(57)【要約】器具をカテーテルアセンブリへと送達する送達デバイスは、近位端、遠位端、およびスロットを有するハウジングを含むことができる。送達デバイスは、ガイド機構を含むことができ、これは、ハウジング内に配置されてよい。ガイド機構は、スロットを通って延伸してよい。送達デバイスは、ハウジング内に配置される器具を含むことができ、ガイド機構を通して延伸する。遠位方向の第１の距離におけるスロットに沿ったガイド機構の移動に応答して、器具の第１の端部は、遠位方向の第２の距離において前進されることができ、これは、第１の距離より長くてよい。器具の第２の端部は、ハウジングに対して静止していてよい。
2021531081.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
器具をカテーテルアセンブリへと送達する送達デバイスであって、
近位端、遠位端、およびスロットを有するハウジングと、
前記ハウジング内に配置されるガイド機構であって、前記ガイド機構は、スロットを通って延伸し、前記ガイド機構は、チャネルを含み、前記チャネルは、一般にＵ字形である、ガイド機構と、
前記ハウジング内に配置され、前記チャネルを通って延伸する器具であって、前記スロットに沿った遠位方向への前記ガイド機構の移動に応答して、前記器具は、前記チャネルを通って移動し、前記器具の第１の端部は、前記遠位方向に前進され、前記器具の第２の端部は、前記ハウジングに対して静止している、器具と
を備えた送達デバイス。
【請求項２】
前記遠位方向の第１の距離における前記スロットに沿った前記ガイド機構の移動に応答して、前記器具の前記第１の端部は、前記遠位方向に第２の距離だけ前進され、前記第２の距離は、前記第１の距離より長い、
請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項３】
前記器具の前記第１の端部は、前記ガイド機構が前記スロットに沿った前記遠位方向に完全に前進されることに応答して、前記ハウジングの前記遠位端を越えて前記遠位方向に前進される、
請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項４】
前記ハウジングは、前記ハウジングの遠位部分から外向きに延伸する延長チューブをさらに含み、前記器具の第２の端部は、前記延長チューブに連結され、前記器具は、カテーテルを含む、
請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項５】
前記器具は、カテーテルを含み、前記カテーテル内に配置されるガイドワイヤをさらに含み、前記遠位方向における前記スロットに沿った前記ガイド機構の移動に応答して、前記ガイドワイヤおよび前記カテーテルが前記チャネルを通って移動する、
請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項６】
前記ガイドワイヤの前記第１の端部は、前記ガイド機構が前記スロットに沿った前記遠位方向に完全に前進されることに応答して、前記ハウジングの前記遠位端を越えて前記遠位方向に前進される、
請求項５に記載の送達デバイス。
【請求項７】
前記遠位方向の第１の距離における前記スロットに沿った前記ガイド機構の移動に応答して、前記ガイドワイヤの前記第１の端部は、前記遠位方向に第２の距離だけ前進され、前記第２の距離は、前記第１の距離より長い、
請求項５に記載の送達デバイス。
【請求項８】
前記ガイド機構から延伸し、前記ガイド機構に連結する支持チューブをさらに備え、前記遠位方向の第１の距離における前記スロットに沿った前記ガイド機構の移動に応答して、前記器具は、前記支持チューブを通って移動し、前記支持チューブの前記第１の端部は、前記遠位方向に前記第１の距離だけ前進される、
請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項９】
前記チャネルは、前記ハウジング内で水平に向けられている、
請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項１０】
前記チャネルは、前記ハウジング内で垂直に向けられている、
請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項１１】
前記器具の前記第２の端部と前記ガイド機構との間の前記器具の一部は、前記送達デバイスの長手方向軸と概して平行である、
請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項１２】
前記器具の前記第２の端部と前記ガイド機構との間の前記器具の一部は、前記送達デバイスの長手方向軸に対して角度がなされている、
請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項１３】
前記器具の前記第１の端部と前記ガイド機構との間の前記器具の一部は、前記送達デバイスの長手方向軸と平行である、
請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項１４】
前記第１の端部と前記ガイド機構との間の前記器具の一部は、前記送達デバイスの長手方向軸に対して角度がなされている、
請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項１５】
前記ガイド機構は、ユーザーの手によって動かされるよう構成される前進タブをさらに含む、
請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項１６】
器具をカテーテルアセンブリへと送達する送達デバイスであって、
近位端、遠位端、およびスロットを有するハウジングと、
前記ハウジング内に配置されたガイド機構であって、前記スロットを通って延伸する、ガイド機構と、
前記ハウジング内に配置され、前記ガイド機構を通って延伸する器具であって、前記器具の第２の端部は、前記ハウジングに対して静止しており、前記スロットに沿った第１の距離の遠位方向における前記ガイド機構の移動に応答して、前記器具の第１の端部は、前記遠位方向に第２の距離だけ前進され、前記第２の距離は、前記第１の距離より長い、器具と
を備える送達デバイス。
【請求項１７】
前記器具の前記第１の端部は、前記ガイド機構が前記スロットに沿った前記遠位方向に完全に前進されることに応答して、前記ハウジングの前記遠位端を越えて前記遠位方向に前進される、
請求項１６に記載の送達デバイス。
【請求項１８】
前記器具は、カテーテルを含む、
請求項１６に記載の送達デバイス。
【請求項１９】
前記ガイド機構は、チャネルを含み、カテーテル内に配置されるガイドワイヤをさらに含み、前記遠位方向における前記スロットに沿った前記ガイド機構の移動に応答して、前記ガイドワイヤが前記チャネルを通って移動する、
請求項１６に記載の送達デバイス。
【請求項２０】
カテーテルシステムであって、
近位端、遠位端、およびスロットを有するハウジングと、
前記ハウジング内に配置されるガイド機構であって、前記スロットを通って延伸する、ガイド機構と、
前記ハウジング内に配置され、前記ガイド機構を通って延伸する器具であって、前記器具の第２の端部は、前記ハウジングに対して静止しており、前記スロットに沿った第１の距離の遠位方向における前記ガイド機構の移動に応答して、前記器具の第１の端部は、前記遠位方向に第２の距離だけ前進され、前記第２の距離は、前記第１の距離より長い、器具と、
前記ハウジングの前記遠位端に連結されたカテーテルアセンブリであって、前記カテーテルアセンブリは、カテーテルアダプタおよび前記カテーテルアダプタから遠位に延伸するカテーテルを含み、前記器具の前記第１の端部は、前記ガイド機構が前記スロットに沿った前記遠位方向において完全に前進されることに応答して、前記ハウジングの前記遠位端、または前記カテーテルの遠位端を超えて前記遠位方向に前進される、カテーテルアセンブリとを含む送達デバイス
を備える、カテーテルシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の実施形態は、血管アクセス器具用の送達デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルは、一般的にさまざまな注入療法に用いられる。例えば、カテーテルは、生理食塩水、さまざまな薬剤、および総合的な非経口栄養などの流体を患者へと注入するために用いられることができる。また、カテーテルは、患者から血液を採取するために用いられることができる。
【０００３】
カテーテルの一般的なタイプは、外針末梢静脈（「ＩＶ」）カテーテルである。その名前が示すように、外針カテーテルは、鋭い遠位先端を有する導入針の上に取り付けられることができる。カテーテルおよび導入針は、組み立てられることができることによって、導入針の遠位先端が、針の斜面を患者の皮膚から反対の仰向けの状態でカテーテルの遠位先端を越えて延伸する。カテーテルと導入針は、一般的に、皮膚を通して患者の血管系へと浅い角度で挿入される。
【０００４】
血管内の導入針および／またはカテーテルの適切な配置を検証すべく、臨床医は、一般的に、カテーテルアセンブリのフラッシュバックチャンバー内に血液の「フラッシュバック」があることを確認する。針の配置が一度確認されると、臨床医は、血管系内の流れを一時的に塞いで、導入針を引き抜くことができ、後の採血または輸血のためにカテーテルを定位置に残しておく。
【０００５】
末梢静脈ＩＶカテーテルを用いた採血は、具体的には、カテーテルの留置時間が１日より長い場合に、いくつかの理由のために困難である場合がある。例えば、カテーテルを患者に長い期間の間挿入したままにした場合に、カテーテルは、狭窄する、壊れる、ねじれる、デブリ（例えば、フィブリンまたは血小板血餅）により閉塞すること、および血管系へのカテーテルの先端の付着することの影響をより受けやすくなる場合がある。このため、カテーテルは、カテーテルの配置の時に血液サンプルを採取するためによく用いられる場合があるが、カテーテル留置期間の間に血液サンプルを採取するために用いられる頻度は、より少ない。故に、血液サンプルが必要な場合に、採血のための静脈へのアクセスをもたらす追加の針刺しが必要となり、これは、患者にとって苦痛となる場合があり、材料費が結果的により高くなる。したがって、例えば、カテーテル、および追加の針刺しのない患者の血管系におけるプローブ器具のような血液サンプル器具を配置することを容易にするカテーテルシステムおよび方法が必要である。
【０００６】
本明細書で請求される主題は、あらゆる不利益を解決する実施形態、または上述のような環境下だけで動作する実施形態に限定されない。むしろ、この背景技術は、本明細書で説明されるある実装が実施されることができる一例の技術領域を説明するためにのみ提供される。
【発明の概要】
【０００７】
本開示は、一般的に、関連するシステムおよび方法と同様に、血管アクセス器具をカテーテルアセンブリおよび／または患者の静脈へと送達する送達デバイスに関連する。ある実施形態において、送達デバイスは、近位先端と、遠位端と、スロットとを有するハウジングを含むことができる。ある実施形態において、送達デバイスは、ガイド機構を含むことができ、これは、ハウジング内に配置されてよい。ある実施形態において、ガイド機構は、スロットを通して延伸することができる。ある実施形態において、ガイド機構は、チャネルを含むことができ、一般的にＵ字型であってよい。ある実施形態において、ガイド機構は、前進タブを含むことができ、これは、ユーザーの手によって動かされるよう構成されてよい。
【０００８】
ある実施形態において、送達デバイスは、ハウジング内に配置される器具を含むことができ、器具は、ガイド機構を通して延伸する。例えば、ある実施形態において、器具は、チャネルを通して延伸することができる。ある実施形態において、遠位方向の第１の距離におけるスロットに沿ったガイド機構の移動に応答して、器具の第１の端部は、遠位方向の第２の距離において前進されることができ、これは、第１の距離より長くてよい。ある実施形態において、第２の距離は、第１の距離の２倍であってよい。ある実施形態において、器具の第２の端部は、ハウジングに対して静止していてよい。ある実施形態において、ガイド機構が遠位方向において、スロットに沿って部分的および／または完全に前進されていることに応答して、器具の第１の端部は、ハウジングの遠位端を越えて遠位方向において前進されることができる。
【０００９】
ある実施形態において、器具は、プローブと、消毒用のライトチューブと、または別の適切な器具とを含むことができる。ある実施形態において、器具はカテーテルを含むことができる。これらの実施形態および他の実施形態において、ハウジングは、延長チューブを含むことができ、これは、ハウジングの遠位部分から外側に延伸してよい。ある実施形態において、器具の第２の端部は、延長チューブに連結されることができる。
【００１０】
ある実施形態において、ガイドワイヤは、カテーテル内に配置されることができる。ある実施形態において、遠位方向におけるスロットに沿ったガイド機構の移動に応答して、ガイドワイヤは、チャネルを通して移動することができる。ある実施形態において、ガイド機構が遠位方向において、スロットに沿って部分的および／または完全に前進されていることに応答して、ガイドワイヤの第１の端部は、ハウジングの遠位端を越えて遠位方向において前進されることができる。
【００１１】
ある実施形態において、送達デバイスは、支持チューブを含むことができ、これは、ガイド機構から延伸してよく、且つガイド機構に連結されてよい。ある実施形態において、遠位方向におけるスロットに沿ったガイド機構の移動に応答して、器具は、支持チューブを通して移動することができる。
【００１２】
ある実施形態において、チャネルは、ハウジング内で水平または垂直に向けられることができる。ある実施形態において、器具の第２の端部とガイド機構との間の器具の一部は、一般的に、送達デバイスの長手方向軸と平行であってよい。ある実施形態において、器具の第２の端部とガイド機構との間の器具の一部は、送達デバイスの長手方向軸に対して角度をなすことができる。ある実施形態において、器具の第１の端部とガイド機構との間の器具の一部は、送達デバイスの長手方向軸と平行であってよい。ある実施形態において、器具の第１の端部とガイド機構との間の器具の一部は、送達デバイスの長手方向軸に対して角度をなすことができる。
【００１３】
ある実施形態において、送達デバイスは、例えば、患者の血管系へと挿入されることができるカテーテルアセンブリのような別の血管アクセスデバイスを通して、器具を患者の血管系にアクセスすることを可能とすることができる。ある実施形態において、器具が送達デバイスを介してカテーテルアセンブリへと導入された場合に、器具は、カテーテルアセンブリの流体経路にアクセスすることができ、および／または器具は、カテーテルアセンブリを通して延伸することができ、患者の血管系にアクセスする。ある実施形態において、カテーテルアセンブリは、カテーテルアダプタと、別のカテーテルとを含むことができ、これは、カテーテルアダプタから遠位に延伸してよい。ある実施形態において、他のカテーテルの近位端は、カテーテルアダプタ内に固定されることができる。
【００１４】
ある実施形態において、カテーテルシステムは、送達デバイスおよび／またはカテーテルアセンブリを含むことができる。ある実施形態において、カテーテルアセンブリは、ハウジングの遠位端に連結されることができる。ある実施形態において、遠位方向におけるスロットに沿ったガイド機構の部分的および／または完全に前進されていることに応答して、器具の第１の端部は、ハウジングの遠位端を越えて遠位方向において前進されることができる。
【００１５】
前述の一般的な説明および以下の詳細な説明は、両方とも例示的且つ説明的であり、特許請求の範囲と同様に、本発明を限定しないと理解される。さまざまな実施形態は、図面に図示される配置および手段に限定されないことを理解されたい。また、実施形態を組み合わせることができ、または他の実施形態を利用することができ、そうであると主張されない限り、本発明のさまざまな実施形態の範囲から逸脱することなく構造変更をすることができることを理解されたい。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
例示的な実施形態は、添付の図面を使用することを介して、さらに、具体的且つ詳細に記載および説明されることとなる。
【００１７】
【図１Ａ】ある実施形態にかかる、例示的な送達デバイスの上面図であり、例示的なカテーテルおよび例示的なガイドワイヤがそれぞれ完全に後退された位置にあることを図示している。
【図１Ｂ】ある実施形態にかかる、図１Ａの送達デバイスの側面図であり、カテーテルおよびガイドワイヤがそれぞれ完全に後退された位置にあることを図示している。
【図１Ｃ】ある実施形態にかかる、図１Ｂの線１Ｃ〜線１Ｃに沿った送達デバイスの断面図である。
【図１Ｄ】ある実施形態にかかる、図１Ｂの線１Ｄ〜線１Ｄに沿った送達デバイスの断面図である。
【図２Ａ】ある実施形態にかかる、図１Ａの送達デバイスの上面図であり、カテーテルおよびガイドワイヤがそれぞれ完全に前進した位置にあることを図示している。
【図２Ｂ】ある実施形態にかかる、図１Ａの送達デバイスの側面図であり、カテーテルおよびガイドワイヤがそれぞれ完全に後退された位置にあることを図示している。
【図２Ｃ】ある実施形態にかかる、図１Ｂの線２Ｃ〜線２Ｃに沿った送達デバイスの断面図である。
【図３Ａ】ある実施形態にかかる、別の例示的な送達デバイスの上面図であり、完全に後退された位置にある例示的な器具および例示的な支持チューブを図示する。
【図３Ｂ】ある実施形態にかかる、図３Ａの送達デバイスの上面図であり、完全に前進した位置にある器具を図示する。
【図４Ａ】ある実施形態にかかる、別の例示的な送達デバイスの上面図であり、完全に後退された位置にある例示的な器具および例示的な支持チューブを図示する。
【図４Ｂ】ある実施形態にかかる、図３Ａの送達デバイスの上面図であり、部分的に前進した位置にある器具を図示する。
【図４Ｃ】ある実施形態にかかる、図３Ａの送達デバイスの上面図であり、完全に前進した位置にある器具を図示する。
【図５Ａ】ある実施形態にかかる、別の例示的な送達デバイスの上面図であり、完全に後退された位置にある器具を図示する。
【図５Ｂ】ある実施形態にかかる、図５Ａの線５Ｂ〜線５Ｂに沿った送達デバイスの断面図であり、完全に後退された位置にある器具を図示する。
【図５Ｃ】ある実施形態にかかる、図５Ａの線５Ｃ〜線５Ｃに沿った送達デバイスの断面図である。
【図６】ある実施形態にかかる、例示的なカテーテルシステムの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
ここで図１Ａ〜図１Ｄを参照すると、ある実施形態にかかる、送達デバイス１０が図示されている。ある実施形態において、送達デバイス１０は、例えば、カテーテル１２のような器具を静脈内カテーテルアセンブリおよび／または患者の静脈へと送達することを容易にすることができる。ある実施形態においては、送達デバイス１０は、第２のカテーテルへのカテーテル１２の配置を容易にすることができ、これは、留置する末梢静脈内カテーテル（「ＰＩＶＣ」）を含んでよい。ある実施形態において、器具は、（センサーを含むことができる）プローブ、消毒用のライトチューブ、または別の適切な器具を含むことができ、これは、送達デバイス１０を介して第２のカテーテルへと配置されてよい。
【００１９】
ある実施形態において、送達デバイス１０は、ハウジング１４を含むことができる。ある実施形態において、ハウジングは、遠位端１６、近位端１８、およびスロット２０を含むことができる。ある実施形態において、ハウジング１４は、器具が後退された位置にあった場合に、器具を包むか、または囲むことができる。ある実施形態において、ハウジング１４は、円筒形であってよい。ある実施形態において、ハウジング１４は、不透明であってよい。ある実施形態において、図１〜図４に図示されるように、ハウジング１４は、透明であってよい。ある実施形態において、器具は、ハウジング内の１つまたは複数の位置で支持されることができる。
【００２０】
ある実施形態において、送達デバイスは、ガイド機構２２を含むことができ、これは、ハウジング１４内に配置されてよい。ある実施形態において、ガイド機構２２は、スロット２０を通して延伸することができる。ある実施形態において、ガイド機構２２は、前進タブ２６を含むことができ、これは、ユーザーの手によって動かされるよう構成されてよい。ある実施形態において、ガイド機構２２は、スロット２０に沿って可動されることができ、器具を遠位方向２３において前進し、および／または器具を近位方向２５において後退する。
【００２１】
ある実施形態において、前進タブ２６は、さまざまな形状、サイズ、および構成を含むことができる。ある実施形態において、前進タブ２６は、送達デバイス１０の上部、側面、または下部に配置されることができる。ある実施形態において、スロット２０は、ハウジング１４の任意の部分に配置されることができる。ある実施形態において、スロット２０は、ハウジング１４の左側、または右側に配置されることができる。ある実施形態において、スロット２０は、ハウジング１４の上部、または下部に配置されることができる。ある実施形態において、スロット２０は、送達デバイス１０の長手方向軸２７と合わせられることができる。ある実施形態において、ハウジング１４は、多様なスロット２０を含むことができ、これは、スロット２０を通して延伸する幅が増加した特定のガイド機構３３を考慮してよい。
【００２２】
ある実施形態において、ガイド機構２２は、例えば、チャネル２４のような器具支持構造を含むことができる。ある実施形態において、チャネル２４は、一般的にＵ字形であってよい。ある実施形態において、チャネル２４は、（例えば、図５Ｂに図示されるように）一般的に互いに平行であるアームを有するＵ字形を含むことができる。ある実施形態において、チャネル２４は、互いに反対方向に向けるアームを有するＵ字形を含むことができる。ある実施形態において、支持構造は、さまざまな形状および構成を含むことができる。ある実施形態において、チャネル２４は、器具を囲むことができるトンネルの一部であってよい。ある実施形態において、器具は、ハウジング１４内に配置されてよく、ガイド機構２２を通って延伸してよい。例えば、ある実施形態において、器具は、チャネル２４を通して延伸することができる。
【００２３】
ある実施形態において、遠位方向２３におけるスロット２０に沿ったガイド機構２２の移動に応答して、器具の第１の端部２８は、遠位に前進されることができる。ある実施形態において、器具の第２の端部は、ハウジングに対して静止していてよい。例えば、ある実施形態において、器具の第２の端部３０は、ハウジング１４の内部および／またはハウジング１４に固定されることができる。
【００２４】
ある実施形態において、送達デバイス１０は、血液制御隔膜３１を含むことができ、これは、送達デバイス１０の管腔内に配置されてよい。ある実施形態において、隔膜３１は、送達デバイス１０の遠位端１６に近接されて配置されるか、または遠位端１６に向けて配置されることができる。ある実施形態において、器具は、器具が完全に後退された場合に、隔膜３１を貫通することができるか、または器具は、前進していることに応答して隔膜３１を貫通することができる。ある実施形態において、隔膜３１は、血液が送達デバイス１０の内部に入ることを防止することができる。
【００２５】
ある実施形態において、器具はカテーテル１２を含んでよく、器具の第２の端部３０は、延長チューブ３２に連結されてよい。ある実施形態において、延長チューブ３２は、採血デバイスに連結されることができる。ある実施形態において、採血デバイスは、任意の適切なタイプの採血デバイスを含むことができる。ある実施形態において、採血デバイスは、容器を含むことができる。ある実施形態において、採血デバイスは、真空チューブ、テストチューブ、または注射器を含むことができる。ある実施形態において、採血デバイスは、アダプタを含むことができ、これは、テストチューブまたは注射器を保持するよう構成されてよい。ある実施形態において、送達デバイス１０の流体経路は、カテーテル１２および延長チューブ３２を含むことができる。
【００２６】
ある実施形態において、カテーテル１２は、流体注入および／または採血のために用いられることができる。ある実施形態において、ガイドワイヤ３４は、カテーテル１２内に配置されることができる。ある実施形態において、ガイドワイヤ３４を用いることで、患者の静脈内のカテーテル１２の配置を容易にすることができ、これは、静脈関連の外傷を結果として少なくすることができ、前進の間にカテーテル１２を支持することができ、第２のカテーテル（例えば、図６に図示されるカテーテル６５など）を通して前進するにつれて、カテーテル１２の故障または座屈を防止する。ある実施形態において、送達デバイス１０は、ガイドワイヤ３４を含まなくてもよいことが理解される。
【００２７】
ある実施形態において、ガイドワイヤ３４は、第１の端部３６、および第２の端部３８を含むことができる。ある実施形態において、ガイドワイヤ３４およびカテーテル１２は、共に前進され、および／または後退されることができる。ある実施形態において、ガイドワイヤ３４の第２の端部３８は、ハウジングに対して静止していてよい。例えば、ある実施形態において、ガイドワイヤの第２の端部３８は、カテーテル１２および／またはハウジング１４の内部に固定されることができる。
【００２８】
ある実施形態において、カテーテル１２は、例えば、参照により本明細書に組み込まれる「ＭＵＬＴＩ−ＤＩＡＭＥＴＥＲ  ＣＡＴＨＥＴＥＲ  ＡＮＤ  ＲＥＬＡＴＥＤ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ」と題される、２０１８年４月２０日に出願された米国特許出願第６２／６６０，６４６号に記載されているような多径カテーテルを含むことができる。ある実施形態において、多径カテーテルは、採血の間に改善された血流速度を可能とすることができる。ある実施形態において、ガイドワイヤ３４の外径は、カテーテル１２の内径より小さくてよいことによって、採血の間に血液がガイドワイヤ３４の周りを流れることができる。
【００２９】
ある実施形態において、図１Ａ〜図１Ｃは、カテーテル１２およびガイドワイヤ３４が前進する前、またはカテーテル１２およびガイドワイヤ３４が前進位置から戻った後に、完全に後退した位置にあるカテーテル１２およびガイドワイヤ３４を図示する。ある実施形態において、ガイド機構２２がカテーテル１２および／またはガイドワイヤ３４に近接して完全に後退した場合に、ガイド機構２２は、スロット２０の近位端および／またはハウジングの近位端１８に接触することができ、これは、ストップとして機能してよい。
【００３０】
ある実施形態において、送達デバイス１０は、コネクタ４０を含むことができ、これは、ハウジング１４の遠位端１６に配置されてよい。ある実施形態において、コネクタ４０は、送達デバイス１０を（例えば、図６に図示されるように）静脈内カテーテルアセンブリに連結するよう構成されることができる。ある実施形態において、コネクタ４０は、スリップ、または雄ねじもしくは雌ねじルアーアダプタ、または別の適切なコネクタなどを含むことができる。
【００３１】
ある実施形態において、チャネル２４は、図１〜図４に図示されるように、ハウジング内で水平に向けられることができる。例えば、図６に図示されるように、送達デバイス１０が患者への挿入のために配置されるカテーテルアセンブリに連結された場合に、一般的にＵ字形であるチャネル２４のアームは、概して並んで配置されることができる。ある実施形態において、器具の第２の端部３０とガイド機構２２との間の器具の一部は、例えば、図１Ａおよび図１Ｃに図示されるように、長手方向軸２７と概ね平行であってよい。ある実施形態において、器具の第２の端部３０とガイド機構２２との間の器具の一部は、長手方向軸２７に対して角度をなすことができる。ある実施形態において、器具の第１の端部２８とガイド機構２２との間の器具の一部は、長手方向軸２７に対して平行であってよい。ある実施形態において、器具の第１の端部２８とガイド機構２２との間の器具の部分は、例えば、図１Ａおよび図１Ｃに図示されるように、長手方向軸２７に対して角度をなすことができる。
【００３２】
ある実施形態において、送達デバイス１０は、１つまたは複数のマーキング２９を含むことができ、これは、器具の位置の視覚的な表示および／または触覚的な表示をユーザーに提供してよい。さらなる詳細における、ある実施形態において、マーキング２９は、器具が前進される、および／または後退される距離を示すことができる。例えば、具体的なマーキング２９は、ガイド機構２２の位置をカテーテル１２の先端もしくは先端に近接する器具の遠位端の位置、または別の位置に対応することができる。ある実施形態において、マーキング２９は、送達デバイス１０の外面上に配置されることができる。ある実施形態において、マーキング２９の少なくともいくつかは、戻り止めおよび／または突起を含むことができる。ある実施形態において、マーキング２９の少なくともいくつかは、戻り止めを含むことができ、これは、ガイド機構２２を所定の位置で保持し、および／または戻り止めからのガイド機構２２の移動に対する抵抗を提供するよう構成されてよい。
【００３３】
ある実施形態によって、ここで図２Ａ〜図２Ｃを参照すると、ガイド機構２２は、完全に前進されることができる。ある実施形態において、ガイド機構２２が遠位方向２３に完全に前進され、器具および／またはガイドワイヤ３４が完全に前進された場合に、ガイド機構２２は、スロット２０の遠位端および／またはハウジング１４の内面に接触することができ、これは、ストップとして機能してよい。
【００３４】
ある実施形態において、ガイド機構２２が遠位方向２３におけるスロット２０に沿って部分的および／または完全に前進されていることに応答して、器具の第１の端部２８は、ハウジング１４の遠位端を越えて遠位方向２３において前進されることができる。ある実施形態において、遠位方向２３における第１の距離においてスロット２０に沿ったガイド機構２２の移動に応答して、器具の第１の端部２８は、遠位方向２３における、第１の距離より長い第２の距離において前進されることができる。ある実施形態において、第２の距離は、第１の距離の２倍（「１：２の前進比」）であってよい。
【００３５】
具体的なガイド機構が具体的なスロットに沿った遠位方向２３における第１の距離だけ移動された場合、具体的な器具の第１の端部が遠位方向２３における、第１の距離と等しい距離（「１：１の前進比」）において前進されることができ、具体的な送達デバイスの長さは、器具の長さと比例して増加される必要のある場合がある。特に、器具が遠くの範囲に届く長さである場合に、これは、具体的な送達デバイスも長い場合があることを意味しており、これは、その使用可能性、コスト、および性能に大きな影響を与える場合がある。具体的な送達デバイスの長さが長くなるにつれて、器具は、前進している間にねじれたり、または壊れたりする可能性が高くなる。ある実施形態において、ガイド機構２２と器具の第１の端部２８との間の１：２の前進比（または第２の距離が第１の距離より長い別の前進比）は、長いリーチを有する器具も提供する一方で、器具が前進されるにつれて信頼性および構造的支持を提供することができる。
【００３６】
ある実施形態において、ガイド機構２２と器具の第１の端部２８との間の１：２の前進比（または第２の距離が第１の距離より長い別の前進比）は、ハウジング１４の中の器具においてＵ字形を作成すること、およびガイド機構２２内の器具を支持することによって達成されることができる。それ故、ある実施形態において、送達デバイス１０は、増加した長さを有する器具の支持および前進を容易にすることができる。具体的には、ある実施形態において、チャネル２４またはガイド機構２２の別の適切な構造は、器具がチャネル２４を通って遠位に血管系内へと前進されるにつれて、器具を支持することができる。ある実施形態において、ガイド機構２２と器具の第１の端部２８との間の１：２の前進比は、ガイド機構２２と第１の端部２８との間に約１：２の前進比を含むことができる。ある実施形態において、遠位方向２３における第１の距離においてスロット２０に沿ったガイド機構２２の移動に応答して、器具の第１の端部２８は、第１の距離の２倍を超える第２の距離だけ遠位方向２３において前進されることができ、これは、第１の距離の少なくとも２倍の距離を含んでよい。これらおよび他の実施形態において、器具は、多様なＵ字形で構成されてよく、および／または送達デバイス１０は、多様なＵ字形チャネルまたは他の適切な支持構造を含んでよい。
【００３７】
ある実施形態において、遠位方向２３におけるスロット２０に沿ったガイド機構２２の移動に応答して、ガイドワイヤ３４は、チャネル２４を通してカテーテル１２と共に移動することができる。ある実施形態において、ガイド機構２２が遠位方向２３においてスロット２０に沿って部分的および／または完全に前進されていることに応答して、ガイドワイヤ３４の第１の端部３６は、ハウジング１４の遠位端を越えて遠位方向２３において前進されることができる。
【００３８】
ある実施形態において、ガイドワイヤ３４の第１の端部３６は、カテーテル１２の内径における遷移に接近および／または近接して配置されることができ、血液または他の流体が、カテーテル１２の内径とガイドワイヤ３４の外径との間の環状空間の中を流れることを可能とする。ある実施形態において、ガイドワイヤ３４は、カテーテル１２の全長または部分的な長さに沿ってカテーテル１２に支持を提供することができる。ある実施形態において、ガイドワイヤ３４は、カテーテル１２の構造的信頼性を改善し、十分な採血充填時間性能を提供し、血液の溶血リスクを低減するか、または十分な血液の溶血リスクを保持し、カテーテル１２のねじれのリスクを低減することができる。ある実施形態において、ハウジング１４は、採血の完了時にガイドワイヤ３４および／またはカテーテル１２の完全な囲い込みを容易にすることができる。
【００３９】
ある実施形態において、ここで図３Ａ〜図３Ｂを参照すると、送達デバイス５０は、支持チューブ５２を含むことができ、これは、ガイド機構２２から延伸してよい。ある実施形態において、支持チューブ５２の近位端５４は、ガイド機構２２に固定されることができる。ある実施形態において、送達デバイス５０は、図１〜図２について説明された送達デバイス１０を含むか、または送達デバイス１０に対応することができる。ある実施形態におけるさらなる詳細において、送達デバイス５０は、送達デバイス１０のうちの１つまたは複数の特徴を含むことができる。同様に、ある実施形態において、送達デバイス１０は、送達デバイス５０の１つまたは複数の特徴を含むことができる。
【００４０】
ある実施形態において、遠位方向２３におけるスロット２０に沿ったガイド機構２２の移動に応答して、器具は、支持チューブ５２を通して移動することができる。ある実施形態において、支持チューブ５２は、器具の外径より大きな内径を含むことができることによって、器具が支持チューブ５２を通って移動することができる。ある実施形態において、支持チューブ５２は、器具の第１の端部２８または自由端に支持を提供することができる。ある実施形態において、遠位方向２３における第１の距離においてスロット２０に沿ったガイド機構２２の移動に応答して、支持チューブ５２の遠位端５６は、第１の距離と等しい距離（「１：１の前進比」）だけ遠位方向２３において前進されることができ、一方で、器具の第１の端部２８は、例えば、第１の距離の２倍（「１：２の前進比」）の距離のように、第１の距離よりも長い距離を前進されることができる。ある実施形態において、第１の端部２８に対するガイド機構２２と支持チューブ５２に対するガイド機構２２との異なる前進比は、支持チューブ５２が器具の低減した直径部分を越えて遠位方向に前進しない結果となる場合があり、器具の低減した直径部分は、カテーテルアセンブリを通って血管系へと遠位方向に前進する。
【００４１】
ある実施形態において、ここで図４Ａ〜図４Ｃを参照すると、送達デバイス５８は、支持チューブ５２からの器具の時限のまたは遅延された突出を容易にすることができる。ある実施形態におけるさらなる詳細において、図４Ａに図示されるように、ガイド機構２２が完全に後退された場合に、器具の第１の端部２８は、短縮されることができることによって、支持チューブ５２の少なくとも一部の近位に配置される。ある実施形態において、送達デバイス５８は、図１〜図３に対して説明される送達デバイス１０および／または送達デバイス５０を含むか、または対応することができる。ある実施形態におけるさらなる詳細において、送達デバイス５８は、送達デバイス１０および／または送達デバイス５０のうちの１つまたは複数の特徴を含むことができる。同様に、ある実施形態において、送達デバイス１０および／または送達デバイス５０は、送達デバイス５８のうちの１つまたは複数の特徴を含むことができる。
【００４２】
ある実施形態において、ガイド機構２２と器具の第１の端部２８との間の１：２の前進比（または第２の距離が第１の距離より長い別の前進比）およびガイド機構２２と支持チューブ５２の遠位端５６との間の１：１の前進比が与えられ、器具の第１の端部２８は、支持チューブ５２の遠位端５６を抜け出ることができる。ある実施形態において、器具の第１の端部２８は、支持チューブ５２の遠位端５６を抜け出ることができ、支持チューブ５２が侵入するには狭すぎる可能性のあるカテーテルアセンブリの一部への器具の侵入を容易にする。
【００４３】
ある実施形態において、送達デバイス５０が支持チューブ５２を含んだ場合に、カテーテル１２は、ポリイミドより柔らかい材料で構成されることができ、これは、静脈壁に対する損傷をより少なくすることができる。これらおよび他の実施形態において、カテーテル１２は、ポリウレタン、シリコン、熱可塑性エラストマー（「ＴＰＥ」）、熱可塑性ポリウレタン（「ＴＰＵ」）、および別の適切な適合材料のうちの１つまたは複数から構成されるチューブを含むことができる。
【００４４】
ある実施形態において、チャネル２４は、ハウジング１４内でさまざまな向きに配置されることができる。ある実施形態において、ここで図５Ａ〜図５Ｃを参照すると、送達デバイス６０のチャネル２４は、ハウジング１４内で垂直に向けられることができる。例えば、図６に図示されるように、送達デバイス１０が患者への挿入のために配置されるカテーテルアセンブリに連結された場合に、一般的にＵ字形であるチャネル２４のアームは、概して互いに上下に配置されることができる。これらの実施形態において、器具の第１の端部２８は、長手方向軸２７の下に配置されてよく、器具の第２の端部３０は、長手方向軸２７の上に配置されてよい。あるいは、ある実施形態において、第１の端部２８は、長手方向軸２７の上に配置されてよく、第２の端部３０は、長手方向軸２７の下に配置されてよい。
【００４５】
ある実施形態において、送達デバイス６０は、以下の送達デバイス１０、送達デバイス５０、および送達デバイス５８のうちの１つまたは複数を含むか、または対応することができる。ある実施形態におけるさらなる詳細において、送達デバイス６０は、送達デバイス１０、送達デバイス５０、および／または送達デバイス５８のうちの１つまたは複数の特徴を含むことができる。同様に、ある実施形態において、送達デバイス１０、送達デバイス５０、および／または送達デバイス５８のうちの１つまたは複数の特徴を含むことができる。
【００４６】
ある実施形態において、Ｕ字形の湾曲は、例えば、器具２４が構成される材料の曲げ半径に応じて変化することができる。ある実施形態において、Ｕ字形の湾曲は、器具２４のねじれまたは損傷を防止するよう構成されることができる。
【００４７】
ある実施形態において、ここで図６を参照すると、カテーテルシステム６１は、カテーテルアセンブリ６２および／または送達デバイス８４を含むことができる。ある実施形態において、送達デバイス８４は、以下の送達デバイス１０、送達デバイス５０、送達デバイス５８、および送達デバイス６０のうちの１つまたは複数を含むか、または対応することができる。ある実施形態におけるさらなる詳細において、送達デバイス８４は、送達デバイス１０、送達デバイス５０、送達デバイス５８、および／または送達デバイス６０のうちの１つまたは複数の特徴を含むことができる。同様に、ある実施形態において、送達デバイス１０、送達デバイス５０、送達デバイス５８、および／または送達デバイス６０は、送達デバイス８４のうちの１つまたは複数の特徴を含むことができる。
【００４８】
ある実施形態において、送達デバイス８４は、カテーテルアセンブリ６２に連結されることができ、これは、カテーテルアダプタ６４およびカテーテル６５を含んでよい。ある実施形態において、カテーテル６５は留置されることができる。ある実施形態において、カテーテル６５は、ＰＩＶＣを含むことができる。ある実施形態において、カテーテル６５は、カテーテルアダプタ６４に固定されることができ、カテーテルアダプタ６４から遠位に延伸してよい。ある実施形態において、カテーテルアダプタ６４は、遠位端部６６、近位端部６８、および遠位端部６６と近位端部６８との間に延伸する管腔７０を含むことができる。ある実施形態において、カテーテルアダプタ６４の遠位端６６および近位端６８は、軸方向に整列されることができる。
【００４９】
ある実施形態において、カテーテルシステム６１は、ストレートまたは統合されていないカテーテルアダプタ６４を含むことができる。ある実施形態において、カテーテルシステム６１は、例えば、図６において図示されるように、統合されたカテーテルアダプタ６４を含むことができる。ある実施形態におけるさらなる詳細において、ＩＶカテーテルシステムは、例えば、ＢＤ  ＮＥＸＩＶＡ（商標）クローズドＩＶカテーテルシステム、ＢＤ  ＮＥＸＩＶＡ（商標）ＤＩＦＦＵＳＩＣＳ（商標）クローズドＩＶカテーテルシステム、またはＢｅｃｔｏｎ  Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ  ＰＥＧＡＳＵＳ（商標）セーフティクローズドＩＶカテーテルシステムなどの統合延長チューブを有するカテーテルアダプタ６４を含むことができる。ある実施形態において、カテーテルアダプタ６４は、延長チューブ７６が延伸することができるサイドポート７２を含むことができる。
【００５０】
ある実施形態において、カテーテルアセンブリ６２は、延長セット７４を含むことができ、これは、カテーテルアダプタ６４に連結されてよい。ある実施形態において、延長セット７４は、延長チューブ７６を含むことができ、これは、遠位端７８および近位端８０を含んでよい。ある実施形態において、延長チューブ７６は、サイドポート７２から延伸してよい。
【００５１】
ある実施形態において、カテーテルアセンブリ６２は、コネクタ８２を含むことができ、これは、送達デバイス８４をカテーテルアセンブリ６２に連結するよう構成されてよい。ある実施形態において、コネクタ８２は、延長チューブ７６の近位端８０に連結されてよい。他の実施形態において、コネクタ８２は、カテーテルアダプタ６４の近位端６８または別の位置に配置されてよい。ある実施形態において、コネクタ８２は、雄型または雌型ルアーアダプタ、または別の適切なコネクタなどを含んでよい。
【００５２】
ある実施形態において、ガイドワイヤ３４の第１の端部３６および／または器具の第１の端部２８は、器具およびガイドワイヤ３４が完全に前進および／または部分的に前進された場合に、カテーテル６５の遠位端の遠位に配置されることができる。ある実施形態において、カテーテル１２は、カテーテル６５に構造的な支持を提供することができる。ある実施形態において、カテーテル１２は、例えば、カテーテル６５の先端８５にデブリが蓄積し、および／またはカテーテル６５の故障により、カテーテル６５がもはや機能的または安全ではなくなった場合に、ユーザーが血液サンプルを採取するかまたはカテーテル６５を通して流体を注入することを可能とすることができる。それ故、ある実施形態において、カテーテル１２は、カテーテル６５がより少ない頻度で交換されることができるにつれて、患者の経験する針刺しの数を低減することができる。
【００５３】
ある実施形態において、カテーテルシステム６１および／または患者の血管系へのカテーテル１２の送達は、血液溶血およびカテーテル６５のねじれのリスクを低減することができる。ある実施形態において、送達デバイス８４は、ガイドワイヤ３４の使用を可能とすることができ、これは、血管系内のカテーテル１２の配置を改善してよい。ある実施形態において、コネクタ８２は、患者から離れて配置されることができ、これは、カテーテル６５の挿入部位を乱すリスクを低減することができる。
【００５４】
ある実施形態において、カテーテル１２および／またはガイドワイヤ３６は、例えば、プローブ（これは、センサーを含んでよい）、消毒用のライトチューブ、または別の適切な器具などの別の器具と交換されてよいことが理解される。
【００５５】
本明細書に列挙されたすべての例示および条件付きの用語は、本発明、および本発明者が本技術を促進することによって寄与される概念を理解することを読み手に助力する教育学的な目的を意図しており、それらは、そのような具体的に列挙された例示および条件に限定されていないものと解釈されるべきである。本発明の実施形態を詳細に説明してきたが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、さまざまな変更、置換、および代替を行うことができることを理解されたい。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【国際調査報告】
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