(57)【要約】  薬剤送達デバイスのための針遮蔽体除去器（３０）であって、針遮蔽体除去器（３０）が、近位部（Ａ）と、遠位部（Ｂ）と、略円形断面と、を有する金属管状本体（１００，２００）を備え、管状本体（１００，２００）が、本体（１００，２００）の遠位端から近位端に向かって本体（１００，２００）の長さの少なくとも半分延在するスロット（１０，２０）を有して配置され、このため、本体（１００，２００）の少なくとも遠位部が、本体（１００，２００）によって収容された針遮蔽体に、径方向内側に向けられたクランプ力をかけるために、径方向外側に曲がることができる針遮蔽体除去器（３０）。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤送達デバイスのための針遮蔽体除去器（３０）であって、
前記針遮蔽体除去器（３０）が、近位部（Ａ）と、遠位部（Ｂ）と、略円形断面と、を有する金属管状本体（１００，２００）を備え、前記金属管状本体（１００，２００）が、前記金属管状本体（１００，２００）の遠位端から近位端に向かって前記金属管状本体（１００，２００）の長さの少なくとも半分延在するスロット（１０，２０）を有して配置され、このため、前記金属管状本体（１００，２００）の少なくとも前記遠位部が、前記金属管状本体（１００，２００）によって収容された針遮蔽体に、径方向内側に向けられたクランプ力をかけるために、径方向外側に曲がることができることを特徴とする針遮蔽体除去器（３０）。
【請求項２】
薬剤送達デバイスのための針遮蔽体除去器（３０）であって、
前記本体（１００，２００）の少なくとも前記遠位部（Ｂ）の内径が、弛緩状態において、前記本体（１００，２００）によって収容されるべき前記針遮蔽体の外径よりも小さいことを特徴とする針遮蔽体除去器（３０）。
【請求項３】
前記本体（１００）が、圧延金属シートから形成されることを特徴とする請求項２に記載の針遮蔽体除去器（３０）。
【請求項４】
前記スロット（１０）が、前記圧延金属シートの略平行な互いに反対側にある縁部の間の間隙から形成されていることを特徴とする請求項３に記載の針遮蔽体除去器（３０）。
【請求項５】
前記本体（１００）の前記近位部（Ａ）の前記互いに反対側にある縁部が、相互に係合する構造（３６ａ，３６ｂ）を有して配置され、これにより、前記本体（１００）の前記遠位部（Ｂ）が、前記本体（１００）の前記遠位部（Ｂ）内での針遮蔽体の収容に起因して径方向に曲がるときに、前記本体（１００）の前記近位部（Ａ）の径方向の曲げを防止することを特徴とする請求項４に記載の針遮蔽体除去器（３０）。
【請求項６】
横断方向の切り欠き（３４）が、前記近位部（Ａ）と前記遠位部（Ｂ）との間で前記スロット（１０）と交わり、これにより、前記本体（１００）の前記遠位部（Ｂ）が、前記本体（１００）の前記遠位部（Ｂ）内での針遮蔽体の収容に起因して径方向に曲がるときに、前記本体（１００）の前記近位部（Ａ）の径方向の曲げを減少させることを特徴とする請求項４に記載の針遮蔽体除去器（３０）。
【請求項７】
前記スロット（２０）が、金属管の壁部の遠位端からの部分的な切り欠きとして形成され、このため、前記本体（２００）の前記近位部（Ａ）が径方向において剛性を有し、前記本体（２００）の前記遠位部（Ｂ）が径方向において可撓性を有することを特徴とする請求項１に記載の針遮蔽体除去器（３０）。
【請求項８】
剛性を有する把持部材（３２）が、前記本体（１００，２００）の前記遠位部から径方向内側に突出していることを特徴とする請求項１に記載の針遮蔽体除去器（３０）。
【請求項９】
前記剛性を有する把持部材（３２）が、径方向内側に向けられた圧印構造として形成され、前記圧印構造が、前記本体（１００，２００）が近位方向に促されたときに前記本体（１００，２００）と前記本体（１００，２００）内に収容された針遮蔽体との間の摩擦を高めるために近位方向に向けられた縁部を有することを特徴とする請求項８に記載の針遮蔽体除去器（３０）。
【請求項１０】
前記管状本体（１００，２００）の前記近位部（Ａ）が、前記針遮蔽体除去器（３０）を薬剤送達デバイスのキャップ（４０）に接続するための取付構造（３８，３９）を有して配置されていることを特徴とする請求項１に記載の針遮蔽体除去器（３０）。
【請求項１１】
前記取付構造が、前記管状本体に形成された周方向溝を備えていることを特徴とする請求項９に記載の針遮蔽体除去器（３０）。
【請求項１２】
前記取付構造（３８）が、前記管状本体（１００，２００）の前記近位端の切り欠きによって形成された、径方向外側に向けられた舌部を備えていることを特徴とする請求項９に記載の針遮蔽体除去器（３０）。
【請求項１３】
前記取付構造（３９）が、径方向外側に向けられたフランジを備えていることを特徴とする請求項９に記載の針遮蔽体除去器（３０）。
【請求項１４】
請求項１から１３のいずれか一項に記載の針遮蔽体除去器（３０）を備える薬剤送達デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、針遮蔽体除去器に関し、特に、径方向において可撓性を有する本体を有する針遮蔽体除去器に関する。
【背景技術】
【０００２】
現在の薬剤送達デバイスは、複雑であり、多くの様々な構成要素を含むことがある。デバイスに含まれる構成要素が多いほど、デバイスは複雑になり、コストがかかるようになる。従って、構成要素の数を最小化させることと、それぞれ個々の構成要素のコスト及び複雑さを減少させることと、が必要である。
【０００３】
本開示は、１つのこのような構成要素、すなわち針遮蔽体除去器に関する。針遮蔽体除去器は、しばしば、薬剤送達デバイスのキャップ又は閉鎖部材と組み立てられ、針を密封して取り囲むことによって針を保護する針遮蔽体と係合される。遮蔽体は、針が埋め込まれた可撓性を有するゴム部材、すなわち可撓性を有する針遮蔽体（ＦＮＳ）を備えてもよい。いくつかの用途では、ＦＮＳには、剛性を有する外部シェル、すなわち剛性を有する針遮蔽体（ＲＮＳ）が設けられる。薬剤送達デバイスの使用前に針遮蔽体を除去することができるように、針遮蔽体除去器には、針遮蔽体と係合する把持部材が設けられる。針遮蔽体除去器が、キャップに取り付けられているので、キャップの除去は、把持部材における針遮蔽体との係合に起因して、針から針遮蔽体を引き離す。
【０００４】
従来の針遮蔽体除去器は、特許文献１に開示され、特許文献１では、キャップ（手で操作可能な部材）は、ＲＮＳを包囲する針遮蔽体除去器（管状部材）を備えている。可撓性を有する把持部材が、ＲＮＳと係合するように針遮蔽体除去器に配置され、このため、ユーザが、薬剤送達デバイスからキャップを引っ張ると、針遮蔽体除去器は、ＲＮＳを把持して注射針から引き離し、それにより、デバイスが１回分の薬剤を送達できるようにする。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】欧州特許出願公開第２２５５８４２号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、参照した先行技術のデバイスの針遮蔽体除去器は、シームレスなステンレス鋼管から形成されるので、コストがかかるという事実に悩まされる。さらに、先行技術のデバイスは、ＲＮＳと係合してＲＮＳを注射針から取り外すために、可撓性を有する把持部材の比較的弱い弾性力に頼っており、操作には相当な力を必要とする可能性がある。先行技術の把持部材は、把持部材が、外周面の凹部のようなＲＮＳの所定のエリア、又はＲＮＳの後縁部と係合するために良好な許容範囲にも頼っている。針遮蔽体除去器に対するＲＮＳの位置は、ガラス容器の許容範囲に依存して変化する可能性がある。容器と、送達デバイスの針遮蔽体と、が、例えば偶発的な衝撃に起因して送達デバイスの内部で移動する可能性があるので、位置は、送達デバイスの取り扱いに依存する可能性がある。針遮蔽体の位置が正しくないと、先行技術の把持部材は、針遮蔽体と係合できない可能性があり、これは、キャップがハウジングから除去されたときに、針遮蔽体が針及び容器に取り付けられたままであることをもたらす。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示では、用語“遠位”が使用されると、これは投与量送達部位から離れるように指し示す方向を指す。用語“遠位部／端”が使用されると、これは、薬剤送達デバイスの使用の下では投与量送達部位から最も遠く離れて配置される、送達デバイスの部分／端又は送達デバイスの部材の部分／端を指す。対応して、用語“近位”が使用されると、これは投与量送達部位を指し示す方向を指す。用語“近位部／端”が使用されると、これは、薬剤送達デバイスの使用の下では投与量送達部位に最も近く配置される、送達デバイスの部分／端又は送達デバイスの部材の部分／端を指す。
【０００８】
さらに、“軸”の有無にかかわらず、用語“長手方向”は、デバイス又はデバイスの構成要素の最も長い延在方向においてデバイス又は構成要素を通る方向又は軸を指す。
【０００９】
“軸”の有無にかかわらず、用語“横方向”は、デバイス又はデバイスの構成要素の最も幅広の延在方向においてデバイス又は構成要素を通る方向又は軸を指す。“横方向”は、“長手方向に”細長い本体の側面に対する位置を指すこともある。
【００１０】
同様の方法で、“軸”の有無にかかわらず、用語“径方向”又は“横断方向”は、長手方向に対して全体として垂直な方向においてデバイス又はデバイスの構成要素を通る方向又は軸を指し、例えば“径方向外側”は、長手方向軸から離れるように指し示す方向を指す。
【００１１】
上記で概要を述べた背景技術を考慮して、本開示の全体的な目的は、薬剤送達デバイスのための針遮蔽体除去器であって、針遮蔽体除去器が、径方向において可撓性を有し、針遮蔽体除去器内に収容された針遮蔽体に径方向のクランプ力をかけることができる、針遮蔽体除去器を提供することである。
【００１２】
本開示のメインの態様によれば、本開示は、薬剤送達デバイスのための針遮蔽体除去器であって、針遮蔽体除去器が、近位部と、遠位部と、略円形断面と、を有する金属管状本体を備え、管状本体が、本体の遠位端から近位端に向かって本体の長さの少なくとも半分延在するスロットを有して配置され、このため、本体の少なくとも遠位部が、本体内に収容された針遮蔽体に、径方向内側に向けられたクランプ力をかけるために、径方向外側に曲がることができる、針遮蔽体除去器によって特徴づけられる。
【００１３】
管状本体の内部半径は、針遮蔽体の外部半径以下である。従って、針遮蔽体除去器の管状本体は、針遮蔽体が本体内に挿入されると径方向外側に曲がり、このため、本体が、針遮蔽体に径方向のクランプ力をかける。クランプ力は、適切であるとみなされると、針遮蔽体の外部半径に対する本体の内部半径に応じて選択されてもよい。本体のより小さい内部半径は、より大きなクランプ力をもたらす。
【００１４】
本開示の別の対象によれば、本体の少なくとも遠位部の内径は、弛緩状態において、本体によって収容されるべき針遮蔽体の外径よりも小さい。
【００１５】
本体の内径が針遮蔽体の外径よりも小さいことに起因して、本体又は本体の少なくとも遠位部は、針遮蔽体のための空間を形成するために、径方向外側に曲がること、すなわち拡張することを必要とする。針遮蔽体が、適切な位置にある、すなわち本体内に収容されていると、本体は、弛緩状態に復帰しようとし、それにより針遮蔽体に、径方向内側に向けられたクランプ力をかける。
【００１６】
本開示の別の対象によれば、本体は、圧延金属シートから形成される。
【００１７】
圧延金属シートは、管からよりもシートからの方が針遮蔽体除去器の製造が容易でありかつ高価でない点で、管に対して好ましい。圧延金属シートは、当然ながら、径方向外側に曲げられたときに、内側に向けられたクランプ力を提供する。
【００１８】
本開示の別の対象によれば、スロットは、圧延金属シートの略平行な互いに反対側にある縁部の間の間隙から形成される。
【００１９】
圧延金属シートの利点は、スロットが、針遮蔽体除去器の管状本体を形成するために巻かれる金属シートの略平行な互いに反対側にある縁部の間のスペースによって形成されることである。針遮蔽体と係合するために使用される径方向のクランプ力は、除去されるべき針遮蔽体の直径に対して圧延本体の直径を適合させることによって構成される。本体のより小さい直径は、針遮蔽体へのより大きなクランプ力をもたらす。
【００２０】
本開示の別の対象によれば、本体の近位部の互いに反対側にある縁部は、相互に係合する構造を有して配置され、これにより、本体の遠位部が、本体の遠位部内での針遮蔽体の収容に起因して径方向に曲がるときに、本体の近位部の径方向の曲げを防止する。
【００２１】
キャップとの接続部において本体の近位部を安定させるために、金属シートには、本体の近位部において、ポジティブ接続部、例えばジグゾー形状のような係合構造が設けられてもよい。それにより、本体の近位部の互いに反対側にある縁部は、剛性を有する直径を管状本体の近位部に提供するために、互いに取り付けられる。
【００２２】
本開示の別の対象によれば、横断方向の切り欠きが、近位部と遠位部との間でスロットと交わり、これにより、本体の遠位部が、本体の遠位部内での針遮蔽体の収容に起因して径方向に曲がるときに、本体の近位部の径方向の曲げを減少させる。
【００２３】
それにより、代替的な又は追加的な解決法が、近位部を遠位部の径方向の曲げから機械的に隔離することによって、管状本体の近位部を安定させるために提供される。横断方向スロットは、長手方向スロットと交わり、このため、針遮蔽体除去器が針遮蔽体を収容しているときに遠位部の拡張からもたらされる径方向の力は、隔離され、近位部での径方向の拡張力を減少させる。
【００２４】
本開示の別の対象によれば、スロットが、金属管の壁部の遠位端からの部分的な切り欠きとして形成され、このため、本体の近位部が径方向において剛性を有し、本体の遠位部が径方向において可撓性を有する。
【００２５】
金属管は、管の近位部を完全なままとしながら管の遠位端から近位端に向かって管の管状壁部の略長手方向スロットを切断することによって本体を形成するために使用される。管の遠位部は、本体の遠位部を形成し、径方向のクランプ力を提供するために径方向において可撓性を有する一方で、管の近位部は、本体の近位部を形成し、実質的に径方向において剛性を有し、又は可撓性を有しない。剛性を有する近位部は、薬剤送達デバイスのキャップへの針遮蔽体除去器のより信頼性のある取り付けを提供する。
【００２６】
本開示の別の対象によれば、剛性を有する把持部材は、本体の遠位部から径方向内側に突出する。
【００２７】
剛性を有する把持部材は、従来の可撓性を有する把持部材に対して、比較的強固であり、機械的に抵抗力を有する。本体の径方向内側に向けられたクランプ力は、剛性を有する把持部材を本体内に収容された針遮蔽体との接触状態に促す。比較すると、従来の可撓性を有する把持部材は、針遮蔽体除去器の本体の径方向のクランプ力に起因して針遮蔽体に平坦に押し付けられる。結果として、可撓性を有する把持部材は、針遮蔽体の外面と係合することができない。
【００２８】
本開示の別の対象によれば、剛性を有する把持部材が、径方向内側に向けられた圧印構造(punched structures)として形成され、圧印構造が、本体が近位方向に促されたときに本体と本体内に収容された針遮蔽体との間の摩擦を高めるために近位方向に向けられた縁部を有する。
【００２９】
近位方向に向けられた縁部を有する、内側に向けられた構造は、金属本体における穿孔された孔を含み、各孔のリム又は縁部は、本体内に収容された針遮蔽体の外面との摩擦係合を提供する、比較的とがっているリップである。従って、針遮蔽体除去器の本体の増大されたクランプ力は、把持部材が、剛性を有しかつ本体のクランプ力を受けて変形しないので、前記摩擦係合も増大させる。
【００３０】
本開示の別の対象によれば、管状本体の近位部が、針遮蔽体除去器を薬剤送達デバイスのキャップに接続するための取付構造を有して配置されている。
【００３１】
管状本体は、薬剤送達デバイスのキャップに取り付けられてもよい針遮蔽体除去器を形成し、このため、キャップの除去は、薬剤送達デバイスの注射針を覆う針遮蔽体の除去をもたらす。
【００３２】
本開示の別の対象によれば、取付構造は、管状本体に形成された周方向溝を含む。
【００３３】
周方向溝は、キャップの対応する取付構造とスナップフィットされてもよい。
【００３４】
本開示の別の対象によれば、取付構造は、管状本体の近位端の切り欠きによって形成された、径方向外側に向けられた舌部を備えている。
【００３５】
舌部は、管状本体の近位端で切断されてもよい。舌部は、特に、管状本体を形成するために後に巻かれる金属シートにおいて切断すること及び曲げることが簡単である。
【００３６】
本開示の別の対象によれば、取付構造は、径方向外側に向けられたフランジを備えている。
【００３７】
本体の近位端は、径方向外側に向けられたフランジによって形成され、すなわち舌部のない取付構造を形成してもよい。
【００３８】
本開示のさらなる対象によれば、薬剤送達デバイスは、上記の実施形態のいずれかによる針遮蔽体除去器を備えている。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】先行技術のキャップ、針遮蔽体除去器及びシリンジの断面図である。
【図２】本開示の第１実施形態による針遮蔽体除去器の斜視図である。
【図３】本開示の第２実施形態による針遮蔽体除去器の斜視図である。
【図４】本開示の別の実施形態による針遮蔽体除去器の斜視図である。
【図５】本開示のさらに別の実施形態による針遮蔽体除去器の斜視図である。
【図６】本開示のさらに別の考えられる実施形態による針遮蔽体除去器の斜視図である。
【図７ａ】本開示の一実施形態による針遮蔽体除去器を収容するキャップの斜視図である。
【図７Ｂ】本開示の第３実施形態によるキャップ及び針遮蔽体除去器の分解斜視図である。
【図８】本開示の針遮蔽体除去器を作るための考えられる製造セットアップのコンセプトの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００４０】
図１は、公知のキャップ及び針遮蔽体除去器の断面図を示す。針９５が、ガラスシリンジのような容器９４の近位端に固定して取り付けられている。シリンジは、薬剤送達デバイスのハウジング９９内に収容されている。概略管状キャップ９０が、接続部を介して管状の針遮蔽体除去器９１と組み立てられ、接続部では、針遮蔽体除去器の相補的な周方向の溝−突起９７が、キャップ９０の対応する突起−溝９８と対となっている。キャップ−針遮蔽体除去器組立体は、ハウジング９９に除去可能に取り付けられている。針９５を埋め込んだ、可撓性を有する針遮蔽体９３ｂは、剛性を有する針遮蔽体９３ａに取り付けられ、剛性を有する針遮蔽体９３ａ内に収容されている。針遮蔽体除去器９１は、径方向内側に突出する舌部の形態の可撓性を有する把持部材９２を備え、可撓性を有する把持部材９２は、剛性を有する針遮蔽体９３ａの管状壁部の孔又は凹部内に突出することによって針遮蔽体９３ａ及び９３ｂと係合する。薬剤送達デバイスが使用されるとき、ユーザは、ハウジング９９から近位方向にキャップ９０を引き離す。それにより、把持部材９２は、剛性を有する針遮蔽体９３ａ及び可撓性を有する針遮蔽体９３ｂを針９５から引き離し、針９５を露出させる。
【００４１】
すでに述べたように、先行技術の針遮蔽体除去器は、薬剤送達デバイスの比較的高価な構成要素であり、これは、先行技術の針遮蔽体除去器が、しばしば、シームレスなステンレス鋼管から製造され、これら管が、所望の長さに切断され、これら管に、把持部材９２と、溝−突起９７，９８のような取付構造と、が設けられるからである。それら針遮蔽体除去器は、可撓性を有する把持部材９２が、針遮蔽体の周方向側面の凹部又は遠位端部、すなわち針遮蔽体の後方に面する端面において針遮蔽体と係合することができることにも頼っている。ハウジング９９に対する容器９４の許容範囲及び不確かな位置に起因して、このような係合は、常に保証されるとは限らない。
【００４２】
従って、本開示の目的は、かかるコストが少なくかつより信頼性のある針遮蔽体除去器を提供することである。基本的に、解決法は、近位部Ａと、遠位部Ｂと、略円形断面と、を有する金属管状本体１００，２００を備える針遮蔽体除去器３０に関係し、管状本体１００，２００は、本体の遠位端から近位端に向かって本体１００，２００の長さの少なくとも半分延在するスロットを有して配置され、このため、本体の少なくとも遠位部Ｂは、本体１００，２００によって収容された針遮蔽体に、径方向内側に向けられたクランプ力をかけるために、径方向外側に曲がることができる。図２〜図６参照。
【００４３】
クランプ力は、弛緩状態において本体の少なくとも遠位部Ｂの内径が、本体によって収容されるべき針遮蔽体の外径よりも小さいことを保証することによって、生成されてもよい。従って、容器が、針及び針遮蔽体とともに、図１に示される先行技術のデバイスと同様に薬剤送達デバイスのハウジング内に取り付けられると、キャップ４０（図７ａ及び図７ｂ）と組み立てられた針遮蔽体除去器３０は、本体１００，２００の遠位部Ｂが径方向において拡張されるように針遮蔽体上に押される。金属本体が、拡張していない弛緩状態に向かって弛緩しようとするので、径方向内側に向けられたクランプ力は、針遮蔽体にかけられる。
【００４４】
クランプ力は、先行技術の可撓性を有する把持部材９２と比較して改良された種類の剛性を有する把持部材３２を使用するために利用されてもよい。剛性を有する把持部材３２は、本体１００，２００の遠位部Ｂの管状壁部から径方向内側に突出する。把持部材３２は、径方向内側に向けられた圧印構造として形成され、これらの圧印構造は、キャップ４０がユーザによって薬剤送達デバイスのハウジングから除去されるときのように本体が近位方向に促されたときに、本体１００，２００と本体１００，２００内に収容された針遮蔽体との間の摩擦を高めるために、近位方向に向けられた縁部を有する。
【００４５】
剛性を有する把持部材３２は、従来の可撓性を有する把持部材９２に対して、比較的強固でありかつ機械的に抵抗力を有する。本体における径方向内側に向けられたクランプ力は、剛性を有する把持部材３２を、本体１００，２００内に収容された針遮蔽体との接触状態に促す。比較すると、従来の可撓性を有する把持部材９２は、針遮蔽体除去器３０の本体１００，２００の径方向のクランプ力に起因して針遮蔽体に平坦に押し付けられる。結果として、可撓性を有する把持部材９２は、針遮蔽体の外面と係合することができない。
【００４６】
近位方向に向けられた縁部を有する、内側に向けられた構造は、金属本体における穿孔された孔を含む。各孔のリム又は縁部は、本体１００，２００内に収容された針遮蔽体の外面との摩擦係合を提供する、比較的とがっているリップを有する。従って、針遮蔽体除去器の本体の増大されたクランプ力は、把持部材３２が、剛性を有しかつ本体１００，２００のクランプ力を受けて変形しないので、摩擦係合も増大させる。
【００４７】
スロット１０，２０は、針遮蔽体が針遮蔽体除去器３０の遠位端から針遮蔽体除去器３０内に収容されると、拡張するか、又は広がる。通常、針遮蔽体は、針遮蔽体除去器３０の全長延在しない。従って、針遮蔽体除去器のメインの曲げ移動及びクランプ力は、遠位部Ｂによってかけられる。さらに、近位部は、以下で説明されるようにキャップ４０に取り付けられるように構成される。キャップへの良好な取り付けを保証するために、近位部Ａを安定させて近位部Ａの径方向の曲げを減少させることが好ましい。
【００４８】
一実施形態では、本体１００は、圧延金属シートから形成される。図２〜図５参照。圧延金属シートは、複数のシンプルな加工ステップ（図８）で管状本体に形成される。従って、金属シート管状本体１００は、先行技術のデバイスのシームレスなステンレス管９１の、よりコストのかからない代替案である。本体１００の直径は、適切なクランプ力を構成するために本体１００の製造中に設定することがさらに容易である。
【００４９】
圧延金属シート管状本体のスロット１０は、圧延金属シートの略平行な互いに反対側にある縁部の間の間隙から形成される。スロット１０は、本体１００の全長延在する。基本的に、本体全体は、本体１００の近位部Ａにおいてキャップ４０の取り付けに顕著に影響を与えることなく、針遮蔽体が本体内に収容されると径方向に曲がることを可能にされる。このような形態は、図２に示されている。
【００５０】
しかしながら、本体１００の近位部Ａの径方向の曲げが問題であると分かった場合、上述したように近位部Ａでの曲げを減少させるためにさまざまな手段が取られ得る。図３は、針遮蔽体除去器３０を示し、針遮蔽体除去器３０では、本体１００の遠位部Ｂ内での針遮蔽体の収容に起因して本体１００の遠位部Ｂが径方向に曲がるときに本体の近位部Ａの径方向の曲げを減少させるために、横断方向の切り欠き３４が、近位部Ａと遠位部Ｂとの間でスロット１０と交わっている。それにより、横断方向の切り欠きは、針遮蔽体除去器３０内に針遮蔽体を収容するときに遠位部Ｂに働く径方向の力を近位部Ａから取り除き、これが、針遮蔽体除去器とキャップ４０との取り付けを安定させる。横断方向の切り欠きは、スロット１０から延在する２つの横断方向の切り欠きアームとして説明されてもよい。各切り欠きアームは、好ましくは、スロット１０から、本体１００の周囲の少なくとも１／４延在する。
【００５１】
代替的な解決法が、図４及び図５に示されており、図４及び図５では、本体１００の近位部Ａの互いに反対側にある縁部が、相互に係合する構造３６ａ，３６ｂを有して配置され、これにより、本体の遠位部が、本体の遠位部内での針遮蔽体の収容に起因して径方向に曲がるときに、本体の近位部の径方向の曲げを防止する。相互に係合する構造３６ａ（図４）は、ジグゾー接続部３４ａのようなポジティブ接続部として示される。ラッチ、スナップフィットなどのような接続部の他の形態も考えられる。その目的は、近位部Ａの互いに反対側にある縁部を互いにロックして径方向の曲げを減少させることである。
【００５２】
安定的な近位部Ａを達成するがそれでも針遮蔽体の周りのクランプ力を提供する別の代替的な解決法は、スロット２０を、金属管の壁部の遠位端からの部分的な切り欠きとして形成することであり、このため、本体２００の近位部Ａは径方向において剛性を有し、本体２００の遠位部Ｂは径方向において可撓性を有する。図６参照。明らかに、圧延金属シートの低コストの利点は失われるが、スロットによって達成されるクランプ力は、それでも剛性を有する把持部材３２の使用を可能にする。
【００５３】
図２から図７では、針遮蔽体除去器３０は、本体１００，２００が、針遮蔽体除去器を薬剤送達デバイスのキャップ４０に接続するための取付構造３８，３９を有して配置される状態で示されている。取付構造は、管状本体１００，２００の近位端の切り欠きによって形成された径方向に延在する舌部３８であるか、又は径方向外側に向けられたフランジ３９（図６）である。
【００５４】
図７ａ及び図７ｂは、針遮蔽体除去器３０とキャップ４０との組立体を示している。キャップは、概略管状キャップハウジング４２及び蓋部材４４を備えている。蓋部材４４は、ラッチ、キャッチ、スナップフィットなどのような従来の手段によって、キャップハウジング４２の近位部に取り付けられている。針遮蔽体除去器３０の取付構造３８，３９は、蓋部材４４とキャップハウジング４２との間で固定されるか又は挟まれるように構成され、このため、針遮蔽体除去器３０は、キャップ４０に対して軸方向に固定された状態になる。キャップ４０に対する針遮蔽体除去器３０の回転は、それでも可能にされ、これにより、キャップが、デバイスからキャップ４０を除去するときに薬剤送達デバイスに対して回転させられる場合の針の抜き取りの問題を減少させる。
【００５５】
代替的な取付構造は、先行技術から公知の従来の溝−突起構造である。本体１００，２００の周面に沿って細長い突起が、スナップフィット接続で、キャップ４０の対応する取付構造の細長い溝と対となるように構成されている（図示せず）。当然ながら、本体の突起は、溝と置換されてもよく、キャップの溝は、対応する突起と置換されてもよい。しかしながら、上述した、径方向に延在する舌部３８又はフランジ３９は、針遮蔽体除去器３０の近位部Ａの径方向のいかなる曲げに対してもより頑丈である。
【００５６】
図８は、圧延金属シート本体１００を有する針遮蔽体除去器３０のいくつかの製造ステップのコンセプトの図を示す。金属シートが供給され（ｉ）、好ましい幅及び長さに切断される。把持部材及び取付構造が、金属シートに圧印される（ｉｉ）。取付構造が、折り曲げられる（ｉｉｉ）。シートが、ハーフパイプに形成され（ｉｖ）、次にハーフパイプを管状形状に成形し（ｖ）、針遮蔽体除去器の製造を終了する（ｉｖ）。
【符号の説明】
【００５７】
１０，２０  スロット、３０  針遮蔽体除去器、３２  剛性を有する把持部材、３４  切り欠き、３６ａ，３６ｂ  相互に係合する構造、３８，３９  取付構造、４０  キャップ、１００，２００  金属管状本体、Ａ  近位部、Ｂ  遠位部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８】
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【国際調査報告】
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