(57)【要約】薬物送達デバイス用のプライミング組立体は、ハブと、ハブに連結され、第１の位置と第２の位置との間でハブに対して移動可能であるベースであって、通路を画定する、ベースと、内部チャンバ、および内部チャンバと流体連通する通路を画定するキャップと、ハブに連結され、キャップの内部チャンバ内に位置決めされる針とを含み、ベースが第１の位置にあるとき、ベースの通路はキャップの通路と流体連通し、ベースが第２の位置にあるとき、ベースの通路はキャップの通路から分離される。
2021509610.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイス用のプライミング組立体であって、
ハブと、
前記ハブに連結され、第１の位置と第２の位置との間で前記ハブに対して移動可能であるベースであって、通路を画定する、ベースと、
内部チャンバ、および前記内部チャンバと流体連通する通路を画定するキャップと、
前記ハブに連結され、前記キャップの前記内部チャンバ内に位置決めされる針と
を備え、
前記ベースが前記第１の位置にあるとき、前記ベースの前記通路は前記キャップの前記通路と流体連通し、前記ベースが前記第２の位置にあるとき、前記ベースの前記通路は前記キャップの前記通路から分離されるプライミング組立体。
【請求項２】
前記キャップおよび前記ベースは、前記キャップと前記ベースとの間にシールされた界接面を形成する請求項１に記載の組立体。
【請求項３】
前記キャップは、閉鎖された第１の端部と、開放した第２の端部であって、前記ハブに固定される、開放した第２の端部とを含む請求項１に記載の組立体。
【請求項４】
前記キャップは、エラストマー材料を含む請求項３に記載の組立体。
【請求項５】
前記キャップは、前記針の端部が前記キャップ内に位置決めされる第１の位置、および前記針の前記端部が前記キャップの外側に位置決めされる第２の位置から変形するように構成される請求項３に記載の組立体。
【請求項６】
前記ハブおよび前記ベースの一方は、スロットを画定し、前記ハブおよび前記ベースの他方は、前記スロット内に受け入れられる突出部を備え、前記スロットは、第１の端部および第２の端部を有し、前記突出部が前記スロットの前記第１の端部にあるとき、前記ベースは前記第１の位置にあり、前記突出部が前記スロットの前記第２の端部にあるとき、前記ベースは前記第２の位置にある請求項１に記載の組立体。
【請求項７】
前記ベースの前記通路と流体連通するプライミング流体チューブをさらに備える請求項１に記載の組立体。
【請求項８】
前記ハブに連結され、前記針と流体連通する送達チューブをさらに備える請求項７に記載の組立体。
【請求項９】
薬物送達デバイスであって、
ハウジングと、
前記ハウジング内に受け入れられるカートリッジであって、薬剤を受け入れるように構成される、カートリッジと、
前記ハウジングで受け入れられ、また、前記カートリッジと係合し、前記カートリッジから薬剤を投薬するように構成された駆動組立体と、
前記ハウジング内に受け入れられる針アクチュエータ組立体であって、ユーザの皮膚を穿孔するように構成された患者針を備える、針アクチュエータ組立体と、
プライミングシステムであって、
カートリッジプライミング組立体であって、ハブと、前記ハブに連結され、第１の位置と第２の位置との間で前記ハブに対して移動可能であるベースと、内部チャンバ、および前記内部チャンバと流体連通する通路を画定するキャップと、前記ハブに連結され、前記キャップの前記内部チャンバ内に位置決めされる針とを備え、前記ベースは通路を画定する、カートリッジプライミング組立体と、
針アクチュエータプライミング組立体であって、ハブと、前記ハブに連結され、第１の位置と第２の位置との間で前記ハブに対して移動可能であるベースと、内部チャンバ、および前記内部チャンバと流体連通する通路を画定するキャップと、前記ハブに連結され、前記キャップの前記内部チャンバ内に位置決めされる針とを備え、前記ベースは通路を画定する、針アクチュエータプライミング組立体と、
前記カートリッジプライミング組立体の前記ハブおよび前記針アクチュエータプライミング組立体の前記ハブと流体連通する送達チューブと
を備え、
前記カートリッジプライミング組立体の前記ベースの前記通路は、前記ベースが前記第１の位置にあるとき、前記カートリッジプライミング組立体の前記キャップの前記通路と流体連通し、前記カートリッジプライミング組立体の前記ベースの前記通路は、前記ベースが前記第２の位置にあるとき、前記キャップの前記通路から分離される、
プライミングシステムと
を備える薬物送達デバイス。
【請求項１０】
前記針アクチュエータプライミング組立体の前記ベースの前記通路は、前記ベースが前記第１の位置にあるとき、前記針アクチュエータプライミング組立体の前記キャップの前記通路と流体連通し、前記針アクチュエータプライミング組立体の前記ベースカートリッジの前記通路は、前記ベースが前記第２の位置にあるとき、前記キャップの前記通路から分離される請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記カートリッジプライミング組立体の前記ベースの前記通路と流体連通する流入チューブをさらに備える請求項９に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記針アクチュエータプライミング組立体の前記ベースの前記通路と流体連通する流出チューブをさらに備える請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記カートリッジプライミング組立体および前記針アクチュエータプライミング組立体それぞれの前記キャップおよび前記ベースは、前記キャップと前記ベースとの間にシールされた界接面を形成する請求項９に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記カートリッジプライミング組立体および前記針アクチュエータプライミング組立体の前記キャップはそれぞれ、閉鎖された第１の端部と、開放した第２の端部であって、前記それぞれのハブに固定される、開放した第２の端部とを含む請求項９に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記カートリッジプライミング組立体および前記針アクチュエータプライミング組立体の前記キャップはそれぞれ、エラストマー材料を含む請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記カートリッジプライミング組立体および前記針アクチュエータプライミング組立体の前記キャップはそれぞれ、前記針の端部が前記キャップ内に位置決めされる第１の位置、および前記針の前記端部が前記キャップの外側に位置決めされる第２の位置から変形するように構成される請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記カートリッジプライミング組立体の前記ハブおよび前記ベースの一方は、スロットを画定し、前記ハブおよび前記ベースの他方は、前記スロット内に受け入れられる突出部を備え、前記スロットは、第１の端部および第２の端部を有し、前記突出部が前記スロットの前記第１の端部にあるとき、前記ベースは前記第１の位置にあり、前記突出部が前記スロットの前記第２の端部にあるとき、前記ベースは前記第２の位置にある請求項９に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、一般に、薬物送達デバイスに関し、詳細には薬物送達デバイス用のプライミング組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
関連出願の相互参照
本出願は、開示全体が参照により本明細書に組み込まれている、２０１８年１月２日出願の「Ｐｒｉｍｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｄｒｕｇ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許仮出願第６２／６１２，８４２号明細書に対する優先権を主張するものである。
【０００３】
薬物溶液および他の液体治療調剤薬を未訓練者によって投与するか、または自己注射することを可能にするために、さまざまなタイプの自動注射または薬物送達デバイスが開発されている。一般に、これらのデバイスは、液体治療調剤薬によって事前充填されるリザーバと、ユーザによってトリガすることができる何らかのタイプの自動針注射機構とを含む。投与される流体または薬物の量が、一般に、１ｍＬなどの特定の量を下回るとき、通常約１０秒から１５秒の注射時間を有する自動注射器が、通常使用される。投与される流体または薬物の量が１ｍＬを上回るとき、注射時間は一般により長くなり、その結果、患者がデバイスと患者の皮膚の標的領域との間の接触を維持することが困難になる。さらに、投与される薬物の量が多くなるにつれ、注射の時間間隔を長くすることが望ましくなる。薬物をゆっくりと患者に注射するための従来の方法は、ＩＶを開始し、薬物を患者の体にゆっくりと注射することである。そのような手順は、通常、病院または外来診療所において実施される。
【０００４】
特定のデバイスは、家庭における自己注射を可能にし、液体治療調剤薬を患者の皮膚に徐々に注射することができる。場合によっては、これらのデバイスは、液体治療調剤薬が患者に注入されている間、これらのデバイスを患者が「着用」することを可能にするのに（高さおよび全体サイズの両方において）十分な小ささのものである。これらのデバイスは、通常、液体治療調剤薬をリザーバから強制的に流出させ、注射針に入れるポンプまたは他のタイプの排出機構を含む。そのようなデバイスはまた、通常、液体治療調剤薬が適切な時間に流れ始めるようにする弁または流れ制御機構と、注射を開始するトリガ機構とを含む。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】国際公開第２０１３／１５５１５３号
【特許文献２】国際公開第２０１４／１７９７７４号
【特許文献３】国際公開第２０１５／０８１３３７号
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
１つの態様では、薬物送達デバイス用のプライミング組立体は、ハブと、ハブに連結され、第１の位置と第２の位置との間でハブに対して移動可能であるベースであって、通路を画定する、ベースと、内部チャンバ、および内部チャンバと流体連通する通路を画定するキャップと、ハブに連結され、キャップの内部チャンバ内に位置決めされる針とを含む。ベースが第１の位置にあるとき、ベースの通路はキャップの通路と流体連通し、ベースが第２の位置にあるとき、ベースの通路はキャップの通路から分離される。
【０００７】
キャップおよびベースは、キャップとベースとの間にシールされた界接面を形成することができる。キャップは、閉鎖された第１の端部と、開放した第２の端部であって、ハブに固定される、開放した第２の端部とを含むことができる。キャップは、エラストマー材料から製造され得る。キャップは、針の端部がキャップ内に位置決めされる第１の位置、および針の端部がキャップの外側に位置決めされる第２の位置から変形するように構成される。ハブおよびベースの一方は、スロットを画定することができ、ハブおよびベースの他方は、スロット内に受け入れられる突出部を含むことができ、このときスロットは、第１の端部および第２の端部を有し、そしてこの場合、突出部がスロットの第１の端部にあるとき、ベースは第１の位置にあり、突出部がスロットの第２の端部にあるとき、ベースは第２の位置にある。組立体は、ベースの通路と流体連通するプライミング流体チューブをさらに含むことができる。組立体は、ハブに連結され、針と流体連通する送達チューブをさらに含むことができる。
【０００８】
別の態様では、薬物送達デバイスは、ハウジングと、ハウジング内に受け入れられるカートリッジであって、薬剤を受け入れるように構成される、カートリッジと、ハウジングで受け入れられ、また、カートリッジと係合し、カートリッジから薬剤を投薬するように構成された駆動組立体と、ハウジング内に受け入れられる針アクチュエータ組立体であって、ユーザの皮膚を穿孔するように構成された患者針を含む、針アクチュエータ組立体と、プライミングシステムとを含む。プライミングシステムは、カートリッジプライミング組立体であって、ハブと、ハブに連結され、第１の位置と第２の位置との間でハブに対して移動可能であるベースと、内部チャンバ、および内部チャンバと流体連通する通路を画定するキャップと、ハブに連結され、キャップの内部チャンバ内に位置決めされる針とを含む、カートリッジプライミング組立体を含む。ベースは、通路を画定する。プライミングシステムは、針アクチュエータプライミング組立体であって、ハブと、ハブに連結され、第１の位置と第２の位置との間でハブに対して移動可能であるベースと、内部チャンバ、および内部チャンバと流体連通する通路を画定するキャップと、ハブに連結され、キャップの内部チャンバ内に位置決めされる針とを含み、ベースは通路を画定する、針アクチュエータプライミング組立体をさらに含む。プライミングシステムはまた、カートリッジプライミング組立体のハブおよび針アクチュエータプライミング組立体のハブと流体連通する送達チューブも含む。カートリッジプライミング組立体のベースの通路は、ベースが第１の位置にあるとき、カートリッジプライミング組立体のキャップの通路と流体連通し、カートリッジプライミング組立体のベースの通路は、ベースが第２の位置にあるとき、キャップの通路から分離される。
【０００９】
針アクチュエータプライミング組立体のベースの通路は、ベースが第１の位置にあるとき、針アクチュエータプライミング組立体のキャップの通路と流体連通することができ、針アクチュエータプライミング組立体のベースカートリッジの通路は、ベースが第２の位置にあるとき、キャップの通路から分離され得る。デバイスは、カートリッジプライミング組立体のベースの通路と流体連通する流入チューブをさらに含むことができる。デバイスは、針アクチュエータプライミング組立体のベースの通路と流体連通する流出チューブをさらに含むことができる。カートリッジプライミング組立体および針アクチュエータプライミング組立体それぞれのキャップおよびベースは、キャップとベースとの間にシールされた界接面を形成することができる。カートリッジプライミング組立体および針アクチュエータプライミング組立体のキャップはそれぞれ、閉鎖された第１の端部と、開放した第２の端部であって、それぞれのハブに固定される、開放した第２の端部とを含むことができる。カートリッジプライミング組立体および針アクチュエータプライミング組立体のキャップはそれぞれ、エラストマー材料を含むことができる。カートリッジプライミング組立体および針アクチュエータプライミング組立体のキャップはそれぞれ、針の端部がキャップ内に位置決めされる第１の位置、および針の端部がキャップの外側に位置決めされる第２の位置から変形するように構成され得る。カートリッジプライミング組立体のハブおよびベースの一方は、スロットを画定することができ、ハブおよびベースの他方は、スロット内に受け入れられる突出部を含むことができ、このときスロットは、第１の端部および第２の端部を有し、そしてこの場合、突出部がスロットの第１の端部にあるとき、ベースは第１の位置にあり、突出部がスロットの第２の端部にあるとき、ベースは第２の位置にある。
【００１０】
添付の図を併用して本開示の実施形態の以下の説明を参照することにより、本開示の上述した、および他の特徴と利点、ならびにこれらを達成する方法は、より明らかになり、本開示自体は、より良好に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、本発明の１つの態様による薬物送達システムの斜視図である。
【図２】図２は、本発明の１つの態様による図１の薬物送達システムの断面斜視図である。
【図３】図３は、本発明の１つの態様による図１の薬物送達システムの正面断面図である。
【図４】図４は、ハウジングの上部分が取り外され、使用前位置にある薬物送達システムを示す、本発明の１つの態様による図１の薬物送達システムの上面図である。
【図５】図５は、使用前位置にある薬物送達システムを示す、本発明の１つの態様による図１の薬物送達システムの上部断面図である。
【図６】図６は、使用前位置にある薬物送達システムを示す、本発明の１つの態様による図１の薬物送達システムの正面断面図である。
【図７】図７は、ハウジングの上部分が取り外され、初期作動位置にある薬物送達システムを示す、本発明の１つの態様による図１の薬物送達システムの上面図である。
【図８】図８は、初期作動位置にある薬物送達システムを示す、本発明の１つの態様による図１の薬物送達システムの上部断面図である。
【図９】図９は、初期作動位置にある薬物送達システムを示す、本発明の１つの態様による図１の薬物送達システムの正面断面図である。
【図１０】図１０は、ハウジングの上部分が取り外され、使用位置にある薬物送達システムを示す、本発明の１つの態様による図１の薬物送達システムの上面図である。
【図１１】図１１は、使用位置にある薬物送達システムを示す、本発明の１つの態様による図１の薬物送達システムの上部断面図である。
【図１２】図１２は、使用位置にある薬物送達システムを示す、本発明の１つの態様による図１の薬物送達システムの正面断面図である。
【図１３】図１３は、ハウジングの上部分が取り外され、使用後位置にある薬物送達システムを示す、本発明の１つの態様による図１の薬物送達システムの上面図である。
【図１４】図１４は、使用後位置にある薬物送達システムを示す、本発明の１つの態様による図１の薬物送達システムの上部断面図である。
【図１５】図１５は、使用後位置にある薬物送達システムを示す、本発明の１つの態様による図１の薬物送達システムの正面断面図である。
【図１６】図１６は、開位置にある組立体を示し、キャップが明確にするために透明として示される、本発明の１つの態様によるプライミング組立体の斜視図である。
【図１７】図１７は、開位置にある組立体を示す、本発明の１つの態様による図１６のプライミング組立体の正面図である。
【図１８】図１８は、開位置にある組立体を示す、本発明の１つの態様による図１６のプライミング組立体の上面図である。
【図１９】図１９は、閉位置にある組立体を示す、本発明の１つの態様による図１６のプライミング組立体の上面図である。
【図２０】図２０は、閉位置にある組立体を示す、本発明の１つの態様による図１６のプライミング組立体の斜視図である。
【図２１】図２１は、使用位置にある組立体を示す、本発明の１つの態様による図１６のプライミング組立体の上面図である。
【図２２】図２２は、使用位置にある組立体を示す、本発明の１つの態様による図１６のプライミング組立体の斜視図である。
【図２３】図２３は、システムの開位置を示す、本発明の１つの態様によるプライミングシステムの正面図である。
【図２４Ａ】図２４Ａは、流体が流路を充填している間のシステムの開位置を示す、本発明の１つの態様による、図２３のプライミングシステムの正面図である。
【図２４Ｂ】図２４Ｂは、流路が流体で充填されたシステムの開位置を示す、本発明の１つの態様による、図２３のプライミングシステムの正面図である。
【図２５】図２５は、システムの閉位置を示す、本発明の１つの態様による図２３のプライミングシステムの正面図である。
【図２６】図２６は、薬物送達デバイスの界接面を示す、本発明の１つの態様による図２３のプライミングシステムの正面図である。
【図２７】図２７は、デバイスの使用前位置を示す、本発明の１つの態様による薬物送達デバイスの上面図である。
【図２８】図２８は、デバイスの使用位置を示す、本発明の１つの態様による図２７の薬物送達デバイスの上面図である。
【図２９】図２９は、デバイスの別の使用位置を示す、本発明の１つの態様による図２７の薬物送達デバイスの上面図である。
【図３０】図３０は、デバイスの使用前位置を示す、本発明の１つの態様による薬物送達デバイスの上面図である。
【図３１】図３１は、デバイスの使用位置を示す、本発明の１つの態様による薬物送達デバイスの上面図である。
【図３２】図３２は、システムの開位置を示す、本発明の１つの態様によるプライミングシステムの正面図である。
【図３３】図３３は、流体が流路を充填している間のシステムの開位置を示す、本発明の１つの態様による図３２のプライミングシステムの正面図である。
【図３４】図３４は、流路が流体で充填されたシステムの閉位置を示す、本発明の１つの態様による図３２のプライミングシステムの正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下の説明は、本発明を実施するように企図された説明する実施形態を、当業者が作製し、使用することを可能にするために提供される。しかし、さまざまな改変形態、等価物、変形形態、および代替策は、依然として当業者に容易に明らかになるであろう。あらゆるすべてのそのような改変形態、変形形態、等価物、および代替策は、本発明の趣旨および範囲内に含まれるように意図される。
【００１３】
これ以後の説明のために、用語「上側」、「下側」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「上部」、「底部」、「横方向」、「長手方向」、およびそれらの派生語は、図面に配向されるように本発明に関連付けるものとする。しかし、明示的にそうではないと明記されない限り、本発明は、さまざまな代替の変形形態をとり得ることを理解されたい。また、添付の図に示し、以下の明細書において説明する特有のデバイスは、本発明の例示的な実施形態にすぎないことも理解されたい。故に、本明細書に開示する実施形態に関連する特有の寸法および他の物理的特性は、限定的として考えられるものではない。
【００１４】
図１〜１５を参照すれば、本開示の１つの態様による薬物送達デバイス１０は、駆動組立体１２と、容器１４と、弁組立体１６と、針アクチュエータ組立体１８とを含む。駆動組立体１２、容器１４、弁組立体１６、および針アクチュエータ組立体１８は、ハウジング２０によって画定される空洞内に少なくとも部分的に位置決めされる。ハウジング２０は、上部分２２と、底部分２４とを含むが、ハウジング２０のための他の適切な配置が利用されてもよい。１つの態様では、薬物送達デバイス１０は、着用されるか、またはユーザに固定されるように構成され、容器１４内に提供された薬剤の所定用量を注射を介してユーザに送達するように構成された注射器デバイスである。デバイス１０は、薬剤が設定時間期間内に送達される「ボーラス注射」を送達するために利用され得る。薬剤は、最大４５分の時間期間にわたって送達され得るが、他の適切な注射量および持続時間が利用されてもよい。ボーラス投与または送達は、速度制御を伴って実施することができ、または特有の速度制御を有さない。デバイス１０は、薬剤を、固定された圧力でユーザに送達することができ、このとき速度は可変である。デバイス１０の全体的な作動は、図１〜１５を参照して以下に説明される。
【００１５】
図１〜１５を再度参照すれば、デバイス１０は、針アクチュエータ組立体１８の針２８がユーザの皮膚を穿孔する結果となる、ユーザによる作動ボタン２６の係合、針２８を容器１４と流体連通させ、流体または薬剤を容器１４から放出する駆動組立体１２の作動、および薬剤の注射が完了した後の針２８の引き込みによって作動するように構成される。薬剤送達システムの全体的な作動は、参照により全体的に本明細書に組み込まれている、特許文献１および特許文献２に示され、説明される。デバイス１０のハウジング２０は、デバイス１０の状態に関する表示をユーザに提供するように構成されたインジケータ配置３２を見るためのインジケータ窓３０と、容器１４を見るための容器窓３１とを含む。インジケータ窓３０は、インジケータ配置３２の明確な視野を提供するための拡大鏡であってもよい。インジケータ配置３２は、デバイス１０の使用中、針アクチュエータ組立体１８と共に移動して、デバイス１０の使用前状態、使用状態、および使用後状態を表示する。インジケータ配置３２は、状態に関する視覚的しるしを提供するが、可聴式または触覚式などの他の適切なしるしが代替的または追加的なしるしとして提供されてもよい。
【００１６】
図４〜６を参照すれば、デバイス１０の使用前位置中、容器１４は、駆動組立体１２および弁組立体１６から離間され、針２８は後退位置にある。図７〜９に示すように、デバイス１０の初期作動中、駆動組立体１２は、容器１４と係合して、容器１４を弁組立体１６に向かって移動させ、弁組立体１６は、容器１４の閉鎖部３６を穿孔し、容器１４内の薬剤をチューブ（図示せず）または他の適切な配置を介して針２８と流体連通させるように構成される。駆動組立体１２は、容器１４のストッパ３４と係合するように構成され、それによって、最初は、容器１４内の流体または薬剤の非圧縮性により、容器１４全体を移動させて弁組立体１６と係合させることになる。デバイス１０の初期作動は、ユーザによる作動ボタン２６の係合によって引き起こされ、それによって針アクチュエータ組立体１８および駆動組立体１２を解放し、これは以下でより詳細に論じる。初期作動中、針２８は、依然として後退位置にあり、デバイス１０のユーザに注射するための延長位置まで移動しようとしている。
【００１７】
図１０〜１２に示すように、デバイス１０の使用位置中、針２８は、ハウジング２０の少なくとも部分的に外側で延長位置にあり、このとき駆動組立体１２は、ストッパ３４を容器１４内で移動させて薬剤を容器１４から、針２８を通してユーザに送達している。使用位置では、弁組立体１６は、容器１４を針２８と流体連通させるためにすでに容器１４の閉鎖部３６を穿孔しており、それによって、流体を容器１４から投薬することができるために駆動組立体１２がストッパ３４を容器１４に対して移動させることも可能になる。図１３〜１５に示すデバイス１０の使用後位置において、針２８は、後退位置にあり、パッド３８と係合されて針２８をシールし、容器１４からの流体または薬剤のいかなる残留流も防止する。容器１４および弁組立体１６は、参照により全体的に本明細書に組み込まれている、特許文献３に示し説明する容器１４および弁組立体１６であってもよい。
【００１８】
図１６〜２５を参照すれば、薬物送達デバイス１０に関連して使用するためのプライミングシステム５０が、示される。プライミングシステム５０は送達デバイス１０に関連して示されているが、プライミングシステム５０はまた、薬剤を患者に送達するための任意の他の適切なデバイスまたはシステムに組み込まれてもよい。プライミングシステム５０は、カートリッジプライミング組立体５２と、針アクチュエータプライミング組立体５４と、カートリッジプライミング組立体５２と針アクチュエータプライミング組立体５４との間を延びる送達チューブ５６とを含む。
【００１９】
図１６〜２２を参照すれば、プライミング組立体５２、５４のそれぞれは、ハブ６０、８０と、ハブ６０、８０に連結され、通路６４、８４を画定するベース６２、８２と、内部チャンバ６８、８８、および内部チャンバ６８、８８と流体連通する通路７０、９０を画定するキャップ６６、８６と、ハブ６０、８０に連結され、キャップ６６、８６の内部チャンバ６８、８８内に位置決めされる針７２、９２とを含む。ベース６２、８２は、第１の位置と第２の位置との間でハブ６０、８０に対して移動可能である。特に、ベース６２、８２は、第１の位置と第２の位置との間でキャップ６６、８６およびハブ６０、８０に対して回転可能である。送達チューブ５６は、カートリッジプライミング組立体５２のハブ６０および針アクチュエータプライミング組立体５４のハブ８０と流体連通する。各組立体５２、５４に関して、ベース６２、８２が第１の位置にあるとき、ベース６２、８２の通路６４、８４は、キャップ６６、８６の通路７０、９０と流体連通し、ベース６２、８２が第２の位置にあるとき、ベース６２、８２の通路６４、８４は、キャップ６６、８６の通路７０、９０から分離される。プライミング組立体５２、５４それぞれのキャップ６６、８６およびベース６２、８２は、キャップ６６、８６とベース６２、８２との間にシールされた界接面を形成する。シールされた界接面は、第１の位置と第２の位置との間のベース６２、８２の移動中、キャップ６６、８６の通路７０、９０からのいかなる漏出も防止する。シールされた界接面は、キャップ６６、８６とベース６２、８２との間の係合によって提供され得る。特に、キャップ６６、８６は、ベース６２、８２およびハブ６０、８０と共にシールを形成するエラストマー材料から製造され得る。キャップ６６、８６は、閉鎖された第１の端部７４、９４と、開放した第２の端部７６、９６であって、ハブ６０、８０上に位置決めされ、固定される、開放した第２の端部７６、９６とを含む。開放した第２の端部７６、９６は、ベース６２、８２に係合される。
【００２０】
図１６〜２２を再度参照すれば、針７２、９２は、ハブ６０、８０に固定され、流体連通する第１の端部１０２、１１２と、キャップ６６、８６の内部チャンバ６８、８８内に位置決めされる第２の端部１０４、１１４とを含む。針７２、９２の第２の端部１０４、１１４は、鋭利にされ、キャップ６６、８６およびカートリッジ１４の閉鎖部３６を穿孔するように構成され得る。プライミング組立体５２、５４のそれぞれに関して、キャップ６６、８６は、針７２、９２の第２の端部１０４、１１４がキャップ６６、８６内に位置決めされる第１の使用前位置、および針７２、９２の第２の端部１０４、１１４がキャップ６６、８６の外側に位置決めされる第２の使用位置から変形するように構成される。
【００２１】
図１６〜２５を再度参照すれば、カートリッジプライミング組立体５２は、カートリッジプライミング組立体５２のベース６２の通路６４と流体連通する流入チューブ１２０を含む。針アクチュエータプライミング組立体５４は、針アクチュエータプライミング組立体５４のベース８２の通路８４と流体連通する流出チューブ１２２を含む。
【００２２】
図２３〜２５を参照すれば、プライミングシステム５０の使用前、プライミング組立体５２、５４および送達チューブ５６は、空気によって充填され、充填準備されている。プライミングシステム５０は、プライミング流体を、流体が流入チューブ１２０を流れ抜けるような第１の位置にベース６２がある状態でカートリッジプライミング組立体５２の流入チューブ１２０を通り、ベース６２の通路６４を通り、キャップ６６の通路７０を通って、キャップ６６の内部チャンバ６８内に送達することによってプライミングされる。キャップ６６の内部チャンバ６８から、流体は、針７２を通り、ハブを通って送達チューブ５６内に流れ続ける。針アクチュエータプライミング組立体５４のベース８２が第１の位置にある状態で、流体は、針アクチュエータプライミング組立体５４のハブ８０を通り、針９２を通って針アクチュエータプライミング組立体５４のキャップ８６の内部チャンバ８８内および針アクチュエータプライミング組立体５４の流出チューブ１２２内に流れる。プライミングシステム５０が完全にプライミングされ、すべての空気がシステム５０から除去されると、カートリッジプライミング組立体５２および針アクチュエータプライミング組立体５４のベース６２、８２はそれぞれ、第１の位置から第２の位置に回転されてプライミングされた流体をプライミングシステム５０でシールする。ベース６２、８２が第２の位置にあるとき、ベース６２、８２の通路６４、８４は、キャップの通路７０、９０から分離され、シールされる。プライミング流体は、緩衝食塩水、ヘパリン、または任意の他の適切なプライミング流体であってもよい。
【００２３】
図２６〜３１を参照すれば、プライミングシステム５０は、薬物送達デバイス１０内にプライミングされ、組み立てられるように構成される。１つの態様では、弁組立体１６および針２８と同じように機能しながら、カートリッジプライミング組立体５２は弁組立体１６と置き換わり、針アクチュエータプライミング組立体５４は針２８と置き換わる。図２６に示すように、カートリッジプライミング組立体５２および針アクチュエータプライミング組立体５４は、弁組立体１６および針２８と同じやり方でデバイス１０と共働するための界接面１２４、１２５を含む。図２７に示すように、使用前状態では、プライミングシステム５０は、プライミング流体でプライミングされ、充填される。図２８に示すように、注射中、カートリッジ１４は、カートリッジプライミング組立体５２のキャップ６６と係合し、針７２をカートリッジ１４内の薬剤と流体連通させて第２の位置にキャップ６６を変形させる。プライミング流体は、カートリッジ１４からの薬剤によって押し出され、薬剤は、カートリッジ１４からカートリッジプライミング組立体５２を通り、送達チューブ５６を通り、針アクチュエータプライミング組立体５４を通って流れて患者に入る。図２９に示すように、注射中、プライミング流体のすべては注射されてしまっており、カートリッジ１４からの薬剤が注射されている。
【００２４】
図３２〜３４を参照すれば、１つの態様では、プライミング組立体５２、５４のハブ６０、８０は、スロット１２６、１３６を画定し、ベース６２、８２は、スロット１２６、１３６内に受け入れられる突出部１２８、１３８を含む。スロット１２６、１３６は、第１の端部１３０、１４０と、第２の端部１３２、１４２とを有する。突出部１２８、１３８が、図３２に示すようにスロット１２６、１３６の第１の端部１３０、１４０にあるとき、ベース６２、８２は、第１の位置にあり、突出部１２８、１３８が、図３３に示すようにスロット１２６、１３６の第２の端部にあるとき、ベース６２、８２は、第２の位置にある。したがって、ベース６２、８２は、第１の位置と第２の位置との間で回転可能であり、ベース６２、８２の移動は、第１の位置と第２の位置との間の移動に制限され得る。スロット１２６、１３６は、突出部１２８、１３８をスロット１２６、１３６の第１の端部および第２の端部１３０、１３２、１４０、１４２内に保持する隆起部または他の構造体を含むことができる。さらに、スロット１２６、１３６および突出部１２８、１３８は、ベース６２、８２が第１の位置にあるか、または第２の位置にあるかに関する視覚的および／または触覚的フィードバックを提供することができる。スロット１２６、１３６はハブ６０、８０上に提供され、突出部１２８、１３８はベース６２、８２上に提供されるが、スロット１２６、１３６および突出部１２８、１３８の位置は反転されてもよく、このときベース６２、８２はスロット１２６、１３６を画定しており、ハブ６０、８０は突出部１２８、１３８を含んでいる。図３４に示すように、流入チューブおよび流出チューブ１２０、１２２は、プライミングシステム５０がプライミングされ、シールされた後、除去され得る。
【００２５】
１つの開示される態様の要素は、１つまたは複数の他の開示される態様の要素と組み合わせられて、さまざまな組み合わせを形成することができ、そのすべては、本発明の範囲内にあると考えられる。
【００２６】
本開示を例示的な設計を有するものとして説明してきたが、本開示をその趣旨および範囲内でさらに改変することもできる。したがって、本出願は、本開示の、その全般的な原理を使用する任意の変形形態、用途、または適用を対象とするように意図される。さらに、本出願は、本開示が関係する当技術分野内で知られているか、または慣習的な実践内に入り、付属の特許請求の範囲の制限内に含まれるような本開示からの逸脱を対象とするように意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【国際調査報告】
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