(57)【要約】  本発明は、頭蓋内圧の非侵襲的管理および監視のための方法およびシステム、ならびに頭蓋容積変化を測定するためのデバイスについて説明する。具体的には、本発明は、ユーザの頭蓋容積変化のアナログ信号を検出および受信し、その信号を処理し、処理済み信号を事前構成受信機に送信することを含む。本発明は、医学、生物医学、神経科学、物理量測定および電気工学の技術分野に属する。
2021501672.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
頭蓋内圧の非侵襲的管理および監視のための方法であって、
ａ．検出デバイスによってユーザからのアナログ信号を検出するステップと、
ｂ．受信機によって、それぞれ前記ユーザの頭蓋内圧に関連する検出された前記アナログ信号を受信するステップと、
ｃ．検出された前記アナログ信号をプロセッサによって処理して、処理済み信号を生成するステップと、
ｄ．送信機を通じて、前記処理済み信号を事前構成受信機に送信するステップと、
を含み、前記送信機と前記事前構成受信機は無線通信する、方法。
【請求項２】
前記処理するステップは、前記検出されたアナログ信号を前記ユーザの頭蓋内圧に関連するデジタル信号に変換することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記プロセッサは、
ａ．前記送信機による送信用に前記デジタル信号をフィルタリングするツールと、
ｂ．前記デジタル信号を容積変化のデジタル信号に変換するツールと、
ｃ．前記送信機による送信用にデジタル信号を変調するツールと、
ｄ．前記送信機による送信用に、容積変化のデジタル信号を変調するツールと、
ｅ．前記送信機による送信用にアナログ信号を変調するツールと、
ｆ．前記プロセッサにより検出された、少なくとも１つの補正センサにより提供された信号を補償するツールと、
ｇ．これらの組み合わせと、
のうちの少なくとも１つを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記プロセッサは、前記デジタル信号の最も関連性の高い情報をファームウェアによってフィルタリングする、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記ファームウェアによる前記フィルタリングが、
ａ．前記ファームウェアが、前記デジタル信号の、前記最も関連性の高い情報の変化を特定し、前記処理済み信号を送信する、イベントベースの分類と、
ｂ．前記ファームウェアが、前記デジタル信号から、前記最も関連性の高い情報と、最も関連性の低い情報を分類して、前記処理済み信号を送信する、動的分類と、
ｃ．これらの組み合わせと、
のうちの少なくとも１つを含む、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記プロセッサは、前記補償信号を処理し、前記検出デバイスから発信された前記デジタル信号を調整し、前記ユーザの頭蓋内圧に関連する補償デジタル信号を生成する、請求項３に記載の方法。
【請求項７】
前記少なくとも１つの補正センサは、
ａ．少なくとも温度センサ、気圧計、または湿度計を含む環境センサと、
ｂ．少なくともジャイロスコープ、加速度計、または磁力計を含む運動センサと、
ｃ．ジオロケーション用の全地球測位システムと、
のうちの少なくとも１つを含む、請求項３に記載の方法。
【請求項８】
デジタル信号を頭蓋容積変化のデジタル信号に変換する前記ステップは、前記少なくとも頭蓋容積変化の変動を示す測定値を含む、請求項３に記載の方法。
【請求項９】
検出デバイスによってユーザからのアナログ信号を検出する前記ステップは、前記頭蓋容積変化の検出を含み、前記頭蓋容積変化によりピンにたわみが加えられ、前記ピンはこのたわみを伝達して変化トランスデューサを変形させ、前記変化トランスデューサが前記ユーザの前記頭蓋内圧に関連した差動電圧信号を生成する、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記各ステップがリアルタイムで実行され、前記信号が検出、受信、処理、および途切れることなく送信される、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
頭蓋内圧の非侵襲的管理および監視のためのシステムであって、
ａ．頭蓋容積変化からアナログ信号を検出するための検出デバイスと、
ｂ．前記検出デバイスと通信し、ユーザの前記頭蓋内圧に関連するアナログ信号を受信する受信機と、
ｃ．少なくとも前記ユーザの前記頭蓋内圧に関連する信号を処理するためのツールを備え、前記受信機と通信するプロセッサと、
ｄ．前記プロセッサと通信し、処理済み信号を無線送信するためのモジュールを含む送信機と、
を備えるシステム。
【請求項１２】
前記ユーザの前記頭蓋内圧に関連する信号を処理するための前記ツールが、
ａ．前記アナログ信号が、前記ユーザの前記頭蓋内圧に関連した、ＡＤ変換器、
ｂ．前記デジタル信号を容積変化のデジタル信号に変換する変換器と、
ｃ．変調ユニットであって、
ｉ．前記送信機による送信用のデジタル信号、
ｉｉ．前記送信機による送信用の容積変化のデジタル信号、
ｉｉｉ．前記送信機による送信用のアナログ信号、
のうちの少なくとも１つを変調する、変調ユニットと、
ｄ．前記デジタル信号の最も関連性の高い情報をフィルタリングするファームウェアと、
ｅ．これらの組み合わせと、
のうちの少なくとも１つを含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記ファームウェアのフィルタが、
ａ．前記ファームウェアが、前記デジタル信号の前記最も関連性の高い情報の変化検出器を含む、イベントベースのツールプロトコルと、
ｂ．前記ファームウェアが、前記デジタル信号から、前記最も関連性の高い情報と、最も関連性の低い情報を分類する分類デバイスを含む、ツール動的プロトコルと、
ｃ．これらの組み合わせと、
のうちの少なくとも１つを含む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記検出デバイスは、前記ユーザの前記頭蓋内圧に関連する信号を処理するための前記ツールと通信する少なくとも１つの補正センサを含む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１５】
前記ユーザの前記頭蓋内圧に関連する信号を処理するための前記ツールは、前記少なくとも１つの補正センサと通信する補償ユニットをさらに含む、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記少なくとも１つの補正センサが、
ａ．少なくとも温度センサ、気圧計、または湿度計を含む環境センサと、
ｂ．少なくともジャイロスコープ、加速度計、または磁力計を含む運動センサと、
ｃ．ジオロケーション用の全地球測位システムと、
のうちの少なくとも１つを含む、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１７】
前記検出デバイスは、
ａ．頭蓋容積変化に関連するたわみを受信するように構成された第１の端部が設けられた変化検出器を含み、検出された変化を電気信号に変換する変化トランスデューサと、
ｂ．前記変化トランスデューサを前記に配置する筐体と、
を備える、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１８】
前記システムは、少なくとも１つの事前構成受信機をさらに備え、前記送信機は、前記少なくとも１つの事前構成受信機と通信する、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１９】
請求項１に記載の、頭蓋内圧の非侵襲的管理および監視のための方法を実行するように構成される、請求項１１に記載のシステム。
【請求項２０】
頭蓋容積変化を測定するためのデバイスであって、
ａ．頭蓋容積変化に関連するたわみを受信するように構成された第１の端部が設けられた変化検出器を含み、検出された変化を電気信号に変換する変化トランスデューサと、
ｂ．前記変化トランスデューサを内部に収容する筐体と、
を備える、デバイス。
【請求項２１】
前記変化検出器はピンを含み、前記ピンは前記変化トランスデューサに接続され、前記ピンは変化を検出し、電気信号への変換のため、前記変化トランスデューサに変形を生成する、請求項２０に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記筐体は、トリガを含む第１の端部と、前記第１の端部の反対側にあり、開口部を含む第２の端部とが設けられたロックデバイスを含み、前記開口部が前記変化検出器に関連付けられるように構成される、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記筐体は、前記変化検出器の前記第１の端部の反対側に配置された範囲画定エンクロージャを備え、前記範囲画定エンクロージャは規制要素を備える、請求項２２に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記筐体は、前記範囲画定エンクロージャと前記変化トランスデューサとの間に安全用空間を含み、前記安全用空間が前記変化トランスデューサの安全な変形を実現する、請求項２３に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記筐体は、前記トリガと関連付けられるように構成されたトリガ開口部を備えるスイッチを備え、前記スイッチの変位は、前記規制要素によって規制される、請求項２３に記載のデバイス。
【請求項２６】
前記変化トランスデューサは、基部に片持ち状態で固定される、請求項２５に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年１１月６日に出願されたブラジル特許出願第１０２０１７０２３８７９２号の利益と優先権を主張する。上記の出願の開示全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明では、頭蓋容積変化の非侵襲的管理および監視のための方法およびシステム、ならびに頭蓋容積変化を測定するためのデバイスについて説明する。具体的には、アナログ信号により頭蓋容積変化を検出することと、この信号を処理して、別の電子デバイスまたはクラウドサーバに送信することとを含む。本発明は、医学、生物医学、神経科学、物理量測定および電気工学の分野に属する。
【背景技術】
【０００３】
人間の臓器の大部分において、血液灌流に対する周囲圧力は、大気圧以下となる。しかし、大脳や脊髄を含む中枢神経系では、頭蓋腔と脊柱管による保護が作用するため、周囲圧力が異なる。この圧力を頭蓋内圧と称する。
【０００４】
頭蓋内圧（ＩＣＰ）は、動物、人間の主要な生理学的パラメータの１つであり、それについての形態学は極めて重要である。しかし、ユーザの頭蓋内圧を検出、監視、管理する従来の手法は、ほぼ侵襲的なものである。それに対して先端技術としては非侵襲的が求められる。したがって、頭蓋内圧に対しては侵襲的方法が採られているため進められてこなかった、この重要な神経学的パラメータに関する研究分野の範囲が拡大される。
【０００５】
例えば、心臓の変化やその他複雑なパラメータにより、患者の臨床状態および致命的な状態発生を予測できることがよく知られている。神経的リスクのある患者について、頭蓋内圧と動脈圧の相関関係の分析により、脳の自己調節機能に関する情報が得られる。この情報は、適用する最良治療法の選択に関する意思決定プロセスに関して重要な事実である。しかし、実際には、病院スタッフに関連性のある情報を生成するのに、この分析が行われることはまれである。
【０００６】
現在、集中治療施設にいる患者の生理学的パラメータの監視により、意思決定プロセス用に膨大な量のデータが生成される。しかし、それは病院スタッフに有効使用されないのが一般的である。マルチパラメータモニタのアラームプロトコルなど、生理学的パラメータの標準パターンに対する逸脱に応じてトリガ―される現行のツールは、間違いなく不便さが有益さを上回る。ＩＣＵで発せられるアラームの内、臨床的関連性が認められるのは１０％に満たないのである。米国ではＩＣＵにおける診断の２８％は誤りであると推定され、その内８％は致命的である。小児ＩＣＵでは、診断の１９．６％に誤りがあり、その４．５％が致命的なものとなっている。その結果、米国のＩＣＵでは、毎年誤診により４万人を超える人々が命を落としている。
【０００７】
治療プロトコルを最適化し、患者のＱＯＬを向上し、誤診および病院コストを減らすことを目的として、患者の臨床状態に関連性のある情報を提供し、意思決定プロセスに寄与するために医療専門家に対して、より良い診断ツールを提供する必要がある。従来の頭蓋内圧監視方法は、頭蓋骨の穿孔と、ＩＣＰを測定するためのカテーテル挿入とを含む。この手順は侵襲的であり、脳浮腫悪化、実質損傷、脳内出血と頭蓋内感染のリスクを伴う。特に最後に挙げたものが最も生じやすい。前述の欠点をすべて考慮すると、頭蓋骨穿孔の場合に生じる合併症を伴わない、非侵襲的な方法で頭蓋内圧を監視する必要性は重要なものの１つである。これは侵襲的監視方法が採られてきたことで研究が進んでいなかったような、この重要な生理学的パラメータに関する新たな研究分野を切り拓くものである。さらに、非侵襲的監視方法の発展は、絶対頭蓋内圧の監視に確認が求められるという点で、侵襲的な方法の有用性も同時に高めるものである。
【０００８】
先端技術としてはさらに、無線で頭蓋内圧を監視するシステムが求められる。これは、様々な異なる状況で利便性が高いシステムとなる。
【０００９】
技術文献および特許文献調査により、本発明の関連文献として、以下が確認された。
【００１０】
文献国際公開第２０１３０４１９７３Ａ２号パンフレットは、非侵襲的に頭蓋内圧を測定および監視するためのシステムを開示する。システムは有線接続で頭蓋内圧を監視する。したがって、このシステムを様々な状況に適用することは困難である。しかも、機器輸送により、システムは損傷しかねない。
【００１１】
文献中国公開特許１０６６１８４９０Ａ号明細書は、異なる処理方法により、患者の体温と頭蓋内圧を検出する、低侵襲システムを開示する。同システムにおいて信号は無線送信される。しかし低侵襲システムとはいえ、患者の生体内への挿入の必要はあるため、状況によっては、あるいは患者が必要なときに随時使用するものとしては、リスクが高すぎる。さらに、中国公開特許１０６６１８４９０Ａ号明細書では、不要なデータが受信機に大量に送信される。したがって、この低侵襲システムは、高トラフィックな情報の流れに対応可能な適切な手段が求められる。したがって、システムおよび処理は、ユーザにとって現実的に扱えないものとなってしまう。
【００１２】
文献中国実用新案出願２０２４５８３４７Ｕ号明細書は、頭蓋内圧を間接的に監視するためのシステムを示す。また文献は複数の生理学的パラメータを検出する方法を示す。それらの複数のパラメータの処理により、患者の頭蓋内圧が示される。このシステムは複数のパラメータの検出を必要とし、頭蓋内圧を直接は検出しない。その理由は出願人が、システムが患者の血圧、心電図、脳波図、生体インピーダンスおよび酸素を検出し、そこから患者の頭蓋内圧についての結論を導き出すと強調しているからである。
【００１３】
文献中国公開特許１０６３６１３２０Ａ号明細書は、頭蓋内圧を監視するための低侵襲システムを示す。センサが患者の頭蓋骨に直接配置されるため、患者の頭部切開が必要となる。したがって、頭蓋内圧監視を患者の必要に応じて随時実行するようには本明細書を利用できない。この手法は、患者の健康に関する情報を収集するための侵襲的な手順を提供する。
【００１４】
文献から推測できるように、本発明の教示を示唆または想定するものはない。したがって、本明細書で提案される手法は、先端技術になかった新規性と進歩性を備える。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１５】
【特許文献１】国際公開第２０１３０４１９７３Ａ２号パンフレット
【特許文献２】中国公開特許１０６６１８４９０Ａ号明細書
【特許文献３】中国実用新案出願２０２４５８３４７Ｕ号明細書
【特許文献４】中国公開特許１０６３６１３２０Ａ号明細書
【発明の概要】
【００１６】
本発明は、頭蓋内圧の非侵襲的管理および監視のためのシステムおよび方法、ならびに頭蓋容積変化を測定するためのデバイスを提供することによって、先端技術の技術的問題を解決する。具体的には、本発明は、ユーザの頭蓋容積変化のアナログ信号を検出および受信し、その信号を処理し、処理済み信号を無線手段によって事前構成受信機に送信することを含む。提案された手法は、ユーザの頭蓋骨変形の非侵襲的な検出と頭蓋内圧の正確な監視を可能にする。
【００１７】
したがって、一態様では、本発明は、頭蓋内圧の非侵襲的管理および監視のための方法を提供する。この方法は、
ａ．検出デバイスによってユーザからのアナログ信号を検出するステップ、
ｂ．受信機により、検出されたそれぞれユーザの頭蓋内圧に関連するアナログ信号を受信するステップと、
ｃ．検出されたアナログ信号をプロセッサで処理して、処理済み信号を生成するステップと、
ｄ．送信機を通じて、処理済み信号を事前構成受信機に送信するステップと、
を含み、送信機と事前構成受信機は無線通信する。
【００１８】
第２の態様では、本発明は、頭蓋内圧の非侵襲的管理および監視のためのシステムを提供する。このシステムは、
ａ．頭蓋容積変化からアナログ信号を検出するための検出デバイスと、
ｂ．検出デバイスと通信し、ユーザの頭蓋内圧に関連するアナログ信号を受信する受信機と、
ｃ．少なくともユーザの頭蓋内圧に関連する信号を処理するためのツールを備える、受信機と通信するプロセッサと、
ｄ．プロセッサと通信し、処理済み信号を無線送信するためのモジュールを含む送信機と、
を備える。
【００１９】
第３の態様では、本発明は、頭蓋容積変化を測定するためのデバイスを提供する。デバイスは、
ａ．頭蓋容積変化に関連するたわみを受信するように構成された第１の端部が設けられた変化検出器を含み、検出された変化を電気信号に変換する変化トランスデューサ（８）と、
ｂ．変化トランスデューサ（８）を内部に収容する筐体と、
を備える。
【００２０】
本発明の上記および他の態様は、当業者、および製品状態として関心のある企業によって直ちに理解され、以下の説明おいて、再現可能となるように十分に詳細に説明される。
【００２１】
本明細書に示す例は、本発明を実施するいくつかの方法の一部のみを例示することのみを意図しており、その範囲を限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】頭蓋容積変化の非侵襲的管理および監視のための本発明の実施形態のフローチャートを示す。ボルトを測定単位として、頭蓋容積変化の信号を示すために検出されたアナログ信号が処理される。
【図２】頭蓋容積変化の非侵襲的管理および監視のための本発明の別の実施形態のフローチャートを示す。マイクロメートルを測定単位として頭蓋容積変化の信号を示すために、検出されたアナログ信号がさらに処理される。
【図３】頭蓋容積変化の非侵襲的管理および監視のための本発明の別の実施形態のフローチャートを示す。マイクロメートルを測定単位として頭蓋容積変化の信号を示すために、そしてユーザのＩＣＰに関連したアナログ信号における環境ノイズを除去するため、複数の検出アナログ信号が処理される。
【図４】システムの性能を示す、システムの実施形態のうちの１つの概略図を示す。
【図５】頭蓋容積変化の非侵襲的検出および監視のための本発明の実施形態の分解図を示す。
【図６】頭蓋容積変化の非侵襲的検出および監視のための本発明の実施形態の分解図を示す。
【図７】頭蓋容積変化の非侵襲的検出および監視のための本発明の実施形態の分解図を示し、実施形態をより明確にするために図５の拡大図を示す。
【図８】頭蓋容積変化を測定するためのデバイスの実施形態を示す。
【図９】頭蓋容積変化の非侵襲的管理および監視のためのシステムの実施形態の図を示す。
【図１０】頭蓋容積変化の非侵襲的管理および監視のためのシステムの実施形態の図を示す。
【図１１】頭蓋容積変化の非侵襲的管理および監視のためのシステムの実施形態の図を示す。
【図１２】頭蓋容積変化の非侵襲的管理および監視のためのシステムの実施形態の図を示す。
【図１３】ユーザの頭部の周囲に配置された頭蓋容積変化の非侵襲的管理および監視のためのシステムの実施形態の図を示す。
【図１４】ユーザの頭部の周囲に配置された頭蓋容積変化の非侵襲的管理および監視のためのシステムの実施形態の図を示す。
【図１５】ユーザの頭部の周囲に配置された頭蓋容積変化の非侵襲的管理および監視のためのシステムの実施形態の図を示す。
【図１６】ユーザの頭部の周囲に配置された頭蓋容積変化の非侵襲的管理および監視のためのシステムの実施形態の図を示す。
【図１７】ユーザの頭部の周囲に配置された頭蓋容積変化の非侵襲的管理および監視のためのシステムの実施形態の図を示す。
【図１８】ユーザの頭部の周りに配置された頭蓋容積変化の非侵襲的管理および監視のためのシステムの別の実施形態の図を示す。
【図１９】ユーザの頭部の周りに配置された頭蓋容積変化の非侵襲的管理および監視のためのシステムの別の実施形態の図を示す。
【図２０】ユーザの頭部の周りに配置された頭蓋容積変化の非侵襲的管理および監視のためのシステムの別の実施形態の図を示す。
【図２１】中枢神経系における脳脊髄液循環を示す。
【図２２】Ｌａｎｇｆｉｔｔ曲線のグラフを示す。ｙ軸は頭蓋内圧を示し、ｘ軸は頭蓋内容積を示す。
【図２３】頭蓋内圧を経時的に示すグラフである。上側の曲線は自己調節機能が良好な状態を示し、下部の曲線は自己調節機能が問題のある状態を示す。
【図２４】時間の経過に伴う頭蓋内圧を示す、Ｌｕｎｄｂｅｒｇ曲線Ａ（プラトー）のグラフを示す。
【図２５】頭蓋内圧が経時的に示す、Ｌｕｎｄｂｅｒｇ曲線Ｂ（脈波）のグラフを示す。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
頭蓋内圧は通常、成人では１０から１５ｍｍＨｇ未満で、頭蓋内容物が１４００から１７００ｍｌの内部容積を有する剛性構造である頭蓋骨で保護される。通常の状態では、頭蓋内容物は、脳実質（８０から８５容積パーセント）、脳脊髄液（５から１０容積パーセント）、血液（８から１２容積パーセント）を含む。
【００２４】
脳脊髄液は無色の水性流体であり、クモ膜下腔と心室腔を占める少量のタンパク質、カリウム、グルコース、塩化ナトリウムを含む。脳脊髄液の主な機能は、中枢神経系の保護であって、図２１に示すようにパスカルの原理により圧力を分散する。圧力は頭蓋骨の全方向に分散する。同図において、矢印は、液体流方向を示す。したがって、中枢神経系がこの液体に浸かることで、脳脊髄液が中枢神経系の緩衝システムとして作用し、頭蓋骨との直接接触による大脳外傷のリスクを低減する。脳実質または血管の容積の増加に合わせて、この液体が排出され、頭蓋内圧が一定の下限まで低下する。このようにして、頭蓋骨内の容積が調整される。
【００２５】
神経学的な観点から、頭蓋腔の最も重要な特徴の１つとして、完全に閉じた腔であることが挙げられる。これにより、容積変化は大きくなることはなく、本発明が提案する方法、システム、およびデバイスで検出できる程度に生じる。ある構成要素の容積増加は、別の構成要素に伝播し、頭蓋内圧上昇が生じる。これを図２２に示す。同図においてＸ軸は容積を示し、Ｙ軸はＩＣＰを示す。腫瘍、あざ、その他の頭蓋内膨張現象は、患部だけでなく、頭蓋腔内のすべての構造も圧迫する。
【００２６】
一般的なＩＣＰ曲線を図２３に示す。これは動脈脈波を変換したもので、３つの明確なピークから成る。Ｐ１はＰｅｒｃｕｓｓｉｏｎ  ｗａｖｅと呼ばれ、脈絡叢から伝わる動脈圧によるものである。Ｐ２はＴｉｄａｌ  ｗａｖｅと呼ばれ、脳の自己調節機能に応じて変化する、Ｐ１の残響である。Ｐ３はＤｉｃｒｏｔｉｃ  ｗａｖｅと呼ばれ、大動脈弁の閉鎖に先立って生じる。
【００２７】
頭蓋内圧の監視が長期にわたって記録されている場合、いくつかの波の曲線にはっきりとした特徴がみられ得る。Ｌｕｎｄｂｅｒｇ波は３つの種類に分けられ得る。図２４に示すように、曲線Ａ（プラトー）は常に病的状態を示す。即ち、頭蓋内圧上昇が、２から２０分間で１００ｍｍＨｇの範囲で生じており、突如基礎値にまで落ちる。これは脳血管拡張を示すと推測され、頭蓋内圧の代償不全を示す重大な信号として解される。図２５に示す、曲線Ｂ（パルス）は最大で５０ｍｍＨｇの振幅をもつ脈波が、毎分０．５から２回生じ、呼吸周期の頭蓋内圧に対する影響を反映する。これらの信号は正常な人に見られるものであるが、１０ｍｍＨｇを超える振幅は頭蓋内病変を示す。曲線ＡとＢは、自己調節機能に損傷がある可能性を示す警告信号を示す。曲線Ｃは、１分あたり４から８回発生し、Ｔｒａｕｂｅ−Ｈｅｎｒｉｎｇ−Ｍｅｉｅｒの動脈曲線に関連している。
【００２８】
頭蓋内圧の監視により、圧力を測定し、その波形の分析を通じて頭蓋内動態と脳の自己調節機能に関する重要な情報を提供することができる。頭蓋内圧の分析は、頭蓋内圧の上昇および脳灌流圧の低下の影響を受けやすい、適応能力が低い（自己調節機能が弱い）ユーザを特定する情報を提供する。
【００２９】
したがって、一態様では、本発明は、頭蓋内圧の非侵襲的管理および監視のための方法を提供する。この方法は、
ａ．検出デバイスによってユーザからのアナログ信号を検出するステップと、
ｂ．受信機によって、検出されたそれぞれユーザの頭蓋内圧に関連するアナログ信号を受信するステップと、
ｃ．検出されたアナログ信号をプロセッサによって処理して、処理済み信号を生成するステップと、
ｄ．送信機を通じて、処理済み信号を事前構成受信機に送信するステップと、を含み、送信機と事前構成受信機は無線通信する。
【００３０】
本発明におけるユーザという用語は、システムによる頭蓋容積変化検出が可能な人間または動物を指す。
【００３１】
ユーザからのアナログ信号を検出するステップは、頭蓋容積変化および／または頭蓋骨変形検出するステップを含み、この変化は正または負のたわみをピンに与える。一方でピンに変化トランスデューサ（８）が接続されていれば、たわみは変化トランスデューサ（８）を変形させ、それにより、変化トランスデューサ（８）はユーザの頭蓋内圧に関連した差動電圧信号を生成する。この差動電圧信号が受信機によって受信され、信号の処理が開始する。
【００３２】
一実施形態では、変化トランスデューサ（８）から検出された信号は、プロセッサと通信する受信機に送信される。
【００３３】
受信機により、検出されたアナログ信号を受信するステップは、検出デバイスにより実行される任意の方法に縛られることなく、検出デバイスにより送信される任意のアナログ信号を受信可能とする機能を含む。このステップでは、検出されたアナログ信号は、プロセッサ可読電子情報を生成可能な電子回路を通過する。一実施形態では、受信されたアナログ信号は、圧力センサ、機械センサ、誘導センサ、液晶センサ、レーザーセンサ、ひずみゲージセンサ、光学センサまたはそれらの組み合わせによって検出される。
【００３４】
別の実施形態では、受信機は、複数のアナログ信号を受信する機能を備える。受信機は、シリアル通信またはパラレル通信によって複数の信号を受信することができる。一実施形態では、複数のアナログ信号は、限定はされないが、温度、周囲圧力、湿度、向き、角速度、加速度、磁気、および地理位置情報に関する信号であり得る。
【００３５】
プロセッサによって実行される処理ステップは、プロセッサの種類と、処理ステップで必要なツールを定義する。プロセッサは、上記アナログ信号を処理するための少なくとも１つのツールを含む。このツールについては以下で説明する。
【００３６】
頭蓋内圧監視の効果を損なうことなく、検出されたアナログ信号をユーザの頭蓋内圧に関連するデジタル信号に変換するためのツール。一実施形態では、このツールは、ＡＤ変換器である。
【００３７】
一実施形態では、プロセッサは、ユーザの頭蓋内圧に関連する信号を処理するためのそのツールの１つを利用して、検出された信号をデジタル信号に変換する。そして他のツールを使用して、これらの信号を増幅し、処理済み信号を得る。処理済み信号は、送信機により無線送信される。図１は、他のツールによるさらなる処理のステップを伴わない変換を示す。
【００３８】
送信機による送信用にデジタル信号をフィルタリングするためのツール。このフィルタリングは、デジタル信号の最も関連性の高い情報をフィルタリングするためにファームウェアによって実行される。一実施形態では、このツールはフィルタであり、フィルタは、送信機による送信用にデジタル信号のフィルタリングを実行する。
【００３９】
一実施形態では、フィルタリングは、イベントベースのツールプロトコルを介して、イベントベースで分類を実行する。ファームウェアは、デジタル信号の最も関連性の高い情報の変化を特定し、処理済み信号を送信する。
【００４０】
１つの例示的な実施形態では、検出デバイスからのアナログ信号は、例えば３２ビットの分解能を有するＡＤ変換器を使用してデジタル信号に変換される。検出デバイスが患者に適切に配置されると、測定値の変化はビットのサブセット（例えば、１２最下位ビット）のみで生じることが想定される。無線通信改善のため、ファームウェアは最も関連性の高い情報（つまり、最下位ビットのサブセット）を送信する一方で、関連性のより低い情報（例えば、残りの上位ビット）はフィルタリングされる。
【００４１】
デバイスの初期設定時に、ファームウェアはデジタル信号全体を分析して、トリガイベントを特定する。１つの例示的イベントとして、患者への検出デバイスの適切な配置を検出することが挙げられる。デバイスの初期設定時、検出デバイスは移動され、デジタル信号の振幅が大幅に変化する。一方、検出デバイスが患者に適切に配置されると、デジタル信号の振幅の変化が、特にデジタル信号の最上位ビットにおいて、極端に低減する。デジタル信号の最上位ビットを所定の閾値と比較することにより、ファームウェアは、検出デバイスが患者に適切に配置されたときを特定できる。即ち、検出デバイスは、最上位ビットの振幅の変動が所定の閾値未満である場合、患者に適切に配置されていると見なされる。さらに／あるいは、検出デバイスは、一体的な運動センサ（例えば、加速度計）の入力を使用して、検出デバイスが患者に適切に配置されたときを決定してもよい。
【００４２】
検出デバイスが患者に適切に配置されたことを検出すると、ファームウェアは最初に測定信号全体（つまり、３２ビットすべて）を受信機に送信しその後、別のトリガイベント（例えば、検出デバイスの取り外し）が検出されるまで、ビットのサブセット（つまり、１２最下位ビット）のみを受信機に送信する。そして受信機は、情報が抜けることなく、日付を完全に再構築できる。これにより、送信されるデータが少なくなり、送信機と受信機の間の無線通信改善が図られる。この開示では、測定データの他のその他種類の分類およびフィルタリングが考えられる。
【００４３】
別の実施形態では、フィルタリングは、ツール動的プロトコルを通じて動的ソートを実行する。即ち、ファームウェアは、デジタル信号から最も関連性の高い情報と最も関連性の低い情報を分類し、処理済み信号を送信する。別の実施形態では、フィルタリングは、ツール組み合わせプロトコルを実行する。組み合わせプロトコルは、少なくとも前述の各プロトコルの組み合わせを含む。
【００４４】
デジタル信号を容積変化のデジタル信号に変換するためのツール。処理済み信号の測定単位はメートルまたはそれに類する単位（例えば、マイクロメートル、センチメートル、ナノメートル等）である。一実施形態では、このツールは、デジタル信号をマイクロメートルの範囲の容積変化のデジタル信号に変換する変換器である。
【００４５】
一実施形態では、検出されたアナログ信号はデジタル信号に変換され、その後デジタル信号を容積変化のデジタル信号に変換するツールによって変換される。処理済み信号は、頭蓋容積変化の変動を表す測定値を少なくとも含む。これを図２に示す。
【００４６】
デジタル信号、容積変化のデジタル信号、または送信機による送信用のアナログ信号を変調するためのツール。一実施形態では、異なる種類の信号それぞれが、異なるツールで変調される。別の実施形態では、このツールは、異なるタイプの信号の少なくとも１つを変調する変調ユニットとなる。
【００４７】
さらなる実施形態では、プロセッサは、送信機による送信用にこれらのデジタル信号を変調する。この変調された信号が、事前構成受信機によって受信される処理済み信号となる。
【００４８】
別の実施形態では、プロセッサは、送信機による送信用に受信したアナログ信号を変調する。この変調された信号が、事前構成受信機によって受信される処理済み信号となる。
【００４９】
デジタル信号の変調は、送信機と通信チャネル（例えば、受信機、事前構成受信機、バンドパスフィルタを含むネットワーク等）の無線通信を可能にするよう、デジタル信号を転送用に、着信デジタル信号を少なくとも変更することを含む。
【００５０】
アナログ信号の変調は、送信機と通信チャネルの無線通信を可能にするよう、異なる周波数、位相、振幅、直角位相、または角度でアナログ信号を転送するために、少なくとも着信アナログ信号を変更することから成る。
【００５１】
補償信号のためのツール。プロセッサは少なくとも１つの補正センサによって提供される信号を検出する。一実施形態では、図３に示すように、少なくとも１つの補正センサによって提供される信号の検出後、プロセッサは、補償信号を処理し、検出デバイスから発信されたデジタル信号を調整し、ユーザの頭蓋内圧に関連する補償デジタル信号を生成する。一実施形態では、このツールは、補償信号を検出するための補償ユニットである。
【００５２】
補正センサは、頭蓋内圧測定に干渉し得るユーザの生理学的パラメータに関連する信号を検出可能な、または検出デバイスの機能に関する検出信号を検出可能な任意のデバイスである。一実施形態では、補正センサは環境センサであり、環境センサは少なくとも温度センサ、または気圧計、または湿度計を含む。
【００５３】
別の実施形態では、補正センサは運動センサであり、運動センサは、少なくともジャイロスコープ、または加速度計、または磁力計を含む。別の実施形態では、補正センサは、ジオロケーション用の全地球測位システムである。別の実施形態では、補正センサは、少なくとも運動センサ、環境センサ、全地球測位システム、またはそれらの組み合わせである。
【００５４】
一実施形態では、少なくとも１つの補正センサによって検出された信号は、補正信号のためのツールによって処理されると、検出デバイスによって検出された信号のノイズおよび干渉を取り除く。例えば、ユーザがツールの監視を開始した初期位置を変化させると、補償信号用のツールは、少なくとも１つの補正センサによって検出された信号を利用して、この変化が生じ得るノイズと干渉を除去する。
【００５５】
送信機を介して処理済み信号を事前構成受信機に送信するステップでは、処理済み信号は、ユーザの頭蓋内圧に関する情報を含む信号を介して送信機から事前構成受信機に転送される。一実施形態では、送信機と事前構成受信機との間の無線通信は、近距離無線通信である。別の実施形態では、送信機と事前構成受信機との間の無線通信は、ＲＦＩＤである。別の実施形態では、送信機は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）標準プロトコルによって事前構成受信機と通信する。
【００５６】
一実施形態では、本方法は、アナログ信号を検出するステップと、これら信号をリアルタイムで処理および送信するステップとのすべてを実行し、これらステップが途切れないように実行される。
【００５７】
第２の態様では、本発明は、頭蓋内圧の非侵襲的管理および監視のためのシステムを提供する。このシステムは、
ａ．頭蓋容積変化からアナログ信号を検出するための検出デバイスと、
ｂ．検出デバイスと通信し、ユーザの頭蓋内圧に関連するアナログ信号を受信する受信機と、
ｃ．少なくともユーザの頭蓋内圧に関連する信号を処理するためのツールを備える、受信機と通信するプロセッサと、
ｄ．プロセッサと通信し、処理済み信号を無線送信するためのモジュールを含む送信機と、
を備える。
【００５８】
一実施形態では、システムは、少なくとも１つの事前構成受信機をさらに含む。事前構成受信機は送信機と通信する任意の受信機である。事前構成受信機は少なくとも１つの電子デバイスと通信して受信した処理済み信号を電子デバイスに挿入するように構成される。そこで処理済み信号はさらに処理され、クラウドサーバに送信される。
【００５９】
システムはさらに、ユーザの頭の周りに少なくとも１つのデバイスを収容するためのヘッドピースを備える。一実施形態では、ヘッドピースは、ファスナを備える、少なくともユーザの頭部の周りでデバイスを装着するためのストリップであり、このファスナは、ユーザの頭部上のストリップを調整する。さらなる実施形態では、ストリップは可撓性を有することで、それ自体で使用者の頭部の周りに装着される。
【００６０】
一実施形態では、検出デバイスは、頭蓋容積変化を測定するためのデバイスである。
【００６１】
第３の態様では、本発明は、頭蓋容積変化を測定するためのデバイスを提供する。デバイスは、
ａ．頭蓋容積変化に関連するたわみを受信するように構成された第１の端部が設けられた変化検出器を含み、検出された変化を電気信号に変換する変化トランスデューサ（８）と、
ｂ．変化トランスデューサ（８）を内部に収容する筐体と、
を備える。
【００６２】
変化検出器は、頭蓋容積変化から検出されたエネルギーを変化トランスデューサ（８）に伝達できる任意の物体である。一実施形態では、変化検出器はピンを含み、上記ピンは変化トランスデューサ（８）に接続され、ピンは変化を検出し、電気信号への変換のため、上記変化トランスデューサ（８）に変形を生成する。
【００６３】
一実施形態では、変化トランスデューサ（８）は、可撓性材料に接続された電気回路を含み、可撓性材料の変形が、電気回路によって検出される。
【００６４】
筐体は、変化トランスデューサ（８）を保護するために設計として配置され、上記変化トランスデューサ（８）を収容可能な任意の材料または材料のセットである。一実施形態では、筐体は、変化検出器の周囲に少なくとも１つのエンクロージャ部分を含み、エンクロージャ部分は、変化検出器を不要な動きから保護する。
【００６５】
さらなる実施形態では、エンクロージャ部分は変化検出器の周囲に配置され、エンクロージャ部分は、デバイスがオフになると変化検出器の動きを停止し、変化トランスデューサ（８）の最大可能変形範囲を定める。
【００６６】
エンクロージャ部分は、変化トランスデューサ（８）の誤移動を防止し、直接の衝撃に対して保護する、筐体内の任意の材料である。
【００６７】
一実施形態では、筐体は、スイッチ（５）と、範囲画定エンクロージャ（６）と、ロックデバイス（７）とを備える。ロックデバイス（７）は、デバイス保護のため、電源がオフのときにピンを固定すること含む。そして、電源がオフのとき、範囲画定エンクロージャ（６）は、変化トランスデューサ（８）の変形可能範囲を定める。
【実施例】
【００６８】
本明細書に示す実施例は、本発明を実施するいくつかの方法の一つのみを例示することのみを意図しているが、その範囲を限定するものではない。
【００６９】
頭蓋内圧を監視および管理するシステムは非侵襲的であり、その目的はシンプルで使いやすく、丈夫で、効率的であることである。システムは、低エネルギー構造、除細動保護、内蔵式患者隔離設備、非侵襲的変化トランスデューサ（８）用のフロントエンドバイオセンシング回路、特定インジケータ用設定可能なＲＧＢ  ＬＥＤ、低エネルギー電力管理、内部バッテリ（９）および外部バッテリ（１５）によるリチウム電池式長電池寿命、内部故障監視装置、デジタル信号プロセッサを含む埋め込みプロセッサＡｒｍ  Ｃｏｒｔｅｘ−Ｍ４Ｆに基づく高度暗号化規格ハードウェア、単一命令多重データを備える。さらに、以下の頭蓋内圧に関連する信号を処理するツールを備える。
【００７０】
ＡＤコンバータ、差動入力、自動ゲイン、自動オフセット、低温、オフセットおよびゲインドリフトを備えた高精度および解像度アーキテクチャである。
【００７１】
内部温度センサ、環境センサ（温度センサ、湿度センサ、圧力センサなど）、加速度計、ジャイロスコープ、磁力計などの運動センサ、ジオロケーション用のＧＰＳを備える補償ユニット。
【００７２】
デジタル信号処理命令、浮動小数点ユニット（ＦＰＵ）、単一サイクルの乗算と累算、計算が複雑な演算のエネルギー効率の良いプロセスのためのハードウェアの分割。
【００７３】
ハードウェアによって所期の機能を実行するファームウェア。低電力プロファイルに基づいて、ファームウェアは効率的なエネルギーコストを目指すあらゆる運用方法を備えている。すべてのアクセスは、省エネルギーのために最適化されている。ハードウェアの不揮発性メモリには、デバイスを自動的にペアリングするために必要なすべての情報が含まれている。
【００７４】
一実施形態では、ファームウェアは、これらのデジタル信号をフィルタリングし、このフィルタリングは、イベントに基づいてツールプロトコルを利用する。ファームウェアは、デジタル信号の最も関連性の高い情報の変化検出器を備える。変化検出器を介して、ファームウェアは、最も関連性の高い情報の変化に基づいて信号をフィルタリングする。
【００７５】
別の実施形態では、ファームウェアは、これらのデジタル信号をフィルタリングし、このフィルタリングは、ツール動的プロトコルを利用する。ファームウェアは、デジタル信号から最も関連性の高い情報と最も関連性の低い情報を分類する分類デバイスを備える。
【００７６】
別の実施形態では、ファームウェアは、これらのデジタル信号をフィルタリングし、このフィルタリングは、前述のプロトコルの組み合わせを利用する。さらなる実施形態では、プロセッサは、デジタル信号を容積変化のデジタル信号に変換する。容積変化のデジタル信号は、マイクロメートルの範囲の測定値である。
【００７７】
内部バッテリ（９）と外部バッテリ（１５）とによるリチウムイオンバッテリの長いバッテリ寿命によって、システムに電力を供給する。外部バッテリ（１５）はシステムの第１の電源であり、上記内部バッテリ（９）を充電する。外部バッテリが残量ゲージ付きのＵＳＢ経由で充電されているとき、内部バッテリ（９）は、システムの第２の電源の役割を果たす。システムはさらに以下を備える。
【００７８】
このシステムはさらに、データの送信用に、無線アンテナ（１３）を介した無線接続、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）５．０、オンチップ近距離無線通信タグ、事前構成受信機、２つの事前構成デバイス間の安全な認証ペアリング、中央処理装置、高スループット、広告拡張、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ低エネルギー（ＢＬＥ）、外部全方向性アンテナ用Ｕ．ＦＬコネクタを備える。
【００７９】
一実施形態では、システムは、中央処理装置に接続された事前構成受信機への信号の受信、処理、および送信のステップにおいて高い優先順位を有する。関連するデータを失うことなく、収集された信号の傍受を防止するためのデータの暗号化を利用して、リアルタイムで流動的なデータの送信が実現する。
【００８０】
ファームウェアの更新は、無線でアプリを介して実行される。システムはブートローダで初期構成されており、ファームウェアの保守および修復が可能となる。
【００８１】
事前構成受信機は、事前構成受信機を介して収集された頭蓋内圧に関連するアナログ信号を再構築し、その信号をモニタ、アプリ、または中央処理装置に配信することを担当する。
【００８２】
一実施形態では、システムは、ツールの新しい構成の読み取りおよび入力へのアクセスを容易にするために実装されたルール、関数、および前述の方法を備えたデータベースを備える。シリアル周辺インターフェイス通信によるＡＤコンバータなどのツールには、フィルタ、サンプルレート、自動ゲイン、自動オフセットの様々な構成がある。これらのツールは、読み取りモードを介してアクセスでき、書き込みモードを介して処理を実行できるため、リモートの動的構成が可能となる。
【００８３】
実施形態のさらなる説明のために、デバイスを図５に示す。一実施形態では、筐体は、構成要素を包んでそれらを保護するために、下部基部（３）に接続された上部保護部（１）を含み、下部基部は、デバイスの使用時にユーザの皮膚に接続する。
【００８４】
この実施形態では、信号を処理するためのツールを含むプロセッサは、メインセンサ（２）の回路基板であり、変化トランスデューサ（８）と通信する。補助ねじ（１０）の１つは、デバイスの変化検出器として機能する。変化トランスデューサ（８）は、基部（４）に片持ち状態で固定される。この基部は、基部（４）に配置された少なくとも１つの補正センサの回路基板を含み、補助ねじ（１０）を介して筐体に接続される補償ユニットとして機能し、補正センサからアナログ信号を受信し、頭蓋内圧をより正確に処理するため、または少なくとも１つの補正センサから受信したアナログ信号を送信するために、メインセンサ（２）の回路基板と通信する。
【００８５】
一実施形態では、ロックデバイスには、トリガ（７．１）を含む第１の端部と、第１の端部の反対側にあり、開口部（７．２）を含む第２の端部とが設けられ、開口部（７．２）が変化検出器に関連付けられるように構成される。一実施形態では、開口部（７．２）はピンに接続し、ピンは、開口部（７．２）とピンの接続部に対して垂直な動きを止めるために、周囲の２つの隆起したピークの間に開口部（７．２）を接続するための隙間を有する。一実施形態では、開口部（７．２）はピンに接続し、ピンは、変化トランスデューサ（８）を変形させ得るピンの動きを止めるために、隆起したピークの上方で開口部（７．２）を接続するための隙間を有する。一実施形態では、開口部（７．２）はピンに接続し、ピンおよび開口部は円形の外周を有し、当該ピンは開口部（７．２）よりも大きい直径を有し、接続されると、摩擦によって、開口部（７．２）とピンの接続部に対して垂直な動きが妨げられる。
【００８６】
一実施形態では、範囲画定エンクロージャ（６）は、変化検出器の第１の端部の反対側に配置され、範囲画定エンクロージャ（６）は規制要素（６．１）を備える。さらなる実施形態では、筐体は、範囲画定エンクロージャ（６）と変化トランスデューサ（８）との間に安全用空間を含み、当該安全用空間が変化トランスデューサ（８）の安全な変形を実現する。
【００８７】
一実施形態では、スイッチ（５）は、トリガ（７．１）に関連付けられるように構成されたトリガ開口部（５．１）を含み、トリガ（７．１）は、トリガ開口部（５．１）の内側に配置され、上記スイッチ（５）の変位は、規制要素（６．１）によって規制される。
【００８８】
内部バッテリ（９）は筐体内にある。ねじ（１１）はシステムを固定し、すべての構成要素を確実に接続する。支持部品（１２）は、基部（４）に配置された少なくとも１つの補正センサの回路基板の上部にある。無線アンテナ（１３）はシステムの送信機として機能し、筐体の内側に配置され、メインセンサ（２）の回路基板と通信し、処理済み信号を事前構成受信機に送信する。
【００８９】
外部保護部（１４）は、上部保護部（１）に接続された外部バッテリ（１５）を上部保護部（１）と一緒に保護するために上部保護部（１）を覆う。連結されたエンクロージャ（１９）に接続されたばね（１６）は、ボンドエンクロージャ（１７）と組み合わされて、筐体に外部バッテリ（１５）をロックおよびロック解除可能である。メインセンサ（２）の回路基板に固定されたバッテリコネクタ（１８）により、メインセンサ（２）の回路基板との外部バッテリ（９）の通信が可能になる。メインセンサ（２）の回路基板と上部保護部（１）との間に配置された下部保護部（２０）は、メインセンサ（２）の回路基板を直接の衝撃から保護する。
【００９０】
別の例示的な実施形態では、この方法は、図１に示されるように実行され、ユーザの頭蓋容積変化によって、検出デバイスのピンにたわみが加わる。ピンはこのたわみを伝達し、それにより変化トランスデューサが変形し、ユーザの頭蓋内圧に関連する差動電圧信号を生成する。
【００９１】
この信号はアナログであり、受信機によって受信され、その後、アナログ信号をデジタル信号に変換するためにプロセッサに送られる。この例では、プロセッサは、この変換にＡＤＣツールを利用する。デジタル信号は変調され、送信機による送信可能な処理済み信号を生成する。送信機は、処理済み信号を事前構成受信機に無線送信する。
【００９２】
別の例示的な実施形態では、この方法は、図２に示されるように実行され、ユーザの頭蓋容積変化によって、検出デバイスのピンにたわみが加わる。ピンはこのたわみを伝達し、それにより変化トランスデューサが変形し、ユーザの頭蓋内圧に関連する差動電圧信号を生成する。
【００９３】
この信号はアナログであり、受信機によって受信され、その後、アナログ信号をデジタル信号に変換し、当該デジタル信号を増幅するためにプロセッサに送られる。この例では、プロセッサは、この変換にＡＤＣツールを利用する。次に、プロセッサは別のツールを実行して、デジタル信号をマイクロメートルの範囲の容積変化のデジタル信号に変換する。容積変化のデジタル信号は、送信機による送信用に変調される。次に、送信機は、容積変化のデジタル信号を事前構成受信機に無線送信する。
【００９４】
別の例示的な実施形態では、この方法は、図３に示されるように実行される。ユーザの頭蓋容積変化によって、検出デバイスのピンにたわみが加わる。ピンはこのたわみを伝達し、それにより変化トランスデューサが変形し、ユーザの頭蓋内圧に関連する差動電圧信号を生成する。
【００９５】
頭蓋容積変化の検出と並行して、複数の環境および慣性センサが圧力、湿度、温度、加速度、地理位置情報、および磁気を検出し、これらの信号をプロセッサに送信する。
【００９６】
差動電圧信号はアナログであり、受信機によって受信され、その後、アナログ信号をデジタル信号に変換し、当該デジタル信号を増幅するためにプロセッサに送られる。プロセッサはさらに、デジタル信号をマイクロメートルの範囲の容積変化のデジタル信号に変換するための変換ツールを利用してデジタル信号を処理する。次に、プロセッサの補償ユニットツールは、容積変化のデジタル信号と、複数の環境および慣性センサによって検出された信号を処理して補正信号を生成し、これにより、ユーザの動きによるノイズや、ユーザの監視におけるその他の補償喪失が排除される。例えば、太陽の下でユーザが屋根のある場所に移動すると、信号の処理により温度の変化が検出され、この温度変化が引き起こし得る物理的変化が制御される。補償信号は、送信機による送信用に変調される。次に、送信機は、補償信号を事前構成受信機に無線送信する。
【００９７】
当業者は、本明細書の知識を評価し、添付の特許請求の範囲内に含まれる提供された方法および他の変形例において本発明を再現することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【国際調査報告】
2021501672.tif 000028
2021501672.tif 000029