(57)【要約】  第１の可変容積を有する第１の容器と、第２の可変容積を有する第２の容器と、第１の容器及び第２の容器を患者の皮膚に固定するように構成される皮膚付着性ユニットとを備える、患者の皮膚に固定されるように構成される送出システム。医療機器は、第２の可変容積の容積増大が第１の可変容積の容積減少をもたらし得るように第１の容器と第２の容器とを動作可能に結合するべく構成される容器のインタフェースを更に備えてもよい。好ましくは、システムは、第１の貯留区画室内での任意の意図しない圧力上昇を防止するように構成される通気装置を更に備える。【選択図】図２４ｂ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に医用流体を送出するように構成される送出システムであって、
前記医用流体を貯留するようになっているとともに第１の可変容積を有する第１の貯留区画室を有する第１の容器、
第２の可変容積を有する第２の貯留区画室を有する第２の容器、及び、
推進剤を貯留するように構成される第３の貯留区画室を有する第３の容器、
を含む医療機器と、
前記医療機器を前記患者の皮膚に固定するように構成される皮膚付着性ユニットと、
を備え、
前記送出システムが第１の弁装置を更に備え、前記第１の弁装置が、
前記第２の貯留区画室と前記第３の貯留区画室との間の流体連通を妨げるように設定される第１の位置と、
前記第３の貯留区画室内に貯留される前記推進剤が前記第２の可変容積を増大させるべく前記第２の貯留区画室へ流れることができるように前記第２の貯留区画室と前記第３の貯留区画室との間の流体連通を可能にするべく設定される第２の位置と、
を有し、
前記第２の可変容積の容積増大が前記第１の可変容積の容積減少をもたらし得るように前記第１の容器と前記第２の容器とを動作可能に結合するべく構成される容器のインタフェースを前記医療機器が更に備え、
前記システムが、前記第１の貯留区画室内での任意の意図しない圧力上昇を防止するように構成される通気装置を更に備える、
送出システム。
【請求項２】
前記容器のインタフェースが、前記第１の容器の第１の可動壁及び前記第２の容器の第２の可動壁を備える、請求項１に記載の送出システム。
【請求項３】
前記第１の可動壁及び前記第２の可動壁のうちの少なくとも一方が可撓性膜を備える、請求項２に記載の送出システム。
【請求項４】
前記容器のインタフェースが、少なくとも前記第１及び前記第２の可動壁によって画定されるキャビティを備える、請求項２に記載の送出システム。
【請求項５】
前記容器のインタフェースの前記キャビティが第３の可変容積を備え、前記通気装置が、前記容器のインタフェースの前記キャビティと前記送出装置の外部との間の圧力平衡を可能にするように構成される第１の通気要素を備える、請求項４に記載の送出システム。
【請求項６】
前記通気装置が、前記第２の貯留区画室と前記送出装置の外部との間の圧力平衡を可能にするように構成される第２の通気要素を備える、請求項１〜５のいずれか一項に記載の送出システム。
【請求項７】
前記第２の通気要素を少なくとも部分的に閉鎖するように構成される第２の弁装置を更に備える、請求項６に記載の送出システム。
【請求項８】
前記第２の弁装置が前記第２の通気要素を閉鎖しないときに前記第１の弁装置が前記第１の位置にあり、
前記第２の弁装置が前記第２の通気要素を閉鎖するときに前記第１の弁装置が前記第１の位置から前記第２の位置に移動され得る、及び／又は、
前記第２の弁装置が前記第２の通気要素を閉鎖するときに前記第１の弁装置が自動的に前記第１の位置から前記第２の位置に移動される、
ように、前記第１の弁装置と第２の弁装置とが動作可能に結合される、請求項７に記載の送出システム。
【請求項９】
前記第１の弁装置の位置を変えるように構成されるトリガ装置を更に備える、請求項１〜８のいずれか一項に記載の送出システム。
【請求項１０】
前記第２の弁装置と前記トリガ装置とが、
前記第２の弁装置が前記第２の通気要素を閉鎖しないときに前記トリガ装置が動作状態にない、及び／又は、
前記第２の弁装置が前記第２の通気要素を閉鎖するときに前記トリガ装置が動作状態にある、
ように動作可能に結合される、請求項７及び９に記載の送出システム。
【請求項１１】
前記医療機器が第１の位置及び第２の位置を含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の送出システム。
【請求項１２】
前記医療機器が第１の位置にあるときに前記第２の弁装置が前記第２の通気要素を閉鎖しない、
前記医療機器が第１の位置にあるときに前記トリガ装置が動作状態にない、
前記医療機器が第２の位置にあるときに前記第２の弁装置が前記第２の通気要素を閉鎖する、
前記医療機器が第２の位置にあるときに前記トリガ装置が動作状態にある、
前記医療機器が第２の位置にあるときに前記第１の弁装置が前記第１の位置から前記第２の位置に移動され得る、及び／又は
前記医療機器が第２の位置にあるときに前記第１の弁装置が自動的に前記第１の位置から前記第２の位置に移動される、
ように、前記医療機器が、前記第１の弁装置、前記第２の弁装置、前記トリガ装置、及び、前記皮膚付着性ユニットのうちの少なくとも１つに動作可能に結合される、請求項７及び請求項９又は１１の少なくとも一方に記載の送出システム。
【請求項１３】
患者の皮膚上に固定されるように構成される送出システム（１）であって、
第１の可動壁（６ａ）と、医用流体を貯留するようになっている第１の貯留区画室（１１ａ）とを有する第１の容器（１１）と、
第２の可動壁（６ｂ）と第２の貯留区画室（１２ａ）とを有する第２の容器（１２）と、
前記第１の容器（１１）及び前記第２の容器（１２）を前記患者の皮膚に固定するように構成される皮膚付着性ユニット（３）と、
を備え、
前記第１の可動壁（６ａ）と前記第２の可動壁（６ｂ）とが互いに向き合っているとともにキャビティ（４４）を有する容器のインタフェース（６）を画定し、
前記システム（１）が、前記第１の可動壁（６ａ）及び前記第２の可動壁（６ｂ）のうちの少なくとも一方が移動するときに前記容器のインタフェースの前記キャビティ（４４）と前記送出システムの周囲の外気との間の圧力平衡を可能にするように構成される通気装置（１６）を更に備える、送出システム（１）。
【請求項１４】
前記第１の可動壁（６ａ）及び前記第２の可動壁（６ｂ）が少なくとも部分的に接触しているときに前記第１の容器（１１）と前記第２の容器（１２）とが圧力連通している、請求項１３に記載の送出システム。
【請求項１５】
前記容器のインタフェースの前記キャビティ（４４）が、前記第１の可動壁（６ａ）及び前記第２の可動壁（６ｂ）のうちの少なくとも一方の動きに応じた可変容積を備える、請求項１３及び１４のいずれか一項に記載の送出システム。
【請求項１６】
推進剤を第３の貯留区画室に貯留するように構成される第３の容器（１３）を更に備える、請求項１３〜１５のいずれか一項に記載の送出システム。
【請求項１７】
流体経路（５）と流体連通装置（４）とを更に備え、前記流体連通装置（４）が、前記流体連通装置が開位置にあるときに前記第３の貯留区画室（１３ａ）と前記第２の貯留区画室（１２ａ）との間の流体連通を可能にするように構成される、請求項１６に記載の送出システム。
【請求項１８】
前記流体連通装置が、前記第２の貯留区画室と前記第３の貯留区画室との間の前記流体連通を妨げるように設定される第２の位置を更に含む、請求項１７に記載の送出システム。
【請求項１９】
前記流体連通装置と動作可能に結合されるとともに前記流体連通装置の位置を変えるように構成されるトリガ装置（８）を更に備える、請求項１７又は１８のいずれか一項に記載の送出システム。
【請求項２０】
所定期間後に前記トリガ装置（８）を作動させるように構成されるカウントダウン機構を更に備える、請求項１９に記載の送出システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この開示は、薬物送出システムに関する。特に、この開示は、薬物容器及び加圧手段を備えてもよい薬物送出システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
カートリッジ内又はリザーバ内に収容される１回分又は複数回分の用量の薬物を注入するように設計されるペン、ジェット、及び、他の装置など、多くの種類の送出装置が利用可能である。用途（急性介入、予防、又は、長期治療）に応じて、対象となるユーザは、医療従事者、介護者、又は、患者自身である。これらの装置の主な欠点は、ユーザが送出の全期間にわたって装置を取り扱わなければならないため、注入の持続時間を短くしなければならないという点である。このことは、溶液が粘性を有することができず、注入されるべき量が少なくなければならず、及び／又は、流量が僅かな範囲内でなければならないことを意味する。
【０００３】
例えば、ペンインジェクタは最大で３ｍＬまでの水溶液を注入するのが好ましいが、粘性溶液及び／又は大量の薬物の場合にはオンボディインジェクタが望ましくなる。更に、一部の特定の皮下製剤は、それらがＳＣ注入中に組織の抵抗を低下させるために賦形剤として組み換えヒトヒアルロニダーゼを含む場合でも、ペンインジェクタを介して注入できない。結果として、薬物又は溶液の様々な製剤を注入できるオンボディインジェクタを提供することに関心が高まっている。
【０００４】
オンボディインジェクタによって送出されるボーラス投与は、通常、薬物が充填された円筒状のバレル内でプランジャを移動させることによって達成される（リザーバはユーザによって予充填又は充填される）。プランジャを移動させるために、予荷重ばね、リニアモータ、ステッピングモータ、誘導モータなど、様々なエンジンが使用され、通常は、オンボディインジェクタを完全に使い捨てでき、したがって、そのような装置が複雑なエンジンを備えないものとするのが理想的である。
【０００５】
他のタイプのオンボディインジェクタは、推進剤が充填されたエラストマーブラダによって加圧される可撓性ポーチ（薬物を蓄える）を備える。そのような装置は、以下のような幾つかの欠点を含む。
【０００６】
自由な流れを防止するための充填用の出力弁の必要性、
充填後の空気の存在と注入後に柔軟なリザーバに残存する薬物の損失とを含む、特に充填ポート及び出口ポートの周囲での、最適ではない可撓性ポーチの最終的な潰れに起因する比較的大きなデッドボリューム、
可撓性ポーチが一様な態様で潰れない場合の不完全な注入のリスク、
充填された可撓性ポーチを注入前にブラダ内に導入するための装置における開口の必要性。
【０００７】
装置のそのような構造は、デッドボリュームを１０％未満、好ましくは５％未満、より好ましくは２％未満に維持するために非常に大容量のリザーバ（一般に１００ｍｌ以上）に対してより適合される。更に、加圧される大きなブラダ領域に関連する機械的な制約が、補強された重量のあるハウジングの使用をもたらし、したがって、それを着用できない。
【０００８】
着用可能な装置が患者の皮膚に直接に固定される場合には、
デッドボリュームを最適化する、
操作（したがって、エラーのリスク）を制限する、
１〜６０ｍｌ（一般に５ｍｌ）の範囲の量を注入するためのコンパクトな解決策を与える、
注入を監視するための手段を与える、及び／又は
自由な流れを防止するための受動的手段を与える、
別の装置構造が必要となる。
【発明の概要】
【０００９】
本開示の第１の態様によれば、この文書は、患者の皮膚上に固定されるように構成される送出システムについて記載し、該送出システムは、
第１の可動壁と、医用流体を貯留するようになっている第１の貯留区画室とを有する第１の容器と、
第２の可動壁と第２の貯留区画室とを有する第２の容器と、
第１の容器及び第２の容器を患者の皮膚に固定するように構成される皮膚付着性ユニットと、
を備える。
【００１０】
第１の可動壁と第２の可動壁とが互いに向き合っているとともにキャビティを有する容器のインタフェースを画定する。システムは、第１の可動壁及び第２の可動壁のうちの少なくとも一方が移動するときに容器のインタフェースのキャビティと送出システムの外部との間の圧力平衡を可能にするように構成される第１の通気要素（１つ以上の開口など）を有する通気装置を更に備えてもよい。例えば、通気装置は、大気圧の外気／ガスであってもよい送出システムの周囲の流体へのアクセスをもたらすことができる。第１の通気要素は、容器のインタフェースのキャビティ内での漏れ又はキャビティ内に補足される空気によって引き起こされる第１の可動壁に作用する任意の（意図しない）過圧を防ぐことができる。第１の通気要素は、特定の使用期間で有効化及び／又は無効化されるように構成されてもよい。
【００１１】
通気装置は、第１の貯留区画室内での任意の意図しない圧力上昇を防止するように構成されてもよい。
【００１２】
第１の可動壁は、第１の貯留区画室の容積を変えるように構成されてもよい。また、第２の可動壁は、第２の貯留容積の変化が第２の可動壁の移動をもたらすように構成されてもよい。第１及び第２の可動壁のうちの少なくとも一方が可撓性膜を備えてもよい。
【００１３】
第１の貯留区画室及び第２の貯留区画室のうちの少なくとも一方が最初は空であってもよく、また、容器のインタフェースキャビティの容積が最初は最大であってもよい。
【００１４】
第１の容器及び第２の容器のうちの少なくとも一方が硬質部分を備えてもよい。前記硬質部分は、少なくとも１つの寸法において第１の容器及び第２の容器のうちの少なくとも一方の少なくとも１つの長さに沿って延びてもよい。
【００１５】
容器が可撓性膜及び硬質部分を備える場合には、貯留区画室をもたらすために可撓性膜が硬質膜に固定され又は取り付けられてもよい。可撓性膜は、例えばその縁部で固定され又は取り付けられてもよい。例えば、可撓性膜を、例えば超音波、レーザ、又は、熱シール法によって、或いは、標準的な機械的接合方法によって溶接することができる。
【００１６】
容器が２つの可撓性膜を備える場合には、貯留区画室をもたらすために第１の可撓性膜が第２の可撓性膜に固定され又は取り付けられてもよい。可撓性膜は、例えばその縁部で固定され又は取り付けられてもよい。例えば、可撓性膜を、例えば超音波、レーザ、又は、熱シール法によって、或いは、標準的な機械的接合方法によって溶接することができる。
【００１７】
送出システムは、第１の容器及び第２の容器のうちの少なくとも一方の少なくとも一部が内部に配置されてもよいハウジングを備えてもよい。例えば、送出システムは、第１の容器及び第２の容器のうちの少なくとも一方の外面の少なくとも一部に取り付けられる凹状内部構造を含むハウジングを備えてもよい。
【００１８】
システムのハウジング、第１の容器、及び、第２の容器のうちの少なくとも１つは、通気装置（例えば、後述するような第１の通気要素又は第２の通気要素）を含む部分又は突出部を備えてもよい。突出部は対向する容器に向けて延びてもよい。及び／又は、突出部は、容器インタフェースキャビティの周縁部の少なくとも一部に沿って延びてもよい。
【００１９】
第１の容器及び／又は第２の容器の少なくとも一部は、送出システムのハウジングの一部を形成してもよい。
【００２０】
第１の容器及び第２の容器のうちの少なくとも一方は、第１の可動壁及び第２の可動壁のうちの少なくとも一方が移動できる又は潰れることができる凹状内部構造を備えてもよい。好ましくは、凹状内部構造は、硬質構造であってもよく、また、貯留区画室の硬質内壁を備えてもよい。
【００２１】
医用流体は、液体などの非圧縮性流体又は圧縮性流体（ガスなど）であってもよい。
【００２２】
好ましくは、第１の容器と第２の容器とが第１の可動壁及び第２の可動壁を介して圧力連通している。
【００２３】
幾つかの実施形態では、第１の可動壁と第２の可動壁とが少なくとも部分的に接触している場合にのみ第１の容器と第２の容器とが圧力連通し得る。
【００２４】
容器のインタフェースのキャビティは、第１の可動壁及び第２の可動壁のうちの少なくとも一方の動きに応じた可変容積を備えてもよい。
【００２５】
好ましくは、送出システムは、圧縮流体を第３の貯留区画室内に貯留するように構成される第３の容器を備える。送出システムは、流体経路及び流体連通装置（弁装置とも呼ばれる）のうちの少なくとも一方を更に備えてもよく、流体連通装置は、該流体連通装置が開状態（以下では第２の位置とも呼ばれる）にあるときに第３の貯留区画室と第２の貯留区画室との間の流体連通を可能にするように構成される。好ましくは、流体連通装置は、第３の貯留区画室と第２の貯留区画室との間の流体連通を妨げるように設定される閉状態（以下では第１の位置とも呼ばれる）を更に含む。
【００２６】
第２の貯留区画室内への任意の（意図しない）圧力上昇を防止するために、通気装置は、第２の貯留区画室と送出システムの外部との間の圧力平衡を可能にするように構成される第２の通気要素（１つ以上の開口など）を備えてもよい。前述したように、通気装置は、大気圧の外気／ガスであってもよい送出システムの周囲（送出システムの外部）の流体へのアクセスをもたらすことができる。例えば、第２の通気要素は、第３の容器からの圧縮ガスの漏れによって引き起こされる、貯留期間中の第２の貯留区画室内の任意の過圧を防止することができる。第２の通気要素は、第３の可変容積及び第２の可変容積のうちの少なくとも一方の（意図しない）増大に起因する第１の貯留区画室内の任意の意図しない圧力上昇を防止するように構成されてもよい。
【００２７】
第２の通気要素は、特定の使用期間で有効化及び／又は無効化されるように構成されてもよい。例えば、第２の通気要素は、注入中、注入の起動時、又は、第１の位置（閉状態）から第２の位置（開状態）への流体連通装置の移行（直）前に無効化され（塞がれ／閉じられ）てもよい。
【００２８】
幾つかの実施形態では、通気装置（例えば、第１の通気要素及び第２の要素のうちの少なくとも一方）と流体連通装置とが動作可能に結合されてもよい。例えば、送出システムは、流体連通装置が開いているときに第２の通気要素を閉じるようになっている制御装置を更に備えてもよい。制御装置は、電子要素及び機械要素のうちの少なくとも一方を備えてもよい。
【００２９】
送出装置の作動前に、第２の通気要素は、第２の貯留器と送出装置の外部との圧力平衡をもたらすことができる（この場合には、通気装置が有効化される）が、送出装置が作動されると、第２の可動壁が第１の可動壁に向かって移動して溶液の流れを引き起こすように第２の貯留区画室への圧力上昇を確保するべく第２の通気要素が好ましくは無効化される（例えば、自動的に閉じられる、詰まる、又は、閉鎖される）。
【００３０】
溶液送出の終わりに、（第２の貯留区画室内の）圧力を外部に放出するために、第２の通気要素（又は他の装置）が有効化され又は開放してもよい。
【００３１】
送出システムは、流体連通装置と結合されるとともに流体連通装置の状態又は位置を変えるように構成される動作可能なトリガ装置を更に備えてもよい。送出システムは、所定期間後にトリガ装置を作動させるように構成されるカウントダウン機構を更に備えてもよい。
【００３２】
送出システムは、第１の貯留区画室の出口と流体連通している経皮的装置を更に備えてもよい。
【００３３】
送出システムは、第１の貯留区画室の出口と流体連通している弁装置を更に備えてもよい。
【００３４】
送出システムは、第１の貯留区画室の出口と流体連通している疎水性膜を更に備えてもよい。疎水性膜は第１の貯留区画室の出口を覆ってもよい。
【００３５】
送出システムは、第１の貯留区画室の出口と流体連通している流量抑制器を更に備えてもよい。
【００３６】
送出システムは、第１の貯留区画室の出口（例えば）と流体連通又は圧力連通している第１の状態インジケータ（例えば、後述するような注入状態インジケータ）を更に備えてもよい。
【００３７】
送出システムは、第１の貯留区画室又は両方の可撓性膜同士の間のキャビティと流体連通又は圧力連通している第２の状態インジケータ（例えば、後述するような充填インジケータ）を備えてもよい。
【００３８】
送出システムは、第１の貯留区画室の出口と流体連通している圧力トランスデューサを更に備えてもよい。
【００３９】
好ましくは、送出システムは、一度だけ使用される又は再利用できないように構成され、例えば、第３の容器を再充填できず、一度開放された流体連通を閉じることができず、弁装置をその初期状態で移動できず…。好ましくは、送出システムは、第１の容器の内容物全体を単一のボーラス投与として注入するように構成される。
【００４０】
本開示の第２の態様によれば、この文書は、患者の皮膚上に固定されるように構成される送出システムについて記載し、該送出システムは、
第１の可撓性膜と、医用流体を貯留するようになっている第１の可変貯留区画室とを有する第１の容器と、
第２の可変貯留区画室を有する第２の容器と、
第１の容器及び第２の容器を患者の皮膚に固定するように構成される皮膚付着性ユニットと、
第１のキャビティを有するハウジングと、
を備える。
【００４１】
第１の容器は、少なくとも部分的に第１のキャビティ内に配置される。
【００４２】
送出システムは、第１のキャビティを通気するように構成される通気装置と、送出状態で第１の可撓性膜と少なくとも部分的に接触するように構成される第１の側を有する第２の可撓性膜とを更に備える。第２の可変貯留区画室は、第２の可撓性膜の他方側に配置される。
【００４３】
好ましくは、送出システムは、一度だけ使用される又は再利用できないように構成され、例えば、第３の容器を再充填できず、一度開放された流体連通を閉じることができず、弁装置をその初期状態で移動できず…。好ましくは、送出システムは、第１の容器の内容物全体を単一のボーラス投与として注入するように構成される。
【００４４】
本開示の第３の態様によれば、この文書は、患者の皮膚上に固定されるように構成される送出システムについて記載し、該送出システムは、
医療機器であって、
医用流体を貯留するようになっているとともに第１の可変容積を有する第１の貯留区画室を有する第１の容器と、
第２の可変容積を有する第２の貯留区画室を有する第２の容器と、
推進剤を貯留するように構成される第３の貯留区画室を有する第３の容器と、
を含む医療機器と、
医療機器を患者の皮膚に固定するように構成される皮膚付着性ユニットと、
を備える。
【００４５】
医療機器は、第２の可変容積の容積増大が第１の可変容積の容積減少をもたらし得るように第１の容器と第２の容器とを動作可能に結合するべく構成される容器のインタフェースを更に備える。
【００４６】
容器のインタフェースは、第１の容器の第１の壁及び第２の容器の第２の壁によって画定されてもよい。
【００４７】
第１の壁は、第１の可動壁、例えば、第１の可撓性膜を備えてもよい。第２の壁は、第２の可動壁、例えば、第２の可撓性膜を備えてもよい。
【００４８】
容器のインタフェースは、第１の通気要素によって通気されてもよいキャビティを備えてもよい。第１の通気要素は、第１の可変容積及び第２の可変容積のうちの少なくとも一方が変化するときに容器のインタフェースのキャビティと送出システムの外部との間の圧力平衡を可能にするように構成されてもよい。例えば、第１の通気要素は、大気圧の外気／ガスであってもよい送出システムの周囲の流体へのアクセスをもたらすことができる。
【００４９】
第２の容器は、第２の貯留区画室を通気するように構成される第２の通気要素を備えてもよい。第２の通気要素は、第２の貯留区画室と送出システムの外部との間の圧力平衡を可能にするように構成されてもよい。例えば、第２の通気要素は、大気圧の外気／ガスであってもよい送出システムの周囲の流体へのアクセスをもたらすことができる。
【００５０】
送出システムは、第２の通気要素を閉鎖するように構成される第１の弁装置を備えてもよい。
【００５１】
送出システムは、第３の貯留区画室と第２の貯留区画室との間の流体連通をもたらすように構成される流体経路を備えてもよい。送出システムは、流体経路を閉じるように設定される第１の位置と、流体経路を開くように設定される第２の位置とを有する第２の弁装置を備えてもよい。送出システムは、第２の弁装置の位置を変えるように構成されるトリガ装置を備えてもよい。
【００５２】
幾つかの実施形態では、第１の弁装置と第２の弁装置とが、
第１の弁装置が第２の通気要素を閉鎖しないときに第２の弁装置が第１の位置（閉位置）にある（少なくとも注入の起動前）、
第１の弁装置が第２の通気要素を閉鎖しないときにトリガ装置が動作状態にない、例えば、トリガ装置が第２の弁装置の位置を変えることができない、
第１の弁装置が第２の通気要素を（少なくとも部分的に）閉鎖するときにトリガ装置が動作状態にある、例えば、トリガ装置が第２の弁装置の位置をいつでも変えることができる状態にある、
第１の弁装置が第２の通気要素を（少なくとも部分的に）閉鎖するときに第２の弁装置が（随意的に自動的に）第１の位置（閉位置）から第２の位置（開位置）に移動され得る、及び／又は
第１の弁装置が第２の通気要素を（少なくとも部分的に）閉鎖するときに第２の弁装置が自動的に第１の位置（閉位置）から第２の位置（開位置）に移動される、
ように動作可能に結合されてもよい。
【００５３】
幾つかの実施形態において、皮膚付着性ユニットは、患者の皮膚に固定されるように且つ医療機器を（取り外し可能に−随意的）受けるように構成されるクレードルユニットを備える。医療機器は、該医療機器がクレードルユニットに固定されない第１の位置と、医療機器がクレードルユニットに固定される第２の位置とを含んでもよい。
【００５４】
幾つかの実施形態において、皮膚付着性ユニットは、
医療機器が第１の位置にあるときに第１の弁装置が第２の通気要素を閉鎖しない、
医療機器が第１の位置にあるときにトリガ装置が動作状態にない、例えば、トリガ装置が第２の弁装置の位置を変えることができない、
医療機器が第２の位置にあるときに第１の弁装置が第２の通気要素を（少なくとも部分的に）閉塞する、
医療機器が第２の位置にあるときにトリガ装置が動作状態にある、例えばトリガ装置が第２の弁装置の位置をいつでも変えることができる状態にある、
医療機器が第２の位置にあるときに第２の弁装置が（随意的に自動的に）第１の位置（閉位置）から第２の位置（開位置）に移動され得る、及び／又は、
医療機器が第２の位置にあるときに第２の弁装置が自動的に第１の位置（閉位置）から第２の位置（開位置）に移動される、
ように第１の弁装置及び第２の弁装置のうちの少なくとも一方と動作可能に結合されてもよい。
【００５５】
好ましくは、送出システムは、一度だけ使用される又は再利用できないように構成され、例えば、第３の容器を再充填できず、一度開放された流体連通を閉じることができず、弁装置をその初期状態で移動できず…。好ましくは、送出システムは、第１の容器の内容物全体を単一のボーラス投与として注入するように構成される。
【００５６】
本開示の第４の態様によれば、この文書は、患者に医用流体を送出するように構成される送出システムについて記載し、該システムは、
医療機器であって、
医用流体を貯留するようになっているとともに第１の可変容積を有する第１の貯留区画室を有する第１の容器と、
第２の可変容積を有する第２の貯留区画室を有する第２の容器と、
推進剤を貯留するように構成される第３の貯留区画室を有する第３の容器と、
を含む医療機器、及び、
医療機器を患者の皮膚に固定するように構成される皮膚付着性ユニット、
のうちの少なくとも一方を備えてもよい。
【００５７】
送出システムは、
第２の貯留区画室と第３の貯留区画室との間の流体連通を妨げるように設定される第１の位置と、
第３の貯留区画室に貯留される推進剤が第２の可変容積を増大させるように第２の貯留区画室に流れることができるように第２の貯留区画室と第３の貯留区画室との間の流体連通を可能にするように設定される第２の位置と、
を有する第１の弁装置を更に備えてもよい。
【００５８】
医療機器は、第２の可変容積の容積増大が第１の可変容積の容積減少をもたらし得るように第１の容器と第２の容器とを動作可能に結合するべく構成される容器のインタフェースを更に備えてもよい。
【００５９】
好ましくは、システムは、第１の貯留区画室内での任意の意図しない圧力上昇を防止するように構成される通気装置を更に備える。
【００６０】
容器のインタフェースは、第１の容器の第１の可動壁及び第２の容器の第２の可動壁を備えてもよい。第１の可動壁及び第２の可動壁のうちの少なくとも一方が可撓性膜を備えてもよい。容器のインタフェースは、少なくとも第１及び第２の可動壁によって画定されるキャビティを備えてもよい。
【００６１】
容器のインタフェースのキャビティが第３の可変容積を備えてもよい。通気装置は、容器のインタフェースのキャビティと送出の外部との間の圧力平衡を可能にするように構成される第１の通気要素を備えてもよい。
【００６２】
通気装置は、第２の貯留区画室と送出の外部との間の圧力平衡を可能にするように構成される第２の通気要素を備えてもよい。
【００６３】
第１の通気要素及び第２の通気要素のうちの少なくとも一方は、第３の可変容積及び第２の可変容積のうちの少なくとも一方の（意図しない）増大に起因する第１の貯留区画室内の任意の意図しない圧力上昇を防ぐように構成されてもよい。
【００６４】
幾つかの実施形態において、システムは、第２の通気要素を少なくとも部分的に閉鎖するように構成される第２の弁装置を備える。−第２の弁装置が第２の通気要素を閉鎖しないときに第１の弁装置が第１の位置にあり、
第２の弁装置が第２の通気要素を閉鎖するときに第１の弁装置が第１の位置から第２の位置に移動され得る、及び／又は、
第２の弁装置が第２の通気要素を閉鎖するときに第１の弁装置が自動的に第１の位置から第２の位置に移動される、
ように、第１の弁装置と第２の弁装置とが動作可能に結合されてもよい。
【００６５】
幾つかの実施形態において、システムは、第１の弁装置の位置を変えるように構成されるトリガ装置を備える。第２の弁装置とトリガ装置とが、
第２の弁装置が第２の通気要素を閉鎖しないときにトリガ装置が動作状態にない、及び／又は、
第２の弁装置が第２の通気要素を閉鎖するときにトリガ装置が動作状態にある、
ように動作可能に結合されてもよい。
【００６６】
幾つかの実施形態では、医療機器が第１の位置及び第２の位置を含んでもよい。医療機器は、
医療機器が第１の位置にあるときに第２の弁装置が第２の通気要素を閉鎖しない、
医療機器が第１の位置にあるときにトリガ装置が動作状態にない、
医療機器が第２の位置にあるときに第２の弁装置が第２の通気要素を閉鎖する、
医療機器が第２の位置にあるときにトリガ装置が動作状態にある、
医療機器が第２の位置にあるときに第１の弁装置が第１の位置から第２の位置に移動され得る、及び／又は
医療機器が第２の位置にあるときに第１の弁装置が自動的に第１の位置から第２の位置に移動される、
ように、第１の弁装置、第２の弁装置、トリガ装置、及び、皮膚付着性ユニットのうちの少なくとも１つに動作可能に結合されてもよい。
【００６７】
医療機器の位置は、（この文書に記載されるクレードルユニットとしての）皮膚付着性ユニット又は患者の皮膚又は注入部位に対する位置であってもよい。第２の位置は、注入のために必要とされてもよく、例えば、第２の位置は、医療システムが患者の皮膚に固定される及び／又はいつでも使用できる状態にある及び／又はいつでも注入できる状態にあるときの医療システムの位置であってもよい。第１の位置は、第１の容器の充填中に必要とされてもよく、或いは、医療機器が患者の皮膚に固定される前の他の全ての位置であってもよい。
【００６８】
好ましくは、送出システムは、一度だけ使用される又は再利用できないように構成され、例えば、第３の容器を再充填できず、一度開放された流体連通を閉じることができず、弁装置をその初期状態で移動できず…。好ましくは、送出システムは、第１の容器の内容物全体を単一のボーラス投与として注入するように構成される。
【００６９】
本開示は、以下の図により示される非限定的な例を含む以下の詳細な説明に照らしてより良く理解できる。
【図面の簡単な説明】
【００７０】
【図１】一実施形態に係る一般的概念の概略図を示す。
【図２】一実施形態に係る一般的構造の概略図を示す。
【図３ａ】第２及び第３の容器が所定の配置を成す一般的構造の概略図を示す。
【図３ｂ】第２及び第３の容器が図３ａと異なる配置を成す一般的構造の概略図を示す。
【図４ａ】様々なハウジング及び／又は配置の概略図を示す。
【図４ｂ】様々なハウジング及び／又は配置の概略図を示す。
【図４ｃ】様々なハウジング及び／又は配置の概略図を示す。
【図４ｄ】様々なハウジング及び／又は配置の概略図を示す。
【図５ａ】様々な容器のインタフェースの概略図を示す。
【図５ｂ】様々な容器のインタフェースの概略図を示す。
【図５ｃ】様々な容器のインタフェースの概略図を示す。
【図５ｄ】様々な容器のインタフェースの概略図を示す。
【図５ｅ】様々な容器のインタフェースの概略図を示す。
【図５ｆ】様々な容器のインタフェースの概略図を示す。
【図５ｇ】様々な容器のインタフェースの概略図を示す。
【図６ａ】送出システムの異なる状態の概略図を示す。
【図６ｂ】送出システムの異なる状態の概略図を示す。
【図６ｃ】送出システムの異なる状態の概略図を示す。
【図６ｄ】送出システムの異なる状態の概略図を示す。
【図６ｅ】送出システムの異なる状態の概略図を示す。
【図７ａ】容器の別の実現モードの断面図を示す。
【図７ｂ】容器の別の実現モードの断面図を示す。
【図８】第１及び第２の容器の分解断面図を示す。
【図９】第１の容器の２つの想定し得る実施形態を示す。
【図１０】第１又は第２の容器の想定し得る実施形態を示す。
【図１１】容器の想定し得る実施形態を示す。
【図１２ａ】一実施形態の異なる断面図を示す。
【図１２ｂ】一実施形態の異なる断面図を示す。
【図１２ｃ】一実施形態の異なる断面図を示す。
【図１２ｄ】一実施形態の異なる断面図を示す。
【図１３】容器の想定し得る実施形態の分解断面図を示す。
【図１４】容器の想定し得る実施形態の分解断面図を示す。
【図１５ａ】一実施形態の異なる図を示す。
【図１５ｂ】一実施形態の異なる図を示す。
【図１６ａ】一実施形態の異なる図を示す。
【図１６ｂ】一実施形態の異なる図を示す。
【図１７ａ】異なる想定し得る配置の概略図を示す。
【図１７ｂ】異なる想定し得る配置の概略図を示す。
【図１７ｃ】異なる想定し得る配置の概略図を示す。
【図１７ｄ】異なる想定し得る配置の概略図を示す。
【図１８】想定し得る実施形態の３Ｄ図を示す。
【図１９】想定し得る充填インジケータの幾つかの図を示す。
【図２０】想定し得る注入状態インジケータの幾つかの図を示す。
【図２１ａ】通気装置及びトリガ装置を備える一実施形態の異なる図を示す。
【図２１ｂ】通気装置及びトリガ装置を備える一実施形態の異なる図を示す。
【図２２ａ】通気装置及びトリガ装置を備える一実施形態の異なる図を示す。
【図２２ｂ】通気装置及びトリガ装置を備える一実施形態の異なる図を示す。
【図２３ａ】通気装置及びクレードルユニットを備える一実施形態の異なる図を示す。
【図２３ｂ】通気装置及びクレードルユニットを備える一実施形態の異なる図を示す。
【図２４ａ】一実施形態の異なる状態の概略図を示す。
【図２４ｂ】一実施形態の異なる状態の概略図を示す。
【図２４ｃ】一実施形態の異なる状態の概略図を示す。
【図２４ｄ】一実施形態の異なる状態の概略図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００７１】
以下の詳細な説明では、本明細書の一部を成すとともに、装置、システム、及び、方法の幾つかの実施形態の例示として示される添付図面を参照する。本開示の範囲又は思想から逸脱することなく他の実施形態が考えられ且つ他の実施形態を成すことができることが理解されるべきである。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されるべきでない。
【００７２】
本明細書で使用される全ての科学的及び技術的用語は、別段に定められなければ、当技術分野において一般に使用される意味を有する。本明細書中で与えられる定義は、本明細書で頻繁に使用される特定の用語の理解を容易にするためのものであり、本開示の範囲を限定しようとするものではない。
【００７３】
この明細書及び添付の特許請求の範囲で使用される単数形「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、及び、「その（ｔｈｅ）」は、内容が別段明確に定めなければ、複数の指示対象を有する実施形態を包含する。
【００７４】
本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用される「上端」、「下端」、「左」、「右」、「上側」、「下側」などの本明細書中で言及される任意の方向、及び、他の方向又は方位は、本明細書中では、図面を参照して明確にするために記載されており、実際の装置又はシステムを限定しようとするものではない。本明細書中に記載される装置及びシステムは、幾つかの方向及び方位で使用されてもよい。
【００７５】
本明細書中で使用される「有する」、「有している」、「含む」、「含んでいる」、「備える」、「備えている」などは、それらの非制約的な意味で使用され、一般に「〜を含むがそれらに限定されない」を意味する。
【００７６】
この明細書及び添付の特許請求の範囲で使用される用語「又は」は、一般に、内容が別段明確に定めなければ、「及び／又は」を含むその意味で使用される。
【００７７】
本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用される「Ａ、Ｂ及びＣのうちの少なくとも１つ」、「Ａ、Ｂ又はＣのうちの少なくとも１つ」、「Ａ、Ｂ、Ｃ及びこれらの組み合わせから成るグループから選択される」などは、内容が別段明確に定めなければ、「Ａのみ、又は、Ｂのみ、又は、Ｃのみ、又は、Ａ、Ｂ及びＣの任意の組み合わせ」を含むそれらの非制約的な意味で使用される。
【００７８】
本出願は、その開示全体が参照により本願に組み入れられる、２０１９年２月１５日に出願されたＰＣＴ／ＩＢ２０１９／０５１２３７、２０１９年２月６日に出願された欧州特許第１９１５５８００．６号、２０１９年１月１１日に出願された欧州特許第１９１５１３２５．８号、２０１９年１月１１日に出願された欧州特許第１９１５１３２４．１号、２０１９年１月１１日に出願された欧州特許第１９１５１３２３．３号、２０１８年２月１６日に出願された欧州特許第１８１５７２５０．４号、２０１８年７月１１日に出願された欧州特許第１８１８２８５０．０号、及び、Ｄｅｂｉｏｔｅｃｈ  ＳＡの名前で２０１８年１２月２１日に出願された欧州特許第１８２１５７４５．３号の優先権の利益を主張する。
【００７９】
１．１  一般的概念
図１に示されるように、送出システム（１）は、医用流体（薬物又は医薬流体又は他の流体など）を貯留するようになっている第１の容器（１１）を備える。この文書では、医用流体が流体又は溶液と呼ばれる場合もある。医用流体は、液体又は気体、例えば非圧縮性流体であってもよく、例えば経皮的装置（７）を介して患者（２）に送出されるようになっている。経皮的装置（７）は、第１の容器（１１）と流体連通していてもよく、例えば、医用流体を患者の身体に対して（身体内へ又は身体上に）もたらすように適合される又は構成される針、カニューレ、１つ以上の微小針、又は、他の手段を備えてもよい。
【００８０】
送出システム（１）は、第１の容器（１１）に動作可能に結合（６）されてもよい加圧手段（１４）を更に備える。例えば、加圧手段（１４）は、第１の容器（１１）から患者（２）への医用流体の流れを引き起こすように第１の容器を加圧するように適合される又は構成されてもよい。例えば、第１の容器（１１）が可撓性膜を備える場合、加圧手段（１４）は、第１の容器を加圧するべく可撓性膜に作用するように構成されてもよい。
【００８１】
送出システム（１）は、加圧手段（１４）に動作可能に結合されてもよい作用手段（１５）を更に備えてもよい。例えば、作用手段（１５）は、好ましくは加圧手段（１４）を介して第１の容器を加圧できるようにするべく適合される又は構成されてもよい。
【００８２】
好ましい実施形態によれば、加圧手段（１４）が容器（例えば第２の容器（１２））を備え、作用手段（１５）が加圧手段（１４）と流体連通する又は圧力連通する容器（例えば第３の容器（１３））を備える。作用手段（１５）は、弁装置（４）、及び、例えば、弁装置（４）が開位置にあるときに第３の容器と第２の容器との間の流体連通を可能にする流体経路（５）のうちの少なくとも一方を更に備えてもよい。弁装置及び流体経路のうちの少なくとも一方は、この文書に記載されるように流体連通装置を形成してもよい。第３の容器は、推進剤などの圧縮流体（圧縮状態にある）を貯留するように構成され又は適合されてもよい。推進剤は、周囲温度で大きな値の蒸気圧を示す液化ガスであってもよい。したがって、圧力範囲は、一般に５℃〜４０℃の所定範囲の機能温度内でのこの蒸気圧の漸進的変化によって決定される。想定し得る推進剤としてイソブタンを考慮すると、この圧力（絶対）は、例えば、５℃で１．８６バール、２０℃で３バール、及び、４０℃で５．２５バールである。
【００８３】
他の実施形態によれば、加圧手段（１４）は、ばね、弾性装置、第１の容器に作用するアクチュエータ、プランジャ、…であってもよく、また、作用手段（１５）は、バッテリー又は他の化学元素など、ガスを生成するようになっている要素を備えてもよく、或いは、加圧手段（１４）に作用するようになっている要素を備えてもよい。
【００８４】
送出システムは、使い捨てできるようになっていてもよい。したがって、１回の使用／送出の後、送出システムは、廃棄されてもよく、例えば全体的に廃棄されてもよい。
【００８５】
送出システム（１）は、単一のボーラス投与で第１の貯留区画室に貯留される溶液の全量を送出するように構成されてもよい。したがって、トリガ装置が作動された時点で、送出システムは、第１の貯留区画室が実質的に空になるまで患者に溶液を注入する。
【００８６】
送出システムは、インジケータ装置（状態インジケータ装置とも呼ばれる）を介して、送出の終了について患者に知らせるようになっていてもよい。
【００８７】
１つの実施形態において、送出システムは、送出を制御及び／又は監視するように構成される電子装置を備えてもよい。好ましくは、送出システムは、溶液を搬送する及び／又は第１の容器を加圧する及び／又は加圧手段（１４）及び／又は作用手段（１５）を制御するように構成される電子要素を全く備えない。それにもかかわらず、インジケータ装置は、センサ（圧力センサ又は他のもの）、プロセッサ及び／又は光インジケータ（ＬＥＤ．．．）などの幾つかの電子要素（組み込み電子装置）を備えてもよい。組み込み電子機器は、ティアス装置に情報を送信するように構成されてもよい。例えば、組み込み電子機器は、データを遠隔装置（スマートフォン、リモートサーバ、ＰＣ、ＰＤＡ．．．）に送信するようになっている連通装置を備えてもよい。組み込み電子機器は、送出状態、システム状態、治療コンプライアンス、治療の日時、注入量、流量、注入の終了、不具合、異常、閉鎖、漏れ．．．．のうちの少なくとも１つに関連する情報を送信するように構成されてもよい。
【００８８】
１つの実施形態において、送出システムは、電子要素及び／又はバッテリーを伴うことなく動作するように構成されてもよい。
【００８９】
１．２  一般的構造
図２、図３、図４、図５、及び、図６のうちの少なくとも１つによって開示される送出システム（１）は、
第１の容器（１１）
第２の容器（１２）、及び
第３の容器（１３）
のうちの少なくとも１つを備える。
【００９０】
好ましくは、第１の容器（１１）は、第１の貯留区画室（１１ａ）、第１の容器（１１）の容量（例えば、貯留区画室（１１ａ）の容積）を変えるように構成される第１の可動壁（例えば、可撓性壁／膜）、及び、溶液が貯留区画室（１１ａ）から流出できるようにする出口ポートを備える。出口ポートは、例えば、送出システムが溶液を患者に送出するときに、経皮的装置（７）と流体連通するように構成される。
【００９１】
第１の容器は、（図６ｃにより示されるように）患者に送出されるようになっている溶液を貯留区画室（１１ａ）に充填するための入口ポートを備えてもよい。入口ポート及び出口ポートが同じポートであってもよく、或いは、入口ポートが出口ポートとは異なるポートであってもよい。
【００９２】
図８により示されるように、送出システム（１）は、第１の容器（１１）の出口ポート（１８）と経皮的装置（７）との間に配置される流量抑制器（１９）を更に備えてもよい。流量抑制器（１９）は、第１の容器に貯留される溶液が決定された範囲の圧力を受けるときに患者に送出される溶液の流れを調整するように構成されてもよい。例えば、目標流量は、０〜１０ｍｌ／分、好ましくは０．０１〜５ｍｌ／分、より好ましくは０．０５〜３ｍｌ／分であってもよい。流量抑制器（１９）は、第１のリザーバと患者との間に所定の流体抵抗を提供するように構成される流体経路を備えてもよい。流量抑制器（１９）は、第１の貯留区画室から経皮的装置の端部に至るまで主流体抵抗をもたらすように構成されてもよい。流量抑制器（１９）は、第１の容器の少なくとも硬質部分（２０）に配置され又は固定されてもよい。流量抑制器（１９）が少なくとも１つの部分から構成されてもよい。
【００９３】
流体経路は、好ましくは直線状であるが、１つ又は幾つかの湾曲したセクションを備えてもよい。
【００９４】
流体経路は、以下の材料、すなわち、金属、プラスチック、シリコン、セラミック、又は、ガラスのうちの少なくとも１つから形成されてもよい中空ロッドを備えてもよい。中空ロッドは、経皮的装置に挿入されるように構成される鋭利な端部（針など）を備えてもよい。
【００９５】
（送出システムに実装されてもよい）流量抑制器の他の例は、以下の文献、すなわち、国際公開第２０１００２０８９１号パンフレット、国際公開第２０１１０９８９４６号パンフレット、国際公開第２０１４１０８８６０号パンフレット、及び、国際公開第２０１１０９８８６７号パンフレットのうちの少なくとも１つにより記載されている。これらの文献の内容は、参照により本文書に組み入れられる。
【００９６】
加圧手段（１４）（例えば、第２の容器及び推進剤）及び流量抑制器（１９）は、注入の略全期間にわたって略一定の流量に到達するように構成されてもよい。
【００９７】
送出システムは、第１の貯留区画室と経皮的装置との間に配置されるとともに第１の貯留区画室と患者との間の流体連通を制御するように構成される弁装置（２６）（図２により示される）を備えてもよい。この弁装置は、弁が患者への溶液の流れを妨げる第１の位置／状態／状況と、弁が患者への溶液の流れを可能にする第２の位置／状態／状況とを含んでもよい。弁は、機械的な弁（例えば、僧帽弁、ダックビル弁…）又はキャピラリー弁（例えば、疎水性膜…）であってもよい。例えば、疎水性膜は、液体中の圧力がこのキャピラリーバリアを克服するのに十分大きくない限り、液体の流れを妨げるように構成されてもよい。この後者の解決策は、最終的な組み立て後にリザーバが通気されたままであるため、興味深い場合がある。この圧力平衡は、滅菌又は最終的な包装プロセスによって必要とされる場合がある。
【００９８】
好ましくは、第２の容器（１２）は、第２の貯留区画室（１２ａ）、第２の容器（１２）の容量（例えば、第２の貯留区画室（１２ａ）の容積）を変えるように構成される第２の可動壁（例えば、可撓性壁／膜）を備える。より詳しくは、第２の貯留区画室の容積の変化は、第２の可動壁の動き（例えば、可撓性膜の動き／変形／伸縮）をもたらす。第２の容器が入口ポートを備えてもよい。第２の容器（１２）は、例えば送出の終わりに推進剤を第２の容器から排出するように構成される出口ポート（後述する通気装置であってもよい）を備えてもよい。
【００９９】
好ましくは、第１の容器（１１）及び第２の容器（１２）は、第１の可動壁と第２の可動壁とが少なくとも部分的に接触しているときに第１の可動壁と第２の可動壁とが圧力連通するように構成される容器のインタフェース（６）を備える。
【０１００】
図６により開示されるように、容器のインタフェース（６）は、少なくとも第１の可動壁の第１の表面（６ａ）と第２の可動壁の第２の表面（６ｂ）とによって画定されるキャビティを備えてもよい。好ましくは、第１の表面（６ａ）は第２の表面（６ｂ）と対向して配置される。容器インタフェース（６）は、第１の表面（６ａ）が、
送出システム（１）が第１の状態（例えば送出システムの初期状態）にあるときに、第２の表面（６ｂ）から離間され得る、及び／又は、
送出システム（１）が第２の状態（例えば送出システムの送出状態又は注入の作動後）にあるときに第２の表面（６ｂ）と接触し得る、
ように構成されてもよい。
【０１０１】
容器のインタフェースのキャビティは、送出状態に応じて変化可能な容積を有してもよい。このキャビティは、好ましくは、以下に記載されるような通気装置によって通気される。
【０１０２】
通気装置は、送出システムの少なくとも内側部分と送出システムの外部環境との間の流体連通を可能にするようになっている第１の通気要素（１６）（例えば、開口）を備えてもよい。第１の通気要素は、容器のインタフェース（６）のキャビティを通気状態に保つように構成されてもよい。
【０１０３】
幾つかの実施形態において、第１の通気要素は、好ましくは第１の貯留区画室容積と第２の貯留区画室容積のうちの少なくとも一方が変化する際に（外部環境）大気（例えば、大気圧であってもよい送出システムの周囲の（外部）空気を伴う）に対する容器のインタフェースキャビティの圧力平衡をもたらすように構成されてもよい。
【０１０４】
幾つかの実施形態（例えば、図２及び図１９により示される）では、第１の通気要素が弁装置又はプラグなどの閉鎖装置（４ｂ，７０３）を備えてもよい。閉鎖装置は、適切な時間に第１の通気要素を開閉するように構成されてもよい。例えば、後述するように、第１の容器の充填中、充填インジケータを使用するために、閉鎖装置が第１の通気要素を閉じてもよい。したがって、溶液が第１の貯留区画室に注入されるにつれて、第１の通気要素が空気を外部に排出でき、それにより、圧力上昇が充填インジケータ又は圧力センサなどの圧力トランスデューサに伝わる（充填インジケータが圧力トランスデューサと動作可能に結合される場合）。充填後、（第１の通気要素を動作可能にするように）第１の通気要素を開放して容器のインタフェースキャビティに捕捉された空気を排出するべく閉鎖装置が除去（又は無効に）されてもよい。
【０１０５】
幾つかの実施形態において、第１の通気要素は、第１の可動壁が第２の可動壁に向かって移動するとき及び／又は第２の可動壁が第１の可動壁に向かって移動するときに容器のインタフェースキャビティ内に存在する（捕捉された）空気／流体を（送出システムの外側に）排出するように構成されてもよい。
【０１０６】
幾つかの実施形態において、第１の通気要素は、第１の可動壁が第２の可動壁から離れるように移動するとき及び／又は第２の可動壁が第１の可動壁から離れるように移動するときに容器のインタフェースキャビティ内への空気／流体の流入を可能にするように構成されてもよい。
【０１０７】
幾つかの実施形態では、第１の通気要素が１つ以上の開口（例えば、貫通穴）を備えてもよい。通気装置は、筐体への水の流入を防止するように構成される疎水性膜、フィルタ、又は、コーティングを更に備えてもよい。第１の通気要素は、通気要素を通じた直線状の硬質チップの挿入を防止するように構成されるバッフルを備えてもよい。
【０１０８】
送出システム内に備えられてもよい通気装置の一例は、その開示全体が参照により本願に組み入れられる米国特許第９，８７２，９５５号に記載される。
【０１０９】
幾つかの実施形態において、第２の容器は、第２の貯留区画室（１２ａ）と送出システムの外部環境との空気／流体連通をもたらす第２の通気要素（１６ａ）（図２及び図３ａにより示される）を備えてもよい。例えば、そのような第２の通気要素は、例えば貯留期間中に又は第１の貯留区画室の充填プロセス中に又は送出後に第２の貯留区画室の圧力を放出するために（外部環境）大気（例えば、大気圧であってもよい送出システムの周囲の（外部）空気を伴う）に対する第２の貯留区画室の圧力平衡をもたらすことができる。
【０１１０】
第２の貯留区画室への第３の貯留区画室の（意図しない）漏れの場合には、第２の通気要素（１６ａ）が第２の貯留区画（１２ａ）への任意の意図しない圧力上昇を防止することができる。
【０１１１】
保管期間中、送出システムは、閉じられた（例えば密封された）パッケージのキャビティ内に収納されてもよい。この場合（及びパッケージが開放するまで）、第２の通気要素は、第２の貯留区画室（１２ａ）とパッケージのキャビティとの空気／流体連通をもたらすことができる。
【０１１２】
第１の貯留区画室の充填中に、第２の貯留区画室が空でなければ、第１の可動壁は、第２の可動壁に力を及ぼし（充填プロセス中の容積増大に起因する）、第２の貯留区画室の容積を減少させることができる。この場合、例えば、第２の通気要素は、任意の（意図しない）圧力上昇を防止できる、及び／又は、充填プロセスをより容易に且つより効率的にすることができる。
【０１１３】
注入の終わりに（溶液送出後）、第２の通気要素は、第２の貯留区画室内に存在する圧力を放出することができる。したがって、送出システムは、第１、第２、及び、第３の貯留区画室のうちの少なくとも１つにおいて限られた圧力を伴うことなく又は伴って廃棄され得る。
【０１１４】
第２の通気要素（１６ａ）は、有効にされ及び／又は無効にされるように構成されてもよく、例えば、第２の通気要素は、２つの位置、すなわち、
第２の貯留区画室（１２ａ）と送出システムの外部環境との空気／流体連通をもたらす第１の位置、及び
第２の貯留区画室（１２ａ）と送出システムの外部環境との（意図しない）空気／流体連通を妨げる第２の位置
を有する弁装置（４ａ）を備えてもよい。
【０１１５】
第２の通気要素（１６ａ）は、（僅かな）制御された漏れ口、例えば、決定された流体抵抗を伴う空気／流体連通をもたらすように構成される１つ以上の小さい穴及び／又は多孔質材料を備えてもよい。制御された漏れ口は、（送出システムの作動後）溶液が患者に完全に注入されるようにするとともに（少なくとも溶液送出後に）圧力が僅かに外部に放出し得るようにするべく構成されてもよい。したがって、制御された漏れ口は、注入の持続時間の全体にわたって決定された圧力を第１の容器に及ぼすのに十分な推進剤（最小圧のガス）を第２の容器が備える又は保持するように設計される。
【０１１６】
多孔質材料及び／又は小さい穴は、（僅かな）制御された漏れが発生し得るように、第２の容器の壁の少なくとも一部に配置されてもよい。例えば、第２の可動壁がシリコン材料又は他の多孔質材料を備えてもよい。
【０１１７】
幾つかの実施形態では、第２の通気要素が１つ以上の開口（例えば貫通穴）を備えてもよい。前述のように、通気装置は、筐体内への水の流入を防止するように構成される疎水性膜、フィルタ、又は、コーティングを更に備えてもよい。第２の通気要素は、通気要素を通じた直線状の硬質チップの挿入を防止するように構成されるバッフルを備えてもよい。
【０１１８】
図２１ａ及び図２１ｂは、第１の容器（図示せず）、第２の容器（５０２）、及び、第３の容器（５０３）が内部に配置されるハウジング（５０１）を備える送出システム（５００）の一実施形態の一部を示す。第３の容器（５０３）は、ガス（推進剤）を圧縮状態に保つように構成される硬質壁を備える。第２の容器は、送出システムが作動されてしまったときに第３の容器からガスを受けるように構成される。第２の容器は、送出システムが作動されるときに第１の容器に圧力を及ぼすように構成される可撓性膜（５０２ａ）を備える。送出システムはトリガ装置（５０４）を更に備える。トリガ装置（５０４）は、第１の位置（５０４ａ−図２１ａ）及び第２の位置（５０４ｂ−図２１ｂ）を備える。トリガ装置（５０４）は少なくとも１つの流体経路（５０５，５０６）を備えてもよい。前述の弁装置（４，４ａ）として、トリガ装置（５０４）は、
トリガ装置が第１の位置にあるときに、少なくとも１つの流体経路（５０５，５０６）を介して第２の容器と送出システムの外部との間の流体連通をもたらすとともに、第２の容器と第３の容器との間の流体連通を妨げる、及び／又は、
トリガ装置が第２の位置にあるときに、少なくとも１つの流体経路（５０５，５０６）を介して第２の容器と第３の容器との間の流体連通をもたらすとともに、好ましくは、第２の容器と送出システムの外部との間の流体連通を妨げる
ように構成されてもよい。
【０１１９】
図２１ａ及び図２１ｂは、２つの別個の流体経路を備えるトリガ装置（５０４）を示すが、それにもかかわらず、これらの流体経路（５０５，５０６）の全部又は一部が共通のセクションを備えてもよい。
【０１２０】
小さい（僅かな）制御された漏れ口は、作動後の圧力を下げるように設計され、及び／又は、ユーザは、注入の終わりにトリガ装置（５０４）に作用して（例えば、引っ張って）流体経路（５０６）を開放するように促されてもよい。
【０１２１】
図２２ａ及び図２２ｂは、送出システム（５００）の他の実施形態の一部を示す。ここで、送出システムは、流体経路（５０６）を開閉するように構成される移動体（５０９）を有する弁装置（５０７）を備える。弁装置（５０７）は、
弁装置（５０７）が第１の位置にあるときに、流体経路（５０６）を介して第２の容器と送出システムの外部との間に流体連通をもたらす、及び／又は
弁装置（５０７）が第２の位置にあるときに、第２の容器と送出システムの外部との間の流体連通を防止する
ように構成されてもよい。
【０１２２】
弁装置は、弁装置を所定の位置に維持するように構成される弾性装置（例えば、ばね（５０８））を備えてもよい。
【０１２３】
例えば、弾性装置は、弁装置を第２の位置（閉）に維持することができ、また、（例えば、第１の容器充填前又は充填中に或いは注入の作動前又は送出後に）弁を開くための動作が必要とされてもよい。例えば、ユーザは、弁装置（５０７）を開くために弁装置（例えば、移動体）を押すように促されてもよい。
【０１２４】
図２２ａは、第１の位置（開）にある弁装置（５０７）を示し、ばねが弁装置をこの位置に維持する。弁装置は、第２の容器内が所定の圧力に達するまで移動体が開いたままに保たれるように設計されてもよい。したがって、第２の容器内の圧力が所定の圧力に達すると、移動体は、圧力によって移動されて、図２２ｂに示されるように流体経路を閉じる。僅かに制御された漏れ口は、作動後の圧力を低下させるように設計されてもよく、及び／又は、ユーザは、注入の終わりに弁装置を開くために移動体を押すように促されてもよい。
【０１２５】
図２３ａ及び図２３ｂは、送出システム（５００）の他の実施形態の一部を示す。ここで、送出システムは、流体経路（５０６）を有する弁装置（５０７）と、送出システムを患者の皮膚に固定するように構成されるクレードルユニット（５１０）とを備える。弁装置及びクレードルユニットは、クレードルユニットと弁装置との相対位置に応じて流体経路が開放又は閉鎖されるように動作可能に結合されるべく構成されてもよい。
【０１２６】
例えば、図２３ａ及び図２３ｂは、２つの相対位置、すなわち、
流体経路（５０６）が閉鎖されない第１の相対位置であって、流体経路（５０６）を介して第２の容器と送出システムの外部との間に流体連通をもたらすことができる第１の相対位置（図２３ａ）と、
流体経路が閉鎖される第２の相対位置であって、第２の容器と送出システムの外部との間の流体連通を妨げる第２の相対位置（図２３ｂ）と、
を示す。
【０１２７】
好ましくは、第２の相対位置は注入の持続時間全体にわたって必要とされる。
【０１２８】
幾つかの実施形態において、クレードルユニットは、第２の相対位置にあるときに流体経路を閉鎖するように構成される。
【０１２９】
幾つかの実施形態において、送出システムは、クレードルユニットと共に流体経路（５０６）を開閉するように構成される移動体（５０９）を有する弁装置（５０７）を備えてもよい。弁装置は、該弁装置を所定の位置に維持するように構成される弾性装置（例えば、ばね）を更に備えてもよい。
【０１３０】
幾つかの実施形態において、（先に開示される）トリガ装置は、クレードルユニットとも動作可能に結合されるようになっていてもよい。更に、図２１に示されるトリガ装置（５０４）は、前述したようにクレードルユニットと動作可能に結合されるように配置されてもよい。
【０１３１】
好ましくは、前述（図２）したように、第３の容器（１３）は、推進剤などの圧縮流体（圧縮状態）を貯留するように構成される第３の貯留区画室（１３ａ）を備える。第３の容器は、第３の貯留区画室（１３ａ）の容積が一定であるように硬質壁を備えてもよい。第３の貯留区画室の容積は、好ましくは、それが空であるとき又はそれに推進剤（圧縮状態）が充填されるときに同じである。第３の容器は、圧縮流体が第３の貯留区画室から第２の貯留区画室へ流れるように送出状態で第２の貯留区画室と流体連通するように構成される出口ポートを備える。
【０１３２】
送出システムは、弁装置が第１の状態／位置（例えば閉）にあるときに流体連通を妨げる（又は第２の貯留区画室を第３の貯留区画室から分離する）とともに、弁装置が第２の状態／位置（例えば開）にあるときに第２の貯留区画室と第３の貯留区画室との間の流体連通を可能にするように構成される弁装置（４）（流体連通装置とも呼ばれる）を備えてもよい。
【０１３３】
送出システムはトリガ装置（８）を備えてもよい。トリガ装置は、送出システム状態の変更を開始するように構成されてもよい。好ましくは、トリガ装置は、弁装置（４）に対して動作可能に（例えば機械的に）結合される。トリガ装置は、第１の状態（第１の位置）から第２の状態（第２の位置）に及び／又はその逆に移行するために弁装置（４）の状態／位置を変えるように構成されてもよい。
【０１３４】
トリガ装置（８）は、押しボタン又はスライドボタンなどのボタン、タイマ、及び／又は、カウントダウン機構を備えてもよい。トリガ装置が（例えばユーザ／患者によって）作動されると、トリガ装置は、送出システム状態の変更を開始する或いはカウントダウン又はタイマを起動させるように構成される。
【０１３５】
送出システムは、その開示全体が参照により本願に組み入れられる欧州特許出願第１８１５７２５０．４号又は国際特許出願ＰＣＴ／ＩＢ２０１９／０５１２３７号によって開示されるような状態インジケータ（９）を備えてもよい。インジケータ装置は、第１の容器、第２の容器、第３の容器、及び、経皮的装置のうちの少なくとも１つに動作可能に結合されてもよい。インジケータ装置（９）は、送出システム又は挙げられた要素のうちの１つの状態、例えば、閉鎖、待機状態、いつでも作動できる状態、いつでも充填できる状態、いつでも注入できる状態、送出進行中、エラー、貯留区画室満杯状態、貯留区画室空状態、送出終了状態…に関する情報をユーザに提供するように構成されてもよい。
【０１３６】
送出システムは１つ又は幾つかの部分を備えてもよい。図２により開示されるように、送出システムが単一のブロック装置であってもよい。この場合、送出システム（１）は少なくとも１つのハウジング（１０）を備え、該ハウジング内に第１、第２、及び、第３の容器が配置される。これらの３つの容器は、ハウジング（１０）から分離され又は取り外されなくてもよい。
【０１３７】
図４ａ、図４ｂ、及び、図４ｃにより開示されるように、送出システムは、モジュールであってもよく、及び／又は、幾つかの部分を備えてもよい。第１の部分が第１のハウジング（１０ａ）を備えてもよく、この第１のハウジング内には第１の貯留容器及び経皮的装置の少なくとも一部のうちの少なくとも一方が配置されてもよい。第２の部分が第２のハウジング（１０ｂ）を備えてもよく、この第２のハウジング内には、第１の貯留容器、第２の貯留容器、及び、経皮的装置の少なくとも一部のうちの少なくとも１つが配置されてもよい。第３の部分が第３のハウジング（１０ｃ）を備えてもよく、この第３のハウジング内には、第１の貯留容器、第２の貯留容器、第３の貯留容器、及び、経皮的装置の少なくとも一部のうちの少なくとも１つが配置されてもよい。
【０１３８】
通気装置は、第１、第２、及び、第３のハウジングのうちの少なくとも１つに、好ましくは容器のインタフェース（６）と流体連通した状態で配置されてもよい。
【０１３９】
ハウジング又は容器は、それらの間で結合されて送出システムを形成するように構成されてもよい。結合プロセスは、製造プロセス中に又は使用前にユーザによって行なわれてもよい。
【０１４０】
ハウジングは、長方形の形状、台形の形状、卵形状、蝶形状、円盤形状、三角形の形状、又は、楕円形状を備えてもよい。ハウジングは、角度が滑らかで薄いことが好ましい。
【０１４１】
好ましくは、廃棄物のリサイクルに関連する問題を解決するために、第２の容器及び第３の容器のうちの少なくとも一方は、例えば処置の終わりに第１の容器から取り外し可能であるように構成されてもよい。したがって、容器のうちの少なくとも１つが適切な廃棄物の状態で廃棄されてもよい。
【０１４２】
第３の容器及び第２の容器のうちの少なくとも一方は、圧縮流体（推進剤）及び／又は第１の容器内に貯留される溶液の物理的特徴（量、粘度、．．．）に適合されてもよい。言い換えると、第３の容器及び／又は第２の容器の特徴（形状、寸法、材料、…）は、圧縮流体（推進剤）の物理的特徴（量、粘度、…）及び／又は第１の容器内に貯留される溶液の物理的特徴（量、粘度、…）を考慮に入れることによって設計される。
【０１４３】
送出システムは、送出システムを患者の皮膚に固定するように構成される皮膚付着性ユニット（３）を備えてもよい。皮膚付着性ユニットは、付着のために患者の皮膚表面の方を向く接着面を有する第１の側と、皮膚付着性ユニットを覆うための除去可能なカバーとを備えてもよい。皮膚付着性ユニットは、送出システムを（随意的に取り外し可能に）固定するように構成されるフレーム・結合装置を更に備えてもよい。
【０１４４】
１．３  容器のインタフェース
図５ａ、図５ｂ、図５ｃ、図５ｄ、図５ｅ、図５ｆ、及び、図５ｇは、容器のインタフェース（６）の非限定的な例を含む。
【０１４５】
図５ａでは、容器のインタフェース（６）が第１及び第２の容器の容量を画定する少なくとも１つのプランジャである。第２の容器（１２）が流体によって加圧されると、プランジャが移動され、第１の容器（１１）の溶液の流れを引き起こす。この例では、第１及び第２の容器が硬質壁を更に備え、プランジャが硬質壁に対して摺接する。
【０１４６】
図５ｂでは、容器のインタフェース（６）が単一の可撓性膜を備え、この場合、第１の可動壁及び第２の可動壁が単一の可撓性膜によって形成される。この例では、第１及び／又は第２の容器が硬質壁を更に備えてもよい。また、単一の可撓性膜は、第１及び／又は第２の容器の硬質壁から離れるように移動する及び／又は硬質壁から移動するように構成されてもよい。
【０１４７】
図５ｃでは、容器のインタフェース（６）が２つの別個の可撓性膜を備える。第１の容器（１１）の第１の可動壁が第１の可撓性膜（６ａ）を備える。第２の容器（１２）の第２の可動壁が第２の可撓性膜（６ｂ）を備える。第１及び／又は第２の容器が硬質壁を更に備えてもよい。第１の可撓性膜は、第２の容器（１２）から離れるように移動する及び／又は第２の容器（１２）へ向けて移動するように構成されてもよい。第２の可撓性膜は、第１の容器（１１）から離れるように移動する及び／又は第１の容器（１１）へ向けて移動するように構成されてもよい。容器のインタフェース（６）が容器のインタフェースキャビティ（４４）を備えてもよい。この容器のインタフェースキャビティ（４４）が送出システム内に（例えばハウジング内に）配置される。好ましくは、容器のインタフェースキャビティ（４４）は、第１の可撓性膜（６ａ）と第２の可撓性膜（６ｂ）とによって少なくとも部分的に画定される。このキャビティは、第１の容器（１１）、第２の容器、又は、筐体のうちの少なくとも１つの容積が変化するときに、或いは、第１の可撓性膜及び第２の可撓性膜のうちの少なくとも一方が移動するときに、圧力平衡のために通気装置（１６）によって通気されてもよい。
【０１４８】
図５ｄでは、容器のインタフェース（６）が少なくとも１つの可撓性膜を備え、この場合、第１の容器が可撓性容器である。この場合、第１の容器（１１）が第２の容器（１２）内に配置されてもよい。
【０１４９】
図５ｅ、図５ｆ、及び、図５ｇによれば、容器のインタフェース（６）は２つの別個の可撓性膜を備える。第１の容器（１１）の第１の可動壁が第１の可撓性膜（６ａ）を備える。第２の容器（１２）の第２の可動壁が第２の可撓性膜（６ｂ）を備える。第１及び／又は第２の容器は、硬質壁を更に備えてもよく或いは可撓性ポーチ（バルーンなど）であってもよい。第１の可撓性膜は、第２の容器（１２）から離れるように移動する及び／又は第２の容器（１２）へ向けて移動するように構成されてもよい。第２の可撓性膜は、第１の容器（１１）から離れるように移動する及び／又は第１の容器（１１）へ向けて移動するように構成されてもよい。容器のインタフェース（６）は、送出システム内に（例えば、ハウジング内に）に配置される少なくとも１つのキャビティ（４５，４６）を更に備えてもよい。
【０１５０】
第１のキャビティ（４５）が第３の可撓性膜（６ｃ）及び第１の可撓性膜（６ａ）のうちの少なくとも一方によって画定されてもよい。第３の可撓性膜（６ｃ）は、第１の容器（１１）（又は第２の容器（１２））から離れるように移動する及び／又は該容器に向かって移動するとともに第１のキャビティ（４５）の容積を変えるように構成されてもよい。第１のキャビティは、例えば第１の容器（１１）が充填されているときに圧力平衡のために第１のキャビティを通気するように構成される専用の通気装置（１６）を備えてもよい。
【０１５１】
第２のキャビティ（４６）が、第３の可撓性膜（６ｃ）及び第２の可撓性膜（６ｂ）のうちの少なくとも一方によって画定されてもよい。第３の可撓性膜（６ｃ）は、第１の容器（１１）（又は第２の容器（１２））から離れるように移動する及び／又は該容器に向かって移動するとともに第２のキャビティ（４６）の容積を変えるように構成されてもよい。第２のキャビティは、例えば第２の可撓性膜（６ｂ）及び第３の可撓性膜（６ｃ）のうちの少なくとも一方が移動するとき又は第１の貯留区画室及び第２の貯留区画室のうちの少なくとも一方の容積が変化するときに圧力平衡のため第２のキャビティを通気するように構成される専用の通気装置（１６）を備えてもよい。
【０１５２】
第３の可撓性膜は、第１の容器（１１）に付加的な絶縁（衝撃及び／又は熱）をもたらすように構成されてもよい。更に、第２の容器の漏れの場合には、第２の貯留区画室内に最初に貯留される流体が専用の通気装置（１６）によって出ることができる。
【０１５３】
図５ｅ及び図５ｇによれば、第１の容器が第１のキャビティ（４５）内に配置される。
【０１５４】
図５ｆ及び図５ｇによれば、第２の容器が第２のキャビティ（４６）内に配置される。
【０１５５】
１．４  送出システム状態
図６は、送出システム、特に第１及び第２の容器の異なる想定し得る状態を示す。
【０１５６】
初期状態：
１つの実施形態では、図６ａ及び図６ｂにより開示されるように、第１の貯留区画室が最初に溶液を貯留しない（例えば、送出前、送出システムがパッケージ内にあるとき）。好ましくは、第１の貯留区画室の容積は最初は最小である。この場合、第１の貯留区画室は最初は実質的に空である。可動壁は、例えば第１の容器（１１）の硬質部分（２０）の内壁に当て付いて、第１の容器の対向する内壁と（例えば第１の貯留区画室のかなりの長さで）接触していてもよい（又は非常に近い又は最も近い態様で）。図１２ａは、実質的に空である第１の貯留区画室を備える初期状態の一実施形態の例を示す。
【０１５７】
他の実施形態では（例えば図６ｄにより示されるシステムの状態として）、第１の貯留区画室が最初に溶液を貯留する。この場合、第１の貯留区画室の容積は最大であってもよい。
【０１５８】
いずれの場合にも、好ましくは、第１の容器に対して任意の意図的でない圧力を及ぼさないように第１及び第２の容器の可動壁は接触しない。更に、先に開示されたように、容器のインタフェースが第１の通気要素（１６）によって通気されてもよい。
【０１５９】
送出システムの初期状態では、第１の可動壁の第１の表面（６ａ）と第２の可動壁の第２の表面（６ｂ）との間の隙間（１７）が最大であってもよく及び／又は容器のインタフェースキャビティ（４４）の容積が最大であってもよい。
【０１６０】
好ましくは、第２の貯留区画室の容積は最初は最小である。それにもかかわらず、第２の貯留区画室は、空でなくてもよく、最初にガスなどの流体（例えば製造プロセス中に捕捉される空気）を貯留してもよい。
【０１６１】
第３の容器（図６により示されない）は好ましくは硬質壁のみを備えるため、第３の貯留区画室の容積は一定である。また、第３の貯留区画室は、最初は、圧縮流体を貯留してもよく貯留しなくてもよい。
【０１６２】
充填ステップ：
第１の貯留区画室が最初に溶液を貯留しない場合、ユーザは使用前に第１の貯留区画室を充填しなければならず、また、第１の容器は、第１の貯留区画室に溶液を充填するように構成される入口ポート（２２）を備えてもよい。
【０１６３】
図６ｃは、シリンジ（２２）を介した第１の容器の充填を示し、第１の貯留区画室の容積が増大し、容器のインタフェースキャビティの容積が減少する。第１の可動壁の第１の表面（６ａ）は、第２の容器に向かって、例えば第２の可動壁の第２の表面（６ｄ）に向かって移動する。流体（例えば容器のインタフェースキャビティ内に捕捉されたガス）を第１の通気要素（１６）を介して送出システムの外部に放出／排出することができる。
【０１６４】
図８により開示されるように、第２の容器は、硬質であってもよい凹状内部構造（２４）を備えてもよい。第２の可動壁は、凹状内部構造（２４）に緊密に適合するように構成されてもよい。充填ステップ中、第１の可動壁が第２の容器の凹状内部構造内へ少なくとも部分的に移動してもよい。
【０１６５】
第３の貯留区画室が最初に圧縮流体を貯留しない場合、ユーザは使用前に第３の貯留区画室を充填しなければならず、また、第３の容器は、第３の貯留区画室に圧縮流体を充填するように構成される入口ポートを備えてもよい。
【０１６６】
充填中に注入される量を監視するために、送出システムは充填インジケータを備えてもよい。充填インジケータは、溶液が第１の容器に注入されるにつれて注入された量を表示してもよく、及び／又は、充填の終了（達した充填量）を示してもよい。充填インジケータは、第１の容器に動作可能に結合されてもよい。例えば、充填インジケータが第１の容器と圧力連通してもよい。この場合、充填インジケータが圧力トランスデューサを備えてもよく、また、第１の通気要素は、第１の可変容積が増大するにつれて圧力が上昇して充填インジケータがこの圧力上昇をユーザのための視覚的、触覚的又は聴覚的な表示に変換するように充填中に閉鎖されてもよい。
【０１６７】
薬物満杯状態：
充填ステップの終わりに、第１の可動壁の第１の表面（６ａ）と第２の可動壁の第２の表面（６ｂ）との間の隙間が実質的に減少される。第１の可動壁の第１の表面（６ａ）と第２の可動壁の第２の表面（６ｂ）とが接触してもよく又は接触しなくてもよい。第１の可動壁に及ぼされる圧力は、もしあれば、制限されなければならず、患者への溶液の流れをもたらさない。
【０１６８】
図６ｄにより開示されるように、第１の貯留区画室が満杯になると、第１の可動壁を少なくとも部分的に凹状内部構造（２４）内へ展開できる。
【０１６９】
この状態で、インジケータ装置（図示せず）は、送出システムがいつでも注入できる状態にあること又は薬物容器が満杯であることを示してもよい。
【０１７０】
作動／送出状態：
トリガ装置が作動してしまった後（例えば、所定の期間の直後又はその後）、トリガ装置は送出システム状態の変化を起こさせる。弁装置（４）は、第１の状態／位置（閉位置）から第２の状態／位置（開位置）に切り替わる。弁装置の第２の状態／位置は、第３の貯留区画室から第２の貯留区画室への圧縮流体の流れをもたらす。第２の可動壁は、圧縮流体の流体圧に起因して第１の容器に向けて移動する。第２の容器内に向かう圧縮流体の流体圧力は、第１の可動壁に圧力を及ぼす第２の可動壁の変位（曲げ）をもたらす。
【０１７１】
少なくとも送出中、第２の可動壁は、第１の可動壁の表面の少なくとも５０、好ましくは少なくとも８０％、より好ましくは少なくとも９０％、例えば（実質的に）１００％で第１の可動壁と接触するように構成される。
【０１７２】
第２の容器の流体圧力は、（少なくとも部分的に又は実質的に）第１の容器に、特に第１の貯留区画室内に貯留される溶液に伝達される。更に、圧力は、経皮的装置への溶液の流れを引き起こす。
【０１７３】
第２の貯留容器の容積及び／又は圧縮流体の量は、所定の送出期間中に略一定の流体圧を有するように適合される。例えば、この所定の期間は、第１の貯留区画室を実質的に排出するのに必要な期間の少なくとも５０％、好ましくは少なくとも８０％、より好ましくは少なくとも９０％、例えば少なくとも第１の貯留区画室を実質的に排出するのに必要な期間に等しい。後者の場合、流体圧は全送出期間にわたって一定である。
【０１７４】
１．５  容器の特徴
先に開示されたように（図２）、第１の容器（１１）は、第１の容器（１１）（例えば、貯留区画室（１１ａ））の容量を変更するように構成される第１の可動壁と、経皮的装置（７）との流体連通するように構成される出口ポートとを備えてもよい。第１の可動壁が可撓性膜を備えてもよく／可撓性膜であってもよい。第１の容器は、互いにシールされる２つの可撓性膜を備えてもよい。第１の容器が硬質部分を更に備えてもよい。硬質部分は、貯留区画室（１１ａ）を充填するように構成される出口ポート及び／又は入口ポートを少なくとも備えてもよい。硬質部分及び可撓性膜の内壁が第１の貯留容器を画定してもよい。
【０１７５】
貯留区画室は、０〜１００ｍｌ、好ましくは１〜１０ｍｌ、例えば５ｍｌの量の溶液を受けて貯留するように構成されてもよい。溶液の粘度は、２０℃で０〜１００ｃＰ、好ましくは１〜８０ｃＰ、より好ましくは１０〜６５ｃＰ、例えば２５ｃＰであってもよい。
【０１７６】
第１の容器の入口ポート及び出口ポートのうちの一方は、液体の通過を可能にするとともにガス（例えば、空気）の通過を妨げるように構成される親水性フィルタなどのフィルタ（２７）によって覆われてもよい。
【０１７７】
出口ポートは、溶液の圧力が所定の閾値に達するまで第１の貯留区画室の外部への溶液の流れを妨げるように構成される疎水性フィルタによって覆われてもよい。疎水性フィルタは、ここでは、所定の圧力（又は第１の貯留区画内の圧力と出口ポート（フィルタの下流側）との間の所定の差圧）に達するときにのみ溶液を第１及び／又は第２の貯留区画室に注入するための弁装置として使用されてもよい。疎水性フィルタは、一般に最大薬物リザーバ充填圧（一般にリザーバフィルム展開に起因して数十分の一ミリバール）よりも少なくとも２倍大きく且つ最小注入圧（例えば５℃での推進剤の蒸気圧）よりも少なくとも２倍小さい閾値圧力によって特徴付けられてもよい。
【０１７８】
好ましくは、第１の容器（１１）は、図７に記載されるように、硬質部分（２０）及び可撓性シート（２８）（可撓性膜とも呼ばれる）を備える。可撓性シートは、接合縁部で硬質部分に（例えば、熱、超音波、赤外線又はレーザ溶接又は接着によって）固定／シールされてもよい。両方とも、第１の貯留区画室（１１ａ）、特に、硬質部分及び可撓性シートの内壁を画定する。硬質部分（２０）が凹状内部構造（２４）を備えてもよく、また、可撓性シートが硬質部分（２０）の内壁と接触するように構成されてもよく、例えば、可撓性シートは、弾力性があってもよく及び／又は熱成形されてもよい。
【０１７９】
凹状内部構造（２４）は、好ましくは、第１の貯留区画室のデッドボリューム（送出終了時の残留量）が最小になるように、例えば実質的に０に等しくなるように設計される。例えば、処置の終わりに、溶液と接触するようになっている（凹状内部構造（２４）の）壁は、可撓性シートによって覆われて実質的に可撓性シートと接触している。したがって、処置の終わり（送出の終わり）に、第１の容器は、第１の容器内に最初に貯留される溶液の１０％未満、好ましくは８％未満、より好ましくは５％未満の残留量の溶液を貯留する。更に、処理の終わり（送出の終わり）において、送出システムは、第１の容器内に最初に貯留される溶液の１０％未満、好ましくは８％未満、より好ましくは５％未満の残留量の溶液を含む。
【０１８０】
更に、図７ａに記載されるように、凹状内部構造（２４）は、第１の角度β及び第２の角度αを含んでもよい。第１の角度βは、厳密にゼロでない曲率半径で丸められてもよく、接合縁部（４３）の近傍に配置されてもよく、及び、凹状内部構造を引き起こしてもよい。容器を略完全に空にすることを促進させるために、この角度は９０°よりも大きく且つ１８０°よりも小さくなければならない。この角度の曲率半径は、容器の硬質部分（２０）及び可撓性シート（２８）の位置ずれ／組み立て公差を補償しようとするものである。第２の角度αは、容器の底部の近傍に配置される厳密にゼロでない曲率半径で丸められてもよく、第１の容器の実質的な底板を引き起こしてもよい。この実質的な底板は、出口、チャネル、及び、フィルタのうちの少なくとも１つを備えてもよい。第２の角度αの曲率半径は、可撓性シート（２８）がしわを伴うことなく凹状内部構造（２４）と滑らかに接触できるようにすることによって容器を実質的に空にすることを促進させようとするものである。可撓性シートの第１の角度β’及び第２の角度α’の少なくとも一方（好ましくは両方）及びそれらのそれぞれの曲率半径は、可撓性シートの内壁が凹状内部構造の内壁と可能な限り一致し得るようにα及びβと略同様であってもよい（好ましくは等しい）。
【０１８１】
更に、図７ｂに記載されるように、凹状内部構造（２４）は、第１の角度β及び第２の角度αを含んでもよい。第１の角度βは、実質的にゼロの曲率半径を有してもよく、接合縁部（４３）の近傍に配置されてもよく、及び、凹状内部構造を引き起こしてもよい。容器を略完全に空にすることを促進させるために、この角度は９０°よりも大きく且つ１８０°よりも小さくなければならない。第２の角度αは、容器の底部の近傍に配置される厳密にプラスの曲率半径で丸められてもよく、第１の容器の実質的な底板を引き起こしてもよい。この実質的な底板は、出口、チャネル、及び、フィルタのうちの少なくとも１つを備えてもよい。第２の角度αの曲率半径は、可撓性シート（２８）がしわを伴うことなく凹状内部構造（２４）と滑らかに接触できるようにすることによって容器を実質的に空にすることを促進させようとするものである。可撓性シートの第１の角度β’及び第２の角度α’の少なくとも一方（好ましくは両方）及びそれらのそれぞれの曲率半径は、可撓性シートの内壁が凹状内部構造の内壁と可能な限り一致し得るようにα及びβと略同様であってもよい（好ましくは等しい）。
【０１８２】
更に、可撓性シートは、凹状内部構造の内壁と略同様の形状を有するように熱成形されてもよい。第１の容器は勾配（Ｐ）を更に含んでもよい。
【０１８３】
したがって、凹状内部構造及び可撓性シートの形状及び特性は、第１の貯留区画室の実質的な排出を可能にするように構成されてもよい。
【０１８４】
第２の容器（１２）は、第１の容器（１１）と同様の特徴を備えてもよい。
【０１８５】
図１１により記載されるように、第１の容器の硬質部分（２０）は、１つ以上のチャネル（３１）及び／又は出口位置（３２）にあるキャビティ（３０）を備えてもよい。キャビティ（３０）及び／又はチャネル（３１）は、硬質部分（２０）の内壁に配置されてもよく、送出の終了前に可撓性シートによる出口の詰まりを防止するように構成されてもよい。
【０１８６】
（送出の終了前に）出口の詰まりを防止するために、第１及び第２の容器のうちの少なくとも一方は、決定された態様で、決定された方向（２９）で、及び／又は、決定された順序で、可撓性膜の潰れを可能にするように構成されてもよい。例えば、可撓性膜が最初に出口から離れた場所まで潰れてもよく、その後、可撓性シートが（容器の）出口に向かって潰れてもよい。図９ａ及び図９ｂにより記載されるように、決定された方向が容器の長さと平行であってもよい。
【０１８７】
（送出の終了前に）出口の詰まりを防止すべき特徴の他の例は以下の通りである。
【０１８８】
出口位置に近い硬質部分（２０）の幅が出口から最も遠い１つ又は複数の部分より狭くてもよい、
出口位置が容器の垂直壁／内縁部の近くに配置されてもよい、
出口位置が容器の中心に又は中心付近に配置されなくてもよい、
出口位置が容器の中心から可能な限り離れて配置されてもよい、
可撓性膜が第１の端部付近でより可撓性を有してもよい、
可撓性膜が出口位置で可撓性が低くてもよい、
可撓性膜が出口位置（例えば更なるキャビティ）で決定された形状を備えてもよい、
可撓性膜の熱成形が出口から遠く離れてより大きな適合性を示すとともに出口の周囲で最小の適合性を示すように行なわれてもよい、及び／又は、
−熱成形が出口位置で潰れを制限するように構成されてもよい。
【０１８９】
図１０は、可撓性壁（５１）及び対向壁（５２）とを有する容器（５０）の一例を示す。対向壁は内部キャビティを画定し、該内部キャビティ内で可撓性壁が接触するように構成される。可撓性壁が熱成形されてもよい。対向壁は、可撓性を有してもよく又は硬質であってもよい。可撓性壁の第１の部分（５３）は、可撓性壁の第２の部分（５４）に必要な歪みよりも大きい所定の歪みを伴って接触するように熱成形される。言い換えると、可撓性壁の第１の部分（５３）は、第２の部分（５４）よりも大きい可撓性壁の塑性又は弾性変形を必要とする。
【０１９０】
可撓性膜（単一の可撓性膜、第１の可撓性膜、又は、第２の可撓性膜）の材料は、例えば、以下の群、すなわち、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、エチレンビニルアルコール（ＥＶＯＨ）、ポリアミド（ＰＡ）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）、環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）、環状オレフィンコポリマーエラストマー（ＣＯＣエラストマー）、ポリカーボネート（ＰＣ）、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）、ポリスチレン（ＰＳ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ポリメタクリレート（ＰＭＭＡ／ＭＡＢＳ／ＭＢＳ）、ニトリルブタジエンゴム（ＮＢＲ）、天然ゴム（ＮＲ）、シリコン、又は、他のポリマーのうちの１つ以上のポリマーから成ってもよい。可撓性膜は、熱成形されてもよく、例えば、押出し、インフレーションフィルム押出し、共押出し又は積層によって製造されてもよい。
【０１９１】
硬質壁部分が射出成形品であってもよい。硬質壁部分は、例えば、以下の群、すなわち、ポリプロピレン（ＰＰ）、環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）、ポリメタクリレート（ＰＭＭＡ／ＭＡＢＳ／ＭＢＳ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、コポリエステル（ＰＣＴＧ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、又は、ポリカーボネート（ＰＣ）のうちの１つ以上のポリマーから成ってもよい。シェルを補強するために、フィラー、例えばガラス繊維、ケブラー…を使用できる。
【０１９２】
容器の硬質部分のコストを低減するために、送出システムは第１の層及び第２の層を備えてもよい。第１の層は、溶液と接触するようになっている第１の表面と、第２の層と接触するようになっている第２の表面とを備えてもよい。好ましくは、第１の表面は、第２の表面を構成する面とは別の面（例えば、反対側の面）に配置される。第２の層は、決定された機械的特性（例えば、より良い剛性）を容器に与えるようになっている。第１の層は、第２の層から独立していてもよく（第１の層が第２の層に対して取り外し可能に結合されてもよい）或いは第２の層に固定されてもよい（例えば強固に固定される）。この場合、第１の層は、例えば、以下の群、すなわち、ポリプロピレン（ＰＰ）、環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）、ポリメタクリレート（ＰＭＭＡ／ＭＡＢＳ／ＭＢＳ）、コポリエステル（ＰＣＴＧ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、又は、ポリカーボネート（ＰＣ）のうちの１つ以上のポリマーから成ってもよい。また、第２の層は、例えば、以下の群、すなわち、ポリエチレン（ＰＥ、ＨＤＰＥ、ＬＤＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＥ又はＰＥＴ）、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン（ＡＢＳ）、塩化ポリビニル（ＰＶＣ）、ポリアミド（ＰＡ）、アクリル（ＰＭＭＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリスチレン（ＰＳ、ＧＧＰＳ、ＨＩＰＳ）、アセタール、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、ポリウレタン（ＰＵ）、又は、ガラス繊維…のうちの１つ以上のポリマーから成ってもよい。
【０１９３】
第１の容器（１１）は、米国特許出願第２０１４０１６６５２８号に記載されるように硬質部分及び可撓性部分を備えてもよく、この特許出願の内容は参照により本文書に組み入れられる。
【０１９４】
第２及び第３の容器は、例えば、以下の群、すなわち、ブタン、プロパン、ＣＦＣ１１，ＣＦＣ１２，ＣＦＣ１１４，ＨＦＡ  １３４ａ、ＨＦＡ  １５２ａ、ＨＦＡ  ２２７、イソブテン、ｎ−ブタン、ＨＦＯ１２３４ｙｆ、又は、ＨＦＯ１２３４ｚｅのうちの１つ以上の材料から成る推進剤などの圧縮性流体（例えば圧縮状態）を貯留するように構成されてもよい。したがって、可撓性膜（単一の可撓性膜、第１の可撓性膜、又は、第２の可撓性膜）は、先に挙げられたような圧縮性流体と接触するように構成されてもよい。この場合、材料（圧縮流体（推進剤）と接触するようになっていてもよい）、例えば、第２の可撓性膜は、以下の群、すなわち、天然ゴム、スチレンブタジエン、エチレンプロピレン（ＥＰＤＭ）、ニトリル、ネオプレン、フルオロカーボン、フルオロシリコン、ウレタン、ＳＢＲ、シリコン、ブチル、ポリアクリレート、ハイパロン、バイトン、ポリウレタン、フルオロシリコン、アフラス、又は、カレスのうちの１つ以上の材料から成ってもよい。
【０１９５】
圧縮流体が第２の貯留区画室に入るとき、圧縮流体の膨張は、第１の容器の可撓性膜又は溶液を損傷させる場合がある衝撃をもたらす。したがって、第２の可撓性膜は、圧縮流体が第２の貯留区画室に入るときに第１の可撓性膜及び／又は溶液を熱衝撃及び／又は膨張衝撃から隔離／保護するように構成されてもよい。第１の可撓性膜と第２の可撓性膜との間に配置される更なる層が断熱材料を備えてもよい。
【０１９６】
圧縮流体、流体経路（５）、第３の容器（１３）、及び、第２の容器（１２）のうちの少なくとも１つは、所定期間中に溶液を注入するために第１の容器内に貯留される溶液の１つ又は幾つかの特徴（量、粘度、活性剤、ライフサイクル、溶液の生きている時間…）に適合されてもよい。
【０１９７】
第２の容器は、使用又は送出の終わりに第２の貯留区画室を排出するように構成される出口を更に備えてもよい。この出口は送出中に弁装置によって閉じられてもよく、また、第１の貯留区画室が排出されてしまったときにこの弁装置が（自動的に又はユーザによって）開いてもよい。
【０１９８】
第１、第２、及び／又は、第３の容器がハウジング内に配置されてもよい。１つの実施形態では、容器のうちの１つの硬質部分（又は少なくとも一部）が送出システムのハウジングの一部であってもよい。言い換えると、容器のうちの１つの硬質部分の一部は、送出システムの外部環境と接触するように構成されてもよい。したがって、容器の硬質部分の機械的特性は、送出システムに機械的保護を与えるように設計される。
【０１９９】
ハウジングは、例えば、以下の群、すなわち、環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）、ポリメタクリレート（ＰＭＭＡ／ＭＡＢＳ／ＭＢＳ）、コポリエステル（ＰＣＴＧ）、ポリエチレン（ＰＥ、ＨＤＰＥ、ＬＤＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＥ又はＰＥＴ）、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン（ＡＢＳ）、塩化ポリビニル（ＰＶＣ）、ポリアミド（ＰＡ）、アクリル（ＰＭＭＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリスチレン（ＰＳ、ＧＧＰＳ、ＨＩＰＳ）、アセタール、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、ポリウレタン（ＰＵ）、又は、ガラス繊維…のうちの１つ以上のポリマーから成ってもよい。
【０２００】
硬質ハウジング及び／又は容器の少なくとも一部が半透明又は透明であってもよく、及び／又は、容器が見えるように硬質ハウジングが窓を備えてもよい。
【０２０１】
第１の容器（１１）及び第２の容器（１２）のうちの少なくとも一方の硬質部分がハウジング（１０）の一部を画定してもよい（外部環境と接触してもよい）。第３の容器の硬質壁の少なくとも一部がハウジング（１０）の一部であってもよい（外部環境と接触してもよい）。
【０２０２】
好ましくは、第１の容器及び第２の容器は、第２の可撓性膜が第１の容器の凹状内部構造と実質的に（好ましくは完全に）適合するように少なくとも１つの寸法（例えば、長さ及び／又は幅）において対称形状を備える。
【０２０３】
好ましくは、第１（それぞれ第２）の容器又は第１（それぞれ第２）の容器のハウジング／支持体は、第２（それぞれ第１）の容器又は第２（それぞれ第１）の容器のハウジング／支持体に対して及び／又は第３の容器又は第３の容器のハウジング／支持体に対して強固に固定する（又は接着する又は溶接する）ように構成される縁部及び／又は結合装置（クリップ又はねじ又は他の固定手段）を備えてもよい。
【０２０４】
１．６  容器の配置
好ましくは、第１の容器が第２の容器と隣り合い、より好ましくは、第１及び第２の可動壁が接触して圧力連通し得るように第１の可動壁が第２の可動壁と対向してもよい。
【０２０５】
図３ａにより開示されるように、第３の容器（１３）が少なくとも部分的に第２の貯留区画室内に配置されてもよい。図３ｂにより開示されるように、第３の容器（１３）の硬質壁（３５）の少なくとも一部が第２の容器（１２）の硬質壁の少なくとも一部であってもよい。言い換えると、硬質壁（３５）の第１の表面（３６）が第２の貯留区画室の一部を画定し、同じ硬質壁（３５）の第２の表面（３７）が第３の貯留区画室の一部を画定する。第１の表面（３６）が第２の表面（３７）と対向してもよい。
【０２０６】
１つの実施形態では、容器のうちの１つの少なくとも１つの硬質部分が送出システムの硬質構造として使用される。この場合、送出システムの他の要素がこの硬質部分に固定されてもよい（例えば、他の容器、ハウジング、インジケータ装置、経皮的装置、皮膚付着性ユニット）。
【０２０７】
図１２により記載される１つの実施形態において、第１の容器（１０１）及び第２の容器（１０２）は、第１の硬質ハウジング（１３１）及び第２の硬質ハウジング（１３２）のうちの少なくとも一方を含んでもよい硬質ハウジングにより画定されるキャビティ内に配置される。硬質ハウジングは、第１の貯留区画室容積及び第２の貯留区画室容積のうちの少なくとも一方が変化するときにキャビティ（１４０）と送出システム（１００）の外部環境との間の圧力平衡を確保するように構成される１つ以上の通気口（１４１）を備えてもよい。第１の硬質ハウジング（１３１）は、溶液が流れる第１の流体経路（１４２）又は前記第１の流体経路が配置される通路の一部を備えてもよい。第２の硬質ハウジング（１３２）は、圧縮流体が流れる第２の流体経路（１４３）又は前記第２の流体経路が配置される通路の一部を備えてもよい。
【０２０８】
第１の硬質ハウジングは、第１の容器（１０１）の少なくとも一部を受けるように構成される凹状内部構造を備えてもよい。第１の容器（１０１）は第１の硬質ハウジング（１３１）に固定されてもよい。第１の硬質ハウジングの凹状内部構造の少なくとも一部は、第１の容器の外面の一部と適合するように形成されてもよい。
【０２０９】
第３の容器（１０３）（又は第３の貯留区画室を備えるハウジング）及び／又はインジケータ装置（１０４）は、硬質ハウジング（１３１，１３２）に固定されてもよい。
【０２１０】
第１の容器は、経皮的装置と流体連通するように構成される第１の可撓性ポーチであってもよく、また、第２の容器は、第３の容器と流体連通するように構成される第２の可撓性ポーチであってもよい。この場合、可撓性ポーチの縁部は、少なくとも２つの別個の位置でハウジングに強固に固定されてもよい。
【０２１１】
図１３は、容器（第１又は第２の容器）及びハウジングの一部の分解図を示す。容器（２００）は硬質部分（２０２）にシールされる可撓性膜（２０１）を備え、両方とも貯留区画室を画定する。容器は、貯留区画室と流体接続する流体経路（２０６）を更に備える。硬質ハウジング（２０３）は、容器の硬質部分（２０２）の機械的特性を改善するように構成される。硬質ハウジング（２０３）は、容器の外面（２０９）の少なくとも一部に取り付けられる凹状内部構造（２０８）を備える。硬質ハウジングは、流体経路（２０６）のための１つ以上の通気口（２０４）及び通路（２０５）を更に備えてもよい。通路は、蓋（２０７）によって少なくとも部分的に覆われてもよく、又は、通気口として使用されてもよい。
【０２１２】
硬質ハウジング及び／又は容器の少なくとも一部が半透明又は透明であってもよく、及び／又は、容器が見えるように硬質ハウジングが窓を備えてもよい。
【０２１３】
図１４は、容器（３００）（第１又は第２の容器）の分解図を示す。容器（３００）は硬質部分（３０２）にシールされる可撓性膜（３０１）を備え、両方とも貯留区画室を画定する。硬質部分は、可撓性膜の縁部（３０４）をシールする／固定するように構成される１つ以上の通気口（３０６）及び／又は支持体（３０５）を有する突出部（３０８）を更に備えてもよい。支持体（３０５）は、硬質部分（３０２）の溝、スロット、リム、縁部、及び／又は、敷居であってもよい。突出部（３０８）は、（容器インタフェースの）キャビティの周縁部に沿って及び／又は対向する容器に向かって延びてもよい。容器は、貯留区画室と流体接続する流体経路（３０３）を更に備える。
【０２１４】
硬質部分（３０２）の外面（３０７）の少なくとも一部がハウジングの一部であってもよい。
【０２１５】
硬質部分（３０２）の外面（３０７）の少なくとも一部は、この部分に送出システムの他の要素、例えば、他の容器、インジケータ装置、経皮的装置、及び／又は、皮膚付着性ユニットを固定する／取り付けるように構成される硬質構造又はフレームであってもよい。
【０２１６】
図２〜図４によれば、容器が並べて配置されてもよい。
【０２１７】
送出システムは、（患者の皮膚に対して）近位部分及び遠位部分を備えてもよい。好ましくは、近位部分は、下面を備えるとともに、皮膚付着性ユニットに結合されるように又は患者の皮膚に固定されるように構成されてもよい（例えば、下面の少なくとも一部であってもよい）。遠位部分が上面を備え、また、遠位部分の少なくとも一部（例えば、上面の少なくとも一部）は、送出システムが患者の皮膚に固定されるときに（患者又は他の人によって）見えるように構成される。
【０２１８】
図１７ａ及び図１７ｂによれば、第１の容器（１１）は、注入装置（７）に接続される流体経路を単純化するために近位部分（３８）に少なくとも部分的に配置され、また、第２の容器（１２）は、例えば少なくとも部分的に送出システム（１）の遠位部分（３９）で第１の容器（１１）の上方に配置される。この場合、第３の容器（１３）は、（図１７ｂにより示されるように）第２の容器（１２）の上方に配置されてもよく、又は、（図１７ａにより示されるように）第１の容器及び第２の容器の少なくとも一方の側部に配置されてもよい。第１の容器の少なくとも一部（例えば、第１の容器の硬質部分）は、送出システムの下面を形成／画定するとともに、皮膚付着性ユニットに固定又は結合されてもよい。第２及び／又は第３の容器の少なくとも一部（好ましくは硬質部分）は、送出システムの上面を形成／画定してもよい。好ましくは、近位部分の少なくとも一部は、第１の容器内に貯留される溶液が見えるように窓或いは半透明又は透明の材料を備えてもよい。
【０２１９】
図１７ｃ及び図１７ｄによれば、第２の容器（１２）が少なくとも部分的に近位部分（３８）に配置され、また、第１の容器（１１）は、例えば少なくとも部分的に送出システム（１）の遠位部分（３９）で第２の容器（１２）の上方に配置される。この場合、第３の容器（１３）は、（図１７ｄにより示されるように）第２の容器（１２）の下方に配置されてもよく、又は、（図１７ｃにより示されるように）第１の容器及び第２の容器の少なくとも一方の側部に配置されてもよい。第１の容器の少なくとも一部（例えば、第１の容器の硬質部分）は、送出システムの上面を形成／画定してもよい。第２及び／又は第３の容器の少なくとも一部（好ましくは硬質部分）は、送出システムの下面を形成／画定するとともに、皮膚付着性ユニットに固定又は結合されてもよい。好ましくは、遠位部分の少なくとも一部は、送出システムが患者の皮膚に固定される場合でも、第１の容器内に貯留される溶液が見えるように窓或いは半透明又は透明の材料を備えてもよい。
【０２２０】
インジケータ装置（９）は、好ましくは、送出システムが患者の皮膚に固定されるときに患者に見えるように配置され、例えば、インジケータ装置は、送出装置の上側領域に配置されてもよく（図１７ａ、図１７ｂ、及び、図１７ｄ）、或いは、送出システムの上側の側部領域に配置されてもよい（図１７ｃ）。
【０２２１】
１．７  実施形態の例
図１２ａ〜図１２ｄ１２ｂによれば、送出システム（１００）は、第１の容器（１０１）、第２の容器（１０２）、及び、第３の容器（１０３）を備える。第１の容器（１０１）は、溶液を貯留するようになっている第１の貯留区画室（１１１）を備える（図１２ｃ）。第２の容器（１０２）は、送出システム（１００）が送出状態にあるときに推進剤を受けるようになっている第２の貯留区画室（１１２）を備える（図１２ｄ）。第１の容器（１０１）は第１の可撓性膜（１２１）を備え、第２の容器（１０２）は第２の可撓性膜（１２２）を備える。第１の可撓性膜（１２１）は、第２の可撓性膜（１２２）と対向して配置される。第１の容器及び第２の容器は、第１の可撓性膜と第２の可撓性膜とが接触しているときに圧力連通するように構成される。圧力伝達は、部分的又は全体的であってもよく、第１及び第２の可撓性膜のうちの少なくとも一方の弾性に依存してもよい。
【０２２２】
図１２ａでは、第１の貯留区画室（１１１）及び第２の貯留区画室（１１２）が実質的に空である。
【０２２３】
第１の貯留区画室（１１１）は、第１の流体経路（１４２）を介して及び随意的に経皮的装置（図示せず）を介して患者と流体連通するように構成される。第２の貯留区画室（１１２）は、第２の流体経路（１４３）を介して第３の容器（１０３）と流体連通するように構成される。
【０２２４】
送出システム（１００）は、好ましくは流体経路の主流体抵抗の前、例えば流量抑制器の前に、第１の貯留区画室（１１１）と流体連通又は圧力連通し得るインジケータ装置（１０４）を更に備えてもよい。送出システム（１００）は、送出シーケンスを起動／開始するように構成されるトリガ装置（１４５）を更に備えてもよい。送出シーケンスは、送出ステップ及び随意的なカウントダウンステップ（送出前）を含んでもよい。
【０２２５】
第１の可撓性膜（１２１）及び第２の可撓性膜（１２２）のうちの少なくとも一方が容器のインタフェースのキャビティを画定する。キャビティ（１４０）は少なくとも１つの通気口（１４１）によって通気される。
【０２２６】
第１の容器（１０１）は、送出システム（１００）の遠位部分（３９）に少なくとも部分的に配置されてもよく、また、第２の容器（１０２）は、送出システム（１００）の近位部分（３８）に少なくとも部分的に配置されてもよい。
【０２２７】
図１２ｃは、同じ送出システム（１００）であるが、第１の容器（１０１）に溶液が充填された送出システム（１００）を示す。また、図１２ｄは、第１の容器（１０１）が排出されて第２の容器（１０２）に圧縮流体が充填された送出システム（１００）を示す。
【０２２８】
図１５ａ及び図１５ｂは、第１の容器（４０１）及び第２の容器（４０２）のうちの少なくとも一方が蝶形状を備える他の実施形態を示す。第１の容器（４０１）及び第２の容器（４０２）は、第２の可撓性膜（４２２）が第１の容器（４０１）の硬質部分（４５１）の内壁と実質的に（好ましくは完全に）適合するように少なくとも１つの寸法（例えば、長さ及び／又は幅）において対称形状を備える。好ましくは、第２の容器の入口（４４７）は、第１の容器の出口（４４６）の上方／下方に配置されない。
【０２２９】
送出システムは第１の容器（４０１）及び第２の容器（４０２）を備え、両方とも互いに対向して配置される。第１の容器が硬質部分（４５１）を備えてもよく、また、硬質部分（４５１）の一部が送出システム（４００）の第１の硬質シェル（４３１）として作用してもよい。第２の容器が硬質部分（４５２）を備えてもよく、また、硬質部分（４５２）の一部が送出システム（４００）の第２の硬質シェル（４３２）として作用してもよい。
【０２３０】
送出システムは、第１の容器（４０１）及び第２の容器（４０２）のうちの少なくとも一方の側部に配置される第３の容器（４０３）及びトリガ装置（４４５）を更に備えてもよい。
【０２３１】
送出システムは、第１の容器（４０１）及び第２の容器（４０２）のうちの少なくとも一方の側部に配置されるインジケータ装置（４０４）を更に備えてもよい。
【０２３２】
第１の硬質シェル（４３１）は、皮膚付着性ユニット（図示せず）に結合又は固定されるように構成される表面を備えてもよい。インジケータ装置は、送出システムが患者の皮膚に固定されるときに送出システム（４００）の可視部分に配置される可視情報（ＬＥＤ、メッセージ、レベルインジケータ）を備えてもよい。
【０２３３】
第２の硬質シェル（４３２）の少なくとも一部が送出システム（４００）の上面を備えてもよい。
【０２３４】
図１６ａ及び図１６ｂは、略卵形状を有する送出システム（４００）を示す。図１６ａの実施形態では、容器が互いに上下に積み重ねられる。図１６ｂの実施形態では、第１の容器（４０１）及び第２の容器（４０２）のうちの少なくとも一方が１つ以上の通気口（４４１）を備える。第１の容器は、少なくとも部分的に第１の硬質シェル（４３１）内に配置されてもよい。第２の容器（４０２）は、硬質シェル（４３２）の少なくとも一部を形成又は画定するように構成される表面を有する硬質部分（４５２）を備えてもよい。
【０２３５】
図１８は、パッチ（図示せず）上に配置した後にユーザにより開かれる（例えば）液化ガスリザーバ（ハウジング（１０）内に配置される）によって注入が引き起こされ得る想定し得る実施形態の３Ｄ図を示す。パッチの例は、その内容が参照により本出願に組み入れられる米国特許第９，８３３，５６５号及び欧州特許出願第１８２００２６５．９号によって記載されている。前述したように、液化ガスの気化は、エラストマー膜を薬物リザーバの可撓性部分に押し付ける大きな圧力差を生み出すことができる。２つの膜間のキャビティは、患者内への推進剤の注入の任意のリスクを防ぐために第１の通気要素（１６）によって通気されてもよい。両方の膜が可撓性を有するため、流体に作用する圧力は推進剤の蒸気圧に等しい。薬物リザーバの底部で、注入状態インジケータ、充填インジケータ、及び／又は、流量を最大１．５ｍＬ／分に制限するために使用される流量抑制のうちの少なくとも１つを接続するために小さいキャビティが使用されてもよい。
【０２３６】
図１９は、この文書に記載されるシステム（７００）と共に使用されてもよい想定し得る充填インジケータ（７０１）（又は充填ゲージ）の幾つかの図を示す。充填インジケータの一例は、参照により本出願に組み入れられる欧州特許出願第１８２１５７４５．３号及び第１９１５１３２５．８号によって記載されている。前述したように、システムは、最初に硬質部分に当て付いて潰されるとともにシリンジによりユーザ充填されてもよい可撓性膜を備える第１の容器を含んでもよい。この作用は、充填が完了される際に薬物に対する圧力の生成を防止するために熱成形されてもよい可撓性膜を膨張させる。容器のインタフェースのキャビティは充填プロセス中に通気されない場合があり、例えば、キャビティの第１の通気要素（７０２）が弁装置（７０３）（プラグ．．．など）によって閉鎖されてもよい。この場合、充填中、容器のインタフェースキャビティ内で生み出されるプラスの圧力は、透明なシリンダ（７０６）内の１つ以上のプランジャ（７０４，７０５）（例えば、２つのプランジャ）を移動させ、それにより、（図１９ｂに示されるように）容器内の圧力を平衡にする。充填インジケータは、装置の底部に配置されてもよく、及び／又は、充填プロセス中にのみ見えてもよい。図１９ａ、図１９ｂ、及び、図１９ｃに示されるように、充填量が１つ以上のプランジャ（７０４，７０５）の位置によって示される。図１９ａは、充填前のインジケータの左側にある２つのプランジャ（７０４，７０５）を示す。図１９ｂは、インジケータの右側にある２つのプランジャを示し、第１の通気要素から弁装置（７０３）を無効にする前の充填直後の現在の充填量を示す。図１９ｃは、弁装置が無効になった（開放した又は取り外された）後における、インジケータの左側にある第１のプランジャ（７０４）及び右側にある第２のプランジャ（７０５）を示す。テキスト表示又は段階的表示が第２のプランジャ（７０５）による充填量を示してもよい。
【０２３７】
図２０は、この文書に記載されるシステムと共に使用されてもよい想定し得る注入状態インジケータ（２）の幾つかの外観図を示す。注入状態インジケータの一例は、参照により本出願に組み入れられる欧州特許出願第１８１５７２５０．４号、第１９１５１３２３．３号、及び、国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＢ２０１９／０５１２３７号によって記載されている。システム（１）は１つ以上の窓を有するハウジング（１０）を備えてもよく、また、注入状態（又はインジケータのプランジャ）インジケータの少なくとも一部が窓付近に配置されてもよい。ハウジングは、状態を示すために窓付近にテキスト表示又は他の表示（色、記号．．．）を含んでもよい。注入状態インジケータは、１つのドリル穴付きプランジャと薬物と接触している他の中実プランジャとを収容する透明シリンダを備えてもよい（この文書において、「中実」は、ドリル穴付きの対語として理解され得る）。注入中に生み出される圧力は、最初に両方のプランジャを圧力平衡までシリンダの行き止まりに向けて移動させる。全用量が投与されてしまうと、リザーバ膜がもはや推進剤の圧力を流体（薬物）に伝達できなくなり、したがって、中実プランジャがその最初の位置に戻り、それにより、インジケータシリンダ内に配置された薬物の残留量が注入される。したがって、装置のデッドボリュームが数十マイクロリットルに制限される。図２０は、（例えば）装置のトップシェルに見られるこのインジケータの最初の例示的なバージョンを示す。この純粋に機械的な注入状態インジケータは、以下の３つの異なる状態のうちの少なくとも１つを有してもよい。
【０２３８】
１つのドット：いつでも注入できる状態（図２０ａ）、
２つのドット：注入進行中（図２０ｂ）
３つのドット：注入の終了（図２０ｃ）。
【０２３９】
「注入の終了」の表示は、リザーバ膜がリザーバシェルの底部に当て付いて完全に潰されるときにのみ見える。それは、カニューレ閉鎖の場合には見えない。特定の薬物量及び粘度に関しては、最大注入持続時間がユーザマニュアルで示され、したがって、注入状態インジケータがこの最大持続時間の後に「注入進行中」を未だ示している場合、ユーザは、全量が投与されてしまっていない（例えば完全閉鎖の場合）と推定できる。推進剤蒸気によって生み出される高い圧力は、カニューレでの閉鎖の発生を制限する。
【０２４０】
図２４ａ、図２４ｂ、図２４ｃ、及び、図２４ｄは、先に開示された同様の特徴を含む実施形態を示す。図２４ａは、数値基準を伴う想定し得る送出システム（６００）の幾つかの実施形態を示す。
【０２４１】
送出システム（６００）は、第１の容器（６０１）、第２の容器（６０２）、及び、第３の容器（６０３）を有する医療機器（６０４）を備える。この文書に開示されるように、第３の容器は、推進剤を貯留するようになっている硬質壁を備えてもよい。第１及び第２の容器は可動壁（６０６）を備えてもよい。説明を単純化するために、第１の容器と第２の容器との間のインタフェースは可動壁（６０６）と呼ばれるが、それがこの文書に記載される他の特徴に取って代えられてもよい。例えば、この文書に記載されるように、可動壁（６０６）が第１の可撓性膜及び第２の可撓性膜を備えてもよく、これらの可撓性膜のいずれも通気装置（図２４に示されない）によって通気されてもよい容器のインタフェースの少なくとも一部を画定する。
【０２４２】
好ましくは、送出システム（６００）は、医療機器（６０５）を患者の皮膚に固定するように構成されるクレードルユニット（６０５）と、第１の容器内に貯留される溶液の患者への注入を可能にするようになっている経皮的装置（６０７）（クレードルユニットの一部であってもよい）とを備える。
【０２４３】
好ましくは、送出システム（６００）は、送出システムの外部（例えば外気）に対する第２の容器の流体連通をもたらすように構成される第２の通気要素（６０８）を備える。第２の通気要素は、クレードルユニット（６０５）又は医療機器（６０４）の一部であってもよい第１の弁装置（６０９）を介して選択的に開閉されてもよい。
【０２４４】
第１の容器は、患者に注入されるようになっている医用溶液を貯留するように構成される。第１の容器が最初に空である（例えば、送出された又は空で販売される）場合、第１の容器は、例えばカートリッジ（６１２）を介して使用前に溶液が充填されるように構成されてもよい。
【０２４５】
送出システムは、送出システムが作動される際に第３の容器（６０３）と第２の容器（６０２）との間の流体連通を可能にする又はもたらすように構成されるトリガ装置（６１０）を更に備えてもよい。
【０２４６】
トリガ装置は、第１の弁装置（６０９）が閉じられる及び／又はトリガ装置（６１０）がトリガされる又は作動されるときに第３の容器（６０３）と第２の容器（６０２）との間の流体連通を可能にする又はもたらすように構成される第２の弁装置（６１１）と動作可能に結合されてもよい。
【０２４７】
図２４ｂは、第１の容器の充填を示す。ここでは、医用溶液がカートリッジから第１の容器へ移動される。可動壁は、第１の容器が充填されるときに移動され、また、このプロセス中に第２の容器が通気されてもよい。可動壁がキャビティを画定する第１及び第２の可撓性膜を備える場合、第１の通気要素は、このプロセス中にキャビティを通気するように構成されてもよい。
【０２４８】
図２４ｃは、患者の皮膚に固定されるクレードルユニットを示す。医療機器は、第１の位置から第２の位置に（クレードルユニット又は患者の皮膚に対して）移動される。結果として、針が隔壁に刺入して、医療機器の出口ポートと経皮的装置との間の流体連通がもたらされ、第１の弁装置が第２の通気要素を閉じる。幾つかの実施形態において、トリガ装置は、第１の弁装置が第２の通気要素を閉じるとき又は医療機器が第１の位置から第２の位置へ移動されるときに作動可能にされるように構成されてもよい。例えば、ユーザが送出システムを作動できる（又はトリガ装置をトリガできる）ように（トリガ装置の）ボタンがハウジングの平面から移動される。
【０２４９】
図２４ｄは、送出装置の作動を示す。トリガ装置がトリガされ、第２の弁装置が第３の容器と第２の容器との間の流体経路を開く。その結果、圧力が第２の容器へ向けて上昇して可動壁を移動させ、それにより、患者への医用溶液の注入が引き起こされる。
【０２５０】
結局、医療機器が患者から又はクレードルユニットから取り外されると、第２の通気要素が第２の容器内に貯留されるガスを排出でき、例えば、第１の弁を開くことができる。
【符号の説明】
【０２５１】
１…送出システム、２…患者、３…皮膚付着性ユニット、４…弁装置／流体連通装置、４ａ…弁装置、４ｂ…弁装置／プラグ、５…流体チャネル、６…容器のインタフェース、６ａ…第１の可撓性膜／可動壁、６ｂ…第２の可撓性膜／可動壁、６ｃ…第３の可撓性膜／可動壁、７…注入装置、８…トリガ装置、９…インジケータ、１０…ハウジング、、１１…第１の容器、１１ａ…第１の容器の貯留区画室、１２…第２の容器、１２ａ…第２の容器の貯留区画室、１３…第３の容器、１３ａ…第３の容器の貯留区画室、１４…加圧装置／手段、１５…作用装置／手段、１６…第１の通気要素又は通気装置、１６ａ…第２の通気要素、１７…隙間、１８…出口ポート、１９…流体経路／流量抑制器、２０…第１の容器の硬質部分、２１…シリンジ、２２…入口ポート、２３…第１の容器の凹状内部構造、２４…第２の容器の凹状内部構造、２５…第２の容器の硬質部分、２６…弁装置、２７…フィルタ、２８…可撓性シート、２９…潰れの動き、３０…キャビティ、３１…チャネル、３２…出口位置、３３…容器の長さ、３４…容器の幅、３５…硬質壁、３６…第１の表面、３７…第２の表面、３８…近位部分、３９…遠位部分、４０…下面、４１…上面、４２…ビューアイコン、４３…接合縁部、４４…容器のインタフェースキャビティ、４５…第１のキャビティ、４６…第２のキャビティ、４７…充填インジケータ、４８…注入状態インジケータ、５０…容器、５１…可撓性壁、５２…対向壁、５３…第１の部分、５４…第２の部分、５５…出口、１００…送出システム、１０１…第１の容器、１０２…第２の容器、１０３…第３の容器、１０４…インジケータ装置、１１１…第１の貯留区画室、１１２…第２の貯留区画室、１１３…第３の貯留区画室、１２１…第１の可撓性膜、１２２…第２の可撓性膜、１３１…第１のハウジング、１３２…第２のハウジング、１４０…キャビティ、１４１…通気口、１４２…第１の流体経路、１４３…第２の流体経路、１４５…トリガ装置、２００…容器、２０１…可撓性膜、２０２…第１の容器の硬質部分、２０３…硬質ハウジング、２０４…通気口、２０５…通路、２０６…流体経路、２０７…蓋、２０８…凹状内部構造、２０９…容器の外面、３００…容器、３０１…可撓性膜、３０２…容器の硬質部分、３０３…流体経路、３０４…可撓性膜の縁部、３０５…支持体、３０６…通気口、３０７…外面、３０８…突出部、４００…送出システム、４０１…第１の容器、４０２…第２の容器、４０３…第３の容器、４０４…インジケータ装置、４１１…第１の貯留区画室、４１２…第２の貯留区画室、４１３…第３の貯留区画室、４２１…第１の可撓性膜、４２２…第２の可撓性膜、４３１…第１の硬質シェル、４３２…第２の硬質シェル、４３３…第３の硬質シェル、４４０…キャビティ、４４１…通気口、４４２…第１の流体経路、４４３…第２の流体経路、４４５…トリガ装置、４４６…出口、４４７…入口、４５１…第１の容器の硬質部分、４５２…第２の容器の硬質部分、４５３…第３の容器の硬質部分、５００…送出システム、５０１…ハウジング、５０２…第２の容器、５０２ａ…可撓性膜、５０３…第３の容器、５０４ａ…トリガ装置（ボタン）−第１の位置、５０４ｂ…トリガ装置（ボタン）−第２の位置、５０５…流体経路、５０６…流体経路、５０７…弁装置、５０８…ばね、５０９…移動体、５１０…クレードルユニット−皮膚付着性ユニット、６００…送出システム、６０１…第１の容器、６０２…第２の容器、６０３…第３の容器、６０４…医療機器、６０５…クレードルユニット、６０６…可動壁、６０７…経皮的装置、６０８…第２の通気要素、６０９…第１の弁装置、６１０…トリガ装置、６１１…第２の弁装置、６１２…患者の皮膚、７００…送出システム、７０１…充填インジケータ、７０２…第１の通気要素、７０３…弁装置、７０４…プランジャ、７０５…プランジャ、７０６…透明シリンダ。
【図１】
2021524329.tif 000003
【図２】
2021524329.tif 000004
【図３ａ】
2021524329.tif 000005
【図３ｂ】
2021524329.tif 000006
【図４ａ】
2021524329.tif 000007
【図４ｂ】
2021524329.tif 000008
【図４ｃ】
2021524329.tif 000009
【図４ｄ】
2021524329.tif 000010
【図５ａ】
2021524329.tif 000011
【図５ｂ】
2021524329.tif 000012
【図５ｃ】
2021524329.tif 000013
【図５ｄ】
2021524329.tif 000014
【図５ｅ】
2021524329.tif 000015
【図５ｆ】
2021524329.tif 000016
【図５ｇ】
2021524329.tif 000017
【図６ａ】
2021524329.tif 000018
【図６ｂ】
2021524329.tif 000019
【図６ｃ】
2021524329.tif 000020
【図６ｄ】
2021524329.tif 000021
【図６ｅ】
2021524329.tif 000022
【図７ａ】
2021524329.tif 000023
【図７ｂ】
2021524329.tif 000024
【図８】
2021524329.tif 000025
【図９】
2021524329.tif 000026
【図１０】
2021524329.tif 000027
【図１１】
2021524329.tif 000028
【図１２ａ】
2021524329.tif 000029
【図１２ｂ】
2021524329.tif 000030
【図１２ｃ】
2021524329.tif 000031
【図１２ｄ】
2021524329.tif 000032
【図１３】
2021524329.tif 000033
【図１４】
2021524329.tif 000034
【図１５ａ】
2021524329.tif 000035
【図１５ｂ】
2021524329.tif 000036
【図１６ａ】
2021524329.tif 000037
【図１６ｂ】
2021524329.tif 000038
【図１７ａ】
2021524329.tif 000039
【図１７ｂ】
2021524329.tif 000040
【図１７ｃ】
2021524329.tif 000041
【図１７ｄ】
2021524329.tif 000042
【図１８】
2021524329.tif 000043
【図１９ａ】
2021524329.tif 000044
【図１９ｂ】
2021524329.tif 000045
【図１９ｃ】
2021524329.tif 000046
【図２０ａ】
2021524329.tif 000047
【図２０ｂ】
2021524329.tif 000048
【図２０ｃ】
2021524329.tif 000049
【図２１ａ】
2021524329.tif 000050
【図２１ｂ】
2021524329.tif 000051
【図２２ａ】
2021524329.tif 000052
【図２２ｂ】
2021524329.tif 000053
【図２３ａ】
2021524329.tif 000054
【図２３ｂ】
2021524329.tif 000055
【図２４ａ】
2021524329.tif 000056
【図２４ｂ】
2021524329.tif 000057
【図２４ｃ】
2021524329.tif 000058
【図２４ｄ】
2021524329.tif 000059
【国際調査報告】
2021524329.tif 000060
2021524329.tif 000061