(57)【要約】  本開示は、被験者の胸部領域の超音波スキャン中に出現しうるＢラインを識別及び評価する超音波システムに関する。いくつかの例では、当該システムは、肺の一方又は両方を含む標的領域に送信される超音波パルスに応答するエコー信号を獲得する超音波トランスデューサを含んでよい。当該システムはまた、前記超音波トランスデューサと通信するように結合された１又はそれ以上のプロセッサを含み、かつ、そのスキャン中に前記標的領域内のＢラインを識別しうる。当該識別されたＢラインに基づいて、前記プロセッサは、当該超音波スキャン中に、実質的にリアルタイムで、前記Ｂラインの重症度値を判定し、前記重症度値に基づいて肺の診断を決定しうる。当該診断は、心原性と非心原性の肺浮腫の識別を達成しうる。
2021503999.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
肺を含む標的領域に送信される超音波パルスに応答するエコー信号を獲得する、超音波トランスデューサ；及び
前記超音波トランスデューサと通信する、１又はそれ以上のプロセッサ、
を備える、超音波システムであって、前記プロセッサが、
前記標的領域のスキャン中に、前記標的領域内のＢラインを識別し、
前記標的領域の前記Ｂラインの重症度値を判定し、かつ、
前記Ｂラインの前記重症度値の少なくとも部分に基づいて、診断を決定する、
超音波システム。
【請求項２】
プロセッサは、Ｂラインの総数を判定して、前記Ｂラインの前記重症度値を決定する、請求項１に記載の超音波システム。
【請求項３】
プロセッサが、Ｂラインの空間的分布の判定により、前記Ｂラインの前記重症度値を判定する、請求項１に記載の超音波システム。
【請求項４】
プロセッサが、標的領域の１又はそれ以上のサブ領域内の前記Ｂラインの空間的分布を判定する、請求項３に記載の超音波システム。
【請求項５】
１又はそれ以上のサブ領域が、肋間部空間を含み、重症度値が、標的領域内の各肋間部空間に対して決定される、請求項４に記載の超音波システム。
【請求項６】
プロセッサが、標的領域のスキャン中に、超音波トランスデューサがカバーする距離を判定し、かつ、識別されたＢラインの総数で前記距離を除算して、空間的分布を判定する、請求項３に記載の超音波システム。
【請求項７】
さらに、超音波エコーから生成された少なくとも１の画像フレーム由来の超音波画像を表示するグラフィカルユーザインターフェースを備える、請求項１に記載の超音波システム。
【請求項８】
プロセッサがさらに、グラフィカルユーザインターフェースに、Ｂラインがラベルされた注釈付き超音波画像を表示させる、請求項７に記載の超音波システム。
【請求項９】
プロセッサがさらに、グラフィカルユーザインターフェースに、標的領域におけるＢラインの重症度値のグラフを表示させる、請求項７に記載の超音波システム。
【請求項１０】
さらに、標的領域のスキャン中に、超音波トランスデューサでカバーされた距離を判定する慣性運動センサを備える、請求項１に記載の超音波システム。
【請求項１１】
診断が、心原性肺浮腫又は非心原性肺浮腫を含む、請求項１に記載の超音波システム。
【請求項１２】
プロセッサが、重症度値に閾値を適用して、心原性肺浮腫を非心原性肺浮腫から識別する、請求項１１に記載の超音波システム。
【請求項１３】
肺を含む標的領域に送信される超音波パルスに応答するエコー信号を獲得する工程；
前記標的領域のスキャン中に、前記標的領域のＢラインを識別する工程；
前記標的領域の前記Ｂラインの重症度値を判定する工程；及び、
前記Ｂラインの前記重症度値の少なくとも部分に基づく診断を決定する工程、
を含む、方法。
【請求項１４】
前記標的領域の前記Ｂラインの重症度値を判定する工程が、Ｂラインの総数及び／又は前記Ｂラインの空間的分布を判定する工程を含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記Ｂラインの空間的分布を判定する工程が、標的領域のスキャン中に、超音波トランスデューサがカバーする距離を決定し、かつ、識別されたＢラインの総数で前記距離を除算する工程を含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
さらに、超音波エコーから作成された少なくとも１つの画像フレーム由来の超音波画像を表示する工程を含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
さらに、標的領域のＢラインの重症度値のグラフを表示する工程及び／又は前記Ｂラインをラベルする工程を含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
診断が、心原性肺浮腫又は非心原性肺浮腫を含む、請求項１３に記載の方法。    
【請求項１９】
さらに、重症度値に閾値を適用して、心原性と非心原性の肺浮腫を識別する工程、を含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
１又はそれ以上のプロセッサに、請求項１３〜１９のいずれか一項に記載の方法を実行させる、コンピュータプログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[001]本開示は、患者の肺領域における超音波システム及び超音波Ｂラインを評価する方法に関する。特定の実施形態は、超音波スキャン中のＢラインの重症度及び空間的分布を決定して、肺浮腫の非心原性原因から心原性原因を識別するシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
[002]肺超音波は、超音波トランスデューサを肋骨に垂直な縦方向及び斜め方向にともに配置し、肋間部に沿って行いうる。気胸（ＰＴＸ）、肺炎、肺浮腫等の診断に肺超音波を介して評価される様々な特徴に、Ｂラインという視覚的アーチファクトがある。Ｂラインは、通常、胸壁と前記肺との間の界面を示す胸膜ラインから下向きに、例えば、最大撮像深さに近づくように延びる、離散的／融合的な垂直方向の超音波残響である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
[003]Ｂラインの数及び空間的分布を決定することは、肺浮腫の原因を決定する上で特に重要でありうる。特に、Ｂラインの存在は、心原性又は非心原性肺浮腫を示しうるが、Ｂラインの空間的分布は、一方の種類に対する他方の種類を強く示す場合がある。肺浮腫の治療はその病因に大きく依存するため、Ｂラインの空間的特徴を特定することは、患者の転帰に大きな影響を与えうる。患者のスキャン中に検出されたＢラインを正確に特徴づける超音波システムはユーザのエラーを減らし、肺診断の改善に望まれる。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
[004]本明細書は、自動的なＢライン特徴づけの超音波システム及び方法に関する。開示のシステムは、心不全等の心原性原因の肺浮腫を、肺炎等の非心原性原因の肺浮腫から識別しうる。本明細書の例示は、肺浮腫診断に特有であるが、開示される当該システム及び方法は、少なくとも部分的にＢラインの検出及び／又は特徴づけに依存する様々な医学的評価に適用されうる。様々な実施形態では、当該システムは、超音波トランスデューサが撮像平面に沿って移動すると、実質的にリアルタイムで超音波Ｂラインの存在及び／又は重症度を連続的に検出しうる。トランスデューサによりカバーされる距離は、例えば画像相関技術を用いて、又は当該システムに含まれる加速度計等の慣性運動センサを介して算出しうる。そして、当該システムにより、トランスデューサによりカバーされる距離にわたるＢラインの分布が自動的に決定されうる。この空間的分布に基づいて、当該システムは、肺浮腫の原因をピンポイントで特定しうる。例えば、前記Ｂラインのパターンが、びまん性、広範囲、及び／又は両側性（両方の肺に存在する）であれば、当該システムは、心原性原因の尤度が高いことを示しうる。その一方で、前記Ｂラインのパターンが局所的又はパッチ状である場合、当該システムは心原性原因の尤度が低いことを示しうる。当該システムのいくつかは、胸膜ラインの規則性等、肺浮腫の病因を示す他の特徴を特徴づけうる。当該システムは、他のユーザ評価用に、様々なフォーマットでＢライン情報を提示しうる。
【０００５】
[005]本明細書の開示の例としては、超音波システムは、肺を含む標的領域に送信される超音波パルスに応答するエコー信号を獲得する超音波トランスデューサを含んでよい。当該システムはまた、前記超音波トランスデューサと通信する１又はそれ以上のプロセッサを含んでよく、当該超音波スキャン中に、前記標的領域の１又はそれ以上のＢラインを識別し、前記Ｂラインの重症度値を判定し、かつ、前記Ｂラインの前記重症度値の少なくとも部分に基づいて肺の診断を決定しうる。
【０００６】
[006]いくつかの例では、前記プロセッサは、Ｂラインの総数の判定により、前記Ｂラインの前記重症度値を判定してよい。いくつかの実施形態では、前記プロセッサは、前記Ｂラインの空間的分布の判定により、前記Ｂラインの前記重症度値を判定しうる。いくつかの実施形態では、前記プロセッサは、前記標的領域の１又はそれ以上のサブ領域内で、前記Ｂラインの空間的分布を判定しうる。いくつかの例では、１又はそれ以上のサブ領域は各々肋間部空間を含んでよく、重症度値は、前記標的領域の各肋間部空間に対して判定される。いくつかの実施形態では、前記プロセッサは、標的領域のスキャン中に、前記超音波トランスデューサがカバーする距離を決定し、かつ、識別されたＢラインの総数で前記距離を除算して、空間的分布を決定しうる。
【０００７】
[007]いくつかの実施形態では、当該システムはまた、当該超音波エコーから作成された少なくとも１つの画像フレーム由来の超音波画像を表示しうるグラフィカルユーザインターフェースを備えてよい。当該例によれば、前記プロセッサはさらに、当該グラフィカルユーザインターフェースに、前記Ｂラインがラベルされた注釈付き超音波画像を表示させることができる。さらに、又はあるいは、前記プロセッサは、さらに、当該グラフィカルユーザインターフェースに、前記標的領域の前記Ｂラインの前記重症度値のグラフを表示させうる。いくつかの例では、当該システムはまた、標的領域のスキャン中に、前記超音波トランスデューサによってカバーされる距離を判定する加速度計を含んでよい。いくつかの実施形態では、当該診断は、心原性肺浮腫又は非心原性肺浮腫であってよく、前記プロセッサが、重症度値に閾値を適用して識別しうる。
【０００８】
[008]本開示の例では、肺を含む標的領域に送信される超音波パルスに応答するエコー信号を獲得する工程；前記標的領域のスキャン中に、前記標的領域の１又はそれ以上のＢラインを識別する工程；前記標的領域の前記Ｂラインの重症度値を判定する工程；及び、前記Ｂラインの前記重症度値の少なくとも部分に基づく診断を決定する工程、を含む、方法である。
【０００９】
[009]いくつかの実施形態では、前記標的領域の前記Ｂラインの重症度値を判定する工程が、Ｂラインの総数及び／又は前記Ｂラインの空間的分布を判定する工程を含んでよい。いくつかの実施形態では、前記Ｂラインの空間的分布を判定する工程が、標的領域のスキャン中に、超音波トランスデューサがカバーする距離を決定し、かつ、識別されたＢラインの総数で前記距離を除算する工程を含んでよい。例はまた、当該超音波エコーから作成された少なくとも１つの画像フレーム由来の超音波画像を表示する工程を含んでよい。実施形態はまた、標的領域のＢラインの重症度値のグラフを表示する工程及び／又は前記Ｂラインをラベルする工程を含んでよい。いくつかの実施形態では、当該診断が、心原性肺浮腫又は非心原性肺浮腫を含む。例示の方法はさらに、重症度値に閾値を適用して、心原性と非心原性の肺浮腫を識別する工程、を含んでよい。
【００１０】
[010]本明細書に記載されるいかなる方法、又はそれらの工程は、実行可能命令を備える非一過性コンピュータ読取可能媒体に具現化されてよく、当該命令が実行されると、医用画像システムのプロセッサに、本明細書に具現化された方法又はその工程を実行させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】[011]本開示の原理による、超音波プローブで撮影された肺超音波画像を示す。
【図２】[012]本開示の原理により構成された、超音波システムのブロック図である。
【図３】[013]本開示の原理による、患者で行った超音波スキャンの表示である。
【図４Ａ】[014]本開示の原理による、ユーザインタフェースに表示されうるゾーン別のＢライン特徴づけを示す図である。
【図４Ｂ】[015]本開示の原理による、ユーザインタフェースで表示される超音波画像である。
【図５】[016]本開示の原理により実行される、超音波方法のブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
[017]いくつかの実施形態の以下の説明は、本質的に例示に過ぎず、本発明又はその適用又は使用を制限することを意図するものではない。本開示のシステム及び方法の実施形態の以下の詳細な説明では、本明細書の一部を形成する添付の図面を参照し、説明されるシステム及び方法が実施されうる特定の実施形態が図示の方法で示される。当該実施形態は、当業者が現在開示されるシステム及び方法を実施できるように十分詳細に記載され、他の実施形態を利用でき、現在のシステムの精神及び範囲から逸脱することなく、構造的及び論理的に変更しうることが理解されるであろう。さらに、明確にするため、特定の特徴の詳細な説明は、現在のシステムの説明が不明瞭にならないよう、当業者には明らかであろう場合は記載しない。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味で理解すべきでなく、本発明のシステムの範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ定義される。
【００１３】
[018]本技術はまた、方法、装置（システム）及び／又はコンピュータプログラムのブロック図及び／又はフローチャートを参照して以下に説明する。ブロック図及び／又はフローチャートのブロック、並びにブロック図及び／又はフローチャートのブロックの組み合わせは、コンピュータ実行可能命令により実行されうることが理解される。当該コンピュータ実行可能命令は、コンピュータ及び／又は他のプログラム可能なデータ処理装置の前記プロセッサを介して実行される命令が、ブロック図及び／又はフローチャートで図示されたブロック又はブロックで指定された機能／行為を実行する手段を作成する、機械を製造する汎用コンピュータ、特殊用途コンピュータ、及び／又は他のプログラム可能なデータ処理装置のプロセッサ、コントローラ又は制御装置に提供されてよい。
【００１４】
[019]本開示の超音波システムは、様々なニューラルネットワーク、例えば、ディープニューラルネットワーク（ＤＮＮ）、畳み込みニューラルネットワーク（ＣＮＮ）、リカレントニューラルネットワーク（ＲＮＮ）、オートエンコーダーニューラルネットワーク等を利用して、超音波イメージングを介して検出されたＢラインの数及び／又は分布Ｂラインに基づいて、心原性と非心原性の肺浮腫を区別しうる。様々な実施例では、ニューラルネットワークは、公知か又は後に開発される様々な学習技術のいずれかを用いて訓練して、超音波画像フレームの形態で入力データを分析するニューラルネットワーク（例えば、訓練されたアルゴリズム又はノードのハードウェアベースのシステム）を獲得しうる。
【００１５】
[020]本発明の原理により実施される超音波システムは、媒体、例えば、人体又はその特定の部分に向かって超音波パルスを送信し、前記超音波パルスに応答するエコー信号を生成する超音波トランスデューサを含むか、又は超音波トランスデューサに作動的に結合されてよい。前記超音波システムは、送信及び／又は受信ビームフォーミングを実行するビームフォーマと、いくつかの例では、超音波イメージングシステムによって生成された超音波画像を表示するディスプレイとを含んでよい。超音波イメージングシステムは、１又はそれ以上のプロセッサと、いくつかの例では、ハードウェア及び／又はソフトウェア構成要素に実装されてよい少なくとも１つのニューラルネットワークとを含んでもよい。
【００１６】
[021]本開示により実装されるニューラルネットワークは、ハードウェア系（例えば、ニューロンは物理的構成要素によって表される）又はソフトウェア系（例えば、ニューロン及び経路はソフトウェアアプリケーションに実装される）であってよく、ニューラルネットワークを訓練するため、様々なトポロジ及び学習アルゴリズムを用いて、所望の出力を生成しうる。例えば、ソフトウェア系のニューラルネットワークは、命令を実行するプロセッサ（例えば、シングルコアＣＰＵ若しくはマルチコアＣＰＵ、シングルＧＰＵ若しくはＧＰＵクラスタ、又は並列処理用に配置された複数のプロセッサ）を用いて実装されてよく、この命令は、コンピュータ読取可能媒体に格納されていてよく、この命令が実行されると、前記プロセッサは、超音波画像内に存在するＢラインを評価する訓練されたアルゴリズムを実行する。前記超音波システムは、前記超音波システムのユーザインタフェース上に表示するディスプレイウィンドウ内に、注釈、信頼度メトリクス、ユーザ指示、組織情報、患者情報、インジケータ、及び他のグラフ構成要素を含む、当該超音波画像及び／又は他のグラフ情報を配置するのに操作可能なディスプレイ又はグラフィックスプロセッサを含んでよい。いくつかの実施形態では、当該超音波画像及び関連する測定値は、報告目的又は将来のトレーニング用（例えば、ニューラルネットワークの性能を継続的に向上させるため）に、画像アーカイブ及び通信システム（ＰＡＣＳ）等の記憶装置に提供されてよい。
【００１７】
[022］図１は、心原性肺浮腫を示す超音波画像１０２ａと、非心原性肺浮腫を示す超音波画像１０２ｂを含み、当該画像はともに、P.A.BlancoとT.F.Cianciulliの論文「超音波によって評価された肺浮腫：心臓病学及び集中治療の実践における影響」（Echocardiography,2016,Vol.33:778-787）から得られた。示されるように、画像１０２ａは、明瞭な胸膜ライン１０４ａと、一様に分布する複数の垂直Ｂライン１０６ａとを含む。対照的に、画像１０２ｂは、肥厚した胸膜ライン１０４ｂと、１本のみのかなり長く容易に識別可能なＢライン１０６ｂとを含む。Ｂラインの具体的な数は患者により異なりうるが、図１に示す一般的なＢラインパターンは、心原性及び非心原性の肺浮腫の端的なパターンでありうる。特に、心原性肺浮腫は、非心原性肺浮腫症例に比べてＢラインの数が多いことを特徴とする場合があり、又は肥厚した胸膜ラインで示される場合がある。いくつかの例では、非心原性肺浮腫は、関連する超音波画像の少なくとも１つのＢラインを含む場合があり、同じ画像の他の部分にＢラインがない場合、Ｂラインのパッチ状の局所的なクラスタにより証明されうる。
【００１８】
[023]図２は、本開示によるＢラインを識別し、特徴付ける例示的な超音波システム２００を示す。示されるように、当該システム２００は、超音波データ取得ユニット２１０を含みうる。超音波データ取得ユニット２１０は、超音波パルス２１４を、一方又は両方の肺を含む患者の標的領域２１６に送信し、送信されたパルスに応答して超音波エコー２１８を受信する超音波センサアレイ２１２を含む超音波プローブを含みうる。さらに図示するように、超音波データ収集ユニット２１０は、ビームフォーマ２２０及び信号プロセッサ２２２を含んでよく、これらは、アレイ２１２で受信された当該超音波エコー２１８から離散的な超音波画像フレーム２２４のストリームを生成しうる。スキャン距離を監視するため、データ収集ユニット２１０はまた、いくつかの実施形態では、センサ２２６を含みうる。信号プロセッサ２２２により生成された画像フレーム２２４は、データプロセッサ２２８、例えば、センサ２２６を介して単独で及び／又は重症度Ｂライン２１０の動きを判定し、１又はそれ以上の画像フレーム２２４内に存在するＢラインの存在及び／又は重症度を決定する計算モジュール又は回路に通信しうる。前記Ｂライン評価に基づき、データプロセッサ２２８は、心原性の因子が患者の肺浮腫を発症させた尤度をさらに決定してよい。いくつかの例では、データプロセッサ２２８は、Ｂラインパターンを評価し、訓練されたニューラルネットワーク２３０などの少なくとも１つのニューラルネットワークを実装して、評価されたパターンが心原性病因又は非心原性病因を示すかどうかを決定してよい。
【００１９】
[024]データプロセッサ２２８がした決定は、グラフィカルユーザインターフェース２３４と結合したディスプレイプロセッサ２３２に伝達されうる。ディスプレイプロセッサ２３２は、画像フレーム２２４から超音波画像２３６を生成でき、これは、超音波スキャンの実行時に、ユーザインタフェース２３４上にリアルタイムで表示される。ユーザインタフェース２３４は、超音波スキャン手順の前、途中、又は後のいつでもユーザ入力２３８を受信しうる。表示された超音波画像２３６に加えて、ユーザインタフェース２３４は、１又はそれ以上の追加出力２４０を生成でき、これは、当該超音波画像２３６と同時に表示された、例えば、当該超音波画像２３６上に重ねて表示されたグラフの集合を含みうる。グラフは、当該システムによって識別される特定の解剖学的特徴及び測定値、例えば、Ｂラインの存在、数、位置及び／又は空間的分布、前記Ｂライン決定に基づく病因の通知、及び／又は胸膜ライン等の様々な器官、骨、組織及び／又はインターフェースの表示等をラベル付けしうる。いくつかの実施形態では、前記Ｂライン（複数可）は、強調表示をして、ユーザが画像２３６を容易に解釈できる。前記Ｂラインの数及び／又は重症度もまた、表示でき、また、いくつかの例では、局所化されたゾーンにグループ化されうる。他の出力２４０はまた、注釈、信頼度メトリクス、ユーザ指示、組織情報、患者情報、指標、ユーザ操作指示、及び他のグラフ構成要素を含みうる。
【００２０】
[025]システム２００の構成は異なってよい。例えば、当該システムは、携帯型でも、固定型でもよい。様々な携帯機器、例えば、ラップトップ、タブレット、スマートフォン等を用いて、当該システム２００の１又はそれ以上の機能を実装してよい。当該機器を組み込む例としては、超音波センサアレイは、例えばＵＳＢインターフェースを介して接続可能であってよい。いくつかの実施形態では、データ取得ユニット２１０により生成された画像フレーム２２４を表示しなくてよい。当該実施形態では、データプロセッサ２２８によって行われた決定は、当該グラフィカルユーザインターフェース２３４を介して、又はその他の方法で、グラフ形式及び／又は数値形式で、ユーザに伝達されてよい。様々な例では、当該システム２００は、緊急及び救命救急診療の設定を含みうる診療時点で実施されてよい。
【００２１】
[026]超音波センサアレイ２１２は、超音波エネルギーを送受信する、少なくとも１つのトランスデューサアレイを備えてよい。超音波センサアレイ２１２の設定は、プリセットされて、特定のスキャンを実行してよいが、スキャン中に調整可能であってよい。様々なトランスデューサアレイが用いられてよく、例えば、線形アレイ、凸型アレイ、又はフェーズドアレイが用いられてよい。センサアレイ２１２に含まれるトランスデューサ要素の数及び配置は、実施例毎に異なってよい。例えば、超音波センサアレイ２１２は、リニアアレイ及びマトリクスアレイプローブに各々対応するトランスデューサ要素の１次元アレイ又は２次元アレイを含んでよい。２次元マトリックスアレイは、２次元又は３次元イメージング用に、（フェーズドアレイビームフォーミングを介して）仰角及びアジマスの両方の次元で電子的にスキャンしうる。Ｂモードイメージングに加えて、本明細書の開示により実装されるイメージングモダリティは、例えば、せん断波及び／又はドップラーを含んでよい。超音波撮影及び／又はＢライン評価の経験の浅い、又は初心者のユーザを含む、様々なユーザが超音波データ収集ユニット２１０を取り扱い、操作して、本明細書に記載された当該方法を実行しうる。肺浮腫病因の公知の方法は、視覚的評価に依存し、かなりの専門知識を要し、多くの場合、評価時間が長くなる。システム２００は、所定の肺浮腫症例を発症させる原因因子を決定するのにユーザが解釈しなくてもよいか、少なくともほとんどしなくてよく、それにより、原因判定を行うのに必要な処理時間が減少し、判定精度が向上しうる。したがって、システム２００は、特に経験の浅いユーザでも、Ｂライン評価の精度を高め、肺の超音波データを評価するワークフローを合理化しうる。
【００２２】
[027]超音波センサアレイ２１２に結合するビームフォーマ２２０は、マイクロビームフォーマ又はマイクロビームフォーマとメインビームフォーマが組み合わせられてよい。ビームフォーマ２２０は、例えば、超音波パルスを集束ビームに形成して、超音波エネルギーの伝送を制御しうる。ビームフォーマ２２０はまた、識別可能な画像データが他のシステム構成要素の寄与により生成され、処理される超音波信号の受信を制御しうる。ビームフォーマ２２０の機能は、超音波プローブの種類により異なってよい。いくつかの実施形態では、ビームフォーマ２２０は、２つの異なるビームフォーマを備えてよく、例えば、被検体への送信用の超音波エネルギーのパルス状シーケンスを受信して処理する送信ビームフォーマと、受信された超音波エコー信号を増幅し、遅延及び／又は合計する他の受信ビームフォーマとである。いくつかの実施形態では、ビームフォーマ２２０は、送信ビームフォーミング及び受信ビームフォーミング用のセンサ要素のグループ上で動作するマイクロビームフォーマを含み、送信ビームフォーミング及び受信ビームフォーミング用の各グループの入出力上で動作するメインビームフォーマに結合しうる。
【００２３】
[028]信号プロセッサ２２２は、センサアレイ２１２及び／又はビームフォーマ２２０と通信的に、作動的に、又は物理的に結合してよい。図２に示す例では、信号プロセッサ２２２は、データ収集ユニット２１０の一体的な構成要素として含まれるが、他の例では、信号プロセッサ２２２は、別個の構成要素であってよい。いくつかの例では、信号プロセッサは、センサアレイ２１２とともに収容されてよいし、物理的に分離されているが、通信的に（例えば、有線又は無線接続を介して）結合されてよい。信号プロセッサ２２２は、センサアレイ２１２で受信された当該超音波エコー２１８を具現化したフィルタリングされていない無秩序化された超音波データを受信するように構成されてよい。このデータから、信号プロセッサ２２２は、超音波画像フレーム２２４を連続的に生成して、ユーザが前記標的領域２１６をスキャンしてよい。いくつかの実施形態では、データ収集ユニット２１０により受信され、処理された超音波データは、そこから超音波画像フレームを生成する前に、１又はそれ以上のシステム２００の構成要素によって利用されてよい。
【００２４】
[029]データプロセッサ２２８は、様々な方法論により、１又はそれ以上の画像フレーム２２４に現れるＢラインを特徴付けることができる。いくつかの例では、データプロセッサ２２８は、最初に胸膜ラインを位置決めし、次に胸膜ラインの下の所望の領域を画定し、少なくとも１つのイメージングパラメータ、例えば候補の強度及び／又は均一性等に基づいてＢライン候補からＢラインを識別でき、その全体が参照により本明細書に組み込まれるBalasunder,R.らの米国特許出願「肺超音波におけるＢラインの検出、提示及び報告」に記載されるように、Ｂライン候補からＢラインを識別する。
【００２５】
[030]データプロセッサ２２８は、前記標的領域及び／又は１又はそれ以上のＢラインの位置内に存在するＢラインの総数を判定しうる。例えば、データプロセッサ２２８は、Ｂラインが右前腋窩空間内に出現するか否か、又は１又はそれ以上の領域内にＢラインが出現するか否かを判定しうる。
【００２６】
[031]データプロセッサ２２８はまた、プローブ２１０の移動を識別して、プローブ２１０が撮像平面に沿って移動するにつれて、識別されたＢラインの存在及び／又は重症度を連続的に判定しうる。いくつかの実施形態では、データプロセッサ２２８はまた、プローブの移動に応じて胸膜ラインの厚さ及び／又は連続性を判定し、胸膜ライン及びその異常を識別でき、例えば、その全体が参照により本明細書に組み込まれるBalasunder,R.らの米国特許出願「肺超音波用標的プローブ配置」に記載されるように、胸膜ラインの厚さ及び／又は連続性を判定しうる。当該判定は、データプロセッサ２２８によって利用されて、肺浮腫が心原性因子又は非心原性因子により発症するか否かの決定をさらに知らせることができる。それに加えて、又はあるいは、データプロセッサ２２８は、１又はそれ以上の心臓パラメータ、例えば、駆出率（ejection  fraction）を判定して、前記Ｂライン評価を強化しうる。
【００２７】
[032]次に、データプロセッサ２２８は、確認されたＢラインの数及び前記Ｂラインが検出された外側解剖学的距離（lateral  anatomical  distance）を用いて、前記Ｂラインの空間的分布を判定して、分布が局在的拡散か、空間的拡散かを判定しうる。一例では、データプロセッサ２２８は、検出されたＢラインの総数でスキャン中に横断した総距離を除算して、Ｂラインの空間的分布を判定しうる。図４Ａに関して以下にさらに説明するように、データプロセッサ２２８は、患者の胸部を横切る様々なゾーンのＢライン分布を決定しうる。例えば、データプロセッサ２２８は、ユーザが画定した領域内、例えば、１又はそれ以上の肋間部空間、に存在するＢラインの数を判定してよく、デフォルト領域内に存在するＢラインの数を判定してよい。データプロセッサ２２８を用いると、前記Ｂライン重症度、Ｂラインの総数及び／又は分布により証明された、現在の肺浮腫症例が、心原性因子又は非心原性因子により発症した尤度を推定しうる。例えば、データプロセッサ２２８は、特に、前記Ｂラインが１つのサブ領域に局在するのとは対照的に、前記標的領域全体にわたって実質的に一様に存在している場合、検出されたＢラインの数が中〜高度の場合に心原性肺浮腫に起因している尤度が高いと判定しうる。
【００２８】
[033]上記のように、データプロセッサ２２８のいくつかの例は、肺浮腫の特定症例が、心原性か、非心原性かを決定するニューラルネットワーク２３０を実装してよい。当該実施例では、ニューラルネットワーク２３０は、様々な数であってよい複数、例えば数千の超音波画像とＢラインの空間的分布を用いて訓練されたフィードフォワードニューラルネットワークでありうる。画像は、パッチ状のＢラインの画像を「非心原性」とラベル付けし、均一分布した拡散性の高いＢラインの画像を「心原性」とラベル付けして、病因に応じて注釈を付けてよい。ニューラルネットワーク２３０は、定期的に、例えば、システム２００により実行される超音波スキャン毎に、決定された病因の注釈とともに、他の画像フレーム２２４をネットワークに入力して、経時的に学習を継続しうる。多数の注釈付けられた画像から学習することで、ニューラルネットワーク２３０は、定性的に病因推定を判定しうる。ニューラルネットワーク２３０は、そのように、データプロセッサ２２８によってなされた１又はそれ以上の数値Ｂライン決定の実証用に用いられてよい。例えば、ニューラルネットワーク２３０は、Ｂラインの特定の空間的パターンが、心原性肺浮腫の尤度が高いことを示すと決定してよい。データプロセッサ２２８は、ニューラルネットワーク２３０とは独立して、Ｂラインの総数が少ないと、心原性肺浮腫の尤度が低いことを示すと判断してよい。その結果、データプロセッサ２２８は、不一致をユーザに中継する通知を作成でき、ユーザは、当該システムにより作成された１又はそれ以上の超音波画像を視覚的に検査しうる。当該不一致は、特定の病因推定に関連する信頼度の測定基準を低下させうる。
【００２９】
[034]図３は、本開示の原理により、患者に実行される超音波スキャンの表示である。動作中、データ収集ユニット又は超音波センサアレイを含むプローブ３１０を、患者の胸部領域３１６の表面上を移動させて、肺の一方又は両方にまたがる複数の位置で画像データを収集しうる。いくつかの例では、ユーザは、図３に示すように、プローブ３１０を胸部に長手方向（頭からつま先方向）に配置うる。自動的なＢライン検出は、例えば、ユーザの入力を受信したときに開始しうる。ユーザが、プローブを撮像平面に沿って（矢印の方向に）移動させる間、面外移動（out-of-plane  movement）を慎重に避け、最小限に抑えることで、当該システムが前記Ｂライン重症度を判定し、更新しうる。ユーザは、プローブを連続的に移動させてよく、１又はそれ以上の位置で一時停止して、前記標的領域３１６に向かって送信された超音波パルスに応答するエコー信号３１８を取得して一連の画像フレームを収集してもよい。このように、前記標的領域を横切る複数の位置毎に、少なくとも１つの呼吸サイクル（時間があれば、好ましくは２つ以上のサイクル）にまたがる画像フレームを各々収集しうる。使用者の目的、超音波プローブの周波数設定、及び臨床設定に応じて、個別の位置の数を変えうる。例えば、ＥＲ／ＩＣＵの設定では、約４〜約６か所を検査でき、一方、内科適用では、約２５〜約３５か所でより詳細な検査が必要な場合もありうる。
【００３０】
[035]プローブ３１０によってカバーされる距離は、様々な技術により、かつ、通信的に結合されるデータプロセッサ、例えばデータプロセッサ２２８により、判定されうる。例えば、データプロセッサは、画像系相関技術を用いて移動距離を算出しうる。特定の実施形態では、プローブを長手方向に移動させて、例えばシャドウイングを介して、１又はそれ以上の肋骨の存在を識別しうる。プローブ３１０の移動にともない、移動した肋骨の数及びその間の肋骨間の間隔が識別され、データプロセッサによる、総移動距離の推定に利用されうる。それに加えて、又はあるいは、胸膜線上の解剖学的領域の画像フレームを、プローブの移動を判定するフレーム間相関用の静止基準点として用いうる。図２に関して上記のように、いくつかの実施形態は、加速度計等の慣性センサを含みうるセンサを備えてよく、当該センサは、データプロセッサにより実行される画像の関連付けが不要な場合や、又はセンサにより獲得されたデータを具体化するように実行されて、プローブの動作を検出する。センサはまた、特定のスキャンの間にプローブ３１０にいかなる面外移動が生じるか否かを判断し、それにより、当該移動が確実に総移動距離の推定値に含まれないようにしうる。いくつかの例では、面外移動、特に実質的な面外移動、が発生したとの判定の通知が、ユーザに通信され、ユーザにさらにスキャンを実行するように促しうる。プローブ３１０は、空間的動作を介して、又は例えば２次元アレイを用いて実装された電子ステアリングを介して、２以上の空間的平面からデータを取得しうる。
【００３１】
[036]プローブ３１０により移動距離を決定して、当該標的領域３１６にまたがる超音波データを取得後、データプロセッサは、当該標的領域にまたがる、前記識別されたＢラインの空間的分布を判定しうる。いくつかの例では、空間的分布は、Ｂラインのスコアで具現化することができ、これは、１又はそれ以上の肋間部空間に特異的であってよい。例えば、プローブ３１０が合計８つの肋間部空間をカバーする場合、８つのＢラインスコアを計算しうる。データプロセッサは、８つのＢラインのスコアを比較して、例えば、スコアが実質的に類似するか否かを判定しうる。スコアが類似する場合、前記プロセッサは、心原性肺浮腫の尤度が高いと決定しうる。スコアがパッチ状である場合、例えば、ある肋間部空間内に中程度から高値のＢラインが存在するが、別の肋間部空間には存在しない場合、前記プロセッサは、非心原性肺浮腫又は肺炎等の病巣性疾患の尤度が高いと決定しうる。様々な実施形態では、前記Ｂライン重症度は、Ｂラインスコアに具現化されるか、さもなければ、特定のスキャン中のプローブ位置の関数として判定されてよく、その場合、重症度は、プローブ３１２が前記標的領域を横切って移動する場合に、１又はそれ以上の回数で更新されてよい。当該実施形態では、ユーザは、ユーザインタフェース上で、トランスデューサの初期開始点、例えば鎖骨付近の最初の肋間部空間を入力しうる。プローブの動きが縦方向であると仮定すると、当該システムは、その後、トランスデューサの残りの位置を計算しうる。いくつかの例では、ユーザは、最初のプローブ位置に加えて、移動方向、例えば、横方向（胸部を横切って左から右へ）又は縦方向（頭からつま先へ）を入力しうる。それに加えて、又はあるいは、当該システムは、スキャン完了後、全体的なＢライン重症度表示を蓄積編集しうる。重症度の尤度は、数値スコアの形でユーザに伝えることができ、いくつかの例では、当該スコアは表示されてよい。
【００３２】
[037]いくつかの例では、データプロセッサは、Ｂラインのスコア、数及び／又は空間的分布を閾値と比較しうる。閾値以上のスコアは、心原性肺浮腫の尤度が中程度〜高度の尤度であることを示してよく、閾値以下のスコアは、非心原性肺浮腫の尤度が中程度〜高度の尤度であることを示してよい。閾値は、静的であってよく、経時的な動的であってよく、患者特異的であってよい。例えば、ユーザは、心原性肺浮腫の存在が確認されなかった前回のスキャンで、Ｂラインのスコアが平均よりも高かった患者を検査する場合、閾値を高めてもよい。
【００３３】
[038]プローブと通信的に結合された表示装置は、患者の胸部上をプローブが横断した経路に沿って、検出されたＢライン及び／又はそれらの重症度を表示しうる。図４Ａで示されたユーザインタフェース４３４は、本開示により作成されうるグラフ表示の一例を提供する。示されるように、ユーザインタフェース４３４は、患者の胸部／腹部領域のグラフ表示４４０を作成しうる。表示４４０は、肺の一方又は両方にまたがってもよい複数のゾーン４４２に分割しうる。図４Ａに示されるゾーン４４２は、均一で長方形であるが、ゾーンの大きさ、形状及び／又は位置は、１から１０、２０又はそれ以上の範囲でありうるゾーンの数に伴い変化してよい。いくつかの実施形態では、ゾーン４４２は、ユーザによりカスタマイズされてよい。すなわち、ユーザは、１又はそれ以上のゾーンの大きさ及び／又は位置を指定しうる。いくつかの例では、ゾーン４４２は、各ゾーン特異的なＢライン統計情報とともに、ユーザインタフェース４３４上に自動的に表示されてよい。特定のゾーン内に存在するＢラインの数に基づくＢラインスコアが、各ゾーン内に表示されてよい。いくつかの例では、１又はそれ以上のゾーン４４２は、存在するＢラインの重症度を反映するように着色されてよい。例えば、Ｂラインの数が多い場合は赤色で表示され、少ない場合は青色又は緑色で表示されてよい。いくつかの実施形態では、当該色は、前記標的領域全体に分布する勾配として示されてもよく、それにより、Ｂライン「ホットスポット」のより微細な分析が可能となる。それに加えて、又はあるいは、スキャン中に判定されたＢライン情報は、表示４４０に隣接して、例えばテーブル４４４に表示されてよい。それに加えて、又はあるいは、ユーザインタフェース４３４は、少なくとも１つの通知、例えば、肺浮腫の「心原性」病因を示す通知４４６ａ、及び／又は肺浮腫の「非心原性」病因を示す通知４４６ｂを表示しうる。当該通知は、ユーザインタフェースと通信的に結合されたデータプロセッサから肺浮腫病因の指示を受信したときに表示されうる。
【００３４】
[039]図４Ｂは、いくつかの例では、ユーザインタフェース４３４に表示されてよい、超音波画像４３５を示す。示されるように、ライン又はバー４４８は、確認されたＢラインの上に重ねられてもよく、別個のバー又はライン４５０は、確認された胸膜ライン上に重ねられてよい。いくつかの実施形態では、ライン４４８、４５０は、対応する画像なしで表示されてよく、その場合、ユーザは、所定の超音波画像内で検出された前記Ｂライン及び／又は胸膜ラインのグラフ表示又はマップのみを提示される。前記ラインの太さは、表示する超音波グラフの特徴の太さ及び／又は均一性に対応しうる。例えば、胸膜ラインから長い距離を延びる均一な強度の強いＢラインは、最も高い重みが割り当てられてよい。さらに示されるように、病因通知４４６ａは、ユーザインタフェース４３４と通信するデータプロセッサにより決定される、病因決定が正しい尤度を具現化する信頼度メトリック４５２と関連して表示されてよい。信頼度メトリック４５２はまた、肺浮腫の特定症例が、心原性、又は非心原性である尤度を具現化しうる。例えば、示された例では、信頼度メトリックは、非心原性肺浮腫の６％の尤度に対応する、心原性肺浮腫の９４％の尤度を示してよい。当該超音波画像４３５を、バーの有無にかかわらず表示することで、ユーザインタフェース４３４は、当該システムによって自動的になされた決定をさらに実証して精度を向上させることができる、ユーザの解釈のレベルを可能にする。いくつかの例では、ユーザは、例えば、図４Ａのユーザインタフェース４３４上に示された表示と図４Ｂのユーザインタフェース４３４上に示された表示を、前後に切り替えうる。ディスプレイは、超音波スキャンが実行されるにともない、連続的に更新されて、画像を取得するのに用いられるトランスデューサの移動に伴い、通知及び／又はバーが変化してよい。
【００３５】
[040]図５は、本開示の原理による、超音波イメージング方法のブロック図である。図５の例示的な方法５００は、Ｂラインを識別して特徴付けるために本明細書に記載された当該システム及び／又は装置により、患者の肺浮腫の駆動力を決定するのに、いかなる順序で利用されてよい工程を示す。当該方法５００は、システム５００等の超音波画像化システム、又は、例えば、Koninklijke  Philips  N.V.（以下、「フィリップス」という）社のＬＵＭＩＦＹ等のモバイルシステムを含む他のシステムにより実行されてよい。他の例示的なシステムとしては、同じくフィリップス社製ＳＰＡＲＱ及び／又はＥＰＩＱがあげられる。
【００３６】
［０４１］示された実施形態のうち、当該方法５００は、「肺を含む標的領域に送信される超音波パルスに応答するエコー信号を取得する工程」により、ブロック５０２から開始する。
【００３７】
[042]当該方法は、ブロック５０４で、「標的領域のスキャン中に、前記標的領域内の１又はそれ以上のＢラインを識別する工程」により、継続される。
【００３８】
[043]当該方法は、ブロック５０６で「前記標的領域における前記Ｂラインの重症度値を判定する工程」により、継続される。
【００３９】
[044]当該方法は、ブロック５０８で「前記Ｂラインの前記重症度値に基づいて、少なくとも部分的に診断に基づく診断を決定する工程」により、継続される。
【００４０】
[045]様々な実施形態では、コンポーネント、システム及び／又は方法が、コンピュータ系システム又はプログラマブルロジック等のプログラム可能機器を用いて実施される場合、上記システム及び方法は、「Ｃ」、「Ｃ++」、「ＦＯＲＴＲＡＮ」、「Ｐａｓｃａｌ」、「ＶＨＤＬ」等の、様々な公知の又は後に開発されるプログラミング言語のいずれかを用いて実施しうることが理解されるべきである。したがって、コンピュータ等の装置に上記システム及び／又は方法を実装するように指示しうる情報を含んでよい、磁気コンピュータディスク、光ディスク、電子メモリ等の様々な記憶媒体を調整しうる。適当な装置が記憶媒体に含まれる情報及びプログラムにアクセスしうる場合、記憶媒体は、情報及びプログラムを装置に提供でき、それにより、装置は、本明細書に記載される当該システム及び／又は方法の機能を実行しうる。例えば、ソースファイル、オブジェクトファイル、実行ファイル等の適当な素材が格納されたコンピュータディスクがコンピュータに提供された場合、当該コンピュータは、その情報を受信し、適当に当該コンピュータに構成し、上記の図やフローチャートで概説された各種システム及び方法の機能を実行して、各種機能を実現しうる。すなわち、コンピュータは、上記のシステム及び／又は方法の様々な要素に関連する情報の様々な部分をディスクから受信し、個々のシステム及び／又は方法を実施し、上記の個々のシステム及び／又は方法の機能を調整しうる。
【００４１】
[046]本開示の観点から、本明細書に記載された様々な方法及び装置は、ハードウェア、ソフトウェア及びファームウェアで実装されうることに留意されたい。さらに、様々な方法及びパラメータは、例示のためにのみ含まれ、いかなる限定的な意味でも含まれない。当業者であれば、本開示から、本発明の範囲内で、本発明の技術に影響を及ぼすのに必要な独自の技術及び装置を決定する場合に、本教示の教示を実施しうる。本明細書に記載された前記プロセッサの１又はそれ以上の機能は、より少ない数又は単一の処理ユニット（例えば、ＣＰＵ）に組み込まれてよく、本明細書に記載された機能を実行するのに実行可能な命令に応答してプログラムされるアプリケーション特定集積回路（ＡＳＩＣ）又は汎用処理回路を用いて実装されうる。
【００４２】
[047]本システムの例は、特に超音波イメージングシステムを参照して説明してきたが、本システムはまた、体系的な方法でシステム１又はそれ以上の画像が得られる他の医用イメージングに拡張しうることが想定される。すなわち、本システムは、これらに限定されないが、腎、精巣、乳房、卵巣、子宮、甲状腺、肝、肺、筋骨格系、脾臓、心臓、動脈及び血管系に関連する画像情報、並びに超音波ガイド付きインターベンションに関連する他の画像アプリケーションを獲得及び／又は記録するのに用いてよい。さらに、本システムは、従来のイメージングシステムと共に用いうる１又はそれ以上のプログラムを含んでよく、それにより、本開示のシステムの特徴及び利点が提供されうる。本開示の特定の他の利点及び特徴は、当業者が本開示を研究することで明らかになってよく、本開示の新規なシステム及び方法を採用する者によって経験されてよい。本開示のシステム及び方法の他の利点は、本開示のシステム、装置、及び方法の特徴及び利点を組みこむことで、従来の医用画像システムを容易にアップグレードしうることであってよい。
【００４３】
[048]もちろん、本明細書に記載された実施形態又はプロセスは、１又はそれ以上の他の実施例、実施形態、及び／又はプロセスと結合されるか、又は本発明のシステム、装置、方法による他の装置又は装置部分の間で実行される分離されてよいことが理解される。
【００４４】
[049]最後に、上記考察は、本システムを単に例示することを意図しており、添付の特許請求の範囲を実施形態の群のいかなる特定の実施形態に限定するものと解釈されるべきではない。すなわち、本システムは、例示的実施形態を参照して記載されるが、多数の修正及び代替的な実施形態が、特許請求の範囲に記載されるように、本システムのより広範で意図された精神及び範囲から逸脱することなく、当業者により考案されうることも理解されるべきである。したがって、本明細書及び図面は、例示的な態様とみなされるべきであり、添付の特許請求の範囲を制限することを意図するものではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年5月26日(2020.5.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
肺を含む標的領域に送信される超音波パルスに応答するエコー信号を獲得する、超音波トランスデューサ；及び
前記超音波トランスデューサと通信する、１又はそれ以上のプロセッサ、
を備える、超音波システムであって、前記プロセッサが、
前記標的領域のスキャン中に、前記標的領域内のＢラインを識別し、
前記標的領域の前記Ｂラインの重症度値を判定し、かつ、
前記Ｂラインの前記重症度値の少なくとも部分に基づいて、診断を決定し、ここで、前記標的領域の前記Ｂラインの重症度値を判定する場合、前記１又はそれ以上のプロセッサが、
前記標的領域の１又はそれ以上のサブ領域内の前記Ｂラインの空間的分布を判定することにより、Ｂラインの前記重症度値を判定し、ここで、１又はそれ以上のサブ領域が各々、肋間部空間を含み、重症度値が、前記標的領域内の各肋間部空間に対して決定される、超音波システム。
【請求項２】
プロセッサは、Ｂラインの総数を判定して、前記Ｂラインの重症度値を決定する、請求項１に記載の超音波システム。
【請求項３】
プロセッサが、標的領域のスキャン中に、超音波トランスデューサがカバーする距離を判定し、かつ、識別されたＢラインの総数で前記距離を除算して、空間的分布を判定する、請求項１に記載の超音波システム。
【請求項４】
さらに、超音波エコーから生成された少なくとも１の画像フレーム由来の超音波画像を表示するグラフィカルユーザインターフェースを備える、請求項１に記載の超音波システム。
【請求項５】
プロセッサがさらに、グラフィカルユーザインターフェースに、Ｂラインがラベルされた注釈付き超音波画像を表示させる、請求項４に記載の超音波システム。
【請求項６】
プロセッサがさらに、グラフィカルユーザインターフェースに、標的領域におけるＢラインの重症度値のグラフを表示させる、請求項４に記載の超音波システム。
【請求項７】
さらに、標的領域のスキャン中に、超音波トランスデューサにカバーされた距離を判定する慣性運動センサを備える、請求項１に記載の超音波システム。
【請求項８】
診断が、心原性肺浮腫又は非心原性肺浮腫を含む、請求項１に記載の超音波システム。
【請求項９】
プロセッサが、重症度値に閾値を適用して、心原性肺浮腫を非心原性肺浮腫から識別する、請求項８に記載の超音波システム。
【請求項１０】
肺を含む標的領域に送信される超音波パルスに応答するエコー信号を獲得する工程；
前記標的領域のスキャン中に、前記標的領域のＢラインを識別する工程；
前記標的領域の前記Ｂラインの重症度値を判定する工程であって、前記工程は、前記標的領域の１又はそれ以上のサブ領域内の前記Ｂラインの空間的分布を判定することにより、Ｂラインの前記重症度値を判定する工程であって、ここで、１又はそれ以上のサブ領域が各々、肋間部空間を含み、重症度値が、前記標的領域内の各肋間部空間に対して決定される、工程、を含む；及び、
前記Ｂラインの前記重症度値の少なくとも部分に基づく診断を決定する工程、
を含む、方法。
【請求項１１】
標的領域のＢラインの重症度値を判定する工程が、前記Ｂラインの総数を判定する工程を含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
Ｂラインの空間的分布を判定する工程が、標的領域のスキャン中に、超音波トランスデューサがカバーする距離を決定し、かつ、識別された前記Ｂラインの総数で前記距離を除算する工程を含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１３】
さらに、超音波エコーから作成された少なくとも１つの画像フレーム由来の超音波画像を表示する工程を含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
さらに、標的領域のＢラインの重症度値のグラフを表示する工程及び／又は前記Ｂラインをラベルする工程を含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
診断が、心原性肺浮腫又は非心原性肺浮腫を含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１６】
さらに、重症度値に閾値を適用して、心原性肺浮腫と非心原性肺浮腫を識別する工程、を含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
１又はそれ以上のプロセッサに、請求項１０〜１６に記載の方法を実行させる、コンピュータプログラム。
【国際調査報告】
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