(57)【要約】【課題】本発明の目的は、正確な測定をおこなうための計測表示器を提供することにある。【解決手段】検体測定装置１０は、バイオセンサ１２と計測表示器１４よりなる。バイオセンサ１２は、検出用作用電極４８と検出用対向電極５０との間に電圧を印加して電位差を発生させる電源部３２と、検出用作用電極４８と検出用対向電極５０との間に流れた電流を測定する電流測定部５２と、を含む。計測表示器１４は、検出用作用電極４８と検出用対向電極５０との間に流れた電流の電流値を二次差分する計算部５４と、二次差分によって求められた値が閾値を超えているか否かを求める比較判定部５６と、を含む。【選択図】図１
2008304250.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
絶縁性の基板と、
前記基板上に設けられた測定用作用電極と、
前記基板上で前記測定用作用電極と一定間隔を空けて設けられた測定用対向電極と、
前記測定用作用電極と測定用対向電極の上に設けられた酵素よりなる反応部と、
測定対象である検体を前記反応部まで導入する供給口と、
前記測定用作用電極と測定用対向電極とに対して供給口とは反対側において、基板上に設けられた検出用作用電極と、
前記基板の上に検出用作用電極と一定間隔を空けて設けられた検出用対向電極と、
を含むバイオセンサが接続され、
前記測定用作用電極と測定用対向電極との間に電圧を印加して電位差を発生させる手段と、
前記測定用作用電極と測定用対向電極との間に流れた電流を測定する手段と、
前記電流を測定する手段によって測定された電流値から酵素と反応した検体の基質成分量を求める手段と、
前記検出用作用電極と検出用対向電極との間に電圧を印加して電位差を発生させる手段と、
前記検出用作用電極と検出用対向電極との間に流れた電流を測定する手段と、
前記検出用作用電極と検出用対向電極との間に流れた電流の電流値を二次差分する手段と、
前記二次差分によって求められた値が第１閾値を超えているか否かを求める手段と、
を含み、
前記二次差分によって求められた値が第１閾値を超えていた場合に、前記検体の基質成分量を求める計測表示器。
【請求項２】
前記検出用作用電極と検出用対向電極との間に流れた電流の測定を一定周期ごとにおこなう請求項１の計測表示器。
【請求項３】
前記検出用作用電極と検出用対向電極との間に流れた電流の電流値が第２閾値を超えているか否かを求める手段を含み、該電流値が第２閾値を超えた場合に、前記二次差分をおこなう請求項２の計測表示器。
【請求項４】
前記二次差分によって求められた値が第１閾値を超えていない場合に、前記電流値が第２閾値を超えてから一定時間を経過しているか否かを判定する手段を含み、一定時間を経過している場合に、表示手段でエラー表示をおこない、電流の測定を終了する請求項３の計測表示器。
【請求項５】
絶縁性の基板と、
前記基板上に設けられた測定用作用電極と、
前記基板上で前記測定用作用電極と一定間隔を空けて設けられた測定用対向電極と、
前記測定用作用電極と測定用対向電極の上に設けられた酵素よりなる反応部と、
測定対象である検体を前記反応部まで導入する供給口と、
前記測定用作用電極と測定用対向電極とに対して供給口とは反対側において、基板上に設けられた検出用作用電極と、
前記基板の上に検出用作用電極と一定間隔を空けて設けられた検出用対向電極と、
を含むバイオセンサの反応部に検体が導入されたときに、該検体の基質成分量を求めるために、
電源部が、前記検出用作用電極と検出用対向電極との間に電圧を印加して電位差を発生させる工程と、
電流測定部が、前記検出用作用電極と検出用対向電極との間に流れた電流を測定する工程と、
二次差分計算部が、前記検出用作用電極と検出用対向電極との間に流れた電流の電流値を二次差分する工程と、
閾値比較判定部が、前記二次差分によって求められた値が第１閾値を超えているか否かを求める工程と、
電源部が、前記測定用作用電極と測定用対向電極との間に電圧を印加して電位差を発生させる工程と、
電流測定部が、前記測定用作用電極と測定用対向電極との間に流れた電流を測定する工程と、
基質計算部が、前記電流を測定する手段によって測定された電流値から酵素と反応した検体の基質成分量を求める工程と、
を含み、
前記二次差分によって求められた値が第１閾値を超えていた場合に、前記検体の基質成分量を求める計測表示方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、酵素反応を利用したバイオセンサが接続される計測表示器および計測表示方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、特許文献１をはじめとして種々のバイオセンサ（biosensor）が開示されている。例えば図９にバイオセンサ１００の一部を示す。ＰＥＴ樹脂１０２の上に２本の白金導体線１０４が積層されている。酵素１０６を含む塗布液が２本の導体線の上にディスペンサにより塗布され、膜が形成されている。酵素１０６と血液などが反応することによって電子の授受がなされ、２本の導体線１０４が導通する。血液などに含まれる血糖値などによって、導体線１０４に流れる電流値が異なる。すなわち、酵素に特異性を持つ基質の濃度に比例した電気信号を得ることができる。この電気信号を計測表示器で測定し表示する。バイオセンサ１００は血液の血糖値に限定されるものではなく、酵素１０６を適宜選択することにより、種々の成分を検査できる。なお、バイオセンサ１００と計測表示器を合わせて検体測定装置とする。
【０００３】
しかし、血液などの量が少なければ、酵素１０６と血液などの反応に影響を及ぼす。すなわち、電子の授受がしっかりとおこなわれないため、導体線１０４に流れる電流の値が、血糖値などによって決定される所定値と異なるようになる。計測表示器が電流を測定しても、不正確な血糖値などを示すこととなる。
【０００４】
【特許文献１】特開２００５−１７１８３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
そこで本発明の目的は、バイオセンサの酵素と反応する基質の正確な測定をおこなうための計測表示器および計測表示方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
計測表示装置は、絶縁性の基板と、前記基板上に設けられた測定用作用電極と、前記基板上で前記測定用作用電極と一定間隔を空けて設けられた測定用対向電極と、前記測定用作用電極と測定用対向電極の上に設けられた酵素よりなる反応部と、測定対象である検体を前記反応部まで導入する供給口と、前記測定用作用電極と測定用対向電極とに対して供給口とは反対側において、基板上に設けられた検出用作用電極と、前記基板の上に検出用作用電極と一定間隔を空けて設けられた検出用対向電極と、を含むバイオセンサが接続され、前記測定用作用電極と測定用対向電極との間に電圧を印加して電位差を発生させる手段と、前記測定用作用電極と測定用対向電極との間に流れた電流を測定する手段と、前記電流を測定する手段によって測定された電流値から酵素と反応した検体の基質成分量を求める手段と、前記検出用作用電極と検出用対向電極との間に電圧を印加して電位差を発生させる手段と、前記検出用作用電極と検出用対向電極との間に流れた電流を測定する手段と、前記検出用作用電極と検出用対向電極との間に流れた電流の電流値を二次差分する手段と、前記二次差分によって求められた値が第１閾値を超えているか否かを求める手段と、を含み、前記二次差分によって求められた値が第１閾値を超えていた場合に、前記検体の基質成分量を求める。
【０００７】
計測表示器を用いた測定方法は、検出用作用電極と検出用対向電極との間に電圧を印加する。反応部に測定対象の検体を導入することにより、反応部とその反応部に特異性を持つ検体の基質が反応して、検出用作用電極と検出用対向電極との間に電流が流れる。このときの電流値を測定し、その電流値を二次差分する。二次差分した値が閾値を超えていた場合に、検体の基質成分量を求める。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によると、反応部に導入された検体量が十分な量であることを確認した上で基質成分量を求めるため、検体量が少ないために不正確な測定値を知らせることはない。検体量が十分であるかを二次差分によって求めており、検体量が所定量であるか否かの判定も確実性が高い。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
本発明について図面を用いて説明する。以下の説明では血液中の血糖値測定を利用して説明するが、本発明は血糖値測定に限定されず、種々の検体の基質濃度測定に応用することができる。図１に示すように、計測表示器１４は検体測定装置１０の一部であり、検体測定装置１０は計測表示器１４以外にバイオセンサ１２を含む。バイオセンサ１２に血液が付着するため、バイオセンサ１２は取り替え式である。まず、バイオセンサ１２について説明する。
【００１０】
図２に示すバイオセンサ１２は、絶縁体からなる基板１６と、基板１６の上に設けられた測定用作用電極１８と、基板１２の上に測定用作用電極１８と一定間隔を空けて設けられた測定用対向電極２０と、測定用作用電極１８および測定用対向電極２０の上に設けられた反応部２２と、血液を反応部２２まで導入する供給口２４と、を備える。
【００１１】
基板１６を構成する絶縁体は、例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレンナフタレート、脂肪族ユニットおよび芳香族ユニットからなる生分解性ポリエステル樹脂などのポリエステル系樹脂シート、耐熱性、耐薬品性、強度などに優れるポリアミドシート、ポリイミドフィルムシートなどのプラスチックシート、セラミックなどの無機系基板などである。
【００１２】
両電極１８，２０は、ほぼ半円形に構成され、両電極１８，２０によってほぼ円形となるようになっている。半円形の直線部分が一定間隔で対向するようになっている。両電極１８，２０は、白金、金、パラジウム、インジウム−スズ酸化物などの導体によって形成される。形成方法としては、ホットスタンピングなどが考えられるが、真空蒸着又はスパッタリングによる方法が微細な電極パターンを精度良く形成できるので好ましい。スパッタリングの場合は、両電極形成外をマスキングすることで一挙に形成できる。
【００１３】
反応部２２は、酸化還元酵素および電子受容体を含んで構成される。反応部２２の上に血液が付着すると、反応部２２と血液が反応し、両電極１８，２０間に電子の授受が発生する。このとき、反応部２２の材料によって血糖値に比例した電子の授受を生じさせることができる。反応部２２は、液体状の材料をディスペンサによって所望の位置に滴下し、乾燥して形成する。
【００１４】
供給口２４は、基板１６の上にスペーサー２６を介して設けられたカバー２８の先端縁と、基板１６の先端縁とによって構成される。すなわち、スペーサー２６によって先端縁同士の間に生じた隙間によって供給口２４が構成される。供給口２４から導入された血液は毛細管現象によってスペーサー２６の先端縁３０まで到達することが可能である。
【００１５】
計測表示器１４は、血糖値などを計測するために、図１に示すような回路構成となっている。その回路は、測定用作用電極１８と測定用対向電極２０との間に時間ととともに変化する電圧を印加して電位差を発生させる電源部３２と、測定用作用電極１８と測定用対向電極２０との間に流れた電流を測定したりするマイコン３４とを含む。
【００１６】
電源部３２は電極２０から供給口２４の反対方向へ延長された端子３６ａに所定の電圧を印加する。その途中にスイッチＳ１を設けて必要なときに電圧を印加するようにする。電極１８からマイコン３４に接続する間に、電流電圧変換回路３８ａとＡ／Ｄ（analog/digital）変換部４０ａを介するようにする。電流電圧変換回路３８ａの＋側に電極１８の出力が入力されるようにし、−側に電源部３２からの出力が入力されるようにする。また、電極１８と電流電圧変換回路３８ａとの間にスイッチＳ２を設けて必要なときに出力が入力されるようにする。電流電圧変換回路３８ａにより、電極２０、電極１８間に流れる電流が電圧信号に変換される。必要に応じて電源部３２からの出力は所望の電圧に設定される。
【００１７】
マイコン３４の構成は、測定用作用電極１８と測定用対向電極２０との間に流れた電流を測定する測定部４２と、測定部４２によって測定された電流値から酵素と反応した検体の基質成分量を求める計算部４４と、を含む（図３）。また、種々のデータを記憶したりするメモリ６０を適宜設けておく。マイコン３４に含まれる手段は、説明するような動作をする回路、ソフト、またはその両方で構成される。
【００１８】
計測表示器１４は、計算部４４で求められた血糖値を表示する液晶ディスプレイなどの表示手段（図示せず）を設けておく。表示手段は、血糖値を表示する以外に、後述するようなエラー表示などの種々の表示をおこなうようにする。
【００１９】
バイオセンサ１２の電極１８，２０から延長された端子３６ａ，３６ｂと計測表示器１４の接続部４６とを接続する。バイオセンサ１２の反応部２２の上に血液が付着すると、反応部２２で電子の授受が生じ、電源部３２からマイコン３４への回路が閉じて通電する。基質計算部４４は、測定部４２で測定した電流値を用いて計算をおこなったりテーブル変換をおこなうことにより血糖値を求めることができる。求められた血糖値は表示手段で表示される。従来技術で説明したように、十分な血液量でないと正確な測定ができないおそれがある。以下、この血糖値を求める前に血液が所定量であるか否かを判定するための構成を説明する。
【００２０】
バイオセンサ１２は、測定用作用電極１８および測定用対向電極２０に対して供給口２４と反対側において、基板１６の上に設けられた検出用作用電極４８と、基板１６の上に検出用作用電極４８と一定間隔を空けて設けられた検出用対向電極５０と、を備える。これらの電極４８，５０は、血液の量が十分であるか否かを測定するためのものである。電極４８，５０は、測定用作用電極１８および測定用対向電極２０をまたぐように設けられている。検出用作用電極４８および検出量対向電極５０から延長される導体は、測定用作用電極１８および測定用対向電極２０から延長される導体の外側に平行に設けられる。
【００２１】
図２に示すように、反応部２２における供給口２４と反対側に検出量作用電極４８と検出用対向電極５０の先端がある。血液が供給口２４から反応部２２に導入されるが、所定量の血液が導入されれば両電極４８，５０の先端に到達することができる。後述するように、計算で血液量が所定量であるか否かを求めるが、それ以外に物理的な形状によって十分な血液量を確認できるようにしている。
【００２２】
接続部４６には４本の導体が並んでおり、バイオセンサ１２が計測表示器１４に接続されたときに、端子３６ａ，３６ｂ，３６ｃ，３６ｄがそれぞれの導体に接する。
【００２３】
スイッチＳ１，Ｓ２，Ｓ３，Ｓ４を切り替えることによって、血液の量の測定と血糖値の測定を切り替えることができる。血液量を測定するときはスイッチＳ３，Ｓ４をオンにする。その場合は、測定用作用電極１８、測定用対向電極２０に電流が流れないようにするためにＳ１、Ｓ２をオフにする。血糖値を測定するときはスイッチＳ１，Ｓ２をオンにする。その場合は、検出用作用電極４８、検出用対向電極５０に電流が流れないようにするためにＳ３、Ｓ４をオフにする。スイッチＳ１，Ｓ２，Ｓ３，Ｓ４は、ＭＯＳＦＥＴ（Metal Oxide Semiconductor FET）などのスイッチング素子が利用できる。
【００２４】
血液などの量を検出する回路は、検出用作用電極４８と検出用対向電極５０との間に電圧を印加して電位差を発生させる電源部３２と、検出用作用電極４８と検出用対向電極５０との間に流れた電流を測定する電流測定部５２と、検出用作用電極４８と検出用対向電極５０との間に流れた電流の電流値を二次差分する計算部５４と、二次差分によって求められた値が閾値を超えているか否かを求める比較判定部５６と、を含む。
【００２５】
電源部３２は、検出用作用電極４８と検出用対向電極５０との間に時間と共に変化する電圧を印加して電位差を発生させる。電源部３２から電極５０までには、スイッチＳ３を介するようになっている。電極４８から測定部５２までは、スイッチＳ４、電流電圧変換回路３８ｂ、Ａ／Ｄ変換部４０ｂを介するようになっている。これらの回路は、血糖値を測定するための手段で説明した回路と同様である。説明では血糖値の測定と血液量の測定とで同じ電源部３２にしているが、異なる電源部であっても良いし、同じ電源部３２であっても血糖値の測定と血液量の測定とで動作が変わるようにしても良い。
【００２６】
電流測定部５２は、電極４８に流れた電流がＡ／Ｄ変換部４０ｂでディジタル信号に変換された値を計測する回路である。本発明ではタイマー５８を設け、一定時間ごとの電流値を後の処理に使用するようにする。すなわち、測定部５２はタイマー５８のタイミングに合わせて一定時間ごとに電流の測定をおこなったり記憶していくようにする。時間ごとの電流値の記憶のためにメモリ６０を設けておく。
【００２７】
反応部２２に血液が導入されるまでは電流は流れず、血液が導入され、血液と反応部が反応して所望の電流が流れ始める。したがって、すぐに血液量を求めてもエラーとなる。そこで、電流が流れ始めるタイミングを計る計算開始判定部６２を設ける。反応部２２で血液が反応して電流が流れ出すため、判定部６２は電流が流れているかどうか判定する。電流が流れていれば、測定部５４に二次差分をおこなうように信号を出す。電流が流れていなけいれば、一定時間後（例えば８ミリ秒後）に、再び電流が流れているか否かを判定する。すなわち、電流が流れるまで一定時間ごとに電流が流れたかどうかの判定を行う。
【００２８】
血液量がなければ、もしくは少なければいつまでたっても電流が流れない。そこで、判定部６２は所定時間を経過した場合にエラーと判定して、表示手段がエラーを表示するようにしておく。また、後述するように、何度も二次差分の計算を行う場合がある。そのような場合に、何度も電流値と閾値とを比較するのは不便であるため、一度閾値を超えた場合に、２回目以降は比較をおこなわなくても計算部５４に二次差分をおこなう信号が送信されるようにする。
【００２９】
測定部５２で測定した電流を使用する計算部５４について説明する。計算部５４がおこなう計算は、電流値の二次差分（二次微分）である。
【００３０】
閾値比較判定部５６は、二次差分が予め設定された閾値よりも高ければ十分な血液量があると判定する。この場合、次の処理、すなわち血糖値の測定に進む。これは、図１に示す回路のスイッチを切り替えることによっておこなう。そのための制御部（図示せず）を設けておく。
【００３１】
二次差分が予め設定された閾値よりも小さい場合、血液量が少ないか血液と酵素との反応途中である。時間経過判定部６４は、最初に二次差分を求めてからの経過時間と閾値ＴＨ２とを比較することによって、反応途中であるか否かを判定する。上述したようにタイマー５８によって一定周期ごとに電流値を求めている。したがって、上記時間や閾値ＴＨ２は二次差分を求めた回数としてもよい。後述するように本発明では二次差分を求めた回数である変数ＣＴを利用する。所定時間が経過していれば、血液量が少ないと判定し、経過していなければ、再び電流測定からの処理をおこなう。血液量が少なければ、表示手段でエラーを示すようにする。
【００３２】
血液量が十分であるか否かの判定をおこなう処理について、図４のフローチャートを用いて説明する。（１）マイコン３４の制御部は、計測表示器１４にバイオセンサ１２が接続されたとき、全ての値を初期値にする。例えば、判定開始区間であるか否かの変数Ｆｇと判定回数（二次差分を求めた回数）の変数ＣＴを初期値０とする。なお、計測表示器１４からバイオセンサ１２が取り外されたときに全ての値を初期値にしても良い。
【００３３】
（２）電流測定部５２が電流を測定し記憶する。このときの電流値をＡとする。電流値のメモリ６０への記憶は、タイマー５８のタイミングに合わせて一定時間（例えば８ミリ秒）ごとにおこなうようにする。（３）計算開始判定部６２は、この電流値Ａを閾値ＴＨ１と比較する。電流値Ａが閾値ＴＨ１を超えなければ、一定時間ごとに新たな電流値Ａと閾値ＴＨ１との比較を繰り返すようにする。
【００３４】
（４）電流値Ａが閾値ＴＨ１を超えれば、計算部５４が上記の変数Ｆｇに１を代入し、変数ＣＴの値に１を加算する。（５）計算部５４は、２Ｔ前（１６ミリ秒前）の電流値Ｂと４Ｔ前（３２ミリ秒前）の電流値Ｃをメモリから読み出す。（６）計算部５４は、電流値Ａ，Ｂ，Ｃを使用して二次差分Ｋを式Ａ−２×Ｂ＋Ｃで求める。二次差分を求めるときの電流値をＡ、２Ｔ前（１６ミリ秒前）の電流値をＢ、４Ｔ前（３２ミリ秒前）の電流値をＣとすると、二次差分ＫはＡ−２×Ｂ＋Ｃで求められる。計算部５４はこの式で計算をおこなうことである時間における二次差分を求める。二次差分を求めるための式は、上記式に限定されることはない。
【００３５】
（７）閾値比較判定部５６は、二次差分Ｋを閾値ＴＨ３と比較し、二次差分Ｋが閾値ＴＨ３を超えていれば、十分な血液量であると判定する。このように判定されれば、回路のスイッチＳ３，Ｓ４からＳ１，Ｓ２に切り替えて、マイコン３４内で実際の血糖値測定をおこなう。
【００３６】
（８）二次差分Ｋが閾値ＴＨ３を超えていなければ、時間経過判定部６４が電流値Ａが閾値ＴＨ１を超えてから一定時間を経過しているか否かを判定する。判定は、変数ＣＴが閾値ＴＨ２を超えているか否かでおこなう。変数ＣＴが閾値ＴＨ２を超えていなければ、上記（２）の工程からやり直す。処理を繰り返すたびに変数ＣＴの値が１つずつ上昇する。変数ＣＴが閾値ＴＨ２を超えた場合、反応部２２で血液が反応してから十分に時間が経過しており、血液量が足りないと判定しエラーとする。このとき、表示手段でエラーを表示して、電流値の測定を終了する。
【００３７】
次に、二次差分をおこなうことの必要性について図５〜図８を使用して説明する。図５〜図８は、３回測定をおこなったものである。説明では２μＬ以上の血液があれば十分な血液量である装置を使用している。血糖値は低濃度（１０．９ｍｇ／ｄＬ）、高濃度（７６２ｍｇ／ｄＬ）の２水準について行った。血糖値濃度は、解糖もしくはグルコースを添加することにより濃度調整をおこなっている。
【００３８】
図５は血糖値１０．９ｍｇ／ｄＬ、検体量１μＬの血液を測定した場合である。図６は血糖値１０．９ｍｇ／ｄＬ、検体量２μＬの血液を測定した場合である。一次差分の閾値を５に設定した場合、一次差分で所定の検体量か否か判断できる。なお、二次差分を用いても所定の検体量か否か判断できる。図５（ａ）において縦軸は、Ａ／Ｄ値１につき３．２ｎＡであり、図６（ａ）、図７（ａ）、図８（ａ）においても同様である。
【００３９】
図７は血糖値７６２ｍｇ／ｄＬ、検体量１μＬの血液を測定する場合である。図８は血糖値７６２ｍｇ／ｄＬ、検体量２μＬの血液を測定した場合である。図５に示すように、血糖値が低濃度であれば、時間とともに上昇する電流値は小さい。しかし、血糖値が大きいと図７（ａ）に示すように検体量が少なくても滑らかに電流値が上昇する。このような場合、一次差分では閾値５以上になることもあり正確な検査をおこなうのが難しい。二次差分をおこなうと、閾値よりも低い値となる。これは図７と図８の比較によりわかる。すなわち、二次差分によって、血液量が少ないにもかかわらず、閾値を超えてしまうのを防止できる。
【００４０】
図５〜図８の二次差分は、血糖値の濃度にかかわらず、検体量が少ないときは閾値２より小さく、検体量が所定量のときは閾値２より大きい。この場合、正確な測定をおこなうことができる。図５〜図８の実験によって、二次差分をおこなうと、血糖値の濃度にかかわらず所定の血液量であるか否かを判定できることを確認している。
【００４１】
本発明は、血液量が所定量であることを判定してから血糖値の測定をおこなうため、所定の血液量の時のみ血糖値を測定することができる。血液が足りずに不正確な測定結果を知らせることを防げる。単位時間当たりの電流変化を二次差分することにより、血液量が十分か否かの判定を正確におこなうことができる。
【００４２】
血液以外に尿などの測定にも適用が可能である。説明で示した閾値などは、酵素や測定対象によって適宜設定する。上記説明では、Ａ／Ｄ変換した電流値を二次差分したが、Ａ／Ｄ変換せずにアナログの電流値を周知のオペアンプを用いた微分回路によって二次微分しても良い。図３において、必要に応じて、電流測定部５２以外でタイマーを使用できたり、電流測定部５２と二次差分計算部５４以外でメモリ６０を使用できたりするように構成しても良い。
【００４３】
その他、本発明は、その主旨を逸脱しない範囲で当業者の知識に基づき種々の改良、修正、変更を加えた態様で実施できるものである。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】バイオセンサと計測表示器を含む検体測定装置の構成を示す図である。
【図２】バイオセンサの構成を示す図である。
【図３】マイコンの構成を示す図である。
【図４】十分な血液量であるか否かを求めるときの工程を示すフローチャートである。
【図５】血糖値１０．９ｍｇ／ｄＬ、検体量１μＬの場合の測定結果を示す図であり、（ａ）は電流値をディジタル変換したときの値と時間との関係を示し、（ｂ）は（ａ）の値を一次差分した結果を示し、（ｃ）は（ａ）の値を二次差分した結果を示す。
【図６】血糖値１０．９ｍｇ／ｄＬ、検体量２μＬの測定結果を示す図であり、（ａ）は電流値をディジタル変換したときの値と時間との関係を示し、（ｂ）は（ａ）の値を一次差分した結果を示し、（ｃ）は（ａ）の値を二次差分した結果を示す。
【図７】血糖値７６２ｍｇ／ｄＬ、検体量１μＬの測定結果を示す図であり、（ａ）は電流値をディジタル変換したときの値と時間との関係を示し、（ｂ）は（ａ）の値を一次差分した結果を示し、（ｃ）は（ａ）の値を二次差分した結果を示す。
【図８】血糖値７６２ｍｇ／ｄＬ、検体量２μＬの測定結果を示す図であり、（ａ）は電流値をディジタル変換したときの値と時間との関係を示し、（ｂ）は（ａ）の値を一次差分した結果を示し、（ｃ）は（ａ）の値を二次差分した結果を示す。
【図９】従来のバイオセンサを示す図であり、（ａ）は正面図であり、（ｂ）は（ａ）のＹ−Ｙ線断面図である。
【符号の説明】
【００４５】
１０：検体測定装置
１２：バイオセンサ
１４：計測表示器
１６：基板
１８：反応部
２０，２２，４８，５０：電極
２４：供給口
２６：スペーサー
２８：カバー
３０：スペーサーの先端縁
３２：電源部
３２：マイコン
４２，５２：電流測定部
４４：基質計算部
５４：二次差分計算部
５６：閾値比較判定部
５８：タイマー
６０：メモリ
６２：計算開始判定部
６４：時間経過判定部
【図１】
2008304250.tif 000003
【図２】
2008304250.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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