(57)【要約】  本発明は、少なくとも１種のポリマーおよび少なくとも１種の医薬活性成分を含む口腔用薄膜であって、実質的にＵ字型である口腔用薄膜に関し、とりわけ舌下投与のための薬剤としての前記口腔用薄膜の使用にも関する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１種のポリマーおよび少なくとも１種の医薬活性成分を含む口腔用薄膜であって、実質的にＵ字型である前記口腔用薄膜。
【請求項２】
口腔用薄膜は、２つの端部（３）が実質的に平行であるように作成されることを特徴とする、請求項１に記載の口腔用薄膜。
【請求項３】
口腔用薄膜は、実質的に平行な端部（３）の領域において、および連結部（２）、（５）の領域において、実質的に一定の幅（４）、（４ａ）を有し、好ましくは、一定の幅０．６〜１．４ｃｍを有することを特徴とする、請求項１または２に記載の口腔用薄膜。
【請求項４】
口腔用薄膜は、全長（１）２．０〜４．０ｃｍを有することを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載の口腔用薄膜。
【請求項５】
口腔用薄膜は、全幅（２）３．０〜４．５ｃｍを有することを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載の口腔用薄膜。
【請求項６】
口腔用薄膜は、連結部（２）、（５）の領域において、実質的に平行な端部の領域における幅（４）よりも０．０１〜２０％より大きい幅（４ａ）を有することを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載の口腔用薄膜。
【請求項７】
連結部（５）は、全長１．５〜２．４ｃｍを有することを特徴とする、請求項１〜６のいずれか１項に記載の口腔用薄膜。
【請求項８】
実質的に平行な端部（３）はそれぞれ、全長０．１〜１．５ｃｍを有することを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載の口腔用薄膜。
【請求項９】
口腔用薄膜の表面の全面積は、１〜１０ｃｍ２であることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか１項に記載の口腔用薄膜。
【請求項１０】
ポリマーは、水溶性および／または水膨潤性のポリマーであることを特徴とする、請求項１〜９のいずれか１項に記載の口腔用薄膜。
【請求項１１】
ポリマーは、でんぷんおよびでんぷん誘導体、デキストラン、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルエチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、エチルセルロースまたはプロピルセルロースのようなセルロース誘導体、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸塩、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリエチレンオキシドポリマー、ポリアクリルアミド、ポリエチレングリコール、ゼラチン、コラーゲン、アルギン酸塩、ペクチン、プルラン、トラガカント、キトサン、アルギン酸、アラビノガラクタン、ガラクトマンナン、寒天、アガロース、カラギーナン、および天然ガムからなる群から選択されることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の口腔用薄膜。
【請求項１２】
口腔用薄膜は、単位面積当たりの重量２０〜３５０ｇ／ｍ２を有することを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の口腔用薄膜。
【請求項１３】
医薬活性成分は、鎮痛剤、ホルモン剤、催眠剤、鎮静剤、抗てんかん剤、覚醒アミン、精神神経用剤、神経筋遮断剤、鎮痙剤、抗ヒスタミン剤、抗アレルギー剤、強心剤、抗不整脈剤、利尿剤、降圧剤、昇圧剤、抗うつ剤、鎮咳剤、去痰剤、甲状腺ホルモン剤、性ホルモン剤、抗糖尿病剤、抗腫瘍性活性成分、抗生物質、化学療法剤、および麻酔剤からなる群から選択されることを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の口腔用薄膜。
【請求項１４】
口腔用薄膜は、染料、香味剤、甘味剤、矯味剤、界面活性剤、促進剤、ｐＨ調節剤、防腐剤、抗酸化剤、および／または可塑剤を含む群から選択される、少なくとも１種の助剤を含むことを特徴とする、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の口腔用薄膜。
【請求項１５】
とりわけ舌下用途のための薬剤としての、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の口腔用薄膜の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、Ｕ字型口腔用薄膜、およびとりわけ舌下投与のための薬剤としての、その使用に関する。
【背景技術】
【０００２】
口腔用薄膜は、口腔に直接設置されるか、または口腔粘膜に対して設置され、そこで溶解する、少なくとも１種の医薬活性成分を含む薄膜である。とりわけ、それは、粘膜、とりわけ口腔粘膜に適用される場合、活性成分を粘膜に直接送達する、薄い、活性成分含有のポリマー系の膜である。とりわけ、口腔用薄膜を、舌下の空間または粘膜に投与することができる（舌下投与）。この範囲の口腔粘膜への、良好な血管供給および極めて良好な血液供給により、活性成分の迅速な吸収が確実なものになる。
【０００３】
この剤形は、活性成分が、粘膜によってほとんど吸収され、それ故に、従来のタブレット剤形で提供される活性成分で生じる初回通過代謝が避けられるという利点を有する。活性成分は、薄膜において、溶解し、乳化し、または分散することができる。
【０００４】
舌下投与用途のものを含む、先行技術で既知の口腔用薄膜は、ほぼ例外なく、矩形形態で提供される。というのは、この形状が、製造するのに最も単純で、最も経済的であるからである。実質的に矩形であるが、薄膜が舌下に設置される場合、心地よさのレベルを上げるために、「舌小帯」（lingual frenulum）を収めるための小さい凹みを有する、舌下投与用の口腔用薄膜も知られている。
【０００５】
例えば、特許文献１には、とりわけ舌下投与用の、活性成分としてブプレノルフィンを含む矩形の口腔用薄膜が開示されている。
【０００６】
特許文献２には、アレルギーの治療で使用するための、ストリップ形態の口腔用薄膜が開示されている。
【０００７】
先行技術で既知の、これらの口腔用薄膜には、舌下の、利用可能な空間を最適に利用できないという欠点がある。これは、とりわけ、比較的高用量で舌下に投与予定の活性成分を投与する場合、欠点となる。口腔用薄膜における、単位面積当たりの重量、したがって単位面積当たりの活性成分量は、多くの因子（例えば、口腔用薄膜の、乾燥時間、溶解時間等）によって制限されるので、利用可能な空間を最適に使用できることが必要である。これは、舌下投与用の、実質的に矩形の口腔用薄膜では最適に使用できない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】ＵＳ８，４７５，８３２Ａ１
【特許文献２】ＷＯ２０１３／１７３６９７Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、先行技術の、前述の欠点を改善することである。とりわけ、本発明の目的は、とりわけ、やはり大量の活性成分を投与するために、舌下の空間を最適に使用する口腔用薄膜を提供することである。加えて、口腔用薄膜はまた、経済的であるべきであり、すなわち、あまり材料の無駄なく、製造可能であるべきである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記の目的は、請求項１に記載の口腔用薄膜によって、すなわち、少なくとも１種のポリマーおよび少なくとも１種の医薬活性成分を含む口腔用薄膜であって、実質的にＵ字型である口腔用薄膜によって対処される。
【００１１】
こうしたＵ字型口腔用薄膜は、舌下の、利用可能な空間を最適に使用することを特徴とする。とりわけ、Ｕ字型口腔用薄膜の脚（ｌｅｇ）によって、前の切歯の領域から舌根の領域の後ろまでの舌下の空間が、最適に使用される。加えて、こうしたＵ字型口腔用薄膜は、一方で、舌小帯を収めるように凹み、他方で、薄膜が舌下に設置されると、心地よさに悪影響を及ぼすことになる鋭い角または鋭い点がないので、極めて心地よく施すことができる。加えて、こうしたＵ字型口腔用薄膜は、適切に配置される場合、あまり無駄なく、広範囲の薄膜を抜き取るか、または切り取ることができるという利点を有する。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明に従って使用される、用語「Ｕ字型」に包含される形態の模式図を示す図である。これらは、単に限定的な形態にすぎず、したがって、その間の全ての形態もまた、用語「Ｕ字型」に含まれる。
【図２】本発明のＵ字型口腔用薄膜の模式図を示す図である。  （１）口腔用薄膜の全長  （２）口腔用薄膜の全幅  （３）実質的に平行な端部の長さ  （４）実質的に平行な端部の領域における口腔用薄膜の幅  （４ａ）連結部の領域における口腔用薄膜の幅  （５）連結部の領域における口腔用薄膜の長さ
【図３】その比較的複雑な形状にもかかわらず、あまり材料の無駄なく、本発明のＵ字型口腔用薄膜をテンプレートから、切り取るか、または抜き取ることができる一方法を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明の口腔用薄膜は、少なくとも１種のポリマーを含む。好適なポリマーは、実質的に、限定されることなく、当業者に既知の、口腔用薄膜を製造するための、全てのポリマーである。
【００１４】
本発明の口腔用薄膜は、加えて、少なくとも１種の医薬活性成分を含む。活性成分は、経口投与および／または経粘膜投与に好適な、全ての医薬活性成分から限定されることなく選択することができる。
【００１５】
本発明の口腔用薄膜は、とりわけ、実質的にＵ字型であることを特徴とする。用語「Ｕ字型」は、口腔用薄膜が、ラテンアルファベットの文字「Ｕ」と実質的に同じであることを意味する。
【００１６】
したがって、用語「Ｕ字型」は、２つの実質的に平行な端部が、同じ側の１つの端部で、連結部によって共に連結された形状を意味すると理解される。この連結部は、曲線状の連結部によって可能となり、したがって、「円形の」Ｕが形成される。しかし、直線状の連結部によって作成して、角のある「Ｕ」を形成することもできる。
【００１７】
さらに、用語「Ｕ字型」は、同じ側の、２つの実質的に平行な端部の連結部が、先端で合う２つの脚によって形成される、すなわち、ある種の、底辺のない三角形によって形成される、本発明の口腔用薄膜の実施形態も含むことになる。その結果は、先が尖った、角のある「Ｕ」である。
【００１８】
上記の形態および用語「Ｕ字型」に含まれる形態の例を図１に示す。
【００１９】
詳細には、「円形の」Ｕは、図１ａに示され、「角のある」Ｕは、図１ｂに示され、「先が尖った、角のある」Ｕは、図１ｃに示される。
【００２０】
しかし、これらの詳細に記載された形態は、限定的な形態にすぎず、したがって、その間の形態も用語「Ｕ字型」に含まれる。
【００２１】
以下において、本発明の「Ｕ字型」口腔用薄膜の好ましい実施形態が説明される。
【００２２】
対応する参照符号と共に、以下に示された寸法は、「円形のＵ」の実施形態を示す。しかし、これらは、「角のあるＵ」および「先が尖った、角のあるＵ」などの他の画定された形態にも類似的に適用される。
【００２３】
Ｕ字型口腔用薄膜は、口腔用薄膜の全幅（２）にわたって、曲線状領域を有し、曲線状領域はまた、口腔用薄膜の全長（１）の部分（５）、およびそれぞれ連結部から続く、２つの端部にも及ぶ。口腔用薄膜の連結部（２）、（５）は、好ましくは、外に向かう端部（３）が実質的に平行であるように設計される。
【００２４】
本発明の口腔用薄膜は、好ましくは、２つの端部（３）が、互いに実質的に平行に伸びることを特徴とする。好ましくは、全ての４つの縁端部、すなわち、口腔用薄膜の、２つの内側の縁端部および２つの外側の縁端部は、互いに実質的に平行に伸びる。
【００２５】
表現「実質的に平行」は、縁端部が、表面の面における、両方の方向０°〜およそ１５°で、想定として、厳密な平行配置から逸脱することがあることを意味すると理解される。
【００２６】
端部（３）の実質的に平行な配置は、舌下の裏面領域の空間、すなわち、舌根に向かう空間もまた、最適に利用することができるという利点を有する。
【００２７】
好ましくは、端部（３）の角は、少し丸みを帯び、したがって、薄膜が舌下に設置される場合、心地よさを増す。
【００２８】
本発明の口腔用薄膜はまた、好ましくは、実質的に平行な端部の領域において、および連結部の領域において、実質的に一定の幅（４）、（４ａ）を有することを特徴とする。
【００２９】
幅（４）は、平行な端部の領域における、口腔用薄膜の実表面の幅を意味すると理解される。幅（４ａ）は、口腔用薄膜の全幅（２）および連結部の長さ（５）によって画定される、連結部（２）、（５）の領域における、口腔用薄膜の実表面の幅を意味すると理解される。
【００３０】
実質的に平行な端部の領域における、および連結部の領域における、実質的に一定の幅（４）、（４ａ）は、好ましくは、およそ０．６〜１．４ｃｍである。
【００３１】
実質的に一定の幅（４）、（４ａ）は、口腔用薄膜が、均一に溶解し、それ故に活性成分を絶えず放出するという利点を有する。
【００３２】
本発明の口腔用薄膜は、さらに好ましくは、全長（１）およそ２．０〜４．０ｃｍを有することを特徴とする。
【００３３】
口腔用薄膜はまた、好ましくは、全幅（２）およそ３．０〜４．５ｃｍを有することを特徴とする。
【００３４】
いくつかの実施形態において、本発明の口腔用薄膜の連結部（２）、（５）の領域における幅（４ａ）は、実質的に平行な端部（３）の領域における幅（４）よりも少し大きいことが好ましい。口腔用薄膜は、連結部（２）、（５）の領域において、実質的に平行な端部（３）の領域における幅（４）よりも０．０１〜２０％より大きい幅（４ａ）を有することが好ましい。
【００３５】
これには、舌下の空間が、さらにより有効に利用される利点があり、比較的大量の活性成分を投与する場合にとりわけ有利である。
【００３６】
全長（１）は、連結部の長さ（５）および実質的に平行な端部の長さ（３）の合計である。連結部の長さ（５）および実質的に平行な端部の長さ（３）は、互いに独立して調整され、患者の、様々な顎のサイズおよび顎の形状に合わせた口腔用薄膜を提供することができる。
【００３７】
本発明の口腔用薄膜は、好ましくは、連結部（５）が、全長およそ１．５〜２．４ｃｍを有することを特徴とする。
【００３８】
本発明の口腔用薄膜は、さらに好ましくは、実質的に平行な端部（３）がそれぞれ、全長およそ０．１〜１．５ｃｍを有することを特徴とする。
【００３９】
本発明の口腔用薄膜は、さらに好ましくは、本発明の口腔用薄膜の表面の全面積が、１〜１０ｃｍ２であることを特徴とする。
【００４０】
好ましくは、本発明の口腔用薄膜は、最大で１ｍｍまでの厚さを有する。しかし、本発明の口腔用薄膜が、最大で３ｍｍまでの厚さを有する、本発明の口腔用薄膜の実施形態もまた可能である。
【００４１】
本発明の口腔用薄膜は、好ましくは、成人患者へ施すために設計される。こうした口腔用薄膜が、乳児または子供へ施すために提供されるならば、口腔用薄膜のサイズ、すなわち、全長（１）、全幅（２）、連結部の長さ（５）、および実質的に平行な端部の長さ（３）、ならびに幅（４）および（４ａ）は、乳児または子供の顎のサイズに適用されねばならず、それは、当業者には容易に可能なことである。
【００４２】
本発明のＵ字型口腔用薄膜の縁端部および角は、とりわけ、「角のある」Ｕおよび「先が尖った、角のある」Ｕの場合において、それぞれ丸みを帯びることが好ましい。
【００４３】
「円形のＵ」の形態の口腔用薄膜は、鋭い縁端部および／または角が最も少ないので、とりわけ好ましい。
【００４４】
本発明の口腔用薄膜は、ポリマーを含み、そのポリマーは、好ましくは、水溶性および／または水膨潤性のポリマーである。
【００４５】
水溶性および／または水膨潤性のポリマーは、化学的に極めて異なる、天然または合成のポリマーであって、その共通の機能が、水または水性媒体における、それらの溶解性または膨潤性である、ポリマーを含む。
【００４６】
好ましくは、本発明の口腔用薄膜は、ポリマーが、でんぷんおよびでんぷん誘導体、デキストラン；カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルエチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、エチルセルロースまたはプロピルセルロースのようなセルロース誘導体；ポリアクリル酸、ポリアクリル酸塩、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリエチレンオキシドポリマー、ポリアクリルアミド、ポリエチレングリコール、ゼラチン、コラーゲン、アルギン酸塩、ペクチン、プルラン、トラガカント、キトサン、アルギン酸、アラビノガラクタン、ガラクトマンナン、寒天、アガロース、カラギーナン、および天然ガムからなる群から選択されることを特徴とし、この群は、網羅的なものではない。
【００４７】
口腔用薄膜の単位面積当たりの重量は、好ましくは、およそ２０〜３００ｇ／ｍ２、とりわけ好ましくは、およそ１００〜２５０ｇ／ｍ２である。
【００４８】
本発明の口腔用薄膜に含まれる、少なくとも１種の医薬活性成分は、原則として、いかなる制限も受けることがないが、好ましくは、経口用途および／または経粘膜用途に好適な全ての医薬活性成分から選択される。
【００４９】
好ましいのは、鎮痛剤、ホルモン剤、催眠剤、鎮静剤、抗てんかん剤、覚醒アミン、精神神経用剤（ｐｓｙｃｈｏｎｅｕｒｏｔｒｏｐｉｃ  ａｇｅｎｔ）、神経筋遮断剤、鎮痙剤、抗ヒスタミン剤、抗アレルギー剤、強心剤、抗不整脈剤、利尿剤、降圧剤、昇圧剤、抗うつ剤、鎮咳剤、去痰剤、甲状腺ホルモン剤、性ホルモン剤、抗糖尿病剤、抗腫瘍性活性成分、抗生物質、化学療法剤、および麻酔剤の活性成分類からなる群から選択される活性成分であるが、この群は、網羅的なものではない。
【００５０】
とりわけ既知の一実施形態において、ケタミンは、活性成分として、好ましくは、およそ２０〜４０重量％の量で使用される。この実施形態において、ヒドロキシプロピルメチルセルロースまたはポリビニルアルコールは、ポリマーとして、とりわけ好ましく使用される。
【００５１】
本発明の口腔用薄膜における活性成分量は、活性成分の種類に応じて決まり、通常、およそ０．０１〜７０重量％である。
【００５２】
好ましくは、本発明の口腔用薄膜はまた、染料、香味剤、甘味剤、矯味剤、界面活性剤、促進剤、ｐＨ調節剤、防腐剤、抗酸化剤、および／または可塑剤を含む群から選択される、少なくとも１種の助剤も含む。
【００５３】
これらの助剤はそれぞれ、好ましくは、本発明の口腔用薄膜に０．００１〜２０重量％の量で含まれる。
【００５４】
本発明の口腔用薄膜は、好ましくは単層Ｕ字型口腔用薄膜である。しかし、本発明の口腔用薄膜が、多層Ｕ字型口腔用薄膜である実施形態も可能である。個々の層は、被覆、積層、密封、または接着によって、共に連結することができる。こうした多層口腔用薄膜において、個々の層はそれぞれ、同じ医薬活性成分または異なる医薬活性成分を含むことができる。
【００５５】
本発明はまた、とりわけ舌下用途のための医薬製品としての、本発明の口腔用薄膜の使用にも関する。
【００５６】
本発明の口腔用薄膜は、口腔用薄膜を製造するための、通常の方法に従って製造することができる。例えば、こうした方法は、以下の工程：
ａ）少なくとも１種のポリマーおよび少なくとも１種の医薬活性成分を含む懸濁液または溶液を調製する工程；
ｂ）工程ａ）で得られた懸濁液または溶液を展開し、乾燥させて、好ましくは、単位面積当たりの重量２０〜３５０ｇ／ｍ２を有する薄膜を得る工程；ならびに
ｃ）工程ｂ）で得られた薄膜からＵ字型口腔用薄膜を切り取るか、または抜き取る工程
を含む。
【００５７】
本発明の口腔用薄膜のＵ字型は、その比較的複雑な形状にもかかわらず、上記の方法の工程ｃ）において、あまり無駄なく、薄膜を切り取るか、または抜き取ることができるという利点を有する。これは、図３において、「円形の」Ｕの形態で、４個のＵ字型口腔用薄膜について模式的に示される。
【図１ａ）】
2021531237.tif 000003
【図１ｂ）】
2021531237.tif 000004
【図１ｃ）】
2021531237.tif 000005
【図２】
2021531237.tif 000006
【図３】
2021531237.tif 000007
【手続補正書】
【提出日】令和3年5月14日(2021.5.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１種のポリマーおよび少なくとも１種の医薬活性成分を含む口腔用薄膜であって、実質的にＵ字型である前記口腔用薄膜。
【請求項２】
口腔用薄膜は、２つの端部（３）が実質的に平行であるように作成されることを特徴とする、請求項１に記載の口腔用薄膜。
【請求項３】
口腔用薄膜は、実質的に平行な端部（３）の領域において、および連結部（２）、（５）の領域において、実質的に一定の幅（４）、（４ａ）を有し、好ましくは、一定の幅０．６〜１．４ｃｍを有することを特徴とする、請求項１または２に記載の口腔用薄膜。
【請求項４】
口腔用薄膜は、全長（１）２．０〜４．０ｃｍを有することを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載の口腔用薄膜。
【請求項５】
口腔用薄膜は、全幅（２）３．０〜４．５ｃｍを有することを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載の口腔用薄膜。
【請求項６】
口腔用薄膜は、連結部（２）、（５）の領域において、実質的に平行な端部の領域における幅（４）よりも０．０１〜２０％より大きい幅（４ａ）を有することを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載の口腔用薄膜。
【請求項７】
連結部（５）は、全長１．５〜２．４ｃｍを有することを特徴とする、請求項１〜６のいずれか１項に記載の口腔用薄膜。
【請求項８】
実質的に平行な端部（３）はそれぞれ、全長０．１〜１．５ｃｍを有することを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載の口腔用薄膜。
【請求項９】
口腔用薄膜の表面の全面積は、１〜１０ｃｍ２であることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか１項に記載の口腔用薄膜。
【請求項１０】
ポリマーは、水溶性および／または水膨潤性のポリマーであることを特徴とする、請求項１〜９のいずれか１項に記載の口腔用薄膜。
【請求項１１】
ポリマーは、でんぷんおよびでんぷん誘導体、デキストラン、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルエチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、エチルセルロースまたはプロピルセルロースのようなセルロース誘導体、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸塩、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリエチレンオキシドポリマー、ポリアクリルアミド、ポリエチレングリコール、ゼラチン、コラーゲン、アルギン酸塩、ペクチン、プルラン、トラガカント、キトサン、アルギン酸、アラビノガラクタン、ガラクトマンナン、寒天、アガロース、カラギーナン、および天然ガムからなる群から選択されることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の口腔用薄膜。
【請求項１２】
口腔用薄膜は、単位面積当たりの重量２０〜３５０ｇ／ｍ２を有することを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の口腔用薄膜。
【請求項１３】
医薬活性成分は、鎮痛剤、ホルモン剤、催眠剤、鎮静剤、抗てんかん剤、覚醒アミン、精神神経用剤、神経筋遮断剤、鎮痙剤、抗ヒスタミン剤、抗アレルギー剤、強心剤、抗不整脈剤、利尿剤、降圧剤、昇圧剤、抗うつ剤、鎮咳剤、去痰剤、甲状腺ホルモン剤、性ホルモン剤、抗糖尿病剤、抗腫瘍性活性成分、抗生物質、化学療法剤、および麻酔剤からなる群から選択されることを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の口腔用薄膜。
【請求項１４】
口腔用薄膜は、染料、香味剤、甘味剤、矯味剤、界面活性剤、促進剤、ｐＨ調節剤、防腐剤、抗酸化剤、および／または可塑剤を含む群から選択される、少なくとも１種の助剤を含むことを特徴とする、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の口腔用薄膜。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれか１項に記載の口腔用薄膜を含む薬剤。
【国際調査報告】
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2021531237.tif 000009
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