(57)【要約】  深腹部創傷に点滴液を提供するためのシステムが、点滴モジュール及び接続構造体を含む。点滴モジュールは、第１の表面及び腹部内容物に面する第２の表面を画定する。点滴モジュールは、点滴液源から点滴液を受けるように構成された分配ハブを含む。接続構造体は、第１の表面と、腹部内容物に面する第２の表面と、第１の表面と第２の表面との間に延在する流路と、を含む。流路は、点滴液源と係合する点滴液導管を受けるように構成された入口と、点滴モジュールと流体連通する出口と、を含む。流路は、入口と出口との間に延在する軸線を画定する。流路は、軸線によって画定される方向に圧縮するように構成される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
深腹部創傷に点滴液を提供するためのシステムであって、
第１の表面及び腹部内容物に面する第２の表面を画定する点滴モジュールであって、点滴液源から点滴液を受けるように構成された分配ハブを含む、点滴モジュールと、
接続構造体であって、
第１の表面と、
腹部内容物に面する第２の表面と、
前記第１の表面と前記第２の表面との間に延在する流路であって、前記点滴液源と係合する点滴液導管を受けるように構成された入口と、前記点滴モジュールと流体連通する出口とを含む流路であって、前記入口と前記出口との間に延在する軸線を画定し、前記軸線によって画定される方向に圧縮するように構成されている、流路と、
を備える接続構造体と、
を備えるシステム。
【請求項２】
前記流路の少なくとも一部分が、圧縮を容易にするように関節式である、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記流路の前記関節部分が蛇腹形状を有する、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
少なくとも前記流路が、陰圧源によって提供される陰圧下で圧縮するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記第２の表面が、前記点滴モジュールの前記第１の表面に固定されて、前記流路と前記点滴モジュールとの間に液密接続を提供する、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
第１の表面及び腹部内容物に面する第２の表面を画定する陰圧マニホールドを更に備え、前記流路が前記陰圧マニホールド内に配置されるように、前記流路が前記陰圧マニホールドを通って延在する、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記陰圧マニホールドが、陰圧源によって提供される陰圧下で圧縮するように構成され、前記接続構造体が、前記陰圧源によって提供される前記陰圧下で圧縮するように構成されている、請求項５に記載のシステム。
【請求項８】
前記陰圧マニホールド及び前記接続構造体が陰圧下で実質的に同じ量で潰れるように、前記陰圧マニホールドが圧縮性材料で形成され、前記接続構造体が、前記圧縮性材料から形成される、請求項６に記載のシステム。
【請求項９】
前記圧縮性材料が、網状発泡材料である、請求項７に記載のシステム。
【請求項１０】
前記第１の表面を含む第１の蛇腹プレートと、前記第２の表面を含む第２の蛇腹プレートと、を更に備え、前記第１の蛇腹プレート、前記第２の蛇腹プレート及び前記流路が一体的に形成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記接続構造体の前記第１の表面に隣接して配置された接続プレートを更に備え、前記接続プレートは、前記点滴液導管を正確に位置決めするためのしるしを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記第１の表面が第１の流体不透過性コーティングを含み、前記第２の表面が第２の流体不透過性コーティングを含み、前記流路が流路流体不透過性コーティングを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記第１の流体不透過性コーティング、前記第２の流体不透過性コーティング、及び前記流路流体不透過性コーティングがポリウレタンである、請求項９に記載のシステム。
【請求項１４】
前記創傷の外周の周りで固定可能な封止部材を更に備えて、前記創傷の前記外周の周りに液密シールを提供し、前記封止部材が前記接続構造体に固定されて、前記第１の表面と前記封止部材との間に液密接続を形成する、請求項９に記載のシステム。
【請求項１５】
前記点滴モジュール及び前記接続構造体が、前記深腹部創傷の切開部内に配置可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
深腹部創傷に点滴液を提供するための接続構造体であって、
第１の表面と、
腹部内容物に面する第２の表面と、
前記第１の表面と前記第２の表面との間に延在する流路であって、前記点滴液源と係合する点滴液導管を受けるように構成された入口と、前記深腹部創傷内に配置可能な点滴モジュールと流体連通する出口とを含む流路であって、前記入口と前記出口との間に延在する軸線を画定し、前記軸線によって画定される方向に圧縮するように構成されている流路と、
を備える接続構造体。
【請求項１７】
前記流路の少なくとも一部分が、圧縮を容易にするように関節式である、請求項１５に記載の接続構造体。
【請求項１８】
前記流路の前記関節部分が蛇腹形状を有する、請求項１６に記載の接続構造体。
【請求項１９】
前記第２の表面が、第１の表面及び腹部内容物に面する第２の表面を画定する前記点滴モジュールの第１の表面に固定可能であり、前記点滴モジュールは、前記流路と前記点滴モジュールとの間の液密接続を提供するために点滴液源から点滴液を受けるように構成された分配ハブ部分を含む、請求項１５に記載の接続構造体。
【請求項２０】
前記流路が前記陰圧マニホールドを通って延在するように、前記第１の表面及び前記第２の表面が、離隔配置され、その間に陰圧マニホールドを受けるように構成されている、請求項１５に記載の接続構造体。
【請求項２１】
前記接続構造体及び前記陰圧マニホールドが陰圧下で圧縮するように構成され、前記接続構造体が、前記陰圧マニホールドと実質的に同じ量で圧縮する、請求項２０に記載の接続構造体。
【請求項２２】
前記接続構造体が、網状発泡材料で形成される、請求項１５に記載の接続構造体。
【請求項２３】
前記第１の表面を含む第１の接続プレートと、前記第２の表面を含む第２の接続プレートと、を更に備え、前記第１の接続プレート、前記第２の接続プレート及び前記流路が一体的に形成されている、請求項１５に記載の接続構造体。
【請求項２４】
前記第１の表面が第１の流体不透過性コーティングを含み、前記第２の表面が第２の流体不透過性コーティングを含み、前記流路が流路流体不透過性コーティングを含む、請求項１５に記載の接続構造体。
【請求項２５】
前記第１の流体不透過性コーティング、前記第２の流体不透過性コーティング、及び前記流路流体不透過性コーティングがポリウレタンである、請求項２４に記載の接続構造体。
【請求項２６】
前記封止部材が前記創傷の外周の周りで固定可能な封止部材に固定可能であって、前記創傷の前記外周の周りに前記接続構造体に対して液密シールを提供して、前記第１の表面と前記封止部材との間に液密接続を形成する、請求項１５に記載の接続構造体。
【請求項２７】
深腹部創傷に点滴液を提供するためのシステムであって、
第１の表面及び腹部内容物に面する第２の表面を画定する封止部材であって、前記深腹部創傷の外周の周りに液密シールを形成するように構成されている封止部材と、
創傷被覆材であって、
第１の表面及び腹部内容物に面する第２の表面を画定する点滴モジュールであって、点滴液源から点滴液を受けるように構成された分配ハブを含む点滴モジュールと、
前記点滴モジュールと流体連通する第１の端部と、点滴液源と流体連通するように構成された第２の端部と、を含む点滴導管と、
前記点滴液プレートから延在し、前記点滴導管を内部に受けるように構成された点滴導管通路を含む封止プレートであって、前記点滴液プレートが前記封止部材の前記第１の表面に固定可能である封止プレートと、を備える、システム。
【請求項２８】
点滴導管通路が、外部表面と、前記点滴導管を受けるための通路を画定する内部表面と、を含む、請求項２７に記載のシステム。
【請求項２９】
前記点滴導管に沿って摺動可能なロックカラーを更に備え、前記ロックカラーは、摩擦嵌合で前記点滴導管通路の前記外部表面と係合して、前記細長い茎部と前記点滴導管との間に液密シールを形成するように構成されている、請求項２８に記載のシステム。
【請求項３０】
前記点滴導管が、前記封止部材の孔を通って延在し、前記封止プレートが、前記孔の上に液密シールを形成するように構成されている、請求項２７に記載のシステム。
【請求項３１】
前記点滴導管が、前記創傷被覆材内に配置されている保管位置と、
前記点滴導管の少なくとも一部が前記封止部材を通って延在する配備位置とに配置可能である、請求項２７に記載のシステム。
【請求項３２】
深腹部創傷に点滴療法及び陰圧療法を提供するための接続システムであって、
第１の表面及び腹部内容物に面する第２の表面を画定する点滴モジュールであって、点滴液源の点滴導管と係合するように構成された点滴入口を含む分配ハブ部分を含む点滴モジュールと、
第１の表面及び腹部内容物に面する第２の表面を含む陰圧マニホールドと、
前記陰圧マニホールドに固定され、前記点滴モジュールの前記点滴入口と流体連通する第１の形状を有する点滴入口コネクタと、前記第１の形状とは異なる第２の形状を有する陰圧入口コネクタと、を含む接続プレートであって、前記陰圧入口コネクタが、前記陰圧マニホールドと流体連通している接続プレートと、を備える、接続システム。
【請求項３３】
点滴液源の点滴導管を受けるように構成された点滴導管パッドを更に備え、前記点滴導管パッドは、前記点滴入口コネクタに係合し、かつ前記陰圧入口コネクタとの係合を防止するように成形された点滴出口コネクタを含む、請求項３２に記載の接続システム。
【請求項３４】
前記点滴入口コネクタ及び前記点滴導管パッドは、１対のマーキングを含み、前記１対のマーキングは、前記点滴導管パッドが前記点滴入口と係合するように構成されていることを示す、請求項３３に記載の接続システム。
【請求項３５】
陰圧源と流体連通する陰圧導管を受けるように構成された陰圧導管パッドを更に備え、前記陰圧導管パッドは、前記陰圧入口コネクタに係合し、かつ前記点滴入口コネクタとの係合を防止するように成形された陰圧出口コネクタを含む、請求項３２に記載の接続システム。
【請求項３６】
前記陰圧入口コネクタ及び前記陰圧導管パッドは、１対のマーキングを含み、前記１対のマーキングは、前記陰圧導管パッドが前記陰圧入口コネクタと係合するように構成されていることを示す、請求項３５に記載の接続システム。
【請求項３７】
一体型点滴及びＮＰＷＴ導管パッドを更に備え、前記一体型点滴及びＮＰＷＴ導管パッドが、
点滴液源の点滴導管を受けるように構成された点滴導管パッドであって、前記点滴入口コネクタに係合し、かつ前記陰圧入口コネクタとの係合を防止するように成形された点滴出口コネクタを含む点滴導管パッドと、
点滴液源と流体連通する前記陰圧導管を受けるように構成された陰圧導管パッドであって、前記陰圧入口コネクタに係合し、かつ前記点滴入口コネクタとの係合を防止するように成形された陰圧出口コネクタを含む陰圧導管パッドと、
を備える、請求項３２に記載の接続システム。
【請求項３８】
前記接続プレートが、点滴導管及び／又は陰圧導管の位置決めを容易にするマーキングを含む、請求項３２に記載の接続システム。
【請求項３９】
前記点滴入口コネクタのうちの１つが、上向き開口スピア又は孔の一方であり、前記陰圧入口コネクタが、前記上向き開口スピア及び孔の他方である、請求項３２に記載の接続システム。
【請求項４０】
前記創傷の外周の周りで固定可能な封止部材を更に備えて、前記創傷の前記外周の周りに液密シールを提供し、前記封止部材が前記接続構造体に固定されて、前記第１の表面と前記封止部材との間に液密接続を形成し、前記点滴入口コネクタ及び前記陰圧入口コネクタが前記封止部材を通ってアクセス可能である、請求項３２に記載の接続システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、２０１８年５月２２日に出願された米国特許仮出願第６２／６７４，９７０号に対する優先権の利益を主張する。
【０００２】
発明の分野
本開示は、一般に創傷療法システムに関し、より具体的には、深腹部切開における筋膜切開に、点滴療法及び陰圧創傷療法を提供するように構成された創傷療法システムに関する。
【背景技術】
【０００３】
点滴療法は、治療用流体（例えば、生理食塩水、所定の溶液、抗生物質、洗浄液など）を治療部位に付加して創傷治癒及び造粒を促進すること、創傷が乾燥することを防止し、創傷が細菌に感染するのを防ぎ、及び／又は感染した治療部位を治療することを含む創傷療法の種類である。いくつかの点滴システムは、点滴液容器と、点滴液を治療部位に提供するための点滴ポンプとを含む。点滴療法は、ＮＰＷＴと併せて使用することができ、又は別々に使用することができる。
【０００４】
陰圧創傷療法（ＮＰＷＴ）は、創傷の治癒を促進するために、治療部位に陰圧（大気圧によりも低圧）を付加することを含む創傷療法の種類である。ＮＰＷＴは、創傷に陰圧を加えて、創傷が治癒するにつれて創傷から流体を排出する。いくつかのＮＰＷＴシステムは、治療部位から創傷滲出液を除去することによって、治療部位を陰圧に維持するように動作するポンプを含む。創傷滲出液は、典型的には、ポンプに流体接続されたキャニスタ又は他の容器に送られ、そこで創傷滲出液は、ユーザによって処理されるまで保管される。
【０００５】
腹式開腹による深腹部創傷を治療するために点滴療法及びＮＰＷＴの両方が使用されることが可能であり、これは手術のために腹腔へのアクセスを得るために使用され、かつ／又は腸を膨張させることによる腸内圧力を緩和するために使用される。場合によっては、腹部切開は直ちに閉鎖されず、その結果、「開放腹部」が生じ、点滴及び／又はＮＰＷＴが、開放腹部を治療するために使用され得る。例えば、点滴液を使用して開放腹部を灌注することができ、腹部内容物が乾燥することを防止し、また、開放腹部を定期的に洗浄して、敗血症の可能性を潜在的に低減することもできる。ただし、手動で洗い流すと損傷が発生する可能性があり、更に手術が必要になる。
【０００６】
開放腹部を治療するように適合された点滴及び陰圧システムは、流体分離された点滴経路及びＮＷＰＴ経路を維持する必要があるため、複雑であることが多く、流体分離点滴及びＮＰＷＴ経路は、患者に配備される創傷治療システムにおいて識別することが困難であり得る。更に、創傷療法システムは、点滴及びＮＰＷＴのサイクル中に膨張及び収縮することがあり、点滴経路及びＮＰＷＴ経路上の液密シールを維持することが困難になる。更に、硬い点滴コネクタ及び／又はＮＰＷＴコネクタは、患者に接触する可能性があり、あるいは、点滴コネクタ及び／又はＮＰＷＴコネクタの接続中、又はＮＰＷＴ中に生じる圧縮中に患者に不快感を引き起こす可能性がある。
【発明の概要】
【０００７】
本開示の一実施態様は、深腹部創傷に点滴液を提供するためのシステムであって、点滴モジュール及び接続構造体を含む。点滴モジュールは、第１の表面及び腹部内容物に面する第２の表面を画定する。点滴モジュールは、点滴液源から点滴液を受けるように構成された分配ハブを含む。接続構造体は、第１の表面と、腹部内容物に面する第２の表面と、第１の表面と第２の表面との間に延在する流路と、を含む。流路は、点滴液源と係合する点滴液導管を受けるように構成された入口と、点滴モジュールと流体連通する出口と、を含む。流路は、入口と出口との間に延在する軸線を画定する。流路は、軸線によって画定される方向に圧縮するように構成される。
【０００８】
本開示の別の実施形態は、深腹部創傷に点滴液を提供するための接続構造体である。接続構造体は、第１の表面と、腹部内容物に面する第２の表面と、第１の表面と第２の表面との間に延在する流路と、を含む。流路は、点滴液源と係合する点滴液導管を受けるように構成された入口と、深腹部創傷内に配置可能な点滴モジュールと流体連通するように構成された出口と、を含む。流路は、入口と出口との間に延在する軸線を画定する。流路は、軸線によって画定される方向に圧縮するように構成される。
【０００９】
本開示の別の実施形態は、深腹部創傷に点滴液を提供するためのシステムである。システムは、封止部材及び創傷被覆材を含む。封止部材は、第１の表面及び腹部内容物に面する第２の表面を画定する。封止部材は、深腹部創傷の周囲の周りに液密シールを形成するように構成される。創傷被覆材は、点滴モジュールと、点滴導管と、封止プレートと、を含む。点滴モジュールは、第１の表面及び腹部内容物に面する第２の表面を画定する。点滴モジュールは、点滴液源から点滴液を受けるように構成された分配ハブ部分を含む。点滴導管は、点滴モジュールと流体連通する第１の端部と、点滴液源と流体連通するように構成された第２の端部とを含む。封止プレートは、点滴液プレートから延在する点滴導管通路を含む。封止プレートは、内部を通る点滴導管を受けるように構成されている。封止プレートは、封止部材の第１の表面に固定可能である。
【００１０】
本開示の別の実施形態は、深腹部創傷に点滴療法及び陰圧療法を提供するための接続システムである。接続システムは、点滴モジュールと、陰圧マニホールドと、接続プレートと、を含む。点滴モジュールは、第１の表面及び腹部内容物に面する第２の表面を画定する。点滴モジュールは、点滴液源の点滴導管と係合するように構成された点滴入口を含む分配ハブ部分を含む。陰圧マニホールドは、第１の表面及び腹部内容物に面する第２の表面を含む。接続プレートは、陰圧マニホールドに固定され、点滴モジュールの点滴入口と流体連通する第１の形状を有する点滴入口コネクタと、第１の形状とは異なる第２の形状を有する陰圧入口コネクタと、を含む。陰圧入口コネクタは、陰圧マニホールドと流体連通している。
【００１１】
当業者には、「発明の概要」は単に例示的なものであり、いかなる場合においても限定を意図するものではないことが理解されよう。本明細書に記載される装置及び／又はプロセスの他の態様、発明的特徴、及び利点は、特許請求の範囲によってのみ定義されるものであり、本明細書に記載され、かつ、添付の図面と併せて解釈される詳細な説明において明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】いくつかの実施形態による創傷治療システムの断面図である。
【００１３】
【図２】いくつかの実施形態による、図１の創傷治療システムと共に使用するための接続システムの斜視図である。
【００１４】
【図３】いくつかの実施形態による、図１の創傷治療システムと共に使用するための接続システムの斜視図である。
【００１５】
【図４】いくつかの実施形態による、創傷治療システムと共に使用するための点滴液導管の図である。
【００１６】
【図５】いくつかの実施形態による、図４の点滴液導管を含む創傷治療システムの断面図である。
【００１７】
【図６】いくつかの実施形態による、図４の点滴液導管を含む創傷治療システムの斜視図である。
【００１８】
【図７】いくつかの実施形態による、創傷治療システムと共に使用するための点滴液導管の斜視図である。
【００１９】
【図８】いくつかの実施形態による、図７の点滴液導管を含む創傷治療システムの断面図である。
【００２０】
【図９】いくつかの実施形態による、一体型点滴液接続インターフェースを有する点滴モジュールの斜視図である。
【００２１】
【図１０】いくつかの実施形態による、図９の点滴モジュールを含む創傷治療システムの斜視図である。
【００２２】
【図１１】いくつかの実施形態による、一体型点滴液接続インターフェースを有する点滴モジュールの斜視図である。
【００２３】
【図１２】いくつかの実施形態による、図１１の点滴モジュールを含む創傷治療システムの斜視図である。
【００２４】
【図１３】いくつかの実施形態による、創傷治療システム用の点滴接続封止システムの斜視図である。
【００２５】
【図１４】点滴接続封止システムを固定して液密シールを生成するプロセスを示す図である。
【図１５】点滴接続封止システムを固定して液密シールを生成するプロセスを示す図である。
【図１６】点滴接続封止システムを固定して液密シールを生成するプロセスを示す図である。
【００２６】
【図１７】点滴接続封止システムを含む創傷治療システムの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
概要
全体的に図面を参照すると、様々な例示的な実施形態による、点滴及び陰圧創傷療法（ＮＰＷＴ）システム並びにその構成要素を有する創傷療法システムが示されている。創傷療法システムは、創傷被覆材、点滴システム、及びＮＰＷＴシステムを含むことができる。創傷療法システムは、治療部位に点滴液を送達するための点滴モジュールと、治療部位にＮＰＷＴを提供するための陰圧マニホールドと、点滴システム及び／又はＮＰＷＴシステム構成要素の創傷被覆材への接続を容易にするための接続プレートと、治療部位の周囲に実質的に液密シールを形成するための封止部材と、を備えてよい。創傷療法システムは、ＮＰＷＴ流路から流体分離された点滴流路を含むように構成される。点滴システムは、点滴液源及び点滴ポンプを含むことができる。ＮＰＷＴシステムは、陰圧源及び流体回収容器を含むことができる。語句「陰圧」は、周囲圧力又は大気圧よりも低い圧力を意味する。
【００２８】
いくつかの実施形態では、接続プレートは、点滴システム構成要素を創傷被覆材システムに接続し、ＮＰＷＴシステム構成要素を創傷被覆材システムに接続することを容易にするように構成される。例えば、接続プレートは、第１の形状を有する点滴入口と、第１の形状とは異なる第２の形状を有するＮＰＷＴ入口とを含むことができる。点滴システムは、点滴入口に係合するが、ＮＰＷＴ入口には係合しないように構成された点滴導管パッドを含むことができる。ＮＰＷＴシステムは、ＮＰＷＴ入口に係合するが、点滴入口には係合しないように構成されたＮＰＷＴ導管パッドを含むことができる。
【００２９】
いくつかの実施形態では、陰圧マニホールドは、点滴モジュールと流体連通する点滴流路を含むように構成される。点滴流路に沿って流れる点滴液が陰圧マニホールドに流入しないように、点滴流路は、陰圧マニホールドから流体分離する。いくつかの実施形態では、点滴流路は、ＮＰＷＴのサイクル中に陰圧マニホールドと共に膨張及び圧縮するように構成される。いくつかの実施形態では、点滴流路は、陰圧マニホールド内の貫通孔内に配置された点滴液不透過性材料で作製された蛇腹構造であることができる。蛇腹構造は、陰圧マニホールドの異なる厚さ及び／又は材料を収容するように、伸長し、又は収縮するように構成され得る。いくつかの実施形態では、点滴流路がＮＰＷＴのサイクル中に陰圧マニホールドと実質的に同じ圧縮及び膨張を有するように、点滴流路は陰圧マニホールドと同じ材料で作製される。このような実施形態では、第１の表面、腹部内容物に面する第２の表面、及び点滴流路内に形成された流路（例えば、チャネル）は、点滴液不透過性材料でコーティングされる。第１の表面は、液密接続で接続プレート又は封止部材に固定され、第２の表面は、液密接続で点滴モジュールの入口に近接して点滴モジュールに固定されて、ＮＰＷＴ流路から流体分離された点滴流路を生成する。
【００３０】
いくつかの実施形態では、点滴モジュールは、一体型点滴導管を含む。一体型点滴導管は、陰圧マニホールドの側部の周りを包み込んで、封止部材に当接し、及び／又は陰圧マニホールドを通過することができる。一体型点滴導管は、点滴液に対して不透過性であるチューブ材料で作製されるか、又は点滴液に対して不透過性であるエンベロープ内に配置され得る。
【００３１】
いくつかの実施形態では、点滴モジュールは、一体型点滴導管を受ける封止部材内の孔の周りに実質的に液密シールを形成するための封止システムと係合する一体型点滴導管を含むことができる。点滴モジュール及び封止システムを配備するために、点滴モジュールが腹部内容物を実質的に覆うように、点滴モジュールは治療部位に配置され得る。次いで、点滴導管は、陰圧マニホールドの周囲又はそれを通過し、次いで封止部材内の孔を通過する。次いで、点滴導管通路を有する封止プレートが、封止部材に当接するまで点滴導管に沿って摺動される。次いで、接着剤を用いて封止プレートは封止部材に固定される。ロックカラーは、点滴導管通路の外部表面の周りに摩擦嵌合されて、点滴導管通路と点滴導管との間に実質的に液密シールを形成する。
【００３２】
創傷療法システムの更なる特徴及び利点は、以下に詳細に説明される。
【００３３】
創傷療法システム
図１を参照すると、例示的な実施形態による、創傷療法システム１０の断面図が示されている。図示の実施形態では、創傷療法システムは、腹腔を治療するように構成され、開放腹部を治療する状況で考察されている。創傷療法システム１０は、「開放腹部」状態を治療するために使用することができ、この状態では、深腹部創傷が一定期間開放されたままである。本明細書に記載される構成要素は、点滴療法システム及び／又は陰圧創傷療法（ＮＰＷＴ）システムの様々な構成で使用され得る。語句「陰圧」は、周囲圧力又は大気圧よりも低い圧力を意味する。
【００３４】
様々な実施形態において、創傷療法システム１０は、深腹部切開を治療するために使用され得る。創傷療法システム１０は、創傷被覆材１４、点滴システム２２、及びＮＰＷＴシステム２６を含む。創傷被覆材１４は、腹部治療装置２８、点滴モジュール３０、陰圧マニホールド３４、封止部材３８、及び任意の接続プレート４２（図５）を含む。創傷被覆材１４は、患者の腹腔などの患者の治療部位との係合を目的とする。創傷療法システム１０は、ＮＰＷＴシステム２６及び／又は点滴システム２２と共に使用され得る。ＮＰＷＴシステム２６は、ポンプなどの陰圧源４６と、流体回収チャンバ５０とを含むことができる。点滴システム２２は、点滴液源５４を含むことができる。いくつかの実施形態では、点滴システム２２は、点滴ポンプ５６を含むことができる。
【００３５】
腹部治療装置
図１を参照すると、腹部治療装置２８は、第１の層５７、第２の層６１、及び発泡体スペーサ６５を含むように示されている。第２の層６１は腹部内容物に面し、第１の層５７と概ね反対側である。発泡体スペーサ６５は、第１の表面６７及び腹部内容物に面する第２の表面６９を含む。発泡体スペーサ６５は、ハブ７１と、ハブ７１から概ね半径方向に延在する複数の脚部材７３とを含む。ハブ７１は、点滴モジュール３０の少なくとも一部分を受けるための貫通開口部７５を含む。発泡体スペーサ６５は、陰圧源４６から陰圧を受け取り、治療部位から陰圧源４６に向かって流れる流体を受け取る陰圧導管１３８と概ね流体連通している。複数の細長い脚部７３は、治療部位全体に陰圧を分配するように構成されている。図１２に示すように、第１の層５７及び第２の層６１は、脚部材７３、ハブ７１、及び隣接する脚部材７３間の介在空間を封入する。図示した実施形態では、ハブ７１及び複数の脚部材７３は、実質的に疎水性であり、実質的に大気圧条件下及び陰圧条件下で流体流のために構造化された材料で作製される。いくつかの実施形態では、ハブ７１及び複数の脚部材７３は、陰圧マニホールド３４に関して以下に記載される網状発泡体などの網状発泡体で作製される。いくつかの実施形態では、脚部材７３は、比較的小さい創傷を収容するために切断され得る。腹部治療装置２８の第１の層５７及び第２の層６１は、流体不透過性であり、患者の筋膜及び内臓を刺激しないことを意図する材料で作製され得る。腹部治療装置２８は、複数の脚部材７３による陰圧の分配のために、並びに／あるいは複数の脚部材７３内に、及び／又は複数の脚部材７３と層５７、６１との間の空間内に流体が流入することを可能にするために、複数の開窓部７７（例えば、陰圧入口）を含むことができる。開窓部７７は、貫通孔、スリット、又は線状の切り込みを含むことができる。開窓部７７は、円形、矩形、多角形、又は任意の他の形状の断面であってもよい。
【００３６】
点滴モジュール
図１を参照すると、点滴モジュール３０は、第１の層５８、第２の層６２、及び流体分配層６６を含むように示されている。第２の層６２は腹部内容物に面し、第１の層５８と概ね反対側である。流体分配層６６は、第１の表面６８及び腹部内容物に面する第２の表面７０を含む。流体分配層６６は、流体分配ハブ７２と、流体分配ハブ７２から概ね半径方向に延在する複数の流体分配構造体７４とを含む。流体分配ハブ７２は、概ね点滴導管１３０と流体連通して点滴液を受け取り、流体分配構造体と流体連通して、点滴液を流体分配構造体７４に分配する。例えば、第１の層５８は、流体分配ハブ７２と点滴接続構造体との間に流体連通を提供するために、流体分配ハブ７２に近接する開口部７６（例えば、点滴入口）を含むことができる。第１の層５８及び第２の層６２は、第１の層５８及び第２の層６２の縁部の少なくとも一部分に沿って一体に溶接されて、流体分配層６６を封入する。いくつかの実施形態では、第１の層５８及び第２の層６２は、流体分配構造体７４及び流体分配ハブ７２を封入するが、しかし隣接する流体分配構造体７４（図５）間の介在空間は封入しない。図示した実施形態では、流体分配ハブ７２及び複数の流体分配構造体７４は、実質的に疎水性であり、実質的に大気圧条件下及び陰圧条件下で流体流のために構造化された材料で作製される。いくつかの実施形態では、流体分配ハブ７２及び複数の流体分配構造体７４は、陰圧マニホールド３４に関して以下に記載される網状発泡体などの網状発泡体で作製される。いくつかの実施形態では、流体分配構造体７４は、比較的小さい創傷を収容するために切断され得る。
【００３７】
他の実施形態では、第１の層５８及び第２の層６２は、流体不透過性であり、患者の筋膜及び内臓を刺激しないことを意図する材料で作製され得る。以下でより詳細に記載するように、このような実施形態では、第１の層５８及び第２の層は、流体分配層であり、複数の流体分配構造体７４による点滴液の分配のための複数の開窓部７８（例えば、点滴出口）を含むことができる。開窓部７８は、貫通孔、スリット、又は線状の切り込みを含むことができる。開窓部７８は、円形、矩形、多角形、又は任意の他の形状の断面のであってもよい。
【００３８】
陰圧マニホールド
図１〜２を参照すると、陰圧マニホールド３４は、第１の表面８２と、第１の表面８２の反対側にある、腹部内容物に面する第２の表面８６とを含むように示されている。陰圧マニホールド３４が治療部位に付加されると、第１の表面８２は腹部内容物とは反対側に向き、一方第２の表面８６は腹部内容物の方を向く。いくつかの実施形態では、陰圧マニホールド３４の第１の表面８２は、封止部材３８の第２の表面８６に接触する。いくつかの実施形態では、陰圧マニホールド３４は、異なるサイズの創傷を収容するために陰圧マニホールド３４の一部分の除去を容易にするための穿孔９０を含むことができる。いくつかの実施形態では、陰圧マニホールド３４の第２の表面８６は、点滴モジュール３０に接触する。陰圧マニホールド３４は、創傷から流体（例えば滲出液）を毛管作用で運ぶように適合され、陰圧創傷療法治療中に陰圧マニホールド３４全体に陰圧を分配するためのインモールドされたマニホールド構造を含む。陰圧マニホールド３４は、陰圧マニホールド３４の少なくとも第１の部分と陰圧マニホールド３４の第２の部分との間に流体及び／又は陰圧が通過することを可能にする材料から作製される。いくつかの実施形態では、陰圧マニホールド３４は、マニホールドに提供され、マニホールドの周囲で除去された流体を分配することができる、インモールドされた流路又は経路を含むことができる。いくつかの実施形態では、インモールドされた流路又は経路は、多孔質発泡体材料中のセルによって形成され得る。
【００３９】
陰圧マニホールド３４は、多孔質及び透過性の発泡体様材料、より具体的には、減圧下での創傷流体の良好な透過性を可能にする網状の連続気泡ポリウレタン又はポリエーテル発泡体から作製され得る。使用されている１つのこのような発泡体材料は、Ｓａｎ  ＡｎｔｏｎｉｏのＴｅｘ．Ｋｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（ＫＣＩ）から入手可能なＶＡＣ（登録商標）Ｇｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材料である。陰圧マニホールド３４が減圧を分配し、治療部位に沿って分散した圧縮力を提供するように動作可能であるならば、陰圧マニホールド３４用に任意の材料又は材料の組み合わせを使用することができる。
【００４０】
約４００〜６００マイクロメートルの範囲のＧｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材料の網状細孔が好ましいが、他の材料を使用してもよい。吸収性層材料、例えば、Ｇｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材料の密度は、典型的には、約１．３ｌｂ／ｆｔ３−１．６ｌｂ／ｆｔ３（２０．８ｋｇ／ｍ３−２５．６ｋｇ／ｍ３）の範囲である。Ｇｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材料よりも高密度（より小さい細孔径）を有する材料が、いくつかの状況で望ましい場合がある。例えば、１．６ｌｂ／ｆｔ３（２５．６ｋｇ／ｍ３）超の密度を有するＧｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材料又は同様の材料が使用され得る。別の例として、２．０ｌｂ／ｆｔ３（３２ｋｇ／ｍ３）又は５．０ｌｂ／ｆｔ３（８０．１ｋｇ／ｍ３）超の密度を有するＧｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材料又は同様の材料が使用され得る。材料の密度が高いほど、所与の減圧のために生成され得る圧縮力はより高くなる。組織部位における組織よりも低い密度を有する発泡体が吸収性層材料として使用される場合、つり上げ力が生じる可能性がある。１つの例示的な実施形態では、創傷被覆材の一部分、例えば縁部は、圧縮力を及ぼすことができ、一方で、別の部分、例えば中央部分は、つり上げ力を提供することができる。
【００４１】
吸収性層材料は、発泡体の元の厚さの約１／３（１／２）の厚さに後でフェルト化される網状発泡体であることができる。多くの可能な吸収性層材料の中でも、Ｇｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材料又はＦｏａｍｅｘ（登録商標）技術発泡体（ｗｗｗ．ｆｏａｍｅｘ．ｃｏｍ）を使用することができる。いくつかの場合には、マイクロボンディングプロセスで、発泡体にイオン性銀を加える、又は抗菌剤など、吸収性層材料に他の物質を加えることが望ましい場合がある。吸収性層材料は、減圧の付加中に所望される圧縮力の正確な配向に応じて等方性又は異方性であることができる。吸収性層材料はまた、生体吸収性材料であってもよい。
【００４２】
封止部材
再び図１を参照すると、封止部材３８は、第１の表面９４と、第１の表面９４の反対側にある、創傷に面する第２の面９８とを含むように示されている。創傷療法システム１０が創傷に付加されると、第１の表面９４は創傷の反対側に向き、一方、第２の表面９８は創傷の方を向く。図１に示されるように、第２の表面９８の少なくとも外周は接着剤を含む。接着剤は、封止部材３８を患者の皮膚に固定し、切開部の周囲に液密シールを形成することを意図する。封止部材３８はまた、創傷療法システム１０を通る微生物の通過に対する障壁を提供する。
【００４３】
いくつかの実施形態では、封止部材３８はエラストマー材料であるか、又は流体シールを提供する任意の材料であってもよい。「流体シール」は、特定の減圧サブシステムが関与した場合に所望の部位で圧力を保持するのに適切なシールを意味する。用語「エラストマー」は、エラストマーの特性を有することを意味し、一般に、ゴム様特性を有するポリマー材料を指す。エラストマーの例としては、天然ゴム、ポリイソプレン、スチレンブタジエンゴム、クロロプレンゴム、ポリブタジエン、ニトリルゴム、ブチルゴム、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエンモノマー、クロロスルホン化ポリエチレン、ポリスルフィドゴム、ポリウレタン、ＥＶＡフィルム、コポリエステル、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、及びシリコーンが挙げられ得るが、これらに限定されない。非限定的な例として、封止部材３８は、シリコーン、３Ｍ  Ｔｅｇａｄｅｒｍ（登録商標）ドレープ材料、Ａｖｅｒｙから入手可能な１つの材料などのアクリルドレープ材料、又は切開ドレープ材料から形成され得る。いくつかの実施形態において、封止部材３８は、以下により詳細に記載されるように、封止部材３８を通して創傷療法システム１０の視認を容易にするために、少なくとも部分的に透明であり得る。
【００４４】
封止部材３８は、液体に対して実質的に不透過性であり、水蒸気に対して実質的に透過性であり得る。換言すれば、封止部材３８は水蒸気に対して透過性であるが、液体水又は創傷滲出液に対しては透過性がない場合がある。これにより、創傷療法システム１０の総流体処理能力（ＴＦＨＣ）が増加し、一方、湿潤創傷環境を促進する。いくつかの実施形態では、封止部材３８はまた、細菌及び他の微生物に対して不透過性である。いくつかの実施形態では、封止部材３８は、陰圧マニホールド３４から水分を毛管作用で運び、第１の表面９４全体に水分を分配するように構成される。いくつかの実施形態では、封止部材３８の第２の表面９８に塗布される接着剤は、水蒸気透過性であり、及び／又は水蒸気が通過できるようにパターン化されている。
【００４５】
接続プレート
ここで図６を参照すると、接続プレート４２は、第１の表面１０２及び腹部内容物に面する第２の表面１０６を含む。接続プレート４２は、点滴入口１１０及びＮＰＷＴ入口１１４を含む。図示した実施形態では、接続プレート４２は、点滴導管パッド１１８及びＮＰＷＴ導管パッド１２２用のランドとして機能する比較的密な材料である。接続プレート４２はまた、点滴導管パッド１１８及びＮＰＷＴ導管パッドを接続する場合に封止部材３８を切断又は穿孔する場所の視覚的な指標を提供する。例えば、接続プレート４２は、操作者が点滴導管パッド１１８及びＮＰＷＴ導管パッド１２２を位置決めするのを支援するためにマーキング（例えば、色、パターン、単語など）を含むことができる。例えば、図示した実施形態では、接続プレート４２の色と陰圧マニホールド３４の色との間の視覚的コントラストは、操作者が点滴導管パッド１１８及びＮＰＷＴ導管パッド１２２を正確に位置決めするのを支援することができる。いくつかの実施形態では、接続プレート４２は、接続プレート４２を陰圧マニホールド３４に固定して、接続プレート４２が滑るのを防止するために、接続プレート４２の第２の表面１０６上に接着剤層を含むことができる。
【００４６】
点滴及びＮＰＷＴ導管接続システム−分離した点滴パッド及びＮＰＷＴパッド
ここで図１〜２を参照すると、創傷療法被覆材を点滴システム２２に接続するための接続システム１２４、及びＮＰＷＴシステム２６が、いくつかの実施形態に従って示されている。図１は、陰圧マニホールド３４上に取り付けられた接続システム１２４の断面図を示す。図２は、創傷被覆材１４と係合した接続システム１２４の斜視図を示す。
【００４７】
接続システム１２４は、接続プレート１２６、点滴導管パッド１１８、及びＮＰＷＴ導管パッド１２２を含むように示されている。点滴導管パッド１１８は、実質的に液密接続を介して点滴システム２２の点滴導管１３０に固定される。点滴導管パッド１１８は、以下により詳細に記載されるように、接続プレート１２６と係合するように構成された点滴出口コネクタ１３４を含む。図示した実施形態では、点滴出口コネクタ１３４は孔である。ＮＰＷＴ導管パッド１２２は、実質的に液密接続を介してＮＰＷＴシステム２６の陰圧導管１３８に固定される。ＮＰＷＴ導管パッド１２２は、以下により詳細に記載されるように、接続プレート１２６と係合するように構成されたＮＰＷＴ出口コネクタ１４２を含む。図示した実施形態では、ＮＰＷＴ出口コネクタ１４２は突出部である。いくつかの実施形態では、ＮＰＷＴ出口コネクタ１４２は、尖った突出部（例えば、スピア）である。いくつかの実施形態では、ＮＰＥＴ出口コネクタは、返し部１４６を含む。図１に示されるように、いくつかの実施形態では、点滴導管１３０及び陰圧導管１３８は、患者の不快感を低減するために、薄型及び／又は可撓性チューブで作製される。
【００４８】
接続プレート１２６は、陰圧マニホールド３４の第１の表面８２に固定される。接続プレート１２６は、点滴接続構造体１５０（図１）、点滴入口コネクタ１５４、及びＮＰＷＴ入口コネクタ１５８を含む。点滴接続構造体１５０は、点滴入口コネクタ１５４と流体分配ハブ７２との間の流体連通を容易にするために、陰圧マニホールド３４を通って（例えば、第１の表面８２と第２表面８６との間に）延在する。点滴接続構造体１５０は、陰圧マニホールド３４内への点滴液の側方流動を防止するように構成されている。例えば、点滴接続構造体は、点滴液に対して実質的に不透過性である材料で作製されることができ、又は点滴液に対して実質的に不透過性である材料でコーティングされ得る。より具体的には、点滴入口コネクタ１５４は、点滴接続構造体１５０及び開口部７６に近接する点滴モジュール３０に固定されて、ＮＰＷＴ流路から流体分離された点滴液流路を形成することができる。
【００４９】
点滴入口コネクタ１５４は、点滴接続構造体１５０と流体連通している。点滴入口コネクタ１５４は、点滴導管パッド１１８と係合するように構成されている。図示した実施形態では、点滴入口コネクタ１５４は、接続プレート１２６から延在する突出部である。いくつかの実施形態では、点滴入口コネクタ１５４の遠位端が尖っている（例えば、スピア）。いくつかの実施形態では、点滴入口コネクタは、点滴出口コネクタ１３４を摩擦嵌合で係合するための返し部１６２を含む。図示した実施形態では、点滴入口コネクタ１５４は突出部として示され、点滴出口コネクタ１３４は孔として示されているが、異なる実施形態では、点滴入口コネクタ１５４と点滴出口コネクタ１３４とは、点滴入口コネクタ１５４と点滴出口コネクタ１３４とが係合可能な状態である限り、異なる形状を有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、点滴入口コネクタ１５４は孔であることができ、点滴出口コネクタ１３４は突出部であることができる。
【００５０】
図１に最も良く示されるように、ＮＰＷＴ入口コネクタ１５８は陰圧マニホールド３４と流体連通している。図示した実施形態では、ＮＰＷＴ入口コネクタ１５８は、ＮＰＷＴ出口コネクタ１４２に摩擦嵌合で係合するように構成された接続プレート１２６の貫通孔である。図示した実施形態では、ＮＰＷＴ入口コネクタ１５８は貫通孔として示され、ＮＰＷＴ出口コネクタ１４２は突出部として示されているが、異なる実施形態では、ＮＰＷＴ入口コネクタ１５８及びＮＰＷＴ出口コネクタ１４２は、ＮＰＷＴ入口コネクタ１５８及びＮＰＷＴ出口コネクタ１４２が係合可能な状態である限り、異なる形状を有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、ＮＰＷＴ入口コネクタ１５８は突出部であることができ、ＮＰＷＴ出口コネクタ１４２は孔であることができる。
【００５１】
図１及び図２から明らかなように、点滴口コネクタ１５４とＮＰＷＴ入口コネクタ１５８とは異なる形状である。これは、点滴出口コネクタ１３４がＮＰＷＴ入口コネクタ１５８と係合することを防止し、ＮＰＷＴ出口コネクタ１４２が点滴入口コネクタ１５４と係合することを防止するように意図される。図１に最も良く示されるように、接続プレート１２６は封止部材３８の下に配置され、封止部材３８を通して視認可能である。接続プレートは、創傷療法システム１０の操作者を案内して、点滴導管パッド１１８とＮＰＷＴ導管パッド１２２とを正確に接続するように構成されている。例えば、点滴入口コネクタ１５４及び点滴出口コネクタ１３４は、点滴出口コネクタ１３４が点滴入口コネクタ１５４に接続されるべきであることを示す第１の対のマーキング１６６を含む。ＮＰＷＴ入口コネクタ１５８及びＮＰＷＴ出口コネクタ１４２は、ＮＰＷＴ出口コネクタ１４２がＮＰＷＴ入口コネクタ１５８に接続されるべきであることを示すために、第１の対のマーキング１６６とは異なる第２の対のマーキング１７０を含む。いくつかの実施形態では、第１の対のマーキング１６６及び第２の対のマーキング１７０は、色、パターン、又は形状であってもよい。
【００５２】
図１に示されるように、接続プレート１２６は、創傷被覆材１４が患者内に配備された場合に封止部材３８の下に配置される。点滴入口コネクタ１５４及び点滴出口コネクタ１３４は、封止部材３８を介して（例えば、封止部材３８を貫通することによって）アクセス可能である。点滴入口コネクタ１５４は、封止部材３８が患者に固定される際に封止部材３８を貫通する。ＮＰＷＴ導管パッド１２２上のＮＰＷＴ出口コネクタ１４２は、封止部材３８を貫通して接続プレート１２６のＮＰＷＴ入口コネクタ１５８に接続する。したがって、接続プレート１２６の第１の表面１７４は、封止部材３８の第２の表面９８に接続プレート１２６を固定するための接着剤でコーティングされて、腹腔の液密シールを維持することができる。接着剤は、点滴導管パッド１１８及びＮＰＷＴ導管パッド１２２が接続プレート１２６と係合する際に接続プレート１２６が移動することを防止することができる。いくつかの実施形態では、点滴導管パッド１１８及びＮＰＷＴ導管パッド１２２は、封止部材３８の第１の表面と液密シールを形成するために、点滴出口コネクタ１３４及びＮＰＷＴ出口コネクタ１４２をそれぞれ取り囲む接着剤層を含むことができる。接続プレート１２６は、ＮＰＷＴ出口コネクタ１４２の突出部が患者に接触し、患者の不快感を引き起こすことを防止するのに十分に高い密度、及び／又は十分な厚さを有する。いくつかの実施形態では、接続プレートは、高密度の連続気泡発泡体で作製される。他の実施形態では、接続プレートは、プラスチック材料で作製することができる。いくつかの実施形態では、接続プレート１２６は、変形可能な材料で作製され、及び／又は陰圧マニホールド３４は、接続プレート１２６よりも厚くなるように寸法決めされて、その結果、点滴導管パッド１１８及びＮＰＷＴ導管パッド１２２が接続される際に、接続プレート１２６に加えられる圧力及びＮＰＷＴ中の腹腔内の圧縮によって、接続プレート１２６及び／又はＮＰＷＴ出口コネクタ１４２が患者の不快感を引き起こすことはない。
【００５３】
図１に示すように、創傷療法システム１０は、陰圧流路（矢印１７６）から流体分離された点滴流路（矢印１７２）を含む。矢印１７２によって示されるように、点滴液は、点滴システム２２から創傷療法システム１０に入り、点滴導管１３０に沿って点滴導管パッド１１８へと移動する。次いで、点滴液は、接続プレート１２６の点滴入口コネクタ１５４を介して点滴接続構造体１５０に流入する。次いで、点滴液は、点滴モジュール３０の流体分配ハブ７２に入り、流体分配構造体７４に沿って移動する。点滴液は、開窓部７８を通って流体分配構造体７４から出て、治療部位に移動する。
【００５４】
矢印１７６によって示されるように、ＮＰＷＴシステム２６の陰圧源４６によって生成された陰圧によって、流体（例えば、点滴液、創傷滲出液など）は、開窓部７７を通って腹部治療装置２８の複数の細長い脚部７３に入る。矢印１７６によって示されるように、流体は、細長い脚部７３の少なくとも一部分を通って移動し、開窓部７７を通って腹部治療装置から出る。次いで、流体は、陰圧マニホールド３４を通って接続プレート１２６のＮＰＷＴ入口コネクタ１５８へと移動する。次いで、流体は、ＮＰＷＴ導管パッド１２２に沿って、陰圧導管１３８へ、ＮＰＷＴシステム２６の流体回収チャンバ５０内に移動する。
【００５５】
点滴及びＮＰＷＴ導管接続システム−一体型点滴及びＮＰＷＴパッド
図３は、いくつかの実施形態による、創傷療法システム１０を点滴システム２２及びＮＰＷＴシステム２６に接続するための接続システム１７８を示す。接続システム１７８は、接続プレート１２６及び一体型導管パッド１８２を含むように示されている。一体型導管パッド１８２は、点滴出口部分１８６及びＮＰＷＴ出口部分１９０を含む。点滴出口部分１８６は、実質的に液密接続を介して点滴システム２２の点滴導管１３０に固定される。点滴出口部分１８６は、接続プレート１２６の点滴入口コネクタ１５４と係合するように構成された点滴出口コネクタ１９４を含む。図示した実施形態では、点滴出口コネクタ１９４は孔である。ＮＰＷＴ出口部分１９０は、実質的に液密接続を介してＮＰＷＴシステム２６の陰圧導管１３８に固定される。ＮＰＷＴ出口部分１９０は、以下により詳細に記載されるように、接続プレート１２６のＮＰＷＴ入口コネクタ１５８と係合するように構成されたＮＰＷＴ出口コネクタ１９６を含む。図示した実施形態では、ＮＰＷＴ出口コネクタ１９６は突出部である。いくつかの実施形態では、ＮＰＷＴ出口コネクタ１９６は、尖った突出部（例えば、スピア）である。いくつかの実施形態では、ＮＰＷＴ出口コネクタは、返し部１９８を含む。図３に示されるように、いくつかの実施形態では、点滴導管１３０及び陰圧導管１３８は、患者の不快感を低減するために、薄型及び／又は可撓性チューブで作製される。
【００５６】
接続プレート１２６及び一体型点滴及びＮＰＷＴ導管パッド１８２は、点滴出口コネクタ１９４を点滴入口コネクタ１５４に位置合わせし、ＮＰＷＴ出口コネクタ１９６をＮＰＷＴ入口コネクタ１５８に位置合わせすることを容易にするために実質的に同じ形状である。例えば、接続プレート１２６は、点滴入口コネクタ１５４とＮＰＷＴ入口コネクタ１５８とが固定された間隔をその間に有するように構造化されている。点滴出口コネクタ１９４とＮＰＷＴ出口コネクタ１９６とが、点滴入口コネクタ１５４とＮＰＷＴ入口コネクタ１５８との間の間隔と同じ固定された間隔をその間に有するように、一体型ＮＰＷＴ導管パッド１８２が構造化されている。したがって、一体型点滴及びＮＰＷＴ導管パッド１８２は、特定の寸法（例えば、創傷被覆材１４の特定のサイズ及び／又はタイプに対応する）を有する接続プレート１２６に係合するように構成され得る（例えば、サイズ及び間隔を有する）。
【００５７】
図３に示すように、点滴入口コネクタ１５４とＮＰＷＴ入口コネクタ１５８とは異なる形状である。これは、点滴出口コネクタ１９４がＮＰＷＴ入口コネクタ１５８と係合することを防止し、ＮＰＷＴ出口コネクタ１９６が点滴入口コネクタ１５４と係合することを防止するように意図される。図３に最も良く示されているように、点滴入口コネクタ１５４及び点滴出口コネクタ１３４は、点滴出口コネクタ１３４が点滴入口コネクタ１５４に接続されるべきであることを示す第１の対のマーキング２０２を含む。ＮＰＷＴ入口コネクタ１５８及びＮＰＷＴ出口コネクタ１４２は、ＮＰＷＴ出口コネクタ１４２がＮＰＷＴ入口コネクタ１５８に接続されるべきであることを示すために、第１の対のマーキング２０２とは異なる第２の対のマーキング２０６を含む。いくつかの実施形態では、第１の対のマーキング２０２及び第２の対のマーキング２０６は、色、パターン、形状、及び／又は単語であってもよい。
【００５８】
圧縮性点滴導管−蛇腹
図４〜６は、圧縮性点滴接続構造体２１０を含む陰圧マニホールド３４を示す。圧縮性点滴接続構造体２１０は、陰圧マニホールド３４がＮＰＷＴ療法のサイクル中に膨張及び収縮するにつれて、陰圧マニホールド３４と共に膨張及び収縮することを意図している（例えば、陰圧マニホールド３４及び圧縮性点滴接続構造体２１０は、陰圧下でない場合は膨張し、陰圧下である場合は圧縮される）。圧縮性点滴接続構造体２１０はまた、異なる厚さの陰圧マニホールド３４を収容するために膨張及び収縮することを意図している。図４に最も良く示されるように、圧縮性点滴接続構造体２１０は、第１の接続プレート２１４と、第２の接続プレート２１８と、第１の接続プレート２１４と第２の接続プレート２１８との間に延在する流路２２２とを含む。第１の接続プレート２１４は、第１の接続面２２６及び陰圧マニホールドに面する第２の面２３０を含む。第１の接続プレート２１４は、流路入口２３４を含む。第２の接続プレート２１８は、第２の接続面２３８及び陰圧マニホールドに面する第１の表面２４２を含む。第２の接続プレート２１８は、流路出口２４６を含む。図５に最も良く示されるように、第１の接続プレート２１４及び第２の接続プレート２１８は、その間に陰圧マニホールド３４を受けるように離隔配置されている。
【００５９】
流路２２２は、流路入口２３４と流路出口２４６との間に延在して、点滴システム２２の点滴導管１３０から点滴モジュール３０の流体分配ハブ７２に点滴液を方向付ける。流路２２２は、長手方向軸線Ａを画定する。流路２２２は可撓性であり、長手方向軸線Ａによって実質的に画定される方向に膨張及び収縮するように構成されている。流路２２２は、複数の角度付き壁２５０から形成される。複数の角度付き壁２５０は、蛇腹構造を形成するために、隣接する厚い部分及び薄い部分を形成するように配向される。陰圧下では、角度付き壁２５０は水平に向かって偏向し、長手方向軸線Ａによって画定される方向に収縮する。図示の実施形態では、複数の角度付き壁２５０は、４つの角度付き壁２５０を含む。他の実施形態では、複数の角度付き壁２５０は、より多い、又はより少ない角度付き壁を含むことができる。図示した実施形態では、複数の角度付き壁２５０は、円錐状のセグメントを形成する。他の実施形態では、複数の角度付き壁は、角錐形状などの他の形状のセグメントを形成することができる。
【００６０】
いくつかの実施形態では、第１の接続プレート２１４、第２の接続プレート２１８、及び流路２２２は、単一部品として一体的に形成される。他の実施形態では、第１の接続プレート２１４、第２の接続プレート２１８、及び流路２２２は、別個に形成され、次いで一体に固定されて、圧縮性点滴接続構造体２１０を形成することができる。圧縮性点滴接続構造体２１０は、膨張及び収縮のサイクルに耐えることができる可撓性材料で作製される。圧縮性点滴接続構造体２１０は、陰圧マニホールド３４への点滴液の側方流動を防止するように構成されている。例えば、圧縮性点滴接続構造体は、点滴液に対して実質的に不透過性である材料で作製されることができ、又は点滴液に対して実質的に不透過性である材料でコーティングされ得る。
【００６１】
図５及び６は、創傷療法システム１０内に配備された圧縮性点滴接続構造体２１０を示す。図５に示すように、圧縮性点滴接続構造体２１０は、陰圧マニホールド３４内の孔内に受けられ、そこを通って延在することができる。流路出口２４６が流体分配ハブ７２の開口部７６と流体連通して、ＮＰＷＴ流路から流体分離する点滴流路を生成するように、第２の接続プレート２１８の第２の接続面２３８は、流体分配ハブ７２に近接する点滴モジュール３０に固定される。いくつかの実施形態では、第２の接続面２３８は、点滴モジュール３０に溶接されてもよい。他の実施形態では、第２の接続面２３８は、接着剤によって点滴モジュール３０に固定されてもよい。図５に示される実施形態などのいくつかの実施形態では、圧縮性点滴接続構造体２１０の第１の接続面２２６は、接着剤によって封止部材３８の第２の表面９８に固定可能である。このような実施形態では、圧縮性点滴接続構造体２１０の第１の接続面２２６は、点滴導管パッド１１８の配置を容易にするマーキング（図示せず）を含むことができる（例えば、封止部材３８の中に孔を開けるか、又は貫通する場所のしるしを提供する）。圧縮性点滴接続構造体２１０は、点滴導管パッド１１８を固定する際に操作者が及ぼす力に応じて収縮することができ、点滴導管パッド１１８の配置中に患者の不快感を防止する。
【００６２】
図６の実施形態などの他の実施形態では、第１の接続面２２６は、接着剤によって接続プレート４２に固定可能である。いくつかの実施形態では、第１の接続面２２６は、第１の接続面２２６が接続プレート４２に固定されるべきであることを示すマーキング２５４を含むことができる。いくつかの実施形態では、第１の接続面２２６は、第１の接続面２２６を接続プレート４２に固定するための接着剤を含むことができる。このような実施形態では、第１の接続面は、取り外し可能な裏材を含むことができ、マーキング２５４は、取り外し可能な裏材上に配置され得る。
【００６３】
図５に示すように、創傷療法システム１０は、陰圧流路（矢印２５６）から流体分離された点滴流路（矢印２５２）を含む。矢印２５２によって示されるように、点滴液は点滴システム２２から創傷療法システム１０に入り、点滴導管１３０に沿って点滴導管パッド１１８に移動する。次いで、点滴液は、接続プレート４２の点滴入口１１０を通って、圧縮性点滴接続構造体２１０の流路入口２３４に流入する。点滴液は、流路２２２に沿って移動し、流路出口２４６を通って圧縮性点滴接続構造体２１０を出る。次いで、点滴液は、点滴モジュール３０の流体分配ハブ７２に入り、流体分配構造体７４に沿って移動する。点滴液は、開窓部７８を通って流体分配構造体７４から出て、治療部位に移動する。
【００６４】
矢印２５６によって示されるように、ＮＰＷＴシステム２６の陰圧源４６によって生成された陰圧によって、流体（例えば、点滴液、創傷滲出液など）は、開窓部７７を通って腹部治療装置２８の複数の細長い脚部７３に入る。矢印２５６によって示されるように、流体は、細長い脚部７３の少なくとも一部分を通って移動し、開窓部７７を通って腹部治療装置２８から出る。次いで、流体は、陰圧マニホールド３４を通って接続プレート１２６のＮＰＷＴ入口コネクタ１５８へと移動する。次いで、流体は、ＮＰＷＴ導管パッド１２２に沿って、陰圧導管１３８へ、ＮＰＷＴシステム２６の流体回収チャンバ５０内に移動する。
【００６５】
点滴導管−圧縮性発泡体
図７〜８は、圧縮性点滴接続構造体２５８を含む陰圧マニホールド３４を示す。圧縮性点滴接続構造体２５８は、陰圧マニホールド３４内に配置可能であり、陰圧マニホールド３４がＮＰＷＴ療法のサイクル中に膨張及び収縮するにつれて、陰圧マニホールド３４と共に膨張及び収縮することを意図している（例えば、陰圧マニホールド３４及び圧縮性点滴接続構造体２５８は、陰圧下でない場合は膨張し、陰圧下である場合は圧縮されて、ＮＰＷＴ中に患者の不快感を低減する）。圧縮性点滴接続構造体２５８が、ＮＰＷＴ療法中に陰圧マニホールド３４と実質的に同量圧縮及び拡張するように、圧縮性点滴接続構造体２５８は、陰圧マニホールド３４と同じ材料で作製され得る。図４に最も良く示されるように、圧縮性点滴接続構造体２５８は、第１の表面２６２と、腹部内容物に面する第２の表面２６６と、第１の表面２６２と第２の表面２６６との間に延在する流路２７０とを含む。
【００６６】
流路２７０は、第１の表面２６２に形成された流路入口２７４と、点滴システム２２の点滴導管１３０から点滴モジュール３０の流体分配ハブ７２に点滴液を導くために、第２の表面に形成された流路出口２７８との間に延在する。流路２７０は、長手方向軸線Ｂを画定する。流体不透過性層２８２は、流路２７０に沿って第１の表面２６２の少なくとも一部分上に、及び第２の表面２６６の少なくとも一部分上に形成されて、陰圧マニホールド３４内への点滴液の側方流動を防止する。いくつかの実施形態では、図示した実施形態の流体不透過性層２８２は、流体不透過性層２８２はポリウレタン材料で作製される。他の実施形態では、流体不透過性層２８２は、点滴液に対して実質的に不透過性である別の材料で作製され得る。
【００６７】
圧縮性点滴接続構造体２５８が、陰圧条件下で長手方向軸線Ｂに沿って圧縮するように、圧縮性点滴接続構造体２５８は圧縮性材料で作製され得る。例えば、圧縮性点滴接続構造体は、陰圧マニホールド３４に関して上述した圧縮性網状発泡材料で作製され得る。いくつかの実施形態では、圧縮性点滴接続構造体２５８が、ＮＰＷＴサイクル中に陰圧マニホールド３４と共に圧縮及び拡張するように、圧縮性点滴接続構造体２５８は、陰圧マニホールド３４と同じ材料で作製され得る。
【００６８】
図８は、創傷療法システム１０内に配備された圧縮性点滴接続構造体２５８を示す。圧縮性点滴接続構造体２５８は、陰圧マニホールド３４内に受けられ、かつそれを通って延在することができる。流路出口２７８が流体分配ハブ７２と流体連通して、ＮＰＷＴ流路から流体分離された液密点滴流路を形成するように、第２の表面２６６は、流体分配ハブ７２に近接する点滴モジュール３０に液密シールで固定される。いくつかの実施形態では、第２の表面２６６は、点滴モジュール３０に溶接され得る。他の実施形態では、第２の表面２６６は、接着剤によって点滴モジュール３０に固定され得る。いくつかの実施形態では、第１の表面２６２は、接着剤によって接続プレート４２に液密シールで固定される。いくつかの実施形態では、第１の表面２６２は、封止部材３８の第２の表面２６６に液密シールで固定される。いくつかの実施形態では、第１の表面２６２は、第１の表面２６２が接続プレート４２に固定されるべきであることを示すマーキング２８６を含むことができる。いくつかの実施形態では、第１の表面２６２は、第１の表面２６２を接続プレート４２に固定するための接着剤を含むことができる。このような実施形態では、第１の表面２６２は、取り外し可能な裏材を含むことができ、マーキング２８６は、取り外し可能な裏材上に配置され得る。第２の表面２６６が接着剤によって点滴モジュール３０に固定可能である実施形態では、第２の表面２６６は、第２の表面２６６が点滴モジュール３０に固定されるべきであることを示すマーキング（図示せず）を含むことができる。いくつかの実施形態では、第２の表面２６６は、第２の表面２６６を点滴モジュール３０に固定するための接着剤を含むことができる。このような実施形態では、第２の表面２６６は、取り外し可能な裏材を含むことができ、マーキング２８６は、取り外し可能な裏材上に配置され得る。いくつかの実施形態では、マーキング２８６は、色、パターン、形状、及び／又は単語であってもよい。
【００６９】
図８に示すように、創傷療法システム１０は、陰圧流路（矢印２８６）から流体分離された点滴流路（矢印２８４）を含む。矢印２８４によって示されるように、点滴液は、点滴システム２２から創傷療法システム１０に入り、点滴導管１３０に沿って点滴導管パッド１１８へと移動する。次いで、点滴液は、接続プレート４２の点滴入口１１０を通って、圧縮性点滴接続構造体２５８の流路入口２７４に流入する。点滴液は、流路２７０に沿って移動し、流路出口２７８を通って圧縮性点滴接続構造体２５８を出る。次いで、点滴液は、点滴モジュール３０の流体分配ハブ７２に入り、流体分配構造体７４に沿って移動する。点滴液は、開窓部７８を通って流体分配構造体７４から出て、治療部位に移動する。
【００７０】
矢印２８６によって示されるように、ＮＰＷＴシステム２６の陰圧源４６によって生成された陰圧によって、流体（例えば、点滴液、創傷滲出液など）は、開窓部７７を通って腹部治療装置２８の複数の細長い脚部７３に入る。矢印２８６によって示されるように、流体は、細長い脚部７３の少なくとも一部分を通って移動し、開窓部７７を通って腹部治療装置から出る。次いで、流体は、陰圧マニホールド３４を通って接続プレート１２６のＮＰＷＴ入口コネクタ１５８へと移動する。次いで、流体は、ＮＰＷＴ導管パッド１２２に沿って、陰圧導管１３８へ、ＮＰＷＴシステム２６の流体回収チャンバ５０内に移動する。
【００７１】
一体型点滴導管
図９〜１０は、いくつかの実施形態による一体型点滴導管２９０を含む点滴モジュール２８８を示す。点滴モジュール２８８は、患者の体位（例えば、仰臥位又は横臥位）とは独立して点滴液の実質的に均一な分配を容易にするように構成される。点滴モジュール２８８は、第１の層２９２、第２の層２９４、及び流体分配層２９８を含む。流体分配層２９８は、第１の表面３００及び腹部内容物に面する第２の表面３０２を含む。流体分配層２９８は、流体分配ハブ３０４と、流体分配ハブ３０４から半径方向に延在する複数の流体分配構造体３０８と、流体分配ハブ３０４から延在する一体型点滴導管２９０とを含む。第１の層２９２、第２の層２９４、流体分配ハブ３０４、及び複数の流体分配構造体３０８は、点滴モジュール３０に関して上述した第１の層５８、第２の層６２、流体分配ハブ７２及び複数の流体分配構造体７４と実質的に同様であり、簡潔にするために本明細書で詳細に説明されない。
【００７２】
点滴導管２９０は、流体分配ハブ３０４から延在する全体的に細長い部分３１２を含む。全体的に細長い部分３１２の遠位端３１６が拡大されて、点滴導管ランド部３２０を形成することができる。点滴導管ランド部３２０は、接続プレート４２に係合するように、及び／又は点滴導管２９０と係合するための表面を形成するように構成されている。第１の層２９２及び第２の層２９４の一部分は、点滴導管（例えば、全体的に細長い部分３１２及び点滴導管ランド部３２０）を封入する。その部分は流体不透過性材料で作製されており、開窓部７８を含まないので、点滴液が点滴導管ランド部３２０及び／又は遠位端３１６において点滴導管２９０に入り、細長い部分３１２に沿って流体分配ハブ３０４へと移動して流体分配構造体３０８へ分配することができる。
【００７３】
図１０は、患者の開放腹部を治療するように配置された点滴モジュール２８８及び陰圧マニホールド３４を示す。図示した実施形態では、細長い部分３１２の第１の層２９２及び第１の表面３００が陰圧マニホールド３４に当接するように、点滴導管２９０の細長い部分３１２は、陰圧マニホールド３４の周囲に巻き付けられる。いくつかの実施形態では、陰圧マニホールド３４に当接する第１の層２９２の一部分は、第１の層２９２を陰圧マニホールド３４に固定して、点滴導管２９０が滑るのを防止するための接着剤を含むことができる。一体型点滴導管２９０の第２の層２９４（例えば、点滴導管ランド部３２０の第２の表面３０２）は、陰圧マニホールド３４の第１の表面８２から離れて面する。いくつかの実施形態では、第２の層２９４の少なくとも一部分は、封止部材３８の第２の表面９８に第２の層２９４を固定するための接着剤を含む。図示した実施形態では、接続プレート４２は、例えば溶接及び／又は接着剤によって、点滴導管ランド部３２０に固定される。他の実施形態では、点滴導管の細長い部分３１２は、陰圧マニホールド３４内の孔を通って延在することができる。したがって、点滴導管２９０は、点滴システム２２と係合された点滴導管２９０と、陰圧マニホールド３４とＮＰＷＴシステム２６との間の流路から流体分離された流路内の流体分配ハブ３０４との間に流路を形成する。
【００７４】
創傷療法システム１０は、陰圧流路から流体分離された点滴流路を含む。点滴液は、点滴システム２２から創傷療法システム１０に入り、点滴導管１３０に沿って点滴導管パッド１１８へと移動する。次いで、点滴液は、接続プレート４２の点滴入口１１０を通って、点滴モジュール３０の点滴導管２９０の点滴導管ランド部３２０へ流れる。点滴液は、点滴導管２９０の全体的に細長い部分３１２に沿って移動し、次いで流体分配ハブ７２に入る。次いで、点滴液は、流体分配構造体７４に入り、それに沿って移動する。点滴液は、開窓部７８を通って流体分配構造体７４から出て、治療部位に移動する。
【００７５】
ＮＰＷＴシステム２６の陰圧源４６によって生成された陰圧によって、流体（例えば、点滴液、創傷滲出液など）は、開窓部７７を通って腹部治療装置２８の複数の細長い脚部７３に入る。流体は、細長い脚部７３の少なくとも一部分を通って移動し、開窓部７７を通って腹部治療装置から出る。次いで、流体は、陰圧マニホールド３４を通って接続プレート１２６のＮＰＷＴ入口コネクタ１５８へと移動する。次いで、流体は、ＮＰＷＴ導管パッド１２２に沿って、陰圧導管１３８へ、ＮＰＷＴシステム２６の流体回収チャンバ５０内に移動する。
【００７６】
一体型点滴導管
図１１〜１２は、いくつかの実施形態による一体型点滴導管３３２を含む点滴モジュール３２８を示す。点滴モジュール３２８は、第１の層３３６、第２の層３４０、及び流体分配層３４４を含む。流体分配層３４４は、第１の表面３４５及び腹部内容物に面する第２の表面３４６を含む。流体分配層３４４は、流体分配ハブ３４８と、流体分配ハブ３４８から半径方向に延在する複数の流体分配構造体３５２と、流体分配ハブ３４８から延在する点滴導管３３２とを含む。第１の層３３６、第２の層３４０、及び複数の流体分配構造体３５２は、点滴モジュール３０に関して上述した第１の層５８、第２の層６２、及び複数の流体分配構造体７４と実質的に同様であり、簡潔にするために本明細書で詳細に説明されない。
【００７７】
点滴導管３３２は、流体分配ハブ係合部分３５６及び流路部分３６０を含む。流路部分３６０は、流体分配ハブ係合部分３５６及び接続プレート４２と係合される。図示した実施形態では、流路部分３６０は可撓性チューブである。流路部分３６０は、ＮＰＷＴのサイクル中の点滴モジュール３２８及び陰圧マニホールド３４の動きを可能にするように構成されている。より具体的には、流路部分３６０の端部は、流体分配ハブ係合部分３５６及び接続プレート４２内にインモールドされる。流体分配ハブ係合部分３５６は、流路部分３６０に係合する点滴液入口部分３６４と、複数の流体分配構造体３５２の流体分配構造体のそれぞれと流体連通する複数のチャネル３６８とを含む。図示した実施形態では、複数のチャネル３６８は、流体分配ハブ係合部分３５６内に成形される。
【００７８】
流体分配ハブ３４８は、流体分配ハブ係合部分３５６を受けるようにサイズ決めされた孔３７２を含む。流体分配ハブ係合部分３５６は、孔３７２内に固定される。いくつかの実施形態では、第１の層３３６及び第２の層３４０は、流体分配ハブ係合部分３５６の上方に延在することができる（例えば、封入する）。他の実施形態では、第１の層３３６及び第２の層３４０は、孔３７２の壁を含む流体分配層３４４を封入する。このような実施形態では、流体分配ハブ係合部分３５６は、第１の層３３６及び第２の層３４０に溶接されることができ、第１の層３３６及び第２の層３４０は、点滴液が流体分配ハブ３４８に流入することを可能にするために、複数のチャネル３６８と位置合わせされた開窓部を含むことができる。
【００７９】
図１２は、患者の開放腹部を治療するように配置された点滴モジュール３２８及び陰圧マニホールド３４を示す。流路部分３６０及び接続プレート４２が陰圧マニホールド３４の第１の表面８２の上に重なるように、点滴導管３３２の流路部分３６０は、陰圧マニホールド３２の周囲に巻かれる。接続プレート４２は、例えば溶接及び／又は接着剤によって、陰圧マニホールド３４の第１の表面に固定され得る。したがって、点滴導管３３２は、点滴システム２２と係合された点滴導管３３２と、流路から流体分離された流体分配ハブ３４８との間に流路を形成する。図１２に示すように、いくつかの実施形態では、第２の点滴モジュールを使用することができる。
【００８０】
創傷療法システム１０は、陰圧流路から流体分離された点滴流路を含む。点滴液は、点滴システム２２から創傷療法システム１０に入り、点滴導管１３０に沿って点滴導管パッド１１８へと移動する。次いで、点滴液は、接続プレート４２の点滴入口１１０を通って点滴導管３３２の流路部分３６０に流入する。点滴液は、点滴導管３３２の流路部分３６０に沿って移動し、次いで流体分配ハブ７２に入る。次いで、点滴液は、複数のチャネル３６８に沿って複数の流体分配構造体３５２に流入し、それに沿って流れる。点滴液は、開窓部７８を通って流体分配構造体３５２から出て、治療部位に移動する。
【００８１】
ＮＰＷＴシステム２６の陰圧源４６によって生成された陰圧によって、流体（例えば、点滴液、創傷滲出液など）は、開窓部７７を通って腹部治療装置２８の複数の細長い脚部７３に入る。流体は、細長い脚部７３の少なくとも一部分を通って移動し、開窓部７７を通って腹部治療装置から出る。次いで、流体は、陰圧マニホールド３４を通って接続プレート１２６のＮＰＷＴ入口コネクタ１５８へと移動する。次いで、流体は、ＮＰＷＴ導管パッド１２２に沿って、陰圧導管１３８へ、ＮＰＷＴシステム２６の流体回収チャンバ５０内に移動する。
【００８２】
摩擦係止シールを備えた一体型点滴導管
図１３〜１７は、点滴モジュール３７６及び点滴接続封止システム３８０を示す。点滴モジュール３７６及び点滴接続封止システム３８０は、腹部治療装置２８と共に使用することができる。図１３は、保管位置にある点滴モジュール３７６及び点滴接続封止システム３８０の上面斜視図を示す。図１４〜１６は、点滴モジュール３７６及び点滴接続封止システム３８０を配備するためのプロセスにおける工程を示す。
【００８３】
図１４〜１７に最も良く示されるように、点滴モジュール３７６は一体型点滴導管４３６と、第１の層３８８と、第２の層３９２と、流体分配層３９６と、を含む。流体分配層３９６は、流体分配ハブ４００と、流体分配ハブ４００から概ね半径方向に延在する複数の流体分配構造体４０４とを含む。第１の層３８８、第２の層３９２、流体分配ハブ４００、及び複数の流体分配構造体４０４は、点滴モジュール３０に関して上述した第１の層５８、第２の層６２、流体分配ハブ７２及び複数の流体分配構造体７４と実質的に同様であり、簡潔にするために本明細書で詳細に説明されない。一体型点滴導管４３６は、流体分配ハブ４００と流体連通し、液密接続を使用して点滴モジュール３７６に固定される。いくつかの実施形態では、一体型点滴導管４３６は、図１１〜１２に関連して上述した流体分配ハブ係合部分３５６を使用して、点滴モジュール３７６に固定され得る。図示した実施形態では、一体型点滴導管４３６は可撓性チューブである。いくつかの実施形態では、一体型点滴導管４３６は、点滴モジュール３７６に当接するコイル内に一体型点滴導管４３６が設けられている保管位置に提供され得る。一旦腹腔内に配置されると、一体型点滴導管４３６は、以下により詳細に記載されるように、解かれ、患者内に配備され得る。
【００８４】
点滴接続封止システム３８０は、封止プレート４０８と、封止パッド４１０と、ロックカラー４１２とを含む。封止プレート４０８は、第１の表面４１６及び創傷に面する第２の表面４２０を含む。封止プレート４０８は、第１の表面４１６と第２の表面４２０との間に延在する点滴導管通路４２４を更に含む。点滴導管通路４２４の一部分は、第１の表面４１６の上方に延在する。点滴導管通路４２４が、外部表面４３８と、点滴導管４３６を受けるための通路を画定する内部表面４４０とを含む。第２の表面４２０の少なくとも一部分は、封止部材３８の第１の表面４１６に封止プレート４０８の第２の表面４２０を液密シールで固定するための接着剤を含む。
【００８５】
封止パッド４１０は、第１の表面４３７及び第２の創傷に面する表面４３９を含む。第２の表面４３９は、接着剤コーティングを含む。封止パッド４１０は、封止部材３８内に形成された孔の周りに封止部を形成して、以下により詳細に記載されるように点滴導管４３６を回収するように寸法決めされる。いくつかの実施形態では、封止パッド４１０は、封止部材３８と同じ材料から作製され得る。
【００８６】
ロックカラー４１２は、外部表面４４１と、通路４４４を画定する内部表面４４２とを含む。通路４４４は、ロックカラー４１２が点滴導管４３６に沿って自由に動くことができるように寸法決めされる。通路４４４は、封止プレート４０８の点滴導管通路４４４の外部表面４４０に対して緊密な摩擦嵌合を形成して、点滴導管４３６の周囲の周りに液密シールを形成するように寸法決めされる。いくつかの実施形態では、ロックカラー４１２は、点滴導管通路４２４よりも剛性であり、点滴導管通路４２４のロックカラー４１２との係合により、点滴導管通路４２４を点滴導管４３６に対して内側に変形させ、点滴導管４３６の周囲の周りに緊密な封止を形成するように寸法決めされる。いくつかの実施形態では、ロックカラー４１２は、操作者がロックカラー４１２を把持するのを支援するために、ロックカラー４１２の外部表面４４１の一部分の周りに形成されたフランジ４４８を更に含む。
【００８７】
図１４〜１６は、点滴モジュール３７６及び点滴接続封止システム３８０を配備するためのプロセスを示す。図１４に示すように、操作者は、点滴モジュール３７６を患者の腹部内容物に対して位置決めする。次いで、操作者は、保管位置（図１３）から点滴導管４３６を解き、陰圧マニホールド３４の孔を通って点滴導管４３６を延在させるか、又は点滴導管４３６を陰圧マニホールド３４の側部の周囲に巻き付ける。次いで、操作者は、腹部切開を取り囲む患者の皮膚に封止部材３８を固定する。次いで、操作者は、封止部材３８内に孔を形成し、点滴導管４３６を封止部材３８の孔に通す。次いで、ユーザは、封止部材３８の第２の表面９８が封止部材３８の第１の表面４１６に向けて配向されるように、点滴導管４３６に沿って封止パッド４０５、封止プレート４０８、及びロックカラー４１２を配置する。次いで、ユーザは封止パッド４１０を封止部材３８に向かって摺動させ、封止部材３８内の孔の周りに封止パッド４１０の第２の表面４０７を固定する。次いで、ユーザは、矢印４５２によって示されるように封止プレート４０８及びロックカラーを封止部材３８に向かって摺動させる。ユーザは、封止プレート４０８の第２の表面４２０を封止パッド４１０の第１の表面４３７に液密シールで固定する。図１５に示されるように、ユーザは次に、矢印４５６によって示されるように、ロックカラー４１２を封止プレートの第１の表面４１６に向かって摺動させて、ロックカラー４１２を摩擦嵌合で係合し、図１６に示されるように、点滴導管通路４２４と点滴導管４３６との間に液密シールを確立する。次いで、操作者は、点滴導管４３６を点滴システム２２に接続し、点滴療法を開始することができる。
【００８８】
図１７は、点滴療法を提供するための点滴システム２２と係合された点滴モジュール３７６及び点滴接続封止システム３８０、並びにＮＰＷＴを提供するためにＮＰＷＴシステム２６と係合された陰圧マニホールド３４を含む創傷療法システム１０の斜視図である。図１７に示されるように、創傷療法システム１０が患者に配備される場合、創傷療法システムは、陰圧流路（矢印４６４）から流体分離された点滴流路（矢印４６０）を含む。矢印４６０によって示されるように、点滴液は、点滴システム２２から創傷療法システム１０に入り、点滴モジュール３７６の流体分配ハブ４００へと点滴導管１３０に沿って移動する。次いで、点滴液は、流体分配構造体４０４に沿って流れる。点滴液は、開窓部７８を通って流体分配構造体４０４から出て、治療部位に移動する。
【００８９】
矢印４６４によって示されるように、ＮＰＷＴシステム２６の陰圧源４６によって生成された陰圧によって、流体（例えば、点滴液、創傷滲出液など）は、開窓部７７を通って腹部治療装置２８の複数の細長い脚部７３に入る。矢印１７６によって示されるように、流体は、細長い脚部７３の少なくとも一部分を通って移動し、開窓部７７を通って腹部治療装置から出る。次いで、流体は、陰圧マニホールド３４を通って接続プレート１２６のＮＰＷＴ入口コネクタ１５８へと移動する。次いで、流体は、ＮＰＷＴ導管パッド１２２に沿って、陰圧導管１３８へ、ＮＰＷＴシステム２６の流体回収チャンバ５０内に移動する。
【００９０】
構成要素の組み合わせ
本明細書に開示されるシステム及び方法は、本明細書に示される様々な実施形態の文脈で説明されるが、本明細書に開示されるシステム及び方法のいずれも、異なる方法で組み合わせることができることが企図される。
【００９１】
例示的な実施形態の構成
様々な例示的な実施形態に示されるシステム及び方法の構造及び構成は、単なる例示である。本開示では、いくつかの実施形態のみを詳細に記載してきたが、多くの修正形態（例えば、様々な要素におけるサイズ、寸法、構造、形状及び比率、パラメータの値、実装構成、材料の使用、色、配向などの変動）が可能である。例えば、要素の位置を反転させること、又は他の場合には変動させることができ、別個の要素の性質又は数あるいは位置を変更又は変動させることができる。したがって、全てのそのような修正形態は、本開示の範囲内に含まれることが意図される。任意のプロセス又は方法ステップの順序又はシーケンスは、代替実施形態に従って変動させる又は並び変えることができる。例示的な実施形態の設計、動作条件及び構成において、本開示の範囲から逸脱することなく、他の置換、修正、変更及び省略を行うことができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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