(57)【要約】  説明される方法は、眼球インプラント（１０）にインプラント接着剤層（１４）を形成することによって、角膜組織に対する眼球インプラント（１０）の接着力を改善し、インプラント接着剤層（１４）は、インプラント（１０）の残部よりも高い接着強度を有する。これは、インプラント（１０）の残部よりも接着力のあるインプラント接着剤層（１４）を作り出す化学的及び／又は物理的な変更をインプラント（１０）の前面に加えることによって行われる。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
角膜組織（１２）に対する眼球インプラント（１０）の接着力を、前記眼球インプラント（１０）にインプラント接着剤層（１４）を形成することによって、改善するステップを含む方法であって、
前記インプラント接着剤層（１４）は、前記インプラント（１０）の残部よりも高い接着強度を有し、
前記インプラント接着剤層（１４）を形成することは、前記インプラント（１０）の前記残部よりも接着力のある前記インプラント接着剤層（１４）を作り出す化学的及び／又は物理的な変更を前記インプラント（１０）の前面に加えることによって行われる、方法。
【請求項２】
前記インプラント接着剤層（１４）を形成することは、前記インプラント（１０）の前記前面に対するレーザエネルギーの適用によって行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記インプラント接着剤層（１４）を形成することは、前記インプラント（１０）の前記前面に対する化学物質の適用によって行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記インプラント接着剤層（１４）を形成することは、前記インプラント（１０）の前記前面に対する熱処理の適用によって行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記インプラント接着剤層（１４）を形成することは、前記インプラント（１０）の前記前面のプラズマ処理によって行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記インプラント接着剤層（１４）を形成することは、前記インプラント（１０）の前記前面のコロナ処理によって行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記インプラント接着剤層（１４）を形成することは、前記インプラント（１０）の前記前面の火炎処理によって行われる、請求項１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に過剰に水和した浮腫性角膜を処置するためなどの角膜インプラントに関し、詳細には、接着剤層をインプラント及び／又は角膜組織に作成して、角膜組織に対するインプラントの接着力を改善することに関する。
【背景技術】
【０００２】
Ｄａｐｈｎａへの米国特許第８，１０９，９９７号及び第８，５００，８０３号は、疎水性偽内皮インプラントを、房水に隣接する角膜の後部に、結合剤を用いて、結合することを説明している。インプラントは、角膜の脱水を可能にする水バリアとして機能し、浮腫性角膜の処置に使用されることがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
縫合糸や機械式締結体を用いない角膜組織へのインプラントの接着は、難問をもたらす。接着材料は、眼球環境に適合しなければならず、しかも、眼の眼球品質を低下させずに長期間に亘って良好な接着を提供しなければならない。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、角膜組織に対するインプラントの接着力を改善するために、角膜インプラント及び／又は角膜組織に接着剤層を作成するために表面を処理する方法に関しており、以下に詳細に更に説明される通りである。
【０００５】
本発明は、レーザ処理、化学処理、熱処理、プラズマ処理、コロナ処理、火炎処理、又は他の処理によって、インプラント及び／又は角膜組織の表面を準備して、薄い接着剤層又はインプラントの残部よりも大きい、角膜の層を治療する場合には、角膜の残部よりも大きい、接着特性を有する層を作成する。
【０００６】
提供されるのは、本発明の一実施形態に従って、眼球インプラントにインプラント接着剤層（インプラント接着剤層は、インプラントの残部よりも高い接着強度を有する）を形成することによって、或いは、角膜組織の後部の後面に角膜接着剤層（角膜接着剤層は、角膜組織の残部よりも高い接着強度を有する）を形成することによって、角膜組織に対する眼球インプラントの接着力を改善する方法である。
【０００７】
本発明は、図面と併せて得られる次の詳細な説明から、より完全に理解及び認識されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本発明の実施形態に従って構築されて作用する角膜インプラントの冠状面における簡略化された例証図である。
【図２】本発明の実施形態に従って構築されて作用する角膜インプラントの横断面における簡略化された例証図である。
【図３Ａ】図３Ａは、簡略化された前面例証図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、簡略化された側面例証図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
さて、参照は、図１及び図２について行われ、それらは本発明の実施形態に従って構築されて作用する角膜インプラント１０を例証している。インプラント１０は、ＤＳＥＫ（デスメットストリッピング内皮角膜移植術）又はＤＭＥＫ（デスメットメンブレン内皮角膜移植術）においてドナーからのインプラントの代わりに使用され得る疎水性偽内皮インプラントであってよい。インプラント１０は、角膜の脱水を可能にする水バリアとして機能する。
【００１０】
インプラント１０は、クリアで透明な生物学的に適合性のある材料で構成されることがあり、それらに限定されないが、例えば、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、シリコーン、（シリコーンゴム等の）シリコーン部材、コラーゲン、ヒアルロン酸（ナトリウム、カリウム及びそれらの他の塩を含む）、ヒドロゲル、例えば、アクリル又はメタクリルヒドロゲル、ヒドロキシエチルメタクリレート又はメタクリル酸コポリマ／部分的に加水分解されたポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）（ポリＨＥＭＡとして知られている）、ポリスルホン、熱不安定材料、及び他の比較的硬い若しくは比較的軟らかい可撓性の生物学的に不活性な光学材料、或いは、そういった材料の任意の組合せ、例えば、ポリマに封入されたゲルなどである。インプラント１０は、斯くして、例えば、剛性、半剛性又は折り畳み可能であることがある。
【００１１】
図３Ａ及び図３Ｂに見られるように、角膜インプラント１０は、前面１３及び後面１５（目の前後軸１１に対応するように定義された前及び後ろ）を備えたドーム形状である。ポケット、窪み又は突起１７は、インプラント１０の適切な位置決めを支援するために、前面１３又は後面１５に形成されることがある。
【００１２】
インプラント１０を角膜の後部に結合する前に、ＰＬＫ（後部層状角膜移植）又はＤＳＥＫにおけるように、間質組織の薄い後部又はレンチキュラ（付着されたデスメットメンブレン及び内皮細胞と共に）は、患者の目の角膜から除去されてよい。代替的に、デスメットストリップ角膜内皮移植術におけるように、デスメットメンブレンと内皮細胞だけ、除去される。代替的に、インプラントは、どんな後面ストリップも無しで角膜の内皮に取り付けられてよい。
【００１３】
一実施形態では、インプラント１０は、インプラント１０の前面に形成されたインプラント接着剤層１４によって角膜１２の後部に結合される。別の実施形態では、インプラント１０は、角膜１２の後部の後面に形成された角膜接着剤層１６によって角膜１２の後部に結合される。更に別の実施形態では、インプラント１０は、インプラント１０の前面に形成された接着剤層１４によって、また、角膜１２の後部の後面に形成された接着剤層１６によって、角膜１２の後部に結合される。
【００１４】
任意の特定の理論に縛られないが、接着力は、異なった表面の互いにくっつく（換言すれば、付着する）傾向である。接着力は、１平方メートルの接合された材料を分離するのに要するエネルギーである接着の仕事量（Ｊ／ｍ２）の観点から測定されるか、或いは、幅１メートルであるストリップ材料を引き離すのに要する力である剥離力（Ｎ／ｍ）として測定されることができる。留意されたいことは、接着の仕事量が、表面張力に非依存であって比例しない、ということである。表面張力は、２つの接合された材料の接着においてマイナーな役割を果たすだけであるが、表面張力及び湿潤は、接着を開始するために重要であり得る。
【００１５】
異なった接着の力が、存在する。
１．機械的な接着：  接着剤が、基材の開口又は細孔に流れ込み、基材の微細孔と結合する。
【００１６】
２．静電的な接着：  電気二重層が、２つの材料が接触して電子を交換するときに、形成される。これは、２つの材料間の静電引力、即ち、クーロン力を生成する。
３．特異的な接着：  ２つの接着する面の原子／分子は、水素結合などの特異的な結合を形成する。
【００１７】
４．化学的な接着：  ２つの接着する材料の原子／分子は、イオン又は共有結合性特性であり得る化学的な結合を形成する。
接着剤層１４は、接着剤層１４及び角膜組織間に静電的、特異的又は化学的な接着を生成することなどによって、インプラント１０の残部よりもより接着性のある層１４を作るインプラント１０の前面での化学的及び／又は物理的な変更を行うことによって、作成されてよい。同様に、接着剤層１６は、接着剤層１６及びインプラント１０間に静電的、特異的又は化学的な接着を作成することなどによって、角膜１２の残部よりもより接着性のある層１６を作る角膜１２の後部の後面での化学的及び／又は物理的な変更を行うことによって、形成されてよい。
【００１８】
例えば、レーザエネルギーを適用することによって、或いは、化学物質又は熱処理をインプラント１０の前面に適用することによって、インプラント１０のポリマに化学変化（例えば、共有結合）を生じさせることができ、層１４の接着力を増大させる。別の例として、角膜１２の後部の後面に化学的及び／又は物理的な変更を加えることであり、用いるのは、フェムト秒レーザ（例、受動モードロック固体バルクレーザ、ダイオードポンプレーザ、チタンサファイアレーザ、超高速ファイバレーザ及びその他）、Ｎｄ：ＹＡＧ（ネオジムドープイットリウムアルミニウムガーネット）レーザ、Ｙｂ：ＫＧＷ（イッテルビウムドープカリウムガドリニウムタングステン酸塩）レーザ又はＹｂ：ＫＹＷ（イッテルビウムドープカリウムイットリウムタングステン酸塩）レーザ、並びに、角膜１２の残部よりも接着性のある層１６を作る他の（パルス又は連続）レーザである。
【００１９】
プラズマ処理は、接着剤層１４を作成することによって、インプラントの接着力を増大させるために使用されてよい。プラズマ処理では、高電圧放電は、エアギャップに生成され、常に空気中に存在する自由電子がエアギャップ内のガスを加速してイオン化するのを引き起こす。放電が非常に強いと、高速電子の、ガス分子との衝突は、運動量の損失をもたらさず、電子なだれが起こる。インプラント１０（プラスチック、例えば、ＰＭＭＡで作られた）が放電経路に配置されると、放電で生成された電子は、衝撃面（層１４になる）の分子結合を破壊するエネルギーでインプラントの表面に衝撃を与える。この衝撃は、非常に高反応性のフリーラジカルを生成し、それは、酸素の存在下で、急速に反応して、インプラントの表面（層１４）に様々な化学官能基を形成し、表面エネルギーと接着能力を増大させる。
【００２０】
コロナ処理は、接着剤層１４を作成することによって、インプラントの接着力を増大させるために、使用されてよい。コロナ放電処理中に、電子は、インプラントの表面中に加速され、長鎖を破断させて、多数の開放端を生成し、自由原子価が形成され、それは表面エネルギーと接着能力を増大させる。コロナは、０．００００１ミクロンの厚さである最上部の分子鎖だけを変化させる。
【００２１】
火炎処理は、接着剤層１４を作成することによって、インプラントの接着力を増大させるために、使用されてよい。インプラント１０の表面に急速に強度の熱を適用することによって、分子鎖は、破壊され、極性官能基が追加される。火炎処理は、また、塵埃、繊維、油、及び、他の表面異物を燃やす。
【００２２】
層１４及び／又は１６の接着力の増大は、外部接着物質の適用を必要とせずに、インプラント及び角膜組織間の結合を作成するのに役立つ。
次の表は、インプラント１０を角膜１２の後部に結合するために、接着剤層を作成するための可能な処置のリストを提示する。幾つかの処置は、追加の接着材料と共に使用されるものとして表にリストされているが、接着力は、追加の接着材料無しでも増強され得る、ということが考えられる。
【００２３】
【表１】
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【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【国際調査報告】
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