(57)【要約】  カテーテルアセンブリの実施形態が開示される。カテーテルアセンブリは、シャフトと、少なくとも1つのコネクタアセンブリとを備える。コネクタアセンブリは、第1のコネクタ部分および第2のコネクタ部分を備えることが可能であり、第1のコネクタ部分は、シャフトの遠位端部に対して固定的に結合され、第2のコネクタ部分上の少なくとも1つのスロット内に保持された少なくとも1つの径方向延在ピンにより、限定された移動自由度を有しつつ第2のコネクタ部分に対して結合される。少なくとも1つのスロットは、シャフトの長手方向軸を中心とする第1のコネクタ部分に対する第2のコネクタ部分の限定された回転を可能にする過大周方向寸法を有し得る。
2021500129.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シャフトと、
第1のコネクタ部分および第2のコネクタ部分を備えるコネクタアセンブリであって、前記第1のコネクタ部分は、前記シャフトの遠位端部に対して固定的に結合され、前記第2のコネクタ部分上の少なくとも1つのスロット内に保持された少なくとも1つの径方向延在ピンにより前記第2のコネクタ部分に対して回転可能に結合され、前記少なくとも1つのスロットは、前記シャフトの長手方向軸を中心とする前記第1のコネクタ部分に対する前記第2のコネクタ部分の限定された回転を可能にする過大周方向寸法を有する、コネクタアセンブリと
を備える、カテーテルアセンブリ。
【請求項２】
前記少なくとも1つのスロットは、前記シャフトの前記長手方向軸に対する前記第2のコネクタ部分の限定された傾斜を可能にするようにサイズ設定される、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項３】
前記少なくとも1つのスロットは、前記第2のコネクタ部分に対する前記第1のコネクタ部分の限定された軸方向移動を可能にする、前記長手方向軸に沿った方向への過大幅を有する、請求項1または2に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項４】
前記少なくとも1つのスロットは、第1のスロットおよび第2のスロットを備え、前記少なくとも1つのピンは、前記第1のスロットおよび前記第2のスロットのそれぞれの中に配設された第1のピンおよび第2のピンを備える、請求項1から3のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項５】
各スロットが、180度未満の弧長を前記長手方向軸周囲に有する、請求項4に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項６】
前記第1のコネクタ部分は、前記第2のコネクタ部分の軸方向ボア内に延在する遠位端部部分を備え、前記少なくとも1つのピンは、前記遠位端部部分から前記第2のコネクタ部分の前記少なくとも1つのスロット内へと径方向外方に延在する、請求項1から5のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項７】
前記第2のコネクタ部分は、植込み可能医用デバイスの対応する保持アームとの解除可能装着部を形成するように構成された1つまたは複数の装着特徴部を備える、請求項1から6のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項８】
前記1つまたは複数の装着特徴部は、前記植込み可能医用デバイスの前記1つまたは複数の保持アームを受けるように構成された1つまたは複数の凹部を備える、請求項7に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項９】
外方シースをさらに備え、前記外方シースは、前記保持アームが前記第2のコネクタ部分の前記装着特徴部と係合状態にある場合に、前記シース内に径方向圧縮状態において前記植込み可能医用デバイスを保持するために、前記コネクタアセンブリおよび前記植込み可能医用デバイスを覆って延在するように構成される、請求項7または8に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項１０】
前記第2のコネクタ部分に対して連結された近位端部を有する別のシャフトをさらに備える、請求項1から9のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項１１】
患者の脈管を経由して植込み可能デバイスを送達するための送達装置であって、
外方シースと、
前記外方シースを貫通して延在するシャフトと、
第1のコネクタ部分および第2のコネクタ部分を備えるコネクタアセンブリであって、前記第1のコネクタ部分は、前記シャフトの遠位端部に対して固定的に結合され、前記第2のコネクタ部分は、前記第2のコネクタ部分が前記シャフトの長手方向軸を中心として前記第1のコネクタ部分に対して回転することが可能となり、前記シャフトの前記長手方向軸に対して傾斜することが可能となるように、前記第1のコネクタ部分に対して結合される、コネクタアセンブリと
を備え、
前記第2のコネクタ部分は、径方向に拡張可能な植込み可能医用デバイスの対応する保持アームとの解除可能装着部を形成するように構成された1つまたは複数の装着特徴部を備え、
前記外方シースは、前記植込み可能医用デバイスの前記保持アームが前記第2のコネクタ部分の前記装着特徴部と係合状態におかれる場合に、前記シース内に径方向圧縮状態において前記植込み可能医用デバイスを保持するために前記コネクタアセンブリおよび前記植込み可能医用デバイスを覆って延在するように構成される、送達装置。
【請求項１２】
前記第2のコネクタ部分は、前記第2のコネクタ部分が前記長手方向軸に対して平行な方向における限定量だけ前記第1のコネクタ部分に対して軸方向に移動し得るように、前記第1のコネクタ部分に対して結合される、請求項11に記載の送達装置。
【請求項１３】
前記第2のコネクタ部分は、前記第2のコネクタ部分上の少なくとも1つのスロット内に保持された少なくとも1つの径方向延在ピンにより前記第1のコネクタ部分に対して結合される、請求項11または12に記載の送達装置。
【請求項１４】
前記第2のコネクタ部分は、前記第1のコネクタ部分上の少なくとも1つのスロット内に保持された少なくとも1つの径方向延在ピンにより前記第1のコネクタ部分に対して結合される、請求項11または12に記載の送達装置。
【請求項１５】
前記少なくとも1つのスロットは、前記シャフトの前記長手方向軸を中心とする前記第1のコネクタ部分に対する前記第2のコネクタ部分の限定された回転を可能にする過大周方向寸法を有する、請求項13または14に記載の送達装置。
【請求項１６】
前記少なくとも1つのスロットは、前記シャフトの前記長手方向軸に対する前記第2のコネクタ部分の限定された傾斜を可能にするようにサイズ設定される、請求項11から15のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項１７】
前記少なくとも1つのスロットは、前記第2のコネクタ部分に対する前記第1のコネクタ部分の限定された軸方向移動を可能にする、前記長手方向軸に沿った方向への過大幅を有する、請求項11から16のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項１８】
前記少なくとも1つのスロットは、第1のスロットおよび第2のスロットを備え、前記少なくとも1つのピンは、前記第1のスロットおよび前記第2のスロットのそれぞれの中に配設された第1のピンおよび第2のピンを備え、前記第1のスロットは、前記長手方向軸に対して前記第2のスロットの対向側に位置する、請求項11から17のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項１９】
前記第2のコネクタ部分の前記装着特徴部は、前記植込み可能デバイスの1つまたは複数の保持アームを受けるように構成された1つまたは複数の凹部を備える、請求項11から18のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項２０】
外方シースと、
前記外方シースを貫通して延在する第1のシャフトと、
前記第1のシャフトを貫通して延在する第2のシャフトと、
前記第2のシャフトの遠位端部部分上に取り付けられたノーズコーンと、
近位コネクタ部分および遠位コネクタ部分を備えるコネクタアセンブリであって、前記近位コネクタ部分は、前記第1のシャフトの遠位端部に対して固定的に結合され、前記遠位コネクタ部分は、前記遠位コネクタ部分中のスロット内に保持された少なくとも1つのピンにより前記近位コネクタ部分に対して回転可能に結合され、前記スロットは、前記第1のシャフトの長手方向軸を中心とする前記近位コネクタ部分に対する前記遠位コネクタ部分の限定された回転と、前記長手方向軸に対する前記遠位コネクタ部分の限定された傾斜と、前記長手方向軸に対して平行な方向における前記近位コネクタ部分に対する前記遠位コネクタ部分の限定された軸方向移動とを可能にする過大周方向寸法を有し、前記遠位コネクタ部分は、1つまたは複数の装着特徴部を備える、コネクタアセンブリと、
前記シース内に径方向圧縮状態に保持された、および前記遠位コネクタ部分の各装着特徴部に係合する1つまたは複数の保持アームを有する、径方向に拡張および圧縮可能な人工心臓弁と
を備える、アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本願は、2017年10月18日に出願された米国特許仮出願第62/573,883号に基づく利益を主張するものである。前述の出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、人工心臓弁を実装するための送達装置などのカテーテルアセンブリの実施形態に関する。
【背景技術】
【０００３】
カテーテルなどの血管内送達デバイスは、外科手術によるアクセスが容易には可能でないかまたは外科手術を伴わないアクセスが望ましい体内位置まで医用プロテーゼデバイスまたは医用プロテーゼ器具を送達するための様々な手技において使用され得る。体内の標的位置へのアクセスは、いくつか例を挙げるならば血管、食道、気管、消化管の任意部分、リンパ管を含むがそれらに限定されない、体内の通路または管腔を通して送達デバイスを挿通および案内することによって実現され得る。例えば、人工心臓弁は、送達デバイスの遠位端部上に圧着状態に取り付けられ、患者の脈管を通り(例えば大腿動脈および大動脈を通り)前進されて、最終的に人工弁は心臓内の植込み部位に到達し得る。次いで、人工弁は、人工弁が取り付けられているバルーンを膨張させること、または人工弁が機能サイズまで自己拡張し得るように送達デバイスのシースから人工弁を展開することなどにより、機能サイズへと拡張され得る。
【０００４】
送達デバイスの有用性は、小血管を通り大動脈弓の周囲などの脈管内の屈曲部の周囲に正常に誘導するデバイスの能力によって大きく制約を受ける。患者の脈管を経由した意図する部位までの経路がしばしば長く蛇行状であるため、操縦力は、長い距離にわたり伝達されなければならない。送達カテーテルは、医師がカテーテルの近位端部に印加する力により患者の脈管を通して押し通すことのできるように、十分な軸方向強度を有することが好ましい。さらに、好ましくは、送達カテーテルの遠位部分は、カテーテルシャフトの剛性を犠牲にすることなく蛇行状の解剖学的構造部を通過できるように、十分な可撓性を有する操縦可能セクションを備える。しかし、送達カテーテルは、過剰な剛直性を有し、脈管に押し通すことが困難となる恐れがある。したがって、可撓性が強化された送達カテーテルが必要である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許出願公開第2013/0030519号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第2012/0123529号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第2010/0036484号明細書
【特許文献４】米国特許出願公開第2010/0049313号明細書
【特許文献５】米国特許出願公開第2010/0239142号明細書
【特許文献６】米国特許出願公開第2009/0281619号明細書
【特許文献７】米国特許出願公開第2008/0065011号明細書
【特許文献８】米国特許出願公開第2007/0005131号明細書
【特許文献９】米国特許出願公開第2014/0343670号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本概要は、いくつかの例を提供するために意図され、本発明の範囲を限定するようには決して意図されない。例えば、本概要の例の中に含まれるいかなる特徴も、特許請求の範囲においてそれらの特徴が明示されない限りは、特許請求の範囲による要件ではない。また、本概要および本開示内の他の箇所における例で説明される特徴、構成要素、ステップ、コンセプト等は、様々な様式で組み合わされ得る。本開示の他の箇所で説明されるような様々な特徴およびステップは、本明細書において概説される例に含まれてもよい。
【０００７】
本明細書においては、操縦可能カテーテルデバイスおよび関連する方法が開示される。これらは、被験者の体内のある位置まで医用デバイス、器具、薬剤、または他の治療を送達するために利用され得る。いくつかの実装形態では、操縦可能カテーテルデバイスは、被験者の心臓などへ脈管を通して医用デバイスを送達するために使用され得る。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本開示の特定の実施形態は、シャフトおよびコネクタアセンブリを備えるカテーテルアセンブリに関する。コネクタアセンブリは、第1のコネクタ部分および第2のコネクタ部分を備え得る。第1のコネクタ部分は、シャフトの遠位端部に対して固定的に結合され得、第2のコネクタ部分上の少なくとも1つのスロット内に保持された少なくとも1つの径方向延在ピンにより第2のコネクタ部分に対して回転可能に結合される。少なくとも1つのスロットは、シャフトの長手方向軸を中心とする第1のコネクタ部分に対する第2のコネクタ部分の限定された回転を可能にする過大周方向寸法を有し得る。
【０００９】
いくつかの実施形態では、少なくとも1つのスロットは、シャフトの長手方向軸に対する第2のコネクタ部分の限定された傾斜を可能にするようにサイズ設定され得る。
【００１０】
いくつかの実施形態では、少なくとも1つのスロットは、第2のコネクタ部分に対する第1のコネクタ部分の限定された軸方向移動を可能にする、長手方向軸に沿った方向への過大幅を有し得る。
【００１１】
いくつかの実施形態では、少なくとも1つのスロットは、第1のスロットおよび第2のスロットを備えることが可能であり、少なくとも1つのピンは、第1のスロットおよび第2のスロットのそれぞれの中に配設された第1のピンおよび第2のピンを備える。
【００１２】
いくつかの実施形態では、各スロットが、180度未満の弧長を長手方向軸周囲に有し得る。
【００１３】
前述の実施形態において、第1のコネクタ部分は、第2のコネクタ部分の軸方向ボア内に延在する遠位端部部分を備えることが可能であり、少なくとも1つのピンは、遠位端部部分から第2のコネクタ部分の少なくとも1つのスロット内へと径方向外方に延在し得る。
【００１４】
前述の実施形態において、第2のコネクタ部分は、植込み可能医用デバイスの対応する保持アームとの解除可能装着部を形成するように構成された1つまたは複数の装着特徴部を備え得る。
【００１５】
特定の実施形態では、1つまたは複数の装着特徴部は、植込み可能医用デバイスの1つまたは複数の保持アームを受けるように構成された1つまたは複数の凹部を備え得る。
【００１６】
特定の実施形態では、カテーテルアセンブリは、外方シースをさらに備えることが可能であり、外方シースは、保持アームが第2のコネクタ部分の装着特徴部と係合状態にある場合に、シース内に径方向圧縮状態において植込み可能医用デバイスを保持するために、コネクタアセンブリおよび植込み可能医用デバイスを覆って延在するように構成される。
【００１７】
前述の実施形態において、カテーテルアセンブリは、第2のコネクタ部分に対して連結された近位端部を有する別のシャフトをさらに備え得る。
【００１８】
また、本開示の特定の実施形態は、患者の脈管を経由して植込み可能デバイスを送達するための送達装置に関する。この送達装置は、外方シースと、外方シースを貫通して延在するシャフトと、コネクタアセンブリとを備える。コネクタアセンブリは、第1のコネクタ部分および第2のコネクタ部分を備え得る。第1のコネクタ部分は、シャフトの遠位端部に対して固定的に結合され得る。第2のコネクタ部分は、第2のコネクタ部分がシャフトの長手方向軸を中心として第1のコネクタ部分に対して回転することが可能となり、シャフトの長手方向軸に対して傾斜することが可能となるように、第1のコネクタ部分に対して結合され得る。第2のコネクタ部分は、径方向に拡張可能な植込み可能医用デバイスの対応する保持アームとの解除可能装着部を形成するように構成された1つまたは複数の装着特徴部を備え得る。外方シースは、植込み可能医用デバイスの保持アームが第2のコネクタ部分の装着特徴部と係合状態におかれる場合に、シース内に径方向圧縮状態において植込み可能医用デバイスを保持するためにコネクタアセンブリおよび植込み可能医用デバイスを覆って延在するように構成され得る。
【００１９】
いくつかの実施形態では、第2のコネクタ部分は、第2のコネクタ部分が長手方向軸に対して平行な方向における限定量だけ第1のコネクタ部分に対して軸方向に移動し得るように、第1のコネクタ部分に対して結合され得る。
【００２０】
いくつかの実施形態では、第2のコネクタ部分は、第2のコネクタ部分上の少なくとも1つのスロット内に保持された少なくとも1つの径方向延在ピンにより第1のコネクタ部分に対して結合され得る。
【００２１】
いくつかの実施形態では、第2のコネクタ部分は、第1のコネクタ部分上の少なくとも1つのスロット内に保持された少なくとも1つの径方向延在ピンにより第1のコネクタ部分に対して結合され得る。
【００２２】
いくつかの実施形態では、少なくとも1つのスロットは、シャフトの長手方向軸を中心とする第1のコネクタ部分に対する第2のコネクタ部分の限定された回転を可能にする過大周方向寸法を有し得る。
【００２３】
いくつかの実施形態では、少なくとも1つのスロットは、シャフトの長手方向軸に対する第2のコネクタ部分の限定された傾斜を可能にするようにサイズ設定され得る。
【００２４】
いくつかの実施形態では、少なくとも1つのスロットは、第2のコネクタ部分に対する第1のコネクタ部分の限定された軸方向移動を可能にする、長手方向軸に沿った方向への過大幅を有し得る。
【００２５】
いくつかの実施形態では、少なくとも1つのスロットは、第1のスロットおよび第2のスロットを備えることが可能であり、少なくとも1つのピンは、第1のスロットおよび第2のスロットのそれぞれの中に配設された第1のピンおよび第2のピンを備えることが可能であり、第1のスロットは、長手方向軸に対して第2のスロットの対向側に位置し得る。
【００２６】
いくつかの実施形態では、第2のコネクタ部分の装着特徴部は、植込み可能デバイスの1つまたは複数の保持アームを受けるように構成された1つまたは複数の凹部を備え得る。
【００２７】
さらに、本開示の特定の実施形態は、外方シースと、外方シースを貫通して延在する第1のシャフトと、第1のシャフトを貫通して延在する第2のシャフトと、第2のシャフトの遠位端部部分上に取り付けられたノーズコーンと、コネクタアセンブリと、径方向に拡張および圧縮可能な人工心臓弁とを備える、アセンブリに関する。コネクタアセンブリは、近位コネクタ部分および遠位コネクタ部分を備え得る。近位コネクタ部分は、第1のシャフトの遠位端部に対して固定的に結合され得る。遠位コネクタ部分は、遠位コネクタ部分中のスロット内に保持された少なくとも1つのピンにより近位コネクタ部分に対して回転可能に結合され得る。スロットは、第1のシャフトの長手方向軸を中心とする近位コネクタ部分に対する遠位コネクタ部分の限定された回転と、長手方向軸に対する遠位コネクタ部分の限定された傾斜と、長手方向軸に対して平行な方向における近位コネクタ部分に対する遠位コネクタ部分の限定された軸方向移動とを可能にする過大周方向寸法を有し得る。遠位コネクタ部分は、1つまたは複数の装着特徴部を備え得る。人工心臓弁は、シース内に径方向圧縮状態に保持されることが可能であり、遠位コネクタ部分の各装着特徴部に係合する1つまたは複数の保持アームを有し得る。
【００２８】
本発明の前述のおよび他の目的、特徴、および利点は、添付の図面を参照して進められる以下の詳細な説明によってさらに明らかになろう。
【００２９】
本開示のデバイス/装置、システム、方法等は、添付の図面を参照することによりさらによく理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】送達装置と、径方向圧縮状態にある人工心臓弁とを備える、例示のカテーテルアセンブリの側方立面図である。
【図２】図1に示す例示の送達装置の遠位部分の上方斜視図である。
【図３】図1の例示のカテーテルアセンブリの遠位部分に沿った拡張された人工心臓弁を示す図である。
【図４】図2に示す例示の送達装置内に備えられる例示のコネクタアセンブリの上方斜視図である。
【図５】図4の線5-5に沿った図4のコネクタアセンブリの断面図である。
【図６】図4の線6-6に沿った図4のコネクタアセンブリの別の断面図である。
【図７Ａ】例示のコネクタアセンブリと、送達装置のシャフトとのその結合部との拡大図である。
【図７Ｂ】コネクタアセンブリと、送達装置のシャフトとのその結合部との例示の実施形態を示す図である。
【図７Ｃ】コネクタアセンブリと、送達装置のシャフトとのその結合部との例示の実施形態を示す図である。
【図８】図4に示す例示のコネクタアセンブリの側方立面図であり、コネクタアセンブリの傾斜移動を示す図である。
【図９】図4に示す例示のコネクタアセンブリの断面図であり、コネクタアセンブリの回転移動を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
本開示は、様々な変更および代替形態を被り得るものだが、それらの特定の実施形態が、図面において例として示され、本明細書において詳細に説明される。本発明は、開示される特定の形態に限定されるべきではなく、本開示の趣旨および範囲に含まれるすべての変更、均等物、および代替を範囲に含むように理解されるべきである。
【００３２】
特定の実施形態を説明し示す以下の説明および添付の図面は、本開示の様々な態様および特徴に対して使用され得るシステム、プラットフォーム、デバイス、方法等の複数の可能な構成を非限定的に示すためのものである。
【００３３】
いくつかの実施形態では、被験者の体内のある位置まで医用デバイス、器具、薬剤、または他の治療を送達するために使用され得る送達装置は、1つまたは複数の操縦可能カテーテルおよび/またはシースを備え得る。操縦可能カテーテルおよびシースが有用となる手技の例としては、心血管手技、神経手技、泌尿器手技、婦人科手技、妊孕(例えば体内受精、人工授精)、腹腔鏡下手技、関節鏡下手技、経食道手技、経腟手技、経膀胱手技、経直腸手技、および任意の体管または体腔内でのアクセスを含む手技が含まれる。特定の例としては、ステント、グラフト、および塞栓コイル等を含むインプラントを配置することと、超音波トランスデューサを含む撮像デバイスおよび/またはその構成要素を位置決めすることと、例えば砕石術を行うために、RF源、超音波エミッタ、電磁源、レーザ源、および熱源等の、エネルギー源を位置決めすることとが含まれる。
【００３４】
いくつかの実施形態では、送達装置は、ガイドシース内に同軸状に配設された1つまたは複数の送達カテーテルを有するガイドシースなどの操縦可能シャフトを備え得る。送達装置は、操縦可能シャフトを所与方向に湾曲させるまたは直線状にさせるように構成された1つまたは複数の偏心位置決めされたプルワイヤを備え得る。いくつかの実施形態では、送達装置は、被験者の心臓までなど脈管を通して医用デバイスを送達するために使用され得る。特定の構成では、バルーン膨張性または自己拡張性の人工心臓弁が、送達装置の遠位部分上に取り付けられ得る。人工心臓弁およびインプラントカテーテルの例示の構成は、米国特許出願公開第2013/0030519号、米国特許出願公開第2012/0123529号、米国特許出願公開第2010/0036484号、米国特許出願公開第2010/0049313号、米国特許出願公開第2010/0239142号、米国特許出願公開第2009/0281619号、米国特許出願公開第2008/0065011号、および米国特許出願公開第2007/0005131号においてさらに開示されており、これらの各米国特許出願公開は、参照により本明細書に組み込まれる。さらに、送達装置は、ドッキングデバイス、弁尖クリップ、弁形成デバイス等の任意の様々な他の植込み可能デバイスを送達するために使用され得る点を理解されたい。
【００３５】
例示の一実施形態として、図1は、送達装置12上に取り付けられた人工心臓弁80を備えるカテーテルアセンブリ10を示す。図2は、例示の一実施形態による送達装置12の遠位部分を示す。
【００３６】
図示するように、送達装置12は、第1のシャフト14と、第1のシャフト14の遠位端部部分に対して結合されるコネクタアセンブリ20と、第1のシャフト14およびコネクタアセンブリ20を覆うように延在するようにサイズ設定された外方シース16と、第1のシャフト14およびコネクタアセンブリ20を貫通して延在する第2のシャフト18(図示する実施形態では「内方シャフト」とも呼ばれ得る)と、内方シャフト18の遠位端部18dに対して連結されたノーズコーン22とを備え得る。ガイドワイヤ76は、内方シャフト18の中央ルーメンおよびノーズコーン22の内方ルーメンを貫通して延在することが可能であり、それにより送達装置12は、患者の脈管内部においてガイドワイヤ76上を前進され得る。
【００３７】
図示する実施形態におけるコネクタアセンブリ20は、第1のコネクタ部分26および第2のコネクタ部分28を備え、第1のコネクタ部分26は、第2のコネクタ部分28に対して近位に位置決めされる。第1のコネクタ部分26(図示する実施形態では「近位コネクタ部分」と呼ぶことができる)は、第1のシャフト14の遠位端部14dに対して固定的に結合されることが可能であり、第1のコネクタ部分26は、第1のシャフト14と略同軸状であることが可能である。第2のコネクタ部分28(図示する実施形態では「遠位コネクタ部分」と呼ぶことができる)は、第1のコネクタ部分に対する第2のコネクタ部分の限定的な移動を可能にするように、第1のコネクタ部分26に対して結合され得る。
【００３８】
図2に示し以下でさらに十分に説明されるように、第2のコネクタ部分28は、第1のコネクタ部分26に対して移動するための1つまたは複数の自由度を有するように構成され得る。例えば、第1のコネクタ部分26に対して、第2のコネクタ部分28は、第1のシャフト14の長手方向軸24に沿って軸方向に(両矢印Aにより示される方向に)並進移動すること、長手方向軸24に対して横方向である平面内において(両矢印Rにより示される方向に)回転すること、および/または長手方向軸24に対して軸方向に(矢印Tにより示される方向に)傾斜することが可能である。これらのおよび/または他の移動自由度の様々な組合せが可能である。
【００３９】
送達装置12は、コネクタアセンブリ20とノーズコーン22との間に位置するデバイス保持部分78を有し得る。デバイス保持部分78は、外方シース16内に径方向圧縮状態において人工心臓弁80(例えば図1を参照)などの植込み可能医用デバイスを収容するように構成され得る。本明細書において説明されるように、人工心臓弁80は、バルーン膨張性、自己拡張性、機械拡張性、および/またはこれらの1つまたは複数の組合せのものであることが可能である。
【００４０】
以下でさらに十分に説明されるように、外方シース16は、患者の脈管を通して送達するためにデバイス保持部分78および植込み可能医用デバイスを覆って延在する第1の遠位位置(図1に示すような)と、外方シースの遠位端部がデバイス保持部分78の近位に位置する(図2に示すような)ことにより植込み可能医用デバイスが以下でさらに説明されるように所望の植込み部位にて拡張され得る第2の近位位置との間において、第1のシャフト14および第2のシャフト18に対して軸方向に(または長手方向に)移動するように構成され得る。
【００４１】
例えば図1および図3に示すように、ならびに以下でさらに十分に説明されるように、人工心臓弁80は、コネクタアセンブリ20の各装着特徴部に係合する1つまたは複数の保持アーム84を有し得る。人工心臓弁80がシースから展開されると(例えば外方シース16を近位方向に摺動するまたは内方シャフト18を遠位方向に摺動することにより)、保持アーム84は、各装着特徴部から係合解除され得る。したがって、人工心臓弁80は、デバイス保持部分78から解除され、標的部位における展開のために機能サイズへと拡張され得る(例えば図3を参照)。
【００４２】
いくつかの実施形態では、人工心臓弁80は、人工心臓弁80が外方シース16から展開されると径方向圧縮状態から径方向拡張状態へと自動的に拡張するような、自己拡張性のものであり得る。他の実施形態では、人工心臓弁80は、拡張デバイス(例えば膨張性バルーン)または拡張デバイス同士の組合せにより拡張されるように構成され得る。
【００４３】
図1に示すように、送達装置12は、近位端部にハンドル68を備え得る。植込み可能医用デバイス(例えば人工心臓弁80)の送達中に、ハンドル68は、患者の脈管を通して送達装置12を前進および後退させるように外科医によって操縦され得る。
【００４４】
図1に示す非限定的な例示の一実施形態では、ハンドル68は、送達装置12の種々の構成要素または態様を制御するための1つのノブまたは複数のノブ(例えば1つ、2つ、3つ、4つ、もしくはそれ以上のノブ)を備え得る。例えば、一実施形態では、外方シース16の近位端部16pは、第1のノブ70に対して動作的に結合され、第1のシャフト14の近位端部14pは、第2のノブ72に対して動作的に結合され、内方シャフト18の近位端部18pは、ノブ74に対して動作的に結合され得る。ハンドル68は、送達装置12の種々の構成要素または態様を制御するために1つのボタンまたは複数のボタン(例えば1つ、2つ、3つ、4つ、もしくはそれ以上のボタン)を追加的にまたは代替的に備えることが可能である。
【００４５】
いくつかの実施形態では、ノブまたはボタン(例えば第1のノブ70)の動作(例えば回転移動または軸方向移動)により、外方シース16は、植込み可能医用デバイス(例えば人工心臓弁80)上を摺動させられ、この医用デバイスを保持するか、または植込み可能医用デバイスを露出させ解除させるように近位方向に引かれることが可能となる。いくつかの実施形態では、第1のノブ70の動作により、第1のシャフト14および内方シャフト18に対する外方シース16の回転旋回が引き起こされ得る。
【００４６】
いくつかの実施形態では、ノブまたはボタン(例えば第2のノブ72)の動作(例えば回転移動または軸方向移動)により、第1のシャフト14は、長手方向軸24を中心として回転させられ得る、および/または長手方向軸24に沿って摺動させられ得る。第1のシャフト14の遠位端部14dが第1のコネクタ部分26に対して固定的に結合されるため、第2のノブ72の動作により、第2のコネクタ部分28に対する第1のコネクタ部分26の限定的な移動(例えば回転移動および/または軸方向移動)が引き起こされ得る。
【００４７】
いくつかの実施形態では、ノブまたはボタン(例えば第3のノブ74)の動作(例えば回転移動または軸方向移動)により、内方シャフト18(およびノーズコーン)は、第1のシャフト14および外方シース16に対して長手方向に摺動され得る。例えば、特定の実施形態では、内方シャフト18は、シース16に対して遠位方向にノーズコーン22を移動させるように遠位方向に移動され得ることにより、次いで植込み可能医用デバイスは、シースから展開され得る。
【００４８】
ノブを有するハンドルの構造ならびにハンドルおよびノブを動作させるための手段のさらなる詳細は、米国特許出願公開第2013/0030519号、米国特許出願公開第2009/0281619号、米国特許出願公開第2008/0065011号、および米国特許出願公開第2007/0005131号に記載されており、これらの各米国特許出願公開は、参照により本明細書に組み込まれる。任意には、送達装置12の種々の構成要素が、他の作動機構(例えば他のノブ、ボタン、ジョイスティック、音声制御アクチュエータ、タッチパッド、タッチスクリーン等)により制御され得る。
【００４９】
図4は、送達装置12の他のパーツの表示を伴わない、例示のコネクタアセンブリ20を単独で示す。図示するように、コネクタアセンブリ20は、第1のコネクタ部分26と、第1のコネクタ部分26に対して遠位に位置する第2のコネクタ部分28とを備え得る。第1のコネクタ部分26および第2のコネクタ部分28は、略円筒形状であることが可能であり、あるいは1つまたは複数の他の形状であることが可能である。第1のコネクタ部分26および第2のコネクタ部分28は、第2のコネクタ部分28中に形成された少なくとも1つのスロット40内に保持された少なくとも1つの径方向延在ピン30により相互に対して回転可能に結合され得る。
【００５０】
図5〜図6は、コネクタアセンブリ20の詳細構造の例示の非限定的な一実施形態を示す。図示するように、第1のコネクタ部分26は、中間部分46により連結された近位端部部分42および遠位端部部分44を備え得る。近位端部部分42は、シャフト14の遠位端部部分14dに対して固定的に結合され得る。様々な形状が可能である一方で、一実施形態では、各部分42、44、46は、円筒形状または略円筒形状を有するが、断面積において変化し得る(例えば中間部分の断面が、近位端部部分および遠位端部部分よりも小さな面積、直径、および/または厚さを有し得る)。いくつかの実施形態では、各部分42、44、46は、非円筒形状を有し得る(例えばこの部分の断面形状が、正方形、楕円形、六角形等であり得る)。第1のコネクタ部分26は、近位端部部分42に沿って近位ルーメン50を画定する側壁部48と、中間部分46および遠位端部部分44を貫通して延在する遠位ルーメン52とを備え得る。近位ルーメン50は、遠位ルーメン52よりも大きな内寸(例えば直径)を有し得る。第1のコネクタ部分26に対してシャフト14を固着するために、シャフト14の遠位端部部分14dは、近位ルーメン50内まで延在することが可能であり、干渉嵌めおよび/または適切な接着剤などを用いることにより定位置に固定され得る。
【００５１】
第2のコネクタ部分28は、遠位端部部分54および近位端部部分56を備え得る。各部分54、56は、略円筒形状を有し得る。いくつかの実施形態では、各部分54、56が、非円筒形状を有し得る(例えば部分の断面形状が正方形、楕円形、六角形等であり得る)。遠位端部部分54の外方表面は、複数の凹部32と、この凹部32から延在するオプションのボス34とを画定することが可能であり、これらの凹部32およびボス34は、以下でさらに説明されるように人工弁の保持アーム84のそれぞれとの解除可能連結部を形成するための装着特徴部を形成する。第2のコネクタ部分28は、近位端部部分56に沿って近位ルーメン62を画定する側壁部58と、遠位端部部分54に沿った遠位ルーメン60とを備えることが可能であり、近位ルーメン62は、遠位ルーメン60よりも大きな内寸(例えば直径)を有し得る。
【００５２】
図5〜図6に示す例示の実施形態では、第1のコネクタ部分26の遠位端部部分44の外寸は、第2のコネクタ部分28の近位ルーメン62の内寸よりも小さいため、遠位端部部分44の外方表面と近位ルーメン62の内方表面との間に径方向間隙が存在する。したがって、第1のコネクタ部分26の遠位端部部分44は、第2のコネクタ部分28の近位ルーメン62(「軸方向ボア」とも呼ぶことができる)内に挿入され得る。第1のコネクタ部分26および第2のコネクタ部分28の各ルーメン50、52、62、および60は、内方シャフト18が貫通して延在するための中央通路を共に画定し得る。
【００５３】
図6に示す例示の実施形態では、2つのピン30'、30''が、第2のコネクタ部分28の近位端部部分56中に形成された2つのスロット40'、40''のそれぞれの中へと第1のコネクタ部分26の遠位端部部分44から径方向外方に延在する。
【００５４】
いくつかの実施形態では、ピン30'、30''は、第1のコネクタ部分26の遠位端部部分44に位置する各凹部64'、64''中に埋設され、これらの各凹部64'、64''から径方向外方に延在し得る。対角方向対向位置において側壁部48中に形成され得る凹部64'、64''。ピン30'、30''の径方向内方端部部分は、接着剤および/または摩擦嵌めなどにより凹部64'、64''内に固定され得る。代替的には、側壁部48は、凹部64'、64''を有さないことが可能であり、ピン30'、30''は、側壁部48の外方表面に対して固定され得る。任意には、ピン30'、30''は、凹部64'、64''を有さない壁部48の外方表面から外方に突出するように、第1のコネクタ部分26の一体パーツとして形成され得る(すなわちピン30'、30''および第1のコネクタ部分26が単体ピースを形成する)。図示する実施形態では、両スロット40'、40''は、第2のコネクタ部分28の側壁部58を貫通して延在し、長手方向軸24に対する側壁部58の両側に配置される。各スロット40'、40''は、180度未満の弧長を有し得る。
【００５５】
本明細書において説明される例示の実施形態は、2つのスロット40中に2つのピン30を有するが、任意の個数のピン30およびスロット40(例えば1つ、2つ、3つ、4つ、またはそれ以上等)を使用することが可能である点を理解されたい。さらに、スロット40は、必ずしも周方向に均等には離間されない。
【００５６】
図4〜図6に示す実施形態では、ピン30'、30''は、断面直径D1を有する略円筒形状を有する。いくつかの実施形態では、ピン30'、30''は、最大断面寸法D1を有する1つまたは複数の他の断面形状(例えば正方形、楕円形、六角形等)を有し得る。第2のコネクタ部分28の側壁部58中に開口を画定する各スロット40'、40''は、周方向に測定される周寸法(または周長)Lと、第2のコネクタ部分28の外方表面上を長手方向に測定される軸方向寸法(または軸方向幅)Wとを有する。
【００５７】
いくつかの実施形態では、スロット40は、シャフト14の長手方向軸24を中心とする第1のコネクタ部分26に対する第2のコネクタ部分28の限定された回転(例えば時計回り方向または反時計回り方向)を可能にする、過大周寸法L(すなわちL>D1)または弧長(角度において測定される)を有し得る(例えば図2および図9を参照)。第1のコネクタ部分26に対する第2のコネクタ部分28の回転移動度は、スロット40の長さ(L)により限定され得る。
【００５８】
さらに、スロット40は、第1のコネクタ部分26に対する第2のコネクタ部分28の限定された軸方向移動(例えば遠位方向または近位方向)を可能にする、長手方向軸24に沿った方向における過大幅W(すなわちW>D1)を有し得る。第1のコネクタ部分26に対する第2のコネクタ部分28の軸方向移動度は、スロット40の幅(W)により限定され得る。
【００５９】
また、第2のコネクタ部分28は、軸方向ボア62に対する第1のコネクタ部分26の遠位端部部分44の配置により、ピン30、30''によって規定される傾斜軸82(図4)の周囲において第1のコネクタ部分26に対して傾斜するように構成され得る。例えば、上記のように、第2のコネクタ部分28の軸方向ボア62は、第1のコネクタ部分および第2のコネクタ部分の隣接し合う表面同士の間に環状間隙または径方向間隙が存在するように、第1のコネクタ部分26の遠位端部部分44に対して過大である(例えば断面寸法において)(例えば図6に示すようにD3>D2)ことが可能である。これにより、第2のコネクタ部分28は、傾斜軸82の周囲において傾斜することが可能となり(図2における両矢印Tにより示される方向に)、傾斜軸82は、長手方向軸24に対して垂直なピン30'、30''を貫通して延在する。このようにすることで、ピン30'、30''は、支点として機能し、それにより第2のコネクタ部分28は、傾斜軸82の周囲において第1のコネクタ部分26に対して傾斜することが可能となる。
【００６０】
さらに、スロット40'、40''の幅Wは、ピン30'、30''の寸法D1よりも大きいため、第1のコネクタ部分26に対する第2のコネクタ部分28の傾斜運動は、ピン30'、30''を貫通して延在する傾斜軸82の周囲における傾斜運動へと必ずしも限定されない。さらに説明するならば、幅Wが寸法D1に対して過大であり、直径D3が直径D2に対して過大であることにより、第2のコネクタ部分28は、ピン30'、30''とスロット40'、40''の側部との間における接触により制約を受ける第2のコネクタ部分28の移動によって、三次元空間内において第1のコネクタ部分26に対して「遊動」し得る。そのため、第2のコネクタ部分28は、第2のコネクタ部分28の中心軸88(図8)が長手方向軸24から逸脱する(すなわち第2のコネクタ部分28の移動により中心軸88が長手方向軸24と非共線状になる)ように第1のコネクタ部分に対して変位および/または傾斜し得る。したがって、いくつかの実施形態では、第2のコネクタ部分28は、第1のコネクタ部分26に対する任意の方向に傾斜および/または変位することが可能となり、第2のコネクタ部分の移動は、第1のコネクタ部分26の軸方向ボア62と遠位端部部分44との間の隙間または間隙により、およびピン30'、30''とスロット40'、40''の側部との間の隙間または間隙により限定される。
【００６１】
いくつかの実施形態では、上記のように、第2のコネクタ部分28は、デバイス保持部分78内に保持された人工心臓弁80などの植込み可能医用デバイスの対応する保持アームとの間に解除可能装着部を形成するように構成された1つまたは複数の装着特徴部を備え得る(例えば図1および図3を参照)。
【００６２】
装着特徴部の例示の非限定的な一実施形態が、図1〜図6に示される。図示するように、第2のコネクタ部分28は、遠位端部部分54の外方表面中に形成された、および人工心臓弁80の各保持アーム84を受けるようにサイズ設定された、複数の周方向離間凹部32を有し得る。任意である径方向延在ボスまたは径方向延在ピン34が、複数の凹部32内に配設され得る。各ボス34は、人工心臓弁80の保持アーム84中の対応するアパーチャ86に係合するように相補的に形状設定およびサイズ設定され得る。したがって、対応するアパーチャ86を貫通して延在することにより、これらのボスは、凹部内への保持アーム84の固定を補助するためのアンカーとしての役割を果たし得る。第2のコネクタ部分の遠位端部は、凹部32が形成されるセクションよりも若干大きな外径を有するフランジ36を有して形成され得る。フランジ36は、周方向エッジに沿って1つまたは複数の切欠部38を有し得る。これらの切欠部38は、保持アーム84が切欠部を貫通して延在し得るように、凹部32と連通状態にあることが可能である。
【００６３】
人工心臓弁80が、径方向圧縮状態にあり、患者の体内への送達のために送達装置に対して装着されると、人工心臓弁80は、保持部分78内においてフランジ36に対して遠位に位置決めされる。保持アーム84は、各凹部32内に保持アーム84の端部部分を位置決めするようにフランジ36中の切欠部38を貫通して延在する。シース16は、凹部32内に保持アーム84を保持するように、および径方向圧縮状態に人工心臓弁80を保持するように、人工心臓弁80を覆って延在する。
【００６４】
図4は、第2のコネクタ部分28の外方表面の周囲に周方向に均等に離間された3つの凹部32(ならびに3つの対応するボス34および切欠部38)を示すが、凹部32(ならびに対応するボス34および切欠部38)が人工心臓弁80の各保持アーム84に共に係合する限り、任意の個数の凹部32(ならびに対応するボス34および切欠部38)が備えられ得る点を理解されたい。さらに、装着特徴部は、植込み可能医用デバイスとの解除可能な装着を可能にするものである限り、任意の他の形態をとり得る点を理解されたい。例えば、いくつかの実施形態では、装着特徴部は、米国特許出願公開第2014/0343670号に開示されるように縫合糸保持部材および摺動可能解除部材を備えることが可能である。この米国特許出願公開は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００６５】
上述のように送達装置12に対して人工心臓弁80を装着した後に、送達装置は、患者の脈管(例えば、逆行性送達アプローチでの人工大動脈弁の送達時における大腿動脈および大動脈)内に挿入され得る。植込み可能医用デバイスが第2のコネクタ部分28に対して解除可能に装着され得ることにより、図示する実施形態におけるコネクタアセンブリ20は、デバイス保持部分78にて外方シース16内に保持された植込み可能医用デバイスの限定された複数の移動度を支援する。結果として、コネクタアセンブリ20は、患者の脈管に送達装置12を押し通すときに、送達装置12の遠位端部(および内部に保持された植込み可能医用デバイス)が、例えば一実施形態では血管壁による抵抗に対抗して少なくとも3つの独立した自由度(限定された傾斜、回転、および/または並進移動による)での受動的撓みによって脈管の輪郭をより容易にトラッキングするまたは辿ることが可能となるように、可撓性の自己トラッキングジョイントとして機能することができる。かかる自己トラッキング能力は、医師による困難な脈管経路を通した送達装置12のより容易な誘導を可能にし、いくつかの実施形態では送達装置12を操縦するための制御機構を動作させる必要性(例えば所望の湾曲を実現するためにプルワイヤを介して遠位部分を能動的に屈曲させるなど)を軽減またはさらには解消するため、有利となる。
【００６６】
図7Aは、コネクタアセンブリ20と、図2に示す送達装置12のシャフト14との結合部との拡大図を示す。
【００６７】
図7Bは、コネクタアセンブリ20の代替としておよび/またはコネクタアセンブリ20と同様に使用することが可能な、送達装置12bに組み込まれた例示のコネクタアセンブリ100を示す。コネクタアセンブリ100は、第1のコネクタ部分102および第2のコネクタ部分104をそれぞれ備える(これらのコネクタ部分は、部分26、28と同様であることが可能である、および/または同様の特徴、構成要素等を備えることが可能である)。第1のコネクタ部分102は、シャフト14に対して固定的に結合され、内方シャフト18は、シャフト14およびコネクタアセンブリ100を貫通して延在する。
【００６８】
図示する実施形態では、第2のコネクタ部分104は、第1のコネクタ部分102の遠位ルーメン108の内径よりも小さい外径を有する近位端部部分106を有する。したがって、第2のコネクタ部分104の近位端部部分106は、第1のコネクタ部分102の遠位ルーメン108内に延在し得る。
【００６９】
さらに、第1のコネクタ部分102および第2のコネクタ部分104は、第2のコネクタ部分104から径方向外方に延在し第1のコネクタ部分102上の各スロット40内に保持された1つまたは複数のピン30によって相互に対して回転可能に結合され得る。同様に、第1のコネクタ部分102の遠位ルーメン108は、第2のコネクタ部分28bの近位端部部分106に対して過大サイズであることが可能であり、スロット40は、ピン30の断面寸法に対して長さおよび幅において過大であることが可能であり、それにより第2のコネクタ部分104は、長手方向軸24を中心として回転する、および/または長手方向軸24に沿って並進移動する、および/または第1のコネクタ部分102に対して任意の方向に傾斜する、限定された自由度を有し得る。
【００７０】
図7Cは、コネクタアセンブリ20もしくは100の代替としておよび/またはコネクタアセンブリ20もしくは100と同様に使用することが可能な、送達装置12に組み込まれた例示のコネクタアセンブリ200を示す。コネクタアセンブリ200は、第1のコネクタ部分206および第2のコネクタ部分208を備える(これらのコネクタ部分は、部分26、28もしくは部分102、106と同様であることが可能である、および/または同様の特徴、構成要素等を備えることが可能である)。第1のコネクタ部分は、第1のシャフトセグメント202に対して固定的に結合され、第2のコネクタ部分は、第2のシャフトセグメント204に対して固定的に結合され得る。コネクタアセンブリ20と同様に、第1のコネクタ部分206および第2のコネクタ部分208は、第1のコネクタ部分206から延在し第2のコネクタ部分208上の各スロット40内に保持された1つまたは複数のピン30によって相互に対して回転可能に結合され得る。
【００７１】
コネクタアセンブリ200は、前述のコネクタアセンブリ20と同一の構成を有し、同様の特徴部を備えることが可能であるが、第2のコネクタ部分208が、植込み可能医用デバイスを保持するためのいかなる保持特徴部も有さずに形成される点を除く。代わりに、コネクタアセンブリ200は、カテーテルアセンブリの2つのシャフトセグメントの隣接し合う端部間におけるリンク装置として使用される。コネクタアセンブリ20と同様に、第2のコネクタ部分208の近位ルーメンは、第1のコネクタ部分206の遠位端部部分に対して過大であることが可能であり、スロット40は、ピン30の断面寸法に対して長さおよび幅において過大であることが可能であり、それにより第2のコネクタ部分208は、第1のコネクタ部分206に対して限定された回転移動、軸方向移動、および/または傾斜移動をすることが可能である。第2のシャフトセグメント204が第2のコネクタ部分208に対して固定的に結合されるため、第2のコネクタ部分208の回転移動、軸方向移動、および/または傾斜移動により、第1のシャフトセグメントに対する第2のシャフトセグメント204の対応する回転移動、軸方向移動、および/または傾斜移動も引き起こされ得る。このようにすることで、コネクタアセンブリ200は、長さ方向に沿ったシャフトアセンブリの可撓性を高める。
【００７２】
2つのみのシャフトセグメントが、図面の様々な実施形態に概略的に示されるが、シャフトアセンブリは、その長さ方向に沿ったシャフトアセンブリの可撓性を向上させるように、各コネクタアセンブリにより端部間結合された任意の個数のシャフトセグメントを備える(例えば1つ、2つ、3つ、4つ、5つ、6つ、またはそれ以上のコネクタアセンブリ20、100、200が複数のシャフトセグメントに対して連結される)ことが可能である点を理解されたい。様々な種々のタイプのコネクタアセンブリ(例えばアセンブリ20、100、200)が、シャフトアセンブリに沿った種々の位置において使用されることも可能である。複数セグメントがヒンジ連結されたシャフトアセンブリの各シャフトセグメントは、装着されたコネクタアセンブリおよび隣接するシャフトセグメントに対して限定された回転移動度、軸方向移動度、および/または傾斜移動度を有し得る。一実装形態では、コネクタアセンブリは、高い可撓度を有するシャフトアセンブリを形成するために、金属シャフトセグメントなどの比較的短い非可撓性シャフトセグメント同士を相互連結するために使用され得る。
【００７３】
図7A〜図7Cでは、ピンは、径方向外方に延在し、各外方スロット内に保持される。例えば、図7Aでは(および同様に図7Cでは)、第1のコネクタ部分26の遠位端部部分44が、第2のコネクタ部分28の近位ルーメン62内に挿入されることにより、ピン30を保持するスロット40は、ピン30が径方向外方に延在する遠位端部部分44の外部に位置決めされる。図7Bでは、第2のコネクタ部分104の近位端部部分106が、第1のコネクタ部分102の遠位ルーメン108内に挿入されることにより、ピン30を保持するスロット40は、ピン30が径方向外方に延在する近位端部部分106の外部にやはり位置決めされる。
【００７４】
図示しないが、スロット内ピン構成は、ピンが、内方に延在することが可能であり、各内方スロット内に保持されるように、異なる構造を有し得る点を理解されたい。例えば、コネクタアセンブリは、外方部分の中央ルーメン内に挿入された内方部分を有することが可能であり、ピンは、外方部分から径方向内方に延在することが可能であり、内方部分上に位置する対応する内方スロット内に保持され得る。内方部分は、第1のコネクタ部分の一部であることが可能であり、外方部分は、第2のコネクタ部分の一部であることが可能である。任意には、内方部分は、第2のコネクタ部分の一部であることが可能であり、外方部分は、第1のコネクタ部分の一部であることが可能である。同様に、内方スロットは、第2のコネクタ部分が第1のコネクタ部分に対して限定された回転移動、軸方向移動、および/または傾斜移動をし得るように、内方延在ピンに対して過大であることが可能である。
【００７５】
一般的考慮要件
本開示の実施形態は、心臓の天然弁輪/天然弁(例えば肺動脈弁輪/肺動脈弁、僧房弁輪/僧帽弁、および三尖弁輪/三尖弁など)のいずれかにプロテーゼデバイスを送達および植込みするように構成されることが可能であり、任意の様々な送達アプローチ(例えば逆行性アプローチ、順行性アプローチ、経中隔アプローチ、経心室アプローチ、経心房アプローチ、経血管アプローチ等)または他の器官と共に使用することが可能である。
【００７６】
本説明のために、本開示の実施形態の特定の態様、利点、および新規特徴が本明細書で説明される。本開示の方法、装置、およびシステムは、いかなる点においても限定的なものとして解釈されるべきではない。むしろ、本開示は、様々な開示の実施形態のあらゆる新規かつ非自明な特徴および態様を、単独でならびに相互に様々な組合せおよび下位組合せにおいて対象とする。これらの方法、装置、およびシステムは、任意の具体的な態様もしくは特徴またはそれらの組合せに限定されず、また本開示の実施形態は、1つまたは複数の特定の利点が存在するもしくは問題が解消されることを要件としない。いずれの例の技術も、他の例の任意の1つまたは複数において説明される技術と組み合わされ得る。本開示の技術の原理が適用され得る多数の可能な実施形態に鑑みて、例示された実施形態は、単なる好ましい例に過ぎず、本開示の技術範囲を限定するものとして理解すべきではない点を理解されたい。
【００７７】
提示における便宜上の理由により、本開示の実施形態のいくつかの動作を特定の連続順序において説明したが、この説明の仕方は、特定の順序が以下に示す具体的表現により必要とされない限り、順序変更を包含する点を理解されたい。例えば、連続的に説明される動作は、いくつかの場合では、順序変更されてもまたは同時に実施されてもよい。さらに、単純化のために、添付の図面は、開示される方法が他の方法と組み合わせて利用され得る様々な方法を示さない場合がある。さらに、本説明は、本開示の方法を説明するために「提供する」または「実現する」等の用語を時として使用する。これらの用語は、実施される実際の動作の高レベル抽象概念である。これらの用語に対応する実際の動作は、特定の実装形態に応じて変化し得るものであり、当業者により容易に認識可能である。
【００７８】
本願および特許請求の範囲において使用される場合に、単数形「1つの(a、an)」および「その(the)」は、文脈が別様のことを明示しない限り複数形を含む。さらに、「含む」という用語は「備える」を意味する。さらに「結合された」および「連結された」という用語は、電気的、電磁的、および/または物理的な(例えば機械的もしくは化学的な)結合またはリンクを一般的に意味し、具体的に反対の表現がない限りは、結合または関連したアイテム間における中間要素の存在を排除しない。
【００７９】
方向および他の関連指示語(例えば内方、外方、上方、下方、内部、外部等)は、本明細書における図面および原理の議論の容易化のために使用される場合があるが、限定的なものとして意図されない。例えば、「内部」、「外部」、「上部」、および「下部」等の特定の用語が使用される場合がある。かかる用語は、具体的には図示する実施形態に関連する相対関係を扱う場合に、該当する場合には説明の幾分かの明瞭化を与えるために使用される。しかし、かかる用語は、絶対関係、絶対位置、および/または絶対配向を示唆するようには意図されない。例えば、ある物体に関して、「上方」パーツは、その物体を単に上下反転させることにより「下方」パーツになり得る。しかしながら、それは依然として同一のパーツであり、この物体は依然として同一である。本明細書において、「および/または」は、「および」または「または」と、「および」および「または」とを意味する。
【００８０】
本開示の発明の原理が適用され得る多数の可能な実施形態に鑑みて、図示する実施形態は、本発明の好ましい例に過ぎず、本発明の範囲を限定するものとして理解されるべきではない点を理解されたい。むしろ、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲により定義され、特許請求の範囲内に含まれるすべてを包含する。
【符号の説明】
【００８１】
10  カテーテルアセンブリ
12  送達装置
12b  送達装置
14  第1のシャフト
14d  遠位端部、遠位端部部分
14p  近位端部
16  外方シース
16p  近位端部
18  第2のシャフト、内方シャフト
18d  遠位端部
18p  近位端部
20  コネクタアセンブリ
22  ノーズコーン
24  長手方向軸
26  第1のコネクタ部分
28  第2のコネクタ部分
28b  第2のコネクタ部分
30  ピン
30'  ピン
30''  ピン
32  凹部
34  ボス、径方向延在ボス、ピン、径方向延在ピン
36  フランジ
38  切欠部
40  スロット
40'  スロット
40''  スロット
42  近位端部部分
44  遠位端部部分
46  中間部分
48  側壁部、壁部
50  近位ルーメン
52  遠位ルーメン
54  遠位端部部分
56  近位端部部分
58  側壁部
60  遠位ルーメン
62  近位ルーメン、軸方向ボア
64  凹部
64'  凹部
64''  凹部
68  ハンドル
70  第1のノブ
72  第2のノブ
74  第3のノブ
76  ガイドワイヤ
78  デバイス保持部分
80  人工心臓弁
82  傾斜軸
84  保持アーム
86  アパーチャ
88  中心軸
100  コネクタアセンブリ
102  第1のコネクタ部分
104  第2のコネクタ部分
106  近位端部部分
108  遠位ルーメン
200  コネクタアセンブリ
202  第1のシャフトセグメント
204  第2のシャフトセグメント
206  第1のコネクタ部分
208  第2のコネクタ部分
D1  断面直径、最大断面寸法、寸法
D2  直径
D3  直径
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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