(57)【要約】  患者の天然弁を修復するための弁修復装置は、一対のパドルと、一対のグリップ部材と、スペーサ要素と、を含む。パドルは、開放位置と閉鎖位置との間を動くことができる。パドルおよびグリップ部材は、患者の天然弁に取り付けられるように構成される。スペーサ要素は、弁修復装置が天然弁に取り付けられると患者の天然弁における間隙を閉じるように構成される。
2021509824.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
非開胸処置中に患者の天然弁を修復するための弁修復システムであって、前記弁修復システムは、
少なくとも1つの内腔を有する送達装置と、
前記送達装置の前記内腔を通って送達されるように構成され、患者の天然弁に取り付けられるように構成された、弁修復装置であって、前記弁修復装置は、
開放位置と閉鎖位置との間で動くことができる一対のパドルであって、
各パドルは、主要部分と、前記主要部分と一体的に形成され、前記主要部分から延び、前記天然弁の形状に合わせて輪郭形成されるように構成された第1および第2の側部と、を含み、
前記一対のパドルは、前記患者の前記天然弁に取り付けられると前記第1および第2の側部が前記主要部分から離れて屈曲するように構成されている、一対のパドル、ならびに、
前記患者の前記天然弁に取り付けられるように構成された一対のグリップ部材、を含む、弁修復装置と、
を含む、弁修復システム。
【請求項２】
基部組立体をさらに含み、前記基部組立体は、
シャフトと、
前記シャフトに可動に取り付けられたカプラーであって、前記カプラーは、前記シャフトに沿って動かされ得るようになっている、カプラーと、を含み、
前記一対のパドルは、前記カプラーに枢動可能に取り付けられ、
前記カプラーを第1の方向に前記シャフトに沿って動かすと、前記一対のパドルは前記閉鎖位置に動き、前記カプラーを第2の方向に動かすと、前記一対のパドルは前記開放位置に動く、請求項1に記載の弁修復システム。
【請求項３】
前記一対のパドルの各パドルは、1つまたは複数のフランジを含み、前記1つまたは複数のフランジは、前記患者の前記天然弁に対して加えるストレスが少なくなるように屈曲するように構成されている、請求項1に記載の弁修復システム。
【請求項４】
前記一対のパドルは、カテーテルの内腔内に配されると圧縮状態になるように構成され、前記一対のパドルは、前記カテーテルから展開されると拡張するように構成されている、請求項1に記載の弁修復システム。
【請求項５】
患者の天然弁を修復するための弁修復装置(602)であって、前記弁修復装置は、
開放位置と閉鎖位置との間で動くことができる一対のパドル(606)であって、
各パドルは、主要部分と、前記主要部分と一体的に形成され、前記主要部分から延び、前記天然弁の形状に合わせて輪郭形成されるように構成された第1および第2の側部と、を含み、
前記一対のパドルは、前記患者の前記天然弁に取り付けられると前記第1および第2の側部が前記主要部分から離れて屈曲するように構成されている、一対のパドルと、
前記天然弁に取り付けられるように構成された一対のグリップ部材(608)と、
を含む、弁修復装置。
【請求項６】
基部組立体をさらに含み、前記基部組立体は、
シャフトと、
前記シャフトに可動に取り付けられたカプラーであって、前記カプラーは、前記シャフトに沿って動かされ得るようになっている、カプラーと、を含み、
前記一対のパドルは、前記カプラーに枢動可能に取り付けられ、
前記カプラーを第1の方向に前記シャフトに沿って動かすと、前記一対のパドルは前記閉鎖位置に動き、前記カプラーを第2の方向に動かすと、前記一対のパドルは前記開放位置に動く、請求項5に記載の弁修復装置。
【請求項７】
前記一対のパドルの各パドルは、1つまたは複数のフランジを含み、前記1つまたは複数のフランジは、前記患者の前記天然弁に対して加えるストレスが少なくなるように屈曲するように構成されている、請求項5に記載の弁修復装置。
【請求項８】
前記一対のパドルは、カテーテルの内腔内に配されると圧縮状態になるように構成され、前記一対のパドルは、前記カテーテルから展開されると拡張するように構成されている、請求項5に記載の弁修復装置。
【請求項９】
非開胸処置中に患者の天然弁を修復するための弁修復システムであって、前記弁修復システムは、
少なくとも1つの内腔を有する送達装置と、
前記送達装置の前記内腔を通って送達されるように構成され、患者の天然弁に取り付けられるように構成された、弁修復装置であって、前記弁修復装置は、
第1のパドルおよび第2のパドルであって、前記第1および第2のパドルは、開放位置と閉鎖位置との間で動くことができる、第1のパドルおよび第2のパドル、ならびに、
一対のグリップ部材であって、前記第1および第2のパドルと前記グリップ部材とは、前記患者の前記天然弁に取り付けられるように構成されている、一対のグリップ部材、を含む、弁修復装置と、
前記第1および第2のパドルを動かすためのパドル制御機構であって、前記パドル制御機構は、前記第1および第2のパドルを互いに独立して動かすように構成されている、パドル制御機構と、
基部であって、
第1のシャフト、
第2のシャフト、
前記第1のシャフトに沿って動くことができる第1のカプラー、および、
前記第2のシャフトに沿って動くことができる第2のカプラー、を含み、
前記第1のパドルは、前記第1のカプラーに枢動可能に取り付けられ、第2のパドルは、前記第2のカプラーに枢動可能に取り付けられ、
前記第1のカプラーを第1の方向に前記第1のシャフトに沿って動かすと、前記第1のパドルは閉鎖位置に動き、前記第1のカプラーを前記第1のシャフトに沿って第2の方向に動かすと、前記第1のパドルが前記開放位置に動き、
前記第2のカプラーを第1の方向に前記第2のシャフトに沿って動かすと、前記第2のパドルが閉鎖位置に動き、前記第2のカプラーを前記第2のシャフトに沿って第2の方向に動かすと、前記第2のパドルが前記開放位置に動く、基部と、
を含む、弁修復システム。
【請求項１０】
前記弁修復装置は、第1のロックおよび第2のロックをさらに含み、前記第1および第2のロックは、ロック状態とロック解除状態との間で動くことができ、前記第1のロックは、前記第1のロックが前記ロック状態にあるとき、前記第1のカプラーを前記第1のシャフト上で静止位置にロックするように構成され、前記第2のロックは、前記第2のロックが前記ロック状態にあるとき、前記第2のカプラーを前記第2のシャフト上で静止位置にロックするように構成されている、請求項9に記載の弁修復システム。
【請求項１１】
前記弁修復装置の前記第1および第2のパドルは、前記患者の前記天然弁に取り付けられると屈曲するように構成されている、請求項9に記載の弁修復システム。
【請求項１２】
前記グリップ部材を動かすように構成されたグリッパ制御機構をさらに含む、請求項9に記載の弁修復システム。
【請求項１３】
前記弁修復装置は、前記弁修復装置が前記天然弁に取り付けられると、前記患者の前記天然弁における間隙を閉じるように構成された、スペーサ要素をさらに含む、請求項9に記載の弁修復システム。
【請求項１４】
前記弁修復装置は、前記弁修復装置を前記患者の身体から取り外すために脱出位置に動くように構成され、前記弁修復装置が前記脱出位置にあるとき、各パドルと基部組立体のシャフトとの間の角度は、120°以上である、請求項10に記載の弁修復システム。
【請求項１５】
前記一対のグリップ部材の各グリップ部材は、前記第1および第2のパドルのうちの対応するパドルに直接取り付けられている、請求項9に記載の弁修復システム。
【請求項１６】
前記一対のグリップ部材の各グリップ部材は、前記グリップ部材が前記天然弁から取り外されたときに前記患者の前記天然弁が引き裂けるのを防ぐように長さが伸縮可能である、請求項9に記載の弁修復システム。
【請求項１７】
前記一対のグリップ部材は、可撓性材料を含み、それによって、前記グリップ部材は、前記グリップ部材が前記天然弁の組織から切り離されると、前記天然弁の前記組織から剥がされ得る、請求項9に記載の弁修復システム。
【請求項１８】
前記グリップ部材は、前記グリップ部材を所望の位置に維持するように構成された付勢部材によって互いに接続されている、請求項9に記載の弁修復システム。
【請求項１９】
非開胸処置中に患者の天然弁を修復するための弁修復システムであって、前記弁修復システムは、
少なくとも1つの内腔を有する送達装置と、
前記送達装置の前記内腔を通って送達されるように構成され、患者の天然弁に取り付けられるように構成された、弁修復装置であって、前記弁修復装置は、
第1のパドルおよび第2のパドルであって、前記第1および第2のパドルは、開放位置と閉鎖位置との間で動くことができる、第1のパドルおよび第2のパドル、ならびに、
一対のグリップ部材であって、前記前記第1および第2のパドルおよび前記グリップ部材は、前記患者の前記天然弁に取り付けられるように構成されている、一対のグリップ部材、を含む、弁修復装置と、
前記第1および第2のパドルを動かすためのパドル制御機構であって、前記パドル制御機構は、前記第1および第2のパドルを互いに独立して動かすように構成されている、パドル制御機構と、
基部組立体であって、
第1のねじ山付き部分を有する第1のシャフト、および第2のねじ山付き部分を有する第2のシャフト、
第1のカプラーであって、前記第1のカプラーが前記第1のシャフトの前記第1のねじ山付き部分に沿って動かされ得るように、前記第1のシャフトに可動に取り付けられている、第1のカプラー、ならびに、
第2のカプラーであって、前記第2のカプラーが前記第2のシャフトの前記第2のねじ山付き部分に沿って動かされ得るように、前記第2のシャフトに可動に取り付けられている、第2のカプラー、を含み、
前記第1のパドルは、前記第1のカプラーに枢動可能に取り付けられ、
前記第2のパドルは、前記第2のカプラーに枢動可能に取り付けられ、
前記第1のカプラーを第1の方向に前記第1のシャフトに沿って動かすと、前記第1のパドルは前記閉鎖位置に動き、前記第1のカプラーを第2の方向に前記第1のシャフトに沿って動かすと、前記第1のパドルは前記開放位置に動き、
前記第2のカプラーを第1の方向に前記第2のシャフトに沿って動かすと、前記第2のパドルは前記閉鎖位置に動き、前記第2のカプラーを第2の方向に前記第2のシャフトに沿って動かすと、前記第2のパドルは前記開放位置に動く、基部組立体と、
を含む、弁修復システム。
【請求項２０】
患者の天然弁を修復するための弁修復装置であって、前記弁修復装置は、
基部組立体であって、
シャフト、および、
前記シャフトに取り付けられ、第1の位置と第2の位置との間で動くように構成された、カム、を有する、基部組立体と、
前記基部組立体に取り付けられた一対のパドルであって、前記一対のパドルは、開放位置と閉鎖位置との間で動くように構成されている、一対のパドルと、
前記基部組立体に取り付けられた一対のグリップ部材であって、前記グリップ部材は、前記患者の前記天然弁に取り付けられるように構成されている、一対のグリップ部材と、
を含み、
前記カムを前記第1の位置から前記第2の位置に動かすと、前記一対のパドルは前記閉鎖位置から前記開放位置に動き、前記カムを前記第2の位置から前記第1の位置に動かすと、前記一対のパドルは前記開放位置から前記閉鎖位置に動き、
前記カムは、前記シャフトに固定され、前記カムは、前記シャフトを回転させることによって、前記第1の位置と前記第2の位置との間で動かされる、弁修復装置。
【請求項２１】
前記弁修復装置が前記天然弁に取り付けられると前記患者の前記天然弁における間隙を閉じるように構成されたスペーサ要素をさらに含む、請求項20に記載の弁修復装置。
【請求項２２】
前記パドルは、メッシュ材料から作られている、請求項20に記載の弁修復装置。
【請求項２３】
患者の天然弁を修復するための弁修復装置であって、前記弁修復装置は、
基部組立体であって、
シャフト、および、
前記シャフトに取り付けられ、第1の位置と第2の位置との間で動くように構成された、カム、を有する、基部組立体と、
前記基部組立体に取り付けられた一対のパドルであって、前記一対のパドルは、開放位置と閉鎖位置との間で動くように構成されている、一対のパドルと、
前記基部組立体に取り付けられた一対のグリップ部材であって、前記グリップ部材は、前記患者の前記天然弁に取り付けられるように構成されている、一対のグリップ部材と、
を含み、
前記カムを前記第1の位置から前記第2の位置に動かすと、前記一対のパドルは前記閉鎖位置から前記開放位置に動き、前記カムを前記第2の位置から前記第1の位置に動かすと、前記一対のパドルは前記開放位置から前記閉鎖位置に動き、
前記カムは、前記シャフトに回転可能に取り付けられ、前記カムは、前記シャフトを中心として前記カムを回転させることによって、前記第1の位置と前記第2の位置との間で動かされる、弁修復装置。
【請求項２４】
前記弁修復装置が前記天然弁に取り付けられると前記患者の前記天然弁における間隙を閉じるように構成されたスペーサ要素をさらに含む、請求項23に記載の弁修復装置。
【請求項２５】
前記パドルは、メッシュ材料から作られている、請求項23に記載の弁修復装置。
【請求項２６】
患者の天然弁を修復するための弁修復装置であって、前記弁修復装置は、
複数の枢動リンク、およびシャフトを含む基部組立体であって、前記枢動リンクは、前記シャフトによって動かされる、基部組立体と、
前記基部組立体に取り付けられた一対のパドルであって、前記枢動リンクを動かすと、前記パドルは開放位置と閉鎖位置との間で動く、一対のパドルと、
前記基部組立体に取り付けられた一対のグリップ部材であって、前記パドルおよび前記グリップ部材は、前記患者の弁尖に取り付けられるように構成されている、一対のグリップ部材と、
前記シャフトを囲み、前記一対のグリップ部材間に配された少なくとも1つのスペーサ要素と、
を含み、
前記スペーサ要素は、編組メッシュ、布、生体適合性の材料、発泡体、および心膜組織からなる材料の群から選択された少なくとも1つの材料から作られ、
前記スペーサ要素は、前記パドルが前記閉鎖位置にあるとき、前記グリップ部材間の空間をふさぐ、弁修復装置。
【請求項２７】
前記弁修復装置の前記基部組立体は、
前記シャフトに可動に取り付けられたカプラーであって、前記カプラーが前記シャフトに沿って動かされ得るようになっている、カプラーをさらに含み、
前記一対のパドルは、前記カプラーに枢動可能に取り付けられ、
前記カプラーを第1の方向に前記シャフトに沿って動かすと、前記一対のパドルは前記閉鎖位置に動き、前記カプラーを第2の方向に動かすと、前記一対のパドルは前記開放位置に動く、請求項26に記載の弁修復装置。
【請求項２８】
前記スペーサ要素は、前記一対のグリップ部材のうちの第1のグリップ部材に取り付けられた第1のスペーサ部材と、前記一対のグリップ部材のうちの第2のグリップ部材に取り付けられた第2のスペーサ部材と、を含む、請求項26に記載の弁修復装置。
【請求項２９】
前記スペーサ要素は、前記グリップ部材の1つまたは複数の側方縁部を越えて延びる、請求項26に記載の弁修復装置。
【請求項３０】
前記スペーサ要素は、前記グリップ部材間を延びる主要部分と、前記グリップ部材の側方縁部を越えて延びる延出部分と、を含む、請求項26に記載の弁修復装置。
【請求項３１】
前記延出部分は、半円形状を有する、請求項30に記載の弁修復装置。
【請求項３２】
前記スペーサ要素は、前記患者の僧帽弁尖間の間隙の少なくとも一部をふさぐように構成されている、請求項26に記載の弁修復装置。
【請求項３３】
非開胸処置中に患者の天然弁を修復するための弁修復システムであって、前記弁修復システムは、
少なくとも1つの内腔を有する送達装置と、
前記送達装置の前記内腔を通って送達されるように構成され、患者の天然弁に取り付けられるように構成された、弁修復装置であって、前記弁修復装置は、
複数の枢動リンク、およびシャフトを含む基部組立体であって、前記枢動リンクは、前記シャフトによって動かされる、基部組立体、
前記基部組立体に取り付けられた一対のパドルであって、前記枢動リンクを動かすと、前記パドルは開放位置と閉鎖位置との間で動く、一対のパドル、
前記基部組立体に取り付けられた一対のグリップ部材であって、前記パドルおよび前記グリップ部材は、前記患者の弁尖に取り付けられるように構成されている、一対のグリップ部材、ならびに、
前記シャフトを囲み、前記一対のグリップ部材間に配された少なくとも1つのスペーサ要素、を含む、弁修復装置と、
を含み、
前記スペーサ要素は、編組メッシュ、布、生体適合性の材料、発泡体、および心膜組織からなる材料の群から選択された少なくとも1つの材料から作られ、
前記スペーサ要素は、前記パドルが前記閉鎖位置にあるとき、前記グリップ部材間の空間をふさぐ、弁修復システム。
【請求項３４】
前記弁修復装置の前記基部組立体は、
前記シャフトに可動に取り付けられたカプラーであって、前記カプラーは、前記シャフトに沿って動かされ得るようになっている、カプラーをさらに含み、
前記一対のパドルは、前記カプラーに枢動可能に取り付けられ、
前記カプラーを第1の方向に前記シャフトに沿って動かすと、前記一対のパドルは前記閉鎖位置に動き、前記カプラーを第2の方向に動かすと、前記一対のパドルは前記開放位置に動く、請求項33に記載の弁修復システム。
【請求項３５】
前記スペーサ要素は、前記一対のグリップ部材のうちの第1のグリップ部材に取り付けられた第1のスペーサ部材と、前記一対のグリップ部材のうちの第2のグリップ部材に取り付けられた第2のスペーサ部材と、を含む、請求項34に記載の弁修復システム。
【請求項３６】
前記スペーサ要素は、前記グリップ部材の1つまたは複数の側方縁部を越えて延びる、請求項33に記載の弁修復システム。
【請求項３７】
前記スペーサ要素は、前記グリップ部材間を延びる主要部分と、前記グリップ部材の側方縁部を越えて延びる延出部分と、を含む、請求項33に記載の弁修復システム。
【請求項３８】
前記延出部分は、半円形状を有する、請求項37に記載の弁修復システム。
【請求項３９】
前記スペーサ要素は、前記患者の僧帽弁尖間の間隙の少なくとも一部をふさぐように構成されている、請求項33に記載の弁修復システム。
【請求項４０】
患者の天然弁を修復するための弁修復装置であって、前記弁修復装置は、
シャフト、および前記シャフトに連結されたカプラーを含む基部組立体であって、前記カプラーは前記シャフトに沿って動かされ得るようになっている、基部組立体と、
前記基部組立体に取り付けられた一対のパドルであって、前記パドルは、開放位置と閉鎖位置と脱出位置との間で動くことができる、一対のパドルと、
前記基部組立体に取り付けられた一対のグリップ部材であって、前記パドルおよび前記グリップ部材は、前記患者の前記天然弁に取り付けられるように構成されている、一対のグリップ部材と、
を含み、
前記カプラーを前記シャフトに沿って動かすと、前記一対のパドルは、前記開放位置と、前記閉鎖位置と、前記脱出位置との間を動き、
前記パドルが前記脱出位置にあるとき、前記一対のパドルの各パドルと前記シャフトとの間の脱出角度は、120°以上である、弁修復装置。
【請求項４１】
前記脱出角度は、130°以上である、請求項40に記載の弁修復装置。
【請求項４２】
前記脱出角度は、160°以上である、請求項40に記載の弁修復装置。
【請求項４３】
前記パドルは、前記開放位置と、前記閉鎖位置と、前記脱出位置と、潰れた位置との間を動くことができ、前記パドルが前記潰れた位置にあるとき、前記一対のパドルの各パドルと前記シャフトとの間の潰れた角度は、140°以上である、請求項40に記載の弁修復装置。
【請求項４４】
前記潰れた角度は、170°以上である、請求項43に記載の弁修復装置。
【請求項４５】
前記シャフトを動かすと、前記パドルは前記潰れた位置に動く、請求項43に記載の弁修復装置。
【請求項４６】
前記弁修復装置が前記天然弁に取り付けられると前記患者の前記天然弁における間隙を閉じるように構成されたスペーサ要素をさらに含む、請求項43に記載の弁修復装置。
【請求項４７】
非開胸処置中に患者の天然弁を修復するための弁修復システムであって、前記弁修復システムは、
少なくとも1つの内腔を有する送達装置と、
前記送達装置の前記内腔を通って送達されるように構成され、患者の天然弁に取り付けられるように構成された、弁修復装置であって、前記弁修復装置は、
シャフト、および前記シャフトに連結されたカプラーを含む基部組立体であって、前記カプラーは前記シャフトに沿って動かされ得るようになっている、基部組立体、
前記基部組立体に取り付けられた一対のパドルであって、前記パドルは、開放位置と閉鎖位置と脱出位置との間で動くことができる、一対のパドル、ならびに、
前記基部組立体に取り付けられた一対のグリップ部材であって、前記パドルおよび前記グリップ部材は、前記患者の前記天然弁に取り付けられるように構成されている、一対のグリップ部材、を含む、弁修復装置と、
を含み、
前記カプラーを前記シャフトに沿って動かすと、前記一対のパドルは、前記開放位置と、前記閉鎖位置と、前記脱出位置との間を動き、
前記パドルが前記脱出位置にあるとき、前記一対のパドルの各パドルと前記シャフトとの間の脱出角度は、120°以上である、弁修復システム。
【請求項４８】
前記脱出角度は、160°以上である、請求項47に記載の弁修復システム。
【請求項４９】
前記パドルは、前記開放位置と、前記閉鎖位置と、前記脱出位置と、潰れた位置との間を動くことができ、前記パドルが前記潰れた位置にあるとき、前記一対のパドルの各パドルと前記シャフトとの間の潰れた角度は、140°以上である、請求項47に記載の弁修復システム。
【請求項５０】
前記潰れた角度は、170°以上である、請求項49に記載の弁修復システム。
【請求項５１】
前記シャフトを動かすと、前記パドルは前記潰れた位置に動く、請求項47に記載の弁修復システム。
【請求項５２】
前記弁修復装置が前記天然弁に取り付けられると前記患者の前記天然弁における間隙を閉じるように構成されたスペーサ要素をさらに含む、請求項47に記載の弁修復システム。
【請求項５３】
患者の天然弁を修復するための弁修復装置であって、前記弁修復装置は、
ラッチ部材をそれぞれが含む一対のパドルであって、前記パドルは、開放位置と閉鎖位置との間で動くことができる、一対のパドルと、
一対のグリップ部材であって、前記パドルおよび前記グリップ部材は、前記患者の前記天然弁に取り付けられるように構成されている、一対のグリップ部材と、
を含み、
前記パドルが前記閉鎖位置にあるとき、前記パドルのそれぞれの前記ラッチ部材は、前記パドルのそれぞれを、前記一対のグリップ部材のうちの対応するグリップ部材に取り付ける、弁修復装置。
【請求項５４】
基部組立体をさらに含み、前記基部組立体は、
シャフトと、
前記シャフトに可動に取り付けられたカプラーであって、前記カプラーは前記シャフトに沿って動かされ得るようになっている、カプラーと、
を含み、
前記一対のパドルは、前記カプラーに枢動可能に取り付けられ、
前記カプラーを第1の方向に前記シャフトに沿って動かすと、前記一対のパドルは前記閉鎖位置に動き、前記カプラーを第2の方向に動かすと、前記一対のパドルは前記開放位置に動く、請求項53に記載の弁修復装置。
【請求項５５】
ロック状態とロック解除状態との間で動くことができるロックをさらに含み、前記ロックは、前記ロックが前記ロック状態にあるときに、前記カプラーを前記シャフト上で静止位置にロックするように構成されている、請求項54に記載の弁修復装置。
【請求項５６】
前記弁修復装置が前記天然弁に取り付けられると前記患者の前記天然弁における間隙を閉じるように構成されたスペーサ要素をさらに含む、請求項54に記載の弁修復装置。
【請求項５７】
前記グリップ部材は、前記グリップ部材を所望の位置に維持するように構成された付勢部材によって互いに接続されている、請求項54に記載の弁修復装置。
【請求項５８】
患者の天然弁を修復するための弁修復装置であって、前記弁修復装置は、
一対のパドルであって、前記パドルは、開放位置と閉鎖位置との間で動くことができる、一対のパドルと、
一対のグリップ部材であって、前記一対のグリップ部材の各グリップ部材は、前記一対のパドルのうちの対応するパドルに直接取り付けられ、前記パドルおよび前記グリップ部材は、前記患者の前記天然弁に取り付けられるように構成されている、一対のグリップ部材と、
前記弁修復装置が前記天然弁に取り付けられると前記患者の前記天然弁における間隙を閉じるように構成されたスペーサ要素と、
を含む、弁修復装置。
【請求項５９】
基部組立体をさらに含み、前記基部組立体は、
シャフトと、
前記シャフトに可動に取り付けられたカプラーであって、前記カプラーは、前記シャフトに沿って動かされ得るようになっている、カプラーと、
を含み、
前記一対のパドルは、前記カプラーに枢動可能に取り付けられ、
前記カプラーを第1の方向に前記シャフトに沿って動かすと、前記一対のパドルは前記閉鎖位置に動き、前記カプラーを第2の方向に動かすと、前記一対のパドルは前記開放位置に動く、請求項58に記載の弁修復装置。
【請求項６０】
前記グリップ部材は、前記グリップ部材を患者の前記天然弁に取り付けるためのかかり付き部分を含む、請求項59に記載の弁修復装置。
【請求項６１】
前記グリップ部材は、前記グリップ部材を患者の前記天然弁に取り付けるためのかかり付き部分を含み、前記グリップ部材それぞれの前記かかり付き部分は、ただ1列のかかりを有する、請求項60に記載の弁修復装置。
【請求項６２】
前記グリップ部材はそれぞれ、ただ1列のかかりを含む、請求項58に記載の弁修復装置。
【請求項６３】
前記弁修復装置が前記天然弁に取り付けられると前記患者の前記天然弁における間隙を閉じるように構成されたスペーサ要素をさらに含む、請求項62に記載の弁修復装置。
【請求項６４】
前記一対のグリップ部材の各グリップ部材は、前記グリップ部材が前記天然弁から取り外されたときに前記患者の前記天然弁が引き裂けるのを防ぐように長さが伸縮可能である、請求項58に記載の弁修復装置。
【請求項６５】
前記弁修復装置が前記天然弁に取り付けられると前記患者の前記天然弁における間隙を閉じるように構成されたスペーサ要素をさらに含む、請求項64に記載の弁修復装置。
【請求項６６】
前記グリップ部材は、前記グリップ部材を患者の前記天然弁に取り付けるためのかかり付き部分を含み、前記グリップ部材それぞれの前記かかり付き部分は、ただ1列のかかりを有する、請求項65に記載の弁修復装置。
【請求項６７】
前記一対のグリップ部材は、可撓性材料を含み、それによって、前記グリップ部材は、前記グリップ部材が前記天然弁の組織から切り離されると、前記天然弁の前記組織から剥がされ得る、請求項65に記載の弁修復装置。
【請求項６８】
患者の天然弁を修復するための弁修復装置であって、前記弁修復装置は、
一対のパドルであって、前記パドルは、開放位置と閉鎖位置との間で動くことができる、一対のパドルと、
一対のグリップ部材であって、前記一対のグリップ部材の各グリップ部材は、前記一対のパドルのうちの対応するパドルに直接取り付けられ、前記パドルおよび前記グリップ部材は、前記患者の前記天然弁に取り付けられるように構成されている、一対のグリップ部材と、
を含み、
前記グリップ部材はそれぞれ、ただ1列のかかりを含む、弁修復装置。
【請求項６９】
基部組立体をさらに含み、前記基部組立体は、
シャフトと、
前記シャフトに可動に取り付けられたカプラーであって、前記カプラーは、前記シャフトに沿って動かされ得るようになっている、カプラーと、
を含み、
前記一対のパドルは、前記カプラーに枢動可能に取り付けられ、
前記カプラーを第1の方向に前記シャフトに沿って動かすと、前記一対のパドルは前記閉鎖位置に動き、前記カプラーを第2の方向に動かすと、前記一対のパドルは前記開放位置に動く、請求項68に記載の弁修復装置。
【請求項７０】
前記一対のグリップ部材の各グリップ部材は、前記グリップ部材が前記天然弁から取り外されたときに前記患者の前記天然弁が引き裂けるのを防ぐように長さが伸縮可能である、請求項68に記載の弁修復装置。
【請求項７１】
前記一対のグリップ部材は、可撓性材料を含み、それによって、前記グリップ部材は、前記グリップ部材が前記天然弁の組織から切り離されると、前記天然弁の前記組織から剥がされ得る、請求項70に記載の弁修復装置。
【請求項７２】
患者の天然弁を修復するための弁修復装置であって、前記弁修復装置は、
一対のパドルであって、前記パドルは、開放位置と閉鎖位置との間で動くことができる、一対のパドルと、
一対のグリップ部材であって、前記一対のグリップ部材の各グリップ部材は、前記一対のパドルのうちの対応するパドルに直接取り付けられ、前記パドルおよび前記グリップ部材は、前記患者の前記天然弁に取り付けられるように構成されている、一対のグリップ部材と、
を含み、
前記一対のグリップ部材の各グリップ部材は、前記グリップ部材が前記天然弁から取り外されたときに前記患者の前記天然弁が引き裂けるのを防ぐように長さが伸縮可能である、弁修復装置。
【請求項７３】
基部組立体をさらに含み、前記基部組立体は、
シャフトと、
前記シャフトに可動に取り付けられたカプラーであって、前記カプラーは、前記シャフトに沿って動かされ得るようになっている、カプラーと、
を含み、
前記一対のパドルは、前記カプラーに枢動可能に取り付けられ、
前記カプラーを第1の方向に前記シャフトに沿って動かすと、前記一対のパドルは前記閉鎖位置に動き、前記カプラーを第2の方向に動かすと、前記一対のパドルは前記開放位置に動く、請求項72に記載の弁修復装置。
【請求項７４】
前記グリップ部材は、前記グリップ部材を患者の前記天然弁に取り付けるためのかかり付き部分を含む、請求項72に記載の弁修復装置。
【請求項７５】
前記グリップ部材はそれぞれ、ただ1列のかかりを含む、請求項72に記載の弁修復装置。
【請求項７６】
前記弁修復装置が前記天然弁に取り付けられると前記患者の前記天然弁における間隙を閉じるように構成されたスペーサ要素をさらに含む、請求項72に記載の弁修復装置。
【請求項７７】
前記一対のグリップ部材は、可撓性材料を含み、それによって、前記グリップ部材は、前記グリップ部材が前記天然弁の組織から切り離されると、前記天然弁の前記組織から剥がされ得る、請求項72に記載の弁修復装置。
【請求項７８】
患者の天然弁を修復するための弁修復装置であって、前記弁修復装置は、
一対のパドルであって、前記パドルは、開放位置と閉鎖位置との間で動くことができる、一対のパドルと、
それぞれが取付部分およびグリップ部分を有する一対のグリップ部材であって、前記一対のグリップ部材の各グリップ部材の前記取付部分は、前記一対のパドルのうちの対応するパドルに直接取り付けられている、一対のグリップ部材と、
を含み、
前記パドルおよび前記グリップ部材の前記グリップ部分は、前記患者の前記天然弁に取り付けられるように構成されている、弁修復装置。
【請求項７９】
基部組立体をさらに含み、前記基部組立体は、
シャフトと、
前記シャフトに可動に取り付けられたカプラーであって、前記カプラーは、前記シャフトに沿って動かされ得るようになっている、カプラーと、
を含み、
前記一対のパドルは、前記カプラーに枢動可能に取り付けられ、
前記カプラーを第1の方向に前記シャフトに沿って動かすと、前記一対のパドルは前記閉鎖位置に動き、前記カプラーを第2の方向に動かすと、前記一対のパドルは前記開放位置に動く、請求項78に記載の弁修復装置。
【請求項８０】
前記グリップ部分はそれぞれ、ただ1列のかかりを有する、請求項79に記載の弁修復装置。
【請求項８１】
前記弁修復装置が前記天然弁に取り付けられると前記患者の前記天然弁における間隙を閉じるように構成されたスペーサ要素をさらに含む、請求項79に記載の弁修復装置。
【請求項８２】
前記一対のグリップ部材の各グリップ部材は、前記グリップ部材が前記天然弁から取り外されたときに前記患者の前記天然弁が引き裂けるのを防ぐように長さが伸縮可能である、請求項70に記載の弁修復装置。
【請求項８３】
前記弁修復装置が前記天然弁に取り付けられると前記患者の前記天然弁における間隙を閉じるように構成されたスペーサ要素をさらに含む、請求項82に記載の弁修復装置。
【請求項８４】
前記一対のグリップ部材は、可撓性材料を含み、それによって、前記グリップ部材は、前記グリップ部材が前記天然弁の組織から切り離されると、前記天然弁の前記組織から剥がされ得る、請求項82に記載の弁修復装置。
【請求項８５】
非開胸処置中に患者の天然弁を修復するための弁修復システムであって、前記弁修復システムは、
少なくとも1つの内腔を有する送達装置と、
前記送達装置の前記内腔を通って送達されるように構成され、患者の天然弁に取り付けられるように構成された、弁修復装置であって、前記弁修復装置は、
開放位置と閉鎖位置との間で動くことができる、ただ一対のパドル、ならびに、
かかり付き部分をそれぞれが有する少なくとも4つのグリップ部材であって、前記パドルおよび前記少なくとも4つのグリップ部材は、前記患者の前記天然弁に取り付けられるように構成されている、少なくとも4つのグリップ部材、を含み、
前記4つのグリップ部材は、前記一対のパドル間に配され、
前記4つのグリップ部材は、前記一対のパドル間に配されている、弁修復装置と、
前記少なくとも4つのグリップ部材のそれぞれを独立して動かすように構成されたグリッパ制御機構であって、各グリップ部材は、残り3つのグリップ部材を動かさずに、前記グリッパ制御機構によって動かされ得るようになっている、グリッパ制御機構と、
を含む、弁修復システム。
【請求項８６】
前記少なくとも4つのグリップ部材は、第1のグリップ部材と、第2のグリップ部材と、第3のグリップ部材と、第4のグリップ部材と、を含み、前記第1および第2のグリップ部材は、前記一対のパドルのうちの第1のパドルと相互作用して前記患者の前記天然弁に取り付けられるように構成され、前記第3のグリップ部材および前記第4のグリップ部材は、前記一対のパドルのうちの第2のパドルと相互作用して前記患者の前記天然弁に取り付けられるように構成されている、請求項85に記載の弁修復システム。
【請求項８７】
前記グリッパ制御機構は、前記第1のグリップ部材を動かすように構成された第1のグリッパ制御部材と、前記第2のグリップ部材を動かすように構成された第2のグリッパ制御部材と、前記第3のグリップ部材を動かすように構成された第3のグリッパ制御部材と、前記第4のグリップ部材を動かすように構成された第4のグリッパ制御部材と、を含む、請求項86に記載の弁修復システム。
【請求項８８】
前記第1のグリッパ制御部材は、前記第1のグリップ部材に取り外し可能に取り付けられた第1のワイヤを含み、前記第2のグリッパ制御部材は、前記第2のグリップ部材に取り外し可能に取り付けられた第2のワイヤを含み、前記第3のグリッパ制御部材は、前記第3のグリップ部材に取り外し可能に取り付けられた第3のワイヤを含み、前記第4のグリッパ制御部材は、前記第4のグリップ部材に取り外し可能に取り付けられた第4のワイヤを含む、請求項87に記載の弁修復システム。
【請求項８９】
基部組立体をさらに含み、前記基部組立体は、
シャフトと、
前記シャフトに可動に取り付けられたカプラーであって、前記カプラーは、前記シャフトに沿って動かされ得るようになっている、カプラーと、を含み、
前記一対のパドルは、前記カプラーに枢動可能に取り付けられ、
前記カプラーを第1の方向に前記シャフトに沿って動かすと、前記一対のパドルは前記閉鎖位置に動き、前記カプラーを第2の方向に動かすと、前記一対のパドルは前記開放位置に動く、請求項85に記載の弁修復システム。
【請求項９０】
前記弁修復装置の前記基部組立体の前記シャフトに取り外し可能に取り付けられた配置シャフトをさらに含む、請求項89に記載の弁修復システム。
【請求項９１】
前記弁修復装置は、ロック状態とロック解除状態との間で動くことができるロックをさらに含み、前記ロックは、前記ロックが前記ロック状態にあるとき、前記カプラーを前記シャフト上で静止位置にロックするように構成されている、請求項89に記載の弁修復システム。
【請求項９２】
前記少なくとも4つのグリップ部材はそれぞれ、前記少なくとも4つのグリップ部材を患者の前記天然弁に取り付けるためのかかり付き部分を含む、請求項85に記載の弁修復システム。
【請求項９３】
前記パドルを前記開放位置と前記閉鎖位置との間で動かすように構成されたパドル制御機構をさらに含む、請求項85に記載の弁修復システム。
【請求項９４】
前記弁修復装置は、前記弁修復装置が前記天然弁に取り付けられると前記患者の前記天然弁における間隙を閉じるように構成されたスペーサ要素をさらに含む、請求項85に記載の弁修復システム。
【請求項９５】
前記パドルは、前記パドルが前記閉鎖位置にあるときに前記パドルを前記少なくとも4つのグリップ部材のうちの少なくとも1つの対応するグリップ部材に取り付けるためのラッチ部材を含む、請求項85に記載の弁修復システム。
【請求項９６】
前記弁修復装置は、前記弁修復装置が前記弁修復システムから取り外されると前記パドルを閉鎖位置に維持するための付勢部材をさらに含む、請求項85に記載の弁修復システム。
【請求項９７】
前記少なくとも4つのグリップ部材はそれぞれ、前記少なくとも4つのグリップ部材を患者の前記天然弁に取り付けるためのかかり付き部分を含み、前記少なくとも4つのグリップ部材それぞれの前記かかり付き部分は、ただ1列のかかりを有する、請求項85に記載の弁修復システム。
【請求項９８】
前記少なくとも4つのグリップ部材はそれぞれ、第1および第2の前記グリップ部材が前記天然弁から取り外されたときに前記患者の前記天然弁が引き裂けるのを防ぐように長さが伸縮可能である、請求項85に記載の弁修復システム。
【請求項９９】
前記グリッパ制御機構は、複数のカテーテルを含む、請求項85に記載の弁修復システム。
【請求項１００】
前記グリッパ制御機構は、複数のワイヤを含み、前記複数のワイヤはそれぞれ、前記少なくとも4つのグリップ部材のうちの少なくとも1つに係合するように構成されたフープを含む、請求項85に記載の弁修復システム。
【請求項１０１】
前記少なくとも4つのグリップ部材はそれぞれ、可撓性材料を含み、それによって、前記少なくとも4つのグリップ部材はそれぞれ、前記少なくとも4つのグリップ部材が前記天然弁の組織から切り離されると、前記天然弁の前記組織から剥がされ得る、請求項85に記載の弁修復システム。
【請求項１０２】
前記少なくとも4つのグリップ部材はそれぞれ、かかり付き部分を有する、請求項85に記載の弁修復システム。
【請求項１０３】
各グリップ部材は、前記残り3つのグリップ部材を動かさずに前記グリッパ制御機構によって動かされ得、それによって、各グリップ部材は、残り3つのグリップ部材を動かさずに前記グリッパ制御機構によって動かされ得る、請求項85に記載の弁修復システム。
【請求項１０４】
非開胸処置中に患者の天然弁を修復するための弁修復システムであって、前記弁修復システムは、
少なくとも1つの内腔を有する送達装置と、
前記送達装置の前記内腔を通って送達されるように構成され、患者の天然弁に取り付けられるように構成された、弁修復装置であって、前記弁修復装置は、
開放位置と閉鎖位置との間で動くことができる、ただ一対のパドル、ならびに、
かかり付き部分をそれぞれが有する少なくとも4つのグリップ部材であって、前記パドルおよび前記少なくとも4つのグリップ部材は、前記患者の前記天然弁に取り付けられるように構成されている、少なくとも4つのグリップ部材、を含み、
前記4つのグリップ部材は、前記一対のパドル間に配され、
前記4つのグリップ部材は、前記一対のパドル間に配されている、弁修復装置と、
前記少なくとも4つのグリップ部材のそれぞれを独立して動かすように構成されたグリッパ制御機構であって、各グリップ部材は、残り3つのグリップ部材を動かさずに前記グリッパ制御機構によって動かされ得るようになっており、それによって、各グリップ部材は、残り3つのグリップ部材を動かさずに前記グリッパ制御機構によって動かされ得る、グリッパ制御機構と、
を含む、弁修復システム。
【請求項１０５】
患者の天然弁を修復するための弁修復装置であって、前記弁修復装置は、
開放位置と閉鎖位置との間で動くことができる一対のパドルと、
一対のグリップ部材であって、前記グリップ部材を前記患者の前記天然弁に固定するためのかかり付き部分をそれぞれが有する、一対のグリップ部材と、
を含み、
前記一対のグリップ部材の各グリップ部材は、前記一対のパドルのうちの対応するパドルにスライド可能に取り付けられ、
各グリップ部材は、前記グリップ部材の前記かかり付き部分が前記患者の前記天然弁を穿孔する前に、前記パドルに沿って第1の方向に動かされ、
各グリップ部材は、前記かかり付き部分が前記患者の前記天然弁を穿孔した後で前記第1の方向と実質的に反対の方向に前記パドルに沿って動かされ、それによって、前記グリップ部材は、前記患者の前記天然弁に対する緊張力を生じる、弁修復装置。
【請求項１０６】
患者の天然弁を修復するための弁修復システムであって、前記弁修復システムは、
送達装置と、
弁修復装置であって、
開放位置と閉鎖位置との間で動くことができるパドル、ならびに、
弱体化部分およびかかり付き部分を有するグリップ部材、を含み、
前記かかり付き部分は、前記グリップ部材を前記患者の前記天然弁の弁組織に固定するように構成されている、弁修復装置と、
前記グリップ部材を開放位置と閉鎖位置との間で動かすように構成されたグリッパ制御機構であって、前記グリッパ制御機構は、第1の接続地点で前記グリップ部材に取り外し可能に取り付けられた縫合糸、および第2の接続地点で前記グリップ部材に係合するように構成されたプッシュ部材を含む、グリッパ制御機構と、
を含み、
前記弱体化部分は、前記第1の接続地点と前記第2の接続地点との間にあり、
前記プッシュ部材は、前記グリップ部材を押すように構成され、前記縫合糸は、前記グリップ部材を引っ張って、前記弱体化部分を屈曲させ、前記かかり付き部分を枢動させるように構成され、
前記プッシュ部材は、カテーテル、ハイポチューブ、およびループを有するワイヤのうちの少なくとも1つを含む、弁修復システム。
【請求項１０７】
前記弱体化部分の厚さは、前記グリップ部材の他の部分よりも薄い、請求項106に記載の弁修復システム。
【請求項１０８】
かかり付き部分は、1列のかかりを含む、請求項106に記載の弁修復システム。
【請求項１０９】
患者の天然弁を修復するための弁修復システムであって、前記弁修復システムは、
送達装置と、
弁修復装置であって、
開放位置と閉鎖位置との間で動くことができるパドル、ならびに、
弱体化部分およびかかり付き部分を有するグリップ部材、を含み、
前記かかり付き部分は、前記グリップ部材を前記患者の前記天然弁の弁組織に固定するように構成されている、弁修復装置と、
前記グリップ部材を開放位置と閉鎖位置との間で動かすように構成されたグリッパ制御機構であって、前記グリッパ制御機構は、第1の接続地点で前記グリップ部材に取り外し可能に取り付けられた縫合糸、および第2の接続地点で前記グリップ部材に係合するように構成されたプッシュ部材を含む、グリッパ制御機構と、
を含み、
前記弱体化部分は、前記第1の接続地点と前記第2の接続地点との間にあり、
前記プッシュ部材は、前記グリップ部材を押すように構成され、前記縫合糸は、前記グリップ部材を引っ張って、前記弱体化部分を屈曲させ、前記かかり付き部分を枢動させるように構成され、
前記縫合糸は、前記送達装置から延び、前記縫合糸は、前記第1の接続地点で前記グリップ部材に接続され、前記縫合糸は、前記第2の接続地点で前記グリップ部材に接続され、前記プッシュ部材は、前記送達装置と前記第2の接続地点との間で前記縫合糸の上に配されている、弁修復システム。
【請求項１１０】
前記弱体化部分の厚さは、前記グリップ部材の他の部分よりも薄い、請求項109に記載の弁修復システム。
【請求項１１１】
かかり付き部分は、1列のかかりを含む、請求項109に記載の弁修復システム。
【請求項１１２】
前記グリッパ制御機構の前記プッシュ部材は、ハイポチューブを含む、請求項109に記載の弁修復システム。
【請求項１１３】
前記グリッパ制御機構の前記プッシュ部材は、カテーテルを含む、請求項109に記載の弁修復システム。
【請求項１１４】
前記グリッパ制御機構の前記プッシュ部材は、ループを有するワイヤを含む、請求項109に記載の弁修復システム。
【請求項１１５】
非開胸処置中に患者の天然弁を修復するための弁修復システムであって、前記弁修復システムは、
少なくとも1つの内腔を有する送達装置と、
前記送達装置の前記内腔を通って送達されるように構成され、患者の天然弁に取り付けられるように構成された、弁修復装置であって、前記弁修復装置は、
開放位置と閉鎖位置との間との間で動くことができる、一対のパドル、ならびに、
第1のグリップ部材および第2のグリップ部材であって、前記パドルおよび前記第1のグリップ部材および前記第2のグリップ部材は、前記患者の前記天然弁に取り付けられるように構成されている、第1のグリップ部材および第2のグリップ部材、を含む、弁修復装置と、
グリッパ制御機構であって、
前記第1のグリップ部材に取り外し可能に取り付けられた第1のグリッパ制御部材であって、前記第1のグリッパ制御部材は、第1の縫合糸、および遠位端部に第1のループを有する第1のワイヤを含み、前記第1の縫合糸は、前記送達装置から前記第1のワイヤの前記第1のループを通って延び、前記第1のグリップ部材に取り外し可能に取り付けられ、前記第1のワイヤの前記第1のループは、前記第1のグリップ部材に係合して前記第1のグリップ部材を1つまたは複数の位置の間で動かすように構成されている、第1のグリッパ制御部材、ならびに、
前記第2のグリップ部材に取り外し可能に取り付けられた第2のグリッパ制御部材であって、前記第2のグリッパ制御部材は、第2の縫合糸、および遠位端部に第2のループを有する第2のワイヤを含み、前記第2の縫合糸は、前記送達装置から前記第2のワイヤの前記第2のループを通って延び、前記第2のグリップ部材に取り外し可能に取り付けられ、前記第2のワイヤの前記第2のループは、前記第2のグリップ部材に係合して、前記第2のグリップ部材を1つまたは複数の位置の間で動かすように構成されている、第2のグリッパ制御部材、を含む、グリッパ制御機構と、
を含む、弁修復システム。
【請求項１１６】
前記第1のワイヤおよび前記第2のワイヤは、可撓性のNiTiワイヤである、請求項115に記載の弁修復システム。
【請求項１１７】
前記第1のワイヤおよび前記第2のワイヤはそれぞれ、約0.15mm〜約0.3mmの直径を有する、請求項115に記載の弁修復システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本出願は、2018年1月9日に出願された、「Native Valve Repair Devices and Procedures」と題する米国仮出願第62/615,213号の利益を主張し、これは、参照により全体として本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本出願は、概して、天然心臓弁を封じ、その心臓弁を通る逆流を防ぐか、または減少させるのに役立つ、プロテーゼ装置および関連方法、ならびにこのようなプロテーゼ装置を植え込む装置および関連方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
天然心臓弁(すなわち、大動脈弁、肺動脈弁、三尖弁、および僧帽弁)は、心血管系を通る十分な供給量の血液の前方流を確保する上で重要な役割を果たす。これらの心臓弁は、先天性奇形、炎症過程、感染状態、または疾患によって、損傷し、それによって効果が弱まり得る。弁へのこのような損傷は、深刻な心血管の損傷(compromise)または死を引き起こし得る。長年にわたり、このような損傷した弁の決定的な治療は、開胸手術中の弁の外科的修復または置換であった。しかしながら、開胸手術は侵襲性が高く、多くの合併症にかかりやすい。したがって、心臓弁に欠陥のある高齢患者および虚弱な患者は、しばしば治療されないままであった。さらに最近では、開胸手術よりはるかに侵襲性が低くなるように、プロテーゼ装置を導入し植え込むための経血管技術が開発されている。天然僧帽弁および大動脈弁にアクセスするのに使用される1つの特定の経血管技術は、経中隔技術である。経中隔技術は、カテーテルを右大腿静脈内に挿入し、下大静脈を上がって右心房内に挿入することを含む。隔壁が次に穿刺されて、カテーテルが左心房に入れられる。
【０００４】
健康な心臓は、下方尖端(lower apex)までテーパー状になる、概ね円錐の形状を有する。心臓は、4つの室があり、左心房、右心房、左心室、および右心室を含む。心臓の左側と右側は、一般に隔壁と呼ばれる壁によって隔てられている。ヒトの心臓の天然僧帽弁は、左心房を左心室に接続する。僧帽弁は、他の天然心臓弁とは大きく異なる解剖学的構造を有する。僧帽弁は、僧帽弁口を囲む天然弁組織の環状部分である、弁輪部分と、弁輪から左心室内へと下方に延びる一対のカスプ、または弁尖と、を含む。僧帽弁輪は、長軸および短軸を有する、「D」字型、楕円形、または別様に真円でない断面形状を形成し得る。前尖は、後尖より大きくてよく、それらが互いに閉鎖すると弁尖の当接する自由縁部の間に概ね「C」字型の境界を形成する。
【０００５】
前尖および後尖は、適切に動作すると、一方向弁として一緒に機能して、血液を左心房から左心室へのみ流す。左心房は、酸素化された血液を肺静脈から受け取る。左心房の筋肉が収縮して左心室が膨張すると(「心室拡張期」または「拡張期」とも呼ばれる)、左心房に集まった、酸素化された血液は、左心室に流れ込む。左心房の筋肉が弛緩し、左心室の筋肉が収縮すると(「心室収縮期」または「収縮期」とも呼ばれる)、左心室内の上昇した血圧により、2つの弁尖が一緒に押され、それによって一方向僧帽弁が閉鎖され、それによって、血液は、左心房に戻ることができず、代わりに、大動脈弁を通って左心室から排出される。2つの弁尖が圧力下で脱出し、僧帽弁輪を通って左心房に向かって折り返されるのを防ぐため、腱索と呼ばれる複数の線維索が、弁尖を左心室の乳頭筋につなぐ。
【０００６】
天然僧帽弁が適切に閉鎖できず、血液が心収縮の収縮期中に左心室から左心房に流れ込むと、僧帽弁逆流が起こる。僧帽弁逆流は、最も一般的な形態の心臓弁膜症である。僧帽弁逆流は、弁尖脱出、機能障害の乳頭筋および/または左心室の膨張により生じる僧帽弁輪の伸展など、種々の原因を有する。弁尖の中心部分における僧帽弁逆流は、中心ジェット僧帽弁逆流(central jet mitral regurgitation)と呼ばれ得、弁尖の1つの交連(すなわち、弁尖が合流する場所)に近い僧帽弁逆流は、偏心ジェット僧帽弁逆流(eccentric jet mitral regurgitation)と呼ばれ得る。中心ジェット逆流では、弁尖の縁部は、中央では合流しない。したがって、弁は閉鎖せず、逆流が存在する。
【０００７】
患者の僧帽弁逆流を治療するためのいくつかの先行技術は、天然僧帽弁尖の縁部を互いに直接外科的に縫合することを含む。カテーテルが送達するクリップが、外科的縫合方法のように弁尖の縁部を互いにクリップ留めする試みに使用されてきた。しかしながら、このクリップは、弁尖が2mm以上重なる弁尖の中央縁部をクリップ留めするためにだけ使用され得るので、欠点を有する。あるいは、さらなる重なりが存在し得る、僧帽弁の交連上で複数のクリップを使用することが試みられていた。その結果、手術時間が長くなり、患者の弁尖は、側面で接合されて、血流を制限する。外科的治療およびクリップ治療の両方は、患者の弁尖に対してストレスを生じると考えられる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
これらの先行技術にもかかわらず、僧帽弁逆流を治療する、改善された装置および方法が継続的に必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
患者の天然弁を修復する例示的な弁修復装置は、一対のパドルと、一対のグリップ部材と、スペーサ要素と、を含む。パドルは、開放位置と閉鎖位置との間を動くことができる。パドルおよびグリップ部材は、患者の天然弁に取り付けられるように構成されている。スペーサ要素は、弁修復装置が天然弁に取り付けられると、患者の天然弁の間隙を閉鎖するように構成されている。
【００１０】
特に同様の部品が同様の参照符号を有する添付図面と併せて検討すれば、本発明の性質および利点のさらなる理解が、以下の説明および特許請求の範囲に記載されている。
【００１１】
本開示の実施形態のさまざまな態様をさらに明らかにするため、特定の実施形態のさらに具体的な説明を、添付図面のさまざまな態様を参照して行う。これらの図面は、本開示の典型的な実施形態のみを描いており、したがって、本開示の範囲を制限するものとはみなされないことが、認識される。さらに、図面はいくつかの実施形態では一定の尺度で描かれている場合があるが、図面は、すべての実施形態で必ずしも一定の尺度で描かれているわけではない。本開示の実施形態は、添付図面の使用を通じて、さらに特異的かつ詳細に記載および説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】拡張期にあるヒトの心臓の切取図を示す。
【図２】収縮期にあるヒトの心臓の切取図を示す。
【図３】僧帽弁の心房側から見たときに弁尖が閉鎖している健康な僧帽弁を示す。
【図４】僧帽弁の心房側から見たときに弁尖間に目に見える間隙がある機能障害の僧帽弁を示す。
【図４Ａ】三尖弁の心房側から見た三尖弁を示す。
【図５】拡張期にあるヒトの心臓の切取図を示しており、腱索が僧帽弁尖および三尖弁尖を心室の壁に取り付けているところが示されている。
【図６】パドルが開放位置にある弁修復装置を示す。
【図７】図6の弁修復装置を示しており、パドルが開放位置にあり、グリップ部材が、グリップ部材とパドルとの間に、より広い間隙を作り出すように動かされている。
【図８】図6の弁修復装置を示しており、弁修復装置は、弁組織がグリップ部材とパドルとの間に配置された状態で図7に示す位置にある。
【図９】図6の弁修復装置を示しており、グリップ部材が、グリップ部材とパドルとの間の間隙を小さくするように、動かされている。
【図１０Ａ】開放位置から閉鎖位置への図6の弁修復装置のパドルの動きを示す。
【図１０Ｂ】開放位置から閉鎖位置への図6の弁修復装置のパドルの動きを示す。
【図１１】閉鎖位置にある図6の弁修復装置を示しており、グリップ部材が弁組織に係合している。
【図１２】送達装置から切り離されて弁組織に取り付けられた後の図6の弁修復装置を示しており、弁修復装置は閉鎖しロックされた状態にある。
【図１３Ａ】心室側の弁修復装置および弁尖組織が隠線で示された、患者の心臓の左心房から示される、患者の僧帽弁の前尖および後尖に取り付けられた弁修復装置の例示的な実施形態を示す。
【図１３Ｂ】図13Aの拡大版である。
【図１４Ａ】心室側の弁修復装置および弁尖組織が隠線で示された、患者の僧帽弁の前尖および後尖に取り付けられた弁修復装置の別の例示的な実施形態である。
【図１４Ｂ】患者の僧帽弁の前尖および後尖に取り付けられた弁修復装置の別の例示的な実施形態であり、弁修復装置は僧帽弁組織に対して加えるストレスが少なくなるように屈曲するパドルを含み、心室側の弁修復装置および弁尖組織が隠線で示されている。
【図１５Ａ】弁修復装置の別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、弁修復装置が弁組織に取り付けられたときに弁組織に対して加えるストレスが少なくなるように長さに沿って屈曲するパドルを含んでいる。
【図１５Ｂ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、弁修復装置が弁組織に取り付けられたときに弁組織に対して加えるストレスが少なくなるように長さに沿って屈曲するパドルを含んでいる。
【図１６Ａ】弁修復装置の別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、ワイヤループの例示的な実施形態を含む圧縮性パドルを含んでいる。
【図１６Ｂ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、ワイヤループの例示的な実施形態を含む圧縮性パドルを含んでいる。
【図１６Ｃ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、ワイヤループの例示的な実施形態を含む圧縮性パドルを含んでいる。
【図１６Ｄ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、ワイヤループの例示的な実施形態を含む圧縮性パドルを含んでいる。
【図１６Ｅ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、ワイヤループの例示的な実施形態を含む圧縮性パドルを含んでいる。
【図１６Ｆ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、ワイヤループの例示的な実施形態を含む圧縮性パドルを含んでいる。
【図１６Ｇ】弁修復装置の別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、ワイヤループの別の例示的な実施形態を含む圧縮性パドルを含んでいる。
【図１６Ｈ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、ワイヤループの上記別の例示的な実施形態を含む圧縮性パドルを含んでいる。
【図１６Ｉ】弁修復装置の別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、ワイヤループの別の例示的な実施形態を含む圧縮性パドルを含んでいる。
【図１６Ｊ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、ワイヤループの上記別の例示的な実施形態を含む圧縮性パドルを含んでいる。
【図１７Ａ】弁修復装置の別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、蹄鉄形状を有する圧縮性パドルを含んでいる。
【図１７Ｂ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、蹄鉄形状を有する圧縮性パドルを含んでいる。
【図１７Ｃ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、蹄鉄形状を有する圧縮性パドルを含んでいる。
【図１７Ｄ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、蹄鉄形状を有する圧縮性パドルを含んでいる。
【図１７Ｅ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、蹄鉄形状を有する圧縮性パドルを含んでいる。
【図１７Ｆ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、蹄鉄形状を有する圧縮性パドルを含んでいる。
【図１８Ａ】弁修復装置の別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、蹄鉄形状を有する圧縮性パドルを含んでいる。
【図１８Ｂ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、蹄鉄形状を有する圧縮性パドルを含んでいる。
【図１８Ｃ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、蹄鉄形状を有する圧縮性パドルを含んでいる。
【図１８Ｄ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、蹄鉄形状を有する圧縮性パドルを含んでいる。
【図１８Ｅ】パドルがカテーテル内に搭載されたときにパドルの脚部が交差しないことを除き、図18Cおよび図18Dに示す圧縮性パドルと同様の圧縮性パドルを示す。
【図１８Ｆ】パドルがカテーテル内に搭載されたときにパドルの脚部が交差しないことを除き、図18Cおよび図18Dに示す圧縮性パドルと同様の圧縮性パドルを示す。
【図１９Ａ】弁修復装置の別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、圧縮性メッシュパドルを含んでいる。
【図１９Ｂ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、圧縮性メッシュパドルを含んでいる。
【図１９Ｃ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、圧縮性メッシュパドルを含んでいる。
【図１９Ｄ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、圧縮性メッシュパドルを含んでいる。
【図２０Ａ】弁修復装置のパドルの例示的な実施形態を示しており、パドルは圧縮性である。
【図２０Ｂ】弁修復装置のパドルの例示的な実施形態を示しており、パドルは圧縮性である。
【図２１Ａ】弁修復装置の別の例示的な実施形態を示し、弁修復装置のパドルは伸縮可能である。
【図２１Ｂ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示し、弁修復装置のパドルは伸縮可能である。
【図２２】グリッパ制御機構が弁修復装置の各グリッパ部材を独立して制御するように構成された、弁修復組立体の別の例示的な実施形態を示す。
【図２２Ａ】グリッパ制御機構の例示的な実施形態が弁修復装置の例示的な実施形態の4つのグリッパ部材を互いに独立して制御するように構成された、弁修復組立体の別の例示的な実施形態を示す。
【図２２Ｂ】グリッパ制御機構の例示的な実施形態が弁修復装置の例示的な実施形態の4つのグリッパ部材を互いに独立して制御するように構成された、弁修復組立体の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図２２Ｃ】グリッパ制御機構の例示的な実施形態が弁修復装置の例示的な実施形態の4つのグリッパ部材を互いに独立して制御するように構成された、弁修復組立体の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図２２Ｄ】グリッパ制御機構の例示的な実施形態が弁修復装置の例示的な実施形態の4つのグリッパ部材を互いに独立して制御するように構成された、弁修復組立体の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図２３】グリッパ制御機構が弁修復装置の各グリッパ部材を独立して制御するように構成された、弁修復組立体の別の例示的な実施形態を示す。
【図２４】図23の弁修復装置の配置シャフトとパドル制御機構シャフトとの間の接続部の例示的な実施形態を示しており、グリッパ制御機構は、配置シャフトとパドル制御機構シャフトとの間の接続部において弁修復装置に取り付けられている。
【図２４Ａ】図23の弁修復装置の配置シャフトとパドル制御機構シャフトとの間の接続部の例示的な実施形態を示しており、グリッパ制御機構は、配置シャフトと弁修復装置のシャフトとの間の接続部において弁修復装置に取り付けられている。
【図２４Ｂ】図23の弁修復装置の配置シャフトとパドル制御機構シャフトとの間の接続部の例示的な実施形態を示しており、グリッパ制御機構は、配置シャフトと弁修復装置のシャフトとの間の接続部において弁修復装置に取り付けられている。
【図２５】グリッパ制御機構が、弁修復装置の各グリッパ部材を互いに独立して制御するように構成されている、弁修復組立体の別の例示的な実施形態を示す。
【図２５Ａ】弁修復装置の各グリッパ部材を互いに独立して制御するように構成されたグリッパ制御機構の別の例示的な実施形態を示す。
【図２６】グリッパ制御機構が、弁修復装置の各グリッパ部材を互いに独立して制御するように構成されている、弁修復組立体の別の例示的な実施形態を示す。
【図２７Ａ】弁修復装置の各パドルが開放位置から閉鎖位置まで独立して動かされ得る、弁修復装置の別の例示的な実施形態を示す。
【図２７Ｂ】弁修復装置の各パドルが開放位置から閉鎖位置まで独立して動かされ得る、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図２７Ｃ】弁修復装置の各パドルが開放位置から閉鎖位置まで独立して動かされ得る、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図２８Ａ】弁修復装置の各パドルが開放位置から閉鎖位置まで独立して動かされ得る、弁修復装置の別の例示的な実施形態を示す。
【図２８Ｂ】弁修復装置の各パドルが開放位置から閉鎖位置まで独立して動かされ得る、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図２８Ｃ】弁修復装置の各パドルが開放位置から閉鎖位置まで独立して動かされ得る、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図２８Ｄ】弁修復装置の各パドルが開放位置から閉鎖位置まで独立して動かされ得る、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図２８Ｅ】弁修復装置の各パドルが開放位置から閉鎖位置まで独立して動かされ得る、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図２８Ｆ】弁修復装置の各パドルが開放位置から閉鎖位置まで独立して動かされ得る、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図２９Ａ】弁修復装置の各パドルが開放位置から閉鎖位置まで互いに独立して動かされ得る、弁修復装置の別の例示的な実施形態を示す。
【図２９Ｂ】弁修復装置の各パドルが開放位置から閉鎖位置まで互いに独立して動かされ得る、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図３０】後尖と前尖との間に広い間隙を有する僧帽弁を示す。
【図３１Ａ】弁修復装置の別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置のパドルは、弁組織を受容するための広い間隙を作り出すように拡張している。
【図３１Ｂ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置のパドルは、弁組織を受容するための広い間隙を作り出すように拡張している。
【図３２Ａ】弁修復装置の別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、弁修復装置のパドルが、弁組織を受容するための広い間隙を作り出すよう、枢動し広がって離れることによって拡張するように、構成されている。
【図３２Ｂ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、弁修復装置のパドルが、弁組織を受容するための広い間隙を作り出すよう、枢動し広がって離れることによって拡張するように、構成されている。
【図３２Ｃ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、弁修復装置のパドルが、弁組織を受容するための広い間隙を作り出すよう、枢動し広がって離れることによって拡張するように、構成されている。
【図３３Ａ】弁修復装置の別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、弁修復装置のパドルが、弁組織を受容するための広い間隙を作り出すよう、広がって離れて枢動することによって拡張するように、構成されている。
【図３３Ｂ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、弁修復装置のパドルが、弁組織を受容するための広い間隙を作り出すよう、広がって離れて枢動することによって拡張するように、構成されている。
【図３３Ｃ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、弁修復装置のパドルが、弁組織を受容するための広い間隙を作り出すよう、広がって離れて枢動することによって拡張するように、構成されている。
【図３４Ａ】弁修復装置の別の例示的な実施形態を示しており、「W」字型の機構が、広い間隙を作り出すように、弁修復装置のパドルを拡張させる。
【図３４Ｂ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、「W」字型の機構が、広い間隙を作り出すように、弁修復装置のパドルを拡張させる。
【図３５Ａ】弁修復装置の別の例示的な実施形態を示しており、「W」字型の機構が、弁組織を受容するための広い間隙を作り出すように、弁修復装置のパドルを拡張させる。
【図３５Ｂ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、「W」字型の機構が、弁組織を受容するための広い間隙を作り出すように、弁修復装置のパドルを拡張させる。
【図３６Ａ】弁修復装置の別の例示的な実施形態を示しており、「W」字型の機構が、広い間隙を作り出すように、弁修復装置のパドルを拡張させる。
【図３６Ｂ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、「W」字型の機構が、広い間隙を作り出すように、弁修復装置のパドルを拡張させる。
【図３６Ｃ】図36A〜図36Bの弁修復装置のためのパドル制御機構の例示的な実施形態を示す。
【図３６Ｄ】弁修復装置の別の例示的な実施形態を示し、「W」字型の機構が、広い間隙を作り出すように、弁修復装置のパドルを拡張させる。
【図３６Ｅ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示し、「W」字型の機構が、広い間隙を作り出すように、弁修復装置のパドルを拡張させる。
【図３７Ａ】離間した弁組織のために広い間隙を作り出すようメッシュパドルおよびメッシュパドルを広げて離すための内部カムを備えた、弁修復装置の別の例示的な実施形態を示す。
【図３７Ｂ】離間した弁組織のために広い間隙を作り出すようメッシュパドルおよびメッシュパドルを広げて離すための内部カムを備えた、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図３７Ｃ】離間した弁組織のために広い間隙を作り出すようメッシュパドルおよびメッシュパドルを広げて離すための内部カムを備えた、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図３７Ｄ】離間した弁組織のために広い間隙を作り出すようメッシュパドルおよびメッシュパドルを広げて離すための内部カムを備えた、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図３８】スペーサ要素の例示的な実施形態を含む弁修復装置の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は僧帽弁に取り付けられている。
【図３９】スペーサ要素の例示的な実施形態を含む弁修復装置の別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は僧帽弁に取り付けられている。
【図４０Ａ】スペーサ要素の例示的な実施形態を含む弁修復装置の別の例示的な実施形態を示しており、スペーサ要素は弁修復装置のシャフトに取り付けられている。
【図４０Ｂ】スペーサ要素の例示的な実施形態を含む弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、スペーサ要素は弁修復装置のシャフトに取り付けられている。
【図４１Ａ】第1の部分が弁修復装置の第1のグリップ部材に取り付けられ、第2の部分が弁修復装置の第2のグリップ部材に取り付けられた、スペーサ要素の例示的な実施形態を含む、弁修復装置の別の例示的な実施形態を示す。
【図４１Ｂ】第1の部分が弁修復装置の第1のグリップ部材に取り付けられ、第2の部分が弁修復装置の第2のグリップ部材に取り付けられた、スペーサ要素の例示的な実施形態を含む、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図４１Ｃ】第1の部分が弁修復装置の第1のグリップ部材に取り付けられ、第2の部分が弁修復装置の第2のグリップ部材に取り付けられた、スペーサ要素の例示的な実施形態を含む、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図４１Ｄ】第1の部分が弁修復装置の第1のグリップ部材に取り付けられ、第2の部分が弁修復装置の第2のグリップ部材に取り付けられた、スペーサ要素の例示的な実施形態を含む、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図４２Ａ】スペーサ要素がある形状を有する図40A〜図40Bの弁修復装置を示す。
【図４２Ｂ】スペーサ要素が別の形状を有する図40A〜図40Bの弁修復装置を示す。
【図４２Ｃ】スペーサ要素が別の形状を有する図40A〜図40Bの弁修復装置を示す。
【図４３Ａ】スペーサ要素がある形状を有する図41A〜図41Bの弁修復装置を示す。
【図４３Ｂ】スペーサ要素が別の形状を有する図41A〜図41Bの弁修復装置を示す。
【図４３Ｃ】スペーサ要素が別の形状を有する図41A〜図41Bの弁修復装置を示す。
【図４４Ａ】より広く広がるパドルおよび拡張するスペーサ要素を備えた弁修復装置の別の例示的な実施形態を示す。
【図４４Ｂ】より広く広がるパドルおよび拡張するスペーサ要素を備えた弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図４５Ａ】弁修復装置を取り外すための脱出角度が増大した、弁修復装置の別の例示的な実施形態を示す。
【図４５Ｂ】弁修復装置を取り外すための脱出角度が増大した、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図４５Ｃ】弁修復装置を取り外すための脱出角度が増大した、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図４６Ａ】弁修復装置を取り外すための脱出角度が増大した、弁修復装置の別の例示的な実施形態を示す。
【図４６Ｂ】弁修復装置を取り外すための脱出角度が増大した、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図４６Ｃ】弁修復装置を取り外すための脱出角度が増大した、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図４６Ｄ】弁修復装置を取り外すための脱出角度が増大した、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図４７Ａ】弁修復装置が閉鎖位置にあるときにパドルをグリッパに接続するための取付部材を備えた弁修復装置の別の例示的な実施形態を示す。
【図４７Ｂ】弁修復装置が閉鎖位置にあるときにパドルをグリッパに接続するための取付部材を備えた弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図４８】弁修復装置のパドルを閉鎖位置に付勢するように構成されたバネ部材を有する弁修復装置の別の例示的な実施形態を示す。
【図４９】弁修復装置を開放位置と閉鎖位置との間で動かすためのねじ山付き機構を有する弁修復装置の別の例示的な実施形態を示す。
【図５０】パドルに取り付けられたグリップ部材を有する弁修復装置の別の例示的な実施形態を示す。
【図５１】1列のかかりを備えたグリップ部材を有する弁修復装置の別の例示的な実施形態を示す。
【図５１Ａ】弁修復装置が弁組織に取り付けられると弁組織に緊張力を加えるように構成されたグリップ部材を有する弁修復装置を備えた弁修復組立体を有する弁修復システムの別の例示的な実施形態を示す。
【図５１Ｂ】弁修復装置が弁組織に取り付けられると弁組織に緊張力を加えるように構成されたグリップ部材を有する弁修復装置を備えた弁修復組立体を有する弁修復システムの上記別の例示的な実施形態を示す。
【図５１Ｃ】弁修復装置が弁組織に取り付けられると弁組織に緊張力を加えるように構成されたグリップ部材を有する弁修復装置を備えた弁修復組立体を有する弁修復システムの上記別の例示的な実施形態を示す。
【図５１Ｄ】弁修復装置が弁組織に取り付けられると弁組織に緊張力を加えるように構成されたグリップ部材を有する弁修復装置を備えた弁修復組立体を有する弁修復システムの上記別の例示的な実施形態を示す。
【図５１Ｅ】弁修復装置が弁組織に取り付けられると弁組織に緊張力を加えるように構成されたグリップ部材を有する弁修復装置を備えた弁修復組立体を有する弁修復システムの上記別の例示的な実施形態を示す。
【図５１Ｆ】弁修復装置が弁組織に取り付けられると弁組織に緊張力を加えるように構成されたグリップ部材を有する弁修復組立体の別の例示的な実施形態を示す。
【図５１Ｇ】弁修復装置が弁組織に取り付けられると弁組織に緊張力を加えるように構成されたグリップ部材を有する弁修復組立体の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図５１Ｈ】弁修復装置が弁組織に取り付けられると弁組織に緊張力を加えるように構成されたグリップ部材を有する弁修復組立体の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図５２】長さが伸縮可能であるグリップ部材を有する弁修復装置の別の例示的な実施形態を示す。
【図５３Ａ】可撓性であるグリップ部材を有する弁修復装置の別の例示的な実施形態を示す。
【図５３Ｂ】可撓性であるグリップ部材を有する弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図５４】弁修復装置の別の例示的な実施形態を示しており、グリップ部材は、別個のバネ部材に取り付けられている。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下の説明では添付図面を参照し、添付図面は、本発明の特定の実施形態を示す。異なる構造および動作を有する他の実施形態は、本発明の範囲から外れるものではない。
【００１４】
本開示の例示的な実施形態は、欠陥のある心臓弁を修復するための装置および方法を対象とする。天然弁修復装置および送達のためのシステムのさまざまな実施形態が本明細書に開示され、これらのオプションの任意の組み合わせが、特に排除されない限り、行われ得ることに留意されたい。言い換えれば、開示される装置およびシステムの個々の構成要素は、互いに相容れないものでない限り、または、別様に物理的に不可能でない限り、組み合わせられ得る。
【００１５】
図1および図2は、それぞれ拡張期および収縮期にあるヒトの心臓Hの切取図である。右心室RVおよび左心室LVは、三尖弁TVおよび僧帽弁MV、すなわち房室弁によって、右心房RAおよび左心房LAからそれぞれ隔てられている。さらに、大動脈弁AVは、左心室LVを上行大動脈AAから隔て、肺動脈弁PVは、右心室を肺動脈PAから隔てる。これらの弁はそれぞれ、一方向の流体閉塞表面を形成するようにフローストリームが一体となるかまたは「接合」するそれぞれの開口を横切って内側に延びる、可撓性の弁尖(例えば、図3および図4に示す弁尖302、304)を有する。本出願の天然弁修復システムは、主に僧帽弁MVに関して説明されている。したがって、左心房LAおよび左心室LVの解剖学的構造を、非常に詳細に説明する。本明細書に記載される装置は、他の天然弁を修復するのに使用されてもよく、例えば、装置は、三尖弁TV、大動脈弁AV、および肺動脈弁PVを修復するのに使用され得ることを理解されたい。
【００１６】
左心房LAは、酸素化された血液を肺から受け取る。図1で見られる拡張期または心拡張期中、(収縮期中に)左心房LAに先に集められた血液は、左心室LVの拡張により、僧帽弁MVを通って動いて、左心室LVに入る。図2で見られる収縮期または心収縮期中、左心室LVは収縮して、大動脈弁AVおよび上行大動脈AAを通して身体内に血液を送る。心収縮期中、僧帽弁MVの弁尖は、閉じて、血液が左心室LVから左心房LA内へと逆流するのを防ぎ、血液は、肺静脈から左心房に集められる。例示的な一実施形態では、本出願によって説明する装置は、欠陥のある僧帽弁MVの機能を修復するのに使用される。すなわち、装置は、僧帽弁尖を閉じるのを助けて、血液が左心室LVから左心房LA内へと逆流するのを防ぐように構成される。
【００１７】
図1〜図5を参照すると、僧帽弁MVは、前尖302および後尖304の2つの弁尖を含む。僧帽弁MVは、弁輪306も含み、これは、弁尖302、304を囲む組織の可変的に密な線維輪である。図5を参照すると、僧帽弁MVは、腱索501によって左心室LVの壁に留められている。腱索501は、乳頭筋503(すなわち、腱索の基部において、かつ左心室の壁の内部に位置する筋肉)を僧帽弁MVの弁尖302、304に接続するひも状の腱である。乳頭筋は、僧帽弁MVの動きを制限し、僧帽弁が逆戻りするのを防ぐのに役立つ。僧帽弁MVは、左心房LAおよび左心室LVにおける圧力変化に応じて、開閉する。乳頭筋は、僧帽弁MVを開閉させない。むしろ、乳頭筋は、血液を身体全体に循環させるのに必要な高い圧力に抵抗して、僧帽弁MVを支える。乳頭筋および腱索は合わせて、弁下の器官として知られており、僧帽弁が閉じたときに僧帽弁MVが左心房LA内に脱出するのを防ぐように機能する。
【００１８】
さまざまな疾患過程は、心臓Hの天然弁のうちの1つまたは複数の適切な機能を損なう場合がある。これらの疾患過程は、変性過程(例えば、バーロー病、線維弾性欠陥)、炎症過程(例えば、リウマチ性心臓病)、および感染過程(例えば、心内膜炎)を含む。さらに、以前の心臓発作(すなわち、冠状動脈疾患に続発する心筋梗塞)または他の心臓病(例えば、心筋症)による左心室LVまたは右心室RVに対する損傷により、天然弁の形状はゆがむ場合があり、これにより、天然弁は機能障害を起こし得る。しかしながら、僧帽弁MVへの手術などの弁手術を受ける患者の大部分は、天然弁(例えば、僧帽弁MV)の弁尖(例えば、弁尖302、304)において機能不全を引き起こす変性疾患を患い、その結果、脱出および逆流が生じる。
【００１９】
一般的に、天然弁は、2つの異なる様式で機能不全を起こし得る。起こり得る1つの機能不全は弁狭窄であり、これは、天然弁が完全に開かず、それによって血流の妨害が引き起こされた場合に起こる。典型的には、弁狭窄は、弁尖に石灰化物質が蓄積することによって生じ、それによって、弁尖は厚くなり、弁が完全に開いて前方血流を可能にする能力が損なわれる。
【００２０】
別の起こり得る機能不全は弁逆流であり、これは、弁尖が完全に閉じず、それによって血液が漏れて、その前の室に戻る(例えば、血液が左心室から左心房に漏れる)と、起こる。天然弁が逆流するかまたは機能不全になる3つの機構があり、それには、Carpentier分類(Carpentier's)type I、type II、およびtype IIIの機能不全が含まれる。Carpentier分類type 1の機能不全は、弁輪の膨張を伴い、それによって、正常に機能している弁尖が、互いからそれて、きついシールを形成することができない(すなわち、適切に接合しない)。type Iの機構の機能不全には、心内膜炎に見られるような、弁尖の穿孔が含まれる。Carpentier分類type IIの機能不全は、接合平面より上での天然弁の1つまたは複数の弁尖の脱出を伴う。Carpentier分類type IIIの機能不全は、天然弁の1つまたは複数の弁尖の運動の制限を伴い、それによって、弁尖は、弁輪の平面より下で異常に拘束される。弁尖の制限は、リウマチ性疾患(Ma)または心室の膨張(IIIb)によって引き起こされ得る。
【００２１】
図3を参照すると、健康な僧帽弁MVが閉鎖位置にあるとき、前尖302および後尖304は接合し、これにより、血液が左心室LVから左心房LAに漏れるのを防ぐ。図4を参照すると、逆流は、僧帽弁MVの前尖302および/または後尖304が心収縮期中に左心房LA内に移動させられた場合に、起こる。この接合の失敗は、前尖302と後尖304との間に間隙408を生じ、これにより、血液は心収縮期中に左心室LVから左心房LA内へと流れて戻ることができる。前述したように、弁尖(例えば、僧帽弁MVの弁尖302、304)が機能不全となり得、それによって逆流をもたらし得る、いくつかの異なる様式がある。
【００２２】
狭窄または逆流は任意の弁に影響し得るが、狭窄は、主に大動脈弁AVまたは肺動脈弁PVのいずれかに影響することが分かっており、逆流は、主に僧帽弁MVまたは三尖弁TVのいずれかに影響することが分かっている。弁狭窄および弁逆流の両方が、心臓Hの作業負荷を増加させ、治療しないまま放置すると、心内膜炎、うっ血性心不全、永続的な心臓損傷、心停止、および最終的には死などの、非常に重篤な状態を引き起こし得る。心臓の左側(すなわち、左心房LA、左心室LV、僧帽弁MV、および大動脈弁AV)が身体全体にわたる血液の流れの循環を主に担当しているので、僧帽弁MVまたは大動脈弁AVの機能不全は、特に問題であり、しばしば命を危うくする。したがって、心臓の左側で圧力が実質的に高いことにより、僧帽弁MVまたは大動脈弁AVの機能障害が、はるかに問題である。
【００２３】
機能不全の天然心臓弁は、修復または置換され得る。修復は、典型的には、患者の天然弁の保存および矯正を伴う。置換は、典型的には、患者の天然弁を、生物学的または機械的代替品で置換することを伴う。典型的には、大動脈弁AVおよび肺動脈弁PVは、狭窄を被りやすい。弁尖が受ける狭窄損傷は元に戻らないので、狭窄大動脈弁または狭窄肺動脈弁の最も伝統的な治療は、弁を除去し、外科的に植え込まれた心臓弁で置換すること、または、弁を経カテーテル的な心臓弁で変位させることである。僧帽弁MVおよび三尖弁TVは、弁尖の変形を、より起こしやすく、弁尖の変形は、前述したように、僧帽弁または三尖弁が適切に閉じるのを妨げ、心室から心房内への血液の逆流または還流を可能にする(例えば、変形した僧帽弁MVは、左心室LVから左心房LAへの逆流または還流を可能にし得る)。心室から心房への血液の逆流または還流は、弁閉鎖不全を引き起こす。僧帽弁MVまたは三尖弁TVの構造または形状の変形は、しばしば修復可能である。さらに、逆流は、腱索501が機能障害となり(例えば、腱索は伸びるかまたは破裂する場合があり)、これにより、血液が左心房LA内に逆流するように前尖302および後尖304を逆戻りさせることにより、生じ得る。機能障害の腱索501により起こるこれらの問題は、腱索または僧帽弁の構造を修復することによって(例えば、弁尖302、304を僧帽弁の罹患部分に固定することによって)修復され得る。
【００２４】
本明細書に開示される装置および処置は、僧帽弁の構造を修復することに言及する。しかしながら、本明細書で提供する装置および概念は、任意の天然弁、ならびに天然弁の任意の構成部分を修復するのに使用され得ることを理解されたい。図4Aを参照すると、本明細書で提供する装置および概念のうちのいずれも、三尖弁TVを修復するのに使用され得る。例えば、本明細書で提供する装置および概念のうちのいずれも、前尖4011、中隔尖4012、および後尖4013のうちの任意の2つの間で使用されて、血液が右心室から右心房内に逆流するのを防ぐことができる。さらに、本明細書で提供する装置および概念のうちのいずれも、弁尖4011、4012、4013の合わせて3つすべてで使用されて、血液が右心室から右心房に逆流するのを防ぐことができる。すなわち、本明細書で提供する弁修復装置は、3つの弁尖4011、4012、4013間の中心に位置し得る。
【００２５】
図6〜図13Bは、患者の天然弁を修復するための弁修復システム600を示す。弁修復システム600は、送達装置601と、弁修復装置602と、を含み、送達装置は、弁修復装置を患者の天然弁に送達するように構成され、弁修復装置は、天然弁尖に取り付けられて、患者の天然弁を修復するように構成されている。送達装置601は、弁修復装置602を患者の天然弁に送達することができる、任意の適切な形態をとり得る。ある実施形態では、弁修復システム600は、非開胸処置中に弁修復装置602を患者の天然弁に送達するように構成されている。低侵襲処置で弁修復システム600を経皮的に送達するための適切な送達手段は、患者の皮膚の小さい切開部を通して挿入され、例えば血管内(例えば経大腿)経路または経心尖経路に沿って、植え込み部位まで前進され得る、送達スリーブまたは送達カテーテルであってよい。
【００２６】
弁修復装置602は、基部組立体604と、一対のパドル606と、一対のグリップ部材608と、を含む。例示的な一実施形態では、パドル606は、基部組立体と一体的に形成され得る。例えば、パドル606は、基部組立体のリンクの延長部として形成され得る。示された実施例では、弁修復装置602の基部組立体604は、シャフト603と、シャフトに沿って動くように構成されたカプラー605と、カプラーをシャフト上で静止位置にロックするように構成されたロック607と、を有する。カプラー605は、パドル606に機械的に接続され、それによって、カプラー605がシャフト603に沿って動くと、パドルは開放位置と閉鎖位置との間で動く。このように、カプラー605は、パドル606をシャフト603に機械的に連結し、シャフト603に沿って動くと、パドル606をそれらの開放位置と閉鎖位置との間で動かす手段として役立つ。ある実施形態では、グリップ部材608は、基部組立体604に枢動可能に接続され(例えば、グリップ部材608は、シャフト603、または基部組立体の任意の他の適切な部材に枢動可能に接続され得)、それによって、グリップ部材は、パドル606とグリップ部材608との間の開口部614の幅を調節するように動かされ得る。グリップ部材608は、弁修復装置602が弁組織に取り付けられるとグリップ部材を弁組織に取り付けるためのかかり付き部分609を含み得る。グリップ部材608は、弁組織(特に、弁尖の組織)を、かかり付き部分609などの突き刺し手段または部分でつかむための手段を形成する。パドル606が閉鎖位置にあるとき、パドルはグリップ部材608に係合し、それによって、弁組織がグリップ部材のかかり付き部分609に取り付けられると、パドルは、弁組織をグリップ部材において保持し、かつ弁修復装置602を弁組織に固定する保持または固定手段として作用する。いくつかの実施形態では、グリップ部材608は、パドル606に係合するように構成され、それによって、かかり付き部分609は、弁組織部材およびパドル608に係合して弁修復装置602を弁組織部材に固定する。例えば、ある状況では、パドル606が開放位置を維持し、グリップ部材608が、パドル606に向かって外側に動いて弁組織部材およびパドル606に係合することが、有利となり得る。
【００２７】
図6〜図13Bに示す実施形態は一対のパドル606および一対のグリップ部材608を示しているが、弁修復装置602は、任意の適切な数のパドルおよびグリップ部材を含み得ることを理解されたい。ある実施形態では、弁修復システム600は、弁修復装置602の基部組立体604のシャフト603に取り外し可能に取り付けられた配置シャフト613を含む。弁修復装置602が弁組織に固定された後、配置シャフト613は、シャフト603から取り外されて、弁修復装置602を弁修復システム600の残部から取り外し、それによって、弁修復装置602は、弁組織に取り付けられたままとなり得、送達装置601は、患者の身体から取り外され得る。
【００２８】
弁修復システム600はまた、パドル制御機構610と、グリッパ制御機構611と、ロック制御機構612と、を含み得る。パドル制御機構610は、カプラー605に機械的に取り付けられてカプラーをシャフトに沿って動かし、それによって、パドル606は開放位置と閉鎖位置との間を動く。パドル制御機構610は、例えばシャフトまたはロッドなど、任意の適切な形態をとり得る。例えば、パドル制御機構は、配置シャフト613およびシャフト603の上に嵌まり、カプラー605に連結された、中空シャフト、カテーテルチューブ、またはスリーブを含み得る。グリッパ制御機構611は、グリップ部材608を動かすように構成され、それによって、グリップ部材とパドル606との間の開口部614の幅を変更することができる。グリッパ制御機構611は、例えば、ライン、縫合糸またはワイヤ、ロッド、カテーテルなどといった、任意の適切な形態をとり得る。
【００２９】
ロック制御機構612は、ロックをロックおよびロック解除するように構成される。ロック607は、カプラー605をシャフト603に対して静止位置にロックするためのロック手段として役立ち、広範な種々の形態をとることができ、ロック制御機構612の種類は、使用されるロックの種類によって決まり得る。一実施形態では、ロック607は、コーキングガンでしばしば使用されるロックの形態をとる。すなわち、ロック607は、孔を有する枢動自在なプレートを含み、弁修復装置602のシャフト603は、枢動自在なプレートの孔内部に配される。この実施形態では、枢動自在なプレートが傾斜位置にあるとき、枢動自在なプレートは、シャフト603に係合してシャフト603上の位置を維持するが、枢動自在なプレートが実質的に非傾斜位置にあるとき、枢動自在なプレートは、シャフトに沿って動かされ得る(これにより、カプラー605はシャフト603に沿って動くことができる)。言い換えれば、カプラー605は、ロック607の枢動自在なプレートが傾斜(またはロック)位置にあるとき、シャフト603に沿って(図10Aに示すような)方向Yに動くのを妨げられ、カプラーは、枢動自在なプレートが実質的に非傾斜(またはロック解除)位置にあるとき、シャフト603に沿って方向Yに動くことができる。ロック607が枢動自在なプレートを含む実施形態では、ロック制御機構612は、枢動自在なプレートに係合して、プレートを傾斜位置と実質的に非傾斜位置との間で動かすように構成されている。ロック制御機構612は、例えば、ロッド、縫合糸、ワイヤ、またはロック607の枢動自在なプレートを傾斜位置と実質的に非傾斜位置との間で動かすことができる任意の他の部材であってよい。ある実施形態では、ロック607の枢動自在なプレートは、傾斜(またはロック)位置に付勢され、ロック制御機構612は、プレートを傾斜位置から実質的に非傾斜(またはロック解除)位置に動かすのに使用される。他の実施形態では、ロック607の枢動自在なプレートは、実質的に非傾斜(またはロック解除)位置に付勢され、ロック制御機構612は、プレートを実質的に非傾斜位置から傾斜(またはロック)位置に動かすのに使用される。
【００３０】
図10A〜図10Bは、(図10Aに示すような)開放位置から(図10Bに示すような)閉鎖位置に動く弁修復装置602を示す。基部組立体604は、地点Aから地点Bに延びる第1のリンク1021と、地点Aから地点Cに延びる第2のリンク1022と、地点Bから地点Dに延びる第3のリンク1023と、地点Cから地点Eに延びる第4のリンク1024と、地点Dから地点Eに延びる第5のリンク1025と、を含む。カプラー605は、シャフト603に可動に取り付けられ、シャフト603は、第5のリンク1025に固定される。第1のリンク1021および第2のリンク1022は、地点Aにおいてカプラー605に枢動可能に取り付けられ、それによって、カプラー605がシャフト603に沿って動くと、地点Aの場所が動き、したがって、第1のリンク1021および第2のリンク1022が動く。第1のリンク1021および第3のリンク1023は、地点Bにおいて互いに枢動可能に取り付けられ、第2のリンク1022および第4のリンク1024は、地点Cにおいて互いに枢動可能に取り付けられている。一方のパドル606aは、第1のリンク1021が動くことでパドル606aが動くように第1のリンク1021に取り付けられ、他方のパドル606bは、第2のリンク1022が動くことでパドル606bが動くように第2のリンク1022に取り付けられている。あるいは、パドル606a、606bは、リンク1023、1024に接続されるか、またはリンク1023、1024の延長部であり得る。
【００３１】
弁修復装置を(図10Aに示すような)開放位置から(図10Bに示すような)閉鎖位置に動かすために、カプラー605は、シャフト603に沿って方向Yに動かされ、これにより、第1のリンク1021および第2のリンク1022の枢動地点Aを新しい位置に動かす。カプラー605(および枢動地点A)を方向Yに動かすことにより、地点A付近の第1のリンク1021の一部が方向Hに動き、地点B付近の第1のリンク1021の一部が方向Jに動く。パドル606aは、第1のリンク1021に取り付けられ、それによって、カプラー605が方向Yに動くと、パドル606aは方向Zに動く。さらに、第3のリンク1023は、地点Bにおいて第1のリンク1021に枢動可能に取り付けられ、それによって、カプラー605が方向Yに動くと、第3のリンク1023は方向Kに動く。同様に、カプラー605(および枢動地点A)が方向Yに動くと、地点A付近の第2のリンク1022の一部は方向Lに動き、地点C付近の第2のリンク1022の一部は方向Mに動く。パドル606bは、第2のリンク1022に取り付けられ、それによって、カプラー605が方向Yに動くと、パドル606bは方向Vに動く。さらに、第4のリンク1024は、地点Cにおいて第2のリンク1022に枢動可能に取り付けられ、それによって、カプラー605が方向Yに動くと、第4のリンク1024は方向Nに動く。図10Bは、カプラー605が図10Aに示すように動かされた後の弁修復装置602の最終位置を示す。
【００３２】
図7を参照すると、弁修復装置602は、(図10Aに示す位置と同じような)開放位置において示され、グリッパ制御機構611は、グリップ部材とパドル606との間の開口部614においてより広い間隙を提供するようにグリップ部材608を動かしているところが示されている。示された実施形態では、グリッパ制御機構611は、グリッパ部材608の端部にある開口部を通された、縫合糸、ワイヤなどといった、ラインを含む。ラインの両端部は、送達装置601の送達開口部716を通って延びる。ラインが送達開口部716を通して方向Yに引っ張られると、グリップ部材608は方向Xに内側へと動き、これにより、グリップ部材とパドル606との間の開口部614がさらに広くなる。
【００３３】
図8を参照すると、弁修復装置602は、弁組織820がグリップ部材608とパドル606との間の開口部614に配されるように、示されている。図9を参照すると、弁組織820がグリップ部材608とパドル606との間に配された後、グリッパ制御機構611は、グリップ部材とパドルとの間の開口部614の幅を小さくするのに使用される。すなわち、示された実施形態では、グリッパ制御機構611のラインは、送達部材の開口部716から方向Hに解放されるか、または押し出され、これによって、グリップ部材608は方向Dに動いて開口部614の幅を小さくすることができる。グリッパ制御機構611は、グリップ部材608を動かしてグリップ部材とパドル606との間の開口部614の幅を大きくするところが示されている(図8)が、グリップ部材は、弁組織を開口部614の中に位置付けるために動かされる必要がない場合があることを理解されたい。しかしながら、ある状況では、パドル606とグリップ部材608との間の開口部614は、弁組織を受容するために、より幅広くする必要がある場合がある。
【００３４】
図11を参照すると、弁修復装置602は、閉鎖位置にあり、弁組織820に固定されている。弁修復装置602は、パドル606a、606bおよびグリップ部材608a、608bによって弁組織820に固定されている。具体的には、弁組織820は、グリップ部材608a、608bのかかり付き部分609によって弁修復装置602に取り付けられ、パドル606a、606bは、グリップ部材608に係合して弁修復装置602を弁組織820に固定する。弁修復装置602を開放位置から閉鎖位置に動かすために、ロック607は、ロック制御機構612によって(図11に示すような)ロック解除状態へと動かされる。いったんロック607がロック解除状態になると、カプラー605は、パドル制御機構610によってシャフト603に沿って動かされ得る。示された実施形態では、パドル制御機構610は、カプラー605をシャフトに沿って方向Yに動かし、これにより、一方のパドル606aは方向Xに動き、他方のパドル606bは方向Zに動く。方向Xおよび方向Zにパドル606a、606bが動くことにより、パドルはグリップ部材608a、608bに係合し、弁修復装置602を弁組織820に固定する。
【００３５】
図12を参照すると、(図11に示すように)パドル606が閉鎖位置に動かされて弁修復装置602を弁組織820に固定した後、ロック607は、ロック制御機構611(図11)によってロック状態へと動かされて、弁修復装置602を閉鎖位置に維持する。弁修復装置602がロック607によってロック状態に維持された後、弁修復装置602は、シャフト603を配置シャフト613(図11)から切り離すことによって送達装置601から取り外される。さらに、弁修復装置602は、パドル制御機構610(図11)、グリッパ制御機構611(図11)、およびロック制御機構612から係合解除される。弁修復装置602を送達装置601から取り外すことにより、弁修復装置は、弁組織820に固定されたままとなり、送達装置601は患者から取り外される。
【００３６】
図13A〜図13Bを参照すると、患者の僧帽弁1300は、弁修復装置602が僧帽弁の前尖1301および後尖1302に取り付けられた状態で示されている。図13A〜図13Bは、僧帽弁1300の心房側からの図であり、僧帽弁の心室側にある弁修復装置602の一部および捕捉された僧帽弁尖組織が、隠線で描かれている。(図1に示すような)拡張期中、心臓の左心房に集まる血液は、心臓の左心室の拡張により僧帽弁1300に入る。前尖1301および後尖1302は、開いて血液を左心房から左心室に移動させることができる。(図2に示すような)収縮期では、左心室は、収縮して、大動脈弁および上行大動脈を通して身体内に血液を送る。心収縮期中、僧帽弁MVの弁尖は閉じ、血液が左心房LAに逆流するのを防ぐ。前述したように、僧帽弁を通る左心室から左心房への血液の逆流は、間隙が前尖と後尖との間に存在するように前尖1301および後尖1302が完全に閉じない場合に起こる。僧帽弁1300を修復して、僧帽弁を通る血液の逆流を防ぐために、弁修復装置602は、前尖1301および後尖1302に接続されて間隙を閉じる。
【００３７】
図13Aを参照すると、僧帽弁1300は、患者の心臓の左心房から(例えば、図5の線A-Aで示される視野から)示されている。示された実施形態では、僧帽弁1300は、開放位置(すなわち、僧帽弁が拡張期中にとる位置)で示されている。弁修復装置602は、患者の心臓の左心室の中の僧帽弁1300の前尖1301および後尖1302に取り付けられ、僧帽弁に対する弁修復装置の場所を示すように図13A〜図13Bにおいて点線で示されている。図13A〜図13Bに示すように、弁修復装置602は、前尖1301および後尖1302に係合し、前尖および後尖を互いに係合させる(すなわち、弁修復装置は、前尖と後尖との間の間隙の一部を閉じる)。弁修復装置602は、僧帽弁1301が閉鎖位置(すなわち、収縮期中の僧帽弁の位置)にあるときに間隙が前尖1301と後尖1302との間に存在する場所に配置され得、それによって、弁修復装置は、間隙が生じるのを防ぐ。示された実施形態は、拡張期中の僧帽弁1300および弁修復装置602を示す。すなわち、拡張期中、弁修復装置602は、僧帽弁の一部を閉じたままにするが、弁修復装置によって係合されていない僧帽弁の部分は開き、それによって、間隙1303が作られて、血液を左心房から左心室に流す。
【００３８】
図13Bを参照すると、弁修復装置602は、前尖1301および後尖1302の両方に取り付けられている。具体的には、前尖1301の一部1301aが、弁修復装置602のパドル606aとグリップ部材608aとの間で固定され、後尖1302の一部1302bが、弁修復装置の別のパドル606bと別のグリップ部材608bとの間で固定されている。弁修復装置602は、例えば図6〜図12に示すように、僧帽弁1300に固定されロックされる。
【００３９】
図14A〜図14Bは、僧帽弁1300の前尖1301および後尖1302に取り付けられた弁修復装置602の例示的な実施形態を示す。僧帽弁1300は、患者の心臓の左心房から(例えば、図5の線A-Aで示される視野から)示されている。さらに図14A〜図14Bを参照すると、弁修復装置602は、第1のパドル606aと、第2のパドル606bと、第1のグリップ部材608aと、第2のグリップ部材608bと、を含む。前尖1301の一部1301aが、弁修復装置602の第1のパドル606aと第1のグリップ部材608aとの間で固定され、後尖1302の一部1302bが、弁修復装置の第2のパドル606bと第2のグリップ部材608bとの間で固定されている。第1のパドル606aおよび第2のパドル606bは、主要部分1404および側部1405を含む。図14Aを参照すると、弁修復装置602は、僧帽弁1300の一部1301a、1302bがパドル606a、606bの形状に一致するか、または概ね一致するように構成される。すなわち、弁尖の一部1301a、1302bは、グリップ部材608a、608bによってパドルに押し込まれ、それによって、弁尖の一部1301a、1301bは、パドル606a、606bの主要部分1404および側部1405に沿って配される。図14Aに示す弁修復装置602の実施形態では、パドル606a、606bは、剛性材料、例えば、鋼、成型プラスチックなどで作られ得る。
【００４０】
図14Bによって示された例示的な実施形態では、弁修復装置602のパドル606a、606bは屈曲するように構成されている。この屈曲により、弁修復装置が僧帽弁1300に取り付けられると、僧帽弁組織の一部1301a、1302bは、矢印1450で示すようにパドルの側部1405を動かし、これにより、図14Aによって示した実施形態と比べて、弁修復装置により僧帽弁に加えられるストレスが減少する。すなわち、屈曲は、パドルによる僧帽弁組織のより緩やかな輪郭形成をもたらすが、依然として、弁修復装置602を僧帽弁組織に確実に取り付ける。図14Bに示す弁修復装置602の実施形態では、パドル606a、606bは、可撓性をもたらすように切断されるか、または別様に処理される、広範な種々の可撓性材料または剛性材料で作られ得る。
【００４１】
図15A〜図15Bは、弁修復装置602の別の例示的な実施形態を示す。図15Aを参照すると、弁修復装置602は、開放位置にあり、弁組織820(例えば、僧帽弁尖)に係合しようとしている。図15Bを参照すると、弁修復装置602は、閉鎖位置にあり、弁組織820に固定されている。弁修復装置602は、例えば、本出願に記載される任意の形態など、任意の適切な形態をとり得る。弁修復装置602は、開放位置と閉鎖位置との間で動かされ、例えば、本出願に記載される任意の弁修復システムなどの弁修復システムによって、弁組織820に取り付けられ得る。示された実施形態では、弁修復装置602は、パドル606と、グリップ部材608と、を含む。グリップ部材608は、グリップ部材を弁組織820に取り付けるためのかかり付き部分609を含む。図15Aを参照すると、弁修復装置602が開放位置にあるとき、パドル606は、元の形態を維持する。図15Bを参照すると、弁組織820と係合すると、パドル606は、それらの長さLに沿って屈曲する。すなわち、パドル606の一部が内向き方向Xに屈曲し、パドルの別の一部が、外向き方向Zに延びる。パドル606のこの屈曲により、パドルは、弁組織の形状に一致し、これにより、弁組織に対して加えられるストレスが少なくなる。
【００４２】
図16A〜図16Fを参照すると、弁修復装置602の別の例示的な実施形態は、ワイヤループ1601を有するパドル606を含む。ワイヤループ1601は、例えば、任意の適切な金属材料、ニチノールのシートからレーザー切断されたループ、ニチノールのチューブ、または任意の他の適切な材料で作られ得る。いくつかの実施形態では、ワイヤループ1601は、ワイヤループ1601の長さ全体にわたってさまざまな寸法を有して、パドルが弁組織に係合したときの弁組織に対するパドルの締め付け力およびパドルのクリンプ力を最適化し得る。例えば、ワイヤループ1601のあるセクションは、ワイヤループ1601の他のセクションより薄くてよい。ある実施形態では、パドル606のワイヤループ1601は圧縮性であり、これにより、パドル606は、患者の天然弁への弁修復装置602の送達のために(図16Eに示すような)小さい直径を有する送達装置601(例えば、カテーテル)に配されることが可能となり、また、パドル606は送達装置601を出ると(図16A〜図16Dに示すように)拡張することが可能となり、それによって、パドル606は、患者の天然弁に係合するための、より大きい表面積を有する。弁修復装置602は、例えば、本出願に記載される任意の形態など、任意の適切な形態をとり得る。弁修復装置602は、例えば、本出願に記載される任意の弁修復システムなどの弁修復システムによって、開放位置と閉鎖位置との間で動かされ、天然弁に取り付けられ得る。
【００４３】
図16A〜図16Bは、開放位置にある弁修復装置602を示し、図16C〜図16Dは、閉鎖位置にある弁修復装置を示す。図16A〜図16Bを参照すると、弁修復装置602が拡張した開放位置にあるとき、パドル606は、外向きに延びて、弁修復装置602のパドル606とグリップ部材608との間に広い開口部614を作る。図16C〜図16Dを参照すると、弁修復装置602が拡張した閉鎖位置にあるとき、パドル606はグリップ部材608に係合し、それによって、弁組織は、パドルとグリップ部材との間に固定され得る。パドル606は湾曲表面1603を含み、これは、弁修復装置602が弁組織に取り付けられたときに弁組織に対して加えるストレスが少なくなるように構成されている。パドル606が拡張状態にあるとき、パドルは幅Wを有する。幅Wは、例えば約4mm〜約21mm、例えば約5mm〜約20mm、例えば約7.5mm〜約17.5mm、例えば約10mm〜約15mmであってよい。ある実施形態では、幅Wは、例えば5mm以上、例えば約7.5mm以上、例えば約10mm以上、例えば約15mm以上、例えば約20mm以上であってよい。他の実施形態では、幅Wは5mm未満であってよい。ある実施形態では、パドル606は、パドルが弁組織に係合する接触エリアを作るためにワイヤループ1601の上に配された材料1605を含む。材料1605は、例えば、織布材料、電界紡糸材料、または組織の内方成長を促進し、トラッキング中に送達装置601(図6)のライナーを保護することができる任意の他の材料などの任意の適切な材料であってよい。ある実施形態では、材料1605は、血液不透過性の布地、例えばPET布地または生体適合性の被覆材料、例えば血液に不透過性のコーティングで処理された布、ポリエステル、または処理された生物学的材料、例えば心膜であってよい。
【００４４】
図16Eを参照すると、パドル606は、パドルが送達装置601の中に配されたときに、圧縮状態にある。パドル606が圧縮状態にあるとき、パドルは幅Hを有する。幅Hは、例えば約4mm〜約7mm、例えば約5mm〜約6mmであってよい。代替的な実施形態では、幅Hは、4mm未満または7mm超であってよい。ある実施形態では、圧縮されたパドル606の幅Hは、送達装置601の送達開口部716の幅Dに実質的に等しい。拡張状態にあるパドルの幅Wと圧縮状態にあるパドルの幅Hとの比率は、例えば、約4:1以下、例えば約3:1以下、例えば約2:1以下、例えば約1.5:1、例えば約1.25:1、例えば約1:1であってよい。代替的な実施形態では、幅Wと幅Hとの比率は、4:1超であってよい。図16Fを参照すると、パドル606は、パドルを方向Yに圧縮して、パドルの長さを方向Xに延ばすことによって、拡張状態から圧縮状態に動かされる。
【００４５】
図16G〜図16Hは、開放位置にある弁修復装置602の別の例示的な実施形態を示し、弁修復装置は、ワイヤループ1601を有するパドル606を含む。示された実施形態では、パドル606は、3つのローブ1611を含むワイヤループ1601を有して示されている。図16I〜図16Jを参照すると、弁修復装置602の別の例示的な実施形態は、2つのローブ1611を備えたワイヤループ1601を有するパドル606を含む。図16G〜図16Hおよび図16I〜図16Jに示す実施形態は、3つのローブおよび2つのローブをそれぞれ有するパドル606のワイヤループ1601を示すが、弁修復装置602は、例えば、2つ以上のローブ、3つ以上のローブ、4つ以上のローブ、5つ以上のローブなどといった、任意の適切な数のローブ1611を有するワイヤループ1601を備えたパドル606を含み得ることを理解されたい。ローブを有するワイヤループ1601を有するパドル606は、ローブを有するパドルがローブのない単一のワイヤループよりも容易に腱索に自然な位置をとらせることができるので、有利である。すなわち、腱索は、複数のループ間の空間内に入り得る。
【００４６】
図16G〜図16Hおよび図16I〜図16Jに示す弁修復装置602の実施形態は、図16A〜図16Fに関して前述した特徴のいずれかを含み得る。例えば、図16G〜図16Hおよび図16I〜図16Jに示す弁修復装置602の実施形態は、幅Wを含み得、幅Wは、例えば、約4mm〜約21mm、例えば約5mm〜約20mm、例えば約7.5mm〜約17.5mm、例えば約10mm〜約15mmであってよい。ある実施形態では、幅Wは、例えば、5mm以上、例えば約7.5mm以上、例えば約10mm以上、例えば約15mm以上、例えば約20mm以上であってよい。他の実施形態では、幅Wは5mm未満であってよい。図16G〜図16Hおよび図16I〜図16Jに示すパドル606の実施形態は、パドルが弁組織に係合する接触エリアを作るためにワイヤループ1601上に配された材料も含み得る。材料は、例えば、織布材料、電界紡糸材料、または組織の内方成長を促進し、トラッキング中に送達装置601(図6)のライナーを保護することができる任意の他の適切な材料などの任意の適切な材料であってよい。ある実施形態では、材料1605は、血液不透過性の布地、例えばPET布地または生体適合性の被覆材料、例えば血液に不透過性のコーティングで処理された布、ポリエステル、または処理された生物学的材料、例えば心膜であってよい。図16G〜図16Hおよび図16I〜図16Jに示すパドル606の実施形態はまた、(例えば、図16A〜図16Bに示すパドル606の実施形態に関して図16Eに示したのと同じように)送達装置601に配されると、圧縮され得る。拡張状態にあるパドル606の幅Wと圧縮状態にあるパドルの幅との比率は、例えば、約4:1以下、例えば約3:1以下、例えば約2:1以下、例えば約1.5:1、例えば約1.25:1、例えば約1:1であってよい。代替的な実施形態では、幅Wと幅Hとの比率は、4:1超であってよい。
【００４７】
図17A〜図17Fを参照すると、弁修復装置602の別の例示的な実施形態は、蹄鉄形状1701を有するパドル606を含む。ある実施形態では、パドル606の蹄鉄形状1701は圧縮性であり、これにより、パドル606は、患者の天然弁への弁修復装置602の送達のために(図17Fに示すような)小さい直径を有する送達装置601(例えば、カテーテル)に配されることが可能となり、また、パドル606は送達装置601を出ると(図17A〜図17Dに示すように)拡張することが可能となり、それによって、パドル606は、患者の天然弁に係合するための、より大きい表面積を有する。弁修復装置602は、例えば、本出願に記載される任意の形態など、任意の適切な形態をとり得る。弁修復装置602は、例えば、本出願に記載される任意の弁修復システムなどの弁修復システムによって、開放位置と閉鎖位置との間で動かされ、天然弁に取り付けられ得る。
【００４８】
図17A〜図17Cは、開放位置にある弁修復装置602を示す。図17A〜図17Bを参照すると、弁修復装置602が拡張した開放位置にあるとき、パドル606は、外向きに延びて、弁修復装置602のパドル606とグリップ部材608との間に広い開口部614を作る。示された実施形態では、パドル606の蹄鉄形状1701は、パドル606の基部1706から延びる側方部材1707と、基部1706から延びて弁修復装置602の基部組立体604に接続される中心部材1709と、を含み、側方部材1707は、例えば図17Cに示すように蹄鉄形状を形成する。ある実施形態では、パドル606は、パドルが弁組織に係合する接触エリアを作るために蹄鉄形状1701の上に配された材料1705を含む。材料1705は、例えば、織布材料、電界紡糸材料、または組織の内方成長を促進し、トラッキング中に送達装置601(図6)のライナーを保護することができる任意の他の材料などの任意の適切な材料であってよい。ある実施形態では、材料1605は、血液不透過性の布地、例えばPET布地または生体適合性の被覆材料、例えば血液に不透過性のコーティングで処理された布、ポリエステル、または処理された生物学的材料、例えば心膜であってよい。
【００４９】
さまざまな実施形態では、パドル606は、弁修復装置602が弁組織に取り付けられたときに弁組織に対して加えるストレスが少なくなるように屈曲するように構成される。パドル606が拡張状態にあるとき、パドルは幅Wを有する。幅Wは、例えば、約4mm〜約21mm、例えば約5mm〜約20mm、例えば約7.5mm〜約17.5mm、例えば約10mm〜約15mmであってよい。ある実施形態では、幅Wは、例えば、5mm以上、例えば約7.5mm以上、例えば約10mm以上、例えば約15mm以上、例えば約20mm以上であってよい。他の実施形態では、幅Wは5mm未満であってよい。図17Dを参照すると、ある実施形態では、パドルの厚さTは、例えば、約0.3mm〜約0.46mm、例えば約0.32mm〜約0.44mm、例えば約0.34mm〜約0.42mm、例えば約0.36mm〜約0.40mm、例えば約0.38mmである。代替的な実施形態では、パドルの厚さTは、0.3mm未満または0.46mm超であってよい。
【００５０】
図17Eを参照すると、パドル606は、パドルが送達装置601の中に配されたときに、圧縮状態にある。パドル606が圧縮状態にあるとき、パドルは幅Hを有する。幅Hは、例えば約4mm〜約7mm、例えば約5mm〜約6mmであってよい。代替的な実施形態では、幅Hは、4mm未満または7mm超であってよい。ある実施形態では、圧縮されたパドル606の幅Hは、送達装置601の送達開口部716の幅Dに等しい。拡張状態にあるパドルの幅Wと圧縮状態にあるパドルの幅Hとの比率は、例えば、約4:1以下、例えば約3:1以下、例えば約2:1以下、例えば約1.5:1、例えば約1.25:1、例えば約1:1であってよい。代替的な実施形態では、幅Wと幅Hとの比率は、4:1超であってよい。図17Fを参照すると、パドル606は、パドルを方向Yに圧縮して、パドルの長さを方向Xに延ばすことによって、拡張状態から圧縮状態に動かされる。示された実施形態では、パドル606の側方部材1707の長さは、パドルが圧縮状態にあるときに延びるが、中心部材1709の長さは、同じ長さを維持する。
【００５１】
図18A〜図18Dを参照すると、弁修復装置602の別の例示的な実施形態は、別の蹄鉄形状1801を有するパドル606を含む。ある実施形態では、パドル606の蹄鉄形状1801は圧縮性であり、これにより、パドル606は、患者の天然弁への弁修復装置602の送達のために(図18Cに示すような)小さい直径を有する送達装置601(例えば、カテーテル)に配されることが可能となり、また、パドル606は送達装置601を出ると(図18A〜図18Bに示すように)拡張することが可能となり、それによって、パドル606は、患者の天然弁に係合するための、より大きい表面積を有する。弁修復装置602は、例えば、本出願に記載される任意の形態など、任意の適切な形態をとり得る。弁修復装置602は、例えば、本出願に記載される任意の弁修復システムなどの弁修復システムによって、開放位置と閉鎖位置との間で動かされ、天然弁に取り付けられ得る。
【００５２】
図18A〜図18Bは、開放位置にある弁修復装置602を示す。弁修復装置602が開放位置にあるとき、パドル606は、外向きに延びて、弁修復装置602のパドル606とグリップ部材608との間に広い開口部614を作る。示された実施形態では、パドル606の蹄鉄形状1801は、パドル606の基部1806から延びる側方部材1807を含み、基部1806は、弁修復装置602の基部組立体604に取り付けられる。ある実施形態では、パドル606は、パドルが弁組織に係合する接触エリアを作るために蹄鉄形状1801の上に配された材料1805を含む。材料1805は、例えば、織布材料、電界紡糸材料、または組織の内方成長を促進し、トラッキング中に送達装置601(図6)のライナーを保護することができる任意の他の材料などの任意の適切な材料であってよい。ある実施形態では、材料1805は、血液不透過性の布地、例えばPET布地または生体適合性の被覆材料、例えば血液に不透過性のコーティングで処理された布、ポリエステル、または処理された生物学的材料、例えば心膜であってよい。
【００５３】
さまざまな実施形態では、パドル606は、弁修復装置602が弁組織に取り付けられたときに弁組織に対して加えるストレスが少なくなるように屈曲するように構成される。パドル606が拡張状態にあるとき、パドルは幅Wを有する。幅Wは、例えば、約4mm〜約21mm、例えば約5mm〜約20mm、例えば約7.5mm〜約17.5mm、例えば約10mm〜約15mmであってよい。ある実施形態では、幅Wは、例えば、5mm以上、例えば約7.5mm以上、例えば約10mm以上、例えば約15mm以上、例えば約20mm以上であってよい。他の実施形態では、幅Wは5mm未満であってよい。
【００５４】
図18Cを参照すると、パドル606は、パドルが送達装置601の中に配されたときに、圧縮状態にある。パドル606が圧縮状態にあるとき、パドルは幅Hを有する。幅Hは、例えば約4mm〜約7mm、例えば約5mm〜約6mmであってよい。代替的な実施形態では、幅Hは、4mm未満または7mm超であってよい。ある実施形態では、圧縮されたパドル606の幅Hは、送達装置601の送達開口部716の幅Dに等しい。拡張状態にあるパドルの幅Wと圧縮状態にあるパドルの幅Hとの比率は、例えば、約4:1以下、例えば約3:1以下、例えば約2:1以下、例えば約1.5:1、例えば約1.25:1、例えば約1:1であってよい。代替的な実施形態では、幅Wと幅Hとの比率は、4:1超であってよい。図18Dを参照すると、パドル606は、パドルを方向Yに圧縮して、パドルの長さを方向Xに延ばすことによって、拡張状態から圧縮状態に動かされる。示された実施形態では、パドル606の側方部材1807の長さは、パドルが圧縮状態にあるときに延びる。図18Cを参照すると、ある実施形態では、パドル606が送達装置601の中に配され圧縮状態になると、パドルの側方部材1807は互いに交差する。
【００５５】
図19A〜図19Dを参照すると、弁修復装置602の別の例示的な実施形態は、メッシュ構造体1901を有するパドル606を含む。ある実施形態では、パドル606のメッシュ構造体1901は圧縮性であり、これにより、パドル606は、患者の天然弁への弁修復装置602の送達のために(図19Cに示すような)小さい直径を有する送達装置601(例えば、カテーテル)に配されることが可能となり、また、パドル606は送達装置601を出ると(図19A〜図19Bに示すように)拡張することが可能となり、それによって、パドル606は、患者の天然弁に係合するための、より大きい表面積を有する。弁修復装置602は、例えば、本出願に記載される任意の形態など、任意の適切な形態をとり得る。弁修復装置602は、例えば、本出願に記載される任意の弁修復システムなどの弁修復システムによって、開放位置と閉鎖位置との間で動かされ、天然弁に取り付けられ得る。
【００５６】
図19A〜図19Bは、開放位置にある弁修復装置602を示す。弁修復装置602が拡張した開放位置にあるとき、パドル606は、外向きに延びて、弁修復装置602のパドル606とグリップ部材608との間に広い開口部614を作る。ある実施形態では、パドル606は、例えば、織布材料、電界紡糸材料、または組織の内方成長を促進し、トラッキング中に送達装置601(図6)のライナーを保護することができる任意の他の材料などの、メッシュ構造体1901の上に配された材料を含む。ある実施形態では、材料1605は、血液不透過性の布地、例えばPET布地または生体適合性の被覆材料、例えば血液に不透過性のコーティングで処理された布、ポリエステル、または処理された生物学的材料、例えば心膜であってよい。
【００５７】
さまざまな実施形態では、パドル606は、弁修復装置602が弁組織に取り付けられたときに弁組織に対して加えるストレスが少なくなるように屈曲するように構成される。パドル606が拡張状態にあるとき、パドルは幅Wを有する。幅Wは、例えば、約4mm〜約21mm、例えば約5mm〜約20mm、例えば約7.5mm〜約17.5mm、例えば約10mm〜約15mmであってよい。ある実施形態では、幅Wは、例えば、5mm以上、例えば約7.5mm以上、例えば約10mm以上、例えば約15mm以上、例えば約20mm以上であってよい。他の実施形態では、幅Wは5mm未満であってよい。
【００５８】
図19Cを参照すると、パドル606は、パドルが送達装置601の中に配されると圧縮状態にある。パドル606が圧縮状態にあるとき、パドルは幅Hを有する。幅Hは、例えば約4mm〜約7mm、例えば約5mm〜約6mmであってよい。代替的な実施形態では、幅Hは、4mm未満または7mm超であってよい。ある実施形態では、圧縮されたパドル606の幅Hは、送達装置601の送達開口部716の幅Dに等しい。拡張状態にあるパドルの幅Wと圧縮状態にあるパドルの幅Hとの比率は、例えば、約4:1以下、例えば約3:1以下、例えば約2:1以下、例えば約1.5:1、例えば約1.25:1、例えば約1:1であってよい。代替的な実施形態では、幅Wと幅Hとの比率は、4:1超であってよい。図19Dを参照すると、パドル606は、パドルを方向Yに圧縮して、パドルの長さを方向Xに延ばすことによって、拡張状態から圧縮状態に動かされる。
【００５９】
図20A〜図20Bを参照すると、弁修復装置の別の例示的な実施形態は、圧縮性であるパドル606を含み、これにより、パドル606は、患者の天然弁への弁修復装置の送達のために(図20Aに示すような)小さい直径を有する送達装置601(例えば、カテーテル)に配されることが可能となり、また、パドル606は送達装置601を出ると(図20Bに示すように)拡張することが可能となり、それによって、パドル606は、患者の天然弁に係合するための、より大きい表面積を有する。パドル606は、例えば、本出願に記載される任意の形態など、任意の適切な形態をとる、弁修復装置602上に含まれ得る。弁修復装置(およびパドル606)は、例えば、本出願に記載される任意の弁修復システムなどの弁修復システムによって天然弁に取り付けられ得る。
【００６０】
図20Aは、送達装置601の内側で圧縮状態にあるパドル606を示す。パドルは、送達装置601から展開されるとパドルの一部が拡張することを可能にする、開口部2001を含む。圧縮状態では、パドル606は、例えば、約4mm〜約7mm、例えば約5mm〜約6mmの幅Hを有し得る。代替的な実施形態では、幅Hは、4mm未満または7mm超であってよい。ある実施形態では、圧縮されたパドル606の幅Hは、送達装置601の送達開口部716の幅Dに等しい。図20Bは、拡張状態にあるパドル606を示す。拡張状態では、パドル606は、例えば、約4mm〜約21mm、例えば約5mm〜約20mm、例えば約7.5mm〜約17.5mm、例えば約10mm〜約15mmの幅Wを有し得る。ある実施形態では、幅Wは、例えば、5mm以上、例えば約7.5mm以上、例えば約10mm以上、例えば約15mm以上、例えば約20mm以上であってよい。他の実施形態では、幅Wは、5mm未満であってよい。拡張状態にあるパドルの幅Wと圧縮状態にあるパドルの幅Hとの比率は、例えば、約4:1以下、例えば約3:1以下、例えば約2:1以下、例えば約1.5:1、例えば約1.25:1、例えば約1:1であってよい。代替的な実施形態では、幅Wと幅Hとの比率は、4:1超であってよい。図20Bを参照すると、パドル606は、パドルを方向Yに圧縮することによって、拡張状態から圧縮状態に動かされる。さまざまな実施形態では、パドル606は、弁修復装置602が弁組織に取り付けられたときに弁組織に対して加えるストレスが少なくなるように屈曲するように構成される。ある実施形態では、パドル606は、例えば、組織の内方成長を促進し、トラッキング中に送達装置601(図6)のライナーを保護することができる任意の材料などの、パドル606の上に配された材料を含む。ある実施形態では、材料は、血液不透過性の布地、例えばPET布地または生体適合性の被覆材料、例えば血液に不透過性のコーティングで処理された布、ポリエステル、または処理された生物学的材料、例えば心膜であってよい。
【００６１】
図21A〜図21Bは、弁修復システム600の別の例示的な実施形態を示し、弁修復システム600は、伸縮可能なパドルを有する弁修復装置602を含む。弁修復システム600は、例えば、本出願に記載される任意の形態など、任意の適切な形態をとり得る。示された実施形態では、弁修復装置602は、パドルの長さLを変更することができるように、入れ子式になったパドル606を含む。すなわち、パドル606は、主要部分2110と、伸縮可能部分2112と、を含む。伸縮可能部分2112は、主要部分2110内部に収容されて、(図21Aに示すような)より短い長さLを有するパドルを作ることができ、伸縮可能部分2112は、主要部分の外側に延びて、(図21Bに示すような)より長い長さLを有するパドルを作ることができる。(図21Aに示すような)より短い長さLと、(図21Bに示すような)より長い長さLとの比率は、例えば、1.25:1以上、例えば1.5:1以上、例えば2:1以上、例えば2:1以上、例えば4:1以上、例えば5:1以上であってよい。
【００６２】
一実施形態では、主要部分2110は、開口部を有する中空導管であり、伸縮可能部分2112は、中空部材の開口部に収容されるように構成されたロッドまたは導管である。ある実施形態では、伸縮可能部分2112は、バネ仕掛けであり、それによって、伸縮可能部分2112は、延出位置に向かって付勢され、ラッチ部材は、ロック位置に配されて、主要部分2110内部に収容された伸縮可能部分2112を、非延出位置に維持する。ラッチ部材がロック位置からロック解除位置に動くと、バネ仕掛けの伸縮可能部分2112は主要部分2110の外側に動いて延出位置にくる。さらに、伸縮可能部分2112は、主要部分2110内部で後退され得、ラッチ部材は、ロック解除位置からロック位置に動いて、パドルを延出位置から後退位置に動かすことができる。ラッチ部材は、例えば、ラッチ部材をロック位置とロック解除位置との間で動かすようにラッチ部材に係合するロッドなどの、任意の適切な手段によって、ロック位置とロック解除位置との間で動かされ得る。代替的な実施形態では、縫合糸またはワイヤが、主要部分2110を通って延び、伸縮可能部分2112に係合して、伸縮可能部分2112を非延出位置に維持し、縫合糸またはワイヤを取り外すことによって、バネ仕掛けの伸縮可能部分は主要部分2110の外側に動いて延出位置にくることができる。
【００６３】
図21Aを参照すると、弁修復装置602は、パドル606が非延出位置にある状態で示され、弁修復装置は、弁組織820に係合するように位置付けられている。図21Bを参照すると、弁修復装置602が弁組織820に係合する位置に置かれた後、パドル606の伸縮可能部分2112は、パドルが弁組織に係合するためのより大きい表面積を有するように、延出する。パドル606が所望の長さLまで延出されると、弁修復装置602は閉じて、弁修復装置を弁組織820に固定し、弁修復装置は、弁修復システム600から取り外される。ある実施形態では、弁修復装置602は、弁修復装置が弁組織820に固定された後でパドルの伸縮可能部分2112が延出または後退され得るように構成され、それによって、弁組織に対する張力は、患者および処置の状況に応じて、増大または減少し得る。例えば、弁組織820が患者の僧帽弁である実施形態では、余分な弁尖物質または腱の損傷がある弁は、僧帽弁を十分に封止するために必要とする張力がより多くなり得、あるいは、弁尖が短く接合していない弁は、僧帽弁を十分に封止するために必要とする張力がより少なくなり得る。弁修復装置は、例えば、本出願に記載される任意の様式などの任意の適切な様式で、開放位置から閉鎖位置に動かされ、弁修復システム600から取り外され得る。
【００６４】
図22〜図26を参照すると、ある実施形態では、グリッパ制御機構611は、グリップ部材608のそれぞれを互いに独立して制御するように構成される。グリップ部材608のそれぞれを独立して制御することは、弁修復装置602が弁組織(例えば、患者の僧帽弁)に取り付けられているときにパドル606とグリップ部材との間の開口部614が独立して調節され得るので、有利である。さらに、独立したグリッパ制御は、一方のグリップ部材608および一方のパドル606が弁修復装置602を弁組織の第1の部分に十分に固定するが、他方のグリップ部材および他方のパドルが、弁修復装置を弁組織の第2の部分に接続することができない状況でも、有利であろう。この状況では、グリッパ制御機構611は、弁組織に接続されていないグリップ部材608のみを制御して、弁組織の第2の部分を受容するための開口部614を作るのに使用され得、弁組織の第2の部分が開口部の中に配された後で、取り付けられていないグリップ部材および取り付けられていないパドルは、閉じられ、弁修復装置602を弁組織の第2の部分に固定することができる。
【００６５】
さらに図22〜図26を参照すると、弁修復システム600の例示的な実施形態は、送達装置601と、弁修復装置602と、を含み、送達装置は、弁修復装置を患者の天然弁に送達するように構成され、弁修復装置は、患者の天然弁を修復するため天然弁の弁尖に取り付けられるように構成される。送達装置601は、例えば、本出願に記載される任意の形態などの、弁修復装置602を患者の天然弁に送達することができる任意の適切な形態をとり得る。弁修復装置602は、先に述べた弁修復装置と類似しており、基部組立体604と、一対のパドル606と、一対のグリップ部材608と、を含む。弁修復装置602の基部組立体604は、シャフト603と、シャフトに沿って動くように構成されたカプラー605と、カプラーをシャフト上の静止位置にロックするように構成されたロック607と、を有する。弁修復装置602は、例えば、本出願に記載される任意の形態などの、任意の適切な形態をとり得る。弁修復システム600はまた、パドル制御機構610と、グリッパ制御機構611と、ロック制御機構612と、を含み得る。パドル制御機構610は、カプラー605に機械的に取り付けられて、カプラーをシャフト603に沿って動かし、これにより、パドル606を開放位置と閉鎖位置との間で動かす。パドル制御機構610は、例えば、本出願に記載される任意の形態などの、任意の適切な形態をとり得る。ロック制御機構612は、カプラー605をロック状態とロック解除状態との間で動かすように構成される。ロック制御機構612は、例えば、本出願に記載される任意の形態などの、任意の適切な形態をとり得る。
【００６６】
図22を参照すると、グリッパ制御機構611の例示的な実施形態は、第1のグリッパ制御部材2202と、第2のグリッパ制御部材2204と、を含む。第1のグリッパ制御部材2202は、グリップ部材608aを方向Xに動かすように構成され、第2のグリッパ制御部材2204は、グリップ部材608bを方向Zに動かすように構成される。グリップ部材608aを方向Xに動かすことで、グリップ部材608aとパドル606aとの間の開口部614aの幅Wを調節し、グリップ部材608bを方向Zに動かすことで、グリップ部材608bとパドル606bとの間の開口部の幅Hを調節する。グリッパ制御部材2202、2204は、グリップ部材608a、608bを独立して動かすことができる、任意の適切な形態をとり得る。示された実施形態では、グリッパ制御部材2202、2204は、グリッパ部材608a、608bのそれぞれに、それぞれ取り外し可能に取り付けられた、縫合糸、ワイヤなどといった、ラインであり、ラインの両端部は、送達装置601の送達開口部716を通って延びている。グリッパ制御部材2202、2204は、独立してカテーテルに引き込まれ、またカテーテルから投じられて、グリップ部材608a、608bの位置を独立して制御し得る。
【００６７】
図22A〜図22Dを参照すると、弁修復システム600の別の例示的な実施形態が示されており、グリッパ制御機構611の別の実施形態が使用されて、弁修復装置602の別の例示的な実施形態のグリップ部材608a〜608dを制御している。例示目的で、弁修復装置602のパドル606は、図22A〜図22Dには示されていないが、弁修復装置602は、弁修復装置602を弁組織に固定するためにグリップ部材608a〜608dと相互作用するパドル606も含み、パドル606は、例えば、本出願に記載される任意の形態などの、任意の適切な形態をとり得ることに留意されたい。図22Aは、4つのグリップ部材608a〜608dのそれぞれが第1の位置にある、弁修復システム600を示し、図22Cは、グリップ部材のうちの1つ608aが第2の位置に動かされた、弁修復システム600を示す。図22Bは、弁修復システム600の(図22Aに示す線22B-22Bで示されるような)上面図であり、グリップ部材608a〜608dはそれぞれ第1の位置に配されている。図22Dは、弁修復システム600の(図22Cに示す線C-Cで示されるような)断面図であり、グリップ部材608aは、第2の位置に配されている。4つのグリップ部材はそれぞれ、グリップ部材608aによって示されるのと同じように、独立して動かされ得る。
【００６８】
弁修復装置602は、第1のグリップ部材608aと、第2のグリップ部材608bと、第3のグリップ部材608cと、第4のグリップ部材608dと、を含む。グリップ部材608a〜608dはそれぞれ、グリップ部材608a〜608dを弁組織に固定するためのかかり付き部分609a〜609dを含む。グリッパ制御機構611は、第1のグリップ部材608aを制御するように構成された第1のグリッパ制御部材2202aと、第2のグリップ部材608bを制御するように構成された第2のグリッパ制御部材2202bと、第3のグリップ部材608cを制御するように構成された第3のグリッパ制御部材2202cと、第4のグリップ部材608dを制御するように構成された第4のグリッパ制御部材2202dと、を含む。具体的には、第1のグリッパ制御部材2202aは、グリップ部材608aを方向Xに動かすように構成され、第2のグリッパ制御部材2202bは、第2のグリップ部材608bを方向Xに動かすように構成される。さらに、第3のグリッパ制御部材2202cは、グリップ部材608cを方向Zに動かすように構成され、第4のグリッパ制御部材2202dは、第4のグリップ部材608dを方向Zに動かすように構成される。グリップ部材608a〜608bを方向Xに動かすことで、グリップ部材608a〜608bと対応するパドル606との間の開口部の幅を調節し、グリップ部材608c〜608dを方向Zに動かすことで、グリップ部材608c〜608dと対応するパドルとの間の開口部の幅を調節する。グリッパ制御機構611は、グリップ部材608a〜608dのそれぞれを互いに独立して動かすように構成される。グリッパ制御部材2202a〜2202dは、グリップ部材608a〜608dを独立して動かすことができる任意の適切な形態をとり得る。示された実施形態では、グリッパ制御部材2202a〜2202dは、グリッパ部材608a〜608dのそれぞれに、それぞれ取り外し可能に取り付けられた、縫合糸、ワイヤなどといったラインであり、ラインの両端部は、送達装置601の送達開口部716を通って延びている。グリッパ制御部材2202a〜2202dは、独立してカテーテルに引き込まれ、またカテーテルから解放されて、グリップ部材608a〜608dの位置を独立して制御し得る。
【００６９】
図22Aおよび図22Bを参照すると、グリップ部材608a〜608dはそれぞれ、延出位置で示されている。図22Cおよび図22Dを参照すると、グリッパ制御機構の第1のグリッパ制御部材2202aがカテーテルに引き込まれた後の第1のグリップ部材608aが示されており、これにより、第1のグリップ部材608aは、シャフト603に向かって内向きに方向Xへと動き、その他のグリップ部材608b〜608dは、図22Aおよび図22Bに示す位置に残っている。言い換えれば、図22A〜図22Dに図示する示された実施形態は、第1のグリップ部材608aがその他のグリップ部材608b〜608dに対して独立して制御されているところを示す。示された実施形態は、第1のグリップ部材608aが独立して制御されているところを示すが、グリップ部材608a〜608dはそれぞれ、グリッパ制御機構611の対応するグリッパ制御部材2202a〜2202dによって独立して制御され得ることを理解されたい。さらに、図22A〜図22Dの示された実施形態は、4つのグリップ部材608a〜608dおよび4つのグリッパ制御部材2202a〜2202dを有する弁修復組立体600を示すが、任意の適切な数のグリップ部材およびグリッパ制御部材が利用され得、任意の数のグリップ部材がグリッパ制御機構によって独立して制御され得ることを理解されたい。さらに、グリップ部材608a〜608dはそれぞれ、本出願に開示される構成のうちのいずれかを有し得、制御機構2202a〜2202dはそれぞれ、本出願に開示される形態のうちのいずれかを有し得る。
【００７０】
図23を参照すると、グリッパ制御機構611の別の例示的な実施形態は、グリップ部材608a、608bに取り外し可能に取り付けられ、弁修復装置の配置シャフト613とシャフト603との間に取り外し可能に固定された、縫合糸またはワイヤなどの単一のライン2302を含む。弁修復装置の配置シャフト613とシャフト603との間の接続部615は、広範な種々の位置にあってよい。示された例では、接続部615は、グリップ部材608a、608bの端部と整列されるか、または実質的に整列されている。しかしながら、他の実施形態では、接続部615は、カプラー605が到達し得る最近位位置など、より遠位にあってよい(例えば、図45Cおよび図46Dによって示されたカプラーの脱出位置を参照のこと)。単一のライン2302は、シャフト613とシャフト603との間に接続され、それによって、単一のライン2302は、グリップ部材608a、608bを独立して制御し得る。すなわち、ライン2302の第1の部分2303を方向Yに動かすことで、グリップ部材608aとパドル606aとの間の幅Wが調節されるが、グリップ部材608bとパドル606bとの間の幅Hは調節されない。同様に、ライン2302の第2の部分2305を方向Mに動かすことで、グリップ部材608bとパドル606bとの間の幅Hが調節されるが、グリップ部材608aとパドル606aとの間の幅Wは調節されない。弁修復装置602が閉鎖位置にあり、弁組織に固定された後、配置シャフト613は、弁修復装置602のシャフト603から切り離される。シャフト613からシャフト603を切り離すと、ラインが解放される。ライン2302は次に、ライン2302の一端部をカテーテルに引き込むことによってグリップ部材608a、608bを解放するようにカテーテル内に後退され得る。ラインの一端部をカテーテルに引き込むと、ラインの他端部がグリップ部材608a、608bを通って、その後、カテーテルに引き込まれる。本明細書に記載されるラインのいずれも、このように後退され得る。
【００７１】
図24を参照すると、ある実施形態では、装置602の配置シャフト613およびシャフト603は、中空であり、シャフト613、603を一緒に保持する連結シャフト2400の上に嵌まり得る。装置602のシャフト603は、突出部分2406と、凹型受容部分2408と、を含み得る。配置シャフト613は、突出部分2407と、凹型受容部分2409と、を含み得る。シャフト613、603が連結されると、シャフト603の突出部分2406は、シャフト613の受容部分2409に配され、シャフト613の突出部分2407は、シャフト603の受容部分2408に配される。シャフト613、603は、広範な種々の様式で接続され得る。例えば、シャフト613は、穴またはチャネル2411を含み得、これは、突出部分2406、2407が受容部分2408、2409にそれぞれ配されると、シャフト603の穴またはチャネル2413と整列する。開口部2411、2413が整列され、保持シャフト2400が方向Xへと開口部2411、2413内に配置されると、シャフト613、603は一緒に保持される。配置シャフトが方向Zへと開口部2411、2413から取り外されると、突出部分2406、2407は、受容部分2408、2409から取り外され得、それによって、装置602は、配置シャフト613から切り離される。
【００７２】
さらに図24を参照すると、シャフト613、603が互いに固定されると、アパーチャ2415が、シャフト613、603間の境界面2417に作られる。アパーチャ2415は、ライン2302をシャフト613、603間に固定して、グリップ部材608a、608bの独立制御を可能にするように構成される。すなわち、アパーチャ2415は、シャフト613、603が取り付けられたときにライン2302がアパーチャ2415に対して動かないように構成される。シャフト613、603が切り離されると、ライン2302は、アパーチャ2415から解放され、弁修復装置602から取り外され得る。ライン2302は次に、前述したようにグリップ部材を解放するようにカテーテル内に後退され得る。
【００７３】
図23および図24A〜図24Bを参照すると、代替的な実施形態では、グリッパ制御機構611のライン2302は、ねじ式接続部によって配置シャフト613とシャフト603との間に固定されて、グリッパ部材608a、608bを独立して制御する。図24Aを参照すると、配置シャフト613は雄ねじ式部材2419を含み、シャフト603は、配置シャフト613の雄ねじ式部材2419を受容するように構成された雌ねじ式部材2421を含む。しかしながら、雄ねじおよび雌ねじは逆にされてもよい。配置シャフト613は、シャフト603の雌ねじ式部材2421に雄ねじ式部材2419を挿入することによってシャフト603に固定される。グリッパ制御機構611のライン2302は、配置シャフト613とシャフト603との間に配され、それによって、配置シャフト613がシャフト603に固定されると、ライン2302は、配置シャフト613とシャフト603との間で(参照文字Mで示すように)圧縮される。配置シャフト613とシャフト603との間でのライン2302の圧縮Mにより、ライン2302は、ライン2302がグリップ部材608a、608bを制御しているときに、配置シャフト613と、シャフト603と、ライン2302との間の係合地点2423に対して動かない。その結果、圧縮Mおよびその結果として得られるライン2302の保持により、ライン2302はグリップ部材608a、608bを独立して制御することができる。
【００７４】
図25を参照すると、グリッパ制御機構611の別の例示的な実施形態は、第1のグリッパ制御部材2502と、第2のグリッパ制御部材2504と、を含む。第1のグリッパ制御部材2502は、グリップ部材608aを方向Xに双方向的に動かすように構成され、第2のグリッパ制御部材2504は、グリップ部材608bを方向Zに双方向的に動かすように構成される。グリップ部材608aを方向Xに動かすことで、グリップ部材608aとパドル606aとの間の開口部614aの幅Wを調節し、グリップ部材608bを方向Zに動かすことで、グリップ部材608bとパドル606bとの間の開口部の幅Hを調節する。示された実施形態では、グリッパ制御部材2202、2204は、例えば、カテーテル、可撓性ロッド、または堅いワイヤなどのプッシュ/プルリンク2503、2505と、カプラー2506、2507と、を含む。各プッシュ/プルリンク2503、2505は、送達装置601から延び、カプラー2506、2507によって、対応するグリップ部材608a、608bに取り外し可能に取り付けられる。リンク2503は、方向Yに押され、かつ引っ張られるように構成される。リンク2503を方向Yに動かすと、グリップ部材608aは方向Xに動く。同様に、リンク2505は、方向Mに押され、かつ引っ張られるように構成され、カテーテル2505を方向Mに動かすと、カテーテル2505はグリップ部材608bを方向Hに動かす。
【００７５】
グリッパ制御機構611の別の実施形態が図25Aに示されている。この実施形態では、グリッパ制御部材2202、2204は、縫合糸2511、2513と、可撓性ワイヤ2503、2505と、を含む。この実施形態では、第1の可撓性ワイヤ2503は、第1の縫合糸2511を受容し、グリップ部材608a(図25)に係合するためのループ2517を含み、第2の可撓性ワイヤ2505は、第2の縫合糸2513を受容し、グリップ部材608b(図25)に係合するためのループ2519を含む。縫合糸2517、2519はそれぞれ、グリッパ部材608a、608bのそれぞれに、取り外し可能に取り付けられ、ラインの両端部は前述したように送達装置601を通って延びる。ワイヤ2503、2505はそれぞれ、送達装置601から延び、それぞれのワイヤ2503、2505のループ2517、2519は、対応する縫合糸2511、2513に沿って動くことができ、それによって、ループ2517、2519は、対応するグリップ部材608a、608bに係合して、グリップ部材を動かす(例えば、図25に関して説明したようにグリップ部材を動かす)ことができる。ワイヤ2503、2505は、例えば、鋼、NiTi、または他のワイヤもしくはプラスチック材料で作られ得る。ある実施形態では、ワイヤ2503、2505は、約0.1mm〜0.35mm、例えば約0.15mm〜0.3mm、例えば約0.2mm〜0.25mmの直径を有し得る。
【００７６】
図26を参照すると、グリッパ制御機構611の別の例示的な実施形態は、第1のカテーテル2603と、第2のカテーテル2605と、ワイヤまたは縫合糸などの単一のライン2604と、を含む。第1のカテーテル2603およびライン2604は、グリップ部材608aを方向Xに動かすように構成され、第2のカテーテル2605およびライン2604は、グリップ部材608bを方向Zに動かすように構成される。グリップ部材608aを方向Xに動かすことで、グリップ部材608aとパドル606aとの間の開口部614aの幅Wを調節し、グリップ部材608bを方向Zに動かすことで、グリップ部材608bとパドル606bとの間の開口部の幅Hを調節する。ライン2604は、送達装置601からカテーテル2603、2605を通って延び、両方のグリップ部材608a、608bの開口部を通される。各カテーテル2603、2605は、対応するグリップ部材608a、608bに係合して、これらを動かすように構成される。具体的には、カテーテル2603は、ライン2604がカテーテル2603から引っ張られる(payed)か、またはラインの張力が減少する間、方向Yに押されるように構成される。カテーテル2603は、ライン2604がカテーテル2603に引き込まれるか、またはラインの張力が増大する間、方向Yに引っ張られるように構成される。カテーテル2603を方向Yに動かすことで、カテーテル2603はグリップ部材608aを方向Xに動かす。同様に、カテーテル2605は、ライン2604がカテーテル2605から引っ張られるか、またはラインの張力が減少する間、方向Mに押されるように構成される。カテーテル2605は、ライン2604がカテーテル2605に引き込まれるか、またはラインの張力が増大する間、方向Mに引っ張られるように構成される。カテーテル2505を方向Mに動かすことで、カテーテル2505はグリップ部材608bを方向Hに動かす。代替的な実施形態では、図26に関して前述したグリッパ制御機構611は、ループを備えた第1の可撓性ワイヤ(例えば、図25Aに示すループ2517を備えた可撓性ワイヤ2503)と、ループを備えた第2の可撓性ワイヤ(例えば、図25Aに示すループ2519を備えた可撓性ワイヤ2505)と、を含み得、単一のライン2604は、ワイヤ2503のそれぞれのループ2517、2519を通って延びる。
【００７７】
図27A〜図29Bを参照すると、ある実施形態では、弁修復装置602、および弁修復装置602のためのパドル制御機構610は、パドル606がそれぞれ互いに独立して制御され得るように構成される。パドル606のそれぞれを独立して制御することは、弁修復装置602が弁組織(例えば、患者の僧帽弁)に取り付けられているときにパドルとグリップ部材608との間の開口部614が独立して調節され得るので、有利である。さらに、独立したパドルの制御は、一方のグリップ部材608および一方のパドル606が弁修復装置602を弁組織の第1の部分に十分に固定するが、他方のグリップ部材および他方のパドルが弁修復装置を弁組織の第2の部分に接続することができない状況でも、有利であろう。この状況では、パドル制御機構610は、弁組織に接続されていないパドル606のみを制御して、弁組織の第2の部分を受容するための開口部614を作るのに使用され得、弁組織の第2の部分が開口部の中に配された後で、取り付けられていないグリップ部材および取り付けられていないパドルは、閉じられ、弁修復装置602を弁組織の第2の部分に固定することができる。
【００７８】
図27A〜図27Cを参照すると、弁修復装置602の基部組立体604は、第1のシャフト603aと、第2のシャフト603bと、第1のカプラー605aと、第2のカプラー605bと、を含む。さらに、パドル制御機構610は、第1のパドル制御機構2702と、第2のパドル制御機構2704と、を含む。第1のパドル制御機構2702は、第1のカプラー605aをシャフト603aに沿って動かすように構成され、第2のパドル制御機構2704は、第2のカプラー605bをシャフト603bに沿って動かすように構成される。第1のカプラー605aをシャフト603aに沿って動かすと、パドル606aは開放位置と閉鎖位置との間で動き、第2のカプラー605bをシャフト603bに沿って動かすと、パドル606bは開放位置と閉鎖位置との間で動く。代替的な実施形態では、基部組立体604は、単一のシャフトと、単一のシャフトに取り付けられた第1のカプラー605aと、単一のシャフトに取り付けられた第2のカプラー605bと、を含み得る。この代替的な実施形態では、パドル制御機構610は、第1のカプラー605aを単一のシャフトに沿って動かして、パドル606aを開放位置と閉鎖位置との間で動かすように構成された、第1のパドル制御機構2702と、第2のカプラー605bを単一のシャフトに沿って動かして、パドル606bを開放位置と閉鎖位置との間で動かすように構成された、第2のパドル制御機構2704と、を含み得る。
【００７９】
図27A〜図27Cは、開放位置と閉鎖位置との間で動く弁修復装置のパドルを示す。弁修復装置602の基部組立体604は、地点Aから地点Bに延びる第1のリンク2721と、地点Bから地点Cに延びる第2のリンク2722と、地点Cから地点Dに延びる第3のリンク2723と、地点Dから地点Eに延びる第4のリンク2724と、地点Eから地点Fに延びる第5のリンク2725と、を含む。カプラー605aは、シャフト603aに可動に取り付けられ、カプラー605bは、シャフト603bに可動に取り付けられ、シャフト603a、603bは、第3のリンク2723に固定される。第1のリンク2721は、地点Aにおいてカプラー605aに枢動可能に取り付けられ、それによって、カプラー605aがシャフト603aに沿って動くと、地点Aの場所が動き、したがって、第1のリンク2721が動く。同様に、第5のリンク2725は、地点Fにおいてカプラー605bに枢動可能に取り付けられ、それによって、カプラー605bがシャフト603bに沿って動くと、地点Fの場所が動き、したがって、第5のリンク2725が動く。第1のリンク2721および第2のリンク2722は、地点Bにおいて互いに枢動可能に取り付けられ、第5のリンク2725および第4のリンク2724は、地点Eにおいて互いに枢動可能に取り付けられている。一方のパドル606aは、第1のリンク2721が動くことでパドル606aが動くように第1のリンク2721に取り付けられ、他方のパドル606bは、第5のリンク2725が動くことでパドル606bが動くように第5のリンク2725に取り付けられている。
【００８０】
図27Aを参照すると、パドル606a、606bは開放位置にある。図27Aおよび図27Bを参照すると、パドル606bは、第2のパドル制御機構2704が第2のカプラー605bをシャフト603bに沿って方向Yに動かすと、(図27Aに示すような)開放位置から(図27Bに示すような)閉鎖位置に動き、これにより、地点F付近の第5のリンク2725の一部が方向Hに動き、地点E付近の第5のリンク2725の一部が方向Jに動く。パドル606bは、第5のリンク2725に取り付けられ、それによって、第2のカプラー605bが方向Yに動くと、パドル606bは方向Zに動く。さらに、第4のリンク2724は、地点Eにおいて第5のリンク2725に枢動可能に取り付けられ、それによって、第2のカプラー605bが方向Yに動くと、第4のリンク2724は方向Kに動く。図27Bを参照すると、パドル606bは、開放位置から閉鎖位置に動くときに方向Qに動く。第4のリンク2724と第5のリンク2725との間の地点Eにおける枢動接続部が、第5のリンク2725と第2のカプラー605bとの間の地点Fにおける枢動接続部より著しく低い、代替的な実施形態では、パドル606bを開放位置から閉鎖位置に動かすことは、パドル606bが閉じているときの方向Kとは実質的に反対の方向に第4のリンク2724が最初に動くことを除き、図27Aに示す実施形態に示すように作用する。前述した実施形態のいずれにおいても、第2のパドル制御機構2704は、例えば、本出願に記載される任意の形態のパドル制御機構など、第2のカプラー605bをシャフト603bに沿って動かすための任意の適切な形態をとり得る。
【００８１】
図27Aおよび図27Cを参照すると、パドル606aは、第1のパドル制御機構2702が第1のカプラー605aをシャフト603aに沿って方向Nに動かすと、(図27Aに示すような)開放位置から(図27Cに示すような)閉鎖位置に動き、これにより、地点A付近の第1のリンク2721の一部が方向Lに動き、地点B付近の第1のリンク2721の一部が方向Iに動く。パドル606aは、第1のリンク2721に取り付けられ、それによって、第1のカプラー605aが方向Nに動くと、パドル606aは方向Vに動く。さらに、第2のリンク2722は、地点Bにおいて第1のリンク2721に枢動可能に取り付けられ、それによって、第1のカプラー605aが方向Nに動くと、第2のリンク2722は方向Rに動く。図27Cを参照すると、パドル606aは、開放位置から閉鎖位置に動く際に方向Tに動く。第1のリンク2721と第2のリンク2722との間の地点Bにおける枢動接続部が、第1のリンク2721と第1のカプラー605aとの間の地点Aにおける枢動接続部より著しく低い、代替的な実施形態では、パドル606aを開放位置から閉鎖位置に動かすことは、パドル606bが閉じているときの方向Rとは実質的に反対の方向に第2のリンク2722が最初に動くことを除き、図27Aに示す実施形態に示すように作用する。前述した実施形態のいずれにおいても、第1のパドル制御機構2702は、例えば、本出願に記載される任意の形態のパドル制御機構など、第1のカプラー605aをシャフト603aに沿って動かすための任意の適切な形態をとり得る。
【００８２】
図28A〜図28Cを参照すると、ある実施形態では、パドル制御機構610は、パドル606a、606bをシャフト603と選択的に連結し引き離すように構成された、ラックアンドピニオン機構2802を含む。ラックアンドピニオン機構2802は、シャフト603に取り付けられた第1の部材2804と、パドル606a、606bのそれぞれに取り付けられ、接続地点A、Bにおいて基部部材2801に枢動可能に接続された、歯付き部材2806a、2806bと、を含む。第1の部材2804は、パドル606a、606bが互いに独立して開放位置と閉鎖位置との間で動き得るように構成される。示された実施形態では、第1の部材2804は、リブ付き部分2805と、開口部分2807と、を有する。歯付き部材2806a、2806bが第1の部材2804のリブ付き部分2805と整列すると、歯付き部材2806a、2806bはリブ付き部分2805に係合するように構成され、それによって、シャフトが基部部材2801に対して方向Yに動くと、歯付き部材2806aは、接続地点Aを中心として方向Mに枢動して、パドル606aを開放位置と閉鎖位置との間で方向Hに動かし、歯付き部材2806bは接続地点Bを中心として方向Nに枢動して、パドル606bを開放位置と閉鎖位置との間で方向Zに動かす。第1の部材2804の開口部分2807が歯付き部材2806aまたは2806bのいずれかと整列すると、開口部分2807と整列した歯付き部材は、パドル606aまたは606bのリブ付き部分2805によって係合されない。その結果、シャフト603を方向Yに動かすことは、パドル606aまたは606bの位置に影響を及ぼさない。
【００８３】
図28A〜図28Bは、第1の位置にあるコルク栓抜き機構2802を示す。第1の位置では、両方のパドル606a、606bの歯付き部材2806a、2806bは、第1の部材2804のリブ付き部分2805と整列する。図28Aを参照すると、シャフト603が方向Yに動くと、歯付き部材2806a、2806bの両方が、第1の部材のリブ付き部分2805に係合し、これにより、両方のパドル606a、606bが開放位置と閉鎖位置との間で動く。図28C〜図28Dは、第2の位置にあるコルク栓抜き機構2802を示す。第2の位置では、歯付き部材2806aは、第1の部材2804の開口部分2807と整列し、歯付き部材2806bは、第1の部材2804のリブ付き部分2805と整列する。図28Cを参照すると、シャフト603が方向Yに動くと、歯付き部材2806bが、第1の部材2804のリブ付き部分2805に係合し、これにより、パドル606bが開放位置と閉鎖位置との間で動き、歯付き部材2806aは、第1の部材に係合せず、これにより、パドル606aが現在の位置にとどまる。図28E〜図28Fは、第3の位置にあるコルク栓抜き機構2802を示す。第3の位置では、歯付き部材2806bは、第1の部材2804の開口部分2807と整列し、歯付き部材2806aは、第1の部材2804のリブ付き部分2805と整列する。図28Eを参照すると、シャフト603が方向Yに動くと、歯付き部材2806aが、第1の部材2804のリブ付き部分2805に係合し、これにより、パドル606aが開放位置と閉鎖位置との間で動き、歯付き部材2806bは、第1の部材に係合せず、これにより、パドル606bが現在の位置にとどまる。ある実施形態では、ラックアンドピニオン機構2802は、シャフト603を回転させることによって、図28A〜図28Fに示す位置間を動く。さまざまな実施形態では、ラックアンドピニオン機構2802は、パドルが第1の部材2804の開口部分2807と整列したときにパドル606a、606bを所望の位置に維持するように構成された機構を含むが、パドルが第1の部材2804のリブ付き部分2805と整列したときにパドルが動くことを可能にするようにも構成される。この機構は、例えば、クラッチ機構、付勢部材、摩擦要素などといった、任意の適切な形態をとり得る。
【００８４】
図29A〜図29Bを参照すると、パドル制御機構610は、(図6〜図12に示す実施形態と同じように)カプラー605をシャフト603に沿って動かして、パドル606a、606bを開放位置と閉鎖位置との間で動かすように構成され、ロック機構207が、カプラー605をシャフト603上にロックして、パドル606a、606bを所望の位置に維持するように構成されている。ある実施形態では、図29A〜図29Bに示すように、パドル606a、606bはそれぞれ、ピン2902a、2902bと、スロット2904a、2904bと、を含む。ピン2902aは、スロット2904a内で動くように構成され、ピン2902bは、スロット2904b内で動くように構成される。ピン2902a、2902bは、スロット2904a、2904b内でロックされるようにも構成される。ピン2902a、2902bがスロット2904a、2904b内でロック解除されると、対応するパドル606a、606bは、パドル制御機構610がカプラー605をシャフト603に沿って動かすときに現在の位置にとどまる。ピン2902a、2902bがスロット2904a、2904b内でロックされると、対応するパドル606a、606bは、パドル制御機構610がカプラー605をシャフト603に沿って動かすときに、開放位置と閉鎖位置との間で動く。
【００８５】
図29Aは、開放位置にあるパドル606a、606bを備えた弁修復装置602を示す。図29Bは、スロット2904a内でロック解除されたピン2902aと、スロット2904b内でロックされたピン2902bと、を備えた弁修復装置602を示す。図29Bを参照すると、ロック607はロック解除状態にあり、それによって、カプラー605は、シャフト603に沿って動き得る。カプラー605をシャフト603に沿って方向Yに動かすと、パドル606bは、ロックされたピン2902bを中心として枢動し、それによって、パドル606bは方向Zに閉鎖位置へと動く。さらに、カプラー605を方向Yに動かしても、ピン2902aがスロット2904a内でロック解除状態にあるのでパドル606aは動かない。代わりに、カプラー605を方向Yに動かすと、ピン2902aはスロット2904a内で動く。あるいは、ピン2902aは、スロット2904a内でロックされ得、ピン2902bは、スロット2904b内でロック解除され得、それによって、カプラー605を方向Yに動かすと、パドル606aは閉鎖位置へと動き、(ピン2902bがスロット2904b内で動くことによって)パドル606bは開放位置にとどまる。さらに、ピン2902aは、スロット2904a内でロックされ得、ピン2902bは、スロット2904b内でロックされ得、それによって、カプラー605を方向Yに動かすと、両方のパドル606a、606bは閉鎖位置へと動く。ピン2902a、2902bは、例えば、ロック607に関して本明細書に記載する任意の手段などの、任意の適切な手段によって、スロット2904a、2904b内でロックされ得る。
【００８６】
図30を参照すると、ある状況では、患者の僧帽弁3001は、僧帽弁が閉鎖位置にあるとき(すなわち、収縮期中)、前尖3003と後尖3004との間に広い間隙3002を有し得る。例えば、間隙3002は、約2.5mm〜約17.5mm、例えば約5mm〜約15mm、例えば約7.5mm〜約12.5mm、例えば約10mmの幅Wを有し得る。ある状況では、間隙3002は、15mm超の幅Wを有し得る。前述した状況のいずれにおいても、前尖3003および後尖3004に係合して間隙3002を閉じ、僧帽弁3001を通る血液の逆流を防ぐことができる、弁修復装置が望ましい。
【００８７】
図31A〜図37Dは、僧帽弁3001の前尖3003と後尖3004との間の広い間隙3002(図30)を閉じるように構成された、弁修復装置602のさまざまな実施形態を提供する。図31A〜図31Bを参照すると、弁修復装置602の例示的な実施形態は、パドル606と、グリップ部材608と、を含む。さらに、弁修復装置602は、本出願で論じる弁修復装置のための任意の他の特徴を含み得、弁修復装置602は、任意の適切な弁修復システム(例えば、本出願に開示される任意の弁修復システム)の一部として弁組織820に係合するように位置付けられ得る。図31Aを参照すると、弁修復装置602のパドル606は、方向Xに外向きに枢動して、幅Wを有する、パドル606とグリップ部材608との間の開口部614を作る。幅Wは、例えば、約5mm〜約15mm、例えば7.5mm〜約12.5mm、例えば約10mmであってよい。代替的な実施形態では、幅Wは、5mm未満または15mm超であってよい。図31Bを参照すると、弁修復装置602のパドル606は、方向Zに外向きに動かされ、それによって、開口部614は幅Hを有する。幅Hは、例えば、約10mm〜約25mm、例えば約10mm〜約20mm、例えば約12.5mm〜約17.5mm、例えば約15mmであってよい。代替的な実施形態では、幅Hは、10mm未満または25mm超であってよい。ある実施形態では、幅Hと幅Wとの比率は、約5:1以下、例えば約4:1以下、例えば約3:1以下、例えば約2:1以下、例えば約1.5:1以下、例えば約1.25:1以下、例えば約1:1であってよい。弁修復装置602は、パドル606が方向Xに外向きに枢動し、その後、方向Zに外向きに動いて、パドル606とグリップ部材608との間に幅Hを有する開口部614を作るように構成され得る。あるいは、弁修復装置602は、パドルが方向Zに外向きに動き、その後、方向Xに外向きに枢動して、パドル606とグリップ部材608との間に幅Hを作るように構成され得る。さらに、弁修復装置602は、パドル606が、同時に、方向Xに外向きに枢動し、かつ方向Zに外向きに動いて、パドル606とグリップ部材608との間に幅Hを作るように構成され得る。
【００８８】
図32A〜図32Cは、パドル606が方向Xに外向きに枢動し、その後、方向Zに外向きに動いて、より広い開口部614を作る、弁修復装置602を示す。図32Aは、閉鎖位置にある弁修復装置602を示し、それによって、パドル606は、グリップ部材608に係合している。図32Bを参照すると、パドル606は、方向Xに外向きに枢動して、弁組織を受容するための、幅Wを有する開口部614を作る。図32Cを参照すると、パドル606が方向Xに外向きに枢動した後、パドル606は、方向Zに外向きに動き、それによって、開口部614は幅Hを有する。弁組織がパドル606とグリップ部材608との間の開口部614に受容された後、弁修復装置は、(図32Aに示すような)閉鎖位置に戻って、弁修復装置602を弁組織に固定する。弁修復装置602は、本出願で論じる弁修復装置のための任意の他の特徴を含み得、弁修復装置602は、任意の適切な弁修復システム(例えば、本出願に開示される任意の弁修復システム)の一部として弁組織820に係合するように位置付けられ得る。
【００８９】
図33A〜図33Cは、パドル606が方向Zに外向きに動き、その後、方向Xに外向きに枢動して、より広い開口部614を作る、弁修復装置602を示す。図33Aは、閉鎖位置にある弁修復装置602を示し、それによって、パドル606は、グリップ部材608に係合している。図33Bを参照すると、パドル606は、方向Zに外向きに動いて、弁組織を受容するための、幅Wを有する開口部614を作る。図33Cを参照すると、パドル606が方向Zに外向きに動いた後、パドル606は、方向Xに外向きに枢動し、それによって、開口部614は幅Hを有する。弁組織がパドル606とグリップ部材608との間の開口部614に受容された後、弁修復装置は、(図33Aに示すような)閉鎖位置に戻って、弁修復装置602を弁組織に固定する。弁修復装置602は、本出願で論じる弁修復装置のための任意の他の特徴を含み得、弁修復装置602は、任意の適切な弁修復システム(例えば、本出願に開示される任意の弁修復システム)の一部として弁組織820に係合するように位置付けられ得る。
【００９０】
図32A〜図32Cは、パドル606が枢動され、その後、離れて広がる、弁修復装置602を示し、図33A〜図33Cは、パドル606が離れて広がり、その後、枢動される、弁修復装置602を示すが、代替的な実施形態では、弁修復装置602は、同時に離れて広がり枢動され得るパドル606を含み得る。さらに、ある実施形態では、パドル606は、互いに独立して、離れて広がり、枢動され得る。すなわち、図32A〜図32Cおよび図33A〜図33Cに示す弁修復装置602の実施形態、ならびに各パドル606の離れて広がることおよび枢動が同時に完了する実施形態では、パドル606は、互いに独立して制御され得る。
【００９１】
図34A〜図34Bを参照すると、前尖3003と後尖3004との間の広い間隙3002(図30)を閉じるように構成された弁修復装置602の別の例示的な実施形態は、W字型機構を含む。具体的には、弁修復装置602は、シャフト603に沿って動くように構成されたカプラー605と、カプラー605に枢動可能に取り付けられたパドル606と、を含む。パドル606は、内側リンク3402と、外側リンク3404と、を含む。各パドル606の内側リンク3402は、カプラー605に枢動可能に取り付けられ、各パドル606の外側リンク3404は、対応する内側リンク3402に枢動可能に取り付けられる。図34Aを参照すると、弁修復装置602は、閉鎖位置で示されている。図34Bを参照すると、カプラー605を方向Yに動かすことで、パドル606の内側リンク3402は、外向き方向Xに延びる。示された例では、内側リンク3402は、カム部材3403に係合し、これにより、内側リンク3402は、X方向に開く。示された実施形態は、W字型機構を作る概ね直線状のリンク3402、3404を有する弁修復装置602を示すが、リンク3402、3404は、弁修復装置602が図34A〜図34Bに示すように機能することを可能にする、任意の適切な形態をとり得ることを理解されたい。リンク3402、3404が非直線状形態(例えば、湾曲形態)をとる実施形態では、弁修復装置は、W字型機構を有しなくてもよいが、弁修復装置は、弁修復装置が図34A〜図34Bに示すように機能するよう、同様の接続部を含み得る。
【００９２】
外側リンク3404は、示されたさらなる開放位置へと方向Zに、さまざまな種々の様式で動き得る。例えば、外側リンクは、本明細書に記載される留め金制御配置構成のいずれかを用いて動き得る。例えば、外側リンク3404の動きは、図22〜図26に示される留め金制御配置構成のいずれか、および/または本明細書に記載されるパドル制御配置構成のいずれかを用いて、制御され得る。一実施形態では、図34C〜図34Dを参照すると、リンク3411が、内側リンク3402とカプラー605との間の枢動接続部、および内側リンク3402と外側リンク3404との間の枢動接続部に取り付けられ、それによって、カプラー605を方向Yに動かすと、リンク3411の第1の端部3413は枢動接続部3475により方向Mに回転し、これにより、リンク3411の第2の端部3415は枢動接続部3477により方向Nに回転する。リンク3411の第2の端部3415が方向Nに回転すると、外側リンク3404は、開放位置へと方向Zに動く。
【００９３】
例示目的で、図34C〜図34Dに示す実施形態は、パドル606のうちの一方のリンク3411を示すが、別のリンク3411が、他方のパドルの外側リンク3404を開放位置へと方向Zに動かすために前述した同じ様式で他方のパドルと相互作用することを理解されたい。代替的な実施形態では、4バーリンク機構を使用して、パドル606を開放位置に動かすことができる。別の代替的な実施形態では、縫合糸が、パドル606の外側リンク3404に取り外し可能に取り付けられ得、縫合糸は、パドル606の外側リンク3404を開放位置へと方向Zに動かすように制御され得る。
【００９４】
ある実施形態では、弁修復装置602は、パドル606の内側リンク3402を互いに取り付ける付勢部材3410(例えば、バネ)を含む。付勢部材3410は、(図34Bおよび図34Dに示すように)内側リンク3402がカム部材3403に係合するまで、(図34Aおよび図34Cに示すような)閉鎖位置に内側リンク3402を維持する。弁修復装置602は、本出願で論じる弁修復装置のための任意の他の特徴を含み得、弁修復装置602は、任意の適切な弁修復システム(例えば、本出願に開示される任意の弁修復システム)の一部として弁組織820に係合するように位置付けられ得る。
【００９５】
図35A〜図35Bを参照すると、前尖3003と後尖3004との間の広い間隙3002(図30)を閉じるように構成された弁修復装置602の別の例示的な実施形態は、W字型機構を含む。具体的には、弁修復装置602は、シャフト603に沿って動くように構成されたカプラー605と、シャフトおよびカプラー605に枢動可能に取り付けられたパドル606と、を含む。弁修復装置602の各パドル606の下端部3501は、地点Aにおいてシャフトに枢動可能に接続される。パドル606はそれぞれ、枢動地点Bにおいてパドルをカプラー605に枢動可能に取り付ける、中間部材3502を含む。図35Aを参照すると、弁修復装置602は閉鎖位置で示されている。図35Bを参照すると、カプラー605を方向Yに動かすことで、パドル606の中間部材3502は枢動し、それによって、中間部材3502の下端部3503は、外向き方向Xに延び、これにより、パドル606は、開放位置へと方向Zに動く。弁修復装置602は、本出願で論じる弁修復装置のための任意の他の特徴を含み得、弁修復装置602は、任意の適切な弁修復システム(例えば、本出願に開示される任意の弁修復システム)の一部として弁組織820に係合するように位置付けられ得る。
【００９６】
図36A〜図36Bを参照すると、前尖3003と後尖3004との間の広い間隙3002(図30)を閉じるように構成された弁修復装置602の別の例示的な実施形態は、W字型機構を含む。具体的には、弁修復装置602は、パドル606を含み、これは、弁修復装置602のシャフト603にパドル606を枢動可能に取り付けるリンク機構3602を有する。リンク機構3602は、内側リンク3603と、外側リンク3605と、を含む。内側リンク3603は、シャフト603に枢動可能に取り付けられ、外側リンク3605に枢動可能に取り付けられる。外側リンク3605は、内側リンク3603に枢動可能に取り付けられ、パドル606に枢動可能に取り付けられる。パドル606は、弁修復装置602のリンク3608にも取り付けられる。パドル制御機構610が、リンク機構3602の内側リンク3603と外側リンク3605との間の地点Aにおける枢動接続部を方向Yに動かすように構成され、これにより、パドル606は、(図36Bに示すような)開放位置と(図36Aに示すような)閉鎖位置との間で動く。
【００９７】
さらに図36Aおよび図36Bを参照すると、パドル制御機構は枢動接続地点Aにおいて取り付けられて示されているが、パドル制御機構610は、弁修復装置602のリンクのうちのいずれかの1つまたは複数に取り付けられ得ることを理解されたい。例えば、パドル制御機構610は、パドル606、リンク3605、および/またはリンク3603に連結され得る。パドル制御機構610は、例えば、制御ワイヤまたは本出願に記載される任意の他の形態など、任意の適切な形態をとり得る。例えば、パドル制御装置610は、図6〜図8および図22〜図26に示すグリッパ制御装置のいずれかの形態をとり得る。弁修復装置602は、本出願で論じる弁修復装置のための任意の他の特徴を含み得る。
【００９８】
図36Cを参照すると、図36Aおよび図36Bによって示される実施形態のパドル制御機構610は、スプール3620と、ライン3622(例えば、縫合糸、ワイヤなど)と、を含み得、ラインは、スプールに取り付けられ、これに巻き付けられる。この実施形態では、方向Zにライン3622に対する力を生じると、スプール3620は回り、ライン3622はスプールからほどける。この実施形態では、スプール3620が回転すると、パドル制御機構610は方向Yに動き、弁修復装置602は(図36Bに示すような)開放位置へと動く。
【００９９】
図36D〜図36Eを参照すると、前尖3003と後尖3004との間の広い間隙3002(図30)を閉じるように構成された弁修復装置602の別の例示的な実施形態は、半剛性のW字型機構を含む。具体的には、弁修復装置602は、弁修復装置602のシャフト603にパドル606を柔軟に取り付ける、リンク機構3602を有する。リンク機構3602は、剛性の内側リンク3603と、剛性の外側リンク3605と、を含む。剛性の内側リンク3603は、可撓性部材または部分3613によってシャフト603に柔軟に取り付けられ、可撓性部材または部分3611によって剛性の外側リンク3605に柔軟に取り付けられ、剛性の外側リンク3506は、可撓性部材または部分3615によってパドル606に柔軟に取り付けられる。パドル606はまた、可撓性部材または部分3617によって弁修復装置602のリンク3608に柔軟に取り付けられる。剛性のリンク3603、3605は、例えば、鋼またはニチノールで作られ得る。可撓性部材3611、3613、3615、3617は、例えば、ニチノールで作られ得る。パドル制御機構610が、リンク機構3602の内側リンク3603と外側リンク3605との間の地点Aにおける枢動接続部を方向Yに動かすように構成され、これにより、パドル606は、(図36Dに示すような)開放位置と(図36Cに示すような)閉鎖位置との間で動く。しかしながら、パドル制御機構610は、弁修復装置のリンクのうちのいずれかの1つまたは複数に取り付けられ得る。例えば、パドル制御機構610は、パドル606、リンク3605、および/またはリンク3603に連結され得る。パドル制御機構610は、例えば、制御ワイヤまたは本出願に記載される任意の他の形態などの、任意の適切な形態をとり得る。例えば、パドル制御装置610は、図6〜図8および図22〜図26に示すグリッパ制御装置のいずれかの形態をとり得る。弁修復装置602は、本出願で論じる弁修復装置の任意の他の特徴を含み得る。
【０１００】
図37A〜図37Dを参照すると、前尖3003と後尖3004との間の広い間隙3002(図30)を閉じるように構成された弁修復装置602の別の例示的な実施形態は、ワイヤメッシュパドル606と、メッシュパドル606を押し離すように構成された内部カム3702と、を含む。内部カム3702は、シャフト603に回転可能に取り付けられ、それによって、カムは、(図37A〜図37Bに示すような)第1の位置と(図37C〜図37Dに示すような)第2の位置との間を動くことができる。図37Bは、第1の位置にある内部カム3702を示す上面図であり、図37Aの線B-Bに沿って示されている。図37Dは、第2の位置にある内部カム3702を示す上面図であり、図37Cの線D-Dに沿って示されている。
【０１０１】
図37Aおよび図37Bを参照すると、内部カム3702が第1の位置にあるとき、内部カムはパドル606に係合せず、弁修復装置は、閉鎖位置に維持される。図37Cおよび図37Dを参照すると、内部カム3702が第2の位置にあるとき、内部カムは、パドル606に係合して、パドルを動かし、パドルを外向き方向Xに開放位置へと動かす。弁修復装置602は、内部カム3702を第2の位置から第1の位置に動かすことによって、開放位置から閉鎖位置に動かされる。
【０１０２】
いくつかの実施形態では、図37E〜図37Fを参照すると、弁修復装置のパドル606は、パドルを閉鎖位置または開放位置へと付勢する、可撓性部材または部分3711を含み得る。可撓性部材または部分3711は、カム3702によって係合されると屈曲して、パドル606を開放位置に動かすように構成され得る。可撓性部材または部分3711はまた、パドルが開放位置にあるとき、パドル606のリーチを広くするように構成される。例えば、バネ仕掛けの機構など、任意の他の適切な機構が、パドルを閉鎖位置に付勢し、かつ/またはパドルが開放位置にあるときにパドル606のリーチを広げるのに使用され得る。弁修復装置602は、本出願で論じる弁修復装置の任意の他の特徴を含み得、弁修復装置602は、任意の適切な弁修復システム(例えば、本出願に開示される任意の弁修復システム)の一部として弁組織820に係合するように位置付けられ得る。メッシュパドル606は、例えば、ニチノール、ステンレス鋼、または任意の編組もしくは電界紡糸材料など、内部カム3702によって拡張され得る任意の適切な材料で作られ得る。
【０１０３】
図38〜図39を参照すると、ある状況では、患者の僧帽弁3001は、僧帽弁が閉鎖位置にあるとき(すなわち、収縮期中)に前尖3003と後尖3004との間に広い間隙3002を有し得る。例えば、間隙3002は、約2.5mm〜約17.5mm、例えば約5mm〜約15mm、例えば約7.5mm〜約12.5mm、例えば約10mmの幅Wを有し得る。ある状況では、間隙3002は、15mm超の幅Wを有し得る。前述した状況のいずれにおいても、弁修復装置は、大量のひずみを弁尖3003、3004に加えることなく、間隙3002が閉じるかまたはふさがれるように十分な体積をふさぐのが望ましい。例えば、弁修復装置はスペーサ要素3800を含み得る。
【０１０４】
図39を参照すると、ある実施形態では、スペーサ要素3800は弁修復装置602に取り付けられ、それによって、パドル606およびグリップ部材608が弁修復装置602を僧帽弁3001に固定すると、スペーサ要素3800は、前尖3003と後尖3004との間の間隙3002に配される。スペーサ要素3800は、例えば、編組メッシュ、布、生体適合性材料、発泡体、心膜組織、本明細書に開示される任意の材料などといった、任意の適切な材料で作られ得る。
【０１０５】
図40A〜図40Bを参照すると、弁修復装置602の例示的な実施形態は、弁修復装置のシャフト603に取り付けられたスペーサ要素3800を有する。スペーサ要素3800は、僧帽弁301の間隙3002(図38〜図39)を閉じるための追加の表面積を提供するために、示されるようにグリップ部材3800の外側縁部4001を越えて延びることができる。代替的な実施形態では、カプラー部材605は、スペーサ要素3800の形態をとり得る。すなわち、単一の要素が、パドル606を開放位置と閉鎖位置との間で動かすカプラー部材605、および弁修復装置602が弁尖に取り付けられたときに弁尖3003、3004間の間隙を閉じるスペーサ要素3800として、使用され得る。弁修復装置602は、本出願で論じる弁修復装置の任意の他の特徴を含み得、弁修復装置602は、任意の適切な弁修復システム(例えば、本出願に開示される任意の弁修復システム)の一部として弁組織820に係合するように位置付けられ得る。
【０１０６】
図42A〜図42Cを参照すると、図40A〜図40Bに示すスペーサ要素3800は、さまざまな種々の形状をとり得る。図42Aを参照すると、スペーサ要素3800の例示的な実施形態は、グリップ部材608間を、グリップ部材の縁部4201を越えて延びる主要本体4210aと、主要本体4210aから延びる延出部分4212aと、を含む。延出部分4212aは、弁修復装置が閉鎖位置にあるときに、前尖3003と後尖3004との間の、弁修復装置602に隣接する僧帽弁の間隙3002(図38〜図39)の部分が、ふさがれることを可能にする。すなわち、弁修復装置602が、僧帽弁を通る血液の逆流を防ぐために僧帽弁に取り付けられたとき、弁修復装置に隣接する僧帽弁の部分は、弁修復装置の周りに延びる僧帽弁の組織からの開口部を含み得る。延出部分4212aは、弁修復装置602に隣接する開口部をふさぐか、または栓をするように構成される。示された実施形態では、延出部分4212aの長さLは、延出部分の幅Wより長い。
【０１０７】
図42Bを参照すると、スペーサ要素3800の別の例示的な実施形態は、グリップ部材608間に延びる主要本体4210bと、主要本体4210bから延びる延出部分4212bと、を含む。示された実施形態では、延出部分4212bは、半円形状を有する。延出部分4212bは、弁修復装置の周りに延びる僧帽弁の組織による、弁修復装置602に隣接する開口部をふさぐように構成される。
【０１０８】
図42Cを参照すると、スペーサ要素3800の別の例示的な実施形態は、グリップ部材608間に延びる主要基部組立体4210cと、主要本体4210cから延びる第1の延出部分4212cと、第1の延出部分4212cから延びる第2の延出部分4214cと、を含む。示された実施形態では、第1の延出部分4212cは半円形状を有し、第2の延出部分4214cは、その幅Wより長い長さLを有する。延出部分4212bは、弁修復装置の周りに延びる僧帽弁の組織による、弁修復装置602に隣接する開口部をふさぐように構成される。
【０１０９】
図41A〜図41Dを参照すると、弁修復装置602の別の例示的な実施形態は、弁修復装置のグリップ部材608a、608bに取り付けられたスペーサ要素3800を有する。スペーサ要素3800は、一方のグリップ部材608aに取り付けられた第1の部分4102と、他方のグリップ部材608bに取り付けられた第2の部分4104と、を含む。図41Cを参照すると、弁修復装置602は閉鎖位置で示されている。弁修復装置602が閉鎖位置にあるとき、スペーサ要素3800の第1の部分4102およびスペーサ要素3800の第2の部分4104は、(図41Bに示すように)互いに係合し、シャフト603を取り囲む。図41Dを参照すると、弁修復装置602は開放位置で示され、スペーサ要素3800の第1の部分4102はグリップ部材608aと共に動き、スペーサ要素3800の第2の部分4104はグリップ部材608bと共に動く。複数の部分4102、4104を有するスペーサ要素3800により、グリップ部材608a、608bは動かされて、パドル606とグリップ部材との間の開口部の幅を調節し、これは、弁修復装置602を弁組織820に取り付ける際に有利である。図41Bを参照すると、スペーサ要素3800は、僧帽弁301の間隙3002(図38〜図39)をふさぐための追加の表面積を提供するためにグリップ部材3800の外側縁部4001を越えて延びる。弁修復装置602は、本出願で論じる弁修復装置の任意の他の特徴を含み得、弁修復装置602は、任意の適切な弁修復システム(例えば、本出願に開示される任意の弁修復システム)の一部として弁組織820に係合するように位置付けられ得る。
【０１１０】
図43A〜図43Cを参照すると、図41A〜図41Dに示すスペーサ要素3800は、さまざまな種々の形状をとり得る。図43Aを参照すると、閉鎖位置にあるスペーサ要素3800の例示的な実施形態は、グリップ部材608間を、グリップ部材の縁部4201を越えて延びる主要本体4310aと、主要本体4310aから延びる延出部分4312aと、を含む。延出部分4312aは、弁修復装置が閉鎖位置にあるときに、前尖3003と後尖3004との間の、弁修復装置602に隣接する僧帽弁の間隙3002(図38〜図39)の部分が、ふさがれることを可能にする。すなわち、弁修復装置602が、僧帽弁を通る血液の逆流を防ぐために僧帽弁に取り付けられたとき、弁修復装置に隣接する僧帽弁の部分は、弁修復装置の周りに延びる僧帽弁の組織からの開口部を含み得る。延出部分4312aは、弁修復装置602に隣接する開口部をふさぐように構成される。示された実施形態では、延出部分4312aの長さLは、延出部分の幅Wより長い。
【０１１１】
図43Bを参照すると、閉鎖位置にあるスペーサ要素3800の別の例示的な実施形態は、グリップ部材608間に延びる主要本体4310bと、主要本体4310bから延びる延出部分4312bと、を含む。示された実施形態では、延出部分4312bは半円形状を有する。延出部分4312bは、弁修復装置の周りに延びる僧帽弁の組織による、弁修復装置602に隣接する開口部をふさぐように構成される。
【０１１２】
図43Cを参照すると、スペーサ要素3800の別の例示的な実施形態は、グリップ部材608間に延びる主要基部組立体4310cと、主要本体4310cから延びる第1の延出部分4312cと、第1の延出部分4312cから延びる第2の延出部分4314cと、を含む。示された実施形態では、第1の延出部分4312cは半円形状を有し、第2の延出部分4314cは、その幅Wより長い長さLを有する。延出部分4312bは、弁修復装置の周りに延びる僧帽弁の組織による、弁修復装置602に隣接する開口部をふさぐように構成される。
【０１１３】
図44A〜図44Bを参照すると、ある実施形態では、拡張スペーサ要素3800が弁修復装置602と一体である。拡張スペーサ要素3800は、(図44Bに示すように)パドル606が閉じると、拡張するように構成される。図44Aを参照すると、弁修復装置602は開放位置にあり、それによって、弁組織は、拡張スペーサ要素3800とパドル606との間の開口部614に受容され得る。図44Bを参照すると、弁修復装置602は閉鎖位置にあり、閉鎖位置では、パドル606および拡張したスペーサ要素3800が係合されて、弁修復装置を弁組織に固定する。スペーサ要素3800およびパドル606が係合されると、スペーサ要素3800は拡張して、僧帽弁3001の前尖3003と後尖3004との間の間隙3002(図38)を閉じるための、より大きい表面積を提供する。示された実施形態では、弁修復装置602は、図35A〜図35Bの弁修復装置602の形態をとる。しかしながら、本出願に記載される任意の弁修復装置602は、拡張スペーサ要素3800を含み得る。弁修復装置602は、本出願で論じる弁修復装置の任意の他の特徴を含み得、弁修復装置602は、任意の適切な弁修復システム(例えば、本出願に開示される任意の弁修復システム)の一部として弁組織820に係合するように位置付けられ得る。
【０１１４】
図45A〜図46Dを参照すると、ある状況では、弁修復装置602は、天然弁から切り離され、患者から取り外される必要がある。これらの状況では、患者の心臓のいかなる弁組織も妨害せずに、弁修復装置が患者から取り外すのがさらに容易になるように、狭くなり、(脱出位置に)再配置され得る弁修復装置を有することが有利である。図45A〜図45Cを参照すると、弁修復装置602の例示的な実施形態の基部組立体604は、地点Aから地点Bに延びる第1のリンク4521と、地点Aから地点Cに延びる第2のリンク4522と、地点Bから地点Dに延びる第3のリンク4523と、地点Cから地点Eに延びる第4のリンク4524と、地点Dから地点Eに延びる第5のリンク4525と、を含む。カプラー605が、シャフト603に可動に取り付けられ、シャフト603は、第5のリンク4525に固定される。第1のリンク4521および第2のリンク4522は、地点Aにおいてカプラー605に枢動可能に取り付けられ、それによって、カプラー605がシャフト603に沿って動くと、地点Aの場所が動き、したがって、第1のリンク4521および第2のリンク4522が動く。第1のリンク4521および第3のリンク4523は、地点Bにおいて互いに枢動可能に取り付けられ、第2のリンク4522および第4のリンク4524は、地点Cにおいて互いに枢動可能に取り付けられている。一方のパドル606aは、第1のリンク4521が動くことでパドル606aが動くように第1のリンク4521に取り付けられ、他方のパドル606bは、第2のリンク4522が動くことでパドル606bが動くように第2のリンク4522に取り付けられている。
【０１１５】
弁修復装置602を(図45Aに示すような)閉鎖位置から(図45Cに示すような)脱出位置に動かすために、カプラー605は、シャフト603に沿って方向Yに動かされ、これにより、第1のリンク4521および第2のリンク4522の枢動地点Aを新しい位置に動かす。図45Aを参照すると、弁修復装置602は、パドル606とシャフト603との間に角度αを有する閉鎖位置で示されている。角度αは、例えば約0°〜約45°、例えば約5°〜約40°、例えば約15°〜約30°、例えば約20°〜約25°であってよい。図45Bを参照すると、弁修復装置602は、カプラー605をシャフト603に沿って方向Yに動かすことによって、開放位置に動かされる。カプラー605を方向Yに動かすと、第1のリンク4521は地点Aを中心として枢動し、それによって、第1のリンク4521および第2のリンク4522は外向きに方向Zに動き、これにより、パドル606a、606bは下向きおよび外向きに方向Hに動く。図45Cを参照すると、弁修復装置602は、カプラー605をシャフト603に沿って方向Yに動かし続けることによって、脱出位置に動かされる。カプラー605を方向Yに動かし続けると、第1のリンク4521および第2のリンク4522は内向きに方向Mに動き、これにより、パドル606a、606bは下向きおよび内向きに方向Nに動く。さらに図45Cを参照すると、脱出位置では、弁修復装置602は、パドル606とシャフト603との間に角度βを有する。角度βは、例えば、120°以上、例えば130°以上、例えば140°以上、例えば150°以上、例えば160°以上であってよい。
【０１１６】
図46A〜図46Dを参照すると、弁修復装置602の別の例示的な実施形態の基部組立体604は、地点Aから地点Bに延びる第1のリンク4621と、地点Aから地点Cに延びる第2のリンク4622と、地点Bから地点Dに延びる第3のリンク4623と、地点Cから地点Eに延びる第4のリンク4624と、地点Dから地点Fに延びる第5のリンク4625と、地点Eから地点Fに延びる第6のリンク4626と、を含む。カプラー605が、シャフト603に可動に取り付けられ、シャフト603は、地点Fにおいて第5のリンク4625および第6のリンク4626に取り付けられる。第1のリンク4621および第2のリンク4622は、地点Aにおいてカプラー605に枢動可能に取り付けられ、それによって、カプラー605をシャフト603に沿って動かすと、地点Aの場所が動き、したがって、第1のリンク4621および第2のリンク4622が動く。第5のリンク4625および第6のリンク4626は、地点Fにおいてシャフトに枢動可能に取り付けられ、それによって、シャフトを動かすと、地点Fの場所が動き、したがって、第5のリンク4625および第6のリンク4626が動く。ロック要素4631が、第5のリンク4625および第6のリンク4626を地点Fにおいてシャフトに選択的にロックするように構成され、それによって、第5のリンク4625および第6のリンク4626は、ロック要素4631がロック位置にあるときに、シャフト603に対して枢動することができない。しかしながら、ロック要素4631がロック解除位置にあるとき、第5のリンク4625および第6のリンク4626は、(前述したように)シャフトが地点Fの場所を動かすと、シャフト603を中心として枢動し得る。第1のリンク4621および第3のリンク4623は、地点Bにおいて互いに枢動可能に取り付けられ、第2のリンク4622および第4のリンク4624は、地点Cにおいて互いに枢動可能に取り付けられる。一方のパドル606aは、第1のリンク4621が動くことでパドル606aが動くように第1のリンク4621に取り付けられ、他方のパドル606bは、第2のリンク4622が動くことでパドル606bが動くように第2のリンク4622に取り付けられている。
【０１１７】
弁修復装置602を(図46Aに示すような)閉鎖位置から(図46Cに示すような)脱出位置に動かすために、ロック要素4631はロック位置に維持され、カプラー605はシャフト603に沿って方向Yに動かされ、これにより、第1のリンク4621および第2のリンク4622の枢動地点Aを新しい位置に動かす。弁修復装置602を脱出位置から(図46Dに示すような)潰れた脱出位置に動かすために、ロック要素4631はロック解除位置に動かされ、シャフト603は方向Dに動かされ、これにより、第5のリンク4625および第6のリンク4626の枢動地点Fを新しい位置に動かし、これにより、第5のリンク4625および第6のリンク4626はシャフト603を中心として枢動する。
【０１１８】
図46Aを参照すると、弁修復装置602は、パドル606とシャフト603との間に角度αを有する閉鎖位置で示されている。角度αは、例えば約0°〜約45°、例えば約5°〜約40°、例えば約15°〜約30°、例えば約20°〜約25°であってよい。図46Bを参照すると、弁修復装置602は、カプラー605をシャフト603に沿って方向Yに動かすことによって、開放位置に動かされる。カプラー605を方向Yに動かすと、第1のリンク4621および第2のリンク4622は外向きに方向Zに動き、これにより、パドル606a、606bは下向きかつ外向きに方向Hに動く。ロック要素4631は、弁修復装置602が(図46Aに示すような)閉鎖位置から(図46Bに示すような)開放位置に動くと、ロック位置に維持される。
【０１１９】
図46Cを参照すると、弁修復装置602は、カプラー605をシャフト603に沿って方向Yに動かし続けることによって、脱出位置に動かされる。カプラー605を方向Yに動かし続けると、第1のリンク4621および第2のリンク4622は内向きに方向Mに動き、これにより、パドル606a、606bは下向きおよび内向きに方向Nに動く。さらに図45Cを参照すると、脱出位置では、弁修復装置602は、パドル606とシャフト603との間に角度βを有する。角度βは、例えば、120°以上、例えば130°以上、例えば140°以上、例えば150°以上、例えば160°以上であってよい。ロック要素4631は、弁修復装置602が(図46Bに示すような)開放位置から(図46Cに示すような)脱出位置に動くと、ロック位置に維持される。
【０１２０】
図46Dを参照すると、弁修復装置602は、ロック要素4631をロック解除位置に動かし、シャフト603を方向Dに動かすことによって、脱出位置から潰れた位置に動かされ、これにより、第5のリンク4625および第6のリンク4626は接続地点Fを中心として枢動し、上向きに方向Jに動き、これにより、第3のリンク4623および第4のリンク4624は、内向きおよび下向きに方向Qに動き、これにより、パドル606a、606bは下向きおよび内向きに方向Qに動く。さらに図46Dを参照すると、潰れた脱出位置では、弁修復装置602は、パドル606とシャフト603との間に角度μを有する。角度μは、例えば120°以上、例えば130°以上、例えば140°以上、例えば150°以上、例えば160°以上、例えば170°以上であってよい。
【０１２１】
弁修復装置が患者の天然弁に取り付けられた後で弁修復装置が閉鎖位置にとどまることを確実にする特徴を含む弁修復装置を有することが有利である。言い換えれば、患者の体内に弁修復装置が配置された後で弁修復装置が患者の天然弁から切り離されるのを防ぐ特徴を含む弁修復装置を有することが有利であり、この切り離しは、問題(例えば、僧帽弁を通る血液の逆流)を引き起こし得る。弁修復装置が天然弁から切り離されるのを防ぐ追加の特徴の例が、図47A〜図49に示されている。
【０１２２】
図47A〜図47Bを参照すると、弁修復装置602の例示的な実施形態は、パドル606に取り付けられたラッチ部材4701を含み、ラッチ部材4701は、弁修復装置が閉鎖位置にあるときにパドル606をグリップ部材608に取り付けるように構成される。弁修復装置602は、本出願で論じる弁修復装置のための任意の他の特徴を含み得、弁修復装置602は、任意の適切な弁修復システム(例えば、本出願に開示される任意の弁修復システム)の一部として弁組織820に係合するように位置付けられ得る。示された実施形態では、弁修復装置602は、カプラー605をシャフト603上でロック状態に維持するように構成されたオプションのロック607を含む。しかしながら、オプションのロック607が機能しなくなると、カプラー605は、シャフト603上で動いて、弁修復装置を開放位置に動かし得る。ラッチ部材4701は、ロック607が機能しなくなった場合に、弁修復装置602を閉鎖位置に維持するように構成される。
【０１２３】
図47Aを参照すると、弁修復装置602は、弁組織820がパドル606とグリップ部材608との間の開口部614に配された状態で、開放位置にある。図47Bを参照すると、弁修復装置602は、閉鎖位置に動かされ、それによって、弁組織820は、弁修復装置のパドル606とグリップ部材608との間に固定される。弁修復装置602は、例えば、本出願に記載される任意の様式などの任意の適切な様式で、閉鎖位置に動かされ得る。弁修復装置602が閉鎖位置に動かされると、ラッチ部材4701は、弁組織820およびグリップ部材608を穿刺して、パドルをグリップ部材に固定する。ラッチ部材4701は、例えば、金属、プラスチックなどといった、パドル606をグリップ部材608に固定することができる、任意の適切な形態をとり得る。
【０１２４】
図48を参照すると、弁修復システム600の別の例示的な実施形態は、送達装置601と、弁修復装置602と、を含み、送達装置は、弁修復装置を患者の天然弁に送達するように構成され、弁修復装置は、患者の天然弁を修復するために天然弁の弁尖に取り付けられるように構成される。送達装置601は、例えば、本出願に記載される任意の形態などの、弁修復装置602を患者の天然弁に送達することができる、任意の適切な形態をとり得る。弁修復装置602は、基部組立体604と、一対のパドル606と、一対のグリップ部材608と、を含む。弁修復装置602の基部組立体604は、シャフト603と、シャフトに沿って動くように構成されたカプラー605と、を有する。カプラー605は、パドルに機械的に接続され、それによって、カプラーがシャフト603に沿って動くと、パドルは開放位置と閉鎖位置との間で動く。閉鎖位置では、パドル606およびグリップ部材608は、弁組織に、また互いに係合して、弁修復装置602を弁組織に固定する。弁修復装置602はまた、弁修復装置602が閉鎖位置にあるように、カプラー605をシャフト上で付勢するように構成された付勢部材4807(例えば、バネ)を含む。
【０１２５】
ある実施形態では、弁修復システム600は、弁修復装置602の基部組立体604のシャフト603に取り外し可能に取り付けられた、配置シャフト613を含む。弁修復装置602が弁組織に固定された後、配置シャフト613は、シャフト603から取り外されて、弁修復装置602を弁修復システム600から取り外し、それによって、弁修復装置602は、弁組織に取り付けられたままとなり得、送達装置601は、患者の身体から取り外され得る。弁修復装置602が弁組織に取り付けられ、弁修復システム600が患者の身体から取り外された後、付勢部材4807は、弁修復装置を閉鎖位置に維持して、弁修復装置が弁組織から切り離されるのを防ぐ。弁修復装置602は、本出願で論じる弁修復装置のための任意の他の特徴を含み得、弁修復装置602は、任意の適切な弁修復システム(例えば、本出願に開示される任意の弁修復システム)の一部として弁組織820に係合するように位置付けられ得る。
【０１２６】
図49を参照すると、弁修復システム600の別の例示的な実施形態は、送達装置601と、弁修復装置602と、を含み、送達装置は、弁修復装置を患者の天然弁に送達するように構成され、弁修復装置は、患者の天然弁を修復するために天然弁の弁尖に取り付けられるように構成される。送達装置601は、例えば、本出願に記載される任意の形態などの、弁修復装置602を患者の天然弁に送達することができる、任意の適切な形態をとり得る。弁修復装置602は、基部組立体604と、一対のパドル606と、一対のグリップ部材608と、を含む。弁修復装置602の基部組立体604は、シャフト603と、シャフトに沿って動くように構成されたカプラー605と、を有する。示された実施形態では、シャフト603はねじ山付き部分4902を含み、カプラー605は、シャフトのねじ山付き部分4902に沿って動くように構成される。すなわち、シャフト603を回転させると、カプラー605は、シャフト603に沿って上下に動く。カプラー605は、パドルに機械的に接続され、それによって、カプラーをシャフト603に沿って動かすと、パドルは開放位置と閉鎖位置との間を動く。閉鎖位置では、パドル606およびグリップ部材608は、弁組織に、また互いに係合して、弁修復装置602を弁組織に固定する。
【０１２７】
ある実施形態では、弁修復システム600は、弁修復装置602の基部組立体604のシャフト603に取り外し可能に取り付けられた、配置シャフト613を含む。弁修復装置602が弁組織に固定された後、配置シャフト613は、シャフト603から取り外されて、弁修復装置602を弁修復システム600から取り外し、それによって、弁修復装置602は、弁組織に取り付けられたままとなり得、送達装置601は、患者の身体から取り外され得る。弁修復装置602が弁組織に取り付けられ、弁修復システム600が患者の身体から取り外された後、弁修復装置は弁組織から切り離されるのを妨げられるが、それは、カプラーがシャフト603を回転させることによって動かされ得るのみであるためである。弁修復装置602は、本出願で論じる弁修復装置のための任意の他の特徴を含み得、弁修復装置602は、任意の適切な弁修復システム(例えば、本出願に開示される任意の弁修復システム)の一部として弁組織820に係合するように位置付けられ得る。
【０１２８】
図50〜図54を参照すると、弁修復システム600の実施形態は、送達装置601と、弁修復装置602と、を含み、送達装置は、弁修復装置を患者の天然弁に送達するように構成され、弁修復装置は、患者の天然弁を修復するために天然弁の弁尖に取り付けられるように構成される。送達装置601は、例えば、本出願に記載される任意の形態などの、弁修復装置602を患者の天然弁に送達することができる、任意の適切な形態をとり得る。弁修復装置602は、前述した弁修復装置に類似しており、基部組立体604と、一対のパドル606と、一対のグリップ部材608と、を含む。弁修復装置602の基部組立体604は、シャフト603と、シャフトに沿って動くように構成されたカプラー605と、を有する。カプラー605は、パドルに機械的に接続され、それによって、カプラーをシャフト603に沿って動かすと、パドルは開放位置と閉鎖位置との間を動く。いくつかの実施形態では、弁修復装置602は、(図50〜図53Bに示すように)カプラー605をシャフト上の所望の位置にロックするように構成されたロック607を含む。代替的な実施形態では、弁修復装置602は、(図54に示すように)カプラー605をシャフト603上の所望の位置に維持するように構成された付勢部材4807を含む。閉鎖位置では、パドル606およびグリップ部材608は、弁組織に、また互いに係合して、弁修復装置602を弁組織に固定する。ある実施形態では、弁修復システム600は、弁修復装置602の基部組立体604のシャフト603に取り外し可能に取り付けられた、配置シャフト613を含む。弁修復装置602が弁組織に固定された後、配置シャフト613は、シャフト603から取り外されて、弁修復装置602を弁修復システム600から取り外し、それによって、弁修復装置602は、弁組織に取り付けられたままとなり得、送達装置601は、患者の身体から取り外され得る。弁修復装置602は、本出願で論じる弁修復装置のための任意の他の特徴を含み得、弁修復装置602は、任意の適切な弁修復システム(例えば、本出願に開示される任意の弁修復システム)の一部として弁組織820に係合するように位置付けられ得る。
【０１２９】
図50を参照すると、いくつかの実施形態では、グリップ部材608はパドル606に取り付けられる。図50によって示された例では、グリップ部材608は、取付部分5010と、ヒンジまたは屈曲部分5012と、グリップ部分またはかかり付き部分5014と、を含む。取付部分5010は、グリップ部材をパドル606に取り付けることを可能にする、任意の形態をとり得る。ヒンジまたは屈曲部分5012は、さまざまな種々の形態をとり得る。例えば、ヒンジまたは屈曲部分は、グリップ部分またはかかり付き部分5014を取付部分5010に向かって付勢するように構成され得る。例示的な一実施形態では、ヒンジまたは屈曲部分5012は、グリップ部分またはかかり付き部分5014を完全閉鎖位置に付勢し、完全閉鎖位置では、グリップ部分またはかかり付き部分は取付部分5010および/またはパドル606に係合する。弁組織がパドル606とグリップ部分5014との間に位置付けられると、ヒンジまたは屈曲部分は、グリップ部分5014を付勢し、弁組織をグリップ部分またはかかり付き部分5014とパドルとの間にクランプする。図50によって示されたグリップ部材608は、パドル606と共に動く。ヒンジまたは屈曲部分5012は、グリップ部分5014が矢印5020で示す方向に動くことを可能にし、グリップ部分が矢印5022で示す方向に引っ張られることを可能にし得る。
【０１３０】
ある実施形態では、かかり付き部分609がグリップ部材608の近位端部に向かって配されるのが有利であり、それは、これにより、グリップ部材608が弁組織からさらに容易に解放されるためである。図51を参照すると、一実施形態では、グリップ部材608は、弁組織およびパドル606に係合して弁修復装置を弁組織に固定するように構成された、1列のかかり5102を含む。1列のかかり5102は、グリップ部分5014が弁組織から解放されるのをさらに容易にする。代替的な実施形態では、グリップ部材608は、グリップ部材608の近位端部に配された2列または3列以上のかかり5102を含み得る。追加の実施形態では、かかり5102は、グリップ部材608を弁組織からさらに容易に解放する任意の他の適切な構成で、グリップ部材608の近位端部に配され得る。
【０１３１】
いくつかの実施形態では、図51A〜図51Eに示すように、グリップ部材608は、弁修復装置(例えば、本出願に記載される任意の弁修復装置602)が弁組織に取り付けられると、緊張力を弁組織に加えるように構成される。グリップ部材608は、パドル606にスライド可能に接続され、それによって、グリップ部材608は、パドルに沿って方向Xに動かされ得る。例えば、グリッパ制御機構611は、グリップ部材608をパドル606に沿って方向Xに動かすのに使用され得、グリッパ制御機構611は、グリップ部材608を(図51Aに示すような)閉鎖位置と(図51Bに示すような)開放位置との間で動かすのにも使用され得る。グリッパ制御機構611は、本出願に記載される任意の形態をとり得る。ある実施形態では、弁修復装置602は、グリップ部材608をパドル606に沿った所望の位置(例えば、図51Aおよび図51Eに示す位置)に維持するように構成された、オプションの付勢部材5122(例えば、バネ)を含む。示された実施形態では、グリップ部材608は、(例えば、図51に示す弁修復装置602の実施形態に示すように)グリップ部材の近位端部に1列のかかり609を含むが、図51A〜図51Eに関して本明細書に記載される特徴は、本出願に記載される弁修復装置の実施形態のうちの任意のものと共に使用され得ることを理解されたい。
【０１３２】
図51Aを参照すると、グリップ部材608は、パドル606上の第1の位置で、また閉鎖位置で、示されている。図51Bを参照すると、グリップ部材608は、グリッパ制御機構611によって方向Zに開放位置まで動かされた後のところが示されている。図51Cを参照すると、グリップ部材608は、パドル606に沿って方向Dに第2の位置まで動かされた後のところが示されている。ある実施形態では、グリップ部材608は、グリッパ制御機構611または別個の機構によって、パドルに沿って方向Dに動かされる。付勢部材5122を含む実施形態では、グリップ部材を方向Dに動かすためにグリップ部材608に十分な力を加える必要があり、これにより、付勢部材が拡張し、グリップ部材608に対する方向Bへの緊張力が生じる。示された実施形態は、グリップ部材608がパドル606に沿って方向Dに(図51Cに示すような)第2の位置まで動かされる前に、グリップ部材608が(図51Bに示すような)開放位置に動かされたところを示しているが、グリップ部材608が方向Zに開放位置まで動かされる前にグリップ部材608が方向Dに第2の位置まで動かされ得るか、またはこれらの動きが同時であってよいことを理解されたい。図51Dを参照すると、グリップ部材608は、グリッパ制御機構611によって方向Yに閉鎖位置まで動かされて、グリップ部材608のかかり付き部分609を弁組織(不図示)に固定する。図51Dに示す位置では、付勢部材5122は、(例えば、グリップ部材を第2の位置に維持するためにグリッパ制御機構(または別の機構)によってグリップ部材608に力が加えられた結果として)延出位置に維持されており、これは、付勢部材5122が緊張力をグリップ部材608に対して方向Bに加えていることを意味する。図51Eを参照すると、グリップ部材608のかかり付き部分609が弁組織に固定された後、グリップ部材608を第2の位置に維持する力が解除され、これにより、付勢部材5122によって加えられた緊張力は、グリップ部材608をパドル606に沿って方向Mに動かす。グリップ部材608が方向Mに動くと、かかり付き部分609は、方向Tへの弁組織に対する緊張力を生じる。弁組織に対するこの緊張力により、弁修復装置602は弁組織への確実な接続を維持することができる。
【０１３３】
別の実施形態では、図51F〜図51Gに示すように、グリップ部材608は、かかり付き部分609と、弱体化部分または屈曲部分5103と、を含む。かかり付き部分609は、弱体化部分または屈曲部分5103の第1の側5111に配される。示された実施形態では、かかり付き部分609は1列のかかりを含むが、例えば、本出願に記載される任意の構成などの、かかりの任意の適切な構成が使用され得ることを理解されたい。弱体化部分または屈曲部分5103は、例えば、グリップ部材の切り抜き部、グリップ部材608の残部と比べて異なる材料であってよく、あるいは、弱体化部分または屈曲部分5103を、グリップ部材608の残部より弱く、かつ/または可撓性にすることができる、任意の他の適切な形態をとり得る。しかしながら、他の実施形態では、より弱く可撓性の部分5103は省略され、以下に記載するリンク5107およびライン5105は、図51F〜図51Hによって示すように、依然としてかかり付き部分を屈曲させることができる。
【０１３４】
図51F〜図51Hを参照すると、グリッパ制御機構611は、ライン5105(例えば、縫合糸)と、ライン5105を受容するように構成されたプッシュ/プルリンク5107と、を含む。例えば、プッシュ/プルリンク5107は、カテーテル、(図25Aに示すような)ループを備えたワイヤ、またはライン5105を受容し、グリップ部材608を押し/引っ張ることができる任意の他のリンクであってよい。ライン5105の第1の端部5125は、送達装置(例えば、本出願に記載する任意の送達装置601)から延び、第1の接続地点Aにおいて弱体化部分または可撓性の部分5103の第1の側5111でグリップ部材608に取り外し可能に取り付けられる。ライン5105も、接続地点Aから延び、第2の接続地点Bにおいて弱体化部分または可撓性の部分5103の第2の側5113でグリップ部材608に取り外し可能に取り付けられる。さらに、ライン5105は、第2の接続地点Bから、プッシュ/プルリンク5107を通って延びる。
【０１３５】
図51Fを参照すると、グリップ部材608は、弁組織部材820がグリップ部材608とパドル(不図示)との間の開口部614に配された状態で、開放位置で示されている。グリップ部材は、ライン5105を引っ張ることによって開放位置に動かされ得る。図51Gを参照すると、グリッパ制御機構611のリンク5107およびライン5105は、グリップ部材608を方向Xに閉鎖位置まで動かし、部分609を方向Yに屈曲させるのに使用される。ライン5105の第1の端部5125は方向Yに引っ張られ、それによって、グリップ部材608の第1の側5111は弱体化部分5103を中心として枢動または屈曲する。この屈曲により、かかり付き部分609は、方向UおよびYに屈曲位置へと動く。さらに図51Gを参照すると、リンク5107およびライン5105は、かかり付き部分が屈曲位置にある間にかかり付き部分609が弁組織820を貫通するように動かされる。
【０１３６】
図51Hを参照すると、ライン5105は解放され、これにより、グリップ部材608の第1の端部5111は弱体化部分または可撓性の部分5103を中心として枢動する。これにより、かかり付き部分609は、弁組織820を通って方向Dに動き、これにより、弁修復装置のかかり付き部分609は、弁組織820に対する方向Dへの緊張力を生じる。グリップ部材608が(図51Hに示すように)弁組織820に固定された後、リンク5107およびライン5105は、グリップ部材608から取り外される。
【０１３７】
図52を参照すると、さまざまな実施形態では、グリップ部材608は、方向5204への動きを可能にするように伸縮可能部分5202を含む。方向5204への動きは、弁組織からのあざやかな係合解除(clean disengagement)を可能にする。いくつかの実施形態では、伸縮可能部分5202は、かかりが弁組織に入った方向と実質的に反対の方向にかかり5102が弁組織を出るように、動かされるように構成される。あるいは、グリップ部材608は、別様に伸縮可能で、弁組織を引き裂かずに弁組織からの係合解除を可能にすることができる。例えば、前述したように、ヒンジ部分5012は、グリップ部材608のグリップ部分5014が方向5204に引っ張られるのを可能にするように構成され得る。
【０１３８】
図53A〜図53Bを参照すると、ある実施形態では、グリップ部材608は、可撓性材料で作られる。図53Aを参照すると、弁修復装置602は、閉鎖位置で示されており、弁組織820に固定されている。図53Bを参照すると、グリップ部材608は、グリッパ制御機構611によって動かされて、グリップ部材608を弁組織820から取り外すところが示されている。具体的には、グリッパ制御機構611を方向Yに動かすと、グリップ部材608は、弁組織から方向Zに剥がされる。グリップ部材608の可撓性材料は、グリップ部材を弁組織820から取り外すときにグリップ部材608を剥がすことを可能にする。グリップ部材608を剥がすことは、グリップ部材が弁組織を損傷せずに弁組織820から引っ張られるのに役立つので、有利である。ある実施形態では、可撓性のグリップ部材608は、かかりが弁組織に入った方向とは実質的に反対の方向に、グリップ部材608のかかり付き部分609が弁組織から取り外されることを可能にする。
【０１３９】
図54を参照すると、ある実施形態では、グリップ部材608は、グリップ部材を所望の位置に維持するように構成された別個の付勢部材5410(例えば、バネ)によって互いに接続され、それによって、パドル606が開放位置にあるとき、幅Wがパドルとグリップ部材との間に存在する。幅Wは、グリップ部材608をグリッパ制御機構611と係合させることによって、調節され得る。すなわち、グリッパ制御機構611を送達装置内へと方向Zに動かすと、付勢部材5410は屈曲し、パドルは内向き方向Xに動く。グリッパ制御機構611によってグリップ部材を係合解除すると、付勢部材5410は(図54に示すような)所望の位置に動く。グリッパ制御機構611は、例えば、本出願に記載される任意の形態などの、グリップ部材608を制御するための任意の適切な形態をとり得る。さらに、パドル606が閉鎖位置に動くと、パドルはグリップ部材608に係合し、これにより、付勢部材は屈曲し、グリップ部材は内向き方向Xに動く。パドル608は、例えば、本出願に記載される任意の様式などの任意の適切な様式で、開放位置から閉鎖位置に動かされ得る。本出願に記載されるさまざまな装置は、僧帽弁に係合し修復することに言及するが、これらの装置は、任意の他の天然弁(例えば、三尖弁、肺動脈弁、大動脈弁)、または心臓の任意の他の部分を修復するのに使用され得ることを理解されたい。さらに、本明細書に記載される装置のさまざまな実施形態のさまざまな特徴は互いに組み合わせて使用され得ることを理解されたい。
【０１４０】
前述したものは、本発明の好適な実施形態の完全な説明であるが、さまざまな代替案、変形体、および均等物が使用され得る。さらに、特定の他の変形体が、添付の特許請求の範囲内で実施され得ることが明らかであろう。
【符号の説明】
【０１４１】
H  心臓
RV  右心室
RA  右心房
LV  左心室
LA  左心房
TV  三尖弁
MV  僧帽弁
AV  大動脈弁
AA  上行大動脈
PV  肺動脈弁
PA  肺動脈
302  前尖
304  後尖
306  弁輪
408  間隙
501  腱索
503  乳頭筋
600  弁修復システム
601  送達装置
602  弁修復装置
603  シャフト
603a  第1のシャフト
603b  第2のシャフト
604  基部組立体
605  カプラー
605a  第1のカプラー
605b  第2のカプラー
606  パドル
606a  パドル
606b  パドル
607  ロック
608  グリップ部材
608a  グリップ部材
608b  グリップ部材
608c  グリップ部材
608d  グリップ部材
609  かかり付き部分
609a  かかり付き部分
609b  かかり付き部分
609c  かかり付き部分
609d  かかり付き部分
610  パドル制御機構
611  グリッパ制御機構
612  ロック制御機構
613  配置シャフト
614  開口部
614a  開口部
716  送達開口部
820  弁組織
1021  第1のリンク
1022  第2のリンク
1023  第3のリンク
1024  第4のリンク
1025  第5のリンク
1300  僧帽弁
1301  前尖
1301a  前尖の一部
1302  後尖
1302b  後尖の一部
1303  間隙
1404  主要部分
1405  側部
1601  ワイヤループ
1603  湾曲表面
1605  材料
1611  ローブ
1701  蹄鉄形状
1705  材料
1706  基部
1707  側方部材
1709  中心部材
1801  蹄鉄形状
1805  材料
1806  基部
1807  側方部材
1901  メッシュ構造体
2001  開口部
2110  主要部分
2112  伸縮可能部分
2202  グリッパ制御部材
2202a  第1のグリッパ制御部材
2202b  第2のグリッパ制御部材
2202c  第3のグリッパ制御部材
2202d  第4のグリッパ制御部材
2204  グリッパ制御部材
2302  ライン
2400  連結シャフト
2406  突出部分
2407  突出部分
2408  凹型受容部分
2409  凹型受容部分
2411  チャネル
2413  チャネル
2415  アパーチャ
2417  境界面
2419  雄ねじ式部材
2421  雌ねじ式部材
2423  係合地点
2502  第1のグリッパ制御部材
2503  プッシュ/プルリンク
2504  第2のグリッパ制御部材
2505  プッシュ/プルリンク
2506  カプラー
2507  カプラー
2511  縫合糸
2513  縫合糸
2517  ループ
2519  ループ
2603  第1のカテーテル
2604  ライン
2605  第2のカテーテル
2702  第1のパドル制御機構
2704  第2のパドル制御機構
2721  第1のリンク
2722  第2のリンク
2723  第3のリンク
2724  第4のリンク
2725  第5のリンク
2802  ラックアンドピニオン機構
2804  第1の部材
2805  リブ付き部分
2806a  歯付き部材
2806b  歯付き部材
2807  開口部分
2902a  ピン
2902b  ピン
2904a  スロット
2904b  スロット
3001  僧帽弁
3002  間隙
3003  前尖
3004  後尖
3402  内側リンク
3403  カム部材
3404  外側リンク
3410  付勢部材
3411  リンク
3413  第1の端部
3415  第2の端部
3475  枢動接続部
3477  枢動接続部
3501  下端部
3502  中間部材
3503  下端部
3602  リンク機構
3603  内側リンク
3605  外側リンク
3608  リンク
3611  可撓性部材
3613  可撓性部材
3615  可撓性部材
3617  可撓性部材
3620  スプール
3622  ライン
3702  内部カム
3711  可撓性部材
3800  スペーサ要素
4001  外側縁部
4011  前尖
4012  中隔尖
4013  後尖
4102  第1の部分
4104  第2の部分
4201  縁部
4210a  主要本体
4210b  主要本体
4210c  主要基部組立体
4212a  延出部分
4212b  延出部分
4212c  第1の延出部分
4214c  第2の延出部分
4310a  主要本体
4310b  主要本体
4310c  主要基部組立体
4312a  延出部分
4312b  延出部分
4312c  第1の延出部分
4314c  第2の延出部分
4521  第1のリンク
4522  第2のリンク
4523  第3のリンク
4524  第4のリンク
4525  第5のリンク
4621  第1のリンク
4622  第2のリンク
4623  第3のリンク
4624  第4のリンク
4625  第5のリンク
4626  第6のリンク
4631  ロック要素
4701  ラッチ部材
4807  付勢部材
4902  ねじ山付き部分
5010  取付部分
5012  ヒンジ
5014  グリップ部分
5102  かかり
5103  弱体化部分
5105  ライン
5107  リンク
5111  第1の側
5113  第2の側
5122  付勢部材
5125  第1の端部
5202  伸縮可能部分
5410  付勢部材
【図１】
2021509824.tif 000003
【図２】
2021509824.tif 000004
【図３】
2021509824.tif 000005
【図４】
2021509824.tif 000006
【図４Ａ】
2021509824.tif 000007
【図５】
2021509824.tif 000008
【図６】
2021509824.tif 000009
【図７】
2021509824.tif 000010
【図８】
2021509824.tif 000011
【図９】
2021509824.tif 000012
【図１０Ａ】
2021509824.tif 000013
【図１０Ｂ】
2021509824.tif 000014
【図１１】
2021509824.tif 000015
【図１２】
2021509824.tif 000016
【図１３Ａ】
2021509824.tif 000017
【図１３Ｂ】
2021509824.tif 000018
【図１４Ａ】
2021509824.tif 000019
【図１４Ｂ】
2021509824.tif 000020
【図１５Ａ】
2021509824.tif 000021
【図１５Ｂ】
2021509824.tif 000022
【図１６Ａ】
2021509824.tif 000023
【図１６Ｂ】
2021509824.tif 000024
【図１６Ｃ】
2021509824.tif 000025
【図１６Ｄ】
2021509824.tif 000026
【図１６Ｅ】
2021509824.tif 000027
【図１６Ｆ】
2021509824.tif 000028
【図１６Ｇ】
2021509824.tif 000029
【図１６Ｈ】
2021509824.tif 000030
【図１６Ｉ】
2021509824.tif 000031
【図１６Ｊ】
2021509824.tif 000032
【図１７Ａ】
2021509824.tif 000033
【図１７Ｂ】
2021509824.tif 000034
【図１７Ｃ】
2021509824.tif 000035
【図１７Ｄ】
2021509824.tif 000036
【図１７Ｅ】
2021509824.tif 000037
【図１７Ｆ】
2021509824.tif 000038
【図１８Ａ】
2021509824.tif 000039
【図１８Ｂ】
2021509824.tif 000040
【図１８Ｃ】
2021509824.tif 000041
【図１８Ｄ】
2021509824.tif 000042
【図１８Ｅ】
2021509824.tif 000043
【図１８Ｆ】
2021509824.tif 000044
【図１９Ａ】
2021509824.tif 000045
【図１９Ｂ】
2021509824.tif 000046
【図１９Ｃ】
2021509824.tif 000047
【図１９Ｄ】
2021509824.tif 000048
【図２０Ａ】
2021509824.tif 000049
【図２０Ｂ】
2021509824.tif 000050
【図２１Ａ】
2021509824.tif 000051
【図２１Ｂ】
2021509824.tif 000052
【図２２】
2021509824.tif 000053
【図２２Ａ】
2021509824.tif 000054
【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
2021509824.tif 000056
【図２２Ｄ】
2021509824.tif 000057
【図２３】
2021509824.tif 000058
【図２４】
2021509824.tif 000059
【図２４Ａ】
2021509824.tif 000060
【図２４Ｂ】
2021509824.tif 000061
【図２５】
2021509824.tif 000062
【図２５Ａ】
2021509824.tif 000063
【図２６】
2021509824.tif 000064
【図２７Ａ】
2021509824.tif 000065
【図２７Ｂ】
2021509824.tif 000066
【図２７Ｃ】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２８Ｃ】
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【図２８Ｄ】
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【図２８Ｅ】
2021509824.tif 000072
【図２８Ｆ】
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【図２９Ａ】
2021509824.tif 000074
【図２９Ｂ】
2021509824.tif 000075
【図３０】
2021509824.tif 000076
【図３１Ａ】
2021509824.tif 000077
【図３１Ｂ】
2021509824.tif 000078
【図３２Ａ】
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【図３２Ｂ】
2021509824.tif 000080
【図３２Ｃ】
2021509824.tif 000081
【図３３Ａ】
2021509824.tif 000082
【図３３Ｂ】
2021509824.tif 000083
【図３３Ｃ】
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【図３４Ａ】
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【図３４Ｂ】
2021509824.tif 000086
【図３４Ｃ】
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【図３４Ｄ】
2021509824.tif 000088
【図３５Ａ】
2021509824.tif 000089
【図３５Ｂ】
2021509824.tif 000090
【図３６Ａ】
2021509824.tif 000091
【図３６Ｂ】
2021509824.tif 000092
【図３６Ｃ】
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【図３６Ｄ】
2021509824.tif 000094
【図３６Ｅ】
2021509824.tif 000095
【図３７Ａ】
2021509824.tif 000096
【図３７Ｂ】
2021509824.tif 000097
【図３７Ｃ】
2021509824.tif 000098
【図３７Ｄ】
2021509824.tif 000099
【図３７Ｅ】
2021509824.tif 000100
【図３７Ｆ】
2021509824.tif 000101
【図３８】
2021509824.tif 000102
【図３９】
2021509824.tif 000103
【図４０Ａ】
2021509824.tif 000104
【図４０Ｂ】
2021509824.tif 000105
【図４１Ａ】
2021509824.tif 000106
【図４１Ｂ】
2021509824.tif 000107
【図４１Ｃ】
2021509824.tif 000108
【図４１Ｄ】
2021509824.tif 000109
【図４２Ａ】
2021509824.tif 000110
【図４２Ｂ】
2021509824.tif 000111
【図４２Ｃ】
2021509824.tif 000112
【図４３Ａ】
2021509824.tif 000113
【図４３Ｂ】
2021509824.tif 000114
【図４３Ｃ】
2021509824.tif 000115
【図４４Ａ】
2021509824.tif 000116
【図４４Ｂ】
2021509824.tif 000117
【図４５Ａ】
2021509824.tif 000118
【図４５Ｂ】
2021509824.tif 000119
【図４５Ｃ】
2021509824.tif 000120
【図４６Ａ】
2021509824.tif 000121
【図４６Ｂ】
2021509824.tif 000122
【図４６Ｃ】
2021509824.tif 000123
【図４６Ｄ】
2021509824.tif 000124
【図４７Ａ】
2021509824.tif 000125
【図４７Ｂ】
2021509824.tif 000126
【図４８】
2021509824.tif 000127
【図４９】
2021509824.tif 000128
【図５０】
2021509824.tif 000129
【図５１】
2021509824.tif 000130
【図５１Ａ】
2021509824.tif 000131
【図５１Ｂ】
2021509824.tif 000132
【図５１Ｃ】
2021509824.tif 000133
【図５１Ｄ】
2021509824.tif 000134
【図５１Ｅ】
2021509824.tif 000135
【図５１Ｆ】
2021509824.tif 000136
【図５１Ｇ】
2021509824.tif 000137
【図５１Ｈ】
2021509824.tif 000138
【図５２】
2021509824.tif 000139
【図５３Ａ】
2021509824.tif 000140
【図５３Ｂ】
2021509824.tif 000141
【図５４】
2021509824.tif 000142
【手続補正書】
【提出日】令和1年11月8日(2019.11.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
【図１】拡張期にあるヒトの心臓の切取図を示す。
【図２】収縮期にあるヒトの心臓の切取図を示す。
【図３】僧帽弁の心房側から見たときに弁尖が閉鎖している健康な僧帽弁を示す。
【図４】僧帽弁の心房側から見たときに弁尖間に目に見える間隙がある機能障害の僧帽弁を示す。
【図４Ａ】三尖弁の心房側から見た三尖弁を示す。
【図５】拡張期にあるヒトの心臓の切取図を示しており、腱索が僧帽弁尖および三尖弁尖を心室の壁に取り付けているところが示されている。
【図６】パドルが開放位置にある弁修復装置を示す。
【図７】図6の弁修復装置を示しており、パドルが開放位置にあり、グリップ部材が、グリップ部材とパドルとの間に、より広い間隙を作り出すように動かされている。
【図８】図6の弁修復装置を示しており、弁修復装置は、弁組織がグリップ部材とパドルとの間に配置された状態で図7に示す位置にある。
【図９】図6の弁修復装置を示しており、グリップ部材が、グリップ部材とパドルとの間の間隙を小さくするように、動かされている。
【図１０Ａ】開放位置から閉鎖位置への図6の弁修復装置のパドルの動きを示す。
【図１０Ｂ】開放位置から閉鎖位置への図6の弁修復装置のパドルの動きを示す。
【図１１】閉鎖位置にある図6の弁修復装置を示しており、グリップ部材が弁組織に係合している。
【図１２】送達装置から切り離されて弁組織に取り付けられた後の図6の弁修復装置を示しており、弁修復装置は閉鎖しロックされた状態にある。
【図１３Ａ】心室側の弁修復装置および弁尖組織が隠線で示された、患者の心臓の左心房から示される、患者の僧帽弁の前尖および後尖に取り付けられた弁修復装置の例示的な実施形態を示す。
【図１３Ｂ】図13Aの拡大版である。
【図１４Ａ】心室側の弁修復装置および弁尖組織が隠線で示された、患者の僧帽弁の前尖および後尖に取り付けられた弁修復装置の別の例示的な実施形態である。
【図１４Ｂ】患者の僧帽弁の前尖および後尖に取り付けられた弁修復装置の別の例示的な実施形態であり、弁修復装置は僧帽弁組織に対して加えるストレスが少なくなるように屈曲するパドルを含み、心室側の弁修復装置および弁尖組織が隠線で示されている。
【図１５Ａ】弁修復装置の別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、弁修復装置が弁組織に取り付けられたときに弁組織に対して加えるストレスが少なくなるように長さに沿って屈曲するパドルを含んでいる。
【図１５Ｂ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、弁修復装置が弁組織に取り付けられたときに弁組織に対して加えるストレスが少なくなるように長さに沿って屈曲するパドルを含んでいる。
【図１６Ａ】弁修復装置の別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、ワイヤループの例示的な実施形態を含む圧縮性パドルを含んでいる。
【図１６Ｂ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、ワイヤループの例示的な実施形態を含む圧縮性パドルを含んでいる。
【図１６Ｃ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、ワイヤループの例示的な実施形態を含む圧縮性パドルを含んでいる。
【図１６Ｄ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、ワイヤループの例示的な実施形態を含む圧縮性パドルを含んでいる。
【図１６Ｅ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、ワイヤループの例示的な実施形態を含む圧縮性パドルを含んでいる。
【図１６Ｆ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、ワイヤループの例示的な実施形態を含む圧縮性パドルを含んでいる。
【図１６Ｇ】弁修復装置の別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、ワイヤループの別の例示的な実施形態を含む圧縮性パドルを含んでいる。
【図１６Ｈ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、ワイヤループの上記別の例示的な実施形態を含む圧縮性パドルを含んでいる。
【図１６Ｉ】弁修復装置の別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、ワイヤループの別の例示的な実施形態を含む圧縮性パドルを含んでいる。
【図１６Ｊ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、ワイヤループの上記別の例示的な実施形態を含む圧縮性パドルを含んでいる。
【図１７Ａ】弁修復装置の別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、蹄鉄形状を有する圧縮性パドルを含んでいる。
【図１７Ｂ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、蹄鉄形状を有する圧縮性パドルを含んでいる。
【図１７Ｃ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、蹄鉄形状を有する圧縮性パドルを含んでいる。
【図１７Ｄ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、蹄鉄形状を有する圧縮性パドルを含んでいる。
【図１７Ｅ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、蹄鉄形状を有する圧縮性パドルを含んでいる。
【図１７Ｆ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、蹄鉄形状を有する圧縮性パドルを含んでいる。
【図１８Ａ】弁修復装置の別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、蹄鉄形状を有する圧縮性パドルを含んでいる。
【図１８Ｂ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、蹄鉄形状を有する圧縮性パドルを含んでいる。
【図１８Ｃ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、蹄鉄形状を有する圧縮性パドルを含んでいる。
【図１８Ｄ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、蹄鉄形状を有する圧縮性パドルを含んでいる。
【図１８Ｅ】パドルがカテーテル内に搭載されたときにパドルの脚部が交差しないことを除き、図18Cおよび図18Dに示す圧縮性パドルと同様の圧縮性パドルを示す。
【図１８Ｆ】パドルがカテーテル内に搭載されたときにパドルの脚部が交差しないことを除き、図18Cおよび図18Dに示す圧縮性パドルと同様の圧縮性パドルを示す。
【図１９Ａ】弁修復装置の別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、圧縮性メッシュパドルを含んでいる。
【図１９Ｂ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、圧縮性メッシュパドルを含んでいる。
【図１９Ｃ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、圧縮性メッシュパドルを含んでいる。
【図１９Ｄ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、圧縮性メッシュパドルを含んでいる。
【図２０Ａ】弁修復装置のパドルの例示的な実施形態を示しており、パドルは圧縮性である。
【図２０Ｂ】弁修復装置のパドルの例示的な実施形態を示しており、パドルは圧縮性である。
【図２１Ａ】弁修復装置の別の例示的な実施形態を示し、弁修復装置のパドルは伸縮可能である。
【図２１Ｂ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示し、弁修復装置のパドルは伸縮可能である。
【図２２】グリッパ制御機構が弁修復装置の各グリッパ部材を独立して制御するように構成された、弁修復組立体の別の例示的な実施形態を示す。
【図２２Ａ】グリッパ制御機構の例示的な実施形態が弁修復装置の例示的な実施形態の4つのグリッパ部材を互いに独立して制御するように構成された、弁修復組立体の別の例示的な実施形態を示す。
【図２２Ｂ】グリッパ制御機構の例示的な実施形態が弁修復装置の例示的な実施形態の4つのグリッパ部材を互いに独立して制御するように構成された、弁修復組立体の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図２２Ｃ】グリッパ制御機構の例示的な実施形態が弁修復装置の例示的な実施形態の4つのグリッパ部材を互いに独立して制御するように構成された、弁修復組立体の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図２２Ｄ】グリッパ制御機構の例示的な実施形態が弁修復装置の例示的な実施形態の4つのグリッパ部材を互いに独立して制御するように構成された、弁修復組立体の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図２３】グリッパ制御機構が弁修復装置の各グリッパ部材を独立して制御するように構成された、弁修復組立体の別の例示的な実施形態を示す。
【図２４】図23の弁修復装置の配置シャフトとパドル制御機構シャフトとの間の接続部の例示的な実施形態を示しており、グリッパ制御機構は、配置シャフトとパドル制御機構シャフトとの間の接続部において弁修復装置に取り付けられている。
【図２４Ａ】図23の弁修復装置の配置シャフトとパドル制御機構シャフトとの間の接続部の例示的な実施形態を示しており、グリッパ制御機構は、配置シャフトと弁修復装置のシャフトとの間の接続部において弁修復装置に取り付けられている。
【図２４Ｂ】図23の弁修復装置の配置シャフトとパドル制御機構シャフトとの間の接続部の例示的な実施形態を示しており、グリッパ制御機構は、配置シャフトと弁修復装置のシャフトとの間の接続部において弁修復装置に取り付けられている。
【図２５】グリッパ制御機構が、弁修復装置の各グリッパ部材を互いに独立して制御するように構成されている、弁修復組立体の別の例示的な実施形態を示す。
【図２５Ａ】弁修復装置の各グリッパ部材を互いに独立して制御するように構成されたグリッパ制御機構の別の例示的な実施形態を示す。
【図２６】グリッパ制御機構が、弁修復装置の各グリッパ部材を互いに独立して制御するように構成されている、弁修復組立体の別の例示的な実施形態を示す。
【図２７Ａ】弁修復装置の各パドルが開放位置から閉鎖位置まで独立して動かされ得る、弁修復装置の別の例示的な実施形態を示す。
【図２７Ｂ】弁修復装置の各パドルが開放位置から閉鎖位置まで独立して動かされ得る、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図２７Ｃ】弁修復装置の各パドルが開放位置から閉鎖位置まで独立して動かされ得る、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図２８Ａ】弁修復装置の各パドルが開放位置から閉鎖位置まで独立して動かされ得る、弁修復装置の別の例示的な実施形態を示す。
【図２８Ｂ】弁修復装置の各パドルが開放位置から閉鎖位置まで独立して動かされ得る、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図２８Ｃ】弁修復装置の各パドルが開放位置から閉鎖位置まで独立して動かされ得る、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図２８Ｄ】弁修復装置の各パドルが開放位置から閉鎖位置まで独立して動かされ得る、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図２８Ｅ】弁修復装置の各パドルが開放位置から閉鎖位置まで独立して動かされ得る、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図２８Ｆ】弁修復装置の各パドルが開放位置から閉鎖位置まで独立して動かされ得る、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図２９Ａ】弁修復装置の各パドルが開放位置から閉鎖位置まで互いに独立して動かされ得る、弁修復装置の別の例示的な実施形態を示す。
【図２９Ｂ】弁修復装置の各パドルが開放位置から閉鎖位置まで互いに独立して動かされ得る、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図３０】後尖と前尖との間に広い間隙を有する僧帽弁を示す。
【図３１Ａ】弁修復装置の別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置のパドルは、弁組織を受容するための広い間隙を作り出すように拡張している。
【図３１Ｂ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置のパドルは、弁組織を受容するための広い間隙を作り出すように拡張している。
【図３２Ａ】弁修復装置の別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、弁修復装置のパドルが、弁組織を受容するための広い間隙を作り出すよう、枢動し広がって離れることによって拡張するように、構成されている。
【図３２Ｂ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、弁修復装置のパドルが、弁組織を受容するための広い間隙を作り出すよう、枢動し広がって離れることによって拡張するように、構成されている。
【図３２Ｃ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、弁修復装置のパドルが、弁組織を受容するための広い間隙を作り出すよう、枢動し広がって離れることによって拡張するように、構成されている。
【図３３Ａ】弁修復装置の別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、弁修復装置のパドルが、弁組織を受容するための広い間隙を作り出すよう、広がって離れて枢動することによって拡張するように、構成されている。
【図３３Ｂ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、弁修復装置のパドルが、弁組織を受容するための広い間隙を作り出すよう、広がって離れて枢動することによって拡張するように、構成されている。
【図３３Ｃ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は、弁修復装置のパドルが、弁組織を受容するための広い間隙を作り出すよう、広がって離れて枢動することによって拡張するように、構成されている。
【図３４Ａ】弁修復装置の別の例示的な実施形態を示しており、「W」字型の機構が、広い間隙を作り出すように、弁修復装置のパドルを拡張させる。
【図３４Ｂ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、「W」字型の機構が、広い間隙を作り出すように、弁修復装置のパドルを拡張させる。
【図３４Ｃ】弁修復装置の別の例示的な実施形態を示しており、「W」字型の機構が、広い間隙を作り出すように、弁修復装置のパドルを拡張させる。
【図３４Ｄ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、「W」字型の機構が、広い間隙を作り出すように、弁修復装置のパドルを拡張させる。
【図３５Ａ】弁修復装置の別の例示的な実施形態を示しており、「W」字型の機構が、弁組織を受容するための広い間隙を作り出すように、弁修復装置のパドルを拡張させる。
【図３５Ｂ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、「W」字型の機構が、弁組織を受容するための広い間隙を作り出すように、弁修復装置のパドルを拡張させる。
【図３６Ａ】弁修復装置の別の例示的な実施形態を示しており、「W」字型の機構が、広い間隙を作り出すように、弁修復装置のパドルを拡張させる。
【図３６Ｂ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、「W」字型の機構が、広い間隙を作り出すように、弁修復装置のパドルを拡張させる。
【図３６Ｃ】図36A〜図36Bの弁修復装置のためのパドル制御機構の例示的な実施形態を示す。
【図３６Ｄ】弁修復装置の別の例示的な実施形態を示し、「W」字型の機構が、広い間隙を作り出すように、弁修復装置のパドルを拡張させる。
【図３６Ｅ】弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示し、「W」字型の機構が、広い間隙を作り出すように、弁修復装置のパドルを拡張させる。
【図３７Ａ】離間した弁組織のために広い間隙を作り出すようメッシュパドルおよびメッシュパドルを広げて離すための内部カムを備えた、弁修復装置の別の例示的な実施形態を示す。
【図３７Ｂ】離間した弁組織のために広い間隙を作り出すようメッシュパドルおよびメッシュパドルを広げて離すための内部カムを備えた、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図３７Ｃ】離間した弁組織のために広い間隙を作り出すようメッシュパドルおよびメッシュパドルを広げて離すための内部カムを備えた、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図３７Ｄ】離間した弁組織のために広い間隙を作り出すようメッシュパドルおよびメッシュパドルを広げて離すための内部カムを備えた、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図３７Ｅ】離間した弁組織のために広い間隙を作り出すようメッシュパドルおよびメッシュパドルを広げて離すための内部カムを備えた、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図３７Ｆ】離間した弁組織のために広い間隙を作り出すようメッシュパドルおよびメッシュパドルを広げて離すための内部カムを備えた、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図３８】スペーサ要素の例示的な実施形態を含む弁修復装置の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は僧帽弁に取り付けられている。
【図３９】スペーサ要素の例示的な実施形態を含む弁修復装置の別の例示的な実施形態を示しており、弁修復装置は僧帽弁に取り付けられている。
【図４０Ａ】スペーサ要素の例示的な実施形態を含む弁修復装置の別の例示的な実施形態を示しており、スペーサ要素は弁修復装置のシャフトに取り付けられている。
【図４０Ｂ】スペーサ要素の例示的な実施形態を含む弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示しており、スペーサ要素は弁修復装置のシャフトに取り付けられている。
【図４１Ａ】第1の部分が弁修復装置の第1のグリップ部材に取り付けられ、第2の部分が弁修復装置の第2のグリップ部材に取り付けられた、スペーサ要素の例示的な実施形態を含む、弁修復装置の別の例示的な実施形態を示す。
【図４１Ｂ】第1の部分が弁修復装置の第1のグリップ部材に取り付けられ、第2の部分が弁修復装置の第2のグリップ部材に取り付けられた、スペーサ要素の例示的な実施形態を含む、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図４１Ｃ】第1の部分が弁修復装置の第1のグリップ部材に取り付けられ、第2の部分が弁修復装置の第2のグリップ部材に取り付けられた、スペーサ要素の例示的な実施形態を含む、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図４１Ｄ】第1の部分が弁修復装置の第1のグリップ部材に取り付けられ、第2の部分が弁修復装置の第2のグリップ部材に取り付けられた、スペーサ要素の例示的な実施形態を含む、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図４２Ａ】スペーサ要素がある形状を有する図40A〜図40Bの弁修復装置を示す。
【図４２Ｂ】スペーサ要素が別の形状を有する図40A〜図40Bの弁修復装置を示す。
【図４２Ｃ】スペーサ要素が別の形状を有する図40A〜図40Bの弁修復装置を示す。
【図４３Ａ】スペーサ要素がある形状を有する図41A〜図41Bの弁修復装置を示す。
【図４３Ｂ】スペーサ要素が別の形状を有する図41A〜図41Bの弁修復装置を示す。
【図４３Ｃ】スペーサ要素が別の形状を有する図41A〜図41Bの弁修復装置を示す。
【図４４Ａ】より広く広がるパドルおよび拡張するスペーサ要素を備えた弁修復装置の別の例示的な実施形態を示す。
【図４４Ｂ】より広く広がるパドルおよび拡張するスペーサ要素を備えた弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図４５Ａ】弁修復装置を取り外すための脱出角度が増大した、弁修復装置の別の例示的な実施形態を示す。
【図４５Ｂ】弁修復装置を取り外すための脱出角度が増大した、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図４５Ｃ】弁修復装置を取り外すための脱出角度が増大した、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図４６Ａ】弁修復装置を取り外すための脱出角度が増大した、弁修復装置の別の例示的な実施形態を示す。
【図４６Ｂ】弁修復装置を取り外すための脱出角度が増大した、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図４６Ｃ】弁修復装置を取り外すための脱出角度が増大した、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図４６Ｄ】弁修復装置を取り外すための脱出角度が増大した、弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図４７Ａ】弁修復装置が閉鎖位置にあるときにパドルをグリッパに接続するための取付部材を備えた弁修復装置の別の例示的な実施形態を示す。
【図４７Ｂ】弁修復装置が閉鎖位置にあるときにパドルをグリッパに接続するための取付部材を備えた弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図４８】弁修復装置のパドルを閉鎖位置に付勢するように構成されたバネ部材を有する弁修復装置の別の例示的な実施形態を示す。
【図４９】弁修復装置を開放位置と閉鎖位置との間で動かすためのねじ山付き機構を有する弁修復装置の別の例示的な実施形態を示す。
【図５０】パドルに取り付けられたグリップ部材を有する弁修復装置の別の例示的な実施形態を示す。
【図５１】1列のかかりを備えたグリップ部材を有する弁修復装置の別の例示的な実施形態を示す。
【図５１Ａ】弁修復装置が弁組織に取り付けられると弁組織に緊張力を加えるように構成されたグリップ部材を有する弁修復装置を備えた弁修復組立体を有する弁修復システムの別の例示的な実施形態を示す。
【図５１Ｂ】弁修復装置が弁組織に取り付けられると弁組織に緊張力を加えるように構成されたグリップ部材を有する弁修復装置を備えた弁修復組立体を有する弁修復システムの上記別の例示的な実施形態を示す。
【図５１Ｃ】弁修復装置が弁組織に取り付けられると弁組織に緊張力を加えるように構成されたグリップ部材を有する弁修復装置を備えた弁修復組立体を有する弁修復システムの上記別の例示的な実施形態を示す。
【図５１Ｄ】弁修復装置が弁組織に取り付けられると弁組織に緊張力を加えるように構成されたグリップ部材を有する弁修復装置を備えた弁修復組立体を有する弁修復システムの上記別の例示的な実施形態を示す。
【図５１Ｅ】弁修復装置が弁組織に取り付けられると弁組織に緊張力を加えるように構成されたグリップ部材を有する弁修復装置を備えた弁修復組立体を有する弁修復システムの上記別の例示的な実施形態を示す。
【図５１Ｆ】弁修復装置が弁組織に取り付けられると弁組織に緊張力を加えるように構成されたグリップ部材を有する弁修復組立体の別の例示的な実施形態を示す。
【図５１Ｇ】弁修復装置が弁組織に取り付けられると弁組織に緊張力を加えるように構成されたグリップ部材を有する弁修復組立体の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図５１Ｈ】弁修復装置が弁組織に取り付けられると弁組織に緊張力を加えるように構成されたグリップ部材を有する弁修復組立体の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図５２】長さが伸縮可能であるグリップ部材を有する弁修復装置の別の例示的な実施形態を示す。
【図５３Ａ】可撓性であるグリップ部材を有する弁修復装置の別の例示的な実施形態を示す。
【図５３Ｂ】可撓性であるグリップ部材を有する弁修復装置の上記別の例示的な実施形態を示す。
【図５４】弁修復装置の別の例示的な実施形態を示しており、グリップ部材は、別個のバネ部材に取り付けられている。
【国際調査報告】
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