(57)【要約】  結び目と固定具を用いずに軟組織の断裂部を閉じるための外科用構造体と方法を開示する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織修復用の結び目の無い外科用構造体であって、
自由端と、前記自由端の反対側のループ端と、該自由端と該ループ端との間の修復長さ部とを備える少なくとも一つのフレキシブルストランドであって、前記修復長さ部が、前記自由端が前記ループ端を通ると連続的で調節可能な修復ループを形成するように構成され、前記修復ループが組織の断裂部を取り囲むように構成される、少なくとも一つのフレキシブルストランドと、
前記フレキシブルストランドのループ端に隣接して位置するセルフロック器具であって、結び目や固定具を使用せずに前記修復ループが前記断裂部の周りで張られると前記修復ループを固定するように構成されているセルフロック器具と、を備える外科用構造体。
【請求項２】
前記フレキシブルストランドの自由端が前記セルフロック器具を通る、請求項１に記載の外科用構造体。
【請求項３】
前記セルフロック器具がフィンガートラップ縫合糸である、請求項２に記載の外科用構造体。
【請求項４】
前記フィンガートラップ縫合糸が前記フレキシブルストランドと一体である、請求項３に記載の外科用構造体。
【請求項５】
前記修復長さ部が、前記ループ端を通るシンチループを画定するように二重になり、前記修復ループが少なくとも二つのフレキシブルストランド長さ部を備える、請求項１に記載の外科用構造体。
【請求項６】
前記フレキシブルストランドの自由端に連結された別のシャトル器具を更に備える請求項１に記載の外科用構造体。
【請求項７】
前記シャトル器具がシャトル縫合糸である、請求項６に記載の外科用構造体。
【請求項８】
前記フレキシブルストランドが縫合糸である、請求項１に記載の外科用構造体。
【請求項９】
結び目無く組織を修復する方法であって、
外科用構造体の少なくとも一つのフレキシブルストランドの自由端を第一方向に沿って損傷している組織に又は組織の周囲に通すステップと、
前記フレキシブルストランドの自由端の反対側のループ端に前記自由端を通すことによって、前記自由端と前記ループ端との間に前記フレキシブルストランドの修復長さ部を有する連続的で調節可能な修復ループを形成し、前記修復ループが前記組織の断裂部を取り囲むようにするステップと、
前記自由端を引っ張って前記損傷している組織の断裂部の周りに前記修復ループを張るステップと、
前記自由端を引っ張って前記修復ループを張るステップの後に、前記フレキシブルストランドを結んだりアンカーを使用したりせずに前記修復ループを固定して、修復部を固定するステップと、を備える方法。
【請求項１０】
前記フレキシブルストランドの自由端が前記組織の下位面から伸び、前記フレキシブルストランドのループ端が前記組織の上位面から伸びる、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記損傷している組織が半月板であり、前記上位面が大腿骨面であり、前記下位面が脛骨面である、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記修復ループを固定する際に前記フレキシブルストランドがセルフロックする、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
前記フレキシブルストランドのループ端に隣接するフィンガートラップ縫合糸を用いて前記フレキシブルストランドがセルフロックする、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記フレキシブルストランドの自由端が前記フィンガートラップ縫合糸を通る、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記第一方向の逆方向である第二方向に沿って前記自由端を前記組織に又は組織の周囲に通して、前記修復ループを少なくとも二つのフレキシブルストランド修復長さ部を備えるように二重にするステップを更に備える請求項９に記載の方法。
【請求項１６】
前記第二方向に沿って前記自由端を前記組織に又は組織の周囲に通すことが、前記フレキシブルストランドの自由端を引っ張って前記修復ループを張ることの前に行われる、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記第二方向に沿って前記自由端に通すことが、前記自由端を前記ループ端に二回通すことによって、前記ループ端に連結したシンチループを形成することを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記フレキシブルストランドの自由端を損傷している組織に又は組織の周囲に通すステップが、前記組織の外側で前記フレキシブルストランドの修復長さ部を巻いて前記修復ループを形成することを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１９】
前記組織が半月板であり、前記修復ループが前記半月板の外側を取り囲む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記フレキシブルストランドの自由端を損傷している組織に又は組織の周囲に通すステップが、前記断裂部の近傍で前記損傷している組織の厚みにわたって前記フレキシブルストランドの修復長さ部の少なくとも一部を通すことを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項２１】
前記組織が半月板であり、前記修復ループが前記半月板の厚みにわたって伸びる、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記フレキシブルストランドの修復長さ部の少なくとも一つの別の部分が、前記修復長さ部の少なくとも一部とは異なる箇所で前記組織の厚みにわたって伸びる、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
組織修復用の結び目の無い外科用構造体であって、
第一自由端と、該第一自由端の反対側の第二自由端と、該第一自由端と該第二自由端との間の修復長さ部とを備えるフレキシブルストランドであって、前記修復長さ部が、前記修復長さ部に第一接合領域と第二接合領域を介してそれぞれ調節可能に閉じた第一ループと第二ループを形成するように構成される、フレキシブルストランドと、
前記フレキシブルストランドを組織に通すことを促進するように前記フレキシブルストランドに搭載されたパサーと、を備え、
前記フレキシブルストランドに固定具が存在せず、前記第一ループと前記第二ループが、結び目や固定具を使用せずに前記組織の断裂部を閉じるようにそれぞれ前記第一自由端と前記第二自由端によって張られる、外科用構造体。
【請求項２４】
前記フレキシブルストランドが一本のストランドである、請求項２３に記載の外科用構造体。
【請求項２５】
前記一本のストランドが一本の縫合糸である、請求項２４に記載の外科用構造体。
【請求項２６】
前記第一ループと前記第二ループがループ端において互いに連結して、前記組織の断裂部を閉じるように調節可能な二重修復ループを形成する、請求項２４に記載の外科用構造体。
【請求項２７】
前記第一ループと前記第二ループが前記第一接合領域と前記第二接合領域と略対向する箇所において連結する、請求項２６に記載の外科用構造体。
【請求項２８】
前記第一接合領域と前記第二接合領域が互いに隣接して位置する、請求項２３に記載の外科用構造体。
【請求項２９】
前記第一接合領域と前記第二接合領域が６ｍｍ未満で互いに離隔される、請求項２８に記載の外科用構造体。
【請求項３０】
前記第一接合領域と前記第二接合領域の各々が短縮長さを有する、請求項２３に記載の外科用構造体。
【請求項３１】
前記短縮長さが略３ｍｍから略６ｍｍである、請求項３０に記載の外科用構造体。
【請求項３２】
前記パサーが前記第一ループと前記第二ループの一方に連結する、請求項２３に記載の外科用構造体。
【請求項３３】
結び目無く組織を修復する方法であって、
結び目の無い外科用構造体のフレキシブルストランドの第一自由端を前記フレキシブルストランドの第一接合領域に糸通しして、調節可能に閉じた第一ループを形成するステップと、
前記第一ループを前記組織の断裂部に通して、該第一ループのループ端が前記組織の断裂部の一方の側に位置し、前記第一接合領域が前記断裂部の他方の側に位置するようにするステップと、
次いで、前記フレキシブルストランドの第二自由端を前記第一ループのループ端に通し、前記第二自由端を前記フレキシブルストランドの第二接合領域に糸通しして、前記第一ループに連結する調節可能に閉じた第二ループを形成して、前記第一ループと前記第二ループが調節可能な二重修復ループを形成するようにするステップと、
前記フレキシブルストランドの第一自由端と第二自由端を引っ張って、前記第一ループの外周と前記第二ループの外周を小さくすることによって、結び目や固定具を使用せずに前記組織の断裂部が閉じるまで前記二重修復ループの外周を小さくするステップと、を備える方法。
【請求項３４】
パサーを前記第一ループのループ端に連結して、該ループ端を前記組織の断裂部に通す、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記第一ループを前記組織の断裂部に通した後にパサーを取り外す、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
パサーを前記フレキシブルストランドの第二自由端に連結して、前記第二自由端を前記第一ループのループ端に通す、請求項３３に記載の方法。
【請求項３７】
前記フレキシブルストランドの第一自由端と第二自由端を引っ張って前記第一ループの外周と前記第二ループの外周を小さくする前に、前記二重修復ループを回転させて、前記第一ループと前記第二ループが連結する箇所を前記組織の断裂部にして、該箇所から前記第一接合領域と前記第二接合領域を実質的に離す、請求項３３に記載の方法。
【請求項３８】
前記フレキシブルストランドの第一接合領域と第二接合領域においてそれぞれ前記フレキシブルストランドの修復長さ部が自ずと締まり、前記第一自由端と前記第二自由端を張ることによって、前記組織の閉じられた断裂部が固定される、請求項３３に記載の方法。
【請求項３９】
前記フレキシブルストランドが一本のストランドであり、前記第一接合領域と前記第二接合領域が互いに隣接する、請求項３３に記載の方法。
【請求項４０】
前記第一接合領域と前記第二接合領域が６ｍｍ未満で互いに離隔され、前記第一接合領域と前記第二接合領域の各々が略３ｍｍから略６ｍｍの短縮長さを有する、請求項３９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願］
本願は、２０１８年８月３１日出願の米国仮出願第６２／７２５３２８号の優先権を主張し、その全内容は参照として本願に組み込まれる。
本開示は、損傷した軟組織を修復するための結び目の無い（ノットレス）外科用構造体と、それを用いた組織の修復方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
運動中等に生じた筋骨格系障害を修復するための外科手術は多く行われている。半月板の断裂は、断裂部の両側にインプラントを配置して、インプラント同士の間に縫合糸を張って、断裂部を閉じて治癒することによって、修復可能である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本開示は結び目の無い外科用構造体に関し、特に、自由端と、自由端の反対側のループ端と、それらの間の修復長さ部とを備える少なくとも一つのフレキシブルストランドを備える外科用構造体に関し、修復長さ部は、自由端がループ端を通る際に連続的で調節可能な修復ループを形成するように構成され得て、修復ループは、組織の断裂部を取り囲むように構成され得て、セルフロック器具がフレキシブルストランドのループ端に隣接して位置し、セルフロック器具は、修復ループが断裂部の周りで張られると、結び目や固定具やインプラントを使用せずに修復ループを固定するように構成され得る。
【０００４】
フレキシブルストランドの自由端はセルフロック器具を通り得て、セルフロック器具はフィンガートラップ縫合糸であり得て、及び／又は、フィンガートラップ縫合糸はフレキシブルストランドと一体であり得る。修復長さ部は、ループ端を通るシンチループを画定するように二重になり、修復ループが少なくとも二つのフレキシブルストランド長さ部を備えるようになり得る。別のシャトル器具がフレキシブルストランドの自由端に連結し得る。シャトル器具はシャトル縫合糸であり得る。例えば、フレキシブルストランドは縫合糸であり得る。
【０００５】
本方法は、特に、第一方向に沿って外科用構造体の少なくとも一つのフレキシブルストランドを損傷している組織に又はその周囲に通すことと、フレキシブルストランドの自由端の反対側のループ端に自由端を糸通しすることによって、自由端とループ端との間にフレキシブルストランドの修復長さ部を有する連続的で調節可能な修復ループを形成して、修復ループが組織の断裂部を取り囲むようにすることと、自由端を引っ張って損傷した組織の断裂部の周りに修復ループを張ることと、自由端を引っ張って修復ループを張るステップの後に、フレキシブルストランドを結んだりアンカーを使用したりせずに修復ループを固定して、修復部を固定することと、を含む。
【０００６】
フレキシブルストランドの自由端は組織の下位面から伸び、フレキシブルストランドのループ端は組織の上位面から伸び得る。損傷している組織は半月板であり、上位面は大腿骨面であり、下位面は脛骨面である。フレキシブルストランドは、修復ループを固定する際にセルフロックする（自ずと締まる）。フレキシブルストランドは、フレキシブルストランドのループ端に隣接するフィンガートラップ縫合糸を用いてセルフロックする。フレキシブルストランドの自由端はフィンガートラップ縫合糸を通る。
【０００７】
本方法は、第二方向（第二方向は第一方向の逆方向）に沿って自由端を組織に又はその周囲に通して、修復ループが少なくとも二つのフレキシブルストランド修復長さ部を備えるように二重になるようにすることを含み得る。第二方向に沿って自由端を組織に又はその周囲に通すことは、フレキシブルストランドの自由端を引っ張って修復ループを張るステップの前に行われる。第二方向に沿って自由端を通すことは、自由端をループ端に二回通すことによって、ループ端に連結したシンチループを形成することを含む。フレキシブルストランドの自由端を損傷している組織に又はその周囲に通すことは、修復ループを形成するように組織の外側でフレキシブルストランドの修復長さ部を巻くことを含む。
【０００８】
例えば、組織は半月板であり、修復ループは半月板の外側を取り囲み得る。フレキシブルストランドの自由端を損傷している組織に又はその周囲に通すことは、断裂部近傍で損傷している組織の厚みにわたってフレキシブルストランドの修復長さ部の少なくとも一部を通すことを含む。組織は半月板であり、修復ループ半月板の厚みにわたって伸び得る。フレキシブルストランドの修復長さ部の少なくとも一つの他の部分は、前記修復長さ部の少なくとも一部とは異なる箇所で組織の厚みにわたって伸び得る。組織は、包嚢や関節唇等でもあり得る。
【０００９】
本開示は、組織修復用の結び目の無い外科用構造体に関し、特に、第一自由端と、その反対側の第二自由端と、それらの間の修復長さ部とを備えるフレキシブルストランドを備える外科用構造体に関し、修復長さ部は、修復長さ部内に第一接合領域と第二接合領域をそれぞれ介して調節可能に閉じた第一ループと第二ループを形成するように構成され得る。パサーが、フレキシブルストランドを組織に通すことを促進するようにフレキシブルストランドに搭載され得る。フレキシブルストランドはあらゆる固定具を欠き、調節可能な第一ループと第二ループは、結び目や固定具を使用せずに組織の断裂部を閉じるようにそれぞれ第一自由端と第二自由端によって張ることができるものである。
【００１０】
フレキシブルストランドは一本のストランド、例えば一本の縫合糸等であり得る。
【００１１】
調節可能に閉じた第一ループと第二ループはそれぞれのループ端において互いに連結し得て、組織の断裂部を閉じるように調節可能な二重修復ループを形成し得る。調節可能に閉じた第一ループと第二ループは、第一接合領域と第二接合領域と略対向する箇所において連結し得る。
【００１２】
第一接合領域と第二接合領域は互いに隣接して位置し得る。第一接合領域と第二接合領域は６ｍｍ未満で互いに離隔され得る。
【００１３】
第一接合領域と第二接合領域の各々は短縮長さを有し得て、短縮長さは例えば略３ｍｍから略６ｍｍであり得る。
【００１４】
パサーは、調節可能な第一ループと第二ループの一方に連結し得る。
【００１５】
また、本開示は、結び目の無い組織修復方法も含み、その方法は、特に、結び目の無い外科用構造体のフレキシブルストランドの第一自由端をフレキシブルストランドの第一接合領域に糸通しして、調節可能に閉じた第一ループを形成することと、調節可能に閉じた第一ループを組織の断裂部に通して、そのループ端が組織の断裂部の一方の側に位置し、第一接合領域が断裂部の他方の側に位置するようにすることと、次いで、フレキシブルストランドの第二自由端を調節可能に閉じた第一ループのループ端に通し、第二自由端をフレキシブルストランドの第二接合領域に糸通しして、調節可能に閉じた第一ループと連結する調節可能に閉じた第二ループを形成し、調節可能に閉じた第一ループと第二ループが調節可能な二重修復ループを形成するようにすることと、フレキシブルストランドの第一自由端と第二自由端を引っ張って調節可能に閉じた第一ループの外周と第二ループの外周をそれぞれ小さくすることによって、結び目や固定具を使用せずに組織の断裂部が閉じるまで二重修復ループの外周を小さくすることと、を備える。
【００１６】
本法においては、パサーが調節可能に閉じた第一ループのループ端に連結されて、それを組織の断裂部に通し得る。調節可能に閉じた第一ループを組織の断裂部に通した後に、パサーを取り外し得る。
【００１７】
パサーがフレキシブルストランドの第二自由端に連結されて、第二自由端を調節可能に閉じた第一ループのループ端に通し得る。
【００１８】
本方法では、フレキシブルストランドの第一自由端と第二自由端を引っ張って、調節可能に閉じた第一ループの外周と第二ループの外周を小さくする前に、二重修復ループを回転させて、調節可能に閉じた第一ループと第二ループが連結する箇所を組織の断裂部にして、その箇所から第一接合領域と第二接合領域を実質的に離し得る。
【００１９】
フレキシブルストランドの第一接合領域と第二接合領域においてフレキシブルストランドの修復長さ部が自ずと締まり（ｓｅｌｆ‐ｃｉｎｃｈｉｎｇ）、第一自由端と第二自由端を張ることによって、組織の閉じた断裂部を固定し得る。
【００２０】
フレキシブルストランドは一本のストランドであり、その第一接合領域と第二接合領域は互いに隣接し得る。第一接合領域と第二接合領域は互いに離隔され、例えば６ｍｍ未満で離隔され得て、第一接合領域と第二接合領域の各々は、短縮長さ、例えば、略３ｍｍから略６ｍｍの短縮長さを有し得る。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】例示的な結び目の無い外科用構造体の図である。
【図２】図２Ａ〜図２Ｃは、図１に示される外科用構造体の立面図であり、損傷した組織を断面で示す。
【図３】図３Ａと図３Ｂは、図２Ａ〜図２Ｃと同様の外科用構造体の立面図であり、組織の修復後に固定された外科用構造体を示す。
【図４】図１に示される結び目の無い外科用構造体を用いて損傷した組織を修復するための例示的な方法のステップを示す。
【図５】図１に示される結び目の無い外科用構造体を用いて損傷した組織を修復するための例示的な方法のステップを示す。
【図６】図１に示される結び目の無い外科用構造体を用いて損傷した組織を修復するための例示的な方法のステップを示す。
【図７】図１に示される結び目の無い外科用構造体を用いて損傷した組織を修復するための例示的な方法のステップを示す。
【図８】図１に示される結び目の無い外科用構造体を用いて損傷した組織を修復するための例示的な方法のステップを示す。
【図９】図１に示される結び目の無い外科用構造体を用いて損傷した組織を修復するための例示的な方法のステップを示す。
【図１０】図１に示される結び目の無い外科用構造体を用いて損傷した組織を修復するための例示的な方法のステップを示す。
【図１１】他の例示的な結び目の無い外科用構造体の図である。
【図１２】図１１に示される結び目の無い外科用構造体の部分拡大図である。
【図１３】図１１に示される結び目の無い外科用構造体を用いて損傷した組織を修復するための例示的な方法のステップを示す。
【図１４】図１１に示される結び目の無い外科用構造体を用いて損傷した組織を修復するための例示的な方法のステップを示す。
【図１５】図１１に示される結び目の無い外科用構造体を用いて損傷した組織を修復するための例示的な方法のステップを示す。
【図１６】図１１に示される結び目の無い外科用構造体を用いて損傷した組織を修復するための例示的な方法のステップを示す。
【図１７】図１１に示される結び目の無い外科用構造体を用いて損傷した組織を修復するための例示的な方法のステップを示す。
【図１８】図１１に示される結び目の無い外科用構造体を用いて損傷した組織を修復するための例示的な方法のステップを示す。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本開示は概して結び目の無い外科用構造体１０、１００と、それを用いた組織修復方法、例えば、断裂した軟組織を修復する又は閉じるため等の方法に関する。例えば、外科用構造体１０、１００と方法は、全て内側での（オールインサイド）縫合に基づいた関節鏡視下半月板修復（フレキシブルストランド（柔軟な糸）又は縫合糸が断裂した半月板又はその周囲を垂直又は平行に通る）に適用可能であり、及び／又は、半月板等の軟組織の断裂部又は断裂領域を閉じることによって、断裂部を取り囲むことに適用可能であり、アンカーやインプラント等の固定具を必要とせず、関節鏡視下で結んだ結び目や予め結んだ結び目等の結び目を必要としない。結び目の無い外科用構造体１０、１００と方法は、修復を単純にし、また、修復部の不具合（固定結び目が弱くて修復部を解いてしまうことに起因することが多い）を減らすように設計される。また、結び目の無い外科用構造体１０、１００と方法は、より柔軟な手術中の取り扱いのために構造体の最終的な引張状態の多重調節を可能にし、損傷した組織の断裂部の周りにおける再現可能な引張を達成する。外科用構造体１０、１００の柔軟な引張は、外科医が修復の最終段階において構造体の安全性を標準化することを可能にする。組織の厚みにわたって配置される外科用構造体の連続的で圧縮性の修復ループは、修復部に強い保持強度を与え、周期的に負荷がかかることに応じた不具合に対して荷重を最大にするように設計される。
【００２３】
図１〜図１０を参照すると、外科用構造体１０は概して少なくとも一つのフレキシブルストランド１２（縫合糸等）を備え、そのフレキシブルストランドは、損傷した軟組織９０の断裂部９２（例えば、断裂した半月板）を取り囲むように構成されるが、その取り囲みは、損傷した組織に又はその周囲にフレキシブルストランドを通して、連続的で調節可能な修復ループ１４を形成することによって行われる（図１及び図２Ａ〜図２Ｃを参照）。外科用構造体１０の最終的な引張は、修復ループ１４を短くし、また、セルフロック器具２０を用いて、組織を圧迫し、構造体１０を固定することによって達成され、アンカーやインプラントや結び目（予め結ばれてスライドする結び目や、関節鏡視下で結ばれる結び目等）を使用しない。
【００２４】
フレキシブルストランド１２は、自由端１６と、自由端の反対側のループ端１８とを備え、修復ループ１４を閉じるようになっていて、ストランド１２の修復長さ部１５が両端１６、１８の間の修復ループ１４を形成する長さとして画定される。ループ端１８は、ストランド１２の最遠位端のループとして画定され、ストランド１２の自由端１６を受けるように構成される（図２Ａを参照）。セルフロック器具２０は、ループ端１８に隣接して位置し、ストランド１２の自由端１６に係合して、構造体１０をロックすることによって、修復部を適所に固定するように構成される。ループ端１８以外の他の機構を用いて修復ループ１４を閉じて、その点にシンチ（ｃｉｎｃｈ，鞍帯状部）を形成することもでき、例えば、小さな縫合テープ部が穴開けされ得る。
【００２５】
セルフロック器具２０は、例えば、チャイニーズフィンガートラップと同様の摩擦に基づいた係合具であり得る。一実施形態では、セルフロック器具２０は、ストランド１２に組み込まれた又は一体のフィンガートラップ縫合糸であり、そこを通って自由端１６が伸びる。セルフロック器具２０を締めるか引っ張ると、セルフロック器具が長く細くなり、自由端１６が更に引っ張られ、器具２０の外周がストランド１２の周りで更に縮んで、トラップが堅く締まって、修復ループが断裂部の周りで張られると修復ループ１４を固定し、結び目や固定具を使用しない。
【００２６】
図２Ａ〜図２Ｃに示されるように、外科用構造体１０は、断裂部９２にわたって延在するというよりもむしろ、断裂部９２を取り囲むように位置する。ストランド１２の自由端１６は、まず、断裂部９２に隣接又は近接して組織９０の第一面又は下位面９４を通る方向に伸び、組織９０の厚み９８を通って、第一面９４に対向する組織９０の第二面又は上位面９６から出て行く。自由端１６が組織９０の第二面９６から出て行くと、自由端１６がストランド１２のループ端１８に糸通しされ得る（図２Ａを参照）。自由端１６をストランド１２のループ端１８に糸通しするこのステップは、断裂部９２の周りに初期の連続的な修復ループ１４を形成し、自由端１６がループ端１８を通って伸びている。
【００２７】
次いで、自由端１６の方向（向き）を反転させることによって、修復ループ１４を二重にして、修復ループが少なくとも二つの修復長さ部１５ａと１５ｂを有するようにし得る。つまり、自由端１６がループ端１８を通って糸通しされると、自由端１６を、組織９０の第二面９６を通って戻し、組織９０の厚みを通って戻し（例えば、自由端１６を最初に組織に通した時と同じ経路に沿って）、そして、組織９０の第一面９４を通って戻すように伸びし得る（図２Ｂを参照）。シンチ状ループ２２がストランド１２に形成され、ストランドのループ端１８を通って連結する。組織の第一面９４から出た後に、自由端１６は、ストランド１２のループ端１８近傍でセルフロック器具２０を通って伸びる。そして、ストランド１２の自由端１６を引っ張って、構造体１０を締め付けて、組織９０とその断裂部９２の周りに修復ループ１４を固定し、セルフロック器具２０が構造体１０を適所にロックして修復部を固定し、アンカーや結び目等を必要としない（図２Ｃを参照）。必要であれば、構造体１０を断裂部９２の周りで回転させ得る（図２Ｃを参照）。
【００２８】
例えば、半月板は、概して三角形の断面形状を有する。下位面９４は脛骨に隣接する脛骨面であり、上位面９６は大腿骨に隣接する大腿骨面であり、それらの間に外面９７が延在している。図２Ａ〜図２Ｃに見て取れるように、構造体１０のストランドの自由端１６は、脛骨面９４から出て行き、ストランドのループ端１８は大腿骨面９６から出て行く。ストランドの自由端１６がまず組織９０の下位面９４に入るものとして修復が説明されているが、代わりに自由端１６が組織の上位面９６に最初に入り、上述と同じように断裂部９２を
取り囲んでもよい。
【００２９】
図３Ａ及び図３Ｂは、修復ループ１４で組織９０と断裂部９２を取り囲む代替法を示す。例えば、上述のようにストランド１２の自由端１６を組織９０の厚みにわたって通す代わりに、図３Ａに示されるように、ストランド１２の自由端１６が組織のどの表面に入り込むこともなく、組織の外側、つまり表面９４、９６、９７の外側の周りで修復ループ１４が巻かれ得る。代わりに、図３Ｂに示されるように、ストランド１２の自由端１６は、組織９０の厚みにわたって、一箇所よりも多く、例えば、断裂部９２の両側等で、厚み９８ａと９８ｂにわたって通り得る。このように、ストランド１２の自由端１６は、第一面９４と第二面９６の各々を二回通って入って出て行き、自由端１６とループ端１８の両方が、同じ側又は表面、例えば下位面９４から組織を出て行く。
【００３０】
図４〜図１０は、外科用構造体１０を用いて、例えば断裂した半月板９０を修復する例示的な組織修復方法を示す。まず、図１及び図４に示されるように、シャトル器具４０を用いて、半月板の厚みにわたってストランドの自由端１６を通す。シャトル器具４０は、例えば、ストランド１２の自由端１６と統合された又は一体のシャトル縫合糸であり得る。次いで、図５に示されるように、ストランド１２の修復長さ部を半月板に通す。次いで、図６に示されるように、ストランドの自由端１６をループ端１８に通す。別のシャトル器具４２を用いて、自由端１６をループ端１８に糸通しすることを促進し得る。次いで、図７に示されるように、ストランド１２の自由端１６と修復長さ部を半月板を通して戻し得る。次いで、図８に示されるように、ストランドの自由端１６をフィンガートラップ縫合子２０に通すことによって、図９に示されるように、二重のストランド修復長さ部で連続的な修復ループ１４を形成する。次いで、図１０に示されるように、ストランドの自由端１６を引っ張ることによって構造体１０を締め付けて、修復ループを縮ませ、組織９０を圧迫し、セルフロックによって構造体１０を適所に固定することによって、修復部を固定する。
【００３１】
図１１〜図１８を参照すると、外科用構造体１００は概してフレキシブルストランド１０２（縫合糸等）を備え、そのフレキシブルストランド１０２は、損傷した軟組織１９０の断裂部１９２を閉じるように構成されるが、これは、損傷した組織又はその周囲にフレキシブルストランドを通し、フレキシブルストランド１０２に搭載されたパサー１０６を用いて、調節可能な二重修復ループ１０４（図１７）を形成することによって行われる。外科用構造体１００の最終的な引張は、修復ループ１０４の外周を短くして又は小さくして、軟組織を圧迫し、構造体１００を確実に閉じること（図１８）によって達成され、アンカーや固定具やインプラントや結び目（予め結ばれてスライドする結び目や、関節鏡視下で結ばれる結び目等）を使用しない。
【００３２】
フレキシブルストランド１０２は一本のストランド（一本の縫合糸等）であり得て、対向する第一自由端１１０ａ及び第二自由端１１０ｂと、それらの間の修復長さ部１１２を備える（図１１及び図１２を参照）。修復長さ部１１２は第一接合領域１１４と第二接合領域１１６を有し得る。構造体１００の設計と使用方法が、従来の構造体よりも修復長さ部１１２の接合領域１１４及び１１６の長さを短くすること及び互いに近づけることの両方を可能にする。例えば、接合領域１１４と１１６は互いに隣接し得て、つまり、これら接合領域が隣同士で配置され、それらの間の間隔が減少又は小さくなり得る。一実施形態では、第一接合領域１１４と第二接合領域１１６との間の間隔は６ｍｍ未満であり、略２ｍｍから５ｍｍとなり得る。また、各接合領域１１４、１１６は、略３ｍｍから６ｍｍとなり得る短縮長さを有し得る。
【００３３】
外科用構造体１００とその使用方法は、フレキシブルストランド１０２内にそれぞれ第一接合領域１１４、第二接合領域１１６を介して調節可能に閉じた第一ループ１２０と第二ループ１２２を形成することができる。調節可能に閉じたループ１２０と１２２は互いに連結して二重修復ループ１０４を形成し得る。調節可能に閉じたループ１２０と１２２は第一接合領域１１４及び第二接合領域１１６と略対向する箇所１１５（第一ループ１２０のループ端１２４、第二ループ１２２のループ端１２６等）において連結し得る。二つのループ、つまり調節可能に閉じたループ１２０と１２２で構成される二重修復ループ１０４は、一本のストランド、つまりフレキシブルストランド１０２のみを使用しながら、修復ループ１０４、つまりは組織修復部を補強し強度を与える。そして、構造体１００を用いて断裂した組織を閉じるのにボタン等の固定具を必要としない。このように、フレキシブルストランド１０２はあらゆる固定具を欠くものである。調節可能な第一ループ１２０、第二ループ１２２はそれぞれ第一自由端１１０ａ、第二自由端１１０ｂを引っ張ることによって、張った状態になり、二重修復ループ１０４を小さくして、結び目や固定具を使用せずに組織の断裂部を閉じる。
【００３４】
図１３〜図１８は、外科用構造体１００を用いた例示的な組織修復法、例えば、断裂した股関節包を修復する方法を示す。まず、既知の糸通し器具（ニードル１２８等）を用いて、フレキシブルストランド１０２の第一自由端１１０ａを第一接合領域１１４に糸通しして、調節可能に閉じた第一ループ１２０を形成し得る（図１３を参照）。次に、ループ１２０に連結され得るパサー１０６を用いて、調節可能に閉じた第一ループ１２０を組織１９０の断裂部１９２に通し得る。パサー１０６は既知のパサーやシャトル器具、例えばワイヤ等であり得る。調節可能に閉じた第一ループ１２０は断裂部１９２にわたるように断裂部１９２に通され、つまり、そのループ端１２４が断裂部１９２の一方の側１９４に位置し、第一接合領域１１４が断裂部の他方の側１９６側に位置するようにする（図１４を参照）。
【００３５】
調節可能に閉じた第一ループ１２０が断裂部１９２に通されると、別のパサーや同じパサー１０６を用いて、フレキシブルストランド１０２の第二自由端１１０ｂを調節可能に閉じた第一ループ１２０のループ端１２４に通し得る。（図１５を参照）。次いで、第二自由端１１０ｂをフレキシブルストランド１０２の第二接合領域１１６に糸通しして、調節可能に閉じた第二ループ１２２を形成して、調節可能に閉じた第一ループと例えばループ端１２４と１２６において連結するようにし得る。連結した調節可能に閉じた第一ループ１２０と第二ループ１２２は調節可能な二重修復ループ１０４を形成する（図１６を参照）。
【００３６】
二重修復ループ１０４を形成した後に、図１７に示されるように、フレキシブルストランド１０２の第一自由端１１０ａと第二自由端１１０ｂを引張り、調節可能に閉じた第一ループ１２０と第二ループ１２２の各々の外周を小さくすることによって、結び目や固定具を使用せずに、組織の断裂部が閉じるまで二重修復ループ１０４の外周を小さく又は短くし得る（図１８を参照）。構造体１００は自ずと締まるもの（ｓｅｌｆ‐ｃｉｎｃｈｉｎｇ）となり得るが、これは、フレキシブルストランド１０２の修復長さ部１１２が接合領域１１４と１１６を通り、ストランドの第一自由端１１０ａと第二自由端１１０ｂによって構造体が張られ、修復部を固定し、断裂した組織を閉じたままにするからである。
【００３７】
「側方」、「中位」、「遠位」、「近位」、「上位」、「下位」等の用語は当該分野で使用されている通りに使用されているものである。更に、これらの用語は、本願において説明目的で使用されているものであって、限定的なものではない。「概して」、「実質的に」、「略」等の用語は、曖昧な用語ではなく、当業者が解釈する通りに解釈されるものである。
【００３８】
種々の例が例示されている特定の構成要素を有するものであるが、本開示の実施形態はこうした具体的な組み合わせに限定されるものではない。一つの例の構成要素や特徴を他の例の構成要素や特徴と組み合わせて使用することが可能である。
【００３９】
当業者は上述の実施形態が例示的なものであって限定的なものではないことを理解するものである。つまり、本開示の修正も特許請求の範囲内に在るものである。従って、添付の特許請求の範囲を検討することにより真の範囲と要旨が決定されるものである。
【符号の説明】
【００４０】
１０  外科用構造体
１２  フレキシブルストランド
１４  修復ループ
１５  修復長さ部
１６  自由端
１８  ループ端
２０  セルフロック器具
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【国際調査報告】
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