(57)【要約】  注射デバイスであって、近位端および遠位端を有し、薬剤の容器を受け入れるように構成された細長いハウジングと、ハウジング内部に取り付けられた針スリーブであって、針スリーブがハウジングの遠位端から少なくとも部分的に延びる伸長位置と、針スリーブが伸長位置よりもさらにハウジング内部に受け入れられる後退位置との間で可動である、針スリーブと、ハウジング内部で長手方向に可動なピストンロッドと、ピストンロッドをハウジングの遠位端に向けて付勢して、薬剤の容器がハウジング内部に受け入れられたときに薬剤の容器に係合するように構成されたピストンばねと、ピストンロッドの作動を制御するように構成された解放機構とを含む。解放機構は、ロッキングアームを含み、ロッキングアームは、ロッキングアームがピストンロッドと協働して係合し、ピストンロッドの動きを妨げるロック位置と、ロッキングアームがピストンロッドとの係合から外れ、ピストンロッドがハウジング内部で長手方向に自由に移動することができる解放位置との間で可動である。針スリーブは、伸長位置から後退位置への針スリーブの動きによりロッキングアームがロック位置から解放位置に移動するように構成される。【選択図】図３
2021501010.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射デバイスであって、
近位端および遠位端を有し、薬剤の容器を受け入れるように構成された細長いハウジングと、
該ハウジング内部に取り付けられた針スリーブであって、該針スリーブがハウジングの遠位端から少なくとも部分的に延びる伸長位置と、針スリーブが伸長位置よりもさらにハウジング内部に受け入れられる後退位置との間で可動である、針スリーブと、
ハウジング内部で長手方向に可動なピストンロッドと、
ピストンロッドをハウジングの遠位端に向けて付勢して、薬剤の容器がハウジング内部に受け入れられたときに薬剤の容器に係合するように構成されたピストンばねと、
ピストンロッドの作動を制御するように構成された解放機構とを含み、該解放機構は、ロッキングアームを含み、該ロッキングアームは、該ロッキングアームがピストンロッドと協働して係合し、ピストンロッドの動きを妨げるロック位置と、ロッキングアームがピストンロッドとの係合から外れ、ピストンロッドがハウジング内部で長手方向に自由に移動することができる解放位置との間で可動であり、
ここで、針スリーブは、伸長位置から後退位置への針スリーブの動きによりロッキングアームがロック位置から解放位置に移動するように構成される、
前記注射デバイス。
【請求項２】
注射デバイスであって、
近位端および遠位端を有し、薬剤の容器を受け入れるように構成された細長いハウジングと、
該ハウジングの近位端に取り付けられた後部キャップであって、該後部キャップがハウジングの遠位端から少なくとも部分的に延びる伸長位置と、後部キャップが伸長位置よりもさらにハウジング内部に受け入れられる押し下げ位置との間で可動である、後部キャップと、
ハウジング内部で長手方向に可動なピストンロッドと、
ピストンロッドをハウジングの遠位端に向けて付勢して、薬剤の容器がハウジング内部に受け入れられたときに薬剤の容器に係合するように構成されたピストンばねと、
ピストンロッドの作動を制御するように構成された解放機構とを含み、該解放機構は、後部キャップに取り付けられたロッキングアームを含み、該ロッキングアームは、該ロッキングアームがピストンロッドと協働して係合し、ピストンロッドの動きを妨げるロック位置と、ロッキングアームがピストンロッドとの係合から外れ、ピストンロッドがハウジング内部で長手方向に自由に移動することができる解放位置との間で可動であり、
ここで、後部キャップは、伸長位置から押し下げ位置への後部キャップの動きによりロッキングアームがロック位置から解放位置に移動するように構成される、
前記注射デバイス。
【請求項３】
ロッキングアームは、ロック位置と解放位置との間で枢動するように構成される、請求項１または２に記載の注射デバイス。
【請求項４】
ピストンロッドは、ロッキングアームがロック位置にあるときにロッキングアームの端部が受け入れられる凹部を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項５】
解放機構は、ロック位置でロッキングアームに係合し、解放位置へのロッキングアームの動きを妨げる固定部材を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項６】
解放機構は、針スリーブまたは後部キャップがそれぞれ後退または押し下げ位置に移動するときに固定部材に解放機構の接触部分が係合し、固定部材を移動させてロッキングアームとの係合から外し、ロッキングアームが解放位置に移動するのを可能にするように構成される、請求項５に記載の注射デバイス。
【請求項７】
固定部材は、偏向可能なポストを含み、該偏向可能なポストは、針スリーブまたは後部キャップがそれぞれ伸長位置から後退または押し下げ位置に移動されるときに、ロッキングアームとの係合から外れるように変形される、請求項５または６に記載の注射デバイス。
【請求項８】
解放機構は、針スリーブまたは後部キャップがそれぞれ後退または押し下げ位置に移動し、ロッキングアームをロック位置から解放位置に移動させるときにロッキングアームに係合するように構成された接触部分を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項９】
ロッキングアームは、ロック位置と解放位置との間でハウジングの長手方向に延びる軸の周りで回転するように構成される、請求項８に記載の注射デバイス。
【請求項１０】
支持ポストは、後部キャップからハウジング内に延び、ロッキングアームは、支持ポストに可動に連結される、請求項２に記載の注射デバイス。
【請求項１１】
ロッキングアームは、ハウジングの横側壁から内方向に延びる、請求項１に記載の注射デバイス。
【請求項１２】
ロッキングアームは、ロック位置からのロッキングアームの動きを妨げるために、針スリーブが伸長位置にあるときに針スリーブの一部が受け入れられるスロットを含み、針スリーブは、後退位置への針スリーブの動きが針スリーブをスロットとの係合から外して、ロッキングアームが解放位置に移動するのを可能にするように構成される、請求項１１に記載の注射デバイス。
【請求項１３】
ハウジング内部で、ピストンロッドと注射デバイスの遠位端との間に受け入れられる薬剤の容器をさらに含む、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤用の注射デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
注射デバイス、たとえば自動注射器は、通常、薬剤の封止容器と、患者に薬剤を注射するための針とを含む。１つのタイプのデバイスでは、薬剤容器は、薬剤カートリッジを含み、針は、最初はカートリッジから離隔されている。最初のアクションが、カートリッジと針を一緒に移動させ、それにより針がカートリッジを穿孔する。別のタイプのデバイスでは、薬剤容器は、薬剤を含むシリンジを含み、針はシリンジに固定される。どちらの場合にも、次いで、カートリッジまたはシリンジ内部のプランジャまたはピストンをカートリッジまたはシリンジ内へ移動させて、針を通して薬剤を投薬して患者に注射することができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の目的は、ピストンロッド解放機構を有する有利な注射デバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明によれば、注射デバイスであって、近位端および遠位端を有し、薬剤の容器を受け入れるように構成された細長いハウジングと、ハウジング内部に取り付けられた針スリーブであって、針スリーブがハウジングの遠位端から少なくとも部分的に延びる伸長位置と、針スリーブが伸長位置よりもさらにハウジング内部に受け入れられる後退位置との間で可動である、針スリーブと、ハウジング内部で長手方向に可動なピストンロッドと、ピストンロッドをハウジングの遠位端に向けて付勢して、薬剤の容器がハウジング内部に受け入れられたときに薬剤の容器に係合するように構成されたピストンばねと、ピストンロッドの作動を制御するように構成された解放機構とを含み、該解放機構は、ロッキングアームを含み、ロッキングアームは、ロッキングアームがピストンロッドと協働して係合し、ピストンロッドの動きを妨げるロック位置と、ロッキングアームがピストンロッドとの係合から外れ、ピストンロッドがハウジング内部で長手方向に自由に移動することができる解放位置との間で可動であり、ここで、針スリーブは、伸長位置から後退位置への針スリーブの動きによりロッキングアームがロック位置から解放位置に移動するように構成される、注射デバイスが提供される。これは、有利には、針スリーブの移動時に作動される機構を提供する助けとなる。
【０００５】
本発明のさらなる態様によれば、注射デバイスであって、近位端および遠位端を有し、薬剤の容器を受け入れるように構成された細長いハウジングと、ハウジングの近位端に取り付けられた後部キャップであって、後部キャップがハウジングの遠位端から少なくとも部分的に延びる伸長位置と、後部キャップが伸長位置よりもさらにハウジング内部に受け入れられる押し下げ位置との間で可動である、後部キャップと、ハウジング内部で長手方向に可動なピストンロッドと、ピストンロッドをハウジングの遠位端に向けて付勢して、薬剤の容器がハウジング内部に受け入れられたときに薬剤の容器に係合するように構成されたピストンばねと、ピストンロッドの作動を制御するように構成された解放機構とを含み、該解放機構は、ロッキングアームを含み、ロッキングアームは、後部キャップに取り付けられ、ロッキングアームがピストンロッドと協働して係合し、ピストンロッドの動きを妨げるロック位置と、ロッキングアームがピストンロッドとの係合から外れ、ピストンロッドがハウジング内部で長手方向に自由に移動することができる解放位置との間で可動であり、ここで、後部キャップは、伸長位置から押し下げ位置への後部キャップの動きによりロッキングアームがロック位置から解放位置に移動するように構成される、注射デバイスが提供される。これは、有利には、後部キャップの移動時に作動される機構を提供する助けとなる。
【０００６】
ロッキングアームは、ロック位置と解放位置との間で枢動するように構成される。代替として、ロッキングアームは、ロック位置と解放位置との間で弾性的に偏向可能である、またはロック位置と解放位置との間で回転する。ロッキングアームは、ロック位置と解放位置との間でハウジングの長手方向に延びる軸の周りで回転するように構成される。これは、有利には、解放機構のコンパクトであり効果的な動きを提供する助けとなる。
【０００７】
ピストンロッドは、ロッキングアームがロック位置にあるときにロッキングアームの端部が受け入れられる凹部を含む。代替としてまたは追加として、ピストンロッドは突出部を含み、ロッキングアームは、ロッキングアームがロック位置にあるときにピストンロッドの突出部が受け入れられるアパーチャまたは凹部を含む。
【０００８】
解放機構は、ロック位置でロッキングアームに係合し、解放位置へのロッキングアームの動きを妨げる固定部材を含む。これは、有利には、意図された作動の前のピストンロッドの偶発的な解放を防止する助けとなる。
【０００９】
解放機構は、針スリーブまたは後部キャップがそれぞれ後退または押し下げ位置に移動するときに解放機構の接触部分が固定部材に係合し、固定部材を移動させてロッキングアームとの係合から外し、ロッキングアームが解放位置に移動するのを可能にするように構成される。これは、有利には、アクチュエータが移動された後にのみ注射手順が開始されることを保証する助けとなる。
【００１０】
固定部材は、偏向可能なポストを含み、偏向可能なポストは、針スリーブまたは後部キャップがそれぞれ伸長位置から後退または押し下げ位置に移動されるときに、ロッキングアームとの係合から外れるように変形される。これは、解放機構の高信頼性であり費用対効果の高い構成を提供する助けとなる。
【００１１】
解放機構は、針スリーブまたは後部キャップがそれぞれ後退または押し下げ位置に移動し、ロッキングアームをロック位置から解放位置に移動させるときに、ロッキングアームに係合するように構成された接触部分を含む。これは、有利には、単純な構成でコンパクトで高信頼性の解放機構を提供する助けとなる。
【００１２】
ロッキングアームは、ロック位置と解放位置との間でハウジングの長手方向に延びる軸の周りで回転するように構成される。
【００１３】
支持ポストは、後部キャップからハウジング内に延び、ロッキングアームは、支持ポストに可動に連結される。ロッキングアームは、支持ポストに枢動可能に連結される、または支持ポストに連結された弾性的に偏向可能なロッキングアームである、または支持ポストに回転可能に連結される。ロッキングアームは、ロック位置と解放位置との間でハウジングの長手方向に延びる軸の周りで回転するように構成される。
【００１４】
ロッキングアームは、ハウジングの横側壁から内方向に延びる。
【００１５】
ロッキングアームは、ロック位置からのロッキングアームの動きを妨げるために、針スリーブが伸長位置にあるときに針スリーブの一部が受け入れられるスロットを含み、針スリーブは、後退位置への針スリーブの動きが、針スリーブをスロットとの係合から外して、ロッキングアームが解放位置に移動するのを可能にするように構成される。
【００１６】
針スリーブは、針スリーブが後退位置に移動するときに固定部材に係合し、固定部材を移動させてロッキングアームとの係合から外し、ロッキングアームが解放位置に移動するのを可能にするように構成される。針スリーブは、針スリーブが後退位置に移動するときに固定部材／偏向可能なポストに係合するように構成された接触部分を含む。
【００１７】
後部キャップは、後部キャップが押し下げ位置に移動するときに固定部材が係合され、固定部材を移動させてロッキングアームとの係合から外し、ロッキングアームが解放位置に移動するのを可能にするように構成される。ハウジングは、後部キャップが押し下げ位置に移動するときに固定部材／偏向可能なポストに係合するように構成された接触部分を含む。
【００１８】
注射デバイスは、ハウジングの遠位端に針ユニットをさらに含み、針ホルダに保持された注射針を含む。これは、有利には、薬剤のリザーバを提供するために、注射針とは別個に事前に組み立てることができるデバイスを提供する助けとなる。
【００１９】
注射デバイスは、ハウジング内部で、ピストンロッドと注射デバイスの遠位端との間に受け入れられる薬剤の容器をさらに含む。薬剤の容器は、薬剤のカートリッジを含み、または充填済みシリンジを含む。
【００２０】
解放機構は、複数のロッキングアームを含む。これは、有利には、安定した対称的な機構を提供する助けとなる。
【００２１】
ロッキングアームは、ハウジングと一体に形成される。ロッキングアームは、弾性的に偏向可能な部材、枢動可能な部材、および／または回転可能な部材を含む。
【００２２】
上記または各固定部材は、面取りされた接触縁部を含む。これは、有利には、滑らかな解放運動を提供し、解放機構を作動させるのに必要な力を低減する助けとなる。
【００２３】
針スリーブは、ハウジングの軸に対して角度を付けられた端部を含む。これは、有利には、滑らかな解放運動を提供し、解放機構を作動させるのに必要な力を低減する助けとなる。
【００２４】
上記または各固定部材は、角度を付けられた接触面を有する突出ラグを含む。
【００２５】
解放機構および／またはロッキングアームは、後部キャップと一緒にハウジングに対して可動である。
【００２６】
また、注射デバイスを操作する方法であって、該デバイスが、近位端および遠位端を有し、薬剤の容器を受け入れるように構成された細長いハウジングと、ハウジング内部に取り付けられた針スリーブであって、針スリーブがハウジングの遠位端から少なくとも部分的に延びる伸長位置と、針スリーブが伸長位置よりもさらにハウジング内部に受け入れられる後退位置との間で可動な、針スリーブと、ハウジング内部で長手方向に可動なピストンロッドと、ピストンロッドをハウジングの遠位端に向けて付勢して、薬剤の容器がハウジング内部に受け入れられたときに薬剤の容器に係合するように構成されたピストンばねと、ピストンロッドの作動を制御するように構成された解放機構とを含み、該解放機構は、ロック位置と解放位置との間で可動なロッキングアームを含み、該方法は、伸長位置から後退位置に針スリーブを移動させ、それにより、ロッキングアームを、ロッキングアームがピストンロッドと協働して係合し、ピストンロッドの動きを妨げるロック位置から、ロッキングアームがピストンロッドとの係合から外れ、ピストンロッドがハウジング内部で長手方向に自由に移動することができる解放位置に移動させる方法が提供される。
【００２７】
また、注射デバイスを操作する方法であって、該デバイスが、近位端および遠位端を有し、薬剤の容器を受け入れるように構成された細長いハウジングと、ハウジングの近位端に取り付けられた後部キャップであって、後部キャップがハウジングの遠位端から少なくとも部分的に延びる伸長位置と、後部キャップが伸長位置よりもさらにハウジング内部に受け入れられる押し下げ位置との間で可動な、後部キャップと、ハウジング内部で長手方向に可動なピストンロッドと、ピストンロッドをハウジングの遠位端に向けて付勢して、薬剤の容器がハウジング内部に受け入れられたときに薬剤の容器に係合するように構成されたピストンばねと、ピストンロッドの作動を制御するように構成された解放機構とを含み、該解放機構は、ロック位置と解放位置との間で可動なロッキングアームを含み、該方法は、伸長位置から押し下げ位置に後部キャップを移動させ、それにより、ロッキングアームを、ロッキングアームがピストンロッドと協働して係合し、ピストンロッドの動きを妨げるロック位置から、ロッキングアームがピストンロッドとの係合から外れ、ピストンロッドがハウジング内部で長手方向に自由に移動することができる解放位置に移動させる方法が提供される。
【００２８】
本発明のこれらおよび他の態様は、以下に述べる実施形態を参照して明らかにし、説明する。
【００２９】
ここで、本発明の実施形態を、添付図面を参照して、単に例として述べる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１Ａ】本発明を具現化する注射デバイス、および取外し可能なキャップの概略側面図である。
【図１Ｂ】キャップがハウジングから取り外された状態での、図１Ａの注射デバイスの概略側面図である。
【図２】第１の実施形態の注射デバイスの側断面図である。
【図３】図２の注射デバイスの近位端の拡大断面図であり、初期ロック位置にあるピストンロッド解放機構を示す、ロッキングアームを通る断面図である。
【図４】図２の注射デバイスの近位端の拡大断面図であり、図３に示される初期ロック位置にある解放機構を示すが、偏向可能なロッキング部材を通る断面図である。
【図５】図２の注射デバイスの近位端の拡大断面図であり、図４と同様に偏向可能なロッキング部材を通る断面図であるが、起動位置にある解放機構を示す図である。
【図６】初期ロック位置で示される解放機構の代替構成を有する第２の実施形態の注射デバイスの近位端の拡大断面図である。
【図７】起動位置にある解放機構を示す、第２の実施形態の注射デバイスの近位端の拡大断面図である。
【図８】初期ロック位置で示される、解放機構の代替構成を有する第３の実施形態の注射デバイスの近位端の拡大断面図である。
【図９】解放機構の回転可能な解放部材を示す、図８の線Ａ−Ａに沿った断面図である。
【図１０】起動位置にある解放機構を示す、第３の実施形態の注射デバイスの近位端の拡大断面図である。
【図１１】初期ロック位置で示される、解放機構の代替構成を有する第４の実施形態の注射デバイスの近位端の拡大断面図である。
【図１２】初期ロック位置での図１１に示される第４の実施形態の注射デバイスの解放機構の一部の概略平面図である。
【図１３】初期ロック位置での図１１に示される第４の実施形態の注射デバイスの解放機構およびピストンロッドの一部の概略端面図である。
【図１４】第５の実施形態の注射デバイスの側断面図である。
【図１５】第６の実施形態の注射デバイスの側断面図である。
【図１６】初期ロック位置で示される解放機構を有する、図１５に示される第６の実施形態の注射デバイスの近位端の拡大断面図である。
【図１７】起動位置での解放機構を示す、図１５に示される第６の実施形態の注射デバイスの側断面図である。
【図１８】起動位置での解放機構を示し、ピストンロッドが、ピストンを完全に薬剤容器に押し込んで薬剤を放出した状態の、図１５に示される第６の実施形態の注射デバイスの側断面図である。
【図１９】ピストンロッドがピストンを薬剤容器に完全に押し込んで薬剤を排出した後、解放機構および針が注射デバイスのハウジング内に後退された状態での、起動位置での解放機構を示す、図１５に示される第６の実施形態の注射デバイスの側断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
本明細書で述べる薬物送達デバイスは、薬剤を患者に注射するように構成される。たとえば、送達は、皮下、筋肉内、または静脈内である。そのようなデバイスは、患者または看護師や医師などの介護者が操作することができ、さまざまなタイプの安全シリンジ、ペン型注射器、または自動注射器を含む。デバイスは、使用前に封止されているアンプルへの穿孔を必要とするカートリッジベースのシステムを含む。これらのさまざまなデバイスで送達される薬剤の体積は、約０．５ｍｌ〜約３ｍｌの範囲である。別のデバイスは、大容量デバイス（「ＬＶＤ」）またはパッチポンプを含み、ある期間（たとえば、約５、１５、３０、６０、または１２０分間）にわたって患者の皮膚に付着して、「大きい」体積の薬剤（通常、約２ｍｌ〜約１０ｍｌ）を送達するように構成される。さらに別のデバイスは、デバイスのハウジング内部に充填済みシリンジを含む。このシリンジは、ハウジング内部に固定され、またはハウジング内部でたとえば後退位置から操作用伸長位置に可動である。
【００３２】
また、特定の薬剤と組み合わせて、本明細書で述べるデバイスは、所要の仕様の範囲内で動作するようにカスタマイズされる。たとえば、デバイスは、特定の期間内（たとえば、自動注射器の場合には約３〜約２０秒、ＬＶＤの場合には約１０分〜約６０分）に薬剤を注射するようにカスタマイズされる。他の仕様は、低いもしくは最小レベルの不快感、または人的要因、保存寿命、使用期限、生体適合性、環境への配慮など特定の条件を含む。そのような変化は、たとえば約３ｃＰ〜約５０ｃＰの粘度の範囲内の薬物など、さまざまな要因により発生する可能性がある。したがって、薬物送達デバイスは、サイズが約２５〜約３１ゲージの範囲内の中空針を含むことが多い。一般的なサイズは、１７および２９ゲージである。
【００３３】
本明細書で述べる送達デバイスは、１つまたはそれ以上の自動化された機能を含むこともできる。たとえば、針とカートリッジの組み合わせ、針挿入、薬剤注射、および針後退のうちの１つまたはそれ以上を自動化する。１つまたはそれ以上の自動化工程に関するエネルギーは、１つまたはそれ以上のエネルギー源によって提供することができる。エネルギー源は、たとえば、機械的、空気圧的、化学的、または電気的エネルギーを含む。たとえば、機械的エネルギー源は、エネルギーを蓄積または解放するためのばね、てこ、エラストマー、または他の機械的機構を含む。１つまたはそれ以上のエネルギー源を単一のデバイスに組み合わせることができる。デバイスは、エネルギーをデバイスの１つまたはそれ以上の構成要素の動きに変換するためのギア、バルブ、または他の機構をさらに含むことができる。
【００３４】
自動注射器の１つまたはそれ以上の自動機能は、それぞれ起動機構によって起動される。そのような起動機構は、アクチュエータ、たとえば、ボタン、レバー、針スリーブ、または他の起動構成要素のうちの１つまたはそれ以上を含む。自動機能の起動は、ワンステップまたはマルチステップのプロセスである。すなわち、ユーザは、自動機能を引き起こすために、１つまたはそれ以上の起動構成要素を起動する必要がある。たとえば、ワンステッププロセスにおいて、ユーザは、薬剤の注射を引き起こすために、身体に対して針スリーブを押し下げる。他のデバイスは、自動機能のマルチステップ起動を必要とする。たとえば、ユーザは、注射を引き起こすために、ボタンを押し下げてニードルシールドを後退させる必要がある。
【００３５】
さらに、１つの自動機能の起動により、１つまたはそれ以上の後続の自動機能が起動され、それにより起動シーケンスを形成する。たとえば、第１の自動機能の起動により、針とカートリッジの組み合わせ、針挿入、薬剤注射、および針後退のうちの少なくとも２つを起動させることができる。また、いくつかのデバイスは、１つまたはそれ以上の自動機能を生じさせるために特定の工程シーケンスを必要とする。他のデバイスは、一連の独立した工程で動作する。
【００３６】
いくつかの送達デバイスは、安全シリンジ、ペン型注射器、または自動注射器の１つまたはそれ以上の機能を含む。たとえば、送達デバイスは、（自動注射器において通常見られるような）薬剤を自動的に注射するように構成された機械的エネルギー源、および（ペン型注射器において通常見られるような）用量設定機構を含むことができる。
【００３７】
本開示のいくつかの実施形態によれば、例示的な薬物送達デバイス１０が図１Ａおよび１Ｂに示されている。上述したデバイス１０は、薬剤を患者の体内に注射するように構成される。デバイス１０はハウジング１１を含み、ハウジング１１は、典型的には、注射すべき薬剤を含むリザーバを画成するカートリッジまたは充填済みシリンジと、送達プロセスの１つまたはそれ以上の工程を容易にするために必要とされる構成要素とを含む。
【００３８】
デバイス１０は、ハウジング１１に取外し可能に取り付けることができるキャップ１２も含むことができる。典型的には、ユーザは、キャップ１２をハウジング１１から取り外さないと、デバイス１０を操作することができない。
【００３９】
図示されるように、ハウジング１１は、実質的に円筒形であり、長手方向軸Ａ−Ａに沿って実質的に一定の直径を有する。ハウジング１１は、遠位領域Ｄおよび近位領域Ｐを有する。「遠位」という用語は、注射部位に比較的近い場所を表し、「近位」という用語は、注射部位から比較的遠い場所を表す。
【００４０】
デバイス１０は針スリーブ１９も含み、針スリーブ１９は、ハウジング１１に対するスリーブ１９の動きを可能にするようにハウジング１１に連結される。たとえば、スリーブ１９は、長手方向軸Ａ−Ａに平行な長手方向で移動することができる。具体的には、近位方向へのスリーブ１９の動きは、針１７がハウジング１１の遠位領域Ｄから延びることを可能にすることができる。
【００４１】
針１７の挿入は、いくつかの機構によって行うことができる。たとえば、針１７は、ハウジング１１に対して固定されて位置され、最初は、延ばされた針スリーブ１９内部に位置される。スリーブ１９の遠位端を患者の身体に当て、ハウジング１１を遠位方向に移動させることによるスリーブ１９の近位運動が、針１７の遠位端を露出させる。そのような相対運動により、針１７の遠位端を患者の体内に延ばすことが可能になる。そのような挿入は、患者がハウジング１１をスリーブ１９に対して手で動かすことによって針１７が手動で挿入されるので、「手動」挿入と呼ばれる。
【００４２】
別の挿入形態は「自動」であり、針１７がハウジング１１に対して移動する。そのような挿入は、スリーブ１９の動きによって、またはたとえばボタン１３など別の起動形態によってトリガすることができる。図１Ａおよび図１Ｂに示されるように、ボタン１３は、ハウジング１１の近位端に位置される。しかし、他の実施形態では、ボタン１３は、ハウジング１１の側面に位置させることができる。
【００４３】
他の手動または自動機能は、薬物注射もしくは針後退、またはそれら両方を含むことができる。注射は、栓またはピストン１４がカートリッジ１８のリザーバ内部の近位位置からより遠位の位置に移動されて、薬剤をカートリッジ１８から針１７を通して押し出すプロセスである。いくつかの実施形態では、デバイス１０が起動される前に、駆動ばね（図示せず）は圧縮下にある。駆動ばねの近位端は、ハウジング１１の近位領域Ｐ内部に固定することができ、駆動ばねの遠位端は、ピストン１４の近位表面に圧縮力を加えるように構成することができる。起動後、駆動ばねに蓄積されたエネルギーの少なくとも一部を、ピストン１４の近位表面に加えることができる。この圧縮力は、ピストン１４に作用して、ピストン１４を遠位方向に移動させることができる。そのような遠位運動は、カートリッジ１８内部の液体薬剤を圧縮するように作用し、液体薬剤を針１７から押し出す。
【００４４】
注射後、針１７は、スリーブ１９またはハウジング１１内部に後退させることができる。後退は、ユーザが患者の身体からデバイス１０を取り外す際にスリーブ１９が遠位方向に移動するときに生じる。これは、針１７がハウジング１１に対して固定されて位置されたままであるときに生じる。スリーブ１９の遠位端が針１７の遠位端を越えて移動し、針１７がカバーされると、スリーブ１９をロックすることができる。そのようなロックは、ハウジング１１に対するスリーブ１９の近位運動をロックすることを含むことができる。
【００４５】
針１７がハウジング１１に対して移動される場合、別の形の針後退が生じる。そのような動きは、ハウジング１１内部のカートリッジ１８がハウジング１１に対して近位方向に移動される場合に生じる。この近位運動は、遠位領域Ｄに位置された収縮ばね（図示せず）を使用することによって実現することができる。圧縮された収縮ばねは、起動されるとき、カートリッジ１８を近位方向に移動させるのに十分な力をカートリッジ１８に供給することができる。十分な後退の後、ロック機構を用いて、針１７とハウジング１１との相対運動をロックすることができる。さらに、必要に応じて、ボタン１３、またはデバイス１０の他の構成要素をロックすることができる。
【００４６】
図２は、ハウジング２１、針ユニット２２、針スリーブ２３、ピストンロッド２４、ピストンばね２５、および解放機構２６を含む、第１の実施形態の注射デバイス２０を示す。解放機構２６は、以下で述べるように、ピストンばね２５の力に抗してピストンロッド２４を初期プライムおよびロック位置に保定し、起動時に、ピストンロッド２４を解放して、ピストンばね２５の力により移動可能にするように構成される。図２に示される例示的な実施形態では、針スリーブ２３は、以下でより詳細に述べるように、解放機構２６を操作するように構成されたアクチュエータを含む。
【００４７】
注射デバイス２０は、遠位端Ｄおよび近位端Ｐを含む。「遠位」という用語は、注射部位に比較的近い場所を表し、「近位」という用語は、注射部位から比較的遠い場所を表す。以下、「遠位」および「近位」への言及は、それぞれ注射デバイス２０の遠位および近位の端部Ｄ、Ｐを基準として行う。ハウジング２１は、図２に示されるように、薬剤カートリッジ２７を収容するように構成される。そのような薬剤カートリッジ２７は、穿孔可能なシール２９で封止された遠位端と、容器２８の近位端内部に配設されたピストン３０で封止された近位端とを有する円筒形容器２８を含む。薬剤３１は、容器２８内部で穿孔可能なシール２９とピストン３０との間に保持される。
【００４８】
針ユニット２２は、ハウジング２１の遠位端に連結された針ホルダ３３に保持された針３２を含む。針スリーブ２３は、ハウジング２１に連結され、ハウジング２１内部で注射デバイス２０の長手方向に摺動するように構成される。針スリーブ２３は、第１の伸長位置と第２の後退位置との間で可動である。伸長位置では、針スリーブ２３は、針３２を取り囲んで覆う。後退位置では、針３２は、針スリーブ２３の端部を越えて露出される。針スリーブ２３は、図２では伸長位置で示されている。図２には、注射デバイス２０の使用前に最初に針スリーブ２３の端部を覆っている端部キャップ３４も示されている。
【００４９】
注射デバイス２０の近位端は、ハウジング２１に形成された対応する保定部分３７と係合する保定アーム３６によって所定の位置に保定された後部キャップ３５（たとえば図３を参照）を含む。
【００５０】
ピストンばね２５は、後部キャップ３５から延びる細長い突出部３８の周りに配設される。ピストンロッド２４は中空穴を有し、細長い突出部３８およびピストンばね２５に被せて配設され、細長い突出部３８およびピストンばね２５がピストンロッド２４の中空穴内に受け入れられるようにする。ピストンばね２５は、後部キャップと接触し、ピストンロッド２４を注射デバイス２０の遠位方向に付勢するように構成される。薬剤カートリッジ２７が注射デバイス内部に受け入れられるとき、ピストンロッド２４は、ピストン３０と接触し、ピストンロッド２４が解放されると容器２８内部でピストン３０を駆動させるように構成される。
【００５１】
ピストンロッド２４は、最初は、解放機構２６によって、ピストンばね２５の力に抗してロック開始位置に保持されている。以下でより詳細に述べるように、解放機構２６は、解放またはロック解除位置に作動されて、ピストンばね２５の力によりピストンロッド２４がハウジング２１内部で移動できるように構成される。
【００５２】
第１の実施形態の解放機構２６は、図３および図５でより詳細に見ることができる。図３および図４は、薬剤送達プロセスが開始される前の、開始ロック位置にある解放機構２６を示す。図５は、薬剤送達プロセス中のロック解除された解放位置にある解放機構２６を示す。
【００５３】
解放機構２６は、１対のロッキングアーム３９を含み、１対のロッキングアーム３９は、ロック位置（図３および図４に示される）と解放位置（図５に示される）との間で枢動できるように、枢動点４２でそれぞれの支持ポスト４１にそれぞれ取り付けられる。支持ポスト４１は、後部キャップ３５から延びて、ハウジング２１の長手方向に延び、ピストンロッド２４の両側および外側に配設される。また、後部キャップ３５から、偏向可能なアーム４３が延びている。偏向可能なアーム４３は、弛緩状態（図３および図４に示される）から偏向状態（図５に示される）に可動である。弛緩状態では、ロッキングアーム３９がロック位置にあるとき、偏向可能なアーム４３の端部が、ロッキングアーム３９のそれぞれの第１の端部３９ａに当接する。それにより、弛緩状態での偏向可能なアーム４３は、固定部材として作用し、ロッキングアーム３９が解放位置に回転するのを妨げる。偏向可能なアーム４３は、それぞれの内方向に突出するラグ４４をさらに含む。
【００５４】
ピストンロッド２４は凹部４５を含み、凹部４５は、ピストンロッド２４の両側にあり、各ロッキングアーム３９と半径方向で位置合わせされて配設される。ロッキングアーム３９がロック位置にあるとき、それぞれの第１の端部３９ａから離れた各ロッキングアーム３９のそれぞれの第２の端部３９ｂは、隣接する凹部４５に位置する。ロッキングアーム３９が偏向可能なアーム４３によって回転を妨げられているので、ピストンロッド２４は、それにより、ピストンばね２５の力により移動するのをロッキングアーム３９によって妨げられる。
【００５５】
針スリーブ２３の近位端は、偏向可能なアーム４３のラグ４４と位置合わせされる接触部分４６を含み、針スリーブ２３が長手方向でハウジング２１内に移動すると、接触部分４６がそれぞれの隣接するラグ４４と係合する。有利には、接触部分４６もしくはラグ４４、またはそれら両方が、傾斜面を含む。さらに、接触部分４６とラグ４４との表面は、同じ方向に傾斜され、接触部分４６がラグ４４に当接するときに傾斜面が実質的な面接触を成す。
【００５６】
ここで、第１の実施形態の注射デバイス２０の動作を述べる。注射デバイス２０は、最初は、図３および図４に示されるように、解放機構２６が開始ロック位置にある状態で構成されている。このロック位置では、上述したように、ピストンロッド２４は、ピストンばね２５の力による動きを妨げられている。
【００５７】
ユーザは、まず端部キャップ３４を取り外し、次いで、針スリーブ２３の端部を患者の皮膚の目的の注射部位に当てる。次いで、ユーザは、注射デバイス２０を患者の皮膚に向けて押し、それにより、針スリーブ２３が、その伸長位置からその後退位置へハウジング２１内に移動する。針スリーブ２３がハウジング２１内に後退するとき、注射針３２が露出されて患者の皮膚を穿孔し、薬剤が針３２を通して患者に送達される。
【００５８】
針スリーブ２３がハウジング２１内に後退するとき、針スリーブ２３の接触部分４６は、偏向可能なアーム４３のラグ４４に係合する。針スリーブ２３がハウジング２１内にさらに移動することにより、接触部分４６は、ラグ４４を外方向に押し、それにより、図５に示されるように、偏向可能なアーム４３を外方向に変形させる。傾斜されている接触部分４６およびラグ４４の表面の一方または両方は、有利には、針スリーブ２３が後退位置に移動されるときに、偏向可能なアーム４３の変形を助ける。それにより、偏向可能なアーム４３は、ロッキングアーム３９のそれぞれの第１の端部３９ａとの接触から外れるように移動され、したがって、ロッキングアーム３９は、解放位置への回転を妨げられなくなる。したがって、ピストンロッド２４は解放され、ピストンばね２５の力によりハウジング２１内部で長手方向に自由に動くことができる。図３および図４の異なる断面図から、針スリーブ２３の接触部分４６と偏向可能なアーム４３のラグ４４とは、注射デバイス２０の軸方向で位置合わせされているが、ロッキングアーム３９とは位置合わせされていないことが理解されよう。また、ロッキングアーム３９は、偏向可能なアーム４３の一部分と軸方向で位置合わせされており、したがって、上述したように、ロッキングアーム３９のロック位置から解放位置への回転を妨げることができる。したがって、ロッキングアーム３９は針スリーブ２３の動きを妨害せず、針スリーブ２３の接触部分４６は、針スリーブ２３が後退位置に動くときにロッキングアーム３９を越えて移動することができる。
【００５９】
ピストンロッド２４は、ピストンばね２５の力により移動するとき、薬剤カートリッジ２７のピストン３０を押し当てる。図２から分かるように、使用前の初期構成では、針ユニット２２と薬剤カートリッジ２７とは、針３２が穿孔可能なシール２９から離隔されるようにハウジング２１内部に配設される。上述したように、一実施形態では、針スリーブ２３の最初の動きにより、針３２は、注射手順が開始する前に穿孔可能なシール２９を穿孔する。しかし、代替として、薬剤カートリッジ２７は、最初は穿孔可能なシール２９およびピストン３０によって封止されているので、ピストン３０を円筒形容器２８に押し込むことができず、したがって、ピストンロッド２４は、ハウジング２１内部に固定されている針ユニット２２に向けて薬剤カートリッジ２７全体を押し、最終的に針３２が穿孔可能なシール２９に係合して穿孔する。次いで、薬剤カートリッジの遠位端は、針ユニット２２に当接し、したがって、注射デバイス２０の遠位方向にそれ以上移動することができない。その後、ピストンロッド２４は、ピストン３０を円筒形容器２８に押し込み、それにより、薬剤３１が針３２を通して患者の皮膚に送達される。
【００６０】
本開示の範囲内で想定されるさらなる代替実施形態では、針スリーブ２３は、ハウジング２１内に後退するとき針ユニット２２に係合し、針ユニット２２は、針スリーブ２３と共に近位方向に移動し、それにより針３２が、カートリッジ２７の穿孔可能なシール２９に係合して穿孔することが意図される。上述した解放機構２６の起動は、針ユニット２２が薬剤カートリッジ２７と係合するときに生じ、または、針ユニット２２が針スリーブ２３から係合解除した後に針スリーブ２３がハウジング２１内にさらに移動することによって生じる。しかし、ハウジング内への針スリーブ２３の動きによって、針３２は患者の皮膚をまだ穿孔していない。上述したように解放機構２６が起動されると、ピストンロッド２４は、ピストンばね２５の力により移動し、薬剤カートリッジ２７のピストン３０を押し当て、係合された針ユニット２２を伴う薬剤カートリッジ２７全体が遠位方向に移動され、それにより針３２が患者の皮膚を穿孔し、次いでピストンロッド２４がピストン３０を円筒形容器２８に押し込み、それにより薬剤３１が針３２を通して患者の皮膚に送達される。
【００６１】
本開示の範囲内で想定されるさらなる代替実施形態では、薬剤カートリッジ２７は、ハウジング２１内部にしっかりと固定される。そのような実施形態では、針スリーブ２３は、ハウジング２１内に後退するときに針ユニット２２と係合し、針ユニット２２は針スリーブ２３と共に近位方向に移動し、それにより、針３２が、カートリッジ２７の穿孔可能なシール２９に係合して穿孔する。ハウジング２１内への針スリーブ２３のさらなる動きにより、針ユニット２２が針スリーブ２３から係合解除し、それにより、注射針３２が露出されて患者の皮膚を穿孔し、薬剤が針３２を通して患者に送達される。また、針スリーブ２３がハウジング内に後退するとき、上述したように解放機構２６が起動される。ピストンロッド２４は、ピストンばね２５の力により移動するとき、薬剤カートリッジ２７のピストン３０を押し当て、ピストン３０を円筒形容器２８に押し込み、それにより、薬剤３１が針３２を通して患者の皮膚に送達される。
【００６２】
薬剤送達プロセスが完了すると、ユーザは、注射デバイスを患者の皮膚から離れるように移動させ、針３２が皮膚から引き抜かれる。次いで、針スリーブ２３は付勢されて伸長位置に戻り、針３２を取り囲んで隠し、ユーザが誤って針３２で怪我をしないようにする。デバイスの使用後に針スリーブ２３を伸長位置にロックするために、ロック機構（図示せず）が設けられる。
【００６３】
図６および図７は、注射デバイス１２０の第２の実施形態の解放機構１２６を示し、第１の実施形態の注射デバイス２０および解放機構２６と共通の同様の構成は同じ参照番号を維持し、その詳細な説明は繰り返さない。
【００６４】
第１の実施形態の解放機構２６と同様に、第２の実施形態の解放機構１２６は、ピストンばね２５の力に抗してピストンロッド２４をロック開始位置に保持するように構成され、また、ピストンばね２５の力によりピストンロッド２４がハウジング２１内部で移動できるように解放またはロック解除位置に作動されるように構成される。
【００６５】
図６は、薬剤送達プロセスが開始される前の、開始ロック位置にある解放機構１２６を示し、図７は、ロック解除された解放位置にある解放機構１２６を示す。
【００６６】
第２の実施形態の解放機構１２６は、１対のロッキングアーム１３９を含み、１対のロッキングアーム１３９は、ロック位置（図６に示される）と解放位置（図７に示される）との間で枢動できるように、枢動点１４２でそれぞれの支持ポスト１４１にそれぞれ取り付けられる。ロッキングアーム１３９は、実質的に「Ｔ」字形であり、第１および第２の端部１３９ａ、１３９ｂを含み、第１および第２の端部１３９ａ、１３９ｂの中間で枢動点１４２に連結される。支持ポスト１４１は、後部キャップ３５から延びて、ハウジング２１の長手方向に延び、ピストンロッド２４の両側および外側に配設される。また、後部キャップ３５から、偏向可能なアーム１４３が延びており、偏向可能なアーム１４３は、弛緩状態（図６に示される）から偏向状態（図７に示される）に可動である。弛緩状態では、偏向可能なアーム１４３の端部は、ロッキングアーム１３９がロック位置にあるときにロッキングアーム１３９のそれぞれの第１の端部１３９ａに当接し、それにより固定部材として作用し、ロッキングアーム１３９が解放位置に回転するのを妨げる。偏向可能なアーム１４３は、それぞれの内方向に突出するラグ１４４をさらに含む。
【００６７】
ピストンロッド２４は凹部１４５を含み、凹部１４５は、ピストンロッド２４の両側にあり、各ロッキングアーム１３９と半径方向で位置合わせされて配設される。ロッキングアーム１３９がロック位置にあるとき、各ロッキングアーム１３９のそれぞれの第２の端部１３９ｂは、隣接する凹部１４５に位置し、それにより、ピストンロッド２４は、ピストンばね２５の力により移動するのをロッキングアーム１３９によって妨げられる。
【００６８】
第１の実施形態の解放機構２６と同様に、針スリーブ２３の近位端は、偏向可能なアーム１４３のラグ１４４と位置合わせされる接触部分１４６を含み、針スリーブ２３が長手方向でハウジング２１内に移動すると、接触部分１４６がそれぞれの隣接するラグ１４４と係合する。有利には、接触部分１４６もしくはラグ１４４、またはそれら両方は、前述した理由および技術的利点により、傾斜面を含む。
【００６９】
第２の実施形態の注射デバイス１２０の動作は、第１の実施形態の注射デバイス２０の動作と同様であり、ここでは、第２の実施形態の動作の相違点のみを述べる。注射デバイス１２０は、最初は、図６に示されるように、解放機構１２６が開始ロック位置にある状態で構成されている。図６では、ピストンロッド２４は、ピストンばね２５の力による動きを妨げられている。
【００７０】
針スリーブ２３がハウジング２１内に後退するとき、針スリーブ２３の接触部分１４６は、偏向可能なアーム１４３のラグ１４４に係合する。ハウジング２１内への針スリーブ２３のさらなる動きにより、接触部分１４６は、ラグ１４４を外方向に押し、それにより、図７に示されるように、偏向可能なアーム１４３を外方向に変形させて、ロッキングアーム１３９のそれぞれの第１の端部１３９ａとの接触から外し、したがって、ロッキングアーム１３９は、解放位置への回転を妨げられなくなる。それにより、ピストンロッド２４が解放され、ピストンばね２５の力によりハウジング２１内部で長手方向に自由に動くことができる。第１の実施形態の注射デバイス２０と同様に、針スリーブ２３の接触部分１４６と偏向可能なアーム１４３のラグ１４４とは位置合わせされているが、ロッキングアーム３９とは位置合わせされていないことが理解されよう。したがって、ロッキングアーム１３９は針スリーブ２３の動きを妨害せず、針スリーブ２３の接触部分１４６は、針スリーブ２３が後退位置に動くときにロッキングアーム１３９を越えて移動することができる。
【００７１】
解放機構１２６のこの第２の実施形態では、針スリーブ２３の接触部分１４６と偏向可能なアーム１４３のラグ１４４とは、針スリーブ２３の移動時に偏向可能なアーム１４３の初期変形を引き起こすような形状にされている。ロッキングアーム１３９は、後で、ピストンロッド２４を押すピストンばね２５の力により、偏向可能なアーム１４３がロッキングアーム１３９との係合から外れるように十分に変形されるような形状にされている。たとえば、ロッキングアーム１３９の第１の端部１３９ａは、傾斜または面取り縁部１４７を含み、傾斜または面取り縁部１４７は、偏向可能なアーム１４３に係合して、偏向可能なアーム１４３をさらに変形させて、ロッキングアーム１３９との係合から外す。
【００７２】
その後、ピストンロッド２４の動き、患者への薬剤３１の送達を引き起こす薬剤カートリッジ２７との相互作用、およびその後の注射デバイス１２０の引抜きは、第１の実施形態の注射デバイス２０を参照して前述したのと同様である。
【００７３】
解放機構１２６の第２の実施形態では、ロッキングアーム１３９と支持ポスト１４１とは、互いに連結された個別の構成要素を含み、または一体に形成された構成要素であり、後部キャップ３５とも一体に形成されている。そのような実施形態では、枢動点１４２は、リビングヒンジ（ｌｉｖｉｎｇ  ｈｉｎｇｅ）、材料のより薄い領域、または材料の剛性もしくは強度がより小さい他の領域であり、ロッキングアーム１３９は、枢動点１４２の周りで支持ポスト１４１に対して枢動することができる。第２の実施形態のさらなる代替変形形態では、ロッキングアーム１３９と支持ポスト１４１とは、ロッキングアーム１３９が枢動点の周りを枢動するのではなく、ロック位置と解放位置との間で弾性変形する偏向可能な構成要素を含むように一体に形成される。そのような実施形態では、ロッキングアームは、自然な、偏向のない状態でロック位置にあり、解放位置に弾性的に変形される。ロッキングアーム１３９は、その長さの一部または全長に沿って、支持ポスト１４１よりも小さい断面積を有し、したがって、偏向の大半は、支持ポスト１４１ではなくロッキングアーム１３９において生じる。すなわち、枢動点１４２は省略され、ロッキングアームは、偏向がロッキングアーム１３９で生じるように支持ポスト１４１よりも薄い。
【００７４】
図８〜図１０は、注射デバイス２２０の第３の実施形態の解放機構２２６を示し、第１および第２の実施形態の注射デバイス２０、１２０および解放機構２６、１２６と共通の同様の構成は同じ参照番号を維持し、その詳細な説明は繰り返さない。
【００７５】
第１および第２の実施形態の解放機構２６、１２６と同様に、第３の実施形態の解放機構２２６は、ピストンばね２５の力に抗してピストンロッド２４をロック開始位置に保持するように構成され、ピストンばね２５の力によりピストンロッド２４がハウジング２１内部で移動できるように解放またはロック解除位置に作動されるように構成される。
【００７６】
図８は、薬剤送達プロセスが開始される前の、開始ロック位置にある解放機構２２６を示し、図１０は、ロック解除された解放位置にある解放機構２２６を示す。図９は、図８に示される線Ａ−Ａに沿ったハウジング２１を通る断面を示す。
【００７７】
第３の実施形態の解放機構２２６は、複数のロッキングアーム２３９を含み、ロッキングアーム２３９は、ピストンロッド２４に係合して、ピストンロッド２４をロック開始位置に保持するように構成される。しかし、第１および第２の実施形態とは異なり、ロッキングアーム２３９は、後部キャップ３５ではなくハウジング２１に設けられる。ロッキングアーム２３９は、ハウジング２１に結合され、またはハウジング２１と一体に形成され、図８〜図１０で見ることができるように、ハウジング２１の内面から内方向に延びる。ロッキングアーム２３９は、ロック位置（図８および図９に示される）と解放位置（図１０に示される）との間で可動である。
【００７８】
ピストンロッド２４は凹部２４５を含み、図８に示されるように、ロッキングアーム２３９がロック位置にあり、ピストンロッド２４がロック開始位置にあるときに、各ロッキングアーム２３９の端部２３９ａが凹部２４５に位置される。ロッキングアーム２３９がロック位置にあるとき、凹部２４５に位置されたロッキングアーム２３９の端部２３９ａは、ピストンロッド２４がピストンばね２５の力により移動するのを妨げる。
【００７９】
各ロッキングアーム２３９は、スロット２４１も含む。固定部材として作用する針スリーブ２３の一部は、図８および図９に示されるように、針スリーブ２３が伸長位置にあるとき、スロット２４１内に受け入れられる。針スリーブ２３がスロット２４１に受け入れられることにより、ロッキングアーム２３９は、ピストンばね２５の力によりピストンロッド２４によって偏向されるのを妨げられる。
【００８０】
また、針スリーブ２３は、針スリーブが後退位置にあるときにロッキングアーム２３９と位置合わせされる点にアパーチャ２４２を含む。
【００８１】
第３の実施形態の注射デバイス２２０の動作は、第１および第２の実施形態の注射デバイス２０、１２０の動作と同様であり、ここでは、第３の実施形態の動作の相違点のみを述べる。注射デバイス１２０は、最初は、図８および図９に示されるように、解放機構２２６が開始ロック位置にある状態で構成されている。図８および図９では、ピストンロッド２４は、ピストンばね２５の力による動きを妨げられている。
【００８２】
針スリーブ２３がハウジング２１内に後退すると、針スリーブ２３のアパーチャ２４２がロッキングアーム２３９のスロット２４１と位置合わせされる。この時点で、針スリーブ２３はもはやロッキングアーム２３９をロック位置に保持しておらず、ロッキングアーム２３９は自由に偏向させることができる。その後、ピストンばねの力がピストンロッド２４を押して、ロッキングアーム２３９を解放位置に偏向させ、それにより、ロッキングアーム２３９の端部２３９ａは、ピストンロッド２４の凹部２４５に受け入れられなくなる。それにより、ピストンロッド２４が解放され、ピストンばね２５の力によりハウジング２１内部で長手方向に自由に動くことができる。その後、ピストンロッド２４の動き、患者への薬剤３１の送達を引き起こす薬剤カートリッジ２７との相互作用、およびその後の注射デバイス２２０の引抜きは、第１の実施形態の注射デバイス２０を参照して前述したのと同様である。
【００８３】
解放機構２２６のこの第３の実施形態では、ロッキングアーム２３９およびピストンロッド２４の凹部２４５は、針スリーブ２３の動きによって解放されるときにロッキングアーム２３９の偏向を促すような形状にされる。たとえば、ロッキングアーム２３９の端部２３９ａは、傾斜または面取りされた縁部２４７を含む。同様に、ロック位置でロッキングアーム２３９に当接する凹部２４５の端部２４８は、代替としてまたは追加として、面取りされた縁部を含む。
【００８４】
解放機構の第３の実施形態２２６の変形形態が想定される。そのような変形形態は、ロッキングアーム２３９をロック位置に保定し、それによりピストンロッド２４を開始ロック位置に保持する別個の保定ピンを含む。針スリーブ２３は、保定ピンに係合し、針スリーブ２３が後退位置になりピストンロッド２４を解放すると保定ピンを解放する部分を含む。さらなる変形形態では、針スリーブ２３は、２つの部材、すなわち遠位部材および近位部材で形成される。遠位および近位の針スリーブ部材は、最初は接触しており、図８に示される位置にある。針スリーブ２３の近位部材は、ロッキングアーム２３９のスロット２４１および針スリーブ２３のアパーチャ２４２に受け入れられる部分を含む。使用中、後退位置への針スリーブ２３の動きは、遠位部材が患者の皮膚に押し付けられてハウジング２１内に移動し、次いで針スリーブ２３の遠位部材が近位部材をハウジング２１内に押し込むことを含む。針スリーブ２３の近位部材が後退位置に押し込まれると、針スリーブ２３のアパーチャ２４２は、ロッキングアーム２３９のスロット２４１と位置合わせされ、それにより、上述したように、針スリーブ２３はロッキングアーム２３９をロック位置に保持しなくなる。その後、薬剤送達プロセスが完了し、注射デバイス２２０が患者の皮膚から引き抜かれると、針スリーブの近位部材は後退位置に留まり、針スリーブばね（図示せず）は、針スリーブ２３の遠位部材のみを付勢して伸長位置に戻して、針３２を取り囲む。これは、有利には、針スリーブ２３が伸長位置に戻るときに、ロッキングアーム２３９のスロット２４２で針スリーブ２３が拘束される可能性を回避する。
【００８５】
図１１〜図１３は、注射デバイス３２０の第４の実施形態の解放機構３２６を示し、第１、第２、および第３の実施形態の注射デバイス２０、１２０、２２０および解放機構２６、１２６、２２６と共通の同様の構成は同じ参照番号を維持し、その詳細な説明は繰り返さない。
【００８６】
第４の実施形態の解放機構３２６は、ピストンばね２５の力に抗してピストンロッド２４をロック開始位置に保持するように構成され、ピストンばね２５の力によりピストンロッド２４がハウジング２１内部で移動できるように解放またはロック解除位置に作動されるように構成される。
【００８７】
図１１は、薬剤送達プロセスが開始される前の、開始ロック位置にある解放機構３２６を示す。図１２は、開始ロック位置にある解放機構３２６の一部の概略平面図を示し、図１３は、開始ロック位置にある解放機構３２６およびピストンロッド２４の一部の概略端面図を示す。
【００８８】
第４の実施形態の解放機構３２６は、１対のロッキングアーム３３９を含み、１対のロッキングアーム３３９は、ロック位置（図１１および図１３に示される）と解放位置（図示せず）との間で枢動できるように、枢動点３４２でそれぞれの支持ポスト３４１にそれぞれ取り付けられる。ロッキングアーム３３９は、第１および第２の端部３３９ａ、３３９ｂを含み、第１および第２の端部３３９ａ、３３９ｂの中間で枢動点３４２に連結される。各枢動点３４２は、支持ポスト３４１と同軸に延びるピンを含み、ロッキングアーム３３９は、ロッキングアーム３３９の管状部分３３９ｃによってそれぞれの枢動点３４２に連結され、管状部分３３９ｃは、それぞれの枢動点３４２のピンの上に配設され、それと同軸である。それにより、各ロッキングアーム３３９は、それぞれの枢動点３４２のピンの軸の周りで回転可能である。各ピンは、拡大されたヘッド３４３を含み、拡大されたヘッド３４３は、ロッキングアーム３３９がピンから滑り落ちるのを防止するが、ロッキングアーム３３９がピンに対して回転するのを可能にする。
【００８９】
支持ポスト３４１は、後部キャップ３５から延びて、ハウジング２１の長手方向に延び、ピストンロッド２４の両側および外側に配設される。
【００９０】
ピストンロッド２４は凹部３４５を含み、凹部３４５は、ピストンロッド２４の両側にあり、各ロッキングアーム３３９と半径方向で位置合わせされて配設される。ロッキングアーム３３９がロック位置にあるとき、各ロッキングアーム３３９のそれぞれの第２の端部３３９ｂは、隣接する凹部３４５（図１３参照）に位置し、それにより、ピストンロッド２４は、ピストンばね２５の力により移動するのをロッキングアーム３３９によって妨げられる。
【００９１】
針スリーブ２３の近位端は接触部分３４６を含み、接触部分３４６は、ロッキングアーム３３９が開始ロック位置にあるとき、注射デバイス３２０の長手方向でロッキングアーム３３９の第１の端部３３９ａと位置合わせされる。針スリーブ２３の接触部分３４６は、針スリーブ２３が伸長位置にあり、ロッキングアーム３３９が開始ロック位置にあるとき、ロッキングアームの第１の端部３３９ａから離されるか、または接触する。
【００９２】
針スリーブ２３の接触部分３４６は、針スリーブ２３が長手方向でハウジング２１内に移動されて後退位置になると、接触部分３４６がロッキングアームのそれぞれの第１の端部３３９ａに係合し、ロッキングアーム３３９を付勢して枢動点３４２の周りで枢動させるように構成される。接触部分３４６のそのような構成は、図１２および図１３で見ることができるように角度の付いた面を含み、それにより、針スリーブ２３が図１２の矢印「Ａ」の方向に後退位置へ移動するときに、ロッキングアーム３３９の第１の端部３３９ａが、図１２および図１３での矢印「Ｂ」の方向に付勢される。
【００９３】
第４の実施形態の注射デバイス３２０の動作は、第１、第２、および第３の実施形態の注射デバイス２０、１２０、２２０の動作と同様であり、ここでは、第４の実施形態の動作の相違点のみを述べる。注射デバイス３２０は、最初は、図１１および図１３に示されるように、解放機構３２６が開始ロック位置にある状態で構成されている。図１１および図１３では、ピストンロッド２４は、ピストンばね２５の力による動きを妨げられている。
【００９４】
針スリーブ２３がハウジング２１内に後退すると、針スリーブ２３の接触部分３４６がロッキングアーム３３９のそれぞれの第１の端部３３９ａに係合する。ハウジング２１内への針スリーブ２３のさらなる動きにより、接触部分３４６は、ロッキングアーム３３９の第１の端部３３９ａを図１２および図１３での矢印「Ｂ」の方向に押し、それにより、ロッキングアーム３３９は、それぞれの枢動点３４２のピンの軸の周りで回転する。これにより、各ロッキングアーム３３９のそれぞれの第２の端部３３９ｂが回転して、ピストンロッド２４のそれぞれの凹部３４５から外れる。それにより、ピストンロッド２４が解放され、ピストンばね２５の力によりハウジング２１内部で長手方向に自由に動くことができる。その後、ピストンロッド２４の動き、患者への薬剤３１の送達を引き起こす薬剤カートリッジ２７との相互作用、およびその後の注射デバイス３２０の引抜きは、第１の実施形態の注射デバイス２０を参照して前述したのと同様である。
【００９５】
上述した解放機構３２６の第４の実施形態では、針スリーブは、ロッキングアーム３３９と係合する傾斜接触面３４６を含むが、針スリーブ２３とロッキングアーム３３９との代替の適切な協働構成も想定される。そのような代替構成は、後退位置への針スリーブ２３の動きによるロッキングアームの枢動も生じる。たとえば、ロッキングアーム３３９の第１の端部３３９ａは、針スリーブ２３の成形スロットまたはトラックに受け入れられ、針スリーブ２３は、ハウジング２１内に後退されるときにロッキングアーム３３９を案内して回転させる。
【００９６】
図１４は、第５の実施形態の注射デバイス４２０を示し、第１の実施形態の注射デバイス２０と共通の構成は同じ参照番号を維持し、その詳細な説明は繰り返さない。第５の実施形態の注射デバイス４２０は、第１の実施形態の注射デバイス２０に関して前述したのと同様に、ハウジング２１、針スリーブ２３、ピストンロッド２４、ピストンばね２５、および解放機構２６を含む。
【００９７】
第５の実施形態の注射デバイス４２０での相違点は、ハウジング２１が、第１の実施形態におけるような薬剤カートリッジ２７の代わりに、異なるタイプの薬剤容器、すなわち充填済みシリンジ４２７を含むように構成されることである。充填済みシリンジ４２７は、針４３２が固定された遠位端と、円筒体４２８の近位端内部に配設されたピストン４３０によって封止された近位端とを有する円筒体４２８を含む。薬剤３１は、円筒体４２８内部で針４３２とピストン４３０との間に保持される。充填済みシリンジ４２７は、ハウジング２１内部に固定されて保定される。図示される例示的実施形態では、充填済みシリンジは、ハウジング２１内部のシリンジホルダ４３３に保持される。そのようなシリンジホルダ４２７は、図１４に示されるようにハウジング２１と一体に形成されるか、またはハウジング２１内部に固定された別個の構成要素である。
【００９８】
針キャップ４２９が針４３２の周りに設けられ、針４３２を保定するその遠位端で円筒体４２８の狭窄部分と摩擦係合している。針キャップ４２９は、端部キャップ３４内部に受け入れられ、端部キャップ３４の取外しによって針キャップ４２９が円筒体４２８から分離されるように端部キャップ３４に固定される。針キャップ４２９は、摩擦係合もしくは結合によって、または他の方法で端部キャップ３４に機械的に固定されることによって、端部キャップ３４に固定される。
【００９９】
第１の実施形態の薬剤送達デバイス２０と同様に、針スリーブ２３は、針スリーブ２３が針４３２を取り囲む伸長位置と、針スリーブ２３の端部を越えて針４３２が露出される後退位置との間でハウジング２１内部で摺動するように構成される。針スリーブ２３は、図１４では伸長位置で示されている。
【０１００】
解放機構２６は、第１の実施形態の注射デバイス２０に関して前述したのと同様であり、したがって改めて述べない。
【０１０１】
ここで、第５の実施形態の注射デバイス４２０の動作について述べる。注射デバイス４２０は、最初は開始位置にあり、解放機構２６は、図１４に示されるように構成されている。
【０１０２】
ユーザは、まず端部キャップ３４およびそれと共に針キャップ４２９を取り外し、次いで、針スリーブ２３の端部を患者の皮膚の目的の注射部位に当てる。次いで、ユーザは、注射デバイス４２０を患者の皮膚に向けて押し、それにより、針スリーブ２３が、その伸長位置からその後退位置へハウジング２１内に移動する。針スリーブ２３がハウジング２１内に後退するとき、針４３２が露出されて患者の皮膚を穿孔する。
【０１０３】
針スリーブ２３がハウジング２１内に後退するとき、針スリーブ２３の接触部分４６は、偏向可能なアーム４３のラグ４４に係合する。針スリーブ２３がハウジング２１内にさらに移動することにより、接触部分４６は、ラグ４４を外方向に押し、それにより、図５に示されるように、偏向可能なアーム４３を外方向に変形させる。それにより、偏向可能なアーム４３は、ロッキングアーム３９のそれぞれの第１の端部３９ａとの接触から外れるように移動され、したがって、ロッキングアーム３９は、解放位置への回転を妨げられなくなる。したがって、ピストンロッド２４は解放され、ピストンばね２５の力によりハウジング２１内部で長手方向に自由に動くことができる。
【０１０４】
ピストンロッド２４は、ピストンばね２５の力により移動するとき、充填済みシリンジ４２７のピストン４３０を押し当てる。充填済みシリンジ４２７は、ハウジング２１内部に固定されて保持されているので、ピストンロッド２４は、ピストン４３０を充填済みシリンジ４２７の円筒体４２８に押し込み、それにより薬剤３１が針１３２を通して患者の皮膚に送達される。
【０１０５】
薬剤送達プロセスが完了すると、ユーザは、注射デバイス４２０を患者の皮膚から離れるように移動させ、針４３２が皮膚から引き抜かれる。次いで、針スリーブ２３は伸長位置に移動して戻り、針４３２を取り囲んで隠し、ユーザが誤って針４３２で怪我をしないようにする。デバイスの使用後に針スリーブ２３を伸長位置にロックするために、ロック機構（図示せず）が設けられる。
【０１０６】
図１５〜図１９は、本発明の第６の実施形態による注射デバイス５２０を示す。第６の実施形態の注射デバイス５２０は、遠位端Ｄおよび近位端Ｐを含み、第１の実施形態のものと同様の解放機構５２６を含み、同様の構成は同じ参照番号を維持する。第６の実施形態での相違点は、以下に述べるように、後部キャップ５３５がハウジング２１に対して可動であり、解放機構５２６のいくつかの構成要素が後部キャップ５３５に固定され、解放機構５２６を起動させるために後部キャップ５３５と共に可動であることである。また、第５の実施形態の注射デバイス４２０と同様に、第６の実施形態の注射デバイス５２０は、薬剤の充填済みシリンジ５２７を受け入れるように構成されている。
【０１０７】
第６の実施形態の注射デバイス５２０は、ハウジング２１、ピストンロッド２４、ピストンばね２５、および解放機構５２６を含む。ハウジング２１は、充填済みシリンジ５２７を含むように構成され、充填済みシリンジ５２７は、針５３２が固定された遠位端と、円筒体５２８の近位端内部に配設されたピストン５３０によって封止された近位端とを有する円筒体５２８を含む。薬剤３１は、円筒体５２８内部で針５３２とピストン５３０との間に保持される。充填済みシリンジ５２７は、ハウジング２１内部でシリンジホルダ５３３内に保定される。シリンジホルダ５３３は、後退位置（図１５、図１７、および図１９に示される）と伸長位置（図１８に示される）との間で可動である。後退位置では、針５３２はハウジング２１内部に完全に受け入れられ、伸長位置では、針５３２は、ハウジング２１の遠位端から外に延び、患者の皮膚への挿入を可能にするように露出される。
【０１０８】
シリンジホルダ５３３は第１の突出部５４８を含み、第１の突出部５４８は、ハウジング２１の内壁から内方向に突出する協働する第１の止め具５４９と係合して、シリンジホルダ５３３が後退位置を越えて近位方向にハウジング内へさらに移動するのを妨げる。シリンジホルダ５３３は第２の突出部５５０を含み、第１の突出部５５０は、ハウジング２１の内壁から内方向に突出する協働する第２の止め具５５１と係合して、シリンジホルダ５３３が伸長位置を越えて遠位方向にハウジングからさらに出るように移動するのを妨げる。
【０１０９】
解放機構５２６は、以下で述べるように、ピストンばね２５の力に抗してピストンロッド２４を初期プライムおよびロック位置に保定し、起動時に、ピストンロッド２４を解放して、ピストンばね２５の力により移動可能にするように構成される。
【０１１０】
後部キャップ５３５は、ハウジング２１に形成された対応する保定部分５３７と係合する保定アーム５３６によって所定の位置に保定される（図１６参照）。ハウジング２１に形成された保定部分５３７は凹形スロット（ｒｅｃｅｓｓｅｄ  ｓｌｏｔ）を含み、凹形スロット内で、保定アーム５３６が摺動することができ、後部キャップ５３５が、第１の伸長位置（図１５および図１６に示される）と第２の押し下げ位置（図１７、図１８、および図１９に示される）との間で移動するのを可能にする。また、後部キャップ５３５は掛止部分５３６Ａを含み、掛止部分５３６Ａは、後部キャップ５３５が押し下げ位置に移動されたときに、保定部分５３７の凹形スロットの端部と係合して後部キャップ５３５を押し下げ位置に保定することができる。
【０１１１】
ピストンばね２５は、後部キャップ５３５から延びる細長い突出部３８の周りに配設される。ピストンロッド２４は中空穴を有し、細長い突出部３８およびピストンばね２５に被せて配設され、細長い突出部３８およびピストンばね２５がピストンロッド２４の中空穴内に受け入れられるようにする。ピストンばね２５は、後部キャップ５３５と接触し、ピストンロッド２４を注射デバイス５２０の遠位方向に付勢するように構成される。充填済みシリンジ５２７が注射デバイス５２０内部に受け入れられるとき、ピストンロッド２４は、最初はピストン５３０（図１５参照）から離れているが、解放されると、円筒形容器５２８内部でピストン５３０を駆動するように構成される。
【０１１２】
ピストンロッド２４は、最初は、解放機構５２６によって、ピストンばね２５の力に抗してロック開始位置（図１５に示される）に保持されている。以下でより詳細に述べるように、解放機構５２６は、解放またはロック解除位置に作動されて、ピストンばね２５の力によりピストンロッド２４がハウジング２１内部で移動できるように構成される。
【０１１３】
第６の実施形態の解放機構５２６は、図１６でより詳細に見ることができる。図１６は、薬剤送達プロセスが開始される前の、開始ロック位置にある解放機構５２６を示す。
【０１１４】
解放機構５２６は、１対のロッキングアーム５３９を含み、１対のロッキングアーム５３９は、ロック位置（図１５および図１６に示される）と解放位置（図１７、図１８、および図１９に示される）との間で枢動できるように、枢動点５４２でそれぞれの支持ポスト５４１にそれぞれ取り付けられる。支持ポスト５４１は、後部キャップ５３５から延びて、ハウジング２１の長手方向に延び、ピストンロッド２４の両側および外側に配設される。また、後部キャップ５３５から、偏向可能なアーム５４３が延びている。偏向可能なアーム５４３は、弛緩状態（図１５および図１６に示される）から偏向状態（図１７、図１８、および図１９に示される）に可動である。弛緩状態では、ロッキングアーム５３９がロック位置にあるとき、偏向可能なアーム５４３の端部が、ロッキングアーム５３９のそれぞれの第１の端部５３９ａに当接する。それにより、弛緩状態での偏向可能なアーム５４３は、固定部材として作用し、ロッキングアーム５３９が解放位置に枢動するのを妨げる。偏向可能なアーム５４３は、それぞれの内方向に突出するラグ５４４をさらに含む。
【０１１５】
ピストンロッド２４は凹部５４５を含み、凹部５４５は、ピストンロッド２４の両側にあり、各ロッキングアーム５３９と半径方向で位置合わせされて配設される。ロッキングアーム５３９がロック位置にあるとき、それぞれの第１の端部５３９ａから離れた各ロッキングアーム５３９のそれぞれの第２の端部５３９ｂは、隣接する凹部５４５に位置する。ロッキングアーム５３９が偏向可能なアーム５４３によって回転を妨げられているので、ピストンロッド２４は、それにより、ピストンばね２５の力により移動するのをロッキングアーム５３９によって妨げられる。
【０１１６】
ハウジング２１の内部は接触部分５４６を含み、接触部分５４６は、ハウジング２１に対して固定され、偏向可能なアーム５４３のラグ５４４と位置合わせされる。後部キャップ５３５を伸長位置から押し下げ位置へ長手方向でハウジング２１内に移動させると、接触部分５４６がそれぞれの隣接するラグ５４４と係合する。有利には、接触部分５４６もしくはラグ５４４、またはそれら両方が、傾斜面を含む。さらに、接触部分５４６とラグ５４４との表面は、同じ方向に傾斜され、接触部分５４６がラグ５４４に当接するときに傾斜面が実質的な面接触を成す。
【０１１７】
ここで、第６の実施形態の注射デバイス５２０の動作について述べる。注射デバイス５２０は、最初は、図１５および図１６に示されるように、解放機構５２６が開始ロック位置にある状態で構成されている。このロック位置では、上述したように、ピストンロッド２４は、ピストンばね２５の力による動きを妨げられている。
【０１１８】
ユーザは、ハウジング２１の遠位端Ｄを、自分または患者の皮膚の目的の注射部位に当てる。次いで、ユーザは、後部キャップ５３５を、注射デバイス５２０の遠位方向に、伸長位置から押し下げ位置へと内方向に押す。掛止部分５３６Ａは、保定部分５３７の凹形スロットの端部と係合して後部キャップ５３５を押し下げ位置に保定する。後部キャップ５３５が押し下げ位置に移動するとき、接触部分５４６は、偏向可能なアーム５４３のラグ５４４に係合する。押し下げ位置への後部キャップ５３５のさらなる動きにより、接触部分５４６は、ラグ５４４を外方向に押し、それにより、図１７、図１８、および図１９に示されるように、偏向可能なアーム５４３を外方向に変形させる。傾斜されている接触部分５４６およびラグ５４４の表面の一方または両方は、有利には、後部キャップ５３５が押し下げ位置に移動されるときに、偏向可能なアーム４３の変形を助ける。それにより、偏向可能なアーム５４３は、ロッキングアーム５３９のそれぞれの第１の端部５３９ａとの接触から外れるように移動され、したがって、ロッキングアーム５３９は、解放位置への回転を妨げられなくなる。したがって、ピストンロッド２４は解放され、ピストンばね２５の力によりハウジング２１内部で長手方向に自由に動くことができる。図１５〜図１９に示される例示的な第６の実施形態では、後部キャップ５３５が、解放機構５２６を動作させるように構成されたアクチュエータを含むことを理解されたい。
【０１１９】
第１の実施形態の解放機構２６と同様に、ハウジング２１の接触部分５４６と偏向可能なアーム５４３のラグ５４４とは、注射デバイス５２０の軸方向で位置合わせされているが、ロッキングアーム５３９とは位置合わせされていないことを理解されたい。また、ロッキングアーム５３９は、偏向可能なアーム５４３の一部分と軸方向で位置合わせされており、したがって、上述したように、ロッキングアーム５３９のロック位置から解放位置への回転を妨げることができる。したがって、ロッキングアーム５３９は後部キャップ５３５の動きを妨害せず、ロッキングアーム５３９は、後部キャップ５３５が押し下げ位置に移動するときにハウジング２１の接触部分５４６を越えて移動することができる。
【０１２０】
ピストンロッド２４は、ピストンばね２５の力により移動するとき、まず、ピストン５３０（図１８参照）と接触し、次いでピストン５３０を押し当てる。ハウジング２１内部でのシリンジホルダ５３３の自由な動き、および薬剤３１の粘度は、針５３２の穴、および針５３２を通して薬剤３１を円筒形容器５３８から押し出すのに必要とされる力と共に、ピストンロッド２４が最初にシリンジ５２７と共にシリンジホルダ５３３全体をハウジング２１の遠位端に向けて押すようなものである。針５３２の遠位端は、ハウジング２１（図１８参照）の遠位端から延び、患者の皮膚を穿孔する。遠位方向へのシリンジホルダ５３３の動きは、第２の突出部５５０が第２の止め具５５１に当接するときに停止される。その後、ピストンロッド２４は、ピストン５３０を円筒形容器５２８に押し込み、それにより、薬剤３１が針５３２を通して患者の皮膚に送達される。
【０１２１】
薬剤送達プロセスが完了すると、ユーザは、注射デバイス５２０を患者の皮膚から離れるように移動させ、針５３２が、シリンジ後退機構（図示せず）によって皮膚から引き抜かれる。シリンジホルダ５３３は、第１の突出部５４８が第１の止め具５４９に当接するまで後退位置に戻り、それにより、針５３２がハウジング２１（図１９参照）内部に隠されて、ユーザが誤って針５３２で怪我をしないようにする。デバイスの使用後、シリンジホルダ５３３を後退位置にロックするために、ロック機構（図示せず）が設けられる。
【０１２２】
上述した実施形態では、特定の数のロッキングアーム３９、１３９、２３９、３３９、５３９およびピストンロッド２４の対応する凹部４５、１４５、２４５、３４５、５４５が各実施形態で述べられているが、さまざまな数のそのような構成が提供されることが本発明の範囲内で意図される。上述した実施形態では、ピストンロッドは、それぞれのロッキングアームの端部がロック位置で受け入れられる１つまたはそれ以上の凹部４５、１４５、２４５、３４５、５４５を含むものとして述べられているが、解放機構の代替構成が本発明の範囲内で意図され、ピストンロッドに形成される凹部の代わりに、ピストンロッドは、代替として、たとえばピストンロッドの外面から外方向に概して半径方向で突出する１つまたはそれ以上の突出部、突起、または他の当接部を含むことを理解されたい。そのような突出部は、ピストンロッドを初期プライムおよびロック開始位置に保持するためにそれぞれのロッキングアームの端部がロック位置で当接する当接面を提供する。そのような代替実施形態では、ロッキングアームの端部がロック位置でピストンロッドの凹部内に延びる必要はなく、突出部と当接するようにピストンロッドの外面の十分近くに延びればよいので、各ロッキングアームは、例示した実施形態よりもわずかに短い。
【０１２３】
上述したさまざまな実施形態では、ロッキングアームは、ロック位置と解放位置との間で概して可動であり、すなわち、上述したさまざまな実施形態において、たとえば枢動、撓曲（ｆｌｅｘｉｎｇ）、弾性的な偏向、および回転など多くの形で可動であることを理解されたい。
【０１２４】
上述して例示したさまざまな実施形態によって、いくつかの異なる解放機構が想定される。伸長位置から押し下げ位置への後部キャップの動きによって作動される図１５〜図１９に示される第６の実施形態の解放機構は、図２〜図５に示される第１の実施形態の解放機構と共通するいくつかの構成を有する。しかし、図１５〜図１９に示される第６の実施形態におけるように伸長位置から押し下げ位置に可動な後部キャップを含むが、第６の実施形態の解放機構の構成が、上述して図６〜図７、図８〜図１０、および図１１〜図１３にそれぞれ示した第２から第４の実施形態のいずれかの解放機構の構成で置き換えられた、解放機構を有する注射デバイスの実施形態が想定されることが本発明の範囲内で意図される。そのような想定される代替実施形態では、さまざまな異なる解放機構は、伸長位置から押し下げ位置への後部キャップの動きによって作動される。
【０１２５】
そのような協働するロッキングアームと凹部とは、有利には、解放機構の安定したロック位置および解放運動を提供するための助けとなるように、ハウジング２１およびピストンロッド２４の周囲に等間隔に配置される。
【０１２６】
本明細書で述べる注射デバイスの実施形態は、薬剤のカートリッジ、または薬剤を充填済みのシリンジのいずれかを受け入れるように構成される。本明細書では、「薬剤容器」という用語は、薬剤のカートリッジと充填済みシリンジとの両方を包含することが意図されている。
【０１２７】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、１つまたはそれ以上の薬学的に活性な化合物を説明するために本明細書において使用される。以下に説明されるように、薬物または薬剤は、１つまたはそれ以上の疾患を処置するための、さまざまなタイプの製剤の少なくとも１つの低分子もしくは高分子、またはその組み合わせを含むことができる。例示的な薬学的に活性な化合物は、低分子；ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえばホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）；炭水化物および多糖類；ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（裸およびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡなどのアンチセンス核酸、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドを含むことができる。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに組み込むことができる。これらの薬物の１つまたはそれ以上の混合物もまた、企図される。
【０１２８】
用語「薬物送達デバイス」は、薬物をヒトまたは動物の体内に投薬するように構成されたあらゆるタイプのデバイスまたはシステムを包含するものである。限定されることなく、薬物送達デバイスは、注射デバイス（たとえばシリンジ、ペン型注射器、自動注射器、大容量デバイス、ポンプ、かん流システム、または眼内、皮下、筋肉内、もしくは血管内送達にあわせて構成された他のデバイス）、皮膚パッチ（たとえば、浸透圧性、化学的、マイクロニードル）、吸入器（たとえば鼻用または肺用）、埋め込み（たとえば、コーティングされたステント、カプセル）、または胃腸管用の供給システムとすることができる。ここに説明される薬物は、針、たとえば小ゲージ針を含む注射デバイスで特に有用であることができる。
【０１２９】
薬物または薬剤は、薬物送達デバイスで使用するように適用された主要パッケージまたは「薬物容器」内に含むことができる。薬物容器は、たとえば、カートリッジ、シリンジ、リザーバ、または１つまたはそれ以上の薬学的に活性な化合物の保存（たとえば短期または長期保存）に適したチャンバを提供するように構成された他の容器とすることができる。たとえば、一部の場合、チャンバは、少なくとも１日（たとえば１日から少なくとも３０日まで）の間薬物を保存するように設計することができる。一部の場合、チャンバは、約１ヶ月から約２年の間薬物を保存するように設計することができる。保存は、室温（たとえば約２０℃）または冷蔵温度（たとえば約−４℃から約４℃まで）で行うことができる。一部の場合、薬物容器は、薬物製剤の２つまたはそれ以上の成分（たとえば薬物および希釈剤、または２つの異なるタイプの薬物）を別々に、各チャンバに１つずつ保存するように構成された二重チャンバカートリッジとすることができ、またはこれを含むことができる。そのような場合、二重チャンバカートリッジの２つのチャンバは、ヒトまたは動物の体内に投薬する前、および／または投薬中に薬物または薬剤の２つまたはそれ以上の成分間で混合することを可能にするように構成することができる。たとえば、２つのチャンバは、これらが（たとえば２つのチャンバ間の導管によって）互いに流体連通し、所望の場合、投薬の前にユーザによって２つの成分を混合することを可能にするように構成することができる。代替的に、またはこれに加えて、２つのチャンバは、成分がヒトまたは動物の体内に投薬されているときに混合することを可能にするように構成することができる。
【０１３０】
本明細書において説明される薬物送達デバイスおよび薬物は、数多くの異なるタイプの障害の処置および／または予防に使用することができる。例示的な障害は、たとえば、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病に伴う合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症を含む。さらなる例示的な障害は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチである。
【０１３１】
糖尿病または糖尿病に伴う合併症の処置および／または予防のための例示的な薬物は、インスリン、たとえばヒトインスリン、またはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、ＧＬＰ−１類似体もしくはＧＬＰ−１受容体アゴニスト、またはその類似体もしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ−４（ＤＰＰ４）阻害剤、または薬学的に許容される塩もしくはその溶媒和物、またはそれらの任意の混合物を含む。本明細書において使用される用語「誘導体」は、元の物質と構造的に十分同様のものであり、それによって同様の機能または活性（たとえば治療効果性）を有することができる任意の物質を指す。
【０１３２】
例示的なインスリン類似体は、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【０１３３】
例示的なインスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。例示的なＧＬＰ−１、ＧＬＰ−１類似体およびＧＬＰ−１受容体アゴニストは、たとえば：リキシセナチド（Ｌｉｘｉｓｅｎａｔｉｄｅ）／ＡＶＥ００１０／ＺＰ１０／リキスミア（Ｌｙｘｕｍｉａ）、エキセナチド（Ｅｘｅｎａｔｉｄｅ）／エクセンディン−４（Ｅｘｅｎｄｉｎ−４）／バイエッタ（Ｂｙｅｔｔａ）／ビデュリオン（Ｂｙｄｕｒｅｏｎ）／ＩＴＣＡ６５０／ＡＣ−２９９３（アメリカドクトカゲの唾液腺によって産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（Ｌｉｒａｇｌｕｔｉｄｅ）／ビクトザ（Ｖｉｃｔｏｚａ）、セマグルチド（Ｓｅｍａｇｌｕｔｉｄｅ）、タスポグルチド（Ｔａｓｐｏｇｌｕｔｉｄｅ）、シンクリア（Ｓｙｎｃｒｉａ）／アルビグルチド（Ａｌｂｉｇｌｕｔｉｄｅ）、デュラグルチド（Ｄｕｌａｇｌｕｔｉｄｅ）、ｒエクセンディン−４、ＣＪＣ−１１３４−ＰＣ、ＰＢ−１０２３、ＴＴＰ−０５４、ラングレナチド（Ｌａｎｇｌｅｎａｔｉｄｅ）／ＨＭ−１１２６０Ｃ、ＣＭ−３、ＧＬＰ−１エリゲン、ＯＲＭＤ−０９０１、ＮＮ−９９２４、ＮＮ−９９２６、ＮＮ−９９２７、ノデキセン（Ｎｏｄｅｘｅｎ）、ビアドール（Ｖｉａｄｏｒ）−ＧＬＰ−１、ＣＶＸ−０９６、ＺＹＯＧ−１、ＺＹＤ−１、ＧＳＫ−２３７４６９７、ＤＡ−３０９１、ＭＡＲ−７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ−２９２９、ＺＰ−３０２２、ＴＴ−４０１、ＢＨＭ−０３４、ＭＯＤ−６０３０、ＣＡＭ−２０３６、ＤＡ−１５８６４、ＡＲＩ−２６５１、ＡＲＩ−２２５５、エキセナチド（Ｅｘｅｎａｔｉｄｅ）−ＸＴＥＮおよびグルカゴン−Ｘｔｅｎである。
【０１３４】
例示的なオリゴヌクレオチドは、たとえば：家族性高コレステロール血症の処置のためのコレステロール低下アンチセンス治療薬である、ミポメルセン（ｍｉｐｏｍｅｒｓｅｎ）／キナムロ（Ｋｙｎａｍｒｏ）である。
【０１３５】
例示的なＤＰＰ４阻害剤は、ビルダグリプチン（Ｖｉｌｄａｇｌｉｐｔｉｎ）、シタグリプチン（Ｓｉｔａｇｌｉｐｔｉｎ）、デナグリプチン（Ｄｅｎａｇｌｉｐｔｉｎ）、サキサグリプチン（Ｓａｘａｇｌｉｐｔｉｎ）、ベルベリン（Ｂｅｒｂｅｒｉｎｅ）である。
【０１３６】
例示的なホルモンは、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンなどの、脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストを含む。
【０１３７】
例示的な多糖類は、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩を含む。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。ヒアルロン酸誘導体の例としては、ＨｙｌａｎＧ−Ｆ２０／Ｓｙｎｖｉｓｃ、ヒアルロン酸ナトリウムがある。
【０１３８】
本明細書において使用する用語「抗体」は、免疫グロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。免疫グロブリン分子の抗原結合部分の例は、抗原を結合する能力を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）２フラグメントを含む。抗体は、ポリクローナル、モノクローナル、組換え型、キメラ型、非免疫型またはヒト化、完全ヒト型、非ヒト型（たとえばマウス）、または一本鎖抗体とすることができる。いくつかの実施形態では、抗体はエフェクター機能を有し、補体を固定することができる。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃ受容体と結合する能力が低く、または結合することはできない。たとえば、抗体は、アイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは変異体とすることができ、Ｆｃ受容体との結合を支持せず、たとえば、これは、突然変異したまたは欠失したＦｃ受容体結合領域を有する。
【０１３９】
用語「フラグメント」または「抗体フラグメント」は、全長抗体ポリペプチドを含まないが、抗原と結合することができる全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を依然として含む、抗体ポリペプチド分子（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）由来のポリペプチドを指す。抗体フラグメントは、全長抗体ポリペプチドの切断された部分を含むことができるが、この用語はそのような切断されたフラグメントに限定されない。本発明に有用である抗体フラグメントは、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、直鎖抗体、二重特異性、三重特異性、および多重特異性抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）などの単一特異性または多重特異性抗体フラグメント、ミニボディ、キレート組換え抗体、トリボディまたはバイボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュラー免疫薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメイン免疫グロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体を含む。抗原結合抗体フラグメントのさらなる例は、当技術分野で知られている。
【０１４０】
用語「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」は、特異的抗原認識を仲介する役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。用語「フレームワーク領域」は、ＣＤＲ配列ではなく、ＣＤＲ配列の正しい位置決めを維持して抗原結合を可能にする役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、通常、当技術分野で知られているように、抗原結合に直接的に関与しないが、特定の抗体のフレームワーク領域内の特定の残基が、抗原結合に直接的に関与することができ、またはＣＤＲ内の１つまたはそれ以上のアミノ酸が抗原と相互作用する能力に影響を与えることができる。
【０１４１】
例示的な抗体は、アンチＰＣＳＫ−９ｍＡｂ（たとえばアリロクマブ（Ａｌｉｒｏｃｕｍａｂ））、アンチＩＬ−６ｍＡｂ（たとえばサリルマブ（Ｓａｒｉｌｕｍａｂ））、およびアンチＩＬ−４ｍＡｂ（たとえばデュピルマブ（Ｄｕｐｉｌｕｍａｂ））である。
【０１４２】
本明細書において説明される化合物は、（ａ）化合物または薬学的に許容されるその塩、および（ｂ）薬学的に許容される担体を含む医薬製剤において使用することができる。化合物はまた、１つまたはそれ以上の他の医薬品有効成分を含む医薬製剤、または存在する化合物またはその薬学的に許容される塩が唯一の有効成分である医薬製剤において使用することもできる。したがって、本開示の医薬製剤は、本明細書において説明される化合物および薬学的に許容される担体を混合することによって作られる任意の製剤を包含する。
【０１４３】
本明細書において説明される任意の薬物の薬学的に許容される塩もまた、薬物送達デバイスにおける使用に企図される。薬学的に許容される塩は、たとえば酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩は、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩である。塩基性塩は、たとえば、アルカリもしくはアルカリ土類金属、たとえばＮａ＋、もしくはＫ＋、もしくはＣａ２＋、またはアンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１からＲ４は互いに独立して：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６−アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６−アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０−アリル基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０−ヘテロアリール基を意味する）から選択されるカチオンを有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、当業者に知られている。
【０１４４】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物またはメタノラート（ｍｅｔｈａｎｏｌａｔｅ）またはエタノラート（ｅｔｈａｎｏｌａｔｅ）などのアルカノラート（ａｌｋａｎｏｌａｔｅ）である。
【０１４５】
本明細書で述べた物質、製剤、装置、方法、システム、および実施形態のさまざまな構成要素の修正（追加および／または除去）が、本発明の完全な範囲および精神から逸脱することなく行われ、本発明の完全な範囲および精神は、そのような修正およびそれらのあらゆる均等物を包含することを当業者は理解されよう。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【国際調査報告】
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