(57)【要約】液体サンプル内の白血球などの分析物の分析のためのデバイス及び方法が開示されている。2021534405.tif 000006
2021534405.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体サンプル内の分析物の分析方法であって、
（ａ）前記液体サンプルを取得することと、
（ｂ）前記サンプルの少なくとも一部を一様な厚さの層に圧縮することと、
（ｃ）前記一様な厚さの層内の前記サンプルの画像をカメラで取得することであって、前記画像が前記分析物を示す、ことと、
（ｄ）前記画像内の前記分析物を数え上げるために、前記画像を分析することと、
（ｅ）前記サンプル内の前記分析物の濃度を、前記一様な厚さ、前記カメラの視野、前記分析物の数え上げ、及び所定の補正率に基づいて計算することと
を含み、
前記視野が、前記カメラが前記画像を取得する場の範囲であり、
前記補正率が、前記視野、前記一様な厚さ、及び前記分析物の特性に依存するミスカウント率によって決定される、前記方法。
【請求項２】
血液サンプル内の白血球を分析するためのデバイスであって、
第１のプレート、第２のプレート、及びスペーサを備え、
ｉ．前記プレートが異なる構成へと互いに対して移動可能であり、
ｉｉ．一方または両方のプレートが柔軟であり、
ｉｉｉ．前記プレートの各々が、血液サンプルに接触するためのサンプル接触エリアを有する内側表面を備えており、
ｉｖ．前記プレートの一方または両方が、それぞれのプレートの前記サンプル接触エリアに不変的に固定された前記スペーサを備えており、
ｖ．前記スペーサが、
（ａ）２ｕｍから５０ｕｍの範囲で選択される値を有する所定の実質的に一様な高さ、
（ｂ）実質的に一様な断面及びフラットな頂部表面を有するピラーの形状、
（ｃ）１以上である、前記高さに対する幅の比率、
（ｄ）１０ｕｍから２００ｕｍ（ミクロン）の範囲内にある、所定の、一定の、ランダムではない、スペーサ間の距離、
（ｅ）１％以上である充填率であって、前記充填率が、プレートの面積全体に対する（前記プレート上の）前記スペーサ接触エリアの比率である、前記充填率、及び、
（ｆ）前記スペーサのヤング率を乗じた前記充填率が２ＭＰａ以上であることと
を有し、
前記構成の一方が開放構成であり、ここで、前記２つのプレートが、部分的または完全に分離されており、前記プレート間の間隔が前記スペーサによって制限されておらず、前記サンプルが前記プレートの一方または両方に付着されており、
前記構成の他方が、前記開放構成で前記サンプルが付着された後に構成される閉鎖構成であり、前記閉鎖構成において、前記サンプルの少なくとも一部が、前記２つのプレートによって高度に一様な厚さの層に圧縮されかつ前記プレートに対して実質的に停滞しており、前記層の前記一様な厚さが、前記２つのプレートの前記サンプル接触エリアによって限定されかつ前記プレート及び前記スペーサによって制限される、前記デバイス。
【請求項３】
血液サンプル内の白血球を分析するためのデバイスであって、
第１のプレート、第２のプレート、スペーサ、及びアダプタを備え、
ｉ．前記プレートが異なる構成へと互いに対して移動可能であり、
ｉｉ．一方または両方のプレートが柔軟であり、
ｉｉｉ．前記プレートの各々が、流動性サンプルに接触するためのサンプル接触エリアを有する内側表面を備えており、
ｉｖ．前記プレートの一方または両方が、それぞれのプレートの前記サンプル接触エリアに不変的に固定された前記スペーサを備えており、
ｖ．前記スペーサが、
（ａ）２ｕｍから５０ｕｍの範囲で選択される値を有する所定の実質的に一様な高さ、
（ｂ）実質的に一様な断面及びフラットな頂部表面を有するピラーの形状、
（ｃ）１以上である、前記高さに対する幅の比率、
（ｅ）１０ｕｍから２００ｕｍの範囲内にある、所定の、一定の、ランダムではない、スペーサ間の距離、
（ｅ）１％以上である充填率であって、前記充填率が、プレートの面積全体に対する（前記プレート上の）前記スペーサ接触エリアの比率である、前記充填率、及び、
（ｆ）前記スペーサのヤング率を乗じた前記充填率が２ＭＰａ以上であることと
を有し、
ｖｉ．前記アダプタが、（ａ）ハウジングと、（ｂ）前記アダプタを、カメラを有する移動電話に取り付けることを可能にする、前記ハウジング上の取付け部材と、（ｃ）前記ハウジング内のスロットであって、（１）閉鎖構成にある前記プレートが前記スロット内にスライドすることを可能にし、（２）前記プレートが前記スロット内にある際に、前記サンプルエリアの少なくとも一部が前記カメラの外側表面から２ｃｍ未満離れることを可能にする、前記スロットと、（ｄ）前記カメラによって撮像される前記サンプル接触エリアの少なくとも一部を有するように構成された前記ハウジング内の光学システムと、を備え、
前記構成の一方が開放構成であり、ここで、前記２つのプレートが、部分的または完全に分離されており、前記プレート間の間隔が前記スペーサによって制限されておらず、前記サンプルが前記プレートの一方または両方に付着されており、
前記構成の他方が、前記開放構成で前記サンプルが付着された後に構成される閉鎖構成であり、前記閉鎖構成において、前記サンプルの少なくとも一部が、前記２つのプレートによって高度に一様な厚さの層に圧縮されかつ前記プレートに対して実質的に停滞しており、前記層の前記一様な厚さが、前記２つのプレートの前記サンプル接触エリアによって限定されかつ前記プレート及び前記スペーサによって制限される、前記デバイス。
【請求項４】
血液サンプル内の白血球を分析するためのデバイスであって、
第１のプレート、第２のプレート、スペーサ、及びアダプタを備え、
ｉ．前記プレートが異なる構成へと互いに対して移動可能であり、
ｉｉ．一方または両方のプレートが柔軟であり、
ｉｉｉ．前記プレートの各々が、流動性サンプルに接触するためのサンプル接触エリアを有する内側表面を備えており、
ｉｖ．前記プレートの一方または両方が、それぞれのプレートの前記サンプル接触エリアに不変的に固定された前記スペーサを備えており、
ｖ．前記スペーサが、
（ａ）１０ｕｍから５０ｕｍの範囲で選択される値を有する所定の実質的に一様な高さ、
（ｂ）実質的に一様な断面及びフラットな頂部表面を有するピラーの形状、
（ｃ）１以上である、前記高さに対する幅の比率、
（ｆ）１０ｕｍから２００ｕｍの範囲内にある、所定の、一定の、ランダムではない、スペーサ間の距離、
（ｅ）３％以上である充填率であって、前記充填率が、プレートの面積全体に対する（前記プレート上の）前記スペーサ接触エリアの比率である、前記充填率、及び、
（ｆ）前記スペーサのヤング率を乗じた前記充填率が２ＭＰａ以上であることと
を有し、
ｖｉ．前記プレートの一方または両方が、それぞれのプレートの前記サンプル接触エリアにコーティングされた試薬を備えており、
ｖｉｉ．前記試薬が、（ａ）ＷＢＣを染色するための構成要素、（ｂ）ＲＢＣの分布を一様にするための構成要素、（ｃ）前記ＲＢＣを溶解させるための構成要素のうちの少なくとも１つを有し、
ｖｉｉｉ．前記アダプタが、（ａ）ハウジングと、（ｂ）前記アダプタを、カメラを有する移動電話に取り付けることを可能にする、前記ハウジング上の取付け部材と、（ｃ）前記ハウジング内のスロットであって、（１）閉鎖構成にある前記プレートが前記スロット内にスライドすることを可能にし、（２）前記プレートが前記スロット内にある際に、前記サンプルエリアの少なくとも一部が前記カメラの外側表面から２ｃｍ未満離れることを可能にする、前記スロットと、（ｄ）前記カメラによって撮像される前記サンプル接触エリアの少なくとも一部を有するように構成された前記ハウジング内の光学システムと、を備え、
前記構成の一方が開放構成であり、ここで、前記２つのプレートが、部分的または完全に分離されており、前記プレート間の間隔が前記スペーサによって制限されておらず、前記サンプルが前記プレートの一方または両方に付着されており、
前記構成の他方が、前記開放構成で前記サンプルが付着された後に構成される閉鎖構成であり、前記閉鎖構成において、前記サンプルの少なくとも一部が、前記２つのプレートによって高度に一様な厚さの層に圧縮されかつ前記プレートに対して実質的に停滞しており、前記層の前記一様な厚さが、前記２つのプレートの前記サンプル接触エリアによって限定されかつ前記プレート及び前記スペーサによって制限される、前記デバイス。
【請求項５】
血液サンプル内の白血球の分析方法であって、
（ａ）血液サンプルを得ることと、
（ｂ）先行請求項のいずれかに記載のデバイスを得ることと、
（ｃ）前記プレートが前記開放構成で構成されている際に、前記プレートの一方または両方に前記血液サンプルを付着させることと、
（ｄ）（ｃ）の後に、前記２つのプレートを閉鎖構成にすることと、
（ｅ）前記プレートが前記閉鎖構成にある際に、一様な厚さの前記層のサンプルの画像を取得することと、
（ｇ）前記サンプル内の白血球の濃度を決定するために、前記画像を分析することと
を含む、前記方法。
【請求項６】
単一のデバイスを使用した白血球及びサブタイプ（好中球、好酸球、好塩基球、リンパ球、及び単核白血球を含む）のカウント方法であって、
（ａ）血液サンプルを得ることと、
（ｂ）先行請求項のいずれかに記載のデバイスを得ることであって、前記スペーサ高さが５ｕｍから４０ｕｍである、ことと、
（ｃ）前記プレートが開放構成で構成されている際に、前記プレートの一方または両方に前記血液サンプルを付着させることと、
（ｄ）（ｃ）の後に、前記２つのプレートを閉鎖構成にすることと、
（ｅ）前記プレートが前記閉鎖構成にある際に、一様な厚さの前記層の前記サンプルの画像を取得することと、
（ｆ）前記画像内の細胞数のカウント、ならびに、各白血球に関する前記蛍光発光色（発光波長の範囲を意味する）及び形状の分析を通して、白血球、好中球、リンパ球、単核白血球、好酸球、及び好塩基球のそれぞれの数を決定するために、前記画像を分析することと
を含む前記方法。
【請求項７】
液体サンプル内の分析物を測定するための前記方法が、
（ａ）前記液体サンプルを取得することと、
（ｂ）前記サンプルの少なくとも一部を、サンプルカードにより一様な厚さの層に圧縮することと、
（ｃ）前記サンプルカードを、光源及びカメラを備えた装置に取り付けられるように構成されたアダプタデバイスに挿入することと、
（ｄ）前記サンプルを前記光源からの光で照らすことであって、
ｉ．前記光が、前記アダプタデバイスの光学フィルタによってフィルタリングされて、特定の波長レンジを有する第１のビームを形成し、前記第１のビームの一部が、前記サンプルカードの縁部を照らし、かつ前記サンプルを照らすために前記サンプルカード内を移動し、
ｉｉ．前記第１のビームの一部が、前記アダプタデバイスのミラーによって偏向されて、斜めの角度で前記サンプルを裏面照射する第２のビームを形成し、
ｉｉｉ．発散角度を有する前記第１のビームの残りの部分が、前記アダプタデバイスの吸収材によって吸収される、
ことと
を含む、先行請求項のいずれかに記載のデバイス、システム、及び方法。
【請求項８】
前記方法が、
（ｅ）前記カメラで、一様な厚さの前記層の前記サンプルの画像を取得することと、
（ｆ）前記画像内の前記分析物を数え上げるために、前記画像を分析することと、
（ｇ）前記サンプル内の前記分析物の濃度を、前記一様な厚さ、前記カメラの視野、分析物の数、及び所定の補正率に基づいて計算することと
をさらに含むことができ、
前記視野が、前記カメラが前記画像を取得する場の範囲であり、
前記補正率が、前記視野、前記一様な厚さ、及び前記分析物の特性に依存するミスカウント率によって決定される、先行請求項のいずれかに記載のデバイス、システム、及び方法。
【請求項９】
前記血液サンプルが薄められていない、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１０】
白血球の染色及び形状が、白血球及びそのサブタイプの、蛍光発光色、構造、及び寸法による識別、ならびに白血球の区別を提供する、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１１】
前記蛍光発光色（発光波長レンジを意味する）が、ＷＢＣのカウント及び区別のために使用される、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１２】
前記寸法が、ＷＢＣのカウント及び区別のために使用される、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１３】
前記ＷＢＣの構造が、ＷＢＣのカウント及び区別のために使用される、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１４】
前記色（前記発光波長レンジを意味する）と前記ＷＢＣの構造との両方が、ＷＢＣのカウント及び区別のために使用される、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１５】
白血球の色（前記発光波長レンジを意味する）が、前記画像のレッド、グリーン、ブルーのチャンネルによって識別される、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１６】
白血球の色（前記発光波長レンジを意味する）が、カメラの前の様々な波長の前記フィルタによって識別される、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１７】
白血球の色（前記発光波長レンジを意味する）が、光源の前の様々な波長の前記フィルタによって識別される、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１８】
白血球の前記色（前記発光波長レンジを意味する）が、アクリジンオレンジ染料などの化学物質からのＷＢＣ染色に由来する、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１９】
白血球の前記色（前記発光波長レンジを意味する）が、様々な化学物質からのＷＢＣ染色に由来する、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項２０】
白血球の前記色が、メチレンブルーなどの比色試薬からのＷＢＣ染色に由来する、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項２１】
前記染色試薬が、一方の前記プレートまたは両方の前記プレートにコーティングされている、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項２２】
前記細胞分離試薬が、一方の前記プレートまたは両方の前記プレートにコーティングされている、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項２３】
前記細胞溶解試薬が、一方の前記プレートまたは両方の前記プレートにコーティングされている、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項２４】
前記白血球の形状が、マシンラーニングによって分析される、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項２５】
前記白血球の色（前記発光波長レンジを意味する）及び形状が、マシンラーニングによって分析される、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項２６】
前記アクリジンオレンジが、前記プレート上に、１から２０ｎｇ／ｍｍ２の面積密度でコーティングされ、Ｚｗｉｔｔｅｒｇｅｎｔが、前記プレート上に、１から３０ｎｇ／ｍｍ２の面積密度でコーティングされている、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項２７】
前記デバイスが、一方または両方のプレート上に、癒着防止層、細胞溶解層、細胞染色層、放出時間制御物質層、またはこれらの組合せを含む複数の試薬の層をさらに備えている、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項２８】
前記アダプタが、
（ａ）前記アダプタを、光源及びカメラを備えた装置に取り付けるように構成された取付け部材と、
（ｂ）サンプルカードを収容するように構成されたカードスロットであって、前記サンプルカードが、一様な厚さの層に圧縮された液体サンプルを包含しており、前記サンプルカードが前記カードスロット内に挿入されると前記サンプルが前記カメラの視野及び光源の下に配置される、前記カードスロットと、
（ｃ）前記光源からの光をフィルタリングして、特定の波長レンジを有する第１のビームを形成するように構成された光学フィルタであって、前記第１のビームの一部が、前記サンプルカードの前記縁部を照らし、かつ前記サンプルを照らすために前記サンプルカード内を移動する、前記光学フィルタと、
（ｄ）前記第１のビームの一部を偏向させて、斜めの角度で前記サンプルを裏面照射する第２のビームを形成するように構成された、ミラーと、
（ｅ）発散角度を有する前記第１のビームの残りの部分を吸収するように構成された吸収材と
を備えている、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項２９】
前記アダプタデバイスがハウジング部材をさらに備えている、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項３０】
前記アダプタデバイスが、前記ハウジング部材に挿入することができるかまたは前記ハウジング部材から抜き出すことができるレバーを、さらに備えている、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項３１】
前記ミラー及び前記吸収材が前記レバー上に取り付けられている、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項３２】
アダプタデバイスが、前記サンプルカードの前記挿入を可能にしかつ周辺光が前記カードスロットに入ることを防止する、固定された開口を有するカードスロットを備えている、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項３３】
前記サンプルと電話レンズとの距離が、２ｍｍから５ｍｍの範囲内にある、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項３４】
前記サンプルと電話レンズとの距離が、４ｍｍから７ｍｍの範囲内にある、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項３５】
前記サンプルと電話レンズとの距離が、６ｍｍから９ｍｍの範囲内にある、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項３６】
前記サンプルと電話レンズとの距離が、８ｍｍから１１ｍｍの範囲内にある、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項３７】
前記サンプルと電話レンズとの距離が、１０ｍｍから１３ｍｍの範囲内にある、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項３８】
前記サンプルと電話レンズとの距離が、１２ｍｍから１５ｍｍの範囲内にある、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項３９】
一方または両方のプレート上に、癒着防止試薬、細胞溶解試薬、細胞分離試薬、細胞染色試薬、放出時間制御物質、及びこれらの任意の組合せを含む複数の試薬の層をさらに備えている、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項４０】
前記プレート上にコーティングされた各試薬層が、１０ｎｍ、１００ｎｍ、２００ｎｍ、５００ｎｍ、１ｕｍであるか、またはこれらの値のいずれか２つの間の範囲内にある厚さを有している、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項４１】
前記試薬層が、前記プレートとコーティング緩衝剤との間の湿潤特性を使用してコーティングされている、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項４２】
コーティングのための前記試薬が、アルコール、エチルエーテル、ヘキサン、テトラクロロエタン、トルエン、及びキシレンを含む有機溶媒に溶解されている、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項４３】
前記細胞染色剤が、ライト染色（エオシン、メチレンブルー）、ギムザ染色（エオシン、メチレンブルー、及びアズールＢ）、メイ−グリュンバルト染色、リーシュマン染色（「多色の」メチレンブルー（すなわち、様々なアズールへと脱メチル化されている）及びエオシン）、エリスロシンＢ染色（エリスロシンＢ）、ならびに、限定ではないがアクリジンオレンジ染料、３，３−ジヘキシルオキサカルボシアニン（ＤｉＯＣ６）、ヨウ化プロピジウム（ＰＩ）、フルオレッセインイソチオシアネート（ＦＩＴＣ）及びＢａｓｉｃ  Ｏｒａｎｇｅ  ２１（ＢＯ２１）染料、臭化エチジウム、ブリリアントスルファフラビン及びスチルベンジスルホン酸誘導体、エリスロシンＢもしくはトリパンブルー、ヘキスト３３３４２、三塩酸塩、三水和物、またはＤＡＰＩ（４’，６−ジアミジノ−２−フェニルインドール、二塩酸塩）を含む他の蛍光発光染色、あるいはこれらの任意の組合せを含んでいる、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項４４】
前記細胞分離剤が、表面活性剤、Ｚｗｉｔｔｅｒｇｅｎｔ、ＣＨＡＰＳ、ＩＩｂ、ＩＩｃ、ＩＩｄ、ＣＴＡＣ、ツウィーン２０、ツウィーン４０、ツウィーン６０、ツウィーン８０、ＳＬＳ、ＣＴＡＢ、またはこれらの任意の組合せを含んでいる、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項４５】
前記細胞溶解剤が、塩化アンモニウム、重炭酸ナトリウム、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、酢酸、クエン酸、もしくは他の酸及び基剤、またはこれらの任意の組合せを含む、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項４６】
白血球が、ヨウ化プロピジウム（ＰＩ）、フルオレッセインイソチオシアネート（ＦＩＴＣ）、及びＢａｓｉｃ  Ｏｒａｎｇｅ（ＢＯ２１）によって染色される、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。ＰＩは赤の核酸染料であり、ＤＮＡを染色するとともに、レッドの蛍光発光を示す。ＦＩＴＣは細胞質のタンパク質を染色するとともに、グリーンの蛍光発光を示す。ＢＯ２１はグリーンの核酸染料であり、ＤＮＡを染色するとともに、グリーンの蛍光発光を示す。これら３つの蛍光性染料の組合せは、リンパ球、単核白血球、好中球、及び好酸球などの様々なタイプの白血球を識別できる。
【請求項４７】
前記癒着防止剤が、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、ＥＤＴＡ二ナトリウム、Ｋ２ＥＤＴＡ、もしくはＫ３ＥＤＴＡ、またはこれらの任意の組合せを含んでいる、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項４８】
前記放出時間制御物質が、アルブミン、カルボマー、カルボキシメチルセルロース、カラギーナン、キトサン、デキストリン、ポリエチレングリコール、ポリビニルピロリドン、もしくはポリビニルアルコール、またはこれらの任意の組合せを含んでいる、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項４９】
ＲＢＣ、血小板、または両方が、ＷＢＣの検出及び／または測定の前に前記サンプル中に溶解される、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項５０】
ＷＢＣ、血小板、または両方が、ＲＢＣの検出の前に前記サンプル中に溶解される、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項５１】
ＲＢＣ、ＷＢＣ、または両方が、ＰＬＴの検出の前に前記サンプル中に溶解される、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項５２】
液体サンプル内の分析物の分析のためのアダプタデバイスであって、
（ａ）前記アダプタを、光源及びカメラを備えた装置に取り付けるように構成された取付け部材と、
（ｂ）サンプルカードを収容するように構成されたカードスロットであって、前記サンプルカードが、一様な厚さの層に圧縮された液体サンプルを包含しており、前記サンプルカードが前記カードスロット内に挿入されると前記サンプルが前記カメラの視野及び光源の下に配置される、前記カードスロットと、
（ｃ）前記光源からの光をフィルタリングして、特定の波長レンジを有する第１のビームを形成するように構成された光学フィルタであって、前記第１のビームの一部が、前記サンプルカードの縁部を照らし、かつ前記サンプルを照らすために前記サンプルカード内を移動する、前記光学フィルタと、
（ｄ）前記第１のビームの一部を偏向させて、斜めの角度で前記サンプルを裏面照射する第２のビームを形成するように構成された、ミラーと、
発散角度を有する前記第１のビームの残りの部分を吸収するように構成された吸収材と
を備えている、前記アダプタデバイス。
【請求項５３】
液体サンプル内の分析物の分析方法であって、
（ａ）前記液体サンプルを取得することと、
（ｂ）前記サンプルの少なくとも一部を、サンプルカードにより一様な厚さの層に圧縮することと、
（ｃ）前記サンプルカードを、光源及びカメラを備えた装置に取り付けられるように構成されたアダプタデバイスに挿入することと、
（ｄ）前記サンプルを前記光源からの光で照らすことであって、
ｉ．前記光が、前記アダプタデバイスの光学フィルタによってフィルタリングされて、特定の波長レンジを有する第１のビームを形成し、前記第１のビームの一部が、前記サンプルカードの縁部を照らし、かつ前記サンプルを照らすために前記サンプルカード内を移動し、
ｉｉ．前記第１のビームの一部が、前記アダプタデバイスのミラーによって偏向されて、斜めの角度で前記サンプルを裏面照射する第２のビームを形成し、
ｉｉｉ．発散角度を有する前記第１のビームの残りの部分が、前記アダプタデバイスの吸収材によって吸収される、
ことと
を含む、前記方法。
【請求項５４】
血液サンプル内の白血球を分析するためのデバイスであって、
第１のプレート、第２のプレート、スペーサ、及びアダプタを備え、
ｉ．前記プレートが異なる構成へと互いに対して移動可能であり、
ｉｉ．一方または両方のプレートが柔軟であり、
ｉｉｉ．前記プレートの各々が、流動性サンプルに接触するためのサンプル接触エリアを有する内側表面を備えており、
ｉｖ．前記プレートの一方または両方が、それぞれのプレートの前記サンプル接触エリアに不変的に固定された前記スペーサを備えており、
ｖ．前記スペーサが、
（ａ）５ｕｍから１５０ｕｍの範囲で選択される値を有する所定の実質的に一様な高さ、
（ｂ）実質的に一様な断面及びフラットな頂部表面を有するピラーの形状、
（ｃ）１以上である、前記高さに対する幅の比率、
（ｈ）１０ｕｍから２００ｕｍの範囲内にある、所定の、一定の、ランダムではない、スペーサ間の距離、
（ｅ）３％以上である充填率であって、前記充填率が、プレートの面積全体に対する（前記プレート上の）前記スペーサ接触エリアの比率である、前記充填率、及び、
（ｆ）前記スペーサのヤング率を乗じた前記充填率が２ＭＰａ以上であることと
を有し、
ｖｉ．前記プレートの一方または両方が、それぞれのプレートの前記サンプル接触エリアにコーティングされた試薬を備えており、
ｖｉｉ．前記試薬が、（ａ）ＷＢＣを染色するための構成要素、（ｂ）ＲＢＣの分布を一様にするための構成要素、（ｃ）前記ＲＢＣを溶解させるための構成要素、（ｄ）前記血液を希釈するための構成要素のうちの少なくとも１つを有し、
ｖｉｉｉ．前記アダプタが、（ａ）ハウジングと、（ｂ）前記アダプタを、カメラを有する移動電話に取り付けることを可能にする、前記ハウジング上の取付け部材と、（ｃ）前記ハウジング内のスロットであって、（１）閉鎖構成にある前記プレートが前記スロット内にスライドすることを可能にし、（２）前記プレートが前記スロット内にある際に、前記サンプルエリアの少なくとも一部が前記カメラの外側表面から２ｃｍ未満離れることを可能にする、前記スロットと、（ｄ）前記カメラによって撮像される前記サンプル接触エリアの少なくとも一部を有するように構成された前記ハウジング内の光学システムと、を備え、
前記構成の一方が開放構成であり、ここで、前記２つのプレートが、部分的または完全に分離されており、前記プレート間の間隔が前記スペーサによって制限されておらず、前記サンプルが前記プレートの一方または両方に付着されており、
前記構成の他方が、前記開放構成で前記サンプルが付着された後に構成される閉鎖構成であり、前記閉鎖構成において、前記サンプルの少なくとも一部が、前記２つのプレートによって高度に一様な厚さの層に圧縮されかつ前記プレートに対して実質的に停滞しており、前記層の前記一様な厚さが、前記２つのプレートの前記サンプル接触エリアによって限定されかつ前記プレート及び前記スペーサによって制限される、前記デバイス。
【請求項５５】
前記スペーサ高さ、前記プレート間の前記間隔、及び／またはサンプル厚さが、約３０ｕｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項５６】
前記プレート間の前記間隔、及び／またはサンプル厚さが、１０ｕｍから５０ｕｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項５７】
前記スペーサが、丸い角を有する矩形形状である、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項５８】
スペーサの横方向の寸法が、約３０μｍ対４０ｕｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項５９】
スペーサの横方向の寸法が、１０ｕｍから５０ｕｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項６０】
スペーサの前記丸い角が、５ｕｍから１５ｕｍの直径を有している、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項６１】
前記スペーサが矩形の格子配列である、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項６２】
スペーサのスペーサ間の間隔が約８０μｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項６３】
スペーサのスペーサ間の間隔が７０μｍから１５０ｕｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項６４】
Ｑ−Ｃａｒｄの１つのプレートの長さが約２７ｍｍであり、このプレートの幅が約２２ｍｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項６５】
Ｑ−Ｃａｒｄの１つのプレートの前記長さが約３２ｍｍであり、このプレートの前記幅が約２４ｍｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項６６】
１つのプレートの面積が約６００ｍｍ２であり、別のプレートの面積が約７５０ｍｍ２である、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項６７】
Ｑ−Ｃａｒｄの１つのプレートの厚さが約１７５ｕｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項６８】
Ｑ−Ｃａｒｄの１つのプレートの前記厚さが約１ｍｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項６９】
前記ＱＭＡＸカードのノッチの面積が１０ｍｍ２から３０ｍｍ２の範囲内にある、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項７０】
前記ノッチが、３ｍｍから６ｍｍの直径を有する半円形である、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項７１】
前記ノッチが、３ｍｍの幅及び６ｍｍの長さを有している、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項７２】
ヒンジジョイントの幅が約６ｍｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項７３】
前記ヒンジジョイントの長さが約２０ｍｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項７４】
前記ヒンジが約７０μｍの厚さを有している、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項７５】
前記試薬が、アレイへの液滴印刷によってコーティングされている、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項７６】
前記試薬がスプレーによってコーティングされている、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項７７】
前記試薬が、コーティングのために７０％超のアルコール中に溶解されている、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項７８】
前記試薬コーティングが、前記プレートと試薬溶媒との間の湿潤特性を使用する、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項７９】
前記アクリジンオレンジまたは他の染色試薬が、前記第１のプレート、もしくは前記第２のプレート、または両方の上にコーティングされている、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項８０】
前記Ｚｗｉｔｔｅｒｇｅｎｔまたは他の界面活性剤が、前記第１のプレート、もしくは前記第２のプレート、または両方の上にコーティングされている、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項８１】
前記アクリジンオレンジが、前記プレート上に、２０ｎｇ／ｍｍ２から８０ｎｇ／ｍｍ２の面積密度でコーティングされ、Ｚｗｉｔｔｅｒｇｅｎｔが、前記プレート上に、３０ｎｇ／ｍｍ２から１２０ｎｇ／ｍｍ２の面積密度でコーティングされている、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項８２】
第１のプレート及び第２のプレートの材料がポリ（メチルメタクリレート）である、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項８３】
血液の液滴の着地マークが、第１のプレートまたは第２のプレートの外側表面上にある、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項８４】
血液の液滴の着地マークが、小さいドットまたは小さい十字である、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項８５】
血液の液滴の着地マークが、前記画像の前記視野の外にある、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項８６】
血液の液滴の着地マークが、前記カードの中心付近にある、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項８７】
前記２つのプレート間の別の紙またはプレートは、前記プレート上の前記試薬コーティングを保護するためである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項８８】
前記２つのプレート間の別の紙またはプレートは、前記デバイスを容易に扱うため及び開放するためである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項８９】
充填マークは、前記デバイスにおけるサンプルの最小容量及びカバーエリアをユーザに通知するためである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項９０】
前記プレートの少なくとも１つが透明である、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項９１】
前記アダプタが４５０ｎｍから４８０ｎｍの伝送帯域のバンドパス励起フィルタを有している、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項９２】
前記アダプタが５１０ｎｍと５２５ｎｍの間の切落し波長のロングパス放出フィルタを有する、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項９３】
前記アダプタが、結像光学系の集光角より大である斜めの角度をもつ励起光照明を有する、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項９４】
アダプタが２ｍｍと６ｍｍの間の焦点距離を有する、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項９５】
血液サンプル内のヘモグロビンを分析するためのデバイスであって、
第１のプレート、第２のプレート、スペーサ、及びアダプタを備え、
ｉ．前記プレートが異なる構成へと互いに対して移動可能であり、
ｉｉ．一方または両方のプレートが柔軟であり、
ｉｉｉ．前記プレートの各々が、流動性サンプルに接触するためのサンプル接触エリアを有する内側表面を備えており、
ｉｖ．前記プレートの一方または両方が、それぞれのプレートの前記サンプル接触エリアに不変的に固定された前記スペーサを備えており、
ｖ．前記スペーサが、
（ａ）１０ｕｍから１５０ｕｍの範囲で選択される値を有する所定の実質的に一様な高さ、
（ｂ）実質的に一様な断面及びフラットな頂部表面を有するピラーの形状、
（ｃ）１以上である、前記高さに対する幅の比率、
（ｄ）１０ｕｍから２００ｕｍの範囲内にある、所定の、一定の、ランダムではない、スペーサ間の距離、
（ｅ）３％以上である充填率であって、前記充填率が、プレートの面積全体に対する（前記プレート上の）前記スペーサ接触エリアの比率である、前記充填率、及び、
（ｆ）前記スペーサのヤング率を乗じた前記充填率が２ＭＰａ以上であることと
を有し、
ｖｉ．前記プレートの一方または両方が、それぞれのプレートの前記サンプル接触エリアにコーティングされた試薬を備えており、
ｖｉｉ．前記試薬が、（ａ）ＲＢＣの分布を一様にするための構成要素、（ｂ）前記ＲＢＣを溶解させるための構成要素、（ｃ）前記血液を希釈するための構成要素のうちの少なくとも１つを有し、
ｖｉｉｉ．前記アダプタが、（ａ）ハウジングと、（ｂ）前記アダプタを、カメラを有する移動電話に取り付けることを可能にする、前記ハウジング上の取付け部材と、（ｃ）前記ハウジング内のスロットであって、（１）閉鎖構成にある前記プレートが前記スロット内にスライドすることを可能にし、（２）前記プレートが前記スロット内にある際に、前記サンプルエリアの少なくとも一部が外側から２ｃｍ未満離れることを可能にする、前記スロットと、を備え、
前記構成の一方が開放構成であり、ここで、前記２つのプレートが、部分的または完全に分離されており、前記プレート間の間隔が前記スペーサによって制限されておらず、前記サンプルが前記プレートの一方または両方に付着されており、
前記構成の他方が、前記開放構成で前記サンプルが付着された後に構成される閉鎖構成であり、前記閉鎖構成において、前記サンプルの少なくとも一部が、前記２つのプレートによって高度に一様な厚さの層に圧縮されかつ前記プレートに対して実質的に停滞しており、前記層の前記一様な厚さが、前記２つのプレートの前記サンプル接触エリアによって限定されかつ前記プレート及び前記スペーサによって制限される、前記デバイス。
【請求項９６】
前記スペーサ高さ、前記プレート間の前記間隔、及び／またはサンプル厚さが、約３０ｕｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項９７】
前記プレート間の前記間隔、及び／またはサンプル厚さが、１０ｕｍから１００ｕｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項９８】
前記スペーサが、丸い角を有する矩形形状である、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項９９】
スペーサの横方向の寸法が、約３０μｍ対４０ｕｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１００】
スペーサの横方向の寸法が、１０ｕｍから５０ｕｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１０１】
スペーサの前記丸い角が、５ｕｍから１５ｕｍの直径を有している、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１０２】
前記スペーサが矩形の格子配列である、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１０３】
スペーサのスペーサ間の間隔が約８０μｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１０４】
スペーサのスペーサ間の間隔が７０μｍから１５０ｕｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１０５】
Ｑ−Ｃａｒｄの１つのプレートの長さが約２７ｍｍであり、このプレートの幅が約２２ｍｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１０６】
Ｑ−Ｃａｒｄの１つのプレートの前記長さが約３２ｍｍであり、このプレートの前記幅が約２４ｍｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１０７】
１つのプレートの面積が約６００ｍｍ２であり、別のプレートの面積が約７５０ｍｍ２である、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１０８】
Ｑ−Ｃａｒｄの１つのプレートの厚さが約１７５ｕｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１０９】
Ｑ−Ｃａｒｄの１つのプレートの前記厚さが約１ｍｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１１０】
前記試薬が、コーティングのために７０％超のアルコール中に溶解されている、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１１１】
前記試薬コーティングが、前記プレートと試薬溶媒との間の湿潤特性を使用する、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１１２】
前記試薬がスプレーによってコーティングされている、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１１３】
前記Ｚｗｉｔｔｅｒｇｅｎｔまたは他の界面活性剤が、前記第１のプレート、もしくは前記第２のプレート、または両方の上にコーティングされている、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１１４】
前記Ｚｗｉｔｔｅｒｇｅｎｔが、前記プレート上に、２０ｎｇ／ｍｍ２から１５０ｎｇ／ｍｍ２の面積密度でコーティングされている、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１１５】
第１のプレート及び第２のプレートの材料がポリ（メチルメタクリレート）である、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１１６】
血液の液滴の着地マークが、第１のプレートまたは第２のプレートの外側表面上にある、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１１７】
血液の液滴の着地マークが、小さいドットまたは小さい十字である、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１１８】
血液の液滴の着地マークが、前記画像の前記視野の外にある、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１１９】
血液の液滴の着地マークが、前記カードの前記中心付近にある、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１２０】
前記２つのプレート間の別の紙またはプレートは、前記プレート上の前記試薬コーティングを保護するためである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１２１】
前記２つのプレート間の別の紙またはプレートは、前記デバイスを容易に扱うため及び開放するためである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１２２】
充填マークは、前記デバイスにおけるサンプルの最小容量及びカバーエリアを前記ユーザに通知するためである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１２３】
前記プレートの少なくとも１つが透明である、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１２４】
前記アダプタが５２０ｎｍから５８０ｎｍの伝送帯域のバンドパスフィルタを有している、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１２５】
前記アダプタが、前記サンプルの表面に対して８５度から９５度の光照射角度を有する、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１２６】
前記アダプタが２ｍｍと４ｍｍの間の焦点距離を有する、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１２７】
血液サンプル内の赤血球を分析するためのデバイスであって、
第１のプレート、第２のプレート、スペーサ、及びアダプタを備え、
ｉ．前記プレートが異なる構成へと互いに対して移動可能であり、
ｉｉ．一方または両方のプレートが柔軟であり、
ｉｉｉ．前記プレートの各々が、流動性サンプルに接触するためのサンプル接触エリアを有する内側表面を備えており、
ｉｖ．前記プレートの一方または両方が、それぞれのプレートの前記サンプル接触エリアに不変的に固定された前記スペーサを備えており、
ｖ．前記スペーサが、
（ａ）１．５ｕｍから８ｕｍの範囲で選択される値を有する所定の実質的に一様な高さ、
（ｂ）実質的に一様な断面及びフラットな頂部表面を有するピラーの形状、
（ｃ）１以上である、前記高さに対する幅の比率、
（ｄ）１０ｕｍから２００ｕｍの範囲内にある、所定の、一定の、ランダムではない、スペーサ間の距離、
（ｅ）３％以上である充填率であって、前記充填率が、プレートの面積全体に対する（前記プレート上の）前記スペーサ接触エリアの比率である、前記充填率、及び、
（ｆ）前記スペーサのヤング率を乗じた前記充填率が２ＭＰａ以上であることと
を有し、
ｖｉ．前記プレートの一方または両方が、それぞれのプレートの前記サンプル接触エリアにコーティングされた試薬を備えており、
ｖｉｉ．前記試薬が、（ａ）ＲＢＣの分布を一様にするための構成要素、（ｂ）前記ＲＢＣの凝集を低減するための構成要素、（ｃ）前記ＲＢＣを染色するための構成要素、及び、（ｄ）前記血液を希釈するための構成要素のうちの少なくとも１つを有し、
ｖｉｉｉ．前記アダプタが、（ａ）ハウジングと、（ｂ）前記アダプタを、カメラを有する移動電話に取り付けることを可能にする、前記ハウジング上の取付け部材と、（ｃ）前記ハウジング内のスロットであって、（１）閉鎖構成にある前記プレートが前記スロット内にスライドすることを可能にし、（２）前記プレートが前記スロット内にある際に、前記サンプルエリアの少なくとも一部が外側から２ｃｍ未満離れることを可能にする、前記スロットと、を備え、
前記構成の一方が開放構成であり、ここで、前記２つのプレートが、部分的または完全に分離されており、前記プレート間の間隔が前記スペーサによって制限されておらず、前記サンプルが前記プレートの一方または両方に付着されており、
前記構成の他方が、前記開放構成で前記サンプルが付着された後に構成される閉鎖構成であり、前記閉鎖構成において、前記サンプルの少なくとも一部が、前記２つのプレートによって高度に一様な厚さの層に圧縮されかつ前記プレートに対して実質的に停滞しており、前記層の前記一様な厚さが、前記２つのプレートの前記サンプル接触エリアによって限定されかつ前記プレート及び前記スペーサによって制限される、前記デバイス。
【請求項１２８】
前記スペーサ高さ、前記プレート間の間隔、及び／またはサンプル厚さが、約５ｕｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１２９】
前記プレート間の間隔、及び／またはサンプル厚さが、１．５ｕｍから８ｕｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１３０】
前記スペーサが、丸い角を有する矩形形状である、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１３１】
スペーサの横方向の寸法が、約３０μｍ対４０ｕｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１３２】
スペーサの横方向の寸法が、５ｕｍから５０ｕｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１３３】
スペーサの前記丸い角が、５ｕｍから１５ｕｍの直径を有している、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１３４】
前記スペーサが矩形の格子配列である、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１３５】
スペーサのスペーサ間の間隔が約８０μｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１３６】
スペーサのスペーサ間の間隔が７０μｍから１５０ｕｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１３７】
Ｑ−Ｃａｒｄの１つのプレートの長さが約２７ｍｍであり、このプレートの幅が約２２ｍｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１３８】
Ｑ−Ｃａｒｄの１つのプレートの長さが約３２ｍｍであり、このプレートの幅が約２４ｍｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１３９】
１つのプレートの面積が約６００ｍｍ２であり、別のプレートの面積が約７５０ｍｍ２である、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１４０】
Ｑ−Ｃａｒｄの１つのプレートの厚さが約１７５ｕｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１４１】
Ｑ−Ｃａｒｄの１つのプレートの前記厚さが約１ｍｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１４２】
前記試薬が、コーティングのために７０％超のアルコール中に溶解されている、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１４３】
前記試薬コーティングが、前記プレートと試薬溶媒との間の湿潤特性を使用する、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１４４】
前記試薬がスプレーによってコーティングされている、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１４５】
前記Ｚｗｉｔｔｅｒｇｅｎｔまたは他の界面活性剤が、前記第１のプレート、もしくは前記第２のプレート、または両方の上にコーティングされている、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１４６】
Ｚｗｉｔｔｅｒｇｅｎｔが、前記プレート上に、１０ｎｇ／ｍｍ２から１２０ｎｇ／ｍｍ２の面積密度でコーティングされている、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１４７】
第１のプレート及び第２のプレートの材料がポリ（メチルメタクリレート）である、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１４８】
血液の液滴の着地マークが、第１のプレートまたは第２のプレートの外側表面上にある、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１４９】
血液の液滴の着地マークが、小さいドットまたは小さい十字である、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１５０】
血液の液滴の着地マークが、前記画像の前記視野の外にある、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１５１】
血液の液滴の着地マークが、前記カードの中心付近にある、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１５２】
前記２つのプレート間の別の紙またはプレートは、前記プレート上の前記試薬コーティングを保護するためである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１５３】
前記２つのプレート間の別の紙またはプレートは、前記デバイスを容易に扱うため及び開放するためである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１５４】
充填マークは、前記デバイスにおけるサンプルの最小容量及びカバーエリアを前記ユーザに通知するためである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１５５】
前記プレートの少なくとも１つが透明である、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１５６】
前記アダプタが、８５度から９５度の光照射角度を有する、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１５７】
前記アダプタが２ｍｍと４ｍｍの間の焦点距離を有する、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１５８】
血液サンプル内の血小板を分析するためのデバイスであって、
第１のプレート、第２のプレート、スペーサ、及びアダプタを備え、
ｉ．前記プレートが異なる構成へと互いに対して移動可能であり、
ｉｉ．一方または両方のプレートが柔軟であり、
ｉｉｉ．前記プレートの各々が、流動性サンプルに接触するためのサンプル接触エリアを有する内側表面を備えており、
ｉｖ．前記プレートの一方または両方が、それぞれのプレートの前記サンプル接触エリアに不変的に固定された前記スペーサを備えており、
ｖ．前記スペーサが、
（ａ）１．５ｕｍから３０ｕｍの範囲で選択される値を有する所定の実質的に一様な高さ、
（ｂ）実質的に一様な断面及びフラットな頂部表面を有するピラーの形状、
（ｃ）１以上である、前記高さに対する幅の比率、
（ｄ）１０ｕｍから２００ｕｍの範囲内にある、所定の、一定の、ランダムではない、スペーサ間の距離、
（ｅ）３％以上である充填率であって、前記充填率が、プレートの面積全体に対する（前記プレート上の）前記スペーサ接触エリアの比率である、前記充填率、及び、
（ｆ）前記スペーサのヤング率を乗じた前記充填率が２ＭＰａ以上であることと
を有し、
ｖｉ．前記プレートの一方または両方が、それぞれのプレートの前記サンプル接触エリアにコーティングされた試薬を備えており、
ｖｉｉ．前記試薬が、（ａ）ＰＬＴの分布を一様にするための構成要素、（ｂ）前記ＰＬＴの凝集を低減するための構成要素、（ｃ）前記ＰＬＴを染色するための構成要素、（ｄ）前記血液を希釈するための構成要素のうちの少なくとも１つを有し、
ｖｉｉｉ．前記アダプタが、（ａ）ハウジングと、（ｂ）前記アダプタを、カメラを有する移動電話に取り付けることを可能にする、前記ハウジング上の取付け部材と、（ｃ）前記ハウジング内のスロットであって、（１）閉鎖構成にある前記プレートが前記スロット内にスライドすることを可能にし、（２）前記プレートが前記スロット内にある際に、前記サンプルエリアの少なくとも一部が外側から２ｃｍ未満離れることを可能にする、前記スロットと、を備え、
前記構成の一方が開放構成であり、ここで、前記２つのプレートが、部分的または完全に分離されており、前記プレート間の間隔が前記スペーサによって制限されておらず、前記サンプルが前記プレートの一方または両方に付着されており、
前記構成の他方が、前記開放構成で前記サンプルが付着された後に構成される閉鎖構成であり、前記閉鎖構成において、前記サンプルの少なくとも一部が、前記２つのプレートによって高度に一様な厚さの層に圧縮されかつ前記プレートに対して実質的に停滞しており、前記層の前記一様な厚さが、前記２つのプレートの前記サンプル接触エリアによって限定されかつ前記プレート及び前記スペーサによって制限される、前記デバイス。
【請求項１５９】
前記スペーサ高さ、前記プレート間の前記間隔、及び／またはサンプル厚さが、約５ｕｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１６０】
前記プレート間の前記間隔、及び／またはサンプル厚さが、０．８ｕｍから１０ｕｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１６１】
前記スペーサが、丸い角を有する矩形形状である、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１６２】
スペーサの横方向の寸法が、約３０μｍ対４０ｕｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１６３】
スペーサの横方向の寸法が、５ｕｍから５０ｕｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１６４】
スペーサの前記丸い角が、５ｕｍから１５ｕｍの直径を有している、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１６５】
前記スペーサが矩形の格子配列である、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１６６】
スペーサのスペーサ間の間隔が約８０μｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１６７】
スペーサのスペーサ間の間隔が７０μｍから１５０ｕｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１６８】
Ｑ−Ｃａｒｄの１つのプレートの長さが約２７ｍｍであり、このプレートの幅が約２２ｍｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１６９】
Ｑ−Ｃａｒｄの１つのプレートの前記長さが約３２ｍｍであり、このプレートの前記幅が約２４ｍｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１７０】
１つのプレートの面積が約６００ｍｍ２であり、別のプレートの面積が約７５０ｍｍ２である、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１７１】
Ｑ−Ｃａｒｄの１つのプレートの厚さが約１７５ｕｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１７２】
Ｑ−Ｃａｒｄの１つのプレートの前記厚さが約１ｍｍである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１７３】
前記試薬が、コーティングのために７０％超のアルコール中に溶解されている、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１７４】
前記試薬コーティングが、前記プレートと試薬溶媒との間の湿潤特性を使用する、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１７５】
前記試薬がスプレーによってコーティングされている、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１７６】
前記Ｚｗｉｔｔｅｒｇｅｎｔまたは他の界面活性剤が、前記第１のプレート、もしくは前記第２のプレート、または両方の上にコーティングされている、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１７７】
前記アクリジンオレンジが、前記プレート上に、２０ｎｇ／ｍｍ２から８０ｎｇ／ｍｍ２の面積密度でコーティングされ、Ｚｗｉｔｔｅｒｇｅｎｔが、前記プレート上に、３０ｎｇ／ｍｍ２から１２０ｎｇ／ｍｍ２の面積密度でコーティングされている、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１７８】
第１のプレート及び第２のプレートの材料がポリ（メチルメタクリレート）である、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１７９】
血液の液滴の着地マークが、第１のプレートまたは第２のプレートの外側表面上にある、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１８０】
血液の液滴の着地マークが、小さいドットまたは小さい十字である、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１８１】
血液の液滴の着地マークが、前記画像の前記視野の外にある、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１８２】
血液の液滴の着地マークが、前記カードの中心付近にある、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１８３】
前記２つのプレート間の別の紙またはプレートは、前記プレート上の前記試薬コーティングを保護するためである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１８４】
前記２つのプレート間の別の紙またはプレートは、前記デバイスを容易に扱うため及び開放するためである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１８５】
充填マークは、前記デバイスにおけるサンプルの最小容量及びカバーエリアを前記ユーザに通知するためである、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１８６】
前記プレートの少なくとも１つが透明である、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１８７】
前記アダプタが４５０ｎｍから４８０ｎｍの伝送帯域のバンドパス励起フィルタを有している、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１８８】
前記アダプタが５１０ｎｍと５２５ｎｍの間の切落し波長のロングパス放出フィルタを有する、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１８９】
前記アダプタが、結像光学系の集光角より大である角度をもつ励起光照明を有する、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１９０】
アダプタが２ｍｍと４ｍｍの間の焦点距離を有する、先行請求項のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【請求項１９１】
前記ＱＭＡＸデバイスが血液サンプルの分析のために使用される、先行請求項のいずれかに記載のデバイス、システム、及び方法。たとえば、特定の実施形態では、ＱＭＡＸデバイスが特定の分析物の量の測定のために、たとえば、赤血球（ＲＢＣ）、白血球（ＷＢＣ）、及び／または特定の血液細胞のサブタイプのカウントのために使用される。特定の実施形態では、ＱＭＡＸデバイスは、ＷＢＣのカウントのために使用されることができる。特定の実施形態では、染色試薬は、限定ではないが、ＲＢＣ、ＷＢＣ（ＷＢＣサブタイプを含む）、及び血小板などの細胞及び構造を標識するために使用することができる。
【請求項１９２】
前記スペーサ高さが、０．２ｕｍ未満、０．５ｕｍ未満、０．８ｕｍ未満、１ｕｍ未満、１．２ｕｍ未満、１．５ｕｍ未満、１．８ｕｍ未満、２ｕｍ未満、３ｕｍ未満、４ｕｍ未満、５ｕｍ未満、６ｕｍ未満、７ｕｍ未満、８ｕｍ未満、９ｕｍ未満、１０ｕｍ未満、１１ｕｍ未満、１２ｕｍ未満、１３ｕｍ未満、１４ｕｍ未満、１５ｕｍ未満、１６ｕｍ未満、１７ｕｍ未満、１８ｕｍ未満、１９ｕｍ未満、２０ｕｍ未満、２５ｕｍ未満、３０ｕｍ未満、３５ｕｍ未満、４０ｕｍ未満、４５ｕｍ未満、５０ｕｍ未満、６０ｕｍ未満、７０ｕｍ未満、７５ｕｍ未満、８０ｕｍ未満、９０ｕｍ未満、１００ｕｍ未満、１２５ｕｍ未満、１５０ｕｍ未満、１７５ｕｍ未満、２００ｕｍ未満、２５０ｕｍ未満、３００ｕｍ未満、３５０ｕｍ未満、４００ｕｍ未満、４５０ｕｍ未満、５００ｕｍ未満、６００ｕｍ未満、７００ｕｍ未満、８００ｕｍ未満、９００ｕｍ未満、１ｍｍ未満、２ｍｍ未満、３ｍｍ未満、４ｍｍ未満、５ｍｍ未満、１０ｍｍ未満であるか、またはこれらのいずれか２つの値の間の範囲内にある、先行請求項のいずれかに記載のデバイス、システム、及び方法。
【請求項１９３】
好ましい前記スペーサ高さが、１ｕｍ未満、１．２ｕｍ未満、１．５ｕｍ未満、１．８ｕｍ未満、２ｕｍ未満、３ｕｍ未満、５ｕｍ未満、１０ｕｍ未満、１５ｕｍ未満、２０ｕｍ未満、３０ｕｍ未満、３５ｕｍ未満、４０ｕｍ未満、４５ｕｍ未満、５０ｕｍ未満、７５ｕｍ未満、１００ｕｍ未満、１５０ｕｍ未満、２００ｕｍ未満であるか、またはこれらのいずれか２つの値の間の範囲内にある、先行請求項のいずれかに記載のデバイス、システム、及び方法。
【請求項１９４】
前記サンプルが前記開放構成の前記プレートの一方または両方に付着され、次いで、前記サンプルの少なくとも一部が高度に一様な厚さの層へと圧縮されこれが前記プレートに対して停滞しかつ前記プレートの前記内側表面によって閉じ込められるように、前記プレートが閉鎖構成へと押圧される、先行請求項のいずれかに記載のデバイス、システム、及び方法。いくつかの実施形態では、前記サンプル内の分析物が測定される。特定の実施形態では、前記分析物は、カウントされることができる細胞のタイプである。たとえば、特定の実施形態では、前記サンプルは血液サンプルであり、前記分析物は赤血球であり；特定の実施形態では、前記サンプルは血液サンプルであり、前記分析物は白血球であり；特定の実施形態では、前記サンプルは血液サンプルであり、前記分析物は、白血球のサブタイプ（好中球、好酸球、好塩基球、リンパ球、及び単核白血球を含む）である。
【請求項１９５】
前記ＱＭＡＸデバイスが閉鎖構成にある際に、カメラを使用して前記サンプルの層の画像を取得することができる、先行請求項のいずれかに記載のデバイス、システム、及び方法。特定の実施形態では、前記カメラは、前記カメラによって画像を取得することができるサンプルのエリアとして規定される視野（ＦｏＶ）を有することができる。特定の実施形態では、前記カメラは、限定ではないが、モバイルデバイスなどのデバイスの一部である。特定の実施形態では、モバイルデバイスは、スマートフォン、タブレットコンピュータ、またはラップトップコンピュータである。いくつかの実施形態では、モバイルデバイスは、スマートフォンなどのモバイルコミュニケーションデバイスである。特定の実施形態では、前記カメラは１つのレンズを有し；特定の実施形態では、前記カメラは、互いに対して平行に整列された２つのレンズを有している。
【請求項１９６】
様々なスペーサ高さ（従って、様々なサンプル厚さ及びＱＭＡＸのギャップ）が、限定ではないが、白血球及び白血球のサブタイプなどの特定の細胞のカウントの正確さに影響し得る、先行請求項のいずれかに記載のデバイス、システム、及び方法。たとえば、白血球（ＷＢＣ）のカウントに関して、スペーサ高さ及びＦｏＶにより、カウントの結果の正確さ及び一貫性が影響され得る。許容可能なレベルの一貫性により、直接のカウントの結果を、細胞の実際の数を反映するように調整することができ、それにより診断及び保健指導の根拠が提供される。特定の実施形態では、考慮する必要がある一要素は「ミスカウント」率及び「オーバーカウント」率の前記一貫性であり、これは、十分に規定され十分に許容された方法で通常は確立される前記実際の数からの、テストされる方法の結果の逸脱である。本明細書に開示の方法は、ＷＢＣのカウントのみならず、他の検査にも適用できることにも留意されたい。
【請求項１９７】
前記一様な厚さの層の平均厚さが、２．０ｕｍから７．５ｕｍの範囲内にある、先行請求項のいずれかに記載のデバイス、システム、及び方法。
【請求項１９８】
前記一様な厚さの層の平均厚さが、７．５ｕｍから１０．５ｕｍの範囲内にある、先行請求項のいずれかに記載のデバイス、システム、及び方法。
【請求項１９９】
前記一様な厚さの層の平均厚さが、９．５ｕｍから１２．５ｕｍの範囲内にある、先行請求項のいずれかに記載のデバイス、システム、及び方法。
【請求項２００】
前記一様な厚さの層の平均厚さが、９．５ｕｍから１２．５ｕｍの範囲内にある、先行請求項のいずれかに記載のデバイス、システム、及び方法。
【請求項２０１】
前記一様な厚さの層の平均厚さが、１１．５ｕｍから１３．５ｕｍの範囲内にある、先行請求項のいずれかに記載のデバイス、システム、及び方法。
【請求項２０２】
前記一様な厚さの層の平均厚さが、１２．５ｕｍから１４．５ｕｍの範囲内にある、先行請求項のいずれかに記載のデバイス、システム、及び方法。
【請求項２０３】
前記一様な厚さの層の平均厚さが、１３．５ｕｍから１６ｕｍの範囲内にある、先行請求項のいずれかに記載のデバイス、システム、及び方法。
【請求項２０４】
前記スペーサ高さが、５．０ｕｍから８．５ｕｍの範囲内にある、先行請求項のいずれかに記載のデバイス、システム、及び方法。
【請求項２０５】
前記スペーサ高さが、７．５ｕｍから１０．５ｕｍの範囲内にある、先行請求項のいずれかに記載のデバイス、システム、及び方法。
【請求項２０６】
前記スペーサ高さが、９．５ｕｍから１２．５ｕｍの範囲内にある、先行請求項のいずれかに記載のデバイス、システム、及び方法。
【請求項２０７】
前記スペーサ高さが、９．５ｕｍから１２．５ｕｍの範囲内にある、先行請求項のいずれかに記載のデバイス、システム、及び方法。
【請求項２０８】
前記スペーサ高さが、１１．５ｕｍから１３．５ｕｍの範囲内にある、先行請求項のいずれかに記載のデバイス、システム、及び方法。
【請求項２０９】
前記スペーサ高さが、１２．５ｕｍから１４．５ｕｍの範囲内にある、先行請求項のいずれかに記載のデバイス、システム、及び方法。
【請求項２１０】
前記スペーサ高さが、１３．５ｕｍから１６ｕｍの範囲内にある、先行請求項のいずれかに記載のデバイス、システム、及び方法。
【請求項２１１】
ＷＢＣのカウント及び区別のための前記視野が、０．１ｍｍ２、１０ｍｍ２、５０ｍｍ２、１００ｍｍ２であるか、またはこれらのいずれか２つの値間の範囲内にある、先行請求項のいずれかに記載のデバイス、システム、及び方法。
【請求項２１２】
前記ＱＭＡＸデバイスの前記ギャップサイズが約１０ｕｍであり、前記ＦｏＶが３６ｍｍ２より大である場合、それにより、前記ＷＢＣのカウント及び区別の正確さが５％未満である、先行請求項のいずれかに記載のデバイス、システム、及び方法。
【請求項２１３】
前記デバイスの前記ギャップサイズが１０ｕｍであり、前記ＦｏＶが１６ｍｍ２より大である場合、それにより、前記ＷＢＣのカウント及び区別の正確さが１０％未満である、先行請求項のいずれかに記載のデバイス、システム、及び方法。
【請求項２１４】
前記デバイスの前記ギャップサイズが１０ｕｍであり、前記ＦｏＶが２ｍｍ２より大である場合、それにより、前記ＷＢＣのカウント及び区別の正確さが２０％未満である、先行請求項のいずれかに記載のデバイス、システム、及び方法。
【請求項２１５】
前記デバイスの前記ギャップサイズが３０ｕｍであり、前記ＦｏＶが１０ｍｍ２より大である場合、それにより、前記ＷＢＣのカウント及び区別の正確さが１５％未満である、先行請求項のいずれかに記載のデバイス、システム、及び方法。
【請求項２１６】
前記デバイスの前記ギャップサイズが３０ｕｍであり、前記ＦｏＶが５０ｍｍ２より大である場合、それにより、前記ＷＢＣのカウント及び区別の正確さが１０％未満である、先行請求項のいずれかに記載のデバイス、システム、及び方法。
【請求項２１７】
前記視野が０．１ｍｍ２から１０ｍｍ２の範囲内にあり、デバイスの好ましい前記ギャップサイズが１０ｕｍから３０ｕｍ、３０ｕｍから５０ｕｍの範囲内にあり、それにより、前記カウント及び区別の正確さが１０％未満である、先行請求項のいずれかに記載のデバイス、システム、及び方法。
【請求項２１８】
前記視野が０．１ｍｍ２から１０ｍｍ２の範囲内にあり、デバイスの好ましい前記ギャップサイズが１０ｕｍから３０ｕｍの範囲内にあり、それにより、前記カウント及び区別の正確さが２０％未満である、先行請求項のいずれかに記載のデバイス、システム、及び方法。
【請求項２１９】
前記視野が１０ｍｍ２から５０ｍｍ２の範囲内にあり、デバイスの好ましい前記ギャップサイズが５ｕｍから１０ｕｍ、１０ｕｍから３０ｕｍの範囲内にあり、それにより、前記カウント及び区別の正確さが１０％未満である、先行請求項のいずれかに記載のデバイス、システム、及び方法。
【請求項２２０】
前記視野が１０ｍｍ２から５０ｍｍ２の範囲内にあり、デバイスの好ましい前記ギャップサイズが２ｕｍから５ｕｍ、５ｕｍから１０ｕｍ、１０ｕｍから３０ｕｍの範囲内にあり、それにより、前記カウント及び区別の正確さが２０％未満である、先行請求項のいずれかに記載のデバイス、システム、及び方法。
【請求項２２１】
前記視野が５０ｍｍ２から１００ｍｍ２の範囲内にあり、デバイスの好ましいギャップサイズが２ｕｍから５ｕｍ、５ｕｍから１０ｕｍ、１０ｕｍから３０ｕｍ、３０ｕｍから５０ｕｍの範囲内にあり、それにより、前記カウント及び区別の正確さが１０％未満である、先行請求項のいずれかに記載のデバイス、システム、及び方法。
【請求項２２２】
前記スペーサが、２ｕｍから５ｕｍの好ましい範囲の高さを有し、それにより、ＷＢＣのミスカウントが１５％未満である、先行請求項のいずれかに記載のデバイス、システム、及び方法。
【請求項２２３】
前記スペーサが、２ｕｍから５ｕｍ、５ｕｍから１０ｕｍの好ましい範囲の高さを有し、それにより、ＷＢＣのミスカウントが３０％未満である、先行請求項のいずれかに記載のデバイス、システム、及び方法。
【請求項２２４】
前記スペーサが、２ｕｍから５ｕｍ、５ｕｍから１０ｕｍ、１０ｕｍから３０ｕｍの好ましい範囲の高さを有し、それにより、ＷＢＣのミスカウントが６０％未満である、先行請求項のいずれかに記載のデバイス、システム、及び方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年８月１６日に出願された米国仮特許出願第６２／７６４，８８７号、及び２０１８年８月１７日に出願された米国仮特許出願第６２／７１９，２０１号の優先権の利益を主張する。これら文献の内容は、信頼され、かつ、参照することによりその全体が本明細書に組み込まれる。本明細書で述べられる刊行物または特許文献の開示全体は、参照することによって全体として組み込まれる。
【０００２】
分野
他のものの内、本発明は、限定ではないが、白血球の分析に関する検査など、生物学的及び化学的検査を実施するデバイス及び方法に関する。
【発明の概要】
【０００３】
生物学的及び化学的検査（たとえば診断試験）では、サンプルまたはサンプルの一部の分析物を、迅速かつシンプルに測定及び／または検出することがしばしば必要である。本発明は、これら目的を達成するためのデバイス及び方法を提供する。
【０００４】
当業者には、以下に記載の図面が、説明の目的のみのためのものであることを理解されたい。図面は、本教示の範囲をいずれの方法でも限定することは意図していない。いくつかの図では、図面は同じ縮尺である。実験的データポイントを提供する図では、データポイントを繋ぐ線は、データの視認のガイドのみのためのものであり、他の意図は有していない。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
【図１】第１のプレート及び第２のプレートを備えたＱＭＡＸ（Ｑ：定量化、Ｍ：拡大、Ａ：試薬付加、Ｘ：加速、であり、圧縮され、調節された開放流（ＣＲＯＦ：ｃｏｍｐｒｅｓｓｅｄ  ｒｅｇｕｌａｔｅｄ  ｏｐｅｎ  ｆｌｏｗ  ）としても知られている）デバイスの実施形態を示す。パネル（Ａ）は、プレートが離間している際の開放構成にあるプレートの斜視図を示している。パネル（Ｂ）は、開放構成において第１のプレート上へのサンプルの付着の斜視図及び断面図を示している。パネル（Ｃ）は、閉鎖構成にあるＱＭＡＸデバイスの斜視図及び断面図である。
【図２】視野（ＦｏＶ）に対しての、ＱＭＡＸのギャップ（サンプル層の厚さ）に対しての白血球（ＷＢＣ）のカウントの正確さを示す。パネル（Ａ）は、４ｍｍ２、１６ｍｍ２、３６ｍｍ２、６４ｍｍ２、及び１００ｍｍ２の有効なＦｏＶにおける、ＱＭＡＸのギャップサイズに対するＷＢＣのカウントの正確さのプロットを示している。パネル（Ｂ）は、２ｕｍ、３ｕｍ、５ｕｍ、６．２ｕｍ、１０ｕｍ、及び３０ｕｍのＱＭＡＸのギャップサイズにおける、ＦｏＶに対するＷＢＣのカウントの正確さのプロットを示している。
【図３】パネル（Ａ）は、２ｕｍ、５ｕｍ、１０ｕｍ、及び３０ｕｍのＱＭＡＸのギャップサイズ（サンプル層の厚さ）に対する、ＷＢＣのミスカウントのパーセンテージのプロットを示している。パネル（Ｂ）は、ＱＭＡＸのギャップサイズに対する、５００ｎｍの波長（ＷＢＣの蛍光発光に近い）におけるＱＭＡＸの透過率のプロットを示している。
【図４】ＱＭＡＸのギャップに対する、ＷＢＣ細胞のセルフオーバーラップ率の理論上の計算を示す。
【図５】ＱＭＡＸデバイスをモバイルコミュニケーションデバイスに取り付けるための光学アダプタデバイスの概略分解図を示す。
【図６】蛍光照明モードでサンプルをテストするために使用することができるシステム、及び、特に光学アダプタの詳細を含む概略断面図を示す。
【図７】（ａ）はあるＱＭＡＸデバイスの写真を示し、（ｂ）はスマートフォン上のＱＭＡＸデバイス及びアダプタの写真を示す。
【図８】（ａ）は、約５２０ｎｍの波長での、デバイスのＨｇＢの明視野像の図を示し、（ｂ）は、約４９０ｎｍに励振状態、及び５００ｎｍを超える放射における、デバイス内のＷＢＣの蛍光視野像であり、（ｃ）は、デバイス内のＲＢＣの明視野像を示し、（ｄ）は、約４９０ｎｍに励振状態、及び５００ｎｍを超える放射における、デバイス内のＷＢＣ及びＰＬＴの蛍光視野像であり、内部の血液全体が、ｉｐｈｏｎｅベースの光学システムによって取られる。
【図９】ＱＭＡＸデバイスを使用した全血サンプルの例示的なＨｇＢ、ＷＢＣ、ＲＢＣ、ＰＬＴの分析結果を、Ｈｏｒｉｂａ  Ｐｅｎｔｒａ  ６０Ｃのような商業利用可能な血球計算器と比較した図を示す。この結果は、商業利用可能なマシンに比べ、本デバイス及び方法の良好な正確さを示す。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
例示的な実施形態の詳細な説明
以下の詳細な説明により、例として、限定ではなく、本発明のいくつかの実施形態が説明される。本明細書で使用される見出し及び任意のサブタイトルは、まとめる目的のみのためのものであり、記載の主題をいずれの方法でも限定するようには解釈されるものではない。見出し及び／またはサブタイトルの下の内容は、その見出し及び／またはサブタイトルに限定されないが、本発明の記載全体に適用される。
【０００７】
いずれの刊行物の引用も、出願日の前のその開示に関するものであり、本件の特許請求の範囲が、以前の発明によってそのような刊行物が先行するように権利が与えられないことの認可として解されるべきではない。さらに、提供される刊行物の日付は、個別に裏付ける必要があり得る実際の公開の日とは異なり得る。
【０００８】
とりわけ、本発明は、ＱＭＡＸカードを使用した生物学的及び化学的検査を実施するデバイス、システム、及び方法を提供する。
【０００９】
本明細書に開示の例示的実施形態は、限定ではないが、ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０４６４３７の出願に開示、記載、及び／または参照されるデバイス及び検査を含む、生／化学的デバイス及び検査と合わせることができる。この文献は参照することによりその全体が本明細書に組み込まれる。
【００１０】
本明細書に組み込まれるこれら出願の実施形態は、別個の独立した出願よりむしろ、互いに組み合わせて解されるか、単一の発明として解され得る。
【００１１】
さらに、本明細書に開示の例示的実施形態は、限定ではないが、生／化学的検査、ＱＭＡＸカード及びシステム、ヒンジ、ノッチ、凹状縁部、及びスライダを含むＱＭＡＸ、一様なサンプル厚さの検査及びデバイス、スマートフォン検出システム、クラウドコンピューティング設計、様々な検査方法、ラベル、捕捉剤及び検出剤、分析物、病気、アプリケーション、ならびにサンプルを含む実施形態に適用可能である。様々な実施形態が、前述の出願において開示、記載、及び／または参照されており、それらのすべては、ここで、その全体が参照することで組み込まれる。
【００１２】
ヒンジを有するＱＭＡＸデバイスの実施例（ＱＭＡＸカード）
図１は、一般的なＱＭＡＸ（Ｑ：定量化、Ｍ：拡大、Ａ：試薬付加、Ｘ：加速、であり、圧縮され、調節された開放流（ＣＲＯＦ：ｃｏｍｐｒｅｓｓｅｄ  ｒｅｇｕｌａｔｅｄ  ｏｐｅｎ  ｆｌｏｗ  ）としても知られている）デバイスの実施形態を示す。一般的なＱＭＡＸデバイスは、第１のプレート１０及び第２のプレート２を備えている。具体的には、パネル（Ａ）は、第１のプレート１０及び第２のプレート２０の斜視図を示しており、第１のプレートはスペーサを有している。しかし、スペーサは、第２のプレート２０（図示せず）に固定されるか、第１のプレート１０と第２のプレート２０（図示せず）との両方に固定されることもできることに留意されたい。パネル（Ｂ）は、開放構成において第１のプレート１０上へのサンプル９０の付着の斜視図及び断面図を示している。しかし、サンプル９０は、第２のプレート２０（図示せず）にも付着されるか、第１のプレート１０と第２のプレート２０（図示せず）との両方に付着されることもできることに留意されたい。パネル（Ｃ）は、（ｉ）サンプル９０を広げ（プレートの内側表面間をサンプルが流れる）、サンプル厚さを低減させるための第１のプレート１０及び第２のプレート２０の使用と、（ｉｉ）ＱＭＡＸデバイスの閉鎖構成においてサンプル厚さを制限するためのスペーサ及びプレートの使用と、を示している。各プレートの内側表面は、１つまたは複数の結合箇所及び／または貯蔵箇所（図示せず）を有している。
【００１３】
いくつかの実施形態では、スペーサ４０は、所定の一様な高さと、所定の一様なスペーサ間の距離とを有している。閉鎖構成では、図１のパネル（Ｃ）に示すように、プレート間の間隔、そしてひいてはサンプル９０の厚さが、スペーサ４０によって制限されている。いくつかの実施形態では、サンプル９０の一様な厚さは、スペーサ４０の一様な高さに実質的に類似している。図１が、一方のプレートに固定されるスペーサ４０を示しているが、いくつかの実施形態では、スペーサは固定されないことに留意されたい。たとえば、特定の実施形態では、スペーサは、サンプルと混合され、それにより、サンプルが薄い層に圧縮された際に、一様なサイズを有する剛性のビーズまたは粒子であるスペーサが、サンプル層の厚さを制限する。
【００１４】
ＱＭＡＸ検査
生物学的及び化学的検査（すなわちテスト）において、検査操作を簡略化するか、検査速度を加速するデバイス及び／または方法には、しばしば重要な価値がある。
【００１５】
ＱＭＡＸ（Ｑ：定量化、Ｍ：拡大、Ａ：試薬付加、Ｘ：加速、であり、圧縮され、調節された開放流（ＣＲＯＦ：ｃｏｍｐｒｅｓｓｅｄ  ｒｅｇｕｌａｔｅｄ  ｏｐｅｎ  ｆｌｏｗ  ）としても知られている）検査プラットフォームでは、ＱＭＡＸカードが２つのプレートを使用して、サンプルの形状を（たとえば圧縮により）（図１に示すように）薄い層になるように操作する。特定の実施形態では、プレート操作には、人間の手または他の外力によって数回、２つのプレートの相対位置（プレート構成と称される）を変化させることが必要である。ＱＭＡＸカードを、手での操作を容易かつ迅速にするように設計する必要がある。
【００１６】
ＱＭＡＸ検査では、プレート構成の一方が、開放構成であり、この構成では、２つのプレートが完全に、または部分的に分離されており（プレート間の間隔はスペーサによって制御されていない）、サンプルを付着させることができる。別の構成は閉鎖構成であり、この閉鎖構成において、開放構成で付着されたサンプルの少なくとも一部が、２つのプレートによって高度に一様な厚さの層に圧縮され、層の一様な厚さが、プレートの内側表面によって限定されかつプレート及びスペーサによって制限される。
【００１７】
ＱＭＡＸ検査操作では、操作者は最初に、２つのプレートを、サンプルの付着が準備された開放構成にし、次いでプレートの一方または両方にサンプルを付着させ、最後に、プレートを閉鎖位置へと閉じる。特定の実施形態では、ＱＭＡＸカードの２つのプレートは、最初は互いに重ねられており、サンプルの付着のために、開放構成へと分離する必要がある。プレートの１つが薄いプラスチックフィルム（１７５ｕｍの厚さのＰＭＡ）である場合、そのような操作は、手作業で実施するのは困難であり得る。本発明は、ＱＭＡＸカードの検査などの特定の検査の操作を容易かつ迅速にするデバイス及び方法を提供することを意図している。
【００１８】
いくつかの実施形態では、ＱＭＡＸデバイスは、２つ以上のプレートを接続するヒンジを備えており、それにより、各プレートは、本に類似の方式で開閉することができるようになっている。
【００１９】
特定の実施形態では、ヒンジは、このヒンジが、調整の後にプレート間の角度をヒンジ自体で維持することができるように構成されている。
【００２０】
特定の実施形態では、ヒンジは、ヒンジの材料がＱＭＡＸカードを閉鎖構成に維持するように構成されており、それにより、ＱＭＡＸカード全体が、２つのプレートが誤って分離することなく、カードスロットにスライドさせて入れるか、スライドさせて出すことができる。
【００２１】
本発明の別の態様は、限定ではないが、プレート縁部のノッチ、またはプレートに取り付けられたストリップなどの開放機構を提供するものであり、ユーザが、限定でないが、手でプレートを分離するなど、プレートの位置決めの操作を容易にする。
【００２２】
本発明の別の態様は、２つより多くのプレートの回転を制御することができるヒンジを提供することである。
【００２３】
「圧縮オープンフロー（ＣＯＦ：ｃｏｍｐｒｅｓｓｅｄ  ｏｐｅｎ  ｆｌｏｗ）」との用語は、（ｉ）サンプルの少なくとも一部の頂部に他のプレートを配置することと、（ｉｉ）次いで、２つのプレートを互いに対して押すことにより、２つのプレート間のサンプルを圧縮することと、により、プレート上に付着された流動可能なサンプルの形状を変化させる方法に関する。この圧縮により、サンプルの少なくとも一部の厚さが低減され、サンプルを、プレート間のオープンスペースに流す。「圧縮され制御されたオープンフロー」または「ＣＲＯＦ（ｃｏｍｐｒｅｓｓｅｄ  ｒｅｇｕｌａｔｅｄ  ｏｐｅｎ  ｆｌｏｗ）」（または「自己調整された圧縮オープンフロー（ｓｅｌｆ−ｃａｌｉｂｒａｔｅｄ  ｃｏｍｐｒｅｓｓｅｄ  ｏｐｅｎ  ｆｌｏｗ）」または「ＳＣＯＦ」または「ＳＣＣＯＦ」）との用語（ＱＭＡＸとしても知られている）は、圧縮の後のサンプルの一部または全体の最終的な厚さが、スペーサによって「制限」され、ここで、スペーサが２つのプレート間に配置されている、ＣＯＦの特定のタイプに関する。ここでは、ＣＲＯＦデバイスは、ＱＭＡＸデバイスと相互交換可能に使用される。
【００２４】
「スペーサ」または「ストッパ」との用語は、別様に述べられていない限り、２つのプレート間に配置された際に、２つのプレートをともに圧縮した際に到達することができる２つのプレート間の最小の間隔の限界を設定する機械的オブジェクトに関する。すなわち、圧縮の際に、スペーサは、２つのプレートの相対移動を停止して、プレートの間隔が予め規定された（すなわち所定の）値未満になることを防止する。
【００２５】
「スペーサが所定の高さを有する」及び「スペーサが所定のスペーサ間の距離を有する」との用語は、それぞれ、スペーサ高さの値とスペーサ間の距離の値とが、ＱＭＡＸプロセスの前に知られていることを意味する。スペーサ高さ及びスペーサ間の距離の値がＱＭＡＸプロセスの前に知られていない場合、所定ではない。たとえば、ビーズがスペーサとしてプレート上にスプレーされたケースでは、ビーズがプレートのランダムの位置に着地し、スペーサ間の距離は所定ではない。所定ではないスペーサ間の距離の別の実施例は、スペーサがＱＭＡＸプロセスの間に移動することである。
【００２６】
ＱＭＡＸプロセスにおいて「スペーサがそのそれぞれのプレートに固定されている」との用語は、スペーサがプレートのある位置に取り付けられており、その位置に対する取付けが、ＱＭＡＸプロセスの間維持される（すなわち、それぞれのプレート上のスペーサの位置が変化しない）ことを意味する。「スペーサがそのそれぞれのプレートに固定されている」ことの実施例は、スペーサが、プレートの材料の１つのピースでモノリシックに形成され、プレート表面に対するスペーサの位置が、ＱＭＡＸプロセスの間に変化しないことである。「スペーサがそのそれぞれのプレートに固定されていない」ことの実施例は、スペーサが接着剤によってプレートに接着されているが、プレートの使用の間、ＱＭＡＸプロセスの間、接着剤はスペーサを、プレート表面上のそのもともとの位置に保持することができず、スペーサは、プレート表面のそのもともとの位置から移動することである。
【００２７】
ＱＭＡＸプロセスにおける２つのプレートの「開放構成」との用語は、２つのプレートが、部分的または完全に分離されており、プレート間の間隔がスペーサによって制限されていない構成を意味する。
【００２８】
ＱＭＡＸプロセスにおける２つのプレートの「閉鎖構成」との用語は、プレートが互いに向いており、スペーサとサンプルの関連する容量とがプレート間にあり、プレート間の関連する間隔、そしてひいてはサンプルの関連する容量の厚さが、プレート及びスペーサによって制限されており、ここで、関連する容量は、サンプルの容量全体の少なくとも一部である、構成を意味する。
【００２９】
ＱＭＡＸプロセスにおいて「サンプル厚さがプレート及びスペーサによって制限されている」との用語は、プレート、サンプル、スペーサ、及びプレート圧縮方法の所与の状況に関し、プレートの閉鎖構成におけるサンプルの少なくとも一部の厚さが、スペーサ及びプレートの特性から所定のものとすることができることを意味する。
【００３０】
ＱＭＡＸデバイスにおけるプレートの「内側表面」または「サンプル表面」との用語は、サンプルに接触するプレートの表面に関し、一方、プレートの他方の表面（サンプルに接触していない）は、「外側表面」と呼ばれる。
【００３１】
ＱＭＡＸプロセスにおけるオブジェクトの「高さ」または「厚さ」との用語は、特別に述べられていない限り、プレートの表面に対して垂直な方向におけるオブジェクトの寸法に関する。たとえば、スペーサ高さは、プレートの表面に対して垂直な方向におけるスペーサの寸法であり、スペーサ高さとスペーサ厚さとは同じものを意味する。
【００３２】
ＱＭＡＸプロセスにおけるオブジェクトの「エリア」との用語は、特別に述べられていない限り、プレートの表面に対して平行なオブジェクトのエリアに関する。たとえば、スペーサエリアは、プレートの表面に対して平行なスペーサのエリアである。
【００３３】
ＱＭＡＸデバイスとの用語は、サンプル上でＱＭＡＸ（たとえばＣＲＯＦ）プロセスを実施し、２つのプレートを接続するヒンジを有しているか、有していないデバイスに関する。
【００３４】
「ヒンジを有するＱＭＡＸデバイスと「ＱＭＡＸカード」との用語は、相互交換可能である。
【００３５】
「角度をそれ自体で維持する（ａｎｇｌｅ  ｓｅｌｆ−ｍａｉｎｔａｉｎ）」、「角度をそれ自体で維持する（ａｎｇｌｅ  ｓｅｌｆ−ｍａｉｎｔａｉｎｉｎｇ）」、または「回転角度をそれ自体で維持する（ｒｏｔａｔｉｏｎ  ａｎｇｌｅ  ｓｅｌｆ−ｍａｉｎｔａｉｎｉｎｇ）」との用語は、プレートを最初の角度から前述の角度に移動する外力がプレートから除去された後の、２つのプレート間の角度を実質的に維持するヒンジの特性に関する。
【００３６】
細胞のカウントのためのＱＭＡＸデバイス及び検査
ＱＭＡＸデバイスは、限定ではないが、生物学的流体サンプルなどの流体サンプルを分析するために使用することができる。いくつかの実施形態では、ＱＭＡＸデバイスは、血液サンプルの分析のために使用される。たとえば、特定の実施形態では、ＱＭＡＸデバイスは、特定の分析物の量の測定、たとえば、赤血球（ＲＢＣ）、白血球（ＷＢＣ）、及び／または特定の血液細胞のサブタイプのカウントのために使用される。特定の実施形態では、ＱＭＡＸデバイスは、ＷＢＣのカウントのために使用することができる。特定の実施形態では、染色試薬は、限定ではないが、ＲＢＣ、ＷＢＣ（ＷＢＣサブタイプを含む）、及び血小板などの細胞及び構造を標識するために使用することができる。
【００３７】
図１に示すように、ＱＭＡＸデバイスの様々なパラメータは、特定のテストに基づいて変化し得る。たとえば、いくつかの実施形態では、スペーサ高さは、０．２ｕｍ未満、０．５ｕｍ未満、０．８ｕｍ未満、１ｕｍ未満、１．２ｕｍ未満、１．５ｕｍ未満、１．８ｕｍ未満、２ｕｍ未満、３ｕｍ未満、４ｕｍ未満、５ｕｍ未満、６ｕｍ未満、７ｕｍ未満、８ｕｍ未満、９ｕｍ未満、１０ｕｍ未満、１１ｕｍ未満、１２ｕｍ未満、１３ｕｍ未満、１４ｕｍ未満、１５ｕｍ未満、１６ｕｍ未満、１７ｕｍ未満、１８ｕｍ未満、１９ｕｍ未満、２０ｕｍ未満、２５ｕｍ未満、３０ｕｍ未満、３５ｕｍ未満、４０ｕｍ未満、４５ｕｍ未満、５０ｕｍ未満、６０ｕｍ未満、７０ｕｍ未満、７５ｕｍ未満、８０ｕｍ未満、９０ｕｍ未満、１００ｕｍ未満、１２５ｕｍ未満、１５０ｕｍ未満、１７５ｕｍ未満、２００ｕｍ未満、２５０ｕｍ未満、３００ｕｍ未満、３５０ｕｍ未満、４００ｕｍ未満、４５０ｕｍ未満、５００ｕｍ未満、６００ｕｍ未満、７００ｕｍ未満、８００ｕｍ未満、９００ｕｍ未満、１ｍｍ未満、２ｍｍ未満、３ｍｍ未満、４ｍｍ未満、５ｍｍ未満、１０ｍｍ未満、またはこれらのいずれか２つの値間のレンジ内である。閉鎖構成では、サンプル層の一様な厚さは、ＱＭＡＸプレート間のギャップと実質的に同じであり、このことは、スペーサ高さと実質的に同じである。したがって、スペーサ高さに関する記載は、サンプル層の厚さ及びＱＭＡＸのギャップにも適用され、またその逆もある。
【００３８】
ＱＭＡＸ検査のいくつかの実施形態では、サンプルが開放構成のプレートの一方または両方に付着され、次いで、サンプルの少なくとも一部が高度に一様な厚さの層へと圧縮されこれがプレートに対して停滞しかつプレートの内側表面によって閉じ込められるように、プレートが閉鎖構成へと押圧される。いくつかの実施形態では、サンプル内の分析物が測定される。特定の実施形態では、分析物は、カウントすることができる細胞のタイプである。たとえば、特定の実施形態では、サンプルは血液サンプルであり、分析物は赤血球である。特定の実施形態では、サンプルは血液サンプルであり、分析物は白血球である。特定の実施形態では、サンプルは血液サンプルであり、分析物は、白血球のサブタイプ（好中球、好酸球、好塩基球、リンパ球、及び単核白血球を含む）である。
【００３９】
いくつかの実施形態では、ＱＭＡＸデバイスが閉鎖構成にある際に、カメラを使用してサンプルの層の画像を取得することができる。特定の実施形態では、カメラは、カメラによって画像を取得することができるサンプルのエリアとして規定される視野（ＦｏＶ）を有することができる。特定の実施形態では、カメラは、限定ではないが、モバイルデバイスなどのデバイスの一部である。特定の実施形態では、モバイルデバイスは、スマートフォン、タブレットコンピュータ、またはラップトップコンピュータである。いくつかの実施形態では、モバイルデバイスは、スマートフォンなどのモバイルコミュニケーションデバイスである。特定の実施形態では、カメラは１つのレンズを有し、特定の実施形態では、カメラは、互いに対して平行に整列された２つのレンズを有している。
【００４０】
いくつかの実施形態では、様々なスペーサ高さ（従って、様々なサンプル厚さ及びＱＭＡＸのギャップ）が、限定ではないが、白血球及び白血球のサブタイプなどの特定の細胞のカウントの正確さに影響し得る。たとえば、白血球（ＷＢＣ）のカウントに関して、スペーサ高さ及びＦｏＶが、カウントの結果の正確さ及び一貫性に影響し得る。許容可能なレベルの一貫性により、直接のカウントの結果を、細胞の実際の数を反映するように調整することができ、それにより診断及び保健指導の根拠が提供される。特定の実施形態では、考慮する必要がある一要素は「ミスカウント」率の一貫性であり、これは、十分に規定され十分に許容された方法で通常は確立される実際の数からの、テストされる方法の結果の逸脱である。本明細書に開示の方法は、ＷＢＣのカウントのみならず、他の検査にも適用できることにも留意されたい。
【００４１】
本発明のデバイス及び方法は、（１）白血球をカウントすることと、（ｂ）白血球のサブタイプ（好中球、好酸球、好塩基球、リンパ球、及び単核白血球を含む）をカウントすることと、（３）白血球を区別することと、のために使用することができ、本デバイスは、プレートが閉鎖構成にある際にサンプル接触エリア間の間隔を制限するスペーサをさらに備えている。
【００４２】
いくつかの実施形態では、一様な厚さの層の平均厚さは、５．０ｕｍから８．５ｕｍのレンジ内にある。
【００４３】
いくつかの実施形態では、一様な厚さの層の平均厚さは、７．５ｕｍから１０．５ｕｍのレンジ内にある。
【００４４】
いくつかの実施形態では、一様な厚さの層の平均厚さは、９．５ｕｍから１２．５ｕｍのレンジ内にある。
【００４５】
いくつかの実施形態では、一様な厚さの層の平均厚さは、９．５ｕｍから１２．５ｕｍのレンジ内にある。
【００４６】
いくつかの実施形態では、一様な厚さの層の平均厚さは、１１．５ｕｍから１３．５ｕｍのレンジ内にある。
【００４７】
いくつかの実施形態では、一様な厚さの層の平均厚さは、１２．５ｕｍから１４．５ｕｍのレンジ内にある。
【００４８】
いくつかの実施形態では、一様な厚さの層の平均厚さは、１３．５ｕｍから１６ｕｍのレンジ内にある。
【００４９】
いくつかの実施形態では、スペーサ高さは、５．０ｕｍから８．５ｕｍのレンジ内にある。
【００５０】
いくつかの実施形態では、スペーサ高さは、７．５ｕｍから１０．５ｕｍのレンジ内にある。
【００５１】
いくつかの実施形態では、スペーサ高さは、９．５ｕｍから１２．５ｕｍのレンジ内にある。
【００５２】
いくつかの実施形態では、スペーサ高さは、９．５ｕｍから１２．５ｕｍのレンジ内にある。
【００５３】
いくつかの実施形態では、スペーサ高さは、１１．５ｕｍから１３．５ｕｍのレンジ内にある。
【００５４】
いくつかの実施形態では、スペーサ高さは、１２．５ｕｍから１４．５ｕｍのレンジ内にある。
【００５５】
いくつかの実施形態では、スペーサ高さは、１３．５ｕｍから１６ｕｍのレンジ内にある。
【００５６】
いくつかの実施形態では、ＷＢＣのカウント及び区別のための視野は、０．１ｍｍ２、１０ｍｍ２、５０ｍｍ２、１００ｍｍ２、またはこれらの値のいずれか２つの間の範囲である。
【００５７】
いくつかの実施形態では、ＱＭＡＸデバイスのギャップサイズが約１０ｕｍであり、ＦｏＶが３６ｍｍ２より大である場合、それにより、ＷＢＣのカウント及び区別の正確さは５％未満である。
【００５８】
いくつかの実施形態では、デバイスのギャップサイズが１０ｕｍであり、ＦｏＶが１６ｍｍ２より大である場合、それにより、ＷＢＣのカウント及び区別の正確さは１０％未満である。
【００５９】
いくつかの実施形態では、デバイスのギャップサイズが１０ｕｍであり、ＦｏＶが２ｍｍ２より大である場合、それにより、ＷＢＣのカウント及び区別の正確さは２０％未満である。
【００６０】
いくつかの実施形態では、視野は０．１ｍｍ２から１０ｍｍ２のレンジ内にあり、デバイスの好ましいギャップサイズは１０ｕｍから３０ｕｍ、３０ｕｍから５０ｕｍのレンジ内にあり、それにより、カウント及び区別の正確さは１０％未満である。
【００６１】
いくつかの実施形態では、視野は０．１ｍｍ２から１０ｍｍ２のレンジ内にあり、デバイスの好ましいギャップサイズは１０ｕｍから３０ｕｍのレンジ内にあり、それにより、カウント及び区別の正確さは２０％未満である。
【００６２】
いくつかの実施形態では、視野は１０ｍｍ２から５０ｍｍ２のレンジ内にあり、デバイスの好ましいギャップサイズは５ｕｍから１０ｕｍ、１０ｕｍから３０ｕｍのレンジ内にあり、それにより、カウント及び区別の正確さは１０％未満である。
【００６３】
いくつかの実施形態では、視野は１０ｍｍ２から５０ｍｍ２のレンジ内にあり、デバイスの好ましいギャップサイズは２ｕｍから５ｕｍ、５ｕｍから１０ｕｍ、１０ｕｍから３０ｕｍのレンジ内にあり、それにより、カウント及び区別の正確さは２０％未満である。
【００６４】
いくつかの実施形態では、視野は５０ｍｍ２から１００ｍｍ２のレンジ内にあり、デバイスの好ましいギャップサイズは２ｕｍから５ｕｍ、５ｕｍから１０ｕｍ、１０ｕｍから３０ｕｍ、３０ｕｍから５０ｕｍのレンジ内にあり、それにより、カウント及び区別の正確さは１０％未満である。
【００６５】
いくつかの実施形態では、スペーサは、２ｕｍから５ｕｍの好ましいレンジの高さを有し、それにより、ＷＢＣのミスカウントは１５％未満である。
【００６６】
いくつかの実施形態では、スペーサは、２ｕｍから５ｕｍ、５ｕｍから１０ｕｍの好ましいレンジの高さを有し、それにより、ＷＢＣのミスカウントは３０％未満である。
【００６７】
いくつかの実施形態では、スペーサは、２ｕｍから５ｕｍ、５ｕｍから１０ｕｍ、１０ｕｍから３０ｕｍの好ましいレンジの高さを有し、それにより、ＷＢＣのミスカウントは６０％未満である。
【００６８】
いくつかの実施形態では、サンプルとカメラレンズとの距離は、２ｍｍから５ｍｍの範囲内にある。
【００６９】
いくつかの実施形態では、サンプルとカメラレンズとの距離は、４ｍｍから７ｍｍの範囲内にある。
【００７０】
いくつかの実施形態では、サンプルとカメラレンズとの距離は、６ｍｍから９ｍｍの範囲内にある。
【００７１】
いくつかの実施形態では、サンプルとカメラレンズとの距離は、８ｍｍから１１ｍｍの範囲内にある。
【００７２】
いくつかの実施形態では、サンプルとカメラレンズとの距離は、１０ｍｍから１３ｍｍの範囲内にある。
【００７３】
いくつかの実施形態では、サンプルとカメラレンズとの距離は、１２ｍｍから１５ｍｍの範囲内にある。
【００７４】
白血球をカウントするためのＱＭＡＸデバイスの実施例
図２は、視野（ＦｏＶ）に対する、ＱＭＡＸのギャップ（サンプル層の厚さ）に対しての白血球（ＷＢＣ）のカウントの正確さを示す。希釈されていない血液を、開放構成のＱＭＡＸデバイスの一方または両方のプレートに付着させた。プレートを閉鎖構成に押圧し、それにより、サンプルの少なくとも一部を、一様な厚さの層に圧縮されるようになるようにした。スマートフォンのカメラを使用して、圧縮されたサンプルの画像を取得した。ＷＢＣの数は、この画像を分析することによってカウントした。
【００７５】
図２のパネル（Ａ）は、４ｍｍ２、１６ｍｍ２、３６ｍｍ２、６４ｍｍ２、及び１００ｍｍ２の有効なＦｏＶにおける、ＱＭＡＸのギャップサイズに対するＷＢＣのカウントの正確さのプロットを示している。パネル（Ｂ）は、２ｕｍ、３ｕｍ、５ｕｍ、６．２ｕｍ、１０ｕｍ、及び３０ｕｍのＱＭＡＸのギャップサイズにおける、ＦｏＶに対するＷＢＣのカウントの正確さのプロットを示している。結果は、表１にもまとめられている。
【００７６】
（表１）ＱＭＡＸのギャップに対する、視野に対してのＷＢＣのカウントの正確さ
2021534405.tif 000003
【００７７】
この実験のセットでは、ＱＭＡＸデバイスの第１のプレートは、アクリジンオレンジ染料がプリントされた１ｍｍの厚さのＰＭＭＡであり、第２のプレートは、３０×４０ｕｍのピラーサイズ、８０ｕｍの内部の間隔の距離のスペーサを有する、１７５ｕｍの厚さのＰＭＭＡ上に形成されたＸ−Ｐｌａｔｅである。いずれの抗凝血剤をも含まない１ｕＬの新鮮な血液を、テストにおいて使用し、第１のプレート上に付着させた。カウントの正確さは、特定のＦｏＶでのカード上のすべての場に関するカウント数の標準偏差として規定される。このカウントの正確さは、サンプル層内のＦｏＶの場が測定のためにランダムにピッキングされたケースで、そのことがすべての場の平均数をどれだけ正確に示すかを示している。概して、ＷＢＣのカウントは、より大きい視野及びより大きいＱＭＡＸのギャップでより正確である。本質的には、ここでのカウントの正確さは、特定のギャップサイズ及び視野での方法の一貫性を反映する。
【００７８】
表２は、ＱＭＡＸのギャップに対する、ＷＢＣミスカウントと補正率との間の関係を示している。ここで、ミスカウント率は、（カウント数、カウントエリア、充填率、ギャップサイズから）逆算されたＷＢＣ濃度と、（較正された商業利用可能な血液学的マシンによって測定された）サンプルの実際のＷＢＣの濃度との間の差異のパーセンテージとして規定される。
補正率＝１／（１−ミスカウント率）
【００７９】
（表２）ＱＭＡＸのギャップに対する、ＷＢＣのミスカウント及び補正率
2021534405.tif 000004
【００８０】
表２に示すように、ミスカウント率は、ギャップサイズ（そしてひいては、スペーサ高さ及びサンプル厚さ）とともに増大する。さらに、追加の実験により、区別されたＷＢＣ（顆粒細胞、リンパ球、単核白血球）のカウントが、ＷＢＣの全体のカウントに類似のミスカウント率を有している。さらに、ＷＢＣミスカウント率は、視野によっては影響されない。
【００８１】
図３のパネル（Ａ）は、２ｕｍ、５ｕｍ、１０ｕｍ、及び３０ｕｍのＱＭＡＸのギャップサイズ（サンプル層の厚さ、スペーサ高さ）に対する、ＷＢＣのミスカウントのパーセンテージのプロットを示している。図３のパネル（Ｂ）は、ＱＭＡＸのギャップサイズに対する、５００ｎｍの波長（ＷＢＣの蛍光発光に近い）におけるＱＭＡＸの透過率のプロットを示している。
【００８２】
図３のパネル（Ａ）及び（Ｂ）に示すように、より多くのＷＢＣが、より大であるギャップサイズ（より厚い血液フィルム）に関してミスカウントされる。理由の１つは、ＷＢＣからの蛍光発光が、（ｂ）ギャップサイズに対する透過率に示すように、厚い血液フィルムのＲＢＣによってぼやけ、ブロックされることである。したがって、このことは、ＱＭＡＸのギャップが大きくなると、ＷＢＣのミスカウントが多くなることを意味する。しかし、図２のパネル（Ａ）及び（Ｂ）に示すように、特定のギャップサイズ及び視野におけるカウントの一貫性を反映するカウントの正確さは、それぞれ、より大であるギャップサイズ及びより大である視野で高くなる。したがって、いくつかの実施形態では、特定のギャップサイズ（そしてひいてはスペーサ高さ）、及び／または視野のサイズを、許容可能なレベルの一貫性を得るように、及び／または高いレベルのミスカウントを防止するように選択することができる。
【００８３】
ミスカウント率に基づく補正率により、カウントの結果を調整して、医療及び健康の目的に関し、より正確かつ一貫性のある数を提供することができる。いくつかの実施形態では、最終的な数は、カウントの結果に補正率を乗じたものに等しい。特定の実施形態では、補正率は、表２及び／または図３から得る／計算することができる。
【００８４】
図４は、ＱＭＡＸのギャップに対する、ＷＢＣ細胞のセルフオーバーラップ率の計算を示す。結果は、表３にも示されている。通常、ギャップサイズが大である場合、特に３０ｕｍより大である場合、より多くのＷＢＣがオーバーラップする。
【００８５】
（表３）オーバーラップ率に対する、ＷＢＣ距離に対してのＱＭＡＸのギャップサイズ
2021534405.tif 000005
【００８６】
８ｕｍから１２ｕｍのギャップの例示的実施形態
実験（たとえば図２から図４参照）は、希釈されていない血液サンプル内のＷＢＣの測定のために、カメラ（たとえば、移動電話のカメラ）によって提供される所与の視野において、５ｕｍから１５ｕｍのスペーサ高さにより、２ｕｍから３ｕｍのスペーサ高さより正確な結果が提供されることを示す。いくつかの実施形態では、ＷＢＣ測定のためのＱＭＡＸデバイスは、５ｕｍから１５ｕｍのスペーサ高さを有している。特定の実施形態では、ＱＭＡＸデバイスは、１０ｕｍのスペーサ高さを有しており、一方、同様のサンプル厚さの一様性を達成できることは同じである。いくつかの実施形態では、そのようなピラーの高さは、希釈されていない血液内の白血球の撮像及びカウントのための利点がある。
【００８７】
光学的アダプタの例示的実施形態
いくつかの実施形態では、サンプルを伴うＱＭＡＸデバイス（たとえば、ＱＭＡＸカードの形態）をアダプタに挿入することができる。このアダプタは、カメラ及び／または照明源を備えたデバイスに取り付けることができる。特定の実施形態では、このデバイスは、限定ではないが、スマートフォンなどのモバイルコミュニケーションデバイスである。
【００８８】
図５は、ＱＭＡＸデバイスをモバイルコミュニケーションデバイスに取り付けるため、及びサンプル内の分析物の測定のための光学アダプタデバイスの概略分解図である。ここで、光学アダプタデバイス１８は、モバイルコミュニケーションデバイス（スマートフォン）１を含むシステム１９内にある。
【００８９】
アダプタ１８は、スマートフォン１の上方部分上にフィットするホルダケース２と、受領スロット４を含むケース２に取り付けられた光学ボックス３と、光学チャンバ３Ｃと、レバー８がスライドして入ることを可能にするトラック６ｂ及び６ｔと、受領スロット４をカバーするようにトレンチ４ｓ内に挿入されるラバードア１６と、を備えている。光学インサート７は、スマートフォン１の光源１Ｌ及びカメラ１Ｃ（図６参照）と整列して、出口アパーチャ７Ｌ及び入口アパーチャ７Ｃで光学チャンバ３Ｃの頂部にフィットする。レンズ１１が、光学インサート７の入口アパーチャ７Ｃに取り付けられており、受領スロット４内に挿入されたサンプルスライド５内のサンプルが、カメラ１Ｃ（図６参照）の作用距離内に位置しているように構成されている。レンズ１１は、カメラ１Ｃ（図６参照）によって取得されるサンプルの画像を拡大する役割を果たす。ロングパス光学フィルタ１２は、入口アパーチャ７Ｃ内でレンズ１１の頂部に取り付けられている。一対の直角ミラー１３及び１４は、光学チャンバ３Ｃの底部に取り付けられており、かつ、ミラー１３及びミラー１４が、それぞれ光源１Ｌ及びカメラ１Ｃ（図６参照）と整列されるように構成されている。ミラー１３及びミラー１４は、デバイス１８内の明視野の照明光学系としてのその動作が図６の下に記載されている。
【００９０】
レバー８は、２つのレベルのバーを備えている。上側のレベルのバーは、スロット８ａに取り付けられたバンドパス光学フィルタ１５を備えており、下側のレベルのバーは、水平面８ｂに取り付けられた光吸収材９、及び、傾斜面８ｃに取り付けられた反射ミラー１０を備えている。光学フィルタ１５、光吸収材９、及びミラー１０は、デバイス１８内の蛍光性照明光学系としてのその動作が図６に記載されている。レバー８の上側のレベルのバーは、ボックス３内のトラック６ｔに沿ってスライドし、下側のレベルのバー８ｂ及び８ｃは、ボックス３内のトラック６ｂに沿ってスライドする。レバー８は、ボックス３内の２つの異なる位置で停止して、明視野光学系と蛍光性光学系とを切り替える。レバー８は、ボックス３に完全に挿入されて、デバイス１８を蛍光性光学系で動作するように切り替える。ボールプランジャ１７は、レバー８がボックス３から外に引き出された際に、レバー８を所定の位置で停止させて、デバイス１８を明視野光学系で動作するように切り替えるように、トラック６ｔの側壁に取り付けられている。
【００９１】
図６は、蛍光照明モードでサンプルをテストするために使用することができるシステム、及び、特に光学アダプタの詳細を含む概略断面図である。この図は、図５を参照して上述した要素の機能を説明している。レバー８（図５に示されている）は、デバイス１８内に完全に挿入されており、それにより光吸収材９及び傾斜ミラー１０がカメラ１Ｃの視野及び光源１Ｌの下にあり、かつ光源１Ｌと、一対のミラー１３、１４との間の光路をブロックするようになっている。また、バンドパス光学フィルタ１５は、光源１Ｌの直下にある。光源１Ｌは、光ビームＢＦ１をスマートフォン１の外に放射する。光学フィルタ１５により、サンプルスライド５内の蛍光性サンプルの励振波長にマッチする特定の波長レンジのビームＢＦ１を通過させる。ビームＢＦ１の一部は、透明サンプルスライド５の縁部を照らし、サンプルスライド５を移動する導波ビームＢＦ３に結合し、レンズ１１下のサンプルエリアを照らす。ビームＢＦ１の一部は、ミラー１０を照らす。傾斜ミラー１０は、ビームＢＦ１をビームＢＦ２へと偏向させ、広い斜めの角度でレンズ１１の直下のサンプルスライド５のサンプルエリアを裏面照射する。大きい発散角度のビームＢＦ１の残りの部分（すなわち、ビームＢＦ４）は、吸収材９上を照らし、ビームＢＦ４の反射光がカメラ１Ｃに、小さい入射角で入らないように、吸収される。レンズ１１の下のサンプルエリアから来る光は、レンズ１１を通過し、ロングパスフィルタ１２によってフィルタリングされ、それにより、サンプルスライド５内の蛍光性サンプルによって放射された特定の波長レンジ内の光のみが、カメラ１Ｃに入って画像を形成するようになっている。スマートフォン１は、サンプルのいくつかの特性を得るように、画像を取得及び処理する。ラバードア１６は、周辺光がデバイス１８に入ってテストに影響することを防止するために、サンプルスライド５をカバーするようにデバイス１８に挿入される。
【００９２】
いくつかの実施形態では、図５及び図６に記載のアダプタは、血液サンプル、たとえば希釈されていない全血サンプルを測定するために使用することができる。特定の実施形態では、分析物は、ＷＢＣとすることができる。このことは、レバー８を最適な読取りのために挿入する必要がある。いくつかの実施形態では、アダプタは、
（ａ）アダプタを、光源及びカメラを備えた装置に取り付けるように構成された取付け部材と、
（ｂ）サンプルカードを収容するように構成されたカードスロットであって、サンプルカードが、一様な厚さの層に圧縮された液体サンプルを包含しており、サンプルカードがカードスロット内に挿入されるとサンプルがカメラの視野及び光源の下に配置される、カードスロットと、
（ｃ）光源からの光をフィルタリングして、特定の波長レンジを有する第１のビームを形成するように構成された光学フィルタであって、第１のビームの一部が、サンプルカードの縁部を照らし、かつサンプルを照らすためにサンプルカード内を移動する、光学フィルタと、
（ｄ）第１のビームの一部を偏向させて、斜めの角度でサンプルを裏面照射する第２のビームを形成するように構成された、ミラーと、
（ｅ）発散角度を有する第１のビームの残りの部分を吸収するように構成された吸収材と、を備えている。
【００９３】
いくつかの実施形態では、限定ではないが、液体サンプル内のＷＢＣなどの分析物を測定するための方法は、
（ａ）液体サンプルを取得することと、
（ｂ）サンプルの少なくとも一部を、サンプルカード内の一様な厚さの層に圧縮することと、
（ｃ）サンプルカードを、光源及びカメラを備えた装置に取り付けられるように構成されたアダプタデバイスに挿入することと、
（ｄ）サンプルを光源からの光で照らすことであって、
ｉ．光が、アダプタデバイスの光学フィルタによってフィルタリングされて、特定の波長レンジを有する第１のビームを形成し、第１のビームの一部が、サンプルカードの縁部を照らし、かつサンプルを照らすためにサンプルカード内を移動し、
ｉｉ．第１のビームの一部が、アダプタデバイスのミラーによって偏向されて、斜めの角度でサンプルを裏面照射する第２のビームを形成し、
ｉｉｉ．発散角度を有する第１のビームの残りの部分が、アダプタデバイスの吸収材によって吸収される、
ことと
を含むことができる。
【００９４】
いくつかの実施形態では、本方法は、
（ａ）カメラで、一様な厚さの層のサンプルの画像を取得することと、
（ｂ）画像内の分析物を数え上げるために、画像を分析することと、
（ｃ）サンプル内の分析物の濃度を、一様な厚さ、カメラの視野、分析物の数、及び所定の補正率に基づいて計算することと
をさらに含むことができ、
視野が、カメラが画像を取得する場の範囲であり、
補正率が、視野、一様な厚さ、及び分析物の特性に依存するミスカウント率によって決定される。
【００９５】
ＷＢＣ測定のための例示的実施形態
本発明のデバイスまたは方法の実施形態に関し、デバイスは、一方または両方のプレート上に、癒着防止試薬、細胞溶解試薬、細胞染色試薬、放出時間制御物質、及びこれらの任意の組合せを含む複数の試薬の層をさらに備えることができる。
【００９６】
いくつかの実施形態では、プレート上にコーティングされた各試薬層は、１０ｎｍ、１００ｎｍ、２００ｎｍ、５００ｎｍ、１ｕｍであるか、またはこれらの値のいずれか２つの間の範囲内にある厚さを有している。
【００９７】
いくつかの実施形態では、癒着防止剤は、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、ＥＤＴＡ二ナトリウム、Ｋ２ＥＤＴＡ、もしくはＫ３ＥＤＴＡ、またはこれらの任意の組合せを含んでいる。
【００９８】
いくつかの実施形態では、細胞染色剤は、ライト染色（エオシン、メチレンブルー）、ギムザ染色（エオシン、メチレンブルー、及びアズールＢ）、メイ−グリュンバルト染色、リーシュマン染色（「多色の」メチレンブルー（すなわち、様々なアズールへと脱メチル化されている）及びエオシン）、エリスロシンＢ染色（エリスロシンＢ）、ならびに、限定ではないがアクリジンオレンジ染料、３，３−ジヘキシルオキサカルボシアニン（ＤｉＯＣ６）、ヨウ化プロピジウム（ＰＩ）、フルオレッセインイソチオシアネート（ＦＩＴＣ）及びＢａｓｉｃ  Ｏｒａｎｇｅ  ２１（ＢＯ２１）染料、臭化エチジウム、ブリリアントスルファフラビン及びスチルベンジスルホン酸誘導体、エリスロシンＢもしくはトリパンブルー、ヘキスト３３３４２、三塩酸塩、三水和物、またはＤＡＰＩ（４’，６−ジアミジノ−２−フェニルインドール、二塩酸塩）を含む他の蛍光発光染色、あるいはこれらの任意の組合せを含んでいる。
【００９９】
いくつかの実施形態では、細胞溶解剤は、塩化アンモニウム、重炭酸ナトリウム、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、酢酸、クエン酸、もしくは他の酸及び基剤、またはこれらの任意の組合せを含んでいる。
【０１００】
いくつかの実施形態では、放出時間制御物質は、アルブミン、カルボマー、カルボキシメチルセルロース、カラギーナン、キトサン、デキストリン、ポリエチレングリコール、ポリビニルピロリドン、もしくはポリビニルアルコール、またはこれらの任意の組合せを含んでいる。
【０１０１】
本発明の方法の実施形態のいくつかの実施形態では、ＲＢＣ、血小板、または両方が、ＷＢＣの検出及び／または測定の前にサンプル中に溶解される。
【０１０２】
本発明の方法の実施形態のいくつかの実施形態では、ＷＢＣ、血小板、または両方が、ＲＢＣの検出の前にサンプル中に溶解される。
【０１０３】
本発明の方法の実施形態のいくつかの実施形態では、ＲＢＣ、ＷＢＣ、または両方が、ＰＬＴの検出の前にサンプル中に溶解される。
【０１０４】
本発明の他の実施例のグループ
本開示に係る発明の主題のさらなる実施例は、以下に列挙されるパラグラフに記載されている。
【０１０５】
補正率及び視野
Ａ１．液体サンプル内の分析物の分析方法であって、
（ａ）液体サンプルを取得することと、
（ｂ）サンプルの少なくとも一部を一様な厚さの層に圧縮することと、
（ｃ）一様な厚さの層内のサンプルの画像をカメラで取得することであって、画像が分析物を示す、ことと、
（ｄ）画像内の分析物を数え上げるために、画像を分析することと、
（ｅ）サンプル内の分析物の濃度を、一様な厚さ、カメラの視野、分析物の数え上げ、及び所定の補正率に基づいて計算することと
を含み、
視野が、カメラが画像を取得する場の範囲であり、
補正率が、視野、一様な厚さ、及び分析物の特性に依存するミスカウント率によって決定される、方法。
【０１０６】
ＷＢＣに関する照明
Ｂ１．液体サンプル内の分析物の分析のためのアダプタデバイスであって、
（ａ）アダプタを、光源及びカメラを備えた装置に取り付けるように構成された取付け部材と、
（ｂ）サンプルカードを収容するように構成されたカードスロットであって、サンプルカードが、一様な厚さの層に圧縮された液体サンプルを包含しており、サンプルカードがカードスロット内に挿入されるとサンプルがカメラの視野及び光源の下に配置される、カードスロットと、
（ｃ）光源からの光をフィルタリングして、特定の波長レンジを有する第１のビームを形成するように構成された光学フィルタであって、第１のビームの一部が、サンプルカードの縁部を照らし、かつサンプルを照らすためにサンプルカード内を移動する、光学フィルタと、
（ｄ）第１のビームの一部を偏向させて、斜めの角度でサンプルを裏面照射する第２のビームを形成するように構成された、ミラーと、
（ｅ）発散角度を有する第１のビームの残りの部分を吸収するように構成された吸収材と、を備えている。
【０１０７】
Ｂ２．液体サンプル内の分析物の分析方法であって、
（ａ）液体サンプルを取得することと、
（ｂ）サンプルの少なくとも一部を、サンプルカードにより一様な厚さの層に圧縮することと、
（ｃ）サンプルカードを、光源及びカメラを備えた装置に取り付けられるように構成されたアダプタデバイスに挿入することと、
（ｄ）サンプルを光源からの光で照らすことであって、
ｉ．光が、アダプタデバイスの光学フィルタによってフィルタリングされて、特定の波長レンジを有する第１のビームを形成し、第１のビームの一部が、サンプルカードの縁部を照らし、かつサンプルを照らすためにサンプルカード内を移動し、
ｉｉ．第１のビームの一部が、アダプタデバイスのミラーによって偏向されて、斜めの角度でサンプルを裏面照射する第２のビームを形成し、
ｉｉｉ．発散角度を有する第１のビームの残りの部分が、アダプタデバイスの吸収材によって吸収される、
ことと
を含む、方法。
【０１０８】
Ｂ３．実施形態Ｂ２の方法であって、
（ａ）カメラで、一様な厚さの層のサンプルの画像を取得することと、
（ｂ）画像内の分析物を数え上げるために、画像を分析することと、
（ｃ）サンプル内の分析物の濃度を、一様な厚さ、カメラの視野、分析物の数、及び所定の補正率に基づいて計算することと
をさらに含み、
視野が、カメラが画像を取得する場の範囲であり、
補正率が、視野、一様な厚さ、及び分析物の特性に依存するミスカウント率によって決定される、方法。
【０１０９】
さらなる特徴：
Ｃ１．液体サンプルが血液サンプルである、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１１０】
Ｃ２．分析物が白血球（ＷＢＣ）である、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１１１】
Ｃ３．分析物がＷＢＣのサブタイプである、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１１２】
Ｃ４．分析物が好中球、好酸球、好塩基球、リンパ球、または単核白血球である、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１１３】
Ｃ５．分析物が蛍光発光でマークされる、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１１４】
Ｃ６．一様な厚さが、５ｕｍから３０ｕｍの範囲内にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１１５】
Ｃ７．一様な厚さが、８ｕｍから１２ｕｍの範囲内にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１１６】
Ｃ８．一様な厚さが、約１０ｕｍである、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１１７】
Ｃ９．視野（ＦＯＶ）が４ｍｍ２以上である、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１１８】
Ｃ１０．視野（ＦＯＶ）が１６ｍｍ２以上である、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１１９】
Ｃ１１．視野（ＦＯＶ）が３６ｍｍ２以上である、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１２０】
Ｃ１２．視野（ＦＯＶ）が６４ｍｍ２以上である、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１２１】
Ｃ１３．視野（ＦＯＶ）が１００ｍｍ２以上である、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１２２】
Ｃ１４．サンプル厚さが２ｍｍである場合、補正率が１であり、サンプル厚さが３ｍｍである場合、補正率が１であり、サンプル厚さが５ｍｍである場合、補正率が１．１であり、サンプル厚さが１０ｍｍである場合、補正率が１．３であり、サンプル厚さが３０ｍｍである場合、補正率が２．０である、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１２３】
Ｃ１５．分析物が蛍光発光でマークされ、第１のビームの波長レンジが、分析物をマーキングする蛍光発光の励振波長にマッチする、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１２４】
Ｃ１５．アダプタデバイスがハウジング部材をさらに備えている、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１２５】
Ｃ１６．アダプタデバイスが、ハウジング部材に挿入することができるかハウジング部材から抜き出すことができるレバーを、さらに備えている、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１２６】
Ｃ１７．ミラー及び吸収材がレバー上に取り付けられている、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１２７】
Ｃ１８．アダプタデバイスが、サンプルカードの挿入を可能にしかつ周辺光がカードスロットに入ることを防止する、固定された開口を有するカードスロットを備えている、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１２８】
ＷＢＣ分析デバイス
ＡＡ１．血液サンプル内の白血球を分析するためのデバイスであって、
第１のプレート、第２のプレート、及びスペーサを備え、
ｉ．プレートが異なる構成へと互いに対して移動可能であり、
ｉｉ．一方または両方のプレートが柔軟であり、
ｉｉｉ．プレートの各々が、血液サンプルに接触するためのサンプル接触エリアを有する内側表面を備えており、
ｉｖ．プレートの一方または両方が、それぞれのプレートのサンプル接触エリアに不変的に固定されたスペーサを備えており、
ｖ．スペーサが、
（ａ）２ｕｍから３０ｕｍの範囲で選択される値を有する所定の実質的に一様な高さ、
（ｂ）実質的に一様な断面及びフラットな頂部表面を有するピラーの形状、
（ｃ）１以上である、高さに対する幅の比率、
（ｄ）１０ｕｍから２００ｕｍ（ミクロン）の範囲内にある、所定の、一定の、ランダムではない、スペーサ間の間隔、
（ｅ）１％以上である充填率であって、充填率が、プレートの面積全体に対する（プレート上の）スペーサ接触エリアの比率である、充填率、及び、
（ｆ）スペーサのヤング率を乗じた充填率が２ＭＰａ以上であることと
を有し、
構成の一方が開放構成であり、ここで、２つのプレートが、部分的または完全に分離されており、プレート間の間隔がスペーサによって制限されておらず、サンプルがプレートの一方または両方に付着されており、
構成の他方が、開放構成でサンプルが付着された後に構成される閉鎖構成であり、閉鎖構成において、サンプルの少なくとも一部が、２つのプレートによって高度に一様な厚さの層に圧縮されかつプレートに対して実質的に停滞しており、層の一様な厚さが、２つのプレートのサンプル接触エリアによって限定されかつプレート及びスペーサによって制限される、デバイス。
【０１２９】
ＡＡ２．血液サンプル内の白血球を分析するためのデバイスであって、
第１のプレート、第２のプレート、スペーサ、及びアダプタを備え、
ｉ．プレートが異なる構成へと互いに対して移動可能であり、
ｉｉ．一方または両方のプレートが柔軟であり、
ｉｉｉ．プレートの各々が、流動性サンプルに接触するためのサンプル接触エリアを有する内側表面を備えており、
ｉｖ．プレートの一方または両方が、それぞれのプレートのサンプル接触エリアに不変的に固定されたスペーサを備えており、
ｖ．スペーサが、
（ａ）２ｕｍから３０ｕｍの範囲で選択される値を有する所定の実質的に一様な高さ、
（ｂ）実質的に一様な断面及びフラットな頂部表面を有するピラーの形状、
（ｃ）１以上である、高さに対する幅の比率、
（ｄ）１０ｕｍから２００ｕｍの範囲内にある、所定の、一定の、ランダムではない、スペーサ間の距離、
（ｅ）１％以上である充填率であって、充填率が、プレートの面積全体に対する（プレート上の）スペーサ接触エリアの比率である、充填率、及び、
（ｆ）スペーサのヤング率を乗じた充填率が２ＭＰａ以上であることと
を有し、
ｖｉ．アダプタが、（ａ）ハウジングと、（ｂ）アダプタを、カメラを有する移動電話に取り付けることを可能にする、ハウジング上の取付け部材と、（ｃ）ハウジング内のスロットであって、（１）閉鎖構成にあるプレートがスロット内にスライドすることを可能にし、（２）プレートがスロット内にある際に、サンプルエリアの少なくとも一部がカメラの外側表面から２ｃｍ未満離れることを可能にする、スロットと、（ｄ）カメラによって撮像されるサンプル接触エリアの少なくとも一部を有するように構成されたハウジング内の光学システムと、を備え、
構成の一方が開放構成であり、ここで、２つのプレートが、部分的または完全に分離されており、プレート間の間隔がスペーサによって制限されておらず、サンプルがプレートの一方または両方に付着されており、
構成の他方が、開放構成でサンプルが付着された後に構成される閉鎖構成であり、閉鎖構成において、サンプルの少なくとも一部が、２つのプレートによって高度に一様な厚さの層に圧縮されかつプレートに対して実質的に停滞しており、層の一様な厚さが、２つのプレートのサンプル接触エリアによって限定されかつプレート及びスペーサによって制限される、デバイス。
【０１３０】
ＡＡ３．血液サンプル内の白血球を分析するためのデバイスであって、
第１のプレート、第２のプレート、スペーサ、及びアダプタを備え、
ｉ．プレートが異なる構成へと互いに対して移動可能であり、
ｉｉ．一方または両方のプレートが柔軟であり、
ｉｉｉ．プレートの各々が、流動性サンプルに接触するためのサンプル接触エリアを有する内側表面を備えており、
ｉｖ．プレートの一方または両方が、それぞれのプレートのサンプル接触エリアに不変的に固定されたスペーサを備えており、
ｖ．スペーサが、
（ａ）１０ｕｍから５０ｕｍの範囲で選択される値を有する所定の実質的に一様な高さ、
（ｂ）実質的に一様な断面及びフラットな頂部表面を有するピラーの形状、
（ｃ）１以上である、高さに対する幅の比率、
（ｄ）１０ｕｍから２００ｕｍの範囲内にある、所定の、一定の、ランダムではない、スペーサ間の距離、
（ｅ）３％以上である充填率であって、充填率が、プレートの面積全体に対する（プレート上の）スペーサ接触エリアの比率である、充填率、及び、
（ｆ）スペーサのヤング率を乗じた充填率が２ＭＰａ以上であることと
を有し、
ｖｉ．プレートの一方または両方が、それぞれのプレートのサンプル接触エリアにコーティングされた試薬を備えており、
ｖｉｉ．試薬が、（ａ）ＷＢＣを染色するための構成要素、（ｂ）ＲＢＣの分布を一様にするための構成要素、（ｃ）ＲＢＣを溶解させるための構成要素のうちの少なくとも１つを有し、
ｖｉｉｉ．アダプタが、（ａ）ハウジングと、（ｂ）アダプタを、カメラを有する移動電話に取り付けることを可能にする、ハウジング上の取付け部材と、（ｃ）ハウジング内のスロットであって、（１）閉鎖構成にあるプレートがスロット内にスライドすることを可能にし、（２）プレートがスロット内にある際に、サンプルエリアの少なくとも一部がカメラの外側表面から２ｃｍ未満離れることを可能にする、スロットと、（ｄ）カメラによって撮像されるサンプル接触エリアの少なくとも一部を有するように構成されたハウジング内の光学システムと、を備え、
構成の一方が開放構成であり、ここで、２つのプレートが、部分的または完全に分離されており、プレート間の間隔がスペーサによって制限されておらず、サンプルがプレートの一方または両方に付着されており、
構成の他方が、開放構成でサンプルが付着された後に構成される閉鎖構成であり、閉鎖構成において、サンプルの少なくとも一部が、２つのプレートによって高度に一様な厚さの層に圧縮されかつプレートに対して実質的に停滞しており、層の一様な厚さが、２つのプレートのサンプル接触エリアによって限定されかつプレート及びスペーサによって制限される、デバイス。
【０１３１】
ＡＡ４．血液サンプル内の白血球の分析方法であって、
（ａ）血液サンプルを得ることと、
（ｂ）ＡＡ１またはＡＡ２またはＡＡ３のデバイスを得ることと、
（ｃ）プレートが開放構成で構成されている際に、プレートの一方または両方に血液サンプルを付着させることと、
（ｄ）（ｃ）の後に、２つのプレートを閉鎖構成にすることと、
（ｅ）プレートが閉鎖構成にある際に、一様な厚さの層のサンプルの画像を取得することと、
（ｆ）サンプル内の白血球の濃度を決定するために、画像を分析することと
を含む、方法。
【０１３２】
ＡＡ５．単一のデバイスを使用した白血球及びサブタイプ（好中球、好酸球、好塩基球、リンパ球、及び単核白血球を含む）のカウント方法であって、
（ａ）血液サンプルを得ることと、
（ｂ）先行実施形態のいずれかに記載のデバイスを得ることであって、スペーサ高さが５ｕｍから４０ｕｍである、ことと、
（ｃ）プレートが開放構成で構成されている際に、プレートの一方または両方に血液サンプルを付着させることと、
（ｄ）（ｃ）の後に、２つのプレートを閉鎖構成にすることと、
（ｅ）プレートが閉鎖構成にある際に、一様な厚さの層のサンプルの画像を取得することと、
（ｆ）画像内の細胞数のカウント、ならびに、各白血球に関する蛍光発光色（発光波長の範囲を意味する）及び形状の分析を通して、白血球、好中球、リンパ球、単核白血球、好酸球、及び好塩基球のそれぞれの数を決定するために、画像を分析することと
を含む方法。
【０１３３】
ＢＢ１．血液サンプルが薄められていない、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１３４】
ＢＢ２．白血球の染色及び形状が、白血球及びそのサブタイプの、蛍光発光色、構造、及び寸法による識別、ならびに白血球の区別を提供する、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１３５】
蛍光発光（発光波長レンジを意味する）が、ＷＢＣのカウント及び区別のために使用される、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１３６】
寸法が、ＷＢＣのカウント及び区別のために使用される、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１３７】
ＷＢＣの構造が、ＷＢＣのカウント及び区別のために使用される、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１３８】
ＷＢＣの色（発光波長レンジを意味する）と構造との両方が、ＷＢＣのカウント及び区別のために使用される、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１３９】
白血球の色（発光波長レンジを意味する）が、画像のレッド、グリーン、ブルーのチャンネルによって識別される、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１４０】
白血球の色（発光波長レンジを意味する）が、カメラの前の様々な波長におけるフィルタによって識別される、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１４１】
白血球の色（発光波長レンジを意味する）が、光源の前の様々な波長におけるフィルタによって識別される、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１４２】
白血球の色（発光波長レンジを意味する）が、アクリジンオレンジ染料などの化学物質からのＷＢＣ染色に由来する、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１４３】
白血球の色（発光波長レンジを意味する）が、様々な化学物質からのＷＢＣ染色に由来する、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１４４】
白血球が、ヨウ化プロピジウム（ＰＩ）、フルオレッセインイソチオシアネート（ＦＩＴＣ）、及びＢａｓｉｃ  Ｏｒａｎｇｅ（ＢＯ２１）によって染色される、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。ＰＩは赤の核酸染料であり、ＤＮＡを染色するとともに、レッドの蛍光発光を示す。ＦＩＴＣは細胞質のタンパク質を染色するとともに、グリーンの蛍光発光を示す。ＢＯ２１は緑の核酸染料であり、ＤＮＡを染色するとともに、グリーンの蛍光発光を示す。これら３つの蛍光性染料の組合せは、リンパ球、単核白血球、好中球、及び好酸球などの様々なタイプの白血球を識別できる。
【０１４５】
白血球の形状が、マシンラーニングによって分析される、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１４６】
白血球の色（発光波長レンジを意味する）及び形状が、マシンラーニングによって分析される、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１４７】
ＢＢ３．デバイスが、一方または両方のプレート上に、癒着防止層、細胞溶解層、細胞染色層、放出時間制御物質層、またはこれらの組合せを含む複数の試薬の層をさらに備えている、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１４８】
ＣＣ１．ピラー高さが、５ｕｍから１５ｕｍの範囲内にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１４９】
ＣＣ２．ピラー高さが、８ｕｍから１２ｕｍの範囲内にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１５０】
ＣＣ３．ピラー高さが、約１０ｕｍである、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１５１】
ＣＣ３．ピラー高さが、約３０ｕｍである、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１５２】
ＣＣ４．デバイスが白血球をカウントするように構成されている、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１５３】
ＣＣ５．デバイスが白血球サブタイプ（好中球、好酸球、好塩基球、リンパ球、及び単核白血球を含む）をカウントするように構成されている、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１５４】
ＣＣ６．スペーサ高さが、７．５ｕｍから１０．５ｕｍのレンジ内にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１５５】
ＣＣ７．スペーサ高さが、９．５ｕｍから１２．５ｕｍのレンジ内にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１５６】
ＣＣ８．スペーサ高さが、１１．５ｕｍから１３．５ｕｍのレンジ内にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１５７】
ＣＣ９．スペーサ高さが、１２．５ｕｍから１４．５ｕｍのレンジ内にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１５８】
ＣＣ１０．スペーサ高さが、１３．５ｕｍから１５ｕｍのレンジ内にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１５９】
ＣＣ１０．スペーサ高さが、１５ｕｍから１８ｕｍのレンジ内にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１６０】
ＣＣ１０．スペーサ高さが、１８ｕｍから２５ｕｍのレンジ内にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１６１】
ＣＣ１０．スペーサ高さが、２５ｕｍから３０ｕｍのレンジ内にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１６２】
ＣＣ１０．スペーサ高さが、３０ｕｍから３５ｕｍのレンジ内にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１６３】
ＣＣ１０．スペーサ高さが、３５ｕｍから４０ｕｍのレンジ内にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１６４】
ＣＣ１０．スペーサ高さが、４０ｕｍから５０ｕｍのレンジ内にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１６５】
ＣＣ１１．ＷＢＣのカウント及び区別のための好ましい視野が、０．１ｍｍ２、１０ｍｍ２、５０ｍｍ２、１００ｍｍ２、またはこれらの値のいずれか２つの間の範囲である、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１６６】
ＣＣ１２．デバイスのギャップサイズが１０ｕｍであり、ＦｏＶが３６ｍｍ２より大である場合、それにより、ＷＢＣのカウント及び区別の正確さが５％未満である、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１６７】
ＣＣ１３．デバイスのギャップサイズが１０ｕｍであり、ＦｏＶが１６ｍｍ２より大である場合、それにより、ＷＢＣのカウント及び区別の正確さが１０％未満である、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１６８】
ＣＣ１４．デバイスのギャップサイズが１０ｕｍであり、ＦｏＶが２ｍｍ２より大である場合、それにより、ＷＢＣのカウント及び区別の正確さが２０％未満である、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１６９】
ＣＣ１５．視野が０．１ｍｍ２から１０ｍｍ２であり、デバイスの好ましいギャップサイズが１０ｕｍから３０ｕｍ、３０ｕｍから５０ｕｍのレンジ内にあり、それにより、カウント及び区別の正確さが１０％未満である、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１７０】
ＣＣ１６．視野が０．１ｍｍ２から１０ｍｍ２であり、デバイスの好ましいギャップサイズが１０ｕｍから３０ｕｍのレンジ内にあり、それにより、カウント及び区別の正確さが２０％未満である、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１７１】
ＣＣ１７．視野が１０ｍｍ２から５０ｍｍ２であり、デバイスの好ましいギャップサイズが５ｕｍから１０ｕｍ、１０ｕｍから３０ｕｍのレンジ内にある場合、それにより、カウント及び区別の正確さが１０％未満である、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１７２】
ＣＣ１８．視野が１０ｍｍ２から５０ｍｍ２であり、デバイスの好ましいギャップサイズが２ｕｍから５ｕｍ、５ｕｍから１０ｕｍ、１０ｕｍから３０ｕｍのレンジ内にある場合、それにより、カウント及び区別の正確さが２０％未満である、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１７３】
ＣＣ１９．視野が、５０ｍｍ２から１００ｍｍ２の視野であり、デバイスの好ましいギャップサイズが２ｕｍから５ｕｍ、５ｕｍから１０ｕｍ、１０ｕｍから３０ｕｍ、３０ｕｍから５０ｕｍのレンジ内にあり、それにより、カウント及び区別の正確さが１０％未満である、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１７４】
ＣＣ２０．スペーサが、２ｕｍから５ｕｍのレンジの高さを有し、それにより、ＷＢＣのミスカウントが１５％未満である、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１７５】
ＣＣ２１．スペーサが、２ｕｍから５ｕｍ、５ｕｍから１０ｕｍのレンジの高さを有し、それにより、ＷＢＣのミスカウントが３０％未満である、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１７６】
ＣＣ２２．スペーサが、２ｕｍから５ｕｍ、５ｕｍから１０ｕｍ、１０ｕｍから３０ｕｍの好ましいレンジの高さを有し、それにより、ＷＢＣのミスカウントが６０％未満である、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１７７】
ＣＣ２３．サンプルと電話レンズとの距離が、２ｍｍから５ｍｍの範囲内にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１７８】
ＣＣ２４．サンプルと電話レンズとの距離が、４ｍｍから７ｍｍの範囲内にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１７９】
ＣＣ２５．サンプルと電話レンズとの距離が、６ｍｍから９ｍｍの範囲内にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１８０】
ＣＣ２６．サンプルと電話レンズとの距離が、８ｍｍから１１ｍｍの範囲内にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１８１】
ＣＣ２７．サンプルと電話レンズとの距離が、１０ｍｍから１３ｍｍの範囲内にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１８２】
ＣＣ２８．サンプルと電話レンズとの距離が、１２ｍｍから１５ｍｍの範囲内にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０１８３】
血球カウントのさらなる実施例
血液サンプル内の白血球を分析するためのデバイスであって、
第１のプレート、第２のプレート、スペーサ、及びアダプタを備え、
ｉ．プレートが異なる構成へと互いに対して移動可能であり、
ｉｉ．一方または両方のプレートが柔軟であり、
ｉｉｉ．プレートの各々が、流動性サンプルに接触するためのサンプル接触エリアを有する内側表面を備えており、
ｉｖ．プレートの一方または両方が、それぞれのプレートのサンプル接触エリアに不変的に固定されたスペーサを備えており、
ｖ．スペーサが、
（ａ）１０ｕｍから５０ｕｍの範囲で選択される値を有する所定の実質的に一様な高さ、
（ｂ）実質的に一様な断面及びフラットな頂部表面を有するピラーの形状、
（ｃ）１以上である、高さに対する幅の比率、
（ｄ）１０ｕｍから２００ｕｍの範囲内にある、所定の、一定の、ランダムではない、スペーサ間の距離、
（ｅ）３％以上である充填率であって、充填率が、プレートの面積全体に対する（プレート上の）スペーサ接触エリアの比率である、充填率、及び、
（ｆ）スペーサのヤング率を乗じた充填率が２ＭＰａ以上であることと
を有し、
ｖｉ．プレートの一方または両方が、それぞれのプレートのサンプル接触エリアにコーティングされた試薬を備えており、
ｖｉｉ．試薬が、（ａ）ＷＢＣを染色するための構成要素、（ｂ）ＲＢＣの分布を一様にするための構成要素、（ｃ）ＲＢＣを溶解させるための構成要素、（ｄ）血液を希釈するための構成要素のうちの少なくとも１つを有し、
ｖｉｉｉ．アダプタが、（ａ）ハウジングと、（ｂ）アダプタを、カメラを有する移動電話に取り付けることを可能にする、ハウジング上の取付け部材と、（ｃ）ハウジング内のスロットであって、（１）閉鎖構成にあるプレートがスロット内にスライドすることを可能にし、（２）プレートがスロット内にある際に、サンプルエリアの少なくとも一部がカメラの外側表面から２ｃｍ未満離れることを可能にする、スロットと、（ｄ）カメラによって撮像されるサンプル接触エリアの少なくとも一部を有するように構成されたハウジング内の光学システムと、を備え、
構成の一方が開放構成であり、ここで、２つのプレートが、部分的または完全に分離されており、プレート間の間隔がスペーサによって制限されておらず、サンプルがプレートの一方または両方に付着されており、
構成の他方が、開放構成でサンプルが付着された後に構成される閉鎖構成であり、閉鎖構成において、サンプルの少なくとも一部が、２つのプレートによって高度に一様な厚さの層に圧縮されかつプレートに対して実質的に停滞しており、層の一様な厚さが、２つのプレートのサンプル接触エリアによって限定されかつプレート及びスペーサによって制限される、デバイス。
【０１８４】
血液サンプル内のヘモグロビンを分析するためのデバイスであって、
第１のプレート、第２のプレート、スペーサ、及びアダプタを備え、
ｉ．プレートが異なる構成へと互いに対して移動可能であり、
ｉｉ．一方または両方のプレートが柔軟であり、
ｉｉｉ．プレートの各々が、流動性サンプルに接触するためのサンプル接触エリアを有する内側表面を備えており、
ｉｖ．プレートの一方または両方が、それぞれのプレートのサンプル接触エリアに不変的に固定されたスペーサを備えており、
ｖ．スペーサが、
（ａ）１０ｕｍから５０ｕｍの範囲で選択される値を有する所定の実質的に一様な高さ、
（ｂ）実質的に一様な断面及びフラットな頂部表面を有するピラーの形状、
（ｃ）１以上である、高さに対する幅の比率、
（ｄ）１０ｕｍから２００ｕｍの範囲内にある、所定の、一定の、ランダムではない、スペーサ間の距離、
（ｅ）３％以上である充填率であって、充填率が、プレートの面積全体に対する（プレート上の）スペーサ接触エリアの比率である、充填率、及び、
（ｆ）スペーサのヤング率を乗じた充填率が２ＭＰａ以上であることと
を有し、
ｖｉ．プレートの一方または両方が、それぞれのプレートのサンプル接触エリアにコーティングされた試薬を備えており、
ｖｉｉ．試薬が、（ａ）ＲＢＣの分布を一様にするための構成要素、（ｂ）ＲＢＣを溶解させるための構成要素、（ｃ）血液を希釈するための構成要素のうちの少なくとも１つを有し、
ｖｉｉｉ．アダプタが、（ａ）ハウジングと、（ｂ）アダプタを、カメラを有する移動電話に取り付けることを可能にする、ハウジング上の取付け部材と、（ｃ）ハウジング内のスロットであって、（１）閉鎖構成にあるプレートがスロット内にスライドすることを可能にし、（２）プレートがスロット内にある際に、サンプルエリアの少なくとも一部が外側から２ｃｍ未満離れることを可能にする、スロットと、を備え、
構成の一方が開放構成であり、ここで、２つのプレートが、部分的または完全に分離されており、プレート間の間隔がスペーサによって制限されておらず、サンプルがプレートの一方または両方に付着されており、
構成の他方が、開放構成でサンプルが付着された後に構成される閉鎖構成であり、閉鎖構成において、サンプルの少なくとも一部が、２つのプレートによって高度に一様な厚さの層に圧縮されかつプレートに対して実質的に停滞しており、層の一様な厚さが、２つのプレートのサンプル接触エリアによって限定されかつプレート及びスペーサによって制限される、デバイス。
【０１８５】
血液サンプル内の赤血球を分析するためのデバイスであって、
第１のプレート、第２のプレート、スペーサ、及びアダプタを備え、
ｉ．プレートが異なる構成へと互いに対して移動可能であり、
ｉｉ．一方または両方のプレートが柔軟であり、
ｉｉｉ．プレートの各々が、流動性サンプルに接触するためのサンプル接触エリアを有する内側表面を備えており、
ｉｖ．プレートの一方または両方が、それぞれのプレートのサンプル接触エリアに不変的に固定されたスペーサを備えており、
ｖ．スペーサが、
（ａ）１．５ｕｍから８ｕｍの範囲で選択される値を有する所定の実質的に一様な高さ、
（ｂ）実質的に一様な断面及びフラットな頂部表面を有するピラーの形状、
（ｃ）１以上である、高さに対する幅の比率、
（ｄ）１０ｕｍから２００ｕｍの範囲内にある、所定の、一定の、ランダムではない、スペーサ間の距離、
（ｅ）３％以上である充填率であって、充填率が、プレートの面積全体に対する（プレート上の）スペーサ接触エリアの比率である、充填率、及び、
（ｆ）スペーサのヤング率を乗じた充填率が２ＭＰａ以上であることと
を有し、
ｖｉ．プレートの一方または両方が、それぞれのプレートのサンプル接触エリアにコーティングされた試薬を備えており、
ｖｉｉ．試薬が、（ａ）ＲＢＣの分布を一様にするための構成要素、（ｂ）ＲＢＣの凝集を低減するための構成要素、（ｃ）ＲＢＣを染色するための構成要素、及び、（ｄ）血液を希釈するための構成要素のうちの少なくとも１つを有し、
ｖｉｉｉ．アダプタが、（ａ）ハウジングと、（ｂ）アダプタを、カメラを有する移動電話に取り付けることを可能にする、ハウジング上の取付け部材と、（ｃ）ハウジング内のスロットであって、（１）閉鎖構成にあるプレートがスロット内にスライドすることを可能にし、（２）プレートがスロット内にある際に、サンプルエリアの少なくとも一部が外側から２ｃｍ未満離れることを可能にする、スロットと、を備え、
構成の一方が開放構成であり、ここで、２つのプレートが、部分的または完全に分離されており、プレート間の間隔がスペーサによって制限されておらず、サンプルがプレートの一方または両方に付着されており、
構成の他方が、開放構成でサンプルが付着された後に構成される閉鎖構成であり、閉鎖構成において、サンプルの少なくとも一部が、２つのプレートによって高度に一様な厚さの層に圧縮されかつプレートに対して実質的に停滞しており、層の一様な厚さが、２つのプレートのサンプル接触エリアによって限定されかつプレート及びスペーサによって制限される、デバイス。
【０１８６】
血液サンプル内の血小板を分析するためのデバイスであって、
第１のプレート、第２のプレート、スペーサ、及びアダプタを備え、
ｉ．プレートが異なる構成へと互いに対して移動可能であり、
ｉｉ．一方または両方のプレートが柔軟であり、
ｉｉｉ．プレートの各々が、流動性サンプルに接触するためのサンプル接触エリアを有する内側表面を備えており、
ｉｖ．プレートの一方または両方が、それぞれのプレートのサンプル接触エリアに不変的に固定されたスペーサを備えており、
ｖ．スペーサが、
（ａ）１．５ｕｍから３０ｕｍの範囲で選択される値を有する所定の実質的に一様な高さ、
（ｂ）実質的に一様な断面及びフラットな頂部表面を有するピラーの形状、
（ｃ）１以上である、高さに対する幅の比率、
（ｄ）１０ｕｍから２００ｕｍの範囲内にある、所定の、一定の、ランダムではない、スペーサ間の距離、
（ｅ）３％以上である充填率であって、充填率が、プレートの面積全体に対する（プレート上の）スペーサ接触エリアの比率である、充填率、及び、
（ｆ）スペーサのヤング率を乗じた充填率が２ＭＰａ以上であることと
を有し、
ｖｉ．プレートの一方または両方が、それぞれのプレートのサンプル接触エリアにコーティングされた試薬を備えており、
ｖｉｉ．試薬が、（ａ）ＰＬＴの分布を一様にするための構成要素、（ｂ）ＰＬＴの凝集を低減するための構成要素、（ｃ）ＰＬＴを染色するための構成要素、及び、（ｄ）血液を希釈するための構成要素のうちの少なくとも１つを有し、
ｖｉｉｉ．アダプタが、（ａ）ハウジングと、（ｂ）アダプタを、カメラを有する移動電話に取り付けることを可能にする、ハウジング上の取付け部材と、（ｃ）ハウジング内のスロットであって、（１）閉鎖構成にあるプレートがスロット内にスライドすることを可能にし、（２）プレートがスロット内にある際に、サンプルエリアの少なくとも一部が外側から２ｃｍ未満離れることを可能にする、スロットと、を備え、
構成の一方が開放構成であり、ここで、２つのプレートが、部分的または完全に分離されており、プレート間の間隔がスペーサによって制限されておらず、サンプルがプレートの一方または両方に付着されており、
構成の他方が、開放構成でサンプルが付着された後に構成される閉鎖構成であり、閉鎖構成において、サンプルの少なくとも一部が、２つのプレートによって高度に一様な厚さの層に圧縮されかつプレートに対して実質的に停滞しており、層の一様な厚さが、２つのプレートのサンプル接触エリアによって限定されかつプレート及びスペーサによって制限される、デバイス。
【０１８７】
スペーサ
本発明によれば、２つのプレート間の間隔、そしてひいてはサンプル厚さが、スペーサを使用することによって制御される。
【０１８８】
スペーサの高さ。いくつかの実施形態では、すべてのスペーサが同じ所定の高さを有している。いくつかの実施形態では、スペーサは様々な所定の高さを有している。いくつかの実施形態では、スペーサは、グループまたは領域に分けることができ、各グループまたは領域は、それ自体のスペーサ高さを有している。また、特定の実施形態では、スペーサの所定の高さは、スペーサの平均高さである。いくつかの実施形態では、スペーサは、ほぼ同じ高さを有している。いくつかの実施形態では、あるパーセンテージの数のスペーサが、同じ高さを有している。
【０１８９】
スペーサの高さは、プレート間の所望の制限された間隔、及び／または制限された最終的なサンプル厚さ及び残留物のサンプル厚さによって選択される。スペーサ高さ（所定のスペーサ高さ）、プレート間の間隔、及び／またはサンプル厚さは、３ｎｍ以下、１０ｎｍ以下、５０ｎｍ以下、１００ｎｍ以下、２００ｎｍ以下、５００ｎｍ以下、８００ｎｍ以下、１０００ｎｍ以下、１μｍ以下、２μｍ以下、３μｍ以下、５μｍ以下、１０μｍ以下、２０μｍ以下、３０μｍ以下、５０μｍ以下、１００μｍ以下、１５０μｍ以下、２００μｍ以下、３００μｍ以下、５００μｍ以下、８００μｍ以下、１ｍｍ以下、２ｍｍ以下、４ｍｍ以下であるか、またはこれらの値のいずれか２つの間の範囲内にある。
【０１９０】
スペーサ高さ、プレート間の間隔、及び／またはサンプル厚さは、好ましい一実施形態では１ｎｍから１００ｎｍ、別の好ましい実施形態では１００ｎｍから５００ｎｍ、別々の好ましい実施形態では５００ｎｍから１０００ｎｍ、別の好ましい実施形態では１μｍ（すなわち１０００ｎｍ）から２μｍ、別々の好ましい実施形態では２μｍから３μｍ、別の好ましい実施形態では３μｍから５μｍ、別々の好ましい実施形態では５μｍから１０μｍ、別の好ましい実施形態では１０μｍから５０μｍ、別々の好ましい実施形態では５０μｍから１００μｍである。
【０１９１】
スペーサ高さ、プレート間の間隔、及び／またはサンプル厚さは、好ましい一実施形態では、１．５ｕｍから２．５ｕｍの間である。
【０１９２】
スペーサ高さ、プレート間の間隔、及び／またはサンプル厚さは、好ましい一実施形態では、２．５ｕｍから４ｕｍの間である。
【０１９３】
スペーサ高さ、プレート間の間隔、及び／またはサンプル厚さは、好ましい一実施形態では、４ｕｍから６ｕｍの間である。
【０１９４】
スペーサ高さ、プレート間の間隔、及び／またはサンプル厚さは、好ましい一実施形態では、６ｕｍから１０ｕｍの間である。
【０１９５】
スペーサ高さ、プレート間の間隔、及び／またはサンプル厚さは、好ましい一実施形態では、１０ｕｍから１５ｕｍの間である。
【０１９６】
スペーサ高さ、プレート間の間隔、及び／またはサンプル厚さは、好ましい一実施形態では、１５ｕｍから２５ｕｍの間である。
【０１９７】
スペーサ高さ、プレート間の間隔、及び／またはサンプル厚さは、好ましい一実施形態では、２５ｕｍから３５ｕｍの間である。
【０１９８】
スペーサ高さ、プレート間の間隔、及び／またはサンプル厚さは、好ましい一実施形態では、３５ｕｍから５０ｕｍの間である。
【０１９９】
スペーサ高さ、プレート間の間隔、及び／またはサンプル厚さは、好ましい一実施形態では、５０ｕｍから１００ｕｍの間である。
【０２００】
スペーサ高さ、プレート間の間隔、及び／またはサンプル厚さは、好ましい一実施形態では、１００ｕｍから１５０ｕｍの間である。
【０２０１】
スペーサ高さ、プレート間の間隔、及び／またはサンプル厚さは、好ましい一実施形態では、１５０ｕｍから２００ｕｍの間である。
【０２０２】
スペーサ高さは、全血サンプルをテストする場合、入射光源の出力密度に関連するとともに制限される。
【０２０３】
好ましい一実施形態では、０．１Ｗ／ｃｍ２から５Ｗ／ｃｍ２の入射光源の出力では、スペーサ高さ、プレート間の間隔、及び／またはサンプル厚さは、好ましい一実施形態では、２ｕｍ未満、５ｕｍ未満、１０ｕｍ未満である。
【０２０４】
好ましい一実施形態では、０．１Ｗ／ｃｍ２から５Ｗ／ｃｍ２の入射光源の出力では、スペーサ高さ、プレート間の間隔、及び／またはサンプル厚さは、好ましい一実施形態では、１０ｕｍ未満、２０ｕｍ未満、３０ｕｍ未満である。
【０２０５】
好ましい一実施形態では、０．１Ｗ／ｃｍ２から５Ｗ／ｃｍ２の入射光源の出力では、スペーサ高さ、プレート間の間隔、及び／またはサンプル厚さは、好ましい一実施形態では、３０ｕｍ未満、４０ｕｍ未満、５０ｕｍ未満である。
【０２０６】
好ましい一実施形態では、５Ｗ／ｃｍ２から５０Ｗ／ｃｍ２の入射光源の出力では、スペーサ高さ、プレート間の間隔、及び／またはサンプル厚さは、好ましい一実施形態では、１０ｕｍ未満、２０ｕｍ未満、３０ｕｍ未満である。
【０２０７】
好ましい一実施形態では、５Ｗ／ｃｍ２から５０Ｗ／ｃｍ２の入射光源の出力では、スペーサ高さ、プレート間の間隔、及び／またはサンプル厚さは、好ましい一実施形態では、３０ｕｍ未満、４０ｕｍ未満、５０ｕｍ未満である。
【０２０８】
好ましい一実施形態では、５Ｗ／ｃｍ２から５０Ｗ／ｃｍ２の入射光源の出力では、スペーサ高さ、プレート間の間隔、及び／またはサンプル厚さは、好ましい一実施形態では、５０ｕｍ未満、１００ｕｍ未満、１５０ｕｍ未満、２００ｕｍ未満である。
【０２０９】
好ましい一実施形態では、５０Ｗ／ｃｍ２から５００Ｗ／ｃｍ２の入射光源の出力では、スペーサ高さ、プレート間の間隔、及び／またはサンプル厚さは、好ましい一実施形態では、５０ｕｍ未満、１００ｕｍ未満、１５０ｕｍ未満、２００ｕｍ未満である。
【０２１０】
いくつかの実施形態では、スペーサ高さは、正確に制御される。スペーサの精密率（すなわち、所望のスペーサ高さに対する逸脱の割合）が、０．００１％以下、０．０１％以下、０．１％以下、０．５％以下、１％以下、２％以下、５％以下、８％以下、１０％以下、１５％以下、２０％以下、３０％以下、４０％以下、５０％以下、６０％以下、７０％以下、８０％以下、９０％以下、９９．９％以下であるか、またはこれらの値のいずれかの間である。
【０２１１】
いくつかの実施形態では、スペーサ高さ、プレート間の間隔、及び／またはサンプル厚さは、（ｉ）分析物の最小の寸法に等しいか、わずかに大である、または、（ｉｉ）分析物の最大の寸法に等しいか、わずかに大である。「わずかに大である」は、約１％から５％大であり、この２つの値の間の任意の数だけ大であることを意味する。
【０２１２】
いくつかの実施形態では、スペーサ高さ、プレート間の間隔、及び／またはサンプル厚さは、分析物の最小の寸法（たとえば、分析物は異方性の形状を有する）より大であるが、分析物の最大の寸法より小である。
【０２１３】
たとえば、赤血球は、２μｍの最小の寸法（円盤の厚さ）、及び１１μｍの最大寸法（円盤の直径）の、円盤形状を有する。本発明の一実施形態では、スペーサは、関連するエリアのプレートの内側表面の間隔を、一実施形態では２μｍ（最小の寸法に等しい）、別の実施形態では２．２μｍ、または他の実施形態では３（最小の寸法より５０％大）、または他の実施形態では５であるが、赤血球の最大の寸法より小にするように選択される。そのような実施形態は、血球のカウントにおいて特定の利点を有する。一実施形態では、赤血球のカウントに関し、内側表面の間隔を２μｍまたは６μｍ、及びこの２つの値間の任意の数にすることにより、希釈されていない全血サンプルが、その間隔内に閉じ込められる。平均して、各赤血球（ＲＢＣ）は、他の赤血球とはオーバーラップせず、赤血球の正確な視覚的カウントを可能にする。（ＲＢＣ間のオーバーラップが多過ぎると、カウントに重大なエラーを生じ得る）。
【０２１４】
たとえば、白血球は５ｕｍから２０ｕｍの寸法を有している。本発明の一実施形態では、スペーサは、関連するエリアのプレートの内側表面の間隔を、一実施形態では５μｍ（最小の寸法に等しい）、別の実施形態では１０μｍ、または他の実施形態では３０（最小の寸法より５０％大）、または他の実施形態では５であるが、白血球の最大の寸法より小にするように選択される。そのような実施形態は、血球のカウントにおいて特定の利点を有する。一実施形態では、白血球のカウントに関し、内側表面の間隔を５μｍまたは３０μｍ、及びこの２つの値間の任意の数にすることにより、希釈されていない全血サンプルが、その間隔内に閉じ込められ、赤血球の正確な視覚的カウントを可能にする。
【０２１５】
いくつかの実施形態では、スペーサ高さ、プレート間の間隔、及び／またはサンプル厚さは、（ｉ）分析物の最小の寸法以下である、または、（ｉｉ）分析物の最大の寸法に等しいか、わずかに小である。「わずかに小である」は、約１％から５％小であり、この２つの値の間の任意の数だけ小であることを意味する。
【０２１６】
いくつかの実施形態では、スペーサ高さ、プレート間の間隔、及び／またはサンプル厚さは、分析物の最小の寸法（たとえば、分析物は異方性の形状を有する）より大であるが、分析物の最大の寸法より小である。
【０２１７】
本発明において、いくつかの実施形態では、プレート及びスペーサは、プレートが閉鎖構成にある際に、サンプルの厚さのみならず、サンプル内の分析物／エンティティの向き及び／または表面密度を制限するために使用される。プレートが閉鎖構成にある場合、サンプルの厚さがより薄くなることにより、表面積毎の分析物／エンティティが少なくなる（すなわち表面の密度が少なくなる）。
【０２１８】
スペーサの横方向の寸法。オープンスペーサに関し、横方向の寸法は、ｘとｙとの２つの垂直な方向における、その横方向の寸法（幅と呼ばれることもある）によって特徴付けることができる。各方向におけるスペーサの横方向の寸法は、同じであるか異なっている。いくつかの実施形態では、各方向（ｘまたはｙ）に関する横方向の寸法は、１ｎｍ以下、３ｎｍ以下、５ｎｍ以下、７ｎｍ以下、１０ｎｍ以下、２０ｎｍ以下、３０ｎｍ以下、４０ｎｍ以下、５０ｎｍ以下、１００ｎｍ以下、２００ｎｍ以下、５００ｎｍ以下、８００ｎｍ以下、１０００ｎｍ以下、１μｍ以下、２μｍ以下、３μｍ以下、５μｍ以下、１０μｍ以下、２０μｍ以下、３０μｍ以下、５０μｍ以下、１００μｍ以下、１５０μｍ以下、２００μｍ以下、３００μｍ以下、５００μｍ以下であるか、またはこれらの値のいずれか２つの間の範囲内にある。
【０２１９】
いくつかの実施形態では、スペーサの横方向の寸法は、５ｕｍから１０ｕｍの間である。
【０２２０】
いくつかの実施形態では、スペーサの横方向の寸法は、１０ｕｍから１５ｕｍの間である。
【０２２１】
いくつかの実施形態では、スペーサの横方向の寸法は、１５ｕｍから２０ｕｍの間である。
【０２２２】
いくつかの実施形態では、スペーサの横方向の寸法は、２０ｕｍから２５ｕｍの間である。
【０２２３】
いくつかの実施形態では、スペーサの横方向の寸法は、２５ｕｍから３０ｕｍの間である。
【０２２４】
いくつかの実施形態では、スペーサの横方向の寸法は、３０ｕｍから４０ｕｍの間である。
【０２２５】
いくつかの実施形態では、スペーサの横方向の寸法は、４０ｕｍから５０ｕｍの間である。
【０２２６】
いくつかの実施形態では、スペーサの横方向の寸法は、５０ｕｍから７０ｕｍの間である。
【０２２７】
いくつかの実施形態では、スペーサの横方向の寸法は、７０ｕｍから９０ｕｍの間である。
【０２２８】
いくつかの実施形態では、スペーサの横方向の寸法は、９０ｕｍから１２０ｕｍの間である。
【０２２９】
いくつかの実施形態では、スペーサの横方向の寸法は、入射光の中心波長の２０倍から４０倍の間である。
【０２３０】
いくつかの実施形態では、スペーサの横方向の寸法は、入射光の中心波長の４０倍から８０倍の間である。
【０２３１】
いくつかの実施形態では、スペーサの横方向の寸法は、入射光の中心波長の８０倍から１２０倍の間である。
【０２３２】
いくつかの実施形態では、スペーサの横方向の寸法は、入射光の中心波長の１２０倍から８０倍の間である。
【０２３３】
いくつかの実施形態では、ｙ方向に対するｘ方向の横方向の寸法の比率は、１、１．５、２、５、１０、１００、５００、１０００、１０，０００であるか、またはこれらの値のいずれか２つの間の範囲内にある。いくつかの実施形態では、様々な割合が、サンプルの流れ方向を制限するために使用され、割合が大きくなると、流れが１つの方向に沿う（より大きいサイズの方向）。
【０２３４】
いくつかの実施形態では、ｘ方向及びｙ方向におけるスペーサの様々な横方向の寸法が、（ａ）プレートの向きを示すスケールマーカーとしてスペーサを使用すること、（ｂ）好ましい方向においてより多くのサンプルの流れを形成するためにスペーサを使用すること、またはその両方として、使用される。
【０２３５】
好ましい実施形態では、スペーサの周期、幅、及び高さは、実質的に同じである。いくつかの実施形態では、すべてのスペーサが同じ形状及び寸法を有している。いくつかの実施形態では、スペーサは、異なる横方向の寸法を有している。
【０２３６】
閉じられたスペーサに関し、いくつかの実施形態では、内部の横方向の形状及びサイズは、閉じられたスペーサ（複数可）によって囲まれるサンプルの総容量に基づいて選択される。ここで、容量のサイズは、本開示に記載され、特定の実施形態では、外側の横方向の形状及びサイズは、スペーサに対する液体の圧力を支持するために必要な強度、及びプレートを押す押圧力に基づいて選択される。
【０２３７】
特定の実施形態では、ピラースペーサの平均の横方向の寸法に対する高さのアスペクト比は、１００，０００、１０，０００、１，０００、１００、１０、１、０．１、０．０１、０．００１、０．０００１、０、００００１であるか、またはこれらの値のいずれか２つの間の範囲内にある。
【０２３８】
スペーサ間の距離。スペーサは、プレート上またはサンプルの関連するエリア内の、単一のスペーサまたは複数のスペーサとすることができる。いくつかの実施形態では、プレート上のスペーサは、アレイの形態で構成及び／または配置され、このアレイは、周期的、非周期的アレイ、またはプレート上のいくつかの位置で周期的であり、他の位置では非周期的である。
【０２３９】
いくつかの実施形態では、スペーサの周期的アレイは、正方形、矩形、三角形、六角形、多角形、またはこれらの任意の組合せの格子として配置され、ここで、組合せは、プレートの様々な位置に様々なスペーサの格子があることを意味している。
【０２４０】
いくつかの実施形態では、スペーサアレイのスペーサ間の距離は、アレイの少なくとも１つの方向においては周期的（すなわち、一様なスペーサ間の距離）である。いくつかの実施形態では、スペーサ間の距離は、閉鎖構成におけるプレートの間隔の間の一様性を向上させるように構成されている。
【０２４１】
いくつかの実施形態では、隣接するスペーサの間の距離（すなわちスペーサ間の距離）は、１μｍ以下、５μｍ以下、７μｍ以下、１０μｍ以下、２０μｍ以下、３０μｍ以下、４０μｍ以下、５０μｍ以下、６０μｍ以下、７０μｍ以下、８０μｍ以下、９０μｍ以下、１００μｍ以下、２００μｍ以下、３００μｍ以下、４００μｍ以下であるか、またはこれらの値のいずれか２つの間の範囲内にある。
【０２４２】
特定の実施形態では、スペーサ間の距離は、４００μｍ以下、５００μｍ以下、１ｍｍ以下、２ｍｍ以下、３ｍｍ以下、５ｍｍ以下、７ｍｍ以下、１０ｍｍ以下であるか、またはこれらの値の間の任意の範囲内にある。特定の実施形態では、スペーサ間の距離は、１０ｍｍ以下、２０ｍｍ以下、３０ｍｍ以下、５０ｍｍ以下、７０ｍｍ以下、１００ｍｍ以下であるか、またはこれらの値の間の任意の範囲内にある。
【０２４３】
隣接するスペーサの間の距離（すなわち、スペーサ間の距離）は、プレート及びサンプルの所与の特性に関し、プレートの閉鎖構成において、２つの隣接するスペーサの間のサンプル厚さの変化が、いくつかの実施形態では、最大で０．５％、１％、５％、１０％、２０％、３０％、５０％、８０％、もしくはこれらの値の間の任意の範囲であるように、または、特定の実施形態では、最大で８０％、１００％、２００％、４００％であるかもしくはこれらの値のいずれか２つの間の範囲内にあるように、選択される。
【０２４４】
明らかに、２つの隣接するスペーサの間のサンプル厚さの所与の変化を維持するために、より柔軟なプレートが使用された場合、より密なスペーサ間の距離が必要である。
【０２４５】
好ましい実施形態では、スペーサ間の間隔は、２０ｕｍから５０ｕｍの間である。
【０２４６】
好ましい実施形態では、スペーサ間の間隔は、５０ｕｍから８０ｕｍの間である。
【０２４７】
好ましい実施形態では、スペーサ間の間隔は、８０ｕｍから１００ｕｍの間である。
【０２４８】
好ましい実施形態では、スペーサ間の間隔は、１００ｕｍから１５０ｕｍの間である。
【０２４９】
好ましい実施形態では、スペーサ間の間隔は、１５０ｕｍから２００ｕｍの間である。
【０２５０】
好ましい実施形態では、スペーサ間の間隔は、２００ｕｍから２５０ｕｍの間である。
【０２５１】
好ましい実施形態では、スペーサ間の間隔は、２５０ｕｍから３００ｕｍの間である。
【０２５２】
好ましい実施形態では、スペーサ間の間隔は、３００ｕｍから４００ｕｍの間である。
【０２５３】
好ましい実施形態では、スペーサ間の間隔は、４００ｕｍから５００ｕｍの間である。
【０２５４】
好ましい実施形態では、スペーサは、周期的な正方形のアレイであり、スペーサは、２μｍから６μｍの高さ、１０μｍから４０μｍの平均の横方向の寸法、及び１μｍから１００μｍのスペーサ間の間隔を有するピラーである。
【０２５５】
好ましい実施形態では、スペーサは、周期的な正方形のアレイであり、スペーサは、２μｍから６μｍの高さ、１０μｍから５０μｍの平均の横方向の寸法、及び１００μｍから２５０μｍのスペーサ間の間隔を有するピラーである。
【０２５６】
好ましい実施形態では、スペーサは、周期的な正方形のアレイであり、スペーサは、１０μｍから５０μｍの高さ、２０μｍから５０μｍの平均の横方向の寸法、及び１μｍから１００μｍのスペーサ間の間隔を有するピラーである。
【０２５７】
好ましい実施形態では、スペーサは、周期的な正方形のアレイであり、スペーサは、１０μｍから５０μｍの高さ、２０μｍから５０μｍの平均の横方向の寸法、及び１００μｍから２５０μｍのスペーサ間の間隔を有するピラーである。
【０２５８】
スペーサアレイの周期は、好ましい一実施形態では１ｎｍから１００ｎｍ、別の好ましい実施形態では１００ｎｍから５００ｎｍ、別々の好ましい実施形態では５００ｎｍから１０００ｎｍ、別の好ましい実施形態では１μｍ（すなわち１０００ｎｍ）から２μｍ、別々の好ましい実施形態では２μｍから３μｍ、別の好ましい実施形態では３μｍから５μｍ、分離された好ましい実施形態では５μｍから１０μｍ、別の好ましい実施形態では１０μｍから５０μｍ、別々の好ましい実施形態では５０μｍから１００μｍ、別々の好ましい実施形態では１００μｍから１７５μｍ、別々の好ましい実施形態では１７５μｍから３００μｍである。
【０２５９】
スペーサの密度。スペーサは、μｍ２毎に１つより大、１０μｍ２毎に１つより大、１００μｍ２毎に１つより大、５００μｍ２毎に１つより大、１０００μｍ２毎に１つより大、５０００μｍ２毎に１つより大、０．０１ｍｍ２毎に１つより大、０．１ｍｍ２毎に１つより大、１ｍｍ２毎に１つより大、５ｍｍ２毎に１つより大、１０ｍｍ２毎に１つより大、１００ｍｍ２毎に１つより大、１０００ｍｍ２毎に１つより大、１００００ｍｍ２毎に１つより大であるか、またはこれらの値のいずれか２つの間の範囲内にある表面密度でそれぞれのプレート上に配置されている。いくつかの実施形態では、スペーサは、少なくとも１／ｍｍ２、少なくとも１０／ｍｍ２、少なくとも５０／ｍｍ２、少なくとも１００／ｍｍ２、少なくとも１，０００／ｍｍ２、または少なくとも１０，０００ｍｍ２の密度を有する。
【０２６０】
スペーサエリア充填率は、総面積に対するスペーサエリアの割合、または幅に対するスペーサ周期の割合として規定される。いくつかの実施形態では、充填率は、少なくとも１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、２０％であるか、またはこれらの値のいずれか２つの間の範囲内にある。特定の実施形態では、充填率は少なくとも２．３％である。
【０２６１】
２つのプレート及びスペーサを備え、柔軟なプレートの厚さ（ｈ）及びヤング率（Ｅ）で除算された、スペーサ間の距離（ＩＳＤ）の４乗（ＩＳＤ＾４／（ｈＥ））は、５×１０＾６ｕｍ＾３／ＧＰａ以下である、デバイス。
【０２６２】
２つのプレート及びスペーサを備え、柔軟なプレートの厚さ（ｈ）及びヤング率（Ｅ）で除算された、スペーサ間の距離（ＩＳＤ）の４乗（ＩＳＤ＾４／（ｈＥ））は、５×１０＾５ｕｍ３／ＧＰａ以下である、デバイス。
【０２６３】
２つのプレート及びスペーサを備えたデバイスであって、スペーサがピラー形状、実質的にフラットな頂部表面、所定の実質的に一様な高さ、及び、分析物のサイズの少なくとも約２倍大である所定の一定のスペーサ間の距離を有し、スペーサのヤング率にスペーサの充填率を乗じたものが２ＭＰａ以上であり、充填率が、プレートの面積全体に対するスペーサ接触エリアの比率であり、各スペーサに関し、スペーサの高さに対するスペーサの横方向の寸法の割合が少なくとも１（ｏｎｅ）である、デバイス。
【０２６４】
２つのプレート及びスペーサを備えたデバイスであって、スペーサがピラー形状、実質的にフラットな頂部表面、所定の実質的に一様な高さ、及び、分析物のサイズの少なくとも約２倍大である所定の一定のスペーサ間の距離を有し、スペーサのヤング率にスペーサの充填率を乗じたものが２ＭＰａ以上であり、充填率が、プレートの面積全体に対するスペーサ接触エリアの比率であり、各スペーサに関し、スペーサの高さに対するスペーサの横方向の寸法の割合が少なくとも１（ｏｎｅ）であり、柔軟なプレートの厚さ（ｈ）及びヤング率（Ｅ）で除算された、スペーサ間の距離（ＩＳＤ）の４乗（ＩＳＤ＾４／（ｈＥ））が、５×１０＾６ｕｍ＾３／ＧＰａ以下である、デバイス。
【０２６５】
２つのプレート及びスペーサを備えたデバイスであって、スペーサの平均の幅に対するスペーサの間の距離の割合が２以上であり、スペーサのヤング率で乗じたスペーサの充填率が２ＭＰａ以上である、デバイス。
【０２６６】
カードの面積、幅、及び長さ
プレートのいずれか１つの面積が、特定のアプリケーションに依存する、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０２６７】
少なくとも１つのプレートの面積が、１ｍｍ２（平方ミリメートル）以下、１０ｍｍ２以下、２５ｍｍ２以下、５０ｍｍ２以下、７５ｍｍ２以下、１ｃｍ２（平方センチメートル）以下、２ｃｍ２以下、３ｃｍ２以下、４ｃｍ２以下、５ｃｍ２以下、１０ｃｍ２以下、１００ｃｍ２以下、５００ｃｍ２以下、１０００ｃｍ２以下、５０００ｃｍ２以下、１０，０００ｃｍ２以下、１０，０００ｃｍ２以下である、またはこれらの値のいずれか２つの間の範囲内である、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０２６８】
ＱＭＡＸカードの少なくとも１つのプレートの面積が５００ｍｍ２から１０００ｍｍ２の範囲内にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０２６９】
１つのプレートの面積が約６００ｍｍ２であり、別のプレートの面積が約７５０ｍｍ２である、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０２７０】
ＱＭＡＸカードの少なくとも１つのプレートの幅は、１ｍｍ以下、５ｍｍ以下、１０ｍｍ以下、１５ｍｍ以下、２０ｍｍ以下、２５ｍｍ以下、３０ｍｍ以下、３５ｍｍ以下、４０ｍｍ以下、４５ｍｍ以下、５０ｍｍ以下、１００ｍｍ以下、２００ｍｍ以下、５００ｍｍ以下、１０００ｍｍ以下、５０００ｍｍ以下であるか、またはこれらの値のいずれか２つの間の範囲内にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０２７１】
ＱＭＡＸカードの少なくとも１つのプレートの幅が２０ｍｍから３０ｍｍの範囲内にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０２７２】
１つのプレートの幅が約２２ｍｍであり、別のプレートの幅が約２４ｍｍである、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０２７３】
ＱＭＡＸカードの少なくとも１つのプレートの長さは、１ｍｍ以下、５ｍｍ以下、１０ｍｍ以下、１５ｍｍ以下、２０ｍｍ以下、２５ｍｍ以下、３０ｍｍ以下、３５ｍｍ以下、４０ｍｍ以下、４５ｍｍ以下、５０ｍｍ以下、１００ｍｍ以下、２００ｍｍ以下、５００ｍｍ以下、１０００ｍｍ以下、５０００ｍｍ以下であるか、またはこれらの値のいずれか２つの間の範囲内にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０２７４】
ＱＭＡＸカードの少なくとも１つのプレートの長さが２０ｍｍから４０ｍｍの範囲内にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０２７５】
１つのプレートの長さが約２７ｍｍであり、別のプレートの長さが約３２ｍｍである、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０２７６】
１つのプレートの長さが約２７ｍｍであり、このプレートの幅が約２２ｍｍである、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０２７７】
１つのプレートの長さが約３２ｍｍであり、このプレートの幅が約２４ｍｍである、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０２７８】
１つのプレートの長さが約２７ｍｍであり、別のプレートの長さが約３２ｍｍであり、１つのプレートの幅が約２２ｍｍであり、別のプレートの幅が約２４ｍｍである、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０２７９】
カードの形状
２つのプレートの形状が、丸形、楕円形、矩形、三角形、多角形、リング形、またはこれらの形状の任意の重なった形状である、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０２８０】
ＱＭＡＸカードの２つ（またはそれより多く）のプレートが、同じサイズ及び／または形状か、異なるサイズ及び／または形状を有することができる、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０２８１】
ＱＭＡＸカードの２つ（またはそれより多く）のプレートが、ユーザの安全性を考慮するために、丸い角を有し、この丸い角が、１００ｕｍ以下、２００ｕｍ以下、５００ｕｍ以下、１ｍｍ以下、２ｍｍ以下、５ｍｍ以下、１０ｍｍ以下、５０ｍｍ以下であるか、またはこれらの値のいずれか２つの間の範囲内にある直径を有する、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０２８２】
プレートが、任意の形状、好ましくは、サンプルの圧縮オープンフロー、及びサンプル厚さの制限を可能にする形状を有することができる、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０２８３】
プレートの特定の形状が有利である、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０２８４】
カードの厚さ
ＱＭＡＸカードの２つ（またはそれより多く）のプレートの厚さ、幅、及び／または長さが、同じであるか異なるものとなることができる、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０２８５】
少なくとも１つのプレートの平均厚さが、２ｎｍ以下、１０ｎｍ以下、１００ｎｍ以下、２００ｎｍ以下、５００ｎｍ以下、１０００ｎｍ以下、２μｍ（ミクロン）以下、５μｍ以下、１０μｍ以下、２０μｍ以下、５０μｍ以下、１００μｍ以下、１５０μｍ以下、２００μｍ以下、３００μｍ以下、５００μｍ以下、８００μｍ以下、１ｍｍ（ミリメートル）以下、２ｍｍ以下、３ｍｍ以下、５ｍｍ以下、１０ｍｍ以下、２０ｍｍ以下、５０ｍｍ以下、１００ｍｍ以下、５００ｍｍ以下であるか、またはこれらの値のいずれか２つの間の範囲内にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０２８６】
少なくとも１つのプレートの厚さが、０．５ｍｍから１．５ｍｍの範囲内にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０２８７】
少なくとも１つのプレートの厚さが、約１ｍｍである、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０２８８】
少なくとも１つのプレートの厚さが、０．１５ｍｍから０．２ｍｍの範囲内にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０２８９】
少なくとも１つのプレートの厚さが、約０．１７５ｍｍである、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０２９０】
少なくとも１つのプレートの厚さが、０．０１ｍｍから０．１５ｍｍの範囲内にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０２９１】
少なくとも１つのプレートの厚さが、約０．０２５ｍｍである、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０２９２】
少なくとも１つのプレートの厚さが、約０．０５ｍｍである、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０２９３】
少なくとも１つのプレートの厚さが、約０．１ｍｍである、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０２９４】
いずれか１つのプレートの厚さが、プレートにわたって一様ではない、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０２９５】
異なる位置において異なるプレート厚さを使用して、プレートの曲げ、折り曲げ、サンプル厚さの制限、及び他のものを制御する、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０２９６】
ノッチ
ノッチまたは複数のノッチが、一方のプレートの側部（複数可）にあり、他方のプレートを剥がし、２つのプレートを分離することを容易にするためにある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０２９７】
ノッチの形状が、丸形、楕円形、矩形、三角形、多角形、リング形、またはこれら形状の任意の重なった形状である、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０２９８】
ノッチのサイズが、１ｍｍ２（平方ミリメートル）以下、１０ｍｍ２以下、２５ｍｍ２以下、５０ｍｍ２以下、７５ｍｍ２以下であるか、またはこれらの値のいずれか２つの間の範囲内にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０２９９】
ＱＭＡＸカードの各ノッチの面積が１０ｍｍ２から３０ｍｍ２の範囲内にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３００】
ノッチが、３ｍｍから６ｍｍの直径を有する半円形である、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３０１】
ノッチが、３ｍｍの幅及び６ｍｍの長さを有している、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３０２】
ノッチが、厚いプレートの短い幅の側部に位置している、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３０３】
２つのノッチが、厚いプレートの２つの長い幅の側部に位置している、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３０４】
ヒンジ
ヒンジのサイズが変化するとともに、プレートのサイズ及びデバイスに関する用途の特定の必要性に応じて調整され得る、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３０５】
ヒンジの形状が、丸形、楕円形、矩形、三角形、多角形、リング形、またはこれら形状の任意の重なった形状である、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３０６】
ヒンジジョイントの長さが、１ｍｍ未満、２ｍｍ未満、３ｍｍ未満、４ｍｍ未満、５ｍｍ未満、１０ｍｍ未満、１５ｍｍ未満、２０ｍｍ未満、２５ｍｍ未満、３０ｍｍ未満、４０ｍｍ未満、５０ｍｍ未満、１００ｍｍ未満、２００ｍｍ未満、または５００ｍｍ未満であるか、またはこれらの値のいずれか２つの間の範囲内にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３０７】
ヒンジジョイントの長さが約２０ｍｍである、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３０８】
ヒンジジョイントの幅が、１ｍｍ未満、２ｍｍ未満、３ｍｍ未満、４ｍｍ未満、５ｍｍ未満、１０ｍｍ未満、１５ｍｍ未満、２０ｍｍ未満、２５ｍｍ未満、３０ｍｍ未満、４０ｍｍ未満、５０ｍｍ未満、１００ｍｍ未満、２００ｍｍ未満、または５００ｍｍ未満であるか、またはこれらの値のいずれか２つの間の範囲内にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３０９】
ヒンジジョイントの幅が約６ｍｍである、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３１０】
ヒンジジョイントの長さが約２０ｍｍであり、ヒンジジョイントの幅が約６ｍｍである、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３１１】
ヒンジジョイントが整列されるプレート縁部の長さに対する、ヒンジジョイントの長さの割合が、１．５未満、１未満、０．９未満、０．８未満、０．７未満、０．６未満、０．５未満、０．４未満、０．３未満、０．２未満、０．１未満、０．０５未満であるか、またはこれらの値のいずれか２つの間の範囲内にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３１２】
ヒンジジョイント３６が整列されるプレート縁部の長さに対する、ヒンジジョイントの長さの割合が、１であり、ヒンジジョイントがヒンジの縁部を完全にカバーすることを示す、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３１３】
ヒンジの全体の面積が、１ｍｍ２未満、５ｍｍ２未満、１０ｍｍ２未満、２０ｍｍ２未満、３０ｍｍ２未満、４０ｍｍ２未満、５０ｍｍ２未満、１００ｍｍ２未満、２００ｍｍ２未満、５００ｍｍ２未満であるか、またはこれらの値のいずれか２つの間の範囲内にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３１４】
ヒンジの全体の面積が約１２０ｍｍ２である、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３１５】
１つのプレートの全体のサイズに対するヒンジの全体のサイズの割合が、１未満、０．９未満、０．８未満、０．７未満、０．６未満、０．５未満、０．４未満、０．３未満、０．２未満、０．１未満、０．０５未満、０．０１未満であるか、またはこれらの値のいずれか２つの間の範囲内にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３１６】
１つのプレートの全体のサイズに対するヒンジの全体のサイズの割合が、約０．１６から０．２０である、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３１７】
ヒンジの異なる層が、同じであるか異なる厚さを有する、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３１８】
ヒンジの任意の層が、０．１ｕｍ、１ｕｍ、２ｕｍ、３ｕｍ、５ｕｍ、１０ｕｍ、２０ｕｍ、３０ｕｍ、５０ｕｍ、１００ｕｍ、２００ｕｍ、３００ｕｍ、５００ｕｍ、１ｍｍ、２ｍｍであるか、及びこれらの値のいずれか２つの間の範囲内にある厚さを有する、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３１９】
ヒンジの任意の層が、２５μｍから５０μｍの範囲の厚さを有する、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３２０】
ヒンジの任意の層が、５０μｍから７５μｍの範囲の厚さを有する、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３２１】
ヒンジの任意の層が、約６８μｍの厚さを有する、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３２２】
ヒンジジョイントの長さが約２０ｍｍであり、ヒンジジョイントの幅が約６ｍｍであり、ヒンジジョイントの厚さが約６８μｍである、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３２３】
受領スロット
受領スロットの受領エリア、またはスライドトラックによってカバーされた横方向エリアが、ＱＭＡＸデバイスのエリア以上であるエリアを有する、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３２４】
受領スロットの受領エリアの形状が、丸形、楕円形、矩形、三角形、多角形、リング形、またはこれら形状の任意の重なった形状である、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３２５】
スライドトラックの平均のギャップサイズが、１００ｎｍ、５００ｎｍ、１ｕｍ、２ｕｍ、５ｕｍ、１０ｕｍ、５０ｕｍ、１００ｕｍ、３００ｕｍ、５００ｕｍ、１ｍｍ、２ｍｍ、５ｍｍ、１ｃｍであるか、またはこれらの値のいずれか２つの間の範囲内にある厚さだけ、デバイスの平均厚さより大である、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３２６】
スロットの平均のギャップサイズが、５０ｕｍから３００ｕｍだけ、デバイスの平均厚さより大である、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３２７】
受領スロットの受領エリアが、１ｍｍ２（平方ミリメートル）以下、１０ｍｍ２以下、２５ｍｍ２以下、５０ｍｍ２以下、７５ｍｍ２以下、１ｃｍ２（平方センチメートル）以下、２ｃｍ２以下、３ｃｍ２以下、４ｃｍ２以下、５ｃｍ２以下、１０ｃｍ２以下、１００ｃｍ２以下、またはこれらの値のいずれか２つの間の範囲内だけ、デバイスのエリアより大である、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３２８】
一方のプレートまたは両方のプレートの形状が、受領スロットの形状と同じである、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３２９】
受領スロットが、１つの開いた表面を有し、３１ｍｍの長さ、２７ｍｍの幅、及び２．５ｍｍの高さを有するボックスの形状を有している、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３３０】
ＱＭＡＸデバイスが、これらが完全に係合している場合、最適には部分的にのみ受領スロットの内部にあり、一方のプレートまたは両方のプレートの一部の形状が、受領スロットの形状と同じである、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３３１】
試薬
ＷＢＣを染色する染料が、第１のプレート、第２のプレート、または両方の上にコーティングされている、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３３２】
ＷＢＣ及びＰＬＴを染色する染料が、第１のプレート、第２のプレート、または両方の上にコーティングされている、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３３３】
ＰＬＴを染色する染料が、第１のプレート、第２のプレート、または両方の上にコーティングされている、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３３４】
試薬が、アレイへの液滴印刷によってコーティングされている、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３３５】
試薬がスプレーによってコーティングされている、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３３６】
試薬が密着プリントによってコーティングされている、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３３７】
試薬が転写プリントによってコーティングされている、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３３８】
ＲＢＣを染色する染料が、第１のプレート、第２のプレート、または両方の上にコーティングされている、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３３９】
ＲＢＣを分離するとともに丸くする表面活性剤が、第１のプレート、第２のプレート、または両方の上にコーティングされている、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３４０】
ＲＢＣを溶解させる化学物質が、第１のプレート、第２のプレート、または両方の上にコーティングされている、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３４１】
アクリジンオレンジが、第１のプレート、第２のプレート、または両方の上にコーティングされている、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３４２】
Ｚｗｉｔｔｅｒｇｅｎｔが、第１のプレート、第２のプレート、または両方の上にコーティングされている、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３４３】
メチレンブルー及びＺｗｉｔｔｅｒｇｅｎｔが、第１のプレート、第２のプレート、または両方の上にコーティングされている、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３４４】
アクリジンオレンジ及びＺｗｉｔｔｅｒｇｅｎｔが、第１のプレート、第２のプレート、または両方の上にコーティングされている、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３４５】
ＹＯＹＯ染料及びＺｗｉｔｔｅｒｇｅｎｔが、第１のプレート、第２のプレート、または両方の上にコーティングされている、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３４６】
デバイスが、１つまたは両方のプレート上に、癒着防止層、細胞溶解層、細胞染色層、放出時間制御物質層、及びはこれらの組合せを含む複数の試薬の層をさらに備えており、
プレート上にコーティングされた各層が、１０ｎｍ、１００ｎｍ、２００ｎｍ、５００ｎｍ、１ｕｍであるか、またはこれらの値のいずれか２つの間の範囲内にある厚さを有しており、
癒着防止剤が、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、ＥＤＴＡ二ナトリウム、Ｋ２ＥＤＴＡ、Ｋ３ＥＤＴＡなどを含んでおり、
細胞染色剤が、ライト染色（エオシン、メチレンブルー）、ギムザ染色（エオシン、メチレンブルー、及びアズールＢ）、メイ−グリュンバルト染色、リーシュマン染色（「多色の」メチレンブルー（すなわち、様々なアズールへと脱メチル化されている）及びエオシン）、エリスロシンＢ染色（エリスロシンＢ）、ならびに、限定ではないがアクリジンオレンジ染料、３，３−ジヘキシルオキサカルボシアニン（ＤｉＯＣ６）、ヨウ化プロピジウム（ＰＩ）、フルオレッセインイソチオシアネート（ＦＩＴＣ）及びＢａｓｉｃ  Ｏｒａｎｇｅ  ２１（ＢＯ２１）染料、臭化エチジウム、ブリリアントスルファフラビン及びスチルベンジスルホン酸誘導体、エリスロシンＢまたはトリパンブルー、ヘキスト３３３４２、三塩酸塩、三水和物、及びＤＡＰＩ（４’，６−ジアミジノ−２−フェニルインドール、二塩酸塩）、ＹＯＹＯを含む他の蛍光発光染色を含んでおり、
細胞染色剤が、ライト染色（エオシン、メチレンブルー）、ギムザ染色（エオシン、メチレンブルー、及びアズールＢ）、メイ−グリュンバルト染色、リーシュマン染色（「多色の」メチレンブルー（すなわち、様々なアズールへと脱メチル化されている）及びエオシン）、エリスロシンＢ染色（エリスロシンＢ）、ならびに、限定ではないが、アクリジンオレンジ染料、３，３−ジヘキシルオキサカルボシアニン（ＤｉＯＣ６）、ヨウ化プロピジウム（ＰＩ）、フルオレッセインイソチオシアネート（ＦＩＴＣ）及びＢａｓｉｃ  Ｏｒａｎｇｅ  ２１（ＢＯ２１）染料、臭化エチジウム、ブリリアントスルファフラビン及びスチルベンジスルホン酸誘導体、エリスロシンＢまたはトリパンブルー、ヘキスト３３３４２、三塩酸塩、三水和物、及びＤＡＰＩ（４’，６−ジアミジノ−２−フェニルインドール、二塩酸塩）、ＹＯＹＯ、酸性フクシン  ヘマトキシリン、ヘキスト３３２５８及びヘキスト３３３４２を含むヘキスト染料、メチルグリーン、メチレンブルー、ナイルブルー、ナイルレッド、４酸化オスミウム、ローダミン、サフラニン、ＭｅＯＳｕｃ−ＡＡＰＶ−ＡＭＣ、ＣＦＳＥ、ＢＣＥＣＦ／ＡＭ、硝酸銀、ニュートラルレッド、ピロニンＹ、カルセインＡＭ、ジヒドロエチジウム、キシレンシアノールＦＦ、ローダミン１２３、４−メチルウンベリフェリルパルミチン酸塩、Ｆａｓｔ  Ｂｌｕｅ  Ｂ  Ｓａｌｔ、ルシファーイエローＣＨ二カリウム塩、ＤＡＰＩ  ｄｉｌａｃｔａｔｅ、ヨウ化プロピジウムを含む他の蛍光発光染色を含んでおり、
細胞溶解剤が、塩化アンモニウム、重炭酸ナトリウム、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、酢酸、クエン酸、他の酸及び基剤などを含んでおり、
放出時間制御物質が、アルブミン、カルボマー、カルボキシメチルセルロース、カラギーナン、キトサン、デキストリン、ポリエチレングリコール、ポリビニルピロリドン、及びポリビニルアルコールなどを含んでいる、先行実施形態のいずれかに記載のデバイスまたは方法。
【０３４７】
いくつかの実施形態では、特定の濃度の化学物質がプレート上にコーティングされ、血液に溶解されて、デバイス内で赤血球の一様な分散を達成する。
【０３４８】
いくつかの実施形態では、特定の濃度の化学物質がプレート上にコーティングされ、血液に溶解されて、デバイス内で赤血球を溶解させ、
コーティングが、第１のプレート上、または第２のプレート上、またはその両方とすることができる。
【０３４９】
いくつかの実施形態では、デバイス内にコーティングされる化学物質は、限定ではないが、表面活性剤、Ｚｗｉｔｔｅｒｇｅｎｔ、ＡＳＢ−１４、ＡＳＢ−１６、ＣＨＡＰＳ、カチオン界面活性剤ＮＮ−［トリス（ヒドロキシメチル）メチル］−Ｎ−アルキル−Ｎ，Ｎ−ジメチル塩化アンモニウム（ＩＩａ）、ＩＩｂ、ＩＩｃ、ＩＩｄ、ＣＴＡＣ、ツウィーン２０、ツウィーン４０、ツウィーン６０、ツウィーン８０、ラウリル硫酸ナトリウム（ＳＬＳ）、ドデシル硫酸、ＣＴＡＢ、ラウリルエーテル硫酸ナトリウム（ＳＬＥＳ：ｓｏｄｉｕｍ  ｌａｕｒｙｌ  ｅｔｈｅｒ  ｓｕｌｆａｔｅ）、ミレス硫酸ナトリウム（ｓｏｄｉｕｍ  ｍｙｒｅｔｈ  ｓｕｌｆａｔｅ）、ドクサート、ペルフルオロオクタンスルホン酸、アルキルアリルエーテル燐酸、アルキルエーテル燐酸、ＣＴＡＢ、塩化セチルピリジニウム（ＣＰＣ）、塩化ベンズアルコニウム（ＢＡＣ）、塩化ベンゼトニウム（ＢＺＴ）、ジメチルジオクタデシルアンモニウムクロリド、ジオクタデシルジメチルアンモニウムブロミド（ＤＯＤＡＢ：ｄｉｏｃｔａｄｅｃｙｌｄｉｍｅｔｈｌｙａｍｍｏｎｉｕｍ  ｂｒｏｍｉｄｅ）、コカミドプロピルヒドロキシスルタイン、コカミドプロピルベタイン、ナローレンジエトキシレート、オクタエチレングリコールモノドデシルエーテル、ペンタエチレングリコールモノドデシルエーテル、ノノキシノール、Ｔｒｉｔｏｎ  Ｘ−１００、ポリエトキシ化獣脂アミン、コカミドモノエタノールアミン、コカミドジエタノールアミン、ポロクサマ、グリセロールモノステアレート、グリセロールモノラウレート、ソルビタンモノラウラート、ソルビタンモノステアレート、ソルビタントリステアレート、デシルグリコシド、ラウリルグリコシド、オクチルグリコシド、ドデシルジメチルアミンオキシド、ジメチルスルホキシド、酸化ホスフィンが含まれる。
【０３５０】
いくつかの実施形態では、デバイスにコーティングされる、赤血球の溶解を生じる試薬には、限定ではないが、Ｐｌｕｒｏｎｉｃ  Ｆ−１２７、Ｃｒｅｍｏｐｈｏｒ  ＥＬ、Ｐｌｕｒｏｎｉｃ  Ｆ−６８、Ｍｙｒｊ  ５２、Ｂｒｉｊ  ３５、オレイン酸ナトリウム、ドデシル硫酸ナトリウム、ツウィーン２０、ツウィーン４０、ツウィーン６０、ツウィーン８０、ＳＬＳ、ＣＴＡＢ、ＣＴＡＣ、タモキシフェン、サポニン、塩酸、硫酸、硝酸、リン酸、乳酸、ＡＢＳ−１４、ＡＢＳ−１６、抗マラリア薬（キニーネ混合物）、ヒ素、ダプソン、金属（クロム／クロム酸塩、白金塩、ニッケル混合物、銅、鉛、シスプラチン）、亜硝酸塩、ニトロフラントイン、ペニシリン、フェナゾピリジン（ピリディウム）、Ｒｈ免疫グロブリン、リバビリン、スルホンアミド、スルホンが含まれる。
【０３５１】
いくつかの実施形態では、デバイスにコーティングされる抗凝血剤には、限定ではないが、二カリウムエチレンジアミン四酢酸（Ｋ２ＥＤＴＡ）、三カリウムエチレンジアミン四酢酸（Ｋ３ＥＤＴＡ）などのＥＤＴＡ、クマリン（ビタミンＫ拮抗剤）、ワルファリン（クマジン）、アセノクマロール、フェンプロクーモン、アトロメンチン、フェニンジオン、ヘパリン、フォンダパリヌクス及びイドラパリヌクス、ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン、エドキサバン、ベトリキサバン、ＮＯＡＣ、ヒルジン、レピルジン、ビバリルジン、アルガトロバン、ダビガトラン、バトロキソビン、ヘメンチン、ビタミンＥ、クエン酸ナトリウム、クエン酸ブドウ糖液、フッ化物シュウ酸エステルなどのシュウ酸エステル、ダルテパリン、デシルジン、エノキサパリンが含まれる。
【０３５２】
いくつかの実施形態では、デバイス内の赤血球の一様な分散を達成するために、Ｚｗｉｔｔｅｒｇｅｎｔが、３ｎｇ／ｍｍ２、５ｎｇ／ｍｍ２、８ｎｇ／ｍｍ２、１２ｎｇ／ｍｍ２、１５ｎｇ／ｍｍ２、２５ｎｇ／ｍｍ２、３５ｎｇ／ｍｍ２、５０ｎｇ／ｍｍ２、８０ｎｇ／ｍｍ２、１００ｎｇ／ｍｍ２であるかまたはこれらの値のいずれか２つの間の範囲内にある好ましい面積密度で、プレート上にコーティングされる。
【０３５３】
いくつかの実施形態では、デバイス内の赤血球を溶解するために、Ｚｗｉｔｔｅｒｇｅｎｔが、１００ｎｇ／ｍｍ２、１２０ｎｇ／ｍｍ２、１５０ｎｇ／ｍｍ２、１８０ｎｇ／ｍｍ２、２００ｎｇ／ｍｍ２、３００ｎｇ／ｍｍ２、４００ｎｇ／ｍｍ２、５００ｎｇ／ｍｍ２、８００ｎｇ／ｍｍ２、１０００ｎｇ／ｍｍ２であるかまたはこれらの値のいずれか２つの間の範囲内にある好ましい面積密度で、プレート上にコーティングされる。
【０３５４】
いくつかの実施形態では、デバイス内の赤血球の一様な分散を達成するために、Ｚｗｉｔｔｅｒｇｅｎｔが、０．０５ｍｇ／ｍＬ、０．１ｍｇ／ｍＬ、０．２ｍｇ／ｍＬ、０．３ｍｇ／ｍＬ、０．５ｍｇ／ｍＬ、０．６ｍｇ／ｍＬ、１．０ｍｇ／ｍＬ、２ｍｇ／ｍＬであるかまたはこれらの値のいずれか２つの間の範囲内にある好ましい最終的な血液内の濃度で、プレート上にコーティングされる。
【０３５５】
いくつかの実施形態では、デバイス内の赤血球を溶解するために、Ｚｗｉｔｔｅｒｇｅｎｔが、２ｍｇ／ｍＬ、３ｍｇ／ｍＬ、４ｍｇ／ｍＬ、５ｍｇ／ｍＬ、６ｍｇ／ｍＬ、７ｍｇ／ｍＬ、９ｍｇ／ｍＬ、１０ｍｇ／ｍＬ、１５ｍｇ／ｍＬ、２５ｍｇ／ｍＬ、５０ｍｇ／ｍＬであるかまたはこれらの値のいずれか２つの間の範囲内にある血液内の好ましい最終的な濃度で、プレート上にコーティングされる。
【０３５６】
いくつかの実施形態では、デバイス内の赤血球の一様な分散を達成するために、Ｚｗｉｔｔｅｒｇｅｎｔが、３ｎｇ／ｍｍ２、５ｎｇ／ｍｍ２、８ｎｇ／ｍｍ２、１２ｎｇ／ｍｍ２、１５ｎｇ／ｍｍ２、２５ｎｇ／ｍｍ２、３５ｎｇ／ｍｍ２、５０ｎｇ／ｍｍ２、８０ｎｇ／ｍｍ２、１００ｎｇ／ｍｍ２であるかまたはこれらの値のいずれか２つの間の範囲内にある好ましい面積密度で、プレート上にコーティングされる。
【０３５７】
いくつかの実施形態では、デバイス内の赤血球を溶解するために、Ｚｗｉｔｔｅｒｇｅｎｔが、１００ｎｇ／ｍｍ２、１２０ｎｇ／ｍｍ２、１５０ｎｇ／ｍｍ２、１８０ｎｇ／ｍｍ２、２００ｎｇ／ｍｍ２、３００ｎｇ／ｍｍ２、４００ｎｇ／ｍｍ２、５００ｎｇ／ｍｍ２、８００ｎｇ／ｍｍ２、１０００ｎｇ／ｍｍ２であるかまたはこれらの値のいずれか２つの間の範囲内にある好ましい面積密度で、プレート上にコーティングされる。
【０３５８】
いくつかの実施形態では、デバイス内の赤血球の一様な分散を達成するために、Ｚｗｉｔｔｅｒｇｅｎｔが、０．０５ｍｇ／ｍＬ、０．１ｍｇ／ｍＬ、０．２ｍｇ／ｍＬ、０．３ｍｇ／ｍＬ、０．５ｍｇ／ｍＬ、０．６ｍｇ／ｍＬ、１．０ｍｇ／ｍＬ、２ｍｇ／ｍＬであるかまたはこれらの値のいずれか２つの間の範囲内にある好ましい最終的な血液内の濃度で、プレート上にコーティングされる。
【０３５９】
いくつかの実施形態では、デバイス内の赤血球を溶解するために、Ｚｗｉｔｔｅｒｇｅｎｔが、２ｍｇ／ｍＬ、３ｍｇ／ｍＬ、４ｍｇ／ｍＬ、５ｍｇ／ｍＬ、６ｍｇ／ｍＬ、７ｍｇ／ｍＬ、９ｍｇ／ｍＬ、１０ｍｇ／ｍＬ、１５ｍｇ／ｍＬ、２５ｍｇ／ｍＬ、５０ｍｇ／ｍＬであるかまたはこれらの値のいずれか２つの間の範囲内にある血液内の好ましい最終的な濃度で、プレート上にコーティングされる。
【０３６０】
アクリジンオレンジが、０．５ｎｇ／ｍｍ２、１ｎｇ／ｍｍ２、２ｎｇ／ｍｍ２、３ｎｇ／ｍｍ２、５ｎｇ／ｍｍ２、８ｎｇ／ｍｍ２、１０ｎｇ／ｍｍ２、１５ｎｇ／ｍｍ２、２０ｎｇ／ｍｍ２、３０ｎｇ／ｍｍ２であるかまたはこれらの値のいずれか２つの間の範囲内にある面積密度で、プレート上にコーティングされている、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３６１】
アクリジンオレンジが、プレート上に、３ｎｇ／ｍｍ２から１０ｎｇ／ｍｍ２の面積密度でコーティングされ、Ｚｗｉｔｔｅｒｇｅｎｔが、プレート上に、３ｎｇ／ｍｍ２から１０ｎｇ／ｍｍ２の面積密度でコーティングされている、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３６２】
アクリジンオレンジが、プレート上に、５ｎｇ／ｍｍ２から２０ｎｇ／ｍｍ２の面積密度でコーティングされ、Ｚｗｉｔｔｅｒｇｅｎｔが、プレート上に、１０ｎｇ／ｍｍ２から３０ｎｇ／ｍｍ２の面積密度でコーティングされている、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３６３】
材料
第１のプレート及び第２のプレートの材料が、ポリ（メチルメタクリレート）、ポリスチレン、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、アクリロニトリルブタジエンスチレン、エポキシ樹脂、ポリテトラフルオロエチレン、フェノール系、フラン、シリコン、ポリ乳酸、ポリイミドなどである、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３６４】
第１のプレート及び第２のプレートの表面がシリコン酸化物または窒化ケイ素である、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３６５】
第１のプレート及び第２のプレートの表面が親水性に処理される、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３６６】
第１のプレート及び第２のプレートの表面が細胞に関して拘束力がないように処理される、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３６７】
移送チューブ
血液が指からＱＭＡＸカード上に直接移送される、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３６８】
２ｕＬ、３ｕＬ、５ｕＬ、８ｕＬ、１０ｕＬ、１５ｕＬであるか、またはこれらの値のいずれか２つの間の範囲内にある容量を有する移送チューブを使用して、血液が体の表面からＱＭＡＸカード上に移送される、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３６９】
着地マーク
血液の液滴の着地マークが、第１のプレートまたは第２のプレートの外側表面上にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３７０】
血液の液滴の着地マークが、画像の視野の外にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３７１】
血液の液滴の着地マークが、カードの中心付近にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３７２】
血液の液滴の着地マークが、小さいドットまたは小さい十字である、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３７３】
充填マーク
デバイスにおけるサンプルの最小容量及びカバーエリアをユーザに通知するための充填マークが、第１のプレートまたは第２のプレートの外側表面にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３７４】
デバイスにおけるサンプルの最小容量及びカバーエリアをユーザに通知するための充填マークが、画像の視野の外にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３７５】
デバイスにおけるサンプルの最小容量及びカバーエリアをユーザに通知するための充填マークが、カードの中心付近にある、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【０３７６】
デバイスにおけるサンプルの最小容量及びカバーエリアをユーザに通知するための充填マークが、円形または矩形である、先行実施形態のいずれかに記載のデバイス、キット、システム、または方法。
【実施例】
【０３７７】
実施例：ＱＭＡＸデバイスの全血球数の測定及び商業利用可能なマシンとの比較
全血球数（ＣＢＣ）を測定するためのデバイス及びＱＭＡＸデバイスの使用方法の一実施例が図７に示されている。本デバイスは、希釈することなくすべてのＣＢＣパラメータを測定することができる。予備テストにより、そのようなデバイスを使用した結果が、商業利用可能なマシンに比べて正確であることを示している。
【０３７８】
図７は、（ａ）あるＱＭＡＸデバイスの写真、及び（ｂ）スマートフォン上のＱＭＡＸデバイスならびにアダプタの写真を示している。
【０３７９】
本デバイスは、ＰＭＭＡの材料で製造した。本デバイスは、ポリスチレン、ＰＭＭＡ、ＰＣ、ＣＯＣ、ＣＯＰ、または別のプラスチックの材料で製造することができる。
【０３８０】
実施例で使用されるプレート１は、９５０ｕｍから１０５０ｕｍの厚さを有している。プレート１は、２００ｕｍから１５００ｕｍの範囲の好ましい厚さを有している。
【０３８１】
実施例で使用されるプレート２は、１７０ｕｍから１８０ｕｍの厚さを有している。プレート２は、５０ｕｍから２５０ｕｍの範囲の好ましい厚さを有している。
【０３８２】
実験においてＲＢＣ及びＰＬＴを測定するための一デバイスは、５ｕｍのピラー高さ、９０ｕｍのピラー間距離、及び２０ｕｍのピラーサイズを有している。ピラーは、５０ｕｍから２００ｕｍのピラー間距離及び５ｕｍから４０ｕｍのピラーサイズで、２ｕｍから６ｕｍのピラー高さを有することができる。
【０３８３】
実験においてＨｇＢ及びＷＢＣを測定するための一デバイスは、３０ｕｍのピラー高さ、８０ｕｍのピラー間距離、及び３０ｕｍのピラーサイズを有している。ピラーは、５０ｕｍから２００ｕｍのピラー間距離及び１０ｕｍから５０ｕｍのピラーサイズで、２０ｕｍから５０ｕｍのピラー高さを有することができる。
【０３８４】
ＷＢＣ及びＰＬＴを染色するためのアクリジンオレンジ染料及びＲＢＣを分散させるためのＺｗｉｔｔｅｒｇｅｎｔが、プレート１にコーティングされる。
【０３８５】
アクリジンオレンジは、プレート上に、１０ｎｇ／ｍｍ２から８０ｎｇ／ｍｍ２の面積密度でコーティングされ、Ｚｗｉｔｔｅｒｇｅｎｔが、プレート上に、２０ｎｇ／ｍｍ２から１３０ｎｇ／ｍｍ２の面積密度でコーティングされる。
【０３８６】
いくつかの他の実施例では、染色試薬は、一方のプレートまたは両方のプレートにコーティングされる。細胞分離試薬は、一方のプレートまたは両方のプレートにコーティングされる。細胞溶解試薬は、一方のプレートまたは両方のプレートにコーティングされる。
【０３８７】
そのようなデバイスを使用して全血サンプルの測定及び分析をする場合、
（ａ）全血サンプル（指から注射針で取った新鮮な血液またはＫ２ＥＤＴＡの静脈血の全血とすることができる）及びデバイスを得るステップと、
（ｂ）プレートが開放構成で構成されている際に、プレートの一方または両方にサンプルを付着させるステップと、
（ｃ）（ｂ）の後に、２つのプレートを閉鎖構成にするステップと、
（ｄ）デバイスに光を照射し、プレートが閉鎖構成にある際に、デバイス内のサンプルの画像を取得するステップと、
（ｅ）デバイス内の全血球数を分析するために画像を分析するステップと、を含む。
【０３８８】
図８は、（ａ）約５２０ｎｍの波長での、デバイスのＨｇＢの明視野像と、（ｂ）約４９０ｎｍの励振状態、及び５００ｎｍを超える放射における、デバイスのＷＢＣの蛍光視野像と、（ｃ）デバイス内のＲＢＣの明視野像と、（ｄ）約４９０ｎｍの励振状態、及び５００ｎｍを超える放射における、デバイスのＷＢＣ及びＰＬＴの蛍光視野像であり、内部の血液全体が、ｉＰｈｏｎｅベースの光学システムによって取られる像と、を示している。
【０３８９】
ピラー高さ３０ｕｍである（ａ）の中の赤血球は、複数層となり、このため、ＨｇＢ測定には良好である。ピラー高さ５ｕｍである（ｃ）の中の赤血球は、単層となり、拡大した画像でカウント可能となる。
【０３９０】
白血球及び血小板は、ＡＯ染料で染色され、蛍光発光画像内の明るいドットである。５ｕｍと３０ｕｍとの両方の間隔のデバイス内の白血球は、単層となり、拡大した画像でカウント可能となる。５ｕｍの間隔のデバイス内の血小板は、単層となり、拡大した画像でカウント可能となる。
【０３９１】
５０から１００の患者からの全血サンプル（Ｋ２ＥＤＴＡチューブ内の静脈血）を、ＱＭＡＸデバイスによって測定し、Ｈｏｒｉｂａ  Ｐｅｎｔｒａ  ６０Ｃなどの商業利用可能な血球計算器と比較した。９ｕＬの全血をプレート２上に滴下し、プレート１でプレスした。次いで、図８に示すように、カードをスマートフォンベースの光学システムによって読み取った。細胞は、ＯｐｅｎＣＶとマシンラーニングアルゴリズムとの両方を使用して、ローカルソフトウェアによってカウントした。
【０３９２】
図９は、ＱＭＡＸデバイスを使用した全血サンプルの例示的なＨｇＢ、ＷＢＣ、ＲＢＣ、ＰＬＴの分析結果と、Ｈｏｒｉｂａ  Ｐｅｎｔｒａ  ６０Ｃのような商業利用可能な血球計算器との比較とを示す。この結果は、商業利用可能なマシンに比べ、本デバイス及び方法の良好な正確さを示す。
【０３９３】
詳細には、Ｈｏｒｉｂａ  Ｐｅｎｔｒａ  ６０Ｃと比較すると、ＨｇＢの読み取り値は、７ｇ／ｄＬから２０ｇ／ｄＬの測定範囲にわたり、商業利用可能なマシンではＲ２＝９８．５％を有し、ＷＢＣの読み取り値は、０．４×１０３／ｕＬから３８×１０３／ｕＬの測定範囲にわたり、商業利用可能なマシンではＲ２＝９９．３％を有し、ＲＢＣの読み取り値は、２．３×１０６／ｕＬから５．２×１０６／ｕＬの測定範囲にわたり、商業利用可能なマシンではＲ２＝９８．２％を有し、ＷＢＣの読み取り値は、２１×１０３／ｕＬから５８１×１０３／ｕＬの測定範囲にわたり、商業利用可能なマシンではＲ２＝９３％を有する。
【０３９４】
実施例２のＱＭＡＸデバイスの、ＷＢＣの測定及びＷＢＣの区別
ＷＢＣ及びＷＢＣの区別の測定のためにＱＭＡＸデバイスを使用した一実施例の結果を図１０に示す。本デバイスは、希釈することなくすべてのＷＢＣ及び３つのサブタイプ（顆粒細胞、単核白血球、リンパ球）を測定することができる。予備テストにより、そのようなデバイスを使用した結果が、商業利用可能なマシンに比べて正確であることが示されている。
【０３９５】
図１０は、（ａ）１つのＱＭＡＸデバイス内のＷＢＣの、スマートフォンの光学システムによって取られた蛍光写真、及び（ｂ）デバイス内のＷＢＣの統計的なカウント合計、各ＷＢＣのレッドチャンネルの強度に対するグリーンチャンネルの強度対ＷＢＣカウントのプロットと、を示している。
【０３９６】
本デバイスは、実施例１のＷＢＣデバイスと同じであった。
【０３９７】
ＷＢＣを染色するためのアクリジンオレンジ染料は、プレート１にコーティングした。ＤＮＡに結合する場合、ＡＯをモノマーとしてＤＮＡに差し込み、ブルーの励振状態の下で極度のグリーンの蛍光発光を発生させる。ＲＮＡ及びタンパク質に結合する場合、このことは、ブルーの励振状態の下でレッドの蛍光発光を発生させる重合形態の静電気的化合物を形成する。３つのサブタイプ（顆粒細胞、単核白血球、リンパ球）が様々なＤＮＡ／ＲＮＡの割合を有することから、各ＷＢＣのグリーンとレッドとの蛍光発光の割合を分析することにより、ＷＢＣの区別を達成することができる。
【０３９８】
アクリジンオレンジは、プレート上に、１０ｎｇ／ｍｍ２から８０ｎｇ／ｍｍ２の面積密度でコーティングし、Ｚｗｉｔｔｅｒｇｅｎｔが、プレート上に、２０ｎｇ／ｍｍ２から１３０ｎｇ／ｍｍ２の面積密度でコーティングした。
【０３９９】
そのようなデバイスを使用して全血サンプルの測定及び分析をする場合、
（ａ）全血サンプル（指から注射針で取った新鮮な血液またはＫ２ＥＤＴＡの静脈血の全血とすることができる）及びデバイスを得るステップと、
（ｂ）プレートが開放構成で構成されている際に、プレートの一方または両方にサンプルを付着させるステップと、
（ｃ）（ｂ）の後に、２つのプレートを閉鎖構成にするステップと、
（ｄ）プレートが閉鎖構成にある際に、デバイスに光を照射し、デバイス内のサンプルの画像を取得するステップと、
（ｅ）デバイス内の全血球数を分析するために画像を分析するステップと、を含む。
【０４００】
励起照明は、４５０ｎｍから４８０ｎｍの波長であり、放射は、約５２０ｎｍのカットオフのロングパスであり、このため、各ＷＢＣのグリーン（５５０ｎｍ）とレッドカラー（６５０ｎｍ）との両方の蛍光発光をカメラから観測することができる。
【０４０１】
結果から、白血球はＡＯ染料で染色され、図１０（ａ）に示すように、明確に３色（グリーン、イエロー、及びレッド）で蛍光発光画像内のカラフルなドットとなる。このことは、リンパ球（多くのＤＮＡ）、単核白血球（ＤＮＡ、ＲＮＡのバランス）、及び顆粒細胞（多くのＲＮＡ）に対応する。各ＷＢＣの色は、マシンラーニング及びソフトウェアで分析し、図１０（ｂ）に示すように、３つのクラスタに識別した。
【０４０２】
ｉＭＯＳＴ  ＨｇＢ  ＋  ＷＢＣ  ＋  ＷＢＣを区別するＱＭＡＸカードの実施例：
スペーサ高さ、プレート間の間隔、及び／またはサンプル厚さは、約３０ｕｍである。
【０４０３】
スペーサ高さ、プレート間の間隔、及び／またはサンプル厚さは、２０ｕｍから４０ｕｍである。
【０４０４】
スペーサは、丸い角を有する矩形形状である。
【０４０５】
スペーサの横方向の寸法は、約３０μｍ対４０ｕｍである。
【０４０６】
スペーサの横方向の寸法は、１０ｕｍから４０ｕｍである。
【０４０７】
スペーサの丸い角は、１０ｕｍの直径を有している。
【０４０８】
スペーサは矩形の格子配列である。
【０４０９】
スペーサのスペーサ間の間隔は約８０μｍである。
【０４１０】
スペーサのスペーサ間の間隔は７０μｍから１５０ｕｍである。
【０４１１】
Ｑ−Ｃａｒｄの１つのプレートの長さが２７ｍｍであり、このプレートの幅が２２ｍｍである。
【０４１２】
Ｑ−Ｃａｒｄの１つのプレートの長さが３２ｍｍであり、このプレートの幅が２４ｍｍである。
【０４１３】
１つのプレートの面積が約６００ｍｍ２であり、別のプレートの面積が約７５０ｍｍ２である。
【０４１４】
Ｑ−Ｃａｒｄの１つのプレートの厚さが約１７５ｕｍである。
【０４１５】
Ｑ−Ｃａｒｄの１つのプレートの厚さが約１ｍｍである。
【０４１６】
ＱＭＡＸカードのノッチの面積は１０ｍｍ２から３０ｍｍ２の範囲内にある。
【０４１７】
ノッチは、３ｍｍから６ｍｍの直径を有する半円形である。
【０４１８】
ノッチは、３ｍｍの幅及び６ｍｍの長さを有している。
【０４１９】
ヒンジジョイントの幅は約６ｍｍである。
【０４２０】
ヒンジジョイントの長さは約２０ｍｍである。
【０４２１】
ヒンジは約７０μｍの厚さを有している。
【０４２２】
試薬は、アレイへの液滴印刷によってコーティングされている。
【０４２３】
試薬はスプレーによってコーティングされている。
【０４２４】
アクリジンオレンジまたは他の染色試薬は、第１のプレート、もしくは第２のプレート、または両方の上にコーティングされている。
【０４２５】
Ｚｗｉｔｔｅｒｇｅｎｔまたは他の界面活性剤は、第１のプレート、もしくは第２のプレート、または両方の上にコーティングされている。
【０４２６】
アクリジンオレンジは、プレート上に、１０ｎｇ／ｍｍ２から６０ｎｇ／ｍｍ２の面積密度でコーティングされ、Ｚｗｉｔｔｅｒｇｅｎｔが、プレート上に、２０ｎｇ／ｍｍ２から１３０ｎｇ／ｍｍ２の面積密度でコーティングされる。
【０４２７】
第１のプレート及び第２のプレートの材料がポリ（メチルメタクリレート）である。
【０４２８】
血液の液滴の着地マークは、第１のプレートまたは第２のプレートの外側表面上にある。
【０４２９】
血液の液滴の着地マークは、小さいドットまたは小さい十字である。
【０４３０】
血液の液滴の着地マークは、画像の視野の外にある。
【０４３１】
血液の液滴の着地マークは、カードの中心付近にある。
【０４３２】
プレートの少なくとも１つは透明である。
【０４３３】
ｉＭＯＳＴ  ＲＢＣ  ＋  ＰＬＴのＱＭＡＸカードの実施例：
以下を除き、上述の１と同じである。
【０４３４】
スペーサ高さ、プレート間の間隔、及び／またはサンプル厚さは、約５ｕｍである。
【０４３５】
スペーサ高さ、プレート間の間隔、及び／またはサンプル厚さは、２ｕｍから７ｕｍである。
【０４３６】
スペーサの横方向の寸法は、約３０μｍ対４０ｕｍである。
【０４３７】
スペーサの横方向の寸法は、５ｕｍから４０ｕｍである。
【０４３８】
アクリジンオレンジまたは他の染色試薬は、第１のプレート、もしくは第２のプレート、または両方の上にコーティングされている。
【０４３９】
Ｚｗｉｔｔｅｒｇｅｎｔまたは他の界面活性剤は、第１のプレート、もしくは第２のプレート、または両方の上にコーティングされている。
【０４４０】
アクリジンオレンジは、プレート上に、１０ｎｇ／ｍｍ２から６０ｎｇ／ｍｍ２の面積密度でコーティングされ、Ｚｗｉｔｔｅｒｇｅｎｔが、プレート上に、２０ｎｇ／ｍｍ２から１３０ｎｇ／ｍｍ２の面積密度でコーティングされる。
【図１】
2021534405.tif 000007
【図２】
2021534405.tif 000008
【図３】
2021534405.tif 000009
【図４】
2021534405.tif 000010
【図５】
2021534405.tif 000011
【図６】
2021534405.tif 000012
【図７】
2021534405.tif 000013
【図８】
2021534405.tif 000014
【図９】
2021534405.tif 000015
【図１０】
2021534405.tif 000016
【国際調査報告】
2021534405.tif 000017
2021534405.tif 000018
2021534405.tif 000019