(57)【要約】  本開示は、ある用量の薬剤を設定および注射するための注射デバイスであって：−  長手方向軸（ｚ）に沿って延在しかつ側壁（４８；１４８；２４８；３４８）を含む、細長いハウジング（１０）と、−  ハウジング（１０）の内側に配置されている部分を有する用量トラッカ（５０）であって、用量トラッカ（５０）は少なくとも１つの追跡停止機能（５１）を含み、用量トラッカ（５０）は用量の設定中ハウジング（１０）に対して並進運動可能または回転可能の少なくとも一方で変位可能であり、ハウジング（１０）に対する用量トラッカ（５０）の位置状態は用量のサイズを示している、用量トラッカ（５０）と、−  プリセレクタ停止機能（７３；１７３；２７３；３７３）を含むプリセレクタ（７０；１７０；２７０；３７０）であって、追跡停止機能（５１）およびプリセレクタ停止機能（７３；１７３；２７３；３７３）は、互いに係合するように、および所定の最大用量位置状態または最大用量回転状態を越える用量トラッカ（５０）の変位をブロックするように構成されている、プリセレクタ（７０；１７０；２７０；３７０）と、を含み、−  ここで、プリセレクタ（７０；１７０；２７０；３７０）は、ハウジング（１０）に対して、変位経路（４９；１４９；２４９；３４９）に沿って少なくとも２つの事前選択位置状態の間で並進運動可能または回転可能の少なくとも一方で変位可能であり、プリセレクタ（７０；１７０；２７０；３７０）は少なくとも２つの事前選択位置状態のうちのいずれかにおいてハウジング（１０）にロック可能である、注射デバイス、に関する。【選択図】図４
2021501628.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ある用量の薬剤を設定および注射するための注射デバイスであって：
長手方向軸（ｚ）に沿って延在しかつ側壁（４８；１４８；２４８；３４８）を含む、細長いハウジング（１０）と、
ハウジング（１０）の内側に配置されている部分を有する用量トラッカ（５０）であって、少なくとも１つの追跡停止機能（５１）を含み、用量の設定中ハウジング（１０）に対して並進運動可能または回転可能の少なくとも一方で変位可能であり、ハウジング（１０）に対する用量トラッカ（５０）の位置状態は用量のサイズを示している、用量トラッカ（５０）と、
プリセレクタ停止機能（７３；１７３；２７３；３７３）を含むプリセレクタ（７０；１７０；２７０；３７０）であって、追跡停止機能（５１）およびプリセレクタ停止機能（７３；１７３；２７３；３７３）は、互いに係合するように、および所定の最大用量位置状態または最大用量回転状態を越える用量トラッカ（５０）の変位をブロックするように構成されている、プリセレクタ（７０；１７０；２７０；３７０）と、を含み、
ここで、該プリセレクタ（７０；１７０；２７０；３７０）は、ハウジング（１０）に対して、変位経路（４９；１４９；２４９；３４９）に沿って少なくとも２つの事前選択位置状態の間で並進運動可能または回転可能の少なくとも一方で変位可能であり、プリセレクタ（７０；１７０；２７０；３７０）は少なくとも２つの事前選択位置状態のうちのいずれかにおいてハウジング（１０）にロック可能である、前記注射デバイス。
【請求項２】
プリセレクタ（７０；１７０；２７０；３７０）は、ハウジング（１０）の側壁（４８；１４８；２４８；３４８）に沿って延在する変位経路（４９；１４９；２４９；３４９）に沿って摺動可能に変位可能である、請求項１に記載の注射デバイス。
【請求項３】
プリセレクタ（７０；１７０；２７０；３７０）はハウジング（１０）に回転不能にロックされている、請求項１または２に記載の注射デバイス。
【請求項４】
プリセレクタ（７０；１７０；２７０；３７０）は、用量トラッカ（５０）の長手方向部分を囲い込むスリーブ部分（７１；１７１；２７１；３７１）を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項５】
プリセレクタ（７０；１７０；２７０；３７０）は、側壁（４８；１４８；２４８；３４８）の外側に面する部分にある凹部（４１；１４１；２４１；３４１）内に摺動可能に配置されているスライダ（７２；１７２；２７２；３７２）を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項６】
スライダ（７２；１７２；２７２；３７２）は、側壁（４８；１４８；２４８）の対応する形状の相手側移動止め構造（４６；１４６；２４６）と係合するように構成されている移動止め構造（７６；１７６；２７６）を含む、請求項５に記載の注射デバイス。
【請求項７】
移動止め構造（７６；１７６；２７６）および相手側移動止め構造（４６；１４６；２４６）のうちの一方は突出部（４６）を含み、移動止め構造（７６；１７６；２７６）および相手側移動止め構造（４６；１４６；２４６）の他方は変位経路（４９；１４９；２４９；３４９）に沿って分離されている少なくとも２つの凹部（１４７）を含み、該少なくとも２つの凹部（１４７）のうちのいずれか１つは、半径方向突出部（４６）を受けて、変位経路（４９；１４９；２４９；３４９）に沿って動かないようプリセレクタ（７０；１７０；２７０；３７０）をロックするように構成されている、請求項５に記載の注射デバイス。
【請求項８】
プリセレクタ（７０；１７０；２７０；３７０）は、変位経路（４９；１４９；２４９；３４９）に沿って互いに分離されている少なくとも２つの半径方向外向きに突出しているリブ（７７ａ、７７ｂ）を含む、半径方向外側に面する把持構造（７７；１７７；２７７；３７７）を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項９】
把持構造（７７）は側壁（４８）の外側表面に対して半径方向に凹んでいるか、把持構造（７７）は側壁（４８）の外側表面と実質的に面一であるか、または、把持構造（１７７；２７７；３７７）は側壁（１４８；２４８；３４８）の外側表面から半径方向外向きに突出している、請求項８に記載の注射デバイス。
【請求項１０】
プリセレクタ（７０；１７０；２７０；３７０）は、外側に面する表面部分上に少なくとも１つの事前選択インジケーション（７５、３７５）を含み、
ハウジング（１０）は、事前選択インジケーション（７５）が現れるようにするための事前選択窓（４３）を含み、
ハウジング（１０）は、変位経路（４９；１４９；２４９；３４９）に沿った事前選択インジケーション（３７５）の位置を決定するように構成されている位置センサを収容する、または含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１１】
ハウジング（１０）は変位経路（４９；１４９；２４９；３４９）に沿って配置されている少なくとも２つの事前選択インジケーション（１４５；２４５；３４５）を含み、プリセレクタ（７０；１７０；２７０；３７０）は、少なくとも２つの事前選択インジケーション（１４５；２４５；３４５）のうちの少なくとも１つの位置と一致するポインタ（１７９；２７９；３７９）を含む、請求項２〜１０のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１２】
用量トラッカ（５０）の外側表面（８５）は第１の表面セクション（８２）と第２の表面セクション（８４）とを含み、該第２の表面セクション（８４）の触覚に関わる外観、視覚に関わる外観、磁気特性、または電気特性のうちの少なくとも１つは、対応する第１の表面セクション（８２）の触覚に関わる外観、視覚に関わる外観、磁気特性、または電気特性とは異なっている、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１３】
プリセレクタ（２７０）は、用量トラッカ（５０）の外側表面（８５）の一部が現れるようにするための、プリセレクタ（２７０）を貫通して半径方向に延在するアパーチャ（２７５）を含む、請求項１２に記載の注射デバイス。
【請求項１４】
スライダ（２７０）はアパーチャ（２７５）内に配置されている拡大用レンズ（２７８）を含む、請求項１３に記載の注射デバイス。
【請求項１５】
ピストンロッド（２０）とカートリッジ（６）とをさらに含み、ここで、該カートリッジ（６）は、薬剤を充填されておりかつピストンロッド（２０）によってバレル（２５）に対して軸方向に変位可能な栓（７）によって軸方向近位方向（３）に封止されている、バレル（２５）を含む、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は一態様では、ある用量の薬剤を設定および投薬するための、ペン型注射器などの注射デバイスに関する。特に、本開示は、最大用量機構、すなわち、所定の最大閾値を超えない用量を投薬するようにのみ動作可能な用量設定および投薬機構を提供する、注射デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
液体薬剤の単一のまたは複数の用量を設定および投薬するための注射デバイスは、当技術分野で周知のものと同様である。一般に、そのようなデバイスは、通常のシリンジの場合と実質的に同様の目的を有する。
【０００３】
注射デバイス、特にペン型注射器は、使用者固有のいくつかの要件を満たさねばならない。たとえば、患者が糖尿病などの慢性疾患を患っていると、その患者は肉体的に衰弱している場合があり、視力が低下している場合もある。在宅投薬を特に意図した好適な注射デバイスはしたがって、構造が強固である必要があり、かつ使用が容易であるべきである。またさらに、デバイスおよびその構成要素の操作および全体的な取り扱いは、明確で理解し易いものであるべきである。またさらに、用量設定および用量投薬の手順は、実行が容易でなければならず、かつ曖昧さの無いものでなければならない。
【０００４】
典型的には、そのようなデバイスは、投薬すべき薬剤を少なくとも途中まで充填されているカートリッジを受けるように適用されている、特定のカートリッジホルダを含むハウジングを含む。そのようなデバイスは、カートリッジのピストンと動作可能に係合するように適用されている変位可能なピストンロッドを通常有する、駆動機構をさらに含む。駆動機構およびそのピストンロッドによって、カートリッジのピストンは、遠位方向または投薬方向に変位可能であり、したがって、注射デバイスのハウジングの遠位端セクションと解放可能に連結されることになる穿孔アセンブリを介して、所定の量の薬剤を放出することができる。
【０００５】
注射デバイスによって投薬されるべき薬剤は、複数回用量カートリッジとしてこれに収容されて提供される。そのようなカートリッジは通常、穿孔可能な封止材によって遠位方向を封止され近位方向をピストンによってさらに封止される、ガラス質のバレルを含む。再利用可能な注射デバイスの場合、空のカートリッジを新しいカートリッジと交換可能である。対照的に、使い捨てタイプの注射デバイスは、カートリッジ中の薬剤が投薬されてしまうかまたは使い切られてしまうと、廃棄されることになる。
【０００６】
用途によっては、カートリッジから投薬または放出可能な用量の最大サイズを制限することが有利であり得る。そうすれば、薬剤の意図しない過剰投与を防止できる可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、本開示の目的は、最大用量機能を提供する注射デバイス、または最大用量プリセレクタを提供することである。最大用量機能または最大用量プリセレクタは、注射デバイスの既存の設計に容易に適用可能であるべきである。最大用量機能または最大用量プリセレクタはまた、要求に応じて読み取り構成可能であるべきであり、注射デバイスを用いて放出可能な最大用量のサイズを変更するための容易で直観的な手法を提供すべきである。異なるサイズの用量を設定および投薬する能力が限定されている注射デバイスを提供することが、さらなる目的である。特に、注射デバイスは、数個だけの、たとえば２つの、３つの、または４つの、サイズの異なる用量の薬剤の設定および投薬を許容しかつ可能にするように構成されるべきである。
【０００８】
最大用量機能の実装は、限られた数の既存のデバイス構成要素の修正だけによって達成可能であるべきである。デバイスの単一の構成要素だけまたはわずか数個の構成要素を変更することによって、最大用量値または用量サイズを個別に修正することが、さらなる目標である。この場合、デバイスまたはその駆動機構の最大用量機能は、デバイスのまたはその用量設定機構もしくは駆動機構の、ただ１つまたは数個の構成要素を変更することによって構成可能であるべきである。サイズの異なる用量を個別に選択および投薬するように構成されている注射デバイスを、用量サイズの選択が限定または制限されている固定用量注射デバイスへと移行させることが、具体的な目的である。
【０００９】
最大用量機能または最大用量プリセレクタは、多種多様な駆動機構および注射デバイスに汎用的に適用可能であるべきである。特に、最大用量機能または最大用量プリセレクタは、使い捨て注射デバイスにならびに再利用可能な注射デバイスに、等しく適用可能であるべきである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
一態様では、ある用量の薬剤を設定および投薬、したがって注射するための、注射デバイスが提供される。注射デバイスは、長手方向軸に沿って延在する細長いハウジングを含む。ハウジングは、用量設定機構を収容するようなサイズおよび構成となっている。通常は、ハウジングはまた、薬剤を充填したカートリッジを収容するようなサイズおよび構成となっている。ハウジングは側壁を含む。典型的には、ハウジングは円筒形状または管形状である。円筒長軸はハウジングの長手方向軸と一致するかまたはこれと平行に延びている軸方向に延びており、側壁は管形状または円筒形状である。したがってハウジングの側壁の幾何学形状により、半径方向および周方向が画成される。
【００１１】
注射デバイスおよび／またはその用量設定機構は、ハウジングの内側に配置されている部分を有する用量トラッカをさらに含む。用量トラッカの一部をハウジングの内側に配置してもよい。用量トラッカは、全体をハウジングの内側に配置してもよく、または、少なくとも部分的にハウジングから、たとえばハウジングの近位端から長手方向に、突出するように構成してもよい。用量トラッカは、用量ダイヤルに動作可能に連結可能である。用量ダイヤルは、所定のサイズの用量を設定するまたはダイヤル設定するように構成してもよい。このために、用量ダイヤルは、用量トラッカに動作可能に連結可能であり得る。別法として、用量トラッカ自体を、用量を設定するために使用者が直接起動可能であってもよい。
【００１２】
用量トラッカは少なくとも１つの追跡停止機能（ｓｔｏｐ  ｆｅａｔｕｒｅ）を含む。用量トラッカは、用量を設定するためにおよび用量の設定中に、ハウジングに対して並進運動可能または回転可能の少なくとも一方で変位可能である。ハウジングに対する用量トラッカの位置状態は、用量のサイズを示している。本明細書の文脈では、構成要素の、たとえば用量トラッカの「位置状態」は、構成要素の位置、および、その構成要素の別の構成要素に対する、たとえばハウジングに対する、角度配向を含む。
【００１３】
用量トラッカは用量設定機構に属するものであってよい。ハウジングに対する用量トラッカの位置状態は、実際に設定される用量のサイズに明らかに相関している。用量トラッカの特定の実装に応じて、ハウジングに対する用量トラッカの回転の程度および／または長手方向もしくは軸方向の並進運動の程度は、実際に設定される用量のサイズを示している。
【００１４】
注射デバイスは、プリセレクタ停止機能を含むプリセレクタをさらに含む。プリセレクタ停止機能および追跡停止機能は、互いに係合するように、および所定の最大用量位置状態を越えるまたは所定の最大用量回転状態を越える用量トラッカの変位をブロックするように、構成されている。
【００１５】
プリセレクタは、ハウジングに対して長手方向軸に沿って変位可能である。プリセレクタは、ハウジングに対する少なくとも２つの異なる位置状態において、ハウジングに、特にその側壁にロック可能である。この場合、位置状態とは、ハウジングに対するプリセレクタの長手方向の位置を指し得る。位置状態とはまた、プリセレクタがハウジング内にまたはハウジングに対して回転可能に支持されているときの、ハウジングに対するプリセレクタの角度配向も指し得る。
【００１６】
典型的には、プリセレクタは、少なくとも第１の事前選択位置状態と第２の事前選択位置状態の間で変位可能である。第１の事前選択位置状態は、ハウジングに対するプリセレクタの遠位停止位置と一致し得る。第２の事前選択位置状態は、ハウジングに対するプリセレクタの近位停止位置と一致し得る。第２の事前選択位置状態では、プリセレクタを、第１の事前選択位置状態におけるハウジングの近位端のより近くに位置することができる。少なくとも２つの事前選択位置状態のうちのいずれかにおいて、プリセレクタをハウジングにロック可能である。
【００１７】
プリセレクタをロック可能なハウジングの側壁の特定の部分により、追跡停止機能の長手方向変位または回転変位がブロックされる位置状態が定まる。この場合、追跡停止機能および用量トラッカが、ハウジングの側壁に対するプリセレクタの位置によって画成される位置状態または回転状態を越えて移動することが妨げられる。
【００１８】
言い換えれば、用量トラッカが最大用量位置状態に達すると、その追跡停止機能は、側壁の所定の部分またはセクションに少なくとも一時的にロックされるプリセレクタ停止機能と係合、たとえば当接する。側壁の所定の部分またはセクションは、長手方向軸に対する特定の位置によっておよび／または側壁の接線方向もしくは周方向に対する特定の位置によって、画成することができる。プリセレクタ停止機能および追跡停止機能は、たとえば周方向および／または半径方向に延在して軸方向に係合する、互いに対応する停止面を含んでもよい。別法としてまたは追加として、プリセレクタ停止機能および追跡停止機能は、軸方向および半径方向に延在して周方向に係合する、互いに対応する停止面を含んでもよい。軸方向に係合するように構成されているとき、プリセレクタ停止機能と追跡停止機能の互いの係合により軸方向止め具が実現され、これにより、所定の最大軸方向用量位置状態を越える用量トラッカの長手方向または軸方向の並進運動を妨げブロックする。
【００１９】
周方向または接線方向に係合するように構成されているとき、プリセレクタ停止機能と追跡停止機能の互いの係合により回転止め具が実現され、これにより、ハウジングに対する、所定の最大回転用量位置状態を越える用量トラッカの回転を妨げブロックする。
【００２０】
所定の最大用量位置状態は、注射デバイスによって選択可能および投薬可能な最大用量を画成する。プリセレクタ停止機能を、用量トラッカの、特に追跡停止機能の位置状態に対応する、ハウジングの側壁上の所定の場所に設置およびロックすることによって、注射デバイスによって投薬可能な最大用量を画成することができる。
【００２１】
いくつかの例では、注射デバイスおよび／またはその用量設定機構は、用量ダイヤルを含む。用量ダイヤルは用量を設定するために、ハウジングに対して回転可能または並進運動で変位可能である。用量ダイヤルは、ハウジング上またはハウジング内に回転可能に支持することができる。たとえば、用量ダイヤルは、ハウジングの近位端セクションに回転可能に支持できる。用量ダイヤルは使用者が起動させることができる。これにより、使用者は、用量ダイヤルを把持しハウジングに対して回転させて、サイズが可変である用量を設定または選択することができる。用量ダイヤルは、用量ダイヤルを含み得るかまたはこれを形成し得る。用量ダイヤルは、たとえば注射デバイスのハウジングの近位端に設けられている、回転可能なノブまたはリングを含んでもよい。
【００２２】
一例によれば、プリセレクタは、ハウジングの側壁に沿って延在する変位経路に沿って、摺動可能に変位可能である。プリセレクタはハウジングの側壁と摺動自在に係合されている。変位経路に沿って変位されるとき、プリセレクタは、ハウジングによって長手方向におよび／または軸方向に案内される。変位経路は長手方向軸と平行に延在する。これは直線状のまたは真っ直ぐな形状である。変位経路は近位端と遠位端とを有する。プリセレクタは、遠位停止位置にあるとき、変位経路の遠位端にまたはその近くにある。プリセレクタは、近位停止位置にあるとき、変位経路の近位端にまたはその近くに位置する。典型的には、変位経路は、注射デバイスの外部から可視であるかまたは認識可能である。
【００２３】
プリセレクタには注射デバイスの外部から到達可能であり得る。プリセレクタは、近位停止位置、遠位停止位置、またはこれらの間に位置する任意の長手方向もしくは軸方向の位置の間で、使用者が手動で変位させるように構成してもよい。
【００２４】
ハウジングに対するおよびハウジングに沿ったプリセレクタの摺動変位により、プリセレクタの軸方向の位置を変更して注射デバイスの用量設定機構の最大用量サイズを変更するための、かなり直観的な手法が提供される。
【００２５】
別の例によれば、プリセレクタはハウジングに回転不能にロックされる。このように、プリセレクタは、ハウジングに対して長手方向にのみ変位可能である。プリセレクタの少なくとも一部、たとえばそのスリーブ部分は、ハウジングの内側に位置する。プリセレクタの外側に面する表面、特にプリセレクタのスリーブ部分の外側に面する表面は、ハウジングの対応する形状のスプライン構成と係合するスプライン構成を含み得る。プリセレクタおよびハウジングのスプライン構成の少なくとも一方は半径方向突出部を含み、プリセレクタおよびハウジングのスプライン構成の他方は対応する形状の凹部を含む。
【００２６】
突出部は半径方向突出部であり、凹部は半径方向凹部である。半径方向凹部および半径方向突出部の少なくとも一方は長手方向軸に沿って延在し、このことにより、ハウジングに対する、したがってハウジングの側壁に対する、プリセレクタの摺動変位が可能になる。典型的には、プリセレクタは、プリセレクタのスリーブ部分の外側表面から半径方向に突出している、長手方向に細長いリブを含む。リブは、ハウジングの側壁の内側に面する部分にある対応する形状の凹部内を、軸方向に案内される。
【００２７】
さらなる例では、プリセレクタは、用量トラッカの長手方向部分を囲い込むスリーブ部分を含む。用量トラッカは数字スリーブを含んでもよく、あるいは、外側に面する表面に用量を示す数字または用量サイズを示す他のシンボルもしくは文字がプリントまたは付与されている、数字スリーブを形成してもよい。他の実施形態では、用量トラッカは管状のまたはスリーブ状の形状を含むが、その外側表面には用量を示す数字は含んでいない。スリーブ部分を有するプリセレクタの場合、プリセレクタは、管形状の用量トラッカを周方向に囲い込むことができる。
【００２８】
用量トラッカは外側表面に、ハウジングの側壁の内側表面上の対応する形状のらせん状の構造と係合する、らせん状のねじ山またはらせん形状の突出部を含んでもよい。言い換えれば、用量トラッカしたがって数字スリーブと、ハウジングの側壁は、ねじ式に係合することができる。たとえば用量の設定中のおよび／または用量を設定するための、用量トラッカの回転はまた、ハウジングに対する用量トラッカの長手方向変位に変換される。典型的には、プリセレクタは用量の設定中、ハウジングの側壁に位置に関してまたは回転不能にロックされる。用量の設定中、プリセレクタはハウジングに対して不動のままである。このようにして、プリセレクタは最大用量サイズを画成し、ゼロ用量構成またはゼロ用量位置から始まって最大用量構成または最大用量位置へと向かう用量トラッカの最大変位を限定する。
【００２９】
用量トラッカのあるセクションを少なくとも囲い込むスリーブ部分によって、追跡停止機能とプリセレクタ停止機能の間のかなり安定した当接構成またはブロック構成を得ることができる。用量トラッカの周方向または周方向の一部をプリセレクタのスリーブ部分で囲い込むことに起因して、用量トラッカを、プリセレクタのスリーブ部分によって軸方向および半径方向に案内することができる。
【００３０】
別の例では、プリセレクタは、側壁の外側に面する部分にある凹部内に摺動可能に配置されている、スライダを含む。凹部は、ハウジングの側壁の外側表面にある凹んだ構造として設けられている。凹部は、たとえば長手方向軸に沿って延在する、底部および互いに対向して位置する側壁を含み得る。凹部の底部および側壁は、スライダを摺動可能に案内する、摺動表面または摺動構造を提供し得る。凹部の底部は典型的には、スライダが貫通して延在し得る、またはスライダが貫通してプリセレクタのスリーブ部分に連結されている、少なくとも長手方向のスリットを含む。
【００３１】
ハウジングの側壁の凹部が底部を含む場合、プリセレクタは、２つの別個の部片、すなわちハウジングの内側に組み付けられるスリーブ部分およびハウジングの外側に組み付けられるスライダを含み得る。スライダおよびスリーブ部分を、凹部の底部に設けられているスリットを通して互いに連結することができる。
【００３２】
他の例では、ハウジングの側壁の凹部は、スライダによって完全に覆われる貫通口を含んでもよい。この場合、スライダはハウジングの内側に位置することができ、近位停止位置、遠位停止位置、およびこれらの間の任意選択的な中間位置の間でスライダを変位させるために、ハウジングの外部から凹部を通して到達可能であり得る。
【００３３】
この場合、プリセレクタのスライダおよびスリーブ部分は一体に形成することができる。これらは、単一部片のプリセレクタの複数の部分に相当し得る。単一部片のプリセレクタは、製造および組み立てが容易であり得る。しかしながら、単一部片のプリセレクタを、このプリセレクタがスリーブ部分およびこれと一体に形成されているスライダを含む場合にハウジングの内部に挿入することは、特に完全に自動化された組み立て工程において、いくつかの困難をもたらす場合がある。スリーブ部分とスライダなどの、２つの別個の互いに連結可能な構成要素を有するプリセレクタを有することは、組み立て工程にとって有益であり得る。この場合、スリーブ部分をハウジングの内側に配置することができ、一方、スリーブ部分をハウジングに挿入した後で、スライダが側壁の凹部内に配置され、それからスライダに連結、たとえばクリップ留めされる。この場合、スライダおよびスリーブ部分は、係合しているときに凹部の底部にあるスリットを通って延在する、互いに対応するコネクタを含む。
【００３４】
別の例によれば、スライダは、側壁の対応する形状の相手側移動止め構造と係合するように構成されている、移動止め構造を含む。移動止め構造および相手側移動止め構造によって、ハウジングに対する少なくとも２つの異なる長手方向または周方向の位置で、スライダをハウジングに、したがってその側壁に、固定およびロックすることができる。プリセレクタが長手方向軸に対して変位可能である場合、凹部は細長い構造をしており、ハウジングの長手方向軸に沿って延在する。プリセレクタがハウジングに対して接線方向または周方向に沿って変位可能である構成では、凹部もまた、ハウジングの側壁の接線方向または周方向に沿って延在する。
【００３５】
移動止め構造によって、用量トラッカの最大用量構成を、したがって最大用量位置または最大用量配向を画成する、選択された所定の長手方向または接線方向の位置で、スライダをハウジングにロック可能である。
【００３６】
移動止め構造および相手側移動止め構造により、ハウジングの側壁に対するプリセレクタの明確に画成された位置の相互ロックが可能になる。移動止め構造と相手側移動止め構造の機械的係合により、明確に画成された保持力が得られる。使用者がハウジングに対してプリセレクタを変位させることを意図する場合、移動止め構造と相手側移動止め構造の間の保持力よりも大きい変位力を加える必要がある。移動止め構造および相手側移動止め構造は、一種のラチェット係合を提供または形成し、これにより、ハウジングに対するいくつかの離散した長手方向または接線方向の位置で、プリセレクタをハウジングに固定およびロックすることができる。
【００３７】
別の例によれば、移動止め構造および相手側移動止め構造の一方は突出部を含み、移動止め構造および相手側移動止め構造の他方は少なくとも２つの凹部を含む。少なくとも２つの凹部のうちのいずれか１つは、突出部を受けて、ハウジングに対して動かないようにプリセレクタをロックするようなまたは固定するような、構成および／または形状となっている。
【００３８】
突出部が半径方向突出部であること、ならびに、少なくとも２つの凹部が、変位経路に沿って、たとえばハウジングの長手方向軸に沿っておよび／または接線方向もしくは周方向に沿って分離されている半径方向凹部であることが、考えられる。突出部は、プリセレクタが異なる事前選択位置状態、たとえばハウジングに対する特定の長手方向の位置にあるときは、２つの凹部のうちの別の方と係合する。変位経路が長手方向と平行に延在するとき、突出部および対応する形状の凹部は接線方向に延在する。凹部は長手方向に分離されている。
【００３９】
別の例では、突出部は軸方向突出部であること、および少なくとも２つの凹部が軸方向凹部として構成されることも考えられる。この場合、軸方向凹部は、ハウジングの接線方向または周方向に沿って分離されている。このようにして、プリセレクタがハウジングに対する第１の回転状態にあるとき、突出部を２つの凹部のうちの第１のものの中にロックおよび固定することができる。プリセレクタがハウジングに対して第２の回転状態にあるとき、突出部を第２の凹部の中に固定することができる。
【００４０】
互いに係合する移動止め構造および相手側移動止め構造によってまた、スライダをハウジングに対して長手方向または接線方向のいずれかに変位させるときに、使用者に聴覚的なフィードバックおよび触覚的なフィードバックも提供される。このように、互いに係合する移動止め構造および相手側移動止め構造によって、二重の機能が提供される。まず第１に、互いに係合する移動止め構造は、プリセレクタのおよび／またはスライダの離散した長手方向または接線方向の位置を画成する。第２に、互いに係合する移動止め構造および相手側移動止め構造は、用量設定機構の最大用量サイズを変更するために使用者がプリセレクタを手作業で変位させるときに触覚的および／または聴覚的フィードバックを提供する。
【００４１】
典型的には、相手側移動止め構造はハウジングの側壁の凹部の近くに、またはその中に位置する。相手側移動止め構造を凹部に組み込んでもよい。相手側移動止め構造は凹部の側壁に設けてもよく、または凹部の側縁部に沿って延在してもよい。
【００４２】
別の例では、プリセレクタは、変位経路に沿って互いに分離されている少なくとも２つの半径方向外向きに突出しているリブを含む、半径方向外側に面する把持構造を含む。変位経路の配向または範囲に応じて、突出しているリブは長手方向軸に沿ってまたは接線方向に沿って、互いに分離されている。長手方向に変位可能なスライダの場合、少なくとも２つの半径方向外向きに突出しているリブは、長手方向軸に沿って互いに分離されている。ハウジングに対して接線方向に沿って摺動可能に変位可能なプリセレクタの場合、少なくとも２つの半径方向外向きに突出しているリブは、接線方向に分離されている。
【００４３】
半径方向外向きに突出しているリブは、波紋状の構造を提供または形成することができ、このことにより、容易な把持および／または使用者の指とプリセレクタの間の効果的な滑らない係合が実現される。典型的には、把持構造は、プリセレクタのスライダの外側表面に設けられる。把持構造または半径方向外向きに突出しているそのリブはまた、スライダの移動止め構造にも寄与する。このように、把持構造は二重の機能を提供し得る。一方では、これにより、使用者の指と使用者が使用する器具とスライダの間の摺動係合が、向上および改善し得る。他方では、把持構造および／または半径方向外向きに突出しているリブのうちの少なくとも１つが、ハウジングの側壁の相手側移動止め構造と係合し得る。
【００４４】
さらなる例によれば、把持構造は側壁の外側表面から半径方向に凹んでおり、把持構造は側壁の外側表面と実質的に面一であるか、または、把持構造が側壁の外側表面から半径方向外向きに突出している。凹ませたまたは面一な構成では、把持構造は側壁の外側表面から突出しない。このようにして、ハウジングに対する把持構造の、したがってスライダの意図しない変位を効果的に防止することができる。ハウジングの側壁の外側表面に対して凹ませたまたは面一に取り付けた把持構造の構成では、ハウジングに対してプリセレクタをある離散位置から別の離散位置まで移動させるために、把持構造の、したがってスライダの、専用の意図的な操作が必要となる場合がある。
【００４５】
凹ませたまたは面一に取り付けた把持構造の構成の場合、把持構造の半径方向外向きに突出しているリブのうちの少なくとも２つの間の距離を、専用の変位器具のサイズに従って選択または設計することが考えられる。変位器具は、把持構造の少なくとも２つの半径方向外向きに突出しているリブの間の空間に嵌まる、突出部を含んでもよい。専用器具はねじ回しを含み得る。注射デバイスの一部が専用器具の役割を果たすことも考えられる。たとえば、注射デバイスの遠位の投薬端部を覆うことを意図している保護キャップの突出部は、把持構造の突出しているリブ同士の間の空間に嵌まるように構成することができる。このように、保護キャップは、プリセレクタを変位させるための専用器具を供給および提供し得る。そうでなければ、ハウジングの外側表面に対して凹ませて位置する、または面一に取り付けたときに、プリセレクタが到達可能または変位可能となることは、ほとんど不可能である。
【００４６】
把持構造が側壁の外側表面から半径方向外向きに突出している他の構成では、把持構造、したがって把持構造を設けられているスライダは、使用者の手の指によって直接変位させることが可能である。この場合、半径方向外向きに突出しているリブは、使用者の指とスライダの間の滑らない係合を実現する、波紋状の構造を提供し得る。
【００４７】
別の例では、プリセレクタは、外側に面する表面部分上に、少なくとも１つの事前選択インジケーションを含む。またさらに、ハウジングは、プリセレクタの事前選択インジケーションが現れるような事前選択窓を含むか、または、ハウジングは、たとえば長手方向軸に沿ったもしくは接線方向に対する事前選択インジケーションの位置を決定するように構成されている、位置センサを収容するか、もしくはこれを含む。
【００４８】
事前選択インジケーションは、数字、シンボル、テクスチャ、または色を含み得る。事前選択インジケーションは、プリセレクタのスリーブ部分の外側に面する部分に設けてもよい。スリーブ部分はハウジングの内側に位置するので、事前選択インジケーションは、注射デバイスのハウジングに設けられている事前選択窓の中に現れ（ｒｅｖｅａｌ）得るか、または現れ（ｓｈｏｗ  ｕｐ）得る。事前選択窓は、ハウジングの第２の窓として設けてもよい。ハウジングは、投与量窓としても示される第１のまたは主要な窓をさらに備えてもよく、この中に、事前選択インジケーションのほかに用量設定機構の用量尺度の数字が現れ得る。
【００４９】
事前選択インジケーションは、数字１、２、３など、多数の数字またはシンボルを含み得る。この場合、各数字は、投薬すべき薬剤の複数の単位を表し得る。事前選択インジケーションは、用量設定機構の最大設定可能用量サイズを示している。たとえば、事前選択インジケーションの数字１は１０国際単位の薬剤を表す場合があり、数字２を有する事前選択インジケーションは２０国際単位を表す場合があり、事前選択インジケーションの数字３は３０国際単位を表す場合がある。プリセレクタの位置に応じて、事前選択窓の中に対応する事前選択インジケーションが現れることになる。たとえば事前選択インジケーションの数字２が事前選択窓の中に現れる場合、２０国際単位の最大用量サイズを設定できることが使用者に知らされる。用量設定手順中に実際に設定およびダイヤル設定された用量サイズが、ハウジングの投与量窓内に現れ得る。
【００５０】
事前選択窓を含むハウジングの代わりにまたはそのようなハウジングに加えて、ハウジングはまた、事前選択インジケーションの位置を決定するように構成されている位置センサを収容し得るかまたは含み得る。位置センサは注射デバイスに属してもよく、または、注射デバイスに取り付け可能な補助デバイスもしくは付加デバイス（ａｄｄ−ｏｎ  ｄｅｖｉｃｅ）に属してもよい。位置センサは、少なくとも１つの事前選択インジケーションの、長手方向または接線方向の位置を決定するように構成されている。位置センサは、電子的位置センサとして実装することができる。このようにして、プリセレクタのまたはそのスライダの特定の位置、すなわち長手方向の位置または接線方向もしくは周方向の位置を電子的に決定することができる。たとえば注射デバイスの投与履歴のおよび／または投薬履歴の記録または取得のために、電子的に決定されたプリセレクタの位置を、補助デバイスまたは付加デバイスによってさらに処理することができる。
【００５１】
さらなる例では、ハウジングは、プリセレクタの変位経路に沿って配置されている、少なくとも２つの事前選択インジケーションを含む。この場合、事前選択インジケーション、たとえば数字１、２、３、または他のシンボルを、ハウジングの外側表面に設けてもよい。少なくとも２つの事前選択インジケーションは、変位経路の長手方向延長部に沿って分離してもよい。変位経路に沿って、たとえばハウジングの長手方向軸に沿って変位可能なプリセレクタの場合、事前選択インジケーションもまた長手方向軸に沿って分離されている。プリセレクタの接線方向または周方向の摺動変位の場合は、事前選択インジケーションは接線方向または周方向に沿ってそれぞれ分離されている。少なくとも２つの事前選択インジケーションが変位経路に沿って、典型的にはハウジングの側壁の外側表面に配置されているとき、プリセレクタは、少なくとも２つの事前選択インジケーションのうちの少なくとも１つの位置と一致するポインタを含む。長手方向に変位可能なプリセレクタの場合、ポインタは、少なくとも２つの事前選択インジケーションのうちの少なくとも１つの位置と、長手方向において一致する。接線方向または周方向に変位可能なプリセレクタの場合、ポインタは、少なくとも２つの事前選択インジケーションのうちの少なくとも１つの位置と、軸方向において位置合わせされるかまたは一致する。
【００５２】
このように、プリセレクタのポインタは、ハウジングに対するプリセレクタの位置によって決定される事前選択された最大用量サイズを、直接的に示すものである。ハウジングに対するプリセレクタの離散した位置状態のうちのいずれかにおいて、ポインタは少なくとも２つの事前選択インジケーションのうちのただ１つを指す。ポインタはしたがって、ハウジングに対するプリセレクタの一時的な位置状態に対応する事前選択インジケーションを示している。
【００５３】
ポインタは通常、プリセレクタのスライダの外側に面する表面に設けられている。このように、スライダは通常、デバイスの外部から認識可能であるので、ポインタ、およびそのそれぞれの事前選択インジケーションとの位置合わせもまた、デバイスの使用者が直接見ることができる。
【００５４】
別の例では、用量トラッカの外側表面は、第１の表面セクションと第２の表面セクションとを含む。第２の表面セクションの触覚に関わる外観、視覚に関わる外観、磁気特性、または電気特性のうちの少なくとも１つは、対応する第１の表面セクションの触覚に関わる外観、視覚に関わる外観、磁気特性、または電気特性とは異なる。言い換えれば、第１の表面セクションおよび第２の表面セクションは、それらの触覚に関わる外観に関して、それらの視覚に関わる外観に関して、それらの磁気特性に関して、またはそれらの電気特性に関して、互いに区別される。このように、用量トラッカは、触覚的に、視覚的に、磁気的に、および／または電気的に、のいずれかで符号化することができる。触覚的な、視覚的な、磁気的な、または電気的な特性の異なる、重なり合わない第１および第２の表面セクションを有することにより、用量トラッカが最大用量位置状態または最大用量構成に達しているかおよびどの程度まで達しているかの追加のインジケーションを、使用者に提供することが可能になる。
【００５５】
別の例によれば、プリセレクタ、たとえばそのスライダは、用量トラッカの外側表面の一部が現れるようにするための、プリセレクタを貫通して半径方向に延在するアパーチャを含む。この場合、プリセレクタ停止機能が追跡停止機能に係合するときに、用量トラッカの第２の表面セクションだけが現れ、これがプリセレクタスライダのアパーチャと一致することが、特に意図されている。プリセレクタ停止機能が追跡停止機能から離れている他のすべての構成においては、用量トラッカの第１の表面セクションが、プリセレクタまたはスライダのアパーチャ内に現れるかまたは見える。
【００５６】
このように、用量トラッカの第１および第２の表面セクションをスライダのアパーチャと組合せることによって、最大用量構成に既に達しているか否かの直観的なフィードバックが使用者に提供される。第１の表面セクションはアパーチャ内に見えている限りは、使用者は、用量設定手順または用量ダイヤル設定手順を継続しなければならないと分かることになる。プリセレクタまたはスライダのアパーチャの中に用量トラッカの外側表面の第２の表面セクションが見えているときにだけ、追跡停止機能がプリセレクタ停止機能と係合して、ハウジングに対する、したがってハウジングに制約されているプリセレクタに対する、用量ダイヤルの、したがって用量トラッカの、さらなるどのような用量増加変位もブロックされる。追跡停止機能およびプリセレクタ停止機能が相互ブロック構成に達すると、アパーチャの中に第２の表面セクションが見えることになり、この結果、最終使用者に対して、最大用量構成に達したことのおよび用量投薬手順を開始してよいことの、確認が提供される。
【００５７】
別の例によれば、スライダは、アパーチャ内に配置された拡大用レンズを含む。拡大用レンズによって、アパーチャを通して、したがってレンズを通して見える用量トラッカの表面セクションの外観を、拡大することができる。このことにより、アパーチャの直径または断面積の最小化が可能になる。
【００５８】
一般に、プリセレクタは、ハウジングに対してまたは用量トラッカに対して離散した位置にある事前選択位置状態に固定することができる。利用できる事前選択状態は、用量トラッカの連続的な完全な回転に対応し得る。別法としてまたは追加として、用量トラッカが、プリセレクタ停止機能と係合する２つのまたはさらには３つの追跡停止機能を含むことも考えられる。別法として、プリセレクタはまた、追跡停止機能と係合するための、２つ以上のプリセレクタ停止機能も含んでよい。このようにして、最大用量位置状態を、ハウジングに対する用量トラッカの半回転ごとまたは３分の１回転ごとに割り当てることができる。またさらに、２つ以上の追跡停止機能が、対応する形状の２つ以上のプリセレクタ停止機能と同時に係合することが考えられる。このようにして、用量トラッカとプリセレクタの間で、機械的相互作用および当接部の堅牢さを向上および増大させることができる。
【００５９】
別の例では、注射デバイスはピストンロッドをさらに含む。ピストンロッドは典型的には、駆動機構のおよび／または用量設定機構の構成要素である。ピストンロッドは、カートリッジから薬剤の用量を投薬するために、軸方向に変位可能である。注射デバイスが投薬モードであるとき、駆動機構および／またはその用量設定機構は、ピストンロッドを軸方向の遠位方向へと長手方向に駆動するようにおよび変位させるように、構成されている。
【００６０】
通常、注射デバイスには、薬剤、たとえば液体薬剤を充填したカートリッジが提供される。カートリッジは通常、近位方向を栓で封止されている。栓はカートリッジ内部で、その遠位端から液体薬剤が放出されるように、軸方向に変位可能である。カートリッジの遠位端は通常、穿孔可能な封止材によって封止される。穿孔可能な封止材は、両頭注射針（ｄｏｕｂｌｅ−ｔｉｐｐｅｄ  ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ  ｎｅｅｄｌｅ）によって貫通可能である。注射針は通常、注射デバイスのハウジングの遠位端におよびまたは投薬端部に、典型的には注射デバイスのハウジングに属するカートリッジホルダの遠位端に、解放可能に取り付け可能である。
【００６１】
さらなる例では、注射デバイスは、少なくとも一部分薬剤を充填されているカートリッジを含む。カートリッジは薬剤を充填されているバレルを含む。カートリッジ、したがってバレルは、軸方向の近位方向を栓によって封止されている。栓はピストンロッドによって、バレルに対して軸方向に変位可能である。ピストンロッドは、用量投薬中に遠位方向に前進するときに、栓に駆動圧力を加える。カートリッジはハウジングの内側で固定されているので、栓は遠位方向に移動し始め、このことによりカートリッジの内圧が上がり、この結果カートリッジからの薬剤の放出に至る。
【００６２】
本明細書の文脈では、用語「遠位の」または「遠位端」は、注射デバイスの、人間または動物の注射部位の方に面している端部に関連する。用語「近位の」または「近位端」は、注射デバイスの、人間または動物の注射部位から最も遠く離れている、反対側の端部に関連する。
【００６３】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
【００６４】
インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００６５】
インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００６６】
エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００６７】
エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【００６８】
または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物
から選択される。
【００６９】
ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
【００７０】
多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
【００７１】
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
【００７２】
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
【００７３】
α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。
【００７４】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【００７５】
哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【００７６】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＶＨ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【００７７】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。
【００７８】
薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【００７９】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。
【００８０】
本明細書に開示されている内容の精神および範囲から逸脱することなく、本注射デバイスに対してさまざまな修正および変更を行うことが可能なことが、当業者にはさらに明らかとなるであろう。さらに、付属の特許請求の範囲において使用されるどのような参照符号も、本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではないことに留意されたい。
【００８１】
以下では、駆動機構および注射デバイスの実施形態について、下記の図面を参照して詳細に記載する。
【図面の簡単な説明】
【００８２】
【図１】注射デバイスの例の概略図である。
【図２】図１の注射デバイスの構成要素の分解図を示す。
【図３】プリセレクタを有する注射デバイスの近位端の一実施形態の図である。
【図４】図３に係るデバイスの内部の斜視図である。
【図５】ハウジングの無い状態の、図４に係るデバイスの構成要素を回転させた図である。
【図６】用量を最大用量サイズに設定した後の、注射デバイスの側面図である。
【図７】プリセレクタを変位させるための保護キャップの形態の専用器具の図である。
【図８】図３〜７に係るデバイスを通る長手方向断面図である。
【図９】注射デバイスにおけるプリセレクタの別の実装形態の図である。
【図１０】図９に係るデバイスの内部の斜視図である。
【図１１】図９および１０に係るプリセレクタの概略側面図である。
【図１２】プリセレクタの別の実装形態を含む注射デバイスの斜視図である。
【図１３】図１２に係るデバイスの別の斜視図である。
【図１４】図１２および１３に係るデバイスの構成要素だけを取り出した図である。
【図１５】図１２〜１４に係るデバイスのプリセレクタだけを取り出した斜視図である。
【図１６】図１２〜１４に係るデバイスを通る長手方向切断図である。
【図１７】プリセレクタが遠位停止位置にある図１２〜１４に係るデバイスの側面図である。
【図１８】プリセレクタが中間位置にある注射デバイスの側面図である。
【図１９】プリセレクタが近位停止位置にある側面図である。
【図２０】用量トラッカだけを取り出した斜視図である。
【図２１】プリセレクタが初期構成となっておりプリセレクタが遠位停止位置にある、電子ディスプレイを有する注射デバイスのさらなる実施形態を示す図である。
【図２２】用量ダイヤルおよび用量トラッカが最大用量構成となっている、図２１に係るデバイスを示す図である。
【図２３】プリセレクタが近位停止位置にあり用量ダイヤルおよび用量トラッカがゼロ用量構成となっている、図２１および２２に係るデバイスを示す図である。
【図２４】用量ダイヤルおよび用量トラッカが最大用量構成となっている、図２３に係るデバイスを示す図である。
【図２５】図２１〜２４に係る注射デバイスの内部の斜視図である。
【図２６】図２１〜２５に係る注射デバイスの近位端に取り付けられる付加デバイスを示す図である。
【図２７】注射デバイスのハウジングから取り外された付加デバイスの分解図である。
【図２８】付加デバイスの底面図である。
【図２９】付加デバイスと用量トラッカの相互作用の概略図である。
【図３０】ゼロ用量構成となっている用量トラッカを示す図である。
【図３１】第１の最大用量構成となっている用量トラッカを示す図である。
【図３２】第２の最大用量位置または構成となっている用量トラッカを示す図である。
【図３３】第３の最大用量構成となっている用量トラッカを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００８３】
図１および２に示すような注射デバイス１は、注射針１５を取り付け可能なハウジング１０を含む、充填済み使い捨て注射デバイスである。注射針１５は、内側針キャップ１６と、外側針キャップ１７または注射デバイス１のハウジング１０の遠位セクションを囲い込むようにおよび保護するように構成されている保護キャップ１８のいずれかと、によって保護される。ハウジング１０は、図２に示すような駆動機構８を収容するように構成されている主ハウジング部を含み、これを形成してもよい。注射デバイス１は、カートリッジホルダ１４として示されている遠位ハウジング構成要素をさらに含んでもよい。カートリッジホルダ１４は、主ハウジング１０に恒久的にまたは解放可能に連結することができる。カートリッジホルダ１４は通常、液体薬剤を充填されたカートリッジ６を収容するように構成されている。カートリッジ６は、バレル２５の内側に位置する栓７によって近位方向３を封止されている、円筒形状または管形状のバレル２５を含む。栓７は、ピストンロッド２０によって、カートリッジ６のバレル２５に対して遠位方向２に変位可能である。カートリッジ６の遠位端は、セプタムとして構成されており注射針１５の近位方向に向いた先端部によって穿孔可能な、穿孔可能な封止材２６によって封止される。カートリッジホルダ１４はその遠位端に、注射針１５の対応するねじ山を有する部分とねじ式に係合するための、ねじ山付きソケット２８を含む。注射針１５をカートリッジホルダ１４の遠位端に取り付けることによって、カートリッジ６の封止材２６が穿孔され、このことにより、カートリッジ６の内部への、流体移送アクセスが確立される。
【００８４】
注射デバイス１がたとえばヒトインスリンを投与するように構成されている場合、注射デバイス１の近位端にある用量ダイヤル１２によって設定される投与量は、いわゆる国際単位（ＩＵ、１ＩＵは、約４５．５μｇの純粋な結晶性インスリン（１／２２ｍｇ）の生物学的等量である）で表示する場合がある。用量ダイヤル１２は、用量ダイヤルを含み得るかまたはこれを形成し得る。
【００８５】
図１および２にさらに示すように、ハウジング１０は、ハウジング１０にあるアパーチャの形態であり得る、投与量窓１３を含む。投与量窓１３により、使用者が、用量ダイヤル１２が回されるときに移動するように構成されている数字スリーブ８０の限定された部分を見ることが可能になり、現在設定されている用量の視覚的インジケーションが提供されることになる。用量ダイヤル１２は、用量の設定および／または投薬もしくは放出中に回されると、ハウジング１０に対してらせん状の経路で回転される。
【００８６】
注射デバイス１は、投与量ノブ１２を回すことによってカチッという機械的な音を生じさせて、使用者に聴覚的なフィードバックを提供するように構成してもよい。数字スリーブ８０は、インスリンカートリッジ６内でピストンと機械的に相互作用する。針１５が患者の皮膚部分に刺され、トリガ１１または注射ボタンが押されると、表示窓１３内に表示されたインスリン用量が注射デバイス１から吐出されることになる。トリガ１１が押された後で注射デバイス１の針１５がある時間の間皮膚部分内に留まる場合、高いパーセンテージの用量が患者の体内に実際に注射される。インスリン用量の吐出もまた、カチッという機械的な音を生じさせる場合があるが、これは用量ダイヤル１２を使用するときに生じる音とは異なっている。
【００８７】
この実施形態では、インスリン用量の送達中、用量ダイヤル１２は回されてその初期位置まで軸方向運動でつまりは回転せずに移動し、一方数字スリーブ８０は、回転されてその初期位置まで戻り、この結果たとえば、ゼロ単位の用量が表示される。
【００８８】
注射デバイス１は、カートリッジ６が空になるか、または注射デバイス１内の薬剤の使用期限（たとえば最初の使用から２８日）に達するまでのいずれかで、数回の注射プロセスのために使用することができる。
【００８９】
またさらに、注射デバイス１を最初に使用する前に、カートリッジ６および針１５から空気を除去するために、たとえば、２単位の薬剤を選択し、注射デバイス１を針１５を上に向けて保持している間にトリガ１１を押すことによって、いわゆる「プライミングショット（ｐｒｉｍｅ  ｓｈｏｔ）」を行う必要のある場合がある。簡潔に提示するために、以下では、吐出される量は注射される用量と実質的に一致する、たとえば注射デバイス１から吐出される薬剤の量が使用者が受ける用量と等しくなっているものと仮定する。
【００９０】
図２により詳細に示すような放出または駆動機構８は、多数の機械的に相互作用する構成要素を含む。ハウジング１０のフランジ状の支持部は、ピストンロッド２０の第１のねじ山または遠位のねじ山２２とねじ式に係合する、ねじ山付きの軸方向貫通口を含む。ピストンロッド２０の遠位端は支承部２１を含み、この表面上では押さえ（ｐｒｅｓｓｕｒｅ  ｆｏｏｔ）２３が、ピストンロッド２０の長手方向軸を回転軸として自由に回転できる。押さえ２３は、カートリッジ６の栓７の近位方向に面する推進力受け面と軸方向に当接するように構成されている。投薬動作中、ピストンロッド２０はハウジング１０に対して回転し、このことにより、ハウジング１０に対する、したがってカートリッジ６のバレル２５に対する、遠位方向への前進の動きを経験する。この結果、カートリッジ６の栓７が、ハウジング１０とのピストンロッド２０のねじ係合に起因して、明確に画成された距離だけ遠位方向２に変位される。
【００９１】
ピストンロッド２０には、その近位端に第２のねじ山２４がさらに設けられている。遠位のねじ山２２および近位のねじ山２４は、巻きが反対である。
【００９２】
ピストンロッド２０を受けるための中空の内部を有する駆動スリーブ３０が、さらに設けられている。駆動スリーブ３０は、ピストンロッド２０の近位のねじ山２４とねじ式に係合する、内側のねじ山を含む。またさらに、駆動スリーブ３０はその遠位端に、外側のねじ山セクション３１を含む。ねじ山セクション３１は、遠位のフランジ部分３２と遠位のフランジ部分３２から軸方向の所定の距離のところに位置するもう１つのフランジ部分３３の間で、軸方向に限定されている。これら２つのフランジ部分３２、３３の間に、駆動スリーブ３０のねじ山セクション３１と嵌合する内側のねじ山を有する、半円ナットの形態の最終容量リミッタ３５が設けられている。
【００９３】
最終容量リミッタ３５はその外周に、ハウジング１０の側壁の内面にある相補的な形状の凹部または突出部と係合する、半径方向の凹部または突出部をさらに含む。このように、最終容量リミッタ３５はハウジング１０にスプライン連結される。連続した用量設定手順中の、用量増加方向４または時計回り方向への駆動スリーブ３０の回転により、駆動スリーブ３０に対する最終容量リミッタ３５の軸方向の累積的な変位がもたらされる。フランジ部分３３の近位方向に面する表面と軸方向において当接する環状ばね４０が、さらに設けられている。またさらに、管形状のクラッチ６０が設けられている。第１の端部において、クラッチ６０には、一連の周方向に向いた鋸歯状突起（ｓａｗ  ｔｅｅｔｈ）が設けられている。クラッチ６０の第２の反対側の端部に向かって、半径方向内向きのフランジが位置する。
【００９４】
またさらに、数字スリーブ８０としても示されている、用量ダイヤルスリーブが設けられている。数字スリーブ８０はばね４０およびクラッチ６０の外側に設けられており、ハウジング１０の半径方向内側に位置する。数字スリーブ８０の外側表面の周囲に、らせん状の溝８１が設けられている。ハウジング１０には、数字スリーブ８０の外側表面の一部が見えるようになっている、投与量窓１３が設けられている。ハウジング１０には、インサート片６２の内側側壁部分にらせん状のリブがさらに設けられており、このらせん状のリブは、数字スリーブ８０のらせん状の溝８１内に着座することになる。管形状のインサート片６２は、ハウジング１０の近位端に挿入される。これはハウジング１０に回転不能に軸方向において固定される。ハウジング１０上には、数字スリーブ８０がハウジング１０に対してらせん状の動きで回転される用量設定手順を限定するための、第１および第２の止め具が設けられている。以下でさらに詳細に示すように、止め具のうちの少なくとも１つは、プリセレクタ７０上に設けられるプリセレクタ停止機能７１によって提供される。
【００９５】
用量ダイヤルつまみの形態の用量ダイヤル１２は、数字スリーブ８０の近位端の外側表面の周囲に配設されている。用量ダイヤル１２の外径は通常、ハウジング１０の外径に対応しており、かつこれと一致する。用量ダイヤル１２は数字スリーブ８０に固着されて、これらの間の相対的な動きを防止するようになっている。用量ダイヤル１２には中央開口部が設けられている。
【００９６】
用量ボタンとしても示されるトリガ１１は、実質的にＴ形状である。これは注射デバイス１０の近位端に設けられる。トリガ１１の軸部６４は、用量ダイヤル１２の開口部を通り、駆動スリーブ３０の延長部の内径を通り、ピストンロッド２０の近位端にある受け入れ凹部内へと延びる。軸部６４は、駆動スリーブ３０内での軸方向運動が限定されるように、および駆動スリーブ３０に対する回転に抵抗するように、維持される。トリガ１１の頭部は概ね円形である。トリガ側壁またはスカートは、頭部の周囲から延在し、近位側から到達可能な用量ダイヤル１２の環状の凹部内に着座するようにさらに適用されている。
【００９７】
用量をダイヤル設定するために、使用者が用量ダイヤル１２を回転させる。クリッカ（ｃｌｉｃｋｅｒ）としても機能するばね４０とクラッチ６０が係合している場合、駆動スリーブ３０、ばねまたはクリッカ４０、クラッチ６０、および数字スリーブ８０は、用量ダイヤル１２と一緒に回転する。ダイヤル設定中の用量の聴覚的または触覚的なフィードバックは、ばね４０によっておよびクラッチ６０によって提供される。ばね４０およびクラッチ６０の間で鋸歯状突起を介してトルクが伝達される。数字スリーブ８０上のらせん状の溝８１と駆動スリーブ３０のらせん状の溝は、同じリードを有する。このことにより、数字スリーブ８０がハウジング１０から延びる速度と駆動スリーブ３０がピストンロッド２０に這い上がる速度を、同じにすることができる。移動の限界において、数字スリーブ８０上の半径方向止め具は、ハウジング１０に設けられた、またはプリセレクタ７０上に設けられた第１の止め具または第２の止め具のいずれかと係合し、用量増加方向４へのさらなる動きが防止される。全体的なねじ山の方向とピストンロッド２０上のねじ山の方向が反対であることに起因して、ピストンロッド２０の回転が防止される。
【００９８】
ハウジング１０とキー係合している最終容量リミッタ３５は、駆動スリーブ３０の回転によってねじ山セクション３１に沿って前進する。最終用量投薬位置に達すると、最終容量リミッタ３５の表面に形成された半径方向止め具が駆動スリーブ３０のフランジ部分３３上の半径方向止め具に当接して、最終容量リミッタ３５および駆動スリーブ３０の両方のさらなる回転を防止する。
【００９９】
使用者が意図せず所望の投与量を超えてダイヤル設定した場合、ペン型注射器として構成されている注射デバイス１では、カートリッジ６から薬剤を投薬することなく、投与量のダイヤル設定を下げることが可能である。このためには、用量ダイヤル１２を単純に反対に回転させる。このことにより、系の動作が反転する。ばねまたはクリッカ４０の可撓性アームはこの場合、ばね４０の回転を防止するラチェットとして機能する。クラッチ６０を介して伝達されるトルクによって、鋸歯状突起が互いに乗り上がって、ダイヤル設定された用量減少に対応するカチッという音を生じさせる。典型的には、鋸歯状突起は、各鋸歯状突起の周方向長さがある単位用量に対応するように配備される。
【０１００】
所望の用量がダイヤル設定されると、使用者は、トリガ１１を押下することによって、設定された用量を簡単に投薬することができる。このことによりクラッチ６０が数字スリーブ８０に対して軸方向に変位して、その犬歯状突起（ｄｏｇ  ｔｅｅｔｈ）の係脱をもたらす。ただしクラッチ６０は、回転に関して駆動スリーブ３０とキー係合したままである。数字スリーブ８０および用量ダイヤル１２はこの時点で、らせん状の溝８１に従って自由に回転できる。
【０１０１】
軸方向運動によりばね４０の可撓性アームが変形して、投薬中に鋸歯状突起が緩むことが不可能になることが保証される。このことによりハウジング１０に対する駆動スリーブ３０の回転が防止されるが、駆動スリーブ３０はハウジング１０に対して依然として軸方向に自由に移動できる。この変形は続いて、遠位方向への投薬圧力がトリガ１１から除去されたときに、ばね４０およびクラッチ６０を駆動スリーブ３０に沿って後ろ向きに付勢して、クラッチ６０と数字スリーブ８０の間の連結を回復するために使用される。
【０１０２】
駆動スリーブ３０の長手軸方向運動により、ハウジング１０の支持部の貫通口を通ってピストンロッド２０が回転し、このことによりカートリッジ６内の栓７が前進される。ダイヤル設定された用量の投薬が完了すると、用量ダイヤル１２から延在する少なくとも１つの止め具がハウジング１０の少なくとも１つの対応する止め具と接触することによって、数字スリーブ８０のさらなる回転が防止される。ゼロ用量位置は、数字スリーブ８０の軸方向に延在する縁部または止め具のうちの１つが、ハウジング１０の少なくとも１つまたはいくつかの対応する止め具と当接することによって決定できる。
【０１０３】
上記したような放出機構または駆動機構８は、使い捨てのペン型注射器において一般に実装可能な異なる構成の複数の駆動機構のうちの１つについての例示に過ぎない。上記したような駆動機構は、ＷＯ２００４／０７８２３９Ａ１、ＷＯ２００４／０７８２４０Ａ１、またはＷＯ２００４／０７８２４１Ａ１にさらに詳細に説明されており、これらの全体が参照により本明細書に組み入れられている。
【０１０４】
図２に示すような用量設定機構９は、少なくとも用量ダイヤル１２および数字スリーブ８０を含む。用量ダイヤル１２が用量の設定中におよび用量を設定するために回転されるにつれて、数字スリーブ８０はハウジングに対して、その外側のねじ山またはらせん状の溝８１とハウジングの内側表面にある対応する形状のねじ山セクションのねじ係合によって画成される、らせん状の経路に沿って回転し始める。
【０１０５】
用量設定中かつ駆動機構８または用量設定機構９が用量設定モードであるとき、駆動スリーブ３０は、用量ダイヤル１２とおよび数字スリーブ８０と同調して回転する。駆動スリーブ３０は、用量設定中はハウジング１０に対して不動であるピストンロッド２０と、ねじ式に係合されている。したがって、駆動スリーブ３０は用量設定中に、ねじ回転の動きまたはらせん状の動きを受ける。駆動スリーブ３０は、用量ダイヤルが用量増加方向４に、たとえば時計回り方向に回転されるにつれて、近位方向に移動し始める。用量の調節または用量のサイズの訂正のために、用量ダイヤル１２は反対方向に、したがって用量減少方向５に、たとえば反時計回りに、回転可能である。
【０１０６】
駆動スリーブ３０および数字スリーブ８０の少なくとも一方は、追跡停止機能５１を含む用量トラッカ５０の役割を果たす。さらにプリセレクタ７０が別個の部片として提供される。
【０１０７】
図３〜８に示すように、注射デバイス、特にその用量設定機構９は、注射デバイス１のハウジング１０に対して変位可能な、プリセレクタ７０を含む。ハウジング１０は管形状の側壁４８を含む。この側壁には凹部４１が設けられている。この凹部は貫通口４２の形態である。図６および７に示すように、ハウジング１０の側壁４８には、投与量窓１３および事前選択窓４３が設けられている。事前選択窓４３および投与量窓１３は、互いに長手方向（ｚ）に分離されている。このようにして、投与量窓１３内におよび事前選択窓４３の中に提供される情報を、同時に取得できる。
【０１０８】
プリセレクタ７０は、ハウジング１０の側壁４８の凹部４１の内部で摺動可能に変位可能な、スライダ７２を含む。スライダ７２は、遠位停止位置と近位停止位置の間で長手方向に変位可能である。スライダ７２はプリセレクタ７０の構成要素である。プリセレクタ７０はスリーブ部分７１をさらに含む。図４および５に示すように、スリーブ部分７１の遠位端セクションは、プリセレクタ停止機能７３を含む。プリセレクタ停止機能７３は、用量トラッカ５０の遠位端にまたはその近くに設けられている追跡停止機能５１と係合するように構成されている。図３〜８に示すような例では、用量トラッカ５０は数字スリーブ８０によって形成されている。数字スリーブ８０はらせん状の溝８１を含み、この溝８１は、ハウジング１０の側壁４８の近位端に不動に取り付けおよび固定されているインサート片６２の内側に面する側壁セクション上の、対応する形状の突出部とまたはおすねじと、ねじ式に係合される。
【０１０９】
プリセレクタ７０は、ハウジングの側壁４８に沿って延在する変位経路４９に沿って、摺動可能に変位可能である。ここで示されている例では、変位経路４９は、注射デバイス１のハウジング１０の長手方向軸（ｚ）と平行に延在する。
【０１１０】
プリセレクタ７０は、ハウジングの側壁４８に回転不能にロックされる。このことは、スライダ７０のスリーブ部分７１の外側に面するセクションに設けられている、少なくとも１つのまたはいくつかのスプライン構成７４によって達成される。スプライン構成７４は、ハウジング１０の側壁４８の内側に面する表面にある対応する形状の溝と係合する。このようにして、ハウジングに対するプリセレクタ７０の摺動するが回転しない動きが実現される。
【０１１１】
用量ダイヤル１２が用量増加方向４に回転されるにつれて、用量トラッカ５０が同じ方向に回転され、近位方向への長手方向の変位を受ける。用量トラッカ５０の近位方向への変位および回転変位は、追跡停止機能５１がプリセレクタ７０のプリセレクタ停止機能７３と当接すると、突然停止される。プリセレクタ７０はハウジング１０に、したがって側壁４８に、離散した３つの異なる長手方向の位置において固定可能またはロック可能である。
【０１１２】
このために、プリセレクタ７０には移動止め構造７６が設けられている。図５に示すように、移動止め構造７６はスライダ７２の側縁部に設けられている。この場合、移動止め構造７６は、３つの凹部７６ａ、７６ｂ、７６ｃを含む。凹部７６ａ、ｂ、ｃは、ハウジング１０の側壁４８に設けられている相手側移動止め構造４６と機械的に係合するように、またはスナップ嵌合するように、構成されている。相手側移動止め構造４６は、凹部４１の縁部４４に位置する。縁部４４は側壁４８を貫通する貫通口４２を限定している。相手側移動止め構造４６は、側壁４８の外側表面からある程度凹ませて位置することができる。相手側移動止め構造は、移動止め構造７６の半径方向凹部７６ａ、７６ｂ、７６ｃのうちの１つと係合する、半径方向突出部を含む。このようにして、プリセレクタ７０は、ハウジングの側壁４８に位置に関して固定される。図４、５、および８にさらに示されているように、スライダ７０は半径方向において、側壁４８の内側に面する部分と数字スリーブ８０のまたは用量トラッカ５０の外側に面する部分の間で挟まれている。
【０１１３】
スライダ７２およびスリーブ部分７１は、一体に形成してもよい。この場合、プリセレクタ７０は、単一の構成要素のみから構成することができる。ＷＯ２００４／０７８２３９Ａ１に記載されているような注射デバイスと比較すると、本注射デバイスが必要とする修正は軽微なものである。この場合、単一のプリセレクタ７０のみを設ければよく、ハウジング１０の側壁４８の輪郭および形状には、プリセレクタ７０を摺動可能に受けるための修正がそれぞれ必要である。これ以外には、さまざまなサイズの用量を個別に可変的に使用者選択可能に設定するように構成されている市販の注射デバイスに対して、さらなる修正を行う必要はない。
【０１１４】
プリセレクタを長手方向に変位させることによって、プリセレクタ停止機能７３の軸方向または長手方向の位置が相応に変化する。プリセレクタ７０を図４の図と比較して近位方向３に向かって移動または変位させることによって、用量トラッカ５０、したがって数字スリーブ８０を、追跡停止機能５１がプリセレクタ停止機能７３に係合するまで、さらにもう１周完全に回転させることが可能になる。この場合、移動止め構造７６と相手側移動止め構造４６の互いの係合は、用量トラッカ５０とハウジング１０のねじ係合のリードと一致して適用される。凹部７６ａ、７６ｂ、７６ｃの間の距離は、用量トラッカが長手方向軸に関して完全に１回転する間に受ける軸方向の変位によって決定される。この場合、移動止め構造７６は規則的な移動止め構造であり、凹部７６ａ、７６ｂ、７６ｃは互いに等距離に分離されている。
【０１１５】
プリセレクタのスリーブ部分７１は、事前選択インジケーション７５を含む。示されている実施形態では、事前選択インジケーション７５は、３つの連続した数字１、２、３を含む。ハウジング１０に対するプリセレクタ７０の軸方向の位置に応じて、事前選択インジケーション７５のうちの１つが事前選択窓４３の中に現れることになる。図６に示すように、プリセレクタ７０は中間位置にある。したがって、事前選択窓４３の中に数字２が現れている。この実施形態では、事前選択インジケーション７５は、用量設定機構９を用いて設定可能な最大用量を示している。
【０１１６】
この場合、事前選択インジケーション７５および事前選択窓４３の中に示される数字に、１０単位を乗算しなければならない。したがって、図６に示すような事前選択インジケーション７５は、薬剤の２０標準単位の最大サイズを設定できることを、デバイスの使用者に示している。図６には、数字スリーブ８０の外側表面に刻印された用量を示す数字２０が投与量窓１３の中に現れる、最大用量構成が示されている。
【０１１７】
図５および３にさらに示されているように、スライダ７２は、スリーブ部分７１のある程度平面的なまたは平坦な形状の外側表面から、半径方向に突出している。このように、スライダを凹部の内部に配置することができる。スライダ７２は半径方向に凹部４１内へと延び得る。凹部４１は、側壁４８の内側表面の凹部部分として形成してもよい。このようにして、スライダはさらなる摺動支持を受けることができる。図３および５にさらに示されているように、スライダ７２の外側表面には把持構造７７が設けられている。この実施形態では、把持構造７７は、半径方向外向きに突出している２つのリブ７７ａ、７７ｂを含む。リブ７７ａ、７７ｂは、所定の長手方向距離だけ分離されている。リブ７７ａ、７７ｂの間には、保護キャップ１８の近位端に設けられた突出部１９を受けるような形状となっている、自由空間が設けられている。この場合、保護キャップ上に設けられる突出部１９を、半径方向外向きに突出しているリブ７７ａ、７７ｂの間の空間に入る専用器具として使用できる。
【０１１８】
図４に示すように、把持構造７７およびそのリブ７７ａ、７７ｂを、側壁４８の外側表面と比較して半径方向に凹ませて位置することができる。これらを、側壁から突出しないように側壁の外側表面と面一に配置してもよい。このようにして、プリセレクタ７０の意図しない動きまたは変位を効果的に防止することができる。プリセレクタ７０を変位させるには、移動止め構造７６および相手側移動止め構造４６の機械的相互作用によって決定付けられる所定の力閾値を超えるように明確に画成された力を加える必要がある。把持構造７７の場所が側壁４８の外側表面に対して凹んでいるかまたは面一である場合、プリセレクタ７０をある事前選択位置状態から別の事前選択位置状態へと移動させるためにまたは変位させるために、保護キャップ１８のその突出部１９の使用またはさらなる専用器具の使用が必要となる。
【０１１９】
図９〜１０には、プリセレクタ１７０のさらなる例が示されている。プリセレクタ１７０およびその用量トラッカ５０とのまたは数字スリーブ８０との相互作用の、一般的な動作原理は、図３〜８に関連して上記したようなデバイスおよびプリセレクタ７０と同一であるか、または実質的に同等である。この場合、ハウジング１０は、凹部１４１を有する側壁１４８を含む。凹部１４１は細長い形状であり、ハウジングの長手方向軸１０に沿って延在する。凹部１４１は、凹部１４１の底部セクション１４３を通る長手方向のスリットとして延在する、貫通口１４２を含む。凹部１４１は周縁部１４４によって周囲を限定されている。縁部１４４の内周は変位経路１４９を画成するおよび／またはこれと一致する。
【０１２０】
底部セクション１４３および縁部４４によって形成されている凹んだ部分の内部で、スライダ１７２は、別々の離散した３つの位置の間で長手方向に変位可能である。このために、スライダ１７２は、スライダ１７２の実質的に矩形の主本体から半径方向に突出している、移動止め構造１７６を含む。移動止め構造１７６は、凹部１４１の縁部１４４に設けられている相手側移動止め構造１４６の対応する形状の凹部１４７のうちの１つと機械的に係合する、半径方向突出部を含む。図９に示すような例では、移動止め構造１７６の突出部は、先鋭なまたは三角形の形状をしている。この突出部は、スライダ１７２の長手方向中央部分に位置する。相手側移動止め構造１４６は、凹部１４１の縁部１４４にある、半径方向または接線方向の凹部によって形成されている。
【０１２１】
変位経路１４９に沿って、互いに規則的な軸方向または長手方向距離で位置する、３つの事前選択インジケーション１４５が設けられている。それぞれ１、２、３として表される、事前選択インジケーション１４５の各々は、相手側移動止め構造１４６の凹部１４７と一致する。突出部１７６は、事前選択インジケーション１４５のうちで移動止め構造１７６と位置合わせされるものを指す、ポインタ１７９として機能する。
【０１２２】
これ以外には、図９〜１１に示すような例は、図３〜８に関連して上記したような例と実質的に同一である。スリーブ部分１７１の輪郭および幾何形状は、図４に関連して上記したようなスリーブ部分７１の輪郭および幾何形状と、実質的に同一である。ここでもまた、スリーブ部分１７１は、追跡停止機能５１と係合するための、プリセレクタ停止機能１７３を含む。スリーブ部分１７１は、ハウジング１０の側壁１４８との回転ロックを提供するための、長手方向に延在するスプライン構成１７４をさらに含む。
【０１２３】
図３〜８に関連して上記したような例とは対照的に、プリセレクタ１７０は２つの部片で作られている。この場合、スライダ１７２はある部片として提供され、スリーブ部分１７１は別個の部片として提供される。スリーブ部分１７１は、ハウジング１０の内側に組み付けられる。スリーブ部分１７１は、半径方向において用量トラッカ５０とハウジング１０の側壁１４８の間に挟まれている。上記したものと同様に、スライダ１７２には、その外側に面する表面に、把持構造１７７が設けられている。スリーブ部分１７１は、図１１に示すようなコネクタ１７１ａを含む。コネクタ１７１ａは、スリーブ部分から半径方向外向きに突出しているか、または、スリーブ部分１７１の外側に面する表面に凹部を含む。スライダ１７２は、コネクタ１７１ａと係合するように構成されている、対応する形状のコネクタ１７２ａを含む。２つのコネクタ１７１ａ、１７２ａは、スナップ嵌合またはポジティブ噛合連結部を形成し得る。
【０１２４】
スライダ１７２のコネクタ１７２ａは、コネクタ１７１ａと係合する、半径方向内向きに延在する突出部または凹部を含んでもよい。２つのコネクタ１７１ａ、１７２ａの少なくとも一方は、凹部１４１の領域内の側壁１４８の底部セクション１４３に設けられている貫通口１４２を通って延在する。このように、スリーブ部分１７１とスライダ１７２の間に、ハウジング１０の側壁１４８を通って半径方向に延びる機械的な係合が提供される。
【０１２５】
図１０および１１では、インサート片６２が、数字スリーブ８０の外側表面８５上の、したがって用量トラッカ５０上のらせん状の溝８１またはねじ山と係合している、半径方向内向きに延在する突出部６３を含むことがさらに示されている。
【０１２６】
図９〜１１に示すような注射デバイス１はまた投与量窓１３も含むが、これは明示していない。数字スリーブ８０または投与追跡部材５０の外側表面８５には、用量ダイヤル１２をたとえば時計回りなどの用量増加方向に回転させることによって対応するサイズの用量が設定されたときに投与量窓１３の中に現れる、さまざまな用量を示す数字が付与されている。
【０１２７】
図１２〜２０の例で示すようなさらなるプリセレクタ２７０の一般的な動作原理は、プリセレクタ１７０の動作原理と実質的に同等であり、かなり似ている。プリセレクタ２７０はまた２つの部材、用量トラッカ５０の長手方向セクションを囲い込むスリーブ部分２７１と、細長い形状のスライダ２７２と、を含む。ここでもまた、スライダ２７２は、注射デバイスの組み立ての過程でスリーブ部分２７１に連結可能である。スリーブ部分２７１をハウジング１０の内側に組み付けた後で、これとスライダ２７２を、ハウジング１０の側壁２４８の凹部２４１内に設けられている貫通口２４２を通して、連結することができる。別法として、プリセレクタ２７０は一体に形成してもよいか、または単一部片の構成要素のみで構成されてもよい。上記したものと同様に、スライダ２７２には、その外側に面する表面に、把持構造２７７が設けられている。
【０１２８】
側壁２４８の外側表面にある凹部２４１は変位経路２４９を含み、これを形成し、これに沿って、プリセレクタ２７０、したがってそのスライダ２７２は、図１３に示すような側壁２４８の外側表面に設けられている対応する事前選択インジケーション２４５に従って１、２、３として表される、３つの異なる離散した位置の間で、長手方向に変位可能である。
【０１２９】
図１５および１６に示すように、半径方向内側に面するスライダ２７２の下面には、貫通口２４２のまたは側壁２４８の凹部２４１の側縁部２４４に設けられている対応する形状の相手側移動止め構造２４６と機械的に係合するように構成されている、舌形状の移動止め構造２７６が設けられている。この場合、図９に示すような例とは対照的に、スライダ２７２と側壁２４８の間の互いの係合は外部からは見えない。移動止め構造２７６と相手側移動止め構造２４６の間の相互作用は、スライダ２７２によって事実上覆われる。スライダ２７２を、ハウジング１０の外部からスリーブ部分２７１に連結させることができる。
【０１３０】
上記した例とは対照的に、ハウジング１０、したがって側壁２４８は、投与量窓１３を含まなくてもよい。代わりに、スライダ２７０は、外側表面８５の用量トラッカ５０の下に位置する部分が現れるようにするための、プリセレクタ２７０を貫通して半径方向に延在するアパーチャ２７５を含む。この実施形態では、アパーチャ２７５は、スライダの２７０とスリーブ部分２７１の重なり合う部分内に位置する。別法として、アパーチャ２７５をスライダ２７２にのみ設けてもよい。
【０１３１】
アパーチャ２７５の内側に、拡大用レンズ２７８を設けてもよい。このようにして、用量トラッカ５０のまたは数字スリーブ８０の外側表面８５上に位置する、用量を示す数字の外観を、拡大することができる。このことにより、用量トラッカ５０の外側表面８５上の数字または用量を示すシンボルについて、より良好な可読性および識別性が得られる。別法としてまたは追加として、アパーチャ２７５および数字スリーブ８０の外側表面８５に付与された数字またはシンボルのサイズを小さくすることができ、この結果、注射デバイスのおよびその用量設定機構９の、さらなる小型化が可能になる。
【０１３２】
アパーチャ２７５、したがってレンズ２７８は、スライダ２７２の長手方向中央セクション内に設けてもよい。レンズ２７８はポインタ２７９として機能および動作し得る。図１２および１３の図では、レンズ２７８、したがってアパーチャ２７５は、数字３として与えられている事前選択インジケーション２４８と、接線方向または周方向に位置合わせされている。選択可能な３つの異なる最大用量サイズの中で、ここでは最大用量サイズが例示的に選択されている。
【０１３３】
数字スリーブ８０の、したがって用量トラッカ５０の外側表面８５は、図１７〜２０に示すような、第１の表面セクション８２と第２の表面セクション８４とを含む。この実施形態では、第１の表面セクション８２の目に見える外観は、第２の表面セクション８４の目に見える外観とはとは異なっている。第１および第２の表面セクション８２、８４は重なり合わない。第１および第２の表面セクション８２、８４は、数字スリーブ８０のまたは用量トラッカ５０の外側表面８５にあるらせん形状のねじ山構造の間に、および／またはこれらに沿って、延在する。
【０１３４】
第２の表面部分８４は、用量トラッカ５０または数字スリーブ８０の遠位端の近くに位置する。第２の表面部分８４は、第１の表面セクション８２よりも追跡停止機能５１の近くに位置する。使用時および最大許容可能用量の選択時、第２の表面セクション８４は、用量トラッカ５０の追跡停止機能５１がスリーブ部分２７１のプリセレクタ停止機能２７３と係合するときに、アパーチャ２７５と位置合わせされる。アパーチャ２７５の目に見える外観が変化するのは、所定の最大用量サイズに達したときだけである。したがってこのことは、最大許容可能用量が設定されているとの、使用者への明らかなインジケーションとなる。第１の表面セクション８２とアパーチャ２７５の重なり合いから第２の表面セクション８４とアパーチャ２７５の重なり合いへの変化は、最終使用者にとって、スライダ２７２の、したがってプリセレクタ２７０の事前選択位置状態によって事前選択された用量に達したという、インジケーションおよび確認となる。これでデバイスは用量投薬が可能な状態となる。
【０１３５】
この場合、ハウジング１０が投与量窓１３を含まなくてもよいことが、特に有益であり得る。デバイスの一般的な取り扱いおよび操作をこうして簡略化することができる。使用者は、プリセレクタの利用可能な事前選択位置状態の数字のうちの、１つを選択しさえすればよい。この場合、使用者は、アパーチャ２７５の目に見える外観が変わるまで、またはアパーチャ２７５内に所定のシンボルが見えるまで、用量ダイヤル１２を用量増加方向４に回転させればよい。
【０１３６】
スライダ２７２およびスリーブ部分２７１の組立体は、スリーブ部分２７１の外側表面のスプライン構成２７４と側壁２４８の内側表面の対応する形状のスプライン構成のスプライン係合に起因して、ハウジング１０の内側または表面上で摺動可能に変位され、かつ回転が防止される。
【０１３７】
図２１〜２５に示すような注射デバイス１のさらなる例もまた、ハウジング１０の側壁３４８に投与量窓１３を含んでいない。ここでもまた、プリセレクタ３７０は、ハウジング１０と摺動係合するためのスプライン構成３７４を有する、および用量トラッカ５０の追跡停止機能５１と係合するためのプリセレクタ停止機能３７３を有する、スリーブ部分３７１を含む。プリセレクタ３７０はまた、ハウジング３４８に対して、ハウジング３４８の外側表面にある凹部３４１によって画定および限定される変位経路３４９に沿って摺動可能に変位可能な、スライダ３７２も含む。横方向に、したがって凹部３４１の側方セクションに沿って、連続した数字１、２、３をそれぞれ与えられた３つの事前選択インジケーション３４５が設けられている。
【０１３８】
図１２〜２０に係る例に関連して上記したのと同様に、スライダ３７２にはその外側に面する表面に把持構造３７７が設けられており、スライダ３７２は長手方向中央セクションにポインタ３７９を含む。ポインタ３７９は、事前選択インジケーション３４５のうちの１つと、したがって数字１、２、または３のうちのいずれか１つと、位置合わせされる。この、３つの離散した事前選択インジケータおよびスライダ３７２の３つの考えられる軸方向または長手方向の位置の説明は、例示的なものに過ぎない。スライダ３７２を移動させることのできるおよびスライダをロックまたは固定することのできる、さらに少ない、たとえば少なくとも２つの離散した位置、または、４つ、５つ、もしくは６つの離散した位置などの、より多くの離散した位置が考えられる。
【０１３９】
スライダ３７２を、注射デバイス１の組み立ての工程においてスリーブ部分３７１に連結されることになる、別個の部材として提供してもよい。凹部３４１はまた、スライダ３７２とスリーブ部分３７１の間の機械的連結部が中に延在する貫通口３４２によって切り開かれている、底部セクション３４３も含む。
【０１４０】
図２１〜２５に示すような注射デバイス１は、投与量窓１３を含まない。用量トラッカ５０のまたは数字スリーブ８０の一時的な状態を示すために、注射デバイス１は、第１の位置センサ４３０と第２の位置センサ３９０とを含む。第１の位置センサ４３０は、用量トラッカ５０の位置状態を決定するようにまたは検出するように構成されている。第２の位置センサ３９０は、プリセレクタ３７０の位置状態を決定するようにまたは検出するように構成されている。またさらに、デバイスは、第２の位置センサ３９０から取得可能な信号および第２の位置センサ４３０から取得可能な信号をそれぞれ処理するための、プロセッサ４２０を含んでもよい。
【０１４１】
プロセッサ４２０は、用量トラッカ５０の位置状態を比較するように構成することができる。用量トラッカ５０の位置状態が、プリセレクタ３７０の一時的な事前選択位置状態によって決定付けられ画成される最大用量位置状態に一致すると、プロセッサ４２０が決定する場合、プロセッサ４２０は、電子ディスプレイ４１０上に、対応するインジケータを提供するように構成されている。第２の位置センサ３９０は図２８に示されている。
【０１４２】
プリセレクタ３７０は、プリセレクタ３７０の外側表面に位置する事前選択インジケータ３７５を備えている。図２５に示すように、プリセレクタ３７０は、スライダ３７２の近位端からおよび／またはスリーブ部分３７１の近位端から近位方向に突出している、長手方向延長部３７６を含む。別法として、長手方向延長部３７６はまた、プリセレクタ３７０から遠位方向にも延在し得る。延長部３７６はその外側に面する表面上に、事前選択インジケーション３７５を含む。事前選択インジケーション３７５は、磁気的に符号化された構造または導電性の構造のうちの一方であり得る。
【０１４３】
事前選択インジケーション３７５は導電体を含み得る。これは、プロセッサ４２０に連結されている少なくとも２つの導電体を連結するようにまたはバイパスするように構成されている、金属ドームまたは金属コンタクトを含み得る。事前選択インジケーション３７５は、注射デバイス１の位置センサ３９０と相互作用するように構成されている。事前選択インジケーション３７５の、したがってスライダ３７２のまたはプリセレクタ３７０の位置は、第２の位置センサ３９０によって検出可能である。このために、第２の位置センサ３９０は、図２８に示すような３つの異なるセンサセクション３９１、３９２、３９３を含む。センサセクション３９１、３９２、３９３は、プリセレクタ３７０の変位経路に沿って分離されている。この実施形態では、センサセクション３９１、３９２、３９３は、長手方向軸（ｚ）に沿って等距離に離間されている。
【０１４４】
スライダ３７２、したがってプリセレクタ３７０が、たとえば図２１に示すように遠位停止位置にある場合、事前選択インジケーション３７５は、センサセクション３９３と軸方向に位置合わせされている。スライダ３７２を、そのポインタ３７９が数字２を与えられた中間の事前選択インジケーション３４５と位置合わせされている状態で移動させると、事前選択インジケーション３７５はセンサセクション３９２と位置合わせされ重なり合う。図２３、２４、２９、および２７に示すような近位停止位置に達すると、事前選択インジケーション３７５は、センサセクション３９１と実質的に重なり合うかまたは位置合わせされる。事前選択インジケーション３７５とセンサセクション３９１の間には、電気的な接触を確立することができる。第２の位置センサ３９０の特定の実装に応じて、事前選択インジケーション３７５の長手方向または軸方向の位置を検出するための手段も実装できる。位置検出は、事前選択インジケータ３７５とセンサセクション３９１、３９２、３９３のうちの１つの間の、光学的符号化および光学検出器、磁気的符号化および磁気検出、ならびに／または導電性連結に基づき得る。
【０１４５】
注射デバイス１には、電子ディスプレイとして構成されているディスプレイ４１０が設けられている。ディスプレイ４１０は、少なくとも２つのディスプレイセクションを含む。第１のディスプレイセクション４１２において、スライダ３７２の実際の位置に従う事前選択インジケーションが再現される。図２１および２２に示すように、第１のディスプレイセクション４１２には、用量設定機構９のこの構成を用いて設定および投薬されることになる最小の固定用量を示す、数字１が再現されている。第２のディスプレイセクション４１４には、実際に設定された用量が事前選択インジケーションとまたは事前選択された用量と一致するかどうかを使用者に示す、インジケータ４１５が与えられている。
【０１４６】
図２１に係る構成では、インジケータ４１５は、実際に選択された用量が事前選択インジケーションと一致していないことを示している。図２１のインジケータ４１５は、用量ダイヤル１２のダイヤル設定がまだ必要であることを使用者に示している。追跡停止機能５１がプリセレクタ停止機能３７３と係合して用量構成が終了に達した場合、インジケータ４１５は図２２に示すようなインジケータ４１５’に変わり、事前選択された用量が実際に設定されたことを使用者に示す。
【０１４７】
図２３および２４は、プリセレクタ３７０が、ポインタ３７９が数字３を表す事前選択インジケーション３４５と位置合わせされている最大用量構成に位置していることを除いては、図２１および２２と同等である。
【０１４８】
ディスプレイ４１０には、通常、図２８に示すように、プロセッサ４２０が設けられている。プロセッサ４２０は、第２の位置センサ３９０に電気的に連結されている。位置センサによって生成された電気信号は、プリセレクタ３７０の、したがってスライダ３７２の長手方向または軸方向の位置を決定するために、プロセッサ４２０へと伝送される。
【０１４９】
図２６および２８に示すように、プロセッサ４２０は、第１の検出器要素４２２および第２の検出器要素４２４を含む、第１の位置センサ４３０とさらに連結されている。第１および第２の検出器要素４２２、４２４は、側壁３４８の内側に所定の長手方向距離に位置し配置されている。数字スリーブ８０のまたは用量トラッカ５０の外側表面８５上には、２つの異なる表面セクション３８２、３８４が設けられている。第１の表面セクション３８２および第２の表面セクション３８４は、らせん状の溝８１に沿って延在する。
【０１５０】
第１および第２の検出器要素４２２、４２４は側壁３４８と共に不動である。第１および第２の表面セクション３８２、３８４は、らせん状の溝８１と、したがって用量トラッカ５０と側壁３４８の間のねじ係合と、同じリードで延びているので、第１の検出器要素４２２は、第１の表面セクション３８２に沿って摺動する。第１および第２の表面セクション３８２、３８４の間の長手方向または軸方向のずれは、第１の検出器要素４２２と第２の検出器要素４２４の間の長手方向のずれまたは分離と同一である。数字スリーブ８０または用量トラッカ５０が側壁３４８に対して回転するにつれて、第１および第２の表面セクション３８２、３８４は、第１および第２の検出器要素４２２、４２４にそれぞれ沿って摺動する。
【０１５１】
初期構成では、したがってたとえば図３０、２３、２７、または３０に示すようなゼロ用量構成では、両検出器要素４２２、４２４は、第１および第２の表面セクション３８２、３８４とそれぞれ直接接触しているかまたは連結されている。図３０〜３３の図では、遠位方向は右を指し、近位方向は左を指す。表面セクション３８２、３８４は各々、図３０および３２に示すような少なくとも１つの不連続部（ｉｎｔｅｒｒｕｐｔｉｏｎ）３８３、３８５を含む。第１の表面セクション３８２は不連続部３８３を含み、第２の表面セクション３８４、したがってそのらせん状の構造は、図３２に示すような不連続部３８５を含む。不連続部３８３、３８５の一方または両方は検出器要素４２２、４２４の一方または両方と位置合わせされるので、不連続部３８３、３８５は対応する検出器要素４２２、４２４によって検出可能である。図３０に係る構成では、両検出器要素４２２、４２４は、第１および第２の表面セクション３８２、３８４と機械的に接触している。用量トラッカ５０がハウジング１０に対して回転されるとき、および図２２に示すような第１の最大用量構成に達しているとき、第２の検出器要素４２４は不連続部３８５と位置合わせされており、一方、第１の検出器要素４２２はまだ、図３１に示すようにその対応する第１の表面セクション３８２と接触している。これは二値の１を表し得る。
【０１５２】
数字スリーブ８０または用量トラッカ５０を、スライダ３７２のポインタ３７９が数字２を与えられた事前選択インジケーション３４５と位置合わせされている、第２の最大用量構成に達するまでさらに回転させると、図３２に示すような、第２の検出器要素４２４が第２の表面セクション３８４と接触していると同時に、第１の検出器要素４２２が第１の表面セクション３８２の不連続部３８３と位置合わせされているかまたは接触している状況が現れる。この構成はロジック（ｌｏｇｉｃａｌ）２を表し得る。図２４の設定に対応し得る図３３に示すような構成では、第１および第２の表面セクション３８２、３８４に対する両検出器要素４２２、４２４の係合が外れているか、または接触が外れている。この構成はロジック３を表し得る。
【０１５３】
検出器要素４２２、４２４は、対応する表面セクション３８２、３８４と接触している間は電気信号を生成するように構成されている、機械的スイッチとして実装できる。不連続部３８３、３８５と機械的に接触すると、検出器要素４２２、４２４が生成する信号が変化する。そのような信号の変化を、第１の位置センサ４３０によって、したがって第１の位置センサ４３０と連結されているプロセッサ４２０によって、検出可能かつ処理可能である。プロセッサ４２０は第２の位置センサ３９０とさらに連結されているので、図３１、３２、および３３に示すようなロジック１、ロジック２、またはロジック３を表す３つの異なる状況を、第２の位置センサ３９０によって検出された事前選択インジケーション３７５の長手方向または軸方向の位置と比較することができる。
【０１５４】
表面セクション３８２、３８４および不連続部３８３、３８５が、数字スリーブ８０のまたは用量トラッカ５０の外側表面８５上で異なる半径方向の高さまたは深さを含む場合、検出器要素４２１、４２２、４２４は、機械的スイッチとして実装することができる。たとえば、表面セクション３８２、３８４は各々、数字スリーブ８０の外側表面上８５に長手方向の溝を含む。不連続部３８３、３８５は、数字スリーブ８０のまたは用量トラッカ５０の外側表面と面一であり得る。機械的スイッチとして実装されている場合、検出器要素４２２、４２４は各々、それぞれの表面セクション３８２、３８４に沿って摺動する、数字スリーブ８０がハウジング１０に対する回転を受けるときに半径方向に変位可能な、ばね付勢されたピンを含み得る。検出器要素４２２、４２４の一方のピンが不連続部３８３、３８５と位置合わせされるとき、それぞれのピンはばねの作用に抗して押下される。そのような押下は、検出器要素４２２、４２４内部の電気スイッチまたは電気コンタクトの閉鎖または開放を伴う。
【０１５５】
付加デバイス４００用のオン−オフスイッチの役割を果たす、任意選択的な検出器要素４２１がさらに示されている。このさらなる検出器要素４２１は、数字スリーブ８０の外側表面上のさらなる表面セクション３８１と係合するように構成されている。図３１に示すような表面セクション３８１は、数字スリーブ８０のまたは用量トラッカ５０の外側表面の限局された凹部で構成される。これらの凹部、したがって表面セクション３８１は、検出器要素４２１の範囲よりもわずかだけ大きい。たとえば図３０に示すような初期構成またはゼロ用量構成では、検出器要素４２１は、凹部３８１と位置合わせされている。
【０１５６】
数字スリーブ８０が回転されるとすぐに、検出器要素４２１と凹部３８１の係合が外れる。この結果、検出器要素４２１は、凹部３８１の外へと、したがって数字スリーブ８０の外側表面に沿って摺動し始めるにつれ、半径方向外向きの方向に押し込まれることになる。このようにして、付加デバイス４００、したがってその電子構成要素、特にそのプロセッサ４２０がオンになり、さらなる検出器要素４２２、４２４の状態のモニタおよび処理が可能になる。オン／オフスイッチとして実装されている検出器要素４２１によって、付加デバイス４００の電気エネルギー消費を低減することができ、電池寿命を延ばすことができる。
【０１５７】
用量投薬手順の完了後に検出器要素４２１が凹部３８１に再び係合すると、付加デバイス４００はオフにされ、電気エネルギーを節約できる。
【０１５８】
別法として、第１のまたは第２の表面セクション３８２、３８４を、電気的または磁気的に符号化することができる。たとえば、表面セクション３８２、３８４は導電性を有してもよく、一方、不連続部３８３、３８５は電気絶縁性または非伝導性である。表面セクション３８２、３８４および不連続部３８３、３８５を、それらの目に見える外観もしくはさらに光吸収特性に着目して、および／またはそれらの磁気特性に関して、互いに区別することも考えられる。このように、光学的符号化または磁気的符号化に基づく他の符号化方式を、一般に実装することができる。用量トラッカ５０または数字スリーブ８０の外側表面８５の光学的または磁気的に実装される符号化を用いて、対応する第１および第２の検出器要素４２２、４２４も実装されるべきである。この場合、第１および第２の検出器要素４２２、４２４は、光検出器または磁気センサとして実装することができる。
【０１５９】
スライダ３７２が変位経路３４９の近位端の近くに位置し、かつ、最大用量が事前選択されている、すなわちスライダ３７２のポインタ３７９が数字３を与えられた事前選択インジケーション３４５と位置合わせされている状況では、図３０、３１、および３２に示すような構成は、用量トラッカ５０の、したがって数字スリーブ８０の、事前選択された用量サイズよりも小さい位置に対応している。プリセレクタ停止機能３７３が追跡停止機能５１と係合することになる、近位端位置に達したときにだけ、用量トラッカ５０の電子的位置検出が、プリセレクタ３７０の電子的位置検出と一致する。そのような状況では、プロセッサ４２０は第２のディスプレイセクション４１４内のインジケータ４１５を切り替えて、意図する用量サイズが設定されていることを確認するように構成されている。
【０１６０】
ディスプレイ４１０、第１の位置センサ４３０、第２の位置センサ３９０、検出器要素４２２、４２４、およびプロセッサ４２０は、注射デバイス１のハウジング１０の内側に恒久的に組み付けることができる。これらの電子構成要素は注射デバイス１に、したがってその用量設定機構９に属するものであってよい。注射デバイス１は、ボタン電池などの１つまたはいくつかの電力源４０２をさらに備えてもよい。電力源４０２は、ハウジング１０に組み込むことができ、または、ハウジング１０および／もしくはその側壁３４８の内側に取り外し可能に取り付けることができる。さらなる実施形態では、図２７に示すように、電子構成要素および電力源４０２をすべて、ハウジング１０に、特にその側壁に取り外し可能に連結可能であり得る、付加デバイス４００に組み込むことができる。取り外し可能な付加デバイス４００は、充填済みカートリッジ６を備えておりカートリッジ６の内容物を使い切ると全体が廃棄されるように意図されている、使い捨ての注射デバイスと共に使用可能であり得る。
【０１６１】
使用済みの注射デバイスを廃棄する前に、付加デバイス４００を取り外すことができ、新しい注射デバイス１に取り付けることができる。付加デバイス４００は、プリセレクタ３７０に対する用量トラッカ５０の位置を検出するようにおよび決定するための上述した第１および第２の位置センサ４３０、３９０をさらに備えている。
【符号の説明】
【０１６２】
１  注射デバイス
２  遠位方向
３  近位方向
４  用量増加方向
５  用量減少方向
６  カートリッジ
７  栓
８  駆動機構
９  用量設定機構
１０  ハウジング
１１  トリガ
１２  用量ダイヤル
１３  投与量窓
１４  カートリッジホルダ
１５  注射針
１６  内側針キャップ
１７  外側針キャップ
１８  保護キャップ
１９  突出部
２０  ピストンロッド
２１  支承部
２２  第１のねじ山
２３  押さえ
２４  第２のねじ山
２５  バレル
２６  封止材
２８  ねじ山付きソケット
３０  駆動スリーブ
３１  ねじ山セクション
３２  フランジ
３３  フランジ
３５  最終容量リミッタ
３６  肩部
４０  ばね
４１  凹部
４２  貫通口
４３  事前選択窓
４４  縁部
４６  相手側移動止め構造
４７  突出部
４８  側壁
４９  変位経路
５０  用量トラッカ
５１  追跡停止機能
６０  クラッチ
６２  インサート片
６３  突出部
６４  軸部
７０  プリセレクタ
７１  スリーブ部分
７２  スライダ
７３  プリセレクタ停止機能
７４  スプライン構成
７５  事前選択インジケーション
７６  移動止め構造
７６ａ、ｂ、ｃ  凹部
７７  把持構造
７７ａ、ｂ  突出部
８０  数字スリーブ
８１  溝
８２  表面セクション
８４  表面セクション
８５  外側表面
１４１  凹部
１４２  貫通口
１４３  底部セクション
１４４  縁部
１４５  事前選択インジケーション
１４６  相手側移動止め構造
１４７  凹部
１４８  側壁
１４９  変位経路
１７０  プリセレクタ
１７１  スリーブ部分
１７１ａ  コネクタ
１７２  スライダ
１７２ａ  コネクタ
１７３  プリセレクタ停止機能
１７４  スプライン構成
１７６  移動止め構造
１７７  把持構造
１７９  ポインタ
２４１  凹部
２４２  貫通口
２４３  底部セクション
２４４  縁部
２４５  事前選択インジケーション
２４６  相手側移動止め構造
２４９  変位経路
２７０  プリセレクタ
２７１  スリーブ部分
２７２  スライダ
２７３  プリセレクタ停止機能
２７４  スプライン構成
２７５  アパーチャ
２７６  事前選択インジケーション
２７７  把持構造
２７８  レンズ
２７９  ポインタ
３４１  凹部
３４２  貫通口
３４３  底部セクション
３４５  事前選択インジケーション
３４９  変位経路
３７０  プリセレクタ
３７１  スリーブ部分
３７２  スライダ
３７３  プリセレクタ停止機能
３７４  スプライン構成
３７５  事前選択インジケーション
３７６  延長部
３７７  把持構造
３７９  ポインタ
３８１  表面セクション
３８２  表面セクション
３８３  不連続部
３８４  表面セクション
３８５  不連続部
３９０  位置センサ
３９１  センサセクション
３９２  センサセクション
３９３  センサセクション
４００  付加デバイス
４０２  電力源
４１０  ディスプレイ
４１２  ディスプレイセクション
４１４  ディスプレイセクション
４１５  インジケータ
４２０  プロセッサ
４２１  検出器要素
４２２  検出器要素
４２４  検出器要素
４３０  位置センサ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【国際調査報告】
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