(57)【要約】【解決手段】  本発明は、システム（１）を提供し、システムは、特定種類の薬剤を保持し、用量排出機構およびペン通信手段（１５）を備えるペン型注射装置（１０）と、ペン通信手段（１５）と通信するように適合されたモバイル通信手段（３５）を備えるモバイル通信ユニット（３０）と、ユーザの生理学的条件を示す情報に基づいて、ユーザに送達されるべき推奨される薬剤の種類を決定するように構成された、ソフトウェアアプリケーションプログラムと、を備え、ペン型注射装置（１０）が、第１の状態で用量排出機構がアイドルのままであることを示し、第２の状態で用量排出機構が動作のために利用可能であることを示す、指示手段を更に備え、モバイル通信ユニット（３０）が、モバイル通信手段（３５）からペン通信手段（１５）への通信を介して、ａ）送達されるべき推奨される薬剤の種類が特定種類の薬剤とは異なることに応答して、第２の状態から第１の状態への指示手段の状態の変化を起こさせること、および／またはｂ）送達されるべき推奨される薬剤の種類が特定種類の薬剤に対応することに応答して、第１の状態から第２の状態への指示手段の状態の変化を起こさせること、を行うように構成されている。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
システム（１）であって、
−特定種類の薬剤を保持し、用量排出機構および及びペン通信手段（１５）を備えるペン型注射装置（１０）と、
−前記ペン通信手段（１５）と通信するように適合されたモバイル通信手段（３５）を備えるモバイル通信ユニット（３０）と、
−ユーザの生理学的条件を示す情報に基づいて、前記ユーザに送達されるべき推奨される薬剤の種類を決定し、前記推奨される薬剤の種類を前記特定種類の薬剤と比較するように構成された、ソフトウェアアプリケーションプログラムと、を備え、
前記ペン型注射装置（１０）が、第１の状態で前記用量排出機構がアイドルのままであることを示し、第２の状態で前記用量排出機構が動作のために利用可能であることを示す、指示手段を更に備え、
前記モバイル通信ユニット（３０）が、前記モバイル通信手段（３５）から前記ペン通信手段（１５）への通信を介して、ａ）送達されるべき前記推奨される薬剤の種類が前記特定種類の薬剤とは異なることを前記ソフトウェアアプリケーションプログラムが識別することに応答して、前記第２の状態から前記第１の状態への前記指示手段の状態の変化を起こさせること、および／またはｂ）送達されるべき前記推奨される薬剤の種類が前記特定種類の薬剤に対応することを前記ソフトウェアアプリケーションプログラムが識別することに応答して、前記第２の状態から前記第１の状態への前記指示手段の状態の変化を起こさせること、を行うように構成されている、システム。
【請求項２】
前記ソフトウェアアプリケーションプログラムが、前記ペン通信手段（１５）から前記モバイル通信手段（３５）に送信される情報に少なくとも部分的に基づいて、送達されるべき前記推奨される薬剤の種類を決定するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ペン型注射装置（１０）が、送達されるべき用量を設定するように動作可能な用量設定機構を更に備える、請求項１または２に記載のシステム。
【請求項４】
前記第２の状態から前記第１の状態への前記指示手段の状態の変化を起こさせることが、前記用量設定機構の無効化を含む、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記ペン型注射装置（１０）が、設定用量の視覚的確認のための用量ディスプレイ（１２）を更に備え、前記第２の状態から前記第１の状態への前記指示手段の状態の変化を起こさせることが、前記用量ディスプレイ（１２）に影響を与えることを含む、請求項３または４に記載のシステム。
【請求項６】
前記ペン型注射装置が、音声発生器を更に備え、前記第２の状態から前記第１の状態への前記指示手段の状態の変化を起こさせることが、前記音声発生器を介して通知音声を生成することを含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項７】
前記第２の状態から前記第１の状態への前記指示手段の状態の変化を起こさせることが、前記用量排出機構の無効化を含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項８】
前記モバイル通信ユニット（３０）が、警報信号を発するように適合された警報発生器を更に備え、前記ペン通信手段（１５）が、前記用量排出機構の進行中の動作を前記モバイル通信手段に登録および通知するように構成されており、前記警報発生器は、前記モバイル通信手段（１５）が、前記ペン通信手段（１５）からの通知を受信し、前記推奨される薬剤の種類が前記特定種類の薬剤とは異なる場合、前記警報信号を発するように構成されている、請求項１〜６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項９】
前記モバイル通信ユニット（３０）が、警報信号を発するように適合された警報発生器を更に備え、前記ペン通信手段（１５）が、前記用量設定機構の進行中の動作を前記モバイル通信手段に登録および通知するように構成されており、前記警報発生器は、前記モバイル通信手段（１５）が、前記ペン通信手段（１５）からの通知を受信し、前記推奨される薬剤の種類が前記特定種類の薬剤とは異なる場合、前記警報信号を発するように構成されている、請求項３〜５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記推奨される薬剤の種類が、ａ）第１の糖尿病薬剤の種類およびｂ）第２の糖尿病薬剤の種類からなる群から選択される、請求項１〜９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１１】
前記第１の糖尿病薬剤の種類が、急速作用性インスリンであり、前記第２の糖尿病薬剤の種類が、長時間作用性インスリンである、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
−第２の特定種類の薬剤を保持し、第２の用量排出機構と、第２のペン通信手段（２５）と、第１の状態で前記第２の用量排出機構がアイドルのままであることを示し、第２の状態で前記第２の用量排出機構が動作のために利用可能であることを示す、第２の指示手段と、を備える第２のペン型注射装置（２０）を更に備え、
前記モバイル通信手段（３５）が、前記第２のペン通信手段（２５）と通信するように更に適合されており、
前記ソフトウェアアプリケーションプログラムが、前記特定種類の薬剤および前記第２の特定種類の薬剤のうちの１つとして送達されるべき前記推奨される薬剤の種類を決定するように構成されており、
前記モバイル通信ユニット（３０）が、前記モバイル通信手段（３５）から前記ペン通信手段（１５）および前記第２のペン通信手段（２５）のうちの少なくとも１つへの通信を介して、
−送達されるべき前記推奨される薬剤の種類が前記第２の特定種類の薬剤であることに応答して、前記第２の状態から前記第１の状態への前記指示手段の状態の変化おとび／または前記第１の状態から前記第２の状態への前記第２の指示手段の状態の変化を起こさせることと、
−送達されるべき前記推奨される薬剤の種類が前記特定種類の薬剤であることに応答して、前記第２の状態から前記第１の状態への前記第２の指示手段の状態の変化および／または前記第１の状態から前記第２の状態への前記指示手段の状態の変化を起こさせることと、を行うように構成されている、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１３】
前記第１の状態から前記第２の状態への前記指示手段の状態の変化を起こさせることは、前記ペン型注射装置（１０）が、使用される準備ができていることの視覚的、聴覚的および／または触覚的信号を提供することを含む、請求項１または１２に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、医療装置、より具体的には、治療用物質の自己投与に使用される、ペン型注射器などの薬物送達装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
いくつかの疾患は、２つ以上の種類の薬剤の投与を伴う処置レジメンを必要とする。例えば、糖尿病に罹患している多くの人々は、血糖値を制御するために、異なる種類のインスリンを異なる時刻に投与する必要がある。糖尿病患者は、１日１回または２回の長時間作用性インスリンを投与し、それに加えて食前および長期の高血糖を回避するために必要に応じて短時間作用性インスリンを投与し得る。
【０００３】
近年、個々の処置を最適化するための取り組みにおいて、注射ペンおよび測定された血糖などの他の入力から送信される情報に基づいて、例えば、投与すべきインスリンの種類、時点などのように、ユーザに対する様々な推奨を提供する、モバイル用量ガイダンスソフトウェアアプリケーションが利用可能になっている。そのような用量ガイダンス提案の一例は、Ｃｏｍｐａｎｉｏｎ  Ｍｅｄｉｃａｌ製のＩｎＰｅｎソリューションである。
【０００４】
用量ガイダンスソフトウェアアプリケーションは、ユーザが特定の量の長時間作用性インスリンまたは特定の量の短時間作用性インスリンを投与することを推奨し得る。しかしながら、多くの糖尿病患者は、同じ製造者からのインスリンを使用し、これは通常、送達が製造者固有の装置プラットフォームに基づくことを意味する。それゆえに、これらのインスリンは、典型的には、同様の取り扱いパターンを有する同じ種類の注射ペンを使用して投与される。実際、注射ペンは、多くの場合、異なる色または異なる色付きのラベルを有することによってのみ互いに区別される。したがって、特に、新しい、忙しい、または散漫なユーザは、用量ガイダンスソフトウェアアプリケーションによって推奨されるものよりも他の種類のインスリンを含有する注射ペンを不注意に使用し易い。異なる装置を相当に使用している人々でさえも、装置を互いに混同し得る。
【０００５】
薬物製品の混同は、いくつかの状況では比較的無害であり得るが、例えば、誤った種類のインスリンの投与の効果は、致命的であり得る。したがって、誤った種類の薬剤を不注意に投与するリスクを除去、または少なくとも顕著に減少させる解決策を提供することが望ましい。
【発明の概要】
【０００６】
先行技術の少なくとも１つの欠点を除去するかもしくは減少させること、または先行技術の解決に対する有用な代替案を提供することが、本発明の目的である。
【０００７】
特に、推奨される薬剤の種類とは異なる種類の薬剤をユーザが不注意に投与する危険性を低減する意思決定支援システムのための解決策を提供することが、本発明の目的である。
【０００８】
異なる種類の薬剤を含有する２つの注射装置をユーザが不注意に混同する危険性を低減する解決策を提供することが、本発明のさらなる目的である。
【０００９】
本発明の開示では、上記の目的のうちの１つ以上に対処する、および／または、以下の文章から明らかである目的に対処する、態様および実施形態が記載される。
【００１０】
一態様では、本発明は、請求項１に記載のシステムを提供する。
【００１１】
したがって、システムであって
・特定種類の薬剤を保持し、用量排出機構およびペン通信手段を備えるペン型注射装置と、
・ペン通信手段と通信するように適合されたモバイル通信手段を備えるモバイル通信ユニットと、
・ユーザの生理学的条件を示す情報に基づいて、ユーザに送達されるべき推奨される薬剤の種類を決定し、推奨される薬剤の種類を特定種類の薬剤と比較するように構成された、ソフトウェアアプリケーションプログラムと、を備える、システムが提供される。
【００１２】
ペン型注射装置は、第１の状態、例えば、アクティブ状態で用量排出機構がアイドルのままであることを示し、第２の状態、例えば、非アクティブ状態で用量排出機構が動作のために利用可能であることを示す、指示手段を更に備える。
【００１３】
モバイル通信ユニットは、モバイル通信手段からペン通信手段への通信を介して、ａ）指示手段が第２の状態にある場合、送達されるべき推奨される薬剤の種類が特定種類の薬剤とは異なることをソフトウェアアプリケーションプログラムが識別することに応答して、第２の状態から第１の状態への指示手段の状態の変化を起こさせること、および／またはｂ）指示手段が第１の状態にある場合、送達されるべき推奨される薬剤の種類が特定種類の薬剤に対応することをソフトウェアアプリケーションプログラムが識別することに応答して、第１の状態から第２の状態への指示手段の状態の変化を起こさせること、を行うように構成されている。
【００１４】
したがって、モバイル通信ユニットは、ソフトウェアアプリケーションプログラムからの用量ガイダンス入力に基づいて、ペン型注射装置を制御し、ペン型注射装置に、特定の用量ガイダンスに依存して使用されるべきか否かの指示を提供するように命令する。指示手段がデフォルトで第２の状態にある場合、モバイル通信ユニットは、ソフトウェアアプリケーションプログラムが特定種類の薬剤とは異なる薬剤の投与を推奨することに応答して、用量排出機構がアイドルのままであること、すなわち、ペン型注射装置が使用されるべきではないことを反映するように指示手段の状態を変化させるように構成されており、および／または指示手段がデフォルトで第１の状態にある場合、モバイル通信ユニットは、ソフトウェアアプリケーションプログラムが特定種類の薬剤に対応する薬剤の投与を推奨することに応答して、用量排出機構が動作のために利用可能であること、すなわち、ペン型注射装置が使用されるべきであることを反映するように指示手段の状態を変化させるように構成されている。
【００１５】
そのようなシステムは、特定種類の薬剤を、送達されるべき推奨される薬剤の種類がそれとは異なるときに、ユーザが不注意に投与する危険性を除去するか、または少なくとも顕著に減少させる。
【００１６】
指示手段が第２の状態にあり、送達されるべき推奨される薬剤の種類が特定種類の薬剤に対応する場合、指示手段の第２の状態は、変化しないままであってもよく、またはモバイル通信ユニットは、代替的に、第２の状態を目立たせるように更に構成されてもよい。
【００１７】
指示手段が常にデフォルトであるシステムに関して、例えば、第２の状態でモバイル通信ユニットは、単純に、ａ）を実行するようにのみ構成されてもよい。
【００１８】
推奨される薬剤の種類は、ａ）第１の糖尿病薬剤の種類およびｂ）第２の糖尿病薬剤の種類からなる群から選択され得る。本発明の例示的な実施形態では、推奨される薬剤の種類は、ａ）急速作用性インスリン、およびｂ）長時間作用性インスリンからなる群から選択される。
【００１９】
モバイル通信ユニット内のデータプロセッサのメモリ内に記憶されるか、またはインターネットを介してアクセス可能な通信ネットワークと関連付けられ、モバイル通信ユニットと無線でリンクされ得る、ソフトウェアアプリケーションプログラムは、ペン通信手段からモバイル通信手段に送信される情報に少なくとも部分的に基づいて、送達されるべき推奨される薬剤の種類を決定するように構成され得る。
【００２０】
これは、例えば、用量履歴データをモバイル通信ユニットに転送することを可能にし、すなわち、ペン型注射装置の最後の使用時間について通知することを可能にする。
【００２１】
ソフトウェアアプリケーションプログラムは、ユーザのグルコースレベルの現在値および／またはその傾向に関する情報に基づいて、送達されるべき推奨される薬剤の種類を決定するように更に構成され得る。そのような情報は、グルコース監視装置から取得され得る。
【００２２】
ペン型注射装置は、送達されるべき用量を設定するように動作可能な用量設定機構を更に備え得、第２の状態から第１の状態への指示手段の変化を起こさせることは、用量設定機構を無効化することを含み得る。例えば、ペン型注射装置のソレノイドは、モバイル通信手段からの制御信号に応答してアクティブ化されて、爪を用量設定機構、例えば、用量ダイアル部材と係合させ、それによって、その動作を機械的に防止し得る。これは、ユーザが用量を設定し、それによって特定種類の薬剤の任意の用量を送達することを効果的に防止することになる。
【００２３】
代替的、または追加的に、指示手段は、設定用量の視覚的確認のための用量ディスプレイを備え得、第２の状態から第１の状態への指示手段の変化を起こさせることは、用量ディスプレイに影響を与え得る。これは、例えば、用量ダイアル部材を操作することによって送達される用量を設定しようとすると、直ちにユーザに通知することになる。
【００２４】
例えば、用量ディスプレイが、第２の状態から第１の状態への指示手段の状態の変化を起こさせる電子ディスプレイを備える場合、電子ディスプレイの視覚的状態をオフに切り替えるか、凍結するか、または別様に操作することを含み得る。
【００２５】
代替的に、用量ディスプレイが、例えば、ペン型注射装置のハウジングの窓を通して部分的に視認可能な目盛ドラムを担持する用量印字を含む、機械的ディスプレイを備え、窓が切り替え可能ガラスによって覆われている場合、第２の状態から第１の状態への指示手段の状態の変化を起こさせることは、切り替え可能ガラスにその不透明度を高めるために電圧を印加することを含み得る。
【００２６】
第２の状態から第１の状態への指示手段の状態の変化を起こさせることは、代替的、または追加的に、用量排出機構を無効化することを含み得る。これは、爪が用量排出機構、例えば、ピストンアクチュエータ部材と係合するように係合可能である場合のみ、例えば、用量設定機構を無効化するための上記の配置と同様にソレノイド配置の使用によって実現され得る。
【００２７】
指示手段は、代替的に、または追加的に、音声発生器を備え得、第２の状態から第１の状態への指示手段の変化を起こさせることは、通知音声を生成し、それによって、ペン型注射装置が使用されないようにユーザに聴覚的に警報することを含み得る。
【００２８】
指示手段は、代替的に、または追加的に、振動装置を備え得、第２の状態から第１の状態への指示手段の変化を起こさせることは、触覚的警告信号を生成することを含み得る。
【００２９】
第１の状態から第２の状態への指示手段の状態の変化を起こさせることは、ペン型注射装置の使用が推奨される視覚的、聴覚的および／または触覚的信号を提供することを含み得る。
【００３０】
モバイル通信ユニットは、警報信号を発するように適合された警報発生器を更に備え得る。ペン通信手段は、用量排出機構および／または用量設定機構が操作されている場合に、モバイル通信手段に登録および通知するように構成され得、警報発生器は、モバイル通信手段がペン通信手段から通知（用量排出機構または用量設定機構が操作されている）を受信し、かつ推奨される薬剤の種類が特定種類の薬剤とは異なる場合、警報信号を発するように構成され得る。
【００３１】
その場合、モバイル通信ユニットは、用量排出機構がアイドルのままであることを指示手段が示しているにも関わらず、ユーザがペン型注射装置を操作する場合に、ユーザに警報する。
【００３２】
モバイル通信手段は、例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈまたは近距離無線通信（ＮＦＣ）プロトコルを介してペン型注射装置と通信するように適合され得、モバイル通信ユニットは、したがって、ペン型注射装置がモバイル通信ユニットの通信半径内にある限り、指示手段に影響を与えることができ得る。
【００３３】
システムは、ペン型注射装置がモバイル通信ユニットの通信半径の外側にある場合、例えば、用量設定および／または用量排出を防止するために、ペン型注射装置の操作を防止するように構成され得ることが更に想定される。
【００３４】
本発明の別の態様では、システムであって、
・第１の特定種類の薬剤を保持し、第１の用量排出機構および第１のペン通信手段を備える第１のペン型注射装置と、
・第２の特定種類の薬剤を保持し、第２の用量排出機構および第２のペン通信手段を備える第２のペン型注射装置と、
・第１のペン通信手段および第２のペン通信手段と通信するように適合されたモバイル通信手段を備えるモバイル通信ユニットと、
・ユーザの生理学的条件を示す情報に基づいて、第１の特定種類の薬剤および第２の特定種類の薬剤のうちの１つとしてユーザに送達されるべき推奨される薬剤の種類を決定するように構成されている、ソフトウェアアプリケーションプログラムと、を備え、
【００３５】
第１のペン型注射装置は、アクティブであるときに第１の用量排出機構がアイドルのままであることを示し、かつ非アクティブであるときに第１の用量排出機構が動作のために利用可能であることを示す、第１の指示手段を更に備え、第２のペン型注射装置は、アクティブであるときに第２の容量排出機構がアイドルのままであることを示し、かつ非アクティブであるときに第２の用量排出機構が動作のために利用可能であることを示す、第２の指示手段を更に備え、
【００３６】
モバイル通信ユニットが、モバイル通信手段から第１のペン通信手段および第２のペン通信手段のうちの少なくとも１つへの通信を介して、ａ）送達されるべき推奨される薬剤の種類が第２の特定種類の薬剤であることに応答して、非アクティブな第１の指示手段のアクティブ化および／またはアクティブな第２の指示手段の非アクティブ化を起こさせることと、ｂ）送達されるべき推奨される薬剤の種類が第１の特定種類の薬剤であることに応答して、非アクティブな第２の指示手段のアクティブ化および／またはアクティブな第１の指示手段の非アクティブ化を起こさせることと、を行うように構成されている、システムが提供される。
【００３７】
それによって、異なる種類の薬剤、例えば、それぞれ長時間作用性インスリン、急速作用性インスリンを担持する２つのペン型注射装置の投薬システムは、差し迫っている注射のためにそのどちらが使用されるべきかをユーザに明確に示すためにモバイル通信ユニットによって制御され得、現在推奨されていない種類の薬物をユーザが不注意に注射する危険性を除去、または少なくとも顕著に減少させる。
【００３８】
第１の指示手段および第２の指示手段の各々は、デフォルトでアクティブであってもよく、または非アクティブであってもよく、すなわち、それらは、両方とも非アクティブであってもよく、両方ともアクティブであってもよく、または一方がアクティブであるが他方が非アクティブであってもよい。また、第１の指示手段および第２の指示手段の一方または両方は、例えば、第２の特定種類の薬剤を送達するソフトウェアアプリケーションプログラムからの推奨の後に、デフォルトで非アクティブな第１の指示手段がデフォルトでアクティブな第１の指示手段に変化するように、例えば、モバイル通信手段からの通信の後に、システムの使用時にデフォルト設定を変化させてもよいことも意図され得る。
【００３９】
したがって、例えば、第１のペン型注射装置が使用されるべきではない場合、システムは、例えば、ディスプレイの視覚的状態を変化させることによって、第１の指示手段のアクティブ化を起こさせることによって、第１のペン型注射装置が使用されるべきではないことを強調し得るか、または第１の指示手段がデフォルトでアクティブである場合、アクティブ状態を単純に維持する。代替的に、第１のペン型注射装置が使用されるべきである場合、システムは、例えば、電子ディスプレイを点灯させることによって、第１のペン型注射装置が使用されるべきであることを目立たせ得るか、または第１の指示手段がデフォルトで非アクティブである場合、非アクティブ状態を単純に維持する。
【００４０】
本発明のさらなる態様では、システムであって、
・特定種類の薬剤を保持し、用量排出機構およびペン通信手段を備えるペン型注射装置と、
・ペン通信手段と通信するように適合されたモバイル通信手段を備えるモバイル通信ユニットと、
・ユーザの生理学的条件を示す情報に基づいて、ユーザに送達されるべき推奨される薬剤の種類を決定し、推奨される薬剤の種類を特定種類の薬剤と比較するように構成された、ソフトウェアアプリケーションプログラムと、
・ソフトウェアアプリケーションプログラムと通信可能に接続されると共に、用量排出機構の操作を登録し、推奨される薬剤の種類が特定種類の薬剤とは異なるときに用量排出機構の操作を登録することに応答して、警報信号を発するように構成された、警報発生器と、を備える、システムが提供される。
【００４１】
それによって、推奨される薬剤の種類とは異なる種類の薬剤を排出しているユーザに合図し、ユーザが、異なる種類の薬剤が投与されている認識を伴って続行するか、または用量排出を中断して任意の是正措置を実施することを可能にする。
【００４２】
本発明のさらなる態様では、システムであって、
・特定種類の薬剤を保持し、排出されるべき特定種類の薬剤の用量を設定するように動作可能な用量設定機構、用量排出機構およびペン通信手段を備える、ペン型注射装置と、
・ペン通信手段と通信するように適合されたモバイル通信手段を備えるモバイル通信ユニットと、
・ユーザの生理学的条件を示す情報に基づいて、ユーザに送達されるべき推奨される薬剤の種類を決定し、推奨される薬剤の種類を特定種類の薬剤と比較するように構成された、ソフトウェアアプリケーションプログラムと、
・ソフトウェアアプリケーションプログラムと通信可能に接続されると共に、用量設定機構の操作を登録し、推奨される薬剤の種類が特定種類の薬剤とは異なるときに用量設定機構の操作を登録することに応答して、警報信号を発するように構成された、警報発生器と、を備える、システムが提供される。
【００４３】
それによって、ユーザが推奨されるものとは異なる種類の薬剤を自身に注射するように準備している、用量の設定中のユーザに警報するシステムが提供される。ユーザは、それによって、任意の是正措置を実施することを必要とする前に、適切な時点で自身の動作手順を変更することができる。
【００４４】
警報発生器は、ペン型注射装置、モバイル通信ユニット、またはペン通信手段と通信可能に接続された第３の装置内に組み込まれ得、警報信号は、聴覚的、視覚的、および／または触覚的な信号とすることができる。
【００４５】
警報発生器がモバイル通信ユニットの一部を形成する場合、警報発生器は、例えば、１つ以上の中間構成要素を介して、用量排出機構の操作または用量設定機構の操作を登録し、応答的にモバイル通信手段に通知するペン通信手段によって、用量排出機構の操作または用量設定機構の操作を登録するように構成され得る。
【００４６】
本発明のさらなる態様では、システムであって、
・第１の特定種類の薬剤を保持し、第１の用量排出機構および第１のペン通信手段を備える第１のペン型注射装置と、
・第２の特定種類の薬剤を保持し、第２の用量排出機構および第２のペン通信手段を備える第２のペン型注射装置と、
・第１のペン通信手段および第２のペン通信手段と通信するように適合されたモバイル通信手段を備えるモバイル通信ユニットと、警報信号を発するように適合された警報発生器と、
・ユーザの生理学的条件を示す情報に基づいて、第１の特定種類の薬剤および第２の特定種類の薬剤のうちの１つとしてユーザに送達されるべき推奨される薬剤の種類を決定するように構成された、ソフトウェアアプリケーションプログラムと、を備え、
第１のペン通信手段が、第１の用量排出機構の操作を登録し、第１の用量排出機構が操作されていることに応答してモバイル通信手段に通知するように構成されており、第２のペン通信手段が、第２の用量排出機構の操作を登録し、第２の用量排出機構が操作されていることに応答してモバイル通信手段に通知するように構成されており、
警報発生器は、推奨される薬剤の種類が第２の特定種類の薬剤であるときにモバイル通信手段が第１のペン通信手段から通知を受信することに応答して、および推奨される薬剤の種類が第１の特定種類の薬剤であるときにモバイル通信手段が第２のペン通信手段から通知を受信することに応答して、警報信号を発するように構成されている、システムが提供される。
【００４７】
そのようなシステムは、ユーザが推奨されるものとは異なる他の種類の薬剤を自身に注射するように不注意に準備する場合、異なる注射装置からの異なる種類の薬物を自身に処置するユーザに警報することになる。例えば、ユーザがインスリン依存性糖尿病を患って、急速作用性インスリンおよび長時間作用性インスリンの両方を定期的に投与する場合、システムは、例えば、ソフトウェアアプリケーションプログラムが、急速作用性インスリンのある用量を推奨し、かつユーザが長時間作用性インスリンのその用量またはある用量の排出を開始する場合、警報を提供することになる。
【００４８】
本発明のさらなる態様では、システムであって、
・第１の特定種類の薬剤を保持し、排出されるべき第１の特定種類の薬剤の用量を設定するように動作可能な第１の用量設定機構、第１の用量排出機構および第１のペン通信手段を備える、第１のペン型注射装置と、
・第２の特定種類の薬剤を保持し、排出されるべき第２の特定種類の薬剤の用量を設定するように動作可能な第２の用量設定機構、第２の用量排出機構および第２のペン通信手段を備える、第２のペン型注射装置と、
・第１のペン通信手段および第２のペン通信手段と通信するように適合されたモバイル通信手段を備えるモバイル通信ユニットと、警報信号を発するように適合された警報発生器と、
・ユーザの生理学的条件を示す情報に基づいて、第１の特定種類の薬剤および第２の特定種類の薬剤のうちの１つとしてユーザに送達されるべき推奨される薬剤の種類を決定するように構成された、ソフトウェアアプリケーションプログラムと、を備え、
第１のペン通信手段が、第１の用量設定機構の操作を登録し、第１の用量設定機構が操作されていることに応答してモバイル通信手段に通知するように構成されており、第２のペン通信手段が、第２の用量設定機構の操作を登録し、第２の用量設定機構が操作されていることに応答してモバイル通信手段に通知するように構成されており、
警報発生器は、推奨される薬剤の種類が第２の特定種類の薬剤であるときにモバイル通信手段が第１のペン通信手段から通知を受信することに応答して、および推奨される薬剤の種類が第１の特定種類の薬剤であるときにモバイル通信手段が第２のペン通信手段から通知を受信することに応答して、警報信号を発するように構成されている、システムが提供される。
【００４９】
そのようなシステムは、使用されるべきではない種類の薬剤を保持するペン型注射装置に対する用量設定操作を実施することによって、推奨されるものとは異なる他の種類の薬剤を自身に注射するように不注意に準備する場合、異なる注射装置からの異なる種類の薬物を自身に処置するユーザに警報することになる。ユーザは、それによって、推奨される薬剤の種類を保持するペン型注射装置に適切な時点で変更することができ、潜在的に危険な混同を回避することができる。
【００５０】
本明細書において、特定の態様または特定の実施形態（例えば、「態様」、「第１の態様」、「一実施形態」、「例示的な実施形態」など）への言及は、それぞれの態様または実施形態に関連して説明される特定の特徴、構造、または、特性が、少なくとも本発明のその一態様または実施形態に含まれるか、または固有のものであるが、必ずしも本発明のすべての態様または実施形態であるわけでもそれらに含まれるわけでもないことを、表す。しかしながら、本発明に関連して説明した様々な特徴、構造および／もしくは特性の任意の組み合わせが、本明細書に明示的に記載されていない限り、または明確に文脈上矛盾しない限り、本発明に包含されることが強調される。
【００５１】
本文中のありとあらゆる例、または例示的な言語（例えば、など）の使用は、単に本発明をよりよく明らかにすることを意図したものであり、別段の特許請求がされていない限り、本発明の範囲を制限するものではない。更に、本明細書中のいずれの言語または言い回しも、特許請求されていないいずれかの要素が本発明の実施に必須であると示しているとは解釈されない。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
以下において、本発明は、図面を参照して更に説明される。
【００５３】
【図１】図１は、用量ガイダンスを提供する前のデータ収集中の２つの注射装置およびスマートフォンを含む、本発明の一実施形態によるシステムを例示する。
【図２】図２は、用量ガイダンスが提供された後のシステムを例示する。
【００５４】
図面において、同様の構造体は、主として同様の参照番号で識別される。
【００５５】
例示的な実施形態の説明
示される図は、概略表現であり、そのため、異なる構造体の構成それらの相対的寸法は、例示的な目的のみ役立つことを意図している。
【００５６】
図１は、本発明の例示的な実施形態によるシステム１を示す。システム１は、第１の薬剤「薬物Ａ」を保持する第１の注射ペン１０と、第２の薬剤「薬物Ｂ」を保持する第２の注射ペン２０と、２つの注射ペン１０、２０の各々と双方向通信するよう適合されたスマートフォン３０と、を備える。
【００５７】
第１の注射ペン１０は、第１の用量設定機構（図示せず）および第１の注射機構（図示せず）を収容する第１のハウジング１１と、第１の注射機構によって送達される現在の設定用量のサイズを示すように適合された第１の電子ディスプレイ１２と、を有する。更に、第１の送受信機１５が、スマートフォン３０との通信のために第１のハウジング１１の近位端部分に配置される。
【００５８】
同様に、第２の注射ペン２０は、第２の用量設定機構（図示せず）および第２の注射機構（図示せず）を収容する第２のハウジング２１と、第２の注射機構によって送達される現在の設定用量のサイズを示すように適合された第２の電子ディスプレイ２２と、を有する。更に、第２の送受信機２５が、スマートフォン３０との通信のために第２のハウジング２１の近位端部分に配置される。
【００５９】
スマートフォン３０は、入力／出力インターフェースとして機能するタッチセンシティブスクリーン３２を有し、２つの注射ペン１０、２０からの以前の使用情報、ならびに、例えば、決定された血糖値および／または所定の投薬スケジュールなどの他の関連情報を基にして、システム１の使用者に用量ガイダンスを提供するように構成されるソフトウェアアプリケーションプログラム、またはアプリケーションを含む。更に、スマートフォン３０は、第１の送受信機１５および第２の送受信機２５とのそれぞれの通信用のスマートフォン送受信機３５と、スピーカ３８の形態の警報発生器と、を有する。
【００６０】
図１では、第１の送受信機１５は、例えば、「薬物Ａ」の最後の使用時間および最後に排出された用量を含む、第１の用量履歴データを送信するが、一方で第２の送受信機２５は、用量ガイダンス提供前に、例えば、「薬物Ｂ」の最後の使用時間および最後の排出された用量を含む、第２の用量履歴データをスマートフォン３０に送信する。この時点で、第１の電子ディスプレイ１２は、第１の注射装置１０が用量設定操作の準備ができていることを指示する数字「０」を示し、第２の電子ディスプレイ２２もまた、第２の注射装置２０が用量設定操作の準備ができていることを指示する数字「０」を示す。
【００６１】
図２は、用量ガイダンス提供後のシステム１を示し、スマートフォン３０から２つの注射ペン１０、２０になされる制御伝動を例示する。本例では、アプリケーションは、２０単位の「薬物Ａ」の投与を推奨しており、制御伝動は、それに応じて、第２の電子ディスプレイ２２の無効化を命じる、第２の送受信機２５に対する制御信号を含む。それによって、第２の電子ディスプレイ２２は、差し迫っている用量投与に関して第２の注射ペン２０が使用されるべきではないという明確な視覚的指示をユーザに提供する。
【００６２】
第１の注射ペン１０が電子的に操作される装置である場合、制御伝動は、図２に示されるように、２０単位の用量の自動設定を命じる、第１の送受信機１５に対する制御信号を更に含み得る。しかしながら、第１の注射ペン１０が機械的に操作される装置である場合、制御信号は、代わりに、第１の電子ディスプレイ１２の照明を命じ、第１の注射ペンが使用されるべきペンであることをユーザに合図してもよく、または制御伝動が、単純に第２の注射ペン２０のみに向けられ、第１の電子ディスプレイに「０」を残してもよい。
【００６３】
ユーザが第２の注射ペン２０を持ち、やはり第２の用量設定機構を操作し始めて、それによって、「薬物Ｂ」の注射の準備をするはずであり、第２のハウジング２１内のセンサ（図示せず）は、例えば、第２の用量設定機構と関連付けられた２つの構成要素の相対運動に注意することによって、用量設定動作を登録することになり、第２の送受信機２５は、それに応じて、スマートフォン送受信機３５に通知を送信することになる。この通知を受信すると、スマートフォン３０は、推奨される薬物種類の追加の指示としてスピーカー３８を介して警報を発することになり、これは、誤りが犯されそうであることのユーザに対する警告として機能する。
【図１】
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【図２】
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【国際調査報告】
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