(57)【要約】  静脈治療集成体は、治療用量送出用ワイヤー要素（１）、及び位置決め及び案内部分（２Ａ）を含み、ワイヤー要素（１）は、例えば光ファイバーであり、可撓性でありかつその長さの一部にわたって血管（Ｖ）中に長手方向に挿入されることができ、部分（２Ａ）は、部分（２Ａ）によってワイヤー要素（１）の操作を可能にするようにワイヤー要素（１）と一体化され、部分（２Ａ）は、その長さの方向にワイヤー要素（１）の第一部分（１１０ａ）を並進で案内するための少なくとも一つの第一案内手段を含み、ワイヤー要素（１）は、部分（２Ａ）の第一案内手段に対してその長さの方向にスライドすることができ、部分（２Ａ）は、駆動システム（４）に対してその除去可能な装着を可能にする第一機械的集成手段を含み、ワイヤー要素の第一部分（１１０ａ）は、ワイヤー要素（１）をその長さの方向で少なくとも第一方向（Ｒ）で駆動するために駆動システム（４）の駆動手段と係合されることができるように部分（２Ａ）によって位置決めされかつ案内されることができる。【選択図】  図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療用量送出用ワイヤー要素（１）、及び位置決め及び案内部分（２Ａ）を含む静脈治療集成体であって、治療用量送出用ワイヤー要素（１）が、可撓性でありかつその長さの一部にわたって血管（Ｖ）中に長手方向に挿入されることができ、位置決め及び案内部分（２Ａ）が、この位置決め及び案内部分（２Ａ）によって治療用量送出用ワイヤー要素（１）の操作を可能にするように治療用量送出用ワイヤー要素（１）と一体化され、前記位置決め及び案内部分（２Ａ）が、その長さの方向に治療用量送出用ワイヤー要素（１）の第一部分（１１０ａ）を並進で案内するための少なくとも一つの第一案内手段（２００ａ，２００ｂ，２００ｃ）を含み、治療用量送出用ワイヤー要素（１）が、前記位置決め及び案内部分（２Ａ）の前記第一案内手段（２００ａ，２００ｂ，２００ｃ）に対してその長さの方向にスライドすることができ、前記位置決め及び案内部分（２Ａ）が、駆動システム（４）に対してその除去可能な装着を可能にする第一機械的集成手段（２０２，２０３）を含み、治療用量送出用ワイヤー要素の前記第一部分（１１０ａ）が、治療用量送出用ワイヤー要素（１）をその長さの方向で少なくとも第一方向（Ｒ）で駆動するために駆動システム（４）の駆動手段と係合されることができるように位置決め及び案内部分（２Ａ）によって位置決めされかつ案内されることができる、静脈治療集成体。
【請求項２】
治療用量送出用ワイヤー要素（１）の前記第一部分（１１０ａ）が、アクセス可能であるか、又はアクセス可能にすることができる、請求項１に記載の静脈治療集成体。
【請求項３】
治療用量送出用ワイヤー要素（１）が前記駆動手段に対してその長さの方向の変位を持つように、治療用量送出用ワイヤー要素（１）をその長さの方向で少なくとも一つの第一方向（Ｒ）に駆動するために駆動システム（４）の駆動手段と係合させることができるように、治療用量送出用ワイヤー要素（１）の前記第一部分（１１０ａ）が、位置決め及び案内部分（２Ａ）によって位置決め及び案内されることができる、請求項１又は２に記載の静脈治療集成体。
【請求項４】
静脈治療集成体が、治療用量送出用ワイヤー要素（１）の第二部分の第二案内手段（２０１）を含む、請求項１〜３のいずれかに記載の静脈治療集成体。
【請求項５】
第二案内手段（２０１）が、それを少なくとも１／４回転、好ましくは少なくとも１／２回転させることによって治療用量送出用ワイヤー要素（１）の第二部分を並進で案内する、請求項４に記載の静脈治療集成体。
【請求項６】
第二案内手段（２０１）が、位置決め及び案内部分（２Ａ）の一体化部分を形成する、請求項４又は５に記載の静脈治療集成体。
【請求項７】
治療用量送出用ワイヤー要素（１）が、第三部分（１１０ｃ）を含み、第三部分（１１０ｃ）が、治療用量送出用ワイヤー要素（１）の後端まで延び、かつ第三部分（１１０ｃ）が、位置決め及び案内部分（２Ａ）と一体化されていないか、又は位置決め及び案内部分（２Ａ）と一体化されているが、位置決め及び案内部分（２Ａ）から分離されることができる、請求項４〜６のいずれかに記載の静脈治療集成体。
【請求項８】
静脈治療集成体が、カップラ―（１１２）を含み、カップラ―（１１２）が、治療用量送出用ワイヤー要素（１）の後端（１ａ）に取り付けられ、かつ治療用量送出用ワイヤー要素（１）を治療用量源（Ｌ）に接続することを可能にする、請求項１〜７のいずれかに記載の静脈治療集成体。
【請求項９】
位置決め及び案内部分（２Ａ）が、単一部分、より好ましくは成形部分である、請求項１〜８のいずれかに記載の静脈治療集成体。
【請求項１０】
位置決め及び案内部分（２Ａ）が、モノリシック集成体によって構成される、請求項１〜６のいずれかに記載の静脈治療集成体。
【請求項１１】
静脈治療集成体が、可撓性ガイド（３）を含み、可撓性ガイド（３）の中に治療用量送出用ワイヤー要素（１）の前部分に通されており、前記治療用量送出用ワイヤー要素（１）が、可撓性ガイド（３）に対して長手方向にスライドすることができる、請求項１〜１０のいずれかに記載の静脈治療集成体。
【請求項１２】
可撓性ガイド（３）の後端（３１）が、治療用量送出用ワイヤー要素（１）の少なくとも第一駆動方向（Ｒ）において、かつ好ましくは治療用量送出用ワイヤー要素（１）の第一駆動方向（Ｒ）とは反対の方向（Ｆ）においても可撓性ガイド（３１）の後部分を軸方向にブロックするように、位置決め及び案内部分（２Ａ）と一体化されている、請求項１１に記載の静脈治療集成体。
【請求項１３】
静脈治療集成体が、貯蔵支持体（２Ｂ）を含み、その上に、治療用量送出用ワイヤー要素（１）の前端から治療用量送出用ワイヤー要素（１）の前記第一部分（１１０ａ）まで延びる治療用量送出用ワイヤー要素（１）の前部分の全て又は一部が巻かれている、請求項１〜１２のいずれかに記載の静脈治療集成体。
【請求項１４】
可撓性ガイド（３）と、可撓性ガイド（３）中に通された治療用量送出用ワイヤー要素（１）の部分が、貯蔵支持体（２Ｂ）の上に巻かれている、請求項１３に記載の静脈治療集成体。
【請求項１５】
貯蔵支持体（２Ｂ）及び位置決め及び案内部分（２Ａ）が、分離されているか、又は、貯蔵支持体（２Ｂ）及び位置決め及び案内部分（２Ａ）が、組み立て式でありかつ互いから分離可能である、請求項１３又は１４に記載の静脈治療集成体。
【請求項１６】
治療用量送出用ワイヤー要素（１）が、光ファイバーである、請求項１〜１５のいずれかに記載の静脈治療集成体。
【請求項１７】
静脈治療集成体が、治療用量送出用ワイヤー要素（１）の挿入領域（７）の近くで、患者の身体に対して可撓性ガイド（３）の前端部分（３０）を一時的に保持することを可能にする保持システム（５）をさらに含む、請求項１〜１６のいずれかに記載の静脈治療集成体。
【請求項１８】
保持システム（５）が、保持部分（５０）を含み、保持部分（５０）が、治療用量送出用ワイヤー要素（１）の挿入領域（７）の近くで、患者の身体に対して可撓性ガイド（３）の前端部分（３０）を一時的に保持するように患者の身体に付与されるように適応され、かつ可撓性ガイド（３）の前端部分（３０）に固定されるか、又は固定されることができる、請求項１７に記載の静脈治療集成体。
【請求項１９】
保持システム（５）が、固定手段（５１）を含み、固定手段（５１）が、治療用量送出用ワイヤー要素（１）の挿入領域（７）の近くで、患者の身体に付与される保持部分（５０）を一時的に固定することを可能にし、好ましくは皮膚に接着されるために好適な接着剤を含む、請求項１８に記載の静脈治療集成体。
【請求項２０】
位置決め及び案内部分（２Ａ）、治療用量送出用ワイヤー要素（１）、任意選択的に可撓性ガイド（３）、及び任意選択的に貯蔵支持体（２Ｂ）が、滅菌され、かつ気密包装中に置かれている、請求項１〜１９のいずれかに記載の静脈治療集成体。
【請求項２１】
第一機械的集成手段（２０２，２０３）が、位置決め及び案内部分（２Ａ）の迅速かつ工具不要の組み立てを可能にする、請求項１〜２０のいずれかに記載の静脈治療集成体。
【請求項２２】
請求項１〜２１のいずれかに記載の静脈治療集成体、及び駆動手段（４０，４１）を含む、好ましくは電動化された、駆動システム（４）を含む静脈治療装置であって、静脈治療装置が、駆動システム（４）に対する位置決め及び案内部分（２Ａ）の除去可能な装着を可能にするように位置決め及び案内部分（２Ａ）の第一機械的集成手段（２０２，２０３）と協働するように適応された第二機械的集成手段（４２，４３）をさらに含み、治療用量送出用ワイヤー要素（１）の前記第一部分（１１０ａ）が、駆動システム（４）の駆動手段と係合されることができるように位置され、駆動システム（４）の駆動手段が、好ましくは治療用量送出用ワイヤー要素（１）が前記駆動手段に対してその長さの方向の変位を持つように、治療用量送出用ワイヤー要素（１）がその長さの方向で少なくとも第一方向（Ｒ）に駆動することを可能にする、静脈治療装置。
【請求項２３】
第二機械的集成手段（４２，４３）が、駆動システム（４）と一体化されているか、又は駆動システム（４）の一体化部分を形成する、請求項２２に記載の静脈治療装置。
【請求項２４】
駆動システム（４）の駆動手段が、少なくとも一対の駆動ローラー（４０，４１）を含み、第二機械的集成手段（４２，４３）が、駆動ローラー（４０，４１）の間の治療用量送出用ワイヤー要素（１）の第一部分（１１０ａ）の位置決めを可能にするように位置決め及び案内部分（２Ａ）の第一機械的集成手段（２０２，２０３）と協働するように適応される、請求項２２又は２３に記載の静脈治療装置。
【請求項２５】
駆動システム（４）の駆動手段が、治療用量送出用ワイヤー要素（１）の摩擦駆動を可能にする、請求項２２〜２４のいずれかに記載の静脈治療装置。
【請求項２６】
静脈治療装置が、治療用量送出用ワイヤー要素（１）の後端に接続されることができる治療用量源（Ｌ）をさらに含む、請求項２２〜２４のいずれかに記載の静脈治療装置。
【請求項２７】
駆動システム（４）及び治療用量源（Ｌ）が、同じモノリシック集成体（Ｅ）の一体化部分である、請求項２６に記載の静脈治療装置。
【請求項２８】
治療用量送出用ワイヤー要素（１）が、光ファイバーであり、治療用量源（Ｌ）が、電磁放射線源である、請求項２６又は２７に記載の静脈治療装置。
【請求項２９】
治療用量送出用ワイヤー要素（１）、及び位置決め及び案内部分（２Ａ）を含む静脈治療集成体であって、治療用量送出用ワイヤー要素（１）が、可撓性でありかつその長さの一部にわたって血管（Ｖ）中に長手方向に挿入されることができ、位置決め及び案内部分（２Ａ）が、この位置決め及び案内部分（２Ａ）によって治療用量送出用ワイヤー要素（１）の操作を可能にするように治療用量送出用ワイヤー要素（１）と一体化され、治療用量送出用ワイヤー要素（１）が、前記位置決め及び案内部分（２Ａ）に対してその長さの方向にスライドすることができ、前記位置決め及び案内部分（２Ａ）が、その長さの方向に治療用量送出用ワイヤー要素（１）の第一部分（１１０ａ）を並進で案内するための少なくとも一つの第一案内手段（２００ａ，２００ｂ，２００ｃ）を含み、前記位置決め及び案内部分（２Ａ）が、少なくとも一対の駆動ローラー（４０，４１）を含む駆動システム（４）に対してその除去可能な装着を可能にする第一機械的集成手段（２０２，２０３）を含み、治療用量送出用ワイヤー要素（１）の前記第一部分（１１０ａ）が、治療用量送出用ワイヤー要素（１）をその長さの方向で少なくとも第一方向（Ｒ）で駆動するため、駆動ローラー（４０，４１）間に位置決め及び案内部分（２Ａ）によって位置決め及び案内されることができる、静脈治療集成体。
【請求項３０】
第一機械的集成手段（２０２，２０３）が、位置決め及び案内部分（２Ａ）の迅速かつ工具不要の組み立てを可能にする、請求項２９に記載の静脈治療集成体。
【請求項３１】
静脈治療集成体が、治療用量送出用ワイヤー要素（１）の第二部分の第二案内手段（２０１）を含む、請求項２９又は３０に記載の静脈治療集成体。
【請求項３２】
第二案内手段（２０１）が、それを少なくとも１／４回転、好ましくは少なくとも１／２回転させることによって治療用量送出用ワイヤー要素（１）の第二部分を並進で案内する、請求項３１に記載の静脈治療集成体。
【請求項３３】
第二案内手段（２０１）が、位置決め及び案内部分（２Ａ）の一体化部分を形成する、請求項３１又は３２に記載の静脈治療集成体。
【請求項３４】
治療用量送出用ワイヤー要素（１）が、第三部分（１１０ｃ）を含み、第三部分（１１０ｃ）が、治療用量送出用ワイヤー要素（１）の後端まで延び、かつ第三部分（１１０ｃ）が、位置決め及び案内部分（２Ａ）と一体化されていないか、又は位置決め及び案内部分（２Ａ）と一体化されているが、位置決め及び案内部分（２Ａ）から分離されることができる、請求項３１〜３３のいずれかに記載の静脈治療集成体。
【請求項３５】
静脈治療集成体が、カップラ―（１１２）を含み、カップラ―（１１２）が、治療用量送出用ワイヤー要素（１）の後端（１ａ）に取り付けられ、かつ治療用量送出用ワイヤー要素（１）を治療用量源（Ｌ）に接続することを可能にする、請求項２９〜３４のいずれかに記載の静脈治療集成体。
【請求項３６】
位置決め及び案内部分（２Ａ）が、単一部分、より好ましくは成形部分である、請求項２９〜３５のいずれかに記載の静脈治療集成体。
【請求項３７】
位置決め及び案内部分（２Ａ）が、モノリシック集成体によって構成される、請求項２９〜３５のいずれかに記載の静脈治療集成体。
【請求項３８】
静脈治療集成体が、可撓性ガイド（３）を含み、可撓性ガイド（３）の中に治療用量送出用ワイヤー要素（１）の前部分が通されており、前記治療用量送出用ワイヤー要素（１）が、可撓性ガイド（３）に対して長手方向にスライドすることができる、請求項２９〜３７のいずれかに記載の静脈治療集成体。
【請求項３９】
可撓性ガイド（３）の後端（３１）が、治療用量送出用ワイヤー要素（１）の少なくとも第一駆動方向（Ｒ）において、かつ好ましくは治療用量送出用ワイヤー要素（１）の第一駆動方向（Ｒ）とは反対の方向（Ｆ）においても可撓性ガイド（３１）の後部分を軸方向にブロックするように、位置決め及び案内部分（２Ａ）と一体化されている、請求項３８に記載の静脈治療集成体。
【請求項４０】
静脈治療集成体が、貯蔵支持体（２Ｂ）を含み、その上に、治療用量送出用ワイヤー要素（１）の前端から治療用量送出用ワイヤー要素（１）の前記第一部分（１１０ａ）まで延びる治療用量送出用ワイヤー要素（１）の前部分の全て又は一部が巻かれている、請求項２９〜３９のいずれかに記載の静脈治療集成体。
【請求項４１】
可撓性ガイド（３）と、可撓性ガイド（３）中に通された治療用量送出用ワイヤー要素（１）の部分が、貯蔵支持体（２Ｂ）の上に巻かれている、請求項４０に記載の静脈治療集成体。
【請求項４２】
貯蔵支持体（２Ｂ）及び位置決め及び案内部分（２Ａ）が、分離されているか、又は、貯蔵支持体（２Ｂ）及び位置決め及び案内部分（２Ａ）が、組み立て式であり、かつ互いから分離可能である、請求項４０又は４１に記載の静脈治療集成体。
【請求項４３】
治療用量送出用ワイヤー要素（１）が、光ファイバーである、請求項２９〜４２のいずれかに記載の静脈治療集成体。
【請求項４４】
静脈治療集成体が、治療用量送出用ワイヤー要素（１）の挿入領域（７）の近くで、患者の身体に対して可撓性ガイド（３）の前端部分（３０）を一時的に保持することを可能にする保持システム（５）をさらに含む、請求項２９〜４３のいずれかに記載の静脈治療集成体。
【請求項４５】
保持システム（５）が、保持部分（５０）を含み、保持部分（５０）が、治療用量送出用ワイヤー要素（１）の挿入領域（７）の近くで、患者の身体に対して可撓性ガイド（３）の前端部分（３０）を一時的に保持するように患者の身体に付与されるように適応され、かつ可撓性ガイド（３）の前端部分（３０）に固定されるか、又は固定されることができる、請求項４４に記載の静脈治療集成体。
【請求項４６】
保持システム（５）が、固定手段（５１）を含み、固定手段（５１）が、治療用量送出用ワイヤー要素（１）の挿入領域（７）の近くで、患者の身体に付与される保持部分（５０）を一時的に固定することを可能にし、好ましくは皮膚に接着されるために好適な接着剤を含む、請求項４５に記載の静脈治療集成体。
【請求項４７】
位置決め及び案内部分（２Ａ）、治療用量送出用ワイヤー要素（１）、任意選択的に可撓性ガイド（３）、及び任意選択的に貯蔵支持体（２Ｂ）が、滅菌され、かつ気密包装中に置かれている、請求項２９〜４６のいずれかに記載の静脈治療集成体。
【請求項４８】
請求項２９〜４７のいずれかに記載の静脈治療集成体、及び少なくとも一対の駆動ローラー（４０，４１）を含む、好ましくは電動化された、駆動システム（４）を含む静脈治療装置であって、静脈治療装置が、駆動ローラー（４０，４１）間の治療用量送出用ワイヤー要素（１）の第一部分（１１０ａ）の位置決めを可能にするように位置決め及び案内部分（２Ａ）の第一機械的集成手段（２０２，２０３）と協働するように適応された第二機械的集成手段（４２，４３）をさらに含む、静脈治療装置。
【請求項４９】
第二機械的集成手段（４２，４３）が、駆動システム（４）と一体化されているか、又は駆動システム（４）の一体化部分を形成する、請求項４８に記載の静脈治療装置。
【請求項５０】
静脈治療装置が、治療用量送出用ワイヤー要素（１）の後端に接続されることができる治療用量源（Ｌ）をさらに含む、請求項４８又は４９に記載の静脈治療装置。
【請求項５１】
駆動システム（４）及び治療用量源（Ｌ）が、同じモノリシック集成体（Ｅ）の一体化部分である、請求項５０に記載の静脈治療装置。
【請求項５２】
治療用量送出用ワイヤー要素（１）が、光ファイバーであり、治療用量源（Ｌ）が、電磁放射線源である、請求項４８〜５１のいずれかに記載の静脈治療装置。
【請求項５３】
請求項２２〜２８のいずれかに記載の静脈治療装置又は請求項４８〜５２のいずれかに記載の静脈治療装置を調製するための方法であって、位置決め及び案内部分（２Ａ）が、駆動システム（４）に対して除去可能に装着され、治療用量送出用ワイヤー要素（１）の第一部分（１１ａ）が、駆動システムの駆動手段と係合されかつ少なくとも第一駆動方向に駆動されることができるように位置決めされる、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、可撓性ワイヤー要素によって血管中へ治療用量を送出することによって静脈治療を行なう分野に関する。治療用量は、限定されずかつ網羅的でない態様では、音波又は超音波、高周波による、例えば電磁放射線の形で送出されるエネルギーの用量、又は輻射及び／又は接触によって送出される熱エネルギーの用量、又は血管の治療を可能にする化合物の用量からなることができる。可撓性ワイヤー要素は、中空又は中実であることができ、特に限定されずかつ網羅的でない態様では、光ファイバー、ケーブル型ワイヤー要素、可撓性プローブ、又は可撓性カニューレであることができる。
【背景技術】
【０００２】
静脈治療の分野では、可撓性ワイヤー要素による治療用量の血管中への送出による血管の治療は、可撓性ワイヤー要素が血管中に長手方向に挿入され、その引き抜きが治療時に制御されなければならないが、この治療は、従来技術を構成する。特に、静脈レーザー治療の分野では、頭字語でＥＶＬＴによってさらに知られているが、静脈レーザーによって血管を治療すること（例えば静脈レーザーによる伏在静脈溜の閉塞）は、一般的であり、その可撓性ワイヤー要素は、血管中に電磁放射線を放出するために使用される光ファイバーである。他のタイプの静脈治療については、可撓性ワイヤー要素は、限定されずかつ網羅的でない態様では、可撓性ケーブルもしくはプローブ又は可撓性カニューレであることができる。
【０００３】
静脈治療装置の例は、例えばＵＳ２００５／０１３１４００，ＵＳ２００８／００９７２２４，ＵＳ２００８／００９７４０８，ＵＳ６８１４７２７に記載されている。
【０００４】
通常、血管中に長手方向に挿入された可撓性ワイヤー要素（例えば光ファイバー）の除去は、引き抜きスピードを制御することによって可撓性ワイヤー要素の端部分（患者の身体から最も遠い部分）で長手方向に引っ張るために電動駆動システム（引き抜きシステムとも称される）によって実践者によって治療時に制御されることができる。かかる引き抜きは、連続的に又は段階的に実施されることができる。一般に使用される電動引き抜きシステムは、少なくとも一対の駆動ローラー（又はローラー）の形の駆動手段を含み、それらの駆動ローラー（ローラー）の間に可撓性ワイヤー要素が通過し、それらの駆動ローラー（ローラー）が摩擦によってこのワイヤー要素の駆動を可能にする。
【０００５】
可撓性ワイヤー要素が、例えば（限定されないが）少なくとも第一方向にその長さの方向に、好ましくは逆方向にも駆動手段による駆動のために、ローラー又は駆動ローラーのような駆動手段と係合されることによって摩擦などによって駆動されることができる駆動システムの実施は、極めて長いストロークにわたって、特に可撓性ワイヤー要素のほとんど全長さにおそらく達しうるストロークにわたって可撓性ワイヤー要素の動きを可能にする利点を持つ。
【０００６】
光ファイバーのような可撓性ワイヤー用量送出装置は、通常、それらが使用された後に廃棄される単回使用の消費物である。
【０００７】
実際には、各処置において、実践者は、滅菌包装から治療用量送出用ワイヤー要素（例えば光ファイバー）を取り出し、この可撓性ワイヤー要素を手によって正確に駆動システムの駆動ローラー間に位置決めしなければならない。
【０００８】
駆動システムの駆動ローラーに対する治療用量送出用ワイヤー要素の取り扱い及び位置決めのこれらの操作は、実践者にとって制限的でかつ煩わしく、特に治療用量送出用ワイヤー要素が光ファイバーであるときにそれの予想外の劣化を引き起こしうる。加えて、実践者は、最初の試みにおいて駆動システムの駆動ローラーに対して治療用量送出用ワイヤー要素を正確に位置決めできないこと、そしてそれらが数回繰り返されなければならないことが起こりうる。
【０００９】
さらに、電動引き抜きシステム及び治療用量送出システムを、例えば静脈レーザーの場合にはレーザー源のように滅菌手術野の外側に容易に位置させることができるように、有意な長さを有するワイヤー要素を操作することができることが有利である。しかしながら、この大きな長さのワイヤー要素は、特にワイヤー要素の除去の操作時に空間条件の問題を課す。
【００１０】
国際特許出願ＷＯ９９／１５２３７では、光ファイバーのための駆動システムに対して光ファイバーを位置決めしかつ案内するための部分を使用する技術解決策もまた提案されている。この解決策では、光ファイバーは、摩擦によって駆動されず、位置決め及び案内部分の内側に装着されるピストンに取り付けられる。位置決め及び案内部分は、並進移動可能なロッドを有する駆動システムに除去可能に取り付けられるように適応され、従って前記ロッドは、ピストンを押すことができ、それによってピストンに取り付けられた光ファイバーの長さ方向で第一方向への移動を起こす。位置決め及び案内部分には、戻りばねも装着され、ピストン位置の戻り、従ってピストンに取り付けられた光ファイバーの反対方向への移動を可能にする。
【００１１】
国際特許出願ＷＯ９９／１５２３７に記載されたこの解決策は、治療用量送出用ワイヤー要素が摩擦などによって、例えば（これらに限定されない）少なくとも第一方向でその長さ方向に、好ましくは逆方向にも駆動手段による駆動のためにローラー又は駆動ローラーのような駆動手段と係合されることによって、駆動されることができる駆動システムで使用されることができない。
【００１２】
さらに、問題なことは、国際特許出願ＷＯ９９／１５２３７に記載された解決策では、治療用量送出用ワイヤー要素の移動のストロークは、極めて小さく、駆動ピストンのストロークに制限されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
本発明の目的は、一般に、静脈装置の駆動システムの駆動手段に対する治療用量送出用可撓性ワイヤー要素の位置決め及び取り扱いの操作を単純化し、信頼性あるものにすることができる新しい技術解決策を静脈治療の分野において提案することである。
【００１４】
より特別な任意選択的な目的は、国際特許出願ＷＯ９９／１５２３７に記載された解決策に固有の治療用量送出用ワイヤー要素の移動ストロークを制限する上述の欠点を持たない新しい技術解決策を提案することである。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
それゆえ、本発明の主題は、治療用量送出用ワイヤー要素、及び位置決め及び案内部分を含む静脈治療集成体であって、治療用量送出用ワイヤー要素が、可撓性でありかつその長さの一部にわたって血管中に長手方向に挿入されることができ、位置決め及び案内部分が、この位置決め及び案内部分によって治療用量送出用ワイヤー要素の操作を可能にするように治療用量送出用ワイヤー要素と一体化され、前記位置決め及び案内部分が、その長さの方向に治療用量送出用ワイヤー要素の第一部分を並進で案内するための少なくとも一つの第一案内手段を含み、治療用量送出用ワイヤー要素が、前記位置決め及び案内部分の前記第一案内手段に対してその長さの方向にスライドすることができ、前記位置決め及び案内部分が、駆動システムに対してその除去可能な装着を可能にする第一機械的集成手段を含み、治療用量送出用ワイヤー要素の前記第一部分が、治療用量送出用ワイヤー要素をその長さの方向で少なくとも第一方向で駆動するために駆動システムの駆動手段と係合されることができるように位置決め及び案内部分によって位置決めされかつ案内されることができる、静脈治療集成体である。
【００１６】
本発明はまた、治療用量送出用ワイヤー要素、及び位置決め及び案内部分を含む静脈治療集成体であって、治療用量送出用ワイヤー要素が、可撓性でありかつその長さの一部にわたって血管中に長手方向に挿入されることができ、位置決め及び案内部分が、この位置決め及び案内部分によって治療用量送出用ワイヤー要素の操作を可能にするように治療用量送出用ワイヤー要素と一体化され、治療用量送出用ワイヤー要素が、前記位置決め及び案内部分に対してその長さの方向にスライドすることができ、前記位置決め及び案内部分が、その長さの方向に治療用量送出用ワイヤー要素の第一部分を並進で案内するための少なくとも一つの第一案内手段を含み、前記位置決め及び案内部分が、少なくとも一対の駆動ローラーを含む駆動システムに対してその除去可能な装着を可能にする第一機械的集成手段を含み、治療用量送出用ワイヤー要素の前記第一部分が、治療用量送出用ワイヤー要素をその長さの方向で少なくとも第一方向で駆動するため、駆動ローラー間に位置決め及び案内部分によって位置決め及び案内されることができる、静脈治療集成体に関する。
【００１７】
特に、本発明の静脈治療集成体は、以下の追加の任意の特徴を単独で又は互いに組み合わせて含むことができる：
−  治療用量送出用ワイヤー要素の前記第一部分が、アクセス可能であるか、又はアクセス可能にすることができる。
−  治療用量送出用ワイヤー要素が前記駆動手段に対してその長さの方向の変位を持つように、治療用量送出用ワイヤー要素をその長さの方向で少なくとも一つの第一方向に駆動するために駆動システムの駆動手段と係合させることができるように、治療用量送出用ワイヤー要素の前記第一部分が、位置決め及び案内部分によって位置決め及び案内されることができる。
−  第一機械的集成手段が、位置決め及び案内部分の迅速かつ工具不要の組み立てを可能にする。
−  静脈治療集成体が、治療用量送出用ワイヤー要素の第二部分の第二案内手段を含む。
−  第二案内手段が、それを少なくとも１／４回転、好ましくは少なくとも１／２回転させることによって治療用量送出用ワイヤー要素の第二部分を並進で案内する。
−  第二案内手段が、位置決め及び案内部分の一体化部分を形成する。
−  治療用量送出用ワイヤー要素が、第三部分を含み、第三部分が、治療用量送出用ワイヤー要素の後端まで延び、かつ第三部分が、位置決め及び案内部分と一体化されていないか、又は位置決め及び案内部分と一体化されているが、位置決め及び案内部分から分離されることができる。
−  静脈治療集成体が、カップラ―を含み、カップラ―が、治療用量送出用ワイヤー要素の後端に取り付けられ、かつ治療用量送出用ワイヤー要素を治療用量源に接続することを可能にする。
−  位置決め及び案内部分が、単一部分、より好ましくは成形部分である。
−  位置決め及び案内部分が、モノリシック集成体によって構成される。
−  静脈治療集成体が、可撓性ガイドを含み、可撓性ガイドの中に治療用量送出用ワイヤー要素の前部分が通されており、前記治療用量送出用ワイヤー要素が、可撓性ガイドに対して長手方向にスライドすることができる。
−  可撓性ガイドの後端が、治療用量送出用ワイヤー要素の少なくとも第一駆動方向において、かつ好ましくは治療用量送出用ワイヤー要素の第一駆動方向とは反対の方向においても可撓性ガイドの後部分を軸方向にブロックするように、位置決め及び案内部分と一体化されている。
−  静脈治療集成体が、貯蔵支持体を含み、その上に、治療用量送出用ワイヤー要素の前端から治療用量送出用ワイヤー要素の前記第一部分まで延びる治療用量送出用ワイヤー要素の前部分の全て又は一部が巻かれている。
−  可撓性ガイドと、可撓性ガイド中に通された治療用量送出用ワイヤー要素の部分が、貯蔵支持体の上に巻かれている。
−  貯蔵支持体及び位置決め及び案内部分が、分離されているか、又は、貯蔵支持体及び位置決め及び案内部分が、組み立て式であり、かつ互いから分離可能である。
−  治療用量送出用ワイヤー要素が、光ファイバーである。
−  静脈治療集成体が、治療用量送出用ワイヤー要素の挿入領域の近くで、患者の身体に対して可撓性ガイドの前端部分を一時的に保持することを可能にする保持システムをさらに含む。
−  保持システムが、保持部分を含み、保持部分が、治療用量送出用ワイヤー要素の挿入領域の近くで、患者の身体に対して可撓性ガイドの前端部分を一時的に保持するように患者の身体に付与されるように適応され、かつ可撓性ガイドの前端部分に固定されるか、又は固定されることができる。
−  保持システムが、保持部分を含み、保持部分が、治療用量送出用ワイヤー要素の挿入領域の近くで、患者の身体に対して可撓性ガイドの前端部分を一時的に保持するように患者の身体に付与されるように適応され、かつ可撓性ガイドの前端部分に固定されるか、又は固定されることができる。
−  保持システムが、固定手段を含み、固定手段が、治療用量送出用ワイヤー要素の挿入領域の近くで、患者の身体に付与される保持部分を一時的に固定することを可能にし、好ましくは皮膚に接着されるために好適な接着剤を含む。
−  位置決め及び案内部分、治療用量送出用ワイヤー要素、任意選択的に可撓性ガイド、及び任意選択的に貯蔵支持体が、滅菌され、かつ気密包装中に置かれている。
【００１８】
本発明はまた、上述の静脈治療集成体の一方又は他方、及び駆動手段を含む、好ましくは電動化された、駆動システムを含む静脈治療装置であって、静脈治療装置が、駆動システムに対する位置決め及び案内部分の除去可能な装着を可能にするように位置決め及び案内部分の第一機械的集成手段と協働するように適応された第二機械的集成手段をさらに含み、治療用量送出用ワイヤー要素の前記第一部分が、駆動システムの駆動手段と係合されることができるように位置され、駆動システムの駆動手段が、好ましくは治療用量送出用ワイヤー要素が前記駆動手段に対してその長さの方向の変位を持つように、治療用量送出用ワイヤー要素がその長さの方向で少なくとも第一方向に駆動することを可能にする、静脈治療装置に関する。
【００１９】
特に、本発明を構成する装置は、以下の追加の任意の特徴を単独で又は互いに組み合わせて含むことができる：
−  第二機械的集成手段が、駆動システムと一体化されているか、又は駆動システムの一体化部分を形成する。
−  駆動システムの駆動手段が、少なくとも一対の駆動ローラーを含み、第二機械的集成手段が、駆動ローラーの間の治療用量送出用ワイヤー要素の第一部分の位置決めを可能にするように位置決め及び案内部分の第一機械的集成手段と協働するように適応される。
−  駆動システムの駆動手段が、治療用量送出用ワイヤー要素の摩擦駆動を可能にする。
−  静脈治療装置が、治療用量送出用ワイヤー要素の後端に接続されることができる治療用量源をさらに含む。
−  駆動システム及び治療用量源が、同じモノリシック集成体の一体化部分である。
−  治療用量送出用ワイヤー要素が、光ファイバーであり、治療用量源が、電磁放射線源である。
【００２０】
本発明はまた、血管を治療するため、特に電磁放射線によって血管を治療するための上述の静脈治療装置の使用に関する。
【００２１】
本発明の主題はまた、上述の静脈治療装置を調製するための方法、又は上述の静脈治療装置によって静脈治療を行なうための方法であって、位置決め及び案内部分が、駆動システムに対して、好ましくは駆動システムの上に除去可能に装着され、治療用量送出用ワイヤー要素の第一部分が、駆動システムの駆動手段と係合されかつ少なくとも第一駆動方向に駆動されることができるように位置決めされる、方法に関する。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
本発明の特徴及び利点は、添付図面を参照して、本発明の限定されないかつ網羅的でない例として記載された本発明の複数の特別な実施形態の以下の詳細な記述を読むことから明らかになるだろう。
【図１】図１は、脚の血管のレーザー治療のための、静脈レーザータイプの、本発明に関する静脈治療装置の実施の一例を示す概略一般図である。
【図２】図２は、その輸送及び／又は保管構成で包装された、本発明の静脈治療集成体の特別な例の等角図である。
【図３】図３は、貯蔵支持体が位置決め及び案内部分から分離され、位置決め及び案内部分が駆動システムに装着された後の図２の集成体の等角図である。
【図４】図４は、図２の集成体の貯蔵支持体（光ファイバーなしで鞘なし）の等角図である。
【図５】図５は、駆動システムの一例を表わす。
【図６】図６は、図５の駆動システムの上に位置決め及び案内部分を組み立てた時の図３の集成体の等角図である。
【図７】図７は、位置決め及び案内部分が駆動システムの上に装着された後の図３の集成体の等角図である。
【図８】図８は、位置決め及び案内部分への鞘の後部の取り付けを示す詳細図である。
【図９】図９は、駆動システムに対する位置決め及び案内部分の集成タブの割り出しを示す横断面図である。
【図１０】図１０は、人間の身体の一部の上に配置されかつそれに取り付けられ、光ファイバーが皮膚内に挿入された鞘保持システムの一例の等角図である。
【図１１】図１１は、特に血管、及び血管中に挿入された光ファイバーを示す、図１０の縦断面図である。
【図１２】図１２は、導入カテーテルによる血管内への光ファイバーの前端部分の挿入の段階を示す等角図である。
【図１３】図１３は、光ファイバーの前端部分が血管内に挿入された後の血管から除去された図１２の導入カテーテルを示す等角図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
静脈の治療のために使用する、本発明による、引き抜き制御静脈治療装置の概略図が図１に示されている。
【００２４】
この引き抜き制御静脈治療装置は、以下のものを含む：
−  静脈内への治療用量を送出するための可撓性ワイヤー要素１、この可撓性ワイヤー要素１は、以下の詳細に記載された特定の例では光ファイバーである、
−  光ファイバー１に対して後方に（方向Ｒに）制御された態様で引張力を及ぼすことができる電動駆動システム４、
−  位置決め及び案内部分２Ａ、それは、以下に詳細に記載され、電動駆動システム４の駆動手段に対して光ファイバー１の並進において迅速かつ信頼性のある位置決め及び案内を可能にする、
−  光ファイバー１の後端１ａに結合されるレーザー源タイプの電磁放射線源Ｌ、
−  可撓性ガイド鞘３、それは、その長さの前部分にわたって光ファイバーを包囲しかつ案内し、光ファイバー１は、鞘３に対して長手方向にスライドすることができる。
【００２５】
図１を参照すると、可撓性ガイド鞘３は、後端部分３１と、その反対側に前端部分３０とを有し、前端部分３０は、光ファイバー１の通過を可能にする前開口３０ａで終わる。光ファイバー１は、ガイド鞘３中に通され、ガイド鞘３は、その長さの一部にわたって光ファイバー１を包囲しかつ案内し、ガイド鞘３の外側には、光ファイバー１の後端部分１１と、その反対側に前端部分１０を有する。従って、血管中に電磁放射線の放出を可能にする光ファイバー１の前端は、ガイド鞘３の外側に位置される。
【００２６】
可撓性鞘の後端部分３１は、光ファイバー１の少なくとも引き抜き方向Ｒにおいて、かつ好ましくは光ファイバー１の反対の進行方向Ｆにおいても、光ファイバー１に対してガイド鞘３のこの後端部分３１を軸方向にブロックするように、位置決め及び案内部分２Ａと一体化され、光ファイバー１は、ガイド鞘３に対して長手方向にスライドすることができる。従って、電動駆動システム４は、光ファイバー１を鞘３に対してスライドすることによって光ファイバー１を後方に（矢印Ｒに）引っ張ることを可能にする。
【００２７】
鞘３は、好ましくは最小の摩擦で光ファイバー１のスライドを可能にし、生体適合性であることが好ましい。鞘３の内径はまた、鞘３内での光ファイバー１の半径方向の動きを制限し、長手方向の動きの効率的な伝達を可能にするために、光ファイバー１の外径に対して調整されなければならない。もし鞘３の内径と光ファイバー１の外径の間の差が大きすぎるなら、駆動システム４のモーターが活性化されるときの動きと、鞘に対する光ファイバーの実際のスライドの動きの間で有害な相違が起こりうる。限定されずかつ網羅的でない例によれば、９００μｍの外径を有する光ファイバー１と、例えば１０００μｍの内径を有する鞘３の例、及び６００μｍの外径を有する光ファイバーと、例えば７００μｍの内径を有する鞘３の例が使用される。
【００２８】
鞘３のために様々な材料が使用されることができ、限定されずかつ網羅的でない態様では、シリコーン、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ＰＥＴ、ＥＴＦＥ、ラテックス、熱可塑性エラストマーが使用されることができる。
【００２９】
図１の特定の実施形態であるが、本発明のために限定されない態様では、装置はまた、保持システム５を具備し、保持システム５は、ガイド鞘３の前端部分３０を患者の身体Ｃ（この場合には図１では脚であるが限定されない）に、身体Ｃの光ファイバーの挿入点７の近くに一時的に取り付けることを可能にする。
【００３０】
本発明の文脈では、可撓性ガイド鞘３及び／又は保持部分５は、任意であり、本発明の別の実施形態の例において実施されなくてもよいことが注目されるべきである。
【００３１】
駆動システム４は、二対の回転駆動ローラー４０，４１を含み、それらの間に光ファイバー１の第一直線部分１１０ａが部分２Ａによって位置決めされかつ案内される。ローラー４０は、例えば電動駆動ローラーであり、ローラー４１は、例えば回転自在に装着されるローラーである。これらの回転駆動ローラー４０，４１は、治療される血管からの光ファイバーの制御された取り出し中にローラー４０，４１の回転スピードに依存する制御されたスピードで光ファイバー１を後方に（方向Ｒに）摩擦駆動することを可能にする。この特定の実施形態の例では、光ファイバー１が回転ローラー４０，４１によって摩擦によって駆動されるとき、それは、これらのローラーに対してその長さの方向に移動する。
【００３２】
別の実施形態の例では、駆動システム４は、一対の回転駆動ローラー４０，４１のみを含むことができる。より一般的には、回転駆動ローラー４０，４１は、光ファイバーをその長さの方向に、好ましくは前記駆動手段に対してその長さの方向に光ファイバーを移動させて、駆動する機能を満たす、いずれかの等価な手段によって置き換えられることができる。光ファイバーのこの駆動は、必ずしも摩擦によって実施されず、より一般的には光ファイバーと係合されることができる、いずれかの駆動手段によって実施される。駆動手段は、例えばクランプを含むことができ、それは、二つの最端位置間の前後の動きで並進移動可能であり、第一最端位置から他方の最端位置までのクランプの並進移動時に光ファイバー１の第一アクセス可能部分１１０ａを把持し、反対方向にクランプが戻る移動時には光ファイバー１ともはや係合されないように制御される。図１の実施形態の例では、光ファイバー１の制御された引き抜きのための駆動システム４及び電磁放射線源Ｌは、同じモノリシック集成体Ｅの一体化部分を形成することが有利である。しかし、別の実施形態の例では、駆動システム４は、電磁放射線源Ｌから分離されかつ遠くに離れることができる。
【００３３】
図２及び３を参照すると、この特別な実施形態では、静脈装置はまた、貯蔵支持体２Ｂを含み、その上に、光ファイバー１の前端から光ファイバー１の前記第一部分１１０ａまで延びる光ファイバー１の全て又は一部が巻かれ、可撓性鞘３の全て又は一部に光ファイバーが通っている。この貯蔵支持体２Ｂは、光ファイバー１の輸送、貯蔵、及び取り扱いを容易にすることを可能にする。
【００３４】
図２〜４に示された特別な実施形態の例では、この貯蔵支持体２Ｂ及び位置決め及び案内部分２Ａは、分離されており、特に輸送時のそれらのサイズを制限するように互いに平らに積み重ねられることができる。特に、この貯蔵支持体２Ｂ及び位置決め及び案内部分２Ａは、実施形態の例では、例えば挟むことによって一時的に組み立てられることができ、容易に分離可能である。
【００３５】
図２の集成体は、予め滅菌された後に例えばサシェ（ｓａｃｈｅｔ）又は「ブリスター（ｂｌｉｓｔｅｒ）」タイプのブリスター包装のような気密包装（図示せず）においてその輸送のために包装されることが好ましい。図２のこの集成体は、静脈治療を進める前に、滅菌手術野で実践者によってその包装から取り出される。
【００３６】
図２のこの集成体は、使い捨てでありかつ単回使用であることが有利であるが、必須ではない。
【００３７】
図に示された特別な実施形態の例では、貯蔵支持体２Ｂは、四つの枝部２１ａを有する十字の形状において硬い部分を形成し（図４）、例えばプラスチックの単一部分である。鞘３及び光ファイバー１は、この十字の上に巻かれ（図２）、十字の腕２１ａの各端の弾性クリップ２１ｂ間に挿入されかつブロックされる。いったん貯蔵支持体２Ｂが位置決め及び案内部分２Ａから分離されると（図３）、鞘３及びこの貯蔵支持体２Ｂの上に巻かれた光ファイバー１の部分は、操作者によって貯蔵支持体２Ｂから手で容易に取り出され、それらの使用のために解かれることができる。
【００３８】
本発明の文脈では、貯蔵支持体２Ｂの機能を有するこの部分を作るためのいずれかの他の形態及び／又はいずれかのタイプの材料を考えることができる。
【００３９】
さらに、本発明の文脈では、この貯蔵支持体２Ｂは、任意であり、静脈集成体は、位置決め及び案内部分２Ａ及び治療用量送出用ワイヤー要素１のみを含み、ワイヤー要素１は、適切な場合には可撓性ガイド３内に通される。
【００４０】
添付図面における特別な実施形態の例では、位置決め及び案内部分２Ａは、硬いワンピースの平らな部分、例えばプラスチック成形部分である。この位置決め及び案内部分２Ａを作るためのいずれかの他の形態及び／又はいずれかの他の材料を考えることができる。
【００４１】
位置決め及び案内部分２Ａは、必ずしもワンピースである必要はなく、別の例では、それらの間の複数の要素の硬いモノリシック集成体であってもよい。
【００４２】
鞘３は、その後端３１に、位置決め及び案内部分２Ａの上に嵌合されるように適応されたコネクター６（図８）を有し、鞘３の後部分の軸方向のブロッキングを少なくとも治療用量送出用ワイヤー要素１の後方に向かって引き抜きの第一方向Ｒに、好ましくは光ファイバー１の引き抜きの方向Ｒと反対の方向Ｆ（前方向）にも得ることによって、位置決め及び案内部分２Ａと一体化した鞘３の後端３１を作る。このコネクター６はまた、例えば接着によって部分２Ａに永久的に取り付けられることができるが、必須ではない。
【００４３】
鞘３の後端から突出する光ファイバー１の後部分１１は、位置決め及び案内部分２Ａによって光ファイバー１の操作を可能にするように位置決め及び案内部分２Ａと一体化され、光ファイバー１は、前記位置決め及び案内部分２Ａに対してその長さの方向にスライドすることができ、詳述されるようにこの位置決め及び案内部分２Ａによって部分的に案内される。
【００４４】
特に、図２を参照すると、光ファイバー１の後部分１１は、光ファイバー１の前部分１１０ａを含み、それは、コネクター６を与えられた鞘３の後端から光ファイバー１の後の方に延び、それは直線的であることが好ましい。
【００４５】
位置決め及び案内部分２Ａは、三つの案内要素２００ａ，２００ｂ，２００ｃの形で第一案内手段を含み、それらは、整列され、そこには光ファイバー１の第一部分１１０ａが通される。これらの案内要素２００ａ，２００ｂ，２００ｃは、光ファイバー１をその長さの方向にスライドするときにこの第一直線部分１１０ａにおいて光ファイバー１を並進で案内することによって光ファイバー１を部分２Ａに固定することを可能にする。
【００４６】
別の例では、位置決め及び案内部分２Ａは、一つだけの案内要素２００ａ，２００ｂ又は２００ｃ、又は二つの間隔をあけられた案内要素、又は三つより多い間隔をあけられた案内要素を含むことができる。
【００４７】
光ファイバー１のこの第一部分１１０ａは、駆動システム４の駆動手段と係合されることができるように、その位置決めを可能にするように、即ち図に示される特別な例ではローラー又は駆動ローラー４０，４１の間のその位置決めを可能にするようにアクセス可能であることが好ましい。
【００４８】
通常、駆動システムは、駆動ローラー又はローラー４０，４１をクラッチ係合／脱係合するための手段を備えている。部分２Ａが駆動システムに装着されるとき、駆動ローラー又はローラー４０，４１は、それらが自由に回転できるように脱係合される。光ファイバー１の第一部分１１０ａは、ローラー又は駆動ローラー４０，４１との係合なしでローラー又は駆動ローラー４０，４１の間に位置され、それは、手によって光ファイバーをスライドすることを可能にする。そのとき、操作者は、電動駆動のために二つのローラー又は駆動ローラー４０，４１のうちの少なくとも一つと係合し、従って光ファイバー１の第一部分１１０ａは、ローラー又は駆動ローラー４０，４１と係合され、駆動ローラー又はローラーによって摩擦駆動されることができる。
【００４９】
別の例では、駆動システムは、ローラー又は駆動ローラー４０，４１の間の中央距離を調整する手段を通常の方法で備えており、それは、操作者がローラー又は駆動ローラー４０，４１を離れた位置と接近した位置の間で移動することを可能にする。接近した位置では、それらは、光ファイバー１と係合され、それを摩擦によって駆動することができる。駆動システムの上に部分２Ａを装着するとき、ローラー又は駆動ローラー４０，４１は、離れた位置にあり、光ファイバー１の第一部分１１０ａは、ローラー又は駆動ローラー４０，４１と係合されることなくローラー又は駆動ローラー４０，４１の間に位置され、それは、手によって光ファイバーをスライドすることを可能にする。そのとき、操作者は、ローラー又は駆動ローラー４０，４１の接近を制御し、従って光ファイバー１の第一部分１１０ａは、ローラー又は駆動ローラー４０，４１と係合され、ローラー又は駆動ローラー４０，４１によって摩擦によって駆動されることができる。
【００５０】
別の例では、光ファイバー１のこの第一部分１１０ａは、保護手段によって一時的に保護されることができ、保護手段は、位置決め及び案内部分２Ａから分離されることができるか、又は保護手段は、駆動システム４の駆動手段に対して位置決め及び案内部分２Ａを装着する前にもしくは位置決め及び案内部分２Ａが駆動システム４の駆動手段に対して装着された後に光ファイバー１の第一部分１１０ａをアクセス可能にするように位置決め及び案内部分２Ａに対して移動可能であることができる。
【００５１】
この例では、光ファイバー１の第一部分１１０ａは、第二部分１１０ｂ（図６）まで後方に延ばされ、部分２Ａは、第二案内手段２０１を含み、それは、光ファイバー１を部分２Ａに対してその長さの方向にスライドするとき、光ファイバー１を部分２Ａに固定し、この第二部分１１０ｂにおいて光ファイバー１を並進で案内することを可能にする。
【００５２】
特に、この実施形態の例では、この第二部分１１０ｂは、湾曲され、第二案内手段は、光ファイバー１の第二部分１１０ｂを、有利にはそれを半回転することによって並進で案内する。
【００５３】
光ファイバー１の第二部分１１０ｂは、第三部分１１０ｃ（図２及び６）まで光ファイバー１の後端１ａに延びる。光ファイバー１のこの後端には、レーザー源Ｌに光ファイバーを結合する光学カップラ―１１２が取り付けられる。この実施形態の例では、光ファイバー１のこの第三部分１１０ｃ及び光学カップラ―１１２は、一時的に部分２Ａと一体化され、部分２Ａ中にしまわれ、操作者によって部分２Ａから手で容易に取り出されることができ（図３）、レーザー源Ｌに光ファイバー１を結合するために解かれることができる。
【００５４】
別の実施形態の例では、光ファイバー１のこの第三部分１１０ｃ及び光学カップラ―１１２は、いつでも部分２Ａから分離されることができる。
【００５５】
図２を参照すると、位置決め及び案内部分２Ａは、第二機械的集成手段４２，４３と協働することができる第一機械的集成手段２０２，２０３を含み、第二機械的集成手段４２，４３は、この例では、駆動システム４の一体化部分を形成する（図５及び９）。これらの第一機械的集成手段２０２，２０３及び第二機械的集成手段４２，４３は、駆動システム４に対して位置決め及び案内部分２Ａの除去可能、迅速、及び工具不要の装着を可能にし、特にこの例では駆動システム４への部分２Ａの除去可能、迅速、及び工具不要の装着を可能にする。
【００５６】
いったん位置決め及び案内部分２Ａが駆動システム４に対して装着されると、光ファイバー１の前記第一部分１１０ａは、駆動ローラー４０，４１によって光ファイバー１の後方の摩擦駆動（矢印Ｒ）のために駆動システム４の駆動ローラー４０，４１の間に位置される。
【００５７】
図２及び９を参照する本発明を限定しない特別な実施形態の例では、第一機械的集成手段は、部分２Ａ中に凹所２０３を含み、さらに二つの集成体タブ２０２を含む。集成体タブ２０２は、部分２Ａの一体化部分を形成し、半球形ハウジング２０２ａを少なくとも一つの面に含む（図９）。図５，６，７及び９を参照すると、この例では、第二機械的集成手段は、駆動システム４の一体化部分を形成し、フック要素４３を含む。フック要素４３は、部分２Ａにおける凹所２０３及び各集成体タブ２０２のための二つの割り出し要素４２と協働するように適応され（図９）、それらは、部分２Ａが駆動システム４に装着されるとき、集成体タブ２０２のいずれかの側に位置される。
【００５８】
図９を参照すると、各割り出し要素４２は、円筒体４２ｂに収容されるばね（見ることができず）によって、図９のロック位置に集成体タブ２０２の方向に弾性的に押されるボール４２ａを含む。部分２Ａが駆動システム４に装着されるとき、二つのボール４２ａの一つ（図９の右側のボール）は、集成体タブ２０２の半球形ハウジング２０２ａに部分的に収納されるように弾性的に押し戻され、他方のボール４２ａ（図９の左側のボール）は、集成体タブ２０２に対して当接するように弾性的に押される。
【００５９】
最初に、図２を参照すると、鞘３によって包囲される光ファイバー１の最も大きい部分は、貯蔵支持体２Ｂに巻かれることによって状態調整される。鞘３の後端３１におけるコネクター６は、前述したように、位置決め及び案内部分２Ａと一体化される。鞘３のない光ファイバー１の後部分１１は、前述したように、位置決め及び案内部分２Ａと一体化される。貯蔵支持体２Ｂは、位置決め及び案内部分２Ａと積み重ねられる。従って、集成体は、コンパクトであり、容易に取り扱い及び／又は保管及び／又は輸送されることができる。
【００６０】
駆動システム４に対してこの集成体の光ファイバーを位置決めするための手順は、以下の通りである。
【００６１】
もし必要なら、貯蔵支持体２Ｂと位置決め及び案内部分２Ａを分離する。
【００６２】
光ファイバーの第三部分１１０ｃは、位置決め及び案内部分２Ａ（その端で光学カップラー１１２を持つ）から除去される（図３）。
【００６３】
位置決め及び案内部分２Ａは、駆動システム４の上に光ファイバー１とともに装着され、それは、駆動ローラー４０，４１の間の光ファイバーの第一直線部分１１０ａを容易に、素早く、かつ正確に位置決めすることを可能にする。
【００６４】
この特別な例では、この組み立ては、二つの段階で実施される。第一段階（図６）では、部分２Ａは、図６に示されるように、フック要素４３に対して部分２Ａの凹所２０３を鉛直方向に及び水平方向に整列することによって駆動システム４に対して位置決めされる。第二段階（図７）では、部分２Ａは、フック要素４３に凹所２０３の上縁を挿入するように駆動システム４に対して鉛直方向に下げられる。
【００６５】
下方への動きの間、集成体タブ２０２は、それらの割り出し要素４２の間に位置される。部分２Ａのこの下方への動きは、図９の割り出し位置にある限り、実施される。
【００６６】
部分２Ａのこの除去可能な装着は、操作者が駆動ローラー４０，４１の間に光ファイバー１の第一部分１１０ａを素早くかつ信頼性高く位置させることを可能にする。これらのローラー４０，４２が第一部分１１０ａ上で引っ張ることによって光ファイバー１を駆動するとき、光ファイバー１は、部分２Ａの案内手段２００ａ，２００ｂ，２００ｃ及び２０１によって案内されながら鞘３に対してスライドする。
【００６７】
いったん部分２Ａが組み立てられると、鞘３の前部分３０は、保持システム５の保持部分５０（図１０）に固定されることができ、装置は、次いで静脈治療を行なうために使用される状態にある。本発明では限定されないが、例えば以下の方法で行なわれる。
（ａ）鞘の前端部分３０が、例えば接着剤５１（図１０）を使用することによって、光ファイバー１の挿入点７の近くで人間の身体Ｃに保持部分５０を固定することによって、身体Ｃに対して取り付けられる。
（ｂ）先端が超音波プローブによって超音波で局所化される穿刺針として一般に知られる中空針が、ルーチン的に皮膚を通って治療される血管中に押し込まれる。この針の挿入点は、上で参照した挿入点７に相当する。
（ｃ）ガイドワイヤーが、この中空針の中を通って治療される血管中に挿入され、次いで中空針が除去される。
（ｄ）導入カテーテル８が、ガイドワイヤーの上に載せて血管Ｖの入口まで入れられ、ガイドワイヤーが除去される（図１２）。
（ｅ）いったん導入カテーテル８が挿入されると（図１２）、鞘３の前端部分３０の外側に突出する光ファイバー１の前端部分１０が、導入カテーテル８中に挿入され、光ファイバー１が、光ファイバー１の前端部分１０の端が血管中に長手方向に入り、血管Ｖ中を進み、挿入点７から最も遠い治療領域に到達するまで鞘３に対して前方にスライドされる。この操作中、駆動システム４のローラーの駆動モーターは、脱係合されている。
（ｆ）いったん光ファイバー１が血管Ｖ内に導入され、位置決めされると、カテーテル８が、それを光ファイバー１に沿って後方にスライドすることによって血管Ｖから引き出される（図１３）。任意選択的に、カテーテル８は、例えば裂けることができるカテーテルの場合にはそれを二つに裂くことによって光ファイバー１から除去される。別の例では、カテーテルは、治療手順の完了後に除去されることができる。
【００６８】
実践者は、次いで光ファイバー１の近位部分の端の領域において血管中に電磁放射線を放出するためにレーザー源Ｌを手で操作することによって、及び引き抜きシステム４によって光ファイバーの連続的な又は段階的な引き抜きを制御することによって静脈治療を行なうことができる。
【００６９】
ガイド鞘３の前端部分３０が光ファイバー１の挿入点７の近くで身体Ｃに一時的に取り付けられ、ガイド鞘３の後端部分３１がコネクター６によって光ファイバー１に対して軸方向にロックされるおかげで、静脈治療は、光ファイバー１を緊張させずに有利に実施されることができ、治療される血管に対する光ファイバーの不意の動きの危険を減少することができる。
【００７０】
いったんレーザー治療が完了すると、光ファイバー１は、血管から完全に除去され、保持システム５は、人間の身体から分離される。実践者は、次いで光ファイバー１をレーザー源Ｌから切り離し、光ファイバー１とともに部分２Ａを駆動システム４から除去することができる。
【００７１】
図１の実施形態の例では、光ファイバー１の後部分１１は、光ファイバー１の第二後部分１１０ｂによって実施される半回転のおかげで、部分２Ａの第二案内手段２０１によって有利に案内され、前方に戻される。従って、光ファイバー１が後方に（矢印Ｒに）引き戻されるとき、光ファイバー１は、第二案内手段２０１によって維持されかつ案内され、人又は物体による光ファイバー中の偶然のキャッチングが避けられる。
【００７２】
より一般的には、第二案内手段２０１は、治療用量送出用ワイヤー要素１の第二部分１１０ｂを少なくとも１／４回転させることによって第二部分１１０ｂを並進で案内するように設計されることができる。
【００７３】
別の実施形態の例では、少なくとも１／４回転するように案内される光ファイバー１の第二部分１１０ｂは、必ずしも光ファイバー１の第一部分１１０ａの後方の範囲に位置されず、光ファイバー１の第一部分１１０ａの前方の範囲に位置されることができる。さらに、第二案内手段２０２は、必ずしも部分２Ａの一体化部分である必要はなく、この部分２Ａから案内手段を分離してもよい。
【００７４】
好ましくは、第二機械的集成手段４２，４３は、駆動システム４と一体であるか又は駆動システム４と一体化部分を形成する。しかしながら、別の実施形態の例では、第二機械的集成手段４２，４３は、駆動システム４から分離されることができ、例えばテーブル型の支持体に取り付けられるか、又はテーブル型の支持体の一体化部分を形成し、その上に駆動システム４が置かれるだろう。
【００７５】
本発明は、静脈レーザー治療装置に限定されない。本発明によってカバーされる他の例では、光ファイバーは、例えばケーブル又は可撓性プローブ又は可撓性カニューレタイプのワイヤー要素（中実又は中空）によって置き換えられることができる。治療は、必ずしもレーザー治療である必要はなく、血管内への治療用量の送出、特にエネルギー用量の送出、例えば音波又は超音波、高周波によって電磁放射線の形で送出されるもの、又は輻射及び／又は接触によって送出される熱エネルギーの用量の送出、又は血管の治療を可能にする化合物、例えば液体、半液体又は泡の用量の送出からなるいずれの治療であってもよい。
【００７６】
除去システム４は、より一般的には治療用量送出用ワイヤー要素１を少なくとも一つの所定の駆動方向Ｒに引っ張ることを可能にするいずれかの駆動システムによって置き換えられることができる。装置のこの駆動システム４は、必ずしも電動化される必要はなく、手で操作される駆動システムであることができる。
【００７７】
本発明の文脈では、ガイド鞘３は、鞘３と同じ案内機能を満たす、いずれかの等価な可撓性ガイドによって置き換えられることができる。例えば、網羅的でないが、鞘３は、例えばＵ形状の横断面を有する可撓性溝形状ガイドによって、又は光ファイバー又は等価物のまわりでねじられる可撓性ワイヤーガイドによって、又は治療用量送出用ワイヤー要素１に固定可能とするために磁化された可撓性ガイドによって置き換えられてもよい。
【００７８】
可撓性ガイド３は、必ずしもワンピースで作られなくてもよく、複数の組み立てられる要素を含んでもよい。例えば、ガイド３は、可撓性ガイド鞘又は等価物を含むことができ、その前端には硬い導入カテーテルが取り付けられ、保持システム５は、患者の身体にこの導入カテーテルを一時的に保持することを可能にする。
【００７９】
保持システム５は、保持部分５０又は等価物のみを含んでもよく、固定手段５１又は等価物を含まなくてもよい。この場合において、保持部分５０は、治療用量送出用ワイヤー要素１の挿入点７の近くで患者の身体に対して手でガイド３の近位端部分３０を一時的に保持するために使用される。治療用量送出用ワイヤー要素１の挿入点７の近くで患者の身体に対して手でガイド３の近位端部分３０を一時的に保持することは、保持部分５０又は等価物を患者と接触して位置させることによって、又は保持部分５０又は等価物を手の中に保持し、保持部分５０又は等価物を保持する手を患者と接触させることによってなされることができる。
【００８０】
保持システムは、保持部分５０の使用なしで、治療用量送出用ワイヤー要素１の挿入点７の近くで、患者の身体にガイド３の近位端部分３０を一時的に取り付けるための取り付け器具を含むことができる。例えば、保持システムは、ガイド３の前端部分３０に直接付与されることができる一種以上の接着剤から形成されることができ、患者の身体に接着され、治療用量送出用ワイヤー要素１の挿入点７の近くで患者の身体に対してガイド３の前端部分３０を一時的に取り付けられることができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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