切れ目のないループの外側の表面に平行である。
【００７１】
発明概念60。発明概念58に従う方法において、縫合糸ファスナーがロックされない開構成にある時に、中央縦軸は、中央縦軸の方を向いている切れ目のないループの内側の表面に平行である。
【００７２】
発明概念61。発明概念58に従う方法において、
縫合糸ファスナーは、休止状態にある時にロックされない開構成をとるように構成され、及び
縫合糸ファスナーをロックされない開構成からロックされた閉構成に移行させることは、横方向のクリンプ力を第1のクリンプ部と第2のクリンプ部の少なくとも1つに対してかけるようにして縫合糸ファスナーを塑性変形させることを含むものであって、ここで、横方向のクリンプ力は、中央縦軸に対して垂直である。
【００７３】
発明概念62。発明概念58に従う方法において、
縫合糸ファスナーは、休止状態にある時に、ロックされた閉構成をとるように構成されており、及び
1以上の縫合糸の1以上の部分が通過するようにすることは、縫合糸ファスナーがロックされない開構成において一時的に拘束されている間に、1以上の縫合糸の1以上の部分が縫合糸ファスナーのそれぞれの部分を通過するようにすることを含み、及び
縫合糸ファスナーをロックされない開構成からロックされた閉構成に移行させることは、ロックされない開構成において一時的に拘束されている縫合糸ファスナーを解放して、縫合糸ファスナーが閉じたロックされた構成に自動的に移行するようにすることを含む。
【００７４】
発明概念63。発明概念58に従う方法において、縫合糸ファスナーがロックされない開構成にある時に、第1のクリンプ部と第2のクリンプ部の各々は、円筒の一部を規定する。
【００７５】
発明概念64。発明概念63に従う方法において、縫合糸ファスナーがロックされない開構成にある時に、第1のクリンプ部と第2のクリンプ部の各々は、概して半円筒形である。
【００７６】
発明概念65。発明概念58に従う方法において、縫合糸ファスナーがロックされない開構成にある時に、第1のクリンプ部と第2のクリンプ部がそれぞれ配置される第1及び第2の異なる軸周りの位置は、軸方向に重なり合わないか、または1mm未満で軸方向に重なり合あう。
【００７７】
発明概念66。発明概念58に従う方法において、縫合糸ファスナーがロックされない開構成にある時に、中央縦軸からの第1のクリンプ部の平均距離は、中央縦軸からの第2のクリンプ部の平均距離の75%〜125%に等しい。
【００７８】
発明概念67。発明概念58に従う方法において、縫合糸ファスナーがロックされた閉構成にある時に、接触界面は、真直ぐな部分を含む。
【００７９】
発明概念68。発明概念58に従う方法において、中央縦軸沿いに測定した縫合糸ファスナーの高さは、ロックされない開構成にある時及びロックされた閉構成にある時のいずれも、20mm未満である。
【００８０】
発明概念69。発明概念68に従う方法において、中央縦軸沿いに測定した縫合糸ファスナーの高さは、ロックされない開構成にある時及びロックされた閉構成にある時のいずれも、7mm未満である。
【００８１】
発明概念70。発明概念58に従う方法において、ロックされない開構成にある時の縫合糸ファスナーの高さは、ロックされた閉構成にある時の縫合糸ファスナーの高さに等しい。
【００８２】
本発明は、図面とともに以下に記載するその実施態様の詳細な説明を考慮することでより完全に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００８３】
【図１】図1は、本発明の応用に従う、1以上の縫合糸を留めるための手術用ファスナーシステムの概略図である。
【図２】図2A〜図2Cは、本発明の応用に従う、図1の手術用ファスナーシステムの縫合糸ファスナーの概略図である。
【図３−１】図3A〜図3Bは、本発明の応用に従う、ロックされない円錐らせん状の構成と、ロックされた平たい渦巻きの構成のそれぞれの状態にある、他の縫合糸ファスナーの概略図である。
【図３−２】図3C〜図3Dは、本発明の応用に従う、他の縫合糸ファスナーの概略図である。
【図３−３】図3Eは、本発明の応用に従う、さらに他の縫合糸ファスナーの概略図である。
【図４】図4及び図5A〜図5Bは、本発明の応用に従う、外科手術中に弁形成リングを僧帽弁に留める、図1の手術用ファスナーシステムの使用の概略図である。
【図５】図4及び図5A〜図5Bは、本発明の応用に従う、外科手術中に弁形成リングを僧帽弁に留める、図1の手術用ファスナーシステムの使用の概略図である。
【図６】図6及び図7A〜7Dは、本発明の応用に従う、他の外科手術中に吻合術を施すのに使用した縫合糸を留める、図1の手術用ファスナーシステムの使用の概略図である。
【図７−１】図6及び図7A〜7Dは、本発明の応用に従う、他の外科手術中に吻合術を施すのに使用した縫合糸を留める、図1の手術用ファスナーシステムの使用の概略図である。
【図７−２】図6及び図7A〜7Dは、本発明の応用に従う、他の外科手術中に吻合術を施すのに使用した縫合糸を留める、図1の手術用ファスナーシステムの使用の概略図である。
【図８】図8A〜図8Cは、本発明の応用に従う、大動脈弁置換術（AVR）の外科手術中に、人工大動脈弁を留める、図1の手術用ファスナーシステムの使用の概略図である。
【図９】図9A〜図9Fは、本発明の応用に従う、図1の手術用ファスナーシステムの1個の縫合糸ファスナーをクリンプするための、図1の手術用ファスナーシステムの手術用ファスナー装置の使用の概略図である。
【図１０】図10A〜図10Fは、本発明の応用に従う、図1の手術用ファスナーシステムの1個の縫合糸ファスナーをクリンプするための、図1の手術用ファスナーシステムの手術用ファスナー装置の他の使用の概略図である。
【図１１−１】図11A〜図11Fは、本発明の応用に従う、他の縫合糸ファスナーの概略図である。
【図１１−２】図11A〜図11Fは、本発明の応用に従う、他の縫合糸ファスナーの概略図である。
【図１２−１】図12A〜図12Cは、本発明の応用に従う、1以上の縫合糸を留めるための他の手術用ファスナーシステムの概略図である。
【図１２−２】図12A〜図12Cは、本発明の応用に従う、1以上の縫合糸を留めるための他の手術用ファスナーシステムの概略図である。
【図１２−３】図12A〜図12Cは、本発明の応用に従う、1以上の縫合糸を留めるための他の手術用ファスナーシステムの概略図である。
【図１３−１】図13A〜図13Bは、本発明の応用に従う、1以上の縫合糸を留めるためのさらに他の手術用ファスナーシステムの概略図である。
【図１３−２】図13A〜図13Bは、本発明の応用に従う、1以上の縫合糸を留めるためのさらに他の手術用ファスナーシステムの概略図である。
【図１４】図14は、本発明の応用に従う、1以上の縫合糸を留めるためのまたさらに他の手術用ファスナーシステムの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００８４】
発明の応用の詳細な説明
図1は、本発明の応用に従う、1以上の縫合糸22を留めるための手術用ファスナーシステム20の概略図である。図4、図5A〜図5B、図7B〜図7D、図8A〜図8C、図9A〜図9F、図10A〜図10F及び図11A〜図11Fに示す1以上の縫合糸22は、典型的には手術用ファスナーシステム20の要素ではない。
【００８５】
手術用ファスナーシステム20は手術用ファスナー装置30と縫合糸ファスナー32を含み、縫合糸ファスナー32は、典型的には複数の縫合糸ファスナー32である。手術用ファスナー装置30は、
・外側送達管36の遠位端40において遠位の開口38を有する外側送達管36と、
・少なくとも部分的に外側送達管36内に配置される内側送達シャフト42と、
・ハンドル44であって、外側送達管36の近位の部分46に連結され、かつ、内側送達シャフト42を外側送達管36に対して回転させるように配置されたユーザー制御要素48、例えば、ノブ、トリガーまたはボタンを含む、ハンドル44を含む。
【００８６】
典型的には、ユーザー制御要素48は、ほとんど力を使わずに、手首や指の動きを使ってオペレータの手のひらや指によって操作される。いくつかの応用では、ハンドル44は、図9A〜図9Fを参照して上述した通り、その使用のいくつかのステップの間に手術用ファスナー装置30の異なる機能を制御するための複数のユーザー制御要素48を含む。例えば、ユーザー制御要素48は第1ユーザー制御要素48であってもよく、また、ハンドル44は、（典型的には、外側送達管36に対して）内側送達シャフト42の遠位方向の前進をさせるように配置される第2ユーザー制御要素49を含んでいてもよい。
【００８７】
いくつかの応用では、ユーザー制御要素48は、内側送達シャフト42を外側送達管36に対して回転すること及び（典型的には、外側送達管36に対して）内側送達シャフト42の遠位方向の前進をさせることの両方を行うように配置される。典型的には、ユーザー制御要素48は、内側送達シャフト42の回転の開始後に内側送達シャフト42の遠位方向の前進をさせるように開始するように配置されている。任意で、ユーザー制御要素48は、内側送達シャフト42の回転の完了後に、内側送達シャフト42の遠位方向の前進を開始させるように配置されている。代替的にまたは追加的に、ユーザー制御要素48は、内側送達シャフト42の遠位方向の前進をさせ、そしてその後に、図14を参照して後述するものに必要な変更を加える等して、手術用ファスナー装置30の1以上のブレードに1以上の縫合糸22を切断させるように配置されていてもよい。
【００８８】
縫合糸ファスナー32は、ロックされない円錐らせん状の構成50において、例えば、図2Aに示す通り、外側送達管36内に取り外し可能に配置される（これはクリンプされていないまたは開構成と考えてもよい）。手術用ファスナー装置30は、例えば、図2B〜図2Cに示す通り、内側送達シャフト42の遠位の部分が縫合糸ファスナー32の近位の部分上を押すことによって、内側送達シャフト42の遠位方向の前進が、1以上の縫合糸の1以上の部分22が縫合糸ファスナー32の対応する部分を通過する時に、縫合糸ファスナー32をロックされない円錐らせん状の構成50からロックされた平たい渦巻きの構成52に移行させるように、配置されている。ロックされた平たい渦巻きの構成52（これはクリンプされた構成と考えてもよい）において、1以上の縫合糸22は、動かないように縫合糸ファスナー32に連結される（図9D〜図9F及び図10D〜図10Fに示す通り）。この移行は、縫合糸ファスナー32を1以上の縫合糸22にクリンプすると考えてもよい（手術用ファスナー装置30は、縫合糸ファスナー32を通過する縫合糸22がない場合であっても、内側送達シャフト42の遠位方向の前進が、縫合糸ファスナー32をロックされない円錐らせん状の構成50からロックされた平たい渦巻きの構成52に移行させるように配置されることが留意される。ただし、手術用ファスナー装置30は、少なくとも1本の縫合糸なしに使用されることは意図されていない。）。特許請求の範囲を含む本願明細書中において、縫合糸ファスナー32がロックされない円錐らせん状の構成50にある時に、縫合糸ファスナー32は、完全にらせん状である必要はなく、また、縫合糸ファスナー32がロックされた平たい渦巻きの構成52にある時に、縫合糸ファスナー32は、必ずしも完全に平たい渦巻きである必要はなく、例えば、縫合糸ファスナー32は、後述の半径方向に内側の中心部等の、1以上の非らせん状部分を規定する形状であってもよい。
【００８９】
いくつかの応用では、複数の縫合糸ファスナー32は、外側送達管36内に、ロックされない円錐らせん状の構成50で、取り外し可能に配置されており、手術用ファスナー装置30は、縫合糸ファスナーを1度に1つずつ展開するように構成されている（構成は図示せず）。
【００９０】
以下、本発明の応用に従う、縫合糸ファスナー32の概略図である図2A〜図2Cを参照する。図2Aにおいて、縫合糸ファスナー32は、ロックされない円錐らせん状の構成50で示されている。図2B及び2Cにおいて、縫合糸ファスナー32は、ロックされた平たい渦巻きの構成52で示されている。
【００９１】
いくつかの応用では、
・縫合糸ファスナー32の高さH1（図2Bに示す）は、ロックされた平たい渦巻きの構成52にある時に、少なくとも0.02及び／または5mm未満であり、例えば4mm未満、例えば、3mm未満であり、
・縫合糸ファスナー32の高さH2（図1Bに示す）は、ロックされない円錐らせん状の構成50にある時に、少なくとも1及び／または20mm未満であり、
・高さH1は、H2の2%〜25%に等しく、例えばH2の2%〜20%、例えば、H2の2%〜15%であり、
・縫合糸ファスナー32がロックされた平たい渦巻きの構成52にある時に、縫合糸ファスナー32の高さH1は、縫合糸ファスナー32の最大寸法Dの少なくとも5%及び／または25%未満（例、20%未満、例えば15%未満）であり、及び／または
・縫合糸ファスナー32がロックされた平たい渦巻きの構成52にある時に、縫合糸ファスナー32の最大寸法D（図2Cに示す）は、少なくとも2及び／または20mm未満である。
【００９２】
上述の比較的低い高さH1、即ち、目立たないこと（既知の手術用ファスナーと比べて）は、人工器官からの縫合糸ファスナー32の比較的低いオフセットにつながり（既知の手術用ファスナーに比べて）、周囲の組織または人工器官の部品を損傷するおそれが低くなり得る。
【００９３】
いくつかの応用では、縫合糸ファスナー32の円錐らせん及び平たい渦巻きは、1〜7回転の巻数、例えば、2回転、3回転または4回転の巻数を有する。
【００９４】
いくつかの応用では、縫合糸ファスナー32は、休止状態にある時に、ロックされない円錐らせん状の構成50をとるように構成されている。これらの応用では、手術用ファスナー装置30は、内側送達シャフト42の遠位方向の前進が、軸方向に塑性変形する縫合糸ファスナー32によって、縫合糸ファスナー32をロックされない円錐らせん状の構成50からロックされた平たい渦巻きの構成52に移行させるように配置される。これらの応用では、縫合糸ファスナー32は、典型的には、チタン、タンタル、金、銀、プラチナイリジウム、コバルトクロムまたはステンレス鋼等の金属を含む。
【００９５】
代替的に、いくつかの応用では,縫合糸ファスナー32は、休止状態にある時に、ロックされた平たい渦巻きの構成52をとるように構成されており、手術用ファスナー装置30は、縫合糸ファスナー32をロックされない円錐らせん状の構成50に一時的に拘束するように配置される。これらの応用では、縫合糸ファスナー32は、典型的には、超弾性金属（例、ニチノール）等の形状記憶金属を含む。
【００９６】
いくつかの応用では、縫合糸ファスナー32は、縫合糸ファスナー32がロックされない円錐らせん状の構成50にある時及び縫合糸ファスナー32がロックされた平たい渦巻きの構成52にある時の両方において、らせんでも渦巻きでもない半径方向に内側の部分54を規定する形状である。半径方向に内側の部分54は、典型的には、図面に示す通り非円形かつ非渦巻きの開口56を規定する形状である。開口56のこの形状は、例えば従来の平坦なドライバーヘッド状の形状に形成してもよい、内側送達シャフト42の遠位端による縫合糸ファスナー32の係合を補助し得うる。これらの応用において、縫合糸ファスナー32は、渦巻きの部分58、これは、（a）縫合糸ファスナー32がロックされない円錐らせん状の構成50にある時に円錐らせん状、及び（b）縫合糸ファスナーが平たい渦巻きの構成52にある時に平たい渦巻き、を規定する形状である。半径方向に内側の部分54は、縫合糸ファスナー32がロックされない円錐らせん状の構成50にある時及び縫合糸ファスナー32がロックされた平たい渦巻きの構成52にある時の両方において、渦巻きの部分58から半径方向に内側に配置される。
【００９７】
いくつかの応用では、半径方向に内側の部分54の上面の面積は、少なくとも5mm2、15mm2以下、及び／または5〜15mm2である。代替的にまたは追加的に、いくつかの応用では、半径方向に内側の部分54と渦巻きの部分58を含む縫合糸ファスナー32の上面の総面積は、少なくとも25mm2、75mm2以下、及び／または25〜75mm2である。さらに代替的にまたは追加的に、いくつかの応用では、半径方向に内側の部分54の上面の面積は、半径方向に内側の部分54と渦巻きの部分58を含む縫合糸ファスナー32の上面の総面積の少なくとも5%（例、少なくとも10%）、25%以下（例、15%以下、及び／または5%（例、10%）〜25%（例、15%）である（半径方向に内側の部分54が開口56を規定する形状である構成においては、上記面積は、開口56の面積を除く。）。
【００９８】
以下、本発明の応用に従う、ロックされない円錐らせん状の構成150及びロックされた平たい渦巻きの構成152のそれぞれにある縫合糸ファスナー132の概略図である図3A〜図3Bを参照する。以下に説明するもの以外は、縫合糸ファスナー132は、上述の縫合糸ファスナー32と同様であり、その特徴のいずれを実施してもよく、また、手術用ファスナー装置30は、縫合糸ファスナー32と同様の方法で縫合糸ファスナー132を展開するのに使用してもよい。
【００９９】
縫合糸ファスナー132は、ロックされない円錐らせん状の構成150では二重の円錐らせんの形状、及びロックされた平たい渦巻きの構成152では二重の平たい渦巻きの形状である。この二重のらせん状の構成は、ロックされない円錐らせん状の構成150にある時に、1以上の縫合糸22を縫合糸ファスナー132の2本のらせん状のアームの間の渦巻きの間隙内に絡ませたまま保つことができる。ロックされた平たい渦巻きの構成152にあるらせん状のアームのクリンプは、クリンプされた構造が起こす摩擦によって、1以上の縫合糸22の締付けを強化して、1以上の縫合糸22を適切な位置に残す。加えて、この二重のらせん状の構成は、より多くの縫合糸22の固定と、縫合糸22が複数の特定の方向から縫合糸ファスナー132がアクセスするのを可能にし得るので、上述の内側送達シャフト42の回転の間、少なくとも1つの渦巻きの中の縫合糸22の絡まりを多くする。縫合糸ファスナー132は、縫合糸ファスナー32について説明した技術を使用して、必要な変更を加えて展開し得る。
【０１００】
以下、本発明の応用に従う、縫合糸ファスナー92の概略図である図3C〜図3Dを参照する。以下に説明するもの以外は、縫合糸ファスナー92は、縫合糸ファスナー32と同様であり、そのいずれの特徴を実施してもよい。縫合糸ファスナー92は、図3C〜図3Dにロックされない円錐らせん状の構成50で示されている。
【０１０１】
縫合糸ファスナー92は、縫合糸ファスナーのクリンプ後縫合糸ファスナー92を回転すると1以上の縫合糸22を切断するように構成されている1以上のブレード94（例、図に示す1枚刃のブレード94）を規定する形状である。典型的には、縫合糸ファスナー92は、まず、回転によって1以上の縫合糸22と係合し、その後、縫合糸ファスナーが手術用ファスナー装置30のハンドル44を使ってクリンプされ、さらにその後、縫合糸ファスナー92がもう少し先まで回転して1以上の縫合糸22を完全に切り離す。例えば、1以上のブレード94（例、図に示す1枚刃のブレード94）は、半径方向に内側に向いている、渦巻きの部分58の表面によって規定されてもよい。
【０１０２】
以下、本発明の応用に従う、縫合糸ファスナー96の概略図である図3Eを参照する。以下に説明するもの以外は、縫合糸ファスナー96は、縫合糸ファスナー32と同様であり、そのいずれの特徴を実施してもよい。縫合糸ファスナー96は、図3Eに、ロックされない円錐らせん状の構成50で示されている。
【０１０３】
縫合糸ファスナー96は、1以上のブレード98（例、図に示す1枚刃のブレード98）を規定する形状をしており、これは、縫合糸ファスナーのクリンプ後1以上の縫合糸22を1以上のブレード98に押し付けるようにすると1以上の縫合糸22を切断するように構成されている。例えば、1以上のブレード98（例、図に示す1枚刃のブレード98）は、
・半径方向に上向きに向いている、即ち、縫合糸ファスナー32がロックされない円錐らせん状の構成50にある時に、半径方向に内側の部分54の方向を向いている、渦巻きの部分58の表面、
・渦巻きの部分58の半径方向に外側の端部、及び／または
・渦巻きの部分58の最も外側の巻きの部分または全部
によって規定されてもよい。
【０１０４】
典型的には、縫合糸ファスナー96は、まず、回転によって1以上の縫合糸22と係合し、その後縫合糸ファスナーが手術用ファスナー装置30のハンドル44を使ってクリンプされ、さらにその後、1以上の縫合糸がぴんと張られて、ファスナー96の1以上のブレード98に角度をつけて押し付けられて、縫合糸ファスナーにクリンプされた1以上の縫合糸の部分を残して、1以上の縫合糸22が完全に切り離される。
【０１０５】
以下、本発明の応用に従う、外科手術中に弁形成リング60を僧帽弁に留める手術用ファスナーシステム20の使用の概略図である図4及び図5A〜図5Bを参照する。限定されない例示として、図4及び図5A〜図5Bは、僧帽弁修復の技術分野において知られるように、弁形成リング60を僧帽弁に留めるために使用される手術用ファスナーシステム20を示す。図4及び図5Bには、ロックされた平たい渦巻きの構成52にロック（クリンプ）された後の複数の縫合糸ファスナー32と、手術用ファスナー装置30を使用してクリンプ中の縫合糸ファスナー32の最後の1個が示されている。なお、この手順は、縫合糸ファスナー32を使用して示されているが、本明細書に記載の他の縫合糸ファスナーが代替的に使用されてもよい。
【０１０６】
以下、本発明の応用に従う、他の外科手術中に吻合術を施すのに使用した縫合糸22を留める、手術用ファスナーシステム20の使用の概略図である図6及び図7A〜図7Dを参照する。限定されない例示として、図6及び図7A〜図7Dは、吻合手術の分野において知られているような、吻合術を施す際に使用した縫合糸22を留めるために使用される手術用ファスナーシステム20を示す。なお、この手順は、縫合糸ファスナー32を使用して示されているが、本明細書に記載の他の縫合糸ファスナーが代替的に使用されてもよい。
【０１０７】
図7Aは、吻合対象の2本の血管200A及び200Bを示す。例えば、この2本の血管は、吻合手術の技術分野において知られているような、2本の動脈（動脈動脈吻合）、2本の静脈（静脈静脈吻合）、1本の動脈と1本の静脈（動脈静脈吻合）または1本の血管と1本の人工の血液を運搬する管であってもよい。
【０１０８】
図7Bに示す通り、この2本の血管200A及び200Bは、吻合手術の技術分野において知られているように、縫合糸22を使用して縫い合わされる。
【０１０９】
図7Cに示す通り、手術用ファスナーシステム20は、縫合糸22の2つの留められていない部分62A及び62Bを留めるために使用される。
【０１１０】
図7Dに示す通り、手術用ファスナー装置30は、縫合糸の2つの部分62A及び62Bを縫合糸ファスナー32に絡ませて、縫合糸ファスナー32をロックされた平たい渦巻きの構成52に移行するため、及び、任意で、余分な縫合糸の部分62A及び62Bを切断して、行った吻合術の縫合糸22を安定化させるために使用される。代替的に、別個の、従来の手術用器具が、外科手術の技術分野において知られているように、余分な縫合糸の部分の切断に使用される。要すれば、複数の縫合糸ファスナー32を使用してもよく、外科医が必要と認める場合は、縫合糸の端部を結び合わせるのに使用してもよい。
【０１１１】
以下、本発明の応用に従う、大動脈弁置換術（AVR）の外科手術中に人工大動脈弁220を留めるための手術用ファスナーシステム20の使用の概略図である図8A〜図8Cを参照する。上述の比較的低い高さH1、即ち、目立たないこと（既知の手術用ファスナーと比べて）は、人工器官からの縫合糸ファスナー32の比較的低いオフセットにつながり（既知の手術用ファスナーと比べて）周囲の組織または人工器官の部品を損傷するおそれが低くなり得る。なお、この手順は、縫合糸ファスナー32を使用して示されているが、本明細書に記載の他の縫合糸ファスナーが代替的に使用されてもよい。
【０１１２】
図8A〜図8Cは単一縫合糸22の使用を示す（即ち、マットレス縫合）が、代わりに技術分野で既に知られているような（図5A〜図5Bに示すアプローチと同様の）複数の縫合糸22を使用してもよい。
【０１１３】
また、手術用ファスナーシステム20を使用して、僧帽弁、三尖弁及び大動脈弁を含む他の弁補綴（リング、バンドまたは人工弁等）の移植を含むがこれに限定されない、任意の他の医療処置のために任意の他の手術用縫合糸を留めることもできる。
【０１１４】
以下、本発明の応用に従う、単一縫合糸ファスナー32のクリンプのための手術用ファスナー装置30の使用の概略図である図9A〜図9Fを参照する。また、本発明の応用に従う、単一縫合糸ファスナー32のクリンプのための手術用ファスナー装置30の他の使用の概略図である図6A〜図6Fも参照する。
【０１１５】
図9A及び10Aにおいて、縫合糸ファスナー32を使用して留める前の1以上の縫合糸22が示される。例えば、図に示す通り、1以上の縫合糸22は、2つの部分62A及び62Bを含むちょうど1本の縫合糸22を含んでいてもよく、これが縫合糸ファスナー32によって留められる。代替的に、2以上の縫合糸22は、縫合糸ファスナー32によって留められてもよい（構成は図示せず）。さらに代替的に、様々な応用のために、ちょうど1本の縫合糸22のちょうど1つの部分が縫合糸ファスナー32に留められてもよい（構成は図示せず）。限定されない例示として、弁形成リング60を僧帽弁の組織64に留める1以上の縫合糸22を示す。
【０１１６】
図9A〜図9Dに示す手術用ファスナー装置30の使用において、縫合糸の部分62A及び62Bは外側送達管36の概して反対側に配置されるが、一方で、図10A〜図10Dに示す手術用ファスナー装置30の使用においては、縫合糸の部分62A及び62Bは外側送達管36と概して同じ側に配置される。
【０１１７】
いくつかの応用では、例えば図9B及び図10Bは、外側送達管36は遠位端40に延びる1以上の側面の開口70を規定する形状をしており、1以上の縫合糸22の1以上の部分62A及び62Bの外側送達管36への挿入と縫合糸ファスナー32の対応する部分の通過を容易にする。
【０１１８】
いくつかの応用では、図9B及び図10Bと図9C及び10Cに示す通り、手術用ファスナー装置30は、縫合糸ファスナー32が、ロックされない円錐らせん状の構成50で取り外し可能に外側送達管36に配置され、かつ、1以上の縫合糸22の1以上の部分62A及び62Bは、部分的に外側送達管36内に配置されている時は、内側送達シャフト42の回転が縫合糸ファスナー32を回転させ、これにより、1以上の縫合糸22の1以上の部分62A及び62Bに縫合糸ファスナー32の対応する部分を通過させるように構成されている。典型的には、回転は、1以上の縫合糸22の1以上の部分62A及び62Bを縫合糸ファスナー32の対応する部分に絡ませるようにする。一般に、縫合糸ファスナー32の追加の回転は、ファスナー内の追加の縫合糸を捕捉し、これにより、1以上の縫合糸の張力を増加させる。したがって、回転の量を制御することで、外科医は、1以上の縫合糸において、例えば、一方で解けた結び目を避けつつ、他方で、きつく締めすぎないようにする等の、所望のレベルの張力を実現することができる。
【０１１９】
図9C及び図10Cに示す通り、1以上の縫合糸22の1以上の部分62A及び62Bが縫合糸ファスナー32の対応する部分を通過した後、外側送達管36の遠位端40が、典型的には移植物に対してしっかりと押し付けられる。
【０１２０】
図9C〜図9D及び図10C〜図10Dに示す通り、手術用ファスナー装置30は、縫合糸ファスナー32を完全に外側送達管36内に配置しつつ、内側送達シャフト42の遠位方向の前進が、縫合糸ファスナー32をロックされない円錐らせん状の構成50からロックされた平たい渦巻きの構成52に移行させるように配置されている。いくつかの応用では、手術用ファスナー装置30は、内側送達シャフト42が遠位方向の前進をする間、例えば、図2A及び図2Bの間で示されような、ロックされない円錐らせん状の構成50からロックされた平たい渦巻きの構成52への移行を容易にするように、内側送達シャフト42を回転するように構成されている。いくつかの応用では、おそらく図1、図9B及び図10Bが最も明らかに示すように、外側送達管36の遠位端40は、1以上の半径方向に内側に延びるリップ72を規定する形状をしており、その各々が、部分的に遠位の開口38の周りに延びて、縫合糸ファスナー32をロックされない円錐らせん状の構成50からロックされた平たい渦巻きの構成52に移行させる内側送達シャフト42の遠位方向の前進の間、縫合糸ファスナー32を外側送達管36内に保持する。その結果、手術用ファスナー装置30は、適切に操作するための堅い対抗表面を必要としない、即ち、器具は、柔らかい人工器官に対する操作が可能である。加えて、手術用ファスナー装置30は、最適な配置のために、1以上の縫合糸のクリンプの間、高い張力を保つことを要しない。
【０１２１】
1以上の縫合糸22への縫合糸ファスナー32のこのクリンプは、縫合糸の張力を維持しながら、縫合糸をきつく固定して適切な位置に保つ。
【０１２２】
図9E及び図10Eに示す通り、1以上の縫合糸22の1以上の部分62A及び62Bを縫合糸ファスナー32に動かないように留めた後、外側送達管36と内側送達シャフト42を含む手術用ファスナー装置30が縫合糸ファスナー32と1以上の縫合糸22の1以上の部分62A及び62Bとの係合から解放される。いくつかの応用では、外側送達管36の遠位端40は、図9E及び図10Eに示す通り、縫合糸ファスナー32がロックされた平たい渦巻きの構成52にある時に、遠位の開口38を出る縫合糸ファスナー32の遠位の通過を許容する形状である。いくつかの応用では、外側送達管36の遠位端40は、縫合糸ファスナー32がロックされた平たい渦巻きの構成52にある時に外側送達管36が縫合糸ファスナー32に対して回転すると、遠位の開口38を出る縫合糸ファスナー32の遠位の開放を許容する形状である。この回転は、概して、縫合糸ファスナー32の最大寸法D（図2Cに示す）を側面の開口70の位置に合わせ（アラインメント）、また、縫合糸ファスナー32の最小寸法をリップ72の位置に合わせて、縫合糸ファスナー32が、遠位の開口38から外に出られるようにする。
【０１２３】
上述の通り、図9A〜図9Dに示す手術用ファスナー装置30の使用において、縫合糸の部分62A及び62Bは外側送達管36の概して反対側に配置されるが、一方で、図10A〜図10Dに示す手術用ファスナー装置30の使用においては、縫合糸の部分62A及び62Bは外側送達管36と概して同じ側に配置される。その結果、図9E〜図9Fに示す通り手術用ファスナー装置30を使用した後は、縫合糸の部分62A及び62Bが縫合糸ファスナー32の概して反対側に配置されるが、図10E〜図10Fに示す通り手術用ファスナー装置30を使用した後は、縫合糸の部分62A及び62Bは、縫合糸ファスナー32と概して同じ側に配置される。任意で、この配置は縫合糸の部分62A及び62Bの両方が渦巻きの最も内側の巻きを通過できるようにする。
【０１２４】
もちろん、縫合糸の部分62A及び62Bは、互いに対して他の相対的な角度位置で、例えば、縫合糸ファスナー32の中心に対して1〜180°（例、45〜135°、例えば90°）の角度でオフセットするように配置してもよい。
【０１２５】
以下、本発明の応用に従う、縫合糸ファスナー232の概略図である図11A〜図11Fを参照する。図11A〜図11Dにおいて、縫合糸ファスナー232は、ロックされない開構成250で示されている。図11E〜図11Fにおいて、縫合糸ファスナー232は、ロックされた閉構成252で示されている。また、図11A〜図11Fも縫合糸22を示すが、これは、手作業の糸掛けや配置によって、縫合糸ファスナー232の中央開口253内に配置される。縫合糸22は、典型的には、縫合糸ファスナーまたは手術用ファスナーシステムの要素ではない。縫合糸ファスナー232は、縫合糸ファスナー32の、休止状態（例、ロックされない開構成）、材料特性及び可塑性を含むがこれに限定されない上述のいずれの特徴も、必要な変更を行って実施できる。
【０１２６】
図11A〜図11Dに示す通り、ロックされない開構成250にある時に、縫合糸ファスナー232は、切れ目のないループ254によって囲まれる中央開口253を規定する形状である切れ目のないループ254を規定する形状である。切れ目のないループ254は第1及び第2のクリンプ部256A及び256Bを含み、第1及び第2の連結部258A及び258Bにおいて互いに連結されている（これらの部分が切れ目のないループ254の周りに、第1のクリンプ部256A、第1の連結部258A、第2のクリンプ部256B、第2の連結部258Bの順番で配置されるように）。第1及び第2のクリンプ部256A及び256Bは、切れ目のないループ254によって規定され、かつ、中央開口253を貫通する中央縦軸262に沿って、それぞれ、異なる第1及び第2の軸周りの位置260A及び260Bに配置される。縫合糸ファスナー232が手術用ファスナー装置の外側送達管内に配置される時は、中央縦軸262もまた、外側送達管によって規定される。
【０１２７】
第1及び第2のクリンプ部256A及び256Bは、1個の完全な円筒形の材料の単なる任意の一部ではないことが留意される。むしろ、縫合糸ファスナー232は、第1の軸周りの位置260A以外の第1のクリンプ部256Aの円周上の位置の材料を全く含んでおらず、また、縫合糸ファスナー232は、第2の軸周りの位置260B以外の第2のクリンプ部256Bの円周上の位置の材料を全く含んでいない。用語「円周上の位置」は、中央縦軸262の周りの角度位置を意味する。
【０１２８】
いくつかの応用では、縫合糸ファスナー232がロックされない開構成250にある時に、
・中央縦軸262は、中央縦軸262の方を向いていない切れ目のないループ254の外側の表面266に平行であり、及び／または
・中央縦軸262は、中央縦軸262の方を向いている切れ目のないループ254の内側の表面268に平行である。
【０１２９】
いくつかの応用では、縫合糸ファスナー232がロックされない開構成250にある時に、第1及び第2のクリンプ部256A及び256Bの各々は、例えば図11A〜図11Dに示すような、例えば概して半円形の、円筒の一部を規定する。
【０１３０】
いくつかの応用では、縫合糸ファスナー232がロックされない開構成250にある時に、第1及び第2のクリンプ部256A及び256Bがそれぞれ配置される、これらの異なる第1及び第2の軸周りの位置260A及び260Bは、軸方向に重なり合わない（図11A〜図11Dに示す通り）または軸方向に1mm未満で重なり合う。用語「軸方向に重なり合う（axially overlap）」は、軸に対して一致すること、即ち、中央縦軸262に沿って同じ軸周りの複数の位置のいくつかに配置されていることを意味する。
【０１３１】
いくつかの応用では、縫合糸ファスナー232がロックされない開構成250にある時に、中央縦軸262からの第1のクリンプ部256Aの平均距離D1は、中央縦軸262からの第2のクリンプ部256Bの平均距離D2の75%〜125%、例えば、95%〜105%、例えば100%に等しい。
【０１３２】
いくつかの応用では、縫合糸ファスナー232がロックされない開構成250にある時と縫合糸ファスナー232がロックされた閉構成252にある時の両方で、中央縦軸262に沿って測定した高さH3は、少なくとも1 mm及び／または20mm未満、例えば、7 mm未満、例えば5mm未満、例えば4mm未満、例えば、3mm未満である。典型的には、縫合糸ファスナー232の高さH3は、ロックされない開構成250にある時に、ロックされた閉構成252にある時の縫合糸ファスナー232の高さH3に等しい。典型的には、第1及び第2のクリンプ部256A及び256Bの高さは、それぞれ互いに等しい及び／または高さH3の半分に等しい。
【０１３３】
図11E〜図11Fに示す通り、縫合糸ファスナー232がロックされた閉構成252にある時に、第1及び第2のクリンプ部256A及び256Bの間の接触界面264は、1以上の縫合糸がスライドするのを妨げる摩擦22を起こし、これにより、縫合糸の部分または縫合糸を留める。例えば、接触界面264は、真直ぐな部分を含んでいてもよく、または全体が真直ぐであってもよい。典型的には、縫合糸ファスナー232をロックされない開構成250からロックされた閉構成252に移行させるために、例えば上述の手術用ファスナー装置30と同様の手術用ファスナー装置を使用して、横方向のクリンプ力が縫合糸ファスナー232の第1及び第2のクリンプ部256A及び256Bの少なくとも1つにかけられる。横方向のクリンプ力が、縫合糸ファスナー232をロックされない開構成250からロックされた閉構成252に移行させ、これは、1以上の縫合糸22は、動かないようにクリンプされて、縫合糸ファスナー232に連結される。典型的には、横方向のクリンプ力は、中央縦軸262に垂直である。
【０１３４】
いくつかの応用では、横方向のクリンプ力は、縫合糸ファスナー232の第1及び第2のクリンプ部256A及び256Bの両方にかけられる。その他の応用について、横方向のクリンプ力は、第1及び第2のクリンプ部256A及び256Bの一方だけにかけられ、他方のクリンプ部は、一方のクリンプ部にかかった力が縫合糸ファスナー232をロックされた閉構成252に移行させるまで、手術用ファスナー装置によって比較的静止して保持される。
【０１３５】
図11A〜図11Dに示す通り、縫合糸ファスナー232がロックされない開構成にある時に、1以上の縫合糸22は、中央開口253内に配置される。縫合糸22の配置は、標準的な手術用器具（例、手術用鉗子）または送達システムに一体化された位置決め用器具によって補助される。いくつかの実施態様において、フックが中央の内腔253を通過して、フックが中央の内腔253に入る方向と反対方向に、縫合糸22をフックの遠位の溝に係合させて、その後、フックが後退して、開口253内を横切って配置される。他の実施態様において、金属の縫合糸ループが開口253を通り抜けて、そのループを開いて広げる。縫合糸22は、このループ開口を通り抜けて、開口内でループを出ることによって中央開口253を通って配置され、その後、開口253を横切る端部に留まる縫合糸22を解放する。一旦縫合糸22が開口253内に配置されると、ファスナーがクリンプされて、余分な縫合糸が切断される。
【０１３６】
図12A〜図12Cは、本発明の応用に従う、1以上の縫合糸22を留めるための手術用ファスナーシステム320の概略図である。図12Cに示す1以上の縫合糸22は、典型的には、手術用ファスナーシステム320の要素ではない。以下に説明するものを除き、手術用ファスナーシステム320は、図1、図9A〜図9F及び図10A〜図10Fを参照して上述した手術用ファスナーシステム20と同様であり、また、その特徴のいずれに必要な変更を加えて実施してもよい。手術用ファスナーシステム320は、縫合糸ファスナー32を参照して説明するが、このシステムは、本明細書に説明する複数の他の縫合糸ファスナーに必要な変更を加えて、代替的に展開してもよい。
【０１３７】
手術用ファスナーシステム320は、手術用ファスナー装置330と複数の縫合糸ファスナー32（例、2〜25本の縫合糸ファスナー32）を含む。手術用ファスナー装置330は、
・外側送達管336の遠位端340に遠位の開口338を有する、外側送達管336と、
・少なくとも部分的に外側送達管336内に配置される、内側送達シャフト342と、
・ハンドル344であって、外側送達管336の近位の部分に連結され、かつ、外側送達管336に対して内側送達シャフト342を回転させるように配置されたユーザー制御要素48、例えば、ノブ、トリガーまたはボタンを含む、ハンドル344を含む。
【０１３８】
複数の縫合糸ファスナー32が、外側送達管336と共に、典型的には縫合糸ファスナー32を貫通する内側送達シャフト342と共に、含まれる。こうして、外側送達管336は、複数のファスナーのカートリッジとして機能し、これにより、複数の縫合糸ファスナー32の展開を可能にするが、オペレータが手動で手術用ファスナー装置を再度適用する必要がなく、それら縫合糸ファスナー32を個別に展開するために縫合糸22に手術用ファスナー装置330を素早く適用できるようにする。
【０１３９】
典型的には、ユーザー制御要素48は、ほとんど力を使わずに、手首や指の動きを使ってオペレータの手のひらや指によって操作される。いくつかの応用では、ハンドル344は、図12B〜図12Cを参照して後述する通り、その使用のいくつかのステップの間に手術用ファスナー装置330の異なる機能を制御するための、複数のユーザー制御要素48を含む。例えば、ユーザー制御要素48は第1ユーザー制御要素48であってもよく、また、ハンドル344は、内側送達シャフト342に遠位方向の前進をさせるように配置される第2ユーザー制御要素49を含んでいてもよい（典型的には、外側送達管336に対して）。
【０１４０】
いくつかの応用では、外側送達管336は複数のタブ380を規定する形状であり、複数のタブ380は、半径方向に内側にバイアスされ、ファスナーが個別に軸方向に前進して展開されるまで縫合糸ファスナー32を外側送達管内の適切な位置にそれぞれを一時的に保持するように構成されている。
【０１４１】
いくつかの応用では、図12B及び12Cに示す通り、一度に1個の縫合糸ファスナー32を前進させるために、手術用ファスナー装置330が、内側送達シャフト342を軸方向に移動させて、最も遠位のファスナーから開始して1個ずつファスナーが展開されるに従って近位に移るようにして、各々の縫合糸ファスナー32を一度に1個係合させるように構成されている。任意で、この作用はバネとノブを使って手術用ファスナー装置330内で自動化されて、この作用が内側送達シャフト342に働いてしまうことで前ファスナーを解放してカートリッジ内の次のファスナーとくっついてしまわないようにする。
【０１４２】
これらの応用のいくつかでは、単一縫合糸ファスナー32を一度に前進させるために、内側送達シャフト342は、遠位の二股の先端384を規定する形状である。遠位の先端384が半径方向に圧縮された構成に配置される時、例えば、図12Bにおける左側の3つの図及び図12Cにおける左端の図に示す通り、遠位の二股の先端は縫合糸ファスナー32の非円形かつ非渦巻きの開口56を通過する。一旦遠位の二股の先端384が、最も遠位の縫合糸ファスナー32（即ち、図12B及び12Cにおける最も下の縫合糸ファスナー32）に内側のシャフト382を挿入する等して挿入されると、遠位の二股の先端が半径方向に開いて、遠位の二股の先端が最も遠位の縫合糸ファスナー32の開口56に係合する。この最も遠位の縫合糸ファスナーは、図1を参照して手術用ファスナー装置30について説明した通り、回転されて軸方向に圧縮される。いくつかの応用では、内側送達シャフト342に対する内側のシャフト382の前進と後退は、例えば、図示するそれぞれの同軸の制御要素等の別個のユーザー制御要素によって制御され、他方で、他の応用では、1個のまたは第1または第2ユーザー制御要素48または49が、内側送達シャフト342に対する内側のシャフト382の前進と後退も制御する（構成は図示せず）。
【０１４３】
図12Cに示す通り、手術用ファスナー装置30は、各縫合糸ファスナー32のロックと展開を完了するために、図1を参照して説明した手術用ファスナー装置30と同様の方法で、必要な変更を加えて使用される。
【０１４４】
図13A〜図13Bは、本発明の応用に従う、1以上の縫合糸22を留めるための手術用ファスナーシステム420の概略図である。図13Bに示す1以上の縫合糸22は、典型的には手術用ファスナーシステム420の要素ではない。以下に説明するもの以外は、手術用ファスナーシステム420は、図12A〜図12Cを参照して上述した手術用ファスナーシステム320と同様であり、必要な変更を加えてその特徴のいずれを実施してもよい。手術用ファスナーシステム420は、手術用ファスナー装置430と複数の縫合糸ファスナー32（例、2〜16個の縫合糸ファスナー32）を含む。手術用ファスナーシステム420が、縫合糸ファスナー32を参照して説明されるが、このシステムは、代替的に、本明細書において説明した複数の他の縫合糸ファスナーに必要な変更を加えて展開してもよい。典型的には、内側送達シャフト342の回転、例えば、90°の回転は、各縫合糸ファスナー32を係合したり係合から解放したりする。いくつかの応用では、内側送達シャフト342の回転は、図に示す通り別個のユーザー制御要素によって制御されているが、他方で、他の応用では、1個のまたは第1または第2ユーザー制御要素48または49が、内側送達シャフト342の回転も制御する（構成は図示せず）。
【０１４５】
以下、本発明の応用に従う、1以上の縫合糸22を留めるための手術用ファスナーシステム520の概略図である図14を参照する。この1以上の縫合糸22は、典型的には手術用ファスナーシステム520の要素ではない。以下に説明するもの以外は、手術用ファスナーシステム520は、図1、図9A〜図9F及び図10A〜図10Fを参照して上述した手術用ファスナーシステム20と同様であり、必要な変更を加えて、その特徴及び／または図12A〜図12Cを参照して上述した手術用ファスナーシステム320の特徴及び／または図13A〜図13Bを参照して上述した手術用ファスナーシステム420の特徴のいずれを実施してもよい。手術用ファスナーシステム520は、縫合糸ファスナー32を参照して説明されるが、このシステムは、代替的に、本明細書において説明した複数の他の縫合糸ファスナーに必要な変更を加えて展開してもよい。
【０１４６】
手術用ファスナーシステム520の手術用ファスナー装置530は、1以上の縫合糸22を切断するように構成された1以上のブレード594（例、1枚のブレード594だけ）をさらに含む。いくつかの応用では、手術用ファスナーシステム520は、1以上のブレード594を規定する形状の切断シャフト566をさらに含む。例えば、切断シャフト566の遠位の部分は、1以上のブレード594を規定する形状であってもよく、任意で、この遠位の部分は、1以上のブレード594を規定する形状である1以上のスカラップ（scallops、半円状のカーブ）568を規定する形状である。
【０１４７】
切断シャフト566の回転は、1以上のブレード594の切断力を1以上の（one of more）縫合糸22に対してかけることによって、回転の間手術用ファスナーシステム520の外側送達管536の側面の開口70の境界のそばの適切な位置に保持される1以上の縫合糸22を切断する。
【０１４８】
いくつかの応用では、ハンドル544は、切断シャフト566の回転を起こすように配置されている別個の第3ユーザー制御要素574を含む。 
【０１４９】
本発明は、本明細書中で特に示したり説明したものに限定されないことが当業者に理解されるであろう。むしろ、本発明の技術的範囲は、上記記載に接した当業者に思いつき得る先行技術に存在しない上述の特徴の組合せまたは個々の特徴の組合せの両方並びにそれらの変更および改変を含むことが当業者に理解されるであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３−１】
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【図３−２】
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【図３−３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７−１】
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【図７−２】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１−１】
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【図１１−２】
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【図１２−１】
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【図１２−２】
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【図１２−３】
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【図１３−１】
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【図１３−２】
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【図１４】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年10月23日(2020.10.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１４４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１４４】
図13A〜図13Bは、本発明の応用に従う、1以上の縫合糸22を留めるための手術用ファスナーシステム420の概略図である。図13Bに示す1以上の縫合糸22は、典型的には手術用ファスナーシステム420の要素ではない。以下に説明するもの以外は、手術用ファスナーシステム420は、図12A〜図12Cを参照して上述した手術用ファスナーシステム320と同様であり、必要な変更を加えてその特徴のいずれを実施してもよい。手術用ファスナーシステム420は、手術用ファスナー装置430と複数の縫合糸ファスナー32（例、2〜16個の縫合糸ファスナー32）を含む。手術用ファスナーシステム420が、縫合糸ファスナー32を参照して説明されるが、このシステムは、代替的に、本明細書において説明した複数の他の縫合糸ファスナーに必要な変更を加えて展開してもよい。典型的には、手術用ファスナー装置430の外側送達管436に対する内側送達シャフト342の回転、例えば、90°の回転は、各縫合糸ファスナー32を係合したり係合から解放したりする。いくつかの応用では、内側送達シャフト342の回転は、図に示す通り別個のユーザー制御要素によって制御されているが、他方で、他の応用では、1個のまたは第1または第2ユーザー制御要素48または49が、内側送達シャフト342の回転も制御する（構成は図示せず）。
【国際調査報告】
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