(57)【要約】  本開示は、薬物送達デバイス（１０）であって、一次パッケージ（２４）を受けるように適用されたハウジング（１１）を含み、ハウジング（１１）は、注射部位に当接して配置されるように適用された遠位面（１１．１）と、遠位面（１１．１）とは反対側の近位面（１１．２）とを含み、近位面（１１．２）は、薬物送達中にユーザの手のひらに保持されるように適用され、ハウジング（１１）は、遠位面（１１．１）と近位面（１１．２）との間のハウジング（１１）の第１の延在域は、第１の延在域に対して直角の少なくとも１つの延在域よりも小さいような平坦フォームファクタを有する、薬物送達デバイス（１０）に関する。【選択図】図２Ｂ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイス（１０）であって、
一次パッケージ（２４）を受けるように適用されたハウジング（１１）を含み、
該ハウジング（１１）は、注射部位に当接して配置されるように適用された遠位面（１１．１）と、遠位面（１１．１）とは反対側の近位面（１１．２）とを含み、
近位面（１１．２）は、薬物送達中にユーザの手のひらに保持されるように適用され、
ハウジング（１１）は、遠位面（１１．１）と近位面（１１．２）との間のハウジング（１１）の第１の延在域（Ｈ、Ｈ’）が、第１の延在域に対して直角の少なくとも１つの延在域（Ｂ、Ｌ、Ｗ）よりも小さいような平坦フォームファクタを有する、前記薬物送達デバイス（１０）。
【請求項２】
ハウジング（１１）内部に受けられた一次パッケージ（２４）に接続されるようにまたは接続可能であるように構成された注射針（１７）を含み、該針（１７）は、ハウジング（１１）内部に隠された後退位置と遠位面（１１．１）を通って延びる伸長位置との間で自動的に可動の第１の先端（１７．１）を含む、請求項１の薬物送達デバイス（１０）。
【請求項３】
一次パッケージ（２４）の取付軸は、第１の延在域に対して本質的に直角である、請求項１または２に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【請求項４】
遠位面（１１．１）は非粘着性である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【請求項５】
遠位面（１１．１）は剛性である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【請求項６】
針（１７）は、ハウジング（１１）内部に受けられた一次パッケージ（２４）のセプタム（２５）を穿孔するように適用された第２の先端（１７．２）を有する、請求項２〜５のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【請求項７】
針（１７）は約９０度に曲げられた単一の針であるか、または第１の先端（１７．１）と第２の先端（１７．２）とは互いに別個であり、互いに約９０度に配置され、中実ブロック（１９）内部にまたは可撓管（２８）を介して接続される、請求項６に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【請求項８】
トリガが操作されたとき針（１７）を後退位置から伸長位置に移動させるように適用されたトリガを含み、特に、該トリガは、シュラウド（１３）、少なくとも１つのボタン（２２）、および身体接触センサ（２７）のうちの少なくとも１つを含む、請求項２〜７のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【請求項９】
少なくとも１つのボタン（２２）は、ハウジング（１１）の近位面（１１．２）または少なくとも１つの側面に配設されている、請求項８に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【請求項１０】
一次パッケージ（２４）を取り付けるように適用され、第２の先端（１７．２）がセプタム（２５）から離間されている後方位置と、第２の先端（１７．２）がセプタム（２５）を穿孔する前方位置との間で遠位面（１１．１）と実質的に平行に可動であるキャリア（７０）を含む請求項６〜９のいずれか１項に記載の薬剤送達デバイス（１０）。
【請求項１１】
ボタン（２２）は、シュラウド（１３）または身体接触センサ（２７）の操作の前に、ボタン（２２）の操作を妨げるようにロックされるように適用され、ボタン（２２）は、
ボタン（２２）の操作を可能にするようにシュラウド（１３）または身体接触センサ（２７）を操作したときロック解除されるように適用される、請求項８〜１０のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【請求項１２】
一次パッケージ（２４）のピストン（２３）に前方向に力を加えるように適用された駆動ばね（３０）、および／または後退位置に向けて第１の先端（１７．１）を付勢するように配置されたニードルリターンばね（２９）、および／またはハウジング（１１）に対してもしくはニードルモジュール（１８）に対して遠位方向（Ｄ）にシュラウド（１３）を付勢するように配置されたシュラウドばね（５０）、および／またはハウジング（１１）に対して遠位方向（Ｄ）にニードルモジュール（１８）を付勢するように配置された針ばね（６０）を含む、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【請求項１３】
キャリアばね（８０）は、キャリア（７０）をニードルモジュール（１８）に向けて付勢するように配置される、請求項１０〜１２のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【請求項１４】
針ばね（６０）は、後退位置へのシュラウド（１３）の押し下げによって張力付与される、請求項１２または１３に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【請求項１５】
薬剤を含む一次パッケージ（２４）を含む、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、一般的に薬物送達デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
薬物送達デバイス（すなわち、薬剤容器から薬剤を送達することが可能なデバイス）は、通常、手動デバイスと自動注射器の２つのカテゴリに分類される。
【０００３】
手動デバイスでは、ユーザは、流体を針に押し通すための機械的エネルギーを提供しなければならない。これは通常、注射中にユーザが継続的に押す必要がある何らかの形のボタン／プランジャによって行われる。この手法には、ユーザにとっていくつかの欠点がある。ユーザがボタン／プランジャを押すのをやめると、注射も停止する。これは、デバイスが適切に使用されない場合（すなわち、プランジャがその終了位置まで完全には押されていない場合）、ユーザが過少投与量しか提供できないことを意味する。特に患者が高齢者である、または細かい作業が行えない場合、注射力はユーザにとって高すぎることがある。
【０００４】
自動注射器は、非経口薬物送達に関連する活動を、標準的なシリンジから完全にまたは部分的に置き換えるデバイスである。これらの活動には、保護シリンジキャップの取外し、患者の皮膚への針の挿入、薬剤の注射、針の取外し、針の遮蔽、およびデバイスの再利用の防止が含まれることがある。これにより、手動デバイスの多くの欠点が克服される。注射力／ボタンの延長、手振れ、および不完全な用量の送達の可能性が低減される。トリガは、多くの手段、たとえばトリガボタン、または針がその注射深さに到達する作用によって実施される。いくつかのデバイスでは、流体を供給するためのエネルギーがばねによって提供される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本開示の目的は、改良された薬物送達デバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この目的は、請求項１に記載の薬物送達デバイスによって達成される。
【０００７】
例示的実施形態は、従属請求項において提示されている。
【０００８】
本開示によれば、薬物送達デバイスは、一次パッケージを受けるように適用されたハウジングを含み、ハウジングは、注射部位に当接して配置されるように適用された遠位面と、遠位面とは反対側の近位面とを含み、近位面は、薬物送達中にユーザの手のひらに保持されるように適用され、ハウジングは、遠位面と近位面との間のハウジングの第１の延在域が、第１の延在域に対して直角の少なくとも１つの延在域よりも小さいような平坦フォームファクタを有する。例示的実施形態では、遠位面と近位面との間のハウジングの第１の延在域は、第１の延在域に対して直角の任意の他の延在域よりも小さい。
【０００９】
例示的実施形態では、ハウジングの遠位面は平坦外面を有する。代替として、ハウジングの遠位面は、ハウジングの内方向に曲げられるか、または凹状を有する。
【００１０】
例示的実施形態では、ハウジングの近位面は、ハウジングの外方向に曲げられるか、または凸状を有する。
【００１１】
例示的実施形態では、薬物送達デバイスは、ハウジング内部に受けられた一次パッケージに接続されるようにまたは接続可能であるように構成された注射針を含む。特に、針は、ハウジング内部に隠された後退位置とハウジングの遠位面を通って延びる伸長位置との間でハウジングに対して自動的に相対的に可動の第１の先端を含む。
【００１２】
例示的実施形態では、針は、遠位面から垂直に延びる。
【００１３】
例示的実施形態では、一次パッケージの取付軸は、第１の延在域に対して本質的に直角である。
【００１４】
例示的実施形態では、遠位面は非粘着性である。
【００１５】
例示的実施形態では、遠位面は剛性である。
【００１６】
例示的実施形態では、針がニードルモジュールの一部であり、遠位面を通って延びるように適用された第１の先端と、ハウジング内部に受けられた一次パッケージのセプタムを穿孔するように適用された第２の先端とを有する。
【００１７】
例示的実施形態では、針は、約９０度に曲げられた単一の針である。さらなる例示的実施形態では、針の第１の先端と第２の先端とが互いに別個であり、互いに約９０度に配置され、たとえば中実ブロック内部にまたは可撓管を介して接続される。
【００１８】
例示的実施形態では、薬物送達デバイスは、トリガが操作されたとき針を後退位置から伸長位置にハウジングに対して相対運動させるように適用されたトリガを含む。例示的実施形態では、トリガは、シュラウド、少なくとも１つのボタン、および身体接触センサのうちの少なくとも１つを含むことがある。シュラウドは、たとえば、針、特にその第１の先端を覆う伸長位置と、針、特にその第１の先端を覆わない後退位置との間でたとえば、可動のニードルシュラウドとして構成される。さらなる実施形態では、身体接触センサとニードルシュラウドとは、単一のトリガアセンブリを形成する。
【００１９】
例示的実施形態では、少なくとも１つのボタンは、ハウジングの近位面または少なくとも１つの側面に配置される。
【００２０】
例示的実施形態では、薬物送達デバイスは、一次パッケージを取り付けるように適用されたキャリアを含む。さらに、一次パッケージは、第２の先端がセプタムから離間されている後方位置と、第２の先端がセプタムを穿孔する前方位置との間でハウジングの遠位面と実質的に平行に可動である。たとえば、一次パッケージは、針によってセプタムを穿孔するために、キャリア、トリガ、およびハウジングのうちの少なくとも１つに対して相対運動可能である。代替として、一次パッケージが取り付けられたキャリアは、針によってセプタムを穿孔するために、トリガおよびハウジングのうちの少なくとも１つに対して相対運動可能である。
【００２１】
例示的実施形態では、ボタンは、シュラウドまたは身体接触センサの操作の前にロックされ、ボタンの操作が防止されるように適用される。さらに、ボタンは、たとえばシュラウドまたは身体接触センサを操作したときロック解除され、ボタンの操作が可能にされるように適用される。
【００２２】
例示的実施形態では、薬物送達デバイスは、一次パッケージのピストンに前方向に力を加えるように適用された駆動ばねを含む。特に、薬物送達デバイスは、駆動ばねからピス
トンに力を伝播するように適用されたプランジャをさらに含むことがある。
【００２３】
例示的実施形態では、薬物送達デバイスは、薬剤を含む一次パッケージを含む。たとえば、一次パッケージは、薬剤を含むプレカートリッジまたは容器として形成される。
【００２４】
例示的実施形態では、針戻りばねは、第１の先端を後退位置に向けて付勢するように配置される。
【００２５】
例示的実施形態では、シュラウドばねは、ハウジングまたはニードルモジュールに対して遠位方向にシュラウドを付勢するように配置される。
【００２６】
例示的実施形態では、針ばねは、ハウジングに対して遠位方向にニードルモジュールを付勢するように配置される。
【００２７】
例示的実施形態では、キャリアばねは、キャリアをニードルモジュールに向けて付勢するように配置される。
【００２８】
例示的実施形態では、針ばねは、後退位置へのシュラウドの押し下げによって張力付与される。
【００２９】
本開示の一態様によれば、上述した薬物送達デバイスを使用する方法は、近位面が手のひら内部に位置するようにハウジングを手に取る工程と、遠位面を注射部位に配置する工程と、トリガを操作して針を伸長位置に移動させる工程と、薬物送達デバイスを注射時間中に注射部位に保持する工程とを含む。
【００３０】
本開示によれば、薬物送達デバイス、特に平坦フォームファクタまたは低いプロファイルを有する自動注射器が提供され、特に一次パック、たとえば薬物カートリッジの取付軸に本質的に垂直な注射を容易にするように適用される。平坦フォームファクタまたは低いプロファイルは、薬物送達デバイスの高さがその幅よりも実質的に小さいことを意味する。デバイスの平坦フォームファクタは、従来のペン型の自動注射器とは対照的に、優れた操作性と使いやすさを提供する。
【００３１】
薬物送達デバイスは、患者が自己投与のために操作する、または医療専門家が他者に対して操作する、単回使用の使い捨てのシュラウド起動式自動注射器として使用される。平坦フォーマットは、注射時間をより長くするための最適化された人間工学的構造、障害のある人の労力と痛みの軽減、および注射中の意図しない動きの影響の低減を促進する。
【００３２】
薬物送達デバイスは、注射の瞬間またはその直前に穿孔されるまで、一次パックを封止して保つように適用させることができる。
【００３３】
従来のペン型注射器とは対照的に、本明細書で述べる平坦フォームファクタ薬物送達デバイスは、薬剤の漏れを防止するのに役立ち、より長い注射時間（たとえば１５秒を超える）中により高い安定性をもたらす。これは、従来のペン型注射器に比べて、ユーザが平坦フォームファクタ薬物送達デバイスを注射部位に対して保持するのがより簡単であり、向きがずれることも変わることもないからである。長い注射時間は、短時間では注射することができない高粘度の薬物と共に薬物送達デバイスを使用できるようにする。
【００３４】
さらに、平坦フォーマットは、注入中の判断の自由度を改善し、ユーザが公共の場で自己注射できるようにする。さらに、平坦フォーマットは、従来のペン型注射器とは対照的に、皮膚接触面が大幅に増加するため、単位面積あたりの接触圧力が低下する。
【００３５】
例示的実施形態では、遠位面は、注射部位に接して配置されたときにその形状を維持するように剛性である。別の例示的実施形態では、遠位面は可撓性である。
【００３６】
例示的実施形態では、遠位面は粘着性でない、すなわち粘着剤が塗布されていない。したがって、本明細書で特許請求する薬物送達デバイスはハンドヘルドデバイスである。一方、従来のパッチデバイスは、注射部位に粘着して接続されることを意図されており、注射中にハンドヘルドではない。
【００３７】
例示的実施形態では、遠位面は、たとえば表面構造またはコーティングによる滑り止め特性を有する。
【００３８】
本明細書で述べる薬物送達デバイスは、患者に薬物または薬剤を注射するように構成される。たとえば、送達は、皮下、筋肉内、または静脈内である。そのようなデバイスは、患者または看護師や医師などの介護者が操作することができ、様々なタイプの安全シリンジ、ペン型注射器、または自動注射器を含むことができる。
【００３９】
デバイスは、使用前には封止されているアンプルへの穿孔を必要とするカートリッジベースのシステムを含むことができる。これらの様々なデバイスによって送達される薬剤の体積は、約０．５ｍｌ〜約２ｍｌまたは３ｍｌの範囲でありうる。さらに別のデバイスは、大容量デバイス（「ＬＶＤ」）またはパッチポンプを含むことができ、ある期間（たとえば、約５、１５、３０、６０、または１２０分間）にわたって患者の皮膚に付着して、「大きい」体積の薬剤（通常、約２ｍｌ〜約５ｍｌ）を送達するように構成される。
【００４０】
また、特定の薬剤と組み合わせて、本明細書で述べるデバイスは、所要の仕様の範囲内で動作するようにカスタマイズされる。たとえば、デバイスは、特定の期間内（たとえば、自動注射器の場合には約３〜約２０秒、ＬＶＤの場合には約１０分〜約６０分）に薬剤を注射するようにカスタマイズされる。他の仕様には、低レベルもしくは最小レベルの不快感、または人的要因、保存寿命、使用期限、生体適合性、環境への配慮などに関連する特定の条件が含まれる。そのような条件のばらつきは、たとえば約３ｃＰ〜約５０ｃＰの粘度の範囲内の薬物など、様々な要因により生じる可能性がある。したがって、薬物送達デバイスは、サイズが約２５〜約３１ゲージの範囲の中空針を含むことが多い。一般的なサイズは、２７および２９ゲージである。
【００４１】
本明細書で述べる送達デバイスは、１つまたはそれ以上の自動機能を含むこともできる。たとえば、針挿入、薬剤注射、および針後退のうちの１つまたはそれ以上を自動化することができる。１つまたはそれ以上の自動化工程のためのエネルギーは、１つまたはそれ以上のエネルギー源によって提供することができる。エネルギー源は、たとえば、機械的、空気圧的、化学的、または電気的エネルギーを含むことができる。たとえば、機械的エネルギー源としては、エネルギーを蓄積または解放するためのばね、レバー、エラストマー、または他の機械的機構が挙げられる。１つまたはそれ以上のエネルギー源を単一のデバイスに組み合わせることができる。デバイスは、エネルギーをデバイスの１つまたはそれ以上の構成要素の動きに変換するためのギア、バルブ、または他の機構をさらに含むことができる。
【００４２】
自動注射器の１つまたはそれ以上の自動機能は、それぞれ起動機構によって起動される。そのような起動機構としては、ボタン、レバー、ニードルシュラウド、または他の起動構成要素のうちの１つまたはそれ以上が挙げられる。起動は、ワンステップまたはマルチステップのプロセスである。すなわち、ユーザは、自動機能を引き起こすために、１つまたはそれ以上の起動機構を起動させる必要がある。たとえば、ユーザは、薬剤の注射を引
き起こすために、自分の身体にニードルシュラウドを押し当てる。他のデバイスでは、ユーザは、注射を引き起こすために、ボタンを押し下げて、ニードルシールドを後退させる必要がある。
【００４３】
さらに、そのような起動は、１つまたはそれ以上の機構を起動する。たとえば、起動シーケンスは、針挿入、薬剤注射、および針後退のうちの少なくとも２つを起動させる。また、いくつかのデバイスは、１つまたはそれ以上の自動機能を生じさせるために特定の工程シーケンスを必要とする。他のデバイスは、一連の独立した工程で動作する。
【００４４】
いくつかの送達デバイスは、安全シリンジ、ペン型注射器、または自動注射器の１つまたはそれ以上の機能を含むことができる。たとえば、送達デバイスは、（自動注射器において通常見られるような）薬剤を自動的に注射するように構成された機械的エネルギー源と、（ペン型注射器において通常見られるような）用量設定機構とを含むことができる。
【００４５】
本開示の適用可能性のさらなる範囲は、本明細書で以下に与える詳細な説明から明らかになろう。しかし、詳細な説明から、本開示の精神および範囲内の様々な変更および修正が当業者には明らかになるので、この詳細な説明および具体的な例は、本開示の例示的実施形態を示しているが、例示のためのものにすぎないことを理解されたい。
【００４６】
本開示は、以下の詳細な説明および添付図面からより完全に理解されよう。詳細な説明および添付図面は、例示としてのみ提示され、本開示を限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１】薬物送達デバイスの例示的実施形態の概略図である。
【図２Ａ】薬物送達デバイスの例示的実施形態の斜視図である。
【図２Ｂ】異なる状態での薬物送達デバイスの例示的実施形態の概略図である。
【図２Ｃ】異なる状態での薬物送達デバイスの例示的実施形態の概略図である。
【図２Ｄ】異なる状態での薬物送達デバイスの例示的実施形態の概略図である。
【図３】薬物送達デバイスの例示的実施形態の概略詳細図である。
【図４】薬物送達デバイスの例示的実施形態の概略詳細図である。
【図５】使用前の薬物送達デバイスの概略図である。
【図５Ａ】カラーインターフェースの概略詳細図である。
【図６】遠位面が注射部位にある状態で配置された薬物送達デバイスの概略図である。
【図７】ボタンの押し下げ時の薬物送達デバイスの概略図である。
【図７Ａ】カラーインターフェースの概略詳細図である。
【図８】ボタンの押し下げ後の薬物送達デバイスの概略図である。
【図８Ａ】カラーインターフェースの概略詳細図である。
【図９】注射部位からの取外し後の薬物送達デバイスの概略図である。
【図１０】注射部位からの取外し後、接触部分の押し下げ時の薬物送達デバイスの概略図である。
【図１１】薬物送達デバイスの別の例示的実施形態の概略分解図である。
【図１２】駆動サブアセンブリの概略図である。
【図１３】駆動サブアセンブリの概略詳細図である。
【図１４】一次パッケージがキャリアに挿入された状態での駆動サブアセンブリの概略詳細図である。
【図１５】組立て前の駆動サブアセンブリおよび制御サブアセンブリの概略図である。
【図１６】組立て中の駆動サブアセンブリおよび制御サブアセンブリの概略図である。
【図１７】組立て中の駆動サブアセンブリおよび制御サブアセンブリの概略図である。
【図１８】組立ての終了時の駆動サブアセンブリおよび制御サブアセンブリの概略図である。
【図１９】組立ての終了時の薬物送達デバイスの概略詳細図である。
【図２０】使用前の薬物送達デバイスの概略図である。
【図２１】使用前の薬物送達デバイスの概略詳細図である。
【図２２】使用前の薬物送達デバイスの概略詳細図である。
【図２３】シュラウドの押し下げ中の薬物送達デバイスの概略図である。
【図２４】シュラウドの押し下げ中の薬物送達デバイスの概略詳細図である。
【図２５】キャリアの前方運動中の薬物送達デバイスの概略図である。
【図２６】キャリアの前方運動中の薬物送達デバイスの概略詳細図である。
【図２７】キャリアが前方に移動された状態での薬物送達デバイスの概略図である。
【図２８】キャリアが前方に移動された状態での薬物送達デバイスの概略詳細図である。
【図２９】プランジャの前方運動中の薬物送達デバイスの概略図である。
【図３０】プランジャの前方運動中の薬物送達デバイスの概略詳細図である。
【図３１】プランジャが前方に移動された状態での薬物送達デバイスの概略図である。
【図３２】プランジャが前方に移動された状態での薬物送達デバイスの概略詳細図である。
【図３３】注射部位から取り外された薬物送達デバイスの概略図である。
【図３４】注射部位から取り外された薬物送達デバイスの概略詳細図である。
【図３５】注射部位から取り外された薬物送達デバイスの概略詳細図である。
【図３６】薬物送達デバイスの別の例示的実施形態の概略詳細図である。
【図３７】シュラウドが後退位置に押し下げられた状態での薬物送達デバイスの概略詳細図である。
【図３８】ニードルモジュールが伸長位置にある状態での薬物送達デバイスの概略詳細図である。
【図３９】注射部位から取り外されている薬物送達デバイスの概略詳細図である。
【図４０】薬物送達デバイスの別の例示的実施形態の概略図である。
【図４１】薬物送達デバイスの別の概略図である。
【図４２】薬物送達デバイスの概略詳細図である。
【図４３】使用前の薬物送達デバイスの概略図である。
【図４４】シュラウドの押し下げ時の薬物送達デバイスの概略図である。
【図４５】ニードルモジュールが伸長位置にある状態での薬物送達デバイスの概略図である。
【図４６】キャリアが前方に移動された状態での薬物送達デバイスの概略図である。
【図４７】プランジャが前方に移動された状態での薬物送達デバイスの概略図である。
【図４８】プランジャが前方に移動された状態での薬物送達デバイスの概略図である。
【図４９】注射部位から取り外された薬物送達デバイスの概略図である。
【図５０】薬物送達デバイスの別の例示的実施形態の概略図である。
【図５１】薬物送達デバイスの概略詳細図である。
【図５２】薬物送達デバイスの概略詳細図である。
【図５２Ａ】薬物送達デバイスの概略詳細図である。
【図５２Ｂ】薬物送達デバイスの概略詳細図である。
【図５２Ｃ】薬物送達デバイスの概略詳細図である。
【図５２Ｄ】薬物送達デバイスの概略詳細図である。
【図５３】シュラウドが押し下げられた状態での薬物送達デバイスの概略詳細図である。
【図５４】シュラウドが押し下げられた状態での薬物送達デバイスの概略詳細図である。
【図５５】薬物送達デバイスの例示的実施形態の概略詳細図である。
【図５６】シュラウドが後退位置に移動された状態での薬物送達デバイスの概略詳細図である。
【図５７】ボタンが押し下げられた状態での薬物送達デバイスの概略詳細図である。
【図５８】ニードルモジュールが伸長位置にある状態での薬物送達デバイスの概略詳細図である。
【図５９】注射部位から取り外された薬物送達デバイスの概略詳細図である。
【図６０】薬物送達デバイスの例示的実施形態の概略詳細図である。
【図６１】シュラウドが押し下げられた状態での薬物送達デバイスの概略詳細図である。
【図６２】シュラウドが押し下げられた状態での薬物送達デバイスの概略詳細図である。
【図６３】ニードルモジュールが伸長位置にある状態での薬物送達デバイスの概略詳細図である。
【図６４】注射部位から取り外された薬物送達デバイスの概略詳細図である。
【図６５】薬物送達デバイスの例示的実施形態の概略図である。
【図６６】身体接触センサの接触部分が押し下げられた状態での薬物送達デバイスの概略図である。
【図６７】キャリアが前方に移動された状態での薬物送達デバイスの概略図である。
【図６８】プランジャが進められた状態での薬物送達デバイスの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００４８】
すべての図で、対応する部分には同じ参照符号が付されている。
【００４９】
本開示のいくつかの実施形態によれば、例示的な薬物送達デバイス１０が図１Ａおよび１Ｂに示されている。
【００５０】
デバイス１０は、上述したように、薬物または薬剤を患者の体内に注射するように構成されている。
【００５１】
デバイス１０はハウジング１１を含み、ハウジング１１は、典型的には、注射対象の薬剤を含むリザーバ（たとえば一次パッケージ２４または容器またはシリンジ）と、送達プロセスの１つまたはそれ以上の工程を容易にするために必要とされる構成要素とを含む。
【００５２】
デバイス１０はまた、ハウジング１１、特にデバイス１０の遠位端または前端Ｄに取外し可能に取り付けることができるキャップアセンブリ１２を含むことができる。典型的には、ユーザは、キャップアセンブリまたはキャップ１２をハウジング１１から取り外さなければ、デバイス１０を操作することができない。
【００５３】
図示されるように、ハウジング１１は実質的に円筒形であり、長手方向軸Ｘに沿って実質的に一定の直径を有する。ハウジング１１は、遠位領域２０および近位領域２１を有する。「遠位」という用語は、注射部位に比較的近い位置を表し、「近位」という用語は、注射部位から比較的遠い位置を表す。
【００５４】
デバイス１０はまた、ハウジング１１に結合されたニードルシュラウド１３を含み、ハウジング１１に対するシュラウド１３の動きを可能にすることができる。たとえば、シュラウド１３は、長手方向軸Ｘに平行な長手方向に移動することができる。具体的には、シュラウド１３の近位方向への動きは、針１７がハウジング１１の遠位領域２０から延びることを可能にすることができる。針１７の挿入は、いくつかの機構によって行うことができる。たとえば、針１７は、ハウジング１１に対して固定して位置し、最初は、延ばされたニードルシュラウド１３内に位置する。シュラウド１３の遠位端を患者の身体に対して配置し、ハウジング１１を遠位方向に移動させることによるシュラウド１３の近位方向運動は、針１７の遠位端を露出させる。そのような相対運動は、針１７の遠位端が患者の体内に延びることを可能にする。そのような挿入は、患者がシュラウド１３に対してハウジング１１を手で移動させることによって針１７が手動で挿入されるので、「手動」挿入と呼ばれる。
【００５５】
別の挿入形態は「自動」であり、針１７がハウジング１１に対して動く。そのような挿
入は、シュラウド１３の動きによって、またはたとえばボタン２２など別の起動形態によってトリガすることができる。図１Ａおよび１Ｂに示されるように、ボタン２２は、ハウジング１１の近位端または後端Ｐに位置する。しかし、他の実施形態では、ボタン２２は、ハウジング１１の側面に位置することができる。さらなる実施形態では、ボタン２２は削除され、たとえばシュラウドトリガ機構によって置き換えられており、シュラウドトリガ機構は、たとえば、薬物送達デバイスが注射面に置かれているときにハウジング内のニードルシュラウド１３を押すことによって提供される。
【００５６】
他の手動または自動構成は、薬物注射もしくは針の後退、またはその両方を含むことができる。注射は、栓またはピストン２３が容器またはシリンジ２４内部の近位位置からシリンジ２４内部のより遠位の位置に移動されて、シリンジ２４から針１７を通して薬剤を押し出すプロセスである。
【００５７】
いくつかの実施形態では、エネルギー源、たとえば駆動ばね３０は、プランジャ４０内に配置され、デバイス１０が起動される前に圧縮されている。駆動ばね３０の近位端は、ハウジング１１の近位領域２１内部に固定することができ、駆動ばね３０の遠位端は、ピストン２３の近位面に圧縮力を加えるように構成することができる。起動後、駆動ばね３０に蓄積されたエネルギーの少なくとも一部を、ピストン２３の近位面に加えることができる。この圧縮力は、ピストン２３に作用して、ピストン２３を遠位方向に移動させることができる。そのような遠位方向運動は、シリンジ２４内部の液体薬剤を圧縮するように作用し、液体薬剤を針１７から押し出す。
【００５８】
注射後、針１７はシュラウド１３またはハウジング１１内部に後退させることができる。ユーザがデバイス１０を患者の身体から取り外す際にシュラウド１３が遠位方向に動くとき、後退が生じることがある。これは、針１７がハウジング１１に対して固定して位置されたままであるときに生じることがある。シュラウド１３の遠位端が針１７の遠位端を越えて移動し、針１７が覆われると、シュラウド１３をロックすることができる。そのようなロックは、ハウジング１１に対するシュラウド１３の任意の近位方向運動をロックすることを含むことができる。
【００５９】
針１７がハウジング１１に対して移動される場合、別の形態の針後退が生じ得る。そのような動きは、ハウジング１１内部のシリンジがハウジング１１に対して近位方向に移動される場合に生じ得る。この近位方向運動は、遠位領域２０に位置された収縮ばね（図示せず）を使用することによって実現することができる。圧縮された収縮ばねは、起動されるとき、シリンジ２４に十分な力を供給して、シリンジ２４を近位方向に移動させることができる。十分な後退後、針１７とハウジング１１との間の相対運動を、ロッキング機構によってロックすることができる。さらに、ボタン２２またはデバイス１０の他の構成要素は、必要に応じてロックすることができる。
【００６０】
いくつかの実施形態では、ハウジングは、シリンジ２４を監視することができる窓１１ａを含むことができる。
【００６１】
図２Ａは、一次パッケージ２４、たとえば薬剤を含むカートリッジまたは容器を含むように適用されたハウジング１１を含む薬物送達デバイス１０の例示的実施形態の概略斜視図である。図示されるように、ハウジング１１は実質的に平坦であり、すなわち遠位面１１．１を有する。
【００６２】
遠位面１１．１は、注射部位に接して配置されるように適用される。ハウジング１１は、遠位面１１．１とは反対側の近位面１１．２をさらに含む。近位面１１．２は、把持面として、たとえば、薬物送達中にユーザの手のひらに保持されるように構成される。
【００６３】
例示的実施形態では、遠位面１１．１は平坦外面を有する。代替として、遠位面１１．１は、ハウジング１１の内方向に曲げられるか、または凹状を有する。
【００６４】
例示的実施形態では、近位面１１．２は、ハウジング１１の外方向に曲げられるか、または凸状を有する。
【００６５】
ハウジング１１は、遠位面１１．１と近位面１１．２との間のハウジング１１の少なくとも第１の延在域Ｈが、第１の延在域Ｈに対して直角の少なくとも１つの延在域Ｌ未満であるように平坦フォームファクタを有する。
【００６６】
例示的実施形態では、遠位面１１．１と近位面１１．２との間のハウジング１１の第１の延在域Ｈまたは任意の他の変化する第１の延在域Ｈ’は、第１の延在域Ｈ、Ｈ’に対して直角の任意の他の延在域Ｌ、Ｂ、Ｗよりも小さい。言い換えれば、第１の延在域Ｈは、デバイス１０の高さを表す。デバイス１０の高さ、特にハウジング１１の高さは変化する。少なくとも１つの第１の延在域Ｈおよび／またはＨ’は、デバイス１０の他の各延在域Ｌ、Ｂ、Ｗよりも小さく、ここで、他の各延在域Ｌ、Ｂ、Ｗは、たとえば、デバイス１０の長さ、幅、および／または対角線を表す。
【００６７】
例示的実施形態では、一次パッケージ２４の取付軸は、第１の延在域ＨまたはＨ’に対して本質的に直角である。
【００６８】
遠位面１１．１は、非粘着性に構成することができる。これにより、ユーザの快適性が向上する。さらに、遠位面１１．１は剛性である。
【００６９】
図２Ｂ〜２Ｄは、薬物送達デバイス１０の例示的実施形態の概略斜視図である。薬物送達デバイス１０のハウジング１１は、図２Ａのハウジング１１と同様の平坦フォームファクタを有する。
【００７０】
薬物送達デバイス１０は、注射針１７を含む。針１７は、遠位面１１．１に対して垂直に延びる。
【００７１】
さらに、針１７は、ハウジング１１内に受けられて保持された一次パッケージ２４に接続される、または接続可能であるように構成される。特に、針１７は、ハウジング１１内に隠された後退位置（図２Ｂ、２Ｃに示される）と、ハウジング１１の遠位面１１．１を通って延びる伸長位置（図２Ｄに示される）との間で、ハウジング１１に対して自動的に相対運動可能な第１の先端１７．１を含む。
【００７２】
特に、伸長位置では、針１７は、遠位面１１．１から垂直に延びる。
【００７３】
薬物送達デバイス１０は、ボタントリガ式もしくはシュラウドトリガ式デバイス、または一連のボタンシュラウドトリガもしくはシュラウドボタントリガを備えた順次トリガデバイスとして構成される。
【００７４】
ボタントリガ式デバイスとして、ボタン２２がトリガ２６と結合されて、（図２Ａ〜１０、図４０〜５４の実施形態に示されているように）薬物送達デバイス１０をトリガする。
【００７５】
薬物送達デバイス１０は、場合によりシュラウド１３を含む。例示的実施形態では、たとえばボタントリガ式デバイスの場合、シュラウド１３は、注射後に針１７を覆うように
適用される。
【００７６】
たとえばシュラウドトリガ式デバイスの別の例示的実施形態では、シュラウド１３は、注射の前後に針１７を覆うように適用される。
【００７７】
シュラウドトリガ式デバイスとして、トリガ２６がシュラウド１３と結合されて、（たとえば、図１１〜３９、図５５〜６８の実施形態に示されているように）薬物送達デバイス１０をトリガする。
【００７８】
薬物送達デバイス１０は、一次パッケージ２４、たとえばカートリッジまたは容器を含むように適用されたハウジング１１を含む。
【００７９】
遠位面１１．１は、薬物送達デバイス１０の最長の軸と平行に延びる。さらに、遠位面１１．１は、一次パッケージ２４の長手方向軸と実質的に平行に延びる。遠位面１１．１は、注射中に注射部位に向けられ、注射部位に載置するように適用されるように意図されている。ハウジング１１は、コンピュータのマウスに似た形態で構成される。
【００８０】
「遠位」という用語は、注射部位に比較的近い位置を表し、「近位」という用語は、注射部位から比較的遠い位置を表す。
【００８１】
デバイス１０はまた、ハウジング１１に結合されたニードルシュラウド１３を含み、ハウジング１１に対するシュラウド１３の動きを可能にすることができる。たとえば、シュラウド１３は、近位方向Ｐまたは遠位方向Ｄに移動することができる。具体的には、近位方向へのシュラウド１３の動きは、針１７がハウジング１１の遠位表面１１．１から延びることを可能にすることができる。
【００８２】
「前方」という用語は、薬物送達デバイス１０の最長の軸に沿って針１７に比較的近い位置を表し、「後ろ」または「後方」という用語は、薬物送達デバイス１０の最長の軸に沿って針１７から比較的遠い位置を表す。
【００８３】
針１７の挿入は、いくつかの機構によって行うことができる。たとえば、針１７は、ハウジング１１に対して固定して位置し、最初は、延ばされたニードルシュラウド１３内に位置する。シュラウド１３の遠位端を患者の身体に接して配置し、ハウジング１１を遠位方向に移動させることによるシュラウド１３の近位方向運動は、針１７の遠位端を露出させる。そのような相対運動は、針１７の遠位端が患者の体内に延びることを可能にする。そのような挿入は、患者がシュラウド１３に対してハウジング１１を手で移動させることによって針１７が手動で挿入されるので、「手動」挿入と呼ばれる。
【００８４】
別の挿入形態は「自動」であり、針１７がハウジング１１に対して動く。そのような挿入は、シュラウド１３の動きによって、またはたとえばボタン２２など別の起動形態によってトリガすることができる。図２Ａ〜２Ｄに示されるように、ボタン２２は、ハウジング１１の近位面１１．２に位置する。しかし、他の実施形態では、ボタン２２は、ハウジング１１の側面に位置することができる。さらなる実施形態では、ボタン２２は削除され、たとえばシュラウドトリガ機構によって置き換えられており、シュラウドトリガ機構は、たとえば、薬物送達デバイスが注射面に置かれているときにハウジング内のニードルシュラウド１３を押すことによって提供される。
【００８５】
他の手動または自動構成は、薬物注射もしくは針の後退、またはその両方を含むことができる。注射は、栓またはピストン２３が一次パッケージ２４、容器、またはシリンジ内部の後方位置から一次パッケージ２４内部のより前方の位置に移動されて、一次パッケー
ジ２４から針１７を通して薬剤を押し出すプロセスである。
【００８６】
いくつかの実施形態では、エネルギー源、たとえば駆動ばねが配置され、デバイス１０が起動される前に圧縮されている。駆動ばねの一端は、ハウジング１１内部に固定することができ、駆動ばねの他端は、ピストン２３の表面に圧縮力を加えるように構成することができる。起動後、駆動ばねに蓄積されたエネルギーの少なくとも一部をピストン２３に加えることができる。この圧縮力は、ピストン２３に作用して、ピストン２３を移動させて、液体薬剤を一次パッケージ２４から変位させることができる。
【００８７】
注射後、針１７はシュラウド１３またはハウジング１１内部に後退させることができる。ユーザがデバイス１０を患者の身体から取り外す際にシュラウド１３が遠位方向に動くとき、後退が生じることがある。これは、針１７がハウジング１１に対して固定して位置されたままであるときに生じることがある。シュラウド１３の遠位端が針１７の遠位端を越えて移動し、針１７が覆われると、シュラウド１３をロックすることができる。そのようなロックは、ハウジング１１に対するシュラウド１３の任意の近位方向運動をロックすることを含むことができる。
【００８８】
針１７がハウジング１１に対して移動される場合、別の形態の針後退が生じ得る。十分な後退後、針１７とハウジング１１との間の相対運動を、ロッキング機構によってロックすることができる。さらに、ボタン２２またはデバイス１０の他の構成要素を必要に応じてロックすることができる。
【００８９】
針１７はニードルモジュール１８の一部であり、遠位面１１．１から延びるように適用された第１の先端１７．１と、ハウジング１０内部で遠位面１１．１と本質的に平行に一次パッケージ２４に向かって延び、一次パッケージ２４の前端２４．１に配置されたセプタム２５を穿孔して、針１７と薬剤を充填された一次パッケージ２４内部のキャビティとの間の流体連通を確立するように適用された第２の先端１７．２とを有する。一次パッケージ２４は、第２の先端１７．２がセプタム２５を穿孔できるように、ニードルモジュール１８に向かって遠位面１１．１と実質的に平行に移動されるように適用される。
【００９０】
例示的実施形態では、針１７は、約９０度に曲げられた単一の針１７を含む。別の例示的実施形態では、ニードルモジュール１８は中実ブロック１９を含み、針１７は、互いに９０度に配置されて中実ブロック１９内部で接続された２つの別個の針先端１７．１、１７．２を含む。さらに別の例示的実施形態では、２つの別個の針先端１７．１、１７．２は、互いに９０度に配置され、可撓性コネクタ、たとえば配管によって接続される。
【００９１】
シュラウド１３は、ニードルモジュール１８に向かう一次パッケージ２４の動き、および遠位面１１．１から延びるような遠位方向Ｄへの針１７の動きを開始するためのトリガとして構成される。
【００９２】
例示的実施形態では、ニードルモジュール１８に向かう一次パッケージ２４の動き、および遠位面１１．１から延びるような遠位方向Ｄへの針１７の動きを開始するために、たとえば近位面１１．２にボタン２２が提供される。この場合、シュラウド１３は安全インターロックとして使用され、シュラウド１３が近位方向Ｐでハウジング１１に押し下げられたときにのみボタン２２の操作を可能にする。別の実施形態では、トリガボタン２２の操作は、シュラウド１３の位置に関係なく可能であるが、薬物送達デバイス１０は、まずシュラウド１３がハウジング内に押し下げられない限り、トリガボタン２２の操作を無視するように構成される。さらに別の実施形態では、ニードルモジュール１８に向かう一次パッケージ２４の動き、および遠位面１１．１から延びるような遠位方向Ｄへの針１７の動きの開始は、アクションの順序にかかわらずシュラウド１３の押し下げおよびボタン２
２の操作を必要とする。
【００９３】
さらに別の実施形態では、ボタン２２は提供されず、ニードルモジュール１８に向かう一次パッケージ２４の動き、および遠位面１１．１から延びるような遠位方向Ｄへの針１７の動きは、シュラウド１３の押し下げのみによって開始される。
【００９４】
プランジャ４０は、ピストン２３に力を加えるように配置され、たとえば駆動ばねによって駆動される。
【００９５】
図３および４は、薬物送達デバイス１０の例示的実施形態の概略詳細図である。
【００９６】
一次パッケージ２４は、ロック位置と解放位置との間で前方向に摺動可能であるトリガシャーシ（trigger chassis）２６のカラー２６．１内部で案内される。身体接触センサ２７は、ハウジング１１内で軸Ａ、たとえば横軸を中心に枢動され、身体接触センサ２７の接触部分２７．１が遠位面１１．１から延び、軸Ａを中心に枢動して、遠位面１１．１よりも奥まで、または遠位面１１．１と面一になるようにハウジング１１内に押し下げられる。第１の先端１７．１および第２の先端１７．２を有する針１７を有するニードルモジュール１８が提供され、第１の先端１７．１は、遠位面１１．１から延ばされるように適用され、第２の先端は、一次パッケージ２４のセプタム２５を穿孔するために一次パッケージ２４に向かうように適用される。ニードルモジュール１８は、第１の先端１７．１を保持する第１のサブモジュール１８．１と、第２の先端１７．２を保持する第２のサブモジュール１８．２とを含む。第２のサブモジュール１８．２は、ハウジング１１内部の所定位置に固定されているが、第１のサブモジュール１８．１は、後退位置から遠位方向Ｄに伸長位置へ、およびその逆へ近位方向Ｐに可動である。第１の先端１７．１と第２の先端１７．２との間の流体連通は、可撓管２８、たとえばシリコーン管によって確立される。針戻りばね２９は、第１のサブモジュール１８．１を、針１７の第１の先端１７．１で近位方向Ｐに、すなわちハウジング１１内に付勢するように配置される。
【００９７】
第１のサブモジュール１８．１は、身体接触センサ２７の弾性アーム２７．２によって係合されるように適用された少なくとも１つのピン形状の突起１８．３を含み、身体接触センサ２７の接触部分２７．１が近位方向Ｐに押し下げられるとき、アーム２７．２は弾性変形されて、第１のサブモジュール１８．１を遠位方向Ｄに付勢する。
【００９８】
トリガシャーシ２６のフック２６．２は、第１のサブモジュール１８．１のリブ１８．４と係合するように適用され、トリガシャーシ２６がロック位置にあるときに、後退位置から外れる第１のサブモジュール１８．１の動きを妨げる。ボタン２２は、遠位方向Ｄへのボタン２２の押し下げがトリガシャーシ２６をロック位置から解放位置に移動させるように、トリガシャーシ２６に結合される。この目的で、ボタン２２は、トリガシャーシ２６のそれぞれのボタンピン２６．３に係合する少なくとも１つの傾斜したカム表面２２．１を含むことができる。トリガシャーシ２６は、接触部分２７．１が近位方向Ｐでハウジング１１内に事前に押し下げられているときにのみロック位置から解放位置へのトリガシャーシ２６の動きが可能であるように、身体接触センサ２７のＵ字形スロット２７．３に係合するインターロックピン２６．４をさらに含むことができる。
【００９９】
トリガシャーシ２６をロック位置に向けて後方に付勢するために、ばね要素２６．５が設けられる。ばね要素２６．５は、トリガシャーシ２６と一体成形されるか、または別個のばねとして構成される。ばね要素２６．５は、ハウジング１１を支承するように適用される。
【０１００】
キャリア７０は、ハウジング１１内部に配置されて一次パッケージ２４を収容し、ニー
ドルモジュール１８に向かう遠位面１１．１と本質的に平行な一次パッケージ２４の動きを可能にする。
【０１０１】
図５は、使用前の薬物送達デバイス１０の概略図である。一次パッケージ２４は、第２の先端１７．２から離間されている。第１のサブモジュール１８．１は後退位置にあり、したがって第１の先端１７．１は遠位面１１．１よりも奥に隠されている。トリガシャーシ２６はロック位置にあり、フック２６．２がリブ１８．４と係合して第１のサブモジュール１８．１の動きを妨げる。接触部分２７．１は、遠位面１１．１から遠位方向Ｄに延び、インターロックピン２６．４がＵ字形スロット２７．３の後脚部に係合され、トリガシャーシ２６を移動させることができなくなる。針戻りばね２９は、本質的に弛緩される。この状態では、駆動ばね（図示せず）を除いて、機構は無負荷状態のままである。一次パッケージ２４は、キャリア７０とカラー２６．１との間のカラーインターフェース１００によって、前方に押されるのを防止される。
【０１０２】
図５Ａは、カラーインターフェース１００の詳細を示す。一次パッケージ２４は、その前端２４．１の近くで一次パッケージ２４のネック２４．３に係合するキャリア７０にある２つ以上の弾性クランプ７０．２によってキャリア７０内部に保持される。クランプ７０．２は、カラー２６．１の内部に位置し、カラー２６．１によって外方向で支持されて、一次パッケージ２４から偏向されるのを妨げられ、したがって一次パッケージ２４はキャリア７０に対して前方に動くことができない。
【０１０３】
図６は、遠位面１１．１が注射部位にある状態で配置された薬物送達デバイス１０の概略図である。接触部分２７．１は、軸Ａを中心に枢動する遠位面１１．１よりも奥にハウジング１１内に押し下げられる。これは、アーム２７．２を弾性変形させ、遠位方向Ｄへの予荷重を第１のサブモジュール１８．１に加える。しかし、第１のサブモジュール１８．１は、トリガシャーシ２６のフック２６．２によって動きを妨げられている。インターロックピン２６．４は、Ｕ字形スロット２７．３を下に移動させ、トリガシャーシ２６の前方運動を可能にするが、トリガシャーシ２６は、ばね要素２６．５によって後方に付勢されている。
【０１０４】
図７は、遠位方向Ｄへのボタン２２の押し下げ時の薬物送達デバイス１０の概略図である。カム面２２．１は、ボタンピン２６．３と係合し、トリガシャーシ２６を前方に解放位置へ移動させ、それによりフック２６．２がリブ１８．４を解放する。さらに、解放位置へのトリガシャーシ２６の動きが、カラーインターフェース１００を解放する。図７Ａは、カラー２６．１がキャリア７０に対して前方に移動されている様子を示し、カラー２６．１は弾性クランプ７０．２をもはや外方向で支持せず、一次パッケージ２４がキャリア７０に対して前方に移動されて、弾性クランプ７０．２を偏向させる。
【０１０５】
図８は、ボタン２２の押し下げ後の薬物送達デバイス１０の概略図である。第１のサブモジュール１８．１は、アーム２７．２の予荷重によって遠位方向Ｄに移動させられ、したがって、針１７の第１の先端１７．１を遠位面１１．１から注射部位に延ばし、針戻りばね２９に予荷重をかける。同時に、一次パッケージ２４は、駆動ばね（図示せず）からの負荷の下で前方に動き、それにより第２の先端１７．２がセプタム２５を穿孔して、駆動ばねが用量を定量供給できるようにする。図８Ａは、一次パッケージ２４がキャリア７０に対して前方に移動されて弾性クランプ７０．２を偏向させる様子を示し、弾性クランプ７０．２は、カラー２６．１がキャリア７０に対して前方に移動されているので、カラー２６．１によってもはや外方向で支持されない。
【０１０６】
図９は、注射部位からの取外し後の薬物送達デバイス１０の概略図である。接触部分２７．１はもはや押し下げられず、したがって、針戻りばね２９は、第１のサブモジュール
１８．１を近位方向Ｐに第２の後退位置へ移動させ、遠位先端１７．１がハウジング１１内部に隠される。トリガシャーシ２６がロック位置にあるときに第１のサブモジュール１８．１が当接するトリガシャーシ２６の近位止め具２６．６が、解放位置へのトリガシャーシ２６の動きにより外されているので、第２の後退位置は、後退位置よりも近位にある。第２の後退位置では、第１のサブモジュール１８．１の突起１８．３がアーム２７．２から係合解除する。
【０１０７】
図１０は、注射部位からの取外し後、接触部分２７．１のさらなる押し下げ時の薬物送達デバイス１０の概略図である。アーム２７．２はもはや突起１８．３に結合されていないので、接触部分２７．１は押し下げられ、第１の先端１７．１を再び露出することなく、薬物送達デバイス１０を安全かつ単回使用のみにすることができる。
【０１０８】
図１１は、本質的に図２に示されるものと同様に構成された薬物送達デバイス１０の別の例示的実施形態の概略分解図である。
【０１０９】
ハウジング１１は、遠位領域２０および近位領域２１を含み、遠位領域２０は、注射部位に配置されるように意図された遠位面１１．１を有する。互いに相補的なスナップロックコネクタ２０．１（近位領域には図示せず）を遠位領域２０および近位領域２１に設けて、組立て時にそれらの領域２０、２１を一緒にロックして保つことができる。
【０１１０】
シュラウドばね５０は、シュラウド１３をハウジング１１またはニードルモジュール１８に対して遠位方向Ｄに付勢するように配置される。針ばね６０は、ニードルモジュール１８をハウジング１１に対して遠位方向Ｄに付勢するように配置される。ニードルモジュール１８は、１つまたは複数、特に２つのガイド突起１８．３を含み、ガイド突起１８．３は、シュラウド１３のスロット１３．１に受けられて、針１７の第２の先端１７．２を一次パッケージ２４に向けて保つように適用される。
【０１１１】
キャリア７０は、ハウジング１１内部に配置されて一次パッケージ２４を収容し、ニードルモジュール１８に向かう遠位面１１．１と本質的に平行な一次パッケージ２４の動きを可能にする。ニードルモジュール１８に向かう一次パッケージ２４の動きは、一次パッケージ２４をキャリア７０内部で移動させることによって、または一次パッケージ２４が含まれたキャリア７０を移動させることによって実現される。
【０１１２】
キャリア７０は、シュラウド１３内部に受けられるように適用された１つまたは２つの前方アーム７０．１を含むことができる。それぞれの保定シェルフ７０．６は、少なくとも１つまたはそれぞれの前方アーム７０．１に設けられ、遠位方向Ｄへのニードルモジュール１８の動きを妨げるためにガイド突起１８．３の１つに係合するように適用される。さらに、少なくとも１つまたはそれぞれの前方アーム７０．１は、本質的にＬ字形のガイドチャネル７０．７を含むことがあり、ガイドチャネル７０．７は、キャリア７０が前方運動したとき保定シェルフ７０．６から解放された後にガイド突起１８．３の動きを案内するように適用される。ガイドチャネル７０．７は、遠位方向Ｄに前進された後、ニードルモジュール１８が近位方向Ｐに戻るのを妨げるために、遠位面１１．１と本質的に平行な長手方向セクション７０．８を有する。近位セクション７０．９は、ガイドチャネル７０．７に提供され、本質的に近位方向Ｐを向く。例示的実施形態では、近位セクション７０．９は、長手方向セクション７０．８に対して１００度〜１２０度の間、特に約１１０度の角度で配置されるように、近位方向Ｐから前方向に逸脱する。
【０１１３】
駆動ばね３０は、プランジャ４０を付勢して一次パッケージ２４内部のピストン２３を変位させて用量を送達するように配置される。例示的実施形態では、駆動ばね３０は、プランジャ４０内部に配置される。キャリアばね８０は、キャリア７０をニードルモジュー
ル１８に向けて付勢するように配置される。キャリアばね８０は、後方ではハウジング１１の遠位領域２０に固定され、前方ではキャリア７０を支承する。
【０１１４】
ノイズ構成要素９０は、薬物が一次パッケージ２４から少なくともほぼ完全に排出されたときに可聴フィードバックを提供するように構成される。ノイズ構成要素９０は、駆動ばね３０内部に受けられるように適用されたロッドを含む。
【０１１５】
図１２〜１９は、組立て中の薬物送達デバイス１０の概略図である。
【０１１６】
図１２には、遠位領域２０、キャリア７０、プランジャ４０、キャリアばね８０、駆動ばね３０（見えない）、およびノイズ構成要素９０（見えない）を含む駆動サブアセンブリ１０．１が示されている。図１３は、駆動サブアセンブリ１０．１の詳細図である。１つまたは複数、特に２つの保定アーム７０．５がキャリア７０に設けられ、ハウジング１１の遠位領域２０に向けて外方向に付勢され、遠位領域２０のロッキングショルダ２０．２に係合して、キャリア７０の前方運動を妨げる（詳細図参照）。一次パッケージ２４は、後端２４．２を前にしてキャリア７０に挿入されるように準備される。図１４では、一次パッケージ２４がキャリア７０に挿入されている。一次パッケージ２４は、キャリア７０の１対のクランプ７０．２が一次パッケージ２４の前端２４．１の近くでそのネック２４．３に係合することによって、キャリア７０内部で保持される。
【０１１７】
図１５は、駆動サブアセンブリ１０．１と、シュラウド１３、ニードルモジュール１８（図示せず）、針ばね６０（図示せず）、およびシュラウドばね５０（図示せず）を備えた近位領域２１を含む制御サブアセンブリ１０．２とを示し、ここで、駆動サブアセンブリ１０．１と制御サブアセンブリ１０．２とは互いに別である。
【０１１８】
図１６は、駆動サブアセンブリ１０．１と制御サブアセンブリ１０．２が互いに接近していることを示し、すなわち、制御サブアセンブリ１０．２は、遠位方向Ｄに駆動サブアセンブリ１０．１に向けて移動され、キャリア７０の前方アーム７０．１はシュラウド１３から離間される。図１７では、駆動サブアセンブリ１０．１は、前方アーム７０．１がシュラウド１３に入るように、シュラウド１３に向けて移動されている。
【０１１９】
図１８では、制御サブアセンブリ１０．２は、駆動サブアセンブリ１０．１に向けて遠位方向Ｄにさらに移動され、遠位領域２０と近位領域２１とが互いに当接し、スナップロックコネクタ２０．１によって互いにロックされる。図１９の詳細図は、この時点で、ハウジング１１の近位領域２１のそれぞれのリブ２１．２が保持アーム７０．５を内方向に変位させてロッキングショルダ２０．２と係合解除させることによって、保定アーム７０．５がロッキングショルダ２０．２から解放される様子を示す。以下に示すように、キャリア７０の前方運動は、キャリア７０とシュラウド１３とがシュラウド１３にあるフック１３．２によって相互に保持されることによって妨げられる。したがって、薬物送達デバイス１０は使用準備が整う。
【０１２０】
図２０〜３５は、使用前および使用中の様々な状態での薬物送達デバイス１０の概略図である。
【０１２１】
図２０に、薬物送達デバイス１０が、使用前の状態で示されている。図２１および２２は、関連の詳細図である。キャリア７０とシュラウド１３とは、シュラウド１３にあるフック１３．２によって相互に保持される。プランジャ４０は、外側スリーブ４０．３および内側スリーブ４０．４を含む。駆動ばね３０は、外側スリーブ４０．３の内部であるが内側スリーブ４０．４の外部に配設される。駆動ばね３０は、前方向での内部プランジャ面４０．１と後方向でのノイズ構成要素９０のフランジ９０．１との間で圧縮される。フ
ランジ９０．１は、キャリア７０の１つまたはそれ以上の弾性キャリアクリップ７０．３によって後方に動くのを妨げられ、弾性キャリアクリップ７０．３は、ハウジング１１の遠位領域２０内部のケースワーク（casework）２０．３によって外方向で支持される。キャリアクリップ７０．３は傾斜され、駆動ばね３０からフランジ９０．１を通る負荷がキャリアクリップ７０．３にわずかな横方向の力を生み、キャリアクリップ７０．３を外方向に付勢してフランジ９０．１を係合解除する。ノイズ構成要素９０は、プランジャ４０の内側スリーブ４０．４内部に配置された中空ノイズロッド９０．２を含む。キャリアロッド７０．４は、ノイズ構成要素９０の中空ノイズロッド９０．２内に前方向に向けられたキャリア７０の後端に提供される。ノイズロッド９０．２は、その長さに沿って分割され、外方向に付勢された２つ以上の弾性アーム９０．３を形成する。アーム９０．３は、内側スリーブ４０．４内部にある限り、外方向に動くのを妨げられる。アーム９０．３の前端９０．４は、キャリアロッド７０．４に係合する内向きの突起を含み、それにより、ノイズロッド９０．２は、アーム９０．３の外方向偏向の前にはキャリア７０に対して後方向に動くことができない。キャリアクリップ７０．３は、プランジャ４０の横方向アパーチャ４０．２を通ってフランジ９０．１に係合し、プランジャ４０が前方に進むのを妨げる。
【０１２２】
図２３では、遠位面１１．１が注射部位に対して押されることによって、シュラウド１３が押し下げられている。図２４は関連の詳細図である。この押し下げにより、フック１３．２は前方アーム７０．１を解放し、キャリア７０がキャリアばね８０によって押されて前方に動くことを可能にする。保定アーム７０．５は、この状態ではキャリア７０の動きを妨げない。なぜなら、薬物送達デバイス１０の最終組立て中、ハウジング１１の近位領域２１のそれぞれのリブ２１．２が保定アーム７０．５を内方向に変位させてロッキングショルダ２０．２との係合を解除することによって、保定アーム７０．５がロック解除されているからである。
【０１２３】
図２５は、キャリア７０の前方運動中の薬物送達デバイス１０を示す。図２６の詳細図は、キャリア７０の前方運動がニードルモジュール１８をキャリア７０の保定シェルフ７０．６から解放する様子を示し、ニードルモジュール１８のガイド突起１８．３がガイドチャネル７０．７に入るのを可能にし、ニードルモジュール１８は、針ばね６０によって駆動されて遠位方向Ｄに移動され、それにより針の遠位先端１７．１はシュラウド１３から延び、注射部位に挿入することができる。ガイドチャネル７０．７の近位セクション７０．９は、針１７が挿入深さに達するまでガイド突起１８．３に係合することによって、キャリア７０のさらなる前方運動を抑制する。この時点で、キャリア７０はさらに前方に動き、それによりガイド突起１８．３が長手方向セクション７０．８によって係合され、長手方向セクション７０．８は、針１７が近位方向Ｐに戻るのを妨げる。シュラウドばね５０は、シュラウド１３と、ハウジング１１の近位領域２１の内面にある主に円筒形の遠位に突出する構成との間で作用する。針挿入の時点で、近位領域２１からのこの構成は、ニードルモジュール１８のガイド突起１８．３と同一平面上に位置し、シュラウドばね５０が挿入を妨げることも針１７の位置に影響を与えることもないことを保証する。これは、小型でコンパクトな針ばね６０を実現可能にする。
【０１２４】
図２７では、キャリア７０は、キャリア７０に固定された一次パッケージ２４と共に、ニードル１７の第２の先端１７．２がセプタム２５を穿孔して、一次パッケージ２４内部のキャビティと針１７との間に流体連通を確立する程度まで前方に移動されている。図２８の詳細図は、キャリア７０の動きにより、キャリアクリップ７０．３がケースワーク２０．３によってもはや外方向で支持されず、駆動ばね３０によって押されて外方向に偏向する様子を示し、キャリアクリップ７０．３がアパーチャ４０．２を係合解除し、それによりプランジャ４０をロック解除し、プランジャ４０は、駆動ばね３０によって前方に進められて、薬物を送達する。ノイズロッド９０．２のアーム９０．３の前端９０．４が、
キャリアロッド７０．４を介する駆動ばね３０の力を分解し、プランジャ４０の内側スリーブ４０．４がアーム９０．３の外方向偏向を妨げることにより、それらは係合解除できない。駆動ばね３０からの力によりキャリアクリップ７０．３が偏向することができない場合、ハウジング１１、たとえば遠位領域２０およびキャリア７０に１つまたはそれ以上の傾斜部２０．４、７０．１０が構成されて、キャリア７０がさらに前方に移動されるときにキャリアクリップ７０．３を偏向させる。
【０１２５】
図２９は、プランジャ４０が前方向に進められた様子を示す。図３０は関連の詳細図である。この動き中、人目を引く色、たとえば黄色のプランジャ４０が窓１１ａに現れ、窓の位置が参照番号１１ａで示される。
【０１２６】
図３１および図３２の関連の詳細図は、プランジャ４０が完全に前方に進められて薬物を排出した様子を示す。これは、プランジャ４０の内側スリーブ４０．４をノイズロッド９０．２のアーム９０．３から取り外し、したがってアーム９０．３は外方向に偏向し、それらの前端９０．４がキャリアロッド７０．４を係合解除する。したがって、ノイズ構成要素９０は解放されて、駆動ばね３０の残留力によって駆動されて後方向に移動され、キャリア７０の後端に衝突し、それにより、投与の終了を示すクリックノイズを生成する。
【０１２７】
図３３では、薬物送達デバイス１０が注射部位から取り外される。図３４および３５は関連の詳細図である。シュラウド１３は、シュラウドばね５０によって駆動されて遠位方向Ｄに移動される。この状態では、シュラウド１３は、キャリア７０の保定シェルフ７０．６がフック１３．２にもはや係合していないので、使用前よりも遠位面１１．１からさらに延び、依然として延びている針１７を覆うことができる。保定シェルフ７０．６は、薬物送達デバイス１０の最長の軸に垂直であって、かつ遠位方向Ｄおよび近位方向Ｐによって定義される軸に垂直な横方向において、ガイドチャネル７０．７のセクション７０．８、７０．９よりも広く、したがって保定シェルフ７０．６がフック１３．２に係合することができ、一方、ガイドチャネル７０．７はフック１３．２と相互作用しない。
【０１２８】
ハウジング１１、たとえばその近位領域２１にある１つまたはそれ以上のクリップ２１．３が、シュラウド１３に係合して、シュラウド１３がこの位置から近位方向Ｐに戻るのを妨げる。
【０１２９】
図３６は、薬物送達デバイス１０の別の実施形態の概略詳細図である。
【０１３０】
シュラウド１３は、ハウジング１１内で、伸長位置と後退位置との間で摺動可能に配設される。伸長位置では、シュラウド１３は遠位面１１．１から延びる。第１の先端（図示せず）および第２の先端（図示せず）を有する針１７を有するニードルモジュール１８が提供され、第１の先端は遠位面１１．１から延びるように適用され、第２の先端は一次パッケージ２４に向いて、そのセプタム２５を穿孔するように適用される。ニードルモジュール１８は、後退位置から遠位方向Ｄに伸長位置へ、およびその逆へ近位方向Ｐに可動である。シュラウド１３は、シュラウド１３と第１の先端との両方がそれらの伸長位置にあるときに第１の先端を覆うように適用される。
【０１３１】
針ばね６０は、針１７の第１の先端を遠位方向Ｄで伸長位置に向けた状態でニードルモジュール１８を付勢するように配置される。
【０１３２】
ニードルモジュール１８は、ハウジング１１、たとえば近位領域２１の傾斜面２１．４（図３９で最もよく見られる）と係合するように適用された少なくとも１つの突起１８．３を含む。傾斜面２１．４は、ハウジング１１内部でたとえば近位領域２１から遠位方向
Ｄに延びる管２１．５の一部でよい。管２１．５は、ニードルモジュール１８を保定するように適用され、ニードルモジュール１８は、管２１．５内で回転することができるように、対応する円筒形を有することがある。ニードルモジュール１８を遠位方向Ｄに付勢するために、針ばね（図示せず）が設けられる。ニードルモジュール１８が後退位置にあるとき、針ばねの付勢、および傾斜面２１．４に係合する突起１８．３は、ニードルモジュール１８に第１の回転方向Ｒ１でのトルクを加えて、突起１８．３を傾斜面２１．４から係合解除する。シュラウド１３は、管２１．５と共に伸縮される円筒形状を有する内側スリーブ１３．３を含む。内側スリーブ１３．３は、近位方向Ｐおよび遠位方向Ｄに延び、管２１．５の傾斜面２１．４と位置合わせされた近位セクション１３．５と、近位セクション１３．５に遠位方向で隣接し、第１の回転方向Ｒ１に延びる円周セクション１３．６と、円周セクション１３．６に遠位方向で隣接し、遠位方向Ｄに延び、近位セクション１３．５とは位置合わせされていない遠位セクション１３．７とを有するスロット１３．４を含む。シュラウド１３が伸長位置にあるとき、突起１８．３は近位セクション１３．５内にあり、第１の回転方向Ｒ１に動くことができず、したがって、トルクがあっても突起１８．３が傾斜面２１．４を係合解除することができず、その結果、後退位置にあるニードルモジュール１８は、遠位方向Ｄへの動きを妨げられる。円周セクション１３．６は、ハウジング１１の傾斜面２１．４と位置合わせされることがある傾斜面を含むことがある。
【０１３３】
シュラウドばね５０は、シュラウド１３をハウジング１１に対して伸長位置に向けて遠位方向Ｄに付勢するように配置される。
【０１３４】
図３７は、シュラウド１３が後退位置に押し下げられた状態での薬物送達デバイス１０の概略詳細図である。これは、遠位面１１．１が注射部位にある状態で薬物送達デバイス１０を押すことによって達成することができる。シュラウド１３が押し下げられているとき、シュラウドばね５０に予荷重がかけられ、突起１８．３は、スロット１３．４の近位セクション１３．５を下って移動して、円周セクション１３．６に到達する。これにより、突起１８．３が円周セクション１３．６に沿って第１の回転方向Ｒ１に動き、ニードルモジュール１８に対するトルクにより、傾斜面２１．４を係合解除することが可能になる。この動き中に突起１８．３がスロット１３．４の遠位セクション１３．７に到達するとき、ニードルモジュール１８は、伸長位置に向かって遠位方向Ｄに自由に動くことができる。
【０１３５】
図３８は、ニードルモジュール１８が伸長位置にある状態での薬物送達デバイス１０の概略詳細図である。針１７の第１の先端１７．１は、遠位面１１．１を越えて延び、注射部位に挿入されていることが分かる。遠位セクション１３．７の遠位端は、突起１８．３用の止め具を画成することができ、したがって針挿入深さも画成することができる。
【０１３６】
突起１８．３はまた、キャリア解放インターフェース（たとえば、図４２に示されるもの）と係合するように適用されて、ニードルモジュール１８の伸長運動の終了時に、一次パッケージ２４を保持するキャリアを解放し、一次パッケージ２４が前方に動くことが可能になり、針の第２の先端によってセプタム２５を穿孔し、駆動ばね３０によって駆動されて一次パッケージ２４から薬物を押し出す。
【０１３７】
図３９は、注射部位から取り外されている薬物送達デバイス１０の概略詳細図である。これにより、シュラウド１３は、シュラウドばね５０によって駆動される第２の伸長位置に動いて、針の延ばされた第１の先端１７．１を覆うことができるようになる。第２の伸長位置は、シュラウド１３の伸長位置から遠位にあってよい。伸長位置は、キャリアアームによって画成される。第２の伸長位置は、ロッククリップとケースワークに対するハードストップによって画成される。ハウジング１１、たとえば上述した近位領域２１にある
１つまたはそれ以上のクリップ２１．３と同様のロッキング構成が提供されてシュラウド１３に係合し、シュラウド１３がこの位置から近位方向Ｐに戻るのを妨げる。ニードルモジュール１８は、管２１．５内部の環状スナップ構成によって保定される。
【０１３８】
図４０および４１は、薬物送達デバイス１０の別の例示的実施形態の概略図である。図４２は関連の詳細図である。
【０１３９】
薬物送達デバイス１０は、図２に示されるものと本質的に同様に構成される。
【０１４０】
ハウジング１１は、遠位領域２０および近位領域２１を含み、遠位領域２０は、注射部位に配置されるように意図された遠位面１１．１を有する。互いに相補的なスナップロックコネクタ（図示せず）を遠位領域２０および近位領域２１に設けて、組立て時にそれらの領域２０、２１を一緒にロックして保つことができる。
【０１４１】
シュラウドばね５０は、ハウジング１１に対して遠位方向Ｄにシュラウド１３を付勢するように配置される。針ばね６０は、ニードルモジュール１８をハウジング１１に対して遠位方向Ｄに付勢するように配置される。ニードルモジュール１８は、１つまたは複数、特に２つのガイド突起１８．３を含み、ガイド突起１８．３は、シュラウド１３のスロット１３．１に受けられて、針１７の第２の先端１７．２を一次パッケージ２４に向けて保つように適用される。
【０１４２】
キャリア７０は、ハウジング１１内部に配置されて、一次パッケージ２４を収容し、ニードルモジュール１８に向かう遠位面１１．１と本質的に平行な一次パッケージ２４の動きを可能にする。ニードルモジュール１８に向かう一次パッケージ２４の動きは、一次パッケージ２４をキャリア７０内部で移動させることによって、または一次パッケージ２４が含まれたキャリア７０を移動させることによって実現される。
【０１４３】
キャリア７０は、シュラウド１３に係合するように適用され、シュラウド１３から外方向に偏向されるように適用された１つまたは２つの弾性前方アーム７０．１を含むことができる。図４０〜４２では、キャリア７０は、一次パッケージ２４のセプタム２５が針１７の第２の先端１７．２から離間されている後方位置で示されている。
【０１４４】
駆動ばね３０は、プランジャ４０を付勢して一次パッケージ２４内部のピストン２３を変位させて用量を送達するように配置される。例示的実施形態では、駆動ばね３０は、プランジャ４０内部に配置される。キャリアばね８０は、キャリア７０をニードルモジュール１８に向けて付勢するように配置される。キャリアばね８０は、後方ではハウジング１１の遠位領域２０に固定され、前方ではキャリア７０を支承する。例示的実施形態では、キャリアばね８０は、キャリア７０から横方向に配置される。
【０１４５】
キャリア７０の前方アーム７０．１は、ハウジング１１、たとえばその遠位領域２０にある止め具２０．５に当接するように適用された前面７０．１１を含み、それにより、キャリア７０は、後方位置にあるときに前方に動くのを妨げられる。近位突起７０．１２が前方アーム７０．１に提供され、近位突起７０．１２は、キャリア７０が後方位置にあるときにシュラウド１３のそれぞれの横方向ビーム１３．８に当接するように適用され、したがって遠位面１１．１からのシュラウド１３の伸長を制限する。横方向止め具１３．９が各横方向ビーム１３．８に提供され、横方向止め具１３．９は、近位突起７０．１２に横方向で当接するように適用され、前方アーム７０．１の外方向偏向を妨げ、したがって前面７０．１１は止め具２０．５を係合解除することができない。ニードルモジュール１８の突起１８．３はそれぞれの傾斜部１８．５を含み、傾斜部１８．５は、前方アーム７０．１に係合するように適用されて、遠位方向Ｄにニードルモジュール１８が動いたとき
前方アーム７０．１を外方向に偏向させ、前面７０．１１を止め具２０．５から係合解除する。
【０１４６】
ノイズ構成要素９０は、薬物が一次パッケージ２４から少なくともほぼ完全に排出されたときに可聴フィードバックを提供するように構成される。ノイズ構成要素９０は、駆動ばね３０内部に受けられるように適用されたロッドの形態を有することがある。
【０１４７】
シュラウド１３にある可撓性クリップ１３．１０は、ニードルモジュール１８に当接して、後退位置にあるときにニードルモジュール１８が遠位方向Ｄに動くのを妨げるように適用される。当接は、可撓性クリップ１３．１０を外方向に偏向させてニードルモジュール１８を解放することによって解除される。
【０１４８】
図４３〜４９は、使用前および使用中の様々な状態での薬物送達デバイス１０の概略図である。
【０１４９】
図４３に、薬物送達デバイス１０が、使用前の状態で示されている。キャリア７０とシュラウド１３とは相互に保定され、その結果、シュラウド１３は後退位置にあり、キャリア７０は後方位置にある。ニードルモジュール１８は、可撓性クリップ１３．１０によって後退位置に保定される。
【０１５０】
図４４では、遠位面１１．１が注射部位に対して押されることによって、シュラウド１３が押し下げられ、後退位置に移動される。この押し下げにより、横方向止め具１３．９は、前方アーム７０．１の近位突起７０．１２から取り外され、それにより前方アーム７０．１を外方向に偏向させることができる。可撓性クリップ１３．１０は、たとえばボタン（図示せず）を使用して外方向に偏向されて、ニードルモジュール１８を解放する。ボタンは、シュラウド１３が後退位置にあるときにのみ可撓性クリップ１３．１０と結合するようにハウジング１１に配置され、したがって、シュラウド１３の押し下げ前のボタンの操作はニードルモジュール１８を解放しない。シュラウド１３の押し下げ前にボタンがすでに押し下げられている場合、可撓性クリップ１３．１０での面取り１３．１１は、シュラウド１３およびボタンの操作の順序に関係なく、ニードルモジュール１８の解放を可能にすることができる。
【０１５１】
図４５は、ニードルモジュール１８が解放され、針ばね６０によって駆動されて遠位方向Ｄに伸長位置へ進められた状態で薬物送達デバイス１０を示す。したがって、針１７の第１の先端１７．１は、遠位面１１．１から延びる。遠位方向Ｄへのニードルモジュール１８の移動中、突起１８．３の傾斜部１８．５は、前方アーム７０．１に係合して、前方アーム７０．１を外方向に偏向させ、前面７０．１１を止め具２０．５から係合解除する。したがって、キャリア７０は、もはや前方への動きを妨げられない。
【０１５２】
図４６は、キャリア７０がキャリアばね８０によって駆動されて前方に移動されている状態で薬物送達デバイス１０を示す。キャリア７０に固定された一次パッケージ２４も、ニードル１７の第２の先端１７．２がセプタム２５を穿孔して、一次パッケージ２４内部のキャビティと針１７との間に流体連通を確立する程度まで前方に移動している。プランジャ４０は、図２８で上に示したように解放される。
【０１５３】
図４７は、プランジャ４０が前方向に進められた様子を示す。この動き中、人目を引く色、たとえば黄色のプランジャ４０が窓１１ａに現れることがある。
【０１５４】
図４８は、プランジャ４０が完全に前方に進められて薬物を排出した様子を示す。上述し、図３２に示されるように、用量終了ノイズが生成される。
【０１５５】
図４９では、薬物送達デバイス１０が注射部位から取り外される。シュラウド１３は、シュラウドばね５０によって駆動されて遠位方向Ｄに移動される。この状態では、前方アーム７０．１の近位突起７０．１２が前方に移動され、したがってこの時点では横方向ビーム１３．８と相互作用しないため、シュラウド１３は、使用前よりも遠位面１１．１からさらに延びる。
【０１５６】
シュラウド１３の１つまたはそれ以上のシュラウドロッククリップ１３．１２が、ハウジング１１、たとえばその遠位領域２０または近位領域２１に係合して、シュラウド１３がこの位置から近位方向Ｐに戻るのを妨げる。
【０１５７】
図５０は、薬物送達デバイス１０の別の例示的実施形態の概略図である。図５１と５２は、関連の詳細図である。薬物送達デバイス１０は、図４０〜４９に示されるものと本質的に同様に構成されるが、ニードルモジュール１８を保定するための異なる機構を有する。
【０１５８】
ハウジング１１は、遠位領域２０および近位領域２１を含み、遠位領域２０は、注射部位に配置されるように意図された遠位面１１．１を有する。互いに相補的なスナップロックコネクタ（図示せず）を遠位領域２０および近位領域２１に設けて、組立て時にそれらの領域２０、２１を一緒にロックして保つことができる。
【０１５９】
シュラウドばね５０は、シュラウド１３をハウジング１１に対して遠位方向Ｄに付勢するように配置される。針ばね６０は、ニードルモジュール１８をハウジング１１に対して遠位方向Ｄに付勢するように配置される。ニードルモジュール１８は、１つまたは複数、特に２つのガイド突起１８．３を含み、ガイド突起１８．３は、シュラウド１３のスロットに受けられて、針１７の第２の先端１７．２を一次パッケージ２４に向けて保つように適用される。
【０１６０】
キャリア７０は、ハウジング１１内部に配置されて、一次パッケージ２４を収容し、ニードルモジュール１８に向かう遠位面１１．１と本質的に平行な一次パッケージ２４の動きを可能にする。ニードルモジュール１８に向かう一次パッケージ２４の動きは、一次パッケージ２４をキャリア７０内部で移動させることによって、または一次パッケージ２４が含まれたキャリア７０を移動させることによって実現される。
【０１６１】
キャリア７０は、シュラウド１３に係合するように適用され、シュラウド１３から外方向に偏向されるように適用された１つまたは２つの弾性前方アーム７０．１を含むことができる。キャリア７０は、一次パッケージ２４のセプタムが針１７の第２の先端から離間されている後方位置で示されている。
【０１６２】
駆動ばね（図示せず）は、プランジャ４０を付勢して一次パッケージ２４内部のピストン２３を変位させて用量を送達するように配置される。例示的実施形態では、駆動ばねは、プランジャ４０内部に配置される。キャリアばね（図示せず）は、キャリア７０をニードルモジュール１８に向けて付勢するように配置される。キャリアばねは、後方ではハウジング１１に固定され、前方ではキャリア７０を支承する。例示的実施形態では、キャリアばねは、キャリア７０から横方向に配置される。
【０１６３】
ノイズ構成要素９０は、薬物が一次パッケージ２４から少なくともほぼ完全に排出されたときに可聴フィードバックを提供するように構成される。ノイズ構成要素９０は、駆動ばね３０内部に受けられるように適用されたロッドの形態を有することがある。
【０１６４】
操作されたときニードルモジュール１８を解放するために、特にハウジング１１の横方向に１つまたは２つのボタン２２が設けられる。ボタン２２を付勢してハウジング１１から延び出させるために、ばね要素２２．３が設けられる。
【０１６５】
ニードルモジュール１８は、ハウジング１１内部でハウジング１１の近位領域２１から遠位方向Ｄにシュラウド１３のスロット１３．１を通って突出する針リテーナクリップ２１．６によって後退位置に保持され、針リテーナクリップ２１．６および／またはニードルモジュール１８は、１つまたはそれ以上の傾斜部を有し、傾斜部は、針ばね６０からの力を受けて針リテーナクリップ２１．６を外方向に偏向するように適用され、ニードルモジュール１８を針リテーナクリップ２１．６から係合解除して、ニードルモジュール１８が遠位方向Ｄで伸長位置に動くことを可能にし、伸長位置で、針１７の第１の先端１７．１が遠位面１１．１を越えて延びる。ボタン２２はそれぞれ横方向ビーム２２．２を含み、横方向ビーム２２．２の一方または両方は、ボタン２２が押し下げられていないときに針リテーナクリップ２１．６を外方向で支持するように適用され、それにより、針リテーナクリップ２１．６を外方向に偏向させてニードルモジュール１８を解放することはできない。ボタン２２の押し下げは、針リテーナクリップ２１．６からの外方向支持を外し、ニードルモジュール１８が解放されて伸長位置に動く。図５２Ａは、明瞭にするためにボタン２２が図示されていない、薬物送達デバイス１０の別の詳細図である。スロット１３．１は、長手方向部分１３．１．１と、長手方向部分１３．１．１よりも幅が広く、長手方向部分１３．１．１の遠位端に位置する横方向部分１３．１．２とを有するＴ字形であることが分かる。針リテーナクリップ２１．６は、シュラウド１３の内径面に沿って延びるその遠位端に少なくとも１つの段状面２１．６．１を含む。段状面２１．６．１は、針リテーナクリップ２１．６の残りの部分に対して内方向にオフセットされる。図５２Ｂに示されるように、シュラウド１３が少なくともほぼ完全に押し下げられているか、または完全に押し下げられている場合、段状面２１．６．１は、スロット１３．１の横方向部分１３．１．２と一致する。シュラウド１３が完全にまたはほぼ完全に押し下げられる前に、段状面２１．６．１は、横方向部分１３．１．２と位置合わせされていないが、長手方向部分１３．１．１内部に位置し、段状面２１．６．１がシュラウド１３の内径面に当接して、リテーナクリップ２１．６が外方向に偏向されるのを妨げ、したがってニードルモジュール１８の解放も妨げる。図５２Ｃおよび５２Ｄは、図５２Ｂに対応するが、ボタン２２も示すさらなる詳細図である。シュラウド１３が完全に押し下げられて、段状面２１．６．１がスロット１３．１の横方向部分１３．１．２を通過できるようになったとしても、ボタン２２の横方向ビーム２２．２は、依然としてリテーナクリップ２１．６の外方向偏向を妨げていることが分かる。別の実施形態では、横方向部分１３．１．２は、長手方向スロット１３．１の遠位端に位置されず、その近位端と遠位端との間のどこかに位置し、それに従って、段状面２１．６．１は、シュラウド１３を完全またはほぼ完全に押し下げたとき横方向部分１３．１．２と合致するように位置決めされる。
【０１６６】
図５３および５４では、遠位面１１．１が注射部位に対して押されることによって、シュラウド１３が押し下げられ、後退位置に移動される。シュラウド１３およびボタン２２は、ニードルモジュール１８を解放するために任意の順序で押し下げることができる。シュラウド１３は、押し下げられて近位方向Ｐに移動されると、段状面２１．６．１を横方向部分１３．１．２と位置合わせし、段状面２１．６．１が横方向部分１３．１．２を通過できるようにする。次いで、ボタン２２を押し下げて、ニードルモジュール１８を解放して、伸長位置に移動させることができ、伸長位置で、針１７の第１の先端１７．１が遠位面１１．１を越えて延びる。まずボタン２２を押し下げ、次いでシュラウド１３を押し下げてニードルモジュール１８を解放することも可能である。続いて、薬物送達デバイス１０は、図４０〜４９に示されるのと同様に挙動することができる。
【０１６７】
図５５は、図２に示される実施形態または本明細書で述べる他の実施形態の１つと本質
的に同様に構成された薬物送達デバイス１０のための針保定機構の別の例示的実施形態の概略図である。
【０１６８】
シュラウドばね５０は、シュラウド１３をハウジング１１またはニードルモジュール１８に対して遠位方向Ｄに付勢するように配置される。針ばね６０は、ニードルモジュール１８をハウジング１１に対して遠位方向Ｄに付勢するように配置される。ニードルモジュール１８は、１つまたは複数、特に２つのガイド突起１８．３を含み、ガイド突起１８．３は、シュラウド１３のスロット１３．１に受けられるように適用される。弾性キャッチアーム１３．１３がシュラウド１３に配置されて、スロット１３．１へのアクセスを阻止し、したがってガイド突起１８．３がスロット１３．１に入ることができず、ニードルモジュール１８は遠位方向Ｄに進むのを妨げられる。キャッチアーム１３．１３は、突起１８．３がスロット１３．１にアクセスできるように偏向されるように適用される。ボタン２２は、たとえば遠位面１１．１が注射部位に対して押されることによって、シュラウド１３が後退位置に移動されたときにキャッチアーム１３．１３に係合するようにハウジング１１に配置される。シュラウド１３が後退位置にあるときにボタン２２が押し下げられる場合、キャッチアーム１３．１３が偏向され、スロット１３．１への突起１８．１３へのアクセスの阻止が解除される。
【０１６９】
図５５では、シュラウド１３は伸長位置にある。キャッチアーム１３．１３は弛緩され、スロット１３．１へのアクセスを阻止する。ボタン２２は押し下げられず、キャッチアーム１３．１３から離間されている。
【０１７０】
図５６で、シュラウド１３は、シュラウドばね５０の付勢に反して、近位方向Ｐに後退位置に移動される。ガイド突起１８．３がキャッチアーム１３．１３に当接すると、ニードルモジュール１８も近位方向Ｐに移動され、それにより針ばね６０に予荷重をかける。キャッチアーム１３．１３は、ボタン２２に当接またはほぼ当接するように移動されている。
【０１７１】
この時点で薬物送達デバイス１０が注射部位から取り外される場合、シュラウド１３および他のすべての構成要素が図５５に示されるような位置に戻る。
【０１７２】
図５６に示されるような状態でボタン２２が押し下げられる場合、ボタン２２はキャッチアーム１３．１３を横方向に偏向させ、それによりキャッチアーム１３．１３は、図５７に示されるようにスロット１３．１への突起１８．１３のアクセスの阻止を解除する。
【０１７３】
突起１８．１３がスロット１３．１に入り、ニードルモジュール１８は、図５８に示されるように、針１７の第１の先端１７．１が遠位面１１．１を越えて延びるように、針ばね６０によって駆動されて遠位方向Ｄに動く。
【０１７４】
図５９に示されるように薬物送達デバイス１０が注射部位から取り外されるとき、たとえばハウジング１１に遠位方向で当接することによりニードルモジュール１８が所定位置に留まっている間、シュラウド１３はシュラウドばね５０によって駆動されて遠位方向Ｄに戻る。したがって、針１７の第１の先端１７．１は、再びシュラウド１３内部で覆われ、キャッチアーム１３．１３は、ボタン２２を係合解除して、キャッチアーム１３．１３が弛緩できるようにする。突起１８．３はスロット１３．１を上って移動し、キャッチアーム１３．１３を一時的に偏向させ、次いでキャッチアーム１３．１３が再び弛緩し、スロット１３．１への突起１８．３のアクセスを阻止する。シュラウド１３は、たとえば本明細書で述べる他の実施形態の１つに示されている他の手段によって、または一次パッケージ２４もしくはキャリア７０の運動によって、この位置にロックすることもできる。
【０１７５】
この実施形態では、針ばね６０を最初に弛緩させるか、またはわずかに張力付与させることができる。針ばね６０は、後退位置へのシュラウド１３の押し下げによって張力付与される。
【０１７６】
図６０は、図２に示されるものまたは本明細書で述べる他の実施形態の１つと本質的に同様に構成された薬物送達デバイス１０のための針保定機構の別の例示的実施形態の概略図である。
【０１７７】
シュラウドばね５０は、シュラウド１３をハウジング１１またはニードルモジュール１８に対して遠位方向Ｄに付勢するように配置される。予荷重がかけられた針ばね６０は、ニードルモジュール１８をハウジング１１に対して遠位方向Ｄに付勢するように配置される。ニードルモジュール１８は、ハウジング１１のそれぞれの弾性クリップ１１．３に係合するように適用された１つまたは複数、特に２つの傾斜部１８．５を含む。弾性クリップ１１．３は、シュラウド１３が伸長位置にあるときにシュラウド１３によって外方向で支持され、したがって弾性クリップ１１．３は偏向することができない。これは、ニードルモジュール１８が遠位方向Ｄに動くのを妨げる。
【０１７８】
１つまたは２つの横方向に配置されたボタン２２は、シュラウド１３とインターロックされ、ボタン２２を押し下げる前に、シュラウド１３が伸長位置から近位方向Ｐに動くのを妨げる。ハウジング１１から延びるようにボタン２２を付勢するために、１つまたはそれ以上のばね要素２２．３が設けられる。
【０１７９】
図６１は、ボタン２２が押し下げられ、ボタン２２とシュラウド１３とのインターロックを解除した状態での薬物送達デバイス１０を示す。この状態でボタン２２が解放される場合、図６０のように、ボタン２２は、元の位置に戻り、ハウジング１１から延びる。
【０１８０】
図６１の位置で、たとえば遠位面１１．１を注射部位に対して押すことによってシュラウド１３が近位方向Ｐに押し下げられる場合、図６２に示されるように、シュラウド１３による弾性クリップ１１．３の外方向支持が取り除かれる。
【０１８１】
したがって、傾斜部１８．５は、針ばね６０からの力を受けて弾性クリップ１１．３を外方向に偏向させ、それにより傾斜部１８．５が弾性クリップ１１．３を係合解除し、ニードルモジュール１８が遠位方向Ｄに伸長位置に動いて、針１７の第１の先端１７．１が、図６３に示されるように遠位面１１．１を越えて延びる。
【０１８２】
図６４に示されるように、薬物送達デバイス１０が注射部位から取り外されるとき、たとえばハウジング１１に遠位方向で当接することによりニードルモジュール１８が所定位置に留まっている間、シュラウド１３はシュラウドばね５０によって駆動されて遠位方向Ｄに戻る。したがって、針１７の第１の先端１７．１は、再びシュラウド１３内部で覆われる。シュラウド１３は、他の手段によって、たとえば本明細書で述べる他の実施形態の１つに示されているように、または一次パッケージ２４もしくはキャリア７０の運動によって、この位置にロックすることもできる。
【０１８３】
図６５は、図２に示されるものまたは本明細書で述べる他の実施形態の１つと本質的に同様に構成された薬物送達デバイス１０の別の例示的実施形態の概略図である。
【０１８４】
薬物送達デバイス１０は、ハウジング１１を含む。一次パッケージ２４はキャリア７０内部に保定され、キャリア７０は、ハウジング１１内部で遠位面１１．１と本質的に平行に摺動可能であり、ハウジング１１内部のキャリア７０の後端で枢動可能である。これは、キャリア７０の軸７０．１３がハウジング１１の１つまたはそれ以上のスロット穴１１
．４に係合することによって達成することができる。
【０１８５】
駆動ばね３０は、プランジャ４０を付勢して一次パッケージ２４内部のピストン２３を変位させて用量を送達するように配置される。例示的実施形態では、駆動ばね３０は、プランジャ４０内部に配置される。
【０１８６】
身体接触センサ２７は、ハウジング１１内で軸Ａ、たとえば横軸を中心に枢動され、身体接触センサ２７の接触部分２７．１が遠位面１１．１から延び、軸Ａを中心に枢動して、遠位面１１．１よりも奥に、または遠位面１１．１と面一になるようにハウジング１１内に押し下げられる。身体接触センサ２７は、延ばされた針１７を覆うためのシュラウド１３として構成される。第１の先端１７．１および第２の先端１７．２を有する針１７を有するニードルモジュール１８が提供され、第１の先端１７．１は、遠位面１１．１から延ばされるように適用され、第２の先端は、一次パッケージ２４のセプタム２５を穿孔するために一次パッケージ２４に向かうように適用される。ニードルモジュール１８は、第１の先端１７．１が遠位面１１．１よりも奥に隠される後退位置と、第１の先端１７．１が遠位面１１．１から突出する伸長位置との間で可動である。針ばね６０は、ニードルモジュール１８を遠位方向Ｄに付勢するように配置される。
【０１８７】
キャリア７０はガイドチャネル７０．７を含み、身体接触センサ２７は、ガイドチャネル７０．７内部で受けられて案内されるように適用されたカムフォロア２７．４を含む。ガイドチャネル７０．７は、遠位面１１．１に対してある角度で概して後方向および近位方向Ｐに向いた傾斜セクション７０．１４を含むことがあり、傾斜セクション７０．１４は、身体接触センサ２７の接触部分２７．１が遠位面１１．１から延びるときにカムフォロア２７．４に係合するように適用される。カムフォロア２７．４は、接触部分２７．１を押し下げたとき、本質的に近位方向Ｐに向けられたガイドチャネル７０．７の近位セクション７０．１５に到達するまで、傾斜セクション７０．１４に上がって動くように適用される。
【０１８８】
弾性クリップ１１．３は、ニードルモジュール１８が後退位置にあるときにニードルモジュール１８に当接するようにハウジング１１に配設され、遠位方向Ｄへのニードルモジュール１８の動きを妨げる。キャリア７０は１つまたは２つの弾性前方アーム７０．１を含むことがあり、弾性前方アーム７０．１は、弾性クリップ１１．３に係合するように適用されて、弾性クリップ１１．３をニードルモジュール１８から離れるように偏向させて、ニードルモジュール１８を解放し、ニードルモジュール１８が遠位方向Ｄに動くことができるようにする。
【０１８９】
ロッキングピン１１．５は、プランジャ４０のアパーチャ４０．２に係合するように適用されたハウジング１１に配置され、プランジャ４０が前方に進むのを妨げる。
【０１９０】
図６５では、キャリア７０は、一次パッケージ２４のセプタム２５が針１７の第２の先端１７．２から離間され、前方アーム７０．１が弾性クリップ１１．３から離間される後方位置で示されている。プランジャ４０のアパーチャ４０．２は、ロッキングピン１１．５によって係合されている。接触部分２７．１は、ハウジング１１から延びる。ニードルモジュール１８は後退位置にある。
【０１９１】
図６６では、身体接触センサ２７の接触部分２７．１は、たとえば遠位面１１．１を注射部位に対して押すことによって近位方向Ｐでハウジング１１に押し下げられている。これにより、カムフォロア２７．４は、ガイドチャネル７０．７の傾斜セクション７０．１４を上って移動し、キャリア７０および一次パッケージ２４を、スロット穴１１．４によって助けられて前方に付勢する。キャリア７０の動きにより、第２の先端１７．２がセプ
タム２５を穿孔する。カムフォロア２７．４がガイドスロット７０．７の近位セクション７０．１５に到達すると、キャリア７０の前方運動が終了する。
【０１９２】
図６７は、キャリア７０の前方運動により、前方アーム７０．１が弾性クリップ１１．３をニードルモジュール１８との当接から外れるように偏向させ、それによりニードルモジュール１８が解放されて、針ばね６０によって遠位方向Ｄに移動されて、第１の先端１７．１が遠位面１１．１から延びる様子を示す。ニードルモジュール１８の動きは、カムフォロア２７．４が近位セクション７０．１５を上に移動させることによって促進されて、軸７０．１３の周りで一次パッケージ２４およびキャリア７０を傾ける。プランジャ４０が一次パッケージ２４内部で案内されるとき、プランジャも傾けられ、したがって、ロッキングピン１１．５を開口４０．２から係合解除して、プランジャ４０を解放する。
【０１９３】
図６８は、その後、プランジャ４０が駆動ばね３０によって前方に進められて、用量を定量供給する様子を示す。ばね要素（図示せず）が提供されて、注射部位から薬物送達デバイス１０を取り外したとき身体接触センサ２７を再び延ばして、針１７の延ばされた第１の先端１７．１へのアクセスを防止する。身体接触センサ２７は、たとえばシュラウドをロックするために本明細書で述べる他の実施形態の１つに示されているように、この位置でロックすることができる。
【０１９４】
「薬物」または「薬剤」という用語は、本明細書では１つまたはそれ以上の薬学的に活性な化合物を記述するために使用される。以下に記載されるように、薬物または薬剤は、１つもしくはそれ以上の疾患の治療のために各種タイプの製剤中に少なくとも１つの低分子もしくは高分子またはそれらの組合せを含みうる。例示的な薬学的に活性な化合物としては、低分子、ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえば、ホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）、炭水化物および多糖、ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（ネイキッドおよびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンス核酸たとえばアンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡ、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、ならびにオリゴヌクレオチドが挙げられうる。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに取り込み可能である。これらの薬物の１つまたはそれ以上の混合物も企図される。
【０１９５】
「薬物送達デバイス」という用語は、薬物が人体または動物体に投薬されるように構成されたあらゆるタイプのデバイスまたはシステムを包含するものである。限定されることなく、薬物送達デバイスは、注射デバイス（たとえば、シリンジ、ペン型注射器、自動注射器、大容量デバイス、ポンプ、かん流システム、または眼内送達、皮下送達、筋肉内送達、もしくは血管内送達用に構成された他のデバイス）、皮膚パッチ（たとえば、浸透圧性、化学的、マイクロニードル）、吸入器（たとえば、鼻用または肺用）、埋め込み物（たとえば、コーティングされたステント、カプセル）、または胃腸管用の供給システムでありうる。ここに記載される薬物は、針、たとえば小ゲージ針を含む注射デバイスで特に有用でありうる。
【０１９６】
薬物または薬剤は、薬物送達デバイスでの使用に適合化された一次パッケージまたは「薬物容器」に包含可能である。薬物容器は、たとえば、１つもしくはそれ以上の薬学的に活性な化合物の収納（たとえば、短期または長期の収納）に好適なチャンバを提供するように構成されたカートリッジ、シリンジ、リザーバ、または他のベッセルでありうる。たとえば、いくつかの場合には、チャンバは、少なくとも１日間（たとえば、１日間〜少なくとも３０日間）にわたり薬物を収納するように設計可能である。いくつかの場合には、チャンバは、約１カ月〜約２年間にわたり薬物を収納するように設計可能である。収納は、室温（たとえば、約２０℃）または冷蔵温度（たとえば、約−４℃〜約４℃）で行うことが可能である。いくつかの場合には、薬物容器は、薬物製剤の２つ以上の成分（たとえ
ば、薬物と希釈剤、または２つの異なるタイプの薬物）を各チャンバに１つずつ個別に収納するように構成されたデュアルチャンバカートリッジでありうるか、またはそれを含みうる。かかる場合には、デュアルチャンバカートリッジの２つのチャンバは、人体もしくは動物体への投薬前および／または投薬中に薬物もしくは薬剤の２つ以上の成分間の混合が可能になるように構成可能である。たとえば、２つのチャンバは、互いに流体連通するように（たとえば、２つのチャンバ間の導管を介して）かつ所望により投薬前にユーザによる２つの成分の混合が可能になるように構成可能である。代替的または追加的に、２つのチャンバは、人体または動物体への成分の投薬時に混合が可能になるように構成可能である。
【０１９７】
本発明に記載の薬物送達デバイスおよび薬物は、多くの異なるタイプの障害の治療および／または予防のために使用可能である。例示的な障害としては、たとえば、糖尿病または糖尿病に伴う合併症たとえば糖尿病性網膜症、血栓塞栓障害たとえば深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症が挙げられる。さらなる例示的な障害は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性、炎症、枯草熱、アテローム硬化症および／または関節リウマチである。
【０１９８】
糖尿病または糖尿病に伴う合併症の治療および／または予防のための例示的な薬物としては、インスリン、たとえば、ヒトインスリン、もしくはヒトインスリンアナログもしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、ＧＬＰ−１アナログもしくはＧＬＰ−１レセプターアゴニスト、もしくはそのアナログもしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ−４（ＤＰＰ４）阻害剤、もしくはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物、またはそれらのいずれかの混合物が挙げられる。本明細書で用いられる場合、「誘導体」という用語は、元の物質と実質的に同様の機能性または活性（たとえば、治療効果）を有するように、構造的に十分同様である任意の物質を指す。
【０１９９】
例示的なインスリンアナログは、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；位置Ｂ２８のプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、ＶａｌまたはＡｌａに置き換えられたうえに位置Ｂ２９のＬｙｓがＰｒｏに置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【０２００】
例示的なインスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−ガンマ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−ガンマ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンおよびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。例示的なＧＬＰ−１、ＧＬＰ−１アナログおよびＧＬＰ−１レセプターアゴニストは、たとえば、リキシセナチド／ＡＶＥ００１０／ＺＰ１０／リキスミア、エキセナチド／エキセンジン−４／バイエッタ／ビデュリオン／ＩＴＣＡ６５０／ＡＣ−２９９３（ヒラモンスターの唾液腺により産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド／ビクトーザ、セマグルチド、タスポグルチド、シンクリア／アルビグルチド、デュラグルチド、ｒエキセンジン−４、ＣＪＣ−１１３４−ＰＣ、ＰＢ−１０２３、ＴＴＰ
−０５４、ラングレナチド／ＨＭ−１１２６０Ｃ、ＣＭ−３、ＧＬＰ−１エリゲン、ＯＲＭＤ−０９０１、ＮＮ−９９２４、ＮＮ−９９２６、ＮＮ−９９２７、ノデキセン、ビアドール−ＧＬＰ−１、ＣＶＸ−０９６、ＺＹＯＧ−１、ＺＹＤ−１、ＧＳＫ−２３７４６９７、ＤＡ−３０９１、ＭＡＲ−７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ−２９２９、ＺＰ−３０２２、ＴＴ−４０１、ＢＨＭ−０３４、ＭＯＤ−６０３０、ＣＡＭ−２０３６、ＤＡ−１５８６４、ＡＲＩ−２６５１、ＡＲＩ−２２５５、エキセナチド−ＸＴＥＮおよびグルカゴン−Ｘｔｅｎである。
【０２０１】
例示的なオリゴヌクレオチドは、たとえば、家族性高コレステロール血症の治療のためのコレステロール低下アンチセンス治療剤ミポメルセン／キナムロである。
【０２０２】
例示的なＤＰＰ４阻害剤は、ビダグリプチン、シタグリプチン、デナグリプチン、サキサグリプチン、ベルベリンである。
【０２０３】
例示的なホルモンとしては、脳下垂体ホルモンもしくは視床下部ホルモンまたはレギュラトリー活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニスト、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎｅ）（ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎ））、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、リュープロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンが挙げられる。
【０２０４】
例示的な多糖としては、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリンもしくは超低分子量ヘパリンもしくはそれらの誘導体、もしくは硫酸化多糖たとえばポリ硫酸化形の上述した多糖、および／またはそれらの薬学的に許容可能な塩が挙げられる。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例は、エノキサパリンナトリウムである。ヒアルロン酸誘導体の例は、ハイランＧ−Ｆ２０／シンビスク、ヒアルロン酸ナトリウムである。
【０２０５】
本明細書で用いられる「抗体」という用語は、イムノグロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。イムノグロブリン分子の抗原結合部分の例としては、抗原への結合能を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）2フラグメントが挙げられる。抗体は、ポリクローナル抗体、モノクローナル抗体、組換え抗体、キメラ抗体、脱免疫化もしくはヒト化抗体、完全ヒト抗体、非ヒト（たとえばネズミ）抗体、または一本鎖抗体でありうる。いくつかの実施形態では、抗体は、エフェクター機能を有するとともに補体を固定可能である。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合能が低減されているか、または結合能がない。たとえば、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合を支援しない、たとえば、Ｆｃレセプター結合領域の突然変異もしくは欠失を有するアイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは突然変異体でありうる。
【０２０６】
「フラグメント」または「抗体フラグメント」という用語は、完全長抗体ポリペプチドを含まないが依然として抗原に結合可能な完全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を含む抗体ポリペプチド分子由来のポリペプチド（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）を指す。抗体フラグメントは、完全長抗体ポリペプチドの切断部分を含みうるが、この用語は、かかる切断フラグメントに限定されるものではない。本開示に有用な抗体フラグメントとしては、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、線状抗体、単一特異的または多重特異的な抗体フラグメント、たとえば、二重特異的、三重特異的、および多重特異的抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）、ミニボディ、キレート化組換え抗体、トリボディまたはビボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュール免疫医薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメインイムノグロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ
含有抗体が挙げられる。抗原結合抗体フラグメントの追加の例は当技術分野で公知である。
【０２０７】
「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」という用語は、特異的抗原認識を媒介する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。「フレームワーク領域」という用語は、ＣＤＲ配列でないかつ抗原結合が可能になるようにＣＤＲ配列の適正配置を維持する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、典型的には抗原結合に直接関与しないが、当技術分野で公知のように、ある特定の抗体のフレームワーク領域内のある特定の残基は、抗原結合に直接関与しうるか、またはＣＤＲ内の１つもしくはそれ以上のアミノ酸と抗原との相互作用能に影響を及ぼしうる。
【０２０８】
例示的な抗体は、抗ＰＣＳＫ−９  ｍＡｂ（たとえば、アリロクマブ）、抗ＩＬ−６  ｍＡｂ（たとえば、サリルマブ）、および抗ＩＬ−４  ｍＡｂ（たとえば、デュピルマブ）である。
【０２０９】
本明細書に記載の化合物は、（ａ）化合物またはその薬学的に許容可能な塩、および（ｂ）薬学的に許容可能な担体を含む医薬製剤に使用可能である。化合物は、１つもしくはそれ以上の他の活性医薬成分を含む医薬製剤、または本化合物もしくはそれらの薬学的に許容可能な塩が唯一の活性成分である医薬製剤にも使用可能である。したがって、本開示の医薬製剤は、本明細書に記載の化合物と薬学的に許容可能な担体を混合することによって作られる任意の製剤を包含する。
【０２１０】
本明細書に記載のいずれの薬物の薬学的に許容可能な塩も、薬物送達デバイスで使用することが企図される。薬学的に許容可能な塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩は、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩である。塩基性塩は、たとえば、アルカリもしくはアルカリ土類金属、たとえば、Ｎａ＋、もしくはＫ＋、またはＣａ２＋、またはアンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）、（式中、Ｒ１からＲ４は互いに独立して：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６−アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６−アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０−アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０−ヘテロアリール基を意味する）から選択されるカチオンを有する塩である。薬学的に許容可能な塩のさらなる例は当業者には公知である。
【０２１１】
薬学的に許容可能な溶媒和物は、たとえば、水和物またはメタノラート（ｍｅｔｈａｎｏｌａｔｅ）もしくはエタノラート（ｅｔｈａｎｏｌａｔｅ）などのアルカノラート（ａｌｋａｎｏｌａｔｅ）である。
【０２１２】
当業者は、本明細書で述べる物質、調合、装置、方法、システム、および実施形態の様々な構成要素の変更（追加および／または除去）が、本開示の全範囲および精神から逸脱することなく行われ、本開示が、そのような変更形態およびそのすべての均等形態を含むことを理解されよう。
【０２１３】
さらなる実施形態を以下に述べる。
【０２１４】
実施形態１．  薬物送達デバイス（１０）であって、一次パッケージ（２４）を受けるように適用されたハウジング（１１）を含み、ハウジング（１１）は、注射部位に当接して配置されるように適用された遠位面（１１．１）と、遠位面（１１．１）とは反対側の近位面（１１．２）とを含み、近位面（１１．２）は、薬物送達中にユーザの手のひらに保持されるように適用され、ハウジング（１１）は、遠位面（１１．１）と近位面（１１
．２）との間のハウジング（１１）の第１の延在域が、第１の延在域に対して直角の少なくとも１つの延在域よりも小さいような平坦フォームファクタを有する、薬物送達デバイス。
【０２１５】
実施形態２．  ハウジング（１１）内部に受けられた一次パッケージ（２４）に接続されるようにまたは接続可能であるように構成された注射針（１７）を含み、針（１７）は、ハウジング（１１）内部に隠された後退位置と遠位面（１１．１）を通って延びる伸長位置との間で自動的に可動の第１の先端（１７．１）を含む、実施形態１の薬物送達デバイス。
【０２１６】
実施形態３．  一次パッケージ（２４）の取付軸は、第１の延在域に対して本質的に直角である、実施形態１または２に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２１７】
実施形態４．  遠位面（１１．１）は非粘着性である、実施形態１〜３のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２１８】
実施形態５．  遠位面（１１．１）は剛性である、実施形態１〜４のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２１９】
実施形態６．  ハウジング（１１）は、一次パッケージ（２４）を監視することができる少なくとも１つの窓（１１ａ）を含む、実施形態１〜５のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２２０】
実施形態７．  窓（１１ａ）はハウジング（１１）の近位面（１１．２）および／または側面に配置されている、実施形態６に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２２１】
実施形態８．  針（１７）はニードルモジュール（１８）の一部であり、遠位面（１１．１）を通って延びるように適用された第１の先端（１７．１）と、ハウジング（１１）内部に受けられた一次パッケージ（２４）のセプタム（２５）を穿孔するように適用された第２の先端（１７．２）とを有する、実施形態２〜７のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２２２】
実施形態９．  針（１７）は約９０度に曲げられた単一の針であるか、または第１の先端（１７．１）と第２の先端（１７．２）とは互いに別個であり、互いに約９０度に配置され、中実ブロック（１９）内部でまたは可撓管（２８）を介して接続される、実施形態８に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２２３】
実施形態１０．  トリガが操作されたとき針（１７）を後退位置から伸長位置に移動させるように適用されたトリガを含む、実施形態２〜９のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２２４】
実施形態１１．  トリガは、シュラウド（１３）、少なくとも１つのボタン（２２）、および身体接触センサ（２７）のうちの少なくとも１つを含む、実施形態１０に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２２５】
実施形態１２．  少なくとも１つのボタン（２２）は、ハウジング（１１）の近位面（１１．２）または少なくとも１つの側面に配設されている、実施形態１１に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２２６】
実施形態１３．  身体接触センサ（２７）またはシュラウド（１３）は遠位面（１１．
１）に配設され、シュラウド（１３）は、針（１７）が伸長位置にあるときに針（１７）を覆うように適用される、実施形態１１または１２に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２２７】
実施形態１４．  針（１７）は、注射部位から遠位面（１１．１）を取り外したとき伸長位置から後退位置に後退されるように適用される、実施形態９〜１３のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２２８】
実施形態１５．  一次パッケージ（２４）を取り付けるように適用され、第２の先端（１７．２）がセプタム（２５）から離間されている後方位置と、第２の先端（１７．２）がセプタム（２５）を穿孔する前方位置との間で遠位面（１１．１）と実質的に平行に可動であるキャリア（７０）を含む、実施形態８〜１４のいずれか１項に記載の薬剤送達デバイス（１０）。
【０２２９】
実施形態１６．  トリガは、後方位置から前方位置へのキャリア（７０）の動きを開始するように構成される、実施形態１５に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２３０】
実施形態１７．  ボタン（２２）は、ボタン（２２）の操作を妨げるようにシュラウド（１３）または身体接触センサ（２７）の操作の前にロックされるように適用され、ボタン（２２）は、ボタン（２２）の操作を可能にするようにシュラウド（１３）または身体接触センサ（２７）を操作したときロック解除されるように適用される、実施形態１１〜１６のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２３１】
実施形態１８．  一次パッケージ（２４）のピストン（２３）に前方向に力を加えるように適用された駆動ばね（３０）を含む、実施形態１〜１７のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２３２】
実施形態１９．  駆動ばね（３０）からピストン（２３）に力を伝播するように適用されたプランジャ（４０）を含む、実施形態１８に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２３３】
実施形態２０．  薬剤を含む一次パッケージ（２４）を含む、実施形態１〜１９のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２３４】
実施形態２１．  キャリア（７０）は、トリガシャーシ（２６）内部に案内され、トリガシャーシ（２６）は、ロック位置から解放位置まで前方向に摺動可能である、実施形態１５〜２０のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２３５】
実施形態２２．  身体接触センサ（２７）は、ハウジング（１１）内で軸（Ａ）を中心に枢動され、身体接触センサ（２７）の接触部分（２７．１）は、遠位面（１１．１）から延び、軸（Ａ）を中心に枢動して、遠位面（１１．１）よりも奥まで、または遠位面（１１．１）と面一になるようにハウジング（１１）内に押し下げられる、実施形態１１〜２１のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２３６】
実施形態２３．  ニードルモジュール（１８）は、第１の先端（１７．１）を保持する第１のサブモジュール（１８．１）と、第２の先端（１７．２）を保持する第２のサブモジュール（１８．２）とを含み、第２のサブモジュール（１８．２）は、ハウジング（１１）内部で所定位置に固定され、第１のサブモジュール（１８．１）は、後退位置から遠位方向に伸長位置へ可動である、実施形態８〜２２のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２３７】
実施形態２４．  針戻りばね（２９）は、第１の先端（１７．１）を後退位置に向けて
付勢するように配置されている、実施形態８〜２３のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２３８】
実施形態２５．  第１のサブモジュール（１８．１）は、身体接触センサ（２７）の弾性アーム（２７．２）によって係合されるように適用された少なくとも１つのピン形状の突起（１８．３）を含み、身体接触センサ（２７）の接触部分（２７．１）が近位方向（Ｐ）に押し下げられるとき、アーム（２７．２）は弾性変形されて、第１のサブモジュール（１８．１）を遠位方向（Ｄ）に付勢する、実施形態２３または２４に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２３９】
実施形態２６．  トリガシャーシ（２６）のフック（２６．２）は、第１のサブモジュール（１８．４）のリブ（１８．１）と係合し、トリガシャーシ（２６）がロック位置にあるときに、後退位置から外れる第１のサブモジュール（１８．１）の動きを妨げるように適用される、実施形態２３〜２５のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２４０】
実施形態２７．  ボタン（２２）は、遠位方向（Ｄ）へのボタン（２２）の押し下げがトリガシャーシ（２６）をロック位置から解放位置に移動させるようにトリガシャーシ（２６）に結合される、実施形態２０〜２６のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２４１】
実施形態２８．  ボタン（２２）は、トリガシャーシ（２６）のそれぞれのボタンピン（２６．３）と係合する少なくとも１つの傾斜したカム表面（２２．１）を含む、実施形態２７に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２４２】
実施形態２９．  ロック位置から解放位置へのトリガシャーシ（２６）の動きが、近位方向（Ｐ）に接触部分（２７．１）が先に押し下げられたときのみ可能であるように、トリガシャーシ（２６）は、身体接触センサ（２７）のＵ字形スロット（２７．３）に係合するインターロックピン（２６．４）を含む、実施形態２０〜２８のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２４３】
実施形態３０．  ばね要素（２６．５）は、トリガシャーシ（２６）をロック位置に向けて後方に付勢するために提供される、実施形態２０〜２９のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２４４】
実施形態３１．  第１のサブモジュール（１８．１）の後退位置は、トリガシャーシ（２６）がロック位置にあるときに第１のサブモジュール（１８．１）がトリガシャーシ（２６）の近位止め具（２６．６）に当接することによって定められる、実施形態２０〜３０のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２４５】
実施形態３２．  近位止め具（２６．６）は、トリガシャーシ（２６）が解放位置にあるときに取り外され、したがって第１のサブモジュール（１８．１）が後退位置よりも近位の第２の後退位置に動くことを可能にする、実施形態３１に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２４６】
実施形態３３．  第２の後退位置において、第１のサブモジュール（１８．１）の突起（１８．３）はアーム（２７．２）を係合解除する、実施形態３２の薬物送達デバイス（１０）。
【０２４７】
実施形態３４．  ハウジング（１１）は遠位領域（２０）および近位領域（２１）を含み、遠位領域（２０）は遠位面（１１．１）を有する、実施形態１〜３３のいずれか１項
に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２４８】
実施形態３５．  互いに相補的なスナップロックコネクタ（２０．１）は、遠位領域（２０）および近位領域（２１）に提供される、実施形態３４に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２４９】
実施形態３６．  シュラウドばね（５０）は、ハウジング（１１）に対して、またはニードルモジュール（１８）に対して、遠位方向（Ｄ）にシュラウド（１３）を付勢するように配置される、実施形態１０〜３５のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２５０】
実施形態３７．  針ばね（６０）は、ニードルモジュール（１８）をハウジング（１１）に対して遠位方向（Ｄ）に付勢するように配置される、実施形態８〜３６のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２５１】
実施形態３８．  ニードルモジュール（１８）は、シュラウド（１３）のスロット（１３．１）に受けられるように適用された１つまたはそれ以上のガイド突起（１８．３）を含む、実施形態１０〜３７のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２５２】
実施形態３９．  キャリア（７０）は少なくとも１つの前方アーム（７０．１）を含む、実施形態１４〜３８のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２５３】
実施形態４０．  それぞれの保定シェルフ（７０．６）は各前方アーム（７０．１）に提供され、保定シェルフ（７０．６）は、キャリア（７０）が後方位置にあるときに遠位方向（Ｄ）へのニードルモジュール（１８）の動きを妨げるためにガイド突起（１８．３）の１つに係合するように適用され、かつキャリア（７０）が前方位置に移動されるときにガイド突起（１８．３）を係合解除するように適用される、実施形態３９に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２５４】
実施形態４１．  各前方アーム（７０．１）は、キャリア（７０）が前方運動したとき保定シェルフ（７０．６）から解放された後にガイド突起（１８．３）の動きを案内するように適用された本質的にＬ字形のガイドチャネル（７０．７）を含む、実施形態３８または３９の薬物送達デバイス（１０）。
【０２５５】
実施形態４２．  ガイドチャネル（７０．７）は、遠位面（１１．１）と本質的に平行な長手方向セクション（７０．８）を有して、遠位方向（Ｄ）に進められた後にニードルモジュール（１８）が近位方向（Ｐ）に戻るのを妨げる、実施形態４１の薬物送達デバイス（１０）。
【０２５６】
実施形態４３．  ガイドチャネル（７０．７）は、本質的に近位方向（Ｐ）を向いた近位セクション（７０．９）を含む、実施形態４１または４２に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２５７】
実施形態４４．  近位セクション（７０．９）は、近位方向（Ｐ）から前方向に逸脱する、実施形態４３の薬物送達デバイス（１０）。
【０２５８】
実施形態４５．  駆動ばね（３０）は、プランジャ（４０）内部に配置される、実施形態１７〜４４のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２５９】
実施形態４６．  キャリアばね（８０）は、キャリア（７０）をニードルモジュール（
１８）に向けて付勢するように配置される、実施形態１４〜４５のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２６０】
実施形態４７．  ノイズ構成要素（９０）は、薬物が一次パッケージ（２４）から少なくともほぼ完全に排出されたときに可聴フィードバックを提供するように構成される、実施形態１〜４６のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２６１】
実施形態４８．  ノイズ構成要素（９０）は、駆動ばね（３０）内部に受けられるように適用されたロッドを含む、実施形態４７の薬物送達デバイス（１０）。
【０２６２】
実施形態４９．  １つまたはそれ以上の保定アーム（７０．５）は、ハウジング（１１）に向かって外方向に付勢されたキャリア（７０）に提供され、キャリア（７０）の前方運動を妨げるためにハウジング（１１）のロッキングショルダ（２０．２）に係合するように適用される、実施形態１４〜４８のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２６３】
実施形態５０．  キャリア（７０）は、一次パッケージ（２４）のネック（２４．３）に、その前端（２４．１）の近くで係合するように適用された１対のクランプ（７０．２）を含む、実施形態１４〜４９のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２６４】
実施形態５１．  ハウジング（１１）の近位領域（２１）は少なくとも１つのリブ（２１．２）を含み、リブ（２１．２）は、遠位領域（２０）と近位領域（２１）とが互いに組み立てられるときに、１つまたはそれ以上の保定アーム（７０．５）をロッキングショルダ（２０．２）から解放し、保定アーム（７０．５）を内方向に変位させてロッキングショルダ（２０．２）との係合から外すように適用される、実施形態４９または５０の薬物送達デバイス（１０）。
【０２６５】
実施形態５２．  シュラウド（１３）はフック（１３．２）を含み、フック（１３．２）は、シュラウド（１３）の押し下げ前にキャリア（７０）の前方運動を妨げるようにキャリア（７０）に係合するように適用され、かつ、シュラウド（１３）を押し下げたときキャリア（７０）を係合解除してキャリア（７０）の動きを可能にするように適用される、実施形態１４〜５１のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２６６】
実施形態５３．  プランジャ（４０）は外側スリーブ（４０．３）および内側スリーブ（４０．４）を含み、駆動ばね（３０）は、外側スリーブ（４０．３）内部であるが内側スリーブ（４０．４）の外部に配設され、前方向に内部プランジャ面（４０．１）を支承する、実施形態１７〜５２のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２６７】
実施形態５４．  ノイズ構成要素（９０）は、内側スリーブ（４０．４）内部に受けられ、フランジ（９０．１）を含み、フランジ（９０．１）に対して駆動ばね（３０）が後方向で支承する、実施形態５３の薬物送達デバイス（１０）。
【０２６８】
実施形態５５．  １つまたはそれ以上の弾性キャリアクリップ（７０．３）はキャリア（７０）に提供され、弾性キャリアクリップ（７０．３）は、プランジャ（４０）のそれぞれの開口（４０．２）に係合するように適用され、プランジャ（４０）が前方に進むのを妨げる、実施形態１８〜５４のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２６９】
実施形態５６．  ハウジング（１１）はケースワーク（２０．３）を含み、ケースワーク（２０．３）は、１つまたはそれ以上の弾性キャリアクリップ（７０．３）を外方向で支持するように位置決めされ、キャリア（７０）が後方位置にあるときに、弾性キャリア
クリップ（７０．３）がアパーチャ（４０．２）を係合解除するのを妨げ、前方位置に向かってキャリア（７０）が動いたとき、キャリアクリップ（７０．３）がケースワーク（２０．３）によってもはや支持されない、実施形態５５に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２７０】
実施形態５７．  駆動ばね（３０）からの負荷がキャリアクリップ（７０．３）にわずかな横方向の力を生じて、キャリアクリップ（７０．３）を外方向に付勢させてアパーチャ（４０．２）を係合解除するように、キャリアクリップ（７０．３）は傾斜されている、実施形態５５または５６の薬物送達デバイス（１０）。
【０２７１】
実施形態５８．  キャリアクリップ（７０．３）は、開口部（４０．２）を介してフランジ（９０．１）に係合するように適用され、フランジ（９０．１）が後方に動くのを妨げる、実施形態５４〜５７のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２７２】
実施形態５９．  ノイズ構成要素（９０）は、内側スリーブ（４０．４）内部に配置されるように適用された中空ノイズロッド（９０．２）を含む、実施形態５４〜５８のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２７３】
実施形態６０．  キャリアロッド（７０．４）は、前方向へ中空ノイズロッド（９０．２）内に向けられたキャリア（７０）の後端に提供される、実施形態５９の薬物送達デバイス（１０）。
【０２７４】
実施形態６１．  ノイズロッド（９０．２）はその長さに沿って分割されて、２つ以上の弾性アーム（９０．３）を形成し、弾性アーム（９０．３）は、外方向に付勢され、内側スリーブ（４０．４）内部にあるときに外方向に動くのを妨げられ、アーム（９０．３）の前端（９０．４）は内向きの突起を含み、内向きの突起はキャリアロッド（７０．４）に係合し、それにより、ノイズロッド（９０．２）は、アーム（９０．３）の外方向偏向の前にはキャリア（７０）に対して後方向に動くことができず、プランジャ（４０）が薬物を排出するために少なくともほぼ完全に前方に進められているとき、内側スリーブ（４０．４）はアーム（９０．３）から取り外され、アーム（９０．３）は外方向に偏向し、アーム（９０．３）の前端（９０．４）は、キャリアロッド（７０．４）を係合解除し、ノイズ構成要素（９０）は解放され、駆動ばね（３０）の残留力によって駆動されて後方向に移動され、キャリア（７０）の後端に衝突し、それにより用量の終了を示すクリックノイズを生成する、実施形態６０に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２７５】
実施形態６２．  シュラウドばね（５０）は、シュラウド（１３）とニードルモジュール（１８）との間で作用し、遠位方向（Ｄ）へのニードルモジュール（１８）の動きがシュラウドばね（５０）を圧縮する、実施形態３７〜６１のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２７６】
実施形態６３．  １つまたはそれ以上の傾斜部（２０．４、７０．１０）は、ハウジング１１および／またはキャリア（７０）に提供され、傾斜部（２０．４、７０．１０）は、キャリア（７０）が後方位置から前方に移動されるときにキャリアクリップ（７０．３）を偏向するように構成される、実施形態５５〜６２のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２７７】
実施形態６４．  シュラウド（１３）は、注射部位から薬物送達デバイス（１０）を取り外したときシュラウドばね（５０）によって駆動されて遠位方向（Ｄ）に移動され、この状態で、シュラウド（１３）は、依然として延ばされている針（１７）を覆うために、使用前よりも遠位面（１１．１）からさらに延びる、実施形態３６〜６３のいずれか１項
に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２７８】
実施形態６５．  １つまたはそれ以上のクリップ（２１．３、１３．１２）は、ハウジング（１１）および／またはシュラウド（１３）に提供されて、シュラウド（１３）が針（１７）を覆うように延ばされたときにシュラウド（１３）をハウジング（１１）に係合する、実施形態１２〜６４のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２７９】
実施形態６６．  ニードルモジュール（１８）は、ハウジング（１１）の傾斜面（２１．４）に係合するように適用された少なくとも１つの突起（１８．３）を含む、実施形態８〜６５のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２８０】
実施形態６７．  傾斜面（２１．４）は、ハウジング（１１）内部で遠位方向（Ｄ）に延びる管（２１．５）の一部であり、管（２１．５）は、ニードルモジュール（１８）を保定するように適用され、ニードルモジュール（１８）は、管（２１．５）の内部で回転することができるように対応する円筒形状を有することがあり、ニードルモジュール（１８）が後退位置にあるときに、針ばね（６０）の付勢、および傾斜面（２１．４）に係合する突起（１８．３）は、ニードルモジュール（１８）に第１の回転方向（Ｒ１）へのトルクを加えて、突起（１８．３）を傾斜面（２１．４）から係合解除する、実施形態６６に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２８１】
実施形態６８．  シュラウド（１３）は、管（２１．５）と共に伸縮自在の円筒形を有する内側スリーブ（１３．３）を含み、内側スリーブ（１３．３）はスロット（１３．４）を含み、スロット（１３．４）は、シュラウド（１３）が伸長位置にあるときにニードルモジュール（１８）が第１の回転方向（Ｒ１）に回転するのを妨げ、シュラウド（１３）が後退位置にあるときにニードルモジュール（１８）が第１の回転方向（Ｒ１）に回転するのを可能にするように適用される、実施形態６７に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２８２】
実施形態６９．  スロット（１３．４）は、近位方向（Ｐ）に延び、傾斜面（２１．４）と位置合わせされた近位セクション（１３．５）と、近位セクション（１３．５）に遠位方向で隣接し、第１の回転方向（Ｒ１）に延びる円周セクション（１３．６）と、遠位方向（Ｄ）に延びる円周セクション（１３．６）に遠位方向で隣接し、近位セクション（１３．５）とは位置合わせされていない遠位セクション（１３．７）とを有する、実施形態６８に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２８３】
実施形態７０．  円周セクション（１３．６）は、ハウジング（１１）の傾斜面（２１．４）と位置合わせされた傾斜面を含む、実施形態６９に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２８４】
実施形態７１．  少なくとも１つの前方アーム（７０．１）は、シュラウド（１３）に係合するように適用され、シュラウド（１３）から離れて外方向に偏向されるように適用される、実施形態３９〜７１のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２８５】
実施形態７２．  キャリアばね（８０）はキャリア（７０）から横方向に、またはキャリア（７０）の周りに配置される、実施形態４６〜７１のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２８６】
実施形態７３．  キャリア（７０）の前方アーム（７０．１）は、ハウジング（１１）の止め具（２０．５）に当接するように適用された前面（７０．１１）を含み、それによりキャリア（７０）は、後方位置にあるときに前方に動くのを妨げられる、実施形態７１
または７２に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２８７】
実施形態７４．  少なくとも１つの近位突起（７０．１２）は前方アーム（７０．１）に提供され、近位突起（７０．１２）は、キャリア（７０）が後方位置にあるときに、シュラウド（１３）のそれぞれの横方向ビーム（１３．８）に当接するように適用され、それにより遠位面（１１．１）からのシュラウド（１３）の伸長を制限する、実施形態７１〜７３のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２８８】
実施形態７５．  横方向止め具（１３．９）は横方向ビーム（１３．８）に提供され、横方向止め具（１３．９）は、近位突起（７０．１２）に横方向で当接するように適用され、前方アーム（７０．１２）の外方向偏向を妨げ、それにより前面（７０．１１）は止め具（２０．５）を係合解除することができない、実施形態７４に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２８９】
実施形態７６．  ニードルモジュール（１８）の突起（１８．３）は傾斜部（１８．５）を含み、傾斜部（１８．５）は、前方アーム（７０．１）に係合するように適用されて、遠位方向（Ｄ）にニードルモジュール（１８）が動いたとき前方アーム（７０．１）を外方向に偏向させて、前面（７０．１１）を止め具（２０．５）から係合解除する、実施形態７３〜７５のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２９０】
実施形態７７．  シュラウド（１３）の可撓性クリップ（１３．１０）は、ニードルモジュール（１８）に当接し、後退位置にあるときにニードルモジュール（１８）が遠位方向（Ｄ）に動くのを妨げるように適用され、当接は、可撓性クリップ（１３．１０）を外方向に偏向させてニードルモジュール（１８）を解放することによって取外し可能である、実施形態１０〜７６のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２９１】
実施形態７８．  可撓性クリップ（１３．１０）を偏向させるためのボタン（２２）が提供される、実施形態７７に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２９２】
実施形態７９．  ボタン（２２）はハウジング（１１）に配置され、シュラウド（１３）が後退位置にあるときにのみ可撓性クリップ（１３．１０）に結合し、したがって、シュラウド（１３）の押し下げ前のボタン（２２）の操作はニードルモジュール（１８）を解放しない、実施形態７８に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２９３】
実施形態８０．  可撓性クリップ（１３．１０）の面取り（１３．１１）は、シュラウド（１３）およびボタン（２２）の操作の順序に関係なく、ニードルモジュール（１８）の解放を可能にするように適用される、実施形態７９の薬物送達デバイス（１０）。
【０２９４】
実施形態８１．  操作されたときニードルモジュール（１８）を解放するために、１つまたは２つのボタン（２２）は横方向でハウジング（１１）に提供される、実施形態１０〜８０のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２９５】
実施形態８２．  ばね要素（２２．３）は、ハウジング（１１）から延びるようにボタン（２２）を付勢するために提供される、実施形態１０〜８１のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２９６】
実施形態８３．  針保定クリップ（２１．６）は、ハウジング（１１）上および内部に配置されて、ニードルモジュール（１８）を後退位置で解放可能に係合する、実施形態８〜８２のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２９７】
実施形態８４．  針保定クリップ（２１．６）および／またはニードルモジュール（１８）は１つまたはそれ以上の傾斜部を有し、傾斜部は、針ばね（６０）からの力を受けて針保定クリップ（２１．６）を外方向に偏向させて、ニードルモジュール（１８）を針リテーナクリップ（２１．６）から係合解除して、ニードルモジュール（１８）が遠位方向（Ｄ）に動くことを可能にするように適用される、実施形態８３の薬物送達デバイス（１０）。
【０２９８】
実施形態８５．  １つまたは２つのボタン（２２）のそれぞれは横方向ビーム（２２．２）を含み、それらの一方または両方は、１つまたは２つのボタン（２２）が押し下げられていないとき、針リテーナクリップ（２１．６）を外方向に偏向させることができないように針リテーナクリップ（２１．６）を外方向で支持するように適用され、１つまたは２つのボタン（２２）の押し下げは、針リテーナクリップ（２１．６）からの外方向支持を外し、それによりニードルモジュール（１８）が解放される、実施形態８３または８４に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０２９９】
実施形態８６．  少なくとも１つの弾性キャッチアーム（１３．１３）は、スロット（１３．１）へのアクセスを解放可能に阻止するようにシュラウド（１３）に配置され、ガイド突起（１８．３）はスロット（１３．１）に入ることができず、ニードルモジュール（１８）は遠位方向（Ｄ）に進むのを妨げられ、キャッチアーム（１３．１３）は、突起（１８．３）がスロット（１３．１）にアクセスできるように偏向されるように適用される、実施形態３８〜８５のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０３００】
実施形態８７．  ボタン（２２）はハウジング（１１）に配置され、シュラウド（１３）が後退位置に移動されたときにキャッチアーム（１３．１３）に係合し、シュラウド（１３）が後退位置にあるときにボタン（２２）が押し下げられた場合に、キャッチアーム（１３．１３）は偏向され、スロット（１３．１）への突起（１８．１３）のアクセスの阻止を解除する、実施形態８６に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０３０１】
実施形態８８．  ニードルモジュール（１７）が伸長位置にあるとき注射部位から薬物送達デバイス（１０）を取り外したとき、シュラウド（１３）は、シュラウドばね（５０）によって駆動されて遠位方向（Ｄ）に戻り、一方、ニードルモジュール（１８）は、ハウジング（１１）に遠位方向で当接することにより所定位置に留まっている、実施形態８６または８７に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０３０２】
実施形態８９．  遠位方向（Ｄ）へのシュラウド（１３）の戻りにより、キャッチアーム（１３．１３）はボタン（２２）を係合解除し、キャッチアーム（１３．１３）は弛緩して、スロット（１３．１）への突起（１８．３）のアクセスを阻止する、実施形態８８に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０３０３】
実施形態９０．  針ばね（６０）は、後退位置へのシュラウド（１３）の押し下げによって張力付与される、実施形態３７〜８９のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０３０４】
実施形態９１．  ニードルモジュール（１８）は、１つまたはそれ以上の傾斜部（１８．５）を含み、傾斜部（１８．５）は、ハウジング（１１）のそれぞれの弾性クリップ（１１．３）に係合するように適用され、弾性クリップ（１１．３）は、シュラウド（１３）が伸長位置にあるときにシュラウド（１３）によって外方向で支持され、それにより弾性クリップ（１１．３）は偏向することができず、ニードルモジュール（１８）が後退位置から遠位方向（Ｄ）に動くのを妨げ、近位方向（Ｐ）でのシュラウド（１３）の押し下げは、１つまたはそれ以上の傾斜部（１８．５）の外方向支持を取り外し、ニードルモジ
ュール（１８）の解放を可能にする、実施形態８〜９０のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０３０５】
実施形態９２．  １つまたは２つの横方向に配置されたボタン（２２）はシュラウド（１３）とインターロックされ、ボタン（２２）の押し下げ前にシュラウド（１３）が近位方向（Ｐ）に伸長位置から動くのを妨げ、ボタン（２２）を押し下げたときシュラウド（１３）の動きを可能にする、実施形態１０〜９１のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０３０６】
実施形態９３．  キャリア（７０）は、ハウジング（１１）内部で遠位面（１１．１）と本質的に平行に摺動可能であり、ハウジング（１１）内部のキャリア（７０）の後端で枢動可能である、実施形態１４〜９２のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０３０７】
実施形態９４．  キャリア（７０）の軸（７０．１３）は、ハウジング（１１）の１つまたはそれ以上のスロット穴（１１．４）に係合する、実施形態９３の薬物送達デバイス（１０）。
【０３０８】
実施形態９５．  身体接触センサ（２７）は、延ばされた針（１７）を覆うためのシュラウド（１３）として構成される、実施形態１０〜９４のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０３０９】
実施形態９６．  キャリア（７０）はガイドチャネル（７０．７）を含み、身体接触センサ（２７）はカムフォロア（２７．４）を含み、カムフォロワ（２７．４）は、身体接触センサ（２７）の動きに応じてキャリア（７０）の動きを制御するために、ガイドチャネル（７０．１）内部で受けられて案内されるように適用される、実施形態１４〜９５のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０３１０】
実施形態９７．  ガイドチャネル（７０．７）は、遠位面（１１．１）に対してある角度で、概して後方向および近位方向（Ｐ）を向く傾斜セクション（７０．１４）を含み、傾斜セクション（７０．１４）は、身体接触センサ（２７）の接触部分（２７．１）が遠位面（１１．１）から延びるときにカムフォロア（２７．４）に係合するように適用される、実施形態９６に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０３１１】
実施形態９８．  カムフォロア（２７．４）は、接触部分（２７．１）を押し下げたとき傾斜セクション（７０．１４）を上に移動させ、それによりキャリア（７０）を前方に移動させるように適用され、最終的に、カムフォロワ（２７．４）は、本質的に近位方向（Ｐ）に向けられたガイドチャネル（７０．７）の近位セクション（７０．１５）に到達する、実施形態９７に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０３１２】
実施形態９９．  弾性クリップ（１１．３）は、ハウジング（１１）に配設されて、ニードルモジュール（１８）が後退位置にあるときにニードルモジュール（１８）に当接し、遠位方向（Ｄ）へのニードルモジュール（１８）の動きを妨げ、１つまたはそれ以上の弾性前方アーム（７０．１）は、弾性クリップ（１１．３）に係合するように適用されて、弾性クリップ（１１．３）を偏向させてニードルモジュール（１８）から離し、ニードルモジュール（１８）を解放し、キャリア（７０）が前方運動したときニードルモジュール（１８）が遠位方向（Ｄ）に動くことを可能にする、実施形態３９〜９８のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０３１３】
実施形態１００．  ロッキングピン（１１．５）は、ハウジング（１１）に配置され、
プランジャ（４０．２）のアパーチャ（４０．２）に解放可能に係合し、プランジャ（４０）が前方に進むのを妨げるように適用される、実施形態１８〜９９のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０３１４】
実施形態１０１．  遠位方向（Ｄ）にニードルモジュール（１８）が動いたとき、一次パッケージ（２４）およびキャリア（７０）は軸（７０．１３）の周りで傾けられ、一方で、カムフォロア（２７．４）は近位セクション（７０．１５）を上に移動させる、実施形態９８〜１００のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０３１５】
実施形態１０２．  プランジャは、遠位方向（Ｄ）にニードルモジュール（１８）が動いたとき傾けられ、それによりロッキングピン（１１．５）をアパーチャ（４０．２）から係合解除してプランジャ（４０）を解放する、実施形態１０１に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０３１６】
実施形態１０３．  一次パッケージ（２４）は、その前端（２４．１）の近くで一次パッケージ（２４）のネック（２４．３）に係合するキャリア（７０）の２つ以上の弾性クランプ（７０．２）によってキャリア（７０）内部に保持され、クランプ（７０．２）は、トリガシャーシ（２６）のロック位置でカラー（２６．１）内部に位置し、カラー（２６．１）によって外方向で支持され、クランプ（７０．２）は、一次パッケージ（２４）から偏向されて離れるのを妨げられ、それにより、一次パッケージ（２４）は、キャリア（７０）に対して前方に動くことができず、トリガシャーシ（２６）がその解放位置に移動されるとき、カラー（２６．１）は、キャリア（７０）に対して前方に移動され、それによりカラー（２６．１）は、もはや弾性クランプ（７０．２）を外方向で支持せず、したがって、一次パッケージ（２４）は、キャリア（７０）に対して前方に移動されて、弾性クランプ（７０．２）を偏向する、実施形態２１〜１０２のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０３１７】
実施形態１０４．  シュラウド（１３）は、長手方向部分（１３．１．１）と、長手方向部分（１３．１．１）よりも幅広の横方向部分（１３．１．２）とを有するスロット（１３．１）を含み、針リテーナクリップ（２１．６）は、シュラウド（１３）が少なくともほぼ完全に押し下げられているときに横方向部分（１３．１．２）に合致するシュラウド（１３）の内径面に沿って延びる少なくとも１つの段状面（２１．６．１）を含み、シュラウド（１３）のほぼ完全な押し下げの前に、段状面（２１．６．１）は、横方向部分（１３．１．２）と位置合わせされないが、長手方向部分（１３．１．１）内部に位置し、段状面（２１．６．１）がシュラウド（１３）の内径面に当接し、リテーナクリップ（２１．６）が外方向に偏向されるのを妨げ、それによりニードルモジュール（１８）の解放も妨げる、実施形態８４〜１０３のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
【０３１８】
実施形態１０５．  実施形態１〜１０４のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）を使用する方法であって、近位面（１１．２）が手のひら内部に位置するようにハウジング（１１）を手に取る工程と、遠位面（１１．１）を注射部位に配置する工程と、トリガを操作して針（１７）を伸長位置に移動させる工程と、薬物送達デバイス（１０）を注射時間中に注射部位に保持する工程とを含む方法。
【０３１９】
例示的実施形態では、第２の先端１７．２は、第１の先端１７．１よりも大きい直径を有する。
【０３２０】
例示的実施形態では、皮膚に接触するシュラウド１３または皮膚接触ボタン２７の遠位面に軟性の層が配置される。
【符号の説明】
【０３２１】
１０  薬物送達デバイス
１０．１  駆動サブアセンブリ
１０．２  制御サブアセンブリ
１１  ハウジング
１１．１  遠位面
１１．２  近位面
１１．３  弾性クリップ
１１．４  スロット穴
１１．５  ロッキングピン
１１ａ  窓
１２  キャップアセンブリ
１３  シュラウド
１３．１  スロット
１３．１．１  長手方向部分
１３．１．２  横方向部分
１３．２  フック
１３．３  内側スリーブ
１３．４  スロット
１３．５  近位セクション
１３．６  円周セクション
１３．７  遠位セクション
１３．８  横方向ビーム
１３．９  横方向止め具
１３．１０  可撓性クリップ
１３．１１  面取り
１３．１２  シュラウドロッククリップ
１３．１３  キャッチアーム
１７  針
１７．１  第１の先端
１７．２  第２の先端
１８  ニードルモジュール
１８．１  第１のサブモジュール
１８．２  第２のサブモジュール
１８．３  突起
１８．４  リブ
１８．５  傾斜部
１９  中実ブロック
２０  遠位領域
２０．１  スナップロックコネクタ
２０．２  ロッキングショルダ
２０．３  ケースワーク
２０．４  傾斜部
２０．５  止め具
２１  近位領域
２１．２  リブ
２１．３  クリップ
２１．４  傾斜面
２１．５  管
２１．６  ニードルリテーナクリップ
２１．６．１  段状面
２２  ボタン
２２．１  カム面
２２．２  横方向ビーム
２２．３  ばね要素
２３  ピストン
２４  一次パッケージ
２４．１  前端
２４．２  後端
２４．３  ネック
２５  セプタム
２６  トリガシャーシ
２６．１  カラー
２６．２  フック
２６．３  ボタンピン
２６．４  インターロックピン
２６．５  ばね要素
２６．６  近位止め具
２７  身体接触センサ
２７．１  接触部分
２７．２  アーム
２７．３  Ｕ字形スロット
２７．４  カムフォロア
２８  可撓管
２９  針戻りばね
３０  駆動ばね
４０  プランジャ
４０．１  内部プランジャ面
４０．２  アパーチャ
４０．３  外側スリーブ
４０．４  内側スリーブ
５０  シュラウドばね
６０  針ばね
７０  キャリア
７０．１  前方アーム
７０．２  クランプ
７０．３  キャリアクリップ
７０．４  キャリアロッド
７０．５  保定アーム
７０．６  保定シェルフ
７０．７  案内チャネル
７０．８  長手方向セクション
７０．９  近位セクション
７０．１０  傾斜部
７０．１１  前面
７０．１２  近位突起
７０．１３  軸
７０．１４  傾斜セクション
７０．１５  近位セクション
８０  キャリアばね
９０  ノイズ構成要素
９０．１  フランジ
９０．２  ノイズロッド
９０．３  アーム
９０．４  前端
１００  カラーインターフェース
Ａ  軸
Ｄ  遠位方向
Ｐ  近位方向
Ｒ１  第１の回転方向
Ｘ  長手方向軸
【図１Ａ】
2021520890.tif 000003
【図１Ｂ】
2021520890.tif 000004
【図２Ａ】
2021520890.tif 000005
【図２Ｂ】
2021520890.tif 000006
【図２Ｃ】
2021520890.tif 000007
【図２Ｄ】
2021520890.tif 000008
【図３】
2021520890.tif 000009
【図４】
2021520890.tif 000010
【図５】
2021520890.tif 000011
【図５Ａ】
2021520890.tif 000012
【図６】
2021520890.tif 000013
【図７】
2021520890.tif 000014
【図７Ａ】
2021520890.tif 000015
【図８】
2021520890.tif 000016
【図８Ａ】
2021520890.tif 000017
【図９】
2021520890.tif 000018
【図１０】
2021520890.tif 000019
【図１１】
2021520890.tif 000020
【図１２】
2021520890.tif 000021
【図１３】
2021520890.tif 000022
【図１４】
2021520890.tif 000023
【図１５】
2021520890.tif 000024
【図１６】
2021520890.tif 000025
【図１７】
2021520890.tif 000026
【図１８】
2021520890.tif 000027
【図１９】
2021520890.tif 000028
【図２０】
2021520890.tif 000029
【図２１】
2021520890.tif 000030
【図２２】
2021520890.tif 000031
【図２３】
2021520890.tif 000032
【図２４】
2021520890.tif 000033
【図２５】
2021520890.tif 000034
【図２６】
2021520890.tif 000035
【図２７】
2021520890.tif 000036
【図２８】
2021520890.tif 000037
【図２９】
2021520890.tif 000038
【図３０】
2021520890.tif 000039
【図３１】
2021520890.tif 000040
【図３２】
2021520890.tif 000041
【図３３】
2021520890.tif 000042
【図３４】
2021520890.tif 000043
【図３５】
2021520890.tif 000044
【図３６】
2021520890.tif 000045
【図３７】
2021520890.tif 000046
【図３８】
2021520890.tif 000047
【図３９】
2021520890.tif 000048
【図４０】
2021520890.tif 000049
【図４１】
2021520890.tif 000050
【図４２】
2021520890.tif 000051
【図４３】
2021520890.tif 000052
【図４４】
2021520890.tif 000053
【図４５】
2021520890.tif 000054
【図４６】
2021520890.tif 000055
【図４７】
2021520890.tif 000056
【図４８】
2021520890.tif 000057
【図４９】
2021520890.tif 000058
【図５０】
2021520890.tif 000059
【図５１】
2021520890.tif 000060
【図５２】
2021520890.tif 000061
【図５２Ａ】
2021520890.tif 000062
【図５２Ｂ】
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【図５２Ｃ】
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【図５２Ｄ】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【国際調査報告】
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