(57)【要約】細長医療装置が、可撓性強化特徴のシリーズをその長さに沿って有する細長管状要素を含んでいる。各可撓性強化特徴は、カットの周方向シリーズを含むことができる。１つの可撓性強化特徴のカットは長手方向に隣接した可撓性強化特徴のカットに対してオフセットされている。可撓性強化特徴は２つ又はそれ以上の交互配置型のセットへグループ化され、周方向カットの各セットは周方向カットの次のセットに対してオフセットされていてもよい。その様な細長医療デバイスを製造するための方法も開示されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
細長管状要素であって、外面を画定している壁及び当該細長管状要素の長さを貫いて延びているルーメンを有する細長管状要素と、
前記細長管状要素の長さの一部分に沿って前記外壁を貫いて形成されている隣接した周方向カットのシリーズであって、当該隣接した周方向カットのシリーズの各周方向カットは、前記細長管状要素の周囲を周って少なくとも９０度の但し１８０度未満の弧を画定していて、別の周方向カットと周方向に整列しており、当該隣接した周方向カットのシリーズは以下を含み、即ち、
周方向カットの第１のセットであって、当該周方向カットの第１のセットの各周方向カットの弧は、当該周方向カットの第１のセットの隣接した周方向カットの弧から約９０度又はそれ以下だけオフセットされている、周方向カットの第１のセット、及び、
周方向カットの第２のセットであって、当該周方向カットの第２のセットの各周方向カットの弧は、当該周方向カットの第２のセットの隣接した周方向カットの弧から約９０度又はそれ以下だけオフセットされており、当該周方向カットの第２のセットは前記周方向カットの第１のセットと交互配置されていて、前記周方向カットの第１のセットから回転オフセットされている、周方向カットの第２のセット、
を含む、隣接した周方向カットのシリーズと、
を備えている細長医療装置。
【請求項２】
請求項１に記載の細長医療装置において、
前記隣接した周方向カットのシリーズの各周方向カットは、前記細長管状要素の前記周囲を周って少なくとも１１２．５度の但し１８０度未満の弧を画定している、細長医療装置。
【請求項３】
請求項１に記載の細長医療装置において、
前記隣接した周方向カットのシリーズの各周方向カットは、前記細長管状要素の前記周囲を周って少なくとも１３５度の但し１８０度未満の弧を画定している、細長医療装置。
【請求項４】
請求項１に記載の細長医療装置において、
前記隣接した周方向カットのシリーズの各周方向カットは、前記細長管状要素の前記周囲を周って少なくとも１５７．５度の但し１８０度未満の弧を画定している、細長医療装置。
【請求項５】
請求項１に記載の細長医療装置において、
前記隣接した周方向カットのシリーズの各周方向カットは、前記細長管状要素の前記周囲を周って少なくとも１６５度の但し１８０度未満の弧を画定している、細長医療装置。
【請求項６】
請求項１に記載の細長医療装置において、
前記隣接した周方向カットのシリーズの各周方向カットは、前記細長管状要素の前記周囲を周って少なくとも１７２．５度の但し１８０度未満の弧を画定している、細長医療装置。
【請求項７】
請求項１に記載の細長医療装置において、
前記隣接した周方向カットのシリーズの各周方向カットは、前記細長管状要素の前記周囲を周って約１７０度の弧を画定している、細長医療装置。
【請求項８】
請求項１から請求項７の何れか一項に記載の細長医療装置において、
前記第１のセットの各周方向カットの弧は、当該第１のセットの隣接した周方向カットの弧から約６０度又はそれ以下だけオフセットされている、細長医療装置。
【請求項９】
請求項１から請求項７の何れか一項に記載の細長医療装置において、
前記第１のセットの各周方向カットの弧は、当該第１のセットの隣接した周方向カットの弧から約３０度又はそれ以下だけオフセットされている、細長医療装置。
【請求項１０】
請求項１から請求項９の何れか一項に記載の細長医療装置において、
前記周方向カットのシリーズの隣接した周方向カットは、前記細長管状要素の前記長さに沿って互いから約０．０３０インチ（７６２μｍ）以内の間隔を空けて位置づけられている、細長医療装置。
【請求項１１】
請求項１から請求項９の何れか一項に記載の細長医療装置において、
前記周方向カットのシリーズの隣接した周方向カットは、前記細長管状要素の前記長さに沿って互いから約０．０２０インチ（５０８μｍ）以内の間隔を空けて位置づけられている、細長医療装置。
【請求項１２】
請求項１から請求項９の何れか一項に記載の細長医療装置において、
前記周方向カットのシリーズの隣接した周方向カットは、前記細長管状要素の前記長さに沿って互いから約０．０１０インチ（２５４μｍ）以内の間隔を空けて位置づけられている、細長医療装置。
【請求項１３】
請求項１から請求項１２の何れか一項に記載の細長医療装置において、
前記細長管状要素はハイポチューブを備えている、細長医療装置。
【請求項１４】
請求項１３に記載の細長医療装置において、
前記ハイポチューブはステンレス鋼を備えている、細長医療装置。
【請求項１５】
請求項１３に記載の細長医療装置において、
前記ハイポチューブはニチノールを備えている、細長医療装置。
【請求項１６】
請求項１から請求項１２の何れか一項に記載の細長医療装置において、
前記細長管状要素はポリマーを備えている、細長医療装置。
【請求項１７】
ハイポチューブであって、外面を画定している壁及び当該管状要素の長さを貫いて延びているルーメンを有するハイポチューブと、
前記ハイポチューブの長さの一部分に沿って前記外壁を貫いて形成されている隣接した周方向カットのシリーズであって、当該隣接した周方向カットのシリーズの各周方向カットは、前記ハイポチューブの周囲を周って少なくとも１５０度の但し１８０度未満の弧を画定していて、別の周方向カットと周方向に整列しており、当該隣接した周方向カットのシリーズの隣接した周方向カットは、前記ハイポチューブの前記長さに沿って互いから約０．０２０インチ（５０８μｍ）以内の間隔を空けて位置づけられており、当該隣接した周方向カットのシリーズは以下を含み、即ち、
周方向カットの第１のセットであって、当該周方向カットの第１のセットの各周方向カットの弧は、当該周方向カットの第１のセットの隣接した周方向カットの弧から約６０度又はそれ以下だけオフセットされている、周方向カットの第１のセット、及び、
周方向カットの第２のセットであって、当該周方向カットの第２のセットの各周方向カットの弧は、当該周方向カットの第２のセットの隣接した周方向カットの弧から約６０度又はそれ以下だけオフセットされており、当該周方向カットの第２のセットは前記周方向カットの第１のセットと交互配置されていて、前記周方向カットの第１のセットから回転オフセットされている、周方向カットの第２のセット、
を含む、隣接した周方向カットのシリーズと、
を備えている細長医療装置。
【請求項１８】
請求項１７に記載の細長医療装置において、
前記隣接した周方向カットのシリーズの各周方向カットは、前記ハイポチューブの前記周囲を周って少なくとも１６５度の但し１８０度未満の弧を画定している、細長医療装置。
【請求項１９】
請求項１７又は請求項１８に記載の細長医療装置において、
前記第１のセットの各周方向カットの前記弧は、当該第１のセットの前記隣接した周方向カットの前記弧から約４５度又はそれ以下だけオフセットされている、細長医療装置。
【請求項２０】
請求項１７又は請求項１８に記載の細長医療装置において、
前記第１のセットの各周方向カットの前記弧は、当該第１のセットの前記隣接した周方向カットの前記弧から約３０度又はそれ以下だけオフセットされている、細長医療装置。
【請求項２１】
請求項１７から請求項２０の何れか一項に記載の細長医療装置において、
前記周方向カットのシリーズの隣接した周方向カットは、前記ハイポチューブの前記長さに沿って互いから約０．０１０インチ（２５４μｍ）以内の間隔を空けて位置づけられている、細長医療装置。
【請求項２２】
請求項１７から請求項２１の何れか一項に記載の細長医療装置において、
前記ハイポチューブはステンレス鋼を備えている、細長医療装置。
【請求項２３】
請求項１７から請求項２１の何れか一項に記載の細長医療装置において、
前記ハイポチューブはニチノールを備えている、細長医療装置。
【請求項２４】
請求項１７から請求項２３の何れか一項に記載の細長医療装置において、
前記第１のセットは前記第２のセットから約９０度又はそれ以下だけ回転オフセットされている、細長医療装置。
【発明の詳細な説明】
【関連出願】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
[0001]「可撓性強化特徴を有する細長医療器具」（ＥＬＯＮＧＡＴＥＤ  ＭＥＤＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＷＩＴＨ  ＦＬＥＸＩＢＩＬＩＴＹ−ＥＮＨＡＮＣＩＮＧ  ＦＥＡＴＵＲＥＳ）と題された米国仮特許出願第６２／６２３，１８０号（「１８０号仮出願」の出願日である２０１８年１月２９日に対する優先権の恩典を求める主張をこれにより行う。１８０号仮出願の開示全体をこれにより本明細書に援用する。
【技術分野】
【０００２】
[0002]本開示は、概括的には、細長医療装置であってその長さに沿った１つ又はそれ以上の場所に可撓性を強化する特徴を有する細長医療装置に、及び細長医療装置の長さに沿った可撓性強化特徴の配設に関する。本開示による幾つかの実施形態は、ハイポチューブのための可撓性強化特徴に、及び可撓性強化特徴を含んでいるハイポチューブに関する。
【背景技術】
【０００３】
[0003]ハイポダーミックチューブ（皮下チューブ）又は「ハイポチューブ」は、様々な目的に有用である。医療装置業界では、ハイポチューブは患者の解剖学的構造を通したカテーテルの導入を容易にすることができる。ハイポチューブは様々な長さと約０．１２０インチ（３．０４８ｍｍ）（１１ゲージ）から０．００５インチ（１２７μｍ）（３６ゲージ）までの範囲の様々な外径を有するものが製造され得る。
【０００４】
[0004]医療用ハイポチューブは、一般的にステンレス鋼（例えば、３０４ステンレス鋼、３１６ステンレス鋼など）から形成される。ステンレス鋼ハイポチューブは、カテーテルの、被術者の解剖学的構造を通って滑走する（例えば、押す、追尾する、及びトルクを与える）能力を高めることができるかもしれないが、特に曲がりくねった経路を通って推し進められるときに捩れる傾向のあることで知られている。ニチノールもハイポチューブを形成するために使用されてきた。ニチノールハイポチューブは捩れに強い一方で、ステンレス鋼ハイポチューブよりも製造するのに遥かに費用がかかる（特に、発展的工程及び少量製造時）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国仮特許出願第６２／６２３，１８０号
【特許文献２】米国特許出願第１６／１７４，２０５号
【発明の概要】
【０００６】
[0005]本開示による細長医療装置は、細長管状要素であってその長さに沿って可撓性強化特徴のシリーズ（a series of flexibility enhancing features）を有する細長管状要素を含んでおり、それら特徴は可撓性強化特徴の「長手方向シリーズ」と呼称されてもよい。
【０００７】
[0006]細長管状要素は、強化された可撓性から恩恵を享受することのできる細長管状要素を含め、何れの適切な型式の細長管状要素を備えていてもよい。幾つかの実施形態では、細長管状要素はハイポチューブを備えていてもよい。ハイポチューブは、ステンレス鋼（例えば、３０４ステンレス鋼、３１６ステンレス鋼など）の様な何れの適切な材料から形成されていてもよい。ここに開示されている様にハイポチューブの周囲の一部分を周って延びる隣接したカットのシリーズの様な可撓性強化特徴を含んでいるステンレス鋼ハイポチューブなら、従来のステンレス鋼ハイポチューブよりも捩れる可能性が低くなるのではないだろうか。本開示によるハイポチューブは、更に、限定するわけではないが、いわゆる「ニチノール」（ニッケルチタン国防省海軍武器研究所）相変化合金の様なニッケル−チタン合金を含め、様々な他の金属系合金の何れかから形成されることもできるだろう。他の実施形態では、本開示による細長医療装置の細長管状要素はポリマーから形成されることもできるだろう。細長管状要素が形成される材料に関係なく、それは管状要素の外面を画定する壁と管状要素の長さの少なくとも一部分を貫いて延びるルーメンを含んでいる。
【０００８】
[0007]可撓性強化特徴の長手方向シリーズは、細長管状要素の可撓性を強化するやり方で構成され及び配設されている。各可撓性強化特徴は、細長管状要素の長手方向軸に垂直に、細長管状要素を周る周方向の場所の一部分を周って配設されたカットのシリーズ（即ち、複数のカット若しくは２つ又はそれ以上のカット）を備えていてもよく、その様なカットのシリーズは、カットの「周方向シリーズ」及び「周方向に整列したカット」と呼称されてもよい。様々な実施形態では、各可撓性強化特徴は、２つのカット、３つのカット、４つのカットなどの、カットの周方向シリーズを含むことができる。集合的には、その様な可撓性強化特徴を画定するカットの周方向シリーズは、細長管状要素の周囲の大半を周って延びていてもよく（但し、周囲を完全に一周しているわけではない、というのもその様な配設なら細長管状要素が分断されてしまうからである）、そしてなおも細長管状要素に細長医療器具としての又は細長医療器具の一部としての意図された使用を実現し易くするうえで十分な構造的完全性を保持させることができる。
【０００９】
[0008]その様な可撓性強化特徴のカットの各周方向シリーズを画定するカットの弧長は、互いに同じであってもよい。また、可撓性強化特徴のカットの周方向シリーズのカットと交互する細長管状要素の中実領域、又は隣接する周方向に整列したカット間の各中実領域の周方向距離又は弧長もまた同じ長さを有していてもよい。代替形として、或る特定の可撓性強化特徴の隣接する周方向に整列したカットの弧長は互いに異なっていてもよく、及び／又は隣接する周方向に整列したカット間の中実領域の弧長は互いに異なっていてもよい。
【００１０】
[0009]１つの可撓性強化特徴のカットは、長手方向に隣接した可撓性強化特徴のカットに対してオフセットされていてもよい。このような回転オフセット又は周方向オフセットは、固定されていて定義されたパターンに従っていてもよい。可撓性強化特徴は、２つ又はそれ以上の交互配置型のセットへグループ化され、周方向カットの各セットが周方向カットの次のセットに対してオフセットされていてもよい。幾つかの実施形態では、グループの毎ｎ番目（例えば、２番目、３番目、４番目、５番目、など）の可撓性強化特徴（例えば、ｎ1、ｎ2、ｎ3、など）が、当該グループのその先行する可撓性強化特徴（例えば、ｎ0、ｎ1、ｎ2、など）に対して第１の固定された回転オフセットだけ回転オフセットされていてもよい。限定するわけではないが、可撓性強化特徴のシリーズの可撓性強化特徴の第１のセットはシリーズの全ての奇数番号の可撓性強化特徴を含み、一方、隣接した可撓性強化特徴のシリーズの可撓性強化特徴の第２のセットはシリーズの全ての偶数番号の可撓性強化特徴を含んでいてもよい。
【００１１】
[0010]各可撓性強化特徴のカットは、その直前の可撓性強化特徴のカットから、第１の回転オフセットとは異なる第２の回転オフセットだけ回転オフセットされていてもよく、したがって、細長管状要素の長さに沿ったシリーズ内の可撓性強化特徴の各セットは、可撓性強化特徴の１つおきのセットに対して第２の回転オフセットだけ回転オフセットされていてもよい。幾つかの実施形態では、可撓性強化特徴の１つのセット（即ち、毎ｎ番目の可撓性強化特徴、例えばｎ＝３として、１番目、４番目、７番目などの可撓性強化特徴）の第１の回転オフセットは、可撓性強化特徴の異なるセット（毎ｎ番目＋１の可撓性強化特徴、例えばｎ＝３として、２番目、５番目、８番目などの可撓性強化特徴；毎ｎ番目＋２の可撓性強化特徴、例えばｎ＝３として、３番目、６番目、９番目などの可撓性強化特徴；など）の第１の回転オフセットとは異なっていてもよい。
【００１２】
[0011]半ランダム又はランダムにオフセットされている可撓性強化特徴、又は互いに対してランダムな回転オフセットを有しているように見える可撓性強化特徴、を有する細長医療装置も本開示の範囲内である。
【００１３】
[0012]細長管状要素に可撓性強化特徴を画定するための方法も開示されている。その様な方法は、細長管状要素がレーザー切断装置の中へ導入されレーザー切断装置を通って長手方向に動かされてゆくというレーザー切断技法を採用していてもよい。より具体的には、駆動要素又はいわゆる「チャック」が、細長管状要素にその長さの一部分に沿って係合し、細長管状要素をレーザー切断装置に通して動かしてゆくようになっていてもよい。レーザー切断装置を通る細長管状要素の進みは増分的であってもよい。増分毎に、レーザー切断装置のレーザーと一線にある細長管状要素の特定の周囲を周ってカットの周方向シリーズが作成されるようになっていてもよく、例えば、細長管状要素を回転させるなどによってカットの周方向シリーズが作成されてもよい。
【００１４】
[0013]幾つかの実施形態では、レーザー切断装置の駆動要素が、レーザー切断装置を通って進むことのできる距離又はその「進行の長さ」又は「到達距離の長さ」に沿った最終位置に到達した際、駆動要素が細長管状要素を係合解除しその進行の長さに沿ったその初期位置へ戻り細長管状要素に再係合する前に作成される最終カットの弧長は、同じ周方向シリーズ内の他のカットの弧の長さ及び駆動要素がレーダー切断装置内でその初期位置からその最終位置まで進む間に画定される他の可撓性強化特徴の弧の長さに比して縮小されてもよい。当該カットの長さの縮小は、結果的に、細長管状要素内の可撓性強化特徴の長手方向シリーズを画定するのに要する時間量の相応した減少をもたらすことになる。幾つかの実施形態では、この技法は、得られる細長医療装置の可撓性への重大な影響なしにレーザー切断時間を４０％も短縮させることが示された。
【００１５】
[0014]当業者には、次の説明、添付図面、及び付随の特許請求の範囲の考察を通して、開示されている主題の他の態様並びに開示されている主題の様々な態様の特徴及び利点が明らかになるはずである。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本開示による細長医療装置の或る実施形態の一部分の斜視図である。
【図２】本開示による細長医療装置の或る実施形態の一部分の機械製図である。
【図３】本開示による細長医療装置の或る実施形態の可撓性を説明している。
【図４】本開示による細長医療装置を製造する方法の表現を提供している。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
[0020]図１及び図２を参照すると、本開示による細長医療装置の諸実施形態が描かれており、図１は、湾曲構成又は曲げ構成にある細長医療装置１０の一部分の部分斜視図を提供しており、図２は、直線構成にある細長医療装置１０の一部分の機械製図を提供している。描かれている様に、細長医療装置１０は、細長管状要素２０、細長管状要素２０の長さに沿って配設された複数の可撓性強化特徴３０、並びに他の随意的な特徴を含んでいる。
【００１８】
[0021]細長管状要素２０は、細長くて形状が管状をしている壁２２によって画定されている。壁２２は、外面２３及び外面２３とは反対側の内面２４を含んでいる。壁２２の外面２３は細長管状要素２０の外部を画定するとともに細長管状要素２０をその一部となす細長医療装置１０の外部を画定している。壁２２の内面２４は、細長管状要素２０の及び随意的には細長管状要素２０をその一部となす細長医療装置１０の長さの少なくとも一部分を貫いて延びるルーメン２５を画定している。幾つかの実施形態では、ルーメン２５は、細長管状要素２０の及び随意的には細長管状要素２０をその一部となす細長医療装置１０の全長を貫いて延びていてもよい。
【００１９】
[0022]細長管状要素２０の壁２２の厚さは、細長管状要素２０が形成される材料及び細長管状要素の他の寸法（例えば、その外径（ＯＤ）、その内径（ＩＤ）など）と共に、細長医療器具１０の使用中に細長管状要素２０のルーメン２５が開いた状態を保ち、更にはその断面（ルーメン２５の中心を通って長手方向軸に垂直に取る）の形状（例えば、真円度など）を実質的に保持することを可能にさせるのに十分な構造的完全性を細長管状要素２０に付与する。加えて、壁２２の厚さは、細長医療器具１０の使用中の（例えば、細長医療器具１０がその長さに沿って撓む、湾曲するなどした際の）細長管状要素２０の捩れ及びルーメン２５のへこみを防止することができる。この様に、壁２２は、細長管状要素２０をその一部となす細長医療装置１０の使用中に、細長管状要素２０のルーメン２５を通る流体（例えば、液体、気体など）の流れの如何なる中断も防ぐ厚さを有するものとすることができる。様々な実施形態では、細長管状要素２０の壁２２は、約０．００１５インチ（約３８μｍ）〜約０．００６インチ（約１５０μｍ）の厚さ（即ち、細長管状要素２０の半径に沿った距離）を有していてもよい。
【００２０】
[0023]壁２２の厚さに加え、細長管状要素２０のＯＤ及びＩＤは何れの適切な測定値を有していてもよい。実施例として、細長管状要素２０のＩＤ又は細長管状要素２０のルーメン２５の直径は、約０．００２インチ（約５０μｍ）〜約０．０７０インチ（約１．８ｍｍ）であってもよく、細長管状要素２０のＯＤは約０．００５インチ（約１２５μｍ）〜約０．０８０インチ（約２ｍｍ）であってもよい。
【００２１】
[0024]細長管状要素２０は、幾つかの実施形態では、適当な金属又は金属系合金から形成され得るハイポチューブを備えていてもよい。その様な材料の例としては、限定するわけではないが、ステンレス鋼（例えば、３０４ステンレス鋼、３１６ステンレス鋼など）及びニッケル−チタン合金が挙げられ、その可撓性が温度に依存して変化する（例えば、大気温度では可撓性であり高温（例えば体温など）では剛性であるなどの）ニッケル−チタン合金も含められる。代わりに、細長管状要素２０はポリマーから形成されていてもよい。
【００２２】
[0025]引き続き図１及び図２を参照して、本開示による細長医療装置１０の各可撓性強化特徴３０は、カット３２ａ、３２ｂなどを備え、更にそれらカットは本明細書では個別的に「カット３２」と呼称されることもあれば集合的に「カット３２」と呼称されることもある。各カット３２は、細長管状要素２０の壁２１の外面２３から細長管状要素２０の壁２２の内面２４に向かって延びていてもよい。カット３２は、壁２２の厚さを部分的に貫いて延びていてもよいし、又は壁２２の厚さを完全に貫いて延びていてもよい。
【００２３】
[0026]各可撓性強化特徴３０は、カット３２ａ、３２ｂなど（即ち、複数のカット３２若しくは２つ又はそれ以上のカット３２）の周方向シリーズを備えていてもよい。様々な実施形態では、各可撓性強化特徴３０は、２つのカット３２、３カット３２、４カット３２、などのカットの周方向シリーズを含むことができる。集合的には、その様な可撓性強化特徴３０を画定するカット３２ａ、３２ｂなどの周方向シリーズは、細長管状要素２０の周囲の大半を周って延びていて、カット３２の周方向シリーズの隣接したカット３２ａとカット３２ｂなどの間には細長管状要素４０のギャップ又は中実領域３４ａ、３４ｂなどが位置している。各中実領域３４ａ、３４ｂなどは、本明細書では個別的に「中実領域３４」と呼称されることもあれば、中実領域３４ａ及び３４ｂなどは本明細書では集合的に「中実領域３４」と呼称されることもある。幾つかの実施形態では、可撓性強化特徴３０を画定するカット３２ａ、３２ｂなどは、集合的に、細長管状要素２０の周囲の約７５％又はそれ以上を周って延び、細長管状要素２０の中実領域３４ａ、３４ｂなどは細長管状要素２０を周る当該特定の周囲の約２５％又はそれ以下を画定していてもよい。別のオプションとして、可撓性強化特徴３０のカット３２ａ、３２ｂなどの周方向シリーズは、細長管状要素２０の周囲の約８０％又はそれ以上を周って延び、細長管状要素２０の中実領域３４ａ、３４ｂなどは、細長管状要素２０を周る当該特定の周囲の約２０％又はそれ以下を画定していてもよい。代わりに、可撓性強化特徴３０のカット３２ａ、３２ｂなどの周方向シリーズは、細長管状要素２０の周囲の約９０％又はそれ以上を周って延び、細長管状要素２０の中実領域３４ａ、３４ｂなどは、細長管状要素２０を周る当該特定の周囲の約１０％又はそれ以下を画定していてもよい。他の実施形態では、可撓性強化特徴３０のカット３２ａ、３２ｂなどの周方向シリーズは、細長管状要素２０の周囲の約９５％又はそれ以上を周って延び、細長管状要素２０の中実領域３４ａ、３４ｂなどは、細長管状要素２０を周る当該特定の周囲の約５％又はそれ以下を画定していてもよい。更に他の実施形態では、可撓性強化特徴３０のカット３２ａ、３２ｂなどの周方向シリーズは、細長管状要素２０の周囲の約９８％又はそれ以上を周って延び、細長管状要素２０の中実領域３４ａ、３４ｂなどは、細長管状要素２０を周る当該特定の周囲の約２％又はそれ以下を画定していてもよい。別のオプションとして、可撓性強化特徴３０のカット３２ａ、３２ｂなどの周方向シリーズは、細長管状要素２０の周囲の約９９％又はそれ以上を周って延び、細長管状要素２０の中実領域は、細長管状要素２０を周る当該特定の周囲の約１％又はそれ以下を画定していてもよい。上記値の何れかの間にあるカット領域の範囲及び中実領域の範囲も本開示の範囲内にある。
【００２４】
[0027]可撓性強化特徴３０のカットの各周方向シリーズを画定するカット３２ａ、３２ｂなどの弧長は互いに同じであってもよい。一例として、各可撓性強化特徴３０は、周方向に整列したカット３２ａと３２ｂの対を含んでいていてもよい。各対の周方向に整列したカット３２ａと３２ｂは、細長管状要素２０の周囲を周って直径方向に互いに反対側の弧を画定していてもよい。対の各カット３２ａ、３２ｂによって画定されている弧は、細長管状要素２０の周囲を周って１８０度未満である（即ち、周方向に整列したカット３２ａと３２ｂの対は、細長管状要素の周囲を完全に一周して延びているわけではない）。その様な対の各カット３２ａ、３２ｂの弧は、細長管状要素２０の周囲を周って少なくとも９０度、少なくとも１１２．５度、少なくとも１３５度、少なくとも１５７．５度、少なくとも１６５度、約１７０度、又は少なくとも１７２．５度で延びていてもよい。
【００２５】
[0028]可撓性強化特徴３０のカット３２の周方向シリーズのカット３２ａ、３２ｂなどと交互する細長管状要素２０の中実領域３４ａ、３４ｂなど、又は周方向に整列したカット３２ａ、３２ｂなどの間の各中実領域３４ａ、３４ｂの周方向距離又は弧長、もまた互いと同じ弧又は同じ長さを有していてもよい。先の段落に説明されている諸実施形態では、周方向に整列したカット３２ａと３２ｂの間の中実領域３４ａと３４ｂもまた、細長管状要素２０の周囲を周って直径方向に互いに反対側の弧を画定していてもよい。個々には、周囲を周って少なくとも９０度で延びている周方向に整列したカット３２ａと３２ｂの間の各中実領域３４ａ、３４ｂの弧は９０度未満ということになり、周囲を周って少なくとも１１２．５度で延びている周方向に整列したカット３２ａと３２ｂの間の各中実領域３４ａ、３４ｂの弧は６７．５度未満ということになり、周囲を周って少なくとも１３５度で延びている周方向に整列したカット３２ａと３２ｂの間の各中実領域３４ａ、３４ｂの弧は４５度未満ということになり、周囲を周って少なくとも１５７．５度で延びている周方向に整列したカット３２ａと３２ｂの間の各中実領域３４ａ、３４ｂの弧は２２．５度未満ということになり、周囲を周って少なくとも１６５度で延びている周方向に整列したカット３２ａと３２ｂの間の各中実領域３４ａ、３４ｂの弧は１５度未満ということになり、周囲を周って約１７０度で延びている周方向に整列したカット３２ａと３２ｂの間の各中実領域３４ａ、３４ｂの弧は約１０度ということになり、周囲を周って少なくとも１７２．５度で延びている周方向に整列したカット３２ａと３２ｂの間の各中実領域３４ａ、３４ｂの弧は７．５度未満ということになるだろう。
【００２６】
[0029]代替形として、或る特定の可撓性強化特徴３０の周方向に隣接したカット３２ａ、３２ｂなどの弧及び弧長は、互いに異なっていてもよく、及び／又は、周方向に隣接したカット３２ａ、３２ｂなどの間の中実領域３４ａ、３４ｂの弧長は互いに異なっていてもよい。
【００２７】
[0030]１つの可撓性強化特徴３０のカット３２は、長手方向に隣接した可撓性強化特徴３０のカット３２に対してオフセットされていてもよい。その様な回転オフセットは、細長管状要素２０の可撓性強化特徴の長手方向シリーズに沿って固定されていて定義されたパターンに従っていてもよい。幾つかの実施形態では、可撓性強化特徴３０のシリーズの隣接した可撓性強化特徴３０は、２つ又はそれ以上の交互配置型のセットへグループ化されていて、可撓性強化特徴３０の各セット３５mが可撓性強化特徴３０の次のセット３５nに対してオフセットされていてもよい。限定するわけではないが、図１及び図２に描写されている様に、隣接した可撓性強化要素３０のシリーズのうちの可撓性強化特徴３０の第１のセット３５mは、シリーズのうちの全ての奇数番号の可撓性強化特徴３０を含み、一方、隣接した可撓性強化特徴３０のシリーズのうちの可撓性強化特徴３０の第２のセット３５nは、シリーズのうちの全ての偶数番号の可撓性強化特徴３０を含んでいてもよい。別の言い方をすれば、セット３５nの毎ｎ番目（例えば、２番目、３番目、４番目、５番目、など）の可撓性強化特徴３０n1、３０n2などのカット３２は、セット３５nの先行する可撓性強化特徴３０n0、３０n1などに対して第１の固定された回転オフセットだけ回転オフセットされていてもよい。
【００２８】
[0031]第１の回転オフセットの量、又は可撓性強化特徴３０のシリーズ内の隣接した可撓性強化特徴３０の間の回転オフセットの量、又はシリーズのうちの可撓性強化特徴３０の１つ又はそれ以上の他のセット３５と交互配置されている可撓性強化特徴３０のセット３５内の順次的な可撓性強化特徴３０の間の回転オフセットの量は、約９０度又はそれ以下（即ち、細長管状要素の周囲を周る周回又は回転の４分の１又はそれ以下）であってもよい。２つの隣接した又は順次的な可撓性強化特徴３０が６０度又はそれ以下、４５度又はそれ以下、又は、３０度又はそれ以下のより小さい周方向オフセットを有している可撓性強化特徴３０のシリーズも同じく本開示の範囲内にある。
【００２９】
[0032]図１及び図２によって描写されている様な幾つかの実施形態では、隣接した周方向カットのシリーズは、周方向オフセットの２つ又はそれ以上のセットを有していてもよい。別の言い方をすれば、各可撓性強化特徴３０（例えば、可撓性強化特徴３０n0など）のカット３２は、その直前の可撓性強化特徴３０（例えば、可撓性強化特徴３０m0など）のカット３２から、第１の回転オフセットとは異なる第２の回転オフセットだけ回転オフセットされていてもよいということであり、よって、細長管状要素２０の長さに沿ったシリーズ内の可撓性強化特徴３０の各セット３５（例えば、セット３５nなど）は、可撓性強化特徴３０の１つおきのセット３５（例えば、セット３５mなど）に対して、第２の回転オフセットだけ回転オフセットされていてもよい。幾つかの実施形態では、可撓性強化特徴３０の１つのセット３５（即ち、毎ｎ番目の可撓性強化特徴３０、例えばｎ＝３として、１番目、４番目、７番目、などの可撓性強化特徴３０）の第１の回転オフセットは、可撓性強化特徴３０の異なるセット３５（即ち、毎ｎ番目＋１の可撓性強化特徴、例えばｎ＝３として、２番目、５番目、８番目、などの可撓性強化特徴３０；毎ｎ番目＋２の可撓性強化特徴３０、例えばｎ＝３として、３番目、６番目、９番目、などの可撓性強化特徴３０；など）の第１の回転オフセットとは異なっていてもよい。例えば、セット３５同士は、０度より大きく１８０度より小さい回転だけ（例えば、約９０度だけ、約１２０度だけ、約１５０度だけ、など）回転オフセットされていてもよい。
【００３０】
[0033]可撓性強化特徴３０のシリーズ内の隣接した可撓性強化特徴３０の各対は、互いの０．０３０インチ（７６２μｍ）以内、互いの０．０２０インチ（５０８μｍ）以内、互いの０．０１０インチ（２５４μｍ）以内、又は更には互いの０．００５インチ（１２７μｍｍ）以内で長手方向に離間されていてもよい。隣接した可撓性強化特徴３０間の間隔は一定していてもよいし、それはパターンが変化していてもよいし、又はそれはランダムである（例えば、可撓性強化特徴３０の各隣接対などの間で距離が異なっているなどの）ように見えてもよい。隣接した可撓性強化特徴３０の間の長手方向距離、又は可撓性強化特徴３０のシリーズのピッチは、可撓性強化特徴３０のシリーズが沿って配置される細長医療装置１０の部分の可撓性を定義することになる。各カット３２の幅は、隣接した可撓性強化特徴３０がどれほど接近して互いに隣接に位置づけられ得るかを決めることになり（例えば、より細いカット３２を有する可撓性強化特徴３０は、より幅広のカット３２を有する可撓性強化特徴３０よりも密なピッチ又は高いピッチで位置づけられることができる、など）、カット３２の幅、ひいてはカットが画定する可撓性強化特徴３０の幅もまた細長医療装置１０の可撓性に影響を及ぼすことになる。
【００３１】
[0034]幾つかの実施形態では、隣接した可撓性強化特徴３０のシリーズは、細長管状要素２０の実質的な部分の長さに沿って延びていてもよい。他の実施形態では、可撓性強化特徴３０の１つ又はそれ以上のシリーズが、細長管状要素３０の長さに沿った比較的狭い区分に形成されていてもよい。
【００３２】
[0035]細長管状要素の又はその一部分の可撓性を強化する、細長管状要素の壁を貫く周方向カットは、細長管状要素２０の遠位端又は遠位端近傍の特徴４０を画定する長手方向カット４２と組み合わせて使用されていてもよい。細長管状要素２０の壁を貫いて長手方向に延びるカット４２によって画定され得る特徴の様々な実施形態が、２０１８年１０月２９日に出願され「筋付けのための拡張式区分を有する外骨格装置」（ＥＸＯＳＫＥＬＥＴＯＮ  ＤＥＶＩＣＥ  ＷＩＴＨ  ＥＸＰＡＮＤＡＢＬＥ  ＳＥＣＴＩＯＮ  ＦＯＲ  ＳＣＯＲＩＮＧ）と題された米国特許出願第１６／１７４，２０５号（「２０５号出願」）に開示されている。２０５号出願の開示全体をこれにより本明細書に援用する。
【００３３】
[0036]或る特定の実施形態では、本開示による細長医療装置１０は、互いに約０．０１０インチ（２５４μｍ）離間されている可撓性強化特徴３０のシリーズを有するハイポチューブを備えた細長管状要素２０を含んでおり、周方向に整列したカット３２の対の各カット３２ａ、３２ｂがハイポチューブの周囲を周って約１６５度から約１７２．５度にわたって延びている。全ての奇数番号（例えば、３番目、５番目、７番目、など）の可撓性強化特徴３０（例えば、可撓性強化特徴３０m1、３０m2、など）は、先行する奇数番号（例えば、１番目、３番目、５番目、など）の可撓性強化特徴３０（例えば、可撓性強化特徴３０m0、３０m1、など）から約３０度だけ回転オフセットされている。全ての偶数番号（例えば、４番目、６番目、８番目、など）の可撓性強化特徴３０（例えば、可撓性強化特徴３０n1、など）は、先行する偶数番号（例えば、２番目、４番目、６番目、など）の可撓性強化特徴３０（例えば、可撓性強化特徴３０n0、など）から約３０度だけ回転オフセットされている。こうして、奇数番号の可撓性強化要素３０のセット３５mは、偶数番号の可撓性強化特徴３０のセット３５nから回転オフセット（例えば約９０度）されている。より具体的には、２番目の可撓性強化特徴３０n0は１番目の可撓性強化特徴３０m0（０度にある）から約９０度だけオフセットされ（約９０度にあり）、３番目の可撓性強化特徴３０m1は２番目の可撓性強化特徴３０n1から約−６０度だけオフセットされ（約３０度にあり）、４番目の可撓性強化特徴３０n2は３番目の可撓性強化特徴３０m2から約９０度だけオフセットされ（約１２０度にあり）、５番目の可撓性強化特徴３０m3は４番目の可撓性強化特徴３０n2から約−６０度だけオフセットされ（約６０度にあり）、などとなっている。
【００３４】
[0037]ステンレス鋼ハイポチューブを備える細長管状要素２０を有する細長医療装置１０の可撓性強化特徴３０は、細長医療装置１０を、従来式に配設された可撓性強化特徴を有する類似の細長医療装置に比べ、捩れる可能性の低いものにすることができるだろう。図３は、細長医療装置１０のその様な実施形態であって、本明細書に開示されている様に構成され配設される可撓性強化特徴３０（図１及び図２）を含んでいる細長医療装置１０の実施形態の可撓性を示している。
【００３５】
[0038]その様な細長医療装置１０は、カテーテルの有用性を高めるためにカテーテルの周りの外骨格装置として使用されてもよい。例えば、細長医療装置１０は、カテーテルに増強された剛性を付与することができ、バルーンカテーテル（例えば、血管形成術バルーンなど）に被術者の脈管構造又は内部器官の内側表面に筋をつけさせることのできる特徴をその遠位端又は遠位端近傍に含むことができ（例えば、２０５号出願によって開示されている装置）、又はバルーンカテーテルに被術者の身体内の或る特定の場所（例えば、被術者の脈管構造、内部器官、など）への薬物又は他の物質の送達（例えば、注入など）を制御させることのできる特徴をその遠位端又は遠位端近傍に含むことができる。
【００３６】
[0039]これより図４を参照して、細長管状要素２０に可撓性強化特徴３０を画定するための方法の或る実施形態が開示される。その様な方法は、細長管状要素２０がレーザー切断装置１００の中へ導入されレーザー切断装置１００を通って長手方向に動かされてゆくというレーザー切断技法を採用していてもよい。より具体的には、レーザー切断装置１００の駆動要素１１０又はいわゆる「チャック」が、細長管状要素２０にその長さの一部分に沿って係合し、細長管状要素２０をレーザー切断装置１００に通して動かしてゆくようになっていてもよい。レーザー切断装置１００を通っての各進行行程の間に、駆動要素１１０は初期位置ＰIから最終位置ＰFまで動くことができる。レーザー切断装置１００を通る細長管状要素２０の進みは増分的であってもよい。各増分の長さは、隣接した可撓性強化特徴３０が互いから隔てられる距離に又は隣接した可撓性強化特徴３０のピッチに対応していてもよい。
【００３７】
[0040]レーザー切断装置１００のレーザー１２０は、各可撓性強化特徴３０を画定するカット３２ａ、３２ｂの周方向シリーズを細長管状要素２０の長さに沿って画定することのできるレーザービームを生成するようになっていてもよい。より具体的には、駆動要素１１０が細長管状要素２０をレーザー切断装置１００に通して搬送してゆく際の各増分時に、細長管状要素２０の長さに沿った或る場所がレーザー１２０と一線になる位置まで進められると、当該位置に又は細長管状要素２０の特定の周囲を周って、周方向に整列したカット３２ａ、３２ｂなどの各シリーズが画定されるようになっていてもよい。カット３２ａ、３２ｂなどの各周方向シリーズは、細長管状要素２０がレーザー切断装置１００内で回転されるのにつれて、及び／又はレーザー１２０が管状要素１２０の周りを動くのにつれて、作成されるようになっていてもよい。各カット３２ａ、３２ｂなどの幅は、レーザー１２０によって生成されるレーザービームの幅に対応していて、レーザービームの幅は調節できるようになっていてもよい。
【００３８】
[0041]レーザー切断装置の駆動要素１１０がレーザー切断装置１００を通ってその進行の最終位置ＰFに到達した際、駆動要素１１０が細長管状要素２０を係合解除しその進行の長さに沿ったその初期位置ＰIへ戻り細長管状要素２０に再係合する前に作成される最終カット３２ｂFの弧長は、同じ周方向シリーズ内の他のカット３２ａFの弧の長さに比して縮小されてもよい。結果として、レーザー切断装置１００を通しての駆動要素１１０の各進行行程に伴って形成される最終の可撓性強化特徴３０F（例えば、駆動要素１１０が長さ数インチ（例えば、６インチ（１５．２４ｃｍ）、１２インチ（３０．４８ｃｍ）、など）とされる経路に沿って進行しながら画定される何百又は更には何千もの可撓性強化特徴３０の中からの１つ）のみが、その周方向に整列した単数又は複数のカット３２に比べ、及び駆動要素１１０の同じ進行行程中に画定される他の可撓性強化特徴３０のカット３２に比べ、短い最終カット３２ｂFを含むことになる。こうして、当該カット３２ｂFの長さの縮小の比率は、細長管状要素２０に可撓性強化特徴３０の長手方向シリーズを画定するのに要する時間量における相応の減少をもたらすことができ、なおかつこの技法は、得られる細長医療装置１０（図１−図３）の可撓性に重大な影響を与えることもない。
【００３９】
[0042]上記の説明及び添付図面は、数例の特定の実施形態に限定されているが、説明され描かれている特定の実施形態は付随の特許請求の範囲の何れかの請求項の範囲を限定するものと解釈されてはならない。異なる実施形態からの特徴同士が組み合わせて採用されてもよい。開示されている主題に対する追加、削除、及び修正で、特許請求の範囲による範囲内に入る全ての追加、削除、及び修正は、特許請求の範囲によって網羅されるものとする。
【符号の説明】
【００４０】
１０  細長医療装置
２０  細長管状要素
２２  壁
２３  外面
２４  内面
２５  ルーメン
３０、３０m0、３０m1、３０m2、３０n0、３０n1、３０F  可撓性強化特徴
３２、３２ａ、３２ｂ、３２ａF、３２ｂF  周方向カット
３４、３４ａ、３４ｂ  中実領域
３５m、３５n  可撓性強化特徴のセット
４０  細長管状要素
４２  長手方向カット
１００  レーザー切断装置
１１０  駆動要素
１２０  レーザー
ＰI  初期位置
ＰF  最終位置
【図１】
2021511943.tif 000003
【図２】
2021511943.tif 000004
【図３】
2021511943.tif 000005
【図４】
2021511943.tif 000006
【国際調査報告】
2021511943.tif 000007
2021511943.tif 000008