(57)【要約】本発明は、医療機器の分野に関する。より詳細には、本発明は、内視鏡生検ポートに確実に取り付けるために、安定性及び応力分布が改善された生検キャップ及び生検キャップハウジングなどの内視鏡とともに使用するための医療機器に関する。
2021534885.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の中央分割半割であって、上部チャンバーの第１の半割を画定する第１の部分と、下部チャンバーの第１の半割を画定する第２の部分と、第１の中央分割半割の内面から延びて生検ポートに係合するように構成された第１のロック部材とを備える前記第１の中央分割半割と、
第２の分割半割であって、前記上部チャンバーの第２の半割を画定する第１の部分と、前記下部チャンバーの第２の半割を形成する第２の部分と、第２の中央分割半割を画定する第２の部分と、第２の中央分割半割の内面から延びて前記生検ポートに係合するように構成された第２のロック部材とを備える前記第２の中央分割半割とからなり、
前記第１及び前記第２の中央分割半割の合わせ面は、互いにインターロックするように構成されている、内視鏡の生検キャップ用ハウジングアッタッチメント。
【請求項２】
前記上部チャンバーは、生検キャップを受承するように構成され、前記下部チャンバーは、前記生検ポートを受承するように構成される、請求項１に記載のハウジングアタッチメント。
【請求項３】
前記第１の中央分割半割及び第２の中央分割半割はそれぞれ、前記生検キャップの外壁内に形成された対応する陥凹部と係合するように構成された径方向隆起部を備える、請求項２に記載のハウジングアタッチメント。
【請求項４】
前記生検ポートの外周部に配置され、且つ前記生検キャップ内に配置されたベース部をさらに備える、請求項１〜３のいずれか一項に記載のハウジングアタッチメント。
【請求項５】
前記第１の中央分割半割の近位端に取り付けられた第１のロッキングフックと、第２の中央分割の近位端に取り付けられた第２のロッキングフックとをさらに含み、第１及び第２の中央分割半割がインターロックされた時、第１及び第２のロッキングフックは、互いに隣接する、請求項１〜４のいずれか一項に記載のハウジングアタッチメント。
【請求項６】
第１のロック部材及び第２のロック部材はそれぞれ、径方向内方及び上部チャンバーに向かって角度が付けられている、請求項１〜５のいずれか一項に記載のハウジングアタッチメント。
【請求項７】
前記第１の中央分割半割又は前記第２の中央分割半割の内面から延びる少なくとも１つの安定化部材をさらに含み、前記少なくとも１つの安定化部材は、前記第１のロック部材又は前記第２のロック部材が径方向の変形した時、前記第１のロック部材又は前記第２のロック部材に衝突する、請求項１〜６のいずれか一項に記載のハウジングアタッチメント。
【請求項８】
前記少なくとも１つの安定化部材は、前記第１のロック部材又は前記第２のロック部材の径方向の湾曲部にほぼ直交する鉛直面を備える、請求項７に記載のハウジングアタッチメント。
【請求項９】
前記少なくとも１つの安定化部材は、前記第１のロック部材又は前記第２のロック部材が最大約１５度〜約２５度で径方向に変形し得るように配置される、請求項７又は８に記載のハウジングアタッチメント。
【請求項１０】
前記第１の中央分割半割の合わせ面は１つ以上の突起を含み、前記第２の中央分割半割の合わせ面は１つ以上の受承要素を含み、前記突起は、対応する受承要素内に受承されるように構成される、請求項１〜９のいずれか一項に記載のハウジングアタッチメント。
【請求項１１】
第１の中央分割ハウジング半割であって、上部チャンバーの第１の半割を画定する第１の部分と、下部チャンバーの第１の半割を画定する第２の部分とを備える前記第１の中央分割ハウジング半割と、
第２の中央分割ハウジング半割であって、上部チャンバーの第２の半割を画定する第１の部分と、下部チャンバーの第２の半割を画定する第２の部分とを備える前記第２の中央分割ハウジング半割と、
前記第１及び第２の中央分割ハウジング半割の合わせ面は、インターロックして前記上部チャンバー及び前記下部チャンバーを形成するように構成されていることと、
前記上部チャンバー内に配置された生検キャップと、
を備える生検キャップアセンブリ。
【請求項１２】
前記生検キャップの外壁は、その中に形成された陥凹部を含み、前記第１の中央分割ハウジング半割及び前記第２の中央分割ハウジング半割はそれぞれ、前記生検キャップの外壁内に形成された対応する陥凹部に係合するように構成された対応する径方向隆起部を含む、請求項１１に記載の生検キャップアセンブリ。
【請求項１３】
生検ポートの外周部に配置され、且つ前記生検キャップ内に配置されたベース部をさらに備える、請求項１２に記載の生検キャップアセンブリ。
【請求項１４】
前記ハウジングは、前記上部チャンバーの近位端の中に延びるリップ部を含み、前記生検キャップは、前記生検キャップの上面から外方に延びるくさび部を含み、前記リップ部は、前記くさび部の上面に係合するように構成される、請求項１１〜１３のいずれか一項に記載の生検キャップアセンブリ。
【請求項１５】
前記ハウジングは、前記第１及び前記第２の中央分割ハウジング半割の第１及び第２の部分の内面内に形成されたくさび部を含み、前記生検キャップは、生検キャップの上部の外壁から外方に延びるくさび部を含み、前記ハウジングのくさび部は、前記生検キャップの前記くさび部に係合するように構成される、請求項１１〜１４のいずれか一項に記載の生検キャップアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療機器の分野に関する。より詳細には、本発明は、内視鏡生検ポートに堅固に取り付けるために、安定性及び応力の分布が改善された生検キャップ及び生検キャップハウジングなどの内視鏡で使用するための医療機器に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用途用に多種多様な医療器具が開発されてきている。これらの装置には、ガイドワイヤ、ガイドチューブ、カテーテル、内視鏡、内視鏡装置などが含まれる。そのような装置は、任意のさまざまに異なる製造方法で製造され、任意のさまざまな方法に従って使用される。
【０００３】
内視鏡生検キャップハウジング及び生検キャップには、個別的、累積的の両方で、構成要素の破損、不必要に複雑又は追加的な処置工程、及び／又は処置の長時間化の原因となり得るさまざまな課題がある。
【０００４】
本発明の実施形態にかかる生体キャップ、生体キャップハウジングによれば様々な有利な医学的結果が実現され得る。
【発明の概要】
【０００５】
実施形態において、内視鏡の生検ポート用のハウジングアタッチメントは、上部チャンバーの第１の半割を形成する第１の部分を有する第１の中央分割半割を含む。第２の部分は、下部チャンバーの第１の半割を形成する。第１のロック部材は、第１の中央分割半割の内面から延び、生検ポートに係合するように構成される。第２の中央分割半割は、上部チャンバーの第２の半割を形成する第１の部分を含む。第２の部分は、下部チャンバーの第２の半割を形成する。第２のロック部材は、第２の中央分割半割の内面から延び、第２のロック部材は、生検ポートに係合するように構成される。第１及び第２の中央分割半割の合わせ面は、インターロックするように構成される。
【０００６】
本明細書等で説明する様々な実施形態では、上部チャンバーは生検キャップを受承するように構成され、下部チャンバーは生検ポートを受承するように構成される。第１の中央分割半割及び第２の中央分割半割はそれぞれ、生検キャップの外壁に形成された対応する陥凹部に係合するように構成された径方向隆起部含む。ベース部は、生検ポートの外周部に配置されて、生検キャップ内に配置される。第１のロッキングフックは、第１の中央分割半割の近位端に取り付けられ、第２のロッキングフックは、第２の中央分割半割の近位端に取り付けられ、第１及び第２のロッキングフックは、第１及び第２の中央分割半割がインターロックされた時、互いにほぼ隣接する。第１のロック部材及び第２のロック部材はそれぞれ、径方向内方にそして上部チャンバーの方向に向かって角度が付けられている。少なくとも１つの安定化部材は、第１の中央分割半割又は第２の中央分割半割の内面から延び、第１のロック部材又は第２のロック部材が径方向に変形されると、第１のロック部材又は第２のロック部材に衝突するように構成される。少なくとも１つの安定化部材は、第１のロック部材又は第２のロック部材の径方向の湾曲部にほぼ直交する鉛直な面を含む。少なくとも１つの安定化部材は、第１のロック部材又は第２のロック部材が最大約１５度〜約２５度まで径方向に変形し得るように配置される。第１の中央分割半割の合わせ面は、１つ以上の突起を含み、第２の中央分割半割の合わせ面は、１つ以上の受承要素を含み、突起は、対応する受承要素内に受承される。
【０００７】
実施形態では、生検キャップアセンブリは、上部チャンバーの第１の半割を形成する第１の部分を含む第１の中央分割ハウジング半割を含む。第２の部分は、下部チャンバーの第１の半割を形成する。第２の中央分割ハウジング半割は、上部チャンバーの第２の半割を形成する第１の部分を含む。第２の部分は、下部チャンバーの第２の半割を形成する。第１及び第２の中央分割ハウジング半割の合わせ面は、上部及び下部チャンバーを形成するためにインターロックするように構成される。生検キャップは、上部チャンバー内に配置される。
【０００８】
本明細書で説明する様々な実施形態では、生検キャップの外壁は、その中に形成された陥凹部を含み、第１の中央分割半割及び第２の中央分割半割はそれぞれ、生検キャップの外壁に形成された対応する陥凹部に係合するように構成された径方向隆起部を含む。ベース部は、生検ポートの外周部に配置されて、生検キャップ内に配置される。ハウジングは、上部チャンバーの近位端の中に延びるリップ部を含み、生検キャップは、キャップの上面から外方に延びるくさび部を含み、リップ部は、くさび部の上面に係合するように構成される。ハウジングは、第１及び第２の中央分割ハウジング半割の第１及び第２の部分の内面内に形成されたくさび部を含み、生検キャップは、生検キャップ上部の外壁から外方に延びるくさび部を含み、ハウジングのくさび部は、生検キャップのくさび部に係合するように構成される。
【０００９】
一実施形態では、内視鏡生検ポート用のハウジングアタッチメントは、生検キャップを受承するように構成された上部チャンバーを含む本体を備える。下部チャンバーは上部チャンバーに隣接し、生検ポートに係合するように構成される。スカート領域は、内視鏡の一部を受承するように構成される。スカート領域は、内視鏡の一部に摩擦的に適合するように構成されたスカート領域の内面に沿って内部把持部材を含む。上部チャンバーは、生検キャップの外壁内に形成された対応する陥凹部に係合するように構成された径方向隆起部を含む。グリップ領域は、上部チャンバーにおける本体の外周面であり、グリップ領域は、使用者が把持するように構成された外部グリップ部材を含む。少なくとも２つのスロットは、上部チャンバー及びスカート領域に沿って本体を貫通して延び、少なくとも２つのスロットは、グリップ領域を圧縮した時、本体が曲がるのを可能にするように構成される。
【００１０】
本発明は、医療機器の設計、材料、製造方法、及び代替的使用を提供する。内視鏡用アタッチメントの実施形態が開示される。アタッチメントは、ハウジングと、ハウジングの内面から延びる１つ以上の角度付きロック部材であって、内視鏡の生検ポートに係合するように設計された角度付きロック部材と、ハウジングの内面から延びる１つ以上の安定化部材と、ハウジングに結合されたロック装置と、ハウジング内に配置された生検キャップのうちの１つ以上又はすべての要素を含む。
【００１１】
本明細書に記載の様々な実施形態では、１つ以上の角度付きロック部材は、ハウジングの内面の第１の側に配置された第１の角度付きロック部材と、ハウジングの内面の第２の側に配置された第２の角度付きロック部材とを含む。１つ以上の角度付きロック部材は、第１の角度付きロック部材を含み、第１の角度付きロック部材は、屈曲部を含んでもよい。１つ以上の角度付きロック部材は、第１の角度付きロック部材を含み、第１の角度付きロック部材は、ほぼＶ字形であってもよい。１つ以上の角度付きロック部材は、第１の角度付きロック部材を含み、第１の角度付きロック部材は、ほぼ剛性であってもよい。１つ以上の角度付きロック部材は、第１の角度付きロック部材を含み、第１の角度付きロック部材は、弾性的に偏向可能であってもよい。１つ以上の安定化部材は、ハウジングの内面の第１の側に配置された第１の安定化部材と、ハウジングの内面の第２の側に配置された第２の安定化部材とを含んでもよい。１つ以上の安定化部材は、第１の安定化部材を含み、第１の安定化部材は、ハウジングの内面から径方向内方に延びてもよい。ハウジングは、スカート領域を含んでもよい。ロック装置は、１つ以上のガイドワイヤロックを含んでもよい。生検キャップは、弾性シールなどの様々なシール部材を含んでもよい。
【００１２】
一実施形態では、内視鏡用のアタッチメントが開示される。アタッチメントは、内視鏡の生検ポートに係合するように設計されたハウジングと、ハウジングの第１の端部領域に沿って形成されたスカート領域と、ハウジングの第２の端部領域に沿って形成されたロック領域と、ハウジングの内面から延びる角度付きロック部材と、ハウジングの内面から延びて角度付きロック部材に隣接して配置された安定化部材と、ハウジングに配置されたもののうちの１つ以上又は全ての要素を備える。
【００１３】
様々な実施形態では、ハウジングは、ハウジングの内面から延びて角度付きロック部材に対向して配置された第２の角度付きロック部材をさらに備えてもよい。角度付きロック部材は、湾曲部を含んでもよい。角度付きロック部材は、ほぼＶ字形であってもよい。角度付きロック部材は、ほぼ剛性であってもよい。角度付きロック部材は、弾力的に偏向可能であってもよい。第２の安定化部材は、ハウジングの内面から延び、安定化部材に対向して配置されてもよい。安定化部材は、ハウジングの内面から径方向内方に延びてもよい。
【００１４】
一実施形態では、内視鏡用のアタッチメントが開示される。アタッチメントは、内視鏡の生検ポートに係合するように設計されたハウジングと、ハウジングの第１の端部領域に沿って形成された非対称性スカート領域と、ハウジングの第２の端部領域に沿って形成されたガイドワイヤロック領域と、ハウジングの内面から延びる一対の角度付きロック部材と、ハウジングの内面から延びて一対の角度付きロック部材に隣接して配置された一対の安定化部材と、ハウジング内に配置された生検キャップであって弾性シール部材を含む生検キャップのうちの１つ以上又は全ての要素を備える。
【００１５】
一態様では、本発明は、第１の中央分割半割及び第２の中央分割半割からなる生検キャップハウジングに関する。第１の中央分割半割は、上部チャンバーの第１の半割を形成する第１の部分と、下部チャンバーの第１の半割を形成する第２の部分とを含む。第１の旋回部材は、第１の中央分割半割の第１の部分に一体形成される。第１のスリットは、第１の中央分割半割の第１及び第２の部分の側壁を貫通して第１の旋回部材に整合して延びる。第２の中央分割半割は、上部チャンバーの第２の半割を形成する第１の部分と、下部チャンバーの第２の半割を形成する第２の部分とを含む。第２の旋回部材は、第２の中央分割半割の第１の部分に一体形成される。第２のスリットは、第２の中央分割半割の第１及び第２の部分の側壁を貫通して第２の旋回部材に整合して延びる。第１及び第２の中央分割半割の合わせ面は、上部及び下部チャンバーを形成するためにインターロックするように構成される。
【００１６】
本発明の範囲で説明された実施形態及び別の実施形態では、第１の旋回部材の突出面は上部チャンバー内に延び、第２の旋回部材の突出面は、第１の旋回部材に対向して上部チャンバー内に延びる。上部チャンバーは、生検キャップを受承するように構成される。下部チャンバーは、内視鏡生検ポートを受承するように構成される。第１及び第２の旋回部材は、第１及び第２の中央分割半割の壁の厚みよりも厚い厚さを含む。第１及び第２の中央分割半割の第１の部分に加えられた力は、第１及び第２の中央分割半割の第２の部分を互いに離間するように動かすことができる。第１及び第２の中央分割半割の第２の部分に加えられた力は、第１及び第２の中央分割半割の第１の部分を互いに離間するように動かすことができる。第１及び第２の旋回部材の突出面は、上部チャンバー内に配置された生検キャップの外壁内に形成された対応する陥凹部に係合するように構成される。第１のロッキングフックは、第１の中央分割半割の近位端に取り付けられ、第２のロッキングフックは、第２の中央分割半割の近位端に取り付けられる。第１及び第２の中央分割半割がインターロックされたとき、第１及び第２のロッキングフックは、互いにほぼ隣接する。第１及び第２の中央分割半割の第１の部分の内面は、上部チャンバー内に配置された生検キャップの外壁又は外壁内に形成された対応する表面要素に係合するように構成された表面要素を備える。ハウジングの表面要素は、上部チャンバーの近位端の中に延びるリップ部を含む。生検キャップの表面要素は、生検キャップの上面から内方に延びるくさび部を含む。リップ部は、生検キャップのくさび部の上面に係合するように構成される。ハウジングの表面要素は、第１及び第２の中央分割半割の第１及び第２の部分の内面内に形成されたくさび部を含む。生検キャップの表面要素は、生検キャップ上部の外壁から外方に延びるくさび部を含む。ハウジングのくさび部は、生検キャップのくさび部に係合するように構成される。第１の中央分割半割の合わせ面は、１つ以上の突起を含み、第２の中央分割半割の合わせ面は、１つ以上の受承要素を含む。突起は、対応する受承要素内に受承されるように構成される。１つ以上の突起は、１つ以上のピンを含むことができ、１つ以上の受承要素は、１つ以上のピン穴を含むことができる。１つ以上のピン及び対応する１つ以上のピン穴は、第１及び第２の中央分割半割の第１の部分の近位端に配置される。１つ以上のピン及び対応する１つ以上のピン穴は、第１及び第２の中央分割半割の第２の部分の近位端に配置される。１つ以上の突起は、１つ以上のペグを含むことができ、１つ以上の受承要素は、１つ以上のソケットを含むことができる。１つ以上のペグ及び対応する１つ以上のソケットは、第１及び第２の中央分割半割の第２の部分の近位端に配置される。１つ以上の突起は、１つ以上のスナップロックを含むことができ、１つ以上の受承要素は、１つ以上のスナップロック受承部を含むことができる。１つ以上のスナップロック及び対応する１つ以上のスナップロック受承部は、第１及び第２の中央分割半割の第１の部分の近位端に配置される。１つ以上のスナップロック及び対応する１つ以上のスナップロック受承部は、第１及び第２の中央分割半割の第２の部分の近位端に配置される。１つ以上のスナップロックは、１つ以上のスナップロック受承部の対応する角度付き表面に確実に係合するように構成された角度付き表面を含む。第１及び第２の中央分割半割の第２の部分の内面は、下部チャンバー内に延びて下部チャンバー内に配置された内視鏡生検ポートの外面に離脱可能に係合するように構成された１つ以上のロック部材を含む。第１及び第２の中央分割半割の第２の部分の内面は、第１及び第２のスリットの対向する両側であって、且つ１つ以上のロック部材の間で下部チャンバー内に延びる１つ以上のプラットフォーム部を含む。１つ以上のロック部材の端部及び１つ以上のプラットフォーム部の表面は、第１及び第２の中央分割半割の第１の部分に力が付与されない時、下部チャンバー内で一定の距離で間隔を置いて配置されている。１つ以上のロック部材の端部及び１つ以上のプラットフォーム部の表面は、第１及び第２の中央分割半割の第１の部分に力が付与された時、接触する。第１及び第２の中央分割半割の第１の部分に付与された力は、第１及び第２の中央分割半割の第２の部分を互いに離間させる内向きの圧縮力である。１つ以上のロック部材と、１つ以上のプラットフォーム部の表面との間の接触は、過度な伸長による少なくとも１つのロック部材の破損を防止し得る。
【００１７】
一態様では、本発明は、生検キャップ上又はその内部に形成された１つ以上の表面要素を含む生検キャップに関する。１つ以上の表面要素は、生検キャップハウジングの第１及び第２の中央分割半割の第１の部分の内面上又は内面内に形成された対応する表面要素と摩擦的及び／又は圧縮的に係合するように構成される。生検キャップは、生検キャップの近位端に取り付けられ又は一体形成された第１の表面要素と、生検キャップの外壁に取り付けられ又は一体形成された第２及び第３の表面要素とを含む。１つ以上の表面要素は、生検キャップの外壁内に一体形成され、第２及び第３の表面要素から生検キャップの外周面に対して約９０度離間して配置された第１及び第２の凹部を含む。生検キャップは、様々な圧縮性材料（例えばシリコーン、ゴムなど）で形成されるか、又は一個の一体構造に形成された様々な圧縮性材料（例えばシリコーン、ゴムなど）を含んでもよい。表面要素は、ほぼ連続したリップ部を含んでもよい。表面要素は、ほぼ連続したくさび部を含んでもよい。表面要素は、陥凹部を含んでもよい。
【００１８】
一態様では、本発明は、第１の中央分割ハウジング半割及び第２の中央分割ハウジング半割を含む生検キャップアセンブリに関する。第１の中央分割半割は、上部チャンバーの第１の半割を形成する第１の部分と、下部チャンバーの第１の半割を形成する第２の部分とを含む。第１の旋回部材は、第１の中央分割半割の第１の部分に一体形成される。第２の中央分割半割は、上部チャンバーの第２の半割を形成する第１の部分と、下部チャンバーの第２の半割を形成する第２の部分とを含む。第２の旋回部材は、第２の中央分割半割の第１の部分に一体形成される。第１及び第２の中央分割ハウジング半割の合わせ面は、上部及び下部チャンバーを形成するためにインターロックするように構成される。生検キャップは、上部チャンバー内に配置される。
【００１９】
本発明の範囲内の記載された実施形態及びその他の実施形態では、生検キャップの外壁は、その中に形成された陥凹部を含む。第１の旋回部材の突出面は、上部チャンバー内に延び、第２の旋回部材の隆起面は、第１の旋回部材にほぼ対向して上部チャンバー内に延びる。突出面は、生検キャップの凹部に摩擦的に係合し得る。第１及び第２の旋回部材は、第１及び第２の中央分割ハウジング半割の壁厚よりも厚みのある厚さを含む。ハウジングは、上部チャンバーの近位端の中に延びるリップ部を含むことができ、生検キャップは、キャップの上面から外方に延びるくさび部を含む。リップ部は、くさび部の上面に係合するように構成される。ハウジングは、第１及び第２の中央分割ハウジング半割の第１及び第２の部分の内面内に形成されたくさび部を含む。生検キャップは、生検キャップ上部の外壁から外方に延びるくさび部を含む。ハウジングのくさび部は、生検キャップのくさび部に係合するように構成される。
【００２０】
特定の実施形態に関する上記概要は、開示された各実施形態又は本発明のすべての実施を説明することを意図したものではない。以下の図及び詳細な説明がこれらの実施形態をより具体的に例示する。
【００２１】
本発明は、添付の図面に関連づけて以下の詳細な説明を考慮することにより、より完全に理解することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】内視鏡のワーキングチャンネルへの生検ポートを含む内視鏡の一部を示す平面図。
【図２】本発明の一実施形態にかかる内視鏡に連結された生検キャップハウジングを示す平面図。
【図３】本発明の一実施形態にかかる内視鏡に連結された生検キャップハウジングの一部を示す側面図。
【図４】本発明の一実施形態にかかる生検キャップハウジングの一部を示す斜視図。
【図５Ａ】本発明の一実施形態にかかる生検キャップハウジングの中央分割半割を示す斜視図。
【図５Ｂ】本発明の一実施形態にかかる生検キャップハウジングの中央分割半割を示す斜視図。
【図５Ｃ】本発明の一実施形態にかかる生検キャップハウジングの中央分割半割を示す斜視図。
【図６Ａ】本発明の一実施形態にかかる生検キャップハウジングを示す斜視図。
【図６Ｂ】本発明の一実施形態にかかる生検キャップハウジングを示す斜視図。
【図６Ｃ】本発明の一実施形態にかかる生検キャップハウジングを示す斜視図。
【図７】本発明の一実施形態にかかる生検キャップハウジングを示す斜視図。
【図８】本発明の一実施形態にかかる内視鏡に連結された生検キャップハウジングを示す図。
【図９】本発明の一実施形態にかかる内視鏡に連結された生検キャップハウジングを示す図。
【図１０】本発明の一実施形態にかかる生検キャップハウジングを示す斜視図。
【図１１】内視鏡に連結された生検キャップハウジングを示す図。
【図１２】内視鏡に連結された生検キャップハウジングを示す図。
【図１３】本発明の一実施形態にかかる生検キャップを示す斜視図。
【図１４】本発明の一実施形態にかかる内視鏡に連結された生検キャップハウジングの一部を示す側面図。
【図１５Ａ】本発明の一実施形態にかかる生検キャップハウジング内に配置された生検キャップを示す斜視図。
【図１５Ｂ】本発明の一実施形態にかかる生検キャップハウジング内に配置された生検キャップを示す斜視図。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本発明は、本明細書に記載の具体的な実施形態に限定されない。本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を説明することのみを目的としており、添付の特許請求の範囲を超えて限定することを意図していない。別段の定義がない限り、本明細書で使用されるすべての技術用語は、本発明が属する技術分野の当業者によって一般的に理解される意味と同じ意味を有する。
【００２４】
以下の定義された用語については、請求項又は本明細書の別の場所で異なる定義が与えられない限り、以下の定義が適用されるものとする。
本明細書では、すべての数値は、明記されているか否かにかかわらず、「約」という用語で修飾されることが想定されている。「約」という用語は、一般に当業者が列挙された値と同等であると考える（例えば同じ機能又は結果を有する）数値の範囲を指す。多くの場合、「約」という用語には、最も近い有効数字に四捨五入される複数の数値が含まれる。
【００２５】
終点による数値範囲の列挙には、その範囲内の全ての数値が含まれる（例えば１〜５には、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、及び５が含まれる）。
本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用されるように、単数形「ひとつ（ａ）」、「ひとつ（ａｎ）」、及び「その（ｔｈｅ）」には、内容が明らかに別のことを指示しない限り、複数の指示対象が含まれる。本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用される場合には、「又は（ｏｒ）」という用語は、内容が明確に別のことを指示しない限り、「及び／又は（ａｎｄ／ｏｒ）」を含む意味で一般に使用される。
【００２６】
本開示の実施形態は、内視鏡、腹腔鏡、又はＳｐｙＧｌａｓ（登録商標）直接視覚化システム（ボストンサイエンティフィックコーポレーション、マサチューセッツ州マールボロ）などの視覚化システムの生検キャップ及びポートを介した様々な医療機器の送達や交換を可能にするように構成された生検キャップ及び生検キャップハウジングを特に参照して説明されるが、そのような設計は、密封可能なアクセスを含むさまざまな医療機器及び医療用途に適合及び／又は使用可能であると理解されなければならない。
【００２７】
本明細書における「一実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」などについての記載には、記載された実施形態が１つ以上の特定の要素、構造及び／又は特性を含み得ることを示すことに留意されたい。しかしながら、そのような列挙は、すべての実施形態が特定の要素、構造及び／又は特性を含むことを必ずしも意味ない。さらに、特定の特徴、構造、及び／又は特性が一実施形態に関連して説明される場合には、そのような特徴、構造、及び／又は特性は、明確に否定されていない限り、明示的に説明されているかどうかにかかわらず、他の実施形態に関連して使用されてもよいことを理解されたい。
【００２８】
以下の詳細な説明は、図面を参照して読まれるべきであり、図面の類似する要素には、同一番号が付されている。必ずしも縮尺通りではない図面は、例示的な実施形態を示したものであり、本発明の範囲を限定することを意図したものではない。
【００２９】
生検キャップハウジングの中には、装置の交換中にハウジング及び／又はキャップの軸方向及び回転方向の運動を許容するものがある。さらに、生検キャップを介して行う、より大きな直径を有する医療機器（例えばカテーテル、ステント導入器など）の交換は、生検キャップハウジングの中央にて分割した２つの半割（中央分割半割）を部分的に、又は完全に分離又は解離させる径方向外方の力を及ぼす傾向がある。中央分割半割に接着剤を塗布すると、そのような分離を最小限に抑えることが可能であるが、組み立て時間とコストが増加する可能性がある。生検キャップハウジングの片側に配置されたフックにガイドワイヤをロック又はロック解除することは、中央分割半割の一方に径方向外方の力を付与するため、中央分割半割を両方向に移動させて、部分的又は完全に互いに分離／離脱させる可能性がある。片方又は双方の中央分割半割に付与される横方向の力による過度の曲げは、例えば生検キャップハウジングを生検ポートから外す間において、生検キャップハウジングを内視鏡ポートに固定するロックに応力を集中させるため、１つ以上のロックの破損を招く虞がある。これらの力に起因する構成要素の破損又は中央分割半割の分離は、生検キャップハウジングと内視鏡生検ポートとの間の安定性を損なう可能性がある。さらに、これらの分離する力の累積的な影響により、生検キャップハウジングの使用可能寿命が短くなる可能性がある。
【００３０】
様々な実施形態において、例えば内視鏡のワーキングチャンネルへの密封可能なアクセスを設けることの特徴及び利点は、生検キャップ及び生検キャップハウジングの組み合わせによって実現することができる。ワーキングチャンネルへのそのような密封可能なアクセスは、２０１８年８月１０日に出願され、「内視鏡で使用するための生検キャップ」という表題がつけられた米国特許出願第１６／１００，９６０号明細書、同日付で出願され、「内視鏡のアタッチメント」という表題がつけられた弁護士整理番号８１５０．０６１３を有する米国特許出願、同日付で出願され、「生検キャップ及び生検キャップハウジング」という表題がつけられた弁護士整理番号８１５０．０５５３を有する米国特許出願、同日付で出願され、「ワーキングチャンネルへの密閉可能なアクセスを設けるための装置、システム、及び方法」という表題がつけられた弁護士整理番号８１５０．０６５６を有する米国特許出願、同日付けで出願され、「生検キャップの内部シール」という表題が付けられた弁護士整理番号８１５０．０６１０を有する米国特許出願、及び、同日付で出願され、「ワーキングチャンネルへの密閉可能なアクセスを設けるための装置、システム、及び方法」という表題が付けられた弁護士整理番号８１５０．０５５５を有する米国特許出願、に開示された要素で補強され、実行されることが可能であり、その開示内容はそれぞれ引用することによりその全体に関して及びすべての目的のために組み込まれる。
【００３１】
内視鏡処置において、内視鏡のワーキングチャンネル内を貫通してガイドワイヤ、カテーテル、内視鏡器具などの医療器具が挿入される。内視鏡に沿ったポート（例えば「生検ポート」）は、ワーキングチャンネルへのアクセスを形成する。使用中に、生検キャップを生検ポートに連結することが望ましい場合がある。生検キャップは、１つ以上のシール又はシール部材を備える。シールは、生検ポートに対して及び／又は生検キャップ内を貫通してワーキングチャンネル内に延びる器具に対して密封するように設計される。処置の間、内視鏡に対する医療機器（例えばガイドワイヤ）の位置を固定することが望ましい場合がある。医療機器を固定するために、ロック機構が内視鏡及び／又は生検キャップに固定される。本明細書では、生検キャップハウジング、生検キャップ、ロック機構、ならびにその他の要素を含む多くの要素を備えた内視鏡アタッチメント又は生検キャップアセンブリを開示する。
【００３２】
図１は、例示的な内視鏡１２の生検ポート１０の一部を示す。生検ポート１０は、ステムすなわちネック領域１４と、端部すなわちフランジ付き領域１６とを含む。生検ポート１０は、内視鏡１２のチャンネル（例えばワーキングチャンネル）へのアクセス部として機能する。一般に、生検ポート１０は、生検キャップを受承するように設計される。
【００３３】
図２〜３は、生検ポート１０に連結されたハウジング２０を含む内視鏡アタッチメント１８の例を示す。一般に、内視鏡アタッチメント１８は、内視鏡の生検ポート（例えば内視鏡１２の生検ポート１０）に連結されるように（例えば取り外し可能に連結、取り付け、固定される）設計される。さらに、内視鏡アタッチメント１８は、生検ポート１０において生検キャップとシールを形成する能力を備える多くの要素を含み、医療機器（例えばガイドワイヤ、カテーテル、内視鏡装置）が、その内部を貫通して内視鏡１２のワーキングチャンネルに入ることを可能にするとともに、医療機器が内視鏡１２などに対して固定されて、生検キャップ３００（例えば図１３）を確実に受承するように構成される。
【００３４】
内視鏡アタッチメント１８は、スカート領域２２、グリップ領域２４、及びロック領域２６を有するハウジング２０を含む。いくつかの例では、ハウジング２０は単一部品である。別例では、ハウジング２０は、２つ以上の部品、例えば、ともに固定された第１のハウジング部２０ａ及び第２のハウジング部２０ｂで形成される。図３では、例えば第２のハウジング部分２０ｂが除去されて、第１のハウジング部分２０ａのみが示されている。別個の部品からハウジング２０を形成することにより、ハウジング２０を比較的容易に成形したり（例えば単一部品と比較して）、複雑な形状に成形することが可能になり得る。別個の部品から形成される場合、ハウジング部分２０ａ、２０ｂはともに、ピン留め（例えば一方の部分にピンを含み、他方の部分にピンを受承するための穴又は開口部を含むスナップロック）、熱結合、接着結合などの適切な方法で固定される。ざまざまな実施形態では、ハウジング２０は実質的に剛性である。ピン留めによって、部分２０ａ、２０ｂを確実に取り付けることが可能となり、ハウジングの２つの部分２０ａ、２０ｂが互いに対して「旋回」する能力を高めることができる。そのようにした場合には、ハウジング２０は、内視鏡アタッチメント１８を生検ポート１０に取り付けたり取り外したりするために、開いたり広げたりすることができる（例えばスカート領域２２など内視鏡アタッチメント１８の下部に隣接して）。スロット、すなわち開口部２８は、ハウジング２０の一部に沿って形成される。スロットは、ハウジング２０の柔軟性及び／又は旋回能力を高めて、内視鏡アタッチメント１８を生検ポート１０に固定することをより容易にし得る。
【００３５】
スカート領域２２は、内視鏡１２の形状及び／又は輪郭に沿うように設計される。より具体的には、スカート領域２２は、生検ポート１０に隣接する内視鏡１２のハンドル領域の形状に適合するように形成される。これにより、内視鏡アタッチメント１８の安定性を高めて、内視鏡１２に対する内視鏡アタッチメント１８の位置を確実に保持する。少なくともいくつかの例では、スカート領域２２の形状は、非対称性であると説明される。例えば、スカート領域２２は、第１の部分３０（例えば第１のハウジング部分２０ａに対応する場合もしない場合もある）及び第２の部分３２（例えば第２のハウジング部分２０ｂに対応する場合もしない場合もある）を含む。
【００３６】
把持領域２４は、１つ以上の把持部材３４を含む。把持部材３４は、使用者が内視鏡アタッチメント１８を把持可能にするつまみ又はピンチグリップの形状をとり得る。いくつかの場合には、把持部材３４をともにつまむことにより、内視鏡アタッチメント１８を広げ（例えばスカート領域２２に隣接部で）て、内視鏡アタッチメント１８を生検ポート１０に取り付けたり取り外したりすることができる。スロット２８は、把持部材３４がつままれた時、内視鏡アタッチメント１８の屈曲／湾曲を容易にするのに役立つ。
【００３７】
ロック領域２６は、１つ以上のロック装置３６を含む。ロック装置３６は、形状が異なっていてもよい。いくつかの場合には、ロック装置３６は、医療機器（例えばガイドワイヤ、カテーテル、内視鏡装置など）に係合して保持するように設計されたフックの形態をとることができる。そのようにした場合には、医療機器は、内視鏡アタッチメント１８（及び／又は内視鏡１２）に対して所定の位置に保持される。
【００３８】
図３，４に示すように、内視鏡アタッチメント１８のハウジング２０は、１つ以上の角度付きロック部材３８を含む。一般に、角度付きロック部材３８は、ハウジング２０の内面から径方向内方に、そして、上部チャンバーに向かう方向に延びる突起の形状をとる。角度付きロック部材３８は、屈曲、湾曲すなわち曲がり部４０を含む。少なくともいくつかの例では、角度付きロック部材３８は、「Ｖ字型」であると説明することができる。しかしながら、他の形状も企図される。角度付きロック部材３８は、生検ポート１０のフランジ付き領域１６に適合して固定するために、角度付きロック部材３８は、曲がったり偏向したりできるように弾性的に可撓性である。角度付きロック部材３８の数及び／又は角度付きロック部材３８の配置は、異なっていてもよい。例えば、ハウジング２０は、２、３、４、５、６、７、８つ、又はそれ以上の角度付きロック部材３８を含み得る。いくつかの例では、各中央分割半割２０ａ，２０ｂは、互いに向かい合って又は対向して配置された一対の角度付きロック部材３８を含み得る。ハウジング部分２０ａ，２０ｂが１つにされたとき、対向するハウジング部分２０ａ，２０ｂそれぞれの角度付きロック部材３８は、互いに隣接して配置される。別の構成も企図される。
【００３９】
内視鏡アタッチメント１８のハウジング２０は、１つ以上の安定化部材４２を含む。一般に、安定化部材４２は、ハウジング２０の内面から径方向内方に延びる突起の形状をとる。安定化部材４２は、生検ポート１０上の位置（例えば横方向及び／又は軸方向）を安定化するのを支援する。安定化部材４２の数及び／又は配置は、異なっていてもよい。例えば、ハウジングは、２、３、４、５、６、７、８つ、又はそれ以上の安定化部材４２を含み得る。いくつかの例では、各ハウジング部分２０ａ，２０ｂは、互いに隣接して配置された一対の安定化部材４２を含む。ハウジング部分２０ａ，２０ｂが１つにされたとき、対向するハウジング部分２０ａ，２０ｂそれぞれの一対の安定化部材４２は、互いに対向して配置される。別の構成も企図される。
【００４０】
図５Ａ，５Ｂを参照する。本発明の生検キャップハウジングの実施形態は、第１及び第２の中央分割半割１１０ａ，１１０ｂ（例えば第１及び第２のハウジング部分又は部品）であって、互いに係合又はインターロックして、生検キャップ３００（例えば図１３）を確実に受承するように構成された第１の部分１１２ａ，１１２ｂ（例えば上部チャンバー，第１のチャンバー、頂部チャンバー）と、内視鏡ポート６００のネック６１０に確実且つ着脱可能に係合するように構成された第２の部分１２２ａ，１２２ｂ（例えば下部チャンバー、第２のチャンバー、底部チャンバーなど）とを形成するように構成された第１及び第２の中央分割半割１１０ａ，１１０ｂを含む。
【００４１】
図５Ａを参照すると、一実施形態では、生検キャップハウジング（例えば図２〜４のハウジング２０など）の第１の中央分割半割１１０ａ（例えば第１の側、ロック側など）は、上部チャンバーの第１の半割（例えばほぼ半円筒形の半割）を形成する第１の部分１１２ａ（例えば上、上部）、及び下部チャンバーの第１の半割（例えばほぼ半円筒形の半割）を形成する第２の部分１２２ａ（例えば下、下部）を含む。第１のロッキングフック１２３ａ（例えばガイドワイヤロッキングフック）及びガイド１３０は、第１の部分１１２ａの近位端に取り付けられたり、第１の部分１１２ａの近位端と一体形成される。第１の旋回部材１１４ａ（例えば第１の旋回ボタン、第１の旋回要素など）は、第１の部分１１２ａのほぼ中点で一体形成され、第１のスリット１２６ａ（例えば開口部、スロットなど）は、第１及び第２の部分１１２ａ，１２２ａの側壁を貫通して第１の旋回部材１１４ａにほぼ整合して延びる（例えば同じ側、真下など）。第１の旋回部材１１４ａは、例えば、生体キャップ３００（本明細書の図１３参照）の外壁内に形成された対応する陥凹部３１２ａに係合するために、上部チャンバーの第１の半割の中に延びる径方向突出面、すなわち隆起面（例えば拡大部分、突起）を含む。
【００４２】
一実施形態では、第１の中央分割半割１１０ａの第１の部分１１２ａの内面は、生検キャップの対応する表面要素に対して圧接及び／又は摩擦的に係合するように構成された表面要素を含む。いくつかの実施形態では、表面要素は、第１の中央分割半割１１０ａの内壁に一体形成されて第１の部分１１２ａの近位端又はその近くで上部チャンバーの第１の半割の中に延びるリップ部１１７ａ（例えば段要素など）を含む。様々な実施形態では、表面要素は、リップ部１１７ａの遠位の第１の部分１１２ａの内壁内であり且つ第１の部分１１２ａの第１の半割の両側に（例えば約１８０度離間して配置された）、一対のくさび部１１６ａ（例えば凹部、陥凹部）を備える。
【００４３】
一実施形態では、１つ以上のロック部材１２４ａ（例えばＶ字ロックなど）は、第２の部分１２２ａの近位端又はその近くであり且つ第２の部分１２２ａの第１の半割の両側に（例えば約１８０度離間して配置される）、第１の中央分割半割１１０ａの内壁に取り付けられ又は一体形成される。ロック部材１２４ａは、第２の部分１２２ａ内に配置された（例えば、本明細書の図６Ａ）生検ポート６００（例えばネック６１０）に離脱可能に係合するように構成される。例えば、ロック部材１２４ａの端部は、生体ポート６００がない状態で径方向に変形された時（図６Ａ〜６Ｃに関して以下で説明する）、生体ポート６００のネック部６１０のほぼ９０度の表面（例えばリップ部の底面又は下面）に係合する（例えば接触、その内部に適合する）ように構成された一対のほぼ鉛直な面１２５ａ，１２７ａを備える。さらに、１つ以上のプラットフォーム部（例えばストップなど）が、第１のスリット１２６ａの両側であり、且つロック部材１２４ａの間に、第１の中央分割半割１１０ａの内壁に取り付けられ又は一体形成される。
【００４４】
一実施形態では、１つ以上の突起が、第１の中央分割半割１１０ａの第１及び第２の部分１１２ａ，１２２ａの合わせ面１１１ａに取り付けられ又は一体形成される。様々な実施形態では、突起は、ほぼ球形又は円筒形の外寸を有する１つ以上のピン１１８ａ（例えば支柱、ロッドなど）を含む。様々な追加の実施形態では、突起は、ほぼ正方形又は長方形の外寸を有する１つ以上のペグ１１９ａ（例えばブロックなど）を含む。様々な追加の実施形態では、突起は、ほぼ湾曲状又はフック状の端部を備えた１つ以上のスナップロック１２０ａ（例えばアームなど）を含む。
【００４５】
非限定的例として、一実施形態では、２つのピン１１８ａは、第１の部分１１２ａの近位端又はその近くで合わせ面１１１ａから延び、２つのピン１１８ａは、ロック部材１２４ａに隣接する合わせ面１１１ａから延びる。２つのスナップロック１２０ａは、第１の部分１１２ａの近位端又はその近く、且つピン１１８ａの近位で合わせ面１１１ａから延び、２つのスナップロックは、第２の部分１２２ａの遠位端又はその近くで合わせ面１１１ａから延びる。２つのペグ１１９ａは、ロック部材１２４ａに隣接して、ピン１１８ａの遠位、且つペグ１１９ａの近位で、合わせ面１１１ａから延びる。
【００４６】
図５Ｂを参照すると、一実施形態では、生検キャップハウジング（例えば図２〜４のハウジング２０など）の第２の中央分割半割１１０ｂ（例えば第２の側、溝側など）は、上部チャンバーの第２の半割（例えばほぼ半円筒状の半割）を形成する第１（例えば上）の部分１１０ｂと、下部チャンバーの第２の半割（例えばほぼ半円筒状の半割）を形成する第２の（例えば下の）部分１２２ｂとを含む。第２のロッキングフック１２３ｂ（例えばガイドワイヤロッキングフック）は、第１の部分１１２ｂの近位端に取り付けられ又は一体形成される。第２の旋回部材１１４ｂ（例えば第２の旋回ボタン、第２の旋回機能）は、第１の部分１１２ｂのほぼ中点に一体形成され、第２のスリット１２６ｂ（例えば開口部、スロットなど）は、第１及び第２の部分１１２ｂ、１２２ｂの側壁を貫通し且つ第２の旋回部材１１４ｂにほぼ整合（例えば同じ側、真下）して延びる。第２の旋回部材１１４ｂは、例えば生体キャップ３００（例えば本明細書の図１３）の外壁内に形成された対応する凹部３１２ａ（例えば溝、窪み）に係合するために、上部チャンバーの第１の半割の中に延びる突出面、すなわち隆起面（例えば拡大部）を備える。
【００４７】
一実施形態では、第２の中央分割半割１１０ｂの第１の部分１１２ｂの内面は、生検キャップの対応する表面要素に圧接及び／又は摩擦的に係合するように構成された表面要素を含む。一実施形態では、表面要素は、第２の中央分割半割１１０ｂの内壁に一体形成されて、第１の部分１１２ｂの近位端又はその近くで上部チャンバーの第１の半割の中に延びるリップ部１１７ｂ（例えば段要素など）を含む。一実施形態では、表面要素は、リップ部１１７ｂの遠位の第２の部分１１２ｂの内壁内であり、且つ第１の部分１１２ｂの第１の半割の両側に形成された（例えば約１８０度離間して配置された）一対のくさび部１１６ｂ（例えば凹部、窪み）を備える。
【００４８】
一実施形態では、１つ以上のロック部材１２４ｂ（例えばＶ字ロックなど）は、第２の部分１２２ｂの近位端又はその近くであって、且つ下部チャンバーの第２の半割の両側に（例えば約１８０度離間して配置される）、取り付けられ又は一体形成される。ロック部材１２４ｂは、下部チャンバー内に配置された生検ポート６００のネック６１０に離脱可能に係合するように構成される（図６Ａ参照）。例えば、ロック部材１２４ｂの端部は、生検ポート６００がない状態で径方向に変形された場合に、生検ポート６００のネック部６１０のほぼ９０度の表面（例えばリップ部の底面又は下面）、又は代替的には、安定化部材１２８ｂに係合するように構成された一対のほぼ鉛直な面１２５ａ，１２７ａを備える。さらに、１つ以上のプラットフォーム部１２８ｂ（例えばストップなど）が、第２のスリット１２６ｂの両側であって、且つロック部材１２４ａの間に、第２の中央分割半割１１０ｂの内壁に取り付けられ又は一体形成される。
【００４９】
一実施形態では、１つ以上の受承要素（例えば受承特徴など）が、第２の中央分割半割１１０ｂの第１及び第２の部分１１２ｂ，１２２ｂの合わせ面１１１ｂ内に一体形成され、且つ、第１の中央分割半割１１０ａの１つ以上の対応する突起を摩擦フィット又は締りばめなどで受承／係合するように構成され、例えば第１及び第２の中央分割半割１１０ａ，１１０ｂは、スナップフィット構成でインターロックされて、組み立てられた生体キャップハウジングを形成する。様々な実施形態において、受承要素は、ピン１１８ａの対応するほぼ球形又は円筒形の外寸を摩擦的に受容するように構成されたほぼ球形又は円筒形の内寸を有する１つ以上のピン穴１１８ｂ（例えば支柱、ロッドなど）を含む。様々な追加の実施形態では、受承要素は、ペグ１１９ａの対応するほぼ正方形又は長方形の外寸を摩擦的に受承するように構成されたほぼ正方形又は長方形の内寸を有する１つ以上のソケット１１９ｂを含む。様々な追加の実施形態では、受承要素は、スナップロック１２０ａの対応するほぼ湾曲状又はフック状の端部を受承するように構成されたほぼ湾曲状又はフック状の内寸を有する１つ以上のスナップロック受承部１２０ｂを含む。図５Ｃを参照すると、一実施形態では、本発明の１つ以上のスナップロック１２０ａは、１つ以上のスナップロック受承部１２０ｂの対応する角度付き表面１２１ｂに摩擦的及び／又は圧縮的に接触／係合するように構成された凹んだ角度付き表面１２１ａを含む。様々な実施形態において、これらの対向する角度付き表面間の界面は、対応する角度付きでない表面間のよりも大きなロック力／相互作用を備えた「ポジティブロック」相互作用を付与し得る。
【００５０】
非限定的例として、一実施形態では、２つのピン穴１１８ｂは、第１の部分１１２ｂの近位端又はその近くの合わせ面１１１ｂ内に形成され、２つのピン穴１１８ｂは、ロック部材１２４ｂに隣接する合わせ面１１１ｂ内に形成される。２つのスナップロック受承部１２０ｂは、第１の部分１１２ｂの近位端又はその近く且つピン穴１１８ｂの近位で合わせ面１１１ｂ内に形成され、２つのスナップロック受承部１２０ｂは、第２の部分１２２ｂの遠位端又はその近くで合わせ面１１１ｂ内に形成される。２つのソケット１１９ｂは、ロック部材１２４ｂに隣接して、ピン穴１１８ｂの遠位且つスナップロック受承部１２０ｂの近位で合わせ面１１１ｂ内に形成される。
【００５１】
一実施形態では、本開示の生検キャップハウジングは、１つ以上の突起（例えばピン１１８ａ、ペグ１１９、スナップロック１２０ａ）がそれぞれ、対応する１つ以上の受承要素、例えばピン穴１１８ｂ、ソケット１１９ｂ、スナップロック受承部１２０ｂ）に整合されて、スナップフィットの構成で第１及び第２の中央分割半割１１０ａ，１１０ｂを圧縮又は押圧するように、第１及び第２の中央分割半割１１０ａ，１１０ｂの合わせ面１１１ａ，１１１ｂを整合させることにより組み立てられる。様々な実施形態では、生検キャップハウジングが組み立てられて、ガイドワイヤの近位部分に確実に係合するように構成された時、第１及び第２のロッキングフック１２３ａ，１２３ｂは、互いにほぼ隣接する。さらに、第１及び第２の中央分割半割１１０ａ，１１０ｂの第１の部分１１２ａ，１１２ｂのそれぞれの表面要素は、ほぼ整合されて連続した表面要素を形成し、上部チャンバー内に配置された生検キャップ３００（例えば本明細書の図１３）の軸方向及び／又は回転方向の動きを防止又は制限したり、生検キャップ３００の外面に沿った流体の流れ（例えば漏れ）を防止する。例えば、第１及び第２の部分１１２ａ，１１２ｂのリップ部１１７ａ，１１７ｂは整合して、生検キャップハウジングの近位端又はその近くで上部チャンバー内に延びるほぼ連続したリップ部を形成し、くさび部１１６ａ，１１６ｂは整合して、上部チャンバーの両側に連続したくさび部を形成する。
【００５２】
図６Ａを参照すると、一実施形態では、ロック部材１２４ａ（例えばＶ字状ロック）は、例えば、生検キャップハウジングの第２の部分（例えば図５Ａ，５Ｂの第２の部分１２２ａ，１２２ｂ）が互いに向かって内方に圧縮された時、下部チャンバー内に配置された生検ポート６００のネック６１０に離脱可能に係合する。ロック部材１２４ａは、図３，４のロック部材３８、図５Ａ，５Ｂのロック部材１２４ａ，１２４ｂ、又はハウジングの別の実施形態のロック部材であってもよい。図６Ｂを参照すると、静止状態であり且つ生検ポート６００がない状態では、ロック部材１２４ａは、ほぼ鉛直な安定化部材１２８ａそれぞれのプラットフォーム部の表面１２９ａ（例えば拡大又は厚くされた表面）から一定の距離間隔を置いて配置される。図６Ｃを参照すると、生検ポート６００がない状態でロック部材が互いに径方向に押し付けられた場合には（例えば生検キャップハウジングの第１の部分１１２ａ，１１２ｂが互いに向かって内方に圧縮された場合）、ロック部材１２４ａの端部は、安定化部材１２８ａそれぞれの表面１２９ａに接触して、ロック部材１２４ａが破壊点まで過度に伸びるのを防止する。例えば、表面１２９ａは、ロック部材１２４ａがそれぞれのプラットフォーム部１２８ａを越えて延びて、ロック部材１２４ａの一方又は両方が破損又は破断する可能性がある点まで延びることを防止する（例えば表面１２９ａは、第１のロック部材又は第２のロック部材の径方向の湾曲部にほぼ直交する）。非限定例として、プラットフォーム部１２８ａは、ロック部材１２４ａが、複数の角度（例えば約１５度であり且つ約２５度以下）で湾曲又は屈曲できるように構成又は配置される。
【００５３】
当業者であれば理解し得るだろうが、装置の交換又はガイドワイヤロックによる径方向方の力、及び生検ポートへの取り付け／取り外しによる回旋点での高い応力をなど、生検キャップハウジング全体にわたる力の分布がほぼ等しければ、インターロックする突起及び受承要素間の漸増的で継続的な作動による摩耗の累積的な影響を低減したり、内視鏡生検ポート６００のネック６１０からの下部ハウジングの部分的、又は完全な離脱を防止したりし得る。
【００５４】
図７に示すように、一実施形態では、スカート領域２２は、内面（例えばスカート領域２２における、又はスカート領域２２に沿ったハウジング２０の内面）に沿って配置された１つ以上の把持部材又はリブ部４６を有する。リブ部４６は、内視鏡アタッチメント１８が内視鏡１２を「把持」及び／又は摩擦的に係合することを可能にして、内視鏡１２に内視鏡アタッチメント１８を固定するのを助ける、内視鏡アタッチメント１８の内側に沿った表面を形成又は画定する。
【００５５】
図８，９は、ハウジング２０が生検ポート１０に取り付けられた内視鏡アタッチメント１８の実施形態を示す。例えば、内視鏡アタッチメント１８は、生検ポート１０に隣接して配置される。そのようにした場合には、角度付きロック部材３８は、図８に示すように、生検ポートのフランジ領域１６に隣接される。使用者は、ハウジング２０（例えばスカート領域２２の隣接する部分）を開く又は広げる為に、アタッチメント１８のグリップ部領域（例えば図２のグリップ部領域２４）に沿って力（例えばつまむ力）を付与して、外方に屈曲又は旋回させる。使用者はまた、内視鏡アタッチメント１８に下向きの力を加えて、内視鏡アタッチメントを生検ポート１０と係合させて、内視鏡アタッチメント１８を生検ポート１０に固定する。そのようにした場合には、角度付きロック部材３８は、図９に示すように、角度付きロック部材３８がフランジ領域の下に着座するように弾性的に偏向する。固定されると、安定化部材４２は、生検ポート１０のネック領域１４及び／又はフランジ領域１６に係合する。内視鏡アタッチメント１８を生検ポート１０に固定することにより、シール部材の開口４８又はベース部４５を生検ポート１０に係合させて、シール部材４８は、内視鏡１２のチャンネル５０（例えば生検ポート１０を介してアクセス可能なチャンネル５０）を押す又は密封できる。内視鏡アタッチメント１８が生検ポート１０に固定された時、内視鏡アタッチメント１８は、「スナップ」又は「クリック」音及び／又は感覚などの触覚フィードバックを形成しうる。使用者は、ハウジング２０を屈曲／旋回／広げるために（ならびに角度付きロック部材３８を広げる／開くために）グリップ部領域２４を単につまんで、内視鏡アタッチメント１８を生検ポート１０から引っ張ることにより内視鏡アタッチメント１８を取り外すことができる。
【００５６】
図１０は、本明細書に開示された別の内視鏡アタッチメントと形態及び機能が類似する内視鏡アタッチメント９１８の実施形態を示す。内視鏡アタッチメント９１８は、ハウジング９２０を含む。ハウジング９２０は、一般に、図２又は図５Ａ〜５Ｃのハウジング２０よりも柔軟である。スロット９２８は、ハウジング内に形成されて、ハウジングの柔軟性をさらに高める。１つ以上のロック部材９５２が、ハウジング９２０から延びる。いくつかの例では、ロック部材９５２は、ハウジング９２０から径方向内方に延びるほぼ剛性の突起の形態をとる。少なくともいくつかの例では、ロック部材９５２は、生検ポート（例えば生検ポート１０など）の外周囲に延びるように設計されたほぼ円形（例えば及び／又は破断円）のロックを形成するように構成される。
【００５７】
図１１，１２は、生検ポート１０に取り付けられた図１０の内視鏡アタッチメント９１８を示す。例えば、内視鏡アタッチメント９１８は、生検ポート１０に隣接して配置される。そのようにした場合には、ロック部材９５２は、図１１に示すように、生検ポートのフランジ領域１６に隣接される。使用者は、内視鏡アタッチメント９１８に下向きの力を加えて、内視鏡アタッチメント９１８を生検ポート１０に固定し得る。そのようにした場合には、ハウジング９２０は、図１２に示すように、ロック部材９５２がフランジ領域の下に着座するように、弾性的に偏向する。内視鏡アタッチメント９１８を生検ポート１０に固定することにより、ベース部９４５が内視鏡１２のチャンネル５０（生検ポートを介してアクセス可能なチャンネル５０）を押す又は密封するように、シール部材又はベース部９４５の開口９４８を生検ポート１０に係合する。内視鏡アタッチメント９１８が生検ポート１０に固定された時、内視鏡アタッチメント９１８は、「スナップ」又は「カチッ」という音などの触覚フィードバックを生成し得る。
【００５８】
図１３を参照すると、一実施形態では、本発明の生検キャップ３００は、生検キャップ３００上又はその内部に形成され、第１及び第２の中央分割半割の第１の部分の内面（例えば図５Ａ，５Ｂの第１及び第２の中央分割半割１１０ａ，１１０ｂ）上又は内部に形成された対応する表面要素に摩擦的荷係合及び／又は圧接するように構成された表面要素を含む。一実施形態では、生検キャップ３００は、生検キャップ３００の近位端（例えば上面）に取り付けられ又は一体形成された第１の表面要素３１４ａと、生検キャップ３００の外壁に取り付けられ又は一体形成された第２及び第３の表面要素３１４ｂ，３１４ｃを備える。追加的に又は代替的に、表面要素は、生検キャップ３００の外壁内に一体形成されて生検キャップ３００の外周面に対してほぼ９０度、第２及び第３の表面要素３１４ｂ，３１４ｃから離間して配置された第１及び第２の陥凹部分３１２ａ，３１２ｂを含む。様々な実施形態では、本発明の生検キャップ３００は、例えば、当技術分野で既知の共押出し又は共押出しを使用して１個の単一構造として形成された様々な圧縮性材料（例えばシリコーン、ゴムなど）から形成され、又は含む。
【００５９】
図１４を参照すると、生検キャップ４４の実施形態は、内視鏡アタッチメント１８のハウジング２０（例えば図２，５Ａ〜５Ｃ）内に配置される。明確性のために、生検キャップ４４は、図２〜５Ｃには示されていないことに留意されたい。生検キャップ４４の形状は、異なっていてもよい。少なくともいくつかの例では、生検キャップ４４は、１つ以上のシール又はシール部材（図１４には示されていない）を含む。シールは、生検ポート１０に対して密封することにより、流体が生検ポート１０から漏れるのを防止するように設計される。さらに、シールは、内視鏡アタッチメント１８の生検キャップ４４内を貫通する医療機器（例えばガイドワイヤ、カテーテル、内視鏡装置）に対して密封するように設計される。少なくともいくつかの例では、生検キャップ４４は、安定化部材４２に隣接して配置され、及び／又は安定化部材４２に着座される。
【００６０】
様々な実施形態において、様々な利点は、本発明の生検キャップハウジング２０及び／又は生検キャップ３００によって実現され得る。例えば、図１５Ａを参照すると、一実施形態では、生体キャップハウジング１００の近位端の近位端又はその近くに延びるほぼ連続したリップ部（例えばハウジング１００の半割１１０ａ，１１０ｂのそれぞれのリップ部１１７ａ，１１７ｂによって形成される）は、生検キャップ３００の第１の表面要素３１４ａのほぼ平坦状の上面に摩擦的に係合及び／又は圧接される。追加的に又は代替的に、第１の部分の両側にある連続したくさび部（例えばそれぞれのくさび部１１６ａ，１１６ｂによって形成される）は、それぞれの対応する生検キャップ３００の第２及び第３の表面要素３１４ｂ，３１４ｃの上面及び／又は角度付き側面、並びにベース部４５と摩擦的に係合及び／又は圧接される。図１５Ｂを参照すると、追加的に又は代替的に、第１及び第２の旋回部材１１４ａ，１１４ｂの突出面は、生検キャップ３００の外壁内に形成された対応する陥凹部分３１２ａ，３１２ｂと摩擦的に係合及び／又は圧接される。これらの特徴は、図２〜４の内視鏡アタッチメントの実施形態のハウジング２０を用いて、及び図８，９，１１，及び１２のベース部４５，９４５を用いて、同様に実装し得る。
【００６１】
様々な実施形態において、生検キャップ３００の様々な対向する表面及び側面に沿ったこれらの摩擦力及び／又は圧縮力の累積的な効果は、生検キャップハウジング１００の第１の部分（上部チャンバー）内の生検キャップ３００の軸方向及び／又は回転運動を制限又は防止し、及び／又は例えば、生検キャップ３００のルーメン３１０を介した装置交換中における生検キャップ３００の外周面の流体の流れ（例えば漏れ）を防止する。
【００６２】
上記利点に追加的に又は代替的に、様々な追加の利点が、それぞれの第１及び第２の中央分割半割１１０ａ，１１０ｂのインターロッキング突起及び受容要素によって実現され得る。例えば、インターロッキングピン１１８ａ／ピン穴１１８ｂ、及びスナップロック１２０ａ／スナップロック受承部１２０ｂは、構造的支持を形成し、動きを最小限に抑え、そして、第１及び第２の中央分割半割１１０ａ，１１０ｂを横切って及び／又はその間で生検キャップハウジングに付与される径方向外方の力を均等に分散させることができる。例えば、可撓性生検キャップ３００を介した大型（例えば１６フレンチ）の医療機器の交換中に生検キャップハウジング１００に付与される径方向外方の力は、上部チャンバー内に集中するのではなく、生体キャップハウジング１００の全長に沿って（例えば合わせ面１１１ａ／１１１ｂの間／に沿って）、実質的に均等に分散される。さらに、例えば、第１及び／又は第２のロッキングフック１２３ａ，１２３ｂに固定されたガイドワイヤによって、生検キャップハウジング１００の片側に不均等に付与された径方向外方の力は、生検キャップハウジング１００の全長に沿って実質的に均等に再分散される。追加的に又は代替的に、ロック部材１２４ａ，１２４ｂにおける又はその近くにおけるインターロッキングペグ１１９ａ／ソケット１１９ｂのより大きな表面積は（例えばピン１１８ａ／ピン穴１８ｂと比較して）、更なる構造上の支持を設けて、動きを最小限にするとともに、生検キャップハウジング１００の下部又はその近くにおいて、例えば、内視鏡生検ポート４００のネック４１０に可逆的に係合するロック部材１２４ａ，１２４ｂに隣接して、力を均等に分散し得る。
【００６３】
上記利点のいずれかに追加的に又は代替的に、第１及び第２の中央分割半割１１０ａ，１１０ｂの第１及び第２の旋回部材１１４ａ，１１４ｂによって、様々な追加の利点を実現できる。例えば、生検キャップ３００の外壁内に形成された対応する凹部分３１２ａ，３１２ｂに摩擦的及び／又は圧縮的に係合するための突出面を設けることに加えて、第１及び第２の旋回部材１１４ａ，１１４ｂは、増加した厚さ（例えば、第１及び第２の中央分割半割１１０ａ，１１０ｂの第１の部分１１２ａ，１１２ｂの残りの壁厚と比較して）を備え、上部チャンバーと下部チャンバーとの間の旋回部位（例えば応力の高い部分）で生検キャップハウジング１００の強化された又は増強された領域を設ける。例えば、使用者が、生検キャップハウジング１００の第２の部分１２２ａ，１２２ｂを内方に圧縮すると、第１及び第２の中央分割半割１１０ａ，１１０ｂの第１の部分１１２ａ，１１２ｂは、互いに離間する方向に移動し、第１及び第２の中央分割半割１１０ａ，１１０ｂの第２の部分１２２ａ，１２２ｂは、互いに向かって移動して、下部チャンバーのロック部材１２４ａ，１２４ｂを内視鏡生検ポート６００（図６Ａ）のネック６１０に係合させる。同様に、使用者が、生検キャップハウジング１００の第１の部分１１２ａ，１１２ｂを内方に圧縮すると、第１及び第２の中央分割半割１１０ａ，１１０ｂの第１の部分１１２ａ，１１２ｂは、互いに向かって移動し、第１及び第２の中央分割半割１１０ａ，１１０ｂの第２の部分１２２ａ，１２２ｂは、互いに離間する方向に移動して、内視鏡生検ポート６００のネック６１０からロック部材１２４ａ，１２４ｂを離脱させる。様々な実施形態では、第１及び第２の旋回部材１１４ａ，１１４ｂの形状、位置、及び／又は厚さは、第１及び第２の旋回部材１１４ａ，１１４ｂにおいて材料の総量を増加させることなく、生検キャップハウジング１００の対応する旋回点と比較して増強された強度及び／又は柔軟性を設け得る。これらの特徴は、図２〜４の内視鏡アタッチメントの実施形態のハウジング２０を用いて同様に実施できる。
【００６４】
上記の利点のいずれかに追加的又は代替的に、安定化部材１２８ａのプラットフォーム部がロック部材１２４ａ，１２４ｂの過度の伸長を防止する能力は、内視鏡生検ポート６００のネック６１０と繰り返し係合及び離脱を行う前又は後に、ロック部材１２４ａ，１２４ｂの漸加的、継続的な過剰伸長に起因する摩耗の累積的な影響をさらに防止又は最小化できる。
【００６５】
様々な実施形態において、第１及び第２の中央分割半割１１０ａ，１１０ｂは、使用者の指によって付与される力を使用して開閉されるために十分な柔軟性を維持しながら、生検キャップハウジングに付与されたさまざまな径方向の力及び荷重力に耐えるのに必要な程度の降伏応力及び力弾性率を設けることができる様々な高品質ポリマー（例えばアセチルなど）で一体形成される（共成形、共押出、射出成形など）。これらの特徴は、図２〜４の内視鏡アタッチメントの実施形態のハウジング２０を用いて同様に実施できる。
【００６６】
本発明は、１つ以上の突起が第１の中央分割半割の合わせ面にのみ配置され、対応する１つ以上の受容要素が第２の中央分割の合わせ面にのみ配置される実施形態に限定されない。様々な実施形態では、１つ以上の突起は、第２の中央分割半割の合わせ面に配置され、対応する１つ以上の受承要素は、第１の中央分割半割の合わせ面に配置されてもよい。様々な追加の実施形態では、第１の中央分割半割の合わせ面は、第２の中央分割半割の合わせ面上の対応する受容要素及び突起内で受承及び／又は受承されるように構成された突起及び受承要素の両方を含んでもよい。
【００６７】
内視鏡アタッチメント１８（及び／又は本明細書に開示された別の内視鏡アタッチメント）の様々な構成要素に使用できる材料は、医療機器に一般的に対応するものを含み得る。例えば、内視鏡アタッチメント１８は、金属、金属合金、ポリマー（そのいくつかの例は以下に開示される）、金属−ポリマー複合材料、セラミック、それらの組み合わせなど、又は別の適切な材料で作製され得る。適切なポリマーの例には、アクリロニトリルブタジエンスチレン、アクリロニトリルブタジエンスチレン及びポリカーボネート、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、例えばデュポン社から入手可能なＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えばポリウレタン８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテルエステル（例えばＤＳＭエンジニアリングプラスチックス社から入手可能なＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標）、エーテル又はエステルベースのコポリマー（例えばブチレン/ポリ（アルキレンエーテル）フタレート及び／又はデュポン社から入手可能なＨＹＴＲＥＬ（登録商標）などの他のポリエステルエラストマー）、ポリアミド（例えばバイエル社から入手可能なＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）又はエルフアトケム社から入手可能なＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（登録商標））、エラストマーポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ、例えばＰＥＢＡＸ（登録商標）の商品名で入手可能）、エチレン酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、マーレックス（Ｍａｒｌｅｘ）高密度ポリエチレン、マーレックス低密度ポリエチレン、線状低密度ポリエチレン（ＲＥＸＥＬＬ（登録商標）など）、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタラミド（例えばＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン−６、ナイロン−１２（ＥＭＳアメリカングリロン社から入手可能なＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標）など）、パーフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリビニリデンクロリド（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン−ｂ−イソブチレン−ｂ−スチレン）（例えばＳＩＢＳ及び／又はＳＩＢＳ５０Ａ）、ポリカーボネート、イオノマー、生体適合性ポリマー、他の適切な材料、又は混合物、組み合わせ、それらのコポリマー、ポリマー／金属複合体などが含まれ得る。
【００６８】
この開示は、多くの点で単なる例示であることを理解されたい。本発明範囲を超えることなく、詳細において、特に形状、寸法、及び工程の構成に関して変更を加えることができる。これは、適切な範囲で、一つの例で使用されている任意の要素を別の実施形態に用いることを含む。本明細書に開示され、特許請求の範囲に記載されたすべての装置及び／又は方法は、本明細書に照らして過度の実験をすることなく製造及び実行できる。本発明の装置及び方法は、好ましい実施形態に関して説明されているが、本発明の概念、趣旨及び範囲から逸脱することなく、本明細書に開示された装置及び／又は方法、並びに、工程又は工程の順序に変更を加え得ることは当業者であれば理解できる。当業者に明らかなそのようなすべての類似する代替物及び変更物は、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の趣旨、範囲及び概念の範囲内である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【国際調査報告】
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