(57)【要約】  医療デバイス又は構成要素の送出のためのツール及びシステム、より具体的には、１又は２以上の医療デバイスの別の医療デバイス又は構成要素にわたる、その上への、その中への、又はそれに対する送出を支援する又は容易にするツール及びシステムを提供する。より具体的には、内視鏡デバイスの別の器具又は内視鏡にわたる、その上への、その中への、又はそれに対する配置のための送出ツール及びシステムを提供する。【選択図】      図８
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
デバイス送出システムであって、
第１の端部において挿入器具のデバイス送出部分から、対向する第２の端部においてハンドル部分の中に延び、かつピボット可能接続部において互いに接続された１対のピボット可能アームと、送出されるデバイスの配置のために後板に接続されたブラケットと、送出される前記デバイスを介した配置のために前記後板から延びる延長シャフトと、を有する前記挿入器具と、
前記挿入器具の前記デバイス送出端部を封入するための取り出し可能スペーサと、
を含むことを特徴とするデバイス送出システム。
【請求項２】
前記ピボット可能アームは、該ピボット可能アームが互いにロックすることを可能にするように構成された安定化側面バーを更に含むことを特徴とする請求項１に記載の送出システム。
【請求項３】
前記安定化側面バーは、ラチェット面を含むことを特徴とする請求項２に記載の送出システム。
【請求項４】
前記ブラケットは、前記ピボット可能アームに対して静止していることを特徴とする請求項１に記載の送出システム。
【請求項５】
前記延長シャフトは、前記デバイスの送出のための位置合わせガイドとして構成されることを特徴とする請求項１に記載の送出システム。
【請求項６】
送出される前記デバイスは、医療デバイスであり、前記挿入器具は、前記デバイスを医療器具まで送出するように構成されることを特徴とする請求項１に記載の送出システム。
【請求項７】
送出される前記デバイスは、内視鏡デバイスであることを特徴とする請求項１に記載の送出システム。
【請求項８】
前記挿入器具は、前記内視鏡デバイスを内視鏡まで送出するように構成されることを特徴とする請求項７に記載の送出システム。
【請求項９】
前記延長シャフトは、前記内視鏡デバイスの作動チャネルを通って延びるように構成されることを特徴とする請求項７に記載の送出システム。
【請求項１０】
前記延長シャフトは、前記内視鏡の作動チャネルの中に延びるように構成されることを特徴とする請求項８に記載の送出システム。
【請求項１１】
前記取り出し可能スペーサは、２つの切り外し可能構成要素を含むことを特徴とする請求項１に記載の送出システム。
【請求項１２】
前記取り出し可能スペーサは、送出される前記デバイスの開口部を拡張するように構成されることを特徴とする請求項１に記載の送出システム。
【請求項１３】
前記ピボット可能アームは、前記第２の端部において該ピボット可能アームの移動時に、前記第１の端部において互いから離れるように移動可能であることを特徴とする請求項１に記載の送出システム。
【請求項１４】
位置合わせガイドとして使用するための印を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の送出システム。
【請求項１５】
前記印が、送出される内視鏡デバイスの光学区域と、該デバイスがその上に取り付けられることになる内視鏡の光学区域との位置決めを表すことを特徴とする請求項１３に記載の送出システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願への相互参照］
この出願は、引用によって本明細書にその内容全体が組み込まれている２０１８年１月８日出願の米国仮特許出願第６２／６１４，９９９号の利益を主張するものである。
【０００２】
本発明の開示は、医療デバイス又は構成要素の送出のためのツール及びシステムに関連し、具体的には、別の医療デバイス又は構成要素にわたる、その上への、その中への、又はそれに対する１又は２以上の医療デバイスの送出を支援する又は容易にするツール及びシステムに関する。より具体的には、本発明の開示は、別の器具又は内視鏡にわたる、その上への、その中への、又はそれに対する内視鏡デバイスの配置のための送出ツール及びシステムを提供する。
【背景技術】
【０００３】
光学撮像技術の近年の進歩は、多くの医療手順が今日低侵襲方式で実行されることを可能にしている。高度の視覚的機能を有するより高性能の可撓性スコープの進歩は、以前は侵襲性外科的介入でのみ達成することができた人体の深い領域へのアクセスを可能にしている。この現代の利器は、内視鏡、腹腔鏡、関節鏡、検眼鏡、ボアスコープ、又は米国で毎年実行される他の遠隔撮像可視化手順に対する需要、並びにその数の増加をもたらしている。
【０００４】
例えば、内視鏡検査は、内視鏡と呼ばれる照明式可視化デバイスが検査、診断、又は治療の目的で体腔又は器官の内側を見るために患者の身体に挿入される手順である。内視鏡は、小さい切開部を通して又は患者の本来の開口部を通して挿入することができる。気管支鏡検査では、内視鏡は、口を通して挿入され、一方でＳ状結腸鏡検査では、内視鏡は、直腸を通して挿入される。ほとんどの他の医用撮像デバイスとは異なり、内視鏡は、器官の中に直接に挿入される。
【０００５】
ほとんどの内視鏡は、追加の利益に対して今日利用可能である他の医療デバイス又は付属品との組合せで使用される。例えば、既存の内視鏡の便利な付属品として機能して内視鏡の再使用で発生する汚染及び感染のリスクを低減し、一方で内視鏡の性能も改善するデバイスが最近開発されている。一部の場合には、付属品は、十二指腸内視鏡に対して構成することができ、かつユーザが作動端を細菌汚染から同時に保護することを可能にし、並びに器具が容易に異なる角度で十二指腸内視鏡の作動端から出ることを可能にする。他の内視鏡付属品は、例えば、遠位キャップ、静脈瘤結束デバイス、及びスコープシースを含む。これらのスコープ付属品の全ては、内視鏡の上に適合し、かつ内視鏡の遠位又は作動端上の付属品の正確な適合に依存するように設計される。付属品又は構成要素が損なわれた場合に、付属品及び内視鏡それ自体の性能が悪影響を受ける。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１８／０２０６７０８  Ａｌ号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従って、既存のスコープの上へのこれらのスコープ付属品の取り付け工程を改善する必要性が存在する。１つの医療デバイス又は付属品が２つの構成要素の間に空間又は間隙の非常に限られた範囲が存在する別の医療デバイス又は付属品にわたって、その上に、その中に、又はそれに対して装着されるように意図される時は常にそうであるように、装着及び送出工程は困難である可能性がある。これは、異なる構成要素が異なる直径、長さ、面仕上げ、摩擦係数、形状、幾何学形状、先細形状、寸法、及び他の材料特質又は特性又は特徴を有し、しかも効率的送出及び１又は２以上の構成要素の別の構成要素に対する整合性に関して適合方式で機能する必要がある時に特に当て嵌まる。すなわち、手順中に不適正な装着、過剰取り扱い、及び時間の損失を回避するように、これらの医療構成要素（そのほとんどは、物理的外乱に非常に敏感で壊れやすい）のいずれにも損傷を引き起こすことなく迅速方式で医療構成要素を互いに適正に装着する実際的な要望が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の開示は、迅速方式で医療デバイス又は構成要素を互いに適正に装着するためのデバイス送出支援を提供する。具体的には、本発明の開示は、１又は２以上の医療デバイス又は構成要素の別の医療デバイス又は構成要素にわたる、その上への、その中への、又はそれに対する送出を支援する又は容易にするツール及びシステムを提供する。
【０００９】
本発明の一態様により、医療デバイス又は構成要素の一方は、例えば、遠位キャップ、静脈瘤結束デバイス、スコープシース、スコープシール、又は内視鏡に結合するための他の付属品のような内視鏡付属品であり、一方で他方の医療デバイスは、例えば、内視鏡又は十二指腸内視鏡のようなスコープである。
【００１０】
一部の実施形態では、送出システムは、送出支援ツール及び導入器ツールを含むことができる。送出支援ツールは、スコープ付属品の近位端に取り付けるように構成することができ、一方で導入器ツールは、スコープ付属品の遠位端に取り付けるように構成することができる。送出支援ツールは、スコープ付属品の近位端又は開口部を拡張する役目をし、すなわち、スコープに対するより容易な挿入工程を可能にする。挿入ツールは、スコープに対するスコープ付属品の着実な取り扱い及び適正な位置合わせを可能にする。送出支援ツール及び挿入ツールの組合せは、送出システムによってスコープ付属品をそれがスコープに上に送出される時に一時的に拡張し、次に送出システム又はその一部分が取り出される時にスコープ付属品が異なる寸法に収縮することを可能にすることを含む１つの滑らかな動きでスコープへのスコープ付属品１０の正確、迅速、かつ簡便な取り付け工程を提供することができる。
【００１１】
挿入ツールは、ユーザがツールを保持するための把持部分を含むことができ、一方でツールの主本体は、スコープ付属品を把持して確実に支持するように構成することができる。一部の実施形態では、挿入ツールの主本体は、送出支援ツールの両側でフランジ付きパッドと協働することができるパッドの中に延びることができる１対の安定化アームを更に含むことができる。ユーザは、使用中に両方のパッドを把持して送出工程においてスコープ付属品をより良好に安定化させてより正確に位置決めすることができる。
【００１２】
送出支援ツールは、近位端でスコープ付属品の開口部の中に挿入することができ、かつスコープにわたる配置のためのスコープ付属品開口部の迅速な拡張を可能にする圧搾パドルを含むことができる。しかし、静止位置では、送出支援ツールは、スコープ付属品を延伸又は拡張させない。送出支援ツールは、ワイヤフォームによって形成されてスコープ付属品に対してオーバーモールドすることができ、又はスコープ付属品に挿入されてそれと共にパッケージ化される個別のプラスチック部品である場合がある。タブには、取り扱いを容易にするためのツールを設けることができる。ツールは、拡張を容易にするためにエラストマー材料で形成することができる。ツールは、ツールを離脱させることにより、付属品がスコープの上に挿入された時に引き離すか又は引いて自由にすることが考えられている。それは、離脱部分のための脆弱化されて切り目を付けたセクションを設けることによって達成することができ、又はそれは、破断して自由にされるその区域に脆弱な材料を使用して達成することができる。
【００１３】
一部の実施形態では、送出支援ツールには、スコープ付属品が定位置に置かれた後にスコープから離脱することができるトランペットのような形状を有するフレア状挿入カラーを設けることができる。この挿入カラーは、挿入中にスコープ付属品の開口部を保持し、それをしわ寄せ又は集群化から安定化するために剛性又は半剛性材料で形成することができる。そのフレア状の形状に加えて、カラー４８は、ユーザが付属品を通して挿入ツールの作動チャネル延長シャフトを視準する時に挿入カラーを通した視野をユーザに与えるためのＶカットのような切り欠き部分を含むことができる。挿入カラーの傾斜した形状は、使用中にデバイス又は付属品をスコープの中に及びそれにわたって誘導する。更に、カラーの溝付き形状は、送出工程が完了した状態で挿入カラー４８を容易に引いてそれを付属品１０から分離するためのフランジリンググリップを生成する。
【００１４】
挿入カラーのフレア状部分は、送出が完了した状態でフレア状部分が付属品から引き裂かれることを可能にする接着剤結合により、付属品の中に挿入される主シャフトに取り付けることができる。代替実施形態では、挿入カラーは、スコープ付属品からのフレア状リングの迅速な離脱を可能にする切り目を入れた又はハッチング線マーク付け区域のような引き裂き部分を含むことができる。送出支援ツールの主シャフトは、この送出工程中にスコープ付属品を支持して安定化する硬質内側リブのような面特徴部を含むことができる。
【００１５】
一部の実施形態では、スコープ付属品は、静止状態（すなわち、非拡張状態）で送出ツールに取り付けることができる。一部の実施形態では、スコープ付属品のノーズの圧搾時に光学窓構成要素の一部とすることができる成形構造体が開き、それによってスコープ付属品のエラストマーも拡張してそれをスコープの上により容易に装着することを可能にするように、スコープ付属品のエラストマー部分と協働する硬質プラスチック共成形構成要素を設けることができる。ノーズ上の力の解除は、スコープ付属品を静止状態に戻す。
【００１６】
一部の実施形態では、硬質プラスチック突起は、スコープ付属品の一部として設けることができる。例えば、スコープ付属品は、そのエラストマースカートが突起を露出させるためにそれ自体の上に押し戻された状態で設けることができ、これは、エラストマースカートを固定するのを補助してそれが集群化しないようにする役目をし、同時にスコープにわたる挿入を容易にするための滑り面も提供する。エラストマースカートが上に押し戻されると、スコープ付属品は、スコープに対して適正に密封される。
【００１７】
本発明の開示の別の態様により、スコープ付属品のエラストマースカートは、熱の印加によって送出後にスコープの上に更に固定することができる。例えば、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリエステル（ＰＥＴ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリオレフィン、又はあらゆる他の適正なポリマー材料のような熱収縮材料で形成されたエラストマースカートへの低熱の印加は、スコープ付属品のスカート部分をスコープの周りに収縮させてタイトなシールを形成することができる。
【００１８】
更に別の例示的実施形態では、送出システムを提供する。この送出システムは、挿入器具及び関連の末端キャップ又はスペーサを含むことができる。送出システムには、事前装着式スコープ付属品を設けて送出のための一体ツールを提供することができる。挿入器具は、ハンドル部分又は端と作動又は送出端とを有することができる。挿入器具は、一般的に送出プライヤーの構造及び機能性を有し、かつ第１の又は上側アーム及び第２の又は下側アームを含むことができる。これらのアームは、それぞれ２次アーム延長部を通してヒンジ式又はピボット接続部で互いに接続することができる。挿入器具は、主ブラケットと、この主ブラケットにそれに対してスコープ付属品を配置するために接続された後板又は壁とを更に含むことができる。ブラケットは、アームに対して静止している。後板は、スコープ付属品の作動チャネル開口部を通して挿入することができて組み付け工程中に位置合わせガイドとしての役目もする安定化延長シャフトに接続することができる。
【００１９】
上側及び下側アームの各々は、安定化又は側面バーを含むこともできる。安定化側面バーの各々は、安定化側面バーが互いにロックしてアームの互いに対する移動を防止することを可能にする歯、隆起部、又は他の面突出部を含むラチェット面又は特徴部を有することができる。
【００２０】
末端キャップ又はスペーサは、挿入器具と共に使用されるように設けられる。このスペーサは、ツーピース設計を含み、かつ取り出し可能スペーサ構成要素を含む。スペーサは、取り付けられたスコープ付属品を封入するために挿入器具の作動端に置くことができる。スペーサは、それがスコープの遠位端にわたる配置に向けてスコープ付属品の開口部を拡張するように構成することができる。集合的に、これらのスペーサ要素３４０ａ、３４０ｂは、スコープ付属品を挿入器具の作動又は送出端でスコープに送出するための追加の送出支援ツールを形成する。スコープ付属品のそれが置かれているスコープに対する適正な位置決めを誘導するために、送出システム上に印を設けることもできる。
【００２１】
以上の全体説明及び以下の詳細説明の両方は、例示的かつ単に説明的であり、本発明の開示の制限ではないことは理解されるものとする。本発明の開示の追加の特徴は、以下に続く説明に一部列挙されることになり、又は本発明の開示の実施によって習得することができる。
【００２２】
本明細書に組み込まれてその一部を構成する添付図面は、本発明の開示のいくつかの実施形態を示し、かつ説明と共に本発明の開示の原理を解説する役目をするものである。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明の開示の例示的実施形態によるスコープ付属品と共に使用される送出システムの分解組立図である。
【図２】スコープ付属品に結合した図１の送出システムを示す図である。
【図３Ａ】本発明の開示の別の例示的実施形態による送出支援ツールの斜視図である。
【図３Ｂ】スコープ付属品と共に使用されるシステム及び図３Ａの送出支援ツールの側面図である。
【図４Ａ】本発明の開示の更に別の例示的実施形態によるスコープ付属品と共に使用される送出支援ツール及び送出システムの斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ａの送出システムの側面図である。
【図４Ｃ】図４Ｂのシステムの部分切り欠き図である。
【図４Ｄ】図４Ｃのシステムの分解組立図である。
【図５Ａ】本発明の開示の更に別の例示的実施形態によるスコープの上にスコープ付属品を送出する方法を示す図である。
【図５Ｂ】本発明の開示の更に別の例示的実施形態によるスコープの上にスコープ付属品を送出する方法を示す図である。
【図５Ｃ】本発明の開示の更に別の例示的実施形態によるスコープの上にスコープ付属品を送出する方法を示す図である。
【図６Ａ】図１の送出システムと共に使用される図１のスコープ付属品が内部リブを含むことができる本発明の開示の更に別の例示的実施形態の部分切り欠き図である。
【図６Ｂ】図１の送出システムと共に使用される図１のスコープ付属品が内部リブを含むことができる本発明の開示の更に別の例示的実施形態の部分切り欠き図である。
【図７Ａ】図６Ａ及び図６Ｂのスコープ付属品を熱印加の前に挿入する方法を示す図である。
【図７Ｂ】図６Ａ及び図６Ｂのスコープ付属品を熱印加の後に挿入する方法を示す図である。
【図８】スコープ付属品に取り付けられた本発明の開示の送出システムの例示的実施形態の上面図を示している。
【図９Ａ】図８の送出システムを使用してスコープ付属品をスコープの上に挿入する方法を示す図である。
【図９Ｂ】図８の送出システムを使用してスコープ付属品をスコープの上に挿入する方法を示す図である。
【図９Ｃ】図８の送出システムを使用してスコープ付属品をスコープの上に挿入する方法を示す図である。
【図９Ｄ】図８の送出システムを使用してスコープ付属品をスコープの上に挿入する方法を示す図である。
【図９Ｅ】図８の送出システムを使用してスコープ付属品をスコープの上に挿入する方法を示す図である。
【図９Ｆ】図８の送出システムを使用してスコープ付属品をスコープの上に挿入する方法を示す図である。
【図９Ｇ】図８の送出システムを使用してスコープ付属品をスコープの上に挿入する方法を示す図である。
【図９Ｈ】図８の送出システムを使用してスコープ付属品をスコープの上に挿入する方法を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
本発明の原理を示すために、本発明の実施形態は、例えば、遠位キャップ、静脈瘤結束デバイス、スコープシース、スコープシール又はキャップ、又は他のスコープ付属品のようなスコープ付属品と、例えば、内視鏡又は十二指腸内視鏡のようなスコープとに関して図示かつ説明される。スコープは、側面観察スコープ又は端面観察スコープを含むことができるように考えられている。
【００２５】
ここで図面に移ると、図１及び図２は、内視鏡と共に使用されるタイプのスコープ付属品１０と共に使用することができる本発明の開示のデバイス送出システム１００の例示的実施形態を示している。スコープ付属品１０は、内視鏡作動端に結合してスコープの細菌汚染及び性能劣化に至る可能性があるデブリ、流体、又は他の不要な物質の進入を防止するためにスコープの感染しやすい区域を密封して覆うタイプのものとすることができる。これに加えて、スコープ付属品１０は、スコープに挿入される器具のための可撓性作動チャネルを提供することができる。可撓性作動チャネルは、容易に角度調節可能とすることができる。一例として、本発明の開示の送出システム及びツールと共に使用することができる適切スコープ付属品は、引用によって本明細書にその内容が開示されている米国特許出願公開第２０１８／０２０６７０８  Ａｌ号明細書に説明されている。
【００２６】
図１が示すように、スコープ付属品１０は、主本体１２、近位端１４及び遠位端１６、下面１８及び上面２０を含むことができる。近位端１４は、スコープの作動端部分を延長するスコープの作動又は遠位端の上に取り付けられる。送出システム１００は、送出支援ツール４０及び挿入ツール６０を含むことができる。送出支援ツール４０は、図２に示すように、スコープ付属品１０の近位端１４に取り付けるように構成することができ、一方で挿入ツール６０は、スコープ付属品１０の遠位端１６に取り付けるように構成することができる。送出支援ツール４０は、スコープ付属品１０の近位端１４又は開口部を拡張する役目をし、すなわち、スコープに対するより容易な挿入工程を可能にする。挿入ツール６０は、着実な取り扱い及びスコープに対するスコープ付属品１０の適正な位置合わせを可能にする。送出支援ツール４０及び挿入ツール６０の組合せは、１つの滑らかな動きでスコープへのスコープ付属品１０の正確、迅速、かつ簡便な取り付け工程を提供することができる。
【００２７】
送出支援ツール４０は、スコープ付属品１０の受け入れ端又は近位端１４に挿入するための管状主本体４２を含むことができる。主本体４２は、管状主本体４２が直径に関して拡張及び収縮することを可能にするスリット４６、又は切り欠き、スロット、又は他の設計を含むことができる。管状主本体４２は、図１及び図２に示すように同じくスリット４６を含むことができるフレア状カラー４４まで延びる。このフレア状カラー４４はまた、送出補助ツール４０の操作を支援するためのフレア状締結パッド５０を含む。
【００２８】
挿入ツール６０は、ユーザがツール６０を保持するための把持部分６２を含むことができ、一方でツール６０の主本体６４は、図２に示すように、スコープ付属品１０を把持して確実に支持するように構成することができる。一部の実施形態では、主本体６４は、スコープ付属品１０を支持するためのチューリップ形の内部受け入れキャビティを有することができる。一部の実施形態では、挿入ツール６０の主本体６４は、作動チャネル延長シャフト６６と、送出支援ツール４０の両側に設けられたフランジ付き締結パッド５０と協働することができるフランジ付き締結パッド７０を含むことができる１対の安定化アーム６８とを更に含むことができる。この作動チャネル延長シャフト６６は、スコープ付属品１０の作動チャネル開口部を通して挿入することができる。ユーザは、両方のパッド５０、７０を使用中に把持して送出工程においてスコープ付属品１０をより良好に安定化させてより正確に位置決めすることができる。集合的に、送出支援ツール４０及び挿入ツール６０は、スコープ付属品１０の受け入れ端を拡張し、同時にスコープ付属品１０に対する確実な制御をそれがスコープにわたってかつその上に挿入される時に維持する。
【００２９】
送出支援ツール４０又は挿入ツール６０のいずれも、付属品１０がツール４０、６０を離脱させることによってスコープの上に挿入される時に引き離されるか又は引いて自由にすることができるように考えられている。それは、離脱部分に対して脆弱化して切り目を付けられたセクションを設けることによって達成することができ、又はそれは、破断して自由にされるその区域により脆弱な材料を使用して達成することができる。送出支援ツール４０及び挿入ツール６０の任意的な特徴を含む追加の詳細を以下に説明する。
【００３０】
図３Ａ及び図３Ｂは、本発明の開示の送出支援ツール１４０の別の例示的実施形態を示している。送出支援ツール１４０は、近位端１４でスコープ付属品１０の受け入れ端又は開口部の中に挿入することができる管状主本体１４２を含む。管状主本体１４２は、延長タブ１４６を有する材料のシートとして形成することができ、これは、円筒に丸められた時に延長タブ１４６が図３Ａに示すように互いに交差することを可能にする。延長タブ１４６は、ユーザが力又は圧力を印加してパドル１４６を互いに押圧し、スコープにわたる配置のために管状主本体１４２の及び結果としてスコープ付属品１０の開口部の直径の迅速な拡張を可能にする傾斜圧搾パドル１４６の中に終端することができる。しかし、静止位置では、送出支援ツール１４０は、図３Ｂに示すようにスコープ付属品１０を延伸又は拡張しない。図示のように、送出支援ツール１４０は、上述のように挿入ツール６０と共に使用することができる。送出支援ツール１４０は、ワイヤフォームによって形成されてスコープ付属品１０に対してオーバーモールドすることができ、又はそれは、スコープ付属品１０に挿入されてそれと共にパッケージ化された個別のプラスチック部品である場合がある。ホルダタブ１５６には、取り扱いの容易さのためのツール１４０を設けることができる。ツール４０は、拡張を容易にするためにエラストマー材料で形成することができる。
【００３１】
図４Ａ〜４Ｄは、送出システム１００の挿入ツール６０と共に使用することができる送出支援ツール２４０の別の例示的実施形態を示している。図示のように、送出支援ツール２４０には、スコープ付属品１０が定位置に置かれた後にスコープから離脱することができるトランペット状の形状を有するフレア状挿入カラー２４４内に延びる管状主本体２４２を設けることができる。管状主本体２４２は、管状主本体２４２が直径に関して拡張及び収縮することを可能にするスリット２４６、又は切り欠き、スロット、又は他の設計を含むことができる。挿入カラー２４４は、挿入中にスコープ付属品１０の開口部を保持してそれをしわ寄せ又は集群化から安定化するための剛性又は半剛性材料で形成することができる。そのフレア状形状に加えて、カラー２４４は、観察窓を生成してユーザが付属品１０を通して挿入ツール６０の作動チャネル延長シャフト６６を視準する時に挿入カラー２４４を通した視野をユーザに与えるためのＶカットのような切り欠き部分２５２を含むことができる。挿入カラー４８の傾斜した形状は、デバイス又は付属品１０を使用中にスコープの中に及びそれにわたって誘導する。更に、カラー２４４の溝付き形状は、送出工程が完了した状態で挿入カラー２４４を容易に引いて付属品１０から分離するためのフランジリンググリップを生成する。
【００３２】
図４Ｃ及び図４Ｄが示すように、フレア状カラー２４４は、送出が完了した状態でフレア状カラー２４４が付属品１０から引き裂かれることを可能にする接着剤結合によって付属品１０の中に挿入される主管状本体２４２に取り付けることができる。代替実施形態では、フレア状カラー２４４は、スコープ付属品１０からのフレア状カラー２４４の迅速な離脱を可能にする切り目を入れた又はハッチング線マーク付け区域２４８のような引き裂き部分を含むことができる。送出支援ツール２４０の主管状本体２４２は、この送出工程中にスコープ付属品１０を支持して安定化する硬質内側リブ２５６のような面特徴部を含むことができる。
【００３３】
図５Ａ〜図５Ｃは、送出システム１００を適用してエラストマースカートを有するタイプのスコープ付属品１０をスコープ３０の上に送出する例示的方法を示し、図５Ａ及び図５Ｂは、静止状態（すなわち、非拡張状態）にある送出ツール６０に取り付けられたスコープ付属品１０を示している。一部の実施形態では、スコープ付属品１０のノーズを矢印の方向に圧搾する時に光学窓構成要素の一部とすることができる成形構造体７８が図５Ｂに示すように開き、それによってスコープ付属品１０のエラストマーも拡張してそれを図５Ｂに示すようにスコープ３０の上により容易に装着することを可能にするようにスコープ付属品１０のエラストマー部分と協働する硬質プラスチック共成形構成要素７８を設けることができる。ノーズ上の力の解除は、スコープ付属品を５Ｃに示すように静止状態に戻す。
【００３４】
図６Ａ及び図６Ｂに示すように、硬質プラスチック突起２８は、スコープ付属品１０の一部として設けることができる。例えば、スコープ付属品１０は、そのエラストマースカート２４が突起２８を露出させるためにそれ自体にわたって押し戻される状態で設けられ、これは、エラストマースカート２４を固定するのを補助してそれが集群化することを防ぐ役目をし、同時にスコープにわたる挿入を容易にする滑り面を提供する。エラストマースカート２４がそれにわたって押し戻された時に、スコープ付属品１０は、図６Ｂに示すようにスコープに対して適正に密封される。
【００３５】
スコープ付属品１０のエラストマースカート２４は、図７Ａ及び図７Ｂに示すように熱の印加によって送出後にスコープ３０の上に更に固定することができる。例えば、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリエステル（ＰＥＴ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリオレフィン、又はあらゆる他の適正なポリマー材料のような熱収縮材料で形成されたエラストマースカートへの低熱の印加は、スコープ付属品のスカート２４部分をスコープ３０の周りに収縮させてタイトシールを形成することができる。
【００３６】
理解されるように、本発明の開示の送出システムは、１又は２以上の医療デバイス又は構成要素の別の医療デバイス又は構成要素にわたる、その上への、その中への、又はそれに対する送出を改善する送出支援技術を提供する。送出支援技術は、デバイス又は構成要素のうちの一方の形状をそれが他方のデバイス又は構成要素の上に送出される時に修正し、かつ力の送出、幾何学形状の拡張又は修正、及び異なる摩擦係数及び他の必要とされる材料特性の追加によることを含む様々な機能を生成して１つの構成要素の別の構成要素にわたる、その上への、その中への、又はそれに対するた有効な送出を可能にする能力を有することができる。
【００３７】
熱の印加を図７Ａ及び図７Ｂに関して示して説明した。しかし、他の印加は、構成要素又はデバイスの滑らかな送出を容易にするためにエネルギ、温度、面改質、及び添加物の使用を含むことができることは理解される。例えば、ニチノールのような感温材料又は他の電気応答性又は形状記憶合金又は材料を（体の内側にある場合に体熱からの）熱の印加と共に利用して形状を調節し、開いた構成から閉じた構成に変えることができる。これに加えて、ポリマー油、シリコーン油のような添加物を利用して又はＰＴＦＥのようなポリマーのコーティングの追加で摩擦係数を低減して送出中に滑らかな摺動抜け運動を容易にすることができる。更に他の実施形態では、面改質を行って送出を容易にすることができる。高度に研磨された鏡のような仕上げは、送出中に滑らかな滑り面が得られるように利用することができ、一方で代替設計では、粗面を利用して構成要素と送出システム間の把持又は粘着を低減し、送出ツール４０、６０からのかつスコープ３０の上への解除の高速化を可能にすることができる。
【００３８】
図８は、本発明の開示の送出システム３００の別の例示的実施形態を示している。この送出システム３００は、挿入器具３１０、及び末端キャップ又はスペーサ３４０を含む。挿入器具３１０には、図８に示す構成で事前装着式スコープ付属品１０を設けることができる。挿入器具３１０は、ハンドル部分又は端３ｌ０ａ、及び作動又は送出端３１０ｂを有する。
【００３９】
図示のように、挿入器具３１０は、一般的に送出プライヤーの構造及び機能性を有し、かつ第１の又は上側アーム３１２及び第２の又は下側アーム３１４を含むことができる。これらのアーム３１２、３１４は、それぞれ２次アーム延長部３２２、３２４を通してヒンジ式又はピボット接続部３２６で互いに接続することができる。挿入器具３１０は、ピボット可能又は移動可能アーム３１２、３１４に対して静止している取り付けられた主ブラケット３３２を含むこともできる。スコープ付属品１０を送出システム内に支持するための後板又は壁３３４をこの主ブラケット３３２に接続することができる。後板３３４は、挿入ツール６０の延長シャフト６６と同様に、スコープ付属品１０の作動チャネル開口部を通して挿入することができる安定化延長シャフト３３８に接続することができる。安定化延長シャフト３３８は、例えば、使用時にスコープ付属品１０又はスコープ３０の損傷を回避するために鈍い先端を有することができる。その事前組み付け構成では、スコープ付属品１０は、図示のように主ブラケットの後板３３４に対して固定される。
【００４０】
更に示すように、上側及び下側アーム３１２、３１４の各々は、それぞれ安定化又は側面バー３１６、３１８も含む。安定化側面バー３１６、３１８は、互いに仕事をするように構成される。図示のように、安定化側面バー３１６、３１８の各々は、安定化側面バー３１６、３１８が互いにロックして互いに対するアーム３１２、３１４の移動を防止することを可能にする歯、隆起部、又は他の面突出部のようなラチェット面又は特徴部３２０を有することができる。
【００４１】
末端キャップ又はスペーサ３４０は、挿入器具３１０と併用するために設けられる。このスペーサ３４０は、ツーピース設計を含み、かつスペーサ構成要素３４０ａ、３４０ｂを含む。スペーサ３４０は、挿入器具３１０の作動端３ｌ０ｂに置くことができ、かつスコープ付属品１０に取り付けるように構成することができる。一実施形態では、スペーサ３４０は、それがスコープ３０の遠位端にわたる配置に向けてスコープ付属品１０の開口部を拡張するように構成される。集合的に、これらのスペーサ要素３４０ａ、３４０ｂは、スコープ付属品１０を挿入器具３１０の作動又は送出端３１０ｂでスコープ３０に送出するための追加の送出支援ツールを形成する。
【００４２】
図９Ａ〜図９Ｈは、本発明の開示の挿入器具３１０を使用してスコープ付属品１０をスコープ３０の上に挿入する例示的方法を示している。スコープ３０が片手で確実に保持され、かつスコープ３０がスコープ付属品１０を受け入れるように適切に位置合わせされて位置決めされた状態で、ユーザは、他方の手で挿入器具３１０のハンドル部分３ｌ０ａを把持することができる。ユーザは、上側及び下側アーム３１２、３１４を図９Ａに示す矢印の方向に圧搾してアームを互いに対して解除する又はアンロックすることができる。
【００４３】
挿入器具３１０の延長シャフト３３８は、図９Ｂに示す次の段階で位置合わせガイドとして機能することができ、ユーザが事前組み付けスコープ付属品１０を有する挿入器具３１０をスコープ３０に向けてかつその作動チャネルの中に誘導することを可能にする。延長シャフト３３８がスコープの作動チャネルを通して導入された状態で、挿入器具３１０を前進させることができる。一実施形態では、前進は、約４５°の角度で行われる。しかし、挿入器具３１０は、スコープ３０の構成に応じてかつユーザの最良の判断を用いて約３０〜約６０°の範囲を含むあらゆる角度で前進させることができることは理解される。これに加えて、挿入器具３１０が前進する角度は、組み付け工程の段に応じて変わることになる。換言すると、接近角度は、スコープ付属品１０がスコープ３０の上に更に前進される時に変わることになる。
【００４４】
挿入器具３１０は、スコープ付属品１０の受け入れ端が図９Ｃに示すようにスコープの遠位端上になるまで前進させる又は前方に押圧することができる。挿入器具３１０上の印３５２は、ユーザが図９Ｄに示すようにスコープ付属品１０の適切な位置を組み付け中に決定することを可能にする便利な視覚的位置合わせガイドとして機能する。印３５２を確認して、スコープ付属品１０の光学区域が例えばスコープ３０の光学区域と位置合わせされたことを保証することができ、従って、適正に位置合わせされた装着を保証する。挿入器具３１０は、この時点でそれ以上前進させるべきではない。図９Ｃに更に示すように、挿入器具３１０の送出端３１０ｂは拡張済みであり、一方でハンドル端３１０ａは、非拡張状態に留まる。
【００４５】
ここで図９Ｅに移ると、スコープ３０上のスコープ付属品１０の適正な位置決め及び位置合わせが確認された後に、挿入器具３１０の上側及び下側アーム３１２，３１４をアンロックすることができる。これは、安定化側面バー３１６、３１８同士を押し当ててそれらを互いから脱座させることによって達成することができる。アーム３１２、３１４のこのアンロックは、挿入器具３１０が図９Ｅに示すように静止又は非拡張状態に戻ることを可能にする。スペーサ３４０を単一ユニットとして把持して、ユーザは、次に、このスペーサ３４０を挿入器具３１０の送出端３１０ｂから離れるように引くことができる。スペーサ３４０の取り出しは、次に、挿入器具３１０が工程でのスコープのいずれの損傷も回避するために図９Ｆに示すように斜めの矢印方向に沿って引き抜かれることを可能にする。
【００４６】
組み付け工程の完了時に、図９Ｇに示すように、スコープ３０上に残るスペーサ３４０を離脱させることができ、構成要素３４０ａ、３４０ｂの各々を取り出すことができる。スコープ付属品１０がスコープ３０上でずれている又は不適正に位置決めされた場合に、ユーザは、図９Ｈに示すように、スコープ付属品１０をそれをスコープ３０から引き離して上方に引くことによって手動で取り出し、再び工程を開始することができる。
【００４７】
ツール４０、６０、１４０、２４０を含むシステム１００、３００は、以下に限定されるものではないが、金属又はポリマー又は派生物又はその組合せに関わらず、弾性、塑性、又は変形可能又は可鍛性材料を含むあらゆる材料で形成することができるように考えられている。
【００４８】
送出システム１００、３００は、あらゆる許容可能な方法を使用して殺菌することができ、又は非殺菌とすることができることは勿論理解される。例えば、送出システム１００、３００は、使い捨て又は単回使用システム又は器具として提供することができる。
【００４９】
更に、本発明の例示は、スコープ付属品１０がスコープ３０にわたって又はその上に装着されるように拡張又は延伸される実施形態を示すが、スコープ付属品１０をそれをスコープ３０の内側に装着させ、次にスコープ付属品をその本来の静止状態の中に拡張させ、それによってスコープ３０内のタイトシールを形成するように収縮又は圧縮するように構成された送出システムを提供することができるようにも考えられている。
【００５０】
他の実施形態は、本明細書に開示する実施形態の仕様及び実施の考察から当業者には明らかであろう。仕様及び実施例は、単に例示として見なされるように意図している。
【符号の説明】
【００５１】
１０  事前装着式スコープ付属品
３００  送出システム
３１０  挿入器具
３１０ｂ  作動又は送出端
３１２  第１の又は上側アーム
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図９Ｆ】
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【図９Ｇ】
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【図９Ｈ】
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【国際調査報告】
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