(57)【要約】  例えば、大規模な肝切除および関連する静脈損傷を伴う肝臓外傷のような最も重大な外科手術において使用される肝臓（１２０）の全血行遮断のための改良された内部プロテーゼ（１００）であって、長手方向に延びる円筒の形状を有し、好ましくは大腿静脈または伏在静脈（１１４）から下大静脈（１０２）に向けて挿入されるために横方向に可撓性である静脈内カテーテル（１０１）であって、前記静脈内カテーテル（１０１）は前記大腿静脈または伏在静脈（１１４）の内径と同程度の直径を有する、前記静脈内カテーテル（１０１）と；自身の周りに巻かれた自己拡張シート（１０３）であって、前記静脈内カテーテル（１０１）の遠位部分（１３３）に固定される自己拡張シート（１０３）を含み、前記シート（１０３）は、２つの状態、すなわち、第１の温度Ｔ１に関連する、自身の周りに巻かれた形状を有する第１の状態（１３１ａ）と、第２の温度Ｔ２に関連する拡張した形状を有する第２の状態（１３１ｂ）とを有する形状記憶合金を使用することによって達成され、前記内部プロテーゼ（１００）は前記静脈内カテーテル（１０１）と前記自己拡張シート（１０３）との間の発熱および／または伝達の手段と、前記シート（１０３）のそれぞれ昇温または冷却の手段を有し、前記第２の温度Ｔ２において、自己拡張シート（１０３）はその形状を変化させ、自動的に拡張形状（１３１ｂ）を達成し、それ自身を大静脈の面に完全に適合させ、したがって心臓に戻る血流の機能を維持し、前記第１の温度Ｔ１において、自己拡張シート（１０３）はその形状を変化させ、自身の周りに巻かれた形状（１３１ａ）を自動的に達成し、前記静脈内カテーテル（１０１）の遠位部分（１３３）へのその再挿入を容易にし、その結果、操作者の制御下で、静脈内カテーテル（１０１）は最初に、大腿静脈または伏在静脈（１１４）から大静脈に向けて挿入することによって設置され、自己拡張シート（１０３）は上部肝静脈の大静脈管に配置され、次に、前記自己拡張シート（１０３）の半径方向の拡張機構が作動されて、側壁は、上部肝静脈（１１３）を下大静脈（１０２）に接続する穴に密着して閉じ、肝臓（１２０）へ行く血液を止める同時のプリングル法を伴って肝臓（１２０）の全血行遮断が達成されるように、装置は血液が前記自己拡張シート（１０３）内を流れることを可能にし、同時に、血液が肝臓（１２０）に戻ることを防止する。【選択図】図７
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
大規模な肝切除および関連する静脈損傷を伴う肝臓外傷のような最も重大な外科手術において使用される肝臓（１２０）の全血行遮断のための改良された内部プロテーゼ（１００）であって、
長手方向に延びる円筒の形状を有し、好ましくは大腿静脈または伏在静脈（１１４）から下大静脈（１０２）に向けて挿入されるために横方向に可撓性である静脈内カテーテル（１０１）であって、前記静脈内カテーテル（１０１）は前記大腿静脈または伏在静脈（１１４）の内径と同程度の直径を有する、前記静脈内カテーテル（１０１）と、
自身の周りに巻かれる自己拡張シート（１０３）であって、前記静脈内カテーテル（１０１）の遠位部分（１３３）に固定される自己拡張シート（１０３）
を有し、
前記シート（１０３）には、２つの状態、すなわち、マルテンサイトと呼ばれる第１の温度Ｔ１に関連する自身の周りに巻かれた形状を有する第１の状態（１３１ａ）と、第２の温度Ｔ２に関連するオーステナイトと呼ばれる拡張した形状を有する第２の状態（１３１ｂ）を有する形状記憶合金が使用され、
前記内部プロテーゼ（１００）は前記静脈内カテーテル（１０１）と前記自己拡張シート（１０３）との間の発熱および／または伝達の手段と、前記シート（１０３）のそれぞれ昇温または冷却の手段を有し、
前記第２の温度Ｔ２において、自己拡張シート（１０３）はその形状を変化させ、自動的に拡張形状（１３１ｂ）を達成し、それ自身を大静脈の面に完全に適合させ、したがって心臓に血流を戻す機能を維持し、
前記第１の温度Ｔ１において、自己拡張シート（１０３）はその形状を変化させ、自身の周りに巻かれた形状（１３１ａ）を自動的に達成し、前記静脈内カテーテル（１０１）の遠位部分（１３３）へのその再挿入を容易にし、
その結果、操作者の制御下で、静脈内カテーテル（１０１）は最初に、大腿静脈または伏在静脈（１１４）から大静脈に向けて挿入することによって設置されて自己拡張シート（１０３）は上部肝静脈の大静脈管に配置され、
次に、前記自己拡張シート（１０３）の半径方向の拡張機構が作動されて、側壁が上部肝静脈（１１３）を下大静脈（１０２）に接続する穴に密着して閉じ、
肝臓（１２０）へ行く血液を止める同時実施のプリングル法を伴って肝臓（１２０）の全血行遮断が達成されるように、装置は血液が前記自己拡張シート（１０３）内を流れることを可能にし、同時に、血液が肝臓（１２０）に戻ることを防止する、改良された内部プロテーゼ（１００）。
【請求項２】
前記自己拡張シート（１０３）は三角形または正方形の形状を有し、高い断熱性を有する材料から作られた弾性シースによって実現される円筒形容器（１３２）上に接続されて巻かれ、前記静脈内カテーテル（１０１）の遠位部分（１３３）に配置され、
前記円筒形容器（１３２）は並進運動制御ホイールに接続される前記カテーテル（１０１）の近位部分までの全長にわたって延在する可撓性金属ワイヤによって実現される支持要素（１３５）に接続され、
前記支持要素（１３５）はその端部に自己拡張シート（１０３）を有し、円筒形容器（１３２）に対して前後並進自在であり、
前記内部プロテーゼ（１００）は前記制御ホイールによって作動される、前記円筒形容器（１３２）に対する前記シート（１０３）の前方または後方への並進の機構を含み、
一方向、すなわち時計回りまたは反時計回りの回転運動は前記シート（１０３）の漸進的な巻き戻し及びそれによる前記半径方向表面の拡張を伴って、前記シート（１０３）を前記円筒形容器（１３２）の外側に前方に移動させ、
反対方向、すなわち反時計回りまたは時計回りのホイールの回転運動は前記シート（１０３）のそれ自身の周りの回転及びそれによるその半径方向表面の圧縮の後、前記シート（１０３）を前記円筒形容器（１３２）内で後方に移動させる、請求項１に記載の改良された内部プロテーゼ。
【請求項３】
前記発熱及び／又は伝達手段はペルチェ作用に基づく前記自己拡張シート（１０３）のための冷却装置（２００）であり、前記冷却装置（２００）は、
放熱フィン（２０５）を有するペルチェセル装置（２０３）と、バッテリ（２０４）によって供給される電力と、前記ペルチェセル装置（２０３）を熱交換器（２０２）に接続する前記静脈内カテーテル（１０１）に沿って配置された熱伝導性要素（２０１ａ、２０１ｂ）と、前記自己拡張シート（１０３）と熱的に接触して配置された熱交換器（２０２）を有し、
操作者の指令により、冷却システム（２００）を作動させて、シート（１０３）の温度を低下させ、温度Ｔ１に達し、シートはその形状を変化させ、シート自体の周りに巻かれた形状（１３１ａ）を自動的に達成し、前記静脈内カテーテル（１０１）の遠位部分（１３３）への再挿入を容易にする、請求項１又は２に記載の肝臓（１２０）の全血行遮断のための改良された内部プロテーゼ（１００）。
【請求項４】
前記発熱および／または伝達手段はジュール効果に基づく前記自己拡張シート（１０３）のための加熱システム（３００）であり、
前記加熱システム（３００）はバッテリ（３０４）によって電力供給される発電機（３０３）と、前記発電機（２０３）を熱交換器（３０２）に接続する前記静脈内カテーテル（１０１）に沿って配置された熱伝導性要素（３０１ａ、３０１ｂ）と、前記自己拡張シート（１０３）と熱的に接して配置された熱交換器（３０２）を有し、
操作者の命令により、加熱システム（３００）を作動させてシート（１０３）の温度を上昇させ、温度Ｔ２に到達させ、シートはその形状を変化させ、自動的に拡張した形状（１３１ｂ）を達成し、それ自身を大静脈の面に完全に適合させ、したがって心臓に血流を戻す機能を維持する、請求項１又は２に記載の肝臓（１２０）の全血行遮断のための改良された内部プロテーゼ（１００）。
【請求項５】
内部プロテーゼ１００の全ての構成要素であって患者の体内にある低温または熱の伝達を達成するための構成要素、特に、前記静脈内カテーテル（１０１）、前記自己拡張シート（１０３）、および前記発熱および／または伝達手段は、外部に対して高断熱性を有する物質によって覆われ、それにより、
前記シート（１０３）内の温度の低下又は上昇、並びに前記静脈内カテーテル（１０１）の内部の冷温又は熱の伝達は患者の解剖学的構造内部の局所温度の低下又は上昇を引き起こさず、従って、前記患者の正常な生理学的機能に影響せず、阻害しない、請求項１〜４のいずれかに記載の肝臓（１２０）の全血行遮断のための改良された内部プロテーゼ（１００）。
【請求項６】
前記自己拡張シート（１０３）はその遠位端に放射線不透過性物質で構成される目印を含み、その結果、ＣＴスキャン・コンピュータ断層撮影から来る画像上で前記目印が可視であり、前記静脈内カテーテル（１０１）を下大静脈の肝臓路におけるその最終位置までリアルタイムに誘導することが可能である、請求項１〜５のいずれかに記載の肝臓（１２０）の全血行遮断のための改良された内部プロテーゼ（１００）。
【請求項７】
前記静脈内カテーテル（１０１）の外面は施術を行う操作者に連続的に見えるミリメートルスケールを提示し、特定の患者について、ＣＴスキャンの時点から、最終位置に到達するために静脈内カテーテル（１０１）が辿るべき正確な経路長を検出することが可能であり、前記ミリメートルスケールは、操作者が想定される最終位置に対する前記静脈内カテーテル（１０１）の位置を任意の時点で正確に理解することを可能にする、請求項１〜６のいずれかに記載の肝臓（１２０）の全血行遮断のための改良された内部プロテーゼ（１００）。
【請求項８】
前記自己拡張シート（１０３）は、２つの状態を有する形状記憶合金からなることに加えて、弾性があって、下大静脈（１０２）の内壁の不規則な輪郭及び前記下大静脈（１０２）内の上肝静脈（１１３）の接続点に存在し得る突起および凹部に完全に適合する材料で構成される、請求項１〜７のいずれかに記載の肝臓（１２０）の全血行遮断のための改良された内部プロテーゼ（１００）。
【請求項９】
前記静脈内カテーテル（１０１）は異なるサイズおよび延長部を有するモジュール式および交換可能な部品から構成され、前記自己拡張シート（１０３）は初期位置および拡張位置のいずれかにおいて、異なるサイズおよび延長部を有し、その結果、前記内部プロテーゼ（１００）は特定の患者の特定の循環系および解剖学的構造に関して、可能な限り最適であるように適合されることができ、そして結果として、最も効果的で、適切で、かつ安全な可能な方法で、静脈内バイパスとして使用され得る、請求項１〜８のいずれかに記載の肝臓（１２０）の全血行遮断のための改良された内部プロテーゼ（１００）。
【請求項１０】
前記自己拡張シート（１０３）は、生物医学分野で一般的に使用されているニッケル−チタン合金であるニチノール（ＮＩＴＩＮＯＬ）と呼ばれる記憶形状合金から構成され、延伸ポリテトラフルオロエチレンからなるＧＯＲＥ−ＴＥＸと呼ばれる高い防水性および通気性を有する材料で覆われている、請求項１〜９のいずれかに記載の肝臓（１２０）の全血行遮断のための改良された内部プロテーゼ（１００）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、肝臓の全血行遮断（又は、完全血行遮断／total vascular exclusion）のための、一時的な静脈経大腿または経伏在静脈デバイスである改良された内部プロテーゼによって代表される医療デバイスに関する。
【０００２】
この装置は本出願人に既に有利に付与されたヨーロッパ特許ＥＰ２８５１０１５に記載されている肝臓の全血行遮断のための内部プロテーゼに関する改良となる結果である。
【０００３】
既知のように、内部プロテーゼ（又は、プロステーシス／内部人工器官／endoprosthesis）は例えば、大肝切除および大静脈上部肝静脈損傷を伴う肝外傷においてのように、肝臓を含むほとんどの重要な外科的手術において使用されるように、特に適応されるものである。
【０００４】
実際、この装置は血液を心臓に戻す大静脈の正常な機能を可能にし、同時にプリングル法により、肝実質の全血行遮断を可能にする、内部および一時的な静脈内バイパスを代表する。
【０００５】
肝臓は門脈と肝静脈から来る血液を受け取り、濾過された血液を３本の上部肝静脈を通って大静脈系に戻す。
【０００６】
欧州特許ＥＰ２８５１０１５によれば、肝臓の血行遮断（又は、血管排除／vascular exclusion）は肝花柄（hepatic peduncle）をクランプ又は止血帯で遮断することで肝脚に入る血液を（肝動脈、胆管および門脈−プリングル法）を遮断し、同時に出て行くことも止めて、血液が肝静脈上部を通って下大静脈から肝臓に戻れないようにする。
【０００７】
そのため、現在の手術手技からよく知られているプリングル法を用いて、肝臓への血液の流入を阻止し、その中から直接大静脈に介入することで、上部肝静脈を閉鎖して肝臓からの流出路を遮断する。これは、大腿静脈または伏在静脈から直接挿入した後、下大静脈の内側に押し上げ、下大静脈下部および上部肝管の遠位部に到達させ、肝静脈上部と大静脈を結ぶ孔を側壁でふさぐ内部プロテーゼを設置することによって達成される。内部プロテーゼは、長手方向に延びる円筒形状を有する主要部分から構成される。大静脈内に押し込まれると、内側ガイドの遠位部分の近くに配置される部分は大静脈の内壁に確実に結合するために、螺旋形状の自己拡張可能な薄いシートを開く。拡張は血液の流れを内部に維持するために必要な内部大静脈空間を節約し、その結果、心臓に血液を戻す機能が節約される。
【０００８】
先行技術を参照すると、ヨーロッパ特許ＥＰ２８５１０１５に開示された内部プロテーゼは大静脈内に配置されたときに、前記シートの拡張及び巻き上げの機構に幾つかの欠点を有する。
【０００９】
実際には、拡張およびその後の巻き上げの機構はメインカテーテルの外側に配置された解放ノブを使用し、メイン静脈内カテーテルに適切なねじ切りおよび逆ねじ切りを用いることによって達成される。
【００１０】
内部プロテーゼの内側にその近位部分で与えられる一方向への回転運動が主静脈カテーテルを後退させることを可能にし、その結果、遠位の自己拡張可能シートを自由にすることができ、ノブの反対方向への回転運動は主遠位カテーテル端への再挿入を容易にすることができる適切な正方形の形状を有するシートに戻ることを可能にする。
【００１１】
内部プロテーゼの全長に沿って、時計回りまたは反時計回りに近位部分から遠位部分に回転運動を伝達することは、一連の欠点を呈する。
【００１２】
まず、技術的観点から、患者の曲がりくねった動静脈構造に沿って配置された装置において、長手方向軸に対して離れた位置で回転運動を伝達することは、特に複雑である。
【００１３】
その後、静脈径は静脈内経路に沿って変化し、従って、内部装置の挿入および設置は非常に困難である。さらに、内部プロテーゼの挿入はいくつかの非常に繊細で敏感な構造物の内部で行われ得ることを考慮すると、患者の内部で、非常に重篤な損傷を引き起こす可能性があり、その結果、取り扱いが非常に困難になり、外科的介入を非常に複雑にし、患者に対する高いレベルのリスクによって特徴付けるであろう。
【００１４】
したがって、本発明の主な目的は肝臓の全血行遮断のための内部プロテーゼを提案し、上記の欠点の全てを克服し、内部プロテーゼの快適な使用を可能にすることであり、それは、内部解剖学的構造の異なるサイズおよび延長を有する異なる患者に適用および適合され得るからである。
【００１５】
もう一つの目的は全て外科的介入の間、大静脈の正常な機能を維持して血液を心臓に戻すことであり、血液循環の部分的または全部のブロックを避け、一時的な体外循環の必要を避けることである。
【００１６】
別の更なる目的は幾つかの機械的及び／又は運動伝達器具だけでなく、幾つかの伝熱手段も含む制御手段を使用することによって、遠位部分に配置された自己拡張シートの拡張又は圧縮を達成することであり、その結果、装置全体が特に効果的であり、使用時に快適であり、占有空間を小さくすることができる。
【００１７】
したがって、本発明の特定の主題は肝臓の全血行遮断のための改善された内部プロテーゼであって、例えば、大肝切除および関連する静脈損傷を伴う肝臓外傷におけるような、最も重大な（又は、重要な／危険な／critical）外科手術において使用される、改善された内部プロテーゼであって、
−長手方向に延びる円筒の形状を有し、好ましくは大腿静脈または伏在静脈から下大静脈に向けて挿入されるために横方向に可撓性である静脈内カテーテルであって、前記静脈内カテーテルは前記大腿静脈または伏在静脈の内径のオーダーの直径（又は、内径と同程度の直径）を有する、前記静脈内カテーテルと
−自身の周りに巻かれた自己拡張シートであって、前記静脈内カテーテルの遠位部分に固定される自己拡張シートを有し、
前記シートは、２つの状態、すなわち、マルテンサイトと呼ばれる、第１の温度Ｔ１に関連する、それ自身の周りに巻かれた形状を有する第１の状態と、第２の温度Ｔ２に関連する、オーステナイトと呼ばれる、拡張した形状を有する第２の状態とを有する形状記憶合金を使用することによって達成され、
前記内部プロテーゼは前記静脈内カテーテルと前記自己拡張シートとの間の発熱および／または伝達の手段と、前記シートのそれぞれ昇温または冷却の手段を有し、
前記第２の温度Ｔ２において、自己拡張シートはその形状を変化させ、自動的に拡張形状を達成し、それ自身を大静脈の面に完全に適合させ、したがって心臓に戻る血流の機能を維持し、
前記第１の温度Ｔ１において、自己拡張シートはその形状を変化させ、自身の周りに巻かれた形状を自動的に達成し、前記静脈内カテーテルの遠位部分へのその再挿入を容易にし、
その結果、操作者（又は、術者／施術者／operator）の制御下で、静脈内カテーテルは最初に、大腿静脈または伏在静脈から大静脈に向けて挿入することによって設置され、自己拡張シートは上部肝静脈の大静脈管（caval tract）に配置され、
次に、前記自己拡張シートの半径方向の拡張機構が作動されて、側壁は、上部肝静脈を下大静脈に接続する穴に密着して閉じ、
肝臓へ行く血液を止める同時のプリングル法を伴って肝臓の全血行遮断が達成されるように、装置は血液が前記自己拡張シート内を流れることを可能にし、同時に、血液が肝臓）に戻ることを防止する
【００１８】
記憶形状材料としては、生物医学分野で一般的に使用されているニッケルチタン合金であるＮＩＴＩＮＯＬが好適に使用されている。
【００１９】
この材料のいくつかの利点は、以下の通りである：
−形状記憶（第１の温度でその形状を第１の所定の形状（マルテンサイト）に変化させ、第２の温度でその形状を第２の所定の形状（オーステナイト）に変化させるようにトレーニング（訓練）し得る）
−広範囲の変形の下で一定の力を発揮することを可能にし、それぞれの本質的に安全なデバイスを達成する擬弾性
−物質の放出を避け、腐食剤に耐性がある、追加の処理の下で材料を人体と極めて適合性にする生体適合性
−自己拡張型ステントにおいて、ステントから血液静脈に向かう柔らかい力を発現することを可能にし、代わりに、圧縮の外力の前での変形に対して強い抵抗を示す、応力ヒステリシス
【図面の簡単な説明】
【００２０】
本発明は添付の図面を特に参照して、その好ましい実施形態に従って、例示の目的で説明されるが、限定の目的ではない。
図１は、人体の正面概略図であり、本発明の経大腿骨内部プロテーゼの挿入が示されている。
図２は、上肝静脈と下大静脈との接続点を有する、人体の肝臓の特定のもの正面概略図であり、半径方向表面が圧縮位置である内部プロテーゼの設置が示されている。
図３は、図２の肝臓の同じ特定のもの正面概略図であり、上部肝静脈を下大静脈に接続する孔が閉じられ、同時に血液の循環を内部に維持するように、半径方向表面が拡張位置である内部プロテーゼの設置が示されている。
図４は、肝臓の全血行遮断のための一時的な経大腿静脈または経伏在静脈内部プロテーゼの側面図である。
図５は、図４の同じ内部プロテーゼの側面斜視図である。
図６は、自己拡張シートが圧縮された形状で表されている、図４および５の同じ内部プロテーゼの斜視側面図である。
図７は、自己拡張シートが拡張された形状で表されている、図４および５の同じ内部プロテーゼの斜視側面図である。
図８は、ペルチェ素子デバイスと、いくつかの熱伝導手段とを備える、ペルチェ効果に基づく自己拡張シートのための冷却システムの概略図である。
図９は、ジュール効果に基づく、自己拡張シートの加熱システムの概略図であり、発電装置と何らかの熱伝導手段とを備える。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本明細書では本発明の多くの考えられる実施形態のうちのほんのわずかしか記載されておらず、それらは単にいくつかの特定の非限定的な例であり、本発明の開示された技術的解決策に基づいて多くの他の実施形態を記載する可能性を有することを強調する。
【００２２】
図４および図５は、本発明による肝臓１２０の全血行遮断のための改善された内部プロテーゼ１００を示す。
【００２３】
これは、例えば、大規模な肝切除において、および関連する静脈損傷を伴う肝外傷において、ほとんどの重大な外科的手術において使用することができる。
【００２４】
改良された内部プロテーゼ１００は本質的に、長手方向に延在する円筒の形状を有し、図１に示すように、好ましくは大腿静脈または伏在静脈１１４から下大静脈１０２に向けて挿入されるために横方向に可撓性であり、患者の上記大腿静脈または伏在静脈１１４の内径のオーダーの直径（又は、内径と同程度の直径）を有する静脈内カテーテル１０１を含む。
【００２５】
静脈内カテーテル１０１は図６および図７に示すように、それ自体の周りに巻かれ、前記静脈内カテーテル１０１の遠位部分１３３に固定された自己拡張シート１０３と、命令に応じて、それ自体の周りに巻かれた形状１３１ａを有する第１の状態から拡張形状１３１ｂを有する第２の状態への当該シート１０３の半径方向拡張機構とをさらに備える。
【００２６】
このような方法で、操作者の制御下に、第一に、大腿静脈または伏在静脈１１４から大静脈に向けて挿入することによって、静脈内カテーテル１０１を、図２に示すように、自己拡張シート１０３を上部肝静脈の大静脈路に配置した状態でまず設置する。次いで、前記自己拡張シート１０３の放射状拡張（又は、半径方向への拡張）のメカニズムを活性化して（又は、アクティベートして）、図３に示すように、側壁は、上部肝静脈１１３が下大静脈１０２に連結する穴に密着して閉じる。したがって、この装置は上記自己拡張シート１０３の内部に血液を流し、同時に肝臓１２０への血液の戻りを防止することを可能にする。このような方法で、肝臓１２０へ行く血液を止めるプリングル操作を同時に行うと、肝臓１２０の全血行遮断が達成される。
【００２７】
上記シート１０３は２つの状態、すなわち、マルテンサイトと呼ばれる、第１の温度Ｔ１に関連する、それ自身の周りに巻かれた形状を有する第１の状態１３１ａと、第２の温度Ｔ２に関連する、オーステナイトと呼ばれる、拡張した形状を有する第２の状態１３１ｂとを有する形状記憶合金を使用することによって達成される。
【００２８】
改良された内部プロテーゼ１００はさらに、前記静脈内カテーテル１０１と前記自己拡張シート１０３との間の発熱および／または伝達の手段と、前記シート１０３のそれぞれの昇温または冷却の手段とを含む。
【００２９】
前記第２の体温Ｔ２において、自己拡張シート１０３はその形状を変化させ、自動的に拡張形状１３１ｂを達成し、それ自身を大静脈の面に完全に適合させ（又は、完全に密着させ）、したがって、心臓に戻る血流の機能を維持する。前記第１の温度Ｔ１において、自己拡張シート１０３はその形状を変化させ、それ自体１３１ａの周りに巻かれた形状を自動的に達成し、前記静脈内カテーテル１０１の遠位部分１３３への再挿入を容易にする。
【００３０】
図６及び図７は、自己拡張シート１０３の螺旋としての拡張機構をより詳細に示す。
【００３１】
自己拡張シート１０３は三角形または正方形の形状を有し、高い断熱性を有する材料で作られた弾性シースによって代表される円筒形容器１３２上に接続されて巻かれ、前記静脈内カテーテル１０１の遠位部分１３３に配置される。
【００３２】
円筒形容器１３２は並進運動の制御ホイールに接続されるカテーテル１０１の近位部分までの長さに沿った全体に延在し、すなわち可撓性金属ワイヤによって代表される支持要素１３５に接続される。支持要素１３５はその端部に自己拡張シート１０３を有し、円筒形容器１３２に対して前後に自由に並進することができる。
【００３３】
内部プロテーゼ１００は、前記制御ホイールによって作動される、前記円筒形容器１３２に対する前記シート１０３の前方または後方への並進の機構を含む。一方向、すなわち時計回りまたは反時計回りの回転運動はシート１０３の漸進的な巻き戻し、したがって前記半径方向表面の拡張を伴って、シート１０３を前記円筒形容器１３２の外側に前方に移動させる。シート１０３がそれ自体の周りを転がり、したがってその半径方向表面が圧縮された後、反対方向、反時計回りまたは時計回りのホイールの回転運動によって、シート１０３は前記円筒形容器１３２内で後方に移動する。
【００３４】
本発明の改善された内部プロテーゼ１００は、様々な実施形態を含む。
【００３５】
第１の実施形態では前記温度Ｔ２が体温に等しく、したがって、図２に示されるように、自己拡張シート１０３が大静脈の下側および上側の肝管に配置され、容器１３２の外部に前方に移動されるとき、それは体温に達するまで暖まり始め、自動的に拡張した形状１３１ｂ（図７）を達成し、それ自身を大静脈の面に完全に適合（又は、密着）させ、したがって、心臓に戻る血流の機能を維持する。
【００３６】
外科手術の後、自己拡張シート１０３を自身の周りに巻き付けるために、同じシート１０３を温度Ｔ１まで冷却する必要がある。実際、温度Ｔ１において、シート１０３はその形状を変化させ、それ自体の周りに巻かれた形状１３１ａ（図６）を自動的に達成し、前記静脈内カテーテル１０１の遠位部分１３３への再挿入を容易にする。
【００３７】
前記自己拡張シート１０３のための冷却システムは、ペルチェ効果に基づいて冷却システム２００を埋め込むことによって達成される
【００３８】
特に、図８に示すように、前記発熱および／または伝達手段は、放熱フィン２０５を有するペルチェセル装置２０３と、バッテリ２０４によって供給される電力と、前記ペルチェセル装置２０３を熱交換器２０２に接続する前記静脈内カテーテル１０１に沿って配置された熱伝導要素２０１ａ、２０１ｂと、前記自己拡張シート１０３と熱的に接して配置された熱交換器２０２とを備える。
【００３９】
このようにして、操作者の指令により、冷却システム２００を作動させて、シート１０３の温度を低下させ、温度Ｔ１に到達させることができ、シート１０３はその形状を変化させ、それ自体の周りに巻かれた形状１３１ａを自動的に達成し、前記静脈内カテーテル１０１の遠位部分１３３への再挿入を容易にする。
【００４０】
第２の実施形態では前記温度Ｔ１が体温に等しく、したがって、図２に示されるように、自己拡張可能シート１０３が大静脈下部および上部肝管に配置され、容器１３２の外側に前方に移動され、その後、拡張形状１３１ｂ（図７）を自動的に達成するために暖められ、それ自体を大静脈の表面に完全に適合させ、したがって、心臓に逆流する血液の機能を維持する。
【００４１】
手術後、シート１０３は体温Ｔ１まで冷え始める。実際、温度Ｔ１において、シート１０３はその形状を変化させ、それ自体の周りに巻かれた形状１３１ａ（図６）を自動的に達成し、前記静脈内カテーテル１０１の遠位部分１３３への再挿入を容易にする。
【００４２】
前記自己拡張シート１０３のための加熱システムは、ジュール効果に基づいて加熱システム３００を埋め込むことによって達成される。
【００４３】
具体的には図９に示すように、前記発熱および／または伝達手段はバッテリ３０４によって電力供給される発電機３０３（又は、発熱体）と、前記発電機２０３を熱交換器３０２に接続する前記静脈内カテーテル１０１に沿って配置された熱伝導要素３０１ａ、３０１ｂと、前記自己拡張シート１０３と熱的に接して配置された熱交換器３０２とを含む。
【００４４】
このようにして、操作者の指令により、加熱装置３００を作動させてシート１０３の温度を上昇させ、温度Ｔ２に到達させることができ、シート１０３はその形状を変化させ、自動的に拡張形状１３１ｂを達成し、それ自身を大静脈の面に完全に適合させ、したがって心臓に戻る血流の機能を維持する。
【００４５】
第３の実施形態では、自己拡張シート１０３が自身の周りに巻かれた形状１３１ａを有する前記第１の温度Ｔ１と自己拡張シート１０３が拡張した形状１３１ｂを有する前記第２の温度Ｔ２は、患者の体温に対して絶対的に独立している。したがって、同じシート１０３の加温または冷却は、オペレータの命令に基づいて、上記の加熱システム３００または冷却システム２００をそれぞれ作動させることによって達成される。
【００４６】
この場合、潜在的に有害であり得る内部温度への曝露から患者の身体を保護するために、本発明は、内部プロテーゼ１００の全ての構成要素、またはそれらの一部が熱的に絶縁される可能性を含む。
【００４７】
特に、低温または熱の伝達を達成するものを含む、患者の体内にある内部プロテーゼ１００の全ての構成要素、特に、前記静脈内カテーテル１０１、前記自己拡張シート１０３、および前記発熱および／または伝達手段は、外部に対して高断熱性を有する物質によって覆われる。
【００４８】
このようにして、シート１０３内の温度の低下または上昇、および静脈内カテーテル１０１内の低温または熱の伝達は、患者の解剖学的構造内の局所温度の低下または上昇を引き起こさず、したがって、同じ患者の正常な生理学的機能に影響を与えず、またはそれを妨害しない。
【００４９】
静脈内カテーテル１０１を患者の内側の最終位置に挿入し、配置するために、ＣＴスキャン（コンピュータ断層撮影）によって提供される画像を使用することが可能である。
【００５０】
本発明の一実施形態によれば、前記自己拡張シート１０３はその遠位端に、放射線不透過性材料から構成される目印を含むことができる。このようにして、上記目印は結果としてＣＴスキャン（コンピュータ断層撮影）から来る画像上でも見えるようになり、前記静脈内カテーテル１０１は、リアルタイムで、下大静脈の肝臓路におけるその最終位置まで誘導されることができる。
【００５１】
代替として、前記静脈内カテーテル１０１の外面は、施術の操作者に連続的に見えるミリメートルスケールを提示することができる。このようにして、特定の患者に対して、ＣＴスキャンから始めて最終位置に到達するために、静脈内カテーテル１０１が覆うべき（又は、辿るべき）正確な経路の長さを検出することが可能であり、ミリメートルスケールにより、操作者は任意の時点で静脈内カテーテル１０１が予想される最終位置に対してどこにあるのかを正確に理解することができる。
【００５２】
自己拡張シート１０３は、２つの状態を有する形状記憶合金で作られることに加えて、弾性があって、下大静脈１０２の内壁の不規則な輪郭、および同じ下大静脈１０２内の上肝静脈１１３の接続点に存在し得る突起および凹部に完全に適合する（又は、一致させることができる）材料で構成することができる。
【００５３】
静脈内カテーテル１０１は異なるサイズおよび延長部を有するモジュール式および交換可能な部品から構成することができ、前記自己拡張シート１０３は、初期位置および拡張位置のいずれかにおいて、異なるサイズおよび延長部を有する。このようにして、内部プロテーゼ１００は、特定の患者の特定の循環系および解剖学的構造に対して適合し、また、可能な限り最適の結果を得ることができ、そして最も効果的で、適切で、そして安全な可能な方法で、静脈内バイパスとして使用され得る。
【００５４】
使用される材料に関して、前記自己拡張シート１０３はバイオメディカル分野で一般的に使用されるニッケル−チタン合金であるいわゆるＮＩＴＩＮＯＬと呼ばれる記憶形状合金から構成することができ、延伸ポリテトラフルオロエチレンから構成される、いわゆるＧＯＲＥ−ＴＥＸと呼ばれる、高い防水性および通気性を有する材料によって覆われる。
【００５５】
したがって、上記の例は、本発明が提案されたすべての目的を達成することを示している。特に、本発明は肝臓の全血行遮断のための内部プロテーゼを得ることを可能にし、従来技術の全ての欠点を克服し、内部プロテーゼの快適な使用を可能にし、その理由は、内部解剖学的構造の異なるサイズおよび延長を有する異なる患者に適用され、適合され得るからである。
【００５６】
特に、内部プロテーゼは外科的介入の全ての間、血液循環の部分的または全部のブロックを回避し、一時的な体外循環の必要性を回避するために、血液を心臓に戻すために大静脈の正常な機能を維持する。
【００５７】
本発明はさらに、内部プロテーゼの拡張の微調整、到達したサイズの外科医によるより良好な認識、大静脈の内壁へのより良好な接着、およびより快適な挿入および設置手順を達成する。
【００５８】
さらに、本発明は、装置全体が特に効果的で、使用時に快適で、小さな空間を占有することができるように、幾つかの機械的及び／又は運動伝達器具だけでなく、幾つかの伝熱手段も含む制御手段を使用することによって、遠位部に配置された自己拡張シートの拡張又は圧縮を達成する。
【００５９】
本発明はその好ましい実施形態に従って、限定ではなく例示を目的として説明されてきたが、添付の特許請求の範囲に定義されるように、関連する範囲から逸脱することなく、修正および／または変更が当業者によって導入され得ることは明らかである。
【図１】
2021534927.tif 000003
【図２】
2021534927.tif 000004
【図３】
2021534927.tif 000005
【図４】
2021534927.tif 000006
【図５】
2021534927.tif 000007
【図６】
2021534927.tif 000008
【図７】
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【図８】
2021534927.tif 000010
【図９】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年9月7日(2020.9.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
大規模な肝切除および関連する静脈損傷を伴う肝臓外傷のような最も重大な外科手術において使用される肝臓（１２０）の全血行遮断のための改良された内部プロテーゼ（１００）であって、
長手方向に延びる円筒の形状を有し、好ましくは大腿静脈または伏在静脈（１１４）から下大静脈（１０２）に向けて挿入されるために横方向に可撓性である静脈内カテーテル（１０１）であって、前記静脈内カテーテル（１０１）は前記大腿静脈または伏在静脈（１１４）の内径と同程度の直径を有する、前記静脈内カテーテル（１０１）と、
自身の周りに巻かれる自己拡張シート（１０３）であって、前記静脈内カテーテル（１０１）の遠位部分（１３３）に固定される自己拡張シート（１０３）
を有し、
前記シート（１０３）には、２つの状態、すなわち、マルテンサイトと呼ばれる第１の温度Ｔ１に関連する自身の周りに巻かれた形状を有する第１の状態（１３１ａ）と、第２の温度Ｔ２に関連するオーステナイトと呼ばれる拡張した形状を有する第２の状態（１３１ｂ）を有する形状記憶合金であって、前記第２の温度Ｔ２は人体の標準の温度と等しく、Ｔ１＜Ｔ２である、該形状記憶合金が使用され、
前記内部プロテーゼ（１００）は前記静脈内カテーテル（１０１）と前記自己拡張シート（１０３）との間の発熱および／または伝達の手段と、前記シート（１０３）のそれぞれ昇温または冷却の手段を有し、
前記第２の温度Ｔ２において、自己拡張シート（１０３）はその形状を変化させ、自動的に拡張形状（１３１ｂ）を達成し、それ自身を大静脈の面に完全に適合させ、したがって心臓に血流を戻す機能を維持し、
前記第１の温度Ｔ１において、自己拡張シート（１０３）はその形状を変化させ、自身の周りに巻かれた形状（１３１ａ）を自動的に達成し、前記静脈内カテーテル（１０１）の遠位部分（１３３）へのその再挿入を容易にし、
その結果、操作者の制御下で、静脈内カテーテル（１０１）は最初に、大腿静脈または伏在静脈（１１４）から大静脈に向けて挿入することによって設置されて自己拡張シート（１０３）は上部肝静脈の大静脈管に配置され、
次に、前記自己拡張シート（１０３）の半径方向の拡張機構が作動されて、側壁が上部肝静脈（１１３）を下大静脈（１０２）に接続する穴に密着して閉じ、
肝臓（１２０）へ行く血液を止める同時実施のプリングル法を伴って肝臓（１２０）の全血行遮断が達成されるように、装置は血液が前記自己拡張シート（１０３）内を流れることを可能にし、同時に、血液が肝臓（１２０）に戻ることを防止する、改良された内部プロテーゼ（１００）。
【請求項２】
前記自己拡張シート（１０３）は三角形または正方形の形状を有し、高い断熱性を有する材料から作られた弾性シースによって実現される円筒形容器（１３２）上に接続されて巻かれ、前記静脈内カテーテル（１０１）の遠位部分（１３３）に配置され、
前記円筒形容器（１３２）は並進運動制御ホイールに接続される前記カテーテル（１０１）の近位部分までの全長にわたって延在する可撓性金属ワイヤによって実現される支持要素（１３５）に接続され、
前記支持要素（１３５）はその端部に自己拡張シート（１０３）を有し、円筒形容器（１３２）に対して前後並進自在であり、
前記内部プロテーゼ（１００）は前記制御ホイールによって作動される、前記円筒形容器（１３２）に対する前記シート（１０３）の前方または後方への並進の機構を含み、
一方向、すなわち時計回りまたは反時計回りの回転運動は前記シート（１０３）の漸進的な巻き戻し及びそれによる前記半径方向表面の拡張を伴って、前記シート（１０３）を前記円筒形容器（１３２）の外側に前方に移動させ、
反対方向、すなわち反時計回りまたは時計回りのホイールの回転運動は前記シート（１０３）のそれ自身の周りの回転及びそれによるその半径方向表面の圧縮の後、前記シート（１０３）を前記円筒形容器（１３２）内で後方に移動させる、請求項１に記載の改良された内部プロテーゼ。
【請求項３】
前記発熱及び／又は伝達手段はペルチェ作用に基づく前記自己拡張シート（１０３）のための冷却装置（２００）であり、前記冷却装置（２００）は、
放熱フィン（２０５）を有するペルチェセル装置（２０３）と、バッテリ（２０４）によって供給される電力と、前記ペルチェセル装置（２０３）を熱交換器（２０２）に接続する前記静脈内カテーテル（１０１）に沿って配置された熱伝導性要素（２０１ａ、２０１ｂ）と、前記自己拡張シート（１０３）と熱的に接触して配置された熱交換器（２０２）を有し、
操作者の指令により、冷却システム（２００）を作動させて、シート（１０３）の温度を低下させ、温度Ｔ１に達し、シートはその形状を変化させ、シート自体の周りに巻かれた形状（１３１ａ）を自動的に達成し、前記静脈内カテーテル（１０１）の遠位部分（１３３）への再挿入を容易にする、請求項１又は２に記載の肝臓（１２０）の全血行遮断のための改良された内部プロテーゼ（１００）。
【手続補正書】
【提出日】令和3年10月25日(2021.10.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５９】
本発明はその好ましい実施形態に従って、限定ではなく例示を目的として説明されてきたが、添付の特許請求の範囲に定義されるように、関連する範囲から逸脱することなく、修正および／または変更が当業者によって導入され得ることは明らかである。
下記は、本願の出願当初に記載の発明である。
＜請求項１＞
大規模な肝切除および関連する静脈損傷を伴う肝臓外傷のような最も重大な外科手術において使用される肝臓（１２０）の全血行遮断のための改良された内部プロテーゼ（１００）であって、
長手方向に延びる円筒の形状を有し、好ましくは大腿静脈または伏在静脈（１１４）から下大静脈（１０２）に向けて挿入されるために横方向に可撓性である静脈内カテーテル（１０１）であって、前記静脈内カテーテル（１０１）は前記大腿静脈または伏在静脈（１１４）の内径と同程度の直径を有する、前記静脈内カテーテル（１０１）と、
自身の周りに巻かれる自己拡張シート（１０３）であって、前記静脈内カテーテル（１０１）の遠位部分（１３３）に固定される自己拡張シート（１０３）
を有し、
前記シート（１０３）には、２つの状態、すなわち、マルテンサイトと呼ばれる第１の温度Ｔ１に関連する自身の周りに巻かれた形状を有する第１の状態（１３１ａ）と、第２の温度Ｔ２に関連するオーステナイトと呼ばれる拡張した形状を有する第２の状態（１３１ｂ）を有する形状記憶合金が使用され、
前記内部プロテーゼ（１００）は前記静脈内カテーテル（１０１）と前記自己拡張シート（１０３）との間の発熱および／または伝達の手段と、前記シート（１０３）のそれぞれ昇温または冷却の手段を有し、
前記第２の温度Ｔ２において、自己拡張シート（１０３）はその形状を変化させ、自動的に拡張形状（１３１ｂ）を達成し、それ自身を大静脈の面に完全に適合させ、したがって心臓に血流を戻す機能を維持し、
前記第１の温度Ｔ１において、自己拡張シート（１０３）はその形状を変化させ、自身の周りに巻かれた形状（１３１ａ）を自動的に達成し、前記静脈内カテーテル（１０１）の遠位部分（１３３）へのその再挿入を容易にし、
その結果、操作者の制御下で、静脈内カテーテル（１０１）は最初に、大腿静脈または伏在静脈（１１４）から大静脈に向けて挿入することによって設置されて自己拡張シート（１０３）は上部肝静脈の大静脈管に配置され、
次に、前記自己拡張シート（１０３）の半径方向の拡張機構が作動されて、側壁が上部肝静脈（１１３）を下大静脈（１０２）に接続する穴に密着して閉じ、
肝臓（１２０）へ行く血液を止める同時実施のプリングル法を伴って肝臓（１２０）の全血行遮断が達成されるように、装置は血液が前記自己拡張シート（１０３）内を流れることを可能にし、同時に、血液が肝臓（１２０）に戻ることを防止する、改良された内部プロテーゼ（１００）。
＜請求項２＞
前記自己拡張シート（１０３）は三角形または正方形の形状を有し、高い断熱性を有する材料から作られた弾性シースによって実現される円筒形容器（１３２）上に接続されて巻かれ、前記静脈内カテーテル（１０１）の遠位部分（１３３）に配置され、
前記円筒形容器（１３２）は並進運動制御ホイールに接続される前記カテーテル（１０１）の近位部分までの全長にわたって延在する可撓性金属ワイヤによって実現される支持要素（１３５）に接続され、
前記支持要素（１３５）はその端部に自己拡張シート（１０３）を有し、円筒形容器（１３２）に対して前後並進自在であり、
前記内部プロテーゼ（１００）は前記制御ホイールによって作動される、前記円筒形容器（１３２）に対する前記シート（１０３）の前方または後方への並進の機構を含み、
一方向、すなわち時計回りまたは反時計回りの回転運動は前記シート（１０３）の漸進的な巻き戻し及びそれによる前記半径方向表面の拡張を伴って、前記シート（１０３）を前記円筒形容器（１３２）の外側に前方に移動させ、
反対方向、すなわち反時計回りまたは時計回りのホイールの回転運動は前記シート（１０３）のそれ自身の周りの回転及びそれによるその半径方向表面の圧縮の後、前記シート（１０３）を前記円筒形容器（１３２）内で後方に移動させる、請求項１に記載の改良された内部プロテーゼ。
＜請求項３＞
前記発熱及び／又は伝達手段はペルチェ作用に基づく前記自己拡張シート（１０３）のための冷却装置（２００）であり、前記冷却装置（２００）は、
放熱フィン（２０５）を有するペルチェセル装置（２０３）と、バッテリ（２０４）によって供給される電力と、前記ペルチェセル装置（２０３）を熱交換器（２０２）に接続する前記静脈内カテーテル（１０１）に沿って配置された熱伝導性要素（２０１ａ、２０１ｂ）と、前記自己拡張シート（１０３）と熱的に接触して配置された熱交換器（２０２）を有し、
操作者の指令により、冷却システム（２００）を作動させて、シート（１０３）の温度を低下させ、温度Ｔ１に達し、シートはその形状を変化させ、シート自体の周りに巻かれた形状（１３１ａ）を自動的に達成し、前記静脈内カテーテル（１０１）の遠位部分（１３３）への再挿入を容易にする、請求項１又は２に記載の肝臓（１２０）の全血行遮断のための改良された内部プロテーゼ（１００）。
＜請求項４＞
前記発熱および／または伝達手段はジュール効果に基づく前記自己拡張シート（１０３）のための加熱システム（３００）であり、
前記加熱システム（３００）はバッテリ（３０４）によって電力供給される発電機（３０３）と、前記発電機（２０３）を熱交換器（３０２）に接続する前記静脈内カテーテル（１０１）に沿って配置された熱伝導性要素（３０１ａ、３０１ｂ）と、前記自己拡張シート（１０３）と熱的に接して配置された熱交換器（３０２）を有し、
操作者の命令により、加熱システム（３００）を作動させてシート（１０３）の温度を上昇させ、温度Ｔ２に到達させ、シートはその形状を変化させ、自動的に拡張した形状（１３１ｂ）を達成し、それ自身を大静脈の面に完全に適合させ、したがって心臓に血流を戻す機能を維持する、請求項１又は２に記載の肝臓（１２０）の全血行遮断のための改良された内部プロテーゼ（１００）。
＜請求項５＞
内部プロテーゼ１００の全ての構成要素であって患者の体内にある低温または熱の伝達を達成するための構成要素、特に、前記静脈内カテーテル（１０１）、前記自己拡張シート（１０３）、および前記発熱および／または伝達手段は、外部に対して高断熱性を有する物質によって覆われ、それにより、
前記シート（１０３）内の温度の低下又は上昇、並びに前記静脈内カテーテル（１０１）の内部の冷温又は熱の伝達は患者の解剖学的構造内部の局所温度の低下又は上昇を引き起こさず、従って、前記患者の正常な生理学的機能に影響せず、阻害しない、請求項１〜４のいずれかに記載の肝臓（１２０）の全血行遮断のための改良された内部プロテーゼ（１００）。
＜請求項６＞
前記自己拡張シート（１０３）はその遠位端に放射線不透過性物質で構成される目印を含み、その結果、ＣＴスキャン・コンピュータ断層撮影から来る画像上で前記目印が可視であり、前記静脈内カテーテル（１０１）を下大静脈の肝臓路におけるその最終位置までリアルタイムに誘導することが可能である、請求項１〜５のいずれかに記載の肝臓（１２０）の全血行遮断のための改良された内部プロテーゼ（１００）。
＜請求項７＞
前記静脈内カテーテル（１０１）の外面は施術を行う操作者に連続的に見えるミリメートルスケールを提示し、特定の患者について、ＣＴスキャンの時点から、最終位置に到達するために静脈内カテーテル（１０１）が辿るべき正確な経路長を検出することが可能であり、前記ミリメートルスケールは、操作者が想定される最終位置に対する前記静脈内カテーテル（１０１）の位置を任意の時点で正確に理解することを可能にする、請求項１〜６のいずれかに記載の肝臓（１２０）の全血行遮断のための改良された内部プロテーゼ（１００）。
＜請求項８＞
前記自己拡張シート（１０３）は、２つの状態を有する形状記憶合金からなることに加えて、弾性があって、下大静脈（１０２）の内壁の不規則な輪郭及び前記下大静脈（１０２）内の上肝静脈（１１３）の接続点に存在し得る突起および凹部に完全に適合する材料で構成される、請求項１〜７のいずれかに記載の肝臓（１２０）の全血行遮断のための改良された内部プロテーゼ（１００）。
＜請求項９＞
前記静脈内カテーテル（１０１）は異なるサイズおよび延長部を有するモジュール式および交換可能な部品から構成され、前記自己拡張シート（１０３）は初期位置および拡張位置のいずれかにおいて、異なるサイズおよび延長部を有し、その結果、前記内部プロテーゼ（１００）は特定の患者の特定の循環系および解剖学的構造に関して、可能な限り最適であるように適合されることができ、そして結果として、最も効果的で、適切で、かつ安全な可能な方法で、静脈内バイパスとして使用され得る、請求項１〜８のいずれかに記載の肝臓（１２０）の全血行遮断のための改良された内部プロテーゼ（１００）。
＜請求項１０＞
前記自己拡張シート（１０３）は、生物医学分野で一般的に使用されているニッケル−チタン合金であるニチノール（ＮＩＴＩＮＯＬ）と呼ばれる記憶形状合金から構成され、延伸ポリテトラフルオロエチレンからなるＧＯＲＥ−ＴＥＸ（登録商標）と呼ばれる高い防水性および通気性を有する材料で覆われている、請求項１〜９のいずれかに記載の肝臓（１２０）の全血行遮断のための改良された内部プロテーゼ（１００）。
【国際調査報告】
2021534927.tif 000012
2021534927.tif 000013
2021534927.tif 000014