(57)【要約】  骨の髄管をリーマ加工するためのシステム（１００）は、細長い部材（１０８）及び細長い部材１１４の遠位端（１２２）に回転可能に連結されたリーマヘッド（１０４）を含むリーマデバイス（１０２）と、駆動シャフトの遠位端（１１０）にある第１のコネクタ（１４２）がリーマヘッドと係合可能であり、駆動シャフトの回転が、リーマヘッドを細長い部材に対して回転させるように、細長い部材を通して挿入されるようにサイズ決定及び形状決定された駆動シャフト（１０８）と、を備え、駆動シャフトは、内部を通って長手方向に延在しているチャネル（１５４）、及び封止部が駆動シャフトのチャネルを横切って延在するように、駆動シャフトの穴を通して挿入されるように構成された封止部（１１４）と組み合わせて、駆動シャフトの第１の側壁を通る第１の開口部（１４４）から、駆動シャフトの第２の側壁を通る第２の開口部（１４６）まで、駆動シャフトの内部を通って横方向に延在している穴（１１６）を含む。
2021500952.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨の髄管をリーマ加工するためのシステムであって、
細長い部材、及び前記細長い部材の遠位端に回転可能に連結されたリーマヘッドを含む、リーマデバイスであって、前記細長い部材が、その内部を通って延在する内腔を含む、リーマデバイスと、
駆動シャフトであって、前記駆動シャフトの遠位端にある第１のコネクタが前記リーマヘッドと係合可能であるように、前記細長い部材の前記内腔を通して挿入されるようにサイズ決定及び形状決定されており、前記駆動シャフトは、駆動ツールを介した前記駆動シャフトの回転が前記リーマヘッドを前記細長い部材に対して回転させるように、前記駆動ツールに連結可能な近位端から、前記第１のコネクタを含む前記遠位端まで、長手方向に延在しており、前記駆動シャフトが、その内部を通って長手方向に延在しているチャネル、及び前記駆動シャフトの第１の側壁を通る第１の開口部から、前記第１の側壁の反対側の第２の側壁を通る第２の開口部まで、前記駆動シャフトの内部を通って横方向に延在している穴を含む、駆動シャフトと、
封止部であって、前記封止部が、前記駆動シャフトの前記チャネルを横切って延在して、前記封止部の内部を通るガイドワイヤの通過を可能にしながら、流体が前記封止部を越えて流れることを防止するように、前記駆動シャフトの前記穴を通して挿入されるように構成された、封止部と、を備える、システム。
【請求項２】
前記駆動シャフトが、前記リーマデバイスの近位端に接続するために、前記駆動シャフトの前記近位端に近接する第２のコネクタを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記穴は、前記駆動シャフトが前記細長い部材の中に挿入されたときに、前記穴が前記リーマデバイスの一部分によって覆われるように、前記第２のコネクタの遠位で前記駆動シャフトを通って延在している、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記第２のコネクタが、前記駆動シャフトの増径部分を介して画定されている、請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
前記封止部は、前記封止部が前記穴の中に挿入されたときに、前記封止部が前記第１及び第２の開口部と係合するようにサイズ決定及び形状決定されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記封止部の外部表面が、前記駆動シャフトの外部表面と実質的に同一平面である、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記封止部が、前記第１及び第２の開口部とそれぞれ係合するために、第１の外部表面に沿った第１のリップと、第２の外部表面に沿った第２のリップと、を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記穴が、前記駆動シャフトの前記増径部分を通って延在している、請求項４に記載のシステム。
【請求項９】
前記封止部を収容するキャリアを更に備え、前記キャリアが、前記穴の前記第１及び第２の開口部と係合するように、前記穴を通して挿入されるようにサイズ決定及び形状決定されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記キャリアは、前記キャリアが前記穴内の所望の位置にあるときに、前記第１及び第２の開口部と係合するように構成された第１の組の付勢要素を含む、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記キャリアは、前記封止部が前記穴の近位表面に対して押し付けられるように、前記穴の一部分と係合するように構成された第２の付勢要素を含む、請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
骨の髄管をリーマ加工するためのシステムであって、
細長い部材、及び前記細長い部材の遠位端に回転可能に連結されたリーマヘッドを含む、リーマデバイスであって、前記細長い部材が、その内部を通って延在する内腔を含む、リーマデバイスと、
駆動シャフトであって、前記駆動シャフトの遠位端にあるコネクタが前記リーマヘッドと係合可能であるように、前記細長い部材の前記内腔を通して挿入されるようにサイズ決定及び形状決定されており、前記駆動シャフトは、駆動ツールを介した前記駆動シャフトの回転が前記リーマヘッドを前記細長い部材に対して回転させるように、前記駆動ツールに連結可能な近位端から、前記コネクタを含む前記遠位端まで、長手方向に延在しており、前記駆動シャフトが、その内部を通って長手方向に延在しているチャネルを更に含む、駆動シャフトと、
封止部であって、前記封止部を収容するキャリアを介して前記駆動シャフトの前記近位端と係合可能であり、前記キャリアは、前記封止部が前記近位端に対して押し付けられて、ガイドワイヤが前記封止部の内部を通って通過することを可能にしながら、流体が前記封止部を越えて近位に流れることを防止するように、前記近位端に取り付け可能である、封止部と、を備える、システム。
【請求項１３】
前記キャリアが、近位端から遠位端まで延在し、前記キャリアの内部を通って延在しているチャネルを含み、前記キャリアは、前記封止部が前記キャリアの前記チャネルの肩部と、前記駆動シャフトの前記近位端との間に、前記駆動シャフトの前記チャネルと整列して固定されるように、前記駆動シャフトの前記近位端上に取り付け可能である、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記封止部が、実質的にディスク形状である、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１５】
前記キャリアが、その遠位部分に沿って延在している複数の長手方向に延在する穿孔を含み、それにより、前記キャリアが前記駆動シャフトに対して遠位に押し付けられたときに、前記穿孔が裂けて、前記駆動シャフトの前記近位端から前記キャリアを解放する、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１６】
前記キャリアが、その遠位部分に沿って延在している複数の長手方向スロットを含み、それにより、前記キャリアが前記駆動シャフトに対して遠位に押し付けられたときに、前記長手方向スロットを介して画定された前記キャリアの遠位セグメントが、半径方向外向きに移動して、前記近位端から前記キャリアを解放する、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１７】
前記遠位セグメントの各々は、前記キャリアが前記駆動シャフトの前記近位端の上に取り付けられたときに、前記駆動シャフトの前記近位端に沿った対応する溝と係合するために半径方向内向きに延在するタブを含む、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記キャリアが、前記封止部と一体的に形成されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１９】
前記キャリアの一部分が、摩擦嵌合を介して前記駆動シャフトの前記近位端内に受容されるようにサイズ決定及び形状決定されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項２０】
前記封止部が、その内部を通って挿入されたガイドワイヤの周りを封止するようにサイズ決定及び形状決定されるように構成されたＯリングである、請求項１２に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
リーマ灌注吸引（Reamer Irrigator Aspirator、ＲＩＡ）システムは、例えば、大腿骨などの骨の髄管から、材料をリーマ加工及び除去するために使用される。髄管からの材料を除去して、髄内移植のための骨を準備する、及び／又は骨移治療のための骨材を収集することができる。ＲＩＡシステムは、骨をリーマ加工すると同時に、髄管の灌注及び吸引を行う。灌注は、リーマデバイスによって生成された熱を下げ、リーマ加工された骨材料を乳化する。吸引は、ＲＩＡシステムを通して適用された負圧を介して、乳化された骨材を髄管から除去する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
本実施形態は、骨の髄管をリーマ加工するためのシステムを対象とし、細長い部材、及び細長い部材の遠位端に回転可能に連結されたリーマヘッドを含む、リーマデバイスであって、細長い部材が、その内部を通って延在する内腔を含む、リーマデバイスと、駆動シャフトであって、駆動シャフトの遠位端にある第１のコネクタがリーマヘッドと係合可能であるように、細長い部材の内腔を通して挿入されるようにサイズ決定及び形状決定された駆動シャフトと、を備え、駆動シャフトは、駆動ツールを介した駆動シャフトの回転が、リーマヘッドを細長い部材に対して回転させるように、駆動ツールに連結可能な近位端から、第１のコネクタを含む遠位端まで長手方向に延在しており、駆動シャフトは、封止部が、駆動シャフトのチャネルを横切って延在し、封止部の内部を通るガイドワイヤの通過を可能にしながら、流体が封止部を越えて流れることを防止するように、駆動シャフトの穴を通して挿入されるように構成された封止部と組み合わせて、その内部を通って長手方向に延在しているチャネルと、駆動シャフトの第１の側壁を通る第１の開口部から、第１の側壁の反対側の第２の側壁を通る第２の開口部まで、駆動シャフトの内部を通って横方向に延在している穴を含む。
【図面の簡単な説明】
【０００３】
【図１】本開示の例示的な実施形態による、システムの斜視図を示す。
【図２】図１のシステムによる、リーマデバイスの長手方向断面図を示す。
【図３】図１のシステムによる、駆動シャフトアセンブリの斜視図を示す。
【図４】図１の駆動シャフトアセンブリの一部分の拡大斜視図を示す。
【図５】図１の駆動シャフトアセンブリの駆動シャフトの斜視図を示す。
【図６】図１による、駆動シャフトの断面図を示す。
【図７】図１の駆動シャフトアセンブリの断面図を示す。
【図８】図１による、駆動シャフトアセンブリの封止部の斜視図を示す。
【図９】本開示の別の例示的な実施形態による、駆動シャフトアセンブリの斜視図を示す。
【図１０】図９の駆動シャフトアセンブリの長手方向断面図を示す。
【図１１】本開示の別の例示的な実施形態による、駆動シャフトアセンブリの斜視図を示す。
【図１２】図１１の駆動シャフトアセンブリの断面図を示す。
【図１３】本開示の更に別の例示的な実施形態の斜視図を示す。
【図１４】本開示の別の例示的な実施形態の斜視図を示す。
【図１５】本開示の更に別の例示的な実施形態の斜視図を示す。
【図１６】図１５による、駆動シャフトアセンブリのキャリア及び封止部の斜視図を示す。
【図１７】図１５の駆動シャフトアセンブリのキャリア及び封止部の断面図を示す。
【図１８】図１５の駆動シャフトアセンブリのキャリアの一部分の斜視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【０００４】
本開示を、以下の説明及び添付の図面を参照して更に理解することができるが、添付の図面において、類似の構成要素は同じ参照番号で指し示されている。本実施形態は、骨の治療に関し、具体的には、骨の髄管から骨材を除去するように、骨の髄内のリーマ加工に関する。髄管からの材料を除去して、髄内移植のための骨を準備する、及び／又は骨移植のための材料を収集することができる。例示的な実施形態では、リーマデバイスのリーマヘッドを駆動又は回転させるように、リーマデバイスに接続されるように構成された駆動シャフトアセンブリを説明する。駆動シャフトアセンブリは、リーマデバイスの中に挿入された駆動シャフトと、駆動シャフトの一部分に連結可能な封止部と、を含み、これにより、リーマデバイスを介して髄管に供給された灌注流体が、組み立てられたリーマデバイス及び駆動シャフトアセンブリが髄管内のガイドワイヤの上を移動するときに、そこから漏出するのを防止する。封止部は、使用中に封止部が駆動シャフトから不注意に係脱されることを防止するように、駆動シャフトアセンブリに連結されるように構成されている。駆動シャフトと封止部との間の適切な接続は、封止部への損傷を防止し、漏出の可能性を低減する。本明細書で使用されるとき、「近位」及び「遠位」という用語は、デバイスのユーザに向かう（近位）方向及びユーザから遠ざかる（遠位）方向を指すことが意図されることに留意されたい。
【０００５】
図１〜図８に示すように、本開示の例示的な実施形態によるシステム１００は、長骨（例えば、大腿骨）の髄管の中に挿入されて、髄管から材料をリーマ加工及び除去するようにサイズ決定及び形状決定された回転可能なリーマヘッド１０４を含むリーマデバイス１０２を備える。リーマデバイス１０２は、髄管が、リーマデバイス１０２によって発生する熱を低減するようにリーマ加工されている間、髄管に灌注及び吸引の両方を提供するように、かつ髄管からの材料の除去を支援するように構成されている。駆動シャフトアセンブリ１０６は、リーマヘッド１０４を駆動する（すなわち回転させる）ために、リーマデバイス１０２及び駆動ツール（図示せず）に連結可能である。駆動シャフトアセンブリ１０６は、駆動シャフト１０８の遠位端１１０をリーマヘッド１０４に連結するために、駆動シャフトアセンブリ１０６の駆動シャフト１０８をリーマデバイス１０２の中に挿入することによって、リーマデバイス１０２に連結されてもよい。次いで、駆動シャフト１０８の近位端１１２は、駆動ツールに連結され、駆動シャフト１０８を回転させてリーマヘッド１０４を回転させる。次に、組み立てられたリーマデバイス１０２及び駆動シャフトアセンブリ１０６は、組み立てられたリーマデバイス１０２及び駆動シャフトアセンブリ１０６を髄管内に位置決めされたガイドワイヤ１７０の上で摺動させることによって、髄管の中に挿入され得る。駆動シャフトアセンブリ１０６は、灌注流体がシステム１００から漏出するのを防止しながら、内部を通ってガイドワイヤも受容することができるように、駆動シャフト１０８の一部分に沿って位置決めされ得る封止部１１４を含む。現在のＲＩＡシステムは、駆動ツールに接続された駆動シャフトの近位端の上に取り付けられた封止部を含む。しかしながら、場合によっては、封止部上のガイドワイヤの近位の力及び／又はガイドワイヤの上の駆動シャフトの継続的な長手方向の動きにより、駆動シャフトの近位端から封止部が係脱され、灌注流体の漏出を可能にし、及び／又は封止部が患者の体内に残される危険性を高める。したがって、駆動シャフトアセンブリ１０６の封止部１１４は、駆動シャフト１０８に沿って位置決めされた封止部領域１１６に横方向に挿入されるように構成されている。
【０００６】
図１〜図２に示すように、リーマデバイス１０２は、近位ハウジング１２６に接続された近位端１２０から、リーマヘッド１０４に接続可能な遠位端１２２まで延在する管状部材１１８を含む。当業者には理解されるように、管状部材１１８は、骨の湾曲にもかかわらず、骨の髄管を通して挿入されるのに十分に可撓性である。管状部材１１８の遠位端１２２は、ヘッドコネクタ１２４を介してリーマヘッド１０４に連結されている。ヘッドコネクタ１２４は、リーマヘッド１０４を管状部材１１８に回転可能に連結することを可能にする。具体的には、リーマヘッド１０４は、リーマヘッド１０４が管状部材１１８及び／又はヘッドコネクタ１２４に対してリーマデバイス１０２の長手方向軸を中心に回転することができるように、管状部材１１８に連結される。リーマヘッド１０４は、その内部を通って延在しているチャネル１０５と、リーマヘッド１０４が可撓性部材１１８に対して回転するときに髄管をリーマ加工するように構成された複数のブレード１６４と、を含む。リーマヘッド１０４が管状部材１１８／ヘッドコネクタ１２４に連結されているとき、チャネル１０６の軸は、内腔１３８の軸と実質的に整列する。リーマヘッド１０４は、複数の開口部を更に含み、これらを通って、灌注流体が、リーマ加工プロセス中に髄管の中に注入され得る。ヘッドコネクタ１２４はまた、複数の開口部を含み、これらを通って、当業者には理解されるように、吸引が達成される。リーマヘッド１０４は、治療される特定の骨に好適な所望のサイズを有するリーマヘッド１０４が、例えば、異なるサイズの複数のヘッド１０４から選択され得るように、ヘッドコネクタ１２４に取り外し可能に連結可能であってもよい。
【０００７】
近位ハウジング１２６は、管状部材１１８の近位端に接続され、灌注流体源に接続するための灌注ポート１２８と、吸引源に接続するための吸引ポート１３０と、駆動シャフト１０８に接続するための、近位ハウジング１２６の近位端１３４にある駆動シャフトコネクタ１３２と、を含む。灌注ポート１２８及び吸引ポート１３０の各々は、管状部材１１８の対応する内腔１３８と連通しており、灌注／吸引源に接続するための管との接続を容易にする特徴部を含んでもよい。一実施例では、灌注ポート１２８及び吸引ポート１３０は、かかりを含んでもよい。駆動シャフトコネクタ１２８のチャネル１４０がそれに沿って延在する軸は、駆動シャフト１０８が駆動シャフトコネクタ１３２を介して管状部材１１８に挿入され得るように、管状部材１３８の内腔１３８の長手方向軸と整列する。駆動シャフトコネクタ１３２は、リーマデバイス１０２及び駆動シャフトアセンブリ１０６の接続を容易にするための連結特徴部を含む。
【０００８】
駆動シャフトアセンブリ１０６は、図３〜図８に示すように、駆動シャフト１０８と、封止部領域１１６に横方向に挿入可能である封止部１１４と、を含む。駆動シャフト１０８は、近位端１１２から遠位端１１０まで長手方向に延在しており、その内部を通って延在するチャネル１５４を含む。駆動シャフト１０８はまた、駆動シャフト１０８の増径部分として構成され得るリーマ接続部分１３６を含む。駆動シャフト１０８の遠位端１１０は、リーマヘッド１０４の対応する特徴部と係合するためのヘッド係合特徴部１４２を含む。一実施形態では、ヘッド係合特徴部１４２は、リーマヘッド１０４の対応する六角形の溝と係合するための六角形の構造を含む。駆動シャフト１０８の遠位端１１０とリーマヘッド１０４との間の係合は、駆動シャフト１０８の回転がリーマヘッド１０４を回転させるように、駆動シャフト１０８をヘッド１０４に回転不能に連結する。したがって、リーマ接続部分１３６から遠位端１１０まで延在している駆動シャフト１０８の一部分の長さは、リーマコネクタ１３２からリーマデバイス１０２のリーマヘッド１０４までの距離に対応するように選択される。換言すれば、リーマ接続部分１３６がリーマコネクタ１３２と係合されているとき、駆動シャフト１０８の遠位端１１０にあるリーマ係合特徴部１４２は、リーマヘッド１０４の対応する係合特徴部と係合しなければならない。駆動シャフト１０８の近位端１１２は、例えば、ドリルなどの駆動ツールと係合されるように同様に構成されてもよい。
【０００９】
駆動シャフト１０８はまた、その壁１６２を通って横方向に延在している横方向開口部１６０を含み、これにより、駆動シャフト１０８がリーマデバイス１０２の中に挿入されているときに、横方向開口部１６０は、近位ハウジング１２６の灌注ポート１２８と整列する。したがって、灌注部分１２８を通って受容された灌注流体は、横方向開口部１６０を介して駆動シャフト１０８のチャネル１５４の中に通され、それにより、灌注流体は、リーマヘッド１０４の開口部を介して髄管に供給される。
【００１０】
封止部領域１１６は、駆動シャフト１０８を通って第１の壁開口部１４４から、この実施形態では、第１の壁開口部１４４に実質的に直径方向に対向している第２の壁開口部１４６まで、横方向に延在する穴として構成されてもよい。封止部領域１１６は、駆動シャフト１０８のチャネル１５４と連通している。第１及び第２の壁開口部１４４、１４６の各々は、以下で更に詳細に説明するように、封止部１１４のリップ１５２と係合するために、駆動シャフト１０８の外部表面１５０に沿って傾斜された又は角度付けされた縁部１４８を含んでもよい。別の実施形態では、傾斜された又は角度付けされた縁部ではなく、第１及び第２の壁開口部１４４、１４６は、外部表面１５０に沿ってその周囲に溝又は凹部を含む。一実施形態では、封止部領域は、駆動シャフト１０８のリーマ接続部分１３６の遠位側にあるが、横方向開口部１６０の近位に位置決めされてもよく、それにより、駆動シャフト１０８がリーマデバイス１０２の中に挿入されたときに、封止部領域１１６は、リーマデバイス１０２の一部によって覆われ、内部に挿入された封止部１１４がそこから不注意に係脱されることを防止する。
【００１１】
封止部１１４は、封止部１１４が、駆動シャフト１０８のチャネル１５４を横切って延在し、チャネル１５４の断面積全体を覆うように、封止部領域１１６に挿入されるようにサイズ決定及び形状決定されている。一実施形態では、図７〜図８に示すように、封止部１１４は、封止部１１４が封止部領域１１６に挿入されるとき、封止部１１４の外部表面１５６が駆動シャフト１０８の外部表面１５０と実質的に同一平面になるようにサイズ決定及び形状決定されている。封止部１１４の外部表面１５６はまた、封止部領域１１６の傾斜された縁部１４８と係合するためのリップ１５８（例えば、より大きい断面積）を含んでもよい。リップ１５８と傾斜された縁部１４８との間の係合は、封止部１１４が、使用中に駆動シャフト１０８から不注意に係脱される可能性を低減する。封止部１１４は、チャネル１５４を封止するように、封止部１１４が封止部領域１１６に挿入可能である限り、様々な構成のいずれかを有してもよい。例えば、封止部１１４は、エラストマー及び／又はシリコーン材料で形成された二重弁として構成されてもよい。
【００１２】
システム１００を使用するための例示的な方法によれば、駆動シャフトアセンブリ１０６は、そのリップ１５８が、封止部領域１１６の第１及び第２の開口部１４４、１４６の傾斜された縁部１４８と係合するように、封止部１１４を駆動シャフト１０８の封止部領域１１６に挿入することによって組み立てられる。次いで、駆動シャフト１０８は、駆動シャフトコネクタ１３２を介してリーマデバイス１０２の管状部材１１８の内腔１３８に挿入される。駆動シャフト１０８は、リーマ接続部１３６が駆動シャフトコネクタ１３２と係合するか、又は係合するように構成されるまで、リーマデバイス１０２の中に挿入されてもよい。駆動シャフトコネクタ１３２及びリーマ接続部分１３６は、様々な方法のいずれかで互いに連結されてもよい。一実施形態では、係止クリップ（図示せず）は、リーマ係合部分１３６及び駆動シャフトコネクタ１３２の連結特徴部の上に取り付けられて、リーマ係合部分１３６と駆動シャフトコネクタ１３２を互いに対して係止する。潅注流体源及び吸引源（例えば、真空源）もまた、灌注ポート１２８と吸引ポート１３０とにそれぞれ接続される。リーマデバイス１０２及び駆動シャフトアセンブリ１０６が互いに組み立てられると、駆動ツールは、近位端１１２に接続されて、それに回転駆動力を提供することができる。
【００１３】
リーマデバイス１０２を髄管の中に挿入する前に、骨は、例えば、骨の中に挿入開口部を開け、挿入開口部を介してガイドワイヤ１７０を髄管の中に挿入することによって、骨が準備される。次に、リーマデバイス１０２（駆動シャフトアセンブリ１０６と組み立てられた）は、ガイドワイヤ１７０が、リーマヘッド１０４のチャネル１０５を介して駆動シャフト１０８のチャネル１５４内に受容されるように、ガイドワイヤ１７０の上で髄管の中に挿入される。髄管は、灌注流体が灌注ポート１２８を介して髄管に提供されている間に、リーマ加工される。灌注流体は、駆動シャフト１０８のチャネル１５４を通って、ガイドワイヤ１７０の周囲に、リーマヘッド１０４の開口部を介して髄管の中へと空間を流れる。組織及び／又は流体の吸引は、駆動シャフト１０８の外部表面１５０と管状部材１１８の内部との間の空間を通して同時に提供されてもよく、それにより、例えば、移植に使用するための骨材料は、ヘッドコネクタ１２４の開口部を介して内部を通って吸引されてもよい。
【００１４】
リーマデバイス１０２がガイドワイヤ１７０に沿って摺動すると、ガイドワイヤ１７０の近位端１７２は、最終的に封止部１１４に近位に押し付けられ、封止部１１４を貫通すると同時に、灌注流体が封止部１１４を越えて近位に流れることも防止する。上記のように、対応してサイズ決定及び形状決定された封止部１１４及び封止部領域１１６は、リーマ接続部分１３６の遠位の封止部領域１１６の位置と共に、封止部領域１１６から不注意に除去されるか、又は係脱されることを防止し、それによって、流体漏出の可能性を低減する。リーマ加工プロセスが完了すると、封止部１１４は、同じ駆動シャフト１０８が第２のリーマ加工プロセスのために再使用され得るように、簡単に新しい封止部１１４と交換することができる。
【００１５】
図９〜図１０に示すように、別の例示的な実施形態による駆動シャフトアセンブリ２０６は、駆動シャフトアセンブリ１０６と実質的に同様であり得、システム１００に関して上述したリーマデバイス１０２と同様に利用されてもよい。しかしながら、駆動シャフトアセンブリ２０６は、駆動シャフトアセンブリ１０６に関して上記で説明したように、封止部領域に横方向に挿入可能である封止部ではなく、例えば、アクリロニトリルブタジエンスチレン（Acrylonitrile Butadiene Styrene、ＡＢＳ）などの硬質プラスチック材料で形成されたキャリア２８０を介して駆動シャフト２０８の近位端２１２に連結可能な封止部２１４を含んでもよい。このキャリア２８０は、現在のＲＩＡシステムで利用可能であるように、駆動シャフトの近位端に直接連結されるゴム又はエラストマー封止部よりも駆動シャフト２０８の近位端２１２とのより強い係合を提供する。駆動シャフト２０８は、システム１００に関して上述した駆動シャフト１０８と実質的に同様であってよい。しかしながら、駆動シャフト２０８の近位端２１２は、駆動シャフトを通る横方向開口部を介して形成された封止部領域ではなく、キャリア２８０と係合するためのかかり２１６又は他の連結特徴部を含む。
【００１６】
キャリア２８０は、近位端２８２から遠位端２８４まで延在し、内部を通って延在するチャネル２８６を含み、それにより、キャリア２８０が駆動シャフト２０８に連結されているときに、チャネル２８６は、駆動シャフト２０８のチャネルと実質的に整列する。チャネル２８６は、チャネル２８６内に受容される封止部２１４がそこを越えて近位に移動することを防止する、肩部２８８をそれに沿って含む。肩部２８８の近位のチャネル２８６の近位部分２９０の断面積は、肩部２８８．の遠位のチャネル２８６の遠位部分２９２の断面よりも小さい。遠位部分２９２は、内部に駆動シャフト２０８の近位端２１２を受容するようにサイズ決定及び形状決定されており、それにより、封止部２１４は、駆動シャフト２０８の肩部２８８と近位端２１２との間に固定される。チャネル２８６の遠位部分２９２の直径は、駆動シャフト２０８の近位端２１２の直径より小さくてもよく、それにより、キャリア２８０は、近位端２１２と係合するようにその上で伸張される。
【００１７】
キャリア２８０は、キャリア２８０の長さの一部分に沿って、遠位端２８４から近位端２８２に向かって延在する複数の長手方向に延在する穿孔２９４を更に含む。長手方向に延在する穿孔２９４の各々は、キャリア２８０の長手方向軸に実質的に平行に延在する。封止部２１４を近位端２１２から係脱することが所望されるとき、キャリア２８０は、その上の遠位力が所定の閾値を超えるまで駆動シャフト２０８に対して遠位に押されてもよく、それにより、穿孔２９４は破断又は裂け、キャリア２８０を解放し、それによって、駆動シャフト２０８の近位端２１２から封止部２１４を解放する。
【００１８】
封止部２１４は、チャネル２８６の遠位部分２９２内に受容されるようにサイズ決定及び形状決定されている。図示される実施形態では、キャリア２８０は、実質的に円形の断面を有する実質的に管状である。したがって、この実施形態では、封止部２１４は、実質的にディスク形状であってもよい。係合中にキャリア２８０を介して駆動シャフト２０８の近位端２１２に対して封止部２１４を押し付けることにより、封止部２１４が近位端２１２のかかり２１６の上で拡張し、駆動シャフト２０８のチャネルを封止する。
【００１９】
図１１〜図１２に示すように、駆動シャフトアセンブリ２０６と実質的に同様の代替実施形態による駆動シャフトアセンブリ２０６’は、キャリア２８０’を介して駆動シャフト２０８’の近位端２１２’と係合する封止部２１４’を同様に備える。しかしながら、キャリア２８０’及び近位端２１２’は、キャリア２８０’と係合するためのかかりではなく、例えば、近位端２１２’の周りの円周ノッチ２１６’などの対応する係合特徴部を含み、これは、キャリア２８０’の遠位端２８４’で、対応してサイズ決定及び形状決定された半径方向内向きに突出しているタブ２９８’を受容するようにサイズ決定及び形状決定されている。加えて、複数の長手方向に延在する穿孔２９４の代わりに、キャリア２８０’は、遠位アームセグメント２９６’を画定する複数の長手方向スロット２９４’を含む。これらの遠位アームセグメント２９６’は、キャリア２８０’が近位端２１２’に沿ってロック構成に押されるときに、第１の付勢構成から、第２の半径方向外向きに偏向された構成に移動可能であってもよい。タブ２９８’がノッチ２１６’内に受容されると、アームセグメント２９６’は、それらの初期付勢構成に戻り、キャリア２８０’を近位端２１２’に固定する。したがって、キャリア２８０’を近位端２１２’から係脱させることが所望されるとき、キャリア２８０’を近位端２１２’に対して所定の閾値を超えて遠位に押すと、アームセグメント２９６’が破断及び／又は永久変形して、駆動シャフト２０８’からキャリア２８０’を解放する。
【００２０】
図１３に示すように、別の例示的な実施形態による駆動シャフトアセンブリ３０６は、駆動シャフトアセンブリ２０６、２０６’と実質的に同様であり得る。しかしながら、駆動シャフトアセンブリ３０６は、駆動シャフト３０８の近位端３１２に直接連結されるように構成された封止部３１４を備える。具体的には、封止部３１４は、近位端３１２のチャネル３５４内に受容されるようにサイズ決定された遠位部分３９２と、遠位部分３９２の近位開口部３９４を横切って延在する軟質ポリマーで形成された近位部分３９０と、を含む。近位部分３９０は、内部を通過するガイドワイヤを介して貫通又は破断されるように構成されているが、周囲の漏出を防止するように配線されたガイドの上で圧縮され得る材料で形成されている。
【００２１】
別の例示的な実施形態による駆動シャフトアセンブリ４０６は、図１４に示すように、上述した駆動シャフトアセンブリ２０６〜３０６と実質的に同様であり得る。しかしながら、駆動シャフトアセンブリ４０６は、シャフト４０８の近位端４１２とキャリア４８０との間にＯリング４１４を固定するためのキャリア４８０を含む。キャリア４８０は、駆動シャフトアセンブリ２０６に関して上述したキャリア２８０と実質的に同様であってよい。しかしながら、チャネル４８６は、キャリア４８０の遠位端４８４の開口部から閉じた近位端４８２まで延在している。近位端４８２は、そこを通るガイドワイヤの通過を介して破断されるように構成されている。しかしながら、ガイドワイヤが近位端４８２を通って近位に通過する前に、ガイドワイヤは、Ｏリング４１４を通って挿入され、周囲の流体の通過を防止するように、ガイドワイヤの外部表面に対して封止する。
【００２２】
図１５〜図１８に示すように、別の例示的な実施形態による駆動シャフトアセンブリ５０６は、上述した駆動シャフトアセンブリと実質的に同様であり得る。具体的には、上述した駆動シャフトアセンブリ２０６〜４０６と同様に、駆動シャフトアセンブリ５０６は、封止部５１４を駆動シャフト５０８に固定するためのキャリア５８０を含む。しかしながら、内部に取り付けられた封止部５１４を含むキャリア５８０は、システム１００に関して上述したように、駆動シャフトアセンブリ１０６と実質的に同様に封止部領域５１６に横方向に挿入される。
【００２３】
駆動シャフト５０８は、第１の壁開口部５４４から第２の壁開口部（図示せず）まで、駆動シャフトの内部を通って横方向に延在している穴を介して画定される封止部領域５１６を含む駆動シャフト１０８と実質的に同様である。封止部領域５１６は、駆動シャフト５０８のチャネルと連通している。しかしながら、封止部領域５１６は、駆動シャフト５０８の増径部分として構成され得るリーマ接続部分５３６を通って延在してもよい。封止部領域５１６は、その内部にキャリア５８０を受容するようにサイズ決定及び形状決定されている。封止部領域１１６と同様に、第１及び第２の開口部５４４の外縁部５４８（例えば、駆動シャフト５０８の外部表面に沿った封止部領域５１６の縁部）は、傾斜していてもよく、角度を付けられてもよく、及び／又はキャリア５８０の付勢要素５５８と係合するためにその周囲に延在する溝を含んでもよい。
【００２４】
キャリア５８０は、封止部領域５１６内に受容されるようにサイズ決定及び形状決定され、封止部５１４を内部に収容し、そのため、キャリア５８０が封止部領域５１６と係合するとき、封止部５１４は、駆動シャフト５０８のチャネル内に整列する。キャリア５８０は、キャリア５８０が封止部領域５１６と係合するときに、その外部表面５５６が駆動シャフト５０８の外部表面５５０と実質的に同一平面に延在するようにサイズ決定及び形状決定されてもよい。キャリア５８０は、キャリア５８０の外部表面５５６に近接する第１の組の付勢要素５５８を含んでもよく、それにより、第１の組の付勢要素５５８は、それらが付勢される第１の構成と、付勢要素５５８が外部表面５５６の縁部に向かって偏向される第２の構成との間で移動可能である。したがって、キャリア５８０が封止部５１６に横方向に挿入されるとき、付勢要素５５８は、第２の構成に向かって移動する。しかしながら、付勢要素５５８が第１及び第２の開口部５４４の外縁部５４８に近接して位置決めされると、第１の付勢要素５５８は、第１及び第２の開口部５４４の縁部５４８と係合するように、第１の構成（自然な付勢下）に戻ることができる。
【００２５】
封止部５１４は、キャリア５８０が封止部領域５１６に挿入されたとき、内部を通って通過したガイドワイヤの周りを封止するために、封止部５１４がキャリア５１４内に収容され、駆動シャフト５０８のチャネルを横切って延在する限り、様々な構成のうちのいずれも有することができる。特定の一実施形態では、封止部５１４は、駆動シャフトアセンブリ３０６に関して上述した封止部３１４と実質的に同様であってもよい。
【００２６】
一実施形態では、封止部５１４の近位端５９０は、キャリア５８０の近位端５８２と実質的に整列し得る。この実施形態では、キャリア５８０は、キャリア５８０が封止部領域５１６内に受容されたときに、キャリア５８０を近位方向に向けて付勢する、キャリア５８０の遠位端５８４に沿った第２の付勢要素５５９を更に含んでもよい。したがって、封止部５１４は、駆動シャフト５０８のチャネル内の封止部領域５１６の近位嵌合面に対して更に押し付けられる。
【００２７】
本発明の趣旨又は範囲から逸脱せずに本発明の構造及び方法に改変及び変更を加えることが可能であることを当業者は理解するであろう。したがって、本発明の改変及び変更が、添付の特許請求の範囲及びそれらの均等物の範囲内に含まれるものであれば、本発明はそれらを包含するものとする。
【００２８】
〔実施の態様〕
（１）  骨の髄管をリーマ加工するためのシステムであって、
細長い部材、及び前記細長い部材の遠位端に回転可能に連結されたリーマヘッドを含む、リーマデバイスであって、前記細長い部材が、その内部を通って延在する内腔を含む、リーマデバイスと、
駆動シャフトであって、前記駆動シャフトの遠位端にある第１のコネクタが前記リーマヘッドと係合可能であるように、前記細長い部材の前記内腔を通して挿入されるようにサイズ決定及び形状決定されており、前記駆動シャフトは、駆動ツールを介した前記駆動シャフトの回転が前記リーマヘッドを前記細長い部材に対して回転させるように、前記駆動ツールに連結可能な近位端から、前記第１のコネクタを含む前記遠位端まで、長手方向に延在しており、前記駆動シャフトが、その内部を通って長手方向に延在しているチャネル、及び前記駆動シャフトの第１の側壁を通る第１の開口部から、前記第１の側壁の反対側の第２の側壁を通る第２の開口部まで、前記駆動シャフトの内部を通って横方向に延在している穴を含む、駆動シャフトと、
封止部であって、前記封止部が、前記駆動シャフトの前記チャネルを横切って延在して、前記封止部の内部を通るガイドワイヤの通過を可能にしながら、流体が前記封止部を越えて流れることを防止するように、前記駆動シャフトの前記穴を通して挿入されるように構成された、封止部と、を備える、システム。
（２）  前記駆動シャフトが、前記リーマデバイスの近位端に接続するために、前記駆動シャフトの前記近位端に近接する第２のコネクタを含む、実施態様１に記載のシステム。
（３）  前記穴は、前記駆動シャフトが前記細長い部材の中に挿入されたときに、前記穴が前記リーマデバイスの一部分によって覆われるように、前記第２のコネクタの遠位で前記駆動シャフトを通って延在している、実施態様２に記載のシステム。
（４）  前記第２のコネクタが、前記駆動シャフトの増径部分を介して画定されている、実施態様２に記載のシステム。
（５）  前記封止部は、前記封止部が前記穴の中に挿入されたときに、前記封止部が前記第１及び第２の開口部と係合するようにサイズ決定及び形状決定されている、実施態様１に記載のシステム。
【００２９】
（６）  前記封止部の外部表面が、前記駆動シャフトの外部表面と実質的に同一平面である、実施態様１に記載のシステム。
（７）  前記封止部が、前記第１及び第２の開口部とそれぞれ係合するために、第１の外部表面に沿った第１のリップと、第２の外部表面に沿った第２のリップと、を含む、実施態様１に記載のシステム。
（８）  前記穴が、前記駆動シャフトの前記増径部分を通って延在している、実施態様４に記載のシステム。
（９）  前記封止部を収容するキャリアを更に備え、前記キャリアが、前記穴の前記第１及び第２の開口部と係合するように、前記穴を通して挿入されるようにサイズ決定及び形状決定されている、実施態様１に記載のシステム。
（１０）  前記キャリアは、前記キャリアが前記穴内の所望の位置にあるときに、前記第１及び第２の開口部と係合するように構成された第１の組の付勢要素を含む、実施態様９に記載のシステム。
【００３０】
（１１）  前記キャリアは、前記封止部が前記穴の近位表面に対して押し付けられるように、前記穴の一部分と係合するように構成された第２の付勢要素を含む、実施態様９に記載のシステム。
（１２）  骨の髄管をリーマ加工するためのシステムであって、
細長い部材、及び前記細長い部材の遠位端に回転可能に連結されたリーマヘッドを含む、リーマデバイスであって、前記細長い部材が、その内部を通って延在する内腔を含む、リーマデバイスと、
駆動シャフトであって、前記駆動シャフトの遠位端にあるコネクタが前記リーマヘッドと係合可能であるように、前記細長い部材の前記内腔を通して挿入されるようにサイズ決定及び形状決定されており、前記駆動シャフトは、駆動ツールを介した前記駆動シャフトの回転が前記リーマヘッドを前記細長い部材に対して回転させるように、前記駆動ツールに連結可能な近位端から、前記コネクタを含む前記遠位端まで、長手方向に延在しており、前記駆動シャフトが、その内部を通って長手方向に延在しているチャネルを更に含む、駆動シャフトと、
封止部であって、前記封止部を収容するキャリアを介して前記駆動シャフトの前記近位端と係合可能であり、前記キャリアは、前記封止部が前記近位端に対して押し付けられて、ガイドワイヤが前記封止部の内部を通って通過することを可能にしながら、流体が前記封止部を越えて近位に流れることを防止するように、前記近位端に取り付け可能である、封止部と、を備える、システム。
（１３）  前記キャリアが、近位端から遠位端まで延在し、前記キャリアの内部を通って延在しているチャネルを含み、前記キャリアは、前記封止部が前記キャリアの前記チャネルの肩部と、前記駆動シャフトの前記近位端との間に、前記駆動シャフトの前記チャネルと整列して固定されるように、前記駆動シャフトの前記近位端上に取り付け可能である、実施態様１２に記載のシステム。
（１４）  前記封止部が、実質的にディスク形状である、実施態様１２に記載のシステム。
（１５）  前記キャリアが、その遠位部分に沿って延在している複数の長手方向に延在する穿孔を含み、それにより、前記キャリアが前記駆動シャフトに対して遠位に押し付けられたときに、前記穿孔が裂けて、前記駆動シャフトの前記近位端から前記キャリアを解放する、実施態様１２に記載のシステム。
【００３１】
（１６）  前記キャリアが、その遠位部分に沿って延在している複数の長手方向スロットを含み、それにより、前記キャリアが前記駆動シャフトに対して遠位に押し付けられたときに、前記長手方向スロットを介して画定された前記キャリアの遠位セグメントが、半径方向外向きに移動して、前記近位端から前記キャリアを解放する、実施態様１２に記載のシステム。
（１７）  前記遠位セグメントの各々は、前記キャリアが前記駆動シャフトの前記近位端の上に取り付けられたときに、前記駆動シャフトの前記近位端に沿った対応する溝と係合するために半径方向内向きに延在するタブを含む、実施態様１６に記載のシステム。
（１８）  前記キャリアが、前記封止部と一体的に形成されている、実施態様１２に記載のシステム。
（１９）  前記キャリアの一部分が、摩擦嵌合を介して前記駆動シャフトの前記近位端内に受容されるようにサイズ決定及び形状決定されている、実施態様１２に記載のシステム。
（２０）  前記封止部が、その内部を通って挿入されたガイドワイヤの周りを封止するようにサイズ決定及び形状決定されるように構成されたＯリングである、実施態様１２に記載のシステム。
【図１】
2021500952.tif 000003
【図２】
2021500952.tif 000004
【図３】
2021500952.tif 000005
【図４】
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【図５】
2021500952.tif 000007
【図６】
2021500952.tif 000008
【図７】
2021500952.tif 000009
【図８】
2021500952.tif 000010
【図９】
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【図１０】
2021500952.tif 000012
【図１１】
2021500952.tif 000013
【図１２】
2021500952.tif 000014
【図１３】
2021500952.tif 000015
【図１４】
2021500952.tif 000016
【図１５】
2021500952.tif 000017
【図１６】
2021500952.tif 000018
【図１７】
2021500952.tif 000019
【図１８】
2021500952.tif 000020
【国際調査報告】
2021500952.tif 000021
2021500952.tif 000022
2021500952.tif 000023
2021500952.tif 000024
2021500952.tif 000025
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