(57)【要約】本明細書に開示されるのは、器具を動作させ、（例えば、検体の存在、不在、または濃度に関して）生物学的サンプルを分析および処理するとき、自動化された意思決定のために使用されるべき処理ルールを自動的に生成するための方法およびシステムである。例えば、いくつかの自動的に生成された処理ルールは、生物学的サンプルから取得されるいくつかの試験結果が、自動的に検証および送信され得る一方、他の試験結果が、付加的精査のためにフラグが付けられる、条件および基準を記載し得る。処理ルールは、観察されるパターンに基づいて生成されることができ、アクションが、類似生物学的サンプルと関連付けられた履歴試験結果に関して行われる。
2021501412.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
サンプル処理システムによって実施される方法であって、前記方法は、
第１の複数のサンプルに関する第１の試験指示のセットを実行することと、
前記第１の複数のサンプルを処理し、第１の複数の試験結果を取得することと、
少なくとも、入力データおよび前記第１の複数の試験結果に基づいて、１つ以上の処理ルールを生成することと
を含む、方法。
【請求項２】
前記サンプル処理システムは、
第１のデータプロセッサおよび第１のコンピュータ可読媒体を備える情報管理装置と、
第２のデータプロセッサおよび第２のコンピュータ可読媒体を備える制御システムであって、前記制御システムは、前記情報管理装置に通信可能に結合される、制御システムと
を備え、
前記第１の複数のサンプルに関する前記第１の試験指示のセットを実行することは、前記第１の複数のサンプルが、前記制御システムと通信する１つ以上の器具上で処理されるように、前記制御システムによって、前記情報管理装置から受信される前記第１の複数のサンプルに関する前記第１の試験指示のセットを実行することを含み、
前記制御システムは、前記１つ以上の処理ルールを生成するステップを実施し、
前記方法はさらに、
前記情報管理装置によって、前記第１の複数のサンプルに関する前記第１の試験指示のセットを受信することと、
前記情報管理装置によって、前記第１の試験指示のセットを前記制御システムに提供することと、
前記制御システムによって、前記第１の試験指示のセットに対応する前記１つ以上の器具からの前記第１の複数の試験結果を受信することと、
前記制御システムによって、前記第１の複数の試験結果を前記情報管理装置に提供することと、
前記情報管理装置によって、前記入力データを前記情報管理装置から受信することと、
前記制御システムによって、前記入力データを前記情報管理装置から受信することと、
前記１つ以上の処理ルールを生成後、前記制御システムによって、前記情報管理装置から、付加的な複数のサンプルに関する付加的試験指示を受信することと、
前記１つ以上の処理ルールを生成後、前記付加的な複数のサンプルが、前記１つ以上の生成された処理ルールに従って、前記制御システムと通信する１つ以上の器具上で処理されるように、前記制御システムによって、前記付加的な複数のサンプルに関する前記付加的試験指示を実行することと
を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
少なくとも、前記入力データおよび前記試験結果に基づいて、前記１つ以上の処理ルールを生成することは、
前記第１の複数の試験結果内の試験結果のセットをグループ化することと、
前記試験結果のセットに基づいて、少なくとも１つの閾値を決定することであって、前記１つ以上の処理ルールのうちの少なくとも１つは、前記少なくとも１つの閾値を組み込む、ことと
を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記少なくとも１つの閾値は、下限閾値と、上限閾値とを含む、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記下限閾値および上限閾値はまた、患者リポジトリ内の履歴サンプルデータによって部分的に定義される、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記下限閾値および前記上限閾値は、サンプルに関する正常カテゴリ、異常カテゴリ、および／または重度カテゴリのうちの１つ以上のものに関する、請求項４に記載の方法。
【請求項７】
前記１つ以上の処理ルールを生成後、
ユーザがサンプル処理のための前記１つ以上の生成された処理ルールの使用を確認することを要求する照会を生成することと、
前記情報管理装置内の出力デバイスを介して、前記照会を前記ユーザに提供することと、
前記１つ以上の生成された処理ルールの選択を受信することと、
前記１つ以上の生成された処理ルールをデータ記憶装置内に記憶することと
をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記入力データは、第２の複数のサンプルに対応する第２の複数の試験指示を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記１つ以上の処理ルールは、第１の器具が、前記生物学的サンプルが所定の値を上回るまたは下回る測定値を有することを決定する場合、第１の器具または第２の器具に生物学的サンプルを処理させるルールを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
少なくとも、前記入力データおよび前記第１の複数の試験結果に基づいて、前記１つ以上の処理ルールを生成することは、人工知能アルゴリズムを使用して、前記１つ以上の処理ルールを生成することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
サンプル処理システムであって、
データプロセッサと、
コンピュータ可読媒体であって、前記コンピュータ可読媒体は、方法を実施するための前記データプロセッサによって実行可能なコードを備え、前記方法は、
第１の複数のサンプルに関する第１の試験指示のセットを実行することと、
前記第１の複数のサンプルを処理し、第１の複数の試験結果を取得することと、
少なくとも、入力データおよび前記第１の複数の試験結果に基づいて、１つ以上の処理ルールを生成することと
を含む、コンピュータ可読媒体と
を備える、システム。
【請求項１２】
前記サンプル処理システムはさらに、
第１のデータプロセッサおよび第１のコンピュータ可読媒体を備える情報管理装置と、
第２のデータプロセッサおよび第２のコンピュータ可読媒体を備える制御システムであって、前記制御システムは、前記情報管理装置に通信可能に結合される、制御システムと
を備え、
前記第２のデータプロセッサは、前記データプロセッサであり、前記第２のコンピュータ可読媒体は、前記コンピュータ可読媒体であり、
前記第１の複数のサンプルに関する前記第１の試験指示のセットを実行することは、前記第１の複数のサンプルが、前記制御システムと通信する１つ以上の器具上で処理されるように、前記制御システムによって、前記情報管理装置から受信される前記第１の複数のサンプルに関する前記第１の試験指示のセットを実行することを含み、
前記第１のコンピュータ可読媒体は、前記第１のデータプロセッサに、
前記複数のサンプルに関する前記第１の試験指示のセットを受信することと、
前記第１の試験指示のセットを前記制御システムに提供することと
を含む方法を実施させるための前記第１のデータプロセッサによって実行可能なコードを備え、
前記第２のコンピュータ可読媒体は、前記第２のデータプロセッサに、
前記第１の試験指示のセットに対応する前記１つ以上の器具からの前記第１の複数の試験結果を受信することと、
前記第１の複数の試験結果を前記情報管理装置に提供することと、
前記入力データを前記情報管理装置から受信することと、
前記１つ以上の処理ルールを生成後、前記制御システムによって、前記情報管理装置から、付加的な複数のサンプルに関する付加的試験指示を受信するステップと、
前記１つ以上の処理ルールを生成後、前記付加的な複数のサンプルが、前記１つ以上の生成された処理ルールに従って、前記制御システムと通信する１つ以上の器具上で処理されるように、前記制御システムによって、前記付加的な複数のサンプルに関する前記付加的試験指示を実行することと
を含む方法を実施させるための前記第２のデータプロセッサによって実行可能なコードを備える、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
少なくとも、前記入力データおよび前記試験結果に基づいて、１つ以上の処理ルールを生成することは、
前記第１の複数の試験結果内の試験結果のセットをグループ化することと、
前記試験結果のセットに基づいて、少なくとも１つの閾値を決定することであって、前記１つ以上の処理ルールのうちの少なくとも１つは、前記少なくとも１つの閾値を組み込む、ことと
を含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記少なくとも１つの閾値は、下限閾値と、上限閾値とを含む、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記下限閾値および上限閾値はまた、患者リポジトリ内の履歴サンプルデータによって部分的に定義される、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記下限閾値および前記上限閾値は、サンプルに関する正常カテゴリ、異常カテゴリ、および／または重度カテゴリのうちの１つ以上のものに関する、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１７】
前記情報管理装置はさらに、
前記第１のデータプロセッサに動作可能に結合される出力デバイスであって、前記出力デバイスは、ユーザにサンプル処理のための前記１つ以上の生成された処理ルールの使用を確認することを要求する照会を提供するように構成される、出力デバイス
を備え、
前記１つ以上の生成された処理ルールの選択を受信し、
前記１つ以上の生成された処理ルールをデータ記憶装置内に記憶する、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１８】
前記入力データは、第２の複数のサンプルに対応する第２の複数の試験指示を含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１９】
前記方法を実施するための前記第２のデータプロセッサによって実行可能な前記第２のコンピュータ可読媒体コードはさらに、
前記第１の複数の試験指示に対応する前記１つ以上の器具からの前記第１の複数の試験結果を受信することと、
前記第１の複数の試験結果を前記情報管理装置に提供することと、
前記入力データを前記情報管理装置から受信することと
を含む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項２０】
１つ以上の非一過性コンピュータ可読媒体であって、前記１つ以上の非一過性コンピュータ可読媒体は、方法を実装するための１つ以上のデータプロセッサによって実行可能なコードを備え、前記方法は、
第１の複数のサンプルに関する第１の試験指示のセットを実行することと、
前記第１の複数のサンプルを処理し、第１の複数の試験結果を取得することと、
少なくとも、入力データおよび前記第１の複数の試験結果に基づいて、１つ以上の処理ルールを生成することと
を含む、１つ以上の非一過性コンピュータ可読媒体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、その内容が参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる、２０１７年１０月２６日に出願された米国仮出願第６２／５７７，４６５号の優先権を主張する。
【背景技術】
【０００２】
疾患を診断する、または対象の健康を評価するために、生物学的サンプルが、多くの場合、１つ以上の器具を使用して、評価のために対象から収集されるであろう。例えば、実験室は、試験を生物学的サンプル上で実施するために利用され得る、異なる器具のアレイを有し得る。これらの試験結果はさらに、診断をまとめる、または付加的試験が要求されることを決定するために、分析および処理されることができる。
【０００３】
多くの場合、試験ワークフローを通して進捗するにつれて、生物学的サンプルを監督し、付随の試験結果を解釈し、付加的試験が要求されるかどうかに関する重要となる決定を行うのは、実験室スタッフである。これらの実験室は、多くの場合、多くの対象の生物学的サンプルを一度に試験および分析するため、それらの生物学的サンプルの全てを試験するために必要とされる実験室スタッフの全ての監督と関連付けられた負担は、大きくなり得る。
【０００４】
本負担を軽減するために、試験ワークフローにおける決定を自動化するための処理ルールが、確立されることができる。例えば、生物学的サンプルに関する試験結果が自動的に照合される条件または基準のセットを記載する、多数のルールが、付加的試験がその生物学的サンプル上で必要とされないように、確立されることができる。しかしながら、単一実験室は、数百または数千のそのようなルールを採用し得、ユーザ（例えば、実験室スタッフ）にこれらのルールの全てを生成させることは、同様に、膨大な時間および知識負担となり得る。
【０００５】
したがって、試験ワークフローにおいて使用するための処理ルールを生成および実装することをより容易にするための方法の必要性が存在する。これは、多数の生物学的サンプルを試験および評価することをより高速にし、任意の意思決定における正確度および一貫性を改良し、必要とされる監督の量を低減させるであろう。
【０００６】
本開示の実施形態は、個々かつ集合的に、これらおよび他の課題に対処する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示に説明される方法、システム、およびデバイスの実施形態は、器具を動作させ、（例えば、検体の存在、不在、または濃度に関して）生物学的サンプルを分析および処理するとき、使用されるべき処理ルールを自動的に生成するために使用され得る。
【０００８】
本開示の一実施形態は、第１の複数のサンプルに関する第１の試験指示のセットを実行するステップと、第１の複数のサンプルを処理し、第１の複数の試験結果を取得するステップと、少なくとも、入力データおよび第１の複数の試験結果に基づいて、１つ以上の処理ルールを生成するステップとを含む、方法を対象とする。一実施形態では、ルールを生成するステップは、コンピュータによって実施される。本方法はまた、第１のデータプロセッサおよび第１のコンピュータ可読媒体を備える、情報管理装置と、第２のデータプロセッサおよび第２のコンピュータ可読媒体を備える、制御システムとを備える、サンプル処理システムによって実施されてもよい。本方法はまた、情報管理装置によって、第１の複数のサンプルに関する第１の試験指示のセットを受信するステップと、情報管理装置によって、第１の試験指示のセットを制御システムに提供するステップと、制御システムによって、第１の試験指示のセットに対応する１つ以上の器具からの第１の複数の試験結果を受信するステップと、制御システムによって、第１の複数の試験結果を情報管理装置に提供するステップと、情報管理装置によって、入力データを情報管理装置から受信するステップと、制御システムによって、入力データを情報管理装置から受信するステップと、１つ以上の処理ルールを生成後、制御システムによって、情報管理装置から、付加的な複数のサンプルに関する付加的試験指示を受信するステップと、１つ以上の処理ルールを生成後、付加的な複数のサンプルが、１つ以上の生成された処理ルールに従って、制御システムと通信する１つ以上の器具上で処理されるように、制御システムによって、付加的な複数のサンプルに関する付加的試験指示を実行するステップとを含んでもよい。
【０００９】
本開示の別の実施形態は、データプロセッサと、コンピュータ可読媒体であって、第１の複数のサンプルに関する第１の試験指示のセットを実行するステップと、第１の複数のサンプルを処理し、第１の複数の試験結果を取得するステップと、少なくとも、入力データおよび第１の複数の試験結果に基づいて、１つ以上の処理ルールを生成するステップとを含む、方法を実施するためのデータプロセッサによって実行可能なコードを備える、コンピュータ可読媒体とを備える、サンプル処理システムを対象とする。サンプル処理システムはまた、第１のデータプロセッサおよび第１のコンピュータ可読媒体を備える、情報管理装置と、第２のデータプロセッサおよび第２のコンピュータ可読媒体を備える、制御システムであって、情報管理装置に通信可能に結合される、制御システムとを含んでもよく、第２のデータプロセッサは、データプロセッサであって、第２のコンピュータ可読媒体は、コンピュータ可読媒体であって、第１の複数のサンプルに関する第１の試験指示のセットを実行するステップは、第１の複数のサンプルが、制御システムと通信する１つ以上の器具上で処理されるように、制御システムによって、情報管理装置から受信される第１の複数のサンプルに関する第１の試験指示のセットを実行するステップを含む。第１のコンピュータ可読媒体は、第１のデータプロセッサに、複数のサンプルに関する第１の試験指示のセットを受信するステップと、第１の試験指示のセットを制御システムに提供するステップとを含む、方法を実施させるための第１のデータプロセッサによって実行可能なコードを備えてもよい。第２のコンピュータ可読媒体は、第２のデータプロセッサに、第１の試験指示のセットに対応する１つ以上の器具からの第１の複数の試験結果を受信するステップと、第１の複数の試験結果を情報管理装置に提供するステップと、入力データを情報管理装置から受信するステップと、１つ以上の処理ルールを生成後、制御システムによって、情報管理装置から、付加的な複数のサンプルに関する付加的試験指示を受信するステップと、１つ以上の処理ルールを生成後、付加的な複数のサンプルが、１つ以上の生成された処理ルールに従って、制御システムと通信する１つ以上の器具上で処理されるように、制御システムによって、付加的な複数のサンプルに関する付加的試験指示を実行するステップとを含む、方法を実施させるための第２のデータプロセッサによって実行可能なコードを備える。
【００１０】
本開示の別の実施形態は、非一過性コンピュータ可読媒体を対象とし、非一過性コンピュータ可読媒体は、第１の複数のサンプルに関する第１の試験指示のセットを実行するステップと、第１の複数のサンプルを処理し、第１の複数の試験結果を取得するステップと、少なくとも、入力データおよび第１の複数の試験結果に基づいて、１つ以上の処理ルールを生成するステップとを含む、方法を実装するための１つ以上のデータプロセッサによって実行可能なコードを備える。
【００１１】
本開示のこれらおよび他の実施形態は、下記にさらに詳細に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、本開示の実施形態による、サンプル処理システムの例示的ブロック図を示す。
【００１３】
【図２】図２は、本開示の実施形態による、サンプル処理システムが自動的に生成された処理ルールを用いて試験を実施するステップを図示する、例示的フローチャートを示す。
【００１４】
【図３】図３は、本開示の実施形態による、生成された処理ルールと関連付けられた確認要求を表示するプロンプトの例示的ユーザインターフェースを示す。
【００１５】
【図４】図４は、本開示の実施形態による、処理ルールの自動生成を図示する、例示的フローチャートを示す。
【００１６】
【図５】図５は、本開示の実施形態による、パターンを識別し、処理ルールを生成するために使用され得る、履歴データに関する例示的データ構造を示す。
【００１７】
【図６】図６は、本開示の実施形態による、ルールセットに追加される例示的な生成された処理ルールを図示する。
【００１８】
【図７】図７は、種々の実施形態を実行するために使用され得る、システムのブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
用語「器具」または「分析器」は、生物学的サンプルを分析または処理することが可能な任意の好適なデバイスを含んでもよい。分析器の実施例は、ＰＣＲ機械、フローサイトメーター、質量分析計、免疫分析器、血液学分析器、微生物学分析器、および／または分子生物学分析器を含む。特に、免疫分析器は、免疫アッセイが自動化されている、器具を含むことができる。免疫アッセイは、抗体と抗原の相互作用に基づいて、サンプル内の検体の量または濃度を決定するために使用される、実験室方法を指し得る。質量分析計は、原子および分子の質量および相対的濃度を測定することができ、ペプチドおよび他の化学化合物等の分子の化学構造を解明するために使用されることができる、器具を含んでもよい。
【００２０】
用語「サンプル」は、分析されるべきものを指し得る。「サンプル」は、生物学的または化学サンプルを含む。「生物学的サンプル」は、生物または組織、および起源が生物学的である、任意の固体、液体、またはガス、および起源が生物学的である、生物／組織／検体を含有する、任意の固体、液体、またはガスを含んでもよい。例えば、生物学的流体であり得る、生物学的サンプルの実施例は、限定ではないが、血液、血漿、血清、または、限定ではないが、唾液、尿、脳脊髄液、涙液、汗、胃腸液、羊水、粘液、胸膜液、皮脂、呼気、および同等物等の他の体液または排泄物を含む。生物学的流体と見なされ得る、生物学的サンプルの別の実施例は、個人と関連付けられた核酸（例えば、ＤＮＡ／ＲＮＡ）を含有する、溶液である。
【００２１】
用語「検体」は、その存在、不在、または濃度が本開示の実施形態に従って決定されることになる、物質を含んでもよい。典型的検体は、限定ではないが、有機分子、ホルモン（甲状腺ホルモン、エストラジオール、テストステロン、プロゲステロン、エストロゲン等）、代謝物（グルコースまたはエタノール等）、タンパク質、コレステロール、脂質、炭水化物および糖類、ステロイド（ビタミンＤ等）、ペプチド（プロカルシトニン等）、核酸分節、バイオマーカ（抗生物質、ベンゾジアゼピン等の医薬品）、薬物（免疫抑制剤、麻薬、オピオイド等）、プロモータ、アクチベータ、阻害薬、または補因子等の酵素プロセスにおける調整効果を伴う分子、微生物（ＥＢＶ、ＨＰＶ、ＨＩＶ、ＨＣＶ、ＨＢＶ、インフルエンザ、ノロウイルス、ロタウイルス、アデノウイルス等を含む、ウイルス等）、細菌（Ｈ．ｐｙｌｏｒｉ、ストレプトコッカス属、ＭＲＳＡ、Ｃ．ｄｉｆｆ．、レジオネラ属等）、真菌、寄生生物（マラリア原虫等）、細胞、細胞成分（細胞膜等）、胞子、核酸（ＤＮＡおよびＲＮＡ等）等を含んでもよい。本開示の実施形態はまた、同一クラスまたは異なるクラス内の複数の検体の同時分析（例えば、代謝物およびタンパク質の同時分析）を可能にすることができる。本開示の実施形態では、バイオマーカ等の特定の検体の分析は、特定の条件（例えば、疾患）が検体を含有するサンプルと関連付けられることを示し得る。
【００２２】
用語「試験結果」は、生物学的サンプルの分析または処理に関連して取得される、測定値または具体的値を含んでもよい。試験結果は、１つ以上の器具によって、またはデータを器具から取得する情報管理装置によって、決定されてもよい。例えば、分析されている生物学的サンプルと関連付けられた試験結果は、コレステロールの量または濃度であってもよい。試験結果は、器具からの未加工データの形態であってもよい、または未加工データから導出されたデータの形態であってもよい。ある場合には、導出されたデータは、システムユーザによって、未加工データより容易に解釈されることができる。
【００２３】
生物学的サンプルの「特性」は、生物学的サンプルの性質を含んでもよい。サンプルの性質は、サンプル内の成分（例えば、生物、タンパク質等）の存在、不在、または数量に関連してもよい。生物学的サンプルの特性はまた、生物学的サンプルと関連付けられる場合とそうではない場合がある、疾患条件に関連してもよい。例えば、生物学的サンプルの特性は、それらの生物学的サンプルが、アルツハイマー病、心臓疾患、乳癌、結腸直腸癌、前立腺癌、卵巣癌、肺癌、膵臓癌、膀胱癌、および肝細胞癌等の疾患と関連付けられるかどうかを含んでもよい。生物学的サンプルの特性はまた、生物学的サンプルの色または外観等の生物学的サンプルの物理的性質に関連してもよい。
【００２４】
用語「ルールセット」は、生物学的サンプルの試験および取扱特有のタイプと関連付けられた自動化された意思決定のための１つ以上の処理ルールを含んでもよい。ある場合には、複数のルールセットが存在してもよく、各ルールセットは、試験を生物学的サンプル上で実施する特定のエンティティ（例えば、実験室）に対応してもよい。処理ルールは、サンプルの妥当性を検証する、または付加的試験／精査のためにサンプルにフラグを付けるためのルールおよび閾値を含んでもよい。処理ルールはまた、サンプルを取り扱うためのルール、指示を満たすために必要とされる検出範囲等を含んでもよい。
【００２５】
用語「患者情報」は、患者に関連する任意の好適なデータを含むことができる。患者情報は、限定ではないが、少なくとも、以下の情報のタイプ、すなわち、人口統計情報（氏名、住所、電話）、バイオメトリック情報、患者ＩＤ情報（サンプルにタグ付けするために使用される一意の識別子）、撮像情報（Ｘ線、ＣＴ、ＭＲＩ、ＵＳ）、外科手術情報、医薬品情報（例えば、患者が服用している、または服用すべき具体的薬物、およびその用量）、請求情報、ＥＭＲ情報、医師生成情報（例えば、バイタルサイン、観察、医療上の変化）、および履歴患者情報（例えば、監視されている薬物レベル、慢性疾患情報、有害な薬物反応についての情報等）を含んでもよい。
【００２６】
用語「試験指示」は、（例えば、器具を介して）生物学的サンプルを分析または処理するための任意の好適なタイプの命令を含んでもよい。例示的試験指示は、生物学的サンプルと関連付けられた患者情報、生物学的サンプルの試験を要求する患者または医療従事者、生物学的サンプル上で実施されるべき試験（例えば、具体的検体の存在または不在の検出）、および生物学的サンプルと関連付けられた予期される処理時間を含んでもよい。試験指示はまた、生物学的サンプルを分析するために使用するための器具の具体的タイプを規定してもよい。
【００２７】
用語「器具」は、サンプルに作用し得る、任意の好適なデバイスを含んでもよい。器具は、典型的には、サンプルを処理後、１つ以上の測定値を生産し得る。器具の実施例は、免疫分析器、質量分析計、生化学分析器、化学分析器、フローサイトメーター等を含んでもよい。器具の他の実施例は、アリコータ、サンプル貯蔵ユニット、サンプル調製ユニット等を含んでもよい。
【００２８】
生物学的サンプルの実験室試験は、サンプル処理システムによって実施されることができ、これは、試験ワークフローの種々の側面を自動化するために使用可能な制御システム（時として、「ミドルウェア」とも称される）を含むことができる。特に、制御システムは、試験を行うための指示／命令を受信し、命令に基づいて使用するための適切な試験ワークフローおよび器具を決定し、器具の動作を制御し、試験結果を分析および処理することに関与し得る。
【００２９】
本自動化は、ルールセット内に定義された構成可能処理ルールのセットによって統制されることができ、これは、各実験室に、ある条件が満たされると、あるアクションを実施するように制御システムを構成する能力を提供する。単一実験室は、生物学的サンプルの試験を自動化または効率化するために、数百または数千のそのようなルールを採用してもよい。一実施例のみとして、いくつかの処理ルールは、生物学的サンプルに関する試験結果が自動的に妥当性を検証される、条件または基準のセットを記載してもよい。妥当性検証は、典型的には、生物学的サンプルと関連付けられた試験結果が要求側当事者（例えば、参照医師または医療施術者）に返される前に実施されなければならないものである。したがって、自動妥当性検証ルールは、付加的精査または試験を必要とする、ある試験結果または生物学的サンプルと、付加的精査または試験を必要とせず、要求側当事者に直ちに返されることができる、試験結果またはサンプルとを自動的に区別する（およびそれらのサンプルにフラグを付ける）ために構成されることができる。
【００３０】
十分なデータが提供される場合、制御システムは、パターンを履歴試験結果および生物学的サンプル上で実施された履歴試験（および他のアクション）から導出することが可能であり得る。制御システムは、これらのパターンを使用して、サンプルの将来的試験における決定を自動化するために実装され得る、処理ルールを自動的に生成してもよい。ある場合には、生成された処理ルールは、自動的に妥当性を検証され、要求側当事者に返される、試験結果のパーセンテージを増加させることによって、必要とされる人間による監督および精査の量を低減させるために使用され得る、自動妥当性検証ルールを含んでもよい。
【００３１】
試験生物学的サンプルにおける自動的に生成された処理ルールの使用は、多数の利点を提供し得る。例えば、実験室人員は、ルールを手動で構成することにはるかに少ない時間を費やし、はるかに少ない実験室人員が、多数のサンプルの試験を監督するために必要とされるであろう。さらに、処理ルールを手動で定義することは、処理ルールの有効性が、ルールを記述する人物の技能レベルに依存することを意味し得、技能レベル間の大きな差異は、自動的に生成された処理ルールと比較して、手動で定義された処理ルールの有効性に大きな変動が存在することを意味し得る。加えて、処理ルールを自動的に生成することは、ルールセットを最新に保つためのより良好な機構としての役割を果たす（例えば、試験実践または方針が特定の実験室において変化する場合）。
【００３２】
図１は、本開示のある実施形態による、サンプル処理システム１００の高レベルブロック図を示す。いくつかの実施形態では、サンプル処理システム１００は、複数の器具を備える。複数の器具は、第１の器具１０１、第２の器具１０２等と続き、Ｎ番目の器具１０３までを含んでもよい。３つの器具が、図１に図示されるが、サンプル処理システム１００の他の実施形態では、３つより少ない器具または３つを上回る器具が存在してもよいことを理解されたい。
【００３３】
いくつかの実施形態では、サンプル処理システム１００は、器具１０１、１０２、１０３に通信可能かつ動作可能に結合され得る、制御システム１０８を含んでもよい。サンプル処理システム１００はまた、情報管理装置１１０を含んでもよい。図示されるデバイスとコンポーネントとの間のデータ伝送を可能にする、これらのコンポーネントのそれぞれ内に存在する、入力／出力インターフェースが存在してもよい。別個の制御システム１０８および別個の情報管理装置１１０が、図１に図示されるが、それらは、本開示の他の実施形態では、単一コンピュータシステムの中に組み込まれることができることを理解されたい。さらに、情報管理装置１１０および制御システム１０８を起動させる、ソフトウェアが、ローカルにあってもよい、または（例えば、クラウド内の）１つ以上の遠隔サーバコンピュータを起動させてもよい。
【００３４】
いくつかの実施形態では、制御システム１０８は、器具１０１、１０２、および１０３、および／または情報管理装置１１０を制御し、および／またはそこにおよびそこからメッセージまたは命令を伝送することができる。制御システム１０８は、データプロセッサ１０８Ａと、データプロセッサ１０８Ａに結合される、入力／出力インターフェース１０８Ｂと、非一過性コンピュータ可読媒体１０８Ｃと、データ記憶装置コンポーネント１０８Ｄとを備えてもよい。非一過性コンピュータ可読媒体１０８Ｃは、本明細書に説明される機能を実施するためにデータプロセッサ１０８Ａによって実行可能なコードを備えてもよい。制御システム１０８は、図１では、単一エンティティとして描写されるが、制御システムは、分散型システム内またはクラウドベースの環境内に存在してもよいことを理解されたい。非一過性コンピュータ可読媒体１０８Ｃは、第２のコンピュータ可読媒体であってもよい。第２のコンピュータ可読媒体は、ａ）第１の複数のサンプルが、制御システムと通信する１つ以上の器具上で処理されるように、情報管理装置からの第１の複数のサンプルに関する第１の試験指示のセットを実行するステップと、ｂ）複数の試験指示に対応する１つ以上の器具からの第１の複数の試験結果を受信するステップと、ｃ）第１の複数の試験結果を情報管理装置に提供するステップと、ｄ）制御システムによって、入力データを情報管理装置から受信するステップと、ｅ）少なくとも、入力データおよび第１の複数の試験結果に基づいて、１つ以上の処理ルールを生成するステップと、ｆ）付加的な複数のサンプルに関する付加的試験指示を情報管理システムから受信するステップと、ｈ）付加的な複数のサンプルが、１つ以上の生成された処理ルールに従って、制御システムと通信する１つ以上の器具上で処理されるように、付加的な複数のサンプルに関する付加的試験指示を実行するステップとを含む、方法を実施するためにデータプロセッサ１０８Ａによって実行可能なコードを備えてもよい。
【００３５】
データプロセッサ１０８Ａは、第２のデータプロセッサであってもよく、任意の好適なデータ算出デバイスまたはそのようなデバイスの組み合わせを含んでもよい。例示的データプロセッサは、協働し、所望の機能を遂行する、１つ以上のマイクロプロセッサを備えてもよい。データプロセッサ１０８Ａは、ユーザおよび／またはシステム生成要求を実行するためのプログラムコンポーネントを実行するために適正な少なくとも１つの高速データプロセッサを備える、ＣＰＵを含んでもよい。ＣＰＵは、ＡＭＤ社製のＡｔｈｌｏｎ、Ｄｕｒｏｎ、および／またはＯｐｔｅｒｏｎ、ＩＢＭおよび／またはＭｏｔｏｒｏｌａ社製のＰｏｗｅｒＰＣ、ＩＢＭおよびＳｏｎｙ社製のＣｅｌｌプロセッサ、Ｉｎｔｅｌ社製のＣｅｌｅｒｏｎ、Ｉｔａｎｉｕｍ、Ｐｅｎｔｉｕｍ（登録商標）、Ｘｅｏｎ、および／またはＸＳｃａｌｅ、および／または同等プロセッサ等のマイクロプロセッサであってもよい。
【００３６】
コンピュータ可読媒体１０８Ｃおよびデータ記憶装置１０８Ｄは、典型的には、任意の好適な電気、光学、および／または磁気動作モードを使用して動作する、１つ以上のメモリチップ、ディスクドライブ等、電子データを記憶することができる、任意の好適なデバイスまたは複数のデバイスであってもよい。
【００３７】
コンピュータ可読媒体１０８Ｃは、任意の好適な方法を実施するためにデータプロセッサ１０８Ａによって実行可能なコードを備えてもよい。いくつかの実施形態では、コンピュータ可読媒体１０８Ｃは、試験指示処理モジュール１０８Ｃ−１およびルール生成モジュール１０８Ｃ−２のためのコードを含んでもよい。いくつかの実施形態では、試験指示プロセスモジュール１０８Ｃ−１は、制御システム１０８によって（例えば、情報管理装置１１０から）受信される試験指示を受け取り、それらの試験指示に規定される命令を行うために、それらの試験指示を処理し、器具に送信するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、ルール生成モジュール１０８Ｃ−２は、パターンを履歴試験結果から決定し、それらのパターンに基づいて、処理ルールを自動的に生成するように構成されてもよい。本図では、履歴試験結果は、情報管理装置１１０を用いて記憶される、試験結果１１０Ｃ−３として示され得るが、いくつかの実施形態では、履歴試験結果は、任意の個人的に識別可能な情報を含有せずに、制御システム１０８を用いて記憶されてもよい。
【００３８】
データ記憶装置コンポーネント１０８Ｄは、制御システム１０８の内部（図示されるように）または外部にあってもよい。データ記憶装置コンポーネント１０８Ｄは、１つ以上のメモリチップ、ディスクドライブ等を含む、１つ以上のメモリを含んでもよい。データ記憶装置コンポーネント１０８Ｄは、第１のルールセット１０８Ｄ−１、第２のルールセット１０８−Ｄ２等と続き、Ｎ番目のルールセット１０８−Ｄ３まで等の種々のルールセットを含んでもよい。これらのルールセットは、生物学的サンプルを分析および処理することと関連付けられたルール等、処理ルールおよび器具の動作に関連するパラメータを含有してもよい。これらのルールは、異なる器具のための検出範囲、異なる器具のための処理論理等を含んでもよい。ルールは、静的ルール（例えば、「Ｙ」条件下では「Ｘ」アクションを実施する）および／または動的ルールを含んでもよい。上記に述べられたように、ルールセットは、生物学的サンプルを分析または処理するために使用するための器具または器具の組み合わせを決定するために使用され得る、１つ以上のルールを含んでもよい。ルールは、生物学的サンプルと関連付けられてもよく、および／または具体的生物学的サンプルに関連しないデータを組み込んでもよい。
【００３９】
いくつかの実施形態では、情報管理装置１１０は、制御システム１０８に結合されてもよく、情報管理装置１１０は、（ｉ）患者情報を記憶し、（ｉｉ）生物学的サンプルに関する１つ以上の試験指示を受信し、（ｉｉｉ）生物学的サンプルと関連付けられた１つ以上の試験結果を複数の器具１０１、１０２、１０３から受信するように構成されてもよい。
【００４０】
情報管理装置１１０は、データプロセッサ１１０Ａ（第１のデータプロセッサであってもよい）と、非一過性コンピュータ可読媒体１１０Ｂとを備えてもよい。コンピュータ可読媒体１１０Ｂは、データプロセッサ１１０Ａに、器具１０１、１０２、１０３から、生物学的サンプルに関する１つ以上の測定値を受信させるためのコードを備えてもよい。いくつかの実施形態では、データプロセッサ１１０Ａはまた、測定値とデータ記憶装置１１０Ｃ内のデータ記憶に記憶される患者情報１１０Ｃ−１を比較し、比較後、出力を提供してもよい。コンピュータ可読媒体１１０Ｂはまた、複数のサンプルに関する試験指示を受信し、試験指示を制御システムに提供するステップを含む、方法を実施するためにデータプロセッサ１１０Ａによって実行可能なコードを備えてもよい。データプロセッサ１１０Ａおよび非一過性コンピュータ可読媒体１１０Ｂは、制御システム１０８内のデータプロセッサ１０８Ａおよびコンピュータ可読媒体１０８Ｃと同一または異なるタイプであってもよい。
【００４１】
いくつかの実施形態では、情報管理装置１１０はまた、データ記憶装置１１０Ｃを備えてもよく、これは、患者情報１１０Ｃ−１と、試験指示１１０Ｃ−２と、試験結果１１０Ｃ−３とを記憶してもよい。情報管理装置１１０はまた、１つ以上の入力デバイス１１０Ｄと、出力デバイス１１０Ｅとを含んでもよい。入力デバイスは、タッチスクリーン、キーボード、ポインタ、マイクロホン等を含んでもよい。出力デバイス１１０Ｅは、スピーカ、ディスプレイ、および触覚デバイスを含んでもよい。
【００４２】
いくつかの実施形態では、情報管理装置１１０は、器具１０１、１０２、１０３によって決定されるような生物学的サンプル内の薬物または代謝物の存在または不在と、データ記憶装置１１０Ｃ内の患者情報１１０Ｃ−１を比較するように構成されてもよい。本比較の結果、出力は、データプロセッサ１１０Ａに結合されるディスプレイ等の出力デバイスを介して、情報管理装置１１０によって（例えば、医療施術者等のユーザに）提供されてもよい。
【００４３】
出力は、任意の好適なタイプであってもよい。例えば、出力は、器具１０１、１０２、１０３からの測定値と、患者の氏名または患者の医療記録番号等の患者情報１１０Ｃ−１を組み合わせる、報告に関連してもよい。他の実施形態では、出力は、患者の任意または提案される薬剤と任意の測定値の比較の結果を含んでもよい、または器具から取得される測定値および患者情報１１０Ｃ−１に基づく診断または推奨を含んでもよい。
【００４４】
いくつかの実施形態では、情報管理装置１１０は、実験室情報システム（ＬＩＳ）または病院情報システム（ＨＩＳ）を含んでもよい。いくつかの実施形態では、それらの用語は、情報管理装置１１０と同義的に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、制御システム１０８は、器具の動作を制御および自動化するためのミドルウェアを含んでもよい。
【００４５】
器具１０１、１０２、１０３は、ネットワークを経由して、ＬＩＳに直接接続されてもよい。器具によって生成されたデータ（例えば、測定値）は、ＬＩＳまたはＨＩＳに伝送されることができる。ＬＩＳは、情報システムインターフェースを用いて、ＬＩＳとミドルウェアハブとの間の通信を可能にし得る。いくつかの実装では、ミドルウェアハブは、器具が実行するための試験指示を作成、キャンセル、または修正するために、付加的命令を器具１０１、１０２、１０３に提供してもよい。いくつかの実施形態では、ミドルウェアハブは、制御システム１０８を含んでもよい、または制御システム１０８が、器具１０１、１０２、１０３の動作を制御および自動化する役割を有するように、制御システム１０８上で起動するソフトウェアを含んでもよい。
【００４６】
いくつかの実施形態では、ルールセット（例えば、ルールセット１０８Ｄ−１、１０８Ｄ−２、１０８Ｄ−３）はそれぞれ、特定のエンティティ（例えば、実験室）に対応してもよい。したがって、その複数のルールセットを伴う、制御システム１０８は、多数の実験室のための生物学的サンプルの試験を取り扱うように構成されてもよい。他の実施形態では、制御システム１０８は、単一実験室のみに関して実装されてもよく、したがって、データ記憶装置１０８Ｄ内で利用可能な１つのみのルールセットが存在してもよい。いくつかの実施形態では、異なるルールセットが、異なるサンプルタイプ、異なるタイプの患者等のために作成されることができる。
【００４７】
いくつかの実施形態では、ルールセット（例えば、ルールセット１０８Ｄ−１、１０８Ｄ−２、１０８Ｄ−３）は、処理ルールのセットを含有してもよい。処理ルールの実施例は、いくつかの事前に規定された条件が満たされることに応じて実施されるべきアクションに関して規定する、条件付きルールを含んでもよい。例えば、条件付きルールは、器具が、試験を実施し、結果として生じる値が、閾値未満である、それと等しい、またはそれよりも大きい場合、あるアクションを実施することを規定してもよい。アクションの実施例は、試験結果にフラグを付け、結果をＬＩＳ（例えば、情報管理装置）に送信しないことであり得る。したがって、具体的条件付きルールの実施例は、「試験Ｔの結果値が閾値Ｘを上回る場合、結果にフラグを付け、それをＬＩＳに送信しない」ことであり得る。
【００４８】
ルールセットは、それと関連付けられた任意の数のルールを有してもよい。いくつかの実施形態では、ルールセットは、定義された数百またはさらに数千のルールを有してもよい。これらの処理ルールは、ワークフローの一部がサンプル処理システム１００のコンポーネントによって実施されることを可能にし得る。これらのルールは、サンプル処理システム１００を採用するエンティティ（例えば、実験室）が、そのワークフローを自動化し、そのスタッフを低減させ、生物学的サンプルを分析および処理するために必要とされる応答時間を改良することを可能にする。各実験室は、その実験室に非常に特有のルールを伴う、その独自のルールセットを有してもよい。それらのルールは、その実験室において実施される生物学的サンプル試験と関連付けられた閾値、試験メニュー、例外ワークフロー等を定義してもよい。
【００４９】
実験室によって採用される例示的ルールセットはまた、ある条件（例えば、閾値等）が満たされる場合、試験結果がワークフローの次の段階に進捗することを可能にするための自動照合条件を規定してもよい。ルールセットに規定される種々の自動照合条件の組み合わせられる「効果」は、存在する自動照合ルールの数（例えば、自動的に生成された異なる自動照合ルールの数）およびそれらのルールに関する自動照合条件の厳密度に応じて変動してもよい。例えば、いくつかの実施形態では、実験室によって採用されるルールセットは、実験室が、試験結果の約８０％を情報管理装置（例えば、図１に示される情報管理装置１１０）に自動的に送信し、結果の残りの２０％にさらなる検査のために実験室スタッフによってフラグが付けられる結果をもたらし得る。いくつかの実施形態では、実験室によって採用されるルールセットは、９５％以上の自動照合率を有してもよく、これは、実験室が、試験結果の約９５％以上のものを情報管理装置に自動的に送信することを意味する。
【００５０】
したがって、種々の実施形態では、自動照合率は、ルールに応じて、５％〜９８％で変動してもよく、これは、本明細書に説明される方法を介して自動的に生成され、および／またはユーザ（例えば、実験室スタッフ）によって規定されることができる。しかしながら、全体的ルールセットが、ユーザによって規定されたルールにより依拠するほど、自動照合率は、ユーザのルール記述技能レベルおよび自動照合条件の厳密度により依存するであろう。いくつかの実施形態では、ユーザは、ルールを容易に構築、変更、およびカスタマイズするためのグラフィカルユーザインターフェースおよび／またはルールライブラリ（事前に構築されたルールを伴う）を提供する、ＳＱＬまたは種々のソフトウェアツールを使用して、ルールセットに追加されるべきルールを記述することが可能であり得る。しかしながら、ユーザにルールセットに加わる全てのルールを生成させる際に関わる、膨大な時間および知識負担が存在し得る。すなわち、ルールを定義し、ルールセット内に実装するために、何週間および何時間もの会議および研究集会を費やし得る。ＡＩまたは自動化されたアルゴリズムに、過去の試験結果およびアクションに基づいてルールを自動的に生成させることは、その負担を緩和させ、自動照合率を増加させることをより容易にするであろう。
【００５１】
図２は、処理ルールが、自動的に生成され、ルールセットの中に組み込まれる方法のためのシステムフローチャートを図示する。
【００５２】
ブロック２１２では、情報管理装置２０６（例えば、図１に示される情報管理装置１１０）は、試験指示を受信し、制御システム２０４に送信してもよく、これは、ブロック２１４において、試験指示を受信するであろう。本指示は、多くの場合、医療従事者（例えば、医師または看護士）、実験室スタッフ、または患者（例えば、患者が、オンラインプラットフォームを介して等、彼らの代わりに行われるように試験を指示している場合）であるであろう、ユーザから生じ得る。いくつかの実施形態では、試験指示は、情報管理装置２０６において生成されてもよい。例えば、ユーザは、情報管理装置２０６のインターフェースを介して試験指示を打ち込むことによって、試験指示を情報管理装置２０６に供給してもよい。いくつかの実施形態では、ユーザは、図１に示される入力デバイス１１０Ｄを使用して、試験指示を打ち込んでもよい。いくつかの実施形態では、試験指示は、情報管理装置２０６から離れて生成され、情報管理装置２０６に送信されてもよい。例えば、試験指示は、電子医療記録（ＥＭＲ）ソフトウェアまたはシステム内で生成され、情報管理装置２０６に送信されてもよい。試験指示は、種々の方法において、制御システム２０４に送信されてもよい。例えば、情報管理装置２０６は、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）または広域ネットワーク（ＷＡＮ）を介して、制御システム２０４に通信可能に結合されてもよい。代替として、情報管理装置２０６は、インターネットを介して、制御システム２０４に通信可能に結合されてもよく、これは、制御システム２０４が分散型コンピューティングまたはクラウドクラスタを使用して実装される場合、特に有用であり得る。いくつかの実施形態では、試験指示は、制御システム２０４において生成されてもよく、したがって、ワークフローは、図２に示されるブロック２１２を伴わずに、実施され得ることに留意されたい。
【００５３】
ブロック２１４では、制御システム２０４は、試験指示を受信してもよい。ブロック２１６では、制御システム２０４は、試験指示を１つ以上の器具２０２に送信することによって、試験指示を実行してもよい。試験指示は、１つ以上の器具２０２に、生物学的サンプルを分析および処理するように命令してもよい。
【００５４】
ブロック２１８では、器具２０２は、受信される試験指示に基づいて、生物学的サンプルを処理してもよい。いくつかの実施形態では、器具２０２は、生物学的サンプルを事前に供給される必要があり得る。例えば、ユーザは、生物学的サンプルを器具の中に手動で給送する必要があり得る。
【００５５】
ブロック２２０では、器具２０２は、生物学的サンプルを処理することからの試験結果を生成し、次いで、それらの試験結果を制御システム２０４に送信してもよい。
【００５６】
ブロック２２２では、制御システム２０４は、試験結果を受信してもよい。制御システム２０４は、次いで、試験結果を情報管理装置２０６に提供してもよい。
【００５７】
ブロック２２４では、情報管理装置２０６は、試験結果を受信してもよい。試験結果は、精査のために、ユーザ（例えば、医師または患者）に提供されてもよい。
【００５８】
ブロック２２６では、情報管理装置２０６は、入力データをユーザから受信してもよい。情報管理装置２０６は、その入力データを制御システム２０４に送信してもよい。入力データは、サンプルに関する試験結果に応答し得る、任意の好適なデータであってもよい。例えば、いくつかの実施形態では、入力データは、試験され、試験結果が受信されたものと同一サンプルのための新しい試験指示の形態であってもよい。他の実施形態では、入力データは、多くの試験指示から導出される、データの形態であってもよい。例えば、試験指示をすでに受信しているサンプルのための多くの試験指示からのデータは、入力データとして使用されることができる。
【００５９】
ブロック２２８では、制御システム２０４は、情報管理装置２０６から送信される入力データを受信してもよい。いくつかの実施形態では、ユーザは、情報管理装置２０６を通してではなく、入力データを制御システム２０４に直接提供してもよい。したがって、ワークフローは、図２に示されるブロック２２６を伴わずに、実施され得る。
【００６０】
ブロック２３０では、制御システム２０４は、ルールセットへの追加のための処理ルールを自動的に生成してもよい。処理ルールの自動生成は、図４に関してさらに詳細に説明される。いくつかの実施形態では、処理ルールの生成に続き、制御システム２０４は、生成された処理ルールを情報管理装置２０６に送信してもよい。ブロック２３２では、情報管理装置２０６は、随意に、確認要求を生成し、それをユーザに表示してもよい。確認要求は、ユーザに、生成された処理ルールを知らせ、生成された処理ルールを制定するためのユーザの承認を求めてもよい。いくつかの実施形態では、確認要求は、図３に示されるもの等のプロンプトの形態で表示されてもよい。
【００６１】
いくつかの実施形態では、ブロック２３４において、情報管理装置２０６は、生成された処理ルールの確認をユーザから受信してもよい。情報管理装置２０６は、制御システム２０４に、生成された処理ルールがルールセットに追加されるために認証されたことを通知してもよい。
【００６２】
ブロック２３６では、情報管理装置２０６は、付加的試験指示を受信し、それを制御システム２０４に送信してもよく、これは、ブロック２３８において、付加的試験指示を受信するであろう。
【００６３】
ブロック２３８では、制御システム２０４は、生成された処理ルールがルールセットに追加された、付加的試験指示を実行してもよい（ルールが、付加的試験指示に関連する場合）。
【００６４】
ブロック２４０では、器具２０２は、付加的試験指示を受信し、付加的試験指示に従って、生物学的サンプルを処理してもよい。結果は、制御システム２０４に送信され、処理ルールの生成のための付加的データ点としての役割を果たすことができる。したがって、図２に描写されるワークフローは、制御システム２０４が、処理ルールを継続的に生成し、ルールセットに追加し、処理ルールを生成する際に使用される入力データ点としての役割を果たす、ますます多くの試験結果を受信するにつれて、既存の処理ルールを更新する、反復サイクルとしての役割を果たし得る。
【００６５】
図３は、生成された処理ルールのための確認要求を表示するプロンプトの例示的ユーザインターフェースを図示する。
【００６６】
図に示されるように、情報管理装置１１０と相互作用する医療施術者または実験室スタッフ等のユーザによって視認可能なディスプレイを提供する、出力デバイス１１０Ｅが存在してもよい（例えば、情報管理装置１１０の一部として）。いくつかの実施形態では、出力デバイス１１０Ｅは、ユーザインターフェース１１０Ｅ−１等のユーザインターフェースを表示し得る、モニタまたは画面であることができる。
【００６７】
ユーザインターフェース１１０Ｅ−１は、図２におけるブロック２３２において生成された確認要求等の確認要求と関連付けられたプロンプト３０２をユーザに表示するために使用されてもよい。言い換えると、プロンプト３０２は、ユーザに、生成された処理ルールを通知し、ユーザから、そのルールを将来的試験において行われる決定を自動化する際に使用するためのルールセットの中に実装するための確認を求めるために使用されてもよい。
【００６８】
例えば、示される図では、プロンプト３０２は、ユーザに、サンプル処理システムの制御システムが、分析器「Ｘ」によって試験されるタイプ「Ｗ」のサンプルが、分析器「Ｘ」から取得される試験結果または測定値が閾値「Ｚ」を下回るとき、多くの場合、分析器「Ｙ」上で再実行されることを検出したことを通知する。制御システムは、タイプ「Ｗ」のサンプル上で行われた多数の過去の試験と関連付けられた履歴データに基づいて、これを決定してもよい。故に、制御システムは、タイプ「Ｗ」のサンプルを分析器「Ｙ」上で自動的に再実行する処理ルールを生成してもよい。
【００６９】
ユーザが、「はい」ボタン３０４を選択する場合、制御システムは、その生成された処理ルールをルールセットの中に保存してもよく、これは、将来的試験のために有効になるであろう。例えば、ユーザが、前の実施例におけるプロンプトに関する「はい」ボタン３０４を選択した後、次いで、閾値「Ｚ」を下回る測定値を有する、分析器「Ｘ」によって試験されるタイプ「Ｗ」の次のサンプルに関して、制御システムは、任意の付加的手動入力をユーザから必要とせずに、分析器「Ｙ」に、試験をそのサンプル上で実施するように自動的に指示するであろう。
【００７０】
ユーザが、「いいえ」ボタン３０６を選択する場合、制御システムは、その生成された処理ルールをルールセットの中に保存しないであろう。いくつかの実施形態では、いったんユーザが、「いいえ」ボタン３０６を選択すると、その具体的生成された処理ルールは、ユーザが、実装されなかった否認された処理ルールのリストを提供するであろう、ユーザインターフェースを介して、設定にアクセスしない限り、ユーザに再び提示されないであろう。いくつかの実施形態では、ユーザが、生成された処理ルールを否認する場合でも、制御システムは、ユーザに、その具体的処理ルールを具体的時間間隔においてプロンプトするように継続してもよい（例えば、Ｘ日後、次いで、再びキャンセルされる場合、Ｙ日後、次いで、さらに再びキャンセルされる場合、Ｚ日後）。
【００７１】
図４は、本開示の実施形態による、処理ルールの自動生成を図示する、フローチャートを示す。特に、図４は、制御システムの観点から処理ルール生成を図示する。図４に描写されるフローチャートのブロックは、性質上、図２に示されるブロック２２２、２２８、２３０、および２３８に類似し得る。
【００７２】
ブロック４０２では、試験されている生物学的サンプル毎に、制御システムは、その生物学的サンプルを試験している１つ以上の器具からの試験結果を受信してもよい。概して、試験結果は、その生物学的サンプルと関連付けられた受信される試験指示を実行することから取得されるであろう。制御システムは、これらの試験結果を直接器具から受信してもよい。
【００７３】
ブロック４０４では、試験された生物学的サンプル毎に、制御システムは、サンプルの特性、試験パラメータ、およびサンプルと関連付けられた試験結果に基づいて行われる、アクションまたは決定を説明する、入力データ（例えば、情報管理装置を用いて、医療施術者等のユーザによって打ち込まれる）を受信してもよい。例えば、サンプルに関する試験結果は、閾値未満であると決定された値を含み得る。その値が閾値未満である結果、試験結果は、さらなる精査のために、フラグが付けられてもよい。さらなる精査のためのフラグに関する情報は、入力データの実施例と見なされ得る。代替として、試験結果は、異なる器具を使用した付加的試験のためにフラグが付けられてもよい。そのサンプルと関連付けられた入力データは、具体的に、測定された値が閾値未満であると決定されたため、精査または付加的試験のために試験結果にフラグが付けられたことを示すであろう。言い換えると、特定の生物学的サンプルと関連付けられた入力データは、サンプルに関する試験結果が取得された方法、試験結果が解釈された方法、およびその試験サンプルの結果として実施されたアクションを知らせ得る。ある場合には、入力データは、非常に広範であり得（例えば、アクション「Ｘ」、「Ｙ」、および「Ｚ」のシーケンスが、試験結果およびある条件の充足に基づいて実施される場合等）、時系列順序において、サンプルおよび試験結果を使用して実施されるアクションをログ付けしてもよい。他の実施形態では、入力データは、情報管理装置の中に打ち込まれた特定のタイプの第２の複数のサンプルに対応する第２の複数の試験指示を備えてもよい。例えば、情報管理装置１１０は、第２の複数のサンプルが、システムによって以前に実行されたが、再試験または再帰試験プロセスの一部として再実行されているサンプルである（例えば、サンプルが、同一患者に結び付けられ得る）ことを自動的に認識してもよい。サンプル処理システムは、本データから、サンプル処理システムに再試験または再帰試験を動作させているエンティティがその特定のタイプのサンプルを試験するときに適切であり得ることを自動的に推測してもよい。
【００７４】
ブロック４０６では、試験された生物学的サンプル毎に、制御システムは、サンプルに関する試験結果とそのサンプルと関連付けられた入力データ（例えば、アクションのログ）を組み合わせる、または関連付けてもよい。組み合わせられたデータは、履歴データ４２０に追加されることができ、これは、過去の生物学的サンプル、その履歴試験結果、およびそれらの履歴試験結果に関連して行われた任意のアクションに関するデータベースとしての役割を果たす。ある場合には、サンプルに関する入力データは、そのサンプルと関連付けられた試験結果をすでに含んでいる場合があり、これは、制御システムが、入力データのみを保存することができることを意味する。より具体的実施例として、患者が、頻繁に、その血液（例えば、生物学的サンプル）をコレステロールレベルに関して試験され得るシナリオを検討されたい。履歴データ４２０は、本試験が実施された患者毎に、その患者のコレステロールレベルを、測定されたコレステロールレベルに基づいて行われたアクションとともに含んでもよい。例えば、履歴データ４２０は、患者「Ｘ」が「Ｙ」の異常に高いコレステロールレベルを有し、別の試験がコレステロール測定を確認するために器具「Ｚ」を用いて実施される結果をもたらしたことを説明し得る。新しい試験結果を履歴データに常に追加することによって、パターンが、履歴期間から得られたデータに基づいて、または新しい試験結果を動的に要因として含めることによってのいずれかにおいて、定義されることができる。
【００７５】
ブロック４０８では、制御システムは、類似特性を伴う生物学的サンプルまたは試験結果のために行われたアクションとともに、観察されるパターンを決定するために、履歴データ４２０を考察してもよい。言い換えると、制御システムは、処理ルールを導出するために、過去の結果に行われたアクションの遡及的精査を行う。例えば、制御システムは、コレステロールレベルに基づいて行われたアクションと関連付けられたパターンを識別するために、コレステロールレベルに関する試験血液の事例と関連付けられた全てのデータを群として考察してもよい。いくつかの実施形態では、制御システムは、利用可能なデータの期間全体を考察してもよい。いくつかの実施形態では、制御システムは、実験室方針および実践が経時的に変化し得るため、パターンを識別するために、過去１ヶ月または２ヶ月分のデータを考察してもよい。いくつかの実施形態では、使用される期間は、サンプルと併用されている器具または試験に依存し得る。例えば、実験室は、１日に数百回のコレステロールレベルの測定を実施し得、これは、過去１ヶ月に集められたデータが任意の有意なパターンを判別するために十分である可能性が高いことを意味する。しかしながら、より難解または稀な試験に関しては、より長い期間が、有意義なパターンを抽出するためのより多くのデータ点を収集するために要求されるであろう。パターンは、種々のタイプのシナリオにおけるパターンを識別するように構成され得る、パターン論理４２２に基づいて識別されてもよく、そのうちのいくつかが、下記に説明される。
【００７６】
パターンの識別は、任意の好適な機械学習アルゴリズムを使用することができる。そのような機械学習アルゴリズムは、限定ではないが、ｋ平均法、階層的クラスタリング、ニューラルネットワーク等を含む、教師なし学習プロセスを含んでもよい。
【００７７】
１つのシナリオでは、試験結果または測定された値が所与の閾値を上回るまたは下回るとき、あるアクションが日常的に行われる場合、パターンが、決定され得る。例えば、１００を上回るコレステロールの測定された値は、付加的精査のためにフラグが付けられる一方、その１００の閾値より低いコレステロールの量は、典型的には、妥当性を検証されることは、よくあることであり得る。本閾値は、異なる患者の試験結果に関して行われるアクションを認めることから決定されることができる（例えば、１１０または１２０のコレステロールを伴う患者は、付加的精査のためにフラグが付けられる一方、８５または９５のコレステロールを伴う患者は、妥当性を検証される）。本パターンは、１００を下回る任意のコレステロール試験値が自動的に妥当性を検証される、ブロック４１０における自動検証処理ルールの生成を支持するために使用されることができる。妥当性検証は、行われ得るアクションの一実施例にすぎない。試験ワークフローにおいて典型的に実施される任意の他のアクションが、試験結果に基づいて、他の器具を使用して、付加的試験をサンプル上で行う等、条件が満たされるときに行われ得る。閾値に関する一定値に加え、値の幅が、代わりに使用されてもよい。例えば、測定された値が、第１の値の幅（例えば、８０〜１００）内にある場合、容認可能と見なされ得る。しかしながら、値が、幅外にある場合、容認不可能と見なされ得、その場合、ブロック４１０において生成された処理ルールは、サンプルを再試験させる、または医療施術者によって精査されるように結果にフラグを付けてもよい。同時に、第２の値の幅（例えば、４０〜１４０）等の付加的幅が存在し得、第２の値の幅外の測定された値は、器具類誤差に起因し得る、容認可能なものをはるかに超える。値が、本第２の幅外にある場合、生成された処理ルールは、器具が較正を要求すること、または代替試験が異なる器具を使用してサンプル上で行われるべきであることを、人員に通知されることを規定してもよい。いくつかの実施形態では、パターンおよび生成された処理ルールは、より複雑であってもよい。例えば、処理ルールは、複数の異なる器具を使用して取得され得る、複数の異なる検体に関する試験結果を組み合わせることに基づいてもよい。
【００７８】
別のシナリオでは、パターンが、あるアクションが日常的にまとめて得られる、またはある条件が満たされる場合、決定されてもよい。例えば、３つのアクションの特定のセットが得られる場合、第４のアクションが、典型的には、実施されるであろう場合であり得る（例えば、本タイプのサンプルに関して、「Ｘ」、「Ｙ」、および「Ｚ」試験を指示する、ユーザのうち、彼らはまた、常時、試験「Ａ」を指示する）。十分なデータを用いることで、本種類の関係が、決定され、処理ルールの中に自動的に実装されることができる。
【００７９】
いったん処理ルールが、パターンに基づいて生成されると、ブロック４１２において、制御システムは、生成された処理ルールと関連付けられた確認要求を送信してもよい。例えば、本確認要求は、情報管理装置に進み得、これは、ユーザ（例えば、ルールセットのための処理ルールを選択することを課された実験室人員または管理者）に表示されるであろう。ユーザが、提案される処理ルールを承認する場合、確認承認は、制御システムに返信され、ブロック４１４において、制御システムは、承認された処理ルールをルールセット４２４に追加し、これは、サンプルの将来的試験において読み出され、実装されることができる。
【００８０】
要するに、図４に示されるプロセスは、試験ワークフローにおいて自動化された決定を行うために使用されるルールセットの品質を改良する、多数の特徴を有し得る。例えば、サンプルの過去の試験からの履歴データが、保存され、初期ルールセットを作成するために使用されることができ、これは、自動的に作成されることができる、またはユーザが提案されるルールを承認または否認し得るように、ユーザ入力を伴ってもよい。ある場合には、ルールは、「曖昧」であり得、閾値は、厳密な限界点である必要はない。例えば、制御システムが、サンプルが具体的基準を満たす場合の９８％（かつ１００％ではない）においてあるアクションが行われていることを決定する場合でも、その関係は、依然として、検出され得る。さらに、制御システムは、（例えば、サンプル上で実施されている新しい試験結果に関する）現在のデータを既存の履歴データに常に追加し得、現在のデータの使用は、ルールセットに追加される生成されたルールの複雑性を改良し得る。
【００８１】
図５は、本開示の実施形態による、パターンを識別し、処理ルールを生成するために使用され得る、履歴データに関する例示的データ構造を図示する。
【００８２】
前述のように、履歴データ４２０は、患者と関連付けられたサンプルの試験に関して、任意の試験からの試験結果を試験に関連して実施されるアクションとともに含んでもよい。図５は、試験結果および実施される任意のアクションが処理ルールの自動生成のためのパターンを認識することをより容易にするフォーマットの中に特異的に組み合わせられることを可能にするために、履歴データ４２０が記憶され得る方法に関するデータ構造の例示的実施形態を図示する、２つのサンプルと関連付けられた記録を示す。これは、履歴データ４２０が記憶され得る方法の単一の例示的実施形態にすぎない。履歴データ４２０を記憶する他の方法も、処理ルールの生成における容易性を促進する目的のために存在する。
【００８３】
示される図では、履歴データ４２０内の記録５０２は、患者１に関して試験されたサンプル（例えば、血液）に対応する。実際は、履歴データ４２０内の記録はそれぞれ、その独自の一意の識別子を有し得る（例えば、重複記録が存在しないことを確認するため）一方、患者に関する全ての識別情報は、ＨＩＰＡＡ目的のために除去されてもよい。いくつかの実施形態では、記録５０２は、血液、唾液等、患者に関して分析されたサンプルの種類を示してもよい。いくつかの実施形態では、記録５０２は、サンプル上で実施されたアクションの時系列記録としての役割を果たし得、列挙されたアクションは、上から下の順序で実施され得る。
【００８４】
例えば、記録５０２に示されるように、器具「Ｘ」は、血液中のＨＤＬコレステロールレベルを測定するために使用され得る。その試験は、６０のＨＤＬコレステロールレベルを返した。その後（またはさらに並行して）、器具「Ｘ」はまた、血液中のＬＤＬコレステロールを測定するためにも使用され得る。試験は、１２０のＬＤＬコレステロールレベルを返した。それらの２つの試験結果を達成後、患者１に関するサンプルは、最終的に、実験室スタッフによって妥当性を検証されたことが分かる。
【００８５】
記録５０４は、患者２と関連付けられたサンプル（例えば、血液）に関して実施された類似する一連の試験を示す。器具「Ｘ」が、患者２に関するＨＤＬコレステロールを測定するために使用され、その試験は、６０のＨＤＬコレステロールレベルを返した。その後（またはさらに並行して）、器具「Ｘ」はまた、血液中のＬＤＬコレステロールを測定するためにも使用され得、１６０のＬＤＬコレステロールレベルを返した。しかしながら、サンプルが、それらの２つの試験後、実験室スタッフによって直ちに妥当性が検証される（記録５０２の場合のように）代わりに、本サンプルは、付加的精査のためにフラグが付けられた。器具「Ｙ」が、次いで、再び、ＬＤＬコレステロールを測定するために使用され、これは、１５０のＬＤＬコレステロールレベルを返した。その試験後、患者と関連付けられた医師に通知された（再び、患者／医師の氏名は、ここでは必要とされず、本事例では、医師に通知されたことのインジケーションのみ必要とされ得る）。
【００８６】
記録に関する本データ構造は、パターンが迅速に識別されることを可能にし得る。例えば、検索が、履歴データ４２０内の全ての記録上で実施され、３つの試験「器具「Ｘ」を使用し、ＨＤＬコレステロールを測定する」、「器具「Ｘ」を使用し、ＬＤＬコレステロールを測定する」、および「器具「Ｙ」を使用し、ＬＤＬコレステロールを測定する」を含む、全ての記録を識別し得、記録５０４は、結果の一部であろう（この場合、検索が、３つの試験がその順序である必要があることを規定した場合でも）。したがって、検索内の全ての記録は、それらの試験の３つ全てが実施された事例であって、これは、処理ルール生成のためのパターンを識別するために有用であり得る（例えば、第４の試験は、常時、それらの３つの具体的試験に付随して実施された）。別の実施例として、検索は、履歴データ４２０内の全ての記録上で実施され、試験「器具「Ｘ」を使用し、ＬＤＬコレステロールを測定する」を含む、全ての記録を識別し得、その試験の結果およびその試験の直後に実施されたアクションは、パターンを識別するために考察されることができる。
【００８７】
これらの実施例から、いくつかの実施形態では、記録に関するデータ構造が、時系列順序において、（１）サンプル上で実施された試験およびその試験からの結果と、（２）試験の間またはそれに続いて実施されたアクションとを含有するであろうことが分かる。これらの説明は、複雑性が変動し得、完全説明、擬似コード、コード、および同等物を含んでもよい。いくつかの実施形態では、記録はまた、注記またはあるアクションが実施された理由（例えば、実験室スタッフによって供給される）を含有してもよい。例えば、記録５０４は、具体的に、ＬＤＬコレステロールが非常に高い、または閾値を超えたため、サンプルに「付加的精査のためにフラグが付けられた」ことを示し得る。これは、パターンを識別し、処理ルールを生成するために使用され得る、付加的情報を提供し得る。
【００８８】
図６は、本開示の実施形態による、ルールセットに追加される例示的な生成された処理ルールを図示する。
【００８９】
特に、図は、図５からの記録５０２および５０４含む、記録のセットを使用して導出され得る例示的処理ルールを図示する。これは、図５における記録５０２および５０４に示されるシナリオが、履歴データ４２０内に含有される多数の記録に要約される、頻繁な発生を表す場合であり得る。
【００９０】
例えば、記録５０２では、器具「Ｘ」は、ＬＤＬコレステロールを１２０と測定し、これは、実験室スタッフによる妥当性検証をもたらす。しかしながら、記録５０４では、ＬＤＬコレステロールの器具「Ｘ」測定は、１６０であって、これは、サンプルに付加的精査のためにフラグが付けられる結果をもたらす。多くの記録にわたって、器具「Ｘ」によって測定されたＬＤＬコレステロールが１４０を上回るとき、サンプルに精査のためにフラグが付けられる一方、サンプルが、器具「Ｘ」によって測定されたＬＤＬコレステロールが１４０を下回るときに妥当性が検証される場合、これは、処理ルール６０２が生成される結果をもたらし得る。処理ルール６０２下では、器具「Ｘ」が、ＬＤＬコレステロールが１４０を上回ると測定する場合、サンプルは、付加的精査のためにフラグが付けられる。そうでなければ、サンプルは、妥当性が検証される。
【００９１】
別の実施例として、記録５０４では、器具「Ｙ」が、使用され、ＬＤＬコレステロールを１５０と測定し、これは、医師に通知される結果をもたらす。これは、多くの記録において、器具「Ｙ」が高すぎるＬＤＬコレステロールレベルを報告する場合、医師に通知される場合であり得る。例えば、器具「Ｙ」は、非常に正確であるが、ＬＤＬコレステロールを測定するための高価な方法であり得、これは、ＬＤＬコレステロール測定を二次的に確認するために非常に好適にする。したがって、器具「Ｙ」が高ＬＤＬコレステロールレベルを報告するシナリオでは、すでに広範な試験が実施されており、付加的精査のためにサンプルにフラグを付ける、またはさらなる試験を実施するのではなく、医師が通知されるべきである可能性が高い。本パターンは、処理ルール６０４が生成される結果をもたらし得る。処理ルール６０４下では、器具「Ｙ」が、１４０を上回るＬＤＬコレステロールレベルを測定する場合、医師は、通知される。そうでなければ、サンプルは、妥当性が検証される。
【００９２】
さらに別の実施例として、記録５０２および５０４の両方において、器具「Ｘ」が、ＨＤＬコレステロールおよびＬＤＬコレステロールの両方を測定するために使用される。これは、多くの記録において、器具「Ｘ」が、両測定を解釈することが重要であるため、ＨＤＬおよびＬＤＬコレステロールの両方を測定するために使用される場合であり得る。したがって、器具「Ｘ」は、ＨＤＬコレステロールを測定するためにも使用される場合、常時、ＬＤＬコレステロールを測定するために使用されるべきである。本パターンは、処理ルール６０６が生成される結果をもたらし得る。処理ルール６０６下では、器具「Ｘ」が、ＨＤＬコレステロールを測定するために使用される場合、命令はまた、器具「Ｘ」がＬＤＬコレステロールを測定するためにも送信されるであろう。
【００９３】
図７は、デジタルコンピュータ７００と、デジタルコンピュータ７００に動作可能に結合される（電子結合を含み得る）測定モジュール７０１とを含む、システムを示す。
【００９４】
本実施例では、デジタルコンピュータ７００は、動作可能にともに結合される、システムバス７０４、１つ以上のディスクドライブ７０５、ＲＡＭ７０６、およびプロセッサ７０７を含む、種々の典型的コンピュータコンポーネントを含んでもよい。他のコンポーネントもまた、実施形態の正確な性質に応じて、存在することができる。図７はまた、ディスプレイ７０８と、キーボード７０２と、マウス７０３とを示す。これらのコンポーネントおよび他のコンポーネントもまた、いくつかの実施形態では、デジタルコンピュータの一部であってもよい。
【００９５】
システムはまた、サンプル内の（例えば、既知または未知の）選択された標的の特性を測定するために使用される、測定モジュール７０１を有することができる。本測定モジュールは、標的応答を測定するように選択される測定方法に応じて、本発明の異なる実施形態間で変動してもよい。例えば、一実施形態によると、測定モジュールは、ＰＣＲ分析をサンプル上で行ってもよく、したがって、リアルタイムＰＣＲ装置であってもよい。リアルタイムＰＣＲ装置は、市販されている。
【００９６】
本発明の一実施形態では、サンプルは、測定モジュール７０１内に設置され、そこで、サンプルは、処理され、サンプルからの選択された標的の特性（例えば、数量）が、測定される。本データ（例えば、試験結果）は、次いで、システムバス７０４に沿って、デジタルコンピュータ７００の中に転送され、適切な処理ルールが、プロセッサ７０７を使用して、試験結果に適用されることができる。命令は、プロセッサ７０７に、（上記に説明されるような）処理ルールを実行させ、これは、ＲＡＭ７０６またはディスクドライブ７０５等のコンピュータ可読媒体上に記憶されてもよい。試験結果からの出力または生成された処理ルールは、次いで、ディスプレイ７０８または他の出力デバイス（例えば、プリンタ）上に表示されることができる。例えば、生成された処理ルールは、ディスプレイ７０８上に表示される、またはある他の様式において出力されてもよい。
【００９７】
上記に述べられたように、いくつかの実施形態では、コンピュータ可読媒体は、生成された処理ルールに従ってサンプルを分析するおよび処理するための方法を実装するためにプロセッサによって実行され得る、コードを記憶する、または含んでもよい。一実施形態では、本方法は、第１の複数のサンプルに関する第１の試験指示のセットを実行するステップと、第１の複数のサンプルを処理し、第１の複数の試験結果を取得するステップと、少なくとも、入力データおよび第１の複数の試験結果に基づいて、１つ以上の処理ルールを生成するステップとを含んでもよい。いくつかの実施形態では、本方法は、第１のデータプロセッサおよび第１のコンピュータ可読媒体を備える、情報管理装置と、第２のデータプロセッサおよび第２のコンピュータ可読媒体を備える、制御システムであって、情報管理装置に通信可能に結合される、制御システムとを備える、サンプル処理システムによって実施されてもよい。いくつかの実施形態では、本方法を実装するためにプロセッサによって実行されるコードはさらに、プロセッサに、情報管理装置によって、第１の複数のサンプルに関する第１の試験指示のセットを受信するステップと、情報管理装置によって、第１の試験指示のセットを制御システムに提供するステップと、制御システムによって、第１の試験指示のセットに対応する１つ以上の器具からの第１の複数の試験結果を受信するステップと、制御システムによって、第１の複数の試験結果を情報管理装置に提供するステップと、情報管理装置によって、入力データを情報管理装置から受信するステップと、制御システムによって、入力データを情報管理装置から受信するステップと、１つ以上の処理ルールを生成後、制御システムによって、情報管理装置から、付加的な複数のサンプルに関する付加的試験指示を受信するステップと、１つ以上の処理ルールを生成後、付加的な複数のサンプルが、１つ以上の生成された処理ルールに従って、制御システムと通信する１つ以上の器具上で処理されるように、制御システムによって、付加的な複数のサンプルに関する付加的試験指示を実行するステップとを実施させてもよい。
【００９８】
本願に説明されるソフトウェアコンポーネントまたは機能のいずれかは、例えば、従来またはオブジェクト指向技法を使用して、例えば、Ｊａｖａ（登録商標）、Ｃ＋＋、またはＰｅｒｌ等の任意の好適なコンピュータ言語を使用して、プロセッサによって実行されるべきソフトウェアコードとして実装されてもよい。ソフトウェアコードは、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読取専用メモリ（ＲＯＭ）、ハードドライブまたはフロッピー（登録商標）ディスク等の磁気媒体、またはＣＤ−ＲＯＭ等の光学媒体等のコンピュータ可読媒体上の一連の命令またはコマンドとして記憶されてもよい。任意のそのようなコンピュータ可読媒体は、単一コンピュータ装置上または単一コンピュータ装置内に常駐してもよく、システムまたはネットワーク内の異なるコンピュータ装置上または異なるコンピュータ装置内に存在してもよい。
【００９９】
上記の説明は、例証的であって、制限的ではない。本開示の多くの変形例が、本開示の精査に応じて、当業者に明白となるであろう。本開示の範囲は、したがって、上記の説明を参照して決定されるべきではなく、代わりに、その完全範囲または均等物とともに、係属中の請求項を参照して決定されるべきである。
【０１００】
任意の実施形態からの１つ以上の特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく、任意の他の実施形態の１つ以上の特徴と組み合わせられてもよい。
【０１０１】
「ａ」、「ａｎ」、または「ｔｈｅ」の列挙は、具体的にそうではないことが示されない限り、「１つ以上の」を意味するように意図される。
【０１０２】
上記に述べられた全ての特許、特許出願、刊行物、および説明は、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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