(57)【要約】  医療機器コネクタ（２）は、流体移送チップ（４）と、使用時に流体移送チップ（４）に接続されるハブとの間で摩擦嵌合を形成するためのテーパ面を有した流体移送チップ（４）を備える。分離可能カラー（１２）は、流体移送チップ（４）の周りに少なくとも部分的に延びる、円弧状の第一セグメント（１４）および円弧状の第二セグメント（１６）を備える。第二セグメント（１６）は、使用時に流体移送チップ（４）に接続されるハブの対応係合部と係合する係合部（２０）を備える。移動可能な取外し部材（１８）は、自らの移動によって、分離可能カラー（１２）の第二セグメント（１６）を、分離可能カラー（１２）の閉鎖時構成に対応する第一位置から、分離可能カラー（１２）の開放時構成に対応する第二位置に移動させるように配置されており、開放時構成では、第二セグメント（１６）が、対応係合部から係合部（２０）が外れるように、流体移送チップ（４）および第一セグメント（１４）に対して移動される。また、取り外し部材（１８）の移動は、流体移送チップ（４）のテーパ面に沿ってハブを前進させることによって、流体移送チップ（４）とハブ（図示せず）との間の摩擦係合を解放する。【選択図】図２e
2021532961.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用時にはハブに接続するための医療機器用コネクタであって、この医療機器用コネクタは、
使用時に流体移送チップに接続されるハブとの間で摩擦嵌合を形成するためのテーパ面を備えた流体移送チップと、
前記流体移送チップの周りに少なくとも部分的に延びる、少なくとも円弧状の第一セグメントおよび円弧状の第二セグメントを備えた分離可能カラーであって、前記第一セグメントは前記流体移送チップに対して固定位置に配置され、前記第二セグメントは前記流体移送チップおよび前記第一セグメントに対して移動可能に取り付けられていて、
前記第二セグメントは、使用時に前記流体移送チップに接続されるハブの対応係合部と係合する係合部を備え、
前記分離可能カラーは、前記第二セグメントが、使用時に前記流体移送チップに接続されたハブの周りに延びて、前記第二セグメントの係合部と前記ハブの対応係合部との間の係合によって前記ハブと係合するように、前記流体移送チップに対して配置される閉鎖時構成と、前記第二セグメントが、前記対応係合部から前記係合部が外れるように、前記流体移送チップおよび前記第一セグメントに対して移動される開放時構成とを有する、分離可能カラーと、
自らの移動によって、前記分離可能カラーの第二セグメントを、前記分離可能カラーの閉鎖時構成に対応する第一位置から、前記分離可能カラーの開放時構成に対応する第二位置に移動させるように配置された移動可能な取外し部材であって、前記取外し部材の移動が、前記流体移送チップのテーパ面に沿って前記ハブを前進させることによって、前記流体移送チップと前記ハブとの間の前記摩擦嵌合を解放するように配置された移動可能な取外し部材と、を備える
ことを特徴とする医療機器用コネクタ。
【請求項２】
前記第二セグメントは、前記流体移送チップの周りに延びる螺旋状配置の一つ以上の係合部を備える
ことを特徴とする、請求項１に記載の医療機器用コネクタ。
【請求項３】
前記第二セグメントは、使用時に前記流体伝達チップに接続されたハブの対応ねじ部またはフランジと係合する少なくとも一つのねじ部を含む係合部を備える
ことを特徴とする、請求項１または２に記載の医療機器用コネクタ。
【請求項４】
前記係合部は、少なくとも一つのラッチ部材から成っている
ことを特徴とする、請求項１乃至請求項３のいずれか１項に記載の医療機器用コネクタ。
【請求項５】
前記流体移送チップは、前記分離可能カラーによって囲まれた軸に沿って延びており、前記流体移送チップは、前記分離可能カラーの外面よりも外側には延びていない
ことを特徴とする、請求項１乃至請求項４のいずれか1項に記載の医療機器用コネクタ。
【請求項６】
前記流体移送チップは、前記分離可能カラーに取り囲まれた軸に沿って延び、前記分離可能カラーは、前記閉鎖時構成において、前記流体移送チップの周りにほぼ端から端まで延びる
ことを特徴とする、請求項１乃至請求項５のいずれか1項に記載の医療機器用コネクタ。
【請求項７】
円弧状の前記第一セグメントおよび第二セグメントは、前記流体移送チップの周りにほぼ端から端まで延びる閉じたカラーを形成するように、前記閉鎖時構成で一緒に嵌合する
ことを特徴とする、請求項１乃至請求項６のいずれか1項に記載の医療機器用コネクタ。
【請求項８】
円弧状の前記第一セグメントおよび第二セグメントは、前記流体移送チップに対して同心状に配置されている
ことを特徴とする、請求項１乃至請求項７のいずれか１項に記載の医療機器用コネクタ。
【請求項９】
円弧状の前記第一セグメントおよび第二セグメントの少なくとも一つは、全体的にＵ字形である外形を有している
ことを特徴とする、請求項１乃至請求項８のいずれか１項に記載の医療機器用コネクタ。
【請求項１０】
少なくとも円弧状の前記第一セグメントは、前記流体移送チップのテーパ面から所定間隔を有する固定位置に配置される
ことを特徴とする、請求項１乃至請求項９のいずれか１項に記載の医療機器用コネクタ。
【請求項１１】
前記所定間隔は、ＩＳＯ８０３６９-３、ＩＳＯ８０３６９-６，またはＩＳＯ８０３６９-７に準拠している
ことを特徴とする、請求項１０に記載の医療機器用コネクタ。
【請求項１２】
前記分離可能カラーは、使用時に前記流体移送チップに接続されるハブと、前記流体移送チップに沿って当該ハブを前進させるのに対して少なくとも部分的に抵抗するように、相互作用するために配置された減速部を備え、できれば前記第一セグメントが前記減速部を備える
ことを特徴とする、請求項１乃至請求項１１のいずれか1項に記載の医療機器用コネクタ。
【請求項１３】
ハブと、医療機器用コネクタと、を備えるシステムであって、
前記ハブは、
前記ハブを前記医療機器用コネクタに接続するために、前記ハブの第一端部に配置された接続部を備え、
前記医療機器用コネクタは、
前記ハブが前記医療機器用コネクタに接続されているときに、前記ハブにある接続部との間で摩擦嵌合を形成するためのテーパ面を備えた流体移送チップと、
前記流体移送チップを少なくとも部分的に取り囲み、前記ハブが前記流体移送チップに接続されているときに前記ハブの少なくとも一部を取り囲むように延びて配置されて、減速部を備えるカラーと、
前記ハブが前記流体移送チップに接続されているときに、自らの第一位置から第二位置への移動によって、前記ハブを前記流体移送チップに沿って前進させ、前記流体移送チップと前記ハブとの間の前記摩擦嵌合を解放するように配置された取外し部材であって、前記流体移送チップに沿った前記ハブの前進は、前記減速部と前記ハブとの間の相互作用によって少なくとも部分的に抵抗される、取外し部材と、を備える
ことを特徴とするシステム。
【請求項１４】
前記カラーは、前記流体移送チップの周りに少なくとも部分的に延びる円弧状の第一セグメントおよび第二セグメントを備える分離可能カラーであって、前記第一セグメントは、前記流体移送チップに対して固定位置に配置され、前記第二セグメントは、前記流体移送チップおよび前記第一セグメントに対して移動可能に取り付けられる
ことを特徴とする、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記第二セグメントは、使用時に前記流体移送チップに接続されるハブの対応係合部と係合するための係合部を備え、
前記分離可能カラーは、前記第二セグメントが、使用時に前記流体移送チップに接続されるハブの周りに延びて、前記第二セグメントの係合部と前記ハブの対応係合部との間の係合によって前記ハブと係合するように、前記流体移送チップに対して配置される閉鎖時構成と、前記第二セグメントが、前記対応係合部から前記係合部が外れるように、前記流体移送チップおよび前記第一セグメントに対して移動される開放時構成と、を有し、
移動可能な前記取外し部材は、前記取外し部材の移動が、前記分離可能カラーの第二セグメントを、前記分離可能カラーの閉鎖時構成に対応する前記第一位置から、前記分離可能カラーの開放時構成に対応する前記第二位置に、移動させるように配置されている
ことを特徴とする、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記減速部は少なくとも部分的に変形可能および／または変位可能であって、当該ハブが前記減速部を横切って前進する際に、前記減速部が変形する、および／または変位することによって当該ハブが前記流体移送チップに沿って前進するのが可能になる
ことを特徴とする、請求項１２乃至請求項１５のいずれか1項に記載の医療機器用コネクタまたはシステム。
【請求項１７】
前記取外し部材は、前記第一位置に弾発的に付勢されている
ことを特徴とする、請求項１乃至請求項１６のいずれか１項に記載の医療機器用コネクタまたはシステム。
【請求項１８】
前記取外し部材は、前記第一位置から第二位置へ移動することによって、前記第一位置に戻そうとする弾発的付勢が発生するように変形する移動が可能なように取り付けられている
ことを特徴とする、請求項１乃至請求項１７のいずれか１項に記載の医療機器用コネクタまたはシステム。
【請求項１９】
前記取外し部材は、能動的に解除されるまで前記第一位置に係止されるとともに、前記取外し部材を解放する動作が可能な解除部材をさらに備えている
ことを特徴とする、請求項１乃至請求項１８のいずれか１項に記載の医療機器用コネクタまたはシステム。
【請求項２０】
前記解除部材は、前記取外し部材を前記第一位置から移動させるように動作するとともに、オプションとして、前記解除部材は、さらに、前記取外し部材の前記第一位置から第二位置への移動を推進するように配置されている
ことを特徴とする、請求項１９に記載の医療機器用コネクタまたはシステム。
【請求項２１】
前記解除部材は、前記本体部材に向かって延びて前記本体部材の外面に載る変形可能な側脚から成り、前記解除部材が前記本体部材に向かって押し下げられるにつれて、前記側脚が、本体部材の周囲で外側に広がるように強制されて前記取外し部材に接触し、前記解除部材がさらに動作することによって前記取外し部材の移動を推進する
ことを特徴とする、請求項１９または２０に記載の医療機器用コネクタまたはシステム。
【請求項２２】
前記医療機器用コネクタは本体部材を備え、前記解除部材は、予め圧迫された状態で前記本体部材に取り付けられる
ことを特徴とする、請求項１９乃至請求項２１のいずれか1項に記載の医療機器用コネクタまたはシステム。
【請求項２３】
前記取外し部材は、前記流体移送チップのテーパ面に沿って前進するように配置された取外し部を備え、前進させて前記摩擦嵌合から当該ハブを押して取り外す
ことを特徴とする、請求項１乃至請求項２２のいずれか１項に記載の医療機器用コネクタまたはシステム。
【請求項２４】
前記取外し部材は、回動可能に取り付けられたレバー部材である
ことを特徴とする、請求項１乃至請求項２３のいずれか1項に記載の医療機器用コネクタまたはシステム。
【請求項２５】
解除部材または前記解除部材は、前記レバー部材の上壁にリビングヒンジによって形成されている
ことを特徴とする、請求項２４に記載の医療機器用コネクタまたはシステム。
【請求項２６】
前記取外し部材は、摺動部材である
ことを特徴とする、請求項１乃至請求項２３のいずれか1項に記載の医療機器用コネクタまたはシステム。
【請求項２７】
使用時にハブに接続する医療機器用コネクタであって、前記医療機器用コネクタは、
使用時に流体移送チップに接続されるハブとの間で摩擦嵌合を形成するためのテーパ面を備えた流体移送チップと、
前記流体移送チップの周りに少なくとも部分的に延びる、少なくとも円弧状の第一セグメントおよび円弧状の第二セグメントを備えた分離可能カラーであって、前記第一セグメントおよび第二セグメントの少なくとも一つは、前記流体移送チップに対して移動可能に取り付けられており、前記第一セグメントおよび第二セグメントは各々が、前記流体移送チップに面して係合部の無い表面を備えており、
前記分離可能カラーは、前記第二セグメントが、使用時に前記チップに接続されたハブの周りに延びるように前記流体移送チップに対して配置される閉鎖時構成と、前記第一セグメントおよび／または第二セグメントが前記流体移送チップに対して移動される開放時構成とを有する分離可能カラーと、
自らの移動によって、前記分離可能カラーの第一セグメントおよび／または第二セグメントを、前記分離可能カラーの閉鎖時構成に対応する第一位置から、前記分離可能カラーの開放時構成に対応する第二位置に移動させるように配置された移動可能な取外し部材であって、前記取外し部材の移動が、前記流体移送チップのテーパ面に沿って前記ハブを前進させることによって、前記流体移送チップと前記ハブとの間の前記摩擦係合を解放するように配置された移動可能な取外し部材と、を備える
ことを特徴とする医療機器用コネクタ。
【請求項２８】
前記第一セグメントは、前記流体移送チップに対して固定位置に配置され、前記第二セグメントは、前記流体移送チップおよび前記第一セグメントに対して移動可能に取り付けられている
ことを特徴とする、請求項２７に記載の医療機器用コネクタ。
【請求項２９】
医療機器用コネクタと消毒キャップとを備えるシステムであって、前記消毒キャップは、
前記キャップを前記医療機器用コネクタに接続するための、テーパ状内面と、外部係合部と、を有する接続部を備え、
前記医療機器用コネクタは、
前記キャップが前記医療機器用コネクタに接続されているときに、前記流体移送チップと前記テーパ状内面との間で摩擦嵌合を形成するためのテーパ面を備えた流体移送チップと、
前記流体移送チップの周りに少なくとも部分的に延びる、少なくとも円弧状の第一セグメントおよび円弧状の第二セグメントを備えた分離可能カラーであって、前記第一セグメントおよび第二セグメントの少なくとも一つは、使用時に前記流体移送チップに接続された前記キャップの外部係合部と係合する内部係合部を有する分離可能カラーと、を備える
ことを特徴とするシステム。
【請求項３０】
前記医療機器用コネクタは、予め充填されたシリンジである
ことを特徴とする、請求項１乃至請求項２９のいずれか１項に記載の医療機器用コネクタまたはシステム。
【請求項３１】
前記医療機器用コネクタは、流体移送コネクタである
ことを特徴とする、請求項１乃至請求項３０のいずれか１項に記載の医療機器用コネクタまたはシステム。
【請求項３２】
消毒キャップであって、テーパ状内面および外部係合部から成り前記消毒キャップを医療機器用コネクタに接続するための接続部を備える
ことを特徴とする消毒キャップ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療機器用コネクタおよび関連システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
出願人は、ＷＯ２０１３／１６４３５８と、ＷＯ２０１４／０２００９０と、ＷＯ２０１５／０１４９１４と、ＷＯ２０１６／１６２５７１と、に開示されているように、汚染された針をシリンジ（または他の流体移送機器）から片手で容易に取り外す解決策を以前に考案している。出願人の「ルアージャック」システムは、典型的には、回動する取外し部材、例えばレバー部材を使用して、シリンジから針ハブを分離する。レバー部材を利用することによって、医療従事者は、片手操作で、シリンジから針ハブをより簡単に切り離すことができ、針刺し傷の危険性を低減することができる。しかし、「ルアージャック」システムは、標準的なルアー接続用に設計されており、ルアー方式接続が、片手操作で恩恵を受けられる臨床行為の全範囲を代表するものではないことが認識されている。
【０００３】
従来の針ハブは、通常は標準的なルアー部品であり、多くの流体移送機器は過去にルアー方式コネクタを含むように設計されてきた。さらに、レバー部材を利用することで、医療従事者は片手操作で、最近ではより簡単に取り外すことができるが、ヘルスケア用途における流体コネクタを対象とする小口径コネクタ規格のＩSＯ８０３６９シリーズは、異なる臨床用途向けの多くの異なるコネクタ方式を定めるため拡充されている。現在のＩSＯ８０３６９シリーズでは、ルアーコネクタは、血管内用途の接続や医療機器および付属品の皮下用途における皮下接続向けのＩSＯ８０３６９−７に準拠し、ＥＮＦｉｔコネクタは、経腸医療機器および付属品の接続向けのＩSＯ８０３６９−３に準拠し、ＮＲＦｉｔコネクタは、神経軸用途の接続向けのＩSＯ８０３６９−６に準拠している。この一連の規格の目的は、経腸栄養チューブとＩＶライン同士など、さまざまな臨床用途の流体移送ライン同士の誤接続を防止することである。この一連の規格は、将来的にさらに拡充される可能性がある。
【０００４】
これらの異なる規格のコネクタは、一般的に、オスとメスの部品を一緒にねじ込んだりねじを外したりして接続または取り外すために、両手で操作する必要がある。また、異なるコネクタ方式同士の誤接続を防止するために設計された標準的な医療機器コネクタを取り外す便利な片手操作の方法は存在しない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、上記で概説した問題のうちの一つ以上に対処するか、または少なくとも軽減することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
第一の態様から見ると、本発明は、使用時にハブに接続するための医療機器用コネクタを提供するものであって、この医療機器用コネクタは、
使用時に流体移送チップに接続されるハブとの間で摩擦嵌合を形成するためのテーパ面を備えた流体移送チップと、
前記流体移送チップの周りに少なくとも部分的に延びる、少なくとも円弧状の第一セグメントおよび円弧状の第二セグメントを備えた分離可能カラーであって、前記第一セグメントは前記流体移送チップに対して固定位置に配置され、前記第二セグメントは前記流体移送チップおよび前記第一セグメントに対して移動可能に取り付けられていて、
前記第二セグメントは、使用時に前記流体移送チップに接続されるハブの対応係合部と係合する係合部を備え、
前記分離可能カラーは、前記第二セグメントが、使用時に前記流体移送チップに接続されたハブの周りに延びて、前記第二セグメントの係合部と前記ハブの対応係合部との間の係合によって前記ハブと係合するように、前記流体移送チップに対して配置される閉鎖時構成と、前記第二セグメントが、前記対応係合部から前記係合部が外れるように、前記流体移送チップおよび前記第一セグメントに対して移動される開放時構成とを有する、分離可能カラーと、
自らの移動によって、前記分離可能カラーの第二セグメントを、前記分離可能カラーの閉鎖時構成に対応する第一位置から、前記分離可能カラーの開放時構成に対応する第二位置に移動させるように配置された移動可能な取外し部材であって、前記取外し部材の移動が、前記流体移送チップのテーパ面に沿って前記ハブを前進させることによって、前記流体移送チップと前記ハブとの間の前記摩擦嵌合を解放するように配置された移動可能な取外し部材と、を備える。
【０００７】
このような医療機器用コネクタは、前記流体移送チップおよび前記分離可能カラーの寸法を適切に選択することによって、小口径コネクタ規格のＩＳＯ８０３６９シリーズのいずれの規格とも互換性を持たせられることが理解できるであろう。特に、以下に記載するように、この医療機器用コネクタは、ＩＳＯ８０３６９-３、ＩＳＯ８０３６９-６、またはＩＳＯ８０３６９-７から選択される規格のうちの一つと互換性を有することが好ましい。ユーザは、同じ規格に適合するハブしか接続することができないので、この機器はそもそも誤接続を防止できる。また、この機器は、ユーザが、前記分離可能カラーを前記開放時構成に移動させて前記ハブを外し、前記流体移送チップと前記ハブとの間の摩擦嵌合を解放する単一動作で前記取外し部材を操作できるようにして、片手操作の利点を提供する。
【０００８】
この機器は、前記流体移送チップに対して固定位置に配置された円弧状の前記第一セグメントを有することによって、比較的単純に作られている。したがって、前記取り外し部材は、円弧状の前記第二セグメントを前記流体移送チップおよび前記第一セグメントに対して移動させる操作を行うだけでよい。さらに、本出願人は、前記第一セグメントを固定することによって、前記分離可能カラーが開放時構成にある場合でも、前記流体移送チップとの固定された次元関係を維持できるので有利であることを認識するに至った。したがって、ユーザは、開放時構成であっても、通常は、誤った方式のハブを前記流体移送チップに誤接続することが防止される。これは、全方向に完全に分離できるカラーとは対照的であり、後者の場合、カラーがその閉鎖時構成に適切に戻ることができない可能性が高いにもかかわらず、ユーザがハブを誤接続する可能性がある露出した流体移送チップをそのままにしている。これは、ユーザの混乱を避けるために重要である。
【０００９】
より局部的な係合部ではなく、少なくとも円弧状の第一セグメントおよび第二セグメントからなる前記分離可能カラーの利点は、このカラーが角度的に一定の広がりを有することである。一番目に、これは、このカラーが分離可能であるという事実にもかかわらず、このカラーが（少なくともその閉鎖時構成において）標準コネクタのカラーと同じか、または類似しているように見えることを意味する。二番目に、前記第一セグメントおよび第二セグメントの円弧状広がりは、このカラーの剛性に寄与し得る。これは、ユーザが誤った方式のハブを強制的に誤接続できないことを保証するために重要であり得る。前記第二セグメントの円弧状広がりは、前記係合部をより強固なものにすることもできる。これについては、以下でさらに詳細に説明する。
【００１０】
少なくともいくつかの実施形態では、円弧状の前記第一セグメントおよび第二セグメントが前記流体移送チップの周りに少なくとも部分的に延びるということは、円弧状の前記第一セグメントおよび第二セグメントが前記流体移送チップに対して同心状に配置されていることを意味すると理解するであろう。円弧状の前記第一セグメントは、前記流体移送チップから第一径方向距離に配置され、円弧状の前記第二セグメントは、前記流体移送チップから第二径方向距離に配置されてもよい。少なくともいくつかの実施形態では、前記第一径方向距離および第二径方向距離は、ほぼ同じであってもよい。したがって、前記分離可能カラーは、前記流体移送チップを中心に対称的に配置されているように見えてもよい。
【００１１】
また、円弧状の前記第一セグメントおよび第二セグメントは、通常は円弧状であるが、円弧状の前記第一セグメントおよび第二セグメントがどこも湾曲している外形を有する必要はないことを理解するであろう。いくつかの実施形態では、円弧状の前記第一セグメントおよび／または第二セグメントは、湾曲した外形、例えば、前記流体移送チップから一定の半径の外形を有してもよい。いくつかの実施形態では、円弧状の前記第一セグメントおよび／または第二セグメントは、部分的に湾曲し、部分的に直線である外形を有してもよい。例えば、円弧状の前記第一セグメントおよび第二セグメントの少なくとも一つは、全体的にＵ字形またはＪ字形である外形を有してもよい。一組の実施形態では、円弧状の前記第二セグメントはＵ字形であり、円弧状の前記第一セグメントは、前記閉鎖時構成においてＵ字形の前記第二セグメントの内側に存在する。このような実施形態では、円弧状の前記第一セグメントおよび円弧状の前記第二セグメントは、前記閉鎖時構成において一緒に嵌合していなくてもよい。円弧状の前記第二セグメントは、円弧状の前記第一セグメントよりも角度的にはるかに大きな広がりを有してもよく、こうすれば、円弧状の前記第二セグメントが前記分離可能カラーの前記閉鎖時構成と開放時構成との間で移動したときに、円弧状の前記第二セグメントが剛性を有してその形状を保持することを保証するのに役立つ。
【００１２】
前記第一セグメントおよび第二セグメントの円弧状広がりに加え、前記第一セグメントおよび第二セグメントを前記流体移送チップの周りに配置することは、誤接続を防止するのに役立つ。少なくともいくつかの実施形態では、前記流体移送チップは、前記分離可能カラーによって囲まれた軸に沿って延びており、例えば、前記分離可能カラーは前記流体移送チップと同軸であってもよく、前記流体移送チップは、前記分離可能カラーの外面よりも外側には延びていない。これは、互換性のあるハブが、前記流体移送チップに接続する前に、前記分離可能カラーの内側に適合するように、寸法決めする必要があることを意味する。前記ハブは、適切な寸法を有していない場合、前記分離可カラーの外面と接触し、前記流体移送チップに到達することが妨げられる。
【００１３】
少なくともいくつかの実施形態では、追加としてまたは代わりに、前記流体移送チップは、前記分離可能カラーに取り囲まれた軸に沿って延び、例えば、前記分離可能カラーは、前記流体移送チップと同軸であってもよく、前記分離可能カラーは、前記閉鎖時構成において、前記流体移送チップの周りにほぼ端から端まで延びる。このような実施形態では、円弧状の前記第一セグメントおよび第二セグメントは、前記流体移送チップの周りにほぼ端から端まで延びる閉じたカラーを形成するように、前記閉鎖時構成で一緒に嵌合してもよい。言い換えれば、前記分離可能カラーは、前記閉鎖時構成において、完全な３６０°カラーのように見えてもよい。こうすれば、ユーザの混乱および誤接続の試みを防止するのに役立ち、誤った方式のハブを誤接続するいかなる試みも、前記第一セグメントおよび第二セグメントの角度的に３６０°の広がりによって妨害されるように、閉鎖時構成において前記分離可能カラーの剛性を高めることができる。
【００１４】
円弧状の前記第一セグメントおよび第二セグメントが前記閉鎖時構成で一緒に嵌合する実施形態では、この嵌合は、多くの方法で達成することができる。例えば、円弧状の前記第一セグメントおよび第二セグメントは、噛み合うように配置してもよい。少なくともいくつかの実施形態では、円弧状の第一セグメントまたは第二セグメントの一方は、そこから延びる舌部を備え、円弧状の第一セグメントまたは第二セグメントの他方は、前記舌部を受け入れるために形成された受入れ部を備えて、前記閉鎖時構成において、円弧状の前記第一セグメントおよび第二セグメントが、前記流体移送チップの周りにほぼ端から端まで延びる閉鎖されたカラーを形成する。少なくともいくつかの実施形態では、円弧状の前記第一セグメントおよび第二セグメントの少なくとも一方は、前記閉鎖時構成にあるときに、円弧状の前記第一セグメントおよび第二セグメントの他方にラッチするかそれを保持するように配置されたラッチ部または戻り止めを構成する。理解できるであろうが、これはまた、上述したようなインターロッキング機器となる。このようなラッチ部または戻り止めは、前記閉鎖時構成において円弧状の前記第一セグメントおよび第二セグメントを一緒に保持する助けとなる。これによって、互換性のないハブを取り付けようとするときに、ユーザが円弧状の前記第一セグメントおよび第二セグメントを強制的に分離することができなくなり、誤接続を防止するのにさらに役立つ。円弧状の前記第一セグメントおよび第二セグメントの他方は、前記ラッチング機能または戻り止めが係合する共働部を備えていてもよい。このようなラッチ機能または戻り止めは、円弧状の前記第一セグメントおよび第二セグメントの少なくとも一方から延びて対応部と係合するように配置されたる突起、例えば、他方の円弧状の前記第一セグメントまたは第二セグメントに設けられた凹部の形で構成してもよい。
【００１５】
いくつかの他の実施形態では、前記分離可能カラーは、前記閉鎖時構成では、前記流体移送チップの周りに実質的に端から端まで延びていない場合がある。このような実施形態では、円弧状の前記第一セグメントおよび第二セグメントは、前記閉鎖時構成において、前記流体移送チップの周りに延びる部分的に開いたカラーを形成するように、互いに間隔を空けていてもよい。少なくともいくつかの実施形態では、追加としてまたは代わりに、円弧状の前記第一セグメントまたは第二セグメントの少なくとも一方は、当該セグメントの円弧状の広がりに沿って互いに間隔が空いた部分を多数備えてもよい。前記閉鎖時構成であっても、前記分離可能カラーは、連続的なカラーではなく途切れたカラーとして見えてもよい。しかしながら、あるハブが収容されて接続できるかどうかを決定するのは、前記分離可能カラーと前記流体移送チップとの間の全体的な間隔であるので、前記流体移送チップの周囲に前述の部分を多数配置することによっても、互換性のないハブが前記流体移送チップに誤接続されるのを防止するように作用し得ることを理解するであろう。
【００１６】
本出願人は、円弧状の前記第一セグメントは固定位置に配置されるので、円弧状の前記第一セグメントが前記流体移送チップから所定間隔を有することが最も重要であって、この間隔によって、誤った方式のハブが前記流体移送チップに誤接続されることが起こり得ないことが常に保証されると認識するに至った。したがって、一連の好ましい実施形態では、少なくとも円弧状の前記第一セグメントは、前記流体移送チップのテーパ面から所定間隔を有する固定位置に配置される。さらに、少なくともいくつかの実施形態では、円弧状の前記第二セグメントは、前記分離可能カラーが前記閉鎖時構成にあるときに、前記流体移送チップのテーパ面から所定間隔を有して配置される。円弧状の前記第一セグメント／第二セグメントと前記テーパ面との間の間隔は、特定の方式のハブを収容するように予め定められていてもよく、例えば、上述した小口径コネクタ規格のＩＳＯ８０３６９シリーズの一つに準拠して予め定められていてもよい。
【００１７】
いくつかの実施形態では、前記予め定められた間隔は、医療機器および付属品の血管内用途における接続または皮下用途における皮下接続向けのＩＳＯ８０３６９-７に準拠していてもよい。ＩＳＯ規格８０３６９-７：２０１６は、医療機器および付属品の血管内用途における接続または皮下用途における皮下接続に使用されることを意図したルアーコネクタの設計および機能的性能に関する寸法および要件を規定している。これらのルアーコネクタは、いわゆるルアスリップ接続を提供する標準的な６％のテーパ面を有し、オプションとして、標準的なルアーロック接続を提供するねじ付きカラーを備える。標準的なルアースリップ接続またはルアーロック接続は、雌型のハブまたはアダプタの内面に適合する雄型のテーパ加工チップを使用するが、これを逆にして、前記流体移送先チップが、対応する雄型のハブとの摩擦嵌合を形成する内面テーパ部を有する雌型の部品であり得ることが想定される。
【００１８】
いくつかの他の実施形態では、前記所定間隔は、経腸医療機器および付属品に関わる接続向けのＩＳＯ８０３６９-３に準拠していてもよい。互換性のある経腸医療機器には、経腸栄養補給セット、経腸ドレナージセット、経腸シリンジ、およびアクセスポートを備えた患者インターフェース機器が含まれる。例えば、ＥＮＦｉｔコネクタは、雄型コネクタチップと同軸接続カラーとで構成されてもよい。雄型コネクタチップは、先細りの導入部を有してもよい。同軸接続カラーは、内面にねじ込まれてもよい。このようなＥＮＦｉｔコネクタは、ルアーコネクタとの誤接続を防止するために寸法が決められている。ＵＳ２０１６／０２７９０３２およびＵＳ２０１７／００１４６１６には、このようなＥＮＦｉｔコネクタのいくつかの例が開示されており、その内容は参照により本明細書に援用されている。
【００１９】
いくつかの他の実施形態では、前記所定間隔は、中枢神経軸用途における接続向けのＩＳＯ８０３６９-６に準拠していてもよい。中枢神経軸用途には、中枢神経軸部位への薬剤投与、創傷浸潤麻酔送達、および他の局所麻酔処置を行うこと、または治療や診断の目的で脳脊髄液を監視したり除去したりすること、を意図した医療機器の使用が含まれる。例えば、ＮＲＦｉｔコネクタは、内面にねじが切られた同軸カラーによって取り囲まれた雄型のテーパチップを備えていてもよい。このようなＮＲＦｉｔコネクタは、ルアーコネクタとの誤接続を防止するために寸法が決められている。
【００２０】
前記流体移送チップの周囲の前記分離可能カラーの配置に加えて、前記第二セグメントによって提供される一つ以上の前記係合部は、特定の方式のハブと互換性を有するように設計されてもよい。いくつかの実施形態では、前記係合部が、たとえ小口径コネクタ規格のＩＳＯ８０３６９シリーズのうち異なるものに準拠するハブであっても、多様なハブの異なる対応係合部と係合することが望ましい場合がある。これにより、異なる規格のハブとの使用を意図した機器間のばらつきを低減することができる。例えば、前記係合部は、少なくとも一つのラッチ部材を備えてもよい。ラッチ部材は、一般に、多様なハブの異なる対応係合部と係合し得る。ラッチ部材は、フランジやねじの形をした、ハブの対応係合部に被せてグリップできることが多い。ラッチ部材は、歯またはフックの形をしていてもよい。
【００２１】
しかしながら、上記の開示内容から理解できるように、小口径コネクタ規格のＩＳＯ８０３６９シリーズのうち一つに準拠して製造されたルアーロックハブ、ＥＮＦｉｔハブまたはＮＲＦｉｔハブは、ねじ切りされた同軸カラーと係合しながら前記流体移送チップに接続するように寸法決めされている。したがって、接続を容易にすると同時にユーザの混乱を避けるために、前記分離可能カラーは、使用時に接続されるハブとのねじ係合を提供するように設計されることが好ましい。ユーザは、当該ハブを医療機器コネクタとねじ係合するようねじ込むために両手を必要とするかもしれないが、前記取外し部材を操作すれば、当該ハブを便利な片手操作で解放することができる。
【００２２】
さらに、本出願人は、ねじ係合部が、ＩＳＯ８０３６９準拠のハブに見られるような対応ねじ係合部と同様に、ハブのフランジと確実に係合し得ることに気付いた。一つ以上の実施形態では、前記第二セグメントは、使用時に前記流体伝達チップに接続されたハブの対応ねじ部またはフランジと係合する少なくとも一つのねじ部を含む係合部を備える。この少なくとも一つのねじ部は、螺旋状のねじ部から成ってもよい。このねじ部は、連続していてもよいし不連続であってもよい。ねじ部が連続していても不連続であっても、ねじ部の本質は、前記分離可能カラーがその閉鎖時構成にあるときに、ユーザがハブを回したりねじ込んだりして前記第二セグメントと係合させる必要があることを意味する。
【００２３】
少なくともいくつかの実施形態では、前記ねじ部は、前記第二セグメントの内面から突起する一つ以上のねじから成る。従来のように、前記第二セグメントは、円筒状の内面を有してもよく、一つ以上のねじは、この円筒状の内面の一部から突起してもよい。
【００２４】
より一般的に言えば、前記第二セグメントは、前記流体移送チップの周りに延びる螺旋状配置の任意の係合部または一連の係合部を備えてもよい。このような螺旋状配置は、使用時に前記流体移送チップに接続されたハブの対応ねじ部またはフランジと係合することによって、ねじ部のように効果的に機能することができる。したがって、一つ以上の実施形態では、前記第二セグメントは、前記流体移送チップの周りに延びる螺旋状配置の一つ以上の係合部を備える。この螺旋状配置は、前記分離可能カラーがその閉鎖時構成にあるときに、ユーザがハブを回したりねじ込んだりして前記第二セグメントと係合させる必要が生じる場合がある。この螺旋状配置は、連続していても不連続であってもよい。
【００２５】
当該のねじ部または螺旋状配置は、前記第二セグメントの内面を横切って全体に亘り延びてもよいし、当該のねじ部または螺旋状配置は、前記第二セグメントの内面を横切って部分的にしか延びなくてもよい。したがって、標準コネクタのねじ付きカラーと比較して、当該のねじ部または螺旋状配置は、前記第二セグメントが前記分離可能カラーの開放時構成に対応する第二位置に移動したときに、外す助けとなり得る、縮小された広がりを有してもよい。少なくともいくつかの実施形態では、前記係合部は円弧状の前記第二セグメントに対して固定されている。例えば、前記係合部は、少なくとも一つの固定ネジから成っていてもよい。これによって、特にネジ係合の場合、堅固な係合を保証することができる。
【００２６】
少なくともいくつかの他の実施形態では、前記係合部は、少なくとも前記第二セグメントに対して変位可能である。例えば、前記係合部は、少なくとも一つの変位可能なラッチ部材から成っていてもよい。これは、プッシュオン方式の係合を補助することができる。
【００２７】
例えばラッチ部材またはねじ部などの前記係合部の形態にかかわらず、前記第二セグメントは、前記流体移送チップの周りに、例えばチップと同軸に、延びる内面を規定することができて、前記係合部は、前記内面から前記流体移送チップに向かって突起してもよいし突出してもよい。少なくともいくつかの実施形態では、前記係合部は、前記内面から放射状に突出してもよい。
【００２８】
上述したように、少なくともいくつかの実施形態では、前記係合部は、少なくとも一つのラッチ部材から成っていてもよい。ラッチ部材は、使用時にハブの対応係合部と確実に係合する（例えば、被せてグリップする）ために、前記第二セグメントの内面から突起している任意の部材である。ハイブリッドな一連の実施形態では、前記第二セグメントは、前記流体移送チップの周りに延びる螺旋状配置にある一つ以上のラッチ部材からなる。このような配置は、前記ラッチ部材によるグリップ機能を前記螺旋状配置によるねじ込み機能と組み合わせたものである。前述のように、前記螺旋状配置は、前記分離可能カラーがその閉鎖時構成にあるときに、ユーザがハブを回したりねじ込んだりして前記第二セグメントと係合させる必要が生じる場合がある。
【００２９】
少なくともいくつかの他の実施形態では、ユーザがハブを回したりねじ込んだりして前記第二セグメントと係合させる必要性を回避することが望ましい場合がある。前記分離可能カラーの開放時構成を利用して、前記第二セグメントが前記流体移送チップから遠ざかる際に、ユーザがハブを前記流体移送チップに係合してもよい。前記第二セグメントを移動して、前記分離可能カラーをその閉鎖時構成にすると、前記係合部は、当該ハブの対応係合部と確実な係合状態にすることができる。前記係合部が螺旋状配置でなくても、前記係合部が、確実な係合を提供するために、前記流体移送チップの周りに角度的に広がりを有することは、依然として有益であり得る。一つ以上の実施形態では、前記係合部は、前記第二セグメントの表面から延びる一つ以上の円弧状部分からなる。この円弧状部分は、前記流体移送チップの周囲に同心状に配置されてもよい。
【００３０】
上述したように、前記係合部は、ハブの対応係合部に外側からラッチするように突起していてもよい。いくつかの実施形態では、このようなラッチ係合は逆になってもよく、例えば、当該ハブの対応係合部がラッチ部材を備え、前記第二セグメントがラッチ保持部から成る係合部を備えてもよい。より一般的に言えば、前記係合部は、前記第二セグメントの内面から外側に突起するのではなく、前記第二セグメントの内面に刻み込むか、または型押ししてもよいことを理解するであろう。例えば、前記係合部は、少なくとも一つの溝から成っていてもよい。
【００３１】
本出願人は、使用時に前記流体移送チップに接続されたハブとの係合を提供することに加えて、前記第二セグメントの係合部は、前記分離可能カラーが前記取外し部材の操作時にその閉鎖時構成と開放時構成との間を移動しているときに、減速効果を提供するように配置されてもよいことを認識するに至った。前記取外し部材の二重の機能として、前記分離可能カラーを開放するだけでなく、前記流体移送チップのテーパ面に沿って当該ハブを前進させて摩擦嵌合を解放することも行う。前記取外し部材が前記流体移送チップに沿って当該ハブを押し進めているので、当該ハブが強制的に解放される可能性があり、当該ハブが制御不能な形でこの機器から飛び出す恐れがある。この現象は、前記分離可能カラーが、前記流体移送チップに沿って当該ハブが前進するのに対して少なくとも部分的に抵抗することによって緩和することができる。したがって、好ましい一連の実施形態では、前記分離可能カラーは、減速部を有する。いくつかの実施形態では、この減速部は、前記第二セグメントの係合部によって提供されてもよい。例えば、前記第二セグメントの内面にねじ部を配置し、当該ハブの対応ねじ部から外すと同時に、当該ハブの前進に少なくとも部分的に抵抗するようにしてもよい。
【００３２】
上述したように、円弧状の前記第一セグメントが固定位置にあることの主目的は、前記流体移送チップからの固定間隔を規定することによって誤接続を防止することである。しかしながら、本出願人は、前記第一セグメントが減速効果を提供した方が前記第二セグメントが提供するよりも良い場合があることを理解するに至ったので、前記取外し部材の操作時に前記分離可能カラーがその閉鎖時構成と開放時構成との間を移動するときに生じる減速は、外すこととは切り離せる。したがって、少なくともいくつかの実施形態では、前記第一セグメントが減速部を備える。これは、前記第二セグメントの係合部によって提供される任意の減速部の代わりであっても追加であってもよい。この減速部は、前記流体移送チップに沿って当該ハブを前進させるのに対して少なくとも部分的に抵抗するように当該ハブと相互作用する目的で配置される任意の適切な部位である。
【００３３】
このような実施形態では、当該減速部は、前記第一セグメントから前記流体移送チップに向かって延びる少なくとも一つの突起を備え、この突起が、ハブを前記取外し部材によって前記流体移送チップに沿って前進させる際に、当該ハブと相互作用するようになっていてもよい。この突起は、ゴムまたはシリコンのような高摩擦材料で構成されてもよい。いくつかの実施形態では、当該減速部は、前記第一セグメントから延びる多数の突起からなる。この多数の突起は、例えば、前記流体移送チップに沿って間隔を空けて配置されて、ハブが前記流体移送チップに沿って進むにつれて多段階の減速をもたらすようにしてもよい。
【００３４】
このような実施形態では、追加としてまたは代わりに、前記減速部は少なくとも部分的に変形可能であって、当該ハブが前記減速部を横切って前進する際に、前記減速部が変形することによって当該ハブが前記流体移送チップに沿って前進するのが可能になるようにしてもよい。このような実施形態では、追加としてまたは代わりに、前記減速部は少なくとも部分的に変位可能であって、当該ハブが前記減速部と相互作用する際に、前記減速部が変位することによって当該ハブが前記流体移送チップに沿って前進するのが可能になるようにしてもよい。前記第一セグメントは、前記流体移送チップに対し全体として固定位置にあるにもかかわらず、前記減速部として作用する変位可能部を備えていてもよい。
【００３５】
本出願人は、減速効果を提供するカラーが、使用時に前記カラーと、前記流体移送チップに接続されたハブと、の間に確実な係合も提供されるのかどうかにかかわらず、それ自体が有用であることを認識するに至った。したがって、第二の態様から見ると、本発明は、ハブと、医療機器用コネクタと、を備えるシステムを提供し、
前記ハブは、
前記ハブを前記医療機器用コネクタに接続するために、前記ハブの第一端部に配置された接続部を備え、
前記医療機器用コネクタは、
前記ハブが前記医療機器用コネクタに接続されているときに、前記ハブにある接続部との間で摩擦嵌合を形成するためのテーパ面を備えた流体移送チップと、
前記流体移送チップを少なくとも部分的に取り囲み、前記ハブが前記流体移送チップに接続されているときに前記ハブの少なくとも一部を取り囲むように延びて配置されて、減速部を備えるカラーと、
前記ハブが前記流体移送チップに接続されているときに、自らの第一位置から第二位置への移動によって、前記ハブを前記流体移送チップに沿って前進させ、前記流体移送チップと前記ハブとの間の前記摩擦嵌合を解放するように配置された取外し部材であって、前記流体移送チップに沿った前記ハブの前進は、前記減速部と前記ハブとの間の相互作用によって少なくとも部分的に抵抗される、取外し部材と、を備えることを特徴とする。
【００３６】
少なくともいくつかの実施形態では、前記カラーは、分離可能カラーではなく固定カラーであってもよく、前記カラーと前記ハブとの間には係合がなくてもよいことが理解できるであろう。これは、片手操作を可能にし得る前記取外し部材が、前記流体移送チップと前記ハブとの間の摩擦嵌合を解放するように作用するだけであることを意味する。しかしながら、前記カラーと前記流体移送チップとの間の所定間隔が、ユーザの混乱および誤接続の発生を防ぐことができるので、前記カラーの存在は依然として重要である。係合部がないことの利点は、標準のルアースリップハブを前記流体移送チップに被せて接続して、減速を伴う片手での取り外しを利用できることである。
【００３７】
他の実施形態では、前記カラーは分離可能であり、上述したような特徴を有する円弧状の第一セグメントおよび第二セグメントを備える。したがって、この第二態様の少なくともいくつかの実施形態では、前記カラーは、前記流体移送チップの周りに少なくとも部分的に延びる円弧状の第一セグメントおよび第二セグメントを備える分離可能カラーである。前記第一セグメントは、前記流体移送チップに対して固定位置に配置され、前記第二セグメントは、前記流体移送チップおよび前記第一セグメントに対して移動可能に取り付けられるのが好ましい。いくつかの好ましい実施形態では、前記第二セグメントは、使用時に前記流体移送チップに接続されるハブの対応係合部と係合するための係合部を備え、前記分離可能カラーは、前記第二セグメントが、使用時に前記流体移送チップに接続されるハブの周りに延びて、前記第二セグメントの係合部と前記ハブの対応係合部との間の係合によって前記ハブと係合するように、前記流体移送チップに対して配置される閉鎖時構成と、前記第二セグメントが、前記対応係合部から前記係合部が外れるように、前記流体移送チップおよび前記第一セグメントに対して移動される開放時構成と、を有し、移動可能な前記取外し部材は、前記取外し部材の移動が、前記分離可能カラーの第二セグメントを、前記分離可能カラーの閉鎖時構成に対応する前記第一位置から、前記分離可能カラーの開放時構成に対応する前記第二位置に、移動させるように配置されている。
【００３８】
ここで、本発明の前記第一態様または第二態様のいずれの実施形態においても一般的に適用可能な前記取外し部材のいくつかの特徴について説明する。
【００３９】
一つ以上の実施形態では、前記取外し部材は、前記第一位置に弾発的に付勢されている。こうすることによって、前記医療機器用コネクタの通常状態が、前記取外し部材が前記摩擦嵌合に干渉しない状態であって、オプションとして、使用時に前記流体移送チップに接続されたハブとの確実な係合であることを保証するのに役立つ。ユーザは、弾発的付勢を克服するように能動的に操作して、前記ハブを解放させる必要がある。
【００４０】
前記取外し部材は、ばね部材によって、または、例えば、前記取外し部材が弛緩状態から変形することで生じる自然発生的な弾発的付勢によって、弾発的に付勢されてもよい。少なくともいくつかの実施形態では、前記取外し部材は、前記第一位置から第二位置へ移動することによって、前記第一位置に戻そうとする弾発的付勢が発生するように変形する移動が可能なように取り付けられている。例えば、前記医療機器用コネクタは本体部材を備え、前記取外し部材は、前記取外し部材と前記本体部材との間で動作して前記取外し部材の移動を阻害するように相互作用し、ユーザによって前記取外し部材に力が加えられて前記取外し部材を変形させその相互作用を克服するまで作用する各部材を用いて、前記本体部材に移動可能に取り付けてもよい。これについては、本出願人の出願公開番号ＷＯ２０１６／１６２５７１にさらに詳細に記載されており、その内容は参照によりその全体が本明細書に援用されている。
【００４１】
一つ以上の実施形態では、前記取外し部材は、能動的に解除されるまで前記第一位置に係止される。例えば、前記医療機器用コネクタは本体部材を備え、前記取外し部材は、前記取外し部材と前記本体部材との間の相互係止作用によって、前記第一位置からの移動が防止されてもよい。このような実施形態では、この機器は、さらに、前記取外し部材を前記第一位置に係止されている状態から解放するように配置された解除部材を備えていてもよい。さらに、前記解除部材は、前記取外し部材を前記第一位置から移動させるように動作してもよい。オプションとして、いくつかの別の実施形態では、前記解除部材は、前記取外し部材の前記第一位置から第二位置への移動を推進するようにも配置されている。これは、例えば、前記解除部材にあるラグまたは側脚と、前記取外し部材の側壁との間の相互作用を介して達成され得る。一連の実施形態では、前記解除部材は、前記本体部材に向かって延びて前記本体部材の外面に載る変形可能な側脚から成り、前記解除部材が前記本体部材に向かって押し下げられるにつれて、前記側脚が、本体部材の周囲で外側に広がるように強制されて前記取外し部材に接触し、前記解除部材がさらに動作することによって前記取外し部材の移動を推進する。
【００４２】
前記解除部材は、前記取外し部材と前記本体部材との間のロック相互作用を克服するように動作する任意の手動操作可能部材であってもよい。本出願人は、前記解除部材の偶発的な操作を防止して、前記取外し部材が、ユーザによって意図的に解除されるまで、前記第一位置にロックされることが望ましいことを認識するに至った。前記解除部材は、弾発的に付勢されたボタンで構成されて、ユーザは、前記ボタンが動作する前に、この弾発的付勢を克服するのに十分な力を加える必要があるようにしてもよい。こうすれば、ユーザがボタン上に指を載せて、押圧力を加えることを能動的に決定する際に、触知性の手応えを得ることができるという利点が有られる。したがって、少なくともいくつかの実施形態では、前記医療機器用コネクタは本体部材を備え、前記解除部材は、予め圧迫された状態で前記本体部材に取り付けられる。これは、例えば、前記解除部材が、前記本体部材に向かって延びて前記本体部材の外面上に載る変形可能な側脚部を備えて、前記解除部材が最初に前記本体部材に向かって押圧されると、前記側脚部は、前記本体部材の周りで強制的に外側に広がり前記解除部材を予め圧迫された状態にするように配置されると同時に、前記取外し部材が、前記解除部材を当該の予め圧迫された状態に保持するように配置されたラッチを備えることによって達成することができる。
【００４３】
一つ以上の実施形態では、前記取外し部材は、前記流体移送チップのテーパ面に沿って前進するように配置された取外し部を備え、前進させて前記摩擦嵌合から当該ハブを押して取り外す。前記取外し部は、前記流体移送チップの両側に延びる一対のフォーク脚を備えた、フォーク状であってもよい。こうすれば、バランスのとれた取外し力が、使用時に前記流体移送チップに接続されたハブに加わることを確実にするのに役立つ。少なくとも、前記第一セグメントが所定の位置に固定されている実施形態では、前記第一セグメントは、前記フォーク脚を受け入れるための二つの溝を備えていてもよい。前記取外し部材の移動中に、この二つの溝が前記フォーク脚を受け入れてもよい。
【００４４】
いくつかの実施形態では、前記取外し部がねじ部によって提供されてもよい。例えば、上述したように、前記第二セグメントは、使用時に前記流体移送チップに接続されたハブの対応ねじ部と係合するための少なくとも一つのねじ部を備えていてもよい。前記第二セグメントが前記第一位置と第二位置との間で移動されるとき、前記ねじ部は、前記流体移送チップのテーパ面に沿って前進して、少なくとも部分的に取外し部として機能することができる。前記第二セグメントが回動レバー部材の形態で前記取外し部材の一部である場合であっても、前記ねじ部が回動運動中に取外し部として作用して前記分離可能カラーの開放時構成を達成することができる。
【００４５】
一つ以上の実施形態では、前記取外し部材は、回動可能に取り付けられたレバー部材、例えば、前記医療機器用コネクタの本体部材に回動可能に取り付けられたレバー部材である。前記レバー部材は、前記本体部材に向かって下方に回動可能な後方部を備えていてもよい。少なくともいくつかの実施形態では、前記後方部分は、前記本体部材の下方およびその周りに回動可能に配置された一対の側壁からなる。前記側壁は、既に上述した前記解除部材を構成する上壁でつながっていてもよい。これらの実施形態および他の実施形態では、前記解除部材は、前記レバー部材の上壁にリビングヒンジによって形成されていてもよい。したがって、前記解除部材は、前記側壁とは独立して前記本体部材に向かって移動するように操作可能であってもよい。少なくともいくつかのこのような実施形態では、前記レバー部材は、前記本体部材を横切るブリッジ部によって連結された一つ以上の側壁から成っていてもよい。また、前記解除部材を、前記ブリッジ部を越えて延びるように配置することによって、前記解除部材を初期のステップで操作して、前記レバー部材への力の伝達を開始しようと前記ブリッジ部に接触する前に、前記本体部材に向かって移動させる必要があるようにしてもよい。次のステップでは、前記本体部材に向かって前記解除部材がさらに移動すると、前記レバー部材の後方部が前記本体部材に向かって移動するのを推進することにもなる。これによって、ユーザは、前記ブリッジ部を越えて延びる前記解除部材を使用しなければ、力を加えるためには前記ブリッジ部に容易にアクセスすることができないので、特に直感的な二ステップの動作モードが提供される。これは、前記取外し部材が前記第一位置にロックされているときに、まず前記解除部材を直感的に操作して前記取外し部材を能動的に解放することを意味する。
【００４６】
このような実施形態では、前記機器は、前記レバー部材が回動可能に取り付けられる本体部材を備えていてもよい。前記レバー部材は、前記流体移送チップの軸に沿って少なくとも部分的に前記本体部材から遠ざかるように配置された取外し部を備えることによって、当該ハブに作用して前記流体移送チップに沿って前進するようにしてもよい。このような実施形態では、前記レバー部材は、前記取外し部から遠ざかるように延びる後方部をさらに備えていてもよく、一般的に上述したように、前記後方部は、前記レバー部材が前記第一位置にロックされるように前記本体部材と相互に作用するよう配置されている。このような実施形態では、前記機器は、前記レバー部材を前記第一位置から解放するように、前記本体部材の周りで前記後方部を変形させるように配置された解除部材をさらに備えていてもよい。これは、例えば、前記レバー部材の一つ以上の壁を前記本体部材に対して外側に変形させることによって達成することができる。一連の実施形態では、前記解除部材は、前記本体部材に向かって延びて前記本体部材の外面に載る変形可能な側脚を備え、前記解除部材が前記本体部材に向かって押し下げられると、前記側脚は、前記本体部材の周りに外側に広がるように強制されて前記レバー部材の一つ以上の壁に接触し、前記解除部材をさらに操作することによって前記レバー部材の回動運動を推進する。このような回動の間に、前記後方部は前記本体部材に向かって移動する一方、前記取外し部材は前記本体部材から前記流体移送チップに沿って遠ざかることができる。オプションとして、前記機器は、前記レバー部材の側壁にラッチを備えていてもよく、このラッチは、前記解除部材の側脚と相互作用して前記レバー部材を引き戻して止める。
【００４７】
一つ以上の他の実施形態では、前記取外し部材は、摺動部材である。前記摺動部材は、前記機器の本体部材に沿って、前記本体部材の上方の第一位置から前記流体移送チップの上方の第二位置まで摺動するように取り付けられてもよい。上述したように、前記摺動部材は、前記カラーと統合していてもよい。前記摺動部材が移動すると、本明細書に記載されているように、前記第二セグメントが移動されるようにしてもよい。前記第二セグメントがねじ部を備える実施形態では、前記ねじ部は、前記流体移送チップに沿って前進する取外し部として機能することもできる。
【００４８】
本発明の第一の態様は、ハブと、本明細書に記載されているような医療機器用コネクタと、を備えるシステムに拡張され、前記ハブは、好ましくは前記ハブの第一端部に配置されて、前記第二セグメントの係合部と係合するための前記対応係合部を備える。前記ハブと前記カラーとの間の係合は任意であるが前記カラーは減速部を備えるという本発明の第二の態様は既に記載してある。本出願人は、減速部または任意の係合部が存在しない場合でも、前記取外し部材によって操作される分離可能カラーがあれば、前記カラーが少なくともその閉鎖時構成においては誤接続を防止することができるので、望ましい場合があることを現在では理解するに至った。したがって、第三の態様から見ると、本発明は、使用時にハブに接続する医療機器用コネクタを提供し、前記医療機器用コネクタは、
使用時に流体移送チップに接続されるハブとの間で摩擦嵌合を形成するためのテーパ面を備えた流体移送チップと、
前記流体移送チップの周りに少なくとも部分的に延びる、少なくとも円弧状の第一セグメントおよび第二セグメントを備えた分離可能カラーであって、前記第一セグメントおよび第二セグメントの少なくとも一つは、前記流体移送チップに対して移動可能に取り付けられており、前記第一セグメントおよび第二セグメントは各々が、前記流体移送チップに面して係合部の無い表面を備えており、
前記分離可能カラーは、前記第二セグメントが、使用時に前記チップに接続されたハブの周りに延びるように前記流体移送チップに対して配置される閉鎖時構成と、前記第一セグメントおよび／または第二セグメントが前記流体移送チップに対して移動される開放時構成とを有する分離可能カラーと、
自らの移動によって、前記分離可能カラーの第一セグメントおよび／または第二セグメントを、前記分離可能カラーの閉鎖時構成に対応する第一位置から、前記分離可能カラーの開放時構成に対応する第二位置に移動させるように配置された移動可能な取外し部材であって、前記取外し部材の移動が、前記流体移送チップのテーパ面に沿って前記ハブを前進させることによって、前記流体移送チップと前記ハブとの間の前記摩擦係合を解放するように配置された移動可能な取外し部材と、を備える。
【００４９】
前記流体移送チップに面する表面に係合部が無いことは、前記分離可能カラーの第一セグメントおよび第二セグメントが、ねじ部、またはラッチなどの他の係合部を何も備えていないことを意味することを理解するであろう。したがって、前記分離可能カラーは、ユーザに視覚的インジケータを提供して混乱および誤接続を回避する受動的な「ダミー」カラーと見なすことができる。
【００５０】
上述したように、前記第一セグメントは、前記流体移送チップに対して固定位置に配置され、前記第二セグメントは、前記流体移送チップおよび前記第一セグメントに対して移動可能に取り付けられていることが好ましい。
【００５１】
本明細書に記載される医療機器用コネクタは、流体移送コネクタまたはシリンジなどの流体移送機器の形態をとってもよい。前記医療機器用コネクタは、予め充填されたシリンジであってもよい。使用時に前記流体移送チップにハブが接続される代わりに、キャップが接続されて前記シリンジを密封してもよい。さらに、本出願人は、消毒キャップを前記流体移送チップに接続することは、予め充填されたシリンジを密封するためだけでなく、より一般的には、消毒キャップがキットの中にばらばらに存在するのではなく予め接続された状態でユーザに供給することができる医療機器用コネクタを提供することが特に便利であり得ることを理解するに至った。こうすれば、無菌処置を促進するのに役立てられる。
【００５２】
したがって、本発明のいずれかの態様の一つ以上の実施形態では、医療機器用コネクタと消毒キャップとを備えるシステムが提供され、前記消毒キャップは、
テーパ状内面と、前記キャップを前記医療機器用コネクタに接続するための外部係合部と、を有する接続部を備え、
前記医療機器用コネクタは、
前記キャップが前記医療機器用コネクタに接続されているときに、前記流体移送チップと前記テーパ状内面との間で摩擦嵌合を形成するためのテーパ面を備えた流体移送チップと、
前記流体移送チップの周りに少なくとも部分的に延びる、少なくとも円弧状の第一セグメントおよび第二セグメントを備えた分離可能カラーであって、前記第一セグメントおよび第二セグメントの少なくとも一つは、使用時に前記流体移送チップに接続された前記キャップの外部係合部と係合する内部係合部を有する分離可能カラーと、を備える。
【００５３】
前記カラーは手動で分離可能であってもよいが、好ましくは、前記医療機器用コネクタは移動可能な取外し部材をさらに備え、前記取外し部材を移動すると、前記分離可能カラーの第一セグメントおよび／または第二セグメントを、前記分離可能カラーの閉鎖時構成に対応する第一位置（この場合、前記第一セグメントおよび第二セグメントの少なくとも一つは、使用時に前記チップに接続されたキャップの周りに延び、前記内部係合部と外部係合特徴との間の係合によって前記キャップと係合するように、前記流体移送チップに対して配置されている）から、前記分離可能カラーの開放時構成に対応する第二位置（この場合、前記第一セグメントおよび第二セグメントの少なくとも一つは、前記内部係合部および外部係合部との間の係合を外せるように、前記流体移送チップに対して移動される）に移動させるように配置され、前記取外し部材を移動すると、前記流体移送チップのテーパ面に沿って前記キャップを前進させることによって、前記流体移送チップと前記キャップとの間の前記摩擦嵌合も解放する。
【００５４】
このようなシステムでは、前記医療機器用コネクタは、上述した特徴のいずれかをさらに備えていてもよい。例えば、前記第一セグメントは、前記流体移送チップに対して固定位置に配置されてもよく、前記第二セグメントは、前記流体移送チップおよび前記第一セグメントに対して移動可能に取り付けられてもよい。前記医療機器用コネクタは、予め充填されたシリンジであってもよい。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
このような消毒キャップもまた、それ自体が新規であると考えられるので、別の態様から見ると、本発明は、テーパ状内面および外部係合部から成り前記消毒キャップを医療機器用コネクタに接続するための接続部を備える消毒キャップを提供する。前記外部係合部は、周方向フランジ、ねじ山、スプライン、またはラッチのうちの一つ以上で構成されていてもよい。このような外部係合部は、一つ以上存在してもよい。前記接続部に加えて、前記消毒キャップは、消毒液を含む保持室のような消毒キャップの標準的な特徴のいずれかを備えていてもよい。本発明のいくつかの実施形態を、あくまでも例示目的で、添付図面を参照しながら説明する。前記図面は以下のものである。
【図１】第一実施形態に係る、シリンジの形態の医療機器用コネクタの斜視図である。
【図２】図１の医療機器用コネクタの動作を示している。
【図３】図１のレバー部材および解除部材の斜視図である。
【図４】図１の流体保持室の斜視図である。
【図５】図１のシリンジの組み立てを示す斜視図である。
【図６】図１のシリンジの組み立てを示す背面図である。
【図７】ＮＲFitハブの模式図である。
【図８】ルアーフィットハブの模式図である。
【図９】図１のシリンジで誤接続が防止される様子の模式図である。
【図１０】シリンジの形態の医療機器用コネクタの第二実施形態を示す。
【図１１】シリンジの形態の医療機器用コネクタの第三実施形態を示す。
【図１２】図１１の取外し部材を示す。
【図１３】シリンジの形態の医療機器用コネクタの第四実施形態を示す。
【図１４】流体移送コネクタの形態の医療機器用コネクタの第五実施形態を示す。
【図１５】ルアー式流体移送コネクタの形態の医療機器用コネクタの第六実施形態を示す。
【図１６】流体移送コネクタの形態の医療機器用コネクタの第七実施形態を示す。
【図１７】流体移送コネクタの形態の医療機器用コネクタの第八実施形態を示す。
【図１８】分離可能カラーの拡大図であり、第一セグメントは、取外し部材の取外し部を受け入れるスロットを備える。
【図１９】分離可能カラーの拡大図であり、第一セグメントは、取外し部材の取外し部を受け入れるために間隔をあけて分離されている。
【図２０】連続したねじ部を有する分離可能カラーに焦点を当てた拡大斜視図である。
【図２１】カラーが不連続なねじ部を有する別の実施形態に焦点を当てた拡大斜視図である。
【図２２】三つの突起から成る減速部を備える医療機器用コネクタを示す。
【図２３】単一の突起のみからなる減速部を備える代わりの医療機器用コネクタを示す。
【図２４】消毒キャップの斜視図である。
【図２５】予め充填されたシリンジに取り付けられた消毒キャップと、取外し部材の下面図と、消毒キャップを予め充填されたシリンジから解放する取外し部材の操作と、を示す。
【図２６】第一セグメントおよび第二セグメントが一緒にラッチされて分離されている、流体移送コネクタの形態の医療機器用コネクタの別の実施形態の斜視図である。
【図２７】流体移送コネクタの形態の医療機器用コネクタの別の実施形態の斜視図である。
【図２８】シリンジの形態の医療機器用コネクタの別の実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００５６】
図１は、本発明の第一実施形態によるシリンジ２の形態の医療機器用コネクタを示す。シリンジ２は、流体チャネル６が流体保持室８まで延びるテーパ面を有する流体移送チップ４を備える。シリンジ２は、流体保持室８内に流体を引き込むか、または流体保持室８から流体を排出するためのプランジャ１０を備えている。シリンジ２はさらに、流体移送チップ４を取り囲む分離可能カラー１２を備える。分離可能カラー１２は、流体保持室８から延び流体移送チップ４に対して固定された、円弧状の第一セグメント１４を備える。分離可能カラー１２は、さらに円弧状の第二セグメント１６を備える。この実施形態では、円弧状の第一セグメント１４および第二セグメント１６は、各々、湾曲した外形を有し、カラー１２の輪郭が円形状に、すなわち流体移送チップ４から固定半径で対称的に配置されている。円弧状の第二セグメント１６は、流体保持室８に回動可能に取り付けられたレバー部材１８の形態の取外し部材から延びている。レバー部材１８が動くことによって、第二セグメント１６の動き、例えば回動をもたらす。第二セグメント１６は、その内面に配置されたねじ部２０の形態で流体移送チップ４に向かって突出する係合部を備えている。
【００５７】
第二セグメント１６は、円弧状のセグメント１６の各端部に舌部２２を備え、第一セグメント１４は、舌部２２を受け入れる受入れ部２４を備える。図１は、閉鎖時構成の分離可能カラー１２を示している。ここでは、第一セグメント１４および第二セグメント１６の両方が、流体移送チップ４の周りに延びていることが分かる。さらに、舌部２２および受入れ部２４は、流体移送チップ４の周りに完全に閉じたカラー１２を形成している。
【００５８】
この特定の実施形態のレバー部材１８は、レバー部材１８の動きを阻害するように、流体移送保持室４にあるロック用突起（この図には示されていない）と係合する側壁２６を備えた三次元シェル形状に形成されている。リビングヒンジ３０を介してレバー部材１８に接続される解除部材２８が提供されている。したがって、解除部材２８は、レバー部材１８に対して回動可能である。解除部材２８は、図２ａ〜ｅを参照しながら後述するように、レバー部材１８の側壁２６を流体移送保持室にあるロック用突起から解放するように機能する。また、解除部材２８は、解除部材２８が十分な量だけ回動されるとレバー部材１８の側壁２６の上面３４と係合する移送用突起３２を備える。これもまた、図２ａ〜ｅを参照しながら後述する。解除部材２８は、その上面に隆起部３６をさらに備え、解除部材２８を操作する際にユーザにとってはグリップが改善される。
【００５９】
シリンジ２はさらに、アーム４０と、そこから流体移送チップ４に向かって延びる突起部４２と、から成る減速部３８を備える。減速部３８は、カラー１２の第一セグメント１４を二つの部分、つまり第一部分１４ａおよび第二部分１４ｂに分割する。第一部分１４ａおよび第二部分１４ｂは、それぞれ、レバー部材１８のフォーク型取外し部（この図では見えない）を受け入れるスロット４４ａ、４４ｂを備えている。
【００６０】
図１の閉鎖時構成の分離可能カラー１２を用いると、分離可能カラー１２は、流体移送チップ４の周りに延びる空間６８を形成する。閉鎖時構成では、第一セグメント１４が流体移送チップ４に対して固定されており、第二セグメント１６もまた、レバー部材１８が所定の位置にロックされているために、固定位置に保持されるので、カラー１２によって形成される空間６８を変更することはできない。カラー１２は、空間６８が特定方式のカラーを収容することができるように設計されている。当業者は理解するであろうが、ユーザがシリンジ２に対して正しいハブを用意すると、その寸法であれば、当該ハブを流体移送ハブ４に被せて接続して摩擦嵌合を形成することが可能になり、当該ハブがカラー１２によって形成された空間６８内に入り第二セグメント１６にあるねじ部２０に係合されることも可能になる。しかしながら、ユーザがシリンジに対して正しくないハブを用意してしまった場合、空間６８がハブを収容するのに十分ではないので、ハブは、流体移送チップ４との摩擦嵌合を形成することができないし、ねじ部２０と係合することもできない。この例では、ハブは、カラー１２の外側の端面に単に当接するだけなので、シリンジ２に装着させることができない。これは、図９ａおよび９ｂに示してある。したがって、本発明の各実施形態によるシリンジ２は、ハブの誤接続を防止するのに役立つ。
【００６１】
また、シリンジ２は、カラー１２が開放時構成にあるとき、つまり第二セグメント１６が回動されて流体移送チップ４から離れているときであっても、正しくないハブの誤接続を防止することもできる。この例では、第二セグメント１６が回動されて離れているので、特定方式のハブに適合した流体移送チップ４の周りに特定間隔を提供することはないが、第一セグメント１４が流体移送チップ４に対して固定されたままなので、依然として第一セグメント１４と流体移送チップ１４との間に固定空間が存在する。したがって、カラー１２全体が、図１に見られるように形成された空間６８を提供することはないかもしれないが、第一セグメント１４が十分な広がりを有し、かつ十分な剛性を有する場合には、第二セグメント１６とは無関係に、第一セグメント１４自体で形成される空間は、正しくないハブの誤接続を防止するのに十分であり得る。
【００６２】
図２ａ〜２ｅは、シリンジ２の動作を示す。図２ａは、分離可能カラー１２が閉鎖時構成にあるシリンジ２を示している。この図では、ハブがシリンジ２の流体移送チップ４に接続されていることが示されていないが、使用時にハブがシリンジ２に接続されていてもよいことを理解するであろう。
【００６３】
図２ｂは、ユーザがハブを流体移送チップ４から取り外したいときに必要な第一ステップを示している。最初に、ユーザは、解除部材２８を押し下げて、そのロック位置からレバー部材１８を解放する必要がある。この処理は図２ｃにより詳細に示されており、図２ｃは、解除部材２８およびレバー部材１８の後部に焦点を当てた、シリンジ２の後部からの拡大図を示している。図２ｃが示すように、解除部材２８は、流体保持室８の外面に向かって延びて流体保持室８の外面に載る側脚４６を備える。解除部材２８が押されると、側脚４６は、レバー部材１８の側壁２６に向かって外側に広がる。この特定の実施形態では、側脚４６の広がりは、解除部材４２８に設けられた二つの統合ヒンジ線４７、すなわちリビングヒンジを提供することによって可能になる。これらのヒンジ線４７は、側脚４６が外側に広がることを可能にし、側脚４６自体が変形するのを回避するか、または少なくとも最小化するのに役立つ。統合ヒンジ線４７は、それに沿った、解除部材４２８の材料の薄肉部によって提供される。この薄肉部は、直接に、例えば射出成形処理中に形成することができる。この図に示すように、側壁２６の下縁４８は、流体保持室８に設けられたロック用突起５０の中にロックされることによって、レバー部材１８の移動を防止する。解除部材１８が押し下げられると、側脚４６は、レバー部材１８の側壁２６に向かって外側に広がる。
【００６４】
解除部材１８が十分な量だけ押し下げられると、側脚４６は側壁２６を外側に強制的に押し出す。図２ｄは、側脚４６が側壁２６を十分な量だけ外側に押し出し、その下縁４８がロック用突起５０によってもはや所定の位置にロックされていない状態になる点を示している。この時点で、レバー部材１８は回動可能である。
【００６５】
レバー部材１８が上述したようにロック用突起５０から解放されると、解除部材２８を押し下げることによって、さらに、レバー部材１８を回動させるように作用することができる。これは、移送用突起３２がレバー部材１８の側壁２６の上縁３４に作用することによって達成される。解除部材２８が押し下げられると、移送用突起３２は上縁３４に作用し、レバー部材１８を回動させるように強制的に作用する。これは図２ｅを参照すると分かる。レバー部材１８が回動すると、第二セグメント１６が回動されて流体移送チップ４から離れるので、ねじ部２０がシリンジ２に取り付けられたハブともはや係合しない。図２ｅが示すように、第一セグメント１４は固定されたままであり、レバー部材１８が回動されても動かない。
【００６６】
図２ａ〜２ｅにはハブを示していないが、図３を参照しながら以下にさらに説明するように、レバー部材１８が、ハブを押しのけるように配置された取外し部を備えるので、レバー部材１８が回動すると、流体移送チップ４のテーパ面に沿って任意の接続ハブを前進させるようにも作用することが理解できるであろう。
【００６７】
上述した実施形態では、ユーザが解除部材２８に加えた力を取り去ると、例えば解除部材２８から親指を解放すると、解除部材２８およびレバー部材１８は、図２ａに示した位置に自動的に戻ることができる。これは、解除部材２８とレバー部材１８の両方によって提供される、統合された弾発的付勢によって達成することができる。解除部材２８の側脚４６およびレバー部材１８の側壁２６が上述したように外側に撓むので、これらの部品が作られている材料は固有の弾発を有することができ、これによって解除部材２８およびレバー部材１８を図２ａに示した形状および構成に戻すことができる。しかしながら、よく理解できるであろうが、追加としてまたは代わりに、少なくともレバー部材１８、およびオプションとして解除部材２８には、例えば板ばねの形態のばね部材によって提供される別の弾発的付勢が加えられてもよい。
【００６８】
図３は、図１のレバー部材１８および解除部材２８の斜視図であり、レバー部材１８と解除部材２８との間のリビングヒンジ３０を示している。この特定の実施形態では、取外し部材１８、２８は、図１に示したシリンジ２の流体保持室８に取り付けられた別個の部材である。また、この図では、フォーク状部位５２によって提供される取外し部も示してある。フォーク状部位５２の各アーム５４，５６は、レバー部材１８が流体保持室８に取り付けられているときに、流体移送チップ４の両側に延びる。レバー部材１８が回動されると、フォーク状部位５２の各アーム５４，５６は、スロット４４ａ，４４ｂ内に延びる。スロット４４ａ，４４ｂがあると、フォーク状部位５２のアーム５４，５６が、スロット４４ａ，４４ｂが存在しない場合よりも長くなることが確実になる。これは、レバー部材１８が回動されると、アーム５４、５６は、流体移送チップ４に沿ってさらに延びるので、当該チップに取り付けられたハブをより長い距離にわたって前進させるように作用することによって、レバー部材１８が当該ハブを流体移送チップ４から取り外す能力を向上させることを意味する。
【００６９】
図４は、取外し部材（つまり、レバー部材１８および対応する解放部材２８）が取り付けられていない流体保持室８の斜視図である。図に示したように、流体移送チップ４と、第一セグメント１４と、減速部３８と、はすべて流体保持室８から直接延びており、この特定の実施形態では、これらの部位はすべて、統合して成形された部品として提供される。また、ロック用突起５０も流体保持室８と統合して提供される。この特定の実施形態では、二番目のロック用突起５０が流体保持室８の反対側に提供されているが、この図では見ることができない。しかしながら、二つのロック用突起５０を設ける必要はなく、一つのロック用突起５０で十分にレバー部材１８を所定の位置に保持できると理解できるであろう。また、流体保持室１８は、レバー部材１８を流体保持室８に回動可能に取り付けるために、レバー部材１８の軸部を受け入れるフック５８を備えている。
【００７０】
図５は、どのようにレバー部材１８を流体保持室８に取り付ければ、図１に示した完全なシリンジ２を提供できるかを示す等尺図である。レバー部材１８は、自らが有する心棒６０が流体保持室８に設けられたフック５８と係合するように、所定の位置にスライドすることができる。流体保持室８に取り付けられると、レバー部材１８は、レバー部材１８に適切な力を加えて心棒６０をフック５８から分離することにより、選択的に取り外されてもよい。こうすれば、例えば、レバー部材１８を流体保持室８とは別個に処分することが可能になる。
【００７１】
図６を見ると、解除部材２８の側脚４６と、さらにレバー部材１８の側壁２６と、は、流体保持室８に取り付けられる前は、垂直下方に延びている。図６の下半分に描かれているように、レバー部材１８、ひいては解除部材２８が流体保持室８に取り付けられると、解除部材２８の側脚４６と、さらにレバー部材１８の側壁２６（図のこの部分では図示せず）と、は、流体保持室８の湾曲した形状のせいで外側に広がっている。この図の下部に示したように、少なくとも側脚４６の広がりは、解除部材２８の一部、すなわちリビングヒンジとして統合して設けられた各ヒンジ線４７があるために可能となる。これらのヒンジ線４７は、側脚４６が、側脚４７自体の変形を最小限にして、または変形しないで、外側に広がらせることができる。当業者であれば理解するであろうが、こうすれば、側脚４６の不必要な疲労を回避するのに役立てるので、適切な機能を保証すると同時に、機構の故障を回避することができる。図示していないが、レバー部材１８も、その側壁２６が外側に広がることができるように、同様のこのようなヒンジ線を備えることができる。
【００７２】
本明細書に記載された、図１〜６に示したシリンジ２のような医療機器用コネクタは、医療用途における流体コネクタのための小口径コネクタ規格ＩＳＯ８０３６９シリーズの少なくとも一つに適合するように設計されている。いくつかの実施形態では、流体移送チップ４および分離可能カラー１２を組み合わせて、医療機器および付属品の血管内用途における接続または皮下用途における接続向けのＩＳＯ８０３６９-７に準拠したルアーコネクタ部品として提供する。いくつかの実施形態では、流体移送チップ４および分離可能カラー１２を組み合わせて、ＥＮＦｉｔコネクタ部品として提供する。ＥＮＦｉｔコネクタ部品は、経腸医療機器および付属品に関する接続向けのＩＳＯ８０３６９-３に準拠している。いくつかの実施形態では、流体移送チップ４および分離可能カラー１２を組み合わせて、ＮＲＦｉｔコネクタ部品として提供する。ＮＲＦｉｔコネクタ部品は、神経軸用途における接続向けのＩＳＯ８０３６９-６に準拠している。
【００７３】
図７ａおよび７ｂは、それぞれ、ＮＲＦｉｔハブ１６２の斜視図および背面図である。ハブ１６２は、それを貫通して流体が通過できるようにする流体チャネル１６４を備える。ハブ１６２は、その後端に、特殊な形状のフランジ１６６を備えている。この形状は、図７ｂに示した背面図において、より明確に見ることができる。フランジ１６６の形状は、ＮＲＦｉｔハブに特有の形状であり、ＩＳＯ８０３６９-６規格に適合する寸法を有する。
【００７４】
図８ａおよび８ｂは、それぞれ、ルアーハブ２６２の斜視図および背面図である。ハブ２６２は、それを貫通して流体が通過できるようにする流体チャネル２６４を備える。ハブ２６２は、その後端に、特殊な形状のフランジ２６６を備えている。この形状は、図８ｂに示した背面図において、より明確に見ることができる。フランジ２６６の形状は、ルアーハブに特有のものであり、ＩＳＯ８０３６９-７規格に適合する寸法を有する。
【００７５】
図７ａ、７ｂを図８ａ、８ｂと比較すれば分かるように、ハブ１６２、２６２は、それぞれ、形状も寸法も異なるフランジ１６６、２６６を備えている。したがって、当業者は理解するであろうが、シリンジ２に設けられた分離可能カラー１２は、特定の一方式のハブのみがシリンジ２の流体移送チップ４に取り付けられように寸法決めされている。これは、図９ａおよび９ｂに図示されている。図９ａは、図１に示したシリンジ２の前端部の拡大斜視図である。ＮＲＦｉｔハブ１６６を示してあり、これは、別の方式のハブ、例えばルアーハブを使用するために設計されたシリンジ２への取り付けが阻止される。ハブ１６２を流体移送チップ４（図９ａでは見えない）に向かって持ってくると、分離可能カラー１２と流体移送チップ４との間に設けられた空間６８は小さすぎて、フランジ１６６を入れることができない。結果として、フランジ１６６は、分離可能カラー１２の端面７０に単に当接するだけで、シリンジ２に接続することは阻止される。これは、図９ｂにさらに示されていて、シリンジ２の断面図を示し、その前方端部に焦点を当てている。この図から明らかなように、この特定の実施形態では、流体移送チップ４は、分離可能カラー１２よりも前方には延びておらず、その結果、ハブ１６２が分離可能カラー１２によって停止されると、いずれにせよ流体移送チップ４に接続することが防止される。これにより、例えばハブ１６２が部分的にのみ流体移送チップ４に接続されることを回避することによって、接続に関する混乱が生じないことが保証される。ハブ１６２を接続することが防止されるという事実は、流体移送チップ４の前面を横切る「Ｘ」で図示されている。
【００７６】
図１０ａ〜１０ｄは、シリンジ３０２の形態の医療機器用コネクタの別の実施形態を示し、シリンジ３０２の機能も図示している。図１０ａは、シリンジ３０２の斜視図である。シリンジ３０２は、別のレバー部材３１８および解除部材３２８を備え、これらを組み合わせて取外し部材として作用させることを除いて、以前の図で示したシリンジ２と本質的に同じである。レバー部材３１８は、その後部に、レバー部材３１８の側壁３２６を結合するブリッジ部３７６を備える。このブリッジ部３７６は、レバー部材３１８の剛性を高める役割を果たすとともに、ユーザがレバー部材３１８を押し下げるためにレバー部材３１８に力を加えるための場所としても機能する。
【００７７】
次に、シリンジ３０２、具体的にはレバー部材３１８および解除部材３２８の操作を、図１０ａ〜１０ｄを参照しながら説明する。図１０ａにおいて、分離可能カラー３１２は、閉鎖時構成に保持されている、すなわち、流体移送チップ３０４を取り囲んでいる。ユーザが流体移送チップ３０４からハブ、例えば図７ａおよび図８ａに示した方式のハブを取り外したい場合、ユーザは、レバー部材３１８のロックを解除するために、まず解除部材３２８を押し下げる必要がある。解除部材３２８の押し下げは、図１０ｂを見れば分かる。ご覧のように、解除部材３２８は、流体保持室３０４に向かって下方に押し下げることができる。図１０ｂに示した位置で、解除部材３２８は、レバー部材３１８の側壁３２６を外側に押し出すように機能し、その下端３４８がロック用突起３５０ともはや係合しないようにする。この点で、解除部材３２８は、最初に説明した実施形態で、具体的には図２ｃ、２ｄについて示した解除部材２８と同様に機能する。
【００７８】
上述したようにレバー部材３１８のロックが解除されると、レバー部材３１８は回動することができる。これを図１０ｃで見ることができる。しかしながら、この実施形態は、解除部材３２８が、レバー部材３１８に作用する移送突起３２を備えていない点で異なる。その代わりに、ユーザは、レバー部材３１８を回動させるために、ブリッジ部３７２に力を加える必要がある。レバー部材３１８内の解除部材３２８の配置に起因して、解除部材３２８を押し下げた後に、例えばユーザの親指がブリッジ部３７２に自然に載るので、ユーザは、レバー部材３１８のロックを解除した後にブリッジ部３７２に力を容易に加えることができる。図１０ｃに示したように、レバー部材３１８が回動されると、第二セグメント３１６もまた流体移送チップ３０４から離れて開放時構成になるまで回動されるので、係合部（この図では見えない）と流体移送チップ３０４に取り付けられたハブとの間の係合を解放する。
【００７９】
図１０ｄは、シリンジ３０２の前部を示す斜視図であって、カラー３１２が、第二セグメント３１６が回動して、静止した第一セグメント３１４から離れた開放時構成になるように、レバー部材３１８が位置している状態である。この図から明らかなように、シリンジ３０２の他の部分は、上述したシリンジ２と同一である。第二セグメント３１６は、使用時にチップ３０４に接続されたハブ（図示せず）の対応係合部との係合から外れるように回動するねじ部３２０を備える。
【００８０】
図１１ａは、本発明の別の実施形態に係るシリンジ４０２の形態の医療機器用コネクタの斜視図である。シリンジ４０２は、解除部材４２８がわずかに異なる形態であることを除いて、図１０ａに示したシリンジ３０２と本質的に同じである。解除部材４２８は、その後部から延びる移送部４７４を備えている。図１に示した第一実施形態の移送突起３２と同様に、移送部４７４は、解除部材４２８が押し下げられると、解除部材４２８からレバー部材４１８に力を移すように作用する。移送突起３２がレバー１８の側壁２６の上縁３４に作用する第一実施形態とは異なり、この実施形態では、移送部４７４は、レバー部材４１８を回動させるために、レバー部材４１８のブリッジ部４７２に作用する。本出願人は、移送部分４７４を解除部材４２８の後端に配置すれば、シリンジ４０２、具体的にはレバー部材４１８および解除部材４２８を直感的に使用できることが保証されるのに役立つことを認識するに至った。ユーザは、例えば親指で解除部材４２８に力を加えるだけで、レバー部材４１８をロックされた第一位置から解放することと、レバー部材４１８を第二位置まで推進することと、の両方を行うことができるので、シリンジ４０２を持つ位置を調整する必要がない。
【００８１】
図１１ｂは、シリンジ４０２を、レバー部材４１８および解除部材４２８から成る取外し部材が流体保持室４０８に部分的に組み付けられた状態で、後方から見たときの斜視図である。この図から分かるように、レバー部材４１８は、各側壁４２６の内面に面取り突起４７６を備えている。解除部材４２８は、各側脚４４６の外側に面した表面上に面取りフック４７８を備える。シリンジ４０２の製造時または組み立て時に、レバー部材４１８および解除部材４２８は、図１１ｂに示した配置となるように、最初に流体保持室４０８に回動可能に取り付けられる。回動可能に取り付けられると、第二ステップ（図示せず）になって、解除部材４２８は、側脚４４６が流体保持室４０８の湾曲した上面４０９の周りに広がり始めるように押し下げられる。側脚４４６のこの最初の広がりが起こると、フック４７８は、レバー部材４１８の側壁４２６上の突起４７６を滑って通過する。フック４７８が、フック４７８および突起４７６の形状に起因して、突起４７６を滑って通過し、解除部材４２８を下方に移動させようとする力が解放されると、解除部材４２８は、フック４７８および突起４７６が互いに係合するので解除部材４２８がさらに移動するのを阻止する位置まで上方に移動して戻る。理解できるであろうが、解除部材４２８、具体的には少なくともその側脚４４６は、フック４７８が突起４７６と係合するこの位置では、側脚４４６は少なくとも部分的に広がるので、解除部材４２８を推進してこの位置で保持する弾発力を提供するように設計されている。この「通常」位置に納まると、シリンジ４０２を操作する準備が整う。解除部材４２８をフック４７８および突起４７６が係合する位置まで押し込むこのステップは、シリンジ４０２の製造時にまたは組立時に実行されるのが理想的だが、代わりに、このステップは、ユーザがシリンジ４０２の使用前に行うこともできる。
【００８２】
ユーザは、上述した通常位置から出発し、レバー部材４１８をロックされたその第一位置から解放することによって、レバー部材４１８を、カラー４１２が開放時構成になる第二位置に回動させるために、解除部材４２８に力を加えることができる。これは、例えば、シリンジ４０２からハブを解放するためであってもよい。この操作に続いて、ユーザは、例えば親指または他の指を解除部材４２８から離すことによって、解除部材４２８に加えた力を解除することができる。ユーザが解除部材４２８にかかる力を解放すると、側脚４４６が広がる結果として提供される弾発的付勢に起因して、解除部材４２８は、図１１ａに示した位置に向かって移動しようとする。解除部材４２８がこの位置に向かって移動すると、解除部材４２８に設けられたフック４７８は、レバー部材４１８に設けられた突起４７６を引き寄せることによってレバー部材４１８を図１１ａに示した位置に引き込むように作用する。理解できるであろうが、解除部材４２８は、それによって、レバー部材４１８を閉鎖時構成に持ち込む弾発的付勢を提供する。この弾発的付勢は、レバー部材４１８によって、例えばレバー部材４１８の側壁４２６の変形によって提供される弾発的付勢に加えてもよい。本出願人は、この二重の弾発的付勢が、分離可能カラー４１２を図１１ａに示した閉位置に確実に保持できることを保証できると認識するに至った。
【００８３】
本出願人は、記載されたやり方でレバー部材４１８と解除部材４２８を連結するように作用する突起４７６およびフック４７８からなる上述の配置が、回動可能に取り付けられたレバー部材および対応する解除部材を備える実施形態のいずれにも適用できることを認識するに至った。
【００８４】
図１２ａは、図１１ｂに示したレバー部材４１８および対応する解除部材４２８の斜視図である。これまでの実施形態と同様に、レバー部材４１８は、フォーク状部位４５２によって提供される取外し部を備える。図１２ｂは、下から見たときの斜視図であり、第二セグメント４１６に提供される連続したねじ部４２０の形態をした係合部を示す。
【００８５】
図１３ａは、上述したものとは異なる方式の取外し部材を有するシリンジ５０２の形態の医療機器用コネクタの別の実施形態を示す。上述した第一実施形態と同様に、シリンジ５０２は、流体保持室５０８内に延びる流体移送チップ５０４を備える。流体保持室５０８から流体を排出するため、または流体保持室５０８内に流体を引き込むために、プランジャ（図示せず）が設けられてもよい。シリンジ５０２はさらに、流体保持室５０８から延びることによって流体移送チップ５０４に対して固定される円弧状の第一セグメント５１４を含む分離可能カラー５１２を備える。円弧状の第二セグメント５１６も提供される。この実施形態では、取外し部材は、レバー部材の代わりに、流体保持室５０８に配置されたガイド５８０内に配置される摺動部材５１８によって提供される。ガイド５８０は、摺動部材５１８が流体保持室５０８および流体移送チップ５０４に対して直線的にのみ移動するように、摺動部材５１８の移動を制限するように作用する。第二セグメント５１６は、摺動部材５１８が動くと第二セグメント５１６が流体移送チップ５０４に対して動くことに直結するように、摺動部材５１８に直接取り付けられている。図１３ｂ、１３ｃに示したように、第二セグメント５１６は、その内面にねじ部５２０を備えている。
【００８６】
シリンジはさらに、摺動部材５１８の後部から延びる解除部材５２８を備えている。解除部材５２８は、少なくとも図１３ａに示した位置において、ガイド５８０のロック縁５８４と係合する前縁５８２を備える。この係合によって、摺動部材５１８がガイド５８０に対して移動することが防止されて第一セグメント５１６が固定位置に保持される。摺動部材５１８および解除部材５２８は、解除部材５２８の前縁５８２がガイド５８０のロック縁５８４と係合するように、流体保持室５０８から離れて上方に付勢されている。これは、例えば、摺動部材５１８と、流体保持室５０４から離れて上方に湾曲する湾曲部品としての解除部材５２８と、を提供することによって達成することができる。
【００８７】
ユーザがハブ（図１３ａには示していない）をシリンジ５０２から外そうとすると、ユーザは、解除部材５２８の前縁５８２とガイド５８０上のロック縁５８４との間の係合を外すために、まず解除部材５２８を流体保持室５０８に向かって押し下げる必要がある。
【００８８】
ユーザは、解放後に、摺動部材５１８を前方に押し出すために、解除部材５２８に横方向の力を加えてもよい。これは図１３ｂに示してある。図１３ｂは、ハブ１６２がシリンジ５０２に取り付けられていた状況も示す。摺動部材５１８が前方に押し出されると、ハブ１６２を流体移送チップ５０４（図１３ｂでは見えない）に沿って前進させることによって、摩擦嵌合を解放する。この動きの結果として、分離可能カラー５１２が開放時構成に移動することによって、第二セグメント５１６のねじ部５２０とハブ１６２のフランジ１６６、つまり対応係合部との間の係合を外せるように、第二セグメント５１６も、第一セグメント５１４に対して移動する。この特定の実施形態では、流体移送チップ５０４に沿ってハブ１６２を前進させるために、第二セグメント５１６の横方向の移動中に、ハブ１６２のフランジ１６６に作用するのは、ねじ部５２０である。したがって、ねじ部５２０は、取外し部としても作用する。
【００８９】
ハブ１６２と流体移送チップ５０４との間の摩擦嵌合が克服され、第二セグメント５１６が十分に前進して係合が解放される開放時構成になると、ハブ１６２は、例えば重力下で自由落下できる。これは図１３ｃに示してある。もちろん、ハブ１６２がシリンジ５０２から離れて、具体的には第二セグメント５１６から離れて自由落下するかどうかは、シリンジ５０２の向きに依存する。
【００９０】
図１４ａは、流体移送コネクタ６０２の形態の医療機器用コネクタを示し、そこから流体ホース６８６が延びている。流体移送コネクタ６０２は、図１３ａに示したシリンジ５０２と本質的に同じだが、流体を貯蔵する流体保持室５０８の代わりに、流体移送コネクタ６０２が、流体ホース６８６から流体移送チップ６０４まで流体移送コネクタ６０２を通って延びる流体通路（図示せず）を備えることだけが異なる。流体移送コネクタ６０２は、図１３ａに示した摺動部材５１８および解除部材５２８と同様に機能する摺動部材６１８および解除部材６２８から成る。流体移送コネクタ６０２は、図１３ａに示した実施形態の分離可能カラー５１２と概ね同じ分離可能カラー６１２を備えるが、第一セグメント６１４および第二セグメント６１６が、各々、舌部６２２および溝部６２４を備え、第一セグメント６１４または第二セグメント６１６の他方で対応する舌部６２２または溝部６２４と係合することだけが異なる。当業者は理解するであろうが、舌部６２２および溝部６２４は、第二セグメント６１６が第一セグメント６１４から径方向に遠ざかるのを防止するように作用する。
【００９１】
図１４ｂは、流体移送コネクタ６０２の斜視図であって、摺動部材６１８は、第二セグメント６１６が流体移送チップ６０４に対して前進できるように、前進させてある。図１４ｂを見ると、第二セグメント６１６は、その表面に流体移送チップ６０４と同心に配置されたねじ部６２０を備えていることが分かる。
【００９２】
図１３ａ〜１３ｃおよび図１４ａ〜１４ｂに示した実施形態では、各実施形態の摺動取外し部材５１８，６１８には、分離可能カラー５１２，６１２が閉鎖時構成にあることに対応する第一位置に向かって摺動取外し部材５１８，６１８を押そうとする弾発的付勢が提供されてもよい。この弾発的付勢は、例えば、別個のばね部材によって提供される弾発的付勢、または摺動取外し部材５１８，６１８自体によって提供される統合的な弾発的付勢など、任意の適切な手段によって提供することができる。
【００９３】
図１５ａは、流体移送コネクタ７０２の形態をした別の医療機器用コネクタの斜視図である。流体移送コネクタ７０２に取り付けられているのは、ルアーハブ２６２である。流体移送コネクタ７０２は、別の機器やホースを取り付けることができる流体接続ポート７８８を備えている。レバー部材７１８は、これまで説明してきた実施形態とは形状が若干異なるが、本質的には同じように機能する。これまで説明してきた実施形態とは異なり、流体移送コネクタ７０２は、解除部材を備えていない。その代わりに、レバー部材７１８は、例えば弾発的付勢によって、図１５ａに示した位置に保持することができる。図１５ｂは、レバー部材７１８の操作後の流体移送コネクタ７０２を示す。ここでは、レバー部材７１８が、第二セグメント７１６を流体移送チップ７０４および固定された第一セグメント７１４の両方から遠ざけて開放時構成にすることによって、ねじ部７２０とルアーハブ２６２上の対応フランジ２６６との間の係合を解放したことが分かる。さらに、ルアーハブ２６２は、フォーク状部位５２の形態の取外し部によって、流体移送チップ７０４に沿って前進され、実際には流体移送チップ７０４から分離される。レバー部材７１８の上面にグリップ部７３７を設けて、レバー部材７１８を操作する際のユーザのグリップを向上することができる。
【００９４】
図１６ａは、（シリンジではなく）流体移送コネクタ８０２の形態の医療機器用コネクタの別の実施形態の斜視図である。流体移送コネクタ８０２は、図１５ａに示した流体移送コネクタ７０２と概ね同じであるが、分離可能カラー８１２が異なる形態を有する。分離可能カラーにおいて各セグメントが当該カラーの周りに延びる範囲が半々であるこれまで説明した実施形態とは異なり、第一セグメント８１４は、カラーの周りに延びる範囲が第二セグメント８１６よりもかなり小さいことが、図１６ａから見て取れる。第二セグメント８１６は、その内面の少なくとも一部が誤接続を防止する空間を形成するように、すなわち、特定方式のハブを流体移送コネクタ８０２に取り付けることができるのに適した特定空間を形成するような形状をしている。空間８６８の少なくとも一部が特定方式のハブを収容するように設計されている限り、空間８６８全体が特定方式のハブを収容するように設計されていることは必須ではない。さらに、この特定の実施形態では、第一セグメントおよび第二セグメント８１６のいずれも、流体移送チップ８０４に面する表面上に、係合部を備えていない。したがって、流体移送コネクタ８０２は、追加の係合を必要としないハブ、例えばルアースリップハブに接続するために使用することができる。
【００９５】
図１６ｂは、図１６ａに示した流体移送コネクタ８０２においてレバー部材８１８を操作した後の状態を示す。第二セグメント８１６が第一セグメント８１４から遠ざかった開放時構成になると、第一セグメント８１４が流体移送コネクタ８０２の本体８０９から直接延びて、流体移送チップ８０４に対して固定位置になることが明らかである。
【００９６】
図１７ａおよび１７ｂは、流体移送コネクタ９０２の形態の医療機器用コネクタの別の実施形態の二つの異なる斜視図である。流体移送コネクタ９０２は、図１６ａおよび１６ｂの実施形態と同様に、第一セグメント９１４と第二セグメント９１６との間の分割比が類似した分離可能カラー９１２を備える。流体移送コネクタ９０２は、レバー部材９１８の形態の別の取外し部材を備える。ユーザは、レバー部材９１８に下向きの力を加える代わりに、レバー部材９１８の後部９９０に上向きの力を加えて操作する。これは、例えば、ユーザが親指または別の指で後部９９０を上方に押し上げることによって達成することができる。図１７ａおよび１７ｂは、それぞれ、レバー部材９１８が、分離可能カラー９１２が閉じた状態の閉鎖時構成に対応する第一位置と、分離可能カラー９１２が開いた状態の開放時構成に対応する第二位置と、の二つの位置にあることを示している。図１７ｂに示した開放時構成では、流体移送チップ９０７に接続されたハブ（図示せず）用の係合部として動作するねじ部９２０が見える。
【００９７】
図１８は、上述した第一実施形態のカラー１２に焦点を当てた拡大図である。ここに示したように、流体移送チップ４に対して固定された第一セグメント１４は、減速部３８で分離された第一部分１４ａおよび第二部分１４ｂに分かれている。前述したように、第一部分１４ａはスロット４４ａを備え、第二部分１４ｂは、これ以前の図に示した取外し部のフォーク状部位５２を受け入れるためのスロット４４ｂを備える。スロット４４ａ、４４ｂを提供すれば、カラー１２が流体移送チップ４をより実質的に取り囲むことになる。しかし、これは必須ではない。図１９は、シリンジ１００２の形態の医療機器用コネクタの別の実施形態を示しており、この場合、分離可能カラー１０１２は、減速部１０３８で分割された第一部分１０１４ａおよび第二部分１０１４ｂに分離された第一セグメント１０１４を備え、第一部分１０１４ａおよび第二部分１０１４ｂのそれぞれにスロットが提供される代わりに、第一部分１０１４ａおよび第二部分１０１４ｂは、単に減速部１０３８から分離するように配置されて、フォーク状部位１０５２が通過できるようにすることだけである。
【００９８】
図２０は、図１で示したシリンジ２のカラー１２の拡大図である。この拡大図で分かるように、ねじ部２０は、第二セグメント１６の内面に沿って連続的に延びている。図２１は、シリンジ１１０２の別の実施形態を示し、分離可能カラー１１１２に焦点を当てている。第二セグメント１１１６は、ねじ部１１２０を備えているが、ねじ部１１２０は不連続であり、離散部１１２０ａ、１１２０ｂ、１１２０ｃ、１１２０ｄに分割されている。これらの離散部分１１２０ａ、１１２０ｂ、１１２０ｃ、１１２０ｄは、それぞれ互いに分離していても螺旋状ねじ道を辿って配置されており、実質的にねじになる。離散部１１２０ａ、１１２０ｂ、１１２０ｃ、１１２０ｄは、それぞれ個別に、シリンジ１１０２に取り付けられたハブをつかむ役割を果たす。この特定の実施形態では、各離散部１１２０ａ、１１２０ｂ、１１２０ｃ、１１２０ｄには、面取り縁１１９２がある。このおかげで、ハブが流体移送チップ１１０４に被せて押し付けられ、離散部１１２０ａ、１１２０ｂ、１１２０ｃ、１１２０ｄをそれぞれすり抜けて係合状態になることができる。
【００９９】
図２２ａは、減速部１２３８に焦点を当てたシリンジ１２０２の形態の医療機器用コネクタの断面図であり、図２２ｂは、シリンジ１２０２の端部にある分離可能カラー１２１２に焦点を当てたシリンジ１２０２の斜視図である。これらの図に各々示したように、減速部１２３８は、流体保持室１２０８の前端から延びるアーム１２４０によって提供される。アーム１２４０には、三つの突起１２４２ａ、１２４２ｂ、１２４２ｃがある。図２２ａで最も明確に分かるように、三つの突起は、流体移送チップ１２０４に向かって延びている。シリンジ１２０２に取り付けられたハブは、摩擦嵌合によって流体移送チップ１２０４に取り付けられ、ねじ１２２０が提供する係合部によって第二セグメント１２１６に係合される。ユーザがレバー部材１２１８を操作してハブを取り外すと、ハブは流体移送チップ１２０４に沿って前進する。ハブが前進すると、ハブの一部、例えばハブにあるフランジと減速部１２３８、具体的には突起１２４２ａ、１２４２ｂ、１２４２ｃとの間の相互作用によって、ハブの動きが抵抗を受けて減速される。この特定の実施形態では、ハブは、シリンジ１２０２から完全に分離された状態になるために、三つの突起１２４２ａ、１２４２ｂ、１２４２ｃの各々の上を通過する必要がある。ハブが最後の突起１２４２ｃに近づくと、ハブと流体移送チップ１２０４との間の摩擦嵌合は、完全には克服されていないとしても、大部分が克服され得るので、ユーザは、より制御されたやり方でハブを解放することができる。減速部１２３８は、摩擦嵌合が克服されるにつれてハブの動きを減速させることによって、ハブが、危険を伴いつつ、いや応なく流体移送チップ１２０４から飛び出すことを防止するのに役立つ。当業者であれば理解できるように、典型的には、ハブを摩擦嵌合から分離するためには、閾値の力を与える必要がある。ハブに加えられる力が増して閾値の力に達すると、ハブが、取り付けられた器具から危険を伴いつつ飛び出すことがしばしば引き起こされることが知られている。したがって、減速部１２３８を介してハブの動きに対し抵抗することによって、この危険な飛び出しを回避することができる。
【０１００】
図２３は、別の実施形態の流体保持室１３０８の斜視図である。流体保持室１３０８の前方端から延びるアーム１３４０が減速部１３３８を提供する。減速部１３３８は、アーム１３４０から流体移送チップ１３０４に向かって延びる単一の突起１３４２を備える。減速部１３３８は、図２２ａおよび２２ｂに関して上述したものと同様に機能するが、流体移送チップ１３０４に沿ったハブの前進が、三つの突起ではなく、単一の突起１３４２にしか抵抗を受けないことだけが異なる。したがって、ハブが単一の突起１３４２を通過すると、減速部１３３８はもはやハブの前進を減速しない。
【０１０１】
図２４は、消毒キャップ１３９４の斜視図である。消毒キャップ１３９４は、アルコール、および／または、抗菌性、抗菌性、抗菌性および／または抗凝固性を有する任意の消毒溶液のような消毒液を含む保持室１３９６を形成する。消毒液は、スポンジなどの吸収性材料（図示せず）によって保持室１３９６内に保持してもよい。消毒キャップ１３９４の内面には一連のねじ（この図では見えない）があり、使用時に消毒キャップ１３９４が接続されているときに、ハブの一連のねじと嵌合する。消毒キャップ１３９４は、消毒キャップ１３９４が使用可能な状態になったときに剥がすことができる取り外し可能な蓋１３９８（例えば、ホイル、紙またはプラスチック材料）によって密封されている。消毒キャップ１３９４がカテーテルや関連するチューブのポートハブに接続されているとき、カテーテルは、病原体および汚染物質の侵入を遮断するために密封され、その代わり、ハブは消毒液で消毒される。３Ｍ社のＣｕｒｏｓキャップのような従来の消毒キャップとは異なり、消毒キャップ１３９４は、例えばハブに被せる際に、消毒キャップ１３９４を操るために、消毒キャップ１３９４をグリップするのに使用することもできるし、消毒キャップ１３９４を保管する手段として使用することもできる接続部１３９５をさらに備えている。この特定の実施形態では、接続部１３９５は、別の機器、例えば流体移送チップに接続可能にするテーパ状の内面を有するハブの形態である。また、接続部１３９５は、機器がさらに接続部１３９５を係合できるようにする周方向フランジ１３９７を備える。フランジ１３９７に追加して、またはその代わりに、適切な機器が係合可能な雄ねじまたは別の方式の雄型係合部を、接続部１３９５に提供してもよい。
【０１０２】
図２５ａは、例えば、留置型中心静脈カテーテルで使用する洗浄液を予め充填することができるシリンジ１４０２の形態の医療機器用コネクタの別の実施形態を示している。シリンジ１４０２は、洗浄液が予め充填されていることを除いて、図１のシリンジ２と類似している。使用時には、洗浄溶液は、カテーテルのハブポートに注入され、カテーテルを洗浄および消毒する。この実施形態では、予め充填されたシリンジ１４０２は、流体移送チップ（この図では見えない）に接続された消毒キャップ１３９４で密封されている。消毒キャップ１３９４は、シリンジ１４０２の流体移送チップに取り付けられ、フランジ１３９７は、図２４に示したように、分離可能カラー１４１２に設けられた専用の溝（図２５ａでは見えない）によって係合される。
【０１０３】
図２５ｂは、分離可能カラー１４１２の第二セグメント１４１６に焦点を当てた下面図である。この図から分かるように、第二セグメント１４１６は、使用時にハブと係合するねじ部１４２０に加えて、第二セグメント１４１６の前端に配置された溝１４９９をさらに備える。この溝１４９９は、消毒キャップ１３９４がシリンジ１４０２の流体移送チップ１４０４に接続されるときに（図２５ｃに示したように）、消毒キャップ１３９４のフランジ１３９７を受け入れるように配置されている。
【０１０４】
図２５ｃは、消毒キャップ１３９４の取り外し後のシリンジ１４０２の前端を示す。この図で分かるように、第二セグメント１４１６に設けられた溝１４９９もまた、第一セグメント１４１４に被さって延び、第一セグメント１４１４はフランジ１３９７を受け入れて係合する。消毒キャップ１３９４の取り外しは、前に説明したようなハブの取り外しと同一のやり方で行われる。消毒キャップ１３９４は、洗浄液の使用直前に取り外すことができ、その後、ポートハブに容易に取り付けることができる。
【０１０５】
他の実施形態では、予め充填されたシリンジ１４０２は、もちろん、チップに接続された通常のキャップで密封することができる。これらの実施形態のいずれにおいても、レバー部材の片手操作は、洗浄処置の前にキャップを便利に取り外すのに有利である。
【０１０６】
図２５ａ〜２５ｃを参照すると、消毒キャップ１３９４は、閉鎖時構成の分離可能カラー１４１２を用いてシリンジ１４０２に取り付けてもよい。消毒キャップ１３９４に設けられたフランジ１３９７および分離可能カラー１４１２に設けられた溝１４９９は、両方とも、それらが作られた材料に固有の柔軟性に起因して、フランジ１３９７または溝１４９９の少なくとも一方が、少なくとも部分的に変形または屈曲するように設計され得るので、消毒キャップ１３９４をシリンジ１４０２に取り付けることができる。したがって、消毒キャップ１３９４は、所定の位置に「ぴったりと」収まることができる。フランジ１３９７および／または溝１４９９は、消毒キャップ１３９４がシリンジ１４０２に被せて押し込むことができるが、レバー部材１４１８を使用しないと取り外せないように設計することができる。本出願人は、このような器具は、ユーザ、例えば医療従事者が流体移送チップ１４０４と接触するのを避ける手助けをすることによって無菌作業処理を促進することができるので、特に有利であると認識するに至った。
【０１０７】
また、図２５ｃで分かるように、溝１４９９は、第一セグメント１４１４および第二セグメント１４１６の前端にある、カラー１４１２への開口部に直接配置されている。本出願人は、溝１４９９をこの前方位置に配置することは、少なくとも、消毒キャップ１３９４がその接続部１３９５に他の係合手段を持たない実施形態では、消毒キャップ１３９４が第二セグメントのねじ部１４２０と干渉しないことを意味するので、有利であることを理解するに至った。消毒キャップ１３９４は、かなりの期間、例えば最長５年まで、シリンジ１４０２の端部で保管できるので、消毒キャップ１３９４とねじ部１４２０との間の接触を避けることは、ねじ部１４２０がハブとの係合で最終的に使用される前に変形または疲労しないことを保証するので、目的にかなうことが保証される。
【０１０８】
図２６ａは、流体移送コネクタ１５０２の形態で本発明を具体化した別の医療機器用コネクタの斜視図である。上述した各実施形態と同様に、流体移送コネクタ１５０２は、別の機器またはホースが取り付けられる流体接続ポート１５８８を備えている。流体移送コネクタ１５０２は、レバー部材１５１８の形態の取外し部材を備え、これは、上述した各実施形態とは形状が若干異なるが、本質的には同じように機能する。上述した各実施形態と同様に、流体移送コネクタは、円弧状の第一セグメント１５１４および第二セグメント１５１６から成る分離可能カラー１５１２を備えている。円弧状の第二セグメント１５１６は、レバー部材１５１８から延びている。
【０１０９】
図２６ａに示したこの特定の実施形態は、円弧状の第一セグメント１５１４および第二セグメント１５１６を図２６ａに描いた閉鎖時構成で一緒にロックするように配置された第一ラッチ部１５６９ａおよび第二ラッチ部１５６９ｂを備えている。各ラッチ部は、円弧状の第一セグメント１５１４の正反対側に第一突起部１５７１ａと、第二突起部１５７１ｂと、を備えている。第一突起部１５７１ａおよび第二突起部１５７１ｂは、円弧状の第二セグメント１５１６の第一凹部１５７３ａおよび第二凹部１５７３ｂと係合して、円弧状の第一セグメント１５１４および第二セグメント１５１６を一緒にロックし、所定位置に確実にラッチすなわちロックされた、閉じたカラーを形成する。前述したように、円弧状の第一セグメント１５１４および第二セグメント１５１６を一緒にラッチすれば、例えば互換性の無いハブを取り付けようとするときに、ユーザが不用意に円弧状の第一セグメント１５１４および第二セグメント１５１６を分離することを防止するのに役立てることができる。したがって、こうすれば、互換性の無いハブの接続を防止するのにさらに役立てることができる。
【０１１０】
図２６ａからも分かるように、円弧状の第二セグメント１５１６は、第一面取り端１５７５ａおよび第二面取り端１５７５ｂをさらに備えるが、その目的は、以下でより詳細に説明する。
【０１１１】
円弧状の第二セグメント１５１６を円弧状の第一セグメント１５１４から分離するためには、第一ラッチ部１５６９ａおよび第二ラッチ部１５６９ｂをまず外す必要がある。この特定の実施形態では、円弧状の第一セグメント１５１４および第二セグメント１５１６は、少なくとも第一突起１５７１ａおよび第二突起１５７１ｂと、第一凹部１５７３ａおよび第二２凹部１５７３ｂと、に近い部分では、わずかに変形可能である。理解できるであろうが、ユーザが、例えばレバー部材１５１８を押し下げることによって、レバー部材に力を加えると、レバー部材１５１８は、加えられた力を伝達・増幅して、まず円弧状の第一セグメント１５１４および第二セグメント１５１６を変形させようとするので、第一ラッチ部１５６９ａおよび第二ラッチ部１５６９ｂは外される。ユーザがレバー部材１５１８に力をかけ続けると、レバー部材１５１８が回動することによって円弧状の第二セグメント１５１６を円弧状の第一セグメント１５１４から遠ざけることになる。
【０１１２】
図２６ｂは、レバー部材１５１８の操作に続く、すなわち、第一ラッチ部１５６９ａおよび第二ラッチ部１５６９ｂが外されてレバー部材１５１８が回動した後の、図２６ａに示した流体移送コネクタ１５０２の斜視図である。この図で分かるように、レバー部材１５１８が操作されると、第二セグメント１５１６は、第一セグメント１５１４から離れて開放時構成になる。流体移送コネクタ１５０２に取り付けられたハブの解放は、上述した各実施形態と同様に、例えば図１５ａおよび図１５ｂを参照して説明したように、行われる。図２６ｂで分かるように、第二セグメント１５１６が、その円筒状内面に係合部としてのねじ部１５２０を備えている。
【０１１３】
図２６ａおよび図２６ｂの両方を参照すると、図２６ｂに示した構成で流体移送コネクタ１５０２があると、ユーザがカラー１５１２を、例えば、ハブを流体移送コネクタ１５０２に取り付けられるようにするために、閉鎖時構成にしたい場合、レバー部材を、図２６ａに示した位置まで戻すことができる。円弧状の第二セグメント１５１６に設けられた面取り縁１５７５ａ，１５７５ｂは、円弧状の第二セグメント１５１６が円弧状の第一セグメント１５１４の第一突起１５７１ａおよび第二突起１５７１ｂを越えて移動できるようにする。理解できるであろうが、面取り縁１５７５ａ，１５７５ｂが第一突起１５７１ａおよび第二突起１５７１ｂを越えて移動すると、この移動を許容するために、円弧状の第一セグメント１５１５または第二セグメント１５１６の少なくとも一つにわずかな変形が生じるので、第二セグメント１５１６が、図２６ａに示した、閉鎖されてロックされた位置に移動することができる。これらの面取り縁１５７５ａ，１５７５ｂを設けることによって、レバー部材１５１８は、弾発的付勢が提供された場合にはその下で、ユーザにさらに相互作用を求めなくても、図２６ａに示した位置に移動することができる。
【０１１４】
図２７ａは、流体移送コネクタ１６０２の形態の医療機器用コネクタの別の実施形態の斜視図である。上述した各実施形態と同様に、流体移送コネクタ１６０２は、別の機器またはホースが取り付けられる流体接続ポート１６８８を備えている。流体移送コネクタ１６０２は、レバー部材１６１８の形態の取外し部材を備え、これは、上述した各実施形態とは形状が若干異なるが、本質的には同じように機能する。上述した各実施形態と同様に、流体移送コネクタ１６０２は、円弧状の第一セグメント１６１４および円弧状の第二セグメント１６１６から成る分離可能カラー１６１２を備えている。円弧状の第二セグメント１６１６は、レバー部材１６１８から延びている。円弧状の第一セグメント１６１４の角度的広がりは、円弧状の第二セグメント１６１６の角度的広がりよりもはるかに小さいことが分かる。円弧状の第一セグメント１６１４および第二セグメント１６１６は、依然として流体移送チップ１６０４に対して同心状に配置されているが、この実施形態では、円弧状の第二セグメント１６１６は、全体的にＵ字形である外形を有している。円弧状の第一セグメント１６１４は、図２７ａに示した閉鎖時構成において、Ｕ字形の第二セグメント１６１６の内側に置かれる。
【０１１５】
図２７ｂは、レバー部材１６１８の操作に続く、図２７ａに示した流体移送コネクタ１６０２の斜視図である。この図で分かるように、レバー部材１６１８が操作されると、第二セグメント１６１６は、第一セグメント１６１４から離れてカラー１６１２の開放時構成になる。コネクタ１６０２の流体移送チップ１６０４に接続されたハブの解放は、上述した各実施形態と同様に、例えば図１５ａおよび図１５ｂを参照して説明したように、行われる。図２７ｂで分かるように、第二セグメント１６１６が、その円筒状内面に係合部としてのねじ部１６２０を備えている。
【０１１６】
図２８ａ〜２８ｃは、シリンジ１７０２の形態の医療機器用コネクタの別の実施形態を示す。シリンジ１７０２は、流体移送チップ１７０４と、流体移送チップ１７０４の周りに延びる分離可能カラー１７１２と、レバー部材の形態の取外し部材１７１８と、を備えている。レバー部材１７１８は、カラー１７１２を開くために回動する。このシリンジ１７０２と、図１〜６に関連して既に説明したシリンジ２と、の間の主な相違点の一つは、第二セグメント１７１６が、使用時に流体移送チップ１７０４に接続されたハブ（図示せず）と係合するやり方である。図２８ｂおよび２８ｃで最も明確に分かるように、第二セグメント１７１６は、流体移送チップ１７０４の周りに延びる螺旋状配置１７２０内に多数の離散した係合部１７２１を備えている。各係合部１７２１は、角度のついた歯の形状のラッチ部材である。このようなラッチ部材１７２１は、ここに示したように、螺旋状に配置されて、ねじ係合部のように機能することができる。ユーザは、カラー１７１２が閉鎖時構成の状態にあるときに、ハブに被せてねじ込む必要があり得る。その代わりとして、図示していないが、このようなラッチ部材１７２１は、螺旋状の経路をたどる代わりに、チップ１７０４の周りに同心状に配置されてもよい。この場合、ユーザは、ハブを接続するためにはカラー１７１２を開く必要があり得る。
【０１１７】
当業者であれば理解できるであろうが、上述した各実施形態のいずれも、特定の方式のハブ、例えばルアーフィットハブ、ＮＲＦｉｔハブ、またはＥＮＦｉｔハブとの接続に適した適切なやり方で修正してもよい。これには、例えば、特定の流体移送チップおよび／またはカラーを提供することを含めることができる。
【図１】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図２ｃ】
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【図２ｄ】
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【図２ｅ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図１０ａ】
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【図１０ｂ】
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【図１０ｃ】
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【図１０ｄ】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１２ａ】
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【図１２ｂ】
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【図１３ａ】
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【図１３ｂ】
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【図１３ｃ】
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【図１４ａ】
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【図１４ｂ】
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【図１５ａ】
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【図１５ｂ】
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【図１６ａ】
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【図１６ｂ】
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【図１７ａ】
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【図１７ｂ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２ａ】
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【図２２ｂ】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５ａ】
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【図２５ｂ】
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【図２５ｃ】
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【図２６ａ】
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【図２６ｂ】
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【図２７ａ】
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【図２７ｂ】
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【図２８ａ】
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【図２８ｂ】
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【図２８ｃ】
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【国際調査報告】
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