(57)【要約】  中央長軸方向軸に沿って延在し、注射器（１００）のバレル（１１０）を受け取るように適合された本体（２１０）を備え、本体（２１０）が、中央長軸方向軸の周りに配置された少なくとも２つの本体部（２４０）を含み、本体部（２４０、２４０Ａ、２４０Ｂ）が、注射器（１００）が注射器ホルダー（２００）に対して遠位方向（Ｄ）に移動しないように注射器を保持するために注射器（１００）のバレル（１１０）と注射器の針（１３０）を覆う針シールド（１２０）の間の円周方向の隙間（１５０）内に受け取られるように適合されたショルダー部（２５０）を持つ遠位端を有し、本体（２１０）が、本体部（２４０、２４０Ａ、２４０Ｂ）および拡張可能なコネクター配列（２３０）が本体（２１０）により保持される注射器（１００）のバレル（１１０）の周りで円周方向に閉ループを形成するように、複数の拡張可能なコネクター配列（２３０）をさらに備え、複数の拡張可能なコネクター配列（２３０）のそれぞれが少なくとも２つの本体部（２４０、２４０Ａ、２４０Ｂ）の対を相互接続し、非保持位置と保持位置の間で本体部（２４０、２４０Ａ、２４０Ｂ）が移動可能であるように拡張可能なコネクター配列（２３０）が構成される、注射器ホルダー。【選択図】  図４ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射器ホルダー（２００）であって、
−  中央長軸方向軸に沿って延在し、注射器（１００）のバレル（１１０）を受け取るように適合された本体（２１０）を備え、前記本体（２１０）が、前記中央長軸方向軸の周りに配置された少なくとも２つの本体部（２４０）を含み、前記本体部（２４０、２４０Ａ、２４０Ｂ）が、前記注射器が前記注射器ホルダー（２００）に対して遠位方向（Ｄ）に移動しないように前記注射器（１００）を保持するために、前記注射器（１００）の前記バレル（１１０）と前記注射器の針（１３０）を覆う針シールド（１２０）の間の円周方向の隙間（１５０）内に受け取られるように適合されたショルダー部（２５０）を持つ遠位端を有し、
前記本体（２１０）が、前記本体部（２４０、２４０Ａ、２４０Ｂ）および拡張可能なコネクター配列（２３０）が前記本体（２１０）により保持される注射器（１００）の前記バレル（１１０）の周りで円周方向に閉ループを形成するように、複数の前記拡張可能なコネクター配列（２３０）をさらに備え、前記拡張可能なコネクター配列（２３０）のそれぞれが前記少なくとも２つの本体部（２４０、２４０Ａ、２４０Ｂ）の対を相互接続し、前記閉ループを維持する間に非保持位置と保持位置との間で前記本体部（２４０、２４０Ａ、２４０Ｂ）が移動可能であるように前記拡張可能なコネクター配列（２３０）が構成される、注射器ホルダー。
【請求項２】
前記複数の拡張可能なコネクター配列（２３０）が、前記本体部（２４０、２４０Ａ、２４０Ｂ）の前記非保持位置から前記保持位置への円周方向の収縮を可能にするように形成される、請求項１に記載の注射器ホルダー（２００）。
【請求項３】
前記複数の拡張可能なコネクター配列（２３０）が、前記本体部（２４０、２４０Ａ、２４０Ｂ）の前記保持位置から前記非保持位置への円周方向の拡張を可能にするように形成される、請求項２に記載の注射器ホルダー（２００）。
【請求項４】
それぞれの本体部（２４０、２４０Ａ、２４０Ｂ）が、前記遠位端から近位端まで延在し、それぞれの本体部（２４０、２４０Ａ、２４０Ｂ）の前記遠位端および前記近位端の両方が、前記少なくとも２つの本体部（２４０、２４０Ａ、２４０Ｂ）のもう一方に対して半径方向に移動可能である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の注射器ホルダー（２００）。
【請求項５】
前記本体部（２４０、２４０Ａ、２４０Ｂ）が前記非保持位置において実質的に平行な構成を取り、前記保持位置において実質的に平行な構成を取るように個別に移動可能なように、前記本体部（２４０、２４０Ａ、２４０Ｂ）が半径方向に移動可能であるように前記拡張可能なコネクター配列（２３０）が形成される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の注射器ホルダー（２００）。
【請求項６】
任意の２つの隣接する本体部（２４０Ａ、２４０Ｂ）の長軸方向の縁部の間にあるそれぞれの拡張可能なコネクター配列（２３０）が少なくとも一つの連結部（２３０．８）として提供され、前記連結部（２３０．８）の対向する端部が、ヒンジ（２３０．８Ａ、２３０．８Ｂ）によってそれぞれの本体部（２４０Ａ、２４０Ｂ）に接続され、前記連結部（２３０．８）が、前記本体部（２４０Ａ、２４０Ｂ）がその保持位置を取る時に円周方向に対して傾斜角度で傾斜する連結部セグメントを備え、前記本体部（２４０、２４０Ａ、２４０Ｂ）が、互いに対して軸方向に移動する際に本体部が半径方向に移動されるように、前記本体部（２４０、２４０Ａ、２４０Ｂ）が互いに対して軸方向に移動可能である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の注射器ホルダー（２００）。
【請求項７】
任意の２つの隣接する本体部（２４０Ａ、２４０Ｂ）の長軸方向の縁部の間にあるそれぞれの拡張可能なコネクター配列（２３０）が、前記本体部（２４０Ａ、２４０Ｂ）に沿ってそれぞれの軸方向位置で長軸方向に配置された複数の個別の連結部（２３０．８）として提供される、請求項６に記載の注射器ホルダー（２００）。
【請求項８】
任意の２つの隣接する本体部（２４０Ａ、２４０Ｂ）の間の前記複数の個別の連結部（２３０．８）が平行四辺形構成として構成される、請求項７に記載の注射器ホルダー（２００）。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか一項に記載の注射器ホルダー（２００）を備え、バレル（１１０）および注射器（１００）の針（１３０）を覆う針シールド（１２０）を有する前記注射器（１００）をさらに備え、円周方向の隙間（１５０）が前記注射器（１００）の前記バレル（１１０）と前記針シールド（１２０）との間に提供され、前記注射器（１００）の前記バレル（１１０）が前記本体（２１０）内で受け取られ、前記ショルダー部（２５０）が前記円周方向の隙間（１５０）内に位置付けられる、医療注射器。
【請求項１０】
前記医療注射器が、外側ハウジング（３００）をさらに備え、前記外側ハウジングが、前記注射器ホルダー（２００）を前記外側ハウジング（３００）に対して位置付けるために前記注射器ホルダー（２００）の界面形状（２３０．６Ａ、２３０．６Ｂ）と係合する一つ以上の界面形状（３３０）を備え、前記ハウジング（３００）の前記界面形状（３３０）が、前記注射器ホルダー（２００）に締付力を加えて前記本体部（２４０、２４０Ａ、２４０Ｂ）を前記保持位置に保持するよう作用する、請求項９に記載の医療注射器。
【請求項１１】
前記注射器ホルダー（２００）が請求項６に記載の通り提供され、前記外側ハウジング（３００）の前記一つ以上の界面形状（３３０）が、前記本体部（２４０）が前記保持位置に保持されるように、前記拡張可能なコネクター配列（２３０）の協働する締付表面（２３０．６Ａ、２３０．６Ｂ）を係合させ、蛇腹構成の２つ以上の連結部（２３０．１Ａ、２３０．１Ｂ）を互いに向けて締め付けるように構成された締付構造（３３２）を備える、請求項１０に記載の医療注射器。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか一項に記載の注射器ホルダー（２００）および注射器（１００）を備える医療注射器アセンブリを形成する方法であって、前記方法が、
ａ）バレル（１１０）、前記バレル（１１０）の遠位端に取り付けられた針（１３０）、および前記注射器（１００）の前記針（１３０）を覆う針シールド（１２０）を備える注射器（１００）を提供する工程であって、円周方向の隙間（１５０）が前記バレル（１１０）と前記針シールド（１２０）との間に提供される工程と、
ｂ）前記本体部（２４０）が前記非保持位置を取る状態の前記注射器ホルダー（２００）を提供する工程と、
ｃ）前記注射器（１００）を前記注射器ホルダー（２００）内に配置する工程と、
ｄ）前記注射器が前記注射器ホルダー（２００）に対して遠位方向（Ｄ）に移動するのを防止するために、前記ショルダー部（２５０）が前記注射器（１００）の前記バレル（１１０）と前記注射器（１００）の針（１３０）を覆う針シールド（１２０）との間の前記円周方向の隙間（１５０）内に受け取られるように、前記本体部（２４０）を前記非保持位置から前記保持位置に移動させる工程と、を含む方法。
【請求項１３】
前記方法の工程ｂ）が、少なくとも第一および第二のツール部品（５００Ａ、５００Ｂ）を備えるツール（５００）に対して前記注射器ホルダー（２００）を位置付ける工程をさらに備え、前記方法の工程ｄ）が、それぞれの前記少なくとも第一および第二のツール部品（５００Ａ、５００Ｂ）の一つをそれぞれの前記少なくともの２つの本体部（２４０）の一つと係合させる工程と、前記少なくとも第一および第二のツール部品（５００Ａ、５００Ｂ）を互いに対して位置付け、それにより前記本体部（２４０）を前記非保持位置から前記保持位置に移動させる工程と、をさらに備える、請求項１２に記載の医療注射器アセンブリを形成する方法。
【請求項１４】
前記方法の工程ｂ）が、少なくとも第一および第二のツール部品（５００Ａ、５００Ｂ）を備えるツール（５００）に対して前記注射器ホルダー（２００）を位置付ける工程と、それぞれの前記少なくとも第一および第二のツール部品（５００Ａ、５００Ｂ）の一つをそれぞれの前記少なくとも２つの本体部（２４０）の一つと係合させる工程と、前記少なくとも第一および第二のツール部品（５００Ａ、５００Ｂ）を互いに対して位置付け、それにより前記本体部（２４０）を前記非保持位置に移動させる工程と、をさらに備える、請求項１２に記載の医療注射器アセンブリを形成する方法。
【請求項１５】
請求項１２〜１４のいずれか一項に記載の医療注射器アセンブリを形成する方法であって、前記方法が、工程ｄ）の後に、
ｅ）外側ハウジング（３００）を提供する工程であって、前記外側ハウジングが一つ以上の界面形状（３３０）を備える工程と、
ｆ）前記ハウジング（３００）の前記界面形状（３３０）が、前記本体部（２４０）を前記保持位置に維持するために、前記注射器ホルダー（２００）の前記本体（２１０）と係合するように、前記注射器ホルダー（２００）によって保持される前記注射器（１００）を備えた前記注射器ホルダー（２００）を前記外側ハウジング（３００）に対して挿入する工程と、をさらに備える方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一回分またはそれ以上の用量の液剤を注射するための医療注射器用の注射器ホルダーに関連する。特に、本発明は、注射器ホルダーおよび、注射器ホルダー内に注射器を簡単に組み立てるための方法に関連する。
【背景技術】
【０００２】
従来の手持ち式医療注射器の標準的な予め充填された注射器は、一次包装に使用されることが多い。医療注射器の特定の機能を提供するため、または注射器の取扱いや保護を容易にするために、予め充填された注射器は多くの場合、注射器ホルダー内に収容され、外側ハウジングに挿入される。使い捨て医療注射器は、特に使いやすくかつ安価な医療注射器を提供し、予め充填された注射器は、注射器をハウジングから取り外すことができないように、またそのため空の医療注射器の再利用ができないように、医療注射器のハウジング内に永久的に保持される。
【０００３】
従来の注射器ホルダーは、注射器のネックと係合して、注射器が注射器ホルダーから脱係合しないように適合されたショルダーを提供する。注射器には針を覆う剛直な針シールドが概して供給されており、これらの針シールドはショルダー間の直径よりも大きい直径を持つため、注射器を注射器ホルダー内に挿入する工程と、その後に剛直な針シールドを針に取り付ける工程という別個の組立工程が必要となる。
【０００４】
参考文献の国際公開第２０１０／０８４３０６号は、注射器が挿入された後に一緒にクリップ留めされる個別の部品として形成される第一および第二のセクションから形成される注射器ホルダーに注射器を挿入し保持することを示唆している。この参考文献では、対向する長軸方向の縁の一つに沿って、ヒンジ、好ましくはリビングヒンジを介して互いに接続された第一および第二のセクションを持つ注射器ホルダーも開示されており、これによって開いたセクションの間で注射器が受け取られ、その後にセクションが注射器の周りで閉じられることが可能となる。
【０００５】
さらに、参考文献の国際公開第２００５／１１５５０７号、国際公開第２００７／０８３１１５号および国際公開第２０１３／０８３６１４号は、注射器ホルダーおよび注射器キャリアの様々な設計の開示を含む。多くの設計は、ショルダー部を通過する針シールドの動きを可能にするために、針シールドを注射器ホルダーと接触させて注射器ホルダーの弾性のあるショルダー部を拡張させる原理に依拠している。これにより、注射器が注射器ホルダー内に適切に位置付けられ、ショルダー部が針シールドと注射器のバレルの間にある円周方向の隙間で受け取られるようになる。針シールドと注射器ホルダーの間の接触により、針シールドは注射器のバレルに対して移動させられる場合がある。これは、注射器の針領域の滅菌状態の維持に対して問題を生じさせる場合がある。さらに、図示された設計の多くは、大規模な製造の組立作業における使用には適していない。注射器ホルダーのさらなる例が、国際公開第０１／０８７２７号および独国実用新案第２０２０１６１００５３１ Ｕ１号明細書で開示されており、そのどちらでも、注射装置内の注射器を軸方向に維持するために注射器のフィンガーフランジを使用して注射器が保持される注射装置が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】国際公開第２０１０／０８４３０６号
【特許文献２】国際公開第２００５／１１５５０７号
【特許文献３】国際公開第２００７／０８３１１５号
【特許文献４】国際公開第２０１３／０８３６１４号
【特許文献５】国際公開第０１／０８７２７号
【特許文献６】独国実用新案第２０２０１６１００５３１ Ｕ１号明細書
【発明の概要】
【０００７】
本発明の目的は、注射器ホルダーによって保持される注射器を保護し、製造性の改善を可能にする、改善された注射器ホルダーを提供することである。
【０００８】
本発明の開示では、上記目的の一つ以上に対処する、または以下の開示および例示的な実施形態の説明から明らかな目的に対処する実施形態および態様が記載されている。
【０００９】
第一の態様では、本発明は、
−  中央長軸方向軸に沿って延在し、注射器のバレルを受けるように適合された本体を備え、本体が、中央長軸方向軸の周りに配置された少なくとも２つの本体部を含み、本体部が、注射器が注射器ホルダーに対して遠位方向（Ｄ）に移動しないように注射器を保持するために注射器のバレルと注射器の針を覆う針シールドの間の円周方向の隙間内に受け取られるように適合されたショルダー部を持つ遠位端を有する、本体、を備え、
本体が、本体部および拡張可能なコネクター配列が本体により保持される注射器のバレル周りで円周方向に閉ループを形成するように、少なくとも２つの本体部の隣接する対を相互に接続する複数の拡張可能なコネクター配列をさらに備え、拡張可能なコネクター配列が、非保持位置と保持位置との間で本体部が移動可能であるように構成される、注射器ホルダーに関連する。
【００１０】
第一の態様による注射器ホルダーおよび予め充填された注射器の組み合わせは、予め充填された注射器から一回分またはそれ以上の用量を放出するように構成されうる医療注射器の一部を形成する。
【００１１】
第一の態様による注射器ホルダーについては、拡張可能なコネクター配列のために、各本体部の遠位端および近位端の両方が、少なくとも２つの本体部のうち他方から個別に半径方向に移動可能である。これにより、注射器ホルダーへの注射器の軸方向の挿入を可能にするための注射器ホルダーの取り扱いおよび操作のツールの使用が可能になり、一方で、注射器ホルダーへの注射器の軸方向の挿入中、針シールドは注射器ホルダーの本体部と接触しない状態が保たれる。従って、注射器が注射器ホルダーに挿入される際に針シールドが注射器のバレルに対して移動するようになるリスクが低減される。これにより、注射器の針の滅菌性が損なわれるリスクが低減される。
【００１２】
注射器ホルダーは、拡張可能なコネクター配列のそれぞれが隣接する本体部のそれぞれの長軸方向に延在する縁に相互接続するように形成されうる。
【００１３】
拡張可能なコネクター配列によって、本体部および拡張可能なコネクター配列は、本体部が保持位置を取る時に円周方向に閉ループを形成する。本体部が非保持位置を取るように注射器ホルダーが円周方向に拡張する場合でも、本体部および拡張可能なコネクター配列は円周方向に閉ループを形成する。
【００１４】
一部の実施形態では、注射器ホルダーは、一体型の構成要素として、すなわち、少なくとも２つの本体部のすべてが、複数の拡張可能なコネクター配列と共に一体的に形成される。一部の実施形態では、注射器ホルダーは成形品を形成し、本体部および拡張可能なコネクター配列は永久的な閉ループを形成する。従って、注射器ホルダーの閉ループは、注射器が注射器ホルダー内に受け取られる前でさえも存在する。注射器ホルダーは、一部の実施形態では、高分子材料などの弾性のある変形可能な材料で作製されうる。
【００１５】
拡張可能なコネクター配列は、閉ループの円周方向の拡張を可能にするために閉ループが拡張可能であり、および／または閉ループの円周方向の収縮を可能にするよう収縮可能であるように構成される。
【００１６】
複数の拡張可能なコネクター配列は、本体部の非保持位置から保持位置への円周方向の収縮を可能にするよう形成されうる。
【００１７】
注射器は、本体部が保持位置にある時に、保持された注射器のバレルに本体部が収縮力を提供するように形成されうる。従って、本体部が保持位置にある場合、注射器は注射器ホルダー内にしっかりと保持されうる。これにより、注射器が中でガタガタせず、注射器に優れた保護が提供される。
【００１８】
また、一部の実施形態では、複数の拡張可能なコネクター配列は、本体部の保持位置から非保持位置への円周方向の拡張を可能にするよう形成されうる。
【００１９】
それぞれの本体部は、ショルダー部を持つ前記遠位端から近位端まで延在するように形成されてもよい。注射器ホルダーの本体部は、注射器の円筒部分の実質的な部分に沿って延在するように形成されてもよい。例えば、本体部は、保持された注射器の管状部分の長さの５０％超、例えば６０％超、例えば７０％超、例えば８０％超、例えば９０％超、注射器のネック部分から延在するように形成されてもよい。一部の実施形態では、注射器ホルダーの本体部は、本体部の近位リム部分とフィンガーフランジの間に１ｍｍ超、例えば２mm超、例えば３mm超の軸方向の自由空間が提供されるように、注射器のバレルの管状部分の実質的な部分に沿ってネック部分から近位側に延在するように形成される。他の実施形態では、本体部は、本体部の近位部分がフィンガーフランジと係合して、注射器のフランジを担持するように、または注射器ホルダーに対して注射器が近位方向に移動するのを防止するための把持機能を提供するように、保持された注射器のネック部分から近位方向に延在する。
【００２０】
個別の本体部は、注射器のバレルを収容するために剛直なシェル部分を提供するように形成されうるが、本体部は注射器ホルダーへの注射器の挿入中に変形しない状態を維持する。
【００２１】
拡張可能なコネクター配列は、本体部が保持位置において実質的に平行な構成を取り、また非保持位置においても実質的に平行な構成を取るために個別に移動できるように、本体部が半径方向に移動可能であるように形成されうる。
【００２２】
特定の実施形態では、それぞれの拡張可能なコネクター配列は、注射器ホルダーの本体の円周方向に蛇腹構成で配置された２つ以上の連結部を備えるように形成される。
【００２３】
連結部は、一部の実施形態では、ヒンジによって相互接続される剛直な連結部として形成される。連結部を相互接続する接続するヒンジおよび／または連結部を本体部と接続するヒンジは、一部の実施形態では、リビングヒンジとして形成される。ヒンジのそれぞれは、保持された注射器の長軸方向軸と平行な軸周りの旋回運動を提供しうる。
【００２４】
さらなる実施形態では、各蛇腹構成は、３つ、４つ以上など、２つ以上の連結部を含みうる。さらに他の実施形態は、専用のヒンジ部によって相互接続された、剛直な連結部を含まない拡張可能なコネクター配列を組み込みうる。例えば、拡張可能なコネクター配列は、注射器ホルダー本体上に力がかけられた時に拡張可能なコネクター配列が伸張または収縮することを可能にする連続的に変形可能な蛇行部分または波型部分として提供されうる。
【００２５】
一部の実施形態では、半径方向に内向きの力が拡張可能なコネクター配列にかかる時に、本体部が保持位置から非保持位置に移動するように、蛇腹構成が形成されうる。注射器ホルダーは、前記力が解除された時に、本体部が弾性的に保持位置に戻るように形成されうる。
【００２６】
一部の実施形態では、注射器ホルダーは、単一の拡張可能なコネクターのみが２つの隣接する本体部の隣接した側部の間に位置付けられるように形成される。こうした実施形態では、拡張可能なコネクター配列は、拡張可能なコネクターがバレルの長さの実質的な部分、例えばバレルの管状部分の長さの４０％超、５０％超、または７０％超などに沿って、延在し、受け取られた注射器のバレルに軸方向に重複する、長軸方向に延在するコネクターを含むように形成されてもよい。
【００２７】
他の実施形態では、任意の２つの隣接する本体部の間にあるそれぞれの拡張可能なコネクター配列が、挿入された注射器の長さに沿ってそれぞれの軸方向位置で長軸方向に配置される、２つ以上の個別の連結部、例えば３つまたは４つの個別の連結部として提供される。
【００２８】
一部の実施形態では、注射器ホルダーは、２つの対向する本体部が長軸方向軸周りに対称的に配置された状態で形成されうる。こうした実施形態では、２つの本体部の４つの長軸方向の縁部のそれぞれが、拡張可能なコネクター配列によって隣接する長軸方向の縁部に相互接続される。このようにして、２つの本体部の実施形態については、２つの拡張可能なコネクター配列が提供される。２つの拡張可能なコネクター配列は両方とも注射器ホルダーの同一の特定の軸方向位置に配置されてもよく、そのため一対の拡張可能なコネクター配列を形成する。拡張可能なコネクター配列が注射器ホルダーの軸方向長さの一部のみに延在するコネクターを形成する実施形態では、拡張可能なコネクターの複数の対が、例えば注射器ホルダーの遠位端に対を配置させ、注射器ホルダーの近位端に対を配置させることで、注射器ホルダーの異なる軸方向位置に配置されてもよい。
【００２９】
一部の実施形態では、それぞれの個別の連結部が２つの隣接する連結部の間に単一の連結ビームのみを含むように連結部が形成されてもよく、連結ビームの対向する端部はヒンジによってそれぞれの本体部に接続される。こうした実施形態では、各連結ビームは、本体部がその保持位置を取る時に円周方向に対してある角度で延在するように形成されうる。本体部がその非保持位置を取る時は、本体部がその保持位置を取る時と比較して前記角度が低減される。こうした実施形態では、２つの本体部は、本体部が非保持位置から保持位置（またはその逆）へと移動する際に互いに対して軸方向に移動する。
【００３０】
一部の実施形態では、任意の２つの隣接する本体部の長軸方向の縁部の間に配置されたそれぞれの拡張可能なコネクター配列は、少なくとも１つの連結部として提供され、連結部の対向する端は、ヒンジによってそれぞれの本体部に接続される。連結部は、本体部がその保持位置を取る時に円周方向に対して傾斜角度で傾斜して延在する連結部セグメントを備える。連結部はヒンジ連結されているため、本体部が互いに対して軸方向に移動する際に本体部が半径方向に移動することを強いられるよう、本体部は互いに対して軸方向に移動可能である。
【００３１】
本体部が相対的に軸方向に移動し、本体部が非保持位置から保持位置に移動するにつれて、連結部セグメントと円周方向の間の前記傾斜角度は増大する。
【００３２】
一部の実施形態では、注射器ホルダーの本体部が保持位置を取る時、連結部と円周方向の間の前記傾斜角度は１０度以上、例えば２０度以上、または３０度以上などである。一部の実施形態では、注射器ホルダーの本体部が保持位置を取る時、連結部と円周方向の間の前記傾斜角度は４０〜５０度以内の間隔である。
【００３３】
一部の実施形態では、本体部が保持位置を取る時、連結部は、注射器ホルダーによって保持される注射器の周りにらせん状に延在する。
【００３４】
一部の実施形態では、任意の２つの隣接する本体部の長軸方向の縁部の間にあるそれぞれの拡張可能なコネクター配列が、本体部に沿ってそれぞれの軸方向位置で長軸方向に配置される複数の個別の連結部として提供されるように、注射器ホルダーが提供される。
【００３５】
一部の実施形態では、複数の個別の連結部は、本体部が互いに対して軸方向に移動する時に、本体部が互いに対して軸方向に移動する際に本体部の遠位部分が互いに対して半径方向に移動し、本体部の近位部分が互いに対して軸方向に移動するように構成される。
【００３６】
一部の実施形態では、任意の２つの隣接する本体部の間の複数の個別の連結部が平行四辺形構成として構成される。
【００３７】
第二の態様では、本発明は、第一の態様に関連して定義された注射器ホルダーを備え、またバレルおよび注射器の針を覆う針シールドを持つ注射器をさらに備える医療注射器に関し、円周方向の隙間が注射器のバレルと針シールドの間に提供され、注射器のバレルは本体内に受け取られ、またショルダー部は円周方向の隙間内に位置付けられる。
【００３８】
医療注射器は、外側ハウジングをさらに備えてもよく、外側ハウジングは、注射器ホルダーを外側ハウジングに対して配置するために注射器ホルダーの界面形状を係合させる一つ以上の界面形状を備える。
【００３９】
こうした医療注射器では、それぞれの拡張可能なコネクター配列が、注射器ホルダーの本体の円周方向に蛇腹構成で配置された２つ以上の連結部を備えるように、注射器ホルダーが提供されうる。外側ハウジングの一つ以上の界面形状は、本体部が保持位置に保持されるように、蛇腹構成の２つ以上の連結部を互いに向かって締め付けるために拡張可能なコネクター配列の協働する締付表面を係合するよう構成された締付構造を備えるように形成されうる。
【００４０】
一部の実施形態では、注射器のバレルは、バレルの壁から半径方向に延在する近位側に配置されたフィンガーフランジを備え、フィンガーフランジは近位方向に面する表面および遠位方向に面する表面を含む。注射器ホルダーは、注射器のバレルが注射器ホルダーの本体内で受け取られた時に、ショルダー部が円周方向の隙間内に位置付けられ、フィンガーフランジの遠位方向に面する表面が注射器本体から軸方向に離間するように構成されうる。
【００４１】
医療注射器は、一部の実施形態では自己注射器として構成されてもよい。他の実施形態では、医療注射器は手動の注射器として構成されてもよい。一部の実施形態では、医療注射器は使い捨て注射器として構成され、予め充填された注射器は、医療注射器によって画定されるハウジング内に永久的に、すなわち、保持された注射器のハウジングからの取り外しを防止するような方法で保持される。
【００４２】
第三の態様では、本発明は、第一および第二の態様に関連して上述したいずれかの変形形態に従って定義された注射器ホルダーを備える医療注射器アセンブリを形成する方法に関連する。方法は、
ａ）  バレル、バレルの遠位端に取り付けられた針、および注射器の針を覆う針シールドを提供する工程であって、円周方向の隙間がバレルと針シールドの間に提供される工程と、
ｂ）  本体部が非保持位置を取る状態において、第一の態様による注射器ホルダーを提供する工程と、
ｃ）  注射器を注射器ホルダー内に配置する工程と、
ｄ）  注射器が注射器ホルダーに対して遠位方向に（ｄ）移動しないように、ショルダー部が注射器のバレルと注射器の針を覆う針シールドの間にある円周方向の隙間内に受け取られるように、本体部を非保持位置から保持位置に移動させる工程と、を含む。
【００４３】
一部の実施形態では、方法の工程ｂ）は、少なくとも第一および第二のツール部品を備えるツールに対して注射器ホルダーを配置する工程をさらに備える。方法の工程ｄ）は、少なくとも第一および第二のツール部品のそれぞれの一つを少なくとも２つの本体部のそれぞれの一つと係合させる工程と、少なくとも第一および第二のツール部品を互いに対して配置し、それによって本体部を非保持位置から保持位置へと移動させる工程と、をさらに備える。
【００４４】
方法の工程ｂ）は、工程ｃ）の前に、保持位置から非保持位置に本体部を係合および移動するためのツール部品を使用する工程をさらに備えうる。
【００４５】
他の実施形態では、方法の工程Ｂ）は、注射器ホルダーを少なくとも第一および第二のツール部品を備えるツールに対して位置付ける工程と、少なくとも第一および第二のツール部品のそれぞれの一つを少なくとも２つの本体部のそれぞれの一つと係合させる工程と、少なくとも第一および第二のツール部品を互いに対して配置し、それによって本体部を非保持位置へと移動させる工程と、をさらに備える。
【００４６】
注射器ホルダーが円周方向に対して傾斜を持つ連結部セグメントを備える特定の形態では、本体部を保持位置から非保持位置へと移動する（またはその逆）工程（複数可）は、本体部が互いに対して半径方向に移動するように、本体部を互いに対して軸方向に移動する工程を備える。
【００４７】
さらなる実施形態では、方法は、工程ｄ）の後に、
ｅ）  外側ハウジングを提供する工程であって、外側ハウジングが一つ以上の界面形状を備える工程と、
ｆ）  本体部を保持位置に維持するために、ハウジングの界面形状が注射器ホルダーの本体と係合するように、注射器ホルダーによって保持される注射器を備えた注射器ホルダーを外側ハウジングに対して挿入する工程と、をさらに含む。
【００４８】
第四の態様では、本発明は、
−  中央長軸方向軸に沿って延在し、注射器のバレルを受けるように適合された本体を備え、本体が、中央長軸方向軸の周りに配置された少なくとも二つの本体部を含み、本体部が、注射器が注射器ホルダーに対して遠位方向（Ｄ）に移動しないように注射器を保持するために注射器のバレルと注射器の針を覆う針シールドの間の円周方向の隙間内に受け取られるように適合されたショルダー部を持つ遠位端を有する、本体と、を備え、
本体部が、ショルダー部が半径方向に外向きかつ半径方向に内向きに位置付け可能であるように、半径方向に弾性的に移動可能であり、ショルダー部が半径方向に外向きの位置を取る時に注射器に取り付けられた針シールドがショルダー部の間で軸方向に通過するよう移動してもよく、ショルダー部が半径方向に内向きの位置を取る時にはショルダー部が円周方向の隙間内に位置付けられ、受け取られて、注射器を保持し、
本体部はそれぞれ、らせん状の圧縮ばねと協働するために半径方向に外向きに面するばね座を備え、前記らせん状の圧縮ばねが本体部のばね座と係合して配置される時に、らせん状の圧縮ばねの一つ以上の巻きが本体部を取り囲み、ショルダー部が半径方向に内向きの位置から遠ざかるように移動しないようにする、注射器ホルダーに関する。
【００４９】
一部の実施形態では、第四の態様による注射器ホルダーが注射器ホルダーアセンブリの一部として提供され、注射器ホルダーアセンブリは、注射器の針を覆う針シールドが取り付けられ、注射器のバレルと針シールドの間に注射器のバレルのショルダー部と係合して配置される円周方向の隙間を持つ注射器をさらに備える。
【００５０】
さらなる実施形態では、注射器ホルダーアセンブリは、本体部のばね座と係合して配置されたらせん状の圧縮ばねをさらに備え、らせん状の圧縮ばねは、半径方向に内向きの締付力を本体部に加える。
【００５１】
さらなる実施形態では、注射器ホルダーアセンブリは針シュラウドをさらに備え、針シュラウドは、注射器の針が針シュラウドを通して突出する折り畳まれた近位位置から針シュラウドが針を覆う伸長された遠位位置へと並進的に移動可能であり、らせん状の圧縮ばねが注射器ホルダーと針シュラウドの間に軸方向に配置され、針シュラウドを遠位方向に伸長された位置に向けて促すよう付勢力を提供する。
【００５２】
さらなる実施形態において、らせん状の圧縮ばねは、開いた巻きを持つ少なくとも一部分および閉じた巻きを持つ少なくとも一部分を含み、らせん状の圧縮ばねの閉じた巻きを持つ少なくとも一部分の複数の巻きが本体部に対して半径方向に内向きの締付力を提供するように、閉じた巻きを持つ前記少なくとも一部分が本体部と係合して配置されている。
【００５３】
本明細書で使用される場合、「薬剤」という用語は、液体、溶液、ゲルまたは微細懸濁液などの制御された様式でカニューレまたは中空針などの送達手段を通過することができる任意の薬剤含有流動性医薬品または別個に保持された複数の薬剤含有流動性医薬品の組み合わせを包含することを意味する。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
以下において、本発明を、図面を参照しながらさらに説明する。
【図１】図１は、先行技術の標準的な予め充填された注射器１００の側面斜視図を示す。
【図２ａ】図２ａは、注射器ホルダー２００の第一の実施形態の正面断面図を示し、注射器ホルダーは付勢されていない状態で示されている。
【図２ｂ】図２ｂは、類似する図２ａの注射器ホルダー２００を示すが、注射器ホルダーは組立作業中に付勢された状態で図示されている。
【図３ａ】図３ａ〜３ｆは、図２ａの注射器ホルダー２００を注射器１００およびツール５００と共に示す一連の正面斜視図を図示し、一連の図は組立作業中の異なる状態を表す。
【図３ｂ】図３ａ〜３ｆは、図２ａの注射器ホルダー２００を注射器１００およびツール５００と共に示す一連の正面斜視図を図示し、一連の図は組立作業中の異なる状態を表す。
【図３ｃ】図３ａ〜３ｆは、図２ａの注射器ホルダー２００を注射器１００およびツール５００と共に示す一連の正面斜視図を図示し、一連の図は組立作業中の異なる状態を表す。
【図３ｄ】図３ａ〜３ｆは、図２ａの注射器ホルダー２００を注射器１００およびツール５００と共に示す一連の正面斜視図を図示し、一連の図は組立作業中の異なる状態を表す。
【図３ｅ】図３ａ〜３ｆは、図２ａの注射器ホルダー２００を注射器１００およびツール５００と共に示す一連の正面斜視図を図示し、一連の図は組立作業中の異なる状態を表す。
【図３ｆ】図３ａ〜３ｆは、図２ａの注射器ホルダー２００を注射器１００およびツール５００と共に示す一連の正面斜視図を図示し、一連の図は組立作業中の異なる状態を表す。
【図４ａ】図４ａは、第二の実施形態の注射器および注射器ホルダーのアセンブリの側面斜視図を示す。
【図４ｂ】図４ｂおよび４ｃは、第二の実施形態の注射器ホルダー２００の第一および第二の側面断面図であり、図４ｃの図は、図４ｂに示す図に対して９０度で図示したものである。
【図４ｃ】図４ｂおよび４ｃは、第二の実施形態の注射器ホルダー２００の第一および第二の側面断面図であり、図４ｃの図は、図４ｂに示す図に対して９０度で図示したものである。
【図４ｄ】図４ｄは、注射器ホルダーの窓部分を通した軸方向位置での第二の実施形態の注射器ホルダー２００の軸方向断面図である。
【図５ａ】図５ａおよび５ｂは、第三の実施形態の注射器１００および注射器ホルダー２００のアセンブリの斜視図であり、図５ａおよび５ｂはそれぞれ、組立中の付勢された状態および付勢されていない状態での注射器ホルダーを示す。
【図５ｂ】図５ａおよび５ｂは、第三の実施形態の注射器１００および注射器ホルダー２００のアセンブリの斜視図であり、図５ａおよび５ｂはそれぞれ、組立中の付勢された状態および付勢されていない状態での注射器ホルダーを示す。
【図６ａ】図６ａ〜６ｆは、図４ａの注射器ホルダー２００を注射器１００およびツール配置５００と共に示す一連の斜視図を図示し、一連の図は組立作業中の異なる状態を示す。
【図６ｂ】図６ａ〜６ｆは、図４ａの注射器ホルダー２００を注射器１００およびツール配置５００と共に示す一連の斜視図を図示し、一連の図は組立作業中の異なる状態を示す。
【図６ｃ】図６ａ〜６ｆは、図４ａの注射器ホルダー２００を注射器１００およびツール配置５００と共に示す一連の斜視図を図示し、一連の図は組立作業中の異なる状態を示す。
【図６ｄ】図６ａ〜６ｆは、図４ａの注射器ホルダー２００を注射器１００およびツール配置５００と共に示す一連の斜視図を図示し、一連の図は組立作業中の異なる状態を示す。
【図６ｅ】図６ａ〜６ｆは、図４ａの注射器ホルダー２００を注射器１００およびツール配置５００と共に示す一連の斜視図を図示し、一連の図は組立作業中の異なる状態を示す。
【図６ｆ】図６ａ〜６ｆは、図４ａの注射器ホルダー２００を注射器１００およびツール配置５００と共に示す一連の斜視図を図示し、一連の図は組立作業中の異なる状態を示す。
【図７ａ】図７ａは、第二の実施形態の注射器ホルダーアセンブリ１００／２００を挿入前の状態での注射装置の外側ハウジング３００と共に示す後面斜視図を示す。
【図７ｂ】図７ｂ〜７ｄは、図７ａに示す構成要素の一連の側面斜視図を図示し、一連の図は注射器および注射器ホルダーアセンブリ１００／２００の外側ハウジング３００への挿入中の異なる状態を示す。
【図７ｃ】図７ｂ〜７ｄは、図７ａに示す構成要素の一連の側面斜視図を図示し、一連の図は注射器および注射器ホルダーアセンブリ１００／２００の外側ハウジング３００への挿入中の異なる状態を示す。
【図７ｄ】図７ｂ〜７ｄは、図７ａに示す構成要素の一連の側面斜視図を図示し、一連の図は注射器および注射器ホルダーアセンブリ１００／２００の外側ハウジング３００への挿入中の異なる状態を示す。
【図８ａ】図８ａおよび８ｂは、第四の実施形態の注射器１００および注射器ホルダー２００の斜視図であり、図８ａおよび８ｂはそれぞれ、組立前の付勢された状態および付勢されていない状態での注射器ホルダーを示す。
【図８ｂ】図８ａおよび８ｂは、第四の実施形態の注射器１００および注射器ホルダー２００の斜視図であり、図８ａおよび８ｂはそれぞれ、組立前の付勢された状態および付勢されていない状態での注射器ホルダーを示す。
【図９ａ】図９ａおよび９ｂは、第四の実施形態の注射器１００および注射器ホルダー２００のアセンブリの斜視図であり、図９ａおよび９ｂはそれぞれ、組立中の付勢された状態および付勢されていない状態での注射器ホルダーを示す。
【図９ｂ】図９ａおよび９ｂは、第四の実施形態の注射器１００および注射器ホルダー２００のアセンブリの斜視図であり、図９ａおよび９ｂはそれぞれ、組立中の付勢された状態および付勢されていない状態での注射器ホルダーを示す。
【図１０ａ】図１０ａ〜１０ｂは、第四の実施形態の注射器ホルダー２００の２つの遠位端面図を示し、付勢されていない状態および付勢された状態の注射器ホルダーをそれぞれ示す。
【図１０ｂ】図１０ａ〜１０ｂは、第四の実施形態の注射器ホルダー２００の２つの遠位端面図を示し、付勢されていない状態および付勢された状態の注射器ホルダーをそれぞれ示す。
【図１０ｃ】図１０ｃ〜１０ｄは図１０ａ〜１０ｂの図に対応するが、注射器ホルダーに挿入された注射器を追加的に示している。
【図１０ｄ】図１０ｃ〜１０ｄは図１０ａ〜１０ｂの図に対応するが、注射器ホルダーに挿入された注射器を追加的に示している。
【図１１ａ】図１１ａ〜１１ｆは、図８ａの注射器ホルダー２００をツール配置５００および注射器１００と共に示す概略図であり、個々の図は組立作業中の異なる状態を示す。
【図１１ｂ】図１１ａ〜１１ｆは、図８ａの注射器ホルダー２００をツール配置５００および注射器１００と共に示す概略図であり、個々の図は組立作業中の異なる状態を示す。
【図１１ｃ】図１１ａ〜１１ｆは、図８ａの注射器ホルダー２００をツール配置５００および注射器１００と共に示す概略図であり、個々の図は組立作業中の異なる状態を示す。
【図１１ｄ】図１１ａ〜１１ｆは、図８ａの注射器ホルダー２００をツール配置５００および注射器１００と共に示す概略図であり、個々の図は組立作業中の異なる状態を示す。
【図１１ｅ】図１１ａ〜１１ｆは、図８ａの注射器ホルダー２００をツール配置５００および注射器１００と共に示す概略図であり、個々の図は組立作業中の異なる状態を示す。
【図１１ｆ】図１１ａ〜１１ｆは、図８ａの注射器ホルダー２００をツール配置５００および注射器１００と共に示す概略図であり、個々の図は組立作業中の異なる状態を示す。
【図１２ａ】図１２ａは、第四の実施形態の注射器ホルダーアセンブリ１００／２００を挿入前の状態での注射装置の外側ハウジング３００と共に示す後面斜視図を示す。
【図１２ｂ】図１２ｂ〜１２ｄは、図１２ａに示す構成要素の一連の斜視図であり、一連の図は注射器および注射器ホルダーアセンブリ１００／２００の外側ハウジング３００への挿入中の異なる状態を示す。
【図１２ｃ】図１２ｂ〜１２ｄは、図１２ａに示す構成要素の一連の斜視図であり、一連の図は注射器および注射器ホルダーアセンブリ１００／２００の外側ハウジング３００への挿入中の異なる状態を示す。
【図１２ｄ】図１２ｂ〜１２ｄは、図１２ａに示す構成要素の一連の斜視図であり、一連の図は注射器および注射器ホルダーアセンブリ１００／２００の外側ハウジング３００への挿入中の異なる状態を示す。
【図１３ａ】図１３ａは、第五の実施形態による注射器ホルダー２００を有する注射装置の主要構成要素の側面断面図を示す。
【図１３ｂ】図１３ｂおよび１３ｃは、異なる組立状態での図１３ａの注射装置のアセンブリの一部切断された斜視図を示す。
【図１３ｃ】図１３ｂおよび１３ｃは、異なる組立状態での図１３ａの注射装置のアセンブリの一部切断された斜視図を示す。
【００５５】
対応する参照文字は、いくつかの図全体を通して対応する部品を示す。図面は本発明の実施形態を表すが、本発明をより良く図示し説明するために、図面は必ずしも縮尺に従っておらず、一部の図面では、ある特定の特徴が誇張または省略されている場合がある。
【発明を実施するための形態】
【００５６】
本開示の文脈において、添付の図面における「遠位端」という用語は、通常注射針を担持する注射装置の端部を指すことを意味するのに対して、「近位端」という用語は、注射針から遠ざかる注射装置の反対の端を指すことを意味すると定義するのが便利であり得る。示される図は、概略表現であり、そのため、異なる構造の構成だけでなく相対的寸法も、例示的な目的のみで機能することが意図される。
【００５７】
図１は、業界で幅広く使用されている標準的な予め充填された注射器（ＰＦＳ）を示す。第二の実施形態による注射器ホルダーを追加的に備えるアセンブリの一部としての予め充填された注射器の側面断面図を提供する図４ｂがさらに参照される。注射器１００は、遠位に位置するネック部分１１５を有する管状バレル１１０を備え、ネック部分１１５はバレル１００の直径と比較してより小さい直径を持つ。注射針１３０はネック部分１１５に取り付けられ、剛直な針シールド（ＲＮＳ）１２０の形態で提供される取外し可能なキャップは、針シールド１２０が針１３０を密閉かつ滅菌した状態で密封するようにネック１１５に取り付けられる。バレル１１０の内部には、摺動可能に配置されるピストン１４０が配置される。薬剤は、ピストン１４０と針１３０の間のバレル内に収容されうる。示された注射器は単一のピストン１４０のみを組み込んでいるが、その他の構成は、投与前に再構成される薬剤を含めた一つ以上の薬剤の収容および放出のために複数のピストンを組み込みうる。図１に図示した注射器１００は、バレル１１０の壁から半径方向に延在する近位側に配置されたフィンガーフランジ１１７を含み、フランジは一連のアラインメント機能１１８をさらに含む。示された注射器では、円周方向の隙間１５０は、注射器１００のバレル１１０と針１３０を覆う針シールド１２０の間に存在する。
【００５８】
図２ａおよび２ｂは、各図面の第一の実施形態の注射器ホルダー２００の断面図を概略的に示し、各図は２つの異なる状態のうちの１つにおける注射器ホルダーを図示している。注射器ホルダー２００は、図１に示すタイプの注射器１００を収容することが意図されている。注射器ホルダー２００はまた、図２ａおよび２ｂに示した状態に対応する正面斜視図を示す図３ａおよび３ｂでも図示されている。また、図３ａおよび３ｂに示すように、注射器ホルダー２００に挿入されることが意図される注射器１００が示されている。
【００５９】
注射器ホルダー２００は、保持された注射器１００の針１３０に隣接して遠位方向に向いて配置された遠位リム部分２２０を持つ管状の外側シェルとして概して形成された本体２１０を含む。本体２１０の管状の外壁は、注射器１００を受け取るように配置された近位側開口部を含む。管状の外壁は、長軸方向に延びるセグメント２３０によって各側面で相互接続された２つの対向する長軸方向に延在する本体部２４０を含み、セグメントはそれぞれが拡張可能なコネクター配列を形成する。注射器ホルダー２００の内側に注射器１００を保持するために、本体２１０の外壁の本体部２４０は、半径方向に面した内部表面上に、本体２１０の管状の外壁の遠位リム部分２２０の近くで、軸方向位置に半径方向に内向きに向いた対向するショルダー部２５０を持つ対の担持構造２４２を備える。２つの担持構造２４２は、管状の外壁の内側の同一の軸方向位置で対称的に配置され、２つの担持構造２４２は、２つの担持構造２４２の間に円周方向に自由空間を残して離間している。ショルダー部２５０のそれぞれは、保持された注射器１００のバレル１１０と針シールド１２０の間の隙間１５０内で受け取られる、すなわち、ショルダー部がバレル１１０のネック部分１１５と係合するように形成された弓状の表面部分を画定する。示される実施形態では、注射器ホルダー２００は２つの対向するショルダー部２５０を含む。ただし、別の実施形態は、２つ以上、例えば３つまたは４つのショルダー部を含みうる。ショルダー部２５０は、保持位置（図２ａに図示）と非保持位置（図２ｂ）との間で移動可能である。
【００６０】
図２ｂに示す図は、図で示された場所において、外部からかけられる対向する力Ｆが本体２１０のセグメント２３０に半径方向に内向きに加えられた、付勢された状態の注射器ホルダー２００を示す。図２ａにおいて、注射器ホルダー２００は、力Ｆが解除され、本体２１０の管状シェルが円形構成を取る、付勢されていない状態で示されている。
【００６１】
図３ａ〜３ｆは、注射器ホルダー２００を注射器１００およびツール５００と共に示す一連の正面斜視図で、一連の図は組立作業中の異なる状態を表す。ツール５００は、注射器ホルダー２００に注射器１００を挿入する間にセグメント２３０に力Ｆをかけるように構成されている。外力Ｆは、担持構造２４２の間の対称軸に沿って、本体２１０の両側にかけられる。その結果、管状シェルのセグメント２３０は、ツール５００が内向きに押す位置で局所的に内向きに変形され、結果的に本体２１０の本体部２４０が半径方向に外向きに押し出される。従って、本体２１０の管状シェルは楕円形の構成を取り、担持構造２４２は広がっている。
【００６２】
図２ｂおよび３ｂに示すように、ショルダー部２５０の間の距離は、ツール５００によって力Ｆがかけられるにつれて増す。これにより、針シールド１２０が取り付けられた注射器１００が、本体２１０の近位端から軸方向に挿入される余地が生まれる（図３ｃを参照）。注射器ホルダー２００への注射器１００の軸方向の挿入を制御することによって、注射器の隙間１５０がショルダー部２５０と軸方向に整合するように注射器が位置付けられうる（図３ｄを参照）。力Ｆを中止すると、図３ｅに示すように、本体２１０の管状シェルは再び円形の構成を取り、それゆえショルダー部２５０が半径方向に互いに向かって移動し、ショルダー部２５０と注射器のネック部分１１５の間に確固としたグリップを確立することになり、ショルダー部２５０の近位方向に面する表面が注射器１００のバレル１１０と係合する。図３ｆは、アセンブリがツール５００から取り外された後の注射器１００および注射器ホルダー２００によって形成されたアセンブリを示し、注射器１００は注射器ホルダー２００に対して遠位方向に移動することが防止されている。
【００６３】
示される実施形態では、注射器ホルダー２１０は、弾性的に変形可能であり、かつ力Ｆが解除されるにつれて本体２１０の管状の壁とショルダー部２５０が元の形状および位置に戻ることを可能にする材料から作製される。
【００６４】
別の方法として、注射器ホルダー２１０は、例えば、担持構造２４２を保持する本体部２４０で管状の壁のそれぞれの側に半径方向に内向きに力をかけることにより、図２Ｂに示す形状から図２Ａに示す形状に変形可能な材料から作製されうる。注射器ホルダーへの注射器の挿入後、注射器ホルダーのショルダー部を含むセクションは、外部の固定手段によって保持位置を維持するよう強制されうる。別の方法として、注射器ホルダーが可塑性の変形可能な材料から作製される場合、可塑性の変形は、注射器が適切に挿入された後に、注射器ホルダーを保持位置においてショルダー部に維持するために利用されうる。
【００６５】
示される実施形態では、注射器ホルダー２００は、医療注射器の外側ハウジングを形成することが意図されている。医療注射器は、注射器１００内に含まれる薬剤の一回分またはそれ以上の用量を放出するための放出機構、ならびに異なる機能を提供するためのさまざまなその他の構成要素をさらに含みうる。示される実施形態では、注射器はそれゆえ、外側ハウジングによって直接保持される。従って、設計は、注射器を外側ハウジング内に保持するため、例えば、外側ハウジングに対して遠位方向の制御されない移動を防止するためのさらなる専用構成要素を持つという要件を省くことになる。
【００６６】
他の図示されていない実施形態では、図２ａ〜３ｆに示す一般原理に従って提供される注射器ホルダー２００は、注射装置の内部構成要素を画定するよう意図された専用注射器ホルダーを形成するように設計されうる。注射器ホルダーは、注射器ホルダーによって保持される注射器との組み合わせにより、それゆえ、軸方向に固定した関係または軸方向に摺動可能な関係のいずれかで別個に形成された外側ハウジングに挿入されることが意図されるサブアセンブリを画定しうる。
【００６７】
図４ａは、注射器１００と組み合わせた第二の実施形態の注射器ホルダー２００のアセンブリの側面斜視図を示し、図は注射器が注射器ホルダーによって保持されるように保たれた状態を示す。図４ｂは、第一の断面図におけるアセンブリの平面側面図を図示し、図４ｃは、図４ｂに示す図に対して直交する断面図を示す。注射器ホルダーの軸方向断面図を図４ｄに示す。示された断面は、注射器ホルダー２００の窓領域を通して提供され、窓は切り抜き２６０によって画定される。
【００６８】
図７ａに示すように、第二の実施形態の注射器ホルダー２００は、注射装置の内部構成要素を画定するよう意図された専用注射器ホルダーを形成することを意図する。注射器ホルダー２００は、注射器ホルダー２００によって保持される注射器１００との組み合わせにより、それゆえ、軸方向に固定した関係または軸方向に摺動可能な関係のいずれかで別個に形成された外側ハウジング３００に挿入されることが意図されるサブアセンブリを画定しうる。しかしながら、図示されていないが、注射器ホルダーが医療注射器の外側ハウジングを形成する代替的な実施形態において、一般原理を用いてもよい。
【００６９】
注射器ホルダー２００は、中央長軸方向軸に沿って延在する概して管状の外側シェルとして形成され、保持された注射器１００のバレル１１０を受け取るのに適切な円筒形の開いた空間を画定するように形作られる本体２１０を含む。本体２１０は、中央長軸方向軸周りに対向して対称的に配置された２つの長軸方向に延在する本体部２４０Ａおよび２４０Ｂを含む。それぞれの本体部２４０Ａ／２４０Ｂは、ショルダー部２５０が注射器１００のバレル１１０と注射器の針１３０を覆う針シールド１２０の間の円周方向の隙間１５０と係合するように適合された遠位端を持つ。示された状態では、ショルダー部２５０は保持位置を取り、それぞれのショルダー部２５０の近位方向に面する表面がバレル１１０のネック部分１１５と係合し、それゆえ、注射器１００が注射器ホルダー２００に対して遠位方向（ｄ）に移動しないようにする。本体部２４０Ａ／２４０Ｂのそれぞれは、遠位端に配置されたショルダー部から本体２１０の近位端に平行に走る２つの長軸方向に延在する側縁を画定する。示される実施形態では、注射器ホルダー２００によって注射器１００が保持される時、本体部２４０Ａ／２４０Ｂの近位端は、注射器１００のフィンガーフランジ１１７から距離を置いて位置付けられる。
【００７０】
２つの本体部２４０Ａ／２４０Ｂは、その長軸方向に延在する縁で２つの本体部２４０Ａ／２４０Ｂを接続する拡張可能なコネクター２３０によって、半径方向に互いに対して個別に移動可能である。示される実施形態では、２つの本体部２４０  Ａ／２４０Ｂの隣接した長軸方向に延在する縁は、保持された注射器のバレル１１０の実質的な部分に沿って延在する拡張可能なコネクター２３０によって相互接続される。拡張可能なコネクター２３０は本体２１０のそれぞれの長軸方向に延在する縁に配置されるため、注射器ホルダーは、保持された注射器のバレルを囲むために円周方向に閉ループを形成する。ところが、拡張可能なコネクター２３０のために、本体２１０は、２つの本体部２４０Ａ／２４０Ｂを、またそれゆえショルダー部２５０を動かし、非保持位置から保持位置にするために円周方向に収縮可能である。示される実施形態では、本体２１０は円周方向に拡張可能かつ収縮可能である。従って、２つの本体部２４０Ａ／２４０Ｂは、非保持位置から保持位置へと可逆的に移動可能である。第二の実施形態では、注射器ホルダー２００が付勢されていない状態を取る時、ショルダー部２５０は図４ａ〜４ｄに示す保持位置を取る。ところが、他の実施形態では、ショルダー部２５０は、注射器ホルダー２００が付勢されていない状態を取る時に非保持位置を取ってもよい。さらに他の実施形態では、注射器ホルダーが付勢されていない状態にある時、ショルダー部は保持位置と非保持位置の間の中間位置を取りうる。
【００７１】
図４ｄから最も明瞭に見ることができるように、拡張可能なコネクター配列２３０はそれぞれ、その端にヒンジを含む対の連結を含む。示される実施形態では、拡張可能なコネクター配列２３０は、リビングヒンジ２３０.３によって互いに対して接続された第一および第二の連結部２３０.１Ａおよび２３０.１Ｂを含む。第一の連結部２３０.１Ａは、リビングヒンジ２３０.１Ａによって第一の（上側）本体部２４０Ａにさらに連結され、第二の連結部２３０.１Ｂは、リビングヒンジ２３０.２Ｂによって第二の（下側）本体部２４０Ｂにさらに連結されている。すべての前記リビングヒンジにより、図の平面において、すなわち、注射器ホルダー２００に挿入された注射器１００を通る中央長軸方向軸に直角の、旋回運動が可能となる。拡張可能なコネクター２３０の示された設計により、注射器ホルダー本体を円周方向に拡張させることで本体部２４０Ａ／２４０Ｂを互いに対して半径方向に移動させることが可能となる。
【００７２】
示される実施形態では、連結構成は、２つの連結部２３０.１Ａおよび２３０.１Ｂによって、本体２１０の周りに蛇腹構成を円周方向に形成して提供される。しかし、別の実施形態は２つ以上の連結部を含みうる。さらに他の実施形態は、専用のヒンジ部によって相互接続された連結を含まない他の設計の拡張可能なコネクター配列を組み込みうる。例えば、拡張可能なコネクター配列は、力がかけられた時に、拡張可能なコネクター配列が伸張または収縮することを可能にする、連続的に変形可能な蛇行部分または波型部分として提供されうる。
【００７３】
また、他の実施形態では、拡張可能なコネクター配列２３０の設計は異なる形で形成されうる。例えば、２つの本体部２４０を接続する図４ａに示す単一の連続的な連結構成は、保持された注射器１００のバレル１１０の長さに沿って異なる軸方向位置に分布された一連の個別のコネクターによって置き換えられてもよい。
【００７４】
示される実施形態では、本体２１０は、２つの対向する本体部によって提供され、それぞれの本体部の隣接する長軸方向の縁は、２つの拡張可能なコネクター配列２３０が対向して配置されるように、拡張可能なコネクター配列２３０によって相互接続される。他の実施形態では、本体部の数は、保持された注射器の円周の周りに分布された３つ以上のセクションとして提供されてもよく、隣接する本体部の長軸方向の縁は拡張可能なコネクター配列によって相互接続される。
【００７５】
図５ａおよび５ｂは、ショルダー部２５０がバレル１１０と針シールド１２０の間に形成された隙間１５０に軸方向に整列するように、軸方向に挿入された保持された注射器１００と組み合わせた注射器ホルダー２００の第三の実施形態を示す。図示された注射器ホルダー２００は概して第二の実施形態の注射器ホルダーに対応するが、複数のアラインメント機能２６１は、連結部２３０.１Ａおよび２３０.１Ｂの近位端から近位方向に突出するように形成される。アラインメント機能２６１は、注射器のフィンガーフランジ１１７上に形成されたアラインメント機能１１８と協働して、注射器ホルダー２００に対して注射器１００を回転して整列させるために使用されうる案内面を形成する。
【００７６】
図５ａは、ツール配置によって提供される外部からかけられる対向する力（Ｆ）が、リビングヒンジ２３０.３の近くの位置で、拡張可能なコネクター配列２３０に対して半径方向に内向きに加えられた、付勢された状態の注射器ホルダー２００を示す。かけられた力は本体部２４０Ａ／２４０Ｂを半径方向に外向きに移動させるが、これは、図５ａから明らかなように、バレル１１０と本体部２４０Ａ／２４０Ｂの内部表面の間に隙間が形成され、ショルダー部２５０が隙間１５０の半径方向外側に位置付けられることを意味する。かけられた力によって、セクション２４０Ａ／２４０Ｂは非保持位置にあり、これにより注射器の注射器ホルダーへの軸方向の挿入が許容される。
【００７７】
図５ｂは、以前にかけられた半径方向に内向きの力（Ｆ）が止まった、付勢されていない状態での注射器ホルダー２００を示す。図からわかるように、バレル１１０と本体部２４０Ａ／２４０Ｂの内部表面の間の上述の隙間はなくなり、ショルダー部２５０は、バレル１１０と針シールド１２０の間に形成された隙間１５０内の半径方向に位置付けられる。この状態では、ショルダー部２５０が、バレル１１０のネック部分１１５と係合し、遠位の移動を防止することから、注射器が遠位側に移動することが防止される。
【００７８】
図６ａ〜６ｆは、注射器１００およびツール配置５００と共に示す第二の実施形態による注射器ホルダー２００の一連の側面斜視図を示し、一連の図は組立作業中の様々な状態を概略的に提供する。ツール５００は、注射器ホルダー２００に注射器１００を挿入する間、力Ｆを拡張可能なコネクター配列２３０にかけるように構成されている。
【００７９】
図６ａに示す状態の前に、注射器ホルダー２００はツール５００へと軸方向に挿入されている。図６ｂでは、ツール５００の２つの把持部分は、注射器ホルダー２００の中央長軸方向軸に対して直交する方向に、すなわち２つのリビングヒンジ２３０.３を通る軸に沿った方向に、わずかに移動されている。図６ｂに示すように、ショルダー部２５０の間の距離は、力（Ｆ）がツール５００の把持部分にかけられる結果増大した。これにより、針シールド１２０が取り付けられた注射器１００が、本体２１０の近位端から軸方向に挿入される余地が生まれる（図６ｃを参照）。注射器ホルダー２００への注射器１００の軸方向の挿入を制御することによって、注射器の隙間１５０がショルダー部２５０と軸方向に整合するように注射器が位置付けられうる（図６ｄを参照）。図６ｅに示されるように、力Ｆをかけることを止めると、すなわち、ツール５００の把持部分を初期位置に戻すと、本体２１０の管状シェルは再び付勢されていない状態を取り、ショルダー部２５０はその保持位置を取る。それゆえ、ショルダー部２５０は半径方向に互いに向かって移動し、ショルダー部２５０と注射器のネック部分１１５の間に確固としたグリップを確立することになり、ショルダー部２５０の近位方向に面する表面が注射器１００のバレル１１０のショルダー部と係合する。図６ｆは、アセンブリがツール５００から取り外された後の注射器１００および注射器ホルダー２００によって形成されるアセンブリを示す。アセンブリ１００／２００では、注射器１００は、注射器ホルダー２００に対して遠位方向に移動することが防止される。
【００８０】
アセンブリ１００／２００は、医療注射器アセンブリの一部を形成する他の構成要素と組み合わせて使用されてもよい。図７ａに示すように、また図７ｂ〜７ｄにさらに示すように、注射器および注射器ホルダーアセンブリ１００／２００は、別個に形成された外側ハウジング３００に挿入されうる。外側ハウジング、注射器ホルダー、および注射器によって形成されるアセンブリは、任意選択で、追加的な構成要素と組み合わされて自己注射器などの医療注射器を形成する。示された外側ハウジング３００は、ハウジング３３０の外側シェル部分３１０から半径方向に内向きに突出する複数の界面形状を備え、界面形状は、注射器ホルダー２００の一連の協働する界面形状と係合するように構成される。
【００８１】
図７Ｂに示されるように、外側ハウジング３００の界面形状は、そのそれぞれが中央長軸方向軸と平行に長軸方向に延在するように形成される４つの別個のガイド３３０を含む。さらに、外側ハウジングの内の注射器および注射器ホルダーアセンブリ１００／２００の軸方向位置を制御するために、表示されていない界面形状が提供されうる。
【００８２】
示される実施形態では、４つのガイド３３０は、２つの締付構造３３２を画定するために対で配置されている（図７ａを参照）。それぞれの対のガイド３３０は、注射器ホルダーの拡張可能なコネクター配列２３０のうちの一つの協働する締付表面２３０.６Ａ／２３０.６Ｂと係合するように構成される（図４ｄを参照）。示される実施形態では、注射器および注射器ホルダーアセンブリ１００／２００が外側ハウジング３００の近位開口部を通して遠位方向に挿入された時、締付構造３３２のそれぞれは、ショルダー部２５０が保持位置の状態で注射器ホルダー２００の２つの本体部２４０Ａ／２４０Ｂが保持されるように、それぞれの蛇腹構成の２つの連結部２３０.１Ａ、２３０.１Ｂに締付力をかけ、２つの連結部が互いに向かうように促す。従って、２つの本体部２４０Ａ／２４０Ｂは、外側ハウジングとの協働によって互いから遠ざかるように移動することが防止され、ショルダー部２５０が保持位置の状態で固定的に位置付けられる。典型的には医療注射器の使用時など、例えば、遠位方向にかけられた力が注射器１００内の摺動可能なピストン１４０にかけられる投与中に、力が注射器に遠位方向にかけられる時でも、または装置を誤って硬い表面上に落下したことによって生じうる衝撃が起きた後でも、この状態は維持される。
【００８３】
図面に示すように、外側ハウジング３００は、注射器および注射器ホルダーアセンブリ１００／２００が外側ハウジング３００に適切に挿入された時に、注射器ホルダー２００の窓開口部２６０と整列する窓開口部３６０を画定するように形成されうる。これにより、ユーザーは注射器内に含まれる薬剤を目視点検できるようになる。
【００８４】
図８ａおよび８ｂは、注射器ホルダーによって保持される注射器１００と組み合わせた第四の実施形態による注射器ホルダー２００の２つの側面斜視図を示す。図８ａは、注射器ホルダーによって注射器ホルダー内への注射器の保持を可能にする付勢されていない状態の注射器ホルダー２００を図示する。図８ｂは、注射器ホルダーへの注射器の挿入を可能にする付勢された状態または開いた状態の注射器ホルダーを示す。
【００８５】
図９ａでは、注射器ホルダーが開いた状態（すなわち、非保持状態）で示されており、注射器１００は注射器ホルダー２００の近位開口部を通して軸方向に挿入されている。注射器ホルダーは、注射器１００が注射器ホルダー２００に対して軸方向に保持されていない、付勢された状態のままである。図９ｂは、付勢されていない状態の注射器ホルダー２００を示し、注射器ホルダーの本体の２つのショルダー部２５０は、バレル１１０と針シールド１２０の間に形成された隙間１５０と軸方向に整列し、それゆえ前述の実施形態に概して対応する方法での注射器の軸方向の保持を提供する。
【００８６】
図１２ａに示すように、第四の実施形態の注射器ホルダー２００は、注射装置の内部構成要素を画定するよう意図された専用注射器ホルダーを形成することを意図する。注射器ホルダー２００は、注射器ホルダー２００により固定的に保持されている注射器１００との組み合わせによりサブアセンブリを画定してもよく、サブアセンブリは、外側ハウジング３００に対して軸方向に固定した関係または軸方向に摺動可能な関係のいずれかで、別個に形成された外側ハウジング３００に挿入されるように画定されうる。
【００８７】
上述の第二および第三の実施形態による注射器ホルダーと同様に、第四の実施形態の注射器ホルダー２００は、中央長軸方向軸に沿って延在する概して管状の外側シェルとして形成され、保持された注射器１００のバレル１１０を受け取るのに適切な円筒形の開いた空間を画定するように形作られる本体２１０も含む。本体２１０は、中央長軸方向軸周りに対向して対称的に配置された２つの長軸方向に延在する本体部２４０Ａおよび２４０Ｂを含む。それぞれの本体部２４０Ａ／２４０Ｂは、ショルダー部２５０が注射器１００のバレル１１０と注射器の針１３０を覆う針シールド１２０（ＲＮＳなど）の間で円周方向の隙間１５０と係合するように適合された遠位端を持つ。図９ｂで示された状態では、ショルダー部２５０は保持位置を取り、それぞれのショルダー部２５０の近位方向に面する表面がバレル１１０のネック部分１１５と係合し、それゆえ、注射器１００が注射器ホルダー２００に対して遠位方向（ｄ）に移動しないようにする。本体部２４０Ａ／２４０Ｂのそれぞれは、遠位端に配置されたショルダー部２５０から本体２１０の近位端に概して平行に走る２つの長軸方向に延在する側縁を画定する。示される実施形態では、注射器ホルダー２００によって注射器１００が保持される時、本体部２４０Ａ／２４０Ｂの近位端は、注射器１００のフィンガーフランジ１１７から距離を置いて位置付けられる。この状態では、２つのショルダー部２５０は両方とも円周方向の隙間１５０と軸方向に整列する。
【００８８】
図８ａおよび８ｂを参照すると、２つの本体部２４０Ａ／２４０Ｂは、本体部２４０Ａ／２４０Ｂの片側に配置された拡張可能なコネクター２３０によって半径方向の移動を提供するように互いに対して個別に移動可能である。拡張可能なコネクター２３０のそれぞれは、その長軸方向に延在する縁で２つの本体部２４０Ａ／２４０Ｂを相互接続する。ここでも、第四の実施形態では、２つの本体部２４０Ａ／２４０Ｂ、および従ってショルダー部２５０は、保持位置から非保持位置へと可逆的に移動可能である。示された第四の実施形態では、拡張可能なコネクター２３０は、本体部２４０Ａ、２４０Ｂに沿ってそれぞれの軸方向位置で長軸方向に配置された複数の個別の連結部２３０.８の形態で提供される。それぞれの連結部２３０.８の対向する端は、リビングヒンジとして形成されたヒンジ２３０.８Ａ／２３０.８Ｂによって、それぞれの本体部２４０Ａ、２４０Ｂに連結する。それぞれの連結部２３０.８は、本体部２４０Ａ、２４０Ｂが図９ｂに示す保持位置を取る時に、それぞれの連結部２３０.８が円周方向に対して傾斜した軸に沿って延びるように形成される。示される実施形態では、それぞれの連結部２３０.８について、それぞれの連結部の対向する端を通って走る軸は、円周方向に対して傾斜し、傾斜角度は約４０〜４５度である。他の実施形態では、傾斜角度は、この角度間隔以外の値として設計されてもよい。示される実施形態は概して円筒形の構成を持つ注射器ホルダーを提供するため、連結部は、保持された注射器のバレルの周りに堅固に、らせん状に延在するように概して配置される。
【００８９】
第四の実施形態は、連結部のそれぞれの端部において縮小した材料部分の形態での専用ヒンジを含む連結部を示しているが、連結部は、特許請求の範囲に従い、また「ヒンジ」という用語に従い、専用の縮小した材料部分が提供されていなくても、連結部を形成する材料部分の弾性を利用することによってヒンジとして作用しうる連結部を含みうることに注意されたい。
【００９０】
図８Ａの実施形態に示すように、本体部のそれぞれの長軸方向の側縁は、ヒンジを介して、２つの個別の連結部２３０.８によって他方の本体部のうちの一つの他方の隣接する側縁に相互接続する。示される実施形態では、第一の個別の連結部は、本体２１０の遠位端に配置され、第二の個別の連結部は、近位側の本体２１０の半分の箇所に配置される。示される実施形態では、本体部２４０Ａ、２４０Ｂの任意の２つの隣接する端の間の拡張可能なコネクター２３０の対は、平行四辺形構成として構成される。従って、本体部は、一つの本体部が隣接する本体部に対して軸方向に移動する時に、互いに対して半径方向に移動することができる。
【００９１】
拡張可能なコネクター２３０、すなわち連結部２３０.８が本体２１０のそれぞれの長軸方向に延在する縁に配置されるという事実により、注射器ホルダーは円周方向に閉ループを形成する。拡張可能なコネクター２３０のために、本体２１０は、２つの本体部２４０Ａ／２４０Ｂを移動させるように円周方向に拡張可能かつ収縮可能であり、従ってショルダー部２５０は、保持位置から非保持位置へと、また非保持位置から再び保持位置へと、半径方向に移動する。示される実施形態では、本体２１０は円周方向に拡張可能かつ収縮可能である。従って、２つの本体部２４０Ａ／２４０Ｂは、保持位置から非保持位置へと可逆的に移動可能である。第四の実施形態では、注射器ホルダー２００が付勢されていない状態を取る時、ショルダー部２５０は図８ａおよび９ｂに示す保持位置を取る。ところが、他の実施形態では、ショルダー部２５０は、注射器ホルダー２００が付勢されていない状態を取る時に非保持位置を取ってもよい。さらに他の実施形態では、ショルダー部２５０は、注射器ホルダーが付勢されていない状態にある時に、保持位置と非保持位置との間の中間位置を取りうる、または別の方法としては、注射器が注射器ホルダーの本体２１０内に収容された状態でショルダー部が保持位置を取る時に、半径方向に内向きの締付力を提供するよう構成されうる。
【００９２】
示される実施形態では、本体２１０は、２つの対向する本体部によって提供され、それぞれの本体部の隣接する長軸方向の縁は、２つの拡張可能なコネクター配列２３０が対向して配置されるように、拡張可能なコネクター配列２３０によって相互接続される。他の実施形態では、本体部の数は、保持された注射器の円周の周りに分布された３つ以上のセクションとして提供されてもよく、隣接する本体部の長軸方向の縁は拡張可能なコネクター配列によって相互接続されている。
【００９３】
第四の実施形態による注射器ホルダー２００が図１０ａ〜１０ｂにさらに示されており、それらは注射器ホルダーの２つの遠位端面図であり、それぞれ付勢されていない状態と付勢された状態の注射器ホルダーを示し、図１０ｃ〜１０ｄは対応する図を示し、注射器ホルダーに挿入された針シールド１２０を持つ注射器１００を追加的に示す。
【００９４】
図１０ａおよび図９ａおよび図９ｂを参照すると、本体部２４０Ａは、長軸方向に走るリブ２３０.６Ａを含み、リブ２３０.６Ａはその長さの実質的な部分に沿って半径方向に外向きに本体部２４０Ａから突出する。対応するリブ２３０.６Ｂは、本体部２４０Ｂから半径方向に外向きに突出するように形成される。図１０ａから、長軸方向軸に直交する断面で見た時、リブ２３０.６Ａおよび２３０.６Ｂはそれぞれ、本体部に半径方向に内向きに接続し、自由かつ拡張したヘッド部に半径方向に外向きに接続する狭い接続部分を持つように形成されることが明らかである。
【００９５】
図１１ａ〜１１ｆは、ツール配置５００Ａ／５００Ｂと共に示す第四の実施形態による注射器ホルダー２００の一連の側面斜視図であり、一連の図は組立作業中の様々な段階を概略的に表示する。ツール配置は、２つの本体部を互いに対して半径方向に外向きに移動させて、注射器の注射器ホルダー内への挿入を可能にするように、本体部２４０Ａに対して本体部２４０Ｂを軸方向に移動させて注射器ホルダー２００を操作するように構成される。
【００９６】
図１１ａを参照すると、ツール配置は、第一および第二のツール部品、すなわち、第一の本体部器具５００Ａおよび第二の本体部器具５００Ｂを備える。第一の本体部器具５００Ａは、ツールホルダー５００Ａの近位端で軸方向に開いた長軸方向のトラックを含む。軸方向の開いたトラックは、挿入された注射器ホルダーの本体部２４０Ａの長軸方向のリブ２３０.６Ａを受け取るように構成される。第一の工程として、注射器ホルダー２００は、本体部ホルダーの軸方向に開いたトラックの中へと遠位方向で軸方向に移動される。
【００９７】
図１１ｂに示すように、注射器ホルダー２００は、第一の本体部器具５００Ａに挿入され、軸方向と半径方向の移動の両方に関して固定的に保持される。第二の本体部器具５００Ｂは、挿入された注射器ホルダーの本体部２４０Ｂの長軸方向のリブ２３０.６Ｂを受け取るように構成されている軸方向に延在する窪みを含む。軸方向に延在する窪みは、注射器ホルダーの長軸方向のリブ２３０.６Ｂに形成された窪み２３０.６Ｂ’内に受け取られるように構成された突起５００Ｂ’で終端する。第二の本体部器具５００Ｂは、突起５００Ｂ’が窪み２３０.６Ｂ’内に受け取られるように、保持された注射器ホルダー２００に向かって半径方向に移動される。この状態を図１１ｃに示す。次に、第二の本体部器具５００Ｂは、注射器ホルダー２００の連結部２３０.８によって画定される動きと一致して、軸方向の移動と半径方向の移動を組み合わせた形で、第一の本体部器具５００Ａに対して遠位方向で軸方向に移動される。従って、本体部２４０Ａおよび２４０Ｂは、互いから遠ざかるように半径方向に移動される。
【００９８】
図１１ｄでは、注射器１００は、隙間１５０が本体部２４０Ａのショルダー部２５０と軸方向に整列するまで、開いた注射器ホルダー２００の中へと遠位方向に挿入される。これは、図１１ｅに図示された段階に示されており、第二の本体部器具５００Ｂは次に、またしても注射器ホルダー２００の連結部２３０.８によって指定される動きと一致して、軸方向の移動と半径方向の移動を組み合わせた形で、第一の本体部器具５００Ａに対して、近位方向で軸方向に移動される。従って、本体部２４０Ａおよび２４０Ｂは、両方のショルダー部２５０が隙間１５０と軸方向に整列し、保持された注射器のバレルとの間の係合が両方のショルダー部２５０によって係合されるまで、半径方向に互いに向かって移動される。図１１ｆに示すように、第二の本体部器具５００Ｂが保持された注射器ホルダー２００から半径方向に遠ざかるように移動された後、アセンブリ１００／２００を近位方向に移動することによって、注射器ホルダー２００および注射器１００のアセンブリを、第一の本体部器具５００Ａから取り外してもよい。アセンブリ１００／２００では、注射器１００は注射器ホルダー２００に対して遠位方向に移動することが防止され、その後はアセンブリを１つのユニットとして安全に取り扱うことができる。
【００９９】
アセンブリ１００／２００は、医療注射器アセンブリの一部を形成する他の構成要素と組み合わせて使用されてもよい。図１２ａに示すように、また図１２ｂ〜１２ｄにさらに示すように、注射器および注射器ホルダーアセンブリ１００／２００は、別個に形成された外側ハウジング３００に挿入されうる。外側ハウジング、注射器ホルダー、および注射器によって形成されるアセンブリは、任意選択で、追加的な構成要素と組み合わされて自己注射器などの医療注射器を形成する。示された外側ハウジング３００は、ハウジング３３０の外側シェル部分３１０から半径方向に内向きに突出する複数の界面形状を備え、界面形状は、注射器ホルダー２００の長軸方向のリブ２３０.６Ａおよび２３０.６Ｂを係合および受け取るように構成される。
【０１００】
図１２ｂに示すように、外側ハウジング３００の界面形状は、それぞれが中央長軸方向軸と平行に延在するように形成される４つの別個のガイド３３０を含む。示される実施形態では、４つのガイド３３０は、狭い軸方向に伸びる隙間がレール間に配置された長軸方向に延在するレールを画定するように、対で配置されている（図１２ａも参照）。それぞれの対のガイド３３０は、それぞれのリブの狭い接続部分および自由に拡張したヘッド部がレール間の隙間内に受け取られるように、それゆえレールと協働することで半径方向に固定されるように、挿入された注射器ホルダー２００の長軸方向のリブ２３０.６Ａおよび２３０.６Ｂのそれぞれの一つと係合するように構成される。注射器および注射器ホルダーアセンブリ１００／２００は、図１２ｃおよび１２ｄに示すように、外側ハウジング３００の近位開口部を通して遠位方向に挿入される。組み立てられた状態において、ガイド３３０と協働することにより、注射器ホルダー２００の２つの本体部２４０Ａ／２４０Ｂは、ショルダー部２５０が保持位置にある状態で保たれる。ショルダー部２５０の近傍で本体部２４０Ａおよび２４０Ｂの遠位方向に面する表面エリアを係合することにより、外側ハウジング内の注射器および注射器ホルダーアセンブリ１００／２００の軸方向位置を制御するために、さらなる界面形状が提供されている。従って、２つの本体部２４０Ａ／２４０Ｂは、互いから遠ざかるように移動することが防止され、保持位置においてショルダー部２５０により固定的に位置付けられる。典型的には医療注射器の使用時など、例えば、遠位方向にかけられた力が注射器１００内の摺動可能なピストン１４０にかけられる投与中に、力が注射器に遠位方向にかけられる時でも、または装置を誤って硬い表面上に落下したことによって生じうる衝撃が起きた後でも、この状態は維持される。
【０１０１】
図面に示すように、外側ハウジング３００は、注射器および注射器ホルダーアセンブリ１００／２００が外側ハウジング３００に適切に挿入された時に、注射器ホルダー２００の窓開口部２６０と整列する窓開口部３６０を画定するように形成されうる。これにより、ユーザーは注射器内に含まれる薬剤を目視点検できるようになる。
【０１０２】
図１３ａは、第五の実施形態による注射器ホルダー２００を有する注射装置の主要構成要素の断面図を概略的に示す。注射器ホルダー２００は再び、図１に示すタイプの注射器１００を収容する。第五の実施形態において、注射器ホルダーはハウジングと一体的に形成され、従って注射装置のハウジング内に注射器を直接保持する。典型的には、注射装置は、放出アセンブリに関連する構成要素などの追加的な構成要素を含むが、明確にするために、これらの構成要素は図から除外されている。
【０１０３】
注射器ホルダー２００は、保持された注射器１００の針１３０に隣接して遠位方向に向いて配置された遠位リム部分２２０を持つ管状の外側シェルとして概して形成された本体２１０を含む。本体２１０の管状の外壁は、注射器１００を受け取るように配置された近位開口部を含む。注射器ホルダー２００の内側に注射器１００を保持するために、本体２１０の外壁は、半径方向に面した内部表面上に、それぞれが本体２１０の管状の外壁の遠位リム部分２２０の近くの軸方向位置に半径方向に内向きに向いたショルダー部２５０を有する、一連の担持構造２４２を備える。担持構造２４２のそれぞれは、管状の外壁の内側の同一の軸方向位置で円形構成に配置される４つの個別の担持構造として形成された実施形態において、注射器ホルダーの本体部を提供する。ショルダー部２５０のそれぞれは、保持された注射器１００のバレル１１０と針シールド１２０の間の隙間１５０内に受け取られるように形成された、すなわち、注射器が注射器ホルダー内に適切に保持された時にショルダー部がバレル１１０のネック部分１１５と係合するように、弓状の表面部分を画定する。示される第五の実施形態では、注射器ホルダー２００は４つの個別のショルダー部２５０を含む。しかし、別の実施形態は、２つ、３つ、または４つ以上など、より低い数またはより多い数の個別の担持構造２４２またはショルダー部２５０を含みうる。
【０１０４】
上述の別の実施形態と同様に、ショルダー部２５０は、注射器ホルダー２００内に位置付けられた時、注射器１００を保持する役割を果たす。ショルダー部２５０は、ショルダー部２５０が半径方向に内向きの位置を取る保持位置（図１３ａに表示）とショルダー部が半径方向に外向きの位置を取る非保持位置（図示せず）の間で４つの個別の担持構造２４２の固有の弾性のために、可動である。半径方向に外向きの位置では、針シールド１２０が取り付けられた注射器は、軸方向に挿入可能であり、円周方向の隙間１５０が位置付けられ、ショルダー部２５０と軸方向に整列する。半径方向に内向きの位置において、ショルダー部２５０は注射器のバレルのネック部分１１５と係合し、注射器の座を提供する。
【０１０５】
第五の実施形態では、注射器ホルダー２００および注射器１００に加え、注射装置の示された主要構成要素には、針シュラウド４００および針シュラウドのばね４１０も含む。示される実施形態では、針シュラウド４００は、注射器１００の針の端を取り囲む管状スリーブとして形成される。針シュラウドは、注射部位に対して保持されるように構成された遠位端面をさらに備える。遠位端面の中央部分は、注射器１００の針１３０が突出するように構成された針開口部を含む。
【０１０６】
針シュラウド４００は、ハウジングの中心軸に沿って並進的に移動可能であり、従って注射器ホルダー２００および保持された注射器１００に対して軸方向に移動可能である。図１３ａでは、針シュラウド４００は、針シュラウドが針を覆う遠位方向に伸長された位置を取る。針シュラウド４００の遠位端面に加えられる近位方向の力によって、針シュラウドは、注射針１３０が針開口部を通して突出する、図示されていない近位方向の折り畳まれた位置へと移動可能である。
【０１０７】
その遠位端における針シュラウド４００は、針シュラウドのばね４１０の第一のばね座として機能する近位方向に面する環状表面をさらに含む。担持構造２４２のそれぞれは、担持構造の半径方向の外部表面上に配置された軸方向に延在するリブ２４３を含み、軸方向に延在するリブ２４３は組み合わされて、針シュラウドのばね４１０のための第二のばね座を提供する。針シュラウドのばね４１０は、両端に材料の閉じた巻きを持ち、その間に開いた巻きを持つ、らせん状の圧縮ばねとして提供される。針シュラウドのばね４１０は、第一のばね座と第二のばね座との間で軸方向に圧縮されて配置される。針シュラウドのばねは従って、第一のばね座に付勢力を提供し、針シュラウド４００が遠位方向に伸長された位置に向かって促される。
【０１０８】
図１３ｂおよび１３ｃは、注射器１００と共に示す注射器ホルダー２００の一連の一部切断された斜視図を示し、２つの図は注射装置の組立中の２つの異なる状態を代表する。
【０１０９】
図１３ｂに示す状態では、針シュラウドのばね４１０および針シュラウド４００は、注射器ホルダー２００にまだ組み立てられていない。ところが、針シールド１２０が取り付けられた注射器１００は、注射器ホルダー内に移動されて、ショルダー部２５０が注射器のバレルのネック部分１１５と係合する半径方向に内向きの位置を取る位置に移動されている。この状態では、ショルダー部２５０は、注射器が注射器ホルダーに対して遠位方向に強制される場合、担持構造２４２の弾性によって、半径方向に外向きに移動可能である。
【０１１０】
図１３ｃに示す状態では、針シュラウドのばね４１０は、針シュラウドのばね４１０の近位部分が、軸方向に延在するリブ２４３を取り囲む針シュラウドのばねの複数の閉じた巻きにより担持構造２４２を取り囲むように、注射器ホルダー２００に対して適切に配置される。さらに、図１３ｃでは、針シュラウド４００は、注射器ホルダー２００の本体２１０と摺動係合するように挿入されており、針シュラウド４００が遠位方向に伸長された位置に対してさらに遠位方向に移動するのを防止するための、図示されていない保持機構が確立されている。担持構造２４２の軸方向に延在するリブ２４３と係合する針シュラウドのばね４１０の複数の巻きは、担持構造に半径方向に内向きの圧縮力を供給し、ショルダー部２５０がその半径方向に内向きの位置を取る位置に担持構造を停止させる役割を果たす。図１３ｃに示すアセンブリ状態を参照すると、大きな遠位方向の力が注射器１００の上にかかる時、ショルダー部２５０自体には、ショルダー部が屈曲しないで注射器１００をしっかり保持するのに十分な剛性があり、注射器１００が注射器ホルダーに対して遠位方向に移動するのが防止される。これにより、最初に針シールド１２０が注射器１００から取り外され、その後の注射器１００からの薬剤の放出手順が実行され、これらの手順の両方により実質的な遠位方向の力が保持された注射器にもたらされる。
【０１１１】
示される設計では、第五の実施形態による注射器ホルダー２００は、医療注射器の外側ハウジングを形成することが意図される。示される実施形態では、注射器はそれゆえ、外側ハウジングによって直接保持される。従って、設計は、注射器を外側ハウジング内に保持するため、例えば、外側ハウジングに対して遠位方向の制御されない移動を防止するためのさらなる専用構成要素を持つという要件を省くことになる。
【０１１２】
他の図示されていない実施形態では、図１３ａ〜１３ｃに示す一般原理に従って提供される注射器ホルダーは、注射装置の内部の個別構成要素を画定するように意図された専用の注射器ホルダーを形成するように設計されうる。注射器ホルダーは、注射器ホルダーによって保持される注射器との組み合わせにより、それゆえ、軸方向に固定した関係または軸方向に摺動可能な関係のいずれかで別個に形成された外側ハウジングに挿入されることが意図されるサブアセンブリを画定しうる。
【０１１３】
当業者によって容易に認識されるように、上述の医療注射器は、異なる機能を提供するさまざまな他の構成要素も含みうる。図に関する上記の説明は、さまざまなタイプの注射装置での使用に適した例示的な注射器ホルダーの使用に関して背景情報を提供するために提供されてきた。しかし、本開示で触れた例示的な注射装置は、本発明による原理と共に利用できる多くの異なる市販の注射装置の一部である。本発明は示された実施形態および前述の変形に限定されることなく、以下の特許請求の範囲内および残りの開示内に定義された主題内のその他の方法で具体化されうることが強調される。
【図１】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図３ｄ】
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【図３ｅ】
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【図３ｆ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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【図４ｄ】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図６ｃ】
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【図６ｄ】
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【図６ｅ】
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【図６ｆ】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図７ｃ】
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【図７ｄ】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図１０ａ】
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【図１０ｂ】
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【図１０ｃ】
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【図１０ｄ】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１１ｃ】
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【図１１ｄ】
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【図１１ｅ】
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【図１１ｆ】
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【図１２ａ】
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【図１２ｂ】
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【図１２ｃ】
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【図１２ｄ】
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【図１３ａ】
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【図１３ｂ】
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【図１３ｃ】
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【国際調査報告】
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