(57)【要約】【要約書】  外科手術のためのアクセス装置は、患者の体内への個々の手術用器具の導入に対応するための複数の個別のアクセスポートを含むマルチポートエンドキャップを含む。アクセスポートは近位方向に延びる。エンドキャップは、遠位に延びるシールリングを含む。底部体は、アクセスポートから患者の体内への手術用器具に対応するために、それを通して画定されるアクセスチャネルを有する遠位に延びる管状体を有する。底部体は円周方向に離間した複数の歯を含み、エンドキャップのシールリングは内部に受けられ、底部体の近位リムに対して封止する。エンドキャップは、底部体を係合および係合解除して、マルチポートエンドキャップの相対軸回転を選択的に許容または阻害するように構成された遠位歯をその上に有する少なくとも一つの可撓性タブを含む。【選択図】図１
2021500146.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術のためのアクセス装置であって、
個々の手術用器具の患者の体内への導入に対応するための複数の個別のアクセスポートを含むマルチポートエンドキャップであって、前記アクセスポートが近位方向に延び、前記エンドキャップが遠位に延びるシールリングを含む、マルチポートエンドキャップと、
前記アクセスポートから患者の体内へと器具を受け入れるために画定されたアクセスチャネルを有する遠位に延びる管状体を有する底部体であって、円周方向に離間した複数の歯を含み、前記エンドキャップの前記シールリングが内部に受けられ、前記底部体の近位リムに対して封止する、底部体と、を含み、
前記エンドキャップが、前記底部体を係合および係合解除して、前記マルチポートエンドキャップの相対軸回転を選択的に許容または阻害するように構成された遠位歯をその上に有する少なくとも一つの可撓性タブを含む、アクセス装置。
【請求項２】
前記少なくとも一つの可撓性タブそれぞれの前記歯が半径方向内側に延び、前記底部体の前記歯が半径方向外側に延びる、請求項１に記載のアクセス装置。
【請求項３】
前記少なくとも一つの可撓性タブのそれぞれが、近位に延びる操作部材、および前記操作部材と前記可撓性タブの前記遠位歯との間のコンプライアントヒンジ部材を含む、請求項１に記載のアクセス装置。
【請求項４】
前記操作部材を一緒に圧迫して前記可撓性タブの前記歯を解放して、前記底部体に対する前記エンドキャップの回転を可能にするように構成された、円周方向に対向する二つの可撓性タブが存在する、請求項３に記載のアクセス装置。
【請求項５】
前記エンドキャップの前記シールリングと前記底部体の前記近位リムとの間に封止を形成し、前記エンドキャップと前記底部体の相対回転の間も封止を提供するエラストマーシールリングをさらに含む、請求項１に記載のアクセス装置。
【請求項６】
前記エラストマーシールが、前記シールリングおよび前記近位リムのうちの少なくとも一つにおいて画定される外周チャネル内に配置される、請求項５に記載のアクセス装置。
【請求項７】
前記底部体が、前記アクセスチャネルと流体連通する送気ガス入口を含む、請求項１に記載のアクセス装置。
【請求項８】
前記送気ガス入口が、一つまたは複数の内腔でチューブセットを受けるように構成される、請求項７に記載のアクセス装置。
【請求項９】
前記アクセスポートが、器具が前記アクセスポートを通して挿入された時、および前記アクセスポートを通して器具が挿入されない時のため、送気ガスに対しメカニカルシールを形成するように構成される、請求項７に記載のアクセス装置。
【請求項１０】
前記エンドキャップの周りで円周方向に等間隔で離間し、前記エンドキャップから近位に延びる三つのアクセスポートが存在する、請求項１に記載のアクセス装置。
【請求項１１】
各アクセスポートが前記エンドキャップのそれぞれの平面状の面から延びる、請求項１０に記載のアクセス装置。
【請求項１２】
各アクセスポートが前記エンドキャップの前記それぞれの面から垂直に延びる、請求項１１に記載のアクセス装置。
【請求項１３】
前記それぞれの面が、面の接合部で接し、前記面の接合部が前記エンドキャップの頂点で接する、請求項１１に記載のアクセス装置。
【請求項１４】
各面が、前記エンドキャップの円周面から角度αで角度付けられる、請求項１２に記載のアクセス装置。
【請求項１５】
前記角度αが、０°より大きく、６０°以下である、請求項１４に記載のアクセス装置。
【請求項１６】
前記管状体が、体腔を通して、または患者の身体の壁に形成された単一の切創を通して導入するために構成される、請求項１に記載のアクセス装置。
【請求項１７】
前記管状体が、経肛門導入のために構成される、請求項１に記載のアクセス装置。
【請求項１８】
前記少なくとも一つの可撓性のタブが前記エンドキャップと一体型である、請求項１に記載のアクセスデバイス。
【請求項１９】
前記エンドキャップが、前記底部体に対して完全に３６０°軸回転するように構成される、請求項１に記載のアクセス装置。
【請求項２０】
前記底部体が、その歯の近位にラッチ面を含み、前記少なくとも一つの可撓性タブが、前記エンドキャップと前記底部体の相対軸回転の間も前記ラッチ面とラッチし、前記底部体に対する前記エンドキャップの軸方向の変位を防止するように構成される、請求項１に記載のアクセス装置。
【請求項２１】
前記管状体が、前記底部体の主リング部分に取り付けられ、前記管状体が、前記主リング部分の材料よりも剛性の低い材料からなる、請求項１に記載のアクセス装置。
【請求項２２】
前記エンドキャップが、底部体の最近位表面に当接する半径方向に突出するストッパーリムを含む、請求項１に記載のアクセス装置。
【請求項２３】
前記アクセスポートの少なくとも一つが、
前記エンドキャップの上面から延び、それを通るアクセスチャネルを画定する外科手術ポート本体と、
前記外科手術ポート本体の近位端に取り付けられ、前記外科手術ポート本体の前記アクセスチャネル内に開口するキャップと、
主シールであって、前記キャップと前記外科手術ポート本体との間に固定された基部を有し、前記主シールを前記外科手術ポート本体の前記アクセスチャネルにわたって吊り下げ、前記外科手術ポート本体の前記アクセスチャネルを通って延びる手術用器具に対してメカニカルシールを提供する主シールと、
前記外科手術ポート本体の前記アクセスチャネル内で前記主シールから遠位のダックビルシールであって、前記キャップと前記外科手術ポート本体との間に固定された基部を含み、前記外科手術ポート本体の前記アクセスチャネルを通って延びる手術用器具に対してメカニカルシールを提供するダックビルシールと、
前記キャップと前記外科手術ポート本体の前記アクセスチャネル内の前記主シールとの間に固定されない様式で取り付けられたシールガードであって、前記外科手術ポート本体の前記アクセスチャネルを横切って延び、前記キャップと前記外科手術ポート本体に対して動き、前記外科手術ポート本体の前記アクセスチャネルを通って延びる手術用器具の動きに対応し、前記主シールおよび前記ダックビルシールのために保護を提供し、前記主シールおよび／または前記ダックビルシールの反転を防止するシールガードと、を含む、外科手術ポートアセンブリを含む、請求項１に記載のアクセス装置。
【請求項２４】
前記シールガードが、前記シールガードを通る手術用器具の通過のために、円錐台形セクションを通る複数のアクセススリットによって分離された、離間した複数の偏向可能なパネルによって画定された前記円錐台形セクションを画定する、請求項２３に記載のアクセス装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年１０月２３日、米国特許出願第１５／７９０，５３４号の優先権の利益を主張するものであり、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０００２】
発明の分野
本発明は、外科手術アクセス装置を対象とし、より具体的には、最小侵襲性外科手術処置のためのマルチポートアクセス装置を対象とする。
【背景技術】
【０００３】
関連技術の説明
腹腔鏡下または「最小侵襲性」外科的手術技術は、胆嚢摘出、虫垂切除術、ヘルニア修復および腎摘出などの手術の実施において普及している。このような手術の利点には、患者への外傷の減少、感染の機会の低減、および回復時間の減少が含まれる。このような手術は、一般に、二酸化炭素などの加圧流体で腹部（腹膜）空洞の充填または「注入」して、気腹と呼ばれるものを作り出すことを含む。
【０００４】
注入は、注入流体を送達するように装備された手術用アクセス装置、または注入（ベレス）ニードルなどの別個の注入装置によって、実施され得る。米国ニューヨーク州ユーティカのＣＯＮＭＥＤ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎは、両方のその全体が本明細書に参照によって組み込まれる、米国特許第７，８５４，７２４号および米国特許第８，７９５，２２３号に全体または一部が記載された、従来的なメカニカルシールを必要とすることなく、送気された手術腔に容易にアクセスができるようにする固有の外科手術アクセス装置を開発し、また、そのようなアクセス装置に十分な圧力および流量を提供する、関連する気体送達システムを開発した。
【０００５】
典型的な腹腔鏡手術の間、外科医は三〜四個の小さな切創を行うが、通常はそれぞれ約１２ミリメートル未満である。典型的には、外科手術アクセス装置は、その中に配置された別個のインサータまたは閉塞具を用いて切創に挿入される。挿入後、インサータが取り外され、套管針は腹腔内に挿入される機器に対するアクセスを可能にする。
【０００６】
複数の小さな切創ではなく、単一の比較的大きな切創を通して外科手術部位にアクセスし、最小侵襲性処置を行うための、様々なより大きなアクセス装置がまた当業者に公知である。このような装置の例は、米国特許出願公開第２０１３／００１２７８２号に開示されており、参照によってその全体が本明細書に組み込まれる。
【０００７】
経肛門最小侵襲性手術（ＴＡＭＩＳ）は、直腸および下部Ｓ状結腸内の良性ポリープおよび癌性腫瘍を除去するために特化した最小侵襲性アプローチである。ＴＡＭＩＳの利点は、臓器温存手術とみなされることであり、完全に身体の本来の開口部を通して実施され、ポリープまたは腫瘍へのアクセスを得るための皮膚の切開を必要としないことである。この傷跡のない回復により、通常の腸機能に迅速に戻ることができる。大腸の主な部分が除去される従来の手術とは異なり、ＴＡＭＩＳにより、外科医は病変組織を正確に除去し、本来の腸管腔の残りの部分を無傷のまま保ち、正常に機能させることができる。従来の手術では、往々にして、大きな切創および数日間から一週間以上にわたる入院が必要とされる。ＴＡＭＩＳ処置は、病院での一晩のみの入院、または外来処置として行うことができ、患者は直ちにアクティブなライフスタイルに戻ることができることが多い。ＴＡＴＭｅ（経肛門的直腸間膜切除術）は、より重要な経肛門処置である。
【０００８】
腹腔鏡外科手術の間の器具の導入について外科医により多くの選択肢を提供するために、様々な異なるポートサイズを有する複数のポートを有する、単一の切創アクセス装置を提供することが有益である。また、経肛門最小侵襲性外科手術またはこれに類するものを実施するため、本来の開口部への容易なアクセスを可能にする、様々な異なるポートサイズを有する複数のポートを有するアクセス装置を提供することが有益である。
【発明の概要】
【０００９】
外科手術のためのアクセス装置は、患者の体内への個々の手術用器具の導入に対応するための複数の個別のアクセスポートを含むマルチポートエンドキャップを含む。アクセスポートは近位方向に延びる。エンドキャップは、遠位に延びるシールリングを含む。底部体は、アクセスポートから患者の体内への手術用器具に対応するために、それを通して画定されるアクセスチャネルを有する遠位に延びる管状体を有する。底部体は円周方向に離間した複数の歯を含み、エンドキャップのシールリングは内部に受けられ、底部体の近位リムに対して封止する。エンドキャップは、底部体を係合および係合解除して、マルチポートエンドキャップの相対軸回転を選択的に許容または阻害するように構成された遠位歯をその上に有する少なくとも一つの可撓性タブを含む。
【００１０】
少なくとも一つの可撓性タブのそれぞれの歯は半径方向内側に延びてもよく、底部体の歯は半径方向外側に延びる。少なくとも一つの可撓性タブのそれぞれは、近位に延びる操作部材、および操作部材と可撓性タブの遠位歯との間のコンプライアントヒンジ部材を含む。操作部材を一緒に圧迫して可撓性タブの歯を解放して、底部体に対するエンドキャップの回転を可能にするように構成された、円周方向に対向する二つの可撓性タブが存在し得る。
【００１１】
エラストマーシールリングは、エンドキャップのシールリングと底部体の近位リムとの間に封止を形成し、エンドキャップと底部体の相対回転の間も封止を提供する。エラストマーシールは、シールリングおよび近位リムのうちの少なくとも一つで画定される外周チャネル内に位置し得る。
【００１２】
底部体は、アクセスチャネルと流体連通する送気ガス入口を含むことができる。送気ガス入口は、一つまたは複数の内腔でチューブセットを受けるように構成され得る。アクセスポートは、器具がアクセスポートを通して挿入された時、およびアクセスポートを通して器具が挿入されない時、送気ガスに対しメカニカルシールを形成するように構成され得る。
【００１３】
エンドキャップの周りを円周方向に等間隔で離間して、エンドキャップから近位に延びる三つのアクセスポートが存在し得る。各々のアクセスポートは、エンドキャップのそれぞれの平面状の面から延び得る。各々のアクセスポートは、エンドキャップのそれぞれの面から垂直に延び得る。それぞれの面は、面の接合部で接し、面の接合部はエンドキャップの頂点で接し得る。各面は、エンドキャップの円周面から角度αで角度付けることができる。角度αは、０°より大きく、６０°以下であり得る。
【００１４】
管状体は、体腔を通して、または患者の身体の壁に形成された単一の切創を通して導入するために構成され得る。管状体は、経肛門導入のために構成され得る。少なくとも一つの可撓性タブは、エンドキャップと一体型とし得る。エンドキャップは、底部体に対して完全に３６０°軸回転するように構成され得る。底部体は、その歯の近位にラッチ面を含み得、少なくとも一つの可撓性タブは、エンドキャップと底部体の相対軸回転の間もラッチ面とラッチし、底部体に対するエンドキャップの軸方向の変位を防止するように構成される。管状体は、底部体の主リング部分に取り付けることができ、管状体は主リング部分の材料よりも剛性の低い材料からなる。エンドキャップは、底部体の最近位表面に当接する半径方向に突出するストッパーリムを含み得る。
【００１５】
アクセスポートの少なくとも一つは、エンドキャップの上面から延び、それを通ってアクセスチャネルを画定する外科手術ポート本体を有する外科手術ポートアセンブリを含み得る。キャップは、外科手術ポート本体の近位端に取り付けられ得、外科手術ポート本体のアクセスチャネル内に開口し得る。主シールは、キャップと外科手術ポート本体との間に固定された基部を有し得、主シールを外科手術ポート本体のアクセスチャネルにわたって吊り下げ、外科手術ポート本体のアクセスチャネルを通って延びる手術用器具に対してメカニカルシールを提供する。ダックビルシールは、外科手術ポート本体のアクセスチャネル内の主シールから遠位に含まれ得る。ダックビルシールは、キャップと外科手術ポート本体との間に固定された基部を含み得、外科手術ポート本体のアクセスチャネルを通って延びる手術用器具に対してメカニカルシールを提供する。シールガードは、キャップと外科手術ポート本体のアクセスチャネル内の主シールの間に固定されない様式で取り付けられ得、シールガードは外科手術ポート本体のアクセスチャネルを横切って延び、キャップと外科手術ポート本体に対して動き、外科手術ポート本体のアクセスチャネルを通って延びる手術用器具の動きに対応し、主シールおよびダックビルシールのために保護を提供し、主シールおよび／またはダックビルシールの反転を防止する。シールガードは、シールガードを通る手術用器具の通過のために、円錐台形セクションを通る複数のアクセススリットによって分離された、離間した複数の偏向可能なパネルによって画定された円錐台形セクションを画定し得る。
【００１６】
本開示のシステムおよび方法のこれらおよびその他の特徴は、図面と併せて実行された好ましい実施形態の以下の詳細な説明から、当業者により容易に明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
主題の開示が属する当業者は、必要以上の実験無しに、主題の開示の装置および方法を作成および使用する方法を容易に理解するであろうゆえに、好適な実施形態を、図面を参照しながら以下に詳細に説明する。
【００１８】
【図１】図１は、本開示に従って構成されたアクセス装置の例示的実施形態の斜視図であり、マルチポートエンドキャップの相対軸回転を選択的に許容または阻止するように構成された可撓性タブおよび歯を示す。
【図２】図２は、底部体から取り外されたマルチポートエンドキャップを示す、図１のアクセス装置の分解斜視図である。
【図３】図３は、図１のアクセス装置の平面図であり、遠位に見た二つの対向する可撓性タブを示す。
【図４】図４は、図１のアクセス装置の平面図であり、近位に見た二つの対向する可撓性タブを示す。
【図５】図５は、チューブセットのための接続ポートを示す、図１のアクセス装置の側面図である。
【図６】図６は、底部体の近位リムに対して封止されたエンドキャップのシールリングを示す、図１のアクセス装置の断面側面図である。
【図７】図７は、底部体の歯と係合する可撓性タブを示す、図１のアクセス装置の断面側面図である。
【図８】図８Ａは、図１のアクセス装置の一部の断面側面図であり、可撓性タブに対するコンプライアントヒンジの代わりにピボットヒンジを示す。  図８Ｂは、図１のアクセス装置の一部の斜視図であり、エンドキャップを示す。
【図９】図９は、図８のエンドキャップの側面図であり、エンドキャップの面接合部の角度を示す。
【図１０】図１０は、図８のエンドキャップの平面図であり、可撓性タブの歯を示す。
【図１１】図１１は、図８のエンドキャップの一部の平面図であり、可撓性タブの一つの歯を示す。
【図１２】図１２は、図８のエンドキャップのアクセスポートの一つの側面図であり、ベローズを示す。
【図１３】図１３は、図１２のアクセスポートの断面側面図であり、ベローズの断面を示す。
【図１４】図１４は、本開示に従って構成されたエンドキャップの別の実施形態の側面図であり、アコーディオン状断面を有するベローズを示す。
【図１５】図１５は、図１４のエンドキャップの断面側面図であり、ベローズの一つの断面を示す。
【図１６】図１６は、本開示に従って構成されたエンドキャップの別の例示的実施形態の斜視図であり、二つの可撓性の支持体を示し、一つはシングルベローズを含み、一つはダブルベローズを含む。
【図１７】図１７は、図１６のエンドキャップの分解斜視図であり、ベローズの反転を阻止するための支持体リブを有する剛直なベローズ支持体を示す。
【図１８】図１８は、図１６のダブルベローズの斜視図である。
【図１９】図１９は、本開示に従って構成されたエンドキャップの別の例示的実施形態の斜視図であり、三つのベローズを有する単一の可撓性の支持体を示す。
【図２０】図２０は、図１９のエンドキャップの分解斜視図であり、ベローズの反転を阻止するための支持体リブを有する剛直なベローズ支持体を示す。
【図２１】図２１は、図１９のトリプルベローズの斜視図である。
【図２２】図２２は、本発明に従って構成されたエンドキャップの別の例示的実施形態の斜視図であり、可撓性のフォーム材料を含む可撓性体を示す。
【図２３】図２３は、図２２のエンドキャップの分解斜視図であり、可撓性のフォーム支持体から分離された剛体を示す。
【図２４】図２４は、本発明に従って構成されたエンドキャップの別の例示的実施形態の斜視図である。
【図２５】図２５は、図２４のエンドキャップの分解斜視図であり、可撓性のフォーム支持体から分離されたアクセスポートを示す。
【図２６】図２６は、図２４のエンドキャップの平面図であり、可撓性タブを示す。
【図２７】図２７は、図２４のエンドキャップの断面側面図であり、可撓性のフォーム支持体へのアクセスポートの一つの取り付けを示す。
【図２８】図２８は、図２４のエンドキャップの一部の断面側面図であり、可撓性の支持体を把持するアクセスポートの一つの把持リムを示す。
【図２９】図２９は、例示的実施形態に従って構成されたアクセスポートの一つの分解斜視図であり、封止ガードを示す。
【図３０】図３０は、図２９のアクセスポートの側面図であり、手術用ポート本体の近位端に取り付けられたキャップを示す。
【図３１】図３１は、図２９のアクセスポートの一部の断面側面図であり、キャップと手術用ポート本体に対して封止ガードの基部が固定されず浮遊している状態の、キャップと手術用ポート本体の間で固定された、主要およびダックビルシールの基部を示す。
【図３２】図３２は、図２９のシールガードの側面図であり、アクセススリットを示す。
【図３３】図３３は、図３２のシールガードの遠位端図であり、アクセススリットの円周状間隔を示す。
【図３４】図３４は、図１のアクセス装置の概略図であり、互いに対してサイズ変化するアクセスポート４０を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
ここで、同様の参照番号が主題の開示の類似の構造特徴または態様を特定する図面を参照する。説明および説明の目的で、本開示によるアクセス装置の例示的な実施形態の部分図は、図１に示されているがこれに限定されない、また一般的に参照符号１０によって指定される。本開示によるアクセス装置のその他の実施形態、またはその態様は、図２〜３４に記載されている。本明細書に記載のシステムおよび方法は、複数のポートを用いて、経肛門最小侵襲性外科手術など、単一の切創／本来の開口部への手術用アクセスに使用することができる。一般に、米国特許出願公開第２０１６／０２８７８１７号および第２０１７／００５６０６４号は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。米国特許出願公開第２０１７／００５００１１号は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【００２０】
外科手術のためのアクセス装置１０は、マルチポートエンドキャップ２０および底部体３０を含む。エンドキャップは、個別の手術用器具を患者の身体内に導入するのに対応する複数の個別のアクセスポート４０を含む。アクセスポート４０は、図１で配向されるように、すなわち、上向きなど、近位方向に延びる。底部体３０は、図６〜７に示す通り、図１で配向されるように下向きに延びるアクセスチャネル９を有する管状体８を有し、アクセスチャネルは、アクセスポート４０から患者の身体内に手術用器具を受け入れるためにそこを通って画定される。管状体８は、底部体３０の主リング部６に取り付けられる。管状体８は、主リング部６の材料よりも剛性の低い材料からなる。管状体８は、例えば、経肛門導入、または患者の腹腔壁に形成された単一の切創を通して、患者の身体内に導入するように構成される。底部体３０は、図４で特定される縫合糸結紮２２を含む。底部体３０の管状体８が体腔または切創に挿入された後、エンドキャップ２０は底部体３０に取り付けられ、ガス封止機能を提供し得る。
【００２１】
底部体３０は、管状体８を通してアクセスチャネル９と流体連通する送気ガス入口１４を含み得る。図５に示す送気ガス入口１４は、例えば、ダブルルーメンチューブセットなど、一つまたは複数の内腔を有するチューブセットを受け入れるように構成されるが、当業者は、本開示の範囲を逸脱することなく、任意のその他の適切なタイプの入口が使用され得ることを容易に理解するであろう。アクセスポート４０は、器具がアクセスポート４０を通して挿入された時、およびアクセスポート４０を通して器具が挿入されない時、送気ガスに対しメカニカルシールを形成するように構成され得る。
【００２２】
ここで図２を参照すると、エンドキャップ２０は、遠位に延びるシールリング２を含む。エンドキャップ２０のシールリング２は内部に受け入れられ、底部体３０の近位リム３に対して封止する。エンドキャップ２０は、底部体３０の最近位表面１９に当接する半径方向に突出するストッパーリム５を含む。エラストマーシールリング１２は、エンドキャップ２０のシールリング２と底部体３０の近位リム３との間に封止を形成し、長手方向軸Ａの周りのエンドキャップ２０と底部体３０の相対回転の間も、封止を提供する。エラストマーシール１２は、シールリング２に画定された外周チャネル１３に取り付けられる。
【００２３】
底部体３０は、近位リム３の外側に複数の円周方向に離間した歯１８を含む。エンドキャップ２０は、図１０および１１に示すように、半径方向内側に延びる遠位歯３２がその上にある、図３〜４に示すような、一対の対向する可撓性タブ１６を含み、遠位歯は、底部体３０の半径方向外側に延びる歯１８を係合および係合解除して、長手方向軸Ａの周りのマルチポートエンドキャップ２０の相対軸回転を選択的に許容または阻止する。
【００２４】
ここで図７および８Ａを参照すると、可撓性タブ１６のそれぞれは、近位に延びる操作部材１７、および操作部材と可撓性タブ１６の遠位歯３２との間のコンプライアントヒンジ部材２４を含む。図７では、ヒンジ部材２４はコンプライアントヒンジ部材として示されるが、図８Ａに示すように、ピボットヒンジ部材２４であってもよい。可撓性タブ１６はエンドキャップ２０と一体化され、かつコンプライアントヒンジ部材２４によってエンドキャップ２０に接続される。二つの円周方向に対向する可撓性タブ１６が、すなわち半径方向内側に向かって互いに共に操作部材１７を圧迫し、底部体３０の歯１８から可撓性タブ１６の歯３２を解放し、エンドキャップ２０の長手方向軸Ａ周りの底部体３０に対する回転を許容する。エンドキャップ２０は底部体３０に対し完全な３６０°軸回転をするように構成される。可撓性タブ１６を解放することにより、歯１８および３２を再度係合させ、さらなる回転を防止する。底部体３０は、その歯１８の近位にある、図８Ａで標識されたラッチ面２３を含む。可撓性タブ１６は、歯１８および３２が係合する時、ラッチ面２３とラッチして、底部体からのエンドキャップの軸方向の動きを防止し、エンドキャップ２０と底部体３０の相対軸回転の間に歯１８および３２が係合解除する時、ラッチされた状態を保ち、回転の間、底部体３０に対するエンドキャップ２０の軸方向の変位を防止する。任意選択のフィードバック部材１１は、カム７に対してカムして、ユーザーが操作部材１７を圧迫すると、力のフィードバックを増大させ、エンドキャップ２０が回転するとき、底部体３０からそれを軸方向に取り外すことなく、ラッチ面２３が歯３２と係合した状態を維持するために圧迫しすぎるのを防ぐ。近位リム３は、図７の断面に示す通り、エンドキャップ２０のシールリング２と歯３２との間に挟まれる。
【００２５】
ここで図８Ｂを参照すると、エンドキャップ２０から近位に延びる三つのアクセスポート４０がある。図３および１０に示されるように、アクセスポート４０は、エンドキャップ２０の周りに円周方向に均等に離間し、すべての三つのアクセスポート４０は、互いに均一なサイズであっても、またはサイズが異なってもよい。それぞれのアクセスポート４０は、それぞれのアクセスポート４０を通過する手術用器具に対して封止する、図６に示すシールアセンブリ５０を収容する剛直なカニューレ本体４２およびカニューレキャップ４４を含む。それぞれのカニューレ本体４２は、例えば、エラストマー材料からなるベローズ４に気密的に永久的に取り付けられ、それは次に、例えば、接着剤、超音波溶接、成形、または任意のその他の適切な接合プロセスによって、エンドキャップ２０のそれぞれのファセット２５に気密的に永久的に取り付けられる。ベローズ４の可撓性により、剛直なカニューレ本体４２の互いに対する相対運動が許容され、アクセスポート４０を通して挿入された外科手術装置のために、柔軟性および動きが提供される。
【００２６】
各々のアクセスポート４０は、エンドキャップ４０のそれぞれの平面状の面２５から延びる。各々のアクセスポート４０は、エンドキャップ２０のそれぞれの面２５から垂直に延びる。それぞれの面２５は、面の接合部２７で接し、面の接合部はエンドキャップ２０の頂点２９で接する。図９に示すように、それぞれの面２５は、例えば、リム５に平行な平面に対して、エンドキャップ２０の円周面から角度αで傾斜している。角度αは、０°より大きく、６０°以下である。
【００２７】
ここで図１２を参照すると、ベローズ５２の別の実施形態を有するアクセスポートが示され、ベローズ５２の基部５３は円形である。図１３に示される通り、点線によって図１３に示され、図６および７の断面に示される通り、ベローズ５２は、マルチポートエンドキャップ内の少なくとも一つのアクセスポート４０の遠位端５１を位置付ける、単一のＳ字状断面を有する可撓性の支持体を形成する。本明細書に記載される、例えばベローズ５２を含む、可撓性の支持体は、ゴム材料、ゴム様材料、および／またはカンザス州カンザスシティのＶｅｒｓａＦｌｅｘ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄから入手可能なＶｅｒｓａＦｌｅｘ材料のうち少なくとも一つを含み得る。
【００２８】
ここで図１４を参照すると、アクセス装置１０に対して上述した通り、外科手術のためのアクセス装置１００の別の例示的実施形態は、患者の体内への個々の手術用器具の導入に対応するための複数の個別のアクセスポート４０を有する剛体１０２に密封状に取り付けられた可撓性の支持体１５４を備えた剛体１０２を有するマルチポートエンドキャップ１２０を含む。アクセスポート４０のそれぞれは、可撓性の支持体１５４のそれぞれ一つに密封状に取り付けられ、そこから近位方向に、すなわち図１４で配向されるように上向きの方向に延びる。可撓性の支持体１５４は、アクセスポート４０を通して導入された手術用器具の位置付けに柔軟性を提供するため、アクセスポート４０の相対角運動を提供するための剛体１０２およびアクセスポート４０の材料よりも、より可撓性の高い材料からなる。それぞれの可撓性の支持体１５４は、図１５に示すように、アコーディオン状断面を有する可撓性ベローズを含み、これはそれぞれのアクセスポート４０の遠位端５５をマルチポートエンドキャップ２０から離間させる。
【００２９】
ここで図１６を参照すると、エンドキャップ６０の別の例示的実施形態が示される。図１２〜１５のベローズ５２および１５４は、それぞれのアクセスポートについて丸みを帯びた外周形状を有するが、エンドキャップ６０では、ベローズ６６はそれぞれのアクセスポート４０の周りにダイヤモンド形状の外周を有する。図１７に示すように、エンドキャップ６０の剛体は、剛直な上体６２、および二つの剛直なベローズ支持体７２と７４を含む。剛直な上体６２ならびに剛直なベローズ支持体７２および７４は、例えば、超音波溶接、接着剤、またはその他任意の適切な接合技術によって、その間に可撓性の支持体６４および６５の外周縁６７を圧縮し、エンドキャップ６０の剛体と可撓性の支持体６４および６５との間に密封状係合を形成する。剛直なベローズ支持体７２および７４は、それぞれ剛直なベローズ支持体７２および７４からそれぞれからそれぞれのベローズ６６に近位に延び、アクセスポート４０への器具の挿入の間、ベローズ６６の反転を阻止する、それぞれの支持体リブ７６および７８を含む。
【００３０】
各アクセスポート４０は、アクセスポート４０の遠位端５１に係合する圧縮リング６８を含み得る。それぞれのアクセスポート４０と圧縮リング６８との間で圧縮された可撓性の支持体６４および６５の内側縁６９は、アクセスポート４０と可撓性の支持体６４と６５との間の密封状係合を形成する。各対のアクセスポート４０および圧縮リング６８は、把持リム７１と７３との間に把持されたそれぞれの可撓性の支持体６４および６５の一部を有する、軸方向に対向した一対の把持リム７１および７３を含む。各可撓性の支持体は、把持リム７１および７３のそれぞれを係合するため、その中に画定されたそれぞれのレセプタクル溝７５を有する。アクセスポート４０のそれぞれは、上述のシールアセンブリ５０と同様、手術用器具がそこを通して導入されない時、ガス流に対して封止するように構成されたそれぞれのシールを含み、そこを通して導入された手術用器具の周りを封止することができる。
【００３１】
上述のエンドキャップ２０と同様、エンドキャップ６０は、エンドキャップ６０から近位に延びる三つのアクセスポート４０を含む。アクセスポート４０のうちの一つは、可撓性の支持体６５を通ってエンドキャップ６０の剛体に接続し、可撓性の支持体６５はシングルベローズ６６を有する。残りのアクセスポート４０の二つは、可撓性の支持体６４を通してエンドキャップ６０の剛体に接続し、図１８に示すように、可撓性の支持体６４は、二つのアクセスポート４０のそれぞれに対して一つ、二つのベローズ６６、すなわちダブルベローズを有する。
【００３２】
図１７を再び参照すると、剛直な支持体の剛直なベローズ支持体７２は、剛直な支持体７２から二つのベローズ６６のそれぞれの中に近位に延びる二つのそれぞれの支持体リブ７６を含み、アクセスポート４０内への器具の挿入の間、二つのベローズ６６の反転を阻止する。剛直なベローズ支持体７４は、同じ目的で、剛直な支持体７４からそれぞれのベローズ６６に近位に延びる単一の支持体リブ７６を含む。
【００３３】
ここで図１９を参照すると、上述のエンドキャップ２０および６０のようなエンドキャップ８０の別の例示的実施形態が、ダイヤモンド形状のベローズ６６で示される。三つのアクセスポート４０は、可撓性の支持体８４を通してエンドキャップ８０の剛体に接続し、可撓性の支持体８４は、図２１に示すように、三つのアクセスポート４０のそれぞれに対して一つ、三つのベローズ６６、すなわちトリプルベローズを有する。図２０に示すように、エンドキャップ８０の剛体は、剛直な上体８２、および単一の剛直なベローズ支持体８６を含む。剛直な上体８２および剛直なベローズ支持体８６は、その間に可撓性の支持体８４の外周縁８７を圧縮し、エンドキャップ８０の剛体と可撓性の支持体８４との間に密封状係合を形成する。三つの各支持体リブ８８は、剛直な支持体８６から三つのベローズ６６の各一つ内に近位に延び、アクセスポート４０内への器具の挿入の間、ベローズ６６の反転を阻止する。
【００３４】
ここで図２２を参照すると、アクセス装置２００の別の例示的実施形態が外科手術のために示される。アクセス装置２００は、患者の体内への個々の手術用器具の導入に対応するため、上述の通り、複数の個別のアクセスポート４０を有する剛体２０４に密封状に取り付けられた可撓性の支持体２０６を備えた剛体２０４を有するマルチポートエンドキャップ２２０を含む。
【００３５】
上述の実施形態の通り、アクセスポート４０から患者の身体内への手術用器具を収容するために、それを通して画定されるアクセスチャネルを有する遠位に延びる管状体２０２を有するアクセス装置２００に底部体２３０を含めることができる。底部体２３０は、アクセス装置１０に関して上述したように、アクセスチャネルと流体連通した一つまたは複数の内腔にチューブセットを接続するための接続ポート２０３を含む。アクセスポート４０は、器具がアクセスポート４０を通して挿入された時、およびアクセスポート４０を通して器具が挿入されない時、送気ガスに対しメカニカルシールを形成するように構成され得る。管状体２０２は、底部体２３０の主リング部２０７に取り付けられ、管状体２０２は主リング部２０７の材料よりも剛性の低い材料からなる。管状体２０２は、経肛門導入またはその他任意の適切な導入方法のために、体腔の自然開口部を通して、または患者の腹腔壁に形成された単一の切創を通して導入するために構成される。
【００３６】
上述の実施形態のように、エンドキャップ２２０は、長手方向軸Ａの周りで底部体２３０に対して完全に３６０°軸回転するように構成されている。剛体は、アクセス装置１０に関して上述したように、底部体２３０を係合および係合解除するように構成された少なくとも一つの可撓性タブ２１６を含み、マルチポートエンドキャップ２２０および底部体２３０の相対軸回転を選択的に許容または阻害する。アクセスポート４０の各々は、上記の実施形態に関連して説明したそれぞれのシールアセンブリを含む。
【００３７】
アクセスポート４０は、可撓性の支持体２０６に密封状に取り付けられ、そこから近位方向に、すなわち図２２で配向されるように上向きに延びる。可撓性の支持体２０６は、アクセスポートを通して導入された手術用器具の位置付けに柔軟性を提供するため、アクセスポート４０の相対角運動を提供するための剛体２０４およびアクセスポート４０の材料よりも、より可撓性および／または伸縮性の高い材料からなる。
【００３８】
ここで図２３を参照すると、可撓性の支持体２０６は、そこを通過するガス流を防止する封止を提供するための可撓性の独立気泡フォーム材料を含むが、連続気泡フォーム材料を気密コーティングで使用できることも意図されている。フォーム材料は、ゴム材料、ゴム様材料、カンザス州カンザスシティのＶｅｒｓａＦｌｅｘ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄから入手可能なＶｅｒｓａＦｌｅｘ材料、および／またはゲルもしくはゲル様材料から作製されたフォーム材料のうちの少なくとも一つを含むことができることも意図されている。アクセスポート４０は、可撓性の支持体２０６の遠位表面、すなわち図２３で方向付けられた可撓性の支持体２０６の底面に取り付けられ、可撓性の支持体２０６のそれぞれの穴２０９を通って近位に延びて、可撓性の支持体２０６から近位に延びる。剛体２０４は、完全な円周環を画定し、可撓性の支持体２０６は、周辺環内に取り付けられて円周環に広がり、剛体２０４と可撓性の支持体２０６との間に完全な円周シールを形成する。可撓性の支持体２０６は、円周環の内向き表面２１１に、接着、超音波溶接、クランプまたはその他任意の適切な接合技術によって接合されて、可撓性の支持体２０６と剛体２０４との間の気密シールを形成する。
【００３９】
上述の実施形態と同様に、エンドキャップ２２０から近位に延び、エンドキャップ２２０の周りを円周方向に等間隔で離間し、互いに均一なサイズの三つのアクセスポート４０があるが、エンドキャップでは、図３４に概略的に示されるように、互いに異なるサイズのポートを有することができることも意図されている。各々のアクセスポート４０は、可撓性の支持体２０６のそれぞれの平面状の面２２５から延びる。各々のアクセスポート４０は、可撓性の支持体のそれぞれの面２２５から垂直に延びる。それぞれの面２２５は、面の接合部２２７で接することができ、面の接合部２２７は可撓性の支持体２０６の頂点２２９で接する。各面２２５は、エンドキャップ２２０の円周面から角度αで角度付けられる。角度αは図２３ではラベル付けされていないが、上述の図９でラベル付けされた角度αを参照されたい。角度αは、０°より大きく、６０°以下である。また、可撓性の支持体２０６は、例えば、角度αが０°と等しいなど、平面であってもよいことも意図されている。
【００４０】
ここで図２４を参照すると、アクセス装置２００に関して上述したような可撓性の支持体３０６を含む、アクセス装置３００の別の例示的な実施形態が示されている。図２５に示すように、剛体３０４の円周環は、近位環部分３１３および遠位環部分３１４を含む。図２６〜２７に示すように、可撓性の支持体３０６は、近位環部分３１３と遠位環部分３１４との間に圧迫される。可撓性の支持体３０６は、近位環部分３１３および遠位環部分３１４の円周リムを受容するために、その近位表面および遠位表面のそれぞれの環溝３１５（図２５および２８でラベル付けされる）を画定する。近位部分３１３および遠位部分３１４は、超音波溶接、接着剤、またはその他任意の適切な接合技術によって可撓性の支持体３０６に密封状に接合され得る。
【００４１】
各アクセスポート４０は、各アクセスポート４０の遠位端に接合された圧縮リング３２３上に画定される近位に延在する把持リム３２１を含む、軸方向に対向する対の把持リム３２１を含む。可撓性の支持体３０６の一部は、各アクセスポート４０のそれぞれの把持リム３２１の間に把持される。可撓性の支持体３０６は、把持リム３２１のそれぞれを受容するため、その中に画定されたそれぞれのレセプタクル溝３２５を有する。
【００４２】
ここで図２９を参照すると、アクセスポート４０の少なくとも一つは、手術用器具にメカニカルシールを提供する外科手術ポートアセンブリを含み、外科手術中の圧力損失を低減させることができる。アセンブリは、エンドキャップ、例えば、上述のエンドキャップのいずれかの上面から延び、それを通るアクセスチャネル４０１を画定する管状の外科手術ポート本体４０２を含む。図３０および３１に示されるように、キャップ４０４は、外科手術ポート本体４０２の近位端に取り付けられ、外科手術ポート本体４０２のアクセスチャネル４０１に開口している。主シール４０６は、キャップ４０４と外科手術ポート本体４０２との間に固定された基部４０７を有し、図３１に示す通り、主シール４０６をアクセスチャネル４０１にわたって吊り下げ、アクセスチャネル４０１を通って延びる手術用器具にメカニカルシールを提供する。ダックビルシール４０８は、アクセスチャネル４０１内の主シール４０６から遠位に含まれる。ダックビルシール４０８は、キャップ４０４と外科手術ポート本体４０２との間に固定された基部４０９を含み、主シール４０６によって提供される封止に加えて、アクセスチャネル４０１を通って延びる手術用器具にメカニカルシールを提供する。
【００４３】
シールガード４１２は、アクセスチャネル４０１内で、キャップ４０４と主シール４０６との間に固定されない様式で配置される。シールガード４１２は、主シール４０６およびダックビルシール４０８の材料よりもより剛性が高い材料からなり、器具がアクセスチャネル４０１を通して挿入される時、主シール４０６およびダックビルシール４０８に対して保護を提供し、かつ、例えば、手術用器具がアクセスチャネル４０１から引き抜かれる時など、主シール４０６および／またはダックビルシール４０８の反転を防止する。
【００４４】
引き続き図３１を参照すると、シールガード４１２は、アクセスチャネル４０１を横切って延び、キャップ４０４および外科手術ポート本体４０２に対して動くように構成され、アクセスチャネル４０１を通って延びる手術用器具の移動に適応する。シールガード４１２は、主シール４０６およびダックビルシール４０８の基部４０７および４０７に対して移動できる。この移動は、アクセスチャネル４０１内のキャップ４０４の内側リム４０３の周りのシールガード４１２の基部４１３の配置によって許容される。キャップ４０４および外科手術ポート本体４０２に対して自由に動くことができるため、シールガード４１２は、外科手術ポート本体４０２に対する器具の動きに対応することができ、従ってシールガード４１２がキャップ４０４および外科手術ポート本体４０２に対して強固に取り付けられている場合に達成されるであろうシーリングに対して、主シール４０６およびダックビルシール４０８による、器具に対する封止を改善することができる。
【００４５】
図３２および３３に示すように、シールガード４１２は、シールガード４１２の遠位、円錐台形セクション内に貫通する八つの均等に離間したアクセススリット４１４を画定する。アクセススリットは、シールガード４１２を通る手術用器具の通過のためにシールガード４１２の中央開口部２１５の周りを円周方向に離間して配置され、アクセススリット４１４によって分離された偏向可能なパネルによって収容される。アクセススリット４１４は、手術用器具と主シール４０６およびダックビルシール４０８を通る開口部との整列を促進し、外科手術中に主シール４０６およびダックビルシール４０８を通る加圧ガスの漏れを低減させる。
【００４６】
本開示の方法およびシステムは、上述され、図面に示されるように、アクセスポートの相対的な動きに対する柔軟性を備えた最小侵襲性の複数のポートアクセスを含む優れた特性を有する単一の切創／自然開口部の外科手術アクセスを提供する。対象開示の装置および方法が好ましい実施形態を参照して示され、記述されてきたが、当業者であれば、変更および／または修正が、対象開示の範囲から逸脱することなく作成され得ることを容易に理解するであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【国際調査報告】
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