(57)【要約】  ノコギリヤシ油およびヤシ油を、１日量が最低３７．５ｍｇのラウリン酸および１６．４４ｍｇのミリスチン酸を有する制御された脂肪酸の量を提供する割合で含有する栄養組成物。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
最低３７．５ｍｇのラウリン酸および１６．４４ｍｇのミリスチン酸の１日量が提供する量のノコギリヤシ油およびヤシ油を含有する栄養組成物であって、総組成物の前記１日量が最低８０ｍｇの総脂肪酸を提供する、組成物。
【請求項２】
前記総組成物の前記１日量が、最低１３６ｍｇの総脂肪酸を提供する、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記ノコギリヤシ油が、粉末状である、請求項１または請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
前記ヤシ油が粉末状である、請求項１〜３のうちいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５】
前記ノコギリヤシ油および前記ヤシ油の割合により提供される前記１日量が、最低１３６ｍｇの総脂肪酸を提供する、請求項１〜４のうちいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
前記組成物が、約１ｍｇ〜約１ｇのノコギリヤシ粉末を含有する、請求項３〜５のうちいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
前記組成物が、約５０ｍｇ〜約４００ｍｇの前記ノコギリヤシ粉末を含有する、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
前記組成物が、約１００ｍｇ〜約２００ｍｇの前記ノコギリヤシ粉末を含有する、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記組成物が、約１ｍｇ〜約１．０２ｇヤシ油粉末を含有する、請求項４〜８のうちいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記組成物が、約５０ｍｇ〜約５００ｍｇの前記ヤシ油粉末を含有する、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
前記組成物が、約９０ｍｇ〜約２４０ｍｇの前記ヤシ油粉末を含有する、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記組成物が、少なくとも１つの他の植物由来の脂肪酸源をさらに含有する、請求項１〜１１のうちいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１３】
前記他の植物由来の脂肪酸源が、少なくとも１つの油粉末である、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
前記他の植物由来の脂肪酸源が、少なくとも以下：ヒマワリ種粉末抽出物、ヒマワリ油粉末、オリーブ油粉末、アマ種粉末抽出物、アマ油粉末、マツヨイグサ粉末抽出物、マツヨイグサ油粉末、パンプキン種粉末抽出物、パンプキン種油粉末、沙棘粉末抽出物、沙棘油粉末、クロフサスグリ種粉末抽出物、カシス種油粉末、チア種粉末抽出物、チア種油粉末、ルリジサ種粉末抽出物、ルリジサ油粉末、グレープ種粉末抽出物、グレープ種油粉末、麻実粉末抽出物、麻実油粉末、シソ種粉末抽出物、しその実油粉末、ベニバナ種抽出物、ベニバナ種油粉末、ゴマ種抽出物、ゴマ油粉末、クランベリー種油粉末、麦芽油粉末、エキウム種抽出物または油粉末、のうちの１つである、請求項１２または１３に記載の組成物。
【請求項１５】
前記他の植物由来の脂肪酸源が、少なくとも以下：ヒマワリ種粉末抽出物、ヒマワリ油粉末、オリーブ油粉末、アマ種粉末抽出物、アマ種油粉末、カシス種粉末抽出物、カシス種油粉末、マツヨイグサ粉末抽出物、マツヨイグサ油粉末、チア種粉末抽出物、チア種油粉末、のうちの１つである、請求項１２〜１４のうちいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１６】
前記他の植物由来の脂肪酸源が、ヒマワリ油粉末またはオリーブ油粉末のどちらかである、請求項１２〜１５のうちいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１７】
前記ヒマワリ油粉末が、ハイオレイン、ハイリノール、ミッドオレイン、またはその混合である、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
前記組成物が、１ｍｇ〜１．０２ｇの前記ヒマワリ油粉または前記オリーブ油粉末を含有する、請求項１６または請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】
前記組成物が、約５０ｍｇ〜５００ｍｇの前記ヒマワリ油粉末または前記オリーブ油粉末を含有する、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
前記組成物が、１００ｍｇ〜２９０ｍｇの前記ヒマワリ油粉末または１４０ｍｇ〜４００ｍｇの前記オリーブ油粉末を含有する、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２１】
前記組成物が、約１６０ｍｇの前記ノコギリヤシ油、１１０ｍｇの前記ヤシ油、および１３７．５ｍｇの前記ヒマワリ油粉末を含有する、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】
前記組成物が、約１６０ｍｇの前記ノコギリヤシ油、１１０ｍｇの前記ヤシ油、および１７５ｍｇの前記オリーブ油粉末を含有する、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
前記他の植物由来の脂肪酸源が、カシス種油粉末である、請求項１２〜１５のうちいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２４】
前記他の植物由来の脂肪酸源が、マツヨイグサ油粉末である、請求項１２〜１５のうちいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２５】
ノコギリヤシ粉末が、最低２５％の脂肪酸を含有する標準化抽出物である、請求項３〜２４のうちいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２６】
ノコギリヤシ粉末が、最低４５％の脂肪酸を含有する標準化抽出物である、請求項３〜２４のうちいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２７】
ビタミンＣ源をさらに含有する、請求項１〜２６のうちいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２８】
前記ビタミンＣ源が、アセロラチェリー粉末である、請求項２７に記載の組成物。
【請求項２９】
ベータカロチン源をさらに含有する、請求項１〜２８のうちいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３０】
前記ベータカロチン源が、ｄ．ｓａｌｉｎａ  ａｌｇａｅである、請求項２９に記載の組成物。
【請求項３１】
亜鉛源をさらに含有する、請求項１〜３０のうちいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３２】
前記亜鉛源が、グァバ葉抽出物ある、請求項３１に記載の組成物。
【請求項３３】
ビオチン源をさらに含有する、請求項１〜３２のうちいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３４】
前記ビオチン源が、セスバニア抽出物ある、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３５】
１つまたは複数の許容される担体、添加剤、または賦形剤をさらに含有する、請求項１〜３４のうちいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３６】
前記組成物が、１７０ｍｇ〜３９０ｍｇのＦＡの合計重量をもたらす、請求項１〜３５のうちいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３７】
前記組成物が、１３６ｍｇ〜２００ｍｇのＦＡの合計重量をもたらす、請求項３６に記載の組成物。
【請求項３８】
前記組成物が、経口摂取される粉末カプセルまたは錠剤の形状で提供される、請求項１〜３７のうちいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３９】
推奨される１日量は、１日当たり１〜４カプセルまたは錠である、請求項３８に記載の組成物。
【請求項４０】
推奨される１日量は、１日当たり１または２カプセルまたは錠である、請求項３９に記載の組成物。
【請求項４１】
推奨される１日量は、１日当たり２カプセルまたは錠である、請求項３９に記載の組成物。
【請求項４２】
請求項１〜４１のうちいずれか一項に記載の組成物を含有する、栄養補助食品。
【請求項４３】
薬剤として使用するための、請求項１〜４１のうちいずれか一項に記載の組成物。
【請求項４４】
毛髪治療で使用するための、請求項１〜４１のうちいずれか一項に記載の組成物。
【請求項４５】
前立腺状態の治療で使用するための、請求項１〜４１のうちいずれか一項に記載の組成物。
【請求項４６】
アクネの治療で使用するための、請求項１〜４１のうちいずれか一項に記載の組成物。
【請求項４７】
多毛症の治療で使用するための、請求項１〜４１のうちいずれか一項に記載の組成物。
【請求項４８】
１つまたは複数の多嚢胞性卵巣症候群（ＰＣＯＳ）の症状の治療で使用するための、請求項１〜４１のうちいずれか一項に記載の組成物。
【請求項４９】
ホルモンのバランスを保つことおよび／またはホルモンの不均衡治療で使用するための、請求項１〜４１のうちいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５０】
毛髪治療のための美容方法であって、前記方法は、請求項１〜４１のうちいずれか一項に定義される組成物を投与することを含む、美容方法。
【請求項５１】
アクネ治療のための美容方法であって、前記方法は、請求項１〜４１のうちいずれか一項に定義される組成物を投与することを含む、美容方法。
【請求項５２】
多毛症治療のための美容方法であって、前記方法は、請求項１〜４１のうちいずれか一項に記載される組成物を投与することを含む、美容方法。
【請求項５３】
１つまたは複数の多嚢胞性卵巣症候群（ＰＣＯＳ）の症状を治療するための方法であって、前記方法は、請求項４８に記載の組成物を投与することを含む、方法。
【請求項５４】
前立腺状態を治療するための方法であって、前記方法は、請求項４５に記載の組成物を男性に投与することを含む、方法。
【請求項５５】
ホルモンの不均衡の治療またはホルモンバランスを保つための方法であって、前記方法は、請求項４９に記載の組成物を投与することを含む、方法。
【請求項５６】
栄養補助食品または薬剤の製造における請求項１〜４１のうちいずれか一項に記載の組成物の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は植物由来の脂肪酸源を含有する栄養組成物に関する。より詳しくは、本発明はノコギリヤシ油およびヤシ油を含有する栄養組成物に関する。さらに、本発明は制御および標準化された最低限の量のミリスチン酸ならびにラウリン酸を提供する栄養組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
アクネ、脱毛症、多毛症および前立腺状態は、体内のジヒドロテストステロン（ＤＨＴ）レベルが高いことに関連している。ＤＨＴは酵素５α−還元酵素（５α−Ｒ）を介して生成されるテストステロンの化学誘導体である。
【０００３】
２つの種類の５α−還元酵素が存在する（１型および２型）。１型の働きは皮脂腺で顕著であり、皮脂産生に影響を与え、よってアクネを誘発する。２型はアクネには結び付かないものの、代わりに毛包および前立腺に影響する。従って、１型の５α−Ｒを阻害する仕組みは、皮脂産生を管理、よってアクネを管理する実行可能なアプローチを実現するであろう。２型の５α−Ｒを阻害する仕組みは、脱毛症、多毛症、前立腺状態に有益であると考えられている。
【０００４】
ある研究では、特定の脂肪酸が５α−還元酵素の型の一方もしくは両方を阻害することを示しており、よってＤＨＴの合成を抑制する。有効な阻害脂肪酸は：オレイン酸、ラウリン酸、リノール酸およびミリスチン酸である。
【０００５】
オレイン酸およびラウリン酸は有効な５α−Ｒの１型の阻害剤であるが、５α−Ｒの２型に対しては、ほとんど阻害力を有さない。ラウリン酸は、１型および２型の両方を有効的に阻害する。ミリスチン酸は、２型を強力に阻害することを示した。
【０００６】
ノコギリヤシベリーが、５α−還元酵素１型および２型を阻害することを示している。上述される有効な脂肪酸の含有量によるものであると考えられている。
【０００７】
商業的ノコギリヤシサプリメントは、油（ソフトゲル）または粉末カプセルのどちらかで、現在男性の前立腺状態のためおよび少ないが脱毛のために販売されている。粉末カプセルと比べて油カプセルの生産コストは高く、事業者にとっては事前に掛る費用が高くなり、消費者にとっては入手しにくい金額となってしまっている。したがって、いくつかの企業はノコギリヤシを粉末カプセルで提供することを選択している。油カプセルは、８５−９５％の総脂肪酸を送達する。粉末状のノコギリヤシは、最大４５−５０％の総脂肪酸を提供する。例えとして、これは１６０ｍｇのノコギリヤシ粉末中の８０ｍｇの総脂肪酸、および同量のノコギリヤシ油中の１３６ｍｇの総脂肪酸に等しくなる。
【０００８】
しかし、現在の解決策には、ラウリン酸およびミリスチン酸の量が自然に一定しないとう問題がある。
【０００９】
ノコギリヤシは、自然に一定しない量のラウリン酸およびミリスチン酸を含有する。研究室で実施された結果が、異なるノコギリヤシ４５％の抽出物中のこれらの脂肪酸の割合を示しており、これは、様々な製品でそれぞれが、１６０ｍｇのこれらの粉末抽出物のうちの１つを含有していたとすると、ラウリン酸が１７．９ｍｇ〜３７．５ｍｇ、およびミリスチン酸が８．８ｍｇ〜１６．４４ｍｇとなることを示唆している。油抽出物もラウリン酸およびミリスチン酸の含有量に大きく差があることが分かっており、それぞれ１９％および７％の変動値を示している。
【００１０】
ノコギリヤシの脂肪酸は、１型および２型の５α−Ｒに対して異なる働きをする：オレイン酸およびリノール酸は１型のみに対して優れた阻害剤であり、アクネに対して作用し、ミリスチン酸は、２型を阻害することが分かっており、よって、脱毛症、多毛症および前立腺状態に対して作用する。ラウリン酸は１型および２型の両方を阻害し、よってアクネ、脱毛症、多毛症および前立腺状態に対して作用する。従って、ラウリン酸は最も幅広い健康上の利益を有する脂肪酸ではあるものの、ラウリン酸およびミリスチン酸の量が自然に一定しないことで製品が含有する実際の量を不確かなものにしてしまっている。これは以下の結果を有する：
ｉ）前立腺問題および脱毛について、企業はノコギリヤシとパンプキンシード油または抽出物を合わせて、オレイン酸およびリノール酸の量を制御できるようにしたが、そのような試みをしてラウリン酸およびミリスチン酸の量を確認し制御するようなことは実行されていない。
ｉｉ）ラウリン酸およびミリスチン酸はノコギリヤシ中の脂肪酸で唯一、前立腺問題および脱毛症に影響を与える２型の５α−Ｒを阻害する。オレイン酸およびリノール酸はほとんど２型の５α−Ｒに有効性がない。したがって、パンプキンシード油／抽出物を添加し、５α−Ｒを阻害することによって脱毛または前立腺問題を標的にする商業的ノコギリヤシ製品は、実際は、間違った５α−Ｒの型を標的にしており、よってこの状況においてほとんど付加利益を与えていない。
【００１１】
ノコギリヤシ中の自然に一定しないラウリン酸およびミリスチン酸の量によって、多くの前立腺または脱毛製品は他と比べて効果が少なくなり、またバッチによっても差があるものとなる。脱毛および前立腺問題により一貫してかつ効果的に対処するためには、ラウリン酸およびミリスチン酸の量を制御すること、およびノコギリヤシを含有する製品における標準化された最低量を保証することが必要となり、これは今まで試みがない。
【００１２】
ノコギリヤシを他の植物由来の脂肪酸源と組み合わせた栄養食品は今までアクネまたはスキンヘルスのために販売されたことが無い。もし、製品がスキンケアのために提供されるのであれば、ノコギリヤシ中の自然に一定しないラウリン酸の量によって、その多くは他と比べて効果が少なくなり、またバッチによっても差があるものとなる。現在のところ、この差を防ぐための試みはなされていない。従って、ラウリン酸の量を制御し、ノコギリヤシを含有する製品における標準化された最低量を保証することは有益であり、これらの製品を、スキンヘルスを向上させることを標的として販売することができる。
【００１３】
いくつかの企業は単純にノコギリヤシの量を増加して、ノコギリヤシ製品の脂肪酸レベルを高めようと試みた。しかし、産業における認識的推奨は、栄養をバランスの取れた範囲の食物源から摂取してよりたくさんの健康利益を確実に得ることである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
本発明は、幅広い健康利益を有する脂肪酸であるミリスチン酸およびラウリン酸の制御かつ標準化された最低量を提供する栄養組成物を提供することを目的としている。
【００１５】
本発明は、ノコギリヤシを含有する製品中の、制御かつ最低量が標準化されたラウリン酸およびミリスチン酸の量を可能にし、それにより製品効果の差を低減する。現在のマーケットにそのような製品は存在しておらず、従って、消費者の意識およびアクネ、スキンケア、脱毛症、および多毛症に関する重要な領域の問題における選択肢を大幅に拡大する。
【００１６】
ヤシ油およびその粉末版（ヤシ油粉末）はノコギリヤシと同様の脂肪酸プロファイルを有し、４０％超の総脂肪酸を含有する。ノコギリヤシ以外では、ヤシ油およびヤシ油粉末が唯一のラウリン酸およびミリスチン酸の植物由来源であり、ノコギリヤシとは対照的に、ヤシ油およびヤシ油粉末は、こららの２つの脂肪酸を標準化された最低量含有する。従って、ノコギリヤシを含有する製品において制御かつ最低量が標準化されたラウリン酸およびミリスチン酸の量を可能にするためには、ヤシ油およびヤシ油粉末は必要な追加物である。
【００１７】
ヤシ油およびヤシ油粉末は、５α−Ｒの両方の型を阻害するのに必要な脂肪酸をすべて含有しており、それには、ラウリン酸、ミリスチン酸、オレイン酸およびリノール酸が含まれる。
【００１８】
従って、ヤシ油は、アクネ、脱毛症、多毛症または前立腺状態を対象とした製品のノコギリヤシを補足する好適な成分である。ヤシ油またはその粉末バージョンはいまだかつて栄養組成物において組み込まれたことが無く、よって、５α−Ｒの両型を阻害することによってアクネ、脱毛症、多毛症、または前立腺状態を改善するノコギリヤシの効果を強化する、ヤシ油およびヤシ油粉末の独特であり幅広い恩恵を市場における現在の製品は受けていない。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
本発明の第１の態様では、最低３７．５ｍｇのラウリン酸および１６．４４ｍｇのミリスチン酸の１日量を提供する量のヤシ油を含有する栄養組成物を提供する。
【００２０】
好ましくは、合計組成物の１日量は、最低１３６ｍｇの総脂肪酸を提供する。
【００２１】
１日量に対する言及は栄養組成物の１回の単一の消費に限定されない。栄養組成物またはその選択的用量は１日を通して複数回に渡り消費することができ、１日量とは、この場合任意の１日における合計量になる。
【００２２】
好ましくは、組成物には、粉末状でのノコギリヤシを含有する。
【００２３】
好ましくは、組成物には、粉末状でのヤシ油を含有する。
【００２４】
好ましくは、ノコギリヤシ油およびヤシ油の量より得る１日量は、最低１３６ｍｇの総脂肪酸を提供する。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
例示的実施形態が詳細に説明される。
【００２６】
これらは例証することのみを目的として提供され、本発明の範囲を限定することを意図するものではない。当業者にとって多くの修正および変更が容易に起こるため、本発明を提示され記述された通りの解釈および運用に限定することは望まず、よって全ての好適な修正および同等のものが本発明の範囲に含まれ、請求される。例えば、所望される効果および／または添加され得る追加的成分を最適化するために、成分の相対量は変化し得る。  
【００２７】
本明細書において、「標準化された最低量」という用語は、組成物中のラウリン酸およびミリスチン酸の最低量を保証することを意味し、この文脈では、３７．５ｍｇ以上のラウリン酸、および１６．４４ｍｇ以上のミリスチン酸が、組成物の１日量に確実に含まれることを意味する。
【００２８】
本明細書において、「ヒマワリ油」および「ヒマワリ油粉末」は、以下の品種のいずれかを含み得る：バージン、エクストラバージン、オーガニック、ハイオレイン、ハイリノール、ミッドオレインもしくはレギュラー、水分散性、冷水分散性、またはそれらの組合せ。
【００２９】
本明細書において、「ヤシ油」および「ヤシ油粉末」は、以下の品種のいずれかを含み得る：オーガニック、バージン、エクストラバージン、冷水分散性、および水分散性。
【００３０】
本明細書において、「約」という用語は、プラスマイナス１０％を意味する。
【００３１】
本明細書において、「５０％油粉末」「ヤシ油粉末５０％」およ「ヒマワリ油粉末５０％」という用語は、約５０％の総脂肪、および／または約５０％の粉末中に含まれる元の油を含有する油−粉末を指す。
【００３２】
本明細書において、「７０％油粉末」「ヤシ油粉末７０％」およ「ヒマワリ油粉末７０％」という用語は、約７０％の総脂肪、および／または約７０％の粉末中に含まれる元の油を含有する油−粉末を指す。
【００３３】
本明細書において、「５０％ロード」という用語は、油から粉末に変換され、粉末中に５０％の元の油を保持する油−粉末を指す。
【００３４】
本明細書において、「７０％ロード」という用語は、油から粉末に変換され、粉末中に７０％の元の油を保持する油−粉末を指す。
【００３５】
本明細書において、「８５％抽出物」８５〜９５％の総脂肪酸を含有するように標準化された商業用のノコギリヤシ油抽出物を指す。
【００３６】
本明細書において、「４５％抽出物」４５〜５０％の総脂肪酸を含有するように標準化された商業用のノコギリヤシ粉末抽出物を指す。
【００３７】
本明細書において、「２５％抽出物」２５％の総脂肪酸を含有するように標準化された商業用のノコギリヤシ粉末抽出物を指す。
【００３８】
本明細書において、「脱毛症」という用語には以下も含まれる：「禿髪症」、「薄毛」および「パターン脱毛症」。
【００３９】
本明細書において、「多毛症」とう用語は、女性の顔や身体の異常的または望まない毛の成長を指す。
【００４０】
本明細書において、「前立腺状態」または「前立腺問題」という用語には、以下の状態や症状も含まれる：頻尿、尿意切迫、排尿ちゅうちょ、弱い排尿、尿のつまり、尿漏れ、尿滴下、夜間多尿、前立腺炎、前立腺特異抗原レベルの上昇、腫瘍細胞、前立腺腫大、前立腺肥大症、前立腺がん、およびそれらの組合せ。
【００４１】
本明細書において、「ＰＣＯＳ」とはいう用語は、多嚢胞性卵巣症候群を指す。
【００４２】
本明細書において、「治療」、および「治療する」という用語は、脱毛症、アクネ、多毛症、前立腺状態、ホルモンの不均衡および／またはＰＣＯＳの影響を減少する、緩慢化する、停止する、限定する、防止するおよび／または排除することを指す。治療は、外見上のアクネまたは脱毛の影響を最小化するために肌および／または髪の質およびテクスチャも改善し得る。
【００４３】
本明細書において、「栄養補助食品」という用語は、普通食を補足することを目的とする栄養素源の濃縮物または栄養上または生理学上の効果を有する他の物質を指す。言い換えると、栄養補助食品とは、単体または組み合わせで、普通食を補足することを目的とするビタミン源もしくはミネラルの濃縮物または栄養上または生理学上の効果を有する他の物質を意味する。栄養補助食品は、好ましくは、剤形で販売される。「補足する」という定義は、食事に追加して摂取すると解釈することができる。
【００４４】
本明細書において、単数形の「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」には、別段の指示がない限り、複数形の言及も含まれる。
【００４５】
本明細書において、「Ｏｒｇｅｎ−Ｚｎ」および「Ｏｒｇｅｎ−Ｂｉｏ」とは、Ｏｒｇｅｎｅｔｉｃｓ社から購入可能な製品を指す。
【００４６】
組成物および以下の例は製薬および栄養補助食品の分野で既知の従来型混合装置によって混合することができ、経口用として１回分の大きさの量にてカプセルまたはタブレットに挿入することができる。カプセルは、ヒドロキシプロピルメチルセルロース製のソフトゲルカプセル、ベジタリアンソフトゲルカプセル、ツーピースハードゼラチンカプセルまたはツーピースハードベジタリアンカプセルであり得る。
【００４７】
組成物は油状であり得る。好ましくは、ノコギリヤシ油は５％抽出物である。
【００４８】
好ましくは、組成物は、粉末状である。組成物を粉末状でカプセルに包む場合、マイクロカプセル化された油粉末を使用することが好まれる。
【００４９】
組成物は、少なくとも１つの他の植物由来の脂肪酸源を含み得る。この他の植物由来の脂肪酸源は、油状または粉末状であり得る、次のうちの１つであり得る：ヒマワリ種油、ヒマワリ油、オリーブ油、亜麻の種油、マツヨイグサ油、パンプキン種油、沙棘油、カシス種油、チア種油、ルリジサ油、グレープ種油、麻実油、しその実油、ベニバナ油、ゴマ油、クランベリー種油、麦芽油、エキウム種油。
【００５０】
以下の全ての粉末系の組成物の例は、５０％の油粉末または５０％ロード油粉末を使用するが、所望であれば、７０％の油粉末または７０％ロードの油粉末に置き換えられ得る。
【００５１】
組成物および以下の例は、許容される担体、添加剤、着色料、および賦形剤と混合され得る。任意の好適な賦形剤を使用することができ、例えば、不活性希釈剤、崩壊剤、結合剤、流動／固結防止剤、滑沢剤、湿潤剤、安定剤、乳化剤、緩衝剤、甘味剤、香料、充填剤、防腐剤等が挙げられる。使用され得る充填剤の例は、米粉または米粉である。使用され得る流動／固結防止剤の例は、ステアリン酸マグネシウムおよび／または二酸化ケイ素である。以下の例のカプセルシェルに使用される材料は、他の好適な材用と置き換えることができる。
【００５２】
組成物中のラウリン酸およびミリスチン酸の量は制御することができ、限定されないが、以下のプロセスによって標準化された最低量で含有することができる：
【００５３】
粉末を使用する場合のプロセス
・ノコギリヤシ粉末を提供する。４５％抽出物が好ましい；
・保証最低量のラウリン酸およびミリスチン酸を、例えば、それぞれ最低２０％および８％で有するヤシ油粉末を（好ましくは５０％）提供する。
・１００ｇのノコギリヤシ粉末の試料を脂肪酸試験研究所（ユーロフィンなど）に送る；
・ノコギリヤシ粉末中のラウリン酸およびミリスチン酸の量を示す結果に基づいて、組成物中にそれぞれ最低３７．５ｍｇおよび１６．４４ｍｇ提供するために、どれだけヤシ油粉末およびノコギリヤシ粉末が必要であるかを決定する；
・組成物中のヤシ油粉末およびノコギリヤシ粉末の最低量がそれぞれ３７．５ｍｇおよび１６．４４ｍｇとなるように、組成物に十分なヤシ油粉末およびノコギリヤシ粉末を含有する。組成物中のヤシ油および／またはノコギリヤシの量は、必要であれば、ラウリン酸およびミリスチン酸のより高い含有量を達成するために変化させることができる。同じ最終製品で１回以上このプロセスを繰り返す場合は、ノコギリヤシの量を毎回同じに保つことが好ましい。
【００５４】
油を使用する場合のプロセス
・ノコギリヤシ油を供給する。８５％抽出物が好適である；
・保証最低量のラウリン酸およびミリスチン酸を、例えば、それぞれ最低４４％および１３％で有するヤシ油を（好ましくはバージン）提供する。
・１００ｇのノコギリヤシ油の試料を脂肪酸試験研究所（ユーロフィンなど）に送る；
・ノコギリヤシ油中のラウリン酸およびミリスチン酸の量を示す結果に基づいて、組成物中にそれぞれ最低３７．５ｍｇおよび１６．４４ｍｇ提供するために、どれだけヤシ油およびノコギリヤシ油が必要であるかを決定する；
・組成物中のヤシ油およびノコギリヤ油の最低量がそれぞれ３７．５ｍｇおよび１６．４４ｍｇとなるように、組成物に十分なヤシ油およびノコギリヤシ油を含有する。組成物中のヤシ油および／またはノコギリヤシの量は、必要であれば、ラウリン酸およびミリスチン酸のより高い含有量を達成するために変化させることができる。同じ最終製品で１回以上このプロセスを繰り返す場合は、ノコギリヤシの量を毎回同じに保つことが好ましい。
【００５５】
油および粉末の両方に使用可能な代替的プロセス：
・ノコギリヤシ油または粉末を提供する。
・保証最低量のラウリン酸およびミリスチン酸を有するヤシ油または粉末を提供する。
・１００ｇの両方の製品の試料を脂肪酸試験研究所（ユーロフィンなど）に送る；
・ノコギリヤシ油およびヤシ油両方に含まれるラウリン酸およびミリスチン酸の正確な量を示す結果に基づいて、組成物中にそれぞれ最低３７．５ｍｇおよび１６．４４ｍｇ提供するために、どれだけラウリン酸およびミリスチン酸が追加で必要であるかを決定する；
・組成物中のヤシ油粉末およびノコギリヤシ粉末の最低量がそれぞれ３７．５ｍｇおよび１６．４４ｍｇとなるように、組成物に十分なヤシ油／粉末およびノコギリヤシ油／粉末を含有する。組成物中のヤシ油および／またはノコギリヤシの量は、必要であれば、ラウリン酸およびミリスチン酸のより高い含有量を達成するために変化させることができる。同じ最終製品で１回以上このプロセスを繰り返す場合は、ノコギリヤシの量を毎回同じに保つことが好ましい。
【００５６】
以下の全ての試料組成物は、次の３つの共通する特性を有する：ノコギリヤシ油およびヤシ油を含有すること、最低３７．５ｍｇのラウリン酸および１６．４４ｍｇのミリスチン酸の１日量を提供する量であること、総組成物の１日量が最低８０ｍｇの総脂肪酸の１日量を提供すること。
【００５７】
組成物１
組成物１中、組成物の１カプセルが表１に示される量で各成分を提供するように、成分を混合する。組成物は、ツーピースベジタリアンサイズ００カプセルとして配合される。表１はまた組成物１が８０ｍｇ超の総脂肪酸を提供することを実証する。表１はまた組成物１がどのようにラウリン酸およびミリスチン酸の量をそれぞれ３７．５ｍｇ超および１６．４４ｍｇ超に制御し、標準化させることが可能であるかを示す。
【００５８】
【表１】
2021501206.tif 000002
【００５９】
特定集団へ組成物１を投与する方法例
上記の表１中に示される組成物１の重量をノーマル肌維持／肌改善またはアクネ治療をするために女性に治療として投与することができる。
【００６０】
分量は１日２カプセルであり、食事と一緒に摂取する。組成物は必要な期間摂取することができる。本組成物は妊娠中または授乳中の女性には推奨されない。本組成物は栄養補助食品または薬として摂取することができる。
【００６１】
組成物２
組成物２では、組成物の１カプセルが表２に示される量で各成分を提供するように、成分を混合する。組成物は、ツーピースベジタリアンサイズ１カプセルとして配合される。表２はまた組成物２が８０ｍｇ超の総脂肪酸を提供することを実証する。表２はまた組成物２がどのようにラウリン酸およびミリスチン酸の量をそれぞれ３７．５ｍｇ超および１６．４４ｍｇ超に制御し、標準化させることが可能であるかを示す。
【００６２】
【表２】
2021501206.tif 000003
【００６３】
特定集団へ組成物２を投与する方法例
組成物２をノーマル維持／髪改善または脱毛治療をするために男性および女性に治療として投与することができる。分量は１日２カプセルであり、食事と一緒に摂取する。必要な期間摂取することができる。本組成物は妊娠中または授乳中の女性には推奨されない。本組成物は栄養補助食品または薬として摂取することができる。
【００６４】
組成物３
組成物３では、組成物の１カプセルが表３に示される量で各成分を提供するように、成分を混合する。組成物は、ツーピースベジタリアンサイズ０カプセルとして配合される。組成物３は８０ｍｇ超の総脂肪酸を提供する。表３はまた組成物３がどのようにラウリン酸およびミリスチン酸の量をそれぞれ３７．５ｍｇ超および１６．４４ｍｇ超に制御し、標準化させることが可能であるかを示す。
【００６５】
【表３】
2021501206.tif 000004
【００６６】
特定集団へ組成物３を投与する方法例
組成物３をノーマル髪成長維持／脱毛治療をするために男性および女性に美容治療として投与することができる。
【００６７】
代替的に、組成物３を、前立腺機能の支持、通常の前立腺維持、または前立腺状態を治療するために男性に投与することができる。
【００６８】
代替的に、組成物３をノーマル肌、髪および爪を改善または維持するために男性および女性に美容治療として投与することができる。
【００６９】
全ての集団にて、分量は１日２〜３カプセルであり、食事と一緒に摂取する。必要な期間摂取することができる。本組成物は妊娠中または授乳中の女性には推奨されない。本組成物は栄養補助食品または薬として摂取することができる。
組成物４
【００７０】
組成物４では、組成物の１カプセルが表４に示される量で各成分を提供するように、成分を混合する。組成物は、ツーピースベジタリアンサイズ１カプセルとして配合される。表４はまた組成物４が８０ｍｇ超の総脂肪酸を提供することを実証する。
【００７１】
表４はまた組成物４がどのようにラウリン酸およびミリスチン酸の量をそれぞれ３７．５ｍｇ超および１６．４４ｍｇ超に制御し、標準化させることが可能であるかを示す。
【００７２】
【表４】
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【００７３】
特定集団へ組成物４を投与する方法例
組成物４を、通常の前立腺維持、前立腺機能の支持または前立腺状態を治療するために男性に投与することができる。
【００７４】
組成物４をノーマル髪／髪成長維持、髪質の改善または脱毛治療をするために男性および女性に美容治療として代替的に投与することができる。
【００７５】
組成物４をノーマル肌／肌質改善またはアクネ治療をするために女性に美容治療として代替的に投与することができる。
【００７６】
組成物４を、多毛症または通常の顔および身体の発毛を治療するために女性に美容治療として代替的に投与することができる。
【００７７】
組成物４を、多嚢胞性卵巣症候群の１つまたは複数の症状を治療するために女性に美容治療として代替的に投与することができる。
【００７８】
代替的に、組成物４を、栄養補助食品として機能の詳細を伝えずに一般集団に投与することができる。
【００７９】
全ての集団において、分量は１日２カプセルであり、食事と一緒に摂取する。必要な期間摂取することができる。本組成物は栄養補助食品または薬として摂取することができる。本組成物は妊娠中または授乳中の女性には推奨されない。
【００８０】
組成物５
組成物５では、組成物の１カプセルが表５に示される量で各成分を提供するように、成分を混合する。組成物は、ソフトゼラチンカプセルとして配合される。表５はまた組成物５が８０ｍｇ超の総脂肪酸を提供することを実証する。表５はまた組成物５がどのようにラウリン酸およびミリスチン酸の量をそれぞれ３７．５ｍｇ超および１６．４４ｍｇ超に制御し、標準化させることが可能であるかを示す。
【００８１】
【表５】
2021501206.tif 000006
【００８２】
特定集団へ組成物５を投与する方法例
組成物５を、通常の前立腺維持、または前立腺状態を治療するために男性に投与することができる。
【００８３】
組成物５をノーマル髪の維持または脱毛治療をするために男性および女性に美容治療として代替的に投与することができる。
【００８４】
組成物５を、多毛症または通常の顔および身体の発毛を治療するために女性に美容治療として代替的に投与することができる。
【００８５】
代替的に、組成物５を、栄養補助食品として機能の詳細を伝えずに一般集団に投与することができる。
【００８６】
全ての集団において、分量は１日２カプセルであり、食事と一緒に摂取する。必要な期間摂取することができる。本組成物は栄養補助食品または薬として摂取することができる。本組成物は妊娠中または授乳中の女性には推奨されない。
【００８７】
組成物６
組成物６では、組成物の１カプセルが表６に示される量で各成分を提供するように、成分を混合する。組成物は、ツーピースベジタリアンサイズ０カプセルとして配合される。アセロラチェリーを３０ｍｇのＯｒｇｅｎ−Ｚｎ（オーガニックグアバ抽出物）と置き換えることができる。表６はまた組成物６が８０ｍｇ超の総脂肪酸を提供することを実証する。表６はまた組成物６がどのようにラウリン酸およびミリスチン酸の量をそれぞれ３７．５ｍｇ超および１６．４４ｍｇ超に制御し、標準化させることが可能であるかを示す。
【００８８】
【表６】
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【００８９】
特定集団へ組成物６を投与する方法例
組成物６をノーマル肌の維持／肌質改善またはアクネ治療をするために男性または女性に美容治療として代替的に投与することができる。
【００９０】
組成物６を、通常の前立腺維持、または前立腺状態を治療するために男性に代替的に投与することができる。
【００９１】
組成物６をノーマル髪の維持または脱毛治療をするために男性および女性に代替的に投与することができる。
【００９２】
組成物６を、女性に多毛症または通常の顔および身体の発毛の美容治療として代替的に投与することができる。
【００９３】
代替的に、組成物６を肌および髪の補助食品；または肌、髪および爪の補助食品として、美容治療として投与することができる。
【００９４】
組成物６を、多嚢胞性卵巣症候群の１つまたは複数の症状を治療するために女性に美容治療として代替的に投与することができる。
【００９５】
全ての集団において、組成物６の分量は１日２カプセルであり、食事と一緒に摂取する。必要な期間摂取することができる。本組成物は栄養補助食品または薬として摂取することができる。本組成物は妊娠中または授乳中の女性には推奨されない。
【００９６】
組成物７では、組成物の１カプセルが表７に示される量で各成分を提供するように、成分を混合する。組成物は、ベジタリアンソフトゲルカプセルルとして配合される。表７はまた組成物７が８０ｍｇ超の総脂肪酸を提供することを実証する。表７はまた組成物７がどのようにラウリン酸およびミリスチン酸の量をそれぞれ３７．５ｍｇ超および１６．４４ｍｇ超に制御し、標準化させることが可能であるかを示す。
【００９７】
【表７】
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【００９８】
特定集団へ組成物７を投与する方法例
上記の表７中に示される組成物７の重量を、ノーマル肌維持またはアクネ治療をするために美容治療として女性に投与することができる。分量は１日２カプセルであり、食事と一緒に摂取する。組成物は必要な期間摂取することができる。本組成物は妊娠中または授乳中の女性には推奨されない。本組成物は栄養補助食品または薬として摂取することができる。  
【００９９】
組成物例１〜７のいずれかを、５α還元酵素の阻害および／またはＤＨＴの減少のために投与することができる。
【０１００】
組成物例１〜７のいずれかを、ホルモンのバランスを保つためおよび／またはホルモンの不均衡の治療ために投与することができる。
【０１０１】
本明細書に記載される現在の好適な実施形態に多くの修正および変更が当業者にとって明らかになろうことを理解されたい。
【国際調査報告】
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