(57)【要約】  ステープルを形成するための複数のステープル形成ポケットを含むアンビルを有する外科用ステープラ。ステープル形成ポケットは、ステープルの第１及び第２の脚部をそれぞれ受け入れるように構成されている第１及び第２のステープル形成カップを含む。各ステープル形成ポケット内の第１のステープル形成カップは、そのステープル形成ポケット内の第２のステープル形成カップとは異なる深さを有する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用ステープラとともに使用されるアンビルアセンブリであって、複数のステープル形成ポケットを備え、前記ステープル形成ポケットの各々は、ステープルの第１及び第２のステープル脚部を受け入れるように構成されており、前記ステープル形成ポケットの各々は、第１の深さを有する第１のステープル形成カップと、第２の深さを有する第２のステープル形成カップと、を有し、前記第１の深さは、前記第２の深さとは異なる、アンビルアセンブリ。
【請求項２】
前記複数のステープル形成ポケットは、第１の列と、少なくとも第２の離間した列と、に整列されている、請求項１に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項３】
第１の列におけるステープル形成ポケットのステープル形成カップの深さは、前記第２の列における最も近いステープル形成カップの深さとは異なる、請求項２に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項４】
前記第１及び第２の列は、線形で平行な列として整列されている、請求項２に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項５】
前記第１及び第２の列は、環状の列として整列されている、請求項２に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項６】
前記第１及び第２の列の各々について、すべてのステープル形成カップ前記列の前記第１の深さは等しく、前記列のすべてのステープル形成カップの前記第２の深さは可変である、請求項２に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項７】
前記第１及び第２のステープル形成カップは、前記列の軸に対して角度をなして整列されている、請求項４に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項８】
外科用ステープラであって、方向性を持って整列され、内部に収容された複数のステープル、及び、前記ステープルを前進させるプッシャ、を有するステープルカートリッジと、アンビルアセンブリと、を備え、前記アンビルアセンブリは、組織接触面と、前記組織接触面に形成された複数のステープル形成ポケットと、を備え、前記複数のステープル形成ポケットの各々は、第１及び第２のステープル形成カップを含み、前記ステープル形成カップの各々は、深さを有し、各ステープル形成ポケットについて、前記第１のステープルカップは、前記第２のステープル形成カップよりも深い深さを有する、外科用ステープラ。
【請求項９】
前記複数のステープル形成ポケットは、ステープル形成ポケットの第１の列と、ステープル形成ポケットの少なくとも第２の列として、整列されている、請求項８に記載の外科用ステープラ。
【請求項１０】
前記第１の列におけるステープル形成ポケットのステープル形成カップの深さは、前記第２の列における最も近いステープル形成カップの深さとは異なる、請求項９に記載の外科用ステープラ。
【請求項１１】
前記第１及び第２の列は、線形の列として整列されている、請求項９に記載の外科用ステープラ。
【請求項１２】
ステープル形成ポケットの前記第１及び第２の列は、環状の列として整列されている、請求項９に記載の外科用ステープラ。
【請求項１３】
第１の列のすべてのステープル形成カップの前記第１の深さは、互いに等しく、前記第１の列のすべてのステープル形成カップの前記第２の深さは、可変の深さである、請求項９に記載の外科用ステープラ。
【請求項１４】
前記第１及び第２のステープル形成カップは、前記ステープル形成カップの列の前記軸に対して角度をなして整列されている、請求項１１に記載の外科用ステープラ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の属する技術分野は、医療用装置及び組織同士をステープル留めする方法であり、ステープルラインに沿って厚さの変動する組織において漏れを防ぐステープラに関連する。より具体的には、本発明は、ステープル形成ポケットと、ステープルを形成するためのステープル形成カップと、を有するアンビルを有する外科用ステープラに関連する。
【背景技術】
【０００２】
外科用ステープル留め器具は、多くの救命外科処置において重要になっている。外科用ステープルは、通常、胃腸吻合装置及び横吻合装置を含む、吻合装置として既知のものなどの外科用ステープル留め器具により、組織内に機械的に挿入される。ステープルは、典型的に、ステンレス鋼又はチタンで作製される。未変形のステープルは、一般的に、Ｕ字型であり、バックスパンと、バックスパンから略直角に延びる２つの脚部と、を含む。各脚部は、身体の臓器又は組織を突き通す、鋭利なチゼル先端を有する。このような装置において、ステープルは、１つ以上の長尺の列でカートリッジ内に装填される。ステープラを押圧又は駆動する機構が作動され、組織の２つ以上のセクションを通してアンビルに向かってステープルを打ち込む。アンビルは、アンビルの表面に形成された複数のステープルポケットを含み、各ステープルポケットは、第１及び第２のステープル形成カップを含む。ポケット及びステープル形成カップは、ステープルを、略Ｂ字型構成に変形させるが、このＢ字型ステープルは、ステープル形成のゴールドスタンダードであり、この構成がステープルラインからの漏れが生じる機会を減らすものと考えられる。胃腸吻合型装置は、列に並べられたステープルを迅速なシーケンスで順次打ち込み、屈曲させるものであり、横吻合型装置は、すべてのステープルを同時に打ち込み、屈曲させるものである。円形吻合型装置は、組織に、ステープルの環状の列を同時に適用する。
【０００３】
図１は、スリーブ状胃切除術の実施時に、執刀医の関心対象となるヒトの胃の領域を示している。提案されるステープル留めのラインは、破線である。男女ともに、胃は、幽門部付近で最も厚く、胃底部付近で最も薄い。女性の場合、前庭部の通常の厚さ測定値が約２．０〜４．５ｍｍであり、胃体部が１．５〜４．０ｍｍであり、胃底部が１．０〜３．７ｍｍである。男性の場合、前庭部の通常の厚さ測定値が約２．５〜５．７ｍｍであり、胃体部が１．５〜３．５ｍｍであり、胃底部が１．５〜２．５ｍｍである。種々の組織厚に対応するため、執刀医には、好適となり得るステープル長さの選択肢がある。ステープル留めプロセスの結果として確実に良好な並置が行われるように、適切なステープル長さを選択することが重要である。残念ながら、執刀医は、組織厚を推定し、組織に十分な並置が行えると自らが考える、適切な長さのステープルを選択するよう試みる必要がある。所与の組織に対するステープルの選択は、病状によっても決まり得る。例えば、薄くなっている気腫性肺組織には、短いステープルが必要である。肺線維症の場合、より背の高いステープルが必要である。従って、過度に小さい、又は、過度に大きいステープルを使用すれば、ステープルラインの一貫性を損ない得る。ステープルが過度に小さい場合、きつくなり過ぎて、潜在的に組織を圧迫して局所虚血を生じることがあり、又は、過度に小さく、必要な閉鎖形態を形成することができないため、潜在的な漏れを生じることがある。ステープルが過度に大きい場合、創傷を封止するのに必要な組織の圧迫を実際に達成することなく、形成が行われてしまうため、漏れのポイントを生じてしまうこともある。開放ステープル高さは、２．０ｍｍ〜４．４ｍｍの間で変動し得るもので、閉鎖ステープル高さは、０．７５ｍｍ〜２．３ｍｍの間で変動し得るものである。以下の表１は、一般的にステープル留めされる組織の厚さと、開放位置及び閉鎖位置におけるステープル高さの変動と、を示している。カートリッジは、通常、執刀医が所望のステープル高さを選択できるように、色分けされている。
【０００４】
【表１】
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【０００５】
臨床診療において、執刀医は、スリーブ全体を形成するのに１種類のみのステープルカートリッジを使用することもある。しかしながら、この方法では、胃の厚さがカートリッジの指定範囲を外れた場合、出血又は漏れのリスクを生じる。代替的な方法において、執刀医は、最も厚い負荷（黒色カートリッジ）から開始し、組織の感触に基づいて、次のステープル負荷を選択する。この触感フィードバック方法が失敗するのは、これが主観性によるものであるためである。客観的な測定を行わなければ、誤ったステープル高さが選択されることもあり、不完全なステープル形成、漏れ、又は出血に繋がることもある。
【０００６】
米国特許出願第２０１４−０１０３０９２号では、３段ステープル構成が開示されており、カートリッジ当たり合計３つの異なるステープル高さを有し、組織接触面の高さが変動する、平行なステープル列を適用するステープラを提案することにより、ステープル留めされた組織からの漏れの問題に対処するよう試みている。ステープラは、各列が装置の長手軸に平行である複数のステープル列を送達するように構成され、各列は、単一の長さのステープルのみで構成されている。隣接する列は、異なる長さのステープルで構成されている。組織接触面は、ステープル列と平行に広がる一連の面として作製され、各面が、隣接する平行面とは異なる高さにある。このステープラの構成は、異なる高さで形成された、複数の完全に平行なステープル列を提供する。ステープルは列毎に高さが異なってもよいが、いずれのステープル列も、全体が１つの高さのみに形成される。アンビルとジョーのドライバ側との間の間隙は、組織接触面間に形成された最も狭い間隙に連結されたジョー内で、最も厚い組織を圧迫することにより可能となるものに限定される。いずれの所与の列においても、各ステープル脚部の潜在的な圧迫距離は、個々のステープル毎に同一である。このステープラの設計では、クランプ留めされた組織の厚さ条件で、最も狭い組織接触面のクランプ留めを行うことで、ジョー同士を過度に離間させて維持してしまい、完全なステープルの形成が行えないため、ステープル留めの対象となる組織の軸に沿った組織厚、すなわち、器具のジョーの中央線に平行なオフセット位置の、任意の潜在的な急変に対する対処が不十分となる。米国特許出願第２００７−０１９４０８２号は、２つのステープルポケット群を有し、一方の群中の隣接したステープルポケットのライン全体の深さが、他方の群中の隣接したステープルポケットのライン全体の深さより大きい、アンビルを採用した設計。組織厚を調整する他のストラテジーが、米国特許第６９７８９２２号及び同第４７６７０４４号に開示されている。これらのいずれの設計によっても、執刀医は、組織厚の変化が急変する組織を安全にステープル留めすることはできない。必要となるのは、すべてのステープルが、組織厚の変動可能性に対処できるようにし、変形する１つのサイズのステープルで、従来の均一に変形するステープルよりも広範な厚さ対応範囲を提供する、ステープル留め装置である。このようなステープラにより、執刀医は、ステープルラインに沿った漏れの発生を低減できるようになる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本出願は、ステープルの第１及び第２のステープル脚部を受け入れるように構成されているステープル形成ポケットを含む外科用ステープラとともに使用される、アンビルアセンブリを開示する。ステープル形成ポケットの各々は、第１の深さを有する第１のステープル形成カップと、第２の深さを有する第２のステープル形成カップと、を有し、第１の深さは、第２の深さとは異なる。複数のステープル形成ポケットは、第１の列と、少なくとも第２の離間した列と、に整列されてもよい。これらは、線形の列、又は、環状の列として整列されてもよい。
【０００８】
一実施形態において、第１の列におけるステープル形成ポケットのステープル形成カップの深さは、第２の列における最も近いステープル形成カップの深さとは異なる。他の実施形態において、第１及び第２の列の各々について、すべてのステープル形成カップ当該列の第１の深さは等しく、当該列のすべてのステープル形成カップの第２の深さは可変である。第１及び第２のステープル形成カップは、更に、列の軸に対して角度をなして整列されてもよい。
【０００９】
また、方向性を持って整列され、内部に収容された複数のステープル、及び、ステープルを前進させるプッシャ、を有するステープルカートリッジと、アンビルアセンブリと、を有する外科用ステープラを提供する。アンビルアセンブリは、内部に複数のステープル形成ポケットが形成された組織接触面を含む。複数のステープル形成ポケットの各々は、第１及び第２のステープル形成カップを含み、ステープル形成カップの各々は、深さを有し、各ステープル形成ポケットについて、第１のステープルカップは、第２のステープル形成カップよりも深い深さを有する。
【００１０】
ステープル形成ポケットは、第１の列と、少なくとも第２の列として整列されてもよい。一実施形態において、第１の列におけるステープル形成ポケットのステープル形成カップの深さは、第２の列における最も近いステープル形成カップの深さとは異なる。
【００１１】
第１及び第２の列は、線形の列又は環状の列として整列されてもよい。一実施形態において、第１の列のすべてのステープル形成カップの第１の深さは、互いに等しく、第１の列のすべてのステープル形成カップの第２の深さは、可変の深さである。他の実施形態において、第１及び第２のステープル形成カップは、ステープル形成カップの列の軸に対して角度をなして整列されている。
【００１２】
本発明のこれら及びその他の態様並びに利点は、以下の説明及び添付の図面からより明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】ヒトの胃の解剖図である。
【図２】本開示の教示を組み込み得る、例示的な外科用ステープラを示す図である。
【図３Ａ】本開示に係るステープルカートリッジの一実施形態の拡大断面図である。
【図３Ｂ】本明細書に記載の通り、外科用ステープラを使用して形成された、例示的なステープルを示す図である。
【図４Ａ】深さの異なるステープル形成カップを有するステープル形成ポケットを有する、線形ステープラのアンビルアセンブリの一実施形態を示す図である。
【図４Ｂ】図４Ａのアンビルアセンブリのうち、円で囲まれた箇所の拡大図である。
【図５】一定深さの第１のステープル形成カップと、アンビルの遠位端から近位端に向かって減少する第２のステープル形成カップ深さと、を有するステープル形成ポケットを有する線形ステープラのアンビルアセンブリの代替実施形態の斜視図である。
【図６】一定深さの第１のステープル形成カップと、アンビルの遠位端から近位端に向かって増加する第２のステープル形成カップ深さと、を有するステープル形成ポケットの線形列を有する線形ステープラのアンビルアセンブリの代替実施形態の斜視図である。
【図７】本開示の教示を組み込み得る、例示的な円形ステープラを示す図である。
【図８Ａ】一定深さの第１のステープル形成カップと、内側列から外側列に向かって減少する第２のステープル形成深さと、を有するステープル形成ポケットの環状の列を有する円形ステープラのアンビルアセンブリの一実施形態を示す図である。
【図８Ｂ】図８Ａのアンビルアセンブリのうち、円で囲まれた箇所の拡大図である。
【図９Ａ】ステープル形成ポケットの列と、深さの異なるステープル形成カップと、を有する円形ステープラのアンビルアセンブリの代替実施形態を示す図である。
【図９Ｂ】図９Ａのアンビルアセンブリのうち、円で囲まれた箇所の拡大図である。
【図１０Ａ】ステープル形成ポケットの列の軸に対して角度をなして形成されたステープル形成カップを有する線形アンビルの代替実施形態の図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａのアンビルアセンブリの一部分の拡大図である。
【図１０Ｃ】図１０Ａ及び図１０Ｂの代表的なステープル形成カップを示す図である。
【図１０Ｄ】図１０Ａ〜図１０Ｃの装置を使用して形成されたステープルを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
一態様において、本開示は、エンドカッター、円形ステープラ、湾曲カッターステープラ、線形カッター及びステープラ、並びに痔疾部ステープラを含むが、これに限定されない外科用ステープラとともに使用されるアンビルアセンブリを記載するものである。アンビルアセンブリは、第１及び第２のステープル形成カップを有する、少なくとも１つのステープルポケット、及び通常は、複数のステープルポケットを含む組織接触面を有する。第１及び第２のステープル形成カップは、ステープルの第１及び第２の脚部を受け入れるように構成され、各々、異なる深さを有する。ステープル形成カップ深さが変動することで、ステープラが、提案のステープルラインのうちの少なくとも１つと平行に、かつ、この内部で生じ得る、組織厚のばらつきに対応することができる。このことが、ステープルラインにわたって漏れが生じる可能性を低減するため、重要である。
【００１５】
図２は、本明細書に記載の通り、アンビルアセンブリを組み込み得る、例示的な線形外科用ステープラ２００を示している。当業者は、本発明が、図２に示されるステープラに限定されるものでなく、むしろ、本明細書に記載の原則が、任意の好適な外科用ステープラに組み込まれ得ることを容易に理解するであろう。ステープラ２００は、枢動可能なトリガ２３０を有するハンドル２０１と、近位端２０２と遠位端２３５との間でハンドルから延びる長尺中空シャフト２４０と、を含む。シャフトの遠位端には、ステープルカートリッジアセンブリ２０５と、対向するアンビルアセンブリ２１０とが配置されている。カートリッジアセンブリ２０５は、枢動点２５５周りに枢動可能であり、長尺シャフトはまた、最適なステープル留めを行うために、器具の動き及び位置決めを改善する枢動点２４５を含んでもよい。ステープルカートリッジアセンブリ２０５及び対向するアンビルアセンブリ２１０はそれぞれ、組織接触面２０６及び２１１を有し、ステープルカートリッジアセンブリ２０５の開口は、以下に更に詳述する通り、アンビルアセンブリ２１０におけるステープル形成ポケットと位置合わせされている。枢動可能なトリガ２３０は、作動ストロークにより作動可能であり、開放位置とクランプ位置との間でカートリッジアセンブリ２０５に対してアンビルアセンブリ２１０を移動させ、ステープルをカートリッジアセンブリ２０５から排出する。あるいは、作動ストロークは、カートリッジアセンブリ２０５をアンビルアセンブリ２１０に向かって枢動させて、ステープル形成ポケットに対してステープルが形成されるようにしてもよい。
【００１６】
図３Ａは、図２に示されるものなど、外科用ステープルに組み込まれ得る、本開示に係るステープルカートリッジ３０５及びアンビルアセンブリ３１０の一実施形態の拡大図である。図３Ａは、２層の組織３２０及び３３０を通してステープルを打ち込む直前の、ステープルカートリッジ３０５内の２つのステープル３４０を示している。各ステープル３４０について、アンビル３１０上には、対応するステープルポケット３９０が存在する。各ステープルポケット３９０は、ステープル留めプロセス中に、各々、単一のステープルレッグ３４１及び３４２を受け入れる、２つのステープル形成カップ３００及び３０５を有する。ステープル形成カップ３００は、ステープル形成カップ３０５の深さｄ２より浅い深さｄ１を有しており、比較して述べると、ステープル形成カップ３０５がより深く、ステープル形成カップ３００がより浅い深さである。従って、ステープル留めを行った後には、図３Ｂに示される通り、ステープル毎に２つの異なる閉鎖ステープル高さが存在することとなる。脚部３４１及び３４２はいずれも、ステープル留め前には同一の長さで開始するが、より浅い深さｄ１を有するステープル形成カップ３１０内に進行する第１のステープル脚部３４１は、より低い高さである約ｈ１を有することとなり、その先端３４１ａが、ステープルのアーチの中間３１１付近に来ることとなる。より深い深さｄ２を有するステープル形成カップ３０５内に押し込まれるステープル脚部３４２は、より高い高さである約ｈ２を有することとなるが、その先端３４２ａは、ステープルのアーチの中間３１１付近には来ない。
【００１７】
図４Ａ及び図４Ｂは、例示的なアンビルアセンブリ又はアンビル４００の組織接触面４２５を示している。明確に示すことを目的として、アンビルアセンブリ及びアンビルという用語は、互換的に使用される。組織接触面４２５は、上述の通り、ステープルカートリッジ（図示せず）の組織接触面におけるステープル開口と位置合わせされた、一連のステープル形成ポケット４１０を含む。ステープルカートリッジは、カートリッジ（図示せず）のステープル開口内のプッシャによって支持されたステープルを収容する。プッシャを使用して、カートリッジの作動時、任意の既知の方法により、アンビルアセンブリ４００のステープル形成ポケット４１０に対してステープルを打ち込むこととなる。ステープルカートリッジの組織接触面はまた、ステープル留めプロセスの完了後に組織を切除するナイフ（図示せず）のためのスロット４３０を含む。アンビル４００の一端４２０の拡大図は、各ステープル形成ポケット４１０が第１及び第２のステープル形成カップ４４０及び４４１を有する様子を示している。図示の実施形態において、スロット４３０の両側には、ステープル形成ポケットの２つの列４５０及び４５１と、４６０及び４６１とがあり、スロットの両側それぞれに設けられた２つの列は、相互に、互い違いになっている。結果として、スロット４３０に最も近いステープル形成カップの列のステープル形成ポケットが、より深い（Ｄ）ステープル形成カップ４４０を有してもよく、スロット４３０から最も遠いステープル形成カップの列の隣接するステープル形成カップ４４０が、隣のカップより更に浅い（Ｓ）カップを有する。本構成によると、より深いステープル形成カップである単一のステープル形成カップ４４１が、より厚い組織を捕捉し、より浅いステープル形成カップ４４０がより薄い組織を捕捉することとなるため、ステープルは、組織厚のばらつきを相殺することができる。線形（Ｌ）方向及び水平（Ｈ）方向のいずれにおいても、より深いステープル形成カップ（Ｄ）とより浅いステープル形成カップ（Ｓ）とが交互に存在するため、このアンビルは、組織厚の急変が結果としてステープル留めを不十分にしたり、場合によっては、ステープルラインに沿った漏れを生じさせたりする可能性を低減する。単一の閉鎖ステープルの長さが過度に短く、閉鎖ステープル高さよりも厚い組織のセクションを閉鎖できなくなるという懸念に対処するため、ステープル形成ポケットの列４５０及び４５１と、４６０及び４６２とは、相互に、互い違いとなるようにしてもよい。しかしながら、一実施形態において、これらの列は、相互に、互い違いに設けられない。いずれの場合においても、所与の閉鎖されたステープルの長さが組織厚に対して過度に短い場合には、隣接したステープル列の隣接したステープルが、より高い閉鎖ステープル高さを有することとなる。ステープル形成カップ深さを様々に組み合わせて使用することにより、厚さが可変である組織の最適なステープル留めを達成することができる。
【００１８】
図５に示される一実施形態において、アンビル５００のステープル形成ポケットの列は、一連のステープル形成ポケットから構成されており、各ステープル形成ポケットは、第１の深さｄ１の第１のステープル形成カップと、第２の深さｄ２の第２のステープル形成カップと、を有し、第２のステープルカップ深さｄ２は、第１のステープル形成カップｄ１の深さとは異なる。図示の通り、第２のステープルカップ深さｄ２は、第１のステープル形成カップｄ１より浅く、ステープル形成カップの深さｄ２は、ステープル形成ポケットの列の遠位端５０５から近位端５１０に向かって徐々に減少する。すなわち、ｄ２ａ＞ｄ２ｂ＞ｄ２ｃである。ステープル形成カップ深さの勾配は、ｄ２についてのみ存在し、ｄ１は、アンビルの長さに沿って変わらないままである。図６に示される他の実施形態において、ｄ１は、アンビル６００のステープルポケットの列に沿ったすべてのステープル形成カップについて一定であり、一方でｄ２は、アンビル６００の遠位端６０５からアンビルの近位端６１０に向かって、徐々にその深さが増加する。更に他の実施形態において、ｄ１は、ステープル形成ポケットの列に沿ったすべてのステープル形成ポケットについて一定であり、一方でｄ２は、アンビルの近位端からアンビルの中央まで徐々に増加した後、アンビルの遠位端に向かって減少する。更に他の実施形態において、ｄ１は、ステープル形成ポケットの列に沿ったすべてのステープル形成ポケットについて一定であり、一方でｄ２は、アンビルの近位端からアンビルの中央まで徐々に減少した後、アンビルの遠位端に向かって増加する。
【００１９】
本開示によるアンビルは、図７に示される通り、円形ステープラ７００に組み込まれることもできる。円形ステープラは、腸の２つのセグメント間に吻合を行う際、最も一般的に使用される。ステープラは、組織対向面７２０を有する脱着式アンビル７１０に連結されたシャフト７３０を有する。図８Ａ及び図８Ｂは、アンビルアセンブリの組織対向面を更に詳細に示しており、拡大図を円８１０内に示している。例示的なアンビルは、ステープル形成ポケットの３つの環状列８１１、８１２、及び８１３を有しており、各ステープル形成ポケットは、深さｄ１及びｄ２の２つのステープル形成カップを有し、ｄ１は、例示の線形ステープラとの関連で述べたものと同様に、ｄ２とは異なる深さを有する。アンビル８８０の中央は、シャフトに接続されている。一実施形態において、ステープル形成ポケットの内側列８１３は、ステープル形成カップ深さｄ１及びｄ２をそれぞれ有し、ｄ１は、ｄ２より大きい。ステープル形成ポケットの中央列８１２はまた、深さｄ１及びｄ３のステープル形成カップを有し、ｄ３は、内側列のｄ２より小さい。ステープル形成ポケットの外側列８１１は、深さｄ１及びｄ４のステープル形成カップをそれぞれ有し、ｄ４は、中央列のｄ３より小さい。ステープル形成ポケットのすべての環状列において、各ステープル形成ポケットは、深さｄ１の第１のステープル形成カップを有するが、他の列では、第２のステープル形成カップについて異なる深さを有する。
【００２０】
図９Ａ及び図９Ｂに示される他の実施形態において、アンビルアセンブリは、同様に、ステープル形成ポケットの３つの環状列９１１、９１２、及び９１３を有する。一実施形態において、ステープル形成ポケットの内側列９１３は、より深い（Ｄ）深さと、より浅い（Ｓ）深さのステープル形成カップ９２１及び９２２をそれぞれ有する。外側列９１１は、第１の深さの第１のステープル形成カップと、第２の深さの第２のステープル形成カップと、を有するステープル形成ポケット９４０を有し、第１の深さは、第２の深さとは異なる。ステープル形成ポケット９４０に隣接して、他の２つのステープル形成ポケット９２０及び９３０がある。本実施形態において、ポケットは、１つのポケット（すなわち、９４０）のより浅いステープル形成カップが、他のステープル形成ポケット（すなわち、９２０及び９３０）のより深いステープル形成カップに隣接するように、配置されている。このような構成によると、より深いステープル形成カップを有するステープル形成ポケットが、より浅いステープル形成カップを有するステープル形成ポケットに隣接するため、ステープラが、組織厚のばらつきを相殺できるようになる。
【００２１】
本明細書に記載のアンビルのすべての実施形態において、ステープルカップの深さは、０．５ｍｍ〜３．０ｍｍの間の範囲とすることができる。一実施形態において、特定のステープル形成ポケットにおける、より浅いステープルカップの深さは、１．２５ｍｍであり、より深いステープル形成カップは、２．１ｍｍである。単一のステープル形成ポケット内でのステープルカップの深さの差異は、０．２５〜２．０ｍｍの間で変動してもよい。一実施形態において、ステープル形成ポケットは、深さｄ１の第１のステープル形成カップと、深さｄ２の第２のステープル形成カップと、を有し、ｄ１とｄ２との間の深さの差異は、０．５ｍｍである。一実施形態において、ステープル形成ポケットは、深さｄ１の第１のステープル形成カップと、深さｄ２の第２のステープル形成カップと、を有し、ｄ１とｄ２との間の深さの差異は、２．０ｍｍである。図１０Ａ〜図１０Ｃに示される一実施形態において、アンビル１０００における任意のステープル形成ポケット１０１０内のステープル形成カップｄ１及びｄ２は、相互に平行であることができるがステープル形成ポケットの列の軸１０４０に対しては角度をなす。組織の切断を行うブレード（図示せず）のためのスロット１０３０が、アンビル１０００の組織接触面に示されており、ステープル形成ポケットの平行であるが互いに離間した第１及び第２の列が、スロットの両側１００１及び１００２と、１００３及び１００４と、に設けられている。図１０Ｃは、第２列１００２における第１のステープル形成ポケット１０７０内の第１のステープル形成カップ１０７２により、ステープル脚部を、軸１０７１から離間させ、軸１０６１上に整列された第１の列１００２上の深さｄ１を有するステープル形成カップ１０６３内に形成されたステープルのステープル脚部に向かって、深さｄ２に屈曲させることを可能にする様子を示している。ステープル形成カップ１０６２及び１０６３はすべて、ステープル形成ポケットの軸１０６１から離れるように、角度をなす。これに対応して、ステープル形成カップ１０７２及び１０７３はすべて、ステープル形成ポケットの軸１０７１から離れるように、角度をなす。角度θは、３〜４５度の範囲であることができる。一実施形態において、形成される角度θは、５度である。一実施形態において、形成される角度θは、３０度である。このアンビル構成では、ステープルの一方の脚部が、他方のステープル脚部とは反対方向に屈曲され、一方のステープル脚部が、同一のステープルの他方のステープル脚部とは異なる閉鎖ステープル高さに屈曲される、図１０Ｄに示されるような３次元ステープルが形成され得る。従って、短いステープルカップ深さｄ１で屈曲された、第１のステープル１０９０のステープル脚部が、ステープル形成ポケットの隣接した列から、深さｄ２を有する深いステープル形成カップ内に屈曲された、第２のステープル１０８０のステープル脚部に近接する。アンビルを形成するために使用される材料は、金属、セラミック、プラスチック、ポリマー、及びガラスからなる群より選択することができる。一実施形態において、アンビルは、４００シリーズステンレス鋼で作製される。
【００２２】
以上、本開示の特定の実施形態について詳細に説明したが、この説明は、例示のみを目的としていることが理解されよう。上述のものに加え、以下の請求項に規定の本開示の趣旨から逸脱することなく、好適な実施形態について開示した態様に対応する種々の変更及び同等の構造が当業者によってなされてもよく、請求項の範囲は、このような変更及び同等の構造を包含すべく、最も広義の解釈が与えられなければならない。
【００２３】
〔実施の態様〕
（１）  外科用ステープラとともに使用されるアンビルアセンブリであって、複数のステープル形成ポケットを備え、前記ステープル形成ポケットの各々は、ステープルの第１及び第２のステープル脚部を受け入れるように構成されており、前記ステープル形成ポケットの各々は、第１の深さを有する第１のステープル形成カップと、第２の深さを有する第２のステープル形成カップと、を有し、前記第１の深さは、前記第２の深さとは異なる、アンビルアセンブリ。
（２）  前記複数のステープル形成ポケットは、第１の列と、少なくとも第２の離間した列と、に整列されている、実施態様１に記載のアンビルアセンブリ。
（３）  第１の列におけるステープル形成ポケットのステープル形成カップの深さは、前記第２の列における最も近いステープル形成カップの深さとは異なる、実施態様２に記載のアンビルアセンブリ。
（４）  前記第１及び第２の列は、線形で平行な列として整列されている、実施態様２に記載のアンビルアセンブリ。
（５）  前記第１及び第２の列は、環状の列として整列されている、実施態様２に記載のアンビルアセンブリ。
【００２４】
（６）  前記第１及び第２の列の各々について、すべてのステープル形成カップ前記列の前記第１の深さは等しく、前記列のすべてのステープル形成カップの前記第２の深さは可変である、実施態様２に記載のアンビルアセンブリ。
（７）  前記第１及び第２のステープル形成カップは、前記列の軸に対して角度をなして整列されている、実施態様４に記載のアンビルアセンブリ。
（８）  外科用ステープラであって、方向性を持って整列され、内部に収容された複数のステープル、及び、前記ステープルを前進させるプッシャ、を有するステープルカートリッジと、アンビルアセンブリと、を備え、前記アンビルアセンブリは、組織接触面と、前記組織接触面に形成された複数のステープル形成ポケットと、を備え、前記複数のステープル形成ポケットの各々は、第１及び第２のステープル形成カップを含み、前記ステープル形成カップの各々は、深さを有し、各ステープル形成ポケットについて、前記第１のステープルカップは、前記第２のステープル形成カップよりも深い深さを有する、外科用ステープラ。
（９）  前記複数のステープル形成ポケットは、ステープル形成ポケットの第１の列と、ステープル形成ポケットの少なくとも第２の列として、整列されている、実施態様８に記載の外科用ステープラ。
（１０）  前記第１の列におけるステープル形成ポケットのステープル形成カップの深さは、前記第２の列における最も近いステープル形成カップの深さとは異なる、実施態様９に記載の外科用ステープラ。
【００２５】
（１１）  前記第１及び第２の列は、線形の列として整列されている、実施態様９に記載の外科用ステープラ。
（１２）  ステープル形成ポケットの前記第１及び第２の列は、環状の列として整列されている、実施態様９に記載の外科用ステープラ。
（１３）  第１の列のすべてのステープル形成カップの前記第１の深さは、互いに等しく、前記第１の列のすべてのステープル形成カップの前記第２の深さは、可変の深さである、実施態様９に記載の外科用ステープラ。
（１４）  前記第１及び第２のステープル形成カップは、前記ステープル形成カップの列の前記軸に対して角度をなして整列されている、実施態様１１に記載の外科用ステープラ。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【国際調査報告】
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