(57)【要約】  注射システムは、ハンドル本体内部を包囲する外表面を有するハンドル本体と、その全体に亘って延在するプランジャと、が備わるハンドルアセンブリを備える。管状のハンドルカラーは、ハンドル本体内部に入れ子式に受容され、ハンドル本体に対して軸方向に移動可能である。シリンジハウジングアセンブリは、ハンドルアセンブリに対して選択的に接続され、シリンジハウジングと、シリンジハウジングの遠位端を介して入れ子式に受容され、これに対して軸方向に移動可能な管状のシリンジスリーブと、を備える。シリンジハウジングは、シリンジの少なくとも一部を受容可能に構成されたシリンジハウジング内部を包囲する外側面を有する。シリンジスリーブは、近位端と、皮膚接触面を有する遠位端と、略円筒状の外表面と、を有する。【選択図】図１２Ａ
2021500096.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向軸、近位端および遠位端を有するハンドルアセンブリと、
前記ハンドルアセンブリに対して選択的に接続可能であり、前記ハンドルアセンブリに接続された場合に、前記長手方向軸に向けられるシリンジハウジングアセンブリと、
を備え、
前記ハンドルアセンブリは、
近位端、遠位端、ハンドル本体内部を包囲する外表面、前記ハンドル本体内部へのアクセス用の、ハンドル本体の前記遠位端におけるハンドル本体開口および前記ハンドル本体内部全体に延在し、前記長手方向軸に対して平行に方向付けられたプランジャを有するハンドル本体と、
前記ハンドル本体開口を介して前記ハンドル本体内部に入れ子式に受容され、前記ハンドル本体に対して前記長手方向軸に沿って移動可能な管状のハンドルカラーであって、前記ハンドル本体に対する当該ハンドルカラーの遠位側への相対移動を制限するハンドルカラー遠位制限部と、自由端に設けられた径方向内向きに延びるスナップ係合部を有する、軸方向に延びるアームと、を有するハンドルカラーと、
を備え、
前記シリンジハウジングアセンブリは、
近位端、遠位端、シリンジの少なくとも一部を受容可能に構成されたシリンジハウジング内部を包囲する外側面を有し、前記外側面に、前記ハンドルアセンブリと前記シリンジハウジングアセンブリとが接続された場合に、前記ハンドルカラースナップ係合部と選択的に係合可能なシリンジハウジング外部スナップ係合部が備わるシリンジハウジングと、
前記シリンジハウジングの遠位端を介して前記シリンジハウジング内部に入れ子式に受容され、前記シリンジハウジングに対して軸方向に移動可能な管状のシリンジスリーブであって、近位端、皮膚接触面を有する遠位端および略円筒状の外表面を有するシリンジスリーブと、
を備える、注射システム。
【請求項２】
前記管状のハンドルカラーは、前記ハンドル本体に対して回転可能に固定された、
請求項１に記載の注射システム。
【請求項３】
前記ハンドルアセンブリは、前記ハンドル本体と前記ハンドルカラーとの間に前記長手方向軸に沿って配置され、前記ハンドル本体を前記ハンドルカラーから離れる近位方向に促すハンドル付勢部材をさらに備える、
請求項１または２に記載の注射システム。
【請求項４】
前記シリンジスリーブは、当該シリンジスリーブの前記遠位端が前記シリンジハウジングの前記遠位端から第１距離だけ軸方向に離隔される第１シリンジスリーブ位置と、前記シリンジスリーブの前記遠位端が前記シリンジハウジングの前記遠位端から前記第１距離よりも短い第２距離だけ軸方向に離隔される第２シリンジスリーブ位置と、前記シリンジスリーブの前記遠位端が前記シリンジハウジングの前記遠位端から前記第１距離よりも長い第３距離だけ軸方向に離隔される第３シリンジスリーブ位置と、を有し、前記ハンドル付勢部材は、前記ハンドルアセンブリが前記シリンジハウジングアセンブリに接続された場合に、前記シリンジスリーブを前記第３シリンジスリーブ位置に向けて付勢する、
請求項３に記載の注射システム。
【請求項５】
前記ハンドルカラーに対して回転可能に取り付けられるとともに、軸方向に固定され、ハンドルバレルの近位端および遠位端の間に延在する略円筒状の側壁を有するハンドルバレルと、前記側壁から径方向に延びるハンドル本体着座部と、をさらに備え、前記ハンドルバレルは、前記ハンドル本体に対し、第１ハンドルバレル位置と第２ハンドルバレル位置との間で回転可能であり、前記第１ハンドルバレル位置では、前記ハンドル本体着座部が、前記ハンドル本体の径方向に延びるハンドル本体突起部と周方向に整列させられるとともに、係合して、前記ハンドルカラーに対する前記ハンドル本体の遠位側への相対移動を制限し、前記第２ハンドルバレル位置では、前記ハンドル本体着座部が、前記ハンドル本体が前記ハンドルカラーに対して遠位側に自由に移動可能であるように、前記ハンドル本体突起部との周方向の並びから外れ、前記ハンドルバレルは、当該ハンドルバレルの側壁に設けられたハンドルバレルトラックを有し、前記ハンドルバレルトラックは、少なくとも一部が前記ハンドルバレルトラックの第１端と第２端との間で前記長手方向軸に対して平行でない方向に向けられた、
請求項１から４のいずれか一項に記載の注射システム。
【請求項６】
近位端および遠位端と、その遠位端のハンドル押し部ラグと、を有するハンドル押し部をさらに備え、前記ハンドル押し部は、前記ハンドルカラーに入れ子式に受容されるとともに、前記ハンドルカラーに対して回転可能に固定され、前記ハンドル押し部ラグは、遠位接触面を有し、前記ハンドル押し部は、前記ハンドルバレルトラックに進入しかつ前記ハンドルバレルトラックの前記第１および第２端の間で移動可能な、径方向に延びるハンドル押し部突起を有し、前記ハンドルバレルは、前記ハンドルカラーに対する前記ハンドル押し部の近位側への相対移動の際に、前記ハンドルカラーに対して前記第１ハンドルバレル位置から前記第２ハンドルバレル位置へ回転し、さらに、前記ハンドルカラーに対する前記ハンドル押し部の遠位側への相対移動の際に、前記ハンドルカラーに対して前記第２バレルハンドル位置から前記第１バレルハンドル位置へ回転する、
請求項５に記載の注射システム。
【請求項７】
前記シリンジスリーブは、前記シリンジスリーブ外表面から径方向外向きに延びる固定ピンを備え、前記シリンジスリーブは、当該シリンジスリーブの近位端に、径方向外向きに延びるシリンジスリーブラグを有し、前記シリンジハウジングは、前記シリンジスリーブラグと選択的に整列させられかつ前記シリンジスリーブラグを支持するように構成されたラグ着座部を有する、
請求項１から６のいずれか一項に記載の注射システム。
【請求項８】
前記シリンジハウジング内部に回転可能に取り付けられかつ軸方向に固定された回転カラーをさらに備え、前記回転カラーは、近位端、遠位端、略円筒状の側壁および当該回転カラーの前記側壁に形成されたカム面を有し、前記カム面のうち、少なくとも一部は、当該回転カラーの前記遠位端に近い第１カム端から、前記第１カム端から近位側かつ周方向に離隔された第２カム端に延在し、前記回転カラーは、当該回転カラーの前記遠位面に対して遠位側に配置された遠位側に向く固定面を有する、自由端に向けて軸方向に延びる柔軟な固定アームをさらに備え、前記固定ピンは、前記シリンジハウジングに対する前記シリンジスリーブの前記第１シリンジスリーブ位置から前記第２シリンジスリーブ位置への近位側への移動の際に、前記固定ピンが前記カム面と相互作用して、前記回転カラーを前記シリンジハウジングに対して第１回転カラー位置から第２回転カラー位置へ回転させるように、前記シリンジスリーブが前記第１シリンジスリーブ位置にある場合に、前記カム面と前記第１カム端で接触し、ここに、前記固定ピンは、前記第２カム端における前記カム面との接触を解消して、前記固定アームと周方向に整列させられ、前記シリンジスリーブは、前記第２シリンジスリーブ位置にあり、さらに、前記シリンジハウジングに対する前記シリンジスリーブの前記第３シリンジスリーブ位置へのその後の遠位側への移動の際に、前記固定ピンは、当該固定ピンが前記固定アームの前記固定面を過ぎるまで、前記回転カラーに対して前記固定アームに沿って遠位側に移動し、前記固定面は、前記固定ピンが前記回転カラーに対して近位側に移動するのを抑制する、
請求項４に記載の注射システム。
【請求項９】
前記回転カラーは、前記シリンジスリーブが前記第１シリンジスリーブ位置にある場合に、前記第１回転カラー位置にあり、前記シリンジスリーブが前記第２および第３シリンジスリーブ位置にある場合に、前記第２回転カラー位置にあり、前記回転カラーは、第１の近位側に向くシリンジスリーブ接触面と、第２の近位側に向くシリンジスリーブ接触面と、を有し、前記第１シリンジスリーブ接触面は、前記回転カラーが前記第１回転カラー位置にあり、前記シリンジスリーブが前記第１シリンジスリーブ位置にある場合に、前記シリンジスリーブラグの遠位側に向く表面と接触して、前記シリンジハウジングに対する前記シリンジスリーブの遠位側への移動を妨げ、前記第２シリンジスリーブ接触面は、前記回転カラーが前記第２位置にあり、前記シリンジスリーブが前記第３シリンジスリーブ位置にある場合に、前記シリンジスリーブラグの前記遠位側に向く表面と接触して、前記シリンジハウジングに対する前記シリンジスリーブの遠位側への移動を妨げる、
請求項８に記載の注射システム。
【請求項１０】
前記シリンジスリーブの前記遠位端は、径方向外向きに延びる環状固定フランジを備える、請求項４に記載の注射システムであって、
貯蔵チューブをさらに備え、
前記貯蔵チューブは、
近位端、遠位端、側壁および前記シリンジハウジングアセンブリを受容する際に、当該貯蔵チューブ本体の前記近位端の開口を介してアクセス可能な凹部を有する貯蔵チューブ本体と、
前記シリンジハウジングアセンブリを支持する、前記凹部のなかのシリンジハウジングアセンブリ着座部と、
前記シリンジハウジングアセンブリが前記シリンジハウジングアセンブリ着座部により支持され、前記シリンジスリーブが前記第１シリンジスリーブ位置にある場合に、前記シリンジスリーブの前記固定リングと係合せず、前記シリンジハウジングアセンブリが前記シリンジハウジングアセンブリ着座部により支持され、前記シリンジスリーブが前記第３シリンジスリーブ位置にある場合に、前記シリンジスリーブの前記固定リングと係合し、前記シリンジハウジングアセンブリを前記貯蔵チューブのなかに固定するように、前記凹部のなかに配置されたシリンジハウジングアセンブリ固定部と、
を備え、
前記貯蔵チューブの前記近位端と前記シリンジハウジングアセンブリ固定部との間の距離は、前記シリンジハウジングアセンブリの前記近位端に、前記貯蔵チューブの前記近位端から遠位側に皿もみを施すのに充分である、
注射システム。
【請求項１１】
前記ハンドル本体が注射終端の位置に達し、前記ハンドル本体が前記ハンドルカラーに対してそれ以上遠位側には移動することができない場合に、聴覚によるアラートを提供可能に構成された聴覚アラート手段をさらに備える、
請求項１から１０のいずれか一項に記載の注射システム。
【請求項１２】
前記聴覚アラート手段は、打部と、受板と、前記打部に対して動作接続されたアラート付勢部材と、前記受板に対して前記打部を付勢するとともに、前記ハンドル本体が前記注射終端の位置に達した場合に、前記打部を解放して、前記受板に打ち付ける打部プッシャと、を備える、
請求項１１に記載の注射システム。
【請求項１３】
前記打部プッシャは、前記ハンドルカラーに対する前記ハンドル本体の移動の間に、前記アラート付勢部材および前記打部の少なくとも一方と係合し、前記ハンドル本体の前記注射終端の位置への到達の際に、前記打部を解放するトラックを備え、前記付勢部材は、前記ハンドルカラーに取り付けられ、前記打部は、前記付勢部材の端部に取り付けられた、
請求項１２に記載の注射システム。
【請求項１４】
複数の貯蔵チューブを備えるトレイをさらに備える、
請求項１０に記載の注射システム。
【請求項１５】
前記トレイに取り付けられたハンドル貯蔵チューブをさらに備え、前記ハンドル貯蔵チューブは、前記ハンドルアセンブリを受容可能なハンドル凹部を有し、前記ハンドル貯蔵チューブは、ハンドル貯蔵チューブスナップを備え、前記ハンドル本体の前記外表面は、前記ハンドル貯蔵チューブの前記ハンドル貯蔵チューブスナップと係合して、前記ハンドルアセンブリを前記ハンドル貯蔵チューブに保持可能なスナップを有する、柔軟な貯蔵アームを備える、
請求項１４に記載の注射システム。
【請求項１６】
前記貯蔵チューブのキャップをさらに備える、
請求項１０に記載の注射システム。
【請求項１７】
長手方向軸、近位端および遠位端を有するハンドルアセンブリであって、
近位端、遠位端および前記長手方向軸に対して平行に延びるプランジャを有するハンドル本体と、
前記ハンドル本体に入れ子式に受容されるとともに、前記ハンドル本体に対して前記長手方向軸に沿って移動可能な管状のハンドルカラーであって、径方向内向きに延びるスナップ係合部が自由端に設けられた、長手方向に延びるアームを有するハンドルカラーと、
前記長手方向軸に沿って前記ハンドル本体および前記ハンドルカラーの間に配置されたハンドル付勢手段と、
を備えるハンドルアセンブリと、
前記ハンドルアセンブリに対して選択的に接続可能であるとともに、前記ハンドルアセンブリに接続された場合に、前記長手方向軸に向けられるシリンジハウジングアセンブリであって、近位端および遠位端を有するとともに、前記ハンドルアセンブリおよび前記シリンジハウジングアセンブリが接続された場合に、前記ハンドルカラースナップ係合部と選択的に係合可能なシリンジハウジング外部スナップ係合部を有するシリンジハウジングを備え、前記シリンジハウジングがシリンジを受容および支持可能に構成されたシリンジハウジングアセンブリと、
前記シリンジハウジングに入れ子式に受容されるとともに、前記シリンジハウジングに対して軸方向に移動可能な管状のシリンジスリーブであって、近位端および皮膚接触面が備わる遠位端を有し、前記シリンジスリーブの前記遠位端が前記シリンジハウジングの前記遠位端から第１距離だけ軸方向に離隔される第１シリンジスリーブ位置と、前記シリンジスリーブの前記遠位端が前記シリンジハウジングの前記遠位端から前記第１距離よりも短い第２距離だけ軸方向に離隔される第２シリンジスリーブ位置と、前記シリンジスリーブの前記遠位端が前記シリンジハウジングの前記遠位端から前記第１距離よりも長い第３距離だけ軸方向に離隔される第３シリンジスリーブ位置と、を有し、前記ハンドル付勢部材が、当該シリンジスリーブを、前記ハンドルアセンブリが前記シリンジハウジングアセンブリに接続された場合に、前記第３シリンジスリーブ位置に向けて付勢するシリンジスリーブと、
を備え、
前記ハンドルアセンブリが前記シリンジハウジングアセンブリから分離されるとともに、前記シリンジスリーブが前記第１シリンジスリーブ位置にある第１構成と、前記ハンドルアセンブリが前記シリンジハウジングアセンブリに接続されるとともに、前記シリンジスリーブが前記第１シリンジスリーブ位置にある第２構成と、前記ハンドルアセンブリが前記シリンジハウジングアセンブリに接続されるとともに、前記シリンジスリーブが前記第２シリンジスリーブ位置にある第３構成と、前記ハンドルアセンブリが前記シリンジハウジングアセンブリに接続されるとともに、前記シリンジスリーブが前記第３シリンジスリーブ位置にある第４構成と、前記ハンドルアセンブリが前記シリンジハウジングアセンブリから分離されるとともに、前記シリンジスリーブが前記第３シリンジスリーブ位置にある第５構成と、を有する、
注射システム。
【請求項１８】
複数の貯蔵チューブおよびハンドル貯蔵チューブを有するトレイと、
前記ハンドル貯蔵チューブに蓄えられ、長手方向軸、近位端および遠位端を有するハンドルアセンブリであって、
近位端と、遠位端と、ハンドル本体内部を包囲する外表面と、前記ハンドル本体内部にアクセス可能とする、前記ハンドル本体の前記遠位端におけるハンドル本体開口と、前記ハンドル本体内部を介して延在しかつ前記長手方向軸に対して平行に向けられたプランジャと、を有するハンドル本体と、
前記ハンドル本体開口を介して前記ハンドル本体内部に入れ子式に受容されるとともに、前記ハンドル本体に対して前記長手方向軸に沿って移動可能な管状のハンドルカラーであって、前記ハンドル本体に対する前記ハンドルカラーの遠位側への相対移動を制限するハンドルカラー遠位制限部と、径方向内向きに延びるスナップ係合部が自由端に設けられた、長手方向に延びるアームと、を有するハンドルカラーと、
を備えるハンドルアセンブリと、
複数のシリンジハウジングアセンブリであって、
前記シリンジハウジングアセンブリのそれぞれが、前記複数の貯蔵チューブのうち、対応する１つに蓄えられるとともに、前記ハンドルアセンブリに選択的に接続可能であり、前記ハンドルアセンブリに接続された場合に、前記長手方向軸に向けられ、
前記シリンジハウジングアセンブリのそれぞれが、近位端と、遠位端と、シリンジの少なくとも一部を受容可能に構成されたシリンジハウジング内部を包囲する外側面と、を有するシリンジハウジングであって、前記外側面は、前記ハンドルアセンブリおよび前記シリンジハウジングアセンブリが接続された場合に、前記ハンドルカラースナップ係合部と選択的に係合可能なシリンジハウジング外部スナップ係合部を有するシリンジハウジングと、
前記シリンジハウジングの遠位端を介して前記シリンジハウジング内部に入れ子式に受容されるとともに、前記シリンジハウジングに対して軸方向に移動可能である管状のシリンジスリーブであって、近位端と、皮膚接触面が備わる遠位端と、略円筒状の外表面と、を有するシリンジスリーブと、
を備えるシリンジハウジングアセンブリと、
を備える、注射システム。
【発明の詳細な説明】
【発明の背景】
【０００１】
本発明は、概して、注射システムの分野に関し、具体的には、使用者がシリンジの針により医薬を注射するのを支援するシステムに関する。幾つかの実施形態では、本発明は、使用者が針付きのシリンジを使用して医薬を注射するのを支援することが可能であり、ここに、本発明は、使用者が、組み込み式の安全装置を有して針に対する露出を最低限に抑える、使い捨て式の予め充填されたシリンジアセンブリに接続された再利用可能なハンドルアセンブリにより、医薬を注射することを可能とする。本発明の実施形態は、注射前および注射後における２つのアセンブリの安全かつ簡単な接続および分離を容易なものとし、使用が容易な注射システムを患者に提供するとともに、偶発的な針刺しによる怪我の危険性を低減することを可能とする。
【発明の概要】
【０００２】
端的にいえば、一形態に係る注射システムは、長手方向軸、近位端および遠位端を有するハンドルアセンブリを備える。ハンドルアセンブリは、近位端、遠位端およびハンドル本体内部を包囲する外表面を備える。ハンドル本体内部へのアクセスのため、ハンドル本体の遠位端にハンドル本体開口が提供され、プランジャがハンドル本体内部全体に延在する。管状のハンドルカラーは、ハンドル本体開口を介してハンドル本体内部に入れ子式に受容され、ハンドル本体に対して長手方向軸に沿って移動可能である。ハンドルカラーは、ハンドル本体に対する当該ハンドルカラーの遠位側への相対移動を制限するハンドルカラー遠位制限部と、自由端に設けられた径方向内向きに延びるスナップ係合部を有する、軸方向に延びるアームと、を有する。シリンジハウジングアセンブリは、ハンドルアセンブリに対して選択的に接続可能であり、ハンドルアセンブリに接続された場合に、長手方向軸に向けられる。シリンジハウジングアセンブリは、近位端と、遠位端と、シリンジの少なくとも一部を受容可能に構成されたシリンジハウジング内部を包囲する外側面と、を有する。外側面は、ハンドルアセンブリとシリンジハウジングアセンブリとが接続された場合に、ハンドルカラースナップ係合部と選択的に係合可能なシリンジハウジング外部スナップ係合部を有する。管状のシリンジスリーブは、シリンジハウジングの遠位端を介してシリンジハウジング内部に入れ子式に受容され、シリンジハウジングに対して軸方向に移動可能である。シリンジスリーブは、近位端、皮膚接触面を有する遠位端および略円筒状の外表面を有する。
【０００３】
他の形態に係る注射システムは、長手方向軸、近位端および遠位端を有するハンドルアセンブリを備える。ハンドルアセンブリは、近位端、遠位端および長手方向軸に対して平行に延びるプランジャを有するハンドル本体を備える。管状のハンドルカラーは、ハンドル本体開口を介してハンドル本体内部に入れ子式に受容されるとともに、ハンドル本体に対して長手方向軸に沿って移動可能である。ハンドルカラーは、径方向内向きに延びるスナップ係合部が自由端に設けられた、長手方向に延びるアームを有する。ハンドル付勢手段は、長手方向軸に沿ってハンドル本体およびハンドルカラーの間に配置される。シリンジハウジングアセンブリは、ハンドルアセンブリに対して選択的に接続可能であるとともに、ハンドルアセンブリに接続された場合に、長手方向軸に向けられる。シリンジハウジングアセンブリは、近位端および遠位端を有するとともに、ハンドルアセンブリおよびシリンジハウジングアセンブリが接続された場合に、ハンドルカラースナップ係合部と選択的に係合可能なシリンジハウジング外部スナップ係合部を有するシリンジハウジングを備える。シリンジハウジングは、シリンジを受容および支持可能に構成される。管状のシリンジスリーブは、シリンジハウジングに入れ子式に受容されるとともに、シリンジハウジングに対して軸方向に移動可能である。シリンジスリーブは、近位端および皮膚接触面が備わる遠位端を有する。シリンジスリーブは、シリンジスリーブの遠位端がシリンジハウジングの遠位端から第１距離だけ軸方向に離隔される第１シリンジスリーブ位置と、シリンジスリーブの遠位端がシリンジハウジングの遠位端から第１距離よりも短い第２距離だけ軸方向に離隔される第２シリンジスリーブ位置と、シリンジスリーブの遠位端がシリンジハウジングの遠位端から第１距離よりも長い第３距離だけ軸方向に離隔される第３シリンジスリーブ位置と、を有する。ハンドル付勢部材は、シリンジスリーブを、ハンドルアセンブリがシリンジハウジングアセンブリに接続された場合に、第３シリンジスリーブ位置に向けて付勢する。注射システムは、ハンドルアセンブリがシリンジハウジングアセンブリから分離されるとともに、シリンジスリーブが第１シリンジスリーブ位置にある第１構成と、ハンドルアセンブリがシリンジハウジングアセンブリに接続されるとともに、シリンジスリーブが第１シリンジスリーブ位置にある第２構成と、ハンドルアセンブリがシリンジハウジングアセンブリに接続されるとともに、シリンジスリーブが第２シリンジスリーブ位置にある第３構成と、ハンドルアセンブリがシリンジハウジングアセンブリに接続されるとともに、シリンジスリーブが第３シリンジスリーブ位置にある第４構成と、ハンドルアセンブリがシリンジハウジングアセンブリから分離されるとともに、シリンジスリーブが第３シリンジスリーブ位置にある第５構成と、を有する。
【０００４】
他の形態に係る注射システムは、複数の貯蔵チューブおよびハンドル貯蔵チューブを有するトレイを備える。ハンドルアセンブリは、ハンドル貯蔵チューブに蓄えられる。ハンドルアセンブリは、長手方向軸、近位端および遠位端を有する。ハンドルアセンブリは、近位端と、遠位端と、ハンドル本体内部を包囲する外表面と、を有するハンドル本体を備える。ハンドル本体開口は、ハンドル本体内部にアクセス可能とするため、ハンドル本体の遠位端に設けられ、プランジャは、ハンドル本体内部を介して延在しかつ長手方向軸に対して平行に向けられる。管状のハンドルカラーは、ハンドル本体開口を介してハンドル本体内部に入れ子式に受容されるとともに、ハンドル本体に対して長手方向軸に沿って移動可能である。ハンドルカラーは、ハンドル本体に対するハンドルカラーの遠位側への相対移動を制限するハンドルカラー遠位制限部と、径方向内向きに延びるスナップ係合部が自由端に設けられた、長手方向に延びるアームと、を有する。シリンジハウジングアセンブリは、ハンドルアセンブリに選択的に接続可能であり、ハンドルアセンブリに接続された場合に、長手方向軸に向けられる。複数のシリンジハウジングアセンブリが設けられ、それぞれのシリンジハウジングアセンブリは、前記複数の貯蔵チューブのうち、対応する１つに蓄えられるとともに、ハンドルアセンブリに選択的に接続可能であるとともに、ハンドルアセンブリに接続された場合に、長手方向軸に向けられる。それぞれのシリンジハウジングアセンブリは、近位端と、遠位端と、シリンジの少なくとも一部を受容可能に構成されたシリンジハウジング内部を包囲する外側面と、を有する。外側面は、ハンドルアセンブリおよびシリンジハウジングアセンブリが接続された場合に、ハンドルカラースナップ係合部と選択的に係合可能なシリンジハウジング外部スナップ係合部を有する。管状のシリンジスリーブは、シリンジハウジングの遠位端を介してシリンジハウジング内部に入れ子式に受容されるとともに、シリンジハウジングに対して軸方向に移動可能である。シリンジスリーブは、近位端と、皮膚接触面が備わる遠位端と、略円筒状の外表面と、を有する。
【０００５】
幾つかの実施形態では、管状のハンドルカラーは、ハンドル本体に対して回転可能に固定される。
【０００６】
幾つかの実施形態では、ハンドルアセンブリは、ハンドル本体とハンドルカラーとの間に長手方向軸に沿って配置され、ハンドル本体をハンドルカラーから離れる近位方向に促すハンドル付勢部材をさらに備える。
【０００７】
幾つかの実施形態では、シリンジスリーブは、当該シリンジスリーブの遠位端がシリンジハウジングの遠位端から第１距離だけ軸方向に離隔される第１シリンジスリーブ位置と、シリンジスリーブの遠位端がシリンジハウジングの遠位端から第１距離よりも短い第２距離だけ軸方向に離隔される第２シリンジスリーブ位置と、シリンジスリーブの遠位端がシリンジハウジングの遠位端から第１距離よりも長い第３距離だけ軸方向に離隔される第３シリンジスリーブ位置と、を有する。ハンドル付勢部材は、ハンドルアセンブリがシリンジハウジングアセンブリに接続された場合に、シリンジスリーブを第３シリンジスリーブ位置に向けて付勢する。
【０００８】
幾つかの実施形態では、ハンドルバレルが、ハンドルカラーに対して回転可能に取り付けられるとともに、軸方向に固定され、ハンドルバレルの近位端および遠位端の間に延在する略円筒状の側壁を有する。ハンドル本体着座部は、側壁から径方向に延在する。ハンドルバレルは、ハンドル本体に対し、第１ハンドルバレル位置と第２ハンドルバレル位置との間で回転可能であり、第１ハンドルバレル位置では、ハンドル本体着座部が、ハンドル本体の径方向に延びるハンドル本体突起部と周方向に整列させられるとともに、係合して、ハンドルカラーに対するハンドル本体の遠位側への相対移動を制限し、第２ハンドルバレル位置では、ハンドル本体着座部が、ハンドル本体がハンドルカラーに対して遠位側に自由に移動可能であるように、前記ハンドル本体突起部との周方向の並びから外れる。ハンドルバレルは、当該ハンドルバレルの側壁に設けられたハンドルバレルトラックを有する。ハンドルバレルトラックは、少なくとも一部がハンドルバレルトラックの第１端と第２端との間で長手方向軸に対して平行でない方向に向けられる。
【０００９】
幾つかの実施形態では、近位端および遠位端と、その遠位端のハンドル押し部ラグと、を有するハンドル押し部が設けられ、ハンドル押し部は、ハンドルカラーに入れ子式に受容されるとともに、ハンドルカラーに対して回転可能に固定される。ハンドル押し部ラグは、遠位接触面を有し、ハンドル押し部は、ハンドルバレルトラックに進入しかつハンドルバレルトラックの第１および第２端の間で移動可能な、径方向に延びるハンドル押し部突起を有する。ハンドルバレルは、ハンドルカラーに対するハンドル押し部の近位側への相対移動の際に、ハンドルカラーに対して第１ハンドルバレル位置から第２ハンドルバレル位置へ回転し、さらに、ハンドルカラーに対するハンドル押し部の遠位側への相対移動の際に、ハンドルカラーに対して第２バレルハンドル位置から第１バレルハンドル位置へ回転する。
【００１０】
幾つかの形態では、シリンジスリーブは、シリンジスリーブ外表面から径方向外向きに延びる固定ピンを備える。シリンジスリーブは、当該シリンジスリーブの近位端に、径方向外向きに延びるシリンジスリーブラグを有し、シリンジハウジングは、シリンジスリーブラグと選択的に整列させられかつシリンジスリーブラグを支持するように構成されたラグ着座部を有する。
【００１１】
幾つかの実施形態では、回転カラーが設けられ、回転カラーは、シリンジハウジング内部に回転可能に取り付けられるとともに、軸方向に固定される。回転カラーは、近位端、遠位端、略円筒状の側壁および当該回転カラーの側壁に形成されたカム面を有する。カム面のうち、少なくとも一部は、当該回転カラーの遠位端に近い第１カム端から、第１カム端から近位側かつ周方向に離隔された第２カム端に延在する。回転カラーは、当該回転カラーの遠位面に対して遠位側に配置された遠位側に向く固定面を有する、自由端に向けて軸方向に延びる柔軟な固定アームをさらに備える。固定ピンは、シリンジハウジングに対するシリンジスリーブの第１シリンジスリーブ位置から第２シリンジスリーブ位置への近位側への移動の際に、固定ピンがカム面と相互作用して、回転カラーをシリンジハウジングに対して第１回転カラー位置から第２回転カラー位置へ回転させるように、シリンジスリーブが第１シリンジスリーブ位置にある場合に、カム面と第１カム端で接触し、ここに、固定ピンは、第２カム端におけるカム面との接触を解消して、固定アームと周方向に整列させられ、シリンジスリーブは、第２シリンジスリーブ位置にある。シリンジハウジングに対するシリンジスリーブの第３シリンジスリーブ位置へのその後の遠位側への移動の際に、固定ピンは、当該固定ピンが固定アームの固定面を過ぎるまで、回転カラーに対して固定アームに沿って遠位側に移動する。固定面は、固定ピンが回転カラーに対して近位側に移動するのを抑制する。
【００１２】
幾つかの実施形態では、回転カラーは、シリンジスリーブが第１シリンジスリーブ位置にある場合に、第１回転カラー位置にあり、シリンジスリーブが第２および第３シリンジスリーブ位置にある場合に、第２回転カラー位置にある。回転カラーは、第１の近位側に向くシリンジスリーブ接触面と、第２の近位側に向くシリンジスリーブ接触面と、を有する。第１シリンジスリーブ接触面は、回転カラーが第１回転カラー位置にあり、シリンジスリーブが第１シリンジスリーブ位置にある場合に、シリンジスリーブラグの遠位側に向く表面と接触して、シリンジハウジングに対するシリンジスリーブの遠位側への移動を妨げる。第２シリンジスリーブ接触面は、回転カラーが第２位置にあり、シリンジスリーブが第３シリンジスリーブ位置にある場合に、シリンジスリーブラグの遠位側に向く表面と接触して、シリンジハウジングに対するシリンジスリーブの遠位側への移動を妨げる。
【００１３】
幾つかの形態では、シリンジスリーブの遠位端は、径方向外向きに延びる環状固定フランジを備え、注射システムは、貯蔵チューブをさらに備える。貯蔵チューブは、近位端、遠位端、側壁およびシリンジハウジングアセンブリを受容する際に、当該貯蔵チューブ本体の近位端の開口を介してアクセス可能な凹部を有する貯蔵チューブ本体と、前記シリンジハウジングアセンブリを支持する、凹部のなかのシリンジハウジングアセンブリ着座部と、シリンジハウジングアセンブリがシリンジハウジングアセンブリ着座部により支持され、シリンジスリーブが第１シリンジスリーブ位置にある場合に、シリンジスリーブの固定リングと係合せず、シリンジハウジングアセンブリがシリンジハウジングアセンブリ着座部により支持され、シリンジスリーブが第３シリンジスリーブ位置にある場合に、シリンジスリーブの固定リングと係合し、シリンジハウジングアセンブリを貯蔵チューブのなかに固定するように、前記凹部のなかに配置されたシリンジハウジングアセンブリ固定部と、を備える。貯蔵チューブの近位端とシリンジハウジングアセンブリ固定部との間の距離は、シリンジハウジングアセンブリの近位端に、貯蔵チューブの近位端から遠位側に皿もみを施すのに充分である。
【００１４】
幾つかの形態では、聴覚アラート手段は、ハンドル本体が注射終端の位置に達し、ハンドル本体がハンドルカラーに対してそれ以上遠位側には移動することができない場合に、聴覚によるアラートを提供可能に構成される。
【００１５】
幾つかの形態では、聴覚アラート手段は、打部と、受板と、打部に対して動作接続されたアラート付勢部材と、受板に対して前記打部を付勢するとともに、ハンドル本体が注射終端の位置に達した場合に、打部を解放して、受板に打ち付ける打部プッシャと、を備える。  請求項１１に記載の注射システム。
【００１６】
幾つかの実施形態では、打部プッシャは、ハンドルカラーに対するハンドル本体の移動の間に、前記アラート付勢部材および前記打部の少なくとも一方と係合し、ハンドル本体の注射終端の位置への到達の際に、打部を解放するトラックを備え、付勢部材は、ハンドルカラーに取り付けられ、打部は、付勢部材の端部に取り付けられる。
【００１７】
幾つかの実施形態では、注射システムは、複数の貯蔵チューブを備えるトレイをさらに備える。
【００１８】
幾つかの実施形態では、ハンドル貯蔵チューブがトレイに取り付けられる。ハンドル貯蔵チューブは、ハンドルアセンブリを受容可能なハンドル凹部を有する。ハンドル貯蔵チューブは、ハンドル貯蔵チューブスナップを備え、ハンドル本体の外表面は、ハンドル貯蔵チューブのハンドル貯蔵チューブスナップと係合して、ハンドルアセンブリをハンドル貯蔵チューブに保持可能なスナップを有する、柔軟な貯蔵アームを備える。
【００１９】
幾つかの形態では、注射システムは、貯蔵チューブのキャップを備える。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
以上の概要だけでなく、本発明に係るシステムおよび装置の例に関する以下の詳細な説明もまた、添付の図面を参照することにより、より充分に理解することが可能である。本発明を説明することを目的として、現時点で好ましいとされる実施形態を図示する。しかし、本開示が図示の厳密な構成および手段に限定されるものでないことに留意すべきである。
【００２１】
【図１】図１は、本開示の一実施形態に係る注射システムの左前方斜視図である。
【図２】図２は、図１の注射システムの左前方斜視図であり、ホイルカバーが取り外された状態を示す。
【図３】図３は、図１の注射システムの左前方斜視図であり、使用者によりハンドルアセンブリがトレイから取り外された状態を示す。
【図４】図４は、図１のシステムに用いられるトレイの部分分解斜視図である。
【図５】図５は、図１のシステムに用いられるネストの左前方斜視図である。
【図６】図６は、図５のネストの反転図である。
【図７Ａ】図７Ａは、図５のネストの部分拡大図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、図５のネストの部分拡大図であり、針シールド引き部が嵌め込まれている。
【図７Ｃ】図７Ｃは、図７Ｂの針シールド引き部の斜視図である。
【図７Ｄ】図７Ｄは、図７Ｂの針シールド引き部の立面図である。
【図８Ａ】図８Ａは、図１のシステムの左側方断面図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、図８Ａに示す断面の部分拡大図である。
【図８Ｃ】図８Ｃは、図１のシステムの針シールド引き部およびシリンジスリーブの部分斜視図である。
【図８Ｄ】図８Ｄは、図１のシステムの左側方断面図であり、ハンドルアセンブリがトレイのシリンジハウジングおよび第１位置のシリンジスリーブと係合させられた状態を示す。
【図８Ｅ】図８Ｅは、図８Ｄに示す断面の部分拡大図である。
【図８Ｆ】図８Ｆは、図１のシステムの前方断面図であり、ハンドルがハンドル貯蔵チューブに配置された状態を示す。
【図８Ｇ】図８Ｇは、図８Ｆに示す断面の部分拡大図である。
【図９Ａ】図９Ａは、皮膚表面と接触する図１のシステムのハンドルアセンブリおよびシリンジハウジングアセンブリの前方立面図であり、シリンジスリーブが注射を開始する前の第１位置にある。
【図９Ｂ】図９Ｂは、皮膚表面と接触する図１のシステムのハンドルアセンブリおよびシリンジハウジングアセンブリの前方断面図であり、シリンジスリーブが注射を開始する前の第１位置にある。
【図１０Ａ】図１０Ａは、皮膚表面と接触する図１のシステムのハンドルアセンブリおよびシリンジハウジングアセンブリの前方立面図であり、シリンジスリーブが第２位置にあり、針が注射を開始する前に皮膚表面を介して遠位側に突出する状態にある。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、皮膚表面と接触する図１のシステムのハンドルアセンブリおよびシリンジハウジングアセンブリの前方断面図であり、シリンジスリーブが第２位置にあり、針が注射を開始する前に皮膚表面を介して遠位側に突出する状態にある。
【図１１Ａ】図１１Ａは、皮膚表面と接触する図１のシステムのハンドルアセンブリおよびシリンジハウジングアセンブリの前方立面図であり、シリンジスリーブが第２位置にあり、針が注射を完了した際に、表面を介して遠位側に突出する状態にある。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、皮膚表面と接触する図１のシステムのハンドルアセンブリおよびシリンジハウジングアセンブリの前方断面図であり、シリンジスリーブが第２位置にあり、針が注射を完了した際に、皮膚表面を介して遠位側に突出する状態にある。
【図１２Ａ】図１２Ａは、皮膚表面と接触する図１のシステムのハンドルアセンブリおよびシリンジハウジングアセンブリの前方立面図であり、シリンジスリーブが第３位置にあり、針が皮膚表面からの除去に際してシリンジスリーブにより被覆された状態にある。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、皮膚表面と接触する図１のシステムのハンドルアセンブリおよびシリンジハウジングアセンブリの前方断面図であり、シリンジスリーブが第３位置にあり、針が皮膚表面からの除去に際してシリンジスリーブにより被覆された状態にある。
【図１３Ａ】図１３Ａは、図１のシステムの右側方断面図であり、ハンドルアセンブリがトレイのシリンジハウジングおよび第３位置に前進させられたシリンジスリーブと係合させられた状態にある。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、図１３Ａに示す断面の部分拡大図である。
【図１４Ａ】図１４Ａは、図１のシステムに用いられる付勢部材および打ち部の斜視図である。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは、図１４Ａの打ち部を示す、図１のハンドルアセンブリの破断図である。
【図１５Ａ】図１５Ａは、図１のシステムに用いられるシリンジスリーブの斜視図である。
【図１５Ｂ】図１５Ｂは、図１のシステムに用いられるシリンジスリーブの左側方立面図である。
【図１６Ａ】図１６Ａは、図１のシステムに用いられる回転カラーの斜視図である。
【図１６Ｂ】図１６Ｂは、図１のシステムに用いられる回転カラーの左側方立面図である。
【図１６Ｃ】図１６Ｃは、図１６Ａの回転カラーの破断図である。
【図１７Ａ】図１７Ａは、図８Ａのシリンジハウジングの斜視図である。
【図１７Ｂ】図１７Ｂは、図８Ａのシリンジハウジングの左側方立面図である。
【図１７Ｃ】図１７Ｃは、図１７Ａのシリンジハウジングの断面図である。
【図１７Ｄ】図１７Ｄは、図１７Ａのシリンジハウジングの断面図である。
【図１８Ａ】図１８Ａは、図１のシステムに用いられるハンドル本体の部分分解斜視図である。
【図１８Ｂ】図１８Ｂは、図１８Ａのハンドルシリーブの断面図である。
【図１８Ｃ】図１８Ｃは、図１８Ａのハンドルスリーブの断面図である。
【図１８Ｄ】図１８Ｄは、図１のシステムに用いられるハンドルカラーの斜視図である。
【図１８Ｅ】図１８Ｅは、図１８Ａのハンドル本体の右前方立面図である。
【図１９Ａ】図１９Ａは、図１のシステムに用いられるハンドルバレルの斜視図である。
【図１９Ｂ】図１９Ｂは、図１９Ａのハンドルバレルの左側方立面図である。
【図１９Ｃ】図１９Ｃは、図１９Ａのハンドルバレルの前方立面図である。
【図２０Ａ】図２０Ａは、図１のシステムに用いられるハンドル押し部の斜視図である。
【図２０Ｂ】図２０Ｂは、図２０Ａのハンドル押し部の平面図である。
【発明の実施の形態】
【００２２】
以下の記載では、特定の用語法が便宜のためにのみ、限定するものとしてではなく使用される。「下方」、「底部」、「上方」、「上部」、「前方」、「後方」および「後部」といった単語は、参照される図面における方向を示す。「内方」および「外方」との単語は、本開示に従い、説明の対象である要素の幾何学的な中心またはその指示された部分へ向かうか、この中心または部分から離れる方向を示す。本明細書で特に言及されない限り、「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」といった用語は、１つの要素に限定するものではなく、むしろ、「少なくとも１つ」との意味として理解すべきである。「ａｔ  ｌｅａｓｔ  ｏｎｅ」とは、明確さまたは読み易さを目的としてときに使用される場合があるが、そのような使用は、「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」の解釈に変更を生じさせるものではない。用語法には、上に述べた単語のほか、その派生語および類似の意味の単語が含まれる。
【００２３】
さらに、文脈からそうではないことが明らかでない限り、単数は、複数を包含し、その逆もまた同様である。様々な要素が、単一の要素の観点から記載されるが、図示の実施形態または図示されていない他の実施形態は、図面に示されるかまたは明細書に記載され、そうでなければ、本技術分野における当業者により理解されるのと同じ２つ以上の要素を含み得る。様々な要素は、移動または湾曲に対して固定されるように記載されるが、それらの記載は、全ての移動または湾曲が完全にないことを期待するものではない。むしろ、それらの記載は、動作関係にある要素の機能性を変更するのに充分な移動または湾曲の制限を含むものである。特定の方向に延在し、移動しまたは湾曲する要素に関する記載は、その特定の方向に少なくとも部分的に延在し、移動しまたは湾曲する要素に言及するものである。特定の方向における動きの任意の要素を含む延在、移動または湾曲が含まれる。
【００２４】
図８Ａから１３Ｂを参照すると、例示の注射システム１０は、ハンドルアセンブリ２０と、シリンジハウジングアセンブリ１６０と、を備える。ハンドルアセンブリ２０は、長手方向軸２２、近位端２４および遠位端２６を有する。ハンドルアセンブリ２０は、近位端４２、遠位端４４およびハンドル本体内部４８を包囲する外表面４６を有するハンドル本体４０を備える。ハンドル本体内部４８にアクセスするため、ハンドル本体４０の遠位端４４に、ハンドル本体開口５０が設けられ、プランジャ５２は、ハンドル本体内部４８全体に延在し、長手方向軸２２に対して平行に方向付けられている。図１８Ａを参照すると、ハンドル本体４０は、遠位側に延びるコネクタスナップ係合部４９を介してハンドルリング４３に取り付けられるハンドルキャップ４１を備える。プランジャ５２は、ハンドルリング４３に接続されるのが好ましく、ハンドルリング４３と一体的に形成することが可能である。ハンドルリング４３は、少なくとも１つの遠位側に延びる主ハンドルタブ４５を備えることも好ましい。ハンドルリング４３は、ハンドルスリーブ４７に対し、近位側に延びるコネクタタブ４６ａを介して同心に取り付けられ、主ハンドルタブ４５が対応する形状の主ハンドルスロット５１に嵌合した状態にあるのが好ましく、このことは、ハンドルリング４３をハンドルスリーブ４７に対して安定させる。ハンドル本体４０は、遠位フランジ５８（図１８Ｂ、１８Ｃ）の形態の遠位拘束部を有し、遠位フランジ５８については以下により詳しく説明する。ハンドル本体４０は、一対のハンドル本体突起部５４を有し、図示の実施形態では、ハンドル本体突起部５４は、径方向内向きに延在するとともに、ハンドルバレル１００（図１９Ａから１９Ｃ）と相互作用して、以下に説明するようにハンドル４０を固定する。
【００２５】
ハンドル本体４０は、本実施形態では、本質的に３つ揃いの構成を有するように示されているが、ハンドル本体４０は、そのような構成に限定されるものではなく、本開示の趣旨から逸脱することなく、より多くのまたはより少ない数の要素から形成することも可能である。例えば、ハンドルキャップ４１およびハンドルリング４３は、１つの部品ないし部分として一体的に形成することが可能である。他の実施形態では、プランジャ５２は、ハンドルリング４３に対し、ネジ付きの接続具を介して結合することが可能である。ハンドル本体４０の構成に関し、本開示の範囲にある他の例は、本技術分野の当業者に明らかである。
【００２６】
管状のハンドルカラー６０は、ハンドル本体内部４８に、ハンドル本体開口５０を介して入れ子式に収容され、ハンドル本体４０に対して長手方向軸２２に沿って移動可能であるのが好ましい。ハンドルカラー６０は、ハンドル本体４０に対するハンドルカラー６０の遠位側への相対移動（図１８Ｄ、１８Ｅ）を制限する、ラグ６２の形態のハンドルカラー遠位拘束部と、径方向外向きに延びる外部スナップ係合部６６ａおよび径方向内向きに延びる内部スナップ係合部６６ｂを有する、自由端の近傍に配置された長手方向に延びるアーム６４と、を有するのが好ましい。ハンドルカラー６０は、例えば、一対の径方向外向きに延びる、ハンドルカラー６０の外部突起部６８により、ハンドル本体４０に対して回転可能に固定され、外部突起部６８のそれぞれは、ハンドル本体４０の内表面５６に設けられた、長手方向に延びる内部トラック５６ａのうち、対応するものに嵌合する。
【００２７】
図９Ｂ、１０Ｂ、１１Ｂ、１２Ｂおよび１３Ｂの断面図に見られるように、ハンドル付勢部材、本実施形態では、コイルバネ１５０が、ハンドル本体４０とハンドルカラー６０との間で長手方向軸２２に沿って設けられ、ハンドル本体４０を、ハンドルカラー６０から離れる近位側の向きに付勢する。よって、バネ１５０は、ハンドルカラー６０をハンドル本体４０から外向きに伸展させる傾向にある力を提供し、もって、ハンドルアセンブリ２０は、軸方向の伸長を生じさせるように付勢される。
【００２８】
図９Ｂ、１７Ａおよび１７Ｂを参照すると、シリンジハウジングアセンブリ１６０は、ハンドルアセンブリ２０に対して選択的に接続可能であり、ハンドルアセンブリ２０に接続された場合に、長手方向軸２２に向けられる。シリンジハウジングアセンブリ１６０は、近位側の開口１８３を有する近位端１８２と、遠位端１８４と、シリンジ２７０の少なくとも一部を収容ように構成されたシリンジハウジング内部１８８を包囲する外側面１８６と、をシリンジハウジング１８０に備えるのが好ましい。シリンジハウジング１８０は、外部アライメントトラック１８９を有し、外部アライメントトラック１８９は、ハンドルカラー６０の対応する構成、この場合は、ハンドル本体突起部５４と一列に並んで、シリンジハウジング１８０をハンドルカラー６０と整列した状態に維持する。外部アライメントトラック１９０は、貯蔵チューブ４４０の対応する構成と相互作用して、シリンジハウジング１８０を貯蔵チューブ４４０と整列した状態に維持することも可能である。シリンジ２７０は、近位端２７２、近位フランジ２７３および遠位端２７４を有する、予め充填されたシリンジであってもよく、針先２７８を有する針２７６を備えることが可能である。シリンジ２７０は、シリンジ２７０の遠位端２７４に取り付けられた、取外可能な針シールド２８０を備えることが可能である。シリンジ２７０は、シリンジハウジング１８０のなかに配置された場合に、長手方向軸２２に向けられ、ハンドルアセンブリ２０がシリンジハウジングアセンブリ１６０に接続された場合に、予め充填されたシリンジ２７０の近位端２７２を介してプランジャ５２を受容することが可能である。シリンジハウジング１８０は、近位側１９８ａと遠位側１９８ｂとを有する、遠位側に配置されたフランジスロット１９８を有し、フランジスロット１９８は、近位フランジ２７３と係合し、シリンジ２７０をシリンジハウジング１８０に固定する。シリンジハウジング１８０の外側面１８６は、ハンドルアセンブリ２０とシリンジハウジングアセンブリ１６０とが接続された場合に、外部スナップ係合部６６ａと選択的に係合するため、シリンジハウジング外部スナップ係合部１９０（図８Ｅ）を有するのが好ましい。
【００２９】
ここで、図１５Ａおよび１５Ｂだけでなく、図８Ａから１３Ｂをも参照すると、管状のシリンジスリーブ２１０は、シリンジハウジング内部１８８に、シリンジハウジング１８０の遠位端１８４を介して入れ子式に受容され、シリンジハウジング１８０に対して軸方向に移動可能である。シリンジスリーブ２１０は、近位端２１２と、皮膚接触面２１６を有する遠位端２１４と、シリンジハウジング１８０に収容されたシリンジ２７０の少なくとも一部を包囲するように構成された、略円筒状の外表面２１８と、を有する。
【００３０】
シリンジスリーブ２１０は、シリンジスリーブ２１０の遠位端２１４がシリンジハウジング１８０の遠位端１８４から軸方向に第１距離１６２だけ離間させられる第１シリンジスリーブ位置（図９Ａおよび９Ｂ）を有する。第１シリンジスリーブ位置は、初めの、注射前状態に対応し、シリンジスリーブ２１０の遠位端２１４が針先２７８を被覆するのが好ましい。以下により詳しく説明するように、シリンジスリーブ２１０をこの第１位置から変化させるため、注射を開始するのに使用者によりなされる特定の動作が求められる。シリンジスリーブ２１０はまた、シリンジスリーブ２１０の遠位端２１４がシリンジハウジング１８０の遠位端１８４から軸方向に、第１距離１６２よりも短く、シリンジスリーブ２１０の遠位端２１４がシリンジハウジング１８０の遠位端１８４に接触することにより０の距離であってもよい第２距離１６４だけ離間させられる第２シリンジスリーブ位置（図１０Ａから１１Ｂ）を有する。第２シリンジスリーブ位置は、注射中の状態に対応し、針先２７８が患者の皮内に埋まり、もって、シリンジ２７０の医薬が投与可能であるのが好ましい。さらに、シリンジスリーブ２１０は、シリンジスリーブ２１０の遠位端２１４がシリンジハウジング１８０の遠位端１８４から、第１距離１６２よりも長い第３距離１６６だけ軸方向に離間させられる第３シリンジスリーブ位置（図１２Ａおよび１２Ｂ）を有するのが好ましい。第３シリンジスリーブ位置は、注射後の状態に対応し、シリンジスリーブ２１０の遠位端２１４がシリンジ２７０の皮膚表面からの除去に続き針先２７８を再度被覆するが好ましい。第３距離１６６は、針先２７８を使用者の指が注射後に合理的な範囲で接触することのないようにするのに充分な距離だけ離隔させるため、現行の安全基準に合致するものであるのが好ましい。以下により詳しく説明するように、シリンジスリーブ２１０は、シリンジハウジング１８０に対する軸方向の位置が固定され、シリンジ２７０の再度の使用が防止される。シリンジスリーブ２１０は、シリンジハウジング１８０の対応する構成との整列およびシリンジスリーブ２１０のシリンジハウジング１８０との整列の維持のため、案内突起部２１９を有する。
【００３１】
ハンドル付勢部材、例えば、バネ１５０は、以下により詳しく説明するように、ハンドルアセンブリ２０がシリンジハウジングアセンブリ１６０に接続された場合に、シリンジスリーブ２１０を第３シリンジスリーブ位置に向けて付勢する。シリンジスリーブ２１０は、近位側に延びるアーム２２１に担持され、シリンジスリーブ外表面２１８から径方向外向きに延びる固定ピン２２０を有することが可能であり、２つのスロット２２７によりシリンジスリーブ２１０の近位端２１２に画定される、遠位側に延びる柔軟アーム２２５の自由端に、径方向外向きに延びるシリンジスリーブラグ２２２を有することも可能である。シリンジスリーブ２１０の遠位端２１４は、径方向外向きに延びる環状の固定フランジ２２６を有することも可能である。
【００３２】
シリンジハウジング１８０（図１７Ａから１７Ｄ）は、その近位端１８２から遠位側に延びるラグスロット１９２を有し、ラグスロット１９２の遠位端に、ラグ着座部１９３を設けることが可能である。回転カラー２４０の第１シリンジスリーブ接触面２６２は、ハンドルアセンブリ２０がシリンジハウジングアセンブリ１６０に取り付けられる前に、シリンジスリーブラグ２２２を支持する。ラグ固定アーム１９４は、シリンジスリーブラグ２２２の近位側への移動を阻害するように、ラグスロット１９２のなかへ斜めに延在し、さらに、斜めの側方接触面１９５（図８Ａ）を有する。ハンドルアセンブリ２０が第１シリンジスリーブ位置でシリンジハウジングアセンブリ１６０に取り付けられた場合に、ハンドル押し部ラグ１３６は、傾斜接触面１９５を押圧し、ラグ固定アーム１９４をラグスロット１９２のなかへ斜めに延びる状態から移動させ、シリンジスリーブラグ２２２の固定を解除して、使用者がハンドルアセンブリ４０を遠位側へ前進させ、注射装置１０を第３状態とするのに伴い、第２シリンジスリーブ位置へ近位側に移動させる（注射前につき、図１０Ａおよび１０Ｂ、注射後につき、図１１Ａおよび１１Ｂ）。ラグ固定アーム１９４は、注射後、ハンドルアセンブリ２０がシリンジハウジングアセンブリ１６０から取り外された場合に、ラグスロット１９２へ再度斜めに進入し、シリンジスリーブラグ２２２の近位側への移動を阻害することが可能である。シリンジハウジング１８０は、注射の進捗の視覚的な表示器の監視を可能とする観察窓１９６を有することが可能である。
【００３３】
注射システム１０は、第１構成を有し、第１構成では、図１から３のいずれかに示されるように、ハンドルアセンブリ２０がシリンジハウジングアセンブリ４０から取り外され、シリンジスリーブ２１０は、図９Ａおよび９Ｂに示される第１シリンジスリーブ位置にある。第１位置は、ハンドルアセンブリ２０が特定のシリンジハウジングアセンブリ１６０に未だ接続されていない注射前の位置にあるが、ハンドルアセンブリ２０は、再使用可能に構成されるのが好ましく、当然ながら、先に他のシリンジハウジングアセンブリ１６０と使用することが可能である。
【００３４】
注射システム１０は、第２構成を有し、第２構成では、ハンドルアセンブリ２０がシリンジハウジングアセンブリ１６０に接続され、図９Ａおよび９Ｂに示されるように、シリンジスリーブ２１０が第１シリンジスリーブ位置にある。第２構成にある注射システムは、シリンジスリーブ２１０が針先２７８を越えて充分に遠位側にまで延在し、針先２７８が皮膚表面に偶発的に刺さることが考え難いことから、使用者が安全に取り扱うことが可能である。図９Ａおよび９Ｂに示されるように、第２構成にある注射システム１０は、注射に備えて皮膚表面１２に宛がう準備が整った状態にある。
【００３５】
注射システム１０は、第３構成を有し、第３構成では、ハンドルアセンブリがシリンジハウジングアセンブリに接続され、図１０Ａおよび１０Ｂ（注射前における第３構成の副構成）、さらに、図１１Ａおよび１１Ｂ（注射後における第３構成の他の副構成）に示されるように、シリンジスリーブが第２シリンジスリーブ位置にある。注射システム１０は、第４構成を有し、第４構成では、ハンドルアセンブリ２０がシリンジハウジングアセンブリ１６０に接続され、図１２Ａおよび１２Ｂに示されるように、シリンジスリーブ２１０が第３シリンジスリーブ位置にある（注射後における第４構成の副構成であり、注射システム１０が皮膚表面から取り去られようとしている状態にある）。注射システム１０は、第５構成を有し、第５構成では、ハンドルアセンブリ２０がシリンジハウジングアセンブリ１６０から取り外され、シリンジスリーブ２１０が第３シリンジスリーブ位置にあり、さらに、図１３Ａおよび１３Ｂに示されるように、注射後、好ましくは、トレイ３５０のなかで、以下に説明するように、シリンジハウジングアセンブリ１６０が貯蔵チューブ４４０の固定突起部４５６と係合した状態にあるのが好ましい。
【００３６】
図１９Ａから１９Ｃを参照すると、ハンドルバレル１００は、ハンドルカラー６０に対し、回転可能に取り付けるとともに、軸方向に固定することが可能である。軸方向の支持タブ１０３または他の適切な支持構造が、ハンドルバレル１００の軸回転を許容しながら、ハンドルバレル１００を軸方向に固定する。図示の実施形態では、ハンドルバレル１００は、ハンドルバレル１００の近位端１０４および遠位端１０６の間で延在し、略円筒状の側壁１０２を有する。軸方向に延びるアーム１０９上のハンドル本体着座部１０８は、側壁１０２から径方向外向きに延在するのが好ましい。ハンドルバレル１００は、ハンドル本体４０に対し、第１および第２ハンドルバレル位置の間で回転可能である。注射システム１０が第１、第２、第４および第５構成にある場合にハンドルバレル１００がとる第１ハンドルバレル位置では、ハンドル本体着座部１０８は、径方向に延びる、ハンドル本体４０の対応するハンドル本体突起部５４と周方向に整列しおよび係合して、ハンドルカラー６０に対するハンドル本体４０の遠位側への相対的な移動を制限する。注射システムが第３構成にある場合に生じる第２ハンドルバレル位置では、ハンドル本体着座部１０８は、ハンドル本体４０がハンドルカラー６０に対して遠位側に自由に動くことができるように、対応するハンドル本体突起部５４との周方向の並びから外れる。ハンドルバレル１００は、ハンドルバレル１００の側壁１０２に設けられたハンドルバレルトラック１１０を有することが可能である。ハンドルバレルトラック１１０は、ハンドルバレルトラック１１０の第１端１１２と第２端１１４との間で、少なくとも一部が長手方向軸２２に対して平行でない方向に向けられている。軸方向のスロット１１６は、遠位端１０６から近位側に延在し、シリンジスリーブラグ２２２を収容する。
【００３７】
図９Ｂ、２０Ａおよび２０Ｂを参照すると、注射システム１０はまた、近位端１３２および遠位端１３４と、円筒状の本体と、遠位端１３４にある一対のハンドル押し部ラグ１３６と、を有するハンドル押し部１３０を備えることが可能である。図示の実施形態では、ラグ１３６は、縦長の形状であり、遠位側で本体１３１に取り付けられ、ハンドル押し部１３０をハンドルカラー６０と整列した状態に維持するトラック１４４を有する。本体１３１は、傾斜した表面１４７と溝１４８（図９Ｂ、１０Ｂ、１１Ｂ、１２Ｂ）とを有する内部の円錐台状の本体に中央ボア１３３を有し、ボア１３３は、図示の実施形態では、バネ１５０のバネ座として機能する。ボア１３３は、プランジャ５２の通過を許容する。ハンドル押し部１３０は、ハンドルカラー６０の内部に入れ子式に受容され、ハンドルカラー６０に対して回転可能に固定されるのが好ましい。ハンドル押し部ラグ１３６は、遠位接触面１３８を有する。ハンドル押し部１３０は、軸方向に向けられたラグ１４２に取付可能な、径方向に延びるハンドル押し部突起１４０を有する。ハンドル押し部突起１４０は、ハンドルバレルトラック１１０に進入し、ハンドルカラー６０に対するハンドル押し部１３０の近位側への相対移動の際に、ハンドルバレル１００がハンドルカラー６０に対して第１ハンドルバレル位置から第２ハンドルバレル位置へ回転するように、ハンドルバレルトラック１１０の第１端１１２と第２端１１４との間で移動可能である。さらに、ハンドルカラー６０に対するハンドル押し部１３０の遠位側への相対移動の際に、ハンドルバレル１００は、ハンドルカラー６０に対して第２バレルハンドル位置から第１バレルハンドル位置へ逆方向に回転する。
【００３８】
図９Ｂ、１６Ａから１６Ｃを参照すると、回転カラー２４０は、回転カラー２４０は、シリンジハウジング内部１８８において、アーム２４１から径方向に延びる支持タブ２４３により回転可能に取り付けかつ軸方向に固定することが可能である。回転カラー２４０は、近位端２４２、遠位端２４４、遠位面２６０、略円筒状の側壁２４６および側壁２４６に形成されたカム面２４８を有することが可能である。カム面２４８の少なくとも一部は、回転カラー２４０の遠位端２４４に近い第１カム端２５０から、この第１カム端２５０から近位側にかつ周方向に空間を隔てた第２カム端２５２にまで延在する。回転カラー２４０は、回転カラー２４０の遠位面２６０に対して遠位側に配置された、遠位側に向く固定面２５８を有する自由端２５６に向けて軸方向に延びる、柔軟な固定アーム２５４をさらに備える。自由端２５６はまた、径方向かつ内側に向く斜めランプ２６１を有することが可能である。シリンジスリーブ２１０の固定ピン２２０は、シリンジハウジング１８０に対する第１シリンジスリーブ位置から第２シリンジスリーブ位置へのシリンジスリーブ２１０の近位側への移動の際に、固定ピン２２０がカム面２４８と相互作用して、シリンジハウジング１８０に対して回転カラー２４０を第１回転カラー位置から第２回転カラー位置へ回転させるように、シリンジスリーブ２１０が第１シリンジスリーブ位置にある場合に、第１カム端２５０でカム面２４８と接触することが可能である。第２回転カラー位置では、固定ピン２２０は、第２カム端２５２におけるカム面２４８との接触を解除し、シリンジスリーブ２１０が第２シリンジスリーブ位置にある状態で、固定アーム２５４と周方向に整列することが可能である。続くシリンジスリーブ２１０のシリンジハウジング１８０に対する第３シリンジスリーブ位置への遠位側への移動の際に、固定ピン２２０は、回転カラー２４０に対し、固定ピン２２０が斜めランプ２６１を乗り越え、固定アーム２５４の固定面２５８に係合するまで、固定アーム２５４に沿って遠位側に移動し、この時点で、固定面２５８は、固定ピン２２０が回転カラー２４０に対して近位側に移動するのを抑制し、シリンジスリーブを第３シリンジスリーブ位置に固定する。
【００３９】
本開示に係る幾つかの実施形態では、回転カラー２４０は、シリンジスリーブ２１０が第１シリンジスリーブ位置にあるときに、第１回転カラー位置にあり、シリンジスリーブ２１０が第２および第３シリンジスリーブ位置にあるときに、第２回転カラー位置にある。回転カラー２４０は、第１の近位側に向くシリンジスリーブ接触面２６２と、第２の近位側に向くシリンジスリーブ接触面２６４と、を有することが可能である。第１シリンジスリーブ接触面２６２は、回転カラー２４０が第１回転カラー位置にありかつシリンジスリーブ２１０が第１シリンジスリーブ位置にあるときに、シリンジスリーブラグ２２２の遠位側に向く表面２２４と接触し、シリンジハウジング１８０に対するシリンジスリーブ２１０の遠位側への移動を抑制することが可能である。第２シリンジスリーブ接触面２６４は、回転カラーが第２位置にありかつシリンジスリーブ２１０が第３シリンジスリーブ位置にあるときに、シリンジスリーブラグ２２２の遠位側に向く表面２２４と接触し、シリンジハウジング１８０に対するシリンジスリーブ２１０の遠位側への移動を抑制することが可能である。
【００４０】
図５、６、８Ａ、８Ｄおよび８Ｅを参照すると、貯蔵チューブ４４０は、近位端４４４と、遠位端４４６と、側壁４４８と、シリンジハウジングアセンブリ１６０を受容する際に、開口４５２（図５）を介してアクセス可能な、貯蔵チューブ本体４４２の近位端４４４の凹部４５０と、を有する貯蔵チューブ本体４４２を備えることが可能である。シリンジハウジングアセンブリ着座部４５４は、この凹部のなかに配置され、シリンジハウジングアセンブリ１６０を凹部４５０に支持するのが好ましい。径方向に延びる固定突起部４５６の形態のシリンジハウジングアセンブリ固定部は、シリンジハウジングアセンブリ１６０がシリンジハウジングアセンブリ着座部４５４により支持され、シリンジスリーブ２１０が第１シリンジスリーブ位置にある場合に、固定突起部４５６がシリンジスリーブ２１０の固定フランジ２２６と係合しないように、貯蔵チューブ本体４４２内部の軸位置で、凹部４５０のなかに配置される。シリンジハウジングアセンブリ１６０がシリンジハウジングアセンブリ着座部４５４により支持され、シリンジスリーブ２１０が第３シリンジスリーブ位置にある場合に、固定突起部４５６は、シリンジスリーブ２１０の固定フランジ２２６と係合し、貯蔵チューブ４４０からの除去に対してシリンジハウジングアセンブリ１６０を固定するのが好ましい。貯蔵チューブ本体４４２の近位端４４４と固定突起部４５６との間の距離は、シリンジハウジングアセンブリ１６０の近位端１６１が貯蔵チューブ４４２の近位端４４４から遠位側に円錐状に広げられる（皿もみを施す）のに充分である。
【００４１】
図７Ａから８Ｃを参照すると、針シールド引き部３００は、貯蔵チューブ４４０の凹部４５０のなかに配置し、貯蔵チューブ４４０に対するシリンジハウジングアセンブリ１６０の近位側への相対移動の際に、針シールド２８０がシリンジ２７０の遠位端２７４から除去されるように、針シールド２８０に取り付けられるように構成することが可能である。針シールド引き部３００は、近位端３０１および遠位端３０４を有する円筒状の本体３０１を備える。針シールド引き部３００は、その自由端に歯３０８が設けられた、近位側に延びるアーム３０６を有する。針シールド引き部３００は、内部に固定ノッチ３１２を有する、遠位側に配置された基部プレート３１０を備える。図示の実施形態では、基部プレート３１０は、偏心的に形成されている。図８Ａから８Ｃの実施形態では、針シールド２８０は、針シールド引き部３００の柔軟な近位側に延びるアーム３０６上の歯３０８により係合可能な、フランジ２８２の形態の周上突起部を有する。針シールド引き部３００は、シリンジスリーブ２１０に摺動可能に嵌合し、針シールド引き部３００の遠位端における軸方向の開口２１５をシリンジスリーブ２１０の内部に向けて通過し、針シールド２８０と係合する。シリンジスリーブ２１０は、内表面２２８と、針シールド引き部３００の対応する柔軟アーム３０６と夫々選択的に整列可能な、一対の向き合う窓２３０と、を有し、第１針シールド位置では、それぞれの柔軟アーム３０６が対応する窓２３０と整列させられ、径方向外向きに湾曲して、柔軟アーム３０６の歯３０８が針シールド２８０のフランジ２８２を越えて移動するのを許容し、第２針シールド位置では、針シールド２８０のフランジ２８２が通過することで針シールド引き部３００を針シールド２８０に固定するのを許容するのに充分なほどに柔軟アーム３０６が径方向外向きに湾曲するのがシリンジスリーブ２１０の内表面２２８により妨げられるように、それぞれのアーム３０６は、少なくとも一部が対応する窓２３０との並びから外れる。針シールド２８０をシリンジ２７０から取り外すのに求められる力を調整して、針シールド２８０が第２針シールド位置にある場合に、シリンジハウジングアセンブリ２６０の軸方向の移動に際して針シールド２８０がシリンジ２７０から取り外されるようにすることが可能である。
【００４２】
注射システム１０は、ハンドル本体４０が注射終端の位置に達し、ハンドル本体４０がハンドルカラー６０に対してそれ以上遠位側に移動することができなくなった場合に、聴覚によるアラートを提供するように構成された聴覚アラート手段を備えることが可能である。図１４Ａおよび１４Ｂを参照すると、聴覚アラート手段の一例は、打部３２２と、受板３２４と、弾性アーム３２８が支持リング３３０に接続されるとともに、打部３２２に対して動作接続されたアラート付勢部材３２６と、を備える。打部プッシャは、打部３２２を受板３２４に対して付勢し、ハンドル本体４０が注射終端の位置に達した際に、打部３２２を解放して、受板３２４に打ち付けるため、打部３２２を軸方向に傾けられたレール３３４に向かわせるトラック３３２を備える。トラック３３２は、アラート付勢部材３２６および打部３２２のうち、少なくとも一方と係合し、ここに、ハンドルカラー６０に対するハンドル本体４０の移動の間に、弾性アーム３２８と係合し、ハンドル本体４０が注射終端の位置に達すると、打部３２２を解放する。付勢部材３２６は、支持リング３３０を介してハンドルカラー６０に取り付けられ、打部３２２は、付勢部材３２６の弾性アーム３２８の端部３２３に取り付けられるのが好ましい。聴覚アラート手段３２０は、シリンジ２７０内での移動の遠位端に達するプランジャ５２から受け取られる、触覚によるフィードバックに従って動作する。
【００４３】
図１から７、１８Ｄおよび１８Ｅを参照すると、注射システムは、その近位端４４４に近いネスト３５２で互いに結合された複数の貯蔵チューブ４４０を備えるトレイ３５０を有することが可能である。トレイ３５０は、トレイ３５０に取り付けられたハンドル貯蔵チューブ３８０を有し、ハンドル貯蔵チューブ３８０は、ハンドルアセンブリ２０を受容するハンドル凹部３８２を有することが可能である。ハンドル貯蔵チューブ３８０は、ハンドル貯蔵チューブスナップ３８４を有することが可能であり、ハンドルカラー６０の外表面６１の柔軟アーム６４は、ハンドル貯蔵チューブ３８０のハンドル貯蔵チューブスナップ３８４と係合して、ハンドルアセンブリ２０をハンドル貯蔵チューブ３８０に固定する外部スナップ６６ａを有することが可能である。
【００４４】
トレイ３５０の代わりとして、注射システムは、貯蔵チューブ４４０の遠位端への取り付けのため、いかなるトレイからも離れ、キャップ４１４（図７Ｄには、キャップ４１４の外表面が点線で示されている）を有する貯蔵チューブ４４０を備えることが可能である。円筒状の外部シェル（図示せず）が、貯蔵チューブに設けられてもよく、その長さは、貯蔵チューブと取外可能な針シールド２８０とを収容可能なように、トレイ３５０のネスト３５２およびシェル３５８と同程度に選択される。キャップ４１４は、貯蔵チューブ４４０に対し、上に述べられた針シールド引き部３００がトレイ３５０に取り付けられるのと同様に接続することが可能であり、同様に下部ハウジングアセンブリ１６０と係合することが可能である。キャップ４１４（その例示的な形状が、図７Ｄに点線で示されている）は、針シールド引き部３００に関して述べられたように、アーム３０６および固定用の歯３０８を有することが可能である。
【００４５】
注射システム１０は、注射の進捗を示す視覚によるインジケータを備えることが可能である。視覚インジケータは、シリンジハウジング１８０の側壁の開口と、注射時に注射システムを見る者にとって視認可能でありながら、遠位側に前進するように構成された色付きの本体と、を備えることが可能である。可視インジケータは、プランジャ５２の１以上の部分を備えることが可能であり、シリンジスリーブ２１０のうち、視覚的に区別される部分を備えることが可能であり、この視覚的に区別される部分は、シリンジスリーブ２１０が第２位置を越えて遠位側に延ばされた場合にのみ、視覚インジケータ開口部を通じて視認可能である。視覚インジケータはまた、隣接部分２３４から異なる色のポリマ材料で成形されたシリンジスリーブ２１０の遠位セグメント２３２を備えることが可能である。
【００４６】
注射システム１０の動作について、図１から２０Ｂに示される実施形態を参照して以下に説明する。製造業者または組立業者は、本開示に従い、シリンジハウジングアセンブリ１６０にシリンジ２７０を搭載することで、注射システム１０を組み立てることが可能である。シリンジ２７０は、予め充填されるのが好ましく、遠位端２７４に装着された針シールド２８０を備えるのが好ましい。シリンジ２７０は、シリンジ２７０を内部１８８へ向けた近位側の開口を介してシリンジハウジング１８０のなかへ遠位側に前進させることにより搭載される。シリンジスリーブ２１０は、シリンジハウジングアセンブリ１６０の要素であり、これに搭載され、上に述べられたように構成される。シリンジハウジングアセンブリ１６０は、貯蔵チューブ４４０の１つに、その近位端４４４の開口４５２を介して挿入し、シリンジハウジングアセンブリ１６０がシリンジハウジングアセンブリ着座部４５４と係合し、支持されるまで、遠位側へ前進させることが可能である。貯蔵チューブ４４０は、外部位置合わせフィーチャ、例えば、案内凹部４６２等、１以上のタブまたは凹部を有するか、シリンジハウジングアセンブリ１６０が貯蔵チューブ本体４４２に対して選択された方向、つまり、２つの選択された方向のうちの一方に固定されるように、１以上の凹部４５０およびシリンジハウジングアセンブリ１６０の偏心した形状または機能を有することが可能である。貯蔵チューブ本体４４２の遠位側に向く遠位面４５８に、針シールド引き部３００を第１方向で摺動可能に受容する連結機構が備わる。連結機構は、突起タブ４６０を有する遠位アーム４５９と遠位レッグ４４７との組み合わせを備え、遠位レッグ４４７のそれぞれは、径方向内向きの固定突起４６４を有する。遠位アーム４５９および遠位レッグ４４７は、針シールド引き部３００が第１方向とは約９０°だけ異なるのが好ましい第２方向に回転させられた場合に、突起タブ４６０が遠位側での支持を提供する基部プレート３１０と係合し、遠位レッグ４４７の固定突起４６４が針シールド引き部３００の固定ノッチ３１２と係合して、針シールド引き部３００のアーム３０６を回転させて、本明細書で述べられるように針シールド２８０と係合しながら、針シールド引き部３００を貯蔵チューブ本体４４２に固定するように、第１方向の突起タブ４６０と遠位レッグ４４７との間に軸方向に挿入されている針シールド引き部３００を収容するように構成される。針シールド引き部３００は、シリンジチューブ４４０の開口４５２へ遠位側に延びるアーム３０６を有し、アーム３０６およびシリンジハウジングアセンブリ１６０は、針シールド引き部３００がシリンジチューブ４４０の遠位端４４６へ近位側に挿入され、シリンジスリーブの遠位端２１４の開口２１５を通過した場合に、針シールド３００のフランジ２８２がアーム３０６の歯３０８を過ぎた際に、アーム３０６が径方向外向きに自由に湾曲可能なように、アーム３０６がシリンジスリーブ２１０の窓２３０と整列するように方向付けられる。針シールド引き部３００またはシリンジハウジングアセンブリ１６０は、シリンジチューブ４４０に一緒に挿入することが可能であり、２つの要素を挿入可能な順���は、逆であってもよいのが好ましい。針シールド引き部３００およびシリンジハウジングアセンブリ１６０がいずれもシリンジチューブ４４０に挿入されると、針シールド引き部３００は、第２位置へ回転することが可能であり、第２位置では、針シールド引き部３００が貯蔵チューブ４４０に固定され、アーム３０６は、少なくとも一部がシリンジスリーブ２１０の窓２３０との並びから外れる。第２位置では、シリンジスリーブ２１０の外表面２１８は、シリンジスリーブ２１０の外表面２１８による径方向内向きの湾曲動作に対してアーム３０６を支持し、アーム３０６は、針シールドのフランジ２８２の通過に適応するのに充分なほどには湾曲しない。結果として、針シールド引き部３００は、針シールド２８０に固定され、シリンジハウジングアセンブリ１６０が開口２５２を介して貯蔵チューブ４４０から取り外されると、針シールド２８０がシリンジ２７０から取り外され、注射のためのシリンジの準備が整う。
【００４７】
使用者は、ハンドルアセンブリ２０を充分な力で近位側に引き、ハンドル貯蔵チューブスナップ３８４と相互作用する、スナップ５９の径方向内向きの傾斜面をハンドルアセンブリ２０のアーム６４と径方向内側でカム接合させ、ハンドル貯蔵チューブスナップ３８４がハンドルアセンブリ２０を解放させるのを許容することにより、ハンドル貯蔵チューブ３８０からハンドルアセンブリ２０を取り外すことが可能である。当然ながら、ハンドルアセンブリ２０に指定された貯蔵容器がない実施形態では、この工程は、無視することが可能である。
【００４８】
使用者は、未使用のシリンジハウジングアセンブリ１６０が収まる適切な貯蔵チューブ４４０からホイルカバー３５６を取り外すことが可能である。好ましくは、貯蔵チューブ４４０の開口４５２は、シリンジハウジングアセンブリ１６０に対するハンドルアセンブリ４０の正しい連結を許容する方向にのみ、ハンドルアセンブリ４０を受容可能であるように形状が付される。例えば、ハンドルカラー６０は、開口４５２の対応する案内凹部４６２（図５）と整合する、径方向外向きに延びる案内タブ７０を有して、ハンドルカラー６０が貯蔵チューブ４４０に選択された向きに入るのを許容することが可能である。
【００４９】
ハンドルカラー６０が貯蔵チューブ４４０の凹部４５０のなかで遠位側に移動すると、ハンドルカラー６０は、内部スナップ係合部６６ｂが摺動して、シリンジハウジング１８０の対応する外部スナップ係合部１９０を越えるまで、シリンジハウジングアセンブリ１６０の近位端を受容し、ハンドルカラー６０のアーム６４を径方向外向きに湾曲させる。外部スナップ係合部１９０を過ぎると、アーム６４は、その休止位置にスナップ式に復帰し、ハンドルカラー６６の外部スナップ係合部６６ａがシリンジハウジング１８０の外部スナップ係合部１９０の遠位端と係合するのを許容する。同時に、プランジャ５２が、シリンジ２７０の近位端を通過する。ここで、ハンドルアセンブリ２０は、シリンジハウジングアセンブリ１６０に接続され、貯蔵チューブ４４０から取り外すための準備が整う。
【００５０】
使用者は、ハンドルアセンブリ２０を近位側に引くことが可能であり、これにより、シリンジハウジングアセンブリ１６０およびシリンジ２７０が貯蔵チューブ４４０から近位側に取り外される間に、針シールド引き部３００は、シリンジ２７０の針シールド２８０を一定位置に保持するように動作する。好ましくは、針シールド引き部３００および取り外された針シールド２８０は、シリンジハウジングアセンブリ１６０の取り外しに際して貯蔵チューブ４４０の遠位端にまで降下することで、注射を完了した後のシリンジハウジングアセンブリ１６０の再挿入に適したクリアランスを形成する。
【００５１】
ハンドルアセンブリ２０とシリンジハウジングアセンブリ１６０とが接続されると（つまり、先に述べられた第２装置構成における）、使用者は、注射プロセスを開始することが可能である。皮膚接触面２１６が、注射部位と接触した状態で配置される。使用者は、ハンドル本体４０に対して遠位側に圧力をかけ、シリンジスリーブ２１０を、シリンジハウジング１８０のなかで第２位置に向けて近位側に移動させ、針２７６を皮膚に対して刺入可能とする。シリンジスリーブ２１０の近位側への移動により、ハンドル押し部１３０の遠位接触面１３８と係合し、ハンドル押し部１３０をハンドルカラー６０に対して近位側に移動させる。ハンドル押し部突起１４０は、結果として、ハンドルバレルトラック１１０に乗り行ってその第２端１１４へ向かい、ハンドルカラー６０に対するハンドルバレル１００の第２ハンドルバレル位置への回転を生じさせる。上に述べられたように、この回転により、ハンドル本体着座部１０８は、ハンドル本体４０のハンドル本体突起部との周方向の並びから外れる。シリンジスリーブ２１０がその軸方向の移動における底に達すると、ハンドル本体４０は、ハンドルカラー６０およびシリンジハウジングアセンブリ１６０に対して遠位側に自由に移動可能となる。ハンドル本体４０に対する遠位側への更なる圧力により、プランジャ６０がシリンジ２７０に対して遠位側に移動し、これにより、医薬が針２７６を介して使用者に投与される。ハンドルカラー６０に対するハンドル本体４０の遠位側への移動により、バネ１５０が、好ましくは、ハンドル押し部１３０に対して圧縮される。
【００５２】
シリンジスリーブ２１０がシリンジハウジング１８０のなかを近位側へ移動すると、シリンジスリーブ２１０の固定ピン２２０が回転カラー２４０のカム面２４８に沿って移動し、シリンジハウジング１８０およびシリンジスリーブ２１０に対する回転カラー２４０の回転を生じさせる。シリンジスリーブ２１０が第２位置へ達すると、固定ピン２２０は、カム面２４８から分離し、回転カラー２４０の固定アーム３２４と周方向に並ぶ。
【００５３】
ハンドル本体４０が遠位側へ移動し、注射を生じさせると、聴覚アラート手段３２０の弾性アーム３２８は、ハンドルカラー６０の近位側への相対移動により、ハンドル本体４０上のトラック３３２に沿って近位側へ移動するのが好ましい。ハンドル本体４０がその遠位側への移動の終端に達すると（つまり、注射が完了すると）、弾性アーム３２８がトラック３３２を過ぎ、打ち部３２２が打付プレート３２４を打ち、注射が完了したことを使用者に示すクリック音を生じさせる。
【００５４】
注射後、使用者は、ハンドル本体４０の圧力を解放し、バネがハンドル本体４０を駆動して、ハンドルカラー６０に対するその開始位置に戻し、プランジャ５２をシリンジ２７０から取り外すのを可能とする。この動きは、ハンドルバレル１００の回転を元の第１ハンドルバレル位置に戻すことで、ハンドル押し部突起１４０をハンドルバレルトラック１１０の第１端１１２に向けて復帰させ、ハンドル押し部１３０の遠位側への動きを生じさせる。ハンドル押し部１３０は、この遠位側への動きをシリンジハウジング１８０に対してシリンジスリーブ２１０に付与する。シリンジハウジングアセンブリ１６０の回転カラー２４０は、注射後に回転しないことで、シリンジスリーブ２１０の固定ピン２２０が固定アーム２５４に沿って遠位側に移動するのを可能とする。注射が完了した後、使用者がハンドルアセンブリ２０を近位側に動かすと、針２７６は、皮膚から引き抜かれ、シリンジスリーブ２１０は、遠位側に前進させられて、針２７６を被覆し、ケガの危険性を低減する。シリンジスリーブ２１０は、第１位置を越えて第３位置にまで遠位側に移動し、これに伴い、固定ピン２２０が、固定アーム２５４の固定面２５８を横切るとともに、一定位置に固定されて、シリンジスリーブ２１０がシリンジハウジング１８０に対して再度近位側に移動するのを防止する。
【００５５】
注射部位から取り去られた後、シリンジハウジングアセンブリ１６０は、その貯蔵チューブ４４０に戻すことが可能である。以前のように、ハンドルアセンブリ２０は、開口３５２に対して適切に方向付けられなければならず、シリンジハウジングアセンブリ１６０の再挿入を可能とする。シリンジハウジングアセンブリ１６０が貯蔵チューブ４４０内の着座部４５４に遠位側に接近する際に、シリンジスリーブ２１０が第３位置にあるので、シリンジスリーブ２１０上の固定フランジ２２６は、固定突起部４５６と係合し、それらの固定突起部４５６を径方向外向きに湾曲させる。固定フランジ２２６が通過すると、固定突起部４５６は、それらの元の位置にスナップ式に戻し、固定フランジ２２６の近位側への動きを抑制することで、シリンジハウジングアセンブリ１６０が取り外されないようにする。固定フランジ２２６および固定突起部４５６が生じさせる力は、ハンドルカラー６０の外部スナップ係合部６６ａがシリンジハウジング１８０の外部スナップ係合部１９０を近位側に横切るのに充分な近位側への力を、使用者がハンドル本体４０にかけ、ハンドルカラーのアーム６４を径方向外向きに再度湾曲させるのを可能とする。外部スナップ係合部１９０を近位側の方向に過ぎると、アーム６４は、その休止位置にスナップ式に復帰し、シリンジハウジングアセンブリ１６０は、ハンドルアセンブリ２０から解放される。ハンドルアセンブリ２０は、貯蔵チューブ４４０から近位側に取り外され、シリンジハウジングアセンブリ１６０および使用済みのシリンジ２７０を一定位置に固定されたままに放置する。
【００５６】
ハンドルアセンブリ２０は、その後、他の注射に用いることが可能であり、ハンドル貯蔵チューブスナップ３８４と相互作用するスナップ５９の径方向外向きの傾斜面をハンドルアセンブリ２０の柔軟な貯蔵アーム５５と径方向内側でカム接合させ、ハンドル貯蔵チューブスナップ３８４がハンドルアセンブリ２０を元の位置に固定するのに充分な力でハンドルアセンブリ２０を遠位側に押すことで、ハンドル貯蔵チューブ３８０に交換することが可能である。
【００５７】
本明細書で述べられた装置および要素は、充分な強度、耐熱性、耐腐食性および他の特性を有するポリマまたは他の材料で作成し、本明細書で述べられた装置および要素の動作を支持することが可能である。適する材料は、本技術分野で既に知られたところである。
【００５８】
以上に述べられた実施形態に対し、本開示の最も広い技術概念から逸脱することなく変更を加え得ることは、本技術分野の当業者により理解される。よって、本開示は、開示された特定の実施形態に限定されるものではなく、添付の請求の範囲により明らかにされるように、本開示の精神および範囲の範疇にある修正を含むことが意図されているものと理解される。
【図１】
2021500096.tif 000003
【図２】
2021500096.tif 000004
【図３】
2021500096.tif 000005
【図４】
2021500096.tif 000006
【図５】
2021500096.tif 000007
【図６】
2021500096.tif 000008
【図７Ａ】
2021500096.tif 000009
【図７Ｂ】
2021500096.tif 000010
【図７Ｃ】
2021500096.tif 000011
【図７Ｄ】
2021500096.tif 000012
【図８Ａ】
2021500096.tif 000013
【図８Ｂ】
2021500096.tif 000014
【図８Ｃ】
2021500096.tif 000015
【図８Ｄ】
2021500096.tif 000016
【図８Ｅ】
2021500096.tif 000017
【図８Ｆ】
2021500096.tif 000018
【図８Ｇ】
2021500096.tif 000019
【図９Ａ】
2021500096.tif 000020
【図９Ｂ】
2021500096.tif 000021
【図１０Ａ】
2021500096.tif 000022
【図１０Ｂ】
2021500096.tif 000023
【図１１】
2021500096.tif 000024
【図１１Ｂ】
2021500096.tif 000025
【図１２Ａ】
2021500096.tif 000026
【図１２Ｂ】
2021500096.tif 000027
【図１３Ａ】
2021500096.tif 000028
【図１３Ｂ】
2021500096.tif 000029
【図１４Ａ】
2021500096.tif 000030
【図１４Ｂ】
2021500096.tif 000031
【図１５Ａ】
2021500096.tif 000032
【図１５Ｂ】
2021500096.tif 000033
【図１６Ａ】
2021500096.tif 000034
【図１６Ｂ】
2021500096.tif 000035
【図１６Ｃ】
2021500096.tif 000036
【図１７Ａ】
2021500096.tif 000037
【図１７Ｂ】
2021500096.tif 000038
【図１７Ｃ】
2021500096.tif 000039
【図１７Ｄ】
2021500096.tif 000040
【図１８Ａ】
2021500096.tif 000041
【図１８Ｂ】
2021500096.tif 000042
【図１８Ｃ】
2021500096.tif 000043
【図１８Ｄ】
2021500096.tif 000044
【図１８Ｅ】
2021500096.tif 000045
【図１９Ａ】
2021500096.tif 000046
【図１９Ｂ】
2021500096.tif 000047
【図１９Ｃ】
2021500096.tif 000048
【図２０Ａ】
2021500096.tif 000049
【図２０Ｂ】
2021500096.tif 000050
【手続補正書】
【提出日】令和1年8月20日(2019.8.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向軸、近位端および遠位端を有するハンドルアセンブリと、
前記ハンドルアセンブリに対して選択的に接続可能であり、前記ハンドルアセンブリに接続された場合に、前記長手方向軸に向けられるシリンジハウジングアセンブリと、
を備え、
前記ハンドルアセンブリは、
近位端、遠位端、ハンドル本体内部を包囲する外表面、前記ハンドル本体内部へのアクセス用の、ハンドル本体の前記遠位端におけるハンドル本体開口および前記ハンドル本体内部全体に延在し、前記長手方向軸に対して平行に方向付けられたプランジャを有するハンドル本体と、
前記ハンドル本体開口を介して前記ハンドル本体内部に入れ子式に受容され、前記ハンドル本体に対して前記長手方向軸に沿って移動可能な管状のハンドルカラーであって、前記ハンドル本体に対する当該ハンドルカラーの遠位側への相対移動を制限するハンドルカラー遠位制限部と、自由端に設けられた径方向内向きに延びるスナップ係合部を有する、軸方向に延びるアームと、を有するハンドルカラーと、
を備え、
前記シリンジハウジングアセンブリは、
近位端、遠位端、シリンジの少なくとも一部を受容可能に構成されたシリンジハウジング内部を包囲する外側面を有し、前記外側面に、前記ハンドルアセンブリと前記シリンジハウジングアセンブリとが接続された場合に、前記ハンドルカラースナップ係合部と選択的に係合可能なシリンジハウジング外部スナップ係合部が備わるシリンジハウジングと、
前記シリンジハウジングの遠位端を介して前記シリンジハウジング内部に入れ子式に受容され、前記シリンジハウジングに対して軸方向に移動可能な管状のシリンジスリーブであって、近位端、皮膚接触面を有する遠位端および略円筒状の外表面を有するシリンジスリーブと、
を備える、注射システム。
【請求項２】
前記管状のハンドルカラーは、前記ハンドル本体に対して回転可能に固定された、
請求項１に記載の注射システム。
【請求項３】
前記ハンドルアセンブリは、前記ハンドル本体と前記ハンドルカラーとの間に前記長手方向軸に沿って配置され、前記ハンドル本体を前記ハンドルカラーから離れる近位方向に促すハンドル付勢部材をさらに備える、
請求項１または２に記載の注射システム。
【請求項４】
前記シリンジスリーブは、当該シリンジスリーブの前記遠位端が前記シリンジハウジングの前記遠位端から第１距離だけ軸方向に離隔される第１シリンジスリーブ位置と、前記シリンジスリーブの前記遠位端が前記シリンジハウジングの前記遠位端から前記第１距離よりも短い第２距離だけ軸方向に離隔される第２シリンジスリーブ位置と、前記シリンジスリーブの前記遠位端が前記シリンジハウジングの前記遠位端から前記第１距離よりも長い第３距離だけ軸方向に離隔される第３シリンジスリーブ位置と、を有し、前記ハンドル付勢部材は、前記ハンドルアセンブリが前記シリンジハウジングアセンブリに接続された場合に、前記シリンジスリーブを前記第３シリンジスリーブ位置に向けて付勢する、
請求項３に記載の注射システム。
【請求項５】
前記ハンドルカラーに対して回転可能に取り付けられるとともに、軸方向に固定され、ハンドルバレルの近位端および遠位端の間に延在する略円筒状の側壁を有するハンドルバレルと、前記側壁から径方向に延びるハンドル本体着座部と、をさらに備え、前記ハンドルバレルは、前記ハンドル本体に対し、第１ハンドルバレル位置と第２ハンドルバレル位置との間で回転可能であり、前記第１ハンドルバレル位置では、前記ハンドル本体着座部が、前記ハンドル本体の径方向に延びるハンドル本体突起部と周方向に整列させられるとともに、係合して、前記ハンドルカラーに対する前記ハンドル本体の遠位側への相対移動を制限し、前記第２ハンドルバレル位置では、前記ハンドル本体着座部が、前記ハンドル本体が前記ハンドルカラーに対して遠位側に自由に移動可能であるように、前記ハンドル本体突起部との周方向の並びから外れ、前記ハンドルバレルは、当該ハンドルバレルの側壁に設けられたハンドルバレルトラックを有し、前記ハンドルバレルトラックは、少なくとも一部が前記ハンドルバレルトラックの第１端と第２端との間で前記長手方向軸に対して平行でない方向に向けられた、
請求項１から４のいずれか一項に記載の注射システム。
【請求項６】
近位端および遠位端と、その遠位端のハンドル押し部ラグと、を有するハンドル押し部をさらに備え、前記ハンドル押し部は、前記ハンドルカラーに入れ子式に受容されるとともに、前記ハンドルカラーに対して回転可能に固定され、前記ハンドル押し部ラグは、遠位接触面を有し、前記ハンドル押し部は、前記ハンドルバレルトラックに進入しかつ前記ハンドルバレルトラックの前記第１および第２端の間で移動可能な、径方向に延びるハンドル押し部突起を有し、前記ハンドルバレルは、前記ハンドルカラーに対する前記ハンドル押し部の近位側への相対移動の際に、前記ハンドルカラーに対して前記第１ハンドルバレル位置から前記第２ハンドルバレル位置へ回転し、さらに、前記ハンドルカラーに対する前記ハンドル押し部の遠位側への相対移動の際に、前記ハンドルカラーに対して前記第２ハンドルバレル位置から前記第１ハンドルバレル位置へ回転する、
請求項５に記載の注射システム。
【請求項７】
前記シリンジスリーブは、前記シリンジスリーブ外表面から径方向外向きに延びる固定ピンを備え、前記シリンジスリーブは、当該シリンジスリーブの近位端に、径方向外向きに延びるシリンジスリーブラグを有し、前記シリンジハウジングは、前記シリンジスリーブラグと選択的に整列させられかつ前記シリンジスリーブラグを支持するように構成されたラグ着座部を有する、
請求項１から６のいずれか一項に記載の注射システム。
【請求項８】
前記シリンジハウジング内部に回転可能に取り付けられかつ軸方向に固定された回転カラーをさらに備え、前記回転カラーは、近位端、遠位端、略円筒状の側壁および当該回転カラーの前記側壁に形成されたカム面を有し、前記カム面のうち、少なくとも一部は、当該回転カラーの前記遠位端に近い第１カム端から、前記第１カム端から近位側かつ周方向に離隔された第２カム端に延在し、前記回転カラーは、当該回転カラーの前記遠位面に対して遠位側に配置された遠位側に向く固定面を有する、自由端に向けて軸方向に延びる柔軟な固定アームをさらに備え、前記固定ピンは、前記シリンジハウジングに対する前記シリンジスリーブの前記第１シリンジスリーブ位置から前記第２シリンジスリーブ位置への近位側への移動の際に、前記固定ピンが前記カム面と相互作用して、前記回転カラーを前記シリンジハウジングに対して第１回転カラー位置から第２回転カラー位置へ回転させるように、前記シリンジスリーブが前記第１シリンジスリーブ位置にある場合に、前記カム面と前記第１カム端で接触し、ここに、前記固定ピンは、前記第２カム端における前記カム面との接触を解消して、前記固定アームと周方向に整列させられ、前記シリンジスリーブは、前記第２シリンジスリーブ位置にあり、さらに、前記シリンジハウジングに対する前記シリンジスリーブの前記第３シリンジスリーブ位置へのその後の遠位側への移動の際に、前記固定ピンは、当該固定ピンが前記固定アームの前記固定面を過ぎるまで、前記回転カラーに対して前記固定アームに沿って遠位側に移動し、前記固定面は、前記固定ピンが前記回転カラーに対して近位側に移動するのを抑制する、
請求項１から７のいずれか一項に記載の注射システム。
【請求項９】
前記回転カラーは、前記シリンジスリーブが前記第１シリンジスリーブ位置にある場合に、前記第１回転カラー位置にあり、前記シリンジスリーブが前記第２および第３シリンジスリーブ位置にある場合に、前記第２回転カラー位置にあり、前記回転カラーは、第１の近位側に向くシリンジスリーブ接触面と、第２の近位側に向くシリンジスリーブ接触面と、を有し、前記第１シリンジスリーブ接触面は、前記回転カラーが前記第１回転カラー位置にあり、前記シリンジスリーブが前記第１シリンジスリーブ位置にある場合に、前記シリンジスリーブラグの遠位側に向く表面と接触して、前記シリンジハウジングに対する前記シリンジスリーブの遠位側への移動を妨げ、前記第２シリンジスリーブ接触面は、前記回転カラーが前記第２位置にあり、前記シリンジスリーブが前記第３シリンジスリーブ位置にある場合に、前記シリンジスリーブラグの前記遠位側に向く表面と接触して、前記シリンジハウジングに対する前記シリンジスリーブの遠位側への移動を妨げる、
請求項８に記載の注射システム。
【請求項１０】
前記シリンジスリーブの前記遠位端は、径方向外向きに延びる環状固定フランジを備える、請求項１から９のいずれか一項に記載の注射システムであって、
貯蔵チューブをさらに備え、
前記貯蔵チューブは、
近位端、遠位端、側壁および前記シリンジハウジングアセンブリを受容する際に、当該貯蔵チューブ本体の前記近位端の開口を介してアクセス可能な凹部を有する貯蔵チューブ本体と、
前記シリンジハウジングアセンブリを支持する、前記凹部のなかのシリンジハウジングアセンブリ着座部と、
前記シリンジハウジングアセンブリが前記シリンジハウジングアセンブリ着座部により支持され、前記シリンジスリーブが前記第１シリンジスリーブ位置にある場合に、前記シリンジスリーブの前記固定リングと係合せず、前記シリンジハウジングアセンブリが前記シリンジハウジングアセンブリ着座部により支持され、前記シリンジスリーブが前記第３シリンジスリーブ位置にある場合に、前記シリンジスリーブの前記固定リングと係合し、前記シリンジハウジングアセンブリを前記貯蔵チューブのなかに固定するように、前記凹部のなかに配置されたシリンジハウジングアセンブリ固定部と、
を備え、
前記貯蔵チューブの前記近位端と前記シリンジハウジングアセンブリ固定部との間の距離は、前記シリンジハウジングアセンブリの前記近位端に、前記貯蔵チューブの前記近位端から遠位側に皿もみを施すのに充分である、
注射システム。
【請求項１１】
前記ハンドル本体が注射終端の位置に達し、前記ハンドル本体が前記ハンドルカラーに対してそれ以上遠位側には移動することができない場合に、聴覚によるアラートを提供可能に構成された聴覚アラート手段をさらに備える、
請求項１から１０のいずれか一項に記載の注射システム。
【請求項１２】
前記聴覚アラート手段は、打部と、受板と、前記打部に対して動作接続されたアラート付勢部材と、前記受板に対して前記打部を付勢するとともに、前記ハンドル本体が前記注射終端の位置に達した場合に、前記打部を解放して、前記受板に打ち付ける打部プッシャと、を備える、
請求項１１に記載の注射システム。
【請求項１３】
前記打部プッシャは、前記ハンドルカラーに対する前記ハンドル本体の移動の間に、前記アラート付勢部材および前記打部の少なくとも一方と係合し、前記ハンドル本体の前記注射終端の位置への到達の際に、前記打部を解放するトラックを備え、前記付勢部材は、前記ハンドルカラーに取り付けられ、前記打部は、前記付勢部材の端部に取り付けられた、
請求項１２に記載の注射システム。
【請求項１４】
複数の貯蔵チューブを備えるトレイをさらに備える、
請求項１０から１３のいずれか一項に記載の注射システム。
【請求項１５】
前記トレイに取り付けられたハンドル貯蔵チューブをさらに備え、前記ハンドル貯蔵チューブは、前記ハンドルアセンブリを受容可能なハンドル凹部を有し、前記ハンドル貯蔵チューブは、ハンドル貯蔵チューブスナップを備え、前記ハンドル本体の前記外表面は、前記ハンドル貯蔵チューブの前記ハンドル貯蔵チューブスナップと係合して、前記ハンドルアセンブリを前記ハンドル貯蔵チューブに保持可能なスナップを有する、柔軟な貯蔵アームを備える、
請求項１４に記載の注射システム。
【請求項１６】
前記貯蔵チューブのキャップをさらに備える、
請求項１０から１５のいずれか一項に記載の注射システム。
【請求項１７】
長手方向軸、近位端および遠位端を有するハンドルアセンブリであって、
近位端、遠位端および前記長手方向軸に対して平行に延びるプランジャを有するハンドル本体と、
前記ハンドル本体に入れ子式に受容されるとともに、前記ハンドル本体に対して前記長手方向軸に沿って移動可能な管状のハンドルカラーであって、径方向内向きに延びるスナップ係合部が自由端に設けられた、長手方向に延びるアームを有するハンドルカラーと、
前記長手方向軸に沿って前記ハンドル本体および前記ハンドルカラーの間に配置されたハンドル付勢手段と、
を備えるハンドルアセンブリと、
前記ハンドルアセンブリに対して選択的に接続可能であるとともに、前記ハンドルアセンブリに接続された場合に、前記長手方向軸に向けられるシリンジハウジングアセンブリであって、近位端および遠位端を有するとともに、前記ハンドルアセンブリおよび前記シリンジハウジングアセンブリが接続された場合に、前記ハンドルカラースナップ係合部と選択的に係合可能なシリンジハウジング外部スナップ係合部を有するシリンジハウジングを備え、前記シリンジハウジングがシリンジを受容および支持可能に構成されたシリンジハウジングアセンブリと、
前記シリンジハウジングに入れ子式に受容されるとともに、前記シリンジハウジングに対して軸方向に移動可能な管状のシリンジスリーブであって、近位端および皮膚接触面が備わる遠位端を有し、前記シリンジスリーブの前記遠位端が前記シリンジハウジングの前記遠位端から第１距離だけ軸方向に離隔される第１シリンジスリーブ位置と、前記シリンジスリーブの前記遠位端が前記シリンジハウジングの前記遠位端から前記第１距離よりも短い第２距離だけ軸方向に離隔される第２シリンジスリーブ位置と、前記シリンジスリーブの前記遠位端が前記シリンジハウジングの前記遠位端から前記第１距離よりも長い第３距離だけ軸方向に離隔される第３シリンジスリーブ位置と、を有し、前記ハンドル付勢部材が、当該シリンジスリーブを、前記ハンドルアセンブリが前記シリンジハウジングアセンブリに接続された場合に、前記第３シリンジスリーブ位置に向けて付勢するシリンジスリーブと、
を備え、
前記ハンドルアセンブリが前記シリンジハウジングアセンブリから分離されるとともに、前記シリンジスリーブが前記第１シリンジスリーブ位置にある第１構成と、前記ハンドルアセンブリが前記シリンジハウジングアセンブリに接続されるとともに、前記シリンジスリーブが前記第１シリンジスリーブ位置にある第２構成と、前記ハンドルアセンブリが前記シリンジハウジングアセンブリに接続されるとともに、前記シリンジスリーブが前記第２シリンジスリーブ位置にある第３構成と、前記ハンドルアセンブリが前記シリンジハウジングアセンブリに接続されるとともに、前記シリンジスリーブが前記第３シリンジスリーブ位置にある第４構成と、前記ハンドルアセンブリが前記シリンジハウジングアセンブリから分離されるとともに、前記シリンジスリーブが前記第３シリンジスリーブ位置にある第５構成と、を有する、
注射システム。
【請求項１８】
複数の貯蔵チューブおよびハンドル貯蔵チューブを有するトレイと、
前記ハンドル貯蔵チューブに蓄えられ、長手方向軸、近位端および遠位端を有するハンドルアセンブリであって、
近位端と、遠位端と、ハンドル本体内部を包囲する外表面と、前記ハンドル本体内部にアクセス可能とする、前記ハンドル本体の前記遠位端におけるハンドル本体開口と、前記ハンドル本体内部を介して延在しかつ前記長手方向軸に対して平行に向けられたプランジャと、を有するハンドル本体と、
前記ハンドル本体開口を介して前記ハンドル本体内部に入れ子式に受容されるとともに、前記ハンドル本体に対して前記長手方向軸に沿って移動可能な管状のハンドルカラーであって、前記ハンドル本体に対する前記ハンドルカラーの遠位側への相対移動を制限するハンドルカラー遠位制限部と、径方向内向きに延びるスナップ係合部が自由端に設けられた、長手方向に延びるアームと、を有するハンドルカラーと、
を備えるハンドルアセンブリと、
複数のシリンジハウジングアセンブリであって、
前記シリンジハウジングアセンブリのそれぞれが、前記複数の貯蔵チューブのうち、対応する１つに蓄えられるとともに、前記ハンドルアセンブリに選択的に接続可能であり、前記ハンドルアセンブリに接続された場合に、前記長手方向軸に向けられ、
前記シリンジハウジングアセンブリのそれぞれが、近位端と、遠位端と、シリンジの少なくとも一部を受容可能に構成されたシリンジハウジング内部を包囲する外側面と、を有するシリンジハウジングであって、前記外側面は、前記ハンドルアセンブリおよび前記シリンジハウジングアセンブリが接続された場合に、前記ハンドルカラースナップ係合部と選択的に係合可能なシリンジハウジング外部スナップ係合部を有するシリンジハウジングと、
前記シリンジハウジングの遠位端を介して前記シリンジハウジング内部に入れ子式に受容されるとともに、前記シリンジハウジングに対して軸方向に移動可能である管状のシリンジスリーブであって、近位端と、皮膚接触面が備わる遠位端と、略円筒状の外表面と、を有するシリンジスリーブと、
を備えるシリンジハウジングアセンブリと、
を備える、注射システム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
幾つかの実施形態では、近位端および遠位端と、その遠位端のハンドル押し部ラグと、を有するハンドル押し部が設けられ、ハンドル押し部は、ハンドルカラーに入れ子式に受容されるとともに、ハンドルカラーに対して回転可能に固定される。ハンドル押し部ラグは、遠位接触面を有し、ハンドル押し部は、ハンドルバレルトラックに進入しかつハンドルバレルトラックの第１および第２端の間で移動可能な、径方向に延びるハンドル押し部突起を有する。ハンドルバレルは、ハンドルカラーに対するハンドル押し部の近位側への相対移動の際に、ハンドルカラーに対して第１ハンドルバレル位置から第２ハンドルバレル位置へ回転し、さらに、ハンドルカラーに対するハンドル押し部の遠位側への相対移動の際に、ハンドルカラーに対して第２ハンドルバレル位置から第１ハンドルバレル位置へ回転する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
図９Ｂ、２０Ａおよび２０Ｂを参照すると、注射システム１０はまた、近位端１３２および遠位端１３４と、円筒状の本体と、遠位端１３４にある一対のハンドル押し部ラグ１３６と、を有するハンドル押し部１３０を備えることが可能である。図示の実施形態では、ラグ１３６は、縦長の形状であり、遠位側で本体１３１に取り付けられ、ハンドル押し部１３０をハンドルカラー６０と整列した状態に維持するトラック１４４を有する。本体１３１は、傾斜した表面１４７と溝１４８（図９Ｂ、１０Ｂ、１１Ｂ、１２Ｂ）とを有する内部の円錐台状の本体に中央ボア１３３を有し、ボア１３３は、図示の実施形態では、バネ１５０のバネ座として機能する。ボア１３３は、プランジャ５２の通過を許容する。ハンドル押し部１３０は、ハンドルカラー６０の内部に入れ子式に受容され、ハンドルカラー６０に対して回転可能に固定されるのが好ましい。ハンドル押し部ラグ１３６は、遠位接触面１３８を有する。ハンドル押し部１３０は、軸方向に向けられたラグ１４２に取付可能な、径方向に延びるハンドル押し部突起１４０を有する。ハンドル押し部突起１４０は、ハンドルバレルトラック１１０に進入し、ハンドルカラー６０に対するハンドル押し部１３０の近位側への相対移動の際に、ハンドルバレル１００がハンドルカラー６０に対して第１ハンドルバレル位置から第２ハンドルバレル位置へ回転するように、ハンドルバレルトラック１１０の第１端１１２と第２端１１４との間で移動可能である。さらに、ハンドルカラー６０に対するハンドル押し部１３０の遠位側への相対移動の際に、ハンドルバレル１００は、ハンドルカラー６０に対して第２ハンドルバレル位置から第１ハンドルバレル位置へ逆方向に回転する。
【国際調査報告】
2021500096.tif 000051
2021500096.tif 000052