(57)【要約】  患者の手および手首にわたり適用される牽引負荷を均一に分散させながら、患者の手を手足位置決め装置に固定する装置が開示される。手は開いた状態で柔らかいミトンの中に置かれ、一方、解剖学的形状のプレートは、手のひらを開いた状態で支持するためにミトンに取り付けられる。次に、ストラップが患者の手首および手の周りに固定される。最後に、装置全体を弾性包帯で包み、手足位置決め装置に固定される。牽引が適用されると、プレートの形状、ミトンの構成、およびストラップが組み合わさって、患者の手および手首にわたる低接触圧力が許容される。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の腕を手足位置決め装置に取り付けるための外科手術用ハンドラップであって、前記ハンドラップが、
内側および外側を有する可撓性のミトン部分であって、前記患者の少なくとも一方の手を開いた状態で封入するように構成される、ミトン部分と、
前記手のひらを開いた状態で支持するための解剖学的形状のプレートと、
前記ミトン部分の前記外側の周りを包むための少なくとも一つの閉鎖可能なストラップと、
前記患者の腕に牽引が適用されると、前記プレート、前記ミトン部分、および前記少なくとも一つのストラップが組み合わさって、前記患者の手にわたり低接触圧力を可能とする、外科手術用ハンドラップ。
【請求項２】
前記ミトン部分が、ウレタンフォームおよびポリエステル織物のうちの少なくとも一つから成る、請求項１に記載の外科手術用ハンドラップ。
【請求項３】
前記ミトン部分の前記内側が防滑材を含む、請求項１に記載の外科手術用ハンドラップ。
【請求項４】
前記防滑材が、ＳＢＲ接合フォーム、ゴム、およびウレタンフォームのうちの一つである、請求項３に記載の外科手術用ハンドラップ。
【請求項５】
前記少なくとも一つのストラップの端部が前記ミトン部分に取り付けられる、請求項１に記載の外科手術用ハンドラップ。
【請求項６】
前記少なくとも一つのストラップが自由浮動している、請求項１に記載の外科手術用ハンドラップ。
【請求項７】
前記少なくとも一つのストラップが前記プレートに固定される、請求項１に記載の外科手術用ハンドラップ。
【請求項８】
前記ハンドラップが包帯内に封入される、請求項１の外科手術用ハンドラップ。
【請求項９】
前記プレートがポリカーボネートから成る、請求項１に記載の外科手術用ハンドラップ。
【請求項１０】
前記プレートが、前記手足位置決め装置に取り付けるように構成された遠位部分を含む、請求項１に記載の外科手術用ハンドラップ。
【請求項１１】
前記プレートが、前記手のひらを開いた状態で支持するための湾曲した中心部分を含む、請求項１に記載の外科手術用ハンドラップ。
【請求項１２】
前記プレートが少なくとも一つのストラップの通過のために構成された少なくとも一つのスロットを含む、請求項１に記載の外科手術用ハンドラップ。
【請求項１３】
前記患者の手首の周りで固定するための、前記ミトン部分内に配置されたパッドをさらに含み、前記パッドの厚さが前記ミトン部分の厚さよりも大きいように選択される、請求項１に記載の外科手術用ハンドラップ。
【請求項１４】
外科手術用ハンドラップを手足位置決め装置に取り付けるための滅菌コネクタであって、前記コネクタが、
滅菌ハンドラップの支持部材に連結するように構成された遠位端のＴ型継手と、
前記手足位置決め装置の受け部と嵌合するように構成された近位端のシャフトと、を含み、
前記コネクタが、滅菌カバーの遠位端で可撓性のダム部分に取り付けられ、前記カバーが、前記手足位置決め装置の少なくとも一部分を覆うように構成される、滅菌コネクタ。
【請求項１５】
前記コネクタがポリマーまたは金属から成る、請求項１４に記載のコネクタ。
【請求項１６】
前記カバーが透明な、ポリエチレンプラスチックから成る、請求項１４に記載のコネクタ。
【請求項１７】
前記可撓性のダム部分がゴムから成る、請求項１４に記載のコネクタ。
【請求項１８】
前記カバーの近位端が、前記手足位置決め装置の少なくとも一部分を覆うために開放されている、請求項１４に記載のコネクタ。
【請求項１９】
前記カバーが、伸縮式で折り畳まれるように構成される、請求項１４に記載のコネクタ。
【請求項２０】
前記コネクタが、締まりばめの前記可撓性のダム部分に取り付けられる、請求項１４に記載のコネクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して医療手技の間に患者の手足を位置決めするために使用される装置に関連し、より具体的には、肩の外科手術中に患者の肩および腕を位置決めするために使用される装置に関連する。
【背景技術】
【０００２】
肩の整形外科手術には、膝の外科手術などの他の外科手術では遭遇しない複雑さが伴う。例えば、肩の外科手術中、光源、視覚スコープ、および外科手術用ツールなどの器具のためのアクセスを提供するために、患者の肩関節を通してポートまたは切開が配置される。しかしながら、新たなポートを作り出すことなく、外科医が、手術中の四肢を回転させてそれを新たな位置に保持することによって、間接の異なる領域へのアクセスを得ることが望ましい場合がある。この転換は、手足位置決め装置に固定されている間、手および／または前腕を介して腕に牽引を適用することによって達成される。
【０００３】
最大３０ポンドの牽引負荷は概して、手足位置決め装置に手をしっかりと固定する必要がある。これを達成するために、手はハンドルまたはバーに添えられ、バーの上に握り拳で固定され得る。腕および手は、典型的にはスリーブを被せられるかまたはそれで覆われ、腕全体が弾性包帯で包まれる。次に、スリーブの遠位端が手足位置決め装置に取り付けられる。しかし、手を固定するこの方法は、患者の手および指の痺れをもたらし、さらには手および手首の回転の制御性が低減され得る。
【０００４】
手足位置決め装置の使用に固有の別の問題として、非滅菌手足位置決め装置が通常、手術室の手術台に締め金で固定されることがある。滅菌接続は典型的に、患者の腕および手を覆っているスリーブがフックに取り付けられている間、フックがその遠位端に取り付けられた滅菌ロープを手足位置決め装置に通すことによって患者に対して行われる。しかしながら、この処置には、滅菌野外の非滅菌オペレーティングアシスタントが滅菌野内の滅菌オペレーティングアシスタントにロープを渡す必要があり、これは交差汚染の可能性をもたらす。
【発明の概要】
【０００５】
本明細書では、患者の手および手首にわたり適用される牽引負荷を均一に分散させながら、患者の手を手足位置決め装置に固定する装置が記述される。手は開いた状態で柔らかいミトンの中に置かれ、解剖学的形状のプレートはミトンに取り付けられ、手のひらを支持する。次に、ストラップが患者の手首および手の周りに固定される。最後に、装置全体を弾性包帯で包み、手足位置決め装置に固定される。牽引が適用されると、プレートの形状、ミトンの構成、およびストラップが有利に組み合わされて、患者の手および手首にわたる低接触圧力が許容される。さらに本明細書において、滅菌コネクタとその遠位端を有する滅菌ドレープが記載されるが、これにより、有利なことに、滅菌オペレーティングアシスタントが本開示の外科手術用ハンドラップを手足位置決め装置に接続およびそれから切断することが可能となる。これにより、再利用可能（すなわち、オートクレーブ可能な）インターフェースの必要性を除去することにより、処置間のより速いターンオーバーが許容される。
【０００６】
本開示の外科手術用ハンドラップおよび滅菌コネクタのさらなる例は、任意の好適な組み合わせで、以下のうちの一つまたは複数を含み得る。
【０００７】
例において、本開示の外科手術用ハンドラップは、内側および外側を有する可撓性のミトン部分を含む。ミトン部分は、患者の少なくとも一方の手を開いた状態で封入するように構成される。ハンドラップはまた、手のひらを開いた状態で支持するための解剖学的形状のプレート、およびミトン部分の外側の周りを包むための少なくとも一つの閉鎖可能なストラップを含む。患者の腕に牽引が適用されると、プレート、ミトン部分、および少なくとも一つのストラップが組み合わさって、患者の手にわたって低接触圧力を可能とする。
【０００８】
さらなる例において、ミトン部分は、ウレタンフォームおよびポリエステル織物のうちの少なくとも一つから成る。例において、ミトン部分の内側は、ＳＢＲ接合フォーム、ゴム、およびウレタンフォームのうちの一つであり得る防滑材料を含む。例において、少なくとも一つのストラップの端部はミトン部分に取り付けられる。その他の例において、少なくとも一つのストラップは自由浮動している。さらなる例において、少なくとも一つのストラップはプレートに固定され、ハンドラップは包帯内に封入される。例において、プレートはポリカーボネートプレートで作製される。例において、プレートは、手足位置決め装置に取り付けるように構成された遠位部分、および手のひらを開いた状態で支持する湾曲した中心部分を有する。例において、プレートは、少なくとも一つのストラップの通過のために構成された少なくとも一つのスロットを含む。さらなる例において、患者の手首の周りで固定するために、ミトン部分内にパッドが配置される。パッドの厚さは、ミトン部分の厚さよりも大きいように選択される。
【０００９】
例において、本開示の滅菌コネクタは、滅菌ハンドラップの支持部材に連結するように構成された遠位端にＴ型継手、および手足位置決め装置の受け部と嵌合するように構成された近位端にシャフトを含む。コネクタは、滅菌カバーの遠位端で可撓性のダム部分に取り付けられ、カバーは手足位置決め装置の少なくとも一部分を覆うように構成される。例において、コネクタはポリマーまたは金属で作製される。例において、カバーは透明な、ポリエチレンプラスチックで作製される。例において、可撓性のダム部分はゴムで作製される。例において、カバーの近位端は、手足位置決め装置の少なくとも一部分を覆うために開放されている。例において、カバーは伸縮式で折り畳まれるように構成される。例において、コネクタは、締まりばめの可撓性のダム部分に取り付けられる。その他の例では、コネクタはカバーの遠位端に取り付けられる。
【００１０】
これらおよびその他の特徴および利点は、以下の詳細な説明および関連する図面のレビューから明らかであろう。前述の一般的説明および以下の詳細な説明はともに、説明するためのものであり、特許請求の範囲の態様は限定されないことが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
本開示は、以下の図に関連して、詳細な説明を参照して更に十分に理解されるであろう。
【図１Ａ】図１Ａは、従来技術の外科手術用ハンドラップを示す。
【図１Ｂ】図１Ｂは、従来技術の外科手術用ハンドラップを示す。
【図１Ｃ】図１Ｃは、典型的な牽引負荷の下で手および手首にわたる圧力分布を示す。
【図２】図２は、本開示のハンドラップの例示的なミトン部分の破断図である。
【図３Ａ】図３Ａは、本開示のハンドラップの例示的な手のひら支持プレートを示す。
【図３Ｂ】図３Ｂは、本開示のハンドラップの例示的な手首サポートを示す。
【図４】図４は、本開示のハンドラップの例示的な巻き方を示す。
【図５Ａ】図５Ａは、本開示のハンドラップに対し牽引を適用するための手足位置決め装置の概略図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図５Ａの手足位置決め装置に本開示のハンドラップを接続するための例示的な滅菌コネクタおよびドレープを示す。
【図５Ｃ】図５Ｃは、図５Ａの手足位置決め装置に本開示のハンドラップを接続するための例示的な滅菌コネクタおよびドレープを示す。
【図５Ｄ】図５Ｄは、図５Ａの手足位置決め装置に本開示のハンドラップを接続するための例示的な滅菌コネクタおよびドレープを示す。
【図５Ｅ】図５Ｅは、図５Ａの手足位置決め装置に本開示のハンドラップを接続するための例示的な滅菌コネクタおよびドレープを示す。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下の説明では、異なる例で示されているかどうかにかかわらず、同一の構成要素には同一の参照番号が与えられている。明瞭かつ簡潔な方法で例を説明するために、図面は必ずしも縮尺ではない場合があり、ある特定の特徴が何らかの概略的形態で示され得る。一例に関して記述および／または図示された特徴は、一つまたは複数の他の例、および／または、他の例の特徴と組み合わせて、または、その代わりに、同一の方法または類似の方法で使用されてもよい。
【００１３】
本明細書および請求項において使用される場合、本発明を説明および定義する目的のために、「約」および「実質的に」という用語は、任意の定量的比較、値、測定、またはその他の表現に起因しうる不確実性の固有の程度を表すのに使用される。「約」および「実質的に」という用語はまた、本明細書において、問題における主題の基本的機能の変化をもたらすことなく、定量的表現が指定された参照から変化し得る程度を表すのに使用される。「備える」、「含む」、および／またはそれぞれの複数形は非限定であり、列挙された部品を含み、列挙されていないさらなる部品を含み得る。「および／または」は非限定であり、列挙された部品および列挙された部品の組み合わせのうちの一つまたは複数を含む。
【００１４】
図１Ａおよび図１Ｂは、患者の腕２および手４を手足位置決め装置に取り付けるための従来技術の外科手術用ハンドラップを示す。典型的には、図１Ａに示すように、手足位置決め装置に固定される前に、患者の手４はハンドルまたはバー６に添えられ、握り拳で固定される。腕２および手４の部分は、可撓性のスリーブ８を被せられるかまたはそれに覆われ、ストラップ５で固定される。次に、図１Ｂに示すように、腕２全体が弾性包帯９で包まれる。包帯９の遠位端は、ロープ７および図５Ａに示す手足位置決め装置などの手足位置決め装置上の一連のプーリーを介して錘に取り付けられる。しかしながら、手４を固定するこの方法は、患者の手４および指１の痺れにつながるおそれがある。図１Ｃは、手４および腕２がこの方法で手足位置決め装置に取り付けられた時の、牽引負荷下の患者の指１および手首３にわたる高接触圧力ポイントを示す。このような高接触圧力ポイントは、手４および指１の痺れにつながりうる。
【００１５】
ここで図２を参照すると、本開示の例示的外科手術用ハンドラップ１０の破断図が示される。図２に示すように、ハンドラップ１０は、内側１４および外側１６を有する可撓性のミトン部分１２を含み得る。ミトン部分１２は、ウレタンフォームおよびポリエステル織物を含むが、これに限定されない、様々な可撓性のプラスチックまたは布材料で作製され得る。ミトン部分１２は、少なくとも患者の手４を開いた状態で封入するように構成され、これは有利なことに、外科的処置の間、患者の手４および指１で痺れが発生する可能性を低減させる。例において、手４の手のひらに隣接したミトン部分１２の内側１４は、スチレン・ブタジエンゴム（ＳＢＲ）接合フォーム、ゴム、またはウレタンフォームなどの防滑材を含む。手４は、ミトン部分１２の外側１６の周りに巻かれた少なくとも一つの閉鎖可能な（Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）ストラップなどの）ストラップ２０によってミトン部分１２内に固定される。例えば、ストラップ２０は、患者の手４および手首３に隣接したミトン部分１２の周りに巻かれ得る。ストラップ２０は、一方の端部でミトン部分１２に固定されてもよく、またはそれらは自由浮動していてもよい。ストラップ２０は、ミトン部分１２内で、手４および手首３をしっかりと保持するために使用されるが、手４および手首３の回転または移動のいずれかにおける実質的な動きを妨げるほどにはきつくない。
【００１６】
手４がいったんミトン部分１２内に固定されると、ミトン部分１２は、図３Ａにより詳細に示される解剖学的形状のプレート２２に取り付けられ得る。プレート２２は、手４のひらを開いた状態で支持するように構成される。例において、プレート２２は、ポリカーボネートプレートなど、放射線を用いた滅菌に対して適度な強度および耐性を有する材料から成る。特に、プレート２２は、手のひらを開いた状態で保持するように構成される限り、さまざまなサイズおよび形状を取り得る。図３Ａの例では、プレートは、手足位置決め装置に取り付けられるように構成された遠位部分２３を有する。プレート２２はまた、手４の指１を支持する湾曲した形状である中心部分２４を含む。最後に、プレート２２は近位部分２５を含む。近位部分２５は、一つ以上のスロット２７を含んでもよく、それを介してストラップ２０が通過し、ミトン部分１２を患者の手首３の近くのプレート２２に取り付け得る。神経損傷につながりうる手首の尺側および橈骨側に対する滑りおよび圧力を軽減させるために、ハンドラップ１０は、図３Ｂに示す通り、患者の手首の周りを包むミトン部分１２内に追加的なパッド２９を備え得る。例において、パッドはフォームパッドであってもよく、手首の周りに巻かれたストラップ３１によって手首に固定されてもよい。パッド２９の厚さは、ミトン部分１２の厚さよりも大きいように選択される。最後に、ハンドラップ１０は、図４に示す通り、弾性包帯２６で包まれる。また、患者の手４が、ミトン部分１２を使用することなくプレート２２に固定され得ることも、本開示で意図される。
【００１７】
ここで図５Ａを参照すると、手足位置決め装置２８が示され、その構成要素部分は以下でより詳細に説明される。図５Ａでは、患者３０は、標準的な手術台３２の上に横たわり、外科手術の準備が整った状態で示される。手術される腕２の前腕は、本開示のハンドラップ１０内に包まれる。次に、ハンドラップ１０の遠位端は、一連のロープ４２および手足位置決め装置２８上のプーリー４４を介して錘４０に取り付けられる。有利には、手足位置決め装置２８によってハンドラップ１０に牽引が適用されると、プレート２２の形状、ミトン部分１２の構成、およびストラップ２０が組み合わされて、患者３０の手４および手首３にわたる低接触圧力が許容される。例において、手足位置決め装置の様々な構成要素は、構成要素を長くするまたは短くするための伸縮式またはその他の機能、および／または構成要素を昇降させるための高さ調整機能を含み得る。
【００１８】
図５Ｂに示すように、ハンドラップ１０がいったんプレート２２に固定されると、プレート２２の遠位部分２３は、図５Ｃにより詳細に示される本開示の例示的な滅菌コネクタ３４によって手足位置決め装置２８に接続される。滅菌コネクタ３４は、ポリマー、金属またはその他の適切な材料で作製されてもよく、使用後に廃棄されることが意図されている。図５Ｃに示すように、滅菌コネクタ３４は、その遠位端にＴ型継手３６およびその近位端にキー付きシャフト３８を有する。Ｔ型継手３６は、手足位置決め装置２８のプレート２２の遠位部分２３に連結するように構成される。シャフト３８は、図５Ｄに示す通り、手足位置決め装置２８の遠位端に永久的に取り付けられた受け部４０と嵌合するように構成される。
【００１９】
また図５Ｄに示す通り、滅菌コネクタ３４に取り付けられているのは、滅菌ドレープまたはカバー４４の可撓性のダム部分４２である。例において、カバー４４の近位端は、カバー４４が手足位置決め装置２８の少なくとも一部分を覆うように構成されるように開放されている。カバー４４は、滅菌し得る様々な異なる材料から製造されてもよく、またポリエチレンプラスチックなどのラテックスフリーであることが好ましい。例において、カバー４４は、プラスチック材料の予め形成された管状シートから、または長軸方向の縫い目によって管に形成されたプラスチック材料の複数シートから形成されてもよい。カバー４４の寸法および構成は、カバー４４が覆うように設計された手足位置決め装置またはその他の装置のタイプおよび構造に応じて変化することが理解されよう。ダム部分４２は、音波溶接または接着剤などの適切な方法でカバー４４に取り付けられる。ダム部分４２は、ゴムなどの任意の数の可撓性の、防滑材から製造され得る。例において、滅菌コネクタ３４は、ゴムの弾性性質により、締まりばめのダム部分４２内に保持される。図５Ｅに示すように、使用時に、カバー４４は、伸縮式で折り畳まれ、手足位置決め装置２８の受け部４０への挿入を容易にするため、滅菌コネクタ３４のシャフト３８の視覚化を可能にし得る。
【００２０】
他の例では、図示されていないが、Ｔ型継手３６およびシャフト３８の形状は、異なる用途に適合するように変更され得る。例えば、シャフト３８は、Ｔ型継手３６対して対称的となるように再構成され得る。他の例において、滅菌コネクタ３４は、締付けまたは接着されるか、または締付リングによって保持され得る。さらに、ダム部分４２は除去することができ、カバー４４が滅菌コネクタ３４に直接取り付けられることを可能にする。有利には、本開示の滅菌コネクタ３４により、滅菌オペレータは、非滅菌オペレータを必要とすることなく、滅菌ハンドラップ１０を滅菌野の手足位置決め装置２８に取り付けることができる。これにより、再利用可能（すなわち、オートクレーブ可能な）インターフェースの必要性を除去することにより、処置間のより速いターンオーバーが許容される。
【００２１】
本開示はその好ましい実施形態の参照により特に示され、記述されてきたが、当業者は、添付の請求項により定義される本出願の趣旨および範囲から逸脱することなく、その中に形態や詳細において様々な変更を行うことができることを理解するであろう。そのような変形は、本出願の範囲に含まれることが意図されている。このように、本出願の実施形態の前述の説明は、制限することを意図しておらず、むしろ、添付の特許請求によって全範囲が伝えられる。
【図１Ａ】
2021502134.tif 000003
【図１Ｂ】
2021502134.tif 000004
【図１Ｃ】
2021502134.tif 000005
【図２】
2021502134.tif 000006
【図３Ａ】
2021502134.tif 000007
【図３Ｂ】
2021502134.tif 000008
【図４】
2021502134.tif 000009
【図５Ａ】
2021502134.tif 000010
【図５Ｂ】
2021502134.tif 000011
【図５Ｃ】
2021502134.tif 000012
【図５Ｄ】
2021502134.tif 000013
【図５Ｅ】
2021502134.tif 000014
【国際調査報告】
2021502134.tif 000015
2021502134.tif 000016
2021502134.tif 000017
2021502134.tif 000018
2021502134.tif 000019