(57)【要約】  ターゲットとなる母乳予測レベルを分析するように構成されたシステムが説明されている。システムには、母親の健康に関連する形成の第１のデータ入力が含まれる。赤ちゃんの健康に関連する情報の第２のデータ入力および第１のデータは、データを分析して、開始ターゲットに到達するように第１の搾乳活動を決定する第１の出力を生成するために、システムのプロセッサに入力を提供する。プロセッサによって分析される追加のデータ入力は、分析され、開始ターゲット情報、母乳の供給の構築、母乳の供給の維持のうちの少なくとも１つを更新し、システム用の更新された出力を生成する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ターゲットとなる母乳予測レベルを分析するように構成されたシステムであって、
母親の健康に関連する形成の第１のデータ入力、および赤ちゃんの健康に関連する情報の第２のデータ入力と、
前記データを分析して、開始ターゲットに到達するように第１の搾乳活動を決定する第１の出力を生成するための、前記システム内のプロセッサと、
前記開始ターゲット情報の更新、前記母乳の供給の構築、および前記母乳の供給の維持のうちの少なくとも１つを行うために、前記プロセッサによって分析される追加のデータ入力と、を備える、システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本特許出願は、２０１７年１１月１３日に出願された「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ｍｏｂｉｌｅ  Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ  ｆｏｒ  Ｏｐｔｉｍｉｚｉｎｇ  Ｉｎｆａｎｔ  Ｆｅｅｄｉｎｇ  Ｐｌａｎ」と題された米国仮特許出願第６２／５８５，１３５号の優先権を主張するものであり、その開示全体が、参照によって本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、概して、乳児授乳計画の最適化および更新のための方法およびモバイルアプリケーションに関する。本方法およびモバイルアプリケーションは、目標、好み、リスク、および更新などの、母親とその乳児の両方に関する様々な入力データを分析して、いつでも適切な授乳計画を提供する。モバイルアプリケーションは、母親と赤ちゃんの両方に向けられた改善された予防的なケアに基づいて、母親と関係のある医療介護者の両方が乳児授乳の管理を改善するのに役立つ。
【背景技術】
【０００３】
母乳量生成の追跡によって母親を支援するモバイルアプリケーションは、様々なアプリストアで入手可能である。このようなアプリケーションは、典型的には、乳児によって現在消費されている母乳量に適合させるのに母親が役立つ情報を提供することにより、母親を支援する。しかしながら、現在消費されている量は、例えば、ＮＩＣＵからの退院時、または母親の供給に乱れが生じたときなど、後日必要になり得る量について母親に知らされない。さらに、母親の好みや、母親と赤ちゃんの健康上の問題およびリスクは、特定の乳児と母親のための適切な計画に考慮されていない。
【０００４】
授乳および／または搾乳に関する他の公的に入手可能な情報、赤ちゃんのための情報が、現在入手可能である。１つの例は、Ｕ．Ｓ．Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｈｅａｌｔｈ  ａｎｄ  Ｈｕｍａｎ  Ｓｅｒｖｉｃｅｓ、Ｏｆｆｉｃｅ  ｏｎ  Ｗｏｍｅｎ‘ｓ  Ｈｅａｌｔｈからオンラインで、以下のリンクにおいて入手可能な「Ｙｏｕｒ  Ｇｕｉｄｅ  ｔｏ  Ｂｒｅａｓｔｆｅｅｄｉｎｇ」である：ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｗｏｍｅｎｓｈｅａｌｔｈ．ｇｏｖ／ｐｕｂｌｉｃａｔｉｏｎｓ／ｏｕｒ−ｐｕｂｌｉｃａｔｉｏｎｓ／ｂｒｅａｓｔｆｅｅｄｉｎｇ−ｇｕｉｄｅ／ｂｒｅａｓｔｆｅｅｄｉｎｇｇｕｉｄｅ−ｇｅｎｅｒａｌ−ｅｎｇｌｉｓｈ．ｐｄｆ．（第２９頁、第２欄を参照）。
【０００５】
前述の刊行物は、母親が、まだ授乳の準備ができていない乳児に授乳するのと同じくらい頻繁に、「２４時間で約８回」乳汁を圧搾することを勧めている。しかしながら、現在の供給ニーズを満たすためにポンピングまたは圧搾を行うと、未熟児などの特定の乳児のための、または母親の不在もしくは予期しない病気などの特定の悪条件下での将来の供給ニーズを維持できる乳汁供給を母親が開始および構築する準備ができない。
【０００６】
さらに、出生後に母親とその赤ちゃんの関連する健康データを医療専門家と自動的に橋渡しして、母親と医療専門家の両方がアクセスできるカスタム乳児授乳計画を生成する既知のツールまたはデジタルプラットフォームは知られていない。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示の原理に従って、母親の乳児授乳に関する習熟度を改善し、乳汁分泌リスクを低減し、母親の乳児用のカスタム授乳計画を構築するように構成されたシステムが説明される。本システムは、母親と赤ちゃんの健康に関する入力を分析することができると共に、搾乳セッションの頻度および持続時間を指導するための開始ターゲット出力を提供することができる。開始ターゲット出力は、必要に応じて更新することができる。本システムはさらに、母親と医療専門家が、リアルタイムの情報およびカスタマイズされた授乳計画を変更する更新を共有できるようにする、カスタマイズされた乳児授乳計画を生成することができる。本システムの構成要素は、セッションデータごとに現在の母乳出力を受信し、体重情報データを考慮してセッションデータごとに現在の母乳出力を分析して、開始ターゲット出力を形成するように構成することができる。さらに、本システムは、セッションデータおよび／または体重情報データごとに現在の母乳出力の変化に基づいて警告通知を生成することができる。
【０００８】
本システムは、セッションデータごとの現在の母乳出力がシステムに入力されるたびに、必要に応じて、開始ターゲット出力が更新されるように構成することができる。体重情報データには、ほんの数例を挙げると、出生からの日数、現在の赤ちゃんの体重情報、退院時の予想される赤ちゃんの体重、授乳に影響を与える赤ちゃんまたは母親の健康予後に起因して推奨される追加の母乳生成量、体重増加への投薬の影響に起因して推奨される追加の母乳生成量、開始ターゲット出力基準、および骨質量などの他の体重検証要因などの、開始ターゲット出力に反映される授乳需要に影響を与える関連する医療情報を挙げることができる。本システムはさらに、開始ターゲット出力を、ローカルまたはリモートで保存するように、あるいは送信するように構成することができる。
【０００９】
本システムは、開始ターゲット出力データをポンピングデータベースに送信することができるように構成することができる。ポンピングデータベースは、受信した開始ターゲット出力データに含まれるセッションごとの体重情報データ内または現在の母乳出力内のいずれかに含まれる規準的統計を生成するために、およびポンピングデータベース内に含まれる規準的統計を自動的に更新して、受信した開始ターゲット出力データに基づいて開始ターゲット出力基準を調整し、退院時の移行期間に母親が彼女らの赤ちゃんのニーズを満たすのにより良く役立つために、そのポンピングデータベースに動作可能に接続されるプログラムを更新するように構成することができる。
【００１０】
さらに、本システムは、医療施設に保存されている遠隔の母乳在庫をリアルタイムで母親が視認できるように構成することができる。本システムは、母乳在庫情報をインポートして、セッションデータごとの現在の母乳出力にその情報を追加することができる。次に、本システムは、開始ターゲット出力データを更新して、現在の母乳供給および出力情報の両方を含めることができる。母親の目標は、開始ターゲット出力データの更新にさらに含めることができる。
【００１１】
本開示の様々な利点を、例示的な実施形態を参照して以下に具体的に説明するか、またはその実施形態に概念的に具体化する。本明細書の図面および説明は、本開示全体にわたって記述される一般的な概念の例を単に例示するために提供される。本明細書に説明されている一般的な原理から逸脱することなく、当業者に知られているように、多数の変更および修正を行うことができる。さらに、参照されるすべての特許および刊行物は、参照により全体として本明細書に組み込まれる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
本明細書に開示される様々な例示的な実施形態のこれらおよび他の特徴ならびに利点は、以下の説明および図面に関してよりよく理解されるであろう。
【００１３】
【図１】本明細書の原理に従って構築された方法のフローチャートである。
【図２】本明細書の原理に従って構築された例示的なシステムの概略図である。
【図３】ユーザ、病院、または診療所からの情報を入力および表示し、本明細書の原理に従って構築されたシステムの医療インターフェースと通信するための適切なデバイスの例示的なインターフェースである。
【図４】本明細書の原理に従って構築されたシステムの適切な医療インターフェースの例示的なインターフェースである。
【図５Ａ】本開示の原理に従って保存、更新、および分析され得る、カスタマイズされた授乳計画、リスク要因、出生の詳細、および習熟度情報に関する様々な入力データの例示的な実施形態を示す
【図５Ｂ】本開示の原理に従って保存、更新、および分析され得る、カスタマイズされた授乳計画、リスク要因、出生の詳細、および習熟度情報に関する様々な入力データの例示的な実施形態を示す
【図５Ｃ】本開示の原理に従って保存、更新、および分析され得る、カスタマイズされた授乳計画、リスク要因、出生の詳細、および習熟度情報に関する様々な入力データの例示的な実施形態を示す
【図５Ｄ】本開示の原理に従って保存、更新、および分析され得る、カスタマイズされた授乳計画、リスク要因、出生の詳細、および習熟度情報に関する様々な入力データの例示的な実施形態を示す。
【図６】ダッシュボードメトリクスに関する医療パフォーマンスの測定値を提供することができる様々なエンティティデータを示す例示的なインターフェースパネルを示す。
【００１４】
同じ要素を示すために、図面および詳細な説明全体を通して共通の参照番号が使用されている。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
添付の図面に関連して以下に述べる詳細な説明は、本明細書に含まれる原理に従って構築された様々なシステム構成要素の特定の例示的な実施形態の説明として意図されている。これらの例は、これらの原理に従って開発または利用され得る唯一の実施形態または形態を表すことを意図するものではない。さらに、第１および第２などの関係語の使用は、そのようなエンティティ間の実際のそのような関係または順序を必ずしも必要とせずまたは含意せずに、あるエンティティを別のエンティティから区別するためにのみ使用されることが理解される。
【００１６】
特定の医療状況では、乳児が要求する母乳の増加は、乳汁分泌の通常の生理的期間内では発生しない。これらの状況には、早産、および乳汁の供給に悪影響を与える母親または赤ちゃんの健康の変化が含まれ得る。未熟児の場合、母親は生後すぐに、高容量への乳汁の供給を開始して、生理的反応の遅れを補う必要がある。極低出生体重（ＶＬＢＷ）の新生児集中治療室（ＮＩＣＵ）での滞在の多くでは、赤ちゃんに授乳するのには２００〜３００ｍｌの母乳で十分であり得るが、退院時において母親が母乳のみによる授乳を達成するための母乳供給を構築するにはプラス５００ｍｌが必要になる場合がある。
【００１７】
本明細書の原理に従って構築されたいくつかの例示的な実施形態の特定の態様は、将来の在胎齢（退院）時の授乳量についての信頼区間に関する予測モデルを通知することができる、ポンピング量、より重要には、授乳量のデータベースを提供するシステムを対象とする。データベースは、出生時の在胎齢、体重、性別、授乳量の履歴などの情報を使用してもよい。情報は、接続されたＭｅｄｅｌａ経腸栄養（ＥＦ）ポンプおよび／または加温器、搾乳器、病院の記録、ならびに母親または介護者による直接入力を通じて収集され得る。さらに、ＮＩＣＵ内などの母乳在庫は、現在の授乳日数または将来の授乳量（つまり、退院時）において変換および表示することができる。標準ＮＩＣＵ授乳進行プロトコルは、近い将来の需要を通知することができる。本明細書の原理に従って、予測モデルは、母親とヘルスケアチームに、退院により近づいて必要とされる量を通知することができる。予測モデルは、母親供給情報と繰り返し比較され、乳汁産生の初期において、または介入がより効果的であり得る搾乳工程中の任意の時点で、母親に乳汁生成量を増やす必要があることを更新および通知することができる。
【００１８】
以下でより詳細に説明するように、いくつかの実施形態は、本明細書の原理に従って企図される。
【００１９】
本明細書の原理に従って構築された方法の例示的な実施形態は、一般的に、図１の１００で示される。本明細書の原理に基づき、本明細書の原理に従って構築された表１の以下のグラフに示されるような予測モデルは、予測母乳供給システムの一実施形態に必要な基礎となる情報を提供することができる。
【００２０】
【表１】
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【００２１】
図１に１００で一般的に示される方法は、ユーザダッシュボード、病院ダッシュボード、医師ダッシュボードなどのシステムの適切なデバイスを介して送信された母親とその赤ちゃんに関する入力データを分析することによって、初期リスク出力を決定する最初のステップ１１０を含む。入力データには、母親と乳児の両方の健康および関連するリスクに関する詳細を含めることができる。ステップ１２０では、ダッシュボードに動作可能に接続されたプロセッサを使用して、ステップ１１０からの同じまたは類似のリスク出力を有するグループに開始ターゲットをマッピングすることにより、搾乳活動が決定される。ステップ１３０では、追加の状態更新がシステム１００に入力され、健康状態、任意の場所における母乳在庫、母乳品質の変化、乳汁供給の問題、または他の要因の少なくとも１つに関する追加のデータおよび分析を用いて出力を更新する。次に、ステップ１４０では、更新された搾乳活動が、搾乳活動に変化をもたらすグループまたはデータ更新に基づいて決定される。搾乳活動は、カスタマイズされた乳児の授乳計画、または母親の目標およびカスタマイズされた授乳計画などの要因の組み合わせに基づくことができる。このようにして、搾乳活動の更新により、母親が乳汁分泌を抑制する可能性を減らすのを助け、母親の習熟度の向上と相まって、母親が彼女の目標を達成する可能性を高める。さらに、乳児の世話をする看護スタッフは、乳児授乳計画に関して母親と効果的に交流し、必要なときに予防的なケアで母親を支援することができる。このようにして、看護師は、適切なケアをしかるべき母親に適時に適合させて、乳児授乳計画の成功の可能性を高めることができる。
【００２２】
本明細書の原理に従って構築されたシステムの例示的な実施形態は、一般的に、図２の２００に示される。システム２００は、システムにデータを入力するために利用することもできる医療インターフェース２２０への動作可能な通信のために構成された適切な入力デバイス２１０を含む。デバイス２１０および２２０を使用して、母親の健康、赤ちゃんの健康に関するデータ、または健康リスク要因などの追加のデータなどの、母乳生成に影響を与え得る関連データを入力することができる。データを入力するための適切なデバイスとしては、コンピューティングデバイス、モバイルデバイス、タブレット、スマートフォンなどが挙げられ得る。単一のデバイスを使用して、データをシステムに入力することができる。システムのプロセッサ２３０は、データを受信して分析し、適切なディスプレイ、オーディオ出力、電子通知、または他の出力伝達デバイスを介して、必要な搾乳スケジュールを母親および／またはヘルスケアチームに通知する例示的な出力２４０を生成し、母親が開始ターゲットに到達するのを助けるか、あるいは母乳供給を構築または維持する。
【００２３】
図３に示すように、適切なユーザまたは医療インターフェースは、データを管理する医療センターを示し、教育、授乳計画、および病院経験に関する情報へのリンクを提供するディスプレイ３１０を含むことができる。別のインターフェース３２０は、好みおよびリスク要因入力に基づいて、ある乳児用の授乳計画をカスタマイズするのに役立つデータ入力ボタンを表示することができる。追加情報は、リスクを増大させ、情報を計画することもできる。システム３００内に保存および生成された情報は、３３０におけるＭｙＭｅｄｅｌａ  Ａｐｐなどのアプリにいつでも転送することができる。
【００２４】
図４に示されるように、システム４００は、病院によって決定された設定を含む医療インターフェースまたは看護師ダッシュボード４１０を提供することができる。母親が彼女のスマートフォン上で開始デジタルヘルスサービスアプリケーションに入力すると、看護師ダッシュボードに自動的にポピュレートされ得る。あるいは、医療提供者は、看護師ダッシュボード上で視認できる情報を入力することができる。インターフェース４１０は、４２０において名前で患者を検索する機能を容易にするように構成することができ、あるいは病院ＩＤまたは他の識別子を名前の代わりに使用することができる。個々の患者記録４３０は、母親または赤ちゃんの名前によって分類することができる。患者記録４３０は、授乳計画タブ４４０、リスク要因タブ４５０、出生詳細タブ４６０、出生後からの時間を含むことができ、母親の好みおよび子供の出生順位を示すことができる。母親からの入力および／またはアプリケーション内で提供されるトレーニングに基づいて推定され得る母親の習熟度などの、母親と子どもの健康およびリスク要因に関連する他のパラメータも含めることができる。さらに、任意の場所からの動的な乳汁在庫情報が、記録に保存され得、あるいはインターフェースディスプレイ内のタブに提供され得る。授乳計画に関する入力がまだ完了していない場合、続行するには情報が必要であることを示す通知４７０を表示することができる。
【００２５】
本明細書の原理に従って構築されたシステムは、入院中および／またはリスクのある乳児を含む任意の乳児のための適切な授乳計画を継続的に更新および生成することができる。システムはまた、母親に進捗状況に関して知らせて励ますことができる。アプリケーションの使用を継続すると、データはより洗練され、同じまたは類似のリスク出力を持つグループのグループデータが増えることで、より明確な予測結果が与えられる。
【００２６】
本明細書の原理に従って構築されたアプリケーションによって生成されるカスタマイズ可能な授乳計画により、専門の医療提供者は、搾乳および／または授乳を開始する患者の割合、患者の満足度、および授乳目標に関するスタッフ間の調整を評価することが可能になる。母親が子供に授乳することを望む出生後１〜３時間で臨界期が始まるため、リスクを軽減するデジタルツールを適切に使用すると、母親が乳児に授乳することを望む場合に成功する可能性が高くなり得る。さらに、本開示の原理に従って構成されたシステムから導出されたカスタマイズされた授乳計画は、看護と一貫した授乳計画をもたらす。看護師は予防的にテクノロジーを使用して授乳計画を支援し、患者の満足感と結果の両方を改善することができる。その結果、母親の予想と看護師のケアのアプローチの両方をモバイルアプリケーションによって橋渡しすることができ、母親の乳児の更新されカスタマイズされた授乳計画に関してより大きな成功につながる可能性がある。
【００２７】
図５Ａ、図５Ｂ、図５Ｃ、および図５Ｄは、本開示の原理に従って保存、更新、および分析され得る、カスタマイズされた授乳計画、リスク要因、出生の詳細、および習熟度情報に関する様々な入力データの例示的な実施形態を示す。
【００２８】
図５Ｂに示すように、乳汁分泌のリスク要因には、例えば、特定の健康状態および／または母親のリスクの存在を挙げることができる。そのようなリスクには、例えば、糖尿病、母体肥満、心理的ストレスおよび／または痛み、多嚢胞性卵巣症候群、乳房手術／損傷、甲状腺機能低下症／下垂体機能低下症、卵巣黄体莢膜嚢胞、不十分な乳腺組織、シーハン症候群での分娩後出血、ならびに母親の乳汁分泌リスクを高める可能性のある他の健康リスクまたは状態を挙げることができる。
【００２９】
図５Ｃに示すように、乳汁分泌リスク要因には、例えば、特定の健康状態および／または赤ちゃんのリスクの存在がさらに含まれ得る。そのような要因には、出生時の赤ちゃんの体重、出生時の在胎齢、出生のタイプ、出生時の引き離し、双子もしくは三つ子または他の多胎児の赤ちゃんかどうか、ならびに赤ちゃんの特定の健康上の難題、あるいは母親の乳汁分泌リスクを高める他の要因が含まれ得る。
【００３０】
図６は、ダッシュボードメトリクスに関する医療パフォーマンスの測定値を提供することができる様々なエンティティデータを示す。経時的なダッシュボードメトリクスにより、エンティティは、授乳計画の成功に対する医療の影響に、より明確にアクセスすることが可能である。エンティティは、完全母乳育児をしている母親の数などの要因を精査することができる。データは、通常行われるようなケア後の調査ではなく、ケアが行われている間に収集されてもよい。全ての母親はエンティティによって評価され得、臨床医は、母親が彼女の授乳ニーズを満たす機会を最適化することができる。
【００３１】
提供する本明細書に示され説明されている特定のデバイス構成の変形は、本開示の原理の範囲内であり、そこから派生するすべての請求項に含まれる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年7月21日(2020.7.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ターゲットとなる母乳予測レベルを分析するように構成されたシステムであって、
母親の健康に関連する情報の第１のデータ入力、および赤ちゃんの健康に関連する情報の第２のデータ入力と、
前記データを分析して、開始ターゲットに到達するように第１の搾乳活動を決定する第１の出力を生成するための、前記システム内のプロセッサと、
前記開始ターゲット情報の更新、前記母乳の供給の構築、および前記母乳の供給の維持のうちの少なくとも１つを行うために、前記プロセッサによって分析される追加のデータ入力と、を備える、システム。
【請求項２】
前記開始ターゲット情報の更新、前記母乳の供給の構築、および前記母乳の供給の維持のうちの少なくとも１つを行うために、前記プロセッサによって分析される前記追加のデータ入力が、以下のうちの１つ以上を含む、請求項１に記載のシステム：
出生からの日数；
現在の赤ちゃんの体重情報；
退院時に予想される赤ちゃんの体重情報；
授乳に影響を与える前記赤ちゃんの健康予後に起因して推奨される追加の母乳生成；
授乳に影響を与える前記母親の健康予後に起因して推奨される追加の母乳生成；
体重増加に対する投薬の影響に起因して推奨される追加の母乳生成；
開始ターゲット出力基準；および
骨質量を含む体重検証要因。
【請求項３】
前記第１の出力が、ポンピングデータベースに送信されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記ポンピングデータベースは、受信した開始ターゲット出力データに含まれるセッションデータごとの前記体重情報データまたは現在の母乳出力のいずれかに含まれる規準的統計を生成するために、および前記ポンピングデータベースに含まれる規準的統計を自動的に更新して、前記開始ターゲットに基づいて開始ターゲット出力基準を調整するために、動作可能に接続されるプログラムを更新するように構成されている、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記母親の健康に関連する情報の前記第１のデータ入力が、コンピューティングデバイス、モバイルデバイス、タブレット、またはスマートフォンのうちの１つ以上を介して送信されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記プロセッサと通信する出力をさらに備えており、前記出力が、ディスプレイ；スマートフォン、タブレット、もしくは他のポータブルコンピューティングデバイスを介してアクセス可能なアプリケーション；またはオーディオ出力デバイスのうちの少なくとも１つを含んでいる、請求項１に記載のシステム。
【国際調査報告】
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