(57)【要約】本開示は、非侵襲性家庭用医療デバイスに関する。処置デバイスは、近位端と遠位端との間に延在する長手方向軸を有する筐体と、モータと、モータに動作可能に結合される駆動シャフトと、駆動シャフト周りに少なくとも部分的に配置される圧縮ばねと、圧縮ばねに隣接して配置される螺旋カムであって、螺旋カムは、少なくとも１つの断続部を有する、螺旋カムと、螺旋カムに結合され、それとともに移動可能であるハンマと、遠位端に隣接して配置される先端とを含む。
2021534937.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
処置デバイスであって、
近位端と遠位端との間に延在する長手方向軸を有する筐体と、
前記筐体内に配置されるモータと、
前記モータに動作可能に結合される駆動シャフトと、
前記駆動シャフト周りに少なくとも部分的に配置される圧縮ばねと、
前記圧縮ばねに隣接して配置される螺旋カムであって、前記螺旋カムは、第１の平坦端部と、少なくとも１つの断続部を有する第２の端部とを有する、螺旋カムと、
前記螺旋カムおよび前記駆動シャフトのうちの１つに結合され、それとともに移動可能であるハンマと、
前記遠位端に隣接して配置される先端と
を備える、処置デバイス。
【請求項２】
前記駆動シャフトは、回転可能であり、前記螺旋カムは、前記長手方向軸に沿って平行移動可能である、請求項１に記載の処置デバイス。
【請求項３】
前記駆動シャフトは、前記長手方向軸に沿って平行移動するように構成され、前記螺旋カムは、回転可能である、請求項１に記載の処置デバイス。
【請求項４】
前記駆動シャフトに結合される少なくとも１つのカム従動子をさらに備える、請求項１に記載の処置デバイス。
【請求項５】
前記螺旋カムは、略円筒形であり、その第２の端部に沿って、少なくとも１つの徐々に上昇する斜面を含み、少なくとも１つのカム従動子は、前記少なくとも１つの徐々に上昇する斜面に沿って進行するように構成される、請求項１に記載の処置デバイス。
【請求項６】
前記少なくとも１つの徐々に上昇する斜面は、約半旋回にわたってゲームの円周周りに延在する上昇傾斜部を含む、請求項５に記載の処置デバイス。
【請求項７】
前記少なくとも１つの徐々に上昇する斜面の後に、急下降部をさらに備える、請求項６に記載の処置デバイス。
【請求項８】
前記少なくとも１つの徐々に上昇する斜面は、２つの徐々に上昇する斜面を含む、請求項７に記載の処置デバイス。
【請求項９】
前記ハンマは、反復間隔において、前記先端に衝打するように構成および配列され、前記ハンマによる前記先端の各衝打は、約１０〜２０ヘルツの周波数を有する衝撃波をもたらす、請求項１に記載の処置デバイス。
【請求項１０】
再充電可能バッテリの形態における電源をさらに備える、請求項１に記載の処置デバイス。
【請求項１１】
請求項１に記載の処置デバイスと、
身体部分を部分的に被覆し、少なくとも１つの窓を有するガイドテンプレートであって、少なくとも１つの窓を通して処置面積が暴露される、ガイドテンプレートと
を備えるシステム。
【請求項１２】
処置デバイスであって、
近位端と遠位端との間に延在する長手方向軸を有する筐体と、
前記筐体の遠位端に配置される第１の要素と、
前記筐体内に配置されるモータと、
前記モータに動作可能に結合され、前記モータによって駆動される第２の要素であって、前記第２の要素の移動は、前記第１の要素との反復接触をもたらし、１０〜２０ヘルツの衝撃波をもたらす、第２の要素と
を備える、処置デバイス。
【請求項１３】
前記モータに動作可能に結合される駆動シャフトと、前記駆動シャフト周りに少なくとも部分的に配置される圧縮ばねと、前記圧縮ばねに隣接して配置される螺旋カムであって、螺旋カムは、少なくとも１つの断続部を有する、螺旋カムとをさらに備える、請求項１２に記載の処置デバイス。
【請求項１４】
前記駆動シャフトに結合され、そこに垂直に位置付けられる少なくとも１つのカム従動子をさらに備える、請求項１３に記載の処置デバイス。
【請求項１５】
前記螺旋カムは、略円筒形であり、第１の端部と、第２の端部とを含み、前記第１の端部は、円形断面を画定し、前記第２の端部は、少なくとも１つの徐々に上昇する斜面を有し、前記少なくとも１つのカム従動子は、前記少なくとも１つの徐々に上昇する斜面に沿って進行するように構成される、請求項１４に記載の処置デバイス。
【請求項１６】
前記少なくとも１つの徐々に上昇する斜面は、約半旋回にわたってゲームの円周周りに延在する上昇傾斜部を含む、請求項１５に記載の処置デバイス。
【請求項１７】
前記螺旋カムの長手方向軸と整列される垂直壁として形成される少なくとも１つの急下降部をさらに備え、前記垂直壁は、前記少なくとも１つの徐々に上昇する斜面の後に配置される、請求項１６に記載の処置デバイス。
【請求項１８】
前記少なくとも１つの徐々に上昇する斜面は、２つの徐々に上昇する斜面と、２つの下降部とを含む、請求項１７に記載の処置デバイス。
【請求項１９】
前記筐体の近位端に隣接してかつ前記第１の要素の対向端部上に配置されるディスプレイをさらに備え、前記ディスプレイは、前記処置デバイスの使用中、指示をユーザに提供することが可能である、請求項１２に記載の処置デバイス。
【請求項２０】
スマートフォンまたはコンピュータと通信し、患者データ、デバイス訓練、ガイダンス、および販売情報のうちの少なくとも１つを前記ディスプレイに中継するための手段をさらに備える、請求項１９に記載の処置デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、２０１９年７月１８日に出願され、「ＰＥＲＳＯＮＡＬ  ＵＳＥ  ＥＸＴＲＡＣＯＲＰＯＲＥＡＬ  ＬＯＷ  ＦＲＥＱＵＥＮＣＹ  ＳＨＯＣＫ  ＷＡＶＥ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＯＦ  ＵＳＩＮＧ  ＳＡＭＥ」と題された米国非仮特許出願第１６／５１５，２４４号、および、２０１８年８月１２日に出願され、「ＰＥＲＳＯＮＡＬ  ＵＳＥ  ＥＸＴＲＡＣＯＲＰＯＲＥＡＬ  ＬＯＷ  ＦＲＥＱＵＥＮＣＹ  ＳＨＯＣＫ  ＷＡＶＥ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」と題された仮特許出願第６２／７１７，９０４号に対する優先権を主張し、その内容が、本明細書に完全に記載される場合と同様に、参照によりその全体が本明細書に援用される。
【０００２】
（発明の分野）
本開示は、非侵襲性家庭用医療デバイスに関する。より具体的には、本開示は、低周波衝撃波を利用する非侵襲性家庭用医療デバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
（開示の背景）
低周波体外衝撃波処置は、種々の病気を処置するために、専門医学分野において使用されている。例えば、処置方法論は、軟組織傷害または損傷を処置することに、一般にセルライトとして知られる脂肪の蓄積を低減させることに、および、近年では男性の勃起不全の処置のためにも効果的であることが実証されている。
【０００４】
処置の基本機構は、所望の処置面積内の患者の皮膚上への低周波衝撃波発生デバイスの直接印加であり、高反復数の発生された衝撃波が、微小外傷を下層組織に引き起こす。セルライトの場合、脂肪の蓄積が、破壊され、質量が減少され、皮膚の表面の不規則的外観が、低減される。軟組織の場合、微小外傷は、既存の小血管の破壊と、罹患面積内のより多数の新しい血管の後続再成長とを引き起こす。循環器系経路のこの強化は、対象面積の高速治癒および／または対象面積への向上された血流に寄与すると考えられる。同様に、原因が陰茎内の低減された血流に関連するときの勃起不全の処置に関して、局所小血管の微小外傷誘発破壊およびより多数かつ大きな密度の小血管の後続再成長は、陰茎への血流を増加させ、それによって、勃起不全を効果的に治癒させる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
いくつかの実施形態では、処置デバイスは、近位端と遠位端との間に延在する長手方向軸を有する筐体と、モータと、モータに動作可能に結合される駆動シャフトと、駆動シャフト周りに少なくとも部分的に配置される圧縮ばねと、圧縮ばねに隣接して配置される螺旋カムであって、螺旋カムは、少なくとも１つの断続部を有する、螺旋カムと、螺旋カムに結合され、それとともに移動可能であるハンマと、遠位端に隣接して配置される先端とを含む。
【０００６】
いくつかの実施形態では、処置デバイスは、近位端と遠位端との間に延在する長手方向軸を有する筐体と、筐体の遠位端に配置される第１の要素と、モータと、モータに動作可能に結合され、モータによって駆動される第２の要素であって、第２の要素の移動は、第１の要素との反復接触をもたらし、１０〜２０ヘルツの衝撃波をもたらす、第２の要素とを含む。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
本開示の処置デバイスの種々の実施形態が、図面を参照して本明細書に開示される。
【０００８】
【図１Ａ】図１Ａは、本開示の一実施形態の斜視図を示す。
【０００９】
【図１Ｂ】図１Ｂは、本開示の一実施形態による、微小外傷のために標的化された面積を示す人体の断面図である。
【００１０】
【図１Ｃ】図１Ｃは、微小外傷後の血管の再成長を示す人体の断面図である。
【００１１】
【図２】図２は、低周波衝撃波を生成および施術するために使用される主な構成要素を示す本開示の一実施形態の側面図である。
【００１２】
【図３Ａ】図３Ａは、螺旋カムの斜視図である。
【００１３】
【図３Ｂ】図３Ｂは、螺旋カム駆動アセンブリの一実施形態の斜視図である。
【００１４】
【図４】図４は、本開示の一実施形態の透明側面図である。
【００１５】
【図５】図５は、本開示の一実施形態の裁断斜視図である。
【００１６】
【図６Ａ】図６Ａは、ユーザ自己施術処置によって操作される本開示の一実施形態の斜視図である。
【００１７】
【図６Ｂ】図６Ｂは、ガイドテンプレートを利用したユーザ自己施術処置によって操作される本開示の一実施形態の斜視図である。
【００１８】
【図７】図７は、本開示の一実施形態の分解図である。
【００１９】
【図８Ａ】図８Ａは、スマートフォンに接続される本開示の一実施形態の斜視図である。
【００２０】
【図８Ｂ】図８Ｂは、コンピュータに接続される本開示の一実施形態の概略図である。
【００２１】
【図９】図９は、本開示の代替実施形態を詳述する電気回路図である。
【００２２】
【図１０Ａ】図１０Ａは、使用時の本開示の代替実施形態の斜視図である。
【００２３】
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、使用時の本開示のさらに別の代替実施形態の斜視図である。
【００２４】
本開示の種々の実施形態が、ここで、添付の図面を参照して説明される。これらの図面は、本開示のいくつかの実施形態のみを描写し、したがって、その範囲の限定と見なされるべきではないことを理解されたい。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
（開示の詳細な説明）
衝撃波処置デバイスに成されてきた種々の改良にもかかわらず、従来のデバイスは、いくつかの欠点に悩まされる。
【００２６】
したがって、衝撃波処置デバイスのデバイス、システム、ならびにその製造および使用方法に対してさらなる改良の必要がある。他の利点の中でもとりわけ、本開示は、これらの必要性のうちの１つ以上のものに対処し得る。
【００２７】
本明細書で使用される場合、用語「近位」は、処置デバイスの構成要素に関連して使用されるとき、処置面積から最も遠い構成要素の端部を指す一方で、用語「遠位」は、処置デバイスの構成要素に関連して使用されるとき、処置面積に最も近い構成要素の端部を指す。
【００２８】
同様に、用語「後（ｔｒａｉｌｉｎｇ）」および「前（ｌｅａｄｉｎｇ）」は、処置デバイスのオペレータに対して解釈されるものとする。「後」は、オペレータに比較的により近いものとして理解されるべきであり、「前」は、オペレータから比較的により離れているものまたは処置の標的部位により近いものとして理解されるべきである。
【００２９】
含まれる図面と併せて、この詳述される実施形態は、本明細書の教示の理解を与え、その経界および境界を定義するものと意図されない。本教示の側面を図示する１つの特定の実装が、下記に詳細に提示される。多くの可能性として考えられる変形例および改造例のうちのいくつかもまた、説明される。
【００３０】
現在、全ての公知の市販のデバイスは、いくつかの技術のうちの１つを利用して、低周波衝撃波を生成する。これらの技術は、静電および空気圧アプローチを含む。そのような技術は、本質的に、コストがかかり、複雑であり、脆弱であり、かつ嵩張る。これらの不利点にもかかわらず、既存の低周波衝撃波デバイスは、それらがいくつかの障害の処置において目覚ましい結果をもたらすため、専門市場において商業的に成功を収めている。
【００３１】
軟組織損傷、セルライト低減、または勃起不全処置のために、低周波衝撃波処置を身体の面積に施術する問題に対する最も基本的解決策は、訓練された専門家に料金を支払い、産業グレードの高価な機器を利用して、専門処置施設設定において、処置を施術することである。
【００３２】
軟組織損傷、セルライト低減、または勃起不全処置のために、低周波衝撃波処置を身体の面積に施術する問題に対する別の解決策は、個人が、産業グレードの処置デバイスを購入し、処置を自己施術することである。
【００３３】
軟組織損傷、セルライト低減、または勃起不全処置のために、低周波衝撃波処置を身体の面積に施術する問題に対するさらに別の解決策は、個人が、自己施術処置のために、低周波衝撃波を発生させるいくつかの消費者グレードのデバイスのいずれかを購入することである。
【００３４】
これらの提案される解決策の全てに概して存在する欠点の１つの点は、処置を施術するための機器および／またはサービスの高コストである。
【００３５】
これらの提案される解決策の全てに概して存在する欠点の別の点は、予約を行い、スケジュールされた予約時間に専門処置施設に出向くために要求される時間である。
【００３６】
これらの提案される解決策に概して存在する欠点の別の点は、処置サービスを受けるために、見ず知らずの人と非常に個人的医療問題点について議論することと関連付けられる個人的羞恥心である。
【００３７】
提案される解決策に概して存在する欠点のさらに別の点は、適切に操作して効果的処置を施術するために必要な高レベルの特殊訓練および医療知識である。
【００３８】
提案される解決策に概して存在する欠点のさらに別の点は、従来的にはピストルの形状でありかつピストル方式で保持されるアプリケータの形状因子に起因する、処置を身体の種々の部分に施術するための第２の人物の必要性である。
【００３９】
提案される解決策に概して存在する欠点のさらに別の点は、アプリケータデバイスに繋留されるベースユニットを概して有し、それによって、搬送、保管、および使用を困難かつ煩雑にする、システムの実質的サイズおよび重量である。
【００４０】
提案される解決策に概して存在する欠点のなおも別の点は、患者追跡を促進するまたはデバイスのオペレーティングシステムへの更新およびアップグレードを可能にする任意の通信コネクティビティの不在である。
【００４１】
提案される解決策に概して存在する欠点のなおもさらに別の点は、任意の自動化、または指示、あるいは人工知能またはチュートリアル能力が、現在公知のいずれのデバイスにも存在しないことである。
【００４２】
提案される解決策に概して存在する欠点のなおもさらに別の点は、電子販売、マーケティング、または宣伝材料を可能にする任意の通信コネクティビティの不在である。
【００４３】
現在、軟組織損傷、セルライト低減、または勃起不全処置のために、低周波衝撃波処置を身体の面積に施術する問題に対するいくつかの提案される解決策が存在するが、いずれも、操作するための第２の人物、有意な医療または解剖学的知識、特殊訓練を要求せず、チュートリアル、患者追跡、システム更新、およびマーケティング、販売、および宣伝能力を提供し、印加のために最適であるユーザの身体の種々の部分のための自己印加式低周波衝撃波処置を可能にする、安全で安価な自己印加式の家庭用解決策を可能にするように想定または実装されていない。
【００４４】
本開示の原理を具現化する低周波衝撃波印加手段は、操作するための第２の人物、有意な医療または解剖学的知識、特殊訓練を要求せず、ユーザの身体の種々の部分のための自己印加式低周波衝撃波処置を可能にする安全で安価な自己印加式の家庭用解決策の問題を解決する。本開示のいくつかの実施形態は、安価かつ現在の製造実践と一貫する設計、材料、および製造方法を採用する。提案される設計の機能性、サイズ、コスト、単純さ、使い易さ、信頼性、およびロバスト性は全て、有利である。
【００４５】
本開示の原理に従う実装は、操作するための第２の人物、有意な医療または解剖学的知識、特殊訓練を要求せず、印加のために最適であるユーザの身体の種々の部分のための自己印加式の低周波衝撃波処置を可能にする安全で安価な自己印加式の家庭用解決策の有利なモダリティを可能にする。
【００４６】
図１Ａは、近位端１０２と遠位端１０４との間に延在する処置デバイス１００の一実施形態の斜視図を示す。デバイス１００は、有利にユーザが先端１１０を身体の所望の面積上に正確に設置して処置を印加することを可能にするような様式において、ユーザの手内に容易にかつ都合よく把持される伸長円筒形の一般的形態における筐体１２６を含む。先端１１０は、金属（例えば、鋼鉄、アルミニウム、マグネシウム、チタンあるいは他の金属またはその合金）、セラミック、ならびに／あるいは、ガラス充填ナイロン、ポリカーボネートおよび他の適した材料を含むある範囲のプラスチックおよびエンジニアリング樹脂から形成されてもよい。デバイス１００は、ディスプレイ１２５（例えば、ＬＣＤ、ＬＥＤ、またはＴＦＴディスプレイ）をさらに含み、ディスプレイ１２５は、筐体上に配置され、大部分の通常使用中、視認者の照準線が妨害されない状態を可能にするように有利に位置付けられる。端部キャップ１２７が、筐体の対向端部上に（すなわち、遠位端１０４に隣接して）位置付けられ、選択された処置のための要求に応じて、先端１１０の単純配設、除去、交換、または切替を促進するように、雌ねじ、溝ねじ、スナップ係止を含む種々の従来の手段のいずれかまたは種々の機械的締結具のいずれかによって、筐体１２６に容易にアクセス可能にかつ除去可能に取り付けられる。種々の先端が、処置のタイプおよび所望の結果に応じて、衝撃エネルギーを有利に伝達および集束または拡散する目的のために、異なる材料あるいは質量または異なる幾何学形状から作製されてもよい。好ましい実施形態では、端部キャップ１２７が、除去および交換するためにツールを要求することなく部分的回転のみを要求する溝ねじによって、筐体１２６に固着される。
【００４７】
ここで図１Ｂに目を向けると、標的化された処置面積３１内の身体組織４４の断面図が、示される。処置デバイス１００の先端１１０が、標的化された処置面積３１と接触して設置されると、静脈４５および動脈４６を含む標的化された処置面積３１内の最小血管５３と相互作用する低周波音波４３を放出する方法が明白に分かる。そのように発生される音波４３の相互作用の性質は、約１０〜２０ヘルツの周波数（例えば、１５ヘルツ）、および、標的血管に到達するために適正な深度まで身体組織４４に透過するような振幅であり、一般には微小外傷と称される損傷を血管５３に引き起こす。血管５３は、身体組織４４内では、比較的に小径および低密度であることに留意されたい。
【００４８】
ここで図１Ｃを参照すると、低周波衝撃波デバイス１００を用いた処置後の身体組織４４の断面図が、示される。示されるように、低周波衝撃波デバイス１００によって発生および印加された音波の印加の結果として微小外傷によって損傷されている血管５３は、ここでは、外傷後、再成長または治癒され、身体組織４４内でより大きい直径とより高い密度の両方の状態になり、それによって、標的化された処置面積３１内での増加される血流を促進する。
【００４９】
処置デバイス１００のさらなる詳細が、ここで、図２〜図１０Ｂを参照して説明される。ここで図２を参照すると、本開示の一実施形態のアセンブリの概略図が、示され、ある主な構成要素の配列が、可視である。このように、デバイス１００の動作は、容易に理解され得る。モータ１２１が、モータ１２１の本体の回転を阻止するが、適した電気信号がモータ配線１２３の中に導入されると、モータ出力シャフト１２２の回転を可能にするように、筐体１２６内に非回転可能に搭載される。本開示の一実施形態では、モータ配線１２３は、適した電力供給源に取り付けて適した電力供給源から取り外す手段を提供するように、電源プラグコンセント１２４に接続される。一実施形態では、適した電源プラグは、壁コンセントに差し込まれる変圧器から延び、デバイスに差し込まれ、電力を提供する。本開示の別の実施形態では、モータ配線１２３が、壁コンセントに直接差し込まれる電気プラグ１５５によって終端される交流電源コード１５４に直接接続される。さらに別の実施形態では、モータ配線１２３は、再充電可能または交換可能バッテリを受容してデバイスにコードレスで給電することができる適した電源プラグコンセント１２４に取り付けられる。
【００５０】
依然として、図２を参照すると、モータ１２１が電気的に通電されると、モータ出力シャフト１２２が回転することが明白に分かり得る。モータ出力シャフト１２２の回転は、モータ出力シャフト１２２および駆動シャフト１１５が、止めねじ１２８（または、接着剤、溶接、圧着、かしめ、キー溝、スプライン、あるいは同等物を含む他の機械的または化学手段）を用いてモータ出力シャフト１２２および駆動シャフト１１５に固着されるシャフト結合器１２０を用いて、相互に動作可能に結合される（例えば、堅く接続される）ため、駆動シャフト１１５に伝達される。この電動回転の手段によって、螺旋カム構成要素は、デバイスの往復動運動の非線形加速を生成する。
【００５１】
ここで、螺旋カム１１３の一実施形態の斜視図である図３Ａを参照すると、カム外形の特有の斜面および急降下部が、カムが回転するにつれて、カムの表面に追従する物体に非線形往復動運動を付与させることが明白に分かり得る。螺旋カムは、概して、２つの端部（すなわち、前端部３０２および後端部３０２）を有する円筒形として形成される。後端部３０２は、略円形断面を有し得る（すなわち、端部が平坦である）一方で、前端部３０１は、急降下部によって中断される１つ以上の斜面（例えば、１つ、２つ、３つ、または４つ、あるいはそれを上回る斜面）を含むより複雑な構成を有し得る。
【００５２】
ここで、螺旋カム、駆動シャフト、およびカム従動子アセンブリの斜視図である図３Ｂを参照すると、機構が機能する方法が明白に分かる。駆動シャフト１１５は、モータ１２１（明確性の目的のためにこの図には示されない）に堅く添着され、モータ１２１によって回転される。カム従動子１１４は、駆動シャフト１１５に堅く添着され、螺旋カム１１３の不規則的切断螺旋カム表面１５６に沿って乗設する。その後方運動がばね基部プレート１１７（明確性の目的のためにこの図には示されない）によって限定される圧縮ばね１１６が、螺旋カム１１３に支えられ、同軸力をカム従動子１１４に対して付与する。カム従動子１１４が回転するにつれて、それは、螺旋カム表面１５６に沿って乗設し、その輪郭に追従する。カム表面１５６の輪郭は、カム従動子１１４の各端部が、約半旋回または１８０度の回転にわたる定常上昇傾斜部または斜面とともに提示され、次いで、それが、カム断続部１５７において急降下し、斜面の最低初期開始高度に戻るようなものである。この螺旋カム運動の効果は、駆動シャフト１１５の一定回転速度が、螺旋カム１１３の漸次的下向き運動を引き起こし、これが、ひいては、カム従動子１１４がカム断続部１５７において降下して螺旋カム１１３が圧縮ばね１１６のエネルギーの解放の結果として急速に上向きに加速するような時間まで、圧縮ばね１１６の持続圧縮を引き起こすことである。
【００５３】
デバイス１００は、先端１１０を参照して上記に説明される材料のいずれか等の金属から形成されるハンマ１１２をさらに含む。少なくともいくつかの実施例では、先端１１０およびハンマ１１２は、同一材料から形成される。螺旋カム１１３が、（図２に最良に見られる）ハンマ１１２に堅く添着され、ハンマ１１２が、先端１１０と接触するため、螺旋カム１１３の高速非線形加速が、ハンマ１１２に伝達され、これは、先端１１０と衝突し、それによって、衝撃波を先端１１０に付与し、これは、次いで、ユーザの標的処置面積３１に伝えられる。任意の特定の理論によって拘束されないが、先端上へのハンマの衝打は、血管新生をもたらす微小外傷を引き起こすために十分な衝撃波をもたらすが、先端との標的面積の物理的接触はまた、組織の機械的撹拌を引き起こし、閉塞物を脈管から除去し、これが、血液がそれを通して自由に流動することを可能にすることが考えられる。
【００５４】
ここで、デバイス１００の透明側面図である図４を参照すると、前述の構成要素および機能がデバイス１００内で具現化される様子が容易に分かり得る。この図では、モータ１２１が、モータシャフト結合部１２０を用いて、モータ１２１が回転力を付与すると螺旋カム１１３のカム表面１５５に追従しかつ螺旋カム１１３を圧縮ばね１１６に対して圧縮するカム従動子１１４で終端する駆動シャフト１１５に堅く添着される様子が明白に分かる。さらに、螺旋カム１１３が、端部キャップ１２７を用いてデバイス１００に固着される先端１１０にかけられる高速加速力を付与するように位置付けられるハンマ１２に堅く添着される様子が分かり得、先端部１１０を通してマイクロ衝撃力がユーザの標的処置面積３１に付与される。依然として図４を参照すると、ばね基部プレート１１７が、予荷重調節トラック１１９内に乗設して予荷重調節トラック１１９に追従する予荷重調節タブ１１８を用いて、回転されると、圧縮ばね１１６の初期圧縮力または予荷重が、先端１１０に向かって前進されてそれによって圧縮ばね１１６を圧縮するばね基部プレート１１７を用いて、調節され得る様子が分かり得る。この回転の手段によって、ばね基部プレート１１７は、最初と、動作中に生じる圧縮および解放のシーケンス中との両方において、圧縮ばね１１６が常駐する空間の長さを減少させ、それによって、それを圧縮し、より大きい力を螺旋カム１１３に付与するように、先端１１０に向かって回転可能に前進される。このようにして、先端１１０に、それによって、ユーザの標的化された処置面積３１に付与される全体的力が、調節され得る。
【００５５】
上記に議論されるように、駆動シャフト１１５が、モータに動作可能に結合され得、回転可能であり得る。１つの変形例では、駆動シャフト１１５は、直接、モータ１２１に添着されず、代わりに、伸長筐体内のデバイスの長手方向軸に沿った往復動運動のみ可能にされる一方で、螺旋カム１１３は、モータ１２１に動作で可能に結合され（例えば、堅く添着され）、それによって回転する。このように、駆動シャフトおよび螺旋カムの同一の相対的運動が、遂行され、駆動シャフト内の回転を伴わずに、駆動シャフトの非線形往復動運動を生成する。したがって、駆動シャフトおよび螺旋カムのうちの一方は、回転および平行移動の最初のものを実施し得、駆動シャフトおよび螺旋カムの他方は、回転および平行移動の他のものを実施し得、毎回、ハンマと先端の結果として生じる衝打が、遂行される。
【００５６】
ここで、デバイス１００の好ましい実施形態の裁断斜視図である図５を参照すると、いくつかの重要な構成要素が、より明白に分かり得る。この図では、モータ搭載プレート１５８が、筐体１２６内のモータ１２１の非回転可能搭載を提供することが分かり得る。また、印刷回路基板１３４も、明白に分かり得る。印刷回路基板１３４は、電子回路網を含有し、安定した信頼性がある電源の生産、動作の速度の調整、機能パラメータ（例えば、動作の速度、力、サイクルの数）の監視および表示、ユーザ入力（例えば、デバイスのオンおよびオフ、あるいは、速度または力の変更）の受け取り、またはカウントのリセット、ならびに出力（例えば、英数字表示データあるいは音、光、または他の告知灯）の発生を制御する。
【００５７】
依然として図５を参照すると、ディスプレイ１２５が、操作中にユーザによって容易に視認可能であるように、筐体１２６内に有利に組み込まれ、電力ボタン１５９も同様に、ユーザによる容易なアクセスおよび操作のために都合よく位置する様子が明白に分かる。
【００５８】
ここで、ユーザによる操作時のデバイス１００の斜視図である図６Ａを参照すると、デバイス１００の形状因子が、自己使用ではなく対象上で実施される処置のための熟練オペレータによる使用のために意図される大部分の商業用デバイスのピストル状形状因子とは対照的に、先端１１０が標的処置面積３１内の身体組織４４に容易に印加され得るように、自己処置を施術するためにユーザによって保持および展開されるように良好に適合される様子が明白に分かり得る。
【００５９】
ここで図６Ｂを参照すると、別の特徴が、図示される。ここでは、ユーザが、標的処置面積３１の身体組織４４に印加されるデバイス１００の先端１１０を用いた処置を自己施術していることが明白に分かり得る。家庭での使用および処置の自己施術が、特殊医療訓練または解剖学的知識の欠如を仮定することを前提として、かつ、処置が適切かつ正しく適切な標的処置面積３１に印加されるとき最も効果的であることを前提として、デバイス１００の先端１１０がガイドチャネル１４１を通してアクセス可能な身体組織４４のみに接触し得るように、ガイドテンプレート１４０内の開口部または窓であるガイドチャネル１４１を用いて標的処置面積３１が暴露される不透明テンプレート材料によって非処置面積が隠蔽および保護されるように、ガイドテンプレート１４０が、特定の標的処置面積３１にわたって設置されてもよい。このようにして、非訓練ユーザさえ、単に、デバイス１００の先端１１０をガイドテンプレート１４０のガイドチャネル１４１内に設置し、標的処置面積３１内の暴露される身体組織４４の全ての面積に処置を印加するような様式において先端１１０を移動させることによって、最も適していると見なされる面積に処置を精密に印加することが可能である。
【００６０】
ここで、デバイス１００を構成する全ての構成要素のアセンブリの分解図である図７を参照すると、上記に参照されるアイテムの各々が、その全体として、ならびにアセンブリ内のその相対的位置において、明確に分かり得る。
【００６１】
上記に開示される実施形態は、単なる例示であり、ユーザ（特に、適切に、効果的に、安全に、かつ効率的にデバイスを利用するための具体的医療または解剖学的訓練を受けていないユーザ）を補助する本開示の教示と一貫する上記に説明される実装の多くの可能性として考えられる変形例が存在する。
【００６２】
１つのそのような変形例は、電源コードを伴わない使用を可能にする、デバイスに給電するための再充電可能または交換可能バッテリの組み込みである。これは、屋外または利用可能な電気コンセントを有していない場所においてデバイスを使用することが可能である利便性は言うまでもなく、ユーザにさらなる可搬性かつ使い易さを与えるだけではなく、デバイスの重量を増加させるさらなる利点を提供し、それによって、操作先端の質量に対するデバイスの重量の比率を増加させ、これは、先端のエネルギーが身体に適切に伝達されていることを保証するために、ユーザが圧力を身体に対してデバイスに印加することをあまり重要ではないものにする。
【００６３】
図８Ａは、別の変形例を図示し、スマートフォン２５１が、データケーブル２５２によってまたはある無線手段（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）またはＷｉＦｉ）によってのいずれかにおいて、デバイス１００に結合され、スマートフォン２５１が、デバイス１００の付加的または向上された特徴または性能を提供するために利用される。本開示の一実施形態では、スマートフォン２５１は、単に、遠隔ディスプレイ２２５として使用され、デバイスステータス、性能、設定、または他の情報をユーザに通信する。そのような配列には、いくつかの利点が存在する。第１に、ディスプレイのコスト、サイズ、重量、および機械的脆弱性が、デバイス１００から除去される。第２に、ユーザは、使用中にディスプレイ２２５またはさらにデバイス１００の直視を可能にしない、デバイスが身体の一部上で利用されているときでも、ディスプレイを見ることができるようにするために、有利にスマートフォン２５１を位置付け得る。なおもさらに別の特徴は、インターネットへのデバイスのプラグインまたは無線コネクティビティの組み込みであり、これは、ある範囲の有用な特徴および機能を提供する。１つのそのような機能は、個人の使用パターンおよび履歴を追跡する能力であり、これは、より効果的な処置処方計画を展開および誘導する際に有用であり得る。別の特徴は、デバイスまたは遠隔モニタを通して、ユーザが訓練および使用チュートリアルならびに指示にアクセスする能力である。さらに別の特徴は、デバイス内の点検、寿命、保守、更新、または構成要素交換の問題点を監視、診断、トラブルシュート、または先を見越してフラグする能力である。さらに別の特徴は、デバイスのオペレーティングソフトウェアを遠隔で更新する能力である。なおもさらに別の特徴は、販売および／またはマーケティング情報をユーザにリアルタイムで提示する能力である。さらにもう１つの特徴は、麻酔クリーム等の消耗品の補充品を含む製品をユーザにリアルタイムで販売する能力である。さらに別の特徴は、ユーザにリアルタイムで販売するための付加的関連あるいは非関連製品および／またはサービスをもたらす能力である。なおもさらに別の特徴は、ユーザが、処置の進行度および結果を経時的に追跡および監視する能力である。さらにもう１つの特徴は、ユーザが、ライブオペレータまたはＦＡＱのデータベースのいずれかと通信することによって、専門家の支援にアクセスする能力、あるいは、デバイス、デバイスの使用、処置プロトコル、予期される結果、問題、トラブルシューティング、または他の問題点についての質問を尋ねて質問に対する回答を受信する能力である。
【００６４】
別の変形例では、デバイス１００は、その中に内蔵されたビデオカメラを有し、直接照準線を可能にしない身体の部分上で利用されるときにデバイスの適切な設置を促進する。そのように発生されるビデオ画像は、有線または無線接続を用いて、スマートフォン、コンピュータ、ＴＶ画面、または当技術分野において周知であるいくつかの他のディスプレイデバイスのいずれか上に表示されてもよい。
【００６５】
ここで、データケーブルを用いてコンピュータに接続される本開示の一実施形態の斜視図である図８Ｂを参照すると、ディスプレイ、データ追跡、データコネクティビティ、ならびに販売およびマーケティング機会を含むデバイスの能力の全てが、無線でまたはデータケーブルを用いてのいずれかにおいて、デバイス１００に結合されるコンピュータ３３３とともに採用され得る様子が明白に分かる。
【００６６】
ここで、ソレノイドおよび駆動回路網の電気図である図９を参照すると、デバイスのさらに別の変形例が、分かり得る。この実施形態では、低周波衝撃波エネルギーは、好ましい実施形態におけるような螺旋カムを用いて生成されず、代わりに、ワイヤコイルを用いてソレノイドスラッグを電気機械的に加速させ、該ソレノイドスラッグをデバイス１００の先端１１０に衝突させ、処置のために要求される音波４３を生成する先端１１０にエネルギーを付与することによって生成される。
【００６７】
本開示の別の実施形態の斜視図である図１０Ａは、ユーザの身体の到達困難な面積への自己処置を特に促進する本開示のための代替形状因子を明確に示す。この実施形態では、デバイス１００の本体は、ユーザの掌内に有利に抱持される一方で、ユーザの手の背面にわたって通過するストラップが、デバイスをユーザの手に固着し、それによって、到達することが困難なある身体の面積にデバイスを印加するときに遂行することが困難であり得る、デバイスを確実に把持する負担を軽減する。
【００６８】
本開示のさらに別の実施形態の斜視図である図１０Ｂは、付加的機械的補助または延在部を伴うことなくユーザの手でアクセス不可能であり得るユーザの身体の到達困難な面積への自己処置を特に促進する本開示のためのさらに別の形状因子を明確に示す。ハンドルを利用してユーザの手の広がりおよび範囲を機能的に延在させるこの実施形態では、有利なこととして、ユーザが、そうでなければ到達することができない場合がある身体の面積上にデバイス１００の先端１０を設置することを可能にする。本開示の１つのさらなる変形例は、そのような実施形態において、ビデオカメラを組み込み、遠隔ディスプレイ上で視認可能な該ビデオカメラによって生産された画像を用いて、有利なこととして、ユーザが、デバイス１００を正確に位置特定し、直接照準線内にない身体の部分（例えば、非常に望ましい処置場所である場合がある臀部または大腿部の背面）上にデバイス１００を設置することを可能にすることである。
【００６９】
さらに別の特徴は、センサの集まりから離れてまたはセンサの集まりと協働して、身体部分がユーザによって直接視認可能であるかどうかにかかわらず、ユーザがデバイスを所望の身体部分上で適切に位置特定することを補助し、適切な進行、運動範囲、および面積の完全被覆を保証するために使用され得る、デバイス内への遠隔計測の組み込みである。
【００７０】
本開示のこれらのいくつかの実施形態では、本開示は、操作するための第２の人物、有意な医療または解剖学的知識、特殊訓練を要求せず、用途のために最適であるチュートリアル、患者追跡、システム更新、ならびにマーケティング、販売、および宣伝能力を提供する、安全で安価な自己印加式の家庭用解決策である、軟組織損傷、セルライト低減、または勃起不全の処置のために低周波衝撃波をユーザの身体の標的化された面積に施術するデバイスの問題を解決する際の全ての以前の試みの欠点を克服することが分かり得る。
【００７１】
広範な実施形態では、本開示は、操作するための第２の人物、有意な医療または解剖学的知識、特殊訓練を要求せず、用途のために最適であるチュートリアル、患者追跡、システム更新、ならびにマーケティング、販売、および宣伝能力を提供する、安全で安価な自己印加式の家庭用解決策である、軟組織損傷、セルライト低減、または勃起不全の処置のために低周波衝撃波をユーザの身体の標的化された面積に施術するデバイスである。
【００７２】
本明細書の発明は、特定の実施形態を参照して説明されているが、これらの実施形態は、単に、本発明の原理および用途の例証であることを理解されたい。したがって、多数の修正が、例証的実施形態に行われてもよく、他の配列が、添付の請求項によって定義されるような本発明の精神および範囲から逸脱することなく、考案され得ることを理解されたい。
【００７３】
種々の従属請求項およびその中に記載される特徴は、初期請求項に提示されるものと異なる方法において組み合わせられることができることを理解されたい。また、個々の実施形態に関連して説明される特徴は、説明される実施形態の他のものと共有されてもよいことを理解されたい。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【国際調査報告】
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