(57)【要約】  本発明は、生体試料を含有する少なくとも１つの試料容器を自動的に処理するための実験室システムについて記述し、実験室システムは、筐体、生体試料に処理段階を実行する実験室用器具装置、試料容器を受け入れるように構成された入力ステーション、入力ステーションから実験室用器具装置に、およびさらに出力ステーションに試料容器を搬送する搬送手段、試料および／または容器が実験室用器具装置によって処理される状態にあるかどうかを判定するための制御ユニット、筐体の内側と外側との間に境界面を提供する入力／出力ステーション、およびオペレータが試料および／または容器を操作的に処理する位置にあるため筐体の外側で入力／出力ステーションの前の作業台を備える。さらに、こうした実験室システムの使用ならびにこうした実験室システムによって試料容器内の生体試料を処理する方法が記述される。【選択図】図１
2021500536.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体試料を含有する少なくとも１つの試料容器を自動的に処理するための自己充足型の実験室システムであって、
筐体と、
前記筐体内に備えられ、前記生体試料に処理段階を実行するように構成された１つまたは複数の実験室用器具装置と、
前記試料容器を受け入れるように構成された試料容器入力ステーションと、
前記試料容器を前記試料容器入力ステーションから前記１つまたは複数の実験室用器具装置に、およびさらに試料容器出力ステーションに搬送するように構成された搬送手段と、
前記生体試料および／または前記試料容器が、前記１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される状態にあるかどうかを判定するように構成された制御ユニットと、
前記試料容器入力ステーションと前記試料容器出力ステーションとの間に配置され、前記搬送手段に連結された試料容器入力／出力ステーションであって、前記試料容器入力／出力ステーションが、前記筐体の内側と外側の間に境界面を提供する、試料容器入力／出力ステーションと、
前記１つまたは複数の実験室用器具装置で処理される状況にないと前記制御ユニットによって判定された前記生体試料および／または前記試料容器を操作的に処理する位置にあるオペレータ用に前記筐体の外側かつ前記試料容器入力／出力ステーションの前に設けられた作業台と、を備える実験室システム。
【請求項２】
前記作業台が、前記実験室システムの前記筐体に組み込まれる、請求項１に記載の実験室システム。
【請求項３】
前記作業台が、枢動可能な作業台である、請求項１または２に記載の実験室システム。
【請求項４】
枢動中および枢動後に前記作業台上に配置された品目が前記作業台上にとどまりながら、前記作業台が枢動できるので、前記作業台が、前記筐体の外側に枢動可能筐体構成要素と共に枢動するように適合される、請求項３に記載の実験室システム。
【請求項５】
前記枢動可能筐体構成要素が、筐体ドアまたは筐体窓の形態で実装される、請求項４に記載の実験室システム。
【請求項６】
前記枢動可能筐体構成要素が、枢動可能マルチパート筐体構成要素であり、前記作業台がマルチパート作業台であり、前記マルチパート筐体構成要素の各部が前記作業台の一部と共に、前記筐体の外側に枢動可能である、請求項４に記載の実験室システム。
【請求項７】
前記枢動可能マルチパート筐体構成要素が、両開きドアまたは両開き窓である、請求項６に記載の実験室システム。
【請求項８】
前記実験室システムが、前記オペレータに前記１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される各試料容器およびその生体試料の状態についての詳細な情報を提供するため画面をさらに備える、請求項１〜７のいずれか一項に記載の実験室システム。
【請求項９】
前記画面が、前記筐体の一体部または前記筐体に取り付けられた別個の構成要素として、前記作業台の上に備えられる、請求項８に記載の実験室システム。
【請求項１０】
前記画面が、前記作業台に位置する前記オペレータの前の前記筐体に取り付けられる、請求項８または９に記載の実験室システム。
【請求項１１】
前記画面が、前記筐体に連結された多関節アームによって前記筐体に旋回するように取り付けられる、請求項８から１０のいずれか一項に記載の実験室システム。
【請求項１２】
前記画面がマンマシンインタフェースである、請求項８から１１のいずれか一項に記載の実験室システム。
【請求項１３】
前記画面が、タッチ画面である、請求項８から１２のいずれか一項に記載の実験室システム。
【請求項１４】
前記実験室システムが、前記作業台の近くに備えられた少なくとも１つの引き出しを備える、請求項１から１３のいずれか一項に記載の実験室システム。
【請求項１５】
前記少なくとも１つの引き出しが、前記試料容器用の容器キャップ、前記生体試料および／または前記試料容器を操作的に処理するため前記オペレータによって使用される操作的処理デバイス、ならびに／あるいはごみ入れを提供するように適合される、請求項１４に記載の実験室システム。
【請求項１６】
前記試料容器入力／出力ステーションが、少なくとも１つの試料容器を前記実験室システムの内側から入力／出力スロットに提供するための移行区域を備える、請求項１から１５のいずれか一項に記載の実験室システム。
【請求項１７】
前記入力／出力スロットがドア機構を備える、請求項１６に記載の実験室システム。
【請求項１８】
前記ドア機構が、前記オペレータに前記入力／出力スロット内に配置された前記少なくとも１つの試料容器へのアクセスを提供する自動ドア機構である、請求項１７に記載の実験室システム。
【請求項１９】
前記入力／出力スロットが、単一試料容器へのアクセスを可能にする、請求項１６から１８のいずれか一項に記載の実験室システム。
【請求項２０】
前記入力／出力スロットが、前記１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される状態にないと前記制御ユニットによって判定された前記試料容器に関するフィードバックを前記制御ユニットに提供する可能性を前記オペレータに与えるための確認手段を備える、請求項１６から１９のいずれか一項に記載の実験室システム。
【請求項２１】
前記入力／出力スロットが、前記入力／出力スロット内の少なくとも１つの試料容器の存在を判定するセンサ手段を備える、請求項１６から２０のいずれか一項に記載の実験室システム。
【請求項２２】
前記センサ手段が、光バリアセンサ、カメラ、物理的スイッチセンサ、または接触センサである、請求項２１に記載の実験室システム。
【請求項２３】
前記制御ユニットが、識別手段からの試料情報を、前記識別手段によって含有された生体試料に関連付けられた前記試料容器上に提供された試料容器の識別子を読み取り、情報をアプリケーションソフトウェアに送信することにより受け取るアプリケーションソフトウェアを備える、請求項１から２２のいずれか一項に記載の実験室システム。
【請求項２４】
前記搬送手段が、いくつかの試料容器を前記試料容器入力ステーションから前記１つまたは複数の実験室用器具装置、前記試料容器入力／出力ステーションおよび／または前記試料容器出力ステーションに列で搬送するように適合されたコンベア手段である、請求項１から２３のいずれか一項に記載の実験室システム。
【請求項２５】
前記コンベア手段が連鎖機構である、請求項２４に記載の実験室システム。
【請求項２６】
前記試料容器入力／出力ステーションが、２０個までの容器を含有するように適合される、請求項１から２５のいずれか一項に記載の実験室システム。
【請求項２７】
前記試料容器が試料管である、請求項１から２６のいずれか一項に記載の実験室システム。
【請求項２８】
前記試料容器入力ステーションが、異なる試料容器の種類を受け入れるように構成される、請求項１から２７のいずれか一項に記載の実験室システム。
【請求項２９】
前記実験室システムが、分析、分析前または分析後処理システムである、請求項１から２８のいずれか一項に記載の実験室システム。
【請求項３０】
前記筐体内に備えられた前記１つまたは複数の実験室用器具装置が、前記生体試料に分析、分析前または分析後処理段階を実行するように構成される、請求項１から２９のいずれか一項に記載の実験室システム。
【請求項３１】
少なくとも１つの試料容器内に含有される少なくとも１つの生体試料を自動的に処理する請求項１から３０のいずれか一項に記載の実験室システムの使用であって、前記生体試料および／または前記試料容器が、前記１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される状態にない場合、前記生体試料および／または前記試料容器が、前記作業台で前記オペレータによって手動で操作的に処理される、実験室システムの使用。
【請求項３２】
請求項１から３０のいずれか一項に記載の実験室システムによって試料容器に提供される少なくとも１つの生体試料を処理する方法であって、少なくとも、
生体試料を有する少なくとも１つの試料容器を前記試料容器入力ステーションに提供するステップと、
前記生体試料および／または前記試料容器が、前記１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される状態にあるかどうかを前記制御ユニットによって判定するステップと、
前記生体試料および／または前記試料容器が、前記１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される状態にある場合、前記生体試料に処理段階を実行するため前記試料容器を前記１つまたは複数の実験室用器具装置に提供するステップと、
前記生体試料および／または前記試料容器が、前記１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される状態にない場合、前記実験室システムの前記作業台での前記オペレータによる前記生体試料および／または前記試料容器の操作的処理のため前記試料容器を前記試料容器入力／出力ステーションに提供するステップと、を含む方法。
【請求項３３】
前記生体試料および／または前記試料容器が、前記１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される状態にある場合、前記試料容器が、前記１つまたは複数の実験室用器具装置によって前記生体試料に処理段階を実行した後、前記試料容器出力ステーションに提供される、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記生体試料および／または前記試料容器が、前記１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される状態にない場合、前記試料容器が、前記作業台での前記オペレータによる前記生体試料および／または前記試料容器の操作的処理のため前記試料容器入力／出力ステーションに提供され、前記オペレータによる前記操作的処理により、前記生体試料および／または前記試料容器が前記１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される準備状態になる場合、前記試料容器が、前記生体試料に処理段階を実行するため前記１つまたは複数の実験室用器具装置に提供され、その後、前記試料容器を前記試料容器出力ステーションに提供する、請求項３２または３３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]本発明は、生体試料などを含有する１つまたは複数の試料容器を自動的に処理する実験室システム、およびこうした実験室システムによって１つまたは複数の試料容器に提供された生体試料を処理する方法に関する。より詳細には、本発明は、筐体、それぞれ処理される生体試料を含む１つまたは複数の試料容器を受け入れるための試料容器入力ステーション、生体試料に関する処理段階を実行する１つまたは複数の実験室用器具装置、試料容器入力ステーションから１つまたは複数の実験室用器具装置およびさらに試料容器出力ステーションに試料容器を搬送するための搬送手段を備える自己充足型実験室システム、ならびにこうした実験室システムによって生体試料を処理するための方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
[0002]通常、生体試料の処理には、作業段階の複雑な構造が含まれ、各処理段階の実行の先に考慮すべき手順上および安全上の態様は増加している。こうした処理の管理性を向上するため、コンピュータ技術、ネットワーク接続性およびロボット技術の進化は、異なる種類の実験室に関する作業プロセスを合理化する有用なツールになっている、ある程度の自動化を達成するための実験室用設定の方法にたどり着いた。具体的には、その使用は、組織、血液、唾液または尿など、環境試料または患者試料を準備するプロセスを合理化するため用いられたが、こうした試料は、実験室の分析のため、例えば、採取された試料の異なる構成要素の濃度水準を決定するため、病院または開業の医療関係者によって日常的に患者から採取されている。こうした決定値は、病気の診断において重要な助けとなり得、したがって、患者の健康状態の重要な指標である。
【０００３】
[0003]実験室用設定では、従来手動で実行されたプロセスのある程度の自動化により、人件費を大きく低減し、試料の処理量を増加させることができ、試料を分析し、レシピエントに結果を報告することにかかる時間を減らすことができ、それにより患者の治療開始を著しく改善することができ、患者の生命を救うことさえできる。現在、これらの処理段階の多くは、実験室職員によって手動で実行されており、試料処理ワークフローが長くなり、したがって、結果の報告が遅れ、潜在的なヒューマンエラーにより間違った分析結果が増える危険ももたらす。例えば、通常、血液試料は、より小さい試料部に分割され、容器に供給される必要があり、例えば、印刷バーコードラベルまたは手書きの情報の形態で試料採取と試料準備の日付および時間ならびに対応する患者と各試料部の関連付けを可能にする識別子と共にラベル付けされる必要がある。後で、試料容器は、通常手動で保管庫に移動され、さらなる処理を待つことになる。こうした場合、すなわち、試料分析が、すでに保存された試料に実行される場合、実験室職員は、通常保管庫の適切な試料を手動で識別し、来たる分析に備えるため手動で試料の前処理をし、試料を手動で分析機器に移動するが、それにより多くのヒューマンエラーの可能性が示される。
【０００４】
[0004]上述の実験室技術の進化により、上記の手動によるワークフローを自動化実験室システムにより自動化することができ、これに関するいずれの種類のヒューマンエラーも低減できるか、または完全に避けることができるようになる。こうした自動化実験室システムに関する既知の従来技術の一例として、米国特許出願公開第２０１５／０２７６５６６（Ａ１）号は、試験および分析のため生体試料を有する様々な容器に接種する自動化プラットフォームを記述しており、そのプラットフォームは、その後の分析のため培地の接種を自動化するために使用される複数のモジュールを含む。したがって、実験室自動化システムは、標本情報／順序情報を入れ、ペトリ皿の在庫を保存するためのモジュール、さらに試料を有する容器に関連付けられた固有の識別子を備えた試料の容器にラベル付けするためのモジュール、および試料を取り出し、容器に接種するためのロボットを含む別のモジュールを備える。上述の実験室の技術の進化のさらなる例は、ＷＯ２０１０／０５６９０３Ａ１から収集でき、同時に複数の試料容器を受け取る試料入力、試薬品を受け取る試薬入力、消耗品を受け取る消耗品入力、試料容器を処理する処理センター、使用された消耗品を受け取る固体廃棄物出力、および１つまたは複数の使用された試薬品を受け取る液体廃棄物出力を有する自動化試料処理システムが記述される。ここで、処理センターは、例えば、各試料容器から蓋を外すデキャッパ、各試料容器から標本を取り除き、その標本を出力容器に移動するアスピレータ、および各試料容器に蓋を置くキャッパを含む。さらに、こうした従来の技術のさらなる例は、ＥＰ２１４８２０５Ｂ１から知られており、試料管および画像分析装置を取り扱う方法および実験室システムについて記述され、入ってくる主要な棚に含有される試料管が、画像分析により分析される。ここで、画像分析からのデータに基づいて、試料管の形状パラメータが決定され、分析された管が、所定の形状基準を満たすかどうかがさらに判定される。所定の形状基準を満たしていない場合、試料管は、実験室職員によって実験室システムから手動での抽出を待つ、いわゆる二次棚に分類される。
【０００５】
[0005]したがって、多くの試料が、例えば、試料容器内に提供された試料内での凝固の発生、試料容器上の読み取り不能バーコード、または多すぎるかまたは少なすぎる試料容器内の試料液により、実験室システムに到着したとき完全な状態にない。そのため、自動化実験室システムの実験室用器具装置は、搬入された試料容器に含有された試料または搬入された試料容器自体と多くの問題に遭遇する可能性があり、その問題は、例えば、実験室システム内の内蔵障害回復処理装置によって、すなわち、実験室システムだけでは解決できない。こうした「解決できない」問題の場合、実験室職員は、通常自動化ワークフローを中断しなければならず、通常閉環境の実験室システムを破り、手動で不良試料容器を実験室システムから抜き取り、手動で不良試料容器の不良を訂正するため手動で不良試料容器を遠隔実験室作業空間に搬送し、可能であれば、その後手動で不良試料容器を実験室システムに戻し、訂正された試料容器をさらなる処理のため元の実験室システムに配置する。現在、こうした不良訂正手順は、可能であっても、実験室職員が、問題に関する詳細な情報を得るためまず報告書を印刷しなければならず、その後、訂正された状態に操作的に処理される遠隔実験室作業空間との間で不良試料容器を搬送する必要があるため、閉実験室システムの違反（汚染可能性）であり、相当時間がかかり、取り扱いが簡単ではないことにより、望ましくない。
【０００６】
[0006]したがって、簡単で、速くかつ効果的な方法で自動的に訂正可能でない不良試料または試料容器の問題を解決するように適合される実験室システムのための当業界の自動化実験室技術に一定のニーズがある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
[0007]本発明は、自動的に生体試料を処理するための分析、分析前または分析後処理システムなどの実験室システムの提供に関する上記の問題に対処する。一般に、化学的、生物学的、物理学的、光学または他の技術的分析が、分析処理システムによって試料に実施され得る前に、広い種類の異なる分析前処理段階が、試料を遠心分離する試料遠心分離器具、試料の再懸濁のための試料再懸濁器具、試料容器を閉栓および／または開栓するための試料容器閉栓または開栓器具、試料容器を開栓した後試料容器を再閉栓するための再閉栓器具、ならびに／あるいは試料を試料のアリコートに分割するための分取器具などの分析前処理システムの器具によって、患者の試料に実行される必要がある場合がある。分析後、広い種類の異なる分析前処理段階が、分析結果の検証および再検査、ならびに実験室システムのオペレータへのこれらの結果およびそれらの解釈の伝達など、例えば、１つまたは複数の生体試料に対する１つまたは複数の分析後処理段階を実行するため、分析後処理システムの器具によって試料に実行される必要がある場合がある。
【０００８】
[0008]具体的には、本発明の一態様によれば、生体試料を含有する試料管、試料バイアルなど、少なくとも１つの試料容器を自動的に処理するための実験室システムが記載され、実験室システムは、隔離されたまたは密封可能設計の意味で、自己充足型である。実験室システムは、特に、筐体、筐体内に備えられ、分析、分析前または分析後処理段階を生体試料に実行するように構成できる、生体試料に処理段階を実行するように構成された１つまたは複数の実験室用器具装置、異なる試料容器の種類を受け入れるように構成できる、試料容器を受け入れるように構成された試料容器入力ステーション、試料容器を試料容器入力ステーションから実験室用器具装置、さらに試料容器出力ステーションに搬送するように構成された搬送手段、および生体試料および／または試料容器が、１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される状態にあるかどうかを判定するように構成された制御ユニットを備える。さらに、実験室システムは、試料容器入力ステーションと試料容器出力ステーションとの間に配置され、搬送手段と連結された試料容器入力／出力ステーションを備え、その輪に試料容器を２０個まで含有できる試料容器の入力／出力ステーションは、筐体の内側と外側の間に境界面を提供する。試料容器を、例えば、試料容器入力ステーションから搬送手段に、搬送手段と試料容器入力／出力ステーションとの間で、および／または搬送手段から試料容器出力ステーションに移動するための移動手段として、管状取扱構成要素は、例えば、ロボットアームなどの形態で、実験室システムの一部として備えられ得る。
【０００９】
[0009]さらに、本発明の実験室システムは、筐体の外側で試料容器入力／出力ステーションの前に設けられた作業台を備え、作業台は、１つまたは複数の実験室用器具装置で処理される状況にないと、制御ユニットによって判定された試料および／または試料容器を操作的に処理する位置にあるオペレータ（通常は実験室の従業員または実験室の助手などの実験室職員である）に提供される。ここで、例として、作業台は、実験室システムの筐体の前、より具体的には、試料容器入力／出力ステーションの前の簡単な片持ち梁状テーブルとして実装することができる。さらに、作業台は、例えば、確実に作業ツールまたは作業品を収容するため作業台の上部面に１つまたは複数のギザギザなど異なる有用な機能を提供することができ、または操作的に処理される試料容器を受け入れるように寸法調整されたくぼみをオペレータの都合が良いように作業台に設けることができる。
【００１０】
[0010]生物医学的研究の文脈では、分析処理は、生体試料または分析物のパラメータを特徴付ける技術的手順である。パラメータのこうした特徴付けは、例えば、特定のタンパク質の濃度、代謝物、ヒトまたは実験室の動物から導出された生体試料内の様々なサイズのイオンまたは分子などの判定を含む。収集された情報は、例えば、有機体または特定の組織に対する投薬の影響などを評価するために使用することができる。さらに、分析は、試料または試料に含まれる分析物の光学、電気化学または他のパラメータを判定できる。
【００１１】
[0011]さらに、本発明の文脈では、試料容器入力ステーションは、試料容器が、自己充足型実験室システムに搬入され得る実験室システムの筐体内の境界面として設けられたステーションとして理解される。こうした境界面は、フラップドア、二重ドアシステムなど、ゲート機構の形態で備えられ得る。
【００１２】
[0012]さらに、本発明の文脈では、試料容器出力ステーションは、試料容器が、処理後、自己充足型実験室システムから搬出され得る実験室システムの筐体内の境界面として設けられたステーションとして理解される。こうした境界面は、再度フラップドア、二重ドアシステムなど、ゲート機構の形態で備えられ得る。また、試料容器入力ステーションおよび試料容器出力ステーションは、例えばそれぞれの試料容器トレイに収集された処理される試料容器を搬入でき、かつ処理された試料容器を処理後に搬出できる、例えば１つまたはいくつかの境界面スロットの形態で、同じ試料容器ステーションによって実装することができる。
【００１３】
[0013]さらに、本発明の文脈では、試料容器入力／出力ステーションは、試料容器入力ステーションと試料容器出力ステーションとの間に位置付けられ、搬送手段と連結された、実験室システムの処理ワークフロー内の中間に備えられた一種の分岐として配置されたステーションとして理解されるべきである。ここで、試料容器入力／出力ステーションは、実験室システムの筐体内の境界面として備えられ、それを通して、１つまたはいくつかの特に選択された試料容器が、例えば、不良試料または試料容器（「不幸な試料」）を取り扱う実験室従業員の手動による作業のため、自己充足型実験室システムから外側に搬出され得る、すなわち、実験室システム内のエラー処理区域から作業台の近くに、その後、入力／出力組み合わせステーションでオペレータに渡される。こうした搬出は、筐体内の境界面を貫通する搬送手段に連結された試料容器搬送ラインの形態で実装することができ、手動で処理された試料容器が、返却され、実験室システムに再導入され、かつ処理ワークフローに再度組み込まれ得る。試料容器入力／出力ステーションの境界面機能を示す手段は、二重ドアシステム、窓機構などのゲート機構の形態で備えることができ、それを通して特に選択された試料容器、通常は不良試料容器が、搬送かつ外側に提示され得、こうした搬送が、例えば、外部ゲートまたは窓を通してアクセス可能な寿司のコンベアなどの方法で実装され得る。本発明の意味における試料容器入力／出力ステーションはまた、入力／出力スロットで終了する単一エラー試料容器入力／出力ライン、すなわち、インタフェース、または、より簡単には、オペレータに、例えば画面上などにそれぞれに提供された情報と物理的に提示された試料容器との間の明白な一致を可能にするときに、一試料容器を提示するため直接の試料容器の入出力を可能にする単一エラーライン（ｓｉｎｇｌｅ  ｅｒｒｏｒ  ｌｉｎｅ）「ＳＥＬ」と呼ばれてもよい。試料または試料容器のエラーが、手動でオペレータによって解決された後、試料容器は、試料容器を、試料容器取り扱い者などに渡す実験室システムの筐体の内部に戻すＳＥＬのスロットに戻ることができる。
【００１４】
[0014]本発明の実験室システムでは、試料および／または試料容器は、処理される状態にある、すなわち、試料の処理ワークフロー中にエラーが発生した場合、および実験室システムが、完了までワークフローの実行を継続できずに望ましくないワークフローの実行の中断をもたらした場合、無事完了する状態にあると判定されないであろう。こうした場合、可能であれば、エラーを訂正するため、処理できないと判定された試料および／または試料容器の手動による操作的処理が必要である。こうした手動による操作的処理は、こうした試料容器、すなわち、試料容器の間違ったラベル付け、試料容器上の読み取り不能バーコードなどエラーに関連した試料容器（「試料容器エラー」）を手動で処理するための、またはこうした試料容器の中身、すなわち、試料内凝固の発生、多すぎるかまたは少なすぎる試料容器内の試料液など、エラーに関連した試料（「試料エラー」）を手動で処理するためのオペレータが必要と理解される。より簡単な参照のため、「試料容器エラー」または「試料エラー」は両方とも、試料は、本質的に試料容器に提供され、試料の手動処理が、その蓋またはキャップを取り外し、試料の処理後に再度取り付けることによるだけでも、ある程度試料容器自体の手動処理につながることから、両方の場合において、試料容器全体が手動処理が必要であるという事実により、「１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される状態にないと判定された試料容器」または「エラー試料容器」と呼ばれてもよい。
【００１５】
[0015]ここで、試料容器入力／出力ステーションに近い作業台を提供することにより、オペレータが、不良を直すためエラー試料容器を手動で処理する作業空間として作業台を使用できるので、オペレータは、要求された手動処理を実行するのを簡単かつ速くすることができる。代替で、オペレータは、完全に実験室システム内のワークフローを停止することなく、試料容器入力／出力ステーションが筐体の内側と外側との間に境界面を提供し、それにより不良試料および／または不良試料容器に対する緩衝を形成するので、「エラーの種類」の試料または「エラーの種類」の試料容器の物理的な分離を可能にするエラー試料容器の廃棄もできる。したがって、こうしたワークフローのエラーの分類または知的操舵／解決は、オペレータによって達成され得る。さらに、ワークフローが、追加の「手動」処理段階または介在を要求する場合、上述の実験室システムの入出力機能および試料容器入力／出力ステーションに近い作業台の提供は、所望により、ワークフローの実質的な中断なく実験室システムのワークフローにこうした追加の手動処理段階を含むことを可能にするので、オペレータは、もはやそれぞれの試料容器の取り出しのため実験室システムの閉鎖を破ることを要求されない。また、こうした追加の手動処理段階は、オペレータが、実験室システムの直近に位置する作業台により、手動で試料を処理するための別の潜在的遠隔作業空間との間の試料の搬送を回避できるので、必要であれば、速く効率の良い方法で実行され得る。
【００１６】
[0016]本実験室システムの特定の実施形態によれば、作業台は、実験室システムの筐体に組み込むことができる。すなわち、作業台は、筐体の外側に固定された構成要素としての実験室システムの筐体の一体部であり、実験室システムの筐体、すなわち、筐体の外側面に取り付けることができ、それにより、すぐにその場で不良試料容器に対処するため実験室従業員が直ぐに手動で作業することができる。
【００１７】
[0017]さらに、作業台は、枢動可能な作業台であってもよく、すなわち、作業台が、固定点の周りを枢動する方法で移動してもよいが、所望の場合、作業台上に配置された品目が、枢動中および枢動後、作業台上にとどまることができる。ここで、特定の実施形態として、作業台は、好ましくは横方向平面上で実験室システムの筐体から離れる方に枢動できる、作業台の一方の端、または作業台の少なくとも枢動可能な部分の端は、枢動点として、固定されたままである。こうした場合、作業台は、筐体に設けられ、作業台が筐体に当接して、または筐体から間隔を空けて配置され得るように作業台の一方の端に連結されるヒンジ機構によって筐体に取り付けることができ、作業台の枢動位置または枢動方向は、作業台を任意の所望の枢動角度で固定できるように固着または固定できる。さらに、作業台はまた、枢動可能筐体構成要素と共に筐体の外側に枢動するように適合できる。こうした場合、作業台は、別のヒンジ機構を必要としないが、枢動可能筐体構成要素にその一体部として取り付けることができ、枢動可能筐体構成要素は、必要なヒンジ機構に連結されるか、ヒンジ機構を備える。したがって、作業台は、外側に枢動可能筐体構成要素を枢動するとき、枢動可能筐体構成要素と共に横に回転する。ここで、それぞれの筐体構成要素を外側に枢動することにより、筐体の一部が、通常開いて、オペレータが保守、トラブルシューティングなどのため実験室システムに入る必要がある場合、それは利点であり得、そこでは作業台の上部の作業空間は影響されない。ここで、枢動可能筐体構成要素は、筐体ドアまたは筐体窓の形態で実装でき、筐体窓の場合などは筐体側の一部の周りだけに延びるが、筐体ドアの場合などは筐体の高さまたは長さ全体にわたっても延びることができる。代替で、筐体構成要素は、両開きドアまたは両開き窓など、枢動可能マルチパート筐体構成要素の形態で実装でき、その場合、作業台は分離可能なマルチパート作業台として実装でき、マルチパート筐体構成要素のそれぞれの分離可能な部分は、マルチパート作業台の枢動可能で分離可能な部分と共に筐体の外側に枢動可能であり、作業台の上部のそれぞれの分離可能な部分上の作業空間は、枢動移動に影響されない、すなわち、作業台の上部に位置する品目は、枢動前に分離可能な部分を取り除く必要なく、作業台上にとどまることができる。
【００１８】
[0018]実験室システムの任意の実施形態によれば、作業台は、下方に筐体の方に折り畳むように適合された折り畳み可能な作業台であってもよく、すなわち、垂れ下がり、所望により、筐体などの表面と接するようになることができるように作業台が蝶番で動くことができる。したがって、オペレータが、作業空間を提供する上部面で処理段階を実行できるように折り畳まれた位置で上方に動いたとき、作業台の蝶番の付いた側が、筐体の表面に当接して配置され得るように、作業台は、筐体に設けられた、作業台の一側面に連結されるヒンジ機構によって筐体に取り付けることができ、作業台の折り畳まれる位置は、縦軸から０°〜９０°などの任意の折り畳み角度で固着または固定できる。したがって、作業台は、１つの軸の周りでヒンジ接続／移動／折り畳みでき、作業台は、ラッチ機構などを備えた折り畳み機構を含んでもよい。
【００１９】
[0019]実験室システムの任意の実施形態によれば、作業台はまた、オペレータの身長および例えば、立ったり座ったりする特定の作業位置に応じて、オペレータにとってほどよい作業高を達成するため高さ調節できる。作業台の高さを調節する機構は、グライドアンドロック機構、空気ばね機構などの形態で設けられてもよく、筐体と一体化できるか、または代替で、ある形態でその機構に組み込まれた作業台の上述の枢動または折り畳み機構を有し得る別の構成要素で装備されてもよい。
【００２０】
[0020]実験室システムのさらなる特定の実施形態によれば、実験室システムは、オペレータに１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理されるプロセスにある各生体試料の状態について詳細な情報を提供するディスプレイまたは画面をさらに備え、画面は、筐体の一体部として、または代替で、筐体に取り付けられた別の構成要素として、作業台上に備えられ得る。ここで、オペレータが画面をはっきり見ることができるように、オペレータが画面の角度配向および／または空間位置を所望に変更できるような方法で、画面が可動し得る場合、有利である。これは、オペレータに容器が、１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される状態にないと、すなわち、いくらかでも「試料容器エラー」と判定されるかどうかの特定の情報も含む試料容器の状態についての特定の情報、および試料が、１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される状態にない、すなわち、いくらかでも「試料エラー」と判定されるかどうかの特定の情報も含む試料容器内部に供給される生体試料の状態についての情報を提供するため、試料容器を試料容器入力／出力ステーションから取り出すとき、特にオペレータの助けになる。画面は、作業台に位置するオペレータの前の筐体上に、すなわち、筐体と一体化するか、または筐体に連結された別の構成要素として取り付けることができ、画面は、筐体に連結された多関節アームによって筐体上で旋回するように取り付けることができる。それにより、異なる方向への画面の可動性および実験室システムの筐体の前の高さを確保でき、オペレータは、実験室システムに対して自身の位置を変えるとき、自身が有するモニタ、タブレットなどの画面を移動する位置にあるであろう。さらに、オペレータが単純に、好ましくはハンズフリーおよび時間効率の良い方法で、画面でデータ交換を達成するため、画面は、タッチ画面などのマンマシンインタフェース、または例えば、自然言語ユーザインタフェースなどを備える仮想アシスタントと組み合わされた単純な画面であってよい。
【００２１】
[0021]本実験室システムのさらなる特定の実施形態によれば、実験室システムは、作業台近くに備えられた少なくとも１つの引き出しを備え、その引き出し、または多数の引き出しは、作業台の下またはその近く、すなわち、オペレータの手の届く区域の筐体の外側に備えられてもよく、引き出しは、生体試料および／または試料容器を操作的に処理するためオペレータによって使用される操作的処理デバイスを提供するように適合されてもよい。ここで、引き出し、または多数の引き出しは、抜き取り可能な方法で筐体に挿入することができ、オペレータが引き出しの中身への簡単で確実なアクセスを得るために、引き出しは、所望の場合、抜き取られた位置でロック可能であってよい。代替で、または追加で、少なくとも１つの引き出しは、生体試料および／または試料容器の手動処理中に使用される任意の種類の使い捨て可能な部品用またはさらに処理することができない不良試料または試料容器の処理用でもある試料容器用のキャップまたはごみ入れを備え得る。
【００２２】
[0022]本実験室システムのさらなる特定の実施形態によれば、試料容器入力／出力ステーションは、実験室システム内部から入力／出力スロットに少なくとも１つの試料容器を提供するための移行ゾーンとも記述される、移行区域を備え、入力／出力スロットは、その機構が、自動化フラップ機構または自動化ドア機構であってもよい、フラップ機構またはドア機構、すなわち、例えば、オペレータに入力／出力スロット内に配置された少なくとも１つの試料容器ヘのアクセスを提供する実験室システムの制御ユニットによって制御されるフラップ機構またはドア機構を備え得る。ここで、少なくとも１つの試料容器はまた、１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される状態にないと判定された３つまたは５つの試料容器など、２つ以上の試料容器を含んでもよい。ここで、こうした場合、移行区域は、包括的な試料容器提示区域を構成し、オペレータは、入力／出力スロットによって同時に移行区域のいくつかの試料容器へのアクセスを実現でき、したがって、複数の不良試料容器をＳＥＬから平行して受け取る立場にあり、スループット率にプラスの効果をもたらすことができる。しかし、試料容器入力／出力ステーションの移行区域のさらなる特定の実施形態によれば、入力／出力スロットは、一度に１つの単一試料容器だけアクセスを制限する。それにより、間違った分析結果などの致命的結果を有し得る、オペレータが、間違った試料容器を手動で処理しないことを確実にし得る。したがって、１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される状態にないと判定された試料容器を手動で処理する場合、オペレータがつかむように移行区域内にただ１つの単一試料容器を提供することは、エラーの発生を避けるための安全対策と理解することができる。本発明の入力／出力スロットの特定の実施形態によれば、入力／出力スロットが、オペレータによるそれぞれの試料容器の近づきやすさ、ならびに／あるいは試料容器の手動処理およびその入力／出力への返還の完了を示すフィードバックなどの１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される状態にないと制御ユニットによって判定された試料容器に関するフィードバックを制御ユニットに提供する可能性をオペレータに与えるための確認手段を備えてもよく、任意の確認手段は、試料容器の入力／出力ステーション上に備えられた確認ボタン、画面上のソフトウェアボタン、作業台の下の足踏みペダル、ＩＤカードにより作動可能な識別デバイスなどであってよく、または確認手段は、オペレータの身振りを認識するカメラなどによって提供される。さらに、入力／出力スロットは、１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される状態にないと制御ユニットによって判定された試料容器を処理するワークフロー内のいずれの問題をも回避するため、光バリアセンサ、カメラ、物理的スイッチセンサ、または接触センサなどの、入力／出力スロット内の少なくとも１つの試料容器の存在を判定するセンサ手段を備えることができる。
【００２３】
[0023]本実験室システムのさらなる特定の実施形態によれば、制御ユニットは、試料情報、すなわち、バーコードリーダ、カメラなどの識別手段からの試料容器内部の試料についての情報を、識別手段によって含有される生体試料に関連付けられたそれぞれの試料容器上に提供された試料容器の識別子を読み取り、情報をアプリケーションソフトウェアに送信することにより受け取るアプリケーションソフトウェアを備える。こうした試料容器の識別子は、それぞれの試料容器上に提供されるバーコードラベルまたは手書きラベルなど、ラベルの形態で実装することができ、含有される試料についての情報は、それぞれの試料容器が１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される状態にないと制御ユニットによって判定される場合、オペレータに提供され得る。
【００２４】
[0024]本実験室システムのさらなる特定の実施形態によれば、実験室システムの搬送手段または実験室システム内部の任意の搬送手段は、列またはばらで試料容器入力ステーションから１つまたは複数の実験室用器具装置に、列で試料容器入力／出力ステーションにおよび／または列またはばらで試料容器出力ステーションにいくつかの試料容器を搬送するように適合されたコンベア手段であってもよく、コンベア手段は、試料容器を保持するための保持器を備える連鎖機構などであってよい。代替で、実験室システム内部のいずれの搬送手段も管状グリッパ、ラックハンドラまたはシャトルトレイなどの管状ハンドラ機構の形態で実装され得る。
【００２５】
[0025]本発明のさらなる態様によれば、上述の実験室システムの特定の使用が開示され、説明された実験室システムは、少なくとも１つの試料容器に含有される少なくとも１つの生体試料を自動的に処理するため使用される。ここで、試料容器内部の生体試料は、一般に実験室システムで自動的に処理され、試料容器は、生体試料および／または試料容器が１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される状態にない場合、作業台上でオペレータによって手動で操作的に処理される。したがって、説明された実験室システムは、ワークフロー中に実験室システム内部の試料容器または試料に起きるいずれの問題またはエラーも、あるいはそれぞれの試料容器を実験室システムに提供する前にすでに引き起こされた問題またはエラーも手動で訂正できるようにし、所定の試料容器を実験室システム内部の自動ワークフローから取り出し、実験室システムに直接提供された作業台上で識別された問題またはエラーを訂正できることは、こうした実験室システムにより試料容器を処理する簡単で、速く、かつしたがって、効率的な方法をもたらす。
【００２６】
[0026]さらに本発明のさらなる態様によれば、上述の通り実験室システムによって試料容器に提供される少なくとも１つの生体試料を処理する方法が開示され、その方法は、試料容器内部に含有される試料を処理するため、実験室システムの１つまたは複数の実験室用器具装置に搬送するため搬送手段に移動することができる、試料容器入力ステーションに生体試料を有する少なくとも１つの試料容器を供給し、生体試料および／または試料容器が、実験室システムの制御ユニットによって１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される状態にあるかどうかを判定し、生体試料および／または試料容器が、１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される状態にあると判定される場合、生体試料に処理段階を実行するため試料容器を１つまたは複数の実験室用器具装置に提供し、代替で、生体試料および／または試料容器が、１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される状態にないと判定される場合、作業台上でのオペレータによる生体試料および／または試料容器の操作的処理のため試料容器を試料容器入力／出力ステーションに提供する段階を少なくとも備える。ここで、実験室システム自体の構造に関する上述の操作段階および手段も、本発明の本態様の方法に適用される。
【００２７】
[0027]現在説明される方法の特定の実施形態によれば、生体試料および／または試料容器が、１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される状態にあると判定される場合、試料容器は、１つまたは複数の実験室用器具装置によって生体試料に処理段階を実行した後、試料容器出力ステーションに提供される。しかし、生体試料および／または試料容器が、１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される状態にない場合、試料容器は、作業台でのオペレータによる生体試料および／または試料容器の操作的処理のため試料容器入力／出力ステーションに提供され、オペレータによる操作的処理により、試料および／または試料容器が１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される準備状態になる場合、試料容器は、生体試料に処理段階を実行するため１つまたは複数の実験室用器具装置に提供され、その後、処理された試料容器を試料容器出力ステーションに提供する。ここで、より詳細には、試料および／または試料容器が１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される準備状態に変わったオペレータによる操作的処理の後、手動で処理された試料容器は、試料容器入力／出力ステーションに戻ることができ、エラーを識別する前に通常意図するように、生体試料に処理段階を実行するため、試料容器を１つまたは複数の実験室用器具装置に投入するように実験室システムに再導入され、処理ワークフローに再度組み込まれる。それにより、特に試料容器入力／出力ステーション、作業台ならびに画面に関するこうした実験室システムにより試料容器に提供される少なくとも１つの生体試料を処理するための簡単で、速く、効率的な方法が、提供され得る。
【００２８】
[0028]本発明は、本明細書に記載の特定の方法論に限定されない。それらは変化し得るからである。本明細書に記載の物と類似または同等のいずれのデバイス、方法および材料も、本発明の実践で使用できるが、特定のデバイス、特定の方法および特定の材料は、本明細書に記載されている。さらに、本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を説明するためのみ使用され、本発明の範囲を制限することを意図しない。
【００２９】
[0029]本明細書で使用される「実験室システム」という用語は、制御ユニットに動作可能に接続される１つまたは複数の実験室用器具を備える実験室で使用するいずれのシステムも含む。
【００３０】
[0030]本明細書で使用される「実験室用器具」または実験室の「器具」という用語は、１つまたは複数の生体試料に関する１つまたは複数の処理段階／ワークフロー段階を実行するように動作可能ないずれの装置または装置の構成要素を含む。それによって「処理段階」という表現は、遠心分離、アリコート、試料分析など、物理的に実行された処理段階を指す。「実験室用器具」または実験室の「器具」という用語は、分析前器具、分析後器具および分析器具を含む。
【００３１】
[0031]本明細書で使用される「分析前」という用語は、１つまたは複数の生体試料への１つまたは複数の分析前処理段階の実行に関連し、それにより、１つまたは複数の続いて起こる分析試験のための試料を準備することに関連する。分析前処理段階は、例えば、遠心分離段階、キャッピング段階、デキャッピング段階またはリキャッピング段階、アリコート段階、試料などに緩衝を加える段階であってよい。本明細書で使用される「分析」という用語は、１つまたは複数の生体試料に分析試験を実行するように動作可能な１つまたは複数の実験室デバイスまたは動作ユニットによって実行されるいずれの処理段階も含む。本明細書で使用される「分析後」という用語は、１つまたは複数の生体試料への、分析結果の検証および再検査で始まる１つまたは複数の分析後処理段階の実行に関連するほか、実験室システムのオペレータへのこれらの結果の伝達およびその解釈に関する。
【００３２】
[0032]本明細書で使用される「制御ユニット」という用語は、ワークフローおよびワークフロー段階が実験室システムによって行われる方法で、１つまたは複数の実験室用器具を備える実験室システムを制御するように構成可能ないずれの物理的または仮想処理デバイスも含む。例えば、制御ユニットは、実験室システム（またはその特定の器具）に分析前、分析後および分析ワークフロー／ワークフロー段階を実施するように命令できる。制御ユニットは、どの段階を所定の試料で実施する必要があるかに関する情報をデータ管理ユニットから受け取ることができる。さらに、制御ユニットは、データ管理ユニットと一体化してもよく、サーバコンピュータによって構成されてもよく、かつ／または一器具の一部もしくは実験室システムの複数の器具にわたって分散されてもよい。例えば、制御ユニットは、動作を実行するように命令を備えたコンピュータ可読プログラムを実行するプログラム可能な論理コントローラとして具現化されてもよい。
【００３３】
[0033]本明細書で使用される「ユーザインタフェース」という用語は、オペレータからのコマンドを入力として受信するためのグラフィックユーザインタフェースを含むがそれに制限されない、オペレータと機械の間の相互作用のための、またそれにフィードバックを提供しそれに情報を伝えるための任意の適切なソフトウェアおよび／またはハードウェアを含む。また、システム／デバイスは、いくつかのユーザインタフェースを公開して、異なる種類のユーザ／オペレータの役に立ち得る。
【００３４】
[0034]本明細書で使用される「ワークフロー」という用語は、システムまたはそのシステム構成要素の１つの保守または動作のためなどの複数の段階を備える任意のタスクを含む。
【００３５】
[0035]本明細書で使用される「ワークフローの段階」という用語は、ワークフローに属する任意の活動を含む。その活動は、基本的なまたは複雑な性質であってよく、通常、１つまたは複数の機器でまたはそれによって実施される。
【００３６】
[0036]「試料」および「生体試料」という用語は、対象となる分析物を潜在的に含有し得る材料を指す。試料は、血液、唾液、水晶体流体、脳脊髄液、汗、尿、便、精液、乳、腹水、粘液、滑液、腹膜液、羊水、組織、培養細胞などを含む、生理学的流体等の任意の生物源に由来してもよい。患者の試料は、血液から血漿を調製する、粘性液を希釈する、溶解（ｌｙｓｉｓ）など、使用前に前処理され得る。処理の方法は、濾過、蒸留、濃縮、干渉する構成要素の不活性化、および試薬の付加を含み得る。試料は、源から取得されたように直接使用されてもよく、または前処理に従って使用されて、試料の特性を修正してもよい。一部の実施形態では、最初固体かまたは半固体の生物学的材料が、分解または適切な液体媒地で懸濁されて液体になってもよい。実施形態によっては、試料は、ある特定の抗原または核酸を含有するように懸濁されてもよい。
【００３７】
[0037]「試料管」または「試料容器」という用語は、試料を搬送、保存および／または処理するための任意の個々の容器を指す。具体的には、制限なく上記の用語は、上端にキャップをオプションで備える１つの理化学用ガラス製品またはプラスチック製品を指す。試料管は、例えば、血液を収集するために使用される試料管で、試料の処理に影響を与える凝固活性剤または抗血液凝固物質などの追加の物質を含むことが多い。その結果、異なる管の種類は通常、例えば、臨床化学分析、血液学的分析または血液凝固分析など、特定の分析の分析前、分析および／または分析後の要件に適合する。試料管の種類の混合は、（血液）試料を分析の使用に適さなくする場合がある。試料の収集および取り扱いにおけるエラーを回避するため、多くの管製造業者の試料キャップは、固定され、均一の色の体系に従って、符号化され得る。追加または代替で、一部の試料管の種類は、特定の管の寸法、キャップの寸法、および／または管の色によって特徴付けられる。管の寸法は、例えば、高さ、サイズおよび／またはさらなる特徴的な形状特性を含む。
【００３８】
[0038]単数形（「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、および「その（ｔｈｅ）」）は本明細書および添付の特許請求の範囲で使用される場合、複数形の対象を含むが、文脈によって明らかに別途定められている場合はその限りではない。同様に、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「含有する（ｃｏｎｔａｉｎ）」および「含む（ｅｎｃｏｍｐａｓｓ）」という語は、排他的ではなく包括的と解釈されるべきであり、すなわち、「含んでいるがそれに限定されない」の意味である。同様に、「または」という語は、「および」を含むことを意図するが、文脈によって明らかに別途定められている場合はその限りではない。「複数（ｐｌｕｒａｌｉｔｙ）」、「複数の（ｍｕｌｔｉｐｌｅ）」または「多くの（ｍｕｌｔｉｔｕｄｅ）」という用語は、２以上、すなわち、２または２より大きい、整数の倍数であるものを指し、「単一」または「一つの」という用語は、１つ、すなわち、１に等しいことを指す。さらに、「少なくとも１つ」という用語は、１つ以上、すなわち、１または１より大きく、これも整数の倍数であるものと理解されるべきである。したがって、単数または複数の数を使用する語はまた、複数および単数の数をそれぞれ含む。さらに、「明細書に（ｈｅｒｅｉｎ）」、「先に（ａｂｏｖｅ）」、および「以下に（ｂｅｌｏｗ）」という語および同様の意味の語は、本出願で使用される場合、全体としての本出願を指し、本出願の任意の特定の部分を指さない。
【００３９】
[0039]本開示の特定の実施形態の記載は、網羅的であるか、または正確に開示された形態に本開示を制限することを意図しない。本開示の特定の実施形態および本開示の例は、本明細書に例示目的で記載されるが、同業者であれば理解するように、本開示の範囲内で様々な同等の変更が可能である。任意の前述の実施形態の特定の要素を他の実施形態の要素と組み合わせる、または置き換えることが可能である。さらに、本開示の所定の実施形態に関連付けられた利点が、これらの実施形態の文脈に記載されてきたが、他の実施形態もこうした利点を示すことができ、すべての実施形態が、本開示の範囲に含まれるこうした利点を必ずしも示す必要はない。
【００４０】
[0040]以下の例は、本発明の様々な特定の実施形態を例示することを意図する。そのため、以下に論じるように特定の変更形態が、本発明の範囲についての制限と解釈されるものではない。様々な等価物、変形、および変更が、本発明の範囲から逸脱しない限りなされてもよく、したがって、こうした等価物の実施形態が本明細書に含まれるべきであると理解されることが同業者には明らかであろう。さらに、本発明の態様および利点は、以下の図に例示された特定の実施形態の記載から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】[0041]上部右側から見た、閉じた状態の、本発明の一実施形態による、自動的に生体試料を処理する実験室システムの概略斜視図である。
【図２】[0042]閉じた状態の、図１に示す実験室システムの概略正面図である。
【図３】[0043]上部左側から見た、わずかに開いた位置にある１つの窓側面を有する状態の図１および２に示す実験室システムの概略斜視図である。
【図４】[0044]上部左側から見た、実質的に３分の１が開いた位置にある両方の窓側面を有する状態の図１〜３に示す実験室システムの概略斜視図である。
【図５】[0045]上部右側から見た、わずかに開いた位置にある両方の窓側面を有する状態の図１〜４に示す実験室システムの概略斜視図である。
【図６】[0046]上部右側から見た、半分開いた位置にある両方の窓側面を有する状態の図１〜５に示す実験室システムの概略斜視図である。
【図７】[0047]関連する構成要素に関する実験室システムの内部が示される図１〜６に示す実験室システムの概略断面図である。
【図８】[0048]図１〜７に示す実験室システムの試料容器入力／出力ステーションの内部に提供された「単一エラーライン」の機能的構造の概略図である。
【図９】[0049]オペレータの手がオプションの確認ボタンを起動している、図１〜７に示す実験室システムの試料容器入力／出力ステーションの入出力スロットの概略斜視図である。
【図１０】[0050]図１〜７に示す実験室システムの試料容器入力ステーションの搬入部の概略斜視図である。
【図１１】[0051]本発明の方法の一実施形態を示す流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【００４２】
[00100]図１では、自己充足型自動化実験室システム１００が、上部右側から見た概略斜視図の形態で示され、実験室システム１００が、閉めた状態で図示される。一般に、図１〜６は、異なる開き状態にある、すなわち、両開き窓の形態の筐体１１０の開閉式マルチパート筐体構成要素１１１が、閉じているか、または所定の程度に（所定の枢動角度）開いているかのいずれかである、自動化実験室システム１００の異なる状態にある、自動化実験室システム１００の同一の特定の実施形態を示す。ここで、筐体１１０は、実質的に金属板、アルミニウム形材および筐体１１０の窓ならびに所望により側面壁に使用されるプレキシガラスから製造され、例えば、マルチパート筐体構成要素１１１のそれぞれの翼のそれぞれのプレキシガラス窓により筐体１１０の内部を見ることが可能になる。実験室システム１００の筐体１１０の寸法は、約２８００ｍｍ×約１５００ｍｍ×約１９００ｍｍ内にあるように選択できる。
【００４３】
[00101]筐体１１０を備える実験室システム１００は、少なくとも１つの実験室用器具装置１２０、または代替で、試料菅、試料バイアルなどの試料容器（図示せず）内部に通常含有された生体試料に処理段階を実行するように提供された、隣合わせに配置された複数のこうした実験室用器具装置を収容する。ここで、実験室用器具装置１２０は、少なくとも１つの実験室用器具を含む技術ユニット、例えば、血液選別、ウイルス負荷監視および／または微生物検査用に設計された完全に自動化された分子試験器具などの実験室システム１００のオペレータの最小の関与だけで臨床検査を実施するための器具および標本処理機器として理解される。こうした実験室用器具装置１２０の例は、管または棚搬入／搬出ユニット、搬送ユニット、識別ユニットおよび／または液体処理ユニットである。本発明の本記載実施形態に実装された通りのこうした液体処理ユニットは、ピペッティングデバイスおよび／または熱処理デバイスおよび／または揺動デバイスまたは攪拌デバイスを備える。また、実験室用器具装置１２０内部に備えられた処理ユニット１２１は、さらにまた、例えば、熱サイクラまたは免疫化学ユニットなどの臨床化学ユニットまたは核酸解析ユニットなどの分析ユニット１２１、あるいは例えば、磁気分離ステーションを備える試料調製ユニットなどの試料調製ユニットと呼ばれてもよい。
【００４４】
[00102]試料容器は、試料容器入力ユニットまたは試料容器入力ステーション１３０によって実験室システム１００の筐体１１０に導入でき、試料容器出力ユニットまたは試料容器出力ステーション１４０によって筐体１１０から搬出できる。図１〜６に示す本実施形態では、試料容器入力ステーション１３０および試料容器出力ステーション１４０は、２つの別々の実験室システム１００のステーションまたはユニットとして示される。しかし、代替の実施形態では、試料容器入力ステーション１３０および試料容器出力ステーション１４０は、例えば、試料容器トレイによって試料容器を搬入でき、処理された試料容器を搬出できる１つの組み合わされたステーションとして実現され得る。それにより、１つだけの搬入／搬出境界面が、オペレータ用の搬入／搬出プロセスを単純化して実験室システム１００で実現される必要がある。
【００４５】
[00103]一般に、一次試料取り扱いは、実験室システム１００の主なタスクであり、すべての一次試料が、それぞれの試料容器に保存され、また、トレイなどにも保存される。しかし、入力に優先（ＳＴＡＴ）試料を加えることが可能であってもよい。トレイは、オペレータによって手動で試料容器入力ステーション１３０に搬入でき、かつ試料容器出力ステーション１４０から搬出でき、試料容器入力ステーション１３０ならびに試料容器出力ステーション１４０はそれぞれ、例えば、筐体１１０の両側に両開きドアまたは両開きゲートの形態で、それぞれのステーション１３０、１４０にアクセスできるようにアクセス要素１３２、１４２を備える。ここで、こうしたアクセス要素１３２、１４２は、例えば、保守の間または技術的問題のある場合、オペレータが、実験室システム１００の筐体１１０に入ることができることを要求され得る。また、試料容器のトレイは、アクセス要素によって搬入または搬出できる。試料容器入力ステーション１３０および／または試料容器出力ステーション１４０はまたそれぞれ、試料容器のトレイまたは単一の試料容器の単に搬入および／または搬出用のゲート機構を備えることができ、ゲート機構は、簡単なフラップドア１３３または各スロット用のいくつかのフラップドア１３３の形態で、試料容器入力ステーション１３０用に例示的に示す、筐体１１０の内部とその外側との間に開閉式境界面を備える（図１および２を参照のこと）。また、図１０には、単一のフラップドア１３３を有する実施形態が、開位置で図示され、試料容器を有するトレイを含む搬入スロットがまた図示される。ここで、再び、各搬入スロットおよび各搬出スロットは、それぞれのフラップドア１３３を備えることができ、隣合わせにいくつかのフラップドアをもたらす。一般に、実験室システム１００は、オペレータの歩く時間を最大化するため指定された全体的な格納容量を有する。
【００４６】
[00104]マルチパート構成要素１１１の窓に加えて、試料容器入力ステーション１３０ならびに試料容器出力ステーション１４０は、それぞれのステーション１３０、１４０の内部を見ることができるように、筐体の同じ側面にそれぞれの窓１３１、１４１を備える。それと同様に、マルチパート筐体構成要素１１１の窓の翼、すなわち、マルチパート筐体構成要素１１１の２つの枢動可能筐体構成要素１１１ａ、１１１ｂそれぞれの窓により、実験室用器具装置１２０ならびに試料容器入力／出力ステーション１５０の内部を見ることができる。さらに、筐体１１０はまた、例えば、連鎖機構、ラックシャトルまたは管状グリッパなどの形態で、試料容器入力ステーション１３０から実験室用器具装置１２０に搬送手段１０３によって実行され、さらに試料容器出力ステーション１４０に搬送手段１０４および／または１０５によって実行される試料容器の搬送のためのいくつかの搬送手段１０３、１０４、１０５を含む。具体的には、図７にも示す、本発明の実験室システム１００内部に提供される異なる種類の搬送手段または搬送ユニットがあってよく、トレイシャトルなどの形態の第１の種類の搬送手段１０３は、試料容器入力ステーション１３０の１つまたはいくつかのスロットから試料容器を備えるトレイを引き入れ、そのスロットをフラップドア１３３により筐体の外側で覆うことができ、例えば、ワークフローデッキに、すなわち、実験室システム１００の内部の内部処理ユニット１２１にそれを搬送する。そして、管状グリッパの形態の第２の種類の搬送手段１０５は、容器をトレイから搬送し、ワークフローデッキ上の試料容器を、試料を処理するため１つまたはいくつかの分析器具との間で移動し、最後に試料を処理した後、試料容器をそれぞれのトレイに置く。管状グリッパの形態の搬送手段１０５は、図７に図示する交差した矢印によって、少なくとも横方向平面に対して示される任意の方向に移動できるロボットアームであってもよく、縦方向の移動も実施できる。さらに、別のトレイシャトルの形態の第３の種類の搬送手段１０４は、処理された試料容器を含むトレイを試料容器出力ステーション１４０に搬送する。
【００４７】
[00105]上述のワークフローは、試料ならびに試料容器が、図７に示す筐体１１０内部の制御ユニット１０１にいずれの種類のエラー識別も引き起こさせない場合のみ、障害なしに実行され得る。ここで、制御ユニット１０１は、実験室システム１００のワークフローの制御およびエラー識別を実行するアプリケーションソフトウェアを含むコンピュータのＣＰＵ１０２などを備えることができ、エラーは、試料容器の間違ったラベル付けの形態で起こる場合があり、エラー識別は、試料容器のチェックを自動化したカメラによって実行され得る。したがって、ＣＰＵ１０２で実行されるアプリケーションソフトウェアは、試料情報をカメラなどの識別手段１３４から受け取る。ここで、自動チェックの間、カメラの形態の識別手段１３４は、例えば、バーコードなどの写真を撮り、試料容器情報用にそれを分析する。試料情報が見つからない、読み取れない、または確認できない情報を含んでいる場合、ＣＰＵ１０２は、搬送手段１０３によってワークフローから試料容器を取り除く形態でエラー処理を作動させる内部エラーメッセージを生成する。
【００４８】
[00106]一般に、上述のエラー識別は、生体試料および／または試料容器が、実験室用器具装置１２０によって処理される状態にないという判定に基づくことができる。こうした場合、すなわち、制御ユニットが、実際に試料容器またはその中に含有される試料を処理可能な状態にないと識別する場合、識別された試料容器は、エラー試料容器２００として、すなわち、１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される状態にないと判定された試料容器２００として扱われ、搬送手段１０５によって、実験室システム１００内部のワークフローとオペレータとの間で直接の関係を達成する構成要素として作用する試料容器入力／出力ステーション１５０に搬送される。したがって、こうしたエラーの場合、実験室システム１００は、（ａ）試料容器の間違ったラベル付け、試料容器上の読み取り不能バーコードなどエラーに関連する試料容器または「試料容器のエラー」、（ｂ）試料内凝固の発生、多すぎるかまたは少なすぎる試料容器内の試料液などのエラーに関連する試料または「試料のエラー」および（ｃ）エラーに関連するシステムの間で区別し、試料のエラーまたは試料容器のエラーは、手動処理または廃棄用に分類される必要がある。ここで、より簡単な参照のため、「１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される状態にないと判定された試料容器２００」を、「エラー試料容器」２００とも呼ぶ。
【００４９】
[00107]より詳細には、試料容器入力ステーション１３０と試料容器出力ステーション１４０との間、より具体的には試料容器入力ステーション１３０と実験室用器具装置１２０との間に配置される試料容器入力／出力ステーション１５０は、エラー試料容器２００を搬送手段１０５から試料容器入力／出力ステーション１５０のいわゆるエラー処理区域内で受け取る。こうした管状ハンドラは、ロボットアームなどの自動化グリッパの形態で実装されてもよく、筐体１１０内部の試料容器入力／出力ステーション１５０の移行区域１５１１の受け取り部内にエラー試料容器２００を含み、移行区域１５１１は、図８に示す、受け取ったエラー試料容器２００に対する緩衝ゾーンとして作用する。
【００５０】
[00108]図８の概略図にさらに示すように、試料容器入力／出力ステーション１５０の入力／出力スロット１５２に至る試料容器入力／出力ステーション１５０の移行区域１５１１は、いわゆる単一エラーライン「ＳＥＬ」１５１の始まりを構成し、「ＳＥＬ」１５１は、エラー試料容器２００を搬入することができる３つの例示的な搬入カップ１５１２を備える搬入区域を含み、少なくとも２つのコンベアドライブ１５１３によって駆動され、少なくとも２つのテンショナプーリ１５１４によって緊張状態を保持されるチェーンコンベアなどの図示のコンベアにより、搬入区域からエラー試料容器２００はさらに移動される。試料容器入力／出力ステーション１５０では、それぞれの搬入カップ１５１２ならびに入力／出力スロット１５２で３つの三角形によって例示的に図示される、試料容器存在センサが提供されてもよい。コンベアのさらなるコースに関して、エラー試料容器２００は、搬入区域から入力／出力スロット１５２に移動され、そこから、実験室助手または実験室技術者などのオペレータは、エラー試料容器２００を取り出すことができる。さらなる感覚支援として、ｉｎｉｔセンサ１５１５が提供され、試料容器の存在／不在を判定するため使用することができるか、または入力／出力スロット１５２の外部ドアが開いているか、または閉じているかなども判定するため使用することができる。すべてのセンサは、それぞれの感覚データを制御ユニット１０１に監視のため提供できる。
【００５１】
[00109]図８によれば、いくつかのエラー試料容器２００は、取り除くため入力／出力スロット１５２の内部に配置することができる。しかし、本記載実施形態によれば、いくつかの供給されたエラー試料容器２００の間の選択する位置にオペレータがいないように、単一エラー試料容器２００だけが、入力／出力スロット１５２内部に配置されると想定される。したがって、ＳＥＬ１５１は、実験室システム１００の囲いを破る必要なく直接試料のオペレータへの出力を可能にし、ＳＥＬ１５１のチェーンコンベアは、試料容器入力／出力ステーション１５０の移行区域１５１１を通って筐体１１０の内側と外側の間の境界面として作用する入力／出力スロット１５２にエラー試料容器２００を搬送する、すなわち、単一エラー試料容器２００を実験室システム１００内から移行区域１５１１に移動し、その後、それをオペレータに入力／出力スロット１５２で渡す。エラーがオペレータによって手動で解決された後、訂正された試料容器は、単一試料容器を保持するように適合された入力／出力スロット１５２に一度に戻されなければならない。その後、ＳＥＬ１５１は、訂正された試料容器を筐体１１０内部の移行区域１５１１の部分に戻し、そこで管状ハンドラ１０５に渡される。したがって、本記載実施形態によれば、全体的なＳＥＬの容量は２０個であってよく、３つまでのエラー試料容器２００を管状ハンドラによって同時に移行区域の受け取り部に搬入でき、単一エラー試料容器２００を、入力／出力スロット１５２でオペレータに提示できる。こうした大きい移行区域１５１１のため、管状ハンドラは、いくつかのエラー試料容器２００を同時に平行してＳＥＬ１５１に配置できる。実験室システム１００の内部のワークフローのスループット率に関してプラスの効果がある。ここで、ＳＥＬ１５１に対する使用可能な容器の例として、一次および二次管用の約１２ｍｍ〜１６ｍｍ、ＳｕｒｅＰａｔｈ用の約２７ｍｍ、ＰｒｅｓｅｒｖＣｙｔ用の約３４．５ｍｍ、および典型的な一次尿カップ用に約４２ｍｍ〜４４ｍｍという様々な容器の直径を適用できる。
【００５２】
[00110]図１〜８に示す特定の実施形態では、気密式に機能する入力／出力スロット１５２は、移行区域１５１１から受け取り、入力／出力スロット１５２内部に位置する単一エラー試料容器２００へのオペレータのアクセスを可能にする上述の外部ドアを含む自動ドア機構を備える。単一エラー試料容器２００へのオペレータのアクセスを可能にする試料容器入力／出力ステーション１５０の入力／出力スロット１５２の概略斜視図は、図９から得ることができ、単一エラー試料容器２００は、入力／出力スロット１５２の開いた外部ドア内に位置付けられる。したがって、入力／出力スロット１５２の単一エラー試料容器の入力／出力機能を備えて、エラー試料容器２００は、ユーザの利便性のため、オペレータに分類された順序で、１つずつ、提示される。また、オペレータに一度に単一エラー試料容器２００だけを提示することで、エラー試料容器２００とそれぞれに与えられた情報との混乱の可能性なく、オペレータが単一の試料だけに集中し、例えば画面１７０上の受け取った情報とそれぞれの物理的エラー試料容器２００との間の明確な一致ができるようになる。したがって、異なる「エラーの種類」の分離は、すべてのエラー試料容器２００に緩衝を加えるＳＥＬ１５１の移行区域内で達成できるので、エラー試料容器２００の分類または知的操舵またはそれぞれのエラーの解決を、オペレータができるようになる。
【００５３】
[00111]上述の理由で、試料容器入力／出力ステーション１５０の入力／出力スロット１５２はまた、特に、入力／出力スロット１５２内、すなわち、入力／出力スロット１５２の外部ドアと内部ドアの間の区域内のエラー試料容器２００の存在を判定する、光センサなどの入力／出力スロット１５２内部の図８に示すｉｎｉｔセンサ１５１５を含んでもよい。ここで、例えば、制御ユニット１０１は、エラー試料容器２００が、入力／出力スロット１５２に位置付けられ、内部ドアが閉じている場合、入力／出力スロット１５２の外部ドアを開くだけである。図４、８および９から得られるように、入力／出力スロット１５２はまた、エラー試料容器２００に関して制御ユニット１０１にフィードバックを与える可能性をオペレータにもたらすオプションのハードウェア確認ボタン１５３の形態で確認手段を備え得る。図９では、オペレータの手３００は、確認ボタン１５３を押す最中である。例として、オペレータは、エラー試料容器２００を手動処理のため入力／出力スロット１５２から取り出す前に、エラー試料容器２００が入力／出力スロット１５２内部に実際に位置付けられていることの確認として一度確認ボタン１５３を押すことができ、エラー試料容器２００の手動処理の後、エラー試料容器２００が、入力／出力スロット１５２の内部に戻されることの確認として、オペレータは、確認ボタン１５３を再度一度押すことができ、入力／出力スロット１５２内部のｉｎｉｔセンサ１５１５は、エラー試料容器２００が実際に入力／出力スロット１５２に戻ることのさらなる確認として作用し得る。こうしたオプションのハードウェアボタン１５３はまた、解決されたエラーの確認に人間工学的手段をもたらし、生体試料と作業した後、タッチ画面などの任意のユーザインタフェースの混入を防止できる。エラー試料容器２００が、オペレータによって、例えば、いくつかの引き出し１１２のうちの１つに備えられ得るごみ入れに廃棄された場合、オペレータはまた、確認ボタン１５３を押すことができ、入力／出力スロット１５２内部のｉｎｉｔセンサ１５１５による否定判定、すなわち、エラー試料容器２００が入力／出力スロット１５２に戻されていない、したがって、さらなる処理の必要なく廃棄されたという確認を「否定」確認として作用し得る。もちろん、ハードウェア確認ボタンの代替として、仮想確認ボタンが、タッチ画面上のそれぞれのソフトウェア実装の形態で実装されてもよい。したがって、上述の実験室システム１００に備えられたセンサ１５１５に基づいて、実験室システム１００は、エラー試料容器２００の存在および／または位置ならびに入力／出力スロット１５２のドアの開／閉状態を自動的にチェックできる。
【００５４】
[00112]さらに構成要素として、本特定の実施形態の実験室システム１００は、実験室システム１００の筐体１１０の一体部として枢動可能な作業台１６０の形態で作業面を備え、その作業台１６０は、入力／出力スロット１５２に直接配置される。より詳細には、作業台１６０は、作業器具用テーブルなど、およびエラー試料容器２００を直接入力／出力スロット１５２で処理できるように作業空間を提供する。さらに、実験室システム１００内部の自動化されたワークフローが、追加の「手動」処理段階を要求する場合、作業台１６０および入力／出力スロット１５２の入力／出力機能は、それぞれの簡単で速い解決策を提供する。また、作業台１６０が、高さを調整可能に設計されている場合、作業台１６０は、エラー試料容器２００の手動処理を実行するように要求された場合、オペレータに人間工学的作業空間をもたらす。図１〜７に示す本記述の特定の実施形態では、作業台１６０は、作業台を半分に分ける両半分または２つの作業台部１６０ａ、１６０ｂからなり、すなわち、作業台１６０は、所望により、左作業台部１６０ａおよび右作業台部１６０ｂに真ん中で分離できる。ここで、作業台部１６０ａ、１６０ｂのうちの一方、すなわち、左作業台部１６０ａは、入力／出力スロット１５２の隣かつ直接下に備えられ、入力／出力スロット１５２の外部ケーシングは、筐体１１０ならびに作業台部１６０ａ、１６０ｂのうちの一方に取り付けられて、これらの構成要素の一体部となることができる。さらに、作業台１６０は、筐体１１０に、または、より詳細には、マルチパート筐体構成要素１１１の２つの枢動可能筐体構成要素１１１ａ、１１１ｂに取り付けられる、すなわち、左作業台部１６０ａは、左筐体構成要素１１１ａに取り付けられ、右作業台部１６０ｂは右筐体構成要素１１１ｂに取り付けられるという事実により、作業台部１６０ａ、１６０ｂは、それぞれの筐体構成要素１１１ａ、１１１ｂの枢動運動と一体的に、したがって、入力／出力スロット１５２の外部ケーシングと一緒に外側に枢動できるが、作業台１６０上に配置された品目は、枢動中および枢動後、作業台部１６０ａ、１６０ｂ上にとどまることができる。作業台部１６０ａ、１６０ｂの枢動運動は、図７に示すようにヒンジ１６１ａ、１６１ｂによって達成され、左側ヒンジ１６１ａは、筐体１１０と作業台部１６０ａに連結された枢動可能筐体構成要素１１１ａとの間に設けられ、右側ヒンジ１６１ｂは、筐体１１０と作業台部１６０ｂに連結された枢動可能筐体構成要素１１１ｂとの間に設けられる。
【００５５】
[00113]したがって、枢動可能筐体構成要素を外側に枢動するとき、作業台部１６０ａ、１６０ｂはそれぞれ、それぞれの枢動可能筐体構成要素１１１ａ、１１１ｂと共に横向きになる。それにより、オペレータが、保守、トラブルシューティングなどのため実験室システム１００に入るように要求される場合、作業空間を影響を受けない作業台１６０の上部に残したまま、筐体１１０を、筐体構成要素１１１ａ、１１１ｂを外側に枢動することによって開くことができる。各枢動可能筐体構成要素１１１ａ、１１１ｂは、上述のように筐体ドアまたは筐体窓の形態で設けられ、両開きドアまたは両開き窓を構成するので、例えば、試料液を筐体１１０内部にこぼした場合、オペレータは、マルチパート筐体構成要素１１１を両開きドアの方式で開くことができる。マルチパート筐体構成要素を開いて、オペレータは、例えば、保守のため連鎖機構内部にクイックリリースロックシステムも備えられ得るＳＥＬ１５１にアクセスすることができ、案内レール、スタッドならびに任意の種類の試料容器ホルダは、パイプクリーナなどによって清掃活動（拭き取りなど）を実行することができるように簡単に道具を使わずに分解できる。したがって、マルチパート作業台１６０からまず何かを除去する必要なく、すなわち、作業器具が、作業台１６０に載ったままでよいので、作業台部１６０ａ、１６０ｂをそれぞれの枢動可能筐体構成要素１１１ａ、１１１ｂと共に横向きにできると、筐体１１０の最適なアクセスをもたらす。上述のように可能な全体のサイズを考えると、作業台１６０の合理的なサイズは、約１３００ｍｍ〜１７００ｍｍ×約３００ｍｍ〜４００ｍｍ内であり得る。こうした作業台１６０のサイズは、入力／出力スロット１５２その場で、すなわち、試料容器入力／出力ステーション１５０の筐体１１０の内側と外側の間の境界面で、不良試料容器２００（「不幸な試料」）を取り扱うことができるようにオペレータの手動処理作業用の十分な作業空間を可能にする。
【００５６】
[00114]別の機能の構成要素として、本特定の実施形態の実験室システム１００は、オペレータに各試料容器およびその生体試料の状態について、およびそれにより各識別されたエラー試料容器２００の状態についても詳細な情報を提供するため画面１７０を備える。本特定の実施形態では、画面１７０は、タッチ画面などマンマシンインタフェースおよびスピーカまたはマイクロフォンなどの電気音響変換器の組み合わせであってもよく、光学センサなどの他のセンサも、オペレータ／システムインタフェース活動を向上させるため実装されてもよい。さらに、画面１７０は、回転可能に筐体１１０の上部に連結された多関節アーム１７１によって旋回するように取り付ける方法で筐体１１０に取り付けることができる。それにより、オペレータが作業台１６０上でエラー試料容器２００を手動で処理しているとき、オペレータに画面１７０に示す情報の見やすさを改善するため、画面１７０が作業台１６０に位置付けられている場合、画面１７０をオペレータの前に位置付けることが可能になる。それにより、すなわち、エラー試料容器２００の詳細な情報を提供するため画面１７０をオペレータの前に提供することにより、小型のワークステーションまたは「エラー処理コックピット」の方法の接近した相互作用空間を達成することができ、エラー試料容器２００を処理する速く、効率的な方法がもたらされる。したがって、多関節アーム１７１により、画面１７０は、実験室システム１００の筐体の周りを旋回でき、こうした画面１７０の旋回運動は、図１の画面１７０の空間的位置を図３と比べられた場合に得ることができ、それ自身の軸の周りの画面１７０の旋回性も、図３と図４を比べた場合に得ることができるように、達成され得る。また、多関節アーム１７１内部の摺動機構により、画面１７０の位置的高さも変えることができ、図１〜４に示す、多関節アーム１７１に備えられたクイックリリースハンドルにより概略的に示される。
【００５７】
[00115]さらに、オペレータの作業台１６０上での手動処理を容易にするため、いくつかの引き出し１１２、１１３が、格納式に作業台１６０に隣接して筐体１１０内に、例えば、作業台１６０の下、または作業台１６０の各側面に備えられる。例として、図３では、１つの引き出し１１２、すなわち、実験室システム１００の右前面に備えられた引き出し１１２のうちの１つ、作業台１６０のすぐ下の右側が開位置に示されている。引き出し１１２、１１３は、各エラー試料容器２００のエラーを解決するために必要な作業器具、または他の引き出しと別に示されるキャップの引き出し１１３の場合、試料容器用のキャップなど必要なデバイス用の十分な空間を提供する。したがって、各引き出し１１２、１１３は、すでに挙げたキャップ、または生体試料および／またはエラー試料容器２００の容器を操作的に処理するためオペレータによって使用される操作的処理デバイスなど、必要な実験室デバイスおよび諸設備を提供するように適合される。さらに、引き出し１１２のうちの１つは、オペレータによってエラー試料容器２００の廃棄が決定された場合、ごみ入れを提供することもできる。また、例えば、図２に示す他方の上に設けられた１つの別個の引き出し１１２の代わりに、別個の引き出し１１２の範囲全体にわたって延びる１つの大きな引き出しは、一つの代替の実施形態として提供されてもよい。
【００５８】
[00116]図１１に示すように、上述のように実験室システム１００によって試料容器に提供された生体試料を処理する方法は、本開示の一部でもあり、実験室システム１００の構成要素またはユニットおよび上述の実験室システム１００の構造に関してその文脈で述べられた動作段階はまた、本発明の方法を適用し、したがって、この点で繰返しはしない。より詳細には、方法３００は、以下の段階を含み、それらは、図１１の流れ図の線で以下の順に配置することができる。
【００５９】
[00117]実行段階３１０−オペレータが、生体試料それぞれを有する１つまたは複数の試料容器を試料容器入力ステーション１３０に提供する。
[00118]決定段階３２０−制御ユニットによって、生体試料および／または試料容器が実験室用器具装置１２０によって処理される状態にあるかどうかを判定する。
【００６０】
[00119]実行段階３３０−決定段階３２０の判定が正である場合、すなわち、生体試料および／または試料容器が決定段階３２０で実験室用器具装置１２０によって処理される状態にあると判定される場合、生体試料に処理段階を実行するため搬送手段によって実験室用器具装置１２０に試料容器を提供する。
【００６１】
[00120]実行段階３４０−実行段階３３０の後、すなわち、実験室用器具装置１２０によって生体試料に処理段階を実行した後、搬送手段により、処理された試料容器を試料容器出力ステーション１４０に提供する。
【００６２】
[00121]実行段階３５０−決定段階３２０の判定が負である場合、すなわち、生体試料および／または試料容器が決定段階３２０でエラー試料容器２００と判定され、すなわち、実験室用器具装置１２０によって処理される状態にないと判定される場合、エラー試料容器２００を試料容器入力／出力ステーション１５０に、さらには入力／出力スロット１５２に提供する。
【００６３】
[00122]実行段階３６０−識別されたエラーを直すため実験室システム１００の作業台１６０でのオペレータによる生体試料および／または容器自体の手動処理。
[00123]決定段階３７０−実行段階３６０でのオペレータによる操作的処理が、識別されたエラーの改善をもたらすかどうか、すなわち、生体試料および／または試料容器が実験室用器具装置１２０で処理される用意ができている状態になるかどうかがオペレータによって判定される。
【００６４】
[00124]決定段階３７０での判定が正である場合、試料容器の入力／出力スロット１５２への返却、確認ボタン１５３の押下、試料容器の実験室システム１００への再導入、処理ワークフローへの再組み込み、および実行段階３３０への進行。
【００６５】
[00125]実行段階３８０−決定段階３７０での判定が負の場合、オペレータによるエラー試料容器２００の廃棄。
[00126]本発明は、特定の実施形態に対して説明してきたが、この説明は例示目的のためだけであることを理解されたい。したがって、本発明は、本明細書に添付の特許請求の範囲によってのみ制限されることを意図する。実際、本明細書に記載のことに追加で様々な変更が、上述の説明および添付の図面から同業者には明らかになるであろう。こうした変更は、特許請求の範囲内に含まれることが意図される。様々な特許公開が本明細書に引用され、その開示は、参照によりその全体が援用される。
【符号の説明】
【００６６】
[0052]１００  実験室システム
[0053]１０１  制御ユニット
[0054]１０２  ＣＰＵ（「中央演算処理装置」）
[0055]１０３  搬送手段
[0056]１０４  搬送手段
[0057]１０５  搬送手段
[0058]１１０  筐体
[0059]１１１  開閉式マルチパート筐体構成要素
[0060]１１１ａ  枢動可能筐体構成要素（窓）
[0061]１１１ｂ  枢動可能筐体構成要素（窓）
[0062]１１２  引き出し
[0063]１１３  キャップ引き出し
[0064]１２０  実験室用器具装置
[0065]１２１  処理ユニット
[0066]１３０  試料容器入力ステーション
[0067]１３１  試料容器入力ステーション窓
[0068]１３２  試料容器入力ステーションアクセス要素
[0069]１３３  フラップドア
[0070]１３４  識別手段
[0071]１４０  試料容器出力ステーション
[0072]１４１  試料容器出力ステーション窓
[0073]１４２  試料容器出力ステーションアクセス要素
[0074]１５０  試料容器入力／出力ステーション
[0075]１５１  ＳＥＬ（「単一エラーライン」）
[0076]１５１１  移行区域
[0077]１５１２  搬入カップ
[0078]１５１３  コンベアドライブ
[0079]１５１４  テンショナプーリ
[0080]１５１５  ｉｎｉｔセンサ
[0081]１５２  入力／出力スロット（境界面）
[0082]１５３  （オプション）確認手段（ボタン）
[0083]１６０  作業台
[0084]１６０ａ  作業台部
[0085]１６０ｂ  作業台部
[0086]１６１ａ  ヒンジ
[0087]１６１ｂ  ヒンジ
[0088]１７０  画面
[0089]１７１  多関節アーム
[0090]２００  エラー試料容器
[0091]３００  方法
[0092]３１０  実行段階
[0093]３２０  決定段階
[0094]３３０  実行段階
[0095]３４０  実行段階
[0096]３５０  実行段階
[0097]３６０  実行段階
[0098]３７０  決定段階
[0099]３８０  実行段階
【図１】
2021500536.tif 000003
【図２】
2021500536.tif 000004
【図３】
2021500536.tif 000005
【図４】
2021500536.tif 000006
【図５】
2021500536.tif 000007
【図６】
2021500536.tif 000008
【図７】
2021500536.tif 000009
【図８】
2021500536.tif 000010
【図９】
2021500536.tif 000011
【図１０】
2021500536.tif 000012
【図１１】
2021500536.tif 000013
【手続補正書】
【提出日】令和2年5月15日(2020.5.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体試料を含有する少なくとも１つの試料容器を自動的に処理するための自己充足型の実験室システムであって、
筐体と、
前記筐体内に備えられ、前記生体試料に処理段階を実行するように構成された１つまたは複数の実験室用器具装置と、
前記試料容器を受け入れるように構成された試料容器入力ステーションと、
処理後に前記試料容器を搬出するように構成された前記試料容器出力ステーションと、
前記試料容器を前記試料容器入力ステーションから前記１つまたは複数の実験室用器具装置に、およびさらに前記試料容器出力ステーションに搬送するように構成された搬送手段と、
実験室システムのワークフロー制御およびエラーの識別を実行するための制御ユニットであって、前記生体試料および／または前記試料容器が、前記１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される状態にあるかどうかを判定し、判定結果に基づいて前記搬送手段を制御するように構成された制御ユニットと、
前記試料容器入力ステーションと前記試料容器出力ステーションとの間に配置され、前記搬送手段に連結された試料容器入力／出力ステーションであって、前記試料容器入力／出力ステーションが、前記筐体の内側と外側の間に境界面を提供する、試料容器入力／出力ステーションと、
前記１つまたは複数の実験室用器具装置で処理される状況にないと前記制御ユニットによって判定された前記生体試料および／または前記試料容器を操作的に処理する位置にあるオペレータ用に前記筐体の外側かつ前記試料容器入力／出力ステーションの前に設けられた作業台と、を備え、
前記試料容器入力／出力ステーションが、少なくとも１つの試料容器を前記実験室システムの内側から入力／出力スロットに提供するための移行区域を備える、
実験室システム。
【請求項２】
前記作業台が、前記実験室システムの前記筐体に組み込まれる、請求項１に記載の実験室システム。
【請求項３】
前記作業台が、枢動可能な作業台である、請求項１または２に記載の実験室システム。
【請求項４】
枢動中および枢動後に前記作業台上に配置された品目が前記作業台上にとどまりながら、前記作業台が枢動できるので、前記作業台が、前記筐体の外側に枢動可能筐体構成要素と共に枢動するように適合される、請求項３に記載の実験室システム。
【請求項５】
前記枢動可能筐体構成要素が、筐体ドアまたは筐体窓の形態で実装される、請求項４に記載の実験室システム。
【請求項６】
前記枢動可能筐体構成要素が、枢動可能マルチパート筐体構成要素であり、前記作業台がマルチパート作業台であり、前記マルチパート筐体構成要素の各部が前記作業台の一部と共に、前記筐体の外側に枢動可能である、請求項４に記載の実験室システム。
【請求項７】
前記枢動可能マルチパート筐体構成要素が、両開きドアまたは両開き窓である、請求項６に記載の実験室システム。
【請求項８】
前記実験室システムが、前記オペレータに前記１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される各試料容器およびその生体試料の状態についての詳細な情報を提供するため画面をさらに備える、請求項１〜７のいずれか一項に記載の実験室システム。
【請求項９】
前記画面が、前記筐体の一体部または前記筐体に取り付けられた別個の構成要素として、前記作業台の上に備えられる、請求項８に記載の実験室システム。
【請求項１０】
前記画面が、前記作業台に位置する前記オペレータの前の前記筐体に取り付けられる、請求項８または９に記載の実験室システム。
【請求項１１】
前記画面が、前記筐体に連結された多関節アームによって前記筐体に旋回するように取り付けられる、請求項８から１０のいずれか一項に記載の実験室システム。
【請求項１２】
前記画面がマンマシンインタフェースである、請求項８から１１のいずれか一項に記載の実験室システム。
【請求項１３】
前記画面が、タッチ画面である、請求項８から１２のいずれか一項に記載の実験室システム。
【請求項１４】
前記実験室システムが、前記作業台の近くに備えられた少なくとも１つの引き出しを備える、請求項１から１３のいずれか一項に記載の実験室システム。
【請求項１５】
前記少なくとも１つの引き出しが、前記試料容器用の容器キャップ、前記生体試料および／または前記試料容器を操作的に処理するため前記オペレータによって使用される操作的処理デバイス、ならびに／あるいはごみ入れを提供するように適合される、請求項１４に記載の実験室システム。
【請求項１６】
前記入力／出力スロットがドア機構を備える、請求項１から１５のいずれか一項に記載の実験室システム。
【請求項１７】
前記ドア機構が、前記オペレータに前記入力／出力スロット内に配置された前記少なくとも１つの試料容器へのアクセスを提供する自動ドア機構である、請求項１６に記載の実験室システム。
【請求項１８】
前記入力／出力スロットが、単一試料容器へのアクセスを可能にする、請求項１から１７のいずれか一項に記載の実験室システム。
【請求項１９】
前記入力／出力スロットが、前記１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される状態にないと前記制御ユニットによって判定された前記試料容器に関するフィードバックを前記制御ユニットに提供する可能性を前記オペレータに与えるための確認手段を備える、請求項１から１８のいずれか一項に記載の実験室システム。
【請求項２０】
前記入力／出力スロットが、前記入力／出力スロット内の少なくとも１つの試料容器の存在を判定するセンサ手段を備える、請求項１から１９のいずれか一項に記載の実験室システム。
【請求項２１】
前記センサ手段が、光バリアセンサ、カメラ、物理的スイッチセンサ、または接触センサである、請求項２０に記載の実験室システム。
【請求項２２】
前記制御ユニットが、識別手段からの試料情報を、前記識別手段によって含有された生体試料に関連付けられた前記試料容器上に提供された試料容器の識別子を読み取り、情報をアプリケーションソフトウェアに送信することにより受け取るアプリケーションソフトウェアを備える、請求項１から２１のいずれか一項に記載の実験室システム。
【請求項２３】
前記搬送手段が、いくつかの試料容器を前記試料容器入力ステーションから前記１つまたは複数の実験室用器具装置、前記試料容器入力／出力ステーションおよび／または前記試料容器出力ステーションに列で搬送するように適合されたコンベア手段である、請求項１から２２のいずれか一項に記載の実験室システム。
【請求項２４】
前記コンベア手段が連鎖機構である、請求項２３に記載の実験室システム。
【請求項２５】
前記試料容器入力／出力ステーションが、２０個までの容器を含有するように適合される、請求項１から２４のいずれか一項に記載の実験室システム。
【請求項２６】
前記試料容器が試料管である、請求項１から２５のいずれか一項に記載の実験室システム。
【請求項２７】
前記試料容器入力ステーションが、異なる試料容器の種類を受け入れるように構成される、請求項１から２６のいずれか一項に記載の実験室システム。
【請求項２８】
前記実験室システムが、分析、分析前または分析後処理システムである、請求項１から２７のいずれか一項に記載の実験室システム。
【請求項２９】
前記筐体内に備えられた前記１つまたは複数の実験室用器具装置が、前記生体試料に分析、分析前または分析後処理段階を実行するように構成される、請求項１から２８のいずれか一項に記載の実験室システム。
【請求項３０】
少なくとも１つの試料容器内に含有される少なくとも１つの生体試料を自動的に処理する請求項１から２９のいずれか一項に記載の実験室システムの使用であって、前記生体試料および／または前記試料容器が、前記１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される状態にない場合、前記生体試料および／または前記試料容器が、前記作業台で前記オペレータによって手動で操作的に処理される、実験室システムの使用。
【請求項３１】
請求項１から２９のいずれか一項に記載の実験室システムによって試料容器に提供される少なくとも１つの生体試料を処理する方法であって、少なくとも、
生体試料を有する少なくとも１つの試料容器を前記試料容器入力ステーションに提供するステップと、
前記生体試料および／または前記試料容器が、前記１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される状態にあるかどうかを前記制御ユニットによって判定するステップと、
前記生体試料および／または前記試料容器が、前記１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される状態にある場合、前記生体試料に処理段階を実行するため前記試料容器を前記１つまたは複数の実験室用器具装置に提供するステップと、
前記生体試料および／または前記試料容器が、前記１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される状態にない場合、前記実験室システムの前記作業台での前記オペレータによる前記生体試料および／または前記試料容器の操作的処理のため前記試料容器を前記試料容器入力／出力ステーションに提供するステップと、を含む方法。
【請求項３２】
前記生体試料および／または前記試料容器が、前記１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される状態にある場合、前記試料容器が、前記１つまたは複数の実験室用器具装置によって前記生体試料に処理段階を実行した後、前記試料容器出力ステーションに提供される、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記生体試料および／または前記試料容器が、前記１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される状態にない場合、前記試料容器が、前記作業台での前記オペレータによる前記生体試料および／または前記試料容器の操作的処理のため前記試料容器入力／出力ステーションに提供され、前記オペレータによる前記操作的処理により、前記生体試料および／または前記試料容器が前記１つまたは複数の実験室用器具装置によって処理される準備状態になる場合、前記試料容器が、前記生体試料に処理段階を実行するため前記１つまたは複数の実験室用器具装置に提供され、その後、前記試料容器を前記試料容器出力ステーションに提供する、請求項３１または３２に記載の方法。
【国際調査報告】
2021500536.tif 000014
2021500536.tif 000015