(57)【要約】  眼球に結合することなく眼球上で動くことができるイオン不透過性部分及びイオン透過性部分を備えたコンタクトレンズが記載される。コンタクトレンズは、少なくとも１．３４×１０-4ｍｍ／分の平均イオノフラックス（ionoflux）透過率を示す。１つ又は２つ以上の電子部品をコンタクトレンズ中に含めることができる。コンタクトレンズを製造する方法もまた記載される。
2021500618.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
コンタクトレンズであって、
イオン不透過性部分及びイオン透過性部分を備えたレンズ本体を有し、前記レンズ本体は、少なくとも１．３４×１０-4ｍｍ／分の平均イオノフラックス透過率を有する、コンタクトレンズ。
【請求項２】
前記レンズ本体は、約１．３４×１０-4ｍｍ／分〜約１．５０×１０-1ｍｍ／分の平均イオノフラックス透過率を有する、請求項１記載のコンタクトレンズ。
【請求項３】
前記レンズ本体は、平均厚さ及びイオノフラックス拡散係数を有し、前記平均厚さは、少なくとも５０マイクロメートルであり、前記イオノフラックス拡散係数は、少なくとも６．７×１０-6ｍｍ2／分である、請求項１又は２記載のコンタクトレンズ。
【請求項４】
前記レンズ本体は、前側表面と、眼の角膜上に配置可能に形作られた後側表面と、前記レンズ本体を包囲したレンズエッジとをさらに有し、前記イオン透過性部分は、前記レンズエッジから前記レンズ本体の幾何学的中心に向かって少なくとも１．１ｍｍ延びた状態で前記レンズ本体の領域のところに存在している、請求項１〜３のうちいずれか一に記載のコンタクトレンズ。
【請求項５】
前記イオン不透過性部分は、平面図で見て前記レンズ本体の面積の７５％未満を占める、請求項１〜４のうちいずれか一に記載のコンタクトレンズ。
【請求項６】
前記イオン不透過性部分は、少なくとも１つの電子部品を含む、請求項１〜５のうちいずれか一に記載のコンタクトレンズ。
【請求項７】
前記レンズ本体は、電子的に調節可能な光学部品を含む光学ゾーンを有する、請求項１〜６のうちいずれか一に記載のコンタクトレンズ。
【請求項８】
前記電子的に調節可能な光学部品は、液晶部品、又は流体充填メンブレン部品から成る、請求項７記載のコンタクトレンズ。
【請求項９】
前記レンズ本体は、少なくとも２００マイクロメートルの平均厚さ及び少なくとも２．６８×１０-5ｍｍ2／分のイオノフラックス拡散係数を有する、請求項１〜８のうちいずれか一に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの電子部品は、少なくとも１つの電極、少なくとも１つの電源、少なくとも１つのセンサ、若しくは少なくとも１つの送信器、又はこれらの組み合わせから成る、請求項６記載のコンタクトレンズ。
【請求項１１】
前記レンズ本体は、ヒドロゲル構成要素、シリコーンヒドロゲル構成要素、又はシリコーンエラストマー構成要素、又はこれらの組み合わせから成る、請求項１〜１０のうちいずれか一に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１２】
前記イオン不透過性部分は、平面図で見て実質的に円形の形状を有し、前記イオン不透過性部分は、１２ｍｍ以下の直径を有する、請求項１〜１１のうちいずれか一に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１３】
コンタクトレンズであって、
イオン不透過性部分及びイオン透過性部分を備えたレンズ本体を有し、
前記イオン不透過性部分は、エネルギーなしで第１の屈折力を提供し、エネルギーを受け取ると、前記第１の屈折力とは異なる第２の屈折力に適合する電子的に調節可能な光学部品、及び前記エネルギーを前記電子的に調節可能な光学部品に提供する少なくとも１つの追加の電子部品を含み、
前記イオン透過性部分は、ヒドロゲルポリマー材料又はシリコーンヒドロゲルポリマー材料を含み、前記イオン透過性部分は、前記レンズ本体を包囲しているレンズエッジから前記レンズ本体の弦直径の少なくとも７％である距離だけ半径方向内方に延びる環状体として存在している、コンタクトレンズ。
【請求項１４】
前記電子的に調節可能な光学部品は、液晶部品、又は流体充填メンブレン部品から成る、請求項１３記載のコンタクトレンズ。
【請求項１５】
前記イオン透過性部分の前記環状体は、前記レンズエッジからはかって少なくとも１．１ｍｍの半径方向幅を有する、請求項１３又は１４記載のコンタクトレンズ。
【請求項１６】
前記レンズ本体は、少なくとも１．３４×１０-4ｍｍ／分の平均イオノフラックス透過率を有する、請求項１３〜１５のうちいずれか一に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１７】
前記イオン不透過性部分は、シリコーンエラストマー材料をさらに含む、請求項１３〜１６のうちいずれか一に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１８】
コンタクトレンズであって、
イオン不透過性部分及びイオン透過性部分を備えたレンズ本体を有し、前記レンズ本体は、少なくとも２００マイクロメートルの平均厚さ、及び少なくとも２．６８×１０-5ｍｍ2／分のイオノフラックス拡散係数を有する、コンタクトレンズ。
【請求項１９】
前記レンズ本体は、０．１ｍｍ／秒〜４．０ｍｍ／秒の眼球上運動速度を示す、請求項１８記載のコンタクトレンズ。
【請求項２０】
前記レンズ本体は、少なくとも１．３４×１０-4ｍｍ／分の平均イオノフラックス透過率を有する、請求項１８又は１９記載のコンタクトレンズ。
【請求項２１】
前記レンズ本体は、前側表面と、眼の角膜上に配置可能に形作られた後側表面と、前記レンズ本体を包囲したレンズエッジとをさらに有し、前記イオン透過性部分は、前記レンズエッジから前記レンズ本体の幾何学的中心に向かって少なくとも１．１ｍｍ延びた状態で前記レンズ本体の領域のところに存在している、請求項１８〜２０のうちいずれか一に記載のコンタクトレンズ。
【請求項２２】
前記イオン不透過性部分は、平面図で見て前記レンズ本体の面積の７０％以下を占める、請求項１８〜２１のうちいずれか一に記載のコンタクトレンズ。
【請求項２３】
前記イオン不透過性部分は、少なくとも１つの電子部品を含む、請求項１８〜２２のうちいずれか一に記載のコンタクトレンズ。
【請求項２４】
前記少なくとも１つの電子部品は、少なくとも１つの電極、少なくとも１つの電源、少なくとも１つのセンサ、若しくは少なくとも１つの送信器、又はこれらの組み合わせから成る、請求項２３記載のコンタクトレンズ。
【請求項２５】
前記レンズ本体は、電子的に調節可能な光学部品を含む光学ゾーンを有する、請求項１８〜２４のうちいずれか一に記載のコンタクトレンズ。
【請求項２６】
前記電子的に調節可能な光学部品は、液晶部品、又は流体充填メンブレン部品から成る、請求項２５記載のコンタクトレンズ。
【請求項２７】
前記レンズ本体は、ヒドロゲル構成要素、シリコーンヒドロゲル構成要素、若しくはシリコーンエラストマー構成要素、又はこれらの組み合わせから成る、請求項１８〜２６のうちいずれか一に記載のコンタクトレンズ。
【請求項２８】
コンタクトレンズを製造する方法であって、
レンズ本体を少なくとも１つのレンズ形成材料から形成するステップを含み、前記レンズ本体は、イオン不透過性部分及びイオン透過性部分を備え、前記レンズ本体は、少なくとも１．３４×１０-4ｍｍ／分の平均イオノフラックス透過率を有する、方法。
【請求項２９】
コンタクトレンズを製造する方法であって、
レンズ本体を少なくとも１つのレンズ形成材料から形成するステップを含み、前記レンズ本体は、イオン不透過性部分及びイオン透過性部分を備え、前記レンズ本体は、少なくとも５０マイクロメートルの平均厚さ、及び少なくとも６．７×１０-6ｍｍ2／分のイオノフラックス拡散係数を有し、前記イオン透過性部分は、前記レンズ本体を包囲したレンズエッジから前記レンズ本体の弦直径の少なくとも７％である距離だけ半径方向内方に延びている、方法。
【請求項３０】
コンタクトレンズを製造する方法であって、
レンズ本体をレンズ形成材料から形成するステップを含み、前記レンズ本体は、イオン不透過性部分及びイオン透過性部分を備え、
前記イオン不透過性部分は、エネルギーなしで第１の屈折力を提供し、エネルギーを受け取ると、前記第１の屈折力とは異なる第２の屈折力に合うようになった電子的に調節可能な光学部品、及び前記エネルギーを前記電子的に調節可能な光学部品に提供する少なくとも１つの追加の電子部品を含み、
前記イオン透過性部分は、ヒドロゲルポリマー材料を含み、前記イオン透過性部分は、前記レンズ本体を包囲しているレンズエッジから前記レンズ本体の弦直径の少なくとも７％である距離だけ半径方向内方に延びる環状体として存在している、方法。
【請求項３１】
コンタクトレンズを製造する方法であって、
レンズ本体をレンズ形成材料から形成するステップを含み、前記レンズ本体は、イオン不透過性部分及びイオン透過性部分を備え、前記レンズ本体は、２００マイクロメートル超の平均厚さ及び少なくとも２．６８×１０-5ｍｍ2／分のイオノフラックス拡散係数を有する、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示内容、すなわち本発明は、コンタクトレンズ及び関連方法、特に、眼球上運動を呈しかつイオン不透過性部分を備えたコンタクトレンズ及び関連方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ソフトコンタクトレンズは、眼へのコンタクトレンズの結合を回避するよう臨床的に受け入れ可能な量の眼球上運動を示すことが望ましい。硬質ガス透過性（ＲＧＰ）コンタクトレンズの場合、これは、ＲＧＰコンタクトレンズの設計及びこのレンズが人の角膜にどのようにフィットするかによって達成される。ソフトコンタクトレンズ、すなわちヒドロゲル及びシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの場合、眼球上運動は、コンタクトレンズを通るイオン拡散に依存する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの開発以来、電子部品をコンタクトレンズ内に含めることが提案された。これら電子部品は、電子部品の配置場所のところでコンタクトレンズを通るイオン拡散を阻止する。かくして、これら電子部品含有コンタクトレンズは、臨床的に受け入れることができない量の眼球上運動を呈しがちでありかつ眼球上に結合しがちである。
【０００４】
臨床的に受け入れ可能な眼球上運動を呈しかつ人の片方の眼又は両方の眼に結合しない１つ又は２つ以上の電子部品又は他のイオン不透過性構成要素を有するコンタクトレンズが要望され続けている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、とりわけこの要望に取り組んだ新規なコンタクトレンズ及び方法を提供する。いまや、イオン不透過性部分、例えば１つ又は２つ以上の電子部品など及びイオン透過性部分を有するコンタクトレンズは、かかるコンタクトレンズが臨床的に受け入れ可能な眼球上運動を呈しかつ眼に結合しないようにするために、イオン拡散特性と厚さ特性との間の最小限の閾値関係を満たさなければならないことが確認された。この関係について本明細書において説明し、この関係は、平均イオノフラックス（ionoflux）透過率と呼ばれており、これは、コンタクトレンズのイオノフラックス拡散係数とコンタクトレンズの平均厚さとの関係である。
【０００６】
一観点では、コンタクトレンズが記載される。この観点に係るコンタクトレンズは、イオン不透過性部分及びイオン透過性部分を備えたレンズ本体を有する。
【０００７】
幾つかの実施形態では、レンズ本体は、少なくとも１．３４×１０-4ｍｍ／分の平均イオノフラックス透過率を有する。別の実施形態では、レンズ本体は、約１．３４×１０-4ｍｍ／分〜約９．０×１０-1ｍｍ／分の平均イオノフラックス透過率を有する。さらに別の実施形態では、レンズ本体は、約１．３４×１０-4ｍｍ／分〜約１．５０×１０-1ｍｍ／分の平均イオノフラックス透過率を有する。
【０００８】
追加の又は他の実施形態では、レンズ本体は、少なくとも５０マイクロメートルの平均厚さを有する。
【０００９】
追加の又は他の実施形態では、レンズ本体は、少なくとも６．７×１０-6ｍｍ2／分のイオノフラックス拡散係数を有する。
【００１０】
追加の又は他の実施形態では、レンズ本体は、レンズ本体を包囲しているレンズエッジからレンズ本体の弦直径の少なくとも７％である距離だけ半径方向内方に延びるイオン透過性部分を有する。
【００１１】
追加の又は他の実施形態では、レンズ本体は、少なくとも５０マイクロメートルの平均厚さ及び少なくとも６．７×１０-6ｍｍ2／分のイオノフラックス拡散係数を有し、イオン透過性部分は、レンズ本体を包囲しているレンズエッジからレンズ本体の弦直径の少なくとも７％である距離だけ半径方向内方に延びている。本明細書において説明するように、レンズ本体は、少なくとも６時間の期間にわたって眼に結合することなく眼上に装用可能である。
【００１２】
別の実施形態では、レンズ本体は、エネルギーなしで第１の屈折力を提供し、エネルギーを受け取ると、第１の屈折力とは異なる第２の屈折力に適合する電子的に調節可能な光学部品及びエネルギーを電子的に調節可能な光学部品に提供する少なくとも１つの追加の電子部品を含むイオン不透過性部分を有し、イオン透過性部分は、ヒドロゲルポリマー材料又はシリコーンヒドロゲルポリマー材料を含み、イオン透過性部分は、レンズ本体を包囲しているレンズエッジからレンズ本体の弦直径の少なくとも７％である距離だけ半径方向内方に延びる環状体として存在している。
【００１３】
本発明の別の観点は、本明細書において説明するコンタクトレンズを製造する方法に関する。かかる方法は、レンズ本体を少なくとも１つのレンズ形成材料から形成するステップを含み、レンズ本体は、本発明のコンタクトレンズについて本明細書において説明する特徴を有する。
【００１４】
本発明のコンタクトレンズ及び方法の追加の観点及び実施形態は、以下の説明、図面、及び特許請求の範囲の記載から明らかであろう。上記説明及び以下の説明から理解できるように、本明細書において説明する各特徴及び全ての特徴ならびにかかる特徴のうちの２つ又は３つ以上のあらゆる組み合わせは、かかる組み合わせ中に含まれる特徴が相互に矛盾しないことを条件として、本発明の範囲に含まれる。加うるに、任意の特徴又は特徴の組み合わせは、本発明の任意の実施形態から具体的に排除される。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】４本の経線（０°、９０°、１８０°、及び２７０°）を示すコンタクトレンズの前側表面の平面図である。
【図２】コンタクトレンズの幾何学的中心を通ってとられたコンタクトレンズの断面図である。
【図３】０°及び１８０°の経線沿いのレンズ厚さならびに９０°及び２７０°経線沿いのレンズ厚さを測定するための多数の部位を示すコンタクトレンズの前側表面の平面図である。
【図４】４つの四分円を示すコンタクトレンズの前側表面の平面図であり、各四分円がレンズ厚さを測定するための部位を有している状態を示す図である。
【図５】本発明のコンタクトレンズのイオノフラックス拡散係数と平均レンズ厚さとの関係ならびに本発明のコンタクトレンズの平均イオノフラックス透過率を示すグラフ図であり、１本の交線が５０マイクロメートルの平均厚さを有するコンタクトレンズに関する特性を表し、他方の交線が２００マイクロメートルの平均厚さを有するコンタクトレンズに関する特性を表す図である。
【図６】幾何学的中心及び環状イオン透過性部分を示すコンタクトレンズの前側表面の平面図である。
【図７】イオン不透過性部分が少なくとも１つの電子部品を含む本発明のコンタクトレンズの実施形態の一例の平面図である。
【図８】イオン不透過性部分が前側ヒドロゲル又はシリコーンヒドロゲル構成要素と後側ヒドロゲル又はシリコーンヒドロゲル構成要素との間に取り込まれた本発明のコンタクトレンズの実施形態の一例の平面図及び断面図である。
【図９】イオン不透過性部分が後側ヒドロゲル構成要素又はシリコーンヒドロゲル構成要素の一方の表面（例えば、前側表面）に当てて配置されている本発明のコンタクトレンズの実施形態の一例の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本明細書において説明するように、本発明は、イオン不透過性部分（例えば、１つ又は２つ以上のイオン不透過製部品）及びイオン透過性部分（例えば、ヒドロゲル又はシリコーンヒドロゲル材料）を有するコンタクトレンズが臨床的に受け入れ可能な眼球上運動を呈しかつ眼に接合しないようにするために、ある特定の特性が存在していなければならないという認識に基づいている。イオン不透過性部分及びイオン透過性部分の正確な構成は、互いに異なる実施形態について様々であって良いが、かかるコンタクトレンズは、眼球上で動くためにはイオン拡散及びレンズ厚さの面で最小限の閾値を満たさなければならないことが判明した。種々の実施形態及びこれらパラメータの関係について本明細書において説明する。
【００１７】
図１は、コンタクトレンズ１０を示し、本発明のコンタクトレンズに関する技術的情報を提供するようコンタクトレンズ１０についてさらに説明する。コンタクトレンズ１０は、レンズ本体１２を有する。本明細書において説明するように、単一のレンズ配合物で作られている既存のコンタクトレンズとは異なり、コンタクトレンズ１０のレンズ本体１２は、少なくとも２つの別々の部分、すなわち、イオン不透過性部分及びイオン透過性部分を有する。レンズ本体１２は、光学ゾーン境界部１６によって包囲された光学ゾーン１４を有し、この光学ゾーン境界部は、眼により又は器具を用いて視覚的に見える。周辺ゾーン１７が光学ゾーン境界部１６を包囲しており、レンズエッジ２０が周辺ゾーン１７を包囲している。レンズ本体１２の幾何学的中心１８が示されており、この幾何学的中心は、代表的には、光学ゾーン１４の幾何学的中心でもある。本開示の目的のため、４本の経線、すなわち０°経線、９０°経線、１８０°経線、及び２７０°経線が示されている。当業者によって理解されるように、０°経線と３６０°経線は、同一である。
【００１８】
図２は、図１に示されているようにレンズ本体１２を有するコンタクトレンズ１０を示している。加うるに、レンズ本体は、前側表面２２及び後側表面２４を有する。後側表面２４は、全体として形状が凹状であり、この後側表面は、人の眼の涙液膜と接触状態に配置されるよう形作られている。厚さ“ｈ”が前側表面２２と後側表面２４との間の距離として示されている。
【００１９】
一観点では、本発明は、イオン不透過性部分及びイオン透過性部分を含み、又はこれらから成るコンタクトレンズに関する。
【００２０】
本明細書で用いられるイオン不透過性部分は、測定可能なイオン拡散を示さないコンタクトレンズ本体の部分を意味している。当業者によって理解されるように、ヒドロゲル及びシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのイオン拡散は、コンタクトレンズを通るイオノフラックス拡散係数を算定することによって定量化される。本発明のコンタクトレンズのイオノフラックス拡散係数を算定する方法が本明細書に記載される。かくして、理解できるように、コンタクトレンズ本体のイオン不透過性部分は、本明細書において記載する方法及び器具を用いても検出不能なイオノフラックス拡散係数を有する。これに対して、コンタクトレンズ本体のイオン透過性部分は、本明細書において説明する方法及び器具を用いると測定可能なイオノフラックス拡散係数を有する。理解できるように、本明細書で用いられるイオン不透過性部分又はイオン透過性部分は、互いに異なる材料特性、すなわち、互いに異なるイオン透過性を備えた互いに異なる部分を意味している。本明細書で用いられるように、一部分には、特段の指定がなければ、幾何学的限定がない。本発明者は、本明細書において説明する方法及び器具が５×１０-7ｍｍ2／分よりも高いイオノフラックス拡散係数を測定することができ、したがって、５×１０-7ｍｍ2／分未満のイオノフラックス拡散係数を有するコンタクトレンズ本体又はコンタクトレンズ本体の一部分が測定可能ではなく、それゆえにイオン不透過性とみなされることを見出した。測定可能なイオノフラックス拡散係数（すなわち、５×１０-7ｍｍ2／分を超えるイオノフラックス拡散係数）を有するコンタクトレンズ本体の場合、レンズ本体のイオノフラックス拡散係数は、全体として、レンズ本体のイオン透過性部分及びイオン不透過性部分のイオノフラックス拡散係数ならびにこれらの部分によって占められるレンズ本体の面積の比率で決まることになる。多くの場合、レンズ本体の一部分がイオン不透過性である場合、例えば、かかる一部分がこの部分の全体を横切って延び、それゆえにどのイオンであってもこの部分を通過するのを阻止する金属層を含む場合であることが明らかであろう。明らかではない場合、レンズの一領域のイオン透過性又は不透過性は、この領域を構成する材料のサンプルのイオノフラックス拡散係数を別個に測定し、そしてこの領域中のサンプルの幾何学的配列を考慮することによって測定可能であり、換言すると、レンズのこの領域は、１つ又は２つ以上のイオン不透過性材料が一緒になって又は別々にこの領域の全体を横切って延びる場合にイオン不透過性である。変形例として、レンズ本体の透過性部分を形成する材料のイオノフラックス拡散係数が既知であり又は別個に測定されている場合、別の部分のイオノフラックス拡散係数を透過性部分及び他の部分の面積の比及びレンズ本体全体のイオノフラックス拡散係数の測定値から計算することができる。
【００２１】
イオン不透過性部分とイオン透過性部分は、一緒になって、コンタクトレンズのレンズ本体を構成している。これは、単一の重合可能組成物から作られた既存のコンタクトレンズとは対照的であり、その結果、コンタクトレンズは、表面処理されている場合があり、又はされていない場合のあるコンタクトレンズの形態をした比較的均質のポリマー構造を有する。本説明との関連において、イオン不透過性部分は、レンズ本体の１つ又は２つ以上の領域に存在することができる。同様に、イオン透過性部分は、レンズ本体の１つ又は２つ以上の領域に存在することができる。レンズ本体がイオン透過性部分を構成する多数のイオン透過性領域を含む実施形態では、イオン透過性領域は、同一の材料で作られても良く又は互いに異なる材料で作られても良い。例えば、レンズが後側ヒドロゲル構成要素を有する場合、このレンズは、前側ヒドロゲル構成要素又は前側シリコーンヒドロゲル構成要素を有するのが良い。本明細書において説明する実施形態との関連において、イオン不透過性部分は、１つ又は２つ以上の電子部品、１つ又は２つ以上のシリコーンエラストマー構成要素、又はこれらの組み合わせを含むことができる。本明細書において詳細に説明する実施形態では、イオン透過性部分は、１つ又は２つ以上のヒドロゲル構成要素若しくは１つ又は２つ以上のシリコーンヒドロゲル構成要素、又はこれらの組み合わせを含むことができる。本明細書に用いられているように、単独で用いられる「ヒドロゲル」は、シリコーンがなく、しかも少なくとも１０％（重量／重量）の平衡含水比（equilibrium water content：ＥＷＣ）を有するポリマー材料を意味している。幾つかの実施形態では、ヒドロゲルは、１０％〜９０％重量／重量のＥＷＣを有する。別の実施形態では、ヒドロゲルは、１０％〜７０％重量／重量のＥＷＣを有する。本明細書で用いられる「シリコーンヒドロゲル」は、シリコーン構成要素を含むヒドロゲルを意味し、かくして、シリコーンヒドロゲルもまた、少なくとも１０％（重量／重量）のＥＷＣを有する。幾つかの実施形態では、シリコーンヒドロゲルは、１０％〜９０％重量／重量のＥＷＣを有する。別の実施形態では、シリコーンヒドロゲルは、１０％〜７０％重量／重量のＥＷＣを有する。
【００２２】
任意適当なヒドロゲルポリマー材料又はシリコーンヒドロゲルポリマー材料を本発明のコンタクトレンズに用いることができる。例えば、幾つかのありふれたヒドロゲル及びシリコーンヒドロゲル材料がこれらの米国一般名（ＵＳＡＮ）、例えば、エタフィルコンＡ（etafilcon A）、オキュフィルコンＡ（ocufilcon A）、オキュフィルコンＢ（ocufilcon B）、オキュフィルコンＣ（ocufilcon C ）、オキュフィルコンＤ（ocufilcon D）、オマフィルコンＡ（omafilcon A）、オマフィルコンＢ（omafilcon B）、メタフィルコンＡ（methafilcon A ）、コムフィルコンＡ（comfilcon A）、エンフィルコンＡ（enfilcon A）、ステンフィルコンＡ（stenfilcon A）、ファンフィルコンＡ（fanfilcon A）、ソモフィルコンＡ（somofilcon A）、リオフィルコンＡ（riofilcon A）、セノフィルコンＡ（senofilcon A）、セノフィルコンＢ（senofilcon B）、セノフィルコンＣ（senofilcon C）、ナラフィルコンＡ（narafilcon A）、ナラフィルコンＢ（narafilcon B）などによって知られている。典型的には、これらのヒドロゲル材料は、１つ又は２つ以上の親水性モノマー、例えば２‐ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）、ｎ‐ビニルピロリドン（ＮＶＰ）、ジメチルアクリルアミド（ＤＭＡ）、メタクリル酸（ＭＡＡ）などを含む。シリコーンヒドロゲル材料は、これらの親水性モノマーのうちの任意のものを含むのが良く、かかるシリコーンヒドロゲル材料は、１つ又は２つ以上のポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳ）をさらに含むのが良い。これら材料は、架橋剤、着色剤、紫外（ＵＶ）光吸収剤などをさらに含むのが良い。
【００２３】
本明細書で用いられる「シリコーンエラストマー」は、シリコーン含有材料を示しており、この材料は、当該技術分野においてはシリコーンゴムとも呼ばれており、ポリオルガノシロキサン、例えばポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳ）を主成分とする材料である。本発明のコンタクトレンズのシリコーンエラストマー構成要素は、硬化シリコーンエラストマーから成っていても良く、又は本質的に硬化シリコーンエラストマーから成るのが良い。例えば、シリコーンエラストマー構成要素には、実質的に、ポリオルガノシロキサン以外のどのポリマー構成要素もないのが良い。本明細書で用いられているように、シリコーンエラストマー構成要素は、この構成要素の全量を基準として１重量％未満の含水量を有する。幾つかの実施例では、シリコーンエラストマー構成要素は、０．５重量％未満又は０．３重量％未満、例えば０重量％から０．９重量％までの含水量を有する。シリコーンエラストマー構成要素を形成するための硬化可能な配合物としては、ニューシル・テクノロジー（NuSil Technology）社から入手できるＭＥＤ６０１５、ＭＥＤ６７５６５及びＭＥＤ６０３３、ならびにダウ・コーニング（Dow Corning）社から入手できるSYLGARD エラストマーが挙げられる。シリコーンエラストマー配合物は、製造業者の推奨にしたがって硬化されるのが良い。
【００２４】
レンズ本体又はレンズ形成材料のうちの任意のものの平衡含水比（ＥＷＣ）は、過剰表面水をレンズ本体又はレンズ形成材料の硬化型から拭い取り、そしてこのアイテムを秤量して水和重量を得ることによって測定できる。アイテムをオーブン内で真空下において８０℃で乾燥させて秤量する。重量差は、乾燥アイテムの重量を水和アイテムの重量から減算することによって求められる。アイテムの重量％ＥＷＣ＝（重量差／水和重量）×１００である。
【００２５】
本発明のレンズのイオノフラックス拡散係数は、当業者には知られている通常の方法を用いて算定できる。本願との関係で、米国特許第５，８４９，８１１号明細書に記載されている「イオノフラックス・テクニック」と実質的に同一の技術を用いてイオノフラックスを測定した。なお、かかる米国特許を参照により引用し、その記載内容を本明細書の一部とする。測定に先立ち、水和レンズを少なくとも１０分（例えば、１０分から１２０分まで）の間、脱イオン水中で平衡化した。測定されるべきレンズを雄型部分と雌型部分との間でレンズ保持器具内に配置した。雄型及び雌型部分は、可撓性封止リングを有しており、かかる可撓性封止リングをレンズとそれぞれの雄型又は雌型部分の間に位置決めした。レンズをレンズ保持器具内に位置決めした後、レンズ保持器具をねじ山付きふた内に配置した。ふたをガラス管に螺着して、ドナーチャンバを形成した。ドナーチャンバを１６ｍＬの０．１モルＮａＣｌ溶液で満たした。受け入れチャンバを８０ｍＬの脱イオン水で満たした。導電性計器のリードを受け入れチャンバの脱イオン水に浸漬させ、かき混ぜバーを受け入れチャンバに追加した。受け入れチャンバを水浴中に配置し、温度を約３５℃に保った。最後に、ドナーチャンバを受け入れチャンバ内に浸漬させてドナーチャンバ内のＮａＣｌ溶液が受け入れチャンバ内の水と同一高さ位置になるようにした。受け入れチャンバ内の温度をいったん３５℃に平衡化し、導電率の測定値を少なくとも１０分間、２分おきにとり、場合によって、例えば、イオノフラックス拡散係数値が低い場合、測定値を約３時間又は４時間までの期間の間とる。導電率は、実質的に時間につれて線形的に増大した。導電率と時間との関係にかかるデータを用いて試験したレンズについてのイオノフラックス値（イオノフラックス拡散係数）を計算した。
【００２６】
従来技術を用いて本発明のコンタクトレンズの諸部分又は諸領域の厚さを測定することができる。例えば、コンタクトレンズの光学測定値をもたらす器具を含むレーダー・ゲージ・モデル（Rehdar Gauge Model）ＥＴ−３電子厚さゲージ又はこれと均等な厚さゲージ器具を用いて厚さを測定することができる。コンタクトレンズ本体のイオン透過性部分がヒドロゲル又はシリコーンヒドロゲルである実施形態では、ヒドロゲル又はシリコーンヒドロゲルが水和時に膨潤する場合があるので厚さを水和状態で測定することが望ましい。本明細書で用いられているように、例えばレーダー・ゲージを用いた場合に、機械的圧縮に起因して生じる場合のある補正を何ら行うことなく厚さ測定値を報告する。本開示内容との関連において、コンタクトレンズの一領域の平均厚さ又はコンタクトレンズ全体の平均厚さを算定する。当業者に明らかな任意適当な技術を用いて平均厚さを算定することができる。例えば、レンズ本体を横切る多数の場所でコンタクトレンズの厚さを測定する。次に測定された厚さの値を加算し、合計を、平均厚さを得るために実施された測定回数で除算する。一例として、厚さの測定を一方のレンズエッジから反対側のレンズエッジまでの直線上、例えば０／１８０°経線に沿う又は９０／２７０°経線に沿う（図３に示されているように、厚さ測定部位が図３では点で示されており、これら点のうちの幾つかが符号３０で示されている）多数の箇所で行うのが良い。４つ又は５つ以上の箇所、場合によっては最大約２０の別々の箇所で測定することが望ましい場合がある。幾つかの実施形態では、厚さ測定を４〜２００の多くの部位で行う。別の実施例として、コンタクトレンズを視覚的に０°、９０°、１８０°、及び２７０°経線によって画定された４つの四分円に分割し、そして少なくとも１回の厚さ測定を各四分円内で実施するのが良い（図４に示されているように、この場合、厚さ測定部位が符号３０で示された点として示されている）。任意適当な数の厚さ測定値を、測定を行っている人が測定値から計算された平均値がコンタクトレンズの平均厚さ又はコンタクトレンズの領域の平均厚さを正確に表していると考える限りにおいて得るのが良い。本明細書に開示する実施形態では、少なくとも４つの厚さ測定値を用いて平均厚さを計算する。幾つかの実施形態では、少なくとも８つの厚さ測定値を得る。別の実施形態では、少なくとも１２個の厚さ測定値を得る。幾つかの実施形態では、最小限４つの場所でありかつ最高１００個の場所で厚さを測定することによって平均厚さを求める。
【００２７】
上記のように測定したイオノフラックス拡散係数及び上述したような平均厚さ測定値を用いて、本発明者は、平均イオノフラックス透過率を計算した。かくして、コンタクトレンズ本体の平均イオノフラックス透過率は、コンタクトレンズ本体のイオノフラックス拡散係数をコンタクトレンズ本体の平均厚さで除算した値であると理解される。
【００２８】
別法として、互いに異なるイオノフラックス拡散係数（Ｄion）及び厚さ値（ｈ）をそれぞれ有する多数のｎ個の互いに異なる成分によって構成されるレンズ本体の平均イオノフラックス透過率を式１の使用により算定することができる。
2021500618.tif 000003
【００２９】
上式において、
2021500618.tif 000004
は、ｉ番目の成分のイオノフラックス透過率（ｍｍ／分）であり、Ａiは、平面図でみてｉ番目の成分の断面表面積である。
【００３０】
式１を用いて平均イオノフラックス透過率を求める場合、異なるイオノフラックス拡散係数を有する互いに異なる材料の多数の層を有するレンズ本体の構成要素を通るイオン輸送を一連の種々の層を通る拡散とみなすことができ、かくして有効イオノフラックス拡散係数
2021500618.tif 000005
を
2021500618.tif 000006
として得ることができる。
【００３１】
上式において、ｈeffは、レンズ本体の全厚であり、ｍは、層の総数であり、ｈj及び
2021500618.tif 000007
は、それぞれ、ｊ番目の層の平均厚さ及びイオノフラックス拡散係数である（ただし、ｊ番目の層が不透過性であり、
2021500618.tif 000008
したがって、
2021500618.tif 000009
もまたゼロであることを条件とする）。
【００３２】
この関数を示す一例として、レンズ本体は、ヒドロゲル又はシリコーンヒドロゲルレンズの表面内に埋め込まれ（例えば、図８の参照番号４２を参照されたい）又はその表面上に設けられた直径１０ｍｍのシリコーンエラストマーディスク又は直径１４ｍｍのヒドロゲル又はシリコーンヒドロゲルディスク（例えば、図９の参照番号４２を参照されたい）から成るのが良い。この例では、ｎ＝２であり、というのは、平面図で見て２つの成分、すなわち、シリコーンエラストマー構成要素を含むレンズ本体の中央領域の添え字としてｉ＝１であり、中央領域を包囲する外側領域中のヒドロゲル又はシリコーンヒドロゲル構成要素の添え字としてｉ＝２が存在するからである。かくして、Ｄion1は、イオン不透過性シリコーンエラストマー構成要素を含む中央領域の有効イオノフラックス拡散係数であり、かくして、式２に基づいてゼロとなり、ｈ1は、シリコーンエラストマー構成要素を含む中央領域の平均厚さであり、Ａ1は、平面図で見てシリコーンエラストマー構成要素の表面積であり、この表面積は、この実施例では、７８．５４ｍｍ2である。同様に、Ｄion2は、ヒドロゲル又はシリコーンヒドロゲル構成要素のイオノフラックス拡散係数であり、ｈ2は、外側領域中のヒドロゲル又はシリコーンヒドロゲル構成要素の厚さであり、Ａ2は平面図で見て外側領域中のヒドロゲル又はシリコーンヒドロゲル構成要素の表面積であり、この表面積は、この実施例では、７５．４０ｍｍ2である。３つの層（すなわち、図８に示されているように、ヒドロゲル又はシリコーンヒドロゲル後側層、シリコーンエラストマーディスク、及びヒドロゲル又はシリコーンヒドロゲル前側層）が中央領域に存在する場合、中央領域については式２においてｍ＝３である。同様に、図８の実施形態を用いると、外側領域は、ヒドロゲル材料かシリコーンヒドロゲル材料かのいずれかである２つの層を有し、したがって、外側領域に関して式２においてｍ＝２である。
【００３３】
本発明のコンタクトレンズのイオノフラックス拡散係数と平均厚さとの関係が図５のグラフ図に示されている．直線１００は、本発明のコンタクトレンズの最小平均イオノフラックス透過率を表しており、この最小平均イオノフラックス透過率は、１．３４×１０-4ｍｍ／分である。ハッチングが施された領域１０１は、本発明に係るコンタクトレンズについての平均イオノフラックス透過率値を示している。すなわち、レンズ本体がイオン不透過性部分及びイオン透過性部分を有し、かつ少なくとも１．３４×１０-4ｍｍ／分の平均イオノフラックス透過率有する限り、コンタクトレンズは、眼に結合することなく臨床的に受け入れ可能な眼球上運動を呈することになる。平均厚さが５０マイクロメートルのコンタクトレンズの実施形態が１０２のところに示されている。平均厚さが２００マイクロメートルを超えるコンタクトレンズの別の実施形態が符号１０４のところに示されている。本明細書において説明する本発明のコンタクトレンズの平均厚さは、代表的には、１０００マイクロメートル未満である。幾つかの実施形態では、平均厚さは、８００マイクロメートル未満である。別の実施形態では、平均厚さは、６００マイクロメートル未満である。一例として、本明細書において説明するコンタクトレンズの実施形態のうちの任意のものの平均厚さは、５０マイクロメートルから１０００マイクロメートルまでであるのが良い。別の実施例では、本明細書において説明するコンタクトレンズの実施形態のうちの任意のものの平均厚さは、５０マイクロメートルから８００マイクロメートルまでであるのが良い。別の実施例では、本明細書において説明するコンタクトレンズの実施形態のうちの任意のものの平均厚さは、５０マイクロメートルから６００マイクロメートルまでであるのが良い。別の実施例では、本明細書において説明するコンタクトレンズの実施形態のうちの任意のものの平均厚さは、２００マイクロメートルから１０００マイクロメートルまでであるのが良い。別の実施例では、本明細書において説明するコンタクトレンズの実施形態のうちの任意のものの平均厚さは、２００マイクロメートルから８００マイクロメートルまでであるのが良い。別の実施例では、本明細書において説明するコンタクトレンズの実施形態のうちの任意のものの平均厚さは、２００マイクロメートルから６００マイクロメートルまでであるのが良い。
【００３４】
したがって、本発明のコンタクトレンズの一実施形態は、レンズ本体を有するコンタクトレンズである。このレンズ本体は、イオン不透過性部分及びイオン透過性部分を有する。そして、レンズ本体は、少なくとも１．３４×１０-4ｍｍ／分の平均イオノフラックス透過率を有する。本明細書に記載するように、平均イオノフラックス透過率は、コンタクトレンズのイオノフラックス拡散係数を算定し、そしてこの値をコンタクトレンズの平均厚さで除算することによって計算することができる。
【００３５】
一例として、かかるコンタクトレンズが図６に示されている。コンタクトレンズ１０は、コンタクトレンズ本体１２を有し、このレンズ本体は、イオン不透過性部分４２及びイオン透過性部分４０を有する。このコンタクトレンズでは、レンズ本体は、少なくとも１．３４×１０-4ｍｍ／分の平均イオノフラックス透過率を有する。
【００３６】
本明細書において用いられているように、コンタクトレンズのレンズ本体は、人の眼の涙液膜上に配置されるレンズを意味している。かくして、レンズ本体は、図２に関して説明したように、前側表面及び眼の角膜上に配置可能に形作られた後側表面を有すると理解できる。前側表面は、典型的には、形状が全体として凸状であり、後側表面は、典型的には、形状が全体として凹状である。前側表面と後側表面は、レンズエッジのところで合体している。レンズエッジは、レンズ本体の幾何学的中心からコンタクトレンズ本体の半径方向最も外側の箇所であると理解できる。レンズエッジは、レンズ本体を包囲している。
【００３７】
別の実施形態では、イオン透過性部分は、レンズエッジからレンズ本体の幾何学的中心に向かって少なくとも１．１ｍｍ延びているレンズ本体の一領域のところに存在する。例えば、図６に示されているように、イオン透過性部分４０は、レンズエッジ２０から幾何学的中心１８に向かって半径方向内方に延びる場所である。点線２１が少なくとも１．１ｍｍの距離を示すために描かれている（少なくとも１４．２ｍｍの弦直径を有するコンタクトレンズに関して）。イオン透過性部分４０の幅“ｗ”がレンズエッジ２０から点線２１まで延びた状態で示されている。換言すると、この実施形態では、イオン透過性部分がレンズエッジからレンズ本体の中心に向かって延びるとともに少なくとも１．１ｍｍの半径方向幅を有するリング又は環状体として提供されていることが目で見てわかる。幾つかの実施形態では、イオン透過性部分の半径方向幅は、１．１ｍｍ〜４．６ｍｍである。別の幾つかの実施形態では、イオン透過性部分の半径方向幅は、１．１ｍｍ〜３．５ｍｍである。これらの実施形態では、イオン透過性部分は、レンズ本体の他の領域にも設けられても良いが、最小限、このイオン透過性部分は、レンズ本体周りに１．１ｍｍ幅のリングとして存在する。例えば、イオン透過性部分はまた、レンズ本体の後側表面、レンズ本体の前側表面、又はこれらの部分を形成することができる。本明細書において説明するように、イオン透過性部分、例えば、ヒドロゲル又はシリコーンヒドロゲル材料が後側層として提供されるのが良く、イオン不透過性部分、例えばシリコーンエラストマー材料が後側層と接触状態にある前側層として提供されるのが良い。変形例として、イオン透過性部分、例えばヒドロゲル又はシリコーンヒドロゲル材料が前側層として提供されても良く、イオン不透過性部分、例えばシリコーンエラストマー材料が前側層と接触状態にある後側層として提供されても良い。加うるに、イオン透過性部分及び／又はイオン不透過性部分は、非連続領域から成っていても良い。例えば、イオン透過性部分は、イオン透過性部分内に埋め込まれるのが良いイオン不透過性部分のイオン不透過性構成要素相互間に一体化されるのが良い。例えば、ヒドロゲル又はシリコーンヒドロゲル材料がヒドロゲル又はシリコーンヒドロゲル材料内に埋め込まれた２つの電子部品相互間に設けられるのが良い。さらに、イオン透過性部分４０の環状体は、少なくとも１．１ｍｍの幅“ｗ”を有するのが良い。例えば、幅“ｗ”は、１．１ｍｍ〜３．２ｍｍの値であるのが良い。幾つかの実施形態では、イオン透過性部分の半径方向幅は、１．１ｍｍ〜４．６ｍｍである。幾つかの別の実施形態では、イオン透過性部分の半径方向幅は、１．１ｍｍ〜３．５ｍｍである。
【００３８】
少なくとも１．３４×１０-4ｍｍ／分の平均イオノフラックス透過率を有するコンタクトレンズの追加の実施形態では、レンズ本体は、本明細書において説明した方法を用いて算定される平均厚さ及びイオノフラックス拡散係数を有し、この場合、レンズ本体の平均厚さは、少なくとも５０マイクロメートルであり、イオノフラックス拡散係数は、少なくとも６．７×１０-6ｍｍ2／分である。かかかるコンタクトレンズの一例が図５に符号１０２で示されている。これらコンタクトレンズの幾つかの実施形態では、イオノフラックス拡散係数は、６．７×１０-6ｍｍ2／分〜９．０×１０2ｍｍ2／分である。別の実施形態では、イオノフラックス拡散係数は、６．７×１０-6ｍｍ2／分〜８．９×１０2ｍｍ2／分である。
【００３９】
コンタクトレンズの別の実施形態では、コンタクトレンズは、イオン不透過性部分及びイオン透過性部分を備えたレンズ本体を有し、レンズ本体は、少なくとも５０マイクロメートルの平均厚さ及び少なくとも６．７×１０-6ｍｍ2／分の計算されたイオノフラックス拡散係数を有し、イオン透過性部分は、レンズ本体を包囲しているレンズエッジからレンズ本体の弦直径の少なくとも７％である距離だけ半径方向内方に延びている。例えば、幾つかの実施形態では、イオン透過性部分は、レンズエッジからレンズ本体の弦直径と７％〜３５％である距離だけ半径方向内方に延びるのが良い。別の実施形態では、半径方向距離は、レンズ本体の弦直径の７％〜２５％であるのが良い。本明細書において説明するように、コンタクトレンズのこの実施形態は、眼に結合することなく少なくとも６時間（例えば、６時間〜２４時間）眼球上に装用できる。例えば、コンタクトレンズは、６時間にわたる研究の間装用されると、０．１ｍｍ／秒〜４ｍｍ／秒の眼球上運動速度によって明らかなように臨床的に受け入れ可能な眼球上運動を示す。これらコンタクトレンズの幾つかの実施形態では、イオノフラックス拡散係数は、６．７×１０-6ｍｍ2／分〜９．０×１０2ｍｍ2／分である。別の実施形態では、イオノフラックス拡散係数は、６．７×１０-6ｍｍ2／分〜８．９×１０2ｍｍ2／分である。
【００４０】
当業者には理解されるように、代表的には、コンタクトレンズは、平面図で示されており（添付の図面に示されているように）、コンタクトレンズの直径は、弦直径に一致している。本発明のコンタクトレンズの弦直径は、１２ｍｍ〜１７ｍｍの範囲にあるのが良い。幾つかの実施形態では、本発明のコンタクトレンズの弦直径は、１３．５ｍｍ〜１４．５ｍｍである。例えば、本発明のコンタクトレンズの弦直径は、約１４．０ｍｍ、約１４．１ｍｍ、約１４．２ｍｍ、約１４．３ｍｍなどであるのが良い。これら実施形態では、コンタクトレンズが１２．０ｍｍの弦直径を有する場合、イオン透過性部分は、レンズエッジから少なくとも０．８４ｍｍだけ延びる。同様に、コンタクトレンズ本体が１５ｍｍの弦直径を有する場合、イオン透過性部分は、レンズエッジから１．０５ｍｍだけ延びる。
【００４１】
別の実施形態では、レンズ本体のイオン透過性部分は、レンズエッジから幾何学的中心に向かって少なくとも１．１ｍｍ延びる。コンタクトレンズがレンズエッジから幾何学的中心に向かって少なくとも１．１ｍｍ延びるイオン透過性部分を有するよう作成されている場合、少なくとも１．３４×１０-4ｍｍ／分の平均イオノフラックス透過率を維持するとともに人の眼へのコンタクトレンズの結合を回避することが可能である（例えば、コンタクトレンズは、臨床的に受け入れ可能な眼球上運動を呈する）ことが判明した。幾つかの実施形態では、イオン透過性部分の半径方向幅は、１．１ｍｍ〜４．６ｍｍである。別の幾つかの実施形態では、イオン透過性部分の半径方向幅は、１．１ｍｍ〜３．５ｍｍである。
【００４２】
上述したように、例示の実施形態を含む幾つかの実施形態では、イオン透過性部分は、レンズ本体のレンズエッジによって定められる半径方向外縁を有する環状体を構成する。
【００４３】
コンタクトレンズの上記実施形態のうちの任意のものでは、イオン不透過性部分は、平面図で見てレンズ本体の面積の７５％未満を占めるのが良い。かくして、イオン不透過性部分は、平面図で見てレンズ本体の面積の１％〜７４％である面積を有するのが良いことが理解できる。幾つかの実施形態では、イオン不透過性部分は、レンズ本体の面積の７０％以下を占める。すなわち、イオン不透過性部分は、レンズ本体の面積の７０％以下を占めるのが良い。例えば、イオン不透過性部分は、レンズ本体の面積の１％〜７０％である面積を有するのが良い。イオン不透過性部分の寸法形状をレンズ本体の面積の７５％未満、例えば７０％以下である領域に限定するよう制御することによって、所望の平均イオノフラックス透過率を維持して臨床的に受け入れ可能な眼球上運動を達成することが可能であることが判明した。
【００４４】
上記実施形態のうちの任意のものでは、かつ本明細書において示唆したように、イオン不透過性部分は、少なくとも１つの電子部品を有するのが良い。本明細書で用いられる「電子部品」は、電流を制御し又は方向付けることができる１つ又は複数のデバイスを意味している。これら電子部品は、コンタクトレンズ中に変化、例えばとりわけ、コンタクトレンズの屈折力の変化又はコンタクトレンズによって提供される視像の変化を引き起こすために用いられるのが良い。幾つかの実施形態では、少なくとも１つの電子部品は、少なくとも１つの電極、少なくとも１つの電源、少なくとも１つのセンサ、若しくは少なくとも１つの送信器、又はこれらの組み合わせであるのが良い。
【００４５】
上記実施形態のうちの任意のものでは、レンズ本体は、電子的に調節可能な光学部品を含む光学ゾーンを有するのが良い。コンタクトレンズの光学ゾーンは、眼球上に配置されたときに眼の瞳孔と重なり合うコンタクトレンズの領域に対応している。代表的には、光学ゾーンの幾何学的中心は、コンタクトレンズ本体の幾何学的中心と同一である。光学ゾーンは、約５ｍｍ〜約９ｍｍの直径を有するのが良い。幾つかの実施形態では、光学ゾーンは、５ｍｍ〜８．５ｍｍの長さの直径を有する。かくして、これら実施形態では、電子的に調節可能な光学部品が光学ゾーン内に設けられるのが良く、かかる電子的に調節可能な光学部品は、電子的に調節可能な光学部品に提供される電気的活性に基づいて屈折力の変化をもたらすことができる。幾つかの実施形態では、電子的に調節可能な光学部品は、液晶部品から成る。係る実施形態では、液晶を利用した光学部品は、図８に示すとともに以下に説明するように、前側イオン透過性構成要素と後側イオン透過性構成要素との間に配置されるのが良い。他の実施形態では、電子的に調節可能な光学部品は、流体充填メンブレン部品から成る。かかる実施形態では、流体充填メンブレンを利用した光学部品は、図９に示すとともに以下に説明するように後側イオン透過性構成要素の前側表面上に配置されるのが良い。これら実施形態では、電流を液晶部品又は流体充填メンブレン部品に通すのが良く、それにより光学部品によって提供される屈折力が第１の屈折力からこれとは異なる第２の屈折力に変化する。
【００４６】
イオン不透過性部分４２及びイオン透過性部分４０を備えたレンズ本体を有するコンタクトレンズ１０の一例が図７に示されており、この場合、イオン不透過性部分４２は、１つ又は２つ以上の電気部品５０を含む。この実施形態では、電子部品５０は、電子的に調節可能な光学部品５２、１つ又は２つ以上の電極５４、少なくとも１つの電源５６、少なくとも１つのセンサ５８、及び少なくとも１つの送信器６０を含む。幾つかの実施形態は、所望ならば４個以下の電子部品を有することができる。
【００４７】
本発明のコンタクトレンズの電子部品５０のうちの任意のものは、所望ならば、イオン透過性又はイオン不透過性材料で被覆可能である。例えば、電子部品のうちの１つ又は２つ以上は、パリレン材料若しくは場合によってはシリコーンエラストマー材料を含むイオン不透過性材料、又は電子部品とレンズ本体との取り付けを容易にする材料で被覆可能である。被膜は、レンズ本体の不透過性部分とレンズ本体のイオン透過性部分との関係が本開示内容にしたがって維持される限り、任意適当な厚さであって良い。
【００４８】
本明細書において説明するように、上記実施形態の任意のものでは、レンズ本体は、ヒドロゲル構成要素、シリコーンヒドロゲル構成要素、若しくはシリコーンエラストマー構成要素、又はこれらの組み合わせを含むのが良い。理解できるように、ヒドロゲル構成要素、又はシリコーンヒドロゲル構成要素がコンタクトレンズ本体のイオン透過性部分を形成し、シリコーンエラストマー構成要素がコンタクトレンズ本体のイオン不透過性部分を形成する。シリコーンエラストマー構成要素及び１つ又は複数の電子部品はまた、コンタクトレンズ本体のイオン不透過性部分を形成することができる。
【００４９】
上記実施形態のうちの任意のものでは、イオン不透過性部分は、平面図で見て実質的に円形の形状を有するのが良く、このイオン不透過性部分は、１２ｍｍ以下の直径を有するのが良い。例えば、イオン不透過性部分の直径は、５ｍｍ〜１２ｍｍであるのが良い。幾つかの実施形態では、イオン不透過性部分の直径は、７ｍｍ〜１２ｍｍであるのが良い。これは、円形又は半球形ディスクとして形作られかつ１２ｍｍ以下の直径を有するイオン不透過性部分を含み、あるいは、１２ｍｍ以下の外径を備えたリング電極部品及びリング電極に対して半径方向内方に配置された１つ又は２つ以上の追加の部品を含んでも良い。
【００５０】
本明細書における開示内容を考慮して、本発明のコンタクトレンズの別の実施形態がイオン不透過性部分及びイオン透過性部分を備えたレンズ本体を有すると理解でき、イオン不透過性部分がエネルギーなしで第１の屈折力を提供し、エネルギーを受け取るとこれとは異なる第２の屈折力に適合する電子的に調節可能な光学部品及びエネルギーを電子的に調節可能な光学部品に提供する少なくとも１つの追加の電子部品を有し、イオン透過性部分がヒドロゲルポリマー又はシリコーンヒドロゲルポリマー材料を含み、イオン透過性部分がレンズ本体を包囲しているレンズエッジからレンズ本体の弦直径の少なくとも７％である距離だけ半径方向内方に延びる環状体として存在することが理解できる。幾つかの実施形態では、イオン透過性部分は、レンズエッジからレンズ本体の弦直径の７％〜３５％である距離だけ半径方向内方に延びるのが良い。別の実施形態では、半径方向距離は、レンズ本体の弦直径の７％〜２５％であるのが良い。
【００５１】
この実施形態では、電子的に調節可能な光学部品は、液晶部品又は流体充填メンブレン部品を含むのが良い。追加的に又は代替的に、イオン透過性部分の環状体は、レンズエッジからはかって少なくとも１．１ｍｍの半径方向幅を有するのが良い。幾つかの実施形態では、イオン透過性部分の半径方向幅は、１．１ｍｍ〜４．６ｍｍである。別の幾つかの実施形態では、イオン透過性部分の半径方向幅は、１．１ｍｍ〜３．５ｍｍである。さらに、これら実施形態のうちの任意のものは、少なくとも１．３４×１０-4ｍｍ／分の平均イオノフラックス透過率を有するのが良い。そして、これら実施形態のうちの任意のものでは、イオン不透過性部分は、シリコーンエラストマー材料をさらに含むのが良い。
【００５２】
上記実施形態のうちの任意のものでは、レンズ本体は、イオン不透過性部分及びイオン透過性部分を備え、レンズ本体は、少なくとも２００マイクロメートルの平均厚さ及び少なくとも２．６８×１０-5ｍｍ2／分のイオノフラックス拡散係数を有する。例えば、イオノフラックス拡散係数は、２．６８×１０-5ｍｍ2／分〜９．０×１０2ｍｍ2／分であり、あるいは、イオノフラックス拡散係数は、２．６８×１０-5ｍｍ2／分〜８．９×１０2ｍｍ2／分である。
【００５３】
幾つかの追加の実施形態では、レンズ本体は、イオン不透過性部分及びイオン透過性部分を備え、レンズ本体は、少なくとも２０１マイクロメートルの平均厚さ及び少なくとも２．６９３×１０-5ｍｍ2／分のイオノフラックス拡散係数を有する。一例として、図５の符号１０４を参照されたい。例えば、イオノフラックス拡散係数は、２．６９３×１０-5ｍｍ2／分〜９．０×１０2ｍｍ2／分であり、あるいは、イオノフラックス拡散係数は、２．６９３×１０-5ｍｍ2／分〜８．９×１０2ｍｍ2／分である。
【００５４】
本発明のコンタクトレンズの別の幾つかの実施形態では、イオン不透過性部分及びイオン透過性部分を有するコンタクトレンズは、２００マイクロメートルを超える中央部厚さを有する。
【００５５】
本明細書において言及したように、上記実施形態のうちの任意のものは、０．１ｍｍ／秒〜４．０ｍｍ／秒の眼球上運動速度を示すレンズ本体を有するのが良い。
【００５６】
本発明の別の観点によれば、本明細書において説明したコンタクトレンズを製造する方法が提供される。かかる方法は、レンズ本体をレンズ形成材料から形成するステップを含み、レンズ本体は、イオン不透過性部分及びイオン透過性部分を有する。結果として得られるレンズ本体は、本明細書において説明した本発明のコンタクトレンズの特徴のうちの任意のものを有する。例えば、幾つかの実施形態では、レンズ本体は、少なくとも１．３４×１０-4ｍｍ／分の平均イオノフラックス透過率を有する。他の実施形態では、レンズ本体は、少なくとも５０マイクロメートルの平均厚さ、及び少なくとも６．７×１０-6ｍｍ2／分のイオノフラックス拡散係数を有し、イオン透過性部分は、レンズ本体を包囲しているレンズエッジからレンズ本体の弦直径の少なくとも７％である距離だけ半径方向内方に延びている。例えば、幾つかの実施形態では、イオン透過性部分は、レンズエッジからレンズ本体の弦直径の７％〜３５％である距離だけ半径方向内方に延びるのが良い。別の実施形態では、半径方向距離は、レンズ本体の弦直径の７％〜２５％であるのが良い。これらコンタクトレンズの幾つかの実施形態では、イオノフラックス拡散係数は、６．７×１０-6ｍｍ2／分〜９．０×１０2ｍｍ2／分である。別の実施形態では、イオノフラックス拡散係数は、６．７×１０-6ｍｍ2／分〜８．９×１０2ｍｍ2／分である。さらに別の実施形態では、イオン不透過性部分は、エネルギーなしで第１の屈折力を提供し、エネルギーを受け取るとこれとは異なる第２の屈折力に適合する電子的に調節可能な光学部品及びエネルギーを電子的に調節可能な光学部品に提供する少なくとも１つの追加の電子部品を有し、イオン透過性部分は、ヒドロゲルポリマー又はシリコーンヒドロゲルポリマー材料を含み、イオン透過性部分は、レンズ本体を包囲しているレンズエッジからレンズ本体の弦直径の少なくとも７％である距離だけ半径方向内方に延びる環状体として存在する。幾つかの実施形態では、イオン透過性部分は、レンズエッジからレンズ本体の弦直径の７％〜３５％である距離だけ半径方向内方に延びるのが良い。別の実施形態では、半径方向距離は、レンズ本体の弦直径の７％〜２５％であるのが良い。
【００５７】
一例として、本発明のコンタクトレンズのレンズ本体は、流し込み成型法、回転成型法、若しくは旋盤切削加工法、又はこれらの組み合わせによって形成できる。当業者であれば理解されるように、流し込み成型法は、レンズ形成材料を、凹状レンズ形成表面を備えた雌型モールド部材と凸状レンズ形成表面を備えた雄型モールド部材との間に配置することによるコンタクトレンズの成型を意味している。加うるに、レンズ本体の成型プロセスは、２つの流し込み成型部品を互いに結合するステップを含むのが良い。流し込み成型部品のうちの一方は、ヒドロゲルポリマー材料又はシリコーンヒドロゲルポリマー材料であり、他方の流し込み成型部品は、ヒドロゲルポリマー材料又はシリコーンヒドロゲルポリマー材料、又はシリコーンエラストマー材料であるのが良い。結合は、接着剤、を使用して又はコンポーネントを一緒に硬化させるなどして達成できる。レンズ本体は、所望ならば表面処理されるのが良く、ただし、表面処理材料がイオノフラックス拡散係数又は平均イオノフラックス透過率を本明細書に記載したしきい値よりも低く減少させないことを条件とする。
【００５８】
イオン透過性材料及びイオン不透過性材料又は構成要素を含むレンズ形成材料を雄型及び雌型モールド部材で形成されたコンタクトレンズモールド組立体内に配置した後、コンタクトレンズを硬化させてレンズ本体を形成する。次に、レンズ本体をモールド組立体から取り出すのが良く、そしてオプションとして、有機溶剤、水、又はこれらの組み合わせを用い又は用いないで洗浄し、そしてコンタクトレンズパッケージに包装するのが良い。次に、従来技術を用いてコンタクトレンズパッケージを封止して滅菌する。
【００５９】
幾つかの実施形態では、レンズ本体は、ヒドロゲル又はシリコーンヒドロゲルポリマー材料で形成された後側部材及びヒドロゲル又はシリコーンヒドロゲルポリマー材料で形成された前側部材を有する。シリコーンエラストマー材料若しくは１つ又は２つ以上の電子部品、又はこれらの組み合わせを前側部材の後側表面上に配置するのが良く、後側部材の前側表面を前側部材と接触状態に配置してシリコーンエラストマー部材若しくは電子部品又はこれら両方を前側部材と後側部材との間にサンドイッチするのが良い。結果として得られる「サンドイッチ」組立体は、本開示内容との関連においてレンズ本体であると理解できる。
【００６０】
かかるレンズ本体の一例が図８に示されている。コンタクトレンズ１０は、本明細書において説明したようにレンズ本体１２を有する。レンズ本体１２は、イオン不透過性部分４２及びイオン透過性部分４０を備えている。レンズ本体１２の弦直径は、Ｄchord1として表され、不透過性４２の弦直径は、Ｄchord2として表されている。前側イオン透過性構成要素４０の厚さは、“ｈ１”で示され、後側イオン透過性構成要素４０の厚さは、“ｈ３”で示され、不透過性構成要素４２の厚さは、“ｈ２”で示されている。この実施形態では、イオン不透過性部分は、前側イオン透過性構成要素と後側イオン透過性構成要素との間に取り込まれている。
【００６１】
別の実施例として、図９に示されているようにイオン不透過性部分４２がイオン透過性部分４０の一方の表面（この場合、前側表面）上に設けられるのが良い。イオン不透過性部分４２とイオン透過性部分４０の組み合わせは、コンタクトレンズ１０のレンズ本体１２を構成している。
【００６２】
図８に示された実施形態では、イオン不透過性部分４２は、電子的に調節可能な光学部品、例えば液晶光学部品であるのが良い。図９に示された実施形態では、イオン不透過性部分４２は、電子的に調節可能な光学部品、例えば流体充填メンブレン光学部品であるのが良い。例えば、メンブレン光学部品は、２つの弾性又は変形可能なメンブレンを含むのが良く、これらのうちの少なくとも一方は、シリコーンエラストマー材料で作られ、オプションとして透明な流体がメンブレン相互間に存在するのが良い。この実施例では、後側メンブレンは、イオン透過性部分の前側表面に隣接して位置する。
【００６３】
変形例として、イオン不透過性構成要素は、雌型モールド部材のキャビティ内に配置されるのが良く、イオン透過性材料は、レンズ本体を硬化させ又は重合した後、イオン不透過性構成要素を包囲するとともにイオン不透過性構成要素をレンズ本体内に補足するようキャビティ内に配置されるのが良い。
【００６４】
本発明のコンタクトレンズは、臨床的に受け入れ可能な眼球上運動を示し、かかるコンタクトレンズは、人の眼に結合した状態では示されていない。本発明のコンタクトレンズの臨床的に受け入れ可能な眼球上運動は、標準型プッシュアップ試験を用いてスリットランプ評価によって算定できる。一実施例では、コンタクトレンズを人の指で約１〜５ｍｍだけ押し上げるのが良く、コンタクトレンズは、ウォルフソーン等（Wolffsohn et al.）（コンタクトレンズ・アンド・アンテリアー・アイ（Cont. Lens Anterior Eye），（２００９）３２：３７〜４２）に記載された方法を用いて算定して０．１ｍｍ／秒〜４ｍｍ／秒のプッシュアップ回復速度を有する。このプッシュアップ回復速度は、本明細書で用いている眼球上運動の速度であると理解できる。かくして、本発明のコンタクトレンズは、これらを眼球上に配置し、そしてある期間の間、例えば多数の期間の間、例えば約６時間そこらの間にわたって、毎時間１回、眼球上の運動を評価することによって使用されるのが良い。本発明のコンタクトレンズが電子的に調節可能な光学部品を有する場合、コンタクトレンズは、多数の屈折力を有することによって恩恵を受けることができるコンタクトレンズ装用者の視力を矯正するために使用できる。例えば、本発明のコンタクトレンズは、ベース屈折力を提供することによって老眼を矯正する上で有用な場合があり、次に、電子的に調節可能な光学部品を作動させると、屈折力は、中距離視力又は近方視力を容易にするよう変化して比較的正になることができる。次に、光学部品を不作動状態にしてこれがベース屈折力に戻ることができるようにする。
【００６５】
実施例
本発明に係るコンタクトレンズの実施形態について以下に説明する。コンタクトレンズを最高６時間までの（６時間を含む）期間、被験者の眼上で試験した。本明細書において説明したように、プッシュアップ試験を用いてコンタクトレンズを眼球上運動について評価した。これら実験の目的に関し、コンタクトレンズは、シリコーンエラストマー構成要素とヒドロゲル構成要素又はシリコーンヒドロゲル構成要素の組み合わせから成っていた。シリコーンエラストマー構成要素をコンタクトレンズのイオン不透過性部分の一例として提供し、あるいはシリコーンヒドロゲル構成要素をコンタクトレンズのイオン透過性部分の一例として提供した。ヒドロゲル又はシリコーンヒドロゲル構成要素を後側構成要素として提供し、その結果、ヒドロゲル又はシリコーンヒドロゲル構成要素の後側表面が眼の表面に接触するようにした。シリコーンエラストマー構成要素を後側構成要素の前側表面上に配置した。幾つかの実施形態では、追加のヒドロゲル又はシリコーンヒドロゲル構成要素をシリコーンエラストマー構成要素の前側に（例えば、頂部上に）配置した（例えば、シリコーンエラストマー構成要素をヒドロゲル材料又はシリコーンヒドロゲル材料である前側構成要素と後側構成要素との間に埋め込んだ）。シリコーンエラストマー構成要素は、検出可能なイオノフラックス拡散係数を有しておらず（すなわち、シリコーンエラストマー構成要素は、本明細書で用いられているようにイオン不透過性であった）、このシリコーンエラストマー構成要素は、０のイオノフラックス拡散係数を有するものとして識別される。
【００６６】
実施例１：
イオン透過性後側構成要素及びイオン不透過性前側構成要素から成るコンタクトレンズを形成した。後側構成要素は、シリコーンヒドロゲルであり、前側構成要素は、シリコーンエラストマーであって。シリコーンエラストマー前側構成要素は、１４．２ｍｍの弦直径を有し、シリコーンヒドロゲル後側構成要素は、１４．２ｍｍの弦直径を有していた。コンタクトレンズの平均厚さは、約４７０マイクロメートルであった。イオノフラックス拡散係数は、シリコーンエラストマー前側構成要素に関して０であり、かつシリコーンヒドロゲル後側構成要素については５０３４×１０-6ｍｍ2／分であった。平均イオノフラックス透過率を算定すると、０ｍｍ／分であった。イオノフラックスがゼロのコンタクトレンズの相対面積は、１００％であった（イオン不透過性前側構成要素の面積は、平面図で見て、イオン透過性後側構成要素の面積に等しかった）。このコンタクトレンズは、眼に結合し、かつ６時間の装用後、眼球上運動を呈さなかった。
【００６７】
実施例２：
イオン透過性後側構成要素、イオン透過性前側構成要素、及び前側構成要素と後側構成要素との間に配置されたイオン不透過性構成要素（例えば、イオン不透過性構成要素をイオン透過性前側構成要素とイオン透過性後側構成要素との間に取り込んだが、これについては例えば図８を参照されたい）から成るコンタクトレンズを形成した。後側構成要素は、ヒドロゲルであり、前側構成要素は、シリコーンヒドロゲルであり、イオン不透過性構成要素は、シリコーンエラストマーであった。シリコーンエラストマー構成要素は、７．８ｍｍの弦直径を有し、ヒドロゲル後側構成要素は、１４．２ｍｍの弦直径を有し、シリコーンヒドロゲル前側構成要素は、１４．２ｍｍの弦直径を有していた。外側領域（参照符号４０で示されている）内のコンタクトレンズの平均厚さは、６３５マイクロメートルであり、中央領域（参照符号４２で示されている）の平均厚さは、９８８マイクロメートルであった。イオノフラックス拡散係数は、シリコーンエラストマー構成要素については０であり、ヒドロゲル後側構成要素については７５００×１０-6ｍｍ2／分であり、シリコーンヒドロゲル前側構成要素については４７×１０-6ｍｍ2／分であった。平均イオノフラックス透過率を算定すると、１．８１×１０-4ｍｍ／分であった。イオノフラックスがゼロであるコンタクトレンズの相対面積は、３０．２％であった（イオン不透過性構成要素の面積は、平面図で見てイオン透過性構成要素（例えば、前側構成要素と後側構成要素の組み合わせ）の面積よりも小さかった）。このコンタクトレンズは、眼に結合せず、しかも６時間の装用後、臨床的に受け入れ可能な眼球上運動を呈した。
【００６８】
実施例３：
イオン透過性後側構成要素、イオン透過性前側構成要素、及び前側構成要素と後側構成要素との間に配置されたイオン不透過性構成要素（例えば、イオン不透過性構成要素をイオン透過性前側構成要素とイオン透過性後側構成要素との間に取り込んだが、これについては例えば図８を参照されたい）から成るコンタクトレンズを形成した。後側構成要素は、ヒドロゲルであり、前側構成要素は、シリコーンヒドロゲルであり、イオン不透過性構成要素は、シリコーンエラストマーであった。シリコーンエラストマー構成要素は、１０ｍｍの弦直径を有し、ヒドロゲル後側構成要素は、１４．２ｍｍの弦直径を有し、シリコーンヒドロゲル前側構成要素は、１４．２ｍｍの弦直径を有していた。外側領域（例えば、図８に参照符号４０で示されている）内のコンタクトレンズの平均厚さは、６３５マイクロメートルであり、中央領域（例えば、図８に参照符号４２で示されている）の平均厚さは、９８８マイクロメートルであった。イオノフラックス拡散係数は、シリコーンエラストマー構成要素については０であり、ヒドロゲル後側構成要素については７５００×１０-6ｍｍ2／分であり、シリコーンヒドロゲル前側構成要素については４７×１０-6ｍｍ2／分であった。平均イオノフラックス透過率を算定すると、１．３４×１０-4ｍｍ／分であった。イオノフラックスがゼロであるコンタクトレンズの相対面積は、４９．６％であった（イオン不透過性構成要素の面積は、平面図で見てイオン透過性構成要素（例えば、前側構成要素と後側構成要素の組み合わせ）の面積よりも小さかった）。このコンタクトレンズは、眼に結合せず、しかも６時間の装用後、臨床的に受け入れ可能な眼球上運動を呈した。
【００６９】
実施例４：
イオン透過性後側構成要素、イオン透過性前側構成要素、及び前側構成要素と後側構成要素との間に配置されたイオン不透過性構成要素（例えば、イオン不透過性構成要素をイオン透過性前側構成要素とイオン透過性後側構成要素との間に取り込んだ）から成るコンタクトレンズを形成した。後側構成要素は、ヒドロゲルであり、前側構成要素は、ヒドロゲルであり、イオン不透過性構成要素は、シリコーンエラストマーであった。シリコーンエラストマー構成要素は、１２．０ｍｍの弦直径を有し、ヒドロゲル後側構成要素は、１４．２ｍｍの弦直径を有し、ヒドロゲル前側構成要素は、１４．２ｍｍの弦直径を有していた。外側領域（例えば、図８に参照符号４０で示されている）内のコンタクトレンズの平均厚さは、６４６マイクロメートルであり、中央領域（例えば、図８に参照符号４２で示されている）の平均厚さは、９８８マイクロメートルであった。イオノフラックス拡散係数は、シリコーンエラストマー構成要素については０であり、ヒドロゲル後側構成要素については７５００×１０-6ｍｍ2／分であり、ヒドロゲル前側構成要素については１５３７０×１０-6ｍｍ2／分であった。平均イオノフラックス透過率を算定すると、３．９２×１０-3ｍｍ／分であった。イオノフラックスがゼロであるコンタクトレンズの相対面積は、７１．４％であった（イオン不透過性構成要素の面積は、平面図で見てイオン透過性構成要素（例えば、前側構成要素と後側構成要素の組み合わせ）の面積よりも小さかった）。このコンタクトレンズは、眼に結合せず、しかも６時間の装用後、臨床的に受け入れ可能な眼球上運動を呈した。
【００７０】
本発明の追加の観点は、以下の実施態様項に記載されているように想定できる。
〔実施態様項１〕
コンタクトレンズであって、
イオン不透過性部分及びイオン透過性部分を備えたレンズ本体を有し、上記レンズ本体は、少なくとも１．３４×１０-4ｍｍ／分の平均イオノフラックス透過率を有する、コンタクトレンズ。
【００７１】
〔実施態様項２〕
上記レンズ本体は、前側表面と、眼の角膜上に配置可能に形作られた後側表面と、上記レンズ本体を包囲したレンズエッジとをさらに有し、上記イオン透過性部分は、上記レンズエッジから上記レンズ本体の幾何学的中心に向かって少なくとも１．１ｍｍ延びた状態で上記レンズ本体の領域のところに存在している、実施態様項１記載のコンタクトレンズ。
【００７２】
〔実施態様項３〕
上記レンズ本体は、平均厚さ及びイオノフラックス拡散係数を有し、上記平均厚さは、少なくとも５０マイクロメートルであり、上記イオノフラックス拡散係数は、少なくとも６．７×１０-6ｍｍ2／分である、実施態様項１又は２記載のコンタクトレンズ。
【００７３】
〔実施態様項４〕
コンタクトレンズであって、
イオン不透過性部分及びイオン透過性部分を備えたレンズ本体を有し、上記レンズ本体は、少なくとも５０マイクロメートルの平均厚さ及び少なくとも６．７×１０-6ｍｍ2／分のイオノフラックス拡散係数を有し、上記イオン透過性部分は、上記レンズ本体を包囲しているレンズエッジから上記レンズ本体の弦直径の少なくとも７％である距離だけ半径方向内方に延び、上記レンズ本体は、上記眼に結合することなく少なくとも６時間にわたって装用できる、コンタクトレンズ。
【００７４】
〔実施態様項５〕
上記イオン透過性部分は、上記レンズエッジから幾何学的中心に向かって少なくとも１．１ｍｍ延びている、実施態様項４記載のコンタクトレンズ。
【００７５】
〔実施態様項６〕
上記イオン透過性部分は、上記レンズ本体の上記レンズエッジによって画定された半径方向外縁を備えている環状体を構成している、実施態様項２、４、又は５記載のコンタクトレンズ。
【００７６】
〔実施態様項７〕
上記イオン不透過性部分は、平面図で見て上記レンズ本体の面積の７５％未満を占める、実施態様項４〜６のうちいずれか一に記載のコンタクトレンズ。
【００７７】
〔実施態様項８〕
上記イオン不透過性部分は、上記レンズ本体の面積の７０％以下を占める、実施態様項７記載のコンタクトレンズ。
【００７８】
〔実施態様項９〕
上記イオン不透過性部分は、少なくとも１つの電子部品を含む、実施態様項４〜８のうちいずれか一に記載のコンタクトレンズ。
【００７９】
〔実施態様項１０〕
上記少なくとも１つの電子部品は、少なくとも１つの電極、少なくとも１つの電源、少なくとも１つのセンサ、若しくは少なくとも１つの送信器、又はこれらの組み合わせを含む、実施態様項９記載のコンタクトレンズ。
【００８０】
〔実施態様項１１〕
上記レンズ本体は、電子的に調節可能な光学部品を含む光学ゾーンを有する、実施態様項４〜１０のうちいずれか一に記載のコンタクトレンズ。
【００８１】
〔実施態様項１２〕
上記電子的に調節可能な光学部品は、液晶部品又は流体充填メンブレン部品を含む、実施態様項１１記載のコンタクトレンズ。
【００８２】
〔実施態様項１３〕
上記レンズ本体は、ヒドロゲル構成要素、シリコーンヒドロゲル構成要素、若しくはシリコーンエラストマー構成要素、又はこれらの組み合わせを含む、実施態様項４〜１２のうちいずれか一に記載のコンタクトレンズ。
【００８３】
〔実施態様項１４〕
上記イオン不透過性部分は、平面図で見て実質的に円形の形状を有し、上記イオン不透過性部分は、１２ｍｍ以下の直径を有する、実施態様項４〜１３のうちいずれか一に記載のコンタクトレンズ。
【００８４】
〔実施態様項１５〕
コンタクトレンズであって、
イオン不透過性部分及びイオン透過性部分を備えたレンズ本体を有し、
上記イオン不透過性部分は、エネルギーなしで第１の屈折力を提供し、エネルギーを受け取るとこれとは異なる第２の屈折力に適合する電子的に調節可能な光学部品及びエネルギーを上記電子的に調節可能な光学部品に提供する少なくとも１つの追加の電子部品を有し、
イオン透過性部分は、ヒドロゲルポリマー又はシリコーンヒドロゲルポリマー材料を含み、イオン透過性部分がレンズ本体を包囲しているレンズエッジからレンズ本体の弦直径の少なくとも７％である距離だけ半径方向内方に延びる環状体として存在する、コンタクトレンズ。
【００８５】
〔実施態様項１６〕
上記電子的に調節可能な光学部品は、液晶部品又は流体充填メンブレン部品を含む、実施態様項１５記載のコンタクトレンズ。
【００８６】
〔実施態様項１７〕
上記イオン透過性部分の上記環状体は、上記レンズエッジからはかって少なくとも１．１ｍｍの半径方向幅を有する、実施態様項１５又は１６記載のコンタクトレンズ。
【００８７】
〔実施態様項１８〕
上記レンズ本体は、少なくとも１．３４×１０-4ｍｍ／分の平均イオノフラックス透過率を有する、実施態様項１５〜１７のうちいずれか一に記載のコンタクトレンズ。
【００８８】
〔実施態様項１９〕
上記イオン不透過性部分は、シリコーンエラストマー材料をさらに含む、実施態様項１５〜１８のうちいずれか一に記載のコンタクトレンズ。
【００８９】
〔実施態様項２０〕
コンタクトレンズであって、イオン不透過性部分及びイオン透過性部分を備えたレンズ本体を有し、上記レンズ本体は、少なくとも２００マイクロメートルの平均厚さ及び少なくとも２．６８×１０-5ｍｍ2／分のイオノフラックス拡散係数を有する、コンタクトレンズ。
【００９０】
〔実施態様項２１〕
上記レンズ本体は、０．１ｍｍ／秒〜４．０ｍｍ／秒の眼球上運動速度を呈する、実施態様項２０記載のコンタクトレンズ。
【００９１】
〔実施態様項２２〕
上記レンズ本体は、少なくとも１．３４×１０-4ｍｍ／分の平均イオノフラックス透過率を有する、実施態様項２０又は２１記載のコンタクトレンズ。
【００９２】
〔実施態様項２３〕
上記レンズ本体は、前側表面と、眼の角膜上に配置可能に形作られた後側表面と、上記レンズ本体を包囲したレンズエッジとをさらに有し、上記イオン透過性部分は、上記レンズエッジから上記レンズ本体の幾何学的中心に向かって少なくとも１．１ｍｍ延びた状態で上記レンズ本体の領域のところに存在している、実施態様項２０〜２２のうちいずれか一に記載のコンタクトレンズ。
【００９３】
〔実施態様項２４〕
上記イオン不透過性部分は、平面図で見て上記レンズ本体の面積の７０％以下を占める、実施態様項２０〜２３のうちいずれか一に記載のコンタクトレンズ。
【００９４】
〔実施態様項２５〕
上記イオン不透過性部分は、少なくとも１つの電子部品を含む、実施態様項２０〜２４のうちいずれか一に記載のコンタクトレンズ。
【００９５】
〔実施態様項２６〕
上記少なくとも１つの電子部品は、少なくとも１つの電極、少なくとも１つの電源、少なくとも１つのセンサ、若しくは少なくとも１つの送信器、又はこれらの組み合わせを含む、実施態様項２５記載のコンタクトレンズ。
【００９６】
〔実施態様項２７〕
上記レンズ本体は、電子的に調節可能な光学部品を含む光学ゾーンを有する、実施態様項２０〜２６のうちいずれか一に記載のコンタクトレンズ。
【００９７】
〔実施態様項２８〕
上記電子的に調節可能な光学部品は、液晶部品又は流体充填メンブレン部品を含む、実施態様項２７記載のコンタクトレンズ。
【００９８】
〔実施態様項２９〕
上記レンズ本体は、ヒドロゲル構成要素、シリコーンヒドロゲル構成要素、若しくはシリコーンエラストマー構成要素、又はこれらの組み合わせを含む、実施態様項２０〜２８のうちいずれか一に記載のコンタクトレンズ。
【００９９】
〔実施態様項３０〕
コンタクトレンズを製造する方法であって、
レンズ本体を少なくとも１つのレンズ形成材料から形成するステップを含み、上記レンズ本体は、イオン不透過性部分及びイオン透過性部分を備え、上記レンズ本体は、少なくとも１．３４×１０-4ｍｍ／分の平均イオノフラックス透過率を有する、方法。
【０１００】
〔実施態様項３１〕
コンタクトレンズを製造する方法であって、
レンズ本体を少なくとも１つのレンズ形成材料から形成するステップを含み、上記レンズ本体は、イオン不透過性部分及びイオン透過性部分を備え、上記レンズ本体は、少なくとも５０マイクロメートルの平均厚さ、及び少なくとも６．７×１０-6ｍｍ2／分のイオノフラックス拡散係数を有し、上記イオン透過性部分は、上記レンズ本体を包囲したレンズエッジから上記レンズ本体の弦直径の少なくとも７％である距離だけ半径方向内方に延びている、方法。
【０１０１】
〔実施態様項３２〕
コンタクトレンズを製造する方法であって、
レンズ本体をレンズ形成材料から形成するステップを含み、上記レンズ本体は、イオン不透過性部分及びイオン透過性部分を備え、
イオン不透過性部分は、エネルギーなしで第１の屈折力を提供し、エネルギーを受け取るとこれとは異なる第２の屈折力に適合する電子的に調節可能な光学部品及びエネルギーを上記電子的に調節可能な光学部品に提供する少なくとも１つの追加の電子部品を有し、
上記イオン透過性部分は、ヒドロゲルポリマー材料を含み、上記イオン透過性部分は、上記レンズ本体を包囲しているレンズエッジから上記レンズ本体の弦直径の少なくとも７％である距離だけ半径方向内方に延びる環状体として存在している、方法。
【０１０２】
〔実施態様項３３〕
コンタクトレンズを製造する方法であって、
レンズ本体をレンズ形成材料から形成するステップを含み、上記レンズ本体は、イオン不透過性部分及びイオン透過性部分を備え、上記レンズ本体は、２００マイクロメートル超の平均厚さ及び少なくとも２．６８×１０-5ｍｍ2／分のイオノフラックス拡散係数を有する、方法。
【０１０３】
〔実施態様項３４〕
上記レンズ本体は、少なくとも２００マイクロメートルの平均厚さ及び少なくとも２．６８×１０-5ｍｍ2／分のイオノフラックス拡散係数を有する、実施態様項１〜１９のうちいずれか一に記載のコンタクトレンズ。
【０１０４】
〔実施態様項３５〕
上記レンズ本体は、０．１ｍｍ／秒〜４．０ｍｍ／秒の眼球上運動速度を呈する、実施態様項３４記載のコンタクトレンズ。
【０１０５】
本明細書の開示内容は、ある特定の例示の実施形態に関するが、これら実施形態は、例示として提供されているのであって、本発明を限定するものとして提供されているわけではないことは理解されるべきである。上記詳細な説明の内容は、例示の実施形態を説明しているが、特許請求の範囲に記載された本発明の精神及び範囲に含まれる場合のある実施形態の全ての改造例、全ての変形例、及び全ての均等例を含むものと解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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