(57)【要約】  血液を処理するための装置および方法が開示されており、その一態様は、一般に、チャネルを形成するチューブと、チャネル内に延びるアクセスチューブとを備える。赤血球を捕捉するように構成されたオープンセルマトリックスが、チャネルの少なくとも一部内に配置される。別の変形例は、一般に、円筒状チューブと、チャネル内に摺動可能に配置されたプランジャとを備える。また、プランジャは、プランジャ上に配置された漏斗を有し、これと一体的に移動可能である。プランジャおよび漏斗の両者が、円筒状チューブを通るとともに円筒状チューブと連通する流体チャネルを形成する。
2021531059.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
開口部を形成する円筒状チューブおよび同チューブを通って延びるチャネルと、
プランジャ流体開口部を形成するとともに前記チャネル内に摺動可能に配置されたプランジャと、
前記プランジャ上に配置されるとともに前記プランジャとともに移動可能な漏斗とを備え、前記漏斗は、前記プランジャ流体開口部と流体連通する漏斗流体開口部を形成する、分離装置。
【請求項２】
前記漏斗の第２の流体開口部に取り外し可能に結合されるとともに前記円筒状チューブの前記開口部を通って延びる管をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記円筒状チューブが、前記円筒状チューブの前記開口部の反対側に閉鎖床を形成する、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記漏斗が、前記円筒状チューブの前記開口部に近接して前記プランジャの第１の側面上に配置される、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
血液から成分を分離する方法であって、
漏斗およびプランジャを通して、所定量の血液を、円筒状チューブによって形成されたチャネルに導入し、これにより前記漏斗および前記プランジャが前記チューブ内の第１の位置から前記チューブによって形成された開口部に近接した第２の位置に移動される、血液導入工程と、
前記血液が少なくとも第１の分画層および第２の分画層を形成するように前記チューブ内に含まれる前記所定量の血液に遠心力を加える工程と、
前記漏斗および前記プランジャが前記第２の位置から前記第１の位置に向かって戻るように、前記漏斗および前記プランジャを介して前記チューブから少なくとも前記第１の分画層を引き抜く工程と、
を含む、血液から成分を分離する方法。
【請求項６】
抗凝固剤を前記チューブ内に導入する工程をさらに含む、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記所定量の血液導入工程が、漏斗流体開口部に取り付けられた管を介して前記所定量の血液を導入する工程を含む、請求項５に記載の方法。
【請求項８】
前記遠心力を加える工程に先だって、前記漏斗流体開口部から前記管を取り払う工程をさらに含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記遠心力を加える工程は、ＰＲＰ層からなる前記第１の分画層を形成する工程を含む、請求項５に記載の方法。
【請求項１０】
前記遠心力を加える工程は、ＲＢＣ層からなる前記第２の分画層を形成する工程を含む、請求項５に記載の方法。
【請求項１１】
少なくとも前記第１の分画層を引き抜く工程が、前記漏斗に流体的に結合された引き抜きシリンジを介して前記第１の分画層を吸引する工程を含む、請求項５に記載の方法。
【請求項１２】
前記漏斗に流体的に結合された第２の引き抜きシリンジを介して第３の分画層を引き抜く工程をさらに含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
第１の長さを有するとともにその中にチャネルを形成するチューブと、
第２の長さを有するとともに前記チャネル内に延びるアクセスチューブと、
赤血球を捕捉するように構成されるとともに前記チャネルの少なくとも一部内に配置されたオープンセルマトリックスであって、前記アクセスチューブが、前記チャネル内の前記オープンセルマトリックスに近接して配置された開口部を形成する、オープンセルマトリックスと、
を備える、分離装置。
【請求項１４】
前記アクセスチューブの前記第２の長さが、前記チューブの前記第１の長さの半分である、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記オープンセルマトリックスがオープンセル発泡体からなる、請求項１３に記載の装置。
【請求項１６】
前記オープンセルマトリックスが円筒形状を有する、請求項１３に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液成分を分離するための装置および方法に関する。より詳細には、本発明は、血液から特定の成分を効果的に分離除去するための装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
血液は分画されることがあり、医療上の必要性に応じて異なる血液の分画が使用される。例えば、貧血（赤血球濃度が低い）の場合は、赤血球の輸液で治療することができる。血小板減少症（血小板濃度が低い）は、血小板濃縮物の輸液で治療することができる。
【０００３】
各種血球および血漿の沈降は、細胞の比重の違いおよび培地の粘度の違いに基づく。沈降して平衡状態になると、比重（濃度）が最も高い成分は最終的に底部に沈降し、最も軽い成分は上部に上昇する。重力または遠心力の影響下で、血液は自然に三層に沈降する。平衡状態では、最上層の低密度層は血漿と呼ばれる麦わら色の透明な流体である。血漿は、塩類、代謝物、ペプチド、および小さなもの（インスリン）から非常に大きなもの（補体成分）までの多くのタンパク質の水溶液である。血漿自体の医学的利用は限られているが、例えば血友病（第ＶＩＩＩ因子）の治療や止血剤（フィブリノーゲン）として使用されるタンパク質を得るために、さらに分画することができる。全血中の血漿タンパク質および血小板のほとんどがゆっくりとした遠心分離後の血漿中にあるため、血漿中の血小板の濃度が上澄み血漿中に懸濁した状態で上昇していることから、多血小板血漿（ＰＲＰ）という用語がこの成分に用いられている。遠心分離後の最上層は、典型的には血漿タンパク質のみを含み、「ハードスピン」の結果として血小板が存在しないか、または数が少ないことから、典型的には乏血小板血漿（ＰＰＰ）と呼ばれる。
【０００４】
底部の高密度層は、酸素輸送に特化した核赤血球（ＲＢＣ）からなる深紅色の粘性流体である。赤い色は、赤血球の高比重のためのものであるキレートされた鉄またはヘムの高濃度によって付与される。血液型にマッチした赤血球濃厚液は、例えば出血に起因する貧血の治療に有用である。赤血球からなる全血の相対量をヘマトクリットといい、正常なヒトでは約３８％乃至約５４％の範囲になり得る。
【０００５】
中間層は最も小さな層で、赤血球層の上から血漿の下に肉薄な白い帯状に現れ、バフィーコートと呼ばれる。バフィーコート自体は、核化した白血球と、血小板と呼ばれる無核小体の２つの主要な成分を有する。白血球は免疫力を付与し、デブリーの掃き出しに貢献する。血小板は血管の裂け目をシールして出血を止め、成長因子および創傷治癒因子を創傷部位に届ける。血漿から血小板が赤血球濃厚液上に沈降するとともに白血球が赤血球濃厚液を通って赤血球と血漿との間の界面まで浸透するように、全血を十分にハードにかつ充分に長く回転させる「ハードスピン」を全血が受けると、バフィーコートは全血から分離される。
【０００６】
全血を低速（例えば、１，０００ｇまで）で短時間（例えば、２乃至４分）遠心分離すると、白血球は赤血球よりも迅速に沈降し、両者は血小板よりもはるかに迅速に沈降する。高速では、より短時間で同じ分布が得られる。全血からＰＲＰを採取する方法は、この原理に基づいている。赤血球濃厚液およびＰＲＰへの分離と同程度の分画のみを取る遠心沈降は、赤血球は沈降するが、血小板は懸濁状態のままである遠心分離条件を記述するために一般的に使用される「ソフトスピン」と呼ばれている。“ハードスピン”は、典型的には、赤血球が沈降し、血小板が赤血球の層のすぐ上の層に沈降する遠心分離条件を記述するために使用される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
自家血小板濃縮物を形成するために使用される自動輸血装置は、熟練した操作者並びに相当の時間および費用を必要とし、これらの装置は、大量の血液を必要とする。これらの装置の多くは、多少必要な費用および時間が削減されたとはいえ、熟練した操作者および時間がなお必要とされている。従って、全血から成分を分離除去するための簡便かつ効果的な方法および装置がなお必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、血液をその異なる成分、例えば赤血球画分、血漿画分、および血小板画分に迅速に分画するための装置および方法に関する。記載された装置および方法は、自家濃縮血小板画分を迅速に調製するために特に有用であり、例えば、治癒を補助するために、または治癒を迅速にするために有用である。
【０００９】
血液から分画層を分離する際に、一変形例は、分画層を引き抜くための所定の長さを有するとともに内方に延びるアクセスチューブを備えた遠心分離チューブを含んでもよい。遠心分離チューブは、カバーまたはシールからチューブのチャネル内に延びるアクセスチューブを含んでもよい。アクセスチューブは、ラインまたはシリンジが取り付けられるセプタムルアーに流体的に結合されてもよい。一態様では、アクセスチューブの開口部が、分離された血液の特定の分画層を引き抜くために適切に配置されるように、アクセスチューブの長さは、遠心分離チューブの長さの約半分であってもよい。一実施例では、全血は、遠心分離チューブ内に受承され、血液内に延びるアクセスチューブでシールされてもよい。これに代えて、血液を、アクセスチューブを通して直接チューブ内に導入してもよく、チューブはその後シールされてもよい。抗凝固剤は、遠心分離チューブ内に予め装填されてもよいし、血液とともにチューブ内に導入されてもよい。
【００１０】
その後、遠心分離チューブを遠心分離機にかけてもよいし、重力の力で分離したままにしておいてもよい。その結果、遠心分離チューブの下部に形成されたＲＢＣ層を有するチューブ内に分画層が形成される。ＰＲＰ層は、沈降したＲＢＣ層の上に懸濁したままであり、適切なサイズのアクセスチューブの長さで、開口部はＰＲＰ層内に残るであろう。その後、血球を含まないＰＲＰ層は、アクセスチューブを介して再びシリンジ内に引き抜かれることによって回収され得る。抗凝固血液を短時間で回転させて血球をペレット化することで、処理時間を大幅に短縮することができる。
【００１１】
所望に応じて、オープンセル発泡体、布マット、または他のオープンマトリックスのようなマトリックスの任意の層は、沈降した血球を捕捉するとともに処理中に沈降した血球を乱すリスクを低減するために、チューブの下部を占有することができる。
【００１２】
さらなる別の態様では、円筒状チューブは、閉鎖床と、取り付けられた漏斗を有するプランジャとを有してもよい。プランジャを通してプランジャ開口部が形成され、開口部を有する管の長手方向部分が漏斗の頂点に接続されてもよい。分画層が除去される端部とは反対側の端部からチューブのチャネルを通ってプランジャを押し込むのではなく、プランジャが作動する端部と同じ端部から分画層を除去するために、プランジャおよび漏斗を使用してもよい。このようにして、プランジャは、チューブの底部から床より離間するよりもむしろ、チューブの中に押し込まれ、床に向かって押し込まれる。
【００１３】
血液をその分画層に分離し、次いでチューブを使用して特定の層を引き抜くための方法の一変形例では、プランジャおよび付属の漏斗が、最初にチューブの閉鎖床に配置されてもよい。管は、漏斗からチューブを通って延びるとともにチューブの外部に配置された開口部で終端するように示される。所定量の血液、例えば抗凝固血液を含むシリンジは、開口部に接続され、次いで管を通って、漏斗内に、そして、プランジャを通って、血液がチューブ内に入る際にプランジャおよび漏斗を床から強制的に遠ざけることができるチューブ内に注入されてもよい。
【００１４】
一旦チューブが血液で十分に満たされると、管は漏斗の上部から取り外されるが、漏斗は、遠心分離に備えてキャップまたはシールで固定され、プランジャの上の所定の位置に残ってもよい。一旦チューブおよび血液が十分に遠心分離されると、血液は、その成分層、例えば、第１のＰＲＰ層および第２のＲＢＣ層に分画されてもよい。
【００１５】
引き抜きシリンジに結合された管は、漏斗に結合されてもよく、シリンジは、ＰＲＰ層を、漏斗を通って直接シリンジ内に引き込むために使用されてもよい。引き抜きシリンジにより引き出される真空により、プランジャおよび漏斗は、ＰＲＰ層がチューブから除去されると、さらにチューブ内に、そして床に向かって強制的に移動させられる。
【００１６】
引き抜きの間、プランジャおよび漏斗は、収集のためにＰＲＰ層内に移動しているので、層内の血小板は、もはや管の壁部に引きずられることはない。さらに、ＰＲＰ層（バフィーコート、ＲＢＣ層）は、漏斗と接触するまで乱されないままであるため、ＲＢＣ層からの汚染が潜在的に低減される一方で、血小板および白血球上の収量が潜在的に改善される。
【００１７】
分離装置の一変形例は、一般に、第１の長さを有するとともに内部にチャネルを形成するチューブと、第２の長さを有するとともにチャネル内に延びるアクセスチューブと、赤血球を捕捉するように構成されるとともにチャネルの少なくとも一部内に配置されるオープンセルマトリックスとを備え、アクセスチューブは、チャネル内のオープンセルマトリックスに近接して配置される開口部を形成する。
【００１８】
分離装置の別の変形例は、一般に、開口部を形成する円筒状チューブと、開口部を貫通して延びるチャネルと、プランジャ流体開口部を形成するとともにチャネル内に摺動可能に配置されたプランジャと、プランジャ上に配置されるとともにプランジャとともに移動可能な漏斗とを備え、漏斗は、プランジャ流体開口部と流体連通する漏斗流体開口部を形成する。
【００１９】
血液から成分を分離する方法の一変形例は、一般に、漏斗およびプランジャを通って、円筒状のチューブによって形成されたチャネル内に所定量の血液を導入し、これにより、漏斗およびプランジャをチューブ内の第１の位置からチューブによって形成された開口部に近接した第２の位置に移動させる、導入工程と、血液が少なくとも第１の分画層および第２の分画層を形成するようにチューブ内に含まれる所定量の血液に遠心力を加える工程と、漏斗およびプランジャが第２の位置から第１の位置に向かって戻るように漏斗およびプランジャによりチューブから少なくとも第１の分画層を引き抜く工程とを含む。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】図１は、遠心分離チューブ内に少なくとも部分的に延びるアクセスチューブを有する分離アセンブリの一変形例を示す斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、アクセスチューブおよび特定の血液成分を保持するためのマトリックスを有する分離アセンブリの別の変形例を示す斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、内部に含まれるマトリックスを有する分離アセンブリのさらなる変形例を示す側面図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、内部に含まれるマトリックスを有する分離アセンブリのさらなる変形例を示す側面図である。
【図３】図３は、漏斗状のプランジャアセンブリを有する分離アセンブリの別の変形例を示す斜視図である。
【図４Ａ】図４Ａは、異なる血液成分を分離するとともに選択的に収集するために使用される漏斗状のプランジャを有する分離アセンブリの一例を示す図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、異なる血液成分を分離するとともに選択的に収集するために使用される漏斗状のプランジャを有する分離アセンブリの一例を示す図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、異なる血液成分を分離するとともに選択的に収集するために使用される漏斗状のプランジャを有する分離アセンブリの一例を示す図である。
【図４Ｄ】図４Ｄは、異なる血液成分を分離するとともに選択的に収集するために使用される漏斗状のプランジャを有する分離アセンブリの一例を示す図である。
【図４Ｅ】図４Ｅは、異なる血液成分を分離するとともに選択的に収集するために使用される漏斗状のプランジャを有する分離アセンブリの一例を示す図である。
【図４Ｆ】図４Ｆは、異なる血液成分を分離するとともに選択的に収集するために使用される漏斗状のプランジャを有する分離アセンブリの一例を示す図である。
【図４Ｇ】図４Ｇは、異なる血液成分を分離するとともに選択的に収集するために使用される漏斗状のプランジャを有する分離アセンブリの一例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本明細書全体にわたって、「ｔｏｐ」、「ａｂｏｖｅ」、「ｂｏｔｔｏｍ」、「ｂｅｌｏｗ」などの用語は、例えば、コンテナチューブの長手方向軸線が直立または非水平に配置される場合に、血液の分画成分を有するコンテナチューブが配置されたときの、成分の相対的な配置に関して文脈を提供するために使用される。このような記述は、例示目的でのみ使用されている。
【００２２】
本明細書で説明したように、平衡状態まで沈降すると、比重（濃度）が最も高い成分は最終的に底部に沈降し、最も軽い成分は上部に上昇する。重力または遠心力の影響下で、血液は自然に三層に沈降する。平衡状態では、最上層の低密度層は血漿と呼ばれる麦わら色の透明な流体である。全血中の血漿タンパク質および血小板のほとんどがゆっくりとした遠心分離後の血漿中にあるため、血漿中の血小板の濃度が上澄み血漿中に懸濁した状態で上昇していることから、多血小板血漿（ＰＲＰ）という用語がこの成分に用いられている。底部の高濃度層は、沈降した赤血球（ＲＢＣ）で構成されている。血液をさらに遠心分離した場合の中間層は、バフィーコートと呼ばれる。
【００２３】
沈降マトリックス
血液から分画層を分離する際に、一変形例は、分画層を引き抜くための所定の長さを有するとともに内方に延びるアクセスチューブを備えた遠心分離チューブを含んでもよい。血液は、典型的には体積で約４０％乃至４５％の赤血球を含むので、遠心分離後のＲＢＣ層の結果として得られる体積は、遠心分離チューブの高さに対して決定することができる。
【００２４】
図１は、遠心分離チューブ１０が、カバーまたはシール１４からチューブ１０のチャネル内に延びるアクセスチューブ１２を含む変形例を示している。アクセスチューブ１２は、ラインまたはシリンジ１８が内部を通して取り付けられるセプタムルアー１６に流体的に結合されてもよい。アクセスチューブ１２は、図示のように、遠心分離チューブ長ＬＴよりも小さい所定のアクセスチューブ長ＬＡを有してもよい。一変形例では、アクセスチューブ長ＬＡは、遠心分離チューブ長ＬＴの約半分であってもよい。他の変形例では、アクセスチューブ長ＬＡは、例えば、遠心分離チューブ長ＬＴの３０乃至５０％の間の範囲にあってもよい。
【００２５】
アクセスチューブ１２の開口部２０が遠心分離チューブ１０の長さの約半分下に配置された状態で、開口部２０は、分離された血液の所定の分画層を引き抜くように好適に配置されてもよい。一例では、全血は、遠心分離チューブ１０内に受承され、血液内に延びるアクセスチューブ１２でシールされてもよい。これに代えて、血液は、アクセスチューブ１２を介して直接チューブ１０内に導入されてもよく、その後、チューブはシールされてもよい。抗凝固剤は、遠心分離チューブ１０内に予め装填されてもよいし、血液とともにチューブ１０内に導入されてもよい。
【００２６】
その後、遠心分離チューブ１０を遠心分離機にかけてもよいし、重力の力で分離したままにしておいてもよい。その結果、遠心分離チューブ２２の下部にＲＢＣ層が形成された状態でチューブ１０内に分画層が形成される。ＰＲＰ層は、沈降したＲＢＣ層の上に懸濁したままであり、アクセスチューブ１２の長さが適切に寸法決めされた状態では、開口部２０はＰＲＰ層内に留まるであろう。その後、血球を含まないＰＲＰ層は、アクセスチューブ１２を介してシリンジ１８内に再び引き抜かれることにより回収することができる。抗凝固血液を短時間で回転させて血球をペレット化することで、処理時間を大幅に短縮することができる。
【００２７】
所望に応じて、マトリックス２４の任意の層、例えばオープンセル発泡体、布マット、または他のオープンマトリックスは、沈降した血球を捕捉するとともに処理中に沈降した血球を乱すリスクを低減するために、チューブ１０の下側部分２２を占有することができる。図２Ａは、開口部２０がマトリックス２４の上に配置されるように、アクセスチューブ１２がチューブ１０の長さの約半分の長さまで内方に延びているチューブ１０を示す斜視図である。マトリックス２４は、チューブ１０が遠心分離されたときに赤血球および白血球がマトリックス２４の中に侵入するとともにマトリックス２４内に捕捉され得るように十分に大きく形成された細孔を有するオープンセル発泡体として示されている。ＰＲＰ層は、アクセスチューブ１２を介した後の引き抜きのために、捕捉したＲＢＣ層の上の血漿画分中に懸濁したままであってもよい。
【００２８】
図２Ｂおよび図２Ｃは、マトリックス２４に代わる要素を有するチューブ１０の部分断面側面図を示す。図２Ｂの変形例では、沈降したＲＢＣ層が乱されるのを防止するための係止部として機能する棚部２６を組み込んでもよい。図２Ｃは、マトリックスまたは発泡体２６がチューブ１０の下側部分を部分的にのみ充填する別の変形例を示す図である。例えば、マトリックスまたは発泡体２６は、アクセスチューブ１２の開口部２０の直下のチューブ１０の約中間の高さに位置する円盤状または円筒状に形成されてもよい。
【００２９】
逆プランジャ
さらなる別の変形例において、図３は、閉鎖床３２を有する円筒状チューブ３０と、漏斗３６が取り付けられたプランジャ３４とを示す斜視図である。プランジャ３４を通るプランジャ開口部３８が形成されてもよく、開口部４２を有する所定の長さの管４０が漏斗３６の頂点に結合されてもよい。他の変形例では、プランジャ３４および漏斗３６は、プランジャ開口部３８と漏斗開口部との間に構成要素を通って形成された単一のチャネルを有する単一の一体的または均一な構成要素に形成されてもよい。図示のように、分画層が除去される場所とは反対側の端部からチューブ３０のチャネルを通ってプランジャを押し込むのではなく、プランジャ３４および漏斗３６を用いて、プランジャ３４が作動する場所と同じ端部から分画層を取り払うようにしてもよい。このようにして、プランジャ３４は、床３２から離れたチューブ３０の底部からではなく、チューブ３０内に押し込まれるとともに床３２に向かって押し下げられる。
【００３０】
図４Ａ乃至４Ｇは、血液をその分画層に分離し、続いてチューブ３０を用いて特定の層を引き抜く方法の一変形例を示す図である。図４Ａに示すように、チューブ３０は、プランジャ３４および付属の漏斗３６を、チューブ３０の閉鎖床３２に最初に配置してもよい。管４０は、漏斗３６からチューブ３０を通って延び、チューブ３０の外部に配置された開口部４２で終端するように示される。図４Ｂに示すように、所定量の血液４６、例えば抗凝固血液を含むシリンジ４４は開口部４２に接続され、そして図４Ｃに示すように、管４０を通って、漏斗３６に注入され、プランジャ３４を通って、チューブ３０に注入され、これにより、血液がチューブ３０に入るときに、プランジャ３４および漏斗３６は床３２から強制的に離間されてもよい。
【００３１】
一旦チューブ３０が血液４６で十分に満たされると、管４０は、図４Ｄに示すように、漏斗３６の上部から取り外されるが、漏斗３６は、遠心分離に備えてキャップまたはシール４８で固定され、プランジャ３４上の所定の位置に残される。一旦チューブ３０および血液４６が十分に遠心分離されると、血液４６は、図４Ｅに示すように、その成分層、例えば、第１のＰＲＰ層４６’および第２のＲＢＣ層４６”に分画されてもよい。
【００３２】
図４Ｆに示すように、引き抜きシリンジ５２に結合された管５０は、漏斗３６に結合されてもよく、シリンジ５２は、ＰＲＰ層４６’を、漏斗３６を通って直接、シリンジ５２内に引き抜くために使用されてもよい。図４Ｇに示すように、引き抜きシリンジ５２により引き出された真空により、ＰＲＰ層４６’がチューブ３０から取り除かれると、プランジャ３４および漏斗３６は、さらにチューブ３０の中に、そして床３２に向かって、強制的に移動させられる。
【００３３】
引き抜きの間、プランジャ３４および漏斗３６は、収集のためにＰＲＰ層４６’内に移動しているので、層４６’内の血小板は、もはやチューブ３０の壁部に対して引きずられない。さらに、ＰＲＰ層（バフィーコート、ＲＢＣ層）は、漏斗３６と接触するまで乱されないままであるので、ＲＢＣ層からの汚染が潜在的に低減される一方で、血小板および白血球上の収量が潜在的に改善される。
【００３４】
議論の目的のために、「ハードスピン」は、一般的に血漿から赤血球を分離するための二重遠心分離プロトコルの第１のスピンを示し、「ソフトスピン」は、一般的に血漿から血小板、白血球および残りのわずかな赤血球をさらに分離するために使用されるプロトコルの第２のスピンを示す。限定することを意図しているものではないが、「ハードスピン」は、例えば、２乃至２０分にわたって２０００乃至４０００ｘｇの範囲にあり、「ソフトスピン」は、例えば、２乃至２０分にわたって５００乃至１０００ｘｇの範囲にあり得る。
【００３５】
全血４６が「ソフトスピン」を受けた場合、分画化されたＰＲＰ層は、記載された方法を用いて引き抜かれてもよい。全血４６が「ハードスピン」を受けた場合、ＰＲＰ層の上に乏血小板血漿（ＰＰＰ）の追加の分画層が形成されてもよい。プランジャ３４および漏斗３６は、所望により、ＰＰＰ層、ＰＲＰ層、またはその両者のみを捕捉するために、チューブ３０を通って床３２に向かって部分的に並進してもよい。「ハードスピン」の後にバフィーコートが形成されている場合には、ＰＲＰ層が一旦引き抜かれた後に、第２の引き抜きシリンジを接続して、バフィーコートのみを第２の引き抜きシリンジに引き込んでもよい。
【００３６】
上記に開示された装置および方法は、図示されているかまたは記載されている個別の実施形態に限定されるものではなく、異なる変形例の間に個別の要素を組み込んだ組み合わせを含んでもよい。本発明を実施するための上述のアセンブリおよび方法の改変、実施可能なような異なる変形の間の組み合わせ、および当業者には明らかな本発明の態様の変形は、特許請求の範囲の範囲内であることが意図されている。
【図１】
2021531059.tif 000003
【図２Ａ】
2021531059.tif 000004
【図２Ｂ】
2021531059.tif 000005
【図２Ｃ】
2021531059.tif 000006
【図３】
2021531059.tif 000007
【図４Ａ】
2021531059.tif 000008
【図４Ｂ】
2021531059.tif 000009
【図４Ｃ】
2021531059.tif 000010
【図４Ｄ】
2021531059.tif 000011
【図４Ｅ】
2021531059.tif 000012
【図４Ｆ】
2021531059.tif 000013
【図４Ｇ】
2021531059.tif 000014
【手続補正書】
【提出日】令和3年1月14日(2021.1.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2021531059.tif 000015
【図２Ａ】
2021531059.tif 000016
【図２Ｂ】
2021531059.tif 000017
【図２Ｃ】
2021531059.tif 000018
【図３】
2021531059.tif 000019
【図４Ａ】
2021531059.tif 000020
【図４Ｂ】
2021531059.tif 000021
【図４Ｃ】
2021531059.tif 000022
【図４Ｄ】
2021531059.tif 000023
【図４Ｅ】
2021531059.tif 000024
【図４Ｆ】
2021531059.tif 000025
【図４Ｇ】
2021531059.tif 000026
【国際調査報告】
2021531059.tif 000027