(57)【要約】  薬剤（９、５３）をユーザ（２）に送達するための薬剤ディスペンサ（１）が開示され、医療用ディスペンサ（１）は、１つまたは複数の種類の薬剤（９、５３）を格納する１つまたは複数の内部貯蔵庫（３、５２）、上記１つまたは複数の内部貯蔵庫（３、５２）にアクセスし、所定の投与プロトコル（１８）に基づいて薬剤（９、５３）を投与するように構成された投与ユニット（１０、１０１）、ユーザ認証データ（７６）を収集するように適合されたユーザ認識ユニット（１２、１９）を備える制御ユニット（１３）、および上記所定の投与プロトコル（１８）に関連付けられた前記ユーザ認証データ（７６）および送達制御データ（１６）を遠隔サーバ（１５）との間で送受信するように構成された通信モジュール（１４）を含み、前記制御ユニット５（１３）は、上記投与ユニット（１０、１０１）を上記ユーザ認証データ（７６）および上記送達制御データ（１６）に基づいて有効／無効にするように構成される。また、ユーザ（２）の状態の認証および検証時、薬剤ディスペンサ（１）と共に使用する薬剤補給装置（３２）が開示される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤（９、５３）をユーザ（２）に送達する薬剤ディスペンサ（１）であって、
１つまたは複数の種類の薬剤（９、５３）を格納するための１つまたは複数の内部貯蔵庫（３、５２）と、
前記１つまたは複数の内部貯蔵庫（３、５２）にアクセスし、所定の投与プロトコル（１８）に基づいて前記薬剤（９、５３）を投与するように構成された投与ユニット（１０、１０１）と、
ユーザ認証データ（７６）を収集するように適合されたユーザ認識ユニット（１２、１９、５４）、ならびに遠隔サーバ（１５）との間で前記ユーザ認証データ（７６）および前記所定の投与プロトコル（１８）に関連付けられた送達制御データ（１６）を送受信するように構成された通信モジュール（１４）を備える制御ユニット（１３）と、を備え、
前記制御ユニット（１３）が、前記ユーザ認証データ（７６）および前記送達制御データ（１６）に基づいて前記投与ユニット（１０、１０１）を有効／無効にするように構成される、薬剤ディスペンサ（１）。
【請求項２】
前記通信モジュール（１４）が、無線手段を介して前記遠隔サーバ（１５）との間で前記送達制御データ（１６）およびユーザ認証データ（７６）を送受信するように構成される、請求項１に記載の薬剤ディスペンサ（１）。
【請求項３】
前記制御ユニット（１３）が、前記ユーザ（２）に関連付けられた健康データ（１７）を収集するようにさらに構成される、請求項１または２に記載の薬剤ディスペンサ（１）。
【請求項４】
前記通信モジュール（１４）が、前記遠隔サーバ（１５）との間で前記健康データ（１７）を送受信するようにさらに構成され、前記送達制御データ（１６）が前記ユーザの健康データ（１７）に基づいて調整される、請求項３に記載の薬剤ディスペンサ（１）。
【請求項５】
前記通信モジュール（１４）が、無線手段を介して前記健康データ（１７）を送受信するように構成される、請求項４に記載の薬剤ディスペンサ（１）。
【請求項６】
ユーザの身体特性に関連付けられたユーザの画像データ（２０）を検出するカメラ（１９）を備え、前記制御ユニット（１３）が、前記健康データ（１７）を取得するため前記画像データ（２０）を処理するように構成される、請求項３から５のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ（１）。
【請求項７】
前記制御ユニット（１３）が、前記ユーザ（２）に関連付けられた健康データ（１７）を外部補助デバイス（２１）との間で送受信するように構成される、請求項３から６のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ（１）。
【請求項８】
前記内部貯蔵庫（３）が、上部端（５）および底部端（６）を有する細長い区画（３）であり、前記細長い区画（３）が、積み重ね（７）の形態の複数の薬剤（９）を収容するように適合されている、請求項１から７のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ（１）。
【請求項９】
前記投与ユニット（１０）が、前記細長い区画（３）の軸Ａに対して横方向Ｒに沿って摺動するように構成されたイジェクタ（１１）を備え、前記イジェクタ（１１）が、前記区画（３）の前記底部端（６）に位置する薬剤（９）を収集する内部位置から前記イジェクタ（１１）がディスペンサ（１）から突出して前記薬剤（９）を送達する外側位置に摺動可能であり、その逆も可能である、請求項８に記載の薬剤ディスペンサ（１）。
【請求項１０】
前記区画（３）の前記上部端（５）に位置する弾性手段（８）を備え、前記イジェクタ（１１）が前記内部位置にある場合、前記弾性手段（８）が、前記積み重ね（７）上に圧力を及ぼして、前記区画（３）の前記底部端（６）に位置する前記薬剤（９）が、送達のため確実に前記イジェクタ（１１）によって捉えられるように配置される、請求項９に記載の薬剤ディスペンサ（１）。
【請求項１１】
前記イジェクタ（１１）に関連付けられたブロッキングデバイス（２２）をさらに備え、前記ブロッキングデバイス（２２）が、前記制御ユニット（１３）によって有効にされると前記イジェクタ（１１）の動きを防止し、無効にされると前記イジェクタ（１１）の動きを可能にするように適合される、請求項９または１０に記載の薬剤ディスペンサ（１）。
【請求項１２】
前記ブロッキングシステム（２２）の作動／停止が、前記ユーザ認証データ（７６）および前記送達制御データ（１６）に基づいて前記制御ユニット（１３）によって操作される、請求項１１に記載の薬剤ディスペンサ（１）。
【請求項１３】
前記ブロッキングシステム（２２）の前記作動／停止が、前記健康データ（１７）に基づいて前記制御ユニット（１３）によって操作される、請求項１１から１２および請求項３から７のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ（１）。
【請求項１４】
前記イジェクタ（１１）が、前記薬剤ディスペンサ（１）の外部壁（２４）上に位置する摺動可能ボタン（２３）に連結され、前記摺動可能ボタン（２３）が、前記ユーザ（２）によって操作可能である、請求項９から１３のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ（１）。
【請求項１５】
前記内部貯蔵庫（５２）が、吸入可能なエアロゾル（５３）として送達される形態で、前記薬剤（５３）を格納するように適合されるキャニスタ（５２）を収容するように構成される、請求項１から７のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ（１）。
【請求項１６】
前記投与ユニット（１０１）が、前記キャニスタ（５２）へのアクセスを可能に／防止するための可動シャッタ（２６）を備える、請求項１５に記載の薬剤ディスペンサ（１）。
【請求項１７】
前記可動シャッタ（２６）が、前記薬剤ディスペンサ（１）の摺動可能レバー（２７）に連結され、前記ユーザ（２）によって操作可能である、請求項１６に記載の薬剤ディスペンサ（１）。
【請求項１８】
前記キャニスタ（５２）が、前記エアロゾル（５３）を吸入するため吸入器（５１）に連結されるように適合された上部構成要素（２８）を備える、請求項１５から１７のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ（１）。
【請求項１９】
前記内部貯蔵庫（３、５２）にアクセスするためのカバー（２９）を備え、前記カバーが、施解錠手段によって前記薬剤ディスペンサ（１）の本体（３０）に取り外し可能に連結される、請求項１から１８のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ（１）。
【請求項２０】
前記施解錠手段が、前記カバー（２９）を連結する／取り外すため外部薬剤補給装置（３２）と協働するように構成され、前記外部薬剤補給装置（３２）が、前記薬剤ディスペンサ（１）と物理的に近くに位置する、請求項１９に記載の薬剤ディスペンサ（１）。
【請求項２１】
前記カバー（２９）の解錠を不可逆的に防止するように構成された安全クランピング機構（３９）をさらに備える、請求項１９または２０に記載の薬剤ディスペンサ（１）。
【請求項２２】
前記安全クランピング機構（３９）が、前記遠隔サーバ（１５）からのサービス終了命令（４０）を受信すると前記制御ユニット（１３）によって作動可能である、請求項２１に記載の薬剤ディスペンサ（１）。
【請求項２３】
前記安全クランピング機構（３９）が、前記薬剤ディスペンサ（１）に前記内部貯蔵庫（３、５２）にアクセスさせる局所的な試行を検出するように配置された内部電気回路（４１）に関連付けられ、前記安全クランピングシステム（３９）が、こうした試行が検出される場合に作動する、請求項２１または２２に記載の薬剤ディスペンサ（１）。
【請求項２４】
前記安全クランピング機構（３９）が、摺動可能なピン（４３）を有する構成要素（４３１）を含む電気機械スイッチ（４２）を備え、前記カバー（２９）の受け溝（４４）に突出してそれが外れるのを防止するため作動するときに、前記ピン（４３）が配置される、請求項２１から２３のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ（１）。
【請求項２５】
前記薬剤（９、５３）の破壊システム（４５）をさらに備える、請求項１から２４のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ（１）。
【請求項２６】
前記破壊システム（４５）が、前記遠隔サーバ（１５）からのサービス破壊命令（４６）を受信すると前記制御ユニット（１３）によって作動可能である、請求項２５に記載の薬剤ディスペンサ（１）。
【請求項２７】
前記破壊システム（４５）が、前記薬剤ディスペンサ（１）に前記内部貯蔵庫（３）にアクセスさせる局所的な試行を検出するように配置された内部電気回路（４１）に関連付けられ、前記破壊システム（４５）が、こうした試行が検出される場合に作動する、請求項２５または２６に記載の薬剤ディスペンサ（１）。
【請求項２８】
前記破壊システム（４５）が、前記内部貯蔵庫（３、５２）内に配置されたリザーバ（４７）を備え、前記リザーバ（４７）が、壊れやすい壁（４８）を有し、薬剤中和剤（４９）を含む、請求項２５から２７のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ（１）。
【請求項２９】
作動されると、前記壊れやすい壁（４８）を破断するように構成されたパンチャ要素（５０）をさらに備え、前記リザーバ（４７）が、前記壊れやすい壁（４８）を破断すると、前記薬剤中和剤（４９）が前記内部貯蔵庫（３、５２）内に放出されるように、前記内部貯蔵庫（３、５２）内に配置される、請求項２８に記載の薬剤ディスペンサ（１）。
【請求項３０】
前記破壊システム（４５）が、作動されると、前記ピン（４３）の摺動が前記リザーバの壁（４８）を破断する前記パンチャ要素（５０）の開放のトリガになるように、摺動可能なピン（４３）を有する構成要素（４３１）を含む電気機械スイッチ（４２）を備える、請求項２９に記載の薬剤ディスペンサ（１）。
【請求項３１】
前記電気機械スイッチ（４２）が、前記ピン（４３）の摺動が、前記ピンが外れるのを防止するための前記カバー（２９）の前記受け溝（４４）への前記ピンの突出および前記リザーバの壁（４８）を破断するための前記パンチャ要素（５０）の開放の両方を引き起こすように配置される、請求項３０または２４に記載の薬剤ディスペンサ（１）。
【請求項３２】
薬剤（２０１）をユーザ（２）に送達する薬剤ディスペンサ（２００）であって、
前記薬剤ディスペンサ（２００）を薬剤（２０１）を格納するように適合された外部貯蔵庫（２０４）に連結するコネクタ（２０３）と、
ユーザ認証データ（７６）を収集するように適合されたユーザ認識ユニット（１２、１９、５４）、ならびに遠隔サーバ（１５）との間で前記ユーザ認証データ（７６）および送達制御データ（１６）を送受信するように構成された通信モジュール（１４）であって、前記送達制御データ（１６）が前記ユーザ（２）の所定の投与プロトコル（１８）に関連付けられている、通信モジュール（１４）を備える制御ユニット（１３）と、を備え、
前記制御ユニット（１３）が、前記ユーザ認証データ（７６）および前記送達制御データ（１６）に基づいて前記外部貯蔵庫（２０４）から前記ユーザ（２）に薬剤（２０１）の送達を有効／無効にするように構成される、薬剤ディスペンサ（２００）。
【請求項３３】
前記通信モジュール（１４）が、無線手段を介して前記遠隔サーバ（１５）との間で前記送達制御データ（１６）およびユーザ認証データ（７６）を送受信するように構成される、請求項３２に記載の薬剤ディスペンサ（２００）。
【請求項３４】
前記制御ユニット（１３）が、前記ユーザ（２）に関連付けられた健康データ（１７）を収集するようにさらに構成される、請求項３２または３３に記載の薬剤ディスペンサ（２００）。
【請求項３５】
前記通信モジュール（１４）が、前記遠隔サーバ（１５）との間で前記健康データ（１７）を送受信するようにさらに構成され、前記送達制御データ（１６）が前記ユーザの健康データ（１７）に基づいて調整される、請求項３４に記載の薬剤ディスペンサ（２００）。
【請求項３６】
前記通信モジュール（１４）が、無線手段を介して前記健康データ（１７）を送受信するように構成される、請求項３５に記載の薬剤ディスペンサ（２００）。
【請求項３７】
ユーザの身体特性に関連付けられたユーザの画像データ（２０）を検出するカメラ（１９）を備え、前記制御ユニット（１３）が、前記健康データ（１７）を取得するため前記画像データ（２０）を処理するように構成される、請求項３４から３６のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ（２００）。
【請求項３８】
前記制御ユニット（１３）が、前記ユーザ（２）に関連付けられた健康データ（１７）を外部補助デバイス（２１）との間で送受信するように構成される、請求項３４から３７のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ（２００）。
【請求項３９】
携帯型デバイス（１、２００）である、請求項１から３８のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ（１、２００）。
【請求項４０】
ユーザ（２）の健康を監視する補助デバイス（２１）であって、前記ユーザ（２）の健康データ（１７）を収集し、請求項３から７および請求項３４から３８のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ（１、２００）に前記健康データ（１７）を送受信するように構成される、補助デバイス（２１）。
【請求項４１】
ウェアラブルデバイス（２１）である、請求項４０に記載の補助デバイス（２１）。
【請求項４２】
請求項１８に記載の薬剤ディスペンサ（１）と共に使用する吸入器（５１）であって、エアロゾル（５３）の形態で、キャニスタ内に含まれる前記薬剤（５３）を吸入するため前記薬剤ディスペンサ（１）の貯蔵庫に収容されるキャニスタ（５２）の前記上部構成要素（２８）と連結するように構成された端部（５１１）を備える、吸入器（５１）。
【請求項４３】
請求項１９または２０に記載の薬剤ディスペンサ（１）と共に使用する薬剤補給装置（３２）であって、前記薬剤ディスペンサ（１）の前記施解錠手段と協働するように適合された取り外しシステムを備える、薬剤補給装置（３２）。
【請求項４４】
前記薬剤ディスペンサ（１）を認証するため前記薬剤ディスペンサ（１）の前記制御ユニット（１３）および／または遠隔サーバ（１５）と検証データ（３５）を交換するように構成された通信システム（３４）を備え、前記取り外しシステム（３３）が前記検証データ（３５）に基づいて有効／無効にされる、請求書４３に記載の薬剤補給装置（３２）。
【請求項４５】
前記薬剤ディスペンサ（１）の少なくとも一部を内部に受ける受け入れスロット（３８）を備える基部（３７）を備え、前記取り外しシステム（３３）が、前記受け入れスロット（３８）内に位置する、請求項４３または４４に記載の薬剤補給装置（３２）。
【請求項４６】
前記通信システム（３４）が、無線手段を介して前記制御ユニット（１３）および／または前記遠隔サーバ（１５）と検証データ（３５）を交換するように構成される、請求項４４または４５に記載の薬剤補給装置（３２）。
【請求項４７】
薬剤摂取および監視のための医療システムであって、請求項１から３９のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ（１、２００）および請求項４０または４１に記載の補助デバイス（２１）を備える、医療システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤をユーザに送達する薬剤ディスペンサに関する。
【背景技術】
【０００２】
医薬については、医療状況の範囲が幅広いため、通常、とりわけ脳、末梢神経、および脊髄といった神経系に関する状態に対して処方される薬物および医薬などの、正しい薬剤の摂取を制御および／または監視する必要が多々ある。この範囲内で、オピオイドなど鎮痛目的の薬剤を含む神経薬および神経系薬として米国食品医薬品局（ＦＤＡ：Ｕｎｉｔｅｄ  Ｓｔａｔｅｓ  Ｆｏｏｄ  ａｎｄ  Ｄｒｕｇ  Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ）によって記載され、列挙されている薬物および医薬があり、それに対しては、厳格な制御および関連する効果の監視が必要である。オピオイドなどの鎮痛目的の医薬に関しては、アヘン薬、準合成オピオイド、合成オピオイド、および内因性オピオイドという４つのサブカテゴリを本書で言及する。
【０００３】
上述の薬物および医薬は、手術後、がん治療、ならびに、それら全てが処方箋およびその効果に関する注意深いフォローを必要とするアルツハイマー病、注意欠陥多動性障害（ＡＤＨＤ）、手根管症候群、ハンチントン病、痴呆、記憶喪失、多発性硬化症、筋萎縮症、パーキンソン病、トゥーレット症候群など、脳および神経系の状態に関するが、それに限定されない、異なる種類の患者の状態に対する広範囲の用途を有し得る。
神経学および神経系に対して承認された薬物のＦＤＡの列挙には、患者の医師によって患者に処方されると考えられている複数の種類のこうした薬剤が含まれ、こうした医薬は、「処方薬」または「処方強内服薬」と考えられ、
・メタドン、モルフィネ、オキシコドン（オキシコンチン）、フェンタニル、スフェンタニル、レボルファノール、オキシモルフォン、ハイドロモルフォン、メペリジン（デメロール）、およびトラマドール、ならびに任意の化学的変形形態またはそれらの組み合わせなどのアヘン鎮痛剤としてのオピオイド、
・アヘン鎮痛剤と共に使用されるように処方され得る医薬。こうした医薬は、通常、患者の症状を治療する鎮痛剤の効能を助けるため処方されるか、特に所定の種類の痛みに対して処方される。これらの医薬は、ビスホスホネート（例えば、デキサメタゾンおよびプレドニゾロン）、抗炎症薬および副腎皮質ステロイド、局所麻酔剤（例えば、皮膚および周囲の組織の痛みを助けるリドカインおよびカプサイシン）、抗痙攣薬、抗うつ剤、および類似の効果を有することを目的とするその他の医薬を含むが、それに限定されない。
上述の医薬は、各患者の特定の条件に応じていくつかの方法で患者に与えられ、一般に経口で与えられる。しかし、例えば、患者がカプセルを飲み込むのが困難であるか、または関連する問題があり得る場合など、いくつかの環境では、より速く痛みをやわらげる必要がある場合などを含んで、これらの種類の医薬は、いくつかの他の方法で飲まれてもよい。
【０００４】
一般に、これらの医薬を飲むのに以下の共通の方法がある。
ａ）経口−丸薬、カプセル、錠剤、液体、および舌の上または舌の下で分解する医薬、ならびに口および呼吸器系を経由して身体に吸収されるエアロゾルを介するなど。
ｂ）皮膚パッチを使用−パッチは、皮膚を通して身体に吸収される薬を組み込まれている。
ｃ）肛門坐剤−丸薬またはカプセルなどで、直腸内に入れられ、身体に吸収される。
ｄ）針で−注射など、または静脈へ（ＩＶ−静脈内）。
医薬をＩＶ経由で服用する患者は、患者管理鎮痛法（ＰＣＡ）ポンプを使用することができる可能性があり、それにより、患者は、いくつかの限られた方法で、鎮痛剤を制御する。
ｅ）鎮痛ポンプとしての輸液ポンプ−これは、患者の皮膚下に配置されて、鎮痛剤を直接脊柱に送達する。
ｆ）脊柱に−硬膜外麻酔または脊髄麻酔などで医薬が脊髄周辺区域に送られた場合。
方法ｄ）、ｅ）およびｆ）は、最初のセットアップならびにその後の制御および監視のため、第３者、すなわち公認の医療専門職またはその他の同等の者からのサポートが必要であることを考慮すると、方法ａ）、ｂ）およびｃ）は、患者が全てまたは部分的に自立している状態である場合に一般に使用される方法である。
これらの種類の医薬の特殊性により、定義された処方箋に従わないことを含む誤使用の危険な状態に関連する患者にとって潜在的な問題および危険があり、それは以下の主要な不良モードによって起こり得る。
−  特定の医薬または処方箋に従って管理されるべきオピオイドを含む医薬品の摂取頻度および／または数量に関する患者の自己制御の欠如、
−  医学的に処方された数量および／または頻度からの、特定の医薬またはオピオイドを含む医薬品の患者による故意の誤った摂取、
−  処方箋に従った特定の医薬または医薬品の意図された患者およびユーザでない個人による無意識の摂取または故意の摂取。
上述のこうした主な不良モードは、医薬またはオピオイドを含む医薬品を服用する個人の生命を危険にさらし得る状態を直接または間接的に引き起こす可能性があるほか、専門職における不正行為、または行為の欠如を含む、こうした人物の任意の環境での、意識した、または無意識の誤った管理の行為によって直接または間接的に影響を受ける可能性があるその他の個人の生命を危険にさらし得る。関連する医薬または医薬品を処方する製造者および医療当局、あるいは現在市販のこうした製品を送達するデバイスが、強固な信頼できる方法で解決できないこと、および、政府および独立した保健当局によって公開された統計が示すように、こうした製品の偶然の摂取は、ますます驚くほどよく起こり続けているのは問題である。米国を参照すると、疾病管理予防センターの政府の公式データによれば、「処方オピオイドを含む過剰摂取死は、１９９９年以降４倍になっており、これら処方薬の売上も同様である。１９９９年から２０１５年まで、米国では１８３，０００人を超える人が、処方オピオイドに関連する過剰摂取で亡くなっており、２０１４年には約２百万人の米国人が処方オピオイドを乱用、またはそれに依存しており、毎日１，０００人を超える人が病院の救急部門で処方オピオイドの誤使用の治療を受けている」。
処方強内服薬に関連することにつながる主な不良モードはまた、丸薬、カプセル、錠剤、液体、またはエアロゾルなど、たいてい経口摂取であり、処方の服用量および摂取予定の適切な制御および規則遵守が要求される特定の医療目的用にヒトの身体に強い影響を有する任意の他の医療薬または医薬品にも当てはまる。
説明したように、社会的および文化的要因を含むいくつかの理由により、上述のいくつかの種類の医薬の摂取は、処方に従っていないことが多く、結果として、影響された人に死を含む健康に深刻な問題をもたらし、毎年何千ものこうした事例が、世界中の各国の保健当局から報告されている。この現実は、また老齢人口の増加および関連する処方鎮痛薬の消費の世界的な傾向に続いて、特に、米国、カナダ、欧州連合、日本など多くは先進国に影響を及ぼす。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、独立請求項１および３２に実質的に定義されるように薬剤ディスペンサを提供することによって上述の欠点を克服することである。
本発明のさらなる目的は、請求項４０に実質的に定義されるように補助デバイスを提供することである。
本発明のさらなる目的は、請求項４３に実質的に定義されるように薬剤補給装置を提供することである。
本発明のさらなる目的は、請求項４２に実質的に定義されるように吸入器を提供することである。
本発明のさらなる目的は、請求項４７に実質的に定義されるように医療システムを提供することである。
さらなる好ましい特性を、対応する従属請求項に定義する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の第１の態様によれば、薬剤をユーザに送達する医療用ディスペンサが提供され、その医療用ディスペンサは、
１つまたは複数の種類の薬剤を格納するための１つまたは複数の内部貯蔵庫と、
１つまたは複数の内部貯蔵庫にアクセスし、所定の投与プロトコルに基づいて薬剤を投与するように構成された投与ユニットと、
ユーザ認証データを収集するように適合されたユーザ認識ユニットと、
遠隔サーバとの間でユーザ認証データおよび上記所定の投与プロトコルに関連付けられた送達制御データを送受信するように構成された通信モジュールと、を備える制御ユニットと、を備え、
制御ユニットは、ユーザ認証データおよび送達制御データに基づいて投与ユニットを有効／無効にするように構成される。
一例示的な実施形態では、通信モジュールは、無線手段を介して送達制御データおよびユーザ認証データを送受信するように構成される。
一例示的な実施形態では、制御ユニットは、ユーザに関連付けられた健康データを収集するようにさらに構成される。
一例示的な実施形態では、通信モジュールは、遠隔サーバとの間で健康データを送受信するようにさらに構成され、送達制御データがユーザの健康データに基づいて調整される。
一例示的な実施形態では、通信モジュールは、そのように構成されて無線手段を介して健康データを送受信する。
一例示的な実施形態では、薬剤ディスペンサは、ユーザの身体特性に関連付けられたユーザの画像データを検出するカメラを備え、制御ユニットは、健康データを取得するため画像データを処理するように構成される。カメラは、適時に瞳孔測定も実施し、薬服用の影響を関係付けるため使用され得る。
一例示的な実施形態では、制御ユニットは、ユーザに関連付けられた健康データを外部補助デバイスとの間で送受信するように構成される。
一例示的な実施形態では、内部貯蔵庫は、積み重ねた複数の薬剤を収容するように適合されている、上部端および底部端を有する細長い区画である。
一例示的な実施形態では、投与ユニットは、細長い区画の軸Ａに対して横方向Ｒに沿って摺動するように構成されたイジェクタを備え、イジェクタは、区画の底部端に位置する薬剤を収集する内部位置からイジェクタがディスペンサから突出して薬剤を送達する外側位置に摺動可能であり、その逆も可能である。
一例示的な実施形態では、薬剤ディスペンサは、区画の上部端に位置する弾性手段を備え、イジェクタが内部位置にある場合、弾性手段は、積み重ね上に圧力を及ぼして、区画の底部端に位置する薬剤が、送達のため確実にイジェクタによって捉えられるように配置される。
一例示的な実施形態では、薬剤ディスペンサは、イジェクタに関連付けられたブロッキングデバイスをさらに備え、ブロッキングデバイスは、制御ユニットによって有効にされるとイジェクタの動きを防止し、無効にされると、イジェクタの動きを可能にするように適合される。
一例示的な実施形態では、ブロッキングシステムの作動／停止は、ユーザ認証データおよび送達制御データに基づいて制御ユニットによって操作される。
一例示的な実施形態では、ブロッキングシステムの作動／停止は、健康データに基づいて制御ユニットによって操作される。
一例示的な実施形態では、イジェクタは、薬剤ディスペンサの外部壁上に位置する摺動可能なボタンに接続され、摺動可能なボタンは、ユーザが操作することができる。
一例示的な実施形態では、内部貯蔵庫は、吸入可能なエアロゾルとして送達される形態で、薬剤を格納するように適合されるキャニスタを収容するように構成される。
一例示的な実施形態では、投与ユニットは、キャニスタへのアクセスを可能に／防止するための可動シャッタを備える。
一例示的な実施形態では、可動シャッタは、薬剤ディスペンサの摺動可能なレバーに連結され、ユーザが操作することができる。
一例示的な実施形態では、キャニスタは、エアロゾルを吸入するための吸入器に連結されるように適合された上部構成要素を備える。
一例示的な実施形態では、薬剤ディスペンサは、内部貯蔵庫にアクセスするためのカバーを備え、カバーは、施解錠手段によって薬剤ディスペンサの本体に取り外し可能に連結される。
一例示的な実施形態では、施解錠手段は、カバーを連結する／取り外すため外部薬剤補給装置と協働するように構成され、外部薬剤補給装置は、薬剤ディスペンサと物理的に近くに位置する。
一例示的な実施形態では、薬剤ディスペンサは、カバーの解錠を不可逆的に防止するように構成された安全クランピング機構をさらに備える。
一例示的な実施形態では、安全クランピング機構は、遠隔サーバからのサービス終了命令を受信すると制御ユニットによって作動可能である。
一例示的な実施形態では、安全クランピング機構は、薬剤ディスペンサに内部貯蔵庫にアクセスさせる局所的な試行を検出するように配置された内部電気回路に関連付けられ、安全クランピングシステムは、こうした試行が検出される場合に作動する。
一例示的な実施形態では、安全クランピング機構は、摺動可能なピンを有する構成要素を含む電気機械スイッチを備え、カバーの受け溝に突出してそれが外れるのを防止するため作動するときに、ピンは配置される。
一例示的な実施形態では、薬剤ディスペンサは、薬剤の破壊システムをさらに備える。
一例示的な実施形態では、破壊システムは、遠隔サーバからのサービス破壊命令を受信すると、制御ユニットによって作動可能である。
一例示的な実施形態では、破壊システムは、薬剤ディスペンサに内部貯蔵庫にアクセスさせる局所的な試行を検出するように配置された内部電気回路に関連付けられ、破壊システムは、こうした試行が検出される場合に作動する。
一例示的な実施形態では、破壊システムは、内部貯蔵庫内に配置されたリザーバを備え、リザーバは、壊れやすい壁を有し、薬剤中和剤を含む。
一例示的な実施形態では、薬剤ディスペンサは、起動されると、壊れやすい壁を破断するように構成されたパンチャ要素を備えてもよく、リザーバは、壊れやすい壁を破断すると、薬剤中和剤が内部貯蔵庫内に放出されるように、内部貯蔵庫内に配置される。
一例示的な実施形態では、破壊システムは、起動されると、ピンの摺動がリザーバの壁を破断するパンチャ要素の開放のトリガになるように、摺動可能なピンを有する構成要素を含む電気機械スイッチを備える。
一例示的な実施形態では、電気機械スイッチは、ピンの摺動が、ピンが外れるのを防止するためのカバーの受け溝へのピンの突出およびリザーバの壁を破断するためのパンチャ要素の開放の両方を引き起こすように配置される。
本発明のさらなる態様によれば、薬剤をユーザに送達する医療用ディスペンサが提供され、
・薬剤ディスペンサを薬剤を格納するように適合された外部貯蔵庫に連結するコネクタと、
・ユーザ認証データを収集するように適合されたユーザ認識ユニットと、
遠隔サーバとの間で上記ユーザ認証データおよびユーザの所定の投与プロトコルに関連付けられている送達制御データを送受信するように構成された通信モジュールと、を備える制御ユニットと、を備え、
制御ユニットは、ユーザ認証データおよび送達制御データに基づいて外部貯蔵庫からユーザに薬剤の送達を有効／無効にするように構成される。
本発明のさらなる態様は、ユーザの健康を監視するため薬剤ディスペンサと使用する補助デバイスを提供し、補助デバイスは、ユーザの健康データを収集し、健康データを薬剤ディスペンサとの間で送受信するように構成される。
一例示的な実施形態では、補助デバイスは、ウェアラブルデバイスである。
本発明のさらなる態様は、薬剤ディスペンサと使用するための吸入器を提供する。
本発明のさらなる態様は、薬剤ディスペンサと使用するための薬剤補給装置を提供する。
一例示的な実施形態では、薬剤補給装置は、薬剤ディスペンサの制御ユニットおよび／または薬剤ディスペンサを認証するための遠隔サーバと検証データを交換するように構成された通信システムを備える。
一例示的な実施形態では、薬剤補給装置は、薬剤ディスペンサの少なくとも一部を内部に受けるための受けスロットを有する基部を備える。
一例示的な実施形態では、通信システムは、無線手段を介して制御ユニットおよび／または遠隔サーバと検証データを交換するように構成される。
本発明のさらなる態様は、薬剤ディスペンサおよび補助デバイスを備える、薬剤摂取および監視のための医療システムを提供する。
本発明を実行するさらなる利点ならびに特徴および方法は、添付の図面の図を参照して、非限定的な例として提示される以下の発明を実施するための形態の詳細な説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本発明の例示的な実施形態の全ての態様およびその相互相関の全体的なスキームを示す。
【図２】本発明の例示的な実施形態の全ての態様およびその相互相関の全体的なスキームを示す。
【図３】例示的な実施形態による薬剤ディスペンサの正面図である。
【図４】例示的な実施形態による薬剤ディスペンサの正面図である。
【図５】例示的な実施形態による、薬剤ディスペンサの関連する主要部品および構成要素を示す断面図としてのブロッキングシステムの上面図を示す。
【図６】本発明の例示的な実施形態による薬剤ディスペンサの斜視図を示し、概略的に、その使用法を例示する。
【図７】本発明の例示的な実施形態による補給装置と共に使用される薬剤ディスペンサを例示する。
【図８】本発明の例示的な実施形態による補給装置と共に使用される薬剤ディスペンサを例示する。
【図９】医療用ディスペンサに挿入する薬剤の例示的な実施形態を示す。
【図１０】医療用ディスペンサに挿入する薬剤の例示的な実施形態を示す。
【図１１】医療用ディスペンサに挿入する薬剤の例示的な実施形態を示す。
【図１２】本発明の例示的な実施形態による補給装置と共に使用される薬剤ディスペンサを例示する。
【図１３】本発明の例示的な実施形態による補給装置と共に使用される薬剤ディスペンサを例示する。
【図１４】例示的な実施形態による薬剤ディスペンサの安全クランピング機構を概略的に示す。
【図１５】薬剤ディスペンサの破壊システムの例示的な実施形態を示す。
【図１６】薬剤ディスペンサの破壊システムの例示的な実施形態を示す。
【図１７】薬剤ディスペンサの破壊システムの例示的な実施形態を示す。
【図１８】例示的な実施形態による薬剤ディスペンサの正面図である。
【図１９】本発明の例示的な実施形態による薬剤ディスペンサの斜視図を示し、概略的に、その使用法を例示する。
【図２０】例示的な実施形態による薬剤ディスペンサの正面図である。
【図２１】本発明の例示的な実施形態による薬剤ディスペンサの斜視図を示し、概略的に、その使用法を例示する。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
図１を参照すると、概略的かつ総合的に、例示的な実施形態に従って、本発明を図示する。
詳細には、参照番号１で示す、本発明による薬剤ディスペンサの例示的な実施形態を例示する。
薬剤ディスペンサ１は、それぞれの単一の送達毎かつ服用毎に、処方箋に従って、ユーザ２に対する医薬または薬物（本書では全体的に「薬剤」と呼ぶ）のリアルタイムの制御および監視を可能にする。また、それは、上記に詳述されたように一般的な医薬品にも用いることができる。
【０００９】
以下に詳細に説明されるように、薬剤ディスペンサ１は、データを遠隔サーバ１５と通信するための手段を備える。
遠隔サーバ１５は、通常、病院／診療所の施設内または一般にデバイスの管理者として医者／医療スタッフ１８０がアクセスできる、または、単一または一式の送達の監視および／または制御を可能にし、患者が効果的に既定の／処方の薬剤を服用する時を医者／医療スタッフが知るほか、患者の身体のこうした摂取の影響を監視することができるように、予め定義された状況に基づいた自動プログラム化意思決定によってアクセスできる場所に位置することができる。
本発明による薬剤ディスペンサは、追加で、標準服用量の範囲外の服用量ならびに処方された予定の時間の範囲外の例外的な送達の遠隔制御および監視を可能にする。
ユーザ２は、薬剤ディスペンサ１にユーザ認証データ７６を入力することで自身を認証する。
ユーザ２は、全体として参照番号１８で示される投与プロトコルに関連付けられる。投与プロトコル１８は、決められた予定時間に服用される薬剤の種類および量などユーザの医療の必要に合わせられた一式の所定の規則を含む。投与プロトコル１８は、ユーザの医療状態に基づいて一般に医者によって規定される。一部の実施形態では、薬剤ディスペンサ１は、リアルタイムのユーザの薬剤摂取の遠隔監視に基づいて、医者／医療スタッフ１８０が投与プロトコル１８を遠隔で変えることができる。投与プロトコル１８に基づいて、送達制御データ１６は、薬剤ディスペンサ１と遠隔サーバ１５との間で、念入りに作られ、ユーザ認証データ７６と共に交換される。送達制御データ１６は、一般に、薬剤の送達命令に対応する信号のほか、こうした命令に基づいて発生した薬剤の送達に関連する薬剤ディスペンサ１内の格納された情報として識別され得る。こうしたデータは、薬剤ディスペンサ１と遠隔サーバ１５との間で送受信されて、リアルタイムのユーザの状態の監視を可能にする。
【００１０】
この監視行動に基づいて、投与プロトコル１８を変更することができ、かつ、これを送達制御データ１６に反映することができる。
実施形態によっては、ユーザ２は、薬剤ディスペンサ１に自身の現在の身体状態に関する健康データ１７を通信することもできる。以下に説明されるように、こうした健康データ１７は、例えば、ユーザの画像データ２０を、例えば、以下に説明されるようにカメラで収集して、補助デバイスまたは薬剤ディスペンサ１自体を介して集めることができる。現在の投与プロトコル１８に基づいて、薬剤摂取に関連するユーザの身体状態を遠隔で監視するため、ユーザの画像データ２０と共に健康データ１７も、薬剤ディスペンサ１と遠隔サーバ１５との間で交換することができる。さらに、薬剤摂取の前と後の患者の状態も、さらにカメラによる瞳孔測定によって監視できる。
実施形態によっては、遠隔サーバ１５が確立して、薬剤の送達をできなくする薬剤ディスペンサ１へのサービス終了命令４０に対応する信号の送信を介して送達サービスを遠隔で終了させることができる。サービス終了命令４０は、例えば、記録された医療用ディスペンサ１の異常な使用の場合、またはユーザの身体状態の悪化を検出した場合のトリガであり得る。
実施形態によっては、追加でまたは代替で、遠隔サーバ１５は、薬剤ディスペンサ１内に含まれる内部の薬剤の物理的破壊を操作する破壊サービス命令４６に対応する信号も送ることができる。
【００１１】
したがって、本発明によれば薬剤ディスペンサ１は、医薬、すなわちオピオイド医薬品または同様の目的に使用されるその他の同様の医薬品などの強内服薬の送達が、遠隔サーバ１５を介して医者／医療スタッフによってそのように認識される、既知の患者としての特定のユーザ２に対して、送達毎の服用およびその頻度に関して、その特定の処方箋に従ってのみ起きることを確実にするほか、患者としてユーザの健康データに遠隔でアクセスする間、服用量も制御することができ、リアルタイムで識別でき、遠隔で評価できる異常な状況に関して必要に応じて、それを変更できる１人または複数の管理関係者によってこうした送達を監視および制御できる。これらの中心的な特徴は、医療専門家または診療所／病院で働いている同等の専門家などの第３者が、安全な方法で、患者の重要な健康データにアクセスし、特定の状況での患者の健康および福祉に対する最も適切な医療決定をすることができ、また、こうした決定の結果を監視でき、例外的な異常な状況の場合にそのように行動することを可能にする。
【００１２】
さらに図１を参照すると、本発明のさらなる態様に従って、薬剤ディスペンサ１と共に使用する薬剤補給装置３２が図示される。薬剤補給装置３２は、薬剤ディスペンサ１への薬剤の補給を行うように構成され、通常、薬局などの許可された場所に配置される。この目的のため、本発明による医療用ディスペンサは、有利なことには携帯型デバイスの形態で提供され、ユーザが都合よく補給動作のため許可された場所に搬送することが可能である。
【００１３】
より詳細には、補給装置３２は、薬剤ディスペンサ１および／または薬剤ディスペンサ１、ユーザ２および所定の投与プロトコル１８の認識のため必要なチェックを実行する遠隔サーバ１５との間で検証データ３５を交換するように構成される。全てのチェックが成功した場合、次に補給装置３２は、薬剤の補給動作を可能にするため、承認信号３６を送信して、薬剤ディスペンサ１を解錠することができる。
【００１４】
ここで図２を参照すると、図１のスキームがより詳細に示される。
実施形態によっては、薬剤ディスペンサ１は、無線手段を介して、制御送達データ１６、健康データ１７、ユーザの画像データ２０、サービス終了命令４０、破壊サービス命令４６を含む（がそれに限定されない）データを交換するように構成され得る。より詳細には、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈおよび／またはｗｉ−ｆｉ型接続、インターネット上またはスマートデバイス接続を介してアクセス可能なクラウド記憶装置など知られている通信媒体が目的のため使用でき、薬剤ディスペンサ１と遠隔サーバ１５との間の通信を可能にする。同様の種類の通信インターフェースは、補給動作のため薬剤ディスペンサ１を認証するため使用でき、薬剤補給装置３２は、上述の知られている通信インターフェースを介して薬剤ディスペンサ１および／または遠隔サーバ１５とデータを交換することができる。
当業者が、こうした技術を本発明に実装して、例えば、薬剤ディスペンサ１、遠隔サーバ１５および薬剤補給装置３２間のデータ通信を可能にする十分な知識を有することが理解されよう。
【００１５】
実施形態によっては、ユーザ２はまた、ユーザ２から生命にかかわる健康データ１７を収集するように構成された全体として参照番号２１で示される補助デバイスを装備してもよい。補助デバイス２１は、こうした目的のために構成されるウェアラブルデバイス２１を含んでもよい。有利なことには、薬剤ディスペンサ１はまた、ユーザ２に完全な医療システムを提供するため、補助デバイス２１と組み合わせて提供することができる。
こうした技術、すなわち、脈拍などの特性を収集することによってユーザ２の身体を監視することができるウェアラブルデバイスは、当業者に知られており、その詳細な説明は、本書では省略することは理解されよう。
【００１６】
実施形態によっては、補助デバイス２１は、上述の通り無線手段を介して、健康データ１７を薬剤ディスペンサ１、薬剤補給装置３２および遠隔サーバ１５と（それらに限定されないが）交換することができる。
【００１７】
図３を参照すると、例示的な実施形態による側面図、正面図、および上面図の医療用ディスペンサ１が示されている。
全体として、薬剤ディスペンサ１は、本体３０および着脱式カバー２９を備える。この例示的な実施形態では、本体３０は、内部に薬剤を格納する貯蔵庫を含む。
着脱式カバー２９は、所定の条件の下でのみ取り外されるように適合され、以下により詳述されるが、薬剤ディスペンサ１の内部貯蔵庫へのアクセスおよび薬剤の補給の動作を可能にする。
非限定的な例として示される実施形態では、薬剤ディスペンサ１は、錠剤９の形態で薬剤を受け入れるように構成される。
しかし、さらに本発明の基礎をなす発明的概念内にとどまると、薬剤は、錠剤以外の異なる形態を持ってもよい。
非限定的な例として、薬剤ディスペンサ１は、以下の形態で、１つまたは複数の種類の活性薬剤を含む薬剤を送達できる。
−  固体−任意の種類の幾何学形状およびサイズに圧縮された錠剤および丸薬であり、以下を含む。
・コーティング錠、
・異なる活性薬剤を組み合わせた多層錠、
・摂取可能なイベントマーカ（ＩＥＭ：Ｉｎｇｅｓｔｉｂｌｅ  Ｅｖｅｎｔ  Ｍａｒｋｅｒｓ）を含む任意の形態のチップ錠、スマート錠、
・マルチユニット・ペレット・システム（ＭＵＰＳ：Ｍｕｌｔｉｐｌｅ  Ｕｎｉｔ  Ｐｅｌｌｅｔ  Ｓｙｓｔｅｍｓ）を含む腸溶錠、
・粉末−塩類を含む、ミクロおよび／またはナノ粒子サイズであり、以下を含む。
−  カプセル内のもの、
−  カプセル内マイクロカプセル内に封入されたもの、
−  カプセル内細粒として粒状のもの、
−  圧縮空気または圧縮ガスを含む、キャニスタまたはカートリッジ内自由粉末。
−  液体−いくらか粘性および流動性のある形態で、以下を含む。
・ブリスタ容器、キャニスタ、およびカートリッジ内を含む容器内のもの、
・カプセル内のもの。
液体形態は、静脈注射または経口または経口および鼻吸入エアロゾルルートに使用され得る。
エアロゾル形態の医薬、すなわち、電気抵抗加熱または誘導加熱システムに基づく熱エアロゾル化によって生成されたもの、または圧縮容器、ポンプまたはマイクロポンプからのノズル分散液、ならびに超音波システムを用いて生成されたエアロゾルは、患者がオピオイドを要求する場合に、以下の理由で使用することができる。
−  慢性肺疾患または心臓病による呼吸困難の軽減、
−  原発性または転移性肺腫瘍性疾患による呼吸困難の軽減、
−  腫瘍性疾患による痛みの防止または軽減。
錠形態の薬剤に関しては、１つまたは複数の種類の活性薬剤は、送達、吸収および／または吸着されると想定される目標の臓器に応じて、錠剤の活性薬剤は、分散性錠剤としてを含む錠剤として標準的な使用のほか舌下摂取を意図されてもよい。
大まかに言えば、本発明による薬剤ディスペンサは、消耗品として、
・１つまたは複数の種類の活性薬剤を有する１つまたは複数の種類の消耗品を含む、いくつかの種類の薬剤を使用することができる。
例１−錠剤の形態の消耗品「Ａ」としてオピオイドなどの鎮痛剤、および錠剤の形態のビスホスホネート（例えば、デキサメタゾン）など消耗品「Ｂ」として鎮痛剤の効果を支援する医薬。
例２−フィルム、皮膚パッチの形態の消耗品「Ａ」としてオピオイドなどの鎮痛剤、およびこれも錠剤の形態の消耗品「Ｂ」としてビスホスホネート（例えば、デキサメタゾン）など鎮痛剤の効果を支援する医薬。
例３−錠剤の形態の消耗品「Ａ」としてオピオイドなどの鎮痛剤、１回の服用量１０ｍｇ、および１回の服用量がより強い２０ｍｇである消耗品「Ｂ」として錠剤の形態の同一または同様の種類の医薬。
代替で、こうした普通でない服用は、同じ薬剤で１回の投薬量が少ない場合に可能であり、または鎮痛剤など補足的な薬剤としての異なる薬剤の既定の服用量の場合に可能である。
【００１８】
さらに、図３を参照すると、薬剤ディスペンサ１は、投与ユニット１０を備える。投与ユニット１０は、薬剤ディスペンサ１の内部貯蔵庫（図では見えない）にアクセスして、薬剤９を投与するように構成される。この例示的な実施形態では、投与ユニット１０は、薬剤９を抽出するためユーザが手動で動作可能な摺動可能ボタン２３に連結されるイジェクタ１１を備える。図示のように、摺動可能ボタン２３は、薬剤ディスペンサ２３の外部壁２４に位置する。
【００１９】
ここで医療用ディスペンサ１の正面図を示す以下の図４を参照すると、これも内部部品を明らかにする。
より詳細には、薬剤ディスペンサ１の本体３０は、ここで目に見え、参照番号３で示される、１つまたは複数の種類の薬剤９を格納する内部貯蔵庫を含む。図示の例示的な実施形態では、薬剤ディスペンサ１は、２つの内部貯蔵庫３を備えるが、本発明による薬剤ディスペンサ１は、任意の数の内部貯蔵庫を備え得ることが理解されよう。ディスペンサ１が２つ以上を含む場合、同じ説明が任意の貯蔵庫に当てはまるため、説明は、１つの貯蔵庫に対して続く。
この例示的な実施形態では、内部貯蔵庫３は、細長い区画の形態で、上部端５および底部端６を有する。区画３は、積み重ね７の形態の複数の錠剤９を収容するように適合される。
投与ユニット１０のイジェクタ１１は、細長い区画３の軸Ａを横断する方向Ｒに沿って往復するように摺動するように構成される。具体的には、イジェクタ１１は、ユーザの摂取のため錠剤９を送達するため、底部端６に位置する薬剤９を収集する本体３０内側の内部位置からイジェクタ１１がディスペンサ１から突出する外側位置に摺動可能である。
有利なことには、区画３は、タブレットの積み重ね７に圧力を及ぼし、区画３の底部端６に位置する錠剤９が、薬剤の送達のため内部位置にある場合確実にイジェクタ１１によって捉えられるように、上部端５に位置する弾性手段８をさらに含む。イジェクタ１１は、本体３０の外部壁２４に位置する摺動可能ボタン２３によってユーザが操作可能である。図を参照すると、矢印の方向のボタン２３の摺動により、錠剤の送達が行われるが、一方で反対方向の摺動が、次の送達のためまだ積み重ね７内にある錠剤をイジェクタに装填するため必要である。
【００２０】
図では、例として、普通の錠剤９および摂取可能なイベントマーカ９１１を含むチップ錠剤９１を示す。
一部の好ましい実施形態では、薬剤ディスペンサ１は、消耗品の送達の直前の底部位置にある薬剤の存在を検出するように適合されたセンサ５８も備えることができる。チップ錠剤９１を使用する場合、センサ５８は、これらの錠剤９１をチップの読み取り／接続によって認識することもできる。
一部の好ましい実施形態では、薬剤ディスペンサ１は、ディスペンサ１とのユーザインターフェースの向上／最適化のため、音響信号入力用のマイク５７、音響出力用のラウドスピーカ５９およびディスプレイ５４を備えることができる。
薬剤ディスペンサ１は、電池５５など、電源によって電源供給される制御ユニット１３を備える。
制御ユニット１３は、全体として参照番号１２で示されるユーザ認証データを収集するためのユーザ認識ユニットを含む。ユーザ認識ユニット１２は、この目的のため異なる種類の既存の技術を使用することができる。この例示的な実施形態では、ユーザ認識ユニット１２は、バイオメトリクス認証用の指紋リーダを含む。代替でまたは追加で、ユーザ認識ユニット１２は、ディスプレイ５４を含むことができ、ディスプレイ５４は、ユーザがパスワードを入力し、こうして認識されるようになる、タッチ画面機能を備えることができる。
制御ユニット１３は、遠隔サーバとの間でユーザ認証データおよび上記所定の投与プロトコルに関連付けられた送達制御データを送受信するように構成された通信モジュール１４をさらに含む。
制御ユニット１３は、指紋リーダ１２から集めたユーザの認証データを受信／さらに精巧に作り上げ、所定の投与プロトコルに関連付けられた送達制御データおよびユーザ認証データを遠隔サーバとの間で送受信するため通信モジュール１４を駆動するように適合されるプロセッサである。
この例示的な実施形態では、通信モジュール１４は、上述の通り、無線手段を介して遠隔サーバとの間で送達制御データおよびユーザ認証データを送受信するように構成される。制御ユニット１３は、薬剤の送達および消費についての履歴データを格納するための貯蔵ユニットをさらに備える。有利なことには、履歴データは、医者／医療スタッフがユーザの医学的処置を通してユーザの摂取を監視することができるように遠隔サーバ１５とも交換される。
一部の好ましい実施形態では、薬剤ディスペンサ１は、ユーザの身体特性に関連付けられるユーザの画像データを検出するためカメラ１９を備えることもできる。こうした実施形態では、有利なことには、制御ユニット１３は、ユーザの健康データを取得するため画像データを処理するようにも構成され得る。例えば、カメラ１９によって制御され得る瞳孔散大の程度は、ユーザの身体の状態を示すことができる。制御ユニット１３は、遠隔サーバと交換されたユーザ認証データおよび送達制御データに基づいて、投与ユニット１０を有効／無効にするように適合される。言い換えると、ユーザの認識が成功しない場合、かつ／または特定のユーザに対する投与プロトコルが送達命令を含んでいない場合、投与ユニット１０は薬剤の送達に対して有効ではない。
【００２１】
この目的のため、この例示的な実施形態を参照すると、薬剤ディスペンサ１は、制御ユニット１３によって有効にされるとイジェクタ１１の動きを防止し、無効にされると、イジェクタ１１の動きを可能にするように適合される、投与ユニット１０のイジェクタ１１に関連付けられたブロッキングデバイスを備える。
【００２２】
次に図５は、投与ユニット１０に関連付けられたブロッキングデバイスの例示的な実施形態を示す。図５は、薬剤ディスペンサ１の上面断面図を示す。具体的には、２つの異なる例示的な実施形態は、左には、イジェクタ１１が、ディスペンサの同じ外部壁２４に位置する摺動可能なボタン２３によって動作可能である２つの区画を有する薬剤ディスペンサ、右には、イジェクタが、ディスペンサの両側の壁、すなわち、壁２４および壁２５に位置する摺動可能なボタン２３によって動作可能である２つの区画を有する薬剤ディスペンサ、を示す。ブロッキングデバイスの説明は、単一イジェクタ１１に関し、同じことが任意の構成の全てのイジェクタ１１に当てはまる。
ブロッキングデバイスは、イジェクタ１１内に位置付けられた対応する穴に受け入れられるブロッキングピン２２を備える。ブロッキングピン２２は、イジェクタ１１から解放され、その移動が可能になって（摺動可能ボタン２３を介してユーザによって駆動される）錠剤９を取り出す（矢印Ｒが示す方向の移動によって）送達位置とイジェクタ穴に挿入されて、したがってその動きを防止されるブロッキング位置との間で移動可能である。ブロッキングピンの位置は、ユーザによって収集され、投与プロトコルに関連付けられた遠隔サーバと交換されたデータに基づいて、制御ユニットによって決定される。
代替で、ボタン２３は、回転可能なノブの形態であってもよい。より具体的には、上述の通り、その回転により、関連付けられたイジェクタ１１の摺動を決定して、錠剤９を投与することができる。
【００２３】
次に図６を参照すると、薬剤ディスペンサ１が例示され、その例示的な使用法が概略的に図示されている。
ユーザ２は、薬剤ディスペンサ１にアクセスし、自身のユーザ認証データ７６の入力によって自身の身元を認証する。実施形態によっては、ウェアラブルデバイス２１によって収集された健康データ１７は、薬剤ディスペンサに入力することもできる。実施形態によっては、薬剤ディスペンサ１は、ユーザの画像データ２０を検出するためカメラ１９を備えることもできる。制御ユニット１３は、ユーザ認証データ７６およびユーザ健康データ１７を収集し、こうした情報の断片を通信モジュール１４を介して遠隔サーバ１５と交換する。遠隔サーバ１５は、ユーザ２と確立した投与プロトコルに基づいて情報を精巧に作り上げ、制御送達データ１６を入力する。現在のユーザの健康データ１７に基づいて、投与プロトコル１８が変更される場合があり、したがって、送達制御データ１６に影響を与える可能性があることが理解されよう。例として、健康データ１７が異常と考えられる場合、薬剤の送達は中断される場合がある。
全ての状態が満たされ、制御送達データ１６が、薬剤の送達のための命令を含む場合、制御ユニット１３は、イジェクタ１１のブロッキングデバイスを無効にする。ユーザ２は、摺動可能なボタン２４を作動して、ディスペンサ１から抽出器１１を案内し、薬剤を収集することができる。
一部の好ましい実施形態では、通信モジュール１４は、ユーザ２と医療スタッフ１８０、すなわち、ユーザ２の投与プロトコル１８を遠隔で監視する医者との間で、音声通信および／またはテキスト通信および／またはビデオ通信ができるように構成されたサブユニットをさらに備え得る。
例えば、通信モジュール１４のサブユニットは、ユーザ２と医者１８０の間で音声通話および／またはテキストメッセージおよび／または携帯電話ネットワーク経由のビデオ通話ができるように構成された携帯電話モジュールを含み得る。代替でまたは追加で、サブユニットは、例えば、Ｗｉ−Ｆｉ型の接続を介してインターネット接続経由の通信ができるようにさらに構成され得る。
【００２４】
有利なことには、認証されたユーザ２の医薬の有効な摂取ならびに一般的な医療状況の監視は、薬剤ディスペンサ１とインターフェース接続する外部補助デバイス２１によって取得された健康データ１７を評価することによって可能になり得る。追加でまたは代替で、有効な摂取の監視はまた、ユーザ２と管理者１８０との間の直接の音声および／または画像遠隔対話によって評価され得る。特に、こうした種類の遠隔通信を可能にする通信モジュール１４のサブユニットによって可能になる。
言い換えると、通信モジュール１４のサブユニットは、知られている携帯電話に今存在する機能を薬剤ディスペンサ１に追加する。
このさらなる技術特徴は、以下の例示的な筋書では特に有利である。
ユーザ２は、現在の投与プロトコル１８には含むことができない、追加の薬剤摂取の強い要求がある場合がある。ユーザ２は、音声電話を可能にする通信モジュール１４のサブユニットを備える本発明による携帯型薬剤ディスペンサ１を使用して音声またはビデオ電話により医療スタッフ１８０に直接接触するという選択肢があり得る。
この目的のため、上述で強調された本発明による薬剤ディスペンサの携帯性は、特に有用である。というのも、ユーザが通常の携帯電話としてディスペンサ１を利用することができるからである。このように、ユーザ２は、直接医療スタッフ１８０に要請について伝えることができ、決定を、適時に遠隔で行うことができる。この目的に対して、ユーザ２は、自身の身体状態を医療スタッフ１８０が速やかに評価できるように、現在の健康データ１７を収集し、こうしたデータを遠隔サーバ１５に送信するように要求される可能性がある。これは、詳述したように、ユーザの瞳孔特性を薬剤ディスペンサ１のカメラ１９を介して収集することによって達成できる。
健康データ１７が提供された後、余分な服用に関する決定をすることができる。
さらなる摂取が許可された場合、余分な服用分の摂取の直後に健康データ１７を収集し、それを遠隔サーバ１５に送信するようにユーザに要求するのが有利であり得る。
全体的な手順は、有利なことには、ユーザ２と医療スタッフ１８０との間の音声通信の支援と共に起こり得る。
さらに、薬剤ディスペンサ１は、有利なことには地理的ローカリゼーションシステムも含み得る。したがって、ユーザ２の場所は、特に緊急医療の場合またはディスペンサの誤使用の場合、医療スタッフ１８０によって簡単に評価され得る。
【００２５】
次に図７を参照すると、薬剤補給動作のための薬剤ディスペンサ１が示されている。上述の通り、薬剤ディスペンサ１は、薬剤を収容するための１つまたは複数の貯蔵庫を含む本体３０および貯蔵庫にアクセスするための着脱式カバー２９を備える。着脱式カバー２９は、施解錠手段によって本体３０に連結される。
薬剤ディスペンサ１のカバー２９が取り外されると、薬剤を含む区画へのアクセスが可能になり、したがって、初めて薬剤ディスペンサに消耗品を装填するほか、ディスペンサに薬剤を再装填／補給することができる。
実施形態によっては、カバー２９に関連付けられた施解錠手段は、音響磁気電子商品監視（ＡＭ  ＥＡＳ：Ａｃｏｕｓｔｏ−Ｍａｇｎｅｔｉｃ  Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ  Ａｒｔｉｃｌｅ  Ｓｕｒｖｅｉｌｌａｎｃｅ）および音響磁気無線周波数認識装置（ＡＭ  ＲＦＩＤ：Ａｃｏｕｓｔｏ−Ｍａｇｎｅｔｉｃ  Ｒａｄｉｏ  Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ  Ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ）で使用する超高周波（ＵＨＦ：ｕｌｔｒａ−ｈｉｇｈ  ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ）ＲＦＩＤアンテナを装備した、固定されたロッキングデバイスの解錠および取り外しのため一般的磁気または電磁気システムのほか電子タグ監視で使用される、無線周波数認識装置（ＲＦＩＤ：Ｒａｄｉｏ  Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ  Ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ）またはＡＭ／ＲＦＩＤを含み得る。こうした施解錠手段は、当業者には知られていることが理解されよう。本書では、その詳細の説明は省かれる。
有利なことには、施解錠手段は、外部薬剤補給装置３２が、薬剤ディスペンサ１と物理的に近くに位置する場合のみ、カバー２９の連結／取り外しのため、外部薬剤補給装置３２と協働するように構成される。
薬剤補給装置３２は、医療用ディスペンサ１の施解錠手段と協働して、カバー２９を施錠／解錠するように適合された取り外しシステム（図示せず）を備え、こうして、補給動作のため内部貯蔵庫にアクセスできるようになる。
装置３２は、参照番号３４で概略的に示される通信システムを備え、好ましくは無線手段を介して、検証データ３５を遠隔サーバ１５および／または薬剤ディスペンサ１の制御ユニット１３と交換する。検証データ３５は、装置３２の取り外しシステムを有効／無効にする必要があり、こうして、カバー２９の取り外しを可能にする。
実施形態によっては、補給装置３２は、基部３７および薬剤ディスペンサ１の一部を内部に受ける受け入れスロット３８を備える。この例示的な実施形態では、取り外しシステムは、物理的に薬剤ディスペンサ１と一致する受け入れスロット３８内に位置する。カバー２９を含む薬剤ディスペンサ１の一部は、その中に挿入される。
挿入後、装置３２の通信システム３４は、薬剤ディスペンサ１の制御ユニット１３と遠隔サーバ１５との間で検証データ３５を交換して、補給のため薬剤ディスペンサ１を認証し、補給動作を完了するため関係者が必要とする、好ましくは関連付けられた投与プロトコル１８についての情報も収集する。
取り外しシステムは、検証データ３５に基づいて、有効／無効にされる。より詳細には、全てのチェックが成功した場合、取り外しシステムは、承認信号３６によって起動されて、カバー２９を解錠する。
【００２６】
次に図８を参照すると、補給動作の例が示されている。薬剤９の２つの積み重ね７は、カバー２９の上部に位置付けられる。次に、薬剤ディスペンサ１をカバー２９上に戻す。最後に、装置３２の取り外しシステムはカバー２９を施錠する。ユーザはここで、薬剤を補給され、使用の準備ができている携帯型薬剤ディスペンサ１と共に承認場所を離れてもよい。
【００２７】
実施形態によっては、ここで、図９を参照すると、薬剤９の積み重ね７は、細長い区画３内に挿入するのが適切な管状カートリッジ６０内に提供することができ、管状カートリッジ６０は、例えば、金属材料または高分子材料で製造することができる。有利なことには、薬剤９の積み重ね７は、下部溝６１と上部溝６３との間に含まれ得る。対応して、区画３は、その中にカートリッジ６０をしっかりと保持するように、積み重ね７の挿入の間、上部溝６３に入る上部突起６２を備える。
【００２８】
区画３へのカートリッジ６０の挿入は、次に図１０を参照すると、順に示される。図では、上部突起６２が上部溝６３に入るまで、カートリッジ６０の挿入が、弾性手段８を圧縮するのがはっきりと示されている。溝６３への突起６２の挿入は、スナップフィット式接続に類似する。
【００２９】
ここで続いて図１１を参照すると、カートリッジ６０はさらに、安全化リング６４を装備する。以下に示されるように、安全化リング６４は、下部溝６１を無効化し、錠剤９の送達を有効にするように、カートリッジ６０内に押し込まれる。
【００３０】
次に図１２は、カートリッジ６０の薬剤ディスペンサ１の区画３への挿入を示す。弾性手段８は、区画３の上部突起６２がカートリッジ６０の上部溝６３に嵌合するまで、圧縮される。続いて、安全化リング６４は、下部溝６１の対応部分に嵌められる。ここで、安全化リング６４は、ユーザが手動でカートリッジ６０内に押し込むことができる。
代替で、一部の例示的な実施形態では、次の図１３に示すように、安全化リング６４のカートリッジ６０への押し込みは、以下に詳述するように、補給装置３２によって操作される本体３０の着脱式カバー２９への連結の間、自動的に動作することができる。図では、薬剤ディスペンサ１、カバー２９および装置３２の正面断面図を示し、一連の動作が、左から右に示される。
安全化リング６４は、錠剤の送達を可能にするのに十分な方法でカートリッジ６０を広げることなく下部溝６４の対応部に最初に挿入される。この例示的な実施形態では、カバー２９は、自由に上方に突出する可動ピン２９１を内部に含む。対応して、補給装置は、その受け入れスロット内に突起３２１を含む。次に、本体３０は、カバー２９に連結される。ここで、薬剤ディスペンサ１は、補給装置３２の受け入れスロットの内側に押し込まれて、本体３０をカバー２９に連結するため施錠手段を有効にする。同時に、突起３２１は、安全化リング６４に作用する可動ピン２９１を上方に押して、可動ピン２９１をカートリッジ６０に押し込んで下部溝６３を無効にする。こうして、錠剤は、ここで、送達のため、投与ユニット１０、すなわち、イジェクタによって収集することができる。
実施形態によっては、続く図１４を参照すると、薬剤ディスペンサ１はまた、全体として参照番号３９で示される安全クランピング機構を備えることができ、安全クランピング機構は、カバー２９の解錠を不可逆的に防止するように構成される。
安全クランピング機構３９は、遠隔サーバ１５によって送信されたサービス終了命令４０を受信すると制御ユニット１３によって起動され得る。こうしたサービス終了命令４０は、例えば、ユーザから受信した異常な健康データに応答して、医療用ディスペンサ１に送信され得る。一部の筋書では、医者／医療スタッフは、すぐに薬剤の送達を中断して、さらなる薬剤摂取の危険なしに、ユーザの身体状態を評価することを決定してもよい。
この例示的な実施形態では、安全クランピング機構３９は、摺動可能ピン４３を有する構成要素４３１を含む電気機械スイッチ４２を備える。ピン４３は起動すると、矢印Ｂの方向に沿って、カバー２９に一体化する部分４４１に位置する溝４４に不可逆的に摺動する。ピン４３の溝４４への挿入により、カバー２９の開放が防止される。
より詳細には、摺動可能ピン４３は、常に弾性力を受け、図に示す位置、すなわち、溝４４の外に、概略的に番号４１で示される電気回路によって維持され、電気回路は弾性力に対抗する力を生成し、その平衡を保つ。サービス終了命令４０を受けて、制御ユニット１３は、電気回路４１を無効にする。こうして、弾性力は、溝４４内のピン４３の不可逆的な摺動、したがって、カバー２９の永久的解錠を決定する。
【００３１】
実施形態によっては、代替でまたは追加で、内部電気回路４１は、有利なことには、カバー２９を取り外し、したがって、監視されず、制御されない摂取用の薬剤にアクセスするハッキングの局所的な試行を検出するように、薬剤ディスペンサ１内に配置され得る。安全機構３９は、こうした試行を検出するように起動される。実際、電気回路４１は、有利なことには、本体とカバー２９との間の境界面に位置し、したがって、カバー２９を取り外そうとする試行は、回路４１の破断を、続いて、溝４４内のピン４３の摺動を引き起こす。
【００３２】
実施形態によっては、次の図１５を参照すると、薬剤ディスペンサは、その中に含まれる薬剤の破壊システム４５を備えることができる。
実施形態によっては、破壊システム４５は、遠隔サーバ１５からのサービス破壊命令４６の受信で制御ユニット１３によって起動され得る。
一部の筋書では、医者／医療スタッフは、ユーザが、何かの方法で、制御されない、したがって危険な摂取のためその内部貯蔵庫にアクセスできる可能性がある危険がある場合、医療用ディスペンサ内に含まれる薬剤を遠隔で中和することを決定できる。
破壊システム４５は、内部貯蔵庫３内に配置されたリザーバ４７を備え、リザーバ４７は、内部の壊れやすい壁４８を有し、薬剤中和剤４９を含む。
破壊システム４５は、起動されると、内部の壊れやすい壁４８を破断し、薬剤中和剤４９を内部貯蔵庫３に放出するように構成されるパンチャ要素５０をさらに含み、こうして薬剤と接触して有効成分を中和するようにする。
この例示的な実施形態では、パンチャ要素５０は、２つの対向する力、パンチャ５０を矢印Ｓの方向に押すばね７２とその上部端の対応部で機械的にパンチャ５０のステップ５０１と係合するクランク７１によって及ぼされる対向する力との間の平衡を保つ。クランク７１の下部端は、電気機械スイッチ４２の可動ピン４３に当接する。ピン４３は起動すると、矢印Ｄの方向に沿って不可逆的に摺動する。ピン４３の摺動は、クランク７１のパンチャ５０との係合を解除し、パンチャ５０に及ぼされる力を止めて、ばねの力７２と平衡を保つようにする。これにより、矢印Ｓの方向に沿った、支持部７４によってディスペンサの本体に連結される衝撃伝達要素７３の方向へのパンチャ要素５０の突然の摺動が引き起こされる。そして、衝撃は、リザーバ４７の内部の壊れやすい壁４８の方に伝達され、中和剤４９を貯蔵庫内に放出させ、その後、薬剤の破壊を引き起こす。
より詳細には、摺動可能ピン４３は、常に弾性力を受け、図に示す位置で、概略的に番号４１で示される電気回路によって維持され、電気回路は弾性力に対抗する力を及ぼし、その平衡を保つ。サービス破壊命令４６を受けると、制御ユニット１３は、電気回路４１を無効にする。こうして、弾性力は、矢印Ｄの方向に沿ったピン４３の摺動およびしたがって、矢印Ｓの方向のパンチャ５０の突然の移動を決定する。
【００３３】
一部の例示的な実施形態では、図に示すように、電磁スイッチ４３１は、有利なことには、クランク７１の下部端と溝４４の対応部のカバー２９の部分４４１との間に配置され得る。こうして、サービス破壊命令４６は、カバー２９の取り外しを永久に防ぐ受け溝４４へのその突出およびリザーバの壊れやすい壁４８を破断するパンチャ５０の開放の両方を引き起こす。
この処理は、中和剤４９がユーザにとって有害な場合、特に有利であり得る。この場合、薬剤の破壊に加えて、内部貯蔵庫は、ユーザが中和剤４９に接触するようになるのを防ぐため、確実にユーザがアクセスできないままである。
この例示的な実施形態では、リザーバ４７の内部壁４８は、薬剤が収容され、したがって、リザーバ４７が貯蔵庫３の周りに位置する内部貯蔵庫３を画定する。しかし、他の実施形態では、例えば、リザーバ４８は、内部貯蔵庫内に全体的に含まれて配置される場合、その結果、その破断は、その中の剤４９の放出を引き起こすと、考えられ得る。
この例示的な実施形態では、リザーバの内部壁４８は、透明であってもよい材料でできていてもよく、所定の機械的圧力状態の元で壊れやすく、約７５％の二酸化ケイ素（ＳｉＯ２）、酸化ナトリウム（Ｎａ２Ｏ）、酸化カルシウム（ＣａＯ）、および添加物で構成されたケイ酸塩ガラスまたは類似のものとしての、通常ガラスなどのガラスであってもよく、ならびに特定のパターンによる破断および小片化など特定の機械的圧力で物理的機械的行為を定義された熱処理ガラスなどであってもよい。内部壁４８の材料は、フッ化物ガラス、アルミノケイ酸塩、リン酸塩ガラス、ほう酸塩ガラス、およびカルコゲナイドガラス、ガラスセラミック、など他の種類のガラスでできていてもよく、同様に高分子材料、または類似の物理特性を有する化合物、すなわち、その表面に関してその特定の材料特性およびその特定の設計に従った、その材料を破断するのに必要な力の範囲内の機械的圧力に提示されると、通常破断可能な硬質材でできていてもよい。
【００３４】
次に図１６を参照すると、内部リザーバ壁４８は、材料の破損を容易にするため１つまたは複数の方向に予め切断された線を含み得る。例えば、内部壁４８は、対角線／螺旋状線４８１または十字線／菱形線４８２または長手方向線４８３を備え得る。
パンチャ５０によって衝撃伝達要素７３に加えられる必要な力Ｆｔの計算は、図１７に示すように標準試験装置７５を用いて測定できる。こうした力は、６Ｎ〜１２０Ｎの範囲、好ましくは１５Ｎ〜５０Ｎで構成され得る。
【００３５】
次に図１８を参照すると、本発明による薬剤ディスペンサ１のさらなる例示的な実施形態を示す。この実施形態では、薬剤を貯蔵する薬剤ディスペンサの内部貯蔵庫は、吸入可能なエアロゾル５３としてユーザに送達される形態で薬剤を貯蔵するように適合されるキャニスタ５２を収容できる。ディスペンサ１の主要構成要素は、すでに詳述したものと同じなので、詳細の説明は省く。
この実施形態では、薬剤ディスペンサ１は、使い捨てまたは再利用可能であってもよい吸入器５１に連結可能である。この目的のため、吸入器５１は、エアロゾル５３の形態で薬剤を吸入するためキャニスタ５２の上部構成要素２８に連結されるように構成される端部５１１を含む。
この例示的な実施形態では、薬剤ディスペンサ１は、２つの独立したキャニスタＡおよびＢを含み、それぞれは、異なる種類の薬剤を運ぶ。しかし、薬剤ディスペンサ１は、同じ種類の薬剤５３を格納するため任意の数のキャニスタ５２を備えることができるか、または、それと違って、各キャニスタ５２は、特定のユーザの投与プロトコル次第で異なる種類の薬剤を含むことができることが理解されよう。
この実施形態では、以前説明した実施形態と同様に、薬剤ディスペンサ１の内部貯蔵庫は、カバー２９経由でキャニスタ５２に装填または補給され得る。この実施形態では、２つの異なる種類の薬剤の使用では、有利なことには、投与プロトコルに従って、各薬剤の独立した制御された送達、または相関した送達が可能で、こうした場合、内部貯蔵庫および関連するキャニスタの実施形態の幾何学的断面は、それらの間で異なって、容易で安全な認識を可能にし得る。
この実施形態では、薬剤ディスペンサ１は、円錐形ロート状に出口の方に軸方向に収束する、または吸入器５１の出口の方に収束する円錐および広がる円錐のように収束しかつ広がることを含む、エアロゾルのより良い均質化のための特定の断面を有し得るホモジナイザ室８１などのエアロゾル生成構成要素を有し得る。吸入器５１が上部構成要素２８（ねじ式、バヨネット式など）を介して薬剤ディスペンサ１と連結すると、吸入器の断面は、均質化室の特徴および効果を延ばすことができる。
【００３６】
次に図１９を参照すると、この実施形態による薬剤ディスペンサ１の例示的な使用法を説明する。ユーザ２は、薬剤ディスペンサ１にアクセスし、自身のユーザ認証データ７６の入力によって自身の身元を認証する。ウェアラブルデバイス２１によって収集された健康データ１７は、薬剤ディスペンサ１に入力することもできる。制御ユニット１３は、ユーザ認証データ７６およびユーザ健康データ１７を収集し、こうした情報の断片を通信モジュール１４を介して遠隔サーバ１５と交換する。遠隔サーバ１５は、認証されたユーザ２に対して確立した投与プロトコルに基づいて情報を精巧に作り上げ、制御送達データ１６を入力する。現在のユーザの健康データ１７に基づいて、投与プロトコル１８が変更される場合があり、したがって、送達制御データ１６に影響を与える可能性があることが理解されよう。例として、健康データ１７が異常と考えられる場合、薬剤の送達は中断される場合がある。
この実施形態では、投与ユニット１０１は、薬剤摂取のため吸入可能なエアロゾルとして送達されるような形態の薬剤を備えたキャニスタ５２を含む内部貯蔵庫にアクセスするため、摺動可能レバー２７を介してユーザ２によって動かせる可動シャッタ２６を備える。
全ての状態が満たされ、制御送達データ１６が薬剤の送達の命令を含む場合、制御ユニット１３は、摺動可能レバー２７でシャッタ２６を開くことを可能にする。シャッタ２６が開けられると、図にはっきりと示すように、ユーザは、吸入器５１の端部５１１をディスペンサ１の上部構成要素２８に結合することによって、吸入器５１を薬剤ディスペンサ１に連結することができる。この構成では、薬剤ディスペンサ１は、使用され、所定の投与プロトコルに従って、所定の服用量の吸入可能な気体をユーザに送達する準備ができている。
こうした場合のエアロゾルの形態の薬剤（例えば、オピオイド）では、これらエアロゾルは、電気抵抗加熱または誘導加熱システムに基づく熱エアロゾル化、あるいは圧縮容器、ポンプまたはマイクロポンプからのノズル噴霧または分散液、ならびに超音波システムを用いて生成されたエアロゾルによって生成され得る。例えば、オピオイドベースの鎮痛剤など、エアロゾルの使用のいずれの場合においても、薬剤ディスペンサ１は、有利なことには、固定された容量を送達する計量式ポンプエアロゾル化デバイスを用いるなど計量機能を備えて、特定の服用量の送達を確実にする。熱エアロゾル化のため液体形状医薬を備えるキャニスタ／カートリッジを使用する電気抵抗加熱または誘導加熱システムなどの熱エアロゾル化システムを使用する薬剤ディスペンサの場合には、服用量を計量し送達を制御する信頼できる方法は、加熱ユニットの活性化の時間を制御すること、したがって、こうした活性化で消耗される液体の量、したがってユーザが生成し吸入するエアロゾルの量を知ることによって得ることができる。このように、ディスペンサ１の制御ユニット１３は、薬剤の送達および消費、ならびに投与プロトコル１８に従った有効な消費を制御する。上述したように、ユーザ２の全体的な状態および具体的な消費の効果は、遠隔で医者／医療スタッフによって、薬剤摂取の前後にユーザの瞳孔の状態に関連するデータを取得する薬剤ディスペンサ１のカメラ１９を用いる瞳孔測定の経由を含む健康データ１７を経由して監視できる。
【００３７】
次に図２０を参照すると、薬剤ディスペンサ１のさらなる実施形態を示す。この例では、薬剤ディスペンサ１は、２つの内部貯蔵庫３を含み、１つの貯蔵庫３は、吸入可能なエアロゾルの形態で薬剤の送達用のキャニスタ５２を収容し、一方、他の貯蔵庫３は、積み重ね７の形態で錠剤９を格納するように構成される。
この実施形態では、特定の薬剤に対する錠剤９の制御された送達、ならびにオピオイドなどのエアロゾルを介して吸入される薬剤の制御された送達の使用が可能である。したがって、この実施形態は、ユーザが衰弱させる呼吸困難および深刻な気管支に苦悩している場合、非常に有利であり、肺がんユーザを含む、生活の質が徐々に悪化する場合のこれら患者を強く支援して、エアロゾルの形態で管理されたオピオイドが、効果的に痛みをやわらげることができる。
この実施形態による薬剤ディスペンサ１の各貯蔵庫は、上述の通り動作するので、薬剤ディスペンサのこうしたハイブリッドな実施形態のさらなる説明は省く。
大まかに言えば、本発明による薬剤ディスペンサ１は、薬剤を格納するため任意の数の内部貯蔵庫を備えることができ、それぞれの貯蔵庫に格納された各薬剤は、任意の形態および／または種類で提供され得る。
【００３８】
ここで図２１を参照すると、参照番号２００で示される本発明による薬剤ディスペンサのさらなる実施形態が示される。この例では、薬剤ディスペンサ２００は、図に数字２０１で示された内部に薬剤を格納するように適合された外部貯蔵庫２０４に薬剤ディスペンサ２００を連結するためのコネクタ２０３を備える。薬剤ディスペンサ２００は、ユーザ認証データ７６を収集するように適合されたユーザ認識ユニットならびにユーザ認証データ７６および送達制御データ１６を遠隔サーバ１５との間で送受信するように構成された通信モジュール１４を備える制御ユニット１３をさらに含み、そこで、送達制御データ１６がユーザ２の所定の投与プロトコル１８に関連付けられる。
この実施形態の上述の以前の実施形態との主な違いは、薬剤貯蔵庫２０４はもはやディスペンサ２００の内部部分ではなく、着脱式外部構成要素であるという事実にあることが理解されよう。この場合、制御ユニット１３は、ディスペンサ２００に接続されると、ユーザ認証データ７６および送達制御データ１６に基づいて、外部貯蔵庫２０４からユーザ２への薬剤２０１の送達を有効／無効にするように構成される。
この例では、コネクタ２０３は、ディスペンサ２００と薬剤２０１を運ぶ外部貯蔵庫２０４との間の安定して強固な物理的かつ電気的接続を可能にする外部貯蔵庫２０４のオス構成要素２０６と係合するように適合される雌スロットである。
この例では、外部貯蔵庫２０４は、エアロゾルの生成およびマウスピース２０５を通る送達のため構成することができ、外部貯蔵庫２０４は、少なくとも１つの電池などの独立した電源、および電子回路、すなわち、薬剤ディスペンサ２００の制御ユニット１３（すなわち、制御ユニット１３）および／または補助デバイス２１とインターフェース接続する電子回路（図示せず）を備え得る。
代替で、外部貯蔵庫２０４は、薬剤ディスペンサ２００の電子回路および電源を使用してもよい。
実施形態によっては、動作可能な機能が、タッチ画面機能を有することもできるディスプレイ５４上に表示され得る。
【００３９】
本発明はここまで、好ましい実施形態を参照して説明してきた。同じ発明の概念に求心性のその他の実施形態があり得るが、全て、以下の特許請求の範囲の保護の範囲内に含まれることを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【国際調査報告】
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