(57)【要約】  被験者の身体を通して印加される高強度／エネルギー高周波電流／電圧を伴う医療介入処置中に生理学的パラメータを監視するためのシステムが開示され、このシステムは被験者の身体を通過する電気伝導経路を閉じるように構成された電極ベースのセンサと、１つまたは複数の非電極ベースのセンサと、複数の電気配線と、モニタと、特定の位置に取り付けられ、第２の周波数範囲（電極ベースのセンサおよび１つまたは複数の非電極ベースのセンサのサンプリング周波数に典型的である）における減衰の大きさよりも大きい第１の周波数範囲（高強度／エネルギー高周波医療介入機器の動作周波数に典型的である）における減衰の大きさを有する周波数応答曲線によって特徴付けられるＥＭＩフィルタを含むフィルタアレイとを含み、それによって、システムは、医療介入機器によって誘発される雑音を抑制するように構成される。【選択図】    図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
１）被験者の身体を通過する電気伝導経路を閉じるように構成された少なくとも１つの電極ベースのセンサと、
２）下記のｉ〜ｉｖより選択された少なくとも１つを印加することを含む医療介入処置中に、被験者の１つ以上の生理学的パラメータを監視するように構成された１つ以上の非電極ベースのセンサと、
ｉ）高強度高周波電流、
ｉｉ）高強度高周波電気電圧、
ｉｉｉ）高エネルギー高周波電流、および
ｉｖ）高エネルギー高周波電気電圧、
を備えたセンサアセンブリと、
モニタと、
複数の電気配線と、
フィルタアレイと、を備え、
前記複数の電気配線は、前記センサアセンブリを前記モニタに電気的に関連付け、前記複数の電気配線が、
１）複数の第１のセンサ信号を電極ベースのセンサからモニタに送信するように構成された第１の配線と、
２）複数の第２のセンサ信号を１つまたは複数の非電極ベースのセンサからモニタに送信するように構成された第２の配線とを備え、
前記モニタは、少なくとも複数の第２のセンサ信号に基づいて被験者の生理学的活動を評価するように構成され、
前記フィルタアレイは、
１）第１の配線に取り付けられた第１の近位電磁干渉（ＥＭＩ）フィルタと、
２）第１の配線に取り付けられた第２の遠位ＥＭＩフィルタと、
３）第２の配線に取り付けられた第３のＥＭＩフィルタと、を備え、
前記第１の近位ＥＭＩフィルタは、前記電極ベースのセンサと前記第２の遠位ＥＭＩフィルタとの間に配置され、
前記第２の遠位ＥＭＩフィルタ及び前記第３のＥＭＩフィルタのそれぞれは、第２の周波数範囲における減衰の大きさより少なくとも１０ｄＢ大きい第１の周波数範囲における減衰の大きさを有するそれぞれの周波数応答曲線によって特徴付けられ、
センサアセンブリと、複数の電気配線と、フィルタアレイとの組み合わせは、医療介入処置において使用される医療介入機器によって誘発されるノイズを抑制するように構成された、システム。
【請求項２】
前記第１の周波数範囲における前記第２のＥＭＩフィルタ及び前記第３のＥＭＩフィルタの前記減衰の大きさは、少なくとも約６０ｄＢである、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記第１の周波数範囲における前記第１のＥＭＩフィルタの減衰の大きさは少なくとも約１０ｄＢであり、および／または前記第１の周波数範囲における前記第１のＥＭＩフィルタの減衰の大きさは前記第２の周波数範囲におけるその減衰の大きさよりも少なくとも約１０ｄＢ大きい、請求項１および２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項４】
前記第１の周波数範囲は、約３００ｋＨｚ〜約５００ｋＨｚである、請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５】
前記第２の周波数範囲は、０Ｈｚ〜約６００Ｈｚである、請求項１〜４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項６】
前記センサアセンブリは、前記被験者の指に取り付けられるように構成された指プローブである、請求項１〜５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項７】
前記電極ベースのセンサが、バイオインピーダンスセンサおよび／またはバイオポテンシャルセンサを含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項８】
電極ベースのセンサが、ガルバニック皮膚応答（ＧＳＲ）センサ、心電計（ＥＣＧ）、筋電図（ＥＭＧ）、胃電図（ＥＧＧ）、脳波計（ＥＥＧ）、および／または眼電図（ＥＯＧ）を含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記電極ベースのセンサは、ＧＳＲセンサである、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記モニタはアナログ―デジタル変換器（ＡＤＣ）を含み、前記遠位フィルタは、前記ＡＤＣの入力端子またはその近傍に取り付けられる、請求項１〜９のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１１】
前記第１の配線は、前記電極ベースのセンサから前記ＡＤＣまで延在し、
前記近位フィルタの入力端子は前記電極ベースのセンサに結合され、前記近位フィルタの出力端子は前記第１の配線を介して、フィルタリング済みの電極ベースのセンサ信号を伝送するように構成され、前記近位フィルタの接地端子はフローティング接地に接続され、
前記遠位フィルタの入力端子は前記第１の配線を介して、前記フィルタリング済みの電極ベースのセンサ信号を受信するように構成され、前記遠位フィルタの出力端子は前記ＡＤＣに結合され、前記遠位フィルタの接地端子は前記フローティング接地に接続された、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記近位フィルタと遠位フィルタとの間で前記第１の配線上に取り付けられ、前記フィルタリング済みの電極ベースのセンサ信号を増幅するように構成された増幅器をさらに備える、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記非電極ベースのセンサが、フォトプレチスモグラム（ＰＰＧ）センサ、圧電センサ、加速度計、温度計、血圧センサ、呼吸センサ、近赤外分光法（ＮＩＲＳ）センサ、動的光散乱（ＤＬＳ）ベースのセンサ、レーザドップラ流量計、拡散相関分光法（ＤＣＳ）ベースのセンサ、音響センサ、および／またはマイクロフォンを備える、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１４】
前記非電極ベースのセンサは、ＰＰＧセンサである、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記センサアセンブリは非電極ベースである第３のセンサをさらに備え、前記複数の電気配線は前記第３のセンサから前記モニタにセンサ信号を送信するように構成された少なくとも１つの追加の配線をさらに備え、
フィルタアレイは、少なくとも１つの追加の配線上に取り付けられた少なくとも１つの追加のＥＭＩフィルタをさらに備える、請求項１〜１４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１６】
前記第３のセンサは加速度計であり、前記少なくとも１つの追加配線は少なくとも３つの配線を含み、前記少なくとも１つの追加ＥＭＩフィルタは、前記少なくとも３つの配線にそれぞれ取り付けられた少なくとも３つのＥＭＩフィルタを含む、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記非電極ベースのセンサがＰＰＧセンサであり、前記第３のフィルタが前記ＡＤＣの第２の入力端子にまたはその付近に、あるいは、前記モニタ内の第２のＡＤＣの入力端子にまたはその付近に取り付けられる、請求項１０〜１６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１８】
前記第３のフィルタの入力端子は前記第２の配線を介して、前記非電極ベースのセンサからの第２のセンサ信号を受信するように構成され、前記第３のフィルタの出力端子は前記ＡＤＣに結合され、前記第３のフィルタの接地端子は前記フローティング接地に接続される、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記第３のフィルタの前に前記第２の配線上に取り付けられ、前記非電極ベースのセンサから受信した前記センサ信号を増幅するように構成された第２の増幅器をさらに備える、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記近位ＥＭＩフィルタは前記センサアセンブリ内に収容され、前記フィルタアレイ内の他の全てのＥＭＩフィルタは前記モニタ内に収容される、請求項１〜１９のいずれか一項に他のシステム。
【請求項２１】
前記システムが前記増幅器および前記第２増幅器を含み、前記増幅器が前記モニタ内に収容される、請求項２０記載のシステム。
【請求項２２】
前記センサアセンブリと前記モニタとの間で、前記複数の電気配線が電気ケーブル内に収容される、請求項１〜２１のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２３】
前記電気ケーブルの長さは、約２．８ｍである、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記モニタは、前記センサ信号に基づいて、前記医療介入処置中の前記被験者の生理学的状態を評価することを可能にするように構成されたプロセッサを備える、請求項１〜２３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２５】
前記医療介入処置中の前記生理学的状態の評価は、前記電極ベースのセンサから受信されたデータを割り引くことを含む、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記生理学的状態が、前記被験者の自律神経系活動である、請求項２４および２５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２７】
自律神経系活動が、被験者の疼痛、侵害受容、麻酔、鎮痛、不安、およびストレスの１以上のレベルを含む、請求項２６記載のシステム。
【請求項２８】
自律神経系活動が被験者の疼痛のレベルである、請求項２７記載のシステム。
【請求項２９】
前記少なくとも３つのＥＭＩフィルタのそれぞれは、低ＥＳＬ（等価直列インダクタンス）フィードスルーコンデンサである、請求項１〜２８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３０】
前記第１のＥＭＩフィルタの容量は、約０．０５μＦと０．２μＦとの間である、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
前記第２および第３のＥＭＩフィルタの容量は、約１５μＦと約４０μＦとの間である、請求項２９および３０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３２】
前記センサアセンブリが温度計をさらに含み、前記複数の電気配線が、前記温度計によって得られたセンサデータを前記モニタに送信するように構成された温度計専用配線を含む、請求項１〜３１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３３】
前記医療介入処置がジアテルミーである、請求項１〜３２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３４】
前記医療介入処置がＲＦアブレーションである、請求項１〜３３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３５】
前記近位ＥＭＩフィルタは前記第１のセンサの近くに、または前記第１のセンサに隣接して取り付けられる、請求項１〜３４のいずれかに記載のシステム。
【請求項３６】
前記医療介入処置中の前記生理学的状態の評価は、前記少なくとも１つの電極ベースのセンサを通して導入されたノイズの推定に基づいて、前記少なくとも１つの非電極ベースのセンサから取得された前記信号をクリーニングすることを含む、請求項２４に記載のシステム。
【請求項３７】
被験者の身体を通過する電気伝導経路を閉じるように構成された少なくとも１つの電極ベースのセンサと、
１）高強度高周波電流、
２）高強度高周波電気電圧、
３）高エネルギー高周波電流、および
４）高エネルギー高周波電気電圧、
から選択された少なくとも１つの印加を含む医療介入処置中に被験者の１つ以上の生理学的パラメータを監視するように構成された少なくとも１つの非電極ベースのセンサと、
アナログ／デジタル変換器と、
制御回路と、
電磁干渉（ＥＭＩ）フィルタとを備え、
前記ＥＭＩフィルタは少なくとも１つの電極ベースのセンサから複数の第１のセンサ信号を受信し、第１のセンサ信号をフィルタリングし、フィルタリングされた第１のセンサ信号をアナログ／デジタル変換器に送信するように構成され、
少なくとも１つの非電極ベースのセンサは、複数の第２のセンサ信号をアナログ／デジタル変換器および／または制御回路に送信するように構成され、
前記アナログ／デジタル変換器は、前記フィルタリング済みの第１のセンサ信号、及び任意選択で前記第２のセンサ信号をデジタル信号に変換して前記制御回路に送信するように構成され、
前記ＥＭＩフィルタは、前記医療介入処置で使用される医療介入機器によって誘導される前記少なくとも１つの電極ベースのセンサの信号内のノイズを抑制するように構成された、システム。
【請求項３８】
前記ＥＭＩフィルタが前記第１の配線上に取り付けられ、前記複数の第１のセンサ信号が前記第１の配線を介して前記少なくとも１つの電極ベースのセンサから前記アナログ／デジタル変換器に中継され、前記複数の第２のセンサ信号が前記少なくとも１つの非電極ベースのセンサから前記アナログ／デジタル変換器に、および／または前記第２の配線を介して前記制御回路に中継される、第１の配線および第２の配線をさらに備える、請求項３７に記載のシステム。
【請求項３９】
ワイヤレス通信ユニットをさらに備える、請求項３７および３８のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項４０】
前記無線通信ユニットは前記制御回路から信号を受信し、前記信号を処理し、それに基づいて前記被験者の生理的状態を評価するように構成された外部モニタに前記信号を無線送信するように構成される、請求項３９に記載のシステム。
【請求項４１】
前記制御回路は前記アナログ／デジタル変換器から得られたデジタル信号を処理し、それに基づいて前記被験者の生理学的状態を評価するように構成された処理回路を備える、請求項３７および３８のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項４２】
前記医療介入処置中の前記生理学的状態の評価は、前記電極ベースのセンサから受信されたデータを割り引くことを含む、請求項４０および４１のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項４３】
前記信号の処理が、前記少なくとも１つの電極ベースのセンサを通して導入されたノイズの推定に基づいて、前記少なくとも１つの非電極ベースのセンサから得られた前記信号を洗浄することを含む、請求項４０および４１のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項４４】
第１の周波数範囲におけるＥＭＩフィルタの減衰が少なくとも約１０ｄＢであり、かつ／または第１の周波数範囲におけるＥＭＩフィルタの減衰の大きさが、第２の周波数範囲におけるＥＭＩフィルタの減衰の大きさよりも少なくとも約１０ｄＢ大きい、請求項３７〜４３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項４５】
前記第１の周波数範囲は、典型的には高強度および／または高エネルギー高周波医療介入機器の動作周波数であり、前記第２の周波数範囲は、典型的には前記電極ベースのセンサおよび前記少なくとも１つの非電極ベースのセンサのサンプリング周波数／周波数（複数）である、請求項４４に記載のシステム。
【請求項４６】
前記第１の周波数範囲は約３００ｋＨｚ〜約５００ｋＨｚであり、前記第２の周波数範囲は、０Ｈｚ〜約６００Ｈｚである、請求項４５に記載のシステム。
【請求項４７】
前記センサアセンブリは、前記被験者の指に取り付けられるように構成された指プローブである、請求項３７〜４６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項４８】
前記少なくとも１つの電極ベースのセンサが、バイオインピーダンスセンサおよび／またはバイオポテンシャルセンサを含む、請求項３７〜４７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項４９】
前記少なくとも１つの電極ベースのセンサが、ガルバニック皮膚応答（ＧＳＲ）センサ、心電計（ＥＣＧ）、筋電図（ＥＭＧ）、胃電図（ＥＧＧ）、脳波計（ＥＥＧ）、および／または眼電図（ＥＯＧ）を含む、請求項４８に記載のシステム。
【請求項５０】
前記電極ベースのセンサは、ＧＳＲセンサである、請求項４９に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は一般に、高周波交流極性電流を患者の身体に流すことを含む、医療処置中のマルチパラメータ生理学的信号取得に関する。
【背景技術】
【０００２】
ジアテルミー外科手術（本明細書では、電気外科手術または電気焼灼術とも呼ばれる）では患者の身体を通過する電気伝導経路を閉鎖するように、電極を通して電流が印加される。電流は高周波で印加され、例えば、患者の身体上の標的部位で組織を加熱することによって、組織を凝固させ、そして失血を減少させると同時に、組織を切断し、乾燥させ、および／または電気破壊する。電流を印加する装置は患者の皮膚に接触してもよく、または、電気アークを生成するために十分に高い電圧が印加されるときに、患者の皮膚に近接して保持されてもよい。
【０００３】
ジアテルミー処置において生成される電流／エネルギーは、患者の身体に接触する医療センサに影響を及ぼし、センサによって生成される信号にノイズを付加し、結果として生じる信号の変形または信号の飽和（すなわち、信号の完全な損失）さえももたらす可能性がある。特に、ジアテルミー／電気焼灼誘発ノイズは、電極ベースのセンサ（例えば、ＥＣＧ、ＥＭＧ、またはガルバニック皮膚応答センサ）に影響を及ぼし得る。関係する高エネルギー（高電流及び／又は高電圧）のために、電気干渉効果（例えば、容量結合、誘導結合）もまた、体と接触しないが、電極ベースのセンサのような「影響を受けた」医療センサの周囲に（近接して）配置された医療／生理学的センサの信号を、変形／飽和させる可能性がある。
【０００４】
特に、ジアテルミー誘発ノイズは（ジアテルミー／電気外科手術中の）パラメータの信頼できるモニタリングに有害であり、それ自体、例えば、ジアテルミー中の患者の生理学的状態および患者の疼痛または侵害受容レベルの信頼できる評価に有害である。ジアテルミー手術中に疼痛または侵害受容を確実に監視する能力が欠如していると、患者が過剰または不十分な用量の麻酔薬を投与されることになる可能性がある。過剰量の麻酔薬は、低血圧、心筋損傷、および／または術後数カ月に現れる急性腎損傷、ならびに痛覚過敏の一因となることがある。一方、麻酔薬の投与量が不足すると、虚弱な患者にとって危険となりうる重度のストレス反応を引き起こし、（手術後の）持続性および／または慢性の疼痛につながる可能性がある。
【０００５】
したがって、ジアテルミー処置中の疼痛監視のための信頼できるシステムおよび方法が依然として必要とされている。
【発明の概要】
【０００６】
本開示の態様はそのいくつかの実施形態によれば、ジアテルミー、ＲＦアブレーションなどのような（ただし、これらに限定されない）患者の身体を通る高強度／エネルギー高周波電流／電圧の印加を伴う処置中の１つまたは複数の生理学的パラメータのモニタリングに関する。具体的には、開示のいくつかの局面がジアテルミー処置または電気焼灼処置の間、１つ以上の生理学的パラメータをモニタリングすることによって、患者の自律神経系活動を確実に評価することに関係する。より具体的にはしかし排他的ではなく、本開示のいくつかの実施形態によれば、本開示の態様は電極ベースのセンサへ非電極ベースのセンサが近接したことで誘発されるノイズなど、生理学的センサにおけるジアテルミー誘発ノイズの抑制に関する。
【０００７】
本発明は、患者から生理学的データを取得するために使用される医用センサと、センサデータを処理して患者の疼痛、侵害受容、麻酔、ストレス、不安、睡眠、および／または鎮痛のレベル／程度を評価するために使用されるモニタとの間の特定の位置に配置される電磁気妨害（ＥＭＩ）フィルタによって、ジアテルミー手術処置中の疼痛、侵害受容、麻酔、ストレス、不安、睡眠、および／または鎮痛の信頼できるモニタリングを有利に提供する。より一般的に、本開示は、ジアテルミー外科処置を受ける患者の複数の生理学的パラメータおよび自律神経系活動の信頼できるモニタリングを提供する。
【０００８】
従って、幾つかの実施例の態様によれば、センサアセンブリ、モニタ、複数の電気配線、及びフィルタアレイを含むシステムが提供される。センサアセンブリは、被験者の身体を通過する電気伝導経路を閉じるように構成された少なくとも１つの電極ベースのセンサと、（ｉ）高強度高周波電流、（ｉｉ）高強度高周波電圧、（ｉｉｉ）高エネルギー高周波電流、および（ｉｖ）高エネルギー高周波電圧から選択される少なくとも１つの印加を伴う医療介入処置中に被験者の１つ以上の生理学的パラメータを監視するように構成された１つ以上の非電極ベースのセンサとを含む。複数の電気配線は、センサアセンブリをモニタに電気的に関連付ける。複数の電気配線は、電極ベースのセンサからモニタに複数の第１のセンサ信号を送信するように構成された第１の配線と、１つまたは複数の非電極ベースのセンサからモニタに複数の第２のセンサ信号を送信するように構成された第２の配線とを含む。モニタは、少なくとも複数の第２のセンサ信号に基づいて被験者の生理学的活動を評価するように構成される。フィルタアレイは、第１の配線に取り付けられた第１の近位電磁干渉（ＥＭＩ）フィルタと、第１の配線に取り付けられた第２の遠位ＥＭＩフィルタと、第２の配線に取り付けられた第３のＥＭＩフィルタとを含む。第１の近位ＥＭＩフィルタは、電極ベースのセンサと第２の遠位ＥＭＩフィルタとの間に配置される。第２の遠位ＥＭＩフィルタ及び第３のＥＭＩフィルタのそれぞれは、第２の周波数範囲における減衰の大きさより少なくとも１０ｄＢ大きい第１の周波数範囲における減衰の大きさを有するそれぞれの周波数応答曲線によって特徴付けられる。センサアセンブリと、複数の電気配線と、フィルタアレイとの組み合わせは、医療介入処置で使用される医療介入機器によって誘発されるノイズを抑制するように構成される。
【０００９】
いくつかの実施形態によれば、第１の近位ＥＭＩフィルタは、センサアセンブリ内又は近傍の第１の配線上に取り付けられる。
【００１０】
いくつかの実施形態によれば、第２の遠位ＥＭＩフィルタは、モニタ内又はモニタ付近の第１の配線上に取り付けられる。
【００１１】
いくつかの実施形態によれば、第１の周波数範囲は、典型的には、高強度および／または高エネルギー高周波医療介入機器の動作周波数である。
【００１２】
いくつかの実施形態によれば、第２の周波数範囲は、典型的には、電極ベースのセンサおよび１つまたは複数の非電極ベースのセンサのサンプリング周波数／周波数である。
【００１３】
いくつかの実施形態によれば、第１の周波数範囲における第２及び第３のＥＭＩフィルタの減衰の大きさは、少なくとも約６０ｄＢである。
【００１４】
いくつかの実施形態によれば、第１の周波数範囲における第１のＥＭＩフィルタの減衰の大きさは少なくとも約１０ｄＢであり、および／または第１の周波数範囲における第１のＥＭＩフィルタの減衰の大きさは第２の周波数範囲におけるその減衰の大きさよりも少なくとも約１０ｄＢ大きい。
【００１５】
いくつかの実施形態によれば、第１の周波数範囲は、約３００ｋＨｚから約５００ｋＨｚの間である。
【００１６】
いくつかの実施形態によれば、第２の周波数範囲は、０Ｈｚから約６００Ｈｚの間である。
【００１７】
いくつかの実施形態によれば、センサアセンブリは、被験者の指に取り付けられるように構成された指プローブである。
【００１８】
いくつかの実施形態によれば、電極ベースのセンサは、バイオインピーダンスセンサおよび／またはバイオポテンシャルセンサを含む。
【００１９】
いくつかの実施形態によれば、電極ベースのセンサは、ガルバニック皮膚応答（ＧＳＲ）センサ、心電計（ＥＣＧ）、筋電計（ＥＭＧ）、胃電計（ＥＧＧ）、脳波計（ＥＥＧ）、および／または眼電計（ＥＯＧ）を含む。
【００２０】
いくつかの実施形態によれば、電極ベースのセンサは、ＧＳＲセンサである。
【００２１】
いくつかの実施形態によれば、モニタは、アナログ／デジタル変換器（ＡＤＣ）を含む。遠位フィルタは、ＡＤＣの入力端子またはその近傍に取り付けられる。
【００２２】
いくつかの実施形態によれば、第１の配線は、電極ベースのセンサからＡＤＣまで延びている。近位フィルタの入力端子は、電極ベースのセンサに結合される。近位フィルタの出力端子は、第１の配線を介して、フィルタリング済みの電極ベースのセンサ信号を送信するように構成される。近位フィルタの接地端子は、フローティング接地に接続される。遠位フィルタの入力端子は、第１の配線を介して、フィルタリング済みの電極ベースのセンサ信号を受信するように構成される。遠位フィルタの出力端子は、ＡＤＣに結合される。遠位フィルタの接地端子は、フローティング接地に接続される。
【００２３】
いくつかの実施形態によれば、システムはさらに、近位フィルタと遠位フィルタとの間で第１の配線に取り付けられ、フィルタリング済みの電極ベースのセンサ信号を増幅するように構成された増幅器を含む。
【００２４】
いくつかの実施形態によれば、非電極ベースのセンサは、フォトプレチスモグラム（ＰＰＧ）センサ、圧電センサ、加速度計、温度計、血圧センサ、呼吸センサ、近赤外分光法（ＮＩＲＳ）センサ、動的光散乱（ＤＬＳ）ベースのセンサ、レーザドップラ流量計、拡散相関分光法（ＤＣＳ）ベースのセンサ、音響センサ、および／またはマイクロフォンを含む。
【００２５】
いくつかの実施形態によれば、非電極ベースのセンサは、ＰＰＧセンサである。
【００２６】
いくつかの実施形態によれば、センサアセンブリは、非電極ベースの第３のセンサをさらに含む。複数の電気配線は、第３のセンサからモニタにセンサ信号を送信するように構成された少なくとも１つの追加の配線をさらに含む。フィルタアレイは、少なくとも１つの追加の配線上に取り付けられた少なくとも１つの追加のＥＭＩフィルタをさらに含む。
【００２７】
いくつかの実施形態によれば、第３のセンサは加速度計である。少なくとも１つの追加の配線は、少なくとも３つの配線を含む。少なくとも１つの追加ＥＭＩフィルタは、少なくとも３つの配線にそれぞれ取り付けられた少なくとも３つのＥＭＩフィルタを含む。
【００２８】
いくつかの実施形態によれば、非電極ベースのセンサはＰＰＧセンサであり、第３のフィルタはモニタ内の第２のＡＤＣの入力端子、またはその付近に、ＡＤＣの第２の入力端子に、またはその付近に取り付けられる。
【００２９】
いくつかの実施形態によれば、第３のフィルタの入力端子は、第２の配線を介して、非電極ベースのセンサからの第２のセンサ信号を受信するように構成される。第３のフィルタの出力端子は、ＡＤＣに結合される。第３のフィルタの接地端子はフローティング接地に接続されている。
【００３０】
いくつかの実施形態によれば、システムはさらに、第３のフィルタの前の第２の配線上に取り付けられ、非電極ベースのセンサから受信したセンサ信号を増幅するように構成された第２の増幅器を含む。
【００３１】
いくつかの実施形態によれば、近位ＥＭＩフィルタはセンサアセンブリ内に収容され、フィルタアレイ内の他のすべてのＥＭＩフィルタはモニタ内に収容される。
【００３２】
いくつかの実施形態によれば、システムは増幅器および第２増幅器を含み、増幅器は、モニタ内に収容される。
【００３３】
いくつかの実施形態によれば、センサアセンブリとモニタとの間に、複数の電気配線が電気ケーブル内に収容される。
【００３４】
いくつかの実施形態によれば、電気ケーブルは、約２．８ｍの長さである。
【００３５】
いくつかの実施形態によれば、モニタは、センサ信号に基づいて、医療介入処置中の被験者の生理学的状態を評価することを可能にするように構成されたプロセッサを含む。
【００３６】
いくつかの実施形態によれば、医療介入処置中の生理学的状態の評価は、電極ベースのセンサから受信されたデータを割り引くこと（考慮しないこと、無視すること）を含む。
【００３７】
いくつかの実施形態によれば、生理学的状態は、被験者の自律神経系活動である。
【００３８】
いくつかの実施形態によれば、自律神経系活動は、被験者の疼痛、侵害受容、麻酔、鎮痛、不安、および／またはストレスのレベルの１つ以上を含む。
【００３９】
いくつかの実施形態によれば、自律神経系活動は、被験者の疼痛のレベルである。
【００４０】
いくつかの実施形態によれば、少なくとも３つのＥＭＩフィルタの各々は、低ＥＳＬ（等価直列インダクタンス）フィードスルーコンデンサである。
【００４１】
いくつかの実施形態によれば、第１のＥＭＩフィルタのキャパシタンスは、約０．０５μＦと０．２μＦとの間である。
【００４２】
いくつかの実施形態によれば、第２および第３のＥＭＩフィルタの容量は、約１５μＦと約４０μＦとの間である。
【００４３】
いくつかの実施形態によれば、センサアセンブリは温度計をさらに含み、複数の電気配線は、温度計によって得られたセンサデータをモニタに送信するように構成された温度計専用配線を含む。
【００４４】
いくつかの実施形態によれば、医療介入処置はジアテルミーである。
【００４５】
いくつかの実施形態によれば、医療介入処置は、ＲＦアブレーションである。
【００４６】
いくつかの実施形態によれば、近位ＥＭＩフィルタは、第１のセンサの近傍に又は隣接して取り付けられる。
【００４７】
いくつかの実施形態によれば、医療介入処置中の生理学的状態の評価は、少なくとも１つの電極ベースのセンサを通して導入されたノイズの推定に基づいて、少なくとも１つの非電極ベースのセンサから取得された信号をクリーニングすることを含む。
【００４８】
いくつかの実施形態の一態様によれば、
被験者の身体を通過する電気伝導経路を閉じるように構成された少なくとも１つの電極ベースのセンサと、
高強度高周波電流、高強度高周波電圧、高エネルギー高周波電流、および高エネルギー高周波電圧から選択される少なくとも１つの印加を含む医療介入処置中に、被験者の１つまたは複数の生理学的パラメータを監視するように構成された少なくとも１つの非電極ベースのセンサと、
アナログ／デジタル変換器と、
制御回路と、
電磁干渉（ＥＭＩ）フィルタと、を含むシステムが提供される。
【００４９】
ＥＭＩフィルタは少なくとも１つの電極ベースのセンサから複数の第１のセンサ信号を受信し、第１のセンサ信号をフィルタリングし、フィルタリング済みの第１のセンサ信号をアナログ／デジタル変換器に送信するように構成される。非電極ベースのセンサは、複数の第２のセンサ信号をアナログ／デジタル変換器および／または制御回路に送信するように構成される。アナログ／デジタル変換器はフィルタ処理された第１のセンサ信号、及び任意に、第２のセンサ信号をデジタル信号に変換し、デジタル信号を制御回路に送信するように構成される。ＥＭＩフィルタは、医療介入処置で使用される医療介入機器によって誘発される少なくとも１つの電極ベースのセンサの信号におけるノイズを抑制するように構成される。
【００５０】
いくつかの実施形態によれば、システムは、第１の配線および第２の配線をさらに含む。ＥＭＩフィルタは、第１の配線上に取り付けられる。複数の第１のセンサ信号は少なくとも１つの電極ベースのセンサから、第１の配線を介してアナログ／デジタル変換器に中継される（そして、ＥＭＩフィルタによって途中でフィルタリングされる）。複数の第２のセンサ信号は少なくとも１つの非電極ベースのセンサから、第２の配線を介して、アナログ／デジタル変換器および／または制御回路に中継される。
【００５１】
いくつかの実施形態によれば、システムは、無線通信ユニットをさらに含む。
【００５２】
いくつかの実施形態によれば、無線通信ユニットは制御回路から信号を受信し、その信号を処理し、それに基づいて被験者の生理的状態を評価するように構成された外部モニタに信号を無線送信するように構成される。
【００５３】
いくつかの実施形態によれば、制御回路はアナログ／デジタル変換器から得られたデジタル信号を処理し、それに基づいて被験者の生理的状態を評価するように構成されたプロセッサ回路を含む。
【００５４】
いくつかの実施形態によれば、信号の処理は、少なくとも１つの電極ベースのセンサを通して導入されたノイズの推定に関して、少なくとも１つの非電極ベースのセンサから得られた信号をクリーニングすることを含む。
【００５５】
いくつかの実施形態によれば、医療介入処置中の生理学的状態の評価は、電極ベースのセンサから受信したデータを割り引くことを含む。
【００５６】
いくつかの実施形態によれば、第１の周波数範囲におけるＥＭＩフィルタの減衰は少なくとも約１０ｄＢであり、および／または第１の周波数範囲におけるＥＭＩフィルタの減衰の大きさは、第２の周波数範囲におけるその減衰の大きさよりも少なくとも約１０ｄＢ大きい。
【００５７】
いくつかの実施形態によれば、第１の周波数範囲は、典型的には、高強度及び／又は高エネルギー高周波医療介入装置の動作周波数であり、第２の周波数範囲は、典型的には、電極ベースのセンサ及び少なくとも１つの非電極ベースのセンサのサンプリング周波数／周波数（複数）である。
【００５８】
いくつかの実施形態によれば、第１の周波数範囲は約３００ｋＨｚから約５００ｋＨｚであり、第２の周波数範囲は、０Ｈｚから約６００Ｈｚである。
【００５９】
いくつかの実施形態によれば、センサアセンブリは、被験者の指に取り付けられるように構成された指プローブである。
【００６０】
いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つの電極ベースのセンサは、バイオインピーダンスセンサおよび／またはバイオポテンシャルセンサを含む。
【００６１】
いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つの電極ベースのセンサは、ガルバニック皮膚応答（ＧＳＲ）センサ、心電計（ＥＣＧ）、筋電計（ＥＭＧ）、胃電計（ＥＧＧ）、脳波計（ＥＥＧ）、および／または眼電計（ＥＯＧ）を含む。
【００６２】
いくつかの実施形態によれば、電極ベースのセンサは、ＧＳＲセンサである。
【００６３】
いくつかの実施形態の一態様によれば、被験者の身体を通して印加される高強度／エネルギー高周波電流／電圧を伴う医療介入処置中に、生理学的パラメータを監視するためのシステムが提供される。システムは、センサアセンブリと、複数の電気配線と、モニタと、フィルタアレイとを含む。センサアセンブリは、被験者の身体を通過する電気伝導経路を閉じるように構成された電極ベースのセンサと、被験者の１つまたは複数の生理学的パラメータを監視するように構成された１つまたは複数の非電極ベースのセンサとを含む。複数の電気配線は、センサアセンブリをモニタに関連付け、電極ベースのセンサおよび１つまたは複数の非電極ベースのセンサからのセンサ信号をモニタに送信するように構成された第１の配線および第２の配線を含む。モニタは、センサ信号の少なくともいくつかに基づいて被験者の生理学的活動を評価するように構成される。フィルタアレイは、センサアセンブリ内またはその近くの第１の配線に取り付けられた第１の近位フィルタと、モニタ内またはその近くの第１の配線に取り付けられた第２の遠位フィルタと、第２の配線に取り付けられた第３のフィルタとの少なくとも３つの電磁干渉（ＥＭＩ）フィルタを含む。
【００６４】
ＥＭＩフィルタの少なくともいくつかは、典型的には高強度／エネルギー高周波医療介入機器の動作周波数である第１の周波数範囲における減衰の大きさが、典型的には電極ベースのセンサおよび１つまたは複数の非電極ベースのセンサのサンプリング周波数／周波数（複数）である第２の周波数範囲における減衰の大きさよりも少なくとも１０ｄＢ大きいような周波数応答曲線によって特徴付けられる。それによって、システムは、医療介入機器によって誘発されるノイズを抑制するように構成される。
【００６５】
本開示の特定の実施形態は、上記の利点のいくつか、全て、またはいずれも含み得る。１つまたは複数の他の技術的利点は、本明細書に含まれる図面、説明、および特許請求の範囲から当業者には容易に明らかになるであろう。さらに、特定の利点が上に列挙されたが、様々な実施形態は列挙された利点のすべて、いくつか、または全く含まなくてもよい。
【００６６】
別段の定義がない限り、本明細書で使用されるすべての技術用語および科学用語は、本開示が関係する当業者によって一般に理解されるものと同じ意味を有する。矛盾する場合には、定義を含む特許明細書が優先する。本明細書で使用される場合、不定冠詞「ａ」および「ａｎ」は文脈が別段の明確な指示をしない限り、「少なくとも１つの」または「１つ以上の」を意味する。
【００６７】
特に明記しない限り、本開示から明らかなように、いくつかの実施形態によれば、「処理する」、「コンピュータ処理する」、「計算する」、「決定する」、「推定する」、「評価する」、「ゲージする」などの用語は、コンピューティングシステムのレジスタおよび／またはメモリ内の物理量などの物理量として表されるデータを、コンピューティングシステムのメモリ、レジスタ、または他のそのような情報記憶、送信、または表示デバイス内の物理量として同様に表される他のデータに操作および／または変換する、コンピュータまたはコンピューティングシステム、または同様の電子コンピューティング装置の動作および／またはプロセスを指すことが理解される。
【００６８】
本開示の実施形態は、本明細書の動作を実行するための装置を含むことができる。装置は、所望の目的のために特別に構築されてもよく、またはコンピュータに格納されたコンピュータプログラムによって選択的に起動または再構成される汎用コンピュータを含んでもよい。そのようなコンピュータプログラムは、フロッピー（登録商標）ディスク、光ディスク、ＣＤ−ＲＯＭ、光磁気ディスク、読取り専用メモリ（ＲＯＭ）、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、電気的にプログラム可能な読取り専用メモリ（ＥＰＲＯＭ）、電気的に消去可能かつプログラム可能な読取り専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）、磁気または光カード、または電子命令を記憶するのに適し、コンピュータシステムバスに結合されることが可能な任意の他のタイプの媒体を含むが、これらに限定されない、任意のタイプのディスクなどのコンピュータ可読記憶媒体に記憶されてもよい。
【００６９】
本明細書で提示されるプロセスおよびディスプレイは本質的に、任意の特定のコンピュータまたは他の装置に関連するものではない。様々な汎用システムが本明細書の教示によるプログラムと共に使用されてもよく、または、所望の方法を実行するために、より特殊化された装置を構築することが便利であることが判明してもよい。様々なこれらのシステムのための所望の構造は、以下の説明から明らかである。さらに、本開示の実施形態は、任意の特定のプログラミング言語を参照して説明されない。様々なプログラミング言語を使用して、本明細書で説明する本開示の教示を実施することができることを理解されたい。
【００７０】
開示の態様は、コンピュータによって実行される、プログラムモジュールなどのコンピュータ実行可能命令の一般的なコンテキストで記述することができる。一般に、プログラムモジュールはルーチン、プログラム、オブジェクト、コンポーネント、データ構造などを含み、特定のタスクを実行したり、特定の抽象データ型を実装したりする。開示された実施形態は、タスクが通信ネットワークを介してリンクされた遠隔処理装置によって実行される分散コンピューティング環境においても実施可能である。分散コンピューティング環境では、プログラムモジュールがメモリ記憶装置を含むローカルおよびリモートコンピュータ記憶媒体の両方に配置されてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００７１】
本開示のいくつかの実施形態は、添付の図面を参照して本明細書に記載される。説明は図面と共に、いくつかの実施形態がどのように実施され得るかを当業者に明らかにする。図面は説明のためのものであり、本開示の基本的な理解のために必要である以上に、実施形態の構造的詳細をより詳細に示す試みはなされていない。明確にするために、図に示されるいくつかの構成は、縮尺通りではない。
【図１】図１はいくつかの実施形態による、ジアテルミー外科処置などの介入医療処置中に生理学的パラメータを監視するように構成されたシステムのブロック図である。
【図２】図２は、いくつかの実施形態による、ジアテルミー外科処置などの介入医療処置中に１つまたは複数の生理学的パラメータを監視するように構成されたセンサアセンブリのブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００７２】
本明細書の教示の原理、使用、および実装は、添付の説明および図面を参照してより良く理解され得る。本明細書の説明および図面を精査すると、当業者は、過度の努力または実験なしに本明細書の教示を実施することができるであろう。図面において、同じ参照番号は、全体を通して同じ部分を指す。
【００７３】
本出願の説明および特許請求の範囲において、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」および「有する（ｈａｖｅ）」という単語、およびその形態は、単語が関連付けられ得るリスト内のメンバに限定されない。
【００７４】
本明細書で使用されるように、用語「約」は量またはパラメータの値（例えば、要素の長さ）を、所与の（記載された）値の近傍（およびそれを含む）の値の連続範囲内に指定するために使用されてもよい。いくつかの実施形態によれば、「約」は所与の値の８０％〜１２０％であるようにパラメータの値を指定してもよい。例えば、「要素の長さは約１ｍに等しい」という記述は「要素の長さは０．８ｍ〜１．２ｍである」という記述に等しい。いくつかの実施形態によれば、「約」は所与の値の９０％〜１１０％であるようにパラメータの値を指定するかもしれない。いくつかの実施形態によれば、「約」は、所与の値の９５％〜１０５％であるようにパラメータの値を指定するかもしれない。
【００７５】
図１は、いくつかの実施形態による、複数の生理学的センサを含む監視システム１００のブロック図である。いくつかの実施形態によれば、監視システム１００は、複数（例えば、少なくとも２、少なくとも３、または少なくとも４）の被験者の生理学的パラメータを監視するように構成されたマルチパラメータ生理学的監視システムであってもよい。いくつかの実施形態によれば、監視システム１００は、被験者の少なくとも２、少なくとも３、または少なくとも４つのバイタルサイン、例えば、脈拍数、体温、呼吸数、血圧、および／または患者の本質的な身体機能の状態を示す他のパラメータを監視するように構成されたバイタルサイン監視システムであってもよい。いくつかの実施形態によれば、監視システム１００は、自律神経系の活動／機能を示す少なくとも２つ、少なくとも３つ、または少なくとも４つのパラメータを監視するように構成された自律神経系監視システムであってもよい。
【００７６】
複数の生理的センサは以下に詳述するように、電極ベースのセンサ及び少なくとも１つの非電極ベースのセンサを含む。監視システム１００は、高強度／エネルギー高周波電流／電圧が被験者の身体を通して印加される医療処置を受ける被験者の少なくとも１つの生理学的パラメータ、例えば、ジアテルミーおよびＲＦアブレーション処置を測定するように構成され、それによって、例えば、（処置中の）被験者の自律神経系活動の評価を可能にする。いくつかの実施形態によれば、監視システム１００は以下に詳述するように、（処置中に）被験者が経験する疼痛のレベルを評価するように構成されてもよい。さらに、またはその代替として、監視システム１００は、処置中に被験者の鎮痛、侵害受容、麻酔、ストレス、および／または不安を監視するように構成されてもよい。
【００７７】
監視システム１００は、センサアセンブリ１０２と、モニタ１０４と、電気配線１１２と、フィルタアレイ（以下に指定する複数のＥＭＩフィルタを含む）とを含む。いくつかの実施形態によれば、センサアセンブリ１０２は例えば、１０ｃｍ未満、５ｃｍ未満、２ｃｍ未満、１ｃｍ未満、または０．５ｃｍ未満だけ互いに近接して配置された、電極ベースのセンサおよび少なくとも１つの非電極ベースのセンサを含むことができる。各可能性は、別個の実施形態である。いくつかの実施形態によれば、センサアセンブリ１０２は、モニタ１０４を介して給電される。
【００７８】
センサアセンブリ１０２は、第１のセンサ１２２と、第２（追加の）センサ１２４とを含む。第１のセンサ１２２は被験者の身体を通過する１つ以上の電気伝導経路を閉じるように構成された電極（例えば、少なくとも２つの電極）を含む電極ベースのセンサである。第１のセンサ１２２は、任意のバイオインピーダンスセンサおよび／またはバイオポテンシャルセンサであってもよい。適切な生体インピーダンスおよび／または生体電位センサの非限定的な例には、心電図（ＥＣＧ）、筋電図（ＥＭＧ）、胃電図（ＥＧＧ）、脳波計（ＥＥＧ）、および／または眼電図（ＥＯＧ）が含まれる。各可能性は、別個の実施形態である。いくつかの実施形態によれば、第１のセンサ１２２はガルバニ皮膚応答（ＧＳＲ）センサであってもよいし、またはそれを含んでもよい。
【００７９】
第２のセンサ１２４は、被験者の別の生理学的パラメータを監視するように構成されてもよい。いくつかの実施形態によれば、第２のセンサ１２４は非電極ベースのセンサであり、第２のセンサ１２４によってもたらされる監視は、被験者の身体を通る電気伝導経路の閉鎖を含まない。好適な非電極ベースのセンサの非限定的な例は、圧電センサ、加速度計、温度計、血圧センサ、呼吸センサ、近赤外分光（ＮＩＲＳ）センサ（例えば、酸素飽和度を定量化するため）、動的光散乱（ＤＬＳ）ベースのセンサ、レーザドップラ流量計（例えば、血流を定量化するため）、拡散相関分光（ＤＣＳ）ベースのセンサ（例えば、血流をモニタリングするため）、音響センサ、およびマイクロフォンを含む。各可能性は、別個の実施形態である。いくつかの実施形態によれば、第２のセンサ１２４は、２つ以上のセンサ、例えば、２つ、３つ、４つ、５つ、またはそれ以上のセンサを含むことができる。各可能性は、別個の実施形態である。非限定的な実施例として、第２のセンサ１２２は、パルス通過時間（Ｐｔｔ）読み取り値の抽出を可能にするような２つ以上の圧電センサを含んでもよい。いくつかの実施形態によれば、第２のセンサ１２２はＰｔｔ読み取り値の抽出を可能にするように、圧電センサおよびＰＰＧセンサを含むことができる。いくつかの実施形態によれば、第２のセンサ１２２はＰｔｔ読み取り値の抽出を可能にするように、２つ以上の離間したＰＰＧセンサを含むことができる。いくつかのそのような実施形態によれば、第２のセンサ１２２は、Ｐｔｔおよび血圧関連パラメータを決定するための脈拍数波の抽出を可能にするように構成されてもよい。いくつかの実施形態によれば、第２のセンサ１２４は、フォトプレチスモグラム（ＰＰＧ）センサであってもよく、またはフォトプレチスモグラム（ＰＰＧ）センサを含んでいてもよい。
【００８０】
いくつかの実施形態によれば、第１のセンサ１２２および第２のセンサ１２４はそれぞれ、約１０Ｈｚと約２ｋＨｚとの間、または約５０Ｈｚと約１ｋＨｚとの間のレートでサンプリングするように構成され得る。いくつかの実施形態によれば、第１のセンサ１２２および第２のセンサ１２４はそれぞれ、約５００Ｈｚのレートでサンプリングするように構成され得る。いくつかの実施形態によれば、センサアセンブリ１０２は、患者の前頭部、背中、胸部、足、腕、手（例えば、手の甲）、および／または耳（例えば、耳たぶ）などの患者の身体に取り付けられる／配置されるように構成されてもよい。各可能性は、別個の実施形態である。いくつかの実施形態によれば、センサアセンブリ１０２は、被験者の指に装着／被着されるように構成された指プローブであってもよい。
【００８１】
電気配線１１２は、センサアセンブリ１０２とモニタ１０４とを電気的に接続する。電気配線１１２は以下で詳述するように、第１のセンサ１２２および第２のセンサ１２４（および任意選択で、付加的なセンサが存在する場合は、付加的なセンサ）によって得られたセンサデータを、モニタ１０４に送信するように構成される。
【００８２】
いくつかの実施形態によれば、センサアセンブリ１０２は第１のセンサ１２２および第２のセンサ１２４に機能的に関連し、第１のセンサ１２２および第２のセンサ１２４の動作（およびセンサアセンブリ１０２が追加のセンサを含む実施形態における追加のセンサの動作）を制御するように構成された制御回路（例えば、図示しないマイクロコントローラを含む）を含む。
【００８３】
モニタ１０４は、センサアセンブリ１０２から受信したセンサデータを処理し、センサデータに基づいて、ジアテルミーなどの高強度／エネルギー高周波介入処置中の被験者の生理学的状態、例えば被験者の自律神経系の活動を評価するように構成された処理回路を含む。いくつかの実施形態によれば、処理回路はアナログセンサデータを１つ以上のデジタル信号に変換するように構成された少なくとも１つのプロセッサ１３２、メモリ（図示せず）、およびアナログ・デジタル変換器１３４を含み、これらはプロセッサ１３２に供給される。処理回路は、メイン基板１３６（プリント回路基板）上に実装／配置されてもよい。モニタ１０４はさらに、ユーザインターフェース（ディスプレイを含む）と、無線通信ユニットおよび／または有線通信用のポート（すべて図示せず）とを含んでもよい。
【００８４】
プロセッサ１３２は、１つまたは複数のマイクロプロセッサ、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、ファームウェアなど（すべて図示せず）を含むことができる。具体的には、プロセッサ１３２が被験者の生理学的パラメータを取得し、それに基づいて被験者の自律神経系活動（例えば、被験者が経験した疼痛のレベル）を評価するなどのために、センサデータを解析するための１つまたは複数のカスタマイズされたプロセッサを含むことができる。
【００８５】
メモリは一時的メモリ構成要素および／または非一時的メモリ構成要素を含むことができ、これらは、ソリッドステート、磁気、フォトニック、および／または同様のものとすることができる。いくつかの実施形態によれば、メモリ構成要素のいくつかまたはすべては、一緒に統合されてもよく、または分散されてもよい。いくつかの実施形態によれば、メモリは、プロセッサ１３２と完全にまたは部分的に一体化されてもよい。メモリは上述したように、センサデータを分析するためにプロセッサ１３２によって実行可能なソフトウェア命令を記憶している。
【００８６】
いくつかの実施形態によれば、センサアセンブリ１０２およびモニタ１０４は、センサアセンブリ１０２が制御可能な機能（例えば、センサの起動／停止）がモニタ１０４を使用して（例えば、そのユーザインタフェースを介して）制御され得るように、機能的に関連付けられてもよい。
【００８７】
フィルタアレイは、複数のＥＭＩフィルタ１４２を含む。いくつかの実施形態によれば、ＥＭＩフィルタ１４２は、ノイズを誘発する医療装置の動作周波数に対応する周波数範囲において、最小（ゲインが周波数の関数としてプロットされる場合）を有する周波数応答曲線によって特徴付けられ得る。いくつかの実施形態によれば、ＥＭＩフィルタ１４２の少なくともいくつかは、第１の周波数範囲における減衰の大きさが、第２の周波数範囲における減衰の大きさよりも少なくとも１０ｄＢ大きい（すなわち、第１の周波数範囲における利得が第２の周波数範囲における利得よりも少なくとも１０ｄＢ低い）周波数応答曲線によって特徴付けられ得る。第１の周波数範囲は、典型的には、ジアテルミー、ＲＦアブレーション、および同様の外科用機器の動作周波数（印加電流周波数）であり得る。第２の周波数範囲は、センサのサンプリング周波数を特徴付けることができる。いくつかの実施形態によれば、ＥＭＩフィルタ１４２のうちの少なくともいくつかは、例えば、ノイズ誘導医療デバイスがジアテルミー電気外科機器である場合、１００ｋＨｚと５ＭＨｚとの間の最小値を有する周波数応答曲線によって特徴付けられ得る。いくつかの実施態様によれば、最小値は、大域的最小値（最大減衰量）である。いくつかの実施形態によれば、ＥＭＩフィルタ１４２の少なくともいくつかは、３００ｋＨｚから５００ｋＨｚの範囲の周波数を、少なくとも約５０ｄＢ、少なくとも約５５ｄＢ、少なくとも約６０ｄＢ、または少なくとも約７０ｄＢ減衰させることができる（すなわち、利得はそれぞれ、少なくとも約−５０ｄＢ、−５５ｄＢ、−６０ｄＢ、または−７０ｄＢである）。各可能性は、別個の実施形態である。
【００８８】
いくつかの実施形態によれば、３００ｋＨｚから５００ｋＨｚの範囲における減衰の大きさは、０Ｈｚから６００Ｈｚの範囲よりも、少なくとも約１０ｄＢ、少なくとも約１５ｄＢ、少なくとも約２０ｄＢ大きい、又は少なくとも約５０ｄＢ大きい。各可能性は、別個の実施形態である。したがって、ＥＭＩフィルタはジアテルミー／ＲＦアブレーション誘発ノイズを抑制し、（例えば、第２のセンサ１２４による）生理学的パラメータの信頼できる測定を可能にするように構成される。
【００８９】
いくつかの実施形態によれば、（ＥＭＩフィルタ１４２からの）第１の（近位の）ＥＭＩフィルタ１４２ａは、センサアセンブリ１０２内またはその近傍の（電気配線１１２からの）第１の配線１１２ａに取り付けられてもよく、第１のセンサ１２２の測定データをフィルタリングするように構成されてもよい。いくつかの実施形態によれば、以下に詳述するように、第１のＥＭＩフィルタ１４２ａは、約０．１μＦの容量を特徴とすることができる。いくつかの実施形態によれば、第１のＥＭＩフィルタ１４２ａの比較的低い静電容量は、第１のセンサ１２２から得られる信号を保存するのに役立ち得る。いくつかの実施形態によれば、第１のＥＭＩフィルタ１４２ａは、３００ｋＨｚ〜５００ｋＨｚの範囲の周波数を約５ｄＢ、約１０ｄＢ、約２０ｄＢ、又は約２５ｄＢ減衰させることができる。
【００９０】
加えて、または代替的に、（ＥＭＩフィルタ１４２からの）第２（遠位）ＥＭＩフィルタ１４２ｂが、モニタ１０４内またはその近傍の第１の配線１１２ａ上に取り付けられてもよい。いくつかの実施形態によれば、以下に詳述するように、第２のＥＭＩフィルタ１４２ｂは、約２０μＦと約３０μＦとの間の容量によって特徴付けることができる。いくつかの実施形態によれば、第２のＥＭＩフィルタ１４２ｂは、３００ｋＨｚから５００ｋＨｚの範囲の周波数を、少なくとも約５０ｄＢ、少なくとも約５５ｄＢ、少なくとも約６０ｄＢ、または少なくとも約７０ｄＢだけ減衰させることができる。
【００９１】
第１のＥＭＩフィルタ１４２ａ及び第２のＥＭＩフィルタ１４２ｂは第１のセンサ１２２の測定データが２回のフィルタリングを受けるように、第１の配線１１２ａ上に直列に取り付けることができる。具体的には、第２のＥＭＩフィルタ１４２ｂが第１のＥＭＩフィルタ１４２ａから受信された測定データを（すでにフィルタリングされた後に）フィルタリングするように構成され得る。
【００９２】
（ＥＭＩフィルタ１４２からの）第３のＥＭＩフィルタ１４２ｃは、（電気配線１１２からの）第２の配線１１２ｂに取り付けられてもよい。いくつかの実施形態によれば、第２のセンサ１２４が非電極ベースのセンサ（例えば、ＰＰＧセンサ）であるいくつかの実施形態を含み、第３のＥＭＩフィルタ１４２ｃは、モニタ１０４内又はその付近の第２の配線１１２ｂ上に取り付けられてもよい。いくつかの実施形態によれば、以下に詳述するように、第３のＥＭＩフィルタ１４２ｃは、約２０μＦと約３０μＦとの間の容量によって特徴付けることができる。いくつかの実施形態によれば、第３のＥＭＩフィルタ１４２ｃは、３００ｋＨｚ〜５００ｋＨｚの範囲の周波数を、少なくとも約５０ｄＢ、少なくとも約５５ｄＢ、少なくとも約６０ｄＢ、または少なくとも約７０ｄＢだけ減衰させることができる。
【００９３】
ＥＭＩフィルタ１４２ａ〜１４２ｃの位置決めは、信頼性のあるジアテルミー誘導ノイズ抑制につながる可能性がある。特に、第１の配線１１２ａの最初（近位端）に第１のＥＭＩフィルタ１４２ａを配置することは、第１の配線１１２ａと第２の配線１１２ｂとの間のＥＭＩ干渉（例えば、その長さに沿った２つの配線間の容量結合による）を低減するのに役立つ。
【００９４】
いくつかの実施形態によれば、第１のＥＭＩフィルタ１４２ａの入力端子は、第１のセンサ１２２に電気的に結合されてもよく、第１のセンサ１２２の測定データから受信するように構成されてもよい。いくつかの実施形態によれば、第１のＥＭＩフィルタ１４２ａは、その入力端子が第１のセンサ１２２に隣接するように配置されてもよい。第１のＥＭＩフィルタ１４２ａの出力端子は、第１の配線１１２ａを介して、第１のセンサ１２２にフィルタリングされた測定データをモニタ１０４に中継するように構成することができる。第１のＥＭＩフィルタ１４２ａの接地端子は第１のフローティング接地（例えば、信号接地）に接続されてもよい。
【００９５】
いくつかの実施形態によれば、第２のＥＭＩフィルタ１４２ｂの入力端子は、第１の配線１１２ａを介してフィルタリング済みの第１のセンサ１２２測定データを受信するように構成されてもよい。第１のＥＭＩフィルタ１４２ａの出力端子は、ＡＤＣ１３４に電気的に結合されてもよく、２回フィルタ処理された第１のセンサ１２２の測定データをＡＤＣ１３４に中継するように構成されてもよい。第２のＥＭＩフィルタ１４２ｂの接地端子は、フローティング接地に接続されてもよい。
【００９６】
いくつかの実施形態によれば、第３のＥＭＩフィルタ１４２ｃの入力端子は、第２の配線１１２ｂを介して第２のセンサ１２４測定データを受信するように構成されてもよい。第３のＥＭＩフィルタ１４２ｃの出力端子は、ＡＤＣ１３４に電気的に結合することができ、フィルタリング済みの第２のセンサ１２４測定データをＡＤＣ１３４に中継するように構成することができる。第３のＥＭＩフィルタ１４２ｃのグランド端子は、フローティンググランドに接続されてもよい。
【００９７】
いくつかの実施形態によれば、センサアセンブリ１０２は、モニタ１０４から独立して給電されてもよい（例えば、センサアセンブリ１０２は、モニタ１０４を介して給電されず、バッテリによって給電される）。このような実施形態では、第２のＥＭＩフィルタ１４２ｂおよび第３のＥＭＩフィルタ１４２ｃの接地端子が第２のフローティング接地に接続されてもよい。
【００９８】
いくつかの実施形態によれば、第２のＥＭＩフィルタ１４２ｂおよび第３のＥＭＩフィルタ１４２ｃは、例えば、モニタ１０４のメインボード１３６上（ＡＤＣ１３４の近くまたは隣接）に、ＡＤＣ１３４の近くに配置されてもよい。いくつかの実施形態によれば、第２のＥＭＩフィルタ１４２ｂおよび第３のＥＭＩフィルタ１４２ｃは、ＡＤＣ１３４のそれぞれの入口に配置されてもよい。いくつかの実施形態によれば、第２のＥＭＩフィルタ１４２ｂおよび第３のＥＭＩフィルタ１４２ｃはその出力端末がＡＤＣ１３４に隣接するように位置することができる。一部の実施形態によれば、第１のＥＭＩフィルタ１４２ａは、約５ｃｍ未満、約２ｃｍ未満、または第１センサ１２２から約１ｃｍ未満の距離（破線の両向き矢印Ｄ１によって示される）に位置することができる。各可能性は、別個の実施形態である。
【００９９】
いくつかの実施形態によれば、第２のＥＭＩフィルタ１４２ｂは、ＡＤＣ１３４から約１０ｃｍ未満、約５ｃｍ未満、約２ｃｍ未満、または約１ｃｍ未満の距離（破線の両頭矢印Ｄ２によって示される）に配置されてもよい。各可能性は、別個の実施形態である。
【０１００】
いくつかの実施形態によれば、第３のＥＭＩフィルタ１４２ｃは、ＡＤＣ１３４から約１０ｃｍ未満、約５ｃｍ未満、約２ｃｍ未満、または約１ｃｍ未満の距離（破線の両頭矢印Ｄ３によって示される）に配置されてもよい。各可能性は、別個の実施形態である。
【０１０１】
いくつかの実施形態によれば、ＡＤＣ１３４は、各々が異なるセンサと通信可能に関連付けられた複数のＡＤＣを指すことができる。したがって、例えば、いくつかの実施形態によれば、ＥＭＩフィルタ１４２ｂは第１のＡＤＣに関連付けられてもよく、第２のＥＭＩフィルタ１４２ｃは第２のＡＤＣに関連付けられてもよい。
【０１０２】
センサアセンブリ１０２が指プローブである実施形態を含むいくつかの実施形態によれば、センサアセンブリ１０２は第１のセンサ１２２、第２のセンサ１２４、及び第１のＥＭＩフィルタ１４２ａが取り付け／位置決めされ得る基板（例えば、プリント回路基板）を含んでもよい（並びに、本明細書に本質的に記載されるように、加速度計及びサーミスタ等の制御回路及び追加の非電極ベースのセンサも同様であるが、これらに限定されない）。いくつかの実施形態によれば、第１のセンサ１２２は、基板上に配置されず、むしろ、センサアセンブリ１０２と共に使用するように構成された別個の使い捨て（交換可能）要素（図示せず）上に配置されてもよい。いくつかの実施形態によれば、第１のＥＭＩフィルタ１４２ａはまた、基板上ではなく、代わりに使い捨て要素上に配置されてもよい。いくつかの実施形態によれば、使い捨て可能要素は第１のセンサ１２２の電極と被験者の皮膚との間に接触が確立されるように、センサアセンブリ１０２に取り付けられるか、またはその中に取り付けられるように構成される。いくつかの実施形態によれば、使い捨て要素は可撓性であり、第１のセンサ１２２の電極は、使い捨て要素上に電極アレイを形成する。いくつかの実施形態によれば、使い捨て可能要素はその端部に、第１のセンサ１２２をセンサアセンブリ１０２のプリント回路基板に電気的に結合するような、センサアセンブリ１０２内の整合電気コネクタに接続するように構成された電気コネクタを含む。いくつかの実施形態によれば、第１のＥＭＩフィルタ１４２ａは、第１のセンサ１２２と電気コネクタとの間に配置されてもよい。
【０１０３】
非限定的な実施例として、ＥＭＩフィルタ１４２の各々は、当該技術分野で公知のように、３つの端子（入力、出力、及び接地）を有する低ＥＳＬ（等価直列インダクタンス）フィードスルーコンデンサであってもよい。
【０１０４】
いくつかの実施形態によれば、第１のＥＭＩフィルタ１４２ａは残りのＥＭＩフィルタ（特に、第２のＥＭＩフィルタ１４２ｂおよび第３のＥＭＩフィルタ１４２ｃ）とは異なり、第１のＥＭＩフィルタ１４２ａの容量は、約０．０１μＦと約１μＦとの間である。いくつかの実施形態によれば、第１のＥＭＩフィルタ１４２ａの容量は、約０．１μＦである。いくつかの実施形態によれば、第１のＥＭＩフィルタ１４２ａは、例えば村田製作所のＮＦＭ２１シリーズからのような（無極性）チップ積層セラミックコンデンサであってもよい。
【０１０５】
いくつかの実施形態によれば、第２のＥＭＩフィルタ１４２ｂおよび第３のＥＭＩフィルタ１４２ｃ（および第３のセンサ１６２に関連する追加のフィルタを含む以下の実施形態におけるＥＭＩフィルタ１４２ｄ〜１４２ｇ）の各キャパシタンスは、約１μＦと約１００μＦとの間、約２０μＦと約３０μＦとの間、または約２７μＦである。各可能性は、別個の実施形態である。いくつかの実施形態によれば、ＥＭＩフィルタ１４２ｂ〜１４２ｇの各々は、例えば村田製作所のＮＦＭ３１ＰＣ２７６Ｂ０Ｊ３ＥＭＩフィルタのような（無極性）チップ積層セラミックコンデンサであってもよい。
【０１０６】
いくつかの実施形態によれば、１つまたは複数のＥＭＩフィルタ１４２は直列に接続された少なくとも２つの直列接続されたＥＭＩフィルタ、例えば、ローパスフィルタおよびハイパスフィルタを含む。
【０１０７】
本明細書で使用されるように、いくつかの実施形態によれば、電気配線１１２は、任意の電気配線／配線、導電性トラック（例えば、第２のＥＭＩフィルタ１４２ｂ、第３のＥＭＩフィルタ１４２ｃ、およびＡＤＣ１３４がメイン基板１３６上に実装される場合の銅配線）などを含んでもよく、これらの配線は搬送される信号がデジタルである場合にはＡＤＣ１３４を経由せずに、第１のセンサ１２２および第２のセンサ１２４をＡＤＣ１３４に、またはプロセッサ１３２に電気的に接続する電気伝導経路を画定する。例えば、第１のセンサ１２２が使い捨て可能要素上に取り付けられる実施形態では、第１の配線１１２ａが使い捨て可能要素内から、フィンガープローブの（制御回路）を介して、ケーブルを介して、モニタ１０４内に（例えば、ＡＤＣ１３４まで）延在してもよい。いくつかの実施形態によれば、センサアセンブリ１０２とモニタ１０４との間で、電気配線１１２は、共通ケーブルに沿って延在する。いくつかの実施形態によれば、ケーブルは、２．８ｍケーブルであってもよい。
【０１０８】
いくつかの実施形態によれば、監視システム１００は、アナログセンサデータを増幅するための１つまたは複数の増幅器１５２を含む。特に、第２のＥＭＩフィルタ１４２ｂおよび第３のＥＭＩフィルタ１４２ｃに中継されるデータは、そのノイズ抵抗を増加させるために最初に増幅されてもよい。例えば、図１に描かれているように、いくつかの実施形態によれば、モニタ１０４は、第１のセンサ１２２及び第２のセンサ１２４のデータを増幅するように構成された第１の増幅器１５２ａ及び第２の増幅器１５２ｂ（増幅器１５２の）を含む。第１の増幅器１５２ａは、第２のＥＭＩフィルタ１４２ｂの前に第１の配線１１２ａ上に取り付けられてもよい。第２の増幅器１５２ｂは、第３のＥＭＩフィルタ１４２ｃの前に第２の配線１１２ｂ上に取り付けられてもよい。
【０１０９】
いくつかの実施形態によれば、増幅器１５２は、単一のユニット内に収容される。
【０１１０】
いくつかの実施形態によれば、また図１に描かれているように、センサアセンブリ１０２は加速度計（例えば、デジタル加速度計）のような、しかしこれに限定されない第３（非電極ベースの）センサ１６２をさらに含むことができる。加速度計は、例えば、被験者の動き／震え／痙攣を測定／検出するために使用されてもよい。いくつかの実施形態によれば、第３のセンサ１６２は、モニタ１０４内に配置された少なくとも１つの追加のＥＭＩフィルタと電気的に関連付けられてもよい。限定的でない例として、一部の実施形態によると、第３のセンサ１６２がデジタル加速度計であり、第３のセンサ１６２が例えば、３つのＥＭＩフィルタに電気的に関連していてもよく、または、図１に描かれるように、４つのＥＭＩフィルタ、すなわち、第４のＥＭＩフィルタ１４２ｄ、第５のＥＭＩフィルタ１４２ｅ、第６のＥＭＩフィルタ１４２ｆ、および第７のＥＭＩフィルタ１４２ｇであってもよい。ＥＭＩフィルタ１４２ｄ、１４２ｅ、１４２ｆ、及び１４２ｇは、それぞれ、第３の配線１１２ｃ、第４の配線１１２ｄ、第５の配線１１２ｅ、及び第６の配線１１２ｆ（電気配線１１２から）を介して第３のセンサ１６２と電気的に関連している。フィルタ処理された第３のセンサ１６２測定データは、第３のセンサ１６２出力がデジタルである場合に、ＥＭＩフィルタ１４２ｄ〜１４２ｇからプロセッサ１３２に直接搬送されてもよい。いくつかの実施形態によれば、ＥＭＩフィルタ１４２ｄ〜１４２ｇは接地されておらず、例えば、第３のセンサ１６２がデジタル加速度計である実施形態では、ＥＭＩフィルタ１４２ｄ〜１４２ｇの高い静電容量（例えば、１０μＦを超える）が加速度計とプロセッサ１３２との間の通信障害につながる可能性があるためである。いくつかの実施形態によれば、ＥＭＩフィルタ１４２ｂ〜１４２ｇは、同一または実質的に同一であってもよく、および／または実質的に同一の特性を有する可能性がある。
【０１１１】
いくつかの実施形態によれば、また、図１に描かれているように、センサアセンブリ１０２はさらに、被験者の温度を測定するように構成された温度計など、ただしこれに限定されない、第４（非電極ベースの）センサ１７２を含んでもよい。いくつかの実施形態によれば、第４のセンサ１７２は、サーミスタである。第４のセンサ１７２の専用配線１１２ｇは、第４のセンサ１７２測定データをプロセッサ１３２に中継するように構成することができる。いくつかの実施形態によれば、モニタ１０４は、第４のセンサ１７２の中継測定データを増幅するための第３の増幅器１５２ｃ（プロセッサ１３２の前）を含んでもよい。
【０１１２】
いくつかの実施形態によれば、第３または第４のセンサが非電極ベースであり、十分に電気的に絶縁性である場合、関連する電気配線上へのＥＭＩフィルタの取り付けは、除去され得る。
【０１１３】
プロセッサ１３２は、センサアセンブリ１０２から受信された測定データ（例えば、第１のセンサ１２２および第２のセンサ１２４から受信された測定データ、および任意選択で、存在する場合には追加のセンサから受信された測定データ）に基づいて、被験者の生理学的状態（例えば、自律神経系活動または疼痛のレベル）を決定するように構成され得る。いくつかの実施形態によれば、プロセッサ１３２は、ジアテルミー処置、ＲＦアブレーション処置などの間に患者の生理学的状態を評価（計算）するときに、第１の配線１１２ａ（または電極ベースのセンサに接続された電気配線１１２のいずれか）を介して受信される任意の電気信号を割り引く（すなわち、考慮しない）ことを可能にするように構成されてもよい。具体的には、プロセッサ１３２が第１のセンサ１２２の電極によってピックアップされる任意の電気信号を割り引くことを可能にするように構成されてもよい。
【０１１４】
いくつかの実施形態によれば、プロセッサ１３２は、ジアテルミー（またはＲＦアブレーション）電流／電圧が患者に印加されたときを検出するように構成されてもよい。いくつかの実施形態によれば、プロセッサ１３２は例えば、測定データ内のノイズのレベルに基づいて、センサアセンブリ１０２から受信された測定データに基づいて検出するように構成されてもよい。いくつかの実施形態によれば、ジアテルミー（またはＲＦアブレーション）電流の印加を検出すると、プロセッサ１３２は患者の生理学的状態を評価する際に、電極ベースのセンサ（例えば、第１の配線１１２ａ）に接続される電気配線１１２のいずれかの測定データを割り引いてもよい。
【０１１５】
いくつかの実施形態によれば、プロセッサ１３２は、第１のセンサ１２２を通して導入されたノイズを推定し、（ジアテルミー処置、ＲＦアブレーション処置などの間の）患者の生理学的状態の評価においてノイズ推定を考慮に入れるように構成されてもよい。
【０１１６】
いくつかの実施形態によれば、センサアセンブリ１０２及びモニタ１０４は、２つの構成間のスイッチングを可能にする電気スイッチ及び電気バイパス要素（図示せず）を含んでもよく、第１の構成はＥＭＩフィルタ１４２が切り離されて測定データがそこを介して中継されず、代わりに電気バイパス要素を介して中継されてもよく、第２の構成はＥＭＩフィルタ１４２が結合され、測定データが上述したようにＥＭＩフィルタ１４２を介して中継されてもよい。いくつかの実施形態によれば、プロセッサ１３２は、ジアテルミー（またはＲＦアブレーション）電流の印加が検出されると、第１の構成から第２の構成に切り替わるように構成されてもよい。いくつかの実施形態によれば、センサアセンブリ１０２は、操作者がどのセンサがアクティブであるかを選択できるように構成される（例えば、操作者は第１のセンサ１２２、第２のセンサ１２４、またはその両方をアクティブにするかどうかを選択できる）。いくつかの実施形態によれば、第１のセンサ１２２などの任意の電極ベースのセンサは、ジアテルミー処置中に制御可能に無効にされてもよい。
【０１１７】
図２を参照すると、いくつかの実施形態の態様によれば、センサアセンブリ２０２が設けられている。センサアセンブリ２０２は、センサアセンブリ１０２と同様であるが、センサアセンブリ２０２が無線であるという点で、少なくともそのアセンブリとは異なる。すなわち、センサアセンブリ２０２は、関連する（外部の）モニタ（図示せず）と無線通信するように構成され、このモニタはジアテルミー外科処置またはＲＦアブレーション処置中の患者の生理学的状態（例えば、疼痛または侵害受容のレベル）を評価するように、センサアセンブリ１０２から受信されたセンサ測定データを処理するように構成されてもよい。
【０１１８】
さらに、または代替として、いくつかの実施形態によれば、センサ測定データの処理は以下でさらに詳述するように、ワイヤレスセンサアセンブリ、特に制御回路によって実行されてもよい。
【０１１９】
いくつかの実施形態によれば、センサアセンブリ２０２は額、背中、胸、足、腕、手、および／または耳（例えば、耳たぶ内）に取り付けられる／配置されるように構成されてもよい。各可能性は、別個の実施形態である。いくつかの実施形態によれば、センサアセンブリ１０２は、指プローブであってもよい。
【０１２０】
より具体的には、センサアセンブリ２０２が第１のセンサ１２２および第２のセンサ１２４にそれぞれ類似する第１の（電極ベースの）センサ２２２および第２（電極ベースの）センサ２２４を含む。センサアセンブリ２０２はさらに、ＥＭＩフィルタ２４２と、ＡＤＣ２７４と、制御回路２７６（例えばマイクロコントローラを含む）と、無線通信ユニット２７８とを含む。制御回路２７６はセンサ２２２および２２４、ならびに無線通信ユニット２７８と機能的に関連し、その動作を制御するように構成される。
【０１２１】
ＥＭＩフィルタ２４２は、第１のＥＭＩフィルタ１４２ａに類似している。ＥＭＩフィルタ２４２は、第１のセンサ２２２測定データをフィルタリングするなどして、第１のセンサ２２２に電気的に結合される。フィルタ処理された第１のセンサ２２２測定データは、ＥＭＩフィルタ２４２からＡＤＣ２７４へ、そしてそこから無線通信ユニット２７８へ搬送される。
【０１２２】
いくつかの実施形態によれば、ＥＭＩフィルタ２４２の入力端子は、第１のセンサ２２２に電気的に結合されてもよく、第１のセンサ２２２の測定データからそれを受信するように構成されてもよい。ＥＭＩフィルタ２４２の出力端子は、第１のセンサ２２２がフィルタリングされた測定データをＡＤＣ２７４に中継するように構成することができる。ＥＭＩフィルタ２４２の接地端子は、接地に接続されてもよい。いくつかの実施形態によれば、接地はフローティング接地である。
【０１２３】
いくつかの実施形態によれば、ＥＭＩフィルタ２４２は、第１のセンサ２２２から約５ｃｍ未満、約２ｃｍ未満、または約１ｃｍ未満の距離（破線の両頭矢印Ｌによって示される）に配置されてもよい。各可能性は、別個の実施形態である。
【０１２４】
非限定的な実施例として、ＥＭＩフィルタ２４２は当該技術分野で公知のように、３つの端子（入力、出力、及び接地）を有する低ＥＳＬフィードスルーコンデンサであってもよい。いくつかの実施形態によれば、コンデンサの容量は、約０．０１μＦと約１μＦとの間である。いくつかの実施形態によれば、コンデンサの容量は約０．１μＦである。いくつかの実施形態によれば、コンデンサは、例えば村田製作所のＮＦＭ２１シリーズからの（無極性）チップ積層セラミックコンデンサであってもよい。
【０１２５】
いくつかの実施形態によれば、ＥＭＩフィルタ２４２は、第１のセンサ２２２に隣接して／近接して取り付けられてもよく、ＡＤＣ２７４は任意に、第１のセンサ２２２およびＡＤＣ２７４にＥＭＩフィルタ２４２を接続／結合する電気配線の長さ（番号は付されない）を最小化するように、ＥＭＩフィルタ２４２に隣接して／近接して取り付けられてもよい。本明細書で使用されるように、いくつかの実施形態によれば、「電気配線」は搬送された信号がデジタルであるときに、第１のセンサ２２２および第２のセンサ２２４をＡＤＣ２７４に電気的に結合する、またはＡＤＣ２７４を介さずに、制御回路２７２に電気的に結合する、任意のタイプの電気伝導経路（例えば、ＰＣＢ上の導電性トラック）、または電気的接続を、直接的または間接的に含むことができる（例えば、ＥＭＩフィルタが配線に取り付けられたとき）。
【０１２６】
いくつかの実施形態によれば、第２のセンサ２２４出力はアナログであり、第２のセンサ２２４はその測定データをＡＤＣ２７４に中継するように構成され、そこから、測定データは、測定データを無線通信ユニット２７８にさらに中継する制御回路２７６に中継される。いくつかの実施形態によれば、第２のセンサ２２４の出力はデジタルであり、第２のセンサ２２４の測定データは、ＡＤＣ２７４を通過することなく、（制御回路２７６を介して）無線通信ユニット２７８に中継される。
【０１２７】
いくつかの実施形態によれば、非電極ベースのセンサのうちの１つまたは複数は、例えば光ファイバを介して、制御回路に光学的に結合されてもよい。
【０１２８】
いくつかの実施形態によれば、センサアセンブリ２０２は１つ以上の追加の（非電極ベースの）センサ、すなわち、第３のセンサ１６２（例えば、加速度計）および第４のセンサ１７２（例えば、温度計）に類似する第３のセンサ２６２および／または第４のセンサ２７２をさらに含む。いくつかの実施形態によれば、第３のセンサ２７２の出力は、例えば、第３のセンサ２７２がデジタル加速度計である実施形態のようなデジタルであり、第３のセンサ２７２は複数の電気配線（番号は付されていない）、例えば、３つの配線（図２に描かれているよう）または４つの配線を介して、制御回路２７６と通信可能に関連付けられてもよい。
【０１２９】
無線通信ユニット２７８は、センサによって取得された関連するモニタ測定データに送信するように構成される。
【０１３０】
いくつかの実施形態によれば、センサアセンブリ２０２は、それぞれのセンサ信号を増幅するような、センサとＡＤＣ２７４との間に取り付けられた増幅器（図示せず）を含んでもよい。より具体的には、第１のセンサ２２２に関連する増幅器がフィルタリング済みの第１のセンサ２２２信号を増幅するように、ＥＭＩフィルタ２４２とＡＤＣ２７４との間に取り付けられてもよい。
【０１３１】
いくつかの実施形態の態様によれば、図には示されていないが、複数の生理学的センサを含む監視システムが提供される。監視システムはセンサアセンブリ２０２に類似しているが、監視システムが単一のユニットを構成し、複数のセンサとモニタの両方が一体部分である点で異なる（外部モニタに関連するセンサアセンブリがある場合とは異なる）。より具体的には監視システムの構成要素が単一のユニット（ハウジング）内に収容され得、センサの読み取り値の処理はユニット内で実行される。具体的には、ユニットがセンサの読み取り値に基づいて患者の生理学的状態を評価するように構成された処理回路（モニタ１０４内の処理回路と同様とすることができる）を含む。ユニットは、ディスプレイを含むことができるユーザインタフェースをさらに含むことができる。監視システムのセンサ、ＥＭＩフィルタ、およびＡＤＣは、センサ２２２および２２４（および第３および第４のセンサを含む実施形態におけるセンサ２６２および２７２）、ＥＭＩフィルタ２４２、およびＡＤＣ２７４と同様に配置されてもよいことに留意されたい。
【０１３２】
監視システム１００／センサアセンブリ２０２に関する議論のいくつかが、ジアテルミー手術処置中に患者が経験する疼痛のレベルを評価するように構成された実施形態に焦点を当ててきたが、本出願の範囲は監視システム１００／センサアセンブリ２０２がジアテルミー手術処置中の被験者の麻酔、侵害受容、睡眠、ストレス、不安、および／または鎮痛の程度／レベルを評価するように追加的にまたは代替的に構成される実施形態も包含することを、当業者であれば理解するであろう。より一般的には、本出願の範囲はまた、監視システム１００／センサアセンブリ２０２が、ジアテルミー手術処置中に被験者の自律神経系活動を測定するように構成される実施形態を包含する。さらに一般的には、本出願の範囲がさらに、モニタリングシステム１００／センサアセンブリ２０２が被験者の身体に装着された電極ベースのセンサが存在し、非電極ベースのセンサの読み取り／信号に電磁的に干渉する（例えば、電極ベースのセンサが互いに近接して配置されているため）ジアテルミー外科処置中に、被験者の非電極ベースのセンサを使用して、少なくとも１つの生理的パラメータを確実にモニタリングするように構成される実施形態をも含む。
【０１３３】
監視システム１００／センサアセンブリ２０２に関する議論のいくつかは、センサアセンブリ１０２／センサアセンブリ２０２が指プローブである実施形態に焦点を当ててきたが、本出願の範囲は、被験者の体内の電気伝導経路を閉じるように構成された電極ベースのセンサ（例えば、第１のセンサ１２２またはそれに類似するもの）と、少なくとも１つの非電極ベースのセンサ（例えば、第２のセンサ１２４またはそれに類似するもの）とを含む、またはそれに関連する任意のマルチセンサアセンブリ／プローブを包含することも、当業者には理解されよう。特に、センサアセンブリ１０２／センサアセンブリ２０２は、額、背中、胸部、足、手（追加的または代替的に、指以外の位置）、および／または耳に取り付けられる／配置されるように構成され得る。
【０１３４】
最後に、監視システム１００／センサアセンブリ２０２に関する議論のいくつかは、ジアテルミーに焦点を当てているが、監視システム１００はまた、ＲＦ切除処置中に患者の生理学的状態（例えば、自律神経系活動）を、信頼性をもって評価するために、より一般的にはＲＦ切除処置中に生理学的パラメータを、信頼性をもって監視するために使用されてもよいことを当業者は理解するであろう。実際、ＲＦ切除処置は、典型的には３５０ｋＨｚ〜５００ｋＨｚの範囲の動作周波数（すなわち、印加されたＡＣ電流／電圧の周波数）がジアテルミー外科機器の動作周波数と重複することによって特徴付けられ、それによって、ＲＦ切除誘発ノイズを抑制するのにも適した開示されたＥＭＩフィルタ（例えば、ＥＭＩフィルタ１４２）をもたらす。より一般的には、監視システム１００／センサアセンブリ２０２が患者の身体を通る高強度／エネルギー高周波電流／電圧の印加を含む任意の手順の間に、患者の生理学的状態を確実に評価するために使用され得ることを、当業者は理解するであろう。
【０１３５】
本明細書で使用されるように、いくつかの実施形態によれば、「センサデータ」（および「センシングデータ」などの対応する派生語）および「測定データ」という用語は交換可能であり、いくつかの実施形態によれば、「サンプリング」および「測定」（ならびに「サンプリング」および「測定」などの対応する派生語）という用語は交換可能である。
【０１３６】
本明細書で使用されるように、いくつかの実施形態によれば、用語「被験者」および「患者」は交換可能である。
【０１３７】
本明細書で使用されるように、いくつかの実施形態によれば、「第１のＥＭＩフィルタ」および「近位ＥＭＩフィルタ」という用語は交換可能であってもよく、いくつかの実施形態によれば、「第２のＥＭＩフィルタ」および「遠位ＥＭＩフィルタ」という用語は、交換可能であってもよい。
【０１３８】
本明細書で使用されるように、いくつかの実施形態によれば、「センサデータ」という用語は、電気配線を介して送信／中継／送信されるセンサの測定データを参照して、「センサ信号」と交換可能である。
【０１３９】
本明細書で使用されるように、いくつかの実施形態によれば、２つの電気的に関連付けられた要素／構成要素に関して、用語「結合」（および「結合された」などのその派生物）は「直接」結合を指すことができ、２つの要素は電気配線によって直接接続され、「間接」結合と同様に、増幅器などの第３の要素が、２つの要素の間の電気配線上に存在する。
【０１４０】
本明細書で使用されるように、いくつかの実施形態によれば、要素／構成要素の位置決めに関して「近位」という用語は、被験者の身体上またはその近くに位置する要素／構成要素（例えば、被験者が着用する指プローブ内）を指すことができる。いくつかの実施形態によれば、要素／構成要素の位置決めに関して「遠位」という用語は、被験者の身体の近くに位置しない要素／構成要素（例えば、モニタ上）を指すことができる。
【０１４１】
明確にするために、別個の実施形態の文脈で説明される本開示の特定の特徴は、単一の実施形態において組み合わせて提供されてもよいことが理解される。逆に、簡潔にするために、単一の実施形態の文脈で説明される開示の様々な特徴は、開示の任意の他の説明される実施形態において、別々に、または任意の適切なサブコンビネーションで、または適切なものとして提供されてもよい。実施形態の文脈で説明される特徴は、そのように明示的に指定されない限り、その実施形態の本質的な特徴と見なされるべきではない。
【０１４２】
いくつかの実施形態による方法のステップを特定の順序で説明することができるが、本開示の方法は異なる順序で実行される説明されたステップのいくつかまたはすべてを含むことができる。本開示の方法は、記載されたステップのうちのいくつか、または記載されたステップのすべてを含み得る。開示された方法における特定のステップはそのように明示的に指定されない限り、その方法の必須のステップと見なされるべきではない。
【０１４３】
本開示はその特定の実施形態に関連して説明されるが、当業者に明らかな多数の代替、修正、および変形が存在し得ることは明らかである。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲内にあるそのような代替形態、修正形態、および変形形態のすべてを包含する。本開示は、その適用において、本明細書に記載される構成要素および／または方法の構成および配置の詳細に必ずしも限定されないことを理解されたい。他の実施形態が実施されてもよく、実施形態は様々な方法で実行されてもよい。
【０１４４】
本明細書で使用される語法および用語は説明の目的のためのものであり、限定とみなされるべきではない。この出願における引用又は引用の特定は、そのような引用が開示の先行技術として利用可能であることを認めるものと解釈してはならない。セクションの見出しは、本明細書の理解を容易にするために本明細書で使用され、必ずしも限定するものと解釈されるべきではない。
【図１】
2021531876.tif 000003
【図２】
2021531876.tif 000004
【国際調査報告】
2021531876.tif 000005
2021531876.tif 000006