(57)【要約】  薬剤を含有するバイアルおよびシリンジアダプターとともに用いるのに適したバイアルアダプターアセンブリーであって、ここで該シリンジアダプターは、ピストンを有するシリンジに接続可能であり、該ピストンは、第１の方向および第２の方向の選択可能な変位に適合しており、該第１の方向はシリンジの中に流体を引き込むためのものであり、該第２の方向はシリンジから流体を排出するためのものであり、当該バイアルアダプターアセンブリーは：薬剤を含有するバイアルとの取り外し可能ではない接続のためのバイアルコネクターを含んでおり；シリンジアダプターとの接続のためのシリンジアダプターコネクターを含んでおり；使用の最中は外部環境から密閉される、容積が可変である均圧チャンバーを含んでおり；シリンジアダプターがシリンジアダプターコネクターに接続され、かつ、シリンジがシリンジアダプターに接続され、かつ、バイアルコネクターが薬剤を含有するバイアルに接続された場合、薬剤を含有するバイアルの内部とシリンジの内部との間を連絡する液体経路を含んでおり；かつ、バイアルコネクターが薬剤を含有するバイアルに接続された場合、薬剤を含有するバイアルの内部と均圧チャンバーの内部との間を連絡する通気経路を含んでおり、均圧チャンバーおよび通気経路は、シリンジアダプターがシリンジアダプターコネクターに接続され、かつ、シリンジがシリンジアダプターに接続され、かつ、バイアルコネクターが薬剤を含有するバイアルに接続された場合、均圧チャンバー内に配置されることになる実質的にすべての任意の薬剤が、シリンジのピストンの第１の方向の変位によって、通気経路を介してそこから除去され、かつ、バイアルの内部へと戻されるように相互に構成されている。【選択図】図９Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤を含有するバイアルおよびシリンジアダプターとともに用いるのに適したバイアルアダプターアセンブリーであって、ここで該シリンジアダプターは、ピストンを有するシリンジに接続可能であり、該ピストンは、第１の方向および第２の方向の選択可能な変位に適合しており、該第１の方向は前記シリンジの中に流体を引き込むためのものであり、該第２の方向は前記シリンジから流体を排出するためのものであり、前記バイアルアダプターアセンブリーは：
薬剤を含有する前記バイアルとの取り外し可能ではない接続のためのバイアルコネクターを有し；
前記シリンジアダプターとの接続のためのシリンジアダプターコネクターを有し；
使用の最中は外部環境から密閉される、容積が可変である均圧チャンバーを有し；
前記シリンジアダプターが前記シリンジアダプターコネクターに接続され、かつ、前記シリンジが前記シリンジアダプターに接続され、かつ、前記バイアルコネクターが前記薬剤を含有する前記バイアルに接続された場合、前記薬剤を含有する前記バイアルの内部と前記シリンジの内部との間を連絡する液体経路を有し；かつ、
前記バイアルコネクターが前記薬剤を含有する前記バイアルに接続された場合、前記薬剤を含有する前記バイアルの前記内部と前記均圧チャンバーの内部との間を連絡する通気経路を有し、
前記均圧チャンバーおよび前記通気経路は、前記シリンジアダプターが前記シリンジアダプターコネクターに接続され、かつ、前記シリンジが前記シリンジアダプターに接続され、かつ、前記バイアルコネクターが前記薬剤を含有する前記バイアルに接続された場合、前記均圧チャンバー内に配置されることになる実質的にすべての任意の前記薬剤が、前記シリンジの前記ピストンの前記の第１の方向の変位によって、前記通気経路を介してそこから除去され、かつ、前記バイアルの前記内部へと戻されるように相互に構成されている、
前記バイアルアダプターアセンブリー。
【請求項２】
変形可能な膜もまた有し、該変形可能な膜は、前記バイアルコネクターと前記シリンジアダプターコネクターとの間に取り囲まれた容積内に収容され、かつ、その間に固定的に取り付けられている、請求項１に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項３】
前記均圧チャンバーが、前記シリンジアダプターコネクターと前記の変形可能な膜との間に配置されている、請求項１に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項４】
長手方向軸に沿って長手方向に延びる針要素もまた有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項５】
隔壁要素もまた有し、該隔壁要素は、前記シリンジアダプターコネクターの一部の中に配置されており、かつ、前記バイアルアダプターアセンブリーに係合するように適合する医療器具の針によるその貫通のために構成されている、請求項１〜４のいずれか一項に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項６】
前記バイアルコネクターがまた、前記バイアルとの固定された係合に適合する、複数の周方向に配置されたスナップを有する、請求項１〜５のいずれか一項に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項７】
前記バイアルコネクターがまた、シースを有し、該シースは上部およびスパイク部を有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項８】
前記シースを通して長手方向ボアが形成されており、かつ、前記ボアは、広い部分と狭い部分を有する「液滴」形状である、請求項７に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項９】
前記ボアの前記の広い部分から半径方向外側に凹部が延びており、かつ、前記ボアの前記の狭い部分に対して反対側に方向付けられている、請求項８に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項１０】
前記スパイク部には開口部が形成されており、かつ、前記ボアと連絡するように適合しており、前記開口部は前記凹部と同一方向に配向されている、請求項８に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項１１】
前記の変形可能な膜が、所定の形状を有する材料の変形可能なシートであり、かつ、その上に加えられる圧力に応答してその形状を変えるように適合している、請求項２に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項１２】
前記針要素が円筒部および鋭利な先端部を有し、かつ、その内部容積は前記液体経路を定めている、請求項１０に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項１３】
前記針要素がフィンおよび開口部を有し、該フィンは前記円筒部から半径方向外側に延びており、該開口部は前記円筒部に形成されており、かつ、前記液体経路と連絡するように適合している、請求項１２に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項１４】
前記開口部が、前記針要素の前記の鋭利な先端部に隣接して配置されており、かつ、前記フィンと同一方向に配向されている、請求項１３に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項１５】
前記シリンジアダプターコネクターには液状薬剤収集および排出ウェルが形成されており、該液状薬剤収集および排出ウェルは、テーパー状の壁面および平面を有する、請求項１〜１４のいずれか一項に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項１６】
前記均圧チャンバーが、前記の変形可能な膜と前記シリンジアダプターコネクターとの間に形成されている、請求項２〜１５のいずれか一項に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項１７】
前記の変形可能な膜が、その上に奏される圧力に応答してその形状を変え、そのことによって前記均圧チャンバーの前記容積を変えるように構成されている、請求項１６に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項１８】
前記針要素が前記ボアの前記の広い部分に挿入され、したがって前記通気経路を形成しており、前記通気経路は前記ボアの前記の狭い部分を通って延びている、請求項８に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項１９】
前記通気経路が、前記液体経路を少なくとも部分的に包囲している、請求項１〜１８のいずれか一項に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項２０】
前記フィンが、前記シースの一部の中に配置されており、かつ、前記針要素の前記開口部および前記スパイク部の前記開口部が同一方向を向くように前記針要素を配向するように適合している、請求項１３に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項２１】
前記針要素の先端部が、前記スパイク部から軸長手方向に突出しており、かつ、それとともに鋭利な先端部を形成しており、該鋭利な先端部は、前記薬剤を含有する前記バイアルの隔壁を貫通するように適合している、請求項１３に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項２２】
前記バイアル内の圧力を増大させることが、前記バイアルから前記均圧チャンバーの中への流体の移送を促し；かつ、前記バイアル内の圧力を低下させることが、前記均圧チャンバーから前記バイアルの中への流体の移送を促す、請求項１〜２１のいずれか一項に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項２３】
薬剤を含有するバイアルからシリンジアダプターを介してピストンを有するシリンジへと薬剤を連絡する方法であって、該ピストンは、第１の方向および第２の方向の選択可能な変位に適合しており、該第１の方向は前記シリンジの中に流体を引き込むためのものであり、該第２の方向は前記シリンジから流体を排出するためのものであり、当該方法は：
バイアルアダプターアセンブリーを、薬剤を含有する前記バイアルに、かつ、前記シリンジアダプターを介して前記シリンジに、取り外し可能ではなく接続することを有し；
前記ピストンを前記の第１の方向に変位させることを有し、そのことによって前記薬剤の第１の量を前記シリンジの中に引き込み；
その後で、前記ピストンを前記の第２の方向に変位させることを有し、そのことによって前記薬剤の前記の第１の量の少なくとも一部を、容積が可変である前記バイアルアダプターアセンブリーの均圧チャンバーの中へと排出し；かつ、その後で、
前記ピストンを前記の第１の方向に変位させることを有し、そのことによって、前記薬剤の前記の第１の量の前記の少なくとも一部の実質的にすべてを、前記バイアルアダプターアセンブリーの前記均圧チャンバーから前記バイアルの中へと排出する、
前記方法。
【請求項２４】
前記バイアルアダプターアセンブリーが、前記薬剤を含有する前記バイアルとの取り外し可能ではない接続のためのバイアルコネクターを有し；前記シリンジアダプターとの接続のためのシリンジアダプターコネクターを有し；使用の最中は外部環境から密閉される、容積が可変である均圧チャンバーを有する、請求項２３に記載の薬剤を連絡する方法。
【請求項２５】
前記バイアルアダプターアセンブリーが、流体経路および通気経路を有し、該流体経路は、前記シリンジアダプターが前記シリンジアダプターコネクターに接続され、かつ、前記シリンジが前記シリンジアダプターに接続され、かつ、前記バイアルコネクターが前記薬剤を含有する前記バイアルに接続された場合、前記薬剤を含有する前記バイアルの内部と前記シリンジの内部との間を連絡し；かつ、該通気経路は、前記バイアルコネクターが前記薬剤を含有する前記バイアルに接続された場合、前記薬剤を含有する前記バイアルの前記内部と前記均圧チャンバーの内部との間を連絡する、請求項２４に記載の薬剤を連絡する方法。
【請求項２６】
前記シリンジアダプターコネクターには液状薬剤収集および排出ウェルが形成されており、該液状薬剤収集および排出ウェルは、テーパー状の壁面および平面を有する、請求項２４に記載の薬剤を連絡する方法。
【請求項２７】
前記バイアルコネクターと前記シリンジアダプターコネクターとの間には変形可能な膜が固定的に保持されており、かつ、前記の変形可能な膜は、その上に奏される圧力に応答してその形状を変え、そのことによって前記均圧チャンバーの前記容積を変えるように構成されている、請求項２４に記載の薬剤を連絡する方法。
【請求項２８】
前記バイアル内の圧力を増大させることが、前記バイアルから前記均圧チャンバーの中への流体の移送を促し、かつ、前記バイアル内の圧力を低下させることが、前記均圧チャンバーから前記バイアルの中への流体の移送を促す、請求項２４に記載の方法。
【請求項２９】
薬剤を含有するバイアルおよびシリンジアダプターとともに用いるのに適したバイアルアダプターアセンブリーであって、ここで該シリンジアダプターは、ピストンを有するシリンジに接続可能であり、該ピストンは、第１の方向および第２の方向の選択可能な変位に適合しており、該第１の方向は前記シリンジの中に流体を引き込むためのものであり、該第２の方向は前記シリンジから流体を排出するためのものであり、前記バイアルアダプターアセンブリーは：
薬剤を含有する前記バイアルとの取り外し可能ではない接続のためのバイアルコネクターを有し；
前記シリンジアダプターとの接続のためのシリンジアダプターコネクターを有し；
使用の最中は外部環境から密閉される、容積が可変である均圧チャンバーを有し；
前記シリンジアダプターが前記シリンジアダプターコネクターに接続され、かつ、前記シリンジが前記シリンジアダプターに接続され、かつ、前記バイアルコネクターが前記液状薬剤を含有する前記バイアルに接続された場合、前記薬剤を含有する前記バイアルの内部と前記シリンジの内部との間を連絡する液体経路を有し；かつ、
前記バイアルコネクターが前記薬剤を含有する前記バイアルに接続された場合、前記薬剤を含有する前記バイアルの前記内部と前記均圧チャンバーの内部との間を連絡する通気経路を有し、かつ、
前記均圧チャンバーは、前記通気経路と直接連絡する液状薬剤収集および排出ウェルとともに構成されている、
前記バイアルアダプターアセンブリー。
【請求項３０】
前記バイアルアダプターアセンブリーが、長手方向軸に対して略軸対称であり；
前記液体経路が、前記長手方向軸に概して沿って延びており；
前記通気経路が、前記液体経路を少なくとも部分的に包囲しており；かつ、
前記液状薬剤収集および排出ウェルが、前記長手方向軸に沿って略中央に配置されている、
請求項２９に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項３１】
前記均圧チャンバーおよび前記通気経路が、前記シリンジアダプターが前記シリンジアダプターコネクターに接続され、かつ、前記シリンジが前記シリンジアダプターに接続され、かつ、前記バイアルコネクターが前記薬剤を含有する前記バイアルに接続された場合、前記均圧チャンバー内に配置されることになる実質的にすべての任意の前記薬剤が、前記シリンジの前記ピストンの前記の第１の方向の変位によって、前記通気経路を介してそこから除去され、かつ、前記バイアルの前記内部へと戻されるように相互に構成されている、請求項２９に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項３２】
変形可能な膜もまた有し、該変形可能な膜は、前記バイアルコネクターと前記シリンジアダプターコネクターとの間に取り囲まれた容積内に収容され、かつ、その間に固定的に取り付けられている、請求項２９〜３１のいずれか一項に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項３３】
前記均圧チャンバーが、前記シリンジアダプターコネクターと前記の変形可能な膜との間に配置されている、請求項３２に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項３４】
長手方向軸に沿って長手方向に延びる針要素もまた有する、請求項２９〜３３のいずれか一項に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項３５】
隔壁要素もまた有し、該隔壁要素は、前記シリンジアダプターコネクターの一部の中に配置されており、かつ、前記バイアルアダプターアセンブリーに係合するように適合する医療器具の針によるその貫通のために構成されている、請求項２９〜３４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３６】
前記バイアルコネクターがまた、前記バイアルとの固定された係合に適合する、複数の周方向に配置されたスナップを有する、請求項２９〜３５のいずれか一項に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項３７】
前記バイアルコネクターがまた、シースを有し、該シースは上部およびスパイク部を有する、請求項２９〜３６のいずれか一項に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項３８】
前記シースを通して長手方向ボアが形成されており、かつ、前記ボアは、広い部分と狭い部分を有する「液滴」形状である、請求項３７に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項３９】
前記ボアの前記の広い部分から半径方向外側に凹部が延びており、かつ、前記ボアの前記の狭い部分に対して反対側に方向付けられている、請求項３８に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項４０】
前記スパイク部には開口部が形成されており、かつ、前記ボアと連絡するように適合しており、前記開口部は前記凹部と同一方向に配向されている、請求項３８に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項４１】
前記の変形可能な膜が、所定の形状を有する材料の変形可能なシートであり、かつ、その上に加えられる圧力に応答してその形状を変えるように適合している、請求項３２に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項４２】
前記針要素が円筒部および鋭利な先端部を有し、かつ、その内部容積が前記液体経路を定めている、請求項３４〜４１のいずれか一項に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項４３】
前記針要素がフィンおよび開口部を有し、該フィンは前記円筒部から半径方向外側に延びており、該開口部は前記円筒部に形成されており、かつ、前記液体経路と連絡するように適合している、請求項４２に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項４４】
前記開口部が、前記針要素の前記の鋭利な先端部に隣接して配置されており、かつ、前記フィンと同一方向に配向されている、請求項４３に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項４５】
前記液状薬剤収集および排出ウェルが、テーパー状の壁面および平面を有する、請求項２９〜４４に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項４６】
前記均圧チャンバーが、前記の変形可能な膜と前記シリンジアダプターコネクターとの間に形成されている、請求項３２〜４５のいずれか一項に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項４７】
前記の変形可能な膜が、その上に奏される圧力に応答してその形状を変え、そのことによって前記均圧チャンバーの前記容積を変えるように構成されている、請求項３２〜４６のいずれか一項に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項４８】
前記針要素が前記ボアの前記の広い部分に挿入され、したがって前記通気経路を形成しており、該通気経路は前記ボアの前記の狭い部分を通って延びている、請求項３８に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項４９】
前記フィンが、前記シースの一部の中に配置されており、かつ、前記針要素の前記開口部および前記スパイク部の前記開口部が同一方向を向くように前記針要素を配向するように適合している、請求項４３に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項５０】
前記針要素の先端部が、前記スパイク部から軸長手方向に突出しており、かつ、それとともに鋭利な先端部を形成しており、該鋭利な先端部は、前記薬剤を含有する前記バイアルの隔壁を貫通するように適合している、請求項４３に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項５１】
前記バイアル内の圧力を増大させることが、前記バイアルから前記均圧チャンバーの中への流体の移送を促し；かつ、前記バイアル内の圧力を低下させることが、前記均圧チャンバーから前記バイアルの中への流体の移送を促す、請求項２９〜５０のいずれか一項に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項５２】
薬剤を含有するバイアルおよびシリンジアダプターとともに用いるのに適したバイアルアダプターアセンブリーであって、ここで該シリンジアダプターは、ピストンを有するシリンジに接続可能であり、該ピストンは、第１の方向および第２の方向の選択可能な変位に適合しており、該第１の方向は前記シリンジの中に流体を引き込むためのものであり、該第２の方向は前記シリンジから流体を排出するためのものであり、当該バイアルアダプターアセンブリーは：
薬剤を含有する前記バイアルとの取り外し可能ではない接続のためのバイアルコネクターを有し；
前記シリンジアダプターとの接続のためのシリンジアダプターコネクターを有し；
使用の最中は外部環境から密閉される、容積が可変である均圧チャンバーを有し；
前記シリンジアダプターが前記シリンジアダプターコネクターに接続され、かつ、前記シリンジが前記シリンジアダプターに接続され、かつ、前記バイアルコネクターが前記薬剤を含有する前記バイアルに接続された場合、前記薬剤を含有する前記バイアルの内部と前記シリンジの内部との間を連絡する液体経路を有し；かつ、
前記バイアルコネクターが前記薬剤を含有する前記バイアルに接続された場合、前記薬剤を含有する前記バイアルの前記内部と前記均圧チャンバーの内部との間を連絡する通気経路を有し、かつ：
前記バイアルアダプターアセンブリーは、長手方向軸に対して略軸対称であり；前記液体経路は、前記長手方向軸に概して沿って延びており；かつ、
前記通気経路は、前記液体経路を少なくとも部分的に包囲している、
前記バイアルアダプターアセンブリー。
【請求項５３】
前記均圧チャンバーが、前記通気経路と直接連絡する液状薬剤収集および排出ウェルとともに構成されている、請求項５２に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項５４】
前記液状薬剤収集および排出ウェルが、前記長手方向軸に沿って略中央に配置されている、請求項５３に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項５５】
前記均圧チャンバーおよび前記通気経路が、前記シリンジアダプターが前記シリンジアダプターコネクターに接続され、かつ、前記シリンジが前記シリンジアダプターに接続され、かつ、前記バイアルコネクターが前記薬剤を含有する前記バイアルに接続された場合、前記均圧チャンバー内に配置されることになる実質的にすべての任意の前記薬剤が、前記シリンジの前記ピストンの前記の第１の方向の変位によって、前記通気経路を介してそこから除去され、かつ、前記バイアルの前記内部へと戻されるように相互に構成されている、請求項５２〜５４のいずれか一項に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項５６】
変形可能な膜もまた有し、該変形可能な膜は、前記バイアルコネクターと前記シリンジアダプターコネクターとの間に取り囲まれた容積内に収容され、かつ、その間に固定的に取り付けられている、請求項５２〜５５のいずれか一項に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項５７】
前記均圧チャンバーが、前記シリンジアダプターコネクターと前記の変形可能な膜との間に配置されている、請求項５６に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項５８】
前記長手方向軸に沿って長手方向に延びる針要素もまた有する、請求項５２〜５７のいずれか一項に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項５９】
隔壁要素もまた有し、該隔壁要素は、前記シリンジアダプターコネクターの一部の中に配置されており、かつ、前記バイアルアダプターアセンブリーに係合するように適合する医療器具の針によるその貫通のために構成されている、請求項５２〜５８のいずれか一項に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項６０】
前記バイアルコネクターがまた、前記バイアルとの固定された係合に適合する、複数の周方向に配置されたスナップを有する、請求項５２〜５９のいずれか一項に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項６１】
前記バイアルコネクターがまた、シースを有し、該シースは上部およびスパイク部を有する、請求項５２〜６０のいずれか一項に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項６２】
前記シースを通して長手方向ボアが形成されており、かつ、前記ボアは、広い部分と狭い部分を有する「液滴」形状である、請求項６１に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項６３】
前記ボアの前記の広い部分から半径方向外側に凹部が延びており、かつ、前記ボアの前記の狭い部分に対して反対側に方向付けられている、請求項６２に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項６４】
前記スパイク部には開口部が形成されており、かつ、前記ボアと連絡するように適合しており、前記開口部は前記凹部と同一方向に配向されている、請求項６２に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項６５】
前記の変形可能な膜が、所定の形状を有する材料の変形可能なシートであり、かつ、その上に加えられる圧力に応答してその形状を変えるように適合している、請求項５６に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項６６】
前記針要素が円筒部および鋭利な先端部を有し、かつ、その内部容積が前記液体経路を定めている、請求項５８〜６５のいずれか一項に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項６７】
前記針要素がフィンおよび開口部を有し、該フィンは前記円筒部から半径方向外側に延びており、該開口部は前記円筒部に形成されており、かつ、前記液体経路と連絡するように適合している、請求項６６に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項６８】
前記開口部が、前記針要素の前記の鋭利な先端部に隣接して配置されており、かつ、前記フィンと同一方向に配向されている、請求項６７に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項６９】
前記液状薬剤収集および排出ウェルが、テーパー状の壁面および平面を有する、請求項５３に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項７０】
前記均圧チャンバーが、前記の変形可能な膜と前記シリンジアダプターコネクターとの間に形成されている、請求項５６〜６９のいずれか一項に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項７１】
前記の変形可能な膜が、その上に奏される圧力に応答してその形状を変え、そのことによって前記均圧チャンバーの前記容積を変えるように構成されている、請求項５６〜７０のいずれか一項に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項７２】
前記針要素が前記ボアの前記の広い部分に挿入され、したがって前記通気経路を形成しており、前記通気経路は前記ボアの前記の狭い部分を通って延びている、請求項６２に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項７３】
前記フィンが、前記シースの一部の中に配置されており、かつ、前記針要素の前記開口部および前記スパイク部の前記開口部が同一方向を向くように前記針要素を配向するように適合している、請求項６８に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項７４】
前記針要素の先端部が、前記スパイク部から軸長手方向に突出しており、かつ、それとともに鋭利な先端部を形成しており、該鋭利な先端部は、前記薬剤を含有する前記バイアルの隔壁を貫通するように適合している、請求項６１〜７４のいずれか一項に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項７５】
前記バイアル内の圧力を増大させることが、前記バイアルから前記均圧チャンバーの中への流体の移送を促し；かつ、前記バイアル内の圧力を低下させることが、前記均圧チャンバーから前記バイアルの中への流体の移送を促す、請求項５２〜７４のいずれか一項に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
ここで、２０１８年１月４日付けで出願され、かつ、「ＣＬＯＳＥＤ  ＦＬＵＩＤ  ＴＲＡＮＳＦＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ（閉じた流体移送系）」と題する米国仮特許出願第６２／６１３，４３１号を参照し、その開示は参照によってその全体が組み込まれ、かつ、その優先権が３７  ＣＦＲ  １．７８（ａ）（４）および（５）（ｉ）にしたがってここで主張される。
【０００２】
発明の分野
本開示は概して、閉じた流体移送系に関し、いっそう具体的には、閉鎖系（ｃｌｏｓｅｄ  ｓｙｓｔｅｍ）を維持しながら２つの容器間での流体の移送を可能にする、バイアルアダプターアセンブリーに関する。
【背景技術】
【０００３】
発明の背景
本技術分野では、閉じた流体移送系のための種々のタイプのバイアルアダプターアセンブリーが知られている。
【０００４】
特定の症状の治療に有害薬物が頻繁に適用されることが知られているが、かかる有害薬物の使用は医療提供者に対して危険をもたらす。したがって、医療提供者が曝されることを減少させながら有害薬物の安全な取り扱いを可能にし、同時に系（システム）に含有される薬物の全量を利用することを可能にする、系の必要性が存在する。
【発明の概要】
【０００５】
本発明は、閉じた流体移送系のための改善されたバイアルアダプターアセンブリー、および、その使用方法を提供することを求める。
【０００６】
したがって、本発明のある実施形態にしたがって、薬剤を含有するバイアルおよびシリンジアダプターとともに用いるのに適したバイアルアダプターアセンブリーが提供され、ここで該シリンジアダプターは、ピストンを有するシリンジに接続可能であり、該ピストンは、第１の方向および第２の方向の選択可能な変位に適合しており、該第１の方向はシリンジの中に流体を引き込むためのものであり、該第２の方向はシリンジから流体を排出するためのものであり、当該バイアルアダプターアセンブリーは：薬剤を含有するバイアルとの取り外し可能ではない接続のためのバイアルコネクターを含んでおり；シリンジアダプターとの接続のためのシリンジアダプターコネクターを含んでおり；使用の最中は外部環境から密閉される、容積が可変である均圧チャンバーを含んでおり；シリンジアダプターがシリンジアダプターコネクターに接続され、かつ、シリンジがシリンジアダプターに接続され、かつ、バイアルコネクターが薬剤を含有するバイアルに接続された場合、薬剤を含有するバイアルの内部とシリンジの内部との間を連絡する液体経路を含んでおり；かつ、バイアルコネクターが薬剤を含有するバイアルに接続された場合、薬剤を含有するバイアルの内部と均圧チャンバーの内部との間を連絡する通気経路を含んでおり、均圧チャンバーおよび通気経路は、シリンジアダプターがシリンジアダプターコネクターに接続され、かつ、シリンジがシリンジアダプターに接続され、かつ、バイアルコネクターが薬剤を含有するバイアルに接続された場合、均圧チャンバー内に配置されることになる実質的にすべての任意の薬剤が、シリンジのピストンの第１の方向の変位によって、通気経路を介してそこから除去され、かつ、バイアルの内部へと戻されるように相互に構成されている。
【０００７】
好ましくは、当該バイアルアダプターアセンブリーはまた、変形可能な膜を含んでおり、該変形可能な膜は、バイアルコネクターとシリンジアダプターコネクターとの間に取り囲まれた容積内に収容され、かつ、その間に固定的に取り付けられている。
【０００８】
さらに好ましくは、均圧チャンバーは、シリンジアダプターコネクターと変形可能な膜との間に配置されている。まださらに好ましくは、当該バイアルアダプターアセンブリーはまた、長手方向軸に沿って長手方向に延びる針要素を含んでいる。いっそうさらに好ましくは、当該バイアルアダプターアセンブリーはまた、隔壁要素を含んでおり、該隔壁要素は、シリンジアダプターコネクターの一部の中に配置されており、かつ、当該バイアルアダプターアセンブリーに係合するように適合する医療器具の針によるその貫通のために構成されている。まださらに好ましくは、当該バイアルアダプターアセンブリーはまた、バイアルとの固定された係合に適合する、複数の周方向に配置されたスナップを含んでいる。さらに好ましくは、 当該バイアルアダプターアセンブリーはまた、上部およびスパイク部を有する、シースを含んでいる。
【０００９】
本発明のある実施形態によれば、シースを通して長手方向ボアが形成されており、かつ、該ボアは、広い部分と狭い部分を有する「液滴（ｄｒｏｐ；ドロップ）」形状である。
【００１０】
好ましくは、ボアの広い部分から半径方向外側に凹部が延びており、かつ、ボアの狭い部分に対して反対側に方向付けられている。さらに好ましくは、スパイク部には開口部が形成されており、かつ、ボアと連絡するように適合しており、該開口部は凹部と同一方向に配向されている。まださらに好ましくは、変形可能な膜は、所定の形状を有する材料の変形可能なシートであり、かつ、その上に加えられる圧力に応答してその形状を変えるように適合している。いっそうさらに好ましくは、針要素は円筒部および鋭利な先端部を有し、かつ、その内部容積は液体経路を定めている。まださらに好ましくは、針要素はフィンおよび開口部を有し、該フィンは円筒部から半径方向外側に延びており、該開口部は円筒部に形成されており、かつ、液体経路と連絡するように適合している。
【００１１】
本発明のある実施形態によれば、開口部は、針要素の鋭利な先端部に隣接して配置されており、かつ、フィンと同一方向に配向されている。
【００１２】
好ましくは、シリンジアダプターコネクターには液状薬剤収集および排出ウェルが形成されており、該液状薬剤収集および排出ウェルは、テーパー状の壁面および平面を有する。さらに好ましくは、均圧チャンバーは、変形可能な膜とシリンジアダプターコネクターとの間に形成されている。まださらに好ましくは、変形可能な膜は、その上に奏される圧力に応答してその形状を変え、そのことによって均圧チャンバーの容積を変えるように構成されている。さらにいっそう好ましくは、針要素はボアの広い部分に挿入され、したがって通気経路を形成しており、該通気経路はボアの狭い部分を通って延びている。まださらに好ましくは、通気経路は、液体経路を少なくとも部分的に包囲している。
【００１３】
本発明のある実施形態によれば、フィンは、シースの一部の中に配置されており、かつ、針要素の開口部およびスパイク部の開口部が同一方向を向くように針要素を配向するように適合している。
【００１４】
好ましくは、針要素の先端部が、スパイク部から軸長手方向に突出しており、かつ、それとともに鋭利な先端部を形成しており、該鋭利な先端部は、薬剤を含有するバイアルの隔壁を貫通するように適合している。さらに好ましくは、バイアル内の圧力を増大させることが、バイアルから均圧チャンバーの中への流体の移送を促し；かつ、バイアル内の圧力を低下させることが、均圧チャンバーからバイアルの中への流体の移送を促す。
【００１５】
本発明のある実施形態によれば、薬剤を含有するバイアルからシリンジアダプターを介してピストンを有するシリンジへと薬剤を連絡する方法であって、該ピストンは、第１の方向および第２の方向の選択可能な変位に適合しており、該第１の方向はシリンジの中に流体を引き込むためのものであり、該第２の方向はシリンジから流体を排出するためのものであり、当該方法は：バイアルアダプターアセンブリーを、薬剤を含有するバイアルに、かつ、シリンジアダプターを介してシリンジに、取り外し可能ではなく接続することを含んでおり；ピストンを第１の方向に変位させることを含んでおり、そのことによって薬剤の第１の量をシリンジの中に引き込み；その後で、ピストンを第２の方向に変位させることを含んでおり、そのことによって薬剤の第１の量の少なくとも一部を、容積が可変であるバイアルアダプターアセンブリーの均圧チャンバーの中へと排出し；かつ、その後で、ピストンを第１の方向に変位させることを含んでおり、そのことによって、薬剤の第１の量の少なくとも一部の実質的にすべてを、バイアルアダプターアセンブリーの均圧チャンバーからバイアルの中へと排出する。
【００１６】
好ましくは、バイアルアダプターアセンブリーは、薬剤を含有するバイアルとの取り外し可能ではない接続のためのバイアルコネクターを含んでおり；シリンジアダプターとの接続のためのシリンジアダプターコネクターを含んでおり；使用の最中は外部環境から密閉される、容積が可変である均圧チャンバーを含んでいる。さらに好ましくは、シリンジアダプターがシリンジアダプターコネクターに接続され、かつ、シリンジがシリンジアダプターに接続され、かつ、バイアルコネクターが薬剤を含有するバイアルに接続された場合、薬剤を含有するバイアルの内部とシリンジの内部との間を連絡する液体経路；および、バイアルコネクターが薬剤を含有するバイアルに接続された場合、薬剤を含有するバイアルの内部と均圧チャンバーの内部との間を連絡する通気経路。まださらに好ましくは、シリンジアダプターコネクターには液状薬剤収集および排出ウェルが形成されており、該液状薬剤収集および排出ウェルは、テーパー状の壁面および平面を有する。いっそうさらに好ましくは、バイアルコネクターとシリンジアダプターコネクターとの間には変形可能な膜が固定的に保持されており、かつ、該変形可能な膜は、その上に奏される圧力に応答してその形状を変え、そのことによって均圧チャンバーの容積を変えるように構成されている。さらに好ましくは、バイアル内の圧力を増大させることが、バイアルから均圧チャンバーの中への流体の移送を促し；かつ、バイアル内の圧力を低下させることが、均圧チャンバーからバイアルの中への流体の移送を促す。
【００１７】
本発明のある実施形態によれば、薬剤を含有するバイアルおよびシリンジアダプターとともに用いるのに適したバイアルアダプターアセンブリーであって、ここで該シリンジアダプターは、ピストンを有するシリンジに接続可能であり、該ピストンは、第１の方向および第２の方向の選択可能な変位に適合しており、該第１の方向はシリンジの中に流体を引き込むためのものであり、該第２の方向はシリンジから流体を排出するためのものであり、当該バイアルアダプターアセンブリーは：薬剤を含有するバイアルとの取り外し可能ではない接続のためのバイアルコネクターを含んでおり；シリンジアダプターとの接続のためのシリンジアダプターコネクターを含んでおり；使用の最中は外部環境から密閉される、容積が可変である均圧チャンバーを含んでおり；シリンジアダプターがシリンジアダプターコネクターに接続され、かつ、シリンジがシリンジアダプターに接続され、かつ、バイアルコネクターが液状薬剤を含有するバイアルに接続された場合、薬剤を含有するバイアルの内部とシリンジの内部との間を連絡する液体経路を含んでおり；かつ、バイアルコネクターが薬剤を含有するバイアルに接続された場合、薬剤を含有するバイアルの内部と均圧チャンバーの内部との間を連絡する通気経路を含んでおり、かつ、均圧チャンバーは、通気経路と直接連絡する液状薬剤収集および排出ウェルとともに構成されている。
【００１８】
好ましくは、当該バイアルアダプターアセンブリーは、長手方向軸に対して略軸対称であり；液体経路は、長手方向軸に概して沿って延びており；通気経路は、液体経路を少なくとも部分的に包囲しており；かつ、液状薬剤収集および排出ウェルは、長手方向軸に沿って略中央に配置されている。さらに好ましくは、均圧チャンバーおよび通気経路は、シリンジアダプターがシリンジアダプターコネクターに接続され、かつ、シリンジがシリンジアダプターに接続され、かつ、バイアルコネクターが薬剤を含有するバイアルに接続された場合、均圧チャンバー内に配置されることになる実質的にすべての任意の薬剤が、シリンジのピストンの第１の方向の変位によって、通気経路を介してそこから除去され、かつ、バイアルの内部へと戻されるように相互に構成されている。まださらに好ましくは、当該バイアルアダプターアセンブリーはまた、変形可能な膜を含んでおり、該変形可能な膜は、バイアルコネクターとシリンジアダプターコネクターとの間に取り囲まれた容積内に収容され、かつ、その間に固定的に取り付けられている。いっそうさらに好ましくは、均圧チャンバーは、シリンジアダプターコネクターと変形可能な膜との間に配置されている。
【００１９】
本発明のある実施形態によれば、当該バイアルアダプターアセンブリーはまた、長手方向軸に沿って長手方向に延びる針要素を含んでいる。 
【００２０】
好ましくは、当該バイアルアダプターアセンブリーはまた、隔壁要素を含んでおり、該隔壁要素は、シリンジアダプターコネクターの一部の中に配置されており、かつ、当該バイアルアダプターアセンブリーに係合するように適合する医療器具の針によるその貫通のために構成されている。さらに好ましくは、バイアルコネクターはまた、バイアルとの固定された係合に適合する、複数の周方向に配置されたスナップを含んでいる。まださらに好ましくは、バイアルコネクターはまた、上部およびスパイク部を有する、シースを含んでいる。いっそうさらに好ましくは、シースを通して長手方向ボアが形成されており、かつ、該ボアは、広い部分と狭い部分を有する「液滴」形状である。
【００２１】
本発明のある実施形態によれば、ボアの広い部分から半径方向外側に凹部が延びており、かつ、ボアの狭い部分に対して反対側に方向付けられている。
【００２２】
好ましくは、スパイク部には開口部が形成されており、かつ、ボアと連絡するように適合しており、該開口部は凹部と同一方向に配向されている。さらに好ましくは、変形可能な膜は、所定の形状を有する材料の変形可能なシートであり、かつ、その上に加えられる圧力に応答してその形状を変えるように適合している。まださらに好ましくは、針要素は円筒部および鋭利な先端部を有し、かつ、その内部容積は液体経路を定めている。いっそうさらに好ましくは、針要素はフィンおよび開口部を有し、該フィンは円筒部から半径方向外側に延びており、該開口部は円筒部に形成されており、かつ、液体経路と連絡するように適合している。
【００２３】
本発明のある実施形態によれば、開口部は、針要素の鋭利な先端部に隣接して配置されており、かつ、フィンと同一方向に配向されている。
【００２４】
好ましくは、液状薬剤収集および排出ウェルは、テーパー状の壁面および平面を有する。均圧チャンバーは、変形可能な膜とシリンジアダプターコネクターとの間に形成されている。まださらに好ましくは、変形可能な膜は、その上に奏される圧力に応答してその形状を変え、そのことによって均圧チャンバーの容積を変えるように構成されている。さらにいっそう好ましくは、針要素はボアの広い部分に挿入され、したがって通気経路を形成しており、該通気経路はボアの狭い部分を通って延びている。
【００２５】
本発明のある実施形態によれば、フィンは、シースの一部の中に配置されており、かつ、針要素の開口部およびスパイク部の開口部が同一方向を向くように針要素を配向するように適合している。
【００２６】
好ましくは、針要素の先端部が、スパイク部から軸長手方向に突出しており、かつ、それとともに鋭利な先端部を形成しており、該鋭利な先端部は、薬剤を含有するバイアルの隔壁を貫通するように適合している。さらに好ましくは、バイアル内の圧力を増大させることが、バイアルから均圧チャンバーの中への流体の移送を促し；かつ、バイアル内の圧力を低下させることが、均圧チャンバーからバイアルの中への流体の移送を促す。
【００２７】
薬剤を含有するバイアルおよびシリンジアダプターとともに用いるのに適したバイアルアダプターアセンブリーであって、ここで該シリンジアダプターは、ピストンを有するシリンジに接続可能であり、該ピストンは、第１の方向および第２の方向の選択可能な変位に適合しており、該第１の方向はシリンジの中に流体を引き込むためのものであり、該第２の方向はシリンジから流体を排出するためのものであり、当該バイアルアダプターアセンブリーは：薬剤を含有するバイアルとの取り外し可能ではない接続のためのバイアルコネクターを含んでおり；シリンジアダプターとの接続のためのシリンジアダプターコネクターを含んでおり；使用の最中は外部環境から密閉される、容積が可変である均圧チャンバーを含んでおり；シリンジアダプターがシリンジアダプターコネクターに接続され、かつ、シリンジがシリンジアダプターに接続され、かつ、バイアルコネクターが薬剤を含有するバイアルに接続された場合、薬剤を含有するバイアルの内部とシリンジの内部との間を連絡する液体経路を含んでおり；かつ、バイアルコネクターが薬剤を含有するバイアルに接続された場合、薬剤を含有するバイアルの内部と均圧チャンバーの内部との間を連絡する通気経路を含んでおり、かつ：当該バイアルアダプターアセンブリーは、長手方向軸に対して略軸対称であり；液体経路は、長手方向軸に概して沿って延びており；かつ、通気経路は、液体経路を少なくとも部分的に包囲している。
【００２８】
好ましくは、均圧チャンバーは、通気経路と直接連絡する液状薬剤収集および排出ウェルとともに構成されている。さらに好ましくは、液状薬剤収集および排出ウェルは、長手方向軸に沿って略中央に配置されている。まださらに好ましくは、均圧チャンバーおよび通気経路は、シリンジアダプターがシリンジアダプターコネクターに接続され、かつ、シリンジがシリンジアダプターに接続され、かつ、バイアルコネクターが薬剤を含有するバイアルに接続された場合、均圧チャンバー内に配置されることになる実質的にすべての任意の薬剤が、シリンジのピストンの第１の方向の変位によって、通気経路を介してそこから除去され、かつ、バイアルの内部へと戻されるように相互に構成されている。いっそうさらに好ましくは、当該バイアルアダプターアセンブリーはまた、変形可能な膜を含んでおり、該変形可能な膜は、バイアルコネクターとシリンジアダプターコネクターとの間に取り囲まれた容積内に収容され、かつ、その間に固定的に取り付けられている。
【００２９】
本発明のある実施形態によれば、均圧チャンバーは、シリンジアダプターコネクターと変形可能な膜との間に配置されている。
【００３０】
好ましくは、当該バイアルアダプターアセンブリーはまた、長手方向軸に沿って長手方向に延びる針要素を含んでいる。さらに好ましくは、当該バイアルアダプターアセンブリーはまた、隔壁要素を含んでおり、該隔壁要素は、シリンジアダプターコネクターの一部の中に配置されており、かつ、当該バイアルアダプターアセンブリーに係合するように適合する医療器具の針によるその貫通のために構成されている。いっそうさらに好ましくは、バイアルコネクターはまた、バイアルとの固定された係合に適合する、複数の周方向に配置されたスナップを含んでいる。
【００３１】
本発明のある実施形態によれば、バイアルコネクターはまた、上部およびスパイク部を有する、シースを含んでいる。 
【００３２】
好ましくは、シースを通して長手方向ボアが形成されており、かつ、該ボアは、広い部分と狭い部分を有する「液滴」形状である。さらに好ましくは、ボアの広い部分から半径方向外側に凹部が延びており、かつ、ボアの狭い部分に対して反対側に方向付けられている。まださらに好ましくは、スパイク部には開口部が形成されており、かつ、ボアと連絡するように適合しており、該開口部は凹部と同一方向に配向されている。いっそうさらに好ましくは、変形可能な膜は、所定の形状を有する材料の変形可能なシートであり、かつ、その上に加えられる圧力に応答してその形状を変えるように適合している。
【００３３】
本発明のある実施形態によれば、針要素は円筒部および鋭利な先端部を有し、かつ、その内部容積は液体経路を定めている。
【００３４】
好ましくは、針要素はフィンおよび開口部を有し、該フィンは円筒部から半径方向外側に延びており、該開口部は円筒部に形成されており、かつ、液体経路と連絡するように適合している。さらに好ましくは、開口部は、針要素の鋭利な先端部に隣接して配置されており、かつ、フィンと同一方向に配向されている。まださらに好ましくは、液状薬剤収集および排出ウェルは、テーパー状の壁面および平面を有する。いっそうさらに好ましくは、均圧チャンバーは、変形可能な膜とシリンジアダプターコネクターとの間に形成されている。
【００３５】
本発明のある実施形態によれば、変形可能な膜は、その上に奏される圧力に応答してその形状を変え、そのことによって均圧チャンバーの容積を変えるように構成されている。
【００３６】
好ましくは、針要素はボアの広い部分に挿入され、したがって通気経路を形成しており、該通気経路はボアの狭い部分を通って延びている。さらに好ましくは、フィンは、シースの一部の中に配置されており、かつ、針要素の開口部およびスパイク部の開口部が同一方向を向くように針要素を配向するように適合している。まださらに好ましくは、針要素の先端部が、スパイク部から軸長手方向に突出しており、かつ、それとともに鋭利な先端部を形成しており、該鋭利な先端部は、薬剤を含有するバイアルの隔壁を貫通するように適合している。いっそうさらに好ましくは、バイアル内の圧力を増大させることが、バイアルから均圧チャンバーの中への流体の移送を促し、かつ、バイアル内の圧力を低下させることが、均圧チャンバーからバイアルの中への流体の移送を促す。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
本発明は、図面とともに考慮される以下の詳細な説明からいっそう完全に理解および把握されるであろう。
【００３８】
【図１】図１は、本発明のある実施形態によって構成され、かつ、有効である、閉じた流体移送系のための組み立てられたバイアルアダプターアセンブリーの簡略図である。
【図２】図２は、図１のバイアルアダプターアセンブリーの簡略化された断面図であり、図２は図１の線Ａ−Ａに沿ってとられている。
【図３Ａ】図３Ａおよび３Ｂは各々、図１のバイアルアダプターアセンブリーの簡略化された分解図および分解断面図であり、図３Ｂは図３Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【図３Ｂ】図３Ａおよび３Ｂは各々、図１のバイアルアダプターアセンブリーの簡略化された分解図および分解断面図であり、図３Ｂは図３Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【図４Ａ−Ｂ】図４Ａおよび４Ｂは各々、図１のバイアルアダプターアセンブリーの一部を形成するバイアルコネクター部の簡略化された上を向いた図および下を向いた図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、図４Ａおよび４Ｂのバイアルコネクター部の簡略化された平面図である。
【図４Ｄ−Ｅ】図４Ｄおよび４Ｅは各々、図４Ｃの相互に垂直である切断線Ｄ−ＤおよびＥ−Ｅに沿ってとられた、図４Ａおよび４Ｂのバイアルコネクター部の簡略化された断面図である。
【図５】図５Ａおよび５Ｂは各々、図１のバイアルアダプターアセンブリーの一部を形成する変形可能な膜の簡略図および簡略化された断面図であり、図５Ｂは図５Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【図６】図６Ａ〜６Ｃは各々、図１のバイアルアダプターアセンブリーの一部を形成する針要素の簡略図、簡略化された平面図および簡略化された断面図であり、図３Ｃは図６Ａの線Ｃ−Ｃに沿ってとられている。
【図７Ａ】図７Ａおよび７Ｂは各々、図１のバイアルアダプターアセンブリーの一部を形成するシリンジアダプターコネクター部の簡略図および簡略化された断面図であり、図７Ｂは図７Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【図７Ｂ】図７Ａおよび７Ｂは各々、図１のバイアルアダプターアセンブリーの一部を形成するシリンジアダプターコネクター部の簡略図および簡略化された断面図であり、図７Ｂは図７Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【図８】図８Ａおよび８Ｂは各々、図１のバイアルアダプターアセンブリーの一部を形成する隔壁の簡略図および簡略化された断面図であり、図８Ｂは図８Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【図９Ａ】図９Ａおよび９Ｂは各々、図１のバイアルアダプターアセンブリーが今にもバイアルに接続されそうである第１の有効な配向で示されている、図１のバイアルアダプターアセンブリーの簡略図および簡略化された断面図であり、図９Ｂは図９Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【図９Ｂ】図９Ａおよび９Ｂは各々、図１のバイアルアダプターアセンブリーが今にもバイアルに接続されそうである第１の有効な配向で示されている、図１のバイアルアダプターアセンブリーの簡略図および簡略化された断面図であり、図９Ｂは図９Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【図１０Ａ】図１０Ａおよび１０Ｂは各々、図１のバイアルアダプターアセンブリーがバイアルに接続されている第２の有効な配向で示されている、図１のバイアルアダプターアセンブリーの簡略図および簡略化された断面図であり、図１０Ｂは図１０Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【図１０Ｂ】図１０Ａおよび１０Ｂは各々、図１のバイアルアダプターアセンブリーがバイアルに接続されている第２の有効な配向で示されている、図１のバイアルアダプターアセンブリーの簡略図および簡略化された断面図であり、図１０Ｂは図１０Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【図１１Ａ】図１１Ａおよび１１Ｂは各々、図１のバイアルアダプターアセンブリーおよびバイアルが今にもシリンジ（それに取り付けられたシリンジコネクターを有する）に接続されそうである第３の有効な配向で示されている、図１のバイアルアダプターアセンブリーの簡略図および簡略化された断面図であり、図１１Ｂは図１１Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【図１１Ｂ】図１１Ａおよび１１Ｂは各々、図１のバイアルアダプターアセンブリーおよびバイアルが今にもシリンジ（それに取り付けられたシリンジコネクターを有する）に接続されそうである第３の有効な配向で示されている、図１のバイアルアダプターアセンブリーの簡略図および簡略化された断面図であり、図１１Ｂは図１１Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【図１２Ａ】図１２Ａおよび１２Ｂは各々、図１のバイアルアダプターアセンブリーおよびバイアルがシリンジに、それに取り付けられたシリンジコネクターを通して接続され、したがって閉じた流体移送系を形成している第４の有効な配向で示されている、図１のバイアルアダプターアセンブリーの簡略図および簡略化された断面図であり、図１２Ｂは図１２Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【図１２Ｂ】図１２Ａおよび１２Ｂは各々、図１のバイアルアダプターアセンブリーおよびバイアルがシリンジに、それに取り付けられたシリンジコネクターを通して接続され、したがって閉じた流体移送系を形成している第４の有効な配向で示されている、図１のバイアルアダプターアセンブリーの簡略図および簡略化された断面図であり、図１２Ｂは図１２Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【図１３Ａ】図１３Ａおよび１３Ｂは各々、流体が閉じた流体移送系を用いてシリンジからバイアルの中へと送達される第５の有効な配向で示されている、図１のバイアルアダプターアセンブリーの簡略図および簡略化された断面図であり、図１３Ｂは図１３Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【図１３Ｂ】図１３Ａおよび１３Ｂは各々、流体が閉じた流体移送系を用いてシリンジからバイアルの中へと送達される第５の有効な配向で示されている、図１のバイアルアダプターアセンブリーの簡略図および簡略化された断面図であり、図１３Ｂは図１３Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【図１４Ａ】図１４Ａおよび１４Ｂは各々、バイアルおよびシリンジの両方に取り付けられたバイアルアダプターアセンブリーで構成される閉じた流体移送系が反転し、バイアルが上を向くようになっている第６の有効な配向で示されている、図１のバイアルアダプターアセンブリーの簡略図および簡略化された断面図であり、図１４Ｂは図１４Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【図１４Ｂ】図１４Ａおよび１４Ｂは各々、バイアルおよびシリンジの両方に取り付けられたバイアルアダプターアセンブリーで構成される閉じた流体移送系が反転し、バイアルが上を向くようになっている第６の有効な配向で示されている、図１のバイアルアダプターアセンブリーの簡略図および簡略化された断面図であり、図１４Ｂは図１４Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【図１５Ａ】図１５Ａおよび１５Ｂは各々、流体が閉じた流体移送系を用いてバイアルからシリンジの中へと引き込まれる第７の有効な配向で示されている、図１のバイアルアダプターアセンブリーの簡略図および簡略化された断面図であり、図１５Ｂは図１５Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【図１５Ｂ】図１５Ａおよび１５Ｂは各々、流体が閉じた流体移送系を用いてバイアルからシリンジの中へと引き込まれる第７の有効な配向で示されている、図１のバイアルアダプターアセンブリーの簡略図および簡略化された断面図であり、図１５Ｂは図１５Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【図１６Ａ】図１６Ａおよび１６Ｂは各々、比較的少量の流体が閉じた流体移送系を用いてシリンジからバイアルの中へと回収される第８の有効な配向で示されている、図１のバイアルアダプターアセンブリーの簡略図および簡略化された断面図であり、図１６Ｂは図１６Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【図１６Ｂ】図１６Ａおよび１６Ｂは各々、比較的少量の流体が閉じた流体移送系を用いてシリンジからバイアルの中へと回収される第８の有効な配向で示されている、図１のバイアルアダプターアセンブリーの簡略図および簡略化された断面図であり、図１６Ｂは図１６Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【図１７Ａ】図１７Ａおよび１７Ｂは各々、流体が閉じた流体移送系を用いてバイアルからシリンジの中へと部分的に回収される第９の有効な配向で示されている、図１のバイアルアダプターアセンブリーの簡略図および簡略化された断面図であり、図１７Ｂは図１７Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【図１７Ｂ】図１７Ａおよび１７Ｂは各々、流体が閉じた流体移送系を用いてバイアルからシリンジの中へと部分的に回収される第９の有効な配向で示されている、図１のバイアルアダプターアセンブリーの簡略図および簡略化された断面図であり、図１７Ｂは図１７Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【図１８Ａ】図１８Ａおよび１８Ｂは各々、必要な量の流体が閉じた流体移送系を用いてバイアルからシリンジの中へと回収される第１０の有効な配向で示されている、図１のバイアルアダプターアセンブリーの簡略図および簡略化された断面図であり、図１８Ｂは図１８Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【図１８Ｂ】図１８Ａおよび１８Ｂは各々、必要な量の流体が閉じた流体移送系を用いてバイアルからシリンジの中へと回収される第１０の有効な配向で示されている、図１のバイアルアダプターアセンブリーの簡略図および簡略化された断面図であり、図１８Ｂは図１８Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【図１９Ａ】図１９Ａおよび１９Ｂは各々、シリンジがシリンジコネクターとともにバイアルアダプターアセンブリーおよびバイアルから切り離されている第１１の有効な配向で示されている、図１のバイアルアダプターアセンブリーの簡略図および簡略化された断面図であり、図１９Ｂは図１９Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【図１９Ｂ】図１９Ａおよび１９Ｂは各々、シリンジがシリンジコネクターとともにバイアルアダプターアセンブリーから切り離されている第１１の有効な配向で示されている、図１のバイアルアダプターアセンブリーの簡略図および簡略化された断面図であり、図１９Ｂは図１９Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
発明の実施形態の詳細な説明
本発明のある実施形態によるバイアルアダプターアセンブリーが以下に記載されており、当該バイアルアダプターアセンブリーは、一方でバイアルに接続され、かつ、他方でシリンジまたはその他の医療器具に接続された場合、閉じた流体移送系を可能にするように構成され、かつ、有効である。閉じた流体移送系は、流体を抜き取るときに、または、流体を注入するときにバイアル中の均圧を維持し、かつ同時に、有害薬物の安全な取り扱いを可能にするように構成されている。閉じた流体移送系内に含有された薬剤の全量が利用され、薬剤の混合プロセスの最中の薬剤のいかなる浪費も防止することは、本発明のある実施形態の際立った特徴である。
【００４０】
当該バイアルアダプターアセンブリーが、バイアルのストッパーへの接続のための手段を提供することは、本発明のある実施形態のさらに際立った特徴である。当該バイアルアダプターアセンブリーはまた、シリンジアダプターに接続されて流体の双方向の通過を可能にするように適合している、穿刺可能な隔壁を有する密閉されたアクセスポートを提供する。当該バイアルアダプターアセンブリーはまださらに、閉鎖系の内部流体経路と周囲環境との間の圧力差を除去するための手段を提供する。
【００４１】
図１を参照すると、該図は、本発明のある実施形態により構成され、かつ、有効である、閉じた流体移送系のための組み立てられたバイアルアダプターの簡略図である。さらに、図２を参照すると、該図は図１のバイアルアダプターの簡略化された断面図であり、図２は図１の線Ａ−Ａに沿ってとられており、かつ、図３Ａおよび３Ｂを参照すると、該図は各々、図１のバイアルアダプターの簡略化された分解図および分解断面図であり、図３Ｂは図３Ａの線Ｂ−Ｂに沿って取られている。
【００４２】
図１には、バイアルアダプターアセンブリー１００が見られる。バイアルアダプターアセンブリー１００は概して、バイアルコネクター部１０２を含んでおり、該バイアルコネクター部１０２は、シリンジアダプターコネクター部１０４にしっかりと取り付けられるように適合しており、したがって、バイアルアダプターアセンブリー１００は、バイアルコネクター部１０２とシリンジアダプターコネクター部１０４との間にエンクロージャー容積１０６を形成している。エンクロージャー容積１０６内には変形可能な膜１０８が配置されており、かつ、好ましくは、バイアルコネクター部１０２とシリンジアダプターコネクター部１０４との間に固定的に取り付けられている。針要素１１０が、シリンジアダプターコネクター部１０４からバイアルコネクター部１０２へと長手方向軸１１２に沿って長手方向に延びている。シリンジアダプターコネクター部１０４の一部の中には、隔壁要素１１４が配置されており、かつ、バイアルアダプターアセンブリー１００に係合するように適合する医療器具の針によるその貫通のために構成されている。
【００４３】
バイアルアダプターアセンブリー１００のシリンジアダプターコネクター部１０４が概してドーム形の要素であり、該ドーム形の要素が、長手方向軸１１２に沿ってそこから上方向に延びる接続部１２０と、好ましくは加締めによってその中に隔壁要素１１４を取り付けるように構成されたソケット１２２を有することは、図３Ａおよび３Ｂにとりわけ見られる。
【００４４】
針要素１１０が中空であり、かつ、長手方向軸１１２に沿って配置されていることは、図３Ａおよび３Ｂにさらにとりわけ見られる。
【００４５】
バイアルアダプターアセンブリー１００のバイアルコネクター部１０２は概して、凹形要素であり、該凹形要素は、その中央部から長手方向軸１１２に概して沿って延びる、軸方向に延びるシース１３０を有する。シース１３０は、針要素１１０を、それを少なくとも部分的に通して固定して取り付けるように構成されている。バイアルコネクター部１０２はさらに、バイアルのような医療器具との固定的された係合に適合する、複数の周方向に配置されたスナップ１３２を含んでいる。
【００４６】
ここで、図４Ａおよび４Ｂを参照すると、該図は各々、図１のバイアルアダプターアセンブリー１００の一部を形成するバイアルコネクター部１０２の簡略化された上を向いた図および下を向いた図であり、かつ、図４Ｃを参照すると、該図は図４Ａおよび４Ｂのバイアルコネクター部１０２の簡略化された平面図である。さらに図４Ｄおよび４Ｅを参照すると、該図は各々、図４Ｃの相互に垂直である切断線Ｄ−ＤおよびＥ−Ｅに沿ってとられた、図４Ａおよび４Ｂのバイアルコネクター部１０２の簡略化された断面図である。
【００４７】
バイアルコネクター部１０２は、好ましくはプラスチック製であり、かつ、長手方向軸１１２に沿って配置された一体の部品である。バイアルコネクター部１０２が略凹形であり、かつ、内面１４２および外面１４４を備える凹形壁部１４０を有することは、図４Ａ〜４Ｅに見られる。壁部１４０から半径方向外側に、周方向リム１４６が延びている。周方向リム１４６には周方向溝１４８が形成されており、かつ、２つの周方向壁部１５０および１５２の間に配置されている。壁部１５０が上向き縁部１５４を有し、かつ、該上向き縁部１５４上には略湾曲周方向突出部１５６が形成されていることは、図４Ａ〜４Ｅに見られる。
【００４８】
壁部１４０の中央部には、上に延びる突出部１６０が形成されていることは、図４Ａ、４Ｄおよび４Ｅに見られる。上に延びる突出部１６０は、複数の半径方向に離間した略湾曲周方向壁部１６２を有し、該略湾曲周方向壁部１６２は、その間に隙間を形成している。複数の壁部１６２によって、上方周方向円形縁部１６４が形成されている。略湾曲周方向壁部１６２は、内壁面１６６および外壁面１６８を有する。周方向縁部１６４によって形成された円周内には、略平面フランジ１７０が一体的に形成されている。フランジ１７０は、上向き面１７２および下向き面１７４を有し、該下向き面１７４は、その上に形成された略円形下向き突出部１７６を有する。上向き面１７２上には、略湾曲周方向突出部１７７が形成されていることは、図４Ａ、４Ｄおよび４Ｅに見られる。
【００４９】
シース１３０は、フランジ１７０から上向きに延びる上方シース部１８０、および、フランジ１７０から下向きに延びるスパイク部１８２を有する。いくつかの略湾曲壁部１９０が存在し、該略湾曲壁部１９０は、スパイク部１８２を包囲しており、かつ、周方向に配置されており、かつ、互いに離間している。スナップ１３２が、２つの隣接する湾曲壁部１９０の間に配置されており、かつ、わずかに半径方向内側に延びていることが見られる。
【００５０】
外壁面１６８および湾曲壁部１９０から半径方向内側にいくつかの略平面壁部１９２が延びており、かつ、互いに周方向に離間している。
【００５１】
上方シース部１８０が、外面２０２および上向き縁部２０４を備える略円筒部２００を有することは、図４Ａ、４Ｃ〜４Ｅにとりわけ見られる。概して、３つの補強リブ２０６が周方向に配置されており、かつ、円筒部２００から半径方向外側に延びており、該リブは互いに半径方向に離間している。好ましくは、各リブ２０６は、上向き縁部２０４の平面に対して略平行である平面に沿って配置された上向き面２０８、および、縁部２０８を縁部２０４に接続する上向きテーパー状縁部２１０を有する。リブ２０６は、フランジ１７０から上向き縁部２０４へと延びている。
【００５２】
スパイク部１８２が、外面２２２および下向き縁部２２４を備える略円錐部２２０を有することは、図４Ｂにとりわけ見られる。テーパー状周方向壁面２２６が、下向き縁部２２４を外面２２２と接続している。
【００５３】
シース１３０を通して長手方向ボア２３０が形成されており、かつ、上向き縁部２０４から下向き縁部２２４へと延びていることは、図４Ｄおよび４Ｅにとりわけ見られる。図４Ｃにとりわけ見られるように、ボア２３０が、広い部分２３２と狭い部分２３４を有する「液滴」形状であることは、本発明のある実施形態の際立った特徴である。ボア２３０の広い部分２３２から半径方向外側に凹部２３６が延びており、かつ、ボア２３０の狭い部分２３４に対して反対側に方向付けられている。凹部２３６は、ボア２３０の長手方向の広がりの一部に沿って上向き縁部２０４から下向きに長手方向に延びている。
【００５４】
ボア２３０は内面２４０を定めており、該内面２４０は、上方円錐部２４２および下方円筒部２４４を有する。下向き縁部２２４に隣接して、スパイク部１８２の下端部に略Ｕ字形開口部が形成されており、かつ、ボア２３０と連絡するように適合している。開口部２４６は、凹部２３６と同一方向に配向されており、したがって、ボア２３０の狭い部分２３４とは反対側である。
【００５５】
ここで図５Ａおよび５Ｂを参照すると、該図は各々、図１のバイアルアダプターアセンブリー１００の一部を形成する変形可能な膜１０８の簡略図および簡略化された断面図であり、図５Ｂは図５Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【００５６】
変形可能な膜１０８は、好ましくはプラスチック高バリア性積層体製であり、かつ、長手方向軸１１２に沿って配置された一体の部品である。変形可能な膜１０８が、所定の形状を有する材料の変形可能なシートであり、かつ、その上に加えられる圧力に応答してその形状を変えるように適合していることは、図５Ａおよび５Ｂに見られる。図５Ａおよび５Ｂでは、変形可能な膜１０８は略凹形であるように示されており、該凹形は、バイアルコネクター部１０２の内面１４２に対応しており、かつ同様に、シリンジアダプターコネクター部１０４の内面に対応している。変形可能な膜１０８は、上向き面２５０および下向き面２５２を有する。変形可能な膜１０８はさらに、周方向リム２５４を有し、該周方向リム２５４は、上向き縁部２５６および下向き縁部２５８を有する。変形可能な膜１０８は、中央に配置されたくぼみ２６０を有し、該くぼみ２６０は、上向き面２６２、下向き面２６４および中央に配置されたアパーチャ２６６を有する。
【００５７】
ここで図６Ａ〜６Ｃを参照すると、該図は各々、図１のバイアルアダプターアセンブリー１００の一部を形成する針要素１１０の簡略図、簡略化された平面図および簡略化された断面図であり、図３Ｃは図６Ａの線Ｃ−Ｃに沿ってとられている。
【００５８】
針要素１１０は、好ましくは金属製であり、かつ、長手方向軸１１２に沿って配置された略中空円筒形の一体の部品である。針要素１１０は円筒部２８２を有し、該円筒部２８２は、その一端に上向き縁部２８４を有し、かつ、他端に鋭利な円錐形先端部２８６を有する。針要素１１０は、液体経路２９２として作用する内部流体通路を定める、外面２８８および内面２９０を有する。液体経路２９２は、長手方向軸１１２に概して沿って延びていることが注目される。
【００５９】
フィン２９４が、円筒部２８２から略半径方向外側に延びていることが見られる。フィン２９４は、上向き縁部２９５を有する。円筒部２８２には開口部２９６が形成されており、かつ、液体経路２９２と連絡していることがさらに見られる。開口部２９６は、針要素１１０の先端部２８６に隣接して配置されており、かつ、フィン２９４と同一方向に配向されている。
【００６０】
ここで図７Ａおよび７Ｂを参照すると、該図は各々、図１のバイアルアダプターアセンブリー１００の一部を形成するシリンジアダプターコネクター部１０４の簡略図および簡略化された断面図であり、図７Ｂは図７Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【００６１】
上記で注目されたように、バイアルアダプターアセンブリー１００のシリンジアダプターコネクター部１０４は概して、ドーム形の要素であり、該ドーム形の要素は、長手方向軸１１２に沿ってそこから上方向に延びる接続部１２０と、好ましくは加締めによってその中に隔壁要素１１４を取り付けるように構成されたソケット１２２を有する。
【００６２】
ドーム形シリンジアダプターコネクター部１０４が略湾曲壁部３２０を有し、該略湾曲壁部３２０が一端に平面環状壁部３２２を有し、該平面環状壁部３２２が湾曲壁部３２０を接続部１２０と接続することは、図７Ａおよび７Ｂに見られる。湾曲壁部３２０は、外面３２４および内面３２６を有する。湾曲壁部３２０の他端には、半径方向外側に延びる周方向リム３２８が形成されている。下向きトング３３０が、周方向リム３２８から下方向に、かつ、それに対して略直角に延びている。
【００６３】
シリンジアダプターコネクター部１０４の内面３２６の一部の上には、複数の周方向に離間した溝３４０が形成されていることは、図７Ｂにとりわけ見られる。溝３４０は概して、周方向リム３２８に隣接する位置から上向きに延びている。略平滑面３４２が、溝３４０の上向き端部からシリンジアダプターコネクター部１０４の内面３２６上の中央上部に向かって延びており、ドーム形シリンジアダプターコネクター部１０４の頂点に配置された、上向きに突出した液状薬剤収集および排出ウェル３５０において終端している。液状薬剤収集および排出ウェル３５０は、テーパー状壁面３５２および平坦な下向き面３５４を有し、かつ、液状薬剤収集および排出ウェル３５０が長手方向軸１１２に沿って略中央に配置されていることは、図７にとりわけ見られる。
【００６４】
接続部１２０は、底部３６０、中間部３６２および上部３６４を有する。底部３６０は、外側周方向縁部３７２を有する、一連の長手方向に離間したフランジ３７０を含んでいる。最も上のフランジ３７０からネック部３７４が上方向に延びており、かつ、底部３６０を中間部３６２に接続している。中間部３６２は略円筒部であり、該略円筒部は、第１の外径を有し、かつ、ネック部３７４に隣接する下向きショルダー３７６を有する。テーパー状壁面３７８が、中間部３６２を上部３６４と接続している。
【００６５】
上部３６４は略円筒部であり、該略円筒部は、第１の外径より概して小さい第２の外径を有する。上部３６４は、上向き周方向縁部３８０を有する。
【００６６】
接続部１２０を通して貫通ボア３９０が形成されており、かつ、いくつかの異なる部分を有し、該異なる部分はそれぞれ、異なる直径を有する。ボア３９０は、長手方向軸１１２に沿って長手方向に延びている。貫通ボア３９０の上部はソケット１２２であり、該ソケット１２２は、第１の直径を有し、かつ、上部３６４の長手方向の広がりを通って延びている。中間ボア３９２が、ソケット１２２からネック部３７４に隣接する位置へと長手方向下向きに延びている。中間ボア３９２は、ソケット１２２の第１の直径より概して小さい第２の直径を有する。底ボア３９４が、中間ボア３９２から液状薬剤収集および排出ウェル３５０の下向き面３５４へと長手方向下向きへと延びており、下向き面３５４にアパーチャ４００を形成し、かつ、そのことによって液状薬剤収集および排出ウェル３５０と連絡している。底ボア３９４は、中間ボア３９２の第２の直径より概して小さい第３の直径を有する。
【００６７】
ここで図８Ａおよび８Ｂを参照すると、該図は各々、図１のバイアルアダプターアセンブリー１００の一部を形成する隔壁１１４の簡略図および簡略化された断面図であり、図８Ｂは図８Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【００６８】
隔壁１１４は、好ましくはゴム製であり、かつ、長手方向軸１１２に沿って配置された、ディスク状である一体の固体部品である。隔壁１１４は、上向き面４１０、下向き面４１２および外向き周面４１４を有する。上向き面４１０上には、上向き突出部４１６が形成されている。
【００６９】
ここで図９Ａおよび９Ｂを参照すると、該図は各々、図１のバイアルアダプターアセンブリー１００が今にもバイアルに接続されそうである第１の有効な配向で示されている、図１のバイアルアダプターアセンブリー１００の簡略図および簡略化された断面図であり、図９Ｂは図９Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【００７０】
図１〜８Ｂを参照して記載されたバイアルアダプターアセンブリー１００が、今にもバイアル５００に接続されそうであることは、図９Ａおよび９Ｂに見られる。バイアル５００はバレル５０２を有し、該バレル５０２は内部容積５０４およびネック部５０６を有し、該ネック部５０６は開口部を有し、該開口部は、隔壁５０８によって覆われており、かつ、アルミニウム保持カラー５１０によって所定の位置に固定されている。バイアル５００は、この有効な配向において、その内部容積５０４内に薬剤粉末５２０を含有するように適合している。
【００７１】
変形可能な膜１０８の外側部分が、変形可能な膜１０８のリム２５４をバイアルコネクター部１０２の周方向リム１４６と超音波溶接することによってバイアルコネクター部１０２に固定的に接続されており、いっそう具体的には、接続部が、変形可能な膜１０８の下向き縁部２５８とバイアルコネクター部１０２の周方向突出部１５６との間に形成されていることは、図９Ｂにとりわけ見られる。
【００７２】
変形可能な膜１０８の内側部分は、変形可能な膜１０８の中央に配置されたくぼみ２６０をバイアルコネクター部１０２の平面フランジ１７０と超音波溶接することによってバイアルコネクター部１０２に固定的に接続されており、いっそう具体的には、接続部は、変形可能な膜１０８の下向き面２６４とバイアルコネクター部１０２の周方向突出部１７７との間に形成されている。
【００７３】
シリンジアダプターコネクター部１０４が、バイアルコネクター部１０２の周方向溝１４８に挿入されるシリンジアダプターコネクター部１０４の下向きトング３３０を超音波溶接することによってバイアルコネクター部１０２に固定的に接続されていることは、図９Ｂにさらに見られる。
【００７４】
軸方向に延びるシース１３０の一部が、変形可能な膜１０８のアパーチャ２６６を通って延びていることが見られる。
【００７５】
変形可能な膜１０８とシリンジアダプターコネクター部１０４との間に均圧チャンバー５３０が形成されていることが見られ、かつ、図９Ａおよび９Ｂにおいて示されているこの有効な配向では、変形可能な膜１０８の上向き面２５０がほぼ、シリンジアダプターコネクター部１０４の内面３２６上に形成された溝３４２に隣接して位置しており、かつ、変形可能な膜１０８の下向き面２５２がバイアルコネクター部１０２の内面１４２から離間しているという事実に起因して、均圧チャンバー５３０の容積が最少であることが注目される。この有効な配向において示されているように、均圧チャンバー５３０には流体が存在しない。
【００７６】
均圧チャンバー５３０が、その中に液状薬剤収集および排出ウェル３５０を含有しており、該液状薬剤収集および排出ウェル３５０を介して均圧チャンバー５３０と通気経路５４０との間の直接的な流体連通が可能とされることは、本発明のある実施形態の際立った特徴である。
【００７７】
シリンジアダプターコネクター部１０４のソケット１２２には、隔壁１１４が挿入されており、かつ、シリンジアダプターコネクター部１０４の接続部１２０の上部３６４の上端は、加締めプロセスの最中に折り曲げられ、上部３６４を隔壁１１４の上向き面４１０と係合することによってシリンジアダプターコネクター部１０４内に隔壁をしっかりと保持するようになっている。隔壁１１４の上向き突出部４１６が、本明細書に以下で詳細に記載されるように、シリンジアダプターの針によるその貫通を可能にするために曝露されている。
【００７８】
上部シース部１８０の上向きテーパー状縁部２１０は、シリンジアダプターコネクター部１０４の液状薬剤収集および排出ウェル３５０のテーパー状壁面３５２に隣接している。
【００７９】
針要素１１０の円筒部２８２が、底ボア３９４に挿入されており、該底ボア３９４が、シリンジアダプターコネクター部１０４の接続部１２０内に形成されており、かつ、接着剤または熱溶接のいずれかによってその中にしっかりと保持されていることは、図９Ｂにさらに見られる。針要素１１０のフィン２９４の上向き縁部２９５が、好ましくは、シリンジアダプターコネクター部１０４の液状薬剤収集および排出ウェル３５０の下向き面３５４に隣接していることが見られる。
【００８０】
針要素１１０の円筒部２８２はさらに、シース１３０内に形成されたボア２３０を通して挿入されている。針要素１１０がボア２３０の広い部分２３２に挿入され、したがって、ボア２３０の狭い部分２３４を通って延びる通気経路５４０を形成していることは、本発明のある実施形態の際立った特徴である。通気経路５４０は、針要素１１０の外面２８８とボア２３０によって定められた内面２４０との間に配置されており、したがって、針要素１１０内を延びる液体経路２９２を少なくとも部分的に包囲している。針要素１１０の外面２８８は、ボア２３０の広い部分２３２によって周方向に封入されている。
【００８１】
針要素１１０のフィン２９４が、シース１３０のボア２３０内に形成された凹部２３６内に配置されていることは、図９Ｂに見られる。フィン２９４は、針要素１１０の開口部２９６およびスパイク部１８２のＵ字形開口部２４６が同一方向に向いているように、針要素１１０を配向するように適合している。
【００８２】
針要素１１０の鋭利な円錐形先端部２８６が、スパイク部１８２のテーパー状周方向壁面２２６から下向きにわずかに突出しており、かつ、それとともに鋭利な先端部を形成しており、該鋭利な先端部がバイアル５００の隔壁５０８を貫通するように適合していることは、図９Ｂにさらに見られる。
【００８３】
シース１３０のスパイク部１８２および針要素１１０の鋭利な円錐形先端部２８６は、バイアルコネクター部１０２のスナップ１３２によって周方向に包囲されている。
【００８４】
バイアルアダプターアセンブリー１００は、長手方向軸１１２に対して略軸対称であることが注目される。
【００８５】
ここで図１０Ａおよび１０Ｂを参照すると、該図は各々、図１のバイアルアダプターアセンブリー１００がバイアル５００に接続されている第２の有効な配向で示されている、図１のバイアルアダプターアセンブリー１００の簡略図および簡略化された断面図であり、図１０Ｂは図１０Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【００８６】
図９Ａおよび９Ｂを参照して記載されたバイアルアダプターアセンブリー１００の種々のコンポーネント間のすべての空間的関係は変わらないままであり、かつ、バイアルアダプターアセンブリー１００とバイアル５００の間の追加の関係が、本明細書で以下に詳細に記載されるように、図１０Ａおよび１０Ｂに示されているこの第２の有効な配向において今や存在することが把握される。
【００８７】
バイアルアダプターアセンブリー１００をバイアル５００に取り付ける際に、シース１３０がバイアル５００の隔壁５０８を貫通し、シース１３０のスパイク部１８２および針要素１１０の鋭利な円錐形先端部２８６が今やバイアル５００の内部容積５０５内に配置されていることは、図１０Ｂに見られる。針要素１１０の開口部２９６およびスパイク部１８２のＵ字形開口部２４６の両方が、今やバイアル５００の内部容積５０４内に配置されていることが注目される。
【００８８】
バイアルコネクター部１０２の平面壁部１９２が、バイアル５００の保持カラー５１０に半径方向に係合して、バイアルアダプターアセンブリー１００とバイアル５００との間の安定的な接続を提供することは、図１０Ｂにさらに見られる。同一の目的で、バイアルコネクター部１０２の下向き突出部１７６が、バイアル５００の隔壁５０８に係合している。
【００８９】
バイアルアダプターアセンブリー１００は、バイアルコネクター部１０２のスナップ１３２をバイアル５００のネック部５０６および保持カラー５１０とロック係合することによって、バイアル５００に固定的かつ取り外し不能に取り付けられている。
【００９０】
ここで図１１Ａおよび１１Ｂを参照すると、該図は各々、図１のバイアルアダプターアセンブリー１００およびバイアル５００が今にもシリンジ（それに取り付けられたシリンジコネクターを有する）に接続されそうである第３の有効な配向で示されている、図１のバイアルアダプターアセンブリー１００の簡略図および簡略化された断面図であり、図１１Ｂは図１１Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【００９１】
図１０Ａおよび１０Ｂを参照して記載されたバイアルアダプターアセンブリー１００の種々のコンポーネント間のすべての空間的関係は、以下で言及されるもの以外は変わらないままであり、かつ、バイアルアダプターアセンブリー１００とバイアル５００の間およびシリンジ５５０とシリンジアダプター５６０との間の追加の関係が、本明細書で以下に詳細に記載されるように、図１１Ａおよび１１Ｂに示されているこの第３の有効な配向において今や存在することが把握される。
【００９２】
シリンジ５５０がシリンジアダプター５６０に取り付けられており、本発明のある実施形態によって用いられるシリンジアダプター５６０が、米国ペンシルベニア州ベツヘルムのＢ．Ｂｒａｕｎ社から市販されているＯｎｇｕａｒｄ（登録商標）シリンジアダプターのようなものであることは、図１１Ａおよび１１Ｂに見られる。
【００９３】
シリンジ５５０はバレル５７０を有し、該バレル５７０は内部容積５７２を有し、該内部容積５７２はピストン５７４によって一端において限定されており、該ピストン５７４は、バレル５７０に対してスライド可能であるプランジャーロッド５７６に固定的に接続されているか、または、それと一体的に作られている。シリンジ５５０は、その他端にルアー５７８を有し、該ルアー５７８は、シリンジアダプター５６０にネジで取り付けられるように適合している。シリンジ５５０は、バレル５７０の内部容積５７２内に希釈剤５８０を含有していることが注目される。
【００９４】
シリンジアダプター５６０に接続されたシリンジ５５０が、図１０Ａおよび１０Ｂを参照して記載されたようにバイアル５００に先行して取り付けられたバイアルアダプターアセンブリー１００に今にも接続されそうになっていることは、図１１Ａおよび１１Ｂに見られる。
【００９５】
ここで図１２Ａおよび１２Ｂを参照すると、該図は各々、図１のバイアルアダプターアセンブリー１００およびバイアル５００がシリンジ５５０に、それに取り付けられたシリンジコネクター５６０を通して接続され、したがって閉じた流体移送系を形成している第４の有効な配向で示されている、図１のバイアルアダプターアセンブリー１００の簡略図および簡略化された断面図であり、図１２Ｂは図１２Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【００９６】
図１０Ａおよび１０Ｂを参照して記載されたバイアルアダプターアセンブリー１００の種々のコンポーネント間のすべての空間的関係は、以下で言及されるもの以外は変わらないままであることが把握される。バイアルアダプターアセンブリー１００とバイアル５００の間およびシリンジ５５０とシリンジアダプター５６０との間の追加の関係が、本明細書で以下に詳細に記載されるように、図１２Ａおよび１２Ｂに示されているこの第４の有効な配向において今や存在することが把握される。
【００９７】
図１１Ａおよび１１Ｂに示されているようにシリンジ５５０に接続されたシリンジアダプター５６０が、今やバイアルアダプターアセンブリー１００に接続されていることは、図１２Ａおよび図１２Ｂに見られる。シリンジアダプター５６０は、外面５９０および内面５９２および下向き縁部５９４を含んでいることが見られる。シリンジアダプター５６０内には、シリンジアダプター針５９６が含有されている。
【００９８】
シリンジアダプター５６０は、シリンジアダプターコネクター部１０４の接続部１２０に取り付けられ、シリンジアダプターコネクター部１０４の接続部１２０が、シリンジアダプター５６０の内部容積内に含有されるようになっており、かつ、シリンジアダプター５６０の内面５９２から半径方向内側に延びるスナップ５９８が、シリンジアダプター接続部１０４の下向きショルダー３７６に対してロックされるように適合するようになっている。シリンジアダプター５６０の内面５９２は、シリンジアダプターコネクター部１０４のフランジ３７０に係合して、シリンジアダプターコネクター部１０４とシリンジアダプター５６０との間に安定的な接続を提供する。シリンジアダプター５６０の下向き縁部５９４は、シリンジアダプターコネクター部１０４の環状壁部３２２の近傍に配置されている。
【００９９】
シリンジアダプター針５９６が、隔壁１１４を貫通し、かつ、シリンジアダプターコネクター部１０４の貫通ボア３９０の中間ボア３９２の中へと延びており、したがって、シリンジ５５０の内部容積５７２から、シリンジアダプター針５９６を通って、針要素１１０の液体経路２９２を介して、かつ、内部容積５０４の中に配置された針要素１１０の先端部２８６における開口部２９６を介してバイアル５００のこの内部容積５０４の中に入る流体通路を作り出すことは、図１２Ｂにとりわけ見られる。
【０１００】
ここで図１３Ａおよび１３Ｂを参照すると、該図は各々、流体が閉じた流体移送系を用いてシリンジ５５０からバイアル５００の中へと送達される第５の有効な配向で示されている、図１のバイアルアダプターアセンブリー１００の簡略図および簡略化された断面図であり、図１３Ｂは図１３Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【０１０１】
図１０Ａおよび１０Ｂを参照して記載されたバイアルアダプターアセンブリー１００の種々のコンポーネント間のすべての空間的関係が、以下で言及されるもの以外は変わらないままであり、図１２Ａおよび１２Ｂを参照して記載されたアダプターアセンブリー１００とバイアル５００の間およびシリンジ５５０とシリンジアダプター５６０との間の関係が、以下で言及されるもの以外は変わらないままであることが把握される。バイアルアダプターアセンブリー１００とバイアル５００の間およびシリンジ５５０とシリンジアダプター５６０との間の追加の関係が、本明細書で以下に詳細に記載されるように、図１３Ａおよび１３Ｂに示されているこの第５の有効な配向において今や存在する。
【０１０２】
シリンジ５５０のプランジャーロッド５７６がユーザーによってシリンジ５５０のバレル５７０の中へと内側に押され、プランジャーロッド５７６がシリンジ５５０のバレル５７０に対してスライドし、したがってシリンジ５５０の内部容積５７２内に含有された希釈剤５８０を、シリンジアダプター５６０の針５９６を通してバイアルアダプターアセンブリー１００の針要素１１０の中に、かつ、さらにバイアル５００の内部容積５０４の中に排出し、希釈剤５８０が薬剤粉末５２０と混合され、かつ、流体薬物混合物６００を形成するようになっていることは、図１３Ａおよび１３Ｂに見られる。プランジャーロッド５７６は、シリンジ５５０のバレル５７０から希釈剤５８０を排出するプロセスにおいて、図１３Ａおよび１３Ｂに示されている。
【０１０３】
希釈剤５８０がシリンジ５５０のバレル５７０からシリンジアダプター５６０の針５９６の内部容積の中に入るように強制され、かつ、シリンジアダプターコネクター部１０４の中間ボア３９２を通って針要素１１０の液体経路２９２の中へとさらに流れ、かつ、針要素１１０の開口部２９６を通って、かつ、スパイク部１８２のＵ字形開口部２４６をさらに通ってバイアル５００の内部容積５０４の中に入ることは、図１３Ｂにとりわけ見られる。
【０１０４】
バイアル５００の内部容積５０４の中への希釈剤の通過に起因して、バイアル５００内の圧力が増大し、したがって、バイアル５００の内部容積５０４から変形可能な膜１０８とシリンジアダプターコネクター部１０４との間に形成された均圧チャンバー５３０の中への、図１３Ｂの矢印６０２によって示された空気の通過を促し、したがって膜１０８の形状の変形を引き起こし、それが今や反転するようになっていることは、本発明のある実施形態の際立った特徴である。
【０１０５】
空気が矢印６０２によって示されているようにバイアル５００の内部容積から均圧チャンバー５３０の中へと通過した事実に起因して、均圧チャンバー５３０の容積が、図９Ｂに示されている均圧チャンバー５３０の容積と比較して今や増大し、膜１０８の変形を引き起こし、変形可能な膜１０８の上向き面２５０がシリンジアダプターコネクター部１０４の内面３２６上に形成された溝３４２から離間しており、かつ、変形可能な膜１０８の下向き面２５２がほぼ、バイアルコネクター部１０２の内面１４２に隣接して配置されていることが見られる。
【０１０６】
空気がバイアル５００の内部容積５０４から通過し、かつ、針要素１１０の外面２８８とシース１３０のボア２３０の狭い部分２３４との間に形成された通気経路５４０の中へと流れ、かつ、バイアルコネクター部１０２のシース１３０の上向き縁部２０４とシリンジアダプターコネクター部１０４の液状薬剤収集および排出ウェル３５０との間に形成された隙間を通って均圧チャンバー５３０の中に入ることは、図１３Ｂにとりわけ見られる。
【０１０７】
バイアル５００内の圧力を増大させることが、バイアル５００から均圧チャンバー５３０の中への流体の移送を促し、かつ、バイアル５００内の圧力を低下させることが、均圧チャンバー５３０からバイアル５００の中への流体の移送を促すことは、本発明のある実施形態の際立った特徴である。
【０１０８】
ここで図１４Ａおよび１４Ｂを参照すると、該図は各々、バイアル５００およびシリンジ５５０の両方に取り付けられたバイアルアダプターアセンブリー１００で構成される閉じた流体移送系が反転し、バイアル５００が上を向くようになっている第６の有効な配向で示されている、図１のバイアルアダプターアセンブリー１００の簡略図および簡略化された断面図であり、図１４Ｂは図１４Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【０１０９】
図１０Ａおよび１０Ｂを参照して記載されたバイアルアダプターアセンブリー１００の種々のコンポーネント間のすべての空間的関係が、以下で言及されるもの以外は変わらないままであり、図１３Ａおよび１３Ｂを参照して記載されたアダプターアセンブリー１００とバイアル５００の間およびシリンジ５５０とシリンジアダプター５６０との間の関係が、以下で言及されるもの以外は変わらないままであることが把握される。バイアルアダプターアセンブリー１００とバイアル５００の間およびシリンジ５５０とシリンジアダプター５６０との間の追加の関係が、本明細書で以下に詳細に記載されるように、図１４Ａおよび１４Ｂに示されているこの第６の有効な配向において今や存在する。
【０１１０】
すべて互いに接続されたバイアル５００、バイアルアダプターアセンブリー１００、シリンジアダプター５６０およびシリンジ５５０を含む閉じた流体移送系がひっくり返されて、流体薬物混合物６００をバイアル５００の内部容積５０４からシリンジ５５０の中へと吸引することは、図１４Ａおよび１４Ｂに見られる。
【０１１１】
この有効な配向では、シリンジ５５０は空であり、かつ、針要素１１０の鋭利な円錐形先端部２８６が流体薬物混合物６００内に浸され、針要素１１０の開口部２９６およびスパイク部１８２のＵ字形開口部２４６の両方が流体薬物混合物６００内に浸されるようになっていることが見られる。
【０１１２】
ここで図１５Ａおよび１５Ｂを参照すると、該図は各々、流体が閉じた流体移送系を用いてバイアル５００からシリンジ５５０の中へと引き込まれる第７の有効な配向で示されている、図１のバイアルアダプターアセンブリー１００の簡略図および簡略化された断面図であり、図１５Ｂは図１５Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【０１１３】
図１０Ａおよび１０Ｂを参照して記載されたバイアルアダプターアセンブリー１００の種々のコンポーネント間のすべての空間的関係が、以下で言及されるもの以外は変わらないままであり、図１４Ａおよび１４Ｂを参照して記載されたアダプターアセンブリー１００とバイアル５００の間およびシリンジ５５０とシリンジアダプター５６０との間の関係が、以下で言及されるもの以外は変わらないままであることが把握される。アダプターアセンブリー１００とバイアル５００の間およびシリンジ５５０とシリンジアダプター５６０との間の追加の関係が、本明細書で以下に詳細に記載されるように、図１５Ａおよび１５Ｂに示されているこの第７の有効な配向において今や存在する。
【０１１４】
シリンジ５００のプランジャーロッド５７６がユーザーによってバレル５７０に対して外側に引かれ、プランジャーロッド５７６がシリンジ５５０のバレルに対してスライドし、したがって、バイアル５００の内部容積５０４内に含有された流体薬物混合物６００が、バイアルアダプターアセンブリー１００の針要素１１０を通してシリンジアダプター５００の針５９６の中へと、かつ、さらにシリンジ５５０の内部容積５７２の中へと吸引されるようになっていることは、図１５Ａおよび図１５Ｂに見られる。プランジャーロッド５７６は、シリンジ５５０のバレル５７０の中に流体薬物混合物６００を吸引するプロセスにおいて図１５Ａおよび１５Ｂに示されている。
【０１１５】
流体薬物混合物６００がバイアル５００の内部容積５０４から針要素１１０の開口部２９６を通して、かつ、さらにスパイク部１８２のＵ字形開口部２４６を通して、かつ、針要素１１０の液体経路２９２の中へと吸引され、かつ、シリンジアダプターコネクター部１０４の中間ボア３９２を通ってシリンジアダプター５６０の針５９６の内部容積の中へと、かつ、さらにシリンジ５５０のバレル５７０の中へと流れることは、図１５Ｂにとりわけ見られる。 
【０１１６】
バイアル５００の内部容積５０４からの流体薬物混合物６００の吸引に起因して、バイアル５００内の圧力が低下し、したがって、変形可能な膜１０８とシリンジアダプターコネクター部１０４との間に形成された均圧チャンバー５３０からバイアル５００の内部容積５０４の中への、図１５Ｂの矢印６０２によって示されている空気の通過を促し、したがって、膜１０８の形状の変形を引き起こし、それが今や反転するようになっていることは、本発明のある実施形態の際立った特徴である。
【０１１７】
空気が矢印６０２によって示されているように均圧チャンバー５３０からバイアル５００の内部容積５０４の中へと通過した事実に起因して、均圧チャンバー５３０の容積が、図１３Ｂに示されている均圧チャンバー５３０の容積と比較して今や減少し、膜１０８の変形を引き起こし、変形可能な膜１０８の上向き面２５０がほぼ、シリンジアダプターコネクター部１０４の内面３２６上に形成された溝３４２に隣接して配置され、かつ、変形可能な膜１０８の下向き面２５２がバイアルコネクター部１０２の内面１４２から離間しているようになっていることが見られる。
【０１１８】
空気が均圧チャンバー５３０からバイアルコネクター部１０２のシース１３０の上向き縁部２０４とシリンジアダプターコネクター部１０４の液状薬剤収集および排出ウェル３５０との間に形成された隙間を矢印６０２によって示されているように通過し、かつ、針要素１１０の外面２８８とシース１３０のボア２３０の狭い部分２３４との間に形成された通気経路５４０の中へと、かつ、さらにバイアル５００の内部容積５０４の中へと流れることは、図１５Ｂにとりわけ見られる。
【０１１９】
バイアル５００内の圧力を増大させることが、バイアル５００から均圧チャンバー５３０の中への流体の移送を促し、かつ、バイアル５００内の圧力を低下させることが、均圧チャンバー５３０からバイアル５００の中への流体の移送を促すことは、本発明のある実施形態の際立った特徴である。
【０１２０】
ここで図１６Ａおよび１６Ｂを参照すると、該図は各々、比較的少量の流体が閉じた流体移送系を用いてシリンジ５５０からバイアル５００の中へと回収される第８の有効な配向で示されている、図１のバイアルアダプターアセンブリー１００の簡略図および簡略化された断面図であり、図１６Ｂは図１６Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【０１２１】
図１０Ａおよび１０Ｂを参照して記載されたバイアルアダプターアセンブリー１００の種々のコンポーネント間のすべての空間的関係が、以下で言及されるもの以外は変わらないままであり、図１５Ａおよび１５Ｂを参照して記載されたアダプターアセンブリー１００とバイアル５００の間およびシリンジ５５０とシリンジアダプター５６０との間の関係が、以下で言及されるもの以外は変わらないままであることが把握される。バイアルアダプターアセンブリー１００とバイアル５００の間およびシリンジ５５０とシリンジアダプター５６０との間の追加の関係が、本明細書で以下に詳細に記載されるように、図１６Ａおよび１６Ｂに示されているこの第８の有効な配向において今や存在する。
【０１２２】
図１６Ａおよび１６Ｂは、過剰な量の流体薬物混合物６００がバイアル５００からシリンジ５５０の中へと吸引された状況を示しており、かつ、図１６および１６Ｂに示されているこの有効な配向では、ユーザーは、シリンジ５５０からバイアル５００の内部容積５０４の中へと戻るように少量の流体薬物混合物６００を回収する。代替的には、空気がバイアル５００からシリンジ５５０の中へと不注意に吸引された場合には、シリンジ５５０からバイアル５００の内部容積５０４の中へと戻るように空気のような少量の流体を回収することが必要とされるであろう。
【０１２３】
シリンジ５５０のプランジャーロッド５７６がユーザーによって内側に押され、プランジャーロッド５７６がシリンジ５５０のバレル５７０に対してスライドし、したがって、シリンジ５５０からシリンジアダプター５６０の針５９６を通してバイアルアダプターアセンブリー１００の針要素１１０の中へと、かつ、さらにバイアル５００の内部容積５０４の中へと少量の流体薬物混合物６００を排出するようになっていることは、図１６Ａおよび１６Ｂに見られる。プランジャーロッド５７６は、シリンジ５５０のバレル５７０から流体薬物混合物６００の一部を排出するプロセスにおいて図１６Ａおよび１６Ｂに示されている。
【０１２４】
流体薬物混合物６００の第１の部分が、シリンジ５５０のバレル５７０からシリンジアダプター５６０の針５９６の内部容積の中へと入るように強制され、かつ、シリンジアダプターコネクター部１０４の中間ボア３９２を通って針要素１１０の液体経路２９２の中へとさらに流れ、かつ、針要素１１０の開口部２９６を通り、かつ、さらにスパイク部１８２のＵ字形開口部２４６を通ってバイアル５００の内部容積５０４の中に入ることは、図１６Ｂにとりわけ見られる。
【０１２５】
流体薬物混合物６００がバイアルの内部容積５０４の中へと戻る際に、かつ、スパイク部１８２が流体薬物混合物６００内に浸されているという事実に起因して、バイアル５００の内部容積５０４に含有された流体薬物混合物６００の第２の部分が、バイアル５００内の圧力の増大に起因して、変形可能な膜１０８とシリンジアダプターコネクター部１０４との間に形成された均圧チャンバー５３０の中へと押されることは、図１６Ｂにとりわけ見られる。均圧チャンバー５３０の中へと押される流体薬物混合物６００のこの第２の部分は、バイアル５００の内部容積５０４から流れ、かつ、針要素１１０の外面２８８とシース１３０のボア２３０の狭い部分２３４との間に形成された通気経路５４０の中へと流れ、かつ、バイアルコネクター部１０２のシース１３０の上向き面２０４とシリンジアダプターコネクター部１０４の液状薬剤収集および排出ウェル３５０との間に形成された隙間を介して均圧チャンバー５３０の中に入ることが、とりわけ見られる。この有効な配向では、流体薬物混合物６００の第２の部分は、均圧チャンバー５３０内に、とりわけシリンジアダプターコネクター部１０４の液状薬剤収集および排出ウェル３５０内に蓄積されていることが見られる。この有効な配向では、空気がバイアル５００内に残っていることが注目される。
【０１２６】
流体薬物混合物６００が矢印６００によって示されているようにバイアル５００の内部容積５０４から均圧チャンバー５３０の中へと通過した事実に起因して事実に起因して、均圧チャンバー５３０の容積が、図１５Ｂに示されている均圧チャンバー５３０の容積と比較して今や増大し、膜１０８の変形を引き起こし、変形可能な膜１０８の上向き面２５０がシリンジアダプターコネクター部１０４の内面３２６上に形成された溝３４２から離間し、かつ、変形可能な膜１０８の下向き面２５２がほぼ、バイアルコネクター部１０２の内面１４２に隣接して配置されているようになっていることが見られる。 
【０１２７】
バイアル５００内の圧力を増大させることが、バイアル５００から均圧チャンバー５３０の中への流体の移送を促し、かつ、バイアル５００内の圧力を低下させることが、均圧チャンバー５３０からバイアル５００の中への流体の移送を促すことは、本発明のある実施形態の際立った特徴である。
【０１２８】
ここで図１７Ａおよび１７Ｂを参照すると、該図は各々、流体が閉じた流体移送系を用いてバイアル５００からシリンジ５５０の中へと部分的に回収される第９の有効な配向で示されている、図１のバイアルアダプターアセンブリー１００の簡略図および簡略化された断面図であり、図１７Ｂは図１７Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【０１２９】
図１０Ａおよび１０Ｂを参照して記載されたバイアルアダプターアセンブリー１００の種々のコンポーネント間のすべての空間的関係が、以下で言及されるもの以外は変わらないままであり、図１６Ａおよび１６Ｂを参照して記載されたアダプターアセンブリー１００とバイアル５００の間およびシリンジ５５０とシリンジアダプター５６０との間の関係が、以下で言及されるもの以外は変わらないままであることが把握される。バイアルアダプターアセンブリー１００とバイアル５００の間およびシリンジ５５０とシリンジアダプター５６０との間の追加の関係が、本明細書で以下に詳細に記載されるように、図１７Ａおよび１７Ｂに示されているこの第９の有効な配向において今や存在する。
【０１３０】
シリンジ５５０のプランジャーロッド５７６がユーザーによって外側に押され、プランジャーロッド５７６がシリンジ５５０のバレル５７０に対してスライドし、したがって、バイアル５００の内部容積５０４内に含有された流体薬物混合物６００の一部が、バイアルアダプターアセンブリー１００の針要素１１０を通してシリンジアダプター５６０の針５９６の中へと、かつ、さらにシリンジ５５０の内部容積５７２の中へと吸引されるようになっていることは、図１７Ａおよび１７Ｂに見られる。プランジャーロッド５７６は、シリンジ５５０のバレル５７０の中へと流体薬物混合物６００を吸引するプロセスにおいて図１７Ａおよび１７Ｂに示されている。
【０１３１】
流体薬物混合物６００がバイアル５００の内部容積５０４から針要素１１０の開口部２９６を通して、かつ、さらにスパイク部１８２のＵ字形開口部２４６を通して、かつ、針要素１１０の液体経路２９２の中へと吸引され、かつ、シリンジアダプターコネクター部１０４の中間ボア３９２を通ってシリンジアダプター５６０の針５９６の内部容積の中へと、かつ、さらにシリンジ５５０のバレル５７０の中へとさらに流れることは、図１７Ｂにとりわけ見られる。流体薬物混合物６００の吸引は、真空下で系の内部容積全体を押す。
【０１３２】
この有効な配向において、バイアルコネクター部１０２のスパイク部１８２が流体薬物混合物６００内に浸されていることは、本発明のある実施形態の際立った特徴である。バイアル５００の内部容積５０４からの流体薬物混合物６００の吸引に起因して、バイアル５００内の圧力は低下し、かつ、真空が作り出され、したがって、図示され、かつ、図１６Ｂを参照して記載されたように均圧チャンバー５３０内に蓄積された流体薬物混合物６００の第２の部分の、変形可能な膜１０８とシリンジアダプターコネクター部１０４との間に形成された均圧チャンバー５３０からバイアル５００の内部容積５０４の中に入る通過を促し、したがって、膜１０８の形状の変形をもたらし、それが今や反転し、かつ、均圧チャンバー５３０がその最小容積で配置されるようになっている。
【０１３３】
均圧チャンバー５３０がその最小容積にあるとき、変形可能な膜１０８は、シリンジアダプターコネクター部１０４の内面３２６に対して押されることが注目される。溝３４２は、変形可能な膜１０８とシリンジアダプターコネクター部１０４の内面３２６との間での流体捕捉を防止するのに用いられる。系が図１７Ａおよび１７Ｂに示されているように配向されているとき、重力が、流体が均圧チャンバー５３０内に収集されることを引き起こし、かつ、シリンジ５５０からの真空が、流体薬物混合物６００を、バイアル５００の中へと戻り、次にバイアルアダプターアセンブリー１００の液体経路２９２を介してシリンジ５５０の中へと入るように上向きに促す。
【０１３４】
流体薬物混合物６００の一部が均圧チャンバー５３０からバイアル５００の内部容積５０４の中へと通過した事実に起因して、均圧チャンバー５３０の容積が、図１６Ｂに示されている均圧チャンバー５３０の容積と比較して今や減少し、膜１０８の変形を引き起こし、このことは、均圧チャンバー５３０に作り出される真空を補償し、変形可能な膜１０８の上向き面２５０がほぼ、シリンジアダプターコネクター部１０４の内面３２６上に形成された溝３４２に隣接して配置されており、かつ、変形可能な膜１０８の下向き面２５２がバイアルコネクター部１０２の内面１４２から離間しているようになっていることが見られる。
【０１３５】
流体薬物混合物６００が均圧チャンバー５３０からバイアルコネクター部１０２のシース１３０の上向き縁部２０４とシリンジアダプターコネクター部１０４の液状薬剤収集および排出ウェル３５０との間に形成された隙間を通って上向きに流れ、かつ、針要素１１０の外面２８８とシース１３０のボア２３０の狭い部分２３４との間に形成された通気経路５４０の中へと、かつ、バイアル５００の内部容積５０４の中へと流れることは、図１７Ｂにとりわけ見られる。バイアル５００内の空気の量は、この有効な配向において変わらないままである。
【０１３６】
バイアル５００の中へと戻るような流体薬物混合物６００の注入の最中に均圧チャンバー５３０内に配置されることになる流体薬物混合物６００が、均圧チャンバー５３０の底部に液状薬剤収集および排出ウェル３５０を形成するシリンジアダプターコネクター部１０４の幾何学的形状に起因して、かつ、均圧チャンバー５３０とバイアル５００の内部容積５０４との間の圧力差に起因して、液状薬剤収集および排出ウェル３５０内に収集されることは、本発明のある実施形態の際立った特徴である。液状薬剤収集および排出ウェル３５０は、テーパー状壁面３５２および平面下向き面３５４によって形成されていることが、とりわけ注目される。
【０１３７】
プランジャーロッド５７６は、シリンジ５５０の中へと必要とされる量の流体薬物混合物６００を吸引するプロセスにおいて示されており、したがって、この有効な配向において示されているように、流体薬物混合物６００の一部がまだ、均圧チャンバー５３０内に残っている。
【０１３８】
バイアル５００内の圧力を増大させることが、バイアル５００から均圧チャンバー５３０の中への流体の移送を促し、かつ、バイアル５００内の圧力を低下させることが、均圧チャンバー５３０からバイアル５００の中への流体の移送を促すことは、本発明のある実施形態の際立った特徴である。
【０１３９】
ここで図１８Ａおよび１８Ｂを参照すると、該図は各々、必要な量の流体６００が閉じた流体移送系を用いてバイアル５００からシリンジ５５０の中へと回収される第１０の有効な配向で示されている、図１のバイアルアダプターアセンブリー１００の簡略図および簡略化された断面図であり、図１８Ｂは図１８Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【０１４０】
図１０Ａおよび１０Ｂを参照して記載されたバイアルアダプターアセンブリー１００の種々のコンポーネント間のすべての空間的関係が、以下で言及されるもの以外は変わらないままであり、図１７Ａおよび１７Ｂを参照して記載されたアダプターアセンブリー１００とバイアル５００の間およびシリンジ５５０とシリンジアダプター５６０との間の関係が、以下で言及されるもの以外は変わらないままであることが把握される。バイアルアダプターアセンブリー１００とバイアル５００の間およびシリンジ５５０とシリンジアダプター５６０との間の追加の関係が、本明細書で以下に詳細に記載されるように、図１８Ａおよび１８Ｂに示されているこの第１０の有効な配向において今や存在する。
【０１４１】
シリンジ５５０のプランジャーロッド５７６がユーザーによって外側にさらに押され、プランジャーロッド５７６がシリンジ５５０のバレル５７０に対してスライドし、したがって、バイアル５００の内部容積５０４内に含有された流体薬物混合物６００の一部が、バイアルアダプターアセンブリー１００の針要素１１０を通してシリンジアダプター５６０の針５９６の中へと、かつ、さらにシリンジ５５０の内部容積５７２の中へと吸引されるようになっていることは、図１８Ａおよび１８Ｂに見られる。プランジャーロッド５７６は、シリンジ５５０のバレル５７０の中への流体薬物混合物６００の吸引プロセスの最後における図１８Ａおよび１８Ｂに示されている。
【０１４２】
流体薬物混合物６００が、流体薬物混合物６００内に浸されたスパイク部１８２のＵ字形開口部２４６を通して、かつ、さらに流体薬物混合物６００内に浸された針要素１１０の開口部２９６を通して、かつ、針要素１１０の液体経路２９２の中へと吸引され、かつ、シリンジアダプターコネクター部１０４の中間ボア３９２を通ってシリンジアダプター５６０の針５９６の内部容積の中へと、かつ、さらにシリンジ５５０のバレル５７０の中へと流れることは、図１８Ｂにとりわけ見られる。
【０１４３】
バイアル５００の内部容積５０４からの流体薬物混合物６００の吸引に起因して、バイアル５００内の圧力が低下し、したがって、変形可能な膜１０８とシリンジアダプターコネクター部１０４との間に形成された均圧チャンバー５３０からバイアル５００の内部容積５０４の中に入る、図示され、かつ、図１７Ｂを参照して記載されたように均圧チャンバー５３０内に蓄積された流体薬物混合物６００の第２の部分の通過を促すことは、本発明のある実施形態の際立った特徴である。変形可能な膜１０８は、図１７Ｂに示されているのと同一の配向のままである。
【０１４４】
均圧チャンバー５３０に先行して蓄積された流体薬物混合物６００の第２の部分がバイアル５００の内部容積５０４の中へと戻るように今や移送される事実に起因して、均圧チャンバー５３０の容積には流体薬物混合物６００が今や存在しないことは、本発明のある実施形態の際立った特徴である。流体薬物混合物６００の全量が、均圧チャンバー５３０の底部に液状薬剤収集および排出ウェル３５０を形成するシリンジアダプターコネクター部１０４の幾何学的形状に起因して、かつ、均圧チャンバー５３０とバイアル５００の内部容積５０４との間の圧力差に起因して、シリンジ５５０による流体の吸引の最中に均圧チャンバー５３０から出るように強制されることは、図１８Ｂにとりわけ見られる。
【０１４５】
流体薬物混合物６００の全量が均圧チャンバー５３０から排出され、かつ、均圧チャンバー５３０内には空気のみが残っていることは、図１８Ｂにとりわけ見られる。すべての流体薬物混合物６００が均圧チャンバー５３０から排出された後、均圧チャンバー内に含有された空気は、矢印６０２によって示されるようにバイアル５００の内部容積５０４の中へと引き込まれ、任意選択的にはバイアル５００に残っている流体薬物混合物６００の全量がシリンジ５５０の中へと引き込まれるまで、加圧プロセスが継続されることが注目される。
【０１４６】
必要な量の流体薬物混合物６００がシリンジの中へと吸引されたときのプランジャーロッド５７６が、図１８における吸引プロセスのプロセスにおいて示されており、したがって、この有効な配向において示されているように、均圧チャンバー５３０内に残っている流体は存在しない。
【０１４７】
バイアル５００内の圧力を増大させることが、バイアル５００から均圧チャンバー５３０の中への流体の移送を促し、かつ、バイアル５００内の圧力を低下させることが、均圧チャンバー５３０からバイアル５００の中への流体の移送を促すことは、本発明のある実施形態の際立った特徴である。
【０１４８】
ここで図１９Ａおよび１９Ｂを参照すると、該図は各々、シリンジ５５０がシリンジコネクター５６０とともにバイアルアダプターアセンブリー１００およびバイアル５００から切り離されている第１１の有効な配向で示されている、図１のバイアルアダプターアセンブリー１００の簡略図および簡略化された断面図であり、図１９Ｂは図１９Ａの線Ｂ−Ｂに沿ってとられている。
【０１４９】
図１０Ａおよび１０Ｂを参照して記載されたバイアルアダプターアセンブリー１００の種々のコンポーネント間のすべての空間的関係が、以下で言及されるもの以外は変わらないままであり、図１８Ａおよび１８Ｂを参照して記載されたアダプターアセンブリー１００とバイアル５００の間およびシリンジ５５０とシリンジアダプター５６０との間の関係が、以下で言及されるもの以外は変わらないままであることが把握される。バイアルアダプターアセンブリー１００とバイアル５００の間およびシリンジ５５０とシリンジアダプター５６０との間の追加の関係が、本明細書で以下に詳細に記載されるように、図１９Ａおよび１９Ｂに示されているこの第１１の有効な配向において今や存在する。
【０１５０】
シリンジ５５０がシリンジアダプター５６０に取り付けられたままであることは、図１９Ａおよび１９Ｂに見られる。シリンジ５５０およびシリンジアダプター５６０は、図１１Ａおよび１１Ｂに示されている有効な配向と同様に、今やバイアルアダプターアセンブリー１００から切り離されている。 
【０１５１】
バイアル５００の内部容積５０４内に残っているいかなる流体薬物混合物６００も、隔壁１１４によって密閉されていることが把握される。シリンジ５５０内のいかなる流体薬物混合物６００も、シリンジアダプター５６０内に含有された隔壁によってその中に密閉され、したがって、外部環境から密閉された流体移送用の閉鎖系を提供する。
【０１５２】
本発明が上記で具体的に図示され、かつ、記載されたものによって限定されないことは、当業者によって把握されるであろう。むしろ、本発明の範囲は、本明細書で上記された種々の特徴の組み合わせ、および、部分的組み合わせの両方、ならびに、先行技術にはないその変形および修正を含んでいる。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ−Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ−Ｅ】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【国際調査報告】
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