(57)【要約】  薬物送達デバイス（１）用のカートリッジユニット（３００）であって、カートリッジユニットをハウジングに取り付けるときに、ハウジング（１０、３５０）に設けられたハウジング案内機能と機械的に協働して、カートリッジユニットとハウジングの相対的な動きを案内するための案内インターフェースを確立するために提供されるカートリッジユニット案内機能（３２７）を含み、カートリッジユニット案内機能には、さらなるインターフェースをハウジングとともに確立するように適用された少なくとも１つのカートリッジユニットインターフェース機能が設けられている、カートリッジユニットが提供される。【選択図】図３Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイス（１）用のカートリッジユニット（３００）であって：
カートリッジユニットをハウジングに取り付けるときに、ハウジング（１０、３５０）に設けられたハウジング案内機能（３５１）と機械的に協働して、カートリッジユニットとハウジングの相対的な動きを案内するための案内インターフェースを確立するために提供されるカートリッジユニット案内機能（３２７）を含み、ここで、
該カートリッジユニット案内機能には、さらなるインターフェースをハウジングとともに確立するように適用された少なくとも１つのカートリッジユニットインターフェース機能（３３０）が設けられている、前記カートリッジユニット。
【請求項２】
カートリッジユニットインターフェース機能（３３０）は、カートリッジユニット案内機能（３２７）の径方向に向く表面に設けられている、請求項１に記載のカートリッジユニット。
【請求項３】
カートリッジユニット案内機能（３２７）は、径方向に配向された突出部である、請求項１または２に記載のカートリッジユニット。
【請求項４】
カートリッジユニットインターフェース機能（３３０）は、カートリッジユニット案内機能（３２７）に沿って延びている突出部または凹部である、請求項１〜３のいずれか１項に記載のカートリッジユニット。
【請求項５】
カートリッジユニットインターフェース機能（３３０）は、別個の機能である、請求項１〜４のいずれか１項に記載のカートリッジユニット。
【請求項６】
カートリッジユニットインターフェース機能（３３０）は、カートリッジユニット案内機能（３２７）の角度方向に向く２つの表面（３３２）の間の領域に、角度方向に限定されており、角度方向に向く２つの表面は、対向する角度方向に向いており、
カートリッジユニットインターフェース機能（３３０）は、カートリッジユニット案内機能（３２７）の軸方向に向く２つの表面（３３３）の間の領域に、軸方向に限定されており、軸方向に向く２つの表面は、対向する軸方向に向いている、請求項１〜５のいずれか１項に記載のカートリッジユニット。
【請求項７】
案内インターフェースは、２つの異なる動きのステージ、すなわち第１のステージ（３５１ａ）および第２のステージ（３５１ｂ）を画成し、カートリッジユニット（３００）をハウジング（１０、３５０）に取り付けるとき、第１のステージは第２のステージの前に行われ、第１のステージにおいてさらなるインターフェースが確立され、第２のステージにおいてさらなるインターフェースが確立されない、請求項１〜６のいずれか１項に記載のカートリッジユニット。
【請求項８】
さらなるインターフェースはらせん状インターフェースを画成し、該らせん状インターフェースによって案内されるらせん状の動きのリードは、第１のステージ（３５１ａ）中のハウジングに対するカートリッジユニットのらせん状の動きのリードに等しい、請求項７に記載のカートリッジユニット。
【請求項９】
第１のステージ（３５１ａ）中にハウジング（１０、３５０）に対してカートリッジユニットが動かされる方向とは反対の軸方向に、カートリッジユニット（３００）が第２のステージ（３５１ｂ）においてハウジング（１０、３５０）に対して動かされるように、案内インターフェースが構成される、請求項７または８に記載のカートリッジユニット。
【請求項１０】
カートリッジユニットは、カートリッジ（３０１）とカートリッジホルダ（３０２）とを含むカートリッジアセンブリ（３００）であり、カートリッジは恒久的にカートリッジホルダに固定される、請求項１〜９のいずれか１項に記載のカートリッジユニット。
【請求項１１】
請求項１〜１０の少なくとも１項に記載の２つの異なるカートリッジユニット（３００）、すなわち第１のカートリッジユニットおよび第２のカートリッジユニットを含むセットであって、第１のカートリッジユニットと第２のカートリッジユニットは、それぞれのカートリッジユニットインターフェース機能（３３０）の構成および／または配置が異なっており、第１と第２のカートリッジユニットは、異なる薬物もしくは薬物製剤を含み、かつ／または第１と第２のカートリッジユニットは、異なる寸法のカートリッジを含む、前記セット。
【請求項１２】
２つのカートリッジユニットは、同じ構成のカートリッジユニット案内機能（３２７）を有する、請求項１１に記載のセット。
【請求項１３】
第１のカートリッジユニット（３００）のカートリッジユニットインターフェース機能（３３０）と、第２のカートリッジユニットのカートリッジユニットインターフェース機能は、同じリードのらせん状インターフェースを確立するように構成される、請求項１１または１２に記載のセット。
【請求項１４】
第１のカートリッジユニットのカートリッジユニットインターフェース機能（３３０）と第２のカートリッジユニットのカートリッジユニットインターフェース機能の幅、個数、および／またはピッチは異なっている、請求項１１〜１３のいずれか１項に記載のセット。
【請求項１５】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載のカートリッジユニット（３００）と、ハウジング案内機能（３５１）およびハウジングインターフェース機能（３５３）を有するハウジング（１０、３５０）とを含む薬物送達デバイス（１）であって、ハウジングには駆動機構が保持されており、カートリッジユニットはハウジングに解放可能に取り付けられる、前記薬物送達デバイス。
【請求項１６】
カートリッジユニット（３００）は薬剤を含む、請求項１５に記載の薬物送達デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、薬物送達デバイス用のカートリッジユニット、好ましくはペン型注射器などの注射デバイス用および／またはペン型デバイス用のカートリッジユニットに関する。
【背景技術】
【０００２】
標準的な薬物送達デバイスでは、薬物送達デバイスのハウジングに収容された単一の駆動機構が複数のカートリッジまたはアンプルとともに使用されて、カートリッジまたはアンプルに含まれる薬物または薬剤がデバイスから投薬されるのだが、通常、このデバイスのカートリッジホルダは、ハウジングに対して解放可能に連結または取付けされており、使用済みのカートリッジを交換するためにハウジングから取外しまたは分離されることが可能である。これを行うために、カートリッジホルダはハウジングから連結解除され、使用済みカートリッジがホルダから取り外され、新カートリッジと交換され、この新カートリッジがカートリッジホルダに挿入され、カートリッジホルダが再びハウジングに取り付けられて、デバイスは、新カートリッジから薬物または薬剤を再び投薬するために使用される準備が整う。
【０００３】
しかし、この種類のデバイスは、いくつかのリスクを有する。たとえば、薬物送達デバイスの機構の設計が特に対応してない薬物または薬剤、すなわち誤った薬物を含むカートリッジが、カートリッジホルダに挿入され、ユーザは、誤った薬物のカートリッジをカートリッジホルダに入れたことに気付かないことがある。この過ちは、ユーザにとって致命的になることがあり、異なる薬物または薬剤を有するカートリッジは通常かなりよく似ていることから、この過ちが生じる可能性も高い。さらに、カートリッジは、別々のアイテムとして販売される場合、特に標準的なカートリッジは通常ガラスカートリッジであることから、いつも容易に破損する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本開示の目的は、薬物送達デバイス用のカートリッジユニットに関する改善を実現することである。本開示によって、特に独立請求項の主題によって、この目的が達成され、潜在的には他の目的が解決される。有利な実施形態および改善形態は、従属請求項の対象である。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本開示の一態様は、特に薬物送達デバイス用のカートリッジユニットに関する。カートリッジユニットは、カートリッジユニット案内機能を含む。カートリッジユニット案内機能は、好都合には、カートリッジユニットをハウジングに取り付けるとき、および／またはカートリッジユニットとハウジングを連結解除するなどしてカートリッジユニットをハウジングから取り外すときに、ハウジングに設けられたハウジング案内機能と機械的に協働して、たとえばカートリッジユニットとハウジングの相対的な動きを案内するための案内インターフェースを確立するために提供される。カートリッジユニットをハウジングに連結して、薬物送達デバイスが形成される。ハウジングは、送達すべき薬物の用量を設定するため、および／または好都合には薬物の以前に設定した用量の、カートリッジユニットからの投薬を駆動するために設けられた用量設定機構および／または駆動機構を保持または収容してもよい。用量のサイズは可変であってもよく、かつ／またはユーザ設定可能であってもよい。
【０００６】
カートリッジユニットはさらに、カートリッジユニットインターフェース機能を含む。カートリッジユニットインターフェース機能は、好都合には、さらなるインターフェースをハウジングとともに確立するように適用される。さらなるインターフェースは、案内インターフェースに加えて追加のインターフェースであってもよい。さらなるインターフェースは、ハウジングのハウジングインターフェース機能とカートリッジユニットインターフェース機能とが機械的に協働することによって確立される。さらなるインターフェースは、特にカートリッジユニットをハウジングに取り付けるときに、案内インターフェースの前におよび／またはそれと同時に確立される。さらなるインターフェースによって、たとえばコーディング機能などの別の機能をカートリッジユニットに設けることが可能になる。つまり、さらなるインターフェースは、コーディング可能なインターフェースであってもよい。特定のハウジングおよび／またはハウジングに保持された特定の駆動機構に合せてカートリッジユニットをコーディングすること、たとえば機械的にコーディングすることまたは専用化することにより、駆動機構とカートリッジユニットとの適切な対だけが互いに連結可能になることを保証することができる。駆動機構は、たとえばカートリッジユニットのカートリッジの寸法、カートリッジユニットに含まれた薬物もしくは薬剤および／または薬物製剤もしくは薬剤製剤を考慮して、特定のカートリッジユニット用に設計される。コーディングによって、インターフェース機能により形成可能な適合するコーディング構造を有するカートリッジユニットだけが特定のハウジングに連結されることが可能になり、適合しないコーディング構造を有するカートリッジユニットは特定のハウジングに取り付けることができないことを保証することができる。したがって、適合するコーディング構造を有するカートリッジユニットとハウジングとの専用のまたはコーディングされた対のみを、互いに連結することができるが、カートリッジユニットを入れ替えて連結することはできない。
【０００７】
カートリッジユニット案内機能に、カートリッジユニットインターフェース機能を設けてもよい。したがって、インターフェース機能は、すでに案内の動きに含まれるカートリッジユニットのセクションに、たとえばカートリッジユニット案内機能上に設けられてもよい。したがって、インターフェース機能は、いずれにしても案内機能が含まれるカートリッジユニットのセクションに配置される。たとえば、いずれにしても機能的構造を有する領域において、成形ツールに軽微な修正を加えるだけでよいので、カートリッジユニットの製造が容易になる。さらに、突出部またはラグなどの通常の案内機能は、比較的小さい機能であるのが普通である。さらなるインターフェース機能を案内機能に一体化することにより、カートリッジユニットをハウジングに連結しようとするユーザには、カートリッジユニットがハウジングに対して専用のものであるかどうかがわからず、ユニットとハウジングを連結しようと試みることによって初めてこの連結が可能かどうかがわかるということを実現することができる。したがって、インターフェース機能が配置されているカートリッジユニット案内機能の領域はさておき、同じ寸法および／または同じ構成を有するカートリッジユニットを、異なる薬物もしくは薬剤、または異なる薬物製剤もしくは薬剤製剤、および／または異なる寸法のカートリッジ、たとえば異なる内径もしくは外径、異なる長さ、および／または異なる容積のカートリッジのために使用することができる。たとえ２つのカートリッジユニットが異なる薬物または薬物製剤を含んでいても、かつ／または異なる寸法のカートリッジを有していても、ユーザは、カートリッジユニットの全体的な外側形状をすでによく知っていることから、このことは、カートリッジユニットに対するユーザの信頼性を高めることができる。
【０００８】
一実施形態では、カートリッジユニットインターフェース機能は、カートリッジユニット案内機能の径方向に向く表面、たとえば外側表面に設けられる。カートリッジユニットインターフェース機能は、径方向に向く表面に限定されてもよい。つまり、カートリッジユニットインターフェース機能は、径方向に向く表面を超えて突出していなくてもよく、特に好ましくは軸方向にも角度方向にも突出していなくてもよい。したがって、いずれにせよ案内機能を画成する領域にインターフェース機能を画成するために、成形ツールに軽微な修正だけがなされればよい。
【０００９】
一実施形態では、複数のカートリッジユニットインターフェース機能が、カートリッジユニット案内機能に設けられる。
【００１０】
一実施形態では、カートリッジユニットは、複数のカートリッジユニット案内機能を含む。これらの案内機能のすべて、これらの案内機能のうちの一部のみ、またはこれらの案内機能のうちの１つのみに、カートリッジユニットインターフェース機能を設けてもよい。カートリッジユニット案内機能は、軸方向に位置合わせされてもよく、かつ／または角度方向に離れていてもよい。
【００１１】
一実施形態では、カートリッジユニットは、カートリッジユニットインターフェース機能によって形成されるカートリッジユニットコーディング構造を含む。
【００１２】
一実施形態では、カートリッジユニットインターフェース機能は、たとえばカートリッジユニット案内機能の径方向に向く表面上の突出部または凹部である。
【００１３】
一実施形態では、カートリッジユニット案内機能は、径方向に配向される。特に、カートリッジユニット案内機能は、径方向に配向された突出部であってもよい。つまり、案内機能は、径方向に向く自由端、すなわち径方向自由端を有してもよい。
【００１４】
一実施形態では、カートリッジユニットインターフェース機能は、カートリッジユニット案内機能に沿って延びている。カートリッジユニットインターフェース機能は、カートリッジユニット案内機能に沿って軸方向にかつ／または角度方向に延びていてもよい。具体的には、カートリッジユニットインターフェース機能は、カートリッジユニット案内機能に沿ってらせん状に延びていてもよい。
【００１５】
一実施形態では、カートリッジユニットインターフェース機能は別個の機能であり、特に、カートリッジユニット案内機能とは別個の機能である。具体的には、さらなるインターフェースおよび案内インターフェースを確立する際に、異なる表面が必要とされてもよい。さらなるインターフェースは、インターフェース機能の表面によって確立されてもよく、一方で案内インターフェースは、案内機能の表面によって確立される。
【００１６】
一実施形態では、カートリッジユニット案内機能は、１つまたはそれ以上の案内表面を含む。それぞれの案内表面は、案内インターフェースが確立される間に、かつ／またはカートリッジユニットがハウジングに取り付けられるときに、ハウジング案内機能の対応する表面と機械的に協働して、たとえばハウジングに対するカートリッジユニットの最終位置に回転方向止め具を画成するために提供される。好ましくは、以下の項目のうちのいずれか１つの項目、任意に選択された複数の項目、またはすべての項目が当てはまる：
−  少なくとも１つの案内表面は、近位向き表面または遠位向き表面など、軸方向に向く表面である。以下では、軸方向に向く表面は、軸方向表面と呼ばれることもある。さらなる表面は、それらの表面が向く方向を指すことによって、同様に呼ばれることがある。たとえば、遠位向き表面は、遠位表面などと呼ばれることがある。
−  少なくとも１つの案内表面は、角度方向に向く表面または方位角方向に向く表面である。角度方向および／または軸方向に向く複数の表面が、案内表面として設けられる場合には、これらの表面は、好ましくは対向する軸方向または角度方向に向く。
−  カートリッジユニットインターフェース機能は、１つまたはそれ以上の案内表面から、径方向にオフセットし、軸方向にオフセットし、かつ／または角度方向にオフセットしている。カートリッジユニットインターフェース機能は、任意の角度方向に向く案内表面から角度方向にオフセットしていてもよく、かつ／または任意の軸方向に向く案内表面から軸方向にオフセットしていてもよい。
【００１７】
一実施形態では、カートリッジユニットインターフェース機能は、カートリッジユニット案内機能の角度方向に向く２つの表面間の領域に角度方向に限定される。カートリッジユニット案内機能の角度方向に向く２つの表面は、対向する角度方向に向いていてもよい。表面は、案内機能の角度方向範囲を画定してもよい。代替的にまたは追加的に、カートリッジユニットインターフェース機能は、カートリッジユニット案内機能の軸方向に向く２つの表面間の領域に軸方向に限定される。軸方向に向く２つの表面は、対向する軸方向に向いていてもよく、かつ／またはカートリッジユニット案内機能の軸方向範囲を画定してもよい。カートリッジユニットインターフェース機能を画定するそれぞれの角度方向表面は、カートリッジユニット案内機能を角度方向に画定するそれぞれの表面から、角度方向にオフセットしていてもよい。カートリッジユニットインターフェース機能を画定するそれぞれの軸方向表面は、カートリッジユニット案内機能を画定する軸方向表面と同じ高さで、同じ軸方向において終端してもよく、またはその軸方向表面から軸方向にオフセットして終端してもよい。カートリッジユニットインターフェース機能が間に配置されている、またはカートリッジユニットインターフェース機能と同じ高さの、カートリッジユニット案内機能のそれぞれの表面、すなわち軸方向および／または角度方向に向く表面のうちの一方または両方は、案内表面であってもよい。
【００１８】
一実施形態では、さらなるインターフェースは、一時的なインターフェースである。したがって、さらなるインターフェースは、案内インターフェースが確立されるときの限られたステージ中にしか確立されない。したがって、案内インターフェースがカートリッジユニットの動きを案内するとき、さらなるインターフェースが確立されるステージと、それが確立されないステージが存在してもよい。好ましくは、さらなるインターフェースは、ハウジングに対するカートリッジユニットの最終位置では確立も解放もされない。したがって、カートリッジユニットとハウジングが適合するコーディング構造を有するのか、すなわちハウジングに対するカートリッジユニットの取付けが機能するのか、または適合しないコーディング構造を有するのか、すなわち取付けが阻止されるのかを、取付け中に必ず行われるステージのうちの１つとしてユーザに知られている第１のステージ中またはその前に、ユーザは早い段階で確信する。カートリッジユニット案内機能は、最終位置に到達したとき、ハウジング案内機能の角度方向表面に角度方向に当接してもよい。
【００１９】
一実施形態では、案内インターフェースは、ハウジングに対するカートリッジユニットの動きの２つの異なるステージ、すなわち第１のステージと第２のステージを画成する。カートリッジユニットをハウジングに取り付けるとき、第１のステージは第２のステージの前に行われる。さらなるインターフェースは、第１のステージ中または第１のステージにおいて確立され、第２のステージにおいては確立されなくてもよい。したがって、さらなるインターフェースは、案内インターフェースが作用する期間中の一時的なインターフェースであってもよい。第１のステージ中または第１のステージにおいて、さらなるインターフェースが確立されるので、ユーザがカートリッジユニットを取り付けようとしているハウジングに、そのカートリッジユニットが適合していないかどうかの情報が、ユーザに非常に早い段階で提供されることを保証することができる。カートリッジユニットとハウジングが適合する場合には、さらなるインターフェースは限られた期間にしか確立されず、それによりさらなるインターフェースは、バヨネット連結の機構といった標準的な案内または連結の機構に、それらの機構に難しい調節を必要とすることなく、容易に一体化されることが可能である。
【００２０】
第１のステージは、ハウジングに対するカートリッジユニットの軸方向および／または角度方向運動を含んでもよい。動きの第１のステージは、ハウジングに向かうカートリッジユニットの軸方向運動と、ハウジングに対するカートリッジユニットの角度方向運動を含むか、ハウジングに向かう軸方向運動のみを含むことができる。つまり、第１のステージはらせん状の動きを含んでもよい。第２のステージは、角度方向運動、たとえば角度方向運動のみ、または軸方向運動と角度方向運動を含んでもよい。第１および第２のステージ中の角度方向運動は、同じ回転方向または角度方向であってもよい。第２のステージは、ハウジングから離れるカートリッジユニットの軸方向運動を含んでもよい。つまり、第２のステージにおける、または第２のステージ中の軸方向運動は、第１のステージにおける、または第１のステージ中の軸方向とは反対であってもよい。特に、第２のステージはらせん状の動きを含んでもよく、ここで第１および第２のステージ中のらせんは、反対方向であってもよい。第２のステージ中の軸方向運動は、複数の利点を有する。まず、第２のステージ中の反対の軸方向への動きは、取付け手順が終了する直前に生じる。したがって、この動きはユーザにとって気付きやすいことから、ユーザは、カートリッジユニットを適切に取り付けたという確信を得ることができる。さらに、反対の軸方向への軸方向の動きは、薬物送達のための規定の初期位置を提供するのを補助し、それによりデバイスから投薬される薬物または薬剤の既存の第１の用量を正確に投薬することができ、プライミング動作を回避することができる。さらに、反対の軸方向への動きを使用して、薬物送達デバイスの用量設定機構および／または駆動機構の２つ以上の要素間の動作連結を再確立することができる。このような連結は、既存の第１の用量を正確に送達するのに必要でありうる。
【００２１】
一実施形態では、さらなるインターフェースは、らせん状インターフェースである。つまり、さらなるインターフェースが確立されるとき、カートリッジユニットはハウジングに対してらせん状の動きを実行する。らせん状インターフェースまたはさらなるインターフェースのらせん状の動きのリードは、第１のステージ中のハウジングに対するカートリッジユニットのらせん状の動きのリードに等しくてもよい。したがって、カートリッジユニットインターフェース機能および／またはハウジングインターフェース機能がそれに沿って延びているらせんのらせん角度、リード、傾き、および／またはピッチは、カートリッジユニット案内機能とハウジング案内機能の協働によって画成されるらせん状の動きのらせん角度、リード、傾き、および／またはピッチに対応していてもよい。たとえば、カートリッジユニットインターフェース機能とハウジング案内機能は、らせん、特に同じらせん状配向もしくはらせん方向の、対応するまたは等しいらせん角度、リード、傾き、および／もしくはピッチのらせんを画成してもよく、またはそれに沿って延びていてもよい。
【００２２】
一実施形態では、カートリッジユニットは、カートリッジホルダおよび／またはカートリッジを含む。カートリッジは、好都合には、カートリッジホルダ内に配置される。カートリッジは、薬物または薬剤を含んでもよい。カートリッジの近位端は、可動の栓またはピストンによって閉じられる。針がカートリッジの遠位端のセプタムを穿孔することなどによって、カートリッジの内部と外部との間で流体連通が確立され、カートリッジの出口に向かって栓がカートリッジに対して遠位方向に変位されると、薬物または薬剤をカートリッジから投薬することができる。カートリッジユニット案内機能は、カートリッジホルダの外面、たとえばカートリッジホルダの側壁に設けられる。カートリッジユニット案内機能は、カートリッジホルダの近位セクションに設けられる。カートリッジホルダとハウジングが連結されたとき、近位セクションはハウジング内に受けられる。
【００２３】
一実施形態では、カートリッジユニットは、カートリッジアセンブリである。カートリッジアセンブリは、カートリッジとカートリッジホルダとを含む。カートリッジは、好ましくは恒久的にかつ／または解放不可能に、カートリッジアセンブリのカートリッジホルダに固定される。したがって、カートリッジホルダは、カートリッジの保護を強化することができる。さらに、たとえば１．５ｍＬまたは３．０ｍＬの容積の標準的なカートリッジを、コーディングのためにカートリッジの構造を修正する必要なしに、異なる薬物または薬剤用に使用することさえ可能である。カートリッジアセンブリは、製造業者によってアセンブリされ、分配されることが可能である。異なるハウジング、駆動機構、インターフェース、および／またはコーディングに合わせた調節は、異なるカートリッジホルダを使用することによって行うことが可能である。
【００２４】
カートリッジアセンブリは、単一の使い捨て可能なアイテムであってもよい。したがって、中にホルダとホルダ内に保持されるカートリッジを含むカートリッジアセンブリは、消耗品であってもよい。
【００２５】
一実施形態では、案内インターフェースは、標準的なインターフェースである。したがって、異なるカートリッジユニットにおいて、案内機能を同様に形成することができる。唯一の違いは、インターフェース機能に存在しうる。したがって、薬物送達デバイスのセットまたは装置のうちのすべてのデバイスにおいて、連結または案内の一般的な機構が同様に機能するが、それぞれのデバイスのハウジングは、適合するコーディング構造を有するカートリッジユニットだけに連結可能である。セット内で、ハウジングとカートリッジユニットの対の適合するコーディング構造は、一意であってもよい。
【００２６】
一実施形態では、カートリッジユニットは、複数のカートリッジユニットインターフェース機能を含む。カートリッジユニットインターフェース機能を、カートリッジユニット案内機能に配置もしくは提供してもよい。カートリッジユニットインターフェース機能を、同様に形成してもよい。カートリッジユニットインターフェース機能を、角度方向に均等に分配してもよい。カートリッジユニットインターフェース機能を、互いに沿って配向してもよい。たとえば、同じタイプの動き、たとえば同じリードまたは同じらせん角度のらせん状の動きなどを案内するように、カートリッジユニットインターフェース機能を調節してもよい。
【００２７】
一実施形態では、案内インターフェースは、バヨネット型のインターフェースである。つまり、インターフェースは、２つの異なるタイプの動きを画成することができ、たとえば１つの動きは、たとえば第１のステージ中の少なくとも主に軸方向運動であり、もう１つの動きは、たとえば第２のステージ中の少なくとも主に回転方向または角度方向運動である。
【００２８】
別の態様は、前に記載した２つの異なるカートリッジユニット、すなわち第１のカートリッジユニットおよび第２のカートリッジユニットを含むセットに関する。第１のカートリッジユニットおよび第２のカートリッジユニットは、好ましくはそれらのカートリッジユニットインターフェース機能の構成および／または配置が異なっている。具体的には、第１のユニットのカートリッジユニットインターフェース機能によって形成される第１のコーディング構造と、第２のユニットのカートリッジユニットインターフェース機能によって形成される第２のコーディング構造は、異なってもよい。インターフェース機能はさておき、ユニットのカートリッジホルダは、同様の構造および／または寸法に形成されてもよい。第１および第２のカートリッジユニットは、異なる薬物もしくは薬剤、または異なる薬物製剤もしくは薬剤製剤を含んでもよく、かつ／または第１および第２のカートリッジユニットは、異なる寸法、たとえば異なる長さ、異なる直径、および／もしくは異なる充填レベルもしくは内部容積のカートリッジを含んでもよい。セットは、第１および第２のカートリッジユニットのうちの１つのカートリッジユニットと同じ薬物もしくは薬剤、ならびに／または第１および第２のカートリッジユニットのうちの１つのカートリッジユニットと同じ寸法のカートリッジを有する第３のカートリッジユニットを含んでもよい。第３のカートリッジユニットは、同じ薬物もしくは薬物製剤および／または同じ寸法のカートリッジを含むカートリッジユニット、たとえば第１のカートリッジユニットと同じ、インターフェース機能を含む構成を有してもよい。ユニット間でのインターフェース機能の違いが非常に顕著なので、第１および第２のカートリッジユニットのカートリッジユニットコーディング構造うちの一方にしか適合しないハウジングコーディング構造を有する同じハウジングに、第１のカートリッジユニットと第２のカートリッジユニットを取り付けることはできない。第３のカートリッジユニットと第１のカートリッジユニットは、同じハウジングに取付け可能であってもよいが、第２のカートリッジユニットはこのハウジングに取付け不可能である。
【００２９】
この文脈において異なる薬物または薬剤とは、異なる活性医薬成分に基づく薬物または薬剤をカートリッジユニットが含むことを意味してもよい。異なる薬物製剤または薬剤処製剤とは、製剤は同じ活性医薬成分に基づいているかもしれないが、たとえば異なる濃度の活性医薬成分を有する液体をカートリッジユニットが含むことを意味してもよい。
【００３０】
一実施形態では、第１のカートリッジユニットと第２のカートリッジユニットは、同じ構成および／または配置のカートリッジユニット案内機能を有する。これらのカートリッジユニット案内機能は、異なるハウジングに取り付けられるときに、互いに合せて調節されてもよく、それに応じた案内インターフェースを確立するように構成されてもよい。カートリッジユニットとハウジングの相対的な動きは、たとえば角度方向および／または軸方向の距離に関して同じであってもよい。２つのカートリッジユニットの異なるカートリッジユニットインターフェース機能またはコーディング構造は、両方のユニットが同じハウジングに取付け可能になるのを防止することができる異なるさらなるインターフェースを確立する。
【００３１】
一実施形態では、２つの異なるカートリッジユニットは、異なる長さ、直径、および／または容積のカートリッジを含む。したがって、カートリッジは、同じ薬物または薬剤の異なる液体量および／または異なる濃度を含んでもよい。
【００３２】
一実施形態では、２つのカートリッジユニットのカートリッジユニットインターフェース機能は、同じリードのらせん状インターフェースに合せて調節される。したがって、第１のカートリッジユニットのカートリッジユニットインターフェース機能によって確立されるらせん状インターフェースのリードと、第２のカートリッジユニットのカートリッジユニットインターフェース機能によって確立されるらせん状インターフェースのリードは、等しくてもよい。それでもなお、インターフェース機能は、異なる構成および／または配置であってもよい。
【００３３】
一実施形態では、第１のカートリッジユニットのカートリッジホルダ、第２のカートリッジユニットのカートリッジホルダ、および／または第３のカートリッジユニットのカートリッジホルダは、同じ外側寸法および／または外側形状を有する。
【００３４】
一実施形態では、異なるカートリッジユニット、特に第１のカートリッジユニットおよび第２のカートリッジユニットのインターフェース機能の幅、特に角度方向幅、個数、および／またはピッチ、たとえば角度方向ピッチは、異なっている。したがって、異なる薬物もしくは薬剤、異なる薬物製剤もしくは薬剤製剤、異なる容積、異なる長さ、および／または異なる寸法を有するカートリッジを含むカートリッジユニット間で、幅、個数、および／またはピッチを変えることによって、コーディングを実現することができる。幅、個数、およびピッチに関わらず、適合するコーディング構造を有するハウジングに取り付けられるときの、異なるカートリッジユニットの動き、ならびに第１および第２のカートリッジユニットの動きは同じであってもよい。なぜなら、この動きは、すべてのカートリッジユニットについて同様に構成することができる案内インターフェースによって制御されるからである。第３のカートリッジユニットのカートリッジユニットインターフェース機能の幅、個数、および／またはピッチは、他のカートリッジユニットのうちの1つ、好都合には、同じ薬物もしくは薬剤、または同じ薬物製剤もしくは薬剤製剤、および／または同じ寸法のカートリッジを有する方のカートリッジユニットと同じであってもよい。
【００３５】
別の態様は、薬物送達デバイスに関する。薬物送達デバイスは、好都合には、ハウジングを含む。用量設定機構および／または駆動機構は、ハウジング内に保持される。機構は、ピストンロッドおよび／または用量設定部材を含んでもよい。ピストンロッドは、カートリッジ内に可動に保持された栓を駆動するように配置される。薬物送達デバイスは、さらにカートリッジユニット、好ましくは上に記載したカートリッジユニットを含む。カートリッジは、カートリッジユニットの一部であってもよい。カートリッジユニットは、好ましくは解放可能にハウジングに取り付けられる。
【００３６】
異なる薬物もしくは薬物製剤および／または異なる寸法のカートリッジを含むカートリッジユニットを含む、上で説明した２つの異なる薬物送達デバイスの装置では、カートリッジユニットインターフェース機能および／またはハウジングインターフェース機能が異なっていることから、いずれか一方の薬物送達デバイスのカートリッジユニットを他方の薬物送達デバイスのハウジングにアセンブリすることはできない。
【００３７】
上で説明した２つの異なる薬物送達デバイスの別の装置では、いずれか一方のデバイスのカートリッジユニットをデバイスのハウジングから連結解除して、他方の薬物送達デバイスのハウジングに連結することができる。これら２つのカートリッジユニットは、好都合には、同じ薬物もしくは薬物製剤ならびに／または同じ寸法のカートリッジ、たとえば同じ長さ、直径、および／または容積を含む。２つのデバイスは、好ましくは同一の、カートリッジユニットインターフェース機能および／またはハウジングインターフェース機能も備える。
【００３８】
本明細書で用いられる場合、「遠位」および「近位」という用語は、反対の軸方向または軸方向端部を指してもよい。「遠位」は、投薬端に向かう方向、またはカートリッジ、カートリッジホルダ、カートリッジユニット、または薬物送達デバイスの投薬端であるかその最も近くに配置されることになる薬物送達デバイスの構成要素の端部を指してもよい。「近位」は、投薬端から離れる方向、またはカートリッジ、カートリッジホルダ、カートリッジユニット、または薬物送達デバイスの投薬端から遠く離れて配置されているか配置されることになる端部を指す。
【００３９】
本明細書で用いられる場合、「軸方向」、「径方向」、「角度方向」、または「方位角方向」は、デバイス、カートリッジユニット、カートリッジ、ハウジング、またはカートリッジホルダの主長手方向軸、たとえばカートリッジユニット、カートリッジ、カートリッジホルダ、または薬物送達デバイスの近位端と遠位端を通って延びている軸に対して使用される。
【００４０】
カートリッジユニット、セット、または薬物送達デバイスに関連して上に開示した機能は、記載した態様または実施形態のみを指すものとみなされるべきではない。むしろこれらの機能は、他の実施形態または態様にも当てはまる。アセンブリに関連して開示した機能は、デバイスにも適用され、その逆も同様である。当然ながら、上記または下記の特定の実施形態で開示される機能を、互いに組み合わせて適用することもでき、かつ／または他の実施形態の他の機能と組み合わせて適用することもできる。
【００４１】
本開示のさらなる機能、利点、および有利な実施形態は、図面とともに例示的な実施形態の以下の説明から明らかになろう。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１Ａ】カートリッジアセンブリの一実施形態の概略斜視図である。
【図１Ｂ】カートリッジアセンブリの一実施形態の概略断面図である。
【図１Ｃ】カートリッジが配置されていない状態のカートリッジホルダを示す、カートリッジアセンブリの一実施形態の図である。
【図１Ｄ】カートリッジが配置されていない状態のカートリッジホルダを示す、カートリッジアセンブリの一実施形態の図である。
【図１Ｅ】カートリッジが配置されていない状態のカートリッジホルダを示す、カートリッジアセンブリの一実施形態の図である。
【図１Ｆ】カートリッジが配置されていない状態のカートリッジホルダを示す、カートリッジアセンブリの一実施形態の図である。
【図２Ａ】カートリッジユニットとしてのカートリッジアセンブリの一実施形態の斜視図である。
【図２Ｂ】カートリッジユニットとしてのカートリッジアセンブリの一実施形態の概略断面図である。
【図３Ａ】カートリッジユニットの一部分の概略斜視図を使用して潜在的なコーディング構造の一実施形態を示す図である。
【図３Ｂ】図３Ａのユニットに合わせてコーディングされたまたはそれに適合するハウジングまたはハウジング部材の概略斜視図を使用して、潜在的なコーディング構造の一実施形態を示す図である。
【図３Ｃ】他方のカートリッジユニットコーディング構造に適合するハウジングコーディング構造に対して非対応の潜在的なカートリッジユニットコーディング構造の例を使用して、潜在的なコーディング構造の一実施形態を示す図である。
【図３Ｄ】図３Ｂのハウジングに適合しないまたはそれに合せてコーディングされていないカートリッジユニットの一部分の別の概略斜視図を使用して、潜在的なコーディング構造の一実施形態を示す図である。
【図４】用量設定動作の前にキャップがデバイスの遠位端を覆っている状態の薬物送達デバイスの実施形態を示す図である。
【図５】キャップが取り外されてカートリッジアセンブリまたはユニットの遠位端が露出している、図４のデバイスの図である。
【発明を実施するための形態】
【００４３】
同一の要素、同種の要素、および同一の作用を及ぼす要素には、図全体を通して同じ参照符号が付与される。
【００４４】
以下では、図１Ａ〜図２Ｂとともに、カートリッジユニットとしてのカートリッジアセンブリの実施形態が開示される。いずれの場合も、固定機能は、ユニットのカートリッジホルダに組み込まれている。それぞれの実施形態の詳細を開示する前に、すべての実施形態に当てはまる機能について検討する。図１Ａ〜図１Ｆならびに図２Ａおよび図２Ｂは、それぞれカートリッジアセンブリの一実施形態を示す。「Ａ」で示す図は、いずれの場合もカートリッジアセンブリの概略斜視図を示し、「Ｂ」で示す図では、遠位領域のみ、すなわちアセンブリの遠位端に近い部材を示す。
【００４５】
カートリッジアセンブリ３００は、カートリッジ３０１とカートリッジホルダ３０２を含む。カートリッジ３０１は、カートリッジホルダのカートリッジ把持または保持セクション３０３内に配置される。カートリッジ保持セクションは、カートリッジホルダ３０２の内壁３０４によって、好ましくは周方向に区切られることが好都合である。カートリッジホルダ３０２は、開口部３０５を有する。開口部３０５は、好都合には近位開口部である。近位開口部は、ホルダの近位端からカートリッジホルダの内部へのアクセスを提供することができる。開口部３０５を介して、カートリッジ３０１をカートリッジホルダに挿入することができる。カートリッジの投薬端３０６は、この開口部３０５を通って挿入または導入される。カートリッジホルダの反対側の端部は、カートリッジホルダ３０２の遠位端であり、カートリッジ３０１の投薬端３０６の最も近くに配置された端部とすることができる。カートリッジホルダの遠位端は、好ましくは、たとえば当接により、カートリッジをホルダ内に保持するように設計され、それにより、開口部３０５を通ってしかカートリッジホルダからカートリッジを出すことができない。カートリッジホルダの軸方向範囲は、カートリッジの全長の少なくとも５０％、好ましくは６０％超、または７０％超、たとえば８０％超、または９０％超を覆うように選択されることが好都合である。実施形態に図示するように、カートリッジ全体が、カートリッジホルダ３０２によって覆われてもよい。
【００４６】
投薬端３０６の反対側のカートリッジの端部、すなわち近位端は、図に明示していない。この端部は、可動の栓またはストッパによって閉じることができ、この栓またはストッパも同じく明示していない。栓またはストッパは、カートリッジの近位開口部を密封閉鎖してもよい。薬物または薬剤３０７は、投薬端と栓との間に配置されたカートリッジの領域に含まれる。カートリッジ内部と外部との間で流体連通が実現され、栓が投薬端に向かって動かされると、薬物または薬剤が、カートリッジの投薬端３０６を通って投薬される。カートリッジ内の薬物３０７または薬剤の量は、好ましくは複数回の用量に対して十分であるが、用量のサイズはユーザによって設定されてもよく、またはこのカートリッジを含む薬物送達デバイスから薬物を送達するために使用される駆動機構の設計によって固定されていてもよい。
【００４７】
「薬物」または「薬剤」という用語は、本明細書では同義的に用いられ、１つもしくはそれ以上の活性医薬成分またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物と、場合により薬学的に許容可能な担体と、を含む医薬製剤を記述する。活性医薬成分（「ＡＰＩ」）とは、最広義には、ヒトまたは動物に対して生物学的効果を有する化学構造体のことである。薬理学では、薬剤または医薬は、疾患の治療、治癒、予防、または診断に使用されるか、さもなければ身体的または精神的なウェルビーイングを向上させるために使用される。薬物または薬剤は、限定された継続期間で、または慢性障害では定期的に使用可能である。
【００４８】
以下に記載されるように、薬物または薬剤は、１つもしくはそれ以上の疾患の治療のために各種タイプの製剤中に少なくとも１つのＡＰＩまたはその組合せを含みうる。ＡＰＩの例としては、５００Ｄａ以下の分子量を有する低分子、ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえば、ホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）、炭水化物および多糖、ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（ネイキッドおよびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンス核酸たとえばアンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡ、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドが挙げられうる。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに取り込み可能である。１つまたはそれ以上の薬物の混合物も企図される。
【００４９】
薬物または薬剤は、薬物送達デバイスでの使用に適合化された一次パッケージまたは「薬物容器」に包含可能である。薬物容器は、たとえば、１つもしくはそれ以上の薬物の収納（たとえば、短期または長期の収納）に好適なチャンバを提供するように構成されたカートリッジ、シリンジ、リザーバ、または他の硬性もしくは可撓性のベッセルでありうる。たとえば、いくつかの場合には、チャンバは、少なくとも１日間（たとえば、１日間〜少なくとも３０日間）にわたり薬物を収納するように設計可能である。いくつかの場合には、チャンバは、約１カ月〜約２年間にわたり薬物を収納するように設計可能である。収納は、室温（たとえば、約２０℃）または冷蔵温度（たとえば、約−４℃〜約４℃）で行うことが可能である。いくつかの場合には、薬物容器は、投与される医薬製剤の２つ以上の成分（たとえば、ＡＰＩと希釈剤、または２つの異なる薬物）を各チャンバに１つずつ個別に収納するように構成されたデュアルチャンバカートリッジでありうるか、またはそれを含みうる。かかる場合には、デュアルチャンバカートリッジの２つのチャンバは、人体もしくは動物体への投薬前および／または投薬中に２つ以上の成分間の混合が可能になるように構成可能である。たとえば、２つのチャンバは、互いに流体連通するように（たとえば、２つのチャンバ間の導管を介して）かつ所望により投薬前にユーザによる２つの成分の混合が可能になるように構成可能である。代替的または追加的に、２つのチャンバは、人体または動物体への成分の投薬時に混合が可能になるように構成可能である。
【００５０】
本明細書に記載の薬物送達デバイスに含まれる薬物または薬剤は、多くの異なるタイプの医学的障害の治療および／または予防のために使用可能である。障害の例としては、たとえば、糖尿病または糖尿病に伴う合併症たとえば糖尿病性網膜症、血栓塞栓障害たとえば深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症が挙げられる。障害のさらなる例は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性、炎症、枯草熱、アテローム硬化症および／または関節リウマチである。ＡＰＩおよび薬物の例は、ローテリステ２０１４年（Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ  ２０１４）（たとえば、限定されるものではないがメイングループ１２（抗糖尿病薬剤）または８６（オンコロジー薬剤））やメルク・インデックス第１５版（Ｍｅｒｃｋ  Ｉｎｄｅｘ，１５ｔｈ  ｅｄｉｔｉｏｎ）などのハンドブックに記載されているものである。
【００５１】
１型もしくは２型糖尿病または１型もしくは２型糖尿病に伴う合併症の治療および／または予防のためのＡＰＩの例としては、インスリン、たとえば、ヒトインスリン、もしくはヒトインスリンアナログもしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、ＧＬＰ−１アナログもしくはＧＬＰ−１レセプターアゴニスト、はそのアナログもしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ−４（ＤＰＰ４）阻害剤、またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物、またはそれらのいずれかの混合物が挙げられる。本明細書で用いられる場合、「アナログ」および「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドに存在する少なくとも１つのアミノ酸残基の欠失および／または交換によりおよび／または少なくとも１つのアミノ酸残基の付加により天然に存在するペプチドの構造たとえばヒトインスリンの構造から形式的に誘導可能な分子構造を有するポリペプチドを指す。付加および／または交換アミノ酸残基は、コード可能アミノ酸残基または他の天然に存在する残基または純合成アミノ酸残基のどれかでありうる。インスリンアナログは、「インスリンレセプターリガンド」とも呼ばれる。特に、「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドの構造から形式的に誘導可能な分子構造、たとえば、１つまたはそれ以上の有機置換基（たとえば脂肪酸）がアミノ酸の１つまたはそれ以上に結合したヒトインスリンの分子構造を有するポリペプチドを指す。場合により、天然に存在するペプチドに存在する１つまたはそれ以上のアミノ酸が、欠失し、および／または非コード可能アミノ酸を含めて他のアミノ酸によって置き換えられ、または天然に存在するペプチドに非コード可能なものを含めてアミノ酸が付加される。
【００５２】
インスリンアナログの例は、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリングルリジン）；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリンリスプロ）；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン（インスリンアスパルト）；位置Ｂ２８のプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、ＶａｌまたはＡｌａに置き換えられたうえに位置Ｂ２９のＬｙｓがＰｒｏに置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８〜Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００５３】
インスリン誘導体の例は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｌｙｓ（Ｂ２９）（Ｎ−テトラデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデテミル、レベミル（Ｌｅｖｅｍｉｒ）（登録商標））；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−ガンマ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｂ２９−Ｎ−オメガ−カルボキシペンタデカノイル−ガンマ−Ｌ−グルタミル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデグルデク、トレシーバ（Ｔｒｅｓｉｂａ）（登録商標））；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−ガンマ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンおよびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００５４】
ＧＬＰ−１、ＧＬＰ−１アナログおよびＧＬＰ−１レセプターアゴニストの例は、たとえば、リキシセナチド（リキスミア（Ｌｙｘｕｍｉａ）（登録商標））、エキセナチド（エキセンジン−４、バイエッタ（Ｂｙｅｔｔａ）（登録商標）、ビデュリオン（Ｂｙｄｕｒｅｏｎ）（登録商標）、ヒラモンスターの唾液腺により産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（ビクトーザ（Ｖｉｃｔｏｚａ）（登録商標））、セマグルチド、タスポグルチド、アルビグルチド（シンクリア（Ｓｙｎｃｒｉａ）（登録商標））、デュラグルチド（トルリシティ（Ｔｒｕｌｉｃｉｔｙ）（登録商標））、ｒエキセンジン−４、ＣＪＣ−１１３４−ＰＣ、ＰＢ−１０２３、ＴＴＰ−０５４、ラングレナチド／ＨＭ−１１２６０Ｃ、ＣＭ−３、ＧＬＰ−１エリゲン、ＯＲＭＤ−０９０１、ＮＮ−９９２４、ＮＮ−９９２６、ＮＮ−９９２７、ノデキセン、ビアドール−ＧＬＰ−１、ＣＶＸ−０９６、ＺＹＯＧ−１、ＺＹＤ−１、ＧＳＫ−２３７４６９７、ＤＡ−３０９１、ＭＡＲ−７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ−２９２９、ＺＰ−３０２２、ＴＴ−４０１、ＢＨＭ−０３４、ＭＯＤ−６０３０、ＣＡＭ−２０３６、ＤＡ−１５８６４、ＡＲＩ−２６５１、ＡＲＩ−２２５５、エキセナチド−ＸＴＥＮおよびグルカゴン−Ｘｔｅｎである。
【００５５】
オリゴヌクレオチドの例は、たとえば、家族性高コレステロール血症の治療のためのコレステロール低下アンチセンス治療剤ミポメルセンナトリウム（キナムロ（Ｋｙｎａｍｒｏ）（登録商標））である。
【００５６】
ＤＰＰ４阻害剤の例は、ビダグリプチン、シタグリプチン、デナグリプチン、サキサグリプチン、ベルベリンである。
【００５７】
ホルモンの例としては、脳下垂体ホルモンもしくは視床下部ホルモンまたはレギュラトリー活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニスト、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎｅ）（ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎ））、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、リュープロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンが挙げられる。
【００５８】
多糖の例としては、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリンもしくは超低分子量ヘパリンもしくはそれらの誘導体、もしくは硫酸化多糖たとえばポリ硫酸化形の上述した多糖、および／またはそれらの薬学的に許容可能な塩が挙げられる。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例は、エノキサパリンナトリウムである。ヒアルロン酸誘導体の例は、ハイランＧ−Ｆ２０（シンビスク（Ｓｙｎｖｉｓｃ）（登録商標））、ヒアルロン酸ナトリウムである。
【００５９】
本明細書で用いられる「抗体」という用語は、イムノグロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。イムノグロブリン分子の抗原結合部分の例としては、抗原への結合能を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）２フラグメントが挙げられる。抗体は、ポリクローナル抗体、モノクローナル抗体、組換え抗体、キメラ抗体、脱免疫化もしくはヒト化抗体、完全ヒト抗体、非ヒト（たとえばネズミ）抗体、または一本鎖抗体でありうる。いくつかの実施形態では、抗体は、エフェクター機能を有するとともに補体を固定可能である。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合能が低減されているか、または結合能がない。たとえば、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合を支援しない、たとえば、Ｆｃレセプター結合領域の突然変異もしくは欠失を有するアイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは突然変異体でありうる。抗体という用語は、４価二重特異的タンデムイムノグロブリン（ＴＢＴＩ）および／またはクロスオーバー結合領域配向を有する二重可変領域抗体様結合タンパク質（ＣＯＤＶ）に基づく抗原結合分子も含む。
【００６０】
「フラグメント」または「抗体フラグメント」という用語は、完全長抗体ポリペプチドを含まないが依然として抗原に結合可能な完全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を含む抗体ポリペプチド分子由来のポリペプチド（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）を指す。抗体フラグメントは、完全長抗体ポリペプチドの切断部分を含みうるが、この用語は、かかる切断フラグメントに限定されるものではない。本発明に有用な抗体フラグメントとしては、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、線状抗体、単一特異的または多重特異的な抗体フラグメント、たとえば、二重特異的、三重特異的、四重特異的および多重特異的抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）、１価または多価抗体フラグメント、たとえば、２価、３価、４価および多価の抗体、ミニボディ、キレート化組換え抗体、トリボディまたはビボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュール免疫医薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメインイムノグロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体が挙げられる。抗原結合抗体フラグメントの追加の例は当技術分野で公知である。
【００６１】
「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」という用語は、特異的抗原認識を媒介する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。「フレームワーク領域」という用語は、ＣＤＲ配列でないかつ抗原結合が可能になるようにＣＤＲ配列の適正配置を維持する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、典型的には抗原結合に直接関与しないが、当技術分野で公知のように、ある特定の抗体のフレームワーク領域内のある特定の残基は、抗原結合に直接関与しうるか、またはＣＤＲ内の１つもしくはそれ以上のアミノ酸と抗原との相互作用能に影響を及ぼしうる。
【００６２】
抗体の例は、抗ＰＣＳＫ−９  ｍＡｂ（たとえば、アリロクマブ）、抗ＩＬ−６  ｍＡｂ（たとえば、サリルマブ）、および抗ＩＬ−４  ｍＡｂ（たとえば、デュピルマブ）である。
【００６３】
本明細書に記載のいずれのＡＰＩの薬学的に許容可能な塩も、薬物送達デバイスで薬物または薬剤に使用することが企図される。薬学的に許容可能な塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。
【００６４】
本明細書に記載のＡＰＩ、公式、装置、方法、システム、および実施形態の様々な構成要素の修正（追加および／または除去）は、本発明の完全な範囲および趣旨から逸脱することなく行うことができ、本発明の完全な範囲および趣旨は、そうした修正形態、およびあらゆるその等価物を包含することを、当業者は理解するであろう。
【００６５】
投薬端３０６側では、薬物３０７または薬剤を保有しているカートリッジの内部が、セプタム３０８によって密封閉鎖されている。セプタム３０８は、セプタムリテーナ３０９によって、カートリッジのカートリッジ本体３４０に対して保持または固定されることが可能である。セプタム３０８は、好都合にはたとえば針によって穿孔可能であり、これによりカートリッジの内部と外部の間に流体連通が実現される。セプタムリテーナ３０９は、キャップ、たとえばアルミニウムキャップなどの金属キャップによって形成される。金属キャップは、締付けまたは圧着によりカートリッジ本体３４０に連結される。カートリッジの本体は、ガラス製であってもよい。本体３４０は、カートリッジの外側輪郭を画成してもよい。針がセプタムを穿孔するはずの投薬端３０６の領域では、セプタムリテーナ３０８に開口部が設けられて、セプタムリテーナの領域を針が通れるようになっている。カートリッジ３０１は、ヘッド部分３１０と本体部分３１１とを含む。ヘッド部分３１０は、投薬端３０６側に配置される。本体部分３１１は、ヘッド部分３１０よりもカートリッジの近位端の近くに配置される。ヘッド部分３１０と本体部分３１１との間にネック部分３１２が配置される。本体部分３１１は、栓またはストッパが移動できる領域とすることができる。本体部分は、管状の構成を有する。ネック部分３１２は、直径、すなわち外径および／または内径が、本体部分３１１に比べて小さくてもよい。ヘッド部分３１０は、直径、すなわち外径および／または内径が、本体部分３１１に比べて小さい。ネック部分３１２は、本体部分に比べて小さい直径を有し、かつヘッド部分３１０よりも小さい直径を有する。直径は、近位端と遠位端の間に延びているカートリッジまたはカートリッジアセンブリの主長手方向軸に対して垂直な方向におけるカートリッジの範囲とすることができる。ネック部分は、周方向に延びてもよい。カートリッジ３０１全体は、主長手方向軸に対して回転対称とすることができる。ヘッド部分３１０とネック部分３１２との間の移行部は、比較的急角度の表面によって形成されるが、この表面は、好ましくは、ネック部分３１２と本体部分３１１との間に設けられた表面ほど径方向に対して傾斜していない。したがって、ネック部分３１２と本体部分３１１との間の移行部は、ヘッド部分３１０とネック部分３１２との間の移行部ほど急角度ではない。具体的には、近位方向にヘッド部分３１０を画定することができるカートリッジ表面３１３は、遠位方向に本体部分を画定するショルダ表面３１４の傾斜より小さい傾斜を径方向に対して有してもよい。カートリッジ表面は、セプタムリテーナ３０９によって形成されてもよく、または代替的にカートリッジ本体３４０によって形成されてもよい。セプタムリテーナ３０９は、セプタムをカートリッジ本体に締め付けてもよい。したがって、カートリッジの遠位端から離れる方向に面し径方向に延びるカートリッジ本体のネック部分の表面まで、セプタムリテーナが遠位端からカートリッジに沿って延びて、カートリッジ本体にセプタム３０８を締め付けてもよい。カートリッジは、カートリッジ本体３４０、セプタム３０８、セプタムリテーナ３０９、薬物または薬剤３０７、および／または栓（明示していない）を含むか、それらから構成される。
【００６６】
カートリッジホルダ３０２は、開口部３０５とは反対の、カートリッジの投薬端３０６に最も近い端部に、すなわちその遠位端に、遠位端壁３１５を含む。遠位端壁は、周方向にリング状に延びていてもよい。遠位端壁３１５の近位表面は、カートリッジ３０１の遠位端面に当接するように配置される。こうして、カートリッジ３０１は、カートリッジホルダ３０２に対して遠位方向に動くことなく、カートリッジホルダに保持されることが可能である。遠位端壁３１５は、カートリッジホルダに開口部３１６を画成してもよい。開口部が端壁内の中央開口部になるように、端壁は開口部の周りに延びていてもよい。開口部は、端壁３１５を軸方向に貫通して延びていてもよい。開口部３１６は、針がカートリッジに向かって、特にセプタム３０８に向かって開口部を通って案内されることが可能になるように設けられる。
【００６７】
カートリッジホルダ３０２は、遠位領域３１７と本体領域３１８とを含んでもよい。遠位領域３１７は、カートリッジの投薬端および／またはカートリッジホルダの遠位端壁３１５の最も近くに配置される。本体領域３１８は、遠位端または遠位端壁３１５から遠く離れて、かつ／または遠位領域よりも開口部３０５の近くに配置される。本体領域に比べて、遠位領域の外径は縮小されていてもよい。縮小の程度は、カートリッジの本体部分の直径と比べて小さいヘッド部分の直径によって決定されてもよい。本体領域３１８と遠位領域は、内向きのショルダ領域３３１によってつながっている。遠位領域には、針コネクタ３１９、たとえばねじ山が配置される。針コネクタにより、針ユニット、たとえば針ユニットのハブを、カートリッジホルダ３０２に固定することができる。針ハブに保持された針は、開口部３１６を通るように案内され、セプタム３０８を穿孔し、カートリッジの内部に流体連通を提供して、カートリッジ３０１から薬物または薬剤３０７を投薬できるようにしてもよい。遠位領域３１７は、その内部でカートリッジ３０１のヘッド部分３１０を受けるように設計される。本体領域３１８は、カートリッジの本体部分３１１を受けるように設計される。近位端側では、カートリッジホルダが連結領域またはインターフェース領域３２０を有してもよい。この領域に連結機能またはインターフェース機能が提供され、これらの機能は、ハウジング１０の対応する機能と協働するように構成されて、カートリッジアセンブリ３００をハウジングに連結して薬物送達デバイス１が形成される（図４および図５を参照）。連結機能は、カートリッジホルダとハウジングとの間でねじ連結またはバヨネット連結できるように設計される。好ましくは、連結機能またはインターフェース機能は、カートリッジアセンブリのカートリッジに入れられた薬物または薬剤用に設計された駆動機構を収容するハウジングに対してコーディングされる。コーディングにより、適切なカートリッジアセンブリだけをハウジングにアセンブリして薬物送達デバイスを形成できることが保証される。こうして、カートリッジの内容物を投薬するように専用に設計された駆動機構を使用して、カートリッジアセンブリ内の薬物または薬剤が投薬されることを保証することができる。駆動機構はピストンロッドを含んでもよく、このピストンロッドは、薬物または薬剤をカートリッジから投薬すべき場合に、カートリッジに対して遠位方向に栓またはストッパを駆動するために配置される。カートリッジホルダに適用することができる潜在的なコーディングの実施形態については、図３Ａ〜図３Ｄに関連して以下でさらに詳細に検討する。
【００６８】
カートリッジホルダ３０２の近位端と遠位端の間に、好ましくは遠位端よりも近位端の近くに、径方向外向きに突出した段３２１またはフランジが設けられる。段またはフランジ３２１は、カートリッジホルダ３０２の周囲全体にわたって延びていてもよい。段３２１の近位表面は、カートリッジアセンブリがハウジングに連結されたときに、ハウジングの遠位表面に接触するように配置される。アセンブリがハウジングに連結されたとき、連結領域３２０はハウジングによって覆われる。しかし、本体領域３１８および遠位領域３１７は、ハウジングから突出してもよい。
【００６９】
さらに、カートリッジホルダ３０２は、少なくとも１つの固定機能３２２を含む。軸方向に沿って見るとき、固定機能３２２は、カートリッジホルダの２つの内部領域間に設けられ、これらの２つの内部領域のうちの一方は、ヘッド部分３１０を受け保持するように適用されており、他方は、カートリッジの本体部分を受け保持するように適用されている。固定機能３２２は、カートリッジ３０１のネック部分の領域に延びていてもよい。固定機能３２２は、カートリッジホルダ３０２の内壁から径方向に突出している。好ましくは、固定機能３２２は、この領域において内径がカートリッジのヘッド部分の外径より小さくなるように、カートリッジホルダの内径を小さくする。
【００７０】
したがって、カートリッジのヘッド部分が、近位開口部から固定機能を通過して軸方向に案内される場合、固定機能は径方向外向きに、たとえば径方向だけに変位する状態で、逸らされなくてはならない。固定機能が逸らされると、ヘッド部分は固定機能を通過することができる。好ましくは、固定機能は、ヘッド部分が固定機能の近位表面と協働することにより逸らされ、この近位表面は傾斜していてもよく、すなわちカートリッジホルダの主軸に対して垂直でも水平でもない。ヘッド部分が固定機能を通過した後、固定機能は再び径方向内向きに、たとえば弾性的に動いてもよい。ヘッド部分３１０を受けるように設計されたカートリッジホルダの内部領域は、本体部分３１１を受ける領域よりも小さい直径を有してもよい。
【００７１】
固定機能３２２は、カートリッジホルダの外面または少なくとも外側輪郭を画成するカートリッジホルダのセクションと一体に、たとえば射出成形によって形成される。つまり、適用可能な場合には、カートリッジホルダの外面にコーティングが施されてもよいが、固定機能が一体化されたカートリッジホルダのセクションによって外側輪郭がなお画成されることが可能である。図１Ａ〜図４Ａでは、射出ゲートマーク３２３が示されており、これは、カートリッジホルダの形状を画成する成形キャビティ内に流体プラスチック化合物が射出された位置を示している。射出ゲートマーク３２３は、カートリッジホルダの遠位端壁３１５の領域、特に遠位端壁の遠位面に位置する。
【００７２】
固定機能３２２は、固定表面３２４を含む。固定表面３２４は、固定機能の遠位表面であってもよい。好ましくは、固定表面は径方向に配向される。すなわち、固定表面は、径方向および／または径方向平面に延びている。固定表面３２４は、カートリッジ表面３１３など、カートリッジの近位方向に面する表面に当接するように配置され、または当接する。したがって、カートリッジ表面３１３および固定表面３２４は、カートリッジが開口部３０５を通ってカートリッジホルダから近位方向に動くのを、互いの機械的協働によって防止するように配置される。したがって、開口部３０５を通ってホルダからカートリッジが取り外されることが、固定機能３２２によって防止される。固定機能３２２を、スナップおよび／またはクリップの機能として形成してもよい。固定機能または固定表面の角度方向範囲は、２０°、１５°、１０°の値のうちの１つの値より小さくてもよくまたはそれに等しくてもよい。
【００７３】
さらに、カートリッジホルダの外壁が、固定機能の軸方向位置に設けられる。したがって、カートリッジホルダは、少なくとも固定機能の領域では閉じている。したがって、固定表面および／または固定機能に外側からアクセスすることはできない。これは、カートリッジアセンブリが不正開封されうる可能性を低下させる。
【００７４】
以下では、カートリッジホルダに一体化された固定機能を有するカートリッジホルダのいくつかの実施形態を、より詳細に検討する。図１Ａおよび図１Ｂに示す実施形態は、１つの固定機能３２２、特にただ１つの固定機能を有する。当然ながら、複数の固定機能を設けることも可能である。こうした実施形態は、図１Ａおよび図１Ｂの実施形態に非常によく似ている図２Ａおよび図２Ｂに示してある。
【００７５】
固定機能３２２は、カートリッジホルダ３０２の内壁３０４から径方向に突出している。固定機能３２２は、カートリッジホルダ３０２の遠位領域３１７の内部、特に針コネクタ３１９が外部に設けられるカートリッジホルダの内部領域に配置される。図１Ａおよび図１Ｂから明らかなように、全体的にリング状の構成を有する遠位端壁３１５は、開口部３２５を有する。開口部３２５は径方向に配向され、遠位端壁３１５によって画成されるリングを遮っている。開口部３２５は、開口部３１６から径方向外向きに延びている。開口部３２５の角度方向位置および径方向位置は、固定機能３２２または固定表面３２４のうちの１つに対応してもよく、開口部は固定機能から軸方向に、たとえば遠位方向にオフセットしている。特に、遠位端から軸に沿って見るとき、遠位端から固定表面が見えてもよい。固定表面は、開口部３２５を画定する側壁によって径方向および角度方向に囲まれてもよい。図では、カートリッジ３０１のヘッド部分３１０が、開口部３２５と固定表面３２４の間に配置される。開口部３２５の角度方向寸法および／または径方向寸法は、固定表面および／または固定機能の角方向度寸法および／または径方向寸法を画成してもよく、それに対応してもよく、またはそれより大きくてもよい。遠位端の領域に開口部を設けることにより、固定機能を有していないカートリッジホルダに比べて、軽微な修正を型または成形ツールに加えるだけで、一体化された固定機能を有するカートリッジホルダの成形が容易になる。固定機能を有していないカートリッジホルダでは、異なる直径の２つのコアピンを使用して、射出成形によりカートリッジホルダが生産され、１つのコアピンは遠位領域の内部を画成し、１つのコアピンは、カートリッジホルダの本体領域３１８の内部を画成する。短いコアピンが、遠位領域の内部を画成してもよく、長いコアピンが、本体領域の内部の領域を画成してもよい。固定機能３２２は、射出成形ツールの２つの異なるコアピンのちょうど交差部または境界で一体化される。開口部３２５は、成形プロセス中に形成されることが可能であり、固定機能３２２が一体化されたカートリッジホルダの成形を容易にする。開口部３２５は、短いコアピン上の、たとえば金属の突出部によって画成される。
【００７６】
固定機能が設けられる領域、たとえば遠位領域３１７では、カートリッジホルダが径方向に変形可能であってもよい。したがって、カートリッジホルダが径方向外向きに向かう力にさらされたとき、内径が増大してもよい。径方向に向かう力にさらされたとき、径方向に変形されるカートリッジホルダの性能は、開口部３２５に角度方向に重なる遠位領域３１７の角度方向セクションでより高くなっていてもよい。固定機能３２２は、開口部に角度方向に重なるので、この領域に配置される。固定機能は、好都合には非可撓性でありかつ／または剛性であり、たとえば遠位領域３１７、またはカートリッジのヘッド部分が配置されることになる第１の領域の内壁よりも剛性が高い。したがって、軸方向および／または径方向の力が固定機能に作用するとき、たとえばヘッド部分が、固定機能に沿ってそれに接触して案内されるとき、固定機能３２２が剛性であることによりカートリッジホルダが広がる。固定機能自体は変形も屈曲もしない。ヘッド部分３１０が固定機能３２２を通過すると、固定機能は再び内向きに変位し、カートリッジ表面３１３および固定表面３２４は、図１Ｂに示すように配置される。固定機能は、好ましくはこのプロセス中に変形せず、特に軸方向に逸れたり枢動したりしない。
【００７７】
図１Ｂに示すように、固定表面３２４から遠位にオフセットしたところにスロープ表面３２６が配置され、このスロープ表面３２６は遠位方向でその範囲に沿って径方向に隆起している。好ましくは固定表面の反対側に配置されるか、固定表面から少なくとも角度的にオフセットして配置されるこの表面により、固定表面３２４に径方向に重なる領域に向かってカートリッジ３０１のヘッド部分３１０の径方向の動きが実現される。したがって、このスロープ表面は、カートリッジアセンブリ３００のアセンブリプロセス中に、カートリッジ案内機能として作用する。したがって、スロープ表面３２６について述べることは、カートリッジ案内機能について述べることみなされてもよく、その逆も同様である。カートリッジがその最終位置に到達したときの固定表面３２４とカートリッジ３０１の表面３１３との径方向の重なりは、こうして増大される。スロープ表面３２６は、たとえば１つの固定機能しか設けられない場合に、カートリッジホルダにカートリッジを固定する安定性を強化することができる。
【００７８】
固定機能、固定表面３２４、および／または固定機能３２２の径方向自由端からの、カートリッジ案内機能３２６の遠位へのオフセット（図１Ｂにおいて「Ｂ」と示す）は、カートリッジのセプタム３０８の厚さ（図１Ｂにおいて「Ａ」と示す）より大きくてもよい。これにより、カートリッジが固定機能３２２と相互作用して、カートリッジホルダの内部を一時的に広げるために固定機能を径方向に変位させるとき、セプタムリテーナ３０９が、好ましくはセプタムではなく、より剛性の高いカートリッジ本体３４０によって支持されることが保証される。したがって、固定機能３２２を変位させるのに必要な力が、セプタムに伝わらない。この力がセプタムに伝わると、薄い金属の構成要素とすることができるセプタムリテーナ３０９が変形したり、セプタムが損傷したりするリスクが、かなり増大する。これは、カートリッジ案内機能３２６と固定表面３２４とが、セプタム３０８の厚さよりも大きく遠位にオフセットしていることにより、回避することが可能である。遠位へのオフセットＢは、カートリッジのヘッド部分３１０の軸方向範囲よりも小さいことが好都合である。こうして、カートリッジ案内機能は、ヘッド部分３１０と協働することにより、カートリッジ３０１を径方向内向きに適切に案内することができる。
【００７９】
カートリッジ案内機能３２６と固定表面３２４との間のカートリッジホルダ３０２の内部の領域では、カートリッジ案内機能の領域および／またはカートリッジ案内機能から遠位にオフセットした領域が存在してもしなくてもよいが、もし存在するなら、カートリッジホルダの内径は、その領域より大きくてもよい。カートリッジ案内機能と固定表面との間のカートリッジホルダの内部の領域では、固定機能の領域の内径よりも、内径が大きくてもよい。カートリッジ案内機能３２６の領域および／またはカートリッジ案内機能より遠位の領域では、カートリッジホルダの内径が、固定機能の領域の内径より大きくてもよく、たとえばヘッド部分３１０の外径より大きくてもよくまたはそれに等しくてもよい。
【００８０】
言い換えれば、セプタムリテーナまたは金属スリーブ３０９は、柔らかいセプタム３０８を囲む遠位セクションと、カートリッジ本体またはガラスアンプルのネック部を囲む近位セクションを有する。セプタムリテーナの遠位セクションが固定表面３２４を通過してから、この遠位セクションカートリッジ案内機能またはスロープ表面３２６に接触するなら、有利である。こうして、金属スリーブ３０９と固定表面との径方向の重なりは、固定表面が金属スリーブ３０９を傷つける恐れのあるアセンブリ期間中には最小限に抑えられ、固定表面が金属スリーブ３０９の遠位セクションを通過し、近位セクションに径方向圧力を加えているときにのみ、この重なりが大きくなる。近位セクションは、遠位セクションよりも硬い、たとえばガラス状の材料で支持されるので、損傷したり凹んだりすることはない。アセンブリプロセスの終了時、固定表面とカートリッジ表面との最終的な重なりは、なお大きい。最終的な重なりは、スロープ表面３２６の終端を示すスロープ表面の領域におけるカートリッジホルダの内径がより小さいことによって、画成される。
【００８１】
一体化された固定機能３２２を有するカートリッジホルダ３０２が試験されたとき、スロープ表面３２６の前の直径がスロープ３２６の後の直径よりも十分に大きく、それによりセプタムリテーナの遠位セクションにおける干渉がある場合にはその干渉が最小の状態でカートリッジ３０１が固定機能から離れるように動くことができ、カートリッジ本体の、たとえばガラスのヘッド部分がセプタムリテーナを支持／サポートするセプタムリテーナ３０９の領域に固定機能が圧力を加えた後にのみ、この干渉が増大するようにしない限り、薄く容易に変形可能な金属構成要素でありうるセプタムリテーナ３０９の遠位セクションが大きく凹むことが見いだされている。
【００８２】
カートリッジ３０１がカートリッジホルダ３０２にアセンブリ済みであるとき、固定機能３２２は、ホルダ３０２に対するカートリッジ３０１の近位方向の動きを阻止することができる。しかし、固定機能は、好都合にはカートリッジに対して固定力、たとえば遠位方向または近位方向の力をいつもかけるわけではなく、カートリッジホルダからカートリッジが外れるのを防止するだけである。こうして、カートリッジにかかる力の負荷を有利に低くすることができる。
【００８３】
図１Ｃ〜図１Ｆは、カートリッジホルダ３０２のさらなる図を示す。図１Ｃは、遠位端からの見た図を示す。すぐにわかるように、固定機能３２２の角度方向寸法は、開口部３２５の角度方向寸法より小さい。固定機能３２２または固定表面の径方向寸法も、開口部３２５の径方向寸法より小さい。同じく遠位端を示すが斜視図である図１Ｄから推測できることは、固定機能３２２に角度方向に隣接した領域において、カートリッジホルダ、特に遠位領域３１７が補強されていること、すなわち壁の強度または厚さが大きいことである。補強セクション３４１は、カートリッジホルダの内部に周方向に延びている。補強セクションは、固定機能に軸方向に重なってもよい。代替的にまたは追加的に、補強セクション３４１は、固定機能３２２から遠位方向にオフセットして配置される。固定機能に角度方向に重なるカートリッジホルダの内部の領域では、ヘッド部分が固定機能３２２を径方向に変位させるときにカートリッジホルダが径方向に変形しやすくなるように、補強セクションは、好ましくは遮られている。
【００８４】
開口部３２５から軸方向に固定表面３２４の方を見るとき、ホルダ３０２の壁厚さは、補強セクション３４１の壁厚さより薄くてもよい。固定機能３２２の領域における、固定機能によって画成されるカートリッジホルダ３０１の壁厚さは、補強セクション３４１の壁厚さより分厚くてもよい。固定機能３２２は、補強セクション３４１上に径方向に突出していてもよい。補強セクション３４１は、カートリッジホルダ３０２の断面斜視図を示す図１Ｆにも描かれている。カートリッジホルダ３０２の近位端から見た図を示す図１Ｅと同様に、この図にも、カートリッジホルダの内部が、周方向に配設された複数の、好ましくは等間隔のスペーサ機能またはカートリッジ支持機能３４２、たとえばリブを含むことが示してある。この機能３４２は軸方向に配向される。この機能３４２は、カートリッジがカートリッジホルダに保持された場合に、カートリッジ、たとえばその本体部分３１１を径方向に支持するために設けられる。これらの機能は、より小さい直径のカートリッジを受けるカートリッジホルダと、より大きい直径のカートリッジを受けるカートリッジホルダとの唯一の違いでありうる。より大きい直径用のカートリッジホルダは、カートリッジ支持機能３４２を有していなくてもよいことが好都合である。したがって、カートリッジホルダの外部寸法は同じにすることができるが、カートリッジホルダに保持されたカートリッジの外径は異なる。
【００８５】
たとえば図１Ｂなどの図から明らかなように、針コネクタ３１９、たとえばねじ山は、固定機能３２２から遠位方向にオフセットしている。具体的には、固定機能とカートリッジ案内機能またはスロープ表面３２６との間の領域には、針コネクタ３１９がなくてもよい。針コネクタは、カートリッジ案内機能３２６と軸方向に重なってもよく、またはこの機能３２６から遠位方向にオフセットした状態で提供されてもよい。したがって、針コネクタ３１９の軸方向範囲は、他のカートリッジホルダの設計より短いことがある。たとえば、針コネクタ３１９は、カートリッジホルダの遠位領域３１７の遠位セクションに限定され、針コネクタ３１９と本体領域との間に、コネクタのない領域が配置される。コネクタのない領域の軸方向範囲は、針コネクタを有する遠位セクションの軸方向範囲の５０％より大きくてもよい。針コネクタを有する遠位セクションの軸方向範囲は、コネクタのない領域の軸方向範囲より大きくてもよい。たとえばカートリッジホルダ３０２の所与の外側輪郭または寸法を維持することを目的として、固定機能３２２と案内機能３２６との間の領域において、カートリッジホルダの壁厚さを薄くして、カートリッジホルダ３０２の内径を大きくしているので、コネクタ３１９に必要とされる追加的な径方向のくぼみをこの領域の外側に設けることは、この領域においてカートリッジホルダが損傷するリスクを高めるか、成形不可能にすらすることになる。したがって、短い針コネクタが有利である。
【００８６】
図示してある実施形態は、１つの固定機能しか示していないが、複数の固定機能が使用される場合にはスロープ表面も提供される。しかし、以下の実施形態では、スロープ表面は示されていない。
【００８７】
図２Ａおよび図２Ｂでは、２つの固定機能３２２が一体化されているカートリッジホルダ３０２を示す。固定機能３２２は反対側に配設され、各固定機能は、フランジ状に形成されたカートリッジ表面３１３に当接するように配置された固定表面３２４を有する。それぞれの固定機能の固定表面３２４の位置に角度方向および／または径方向に対応する位置に、カートリッジホルダのリング状の形状を遮る２つの開口部が、カートリッジホルダの遠位端壁３１５に設けられている。それぞれの開口部３２５は、中央開口部３１６につながっていてもよい。前に説明したように、特に容易で低コストのプロセスであり、大量生産に好適な射出成形によりカートリッジホルダに固定機能を一体化することが、この開口部３１６によって容易になる。したがって、開口部に関する上の開示は、この実施形態にも適用される。さらに、３つ以上の固定機能を設けることもできる。図２Ｂでは、針コネクタは固定機能３２２に軸方向に重なる。
【００８８】
固定機能３２２は、図示した実施形態のヘッド部分と相互作用するので、異なる形状の本体部分を有するカートリッジ、たとえば１．５ｍＬと３ｍＬなど異なる容積、異なる直径、および／または異なる長さのカートリッジを、容易にカートリッジホルダに固定することができる。カートリッジのヘッド部分は同様に形成されることが可能である。
【００８９】
本開示は、カートリッジがカートリッジユニットとして中に恒久的に固定されるカートリッジアセンブリにとって、特に有利であることが理解されるべきである。しかし、カートリッジホルダ内でカートリッジを交換することができる取外し可能カートリッジを有するカートリッジホルダも、本開示の概念においてカートリッジユニットとして使用可能である。
【００９０】
異なる容積のカートリッジは、異なる長さおよび／または異なる内径および／または異なる外径を有してもよい。カートリッジアセンブリは、たとえば薬局で販売される使い捨てアイテムであってもよい。同じ容積または異なる容積の異なるカートリッジは、異なる薬物または薬物製剤を含んでもよい。小容積のカートリッジは、濃度の高い薬物を有してもよい。薬物が、たとえばインスリンまたはインスリン誘導体である場合には、小容積のカートリッジは、大容積のカートリッジの薬物または薬剤の濃度の２倍超、たとえば３倍の濃度を有してもよい。大容積カートリッジ内の薬物は、同じ活性医薬成分によって生成される。カートリッジ間の内容物は、好ましくは液体内の薬物の濃度のみ、すなわち薬物の特定の製剤のみが異なっていてもよい。たとえば、３ｍＬカートリッジは、たとえばインスリン３００ＩＵ（ＩＵ：国際単位）を含んでもよく、１．５ｍＬカートリッジは４５０ＩＵを含んでもよく、これは容積の小さいことを考慮すると、３ｍＬカートリッジ内の薬物の濃度の３倍に相当する。
【００９１】
同じ駆動機構を複数のカートリッジとともに使用できる再使用可能な薬物送達デバイスでは、特定の薬物または薬物製剤を含むカートリッジだけを駆動機構に、たとえば駆動機構またはその要素が中に保持されているハウジングに、動作可能に連結できるようにすることが、極めて有利である。これは、場合により、いわゆるコーディングまたは専用のシステムもしくは機構によって実現される。これらのシステムまたは機構は、用量設定機構および／または駆動機構を有するハウジングと、ハウジングに解放可能に連結されるカートリッジユニットであって、２つのカートリッジユニットが異なる薬物、薬物製剤、および／または寸法を有するカートリッジユニットとをそれぞれが備える２つの薬物送達デバイスのセットにおいて、それぞれのカートリッジユニットを一方のデバイスのハウジングだけに連結でき、他方のデバイスのハウジングには連結不可能にするように調節される機能を含んでもよい。
【００９２】
カートリッジユニットまたはカートリッジアセンブリとハウジングとの間のコーディング可能または専用化可能なインターフェースに関する実施形態を、図３Ａ〜図３Ｄとともに以下に述べる。
【００９３】
図３Ａは、カートリッジホルダ３０２、たとえば前に記載したホルダのうちの１つのカートリッジホルダの近位セクションをより詳細に示す。特に、連結領域またはインターフェース領域３２０を示す。この領域には、カートリッジホルダ３０２またはカートリッジアセンブリ３００をハウジングに連結して薬物送達デバイスを形成するときに、ハウジング内の機能と相互作用するように調節された１つまたはそれ以上の機能が配置される。特に、連結またはインターフェースの領域３２０には、１つの案内機能３２７または複数の案内機能３２７が配置される。異なる案内機能３２７が軸方向に位置合わせされ、角度方向に互いに離れていてもよい。案内機能３２７は、ハウジングへのアセンブリ中に、ハウジングに対するカートリッジホルダ３０２の動きを案内してもよい。カートリッジホルダ３０２は、特に連結またはインターフェースの領域３２０において、固定または戻り止めの機能３２８を含んでもよい。複数の固定機能３２８（そのうちの１つのみが示してある）が設けられてもよく、これらの固定機能３２８は、好ましくは互いに対して角度方向に均等に、たとえば互いに直径方向反対側に配設される。さらに、好ましくは連結領域またはインターフェース領域３２０においても、インターフェースまたはコーディング構造３２９が設けられる。
【００９４】
それぞれの案内機能は、カートリッジホルダ３０２から突出しているラグとして実現される。固定機能３２８は、らせん形状またはらせん状の範囲を有してもよい。コーディング構造は、１つまたはそれ以上のインターフェース機能３３０、たとえば突出部によって実現される。それぞれのインターフェース機能３３０は、案内機能３２７に対して軸方向および角度方向に制限される。それぞれのインターフェース機能３３０は、らせん状に延びていてもよい。突出部のらせんによって画成されるらせん角度またはリードは、固定機能３２８のらせん角度またはリードに対応してもよい。固定機能３２８とインターフェース機能は、同じらせん角度もしくはリードのらせんを画成してもよく、またはさらには、インターフェース機能をらせん状に延長することによって形成される同じらせん角度もしくはリードのらせん上に配置されてもよい。らせん角度は、らせんの主軸に垂直な平面に対するらせんの一定の傾きを画成する角度によって画成され、この事例ではらせんの主軸は、カートリッジホルダの主長手方向軸とすることができる。
【００９５】
カートリッジホルダのコーディングがそれに対してコーディングされているハウジング内に、相補的なハウジングコーディング構造３５４が、ハウジングインターフェース機能３５３によって形成され、好ましくはこのハウジングインターフェース機能３５３は、カートリッジユニットインターフェース機能３３０の形状に相補的に形成される。コーディング構造は、好都合には、一意であり、それにより特定の薬物、薬物製剤、および／またはカートリッジ寸法を有するカートリッジユニットだけが、そのカートリッジユニットコーディング構造に適合するハウジングコーディング構造を有するハウジングに取り付けられることが可能である。図３Ａのカートリッジホルダに合せて調節、専用化、またはコーディングされたハウジングのハウジング部材３５０を、図３Ｂに示す。ハウジング部材３５０は、後で説明するように薬物送達デバイスの（外側）ハウジングと一体形成されてもよく、またはハウジング内またはハウジングに取り付けられる付加的構成要素上に、または付加的構成要素として形成されてもよい。ハウジング部材３５０は、少なくとも１つの、好ましくは複数のハウジング案内機能３５１を含む。ハウジング案内機能３５１は、トラックであってもよい。ハウジング案内機能３５１は、２つの異なるセクションである第１のセクション３５１ａと第２のセクション３１５ｂとを含む。第１のセクション３５１ａは、軸方向のみまたはらせん状になど、少なくとも主に軸方向に延びている。セクションの両端間の軸方向距離は、第１のセクションの角度方向範囲より大きくてもよい。たとえば、両端を隔てる距離を測定するための参照点として、それぞれの端部の中点を取ることができる。ハウジング部材３５０は、遠位端３５２を有する。カートリッジホルダ３０２がハウジング部材３５０にアセンブリされる前に、遠位端３５２はカートリッジユニットに面してもよい。駆動機構および／またはカートリッジアセンブリの構成要素をスリーブ部材の開口部内に受けることができるように、またはそれらが開口部を通って移動できるようにするために、ハウジング部材３５０は、中空であってもよく、たとえばスリーブ状に形成されてもよい。セクション３５１ａは、ハウジング案内機能３５１の第２のセクション３５１ｂよりもデバイスまたはハウジングの遠位端に近くなるように配置されることが好都合である。案内機能３５１の第２のセクション３５１ｂは、角度方向にのみまたはらせん状になど、少なくとも主に角度方向に延びていてもよい。特に、第２のセクションの両端間の軸方向距離は、第２のセクションの角度方向範囲より小さくてもよい。カートリッジホルダが第１のセクション内で動かされる軸方向距離は、カートリッジホルダが第２のセクション内で動かされる軸方向距離より大きくてもよい。代替的にまたは追加的に、カートリッジホルダが第１のセクション内で動かされる角度方向距離は、カートリッジホルダが第２のセクション内で動かされる角度方向距離より小さくてもよい。カートリッジホルダが第２のセクション内で動かされる軸方向距離は、１ｍｍ未満またはそれに等しくてもよく、たとえば０．５ｍｍ未満またはそれに等しくてもよい。案内インターフェースは、バヨネット型のインターフェースであってもよい。
【００９６】
図示してある実施形態では、第１のセクション３５１ａはらせん状に延びているか、らせん状インターフェースを画成するように構成される。第２のセクション３５１ｂは、角度方向にのみもしくはらせん状に延びていてもよく、またはらせん状インターフェースを画成するように構成されてもよい。しかし、第２のらせん状セクション３５１ｂのらせんのリードおよび／またはピッチ、または第２のセクション内で案内機能が移動する間に確立されるらせん状インターフェースのらせんのリードおよび／またはピッチは、第１のらせん状セクション３５１ａのらせんのリードおよび／またはピッチより小さくてもよい。言い換えれば、第２のセクションに関連するらせんのらせん角度は、第１のセクションに関連するらせんのらせん角度より小さくてもよい。代替的にまたは追加的に、それぞれのセクション３５１ａと３５１ｂまたは関連するらせん状インターフェースのらせん状範囲を画成するらせん同士は、反対方向に配向されてもよく、たとえばそれらは反対向きであってもよい。こうして、第２のセクションでは、カートリッジホルダはハウジングに対して遠位方向に、すなわち第１のセクションにおいて動きが案内されるときにカートリッジホルダが移動する軸方向とは反対に移動することができる。
【００９７】
したがって、第１および第２のセクションは、ハウジングとカートリッジユニットの案内機能が協働して案内インターフェースを形成するときに形成される動きの異なるステージを画成する。ハウジングインターフェース機能は、好ましくは第１のセクションに、たとえば第１のセクションのみに配置される。カートリッジホルダ３０２をハウジング部材３５０に連結するとき、案内機能３２７が、関連するハウジング案内機能３５１の第１のセクション３５１ａの遠位端に受けられる。ハウジング案内機能３５１の第１のセクション３５１ａ内に、ハウジングインターフェース機能３５３が設けられており、これは、好ましくは第１のセクション３５１ａの案内表面から径方向にオフセットしている。したがって、カートリッジホルダの案内機能３２７の角度方向表面３３２などの案内表面は、ハウジング案内機能の第１のセクション３５１ａの案内表面３５５と相互作用して、ハウジング部材３５０に対するカートリッジホルダのらせん状の動きを案内することができる。インターフェース機能３３０および３５３は、ハウジングに対するカートリッジホルダの案内機能３２７のらせん状の動きを制御するらせんのらせん角度に対応したらせん角度を有するらせんに沿って、らせん状に配向される。カートリッジホルダがハウジングまたはハウジング部材３５０専用であるまたはそれに合せてコーディングされている場合には、インターフェース機能３３０がインターフェース機能３５３に受けられるように、インターフェース機能３３０および３５３の個数、パターン、および／または幅が選択される。次いで、ユニットをハウジング部材に取り付けることができる。専用でないユニットには、適合しないカートリッジユニットインターフェース機能３３０が適用される。したがって、適合しないまたは専用でないユニットがハウジング部材３５０に取り付けられようとしている場合、適合しないインターフェース機能によって、ハウジング部材３５０に対するカートリッジユニットの軸方向またはらせん状のさらなる動きが阻止される。好都合には、ハウジングコーディング構造３５４は、ハウジング案内機能３５１の第１のセクション３５１ａに一体化される。したがって、適合しないカートリッジユニットが、ハウジングまたはハウジング部材にアセンブリされようとしている場合、ユーザはすでに動作の開始時に、すなわちカートリッジホルダを軸方向にかなりの範囲まで動かす前に、カートリッジユニットがハウジングに適合しないこと、またはそれに適したものでないことを認識する。しかし図３Ｂのハウジング部材に、図３Ａに示すカートリッジホルダなどの適合するカートリッジホルダが取り付けられようとしているとき、カートリッジユニットとハウジングのコーディング構造は、らせん状の移動が第１のセクションにおいて実現されることを可能にする。これを行うために、インターフェース機能３３０および３５３によって確立されるらせん状インターフェースは、両方のインターフェースが確立されるセクション、たとえば第１のセクション３５１ａにおいて案内機能によって画成されるらせん状の動きまたはらせん状インターフェースのらせん角度に対応したらせん角度を有する。ハウジング部材３５０のコーディング構造３５４は、好都合には、案内機能３５１内の限られた範囲に限定される。好ましくは、第２のセクション３１５ｂにはコーディング構造がない。こうして、案内機能３２７が第２のセクション３５１ｂに到達すると、案内インターフェースの他にさらなるインターフェースのない状態で自由な移動が可能になる。第２のセクションでは、好ましくは反対に配設された、案内機能３２７の１つまたはそれ以上の軸方向表面３３３が、ハウジング案内機能３５１の案内表面３５６と相互作用してもよい。このセクション内で、たとえば案内機能３２７がハウジング案内機能３５１の回転止め具面３５７に当接するとき、固定機能３２８が、ハウジングの対応する固定機能、すなわち戻り止め機能と相互作用して、カートリッジホルダがハウジングに固定される。止め具が確立される前に、カートリッジホルダをハウジングから離れるように軸方向に動かして、正確な第１の用量を提供するために規定の初期位置にする、かつ／またはハウジング内の駆動機構の要素を連結することができる。ハウジングに向かうカートリッジホルダの最初の近位方向の動きと、それに続きハウジングから離れる遠位方向の動きとを有する機構が、ＷＯ２０１２／１３０７０４Ａ１に開示されており、この開示内容全体を参照によって本明細書に組み入れる。しかし、提案された概念は、他の、再使用可能な薬物送達デバイス、たとえばペン型注射器などの注射デバイスにも適用可能である。
【００９８】
図３Ｄは、図３Ａとともに記載したカートリッジホルダに本質的に対応するカートリッジホルダ３０２を示す。しかし、このカートリッジホルダは、インターフェース機能３３０の構造が異なっていることから、図３Ｂのハウジング部材３５０には対応していない。したがって、カートリッジユニットコーディング構造３２９は、ハウジングコーディング構造３５４に適合せず、好ましくはハウジングまたはハウジング部材３５０に保持された駆動機構を用いて投薬されるようには設計されていない薬物または薬物製剤を有するカートリッジ、および／またはその駆動機構に適した寸法ではないカートリッジを保持するこのカートリッジホルダを、ハウジング部材３５０に取り付けることが防止される。
【００９９】
薬物送達デバイスでは、異なるデバイスの駆動機構またはハウジングを、薬物または薬物製剤、および／またはカートリッジユニットに含まれる液体容積、および／またはユニットのカートリッジの寸法に合せて調整しなくてはならないことがある。したがって、異なるカートリッジユニットを特定の１つのハウジングに連結できないだけでなく、異なる駆動機構を有する異なるハウジングを、同じ薬物、同じ薬物処方、同じ液体容積、および／または同じ寸法のカートリッジに連結できないことが、有利である。したがって、適合するハウジングとカートリッジユニットを、互いに一意にコーディングすることができる。
【０１００】
案内機能３５１の第１のセクション３５１ａにおいて、案内機能３５１および３２７によって確立される案内インターフェースは、インターフェース機能３３０および３５２によって確立されるさらなるインターフェースと同じくらせん状インターフェースである。両方のインターフェースのらせん角度またはリードは、等しくてもよい。らせん状インターフェース、すなわち案内インターフェースおよびさらなるインターフェースの第１のセクションのらせん角度またはリードは、異なるコーディング構造またはインターフェース機能を有する異なる２つのカートリッジユニットに対してでも、等しくてよい。したがって、同じピッチまたはリードのらせん状案内インターフェースを、異なるカートリッジユニット、したがって異なるコーディング構造またはインターフェース機能を有するカートリッジユニット専用の様々なハウジングに使用することができる。その結果、コーディングの異なるカートリッジユニットでも、カートリッジユニット案内機能を同様に構成および配置することができる。したがって、２つのカートリッジユニットが異なる薬物もしくは薬物製剤、および／または異なる寸法のカートリッジを含んでいても、カートリッジユニットをハウジングに連結する間の動き、特に異なる動きの順序を同じにすることができる。たとえばこれは、コーディング構造３２９は異なるが案内機能３２７が同じである図３Ａと図３Ｄを比較すると明らかである。コーディング構造の違いはさておき、カートリッジホルダは同じ寸法および構成を有することができる。
【０１０１】
特定のカートリッジユニットのカートリッジ案内機能３２７のすべて、案内機能３２７のうちの１つのみ、または案内機能の一部のみに、カートリッジユニットインターフェース機能を設けてもよい。ハウジングコーディング構造が設けられたハウジング案内機能の個数は、カートリッジユニットコーディング構造が設けられたカートリッジユニット案内機能の個数より多くてもよい。したがって、カートリッジユニットを異なる回転配向でハウジングにアセンブリすることができ、あらゆる回転配向において適切なコーディングが実現される。
【０１０２】
図３Ｃは、考えられる異なるコーディング構造（３２９ａ〜３２９ｃ）を示しており、これらはコーディング構造を形成するインターフェース機能３３０の幅、個数、角度方向ピッチ、および／または位置によって一意のものとなっている。上の構造３２９ａは、等しい幅の２つのインターフェース機能３３０を有する。この構造が、図３Ａおよび図３Ｂで使用されている。構造３２９ａと比較して、中央の構造３２９ｂは、角度方向幅がより広い１つのインターフェース機能を、案内機能３２７上の異なる角度方向位置に有する。一番下の構造３２９ｃは、角度方向幅の異なる２つのインターフェース機能を有する。これらのコーディング構造は、破線で示す相補的な形状を有するハウジングコーディング構造にしか対応しておらず、他のカートリッジユニットコーディング構造に適合するハウジングコーディング構造には非対応である。したがって、これらのコーディング構造３２９ａ〜３２９ｃのうちの１つを有するカートリッジユニットは、適合するハウジングコーディング構造３５３ａ〜３５３ｃを有するハウジングだけに取り付けることが可能であり、異なるハウジングコーディング構造を有するハウジングには取り付けることができず、ここでそれぞれのハウジングコーディング構造は、図３Ｃに示すコーディング構造に相補的な構造から選択される。それでもなお、すべての案内機能３３０は、同じリードのらせん状インターフェースを確立するのに好適であってもよい。さらに、複数のインターフェース機能が提供される場合には、異なるコーディング構造のインターフェース機能および／または同じコーディング構造のインターフェース機能は、同じらせん角度または同じリードのらせんを有してもよく、またはそれらを画成してもよい。それぞれのらせんまたはらせん角度は、好都合には、ハウジング案内機能の第１のセクション３５１ａによって画成されるらせんまたはらせん角度に対応する。
【０１０３】
当然ながら、実施形態に示すラグまたは突出部の代わりに、カートリッジユニットインターフェース機能３３０を凹部として実現してもよく、かつ／またはカートリッジユニット案内機能を凹部として実現してもよい。ハウジングインターフェース機能および／またはハウジング案内機能は、好都合には、相補的な形状または構造、たとえばラグまたは突出部を有する。
【０１０４】
図４および図５は、開示したカートリッジアセンブリまたはコーディングシステムもしくはコーディング機構とともに使用するのに好適な薬物送達デバイスの実施形態を概略的に示す。図４は、キャップ１２０が取り付けられ、カートリッジアセンブリ３００またはユニットを覆っている状態のデバイス１を示す。図４では、キャップが取り外されている。カートリッジアセンブリ３００は、図６に示すように、薬物送達デバイス１の本体またはハウジング１０に解放可能に連結されることが好都合である。ハウジングは、デバイスの外側輪郭を画成し、スリーブ状に形成されることが好都合である。ハウジング部材３５０は、ハウジング１０の内部に保持される。薬物または薬剤をデバイス１から投薬するために、針ユニットが針コネクタ３１９に連結される。用量設定部材７０が、ハウジング１０に移動可能に保持され、用量を設定するためにユーザによって操作されることが可能である。たとえば、用量設定部材７０をハウジングに対して回転させて用量を設定することができる。デバイスは可変用量デバイスであってもよく、用量のサイズは、ハウジングに保持された駆動機能の設計によって事前決定されておらず、ユーザによって変更することができる。図５では、薬物送達デバイスの用量設定条件が示してあり、窓２３０に図示した数字が図４から変更されており、それにより現在設定されている用量のサイズを示す。用量設定中に、用量設定部材７０がハウジング１０に対して近位方向に変位されるように、デバイスを設計することができる。代替的に、用量設定部材は、設定容量とは無関係に同じ軸方向位置に留まってもよい。薬物送達デバイス１の近位端セクションに設けられた用量設定部材７０または用量投薬部材を、遠位方向に動かす、またはそれに遠位方向の力を加えることにより、図５に示す位置から投薬動作を開始することができる。用量を投薬するために、たとえばデバイスのピストンロッド（明示的に図示せず）によって、栓がカートリッジに対して遠位方向に変位されることが好都合である。
【０１０５】
保護範囲は、本明細書で上に提供した例に限定されない。本明細書に開示した任意の発明は、新規の各特徴および特徴の各組合せにおいて具体化され、これらの特徴は、特に特許請求の範囲に記載の任意の機能のあらゆる組合せを、たとえこの機能またはこの機能の組合せが特許請求の範囲または例に明示的に記載されていなくても含む。
【符号の説明】
【０１０６】
３００  カートリッジアセンブリ
３０１  カートリッジ
３０２  カートリッジホルダ
３０３  カートリッジ保持セクション
３０４  内壁
３０５  開口部
３０６  投薬端
３０７  薬物
３０８  セプタム
３０９  セプタムリテーナ
３１０  ヘッド部分
３１１  本体部分
３１２  ネック部分
３１３  カートリッジ表面
３１４  ショルダ表面
３１５  遠位端壁
３１６  開口部
３１７  遠位領域
３１８  本体領域
３１９  針コネクタ
３２０  連結領域
３２１  段
３２２  固定機能
３２３  射出ゲートマーク
３２４  固定表面
３２５  開口部
３２６  表面
３２７  案内機能
３２８  固定機能
３２９  コーディング構造
３２９ａ〜３２９ｃ  コーディング構造
３３０  インターフェース機能
３３１  ショルダ領域
３３２  角度方向表面
３３３  軸方向表面
３４０  カートリッジ本体
３４１  補強セクション
３４２  カートリッジ支持機能
３５０  ハウジング部材
３５１  ハウジング案内機能
３５１ａ、３５１ｂ  セクション
３５２  遠位端
３５３  ハウジングインターフェース機能
３５４  コーディング構造
３５５  案内表面
３５６  案内表面
３５７  止め具
１  薬物送達デバイス
１２０  キャップ
７０  用量設定部材
１０  ハウジング
２３０  窓
Ａ  厚さ
Ｂ  距離
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
2021531099.tif 000004
【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図１Ｆ】
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【図２Ａ】
2021531099.tif 000009
【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
2021531099.tif 000012
【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
2021531099.tif 000014
【図４】
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【図５】
2021531099.tif 000016
【国際調査報告】
2021531099.tif 000017
2021531099.tif 000018
2021531099.tif 000019
2021531099.tif 000020