(57)【要約】  本開示は、薬剤の用量を設定および注射する注射デバイスに関し、注射デバイスは：−  長手方向軸（ｚ）に沿って延び、遠位端（４１）および近位端（４２）を有する細長いハウジング（１０）と、−  ハウジング（１０）に対して並進運動可能または回転可能のうちの少なくとも一方で変位可能であり、用量の設定のためにゼロ用量位置状態（５２）と最大用量位置状態（５４）との間でハウジング（１０）に対して変位可能な用量トラッカ（５０；１５０；２５０；３５０；４５０；５５０）であって、ハウジング（１０）に対する用量トラッカ（５０；１５０）の位置状態（５２、５４）が、用量のサイズを示し、−  細長いハウジング（１０）および用量トラッカ（５０；１５０；２５０；３５０；４５０）のうちの一方が、少なくとも１つの追跡止め機能（５１；１５１；２５１；３５１；４５１；５５１）を含む、用量トラッカと、−  少なくとも２つの事前選択位置状態（７２、７４）間でハウジング（１０）に対して変位可能であり、それによって用量トラッカ（５０；１５０；２５０；３５０；４５０；５５０）の最大用量位置状態（５４）を画成するプリセレクタ（７０；１７０；２７０；３７０；４７０；５７０）とを含み、ここで、プリセレクタ（７０；１７０；２７０；３７０；４７０；５７０）は、少なくとも１つのプリセレクタ止め機能（７１；１７１；２７１；３７１；４７１）を含み、プリセレクタ止め機能（７１；１７１；２７１；３７１；４７１）は、少なくとも１つの追跡止め機能（５１；１５１；２５１；３５１；５５１）に機械的に係合して、最大用量位置状態（５４）を越えた用量トラッカ（５０；１５０；２５０；３５０；４５０；５５０）の変位を阻止するように構成される。【選択図】図５
2021501630.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤の用量を設定および注射する注射デバイスであって：
長手方向軸（ｚ）に沿って延び、遠位端（４１）および近位端（４２）を有する細長いハウジング（１０）と、
該ハウジング（１０）に対して並進運動可能または回転可能のうちの少なくとも一方で変位可能であり、用量の設定のためにゼロ用量位置状態（５２）と最大用量位置状態（５４）との間でハウジング（１０）に対して変位可能な用量トラッカ（５０；１５０；２５０；３５０；４５０；５５０）であって、ハウジング（１０）に対する用量トラッカ（５０；１５０）の位置状態（５２、５４）が、用量のサイズを示し、
細長いハウジング（１０）および用量トラッカ（５０；１５０；２５０；３５０；４５０）のうちの一方が、少なくとも１つの追跡止め機能（５１；１５１；２５１；３５１；４５１；５５１）を含む、用量トラッカと、
少なくとも２つの事前選択位置状態（７２、７４）間でハウジング（１０）に対して変位可能であり、それによって用量トラッカ（５０；１５０；２５０；３５０；４５０；５５０）の最大用量位置状態（５４）を画成するプリセレクタ（７０；１７０；２７０；３７０；４７０；５７０）とを含み、ここで、該プリセレクタ（７０；１７０；２７０；３７０；４７０；５７０）は、少なくとも１つのプリセレクタ止め機能（７１；１７１；２７１；３７１；４７１）を含み、該プリセレクタ止め機能（７１；１７１；２７１；３７１；４７１）は、少なくとも１つの追跡止め機能（５１；１５１；２５１；３５１；５５１）に機械的に係合して、最大用量位置状態（５４）を越えた用量トラッカ（５０；１５０；２５０；３５０；４５０；５５０）の変位を阻止するように構成される、前記注射デバイス。
【請求項２】
最大用量位置状態（５４）にあるとき、少なくとも用量トラッカ（５０；１５０；２５０；３５０；４５０；５５０）の近位端（５３）が、ハウジング（１０）の近位端（４２）から近位に突出し、ゼロ用量位置状態（５２）と最大用量位置状態（５４）との間の長手方向距離は、用量のサイズに相関する、請求項１に記載の注射デバイス。
【請求項３】
プリセレクタ（７０；１７０；２７０；３７０；４７０；５７０）は、少なくとも２つの事前選択位置状態（７２、７４）のいずれかでハウジング（１０）に対してロック可能である、請求項１または２に記載の注射デバイス。
【請求項４】
ハウジング（１０）および用量トラッカ（５０；１５０；２５０；４５０；５５０）のうちの一方に連結された解放部材（９０；１９０；２９０；５９０）をさらに含み、該解放部材は、ゼロ用量位置状態（５２）にあるとき、用量トラッカ（５０；１５０；２５０；４５０；５５０）をハウジング（１０）にロックするために、ハウジング（１０）および用量トラッカ（５０；１５０；２５０；４５０；５５０）のうちの他方に選択的に係合可能である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項５】
解放部材（５９０）は、ハウジング（１０）の近位端（４２）に回転可能に支持された環状リング（５９１）を含み、該環状リング（５９１）の内面および用量トラッカ（５５０）の外面のうちの一方は、環状リング（５９１）の内面および用量トラッカ（５５０）の外面のうちの他方の突起（５６２）に係合する少なくとも１つのキャッチ（５９２）を含む、請求項４に記載の注射デバイス。
【請求項６】
用量トラッカ（５０；１５０；２５０；４５０；５５０）をゼロ用量位置状態（５２）から最大用量位置状態（５４）へ変位させるために、ハウジング（１０）に動作可能に連結された第１の端部（４５）と、用量トラッカ（５０；１５０；２５０；４５０；５５０）に動作可能に連結された第２の端部（４６）とを有するばね（４４）をさらに含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項７】
ばね（４４）は、円筒形の形状のねじりばね（４７）を含み、ばね（４４）は、用量トラッカ（５０；１５０；２５０；４５０）の少なくとも一部分を囲み、またはばね（４４）は、用量トラッカ（５５０）の中空部分内に配置される、請求項６に記載の注射デバイス。
【請求項８】
用量トラッカ（５０；１５０；２５０；３５０；４５０）は、ハウジング（１０）にねじ係合された追跡スリーブ（５５；１５５；２５５；３５５；４５５）を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項９】
追跡止め機能（５１；２５１；３５１；５５１）は、用量トラッカ（５０；１５０；２５０；３５０；５５０）の側壁から突出する径方向突起（５６；２５６；３５６；５５６）を含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１０】
プリセレクタ止め機能（７１）は、プリセレクタ（１７０；２７０；３７０；４７０）の側壁から突出する径方向突起（１７６；２７６；３７６；４７６）を含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１１】
プリセレクタ止め機能（７１）および追跡止め機能（１５１；４５１）のうちの一方は、プリセレクタ止め機能（７１）および追跡止め機能（１５１；４５１）のうちの他方の径方向突起（５６；１７６；４７６）を摺動可能に受け入れるように構成された少なくとも第１の溝（１０１）および第２の溝（１０２）を含む、請求項９または１０に記載の注射デバイス。
【請求項１２】
第１の溝（１０１）は、第２の溝（１０２）に平行に延び、第２の溝（１０２）は、第１の溝（１０１）より長く、第１の溝（１０１）および第２の溝（１０２）は、合流して連結溝（１０４）になり、連結溝（１０４）は、プリセレクタ（７０；１７０；４７０）が第１の事前選択位置状態（７２）と第２の事前選択位置状態（７４）との間で変位可能である方向に実質上平行な方向に沿って延びる、請求項１０に記載の注射デバイス。
【請求項１３】
プリセレクタ（７０；１７０；２７０；３７０；４７０；５７０）は、ハウジング（１０）上に回転可能に支持され、またはプリセレクタ（７０；１７０；２７０；３７０；４７０；５７０）は、ハウジング（１０）に対して接線方向もしくは円周方向に沿って変位可能である、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１４】
トリガ（１１）およびピストンロッド（２０）をさらに含み、ここで、トリガ（１１；５１１）は、用量トラッカ（５０；１５０；２５０；３５０；４５０；５５０）の近位端（５３）に配置され、トリガ（１１；５１１）は、ピストンロッド（２０）の遠位向きの運動を誘起するように、遠位方向（２）に押し下げ可能である、請求項２〜１３のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１５】
カートリッジ（６）をさらに含み、ここで、該カートリッジ（６）は、薬剤が充填された筒体（２５）を含み、ピストンロッド（２０）によって筒体（２５）に対して軸方向に変位可能である栓（７）によって封止される、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、一態様では、薬剤の用量の設定および投薬のためのペン型注射器などの注射デバイスに関する。特に、本開示は、注射デバイスによって設定および投薬することができる最大用量を制限するように構成されたプリセレクタを含む注射デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
液体薬剤の単一または複数の用量を設定および投薬するための注射デバイス自体は、当技術分野ではよく知られている。概して、そのようなデバイスには、一般のシリンジのものと実質上類似の目的がある。
【０００３】
注射デバイス、特にペン型注射器は、使用者特有の複数の要件を満たさなければならない。たとえば、糖尿病などの慢性疾患の患者の場合、患者は身体的に弱い可能性があり、また視覚障害がある可能性もある。したがって、特に家庭用医薬品として意図された好適な注射デバイスは、構造上丈夫である必要があり、容易に使用できるべきである。さらに、デバイスおよびその構成要素の操作および一般的な取扱いは、明瞭でありかつ容易に理解可能であるべきである。さらに、用量設定ならびに用量投薬処置は、容易に動作できかつ明快でなければならない。
【０００４】
典型的に、そのようなデバイスは、投薬予定の薬剤が少なくとも部分的に充填されたカートリッジを受けるように適用された特定のカートリッジホルダを含むハウジングを含む。そのようなデバイスは、駆動機構をさらに含み、駆動機構は通常、カートリッジのピストンに動作可能に係合するように適用された変位可能なピストンロッドを有する。駆動機構およびそのピストンロッドによって、カートリッジのピストンは、遠位方向または投薬方向に変位可能であり、したがって注射デバイスのハウジングの遠位端部に解放可能に連結される穿孔アセンブリを介して、所定の量の薬剤を排出することができる。
【０００５】
注射デバイスによって投薬される薬剤は、複数用量カートリッジ内に提供および収容される。そのようなカートリッジは、典型的に、穿孔可能な封止によって遠位方向に封止され、ピストンによって近位方向にさらに封止されたガラス質の筒体を含む。再利用可能な注射デバイスの場合、空のカートリッジを新しいカートリッジに交換することができる。対照的に、使い捨てタイプの注射デバイスは、カートリッジ内の薬剤が投薬されまたは使い尽くされたときは廃棄される。
【０００６】
いくつかの適用分野では、カートリッジから投薬または排出することができる用量の最大サイズを制限することが有利である。それで、薬剤の意図しない過剰投与を防止することができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、本開示の目的は、患者の安全を高め、薬剤の意図しない過剰投与を防止する機構を含む注射デバイスを提供することである。注射デバイスは、異なるサイズの用量を設定および投薬する制限された能力を提供するべきである。注射デバイスは、１つのみまたはいくつかの異なるサイズの用量の設定および投薬を少なくとも一時的に提供するべきである。特に、注射デバイスは、薬剤のいくつかのみ、たとえば２つ、３つ、または４つの異なるサイズの用量の繰返しおよび複数の設定および投薬を可能および有効にするように構成されるべきである。
【０００８】
さらなる目的は、副作用に苦しむ患者または視覚障害の患者でも直感的かつ簡単に使用できる注射デバイスを提供することである。注射デバイスは、明確に見えるフィードバックおよび／または機械的もしくは触覚フィードバックを使用者に提供し、それによって所定のサイズの用量が設定されたこと、およびデバイスが投薬処置を開始する用意ができたことを示すべきである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
一態様では、薬剤の用量の設定および注射のための注射デバイスが提供される。注射デバイスは、長手方向軸に沿って延びる細長いハウジングを含み、ハウジングは、遠位端および近位端を有する。遠位端は、ハウジングの投薬端に最も近く、近位端は、細長いハウジングの反対側の端部に位置する。典型的に、使用の際、用量の設定および用量の投薬のトリガのために、近位端には用量ダイヤル、プリセレクタ、および／またはトリガなどの少なくとも１つのアクチュエータが設けられる。
【００１０】
注射デバイスは、ハウジングに対して並進運動可能または回転可能のうちの少なくとも一方で変位可能な用量トラッカをさらに含む。用量トラッカは、用量の設定のために、ゼロ用量位置状態と最大用量位置状態との間でハウジングに対して変位可能である。ハウジングに対する用量トラッカの位置状態は、用量のサイズを示す。この文脈で、位置状態は、ハウジングに対する用量トラッカの位置ならびにハウジングに対する用量トラッカの向きを含む。
【００１１】
細長いハウジングおよび用量トラッカのうちの少なくとも一方は、少なくとも１つの追跡止め機能を含む。注射デバイスは、少なくとも２つの事前選択位置状態間でハウジングに対して変位可能なプリセレクタをさらに含み、それによって用量トラッカの最大用量位置状態を画成する。プリセレクタは、少なくとも１つのプリセレクタ止め機能を含む。プリセレクタ止め機能は、少なくとも１つの追跡止め機能に機械的に係合して、最大用量位置状態を越えた用量トラッカの変位を阻止および邪魔するように構成される。
【００１２】
プリセレクタは、ハウジングに対する用量トラッカの変位経路の最大の長さを画成する。変位経路の長さは、注射デバイスの後の投薬動作中に投薬予定である実際に設定された用量のサイズに相関する。用量の設定中、プリセレクタは、ハウジングに対して静止している。プリセレクタは、ハウジングに固定またはロックすることができる。用量の設定中および用量の設定のために、用量トラッカは、ハウジングに対して変位可能である。用量設定処置の終了時に、用量トラッカは、プリセレクタの事前選択位置状態によって画成される最大用量位置状態にある。用量トラッカが最大用量位置状態に到達した後、薬剤の用量を排出するための投薬動作を開始またはトリガすることができる。
【００１３】
プリセレクタが所定の事前選択位置状態にある用量設定プロセスは、使用者自身によって行われ、または自動的に行われる。用量トラッカは、ばねなどの機械的駆動の作用を受けて、ゼロ用量位置状態から最大用量位置状態へ変位可能であり、または用量トラッカは、使用者がトリガもしくは用量ダイヤルなどのアクチュエータと相互作用することによって、手動で変位される。用量の投薬のために、使用者は、注射デバイスのトリガに投薬力をかけることができる。用量投薬中、用量トラッカは、最大用量位置状態からゼロ用量位置状態へ戻る。用量の投薬中、機械的駆動の作用に逆らって、したがってばねの作用に逆らって、用量トラッカを変位させることができる。
【００１４】
プリセレクタと用量トラッカとの間の相互作用は、使用者が適正な用量の設定に気を付ける必要がないという点で有益である。プリセレクタは、概して用量トラッカに対する多数の異なる位置状態を提供する注射デバイスに特に適用可能であり、それらの多数の位置状態から用量注射処置を開始することができる。プリセレクタによって、薬剤の異なるサイズの用量を設定および投薬する注射デバイスの能力が、一度に１つの用量サイズのみに制限される。用量トラッカは常に、ゼロ用量位置状態から最大用量位置状態へ変位することが意図される。プリセレクタ止め機能と追跡止め機能との間の機械的な相互作用は、過剰投与、したがって最大用量位置状態を越えた用量トラッカの変位を自動的に制限および防止する。
【００１５】
事実上、用量の設定は、プリセレクタおよび用量トラッカの相互作用によって提供される。プリセレクタは、用量を実際に設定するのではなく、最大用量を画成し、用量トラッカは、用量のサイズを選択または画成するのではなく、用量の設定のためにハウジングに対して変位される。用量サイズの選択は、プリセレクタによって排他的に実行および実施される。プリセレクタの構成によって管理される所定のサイズの用量の設定は、用量ダイヤルなどの何らかの他のデバイス構成要素によって排他的に実行および実施される。
【００１６】
用量トラッカの全体的な変位は、プリセレクタの事前選択位置状態によって画成される。プリセレクタが所定の事前選択位置状態に正確に位置決めされた後、最終使用者は、適正な用量の設定に気を付ける必要がなくなる。これは、プリセレクタがたとえば介護者などの許可された人によって操作され、排他的に構成可能であるシナリオにおいて、特に有益である。このようにして、注射デバイスの患者または使用者がプリセレクタの事前選択位置状態を修正することが妨害される。プリセレクタの動作または構成には、特定のツールまたは注射デバイスの部分的な分解を求めることができる。たとえば、プリセレクタは、粘着ラベルなどのカバーによって覆うことができる。
【００１７】
このようにして、注射デバイスによって設定および投薬することができる用量の最大サイズを制限および規制する排他的な可能性を、介護者に提供することができる。
【００１８】
少なくとも１つの追跡止め機能が細長いハウジング上に設けられた例では、プリセレクタは、用量トラッカに少なくとも並進運動不能に固定される。特に、プリセレクタは、長手方向に対して用量トラッカにロックすることができる。次いで、細長いハウジングに対する用量トラッカの長手方向変位または並進運動変位は、プリセレクタに等しく伝達され、逆も同様である。このようにして、プリセレクタは、用量トラッカとともに動く。最大用量位置状態に到達したとき、プリセレクタ止め機能は、ハウジングの追跡止め機能に係合する。ここで、２つの事前選択位置状態のうちの少なくとも一方を選択するために、プリセレクタは、複数の利用可能な事前選択位置状態のうちの１つの事前選択位置状態の選択のために、用量トラッカに対して回転可能とすることができる。
【００１９】
追跡止め機能が用量トラッカ上に設けられた他の例では、プリセレクタは、ハウジングに対して並進運動不能に固定することができる。プリセレクタは、ハウジング上に回転可能に支持することができ、またはプリセレクタは、ハウジングの接線方向もしくは円周方向に沿って回転可能もしくは摺動可能とすることができる。ハウジングは、実質上管状または円筒形の形状を含むことができる。典型的に、プリセレクタは、長手方向軸に対してハウジングに固定される。次いで、ゼロ用量位置状態から最大用量位置状態への用量トラッカの長手方向変位により、追跡止め機能がプリセレクタ止め機能に係合または当接する。このようにして、注射デバイスの長手方向軸に沿った用量トラッカのさらなる変位が事実上阻止および邪魔される。
【００２０】
注射デバイスは１つの所定の用量サイズのみに対して事前構成されるため、患者による注射デバイスの使用がより安全になる。プリセレクタによって、本来は可変用量サイズの注射デバイスとして構成されていた注射デバイスを、所定のサイズの薬剤の多数の用量を設定および投薬するように事前構成された固定用量の注射デバイスに変更または変換することができる。
【００２１】
プリセレクタ止め機能および追跡止め機能は、たとえば軸方向に係合するように円周方向および／または径方向に延びる相互に対応する止め面を含むことができる。別法または追加として、プリセレクタ止め機能および追跡止め機能は、円周方向に係合するように軸方向および径方向に延びる相互に対応する止め面を含むことができる。軸方向に係合するように構成されたとき、プリセレクタ止め機能および追跡止め機能の相互係合は、軸方向の停止を提供し、それによって軸方向の最大用量位置状態を越えた用量トラッカの長手方向または軸方向の並進運動を邪魔および阻止する。
【００２２】
別の例では、最大用量位置状態にあるとき、少なくとも用量トラッカの近位端が、ハウジングの近位端から近位に突出する。ゼロ用量位置状態と最大用量位置状態との間の長手方向距離は、用量のサイズに相関する。ゼロ用量位置状態で、用量トラッカの近位端は、ハウジングの近位端から遠位に位置することができる。別法として、用量トラッカの近位端は、ハウジングの近位端と位置合わせすることができる。最大用量位置状態にあり、ハウジングの近位端から近位に突出したとき、用量トラッカまたは用量トラッカに動作可能に連結されたトリガなどのアクチュエータは、注射デバイスの用量投薬動作をトリガ、開始、および／または制御するために、遠位方向に押し下げ可能とすることができる。
【００２３】
ハウジングの近位端から近位に突出する用量トラッカは、最大用量位置状態に到達し、注射デバイスが用量投薬動作を行うために準備され、用意ができているという、かなり直感的であり少なくとも可視または触覚的に認識可能なインジケーションを、使用者へ提供する。
【００２４】
別の例では、プリセレクタは、少なくとも２つの事前選択位置状態のいずれかでハウジングに対してロック可能である。プリセレクタは、プリセレクタ上に設けられた第１のロック機能およびハウジング上に設けられた第２のロック機能によって、ハウジングに対してロック可能とすることができる。たとえば、第１のロック機能は、戻り止め構造を含むことができ、第２のロック機能は、対向戻り止め構造を含むことができる。戻り止め構造および対向戻り止め構造のうちの一方は、突起を含み、戻り止め構造および対向戻り止め構造のうちの他方は、突起を受け入れて位置的にロックするための多数の凹部を含む。凹部は、少なくとも２つの事前選択位置状態間でプリセレクタの変位方向に対して互いから隔置される。凹部は、等距離をあけて隔置することができる。
【００２５】
典型的に、プリセレクタは、使用者にとって、ハウジングの外側からアクセス可能である。プリセレクタは、ハウジングの外面と同一平面とすることができる。別法として、プリセレクタは、ハウジングの外面から突出することができ、またはプリセレクタは、ハウジングの外面の凹部内に配置することができる。最終的に、プリセレクタへの無許可アクセスを邪魔するために、プリセレクタは、粘着ラベルまたは同様のカバーなどのプロテクタによって覆うことができる。
【００２６】
一例では、注射デバイスは、用量トラッカをハウジングに対して近位方向に付勢するためのばねをさらに含む。このようにして、自動用量設定を提供することができる。ばねによって、用量トラッカを初期位置から少なくとも第１の起動位置へ自動的に変位させることができる。さらなる例では、注射デバイスは、初期位置で用量トラッカをハウジングに対してロックするためのインターロックを含む。インターロックによって、用量トラッカを少なくとも長手方向または軸方向にハウジングに対して不動化することができる。インターロックによって用量トラッカをハウジングに固定して、意図しない用量設定および／または用量投薬を防止することができる。
【００２７】
さらなる例では、注射デバイスは、ハウジングおよび用量トラッカのうちの一方に連結された解放部材を含む。解放部材は、ゼロ用量位置状態にあるとき、用量トラッカをハウジングにロックするために、ハウジングおよび用量トラッカのうちの他方に選択的に係合可能である。解放部材は、インターロックに動作可能に係合することができ、または動作可能に係合可能とすることができる。解放部材は、インターロックの構成要素とすることができる。解放部材は、自動用量設定処置を開始するために使用者によって作動させ、すなわち押し下げまたはダイヤル設定することができるトリガまたはアクチュエータを含むことができる。ばね、インターロック、および少なくとも１つの解放部材の相互作用によって、用量設定プロセスを容易にすることができる。用量の設定の場合、使用者は、少なくとも１つの解放部材を作動させまたは押し下げてインターロックを解放するだけでよい。インターロックが解放されると、用量トラッカは長手方向変位に関して解放される。次いで用量トラッカは、弛緩ばねの作用を受けて自由に動くことができる。
【００２８】
解放部材は、第１のロック機能を含むことができ、ハウジングまたは用量トラッカは、解放部材の第１のロック機能に係合するような相応の形状の第２のロック機能を含むことができる。第１および第２のロック機能は、ハウジングと用量トラッカとの間の確実な係合を含むことができ、または形成することができる。解放部材は、ハウジングおよび用量トラッカのうちの一方に直接取り付けまたは連結することができる。解放部材はまた、ハウジングおよび用量トラッカのうちの一方に間接的に取り付けまたは連結することができる。解放部材は、解放部材およびハウジングのうちの一方に動作可能に係合された注射デバイスのさらなる構成要素に連結しまたは一体的に形成することができる。
【００２９】
用量トラッカをハウジングから解放するために、解放部材は、ハウジングに対して回転可能または長手方向のうちの一方で変位可能である。解放部材は、管状のハウジングの長手方向軸、径方向、または接線方向に対して、ハウジングに対して回転可能または旋回可能または押し下げ可能とすることができる。
【００３０】
解放部材は、用量トラッカがゼロ用量位置状態から最大用量位置状態へ自動的に変位可能である例にとって特に有益である。ここで、注射デバイスは、用量トラッカをゼロ用量位置状態から最大用量位置状態へ変位させるように動作可能な機械的駆動を含むことができる。解放部材によって解放された後、用量トラッカは、機械的駆動の作用を受けて、ゼロ用量位置状態から最大用量位置状態へ自動的に移動または変位することができる。このようにして、かなり使いやすく障害のないかなり自動化された用量設定を提供することができる。
【００３１】
別の例によれば、解放部材は、ハウジングの近位端に回転可能に支持された環状リングを含む。環状リングの内面および用量トラッカの外面のうちの一方は、環状リングの内面または用量トラッカの外面のうちの他方の突起に係合する少なくとも１つのキャッチを含む。用量トラッカをハウジングから解放するために、環状リングは、ハウジングの接線方向または円周方向に沿って回転することが意図される。このようにして、少なくとも１つのキャッチは、少なくとも１つの突起から係合解除され、それによってハウジングに対する用量トラッカの変位が自由になる。
【００３２】
典型的な例では、用量トラッカは、ハウジングに対して並進可能に支持される。解放されたとき、用量トラッカまたは用量トラッカに連結された構成要素は、ゼロ用量位置状態から最大用量位置状態へ摺動可能および／または回転可能に変位可能である。
【００３３】
別の例では、注射デバイスは、用量トラッカをゼロ用量位置状態から最大用量位置状態へ変位させるために、ハウジングに動作可能に連結された第１の端部と、用量トラッカに動作可能に連結された第２の端部とを有するばねを含む。ばねは、用量トラッカを少なくともゼロ用量位置状態から最大用量位置状態へ自動的に変位させる機械的駆動を供給および提供することができる。このようにして、ばねは、ハウジングに対する用量トラッカの動きが解放部材の作動によって可能にされまたは解放されるとすぐに、自動用量設定を提供する。
【００３４】
ばねは、注射デバイス内でかなり容易に実施することができる。ばねは、用量設定処置中に用量トラッカに駆動力を印加するために、長持ちする耐久性があり障害のない機械的駆動を提供する。用量投薬処置中、用量トラッカは、最大用量位置状態からゼロ用量位置状態へ戻る。この変位は、典型的に、デバイスの使用者によって力がかけられて提供されることによって、手動で行われる。最大用量位置状態からゼロ用量位置状態への用量トラッカの変位は、ばねの作用に逆らって行われる。
【００３５】
このようにして、用量の投薬中に用量トラッカにかかる提供された機械エネルギーは、ばね内に少なくとも部分的に貯蔵される。この機械エネルギーは、後の用量設定処置のために、再び解放することができる。その限りにおいて、注射デバイスは、繰返し使用のために、したがって薬剤の多数の用量の設定および投薬のために構成される。
【００３６】
ばねの第１の端部は、ハウジングに直接連結することができ、またはハウジングに間接的に連結することができる。第１の端部は、注射デバイスのさらなる構成要素に連結することができ、さらなる構成要素は、ハウジングに回転不能または並進運動不能のうちの少なくとも一方でロックされる。同様に、ばねの第２の端部もまた、用量トラッカに直接連結することができ、または用量トラッカの並進運動不能もしくは回転不能のうちの少なくとも一方でロックされた注射デバイスの構成要素に連結することができる。
【００３７】
別の例によれば、ばねは、円筒形の形状のねじりばねを含む。ばねは、用量トラッカの少なくとも一部分を囲むことができる。別法として、ばねは、用量トラッカの中空部分内に配置される。ねじりばねは、ハウジングに対する用量トラッカへのトルクを誘起するように構成される。ねじりばねは、用量トラッカがハウジング上に回転可能に支持される場合、または用量トラッカがハウジングにねじ係合される場合、特に有益である。
【００３８】
ねじりばねの第１の端部は、用量トラッカに直接連結することができ、ねじりばねの第２の端部は、注射デバイスのハウジングに直接連結することができる。ねじりばねの第１の端部はまた、用量トラッカに耐トルク係合（ｔｏｒｑｕｅ  ｐｒｏｏｆ  ｅｎｇａｇｅｍｅｎｔ）しているさらなるデバイス構成要素に連結することができる。また、ねじりばねの第２の端部は、注射デバイスのハウジングに耐トルク係合しているさらなるデバイス構成要素に直接連結することができる。これにより、注射デバイスのハウジング内へのねじりばねの一体化および用量設定機構内へのねじりばねの一体化のための高い柔軟性が提供される。
【００３９】
さらなる例によれば、用量トラッカは、ハウジングにねじ係合された追跡スリーブを含む。追跡スリーブは、円筒形の形状とすることができる。追跡スリーブは、ハウジング内に位置することができる。ハウジングにねじ係合されたとき、ばねの第１の端部は、用量トラッカに直接連結することができ、ばねの第２の端部は、ハウジングに直接連結することができる。このようにして、解放部材の作動によって解放されたとき、用量トラッカは、ばねの作用を受けてハウジングに対して自由に回転することができ、または螺旋状に巻くことができる。
【００４０】
このようにして、注射デバイスによって、完全に自動化された用量設定処置を提供することができる。最終使用者は、用量設定プロセスに気を付ける必要がなくなる。最終使用者は、用量設定機構が用量トラッカを最大用量位置状態へ自動的に変位させることから、解放部材を作動させるだけでよい。設定される用量の選択または修正は、プリセレクタによって排他的に行われる。プリセレクタは、用量設定中ならびに用量投薬中もハウジングに対して固定されて静止したままである。等しいサイズの多数の用量を設定および投薬するために、プリセレクタは、ハウジングに対して静止したままとすることができる。少なくとも、プリセレクタは、プリセレクタを１つの事前選択位置状態から別の事前選択位置状態へ動かすためにプリセレクタを変位させなければならない変位方向に対して静止したままである。使用者による注射デバイスとの対話は、用量の設定のための解放部材の作動、および用量投薬処置をトリガまたは制御するためのトリガまたは注射デバイスの同様のアクチュエータへの駆動力の印加に制限することができる。
【００４１】
別の例では、追跡止め機能は、用量トラッカの側壁から突出する径方向突起を含む。典型的に、径方向突起は、追跡スリーブの外向き面から突出することができる。追跡止め機能が用量トラッカ上に設けられたとき、追跡止め機能の径方向突起は、径方向外方へ延びる突起を構成することができる。ハウジング上に設けられたとき、追跡止め機能の径方向突起は、径方向内方へ延びる突起を構成することができる。概して、径方向突起は、ピンまたはフランジを構成することができる。
【００４２】
別の例によれば、プリセレクタ止め機能は、プリセレクタの側壁から突出する径方向突起を含む。プリセレクタはまた、スリーブ状の形状を含むことができる。プリセレクタ止め機能は、追跡止め機能の径方向外方へ延びる突起に係合する径方向内方へ延びる突起を含むことができる。別法として、プリセレクタ止め機能の径方向突起は、追跡止め機能の径方向内方へ延びる突起に係合する径方向外方へ延びる突起を構成することができる。
【００４３】
これは特に、追跡止め機能が注射デバイスのハウジング上に設けられた場合に当てはまる。プリセレクタ止め機能の径方向突起は、ピンまたはフランジを構成することができる。典型的に、追跡止め機能の少なくとも１つの径方向突起およびプリセレクタ止め機能の少なくとも１つの径方向突起は、相応または相補形の形状である。これらの径方向突起は、用量トラッカまたはハウジングおよびプリセレクタの特定の部分またはセクション上に配置され、したがって最大用量位置状態に到達したとき、追跡止め機能およびプリセレクタ止め機能の径方向突起は直接機械的に当接し、それによってハウジングに対する用量増分方向への用量トラッカのさらなる変位を邪魔する。
【００４４】
別の例によれば、プリセレクタ止め機能および追跡止め機能のうちの一方は、プリセレクタ止め機能および追跡止め機能のうちの他方の径方向突起を摺動可能に受け入れるように構成された少なくとも第１の溝および第２の溝を含む。プリセレクタ止め機能および追跡止め機能のうちの一方の径方向突起は、プリセレクタ止め機能および追跡止め機能のうちの他方の第１の溝および第２の溝のうちの１つのみに沿って摺動することが意図される。プリセレクタが２つの事前選択位置状態のうちの第１の事前選択位置状態にあるとき、径方向突起は、第１の溝に沿って摺動する。プリセレクタが少なくとも２つの事前選択位置状態のうちの第２の事前選択位置状態にあるとき、径方向突起は、第２の溝に沿って摺動する。
【００４５】
第１および第２の溝は、異なる形状を含む。このようにして、第１および第２の溝は、プリセレクタと用量トラッカまたはハウジングとの間の異なる相対変位経路を有効にしかつ提供する。同様に、異なる形状の溝は、それぞれプリセレクタまたはハウジングに対して、最大用量位置状態のゼロ用量位置状態の間で、用量トラッカの異なる変位経路長さを提供する。
【００４６】
さらなる例では、第１の溝は第２の溝に平行に延びる。第２の溝は第１の溝より長い。第１の溝および第２の溝は、合流して連結溝になる。連結溝は、プリセレクタが第１の事前選択位置状態と第２の事前選択位置状態との間で変位可能である方向に実質上平行な方向に沿って延びる。ゼロ用量位置状態にあるとき、追跡止め機能の突起は連結溝内に位置することができる。連結溝の長さに沿ったプリセレクタの変位により、連結溝に沿った突起の摺動運動が生じる。
【００４７】
少なくとも２つの事前選択位置状態のうちの一方に到達したとき、突起はまだ連結溝内にあるが、第１の溝および第２の溝のうちの一方と位置合わせされる。プリセレクタが第１の事前選択位置状態にあるとき、突起は第１の溝と位置合わせされる。プリセレクタが第２の事前選択位置状態に配置されたとき、突起は第２の溝と位置合わせされる。用量設定処置が開始されるとすぐに、突起は、プリセレクタの事前選択位置状態に応じて第１の溝または第２の溝に沿って摺動する。
【００４８】
第１および第２の溝は、連結溝から離れる方を向いている端部に、突起に対する止め具を含む。第１および第２の溝が異なる長さであるため、第１および第２の溝は、それぞれの溝に沿って摺動する径方向突起に対して異なる変位経路を提供する。このようにして、用量トラッカの異なるサイズの最大用量位置状態を提供することができる。径方向突起が、連結溝から離れる方を向いているそれぞれの溝の端部に到達した後、ハウジングに対する用量トラッカのさらなる変位が事実上邪魔される。
【００４９】
別の例によれば、プリセレクタは、ハウジング上に回転可能に支持される。別法として、プリセレクタは、ハウジングに対して接線方向または円周方向に沿って変位可能である。プリセレクタは、プリセレクタスリーブを含むことができる。プリセレクタスリーブは、用量トラッカの近位部分とハウジングの近位端との間に位置することができる。プリセレクタは、ハウジング上に直接位置することができ、またはハウジングによってハウジングの近位端から所定の距離をあけて支持することができる。ここで、プリセレクタは、ハウジングの近位端から所定の距離だけ遠位にずらして配置することができる。
【００５０】
別の例では、プリセレクタは、用量トラッカに並進運動不能に固定することができるが、用量トラッカに対して自由に回転可能とすることができる。ここで、プリセレクタは、たとえばプリセレクタ止め機能の第１および第２の溝のうちの一方が追跡止め機能に係合することによって、ハウジングに掛止係合またはスプライン連結することができる。
【００５１】
概して、いくつかの例では、プリセレクタは、事前選択位置状態として示す少なくとも２つの異なる個別の位置において、ハウジングの側壁に捕捉可能または固定可能である。事前選択位置状態は、側壁上に等距離をあけて配置することができる。用量トラッカはハウジングに対して完全に１周することができるため、隣接する事前選択位置状態間の距離は、用量トラッカの長手方向前進運動と同一であり、それに対応する。このようにして、最大用量位置状態に到達したとき、追跡止め機能は常に正確にプリセレクタ止め機能に係合することが保証される。
【００５２】
さらなる例によれば、注射デバイスは、トリガおよびピストンロッドを含む。トリガは、用量トラッカの近位端に配置される。トリガは、長手方向に用量トラッカに事実上ロックすることができる。したがって、長手方向における用量トラッカの変位は、トリガに等しく伝達される。投薬処置を開始またはトリガするために、トリガは、ピストンロッドの遠位向きの運動を誘起するように、遠位方向に押し下げ可能である。注射デバイスは、用量ダイヤルをさらに含むことができ、用量ダイヤルもまた、用量トラッカに並進運動不能に固定される。特にばね駆動式の機械的駆動のない注射デバイスの場合、用量ダイヤルによって、用量設定を実施および／または制御することができる。
【００５３】
典型的に、注射デバイスは、少なくとも１つのクラッチを含み、少なくとも１つのクラッチによって、用量設定機構または駆動機構を用量設定モードと用量投薬モードとの間で切り替えることができる。クラッチは、ハウジングおよび／または用量トラッカに対するトリガの押し下げによって動作可能とすることができる。
【００５４】
別の例では、注射デバイスは、カートリッジをさらに含む。カートリッジは、薬剤が充填された筒体を含む。筒体は、ピストンロッドによって筒体に対して軸方向に変位可能である栓またはピストンによって封止される。投薬動作のためおよび投薬動作中、ピストンロッドは、栓を遠位方向に変位させるように、カートリッジの栓に動作可能に係合可能である。典型的に、カートリッジの遠位端が、セプタムなどの穿孔可能な膜によって封止される。薬剤の投薬のために、この穿孔可能な封止を両頭注射針によって貫通する。したがって、相応に前進するピストンロッドによって誘起される栓の遠位向きの変位により、薬剤の用量が排出される。
【００５５】
この文脈では、「遠位」または「遠位端」という用語は、人または動物の注射部位に面する注射デバイスの端部を指す。「近位」または「近位端」という用語は、人または動物の注射部位から最も離れている注射デバイスの反対側の端部を指す。
【００５６】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
【００５７】
インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００５８】
インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００５９】
エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００６０】
エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【００６１】
または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物
から選択される。
【００６２】
ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
【００６３】
多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
【００６４】
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
【００６５】
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
【００６６】
α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。
【００６７】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【００６８】
哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【００６９】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＶＨ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【００７０】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。
【００７１】
薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【００７２】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。
【００７３】
本明細書の開示の精神および範囲から逸脱することなく、本注射デバイスにさまざまな修正および変更を加えることができることが、当業者にはさらに明らかになるであろう。さらに、添付の特許請求の範囲で使用されるあらゆる参照番号は、本発明の範囲を限定すると解釈されるべきではないことに留意されたい。
【００７４】
以下、駆動機構および注射デバイスの実施形態について、図面を参照して詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００７５】
【図１】注射デバイスの一例を示す図である。
【図２】注射デバイスの構成要素の分解図である。
【図３】用量トラッカがゼロ用量位置状態にある、注射デバイスの例示的な簡略図である。
【図４】用量トラッカが最大用量位置状態にある、図３によるデバイスを示す図である。
【図５】図３による注射デバイスのいくつかの構成要素の長手方向断面図である。
【図６】図４によるデバイスの長手方向断面図である。
【図６ａ】図３によるデバイスの修正形態の長手方向断面図である。
【図６ｂ】クラッチおよびプリセレクタが遠位方向に移動している、図６ａのデバイスの長手方向断面図である。
【図７】図３による注射デバイスの別の例の長手方向断面図である。
【図８】用量トラッカが最大用量位置状態にある、図７の注射デバイスを示す図である。
【図９】用量トラッカがゼロ用量位置状態にある、注射デバイスのさらなる例を示す図である。
【図１０】用量トラッカが最大用量位置状態にある、図９によるデバイスを示す図である。
【図１１】用量トラッカがゼロ用量位置状態にある、注射デバイスのハウジング上に位置するプリセレクタを有する別の注射デバイスの例示的な図である。
【図１２】用量トラッカが最大用量位置状態にある、図１１によるデバイスを示す図である。
【図１３】図１１によるデバイスに非常に類似しているデバイスの長手方向断面図である。
【図１４】用量トラッカが最大用量位置状態にある、図１３のデバイスを示す図である。
【図１５】プリセレクタが用量トラッカに並進運動不能にロックされている、注射デバイスのさらなる図である。
【図１６】用量トラッカが最大用量位置状態にある、図１５による注射デバイスを示す図である。
【図１７】図１５によるデバイスの長手方向断面図である。
【図１８】図１６によるデバイスの長手方向断面図である。
【図１９】用量トラッカおよびプリセレクタを含む注射デバイスのさらなる例の斜視図である。
【図２０】用量トラッカが最大用量位置状態にある、図１９による注射デバイスを示す図である。
【図２１】外側ハウジングのない、図１９および図２０によるデバイスを示す図である。
【図２２】プリセレクタを有する図２１による注射デバイスを示す図である。
【図２３】解放部材の分離図である。
【図２４】投薬処置の終了に到達する前の用量トラッカと解放部材との間の相互作用を示す図である。
【図２５】用量トラッカがゼロ用量位置状態にさらに近づいた、図２４による図である。
【図２６】ゼロ用量位置状態に到達したときの解放部材および用量トラッカの相互作用を示す図である。
【図２７】用量トラッカがゼロ用量位置状態にある、解放部材および用量トラッカの相互作用を示す図である。
【図２８】図１９によるデバイスの長手方向断面図である。
【図２９】注射デバイスの長手方向軸に対して９０°回転させた、図１９のデバイスのさらなる長手方向断面図である。
【図３０】初期構成におけるインターロックと解放部材との間の相互作用の例示的な図である。
【図３１】インターロックが解放された、図３０の配置を示す図である。
【図３２】初期またはインターロック構成におけるインターロックと解放部材との間の相互作用の別の例を示す図である。
【図３３】インターロックが解放された、図３２の配置を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００７６】
図１および図２に示す注射デバイス１は、充填済みの使い捨て注射デバイスであり、注射デバイスはハウジング１０を含み、ハウジング１０に注射針１５を取り付けることができる。注射針１５は、内側ニードルキャップ１６および外側ニードルキャップ１７または保護キャップ１８によって保護され、保護キャップ１８は、注射デバイス１のハウジング１０の遠位セクションを囲んで保護するように構成される。ハウジング１０は、図２に示す駆動機構８を収容するように構成された主ハウジング部材を構成および形成することができる。注射デバイス１は、カートリッジホルダ１４として示す遠位ハウジング構成要素をさらに含むことができる。カートリッジホルダ１４は、主ハウジング１０に恒久的または解放可能に連結することができる。カートリッジホルダ１４は、典型的に、液体薬剤が充填されたカートリッジ６を収容するように構成される。カートリッジ６は、円筒形または管状の筒体２５を含み、筒体２５は、筒体２５内に位置する栓７によって近位方向３に封止される。栓７は、ピストンロッド２０によって遠位方向２にカートリッジ６の筒体２５に対して変位可能である。カートリッジ６の遠位端は、穿孔可能な封止２６によって封止され、封止２６は、セプタムとして構成され、注射針１５の近位向きの先端によって穿孔可能である。カートリッジホルダ１４は、その遠位端にねじ付ソケット２８を含み、ねじ付ソケット２８は、注射針１５の相応のねじ付部分にねじ係合する。注射針１５をカートリッジホルダ１４の遠位端に取り付けることによって、カートリッジ６の封止２６が貫通され、それによってカートリッジ６の内部への流体伝達アクセスが確立される。
【００７７】
注射デバイス１がたとえばヒトインスリンを投与するように構成されたとき、注射デバイス１の近位端にある用量ダイヤル１２によって設定される投与量を、いわゆる国際単位（ＩＵ）で表示することができ、１ＩＵは、約４５．５μｇの単結晶インスリン（１／２２ｍｇ）と生物学的に同等である。
【００７８】
図１および図２にさらに示すように、ハウジング１０は投与量窓（ｄｏｓａｇｅ  ｗｉｎｄｏｗ）１３を含み、投与量窓１３は、ハウジング１０内のアパーチャの形態とすることができる。投与量窓１３により、使用者は、たとえば現在設定されている用量の視覚インジケーションを提供するために用量ダイヤルボタンまたは用量ダイヤルスリーブの形態の用量ダイヤル１２が回されたときに動くように構成された数字スリーブ（ｎｕｍｂｅｒ  ｓｌｅｅｖｅ）８０の制限された部分を見ることが可能になる。用量ダイヤルは、用量の設定および／または投薬もしくは排出中に回されると、ハウジング１０に対して螺旋経路上を回転する。
【００７９】
注射デバイス１は、投与ノブ１２を回すことで、機械的クリック音によって使用者に音声フィードバックが提供されるように構成することができる。数字スリーブ８０は、インスリンカートリッジ６内のピストンと機械的に相互作用する。針１５が患者の皮膚部分を刺し、トリガ１１または注射ボタンが押されたとき、表示窓１３内に表示されているインスリン用量が、注射デバイス１から排出される。トリガ１１が押されてから特定の時間にわたって、注射デバイス１の針１５が皮膚部分内に留まったとき、用量の大部分は患者の体内へ実際に注射される。薬剤の用量の排出もまた、機械的クリック音を引き起こすことができるが、このクリック音は、用量ダイヤル１２を使用したときに生じた音とは異なる。
【００８０】
この実施形態では、インスリン用量の送達中、用量ダイヤル１２は、軸方向運動で、すなわち回転なく、その初期位置へ戻され、数字スリーブ８０は、回転してその初期位置へ戻り、たとえばゼロ単位の用量を表示する。
【００８１】
注射デバイス１は、カートリッジ６が空になるまで、または注射デバイス１内の薬剤の有効期日（たとえば、最初の使用から２８日後）に到達するまで、いくつかの注射プロセスに対して使用することができる。
【００８２】
さらに、注射デバイス１を最初に使用する前に、たとえば薬剤の２単位を選択し、針１５を上に向けて注射デバイス１を保持しながらトリガ１１を押下することによって、いわゆる「プライムショット」を実行して、カートリッジ６および針１５から空気を除去することが必要な可能性がある。提示を簡単にするために、以下、排出される量は、注射される用量に実質上対応するものとし、したがって、たとえば注射デバイス１から排出される薬剤の量は、使用者によって受け取られる用量に等しい。
【００８３】
図２により詳細に示す排出または駆動機構８は、多数の機械的に相互作用する構成要素を含む。ハウジング１０のフランジ状の支持体は、ねじ付の軸方向貫通口を含み、このねじ付の軸方向貫通口は、ピストンロッド２０の第１のねじ山または遠位ねじ山２２にねじ係合される。ピストンロッド２０の遠位端は、支承部２１を含み、支承部２１上ではプレッシャフット２３が、回転軸であるピストンロッド２０の長手方向軸に対して自由に回転することができる。プレッシャフット２３は、カートリッジ６の栓７の近位向きの推力受け面に軸方向に当接するように構成される。投薬動作中、ピストンロッド２０は、ハウジング１０に対して回転し、それによってハウジング１０、したがってカートリッジ６の筒体２５に対する遠位向きの前進運動を受ける。その結果、カートリッジ６の栓７は、ハウジング１０に対するピストンロッド２０のねじ係合により、遠位方向２に明確な距離だけ変位される。
【００８４】
ピストンロッド２０には、その近位端に第２のねじ山２４がさらに設けられる。遠位ねじ山２２および近位ねじ山２４は、向きが反対である。
【００８５】
ピストンロッド２０を受け入れるための中空内部を有する駆動スリーブ３０が、さらに設けられる。駆動スリーブ３０は、内側ねじ山を含み、内側ねじ山は、ピストンロッド２０の近位ねじ山２４にねじ係合される。さらに、駆動スリーブ３０は、その遠位端に外側ねじ付セクション３１を含む。ねじ付セクション３１は、遠位フランジ部分３２と、遠位フランジ部分３２から所定の軸方向距離をあけて位置する別のフランジ部分３３との間に、軸方向に制限される。２つのフランジ部分３２、３３間に、半円形ナットの形態の最終用量リミッタ（ｌａｓｔ  ｄｏｓｅ  ｌｉｍｉｔｅｒ）３５が設けられ、最終用量リミッタ３５は、駆動スリーブ３０のねじ付セクション３１に嵌合する内部ねじ山を有する。
【００８６】
最終用量リミッタ３５は、その外周に径方向凹部または突起をさらに含み、径方向凹部または突起は、ハウジング１０の側壁の内側にある相補形の凹部または突起に係合する。このようにして、最終用量リミッタ３５は、ハウジング１０にスプライン連結される。連続用量設定処置中の用量増分方向４または時計回り方向への駆動スリーブ３０の回転により、駆動スリーブ３０に対する最終用量リミッタ３５の累積的な軸方向変位が生じる。フランジ部分３３の近位向き面に軸方向に当接する環状ばね４０が、さらに設けられる。さらに、管状のクラッチ６０が設けられる。第１の端部では、クラッチ６０に、一連の円周方向向きの鋸歯が設けられる。クラッチ６０の第２の反対側の端部には、径方向内方向きのフランジが位置する。クラッチ６０は、クラッチスリーブを含むことができる。
【００８７】
さらに、数字スリーブ８０としても示されている用量ダイヤルスリーブが設けられる。数字スリーブ８０は、ばね４０およびクラッチ６０の外側に設けられ、ハウジング１０の径方向内方に設けられる。数字スリーブ８０の外面の周りに、螺旋溝８１が設けられる。ハウジング１０には、投与量窓１３が設けられ、投与量窓１３を介して、数字スリーブ８０の外面の一部を見ることができる。ハウジング１０には、インサート片６２の内側壁部分にある突起６３または螺旋リブがさらに設けられ、螺旋リブは、数字スリーブ８０の螺旋溝８１内に着座される。管状のインサート片６２は、ハウジング１０の近位端内へ挿入される。インサート片６２は、ハウジング１０に回転不能および軸方向に固定される。数字スリーブ８０がハウジング１０に対して螺旋運動で回転する用量設定処置を制限するために、ハウジング１０上に第１および第２の止め具を設けることができる。より詳細に以下に説明するように、止め具のうちの少なくとも１つは、プリセレクタ７０上に設けられたプリセレクタ止め機能７１によって提供される。
【００８８】
用量ダイヤルグリップの形態の用量ダイヤル１２は、数字スリーブ８０の近位端の外面の周りに配置される。典型的に、用量ダイヤル１２の外径が、ハウジング１０の外径に対応および整合する。用量ダイヤル１２と数字８０との間の相対運動を防止するために、用量ダイヤル１２は数字８０に固定される。用量ダイヤル１２には、中心開口部が設けられる。
【００８９】
用量ボタンとしても示すトリガ１１は、実質上Ｔ字形である。トリガ１１は、注射デバイス１の近位端に設けられる。トリガ１１の心棒６４が、用量ダイヤル１２内の開口部を通り、駆動スリーブ３０の延長部の内径を通って、ピストンロッド２０の近位端にある受け入れ凹部内へ延びる。心棒６４は、駆動スリーブ３０内の軸方向運動が制限されるように、駆動スリーブ３０に対して回転しないように保持される。トリガ１１のヘッドは、略円形である。トリガの側壁またはスカートは、ヘッドの周辺部から延び、用量ダイヤル１２の近位からアクセス可能な環状凹部内に着座するようにさらに適用される。
【００９０】
用量を設定またはダイヤルするために、使用者は、用量ダイヤル１２を回転させる。ばね４０がクリッカとしても作用し、クラッチ６０が係合された状態で、駆動スリーブ３０、ばねまたはクリッカ４０、クラッチ６０、および数字スリーブ８０は、用量ダイヤル１２とともに回転する。用量がダイヤル設定されたという可聴および触覚フィードバックが、ばね４０およびクラッチ６０によって提供される。ばね４０とクラッチ６０との間で、鋸歯を介してトルクが伝送される。数字スリーブ８０上の螺旋溝８１および駆動スリーブ３０内の螺旋溝は、同じリードを有する。これにより、数字スリーブ８０がハウジング１０および駆動スリーブ３０から延びて、同じ速度でピストンロッド２０を上ることが可能になる。行程の限界で、数字スリーブ８０内の径方向止め具が、プリセレクタ７０上に設けられたハウジング１０上に設けられた第１の止め具または第２の止め具に係合して、用量増分方向４へのさらなる動きを防止する。ピストンロッド２０上の全体的に駆動されるねじ山の方向が反対であるため、ピストンロッド２０の回転が防止される。
【００９１】
ハウジング１０に掛止された最終用量リミッタ３５は、駆動スリーブ３０の回転によってねじ付セクション３１に沿って前進される。最終用量投薬位置に到達したとき、最終用量リミッタ３５の表面上に形成された径方向止め具が、駆動スリーブ３０のフランジ部分３３上の径方向止め具に当接し、最終用量リミッタ３５および駆動スリーブ３０の両方がさらに回転することを防止する。
【００９２】
使用者が不注意で所望の投与量を超えてダイヤル設定した場合でも、ペン注射器として構成された注射デバイス１では、カートリッジ６から薬剤を投薬することなく、投与量をダイヤルダウンすることが可能である。このため、用量ダイヤル１２は、用量減分方向５に簡単に逆回転する。これにより、システムは逆に作用する。次いで、ばねまたはクリッカ４０の可撓アームは、ラチェットとして作用し、ばね４０が回転することを防止する。クラッチ６０を介して伝送されるトルクにより、鋸歯は互いを載り越えて、ダイヤル設定された用量の低減に対応するクリックを生み出す。典型的に、鋸歯は、各鋸歯の円周方向の範囲が１単位用量に対応するように配置される。
【００９３】
所望の用量がダイヤル設定されたとき、使用者は、トリガ１１を押し下げることによって、設定された用量を簡単に投薬することができる。これにより、クラッチ６０が数字スリーブ８０に対して軸方向に変位し、その犬歯が係合解除される。しかし、クラッチ６０は、駆動スリーブ３０に回転不能に掛止されたままである。数字スリーブ８０および用量ダイヤル１２はここで、螺旋溝８１に応じて自由に回転することができる。
【００９４】
この軸方向運動により、ばね４０の可撓アームが変形し、投薬中に鋸歯が緩まないことが確実になる。これにより、駆動スリーブ３０は、ハウジング１０に対して回転することが防止されるが、それでもなおハウジング１０に対して軸方向に自由に動くことができる。次に、この変形を使用して、遠位向きの投薬圧力がトリガ１１から除去されたとき、ばね４０およびクラッチ６０を駆動スリーブ３０に沿って後方へ付勢し、クラッチ６０と数字スリーブ８０との間の連結を復元する。
【００９５】
駆動スリーブ３０の長手方向の軸方向運動により、ピストンロッド２０がハウジング１０の支持体の貫通口を通って回転し、それによってカートリッジ６内で栓７を前進させる。ダイヤル設定された用量が投薬された後、用量ダイヤル１２から延びる少なくとも１つの止め具と、ハウジング１０の少なくとも１つの対応する止め具との接触によって、数字スリーブ８０のさらなる回転が防止される。数字スリーブ８０の軸方向に延びるエッジまたは止め具のうちの１つと、ハウジング１０の少なくとも１つまたはいくつかの対応する止め具との当接によって、ゼロ用量位置を判定することができる。
【００９６】
上述した排出機構または駆動機構８は、使い捨てペン注射器内で概して実施可能である複数の異なる構成の駆動機構のうちの１つに対する単なる例示である。上述した駆動機構は、全体を参照によって本明細書に組み入れる、たとえばＷＯ２００４／０７８２３９Ａ１、ＷＯ２００４／０７８２４０Ａ１、またはＷＯ２００４／０７８２４１Ａ１に、より詳細に説明されている。
【００９７】
文献ＷＯ２００４／０７８２３９Ａ１、ＷＯ２００４／０７８２４０Ａ１、またはＷＯ２００４／０７８２４１Ａ１のいずれか１つに記載されている注射デバイスと比較すると、図１および図２による注射デバイスには、プリセレクタ７０がさらに設けられている。プリセレクタ７０は、用量トラッカ５０の最大５４用量位置状態を画成するために、少なくとも２つの事前選択位置状態間でハウジング１０に対して変位可能である。図２の例では、用量トラッカ５０は、螺旋溝８１を有する数字スリーブ８０を含むことができ、螺旋溝８１は、ハウジング１０またはハウジング１０に固定されたインサート６２にねじ係合する。
【００９８】
数字スリーブ８０の外面上には、投与量窓１３内に現れる連続した数字を設けることができる。用量の視覚化の選択およびインジケーションは、図３〜図２９に関連して後述する注射デバイスのさまざまな例によって修正される。図３〜図２９に示すさまざまな例では、用量トラッカ５０によって提供される数字スリーブ８０は、薬剤の用量の設定ならびに投薬のために、ハウジング１０に対してトリガ１１と一緒に変位可能である。
【００９９】
図３〜図６の例では、少なくとも２つの事前選択位置状態７２および７４間でハウジング１０に対して変位可能であるプリセレクタ７０が設けられる。各事前選択位置状態７２、７４は、用量トラッカ５０に対する最大用量位置状態５４を画成する。この例では、プリセレクタ７０は、管状のハウジング１０に回転不能に固定されたプリセレクタスリーブを含む。
【０１００】
図３〜図６に示すように、プリセレクタ７０は、ハウジング１０の近位端４２に設けられ、回転可能に支持される。プリセレクタ７０は、ハウジング１０の側壁４８上に回転可能に支持することができる。２つの利用可能な事前選択位置状態７２、７４のうちの少なくとも１つを選択するために、プリセレクタ７０は、ハウジング１０の長手方向軸に平行に延びる回転軸に対して回転可能である。プリセレクタ７０は、少なくとも２つの事前選択位置状態７２、７４のうちのいずれか１つで、ハウジング１０に対してロック可能または固定可能である。このようにして、プリセレクタ７０が第１の事前選択位置状態にあるとき、ハウジングに対するプリセレクタの自己作動変位が妨害および邪魔される。
【０１０１】
プリセレクタ７０は、プリセレクタ止め機能７１を含む。図５に示すプリセレクタ止め機能７１は、第１の溝１０１および第２の溝１０２を含む。溝１０１、１０２は、プリセレクタ７０のスリーブの内向き面上に設けられる。用量トラッカ５０は、追跡止め機能５１を含む。追跡止め機能は、用量トラッカ５０の外面から径方向外方へ突出する径方向突起５６を含む。ここで、用量トラッカ５０は、細長いハウジング１０内に回転可能および並進運動可能に支持された追跡スリーブ５５を含む。
【０１０２】
典型的に、用量トラッカ５０は、ハウジング１０にねじ係合する。図５に示すように、ゼロ用量位置状態にあるとき、追跡止め機能５１は、連結溝１０４内に位置し、第１の溝１０１および第２の溝１０２を相互連結する。第１の溝１０１の一方の端部、たとえば第１の端部は、連結溝１０４に合流する。第２の溝１０２の第１の端部も、連結溝１０４に合流する。連結溝１０４は、第１の溝１０１および第２の溝１０２の長さに対して所定の角度で延びる。典型的に、第１および第２の溝１０１、１００は、互いに平行に延びる。示されているように、第２の溝１０２は、第１の溝１０１と比較するとより大きい長さを含む。第３の溝１０３も設けられる。第３の溝１０３もまた、第１の溝１０１および第２の溝１０２に平行に延びる。第３の溝１０３は、第２の溝１０２の長さより大きい長さを含む。さらに示されているように、第２の溝１０２は、第１の溝１０１と第３の溝１０３との間に位置する。
【０１０３】
連結溝１０４は、プリセレクタが少なくとも２つの事前選択位置状態７２、７４間で変位したとき、プリセレクタ７０の変位方向と位置合わせおよび／または一致される長さを含む。プリセレクタ７０を図３に示す第１の事前選択位置状態７２から図４に示す第２の事前選択位置状態７４へ移動および変位させるために、プリセレクタ７０は、ハウジング１０に対して、たとえば反時計回り方向に回転可能である。それに応じて、連結溝１０４は、管状のハウジング１０または管状のプリセレクタ７０に対して円周方向または接線方向に延びる。
【０１０４】
図３および図４にさらに示すように、ハウジング１０、特にその側壁４８に、事前選択インジケーション４３が設けられる。事前選択インジケーション４３は、プリセレクタ７０の変位経路に沿って配置された多数の数字または記号を含む。プリセレクタ７０は、たとえば矢印の形態の対応する形状の事前選択インジケーション７５を含む。提供される事前選択位置状態７２、７４の各々で、プリセレクタ７０の事前選択インジケーション７５は、ハウジング１０の事前選択インジケーション４３のうちの１つと位置合わせされる。
【０１０５】
ここで、代替実装も考えられ、事前選択インジケーション４３は、ポインタまたは矢印を含み、事前選択インジケーション７５は、プリセレクタ７０の変位経路に沿って配置された多数の数字または記号を含む。事前選択インジケーション４３と位置合わせされた事前選択インジケーション７５は、事前選択位置状態７２、７４のうちのどちらが注射デバイスにとって実際に有効であるかを使用者に示す。この例では、３つまたは４つもの事前選択位置状態を設けることができる。第１の事前選択位置状態で、追跡止め機能５１は、第１の溝１０１と位置合わせされる。第２の事前選択位置状態で、追跡止め機能５１は、第２の溝１０２と位置合わせされる。
【０１０６】
場合により、ハウジング１０および用量トラッカ５０のうちの一方に連結された解放部材９０が設けられる。解放部材９０は、図５に示すゼロ用量位置状態５２にあるとき、用量トラッカ５０をハウジング１０にロックするために、ハウジング１０および用量トラッカ５０のうちの他方に選択的に係合可能である。この例では、ばね４４の形態の機械エネルギーリザーバがさらに設けられる。ばね４４は、ハウジング１０に連結された第１の端部４５を含み、ばね４４は、用量トラッカ５０に連結された第２の端部４６を含む。解放部材９０が用量トラッカ５０を自由にしまたは解放するように作動された場合、用量トラッカ５０は、弛緩ばね４４の作用を受けて、ハウジング１０に対して回転し始める。
【０１０７】
示されているように、ばね４４は、円筒形に巻かれたねじりばね４７を含む。ばね４４は、用量トラッカ５０の追跡スリーブ５５の外面の少なくとも一部分を囲む。このようにして、解放されたとき、ばね４４は、用量トラッカ５０へのトルクを誘起するように構成される。
【０１０８】
所与の事前選択位置状態７２、７４で、プリセレクタ７０は、ハウジング１０に回転不能に固定される。ここで、追跡止め機能５１と溝１０１、１０２、１０３のうちの１つとの係合により、用量トラッカ５０とハウジング１０との間のねじ係合が提供される。プリセレクタ７０は、ハウジング１０に並進運動不能または軸方向に固定されるため、用量トラッカ５０は、近位向きの変位の受け、したがって図６に示す最大用量位置状態５４に到達したとき、用量トラッカの近位端５３が、プリセレクタ７０の近位端および／またはハウジング１０の近位端４２から突出する。
【０１０９】
ハウジング１０に対する用量トラッカ５０の変位量または変位経路の長さは、実際に設定された用量のサイズを示し、そのサイズに直接相関する。溝１０１、１０２、１０３は各々、連結溝１０４から離れる方を向いている第２の端部を含む。溝１０１、１０２、１０３の第２の端部は、追跡止め機能５１に対する端部止め具を提供する。ここでは径方向外方へ延びる突起５６の形態の追跡止め機能５１が、図６または図８に示すように、第２の溝１０２の第２の端部に到達した後、プリセレクタ７０および／またはハウジング１０に対する用量増分方向への用量トラッカ５０、１５０のさらなる変位が、事実上邪魔および阻止される。
【０１１０】
最大用量位置状態５４に到達した後、注射デバイス１は、用量投薬処置に対して準備され、用意ができる。このため、使用者は、図１および図２に関連して上述したように、トリガ１１を遠位方向に押し下げなければならない。投薬処置中、用量トラッカ５０はゼロ用量位置状態５２へ戻る。用量トラッカ５０は、それぞれの溝１０１、１０２、または１０３によって提供される螺旋経路に応じて、この螺旋経路に沿ってハウジング１０に対して用量減分方向５に回転する。図３および図５に示すゼロ用量位置状態５２に到達したとき、解放部材９０は、用量トラッカ５０をハウジング１０に再係合し、位置的に固定する。その後、必要とされる場合、プリセレクタ７０を別の事前選択位置状態へ移動させて、用量のサイズを変動させることができる。そうでない場合、プリセレクタ７０は、現在の事前選択位置状態に留まる。解放部材９０の解放を繰り返すことで、ゼロ用量位置状態５２から最大用量位置状態５４への用量トラッカ５０の別の自動変位が生じる。それに応じて、別の投薬処置を行うことができる。
【０１１１】
ばね４４の実装およびゼロ用量位置状態５２から最大用量位置状態５４へのプリセレクタ７０の自動変位は、単に任意選択である。別法として、注射デバイス１にそのような駆動ばね４４がないとき、ゼロ用量位置状態５２から最大用量位置状態５４への用量トラッカ５０の変位は、用量ダイヤル１２を用量増分方向４に、たとえばハウジング１０に対して時計回りに手動で回転させることによって管理および実施される。
【０１１２】
図３〜図６の例で、用量トラッカ５０はまた、１つだけでなく２つまたはそれ以上の径方向外方へ延びる突起５６を含むことができ、突起５６は、円周方向にたとえば１８０°ずれて配置される。それに応じて、プリセレクタ７０は、それぞれの量の溝、たとえば単独で６つの溝を含むことができる。ここで、用量トラッカ５０の対極に位置する２つの突起５６は常に、プリセレクタ７０の反対側に位置する２つの溝に同時に係合することができる。
【０１１３】
図３〜図６の例で、用量トラッカ５０は、追跡止め機能５１がプリセレクタ７０のプリセレクタ止め機能７１に沿って摺動することを介してのみ、ハウジング１０にねじ係合することができる。概して、図１および図２に関連して説明したインサート６２は、プリセレクタ７０に置き換えられることが考えられる。このようにして、制限された数のみの異なる用量サイズの事前選択を実施するために、文献ＷＯ２００４／０７８２３９Ａ１、ＷＯ２００４／０７８２４０Ａ１、またはＷＯ２００４／０７８２４１Ａ１のいずれかに記載されている注射デバイス１で、若干の修正を実施するだけでよい。
【０１１４】
図６ａおよび図６ｂで、図３〜図６に示すデバイスの修正が示されている。ここで、注射デバイスは、補足クラッチ６６を具備しており、補足クラッチ６６は、突起５６、したがって用量トラッカ５０の追跡止め機能５１に係合するための凹部６７を有する。補足クラッチ６６は、クラッチスリーブを含むことができる。補足クラッチ６６は、管状の側壁６８を有する管状の本体を含むことができる。クラッチ６６は、ハウジング１０に取り付けられる。クラッチ６６は、ハウジング１０の外面上に位置することができる。クラッチ６６は、ハウジング１０に対して長手方向に変位可能とすることができる。クラッチ６６は、ハウジング１０に回転不能に固定される。クラッチ６６は、ハウジング１０にスプライン係合することができる。したがって、クラッチ６６がハウジング１０に対して回転することが妨害される。クラッチ６６は、ハウジング１０に長手方向に摺動および回転抑制係合することができる。
【０１１５】
図６ａに示す用量トラッカ５０のゼロ用量位置状態５２で、用量トラッカ５０の追跡止め機能５１、したがって突起５６は、クラッチ６６の凹部６７内に位置する。凹部６７は、突起５６のそれぞれのサイズまたは幅に実質上整合する接線方向または円周方向の幅を含む。凹部６７の幅またはサイズは、凹部６７への突起５６の平滑な挿入を有効にするために、突起のサイズよりわずかに大きくすることができる。凹部６７は、近位方向３へ開いている。
【０１１６】
クラッチ６６は、ばね６５の作用に逆らって、遠位方向２に軸方向に変位可能である。ばね６５の一方の端部は、クラッチ６６に係合され、ばね６５の反対側の端部は、ハウジング１０に係合される。ばね６５は、圧縮ばねを含むことができる。ばね６５は、クラッチ６６を近位方向３へ付勢または駆動するように構成することができる。突起５６が凹部６７内に位置する限り、突起５６および凹部６７の相互係合により、用量トラッカ５０がばね４４の作用を受けて回転することが妨害される。
【０１１７】
用量トラッカ５０がゼロ用量位置状態５２にあるとき、凹部６７の位置は、突起５６の位置に整合および重複する。クラッチ６６を遠位方向に押し下げることによって、凹部６７はそれに応じて遠位方向に動かされる。その結果、突起５６は、凹部６７内で保持されなくなり、用量トラッカ５０は、ばね４４の作用を受けて自由に回転することができる。
【０１１８】
プリセレクタ７０は、クラッチ６６に軸方向に係合される。プリセレクタ７０は、クラッチ６６に軸方向または長手方向に固定される。長手方向または軸方向へのクラッチ６６の動きは、プリセレクタ７０のそれぞれの動きに等しく変換される。プリセレクタ７０は、クラッチ６６に対して回転可能である。その回転状態のいずれでも、プリセレクタ７０は、クラッチ、したがってハウジング１０に回転不能に固定可能である。プリセレクタ７０は、ハウジング１０またはクラッチ６６に一種のスナップ嵌め係合またはラチェット係合で係合することができる。これにより、追跡止め機能がゼロ用量位置状態にあるとき、溝１０１、１０２、１０３のうちの１つを追跡止め機能５１と軸方向または長手方向に位置合わせするために、回転軸である注射デバイスの長手方向軸に対するプリセレクタ７０の専用の回転が可能になって支持される。ハウジング１０および／またはクラッチ６６に対するプリセレクタ７０の回転に付随して、可聴クリック音または触覚フィードバックを生じることができる。
【０１１９】
ゼロ用量位置状態５２にあるとき、プリセレクタ７０は、特定のサイズの用量を事前選択するために、ハウジング１０ならびにクラッチ６６に対して回転可能である。たとえば、図６ａに示すように、第２の溝１０２、特にその溝１０２の遠位端は、凹部６７、したがって突起５６または突起５６内に位置する追跡止め機能５１と長手方向に位置合わせされる。
【０１２０】
プリセレクタ７０は、クラッチ６６に軸方向に連結されているため、クラッチ６６の遠位向きの変位は、プリセレクタ７０のそれぞれの遠位向きの変位に等しく変換され；逆も同様である。その結果、追跡止め機能５１、したがって突起５６は、凹部６７から滑り出て、プリセレクタ止め機能７２、すなわち溝１０２に入る。ハウジング１０に対するプリセレクタ７０のこの軸方向変位を介して、突起５６は溝１０２に入る。次いで突起５６は、溝１０２によって提供される螺旋経路に沿って摺動することが可能になる。このようにして、用量トラッカ５０全体が、図３〜図６に関連して上述したように、ばね４４の作用を受けて自由に回転することができるため、ハウジング１０に対する近位向きの螺着運動を受ける。
【０１２１】
用量トラッカ５０が遠位方向２に動かされ、用量トラッカ５０がゼロ用量位置状態５２へ戻る用量送達処置の終了時に、追跡止め機能５１、したがって突起５６は、凹部６７に再び入る。用量投薬または注射処置が終了すると、追跡止め機能５１または突起５６と凹部６７との相互係合により、用量トラッカ５０が回転することが妨害される。
【０１２２】
図６ａおよび図６ｂの例で、解放部材９０は、クラッチ６６に置き換えることができる。ここで、クラッチ６６は、インターロック１８４ならびに解放部材９０の両方を提供することができる。図６ａに示す近位位置で、クラッチ６６は、ハウジング１０に対する用量トラッカ５０の回転を防止するように構成されたインターロック１８４を提供する。図６ｂに示す遠位位置で、クラッチ６６は、解放部材９０がインターロック１８４を係合解除することを提供し、したがってハウジング１０に対する用量トラッカ５０の回転を可能にして支持する。
【０１２３】
図６ａおよび図６ｂに示すクラッチ６６は、図２に示すクラッチ６０と一体的に形成することができる。クラッチ６６は、クラッチ６０の一部分とすることができる。さらなる例では、クラッチ６６およびクラッチ６０は、別個の部材とすることができる。
【０１２４】
図７および図８で、注射デバイス１の別の例が示されている。図３〜図６の例と比較して同一の構成要素は、同一の参照番号によって示されている。図３〜図６の例と比較して類似の構成要素は、それぞれの参照番号を１００だけ増大させた番号によって示されている。
【０１２５】
図５および図６の例と比較すると、図７および図８の例は、ハウジング１０に固定されたインサート６２を含む。インサート６２は、典型的に、ハウジング１０の側壁４８に固定される。インサート６２は、ねじ付インサートである。インサート６２は、径方向内方へ延びる突起６３を含む。突起６３は、螺旋形の形状を含むことができる。突起６３は、用量トラッカ１５０の外面上の外側ねじ山または螺旋溝８１にねじ係合することができる。またここで、プリセレクタ１７０は、スリーブ状の形状である。プリセレクタ１７０は、ハウジング１０の近位端または近位端付近で回転可能に支持される。プリセレクタ１７０は、プリセレクタ止め機能１７１を含む。用量トラッカ１５０は、対応する形状の追跡止め機能１５１を含む。図５および図６の例と比較すると、追跡止め機能１５１が、第１の溝１０１と、第２の溝１０２と、第３の溝１０３と、連結溝１０４とを含む。プリセレクタ止め機能１７１は、径方向突起１７６を含む。
【０１２６】
径方向突起１７６は、スリーブ状のプリセレクタ１７０から径方向内方へ突出することができる。径方向突起１７６は、溝１０１、１０２、１０３、１０４のうちの１つに摺動係合する。用量トラッカ１５０がインサート６２とのねじ係合による回転を受けると、径方向突起１７６は、溝１０１、１０２、１０３のうちの１つの長さに沿って摺動する。またここで、用量トラッカ１５０は、たとえば対応する数の溝に同時に係合する２つまたはそれ以上の径方向突起１７６の形態の２つまたはそれ以上のプリセレクタ止め機能１７１を含むことができる。
【０１２７】
図７に示すゼロ用量位置状態５２で、プリセレクタ止め機能１７１は、連結溝１０４に摺動可能に係合される。ハウジング１０に対するプリセレクタ１７０の回転により、溝１０１、１０２、１０３のうちの１つに対するプリセレクタ止め機能１７１の位置合わせが提供される。解放部材９０の作動による用量トラッカ５０の解放後、用量トラッカ５０は、ハウジング１０に対して、したがってそれぞれの事前選択位置状態でハウジング１０に回転不能に固定されたプリセレクタ１７０に対して、インサート６２とのねじ係合に応じて回転し始める。
【０１２８】
図８に示すように、プリセレクタ止め機能１７１、特にスリーブ状のプリセレクタ１７０の内向き側壁上に設けられた径方向内方へ延びる突起１７６は、溝１０２に沿って摺動し、その後、プリセレクタ止め機能７１に対する止めが設けられた溝の第２の端部に到達する。この最大用量位置状態５４で、突起１７６と溝１０２の第２の端部との相互係合を介して、用量トラッカ５０のさらなる近位向きの変位は阻止される。図７および図８によるデバイスの動作モードは、図３〜図６によるデバイスに関連して説明した動作モードと同一でない場合でも同等である。
【０１２９】
図９および図１０のさらなる例は、図７および図８に関連して説明した例にある程度類似している。またここで、用量トラッカ２５０は、追跡止め機能２５１を含む。用量トラッカ２５０は、インサート６２にねじ係合する追跡スリーブ２５５を含む。またここで、プリセレクタ２７０は、スリーブ状の形状である。プリセレクタ２７０はまた、ハウジング１０、特にその側壁４８に長手方向または軸方向に固定される。プリセレクタ２７０は、少なくとも２つの事前選択位置状態７２、７４間で、ハウジング１０上に、またはハウジングに対して、変位可能に支持される。
【０１３０】
プリセレクタ２７０は、プリセレクタ止め機能２７１を含み、第１のプリセレクタ止め機能２７１は、プリセレクタ１７０の側壁から径方向内方へ突出する径方向突起１７６として実施される。用量トラッカ２５０の対応する形状の追跡止め機能２５１は、追跡スリーブ２５５の外面部分上に設けられる。追跡止め機能２５１は、径方向外方へ延びる突起２５６を含む。用量の設定およびゼロ用量位置状態５２から最大用量位置状態５４への用量トラッカ２５０の移動のために、用量トラッカ２５０は、ハウジング１０とのねじ係合に応じて回転する。
【０１３１】
プリセレクタ２７０の事前選択位置状態、したがってその回転軸に対するプリセレクタ２７０の向きは、少なくとも追跡止め機能２５１がプリセレクタ止め機能２７１に当接したとき、位置状態、したがってハウジング１０に対する用量トラッカ２５０の長手方向の位置および／または向きを画成する。図９および図１０に示すように、プリセレクタ２７０は、多数のプリセレクタ止め機能２７１、２７２、および２７３を含むことができる。さまざまなプリセレクタ止め機能２７１、２７２、２７３はすべて、径方向内方へ延びる突起２７６を含む。さまざまなプリセレクタ止め機能２７１、２７２、２７３は、プリセレクタ２７０の内向き側壁部分の所定の位置に位置する。
【０１３２】
プリセレクタ止め機能２７１、２７２、２７３は、プリセレクタ２７０の長さまたは内周に沿って、所定の異なる軸方向および／または長手方向の位置に位置する。プリセレクタ止め機能２７１、２７２、２７３は、各々プリセレクタ２７０の側壁から径方向内方へ突出するフランジを含むことができる。フランジの接線方向または円周方向の延長は、対応する形状の追跡止め機能２５１の接線方向または円周方向の範囲より大きくことができる。プリセレクタ止め機能２７１、２７２、２７３の接線方向または円周方向の延長は、プリセレクタ２７０の内周に対して１８０°、９０°、または４５°より短い。
【０１３３】
このようにして、プリセレクタ２７０の回転状態に応じて、追跡止め機能２５１は、最大用量位置状態５４へのその途中で、プリセレクタ止め機能２７３および２７２のうちの少なくとも１つを通過することができる。最大用量位置状態５４に到達したとき、追跡止め機能２５１は、相応の形状のプリセレクタ止め機能２７１に軸方向および／または接線方向に係合する。
【０１３４】
図１１〜図１４に示すさらなる例では、プリセレクタ３７０は、ハウジング１０の近位端４２から所定の距離をあけて位置決めおよび配置される。図１３に示すように、プリセレクタ３７０は、ハウジング１０の近位端４２から遠位にずれて位置する。それを除いて、プリセレクタ３７０と用量トラッカ３５０との間の機械的な相互作用は、図９および図１０に関連して説明したものと実質上同一である。またここで、用量トラッカ３５０は、インサート６２および／またはハウジング１０にねじ係合する追跡スリーブ３５５を含む。用量トラッカ３５０の近位端５３または近位端５３付近に、図１または図２に関連して上述した用量ダイヤル１２ならびにトリガ１１が位置する。図１３および図１４による断面図は、図１１および図１２の斜視図に厳密には整合しない。図１３および図１４で、プリセレクタ３７０は、図１１および図１２の図から遠位にずれて位置する。しかし、図１１および図１２のデバイスの作動原理は、図１３および図１４の断面図から概略的に明らかである。
【０１３５】
図１１〜図１４の注射デバイスの例には、用量トラッカ３５０をゼロ用量位置状態５２から最大用量位置状態５４へ自動的に変位させるように構成されたばね４４がない。用量トラッカ３５０をゼロ用量位置状態５２から最大用量位置状態５４へ変位させるために、使用者は、上述したように用量ダイヤル１２を把持し、用量ダイヤル１２を用量増分方向に沿って回転させなければならない。図１１〜図１４によるデバイスはまた、上述したばね４４を具備することもできる。
【０１３６】
またここで、図９および図１０に関連して説明したように、用量トラッカ３５０は、追跡スリーブ３５５の外面部分から径方向外方へ突出する突起３５６として実施される追跡止め機能３５１を含む。プリセレクタ３７０は、スリーブ状の形状を含む。プリセレクタ３７０は、ハウジング１０の側壁４８の外面上に位置する。
【０１３７】
別法として、プリセレクタ３７０は、ハウジング１０内に位置することもできる。プリセレクタ３７０は、側壁４８の内向き面と用量トラッカ３５０の外向き面との間に形成された中間空間内で回転可能に変位可能とすることができる。プリセレクタ３７０は、少なくとも１つのプリセレクタ止め機能３７１を含む。示されている例では、プリセレクタ３７０は、多数のプリセレクタ止め機能３７１、３７２、３７３を含む。プリセレクタ止め機能３７１、３７２、３７３は各々、ピンまたはフランジの形態の径方向内方へ延びる突起３７６を含む。突起３７６は、ハウジング１０の側壁４８内の相応の形状の貫通口を通って延びることができる。示されていない別の例では、突起３７６は、完全にハウジング１０内に位置する。プリセレクタ３７０は、側壁４８内に設けられた凹部または貫通口を介して、ハウジング１０の外側からアクセス可能とすることができる。
【０１３８】
すでに上述したように、プリセレクタ３７０は、利用可能な事前選択位置状態のいずれかで、ハウジング１０または側壁４８に固定可能である。突起３７６は、たとえば図９および図１０に関連して説明したように、円周方向または接線方向に所定の延長を有する径方向内方へ延びるピンまたはフランジを含み、このピンまたはフランジは、用量トラッカ３５０の最大用量位置状態５４に到達したとき、追跡止め機能３５１の相応の形状の突起３５６に軸方向および／または接線方向に係合する。
【０１３９】
図１５〜図１８によるさらなる例で、プリセレクタ４７０は、用量トラッカ４５０に恒久的に並進運動不能に固定される。プリセレクタ４７０は、用量トラッカ４５０に対して回転可能である。図７〜図１４に関連してすでに上述したように、用量トラッカ４５０は、たとえばねじ付インサート６２を介して、ハウジング１０にねじ係合される。またここで、ゼロ用量位置状態５２から最大用量位置状態５４への用量トラッカ４５０の自動変位を提供するために、ねじりばね４７の形態のばね４４が設けられる。
【０１４０】
ゼロ用量位置状態で、用量トラッカ４５０は、解放部材９０によって、ハウジング１０に位置的にロックされる。示されている例では、プリセレクタ４７０はスリーブを含み、スリーブは、ハウジング１０の側壁４８の外向き面に面する内向き面を有する。したがって、プリセレクタ４７０は、ハウジング１０の近位端４２を受け入れるために、カップ状のレセプタクルを含む。他の構成も考えられ、少なくともプリセレクタ４７０の遠位端が、スリーブ状のハウジング１０内へ挿入可能である。
【０１４１】
図１７および図１８に示す例で、プリセレクタ４７０上に設けられたプリセレクタ止め機能４７１は、追跡止め機能４５１に係合するために、径方向内方へ延びる突起４７６を含む。上述した例とは対照的に、追跡止め機能４５１は、ハウジング１０の側壁４８上に設けられる。追跡止め機能１５１は第１の溝１０１、第２の溝１０２、および第３の溝１０３を含む。３つの溝１０１、１０２、１０３はすべて合流し、第１の端部を有する連結溝１０４になる。溝１０１、１０２、１０３は、異なる長さを含む。溝１０１、１０２、１０３は、互いに平行に延びる。溝１０１、１０２、１０３の第２の端部は、互いに対して長手方向にずれて位置する。
【０１４２】
このようにして、溝１０１、１０２、１０３の長さは、用量トラッカ４５０の最大用量位置状態５４を画成する。追跡止め機能４５１は、ハウジング１０の側壁４５０の外向き面部分の上または中に設けられる。プリセレクタ４７０の側壁の内向きセクションから径方向内方へ突出するプリセレクタ止め機能４７１は、溝１０１、１０２、１０３、１０４のうちの少なくとも１つに恒久的な係合する。図１７に示すゼロ用量位置状態５２で、プリセレクタ止め機能４７１、したがって径方向突起４７６は、連結溝１０４内に位置する。プリセレクタ４７０をハウジング１０に対して回転させることによって、プリセレクタ止め機能４７１は、溝１０１、１０２、１０３のうちの１つと位置合わせされることができる。その後、解放部材９０の作動によって用量トラッカ４５０を解放したとき、ばね４４は、用量トラッカ４５０の回転を誘起し、用量トラッカ４５０は、ハウジング１０とのねじ係合に応じて、ハウジング１０に対する螺旋運動を受ける。
【０１４３】
溝１０１、１０２、１０３は、ハウジング１０の長さに平行に延びる。溝１０１、１０２、１０３は、たとえば連結溝１０４の長さに直交して延びる。プリセレクタ４７０は、用量トラッカ４５０に対して自由に回転可能であるが、用量トラッカ４５０に軸方向および長手方向にロックおよび拘束されたままであるため、用量トラッカがハウジング１０に対する長手方向運動を受けるとすぐに、プリセレクタ止め機能４７１は、図１８の例の選択された溝１０３に沿って摺動し始める。
【０１４４】
溝１０３に対するプリセレクタ止め機能４７１の係合はまた、用量トラッカ４５０の用量設定運動中のハウジング１０に対するプリセレクタ４７０の回転を防止する。最大用量位置状態５４に到達したとき、プリセレクタ止め機能４７１は、溝１０３の第２の端部に当接し、それによってプリセレクタ４７０のさらなる近位向きの変位が邪魔される。プリセレクタ４７０と用量トラッカ４５０との間の恒久的な長手方向のインターロックまたは係合のため、用量トラッカ４５０のさらなる回転は邪魔および防止される。
【０１４５】
用量トラッカ４５０はハウジング１０にねじ係合されるため、そのさらなる回転は、ハウジング１０に対する長手方向のさらなる変位を必要とするはずである。これは、用量トラッカ４５０が最大用量位置状態５４にあるとき、事実上阻止および邪魔される。図１８に示す最大用量位置状態５４で、上述したように、トリガ１１を押し下げて用量投薬処置を誘起することができる。
【０１４６】
概して、プリセレクタは、事前選択位置状態で、ハウジングまたは用量トラッカに対して個別の位置に固定することができる。支持された事前選択状態は、用量トラッカの連続した完全な１周に対応することができる。別法または追加として、用量トラッカは、プリセレクタ止め機能に係合するための２つまたはさらに３つの追跡止め機能を含むことも考えられる。別法として、プリセレクタもまた、追跡止め機能に係合するために、２つまたはそれ以上のプリセレクタ止め機能を含むことができる。このようにして、最大用量位置状態は、ハウジングに対する用量トラッカの１周の２分の１または３分の１ごとに割り当てることができる。さらに、２つまたはそれ以上の追跡止め機能が、対応する形状の２つまたはそれ以上のプリセレクタ止め機能に同時に係合することが考えられる。このようにして、用量トラッカとプリセレクタとの間の当接の機械的な相互作用および丈夫さを強化および増大させることができる。
【０１４７】
図１９〜図２９による注射デバイスのさらなる例で、図１および図２に示す注射デバイス１は、基礎として働く。図１９に示す注射デバイスは、上述した注射デバイス１の強化された機能を提供するために、以下に説明するいくつかの追加の機能を含む。
【０１４８】
示されているように、注射デバイス１のハウジング１０の全体を封入または収容する外側ハウジング１００が設けられる。ハウジング１０の外側に、用量トラッカ５５０が設けられる。図２２に示す用量トラッカ５５０は、２つの構成要素、すなわち遠位部材５５２および近位部材５５３を含む。遠位部材５５２および近位部材５５３は、単体化または一体化された形状の用量トラッカ５５０として設けることができる。注射デバイス１のアセンブリの理由のためにのみ、用量トラッカ５５０は、２つの別個の構成要素に分離される。
【０１４９】
遠位部材５５２および近位部材５５３は、互いに恒久的かつ強固に連結される。遠位部材５５２および近位部材５５３は、長手方向（ｚ）ならびにハウジング１０に対する回転に対してロックされる。遠位部材５５２および近位部材５５３のうちの一方の長手方向変位または回転変位は、遠位部材５５２および近位部材５５３のうちの他方に等しく伝達される。
【０１５０】
この例では、遠位部材５５２は、長手方向に延びる少なくとも１つまたはそれ以上の細長いリブ５５７を含む。リブ５５７は、外側ハウジング１００に対する掛止および長手方向摺動係合を提供する。外側ハウジング１００は、対応する形状の長手方向溝１０７を含むことができ、長手方向溝１０７内で、１つまたはそれ以上のリブ５５７が摺動可能に案内される。用量トラッカ５５０は、外側ハウジング１００に回転不能にロックされるが、長手方向または軸方向（ｚ）に外側ハウジング１００に対して並進運動可能に変位可能である。用量トラッカ５５０はまた、追跡スリーブ５５５および追跡止め機能５５１を含む。
【０１５１】
図２２にさらに示すように、プリセレクタ止め機能５７１を有するプリセレクタ５７０が設けられる。プリセレクタ５７０は、用量トラッカ５５０の外向き面上に回転可能に支持されたスリーブを含む。典型的に、用量追跡スリーブの遠位部材５５２および近位部材５５３は、管状の形状である。図２２、図２８、および図２９に示すように、遠位部材５５２の近位部分が、近位部材５５３の遠位部分にあるレセプタクル内に受け入れられる。重複領域内で、近位部材５５３の遠位部材５５２は相互に係合され、恒久的にインターロックされる。
【０１５２】
プリセレクタ５７０は、プリセレクタ止め機能５７１を有する環状リングまたはスリーブを含む。図２２に示すように、プリセレクタ止め機能５７１は、プリセレクタ５７０の近位側に多数の軸方向凹部を含む。凹部は、異なる軸方向の長さまたは異なる長さのスロットを形成することができる。プリセレクタ止め機能５７１は、第１の凹部５０１および第２の凹部５０２を含む。凹部５０１、５０２は、図２２に示すように、長手方向に異なる長さを含む。どちらの凹部５０１、５０２も、遠位端、したがって追跡止め機能５５１へ開いている。凹部５０１、５０２は、互いに接線方向または円周方向に隣接および近接して位置する。
【０１５３】
プリセレクタ５７０の回転位置に応じて、第１の凹部５０１または第２の凹部５０２は、追跡止め機能５５１と長手方向に位置合わせされる。用量トラッカ５５０、したがってその追跡止め機能５５１は、ハウジングに対して長手方向または軸方向にのみ摺動することができ、プリセレクタ５７０は、外側ハウジング１００に軸方向または長手方向に固定されているため、追跡止め機能５５１と凹部５０１、５０２の近位端との間の距離は、用量の設定のための用量トラッカ５５０に対する最大変位経路を画成する。回転状態、したがってプリセレクタ５７０の事前選択位置状態に応じて、用量トラッカ５５０に対する最大変位経路を要求に応じて修正することができる。
【０１５４】
凹部またはスロットは、追跡スリーブ５５５の外面から突出する追跡止め機能５５１を受け入れて係合するように構成される。この例では、追跡止め機能５５１は、径方向外方へ延びる突起５５６を含み、突起５５６は、遠位部材５５２に一体的に形成されており、近位部材５５３の側壁にある対応する形状の凹部を通って径方向外方へ突出する。突起５５６は同様に、近位部材５５３に一体的に形成することもできる。
【０１５５】
突起５５６の径方向の延長は、プリセレクタ止め機能５７１の径方向の延長または径方向の位置に整合する。プリセレクタ５７０は、上述したように、少なくとも２つの事前選択位置状態間で回転可能である。事前選択位置状態のいずれでも、プリセレクタ５７０は、外側ハウジング１００に回転不能にロックされる。プリセレクタ５７０はまた、外側ハウジング１１０に恒久的に長手方向にロックされる。たとえば、プリセレクタ５７０の近位端５７２またはエッジは、外側ハウジング１００または注射デバイスの別の構成要素に軸方向に当接することができ、たとえばハウジング１００に軸方向に固定された解放部材５９０に軸方向に当接することができる。このようにして、プリセレクタ５７０は、長手方向または軸方向に対して外側ハウジング１００にロックされる。
【０１５６】
プリセレクタ５７０には、プリセレクタ５７０の凹部または貫通口を通って延びるロック機能５７５をさらに設けることができる。ロック機能５７５は、プリセレクタを外側ハウジング１００から一時的に解放するために径方向に押し下げ可能であるばね付勢アクチュエータを含むことができる。ロック機能５７５は、ねじまたは同様の締結要素を含むことができ、ねじまたは同様の締結要素は、ロック機能５７５、したがってプリセレクタ５７０を外側ハウジング１００から一時的に解放して外側ハウジング１００に対するプリセレクタ５７０の摺動運動または回転を有効にするために、対応する形状のツールを必要とする。プリセレクタ５７０の選択された事前選択位置状態に応じて、用量トラッカ５５０に対する最大用量位置状態ｄｍを画成することができる。
【０１５７】
プリセレクタ５７０が第１の事前選択位置状態７４にあり、第１の凹部５０１が追跡止め機能５５１と長手方向に位置合わせされる場合、用量トラッカ５５０が外側ハウジング１００に対して長手方向に変位可能である最大距離は、プリセレクタが第２の事前選択位置状態にあり、第２の凹部５０２が追跡止め機能５５１と長手方向に位置合わせされる構成と比較するとより短い。
【０１５８】
図２２にさらに示すように、プリセレクタ５７０の外面部分上に、多数の事前選択インジケーション５７６が設けられる。外側ハウジング１００内に設けられる事前選択窓１３０には、１つの事前選択インジケーション５７６が常に位置合わせされる。図１９および図２８に示すように、数字２０が事前選択窓１１３内に現れ、薬剤の２０単位の事前選択が事前選択されていることを使用者に示している。たとえば第２の凹部５０２が追跡止め機能５５１と位置合わせされるように、プリセレクタをダイヤル設定または変位させることで、より大きい数字、たとえば数字３０を事前選択窓１１３内に見せることができる。
【０１５９】
解放部材５９０と用量トラッカ５５０との間の相互作用について、図２３〜図２７に関連して説明する。解放部材５９０は環状リング５９１を含み、環状リング５９１は、図２３に示すように、その内向き部分に多数のキャッチ５９２を含む。解放部材５９０は、環状リング５９１の近位端付近に環状溝５９３を含む。溝５９３は、図２９に示すように、外側ハウジング１００にある径方向内方へ延びる締結具１１４にポジティブ係合される。このようにして、解放部材５９０は、外側ハウジング１００に対して自由に回転可能であるが、外側ハウジング１００に長手方向に恒久的にロックされる。
【０１６０】
図２４〜図２７の順で、キャッチ５９２および環状リング５９１の近位部分のみについて示す。環状リング５９１の外側セクションは、例示の目的で、さまざまなキャッチ５９２と、用量トラッカ５５０の外面部分上に設けられた径方向外方へ延びる突起５６２との相互係合を見せるために、切欠または消去されている。示されているように、突起５６２は、ピン状の構造である。突起５６２は、近位部材５５３の近位端付近で径方向外方へ延びる。キャッチ５９２および突起５６２は、それぞれ用量トラッカ５５０の外周および環状リング５９１の内周に沿って、規則的に等距離をあけて配置される。
【０１６１】
キャッチ５９２は、長手方向に対して所定の角度で延びる。各キャッチ５９２は、かなり直線状の面取りセクション５９４を含み、面取りセクション５９４は、遠位方向に延びて曲線状セクション５９５につながる。曲線状セクション５９５は、面取りセクション５９４からアンダーカットセクション５９６へ延びる。曲線状セクション５９５は、アンダーカットセクション５９６にさらに重複することができる。アンダーカットセクション５９６の自由端は、面取りセクション５９４から所定の接線方向または円周方向の距離をあけて位置する。図２５および図２６の比較によって示すように、突起５６２は、解放部材５９０に対して遠位方向に変位すると、面取りセクション５９４に接触して、面取りセクション５９４に沿って摺動し、その後、曲線状セクション５９５に到達する。
【０１６２】
曲線状セクション５９５は、少なくとも円の２分の１または円の３分の１の形状であり、そのような形状を描く。曲線状セクション５９５は、約２７０°の円の円周を描く。曲線状セクション５９５の底部は、キャッチ５９２の遠位端を形成する。曲線状セクション５９５のため、そのボタンは、アンダーカットセクション５９６と長手方向に重複する構成である。突起５６２が遠位方向に変位し、ゼロ用量位置状態５２へ戻ると、解放部材５９０は、それぞれ面取りセクション５９４および曲線状セクション５９５の延長および傾斜に応じて回転を受ける。突起５６２は、曲線状セクション５９５の底部に到達すると、アンダーカットセクション５９６と曲線状セクション５９５との間の自由空間に接線方向に入る。
【０１６３】
図２６に示す構成で、トリガ５１１を解放することで、用量トラッカ５５０の近位向きのわずかな変位がばねによって駆動されることを有効にすることができる。しかし次いで、突起５６２は、アンダーカットセクション５９６に当接し、それによって解放部材５９０、したがって外側ハウジング１００に対する近位方向３への用量トラッカ５５０のさらなる変位を邪魔する。
【０１６４】
用量トラッカ５５０の解放のために、解放部材５９０を時計回り方向に回転させなければならない。このようにして、アンダーカットセクション５９６が、用量トラッカ５５０のわずかであるが別個の初期遠位変位を誘起した後、突起５６２が、キャッチ５９２のアンダーカットセクション５９６と面取りセクション５９４との間の自由空間に入る。複数のキャッチ５９２および突起５６２の規則的な配置のため、突起５６２およびキャッチ５９２は、相互に同時に係合および係合解除される。突起５６２がキャッチ５９２から係合解除された後、用量トラッカ５５０は、外側ハウジング１００に対して近位方向に自由に摺動することができる。
【０１６５】
環状リング５９１、したがって解放部材５９０はまた、ばね付勢することができ、たとえばここではそれ以上示されていないさらなるねじりばねによって付勢することができる。このようにして、解放部材５９０は、図２７に示すインターロック構成で維持することができる。解放部材５９０の解放運動は、そのような戻しばねの作用に逆らって行わなければならない。
【０１６６】
また、図２８または図２９に関連して図２１に示すように、ねじりばね４７として実施されるばね４４が設けられる。ばね４４の第１の端部４５は、用量トラッカ５５０、特にその遠位部材５５２に恒久的に連結される。用量トラッカ５５０は、外側ハウジング１００に回転不能に固定されているため、ばね４４の第１の端部４５は、外側ハウジング１００、したがってハウジング１０に事実上連結される。言い換えれば、ばね４４の第１の端部４５は、ハウジング１０に間接的に連結または結合される。
【０１６７】
ばね４４の反対側の第２の端部４６は、用量ダイヤル１２またはたとえば図２１に示す別個のスリーブ状の締結具１１６に連結される。締結具１１６は、環状の形状であり、リング構造を含む。締結具１１６は、注射デバイスの近位端に設けられた用量ダイヤル１２に恒久的にロックされまたは取り付けられる。締結具１１６は、用量ダイヤル１２に接着剤によって取り付けることができる。ばね４４の第２の端部４６は、締結具１１６に耐トルクで連結される。たとえば解放部材５９０を作動させることによって、用量設定機構を自由にすることで、数字スリーブ８０の回転が可能になり、用量ダイヤル１２の回転が止まる。さらに示されているように、締結具１１６は、締結具１１６の外面上に縁１７０および凹状部分１８０を含む。縁１１７は、径方向のステップ１１９または肩を介して延び、凹状部分１８０につながる。
【０１６８】
図２８に示すように、用量トラッカ５５０、特に近位部材５５３は、径方向内方へ延びる突起または縁５５８を含み、縁５５８は、ステップ１１９に軸方向に当接する。その限りにおいて、縁１７０は、縁５５８に軸方向に当接する。ばね４４が、締結具１１６、したがって用量ダイヤル１２の用量増分回転を誘起すると、数字スリーブ８０は、内側ハウジング１０に対して回転し始める。インサート６２と数字スリーブ８０との間のねじ係合のため、数字スリーブ８０、したがって用量ダイヤル１２ならびに締結具１１６は、外側ハウジング１００に対して近位向きの変位を受ける。締結具１１６のこの近位変位は、縁１１７と縁５５８との間の相互の軸方向の当接および係合のため、用量トラッカ５５０に等しく伝達される。
【０１６９】
したがって、数字スリーブ８０のばね駆動回転は、用量トラッカ５５０の長手方向の摺動および近位変位に変換され、その後、その追跡止め機能５５１が、プリセレクタ止め機能５７１に係合する。図２８および図２９に示すように、注射デバイス１のトリガ１１を覆う別個のトリガ５１１が設けられる。トリガ５１１は、トリガ１１を覆うように設けられて構成される。トリガ５１１は、トリガ１１の断面と比較するとより大きい断面を含む。トリガ５１１は、トリガ１１に接着剤によって取り付けることができる。トリガ５１１は、外側ハウジング１００の近位端を覆うように構成される。
【０１７０】
図３０および図３１に、インターロック１８４および解放部材１９０のより詳細な例示的な実装が示されている。ここで、インターロック１８４は、用量トラッカ１５０上に設けられた第１のロック機能を含み、解放部材１９０上に設けられた第２のロック機能をさらに含む。ここで、第１のロック機能は、用量トラッカ１５０から径方向外方へ突出するキャッチ１５７として実施される。キャッチ１５７は、用量トラッカ１５０と一体的に形成することができる。解放部材１９０は、対応する形状のキャッチ１９７を含み、キャッチ１９７は、解放部材１９０から径方向内方へ突出する。キャッチ１９７はまた、解放部材１９０に一体的に形成することができる。
【０１７１】
解放部材１９０は、旋回可能なレバー１９１として構成される。レバー１９１は、ピボット軸１９２上に旋回可能に支持される。ピボット軸は、ハウジング１０の全体的な幾何形状に対して接線方向または円周方向に延びる。レバー１９１は、図３０に示す初期構成ｉで、ハウジング１０の側壁１３の外面と同一平面とすることができる。
【０１７２】
レバー１９１は、キャッチ１９７と、反対側の端部にある押し下げ可能端部分とを含む。押し下げ可能端部分およびキャッチ１９７は、レバー１９１の反対側の端部に設けられる。押し下げ可能端を径方向内方へ押し下げることによって、反対側の端部、したがってキャッチ１９７は、径方向外方へ引き上げまたは持ち上げられ、したがって図３１に示すように、用量トラッカ１５０のキャッチ１５７から係合解除される。解放部材１９０には、ここでは示されていないが、戻しばねをさらに設けることができる。戻しばねは、解放部材１９０を図４８に示す初期構成へ戻すように、ピボット軸１９２に配置することができ、初期構成で、解放部材１９０のキャッチ１９７は、用量トラッカ１５０の対応する形状のキャッチ１５７に軸方向に当接および係合する。
【０１７３】
キャッチ１５７は、近位方向を向いている軸方向当接面を含む。キャッチ１９７は、遠位方向を向いている対応する形状の軸方向当接面を含む。図３０に示す初期構成で、２つの当接面は軸方向に当接し、したがって用量トラッカ１５０の近位向きの変位を抑制する。
【０１７４】
一実施形態では、解放部材１９０は、径方向外方へ隆起した部分１９３を含むことができ、隆起部分１９３は、デバイスの使用者によって押し下げられるように構成される。径方向に上昇または隆起した部分１９３は、ハウジング１０の側壁１３の外面からわずかに突出する。その限りにおいて、このそれぞれの隆起部分１９３が、径方向内方へ押し下げられるように構成されることで、使用者への触覚フィードバックを提供する。使用者が隆起部分１９３を押し下げた後、レバー１９１の反対側に位置する端部セクションが引き上げられ、したがって相互に対応する当接面１５７、１９７が係合解除される。用量トラッカ１５０、したがってインターロック１８４が自由になると、用量トラッカ１５０は、たとえば図３〜図６に関連して上述したように、ばね１４０の作用を受けて自由に回転しまたは長手方向に近位に動くことができる。
【０１７５】
キャッチ１５７は、面取りセクション１５８をさらに含む。キャッチ１９７はまた、対応する形状の面取りセクション１９８を含む。用量トラッカ１５０の面取りセクション１５８は、遠位方向２を向いており、解放部材１９０の面取りセクション１９８は、近位方向３を向いている。用量送達中、用量トラッカ１５０は、遠位向きの変位を受け、したがって図３０および図３１で左側への変位を受ける。キャッチ１５７が図３０に示す初期構成または初期軸方向位置に接近すると、面取りセクション１５８は、面取りセクション１９８に沿って摺動する。そのような摺動運動に付随して、解放部材１９８は径方向外方へ持ち上げられ、したがってキャッチ１５７、１９７の最も外側および最も内側の径方向先端が相互に通過し、その後、軸方向の当接面１５７、１９７は、図３０に示す係合構成に戻る。
【０１７６】
解放部材１９０またはそのレバー１９１がばねによって付勢された場合、キャッチ１９７は、それぞれのばねの作用に逆らって径方向外方へ引き上げまたは持ち上げられる。当接面１９７、１５７が位置合わせされるとすぐに、レバー１９１は、ばねの作用を受けて、図３０に示す初期構成にカチッと留まる。
【０１７７】
図３２および図３３に、インターロック２８４および解放部材２９０のさらに考えられる実装が示されている。ここで、用量トラッカ２５０は、弾性部分２５６を含む。弾性部分２５６は、用量トラッカ２５０から軸方向に突出することができる。別法として、弾性部分２５６は、用量トラッカ２５０の側壁に一体化することができる。弾性部分２５６は、Ｕ字形のスリットに沿って、用量トラッカの側壁から分離することができる。ここで、用量トラッカ２５０は、ハウジング１０の側壁１３の内向き部分に設けられたキャッチ２９７に対応する形状のキャッチ２５７を含む。キャッチ２５７は、近位方向３を向いている上述した軸方向の当接面を含む。ハウジング１０の対応する形状のキャッチ２９７は、当接面２５７に係合または当接する遠位向きの当接面を含む。
【０１７８】
キャッチ２５７ならびにキャッチ２９７はどちらも、面取りセクション２５８、２９８を含み、面取りセクション２５８、２９８は、用量トラッカ２５０が図３２に示す初期構成へ戻ると、弾性部分２５６のわずかな径方向内方向きの弾性変形を有効にして誘起する。
【０１７９】
インターロック２８４は、用量トラッカ２５０およびハウジング１０の相互に対応するキャッチ２５７、２９７によって形成される。インターロック２８４を解放するために、押し下げ可能ボタン２９１の形態の解放部材２９０が設けられる。解放部材２９０は、ある程度平面の形状のまたはわずかに隆起したボタン２９１を含み、ボタン２９１は、長手方向に延びる心棒２９２に一体的に形成される。心棒２９２は、径方向内方へ延び、ハウジング１０の側壁１３内の凹部または貫通口と交差する。ボタン２９１は、ハウジング１０の側壁１３の外面からわずかに突出する。ボタン２９１は、ばね２９５の作用に逆らって、ハウジング１０上に径方向に変位可能に支持される。ばね２９５は、側壁１３の外面上の凹部２９３内に位置する。凹部２９３は、側壁１３の外面と比較すると凹んでいる底部２９４を含む。底部２９４は、ばね２９５に対する支持を提供する。ばね２９５の反対側の端部は、ボタン２９１の下面に当接する。
【０１８０】
心棒２９２の内側自由端２９９は、側壁１３の内面から径方向内方へ突出する。自由端２９９には、横方向の突起２９６が設けられ、自由端２９９および突起２９６は、心棒２９２が延びる側壁１３の凹部の内径より大きい距離だけ分離される。このようにして、心棒２９２およびボタン２９１全体が、ばね２９５の作用を受けてハウジング１０から押し出されることが妨害される。
【０１８１】
図３２に示す初期構成で、心棒２９２の自由端２９９は、用量トラッカ２５０の弾性部分２５６と軸方向に重複している。解放部材２９０、したがってボタン２９１を径方向内方へ押し下げることによって、心棒２９２は、図３２および図３３に示すように、下方へ前進する。自由端２９９が弾性部分２５６の外面部分に当接するため、そのような押し下げにより、弾性部分２５６の局所的な径方向内方向きの変形が生じる。この弾性変形は、キャッチ２９７、２９８を係合解除して、用量トラッカ２５０の近位向きの変位を自由にするのに十分な大きさである。
【０１８２】
図３０〜図３３の例は、インターロックおよび解放部材１９０、２９０に対する例示のみを目的とし、概して図１〜図２９に示す例のいずれにおいても実施することができる。
【符号の説明】
【０１８３】
１  注射デバイス
２  遠位方向
３  近位方向
４  用量増分方向
５  用量減分方向
６  カートリッジ
７  栓
８  駆動機構
９  用量設定機構
１０  ハウジング
１１  トリガ
１２  用量ダイヤル
１３  投与量窓
１４  カートリッジホルダ
１５  注射針
１６  内側ニードルキャップ
１７  外側ニードルキャップ
１８  保護キャップ
２０  ピストンロッド
２１  支承部
２２  第１のねじ山
２３  プレッシャフット
２４  第２のねじ山
２５  筒体
２６  封止
２８  ねじ付ソケット
３０  駆動スリーブ
３１  ねじ付セクション
３２  フランジ
３３  フランジ
３５  最終用量リミッタ
３６  肩
４０  ばね
４１  遠位端
４２  近位端
４３  事前選択インジケーション
４４  ばね
４５  第１の端部
４６  第２の端部
４７  ねじりばね
４８  側壁
５０  用量トラッカ
５１  追跡止め機能
５２  ゼロ用量位置状態
５３  近位端
５４  最大用量位置状態
５５  追跡スリーブ
５６  突起
６０  クラッチ
６２  インサート
６３  突起
６４  心棒
６５  ばね
６６  クラッチ
６７  凹部
６８  側壁
７０  プリセレクタ
７１  プリセレクタ止め機能
７２  事前選択位置状態
７４  事前選択位置状態
７５  事前選択インジケーション
８０  数字スリーブ
８１  溝
９０  解放部材
１００  外側ハウジング
１０１  溝
１０２  溝
１０３  溝
１０４  連結溝
１０７  溝
１１３  事前選択窓
１１４  締結具
１１６  締結具
１１７  縁
１１８  凹状部分
１１９  ステップ
１５０  用量トラッカ
１５１  追跡止め機能
１５５  追跡スリーブ
１５７  キャッチ
１５８  キャッチ
１７０  プリセレクタ
１７１  プリセレクタ止め機能
１７６  突起
１８４  インターロック
１９０  解放部材
１９１  レバー
１９２  ピボット軸
１９３  隆起部分
１９７  キャッチ
１９８  キャッチ
２５０  用量トラッカ
２５１  追跡止め機能
２５５  追跡スリーブ
２５６  突起
２５７  キャッチ
２５８  キャッチ
２７０  プリセレクタ
２７１  プリセレクタ止め機能
２７２  プリセレクタ止め機能
２７３  プリセレクタ止め機能
２７６  突起
２８４  インターロック
２９０  解放部材
２９１  ボタン
２９２  心棒
２９３  凹部
２９４  底部
２９５  ばね
２９６  突起
２９７  キャッチ
２９８  キャッチ
２９９  自由端
３５０  用量トラッカ
３５１  追跡止め機能
３５５  追跡スリーブ
３５６  突起
３７０  プリセレクタ
３７１  プリセレクタ止め機能
３７２  プリセレクタ止め機能
３７３  プリセレクタ止め機能
３７６  突起
４５０  用量トラッカ
４５１  追跡止め機能
４５５  追跡スリーブ
４７０  プリセレクタ
４７１  プリセレクタ止め機能
４７６  突起
５０１  凹部
５０２  凹部
５５０  用量トラッカ
５５１  追跡止め機能
５５２  遠位部材
５５３  近位部材
５５５  追跡スリーブ
５５６  突起
５５７  リブ
５５８  縁
５６２  突起
５７０  プリセレクタ
５７１  プリセレクタ止め機能
５７２  近位端
５７５  ロック機能
５７６  事前選択インジケーション
５９０  解放部材
５９１  環状リング
５９２  キャッチ
５９３  溝
５９４  面取りセクション
５９５  曲線状セクション
５９６  アンダーカットセクション
【図１】
2021501630.tif 000003
【図２】
2021501630.tif 000004
【図３】
2021501630.tif 000005
【図４】
2021501630.tif 000006
【図５】
2021501630.tif 000007
【図６】
2021501630.tif 000008
【図６ａ】
2021501630.tif 000009
【図６ｂ】
2021501630.tif 000010
【図７】
2021501630.tif 000011
【図８】
2021501630.tif 000012
【図９】
2021501630.tif 000013
【図１０】
2021501630.tif 000014
【図１１】
2021501630.tif 000015
【図１２】
2021501630.tif 000016
【図１３】
2021501630.tif 000017
【図１４】
2021501630.tif 000018
【図１５】
2021501630.tif 000019
【図１６】
2021501630.tif 000020
【図１７】
2021501630.tif 000021
【図１８】
2021501630.tif 000022
【図１９】
2021501630.tif 000023
【図２０】
2021501630.tif 000024
【図２１】
2021501630.tif 000025
【図２２】
2021501630.tif 000026
【図２３】
2021501630.tif 000027
【図２４】
2021501630.tif 000028
【図２５】
2021501630.tif 000029
【図２６】
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【図２７】
2021501630.tif 000031
【図２８】
2021501630.tif 000032
【図２９】
2021501630.tif 000033
【図３０】
2021501630.tif 000034
【図３１】
2021501630.tif 000035
【図３２】
2021501630.tif 000036
【図３３】
2021501630.tif 000037
【国際調査報告】
2021501630.tif 000038
2021501630.tif 000039
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