(57)【要約】  負圧を組織部位に提供するためのシステム、装置、及び方法が開示される。例示的実施形態は、負圧を組織部位に送達するための装置又はシステムを含んでもよく、これは創傷治療に対して低輪郭の分配構成要素と併せて使用することができる。このような装置は、コネクタの凹部空間に流体結合した少なくとも２つの並んだ流体経路を含む、低輪郭のドレッシング界面又はコネクタを含んでもよく、一方は負圧を組織界面又はマニホールドに提供するためであり、他方は組織界面に隣接した凹部空間内の負圧を検知するためである。一部の実施形態では、例えば装置は、外面、内面、及び内面から延在する複数の特徴を有する高分子フィルムの第１の層、並びに第１の層に結合した高分子フィルムの第２の層を含んでもよい。第２の層は、組織に面する外面及び第１の層に結合された内面を有してもよく、第１の層の内面を備えた閉囲空間及び閉囲空間内に複数の流れチャネルを形成するために複数の特徴を覆う。又第２の層は、閉囲空間を組織界面に流体結合するように適合された凹部空間を画定する孔も含む。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織部位を処置するためにシステム内の流体を管理するための装置において、
外面、内面、及び前記内面から延在する複数の特徴を有する高分子フィルムを含む第１の層と、
組織に面する外面及び内面を有する高分子フィルムを含む第２の層において、前記第２の層は前記第１の層に結合され、前記第１の層の前記内面と前記第２の層の前記内面との間の閉囲空間及び前記閉囲空間内の複数の流体チャネルを形成するために前記複数の特徴を覆い、前記第２の層は前記閉囲空間に開く孔を有し、前記閉囲空間を前記組織部位に流体結合するように適合される、第２の層と、
前記孔を通って流体連通する前記閉囲空間内に第１の流体経路及び第２の流体経路を形成するために、前記第１の層の前記内面と前記第２の層の前記内面との間に結合された第１の壁と、
前記第１の流体経路及び前記第２の流体経路に流体結合されたポートとを含むことを特徴とする装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、前記複数の特徴は可撓性であることを特徴とする装置。
【請求項３】
請求項１に記載の装置において、前記複数の特徴は閉端を有する複数のブリスタであることを特徴とする装置。
【請求項４】
請求項３に記載の装置において、前記複数のブリスタは前記閉囲空間の中に延在することを特徴とする装置。
【請求項５】
請求項３に記載の装置において、前記ブリスタは、半球、円錐、円筒、又は測地線形状のいずれか１つである容積形状を有することを特徴とする装置。
【請求項６】
請求項３に記載の装置において、前記ブリスタは概ね管状である容積形状を有することを特徴とする装置。
【請求項７】
請求項６に記載の装置において、前記ブリスタは、約１ｍｍ〜約１０ｍｍの平均直径を有する円形基部を有することを特徴とする装置。
【請求項８】
請求項６に記載の装置において、前記ブリスタは、約２ｍｍ〜約５ｍｍの平均高さを有することを特徴とする装置。
【請求項９】
請求項６に記載の装置において、前記ブリスタは、隣接した閉鎖細胞の間に約１ｍｍ〜約１０ｍｍの平均ピッチを有することを特徴とする装置。
【請求項１０】
請求項３に記載の装置において、前記高分子フィルムは、高密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン、及び直鎖状低密度ポリエチレン、並びにポリウレタンからなる群から取ったいずれか１つであることを特徴とする装置。
【請求項１１】
請求項３に記載の装置において、前記高分子フィルムは、約４００μｍ〜約６００μｍの厚さを有するポリウレタンであることを特徴とする装置。
【請求項１２】
請求項３に記載の装置において、前記高分子フィルムは約５００μｍの厚さを有するポリウレタンであることを特徴とする装置。
【請求項１３】
請求項３に記載の装置において、前記高分子フィルムは、約１０ＭＰａを超える降伏強度を有するポリウレタンであることを特徴とする装置。
【請求項１４】
請求項３に記載の装置において、前記高分子フィルムは、約５００μｍの平均厚さを有するポリウレタンであり、前記ブリスタは約４対１〜約１０対１の範囲の延伸比を有することを特徴とする装置。
【請求項１５】
請求項３に記載の装置において、前記高分子フィルムは、約４００μｍの平均厚さを有するポリウレタンであり、前記閉鎖細胞は約５対１〜約１３対１の範囲の延伸比を有することを特徴とする装置。
【請求項１６】
請求項３に記載の装置において、前記高分子フィルムは、約６００μｍの平均厚さを有するポリウレタンであり、前記ブリスタは約３対１〜約９対１の範囲の延伸比を有することを特徴とする装置。
【請求項１７】
請求項１に記載の装置において、前記第２の層及び前記複数の特徴は、複数の閉鎖細胞を形成することを特徴とする装置。
【請求項１８】
請求項１７に記載の装置において、前記閉鎖細胞は大気圧より大きい内圧を有することを特徴とする装置。
【請求項１９】
請求項１７に記載の装置において、前記閉鎖細胞は大気圧より高く約２５ｐｓｉ未満の内圧を有することを特徴とする装置。
【請求項２０】
請求項１に記載の装置において、前記第１の層及び前記第２の層は透明であることを特徴とする装置。
【請求項２１】
請求項１に記載の装置において、前記第１の層及び前記第２の層は半透明であることを特徴とする装置。
【請求項２２】
請求項１に記載の装置において、前記第２の層は前記閉囲空間の中に延在する複数の特徴を含むことを特徴とする装置。
【請求項２３】
請求項１に記載の装置において、前記ポートは、前記第１の流体経路に結合され、負圧源に流体結合するように適合された第１のポートを含むことを特徴とする装置。
【請求項２４】
請求項２３に記載の装置において、前記ポートは、前記第２の流体経路に結合され、圧力センサに流体結合するように適合された第２のポートを更に含むことを特徴とする装置。
【請求項２５】
請求項２３に記載の装置において、前記ポートは、前記第２の流体経路に結合され、流体源に流体結合するように適合された第２のポートを更に含むことを特徴とする装置。
【請求項２６】
請求項１に記載の装置において、前記開放空間と流体連通した前記閉囲空間内に第３の流体経路を形成するために、前記第１の層の前記内面と前記第２の層の前記内面との間に第２の壁を更に含むことを特徴とする装置。
【請求項２７】
請求項２６に記載の装置において、前記ポートは、前記第１の流体経路に結合され、負圧源に流体結合するように適合された第１のポートを含むことを特徴とする装置。
【請求項２８】
請求項２７に記載の装置において、前記ポートは、前記第２の流体経路に結合された第２のポート及び前記第３の流体経路に結合された第３のポートを更に含み、前記第２のポート及び前記第３のポートの両方は、圧力センサに流体結合するように適合されることを特徴とする装置。
【請求項２９】
請求項１に記載の装置において、前記第１のポートを第１の流体導体に流体結合するように適合された流体継手を更に含むことを特徴とする装置。
【請求項３０】
請求項２９に記載の装置において、前記第１の流体導体は、前記第１の流体経路に結合された第１の導体、及び前記第２の流体経路に結合された第２の導体を含むことを特徴とする装置。
【請求項３１】
請求項３０に記載の装置において、前記第１の導体は負圧源に結合するように適合され、前記第２の導体は圧力センサに結合するように適合されることを特徴とする装置。
【請求項３２】
請求項３０に記載の装置において、前記第１の流体導体は導管であり、前記第１の導体及び前記第２の導体は前記導管内のルーメンであることを特徴とする装置。
【請求項３３】
請求項１に記載の装置において、前記第１の層及び前記第２の層は、前記装置の遠位端に形成された前記孔、及び前記装置の近位端に形成された前記ポートを有する細長い形状であることを特徴とする装置。
【請求項３４】
請求項３３に記載の装置において、前記第１の層及び前記第２の層は前記遠位端と前記近位端との間に橋梁部を含み、前記遠位端は前記橋梁部より広いことを特徴とする装置。
【請求項３５】
請求項１に記載の装置において、前記閉囲空間に発泡体がないことを特徴とする装置。
【請求項３６】
請求項１に記載の装置において、前記閉囲空間に吸収剤がないことを特徴とする装置。
【請求項３７】
請求項１に記載の装置において、前記第１の流体経路及び前記第２の流体経路は開いていることを特徴とする装置。
【請求項３８】
組織部位を処置するためにシステム内の流体を管理するための装置において、
上層の表面から延在する閉端を有する複数の細胞を有する高分子フィルムを含む前記上層と、
前記上層に結合され、前記周囲を中心に密封を形成する前記複数の細胞を覆う高分子フィルムを含む基層において、前記密封は前記上層と前記基層との間に閉囲空間を形成する、基層と、
前記基層内に形成された孔を有する前記閉囲空間の一端におけるアプリケータにおいて、前記孔は、前記組織部位に流体結合するように適合された凹部空間を画定するために前記複数の細胞の一部を露出する、アプリケータと、
前記アプリケータから前記閉囲空間の前記他端に延在し、前記閉囲空間の前記他端にポートを形成する橋梁と、
前記ポートと前記凹部空間との間で流体連通する前記閉囲空間内に３つの流体経路を形成するために、前記上層と前記基層との間を結合させた第１のバリア及び第２のバリアとを含むことを特徴とする装置。
【請求項３９】
請求項３８に記載の装置において、前記高分子フィルムはポリウレタンであることを特徴とする装置。
【請求項４０】
請求項３８に記載の装置において、前記第１のバリア及び前記第２のバリアの少なくとも１つは溶接であることを特徴とする装置。
【請求項４１】
請求項３８に記載の装置において、前記第１のバリア及び前記第２のバリアの少なくとも１つは壁であることを特徴とする装置。
【請求項４２】
請求項３８に記載の装置において、前記第１のバリア及び前記第２のバリアの少なくとも１つは接着剤であることを特徴とする装置。
【請求項４３】
請求項３８に記載の装置において、前記アプリケータ及び前記橋梁は、互いに流体結合するように適合された個別の構成要素であることを特徴とする装置。
【請求項４４】
請求項３８に記載の装置において、前記３つの流体経路は、前記第１のバリアと前記第２のバリアとの間に形成された第１の流体経路、前記密封と前記第１のバリアとの間に形成された第２の流体経路、及び前記密封と前記第２のバリアとの間に形成された第３の流体経路を含むことを特徴とする装置。
【請求項４５】
請求項４４に記載の装置において、前記ポートは、前記第１の流体経路に結合され、負圧源に流体結合するように適合された第１のポートを含むことを特徴とする装置。
【請求項４６】
請求項４５に記載の装置において、前記ポートは、前記第２の流体経路に結合された第２のポート、及び前記第３の流体経路に結合された第３のポートを更に含み、前記第２のポート及び前記第３のポートの両方は、圧力センサに流体結合するように適合されることを特徴とする装置。
【請求項４７】
請求項４４に記載の装置において、前記基層は、前記第１の流体経路の前記閉囲空間の中に延在する閉端を有する複数の細胞を含むことを特徴とする装置。
【請求項４８】
請求項４７に記載の装置において、前記上層から延在する前記複数の細胞は、前記基層から延在する前記複数の細胞に接触するように配置されることを特徴とする装置。
【請求項４９】
請求項４８に記載の装置において、前記上層及び前記基層から延在する前記複数の細胞は、交互に配列された行に配置されることを特徴とする装置。
【請求項５０】
請求項４８に記載の装置において、前記上層及び前記基層から延在する前記複数の細胞は、位置合わせされた行に配置されることを特徴とする装置。
【請求項５１】
請求項４７に記載の装置において、前記上層から延在する前記複数の細胞は、前記基層から延在する前記複数の細胞と交互に挟むように配置されることを特徴とする装置。
【請求項５２】
請求項４７に記載の装置において、前記基層は、前記第２の流体経路及び前記第３の流体経路の前記閉囲空間の中に延在する複数の細胞を更に含むことを特徴とする装置。
【請求項５３】
請求項４４に記載の装置において、前記基層は、前記第２の流体経路及び前記第３の流体経路の前記閉囲空間の中に延在する閉端を有する、複数の細胞を更に含むことを特徴とする装置。
【請求項５４】
請求項４４に記載の装置において、前記アプリケータ内の前記第２の流体経路及び前記第３の流体経路は、前記凹部空間と流体連結する貫通孔内で終了する流体導体を含むことを特徴とする装置。
【請求項５５】
請求項５４に記載の装置において、前記貫通孔は、約０．１ｍｍ２〜約１８ｍｍ２の範囲内の断面積を有することを特徴とする装置。
【請求項５６】
請求項５４に記載の装置において、前記孔は約３．２５ｃｍ〜約１７．５ｃｍの範囲内の直径を有することを特徴とする装置。
【請求項５７】
請求項５４に記載の装置において、前記流体導体及び前記貫通孔は、負圧源に流体結合された前記第１の流体経路の中心から約４５°〜約２２５°離れた前記凹部空間を中心とする角距離に延在することを特徴とする装置。
【請求項５８】
請求項５７に記載の装置において、前記流体導体及び前記貫通孔は、前記凹部空間を中心に少なくとも９０°の角距離だけ互いから分離されることを特徴とする装置。
【請求項５９】
請求項４４に記載の装置において、前記ポートは、前記第１の流体経路に流体結合され、負圧源に流体結合するように適合された第１のポート、及び前記第２の流体経路及び前記第３の流体経路に流体結合された第２のポートを有する第２の凹部空間を含み、前記第１のポート及び前記第２のポートの両方は、圧力センサに流体結合するように適合されることを特徴とする装置。
【請求項６０】
請求項５９に記載の装置において、前記第２の凹部空間を通る前記第１の流体経路、前記第２の流体経路、及び前記第３の流体経路に流体結合された導管を更に含むことを特徴とする装置。
【請求項６１】
請求項５９に記載の装置において、前記第２の凹部空間を通る前記第１の流体経路、前記第２の流体経路、及び前記第３の流体経路に流体結合するように適合されたマニホールドを更に含むことを特徴とする装置。
【請求項６２】
請求項６１に記載の装置において、前記マニホールドは発泡体を含むことを特徴とする装置。
【請求項６３】
請求項６２に記載の装置において、前記マニホールドは穿孔シリコンゲルを更に含むことを特徴とする装置。
【請求項６４】
請求項６３に記載の装置において、前記マニホールドは、前記発泡体と前記穿孔シリコンゲルとの間に配置された入れ子にしたポリエチレンフィルムを更に含むことを特徴とする装置。
【請求項６５】
請求項３８に記載の装置において、前記細胞は密封されることを特徴とする装置。
【請求項６６】
請求項３８に記載の装置において、前記基層は前記細胞を密封することを特徴とする装置。
【請求項６７】
請求項３８に記載の装置において、前記細胞の少なくとも一部は互いに流体連通することを特徴とする装置。
【請求項６８】
組織部位を処置するためにシステム内の流体を管理するための装置において、
上層の表面から延在する複数の閉鎖細胞を有する高分子フィルムを含む前記上層と、
前記上層に結合され、前記上層と基層との間に閉囲空間を形成するために前記複数の閉鎖細胞を覆う高分子フィルムを含む前記基層と、
前記基層の第１の端部内に形成され、前記組織部位に流体結合するように適合された前記閉囲空間内に凹部空間を画定するために前記複数の閉鎖細胞の一部を露出する孔と、
前記上層と前記基層との間に配置され、負圧源に結合するように適合された前記閉囲空間内に第１の流体経路、及び圧力センサに結合するように適合された前記閉囲空間内に第２の流体経路を形成する第１のバリアにおいて、前記第１の流体経路及び前記第２の流体経路のそれぞれは、前記凹部空間に流体結合する、第１のバリアとを含むことを特徴とする装置。
【請求項６９】
請求項５８に記載の装置において、前記上層と前記基層との間に配置され、点滴源に結合するように適合された前記閉囲空間内に第３の流体経路を形成する第２のバリアを更に含み、前記第３の流体経路は前記凹部空間に流体結合されることを特徴とする装置。
【請求項７０】
組織部位を処置するためにシステム内の流体を管理するための装置において、
第１の層の表面から延在する閉端を含む第１の複数の細胞を有する前記第１の層と、
周囲環境から密封された第１の閉囲空間を形成するために、前記第１の複数の細胞を閉囲する前記第１の層に密封された第１のフィルムと、
第２の層の表面から延在する閉端を含む第２の複数の細胞を有する前記第２の層と、
周囲環境から密封された第２の閉囲空間を形成するために、前記第２の複数の細胞を閉囲する前記第２の層に密封された第２のフィルムにおいて、
前記第１の層及び前記第２の層は、前記第１の層と前記第２の層との間に流体経路を形成するために結合され、
前記第１の複数の細胞及び前記第２の複数の細胞は、前記流体経路の一部を画定する、第２のフィルムと、
負圧源に連結するために流体経路の第１の端部内に形成された近位孔と、
前記組織部位と噛合するために前記流体経路の第２の端部内に形成された遠位孔とを含むことを特徴とする装置。
【請求項７１】
請求項７０に記載の装置において、前記第１の複数の細胞の前記閉端は、前記第２の複数の細胞の前記閉端に接触することを特徴とする装置。
【請求項７２】
組織部位に負圧を提供するための方法において、
組織部位に負圧を送達するために組織界面を前記組織部位に位置付けるステップと、
ドレッシング界面の凹部空間を前記組織界面に結合するステップにおいて、前記ドレッシング界面は、前記凹部空間に流体結合された第１の流体経路及び第２の流体経路を含む、結合するステップと、
前記第１の流体経路を形成するために、第１の層と第２の層を分離する特徴を含む、高分子フィルムの前記第２の層に結合した高分子フィルムの前記第１の層によって形成された、前記第１の流体経路を通って、前記凹部空間に負圧を付与するステップと、
前記第２の流体経路を形成するために、前記第１の層と前記第２の層を分離する特徴を含む、前記第１の層及び前記第２の層によって形成された、前記第２の流体経路を通る前記凹部空間内の前記負圧を検知するステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項７３】
負圧処置を提供するための装置において、
第１の孔を有する第１の高分子フィルムを含む第１の層と、
第２の孔を有する第２の高分子フィルムを含む第２の層と、
第３の高分子フィルムを含む第３の層において、
前記第１の層、前記第２の層、及び前記第３の層は、積層関係にある第１の流体経路及び第２の流体経路を形成するために密封され、
前記第２の層は、前記第１の流体経路と前記第２の流体経路との間に配置され、
前記第１の流体経路及び前記第２の流体経路は、前記第２の孔を通って流体結合され、
前記第１の孔及び前記第２の孔は、前記第１の流体経路の遠位端に配置される、第３の層と、
前記第１の流体経路を支持するように構成された第１のマニホールドと、
前記第２の流体経路を支持するように構成された第２のマニホールドと、
前記第１の流体経路及び前記第２の流体経路の近位端に流体結合されたポートとを含むことを特徴とする装置。
【請求項７４】
請求項７３に記載の装置において、前記第１のマニホールド及び前記第２のマニホールドの少なくとも１つは、泡又はブリスタを有する高分子フィルムを含むことを特徴とする装置。
【請求項７５】
請求項７４に記載の装置において、前記高分子フィルムは前記第１の高分子フィルムであることを特徴とする装置。
【請求項７６】
請求項７４に記載の装置において、前記高分子フィルムは前記第２の高分子フィルムであることを特徴とする装置。
【請求項７７】
請求項７４に記載の装置において、前記高分子フィルムは前記第３の高分子フィルムであることを特徴とする装置。
【請求項７８】
請求項７３〜７７のいずれか一項に記載の装置において、前記第１のマニホールド及び前記第２のマニホールドは疎水性であることを特徴とする装置。
【請求項７９】
請求項７８に記載の装置において、前記第１のマニホールドは、前記第２のマニホールドより疎水性が低いことを特徴とする装置。
【請求項８０】
請求項７３〜７９のいずれか一項に記載の装置において、前記第１のマニホールドは、網状ポリウレタン発泡体又は織物を含むことを特徴とする装置。
【請求項８１】
請求項７３〜８０のいずれか一項に記載の装置において、前記第２のマニホールドは、網状ポリウレタン発泡体又は織物を含むことを特徴とする装置。
【請求項８２】
請求項７３〜８１のいずれか一項に記載の装置において、前記ポートは、前記第１の流体経路を負圧源に流体結合し、及び前記第２の流体経路を圧力センサに流体結合するように構成されることを特徴とする装置。
【請求項８３】
請求項７３〜８２のいずれか一項に記載の装置において、前記第１の孔を通って前記第１の流体経路に流体結合されたドレッシングを更に含むことを特徴とする装置。
【請求項８４】
請求項７３〜８３のいずれか一項に記載の装置において、前記ポートを通って前記第１の流体経路に流体結合された負圧源を更に含むことを特徴とする装置。
【請求項８５】
請求項７３〜８４のいずれか一項に記載の装置において、前記ポートを通って前記第２の流体経路に結合された圧力センサを更に含むことを特徴とする装置。
【請求項８６】
請求項７３〜８５のいずれか一項に記載の装置において、
前記第１の孔を通って前記第１の流体経路に流体結合されたドレッシングと、
前記第１の流体経路に流体結合された負圧源と、
前記第２の流体経路に流体結合された圧力センサとを更に含むことを特徴とする装置。
【請求項８７】
ドレッシングを負圧源に結合するための装置において、
積層関係にある第１の流体経路及び第２の流体経路において、前記第１の流体経路及び前記第２の流体経路は、互いから且つ遠位端内の孔を通る以外に周囲環境から空気圧で隔絶される、第１の流体経路及び第２の流体経路と、
前記第１の流体経路を支持するように構成された第１のマニホールドと、
前記第２の流体経路を支持するように構成された第２のマニホールドと、
前記第１の流体経路を前記負圧源に流体結合し、前記第２の流体経路を圧力センサに結合するように流体構成されたポートとを含むことを特徴とする装置。
【請求項８８】
請求項８７に記載の装置において、前記第１のマニホールド及び前記第２のマニホールドの少なくとも１つは、泡又はブリスタを有する高分子フィルムを含むことを特徴とする装置。
【請求項８９】
請求項８７又は８８のいずれか一項に記載の装置において、前記第１のマニホールド及び前記第２のマニホールドは疎水性であることを特徴とする装置。
【請求項９０】
請求項８９に記載の装置において、前記第１のマニホールドは前記第２のマニホールドより疎水性が低いことを特徴とする装置。
【請求項９１】
請求項８７〜９０のいずれか一項に記載の装置において、前記第１のマニホールドは、網状ポリウレタン発泡体又は織物を含むことを特徴とする装置。
【請求項９２】
請求項８７〜９１のいずれか一項に記載の装置において、前記第２のマニホールドは、網状ポリウレタン発泡体又は織物を含むことを特徴とする装置。
【請求項９３】
ドレッシングと負圧源との間の界面において、
第１の外層、第２の外層、並びに前記第１の外層と中間層との間に第１の長手方向チャンバを、又前記第２の外層と前記中間層との間に第２の長手方向チャンバを形成するために密封された前記中間層と、
前記第１の長手方向チャンバ内に配置された第１のマニホールドと、
前記第２の長手方向チャンバ内に配置された第２のマニホールドと、
前記第１の長手方向チャンバを前記ドレッシングに流体結合するように構成された前記第１の外層の遠位端内の第１の孔と、
前記中間層の遠位端内の第２の孔において、前記第２の孔は、前記第１の長手方向チャンバを前記第２の長手方向チャンバに流体結合させる、第２の孔とを含み、
前記第１の長手方向チャンバの近位端は、前記負圧源に流体結合するように構成され、前記第２の長手方向チャンバの近位端は、圧力センサに結合するように構成されることを特徴とする界面。
【請求項９４】
請求項９３に記載の界面において、前記第１のマニホールドは、網状発泡体若しくは三次元織物を含み、又は網状発泡体若しくは三次元織物から基本的になることを特徴とする界面。
【請求項９５】
請求項９３又は９４に記載の界面において、前記第２のマニホールドは、網状発泡体若しくは三次元織物を含み、又は網状発泡体若しくは三次元織物から基本的になることを特徴とする界面。
【請求項９６】
請求項９５に記載の界面において、前記第１のマニホールドは前記第２のマニホールドより疎水性が低いことを特徴とする界面。
【請求項９７】
請求項９５に記載の界面において、前記第１のマニホールドは前記第２のマニホールドより強い剛性を有することを特徴とする界面。
【請求項９８】
請求項９３〜９７のいずれか一項に記載の界面において、前記第２のマニホールドは、フェルト状の且つ圧縮された網状発泡体を含み、又はフェルト状の且つ圧縮された網状発泡体から基本的になることを特徴とする界面。
【請求項９９】
請求項９３に記載の界面において、前記第１の外層、前記第２の外層、及び前記中間層の１つ又は複数は、ブリスタ又は泡を有する高分子フィルムを含むことを特徴とする界面。
【請求項１００】
実質的に本明細書に記載されたような前記システム、装置、及び方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本出願は、すべての目的に対して参照によって本明細書に組み込まれる、「創傷治療用の低輪郭の分配構成要素」の名称で２０１８年５月３１日に出願された米国仮特許出願第６２／６７８，５８５号明細書、及び「創傷治療用の低輪郭の分配構成要素」の名称で２０１７年１０月２３日に出願された米国仮特許出願第６２／５７５，９７４号明細書の利益を、米国特許法第３５条１１９（ｅ）項に基づいて主張する。
【０００２】
添付の特許請求の範囲に説明した本発明は、一般に組織処置システムに関し、より詳細にはこれに限定されないが、負圧治療を提供するための装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
臨床研究及び実践は、組織部位に近位の圧力を低減することにより、組織部位における新しい組織の成長を拡大し加速できることを示している。この現象の用途は多数あるが、創傷を処置するために特に好都合であることが証明されている。外傷、外科手術、又は別の原因であろうと、創傷の病因に関わらず、創傷の適切な手当は結果にとって重要である。圧力を低減した創傷又は他の組織の処置は、一般に「負圧治療」と呼ばれることがあるが、例えば「負圧創傷治療」、「減圧治療」、「真空治療」、「真空支援閉鎖」、及び「局所負圧」を含む、他の名前でも公知である。負圧治療は、上皮及び皮下組織の移行、血流の改善、並びに創傷部位での組織の微小変形を含む、多くの利点を提供し得る。合わせてこれらの利点は、肉芽組織を増やし、治癒時間を減らすことができる。
【０００４】
又組織部位を清浄することにより、新しい組織の成長にとって非常に有益であることが可能であることも広く容認されている。例えば創傷は液体溶液の流れで洗い流すことができ、又は空洞は治療目的で液体溶液を使用して洗い流すことができる。これらの実践は、一般にそれぞれ「漑注」及び「洗浄」と呼ばれる。「点滴」は、概して組織部位に流体をゆっくりと導き、流体を取り除く前に一定時間流体を残す工程を指す、別の実践である。例えば創傷床の上の局所処置溶液の点滴は、創傷床内の可溶性汚染を溶かし、感染性物質を取り除くことにより、創傷治癒を更に高めるために負圧治療と組み合わせることができる。結果として、可溶性細菌の負荷は低減され、汚染物質は取り除かれ、創傷は清浄されることが可能である。
【０００５】
負圧治療及び点滴治療の臨床的利点は周知である一方で、治療システム、構成要素、及び工程の改良は、医療提供者及び患者に有益であり得る。
【発明の概要】
【０００６】
負圧治療環境で組織部位を処置するための新しく有効なシステム、装置、及び方法が、添付の特許請求の範囲に説明されている。例示的実施形態も、当業者が特許請求の範囲の主題を作って使用できるために提供されている。一部の実施形態は、組織部位に負圧を送達するための装置又はシステムを例示するものであり、これは負圧治療用の低輪郭の分配構成要素と併せて使用できる。
【０００７】
例示的装置は、圧力フィードバックを組み込む、低輪郭の通気性がある開放導管システムであってもよい。一部の実施形態では、装置は、少なくとも２つの流体経路を備えた溶接又は積層された導管構造を含んでもよく、２つの流体経路は好ましくは互いから、且つ周囲環境から空気圧で隔絶される。
【０００８】
一部の例では、導管システムは、ドレッシングを負圧源に結合するように構成されたドレッシング界面であってもよい。２つの流体経路は、ドレッシング界面の凹部空間に流体結合されてもよい。一方の流体経路は、組織界面又はマニホールドに負圧を提供することができ、他方の流体経路は、組織界面に隣接した凹部空間内の負圧を検知するためのフィードバック経路を提供することができる。
【０００９】
一部の実施形態では、流体経路は、ドレッシング界面内に垂直に積層されてもよい。例えばドレッシング界面は、可撓性高分子フィルムである第１及び第２の外層を有してもよい。ポリウレタン又はポリエチレンは、一部の例では適切なフィルムであってもよい。中間の第３の層は、導管構造の長さを走る２つの長手方向チャンバを生成するために外層の間に配置されてもよい。例えば第１のチャンバはフィードバック経路として構成されてもよく、第２のチャンバは負圧送達経路として構成されてもよい。フィルム層は、少なくともそれらの長さに沿って密封を生成するために一緒に溶接（例えばＲＦ若しくは超音波）又は接合されてもよい。ドレッシング界面の遠位端も、流体経路の遠位端を密封するために溶接又は接合されてもよい。フランジが、一部の例ではドレッシング界面の遠位端に形成されてもよい。穴が、ドレッシング界面の少なくとも２層の遠位端付近に作成されてもよい。穴は組織部位に面するように構成されてもよく、圧力及び流体が組織部位に及び組織部位から連通するための手段を提供することができる。
【００１０】
長手方向チャンバは、可撓性及び圧縮性を提供するように構成された材料で充填されてもよく、これは流体及び圧力を分岐できる一方で、外部圧縮による圧潰及び遮断に耐える。  
【００１１】
例えばフィードバック経路として構成されたチャンバは、空気の形の圧力及び流体流れを受け入れ、好ましくは滲出液の侵入を阻止するために疎水性である材料で充填されてもよい。材料も好ましくは圧縮されると遮断に耐える。フィードバック経路に適した材料は、網状発泡体（３〜５ミリメートル）、フェルト状の且つ圧縮された網状発泡体（２〜４ミリメートル）、発泡体と布の組合せ、及びマニホールド構造の被覆又は処理（例えばプラズマ処理）した発泡体であってもよい。追加として又は別法として、フィードバック経路は、Ｂａｌｔｅｘ  Ｍ３７３０（３ミリメートル）などの低輪郭の三次元ポリエステル織物、又は圧力を分岐する支援をするために上昇した面積若しくは閉鎖細胞の真空成形構造を有してもよい。一部の実施形態では、上フィルム層は、分岐を支援するために上昇した構造の真空成形フィルムであってもよい。
【００１２】
負圧送達経路として構成されたチャンバは、空気の形の圧力及び流体流れ並びに変化する粘度の滲出液を受け入れる材料で充填されてもよく、好ましくは滲出液の収集及び凝固を阻止するために疎水性でもある。抗凝固剤も、凝固及び遮断を更に低減するために材料に結び付けられてもよい。負圧送達経路内の材料は、好都合なことに滲出液及び他の液体をフィードバック経路よりむしろ負圧送達経路に優先するように、フィードバック経路内の材料より疎水性が少なくてもよい。又負圧送達経路内の材料も、好ましくは圧縮による遮断に耐える。この材料も、フィードバック経路内の材料より可撓性が少なくてもよく、従って圧縮により多くの耐久性さえあることがある。これに適した材料は、フィードバック経路内の材料より高い剛性率をもつ網状発泡体（３〜８ミリメートル）であってもよい。他の適切な材料は、発泡体と布の組合せ、マニホールド構造の被覆又は処理した発泡体、低輪郭の三次元織物、及び真空成形の上昇した構造若しくは閉鎖細胞を備えた１つ又は複数のフィルムを含んでもよい。
【００１３】
追加として又は別法として、中間層の一部の例は、真空成形したブリスタ、泡、又は外層に面し、その層上の同様の特徴と位置合わせする閉鎖細胞も含んでもよい。
【００１４】
ドレッシング界面の材料は、白又は別法により血液若しくは感染性物質が容易に観察できるように着色されてもよい。材料は、装着時間が延長して細菌が定着する危険性を低減するために、抗菌特性を提供するように被覆又は策定されてもよい。
【００１５】
ドレッシング界面の近位端は空気圧コネクタに形成されてもよく、空気圧コネクタは、適切なアダプタに一列に接続されてもよく、又は別の分配構成要素に直接接続されてもよい。
【００１６】
より一般的には、負圧処置を提供するための装置の一部の実施形態は、第１の孔を有する高分子フィルムの第１の層、第２の孔を有する高分子フィルムの第２の層、及び高分子フィルムの第３の層を含んでもよい。第１の層、第２の層、及び第３の層は、積層関係にある第１の流体経路及び第２の流体経路を形成するように密封されてもよく、第２の層は、第１の流体経路と第２の流体経路との間に配置されてもよい。第１の流体経路及び第２の流体経路は、第２の孔を通って流体結合されてもよく、第１の孔及び第２の孔は、第１の流体経路の遠位端に配置される。第１のマニホールドは、第１の流体経路を支持するように構成されてもよく、第２のマニホールドは、第２の流体経路を支持するように構成されてもよい。ポートが、第１の流体経路及び第２の流体経路の近位端に流体結合されてもよい。ポートは、第１の流体経路を負圧源に、又第２の流体経路を圧力センサに流体結合するように構成されてもよい。一部の実施形態では、第１のマニホールド及び第２のマニホールドの少なくとも１つは、泡又はブリスタを有する高分子フィルムを含んでもよい。
【００１７】
特許請求の範囲の主題を作成して使用する目的、利点、及び好ましい様式は、例示的実施形態の以下の詳述と併せて添付図面を参照すると最も良く理解できる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】図１は、本明細書により負圧及び点滴を提供することができる、治療システムの例示的実施形態の機能ブロック図である。
【図２】図２は、組織部位に適用した図１の治療システムの例示的実施形態の概略図である。
【図３】図３は、図１の治療システムの一部の実施形態と関連することがある低輪郭構造を有する、例示的ドレッシング界面の区分斜視図である。
【図３Ａ】図３Ａは、図３のドレッシング界面の断面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、ドレッシング界面の別の例の断面図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、ドレッシング界面の別の例の断面図である。
【図４】図４は、図３のドレッシング界面の一部の実施形態と関連することがある、特徴を例示する層の平面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、図４の層の断面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４の層の別の例の断面図である。
【図５】図５は、ドレッシング界面の一部の実施形態と関連することがある、層の別の例の平面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、図５の層の横断面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図５の層の横断面図である。
【図６】図６は、図３のドレッシング界面と関連することがある、特徴の他の例を例示する。
【図６Ａ】図６Ａは、図３のドレッシング界面と関連することがある、特徴の他の例を例示する。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図３のドレッシング界面と関連することがある、特徴の他の例を例示する。
【図７】図７は、組織部位に付与された図３のドレッシング界面の例の概略図である。
【図８Ａ】図８Ａは、図１の治療システムの一部の実施形態と関連することがある低輪郭構造を有する、例示的アプリケータの区分斜視図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、図１の治療システムの一部の例示的実施形態と関連することがある低輪郭構造を有する、例示的アダプタ部の区分斜視図である。
【図９】図９は、図１の治療システムの一部の例示的実施形態と関連することがある低輪郭構造を有する、別の例示的ドレッシング界面の斜視図である。
【図１０】図１０は、図１の治療システムの一部の例示的実施形態と関連することがある低輪郭構造の追加の詳細を例示する、別の例示的ドレッシング界面の組立図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、図１０のドレッシング界面の一部の例示的実施形態と関連することがある追加の詳細を例示する、例示的アプリケータの区分斜視図である。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、図１０のドレッシング界面の一部の例示的実施形態と関連することがある追加の詳細を例示する、例示的アダプタ部の区分斜視図である。
【図１２】図１２は、図１０の組み立てられたドレッシング界面の一部の部分平面図である。
【図１２Ａ】図１２Ａは、図１２における１２Ａ−１２Ａ線に沿って切り取った横断面図である。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、図１２における１２Ｂ−１２Ｂ線に沿って切り取った横断面図である。
【図１３】図１３は、図１０のドレッシング界面の一部の実施形態と関連することがある、橋梁の別の例の一部の部分平面図である。
【図１３Ａ】図１３Ａは、図１３における１３Ａ−１３Ａ線に沿って切り取った横断面図である。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、図１３における１３Ｂ−１３Ｂ線に沿って切り取った横断面図である。
【図１４】図１４は、図１の治療システムの一部の実施形態と関連することがある、橋梁ドレッシングの例の平面図である。
【図１５】図１５は、図１のドレッシング界面の実施形態を通して抜き取った流体の流量を例示するグラフである。
【図１６】図１６は、図１のドレッシング界面の実施形態を通して抜き取った流体の流量を例示するグラフである。
【図１７】図１７は、図１のドレッシング界面の実施形態を通して抜き取った流体の流量を例示するグラフである。
【図１８】図１８は、図１のドレッシング界面の実施形態を通して抜き取った流体の流量を例示するグラフである。
【図１９】図１９は、一部の実施形態と関連することがある追加の詳細を例示する、ドレッシング界面の別の例の組立図である。
【図２０】図２０は、一部の実施形態と関連することがある追加の詳細を例示する、図１９のドレッシング界面の組立断面図である。
【図２１】図２１は、一部の実施形態と関連することがある追加の詳細を例示する、図１９のドレッシング界面の概略断面図である。
【図２２】図２２は、一部の実施形態と関連することがある追加の詳細を例示する、ドレッシング界面の別の例の組立図である。
【図２３】図２３は、一部の実施形態と関連することがある追加の詳細を例示する、ドレッシング界面の別の例の組立図である。
【図２４】図２４は、一部の実施形態と関連することがある追加の詳細を例示する、ドレッシング界面の別の例の組立図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
例示的実施形態の以下の記載は、当業者が添付の特許請求の範囲に説明された主題を作成して使用することができる情報を提供するが、当技術分野にすでに周知である特定の詳細を割愛することがある。以下の詳述は、従って例示とみなすべきであり、限定とみなすべきではない。
【００２０】
又例示的実施形態は、様々な要素間の空間的関係又は添付図面に描かれた様々な要素の空間的配向を参照して本明細書に記載されていることもある。概してこのような関係又は配向は、処置を受ける患者の姿勢に一致する、又は患者の姿勢に対する基準枠を想定している。しかし当業者には認識されるように、この基準枠は厳密な規定よりむしろ説明手段に過ぎない。
【００２１】
図１は、本明細書により処置溶液の点滴を備えた負圧治療を提供することができる、治療システム１００の例示的実施形態の単純化した機能ブロック図である。
【００２２】
この文脈では用語「組織部位」は、これに限定されないが、骨組織、脂肪組織、筋肉組織、神経組織、皮膚組織、血管組織、結合組織、軟骨、腱、若しくは靭帯を含む組織上又は組織内にある創傷、欠陥、或いは他の処置標的を広く指す。創傷は、例えば慢性、急性、外傷性、亜急性、及び縫合創傷、中間層熱傷、潰瘍（糖尿病、褥瘡、又は静脈不全潰瘍など）、組織片、並びに移植片を含んでもよい。又用語「組織部位」は、必ずしも創傷又は欠陥ではなく、その代わりに追加の組織の成長を加える又は増進することが望ましい面積である、あらゆる組織の面積も指してもよい。例えば負圧は、摘出し移植し得る追加の組織を成長させるために組織部位に付与されてもよい。
【００２３】
治療システム１００は、１つ若しくは複数の分配構成要素を含んでもよく、又は分配構成要素に結合するように構成されてもよい。概して分配構成要素は、負圧供給部と組織部位との間で負圧供給部に流体結合するように構成された、あらゆる補完的構成要素又は補助的構成要素を指してもよい。分配構成要素は、好ましくは取り外し可能であり、使い捨て可能、再利用可能、又は再生可能であってもよい。例えばドレッシング１０２は、図１の負圧源１０４に流体結合された分配構成要素の例示である。ドレッシングは、一部の実施形態ではカバー、組織界面、又は両方を含んでもよい。ドレッシング１０２は、例えばカバー１０６、ドレッシング界面１０７、及び組織界面１０８を含んでもよい。一部の実施形態では、カバー１０６は、組織界面１０８及び組織部位を覆うように構成されてもよく、組織界面を密封し、組織部位において負圧を維持するために組織部位付近に治療環境を生成するように適合されてもよい。一部の実施形態では、ドレッシング界面１０７は、負圧源１０４をドレッシングの治療環境に流体結合するように構成されてもよい。治療システム１００は、任意選択でドレッシング１０２及び負圧源１０４に結合された容器１１２のような流体容器を含んでもよい。
【００２４】
治療システム１００は、溶液源１１４のような点滴液の源も含んでもよい。分配構成要素は、一部の実施形態では溶液源と組織部位との間で流体経路に流体結合されてもよい。例えば点滴ポンプ１１６は、図１の例示的実施形態に例示されたように、溶液源１１４に結合されてもよい。点滴ポンプ１１６は、例えば流体導体１１９などにより負圧源１０４にも流体結合されてもよい。一部の実施形態では、点滴ポンプ１１６は、図１に例示されたように負圧源１０４に直接結合されてもよいが、一部の実施形態では他の分配構成要素を通って負圧源１０４に間接的に結合されてもよい。例えば一部の実施形態では、点滴ポンプ１１６は、ドレッシング１０２を通って負圧源１０４に流体結合されてもよい。一部の実施形態では、点滴ポンプ１１６及び負圧源１０４は、２つの異なるドレッシング界面により組織界面１０８上の２つの異なる場所に流体結合されてもよい。例えば負圧源１０４は、第１の場所でドレッシング界面１０７に流体結合されてもよい一方で、点滴ポンプ１１６は、図１に示されたように第２の場所でドレッシング界面１０７に流体結合されてもよい。
【００２５】
又治療システム１００は、作動パラメータを測定し、作動パラメータを表示するコントローラ１１０にフィードバック信号を提供するためにセンサも含んでもよい。図１に例示されたように、例えば治療システム１００は、第１のセンサ１２０及び／又は第２のセンサ１２４を含んでもよい。第１のセンサ１２０は、一部の例では圧力を測定するように構成されてもよい。第２のセンサ１２４のような他のセンサは、例えば様々な圧力、電圧及び電流などの治療システム１００内で他の特性を測定するように構成されてもよい。第１のセンサ１２０及び第２のセンサ１２４は、治療システム１００に情報を提供するためのコントローラ１１０に電気接続されてもよい。第１のセンサ１２０は、直接又は容器１１２を通って間接的のいずれかで例えば負圧源１０４のような分配構成要素に流体結合されてもよく、又は流体結合するように構成されてもよい。第１のセンサ１２０は、ドレッシング１０２内の圧力のような組織部位に近位の圧力を測定するように構成されてもよい。一部の例示的実施形態では、第２のセンサ１２４は、ポンプ圧力（ＰＰ）を直接測定するために負圧源１０４の出力部と流体連通してもよい。他の例示的実施形態では、第２のセンサ１２４は、ポンプ圧力の代理として付与された電流を測定するために負圧源１０４に電気接続されてもよい。
【００２６】
分配構成要素は、流体（すなわち液体及び／又は気体）を移動させるための分配システムを提供するために互いに流体結合されてもよい。例えば分配システムは、流体結合を促すために流体導体と継手の様々な組み合わせを含んでもよい。流体導体は、概して管、パイプ、ホース、若しくは導管などの２つの端部間で流体を搬送するように適合された１つ又は複数のルーメンを備えたあらゆる構造を含む。典型的には流体導体は、若干の可撓性を備えた細長い円筒構造であるが、幾何形状及び剛性は変化してもよい。一部の流体導体は、他の構成要素に成形されてもよく、又は別法により他の構成要素と一体に組み合わされてもよい。継手は、互いに構成要素を機械的及び流体的に結合するために使用することができる。例えば継手は、突起及び孔を含んでもよい。突起は、孔が流体導体のルーメンと位置合わせするように流体導体の中に挿入するように構成されてもよい。弁は、流体流れを制御するために使用することができる継手の型である。例えば逆止弁は、逆流を実質的に防ぐために使用することができる。ポートは継手の別の例である。又ポートは突起も有してもよく、突起はネジ山を付け、裾が広がり、先細であり、バーブを付け、又は別法により構成要素に結合する時に流体シールを提供するように構成されてもよい。
【００２７】
又一部の実施形態では、分配構成要素は、物理的に近いことにより、単一構造に一体化することにより、又は材料の同じ片から形成することにより結合されてもよい。又結合は、一部の状況では機械的、熱的、電気的、又は化学的結合（化学的接合など）も含んでもよい。例えば管は、一部の実施形態ではドレッシング１０２を容器１１２に機械的及び流体的に結合してもよい。概して治療システム１００の構成要素は、直接又は間接的に結合されてもよい。例えば負圧源１０４は、コントローラ１１０に直接結合されてもよく、導管１２６及び導管１２８により容器１１２を通ってドレッシング界面１０７に間接的に結合されてもよい。第１のセンサ１２０は、ドレッシング１０２に直接又は導管１２１及び導管１２２により間接的に流体結合されてもよい。追加として点滴ポンプ１１６は、流体導体１３２、１３４、及び１３８により溶液源１１４及び点滴調節器１１５を通ってドレッシング界面１０７に間接的に結合されてもよい。別法として、点滴ポンプ１１６は、流体導体１３２、１３４、及び１３９により溶液源１１４及び点滴調節器１１５を通って第２のドレッシング界面１１７に間接的に結合されてもよい。
【００２８】
別の構成要素又は密封された治療環境内のような場所における圧力を低減するために負圧源を使用する流体機構は、数学的に複雑である可能性がある。しかし負圧治療に適用可能な流体機構の基本原理は当業者に概ね周知であり、圧力を低減する工程は、例えば負圧を「送達する」、「分配する」又は「発生する」と本明細書に例示的に記載されることがある。
【００２９】
概して滲出液及び他の流体は、流体経路に沿って低い圧力に向かって流れる。従って用語「下流」は、典型的には負圧源に比較的近い、又は陽圧源から更に遠い流体経路におけるものを示唆する。逆に用語「上流」は、負圧源から比較的遠い、又は陽圧源により近いものを示唆する。同様にこの用語は、このような基準枠において流体「入口」又は「出口」に関してある特定の特徴を記載するために便利であることがある。この配向は、概して本明細書では様々な特徴及び構成要素を記載するために想定される。しかし流体経路は、一部の適用（負圧源の代わりに陽圧源を使うことによるような）では逆であってもよく、この記載の慣例は、限定する慣例とみなすべきではない。
【００３０】
「負圧」は、概してドレッシング１０２によって提供された密封した治療環境の外部の局所環境における周囲圧力のような局所の周囲圧力より低い圧力を指す。又多くの場合、局所の周囲圧力は、組織部位が置かれた大気圧であってもよい。別法として、圧力は組織部位で組織と関連した静圧より低くてもよい。別段の指示がない限り、本明細書で述べた圧力の値はゲージ圧である。同様に負圧の増加の言及は、典型的には絶対圧力の低減を指す一方で、負圧の低減は、典型的には絶対圧力の増加を指す。組織部位に付与された負圧の量及び性質は治療要件によって変わってもよい一方で、圧力は概して低い真空であり、又一般的に−５ｍｍＨｇ（−６６７Ｐａ）〜−５００ｍｍＨｇ（−６６．７ｋＰａ）の低真空とも呼ばれる。一般の治療範囲は、−７５ｍｍＨｇ（−９．９ｋＰａ）〜−３００ｍｍＨｇ（−３９．９ｋＰａ）である。
【００３１】
負圧源１０４のような負圧供給部は、負圧における空気のリザーバであってもよく、或いは例えば真空ポンプ、吸引ポンプ、多くの医療機関で利用可能な壁吸引ポート、若しくはマイクロポンプなどの、密封容積内の圧力を低減することができる手動又は電動デバイスであってもよい。又負圧供給部は、１つ若しくは複数の分配構成要素への負圧供給部の結合及び分離を促すように構成された、１つ又は複数の供給ポートを有してもよい。
【００３２】
組織界面１０８は、概して組織部位に接触するように適合することができる。組織界面１０８は、組織部位と部分的又は完全に接触してもよい。組織部位が創傷である場合、例えば組織界面１０８は創傷を部分的若しくは完全に充填してもよく、又は創傷の上に置かれてもよい。組織界面１０８は多くの形を取ってもよく、且つ実施される処置の型若しくは組織部位の性質及び大きさなどの種々の要因に依存して、多くの大きさ、形状、又は厚さを有してもよい。例えば組織界面１０８の大きさ及び形状は、深く不規則な形状の組織部位の外形に適合されてもよい。その上、組織界面１０８の任意の又は全ての表面は、突起、又は組織部位上に歪及び応力を誘発することができる不均一な、粗い、若しくはギザギザの輪郭を有してもよく、これは組織部位で肉芽を増進することができる。
【００３３】
一部の実施形態では、組織界面１０８は、マニホールドを含んでもよく、又はマニホールドから基本的になってもよい。この文脈では「マニホールド」は、概して圧力下で組織部位にわたる流体を収集若しくは分配するように適合された複数の経路を提供する、あらゆる物質又は構造を含む。例えばマニホールドは、源から負圧を受領し、組織部位にわたる複数の孔を通って負圧を分配するように適合されてもよく、これは組織部位中から流体を収集し、源に向かって流体を抜き取る効果を有することがある。一部の実施形態では、流体経路は逆向きでもよく、又は二次流体経路は、組織部位にわたって流体を送達するのを促すように提供されてもよい。
【００３４】
一部の例示的実施形態では、マニホールドの経路は、組織部位にわたる流体の分配又は収集を改良するために相互連結されてもよい。一部の例示的実施形態では、マニホールドは、相互連結した細胞又は細孔を有する多孔質発泡材料であってもよい。例えば細胞発泡体、開放細胞発泡体、網状発泡体、多孔質組織収集物、及びガーゼ又はフェルトマットなどの他の多孔質材料は、概して相互連結した流体チャネルを形成するように適合された細孔、縁部、及び／又は壁を含む。又液体、ゲル、及び他の発泡体も、孔及び流体経路を含んでもよく、又は孔及び流体経路を含むように硬化されてもよい。一部の実施形態では、マニホールドは、追加として又は別法として、相互連結した流体経路を形成する突起を含む。例えばマニホールドは、相互連結した流体経路を画定する表面突起を提供するために成形されてもよい。
【００３５】
発泡体マニホールドの平均の孔の大きさは、所定の治療の必要性に応じて変わってもよい。例えば一部の実施形態では、組織界面１０８は、４００〜６００ミクロンの範囲の孔の大きさを有する発泡体マニホールドであってもよい。又組織界面１０８の引張強度も、所定の治療の必要性に応じて変わってもよい。例えば発泡体の引張強度は、局所の処置溶液を点滴するために増加されてもよい。一部の実施形態では、組織界面１０８は、どちらも米国テキサス州Ｓａｎ  ＡｎｔｏｎｉｏのＫｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．から入手可能なＧＲＡＮＵＦＯＡＭ（商標）ドレッシング又はＶ．Ａ．Ｃ．ＶＥＲＡＦＬＯ（商標）ドレッシング内に見出されるような網状ポリウレタン発泡体であってもよい。
【００３６】
組織界面１０８は、疎水性又は親水性のいずれであってもよい。組織界面１０８が親水性である一例では、組織界面１０８も、組織部位に負圧を分配し続ける間、組織部位から流体を逃がし得る。組織界面１０８の毛管特性は、毛細管流又は他の毛管機構により組織部位から流体を抜き取ることがある。親水性発泡体の一例は、米国テキサス州Ｓａｎ  ＡｎｔｏｎｉｏのＫｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．から入手可能なＶ．Ａ．Ｃ．ＷＨＩＴＥＦＯＲＭ（商標）ドレッシングのようなポリビニルアルコールの開放細胞発泡体である。他の親水性発泡体は、ポリエーテルから作られた発泡体を含んでもよい。親水性特徴を提示することがある他の発泡体は、親水性を提供するように処理又は被覆された疎水性発泡体を含む。
【００３７】
組織界面１０８は、密封された治療環境内の圧力が低減された時に、組織部位における肉芽を更に高めることがある。例えば組織界面１０８の任意の又は全ての表面は、負圧が組織界面１０８を通って付与される場合、組織部位における微小歪及び応力を誘発することができる不均一な、粗い、又はギザギザの輪郭を有してもよい。
【００３８】
一部の実施形態では、組織界面１０８は、生体吸収性材料から構築されてもよい。適切な生体吸収性材料は、限定することなく、ポリ乳酸（ＰＬＡ）及びポリグリコール酸（ＰＧＡ）の高分子混合物を含んでもよい。又高分子混合物は、限定することなく、ポリカーボネート、ポリフマレート、及びカプララクトンも含んでもよい。組織界面１０８は、新しい細胞成長のための足場としての役目を更に果たしてもよく、又は足場材料は、細胞成長を高めるために組織界面１０８と併せて使用してもよい。足場は、概して細胞成長のための鋳型を提供する三次元多孔質構造のような、細胞成長又は組織形成を向上若しくは高めるために使用される物質又は構造である。足場材料を例示的例は、リン酸カルシウム、コラーゲン、ＰＬＡ／ＰＧＡ、コラールヒドロキシアパタイト、炭酸塩、又は処理された移植材料を含む。
【００３９】
一部の実施形態では、カバー１０６は、細菌バリア及び物理的外傷からの保護を提供してもよい。又カバー１０６は、蒸発損失を低減し、２つの構成要素の間又は治療環境と局所外部環境との間のような２つの環境の間に流体密封を提供することができる材料から構築されてもよい。カバー１０６は、例えば所与の負圧源のために組織部位で負圧を維持するように十分な密封を提供することができる弾性フィルム若しくは膜を含んでもよく、又は弾性フィルム若しくは膜から基本的になってもよい。カバー１０６は、一部の用途では高い水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）を有してもよい。例えばＭＶＴＲは、ＡＳＴＭ  Ｅ９６／Ｅ９６Ｍ  Ｕｐｒｉｇｈｔ  Ｃｕｐ  Ｍｅｔｈｏｄに従って３８℃及び１０％の相対湿度（ＲＨ）で直立カップ技法を使用して測定した一部の実施形態では、２４時間毎に１平方メートル当たり少なくとも２５０グラムであってもよい。一部の実施形態では、２４時間毎に１平方メートル当たり５，０００グラム以下のＭＶＴＲは、効果的な通気性及び機械特性を提供することがある。
【００４０】
一部の例示的実施形態では、カバー１０６は、水蒸気に透過性であるが液体に不透過性であるポリウレタンフィルムのような高分子ドレープであってもよい。このようなドレープは、典型的には２５〜５０ミクロンの範囲の厚さを有する。透過性材料については、透過性は、概して所望の負圧が維持され得るように十分に低くあるべきである。カバー１０６は、例えば１つ又は複数の以下の材料、すなわち親水性ポリウレタンなどのポリウレタン（ＰＵ）、セルロース、親水性ポリアミド、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、親水性アクリル、親水性シリコンエラストマなどのシリコン、天然ゴム、ポリイソプレン、スチレンブタジエンゴム、クロロプレンゴム、ポリブタジエン、ニトリルゴム、ブチルゴム、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエンモノマ、クロロスルホン化ポリエチレン、多硫化ゴム、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、共ポリエステル、及びポリエーテルブロックポリアミド共重合体を含んでもよい。このような材料は、例えば米国ミネソタ州Ｍｉｎｎｅａｐｏｌｉｓの３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙから市販のＴｅｇａｄｅｒｍ（登録商標）ドレープ、米国カリフォルニア州ＰａｓａｄｅｎａのＡｖｅｒｙ  Ｄｅｎｎｉｓｏｎ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから市販のポリウレタン（ＰＵ）ドレープ、例えば仏国ＣｏｌｏｍｂｅｓのＡｒｋｅｍａ  Ｓ．Ａ．から市販のポリエーテルブロックポリアミド共重合体（ＰＥＢＡＸ）、英国ＷｒｅｘｈａｍのＥｘｐｏｐａｃｋ  Ａｄｖａｎｃｅｄ  Ｃｏａｔｉｎｇｓから市販のＩｎｓｐｉｒｅ２３０１及びＩｎｐｓｉｒｅ２３２７ポリウレタンフィルムとして市販されている。一部の実施形態では、カバー１０６は、２６００ｇ／ｍ２／２４時間及び約３０ミクロンの幅のＭＶＴＲ（直立カップ技法）を有するＩＮＳＰＩＲＥ２３０１を含んでもよい。
【００４１】
取付デバイスは、損傷していない表皮、ガスケット、又は別のカバーなどの取付表面にカバー１０６を取り付けるために使用してもよい。取付デバイスは多くの形を取ってもよい。例えば取付デバイスは、密封部材の外周の周り、一部、又は全てに延在する医学的に許容された感圧接着剤であってもよい。一部の実施形態では、例えばカバー１０６の一部又は全ては、１平方メートル当たり２５〜６５グラム（ｇ．ｓ．ｍ．）の被覆重量を有するアクリル接着剤で被覆されてもよい。より厚い接着剤又は接着剤の組合せは、密封を向上させ漏れを低減させるために一部の実施形態で適用されてもよい。取付デバイスの他の例示的実施形態は、両面テープ、糊、親水コロイド、ヒドロゲル、シリコンゲル、又はオルガノゲルを含んでもよい。
【００４２】
一部の実施形態では、ドレッシング界面は負圧源１０４をドレッシング１０２に結合するのを促進することがある。負圧源１０４によって提供された負圧は、導管１２８を通して負圧コネクタに送達されてもよく、一部の実施形態では、負圧コネクタは、組織界面１０８と流体連通して位置付けられるように適合された第１の端部、及び導管１２８に流体結合するように適合された第１の端部から実質的に直角に延在する第２の端部を有する、エルボコネクタ（図示せず）を含んでもよい。一部の実施形態では、エルボコネクタは実質的に剛性であってもよい。更に別の例示的実施形態では、負圧界面は、例えば米国テキサス州Ｓａｎ  ＡｎｔｏｎｉｏのＫＣＩから入手可能なＴ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）Ｐａｄ又はＳｅｎｓａ  Ｔ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）Ｐａｄのように半剛性であってもよい。負圧界面は、カバー１０６及び組織界面１０８の内部に負圧を送達する。
【００４３】
コントローラ１１０のようなコントローラは、負圧源１０４のような治療システム１００の１つ又は複数の構成要素を作動するようにプログラミングしたマイクロプロセッサ又はコンピュータであってもよい。一部の実施形態では、例えばコントローラ１１０はマイクロコントローラであってもよく、マイクロコントローラは、治療システム１００の１つ又は複数の作動パラメータを制御するようにプログラミングした、プロセッサコア及びメモリを含有する集積回路を概して含む。作動パラメータは、例えば負圧源１０４に付与された電力、負圧源１０４によって発生された圧力、又は組織界面１０８に分配された圧力を含んでもよい。又コントローラ１１０は、好ましくは１つ又は複数の入力信号を受信するようにも構成され、入力信号に基づいて１つ又は複数の作動パラメータを修正するようにプログラミングされる。
【００４４】
第１のセンサ１２０及び第２のセンサ１２４などのセンサは、概して物理的現象若しくは特性を検出又は測定するために作動可能なあらゆる装置として当技術分野に公知であり、概して検出若しくは測定された現象又は特性を表示する信号を提供する。例えば第１のセンサ１２０及び第２のセンサ１２４は、治療システム１００の１つ又は複数の作動パラメータを測定するように構成されてもよい。一部の実施形態では、第１のセンサ１２０は、空気圧経路内の圧力を測定し、測定結果を測定した圧力を表示する信号に変換するように構成された変換器であってもよい。一部の実施形態では、例えば第１のセンサ１２０はピエゾ抵抗歪ゲージであってもよい。第２のセンサ１２４は、一部の実施形態では任意選択で電圧又は電流などの負圧源１０４の作動パラメータを測定するように構成されてもよい。好ましくは第１のセンサ１２０及び第２のセンサ１２４からの信号は、コントローラ１１０への入力信号として適切であるが、一部の信号を調整することが一部の実施形態では適切であることがある。例えば信号は、信号をコントローラ１１０によって処理できる前に、フィルタリング又は増幅する必要があることがある。典型的には信号は、有線若しくは無線により送信及び／又は受信される電気信号であるが、光信号のような他の形で表されてもよい。
【００４５】
溶液源１１４は、点滴治療用の溶液を提供できる容器、キャニスタ、ポーチ、バッグ、又は他の保管構成要素の代表である。溶液の組成は所定の治療により変わってもよい。一部の処方箋に適切であり得る治療溶液の例は、次亜塩素酸系溶液、硝酸銀（０．５％）、硫黄系溶液、ビグアナイド、陽イオン溶液、及び等張溶液を含む。一例示的実施形態では、溶液源１１４は、溶液用の保管構成要素、及び米国テキサス州Ｓａｎ  ＡｎｔｏｎｉｏのＫｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．から入手可能なＶ．Ａ．Ｃ．ＶｅｒａＬｉｎｋ（商標）Ｃａｓｓｅｔｔｅのような保管構成要素を保持して組織部位１５０に溶液を送達するための分離カセットを含んでもよい。
【００４６】
容器１１２も、組織部位から抜き取った滲出液及び他の流体を収集して管理するために使用できる容器、キャニスタ、ポーチ、又は他の保管構成要素を代表してもよい。多くの環境では、剛性容器が、流体を収集し、保管し、配置するために好ましいことがあり、又は必要であることがある。他の環境では、流体は、剛性保管容器なしに適切に配置し得、再利用可能な容器は、負圧治療に関連した無駄及び費用を低減することができる。一部の実施形態では、容器１１２は、収集チャンバ、収集チャンバに流体結合した第１の入口、及び収集チャンバに流体結合し、負圧源から負圧を受領するように適合された第１の出口を有するキャニスタを含んでもよい。一部の実施形態では、第１の流体導体は、例えば負圧界面により第１の入口と組織界面１０８との間に流体結合された導管１２８のような第１の部材、及び例えば第１の出口と負圧源との間に流体結合された導管１２６のような第２の部材を含んでもよく、それによって第１の導体は収集チャンバ内の負圧を組織部位に提供するように適合される。
【００４７】
又治療システム１００は、周囲空気の制御又は管理された流れをドレッシング１０２によって提供された密封された治療環境に、又最終的に組織部位に提供するために、周囲空気源に流体結合された例えば調節器１１８のような流れ調節器も含んでもよい。一部の実施形態では、調節器１１８は、密封された治療環境から流体及び滲出液を除去するために、周囲流体の流れを制御してもよい。一部の実施形態では、調節器１１８は、ドレッシング界面１０７を通って組織界面１０８に流体結合されてもよい。調節器１１８は、組織界面１０８を周囲空気源に流体結合するように構成されてもよい。一部の実施形態では、調節器１１８は、調節器１１８を通って流れる空気が使用中に偶発的に遮断され難いように、ドレッシング１０２の近位よりむしろ治療システム１００内に配置されてもよい。このような実施形態では、調節器１１８は、容器１１２の近位及び／又は周囲空気源の近位に位置付けられてもよく、そこでは調節器１１８は、使用中に遮断され難い。
【００４８】
図２は、負圧及び処置溶液を組織部位１５０に付与するように構成された治療システム１００の例示的実施形態の概略図である。治療システム１００の一部の構成要素は、処理設備、警報表示器、メモリ、データベース、ソフトウェア、表示デバイス、若しくは治療を更に促進するユーザインタフェースなどの他の構成要素内に収納されてもよく、又は他の構成要素と併せて使用されてもよい。例えば一部の実施形態では、負圧源１０４は、図２に例示された治療設備２０１のような治療設備の中でコントローラ１１０及び他の構成要素と組み合わされてもよい。治療設備２０１は、例えば米国テキサス州Ｓａｎ  ＡｎｔｏｎｉｏのＫｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．から入手可能なＶ．Ａ．Ｃ．ＵＬＴＡ（商標）Ｔｈｅｒａｐｙ  Ｕｎｉｔであってもよい。
【００４９】
作動時に、組織界面１０８は、組織部位１５０のような組織部位内に、組織部位より上に、組織部位に接して、又は別法により組織部位の近位に置いてもよい。カバー１０６は、組織界面１０８より上に置かれてもよく、取付デバイス２０２は組織部位１５０付近の取付表面にカバー１０６を密封させることができる。例えばカバー１０６は、組織部位の周囲の損傷していない表皮に密封されてもよい。このようにしてドレッシング１０２は、組織部位の近位に、実質的には外部環境から隔絶された、密封された治療環境を提供することができ、負圧源１０４は、密封された治療環境内の圧力を低減させることができる。密封された治療環境内の組織界面１０８を通って組織部位１５０にわたって付与された負圧は、組織部位内にマクロ歪及びマイクロ歪を誘発し、同様に組織部位から滲出液及び他の流体を取り除くことができ、滲出液及び他の流体は容器１１２内に収集できる。
【００５０】
図２の例では、治療システム１００は、創傷１５２を含む組織部位の概念を表し、創傷１５２は、表皮１５４すなわち概ね皮膚、及び真皮１５６を通り、下皮すなわち皮下組織１５８に到達する。治療システム１００は、あらゆる深さの創傷と同様に開放性創傷、切開、又は他の組織部位を含む多くの異なる型の創傷を処置するために使用されてもよい。組織部位１５０の処置は、滲出液若しくは腹水、又は抗菌性溶液などの組織部位１５０を浄化若しくは処置するためにドレッシングの中に点滴された流体などの、組織部位１５０に由来する流体を取り除くことを含んでもよい。
【００５１】
図２のドレッシング界面１０７は、実質的に平坦で可撓性があるが、導管１２８と組織界面１０８との間の流体経路を閉塞又は遮断することなく圧縮することもできる。一部の実施形態では、ドレッシング界面１０７は、組織界面１０８と流体連通して位置付けるように適合されたアプリケータ２０８を含んでもよい。橋梁２０９は、アプリケータ２０８に流体結合し、アダプタ２１０に延在することができる。橋梁２０９は実質的に平坦な輪郭を有してもよく、アダプタ２１０は、橋梁２０９を管又は図２の例に例示された導管１２８のような他の丸い流体導体に流体結合するように構成されてもよい。一部の実施形態では、アダプタ２１０は、ドレッシング界面１０７から分離した場合に、導管１２８を隔絶することができる１つ又は複数の封止弁を有してもよい。一部の実施形態では、アプリケータ２０８及び橋梁２０９の両方を含むドレッシング界面１０７は、約１５ｃｍ〜約３０ｃｍの間で変わることができる長さを有してもよい。一部の実施形態では、アプリケータ２０８及び橋梁２０９は、示された単一デバイスのように形成されてもよい。他の実施形態では、アプリケータ２０８及び橋梁２０９は、単一デバイスを形成するために一緒に結合した個別の構成要素であってもよい。更に他の実施形態では、アプリケータ２０８及び橋梁２０９は、治療システム１００内の単一構成要素として互いに独立して使用し得る個別の構成要素であってもよい。
【００５２】
図３は、一部の実施形態と関連することがある追加の詳細を例示する、ドレッシング界面１０７の例の区分斜視底面図である。図３のドレッシング界面１０７は、概して低輪郭構造を有する。図３は、図２のアプリケータ２０８及び橋梁２０９の一部の実施形態と関連することがある特徴を更に例示する。アプリケータ２０８は、球根状、又は組織部位１５０の大きさ及び性質に依存して、組織界面１０８に治療を行うのに適したあらゆる形状であってもよい。図３の例における橋梁２０９は、概ね長く狭い。アダプタ２１０のようなアダプタは、橋梁２０９を導管１２８のような流体導体に流体結合させてもよい。一部の例では、導管１２８及び導管１２２は、図３の例に例示されたように導管３１０内に組み合わされてもよい。例えば導管３１０はマルチルーメンチューブであってもよく、中心ルーメンは導管１２８に対応し、１つ又は複数の周囲ルーメンは導管１２２に対応する。導管３１０の他端は、負圧源１０４及び第１のセンサ１２０に直接又は容器１１２を通って間接的のいずれかで流体結合されてもよい。
【００５３】
一部の例示的実施形態では、アプリケータ２０８及び橋梁２０９は、例えば第１の層３３１のような上層、及び例えば第２の層３３２のような基層を含んでもよい。第２の層３３２は、ドレッシング界面１０７内に閉囲空間を形成するために第１の層３３１の周囲を中心に第１の層３３１に結合されてもよい。閉囲空間は、アプリケータ２０８及び橋梁２０９の両方の第１の層３３１と第２の層３３２との間に形成されてもよい。一部の例では、閉囲空間は、アプリケータ２０８、橋梁２０９、又は両方の周囲に沿って密封されてもよい。第１の層３３１及び第２の層３３２は、どちらも高分子フィルムから形成されてもよく、又は高分子フィルムを含んでもよい。第１の層３３１及び第２の層３３２は、溶接（ＲＦ若しくは超音波）、熱融着、又は例えばアクリル若しくは硬化接着剤などの接着剤接合により閉囲空間を形成するために、ドレッシング界面１０７の周囲を中心に結合されてもよい。例えば第１の層３３１及び第２の層３３２は、ドレッシング界面１０７の周囲を中心に一緒に溶接されてもよく、溶接の結果としてドレッシング界面１０７の周囲を中心にフランジ３３９を形成してもよい。当業者は、ドレッシング界面１０７内に閉囲空間を形成するために、第１の層３３１及び第２の層３３２を結合するための種々の方法があることを理解するはずである。
【００５４】
図３のドレッシング界面１０７は、第１の層３３１と第２の層３３２との間に第１の壁３３５のような少なくとも１つのバリア又は壁を更に含んでもよい。一部の実施形態では、第１の壁３３５は、ドレッシング界面１０７内で第１の層３３１と第２の層３３２との間に少なくとも２つの閉囲空間又は流体経路を形成するために、アダプタ２１０に隣接した橋梁２０９の端部からアプリケータ２０８の中に延在してもよい。一部の例では、ドレッシング界面１０７は、第１の層３３１と第２の層３３２との間に第２の壁３３７のような第２のバリアを更に含んでもよい。一部の実施形態では、第２の壁３３７も、アダプタ２１０に隣接した橋梁２０９の端部からアプリケータ２０８の中に延在してもよい。一部の例示的実施形態では、壁３３５及び壁３３７は、第１の層３３１と第２の層３３２との間に結合された高分子フィルムを含んでもよい。一部の他の例示的実施形態では、壁３３５及び壁３３７は、溶接（ＲＦ若しくは超音波）、熱融着、接着剤接合、又は前述のあらゆる組合せを含んでもよい。２つの壁、例えば第１の壁３３５及び第２の壁３３７を含むそれらの実施形態では、このような実施形態は、第１の層３３１と第２の層３３２との間の閉囲空間内に３つの閉囲空間又は流体経路を形成してもよい。一部の実施形態では、２つの流体経路は、圧力測定専用であってもよい。例えば図３の例における（破線矢印で示されたような）第１の圧力検知経路３３４及び第２の圧力検知経路３３８は、フィードバック経路として構成されてもよい。負圧経路３３６のような第３の流体経路は、負圧を提供するために利用されてもよい。
【００５５】
一部の例示的実施形態では、第１の圧力検知経路３３４、負圧経路３３６、及び第２の圧力検知経路３３８は、アダプタ２１０により導管３１０に流体結合されてもよい。例えば負圧経路３３６は、負圧経路３３６が組織界面１０８に負圧を送達するように機能するように、導管１２８に流体結合されてもよい。第１の圧力検知経路３３４及び第２の圧力検知経路３３８は、導管１２２に流体結合されてもよい。他の実施形態では、第１の圧力検知経路３３４及び第２の圧力検知経路３３８は、どちらもアダプタ２１０内の単一空間に流体結合されてもよく、アダプタ２１０も導管１２２に流体結合される。一部の例示的実施形態では、第１の圧力検知経路３３４、負圧経路３３６、及び第２の圧力検知経路３３８の他端は、ドレッシング界面１０７のアプリケータ２０８内で終了し、組織界面１０８と関連した負圧を送達して検知するためにアプリケータ２０８内で互いに流体結合されてもよい。
【００５６】
アプリケータ２０８は、ドレッシング界面１０７の閉囲空間を組織界面１０８に流体結合するように適合された、第２の層３３２内に開口又は孔３４２を含んでもよい。アプリケータ２０８一部で第１の層３３１及び第２の層３３２に沿った孔３４２は、アプリケータ２０８の閉囲空間内に凹部空間３４４を画定してもよく、凹部空間３４４は使用時に組織界面１０８と流体連通するように適合される。アプリケータ２０８の第２の層３３２によって覆われた凹部空間３４４の一部は、被覆空間と呼ばれてもよい。一部の例示的実施形態では、壁３３５及び３３７は、壁３３５及び３３７の端部が図３に示されたような孔３４２によって露出されるように、凹部空間３４４の中に一部のみが延在してもよい。この実施形態では、第１の圧力検知経路３３４及び第２の圧力検知経路３３８は、凹部空間３４４と流体連通する。又負圧経路３３６も凹部空間３４４と流体連通し、凹部空間３４４を通って組織界面１０８に負圧を送達するように適合することができる。一部の例示的実施形態（図示せず）では、壁３３５及び３３７は、第１の圧力検知経路３３４及び第２の圧力検知経路３３８が、組織部位１５０から閉塞及び／又は遮断を防ぐために負圧経路３３６により組織界面１０８に送達される負圧にあまり曝されないように、孔３４２を越えて延在してもよい。
【００５７】
ドレッシング界面１０７は、可撓性突起、可撓性スタンドオフ、又は閉鎖細胞などの複数の特徴を更に含んでもよい。例えば図３の例に例示された閉鎖細胞３４０は、第１の層３３１から延在する底部、及び閉囲空間内で凹部空間３４４の外側の第２の層３３２に向かって延在する上部を有する泡を概して特徴としてもよい。凹部空間３４４内で、第１の層３３１から延在する閉鎖細胞３４０の上部は、組織界面１０８に向かって延在してもよく、使用時に組織界面１０８と直接接触するように適合されてもよく、又は組織界面１０８の上に位置付けられてもよい。閉鎖細胞３４０のような特徴は、ドレッシング界面１０７の閉囲空間が外力の結果として圧潰するのを防ぐ役割を果たすために緩衝材を提供することができる。一部の例示的実施形態では、閉鎖細胞３４０の上部は第２の層３３２と接触してもよく、一部の他の例示的実施形態では、閉鎖細胞３４０の上部は第２の層３３２に結合されてもよい。一部の例示的実施形態では、閉鎖細胞３４０は、橋梁２０９内ではなくアプリケータ２０８内に配置されてもよく、橋梁２０９は、閉鎖細胞３４０の代わりに例えば布材料を含有してもよい。一部の例示的実施形態では、特徴は、閉鎖細胞３４０に類似した可撓性を有する突起又はノード（図示せず）を含んでもよい。
【００５８】
図３のドレッシング界面１０７は、ドレッシング界面１０７を組織部位に結合するために使用できる、第２の層３３２のアプリケータ２０８内で孔３４２を包囲する付着表面３４６も含んでもよい。一部の実施形態では、上ドレープ（図示せず）は、ドレッシング界面１０７が組織部位に付与された時に追加の保護を提供してアプリケータ２０８の上で支持するために、アプリケータ２０８を覆うように利用されてもよい。一部の実施形態では、上ドレープは、ドレッシング界面１０７を組織部位に付与することから露出され得るあらゆる接着剤を覆うためにも利用されてもよい。一部の実施形態では、上ドレープはカバー１０６に類似していてもよい。例えば上ドレープは、ポリウレタンフィルムなどの高分子を含んでもよく、又は高分子からなってもよい。
【００５９】
図３Ａは、一部の実施形態と関連することがある追加の詳細を例示する、３Ａ−３Ａ線に沿って切り取った図３のアプリケータ２０８の断面図である。例えば閉鎖細胞３４０の上部は、図３Ａに例示されたように、第１の層３３１から第２の層３３２の孔３４２を通って組織界面１０８に向かって延在してもよい。閉鎖細胞３４０の少なくとも一部は、孔３４２を通って組織界面１０８と直接接触するように構成されてもよい。
【００６０】
図３Ｂは、一部の実施形態と関連することがある詳細を例示する、アプリケータ２０８の別の例の断面図である。図３Ｂの例では、アプリケータ２０８は、第２の層３３２から第１の層３３１に向かって延在する複数の特徴又は閉鎖細胞を更に含んでもよい。閉鎖細胞３４０の上部は、依然として第１の層３３１から凹部空間３４４の中に延在してもよい。
【００６１】
図３Ｃはアプリケータ２０８の別の例の断面図である。図３Ｃの例では、アプリケータ２０８は、凹部空間３４４の外側の閉囲空間内で第１の層３３１及び第２の層３３２のそれぞれから第２の層３３２及び第１の層３３１のそれぞれに向かって延在する、複数の閉鎖細胞３４０及び複数の閉鎖細胞３５０の両方を含む。凹部空間３４４内で、閉鎖細胞３４０の上部は第１の層３３１から凹部空間３４４の中に延在してもよい。
【００６２】
一部の例示的実施形態では、閉鎖細胞３４０及び閉鎖細胞３５０のそれぞれを含む第１の層３３１及び第２の層３３２は、非多孔質高分子フィルムから形成されてもよく、非多孔質高分子フィルムは、様々な熱可塑性材料、例えばポリエチレン単独重合体又は共重合体、ポリプロピレン単独重合体又は共重合体、その他を含む、閉鎖細胞を閉囲するように取り扱うことができるあらゆる可撓性材料を含んでもよい。適切な熱可塑性高分子の非制限例は、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）及び高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）などのポリエチレン単独重合体、並びに例えばアイオノマ、ＥＶＡ、ＥＭＡ、不均一（チーグラーナッタ触媒）エチレン／アルファ−オレフィン共重合体、及び均一（メタロセン、シングルサイト触媒）エチレン／アルファ−オレフィン共重合体などのポリエチレン共重合体を含む。エチレン／アルファ−オレフィン共重合体は、１−ブテン、１−ペンテン、１−ヘキセン、１−オクテン、メチルペンテンなどの、Ｃ３〜Ｃ２０アルファ−オレフィンから選択された１つ又は複数のコモノマを備えたエチレンの共重合体であり、重合体分子は、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、直鎖状中密度ポリエチレン（ＬＭＤＰＥ）、極低密度ポリエチレン（ＶＬＤＰＥ）、及び超低密度ポリエチレン（ＵＬＤＰＥ）を含む、側鎖分岐が比較的少ない長鎖を含む。又例えばポリプロピレン単独重合体又はポリプロピレン共重合体（例えばプロピレン／エチレン共重合体）、ポリエステル、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、その他などの様々な他の材料も適する。
【００６３】
一部の例示的実施形態では、閉鎖細胞３４０及び閉鎖細胞３５０のそれぞれを含む第１の層３３１及び第２の層３３２は、水蒸気に透過性であるが液体に不透過性である、例えば熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）フィルムなどの高分子フィルムを含んでもよい。第１の層３３１及び第２の層３３２は、様々な程度の通気性であってもよく、それらの厚さに比例するＭＶＴＲを有してもよい。例えばＭＶＴＲは、一部の実施形態では２４時間毎に少なくとも３００ｇ／ｍ２であってもよい。透過性材料については、透過性は、概して所望の負圧治療処置に所望の負圧を維持するように十分に低くあるべきである。
【００６４】
一部の例示的実施形態では、閉鎖細胞を有する層は、複数の閉鎖細胞を画定する密封領域を形成するために、一緒に結合された内面を有する２つのシートの高分子フィルムから形成されてもよい。ドレッシング界面１０７が組織部位に位置付けられ、負圧が上に記載したように付与される場合、高分子フィルムによって形成された閉鎖細胞は、負圧及び／又は外力をドレッシング界面１０７及び組織部位に付与する結果、閉鎖細胞が並置力から完全には圧潰しないように構築される。２つのシートの高分子フィルムは、閉鎖細胞を形成するために一緒に結合される、２つの薄板又は２つの個別のシートを有する単一シートの材料であってもよい。高分子フィルのシートは、最初に個別のシートであってもよく、個別のシートは重ね合わせて密封され、又は単一シート自体を熱融着可能な表面を内方に向かせて折り畳むことによって形成されてもよい。又高分子フィルの各シートは、閉鎖細胞の適用又は所望の構造に依存して、単層構造又は多層構造であってもよい。
【００６５】
一部の実施形態では、高分子フィルは、負圧治療によって生成された並置力を受けて伸長に耐えるために十分な引張強度を保有してもよい。材料の引張強度は、応力−歪曲線によって表されたような伸長に耐える材料の能力であり、この場合、応力は単位面積当たりの力、すなわちパスカル（Ｐａ）、ニュートン毎平方メートル（Ｎ／ｍ２）、又はポンド毎平方インチ（ｐｓｉ）である。最大引張強度（ＵＴＳ）は、伸長している間に機能しなくなる又は壊れる前の材料が耐えられる最大応力である。多くの材料は、降伏点、すなわち材料の降伏強度によって表される非線形領域まで延在することが多い、線形応力−歪関係によって画定される線形弾性挙動を表示する。例えば高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）は高い引張強度を有し、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）はわずかに低い引張強度を有し、それらは上に説明したように非多孔質高分子フィルムのシートに適した材料である。直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）は、力が材料の降伏点まで増加する際に材料がほとんど伸びないので、同様に使用されることが多い。このようにして閉鎖細胞は、外力又は圧力を受けた時に圧潰（又は引張）に抵抗することができる。例えばＨＤＰＥは約３７ＭＰａのＵＴＳを有し、材料の厚さに依存して約２６〜３３ＭＰａの範囲の降伏強度を有してもよい一方で、ＬＤＰＥは若干低い値を有する。
【００６６】
一部の例示的実施形態では、閉鎖細胞３４０及び閉鎖細胞３５０のそれぞれを含む第１の層３３１及び第２の層３３２は、上に記載されたように熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）フィルムを含んでもよい。熱可塑性ポリウレタンフィルムは、例えばＣｏｎｖｅｓｔｒｏ  ＬＬＣから入手可能なＰｌａｔｉｌｏｎ（登録商標）熱可塑性ポリウレタンフィルムであってもよく、これは約６０ＭＰａのＵＴＳを有してもよく、材料の厚さに依存しておよそ１１ＭＰａ又は約１０ＭＰａを超える降伏強度を有してもよい。従って一部の例示的実施形態では、非多孔質高分子フィルムは、材料の型及び厚さに依存して約１０ＭＰａを超える降伏強度を有し得ることが望ましい。より低い降伏強度を有する材料は伸び過ぎることがあり、従って少量の圧縮及び／又は並置力を付与することでより壊れやすくなる。
【００６７】
図４は、第１の層３３１、第２の層３３２、又は両方の様々な例と関連することがある特徴の例示であり得る、層４００の平面図である。一部の例示的実施形態では、層４００は、シート４０２及びシート４０３のような高分子フィルムの２つのシートを含んでもよい。シート４０３は、一部の実施形態では複数のブリスタ４０４を有してもよい。例えばブリスタ４０４は、シート４０３の平面の上又は下に延在する閉端を有する、上昇した形成を含んでもよい。各ブリスタ４０４内は空洞であってもよく、これは周囲環境に開いていてもよい。一部の例では、ブリスタ４０４はシート４０３の真空形成領域であってもよい。
【００６８】
シート４０２及びシート４０３のそれぞれの一部は、密封領域４０６を形成するために互いに結合された内面を有してもよい。密封領域４０６は、複数の閉鎖細胞４０７を画定するために全て又は実質的に全てのブリスタ４０４の間に延在してもよく、又は互いに流体結合されてもよい閉鎖細胞４０７の群を画定するためにブリスタ４０４の群の間に延在してもよい。又シート４０２は閉鎖細胞４０７を形成するためにブリスタ４０４を覆ってもよい。一部の実施形態では、シート４０２及びシート４０３は、全てのブリスタ４０４が互いに流体連通するように、それらの横縁部で互いに取り付けられてもよい。
【００６９】
一部の実施形態では、密封領域４０６は、シート４０２とシート４０３の内面の間に熱融着によって形成されてもよい一方で、ブリスタ４０４は真空形成により同時に形成されてもよい。別の例示的実施形態では、密封領域４０６は、シート４０２とシート４０３との間に接着によって形成されてもよい。別法として、シート４０２及びシート４０３は、互いに接着接合されてもよい。密封領域４０６は、ドレッシング界面１０７が組織部位の形状に一致するように十分に可撓性であるように、十分に可撓性であってもよい。密封領域４０６は、ドレッシング界面１０７が組織部位に最適な負圧を提供するために組織部位に一致するように折り畳まれてもよいように、十分な可撓性又は大きさであってもよい。
【００７０】
一部の例示的実施形態では、閉鎖細胞４０７は、負圧を付与することにより閉鎖細胞４０７が圧潰するのを阻止するために実質的に気密であってもよく、これによりドレッシング界面１０７を通る流体の流れを遮断できる。閉鎖細胞４０７は、形成された時に実質的に気密であってもよく、周囲圧力である内圧を有してもよい。別の例示的実施形態では、閉鎖細胞４０７は、空気又は他の適切な気体、例えば二酸化炭素若しくは窒素などで膨張してもよい。閉鎖細胞４０７は、それらの形状を維持し圧力及び外力を受けて圧潰するのに耐えるために、大気圧を超える内圧を有するように膨張してもよい。例えば閉鎖細胞４０７は、大気圧より高く約２５ｐｓｉまでの圧力に膨張してもよい。
【００７１】
シート４０２及びシート４０３は、４００〜６００ミクロンの範囲内の厚さを有してもよい。一部の例示的実施形態では、閉鎖細胞３４０及び閉鎖細胞３５０のそれぞれを含む第１の層３３１及び第２の層３３２は、約５００ミクロンの厚さを有する熱可塑性ポリウレタンフィルムから形成されてもよい。一部の例示的実施形態では、第１の層３３１又は第２の層３３２のいずれか１つを組み立てる前に、シート４０２及びシート４０３は、それぞれが約２００μｍ〜約６００μｍの厚さを有してもよい。一部の実施形態では、シート４０２及びシート４０３は、それぞれが約２５０μｍの厚さを有してもよい。一部の他の実施形態では、シート４０２及びシート４０３は、それぞれが約５００μｍの厚さを有してもよい。
【００７２】
一部の実施形態では、閉鎖細胞を持たない層の厚さは、閉鎖細胞を含む層の厚さより５０％まで薄くてもよい。例えば図３Ａを参照すると、いかなる閉鎖細胞もない第２の層３３２の厚さは、閉鎖細胞３４０を有する第１の層３３１の厚さより５０％まで薄くてもよい。層が組み立てられた後、密封領域４０６は、約８００μｍ〜約１２００μｍの厚さを有してもよい。組立工程が射出成型を含む場合、ブリスタ４０４は約４００μｍ〜約５００μｍの厚さを有してもよい。しかしブリスタ４０４がフィルムを抜き取ることによって組み立てられる場合、ブリスタ４０４の上部は５０μｍまで薄い厚さを有してもよい。
【００７３】
ブリスタ４０４が組み立てられた後、ブリスタ４０４の壁は、延伸比、すなわちブリスタ４０４の平均高さのシート４０２及びシート４０３の平均厚さに対する割合によって画定されたように、個々のシート４０２及びシート４０３の厚さに対する厚さを有してもよい。一部の例示的実施形態では、ブリスタ４０４は概ね管状形状を有してもよく、これは様々な厚さ及び延伸比を有するシート４０２及び４０３から形成されてもよい。一部の例示的実施形態では、シート４０２及び４０３は、５００μｍの平均厚さを有してもよく、ブリスタ４０４は、約２．０ｍｍ〜５．０ｍｍの範囲の平均高さを有してもよい。その結果として、ブリスタ４０４は、高さ２．０及び５．０ｍｍのそれぞれに対して約４対１〜約１０対１の範囲の延伸比を有してもよい。別の例示的実施形態では、延伸比は、シート４０２及び４０３の厚さが平均約４００μｍである場合に、約５対１〜約１３対１の範囲であってもよい。更に別の例示的実施形態では、延伸比は、シート４０２及び４０３の厚さが平均約６００μｍである場合に、約３対１〜約９対１の範囲であってもよい。一部の実施形態では、ブリスタ４０４は、シート４０２及び４０３の厚さに依存して、約１．０ｍｍ〜４．０ｍｍの範囲の平均高さを有してもよい。シート４０２及び４０３は、それぞれが同じ又は異なる厚さ及び可撓性を有してもよいが、圧縮力がドレッシング界面１０７に掛けられ、又は負圧がドレッシング界面１０７及び組織部位に掛けられた後、閉鎖細胞４０７が破裂することなく概ね一定の容積を維持するように、上に記載されたように実質的に非伸縮性である。その結果、負荷がドレッシング界面１０７に掛けられ、ドレッシング界面１０７が閉鎖細胞４０７を異なる形状に絞ったときであっても、閉鎖細胞４０７は、絞った後に破裂することなくそれらの元の形状に回復するように十分に可撓性である。
【００７４】
ブリスタ４０４の開口端は、示されたように概ね円形であるような閉鎖細胞４０７の断面形状を画定してもよいが、他の実施形態では、ブリスタ４０４は、長方形若しくは三角形状、六角形、又は他の幾何形状、或いは不規則な形状であってもよい。
【００７５】
図４Ａは、一部の例と関連することがある追加の詳細を例示する、図４の４Ａ−４Ａ線に沿って切り取った層４００の断面図である。一部の実施形態では、ブリスタ４０４は、図４Ａの例に例示されたように半球であってもよい。他の例示的実施形態では、ブリスタ４０４は、円錐形、円筒形、扁平若しくは半球端部を有する管状、又は測地線であってもよい。これらの形状は、図４Ａに示されたブリスタ４０４の管形状のようにシート４０２及び４０３のいずれか１つに形状されてもよい。ブリスタ４０４は、密封領域４１６からブリスタ４０４の半球又は平坦上部に延在する概ね平行な壁を備えて形成された管形状であってもよい。別法として、ブリスタ４０４の壁は、先細であってもよく、又は閉鎖細胞４０７の上部の直径が閉鎖細胞４０７の基部より大きいように密封領域４１６から上部に外方に拡大してもよい。
【００７６】
一部の実施形態では、概ね半球又は管状の形状であるブリスタ４０４は、約１．０ｍｍ〜約１０ｍｍの直径を有してもよい。一部の他の実施形態では、ブリスタ４０４は、約２．０ｍｍ〜約５．０ｍｍの直径を有してもよい。又一部の実施形態では、ブリスタ４０４は、約１ｍｍ〜１０ｍｍのピッチ、すなわちブリスタ４０４のそれぞれの間の中心から中心までの距離も有してもよい。又一部の他の実施形態では、ブリスタ４０４は、約２ｍｍ〜約３ｍｍのピッチも有してもよい。又閉鎖細胞４０７によって覆われた層４００の表面積は、百分率、すなわち細胞被覆率として決定されてもよい。ブリスタ４０４のそれぞれの直径が約１．０ｍｍであり、ピッチが約２．０ｍｍである一例示的実施形態では、細胞被覆率は層４００の表面積の約２２％である。ブリスタ４０４のそれぞれの直径が約２．０ｍｍであり、ピッチが約５．０ｍｍである別の例示的実施形態では、細胞被覆率は層４００の表面積の約１４％である。ブリスタ４０４のそれぞれの直径が約１．５ｍｍであり、ピッチが約２．０ｍｍであり、ブリスタ４０４が、層４００の１０ｍｍ２の断面に約２８．５の細胞が存在するようにより詰まって配置された更に別の例示的実施形態では、細胞被覆率は層４００の表面積の約５１％である。閉鎖細胞４０７の直径、ピッチ、及び配置に依存して、細胞被覆率は、層４００のような閉鎖細胞を有する層のいずれか１つの表面積の約１０％〜約６０％の範囲であってもよい。又他の形状を有するブリスタ４０４も、概ね同じ範囲の細胞被覆率を有してもよい。
【００７７】
ドレッシング界面１０７が組織部位に配置されると、閉鎖細胞３４０の一部は、組織界面１０８に接触するためにドレッシング界面１０７の凹部空間３４４及び孔３４２を通って延在してもよい。凹部空間３４４を通って延在する閉鎖細胞３４０の一部は、ドレッシング界面１０７を通って組織界面１０８及び組織部位に流れる流体を向上させるために、突出又は刻み目であってもよい表面特徴を備えて織り目加工されてもよい。
【００７８】
図４Ｂは、一部の例と関連することがある追加の詳細を例示する、４Ｂ−４Ｂ線に沿って切り取った図４の層４００の断面図である。図４Ｂの例では、１つ又は複数のブリスタ４０４は、ノード４１９のような突起又はノードを備えて型押しされる。ノード４１９は、組織部位に流れる流体を向上させるために、組織界面１０８に接触するように構成することができる。ノード４１９は、可撓性又は剛性である突起であってもよい。一部の実施形態では、突起は、シリコンなどの実質的に気体を透過できる材料から形成されてもよい。他の実施形態では、突起は、半気体を透過できる材料から形成されてもよい。突起は、シート４０３の一体部として形成されてもよく、従って突起は同じ材料からも形成されてよい。一部の実施形態では、突起は中実であってもよい一方で、他の実施形態では、突起は可撓性を増加させるために中空であってもよい。突起は、減圧を分配し、突起の間に流体を流すことができるように、複数のチャネル及び／又は隙間を形成してもよい。突起は、組織界面１０８に均一に分配された局所の荷重点を提供するような寸法にされてもよい。突起のパターン及び位置は、均一であっても不均一であってもよい。突起は、例えば尖頭形、円錐形、角錐形、ドーム形、円筒形又は長方形の形状を含む、異なる形状を有してもよい。
【００７９】
一部の例では、隣接した行又は列におけるブリスタ４０４はジグザグにずれてもよいので、細胞は一緒に入れ子になってもよい。他の実施形態では、ブリスタ４０４は、特定の治療に利用するのに適した他のパターンに配置されてもよい。例えばブリスタ４０４の行及び列は、ブリスタ４０４の間により大きい間隔があるように、整列した長方形のパターンを形成するように直線に配置されてもよい。ブリスタ４０４の間の間隔を増加することにより、ドレッシング界面１０７の流体経路内の流体流れを増加させることがあるのに反して、閉鎖細胞を入れ子にした配置は、流体経路内の流体流れを制限することがある。図３に戻って参照すると、例えば負圧経路３３６内に配置された閉鎖細胞３４０は、凹部空間３４４内の流体及び滲出液の除去を促すために、組織界面１０８に付与される負圧の流体流れを増加し得る整列したパターンに配置されている。しかし圧力検知経路３３４及び３３８内に配置された閉鎖細胞３４０は、凹部空間３４４内の圧力検知を促すために入れ子にしたパターンに配置することができる一方で、遮断の可能性を低減するために流体及び滲出液が圧力検知経路３３４及び３３８の中に流入するのを妨げる。
【００８０】
又他の例示的実施形態では、閉鎖細胞の大きさ及びピッチも、流体通路を通る流体流れに変化をもたらすために変化してもよい。再度図３を参照すると、例えば負圧経路３３６内に配置された閉鎖細胞３４０は、圧力検知経路３３４及び３３８内に配置された閉鎖細胞３４０よりわずかに大きい直径及びピッチを有し、これにより凹部空間３４４内の流体及び滲出液の除去を促進するために組織界面１０８に付与される負圧の流体流れを増加させることがある。圧力検知経路３３４及び３３８内に配置された閉鎖細胞３４０は、わずかに小さい直径及びピッチを有し、これにより凹部空間３４４内の圧力検知を促進するために流体流れを制限することがある一方で、遮断を回避するために流体及び滲出液が検知経路３３４及び３３８の中に流入するのを妨げる。
【００８１】
図５は、追加として又は別法として、第１の層３３１、第２の層３３２、又は両方の様々な例と関連することがある、ある特定の特徴を例示する別の例示的層の平面図である。例えば図５では、層５００は、チャンバの容積が個々の閉鎖細胞の容積より大きいので、負圧を付与する結果として層５００に付与した並置力をより良好に分配するために閉鎖細胞の間に形成された開口を含んでもよい。一部の実施形態では、層５００は層４００に多くの点において類似してもよく、高分子フィルムの２つのシート５０２及び５０３を含む。シート５０３は複数のブリスタ５０４を有してもよい。シート５０２及びシート５０３は、複数の閉鎖細胞５０７を画定するパターンで互いに結合した内面を有してもよい。シート５０２及び５０３は、閉鎖細胞５０７を画定する密封領域５０６を形成するために互いに密封されてもよい。又層５００は、閉鎖チャンバを形成するために少なくとも２つの閉鎖細胞５０７を流体結合する複数の通路５０８も含んでもよい。一部の例では、閉鎖チャンバは、図５に示されたように通路５０８によって流体結合された行に全ての閉鎖細胞５０７によって形成されてもよい。閉鎖チャンバは、図５にも示されたように交互の行に形成されてもよい。あらゆるパターンにおいて閉鎖細胞を備えた閉鎖チャンバの形成は、層５００にわたってより等しく層５００に付与された並置力を分配する。
【００８２】
図５Ａは、一部の実施形態と関連することがある追加の詳細を例示する、５Ａ−５Ａ線に沿って切り取った層５００の断面図である。例えば図５Ａに見られるように、閉鎖細胞５０７は、通路５０８を通って流体結合されてもよい。
【００８３】
図５Ｂは、一部の実施形態と関連することがある追加の詳細を例示する、５Ｂ−５Ｂ線に沿って切り取った層５００の断面図である。例えば１つ又は複数のブリスタ５０４は、ドレッシング界面１０７を通る流体流れを向上させるために、突出又は刻み目であってもよい表面特徴を備えて織り目加工されてもよい。図５Ｂに示されたように一部の例示的実施形態では、１つ又は複数のブリスタ５０４は、組織部位への流体流れを向上させるために、組織界面１０８に接触できるノード５１９のような突起又はノードを備えて型押しされてもよい。
【００８４】
図６、６Ａ、及び６Ｂは、第１の層３３１、第２の層３３２、又は両方と関連することがある特徴の他の例を例示する。又図６では、閉鎖細胞層６００は、閉鎖細胞６０７及びより小さい閉鎖細胞６１４を含む入れ子にした配置において、複数の閉鎖細胞を画定するパターンにおいて互いに密封された内面を有する高分子フィルムの２つのシート６０２及び６０３も含む。一部の実施形態では、図３に示された第１の壁３３５に類似した壁６３５は、負圧経路３３６及び圧力検知経路３３４のそれぞれを形成する複数の閉鎖細胞６０７と６１４との間に配置されてもよい。見てわかるように、負圧経路３３６内に配置された閉鎖細胞６０７は、より小さい閉鎖細胞６１４より際立って大きい直径及びピッチを有し、閉鎖細胞６１４は、凹部空間３４４内の流体及び滲出液の除去を促進するために組織界面１０８に付与される負圧の流体流れを増加させることがある。例えばより大きい閉鎖細胞６０７は、約１ｍｍ〜約１０ｍｍの範囲の直径を有してもよいのに反して、より小さい閉鎖細胞６１４は、約１ｍｍ〜約３ｍｍの範囲の直径を有してもよい。圧力検知経路３３４内に配置された閉鎖細胞６１４は、より大きい閉鎖細胞６０７より際立って小さい直径及びピッチを有し、閉鎖細胞６０７は、凹部空間３４４内の圧力検知を促進するために流体流れを制限することがある一方で、流体及び滲出液が圧力検知経路３３４の中に流入するのを妨げる。閉鎖細胞の配置及び寸法は、組織界面１０８への負圧の送達及び凹部空間３４４内の圧力の測定を管理するために調整されてもよいことを理解されたい。
【００８５】
作動時に、組織界面１０８は、図２の例に示されたように組織部位１５０のような組織部位の中に、組織部位より上に、組織部位に接して、又は別法により組織部位の近位に置かれてもよい。カバー１０６は、組織界面１０８より上に置かれ、組織部位１５０付近の取付表面に密封されてもよい。例えばカバー１０６は、組織部位の周囲の損傷していない表皮に密封されてもよい。ドレッシング１０２は、外部環境から実質的に隔絶された組織部位の近位に密封された治療環境を提供することができ、負圧源１０４は、密封された治療環境内の圧力を低減することができる。
【００８６】
図７は、組織部位１５０に付与された図３のドレッシング界面１０７の概略図である。組織界面１０８は、ドレッシング界面１０７の孔３４２を通って凹部空間３４４と流体連通してもよい。ドレッシング界面１０７の付着表面３４６は、組織界面１０８にドレッシング界面１０７の凹部空間３４４を密封して流体結合するために、カバー１０６に結合されてもよい。第１の壁３３５及び第２の壁３３７は、上に記載されたように第１の層３３１と第２の壁３３２との間に３つの閉囲空間又は（図３に破線矢印で示されたような）流体経路３３４、３３６及び３３８を形成する。
【００８７】
凹部空間３４４内で、閉鎖細胞３４０の上部は、第１の層３３１から組織界面に向かって延在することができ、負圧がドレッシング界面１０７に付与される場合に組織界面１０８と直接接触するように適合されてもよい。負圧が組織界面１０８に付与される場合、ドレッシング界面１０７は、閉鎖細胞３４０の間の空間内に生成された真空のために第１の層３３１及び第２の層３３２が互いに向かって圧潰する、並置力の結果として圧縮することができる。並置力は、組織界面１０８に負圧を付与する間に閉鎖細胞３４０の形状を変化させ、又は若干平坦にさせることがあるが、閉鎖細胞３４０の容積は実質的に一定のままであり、その結果として負圧経路３３６を通る流体流れを維持して組織部位１５０に負圧治療を提供し続け、圧力検知経路３３４及び３３８によって提供された圧力を測定する。又閉鎖細胞３４０は、ドレッシング界面１０７の閉囲空間が、上に記載されたように外力の結果として圧潰するのを防ぐ働きをする緩衝も提供する。負圧経路３３６内に配置された閉鎖細胞３４０は、凹部空間３４４内の流体及び滲出液の除去を促進するために、組織界面１０８に付与される負圧の流体流れを増加し得るパターンの大きさ及び配置にされてもよい。圧力検知経路３３４及び３３８内に配置された閉鎖細胞３４０は、凹部空間３４４内の圧力検知を促進するようなパターンの大きさ及び配置にされてもよい一方で、遮断の可能性を低減するために流体及び滲出液が検知経路３３４及び３３８の中に流入するのを妨げる。
【００８８】
ドレッシング界面１０７の閉鎖細胞３４０は種々の形状を有してもよく、組織部位の特定の型に対して組織界面１０８への負圧の送達を向上させるために、閉囲空間内で異なるパターンの大きさ及び配置にされてもよい一方で、凹部空間３４４内の負圧の圧力検知及び測定を最適化する。ドレッシング界面１０７の別の例は、図８Ａ、８Ｂ、及び９に示されている。図８Ａ及び８Ｂは、図１の治療システムの一部の例示的実施形態と関連することがある低輪郭構造を有する、ドレッシング界面１０７の底部及び上部の区分斜視図である。図９は、図８Ａに示された底面図の両方を含む、図１の治療システムの一部の例示的実施形態と関連することがある低輪郭構造を有する、ドレッシング界面１０７の斜視底面図である。図８Ａのアプリケータ２０８は円形形状を有する。図８Ｂのアダプタ２１０は、図３のアダプタ２１０と機能的に同じであってもよいが、低輪郭構造を有する半剛性エルボコネクタを含んでもよい異なる構造を有する。
【００８９】
図８Ａ及び９をより具体的に参照すると、第２の層３３２内の孔３４２は、凹部空間３４４に開いている概ね円形形状を有してもよい。追加として、閉鎖細胞３４０は概ね細長い凸形状を有してもよく、凹部空間３４４内に配置された概ね円形パターンに配置されてもよい。又閉鎖細胞３４０は、ノード４１９に類似した表面特徴も含んでもよい。凹部空間３４４の中央に配置された閉鎖細胞３４０は、凹部空間３４４内の流体及び滲出液の除去を促進するために組織界面１０８に付与される負圧の流体流れを増加するために、負圧経路３３６とより位置合わせされてもよい。一部の実施形態では、一部の閉鎖細胞３４０は、閉鎖細胞３４０の間に空間又はギャップ８０２を含む負圧経路３３６と逆向きの半円形経路を形成するために、孔３４２を中心に配置されてもよい。閉鎖細胞３４０の半円整列は、負圧が付与される時に組織界面１０８から負圧経路３３６に通過する流体の流れをより良好に回避するために、凹部空間３４４内に位置付けられる。追加としてギャップ８０２は、流体流れが破線矢印で示されたように圧力検知経路３３４及び３３８の中に入るのを更に制限するために十分に小さい。ギャップ８０２は、凹部空間３４４内の圧力検知を促進する一方で、遮断の可能性を低減するために流体及び滲出液が検知経路３３４及び３３８の中に流入するのを妨げる。一部の実施形態では、孔周囲の一部は、凹部空間３４４内の圧力検知を抑制することなく流体及び滲出液の流入を更に妨げるために、圧力検知経路３３４及び３３８への流体流れを更に制限するように閉鎖細胞３４０の外円に溶接されてもよい。
【００９０】
ドレッシング界面１０７の閉鎖細胞３４０は種々の形状を有してもよく、組織部位の特定の型に対して組織界面１０８への負圧の送達を向上するために、閉囲空間内に異なるパターンの大きさ及び配置にされてもよい一方で、凹部空間３４４内の負圧の圧力検知及び測定を最適化する。
【００９１】
図１０は、図１の治療システムの一部の例示的実施形態と関連することがある低輪郭構造を有する、ドレッシング界面１０７の別の例の斜視組立図である。図１０の例では、ドレッシング界面１０７の第１の層３３１及び第２の層３３２は、上フィルムコート１００５及び基部フィルムコート１０１０のそれぞれで覆われてもよい。一部の実施形態では、上フィルムコート１００５及び基部フィルムコート１０１０は、第１の層３３１と上フィルムコート１００５との間の空間及び第２の層３３２と基部フィルムコート１０１０との間の空間を閉囲するために、溶接によりそれらの周囲を中心に密封されてもよい。一部の実施形態では、全ての層の間の周囲は、周囲に沿って一緒に密封又は取り付けられてもよい。
【００９２】
第１の層３３１及び第２の層３３２のブリスタ４０４は、第２の層３３２上のブリスタ４０４の閉端が第１の層３３１内のブリスタ４０４の閉端の反対側に位置付けられるように、対応する対に位置付けられてもよい。第１の層３３１及び第２の層３３２内のブリスタ４０４は、それぞれの閉端で互いに接触してもよい。
【００９３】
第１の層３３１及び上フィルムコート１００５はそれぞれがポート１０１５及び１０２０のそれぞれを有してもよく、流体経路３３６からポート１０１５及び１０２０を通る流体は、アダプタ２１０を通って導管３１０に流れてもよい。第１の層３３１及び上フィルムコート１００５は、追加としてポート１０１７及び１０２２のそれぞれを有してもよく、ポート１０１７及び１０２２はアダプタ２１０を通って導管１２２に流体結合されてもよい。ドレッシング界面１０７は流体出口接合部１０２５を更に含んでもよく、流体出口接合部１０２５は、それぞれのポート１０１５及び１０２０を通る流体流れの漏れを防ぐために、ポート１０１５及び１０２０を密封するように第１の層３３１と上フィルムコート１００５との間の例えば溶接であってもよい。基部フィルムコート１０１０は、第２の層３３２の孔３４２と同心のポート１０３０を有してもよい。ドレッシング界面１０７は流体出口接合部１０３５を更に含んでもよく、流体出口接合部１０３５は、組織界面１０８から孔３４２及びポート１０３０を通って凹部空間３４４の中に流れる流体の漏れを防ぐために、孔３４２及びポート１０３０を密封するように第２の層３３２と基部フィルムコート１０１０との間の例えば溶接であってもよい。基部フィルムコート１０１０の他方の側面は、取付デバイス２０２のような取付デバイス（図示せず）を含んでもよい。一部の実施形態では、上ドレープ１０４０は、ドレッシング界面１０７が組織部位に付与される場合、アプリケータ２０８の上に追加の保護及び支持を提供するために、アプリケータ２０８を覆うように利用されてもよい。又一部の実施形態では、上ドレープ１０４０は、ドレッシング界面１０７を組織部位に付与することにより曝されることがある、あらゆる接着剤を覆うために利用されてもよい。一部の実施形態では、上ドレープ１０４０は、カバー１０６に類似していてもよい。例えば上ドレープ１０４０は、ポリウレタンフィルムなどの高分子であってもよい。
【００９４】
図１１Ａ及び１１Ｂは、図１０のドレッシング界面１０７のアプリケータ２０８及びアダプタ２１０それぞれの区分斜視底面図並びに平面図である。ドレッシング界面１０７は、第１の層３３１と第２の層３３２との間に結合された、例えば第１の壁１１０５のような少なくとも１つのバリア又は壁を更に含んでもよい。一部の実施形態では、第１の壁１１０５は、ドレッシング界面１０７内の第１の層３３１と第２の層３３２との間に少なくとも２つの閉囲空間又は流体経路を形成するために、アダプタ２１０に隣接した橋梁２０９の端部からアプリケータ２０８に延在してもよい。一部の例では、ドレッシング界面１０７は、第１の層３３１と第２の層３３２との間に結合された、例えば第２の壁１１１０のような第２のバリアを更に含んでもよい。又一部の実施形態では、第２の壁１１１０も、アダプタ２１０に隣接した橋梁２０９の端部からアプリケータ２０８の中に延在してもよい。一部の例示的実施形態では、第１の壁１１０５及び第２の壁１１１０は、第１の層３３１と第２の層３３２との間に結合された高分子フィルムを含んでもよい。一部の他の例示的実施形態では、第１の壁１１０５及び第２の壁１１１０は、溶接（ＲＦ若しくは超音波）、熱融着、接着剤接合、又は前述のあらゆる組合せを含んでもよい。２つの壁、例えば第１の壁１１０５及び第２の壁１１１０を含む一部の実施形態では、このような実施形態は、第１の層３３１と第２の層３３２との間の閉囲空間内に３つの閉囲空間又は流体経路を形成してもよい。一部の実施形態では、第１の壁１１０５及び第２の壁１１１０は、２つの流体経路に対して流体導体１１１５及び１１２０を形成するためにフランジ３３９と協働し、２つの流体経路は、例えば（破線矢印で示されたような）圧力検知経路３３４及び３３８のように圧力測定に専用であってもよく、１つの流体経路を、例えば（破線矢印で示されたような）負圧経路３３６のように負圧を提供するように利用するために残す。一部の例示的実施形態では、流体導体１１１５及び１１２０は、約０．２５ｍｍ〜約３ｍｍの範囲の値を有する高さを有してもよい。一部の例示的実施形態では、流体導体１１１５及び１１２０は、約１ｍｍ〜約７．５ｍｍの範囲の値を有する幅を有してもよい。従って流体導体１１１５及び１１２０は、約０．１７ｍｍ２〜約１６．７７ｍｍ２の範囲の値を有する断面積を有してもよい。一部の実施形態では、流体導体１１１５及び１１２０は、約０．１ｍｍ２〜約１８ｍｍ２の範囲の値を有する断面積を有してもよい。
【００９５】
一部の例示的実施形態では、流体導体１１１５及び１１２０並びに流体経路３３４、３３６、及び３３８は、アダプタ２１０により導管３１０に流体結合されてもよい。例えば負圧経路３３６は、負圧経路３３６が、組織界面１０８に負圧を送達する機能を果たすように、導管１２８に流体結合されてもよい。圧力検知経路３３４及び３３８は、圧力検知経路３３４及び３３８が組織界面１０８で負圧を検知する機能を果たすように、導管１２２に流体結合されてもよい。圧力検知経路３３４及び３３８のそれぞれは、導管１２２に直接流体結合されてもよい。他の実施形態では、検知経路３３４及び３３８は、どちらもアダプタ２１０内の単一空間（図示せず）に流体結合されてもよく、アダプタ２１０は導管１２２にも流体結合される。一部の例示的実施形態では、流体経路３３４、３３６、及び３３８の他端は、組織界面１０８と関連した負圧を送達して検知するために、ドレッシング界面１０７のアプリケータ２０８内で終了してもよい。図１１Ａ及び図１１Ｂの例では、検知経路３３４及び３３８は、どちらも負圧経路３３６から分離されて並んでいる。負圧経路３３６と並ぶ検知経路３３４及び３３８の配向は、導管又は類似の流体導体より概ね平坦である一方で、流体経路を通る流体流れを遮断することができる圧力下で圧潰に依然として耐える橋梁を形成することができる。
【００９６】
一部の例では、第１の壁１１０５及び第２の壁１１１０のそれぞれは、アプリケータ２０８の近位端を中心とする角距離に延在し、流体導体１１１５及び１１２０のそれぞれの伸長部を形成するために、例えば遮断壁１１２５及び１１３０のそれぞれのようなフランジ３３９の遮断壁と協働してもよく、流体導体１１１５及び１１２０は凹部空間３４４に流体結合されてもよい。図１１Ａの例では、圧力検知経路３３４及び３３８は、流体導体１１１５及び１１２０を通って凹部空間３４４と流体連通し、流体導体１１１５及び１１２０は、例えば貫通孔１１３５及び１１４０のそれぞれのようなポートにより凹部空間３４４に流体結合されてもよい。一部の例では、流体導体１１１５及び１１２０は、圧力検知経路３３４及び３３８を形成するために、スタンドオフ又は閉鎖細胞１１４５を含んでもよい。他の実施形態では、流体導体１１１５及び１１２０は開かれて、第２の層３３２のようなより厚い基層によって支持されてもよい。更に他の実施形態では、流体導体１１１５及び１１２０は、橋梁２０９内の圧力検知経路３３４及び３３８並びに貫通孔１１３５及び１１４０に流体結合された管を含み、又は管によって形成されてもよい。又負圧経路３３６も、凹部空間３４４と流体連通してもよく、凹部空間３４４を通って組織界面１０８に負圧を送達するように適合することができる一方で、圧力検知経路３３４及び３３８は、流体導体１１１５及び１１２０を通る密封環境内の圧力を検知するように適合される。
【００９７】
壁１１０５及び１１１０のそれぞれは、流体導体１１１５及び１１２０を形成するアプリケータ２０８の近位端を中心に少なくとも部分的に延在することができる。例えば一部の実施形態では、各壁は、負圧経路３３６の中心から約４５°〜約３１５°まで延在することができ、ここでは負圧経路３３６は、凹部空間３４４と流体連通する。一部の実施形態では、角距離は、流体導体１１１５及び１１２０のそれぞれに対して異なってもよい。例えば流体導体１１１５及び１１２０のそれぞれに対する角距離は、負圧経路３３６から約６０°及び２１０°のそれぞれであってもよい。一部の例示的実施形態では、貫通孔１１３５及び１１４０と流体連通する流体導体１１１５及び１１２０の他端は、少なくとも９０°の角距離だけ互いから分離してもよく、負圧経路３３６から遠ざかる方向にアプリケータ２０８を中心に延在する。貫通孔１１３５及び１１４０の互いから、及び負圧経路３３６からの間隔及び配置により、圧力検知経路３３４及び３３８は、負圧が付与された時に組織界面１０８から通過して負圧経路３３６に流れる流体をより良好に回避することができる。追加として、貫通孔１１３５及び１１４０は、十分に小さいので破線矢印で示されたような流体導体１１１５及び１１２０並びに圧力検知経路３３４及び３３８の中に流体が流れるのを更に制限する。一部の例示的実施では、貫通孔１１３５及び１１４０は、約０．１７ｍｍ２〜１６．７７ｍｍ２の範囲の値を有する断面積を有してもよい。一部の実施形態では、貫通孔１１３５及び１１４０は、凹部空間３４４内の圧力検知を抑制することなく流体及び滲出液の流入を更に妨げるために、圧力検知経路３３４及び３３８への流体流れを更に制限するように約０．１ｍｍ２〜１８ｍｍ２の範囲の値を有する断面積を有してもよい。
【００９８】
図１２は、一部の実施形態と関連することがある追加の詳細を例示する、図１０の組み立てられたドレッシング界面１０７の部分平面図である。図１２Ａは１２Ａ−１２Ａ線に沿って切り取った図１２の第１の層３３１の断面図であり、図１２Ｂは１２Ｂ−１２Ｂ線に沿って切り取った図１２の第１の層３３１の断面図である。閉鎖細胞３４０は、閉囲空間内に異なるパターンの大きさ及び配置の種々の形状を有してもよい。例えば図１２Ａ及び図１２Ｂの例に例示されたように、橋梁２０９は、概ね円形形状を有する２組の閉鎖細胞３４０を含んでもよく、閉鎖細胞３４０の一方の組は第１の層３３１から延在し、他方の組は第２の層３３２から延在する。一部の実施形態では、２組の閉鎖細胞３４０は、第１の層３３１から延在する閉鎖細胞３４０の上部が、第２の層３３２から延在する閉鎖細胞３４０の上部に面する、又は閉鎖細胞３４０の上部と位置合わせされるように対向して並んでもよい。第２の層３３２上の閉鎖細胞３４０は、第１の層３３１上の閉鎖細胞に接触してもよい。一部の実施形態では、橋梁２０９は、４行の閉鎖細胞３４０を含んでもよく、外側の２行を形成する閉鎖細胞３４０は、示されたように内側の２行を形成する閉鎖細胞３４０からずれ、又は交互に配列される。この特定の実施形態では、４行の閉鎖細胞３４０は、図１２における３つの矢印、並びに図１２Ａ及び１２Ｂに示された破線の楕円によって表示されたように負圧経路３３６を形成する。壁１１０５及び１１１０のそれぞれは、２つの流体導体１１１５及び１１２０を形成するためにフランジ３３９と協働する。一部の実施形態では、流体導体１１１５及び１１２０は、図１２Ａ及び１２Ｂに示されたように圧力検知経路３３４及び３３８を形成するためにスタンドオフ又は閉鎖細胞１１４５を含んでもよい。
【００９９】
負圧経路３３６内に配置された閉鎖細胞３４０は、より小さい閉鎖細胞１１４５より大きい直径及びピッチを有し、閉鎖細胞１１４５は、凹部空間３４４内の流体及び滲出液の除去を促進するために、組織界面１０８に付与される負圧の流体流れを増加させ得る。圧力検知経路３３４及び３３８内に配置された閉鎖細胞１１４５は、より大きい閉鎖細胞３４０より際立って小さい直径及びピッチを有してもよく、閉鎖細胞３４０は、凹部空間３４４内の圧力検知を促進するために流体流れを制限し得る一方で、流体及び滲出液が圧力検知経路３３４の中に流入するのを妨げる。閉鎖細胞３４０及び１１４５の配置及び寸法は、組織界面１０８への負圧の送達及び凹部空間３４４内の圧力の測定を管理するように調整されてもよい。
【０１００】
図１３は、橋梁２０９の別の例の部分平面図である。図１３Ａ及び１３Ｂは、橋梁２０９の図１３の１３Ａ−１３Ａ線及び１３Ｂ−１３Ｂ線に沿って切り取った横断面図である。図１３の橋梁２０９は４行の閉鎖細胞３４０を含み、４行の閉鎖細胞３４０は、互いにずれ、又は交互に配列されるより、むしろ水平及び垂直の両方に位置合わせされる。一部の実施形態では、流体導体１１１５及び１１２０は開いており、増加した厚さを有する第２の層３３２によって支持されてもよい。更に他の実施形態では、流体導体１１１５及び１１２０は、橋梁２０９内で圧力検知経路３３４及び３３８に流体結合された管を含み、又は管によって形成されてもよい。
【０１０１】
アプリケータ２０８及び橋梁２０９は、異なるパターンに配置された異なる形状の閉鎖細胞を有してもよく、パターンは特定の組織部位並びに負圧送達及び圧力検知に必要な空気圧に最良に適するものとして選択されてもよい。例えばアプリケータ２０８は、凹部空間３４４内に概ね円形パターンに配置される閉鎖細胞を含んでもよい。又凹部空間３４４の外側のアプリケータ２０８の閉囲空間内の閉鎖細胞も、検知経路３３４及び３３８を収納するために異なるパターンに配置された異なる形状を有してもよい。
【０１０２】
図１４は、ドレッシング１０２の一部の実施形態と関連することがある追加の詳細を例示する、橋梁ドレッシング１４００の例の平面図である。図１４の例に例示されたように、橋梁２０９は、一部の実施形態では球根状部を有する流体結合部１４０５を更に含んでもよい。流体結合部１４０５は、アプリケータ２０８の構造に実質的に類似した構造を有してもよい。又流体結合部１４０５は、凹部空間３４４に類似した凹部空間（図示せず）も含んでもよく、凹部空間３４４は、アダプタ２１０の開放空間と流体連通してもよい。例えば負圧経路３３６は、負圧経路３３６が負圧源１０４から負圧を受領し、アプリケータ２０８を通って組織界面１０８に負圧を送達するように、流体結合部１４０５の凹部空間及びアダプタ２１０内の開放空間を通って導管１２８に流体結合されてもよい。それに対応して、圧力検知経路３３４及び３３８に類似した圧力検知経路は、圧力検知経路が組織界面１０８で負圧を検知するために第１のセンサ１２０に流体結合され、凹部空間３４４と流体連通するように、導管１２２に流体結合されてもよい。各圧力検知経路は、導管１２２に直接又は間接的に流体結合されてもよい。
【０１０３】
流体結合部１４０５を備えているかどうかに関わらず、ドレッシング界面１０７は組織界面１０８に流体結合されてもよく、組織界面１０８は、負圧治療に対して種々の異なるドレッシングを含んでもよい。例えば図１４の組織界面１０８は、発泡層１４１０、孔１４２０及び１４２５を有する穿孔シリコンゲル１４１５、発泡層１４１０と穿孔シリコンゲル１４１５との間に配置された開窓ポリエチレンフィルム（図示せず）、及び３層全てを覆う接着ドレープ（図示せず）を含む、ドレッシング層の複合物であってもよい。ポリエチレンフィルムの開窓パターンは、シリコンゲル１４１５の少なくとも中心面積（図示せず）の穿孔パターンを登録して作成することができる。一部の実施形態では、中心面積内の各穿孔は、約２ミリメートルの幅又は直径を有してもよく、ポリエチレンフィルム内の各開窓は、約３ミリメートルの長さ及び約０．５ミリメートル〜約１ミリメートルの幅を有するスロットであってもよい。発泡層１４１０は、網状発泡体のような開放細胞構造を有する発泡体であってもよい。又発泡体は、ドレッシングの流体保持容量を低減するために比較的薄い疎水性であってもよく、これは滲出液及び他の流体を外部保管装置に速やかに通すことができる。又発泡層は、ドレッシングの輪郭を低減し可撓性を増加させるために薄くてもよく、これにより負圧を受けて創傷床及び他の組織部位に一致させることができる。接着ドレープは、アプリケータ２０８の凹部空間３４４に流体結合するように適合された孔又は開口を有してもよい。
【０１０４】
流体制限は、一部の実施形態では複数の直線切込み又はスロットを含んでもよい。例えば流体制限は、およそ４ミリメートル以下の長さ、及びおよそ２ミリメートル以下の幅を有する複数の直線スロットを含んでもよい。およそ３ミリメートルの長さ及びおよそ１ミリメートルの幅は、多くの空気圧式付与に適し得る。一部の実施形態では、流体制限は、平行な行及び列の格子のような均一のパターンで高分子フィルムにわたって分配されてもよい。一部の実施形態では、流体制限は、平行な行及び列で高分子フィルムにわたって分配されてもよく、行は、互いから約３ミリメートル離間されてもよい。又各行における流体制限も、一部の例では互いから約３ミリメートル離間されてもよい。
【０１０５】
図１５は、破線で示されたように橋梁２０９の実施形態を通して抜き取った流体の流量（Ｌ／分）を例示する第１のグラフを示し、破線は橋梁２０９に平坦な圧縮力を付与する結果として変化している。図１５は、実線によって示されたように標準エルボコネクタに流体結合された発泡導管を通して抜き取った流体の流量（Ｌ／分）を例示する第２のグラフを示し、実線もエルボコネクタの導管部に平坦な圧縮力を付与する結果として変化している。それぞれの場合で、２５ｍｍＨｇの負圧が、１．０ｍｐａｓの流体を備えた発泡パッドにドレッシング界面１０７及びエルボコネクタの両方によって付与された。どちらのデバイスも、０〜７０ｋｇの範囲にわたるこれらの圧縮力を受けた。橋梁２０９に対する流体流れは７０ｋｇで１０％のみの流体流れの損失を被った一方で、発泡導管は７０ｋｇで約８５％の損失を被った。根本的に橋梁２０９を通る流量は、０〜７０ｋｇの範囲全体にわたって発泡導管の流量を超え、従って遮断の影響はあまり受けない。このようにして橋梁２０９の性能は、圧縮力を平坦に付与する発泡導管の性能を超えた。
【０１０６】
図１６は、破線で示されたように橋梁２０９の例を通して抜き取った流体の流量（Ｌ／分）を例示する第１のグラフを示し、破線は平坦な圧縮力と対照的に橋梁２０９の水平点に圧縮力を付与する結果として変化している。又図１６は、実線で示されたように標準エルボコネクタに流体結合された発泡導管を通して抜き取った流体の流量（Ｌ／分）を例示する第２のグラフも示し、実線もエルボコネクタの導管部の水平点に圧縮力を付与する結果として変化している。それぞれの場合に、２５ｍｍＨｇの負圧がドレッシング界面１０７及びエルボコネクタの両方により１．０ｍｐａｓの流体を備えた発泡パッドに付与された。どちらのデバイスも、０〜７０ｋｇの範囲にわたってこれらの圧縮力を受けた。橋梁２０９は、発泡導管に受けたより１０〜２０ｋｇを超える圧縮荷重を受けた時に開放流れを維持することができた。このようにして橋梁２０９の性能は、特定の水平点で圧縮力を付与する発泡導管の性能を超えた。
【０１０７】
図１７は、破線１７０５で示されたようにドレッシング界面１０７の例を通して抜き取った流体の流量（Ｌ／２４時間）を例示する第１のグラフを示し、破線１７０５はアプリケータ２０８の例に圧縮力を付与する結果として変化している。又図１７は、破線１７１０で示されたようにコネクタに流体結合された標準エルボコネクタ及びコネクタを通して抜き取った流体の流量（Ｌ／２４時間）を例示する第２のグラフも示し、破線１７１０もエルボコネクタに圧縮力を付与する結果として変化している。それぞれの場合に、２５ｍｍＨｇの負圧がドレッシング界面１０７及びエルボコネクタの両方により１．０ｍｐａｓの流体を備えた発泡パッドに付与された。両方のデバイスに対する結果は、この型の組織界面に対して０〜７０ｋｇの範囲にわたり２０Ｌ／２４時間の最小値で設定された、実線１７１５によって示された標的基準と比較された。ドレッシング界面１０７に対する流体流れは、１７２０で約４０ｋｇの圧縮力を付与して標的基準の２倍を超え（１００％超）、依然として１７２５でも７０ｋｇの最大圧縮力において標的基準より高く３３％を超えた。アプリケータ２０８を通る流量は、０〜７０ｋｇの全範囲にわたり２０Ｌ／２４時間の最小値を超える。比較すると、標準エルボコネクタに対する流体流れは、１７３０でわずか１０ｋｇの圧縮力の付与で標的基準より下降し、１７３５で２０ｋｇの圧縮力に流量ゼロ又は完全な遮断に下落した。エルボコネクタを通る流量は、０〜７０ｋｇの全範囲を通して最小流量を超えなかっただけでなく、わずか１０ｋｇで急速に最小流量より低く下がった。このようにしてアプリケータ２０８の性能は、圧縮力を付与したエルボコネクタのエルボ部の性能を超えた。
【０１０８】
図１８は、破線１８０５で示されたようにドレッシング界面１０７の例を通して抜き取った流体の流量（Ｌ／２４時間）を例示する第１のグラフを示し、破線１８０５は橋梁２０９の例に圧縮力を付与する結果として変化している。又図１８は、破線１８１０で示されたようにコネクタに流体結合された標準エルボコネクタ及びコネクタを通して抜き取った流体の流量（Ｌ／２４時間）を例示する第２のグラフも示し、破線１８１０もエルボコネクタの導管部に圧縮力を付与する結果として変化している。それぞれの場合に、２５ｍｍＨｇの負圧がドレッシング界面１０７及びエルボコネクタの両方により１．０ｍｐａｓの流体を備えた発泡パッドに付与された。両方のデバイスに対する結果が、やはりこの型の組織界面に対して０〜７０ｋｇの範囲にわたり２０Ｌ／２４時間の最小値で設定された、実線１８１５によって示された標的基準と比較された。ドレッシング界面１０７に対する流体流れは、橋梁２０９上に１８２０で７０ｋｇの最大圧縮力において、標的基準より高い圧縮力を付与した標的基準より高い約１５０％であった。橋梁２０９を通る流量は、０〜７０ｋｇの全範囲にわたり２０Ｌ／２４時間の最小値を超える。比較すると、標準エルボコネクタに対する流体流れは、１８２５でわずか４５ｋｇのエルボコネクタの導管部上に圧縮力を付与して標的基準より下降し、１８３０で５０ｋｇの圧縮力にほぼゼロの流量又は完全な遮断に下落した。エルボコネクタを通る流量は、０〜７０ｋｇの全範囲を通して最小流量を超えなかっただけでなく、４５ｋｇで急速に最小流量より低く下がった。このようにして橋梁２０９の性能は、圧縮力を付与したエルボコネクタの導管部の性能を超えた。
【０１０９】
図１９は、一部の実施形態と関連することがある追加の詳細を例示する、ドレッシング界面１０７の別の例の斜視組立図である。図１９の例では、ドレッシング界面１０７は、第１の層１９０５、第２の層１９１０、及び第３の層１９１５を含む。一部の例では、第１の層１９０５、第２の層１９１０、及び第３の層１９１５のそれぞれは、カバー１０６に類似した材料を含んでもよく、又はカバー１０６に類似した材料からなってもよい。例えばそれぞれは、ポリウレタン又はポリエチレンフィルムなどの可撓性高分子フィルムを含んでもよく、又は可撓性高分子フィルムから基本的になってもよい。第１の層１９０５、第２の層１９１０、及び第３の層１９１５は、全てが同じ材料を含むか、又は同じ材料からなる必要はない。一部の例では、第１の層１９０５、第２の層１９１０、及び第３の層１９１５は、それぞれが約２０ミクロン〜約５０ミクロンの範囲の厚さを有してもよく、透明であっても又は光を閉鎖してもよい。透明でない場合、第１の層１９０５、第２の層１９１０、及び第３の層１９１５は白を含む色の範囲を有してもよい。異なる層は異なる色であってもよく、又は別法としてドレッシング界面１０７における中身の可視性を向上するために透明であってもよい。
【０１１０】
第１の層１９０５、第２の層１９１０、及び第３の層１９１５は、図１９の例に例示されたように、それぞれが細長く、幅より実質的に大きい長さを有してもよい。又一部の実施形態では、第１の層１９０５、第２の層１９１０、及び第３の層１９１５の１つ又は複数は、図１９の例に更に例示されたように、一端にフランジを有してもよい。図１９の例に例示されたように、フランジは、一部の実施形態では円形であってもよい。フランジの大きさは変化してもよい。例えばフランジは、第１の層１９０５の幅とほぼ同じ大きさの直径を有してもよく、又は剥離ライナ若しくは支持ライナなしにドレッシング界面１０７の構造的完全性を増加させるために実質的により大きくてもよい。
【０１１１】
第１の層１９０５は遠位端付近に配置された第１の孔１９２０を有してもよく、第２の層１９１０は遠位端付近に配置された第２の孔１９２５を有してもよい。第１の孔１９２０及び第２の孔１９２５は、図１９の例に例示されたように、一部の例では垂直に配列されてもよい。一部の実施形態では、第１の孔１９２０、第２の孔１９２５、又は両方は、フランジ領域に配置されてもよい。
【０１１２】
接着層（図示せず）などの取付デバイスは、一部の実施形態では第１の層１９０５の遠位端の外面上に置かれてもよい。例えばアクリル又はポリウレタン接着剤は、フランジ領域の外面上の第１の孔１９２０の周囲に配置されてもよい。接着剤の厚さは異なる構成において変化してもよい。例えば支持ライナは、より厚い接着剤を必要としなくてもよく、より厚い接着剤は塗布する使いやすさも増すことがある。一部の例では、接着剤は、１平方メートル当たり約１００グラム〜１平方メートル当たり約２００グラムの重量を有してもよい。追加として又は別法として、接着剤は、光の切替可能な接着剤であってもよい。
【０１１３】
第１のマニホールド１９３０は、第１の層１９０５と第２の層１９１０との間に配置されてもよい。第１のマニホールド１９３０は、圧力並びに具体的には空気の形の流体流れ及び変化する粘度の滲出液を受け入れる種々の材料並びに構成の説明図である。一部の例では、第１のマニホールド１９３０は、滲出液の収集及び凝固を妨げるように疎水性であってもよく、圧縮を受けて遮断するのに抵抗するべきである。追加として又は別法として、抗凝固剤は、第１のマニホールド１９３０に固定されてもよい。第１のマニホールド１９３０の一部の実施形態に適切な材料の例は、網状発泡体（好ましくは約３ミリメートル〜約８ミリメートルの範囲の厚さを有する）、発泡体と布の組合せ（Ｍｉｌｌｉｋｅｎ＆Ｃｏｍｐａｎｙによって製造された様々な織物など）、又は被覆若しくは処理された発泡体（プラズマ処理など）を含んでもよい。追加として又は別法として、第１のマニホールド１９３０は、Ｂａｌｔｅｘによって製造された織物などの、低輪郭３Ｄポリエステル織物を含んでもよく、又は低輪郭３Ｄポリエステル織物から基本的になってもよい。
【０１１４】
第２のマニホールド１９３５は、第２の層１９１０と第３の層１９１５との間に配置されてもよい。第２のマニホールド１９３５は、圧力及び具体的には空気の形の流体流れを受け入れる種々の材料並びに構成の説明図である。一部の例では、第２のマニホールド１９３５は、滲出液の進入を妨げるために疎水性であってもよく、圧縮を受けて遮断するのに抵抗するべきである。一部の実施形態では、第２のマニホールド１９３５は、第１のマニホールド１９３０より強い疎水性であってもよい。追加として又は別法として、第２のマニホールド１９３５は、第１のマニホールド１９３０より低い剛性係数を有してもよい。第２のマニホールド１９３５の一部の実施形態に適切な材料の例は、網状発泡体（好ましくは約３ミリメートル〜約５ミリメートルの範囲の厚さを有する）、フェルト状の且つ圧縮した網状発泡体（好ましくは約２ミリメートル〜約４ミリメートルの範囲の厚さを有する）、発泡体と織物の組合せ（Ｍｉｌｌｉｋｅｎ＆Ｃｏｍｐａｎｙによって製造された様々な織物など）、又は被覆若しくは処理された発泡体（プラズマ処理など）を含んでもよい。追加として又は別法として、第２のマニホールド１９３５は、Ｂａｌｔｅｘによって製造された織物などの、低輪郭３Ｄポリエステル織物を含んでもよく、又は低輪郭３Ｄポリエステル織物から基本的になってもよい。
【０１１５】
図２０は、一部の実施形態と関連することがある追加の詳細を例示する、図１９のドレッシング界面１０７の組立断面図である。例えば第１の層１９０５、第２の層１９１０、及び第３の層１９１５は、ドレッシング界面１０７の長さを走る２つの長手方向チャンバを形成するために一緒に溶接又は接合されてもよい。図２０の例では、第１の層１９０５及び第３の層１９１５の縁部は、第１の流体経路２００５及び第２の流体経路２０１０を積層関係に形成するために、第２の層１９１０の縁部に密封される。第２の層１９１０は、第１の流体経路２００５と第２の流体経路２０１０との間に配置され、第１の流体経路２００５及び第２の流体経路２０１０を流体分離する。第１のマニホールド１９３０は、第１の流体経路２００５を支持するように構成され、第１の層１９０５及び第２の層１９１０の中心部を分離する。第２のマニホールド１９３５は、第２の流体経路２０１０を支持するように構成され、第２の層１９１０及び第３の層１９１５を分離する。
【０１１６】
他の例では、第４の層（図示せず）は、点滴液を送達するように構成された第３のチャンバを形成するために一体化されてもよい。第４の層は、例えば第１の層１９０５、第２の層１９１０、又は第３の層１９１５のいずれかに類似した材料から構成されてもよい。一部の実施形態では、第３のチャンバは、第１の流体経路２００５の容積より少ない容積を有してもよく、一部の例では第１の流体経路２００５の容積の半分未満であってもよい。  
【０１１７】
別法としてドレッシング界面１０７の一部の実施形態では、第１の流体経路２００５及び第２の流体経路２０１０は、積層関係の代わりに並んで配置されてもよい。並んだ構成は、一部の例では２つのフィルム層のみで組み立てられてもよい。
【０１１８】
図２１は、一部の実施形態と関連することがある追加の詳細を例示する、図１９のドレッシング界面１０７の対向する端部の概略断面図である。図２１に例示されたように、ドレッシング界面１０７は、第１の流体経路２００５の近位端に流体結合された第１のポート２１０５、及び第２の流体経路２０１０の近位端に流体結合された第２のポート２１１０を含んでもよい。第１の流体経路２００５は、第２の孔１９２５を通る以外に第２の流体経路２０１０から空気圧で隔絶されてもよい。
【０１１９】
使用時に第１のポート２１０５及び第２のポート２１１０は、導管１２２及び導管１２８に流体結合されてもよく、第１の孔１９２０は圧力及び流体が組織部位に、且つ組織部位から連通する手段を提供するために、ドレッシング１０２又は組織部位に面するように配向されてもよい。図２１の例に例示されたように、導管１２２及び導管１２８は導管３１０内に組み合わされてもよく、導管３１０はアダプタ２１０を含んでもよい。例えば第１のポート２１０５は導管１２８に流体結合されてもよく、第２のポート２１１０は、アダプタ２１０を通って導管１２２に流体結合されてもよい。
【０１２０】
一部の例では、第１のマニホールド１９３０及び第２のマニホールド１９３５の１つ又は複数は、追加として又は別法として、第１の層３３１、第２の層３３２、若しくは両方に実質的に類似した層を含んでもよく、又は実質的に類似した層から基本的になってもよく、閉鎖細胞３４０、閉鎖細胞３５０、若しくは両方に実質的に類似した特徴を有してもよい。図２２は、例えばドレッシング界面１０７の実施形態を例示し、第１のマニホールド１９３０は図１０の第２の層３３２に置換されている。第１のマニホールド１９３０、第２のマニホールド１９３５、又は両方は、閉鎖細胞の代わり若しくは閉鎖細胞に加えて開放細胞又は上昇ブリスタを有してもよい。
【０１２１】
一部の実施形態では、第１の層１９０５、第２の層１９１０、及び第３の層１９１５の１つ又は複数は、追加として又は別法として、第１の層３３１、第２の層３３２、若しくは両方に実質的に類似した層を含んでもよく、又は実質的に類似した層から基本的になってもよい。一部の例では、第１のマニホールド１９３０及び第２のマニホールド１９３５の１つ又は複数は、第１の層１９０５、第２の層１９１０、及び第３の層１９１５の１つ又は複数が第１の層３３１又は第２の層３３２と置換される場合に割愛されることがある。例えば図２３は、ドレッシング界面１０７の実施形態を例示し、第３の層１９１５は第１の層３３１に置換され、第２のマニホールド１９３５は割愛されている。図２４は、第１の層１９０５、第２の層１９１０、及び第１のマニホールド１９３０が、第１の層３３１及び第２の層３３２に置換された例を例示する。
【０１２２】
治療システム１００の一部の実施形態は、閉鎖した空気圧環境内に大きいヘッド圧を有することに関連した問題、及びドレッシング上に配置された若しくはドレッシングに隣接した排出口を有することに関連した問題を克服し得る。例えば治療システム１００の一部の実施形態は、流体調節器がドレッシング１０２から分離するように流体経路のいずれか１つを通して、例えば図１の調節器１１８のような流体調節器に治療環境を流体結合することにより、このような問題を解決し得る。例えば圧力検知経路３３４又は３３８のいずれか１つは、治療空間と調節器１１８との間で流体導体として使用されてもよい。一部の実施形態では、調節器１１８は、実質的に一定の気流を維持し、創傷流体と周囲空気の混合物の流れをキャニスタの中に連続して提供することができる。その上このような実施形態は、負圧源が低供給圧力を備えた同じ標的圧力に達成できるように、流体導体と関連したヘッド圧を低減させることができる。調節器１１８のような調節器を利用するこのような治療システムは、安全性を増加させ、同じ標的圧力を発生するために必要な電力を低減することができる。又気流調節器を含むこのような治療システムは、誤った妨害物がシステムの漏れの削除と混同され難いので、流体導体内の妨害物の検出を促進することもできる。
【０１２３】
一部の実施形態では、調節器１１８は、一定の気流とは対照的に制御された気流を提供することができる。コントローラ１１０は、調節器１１８を定期的に開くようにプログラミングされてもよく、調節器１１８は、周囲空気を流体経路及びドレッシング界面１０７の中に所定の時間流し、その結果として所定容積の気流を空気圧システムの中に提供することができる。この特徴により、コントローラ１１０が作動中に流体経路又は凹部空間内で発達することがある妨害物を処分することができる。一部の実施形態では、コントローラ１１０は、あらゆる妨害物の形成を軽減するために例えば４分毎に５秒間のように所定の間隔で一定期間調節器１１８を開くようにプログラミングされてもよい。
【０１２４】
一部の実施形態では、コントローラ１１０は、所定の治療スケジュールで機能するようにプログラミングするよりむしろ、又はプログラミングすることに加えて、空気圧システム内の刺激に応答して調節器１１８を開くようにプログラミングされてもよい。例えば圧力センサがキャニスタ内の圧力減衰を検知しない場合、これは流体経路を形成する流体の列、又は流体経路内の妨害物の存在を表すことがある。同様にコントローラ１１０は、調節器１１８を開く結果としてキャニスタ内の予想される圧力降下は、流体経路が開いていることを表すことがあることを認識するようにプログラミングされてもよい。コントローラ１１０は、患者又は介護者に差し迫った妨害を予め警告することができるように、治療中に自動的に日常的にこのような試験を行うようにプログラミングされてもよい。又コントローラ１１０は、調節器１１８を開いて生じるキャニスタ圧における偏差の範囲と、流体経路内の流体の容積との間の関係も検出するようにプログラミングされてもよい。例えば容器１１２内の圧力変化が測定時に大きい場合、これは流体経路内に大きい容積の流体が存在することを表すことができる。しかし容器１１２内の圧力変化があまり有意ではない場合、これはプレナム容積が大きかったことを表すことができる。
【０１２５】
本明細書に記載されたシステム、装置、及び方法は、他の著しい利点を提供し得る。例えば第１及び第２の流体導体が上に記載されたように単一の流体導体の中に組み合わされた時、単一の流体導体はシステムの使用を単純にすることがある。追加として単一の流体導体は、キャニスタに直接流体結合されてもよく、使用者又は介護者が２つの個別の流体導体よりむしろ唯一の導体を治療システムに連結することができる。
【０１２６】
別の利点は、使い捨て可能な要素が、治療を提供するために種々の異なるやり方で機械的要素と組み合わせることができることである。例えば一部の実施形態では、使い捨て可能な機械的システムは、直列に、外部から装着して、又は内部に装着して組み合わせることができる。追加として上に記載されたドレッシング界面のアプリケータ及び橋梁は、単一デバイスを形成するために一緒に結合される個別の構成要素として形成されてもよい。更に他の実施形態では、アプリケータ及び橋梁は、治療システム内の単一構成要素として互いに独立して使用し得る個別の構成要素であってもよい。
【０１２７】
数個の例示的実施形態に示されたが、当業者は、本明細書に記載されたシステム、装置、及び方法が様々な変更及び修正の影響を受けやすいことを認識するであろう。例えば一例示的実施形態の文脈で記載されたある特定の特徴、要素、又は態様は、省略されてもよく、他の例示的実施形態の特徴、要素、及び態様と置換されてもよく、又は組み合わされてもよい。その上「又は」などの用語を使用する様々な代替の記述は、文脈によって明らかに必要とされない限り相互排他性を必要とせず、不定冠詞「ａ」又は「ａｎ」は、文脈によって明らかに必要とされない限り対象を単一例に限定しない。又構成要素も、販売、製造、組立て、若しくは使用のために様々な構成に組み合わせてもよく、又は取り除いてもよい。例えば一部の構成では、ドレッシング１０２、容器１１２、又は両方は、製造若しくは販売用に他の構成要素から取り除いてもよく、又は分離してもよい。又他の例示的構成では、コントローラ１１０も、他の構成要素と無関係に製造し、構成し、組立て、又は販売してもよい。
【０１２８】
添付の特許請求の範囲は、上に記載された主題の新規で発明性のある態様を説明するが、特許請求の範囲は、詳細に具体的に列挙していない追加の主題も包含することがある。例えばある特定の特徴、要素、又は態様は、新規で発明性のある特徴をすでに当業者に公知である特徴から区別する必要がない場合は、特許請求の範囲から割愛されてもよい。又本明細書に記載された特徴、要素、及び態様は、添付の特許請求の範囲によって定義された本発明の範囲から逸脱することなく、同じ、等価の、若しくは類似の目的を果たす代替の特徴と組み合わせてもよく、又は置換されてもよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【国際調査報告】
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