(57)【要約】  最上面の第１開口、及び最下面の第２開口の間で延長される貫通ホールを有するボディ部、貫通ホール内面の少なくとも一部に対応する形状を有し、第１開口に挿入され、第１開口を覆うキャップ部、並びに一側端部は、第２開口に結合され、他側端部は、脳内患部に向けて延長されるチューブ部を具備する脳内薬物注入装置を提供する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
最上面の第１開口、及び最下面の第２開口の間で延長される貫通ホールを有するボディ部と、
前記貫通ホール内面の少なくとも一部に対応する形状を有し、前記第１開口に挿入され、前記第１開口を覆うキャップ部と、
一側端部は、前記第２開口に結合され、他側端部は、脳内患部に向けて延長されるチューブ部と、を具備する脳内薬物注入装置。
【請求項２】
前記貫通ホールは、
前記キャップ部が挿入された第１貫通部と、
前記チューブ部が挿入された第３貫通部と、
前記第１貫通部及び前記第３貫通部を連結する第２貫通部と、を含むことを特徴とする請求項１に記載の脳内薬物注入装置。
【請求項３】
前記第１貫通部の前記最上面方向の断面積は、前記最下面方向の断面積より大きいことを特徴とする請求項２に記載の脳内薬物注入装置。
【請求項４】
前記第１貫通部の内面は、漏斗状を有することを特徴とする請求項３に記載の脳内薬物注入装置。
【請求項５】
前記キャップ部の前記第１貫通部に挿入された部分は、前記第１貫通部の前記内面に対応する形状を有することを特徴とする請求項４に記載の脳内薬物注入装置。
【請求項６】
前記第１貫通部の少なくとも一部は、前記キャップ部と螺合されることを特徴とする請求項２に記載の脳内薬物注入装置。
【請求項７】
前記第２貫通部の断面積は、前記第３貫通部の断面積より小さいことを特徴とする請求項２に記載の脳内薬物注入装置。
【請求項８】
前記ボディ部は、
内部に前記貫通ホールが形成されたカラム部と、
前記カラム部から延長され、前記カラム部の外側に突出し、前記第１開口を取り囲む複数個のねじホールを具備したフランジ部と、を具備することを特徴とする請求項１に記載の脳内薬物注入装置。
【請求項９】
前記キャップ部は、透光性物質を含むことを特徴とする請求項１に記載の脳内薬物注入装置。
【請求項１０】
前記キャップ部は、シリコンを含むことを特徴とする請求項８に記載の脳内薬物注入装置。
【請求項１１】
前記チューブ部は、前記ボディ部の前記第２開口に挿入されることを特徴とする請求項に記載のことを特徴とする請求項８に記載の脳内薬物注入装置。
【請求項１２】
前記チューブ部は、前記ボディ部と一体に形成されることを特徴とする請求項１に記載の脳内薬物注入装置。
【請求項１３】
前記キャップ部は、前記ボディ部と一体に形成されることを特徴とする請求項１に記載の脳内薬物注入装置。
【請求項１４】
（ａ）最上面の第１開口、及び最下面の第２開口の間で延長される貫通ホールを有するボディ部と、前記貫通ホール内面の少なくとも一部に対応する形状を有するキャップ部と、前記貫通ホールの第２開口に結合されたチューブ部と、を具備する脳内薬物注入装置を準備する段階と、
（ｂ）アルツハイマー型痴呆を含む退行性脳疾患を有した患者の頭蓋骨に孔をあける段階と、
（ｃ）前記孔を介して、前記ボディ部、前記キャップ部及び前記チューブ部の結合体を、患者の脳実質中に挿入する段階と、
（ｄ）前記チューブ部にガイディングロッドを挿入し、前記チューブ部の端部が患者の脳内患部方向に移動するようにガイドする段階と、
（ｅ）前記チューブ部の前記端部が脳内患部に逹するとき、前記ボディ部を頭蓋骨に結合した後、前記結合体から前記ガイディングロッドを除去する段階と、
（ｆ）前記キャップ部を経て、前記チューブ部に薬物が保存された注射器の針を挿入し、前記薬物を脳内患部に供給する段階と、を含む脳内薬物注入方法。
【請求項１５】
（ｇ）前記頭蓋骨を覆うように縫合された皮膚の前記キャップ部に重畳される部分に、薬物が保存された注射器の針を通過させ、前記（ｆ）段階を反復して遂行する段階をさらに含むことを特徴とする請求項１４に記載の脳内薬物注入方法。
【請求項１６】
前記ボディ部は、
内部に前記貫通ホールが形成されたカラム部と、
前記カラム部から延長され、前記カラム部の外側に突出し、前記第１開口を取り囲む複数個のねじホールを具備したフランジ部と、を具備することを特徴とする請求項１４に記載の脳内薬物注入方法。
【請求項１７】
前記（ｅ）段階は、前記フランジ部と頭蓋骨との間に支持部を介在させた後、前記複数個のねじホールにねじを挿入し、前記フランジ部を頭蓋骨に結合する段階を含むことを特徴とする請求項１６に記載の脳内薬物注入方法。
【請求項１８】
前記支持部は、楔状を有することを特徴とする請求項１７に記載の脳内薬物注入方法。
【請求項１９】
前記キャップ部は、透光性物質を含む請求項１４に記載の脳内薬物注入方法。
【請求項２０】
前記キャップ部は、シリコンを含むことを特徴とする請求項１４に記載の脳内薬物注入方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の実施形態は、脳内薬物注入装置及び脳内薬物注入方法に係り、さらに詳細には、アルツハイマー型痴呆のような退行性脳疾患を病んでいる患者の脳内患部に、反復的に容易に幹細胞または脳疾患治療薬物を投与することができる脳内薬物注入装置及び脳内薬物注入方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
アルツハイマー型痴呆は、高齢者に主に現れる痴呆の主要原因のうち一つであるが、病理組織学的には、脳の全般的な萎縮、脳室の拡張、神経線維の多発性病変や初老性斑点のような特徴を示す。
【０００３】
現在、米国においては、６５〜７４歳人口の約３％、７５〜８４歳人口の約１９％、８５歳以上人口の５０％がこの病を病んでいると言い、韓国においても、農村地域を対象にした最近の研究によれば、農村地域６０歳以上の人口において、約２１％が痴呆様相を示し、そのうち６３％がアルツハイマー型痴呆であると報告されている。高齢化社会による高齢者人口の急増と共に、今後アルツハイマー型痴呆患者数がさらに増えると予想されている。
【０００４】
そのように深刻になっているアルツハイマー型痴呆患者の治療のための方案として、幹細胞を患者の脳に直接注入して治療する方法が研究されている。多様なアルツハイマー病治療剤が脳内に伝達されるために、多くの方法が試みられているが、血管を介した投与の場合、脳血管障壁（ｂｒａｉｎ  ｂｌｏｏｄ  ｂａｒｒｉｅｒ）の通過と係わり、困難さが伴っている。従って、幹細胞を利用したアルツハイマー痴呆の治療効果を極大化させるためには、幹細胞を患者の脳内の正確な位置に反復的に投与することが最も重要である。
【０００５】
しかし、現在まで、脳内に幹細胞を投与することができる機器と、それを利用したアルツハイマー疾患の治療事例が国際的に皆無である実情であるので、幹細胞を患者の脳内に投与する手術方法上で多くの困難さが伴う。
【０００６】
また、幹細胞投与のために使用される投与装置（ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｄｅｖｉｃｅ）の場合、ガイド（ｇｕｉｄｅ）が反り、脳手術用ナビゲーションシステムを使用しても、正確な位置に投入することができず、手術の正確度の低くなる危険性がある。そのような問題点は、反復投与の場合においても、同様に再現されるが、特に、同じ部位に反復投与を行う場合、依然としてガイドの正確度が低く、同一過程の再手術を行わなければならないという点において、患者に相当に負担となってしまう。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、前述のような問題点を含み、多くの問題点を解決するためのものとして、アルツハイマー型痴呆などの退行性脳疾患を病んでいる患者の脳内患部に、反復的に容易に幹細胞または脳疾患治療薬物を投与することができる脳内薬物注入装置及び脳内薬物注入方法を提供することを目的とする。しかし、そのような課題は、例示的なものであり、それにより、本発明の範囲が限定されるものではない。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の実施形態は、脳内薬物注入装置及び脳内薬物注入方法を提供するものである。
【０００９】
本発明の一側面によれば、最上面の第１開口、及び最下面の第２開口の間で延長される貫通ホールを有するボディ部、前記貫通ホール内面の少なくとも一部に対応する形状を有し、前記第１開口に挿入され、前記第１開口を覆うキャップ部、並びに一側端部は、前記第２開口に結合され、他側端部は、脳内患部に向けて延長されるチューブ部を具備する脳内薬物注入装置が提供される。
【発明の効果】
【００１０】
前述のようになる本発明の一実施形態によれば、患者の脳内患部に、幹細胞または脳疾患治療薬物を反復的に投与する作業を安全に行うことができる。
【００１１】
また、皮膚を切開せずにも、幹細胞または脳疾患治療薬物の投与が可能であるので、手術手続きが簡便になり、患者の身体的苦痛及び経済的負担を軽減させることができる。
【００１２】
ここで、そのような効果により、本発明の範囲が限定されるものではないということは言うまでもない。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の一実施形態による脳内薬物注入装置を概略的に図示した分解斜視図である。
【図２】図１の脳内薬物注入装置を概略的に図示した断面図である。
【図３】図１のボディ部を概略的に図示した断面図である。
【図４】本発明の一実施形態による脳内薬物注入装置の一部を患者の頭部に設けた様子を図示した断面図である。
【図５】本発明の一実施形態による脳内薬物注入方法を順次に図示した断面図である。
【図６】本発明の一実施形態による脳内薬物注入方法を順次に図示した断面図である。
【図７】本発明の一実施形態による脳内薬物注入方法を順次に図示した断面図である。
【図８】本発明の一実施形態による脳内薬物注入方法を順次に図示した断面図である。
【図９】本発明の一実施形態による脳内薬物注入方法を順次に図示した断面図である。
【図１０】本発明の一実施形態による脳内薬物注入方法を順次に図示した断面図である。
【図１１】本発明の一実施形態による脳内薬物注入方法を順次に図示した断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明の一側面によれば、最上面の第１開口、及び最下面の第２開口の間で延長される貫通ホールを有するボディ部、前記貫通ホール内面の少なくとも一部に対応する形状を有し、前記第１開口に挿入され、前記第１開口を覆うキャップ部、並びに一側端部は、前記第２開口に結合され、他側端部は、脳内患部に向けて延長されるチューブ部を具備する脳内薬物注入装置が提供される。
【００１５】
前記貫通ホールは、前記キャップ部が挿入された第１貫通部、前記チューブ部が挿入された第３貫通部、並びに前記第１貫通部及び前記第３貫通部を連結する第２貫通部を含んでもよい。
【００１６】
前記第１貫通部の前記最上面方向の断面積は、前記最下面方向の断面積よりも大きい。
【００１７】
前記第１貫通部の内面は、漏斗状を有することができる。
【００１８】
前記キャップ部の前記第１貫通部に挿入された部分は、前記第１貫通部の前記内面に対応する形状を有することができる。
【００１９】
前記第１貫通部の少なくとも一部は、前記キャップ部と螺合される。
【００２０】
前記第２貫通部の断面積は、前記第３貫通部の断面積よりも小さい。
【００２１】
前記ボディ部は、内部に前記貫通ホールが形成されたカラム部、及び前記カラム部から延長され、前記カラム部の外側に突出し、前記第１開口を取り囲む複数個のねじホールを具備したフランジ部を含んでもよい。
【００２２】
前記キャップ部は、透光性物質を含んでもよい。
【００２３】
前記キャップ部は、シリコンを含んでもよい。
【００２４】
前記チューブ部は、前記ボディ部の前記第２開口にも挿入される。
【００２５】
前記チューブ部は、前記ボディ部と一体にも形成される。
【００２６】
前記キャップ部は、前記ボディ部と一体にも形成される。
【００２７】
本発明の他の側面によれば、（ａ）最上面の第１開口、及び最下面の第２開口の間で延長される貫通ホールを有するボディ部と、前記貫通ホール内面の少なくとも一部に対応する形状を有するキャップ部と、前記貫通ホールの第２開口に結合されたチューブ部と、を具備する脳内薬物注入装置を準備する段階、（ｂ）アルツハイマー型痴呆を含む退行性脳疾患を有した患者の頭蓋骨に孔をあける段階、（ｃ）前記孔を介して、前記ボディ部、前記キャップ部及び前記チューブ部の結合体を、患者の脳実質中に挿入する段階、（ｄ）前記チューブ部にガイディングロッドを挿入し、前記チューブ部の端部が患者の脳内患部方向に移動するようにガイドする段階、（ｅ）前記チューブ部の前記端部が脳内患部に逹するとき、前記ボディ部を頭蓋骨に結合した後、前記結合体から前記ガイディングロッドを除去する段階、及び（ｆ）前記キャップ部を経て、前記チューブ部に薬物が保存された注射器の針を挿入し、前記薬物を脳内患部に供給する段階を含む脳内薬物注入方法が提供される。
【００２８】
（ｇ）前記頭蓋骨を覆うように縫合された皮膚の前記キャップ部に重畳される部分に、薬物が保存された注射器の針を通過させ、前記（ｆ）段階を反復して遂行する段階をさらに含んでもよい。
【００２９】
前記ボディ部は、内部に前記貫通ホールが形成されたカラム部、及び前記カラム部から延長され、前記カラム部の外側に突出し、前記第１開口を取り囲む複数個のねじホールを具備したフランジ部を含んでもよい。
【００３０】
前記（ｅ）段階は、前記フランジ部と頭蓋骨との間に支持部を介在させた後、前記複数個のねじホールにねじを挿入し、前記フランジ部を頭蓋骨に結合する段階を含んでもよい。
【００３１】
前記支持部は、楔状を有することができる。
【００３２】
前記キャップ部は、透光性物質を含んでもよい。
【００３３】
前記キャップ部は、シリコンを含んでもよい。
【００３４】
本発明は、多様な変換を加えることができ、さまざまな実施形態を有することができるが、特定実施形態を図面に例示し、詳細な説明によって詳細に説明する。しかし、それは、本発明を特定の実施形態に対して限定するものではなく、本発明の思想及び技術範囲に含まれる全ての変換、均等物あるいは代替物を含むものであると理解されなければならない。本発明の説明において、関連公知技術に係わる具体的な説明が、本発明の要旨を不明確にすると判断される場合、その詳細な説明を省略する。
【００３５】
本明細書で使用される第１、第２のような用語は、多様な構成要素の説明にも使用されるが、該構成要素は、用語によって限定されるものではない。該用語は、１つの構成要素を他の構成要素から区別する目的のみに使用される。
【００３６】
以下、本発明による実施形態ついて、図面を参照し、詳細に説明するが、図面を参照して説明するにあたり、実質的に同一であるか、あるいは対応する構成要素は、同一図面番号を付し、それに係わる重複説明は、省略する。図面において、多くの層及び領域を明確に表現するために、厚みを拡大して示した。そして、図面において、説明の便宜のために、一部の層及び領域の厚みを誇張して示した。
【００３７】
図１は、本発明の一実施形態による脳内薬物注入装置を概略的に図示した分解斜視図であり、図２は、図１の脳内薬物注入装置を概略的に図示した断面図であり、図３は、図１のボディ部を概略的に図示した断面図である。
【００３８】
図１ないし図３を参照すれば、本発明の一実施形態による脳内薬物注入装置１０００は、ボディ部１１０、チューブ部１２０及びキャップ部１３０を具備する。
【００３９】
まず、ボディ部１１０は、中心に貫通ホールＴＨを有するが、具体的には、貫通ホールＴＨは、ボディ部１１０の最上面Ｘ１に形成された第１開口ＯＰ１、及びボディ部１１０の最下面Ｘ２に形成された第２開口ＯＰ２の間で延長される。それにより、貫通ホールＴＨを介して、注射器のような薬物注入器具が、脳内薬物注入装置１０００に対して出入自在である。
【００４０】
貫通ホールＴＨは、図３に図示されているように、第１貫通部ＴＨ１、第２貫通部ＴＨ２及び第３貫通部ＴＨ３を含む。
【００４１】
第１貫通部ＴＨ１は、貫通ホールＴＨにおいて、キャップ部１３０が挿入される部分であり、大きく見て、キャップ部１３０と螺合される部分と、キャップ部１３０と密着する部分とに分けられる。そのうち、キャップ部１３０と螺合される部分は、第１貫通部ＴＨ１の上部に位置する部分であり、キャップ部１３０をボディ部１１０に螺合させることができるように、内面に、キャップ部１３０のねじ山に対応する螺旋溝が形成されもする。ここで、それに限定されるものではなく、キャップ部１３０の外周面に螺旋溝が形成されており、キャップ部１３０と螺合される部分にねじ山が形成されもするということは言うまでもない。
【００４２】
第１貫通部ＴＨ１において、キャップ部１３０と密着する部分は、第１貫通部ＴＨ１の下部に位置する部分であり、キャップ部１３０と密着するように、キャップ部１３０に対応する形状を有する。キャップ部１３０と密着する部分は、最上面Ｘ１側の断面積が、最下面Ｘ２側の断面積よりも大きく形成されるが、一実施形態において、漏斗状を有するようにも形成される。しかしながら、必ずしもそれに限定されるものではなく、キャップ部１３０と密着する部分を、単にテーパ状を有するように形成することもできる。そのように、第１貫通部ＴＨ１の最上面Ｘ１側の断面積を相対的に大きく形成することにより、注射器などが、第１貫通部ＴＨ１に容易に挿入されるのである。また、第１貫通部ＴＨ１の断面積が第２貫通部ＴＨ２に近いほど低減するように形成することにより、注射器針のみを通過させ、薬物の投与量を微細に調節することができる。
【００４３】
第３貫通部ＴＨ３は、貫通ホールＴＨにおいて、チューブ部１２０が挿入される部分であり、第３貫通部ＴＨ３の内径は、チューブ部１２０の外形よりも大きく形成される。図１などには図示されていないが、チューブ部１２０と第３貫通部ＴＨ３は、互いに螺合されてもよい。
【００４４】
第２貫通部ＴＨ２は、第１貫通部ＴＨ１及び第３貫通部ＴＨ３を連結する部分であり、図３に図示されているように、第３貫通部ＴＨ３の内径より小内径を有することができる。例えば、第２貫通部ＴＨ２の内径は、第３貫通部ＴＨ３に挿入されるチューブ部１２０の内径とほぼ同一でもある。また、第２貫通部ＴＨ２の内面は、第１貫通部ＴＨ１の内面から延長されるようにも形成される。それにより、第１貫通部ＴＨ１、第２貫通部ＴＨ２及び第３貫通部ＴＨ３に挿入されたチューブ部１２０は、最上面Ｘ１から最下面Ｘ２まで延長された一体型の貫通口として機能することができる。
【００４５】
一方、ボディ部１１０は、外周面の形状により、カラム部１１１及びフランジ部１１２に区分される。図１に図示されているように、カラム部１１１は、柱状を有する部分であり、貫通ホールＴＨのほとんどは、カラム部１１１の内部に形成されている。カラム部１１１は、必ずしも円柱である必要はなく、テーパ、多角柱のように、多様な形状を有することができる。
【００４６】
フランジ部１１２は、カラム部１１１から延長され、カラム部１１１の上部に位置する部分である。フランジ部１１２は、板状を有し、カラム部１１１の外側に突出するように形成される。フランジ部１１２の最上面Ｘ１には、第１開口ＯＰ１が形成されているが、ここで、第１開口ＯＰ１は、キャップ部１３０が挿入される第１貫通部ＴＨ１の入口に該当する。従って、フランジ部１１２には、第１貫通部ＴＨ１においても、キャップ部１３０と螺合される部分が位置することができる。
【００４７】
また、フランジ部１１２は、第１開口ＯＰ１を取り囲む複数個のねじホール１１２ａを具備する。図１には、複数個のねじホール１１２ａが３三個であるように図示されているが、それに限定されるものではなく、複数個のねじホール１１２ａは、２以上の多様な個数によっても形成される。それにより、ねじ、ボルト、ピンなどの締結部材が、複数個のねじホール１１２ａに挿入され、フランジ部１１２を患者の頭蓋骨などに堅固に結合させることができる。
【００４８】
次に、チューブ部１２０は、細長い管型の部材であり、チューブ部１２０の第２端部１２２は、ボディ部１１０の第２開口ＯＰ２にも挿入される。チューブ部１２０の第１端部１２１は、患者の脳内患部に接近する部分であり、脳組織内にも容易に挿入されるように、テーパ型に尖っても加工される。そのようなチューブ部１２０には、注射器針などが挿入され、前記注射器針から排出される薬物が、第１端部１２１近傍に位置した患部に供給される。従って、脳内患部の位置により、チューブ部１２０の長さは、多様にも調節される。
【００４９】
一方、図１などには、チューブ部１２０とボディ部１１０とが別個の部材であるように図示されているが、必ずしもそれに限定されるものではない。すなわち、チューブ部１２０とボディ部１１０は、一体にも形成される。
【００５０】
次に、キャップ部１３０は、ボディ部１１０の第１開口ＯＰ１に挿入され、第１開口ＯＰ１を覆う部材である。キャップ部１３０は、覆い部１３１、ねじ山部１３２及び密着部１３３の３部分に区分することができる。
【００５１】
そのうち、覆い部１３１は、第１開口ＯＰ１を覆う部分であり、第１開口ＯＰ１の大きさより大きく形成され、第１開口ＯＰ１を外部から遮断することができる。それにより、外部の異物などが、第１開口ＯＰ１を介して、脳組織ないに流入することを防止することができる。覆い部１３１は、薄板状を有し、中心部が盛り上がり状にも加工される。
【００５２】
覆い部１３１から延長されたねじ山部１３２は、外側面にねじ山が形成されている。それにより、キャップ部１３０のねじ山部１３２は、フランジ部１１２の中心に形成された螺旋形溝にも結合される。すなわち、ねじ山部１３２は、前述の第１貫通部ＴＨ１において、キャップ部１３０と螺合される部分に結合される。
【００５３】
ねじ山部１３２から延長された密着部１３３は、断面積が漸進的に減少する部分である。密着部１３３は、前述の第１貫通部ＴＨ１において、キャップ部１３０と密着する部分の内面に対応する形状を有し、それにより、密着部１３３は、前記第１貫通部ＴＨ１において、キャップ部１３０と密着する部分に嵌め込まれる。
【００５４】
また、キャップ部１３０は、注射器針などが通過することができるように、柔軟な材質によっても形成される。また、相対的に小内径を有する第２貫通部ＴＨ２及び第３貫通部ＴＨ３に、注射器針などが正確に挿入されるように、キャップ部１３０は、透明または半透明の材質からも形成される。すなわち、キャップ部１３０は、透光性物質を含んでもよい。一実施形態において、キャップ部１３０は、柔軟でありながらも透光性を有するシリコンからも形成される。
【００５５】
前述のようなボディ部１１０、チューブ部１２０及びキャップ部１３０は、患者の体内部に設置される部材であるので、医療等級（ｍｅｄｉｃａｌ  ｇｒａｄｅ）の素材によって形成される必要がある。同時に、ＭＲＩ映像撮影などが可能になるように、非金属素材から形成されることが望ましい。
【００５６】
図４は、本発明の一実施形態による脳内薬物注入装置の一部を患者の頭部に設けた様子を図示した断面図である。
【００５７】
図４に図示されているように、脳内薬物注入装置１０００を、アルツハイマー型痴呆患者の頭部１０に設置する。そのとき、患者の頭部１０に設置される脳内薬物注入装置１０００は、ボディ部１１０、チューブ部１２０及びキャップ部１３０が結合されたものを意味する。
【００５８】
ボディ部１１０は、患者の頭蓋骨１０ｂに結合されるが、患者の頭蓋骨１０ｂは、曲面を有するので、患者の頭蓋骨１０ｂ上にフランジ部１１２を結合するとき、浮き上がったり位置ずれしたりする現象が発生しうる。そのような問題点を解決するために、フランジ部１１２と頭蓋骨１０ｂとの間に支持部１４５を介在させることができる。それにより、フランジ部１１２下面を平らにし、ねじが頭蓋骨１０ｂ内部にも安定して挿入される。
【００５９】
支持部１４５は、フランジ部１１２と頭蓋骨１０ｂとの間の傾いた間隙を充填するように楔状を有することができる。しかし、前記間隙の傾斜がはなはだしくない場合、支持部１４５は、一定厚の板材状にも形成される。また、ねじが、支持部１４５下部の頭蓋骨１０ｂ内部に挿入されるように、支持部１４５には、別途のねじホール１４５ａが形成されてもよい。そのとき、支持部１４５のねじホール１４５ａが、フランジ部１１２のねじホール１１２ａに連結されるように支持部１４５の位置を適切に調整する必要がある。
【００６０】
一方、チューブ部１２０が患者の脳内患部まで最短距離で逹することができるように、チューブ部１２０内部には、ガイディングロッド１４０が挿入される。ガイディングロッド１４０は、直線型棒であり、チューブ部１２０を脳内患部方向にガイドする。従って、ガイディングロッド１４０は、チューブ部１２０内部に嵌め込み自在な太さにも作製され、脳組織内に挿入されるとき、反らないように、強度が高い材質からも形成される。例えば、ガイディングロッド１４０は、チタン、ニチノール（ｎｉｔｉｎｏｌ）、ステンレススチールのうち少なくとも一つを含むようにも形成される。
【００６１】
また、ガイディングロッド１４０は、ガイディング過程において、チューブ部１２０の形状を維持することができるように、チューブ部１２０の内面に対応する形状を有するようにも加工される。従って、患部に接近するチューブ部１２０の端部形状に対応し、ガイディングロッド１４０の患部方向端部も、尖っても形成される。
【００６２】
以下では、図５ないし図１１を参照し、患者の頭蓋骨に脳内薬物注入装置を設置し、脳内患部に薬物を投与する過程について具体的に説明する。
【００６３】
図５ないし図１１は、本発明の一実施形態による脳内薬物注入方法を順次に図示した断面図である。
【００６４】
まず、図５に図示されているように、図１などに図示された脳内薬物注入装置１０００を準備し、アルツハイマー型痴呆を病む患者頭部の頭蓋骨１０ｂを穿孔する。そのとき、頭蓋骨１０ｂを覆っている皮膚１３を切開し、頭蓋骨１０ｂの穿孔位置を露出させなければならないということは言うまでもない。
【００６５】
その後、頭蓋骨１０ｂに形成された孔内部に、チューブ部１２０、ボディ部１１０及びキャップ部１３０の結合体である脳内薬物注入装置１０００を設置して、ガイディングロッド１４０を、キャップ部１３０がボディ部１１０に結合されている状態で、キャップ部１３０中心の突き立った部分に貫通させる。それにより、キャップ部１３０からチューブ部１２０に延長される挿入ホールＩＨが形成され、その挿入ホールＩＨを介して、ガイディングロッド１４０をチューブ部１２０に挿入し、チューブ部１２０の第１端部１２１が患者の脳実質１５内の患部１２側に移動するようにガイドする。そのようなガイディング過程を経て、チューブ部１２０の第１端部１２１が患部１２に逹するとき、ボディ部１１０を頭蓋骨１０ｂに結合する。具体的には、フランジ部１１２に形成された複数個のねじホール１１２ａにねじ１１２ｂを挿入し、フランジ部１１２を頭蓋骨１０ｂに締結する。
【００６６】
そのとき、図４に図示されているように、頭蓋骨１０ｂの穿孔位置により、フランジ部１１２と頭蓋骨１０ｂとの間には、支持部が介在されもする。しかし、以下、説明の便宜のために、支持部が省略された場合を中心に具体的に説明する。
【００６７】
次に、図６に図示されているように、ガイディングロッド１４０を、脳内注入装置１０００から除去し、その後、図７に図示されているように、注射器針１５１を、キャップ部１３０からチューブ部１２０に延長される挿入ホールＩＨを介して、チューブ部１２０に挿入する。そのとき、注射器針１５１は、患部近傍に位置したチューブ部１２０の第１端部１２１まで移動することになる。
【００６８】
次に、図８に図示されているように、注射器１５０を作動させ、注射器に保存されていた薬物Ｍを脳内患部に供給する。ここで、薬物Ｍとは、アルツハイマー型痴呆を含む脳退行性疾患を治療するための薬物であり、例えば、幹細胞でもある。
【００６９】
そのように、薬物Ｍを所定量ほど投与した後、注射器針１５１を脳内注入装置１０００から除去する。そのとき、注射器針１５１を引き抜きながら、食塩水Ｓを、食塩水供給管１５２を介して投入することができる。一方、図８に図示されていないが、注射器針１５１を引き抜いた後、キャップ部１３０に残存する挿入ホールＩＨは、キャップ部１３０の材質上特性（例えば、シリコン）により、内部通路の少なくとも一部が埋め込まれ、それにより、外部からの異物流入を最小化させることができる。
【００７０】
次に、図９に図示されているように、皮膚１３を縫合し、脳内薬物注入装置１０００を完全に覆い包む。それにより、アルツハイマー型痴呆患者に対する１回の脳内薬物投与過程が完了する。
【００７１】
一方、幹細胞のような薬物Ｍの最初投与後、３ヵ月ないし６ヵ月が経過すると、薬物Ｍの効力が落ち、そのような経過時点に、薬物Ｍを反復的に投与する必要がある。すなわち、所定の期間を経て、患者の脳内に薬物を反復投与しなければならない場合、次の過程を経ることになる。
【００７２】
まず、図１０に図示されているように、患者の頭部に設置しておいた脳内薬物注入装置１０００に注射器針１５１を挿入する。具体的には、キャップ部１３０が皮膚１３下部に埋め込まれている状態で、皮膚１３のキャップ部１３０中心に重畳される部分を、注射器針１５１で貫通させる。そのとき、皮膚１３の注射器針１５１によって貫通される部分は、キャップ部１３０中心の盛り上がった形状に対応して外部に突出する。
【００７３】
そのように、注射器針１５１がキャップ部１３０を通過し、チューブ部１２０内部に適切に挿入されるように、キャップ部１３０は、柔軟な材質からも形成される。また、キャップ部１３０は、透光性材質によっても形成される。例えば、キャップ部１３０は、シリコンを含んでもよい。
【００７４】
次に、図１１に図示されているように、注射器針１５１をチューブ部１２０に挿入し、患者の脳内患部に逹するようにする。その後、注射器１５０を作動させ、注射器１５０に保存されていた治療薬物Ｍを、患者の脳内患部に供給する過程を反復することになる。
【００７５】
図１０及び図１１に図示された脳内薬物注入方法によれば、患者の脳内に薬物を反復投与しなければならない場合、複雑な投与過程を経る必要なく、既設置の脳内薬物注入装置１０００に注射器針１５１だけ挿入すればよい。そのとき、キャップ部１３０を分離する必要なしに、注射器針１５１がそのままキャップ部１３０を貫通することができるので、患者の頭部を穿孔して注射器１５０を挿入する手間の掛かる過程を相当部分省略することができる。また、キャップ部１３０が、ボディ部１１０の貫通ホールＴＨを覆っている状態で薬物Ｍを投与するので、異物などが脳内に流入することを最小化させることができる。
【００７６】
以上で説明した通り、本発明の一実施形態による脳内薬物注入装置及び／または脳内薬物注入方法を利用する場合、患者の脳内患部に、幹細胞または脳疾患治療薬物を反復的に投与する作業を安全に行うことができる。また、皮膚を切開せず、幹細胞または脳疾患治療薬物の投与が十分に可能であるので、手術手続きが簡便になり、患者の身体的苦痛及び経済的負担を軽減させることができる。
【００７７】
そのように、本発明は図面に図示された一実施形態を参照して説明したが、それらは、例示的なものに過ぎず、当該分野で当業者であるならば、それらから多様な変形、及び実施形態の変形が可能であるという点を理解するであろう。従って、本発明の真の技術的保護範囲は、特許請求の範囲の技術的思想によって定められるものである。
【産業上の利用可能性】
【００７８】
本発明の一実施形態によれば、患者の脳内患部に、幹細胞または脳疾患治療薬物を反復的に安全に投与することができる脳内薬物注入装置及び脳内薬物注入方法が提供され、そのような脳内薬物注入装置及び脳内薬物注入方法は、アルツハイマー型痴呆のような退行性脳疾患患者や、脳手術を受けた患者の治療に利用され、その以外にも、脳内に薬物注入が必要な多様な患者の治療にも利用される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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