(57)【要約】  本発明は、投薬指示またはＣＰＯＥなしで使用するための薬物相互作用チェックツールであって、医療情報技術システムから患者のアレルギー、患者が現在服用している薬剤、患者因子および併存疾患などの患者に関する情報を有するメッセージを受信するためのインターフェースサブシステムであって、インターフェースサブシステムは、分散型薬局システムから、取り出した薬剤、臨床医、および患者に関する情報を有するメッセージをさらに受信し、患者のアレルギー、投与された薬剤、処方された薬剤、または現在使用されている薬剤、患者因子および併存疾患、取り出された薬剤、および臨床医の身元などの受信したデータを保存するデータレポジトリサブシステムと、薬物相互作用データベースへのアクセスと、患者の薬物相互作用チェックを実行し、医療過誤または副作用のリスクが特定された場合、警告を生成するガイダンスエンジンサブシステムと、１つまたは複数の装置／システムに警告を配信する通知サブシステムと、を含む。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療情報技術システムから、患者のアレルギー、患者が現在服用している薬剤、患者に投与または処方されている薬剤、患者因子および併存疾患などの患者に関する情報を有するメッセージを受信するためのインターフェースサブシステムであって、前記インターフェースサブシステムは、分散型薬局システムから、取り出した薬剤、投薬を取り出した臨床医、および投薬が意図されている患者に関する情報を有するメッセージをさらに受信し、
患者のアレルギー、投与された薬剤、処方された薬剤、または現在使用されている薬剤、患者因子および併存疾患、患者のために取り出された薬剤、および薬剤を取り出した臨床医の身元などの受信したデータを保存するデータレポジトリサブシステムと、
薬物相互作用データベースへのアクセスと、
前記患者の薬物相互作用チェックを実行し、医療過誤または副作用のリスクが特定された場合、警告を生成するガイダンスエンジンサブシステムと、
臨床医のモバイル装置、臨床医のウェアラブル装置、ダッシュボード画面、ポイントオブケアサブシステム、ページングシステム、メッセージングシステムなどの１つまたは複数の装置／システムに前記警告を配信する通知サブシステムと、
を含む投薬指示のない薬剤相互作用チェックツール。
【請求項２】
ポイントオブケアサブシステムが、前記患者とスキャンが行われた場所との間の関連付けのために本発明によって使用される前記患者のリストバンドのバーコードスキャンを受け入れるために使用される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ガイダンスエンジンサブシステムは、承認された臨床医がグラフィカルユーザインターフェースを介して、薬剤が取り出された患者、薬剤を取り出した臨床医、および患者に関連する場所に関する、デバイスデータを含む収集されたすべての利用可能なデータを活用して、薬物相互作用データベースの単純な相互作用を超えて、より詳細な規則を追加することを可能にする、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
薬物相互作用をチェックするための方法であって、
患者に関する情報を受信、保存、処理するためのシステムコアを提供し、
前記システムコアによって、電子健康記録又は個人健康記録データベースを含む医療情報技術システムから患者情報を取得、処理し、
前記システムコアによって、薬剤調剤トランザクションの受信、処理し、
前記システムコアによって、受信した情報および患者のアレルギー、投与された薬剤、処方された薬剤、または現在使用されている薬剤、患者因子および併存疾患、ならびに薬剤を取り出した臨床医の身元に関する保存された情報に基づき分散化薬局ステーションから調剤された薬剤の詳細を確認し、
前記システムコアによって、患者の薬物相互作用に関するガイダンスを決定し、医療過誤または副作用のリスクが特定された場合に警告を生成し、
前記システムコアによって、前記システムコアの通信モジュールを介して、調剤された薬剤の投与によって特定されたリスクに関する情報を提供し、
スマートウォッチ、ダッシュボード画面、ページングシステム、ポイントオブケア装置サブシステム、および／またはメッセージングシステムを含む臨床医のモバイル装置、臨床医のウェアラブル装置などの１つまたは複数の装置／システムに警告の通知を実行する、ことを含む方法。
【請求項５】
システムコアに方法を実行させるための機械可読命令を含む非一過性機械可読記録媒体であって、前記方法は、
前記システムコアによって、電子健康記録又は個人健康記録データベースのような医療情報技術システムから患者情報を取得、処理し、
前記システムコアによって、薬剤調剤トランザクションの受信、処理し、
前記システムコアによって、受信した情報および患者のアレルギー、投与された薬剤、処方された薬剤、または現在使用されている薬剤、患者因子および併存疾患、ならびに薬剤を取り出した臨床医の身元に関する保存された情報に基づき分散化薬局ステーションから調剤された薬剤の詳細を確認し、
前記システムコアによって、患者の薬物相互作用に関するガイダンスを決定し、医療過誤または副作用のリスクが特定された場合に警告を生成し、
前記システムコアによって、前記システムコアの通信モジュールを介して、調剤された薬剤の投与によって特定されたリスクに関する情報を提供し、
スマートウォッチ、ダッシュボード画面、ページングシステム、ポイントオブケア装置サブシステム、および／またはメッセージングシステムを含む臨床医のモバイル装置、臨床医のウェアラブル装置などの１つまたは複数の装置／システムに警告の通知を実行する、ことを含む記録媒体。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
医療過誤報告・予防調整協議会では、医療過誤（ＭＥ）を「医療従事者、患者または消費者の制御下にある間に、医薬品の不適切な使用または患者への危害を引き起こす、またもたらす可能性のあるあらゆる予防可能な現象」と定義しており、そのため、医薬品の取り扱い過程のどの段階でも間違いによりＭＥが発生する可能性があり、医薬品有害事象（ＡＤＥ）は「医薬品に関連した医療行為に起因する傷害」と定義している。
【０００２】
ＡＤＥはしばしばＭＥの結果であるが、すべてのＡＤＥがＭＥと関連しているわけではない。ＡＤＥはさらに、予防可能対予防不可能、改善可能対非改善可能、および潜在的対実際を含むカテゴリーに分けることができる。
【０００３】
ＭＥはＡＤＥよりも有意に高頻度に発生する。いずれも、重大な患者の罹病率、死亡率および費用と関連している。例えば、米国では、病院患者が１日に１ＭＥを経験し、１／２０の病院患者がＡＤＥを経験すると推定されている。ＭＥはまた、年間７，０００人の死亡の一因となると推定されており、医療システムに年間２１０億ドルの費用がかかる。
【０００４】
ＭＥを最小化するための重要なステップは投薬前に、患者、既知の患者アレルギー、患者が現在服用または処方している他の投薬、および患者の併存疾患および／または禁忌に対して、投薬のチェックを行うことである。
【０００５】
技術は、患者の重症度が高く、複雑なワークフローをもたらし、臨床医の燃え尽き症候群を増大させる時代において、ＭＥおよびＡＤＥを軽減する重要な機会を提供する。電子投薬の指示は、各処方された投薬について基本的な安全性チェックを実行する１つの機会を提示する。典型的には、医師がＣＰＯＥ（またはＣｏｍｐｕｔｅｒｉｚｅｄ  Ｐｈｙｓｉｃｉａｎ  Ｏｒｄｅｒ  Ｅｎｔｒｙ）システムを使用して投薬指示を作成する。ＣＰＯＥシステムは、患者のアレルギー、他の処方／投与された薬剤、および医師が処方しようとする薬剤に対する禁忌を示す可能性のある患者の併存疾患／因子のいくつかを利用できる。ＣＰＯＥシステムはこのチェックを自動的に行い、医師が注文に電子署名する前に結果をレビューする機会を提供する。これらの結果を検討した後、医師はオーダーを削除し、別の薬剤を処方するか、有益性と危険性を比較検討し、当初の意図した薬剤を進めるかを決定することができる。
【０００６】
ＣＰＯＥは、ほとんどの処置設定（例えば、手術室、心臓カテーテル検査室など）における投薬のような、ある種の臨床ワークフローでは除外される。ここで、ＣＰＯＥシステムは、複雑な臨床ワークフローに追いつくことができないと考えられる。医師および／または高度な診療提供者が直ちに存在することも、ＣＰＯＥを使用する必要性を軽減するものと解釈される。しかし、最近の研究では、大規模な教育病院の手術室で１／２０の投薬がＭＥと関連しており、１／２の患者が手術を受けていることが示された。時間が重要であると考えられるあらゆる臨床状況（ＩＣＵ、ＰＡＣＵ、救急治療室、床など）での患者の緊急事態も、ＣＰＯＥの使用を妨げることが多い。口頭でのオーダーおよび臨床医の疲労の蔓延は、ＣＰＯＥの有効性をさらに低下させる可能性がある。
【０００７】
バーコード投薬管理（ＢＣＭＡ）システムは、ＭＥ／ＡＤＥを軽減する第２の機会を提示する。しかし、近年のＬｅａｐｆｒｏｇ／Ｃａｓｔｌｉｇｈｔ  Ｈｅａｌｔｈ調査では、電子健康記録との統合が不十分であり、意思決定支援ツールがないため、回答したすべての病院の約２／３がＢＣＭＡ使用に関するＬｅａｐｆｒｏｇ  Ｎａｔｉｏｎａｌ  Ｓｔａｎｄａｒｄを満たしていなかった。
【０００８】
ＣＰＯＥ（Ｃｏｍｐｕｔｅｒｉｚｅｄ  Ｐｈｙｓｉｃｉａｎ  Ｏｒｄｅｒ  Ｅｎｔｒｙ）およびＢＣＭＡ（Ｂａｒ  Ｃｏｄｅ  Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ  Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ）システムなどの技術は複数の病院ワークフローで有用であることが証明されているが、これらの技術はより複雑な臨床ワークフロー（例えば、手術室または患者緊急時）で不足している。
【０００９】
ＭＥを最小限に抑えるために、ＣＰＯＥおよびＢＣＭＡの両方によって提供される安全性は、現在の複雑な臨床ワークフローのニーズを満たすように増強されなければならない。その核心では、ソリューションが効果的であるためには時間が重要である場合、薬物投与プロセスに追いつくのに十分な速さでなければならない。また、迷惑な警告および認知過負荷を最小限に抑え、既存のデータサイロにわたって機能、臨床ワークフローにシームレスに統合する必要がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、投薬指示またはＣＰＯＥなしで使用するための薬物相互作用チェックツールに関する。薬物相互作用チェックツールは、医療情報技術システムから患者のアレルギー、患者が現在服用している他の薬剤、患者に投与または処方されている他の薬剤、患者因子および併存疾患などの患者に関する情報を有するメッセージを受信するためのインターフェースサブシステムであって、インターフェースサブシステムは、分散型薬局システムから、取り出した薬剤、投薬を取り出した臨床医、および投薬が意図されている患者に関する情報を有するメッセージをさらに受信し、患者のアレルギー、投与された薬剤、処方された薬剤、または現在使用されている薬剤、患者因子および併存疾患、患者のために取り出された薬剤、および薬剤を取り出した臨床医の身元などの受信したデータを保存するデータレポジトリサブシステムと、薬物相互作用データベースへのアクセスと、患者の薬物相互作用チェックを実行し、医療過誤または副作用のリスクが特定された場合、警告を生成するガイダンスエンジンサブシステムと、臨床医のモバイル装置（例えば、スマートウォッチ）、臨床医のウェアラブル装置、ダッシュボード画面、ポイントオブケアサブシステム、ページングシステム、メッセージングシステムなどの１つまたは複数の装置／システムに警告を配信する通知サブシステムと、を含む。
【００１１】
本発明の上記および他の特徴および利点は添付の図面を参照して以下の説明を読むことにより、本発明が関係する当業者に明らかになるのであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、本発明およびそれが相互作用する他のシステムの全体図である。
【図２】図２は、本発明のサブシステム間および本発明のサブシステムと本発明の外部の他のシステムとの間の相互作用を示す本発明のサブシステムの図である。
【図３】図３は、臨床医エンドユーザと本発明／他のシステムとの間の対話のシーケンス、ならびに実施例１に記載の本発明と本発明の外部の他のシステムとの間の相互作用のシーケンスを示すシーケンス図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明は、複雑な臨床ワークフローのニーズを満たすために、ＣＰＯＥおよびＢＣＭＡなどのシステムによって満たされないギャップを埋める。患者の重症度が高く、複雑なワークフローをもたらし、臨床医の燃え尽き症候群を増大させる時代において、ＭＥ（医療過誤）およびＡＤＥ（医薬品有害事象）を軽減する重要な機会を提供する。
【００１４】
本発明は、薬物投与プロセス（または方法）およびツール（またはシステム）に関し、これは、特に、投薬指示なしに投与される薬物に適用可能である。本発明のシステムおよび方法は場所に関係なく特定された患者に有効であり、任意の分散された薬局ステーションをサポートすることができる。ユーザー相互作用（例えば、通知アラート）はタブレット、スマートフォン、及び／又はスマート時計等を含むが、これらに限定されないウェアラブル装置を含む任意の数のモバイル装置を介してもよい。
【００１５】
図１に示すように、本発明の方法は、投与を目的とする薬物を可能な限り早期に特定し、アレルギー、他の薬剤、禁忌および／または併存疾患、および他の患者要因に対して迅速にチェックし、医師が薬剤を投与する機会を得る前に、臨床医のパーソナルモバイル装置およびウェアラブル、および／または正しい患者がいる可能性のある他の適切なＰＯＣ（ポイントオブケア）サブシステムに送信される（臨床決定サポート）通知によって、可能な限り早く臨床医に通知し、通知をサポートするためにダッシュボードにガイダンスを送信することを含む。
【００１６】
図１および図２に示すように、本発明は患者のアレルギー、患者が現在服用している薬剤、患者に投与または処方されている他の薬物、患者の要因、および併存疾患などの患者に関する情報を有する医療情報技術システム００１からのメッセージを受信するために、２０１９年１月２日に出願された同時係属中の米国特許出願第１６／２３８，１８７号に記載されているようなインターフェースサブシステム０１０を含み、参照によりその開示は本明細書に組み込まれる。このインターフェースサブシステム０１０はまた、取り出された薬剤、薬剤を取り出した臨床医、および薬剤が意図される患者に関する情報を有するメッセージを分散型薬局ステーション００３から受信する。データレポジトリサブシステム０１１は、患者アレルギー、他の薬剤、患者のために取り出された薬剤、および薬剤を取り出した臨床医のＩＤなどの受信データを保存する。薬剤相互作用データベース００４へアクセスし、ガイダンスエンジンサブシステム０１２は、患者の薬剤相互作用チェックを実行し、医療過誤または副作用のリスクが特定された場合に警告を生成する。通知サブシステム０１２は、臨床医のモバイル装置（例えば、スマートフォン、タブレットなど）、臨床医のウェバルブ装置（例えば、スマートウォッチなど）、ダッシュボード画面、ページングシステム、メッセージングシステム、ポイントオブケアサブシステム００６などの１つまたは複数の装置／システム００５、００６、００７、００８に警告を配信する。
【００１７】
本発明のシステムおよび方法では、本発明のシステムがアレルギー、他の薬物療法、患者因子、および併存疾患などの患者情報を、電子健康記録（ＥＨＲ）または個人健康記録（ＰＨＲ）システムなどの医療情報技術システム００１から受信する。さらに、臨床医は、本発明のポイントオブケアサブシステム００６を使用して、患者のリストバンドのバーコードスキャンをキャプチャすることができる。本発明のポイントオブケアサブシステム００６は固定位置（例えば、手術室５）で予め構成されているので、本発明は、患者をその場所に関連付けることができる。臨床医は、分散型薬局ステーション００３にログインすることによって、自分自身を特定する。臨床医は、薬剤の投与が意図されている患者と、取り出された特定の薬剤を特定する。臨床医は、分散型薬局ステーション００３から１つまたは複数の薬剤を取り出す。本発明のシステムは、各取り出された薬物に対するトランザクションを受け取る。システムは、薬物相互作用データベース００４を使用して、以下のチェックを自動的に実行する。
ａ）医療情報技術システムから受け取った患者のアレルギーに対して、取り出された薬剤（およびその薬剤クラス）をチェックすることによる薬剤とアレルギーの相互作用。
ｂ）取り出された薬剤（およびその薬剤クラス）を、医療情報技術システムから受け取った通りに患者が現在服用している薬剤、患者が投与または処方されている他の薬剤（および薬効分類）と照合することによる薬剤間の相互作用。
ｃ）取り出された薬剤（およびその薬剤クラス）と、医療情報技術システムから受け取った患者因子（妊娠など）および併存疾患とをチェックすることによる薬剤と患者の相互作用。
【００１８】
このプロセスは分散型薬局ステーションから得た薬剤に対する副作用のいかなるリスクも、直ちに薬剤を取り出した臨床医に通知し、臨床医が物理的にどこにいても可能な限り速やかに臨床医に直接メッセージを送るものである。その速度を達成するために、本発明は通知／警告を臨床医のモバイル装置および／またはウェアラブル装置（例えば、スマートウォッチ）に送る。
【００１９】
プロセスは、ポイントオブケア００６に通知を送ることができる。ポイントオブケアに配置された表示装置は、ポイントオブケアのすべての人に、分散型薬局ステーション００３から得られた薬剤に対する医療過誤または副作用の危険性を警告することができる。プロセスは、監督する医師に通知を送ることができる。プロセスは、分散型薬局ステーション００３から得られた薬剤に対する医療過誤または副作用の危険性が特定されたことを示す通知をダッシュボード画面００７に送ることができる。患者のリストバンドのバーコードがスキャンされ、患者とポイントオブケアの場所が関連付けられると、ダッシュボード００７は薬剤が取り出された患者の場所を表示する。
【００２０】
以下は、投薬指示のない薬物相互作用チェックツールの例である。それらは麻酔科医の文脈で記載されるが、それらは投薬指示なしに薬剤を取り出す権限を有する任意の臨床医に適用され得る。
【実施例１】
【００２１】
手術を受けた患者にはセファロスポリンアレルギーがある。本発明のシステムは、病院内の医療情報技術システムから患者情報を受信する。セファロスポリンアレルギーの患者の病歴は、本発明によって受け取られ、保存される。
手術中、麻酔科医は患者と一緒に手術室にいる。患者は手術のこの段階で抗生物質を必要とする。
【００２２】
麻酔科医は手術室内の分散型薬局ステーション００３に戻り、システム内で自分自身を特定する。麻酔科医は、投薬の対象となる患者を特定する。麻酔科医は抗生物質セファゾリンを取り出すことを選択する。分散型薬局ステーション００３は、セファゾリン薬を調剤する。分散型薬局システム００３は、以下の詳細を含むメッセージを本発明のシステムコア００２に送信する：
−トランザクションのタイムスタンプ
−薬剤を取り出した臨床医の身元
−薬が取り出された患者の身元
−患者のために取り出した薬（この例ではセファゾリン）
【００２３】
この種の臨床ワークフローにおいて、分散型薬局システム００３からこのようなメッセージを受け取ることは、麻酔科医がセファゾリン抗生物質を投与しようとすることを本発明が知る最も初期の機会である。分散型薬局システム００３からメッセージを受信すると、本発明を起動して、以前に受信した患者情報に対する一連の薬剤チェックを実行する。
【００２４】
薬剤対アレルギーチェックを実施した場合、薬剤相互作用データベース００４により、患者のセファロスポリンアレルギーとの既知の相互作用によるセファゾリン投与時の副作用リスクが特定される。本発明のシステムコア００２、すなわち薬物相互作用チェックツールは警告を生成し、そして直ちに麻酔科医に、取り出されたセファゾリン抗生物質と患者の記録されたセファロスポリンアレルギーとの薬物対アレルギー相互作用による副作用の危険性を通知する。麻酔科医のスマートウォッチまたはスマートフォンに通知が送られ、薬剤を投与する前に警告通知を見る確率を最大にする。通知を受け取ると、麻酔科医は、教育と知識に基づいて、別の抗生物質を選ぶか、リスクとベネフィットを比較検討し、当初の計画どおりにセファゾリンの投与を進めるかを決める。
【実施例２】
【００２５】
さらなる例として、手術を受ける患者は、悪性高熱症の病歴を有する。本発明のシステムコア００２は、病院内の医療情報技術システム００１から患者情報を受信する。悪性高体温症の患者の病歴は、本発明のシステムによって受け取られ、保存される。
【００２６】
患者が手術室に入ると、認定された登録看護師麻酔士は患者リストバンドをバーコードスキャンして、本発明のポイントオブケアサブシステム００６に入れる。本発明のシステムコア００２は、患者リストバンドがスキャンされたポイントオブケアサブシステム００６の予め特定された位置に患者を関連付ける。
【００２７】
手術中、麻酔科医は患者と一緒に手術室にいるのではなく、認定された登録看護師麻酔士が物理的に各ポイントオブケアにいる複数の手術室を監督している。
【００２８】
麻酔科医は手術室の外側の廊下にある分散型薬局ステーション００３を使用して、システム内で自分を特定し、投薬が意図されている患者を特定し、筋弛緩薬サクシニルコリンを取り出すことを選択する。分散型薬局ステーション００３は、サクシニルコリン薬剤を調剤する。分散型薬局システムは、以下の詳細を含むメッセージを本発明のシステムに送信する：
−トランザクションのタイムスタンプ
−薬剤を取り出した臨床医の身元
−薬が取り出された患者の身元
−患者のために取り出した薬（この例ではサクシニルコリン）
【００２９】
分散型薬局システム００３からこのようなメッセージを受信すると、本発明のシステムコア００２が起動されて、以前に受信した患者情報に対する一連の薬剤チェックを実行する。薬剤対疾患チェックを実施すると、悪性高熱症の既往のある患者に、薬剤相互作用データベース００４に従ってサクシニルコリンを投与した場合の副作用リスクが特定される。
【００３０】
本発明は警告を生成し、取り出されたサクシニルコリン筋弛緩剤と患者の記録された悪性高熱症の病歴との間の薬物対疾患の相互作用による副作用のリスクを麻酔科医に直ちに通知する。薬剤を投与する前に警告通知を見る確率を最大にするために、麻酔科のスマートウォッチに通知が送信される。さらに、本発明のシステムコアは手術室内の認証された登録看護麻酔士の医療現場の装置／システムおよびモバイル装置に通知を送信して、副作用の危険性を通知し、手術室制御デスクに配置されたダッシュボード００７画面に通知警告を送信して、患者の手術室における薬物対疾患副作用の危険性を他の医療提供者に通知する。
【００３１】
通知を受け取ると、麻酔科医は、知識と経験に基づいて、どのように進めるかを医学的に決定する。本発明はＥＨＲ又はＰＨＲ  ００１などの健康情報システムから得られた患者の詳細に対して、分散型薬局システムから取り出された薬物を検討する方法を提供し、薬物相互作用データベース００４を利用して、アレルギー、他の薬物、再投与、疾患、及び患者因子に関連する既知のリスクを照会し、この比較に基づいて迅速な臨床意思決定支援の推奨事項を提供する。本発明はグローバルネットワーク内の任意の数のソースから受信されたデータを評価するためのメカニズムと、それらの現在の場所、および適切なポイントオブケアにかかわらず必要な情報を適切な個人（単数または複数）に、伝達するためのメカニズムとを提供する。
【００３２】
図３に示すに、本発明のシステムは、レビューアがサブシステム間の関係および順序、ならびに本発明の外部の実施者およびサブシステムとの相互作用、ならびに上述のような分析および通知のためにどのように活用されるかを見て理解することを可能にする。図３は、分析および通知をタイムリーに実行する際の本発明の価値、および時間に敏感な状況での送達の前に薬物相互作用の問題を管理する際のその重要性示している。
【００３３】
本発明の前述の実施形態は、例示および説明の目的で提示されている。これらの説明および実施形態は網羅的であること、または本発明を開示された厳密な形態に限定することを意図するものではなく、明らかに、上記の開示に照らして多くの修正および変形が可能である。実施形態は、本発明の原理およびその実際の用途を最もよく説明するために選択され、説明され、それによって、他の当業者が本発明をその様々な実施形態において、および企図される特定の使用に適した種々変更を伴って、最もよく利用することを可能にした。
【図１】
2021532503.tif 000003
【図２】
2021532503.tif 000004
【図３】
2021532503.tif 000005
【国際調査報告】
2021532503.tif 000006