(57)【要約】  スフィンクテロトーム及びスフィンクテロトームを作製及び使用するための方法が開示される。例示的なスフィンクテロトームは、外面と遠位端領域とを有する細長シャフトを含み得る。スフィンクテロトームはまた、細長シャフトの遠位端領域に結合された遠位端と、細長シャフトの外面に沿って延びる本体部分とを有するスフィンクテロトームワイヤアセンブリを含み得る。スフィンクテロトームワイヤアセンブリは、細長シャフトの遠位端領域を第１の姿勢と湾曲姿勢との間でシフトするように設計し得る。スフィンクテロトームワイヤアセンブリの本体部分は、切断領域と非導電性領域とを含み得る。
2021524790.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
スフィンクテロトームであって、
外面と遠位端領域を有する細長シャフトと、
前記細長シャフトの前記遠位端領域に結合された遠位端と、前記細長シャフトの前記外面に沿って延びる本体部分とを有するスフィンクテロトームワイヤアセンブリと、
を備え、
前記スフィンクテロトームワイヤアセンブリは、前記細長シャフトの前記遠位端領域を第１の姿勢と湾曲姿勢との間でシフトするように設計されており、
前記スフィンクテロトームワイヤアセンブリの前記本体部分は、切断領域と非導電性領域とを含む、スフィンクテロトーム。
【請求項２】
前記スフィンクテロトームワイヤアセンブリの前記切断領域は、導電性切断ワイヤによって定められる、請求項１に記載のスフィンクテロトーム。
【請求項３】
前記スフィンクテロトームワイヤアセンブリの前記非導電性領域は、前記導電性切断ワイヤに結合された非導電性ワイヤを含む、請求項２に記載のスフィンクテロトーム。
【請求項４】
前記非導電性ワイヤは、ハウジングによって前記導電性切断ワイヤに結合される、請求項３に記載のスフィンクテロトーム。
【請求項５】
前記細長シャフトは遠位アンカを含み、前記スフィンクテロトームワイヤアセンブリの前記遠位端は、前記遠位アンカにおいて前記細長シャフトの前記遠位端領域に結合され、かつ、前記スフィンクテロトームワイヤアセンブリは、近位領域を含み、該近位領域は、前記細長シャフトに沿って形成されたポートを通って前記細長シャフトに形成されたルーメンに延びる、請求項３又は４に記載のスフィンクテロトーム。
【請求項６】
前記細長シャフトは、近位アンカを含み、前記導電性切断ワイヤは、前記近位アンカにおいて前記細長シャフトの前記遠位端領域に結合された近位端領域を有し、かつ、前記近位アンカは、前記遠位アンカと前記ポートとの間に配置される、請求項５に記載のスフィンクテロトーム。
【請求項７】
前記細長シャフトは、遠位ポートを含み、かつ、前記導電性切断ワイヤは、前記遠位ポートを通って延びるとともに前記細長シャフトに形成されたルーメン内で近位方向に延びる、請求項２に記載のスフィンクテロトーム。
【請求項８】
前記導電性切断ワイヤは、導電性コーティングを含む、請求項７に記載のスフィンクテロトーム。
【請求項９】
前記導電性切断ワイヤは、切断ワイヤ及び接地ワイヤを含む、請求項２に記載のスフィンクテロトーム。
【請求項１０】
前記スフィンクテロトームワイヤアセンブリの前記本体部分の前記非導電性領域は、当該非導電性領域に結合された絶縁部材を含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載のスフィンクテロトーム。
【請求項１１】
前記細長シャフトは、絶縁突起を含み、かつ、前記スフィンクテロトームワイヤアセンブリの前記本体部分の前記非導電性領域は、前記絶縁突起に結合される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のスフィンクテロトーム。
【請求項１２】
前記絶縁突起は、フラップ、開口部、及び当該絶縁突起に形成された溝のうちの１つ以上を含む、請求項１１に記載のスフィンクテロトーム。
【請求項１３】
スフィンクテロトームであって、
外面と、遠位端領域と、前記遠位端領域に沿って配置された遠位アンカとを有する細長シャフトと、
前記遠位アンカに結合されるとともに前記細長シャフトの前記外面に沿って延びる切断領域を有する切断ワイヤと、
前記切断ワイヤの前記切断領域に結合されるとともに当該切断領域から近位方向に延びる非導電性コードと、
を備え、
前記切断ワイヤ若しくは前記非導電性コード又はその両方は、前記細長シャフトの前記遠位端領域を第１の姿勢と湾曲姿勢との間でシフトするように設計される、スフィンクテロトーム。
【請求項１４】
前記非導電性コードは、前記細長シャフトに形成されたポートを通って当該細長シャフトに形成されたルーメン内に延びる、請求項１３に記載のスフィンクテロトーム。
【請求項１５】
前記切断ワイヤは、中間アンカにおいて前記細長シャフトに結合され、前記中間アンカは、前記遠位アンカと前記ポートとの間に配置される、請求項１４に記載のスフィンクテロトーム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療装置、及び医療装置を製造するための方法に関する。より具体的には、本発明はスフィンクテロトームに関する。
【背景技術】
【０００２】
多種多様な体内医療装置が、医療用途、例えば血管内用途のために開発されてきた。これらの装置のいくつかには、ガイドワイヤ、カテーテル等が含まれる。これらの装置は、さまざまな異なる製造方法のいずれか１つによって製造され、さまざまな方法のいずれか１つに従って使用され得る。既知の医療装置及び方法のうち、それぞれに所定の利点と欠点がある。代替的な医療装置、並びに医療装置を製造及び使用するための代替的な方法を提供する必要性が引き続き存在している。
【発明の概要】
【０００３】
本発明は、代替的な医療装置のためのデザイン、材料、製造方法、及び用途を提供する。あるスフィンクテロトームが開示される。該スフィンクテロトームは、外面及び遠位端領域を有する細長シャフトと、細長シャフトの遠位端領域に結合された遠位端と細長シャフトの外面に沿って延びる本体部分とを有するスフィンクテロトームワイヤアセンブリとを備え、スフィンクテロトームワイヤアセンブリは、細長シャフトの遠位端領域を第１の姿勢と湾曲姿勢との間でシフトするように設計されており、かつ、スフィンクテロトームワイヤアセンブリの本体部分は、切断領域と非導電性領域とを含む。
【０００４】
上記の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、スフィンクテロトームワイヤアセンブリの切断領域は、導電性切断ワイヤによって定められる。
上記の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、スフィンクテロトームワイヤアセンブリの非導電性領域は、導電性切断ワイヤに結合された非導電性ワイヤを含む。
【０００５】
上記の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、非導電性ワイヤは、ハウジングによって導電性切断ワイヤに結合される。
上記の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、細長シャフトは遠位アンカを含み、スフィンクテロトームワイヤアセンブリの遠位端は、遠位アンカにおいて細長シャフトの遠位端領域に結合され、かつ、スフィンクテロトームワイヤアセンブリは、細長シャフトに沿って形成されたポートを通って細長シャフトに形成されたルーメンに延びる近位領域を含む。
【０００６】
上記の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、細長シャフトは近位アンカを含み、導電性切断ワイヤは、近位アンカにおいて細長シャフトの遠位端領域に結合された近位端領域を有し、かつ、近位アンカは、遠位アンカとポートとの間に配置される。
【０００７】
上記の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、細長シャフトは遠位ポートを含み、かつ、導電性切断ワイヤは遠位ポートを通って延びるとともに細長シャフトに形成されたルーメン内で近位方向に延びる。
【０００８】
上記の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、導電性切断ワイヤは導電性コーティングを含む。
上記の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、導電性切断ワイヤは、切断ワイヤと接地ワイヤとを含む。
【０００９】
上記の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、スフィンクテロトームワイヤアセンブリの本体部分の非導電性領域は、当該非導電性領域に結合された絶縁部材を含む。
上記の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、細長シャフトは、絶縁突起を含み、かつ、スフィンクテロトームワイヤアセンブリの本体部分の非導電性領域は、絶縁突起に結合される。
【００１０】
上記の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、絶縁突起は、フラップ、開口、及び当該絶縁突起に形成された溝のうちの１つ以上を含む。
あるスフィンクテロトームが開示される。該スフィンクテロトームは、外面と、遠位端領域と、遠位端領域に沿って配置された遠位アンカとを有する細長シャフトと、遠位アンカに結合されるとともに細長シャフトの外面に沿って延びる切断領域を有する切断ワイヤと、切断ワイヤの切断領域に結合されるとともに当該切断領域から近位方向に延びる非導電性コードとを備え、切断ワイヤ若しくは非導電性コード又はその両方は、細長シャフトの遠位端領域を第１の姿勢と湾曲姿勢との間でシフトするように設計される。
【００１１】
上記の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、非導電性コードは、細長シャフトに形成されたポートを通って延びるとともに細長シャフトに形成されたルーメン内に延びる。
【００１２】
上記の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、切断ワイヤは、中間アンカにおいて細長シャフトに結合され、中間アンカは、遠位アンカとポートとの間に配置される。
上記の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、非導電性コードは、非導電性ハウジングにおいて切断ワイヤの切断領域に結合される。
【００１３】
上記の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、切断ワイヤに結合された接地ワイヤをさらに備える。
あるスフィンクテロトームが開示される。該スフィンクテロトームは、遠位アンカを有する細長シャフトと、細長シャフトに形成されるとともに遠位アンカの近位に配置された突起と、遠位アンカに結合された遠位端と突起に結合された近位領域とを有する切断ワイヤと、を備え、切断ワイヤは、細長シャフトを第１の姿勢と湾曲姿勢との間でシフトするように設計されており、かつ、細長シャフトが湾曲姿勢にある場合には、突起の少なくとも一部は、細長シャフトの外面から半径方向に離れている。
【００１４】
上記の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、突起は絶縁材料を含む。
上記の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、突起は、当該突起に形成されたチャネルを有する。
【００１５】
いくつかの実施態様の上記の要約は、開示された各実施形態又は本発明のすべての実施を説明することを意図するものではない。以下の図面及び詳細な説明は、これらの実施形態をより具体的に例示する。
【００１６】
本発明は、添付の図面に関連して以下の詳細な説明を考慮すると、より完全に理解され得る。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】スフィンクテロトームの例の部分側面図。
【図２】スフィンクテロトームの例の部分側面図。
【図３】図１−図２に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図４】図１−図２に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図５】図１−図２に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図６】図１−図２に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図７】例示的なスフィンクテロトームの部分側面図。
【図８】図７に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図９】図７に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図１０】図７に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図１１】図７に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図１２】例示的なスフィンクテロトームの部分側面図。
【図１３】図１２に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図１４】図１２に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図１５】図１２に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図１６】図１２に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図１７】例示的なスフィンクテロトームの部分側面図。
【図１８】図１７に示されるスフィンクテロトームの断面図。
【図１９】図１７に示されるスフィンクテロトームの断面図。
【図２０】図１７に示されるスフィンクテロトームの断面図。
【図２１】図１７に示されるスフィンクテロトームの断面図。
【図２２】例示的なスフィンクテロトームの部分側面図。
【図２３】図２２に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図２４】図２２に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図２５】図２２に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図２６】図２２に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図２７】例示的なスフィンクテロトームの代替的な部分断面図。
【図２８】例示的なスフィンクテロトームの部分側面図。
【図２９】図２８に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図３０】図２８に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図３１】図２８に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図３２】図２８に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図３３】例示的なスフィンクテロトームの部分側面図。
【図３４】図３３に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図３５】図３３に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図３６】図３３に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図３７】図３３に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図３８】例示的なスフィンクテロトームの部分側面図。
【図３９】図３８に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図４０】図３８に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図４１】図３８に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図４２】図３８に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図４３】例示的なスフィンクテロトームの部分側面図。
【図４４】図４３に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図４５】図４３に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図４６】図４３に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図４７】図４３に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図４８】例示的なスフィンクテロトームの部分側面図。
【図４９】図４８に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図５０】図４８に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図５１】図４８に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図５２】図４８に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図５３】例示的なスフィンクテロトームの部分側面図。
【図５４】図５３に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図５５】図５３に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図５６】図５３に示したスフィンクテロトームの断面図。
【図５７】図５３に示したスフィンクテロトームの断面図。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本発明は、様々な修正形態及び代替形態が可能であるが、その詳細は、例として図面に示されており、詳細に説明される。しかしながら、その意図は、記載された特定の実施形態に本発明を限定することではないことを理解されたい。それどころか、その意図は、本発明の精神及び範囲に含まれるすべての修正、同等物、及び代替物を網羅することにある。
【００１９】
以下の定義された用語については、請求項又は本明細書の他の場所で異なる定義が与えられていない限り、これらの定義が適用される。
本明細書では、すべての数値は、明示的に示されているかどうかにかかわらず、「約」という用語で修飾されていると想定されている。「約」という用語は、一般に、当業者が列挙された値と同等であると考える（例えば、同じ機能又は結果を有する）数値の範囲を指す。多くの場合、「約」という用語には、最も近い有効数字に四捨五入された数値が含まれ得る。
【００２０】
端点による数値範囲の列挙には、その範囲内の全ての数値が含まれる（例えば、１〜５には、１，１．５，２，２．７５，３，３．８０，４，５が含まれる）。
本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、内容が明らかに他に指示しない限り、複数の指示対象を含む。本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用されるように、用語「又は」は、内容が明確に他のことを指示しない限り、「及び／又は」を含むその意味で一般に使用される。
【００２１】
本明細書における「一実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」等への言及は、記載された実施形態が１つ以上の特定の特徴、構造、及び／又は特性を含み得ることを示すことに留意されたい。しかしながら、そのような記載は、すべての実施形態が、その特定の特徴、構造、及び／又は特性を含むことを必ずしも意味しない。加えて、特定の特徴、構造、及び／又は特性が一実施形態に関連して説明される場合、明確に逆のことが記載されない限り、そのような特徴、構造、及び／又は特性は、明示的に記載されているかどうかにかかわらず、他の実施形態に関連して使用されてもよいことを理解されたい。
【００２２】
以下の詳細な説明は、異なる図面を通して同様の要素に同一の参照番号を付している図面を参照して読まれるべきである。図面は、必ずしも縮尺通りではなく、例示的な実施形態を示し、本発明の範囲を限定することを意図するものではない。
【００２３】
内視鏡的逆行性胆道膵管造影（ＥＲＣＰ：Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  ｒｅｔｒｏｇｒａｄｅ  ｃｈｏｌａｎｇｉｏｐａｎｃｒｅａｔｏｇｒａｐｈｙ）は、膵胆管道系のさまざまな障害を診断及び治療するために利用できる。臨床医は、乳頭開口部にカニューレを挿入するためにスフィンクテロトームを使用し得る。スフィンクテロトームは、括約筋切開術を実施するための切断ワイヤを含む多くの機構を有し得る。括約筋切開術を行う場合、組織を切断するために切断ワイヤの遠位部分が使用され得る。一般に、ワイヤの近位部分は切断機能を果たさない場合がある。加えて、括約筋切開術を行っている間、十二指腸壁のひだが切断ワイヤの近位部分に接触する可能性があり、付帯的に組織の火傷を引き起こす可能性がある。本明細書に開示されるのは、切断ワイヤの近位部分が非導電性であり、絶縁され、及び／又は他の方法で非切断性であるように設計されるスフィンクテロトームである。
【００２４】
図１及び図２は、スフィンクテロトーム１０の一例を示す。スフィンクテロトーム１０は、近位端領域１４及び遠位端領域１６を有する細長シャフト１２を含み得る。スフィンクテロトーム１０は、スフィンクテロトームワイヤアセンブリ１８を含み得る。スフィンクテロトームワイヤアセンブリ１８は、細長シャフト１２の遠位端領域１６を、（例えば、図１に示される）第１の姿勢と（例えば、図２に示される）湾曲姿勢すなわち反った姿勢との間でシフトするように設計され得る。例えば、スフィンクテロトームワイヤアセンブリ１８の１つ以上の構成要素に近位力を加えることによって、細長シャフト１２は、両姿勢間に動き得る。
【００２５】
スフィンクテロトームワイヤアセンブリ１８は、本体部分Ｂを含み得る。該本体部分Ｂは、細長シャフト１２の外面に沿って延びる、スフィンクテロトームワイヤアセンブリ１８の一部として概ね定められるとともに、スフィンクテロトームワイヤアセンブリ１８は、（例えば、図２に示されているように）細長シャフト１２が湾曲姿勢にある場合には、対角線状に延びる弓の弦のように説明され得る。
【００２６】
スフィンクテロトームワイヤアセンブリ１８は、第１の部材すなわち部分２０と、第２の部材すなわち部分２２とを含み得る。第１の部材２０は、接合部１７において第２の部材２２に結合され得る。この例では、第１の部材２０は、切断領域２０ａと近位に延びる領域２０ｂとを有するワイヤの形態をとり得る。第１の部材２０の遠位端領域は、（例えば、金属アンカを使用して）シャフト１２の遠位端領域１６に固定され得る。第１の部材２０の切断領域２０ａの一部は、接合部１７において規定されたループ又は開口部に固定されるか、或いは、ループ又は開口部を通って延び得るものであり、さらに、第１の部材２０は、概ねシャフト１２の外面に向かって延び得る。いくつかの場合において、第１の部材２０は、シャフト１２に形成された第１のポート２３を通ってシャフト１２のルーメン（例えば、図３に示されるような第２のルーメン２６）内に延び得る。第２の部材２２は、ワイヤすなわち、非導電性領域２２ａと近位に延びる領域２２ｂとを有する（例えば、アラミド等の非導電性材料から形成される）非導電性コードの形態を取り得る。いくつかの場合において、第２の部材２２の遠位端領域は、接合部１７に固定され得る。第２の部材２２は、シャフト１２に形成された第２のポート２５を通ってシャフト１２のルーメン（例えば、図３に示されるような第１のルーメン２４）内に延び得る。少なくともいくつかの例では、第１のポート２３は、第１の部材２０の遠位端領域がシャフト１２に固定される位置と第２のポート２５との間の位置においてシャフト１２に沿って配置され得る。換言すれば、第１のポート２３は、遠位アンカと第２のポート２５との間に配置され得る。
【００２７】
スフィンクテロトームワイヤアセンブリ１８の本体部分Ｂは、第１の部材２０の切断領域２０ａ及び第２の部材２２の非導電性領域２２ａを含み得る。少なくともいくつかの例では、第１の部材２０は、通電可能な導電性ワイヤ（例えば、ＲＦ導電性ワイヤ）である。そのようにした場合、切断を容易にするために、切断領域２０ａに通電し得る。対照的に、第２の部材２２は非導電性であり得る。従って、非導電性領域２２ａは、一般に、非通電、非切断、及び／又は切断を容易にしないように設計されているといい得る。
【００２８】
図３〜図６は、シャフト１２に沿った様々な位置で取られた断面図である。ここで、シャフト１２は、いくつかの異なるルーメンを含み得ることが分かる。例えば、シャフト１２は、第１のルーメン２４、第２のルーメン２６、第３のルーメン２８、及び第４のルーメン３０を含み得る。この例では、第２の部材２２の近位に延びる領域２２ｂは、第１のルーメン２４を通って延び得る。第１の部材２０の近位に延びる領域２０ｂは、第２のルーメン２６を通って延び得る。第３のルーメン２８は、造影剤等の流体を注入するために使用し得る。第４のルーメン３０は、ガイドワイヤルーメンであり得る。
【００２９】
図７は、本明細書に開示される他のスフィンクテロトームと形態及び機能が同等であり得る別の例のスフィンクテロトーム１１０を示す。スフィンクテロトーム１１０は、遠位端領域１１６を有するシャフト１１２を含む。スフィンクテロトーム１１０は、スフィンクテロトームワイヤアセンブリ１１８を含み得る。スフィンクテロトームワイヤアセンブリ１１８は、細長シャフト１１２の遠位端領域１１６を第１の姿勢と湾曲姿勢すなわち反った姿勢との間でシフトするように設計され得る。
【００３０】
スフィンクテロトームワイヤアセンブリ１１８は、本体部分Ｂを含み得る。該本体部分Ｂは、細長シャフト１１２の外面に沿って延びるスフィンクテロトームワイヤアセンブリ１１８の一部として概ね定められるとともに、細長シャフト１１２が湾曲姿勢にある場合には、対角線状に延びる弓の弦のように説明され得る。スフィンクテロトームワイヤアセンブリ１１８は、第１の部材すなわち部分１２０と、第２の部材すなわち部分１２２を含み得る。第１の部材１２０は、接合部１１７において第２の部材１２２に結合され得る。この例では、接合部１１７は、第１の部材１２０及び第２の部材１２２の両方に固定されるように設計された非導電性ハウジングの形態をとり得る。これには、機械的接続又はその他のタイプの接続が含まれ得る。第１の部材１２０は、切断領域１２０ａと近位に延びる領域１２０ｂとを有するワイヤの形態をとり得る。第１の部材１２０の遠位端領域は、シャフト１１２に形成された第１のポート１２３を通ってシャフト１１２のルーメン（例えば、図８に示されるような第２のルーメン１２６）内に延び得る。第２の部材１２２は、非導電性領域１２２ａと近位に延びる領域１２２ｂとを有するワイヤ又は非導電性コードの形態をとり得る。第２の部材１２２は、シャフト１１２に形成された第２のポート１２５を通ってシャフト１１２のルーメン（例えば、図８に示されるような第１のルーメン１２４）内に延び得る。
【００３１】
スフィンクテロトームワイヤアセンブリ１１８の本体部分Ｂは、第１の部材１２０の切断領域１２０ａ及び第２の部材１２２の非導電性領域１２２ａを含み得る。少なくともいくつかの例では、第１の部材１２０は、通電可能な導電性ワイヤ（例えば、ＲＦ導電性ワイヤ）である。そのようにした場合、切断を容易にするために、切断領域１２０ａに通電し得る。対照的に、第２の部材１２２は非導電性であり得る。従って、非導電性領域１２２ａは、一般に、非通電、非切断、及び／又は切断を容易にしないように設計されているといい得る。
【００３２】
図８〜図１１は、シャフト１１２に沿った様々な位置で取られた断面図である。ここで、シャフト１１２は、いくつかの異なるルーメンを含み得ることが分かる。例えば、シャフト１１２は、第１のルーメン１２４と、第２のルーメン１２６と、第３のルーメン１２８と、及び第４のルーメン１３０とを含み得る。この例では、第２の部材１２２の近位に延びる領域１２２ｂは、第１のルーメン１２４を通って延び得る。第１の部材１２０の近位に延びる領域１２０ｂは、第２のルーメン１２６を通って延び得る。第３のルーメン１２８は、造影剤等の流体を注入するために使用され得る。第４のルーメン１３０は、ガイドワイヤルーメンであり得る。
【００３３】
図１２は、本明細書に開示される他のスフィンクテロトームと形態及び機能が同等であり得る別の例のスフィンクテロトーム２１０を示す。スフィンクテロトーム２１０は、遠位端領域２１６を有するシャフト２１２を含む。スフィンクテロトーム２１０は、スフィンクテロトームワイヤアセンブリ２１８を含み得る。スフィンクテロトームワイヤアセンブリ２１８は、細長シャフト２１２の遠位端領域２１６を第１の姿勢と湾曲姿勢すなわち反った姿勢との間でシフトするように設計され得る。
【００３４】
スフィンクテロトームワイヤアセンブリ２１８は、本体部分Ｂを含み得る。該本体部分Ｂは、細長シャフト２１２の外面に沿って延びるスフィンクテロトームワイヤアセンブリ２１８の一部として概ね定められるとともに、細長シャフト２１２が湾曲姿勢にある場合には、対角線状に延びる弓の弦のように説明され得る。スフィンクテロトームワイヤアセンブリ２１８は、第１の部材すなわち部分２２０と、第２の部材すなわち部分２２２とを含み得る。第１の部材２２０は、接合部２１７において第２の部材２２２に結合され得る。第１の部材２２０は、切断領域２２０ａと近位に延びる領域２２０ｂとを有するワイヤの形態をとり得る。第１の部材２２０の遠位端領域は、シャフト２１２に形成された第１のポート２２３を通ってシャフト２１２のルーメン（例えば、図１３に示されるような第２のルーメン２２６）内に延び得る。第２の部材２２２は、非導電性領域２２２ａと近位に延びる領域２２２ｂとを有するワイヤ又は非導電性コードの形態をとり得る。第２の部材２２２は、シャフト２１２に形成された第２のポート２２５を通ってシャフト２１２のルーメン（例えば、図１３に示されるような第１のルーメン２２４）内に延び得る。
【００３５】
スフィンクテロトームワイヤアセンブリ２１８の本体部分Ｂは、第１の部材２２０の切断領域２２０ａ及び第２の部材２２２の非導電性領域２２２ａを含み得る。少なくともいくつかの例では、第１の部材２２０は、通電することができる導電性部材２２０ｃを有するワイヤである。いくつかの場合において、導電性部材２２０ｃは、導電性コーティング、導電性塗料、導電性コイル（例えば、切断領域２２０ａを囲繞する）等の形態をとる。切断領域２２０ａは、切断を容易にするために通電され得る。対照的に、第２の部材２２２は非導電性であり得る。従って、非導電性領域２２２ａは、一般に、非通電、非切断、及び／又は切断を容易にしないように設計されているといい得る。
【００３６】
図１３〜図１６は、シャフト２１２に沿った様々な位置で取られた断面図である。ここで、シャフト２１２は、いくつかの異なるルーメンを含み得ることが分かる。例えば、シャフト２１２は、第１のルーメン２２４、第２のルーメン２２６、第３のルーメン２２８、及び第４のルーメン２３０を含み得る。この例では、第２の部材２２２の近位に延びる領域２２２ｂは、第１のルーメン２２４を通って延び得る。第１の部材２２０の近位に延びる領域２２０ｂは、第２のルーメン２２６を通って延び得る。第３のルーメン２２８は、造影剤等の流体を注入するために使用され得る。第４のルーメン２３０は、ガイドワイヤルーメンであり得る。
【００３７】
図１７は、本明細書に開示される他のスフィンクテロトームと形態及び機能が同等であり得る別の例のスフィンクテロトーム３１０を示す。スフィンクテロトーム３１０は、遠位端領域３１６を有するシャフト３１２を含む。スフィンクテロトーム３１０は、スフィンクテロトームワイヤアセンブリ３１８を含み得る。スフィンクテロトームワイヤアセンブリ３１８は、細長シャフト３１２の遠位端領域３１６を第１の姿勢と湾曲姿勢すなわち反った姿勢との間でシフトするように設計され得る。
【００３８】
スフィンクテロトームワイヤアセンブリ３１８は、本体部分Ｂを含み得る。該本体部分Ｂは、細長シャフト３１２の外面に沿って延びるスフィンクテロトームワイヤアセンブリ３１８の一部として概ね定められるとともに、細長シャフト３１２が湾曲姿勢にある場合には、対角線状に延びる弓の弦のように説明され得る。スフィンクテロトームワイヤアセンブリ３１８は、第１の部材すなわち部分３２０と、第２の部材すなわち部分３２２とを含み得る。第１の部材３２０は、切断領域３２０ａと近位に延びる領域３２０ｂとを有するワイヤの形態をとり得る。第１の部材３２０の遠位端領域は、シャフト３１２の遠位端領域３１６に固定され得る。第２の部材３２２は、第１の部材３２０の一部を覆い及び／又は絶縁するように設計された保護メッシュ又はシースの形態をとり得る。
【００３９】
スフィンクテロトームワイヤアセンブリ３１８の本体部分Ｂは、第１の部材３２０の切断領域３２０ａ及び第２の部材３２２の少なくとも一部を含み得る。切断領域３２０ａは、切断を容易にするために通電され得る。第２の部材３２２は、非導電性であり得るとともに、切断を容易にしないような方法で第１の部材３２０の一部を絶縁し得る。
【００４０】
図１８〜図２１は、シャフト３１２に沿った様々な位置で取られた断面図である。ここで、シャフト３１２は、いくつかの異なるルーメンを含み得ることが分かる。例えば、シャフト３１２は、第１のルーメン３２４、第２のルーメン３２８、及び第３のルーメン３３０を含み得る。この例では、第１の部材３２０の近位に延びる領域３２０ｂは、第１のルーメン３２４を通って延び得る。第２のルーメン３２８は、造影剤等の流体を注入するために使用され得る。第３のルーメン３３０は、ガイドワイヤルーメンであり得る。
【００４１】
図２２は、本明細書に開示される他のスフィンクテロトームと形態及び機能が同等であり得る別の例示的なスフィンクテロトーム４１０を示す。スフィンクテロトーム４１０は、遠位端領域４１６を有するシャフト４１２を含む。スフィンクテロトーム４１０は、スフィンクテロトームワイヤアセンブリ４１８を含み得る。スフィンクテロトームワイヤアセンブリ４１８は、細長シャフト４１２の遠位端領域４１６を第１の姿勢と湾曲姿勢すなわち反った姿勢との間でシフトするように設計され得る。
【００４２】
スフィンクテロトームワイヤアセンブリ４１８は、本体部分Ｂを含み得る。該本体部分Ｂは、細長シャフト４１２の外面に沿って延びるスフィンクテロトームワイヤアセンブリ４１８の一部として概ね定められるとともに、細長シャフト４１２が湾曲姿勢にある場合には、対角線状に延びる弓の弦のように説明され得る。スフィンクテロトームワイヤアセンブリ４１８は、第１の部材すなわち部分４２０と、第２の部材すなわち部分４２２とを含み得る。第１の部材４２０は、切断領域４２０ａと近位に延びる領域４２０ｂとを有するワイヤの形態をとり得る。第１の部材４２０の遠位端領域は、シャフト４１２の遠位端領域４１６に固定され得る。第２の部材４２２は、シャフト４１２から延びる突起の形態をとり得る。通常、突起４２２は、第１の部材４２０の一部を覆い、及び／又は絶縁するように設計されている。
【００４３】
スフィンクテロトームワイヤアセンブリ４１８の本体部分Ｂは、第１の部材４２０の切断領域４２０ａ及び第２の部材４２２の少なくとも一部を含み得る。切断領域４２０ａは、切断を容易にするために通電され得る。第２の部材４２２は非導電性であり得るとともに、切断を容易にしないような方法で第１の部材４２０の一部を覆い及び／又は絶縁し得る。
【００４４】
図２３〜図２６は、シャフト４１２に沿った様々な位置で取られた断面図である。ここで、シャフト４１２は、いくつかの異なるルーメンを含み得ることが分かる。例えば、シャフト４１２は、第１のルーメン４２４、第２のルーメン４２８、及び第３のルーメン４３０を含み得る。この例では、第１の部材４２０の近位に延びる領域４２０ｂは、第１のルーメン４２４を通って延び得る。第２のルーメン４２８は、造影剤等の流体を注入するために使用され得る。第３のルーメン４３０は、ガイドワイヤルーメンであり得る。
【００４５】
図２７は、シャフト４１２の一部の代替の断面図である。この例では、突起４２２’は、シャフト４１２から切り出して形成されている。従って、シャフト４１２は、切り出し領域４２７を含む。いくつかの場合において、突起４２２’は、切り出し領域４２７の形状を反映するか、又はそれに近似する形状を有し得る。他の例では、突起４２２’は、切り出して形成され、次いで、概ねより小さな形状及び／又は厚さを有するように処理され得る。
【００４６】
図２８は、本明細書に開示される他のスフィンクテロトームと形態及び機能が同等であり得る別の例示的なスフィンクテロトーム５１０を示す。スフィンクテロトーム５１０は、遠位端領域５１６を有するシャフト５１２を含む。スフィンクテロトーム５１０は、スフィンクテロトームワイヤアセンブリ５１８を含み得る。スフィンクテロトームワイヤアセンブリ５１８は、細長シャフト５１２の遠位端領域５１６を第１の姿勢と湾曲姿勢すなわち反った姿勢との間でシフトするように設計され得る。
【００４７】
スフィンクテロトームワイヤアセンブリ５１８は、本体部分Ｂを含み得る。該本体部分Ｂは、細長シャフト５１２の外面に沿って延びるスフィンクテロトームワイヤアセンブリ５１８の一部として概ね定められるとともに、細長シャフト５１２が湾曲姿勢にある場合には、対角線状に延びる弓の弦のように説明され得る。スフィンクテロトームワイヤアセンブリ５１８は、第１の部材すなわち部分５２０と、第２の部材すなわち部分５２２とを含み得る。第１の部材５２０は、切断領域５２０ａと近位に延びる領域５２０ｂとを有するワイヤの形態をとり得る。第１の部材５２０の遠位端領域は、シャフト５１２の遠位端領域５１６に固定され得る。第２の部材５２２は、シャフト５１２から延びる突起の形態を取り得る。突起５２２は、開口５２２ａを含み得るものであり、第１の部材５２０が当該開口５２２ａを通って延び得る。通常、突起５２２は、第１の部材５２０の一部を覆い、及び／又は絶縁するように設計されている。いくつかの場合において、突起５２２は、スロット又は溝（図示せず）を含み得るものであり、第１の部材５２０は、当該スロット又は溝を通って延び得る。
【００４８】
スフィンクテロトームワイヤアセンブリ５１８の本体部分Ｂは、第１の部材５２０の切断領域５２０ａ及び第２の部材５２２の少なくとも一部を含み得る。切断領域５２０ａは、切断を容易にするために通電することが可能である。第２の部材５２２は非導電性であり得るとともに、切断を容易にしないような方法で第１の部材５２０の一部を覆い及び／又は絶縁し得る。
【００４９】
図２９〜図３２は、シャフト５１２に沿った様々な位置で取られた断面図である。ここで、シャフト５１２は、いくつかの異なるルーメンを含み得ることが分かる。例えば、シャフト５１２は、第１のルーメン５２４、第２のルーメン５２８、及び第３のルーメン５３０を含み得る。この例では、第１の部材５２０の近位に延びる領域５２０ｂは、第１のルーメン５２４を通って延び得る。第２のルーメン５２８は、造影剤等の流体を注入するために使用され得る。第３のルーメン５３０は、ガイドワイヤルーメンであり得る。
【００５０】
図３３は、本明細書に開示される他のスフィンクテロトームと形態及び機能が同等であり得る別の例示的なスフィンクテロトーム６１０を示す。スフィンクテロトーム６１０は、遠位端領域６１６を有するシャフト６１２を含む。スフィンクテロトーム６１０は、スフィンクテロトームワイヤアセンブリ６１８を含み得る。スフィンクテロトームワイヤアセンブリ６１８は、細長シャフト６１２の遠位端領域６１６を第１の姿勢と湾曲姿勢すなわち反った姿勢との間でシフトするように設計され得る。
【００５１】
スフィンクテロトームワイヤアセンブリ６１８は、本体部分Ｂを含み得る。該本体部分Ｂは、細長シャフト６１２の外面に沿って延びるスフィンクテロトームワイヤアセンブリ６１８の一部として概ね定められるとともに、細長シャフト６１２が湾曲姿勢にある場合には、対角線状に延びる弓の弦のように説明され得る。スフィンクテロトームワイヤアセンブリ６１８は、第１の部材すなわち部分６２０と、第２の部材すなわち部分６２２とを含み得る。第１の部材６２０は、切断領域６２０ａと近位に延びる領域６２０ｂとを有するワイヤの形態をとり得る。第１の部材６２０の遠位端領域は、シャフト６１２の遠位端領域６１６に固定され得る。第２の部材６２２は、シャフト６１２からの切り出しによって形成された突起の形態をとり得る。突起６２２は、溝６３２を含み得る。第１の部材６２０は、当該溝６３２を通って延び得る。シャフト６１２は、突起６２２がシャフト６１２から切り出される場所に対応する切欠き６２３を含み得る。通常、突起６２２は、第１の部材６２０の一部を絶縁するように設計されている。
【００５２】
スフィンクテロトームワイヤアセンブリ６１８の本体部分Ｂは、第１の部材６２０の切断領域６２０ａ及び第２の部材６２２の少なくとも一部を含み得る。切断領域６２０ａは、切断を容易にするために通電され得る。第２の部材６２２は、非導電性であり得るとともに、切断を容易にしないような方法で第１の部材６２０の一部を覆い及び／又は絶縁し得る。
【００５３】
図３４〜図３７は、シャフト６１２に沿った様々な位置で取られた断面図である。ここで、シャフト６１２は、いくつかの異なるルーメンを含み得ることが分かる。例えば、シャフト６１２は、第１のルーメン６２４、第２のルーメン６２８、及び第３のルーメン６３０を含み得る。この例では、第１の部材６２０の近位に延びる領域６２０ｂは、第１のルーメン６２４を通って延び得る。第２のルーメン６２８は、造影剤等の流体を注入するために使用され得る。第３のルーメン６３０は、ガイドワイヤルーメンであり得る。
【００５４】
図３８は、本明細書に開示される他のスフィンクテロトームと形態及び機能が同等であり得る別の例示的なスフィンクテロトーム７１０を示す。スフィンクテロトーム７１０は、遠位端領域７１６を有するシャフト７１２を含む。スフィンクテロトーム７１０は、スフィンクテロトームワイヤアセンブリ７１８を含み得る。スフィンクテロトームワイヤアセンブリ７１８は、細長シャフト７１２の遠位端領域７１６を第１の姿勢と湾曲姿勢すなわち反った姿勢との間でシフトするように設計され得る。
【００５５】
スフィンクテロトームワイヤアセンブリ７１８は、本体部分Ｂを含み得る。該本体部分Ｂは、細長シャフト７１２の外面に沿って延びるスフィンクテロトームワイヤアセンブリ７１８の一部として概ね定められるとともに、細長シャフト７１２が湾曲姿勢にある場合には、対角線状に延びる弓の弦のように説明され得る。スフィンクテロトームワイヤアセンブリ７１８は、第１の部材すなわち部分７２０と、第２の部材すなわち部分７２２とを含み得る。第１の部材７２０及び第２の部材７２２は、接合部７１７においてそれぞれが結合され得る。この例では、接合部７１７は、絶縁されたハウジング又はスペーサの形態をとり得る。第１の部材７２０は、双極ワイヤアセンブリの形態をとり得る。該双極ワイヤアセンブリは、切断領域７２０ａと、第１のワイヤ領域７２０ｂ（例えば、導電性ワイヤ）及び第２のワイヤ領域７２０ｃ（例えば、接地ワイヤ）を含む近位方向に延びる領域とを有する。絶縁媒体７２０ｄは、第１のワイヤ領域７２０ｂと第２のワイヤ領域７２０ｃとの間に配置され得る。第１のワイヤ領域７２０ｂ及び第２のワイヤ領域７２０ｃは、シャフト７１２に形成されたポートを通ってシャフト７１２のルーメン（例えば、図３９に示されるような第２のルーメン７２６ａ及び第３のルーメン７２６ｂ）に延び得る。第２の部材７２２は、非導電性領域７２２ａと近位に延びる領域７２２ｂとを有するワイヤ又は非導電性コードの形態をとり得る。第２の部材７２２は、シャフト７１２に形成された第２のポート７２５を通ってシャフト７１２のルーメン（例えば、図３９に示されるような第１のルーメン７２４）内に延び得る。
【００５６】
スフィンクテロトームワイヤアセンブリ７１８の本体部分Ｂは、第１の部材７２０の切断領域７２０ａ及び第２の部材７２２の少なくとも一部を含み得る。切断領域７２０ａは、切断を容易にするために通電され得る。第２の部材７２２は、非導電性であり得、切断を容易にしないような方法で第１の部材７２０の一部を絶縁し得る。
【００５７】
図３９〜図４２は、シャフト７１２に沿った様々な位置で取られた断面図である。ここで、シャフト７１２は、いくつかの異なるルーメンを含み得ることが分かる。例えば、シャフト７１２は、第１のルーメン７２４、第２のルーメン７２６ａ、第３のルーメン７２６ｂ、第４のルーメン７２８、及び第５のルーメン７３０を含み得る。この例では、第２の部材７２２の近位に延びる領域７２２ｂは、第１のルーメン７２４を通って延び得る。第１の部材７２０の第１のワイヤ領域７２０ｂ及び第２のワイヤ領域７２０ｃは、それぞれ、第２のルーメン７２６ａ及び第３のルーメン７２６ｂを通って延び得る。第４のルーメン７２８は、造影剤等の流体を注入するために使用され得る。第５のルーメン７３０は、ガイドワイヤルーメンであり得る。
【００５８】
図４３は、本明細書に開示される他のスフィンクテロトームと形態及び機能が同等であり得る別の例示的なスフィンクテロトーム８１０を示す。スフィンクテロトーム８１０は、遠位端領域８１６を有するシャフト８１２を含む。スフィンクテロトーム８１０は、スフィンクテロトームワイヤアセンブリ８１８を含み得る。スフィンクテロトームワイヤアセンブリ８１８は、細長シャフト８１２の遠位端領域８１６を第１の姿勢と湾曲姿勢すなわち反った姿勢との間でシフトするように設計され得る。
【００５９】
スフィンクテロトームワイヤアセンブリ８１８は、本体部分Ｂを含み得る。該本体部分Ｂは、細長シャフト８１２の外面に沿って延びるスフィンクテロトームワイヤアセンブリ８１８の一部として概ね定められるとともに、細長シャフト８１２が湾曲姿勢にある場合には、対角線状に延びる弓の弦のように説明され得る。スフィンクテロトームワイヤアセンブリ８１８は、第１の部材すなわち部分８２０と、第２の部材すなわち部分８２２とを含み得る。第１の部材８２０及び第２の部材８２２は、接合部８１７においてそれぞれが結合され得る。この例では、接合部８１７は、絶縁されたハウジングの形態をとり得る。第１の部材８２０は、切断領域８２０ａと近位に延びる領域８２０ｂとを有する双極エネルギーを送達するためのワイヤの形態をとり得る。第１の部材８２０は、シャフト８１２に形成された第１のポート８２３を通ってシャフト８１２のルーメン（例えば、図４３に示される第２のルーメン８２６）内に延び得る。第２の部材８２２は、非導電性領域８２２ａと近位に延びる領域８２２ｂとを有するワイヤ又は非導電性コードの形態をとり得る。第２の部材８２２は、シャフト８１２に形成された第２のポート８２５を通ってシャフト８１２のルーメン（例えば、図４３に示されるような第１のルーメン８２４）内に延び得る。
【００６０】
スフィンクテロトームワイヤアセンブリ８１８の本体部分Ｂは、第１の部材８２０の切断領域８２０ａ及び第２の部材８８２２の少なくとも一部を含み得る。切断領域８２０ａは、切断を容易にするために通電され得る。対照的に、第２の部材８２２は非導電性であり得る。従って、非導電性領域８２２ａは、一般に、非通電、非切断、及び／又は切断を容易にしないように設計されているといい得る。切断ワイヤ部分８２０ａの戻りとして機能し得る接地パッド８３４は、シャフト８１２の遠位端領域８１６に沿って配置され得る。接地ワイヤ８３６は、接地パッド８３４に結合され得る。
【００６１】
図４４〜図４７は、シャフト８１２に沿った様々な位置で取られた断面図である。ここで、シャフト８１２は、いくつかの異なるルーメンを含み得ることが分かる。例えば、シャフト８１２は、第１のルーメン８２４、第２のルーメン８２６、第３のルーメン８２８、第４のルーメン８３０、及び第５のルーメン８３８を含み得る。この例では、第１の部材８２０の近位に延びる領域８２０ｂは、第２のルーメン８２６を通って延び得る。第２の部材の近位に延びる領域８２２ｂは、第１のルーメン８２４を通って延び得る。第３のルーメン８２８は、造影剤等の流体を注入するために使用され得る。第４のルーメン８３０は、ガイドワイヤルーメンであり得る。接地ワイヤ８３６は、第５のルーメン８３８を通って延び得る。
【００６２】
図４８は、本明細書に開示される他のスフィンクテロトームと形態及び機能が同等であり得る別の例示的なスフィンクテロトーム９１０を示す。スフィンクテロトーム９１０は、遠位端領域９１６を有するシャフト９１２を含む。スフィンクテロトーム９１０は、スフィンクテロトームワイヤアセンブリ９１８を含み得る。スフィンクテロトームワイヤアセンブリ９１８は、細長シャフト９１２の遠位端領域９１６を第１の姿勢と湾曲姿勢すなわち反った姿勢との間でシフトするように設計され得る。
【００６３】
スフィンクテロトームワイヤアセンブリ９１８は、本体部分Ｂを含み得る。該本体部分Ｂは、細長シャフト９１２の外面に沿って延びるスフィンクテロトームワイヤアセンブリ９１８の一部として概ね定められるとともに、細長シャフト９１２が湾曲姿勢にある場合には、対角線状に延びる弓の弦のように説明され得る。スフィンクテロトームワイヤアセンブリ９１８は、第１の部材すなわち部分９２０と、第２の部材すなわち部分９２２とを含み得る。第１の部材９２０は、切断領域９２０ａと近位に延びる領域９２０ｂとを有するワイヤの形態をとり得る。第１の部材９２０の遠位端領域は、シャフト９１２の遠位端領域９１６に固定され得る。
【００６４】
第２の部材９２２は、シャフト９１２に結合された（例えば、接着結合、熱結合等によって結合された）外部フラップの形態をとり得る。第２の部材９２２は、ポリマー（例えば、ポリエーテルエーテルケトン及び／又は本明細書に開示される任意の適切なもの）等の適切な材料で形成し得る。フラップ６２２は、シャフト９１２の外面に沿って配置された本体領域９２９、本体領域９２９から延びる突起領域９３１、及び端部領域９３３を含み得る。突起領域９３１は、約１〜２０ｍｍ、又は約２〜１８ｍｍ、又は約５〜１５ｍｍ等の適切な長さを有し得る。いくつかの場合において、突起領域９３１は、第１の部材９２０がそれを通って延び得る溝９３２（図４８には示されていない、図５０に見ることができる）を含み得る。これらのいくつか及び他の例では、末端領域９３３は、第１の部材９２０が延び得るループ又は開口部を含み得る、あるいは、当該ループ又は開口部の形態をとり得る。
【００６５】
スフィンクテロトームワイヤアセンブリ９１８の本体部分Ｂは、第１の部材９２０の切断領域９２０ａ及び第２の部材９２２の少なくとも一部（例えば、突起領域９３１）を含み得る。切断領域９２０ａは、切断を容易にするために通電され得る。第２の部材９２２は、非導電性であり得るとともに、切断を容易にしないような方法で第１の部材９２０の一部を覆い及び／又は絶縁し得る。より具体的には、突起領域９３１（及び／又は第２の部材９２２）は、第１の部材９２０の一部を絶縁するように設計され得る。
【００６６】
露出される、或いは、突起領域９３１によって覆われない／絶縁されない第１の部材９２０の長さは、シャフト９１２が湾曲する程度に応じて変化し得ることが理解され得る。例えば、臨床医は、シャフト９１２を比較的小さな程度まで湾曲させることが可能な場合がある。そのようにした場合、第１の部材９２０の長さの比較的小さな割合だけが、突起領域９３１によって覆われる／絶縁され得る。シャフト９１２をさらに湾曲させることにより、本体領域Ｂに沿って第１の部材９２０の全長を短縮し、突起領域９３１によって覆われる／絶縁される第１の部材９２０の長さの割合を増加させ得る。これにより、臨床医は、切断に利用可能な第１の部材９２０の長さを変えることができる。これは、いくつかの異なる介入のためにスフィンクテロトーム９１０を調整するために望ましい場合がある。
【００６７】
図４９〜図５２は、シャフト９１２に沿った様々な位置で取られた断面図である。ここで、シャフト９１２は、いくつかの異なるルーメンを含み得ることが分かる。例えば、シャフト９１２は、第１のルーメン９２４、第２のルーメン９２８、及び第３のルーメン９３０を含み得る。この例では、第１の部材９２０の近位に延びる領域９２０ｂは、第１のルーメン９２４を通って延び得る。第２のルーメン９２８は、造影剤等の流体を注入するために使用され得る。第３のルーメン９３０は、ガイドワイヤルーメンであり得る。
【００６８】
図５３は、本明細書に開示される他のスフィンクテロトームと形態及び機能が同等であり得る別の例示的なスフィンクテロトーム１０１０を示す。スフィンクテロトーム１０１０は、遠位端領域１０１６を有するシャフト１０１２を含む。スフィンクテロトーム１０１０は、スフィンクテロトームワイヤアセンブリ１０１８を含み得る。スフィンクテロトームワイヤアセンブリ９１８は、細長シャフト１０１２の遠位端領域１０１６を第１の姿勢と湾曲姿勢すなわち反った姿勢との間でシフトするように設計され得る。
【００６９】
スフィンクテロトームワイヤアセンブリ１０１８は、本体部分Ｂを含み得る。該本体部分Ｂは、細長シャフト１０１２の外面に沿って延びるスフィンクテロトームワイヤアセンブリ１０１８の一部として概ね定められるとともに、細長シャフト１０１２が湾曲姿勢にある場合には、対角線状に延びる弓の弦のように説明され得る。スフィンクテロトームワイヤアセンブリ１０１８は、切断領域１０２０ａ及び近位に延びる領域１０２０ｂを有する第１の部材すなわちワイヤ１０２０を含み得る。ワイヤ１０２０の遠位端領域は、シャフト１０１２の遠位端領域１０１６に固定され得る。複数の異なるコーティングをワイヤ１０２０に沿って配置され得る。例えば、第１のコーティング１０３５ａは、ワイヤ１０２０の第１の部分（例えば、より遠位の部分）に沿って配置され得るとともに、第２のコーティング１０３５ｂは、ワイヤ１０２０の第２の部分（例えば、より近位の部分）に沿って配置され得る。第１のコーティング１０３５ａ若しくは第２のコーティング１０３５ｂ又はその両方は、適切なプロセスを使用してワイヤ１０２０に沿って配置され得る。適切であり得るいくつかの例示的なプロセスには、電気めっき、スパッタコーティング、ディップコーティング、スプレーコーティング、他のコーティングプロセス等が含まれる。
【００７０】
いくつかの場合において、第１のコーティング１０３５ａは導電性コーティングであり得る。例えば、第１のコーティング１０３５ａは、比較的高い導電率（例えば、約１×１０６シーメンス／ｍ以上のオーダ）及び比較的低い抵抗率（例えば、約７×１０−７オーム／ｍ以下のオーダ）を有し得る。いくつかの場合において、第１のコーティング１０３５ａは、金コーティング等の金属コーティングを含み得る。他のコーティングが想定される。
【００７１】
いくつかの場合において、第２のコーティング１０３５ｂは、通常は、ワイヤ１０２０の第２の部分を絶縁するように設計された非導電性コーティング又は絶縁性コーティングであり得る。例えば、第２のコーティング１０３５ｂは、比較的低い導電率（例えば、約１×１０６シーメンス／ｍ以下のオーダ）及び比較的高い抵抗率（例えば、約７×１０−７オーム／ｍ以上のオーダ）を有し得る。）。例えば、第２のコーティング１０３５ｂは、セラミックコーティング、ポリマーコーティング、金属酸化物（例えば、酸化アルミニウム等）、金属窒化物等を含み得る。
【００７２】
スフィンクテロトームワイヤアセンブリ１０１８の本体部分Ｂは、ワイヤ１０２０の切断領域１０２０ａを含み得る。切断領域１０２０ａは、切断を容易にするために通電され得る。そのようにした場合、第１のコーティング１０３５ａは、切断を容易にするためにエネルギーを伝導可能である。第２のコーティング１０３５ｂは、非導電性であり得、切断を容易にしないような方法でワイヤ１０２０を覆い及び／又は絶縁し得る。第１のコーティング１０３５ａと第２のコーティング１０３５ｂとの間の導電率の差のバリエーションは、スフィンクテロトームワイヤアセンブリ１０１８の切断特性を変える可能性があることが理解され得る。例えば、第１のコーティング１０３５ａと第２のコーティング１０３５ｂとの間の導電率の比較的大きな相違は、第１のコーティング１０３５ａにより隣接する位置でより強力に組織焼けを生成するとともに、第２のコーティング１０３５ｂにより隣接する位置でより弱く組織焼け（例えば、組織焼けなし）を生成し得る。第１のコーティング１０３５ａと第２のコーティング１０３５ｂとの間の導電率の比較的小さな相違は、スフィンクテロトームワイヤアセンブリ１０１８に沿ってより均一に分布した焼けをもたらし得る。いくつかの場合において、第１のコーティング１０３５ａ若しくは第２のコーティング１０３５ｂ又はその両方が、シャフト１０１２の外面に隣接して終端することが可能である。
【００７３】
図５４〜図５７は、シャフト１０１２に沿った様々な位置で取られた断面図である。ここで、シャフト１０１２は、いくつかの異なるルーメンを含み得ることが分かる。例えば、シャフト１０１２は、第１のルーメン１０２４、第２のルーメン１０２８、及び第３のルーメン１０３０を含み得る。この例では、第１の部材１０２０の近位に延びる領域１０２０ｂは、第１のルーメン１０２４を通って延び得る。第２のルーメン１０２８は、造影剤等の流体を注入するために使用され得る。第３のルーメン１０３０は、ガイドワイヤルーメンであり得る。他の例では、第１のコーティング１０３５ａ若しくは第２のコーティング１０３５ｂ又はその両方が、シャフト１０１２の外面を通ってシャフト１０１２のルーメン内に延び得る。例えば、第２のコーティング１０３５ｂは、第１のルーメン１０２４内に延び得る。
【００７４】
本明細書に開示されるスフィンクテロトームの様々な構成要素に使用可能な材料は、医療装置に一般的に関連するものを含み得る。簡単にするために、以下の説明はシャフト１２に言及している。しかしながら、これは、本明細書に開示された他の装置及び／又は装置の構成要素に適用され得るため、これは、本明細書に記載された装置及び方法を限定することを意図しない。
【００７５】
シャフト１２は、金属、金属合金、ポリマー（そのいくつかの例は以下に開示される）、金属−ポリマー複合材、セラミック、それらの組み合わせ等、又は他の適切な材料から作製され得る。適切なポリマーのいくつかの例には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、例えばデュポン社から入手できるＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、パーフルオロアルコキシアルカン（ＰＦＡ）、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えば、ポリウレタン８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテル−エステル（例えば、ＤＳＭエンジニアリングプラスチック社から入手可能なＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテル又はエステルベースのコポリマー（例えば、ブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタル酸塩及び／又は他のポリエステルエラストマー（デュポン社から入手可能なＨＹＴＲＥＬ（登録商標）等）、ポリアミド（例えば、バイヤー社から入手可能なＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）、又はエルフ・アトケム社から入手可能なＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（登録商標））、エラストマポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ、例えば、商品名ＰＥＢＡＸ（登録商標）で入手可能）、エチレン酢酸ビニルコポリマー（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、高密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン、線形低密度ポリエチレン（例えば、ＲＥＸＥＬＬ（登録商標））、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタルアミド（例えば、ＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン−１２（ＥＭＳアメリカン・グリロン社から入手可能なＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標）等）、パーフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン−ｂ−イソブチレン−ｂ−スチレン）（例えば、ＳＩＢＳ及び／又はＳＩＢＳ５０Ａ）、ポリカーボネート、アイオノマ、生体適合性ポリマー、他の適切な材料、又はそれらの混合物、組み合わせ、コポリマー、ポリマー／金属複合材等を含む。いくつかの実施形態において、シースは、液晶ポリマー（ＬＣＰ）とブレンドすることが可能である。例えば、混合物は最大約６パーセントのＬＣＰを含むことができる。
【００７６】
適切な金属及び金属合金のいくつかの例には、３０４Ｖ、３０４Ｌ、３１６ＬＶステンレス鋼等のステンレス鋼；軟鋼；線形弾性ニチノール及び／又は超弾性ニチノール等のニッケルチタン合金；ニッケル−クロム−モリブデン合金等のその他のニッケル合金（例えば、ＩＮＣＯＮＥＬ（登録商標）６２５等のＵＮＳ：Ｎ０６６２５、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ−２２（登録商標）等のＵＮＳ：Ｎ０６０２２、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ２７６（登録商標）、その他のＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）合金等のＵＮＳ：Ｎ１０２７６）、ニッケル−銅合金（例えば、ＭＯＮＥＬ（登録商標）４００、ＮＩＣＫＥＬＶＡＣ（登録商標）４００、ＮＩＣＯＲＲＯＳ（登録商標）４００等のＵＮＳ：Ｎ０４４００）、ニッケル−コバルト−クロム−モリブデン合金（例えば、ＭＰ３５−Ｎ（登録商標）等のＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニッケル−モリブデン合金（例えば、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）ＡＬＬＯＹ  Ｂ２（登録商標）等のＵＮＳ：Ｎ１０６６５）、他のニッケル−クロム合金、他のニッケル−モリブデン合金、他のニッケル−コバルト合金、他のニッケル−鉄合金、他のニッケル−銅合金、他のニッケル−タングステン又はタングステン合金等；コバルトクロム合金；コバルト−クロム−モリブデン合金（例えば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）等のＵＮＳ：Ｒ３０００３）；プラチナ強化ステンレス鋼；チタン；それらの組み合わせ；その他；又は他の適切な材料が含まれる。
【００７７】
少なくともいくつかの実施形態において、スフィンクテロトーム１０の一部又は全部は、放射線不透過性材料でドープされ、それから作られ、又はそうでなければそれを含み得る。放射線不透過性材料は、比較的明るい画像を蛍光透視スクリーン生成することができる材料、すなわち、医療処置の間における他の画像化技術であると理解される。この比較的明るい画像は、スフィンクテロトーム１０のユーザがその場所を決定するのを支援する。放射線不透過性材料のいくつかの例には、金、プラチナ、パラジウム、タンタル、タングステン合金、放射線不透過性充填剤が充填されたポリマー材料等が含まれ得るが、これらに限定されない。加えて、他の放射線不透過性マーカーバンド及び／又はコイルも、同じ結果を達成するためにスフィンクテロトーム１０の設計に組み込まれ得る。
【００７８】
いくつかの実施形態において、ある程度の磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）適合性がスフィンクテロトーム１０に付与される。例えば、スフィンクテロトーム１０又はその一部は、画像を実質的に歪ませたり、概ね不自然な結果（例えば、画像のギャップ）を生成しない材料で作られ得る。例えば、特定の強磁性材料は、ＭＲＩ画像に不自然な結果を生成する可能性があるため、適切でない場合があり得る。スフィンクテロトーム１０又はその一部は、ＭＲＩ装置が画像形成可能な材料から作られ得る。これらの特性を示すいくつかの材料には、例えば、タングステン、コバルト−クロム−モリブデン合金（例えば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）等のＵＮＳ：Ｒ３０００３）、ニッケル−コバルト−クロム−モリブデン合金（例えば、ＭＰ３５−Ｎ（登録商標）等のＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニチノール等、及び、その他のものを含み得る。
【００７９】
この開示は、多くの点で、単なる例示であることを理解されたい。本発明の範囲を超えることなく、詳細、特に形状、サイズ、及びステップの配置に関して変更を加え得る。これは、適切な範囲で、他の実施形態で使用される１つの例示的な実施形態の特徴のいずれかの使用を含み得る。本発明の範囲は、もちろん、添付の特許請求の範囲が表現される言語で定義される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【国際調査報告】
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