(57)【要約】本明細書の方法およびシステムは、患者の歯列データを受信して、その歯列データの処理をサーバーで行い、垂直方向変位および下顎前方位置を判定して患者の気道を開くことで、睡眠中に患者が呼吸できるようにすること、そして処理を行った歯列データ、垂直方向変位、および下顎前方位置を用いた直接製造により均質な歯科器具の形成を行い、当該歯科器具には下部歯科用トレイおよび上部歯科用トレイを含み、下部歯科用トレイには垂直方向変位および第１のボタン突出部ペアを備えた一対の垂直方向変位咬合パッドを含み、上部歯科用トレイには第２のボタン突出部ペアが含まれ、第１ペアのボタン突出部および第２ペアのボタン突出部は、２つの弾性バンドが上部歯科用トレイおよび下部歯科用トレイに取り付けられて接続した場合、下顎前方位置を提供することに関する。
2021524759.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
方法は、以下の工程で構成する。
患者の口腔特性データを受信して、
サーバー内で前記口腔特性データの処理を行い、歯列データ、垂直方向変位、および下顎前方位置を判定し、前記患者の気道を開くことで睡眠中に呼吸できるようにして、
前記歯列データ、垂直方向変位、および下顎前方位置を用いた直接製造によって歯科器具を形成し、前記歯科器具には下部歯科用トレイおよび上部歯科用トレイを含み、前記上下歯科用トレイはそれぞれ均質であり、前記下部歯科用トレイには、垂直方向変位および第１のボタン突出部ペアを含め、前記上部歯科用トレイには第２のボタン突出部ペアを含め、前記第１ペアのボタン突出部および前記第２ペアのボタン突出部は、２つの弾性バンドが前記上部歯科用トレイおよび前記下部歯科用トレイに取り付けられて接続した場合、前記下顎前方位置を提供する方法。
【請求項２】
前記歯科器具が、光重合性液体熱硬化架橋ポリマー、ポリウレタン、メタクリレートまたはコポリマーの１つ以上を三次元（３Ｄ）印刷することにより形成される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記歯科器具が、ウレタンジメタクリラート（ＵＤＭＡ）のウレタンモノマー、酸性モノマー、および１つ以上の疎水性モノマーからなる重合性樹脂組成物の三次元（３Ｄ）印刷によって形成される、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記歯科器具が、エチレン−プロピレン共重合体およびポリオキシメチレン共重合体の１つ以上からフライス加工または射出成形される、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記歯科器具が、熱可塑性オレフィン、熱可塑性ポリオレフィン、またはオレフィン系熱可塑性エラストマーを用いて射出成形される、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記患者の口腔特性データを受信することには、スキャナまたはカメラで患者の歯型をスキャンして、前記口腔特性データをサーバーに送信することが含まれる、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
患者の口腔特性データを受信することには、患者の口腔をスキャナで読み取ること、
口腔を撮影して歯列データを判定することが含まれており、前記口腔特性データには、前記患者の歯および歯肉線を１枚以上撮影した画像、患者の軟口蓋を１枚以上撮影した画像とを含め、
前記口腔特性をサーバーに送信することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
さらに、
前記患者の軟口蓋形状の関数としての前記垂直方向変位を、前記口腔特性データを介して判定することを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記患者の軟口蓋形状の関数として前記垂直方向変位を、前記口腔特性データを介して判定することには、
前記患者の軟口蓋後縁と咽頭口部後壁に５〜７ミリメートルの空間がある軟口蓋の場合、５〜７ミリメートルの垂直方向変位を判定することを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記患者の軟口蓋形状の関数として前記垂直方向変位を、前記口腔特性データを介して判定することには、
前記口腔特性データの処理を行い、上顎中切歯の歯肉―歯冠接合部から下顎中切歯の歯肉―歯冠接合部の距離を測定することを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
前記患者の軟口蓋形状の関数として前記垂直方向変位を、前記口腔特性データを介して判定することには、
前記軟口蓋後縁が、前記患者の軟口蓋後縁と咽頭口部後壁に３〜５ミリメートルの空間がある正常な軟口蓋よりも長いかどうかを判定することと、
８〜１０ミリメートルの前記垂直方向変位を提供することを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１２】
前記患者の軟口蓋形状の関数として前記垂直方向変位を、前記口腔特性データを介して判定することには、
前記軟口蓋後縁が正常な軟口蓋より長くて翼状顎であり、前記軟口蓋と咽頭口部の後壁との間に２ミリメートルまたはそれ以下の空間が存在するかどうかを判定し、前記垂直方向変位に少なくとも１１〜１４ミリメートルを提供することを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１３】
前記患者の軟口蓋形状の関数として前記垂直方向変位を、前記口腔特性データを介して判定することには、
前記軟口蓋が短い、正常、長いかを判定することを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１４】
前記下部歯科用トレイには、左側にある第１の垂直方向変位咬合パッドと、右側にある第２の垂直方向変位咬合パッドを含め、前記第１および第２垂直方向変位咬合パッドそれぞれの高さは前記口腔特性データに従って判定され、前記口腔特性データは前記患者の気道機能を示す軟組織データを提供する、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記垂直方向変位が前記下部歯科用トレイの厚さによって提供される、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
プロセッサと、請求項１に記載の方法を実行するプロセッサ上で実行する場合に動作する命令を格納する持続性コンピュータ可読記憶媒体とを含むシステム。
【請求項１７】
以下の工程からなる方法。
患者に関連付けられた１つ以上のデータセットをサーバーで受信し、
スキャナから受信したデータセットに基づいて、ボタン突出部の位置決め用に１つ以上の位置をサーバーで判定し、前記受信したデータセットには、少なくとも前記患者の歯列パターン、軟口蓋形状の口蓋測定値、および前記患者の軟口蓋形状を基準にした口蓋垂位置および歯肉線の測定値を含む、
ボタン突出部および垂直方向変位の位置決め用に１つ以上の位置をサーバーで通信し、前記通信には、
ボタン突出部の位置決め用の１つ以上の位置それぞれに関連付けられた値を割り当て、各値が下顎前進に関して、上部トレイボタン突出部および下部トレイボタン突出部との間の距離を表し、
前記値データを３Dプリンター、フライス加工装置、および射出成形装置の１つ以上に送信し、
ボタン突出部の位置決め用の１つ以上の位置のそれぞれに関連付けられた前記値を使用した直接製造によって歯科器具を形成し、前記歯科器具には下部歯科用トレイおよび上部歯科用トレイを含み、前記上下歯科用トレイはそれぞれ均質であり、前記下部歯科用トレイには、垂直方向変位および第１のボタン突出部ペアを含め、前記上部歯科用トレイには第２のボタン突出部ペアを含め、前記第１ペアのボタン突出部および前記第２ペアのボタン突出部は、２つの弾性バンドが前記上部歯科用トレイおよび前記下部歯科用トレイに取り付けられて接続した場合、前記下顎前方位置を提供する。
【請求項１８】
前記歯科器具が、光重合性液体熱硬化架橋ポリマー、ポリウレタン、メタクリレートまたはコポリマーの１つ以上を三次元（３Ｄ）印刷することにより形成される、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記歯科器具が、エチレン−プロピレン共重合体およびポリオキシメチレン共重合体の１つ以上を使用してフライス加工または射出成形される、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記歯科器具が、ウレタンジメタクリラート（ＵＤＭＡ）のウレタンモノマー、酸性モノマー、および17つ以上の疎水性モノマーからなる重合性樹脂組成物の三次元（３Ｄ）印刷によって形成される、請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
前記歯科器具は、熱可塑性オレフィン、熱可塑性ポリオレフィン、またはオレフィン系熱可塑性エラストマーを用いて射出成形される、請求項１７に記載の方法。
【請求項２２】
前記垂直方向変位が前記患者の軟口蓋形状の関数である、請求項１７に記載の方法。
【請求項２３】
前記垂直方向変位が、前記下部歯科用トレイ上にある一対の咬合パッドから１つ以上、または前記下部歯科用トレイの厚さによって提供される、請求項１７に記載の方法。
【請求項２４】
前記歯肉線の判定が、上顎歯冠―歯肉接合部および下顎歯冠―歯肉接合部を特定し、前記上部歯科用トレイが、前記上顎歯冠―歯肉接合部の下３ミリメートルの距離に達するように形成され、前記下部歯科用トレイは、前記下顎歯冠―歯肉接合部の約３ミリメートル下に達するように形成される、請求項１７に記載の方法。
【請求項２５】
プロセッサと、請求項１７に記載の方法を実行するプロセッサ上で実行する場合に動作する命令を格納する持続性コンピュータ可読記憶媒体とを含むシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、２０１８年５月３１日に出願され、その全体が参照により本明細書に組み込まれる「均質な歯科器具の方法とシステム」と題する米国仮特許出願第６２／６７９，００７号の非仮出願であり、米国特許法第１１９条（ｅ）の下で利益を主張するものである。
【背景技術】
【０００２】
睡眠時無呼吸および閉塞性睡眠時無呼吸の治療には、手術、ＣＰＡＰ装置などの気道陽圧装置、および歯科器具などの治療がある。既知の歯科器具には、「弾性下顎前進器具」    （EMA（登録商標））および関連する器具がある。EMA（登録商標）器具は、下顎前方固定を促進して空気の流れを増やすことで効果を発揮する。EMA（登録商標）器具が抱える問題には、器具の各側部にある弾性バンドに取り付けられているボタン突出部が器具から外れてしまうという危険性がある。器具の各側部にあるボタン突出部を取り付ける方法の１つに接着がある。ただし、ボタン突出部を接着すると、時間の経過と共に使用が増加して、外れてしまう恐れがある。必要とされるものは、ボタン突出部が外れる危険性の低い歯科器具である。
【発明の概要】
【０００３】
方法の実施形態の中には、患者の口腔特性データをサーバーで受信してその口腔特性データの処理を行い、歯列データ、垂直方向変位、および下顎前方位置を判定して患者の気道を開くことで、睡眠中に患者が呼吸できるようにすること、そして歯列データ、垂直方向変位、および下顎前方位置を用いた直接製造による歯科器具の形成を行うことが挙げられ、当該歯科器具には下部歯科用トレイおよび上部歯科用トレイを含み、下部歯科用トレイおよび上部歯科用トレイはそれぞれ均質であり、下部歯科用トレイには垂直方向変位および第１のボタン突出部ペアを含み、上部歯科用トレイには第２のボタン突出部ペアが含まれ、第１ペアのボタン突出部および第２ペアのボタン突出部は、２つの弾性バンドが上部歯科用トレイおよび下部歯科用トレイに取り付けられて接続した場合、下顎前方位置を提供する。
【０００４】
１つ以上の実施形態において、当該歯科器具は光重合性液体熱硬化架橋ポリマー、ポリウレタン、メタクリレートまたはコポリマーの１つまたはそれ以上を三次元（３Ｄ）印刷することにより形成される。
【０００５】
１つ以上の実施形態において、当該歯科器具は、ウレタンジメタクリラート（ＵＤＭＡ）のウレタンモノマー、酸性モノマー、および１つ以上の疎水性モノマーからなる重合性樹脂組成物の三次元（３Ｄ）印刷によって形成される。
【０００６】
１つ以上の実施形態において、当該歯科器具は、エチレン−プロピレン共重合体およびポリオキシメチレン共重合体の内から１つ以上を用いてフライス加工または射出成形される。
【０００７】
１つ以上の実施形態において、当該歯科器具は、熱可塑性オレフィン、熱可塑性ポリオレフィン、およびオレフィン系熱可塑性エラストマーの内から１つ以上を用いて射出成形される。
【０００８】
１つ以上の実施形態において、患者の口腔特性データを受信することには、スキャナまたはカメラで患者の歯型をスキャンして、口腔特性データをサーバーに送信することが含まれる。
【０００９】
１つ以上の実施形態において、患者の口腔特性データを受信することには、患者の口腔をスキャナで読み取ること、口腔を撮影して歯列データを判定すること、および当該口腔特性をサーバーに送信することが含まれており、ここで言う口腔特性データには、患者の歯および歯肉線を１枚以上撮影した画像、患者の軟口蓋を１枚以上撮影した画像が含まれる。
【００１０】
１つ以上の実施形態において、当該方法には、患者の軟口蓋形状の関数としての垂直方向変位を、口腔特性データを介して判定することを含む。
【００１１】
１つ以上の実施形態において、患者の軟口蓋形状の関数として垂直方向変位を、口腔特性データを介して判定することには、患者の軟口蓋後縁と咽頭口部後壁に５〜７ミリメートルの空間がある場合、５〜７ミリメートルの垂直方向変位を判定することを含む。
【００１２】
１つ以上の実施形態において、患者の軟口蓋形状の関数としての垂直方向変位を、口腔特性データを介して判定することには、口腔特性データの処理を行い、上顎中切歯の歯肉―歯冠接合部と下顎中切歯の歯肉―歯冠接合部の距離を測定することを含む。
【００１３】
１つ以上の実施形態において、患者の軟口蓋形状の関数として垂直方向変位を、口腔特性データを介して判定することには、患者の軟口蓋後縁と咽頭口部後壁に３〜５ミリメートルの空間があり、軟口蓋後縁が正常な軟口蓋よりも長い場合の判定、および８〜１０ミリメートルの垂直方向変位の提供を含む。
【００１４】
１つ以上の実施形態において、患者の軟口蓋形状の関数として垂直方向変位を、口腔特性データを介して判定することには、軟口蓋後縁が正常な軟口蓋よりも長くて翼状顎であり、軟口蓋と咽頭口部後壁に２ミリメートル以下の空間が存在する場合の判定、および少なくとも１１〜１４ミリメートルの垂直方向変位の提供を含む。
【００１５】
１つ以上の実施形態において、患者の軟口蓋形状の関数としての垂直方向変位を、口腔特性データを介して判定することには、軟口蓋が短い、正常、および長いかを判定することを含む。
【００１６】
１つ以上の実施形態において、下部歯科用トレイには、左側にある第１の垂直方向変位咬合パッドと、右側にある第２の垂直方向変位咬合パッドを含め、第１および第２垂直方向変位咬合パッドそれぞれの高さは口腔特性データに従って判定され、当該口腔特性データは患者の気道機能を示す軟組織データを提供する。
【００１７】
１つ以上の実施形態において、垂直方向変位は下部歯科用トレイの厚さによって提供される。
【００１８】
別の実施形態は、患者の口腔特性データを受信すること、サーバー内にある口腔特性データの処理を行って、歯列データ、垂直方向変位、および下顎前方位置を判定して患者の気道を開くことで、睡眠中に患者が呼吸できるようにすること、および歯列データ、垂直方向変位、および下顎前方位置を用いた直接製造により歯科器具を形成することを含む方法をプロセッサ上で実行する際に動作する命令を格納するプロセッサと持続性コンピュータ可読記憶媒体とを含むシステムを対象とし、当該歯科器具には下部歯科用トレイおよび上部歯科用トレイを含み、下部歯科用トレイおよび上部歯科用トレイはそれぞれ均質であり、下部歯科用トレイには垂直方向変位および第１のボタン突出部ペアを備えた垂直方向変位咬合パッドを含み、上部歯科用トレイには第２のボタン突出部ペアを含め、第１ペアのボタン突出部および第２ペアのボタン突出部は、２つの弾性バンドが上部歯科用トレイと下部歯科用トレイに取り付けられて接続した場合に下顎前方位置を提供する。
【００１９】
別の実施形態は、患者に関連付けられた１つ以上のデータセットをサーバーで受信すること、スキャナから受信したデータセット、少なくとも患者の歯列パターン、歯肉線、軟口蓋形状から軟口蓋の測定値、および患者の口蓋形状に関しては口蓋垂の位置測定値に基づいて、サーバーでボタン突出部の位置を１つ以上判定すること、ボタン突出部および垂直方向変位の位置を１つ以上サーバーで通信すること、当該通信にはボタン突出部の位置決め用に１つ以上の位置のそれぞれに関連付けられた値を割り当てることを含め、各値は下顎前進に対する上部トレイのボタン突出部と下部トレイのボタン突出部との距離を表しており、値データを３次元プリンター、フライス加工装置、および射出成形装置の１つ以上に送信すること、ボタン突出部の位置決め用に判定した１つ以上の各位置に関連付けられた値を使用した直接製造によって歯科器具を形成すること、当該歯科器具には、下部歯科用トレイと上部歯科用トレイを含め、上下歯科用トレイはそれぞれ均質であり、下部歯科用トレイには垂直方向変位および第１ペアのボタン突出部を含め、上部歯科用トレイには第２ペアのボタン突出部を含め、第１ペアおよび第２ペアのボタン突出部は、２つの弾性バンドを上下歯科用トレイに取り付けて接続した場合に下顎前方位置を提供することを含む方法を対象としている。
【００２０】
１つ以上の実施形態において、当該歯科器具は光重合性液体熱硬化架橋ポリマー、ポリウレタン、メタクリレートまたはコポリマーの１つ以上を三次元（３Ｄ）印刷することにより形成される。
【００２１】
１つ以上の実施形態において、当該歯科器具は、エチレン−プロピレン共重合体およびポリオキシメチレン共重合体の内から１つ以上を用いて１回以上フライス加工または射出成形される。
【００２２】
１つ以上の実施形態において、当該歯科器具は、ウレタンジメタクリラート（ＵＤＭＡ）のウレタンモノマー、酸性モノマー、および１つ以上の疎水性モノマーからなる重合性樹脂組成物の三次元（３Ｄ）印刷によって形成される。
【００２３】
１つ以上の実施形態において、当該歯科器具は、熱可塑性オレフィン、熱可塑性ポリオレフィン、またはオレフィン系熱可塑性エラストマーを用いて射出成形される。
【００２４】
１つ以上の実施形態において、垂直方向変位は患者の軟口蓋形状の関数である。
【００２５】
１つ以上の実施形態において、垂直方向変位は下部歯科用トレイ上にある一対の咬合パッドから１つ以上、または下部歯科用トレイの厚さによって提供される。
【００２６】
１つ以上の実施形態において、歯肉線の判定では、上顎歯冠―歯肉接合部および下顎歯冠―歯肉接合部を特定し、上部歯科用トレイは、上顎歯冠―歯肉接合部の下３ミリメートルの距離に達するように形成され、下部歯科用トレイは、下顎歯冠―歯肉接合部の約３ミリメートル下に達するように形成される。
【００２７】
いくつかの実施形態には、プロセッサと、本明細書に記載の方法を実行するプロセッサ上で実行する場合に動作する命令を格納する持続性コンピュータ可読記憶媒体とを含む。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１Ａ】は、本開示における１つ以上の実施形態に従ったコンピュータ装置を含むシステムおよびネットワーク環境を示す。
【００２９】
【図１Ｂ】は、本開示における１つ以上の実施形態に従ったプロセッサおよびコンピュータ装置を示す。
【００３０】
【図２】は、本開示における１つ以上の実施形態に従ったネットワーク環境を示す。
【００３１】
【図３】は、本開示における１つ以上の実施形態に従ったフライス盤を示す。
【００３２】
【図４】は、本開示における１つ以上の実施形態に従った直接製造によるボタン突出部および垂直方向変位咬合パッドを含む均質な歯科器具を示す。
【００３３】
【図５】は、本開示における１つ以上の実施形態に従った直接製造による均質な歯科用トレイを作成するための例示的な熱射出成形用金型を示す。
【００３４】
【図６】は、本開示における１つ以上の実施形態に従った底部歯科用トレイ用熱射出成形用金型の負部分を示す。
【００３５】
【図７】は、本開示における１つ以上の実施形態に従って
【図６】の金型と一緒に使用する底部歯科用トレイ用の熱射出成形用金型の正部分を示す。
【００３６】
【図８】は、本開示における１つ以上の実施形態に従った上部歯科用トレイ用の熱射出成形用金型の負部分を示す。
【００３７】
【図９】は、本開示における１つ以上の実施形態に従った
【図８】の金型と一緒に使用する上部歯科用トレイ用の熱射出成形用金型の正部分を示す。
【００３８】
【図１０】は、本開示における１つ以上の実施形態に従った直接製造によって、固体材料の「パック」を歯科用トレイの中でフライス加工する工程を示す。
【００３９】
【図１１】は、本開示における１つ以上の実施形態に従って取り付けられた弾性バンドを備えた歯科器具を示す。
【００４０】
【図１２】は、本開示における１つ以上の実施形態に従って、軟口蓋の短い患者の口腔側面を示す。
【００４１】
【図１３】は、本開示における１つ以上の実施形態に従って、軟口蓋および口蓋垂が正常な患者の口が開いた状態を示す。
【００４２】
【図１４】は、本開示における１つ以上の実施形態に従って、軟口蓋が正常な患者の口腔側面を示す。
【００４３】
【図１５】は、本開示における１つ以上の実施形態に従って、軟口蓋および口蓋垂が長い患者の口が開いた状態を示す。
【００４４】
【図１６】は、本開示における１つ以上の実施形態に従って、軟口蓋の長い患者の口腔側面を示す。
【００４５】
【図１７】は、本開示における１つ以上の実施形態に従って、軟口蓋および口蓋垂が長い患者の口が開いた状態を示す。
【００４６】
【図１８】は、本開示における１つ以上の実施形態に従って、患者の歯が開いた状態で金型を配置した歯科器具を示す。
【発明の詳細な説明】
【００４７】
以下に挙げる詳細な説明においては、本明細書の一部を形成する添付図面を参照する。図面においては、別途記載がない限り、同様の符号は、典型的に同様の構成要素を識別するものとする。発明の詳細な説明、図面、および特許請求の範囲に記載されている例示的な実施形態は、限定的であることを示すものではない。本明細書において提示される発明主題の趣旨や範囲を逸脱しない限り、詳細な説明で説明されていない実施形態を適用することも可能であり、詳細な説明で説明されていない変更をなすことも可能である。
【００４８】
ここで図１Ａを参照すると、当該図面は例示的環境１００において、ネットワークインターフェースを介してコンピュータサーバー３０に接続されたコンピュータ装置１０を示している。本明細書中でさらに説明されているように、図示したコンピュータ装置１０およびコンピュータサーバー３０は、様々な実施形態に従って計算的に実装された方法、システム、および製造品を使用することができる。コンピュータ装置１０およびコンピュータサーバー３０は、様々な実施形態において、コンピュータ装置１０の機能を可能にする。
【００４９】
図１Ａに示すコンピュータ装置１０はタブレットコンピュータであってよく、他の実施形態では、様々な実施形態に従って計算的に実装される方法、システム、および製造品は、例えば携帯電話、ラップトップ、スマートフォン、電子書籍リーダーなどといった、他の種類のポータブルコンピュータ装置を含む他のフォームファクタを有する他の種類のコンピュータシステムで具現化され得る。コンピュータ装置には、コンピュータ装置として考えられるスマートフォン、クライアントコンピュータなどを含めることができる。図示のように、コンピュータ装置１０には、コンピュータ装置１０の入出力としてタッチスクリーンなどのディスプレイを含めることができる。コンピュータ装置１０には、タッチ入力／出力キーボード、または付属のキーボードのいずれかとして、キーボードをさらに含めることができる。さらに示すように、コンピュータ装置１０はスキャナ１６に接続されてもよい。１つの実施形態において、スキャナ１６は歯の３Ｄ画像を作成できる走査カメラであり得る。
【００５０】
ここで図１Ｂを参照すると、コンピュータ装置１０は、論理モジュール１０２、ネットワークインターフェース１０４、ユーザーインターフェース１１０、プロセッサ１１６、およびメモリ１１４と共にさらに図示されている。論理モジュール１０２は、ＡＳＩＣなどの回路部品を使用して実装でき、論理モジュール１０２および図示する他のモジュールは、ＡＳＩＣなどといった特別に設計された回路と、コンピュータ可読命令１５２を実行する１つ以上のプロセッサ１１６（またはフィールドプログラマブルゲートアレイ、ＦＰＧＡ）の組み合わせを使用して実装できる。例えば、いくつかの実施形態では、当該論理モジュールの少なくとも１つは特別に設計された回路（ＡＳＩＣなど）を使用して実装されてもよく、第２の論理モジュールは、コンピュータ可読命令１５２（ソフトウェアやファームウェアなど）を実行するプロセッサ１１６（またはＦＰＧＡなどといった他の種類のプログラマブル回路）を使用して実装されてもよい。システム要件は、本明細書の実施形態を満たすソフトウェア、ファームウェア、および回路の組み合わせを決定することができ、例えば、論理モジュールはソフトウェア／ハードウェア／ファームウェアの最も効率的な組み合わせを使用して、本開示の範囲にある方法とシステムを迅速に実装するよう設計できる。いくつかの実施形態において、コンピュータ支援設計／コンピュータ援用製造（ＣＡＤ／ＣＡＭ）プログラムは、本明細書に記載の方法を実装して、スキャンした画像から歯科器具を形成するよう動作する。例えば、ＣＡＤプログラムはデータを３次元形式で作成し、３Ｄプリンター、フライス加工装置、または射出成形作成装置などといった製造装置にそのデータを送信できる。本明細書に記載の方法には、患者指向の口腔特性データを使用し、軟組織特性および歯列に従って、患者の睡眠時無呼吸におけるニーズを分類することで、ボタン突出部の位置決めおよび垂直方向変位を自動的に判定することを含む。本明細書に記載している軟組織とは、患者の口腔内における軟口蓋、歯肉線、口蓋垂の位置、および舌骨組織などを指す。
【００５１】
様々な実施形態において、コンピュータ装置１０のメモリ１１４には、大容量記憶装置、読み取り専用メモリ（ＲＯＭ）、プログラマブル読み取り専用メモリ（ＰＲＯＭ）、消去可能なプログラマブル読み取り専用メモリ（ＥＰＲＯＭ）、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、フラッシュメモリ、同期ランダムアクセスメモリ（ＳＲＡＭ）、動的ランダムアクセスメモリ（ＤＲＡＭ）などのキャッシュメモリ、および／または他の種類の記憶装置を１つ以上含めてもよい。様々な実施形態において、メモリ１１４に格納されている１つ以上のアプリケーション１６０には、例えば、オペレーティングシステム１６２、ブラウザ１６３、およびワードプロセッシングアプリケーション、または撮像アプリケーション、スキャンアプリケーションおよび１つ以上の通信アプリケーション１６６を含めてもよい。
【００５２】
コンピュータ装置１０は、アクセス制限モジュール１０６も含むことができる。コンピュータ装置１０のアクセス制限モジュール１０６は、コンピュータ装置１０を介してアクセスを制限する、あるいはコンピュータ装置１０が１つ以上のアクションを防止するように構成することができる。コンピュータ装置１０には、バスを介してアクセス制限モジュール１０６に結合された器具生成モジュール１０８を含めることができる。
【００５３】
図２を参照すると、器具生成モジュール１０８は、第１使用者２０がコンピュータ装置１０の操作を試みることが許可された使用者であることを判定するように構成することができる。器具生成モジュール１０８は、コンピュータ装置１０がネットワーク接続５０に接続されている間にネットワーク受信データに基づいて確立された許可使用者を判定するように構成することもできる。器具生成モジュール１０８がクラウドコンピューティング設定またはコンピュータサーバー３０に存在している場合、器具生成モジュール１０８は、ネットワーク５０への初回ログイン時、またはコンピュータサーバー３０へのクラウドコンピューティングログイン時に、第１使用者のネットワークベースの認証を判定するように構成できる。
【００５４】
器具生成モジュール１０８は、スキャナ１６から入力を受信するように構成できる。いくつかの実施形態において、器具生成モジュール１０８はフライス加工装置、３次元プリンター、または射出成形作成装置に結合される。器具生成モジュール１０８は、ＣＡＤ／ＣＡＭデータまたは他の口腔特性データおよび／または歯列データを受信して、本明細書に記載の１つ以上の実施形態に従って歯科器具の作成を可能にすることができる。
【００５５】
ネットワーク５０を介して図１Ａおよび図１Ｂのコンピュータ装置１０に接続するコンピュータサーバー３０は、睡眠時無呼吸の治療を目的とした垂直方向変位および下顎前方位置を確立および／または決定することができる。例えば、スキャナ１６および／または患者の歯型を使用および検査を行い、睡眠時無呼吸の治療に必要な調整を判定することができる。上下トレイはボタン突出部を含め、型から作成できる。例えば、不正咬合と睡眠時無呼吸のある患者には、スキャナ１６または他の方法による判定が必要になる。各患者は、スキャンした歯、軟組織、および患者フィードバックに応じて、睡眠時無呼吸の治療に向けて水平および垂直両方の方向変位の異なる位置を必要とする場合がある。垂直方向変位は、下部咬合パッドを使用する、あるいは下部歯科用トレイの厚さを使用する場合がある。実施形態において、当該垂直方向変位は、型、フライス加工装置、または３Ｄ印刷による歯科器具の一部である。
【００５６】
一実施形態において、当該型は、熱可塑性材料またはナイロンなどのＦＤＡ承認材料を注ぎ込み、下部トレイが上部トレイを基準として下顎前方位置を作成するように上下の歯にしっかりとフィットするが取り外しできるように適合した上下トレイの形成を可能とし、弾性材料が上下トレイの側面前方および後方部分にそれぞれ取り外し可能に取り付けられた場合、上部トレイを基準として下部トレイの下顎前方位置を可能にする。下部歯科用トレイおよび上部歯科用トレイ上にあるボタン突出部は、弾性バンドがそれぞれのトレイに取り付けられるように調整されている。一実施形態において、当該ボタン突出部は、射出成形用の型の一部として含まれる、歯科器具トレイ用の「パック」からフライス加工される、あるいは３Ｄ印刷中に直接製造される。
【００５７】
一実施形態には、上部トレイを基準として弾性バンドが下部トレイの下顎前方位置を作成するように上下トレイのそれぞれにある突出部を介して上下トレイを接続するように適合された１つ以上の取り外し可能に取り付けできる弾性バンドの寸法および弾性の判定を含む。
【００５８】
弾性バンドには、複数の弾性バンドの対を含めることができ、各対は異なる長さおよび／または弾性を有することができる。
【００５９】
１つの実施形態において、当該歯科器具は睡眠中に着用されるように構成される。ここで図３を参照すると、当該歯科器具は、図３に示すように、フライス加工装置３００に送信できる、スキャンなどを介した３Ｄ印刷または３Ｄデータ収集などの３次元（３Ｄ）技術を使用して製造される上下トレイを含めることができる。結果として得られる歯科器具については、図４に示す。
【００６０】
ここで図４を参照すると、上部トレイ４１０、下部トレイ４２０、上部ボタン突出部４５０、下部ボタン突出部４６０、および咬合パッド４７０が含まれている歯科器具４００が示されている。ボタン突出部および下部咬合パッドを含む他の歯科器具とは異なり、本明細書に記載の実施形態には、下部ボタン突出部とは一体ではないが、歯科用トレイの一部として直接製造される咬合パッドを含む。本明細書で使用する直接製造とは、患者に適したボタン突出部および垂直方向変位咬合パッドなどの異なる部品が歯科用トレイ自体と同時に製造され、型、フライス加工材料または３次元プリンターによる印刷のいずれかに組み込まれるという点において、歯科器具を均質に形成することを指す。
【００６１】
３次元プリンターに適した材料は樹脂系材料、および２０１７年６月２０日付Ｓａｄｏｗｓｋｙらによる米国特許第９，６８２，０１８号「Ｄｅｎｔｕｒｅ  Ｔｏｏｔｈ  ａｎｄ  Ｍａｔｅｒｉａｌ（義歯および材料）」に記載されている材料であり、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。当業者にとって明らかなように、歯科器具に適切な材料はＦＤＡ承認済みでなければならない。さらに、樹脂に適した材料については、Ｔａｎａｋａ Ｊ、Ｈａｓｈｉｍｏｔｏ Ｔ、Ｓｔａｎｓｂｕｒｙ ＪＷ、Ａｎｔｏｎｕｃｃｉ ＪＭ、Ｓｕｚｕｋｉ Ｋによる「Ｐｏｌｙｍｅｒ Ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ ｏｆ Ｒｅｓｉｎｓ Ｃｏｍｐｏｓｅｄ ｏｆ ＵＤＭＡ ａｎ Ｍｅｔｈａｃｒｙｌａｔｅｓ Ｗｉｔｈ ｔｈｅ Ｃａｒｂｏｘｙｌ Ｇｒｏｕｐ（ＵＤＭＡおよびカルボキシル基を有するメタクリレートからなる樹脂のポリマー特性）」（Ｄｅｎｔａｌ Ｍａｔｅｒｉａｌ Ｊｏｕｒｎａｌ、２００１年１０：２０６−２１５）に記載しており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００６２】
本明細書で言う３次元印刷には、ステレオリソグラフィ（ＳＬＡ）、マイクロ光造形マイクロ光造形法（ｐＳＬＡ）、ＯＬＰ投影、２ＰＰ（２光子重合）、連続液界面製造、および材料噴射を含むが、これらに限定されない。実施形態において、３次元印刷には、離散層で形成された連続層による層ごとの印刷を含む。例えば、ポリマー／樹脂成分を配合した水槽に浸漬した構築プレートを備えた表面は、光重合を引き起こす光重合開始剤を活性化する波長と強度で光にさらされ得る。当業者にとって明らかなように、歯科用トレイが光重合性樹脂の水槽から構築される連続液界面製造などといった、３次元印刷の方法が他にもある。連続液界面印刷については、米国特許公開第２０１５／００９７３１５号、２０１５／００９７３１６号、および２０１５／０１０２５３２号に記載されており、それぞれの開示については、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００６３】
いくつかの実施形態において、当該歯科器具は射出成形によって形成できる。例えば、図５に示す型５００などの２つの型は、上下歯科用トレイに使用できる。
【００６４】
ここで図６を参照すると、底部歯科用トレイ６００のネガ型を示す型の一部が示されている。具体的には、型６００には、ネガ型歯６４０、６１０などのネガ型ボタン突出部、および６２０などのネガ型咬合パッドを含む。ここで図７を参照すると、底部歯科用トレイのポジ型７００が示されている。ポジ型７００には、７１０などのボタン突出部、咬合パッド７２０、および歯７４０を含む。
【００６５】
ここで図８を参照すると、図６に類似した型が図示されており、上部歯科用トレイのネガ型を示している。図示するように、ネガ型８００には、ボタン突出部８１０、８１２、およびネガ型歯８４０を含む。図９を参照すると、ボタン突出部９１０、９１２、および歯９４０を含む、上部歯科用トレイのポジ型９００が示されている。
【００６６】
ここで図１０を参照すると、個体材料、または「パック」１０１０を含むフライス加工１０００が示されており、ＦＤＡ承認済み材料から作られた上部歯科用トレイ用にフライス加工されている。１つ以上の実施形態において、フライス加工される材料は、エチレン−プロピレン共重合体またはポリオキシメチレン共重合体であり得る。他の実施形態において、材料は、熱可塑性オレフィン、熱可塑性ポリオレフィン、またはオレフィン系熱可塑性エラストマーであり得る。当業者にとって明らかなように、異なる材料をフライス加工用の「パック」に変えることができる。
【００６７】
工程中、ボタン突出部１０１０は１０２０に示すようにフライス加工される。次に、１０３０に示すように、歯科器具の上部歯科用トレイはパックからフライス加工される。下部歯科用トレイは、同様の工程でフライス加工できる。従って、ボタン突出部および咬合パッドを後糊または後接着するとは無関係に下部歯科用トレイのボタン突出部および／または咬合パッドを直接製造することにより、均質な１つの歯科用トレイの一部となるように当該歯科器具をフライス加工できる。
【００６８】
よって、上記に示すように、歯科器具の上下歯科用トレイは、フライス加工、射出成形加工および／または３Ｄ技術を使用して直接製造できる。歯科器具の射出成形に適した材料には、熱可塑性材料、熱可塑性エラストマーなどが含まれる。１つ以上の実施形態においては、エチレン−プロピレン共重合体またはポリオキシメチレン共重合体であり得る。他の実施形態において、材料は、熱可塑性オレフィン、熱可塑性ポリオレフィン、またはオレフィン系熱可塑性エラストマーであり得る。３Ｄ印刷技術に適した材料には、光重合性液体材料などの熱硬化性ポリマーが含まれる。１つ以上の実施形態において、３Ｄ印刷に適した材料には、ポリウレタン、メタクリレートまたはコポリマーなどの架橋ポリマーが含まれる。いくつかの実施形態において、３Ｄ印刷材料には、ナイロン材料を含むことができる。
【００６９】
１つ以上の実施形態において、フライス加工および／または射出成形に使用される材料は、表１に示す以下の特性を有するチレン−プロピレン共重合体である、ＶｉｓｉＣｌｅａｒ（登録商標）およびDｕｒａＦｌｅｘ（登録商標）を含む、Ｍｙｅｒｓｏｎ Ｔｏｏｔｈ，Ｉｎｃ．によって提供できる。
【００７０】
2021524759.tif 000003
【００７１】
別の実施形態において、フライス加工または射出成形材料は、表２に示す以下の特性を有するポリオキシメチレン共重合体であるＤｕｒａＣｅｔａｌ（登録商標）によって提供でき、Ｍｙｅｒｓｏｎ Ｔｏｏｔｈ，Ｉｎｃ．からも入手できる。
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【００７２】
ここで図１１を参照すると、歯科器具１１００は、当該歯科器具の両側を接続する弾性バンドを備えた上部歯科用トレイ１１０２および下部歯科用トレイ１１０４と共に図示されている。図示するように、当該歯科器具の左側には、ボタン突出部のボタン１１１０および１１２０を接続する弾性バンド１１０８が示されている。
【００７３】
射出成形、フライス加工、または３Ｄ印刷から得られる歯科器具は好都合なことに、図１１に示す弾性バンド以外の部品を追加する必要はなく、これはボタン突出部および下顎咬合パッドを後で追加する必要がなく、型、フライス加工パックまたは３Ｄ生成機を介して均質に含まれるように歯科器具が直接製造されるからである。本明細書で開示する直接製造以前の歯科用トレイは、ボタン突出部および咬合パッドなどの異なる部品を接着剤などによって追加する、あるいは熱成形（フライス加工なし）方法で包み込む必要があった。
【００７４】
直接製造では、歯科器具全体の製造中にボタン突出部および咬合パッドの位置決めが必要なため、各患者のボタン突出部および咬合パッドの位置を判定するための測定値は、均質な歯科用トレイを作成する前に確定される。再度図Ａを参照すると、スキャナ／カメラ１６は、１つの実施形態において、歯データおよび軟口蓋データを含めることができる歯列データを含む必要な口腔特性データの判定を含め、ボタン突出部および咬合パッドの適切な位置を確定する。
【００７５】
１つ以上の実施形態において、方法には、軟口蓋形状の関数として、歯科器具の垂直成分の量、または咬合パッドの高さの判定を含む。他の実施形態において、垂直方向変位は、舌骨形状などといった、患者の軟組織によって判定される。１つ以上の実施形態において、スキャナ／カメラ１６などのスキャナおよび／またはカメラは、軟口蓋形状を検出する。データは口腔特性データとして収集され、均質に器具を製造するために口腔特性を分類するように動作するプロセッサに提供される。
【００７６】
１つ以上の実施形態において、軟口蓋には短い、正常、長いといった、３種類の分類がある。従って、１つ以上の実施形態において、方法には、軟口蓋の後縁が短いかどうかを判定することを含む。例えば、軟口蓋の後縁と咽頭口部の後壁の間に約５〜７ミリメートルの空間がある場合、当該軟口蓋は短いと判定され、歯科器具には約５〜７ミリメートルの垂直方向変位が必要になる。いくつかの実施形態では、垂直方向変位の判定において、スキャナが顎中切歯の歯肉―歯冠接合部から下顎中切歯の歯肉―歯冠接合部までの距離を測定することができる。この距離が、例えば、２０ｍｍであるため、７ｍｍの垂直方向が望ましい場合、いくつかの実施形態では、咬合が７ｍｍの垂直方向変位を有するように垂直方向変位を判定することができる。
【００７７】
いくつかの実施形態では、方法には、軟口蓋の後縁が正常な軟口蓋よりも長いかどうかを判定することを含む。軟口蓋が長く、軟口蓋の後縁と咽頭口部の後壁との間に３〜４ｍｍの空間を有するようである場合、いくつかの実施形態では、８〜１０ｍｍの垂直方向変位を提供する歯科器具を作り、患者が仰臥位にある場合に軟口蓋が軌道を塞がないようにすることができる。
【００７８】
軟口蓋が非常に長く、軟口蓋と咽頭口部との間にわずか２ｍｍまたはそれ以下の空間しかない翼状顎である場合、器具は１１〜１４ｍｍの垂直方向変位を必要とするであろう。
【００７９】
１つ以上の実施形態において、スキャナは軟口蓋が短い、長い、または正常かを判断し、口蓋を基準にして口蓋垂の位置を判定する。図１２〜図１７は、患者の軟口蓋をスキャンして考えられる例を示している。
【００８０】
図１２および図１３を参照すると、患者頭部側面１２００および患者の口が開いた状態１３００を示している。 図１２は、短口蓋１２１０を示している。図１３は、前方斜視図からの同一短口蓋１３１０を示している。
【００８１】
図１４は、患者の側面１４００および正常口蓋１４１０を示している。 図１５は、患者の口が開いた状態１５００および正常口蓋１５１０の前方斜視図を示している。
【００８２】
図１６は、患者の側面１６００および長口蓋１６１０を示している。図１７は、患者の口が開いた状態１７００および長口蓋１７１０の前方斜視図を示している。
【００８３】
口蓋が短い、正常、または長いかを判定するのは、歯科専門医が検査を通じて行う、あるいは実施形態に従って、患者に関するデータを収集するスキャナ／カメラを介して行うことができる。  
【００８４】
下部歯科用トレイ咬合パッドの位置およびサイズの判定は、患者の口蓋長の関数である。さらに、いくつかの実施形態では、上部歯科用トレイの上顎ボタン突出部は、左右の犬歯と第１小臼歯との間にある空隙部の各切縁に配置される。
【００８５】
下顎ボタン突出部の位置は、患者の運動範囲を判定することで判断できる。いくつかの実施形態では、スキャナは下顎の前後伸長を測定することで、最大運動範囲を検出する。例えば、患者の下顎が５〜７ｍｍしか前進しない場合、ボタンは患者の歯を中心にして２３ｍｍ離して配置される。患者に７〜１０ｍｍの潜在的な前進がある場合、ボタンは２５ｍｍ離して配置され、患者に１０〜１７ｍｍの潜在的な前進がある場合、ボタンは２７ｍｍ離して配置される。
【００８６】
１つ以上の実施形態において、方法には、患者のモデルを中心に塞ぎ、下顎ボタンの中心を上顎ボタンの中心から２３、２５、または２７ｍｍの位置に配置することで、下顎弓のボタン位置を判定することを含む。
【００８７】
前述のとおり、スキャナ／カメラは、患者の口の画像／スキャンを撮影して歯列データおよび軟口蓋データなどの軟組織データを判定し、スキャナ／カメラに組み込まれたスキャナまたはプロセッサに結合されたコンピュータシステムが前述したボタン突出部および咬合パッドの位置を決定する。
【００８８】
ここで図１８を参照すると、本明細書の実施形態に従った歯科器具の図が示されている。より具体的には、歯科器具１８００には、上部歯科用トレイ１８０２、下部歯科用トレイ１８０４、上部歯科用トレイ１８０２上に配置された４つのボタン突出部１８１０、１８２０、および下部歯科用トレイ上に配置されたボタン突出部１８３０、１８４９を含む。垂直方向変位咬合パッド１８５０および１８６０を含む下部歯科用トレイ１８０４も示されている。一実施形態において、当該歯科器具には、その両側に弾性バンド１８７０および１８８０が配置されており、上部歯科用トレイ１８０２を下部歯科用トレイ１８０４に結合している。
【００８９】
また、図１８に図示しているモデル１８９０には患者の歯も含まれている。当該モデルは、患者をスキャンして３Ｄ印刷する、あるいは患者の歯型から作成できる。
【００９０】
１つ以上の実施形態において、歯列データには、患者が歯科器具を保持できるようにするための歯肉線データを含む。より具体的には、歯科用トレイが歯肉線にフィットするように設計されている場合、歯科器具はよりしっかりと保持できる。従って、いくつかの実施形態では、方法には、切歯に突出した軸方向傾斜がない限り、上部歯科用トレイの歯冠―歯肉接合部の下３ミリメートルの距離を判定することを含む。切歯に突出した軸方向傾斜のある患者の場合、上部歯科用トレイは、前歯の３分の１から２分の１に達するように形成される。下部歯科用トレイは、患者の下顎切歯にも突出した軸方向傾斜がない限り、歯冠―歯肉接合部の下３ミリメートルに達するように形成される。下顎切歯に突出した軸方向傾斜のある患者の場合、下部歯科用トレイは、前切歯の歯冠―歯肉領域の上に達するように形成される。歯肉線データは、フライス加工の使用前、または型の使用前のいずれかで３Ｄモデルを使用して歯科用トレイを形成する際に提供される。
【００９１】
前述のように、図１８に示されているような歯科器具は、１つ以上の実施形態において、患者の口腔特性データを受信すること、サーバー内にある口腔特性データの処理を行って、歯列データ、垂直方向変位、および下顎前方位置を判定して患者の気道を開くことで、睡眠中に患者が呼吸できるようにすること、および歯列データ、垂直方向変位、および下顎前方位置を用いた直接製造によって歯科器具を形成することを含む方法によって形成され、当該歯科器具には下部歯科用トレイおよび上部歯科用トレイを含み、当該上下歯科用トレイはそれぞれ均質であり、下部歯科用トレイには、垂直方向変位および第１のボタン突出部ペアを備えた垂直方向変位咬合パッドを含め、上部歯科用トレイには第２のボタン突出部ペアを含め、第１ペアのボタン突出部および第２ペアのボタン突出部は、２つの弾性バンドが上部歯科用トレイおよび下部歯科用トレイに取り付けられて接続した場合、下顎前方位置を提供する。
【００９２】
１つ以上の実施形態において、当該歯科器具は光重合性液体熱硬化架橋ポリマー、ポリウレタン、メタクリレートまたはコポリマーの１つまたはそれ以上を三次元（３Ｄ）印刷することにより形成される。
【００９３】
１つ以上の実施形態において、当該歯科器具は、ウレタンジメタクリラート（ＵＤＭＡ）のウレタンモノマー、酸性モノマー、および１つ以上の疎水性モノマーからなる重合性樹脂組成物の三次元（３Ｄ）印刷によって形成される。  
【００９４】
１つ以上の実施形態において、当該歯科器具は、エチレン−プロピレン共重合体およびポリオキシメチレン共重合体の内から１つ以上を用いてフライス加工または射出成形される。
【００９５】
１つ以上の実施形態において、当該歯科器具は、熱可塑性オレフィン、熱可塑性ポリオレフィン、またはオレフィン系熱可塑性エラストマーを用いて射出成形される。
【００９６】
１つ以上の実施形態において、患者の口腔特性データを受信することには、スキャナまたはカメラで患者の歯型をスキャンして、口腔特性データをサーバーに送信することが含まれる。
【００９７】
１つ以上の実施形態において、患者の口腔特性データを受信することには、患者の口腔をスキャナで読み取ること、口腔を撮影して歯列データを判定すること、および当該口腔特性をサーバーに送信することが含まれており、ここで言う口腔特性データには、患者の歯および歯肉線を１枚以上撮影した画像、患者の軟口蓋を１枚以上撮影した画像が含まれる。
【００９８】
１つ以上の実施形態において、当該方法には、患者の軟口蓋形状の関数としての垂直方向変位を、口腔特性データを介して判定することを含む。
【００９９】
１つ以上の実施形態において、患者の軟口蓋形状の関数として垂直方向変位を、口腔特性データを介して判定することには、患者の軟口蓋後縁と咽頭口部後壁に５〜７ミリメートルの空間がある場合、５〜７ミリメートルの垂直方向変位を判定することを含む。
【０１００】
１つ以上の実施形態において、患者の軟口蓋形状の関数として垂直方向変位を、口腔特性データを介して判定することには、口腔特性データの処理を行い、上顎中切歯の歯肉―歯冠接合部から下顎中切歯の歯肉―歯冠接合部の距離を測定することを含む。
【０１０１】
１つ以上の実施形態において、患者の軟口蓋形状の関数として垂直方向変位を、口腔特性データを介して判定することには、患者の軟口蓋後縁と咽頭口部後壁に３〜５ミリメートルの空間があり、軟口蓋後縁が正常な軟口蓋よりも長い場合の判定、および８〜１０ミリメートルの垂直方向変位の提供を含む。
【０１０２】
１つ以上の実施形態において、患者の軟口蓋形状の関数として垂直方向変位を、口腔特性データを介して判定することには、軟口蓋後縁が正常な軟口蓋よりも長くて翼状顎であり、軟口蓋と咽頭口部後壁に２ミリメートル以下の空間が存在する場合の判定、および少なくとも１１〜１４ミリメートルの垂直方向変位の提供を含む。
【０１０３】
１つ以上の実施形態において、患者の軟口蓋形状の関数としての垂直方向変位を、口腔特性データを介して判定することには、軟口蓋が短い、正常、および長いかを判定することを含む。
【０１０４】
１つ以上の実施形態において、下部歯科用トレイには、左側にある第１の垂直方向変位咬合パッドと、右側にある第２の垂直方向変位咬合パッドを含め、第１および第２垂直方向変位咬合パッドそれぞれの高さは口腔特性データに従って判定され、当該口腔特性データは患者の気道機能を示す軟組織データを提供する。
【０１０５】
１つ以上の実施形態において、垂直方向変位は下部歯科用トレイの厚さによって提供される。
【０１０６】
別の実施形態は、患者の口腔特性データを受信すること、サーバー内にある口腔特性データの処理を行って、歯列データ、垂直方向変位、および下顎前方位置を判定して患者の気道を開くことで、睡眠中に患者が呼吸できるようにすること、および歯列データ、垂直方向変位、および下顎前方位置を用いた直接製造により歯科器具を形成することを含む方法をプロセッサ上で実行する際に動作する命令を格納するプロセッサと持続性コンピュータ可読記憶媒体とを含むシステムを対象とし、当該歯科器具には下部歯科用トレイおよび上部歯科用トレイを含み、下部歯科用トレイおよび上部歯科用トレイはそれぞれ均質であり、下部歯科用トレイには垂直方向変位および第１のボタン突出部ペアを含み、上部歯科用トレイには第２のボタン突出部ペアを含め、第１ペアのボタン突出部および第２ペアのボタン突出部は、２つの弾性バンドが上部歯科用トレイと下部歯科用トレイに取り付けられて接続した場合に下顎前方位置を提供する。
【０１０７】
別の実施形態は、患者に関連付けられた１つ以上のデータセットをサーバーで受信すること、スキャナから受信したデータセット、少なくとも患者の歯列パターン、歯肉線の測定値、軟口蓋形状から軟口蓋の測定値、および患者の口蓋形状を基準にした口蓋垂の位置測定値に基づいて、サーバーでボタン突出部の位置を１つ以上判定すること、ボタン突出部および垂直方向変位の位置を１つ以上サーバーで通信すること、当該通信にはボタン突出部の位置決め用に１つ以上の位置のそれぞれに関連付けられた値を割り当てることを含め、各値は下顎前進に対する上部トレイのボタン突出部と下部トレイのボタン突出部との距離を表しており、値データを３次元プリンター、フライス加工装置、および射出成形装置の１つ以上に送信すること、ボタン突出部の位置決め用に判定した１つ以上の各位置に関連付けられた値を使用した直接製造によって歯科器具を形成すること、当該歯科器具には、下部歯科用トレイと上部歯科用トレイを含め、上下歯科用トレイはそれぞれ均質であり、下部歯科用トレイには垂直方向変位および第１ペアのボタン突出部を含め、上部歯科用トレイには第２ペアのボタン突出部を含め、第１ペアおよび第２ペアのボタン突出部は、２つの弾性バンドを上下歯科用トレイに取り付けて接続した場合に下顎前方位置を提供することを含む方法を対象としている。
【０１０８】
１つ以上の実施形態において、当該歯科器具は光重合性液体熱硬化架橋ポリマー、ポリウレタン、メタクリレートまたはコポリマーの１つ以上を三次元（３Ｄ）印刷することにより形成される。
【０１０９】
１つ以上の実施形態において、当該歯科器具は、エチレン−プロピレン共重合体およびポリオキシメチレン共重合体の内から１つ以上を用いて１回以上フライス加工または射出成形される。
【０１１０】
１つ以上の実施形態において、当該歯科器具は、ウレタンジメタクリラート（ＵＤＭＡ）のウレタンモノマー、酸性モノマー、および１つ以上の疎水性モノマーからなる重合性樹脂組成物の三次元（３Ｄ）印刷によって形成される。
【０１１１】
１つ以上の実施形態において、当該歯科器具は、熱可塑性オレフィン、熱可塑性ポリオレフィン、またはオレフィン系熱可塑性エラストマーを用いて射出成形される。
【０１１２】
１つ以上の実施形態において、垂直方向変位は患者の軟口蓋形状の関数である。
【０１１３】
１つ以上の実施形態において、垂直方向変位は下部歯科用トレイ上にある一対の咬合パッドから１つ以上、または下部歯科用トレイの厚さによって提供される。
【０１１４】
１つ以上の実施形態において、歯肉線の判定では、上顎歯冠―歯肉接合部および下顎歯冠―歯肉接合部を特定し、上部歯科用トレイは、上顎歯冠―歯肉接合部の下３ミリメートルの距離に達するように形成され、下部歯科用トレイは、下顎歯冠―歯肉接合部の約３ミリメートル下に達するように形成される。
【０１１５】
別の実施形態は、プロセッサと、患者に関連付けられた１つ以上のデータセットをサーバー内で受信することを含む方法をプロセッサ上で実行する際に動作する命令を格納する持続性コンピュータ可読記憶媒体を含め、スキャナから受信したデータセット、少なくとも患者の歯列パターン、軟口蓋形状からの口蓋測定値、および患者の口蓋形状を基準にした口蓋垂の位置測定値に基づいて、サーバーでボタン突出部の位置を１つ以上判定すること、ボタン突出部および垂直方向変位の位置を１つ以上サーバーで通信すること、当該通信にはボタン突出部の位置決め用に１つ以上の位置のそれぞれに関連付けられた値を割り当てることを含め、各値は下顎前進に対する上部トレイのボタン突出部と下部トレイのボタン突出部との距離を表しており、値データを３次元プリンター、フライス加工装置、および射出成形装置の１つ以上に送信すること、ボタン突出部の位置決め用に判定した１つ以上の各位置に関連付けられた値を使用した直接製造によって歯科器具を形成すること、当該歯科器具には、下部歯科用トレイと上部歯科用トレイを含め、上下歯科用トレイはそれぞれ均質であり、下部歯科用トレイには垂直方向変位および第１ペアのボタン突出部を含め、上部歯科用トレイには第２ペアのボタン突出部を含め、第１ペアおよび第２ペアのボタン突出部は２つの弾性バンドを上下歯科用トレイに取り付けて接続した場合に下顎前方位置提供することを含むシステムを対象としている。
【０１１６】
当業者であれば、システムの側面でのハードウェアの実装形態とソフトウェアの実装形態との間には、ほとんど相違が残されていないとう点にまで従来技術が進歩したと認識するであろう。通常、ハードウェアまたはソフトウェアの使用は（必ずしもそうとは限らないが、特定の状況では、ハードウェアとソフトウェアの選択が重要になり得るという点で）、コスト対効率のトレードオフを表す設計選択である。当業者であれば、本明細書に記載の工程、システム、その他の技術を実施できる様々な手段（１つ以上の機械または製造品のハードウェア、ソフトウェア、ファームウェアなど）があること、そして工程、システム、その他の技術が展開される状況によって好ましい手段が異なるということが分かるであろう。例えば、実施者が速度と精度が最重要であると判断した場合、実施者は主にハードウェアおよび／またはファームウェアの手段を選択できる。あるいは柔軟性が最重要であると判断した場合、実施者は主に１つ以上のマシンまたは製造品で実装されるソフトウェア実装を選択できる。またはさらに別の方法として、実施者は１つ以上のマシンまたは製造品のハードウェア、ソフトウェア、ファームウェアのうちのいくつかの組み合わせを選択できる。従って、本願明細書で説明する工程、装置、その他の技術を実施することができるいくつかの可能な手段があり、用いるべきどのような手段も、いずれも変化する可能性がある、該手段が展開される状況、および該実施者の特定の関心事（例えば、速度、柔軟性または予測性）に依存する選択であるという点で、他より本質的に優れているものはない。当業者であれば、一般的に実施の光学的態様は、１つ以上のマシンまたは製造品において光学指向のハードウェア、ソフトウェア、および／またはファームウェアを使用することを認識するであろう。
【０１１７】
前述の詳細な説明では、ブロック図、フローチャート、および／または例を使用して、装置および／または工程の様々な実施形態を説明した。当該ブロック図、フローチャート、および／または例が１つ以上の機能および／または動作を含む限り、当業者は、かかるブロック図、フローチャート、および／または例は、広範囲にわたるハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、または事実上それらの組み合わせによって、個々におよび／または集合的に実施することが可能であることを理解するであろう。一実施形態において、本明細書で説明される主題のいくつかの部分は、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、デジタルシグナルプロセッサ（ＤＳＰ）、または他の統合フォーマットを介して実装され得る。しかし、本明細書で開示された実施形態のうちのいくつかの態様は、全部もしくは一部において、１つ以上のコンピュータ上で実行している１つ以上のコンピュータプログラムとして（例えば、１つ以上のコンピュータシステム上で実行している１つ以上のプログラムとして）、１つ以上のプロセッサ上で実行している１つ以上のプログラムとして（例えば、１つ以上のマイクロプロセッサ上で実行している１つ以上のプログラムとして）、ファームウェアとして、またはそれらの実質的に任意の組み合わせとして、集積回路内で等しく実施可能であり、ソフトウェアもしくはファームウェアに関する回路の設計および／またはコードの書込みは、本開示に照らして、十分当業者の範囲内にあることを当業者は理解されよう。さらに、本明細書で説明している主題のメカニズムは様々な形態のプログラム製品として配布することができ、本明細書で説明している主題の例示的実施形態は、配布を実際に実行するために使用される信号保持媒体の特定のタイプに関係なく適用されることが、当業者には理解されるだろう。信号保持媒体の例には、フロッピーディスク（登録商標）、ハードディスクドライブ、コンパクトディスク（ＣＤ）、デジタルビデオディスク（ＤＶＤ）、デジタルテープ、コンピュータメモリなどの記録可能なタイプの媒体、そして、デジタル通信媒体および／またはアナログ通信媒体（例えば、光ファイバケーブル、導波管、有線通信リンク、無線通信リンクなど）の通信タイプの媒体が含まれるが、それらには限定されない。
【０１１８】
一般的な意味で、本明細書で説明している様々な実施形態は、幅広いハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、またはそれらの任意の組み合わせによって、個別におよび／または集合的に実施可能であることを、当業者は認識するであろう。従って、本明細書で使用する「電気回路」には、少なくとも１つの個別電気回路を有する電気回路、少なくとも１つの集積回路を有する電気回路、少なくとも１つの特定用途向け集積回路を有する電気回路、コンピュータプログラムによって構成された汎用コンピュータ装置（例えば、本明細書に記載の工程および／または装置を少なくとも部分的に実行するコンピュータプログラムによって構成された汎用コンピュータ、または本明細書に記載の工程および／または装置を少なくとも部分的に実行するコンピュータプログラムによって構成されたマイクロプロセッサ）を形成する電気回路、メモリ装置（例えば、ランダムアクセスメモリ）を形成する電気回路、および／または通信装置（例えば、モデム、通信スイッチ、または光学電気機器）を形成する電子回路を含むが、これらには限定されない。当業者は、本明細書に記載されている主題は、アナログもしくはデジタル形式またはそれらの何らかの組合せで実施され得ることを認識するであろう。
【０１１９】
当業者であれば、装置および／または工程を本明細書に記載の方法で説明し、その後、エンジニアリング方式を使用して、当該記載の装置および／または工程をデータ処理システムに統合することが当技術分野では一般的であることを認識するであろう。つまり、本明細書に記載の装置および／または工程の少なくとも一部は、合理的な量の実験を介してデータ処理システムに統合できる。通常のデータ処理システムは、一般に、システムユニットハウジング、ビデオディスプレイ装置、揮発性メモリおよび不揮発性メモリなどのメモリ、マイクロプロセッサおよびデジタル信号プロセッサなどのプロセッサ、オペレーティングシステムなどの計算実体、ドライバ、グラフィカルユーザインタフェース、およびアプリケーションプログラムのうちの１つもしくは複数、タッチパッドもしくはスクリーンなどの１つもしくは複数の相互作用装置、ならびに／またはフィードバックループおよびコントロールモータを含むコントロールシステム（例えば、位置検知用および／もしくは速度検知用フィードバック、コンポーネントの移動用および／もしくは数量の調整用コントロールモータ）を含むことを、当業者は理解するであろう。通常のデータ処理システムは、データコンピューティング／通信システムおよび／またはネットワークコンピューティング／通信システムの中に通常見られるコンポーネントなどの、市販の適切なコンポーネントを利用して実装することができる。
【０１２０】
本明細書に記載の本主題における特定の態様について図示を行い説明したが、本明細書の教示に基づいて、本明細書に記載の主題およびそのより広義の態様から逸脱することなく、変更および修正を加えることができ、したがって、本明細書に記載の主題における真の趣旨および範囲内に含まれるかかる変更および修正はすべて添付の特許請求の範囲に含まれることが、当業者には明らかであろう。さらに、本発明は、添付の特許請求の範囲により定義されることを理解されたい。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【国際調査報告】
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