(57)【要約】  本発明は、内視鏡の分野に属し、多機能の高周波電気メスを提供する。多機能の高周波電気メスが、処理部と、シース部と、操作部とを有する。処理部は、電極と鉗子部材とを備える。電極は、組織の切除及び液体の注射に用いられ、中空管状部を備え、シース部の遠位端に対して伸縮することができる。鉗子部材は、組織の止血に用いられ、シース部の遠位端に対して伸縮することができる。シース部は、前記処理部の近位端に位置し、中空タイバーとスプリング管とを備える。操作部は、前記シース部の近位端に位置し、導線により前記電極と接続する高周波コネクタと、操作ワイヤにより前記電極の移動を駆動する部材と、前記中空タイバーの移動を駆動する部品と、液体が前記電極の中空管状部に流入するための液体入口とを備える。液体を電極の中空管状部に通らせて、粘膜下層注射を行って粘膜組織を膨らませることができるとともに、出血部位をリンスすることもできる。
2021516597.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
多機能の高周波電気メスであって、
処理部と、シース部と、操作部とを有し、
前記処理部は、多機能の高周波電気メスの遠位端に位置し、電極と、鉗子部材と、第１ピン軸とを備え、
前記電極は、組織の切除及び液体の注射に用いられ、シース部の遠位端に対して伸縮することができ、軸方向に沿って延在する中空管状部を備え、
前記鉗子部材は、組織の止血に用いられ、シース部の遠位端に対して伸縮することができ、第１鉗子ヘッドと第２鉗子ヘッドとを含み、
前記第１ピン軸は、前記第１鉗子ヘッドと第２鉗子ヘッドとを接続し、第１ピン軸を駆動することにより鉗子部材の開閉を実現でき、
前記シース部は、前記処理部の近位端に位置し、中空タイバーと絶縁外管とを備え、
前記電極の近位端が近位端の中空タイバーの内部を挿通して遠位端へ延伸し、前記中空タイバーが第１ピン軸を介して前記第１鉗子ヘッド及び第２鉗子ヘッドと接続され、中空タイバーを移動させることにより、シース部の遠位端に対する鉗子部材の伸縮を駆動でき、
前記絶縁外管は、シース部軸線に沿って延在するチャンネルを有し、中空タイバーと鉗子部材とを収容でき、
前記操作部は、前記シース部の近位端に位置し、導線により前記電極と接続する高周波コネクタと、操作ワイヤにより前記電極の移動を駆動する部材と、前記中空タイバーの移動を駆動する部品と、液体が前記電極の中空管状部に流入するための液体入口とを備える
ことを特徴とする多機能の高周波電気メス。
【請求項２】
前記電極の遠位端は、中空管状部の軸線に直交する方向の外側へ延出する長さが前記電極の中空管状部の横断面の半径よりも大きく、外側への延出部分により電極の遠位端の末端に突起が形成される
ことを特徴とする請求項１に記載の多機能の高周波電気メス。
【請求項３】
前記突起は、横断面が発散状に形成されることを特徴とする請求項２に記載の多機能の高周波電気メス。
【請求項４】
前記処理部は、第２ピン軸と、第３ピン軸と、第４ピン軸と、第１鉗子アームと、第２鉗子アームと、第３鉗子アームと、第４鉗子アームとをさらに備え、前記中空タイバーが第１ピン軸を介して第３鉗子アーム及び第４鉗子アームと可動に接続され、前記第３鉗子アームと第１鉗子アームとが第３ピン軸により可動に接続され、前記第４鉗子アームと第２鉗子アームとが第４ピン軸により可動に接続され、前記第１鉗子アームと第２鉗子アームとが第２ピン軸を介して前記中空タイバーと可動に接続される
ことを特徴とする請求項１に記載の多機能の高周波電気メス。
【請求項５】
前記第１鉗子アームと第３鉗子アームは、フック型構造となるように可動に接続され、前記第２鉗子アームと第４鉗子アームは、フック型構造となるように可動に接続されることを特徴とする請求項４に記載の多機能の高周波電気メス。
【請求項６】
前記シース部は、中空タイバーの外層に環装されるスプリング管をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の多機能の高周波電気メス。
【請求項７】
前記中空タイバーの遠位端の外面に固定座が覆われ、固定座がスプリング管の遠位端の末端と接続されることを特徴とする請求項６に記載の多機能の高周波電気メス。
【請求項８】
鉗子部材の開き状態では、前記第１鉗子ヘッドと第２鉗子ヘッドが十字の交差状となり、第１鉗子ヘッドと第２鉗子ヘッドは、形状が対称するものであり、鉗子部材の挟み部を形成することを特徴とする請求項１又は４に記載の多機能の高周波電気メス。
【請求項９】
第１鉗子ヘッド及び第２鉗子ヘッドは、メッキ膜又はセラミックスで覆われることを特徴とする請求項１に記載の多機能の高周波電気メス。
【請求項１０】
前記電極の中空管状部の外面にストッパーが設置され、前記中空管状部の外壁に位置制限ブロックが設置され、前記位置制限ブロックと前記第１ピン軸との協働により前記電極の遠位端へはみだす最大距離を制限し、ストッパー、第１鉗子ヘッド及び第２鉗子ヘッドの協働により、前記電極の遠位端へはみだす最小距離を制限する
ことを特徴とする請求項１に記載の多機能の高周波電気メス。
【請求項１１】
前記ストッパーは、ブロック状、環状又は管状のものであることを特徴とする請求項１０に記載の多機能の高周波電気メス。
【請求項１２】
前記位置制限ブロックは、ブロック状又は環状のものであることを特徴とする請求項１０に記載の多機能の高周波電気メス。
【請求項１３】
前記操作部は、高周波電気メスの軸方向に沿って延在するとともに遠位端が絶縁外管と接続するコアロッドをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の多機能の高周波電気メス。
【請求項１４】
前記部品は、スライダーであり、前記スライダーが前記コアロッドに沿って前後摺動することにより鉗子部材を伸縮させることを特徴とする請求項１３に記載の多機能の高周波電気メス。
【請求項１５】
前記電極の移動を駆動する部材は、操作部の近位端の末端に設置される親指リングであり、前記親指リングが前記コアロッドに沿って前後摺動することにより電極を伸縮させることを特徴とする請求項１に記載の多機能の高周波電気メス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用器械分野の、内視鏡のガイドで高周波により病変組織に対する切除を行う電気メスに関し、殊に、切除、注射及び止血の機能をともに備える高周波電気メスに関する。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡技術は、誕生から５０年を超え、疾病診断段階から疾病治療段階まで発展してきて、一部の消化管疾病の治療にとても効果的かつ信頼できる技術となっており、ひいては最良な選択肢となっている。近年、内視鏡技術の発展に伴って、内視鏡下組織生検、内視鏡的粘膜切除術(Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  ｍｕｃｏｓａｌ  ｒｅｓｅｃｔｉｏｎ、ＥＭＲ)、内視鏡的粘膜下層剥離術（Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  ｓｕｂｍｕｃｏｓａｌ  ｄｉｓｓｅｃｔｉｏｎ、ＥＳＤ）は、広く活用され、消化管の出血、ポリープの切除及び早期がんの治療に対して、最良な選択肢となっている。特に、ＥＳＤは、早期がんの発見、診断及び切除に肝心なものとなっている。
【０００３】
内視鏡的粘膜下層剥離術は、高周波器械を用いて２ｃｍを超える病変部位に対して粘膜下層の剥離を行う内視鏡低侵襲技術である。該技術により、比較的に大きい病変部位全体に対してまとめて切除することが実現され、病変に対する正確な病理診断及びステージ判定を提供することができる。ＥＳＤは、従来の外科手術に比べて、腫瘍を根治できるとともに、消化管の生理機能をよく温存できて、患者の術後生活の質を顕著に改善できるため、食道を含む消化管に関わる早期がん及び前がん病変に対する最良な選択肢となっている。
【０００４】
ＥＳＤは、切除する粘膜の面積が大きいため、かかる時間が比較的に長く、出血、穿孔等の併発症が起きるリスクも高い。現在、内視鏡的粘膜下層剥離術に用いられる各種のメスは、一般的に組織を切開する機能しか備えず、電気凝固による止血の機能が滅多にない。出血があった場合、メスを内視鏡の鉗子管路から抜け出して、電気凝固鉗子にかえて電気凝固による止血を行わなければならない。特に、粘膜下層の血液供給が多い患者に対して、器械を頻繁に交換しなければならなく、手術の操作時間が多くかかる。場合によって、止血のベストタイミングを逃がすこともあり、患者の大量失血や不必要な周囲組織の損傷が起きる。また、ＥＳＤ手術は、その過程が複雑で、とても時間がかかり、そして、内視鏡のガイドで手術しなければならない。まず、内視鏡を人体に挿入して病変組織を見つけ、そして、器械を内視鏡の鉗子管路に通らせて人体に挿入して、病変部位に対してマーキングし、マーキングが終わったあと、器械を抜け出し、注射針を用いて粘膜下層注射を行い、注射が終わったあと、適切な電気メスを用いて手術する。１つの３ｃｍ程度の早期がん病変部位の切除は、約１〜２時間かかり、そして、標本を作成して病理解析を行う。手術中に器械を交換しなければならないため、手術がより複雑になり、手術時間が長くなり、患者に負担をかける。このため、切除、注射、凝血の機能をともに備える高周波電気メスの開発が期待されている。
【発明の概要】
【０００５】
本発明は、人体における病変組織に対して、切除、高周波凝血、高温焼灼、液注入を行うことができ、切除、液注入、凝血の機能をともに備え、位置決めできる、多機能の高周波電気メスを提供することを目的とする。
【０００６】
以下、処理部側の端を遠位端、操作部側の端を近位端と定義する。
【０００７】
多機能の高周波電気メスは、処理部と、シース部と、操作部とを有し、処理部は、多機能の高周波電気メスの遠位端に位置し、電極と、鉗子部材と、第１ピン軸とを備え、前記電極が、組織の切除及び液体の注射に用いられ、シース部の遠位端に対して伸縮することができ、軸方向に沿って延在する中空管状部を備え、前記鉗子部材が、組織の止血に用いられ、シース部の遠位端に対して伸縮することができ、第１鉗子ヘッドと第２鉗子ヘッドとを含み、前記第１ピン軸が、前記第１鉗子ヘッドと第２鉗子ヘッドとを接続し、第１ピン軸を駆動することにより鉗子部材の開閉を実現でき、前記シース部は、前記処理部の近位端に位置し、中空タイバーと絶縁外管とを備え、前記電極の近位端が近位端の中空タイバーの内部を挿通して遠位端へ延伸し、前記中空タイバーが第１ピン軸を介して前記第１鉗子ヘッド及び第２鉗子ヘッドと接続され、中空タイバーを移動させることにより、シース部の遠位端に対する鉗子部材の伸縮を駆動でき、前記絶縁外管が、シース部軸線に沿って延在するチャンネルを有し、中空タイバーと鉗子部材を収容できる。鉗子部材の開き状態では、前記第１鉗子ヘッドと第２鉗子ヘッドが十字の交差状となり、第１鉗子ヘッドと第２鉗子ヘッドが、形状が対称するものであり、鉗子部材の挟み部を形成する。前記電極の中空管状部の外面にストッパーが設置され、前記電極の中空管状部の外壁に位置制限ブロックが設置され、前記位置制限ブロックと前記第１ピン軸との協働により、前記電極の遠位端へはみだす最大距離を制限する。第１鉗子ヘッドと第２鉗子ヘッドが閉じるとき、ストッパーが第１鉗子ヘッド及び第２鉗子ヘッドに係止され、前記電極の遠位端へはみだす最小距離が制限される。操作部は、前記シース部の近位端に位置し、導線により前記電極と接続する高周波コネクタと、操作ワイヤにより前記電極の移動を駆動する部材と、前記中空タイバーの移動を駆動する部品と、液体が前記電極の中空管状部に流入するための液体入口とを備える。
【０００８】
好ましくは、部品は、スライダーであり、スライダーがコアロッドに沿って前後摺動することにより鉗子部材を伸縮させる。
【０００９】
好ましくは、前記電極の移動を駆動する部材は、操作部の近位端の末端に設置される親指リングであり、親指リングがコアロッドに沿って前後摺動することにより電極を伸縮させる。
【００１０】
シース部は、中空タイバーの外層に環装されるスプリング管をさらに備える。中空タイバーの遠位端の外面に固定座が覆われ、固定座がスプリング管の遠位端の末端と接続される。操作部は、高周波電気メスの軸方向に沿って延在するとともに遠位端が絶縁外管と接続するコアロッドをさらに備える。
【００１１】
シース部は、可撓性を有するものであり、固定座と、中空タイバーと、スプリング管と、絶縁外管とを備える。処理部は、前記シース部よりも遠位端側の位置に設置され、鉗子部材と電極とを備える。操作部は、前記シース部の近位端に設置され、前記処理部を操作するものであり、高周波コネクタと、スライダーと、液体入口と、親指リングと、コアロッドとを備える。
【００１２】
処理部は、鉗子部材と電極とを備える。鉗子部材は、第１鉗子ヘッドと、第２鉗子ヘッドと、第１ピン軸と、第２ピン軸と、第３ピン軸と、第４ピン軸と、第１鉗子アームと、第２鉗子アームと、第３鉗子アームと、第４鉗子アームとを備える。鉗子部材は、組織の止血に用いられ、シース部の遠位端に対して伸縮することができ、第１鉗子ヘッドと第２鉗子ヘッドとを含み、第１鉗子ヘッドと第２鉗子ヘッドとが第１ピン軸により接続され、第１ピン軸を駆動することにより鉗子部材の開閉を実現できる。中空タイバーは、第１ピン軸を介して第３鉗子アーム及び第４鉗子アームと可動に接続され、第３鉗子アームと第１鉗子アームとが第３ピン軸により可動に接続され、第４鉗子アームと第２鉗子アームとが第４ピン軸により可動に接続され、第１鉗子アーム及び第２鉗子アームが第２ピン軸を介して中空タイバーと可動に接続される。第１鉗子ヘッドと第２鉗子ヘッドは、十字に交差し、交差する位置において第１ピン軸により可動に接続され、鉗子部材の挟み部を形成する。第１鉗子ヘッドと第２鉗子ヘッドは、形状が対称するものであり、第１鉗子ヘッドと第２鉗子ヘッドとが合わせると、その端部がＴ字形、Ｌ字形、円柱状又は球状のいずれか１種に形成される。電極の突起部が病変組織と接触する間に、第１鉗子ヘッドと第２鉗子ヘッドが閉じ状態となっている。絶縁のため、第１鉗子ヘッド及び第２鉗子ヘッドにメッキ膜又はセラミックスが覆われる。第１鉗子アーム及び第２鉗子アームは、末端がフック型構造となるように形成されてもよく、それぞれ第３ピン軸及び第４ピン軸を介して第１鉗子ヘッド及び第２鉗子ヘッドと可動に接続される。電極は、軸方向に沿って延在する中空管状部と遠位端の末端に位置する突起とを備える。電極の遠位端は、中空管状部の軸線に直交する方向の外側へ延出する長さが電極の中空管状部の横断面の半径よりも大きく、外側への延出部分により電極の遠位端の末端に突起が形成される。好ましくは、突起は、横断面が発散状に形成され、例えば、円形、三角形、Ｙ字形に形成される。突起は、半球体、球体、円柱、三角柱、Ｙ字体等の立体状に形成されることができる。電極に電源をつなげるとき、突起部は、高周波電気メスのメスヘッドの部分として、対象病変組織を切除できる。電極は、軸方向に沿って延在する中空管状部のみを備えてもよく、このとき、中空管状部が高周波電気メスのメスヘッドの部分とされる。電極の中空管状部の外壁にストッパーが設置され、ストッパーがブロック状、環状又は管状のものであり、ブロック状のストッパーである場合、１組の互いに離間するストップブロックからなることが可能である。電極は、金属材料からなるものである。金属材料は、ステンレス、チタン、タングステン等の導電性材料を含むが、これらに限定されない。電極は、伸縮することが可能であり、押出されたとき対象病変組織を切除することができる。電極の中空管状部の一部がコアロッド内に位置し、もう一部がコアロッドからはみだす。電極の中空管状部のコアロッドからはみだした部分に絶縁外管が設置され、絶縁外管の位置が固定される。電極の中空管状部は、シース部の軸線方向においてシース部の遠位端側から操作部まで延伸し、操作ワイヤを介して操作部の親指リングと接続される。
【００１３】
シース部は、処理部の近位端に設置され、固定座と、中空タイバーと、スプリング管と、絶縁外管と、ストッパーとを備える。絶縁のため、絶縁外管に絶縁被覆層で覆われる。絶縁外管は、シース部軸線に沿って延在するチャンネルを備え、絶縁外管内における電極の中空管状部の外壁にストッパーが設置され、ストッパーが閉じ状態の第１鉗子ヘッド及び第２鉗子ヘッドの遠位端の末端に移動したとき、ストッパーが鉗子ヘッドにより係止され、位置決めされる。この場合、電極のはみだし長さが最小になる。必要に応じて、電極の中空管状部の外壁に位置制限ブロックを設置してもよく、位置制限ブロックの電気メスの遠位端への移動が第１ピン軸により係止され、位置制限ブロックと第１ピン軸との協働により、メスヘッドのはみだす最大距離が制限される。
【００１４】
位置制限ブロックは、ブロック状又は環状のものである。ストッパー及び位置制限ブロックは、絶縁被覆層付きのもの、又はその自身が絶縁のものである。位置制限ブロックは、メスヘッドの長さの距離を残しておいて電極の中空管状部の外壁に設置され、したがって、電極の中空管状部及び突起を絶縁外管に完全に収容することができる。ストッパーの位置が絶縁外管の遠位端の末端に揃えられる場合、メスヘッドの一部だけ絶縁外管に収容される。スプリング管は、絶縁被覆層を有する螺旋部材又は導電層を有する中空のホースを用いることができるので、シース部が内視鏡の中で自在に曲がり可能であり、内視鏡の屈曲部をより順調に通ることができる。電極の中空管状部の近位端の外層に、１つの中空タイバーが環装される。中空タイバーの外層に、１つのスプリング管が環装される。スプリング管及び電極の中空管状部は、トルク伝達の部品であり、駆動部として機能するので、シース部の内部でダブル駆動となる。また、スプリング管の近位端と電極の中空管状部とが接続し、回路の導通を実現する。スプリング管の遠位端の末端に、タイバー及びスプリング管の遠位端と接続できる固定座が設置される。
【００１５】
操作部は、高周波コネクタと、スライダーと、液体入口と、コアロッドと、親指リングとを備える。コアロッドは、高周波電気メスの軸方向に沿って延在するとともに、遠位端が絶縁外管と接続される。コアロッドの末端に電極の中空管状部の移動を制御するための親指リングが設置され、親指リングが円形、四角形、楕円形等の形状にされることができる。親指リングと電極の中空管状部の近位端とが接続され、電極の中空管状構造の内径がコアロッドの内径よりも小さい。親指リングを引っ張るとき、電極の中空管状部をコアロッド内部で往復移動させ、電極を伸縮させることができる。中空管状部の外壁の位置制限ブロックと第１ピン軸との当接により、メスヘッドがはみ出す度合を精確に制限することができる。具体的に操作するとき、屈曲部がある場合、電極とコアロッドとの間に十分な長さがあるので、メスヘッドの十分のはみだし量を保証することができる。コアロッドの中部に、スライダーが設置され、スライダーを押動するとき、中空タイバーがコアロッドに沿ってチャンネル内で往復して移動し、鉗子部材を伸縮させる。コアロッドの内径がスプリング管の内径よりも大きく、スプリング管の内径が中空タイバーの内径よりも大きく、中空タイバーの内径が電極の中空管状部の直径よりも大きく形成されるので、電極の中空管状部がスプリング管の内部に同軸して挿入できるように保証できる。コアロッドの末端に、液体入口が設けられ、例えば、６／１００のルアーテーパーが挙げられる。注射器又は液注入ポンプが６／１００のルアーテーパーに接続されて、例えば生理食塩水等を注射するように液注入を行うことができる。高周波コネクタは、操作部の遠位端の末端に位置し、電気メス内部でスプリング管と接続され、外側が外部の高周波電源発生器と接続される。高周波発生器は、コンメド社(ＣＯＮＭＥＤ)の６０−８２００−２３０、エルベ社(ＥＲＢＥ)のＶＩＯ３００Ｓ、３００Ｄ等を含むが、これらに限定されない。
【００１６】
実際の操作過程において、絶縁外管を近位端へ移動させ、スライダーを高周波電気メスの遠位端へ移動するように押動し、中空タイバーが第１鉗子ヘッド及び第２鉗子ヘッドの移動を駆動し、第１鉗子ヘッド及び第２鉗子ヘッドがスプリング管及び電極の中空管状部の駆動により開閉、回転することができる。第１鉗子ヘッドと第２鉗子ヘッドを開くと、止血鉗子として電気凝固による止血を行うことができる。鉗子部材が自在に回転できるため、出血箇所を精確に挟むことに寄与できる。止血が終わったあと、スライダーを高周波電気メスの近位端へ移動させるように押動し、第１鉗子ヘッドと第２鉗子ヘッドが閉じるようになる。親指リングを高周波電気メスの遠位端へ移動させるように押動し、電極をはみださせ、電極の突起がメスとして病変組織を切除する。電極は、軸方向に沿って延在する中空管状部のみを備えてもよく、中空管状部を利用して病変組織を切除することが可能である。組織に対して液注入を行う必要があるとき、電極の遠位端の末端を対象粘膜組織の内部に挿入し、液注入ポンプ又は外部の注射器と６／１００のルアーテーパーとを接続させ、生理食塩水又はインジゴカルミンを注射し、粘膜組織を膨らませ、粘膜の下に液体緩衝層である「ウォータークッション」を形成させる。「ウォータークッション」により、筋層と病変組織とが効果的に隔離されるとともに、熱伝導が効果的に阻止されるため、より良好な手術視野を確保できる。さらに、血管がウォータークッションに押圧されて閉じ、出血のリスクが顕著に低減される。該液体通路は、出血部位に対するリンスにも用いられる。手術の操作中に部品を頻繁に交換することが不要で、手術の時間が大幅に短縮され、手術の安全性を向上させる。
【００１７】
有益な効果
本発明による多機能の高周波電気メスは、電極が金属材料からなる中空管状部を備えるため、液体通路が形成され、液体を電極の中空管状部に通らせて、粘膜下層注射を行って粘膜組織を膨らませることができるとともに、出血部位をリンスすることもできる。
【００１８】
本発明による多機能の高周波電気メスは、シース部のスプリング管は、絶縁被覆層を有する螺旋部材、又は導電層を有する中空のホースを用いることができるので、電気メスが内視鏡中において自在に曲がり可能である。
【００１９】
本発明による多機能の高周波電気メスは、第１鉗子ヘッドと第２鉗子ヘッドは、自在に開閉することができ、閉じるとき、鉗子部材が自在に回転できるため、出血箇所を精確に挟むことに寄与できる。
【００２０】
本発明による多機能の高周波電気メスは、電極の中空管状部の外面に、ストッパーと位置制限ブロックとが設置され、自由に位置決めでき、実際の状況に応じて電極のはみだし長さを設定することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】多機能の高周波電気メスの模式図である。
【図２】鉗子ヘッドの閉じ状態の多機能の高周波電気メスの模式的部分拡大図である。
【図３Ａ−３Ｂ】鉗子ヘッドの開き状態の多機能の高周波電気メスの模式的部分拡大図である。
【図４Ａ−４Ｂ】メスの異なるはみだし長さの状態の多機能の高周波電気メスの模式図である。
【図５Ａ−５Ｆ】電極の遠位端の末端の模式図である。
【図６Ａ−６Ｄ】多機能の高周波電気メスの使用過程を説明するための模式図である。
【図７】親指リングの模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本発明の目的、技術案及び利点をより明瞭にするため、以下、図面及び実施例を用いて、本発明をより詳細に説明する。ここで説明される具体的な実施例は、本発明を解釈するためのものにすぎず、本発明を限定するものではない。
【００２３】
実施例
以下、処理部側の端を遠位端、操作部側の端を近位端と定義する。本実施形態による多機能の高周波電気メスは、図１〜３に示すように、処理部１０と、シース部２０と、操作部３０とを有する。処理部１０は、電極１１と、第１鉗子ヘッド１２ａ及び第２鉗子ヘッド１２ｂを含む鉗子と、第１ピン軸１３ａと、第２ピン軸１３ｂと、第３ピン軸１３ｃと、第４ピン軸１３ｄと、第１鉗子アーム１４ａと、第２鉗子アーム１４ｂと、第３鉗子アーム１４ｃと、第４鉗子アーム１４ｄとを備える。第１鉗子アーム１４ａと第３鉗子アーム１４ｃとは第３ピン軸１３ｃにより可動に接続され、第２鉗子アーム１４ｂと第４鉗子アーム１４ｄとは第４ピン軸１３ｄにより可動に接続される。第１鉗子アーム１４ａと第３鉗子アーム１４ｃとはフック型構造１６ａとなるように可動に接続されてもよく、第２鉗子アーム１４ｂと第４鉗子アーム１４ｄとはフック型構造１６ｂとなるように可動に接続されてもよい。第１鉗子アーム１４ａと第２鉗子アーム１４ｂとは第２ピン軸１３ｂにより可動に接続される。第３鉗子アーム１４ｃ及び第４鉗子アーム１４ｄは第１ピン軸１３ａにより第１鉗子ヘッド１２ａ及び第２鉗子ヘッド１２ｂの尾部と可動に接続される。第１ピン軸１３ａは中空タイバー２２の遠位端に固定接続され、第２ピン軸１３ｂは中空タイバー２２の遠位端に可動に接続される。中空タイバー２２を引っ張ることにより鉗子部材を伸縮させることができる。
【００２４】
図３Ａと３Ｂに示すように、第１鉗子ヘッド１２ａと第２鉗子ヘッド１２ｂとは交差するように構成され、第１ピン軸１３ａにより可動に接続される鉗子が開閉することができる。開き状態では、第１鉗子ヘッド１２ａと第２鉗子ヘッド１２ｂとが十字に交差している。第１鉗子ヘッド１２ａと第２鉗子ヘッド１２ｂは、形状が対称するものであり、鉗子部材の挟み部を形成し、組織を止血することに用いられる。第１鉗子ヘッド１２ａ及び第２鉗子ヘッド１２ｂは、絶縁のため、メッキ膜又はセラミックスで覆われることが可能である。
【００２５】
電極１１は、図５Ａ〜５Ｆに示すように、遠位端から中空タイバー２２を挿通して近位端の操作ワイヤと接続される。電極１１は、軸方向に沿って延在する中空管状部１１１と遠位端の末端に位置する突起１１２とを備えてもよく、突起１１２を備えず、軸方向に沿って延在する中空管状部１１１のみを備えてもよい。電極１１の遠位端は、中空管状部１１１の軸線に直交する方向の外側へ延出する長さが電極の中空管状部１１１の横断面の半径よりも大きく、外側へ延出する部分により電極１１の遠位端の末端に突起１１２が形成される。
【００２６】
図５Ａに示すように、突起１１２は、横断面が円形である半球体状に形成される。図５Ｂに示すように、突起１１２は、横断面が円形である球体状に形成される。図５Ｃに示すように、突起１１２は、の横断面が円形である円柱状に形成される。図５Ｄに示すように、突起１１２は、横断面が三角形である三角柱状に形成される。図５Ｅに示すように、突起１１２は、横断面がＹ字形であるＹ字体形状に形成される。図５Ｆに示すように、電極１１は、軸方向に沿って延在する中空管状部１１１のみを備えてもよい。
【００２７】
図２に示すシース部２０は、固定座２１と、中空タイバー２２と、スプリング管２３と、絶縁外管２４と、ストッパー１５と、位置制限ブロック１７とを備える。中空タイバー２２は、電極１１を通すことができる中空タイバーである。第１ピン軸１３ａは、中空タイバー２２の遠位端に固定接続される。第３鉗子アーム１４ｃ及び第４鉗子アーム１４ｄは、第１ピン軸１３ａを介して第１鉗子ヘッド１２ａ及び第２鉗子ヘッド１２ｂの尾部と可動に接続されることで、中空タイバー２２に固定される。第２ピン軸１３ｂは、中空タイバー２２の遠位端に可動に接続される。第１鉗子アーム１４ａ及び第２鉗子アーム１４ｂが、第２ピン軸１３ｂにより可動に接続されることで、中空タイバー２２に可動に固定される。中空タイバー２２を引っ張ることにより鉗子部材を伸縮させることができる。中空タイバー２２の遠位端の外面に固定座２１が覆われ、固定座２１がスプリング管２３の遠位端の末端と接続され、スプリング管２３により、多機能の高周波電気メスの可撓性及び屈曲性を向上させることができる。絶縁外管２４は、シース部２０軸線に沿って延在するチャンネルを有し、中空タイバー２２がその中で自在に移動できる。
【００２８】
図２、図４Ａ、図４Ｂに示すように、中空管状部１１１の外面にストッパー１５が設置される。ストッパー１５は、ブロック状、環状又は管状のものであり、ブロック状のストッパーである場合、１組の互いに離間するストップブロックからなることが可能である。電極の中空管状部１１１の外壁に位置制限ブロック１７が設置され、位置制限ブロック１７が第１ピン軸１３ａに係止されることにより、電極１１の、前端へはみだす最大の距離を制限し、即ち、電極１１のはみだし長さを制限する。ストッパー１５が閉じ状態の第１鉗子ヘッド１２ａ及び第２鉗子ヘッド１２ｂの遠位端の末端に移動したとき、ストッパー１５が２つの鉗子ヘッドに係止され、位置決めされる。この場合、電極１１のはみだし長さが最小になる。位置制限ブロック１７は、ブロック状又は環状のものである。
【００２９】
図１と図２に示すように、操作部３０は、シース部２０の近位端に設置され、電極１１及び鉗子部材をシース部２０の前端に対して伸縮させることができるとともに、液体を注射するためのチャンネルを提供することもできる。操作部３０は、高周波コネクタ３１と、スライダー３２と、コアロッド３３と、親指リング３４と、液体入口３５とを備える。近位端の親指リング３４は、操作ワイヤを介して電極１１と接続することにより、電極１１の伸縮を制御する。高周波コネクタ３１は、導線を介して電極１１と接続することにより、電極１１に高周波電流を提供する。電極１１の近位端は、近位端の中空タイバー２２の内部を挿通して遠位端へ延伸している。スライダー３２は、中空タイバー２２の近位端と接続され、コアロッド３３に沿って前後移動可能であるので、鉗子部材を伸縮させるように中空タイバー２２を移動させることができる。前へスライダー３２を押動するとき、中空タイバー２２は、第１鉗子ヘッド１２ａ及び第２鉗子ヘッド１２ｂを遠位端へ移動させるように駆動し、第１鉗子ヘッド１２ａ及び第２鉗子ヘッド１２ｂを十字の交差状となるまで開く。後ろへスライダー３２を戻すとき、中空タイバー２２は、第１鉗子ヘッド１２ａ及び第２鉗子ヘッド１２ｂを絶縁外管２４内に没入させるように駆動する。よって、第１鉗子ヘッド１２ａ及び第２鉗子ヘッド１２ｂの開閉が実現される。スプリング管２３と電極１１は、トルク伝達の部品であり、駆動部として機能するので、シース部２０の内部でダブル駆動となる。スプリング管２３により駆動部のねじり力を増大させる。
【００３０】
図６Ａ〜６Ｄは、本発明による多機能の高周波電気メスの操作プロセスを説明するものである。実際の操作過程では、図６Ａに示すように、本発明による多機能の高周波電気メスを内視鏡のルーメンに通らせて病変組織４０の付近に挿入する。この過程において、電極１１が縮退状態に保たれ、電極の突起１１２が第１鉗子ヘッド１２ａ及び第２鉗子ヘッド１２ｂに密接し、第１鉗子ヘッド１２ａ及び第２鉗子ヘッド１２ｂが絶縁外管２４内に没入している。多機能の高周波電気メスは、病変組織４０に到着したとき、電極１１が依然として縮退状態に保たれ、本発明による多機能の高周波電気メスの高周波コネクタ３１と外部の高周波発生器とをつないで、電極１１に高周波電流を印加して、病変組織４０の周囲でマーキングを行い、マーキングが終わったあと、高周波電流の通電を止める。ここで、高周波発生器は、コンメド社(ＣＯＮＭＥＤ)の６０−８２００−２３０、エルベ社(ＥＲＢＥ)のＶＩＯ３００Ｓ、３００Ｄ等を含むが、これらに限定されない。
【００３１】
図６Ｂに示すように、本発明による多機能の高周波電気メスは、親指リング３４を前へ移動するように押動し、電極１１をはみださせ、電極１１をマーキングエリアから病変組織４０の粘膜下層に挿入し、液体入口３５により病変組織４０に生理食塩水又はインジゴカルミンを注射して組織を膨らませる。
【００３２】
図６Ｃ〜６Ｄに示すように、病変組織が膨らんだあと、電極に高周波電流を再度に印加し、その同時に、電極１１で図６Ｃに示す方向に沿って切除を行う。図６Ｄに示すように、切除が終わったあと、高周波電流の通電を止め、前へスライダー３２を押動して、中空タイバー２２を前へ移動させるように駆動して、第１鉗子ヘッド１２ａと第２鉗子ヘッド１２ｂとが十字の交差状となるまで鉗子部材を開く。そして、後ろへ親指リング３４を引っ張って電極１１を戻すことにより、開かれた第１鉗子ヘッド１２ａと第２鉗子ヘッド１２ｂが、止血鉗子として電気凝固による止血を行うことができる。鉗子部材は、自在に回転できるため、出血箇所を精確に挟むことに寄与できる。
【００３３】
親指リングは、図７に示すように、円形、四角形、楕円形等の形状に形成されてもよい。
【００３４】
上記のように構成される器械によって、下記の４つの機能を実現できる。その一、本発明による多機能の高周波電気メスは、電極と鉗子部材を備え、液注入、切除及び止血の機能を実現でき、手術過程では、器械の頻繁の交換が不要で、手術時間が大幅に短縮され、手術の安全性を向上させる。その二、本発明による多機能の高周波電気メスは、電極が金属材料からなる中空管状部を備え、中空の部分が液体通路を形成し、液体を電極の中空管状部に通らせて、粘膜下層注射を行って粘膜組織を膨らませることができるとともに、出血部位をリンスすることもできる。その三、シース部のスプリング管は、絶縁被覆層を有する螺旋部材、又は導電層を有する中空のホースを用いることができるので、電気メスが内視鏡において自在に曲がり可能である。その四、本発明による多機能の高周波電気メスは、第１鉗子ヘッドと第２鉗子ヘッドは、自在に開閉することができる。鉗子部材は、スプリング管のねじり力を鉗子部材に伝達することにより、自在に回転できるため、出血箇所を精確に挟むことに寄与できる。その五、本発明による多機能の高周波電気メスは、電極の中空管状部にストッパーと位置制限ブロックとが設置され、自由に位置決めでき、実際の状況に応じて電極のはみだし長さを設定することができる。
【００３５】
上記は、本出願の好ましい実施形態にすぎず、当業者が本出願に係る発明を理解又は実現するためのものである。これらの実施例の複数の変更及び組み合わせは、当業者が容易に想到できるものである。本明細書に定義された一般原理は、本出願の精神又は範囲から逸脱しない限り、他の実施例でも実現できる。このため、本出願は、本明細書に示されるこれらの実施例に限定されなく、本明細書に開示される原理及び新規な特徴に合う最も広い範囲を有する。
【符号の説明】
【００３６】
１０  処理部
１１  電極
１１１  中空管状部
１１２  突起
１２ａ  第１鉗子ヘッド
１２ｂ  第２鉗子ヘッド
１３ａ  第１ピン軸
１３ｂ  第２ピン軸
１３ｃ  第３ピン軸
１３ｄ  第４ピン軸
１４ａ  第１鉗子アーム
１４ｂ  第２鉗子アーム
１４ｃ  第３鉗子アーム
１４ｄ  第４鉗子アーム
１５  ストッパー
１６ａ  フック型構造
１６ｂ  フック型構造
１７  位置制限ブロック
２０  シース部
２１  固定座
２２  中空タイバー
２３  スプリング管
２４  絶縁外管
３０  操作部
３１  高周波コネクタ
３２  スライダー
３３  コアロッド
３４  親指リング
３５  液体入口
４０  病変組織
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７】
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【国際調査報告】
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