(57)【要約】  本発明は、目標量の液体、特に血液を得るための注射器を提供する。注射器は、注射器の全目標量を示す容量ラインと同一の幅を有する封止部を備えるピストンを提供する。これは、エンドユーザが患者からどのくらいの血液を引き出すことが推奨されているのかを理解するための正確かつ直観的な方法を提供する。例示的な実施形態では、これらの視覚インジケータは同じ色を有し、容量スケールのラインの所望の量の破断部が提供される。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
目標量の血液を得るための注射器（２００、３００）であって、
ハウジング（２０１）と、
前記ハウジング内のピストン（２０２）と、を備え、
前記ハウジング（２０１）は、前記ハウジング内に充填される血液の目標量を示すための第１の視覚インジケータ（２０３）を含み、
前記ピストンは第２の視覚インジケータ（２０４）を備え、
前記第１の視覚インジケータは第１の幅を有し、
前記第２の視覚インジケータは第２の幅を有し、
前記第１及び第２の幅は同一であり、
前記ハウジングは、前記ハウジング内に充填されたそれぞれの容量をそれぞれ示す複数の追加の視覚インジケータ（２０６、２０７、２０８）を備え、
前記複数の追加の視覚インジケータの幅は、前記第１及び第２の視覚インジケータの前記幅と異なる、注射器。
【請求項２】
前記第１及び第２の視覚インジケータは同じ色を有する、請求項１に記載の注射器。
【請求項３】
前記第１の視覚インジケータは、前記ハウジングの周囲に沿って延在する円周線であり、及び／又は前記第２の視覚インジケータは、前記ピストンの封止要素（３０５）である、請求項１又は２に記載の注射器。
【請求項４】
前記円周線は、第１の円周区分（３０６）及び第２の円周区分（３０７）を含み、前記円周線は、第１の破断部（３０８）と第２の破断部（３０９）とによって前記第１の円周区分と前記第２の円周区分との間で２回破断され、
前記第１及び第２の破断部（３０８、３０９）は、前記ハウジング（３０１）の対向する側に位置する、請求項３に記載の注射器。
【請求項５】
前記第１の破断部において、前記目標量は前記ハウジング上にプリントされている、請求項４に記載の注射器。
【請求項６】
前記第１の幅及び前記第２の幅は、１ｍｍ、０．５〜２ｍｍ、又は０．７５〜１．２５ｍｍである、請求項１〜５のいずれか一項に記載の注射器。
【請求項７】
前記目標量を示すための前記第１の視覚インジケータ（２０３）は、前記複数の視覚インジケータのうちの少なくとも１つ、好ましくは全ての視覚インジケータ（２０６、２０７、２０８）とは異なる形状及び／又はサイズである、請求項１〜６のいずれか一項に記載の注射器。
【請求項８】
目標量の血液を得る方法であって、
請求項１〜７のいずれか一項に記載の注射器を提供すること（Ｓ１）と、
前記第１及び第２の視覚インジケータが位置合わせされるまで、前記注射器の前記ハウジング内に血液を充填すること（Ｓ２）と、を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射器技術に関する。具体的には、本発明は、目標量の血液を得るための注射器、及び目標量の血液を得る方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
注射器は、医療処置中にいくつかの異なる液体を取り扱うために、医療従事者によって毎日使用される。典型的には、注射器を使用して、特定の血液試験を行う前に患者から血液サンプルを得る。しかしながら、医療従事者は、多くの場合、特定の分析のための正しい血液量が、過不足なしに注射器内に確実に充填されたかどうかを自問することが多い。更に、医療従事者は、所望の血液量を得るためにピストンがいつ正確に位置合わせされたかをどのように知ることができるのか憂慮している。本発明は、エンドユーザのこれらの２つの懸念に対処し、注射器のユーザエクスペリエンスを改善する。
【０００３】
出願人は、上記の状況に積極的にアプローチすることが特に重要であると考える。なぜなら典型的には、注射器は、注射器、対応する分析器、及び血液分析を実施するための対応するＩＴソリューションを含むシステム全体で使用されるように設計されて市販されているためである。典型的には、医療供給業者は、例えば３０分の推奨される最大時間窓の間に、試験パラメータが完全に揃っていることを確実にするために、分析者がどの程度の血液を必要とするかについての全ての詳細を知っている。
【０００４】
このことはまた、多くの場合、事前分析誤差を低減する助けとなる医療溶液を調製するために最大限の努力を払っている医療供給業者によっても述べられている。彼らがこれを行うことができるのは、患者から採血し、結果が関連するヘルスケア専門家（ＨＣＰ）に提供されるまでのワークフロー全体を彼ら医療供給業者が理解しており、影響を与えるためである。
【０００５】
この関連で本発明者らは、市場において知られている現在の注射器の解決策においては、注射器の一般的な容量インジケータと、実際に推奨される量のためのインジケータとが、視覚的又はグラフ的に区別されないことを見出した。全てのインジケータは同じ太さであり、多くの場合、精度に関するメッセージを伝達するために、むしろ細く保たれる。推奨量を理解するために、ユーザは、製品使用説明書（ＩＦＵ）を参照する必要がある。
【０００６】
本発明者らは更に、従来技術の注射器容量指示は、ピストン封止部と比較して実質的に太さが異なることを見出した。これは、ピストン封止部を実際にどのように位置合わせするかという点において不確実性をもたらし得る。従来技術の注射器では、本発明者らは、容量インジケータと位置合わせする必要があるのが封止部の頂部なのか、中央部なのか、若しくは底部なのか、又は位置合わせされるべきであるのがプランジャの頂部であるのかが、不確定であることを見出した。これは、患者から不正確な血液量を採血することにつながり得、これは次の分析手順に悪影響を及ぼす場合がある。
【０００７】
本発明は、本発明者らによって特定されたこれらのエンドユーザの懸念に対処し、本発明は、高品質の血液分析結果を確実にするために、特に正確な血液量を採血しなければならない場合に、注射器のユーザエクスペリエンスを改善する。
【発明の概要】
【０００８】
したがって、本発明によって解決されるべき課題は、目標量、特に血液量を得るための改善された注射器及び／又は方法を提供することであると見ることができる。
【０００９】
この課題は、独立請求項による対象によって解決される。従属請求項、以下の説明及び図面は、本発明の好ましい実施形態及び更なる利点を示す。
【００１０】
記載される実施形態は、同様に、注射器及び方法に関連する。相乗効果は、実施形態の種々異なる組み合わせから生じ得るが、それらは以下に詳細に説明されない場合がある。
【００１１】
更に、本方法に関する本発明の全ての実施形態は、本明細書に明示的に記載されるような工程の順序で実行できることに留意されたい。それでもなお、これは、本明細書に記載される方法の工程の唯一の必須の順序ではない。本明細書で提示される方法は、以下に明示的に言及されない限り、それぞれの方法の実施形態から逸脱することなく、開示された工程とは別の順序で実施することができる。
【００１２】
技術用語は、それらの一般的な意味を使用して実現される。特定の意味が特定の用語を介して伝達される場合、用語の定義は、用語の使用に関連して、以下に記載される。
【００１３】
本発明の第１の態様によれば、目標量の液体試料、特に血液を得るための注射器が提示される。注射器は、ハウジングと、ハウジング内のピストンとを備える。ハウジングは、ハウジング内に充填される血液の目標量を示すための第１の視覚インジケータを含む。ピストンは、第２の視覚インジケータを含む。第１の視覚インジケータは第１の幅を有し、第２の視覚インジケータは、第１の視覚インジケータの幅と同一である第２の幅を有する。本発明に関連して、用語「視覚インジケータ」はまた、「グラフインジケータ」としても理解することができ、好ましくは、注射器上に、好ましくは注射器のハウジング上又はハウジング内に位置する容量スケールのマーク、例えばラインとして実現することが好ましい。注射器はまた、尿、ミルク、及び／又は血漿などの他の液体を得るために使用できことが想定される。
【００１４】
本発明の概念は、ピストンの位置を容量スケールに位置合わせして、その後の分析のために推奨及び／又は所望の血液量を得る方法をユーザに視覚的かつ直観的に伝えることを可能にする。これは、ハウジング上の第１の視覚インジケータの幅を、ピストン上の第２の視覚インジケータと一致させることによって実現される。特定の実施形態では、第１の視覚インジケータは、ハウジング上に位置する推奨量のラインであってもよく、第２の視覚インジケータは、ピストンの封止部として実現される。これは、例示的な実施形態との関連においてより詳細に説明される。
【００１５】
例えば図２に示されるように、ハウジング上の第１の視覚インジケータの幅をピストン上の第２の視覚インジケータの幅と一致させることにより、医療従事者のために注射器上に直観的なリンクが形成される。位置合わせされると、一実施形態では、第１の視覚インジケータと第２の視覚インジケータとは、注射器上に１本の実線を形成する。出願人によって実施される形成試験により、十分な量が得られたという強いメッセージをユーザに提供することが示された。
【００１６】
従来技術と比較して、本発明は、ピストンをハウジングに対してどのように位置合わせするかについて、明確な視覚的フィードバックをユーザに伝達する。一実施形態では、注射器を充填している間の視覚的フィードバックという意味で、注射器の製造業者によってどのくらいの量が推奨されるかを、注射器がユーザに同時に明確に伝えるよう、目標量を第１の視覚インジケータに、又は第１の視覚インジケータ付近に示すことができる。一実施形態では、本発明の注射器上には、例えば「１．０ｍＬ」のようなハウジング上にプリントされたテキストとして目標量のみが示される。この実施形態は、図２から得ることができる。
【００１７】
注射器がどのように配向されていても、目標量、すなわち推奨される／所望の量が得られたことをユーザが容易に知ることができるようにするために、第１の視覚インジケータは、注射器の周囲に延在する推奨される量のためのラインとして実現することができる。好ましい実施形態では、第１の視覚インジケータは、目標量のための注射器のハウジング上のラインであり、第２の視覚インジケータはピストン封止部である。当該技術分野において知られているように、例えば図２に例示的に示されているピストン封止部は、近位に配置された血液を含有しないハウジング内の容量から、血液を収容するハウジング内の容量を封止するために使用される。この実施形態では、推奨される量のためのラインの幅をピストン封止部の幅に一致させることにより、患者から血液がどれだけ採血されたかをユーザに伝える直観的な方法が提供される。この注射器は、血液分析装置における分析のための正確な量を得るためのユーザの解釈や精神的努力をさほど必要としない。これは、分析前の誤差の可能性を低減することにおける出願人の焦点を強調している。
【００１８】
更に、本発明の任意の実施形態は、ピストンをハウジングの底部から引き離す際に形成される圧力を使用することによって、液体量、特に血液量を得ることを含むことに更に留意されたい。しかしながら、本発明の注射器は更に、いわゆる「自己充填式注射器」も含む。この注射器では、ユーザがピストンを意図した量に設定すると、患者自身の血圧によって注射器が充填される。本明細書で前述したように、注射器及び方法に関する本発明は、両方を含む。更に、一般的に言えば、本発明によって使用される視覚インジケータは更に、本明細書に詳述されるように、ハウジング又はピストンのいずれかに配置されたグラフインジケータと見なすことができる。
【００１９】
本発明の別の例示的な実施形態によれば、第１及び第２の視覚インジケータは同じ色を有する。
【００２０】
例えば、ハウジング上の目標量を示す円周線の色及びピストンシールの色は同一であってもよい。この実施形態では、２つのインジケータの色が黒色として選択される場合、ピストン封止部及び目標量のラインは、注射器上に黒色の実線を形成する。これにより、所望の目標量が得られたことを、ユーザは容易に検出することができる。当然ながら、例えば、白、赤、緑、青、又は任意の他の好適な色などの他の色も使用することができる。
【００２１】
本発明の別の例示的な実施形態によれば、第１の視覚インジケータは、第２の視覚インジケータの幅に対応する直径を有するドットのある破線であり、第２の視覚インジケータはピストンの封止要素である。第１の視覚インジケータ及び第２の視覚インジケータが位置合わせされると、第１の視覚インジケータのドットの直径が第２の視覚インジケータの幅に対応するので、ユーザは実線のみを見ることになる。
【００２２】
本発明の別の例示的な実施形態によれば、第１の視覚インジケータは、ハウジングの周囲に沿って延在する円周線であり、及び／又は第２の視覚的インジケータはピストンの封止要素である。
【００２３】
この実施形態では、血液量を得る際にピストン封止部をどのように実際に位置合わせするかについて、更なる確実性がユーザに提供される。容量インジケータと位置合わせする必要があるのが封止部の頂部であろうとも、中央部であろうとも、若しくは底部であろうとも、又は位置合わせされるべきであるのがプランジャの頂部であろうとも、従来技術のデバイスによって引き起こされる不確実性は除去される。したがって、より正確な血液量を患者から採血することができ、これは、次の分析手順の結果の精度にポジティブに作用する。これらの特定の利点及びそれによる実施形態は、図２及び３に示される注射器の実施例から容易に得ることができる。
【００２４】
本発明の別の例示的な実施形態によれば、円周線は、第１の円周区分及び第２の円周区分を含む。更に、円周線は、第１及び第２の破断部によって、第１の円周区分と第２の円周区分との間で２回破断される。更に、第１及び第２の破断部は、シリンジのハウジングの対向する側に位置する。
【００２５】
ピストンを指示ライン、すなわち、円周線に位置合わせすることは、ユーザが両方を同時に見ることができるようにするために重要であり得る。したがって、この実施形態では、ラインは２つの場所で破断される。ラインは、容量マークの周囲でも、スケールの反対側でも破断されており、操作中にユーザが注射器をどのように配向してもより寛容に対応するよう設計される。これにより、注射器の操作中にユーザに提供される視覚的フィードバックが更に向上される。
【００２６】
本発明の別の例示的な実施形態によれば、第１の破断部において、目標量はハウジング上にプリントされる。
【００２７】
容量テキストは、周囲に数ミリメートルの間隙を備えるライン内に配置することができ、これにより、容量及び円周線を読み取り、互いに密接に結びつけることが容易になる。図２は、１．０ｍＬの例示的な目標量に対するこの特徴を示す。
【００２８】
本発明の別の例示的な実施形態によれば、第１及び第２の視覚インジケータの第１及び第２の幅は、１ｍｍであるか、０．５〜２ｍｍであるか、又は０．７５〜１．２５ｍｍである。
【００２９】
市場において既知である従来技術の解決策は、注射器上の一般的な容量インジケータと、実際に推奨される容量のためのインジケータとをグラフ的に区別しない。前述の従来技術では、全てのインジケータは同じ太さであり、多くの場合、精度に関するメッセージを伝達するためにむしろ細く保たれる。これに対して、本発明のこの実施形態は、第１及び第２の視覚インジケータの実質的により太い幅を使用して、ユーザに明確かつ安全な視覚フィードバックを提供する。このようにして、第１の視覚インジケータと第２の視覚インジケータとの位置合わせは、ユーザにとって視覚的により容易に検出可能であり、したがって、注射器の操作正確性及び精度を向上させる。
【００３０】
本発明の別の例示的な実施形態によれば、ハウジングは複数の追加の視覚インジケータを含み、そのそれぞれはハウジング内に充填されたそれぞれの容量を示すが、目標量ではない。ハウジング上に目標量を示すための第１の視覚インジケータは、複数の視覚インジケータのうちの少なくとも１つ、好ましくは全ての視覚インジケータとは異なる形状及び／又はサイズである。
【００３１】
特に好ましい実施形態では、複数の追加の視覚インジケータの幅は、第１及び第２の視覚インジケータの幅と異なる。
【００３２】
本発明の別の例示的な実施形態によれば、第１の視覚的インジケータは、１．０ｍＬ（ミリリットル）の容量を示す。
【００３３】
本発明の別の例示的な実施形態によれば、ピストン封止部はゴムＯリングであり、好ましい実施形態では、Ｏリングは黒色ゴムで作製される。
【００３４】
別の例示的な実施形態によれば、注射器上には目標量のみが、好ましくはテキスト形態で表示され／示される。この実施形態は、目標量「１．０ｍＬ」は、プリントされたテキストとして注射器ハウジング上に表示され／示されている図２から得ることができる。
【００３５】
本発明の第２の態様によれば、目標量の血液を得る方法が提示される。本方法は、本明細書に記載される実施形態のいずれかによる注射器を提供する第１の工程Ｓ１を含み、第１及び第２の視覚インジケータが位置合わせされるまで、注射器のハウジング内に血液を充填する工程Ｓ２を更に含む。
【００３６】
本発明のこれら及び他の特徴は、以下に記載される実施形態から明らかになり、以下に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
本発明の例示的な実施形態は、以下の図面に記載される。図は、概略的なものであり、縮尺通りに描かれていない。
【図１】従来技術の注射器を概略的に示す。
【図２】本発明の例示的な実施形態による、目標量の血液を得るための注射器を概略的に示す。
【図３】本発明による目標量の血液を得るための注射器の別の実施形態を概略的に示す。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
図１は、本体１０５及びピストン１０４を備える従来技術の注射器１００を概略的に示す。従来技術の注射器１００は、上部開口部１０６を備える。プランジャ封止部１０１は、容量指示ライン１０２及び１０３の幅と比較してはるかに大きい幅を有する。所望の目標量を１．０ｍＬであると仮定すると、これは、従来技術のシリンジ１００では、太いピストン封止部１０１と１．０ｍＬのマーク１０３との明確な位置合わせは、医療従事者によって正確に達成することができないということが図１から明らかである。図１の注射器１００は、例えば１．５ｍＬのマークとの比較から分かるように、一般的な容量インジケータ１０２と、ここでは１．０ｍＬである目標量のインジケータとではグラフ的に区別されない。加えて、１．０ｍＬのマークの太さ又は幅は、ハウジング１０５で使用される他の容量インジケータ１０２の太さ／幅と同一である。
【００３９】
図２は、本発明の実施形態による注射器２００の例示的な実施形態を概略的に示す。注射器２００は、ハウジング２０１と、ハウジング２０１内のピストン２０２とを備える。ハウジング２０１は、ハウジング２０１内に充填される血液の目標量を示すための第１の視覚インジケータ２０３を含む。この例示的な実施形態では、目標量は１．０ｍＬである。ピストンは、第２の視覚インジケータ２０４を含む。本実施形態では、第２の視覚インジケータは、ゴムＯリングの形態のピストン封止部として実現される。図２から分かるように、第１の視覚インジケータ２０３は、第２の視覚インジケータ２０４と同一の幅を有する。推奨される量、すなわち目標量のラインの幅を、注射器のスケール及びピストン封止部の幅に適合させることによって、注射器上にユーザのための強力かつ直観的なリンクが形成される。位置合わせされると、ピストン封止部及び目標量のラインは、シリンジ上に黒色の実線を形成する。この実施形態では、シリンジ２００上には、例えば「１．０ｍＬ」のように、例えばハウジング上のプリントされたテキストとして、目標量のみが示される。
【００４０】
出願人によって行われた形成試験により、注射器２００内で十分な血液が得られたことをユーザに強い視覚的信号を提供することが示されている。図１の従来技術の注射器と比較すると、図２の注射器は、ピストン封止部を容量スケールにどのように位置合わせするかについての優れたメッセージを伝達する一方で、同時に、注射器を充填するときにどれくらいの血液が推奨されるかを明確に伝えるアプローチを提供する。
【００４１】
好ましい実施形態では、第１及び第２の視覚インジケータは同じ色を有する。図２から分かるように、目標量は、ハウジング上で、円周線２０３の破断部にプリントされている。ハウジングは、ハウジング内に充填されたそれぞれの容積を示す、複数の追加の視覚インジケータ２０６、２０７及び２０８を備えていることも示されているが、これは目標量ではない。しかしながら、目標量を示すための第１の視覚インジケータ２０３は、他の全ての視覚インジケータと比較すると形状及び／又はサイズが異なる。具体的には、第１の視覚インジケータは、他の視覚インジケータと比較して、異なる太さ／幅を有する。この実施形態では、視覚インジケータは、注射器のハウジング上に配置された容量スケール上のマークである。図２の注射器は、血液分析装置における分析のための正確な量を得るために、ユーザの解釈を削減し、精神的努力を低減する。これは、分析前の誤差の可能性を低減することにおける出願人の焦点を強調している。更に、図２の注射器は、吸引式注射器及び自己充填式注射器の両方として使用することができる。
【００４２】
図２の注射器では、目標量の血液を得る方法を実施することができ、これは、これまでに行われてきたものより進歩している。本発明のこの方法は、例えば、図２又は図３に関連して、本明細書に記載される注射器を提供する工程を含む。更なる工程では、同一の幅を有する第１及び第２の視覚インジケータが位置合わせされるまで、血液が注射器のハウジング内に充填される。この手順により、非常に的確かつ正確な血液が確実に得られ、したがって分析前の誤差が低減される。
【００４３】
本発明の別の例示的な実施形態によると、図３は、目標量の血液を得るための注射器３００を示す。図３は、２つの対向する側面から注射器３００を示す。ハウジング３０１はピストン３０２を含み、第１の視覚インジケータとして、円周線３０３を有する。円周線３０３は、第１の円周区分３０６及び第２の円周区分３０７を含む。これらの区分の間には、第１の破断部３０８が設けられ、第２の破断部３０９はハウジングの対向する側の第２の破断部に設けられている。第１の破断部３０８では、１．０ｍＬの目標量がハウジング上にプリントされている。換言すれば、容量テキストは、ユーザによって読み取ることが容易になり、容量及び指示ラインを互いに密接に結びつけることができるように、容量テキストは、その周囲の数ミリメートルの間隙と共にライン内に配置される。ピストン３０２を指示ライン３０３に位置合わせするためには、同時に両方を見ることができるようにすることが重要である。したがって、ライン３０３は、容量マーク１．０ｍＬの周り、及び容量スケールの反対側の２つの場所で破断され、吸引中にユーザが注射器３００をどのように配向してもより寛容になるよう設計される。また、この実施形態では、第２の視覚インジケータ３０４は、ピストン封止部３０５として実現される。第１の視覚インジケータ３０３を第２の視覚インジケータ３０４、３０５と位置合わせするとき、目標量が得られたという、視覚的かつ直観的な視覚的信号がユーザに提供される。これは、推奨される量のためのライン３０３の幅を、ピストン封止部３０５の幅に一致させることによって実行される。
【００４４】
開示される実施形態に対する他の変形例は、図面、開示、及び添付の特許請求の範囲の研究から、特許請求される発明を実施する際の当業者によって理解及び達成され得る。請求項において、「含む（comprising）」という語は、他の要素又は工程を除外せず、不定冠詞「ａ」又は「ａｎ」は、複数を除外しない。特定の手段が、互いに異なる従属請求項に挙げられている又は異なる実施形態に説明されているという事実だけでは、これらの手段の組み合わせを有利に使用できないことにはならない。特許請求の範囲におけるいずれの参照符号も、特許請求の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
【図１】
2021516128.tif 000003
【図２】
2021516128.tif 000004
【図３】
2021516128.tif 000005
【国際調査報告】
2021516128.tif 000006
2021516128.tif 000007