(57)【要約】  複数の電気生理学的データ点を含む電気生理学的マップのグラフィック表現からの電気生理学的信号は、仮想カテーテルのための仮想電極の数を指定するユーザ入力と、仮想カテーテルの経路を画定するユーザ入力とを受信することによってソーティングされ得る。対応する数の仮想電極が、仮想カテーテルの経路上に画定され得、仮想電極における電気的活動に関連する一つ又は複数の電気生理学的データ点が識別され得、識別された電気生理学的データ点に対応する電気生理学的信号のグラフィック表現が出力を可能にする。関連する電気生理学的データ点は、一つ又は複数の関連性基準、例えば距離基準、双極方向基準、時間基準、及び／又は形態基準等を適用することによって、識別され得る。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
電気解剖学的マッピングシステムによって生成された電気生理学的マップのグラフィック表現から複数の電気生理学的信号をソーティングする方法であって、
前記電気生理学的マップは、複数の電気生理学的データ点を備え、
前記方法は、
前記電気解剖学的マッピングシステムを介して、仮想カテーテルのための仮想電極の数を指定するユーザ入力を受信することと、
前記電気解剖学的マッピングシステムを介して、前記仮想カテーテルの経路を画定するユーザ入力を受信することと、
前記電気解剖学的マッピングシステムが、前記仮想電極の前記数に対応する前記仮想カテーテルの前記経路上の複数の仮想電極を画定することと、
前記電気解剖学的マッピングシステムが、前記複数の仮想電極における電気的活動に関連する前記複数の電気生理学データ点のうちの一つ又は複数の電気生理学的データ点を識別することと、
前記電気解剖学的マッピングシステムが、識別された前記一つ又は複数の電気生理学的データ点に対応する一つ又は複数の電気生理学的信号のグラフィック表現を出力することと、を備える方法。
【請求項２】
前記仮想カテーテルの経路を画定する前記ユーザ入力は、前記電気生理学的マップの前記グラフィック表現上で前記ユーザによってトレースされる経路を備える、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記電気解剖学的マッピングシステムが、前記複数の仮想電極の各々について、前記複数の仮想電極における電気的活動に関連する前記複数の電気生理学的データ点のうちの一つ又は複数の電気生理学的データ点を識別することは、
前記電気解剖学的マッピングシステムが、前記複数の電気生理学的データ点のうちの一つ又は複数の電気生理学的データ点が距離基準を満たすかどうかを決定することと、
前記電気解剖学的マッピングシステムが、一つ又は複数の電気生理学的データ点が前記距離基準を満たす場合に、前記仮想電極における電気的活動に関連するものとして前記一つ又は複数の電気生理学的データ点を識別することと、を備える請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記距離基準は、前記仮想電極からの事前選択された最大距離を備える、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記最大距離は、２ｍｍ−６ｍｍである、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記電気解剖学的マッピングシステムが、前記複数の仮想電極の各々について、前記複数の仮想電極における電気的活動に関連する前記複数の電気生理学的データ点のうちの一つ又は複数の電気生理学的データ点を識別することは、さらに、
前記電気解剖学的マッピングシステムが、識別された前記一つ又は複数の電気生理学的データ点の前記仮想電極に最も近い電気生理学的データ点を識別することと、
前記電気解剖学的マッピングシステムが、前記仮想電極に最も近い前記電気生理学的データ点を前記仮想電極に関連付けることと、を備える、
請求項３に記載の方法。
【請求項７】
前記電気解剖学的マッピングシステムが、前記複数の仮想電極の各々について、前記複数の仮想電極における電気的活動に関連する前記複数の電気生理学的データ点のうちの一つ又は複数の電気生理学的データ点を識別することは、さらに、
前記電気解剖学的マッピングシステムが、識別された前記一つ又は複数の電気生理学的データ点に、一つ又は複数の関連性基準であって、双極方向基準（ｂｉｐｏｌｅ  ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ  ｃｒｉｔｅｒｉｏｎ）、時間基準、及び形態基準のうちの一つ又は複数を備える前記一つ又は複数の関連性基準を適用することと、
前記電気解剖学的マッピングシステムが、前記一つ又は複数の関連性基準を満たす識別された前記一つ又は複数の電気生理学的データ点のうちの電気生理学的データ点を前記仮想電極に関連付けることと、を備える、
請求項３に記載の方法。
【請求項８】
前記双極方向基準は、前記仮想カテーテルの前記経路の方向に対する識別された前記一つ又は複数の電気生理学的データ点の事前選択された双極方向基準を備える、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記時間基準は、識別された前記電気生理学的データ点について事前選択された収集時間を備える、請求項７に記載の方法。
【請求項１０】
前記形態基準は、前記複数の仮想電極における電気的活動に関連する前記複数の電気生理学的データ点のうちの他の電気生理学的データ点に対する識別された前記電気生理学的データ点について、少なくとも一つの相関値又は類似性メトリックを備える、請求項７に記載の方法。
【請求項１１】
前記電気解剖学的マッピングシステムが、識別された前記一つ又は複数の電気生理学的データ点に対応する前記一つ又は複数の電気生理学的信号の前記グラフィック表現を出力する順序は、前記仮想カテーテルの前記経路の方向に対応する、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記方法は、さらに、
前記電気解剖学的マッピングシステムが、前記電気生理学的マップの前記グラフィック表現上に前記複数の仮想電極のグラフィック表現を出力することを備える、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記方法は、さらに、
前記電気解剖学的マッピングシステムが、識別された前記一つ又は複数の電気生理学的データ点を前記電気生理学的マップの前記グラフィック表現上に強調表示することを備える、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
電気解剖学的マッピングシステムによって生成された電気生理学的マップのグラフィック表現から複数の電気生理学的信号をソーティングする方法であって、
前記電気生理学的マップは、複数の電気生理学的データ点を備え、
前記方法は、
前記電気解剖学的マッピングシステムを介して、複数の仮想電極を含む仮想カテーテルを画定するユーザ入力を受信することと、
前記複数の仮想電極の各々について、前記電気解剖学的マッピングシステムが前記仮想電極における電気的活動に関連する電気生理学的データ点を一つだけ識別するために、前記複数の電気生理学的データ点に一つ又は複数の関連性基準を適用することと、
識別された前記電気生理学的データ点の各々について、電気生理学的マッピングシステムが、識別された前記電気生理学的データ点に関連付けられる電気生理学的信号のグラフィック表現を出力することと、を備える方法。
【請求項１５】
前記電気解剖学的マッピングシステムが、識別された前記電気生理学的データ点に関連付けられる前記電気生理学的信号の前記グラフィック表現を出力する順序は、電気生理学的マップの前記グラフィック表現に対する前記仮想カテーテルの方向に対応する、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記一つ又は複数の関連性基準は、距離基準を備える、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記一つ又は複数の関連性基準は、さらに、
双極方向基準、時間基準、及び形態基準のうちの一つ又は複数を備える、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
電気解剖学的マッピングシステムによって生成される電気生理学的マップであって、複数の電気生理学的データ点を備える前記電気生理学的マップのグラフィック表現から複数の電気生理学的信号をソーティングするシステムであって、
前記システムは、ソーティング及び可視化プロセッサを備え、
前記ソーティング及び可視化プロセッサは、
前記電気解剖学的マッピングシステムを介して、仮想カテーテルのための仮想電極の数を指定するユーザ入力と、前記仮想カテーテルの経路を画定するユーザ入力と、を受信するように構成されており、
前記経路に沿って延びている仮想カテーテルであって、前記仮想電極の前記数に対応する複数の仮想電極を含む前記仮想カテーテルを画定するように構成されており、
前記複数の仮想電極における電気的活動に関連する前記複数の電気生理学データ点のうちの一つ又は複数の電気生理学的データ点を識別するように構成されており、
識別された前記一つ又は複数の電気生理学的データ点に対応する一つ又は複数の電気生理学的信号のグラフィック表現を出力するように構成されている、
システム。
【請求項１９】
前記ソーティング及び可視化プロセッサは、一つ又は複数の関連性基準を前記複数の電気生理学的データ点に適用することによって、前記複数の仮想電極における電気的活動に関連する前記一つ又は複数の電気生理学的データ点を識別するように構成されている、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記一つ又は複数の関連性基準は、距離基準、双極方向基準、時間基準、及び形態基準のうちの一つ又は複数を備える、請求項１９に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年１月９日に出願された、現在係属中である米国仮特許出願第６２／６１５，１９２号の優先権を主張するものであり、参照によりその全体が本明細書に記述されているように組み込まれる。
【０００２】
本開示は、一般に、電気生理学的マッピング及び心臓アブレーションなどの心臓診断及び治療手順に関する。特に、本開示は、仮想カテーテル上の高密度（「ＨＤ」）グリッドカテーテルなどの多次元カテーテルによって測定される電気生理学的信号をソーティングするためのシステム、装置、及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
高密度電気生理学的マップは、何千もの電気生理学的データ点から構築することができる。既存の電気解剖学的マッピングシステムは、実践者がマップ内の単一の電気生理学的データ点を分離し、それに関連付けられる電気生理学的信号をレビューすることを可能にする。しかしながら、既存のシステムでは、実践者が隣接する点に関連付けられる電気生理学的信号及び／又は特定の経路に沿った電気生理学的信号を迅速かつ同時にレビューすることは、その経路が電気生理学的データ点を収集するために使用される電気生理学的カテーテルの経路と偶然に一致しない限り、できない。
【発明の概要】
【０００４】
本明細書が開示する方法は、電気解剖学的マッピングシステムによって生成された電気生理学的マップのグラフィック表現から複数の電気生理学的信号をソーティングする方法であって、電気生理学的マップは複数の電気生理学的データ点を含み、その方法は、電気解剖学的マッピングシステムを介して、仮想カテーテルのための仮想電極の数を指定するユーザ入力を受信するステップと、電気解剖学的マッピングシステムを介して、仮想カテーテルの経路を画定するユーザ入力を受信するステップと、電気解剖学的マッピングシステムが、仮想電極の数に対応する仮想カテーテルの経路上の複数の仮想電極を画定するステップと、電気解剖学的マッピングシステムが、複数の仮想電極における電気的活動に関連する複数の電気生理学データ点のうちの一つ又は複数の電気生理学的データ点を識別するステップと、電気解剖学的マッピングシステムが、識別された一つ又は複数の電気生理学的データ点に対応する一つ又は複数の電気生理学的信号のグラフィック表現を出力するステップとを含む。本開示の態様において、仮想カテーテルの経路を画定するユーザ入力は、電気生理学的マップのグラフィック表現上でユーザによってトレースされる経路であり得る。
【０００５】
複数の仮想電極における電気活動に関連する複数の電気生理学的データ点のうちの一つ又は複数の電気生理学的データ点を識別する電気解剖学的マッピングシステムに関連して、様々な基準を適用することができる。例えば、識別するステップは、複数の仮想電極の各々について、電気解剖学的マッピングシステムが複数の電気生理学的データ点の一つ又は複数の電気生理学的データ点が距離基準（例えば、約２ｍｍと約６ｍｍとの間等の、仮想電極からの事前選択された最大距離）を満たすかどうかを決定するステップと、一つ又は複数の電気生理学的データ点が距離基準を満たす場合に、仮想電極における電気的活動に関連するものとして一つ又は複数の電気生理学的データ点を識別するステップと、を含むことができる。
【０００６】
本開示の他の実施形態において、識別するステップは、複数の仮想電極の各々について、電気解剖学的マッピングシステムが識別された一つ又は複数の電気生理学的データ点の仮想電極に最も近い電気生理学的データ点を識別するステップと、電気解剖学的マッピングシステムが仮想電極に最も近い電気生理学的データ点を仮想電極に関連付けるステップとを含むことができる。
【０００７】
本開示の更なる実施形態において、識別するステップは、複数の仮想電極の各々について、電気生理学的マッピングシステムが、識別された一つ又は複数の電気生理学的データ点に一又は複数の関連性基準を適用することを含むことができ、一つ又は複数の関連性基準は、双極方向基準（ｂｉｐｏｌｅ  ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ  ｃｒｉｔｅｒｉｏｎ）、時間基準、及び形態基準のうちの一つ又は複数を含む。また、電気生理学的マッピングシステムが関連性基準を満たす識別された一つ又は複数の電気生理学的データ点に関連付けられる電気生理学的データ点を仮想電極に関連付けることを含むことができる。双極方向基準は、仮想カテーテルの経路の方向に対する、識別された電気生理学的データ点の事前選択された双極方向を含むことができる。時間基準は、識別された電気生理学データ点のための事前選択された収集時間を含むことができる。形態基準は、複数の仮想電極における電気的活動に関連する複数の電気生理学的データ点のうちの他の電気生理学的データ点に対する識別された電気生理学的データ点について、ピアソン相関値などの相関値あるいは類似性メトリックを含むことができる。
【０００８】
電気解剖学的マッピングシステムが、識別された一つ又は複数の電気生理学的データ点に対応する一つ又は複数の電気生理学的信号のグラフィック表現を出力する順序は、仮想カテーテルの経路の方向に対応し得ることが企図される。電気解剖学的マッピングシステムはまた、電気生理学的マップのグラフィック表現上に複数の仮想電極のグラフィック表現を出力し、及び／又は電気生理学的マップのグラフィック表現上に、識別された一つ又は複数の電気生理学的データ点を強調表示することができる。
【０００９】
また、本明細書に開示される方法は、電気解剖学的マッピングシステムによって生成された電気生理学的マップのグラフィック表現から複数の電気生理学的信号をソーティングする方法であって、電気生理学的マップは、複数の電気生理学的データ点を含み、その方法は、電気解剖学的マッピングシステムを介して、複数の仮想電極を含む仮想カテーテルを画定するユーザ入力を受信するステップと、複数の仮想電極の各々について、電気解剖学的マッピングシステムが仮想電極における電気的活動に関連する電気生理学的データ点を一つだけ識別するために、複数の電気生理学的データ点に一つ又は複数の関連性基準を適用するステップと、識別された電気生理学的データ点の各々について、電気生理学的マッピングシステムが、識別された電気生理学的データ点に関連付けられる電気生理学的信号のグラフィック表現を出力するステップと、を含む。電気解剖学的マッピングシステムが、識別された電気生理学的データ点に関連付けられる電気生理学的信号のグラフィック表現を出力する順序は、電気生理学的マップのグラフィック表現に対する仮想カテーテルの方向に対応することができる。
【００１０】
本開示の態様において、一つ又は複数の関連性基準は距離基準を含み、さらに、双極方向基準、時間基準、及び形態基準のうちの一又は複数を含むことができる。
【００１１】
本開示はまた、電気解剖学的マッピングシステムによって生成され、複数の電気生理学的データ点を備える、電気生理学的マップのグラフィック表現から複数の電気生理学的信号をソーティングするためのシステムを提供する。システムは、電気解剖学的マッピングシステムを介して、仮想カテーテルのための仮想電極の数を指定するユーザ入力と、仮想カテーテルの経路を画定するユーザ入力とを受信し、経路に沿って延びているとともに、仮想電極の数に対応する複数の仮想電極を含む仮想カテーテルを画定し、複数の仮想電極における電気活動に関連する複数の電気生理学的データ点のうちの一つ又は複数の電気生理学的データ点を識別し、識別された一つ又は複数の電気生理学的データ点に対応する一つ又は複数の電気生理学的信号のグラフィック表現を出力するように構成されたソーティング及び視覚化プロセッサを含む。ソーティング及び視覚化プロセッサは、複数の電気生理学的データ点に、距離基準、双極方向基準、時間基準、及び形態基準のうちの一つ又は複数を含むことができる、一つ又は複数の関連性基準を適用することによって、複数の仮想電極における電気的活動に関連する一つ又は複数の電気生理学的データ点を識別するように構成されることができる。
【００１２】
本発明に関する上記や他の態様、特徴、詳細、有用性、及び利点は、以下の記載や特許請求の範囲の閲読、及び添付の図面の検討により明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】例示的な電気解剖学的マッピングシステムの概略図である。
【図２】本開示の態様に関連して使用することができる例示的なカテーテルを示す。
【図３】本明細書で開示される例示的な実施形態に従って準ずることができる代表的なステップのフローチャートである。
【図４】電気生理学的マップ及び仮想カテーテルを示す。
【図５】いくつかの仮想電極における電気的活動に関連する電気生理学的データ点を識別するための距離基準の使用を示す。
【図６】本明細書の教示の態様による、複数の仮想電極における電気生理学的活動の表現である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
複数の実施形態が開示されているが、例示的な実施形態を示し説明する以下の詳細な説明から、本開示のさらに他の実施形態が当業者に明らかになるであろう。従って、図面および詳細な説明は、本質的に例示であり、限定的でないものと見なされる。
【００１５】
本開示は、仮想カテーテル上の電気生理学的信号をソーティングするためのシステム、装置、及び方法を提供する。例示の目的のために、本開示の態様は心臓電気生理学的信号（例えば、ＨＤグリッドカテーテルを使用して測定される心臓内電位図）をソーティングすることを参照して説明される。しかしながら、本明細書の教示は、他のコンテクストにおける、及び／又は他の電極構成に関する、良好な利点に適用され得ることが理解されるべきである。
【００１６】
図１は心臓カテーテルをナビゲートし、患者１１の心臓１０に生じる電気的活動を測定し、その電気的活動及び／又はそのように測定された電気的活動に関するか又はそれを表す情報を３次元的にマッピングすることによって、心臓電気生理学研究を行うための例示的な電気解剖学的マッピングシステム８の概略図を示す。システム８は例えば、一つ又は複数の電極を使用して患者の心臓１０の解剖学的モデルを作成するために使用され得る。システム８はまた、例えば患者の心臓１０の電気生理学的マップを作成するために、心臓表面に沿った複数の点で電気生理学的データを測定し、電気生理学的データが測定された各測定点についての位置情報と関連づけて測定データを記憶するために使用され得る。
【００１７】
当業者には理解されるように、また以下でさらに説明するように、システム８は典型的には３次元空間内の物体の位置、及びいくつかの態様では向きを決定し、それらの位置を、少なくとも１つの基準に対して決定された位置情報として表す。
【００１８】
図示を簡単にするために、患者１１は楕円として概略的に示されている。図１に示す実施形態では、患者１１の表面に適用される３組の表面電極（例えば、パッチ電極）が示されており、本明細書ではｘ軸、ｙ軸、及びｚ軸と呼ばれる３つの略直交する軸を画定する。他の実施形態では、電極は他の並び方で配置されてもよく、例えば、特定の体表上に複数の電極が配置され得る。さらなる代替として、電極は、体表上にある必要はなく、体の内部に配置され得る。
【００１９】
図１において、ｘ軸表面電極１２、１４は第１の軸に沿って、例えば、患者の胸部側部で患者に適用され（例えば、患者の各腕の下の皮膚に適用されて）、左電極及び右電極と呼ばれてもよい。ｙ軸電極１８、１９は、ｘ軸に略直交する第２の軸に沿って、例えば、患者の内側大腿部及び頸部に沿って患者に適用され、左足電極及び頸部電極と呼ばれてもよい。ｚ軸電極１６、２２は、ｘ軸及びｙ軸の両方に略直交する第３の軸に沿って、例えば胸部における患者の胸骨及び脊柱に沿って適用され、胸部電極及び背部電極と呼ばれてもよい。心臓１０は、これらの対の表面電極１２／１４、１８／１９、及び１６／２２の間にある。
【００２０】
追加の表面基準電極（例えば、「腹部パッチ」）２１は、システム８における基準電極及び／又は接地電極を提供する。腹部パッチ電極２１は、以下でさらに詳細に説明する心臓内固定電極３１の代替物であってもよい。さらに、患者１１は、従来の心電図（「ＥＣＧ」又は「ＥＫＧ」）システムのリードのほとんど又はすべてを所定の位置に有することができることも理解されるべきである。特定の実施形態では、例えば、患者の心臓１０上の心電図を感知するために、１２個のＥＣＧリードの標準セットを利用することができる。このＥＣＧ情報はシステム８に利用可能である（例えば、コンピュータシステム２０への入力として提供されることができる）。ＥＣＧリードが良く理解されている限り、図面を明確にするために、図１には単一のリード６とそのコンピュータ２０への接続のみが示されている。
【００２１】
少なくとも１つの電極１７を有する代表的なカテーテル１３も示されている。この代表的なカテーテル電極１７は、本明細書全体を通して「ロービング電極」、「移動電極」、又は「測定電極」と呼ばれる。通常、カテーテル１３上又は複数のこのようなカテーテル上の複数の電極１７が使用される。一実施形態では、例えば、システム８は患者の心臓及び／又は血管系内に配置された１２個のカテーテル上に６４個の電極を備えることができる。もちろん、この実施形態は単なる例示的なものであり、任意の数の電極及びカテーテルを使用することができる。
【００２２】
特に、本開示の目的のために、ＨＤグリッドカテーテルと呼ばれることが多い例示的な多電極カテーテル１３のセグメントが図２に示される。ＨＤグリッドカテーテル１３は、パドル２０２に結合されたカテーテル本体２００を含む。カテーテル本体２００は、第１及び第２の本体電極２０４、２０６をそれぞれさらに含むことができる。パドル２０２は第１のスプライン２０８、第２のスプライン２１０、第３のスプライン２１２、および第４のスプライン２１４を含むことができ、これらは、近位連結部２１６によってカテーテル本体２００に結合され、遠位連結部２１８によって互いに結合される。一実施形態では第１のスプライン２０８及び第４のスプライン２１４は１つの連続セグメントとすることができ、第２のスプライン２１０及び第３のスプライン２１２は別の連続セグメントとすることができる。他の実施形態では、様々なスプライン２０８、２１０、２１２、２１４は（例えば、それぞれ近位及び遠位連結部２１６、２１８によって）互いに連結された別個のセグメントであり得る。
【００２３】
上述のように、スプライン２０８、２１０、２１２、２１４は任意の数の電極１７を含むことができ、図２では、１６個の電極１７が４×４配列に配置されて示されている。また、電極１７は、スプライン２０８、２１０、２１２、２１４に沿って及びそれらの間で測定して、均等に及び／又は不均等に離間されることができることを理解されたい。
【００２４】
カテーテル１３（又は複数のこのようなカテーテル）は、通常、１つ又は複数のイントロデューサを介し、よく知られた手順を使用して、患者の心臓及び／又は血管系に挿入される。実際、例えば、経中隔アプローチのようなカテーテル１３を患者の心臓１０の左心室に挿入するための様々なアプローチは当業者によく知られており、従って、本明細書でさらに説明する必要はない。
【００２５】
各電極１７は患者の体内にあるので、位置データはシステム８によって各電極１７に対して同時に収集されてもよい。同様に、各電極１７は、心臓表面から電気生理学的データを収集するために使用され得る。当業者は電気生理学的データ点（例えば、接触および非接触電気生理学的マッピングの両方を含む）の取得及び処理のための様々なモダリティに精通しており、そのため、本明細書に開示される技術の理解には、そのさらなる議論が必要ではない。同様に、当技術分野でよく知られている様々な技法を使用して、複数の電気生理学データ点からグラフィック表現を生成することができる。当業者が電気生理学的データ点から電気生理学的マップを作成する方法を理解する限り、その態様は、本開示を理解するのに必要な範囲でのみ本明細書に記載される。
【００２６】
ここで図１に戻ると、いくつかの実施形態では、（例えば、心臓１０の壁に取り付けられる）任意の固定基準電極３１が第２のカテーテル２９上に示される。この電極３１は、較正のために、静止していてもよいし（例えば、心臓の壁に、もしくは心臓の壁の近くに取り付けられていてもよい）、又はロービング電極（例えば、電極１７）と一定の間隔をあけた関係で配置されていてもよく、従って、「ナビゲーション基準」又は「局所基準」と呼ばれてもよい。固定基準電極３１は上述の表面基準電極２１に加えて、又はその代わりに使用されてもよい。多くの場合、心臓１０内の冠状静脈洞電極又は他の固定電極は、電圧及び変位を測定するための基準として使用することができ、即ち、以下で説明するように、固定基準電極３１は、座標系の原点を画定することができる。
【００２７】
各表面電極は多重化スイッチ２４に結合されており、表面電極対はコンピュータ２０上で実行されているソフトウェアによって選択され、表面電極対が信号発生器２５に結合される。代替的に、スイッチ２４を排除し、各測定軸（すなわち、各表面電極対形成）に対して１つずつ、複数（例えば、３つ）の信号発生器２５のインスタンスを設けてもよい。
【００２８】
コンピュータ２０は、例えば、従来の汎用コンピュータ、専用コンピュータ、分散コンピュータ、又は任意の他のタイプのコンピュータを備えることができる。コンピュータ２０は単一中央処理装置（「ＣＰＵ」）などの１つ又は複数のプロセッサ２８、又は一般に並列処理環境と呼ばれる複数の処理装置等を備えることができ、これらのプロセッサは、本明細書で説明する様々な態様を実施するための命令を実行してもよい。
【００２９】
一般に、生物学的導体内でのカテーテルナビゲーションを実現するために、名目上直交する３つの電界が一連の駆動型、感知型電気双極子（例えば、表面電極対１２／１４、１８／１９、および１６／２２）によって生成される。あるいは、これらの直交する電界は、分解可能であり、任意の対の表面電極は、効果的な電極の三角測量を提供するために、双極子として駆動可能である。同様に、電極１２、１４、１８、１９、１６、及び２２（又は任意の数の電極）は心臓内の電極に電流を駆動するか、又は心臓内の電極から電流を感知するために、任意の他の有効な並び方で配置され得る。例えば、複数の電極を患者１１の背部、側部、及び／又は腹部に配置することができる。さらに、そのような非直交手法は、システムに柔軟性を付与する。任意の所望の軸について、所定のセットの駆動（ソース−シンク）構成から生じるロービング電極にわたって測定される電位は、直交軸に沿って均一な電流を単に流すことによって得られるであろうものと同様の有効な電位を生じるように代数的に組み合わされてもよい。
【００３０】
従って、表面電極１２、１４、１６、１８、１９、２２のうちの任意の２つは腹部パッチ２１等の接地基準に対して双極子のソース及びドレインとして選択されてもよく、一方、非励起電極は接地基準に対して電圧を測定する。心臓１０内に配置されたロービング電極１７は、電流パルスからの電界にさらされ、腹部パッチ２１のような接地に対して測定される。実際には、心臓１０内のカテーテルが、示されている１６個よりも多い又は少ない電極を含んでいてもよく、各電極電位が測定されてもよい。前述のように、少なくとも１つの電極は、固定基準電極３１を形成するように心臓の内面に固定されてもよく、これは腹部パッチ２１などの接地に対しても測定され、システム８が位置を測定する座標系の原点として定義されてもよい。表面電極、内部電極、及び仮想電極の各々からのデータセットは、心臓１０内のロービング電極１７の位置を決定するために全て使用されてもよい。
【００３１】
測定された電圧は、基準位置、例えば基準電極３１に対するロービング電極１７等の心臓内の電極の三次元空間における位置を決定するために、システム８によって使用されてもよい。即ち、基準電極３１で測定された電圧は、座標系の原点を定義するために使用されてもよく、一方、ロービング電極１７で測定された電圧は、原点に対するロービング電極１７の位置を表現するために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、座標系が三次元（ｘ、ｙ、ｚ）直交座標系であるが、極座標系、球座標系、円筒座標系などの他の座標系も考えられる。
【００３２】
前述の議論から明らかであるように、心臓内の電極の位置を決定するために使用されるデータは、表面電極対が心臓に電界を印加している間に測定される。電極データはまた、例えば、その全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第７，２６３，３９７号に記載されているように、電極位置の生の位置データを改善するために使用される呼吸補償値を生成するために使用されてもよい。電極データはまた、例えば、その全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第７，８８５，７０７号に記載されるように、患者の体のインピーダンスの変化を補償するために使用されてもよい。
【００３３】
したがって、一つの代表的な実施形態では、まず、システム８が一セットの表面電極を選択し、次いで、それらを電流パルスで駆動する。電流パルスが送達されている間、電気的活動、例えば、残りの表面電極及び生体内（in vivo）電極のうちの少なくとも１つを用いて測定された電圧は測定され、記憶される。呼吸及び／又はインピーダンス・シフト等のアーチファクトの補償は、上述のように実施されてもよい。
【００３４】
いくつかの実施形態において、システム８は、Ａｂｂｏｔｔ  ＬａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓのＥｎＳｉｔｅ（商標）Ｖｅｌｏｃｉｔｙ（商標）又はＥｎＳｉｔｅ  Ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ（商標）心臓マッピングおよび可視化システムである。しかしながら、例えば、Ａｂｂｏｔｔ  ＬａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓからのＭｅｄｉＧｕｉｄｅ（商標）Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに加え、Ｂｏｓｔｏｎ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ  ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎのＲＨＹＴＨＭＩＡ ＨＤＸ（商標）マッピングシステム、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ,Ｉｎｃ．のＣＡＲＴＯナビゲーション及び位置システム、Ｎｏｒｔｈｅｒｎ  Ｄｉｇｉｔａｌ Ｉｎｃ.のＡＵＲＯＲＡ（登録商標）システム、ＳｔｅｒｏｔａｘｉｓのＮＩＯＢＥ（登録商標）の磁気ナビゲーションシステムを含む他の位置システムが、本教示に関連して使用されてもよい。
【００３５】
以下の（その全ては、その全体が参照により本明細書に組み込まれる）特許に記載されている位置特定システム及びマッピングシステムもまた、本発明と共に使用することができる。米国特許第６，９９０，３７０号;同第６，９７８，１６８号；同第６，９４７，７８５号；同第６，９３９，３０９号；同第６，７２８，５６２号；同第６，６４０，１１９号；同第５，９８３，１２６号；及び同第５，６９７，３７７号。
【００３６】
本開示の態様は例えば、ディスプレイ２３上に電気生理学的信号のグラフィック表現（例えば、トレース）を表示するための、仮想カテーテルのための電気生理学的信号のソーティングに関する。従って、システム８はディスプレイ２３上の電気生理学的信号のグラフィック表現（例えば、トレース）をソーティングし、生成するために使用することができるソーティング及び視覚化モジュール５８も含むことができる。当業者は電気解剖学的マッピングシステムに関連付けられる電気生理学的信号トレースのグラフィック表現に精通しており、そのため、その詳細な説明は、本開示の理解に必要ではない。
【００３７】
本教示による電気生理学的信号のソーティング及び可視化方法の一例は、図３に示された代表的なステップのフローチャート３００を参照して説明される。いくつかの実施例において、例えば、フローチャート３００は、図１の電気解剖学的マッピングシステム８（例えば、プロセッサ２８及び／又はソーティング及び可視化モジュール５８）によって実行され得るいくつかの例示的なステップを示してもよい。以下に説明する代表的なステップは、ハードウェア又はソフトウェアのいずれでも実現可能であることを理解されたい。説明のために、「信号プロセッサ」という用語は、本明細書では本明細書の教示のハードウェアベース及びソフトウェアベースの両方の実装を説明するために使用される。
【００３８】
ブロック３０２において、システム８は、複数の電気生理学的データ点を含む電気生理学的マップ、例えば局所活性化時間、電圧、フラクショネーション、伝導速度等のマップのグラフィック表現を生成する。上述したように、当業者は電気解剖学的マッピングシステムによる電気生理学的マップのグラフィック表現に精通しており、その詳細な説明は本明細書では必要ない。しかしながら、例示の目的で、図４は、局所活性化時間マップ４００の形式で代表的な電気生理学的マップを示す。当業者はまた、各電気生理学的データ点が位置データと電気生理学的データと（例えば、心臓内電位図と、心臓内電位図が測定された心臓上の位置と）の両方を含むことを認識する。
【００３９】
ブロック３０４において、システム８は、仮想電気生理学的カテーテルを画定するために、グラフィカルユーザインタフェース（「ＧＵＩ」）等を介してユーザ入力を受信する。例えば、ユーザは、電気生理学的マップ４００上の経路４０２をトレースすること等によって、電気生理学的マップ４００に対して仮想カテーテルの経路を画定することができる。ユーザは、仮想カテーテルのためのいくつかの仮想電極４０４を指定することもできる。
【００４０】
ブロック３０６において、システム８は、ブロック３０４によるユーザ入力に従って、その上に所望の数の仮想電極４０４を含む仮想カテーテルを画定する。例えば、図４は、仮想カテーテルを画定する経路４０２に沿って等間隔に配置された５つの仮想電極４０４を示す。図４はまた、仮想電極４０４に対応する電位図４０６を示し、これは、以下の教示に従って、関連する電気生理学的データ点から生成され得る。
【００４１】
ブロック３０８において、システム８は、ブロック３０６で画定された仮想電極での電気的活動に関連する電気生理学マップ４００を構成する複数の電気生理学的データ点のうちの一つ又は複数の電気生理学的データ点を識別する。本開示の目的のために、電気生理学的データ点は、仮想電極に対する一つ又は複数の関連性基準を満たす場合、仮想電極における電気的活動に関連する。
【００４２】
従って、多くの電気生理学的データ点は、仮想電極における電気的活動に関連してもよい。しかしながら、本開示の態様では、そのような関連する電気生理学的データ点（より具体的にはその電気生理学的信号）の一つのみが、最終的に仮想電極に関連付けられることを理解されたい。本開示の他の実施形態では、複数のこのような関連する電気生理学的データ点からの電気生理学的信号の複合体を、仮想電極に関連付けることができる。本開示のさらなる他の態様では、仮想電極の数を増加させることができ、それに対応して、関連する電気生理学データ点の数を増加させる。もちろん、特定の仮想電極における電気的活動に関連する電気生理学的データ点がなくてもよく（すなわち、仮想電極に対する１つ又は複数の関連基準を満たす電気生理学的データ点がなくてもよく）、その場合、電気生理学的データ点、従って電気生理学的信号がその仮想電極に関連付けられないことも企図される。
【００４３】
一次関連性基準は、距離基準であり、仮想電極の位置からの最大距離（例えばユークリッド距離、測地線距離）として実現することができる。最大距離は、ユーザ定義又はシステムプリセットとすることができ、通常、約２ｍｍ−約６ｍｍである。仮想電極の位置からの最大距離内に入る任意の電気生理学的データ点（例えば、仮想電極を中心とし、最大距離の半径を有する球内に入る任意の電気生理学的点）は、距離基準を満足するとみなされることができる。
【００４４】
本開示のいくつかの実施形態では、距離基準のみが適用される。そのような場合、二つ以上の電気生理学的データ点が距離基準を満たす場合、仮想電極の位置に最も近い電気生理学的点は、仮想電極に関連付けられた電気生理学的信号を有することができる。
【００４５】
例えば、図５は、複数の仮想電極ｓ0、ｓ1、ｓ２等を有する仮想カテーテル５０２を概略的に示す。図５はまた、複数の電気生理学的データ点ａ、ｂ、ｃ、ｄ、ｅ、及びｆを示す。各仮想電極の周りには、距離基準を表す破線の円５０４がある。図５に示されるように、電気生理学的データ点ａは仮想電極ｓ0を取り囲む破線の円５０４内に入り、電気生理学的データ点ｂは仮想電極ｓ1を取り囲む破線の円５０４内に入り、電気生理学的データ点ｃ及びｄは仮想電極ｓ3を取り囲む破線の円５０４内に入り、仮想電極ｓ2及びｓ4を取り囲む破線の円５０４内に入る電気生理学的データ点はない。
【００４６】
従って、電気生理学的データ点ａの電気生理学的信号は仮想電極ｓ0に関連付けられ、電気生理学的データ点ｂの電気生理学的信号は仮想電極ｓ1に関連付けられる。電気生理学的データ点ｄは、電気生理学的データ点ｃよりも仮想電極ｓ3に近いので、電気生理学的データ点ｃの電気生理学的信号は仮想電極ｓ3と関連付けられ得る。仮想電極ｓ2及びｓ4と関連づけられる電気生理学的信号はない。
【００４７】
距離基準は、仮想カテーテル５０２からの距離を仮想カテーテル５０２に沿った距離とは異なって扱うこともできる。例えば、球状（又は、図５において２つの寸法で示されるような円形）構造体によって表現される距離基準を使用する代わりに、距離基準は、仮想電極（例えば、ｓ0、ｓ1、ｓ2等）を中心とすることができ、仮想カテーテル５０２の長さに沿って高さを有することができる円筒形構造体によって表現することができる。
【００４８】
さらなる関連性基準には、双極方向基準、収集時間基準、及び形態基準が含まれるが、これらに限定されない。これらのそれぞれについて、以下で順に説明する。
【００４９】
電気生理学的マップ４００を構成する電気生理学的データ点に関連付けられる電気生理学的信号が双極電位図である場合、双極方向基準を使用することができる。双極方向基準は、基準方向に対する電気生理学データ点の双極の方向を評価する。例えば、電気生理学データ点の双極が仮想カテーテルの経路４０２の方向に沿っているかどうかを評価するために、双極方向基準は定義されることができる。あるいは、電気生理学データ点の双極が仮想カテーテルの経路４０２の方向に垂直であるかどうかを評価するために、双極方向基準を定義することができる。望ましくは、双極方向基準の使用は、仮想電極の各々に最終的に関連付けられる電気生理学的信号が、同一又は類似の双極方向を有する可能性を高める。本開示の態様において、双極方向基準は、仮想カテーテルの経路４０２の方向を中心とする約３６度〜約４０度の範囲である。
【００５０】
収集時間基準は、仮想電極の各々に最終的に関連付けられる電気生理学的信号がほぼ同時に収集されることを確実にするのに役立つ。収集時間基準は、（例えば、電気生理学的研究の開始から測定される）単一の時間基準から測定される絶対基準、又は（例えば、任意の所与の拍動における脱分極の開始から測定される）反復データから測定される相対基準とすることができる。本開示の他の実施形態では、データは、仮想電極に近接する（例えば、上述のように、距離基準を満たす）電気生理学データ点の平均収集時間（例えば、平均値又は中央値）であり得る。
【００５１】
形態基準は、仮想電極の各々に最終的に関連付けられる電気生理学的信号が、類似の形態を有する（互いに類似する及び／又はテンプレート形態に類似する）ことを確実にするのに役立つ。形態基準は、最小形態マッチングスコアとして表現することができ、これは例えば、相関値又は類似性メトリックを使用して計算することができ、１つの例示的な相関値はピアソン相関係数(Ｐｅａｒｓｏｎ  Ｃｏｒｒｅｌａｔｉｏｎ  Ｃｏｅｆｆｉｃｉｅｎｔ)である。形態マッチングスコアに関するさらなる詳細は、本明細書に完全に記載されているものとして参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１５／００５７５０７号に見出すことができる。
【００５２】
ブロック３１０において、各仮想電極に関連付けられる電気生理学的信号は一つだけである。上述のように、特定の仮想電極に関する関連性基準を満たす電気生理学的データ点がない場合、その仮想電極に関連付けられる電気生理学的信号がないことが企図される。
【００５３】
ブロック３１２において、システム８は、当業者によく知られている技術に従って、例えばディスプレイ２３上の複数のトレースとして、仮想電極に関連付けられる電気生理学的信号のグラフィック表現を出力する。トレースが出力される順序は、電気生理学的マップ４００上の仮想カテーテル４０２の経路の方向に対応し得る。例えば、図６は、図５の概略的な仮想カテーテル５０２に対応する複数のトレースの代表的な出力を示す。
【００５４】
いくつかの実施形態がある程度の特殊性を伴って上記に記載されたが、当業者は本発明の趣旨又は範囲から逸脱することなく、開示された実施形態に多くの変更を加えることができる。
【００５５】
例えば、システム８は、電気生理学マップのグラフィック表現上に仮想電極のグラフィック表現を表示することができる。別の例として、仮想電極における電気的活動に関連するものとして識別された電気生理学データ点は、電気生理学的マップのグラフィック表現上で強調表示され得る。
【００５６】
別の例として、双極方向基準の一部として使用されることに加えて、仮想カテーテルの経路４０２の方向は、２次元電位図信号が（例えば、全極電圧ループの一部として）投影され得る方向を特定するためにも使用され得る。
【００５７】
さらなる例として、複数の仮想電極を含む仮想カテーテルを画定する代わりに、画定された経路（例えば、経路４０２）の予め設定された距離内の全ての電気生理学的データ点が使用され得る。
【００５８】
全ての方向的基準（例えば、上側、下側、上方、下方、左側、右側、左方、右方、上部、底部、上、下、垂直、水平、時計回り、及び反時計回り）は、いずれも読者が本発明を理解する一助として識別目的で用いたにすぎず、これにより制限が、特に本発明における位置、方向、又は使用について設けられることはない。連結的基準（例えば、取り付けられた（attached）、結合された（coupled）、接続された（connected）等）は広義に解釈されるべきであり、要素の接続と要素間の相対的移動との間の中間部材を含むことができる。従って、連結的基準は、２つの要素が直接接続され、互いに固定された関係にあることを必ずしも推論しない。
【００５９】
上記の説明に含まれるか、又は添付の図面に示されるすべての事項は、例示的なものにすぎず、限定するものではないと解釈されるべきであることが意図される。詳細又は構造の変更は、添付の特許請求の範囲に定義される本発明の趣旨から逸脱することなく実施可能である。
【図１】
2021509848.tif 000003
【図２】
2021509848.tif 000004
【図３】
2021509848.tif 000005
【図４】
2021509848.tif 000006
【図５】
2021509848.tif 000007
【図６】
2021509848.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】令和2年9月8日(2020.9.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
電気解剖学的マッピングシステムによって生成された電気生理学的マップのグラフィック表現から複数の電気生理学的信号をソーティングする方法であって、
前記電気生理学的マップは、複数の電気生理学的データ点を備え、
前記方法は、
前記電気解剖学的マッピングシステムを介して、仮想カテーテルのための仮想電極の数を指定するユーザ入力を受信することと、
前記電気解剖学的マッピングシステムを介して、前記仮想カテーテルの経路を画定するユーザ入力を受信することと、
前記電気解剖学的マッピングシステムが、前記仮想電極の前記数に対応する前記仮想カテーテルの前記経路上の複数の仮想電極を画定することと、
前記電気解剖学的マッピングシステムが、前記複数の仮想電極における電気的活動に関連する前記複数の電気生理学データ点のうちの一つ又は複数の電気生理学的データ点を識別することと、
前記電気解剖学的マッピングシステムが、識別された前記一つ又は複数の電気生理学的データ点に対応する一つ又は複数の電気生理学的信号のグラフィック表現を出力することと、を備える方法。
【請求項２】
前記仮想カテーテルの経路を画定する前記ユーザ入力は、前記電気生理学的マップの前記グラフィック表現上で前記ユーザによってトレースされる経路を備える、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記電気解剖学的マッピングシステムが、前記複数の仮想電極における電気的活動に関連する前記複数の電気生理学的データ点のうちの一つ又は複数の電気生理学的データ点を識別することは、
前記複数の仮想電極の各々について、
前記電気解剖学的マッピングシステムが、前記複数の電気生理学的データ点のうちの一つ又は複数の電気生理学的データ点が距離基準を満たすかどうかを決定することと、
前記電気解剖学的マッピングシステムが、一つ又は複数の電気生理学的データ点が前記距離基準を満たす場合に、前記仮想電極における電気的活動に関連するものとして前記一つ又は複数の電気生理学的データ点を識別することと、を備える請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
前記距離基準は、前記仮想電極からの事前選択された最大距離を備える、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記最大距離は、２ｍｍ−６ｍｍである、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記電気解剖学的マッピングシステムが、前記複数の仮想電極における電気的活動に関連する前記複数の電気生理学的データ点のうちの一つ又は複数の電気生理学的データ点を識別することは、さらに、
前記複数の仮想電極の各々について、
前記電気解剖学的マッピングシステムが、識別された前記一つ又は複数の電気生理学的データ点の前記仮想電極に最も近い電気生理学的データ点を識別することと、
前記電気解剖学的マッピングシステムが、前記仮想電極に最も近い前記電気生理学的データ点を前記仮想電極に関連付けることと、を備える、
請求項３から５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
前記電気解剖学的マッピングシステムが、前記複数の仮想電極における電気的活動に関連する前記複数の電気生理学的データ点のうちの一つ又は複数の電気生理学的データ点を識別することは、さらに、
前記複数の仮想電極の各々について、
前記電気解剖学的マッピングシステムが、識別された前記一つ又は複数の電気生理学的データ点に、一つ又は複数の関連性基準であって、双極方向基準（ｂｉｐｏｌｅ  ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ  ｃｒｉｔｅｒｉｏｎ）、時間基準、及び形態基準のうちの一つ又は複数を備える前記一つ又は複数の関連性基準を適用することと、
前記電気解剖学的マッピングシステムが、前記一つ又は複数の関連性基準を満たす識別された前記一つ又は複数の電気生理学的データ点のうちの電気生理学的データ点を前記仮想電極に関連付けることと、を備える、
請求項３から６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記双極方向基準は、前記仮想カテーテルの前記経路の方向に対する識別された前記一つ又は複数の電気生理学的データ点の事前選択された双極方向基準を備える、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記時間基準は、識別された前記電気生理学的データ点について事前選択された収集時間を備える、請求項７又は８に記載の方法。
【請求項１０】
前記形態基準は、前記複数の仮想電極における電気的活動に関連する前記複数の電気生理学的データ点のうちの他の電気生理学的データ点に対する識別された前記電気生理学的データ点について、少なくとも一つの相関値又は類似性メトリックを備える、請求項７から９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
前記電気解剖学的マッピングシステムが、識別された前記一つ又は複数の電気生理学的データ点に対応する前記一つ又は複数の電気生理学的信号の前記グラフィック表現を出力する順序は、前記仮想カテーテルの前記経路の方向に対応する、請求項１から１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２】
前記方法は、さらに、
前記電気解剖学的マッピングシステムが、前記電気生理学的マップの前記グラフィック表現上に前記複数の仮想電極のグラフィック表現を出力することを備える、請求項１から１１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
前記方法は、さらに、
前記電気解剖学的マッピングシステムが、識別された前記一つ又は複数の電気生理学的データ点を前記電気生理学的マップの前記グラフィック表現上に強調表示することを備える、請求項１から１２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４】
電気解剖学的マッピングシステムによって生成された電気生理学的マップのグラフィック表現から複数の電気生理学的信号をソーティングする方法であって、
前記電気生理学的マップは、複数の電気生理学的データ点を備え、
前記方法は、
前記電気解剖学的マッピングシステムを介して、複数の仮想電極を含む仮想カテーテルを画定するユーザ入力を受信することと、
前記複数の仮想電極の各々について、前記電気解剖学的マッピングシステムが前記仮想電極における電気的活動に関連する電気生理学的データ点を一つだけ識別するために、前記複数の電気生理学的データ点に一つ又は複数の関連性基準を適用することと、
識別された前記電気生理学的データ点の各々について、電気生理学的マッピングシステムが、識別された前記電気生理学的データ点に関連付けられる電気生理学的信号のグラフィック表現を出力することと、を備える方法。
【請求項１５】
前記電気解剖学的マッピングシステムが、識別された前記電気生理学的データ点に関連付けられる前記電気生理学的信号の前記グラフィック表現を出力する順序は、電気生理学的マップの前記グラフィック表現に対する前記仮想カテーテルの方向に対応する、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記一つ又は複数の関連性基準は、距離基準を備える、請求項１４又は１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記一つ又は複数の関連性基準は、さらに、
双極方向基準、時間基準、及び形態基準のうちの一つ又は複数を備える、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
電気解剖学的マッピングシステムによって生成される電気生理学的マップであって、複数の電気生理学的データ点を備える前記電気生理学的マップのグラフィック表現から複数の電気生理学的信号をソーティングするシステムであって、
前記システムは、ソーティング及び可視化プロセッサを備え、
前記ソーティング及び可視化プロセッサは、
前記電気解剖学的マッピングシステムを介して、仮想カテーテルのための仮想電極の数を指定するユーザ入力と、前記仮想カテーテルの経路を画定するユーザ入力と、を受信するように構成されており、
前記経路に沿って延びている仮想カテーテルであって、前記仮想電極の前記数に対応する複数の仮想電極を含む前記仮想カテーテルを画定するように構成されており、
前記複数の仮想電極における電気的活動に関連する前記複数の電気生理学データ点のうちの一つ又は複数の電気生理学的データ点を識別するように構成されており、
識別された前記一つ又は複数の電気生理学的データ点に対応する一つ又は複数の電気生理学的信号のグラフィック表現を出力するように構成されている、
システム。
【請求項１９】
前記ソーティング及び可視化プロセッサは、一つ又は複数の関連性基準を前記複数の電気生理学的データ点に適用することによって、前記複数の仮想電極における電気的活動に関連する前記一つ又は複数の電気生理学的データ点を識別するように構成されている、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記一つ又は複数の関連性基準は、距離基準、双極方向基準、時間基準、及び形態基準のうちの一つ又は複数を備える、請求項１９に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５９】
上記の説明に含まれるか、又は添付の図面に示されるすべての事項は、例示的なものにすぎず、限定するものではないと解釈されるべきであることが意図される。詳細又は構造の変更は、添付の特許請求の範囲に定義される本発明の趣旨から逸脱することなく実施可能である。
以下の項目は、国際出願時の特許請求の範囲に記載の要素である。
（項目１）
電気解剖学的マッピングシステムによって生成された電気生理学的マップのグラフィック表現から複数の電気生理学的信号をソーティングする方法であって、
前記電気生理学的マップは、複数の電気生理学的データ点を備え、
前記方法は、
前記電気解剖学的マッピングシステムを介して、仮想カテーテルのための仮想電極の数を指定するユーザ入力を受信することと、
前記電気解剖学的マッピングシステムを介して、前記仮想カテーテルの経路を画定するユーザ入力を受信することと、
前記電気解剖学的マッピングシステムが、前記仮想電極の前記数に対応する前記仮想カテーテルの前記経路上の複数の仮想電極を画定することと、
前記電気解剖学的マッピングシステムが、前記複数の仮想電極における電気的活動に関連する前記複数の電気生理学データ点のうちの一つ又は複数の電気生理学的データ点を識別することと、
前記電気解剖学的マッピングシステムが、識別された前記一つ又は複数の電気生理学的データ点に対応する一つ又は複数の電気生理学的信号のグラフィック表現を出力することと、を備える方法。
（項目２）
前記仮想カテーテルの経路を画定する前記ユーザ入力は、前記電気生理学的マップの前記グラフィック表現上で前記ユーザによってトレースされる経路を備える、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記電気解剖学的マッピングシステムが、前記複数の仮想電極の各々について、前記複数の仮想電極における電気的活動に関連する前記複数の電気生理学的データ点のうちの一つ又は複数の電気生理学的データ点を識別することは、
前記電気解剖学的マッピングシステムが、前記複数の電気生理学的データ点のうちの一つ又は複数の電気生理学的データ点が距離基準を満たすかどうかを決定することと、
前記電気解剖学的マッピングシステムが、一つ又は複数の電気生理学的データ点が前記距離基準を満たす場合に、前記仮想電極における電気的活動に関連するものとして前記一つ又は複数の電気生理学的データ点を識別することと、を備える項目１に記載の方法。
（項目４）
前記距離基準は、前記仮想電極からの事前選択された最大距離を備える、項目３に記載の方法。
（項目５）
前記最大距離は、２ｍｍ−６ｍｍである、項目４に記載の方法。
（項目６）
前記電気解剖学的マッピングシステムが、前記複数の仮想電極の各々について、前記複数の仮想電極における電気的活動に関連する前記複数の電気生理学的データ点のうちの一つ又は複数の電気生理学的データ点を識別することは、さらに、
前記電気解剖学的マッピングシステムが、識別された前記一つ又は複数の電気生理学的データ点の前記仮想電極に最も近い電気生理学的データ点を識別することと、
前記電気解剖学的マッピングシステムが、前記仮想電極に最も近い前記電気生理学的データ点を前記仮想電極に関連付けることと、を備える、
項目３に記載の方法。
（項目７）
前記電気解剖学的マッピングシステムが、前記複数の仮想電極の各々について、前記複数の仮想電極における電気的活動に関連する前記複数の電気生理学的データ点のうちの一つ又は複数の電気生理学的データ点を識別することは、さらに、
前記電気解剖学的マッピングシステムが、識別された前記一つ又は複数の電気生理学的データ点に、一つ又は複数の関連性基準であって、双極方向基準（ｂｉｐｏｌｅ  ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ  ｃｒｉｔｅｒｉｏｎ）、時間基準、及び形態基準のうちの一つ又は複数を備える前記一つ又は複数の関連性基準を適用することと、
前記電気解剖学的マッピングシステムが、前記一つ又は複数の関連性基準を満たす識別された前記一つ又は複数の電気生理学的データ点のうちの電気生理学的データ点を前記仮想電極に関連付けることと、を備える、
項目３に記載の方法。
（項目８）
前記双極方向基準は、前記仮想カテーテルの前記経路の方向に対する識別された前記一つ又は複数の電気生理学的データ点の事前選択された双極方向基準を備える、項目７に記載の方法。
（項目９）
前記時間基準は、識別された前記電気生理学的データ点について事前選択された収集時間を備える、項目７に記載の方法。
（項目１０）
前記形態基準は、前記複数の仮想電極における電気的活動に関連する前記複数の電気生理学的データ点のうちの他の電気生理学的データ点に対する識別された前記電気生理学的データ点について、少なくとも一つの相関値又は類似性メトリックを備える、項目７に記載の方法。
（項目１１）
前記電気解剖学的マッピングシステムが、識別された前記一つ又は複数の電気生理学的データ点に対応する前記一つ又は複数の電気生理学的信号の前記グラフィック表現を出力する順序は、前記仮想カテーテルの前記経路の方向に対応する、項目１に記載の方法。
（項目１２）
前記方法は、さらに、
前記電気解剖学的マッピングシステムが、前記電気生理学的マップの前記グラフィック表現上に前記複数の仮想電極のグラフィック表現を出力することを備える、項目１に記載の方法。
（項目１３）
前記方法は、さらに、
前記電気解剖学的マッピングシステムが、識別された前記一つ又は複数の電気生理学的データ点を前記電気生理学的マップの前記グラフィック表現上に強調表示することを備える、項目１に記載の方法。
（項目１４）
電気解剖学的マッピングシステムによって生成された電気生理学的マップのグラフィック表現から複数の電気生理学的信号をソーティングする方法であって、
前記電気生理学的マップは、複数の電気生理学的データ点を備え、
前記方法は、
前記電気解剖学的マッピングシステムを介して、複数の仮想電極を含む仮想カテーテルを画定するユーザ入力を受信することと、
前記複数の仮想電極の各々について、前記電気解剖学的マッピングシステムが前記仮想電極における電気的活動に関連する電気生理学的データ点を一つだけ識別するために、前記複数の電気生理学的データ点に一つ又は複数の関連性基準を適用することと、
識別された前記電気生理学的データ点の各々について、電気生理学的マッピングシステムが、識別された前記電気生理学的データ点に関連付けられる電気生理学的信号のグラフィック表現を出力することと、を備える方法。
（項目１５）
前記電気解剖学的マッピングシステムが、識別された前記電気生理学的データ点に関連付けられる前記電気生理学的信号の前記グラフィック表現を出力する順序は、電気生理学的マップの前記グラフィック表現に対する前記仮想カテーテルの方向に対応する、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
前記一つ又は複数の関連性基準は、距離基準を備える、項目１４に記載の方法。
（項目１７）
前記一つ又は複数の関連性基準は、さらに、
双極方向基準、時間基準、及び形態基準のうちの一つ又は複数を備える、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
電気解剖学的マッピングシステムによって生成される電気生理学的マップであって、複数の電気生理学的データ点を備える前記電気生理学的マップのグラフィック表現から複数の電気生理学的信号をソーティングするシステムであって、
前記システムは、ソーティング及び可視化プロセッサを備え、
前記ソーティング及び可視化プロセッサは、
前記電気解剖学的マッピングシステムを介して、仮想カテーテルのための仮想電極の数を指定するユーザ入力と、前記仮想カテーテルの経路を画定するユーザ入力と、を受信するように構成されており、
前記経路に沿って延びている仮想カテーテルであって、前記仮想電極の前記数に対応する複数の仮想電極を含む前記仮想カテーテルを画定するように構成されており、
前記複数の仮想電極における電気的活動に関連する前記複数の電気生理学データ点のうちの一つ又は複数の電気生理学的データ点を識別するように構成されており、
識別された前記一つ又は複数の電気生理学的データ点に対応する一つ又は複数の電気生理学的信号のグラフィック表現を出力するように構成されている、
システム。
（項目１９）
前記ソーティング及び可視化プロセッサは、一つ又は複数の関連性基準を前記複数の電気生理学的データ点に適用することによって、前記複数の仮想電極における電気的活動に関連する前記一つ又は複数の電気生理学的データ点を識別するように構成されている、項目１８に記載のシステム。
（項目２０）
前記一つ又は複数の関連性基準は、距離基準、双極方向基準、時間基準、及び形態基準のうちの一つ又は複数を備える、項目１９に記載のシステム。
【国際調査報告】
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