(57)【要約】  分析測定を行うためのモバイル装置１１２の適合性を評価するための方法が開示される。モバイル装置１１２は、少なくとも１つのカメラ１２２を有する。方法は、ａ）少なくとも１つのカメラ１２２を有する少なくとも１つのモバイル装置１１２を提供するステップと、ｂ）少なくとも１つの空間的次元１２６における少なくとも１つの空間延在部１１６を有する少なくとも１つの基準対象物１１４を提供するステップと、ｃ）カメラ１２２を用いて、基準対象物１１４の少なくとも一部の少なくとも１つの画像１２４を撮像するステップと、ｄ）画像を用いて、画像内の２つ以上の対象物を解像するカメラの性能を定量化する１つまたは複数の数値を含む少なくとも１つの空間解像度情報を導出するステップとを含む。
2021500569.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
分析測定を行うための少なくとも１つのカメラ（１２２）を有するモバイル装置（１１２）の適合性を評価するための方法であって、
ａ）前記少なくとも１つのカメラ（１２２）を有する少なくとも１つのモバイル装置（１１２）を提供するステップと、
ｂ）少なくとも１つの空間的次元（１２６）における少なくとも１つの所定の空間延在部（１１６）を有する少なくとも１つの基準対象物（１１４）を提供するステップと、
ｃ）前記カメラ（１２２）を用いて、前記基準対象物（１１４）の少なくとも一部の少なくとも１つの画像（１２４）を撮像するステップと、
ｄ）前記画像を用いて、前記画像内の２つ以上の対象物を解像するカメラの性能を定量化する１つまたは複数の数値を含む少なくとも１つの空間解像度情報を導出するステップと
を含む方法。
【請求項２】
ｅ）前記少なくとも１つの空間解像度情報を少なくとも１つの閾値と比較することによって、前記分析測定を行うという目的のためのモバイル装置（１１２）の前記適合性に関する少なくとも１つの適合性情報を判定するステップ
をさらに含む、請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記少なくとも１つの閾値は、前記画像（１２４）内の少なくとも１つの対象領域（１５２）内の前記少なくとも１つの空間的次元における画素（１３２）の最小数により判定される、請求項２記載の方法。
【請求項４】
ｆ）前記少なくとも１つの空間解像度情報を用いて前記モバイル装置（１１２）のスケーリング情報を調節するステップ
をさらに含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５】
前記画像を用いて、前記少なくとも１つの空間解像度情報を導出するステップが、
ｄ１）少なくとも１つの空間的次元（１２６）における少なくとも１つの所定の空間延在部（１１６）を有する前記少なくとも１つの基準対象物（１１４）を前記画像（１２４）内で認識するステップと、
ｄ２）前記少なくとも１つの空間的次元（１２６）における前記画像（１２４）内の対象物の画素（１３２）の数を判定するステップと、
ｄ３）前記少なくとも１つの空間的次元（１２６）における前記基準対象物（１１４）の前記所定の空間延在部（１１６）および前記画素（１３２）の数を用いて、前記少なくとも１つの空間解像度情報を導出するステップと
を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
方法ステップｃ）は、前記基準対象物（１１４）に対して前記モバイル装置（１１２）をユーザが位置決めするための視覚的ガイダンスを提供するステップを含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
前記基準対象物（１１４）は、完全にまたは部分的に対象物（１５４）に含まれ、前記対象物（１５４）は、試験エレメント（１１８）、試験エレメント容器（１１７）、少なくとも１つの試験エレメント（１１８）を受容するためのパッケージからなる群から選択される、請求項１〜６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】
少なくとも１つのカメラ（１２２）を有するモバイル装置（１１２）を用いて分析測定を行うための方法であって、
ｉ）請求項１〜７のいずれか１項に記載の方法を用いて、前記モバイル装置（１１２）の適合性を評価するステップと、
ｉｉ）前記少なくとも１つの空間解像度情報が、前記モバイル装置（１１２）が前記分析測定の実行には不適合であることを示す場合、前記分析測定を行うための方法（１６４）を中止するステップと、
ｉｉｉ）前記少なくとも１つの空間解像度情報が、前記モバイル装置（１１２）が前記分析測定の実行に適合することを示す場合、
ａ．発色反応が可能である少なくとも１つの試験化学物質（１２０）を有する少なくとも１つの試験エレメント（１１８）に少なくとも１つの試料を適用するステップ、
ｂ．前記カメラ（１２２）を用いて、前記試験エレメント（１１８）の少なくとも一部の少なくとも１つの画像（１２４）を撮像するステップ、および
ｃ．前記画像（１２４）を評価し、そこから少なくとも１つの分析情報を導出するステップ
を含む前記分析測定を行うステップと
を含む方法。
【請求項９】
ステップｉ）は、ステップｉｉｉ）が行われる前に、少なくとも１回行われる、請求項８記載の方法。
【請求項１０】
ステップｉｉ）は、前記モバイル装置（１１２）のユーザに、前記モバイル装置（１１２）の、前記分析測定の実行の不適合性を通知するステップ、前記モバイル装置（１１２）を用いて前記分析測定を行おうとするその後の試みを阻止するステップ、前記モバイル装置（１１２）が前記分析測定の実行には不適合であるという情報をソフトウェアダウンロードサーバに送信するステップのうちの少なくとも１つを含む、請求項８または９記載の方法。
【請求項１１】
ステップｂ．は、
ｂ１．前記画像（１２４）内の前記試験エレメント（１１８）または前記試験エレメント（１１８）の試験フィールド（１５６）の標的サイズを判定するサブステップと、
ｂ２．前記画像（１２４）を撮像する間に、前記標的サイズを表す視覚インジケータを重ね合わせることでユーザガイダンスを提供するサブステップと
を含む、請求項８〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１２】
コンピュータプログラムであって、プログラムがコンピュータまたはコンピュータネットワーク上で実行される際に、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の方法を行うためのコンピュータ実行可能命令を含むコンピュータプログラム。
【請求項１３】
分析測定を行うためのモバイル装置（１１２）であって、前記モバイル装置（１１２）は、少なくとも１つのカメラ（１２２）を有し、前記モバイル装置（１１２）は、
Ｉ．前記カメラ（１２２）を用いて、少なくとも１つの空間的次元（１２６）における少なくとも１つの所定の空間延在部（１１６）を有する少なくとも１つの基準対象物（１１４）の少なくとも一部の少なくとも１つの画像（１２４）を撮像するステップと、
ＩＩ．前記画像（１２４）を用いて、前記画像内の２つ以上の対象物を解像する前記カメラの性能を定量化する１つまたは複数の数値を含む少なくとも１つの空間解像度情報を導出するステップと
を用いて、自己適正評価を行うように構成される、
モバイル装置（１１２）。
【請求項１４】
前記モバイル装置（１１２）は、
ＩＩＩ．前記少なくとも１つの空間解像度情報に基づいて前記モバイル装置（１１２）の適合性を評価するステップと、
ＩＶ．前記少なくとも１つの空間解像度情報が、前記モバイル装置（１１２）が前記分析測定の実行には不適合であることを示す場合、前記分析測定を中止するステップと、
Ｖ．前記少なくとも１つの空間解像度情報が、前記モバイル装置（１１２）が前記分析測定の実行に適合することを示す場合、
ａ．前記カメラ（１２２）を用いて、発色反応が可能である少なくとも１つの試験化学物質（１２０）を有し、少なくとも１つの試料が適用された試験エレメント（１１８）の少なくとも一部の少なくとも１つの画像（１２４）を撮像するステップ、
ｂ．前記カメラ（１２２）を用いて、前記試験エレメント（１１８）の少なくとも一部の少なくとも１つの画像（１２４）を撮像するステップ、および
ｃ．前記画像（１２４）を評価し、そこから少なくとも１つの分析情報を導出するステップ
を含む分析測定を行うステップと
を用いて少なくとも１つの分析測定を行うようにさらに構成される、請求項１３記載のモバイル装置（１１２）。
【請求項１５】
分析測定を行うためのキット（１１０）であって、
請求項１３または１４記載の少なくとも１つのモバイル装置（１１２）と、
少なくとも１つの空間的次元（１２６）における少なくとも１つの所定の空間延在部（１１６）を有する少なくとも１つの基準対象物（１１４）と、
発色反応が可能である少なくとも１つの試験化学物質（１２０）を有する少なくとも１つの試験エレメント（１１８）と
を備えるキット（１１０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、分析測定を行うためのモバイル装置の適合性を評価するための方法に関し、モバイル装置は少なくとも１つのカメラを有する。本発明は、さらに、分析測定を行うための方法、コンピュータプログラム、分析測定を行うためのモバイル装置、および分析測定を行うためのキットに関連する。特に血糖濃度を判定するために、そのような方法、装置またはアプリケーションが使用される。しかし、原則として、代替的に、または追加的に、１つまたは複数の、他の種類の分析物の判定、特に１つまたは複数の代謝物の判定も可能である。
【背景技術】
【０００２】
体液中の１つまたは複数の分析物、たとえば血液、尿、間質液および唾液を判定するための多数の様々な装置および方法が先行技術で公知である。本発明を、その範囲を狭めることなく、具体的に、血糖測定に関して説明する。しかし、本発明は、試験エレメントを使用する他の種類の分析測定にも使用され得ることに留意されるべきである。
【０００３】
少なくとも１つの被検出分析物が存在する場合に発色反応を示す、試験試薬とも呼称される、少なくとも１つの試験化学物質を含むいくつかの試験エレメントが、当業界にて公知である。本発明の範囲内で使用され得る試験エレメントおよび試薬の基本的原理のいくつかが、たとえば非特許文献１に記載されている。
【０００４】
分析測定、具体的には発色反応に基づく分析測定では、検出反応による色の変化の評価に、１つの技術上の課題が存在する。専用の分析装置、たとえば携帯型の血糖値計を使用する以外に、近年、一般に利用可能な電子装置、たとえばスマートフォンおよび携帯型コンピュータの使用がより一層と一般的になっている。
【０００５】
特許文献１は、アッセイを行うための試験装置を開示しており、その試験装置は、色または模様の変化を発現させることによって、適用された試験試料に対し反応を示す試薬を含む容器と、プロセッサおよび撮像装置を備える携帯型装置、たとえば携帯電話またはラップトップコンピューターとを備え、そのプロセッサは、撮像装置によって取得されたデータを処理し、適用された試験試料の試験結果を出力するように構成されている。
【０００６】
特許文献２は、生体物質の、色ベースの反応試験を行うための方法および装置を開示している。方法は、自動的に較正される環境内で、後に暴露される、未暴露の器具のデジタル画像を撮像および解釈することを含む。器具は、固有識別（ＵＩＤ）ラベル、画像の色較正のための標準化された色のサンプルを提供する基準カラーバー（ＲＣＢ）、および化学試験パッド（ＣＴＰ）の、試験に特定のいくつかのシーケンスを含む。方法は、画像内で器具を配置すること、ＵＩＤを抽出すること、ＲＣＢを抽出すること、各画像中に複数のＣＴＰを配置することをさらに含む。方法は、さらに、ＣＴＰ中の画像ノイズを減少させ、ＲＣＢ上で行われた照明測定に従って画像を自動的に較正する。方法は、さらに、ＣＴＰ画像の色を、製造業者解釈カラーチャート（ＭＩＣＣ）内の色と比較することにより、試験結果を判定する。方法は、これらの結果を、図式的または定量化された形態で示す。
【０００７】
特許文献３は、生体流体試料中の分析物濃度を測定するための試験ストリップおよび方法を開示している。方法は、色インジケータおよび基準色フィールドを絵的に検出するために、カメラを試験ストリップに位置決めすることを含む。カメラとストリップの相対位置の測定値が判定され、望ましい値域と比較される。カメラは、測定値と望ましい値との偏差の間で、ストリップに対して偏差を低減させるために移動させられる。インジケータに割り当てられる画像領域は、カメラにより検出されるカラー画像中に局在化される。比較値によって、試料中の分析物濃度が判定される。
【０００８】
特許文献４は、生体流体の試料中に含まれる少なくとも１つの分析物の濃度の測定のための方法であって、ａ）少なくとも１つのテストポイント、少なくとも１つの時間インジケータ、ならびに、白色および／またはカラースケールを含む、少なくとも１つの基準色範囲を有する試験ストリップが調製され、ｂ）流体試料を、テストポイントおよび時間インジケータに接触させ、ｃ）色インジケータが、分析物の濃度の関数としてテストポイントに配置され、ｄ）時間インジケータの色は、流体がテストポイントと接触させられている持続時間の関数として、かつ少なくとも１つの分析物の濃度とは無関係に変化し、ｅ）カメラが試験ストリップ上に位置決めされ、ｆ）カメラと試験ストリップとの間の相対位置の少なくとも１つの測定値が判定され、基準値域と比較され、ｇ）測定値と基準値域との間に不一致が存在する場合、カメラは、不一致を低減させるために試験ストリップに対して移動させられ、ステップｆ）およびステップｇ）が反復され、ｈ）カメラは、少なくとも色インジケータ、時間インジケータおよび基準色範囲が撮像されるカラー画像を記録するために使用され、ｊ）色インジケータ、時間インジケータおよび基準色範囲に関連する画像領域が、カラー画像内に局在化され、これらの画像領域の色値が判定され、ｋ）テストポイントに接触させられている流体試料と、カラー画像の記録との間の持続時間が、所定の基準値を用いて、時間インジケータに対し判定される色値に基づいて判定され、ｌ）試料中の分析物濃度が、所定の比較値を用いて、色インジケータおよび基準色範囲に対し判定される色値に基づいて、および持続時間に基づいて判定される、方法を開示している。
【０００９】
特許文献５は、モバイル装置（電話、ｉＰａｄなど）のカメラを組み込んで、化学試験キットからの画像を撮像し、化学的な情報を提供するために画像を処理することを開示している。さらに、画像、データ入力、ＧＰＳ情報の自動評価を可能にし、前回の分析の記録を維持するシンプルなユーザインターフェースが開示されている。
【００１０】
特許文献６に開示される発明の目的は、たとえば、試薬ストリップの画像を撮像するために使用されるデジタル画像撮像カメラを備える単一の装置を用いて試薬ストリップを測定し、その後に、ユーザの携帯電話に関連するデータのデータベースに提供される基準色を用いて、およびプログラムまたはその内部ソフトウェアを用いて比較測定を行い、具体的な色測定値を、色に対応するデータベースの画像に関連して取得することを可能とすることである。前述のシステムは、たとえば、当のプログラムおよびデータベースを備える携帯電話を用いて、追加の要素を必要とすることなく、ユーザが血液中のグルコースを検出することを可能にする。
【００１１】
特許文献２は、生体物質の、色ベースの反応試験を行うための方法および装置を開示している。方法は、自動的に較正される環境内において、後に暴露される、未暴露の器具のデジタル画像を撮像および解釈することを含む。器具は、固有識別（ＵＩＤ）ラベル、画像の色較正のための規格化された色のサンプルを提供する基準カラーバー（ＲＣＢ）、および化学試験パッド（ＣＴＰ）のいくつかの試験特有のシーケンスを含む。方法は、画像内で器具を配置すること、ＵＩＤを抽出すること、ＲＣＢを抽出すること、各画像内で複数のＣＴＰを配置することをさらに含む。方法は、さらに、ＣＴＰ中の画像ノイズを減少させ、ＲＣＢ上で行われた照明測定に従って画像を自動的に較正する。方法は、ＣＴＰ画像の色を、製造業者解釈カラーチャート（ＭＩＣＣ）内の色と比較することにより、試験結果をさらに判定する。方法は、これらの結果を、図式的または定量化された形態で示す。
【００１２】
特許文献７は、対象表面のデジタル画像を撮像することを含む、対象表面の色をマッチングするための方法と、それぞれが既知のトゥルーカラーを有する色フィールドのパターンを有するテストカードとを開示している。デジタル画像は、撮像された対象色およびテストカード色フィールドの撮像された色を判定するために分析される。画像撮像装置による周囲の照明条件および歪みを考慮した補正モデルは、テストカード色フィールドの撮像された既知の色から計算される。撮像された対象色に補正モデルが適用され、その結果生じる真の対象色は、最も近くマッチングする製品色を判定するために、真の製品色のデータベースと比較される。
【００１３】
分析測定を評価する目的のためのカメラを有する一般電子機器の使用に伴う利点にもかかわらず、いくつかの技術上の課題が残る。したがって、基準カラーバーを有する試験エレメントを用いるオンライン較正方法が、たとえば特許文献２により公知であるが、分析測定の正確性は、概して、測定を評価する際に今までは無視されていた多数の技術的要因に依存する。具体的には、カメラを有する大多数のモバイル装置が市販されており、すべて、分析測定において考慮されなければならない異なる技術的および光学的特性を有している。モバイル装置のなかには、試験エレメントの画像を撮像することが可能であっても、分析測定に、まったく適合しない可能性があるものもある。オンライン較正測定は、かなり複雑かつ時間がかかるという、さらなる課題が存在する。しかし、携帯型装置で測定を行う場合、処理時間および処理資源が特に重要である。試験ストリップなどの試験エレメント、またはその一部、たとえば試験フィールドの検出は、かなりの時間および資源を消費し、それは具体的には、撮像中にユーザ誘導を提供するために用いられることの多い実時間計算に悪影響であるということにさらなる技術上の課題が存在する。したがって、画像内の試験エレメントの実際のサイズは一般的に不明である。さらに、カメラの解像度も、典型的に不明であり、これは、具体的には、パターン認識および統計分析に対する不利を招く。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１４】
【特許文献１】国際公開第２０１２／１３１３８６号
【特許文献２】国際公開第２０１４／０２５４１５号
【特許文献３】欧州特許出願公開第１８０１５６８号明細書
【特許文献４】欧州特許第１９６３８２８号明細書
【特許文献５】米国特許出願公開第２０１４／００８０１２９号明細書
【特許文献６】国際公開第２０１４／０５７１５９号
【特許文献７】国際公開第０２／１３１３６号
【非特許文献】
【００１５】
【非特許文献１】J.Hoenesら、Diabetes Technology and Therapeutics, Vol.10, Supplement 1, 2008, p.10-26
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１６】
したがって、モバイル装置、たとえば一般電子機器のモバイル装置、具体的には、分析測定専用ではない多目的モバイル装置、たとえばスマートフォンまたはタブレットコンピュータを使用して、分析測定の上述の技術上の課題に対処する方法および装置を提供することが望ましい。具体的には、利用可能なモバイル装置に幅広く適用可能であり、測定の正確性およびユーザの利便性を上昇させることに適した方法および装置を提案する。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
この課題は、独立請求項の特徴を有する方法および装置により対処される。単独で、または任意の組み合わせで実現され得る有利な実施形態が、従属請求項に列挙される。
【００１８】
以下において用いられる、「有する」、「備える」もしくは「含む」という用語、またはその任意の文法上の変形は、非排他的方法で使用される。したがって、これらの用語は、この文脈において、これらの用語に導入される特徴以外に追加の特徴が存在しない状況、および１つまたは複数の追加の特徴が存在する状況の両方を指し得る。一例として、「ＡはＢを有する」、「ＡはＢを備える」および「ＡはＢを含む」という表現は、Ａには、Ｂ以外に他の要素が存在しない状況（すなわちＡは単独かつ排他的にＢからなる状況）、ならびに実体Ａには、Ｂ以外に、要素Ｃ、要素ＣおよびＤまたはさらにそれ以上の要素など、１つまたは複数のさらなる要素が存在する状況の両方を指し得る。
【００１９】
さらに、特徴または要素が一回または二回以上存在してもよいことを示す「少なくとも１つの」、「１つまたは複数の」という用語、または、類似の表現は、それぞれの特徴または要素を導入する際に一度だけ使用されることに留意されるべきである。以下においては、ほとんどの場合、それぞれの特徴または要素を言及する際に、「少なくとも１つの」または「１つまたは複数の」という表現は、繰り返されないが、それでも、それぞれの特徴または要素が一回または二回以上存在してもよい。
【００２０】
さらに、以下において用いられるように、「好ましくは」、「より好ましくは」、「特に」、「とりわけ」、「具体的には」、「より具体的には」という用語、または類似の用語は、代替可能性を制限することなく、任意の特徴と併せて用いられる。したがって、これらの用語により導入される特徴は、任意の特徴であり、請求項の範囲を限定する意図は全くない。本発明は、当業者が理解するように、代替の特徴により行われてもよい。同様に、「本発明の実施形態では」または類似の表現により導入される特徴は、本発明の代替の実施形態に関する制限なしに、本発明の範囲に関する制限なしに、本発明の他の任意の、または非任意の特徴を有するように導入される特徴を組み合わせる可能性に関する制限なしに、任意の特徴であるように意図される。
【００２１】
第１の態様では、モバイル装置の適合性を評価するための方法が開示され、モバイル装置は、分析測定を行うための少なくとも１つのカメラを有する。分析測定は、以下においてより詳細に説明するように、具体的には、たとえば、上記の少なくとも１つの試験化学物質を使用して発色反応に基づいてもよい。方法は、以下のステップを含み、ステップは、一例として、示される順番で行われてもよい。しかし、異なる順番も可能であることに留意されるべきである。さらに、方法ステップのうちの１つまたは複数を一度または反復して行うことも可能である。さらに、方法ステップのうちの２つ以上を同時に、または時間的に重複して行うことが可能である。方法は、列挙されていない追加の方法ステップを含んでもよい。
【００２２】
方法に含まれる方法ステップは、以下の通りである。
ａ）少なくとも１つのカメラを有する少なくとも１つのモバイル装置を提供するステップ、
ｂ）少なくとも１つの空間的次元における少なくとも１つの所定の空間延在部を有する少なくとも１つの基準対象物を提供するステップ、
ｃ）カメラを用いて基準対象物の少なくとも一部の少なくとも１つの画像を撮像するステップ、および
ｄ）画像を用いて少なくとも１つの空間解像度情報を導出するステップ
【００２３】
本明細書において用いられる「モバイル装置」という用語は広義の用語であり、当業者にその通常および通例の意味で与えられ、特別またはカスタマイズされた意味に限定されない。この用語は、具体的には、限定されることなく、モバイル電子機器、より具体的には、携帯電話またはスマートフォンなどのモバイル通信機器を指し得る。追加的または代替的に、以下においてより詳細に説明するように、モバイル装置は、タブレットコンピュータ、または少なくとも１つのカメラを有する別の種類の携帯型コンピュータを指し得る。
【００２４】
本明細書において用いられる「カメラ」という用語は広義の用語であり、当業者にその通常および通例の意味で与えられ、特別またはカスタマイズされた意味に限定されない。この用語は、具体的には、限定されることなく、空間的に解像された１次元、２次元または３次元光学情報を記録するか、または撮像するように構成された少なくとも１つの撮像素子を有する装置を指し得る。一例として、カメラは、画像を記録するように構成される少なくとも１つのＣＣＤチップおよび／または少なくとも１つのＣＭＯＳチップなどの少なくとも１つのカメラチップを備えてもよい。本明細書において用いられるように、「画像」という用語は、限定されることなく、具体的には、カメラチップの画素など、撮像装置からの複数の電子読み取り値などの、カメラを用いて記録されたデータに関連し得る。したがって、画像自体は、カメラチップの画素に関連する画像の画素を含んでもよい。その結果、「画素」に言及する場合、カメラチップの単一の画素により生成される画像情報の単位を意味する、またはカメラチップの単一の画素を直接意味する。
【００２５】
カメラは、少なくとも１つのカメラチップまたは撮像チップ以外に、１つまたは複数の光学素子、たとえば１つまたは複数のレンズなど、さらなる要素を含んでもよい。一例として、カメラは、カメラに対して固定されて調節される、少なくとも１つのレンズを有する固定焦点カメラであってもよい。しかし、代替的に、カメラは、自動的または手動で調節され得る１つまたは複数の可変レンズを備えてもよい。カメラは、具体的には、モバイル装置に一体化されてもよい。
【００２６】
本明細書において用いられる「適合性」という用語は広義の用語であり、当業者にその通常および通例の意味で与えられ、特別またはカスタマイズされた意味に限定されない。この用語は、具体的には、限定されることなく、１つまたは複数の所定の機能を実行する要素または装置の特性を指し得る。したがって、一例として、適合性は、装置の１つまたは複数の特性パラメータを用いて定性化または定量化されてもよい。これらの１つまたは複数の特性パラメータは、以下においてより詳細に説明するように、個別に、または所定の組み合わせに従い、１つまたは複数の条件と比較されてもよい。簡単な例として、個別のパラメータまたはパラメータのうちの１つまたは複数は、１つまたは複数の比較値、基準値または標準値と比較されてもよく、比較は、定性的または定量的な比較であってもよく、「適切」または「適切でない」／「不適合」など、二値の結果となってもよい。一例として、少なくとも１つの比較値または基準値は、以下においてより詳細に説明するような、少なくとも１つの閾値を含んでもよい。しかし、追加的または代替的に、比較は、適合性の度合いを示す数字など、定量的結果となってもよい。比較値、基準値または標準値は、一例として、実験から、または達成されるべき精度によって判定される境界条件から導出されてもよい。
【００２７】
本明細書において用いられる「分析測定」という用語は広義の用語であり、当業者にその通常および通例の意味で与えられ、特別またはカスタマイズされた意味に限定されない。この用語は、具体的には、限定されることなく、試料中の少なくとも１つの分析物の定性的および／または定量的判定を指し得る。分析測定の結果は、一例として、分析物の濃度、および／または判定される分析物の有無であってもよい。
【００２８】
少なくとも１つの分析物は、一例として、１つまたは複数の特定の化学化合物および／または他のパラメータであってもよい、またはそれらを含んでもよい。一例として、血糖など、代謝に関与する１つまたは複数の分析物が判定されてもよい。追加的または代替的に、他の種類の分析物またはパラメータ、たとえばｐＨ値が判定されてもよい。少なくとも１つの試料は、具体的には、血液、間質液、尿、唾液などの少なくとも１つの体液であってもよい、またはそれらを含んでもよい。しかし、追加的または代替的に、水などの他の種類の試料が用いられてもよい。
【００２９】
分析測定は、具体的には、試験エレメントの少なくとも１つの光学的性質の変化を含む分析測定であってもよく、その変化は、カメラを用いて視覚的に測定または判定されてもよい。具体的には、分析測定は、判定する対象である少なくとも１つの分析物が存在する場合の発色反応であってもよい、またはそれを含んでもよい。本明細書において用いられる「発色反応」という用語は広義の用語であり、当業者にその通常および通例の意味で与えられ、特別またはカスタマイズされた意味に限定されない。この用語は、具体的には、限定されることなく、化学的、生物学的、または物理的反応であって、その間、反応に関与する少なくとも１つの要素の色、具体的には反射率が、反応の進行とともに変化する反応を指し得る。したがって、一例として、典型的に、血糖を検出するために使用され、色の変化を伴う、上述の生化学的反応を指し得る。ｐＨ値を判定するための典型的な化学反応など、他の種類の変色または発色反応が当業者に公知である。
【００３０】
本明細書において用いられる「基準対象物」という用語は広義の用語であり、当業者にその通常および通例の意味で与えられ、特別またはカスタマイズされた意味に限定されない。この用語は、具体的には、限定されることなく、少なくとも１つの空間的次元における所定の空間延在部を有する任意の対象物を指し得る。一例として、基準対象物は、少なくとも１つの対象物に付着、印刷、または一体化される視覚基準スケール、視覚的基準フィールドまたは視覚基準マークのうちの１つまたは複数であってもよい、またはそれ含んでもよい。したがって、以下においてより詳細に説明するように、一例として、基準対象物は、試験エレメント、具体的には試験ストリップ、試験エレメント容器、具体的には試験ストリップ容器、少なくとも１つの試験エレメントを受容するためのパッケージなどの対象物に付着、印刷、または一体化される視覚基準スケール、視覚的基準フィールドまたは視覚基準マークのうちの１つまたは複数であってもよい。一例として、基準対象物は、基準対象物に付着する、少なくとも１つの空間的次元、たとえば座標系のｘ方向および／またはｙ方向における、既知のまたは所定の空間延在部を有する基準フィールドであってもよく、基準対象物は、たとえば、対象物の表面上に印刷される。しかし、追加的または代替的に、対象物自体、たとえば試験ストリップ容器、少なくとも１つの試験エレメントまたは試験ストリップもしくはその一部を受容するためのパッケージのうちの１つまたは複数が基準対象物としても機能してもよい。したがって、一例として、試験ストリップおよび／または試験ストリップの試験フィールドの幅および／または長さは、概して、極めて正確に既知である。試験ストリップの画像を撮像し、一例として、試験ストリップの画像内の試験ストリップの幅に亘る画素の数を計数することによって、試験ストリップ自体が、基準対象物として機能してもよい。基準対象物は、複数の機能を有してもよい。したがって、一例として、基準対象物は、一例として、基準色を提供するだけでなく、少なくとも１つの空間的次元における空間的基準を提供し得る基準色フィールドを含んでもよい。
【００３１】
本明細書でさらに用いられるように、「少なくとも１つの空間的次元における所定の空間延在部」という用語は広義の用語であり、当業者にその通常および通例の意味で与えられ、特別またはカスタマイズされた意味に限定されない。この用語は、具体的には、限定されることなく、たとえば空間の少なくとも１つの方向、たとえば基準対象物自体、たとえば対象物のその長手方向または横方向の延在部で決まる方向における、既知のまたは決定可能である延在部、たとえば幅、高さ、または深さを指し得る。したがって、一例として、略長方形状を有する試験ストリップまたは試験フィールドの画像が撮像される場合、長方形状の第１の辺がｘ方向またはｘ次元を画定してもよく、長方形状の第２の辺がｙ方向またはｙ次元を画定してもよい。したがって、一例として、ｘ次元における試験ストリップまたは試験フィールドの延在部は、試験ストリップまたは試験フィールドの幅であってもよいが、一例として、ｙ次元における試験ストリップまたは試験フィールドの延在部は、試験ストリップまたは試験フィールドの高さであってもよい。幅および／または高さが通常、既知であるため、試験ストリップまたは試験フィールドは、一例として、基準対象物を提供してもよい、または基準対象物として機能してもよい。
【００３２】
カメラを用いて、基準対象物の少なくとも一部の少なくとも１つの画像を撮像することは、具体的には、少なくとも１つの基準対象物内の対象領域を少なくとも含む画像を撮像することを意味してもよい。したがって、一例として、基準対象物は、たとえば当業者に公知であるパターン認識法によって、画像内で自動的に検出されてもよく、少なくとも１つの対象領域、たとえば長方形、正方形、多角形、楕円形または円形の対象領域は、基準対象物内で選択されてもよい。
【００３３】
少なくとも１つの画像を撮像することは、ユーザアクションによって開始されてもよく、または、たとえば、少なくとも１つの基準対象物の存在が、カメラの視野内に、および／または視野の所定の区域内に自動的に検出されると、自動的に開始されてもよい。これらの自動画像取得技術は、たとえば、自動バーコード読み取りアプリなど、自動バーコード読み取りの分野において公知である。基準対象物の少なくとも一部の撮像は、具体的には、少なくとも１つの空間的次元における少なくとも１つの所定の空間延在部を有する基準対象物の少なくとも一部が視認できるように行われてもよく、そこから上述の空間解像度情報が、導出されてもよい。したがって、一例として、縁部、たとえば基準色領域または試験フィールドの縁部の画像、または実際の空間延在部が既知である試験ストリップの一部、たとえば試験ストリップの小さい縁部の画像を撮像することで十分である。
【００３４】
本明細書において用いられる「空間解像度情報」という用語は広義の用語であり、当業者にその通常および通例の意味で与えられ、特別またはカスタマイズされた意味に限定されない。この用語は、具体的には、限定されることなく、画像内の２つ以上の対象物を解像するカメラの性能を定量化する任意の数の情報、たとえば１つまたは複数の数値を指し得る。したがって、一例として、さらなる可能性を制限することなく、少なくとも１つの空間解像度情報は、画像のサイズおよび対象物のサイズの商またはその逆数に関する少なくとも１つの情報を含んでもよい。追加的または代替的に、少なくとも１つの空間解像度情報は、実際の対象物または基準対象物における単位距離当たりの、少なくとも１つの空間的次元における画像の画素の数を含んでもよい。したがって、一例として、直線、スケール、縁部または少なくとも１つの空間的次元における所定の空間延在部を有する別の種類の基準対象物が撮像されると、少なくとも１つの空間解像度情報は、基準対象物が撮像される少なくとも１つの空間的次元における画素の数に関する情報を含んでもよい。したがって、空間解像度情報は、「画素／ｍｍ」の単位、または距離単位あたりの画素の数を示す別の単位を有する数字により表されてもよい。少なくとも１つの空間解像度情報は、具体的には、実世界における２つの異なる物品または要素が、画像内において分別されるために、どれだけ近くに位置してもよいかに関する情報を提供してもよい。
【００３５】
以下においてより詳細に説明するように、少なくとも１つの空間解像度情報を判定する様々な方法が概して知られており、本方法に用いられてもよい。一例として、空間解像度情報は、基準対象物の画像の画素の数、具体的には１つの軸に沿った画素の数を計数し、画素の数を基準対象物の既知の区間延在部で割ることによって、単純に生成されてもよい。したがって、一例として、既知の長さＬを有する試験ストリップの縁部は、縁部の画像においてＮ個の画素の長さを有してもよく、それによって少なくとも１つの空間解像度が、単純にＲ＝Ｎ／ＬまたはＲ＝Ｌ／Ｎとして計算されてもよい。したがって、概して、少なくとも１つの空間解像度情報は、画像の少なくとも１つの空間的次元における距離単位当たりの画素の数を示す再生スケールを含んでもよい。
【００３６】
少なくとも１つの空間解像度情報の判定は、具体的には、少なくとも１つの画像またはその一部を少なくとも１つの空間解像度情報に変換する変換アルゴリズムの少なくとも１つを用いることによって行われてもよい。したがって、一例として、画像認識アルゴリズムは、たとえば縁部または別の種類の基準対象物を検出するために、画素を計数するために、および少なくとも１つの空間解像度情報を他の手段で計算または判定するために用いられてもよい。具体的には、以下においてより詳細に説明するように、少なくとも１つの空間解像度情報の導出は、少なくとも１つのプロセッサを用いて行われてもよい。
【００３７】
本発明の第１の態様の方法は、以下のステップを含むことによってさらに改良されてもよい。
ｅ）少なくとも１つの空間解像度情報を少なくとも１つの閾値と比較することによって、分析測定を行うという目的のためのモバイル装置の適合性に関する少なくとも１つの適合性情報を判定するステップ
【００３８】
したがって、少なくとも１つの空間解像度情報についての少なくとも１つの閾値、たとえば、所定のまたは決定可能である閾値が与えられてもよい。上で説明したように、一例として、少なくとも１つの閾値が、分析測定の望ましい精度によって判定またはあらかじめ決定されてもよい。少なくとも１つの閾値は、具体的には、画像内の少なくとも１つの対象領域内の少なくとも１つの空間的次元における画素の最小数により判定されてもよい。したがって、一例として、そして例示的な実施形態により以下においてより詳細に説明するように、グルコース測定の場合、１００ｍｇ／ｄｌの血糖濃度で最大偏差が２％などの特定の最大公差が与えられてもよい。測定の精度または測定の公差は、概して統計の分野の当業者に既知であるように、多数の画素を平均化することによって改善され得るため、および、典型的には、平均値の誤差は、平均化が行われる画素の数の平方根に反比例するため、最大公差または最大偏差は、画像あたり、単位面積あたり、単位距離あたりなどの、最小空間解像度または最小画素数に変換されてもよい。したがって、一例として、ステップｄ）にて導出される少なくとも１つの空間解像度情報は、グルコース濃度判定の望ましい正確性、または別の種類の分析測定の望ましい正確性から導出される閾値と比較されてもよい。ただし、少なくとも１つの空間解像度情報を少なくとも１つの閾値と比較する他の可能性が実行可能であることに留意されるべきである。したがって、一例として、Ｔ、Ｔ１、Ｔ２を閾値とし、かつＲを少なくとも１つの空間解像度情報として、Ｒ＜Ｔ、Ｒ＞Ｔ、Ｒ≦Ｔ、Ｒ≧Ｔ、Ｔ１＜Ｒ＜Ｔ２、Ｔ１≦Ｒ＜Ｔ２、Ｔ１＜Ｒ≦Ｔ２またはＴ１≦Ｒ≦Ｔ２の種類の比較が実行可能である。
【００３９】
本明細書において用いられる「適合性情報」という用語は、広義の用語であり、当業者にその通常および通例の意味で与えられ、特別またはカスタマイズされた意味に限定されない。この用語は、具体的には、限定されることなく、適合性に関する表示または情報、具体的には、本件の場合、分析測定を行うという目的のためのモバイル装置の適合性に関する表示または情報を指し得る。適合性情報は、一例として、「適合する」または「適合しない」／「不適合」を示すような、ブーリアン（Boolean）またはデジタル情報であってもよい。したがって、一例として、色座標の統計分布のピークの分布の幅が、少なくとも１つの閾値、たとえばグルコース測定の最大公差を用いて導出される閾値と比較される場合であって、幅が、閾値よりも大きい、またはより大きい値である、または少なくとも閾値に等しい場合には、モバイル装置は、分析測定を行うという目的に不適合であると判定され得る。しかし、代替的に、すでに上で説明したように、適合性は、定量化されてもよい。
【００４０】
本明細書において用いられる「対象領域」（ＲＯＩ）という用語は、広義の用語であり、当業者にその通常および通例の意味で与えられ、特別またはカスタマイズされた意味に限定されない。この用語は、具体的には、限定されることなく、より大きなデータセット内の、特定の目的のために識別されるデータのサブセットを指し得る。一例として、この用語は、特定の目的のために判定される、画像内の少なくとも１つの部分的な画像または領域を指し得る。本件の文脈においては、対象領域は、具体的には、ステップｄ）にて少なくとも１つの空間解像度情報を導出するために使用される部分的な画像であってもよい。少なくとも１つの分析測定の文脈において、方法ステップｉｉｉ）に対して以下においてさらに説明するように、少なくとも１つの対象領域は、具体的には、試験フィールドを含む画像の一部内の試験フィールドの画像内の領域、たとえば円形、楕円形、多角形または正方形、たとえば最大正方形であってもよい。一例として、画像認識アルゴリズムを用いて、試験フィールドが画像内で認識されてもよく、対象領域、たとえば正方形の対象領域が、たとえば発色反応の分析を目的として試験フィールドのこの画像内で画定されてもよい。したがって、一例として、少なくとも１つの対象領域内の画素の色、たとえば少なくとも１つの色座標が判定されてもよく、たとえば分布の中央を判定し、標準偏差などの偏差を判定するなどの統計分析が含まれる。対象領域を判定するために、一例として、たとえば、基準対象物および／または試験フィールドの形状またはオーダーラインを認識するなど、当業者に一般的に知られる画像認識技術により、画像、基準対象物の画像または試験エレメントの画像内の特定の特徴が検出されてもよい。対象領域は、具体的には、自動的に検出されてもよい。対象領域の判定は、対象領域を判定することができない場合、または対象領域を判定するには画質が低すぎて検出される場合、反復されてもよい。さらに例示的な実施形態を、以下において示す。
【００４１】
方法は、
ｆ）少なくとも１つの空間解像度情報を用いてモバイル装置のスケーリング情報を調節するステップ
をさらに含んでもよい。
【００４２】
本明細書において用いられる「スケーリング情報」という用語は、広義の用語であり、当業者にその通常および通例の意味で与えられ、特別またはカスタマイズされた意味に限定されない。この用語は、具体的には、限定されることなく、画像内の距離と実世界内の対応する距離との間の関係を示す任意の種類の情報を指し得る。したがって、一例として、スケーリング情報は、ある特定の数の画素が対応する現実の距離を示してもよい。一例として、この情報は、カメラとカメラにより撮像される対象物との間の所定の、または決定可能である距離を指し得る。一例として、そして典型的の場合に、ステップｃ）において、基準対象物は、概して、鮮明さを失わずに技術的に可能である限りカメラに近付けられてもよい。一例として、基準対象物は、画像が鮮明なままであるように、画像を撮像するために、カメラまで最小距離にもたらされてもよい。同様に、以下のステップｉｉｉ）では、試験エレメントは、部分ステップｂ．において試験エレメントの少なくとも一部の画像を撮像する際に、カメラの前方で、最小距離にもたらされてもよく、鮮明な画像を依然として取得しなければならない。スケーリング情報とは、この最小距離を指し得る。概して、少なくとも１つの空間解像度情報が判定されると、この空間解像度情報は、概して、スケーリング情報を提供してもよい。方法を開始する際に、スケーリング情報はデフォルト値に設定されてもよく、ステップｆ）にて、スケーリング情報は、ステップｄ）にて得られた少なくとも１つの空間解像度情報に従って調節されてもよい。
【００４３】
少なくとも１つのスケーリング情報は、様々な方法で用いられてもよい。したがって、一例として、以下においてより詳細に説明するように、視覚的ガイダンスは、画像を撮像する際に、ステップｃ）にて基準対象物の画像を撮像する際に、および／または以下のステップｉｉｉ）ｂ．にて試験フィールドの画像を撮像する際に、ユーザに与えられてもよい。したがって、一例として、ガイダンスは、画像を撮像する際に、基準画像の形状、ならびに／または試験エレメントおよび／もしくは試験フィールドの形状を重ねることを含んでもよく、その形状のサイズは、スケーリング情報に従って調節されてもよい。
【００４４】
さらなる任意の詳細が、ステップｄ）における少なくとも１つの空間解像度情報の導出に関連する。したがって、一例として、画像を用いて少なくとも１つの空間解像度情報を導出するステップは、
ｄ１）少なくとも１つの空間的次元における少なくとも１つの所定の空間延在部を有する少なくとも１つの基準対象物を画像内で認識するサブステップと、
ｄ２）少なくとも１つの空間的次元おいて画像内の対象物の画素数の数を判定するサブステップと、
ｄ３）少なくとも１つの空間的次元における基準対象物の所定の空間延在部および画素の数を用いて、少なくとも１つの空間解像度情報を導出するサブステップと
を含んでもよい。
【００４５】
これらのサブステップの可能である実施形態は、すでに、部分的に説明した。その点において、ステップｄ３）は、具体的には、少なくとも１つの空間解像度情報を導出するために、画素の数および所定の空間延在部の商またはその逆数を判定することを含んでもよい。
【００４６】
方法は、少なくとも方法ステップｄ）を行うために、少なくとも１つのプロセッサおよびソフトウェア命令を用いることを含む、先行する請求項のいずれか１項に記載の方法。
【００４７】
以下においてより詳細に説明するように、モバイル装置の適合性を評価するための方法、および以下に述べる、分析測定を行うための方法は、具体的には、完全に、または部分的にコンピュータ、具体的にはモバイル装置のコンピュータ、たとえば、モバイル装置のプロセッサによって実施されてもよい。したがって、具体的には、方法は、少なくとも方法ステップｄ）を行うために、少なくとも１つのプロセッサおよびソフトウェア命令を用いることを含んでもよい。具体的には、方法は、完全に、または部分的に、たとえばＡｎｄｒｏｉｄまたはｉＯＳ用の、いわゆるアプリとして実装されてもよく、一例として、アプリケーションストアからダウンロード可能であってもよい。したがって、具体的には、モバイル装置の適合性を評価するための方法において、方法は、少なくとも方法ステップｄ）を実行するための少なくとも１つのプロセッサおよびソフトウェア命令を用いることを含んでもよい。ソフトウェア命令、具体的にはアプリは、さらに、方法ステップａ）、ｂ）およびｃ）をサポートするために、たとえばディスプレイ、音声による指示または他の指示のうちの１つまたは複数により、ユーザ指示を提供してもよい。その点において、すでに指摘したように、方法ステップｃ）は、基準対象物またはその一部がカメラの視野内、および／または視野内のある特定の範囲内に存在すると、たとえば、カメラを用いて、基準対象物の少なくとも一部の少なくとも１つの画像を自動的に撮像することによって、完全にまたは部分的に、コンピュータで実施されてもよい。方法を実行するためのプロセッサは、具体的には、モバイル装置の一部であってもよい。
【００４８】
上で説明したように、モバイル装置は、具体的には、モバイルコンピュータおよび／またはモバイル通信機器であってもよい。したがって、具体的には、モバイル装置は、モバイル通信機器、具体的にはスマートフォン、携帯型コンピュータ、具体的にはノート型コンピュータ、タブレットコンピュータからなる群から選択されてもよい。
【００４９】
すでに指摘したように、さらなる方法ステップは、具体的にはモバイル装置のプロセッサによって、コンピュータによって実施されてもよい、またはコンピュータに支援されてもよい。したがって、一例として、方法ステップｃ）は、ユーザがモバイル装置を対象物に対して位置決めするために、視覚的ガイダンスを提供することを含んでもよい。追加的または代替的に、音声ガイダンスまたは他の種類のガイダンスが与えられてもよい。
【００５０】
さらなる実施形態は、基準対象物を参照してもよい。上で説明したように、基準対象物は、以下において単純に「対象物」と呼称される別の対象物に、完全にまたは部分的に含まれてもよい。対象物は、具体的には、試験エレメント、具体的には試験ストリップ、試験エレメント容器、具体的には試験ストリップ容器、少なくとも１つの試験エレメントを受容するためのパッケージからなる群から選択されてもよい。ここで、いくつかの可能性が存在する。第１に、基準対象物は、一例として、対象物上のインプリントであってもよい、またはインプリントを含んでもよく、インプリントは、所定の空間延在部、または少なくとも１つの次元における少なくとも１つの所定の空間延在部を提供するスケールを有する。代替的に、基準対象物は、実際の対象物であってもよい。一例として、上で説明したように、基準対象物は、試験エレメントまたはその一部、具体的には試験エレメントの試験フィールドであってもよく、試験エレメントまたはその一部は、少なくとも１つの次元における所定の空間延在部を有する。
【００５１】
本発明のさらなる態様では、分析測定を行うための方法が使用され、分析測定は、少なくとも１つのカメラを有するモバイル装置を使用する。方法は、以下の方法ステップを含み、それらは、示される順番で行われてもよい。しかし、ここでも、異なる順番も可能である。さらに、方法ステップの１つ、２つ以上、またはすべてが、一度または反復的に行われてもよい。さらに、方法ステップは、連続的に行われてもよく、または、代替的に、２つ以上の方法ステップが、時間的に重複して、または並行して行われてもよい。方法は、列挙されていない追加の方法ステップをさらに含んでもよい。
【００５２】
方法は、
ｉ）先行する請求項のいずれか１項に記載の方法を用いて、モバイル装置の適合性を評価するステップと、
ｉｉ）少なくとも１つの空間解像度情報が、モバイル装置が分析測定の実行には不適合であることを示す場合、分析測定を行うための方法を中止するステップと、
ｉｉｉ）少なくとも１つの空間解像度情報が、モバイル装置が分析測定の実行に適合することを示す場合、
ａ．発色反応が可能である少なくとも１つの試験化学物質を有する少なくとも１つの試験エレメントに少なくとも１つの試料を適用するステップ、
ｂ．カメラを用いて、試験エレメントの少なくとも一部の少なくとも１つの画像を撮像するステップ、
ｃ．画像を評価し、そこから少なくとも１つの分析情報を導出するステップ
を含む分析測定を行うステップと
を含む。
【００５３】
本明細書において使用される用語の大半のさらに可能な定義に関しては、すでに開示された、または以下においてより詳細に開示されるモバイル装置の適合性を評価するための方法の開示を参照してもよい。
【００５４】
方法ステップｉ）に関しては、上記の方法の記載を参照してもよい。したがって、一例として、方法ステップｅ）の記載を参照してもよく、少なくとも１つの空間解像度情報は、少なくとも１つの閾値と比較されてもよく、それによって、分析測定を行うという目的のためのモバイル装置の適合性に関する少なくとも１つの適合性情報が判定される。一例として、方法ステップｉ）は、一例として、デジタル情報またはブーリアン情報の「適合」または「不適合」であってもよい、またはそれを含んでもよい少なくとも１つの適合性情報を利用してもよい。適合性情報に応じて、方法は、ステップｉｉ）とステップｉｉｉ）との間で分岐してもよく、ステップｉ）において、適合性に関する問合わせが、「ｉｆ・・・」ルーチン、「ｉｆ・・・ｅｌｓｅ・・・」ルーチンなどとしてプログラムされてもよい。
【００５５】
少なくとも１つの画像を評価し、そこから少なくとも１つの分析情報を導出するために、分析の分野、たとえば血糖監視の分野において当業者に公知であるいくつかのアルゴリズムが用いられてもよい。したがって、一例として、試験エレメントの色、たとえば少なくとも１つの試験化学物質を有する少なくとも１つの試験フィールドの色が評価されてもよい。一例として、画像を評価する際、対象領域、たとえば試験エレメントの試験フィールド内の対象領域が、試験エレメントの画像内で画定されてもよく、色の分析、たとえば統計分析が行われてもよい。一例として、長方形、正方形、多角形、楕円形または円形の対象領域が、試験フィールドの画像であると認識される画像の一部の中で画定されてもよい。その後に、対象領域内の画素の色の統計分析が行われてもよい。一例として、１つまたは複数の色座標が、その画素に対して導出されてもよく、色座標の統計分析が、対象領域に亘り行われてもよい。一例として、少なくとも１つの色座標の分布の中央が判定されてもよい。本明細書において用いられる「色座標」という用語は広義の用語であり、当業者にその通常および通例の意味で与えられ、特別またはカスタマイズされた意味に限定されない。この用語は、具体的には、限定されることなく、座標を用いて色を記述するために用いられる任意の色座標系の座標を指し得る。いくつかの色座標系は、当業者には公知であり、本発明の文脈に用いられてもよい。したがって、一例として、比色分析用座標系、またはＣＩＥ１９６４色空間、マンセル表色系またはＲ、Ｇ、Ｂ、Ｌ、ａ、ｂなどの他の座標系のような、人間の知覚に基づく座標系が用いられてもよい。
【００５６】
したがって、画像から分析情報を導出するために、一例として、試験フィールドなどの試験エレメントの少なくとも１つの色座標間の所定のまたは決定可能である関係が監視されてもよい。上で説明したように、統計分析は、試験エレメントまたはその一部に亘り、たとえば少なくとも１つの試験化学物質を含む試験フィールド、および／または少なくとも１つの試験化学物質を含む試験フィールド内の対象領域に亘り行われてもよい。したがって、一例として、試験エレメントの画像内の少なくとも１つの試験フィールドは、好ましくは自動的に、たとえばパターン認識および／または以下の例にて説明する他のアルゴリズムによって、認識されてもよい。ここでも、１つまたは複数の対象領域は、試験フィールドの部分画像内に画定されてもよい。対象領域に亘り、色座標、たとえば、ここでも青色の色座標および／または他の色座標が、たとえば、ここでも１つまたは複数のヒストグラムを用いて判定されてもよい。統計分析は、上記のもののような１つまたは複数のフィッティング曲線を、少なくとも１つのヒストグラムにあてはめることによって、たとえばピークの中央を判定することを含んでもよい。したがって、発色反応は、１つまたは複数の画像を用いて監視されてもよく、１つまたは複数の画像に対しては、統計分析を用いて、ピークの中央が判定されてもよく、それによって、少なくとも１つの座標内の色ずれが判定される。発色反応が終了するか、または、所定のもしくは決定可能である終了点に達すると、たとえば血糖監視から当業者に公知であるように、少なくとも１つの色座標または終了点の色座標におけるずれが判定されてもよく、色座標と濃度との間の所定のまたは決定可能な相関を用いて、たとえば試料中の分析物の濃度に変換されてもよい。相関、一例として変換関数、変換テーブルまたはルックアップテーブルが、たとえば経験的に判定されてもよく、一例として、たとえばソフトウェアによって、具体的には、アプリケーションストアなどからダウンロードされたアプリによって、モバイル装置の少なくとも１つのデータ記憶装置に記憶されてもよい。
【００５７】
上で説明したように、当業界で知られる方法では、較正情報は、典型的に、試験ストリップまたは試験エレメント自体により提供される。しかし、本明細書にて提案する方法は、モバイル装置の適合性を評価するステップと、分析測定を行う実際のステップとを分離してもよく、適合性が判定されると、モバイル装置を使用して任意の数の分析測定が行われてもよい。しかし、代替的に、ステップｉ）におけるモバイル装置の適合性の評価は、たとえば所定の、もしくは決定可能な間隔後に、または装置に変更が加えられた場合に反復されてもよい。ソフトウェア、たとえばソフトウェアアプリが、たとえば対応する指示を、ディスプレイ上に、および／または音声指示として提供することによって、ユーザに、方法ステップｉ）を行うように促してもよい。しかし、具体的には、方法ステップｉ）は、仮にあったとしても、方法ステップｉｉｉ）が行われる前に少なくとも１回行われてもよい。方法ステップｉ）は、方法ステップｉｉｉ）が少なくとも１回行われる前に１回行われてもよい、または方法ステップｉ）は、方法ステップｉｉｉ）が繰り返し行われる前に１回行われてもよい。
【００５８】
少なくとも１つの空間解像度情報が、モバイル装置が分析測定の実行には不適合であることを示す場合、分析測定を行うための方法は中止される。一例として、この中止は、モバイル装置のユーザに、モバイル装置の、分析測定の実行の不適合性を通知することを含んでもよい。一例として、この情報は、ディスプレイ上の通常の情報として、および／または音声情報として提供されてもよい。
【００５９】
追加的または代替的に、モバイル装置が分析測定の実行には不適合であると判定される場合、ステップｉｉ）は、モバイル装置を用いて分析測定を行おうとするその後の試みを阻止することも含んでもよい。したがって、一例として、ユーザがソフトウェアアプリをユーザの携帯電話上で再度開始しようと試みる場合、「申し訳ありませんが、適合しないモバイル装置です」などのメッセージがディスプレイ上に表示されてもよく、分析測定が防止されてもよい。
【００６０】
ここでも、追加的または代替的に、ステップｉｉ）は、具体的には、ソフトウェアダウンロードサーバに、この特定の種類のモバイル装置が不適合であることを通知するために、より具体的には、この特定の種類のモバイル装置用の分析測定のためのソフトウェアのソフトウェアダウンロードの将来の提供を防止するために、モバイル装置が分析測定の実行には不適合であるという情報をソフトウェアダウンロードサーバに送信することを含んでもよい。したがって、一例として、ダウンロードサーバは、この不適合性に関する情報を受信してもよく、この特定の種類のモバイル装置用の分析ソフトウェアダウンロードを今後提供しなくてもよい。
【００６１】
さらなる詳細は、少なくとも１つの画像を撮像するステップｂ．を参照してもよい。したがって、ステップｂ．は、
ｂ１．画像内の試験エレメントまたは試験エレメントの試験フィールドの標的サイズを判定するサブステップと、
ｂ２．画像を撮像する間に、標的サイズを表す視覚インジケータを重ね合わせることによって、ユーザガイダンスを提供するサブステップと
を含んでもよい。
【００６２】
したがって、一例として、少なくとも１つの空間解像度情報を用いることによって、方法は、たとえば所定の距離、たとえば上述の、依然として鮮明な画像が取得され得る最小距離にて、画像内の試験エレメントの所望のサイズを判定してもよい。一例として、試験ストリップまたは試験フィールドの幅および長さが、ミリメートル単位で分かっている場合、および空間解像度情報が１ｍｍに対応する画素の数に関する情報を含む場合、幅に対応する画素の数および長さに対応する画素の数が、ミリメートルあたりの画素を幅または長さにそれぞれ単純に掛けることによって、容易に計算されてもよい。それによって、一例として、視覚インジケータ、たとえば正方形または長方形のボックスは、モバイル装置のスクリーン上に作成されてもよく、現在の画像に重ねられてもよい。ユーザは、試験エレメントまたは試験フィールドがボックスの中に入るまで、モバイル装置の位置、およびそれに応じてモバイル装置と試験エレメントとの間の距離を調節してもよい。他の視覚インジケータも可能である。方法が、望ましい位置に達したと認識すると、画像取得が自動で開始されてもよい。
【００６３】
標的サイズは、具体的には、少なくとも１つの空間解像度情報、およびステップｃ．を行うための所定の最小画素数、具体的には画像内の対象領域内の最小画素数を使用し、そこから標的サイズを導出することによって判定されてもよい。
【００６４】
したがって、上で説明したように、ステップｃ．は、具体的には、画像内の対象領域を画定し、対象領域の画素に亘る統計分析により色情報を検出し、色情報を用いることにより少なくとも１つの分析情報を導出することを含んでもよい。コンピュータプログラムは、プログラムがコンピュータまたはコンピュータネットワーク、具体的には少なくとも１つのカメラを有するモバイル装置のプロセッサ上で実行される際に、先行する請求項のいずれか１項の方法、具体的には方法ステップｄ）および任意に方法ステップｃ）およびｅ）のうちの１つまたは複数を行うためのコンピュータ実行可能命令を含む。
【００６５】
さらなる態様にて、コンピュータ実行可能命令を含むコンピュータプログラムを開示し、コンピュータ実行可能命令は、プログラムがコンピュータまたはコンピュータネットワーク、具体的には、少なくとも１つのカメラを有するモバイル装置のプロセッサ上で実行される際に本明細書にて開示する実施形態のいずれか１つの方法、具体的には、方法ステップｄ）、および任意で、方法ステップｃ）、ｅ）およびｆ）のうちの１つまたは複数を行うためのものである。さらに、コンピュータ実行可能命令は、方法ステップｉ）およびｉｉ）の実行に適合してもよく、ならびに、任意で方法ステップｉｉｉ）のために少なくともガイダンスを提供することに適合してもよい。そこでは、部分ステップａ）の使用またはガイダンスが提供されてもよく、部分ステップｂ）における少なくとも１つの画像の撮像は、コンピュータ実行可能命令により自動的に開始されてもよく、ステップｃ）における画像の評価および分析情報の導出は、コンピュータ実行可能命令により行われてもよい。
【００６６】
したがって、概して、本明細書にて、プログラムがコンピュータまたはコンピュータネットワーク上で実行される際に、本明細書に含まれる実施形態のうちの１つまたは複数の、本発明の方法を行うためのコンピュータ実行可能命令を含むコンピュータプログラムを開示および提案する。具体的には、コンピュータプログラムは、コンピュータ可読データキャリアに記憶されてもよい。したがって、具体的には、上に示された方法ステップの１つ、２つ以上、またはすべては、コンピュータまたはコンピュータネットワークを用いて、好ましくはコンピュータプログラムを用いて行われてもよい。コンピュータは、具体的には、モバイル装置に完全にまたは部分的に一体化されてもよく、コンピュータプログラムは、具体的には、ソフトウェアアプリとして具現化されてもよい。しかし、代替的に、コンピュータの少なくとも一部は、モバイル装置の外部に位置してもよい。
【００６７】
本明細書にて、プログラムがコンピュータまたはコンピュータネットワーク上で実行される際に、本明細書に含まれる実施形態のうちの１つまたは複数の、本発明の方法、たとえば上述の方法ステップのうちの１つまたは複数を行うために、プログラムコード手段を有するコンピュータプログラム製品をさらに開示および提案する。具体的には、プログラムコード手段は、コンピュータ可読データキャリアに記憶されてもよい。
【００６８】
本明細書にて、データ構造を記憶したデータキャリアをさらに開示および提案し、データ構造は、コンピュータまたはコンピュータネットワークに、たとえばコンピュータまたはコンピュータネットワークのワーキングメモリまたはメインメモリへのロード後に、本明細書にて開示する実施形態のうちの１つまたは複数の方法、具体的には上述の方法ステップのうちの１つまたは複数を実行してもよい。
【００６９】
プログラムがコンピュータまたはコンピュータネットワーク上で実行される際に、本明細書にて開示する実施形態のうちの１つまたは複数の方法、具体的には上述の方法ステップのうちの１つまたは複数を行うために、機械可読キャリアに記憶されたプログラムコード手段を有するコンピュータプログラム製品をさらに開示および提案する。本明細書にて用いられる、コンピュータプログラム製品は、取引可能商品としてのプログラムを指す。この製品は、概して、紙の形式など任意の形式で、またはコンピュータ可読データキャリア上に存在してもよい。具体的には、コンピュータプログラム製品は、データネットワークに亘って分配されてもよい。
【００７０】
最後に、本明細書にて開示する実施形態のうちの１つまたは複数の方法、具体的には上述の方法ステップのうちの１つまたは複数を行うために、コンピュータシステムまたはコンピュータネットワークにより読み取り可能である指示を含む変調データ信号を開示および提案する。
【００７１】
具体的には、本明細書において、さらに、
−本明細書に記載される実施形態のうちの１つの方法を行うように構成される少なくとも１つのプロセッサを備えるコンピュータまたはコンピュータネットワーク、
−コンピュータ読込データ構造であって、コンピュータ上で実行されている間に、本明細書に記載される実施形態のうちの１つの方法を行うように構成されるコンピュータ読込データ構造、
−コンピュータプログラムであって、コンピュータ上で実行されている間に、本明細書に記載される実施形態のうちの１つの方法を行うように構成されるコンピュータプログラム、
−コンピュータプログラムであって、コンピュータプログラムがコンピュータまたはコンピュータネットワーク上で実行されている間に、本明細書に記載される実施形態のうちの１つの方法を行うためのプログラム手段を含むコンピュータプログラム、
−コンピュータで読取り可能な記憶媒体に記憶される、先行する実施形態のプログラム手段を含むコンピュータプログラム、
−記憶媒体であって、データ構造は、記憶媒体に記憶され、データ構造は、コンピュータまたはコンピュータネットワークのメインおよび／またはワーキングストレージに読み込まれた後に、本明細書に記載される実施形態のうちの１つの方法を行うように構成される、記憶媒体、および
−プログラムコード手段を有するコンピュータプログラム製品であって、プログラムコード手段は、プログラムコード手段がコンピュータまたはコンピュータネットワーク上で実行されると、本明細書に記載される実施形態のうちの１つの方法を行うために、記憶媒体に記憶され得る、または記憶される、コンピュータプログラム製品
を開示する。
【００７２】
本発明のさらなる態様においては、発色反応に基づいて分析測定を行うためのモバイル装置を開示する。モバイル装置は、少なくとも１つのカメラを備える。モバイル装置は、以下のステップを用いて自己適正評価を行うように構成される。
Ｉ．カメラを用いて、少なくとも１つの空間的次元における少なくとも１つの所定の空間延在部を有する少なくとも１つの基準対象物の少なくとも一部の少なくとも１つの画像を撮像するステップ、
ＩＩ．画像を用いて、少なくとも１つの空間解像度情報を導出するステップ
【００７３】
本明細書において用いられる用語および可能な定義の大半に関しては、上記方法の説明を参照してもよい。本明細書において用いられる「自己適正評価」という用語は、広義の用語であり、当業者にその通常および通例の意味で与えられ、特別またはカスタマイズされた意味に限定されない。この用語は、具体的には、限定されることなく、装置自体が所定の目的に適合している、または適合していないかどうかを評価するための装置のプロセスを指し得る。適合性に関しては、上述の説明を参照してもよい。
【００７４】
モバイル装置は、具体的には、以下のステップを用いて、少なくとも１つの分析測定を行うように構成されてもよい。
ＩＩＩ．少なくとも１つの空間解像度情報に基づいてモバイル装置の適合性を評価するステップ、
ＩＶ．少なくとも１つの空間解像度情報が、モバイル装置が分析測定の実行には不適合であることを示す場合、分析測定を中止するステップ、
Ｖ．少なくとも１つの空間解像度情報が、モバイル装置が分析測定の実行に適合することを示す場合、
ａ．カメラを用いて、発色反応が可能である少なくとも１つの試験化学物質を有する試験エレメント、具体的には少なくとも１つの試験フィールドであって、少なくとも１つの試料が適用された試験エレメントの少なくとも一部の少なくとも１つの画像を撮像するステップと、
ｂ．カメラを用いて、試験エレメントの少なくとも一部の少なくとも１つの画像を撮像するステップと、
ｃ．画像を評価し、そこから少なくとも１つの分析情報を導出するステップと
を含む分析測定を行うステップ
【００７５】
可能な定義または実施形態に関しては、上述の方法の説明を参照してもよい。したがって、具体的には、モバイル装置は、上述した、または以下においてより詳細に説明する実施形態のいずれか１つの、モバイル装置の適合性を評価するための方法、および／または発色反応に基づいて分析測定を行うための方法を行うように構成されてもよい。モバイル装置は、具体的には、ステップＩＩＩ．を反復的に行うように構成されてもよい。モバイル装置は、具体的には、上述した、または以下においてより詳細に説明する実施形態のうちの１つまたは複数にて、本明細書にて提案される方法を行うように構成されてもよい。具体的には、モバイル装置は、方法、または、具体的には、上述の方法ステップを行うようにプログラムされる少なくとも１つのプロセッサなどの少なくとも１つのコンピュータを含んでもよい。
【００７６】
本発明のさらなる態様においては、分析測定を行うためのキットを開示する。キットは、
−上述した、または以下においてより詳細に説明する実施形態のいずれか１つの少なくとも１つのモバイル装置と、
−少なくとも１つの空間的次元における少なくとも１つの所定の空間延在部を有する少なくとも１つの基準対象物と、
−発色反応が可能である少なくとも１つの試験化学物質を有する少なくとも１つの試験エレメントと
を備える。
【００７７】
ここでも、用語の可能な定義、および可能な実施形態に関しては、上述の説明を参照してもよい。
【００７８】
本発明の方法および装置は、分析測定のための既知の方法および装置に対し、多数の利点をもたらし得る。したがって、具体的には、本発明で提案する、分析測定を行うプロセスは、従来技術に知られる他のプロセスと比較して、時間の消費が少なくなり得る。特に、本発明は、１つの単一の測定を行うことによって、モバイル装置の一般適性を評価し得る。１つの単一の測定により確立されるモバイル装置の適正は、その後の測定のすべてに有効であり得る。したがって、本発明は、各分析物測定の前に修正アルゴリズムを適用することに注力する従来技術のアプローチと比較して、分析測定を行うために必要な時間が少なくなり得る。具体的には、各測定の前に修正アルゴリズムを適用することとは対照的に、本発明では、モバイル装置の適性は、実質的にその後のすべての測定に対し、１つの単一の測定により確定され得る。したがって、本発明は、最新式のアプローチよりも速く、その後の分析測定のうちの少なくとも１つを行うことが可能であり得る。それによって、本発明は、ユーザに対し、分析測定を行うプロセスを単純化し得る。具体的には、モバイル装置の一般適性が確立されると、少なくとも１つの、好ましくはすべての、その後の測定において、分析測定を行うプロセスは、最新式の測定よりも単純であり得る。特に、適切なモバイル装置を用いて、本発明は、ユーザに対し、血糖測定を行うプロセスを単純化し得る。適切なモバイル装置を用いる場合、血糖測定を行うプロセスは、特に、最新式の工程よりも必要な時間が短くなり得る。
【００７９】
本発明は、分析測定を行うことに適合可能なモバイル装置と併せて、分析測定を行うためのコンピュータ実行可能命令を含むアプリケーション、たとえばアプリの使用のみを可能にしてもよい。特に、本発明は、分析測定を行う際に、十分な空間解像度を有するモバイル装置と併せてのアプリケーションの使用のみを可能にしてもよい。それによって、本発明は、分析測定、特に血糖測定を行うためのモバイル装置の使用の安全性を高め得る。特に、妥当な結果の安全性、たとえば判定された分析物濃度の妥当性が、本発明により保証され得る。具体的には、本発明は、血糖測定を行うためのモバイル装置の使用を認める前に、モバイル装置の適合性を識別することによって、測定品質を保証し得る。より具体的には、モバイル装置と合わせての、そのような分析測定を行うためのコンピュータ実行可能命令を含むアプリケーションの使用は、分析測定に適合可能なモバイル装置を用いてのみ、認められてもよい。特に、本発明は、モバイル装置の適合性が保証された後にのみ、アプリケーションの使用を認めてもよい。たとえば、血糖測定を行うことに不適合または不適当であるモバイル装置へのアプリケーションのダウンロードが防止されてもよい。モバイル装置の適性が保証されるまで、モバイル装置へのアプリケーションのダウンロードは制限されてもよい。したがって、本発明は、モバイル装置による血糖測定の実行を認める前に、たとえば初期の検証ステップまたは確認において、モバイル装置の適合性を評価することにより、モバイル装置を用いて、血糖測定の安全性、たとえば判定された血糖濃度の妥当性を向上させ得る。
【００８０】
本発明では、モバイル装置の適合性は、内部で、たとえばモバイル装置自体の内部で評価されてもよい。具体的には、本発明は、モバイル装置ごとに、測定品質を保証してもよい。したがって、本発明では、測定品質は、モバイル装置の適合性を外部で、たとえば検査室で評価する外部評価と対照的に、内部評価により保証されてもよい。特に、幅広いユーザが所持する各種のモバイル装置の外部評価は、本発明にて開示する内部評価よりも時間がかかり得るし、追加的または代替的に、多くの資源を消費し得る。そのうえに、本発明は、新発売のスマートフォンなど、最近のモバイル装置で利用可能であり得る。それにより、本発明は、最近のモバイル装置の適合性の迅速評価を可能にし得る。したがって、本発明は、最新のモバイル装置を用いて、検査室での外部評価によるなど、外部的に測定品質を保証することよりも迅速に分析物測定を行うことを可能にし得る。
【００８１】
さらなる可能な実施形態を除外することなく要約すると、以下の実施形態が想定されてもよい。
【００８２】
実施形態１：分析測定を行うための少なくとも１つのカメラを有するモバイル装置の適合性を評価するための方法であって、
ａ）少なくとも１つのカメラを有する少なくとも１つのモバイル装置を提供するステップと、
ｂ）少なくとも１つの空間的次元における少なくとも１つの所定の空間延在部を有する少なくとも１つの基準対象物を提供するステップと、
ｃ）カメラを用いて、基準対象物の少なくとも一部の少なくとも１つの画像を撮像するステップと、
ｄ）画像を用いて、少なくとも１つの空間解像度情報を導出するステップと
を含む方法。
【００８３】
実施形態２：
ｅ）少なくとも１つの空間解像度情報を少なくとも１つの閾値と比較することによって、分析測定を行うという目的のためのモバイル装置の適合性に関する少なくとも１つの適合性情報を判定するステップ
をさらに含む実施形態１の方法。
【００８４】
実施形態３：少なくとも１つの閾値は、画像内の少なくとも１つの対象領域内の少なくとも１つの空間的次元における画素の最小数により判定される、実施形態２の方法。
【００８５】
実施形態４：少なくとも１つの空間解像度情報は、画像の少なくとも１つの空間的次元における距離単位あたりの画素の数を示す再現スケールを備える、実施形態１〜３のいずれか１つの方法。
【００８６】
実施形態５：
ｆ）少なくとも１つの空間解像度情報を用いて、モバイル装置のスケーリング情報を調節するステップ
をさらに含む、実施形態１〜４のいずれか１つの方法。
【００８７】
実施形態６：画像を用いて、少なくとも１つの空間解像度情報を導出するステップは、
ｄ１）少なくとも１つの空間的次元における少なくとも１つの所定の空間延在部を有する少なくとも１つの基準対象物を画像内で認識するステップと、
ｄ２）少なくとも１つの空間的次元における画像内の対象物の画素の数を判定するステップと、
ｄ３）少なくとも１つの空間的次元における基準対象物の所定の空間延在部および画素の数を用いて、少なくとも１つの空間解像度情報を導出するステップと
を含む、実施形態１〜５のいずれか１つの方法。
【００８８】
実施形態７：ステップｄ３）は、少なくとも１つの空間解像度情報を導出するために、画素の数および所定の空間延在部の商またはその逆数を判定することを含む、実施形態６の方法。
【００８９】
実施形態８：方法は、少なくとも方法ステップｄ）を行うための少なくとも１つのプロセッサおよびソフトウェア命令を用いることを含む、実施形態１〜７のいずれか１つの方法。
【００９０】
実施形態９：プロセッサは、モバイル装置の一部である、実施形態８の方法。
【００９１】
実施形態１０：モバイル装置は、モバイル通信機器、具体的にはスマートフォン、携帯型コンピュータ、具体的にはノート型コンピュータ、タブレットコンピュータからなる群から選択される、実施形態１〜９のいずれか１つの方法。
【００９２】
実施形態１１：方法ステップｃ）は、基準対象物に対してモバイル装置をユーザが位置決めするための視覚的ガイダンスを提供するステップを含む、実施形態１〜１０のいずれか１つの方法。
【００９３】
実施形態１２：基準対象物は、対象物に完全にまたは部分的に含まれる、実施形態１〜１１のいずれか１つの方法。
【００９４】
実施形態１３：対象物は、試験エレメント、具体的には試験ストリップ、試験エレメント容器、具体的には試験ストリップ容器、少なくとも１つの試験エレメントを受容するためのパッケージからなる群から選択される、実施形態１２の方法。
【００９５】
実施形態１４：基準対象物は、対象物上のインプリントであり、インプリントは、所定の空間延在部、または少なくとも１つの次元における少なくとも１つの所定の空間延在部を提供するスケールを有する、実施形態１２または１３の方法。
【００９６】
実施形態１５：基準対象物は、試験エレメントまたはその一部、具体的には試験エレメントの試験フィールドであり、試験エレメントまたはその一部は、少なくとも１つの次元において所定の空間延在部を有する、実施形態１２〜１４のいずれか１つの方法。
【００９７】
実施形態１６：少なくとも１つのカメラを有するモバイル装置を用いて分析測定を行うための方法であって、
ｉ）実施形態１〜１９のいずれか１つの方法を用いて、モバイル装置の適合性を評価するステップと、
ｉｉ）少なくとも１つの空間解像度情報が、モバイル装置が分析測定の実行には不適合であることを示す場合、分析測定を行うための方法を中止するステップと、
ｉｉｉ）少なくとも１つの空間解像度情報が、モバイル装置が分析測定の実行に適合することを示す場合、
ａ．発色反応が可能である少なくとも１つの試験化学物質を有する少なくとも１つの試験エレメントに少なくとも１つの試料を適用するステップ、
ｂ．カメラを用いて、試験エレメントの少なくとも一部の少なくとも１つの画像を撮像するステップ、および
ｃ．画像を評価し、そこから少なくとも１つの分析情報を導出するステップ
を含む分析測定を行うステップと
を含む方法。
【００９８】
実施形態１７：ステップｉ）は、ステップｉｉｉ）が行われる前に、少なくとも１回行われる、実施形態１６の方法。
【００９９】
実施形態１８：ステップｉｉ）は、モバイル装置のユーザに、モバイル装置の、分析測定の実行の不適合性を通知するステップを含む、実施形態１６または１７の方法。
【０１００】
実施形態１９：ステップｉｉ）は、モバイル装置を用いて分析測定を行おうとするその後の試みを阻止するステップを含む、実施形態１６〜１８のいずれか１つの方法。
【０１０１】
実施形態２０：ステップｉｉ）は、具体的には、ソフトウェアダウンロードサーバに、この特定の種類のモバイル装置は不適合であることを通知するために、より具体的には、この特定の種類のモバイル装置用の分析測定のためのソフトウェアのソフトウェアダウンロードの将来の提供を防止するために、モバイル装置が分析測定の実行には不適合であるという情報を、ソフトウェアダウンロードサーバに送信するステップを含む、実施形態１６〜１９のいずいれか１つの方法。
【０１０２】
実施形態２１：ステップｂ．は、
ｂ１．画像内の試験エレメントまたは試験エレメントの試験フィールドの標的サイズを判定するサブステップと、
ｂ２．画像を撮像する間に、標的サイズを表す視覚インジケータを重ね合わせることでユーザガイダンスを提供するサブステップと
を含む、実施形態１６〜２０のいずいれか１つの方法。
【０１０３】
実施形態２２：標的サイズは、少なくとも１つの空間解像度情報、およびステップｃ．を行うための所定の最小画素数、具体的には画像内の対象領域内の最小画素数を使用し、そこから標的サイズを導出することによって判定される、実施形態２１の方法。
【０１０４】
実施形態２３：ステップｃ．は、画像内の対象領域を画定し、対象領域の画素に亘る統計分析により色情報を検出し、色情報を用いることにより少なくとも１つの分析情報を導出することを含む、実施形態１６〜２２のいずれか１つの方法。
【０１０５】
実施形態２４：コンピュータプログラムであって、プログラムがコンピュータまたはコンピュータネットワーク、具体的には、少なくとも１つのカメラを有するモバイル装置のプロセッサ上で実行される際に、実施形態１〜２３のいずれか１つの方法、具体的には、方法ステップｄ）、および任意で、方法ステップｃ）およびｅ）のうちの１つまたは複数を行うためのコンピュータ実行可能命令を含むコンピュータプログラム。
【０１０６】
実施形態２５：分析測定を行うためのモバイル装置であって、モバイル装置は、少なくとも１つのカメラを有し、モバイル装置は、
Ｉ．カメラを用いて、少なくとも１つの空間的次元における少なくとも１つの所定の空間延在部を有する少なくとも１つの基準対象物の少なくとも一部の少なくとも１つの画像を撮像するステップと、
ＩＩ．画像を用いて、少なくとも１つの空間解像度情報を導出するステップと
を用いて、自己適正評価を行うように構成される、モバイル装置。
【０１０７】
実施形態２６：
ＩＩＩ．少なくとも１つの空間解像度情報に基づいてモバイル装置の適合性を評価するステップと、
ＩＶ．少なくとも１つの空間解像度情報が、モバイル装置が分析測定の実行には不適合であることを示す場合、分析測定を中止するステップと、
Ｖ．少なくとも１つの空間解像度情報が、モバイル装置が分析測定の実行に適合することを示す場合、
ａ．カメラを用いて、発色反応が可能である少なくとも１つの試験化学物質を有する試験エレメント、具体的には少なくとも１つの試験フィールドであって、少なくとも１つの試料が適用された試験エレメントの少なくとも一部の少なくとも１つの画像を撮像するステップ、
ｂ．カメラを用いて、試験エレメントの少なくとも一部の少なくとも１つの画像を撮像するステップ、および
ｃ．画像を評価し、そこから少なくとも１つの分析情報を導出するステップ
を含む分析測定を行うステップと
を用いて少なくとも１つの分析測定を行うようにさらに構成される、実施形態２５のモバイル装置。
【０１０８】
実施形態２７：モバイル装置は、ステップＩＩＩ．を繰り返し行うように構成される、実施形態２６のモバイル装置。
【０１０９】
実施形態２８：モバイル装置は、実施形態１〜２３のいずれか１つの方法を行うように構成される、実施形態２６または２７のモバイル装置。
【０１１０】
実施形態２９：分析測定を行うためのキットであって、
−実施形態２５〜２８のいずれか１つの少なくとも１つのモバイル装置と、
−少なくとも１つの空間的次元における少なくとも１つの所定の空間延在部を有する少なくとも１つの基準対象物と、
−発色反応が可能である少なくとも１つの試験化学物質を有する少なくとも１つの試験エレメントと
を備えるキット。
【０１１１】
実施形態３０：基準対象物は、試験エレメント、具体的には試験ストリップ、試験エレメント容器、具体的には試験ストリップ容器、少なくとも１つの試験エレメントを受容するためのパッケージ、テストチャートからなる群から選択される対象物に部分的に含まれる、実施形態２９のキット。
【０１１２】
さらなる任意の特徴および実施形態を、実施形態の以下の説明にて、好ましくは従属請求項と併せてさらに詳細に説明する。その点において、それぞれの任意の特徴は、当業者が理解するように、単独で、および任意の実施可能な組み合わせで実現されてもよい。本発明の範囲は、好ましい実施形態により限定されない。実施形態は、図面にて概略的に描写される。その点において、これらの図中の同一の参照符号は、同一または機能的に対応する要素を指す。
【図面の簡単な説明】
【０１１３】
【図１】分析測定を行うためのキットおよびモバイル装置の実施形態の斜視図を示す。
【図２】モバイル装置の適合性を評価するための方法のフローチャートを示す。
【図３】分析測定を行うための方法のフローチャートを示す。
【図４】画像を撮像するモバイル装置の実施形態を示す。
【図５】画像を撮像するモバイル装置の実施形態を示す。
【図６】対象物の少なくとも一部の画像の実施形態を示す。
【図７】対象物の少なくとも一部の画像の実施形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【０１１４】
図１には、分析測定を行うためのキット１１０が斜視図で示されている。キット１１０は、少なくとも１つのモバイル装置１１２と、少なくとも１つの所定の空間延在部１１６を有する少なくとも１つの基準対象物１１４と、発色反応が可能である少なくとも１つの試験化学物質１２０を有する少なくとも１つの試験エレメント１１８とを備える。図１に示すように、少なくとも１つの所定の空間延在部１１６を有する基準対象物１１４は、試験エレメント１１８、具体的には試験ストリップ、または試験エレメント容器１１７、具体的には試験ストリップ容器であってもよい。基準対象物１１４は、実世界１２８の少なくとも１つの空間的次元１２６、たとえば、基準対象物１１４に取り付けられたｘ−ｙ座標系におけるｘ方向における所定の空間延在部１１６を有する１つまたは複数の視覚的基準フィールド１１９であってもよい、またはそれを含んでもよい。したがって、図１では、少なくとも１つの視覚的基準フィールド１１９を配置する２つの異なる可能性、すなわち試験エレメント容器１１７に含まれる少なくとも１つの視覚的基準フィールド１１９を有する可能性、および／または試験エレメント１１８に含まれる視覚的基準フィールド１１９を有する可能性が示され、それらは独立的に実現されてもよい。
【０１１５】
図１に示すように、モバイル装置１１２は、少なくとも１つのカメラ１２２を有し、少なくとも１つのディスプレイ１２３およびプロセッサ１３０を備えてもよい。モバイル装置１１２は、自己適合性評価を行うように構成される。自己適正評価は、カメラ１２２を使用して、少なくとも１つの空間的次元１２６における少なくとも１つの所定の空間延在部１１６を有する少なくとも１つの基準対象物１１４の少なくとも一部の少なくとも１つの画像１２４を撮像することを含む。一例として、図４および図５は、画像１２４を撮像するモバイル装置１１２の実施形態を図示する。試験エレメント１１８などの少なくとも１つの基準対象物の少なくとも一部の画像１２４は、モバイル装置１１２のディスプレイ１２８上に複数の画素１３２により表示されてもよい。基準対象物１１４、たとえば試験エレメント１１８は、少なくとも１つの空間的次元１２６における少なくとも１つの所定の空間延在部１１６を備える。具体的には、試験エレメント１１８の少なくとも１つの空間的次元１２６における所定の空間延在部１１６に関する情報は、実世界１２８内の単位距離で知られてもよい。
【０１１６】
自己適正評価は、画像１２４を用いて少なくとも１つの空間解像度情報を導出することをさらに含む。空間解像度情報は、具体的には、画像１２４内で２つ以上の対象物を解像するカメラ１２２の性能を定量化する１つまたは複数の数値を含んでもよい。空間解像度情報は、具体的には、画像１２４のサイズ、および実世界１２８における基準対象物１１４のサイズの商に関する少なくとも１つの情報を含んでもよい。したがって、空間解像度情報は、たとえば、基準対象物１１４の実世界１２８における単位距離あたりの少なくとも１つの空間的次元１２６における画像１２４内の画素１３２の数であってもよい、またはそれを含んでもよい。特に、空間解像度情報は、実世界１２８における２つの異なる物品または要素が、画像１２４内において分別されるために、どの程度近くに位置してもよいかに関する情報を提供してもよい。
【０１１７】
空間解像度情報は、たとえば、ｘ方向などの空間的次元１２６において、試験エレメント１１８などの基準対象物１１４の画像１２４の画素１３２の数を計数し、その画素１３２の数を、実世界１２８内の単位距離において、ｘ方向における基準対象物１１４の既知の空間延在部１１６で割ることによって導出されてもよい。したがって、図４および図５に示すように、空間的次元１２６、たとえばｘ方向における試験エレメント１１８の空間延在部１１６は、実世界１２８内の単位距離で知られてもよく、さらに、ｘ方向における試験エレメント１１８の空間延在部１１６は、画像１２４内の単位画素で知られてもよい。空間解像度情報は、実世界１２８内の単位距離および画像１２４内の単位画素における延在部の商であってもよい、またはそれを含んでもよい。
【０１１８】
図２に、図１、図４および図５に示すような、モバイル装置１１２の適合性を評価するための方法１３６の実施形態のフローチャート１３４を図示する。方法１３６は、たとえば、図１に示すような、少なくとも１つのカメラ１２２を有する少なくとも１つのモバイル装置１１２を提供するステップａ）（方法ステップ１３８）を含む。方法１２６は、図１に示すような、少なくとも１つの空間的次元１２６における少なくとも１つの所定の空間延在部１１６を有する少なくとも１つの基準対象物１１４を提供するステップｂ）（方法ステップ１４０）をさらに含む。さらに、方法１３６は、カメラ１２２を使用して、基準対象物１１４の少なくとも一部の少なくとも１つの画像１２４を撮像するステップｃ）（方法ステップ１４２）を含む。
【０１１９】
画像１２４を撮像する（上記のステップｃ））、カメラ１２２を備えるモバイル装置１１２の実施形態を図４および図５に図示する。さらに、基準対象物１１４の少なくとも一部の画像１２４を撮像する際に、基準対象物１１４に対してモバイル装置１１２および／またはカメラ１２２を位置決めするためのガイダンスが提供されてもよい。ガイダンスは、具体的には、視覚的ガイダンスであってもよく、モバイル装置１１２のディスプレイ１２３に重ね合わされる、たとえば基準対象物１１４の形状のアウトライン１４４であってもよい、またはそれを含んでもよい。図４および図５に図示するように、視覚的ガイダンスは、モバイル装置１１２のディスプレイ１２３上で重ね合わされ、試験エレメント１１８に対してカメラ１２２を位置決めするための視覚的ガイダンスを提供する試験エレメント１１８のアウトライン１４４を含んでもよい。方法１３６は、画像１２４を用いて少なくとも１つの空間解像度情報導出するステップｄ）（方法ステップ１４６）をさらに含んでもよい。
【０１２０】
方法ステップ１４６（ステップｄ））は、サブステップ、たとえば３つのサブステップを含んでもよい。第１のサブステップｄ１）（方法ステップ１４８）は、画像１２４内で、少なくとも１つの空間的次元１２６における少なくとも１つの所定の空間延在部１１６を有する少なくとも１つの基準対象物１１４を認識することを含んでもよい。具体的には、少なくとも１つの基準対象物１１４は、画像認識アルゴリズムを用いて、画像１２４内で認識されてもよい。より具体的には、画像認識アルゴリズムを用いて、対象領域１５２が、画像１２４内で識別されてもよい。対象領域１５２は、図６および図７に図示するように、対象物１５４の少なくとも一部の画像１２４の実施形態を示す少なくとも１つの視覚的基準フィールド１１９を含んでもよい。対象物１５４は、試験エレメント１１８に含まれる試験化学物質１２０を有する視覚的基準フィールド１１９または試験フィールド１５６であってもよい、またはそれを含んでもよい。したがって、対象領域は、代わりに、以下においてより詳細に説明するように、分析測定の実行に適合したモバイル装置１１２を使用して分析測定を行う際に、試験フィールド１５６を含んでもよい。分析測定を行うためのモバイル装置１１２の適合性を評価する場合、対象領域１５２は、具体的には、視覚的基準フィールド１１９を含んでもよい。しかし、視覚的基準フィールド１１９および試験フィールド１５６は、類似の形状を有してもよいため、図６および図７に図示するなど、モバイル装置１１２の適合性を評価する場合、および分析測定を行う場合、対象領域１５２は同一であってもよい。
【０１２１】
第２のサブステップｄ２）（方法ステップ１５０）は、少なくとも１つの空間的次元１２６における、画像１２４内の対象物の画素１３２の数を判定することを含んでもよい。具体的には、基準対象物１１４の所定の空間延在部１１６、たとえば、ｘ方向における所定の空間延在部１１６の画素１３２の数が判定されてもよい。画像内の２つ以上の対象物を解像するカメラ１２２の性能に応じて、基準対象物１１４の所定の空間延在部１１６は、異なる数の画素１３２となってもよい。したがって、基準対象物１１４の所定の空間延在部１１６における画素１３２の数は、カメラ１２２の空間解像度性能に相関してもよい。相関は、図６および図７に図示される。図６は、図７に示す画像１２４を撮像するカメラ１２２よりも高い空間解像度性能を有するカメラ１２２によって撮像された対象物１５４の少なくとも一部の画像１２４の実施形態を示す。具体的には、図６に示す画像１２４は、図７に示す対象物１５４の同じ部分の画像１２４よりも大きな数の画素１３２を備える。より具体的には、画像１２４内の対象領域１５２は、図６にて、図７よりも大きな数の画素１３２を含んでもよい。したがって、所定の空間延在部１１６内の画素１３２の数は、図７に図示する画像１２４よりも図６に図示する画像１２４の方が大きくてもよい。
【０１２２】
第３のサブステップｄ３）（方法ステップ１５８）は、少なくとも１つの空間的次元１２６における基準対象物１１４の所定の空間延在部１１６および画素１３２の数を用いて、少なくとも１つの空間解像度情報を導出することを含んでもよい。具体的には、空間解像度情報は、実世界１２８内の単位距離における所定の空間延在部１１６および画像１２４内の単位画素における所定の空間延在部１１６の商を計算することによって導出されてもよい。
【０１２３】
モバイル装置１１２の適合性を評価するための方法１３６は、少なくとも１つの空間解像度を少なくとも１つの閾値と比較することによって、分析測定を行うという目的のためのモバイル装置１１２の適合性に関する少なくとも１つの適合性情報を判定するステップｅ）（方法ステップ１６０）をさらに含んでもよい。少なくとも１つの閾値は、分析測定の望ましい精度から導出されてもよい。たとえば、画像１２４中の対象領域１５２内の少なくとも１つの空間的次元１２６における画素１３２の最小数により閾値が判定されてもよい。具体的には、閾値は、グルコース測定のための最大公差により与えられてもよい。より具体的には、閾値は、分析測定の望ましい正確性、特に、グルコース濃度判定の望ましい正確性から導出されてもよい。
【０１２４】
分析測定を行うという目的のためのモバイル装置１１２の適合性に関する適合性情報は、たとえば、ブーリアンまたはデジタル情報であってもよい。具体的には、適合性情報は、分析測定を行うという目的のために、モバイル装置が「適合」または「不適合」であることを示してもよい。たとえば、適合性情報を判定するため、基準対象物１１４の所定の空間延在部１１６のｘ方向における画素１３２の数が、閾値、たとえばグルコース測定の最大公差から導出される閾値と比較されてもよい。基準対象物１１４の所定の空間延在部１１６の画素１３２の数が、閾値により定義される基準対象物１１４の所定の空間延在部１１６のｘ方向における画素１３２の最小数よりも小さい場合、モバイル装置１１２は、分析測定を行うという目的に不適合であると判定されてもよい。
【０１２５】
モバイル装置１１２の適合性を評価するための方法１３６は、少なくとも１つの空間解像度情報を用いてモバイル装置１１２のスケーリング情報を調節するステップｆ）（方法ステップ１６２）をさらに含んでもよい。モバイル装置１１２のスケーリング情報は、具体的には、モバイル装置１１２により撮像される画像１２４中の距離と、実世界１２８において対応する距離との間の関係を示してもよい。スケーリング情報は、たとえば、方法１３６を開始する際に情報がデフォルト値に設定された後に、モバイル装置１１２の少なくとも１つの空間解像度に従って調節されてもよい。スケーリング情報は、カメラ１２２とカメラ１２２の前の物品との、鮮明な画像を得るために必要な最小距離を指してもよい。
【０１２６】
モバイル装置１１２は、少なくとも１つの分析測定を行うようにさらに構成されてもよい。分析測定を行うための方法１６４の実施形態のフローチャート１３４を、図３に示す。分析測定を行うための方法１６４は、モバイル装置１１２の適合性を評価するための方法１３６を用いて、モバイル装置１１２の適合性を評価する第１のステップｉ）（方法ステップ１６６）を含んでもよい。具体的には、モバイル装置１１２の適合性は、上記の方法１３６を用いて評価されてもよい。
【０１２７】
さらに、方法１６４は、分岐点１６８を含んでもよい。分岐点１６８は、第１分岐１７０と第２分岐１７２との間で決定するような条件クエリを示してもよい。たとえば、条件クエリは、適合性情報を利用してもよい。適合性情報は、モバイル装置１１２に関するブーリアン情報、たとえば「適合」（「ｙ」）または「不適合」（「ｎ」）を含んでもよい。第１分岐１７０は、モバイル装置１１２が分析測定の実行には不適合であることを示すため、分岐は、少なくとも１つの空間解像度情報が、モバイル装置１１２が分析測定の実行には不適合であることを示す場合、分析測定を行うための方法を中止する第２のステップｉｉ）（方法ステップ１７４）へとつながってもよい。具体的には、適合性情報が、モバイル装置１１２が血糖測定の実行には不適合であることを示す場合、血糖測定は行われなくてもよい。より具体的には、モバイル装置１１２および／またはカメラ１２２が、血糖濃度を判定するために望ましい空間解像度を満たさない場合、血糖測定は行われなくてもよい。
【０１２８】
第２分岐１７２は、モバイル装置１１２が分析測定の実行に適合することを示す。したがって、第２分岐１７２は、少なくとも１つの適合性情報が、モバイル装置１１２が分析測定の実行に適合することを示す場合、分析測定を行う第３ステップｉｉｉ）（方法ステップ１７６）の実行につながってもよい。具体的には、適合性情報が、モバイル装置１１２が血糖測定の実行に適合することを示す場合、血糖測定は行われてもよい。より具体的には、血糖測定は、カメラ１２２および／またはモバイル装置１１２が血糖濃度を判定するために望ましい正確性を満たす場合にのみ行われてもよい。たとえば、モバイル装置１１２の適合性が判定されると、モバイル装置１１２を用いて任意の数の分析測定が行われてもよい。しかし、代替的に、モバイル装置１１２の適合性の評価、たとえば方法１３６は、たとえば所定の、もしくは決定可能な間隔の後に、またはモバイル装置１１２に変更が加えられた場合に反復されてもよい。したがって、ステップｉｉｉ）（方法ステップ１７６）が少なくとも１回行われる前に、ステップｉ）（方法ステップ１６６）が少なくとも１回行われてもよく、または方法ステップ１７６が繰り返し行われる前に、方法ステップ１６６が少なくとも１回行われてもよい。しかし、方法ステップ１７６に従いモバイル装置１１２を用いて分析測定を行うことは、複数の部分ステップを含んでもよい。
【０１２９】
方法ステップ１７６は、発色反応が可能である少なくとも１つの試験化学物質を有する少なくとも１つの試験エレメント１１８に少なくとも１つの試料を適用する第１の部分ステップａ）（方法ステップ１７８）を含んでもよい。具体的には、体液、たとえば血液の少なくとも１つの試料が、少なくとも１つの試験エレメント１１８に適用されてもよい。図１に示すように、試験エレメント１１８は、発色反応が可能である試験化学物質１２０を含んでもよい。特に、試験化学物質１２０は、体液中の分析物濃度に相互関連する発色反応が可能であってもよい。たとえば、試験化学物質１２０は、試験エレメント１１８に適用された血液内のグルコース濃度に相互関連する発色反応が可能であってもよい。
【０１３０】
方法ステップ１７６は、カメラを用いて、試験エレメントの少なくとも一部の少なくとも１つの画像を撮像する第２の部分ステップｂ）（方法ステップ１８０）をさらに含んでもよい。具体的には、試験エレメント１１８の少なくとも一部の少なくとも１つの画像１２４を撮像するとき、図４および図５に示すように、モバイル装置１１２のディスプレイ１２３に重ね合わされたアウトライン１４４は、モバイル装置１１２のカメラ１２２に対して試験エレメント１１８を位置決めするための視覚的ガイダンスを提供してもよい。したがって、方法１３６内の方法ステップ１４２（ステップｃ））および方法１６４内の方法ステップ１８０の両方において、ガイダンスが提供されてもよい。したがって、画像１２４を撮像するモバイル装置１１２を示す図４および図５は、方法１３６の方法ステップ１４２および方法１６４の方法ステップ１８０の両方を図示してもよい。
【０１３１】
方法ステップ１８０（部分ステップｂ））は、複数のサブステップ、たとえば２つのサブステップを含んでもよい。第１のサブステップｂ１）（方法ステップ１８２）は、画像１２４内の試験エレメント１１８または試験エレメント１１８の試験フィールド１５６の標的サイズを判定することを含んでもよい。標的サイズは、たとえば、画像１２４内の試験エレメント１１８の望ましいサイズであってもよい。さらに、第２のサブステップｂ２）（方法ステップ１８４）は、画像１２４を撮像する間に、標的サイズを表す視覚インジケータを重ね合わせることによって、ユーザガイダンスを提供することを含んでもよい。したがって、具体的には、標的サイズは、図４および図５に示すように、モバイル装置１１２を用いて画像１２４を撮像する際にディスプレイ１２３上で重ね合わされるアウトライン１４４のサイズであってもよい、またはそれを含んでもよい。標的サイズ、たとえばアウトライン１４４のサイズは、具体的には、少なくとも１つの空間解像度情報を用いて判定されてもよい。より具体的には、ディスプレイ１２３上で重ね合わされるアウトライン１４４のサイズは、画像１２４内の２つ以上の物品を解像するカメラ１２２の性能に対応してもよい。したがって、ディスプレイ１２３上で重ね合わされるアウトライン１４４のサイズは、画像１２４中の対象物１５４、たとえば試験エレメント１１８の、分析測定を行うために望ましい空間解像度を満たすために必要なサイズを表してもよい。対象物１５４は、画像１２４の鮮明さを失うことなく、技術的に可能な限りカメラ１２２の近くに移動されてもよい。図４では、試験エレメント１１８は、ディスプレイ１２３上で重ね合わされるアウトライン１４４および試験エレメント１１８が画像１２４内で位置合わせされるように、モバイル装置１１２のカメラ１２２に対して位置決めされてもよい。たとえば、試験エレメント１１８は、画像が依然として鮮明であり、試験エレメント１１８が、ディスプレイ１２３上で重ね合わされるアウトライン１４４と位置合わせされるように、画像１２４を撮像するためのモバイル装置のカメラ１２２までの距離へと移動されてもよい。しかし、図５では、試験エレメント１１８は、ディスプレイ１２３上で重ね合わされるアウトライン１４４と位置合わせされない。したがって、試験エレメント１１８とカメラ１２２との間の距離は、試験エレメント１１８とアウトライン１４４とを位置合わせするために変えられてもよい。たとえば、試験エレメント１１８とアウトライン１４４とを位置合わせするために、試験エレメント１１８は、モバイル装置１１２のカメラ１２２により近くに移動されてもよい。
【０１３２】
さらに、方法ステップ１７６は、画像１２４を評価し、そこから少なくとも１つの分析情報を導出する第３の部分ステップｃ）（方法ステップ１８６）を含んでもよい。具体的には、少なくとも１つの分析情報は、発色反応が可能である試験化学物質１２０を含む試験エレメント１１８に適用された試料中の分析物の濃度、たとえば血液内の血糖濃度であってもよい、またはそれを含んでもよい。画像１２４の評価は、所定の、または決定可能である色座標と濃度との間の相関を用いて、試験化学物質１２０の判定された色座標を、試料中の分析物の濃度に変換することを含んでもよい。相関は、たとえば、経験的に決定される変換関数、変換テーブルまたはルックアップテーブルであってもよい、またはそれを含んでもよい。一例として、相関は、さらに、図１に図示するモバイル装置１１２に含まれる記憶装置に記憶されてもよい。具体的には、相関は、ソフトウェアによって、より具体的には、アプリによって記憶装置に記憶されてもよい。さらに、ソフトウェアおよび／またはアプリは、図２および図３に図示するような、方法１３６および方法１６４の両方を行うためのコンピュータ実行可能命令を含むコンピュータプログラムであってもよい、またはそのコンピュータプログラムに含まれてもよい。プログラムは、コンピュータまたはコンピュータネットワーク上で実行されてもよい、具体的には、プログラムは、カメラ１２２を備えるモバイル装置１１２のプロセッサ１３０上で実行されてもよい。
【符号の説明】
【０１３３】
１１０  分析測定を行ためのキット
１１２  モバイル装置
１１４  基準対象物
１１６  所定の空間延在部
１１７  試験エレメント容器
１１８  試験エレメント
１１９  視覚的基準フィールド
１２０  試験化学物質
１２２  カメラ
１２３  ディスプレイ
１２４  画像
１２６  次元
１２８  実世界
１３０  プロセッサ
１３２  画素
１３４  フローチャート
１３６  モバイル装置の適合性を評価するための方法
１３８  ステップａ）：少なくとも１つのカメラを有する少なくとも１つのモバイル装置を提供する
１４０  ステップｂ）：少なくとも１つの所定の空間延在部を有する少なくとも１つの基準対象物を提供する
１４２  ステップｃ）：基準対象物の少なくとも一部の少なくとも１つの画像を撮像する
１４４  アウトライン
１４６  ステップｄ）：画像を用いて少なくとも１つの空間解像度情報を導出する
１４８  サブステップｄ１）：少なくとも１つの空間的次元における少なくとも１つの所定の空間延在部を有する少なくとも１つの基準対象物を画像内で認識する
１５０  サブステップｄ２）：少なくとも１つの空間的次元における画像内の対象物の画素の数を判定する
１５２  対象領域
１５４  対象物
１５６  試験フィールド
１５８  サブステップｄ３）：少なくとも１つの空間的次元における基準対象物の所定の空間延在部および画素の数を用いて、少なくとも１つの空間解像度情報を導出する
１６０  ステップｅ）：少なくとも１つの空間解像度を少なくとも１つの閾値と比較する
１６２  ステップｆ）：少なくとも１つの空間解像度情報を用いて、モバイル装置のスケーリング情報を調節する
１６４  分析測定を行うための方法
１６６  ステップｉ）：モバイル装置の適合性を評価する
１６８  分岐点
１７０  第１分岐
１７２  第２分岐
１７４  ステップｉｉ）：方法を中止する
１７６  ステップｉｉｉ）：分析測定を行う
１７８  部分ステップａ）：少なくとも１つの試料を少なくとも１つの試験エレメントに適用する
１８０  部分ステップｂ）：カメラを用いて、試験エレメントの少なくとも一部の少なくとも１つの画像を撮像する
１８２  サブステップｂ１）：画像内の試験エレメントまたは試験エレメントの試験フィールドの標的サイズを判定する
１８４  サブステップｂ２）：画像の撮像中に、標的サイズを表す視覚インジケータを重ね合わせることによって、ユーザガイダンスを提供する
１８６  部分ステップｃ）：画像を評価し、そこから少なくとも１つの分析情報を導出する
【図１】
2021500569.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【手続補正書】
【提出日】令和1年12月5日(2019.12.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
分析測定を行うための少なくとも１つのカメラ（１２２）を有するモバイル装置（１１２）の適合性を評価するための方法であって、
ａ）前記少なくとも１つのカメラ（１２２）を有する少なくとも１つのモバイル装置（１１２）を提供するステップと、
ｂ）少なくとも１つの空間的次元（１２６）における少なくとも１つの所定の空間延在部（１１６）を有する少なくとも１つの基準対象物（１１４）を提供するステップと、
ｃ）前記カメラ（１２２）を用いて、前記基準対象物（１１４）の少なくとも一部の少なくとも１つの画像（１２４）を撮像するステップと、
ｄ）前記基準対象物（１１４）の少なくとも一部の前記画像を用いて、前記画像（１２４）内の２つ以上の対象物を解像するカメラ（１２２）の性能を定量化する１つまたは複数の数値を含む少なくとも１つの空間解像度情報を導出するステップと、
ｅ）前記少なくとも１つの空間解像度情報を少なくとも１つの閾値と比較することによって、前記分析測定を行うという目的のためのモバイル装置（１１２）の前記適合性に関する少なくとも１つの適合性情報を判定するステップであって、前記少なくとも１つの閾値は、前記画像（１２４）内の少なくとも１つの対象領域（１５２）内の前記少なくとも１つの空間的次元における画素（１３２）の最小数により判定される、ステップと
を含む方法。
【請求項２】
ｆ）前記少なくとも１つの空間解像度情報を用いて前記モバイル装置（１１２）のスケーリング情報を調節するステップ
をさらに含む、請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記画像を用いて、前記少なくとも１つの空間解像度情報を導出するステップが、
ｄ１）少なくとも１つの空間的次元（１２６）における少なくとも１つの所定の空間延在部（１１６）を有する前記少なくとも１つの基準対象物（１１４）を前記画像（１２４）内で認識するステップと、
ｄ２）前記少なくとも１つの空間的次元（１２６）における前記画像（１２４）内の対象物の画素（１３２）の数を判定するステップと、
ｄ３）前記少なくとも１つの空間的次元（１２６）における前記基準対象物（１１４）の前記所定の空間延在部（１１６）および前記画素（１３２）の数を用いて、前記少なくとも１つの空間解像度情報を導出するステップと
を含む、請求項１または２記載の方法。
【請求項４】
方法ステップｃ）は、前記基準対象物（１１４）に対して前記モバイル装置（１１２）をユーザが位置決めするための視覚的ガイダンスを提供するステップを含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５】
前記基準対象物（１１４）は、完全にまたは部分的に対象物（１５４）に含まれ、前記対象物（１５４）は、試験エレメント（１１８）、試験エレメント容器（１１７）、少なくとも１つの試験エレメント（１１８）を受容するためのパッケージからなる群から選択される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
少なくとも１つのカメラ（１２２）を有するモバイル装置（１１２）を用いて分析測定を行うための方法であって、
ｉ）請求項１〜５のいずれか１項に記載の方法を用いて、前記モバイル装置（１１２）の適合性を評価するステップと、
ｉｉ）前記少なくとも１つの空間解像度情報が、前記モバイル装置（１１２）が前記分析測定の実行には不適合であることを示す場合、前記分析測定を行うための方法（１６４）を中止するステップと、
ｉｉｉ）前記少なくとも１つの空間解像度情報が、前記モバイル装置（１１２）が前記分析測定の実行に適合することを示す場合、
ａ．発色反応が可能である少なくとも１つの試験化学物質（１２０）を有する少なくとも１つの試験エレメント（１１８）に少なくとも１つの試料を適用するステップ、
ｂ．前記カメラ（１２２）を用いて、前記試験エレメント（１１８）の少なくとも一部の少なくとも１つの画像（１２４）を撮像するステップ、および
ｃ．前記画像（１２４）を評価し、そこから少なくとも１つの分析情報を導出するステップ
を含む前記分析測定を行うステップと
を含む方法。
【請求項７】
ステップｉ）は、ステップｉｉｉ）が行われる前に、少なくとも１回行われる、請求項６記載の方法。
【請求項８】
ステップｉｉ）は、前記モバイル装置（１１２）のユーザに、前記モバイル装置（１１２）の、前記分析測定の実行の不適合性を通知するステップ、前記モバイル装置（１１２）を用いて前記分析測定を行おうとするその後の試みを阻止するステップ、前記モバイル装置（１１２）が前記分析測定の実行には不適合であるという情報をソフトウェアダウンロードサーバに送信するステップのうちの少なくとも１つを含む、請求項６または７記載の方法。
【請求項９】
ステップｂ．は、
ｂ１．前記画像（１２４）内の前記試験エレメント（１１８）または前記試験エレメント（１１８）の試験フィールド（１５６）の標的サイズを判定するサブステップと、
ｂ２．前記画像（１２４）を撮像する間に、前記標的サイズを表す視覚インジケータを重ね合わせることでユーザガイダンスを提供するサブステップと
を含む、請求項６〜８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０】
コンピュータプログラムであって、プログラムがコンピュータまたはコンピュータネットワーク上で実行される際に、請求項１〜９のいずれか１項に記載の方法を行うためのコンピュータ実行可能命令を含むコンピュータプログラム。
【請求項１１】
分析測定を行うためのモバイル装置（１１２）であって、前記モバイル装置（１１２）は、少なくとも１つのカメラ（１２２）を有し、前記モバイル装置（１１２）は、
Ｉ．前記カメラ（１２２）を用いて、少なくとも１つの空間的次元（１２６）における少なくとも１つの所定の空間延在部（１１６）を有する少なくとも１つの基準対象物（１１４）の少なくとも一部の少なくとも１つの画像（１２４）を撮像するステップと、
ＩＩ．前記基準対象物（１１４）の少なくとも一部の前記画像（１２４）を用いて、前記画像（１２４）内の２つ以上の対象物を解像する前記カメラ（１２２）の性能を定量化する１つまたは複数の数値を含む少なくとも１つの空間解像度情報を導出するステップと
を用いて、自己適正評価を行うように構成され、
前記モバイル装置（１１２）は、前記少なくとも１つの空間解像度情報を少なくとも１つの閾値と比較することによって、前記分析測定を行うという目的のためのモバイル装置（１１２）の前記適合性に関する少なくとも１つの適合性情報を判定するようにさらに構成され、前記少なくとも１つの閾値は、前記画像（１２４）内の少なくとも１つの対象領域（１５２）内の前記少なくとも１つの空間的次元における画素（１３２）の最小数により判定される、
モバイル装置（１１２）。
【請求項１２】
前記モバイル装置（１１２）は、
ＩＩＩ．前記少なくとも１つの空間解像度情報に基づいて前記モバイル装置（１１２）の適合性を評価するステップと、
ＩＶ．前記少なくとも１つの空間解像度情報が、前記モバイル装置（１１２）が前記分析測定の実行には不適合であることを示す場合、前記分析測定を中止するステップと、
Ｖ．前記少なくとも１つの空間解像度情報が、前記モバイル装置（１１２）が前記分析測定の実行に適合することを示す場合、
ａ．前記カメラ（１２２）を用いて、発色反応が可能である少なくとも１つの試験化学物質（１２０）を有し、少なくとも１つの試料が適用された試験エレメント（１１８）の少なくとも一部の少なくとも１つの画像（１２４）を撮像するステップ、
ｂ．前記カメラ（１２２）を用いて、前記試験エレメント（１１８）の少なくとも一部の少なくとも１つの画像（１２４）を撮像するステップ、および
ｃ．前記画像（１２４）を評価し、そこから少なくとも１つの分析情報を導出するステップ
を含む分析測定を行うステップと
を用いて少なくとも１つの分析測定を行うようにさらに構成される、請求項１１記載のモバイル装置（１１２）。
【請求項１３】
分析測定を行うためのキット（１１０）であって、
請求項１１または１２記載の少なくとも１つのモバイル装置（１１２）と、
少なくとも１つの空間的次元（１２６）における少なくとも１つの所定の空間延在部（１１６）を有する少なくとも１つの基準対象物（１１４）と、
発色反応が可能である少なくとも１つの試験化学物質（１２０）を有する少なくとも１つの試験エレメント（１１８）と
を備えるキット（１１０）。
【国際調査報告】
2021500569.tif 000010
2021500569.tif 000011
2021500569.tif 000012