(57)【要約】シェル（５０）は、シリンジを収容する本体（２０）と、本体に対して可動であり針を覆うためのシールド（３０）と、外側に延在するフィンガーフランジ（３１）と、を有した安全器具（１０３）に収容されたシリンジを備えた注射システムを収容することを意図している。  シェルは、安全器具（１０３）の遠位部を収容する管状のハウジング（５１）と、フィンガーフランジ（３１）を収容するケーシング（５２）とを備え、ケーシングが、当該ケーシングへのフィンガーフランジの挿入中に外側に曲がるいくつかのスナップ特徴（６０）であり、装着位置でフィンガーフランジがスナップ特徴の遠位面（６１）から遠位に挿入されるスナップ特徴（６０）と、各遠位面（６１）から遠位に位置し、装着位置でフィンガーフランジへ内向きの付勢力を加える突起部（７０）と、を備える。
2021516566.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
安全器具（１０３）に収容されたシリンジ（１０）を備えた注射システム（１０１）を収容するためのシェル（５０）であって、前記安全器具（１０３）は、
前記シリンジ（１０）を収容するように構成された本体（２０）と、
前記本体（２０）に対して可動であり、シリンジの針（１４）の少なくとも一部分を覆うことの可能なシールド（３０）と、
前記本体（２０）または前記安全のシールド（３０）から外側に延在する少なくとも１つのフィンガーフランジ（３１）と、
を有し、
前記シェル（５０）は、長手方向の軸（１０５）に沿って延在し、
実質的に管状で、前記安全器具（１０３）の少なくとも遠位部を収容するように構成されたハウジング（５１）と、
前記安全器具（１０３）の前記フィンガーフランジ（３１）を収容するように構成されたケーシング（５２）と、
を備え、
前記ケーシング（５２）は、
前記フィンガーフランジ（３１）をスナップ特徴（６０）の遠位面（６１）から遠位に挿入し得るように、前記ケーシング（５２）への前記フィンガーフランジ（３１）の挿入中に、外側に曲がるように構成された少なくとも２つの前記スナップ特徴（６０）と
各スナップ特徴の遠位面（６１）から遠位に位置する突起部（７０）であって、前記フィンガーフランジ（３１）が前記スナップ特徴（６０）の前記遠位面（６１）から遠位に挿入されると、前記フィンガーフランジ（３１）に内向きの付勢力を加えるように構成された前記突起部（７０）と、
を備えた、シェル。
【請求項２】
前記シェル（５０）が単一の部品として作られることを特徴とする、請求項１に記載のシェル。
【請求項３】
前記突起部（７０）は前記フィンガーフランジ（３１）を内向きに押すように構成された保持面（７１）を有し、前記保持面（７１）は前記スナップ特徴の遠位面（６１）に対して割線の方向に沿って延在することを特徴とする、請求項１または請求項２に記載のシェル。
【請求項４】
前記シェル（５０）への前記安全器具（１０３）の挿入を容易にするために、前記スナップ特徴（６０）は傾斜した近位面（６２）をさらに備えていることを特徴とする、請求項１から請求項３のいずれか１つに記載のシェル。
【請求項５】
前記シェル（５０）への前記安全器具（１０３）の挿入を容易にするために、前記突起部（７０）は傾斜した近位面（７２）を有していること、を特徴とする、請求項１から請求項４のいずれか１つに記載のシェル。
【請求項６】
各突起部（７０）は１つのスナップ特徴（６０）から遠位に突起し、それにより前記スナップ特徴（６０）を備えた単一のタブ（４０）を形成し、前記タブ（４０）は、
前記シェル（５０）への前記安全器具（１０３）の挿入中に外側に弾性的に曲がり、前記スナップ特徴（６０）の前記遠位面（６１）から遠位への前記フィンガーフランジ（３１）の挿入を可能とし、
前記フィンガーフランジ（３１）が前記スナップ特徴（６０）の前記遠位面（６１）から遠位に位置する場合、前記フィンガーフランジ（３１）に内向きの付勢力を加える、
ように構成されていることを特徴とする、請求項１から請求項５のいずれか１つに記載のシェル。
【請求項７】
前記ケーシング（５２）の１つの壁（５４）は、長手方向に延在する２つの脚部（４２）と、前記シェルの軸（１０５）に直交する基部（４３）と、を有したＵ字の形状を実質的に有したスロット（４１）を備え、前記ケーシング（５２）の壁の領域は前記タブ（４０）を形成する前記スロットの内側に位置する、ことを特徴とする、請求項６に記載のシェル。
【請求項８】
前記ケーシング（５２）の１つの側面の壁（５４）にそれぞれ配置された少なくとも２つの突起部（７０）を備え、前記突起部（７０）は側面方向（Ｘ）に沿って前記軸（１０５）に対して対向している、ことを特徴とする、請求項１から請求項７のいずれか１つに記載のシェル。
【請求項９】
前記ケーシング（５２）の対向する側面の前記壁（５４）のそれぞれに１つに１つの突起部（７０）を備えている、ことを特徴とする、請求項１から請求項８のいずれか１つに記載のシェル。
【請求項１０】
前記ケーシング（５２）は前記ハウジング（５１）に対して前記シェル（５０）の拡大部を形成し、前記拡大部は側面方向（Ｘ）に延在する、ことを特徴とする、請求項１から請求項９の１つに記載のシェル。
【請求項１１】
キャップリムーバーを収容するように構成された内部コンパートメント（５８）を設けた遠位端部（５７）をさらに備えている、ことを特徴とする、請求項１から請求項１０のいずれか１つに記載のシェル。
【請求項１２】
前記ハウジング（５１）の内側に少なくとも４つのリブ（８０）をさらに備え、前記リブ（８０）は前記シェル（５０）内で前記安全器具（１０３）を中心に据えるように構成された、請求項１から請求項１１のいずれかに記載のシェル。
【請求項１３】
シリンジ（１０）のための安全システム（１０２）であって、
前記シリンジ（１０）を収容するように構成された本体（２０）と、前記本体（２０）に対して可動であり、シリンジの針（１４）を覆うことの可能なシールド（３０）であって、前記シールド（３０）の近位端部に隣接して側方に延在するフィンガーフランジ（３１）を有した前記シールド（３０）と、を有した安全器具（１０３）と
前記安全器具（１０３）がシェル（５０）内に装着され、前記スナップ特徴（６０）および突起部（７０）によって前記安全器具のシールド（３０）の前記フィンガーフランジ（３１）が前記シェル（５０）に対して保持される、請求項１から請求項１２のいずれか１つに記載の前記シェル（５０）と、
を備えた安全システム。
【請求項１４】
請求項１３に記載の安全システム（１０２）と、前記安全器具（１０３）の前記本体（２０）に挿入されたシリンジ（１０）であって、針（１４）を備えた前記シリンジ（１０）と、を備えたシリンジシステム（１００）。
【請求項１５】
前記シェル（５０）は、装着位置において、前記針（１４）が所定の長さの前記シェル（５０）の前記遠位端部（５７）を超えるような長さを有している、ことを特徴とする、請求項１４に記載のシリンジシステム。
【請求項１６】
安全器具に収容されたシリンジを備えた注射システムを収容するためのシェルであって、前記安全器具は
前記シリンジを収容するように構成された本体と、
前記本体に対して可動であり、シリンジの針の少なくとも一部分を覆うように構成されたシールドと、
前記本体または前記安全のシールドから外側に延在する少なくとも１つのフィンガーフランジと、
を備え、
前記シェルは、長手方向の軸に沿って延在し、
実質的に管状で、前記安全器具の少なくとも遠位部を収容するに構成されたハウジングと、
前記安全器具の前記フィンガーフランジを収容するように構成されたケーシングと、
を備え、
前記ケーシングは、
前記フィンガーフランジがスナップ特徴の遠位面から遠位に挿入可能なように、前記ケーシングへの前記フィンガーフランジの挿入中に、外側に曲がるように構成された少なくとも２つの前記スナップ特徴と、
各スナップ特徴の遠位面から遠位に位置する突起部であって、前記フィンガーフランジが前記スナップ特徴の前記遠位面から遠位に挿入されると、前記フィンガーフランジに内向きの付勢力を加えるように構成された前記突起部と、
を備えた、シェル。
【請求項１７】
前記シェルは単一の部品として作られる、請求項１６に記載のシェル。
【請求項１８】
前記突起部は前記フィンガーフランジを内向きに押すように構成された保持面を有し、前記保持面は前記スナップ特徴の遠位面に対して割線の方向に沿って延在する、請求項１６に記載のシェル。
【請求項１９】
前記シェルへの前記安全器具の挿入を容易にするために、前記スナップ特徴は傾斜した近位面をさらに備えた、請求項１６に記載のシェル。
【請求項２０】
前記シェルへの前記安全器具の挿入を容易にするために、前記突起部は傾斜した近位面を有した、請求項１６に記載のシェル。
【請求項２１】
各突起部は１つのスナップ特徴から遠位に突起し、それにより前記スナップ特徴を備えた単一のタブを形成し、前記タブは
前記シェルへの前記安全器具の挿入中に外側に弾性的に曲がり、前記スナップ特徴の前記遠位面から遠位への前記フィンガーフランジの挿入を可能とし、
前記フィンガーフランジが前記スナップ特徴の前記遠位面から遠位に位置する場合、前記フィンガーフランジに内向きの付勢力を加える、
ように構成された、請求項１６に記載のシェル。
【請求項２２】
前記ケーシングの１つの壁は、長手方向に延在する２つの脚部と、前記シェルの軸に直交する基部と、を有したＵ字の形状を実質的に有したスロットを備え、前記ケーシングの壁の領域は前記タブを形成する前記スロットの内側に位置する、請求項２１に記載のシェル。
【請求項２３】
前記突起部は前記ケーシングの１つの側面の壁にそれぞれ配置された少なくとも２つの突起部を備え、前記突起部は側面方向に沿って前記軸に対して対向する、請求項１６に記載のシェル。
【請求項２４】
前記突起部は前記ケーシングの対向する側面の前記壁のそれぞれ１つに１つの突起部を備えた、請求項１６に記載のシェル。
【請求項２５】
前記ケーシングは前記ハウジングに対して前記シェルの拡大部を形成し、前記拡大部は側面方向に延在する、請求項１６に記載のシェル。
【請求項２６】
キャップリムーバーを収容するように構成された内部コンパートメントを設けた遠位端部をさらに備えた、請求項１６に記載のシェル。
【請求項２７】
前記ハウジングの内側の少なくとも４つのリブであって、前記シェル内で前記安全器具を中心に据えるように構成された前記リブ、をさらに備えた、請求項１６に記載のシェル。
【請求項２８】
シリンジのための安全システムであって、
前記シリンジを収容するように構成された本体と、前記本体に対して可動であり、シリンジの針を覆うように構成されたシールドであって、前記シールドの近位端部に隣接して側方に延在するフィンガーフランジを有した前記シールドと、を有した安全器具と、
前記安全器具が前記シェル内に装着され、前記スナップ特徴および前記突起部によって前記安全器具のシールドの前記フィンガーフランジが前記シェルに対して保持される、請求項１６に記載のシェルと、
を備えた、安全システム。
【請求項２９】
シリンジシステムであって、
安全システムであって、
前記シリンジを収容するように構成された本体と、前記本体に対して可動であり、シリンジの針を覆うように構成されたシールドであって、前記シールドの近位端部に隣接して側方に延在するフィンガーフランジを有した前記シールドと、を有した安全器具と、
請求項１６に記載のシェルであって、前記安全器具が前記シェル内に装着され、前記スナップ特徴および前記突起部によって、前記安全器具のシールドの前記フィンガーフランジが前記シェルに対して保持される、記載のシェルと、
を備えた安全システムと、
前記安全器具の前記本体に挿入されたシリンジであって、針を備えた前記シリンジと、
を備えたシリンジシステム。
【請求項３０】
前記シェルは、装着位置において、前記針が所定の長さの前記シェルの前記遠位端部を超えるような長さを有した、請求項２９に記載のシリンジシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、安全器具に収容されたシリンジを備えた注射システムを収容するためのシェルに関する。本発明はさらに、安全器具およびそのようなシェルを備えたシリンジ用の安全システム、ならびにシリンジおよびそのような安全システムを備えたシリンジシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
多発性硬化症または関節炎などのいくつかの病気は、毎日または毎週のように定期的に薬剤を患者に注射する必要がある。薬剤はプレフィルドシリンジなどの事前充填薬剤供給器具の形態で入手可能である。
【０００３】
通常、患者は自己注射するように訓練され、自分で薬剤の注射に取り掛かることが可能である。それでも、注射システムは患者にとって注射を容易にするために提供されている。
【０００４】
既知の注射システムは一般的に満足できるものであるが、それらは常にユーザーの期待のすべてを満たすとは限らない。特に、例えば手が変形している患者など、一部の患者には使用がかなり難しい場合があり得る。さらに、注射システムは患者の不安を軽減することを目的としているが、それでも針が見えることがあり、これは一部の患者を怖がらせることがある。
【０００５】
したがって、自己注射をより簡単に、安全に、そして感情的に困難にすることのない改良された注射システムが必要である。
【発明の概要】
【０００６】
第１の態様によれば、本発明は、安全器具に収容されたシリンジを有する注射システムを収容するためのシェルであって、安全器具が、シリンジを収容するように構成された本体と、本体に対して可動であり、シリンジの針の少なくとも一部を覆うことの可能なシールドと、本体または安全のシールドから外側に延在する少なくとも１つのフィンガーフランジと、を有する、シェルに関する。
シェルは、長手方向の軸に沿って延在し、
実質的に管状であり、安全器具の少なくとも遠位部を収容するように構成されたハウジングと、
安全器具のフィンガーフランジを収容するように構成されたケーシングと、
を備えており、
さらに、ケーシングは、
フィンガーフランジをスナップ特徴の遠位面から遠位に挿入し得るように、ケーシングへのフィンガーフランジの挿入中に、外側に曲がるように構成された少なくとも２つのスナップ特徴と、
各スナップ特徴の遠位面から遠位に位置する突起部であって、フィンガーフランジがスナップ特徴の遠位面から遠位に挿入されると、フィンガーフランジに内向きの付勢力を加えるように構成された突起部と、
を備えている。
【０００７】
本願では、構成要素または装置で使用することを意図した注射器具に関して、前記構成要素または前記装置の遠位端部はユーザーの手から最も遠い端部を意味する、と理解されなければならず、近位端部はユーザーの手に最も近い端部を意味する、と理解されなければならない。したがって、本願では、遠位方向は注射器具を基準にした注射の方向として理解されなければならず、近位方向はその反対方向である。
【０００８】
したがって、本発明により、注射システムは変形した手を持つ患者であっても操作がより容易な外部シェルに収容される。実際に、シェルは注射システムを収納するように構成されているため、前記注射システムよりも寸法が大きく、したがって、つかみやすく、扱いやすい。さらに、シェルはシリンジと直接接触しない外部コンポーネントであるため、安全システムとは異なり、形状に制限が少なく、適切に設計して扱いやすくすることができる。
【０００９】
本発明によるシェルの別の利点は患者の不安を軽減するためにシリンジの針を隠すことを可能にすることである。実際、一般に安全器具は安全器具に収容されたシリンジおよびシリンジの内容物の目視検査を可能にするために透明であることが要求される。これは、例えシリンジの針が安全器具の遠位端部を超えて延在していなくても、安全器具を通して前記針を見ることができることを意味する。本発明では、目視検査の後に注射システムをシェルに挿入することができ、これはシェルが透明である必要がないことを意味する。外部不透明シェルを設けることは、事前の目視検査ステップを妨げることなく、針を患者の視界から隠すことを可能にする。
【００１０】
本発明の別の重要な利点は注射システムがシェル内で非常に十分に保持されることである。より具体的には、スナップ特徴と突起部により、シェルは、
一方では、フィンガーフランジとシェルの間の隙間を制限または除去することにより、シェルの内側での安全器具の保持を改善し、これは安全器具のシェルの内側の揺れを防止し、
他方では、注射システムをシェルの内側に挿入するための高い挿入力を必要とせずに、および安全器具を変形または変化させることなく、このような高品質の保持効果を達成する、
ように構成されている。したがって、安全器具またはシェルの構成材料の破片が生じるリスクは回避される。
【００１１】
より具体的には、スナップ特徴を使用して、フィンガーフランジを装着位置に固定することができ、すなわち安全器具をシェルの内側に軸方向に固定し、シェルから外れるのを防ぐ。突起部に関しては、その目的は安全器具を破損させる可能性のある圧力を実質的に加えることなく、好ましくは軸に実質的に直交し、シェルに対して安全器具を締め付けることである。
【００１２】
スナップ特徴（および場合によっては突起部）は、例えば注射システムがシェルに収容されていない場合、休止位置から外側に曲がることができるため、注射システムの挿入が容易になる。特に注射システムはフィンガーフランジがスナップ特徴から遠位に位置付けられるまで挿入され、突起部に軸方向に面することができる。
【００１３】
一実施形態では、シェルは単一の部品として作られる。例えばシェルはＡＢＳ（アクリロニトリルブタジエンスチレン）、またはコポリマーＡＢＳ−ＰＣ（ポリカーボネート）などのプラスチック材料を射出することで成形できる。あるいは、ケーシング、スナップ特徴、および突起部は単一の部品として作成することができる。
【００１４】
スナップ特徴は好ましくはシェルの軸に直交する遠位面を有し得る。この遠位面はフィンガーフランジを装着位置に固定するための当接部を形成するように構成され得る。スナップ特徴は近位面、好ましくはシェルへの安全器具の挿入を容易にするために傾斜した近位面をさらに有し得る。
【００１５】
突起部はフィンガーフランジを内向きに押すように構成された保持面を有し得る。保持面はスナップ特徴の近位面から遠位に位置し得る。保持面はスナップ特徴の遠位面に対して割線の方向に沿って延在し得る。
【００１６】
突起部はシェルへの安全器具の挿入を容易にするために、近位面、好ましくは傾斜した近位面をさらに有し得る。しかしながら、突起部の近位面は必ずしも傾斜している必要はなく、特にスナップ特徴の近位面が突起部の近位面から近位に位置し傾斜している場合、これは必要ない。
【００１７】
一実施形態では、各突起部は１つのスナップ特徴から遠位に突起することができ、それによりスナップ特徴を備えた単一のタブを形成し、タブは、
シェルへの安全器具の挿入中に外側に弾性的に曲がり、スナップ特徴の遠位面から遠位へのフィンガーフランジの挿入を可能とし、
フィンガーフランジがスナップ特徴の遠位面から遠位に位置する場合、フィンガーフランジに内向きの付勢力を加える、
ように構成される。
【００１８】
前記タブは長手方向に延在することができる。
【００１９】
ケーシングの１つの壁は、長手方向に延在する２つの脚部と、シェルの軸に直交する基部と、を有したＵ字の形状を実質的に有したスロットを備え得、ケーシングの壁の領域は前記タブを形成するスロットの内側に位置する。基部はスロットの遠位部分に位置し得る。基部に接続されていない脚の端を結ぶ線は、好ましくはスロットの近位部に位置する。前記線は、タブの変形または外側への旋回を可能にするヒンジを形成し得る。
【００２０】
突起部はスロットの基部内で部分的にスナップ特徴からおよびタブから遠位に延在することができる。
【００２１】
一実施形態によれば、シェルはケーシングの１つの側面の壁にそれぞれ配置された２つの突起部を備えることができ、突起部は側面方向に沿って軸に対して対向している。側面の前記壁は安全器具のシールドのフィンガーフランジが沿って延在する側面方向に平行なケーシングの周壁の一部である。
【００２２】
言い換えれば、横断面が前記側面方向に直交しシェルの長手方向の軸を含むと定義される場合、ケーシングは前記横断面の両側に位置する２つの半ケーシングを備え得、シェルは各半ケーシングの１つの側面の壁に少なくとも１つの突起部を備えることができる。
【００２３】
所定の半ケーシングに１つの突起部のみが設けられる場合、前記突起部は半ケーシングの反対側の側面の壁に対してフィンガーフランジを押し付ける。
【００２４】
あるいは、シェルはケーシングの対向する側面の壁のそれぞれ１つに、例えば各半ケーシングの対向する側面の壁のそれぞれ１つに、１つの突起部、すなわち４つの突起部を備え得る。このような構成では、突起部はフィンガーフランジをそれらの間に締め付けることを可能とし、これは安全システムの均衡を保つ。
【００２５】
別の実施形態によれば、シェルは各半ケーシングの１つの横断壁に１つの突起部、すなわち２つの突起部を備えることができる。前記横断壁は安全器具のシールドのフィンガーフランジが沿って延在する側面方向に直交なケーシングの周壁の一部である。したがって突起部はフィンガーフランジの側端部と接触状態にある。
【００２６】
ケーシングはハウジングに対してシェルの拡大部を形成し得、前記拡大部は側面方向に延在する。このような構成はシェルの扱いやすさの改善を促進し得る。特に、使用者は前記拡大部の遠位面に指を置き得る。
【００２７】
シェルはさらに、キャップリムーバーを収容するように構成された内部コンパートメントを設けた遠位端部を備え得る。キャップリムーバーは穿刺前に針を覆うためにシリンジの遠位端部に装着されたキャップを取り外すために使用できる。
【００２８】
シェルはさらに、ハウジングの内側に少なくとも４つ、好ましくは６つのリブを備え得、リブはシェル内で安全を中心に据えるように構成されている。
【００２９】
シェルはさらに、少なくとも１つの挿入ストッパー、好ましくは２つの挿入ストッパーを備え、装着位置で注射システムのための遠位当接部を形成するように構成され得る。挿入ストッパーはケーシング内の１つのリブの延長部によって形成され、フィンガーフランジが装着位置で前記挿入ストッパーに当接できるように構成され得る。
【００３０】
第２の態様によれば、本発明は、シリンジ用の安全システムに関し、
シリンジを収容するように構成された本体と、本体に対して可動でありシリンジの針を覆うことの可能なシールドであって、シールドの近位端部に隣接して側方に延在するフィンガーフランジを有したシールドと、を有した安全器具と、
安全器具がシェル内に装着され、スナップ特徴および突起部によって安全器具のシールドのフィンガーフランジがシェルに対して保持される、前述のシェルと、
を備えている。
【００３１】
第３の態様によれば、本発明は、前述の安全システムを備えたシリンジシステム、および安全器具の本体に挿入されたシリンジに関し、シリンジは針を備えている。
【００３２】
シェルは、装着位置において、針が所定の長さのシェルの遠位端部を超えるような長さを有し得る。シェルは、装着位置でシェルの遠位端部からの針の長さの露出を制御できるように、調整可能な長さを有し得る。実際には、製薬会社の要件や医療スタッフの要件などの要件に応じて、患者の皮膚への最大穿刺深さが異なる場合があり得る。シェルの長さは、シェルの遠位端部を超える必要な所定の針の長さを得るように適宜選択される。非限定的な例によれば、針はシェルの遠位端部を越えて、０．４から０．７ｍｍの範囲内の間隔だけ延在し得る。
【００３３】
別の態様によれば、本発明は、安全器具に収容されたシリンジを含む注射システムを収容するためのシェルに関する。安全器具は、シリンジを収容するように構成された本体と、本体に対して可動であり、シリンジの針の少なくとも一部を覆うように構成されたシールドと、本体または安全のシールドから外側に延在する少なくとも１つのフィンガーフランジと、を含む。シェルは、長手方向の軸に沿って延在し、実質的に管状であり安全器具の少なくとも遠位部を収容するように構成されたハウジングと、安全器具のフィンガーフランジを収容するように構成されたケーシングと、を含む。ケーシングは、フィンガーフランジがスナップ特徴の遠位面から遠位に挿入可能なように、ケーシングにフィンガーフランジを挿入中に外側に曲がるように構成された少なくとも２つのスナップ特徴と、各スナップ特徴の遠位面から遠位に位置する突起部と、を含む。突起部は、フィンガーフランジがスナップ特徴の遠位面から遠位に挿入されると、フィンガーフランジに内向きの付勢力を加えるように構成される。
【００３４】
別の態様によると、本発明は、シリンジを収容するように構成された本体と、本体に対して可動であり、シリンジの針を覆うように構成されたシールドであって、近位端部に隣接して側方に延在するフィンガーフランジを有したシールドと、を有した安全器具を含むシリンジ用の安全システムに関する。安全システムはさらに、安全器具がシェル内に装着され、安全器具のシールドのフィンガーフランジがスナップ特徴および突起部によってシェルに対して保持される、本明細書に記載のシェルを含む。
【００３５】
別の態様によれば、本発明は、シリンジを収容するように構成された本体と、本体に対して可動であり、シリンジの針を覆うように構成されたシールドであって、シールドの近位端部に隣接して側方に延在するフィンガーフランジを有したシールドと、を有した安全器具を含むシリンジシステムに関する。安全システムはさらに、安全器具がシェル内に装着され、安全器具のシールドのフィンガーフランジがスナップ特徴および突起部によってシェルに対して保持される、本明細書に記載のシェルを含む。シリンジシステムはさらに、安全器具の本体に挿入されたシリンジを含み、シリンジは針を備えている。
【００３６】
これらおよび他の特徴および利点は、非限定的な例として本発明の実施形態を表す本明細書に添付された図を考慮して以下の説明を読むと明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】図１は、本発明によるシリンジシステムの実施形態を示す。
【図２】図２は、シリンジシステムを形成するための本発明によるシェルに挿入することができる注射システムの分解図である。
【図３】図３は、使用前の注射システムを示す。
【図４】図４は、注射が完了し、システムが注射部位から引き抜かれた後の注射システムを示す。
【図５】図５は、図１の細部Ａの拡大図である。
【図６】図６は、図１のシリンジシステムの上方斜視図である。
【図７】図７は、スナップ特徴および突起部を示すシェルの詳細図である。
【図８】図８は、安全器具のシールドの１つのフィンガーフランジを締め付ける突起部を示す安全システムの断面図である。
【図９】図９は、安全システムの部分斜視図である。
【図１０】図１０は、図９の面Ｐ９に沿った安全システムの断面図である。
【図１１】図１１は、安全システムの部分斜視図である。
【図１２】図１２は、図１１の面Ｐ１１に沿った安全システムの断面図である。
【図１３】図１３は、安全システムの斜視図である。
【図１４】図１４は、図１３の面Ｐ１３に沿った安全システムの断面図である。
【図１５】図１５は、図１４の細部Ｂの拡大図である。
【図１６ａ】図１６ａは、シェルへの注射システムの挿入中のシリンジシステムの連続的な構成を概略的に示す。
【図１６ｂ】図１６ｂは、シェルへの注射システムの挿入中のシリンジシステムの連続的な構成を概略的に示す。
【図１６ｃ】図１６ｃは、シェルへの注射システムの挿入中のシリンジシステムの連続的な構成を概略的に示す。
【図１７】図１７は、シリンジシステムの断面図であり、中心に据えるリブを示す。
【図１８】図１８は、シリンジシステムの別の断面図であり、挿入ストッパーを示す。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
図１は、注射システム１０１と、注射システム１００を収容するためのシェル５０と、を備えたシリンジシステム１００を示す。
【００３９】
注射システム１０１はシリンジ１０および安全器具１０３を含む。
【００４０】
シリンジ１０は、バレル１１―好ましくは近位外部のフランジ１２を有した―と、プランジャーロッド１３および針１４を備えている。怪我や汚染を回避するために、使用前に針１４を覆うためのキャップ１５がさらに設けられ得る。キャップ１５をバレル１１の近位端部に着脱可能に装着し得る。プランジャーロッド１３はさらに、注射を行うためにユーザーの指によって押される近位部材１６を備え得、これはディスク形状であることができる。
【００４１】
安全器具１０３は、シリンジ１０を収容するように構成されている。安全器具１０３は、
シリンジ１０を収容するように構成された本体２０と、
本体２０に対して可動であり、シリンジの針１４の少なくとも一部を覆うことの可能なシールド３０と、
シールド３０の近位端部または本体２０の近位端部に隣接して側方に延在するフィンガーフランジ３１であって、遠位面３４を有したフィンガーフランジ３１と、
を備えている。
【００４２】
シェル５０および安全器具１０３は、シリンジ１０用の安全システム１０２を形成する。シリンジシステム１００は、安全システム１０２およびシリンジ１０を備えている。
【００４３】
図１および図６に示すように、シェルは軸１０５に沿って延在する。好ましくは、シリンジシステム１００およびその構成部品は同じ軸１０５を有している。長手方向Ｚは軸１０５の方向として定義される。「遠位に」および「近位に」という用語は前記長手方向Ｚを基準として使用される。側面方向Ｘは、軸１０５に直交する方向として、およびシールド３０のフィンガーフランジ３１が沿って延在する一般的な方向として定義される。横断方向Ｙは、長手方向Ｚと側面方向Ｘに直交する方向として定義される。
【００４４】
シリンジシステム１００、またはその構成部品の少なくとも一部は、１つまたは２つの対称軸、すなわち（Ｘ、Ｚ）に平行な側方の面Ｐ１および／または（Ｙ、Ｚ）に平行な横断面Ｐ２を有し得る。
【００４５】
注射システム１０１の非限定的な例は、図２、図３、および図４に示しており、その開示が参照により本明細書全体に組み込まれる、ＷＯ  ２０１３／１５９０５９に記載されたシステムと少なくとも部分的に類似できる。
【００４６】
シリンジ１０は、本体２０の管状部２３に収容され、本体２０の近位部で内向きに突出する留め具２１などの適切な手段によって装着位置に固定される。バレル１１のフランジ１２を、前記留め具と、軸１０５に対して直交して延在し留め具２１から遠位に位置する本体２０の壁２２と、の間にスナップ留めし得る。
【００４７】
シールド３０は好ましくは本体２０を収容する管状部３３を備えている。シールド３０は、本体２０に対して軸方向に動くことができる。使用前に、図３に示すように、本体２０は、例えば留め具２１または本体２０の別のパーツ（図５参照）と連携できる少なくとも１つのクランプ３２によって、スプリング４５の作用に対抗してシールド３０に対して所定の位置に保持される。
【００４８】
一実施形態では、図３に示すように、針１４は使用前に安全器具１０３の遠位端部を越えて延在し得る。注射が完了すると、クランプ３２または他の保持部材が解放される。これは、プランジャーロッド１３、例えば近位部材１６の作用によって達成することができ、これは留め具２１をクランプ３２から解放することができる。
【００４９】
結果として、注射システム１０１が患者の皮膚から取り外された際、図４に示すように、スプリング４５は、シールド３０を本体２０に対して遠位に移動させ、それにより針１４の少なくとも一部が覆われる。
【００５０】
別の実施形態（不図示）では、注射システム１０１を使用する前に、針１４をシールド３０で覆い得る。したがって穿刺中、シールド３０はスプリング４５の作用に対抗して本体に対し近位に移動し、それにより針１４はシールドの遠位端部を越えて延在できる。注射が完了した後、注射システム１０１が患者の皮膚から外されると、スプリング４５はシールド３０を本体２０に対して遠位に移動させ、それにより針１４の少なくとも一部が覆われる。
【００５１】
シェル５０は、実質的に管状であり、安全器具１０３の遠位部を収容するように構成されたハウジング５１を備えている。シェル５０はさらに、安全器具のフィンガーフランジ３１を収容するように構成されたケーシング５２を備えている。
【００５２】
ケーシング５２は、ハウジング５１に対してシェル５０の拡大部を形成でき、前記拡大部は側面方向Ｘに延在する。ケーシングはシェル５０の近位部に位置できる。
【００５３】
ケーシング５２は、横断面Ｐ２の両側に位置する２つの半ケーシングを備え得る。
【００５４】
横断面Ｐ２の各側で、ケーシング５２は、好ましくは軸１０５に実質的に直交する遠位面５３と、好ましくはＰ１に平行して延在する２つの対向する側面の壁５４および好ましくはＰ２と平行して延在する１つの横断壁５５を含む周壁と、を有することができる。図６に見られるように、１つの側面の壁５４と横断壁５５との間の接合部は湾曲しており、したがってケーシング５２は実質的にＵ字形状の断面を有している。ケーシング５２の近位端部は開いている。
【００５５】
言い換えれば、シェル５０は、横断方向Ｙに沿って見た場合、実質的にＴの形状を有することができる。これは、使用者がケーシング５２の遠位面５３に指を置くことができるので、シェル５０の取り扱いを容易にする。
【００５６】
さらに、ハウジング５１は、ケーシング５２から遠位に位置する２つの対向する側面の凹部５６を有し得て、それにより、シェル５０の把持がユーザーにとってさらに容易になる。
【００５７】
シェル５０の遠位端部５７は、キャップリムーバー（不図示）を収容するように構成された内部コンパートメント５８、および／または注射部位上でのシリンジシステム１００の適切な配置の改善を可能とする外部カラー５９を設け得る。
【００５８】
ケーシング５２は、
安全器具のシールド３０のフィンガーフランジ３１を装着位置に固定するように構成された少なくとも２つのスナップ特徴６０であって、安全器具１０３がシェル５０に対して近位に移動すること、および最終的にはシェル５０から外れること、から防止する軸方向の当接部として機能し得るスナップ特徴６０と、
各スナップ特徴に関連付けられた突起部７０と、
を備えている。
各突起部７０は内向きに突出している。各突起部は、シェル５０の内側の安全器具１０３の揺れを防止する、または少なくとも制限するように、シェル５０に対して安全器具１０３を締め付けるように構成される。装着位置では、シェルに対する安全器具の動きを制限または防止するために、突起部が安全器具のフィンガーフランジをシェルに向かってまたは対して押し付けることができる。
【００５９】
例示的に図示した実施形態では、シェル５０は、ケーシング５２の対向する側面の壁５４のそれぞれ１つに１つのスナップ特徴６０および１つの突起部７０の１つのセットを、すなわちそのような４つのセット、を備えている。しかしながら、シェル５０の内側の安全器具１０３の十分な保持を提供することを可能にすることを条件として、他の実装が想定できるであろう。
【００６０】
１つのスナップ特徴６０および１つの突起部７０は、同一のタブ４０上に内向きに配置することができる。図５と図７に示すように、ケーシング５２の各側面の壁５４は、長手方向に延在する２つの脚部４２とシェルの軸１０５に直交する基部４３を有したＵ字の形状を実質的に有したスロット４１を備えている。スロット４１の内側に位置するケーシングの壁５４の領域は前記タブ４０を形成する。タブ４０は、実質的に長方形であることができ、長手方向に延在することができる。
【００６１】
スロット４１の基部４３はスロット４１の遠位部分に位置し得、一方では、基部４３に接続されていない脚部４２の端部を結ぶ線４４は、好ましくはスロット４１の近位部に位置し得る。前記線４４はタブ４０の変形または外側への旋回を可能にするヒンジを形成し得る。
【００６２】
図７に見られるように、スナップ特徴６０は好ましくはシェルの軸１０５に直交する遠位面６１を有することができ、これはフィンガーフランジ３１を装着位置に固定するための当接部を形成するように構成することができる。スナップ特徴６０はさらに、好ましくはシェル５０への安全器具１０３の挿入を容易にするために傾斜した、近位面６２を有することができる。
【００６３】
突起部７０は、好ましくはシェル５０内の安全器具１０３の休止位置または装着位置において実質的に長手方向である保持面７１を有することができる。保持面７１は、フィンガーフランジ３１を内向きに押すように構成され得る。保持面７１は遠位面６１から遠位に位置し得る。突起部７０は好ましくはシェル５０への安全器具１０３の挿入を容易にするために傾斜した近位面７２を有することができる。
【００６４】
保持面７１はフィンガーフランジ３１に対する把持効果を増加するように構成することができる。そのために、保持面７１は特定の表面状態（マイクロレリーフなど）を有し得、または熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）もしくは熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）などの適切な材料の薄膜に覆われ得る。把持効果の増加により、安全器具１０３とシェル５０の間の揺れをさらに低減することが可能になる。
【００６５】
突起部７０は、スナップ特徴６０から遠位に、そして好ましくはまた部分的にスロットの基部４３内でタブから遠位に延在し得る。
【００６６】
１つのケーシング５２および対応するスナップ特徴６０と、突起部７０および候補のタブ４０は、単一の部品として作ることができる。好ましくは、シェル５０全体を単一の部品として作ることができる。ＡＢＳ（アクリロニトリルブタジエンスチレン）またはコポリマーＡＢＳ−ＰＣ（ポリカーボネート）などのプラスチック材料の射出成形を製法として使用できる。
【００６７】
実際には、好ましくは事前充填のシリンジ１０が安全器具１０３に装着され、注射システム１０１を形成する。その後、注射システム１０１は装着位置までシェル５０へ挿入される。
【００６８】
この挿入動作の間、図１６ａから図１６ｃに概略的に示すように、安全器具のシールド３０のフィンガーフランジ３１はケーシング５２の内側でシェル５０に対して遠位に動く。
【００６９】
最初は図１６ａに示すように、タブ４０、スナップ特徴６０および突起部７０は休止位置にある。
【００７０】
次に図１６ｂに示すように、フィンガーフランジ３１の遠位面３４はスナップ特徴６０の近位面６２と接触し、タブ４０を外側に弾性的に曲げる。これはスナップ特徴６０の遠位面６１から遠位へのフィンガーフランジ３１の挿入を可能にする。
【００７１】
注射システム１０１が装着位置にある場合、すなわちシェル５０への挿入動作が終わると、図１６ｃに示すように、フィンガーフランジ３１はスナップ特徴６２の遠位面から遠位に位置し、スナップ特徴６０の遠位面６１により装着位置に固定される。
【００７２】
さらに、休止状態でのＹ方向に沿った突起部７０の保持面７１の間の距離Ｄ７０はフィンガーフランジ３１の横寸法Ｌ３１（図１６ｂ参照）よりも小さいので、注射システム１０１が装着位置にある場合、突起部７０はフィンガーフランジ３１に内向きの付勢力を加える。言い換えると、向かい合う突起部７０のそれぞれは安全器具のシールド３０のフィンガーフランジ３１をその他の突起部７０に向かって押し付ける。したがって、フィンガーフランジ３１は突起部７０の間で締め付けられ、これはシェル５０に対する安全器具１０３の動きを制限、またはさらに防止する。
【００７３】
突起部７０は安全器具１０３がシェル５０の内側で揺れるのを防止するための防振ダンパーとして機能する。
【００７４】
タブ４０の外側への可撓性のおかげで、スナップ特徴６０もまた注射システム１０１の挿入中に外側へ曲がる。結果として、スナップ特徴６０の長さは―タブ４０に対して直交、すなわち例示的な実施形態では横断方向Ｙに沿って―、特にフィンガーフランジ３１がスナップ特徴６０と接触する際に、挿入運動を阻害することなく適正に長くすることができる。スナップ特徴６０のそのようなより長い長さは、シェル５０の内側にスナップ留めされた安全器具１０３を保持するためのより効率的な当接部を提供するので有利である。
【００７５】
有利なことに、シェル５０はさらに、好ましくは挿入中および装着位置の両方で、安全器具１０３をシェル５０内の中心に据えるためのリブ８０を備え得る。これらのリブ８０は図１７に見ることができ、これはハウジング５１の側面の凹部５６の位相で、軸１０５に直交する面におけるシリンジシステム１００の断面図である。
【００７６】
リブ８０はハウジング５０の内面の一部または全体にわたって延在し得る。リブ８０はハウジング５０の内面から内向きに直交し突出し得る。それらはシールド３０の管状部３３の外面に接触するか、または非常に接近して位置し得る。
【００７７】
シェル５０は、少なくとも４つのリブ８０、好ましくは６つのリブ８０、すなわち、ハウジング５０の対向する横断壁に配置された２つの対面するリブ８０ａと、ハウジング５０の対向する側面の壁に配置された２組の対面するリブ８０ｂ、８０ｃと、を備え得る。
【００７８】
さらに、シェル５０は、装着位置で注射システム１０１のための当接部を形成し、前記注射システム１０１が前記装着位置からシェル５０に対してさらに遠位に移動するのを防ぐように構成された挿入ストッパー８１を設けることができる。挿入ストッパー８１はまた、適切な装着位置の制御を可能にする。そのために挿入ストッパー８１は調整または変更することができる。
【００７９】
好ましくは軸１０５に対して互いに反対側に配置された２つの挿入ストッパー８１を設け得る。
【００８０】
図１８に示すように、挿入ストッパー８１はケーシング５２の遠位面５３から内向きに突出することができ、フィンガーフランジ３１と協働するように構成することができる。面Ｐ１において、挿入ストッパー８１は１つのリブ８０ａの連続部に形成され得る。
【００８１】
装着位置では、図１に示すように、針１４は所定の長さのシェル５０の遠位端部５７を越えて延在できる。好ましくは、針の損傷を防ぐために針はキャップ１５によって覆われ、そのキャップ１５は前述のようにキャップリムーバーによって覆うことができる。キャップ１５が取り外されると、シリンジシステム１００は使用の準備ができている。
【００８２】
外部シェルを提供することにより、本発明は注射システム１０１を使用するにあたり、より容易におよび外傷性を少なくする。安全器具１０３がシェル５０の内側で揺れるのをさらに防止することにより、本発明は安全器具１０３がその動きによって損傷しないことを保証し、シリンジシステム１００の認められた品質に有害である揺れに関連する騒音を制限または防止する。
【００８３】
本発明は、もちろん、例としての上記の実施形態に限定されず、記載された手段のすべての技術的等価物および代替物、ならびにそれらの組み合わせを包含する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６ａ】
2021516566.tif 000018
【図１６ｂ】
2021516566.tif 000019
【図１６ｃ】
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【図１７】
2021516566.tif 000021
【図１８】
2021516566.tif 000022
【国際調査報告】
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