(57)【要約】  医療機器は、Ｔ波オルタナンスの存在下で抗頻拍ペーシング（ＡＴＰ）を送達するように構成される。本機器は、医療機器によって受信される心臓電気信号から心室性頻拍性不整脈を検出するように構成される。検出された心室性頻拍性不整脈に応答して、本機器は、交互の時間間隔で複数のＡＴＰパルスを送達する。交互の時間間隔は、少なくとも、ＡＴＰパルスの第１の対を分離する第１のＡＴＰ時間間隔、および第１のＡＴＰ時間間隔とは異なる第２のＡＴＰ時間間隔を含む。第２のＡＴＰ時間間隔は、第１のＡＴＰ時間間隔の後に連続的に続き、ＡＴＰパルスの第２の対を分離する。
2021520888.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の心臓から心臓電気信号を受信し、前記心臓電気信号からＲ波およびＴ波を検知するように構成されるセンシング回路と、
抗頻拍ペーシング(anti-tachycardia pacing)（ＡＴＰ）パルスを生成して、前記治療送達回路に結合される電極を介して前記患者の心臓に送達するように構成される治療送達回路と、
前記センシング回路および前記治療送達回路に結合される制御回路であって、
前記センシング回路によって受信される前記心臓電気信号から心室性頻拍性不整脈を検出することと、
検出された前記心室性頻拍性不整脈に応答して、
交互のＡＴＰ時間間隔で複数のＡＴＰパルスを送達するように前記治療送達回路を制御することであって、前記交互のＡＴＰ時間間隔が、少なくとも、前記複数のＡＴＰパルス第１の対を分離する第１のＡＴＰ時間間隔、および前記複数のＡＴＰパルスの第２の対を分離する第２のＡＴＰ時間間隔を含み、前記第２のＡＴＰ時間間隔が、前記第１のＡＴＰ時間間隔とは異なり、前記第１のＡＴＰ時間間隔の後に連続的に続く、制御することと、
を行うように構成される、制御回路と
を備える、医療機器。
【請求項２】
前記制御回路が、
前記センシング回路によって検知される前記Ｔ波の１つ目の時間に基づいて前記第１のＡＴＰ時間間隔を設定することと、
前記第１の対の第１のパルスの後に続いて前記第１のＡＴＰ時間間隔で前記第１の対の第２のパルスを送達するように前記治療送達回路を制御することと
を行うようにさらに構成される、請求項１に記載の機器。
【請求項３】
前記制御回路が、前記複数のＡＴＰパルスの先頭のパルスと連続している前記センシング回路によって検知される前記Ｔ波の前記１つ目の時間に基づいて、前記第１のＡＴＰ時間間隔を設定するようにさらに構成される、請求項２に記載の機器。
【請求項４】
前記センシング回路が、前記第１のパルスの前に前記Ｔ波の前記１つ目を検知するように構成され、
前記制御回路が、
前記複数のＡＴＰパルスを送達する前に、前記センシング回路によって受信される前記心臓電気信号からＴ波オルタナンス(alternans)を検出することと、
前記Ｔ波の前記１つ目を検知することに応答して、前記Ｔ波オルタナンスの位相を決定することと、
決定された前記位相に基づいて前記第１のＡＴＰ時間間隔を設定することと
を行うように構成される、請求項２〜３のいずれか一項に記載の機器。
【請求項５】
前記制御回路が、
検出された前記Ｔ波オルタナンスの第１の位相の第１のＲ−Ｔ時間間隔を決定することと、
検出された前記Ｔ波オルタナンスの第２の位相の第２のＲ−Ｔ時間間隔を決定することと、
前記第１および第２のＲ−Ｔ時間間隔に基づいて前記第１のＡＴＰ時間間隔および前記第２のＡＴＰ時間間隔を確立することと
を行うようにさらに構成される、請求項４に記載の機器。
【請求項６】
前記パルスの第２の対が、前記第１の対の前記第２のパルスおよび前記複数のＡＴＰパルスの第３のパルスを含み、
前記センシング回路が、前記第２のパルスと連続している前記Ｔ波の２つ目を検知するように構成され、
前記制御回路が、
前記Ｔ波の前記２つ目の時間に基づいて前記第２のＡＴＰ時間間隔を設定することと、
前記第１の対の前記第２のパルスの後に続いて前記第２のＡＴＰ時間間隔で前記第３のパルスを送達することと
を行うようにさらに構成される、請求項２〜５のいずれか一項に記載の機器。
【請求項７】
前記制御回路が、
前記心室性頻拍性不整脈の周期長を決定することと、
前記周期長に基づいて基本ＡＴＰ間隔を設定することと、
前記センシング回路によって検知される前記Ｔ波の前記１つ目のタイミングに応答して、前記基本ＡＴＰ間隔を、前記第１のＡＴＰ時間間隔および前記第２のＡＴＰ時間間隔のうちの一方へ調節することと
を行うようにさらに構成される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の機器。
【請求項８】
前記基本ＡＴＰ間隔を調節することが、
前記Ｔ波の前記１つ目で終わり、前記センシング回路によって検知される前記Ｒ波の１つ目、または前記複数のＡＴＰパルスのうちの送達されたもので始まるＴ波時間間隔を決定することと、
前記基本ＡＴＰ間隔を、前記Ｔ波時間間隔よりも長く、前記心室周期長よりも短い間隔へ調節することと
を含む、請求項６に記載の機器。
【請求項９】
前記制御回路が、
前記心室性頻拍性不整脈の周期長を決定することと、
前記周期長に基づいて連結間隔を設定することと、
前記治療送達回路が、
前記センシング回路によって検知される前記Ｒ波の１つ目の後に続いて前記連結間隔で前記複数のＡＴＰパルスのうちの先頭のものを送達し、
前記先頭のＡＴＰパルスの後に続く第２のＡＴＰパルスを、前記連結間隔とは異なる前記第１のＡＴＰ時間間隔で送達するように、制御することと
を行うようにさらに構成される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の機器。
【請求項１０】
前記制御回路が、前記第２のＡＴＰパルスの後に続く第３のＡＴＰパルスを前記第２のＡＴＰ時間間隔で送達するように前記治療送達回路を制御するようにさらに構成され、前記第２のＡＴＰ時間間隔が、前記連結間隔と等しい、請求項９に記載の機器。
【請求項１１】
前記制御回路が、
前記複数の抗頻拍ペーシングパルスを送達する前に、前記センシング回路によって受信される前記心臓電気信号から前記Ｔ波オルタナンスを検出することと、
前記センシング回路によって検知される前記Ｔ波のうちの少なくとも１つに応答して、前記Ｔ波オルタナンスの位相を決定することと、
前記Ｔ波オルタナンスの短い位相を導く前記センシング回路によって検知される前記Ｒ波の１つ目を待つことと、
前記Ｔ波オルタナンスの前記短い位相を導く前記Ｒ波の前記１つ目の後に続く連結間隔の後に、前記複数のＡＴＰパルスのうちの先頭のものを送達することと
を行うようにさらに構成される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の機器。
【請求項１２】
前記第１の対が、第１のＡＴＰパルス、および前記第１のＡＴＰ時間間隔で前記第１のＡＴＰパルスの後に連続的に続く第２のＡＴＰパルスを含み、前記第２の対が、前記第２のＡＴＰパルス、および前記第２のＡＴＰ時間間隔で前記第２のＡＴＰパルスの後に連続的に続く第３のＡＴＰパルスを含み、
前記制御回路が、前記第１のＡＴＰ時間間隔で前記第３のＡＴＰパルスの後に連続的に続く第４のＡＴＰパルスを送達するように前記治療送達回路を制御するように構成される、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の機器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]本開示は、Ｔ波オルタナンス（ＴＷＡ）の存在下で抗頻拍ペーシング（ＡＴＰ）を送達するための医療機器および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
[0002]治療を送達するため、患者の生理的状態を監視するため、およびそれらの組合せのための様々な植込み型医療機器（ＩＭＤ）が、臨床的に植込まれている、または患者内の臨床植込みのために提案されている。一部のＩＭＤは、刺激電極、センス電極、および／または他のセンサを搭載する１つまたは複数の細長い電気リードを用い得る。ＩＭＤは、心臓、脳、胃、脊髄、骨盤底、または同様のものなど、様々な器官、神経、筋肉、または組織に治療を送達し得るか、またはこれらの状態を観察し得る。植込み型医用電気リードは、電極または他のセンサを電気刺激の送達または生理的状態の検知のための所望の場所に位置付けるように構成され得る。例えば、電極またはセンサは、皮下、筋下、または経静脈的に延在されるリードの遠位部分に沿って搭載され得る。リードの近位部分は、信号生成回路および／またはセンシング回路などの回路を含む植込み型医療機器ハウジングに結合され得る。
【０００３】
[0003]心臓ペースメーカまたは植込み型除細動器（ＩＣＤ）などの一部のＩＭＤは、１つもしくは複数の植込み型リードおよび／またはペースメーカもしくはＩＣＤのハウジングによって搭載される電極を介して患者の心臓に治療的電気刺激を提供する。リードは、経静脈的であり得、例えば、心内膜電極を心臓組織に密着して位置付けるために１つまたは複数の静脈を通って心臓内へ進出され得る。他のリードは、心臓の外側に植込まれる非経静脈的なリードであり得、例えば、心外膜上、心臓周囲、または皮下に植込まれ得る。電極は、異常心調律に対処するために電気パルスを心臓に送達するために使用される。
【０００４】
[0004]異常心調律を治療するための電気パルスを送達することができるＩＭＤは、典型的には、心臓の固有脱分極を表す信号を検知し、検知された信号を分析して異常律動を識別する。異常律動の検出時に、機器は、より正常な律動を回復させるために適切な電気刺激治療を送達し得る。例えば、ペースメーカまたはＩＣＤは、徐脈または頻拍の検出時に心臓にペーシングパルスを送達し得る。ＩＣＤは、速い心室頻拍または細動の検出時に心臓に高電圧心臓除細動または細動除去ショックを送達し得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本願発明の一実施例は、例えば、抗頻拍ペーシングを送達するための方法および装置に関する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
[0005]本開示の技術は、概して、Ｔ波オルタナンス（ＴＷＡ）の存在下で抗頻拍ペーシング（ＡＴＰ）を送達するための医療機器および方法に関する。ＡＴＰパルスは、ＴＷＡ中に存在するＱ−ＴまたはＲ−Ｔ時間間隔の交互の位相に対応する交互のＡＴＰ時間間隔によって分離される。いくつかの例では、ＴＷＡは、交互のＡＴＰ時間間隔を確立するためのＡＴＰパルスの発生の前および／または後に検出され得る。他の例では、ＡＴＰ送達中のＴ波の検知は、検知されたＴ波の後にＡＴＰパルスが送達されることを可能にし、ＴＷＡの存在下での交互のＡＴＰ時間間隔を結果として生じる。
【０００７】
[0006]１つの例では、本開示は、センシング回路、治療送達回路、および制御回路を含む医療機器を提供する。センシング回路は、患者の心臓から心臓電気信号を受信し、心臓電気信号からＲ波およびＴ波を検知するように構成される。治療送達回路は、ＡＴＰパルスを生成して、治療送達回路に結合される電極を介して患者の心臓に送達するように構成される。制御回路は、センシング回路および治療送達回路に結合され、センシング回路によって受信される心臓電気信号から心室性頻拍性不整脈を検出するように構成される。検出された心室性頻拍性不整脈に応答して、制御回路は、ＡＴＰパルスを分離する交互のＡＴＰ時間間隔を含む一連のＡＴＰパルスを送達するように治療送達回路を制御する。交互のＡＴＰ時間間隔は、少なくとも、ＡＴＰパルスの第１の対を分離する第１のＡＴＰ時間間隔、およびＡＴＰパルスの第２の対を分離する第２のＡＴＰ時間間隔を含む。第２のＡＴＰ時間間隔は、第１のＡＴＰ時間間隔とは異なり、第１のＡＴＰ時間間隔の後に連続的に続く。
【０００８】
[0007]別の例では、本開示は、患者の心臓の心臓電気信号機器から心室性頻拍性不整脈を検出すること、および心室性頻拍性不整脈を検出することに応答して、連続しているＡＴＰパルスを分離する交互の時間間隔を含む複数のＡＴＰパルスを送達することを含む方法を提供する。交互の時間間隔は、少なくとも、ＡＴＰパルスの第１の対を分離する第１のＡＴＰ時間間隔、およびＡＴＰパルスの第２の対を分離する第２のＡＴＰ時間間隔を含む。第２のＡＴＰ時間間隔は、第１のＡＴＰ時間間隔とは異なり、第１のＡＴＰ時間間隔の後に連続的に続く。
【０００９】
[0008]さらに別の例では、本開示は、医療機器の制御回路によって実行されるとき、医療機器に、医療機器によって受信される心臓電気信号から心室性頻拍性不整脈を検出させ、検出された心室性頻拍性不整脈に応答して、連続しているＡＴＰパルスを分離する交互のＡＴＰ時間間隔を含む一連のＡＴＰパルスを送達するように医療機器の治療送達回路を制御させる、命令のセットを格納する非一時的なコンピュータ可読媒体を提供する。交互の時間間隔は、少なくとも、ＡＴＰパルスの第１の対を分離する第１のＡＴＰ時間間隔、およびＡＴＰパルスの第２の対を分離する第２のＡＴＰ時間間隔を含む。第２のＡＴＰ時間間隔は、第１のＡＴＰ時間間隔とは異なり、第１のＡＴＰ時間間隔の後に連続的に続く。
【００１０】
[0009]本開示の１つまたは複数の態様の詳細は、添付の図面および以下の説明に明記される。本開示に説明される技術の他の特徴、目的、および利点は、説明および図面から、ならびに特許請求の範囲から明らかであるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１Ａ】[0010]１つの例に従う、ＡＴＰを送達することができる心臓血管外ＩＣＤシステムの概念図である。
【図１Ｂ】１つの例に従う、ＡＴＰを送達することができる心臓血管外ＩＣＤシステムの概念図である。
【図２】[0011]本明細書に開示されるＡＴＰ技術を実施するように構成され得るペースメーカの概念図である。
【図３】[0012]別の例に従う、ＩＣＤが植込まれた患者の概念図である。
【図４】[0013]１つの例に従う、ＩＣＤの概略図である。
【図５】[0014]１つの例に従う、ＡＴＰを送達するための方法のフローチャートである。
【図６】[0015]別の例に従う、医療機器によってＡＴＰパルスを制御するための方法のフローチャートである。
【図７】[0016]別の例に従う、ＴＷＡを検出した後にＡＴＰ送達を制御するための方法のフローチャートである。
【図８】[0017]さらに別の例に従う、ＴＷＡの存在下でＡＴＰパルスを制御するための方法のフローチャートである。
【図９】[0018]本明細書に開示される技術の１つの例に従う、医療機器によって送達されるＡＴＰ治療のタイミング図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
[0019]一般に、本開示は、ＴＷＡの存在下でＡＴＰを送達するための技術を説明する。体表面心電図、胸腔内電位図、または心内電位図信号など、心臓電気信号内のＴ波は、心室筋の再分極に付随する信号である。ＴＷＡは、Ｔ波の振幅、形状、および／またはタイミングの拍動間変動である。したがって、ＴＷＡは、心筋の再分極の時間的および空間的な分散を表し得る。ＴＷＡは、頻拍性不整脈の間に存在し得、頻拍性不整脈を治療するためにＡＴＰの送達の間に変更され得るか、または導入され得る。
【００１３】
[0020]ＡＴＰパルスのタイミングは、心室頻拍（ＶＴ）をうまく停止させることにおいて重要であり得る。ＶＴを停止させる可能性を増大するために、各ＡＴＰパルスは、心筋が頻拍性不整脈脱分極波面間の非不応性の興奮状態にある可能性が高い時間間隔の間に送達される。この時間間隔は、「興奮間隙」と称される。興奮間隙の間、心筋組織を捕捉するＡＴＰパルスは、伝搬する頻拍脱分極波面と衝突し、頻拍のリエントリ回路をブロックし、これによりリエントリ回路を再設定するか、またはＶＴを停止させる心筋脱分極を引き起こす。興奮間隙のタイミングおよび持続時間は、ＴＷＡに起因して拍動ごとに変化し得、このことが、固定のパルス間間隔で送達されるＡＴＰパルスの有効性を潜在的に減少させ得る。本明細書に提示されるのは、ＴＷＡに起因する興奮間隙タイミングおよび持続時間における変化を把握して、ＴＷＡの存在下でさえもＶＴをうまく停止させる可能性を増大させるための、ＡＴＰを送達するための技術である。
【００１４】
[0021]図１Ａおよび図１Ｂは、１つの例に従う、心臓血管外ＩＣＤシステム１０の概念図である。図１Ａは、患者１２内に植込まれたＩＣＤシステム１０の前面図である。図１Ｂは、患者１２内に植込まれたＩＣＤシステム１０の横断面図である。ＩＣＤシステム１０は、心臓血管外電気刺激に接続されるＩＣＤ１４、および検知リード１６を含む。本明細書において使用され称される場合、「心臓血管外」リードは、心臓および患者の心臓血管系の血管の外側に植込まれるリードを指す。心臓血管外リードは、例えば、皮下、筋下、または胸腔内に延在し得る。図１Ａおよび図１Ｂは、細動除去／心臓除細動（ＣＶ／ＤＦ）ショックおよびＡＴＰパルスを含むペーシングパルスを提供することができるＩＣＤシステム１０の文脈で説明される。
【００１５】
[0022]ＩＣＤ１４は、ＩＣＤ１４の内部構成要素を保護するハーメチックシールを形成するハウジング１５を含む。ＩＣＤ１４のハウジング１５は、チタンまたはチタン合金などの導電材料で形成され得る。ハウジング１５は、ハウジング電極として機能し得る（時として、カン電極と称される）。本明細書に説明される例では、ハウジング１５は、高電圧治療回路を使用して送達されるＣＶ／ＤＦショックまたは他の高電圧パルスを送達することに使用するための活性カン電極として使用され得る。他の例では、ハウジング１５は、リードベースの陰極電極と併せて単極性の低電圧心臓ペーシングパルスを送達することに使用するのに利用可能であり得る。他の場合では、ＩＣＤ１４のハウジング１５は、ハウジングの外側部分に複数の電極を含み得る。電極として機能するハウジング１５の外側部分は、刺激後の分極化アーチファクトを低減するために、窒化チタンなどの材料で被覆され得る。
【００１６】
[0023]ＩＣＤ１４は、リード１６のリード本体部１８内に延在する伝導体とＩＣＤ１４のハウジング１５内に含まれる電子部品との間に電気接続と提供するために、ハウジング１５を横断する電気フィードスルーを含むコネクタアセンブリ１７（コネクタブロックまたはヘッダとも称される）を含む。本明細書にさらに詳細に説明されるように、ハウジング１５は、１つまたは複数のプロセッサ、メモリ、送受信器、センサ、電気センシング回路、治療送達回路、電源、ならびに、心臓電気信号を検知し、心臓リズムを検出し、異常な心調律を治療するために電気刺激パルスを制御および送達するための他の構成要素を収容し得る。
【００１７】
[0024]リード１６は、ＩＣＤコネクタアセンブリ１７に接続されるように構成されるリードコネクタ（図示せず）を含む近位端２７と、１つまたは複数の電極を含む遠位部分２５とを有する細長いリード本体部１８を含む。図１Ａおよび図１Ｂに例証される例では、リード１６の遠位部分２５は、細動除去電極２４および２６、ならびにペース／センス電極２８および３０を含む。いくつかの場合において、細動除去電極２４および２６は、同時に活性化されるように構成され得る。代替的にまたは追加的に、電極および２４および２６の各々は、独立して活性化され得る。
【００１８】
[0025]電極２４および２６（ならびにいくつかの例ではハウジング１５）は、これらが、個々にまたは共同で、高電圧刺激治療（例えば、心臓除細動または細動除去ショック）を送達するために利用されることから、本明細書では細動除去電極と称される。電極２４および２６は、細長いコイル電極であり得、また、一般的には、低電圧のペーシングおよびセンシング電極２８および３０と比較して、高電圧電気刺激パルスを送達するための比較的高い表面積を有し得る。しかしながら、電極２４および２６ならびにハウジング１５はまた、高電圧刺激治療に加えて、またはその代わりに、ペーシング機能性、センシング機能性、またはペーシングおよびセンシング機能性の両方を提供するために利用され得る。この意味では、本明細書内での用語「細動除去電極」の使用は、電極２４および２６を高電圧ＣＶ／ＤＦショック治療用途のみにおける使用に限定するものと見なされるべきではない。電極２４および２６は、ＡＴＰパルスなどの心臓血管外ペーシングパルスを送達するためのペーシング電極ベクトル、ならびに／または、心臓電気信号を検知し、心室頻拍（ＶＴ）および心室細動（ＶＦ）を検出するために使用されるセンシングベクトルにおいて使用され得る。
【００１９】
[0026]電極２８および３０は、比較的より低い電圧のペーシングパルスを送達するため、および心臓電気信号を検知するための、比較的より小さい表面積の電極である。電極２８および３０は、これらが、一般的に、低電圧用途での使用のため、例えば、ＡＴＰパルスを含み得るペーシングパルスの送達、および／または心臓電気信号の検知のための陰極または陽極のいずれかとして使用されるように構成されることから、本明細書ではペース／センス電極と称される。いくつかの場合において、電極２８および３０は、ペーシング機能性のみ、センシング機能性のみ、または両方を提供し得る。
【００２０】
[0027]図１Ａに例証される例では、電極２８は、細動除去電極２４の近位に位置し、電極３０は、細動除去電極２４と２６との間に位置する。他の例では、電極２８および３０は、１つまたは複数のペース／センス電極を含み得るリード１６に沿った他の場所に位置付けられ得る。電極２８および３０は、リング電極として例証されるが、電極２８および３０は、リング電極、短コイル電極、半球状電極、指向性電極、または同様のものなどを含む、いくつかの異なる種類の電極のうちのいずれかを含み得る。
【００２１】
[0028]リード１６は、ＩＣＤ１４のコネクタアセンブリ１７から内側に、患者１２の胴体の中心に向かって、例えば、患者１２の剣状突起２０に向かって、胸郭３２の上に皮下または筋下に延在する。剣状突起２０近くの場所で、リード１６は、屈曲または転回し、胸骨下位置にある前縦隔３６内で上方に延在する。前縦隔３６（図１Ｂに見られるように）は、横は肋膜３９により、後側は心膜３８により、および前側は胸骨２２により囲まれていると見なされ得る。いくつかの場合において、前縦隔３６の前壁はまた、胸横筋および１つまたは複数の肋軟骨によって形成され得る。前縦隔３６は、大量の疎性結合（ｌｏｏｓｅ  ｃｏｎｎｅｃｔｉｖｅ）組織（疎性（ａｒｅｏｌａｒ）組織など）、脂肪組織、いくつかのリンパ管、リンパ腺、胸骨下筋肉組織、内胸動脈または静脈の小側枝、および胸腺を含む。１つの例では、リード１６の遠位部分２５は、実質的に前縦隔３６の疎性結合組織および／または胸骨下筋肉組織内で胸骨２２の後側に沿って延在する。
【００２２】
[0029]遠位部分２５が実質的に前縦隔３６内にあるように植込まれるリードは、「胸骨下リード」と称され得る。図１Ａおよび図１Ｂに例証される例では、リード１６は、胸骨２２下の実質的に中心に位置する。しかしながら、他の場合においては、リード１６は、胸骨２２の中心から横にずらされるように植込まれ得る。いくつかの場合において、リード１６は、リード１６の遠位部分２５が、胸骨２２に加えて、またはその代わりに、胸郭３２の真下／下にあるように、横に延在し得る。他の例では、リード１６の遠位部分２５は、胸膜腔、または心臓８の心膜３８の周囲かつそれに隣接しているなど、他の心臓血管外の、胸腔内の場所に植込まれ得る。本明細書に説明されるＡＴＰ技術と併せて使用され得る、他の植込み場所ならびにリードおよび電極配置は、概して、米国公開第２０１５／０３０６３７５号（Ｍａｒｓｈａｌｌら）および米国特許第９，８５５，４１４号（Ｍａｒｓｈａｌｌら）に開示される。例えば、リード１６は、胸骨下ではなく、胸郭および／または胸骨２２の上に、上方に、および皮下または筋下に延在する。代替的に、リード１６は、他の皮下または筋下経路に沿って置かれ得る。リード１６の経路は、ＩＣＤ１４の場所、リード遠位部分２５によって搭載される電極の配置および位置、ならびに／または他の因子に依存し得る。
【００２３】
[0030]示される例では、リード本体部１８は、一緒になるとギリシャ文字エプシロン「ε」に類似し得る２つの「Ｃ」形状の湾曲を有する、湾曲遠位部分２５を含む。細動除去電極２４および２６は各々、リード本体部遠位部分２５の２つのそれぞれのＣ形状部分によって搭載される。２つのＣ形状の湾曲は、リード本体部１８の中心軸であって、これに沿ってペース／センス電極２８および３０が位置付けられる、中心軸から離れて同じ方向に延在または湾曲するように見える。ペース／センス電極２８および３０は、いくつかの場合において、細動除去電極２４および２６の中間点がペース／センス電極２８および３０から横にずらされるように、リード本体部１８の真っ直ぐの近位部分の中心軸とほぼ整列され得る。
【００２４】
[0031]本明細書に説明される技術を用いて実装され得るリード本体部１８の湾曲する、曲がりくねった、波立った、またはジグザグの遠位部分によって搭載される１つまたは複数の細動除去電極ならびに１つまたは複数のペーシングおよびセンシング電極を含む心臓血管外リードの他の例は、概して、米国特許公開第２０１６／０１５８５６７号（Ｍａｒｓｈａｌｌら）に開示される。しかしながら、本明細書に開示される技術は、任意の特定のリード本体部設計に限定されない。他の例では、リード本体部１８は、任意の事前成形された形状、屈曲、または湾曲のない可撓性の細長いリード本体部である。
【００２５】
[0032]電気伝導体（例証されない）は、リード近位端２７から、リード本体部１８の遠位部分２５に沿って位置する電極２４、２６、２８、および３０まで、リード１６の細長いリード本体部１８の１つまたは複数の内腔を通って延在する。伝導体は、電極２４、２６、２８、および３０のそれぞれを、ハウジング１５を横断する関連付けられた電気フィードスルーを含む、コネクタアセンブリ１７内の接続を介して、ＩＣＤ１４の、治療送達回路および／またはセンシング回路などの回路に電気的に結合する。電気伝導体は、ＩＣＤ１４内の治療回路から細動除去電極２４および２６ならびに／またはペース／センス電極２８および３０のうちの１つまたは複数に治療を伝送し、患者の心臓８によって生成される検知された電気信号を、細動除去電極２４および２６ならびに／またはペース／センス電極２８および３０のうちの１つまたは複数からＩＣＤ１４内のセンシング回路に伝送する。
【００２６】
[0033]ＩＣＤ１４は、電極２８および３０の組合せを含むセンシングベクトルの組合せを介して心臓８の電気的活動に対応する電気信号を獲得し得る。いくつかの例では、ＩＣＤ１４のハウジング１５は、センシング電極ベクトル内の電極２８および／または３０のうちの１つまたは複数と組み合わせて使用される。ＩＣＤ１４は、一方または両方の細動除去電極２４および／または２６を含むセンシングベクトルを使用して、例えば、電極２４および２６の間、または電極２８、３０、および／またはハウジング１５のうちの１つと組み合わせた電極２４または２６のうちの一方の間で、心臓電気信号を獲得し得る。
【００２７】
[0034]ＩＣＤ１４は、徐脈、ＶＴ、およびＶＦなどの異常律動を監視するために、センシングベクトルのうちの１つまたは複数から受信される心臓電気信号を分析する。ＩＣＤ１４は、いくつかの頻拍性不整脈検出技術のいずれかに従って頻拍性不整脈について監視するために、心拍数および／または心臓電気信号の形態を分析し得る。頻拍性不整脈を検出するための１つの例示的な技術は、米国特許第７，７６１，１５０号（Ｇｈａｎｅｍら）に説明される。
【００２８】
[0035]ＩＣＤ１４は、頻拍性不整脈（例えば、ＶＴまたはＶＦ）を検出することに応答して、電気刺激治療を生成して、送達する。ＩＣＤ１４は、ＶＴ検出に応答してＡＴＰを送達し得、またいくつかの場合において、ＣＶ／ＤＦショックを送達する必要性を避ける試みで、ＣＶ／ＤＦショックの前または高電圧コンデンサ充電の間にＡＴＰを送達し得る。ＡＴＰは、電極２４、２６、２８、３０、および／またはハウジング１５のいずれかから選択される心臓血管外ペーシング電極ベクトルを使用して送達され得る。ペーシング電極ベクトルは、センシング電極ベクトルとは異なり得る。１つの例では、心臓電気信号は、ペース／センス電極２８と３０との間で検知され、ＡＴＰパルスは、陰極電極として使用されるペース／センス電極３０とリターン陽極電極として使用される細動除去電極２４との間に送達される。他の例では、ＡＴＰパルスは、ペース／センス電極２８といずれかの（または両方の）細動除去電極２４もしくは２６との間、または細動除去電極２４と細動除去電極２６との間に送達され得る。これらの例は、限定することは意図されず、他のセンシング電極ベクトルおよびＡＴＰ電極ベクトルが個々の患者ニーズに従って選択され得ることを認識されたい。
【００２９】
[0036]選択された心臓血管外ペーシング電極ベクトルによって送達されるＡＴＰパルスによって第一に捕捉される心筋部位は、システム１０などの心臓血管外ＩＣＤシステムにおいて心筋と直接接触していないペーシング陰極電極およびペーシング陽極電極から離間される「捕捉部位」と本明細書では称される。検出したＶＴをうまく停止させるためには、心臓をオーバードライブペーシングして正常な洞調律へと戻すためにすべてのＡＴＰパルスが心筋を捕捉することが望ましい。心臓をオーバードライブペーシングするためには、ＡＴＰシーケンスの各ペーシングパルスは、興奮間隙の間に、および次の予期される固有心室脱分極の前に、捕捉部位に到達しなければならない。ＴＷＡの間、興奮間隙の発生および持続時間は、拍動間で変化し得る。ＴＷＡは、ＶＴ検出時に存在し得、ＡＴＰ送達の間、変更されて、または変更されずに、存続し得る。他の場合において、ＴＷＡは、ＶＴ検出時に存在しない場合があるが、ＡＴＰ送達の間に生じ得る。以下に説明されるように、ＩＣＤ１４は、ＴＷＡに起因した興奮間隙のタイミングにおける拍動間変動を考慮する時間間隔でＡＴＰパルスを送達するように構成される。
【００３０】
[0037]ＡＴＰがＶＴをうまく停止させない場合、またはＶＦが検出されるとき、ＩＣＤ１４は、細動除去電極２４および２６のうちの一方もしくは両方ならびに／またはハウジング１５を介して、１つまたは複数の心臓除細動または細動除去（ＣＶ／ＤＦ）ショックを送達し得る。ＩＣＤ１４は、陰極（または陽極）として電極２４および２６を個々にまたは一緒に、ならびに陽極（または陰極）としてハウジング１５と共に使用して、ＣＶ／ＤＦショックを送達し得る。ＩＣＤ１４は、電極２４、２６、２８、３０、およびＩＣＤ１４のハウジング１５のうちの１つまたは複数を含むペーシング電極ベクトルを使用して、ショック後ペーシングパルスまたは徐脈ペーシングパルスなどの他の種類の電気刺激パルスを生成し、送達し得る。
【００３１】
[0038]図１Ａおよび図１Ｂは、本質的に例証的であり、本明細書に開示される技術の実践を限定すると見なされるべきではない。例えば、ＩＣＤ１４は、患者１２の左側に胸郭３２に沿って皮下に植込まれて示される。他の場合において、ＩＣＤ１４は、患者１２の左後腋窩線と左前腋窩線との間に植込まれ得る。ＩＣＤ１４は、胸部内の皮下ポケットなど、患者１２内の他の皮下または筋下の場所に植込まれ得る。この場合、リード１６は、ＩＣＤ１４から胸骨２２の胸骨柄に向かって皮下または筋下に延在し、胸骨柄から所望の場所まで下方へと皮下または筋下に延在し得る。さらに別の例では、ＩＣＤ１４は、腹部に置かれ得る。リード１６は、他の心臓血管外の場所にも同様に埋め込まれ得、他の電極およびリード本体部構成を含み得る。
【００３２】
[0039]外部機器４０は、通信リンク４２によりＩＣＤ１４と遠隔測定通信した状態で示される。外部機器４０は、プロセッサ、ディスプレイ、ユーザインターフェス、遠隔測定ユニット、ならびに通信リンク４２を介してデータを伝送および受信するためにＩＣＤ１４と通信するための他の構成要素を含み得る。通信リンク４２は、ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ（登録商標）、Ｗｉ−Ｆｉ、もしくは医療用インプラント通信サービス（ＭＩＣＳ：Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔ  Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ  Ｓｅｒｖｉｃｅ）などの無線周波数（ＲＦ）リンク、または他のＲＦ、または通信周波数帯域幅を使用して、ＩＣＤ１４と外部機器４０との間に確立され得る。
【００３３】
[0040]外部機器４０は、ＩＣＤ１４からデータを取得するため、ならびにＩＣＤ機能を制御するためのＩＣＤ１４内の動作パラメータおよびアルゴリズムをプログラムするために、病院、クリニック、または診療所で使用されるプログラマとして具現化され得る。外部機器４０は、ＩＣＤ１４によって使用される心調律検出パラメータおよび治療制御パラメータをプログラムするために使用され得る。本明細書に開示される技術に従ってＡＴＰを生成および送達するために使用される制御パラメータは、外部機器４０を使用してＩＣＤ１４内にプログラムされ得る。
【００３４】
[0041]生理学的信号またはそこから派生される関連データ、機器診断の結果、ならびに検出された律動エピソードおよび送達された治療の履歴を含む、ＩＣＤ１４によって格納または獲得されるデータは、質問コマンドの後に続いて、外部機器４０によってＩＣＤ１４から取得され得る。外部機器４０は、代替的に、宅内モニタまたは携帯用機器として具現化され得る。
【００３５】
[0042]いくつかの例では、ＩＣＤ１４は、心臓内ペースメーカ１００と共同植込みされ得る。例えば、リード１６が皮下に植込まれるとき、ＡＴＰ治療のペーシングパルスは、患者にとって不快または痛みを伴う振幅を必要とし得る。心臓内ペースメーカ１００は、ＡＴＰを含む電気刺激パルスをペースメーカ１００のハウジングに結合される電極を介して送達するための、心腔内に、例えば、右心室または左心室内に、完全に植込み可能なリードレス機器であり得る。ペースメーカ１００は、ＶＴもしくはＶＦを検出することに応答するか、またはＩＣＤ１４から通信信号を受信することに応答するかのいずれかで、ＡＴＰ治療を送達することが可能であり得る。
【００３６】
[0043]図２に示されるように、ペースメーカ１００は、そのハウジング１５０に沿って離間される、心臓電気信号を検知しペーシングパルスを送達するための電極１６２および１６４を含む。電極１６４は、ペースメーカ１４の遠位端１０２から延在する先端電極として示され、電極１６２は、ハウジング１５０の中央部、例えば隣接する近位端１０４に沿ったリング電極として示される。遠位端１０２は、それが、ペースメーカ１４がカテーテルなどの送達器具を通って前進される際に先頭端であることが予期され、標的とするペーシング部位に対して置かれるという点で、「遠位」と称される。
【００３７】
[0044]電極１６２および１６４は、二極式の心臓ペーシングおよびセンシングのための陽極および陰極対を形成する。代替的な例では、ペースメーカ１００は、２つ以上のリング電極、２つの先端電極、および／または、電気刺激を心臓８に送達し、心臓電気信号を検知するための、ペースメーカハウジング１５０に沿って露出される他の種類の電極を含み得る。電極１６２および１６４は、限定するものではないが、チタン、プラチナ、イリジウム、またはそれらの合金であり得、数ある中でも窒化チタン、酸化イリジウム、酸化ルテニウム、白金黒などの、低偏光被覆を含み得る。電極１６２および１６４は、示される場所以外のペースメーカ１４に沿った場所に位置付けられ得る。
【００３８】
[0045]ハウジング１５０は、ステンレス鋼またはチタン合金などの生体適合性材料から形成される。いくつかの例では、ハウジング１５０は、絶縁被覆を含み得る。絶縁被覆の例としては、数ある中でもパリレン、ウレタン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、またはポリイミドが挙げられる。ハウジング１５０の全体が絶縁され得るが、電極１６２および１６４だけは絶縁されない。電極１６４は、陰極電極としての役割を果たし得、またハウジング１５０を横断する電気フィードスルーを介して、ハウジング１５０によって囲まれる内部回路、例えば、ペーシングパルス発生器および心臓電気信号センシング回路に結合され得る。電極１６２は、リング電極としてハウジング１５０の導電部分として形成され得る。他の例では、陽極電極１６２などの局所化したリング電極を提供する代わりに、ハウジング１５０の周囲全体が、先端電極１６４から電気的に隔離される電極として機能し得る。ハウジング１５０の導電部分に沿って形成される電極１６２は、ペーシングおよびセンシングの間、リターン陽極としての役割を果たす。
【００３９】
[0046]ハウジング１５０は、心臓信号を検知するため、ペーシングパルスを生成するため、ならびに治療送達、および本明細書に説明されるＡＴＰ送達技術を実施するＩＭＤに帰属するようなペースメーカ１００の他の機能を制御するための電子装置を収容する制御装置サブアセンブリ１５２を含む。ハウジング１５０は、制御装置サブアセンブリ１５２に電力を提供するバッテリサブアセンブリ１６０をさらに含む。
【００４０】
[0047]ペースメーカ１００は、例えば、心室心内膜と積極的に係合すること、および／または心室小柱と相互作用することによって、ペースメーカ１００を患者組織に固定するために、固着用ツメ１６６のセットを含み得る。固着用ツメ１６６は、治療的電気刺激パルスを送達するために標的とする組織に電極１６４を動作可能に近接して位置付けるようにペースメーカ１００を固着させるように構成される。多数の種類の能動および／または受動固着用部材が、ペースメーカ１００を植込み位置に固着または安定させるために用いられ得る。
【００４１】
[0048]ペースメーカ１００は、任意選択的に、送達器具インターフェース１５８を含み得る。送達器具インターフェース１５８は、ペースメーカ１００の近位端１０４に位置し得、植込み手技の間ペースメーカ１００を植込み位置に、例えば、右室または左室などの心腔内に位置付けるために使用される、カテーテルなどの送達機器に接続するように構成される。
【００４２】
[0049]いくつかの例では、ペースメーカ１００は、ＩＣＤ１４によって伝送されるトリガ信号に応答してペーシングパルスを送達するトリガ型のペースメーカであり得る。ペースメーカ１００は、ＡＴＰ治療を開始し、ＩＣＤ１４から受信されるタイミング間隔データに従ってＡＴＰパルスを送達するように、ＩＣＤ１４からコマンドを受信し得る。他の例では、ペースメーカ１００は、ＶＴまたはＶＦを検出することおよびＡＴＰ治療を送達することを含め、いつペーシングパルスが必要とされるかを決定するため、電極１６２および１６４を介して受信される心臓信号を分析し得る。そのようなものとして、ペースメーカ１００は、ＴＷＡを検出し、本明細書に開示される技術に従ってＡＴＰパルスタイミングを調節するように構成され得る。
【００４３】
[0050]図３は、別の例に従う、ＩＣＤ２１４が植込まれた患者１２の概念図である。この例では、ＩＣＤ２１４は、心臓電気信号を検知するための電極、ならびに電気刺激治療、例えば、徐脈ペーシング、ＡＴＰ、心臓再同期治療（ＣＲＴ）および／またはＣＶ／ＤＦを送達するための電極を搭載する１つまたは複数の経静脈リードに結合される。ＩＣＤ２１４は、図３では右胸部位置に植込まれて示されるが、ＩＣＤ２１４が、電極としてハウジング２１５を使用して、センシング、ペーシング、心臓除細動、および／または細動除去能力を含むときは特に、ＩＣＤ２１４は、左胸部位置に植込まれ得ることを認識されたい。
【００４４】
[0051]ＩＣＤ２１４は、心臓８の心房腔２０２および心室腔２０４における検知および治療送達のための二腔機器として例証される。そのようなものとして、ＩＣＤ２１４は、右心房（ＲＡ）リード２１０および右心室（ＲＶ）リード２２０の近位コネクタを受容するための２つのコネクタ開口を有するコネクタアセンブリ２１７を含む。他の例では、ＩＣＤ２１４は、例えば、ＲＶリード２２０にのみ接続可能な単腔機器、または、例えば、ＩＣＤ２１４が左心室信号を検知し、電気刺激パルスをＬＶに送達することを可能にするために冠状静脈洞リードを受信するための、第３のコネクタ開口を含む多腔機器であり得る。
【００４５】
[0052]ＲＡリード２１０は、ペーシングパルスを右心房２０２に送達し、ＩＣＤ２１４によって心房の心臓内電位図（ＥＧＭ）信号を生成するための心房電気信号を獲得するための、遠位先端電極２１６、および先端電極２１６から近位に離間されるリング電極２１８を搭載し得る。ＲＶリード２２０は、ＲＶペーシングパルスを右心室２０４に送達し、ＩＣＤ２１４によってＲＶ  ＥＧＭ信号を生成するための心室電気信号を獲得するための、ペーシングおよびセンシング電極２２８および２３０を搭載し得る。ＲＶリード２２０はまた、ＲＶ細動除去電極２２４、および上大静脈（ＳＶＣ）細動除去電極２２６を搭載し得る。細動除去電極２２４および２２６は、遠位のペーシングおよびセンシング電極２２８および２３０から近位に相隔されるコイル電極として示される。
【００４６】
[0053]ＩＣＤハウジング２１５は、経静脈リード２１０および２２０の電極２１６、２１８、２２４、２２６、２２８、および２３０を使用して、不整脈を検出し、徐脈ペーシング、ショック後ペーシング、ＡＴＰ、ＣＲＴおよび／またはＣＶ／ＤＦショック治療などの電気刺激治療を提供するように構成される、以下にさらに説明されるような回路を囲む。以下に説明されるように、ＩＣＤ２１４は、ＴＷＡを検出し、ＴＷＡの位相を識別することに基づいて、ＡＴＰパルス送達の時間をパルスごとに調節し得る。
【００４７】
[0054]図４は、１つの例に従う、ＩＣＤ３１４の概略図である。ハウジング３１５内に囲まれる電子回路（図４では電極として概略的に示される）は、１つまたは複数の心臓電気信号を協働して監視し、いつ電気刺激治療が必要であるかを決定し、プログラムされた治療送達アルゴリズムおよび制御パラメータに従って、必要とされる場合に治療を送達するソフトウェア、ファームウェア、およびハードウェアを含む。ソフトウェア、ファームウェア、およびハードウェアは、ＡＴＰまたはＣＶ／ＤＦショックがいつ必要とされるかを決定するためにＶＴおよびＶＦを検出するように構成される。図４に概略的に示されるＩＣＤ３１４は、一般的に、心臓血管外リード（心臓血管外電極２４、２６、２８、および３０を搭載するリード１６など）に結合される図１Ａおよび１Ｂに示されるＩＣＤ１４に、または、少なくとも１つの経静脈リード（例えば、細動除去電極２２４および２２６ならびにペース／センス電極２２８および２３０を搭載するリード２２０）に結合される図３に示されるＩＣＤ２１４に対応し得る。図４と併せて説明される回路に帰属する機能は、ＶＴおよびＶＦを検出するため、ならびに心臓血管外電極を介して、または心内膜電極介してＡＴＰを送達するために、必要に応じて適応され得る。さらには、ＴＷＡに起因する興奮間隙のタイミングにおける変化を把握するように調節されるＡＴＰパルスを送達するための機能性は、図４に例証される例示的な構成要素のすべてまたは部分を含み得る、心臓内ペースメーカ、例えば、図２に示されるペースメーカ１００に実装され得ることが企図される。
【００４８】
[0055]ＩＣＤ３１４は、制御回路３８０、メモリ３８２、治療送達回路３８４、センシング回路３８６、および遠隔測定回路３８８を含む。電源３９８は、必要に応じて構成要素３８０、３８２、３８４、３８６、および３８８の各々を含む、ＩＣＤ３１４の回路に電力を提供する。電源３９８は、１つまたは複数の充電式または非充電式バッテリなど、１つまたは複数のエネルギー蓄積装置を含み得る。電源３９８と他の構成要素３８０、３８２、３８４、３８６、および３８８の各々との間の接続は、図３の一般的なブロック図から理解されるものとするが、明瞭性の目的のため示されない。例えば、電源３９８は、徐脈ペーシング、ＣＲＴ、ショック後ペーシング、ＡＴＰおよび／またはＣＶ／ＤＦショックパルスのためなど、治療プロトコルに従って電気パルスを生成するための制御回路３８０の制御下で適切なときに放電される、治療送達回路３８４に含まれる保持容量を充電するための、治療送達回路３８４に含まれる１つまたは複数の充電回路に結合され得る。電源３９８はまた、必要に応じて電力を提供するために、センス増幅器、アナログデジタル変換器、スイッチング回路などのセンシング回路３８６の構成要素、遠隔測定回路３８８、およびメモリ３８２に結合され得る。
【００４９】
[0056]図４に示される機能ブロックは、心臓電気信号を検知し、心臓電気刺激治療を送達するように構成されるＩＣＤに含まれる機能性を表し、本明細書内のＩＣＤ（またはペースメーカ）に帰属する機能を生み出すことができるアナログおよび／またはデジタル回路を実装する任意のディスクリートおよび／または集積電子回路構成要素を含み得る。様々な構成要素は、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、電子回路、１つもしくは複数のソフトウェアもしくはファームウェアプログラムを実行するプロセッサ（共有、専用、またはグループ）およびメモリ、組合せ論理回路、状態マシン、または説明された機能性を提供する他の好適な構成要素もしくは構成要素の組合せを含み得る。本明細書に開示される機能性を実装するために用いられるソフトウェア、ハードウェア、および／またはファームウェアの特定の形態は、ＩＣＤにおいて用いられる特定のシステムアーキテクチャによって、ならびにＩＣＤによって用いられる特定の検出および治療送達方法論によって、主に決定される。本明細書内の開示を前提として、任意の現代のＩＭＤシステムの文脈において説明された機能性を達成するようにソフトウェア、ハードウェア、および／またはファームウェアを提供することは、当業者の能力の範囲内である。
【００５０】
[0057]制御回路３８０は、例えば、データバスを介して、治療送達回路３８４およびセンシング回路３８６と通信する。治療送達回路３８４およびセンシング回路３８６は、共通もしくは接地電極として、またはＣＶ／ＤＦショックパルスもしくは心臓ペーシングパルスを送達するための活性カン電極として機能し得る、電極３２４、３２６、３２８、３３０、およびハウジング３１５に電気的に結合される。センシング回路３８６は、患者の心臓の電気的活動を監視するために、電極３２８、３３０、および／またはハウジング３１５に選択的に結合され得る。センシング回路３８６は、追加的に、センシング電極ベクトルにおいて、一緒に、または、電極３２８、３３０、および／もしくはハウジング３１５のうちの１つまたは複数と組みわせて使用するための細動除去電極３２４および／または３２６に選択的に結合され得る。センシング回路３８６は、利用可能な電極３２４、３２６、３２８、３３０、およびハウジング３１５からの少なくとも２つのセンシング電極ベクトルから心臓電気信号を選択的に受信することを可能にされ得る。例えば、センシング回路３８６は、電極３２４、３２６、３２８、３３０、およびハウジング３１５のうちのどれが第１のセンシングチャネル３８３に結合され、どれがセンシング回路３８６の第２のセンシングチャネル３８５に結合されるかを選択するためのスイッチング回路（図示せず）を含み得る。スイッチング回路は、スイッチアレイ、スイッチマトリックス、マルチプレクサ、または、センシング回路３８６の構成要素を選択された電極に選択的に結合するのに好適な任意の他の種類のスイッチング装置を含み得る。他の場合において、ＩＣＤ３１４は、単一のセンシングチャネルのみを含み得る。
【００５１】
[0058]２つのセンシングチャネルの場合、２つの異なるセンシング電極ベクトルからの２つの心臓電気信号は、センシング回路３８６によって同時に受信され得る。２つのセンシング電極ベクトルは、各々がそれぞれのセンシングチャネル３８３および３８５に結合される２つの異なる心室センシング電極ベクトルを含み得る。他の例では、心房センシング電極ベクトルが利用可能であるとき、例えば、ＲＡリード２１０が、心房ペーシングおよびセンシング電極２１６および２１８を搭載して存在するとき（図３に示されるように）、一方のセンシングチャネル３８３は、心房センシングチャネルであり得、一方のセンシングチャネル３８５は、心室センシングチャネルであり得る。
【００５２】
[0059]センシング回路３８６は、心臓電気事象、例えば、心房心筋の脱分極に付随するＰ波、心室筋の脱分極に付随するＲ波、および心室内の心筋再分極に付随するＴ波を検知するため、一方または両方または心臓電気信号を監視し得る。センシング回路３８６は、ＴＷＡの検出を含む、心調律を検出するための制御回路３８０による分析のため、デジタル化された心臓信号波形を生成し得る。
【００５３】
[0060]いくつかの例では、１つのセンシングチャネル、例えば、チャネル３８３は、利用可能な電極３２４、３２６、３２８、３３０、およびハウジング３１５から選択される第１のセンシング電極ベクトルを使用して獲得される心臓電気信号からＲ波を検知するように構成され得る。第２のセンシングチャネル３８５は、第１のベクトルとは異なる第２のセンシング電極ベクトルを使用して同じ心臓電気信号または異なる心臓電気信号からＴ波を検知するように構成され得る。いくつかの例では、Ｔ波検知は、第１のセンシングチャネルによって検知されるＲ波のタイミングに基づいてＲ波を拒否することを含む。
【００５４】
[0061]各センシングチャネル３８３および３８５は、Ｒ波およびＴ波などの心臓電気事象を検出するため、または他の信号分析を実施するための信号品質を向上するために、それぞれのセンシングチャネルに結合される選択した電極から受信される心臓電気信号を増幅、フィルタリング、およびデジタル化するように構成され得る。センシング回路３８６内の心臓事象検出回路は、１つまたは複数のセンス増幅器、フィルタ、整流器、しきい検出器、比較器、アナログデジタル変換器（ＡＤＣ）、タイマ、または他のアナログもしくはデジタル構成要素を含み得る。心臓事象検知しきい値は、制御回路３８０によって決定され、メモリ３８２に格納され、ならびに／または制御回路３８０および／もしくはセンシング回路３８６のハードウェア、ファームウェア、および／もしくはソフトウェアによって制御されるタイミング間隔および検知しきい値に基づいて、制御回路３８０の制御下でセンシング回路３８６によって自動的に調節され得る。例えば、Ｒ波検知しきい値およびＴ波検知しきい値は各々、メモリ３８２に格納され、１つまたは複数の減衰率および／または段階調節を含む自動調節しきい値としてセンシング回路３８６によって適用され得る。心臓電気信号がそれぞれの検知しきい値を越えるとき、心臓事象が検知される。例えば、心臓電気信号がＲ波検知しきい値を越えるとき、Ｒ波が検知される。別の例として、心臓電気信号がＴ波検知しきい値を越え、検知されたＲ波と同時発生しないとき、センシング回路は、Ｔ波を検知し得る。これらのＴ波は、本明細書にさらに説明されるように、制御回路３８０によってＴＷＡを検出することにおいて使用され得る。
【００５５】
[0062]検知しきい値越えに基づいて心臓電気信号（例えば、Ｒ波、Ｔ波、またはＰ波）を検知すると、センシング回路３８６は、Ｒ波検知事象信号、Ｔ波検知事象信号、またはＰ波検知事象信号などの検知事象信号を生成し得、これが制御回路３８０に渡される。Ｒ波検知事象信号は、頻拍性不整脈を検出し、治療の必要性を決定するための、本明細書では「ＲＲ間隔」または「ＲＲＩ」と称される心室事象間隔を決定するため、制御回路３８０によって使用され得る。心室事象間隔またはＲＲＩは、２つの連続して検知されたＲ波の間の時間間隔であり、センシング回路３８６から受信される２つの連続的なＲ波検知事象信号の間で決定され得る。例えば、制御回路３８０は、センシング回路３８６から受信される連続的なＲ波検知事象信号の間のＲＲＩを決定するため、ならびに、本明細書に開示されるようなＡＴＰパルスのタイミングを含む、治療送達回路３８４による治療送達のタイミングを制御するために使用される様々なタイマおよび／またはカウンタを制御するための、タイミング回路３９０を含み得る。タイミング回路３９０は、追加的に、形態テンプレート窓、形態分析窓などの時間窓を設定し得るか、または、治療送達回路３８４によって送達されるＣＶ／ＤＦショックもしくは他の治療を検知された心臓事象と同期することを含む、ＩＣＤ３１４の他のタイミング関連機能を実施し得る。
【００５６】
[0063]Ｔ波検知事象信号は、ＴＷＡを検出し、特徴付けることに使用するために、センシング回路３８６から制御回路３８０へ渡され得る。いくつかの例では、タイミング回路３９０は、Ｒ−Ｔ間隔を決定するため、センシング回路３８６からＲ波検知事象信号およびＴ波検知事象信号を受信し得る。ＴＷＡは、Ｒ−Ｔ間隔における拍動間変動に応答して、制御回路３８０によって検出され得る。Ｒ−Ｔ間隔は、センシング回路３８６から受信される検知事象信号を使用して決定される心臓周期の、検知されたＲ波とその後に検知されたＴ波との間の時間間隔である。ＴＷＡの位相は、Ｒ−Ｔ間隔に基づいて決定され得る。例えば、Ｒ−Ｔ間隔は、比較的より長いＲ−Ｔ間隔であり得る第１の位相と、比較的より短いＲ−Ｔ間隔であり得る第２の位相とが交互に起こり得る。ＴＷＡの検出、および位相の識別、例えば、Ｒ−Ｔ間隔に基づいて、短い位相か、長い位相かは、治療送達回路３８４によって送達されるＡＴＰパルスのタイミングを制御することにおいて制御回路３８０によって使用され得る。
【００５７】
[0064]頻拍性不整脈検出器３９２は、頻拍性不整脈エピソードを検出するため、センシング回路３８６から受信される信号を分析するように構成される。頻拍性不整脈検出器３９２は、ＶＴおよび／またはＶＦを検出するため、センシング回路３８６から受信される信号を処理および分析するソフトウェア、ハードウェア、および／またはファームウェアとして制御回路３８０内に実装され得る。いくつかの例では、頻拍性不整脈検出器３９２は、心拍数を決定するか、またはＶＴおよびＶＦを検出および区別するための他の拍数もしくは間隔ベースの査定を実施するための様々な拍数検出ゾーンに入るタイミング回路３９０によって決定されるＲＲＩをカウントするための比較器およびカウンタを含み得る。例えば、頻拍性不整脈検出器３９２は、タイミング回路３９０によって決定されるＲＲＩを、頻拍症検出間隔ゾーンおよび細動検出間隔ゾーンなどの１つまたは複数の頻拍性不整脈検出間隔ゾーンと比較し得る。検出間隔ゾーンに入るＲＲＩは、それぞれのＶＴ間隔カウンタまたはＶＦ間隔カウンタによって、およびいくつかの場合では、頻拍性不整脈検出器３９２に含まれるＶＴ／ＶＦを組み合わせた間隔カウンタにおいてカウントされる。
【００５８】
[0065]ＶＴまたはＶＦ間隔カウンタが、「検出すべき間隔の数」または「ＮＩＤ」と称されるしきいカウント値に達するとき、心室性頻拍性不整脈が、制御回路３８０によって検出され得る。頻拍性不整脈検出器３９２は、ＮＩＤに達したときにＶＴまたはＶＦを検出する前に他の検出基準が満足されるかどうかを決定するため、他の信号分析を実施するように構成され得る。例えば、心臓信号分析は、ＶＴ／ＶＦ検出が行われるべきか、または保留されるべきかを決定するために、Ｒ波形態基準、発生基準、ならびに雑音および過剰検知拒否基準が満足されるかどうかを決定するために実施され得る。
【００５９】
[0066]頻拍性不整脈検出器３９２によって実施される追加の心臓信号分析を支援するために、センシング回路３８６は、デジタル化された心臓電気信号を制御回路３８０へ渡し得る。選択されたセンシングチャネルからの、例えば、第１のセンシングチャネル３８３および／または第２のセンシングチャネル３８５からの心臓電気信号は、メモリ３８２内への格納のため、フィルタおよび増幅器を通され、マルチプレクサに提供され、その後、アナログデジタル変換器によってマルチビットデジタル信号へと変換され得、これらの増幅器、マルチプレクサ、アナログデジタル変換器はすべてセンシング回路３８６に含まれる。追加の信号分析は、心臓電気信号またはＱＲＳ波形の既定の時間セグメントの形態分析を含み得る。いくつかの例では、追加の分析は、Ｔ波振幅、極性、Ｑ−Ｔ間隔、Ｒ−Ｔ間隔、または同様のものにおける変化など、心室電気信号のＴ波における変化に基づいてＴＷＡを検出するために実施され得る。制御回路３８０によって実施されるＴＷＡの検出は、いくつかの例では、ＡＴＰ送達の前および／または最中に発生し得る。
【００６０】
[0067]治療送達回路３８４は、充電回路、１つまたは複数の高電圧コンデンサおよび／または低電圧コンデンサなどの１つまたは複数の電荷蓄積装置、ならびにコンデンサが、選択されたペーシング電極ベクトルまたはＣＶ／ＤＦショックベクトルにわたっていつ放電されるのかを制御するスイッチング回路を含む。プログラムされたパルス振幅へのコンデンサの充電およびプログラムされたパルス幅のためのコンデンサの放電は、制御回路３８０によって受信される制御信号に従って治療送達回路３８４によって実施され得る。制御回路３８０のタイミング回路３９０は、ＡＴＰまたは他の心臓ペーシングパルスがいつ送達されるのかを制御する様々なタイマまたはカウンタを含む。例えば、タイミング回路３９０は、ＩＣＤ３１４によって送達される様々なペーシングモードまたはＡＴＰシーケンスと関連付けられた基本ペーシング時間間隔を制御するために制御回路３８０のマイクロプロセッサによって設定されるプログラム可能なデジタルカウンタを含み得る。制御回路３８０のマイクロプロセッサはまた、心臓ペーシングパルスの振幅、パルス幅、極性、または他の特徴を設定し得、これらはメモリ３８２に格納されるプログラムされた値に基づき得る。
【００６１】
[0068]ＶＴまたはＶＦを検出することに応答して、制御回路３８０は、ＡＴＰおよび／またはＣＶ／ＤＦ治療などの治療を送達するように治療送達回路３８４を制御し得る。治療は、充電回路を介して高電圧コンデンサの充電を開始することによって送達され得、両方とも治療送達回路３８４に含まれる。充電は、充電制御線を介して制御回路３８０に渡される高電圧コンデンサ上の電圧を監視する制御回路３８０によって制御される。電圧が、制御回路３８０によって設定される既定の値に達するとき、論理信号が、コンデンサ実線上で生成され、治療送達回路３８４へと渡され、充電を終了する。ＣＶ／ＤＦパルスは、制御バスを介した治療送達回路３８４の出力回路によるタイミング回路３９０の制御下で、心臓に送達される。出力回路は、出力コンデンサを含み得、これを通じて、充電された高電圧コンデンサは、心臓除細動または細動除去パルスを送達するために使用される電極およびパルス波形状を決定するスイッチング回路、例えば、Ｈブリッジを介して放電される。いくつかの例では、ＣＶ／ＤＦショックパルスを送達するように構成される高電圧治療回路は、ペーシングパルスを送達するように、例えば、ＡＴＰまたはショック後ペーシングパルスを送達するため、制御回路３８０によって制御され得る。他の例では、治療送達回路３８４は、ＡＴＰを含む様々なペーシングニーズのために比較的より低い電圧ペーシングパルスを生成および送達するための低電圧治療回路を含み得る。
【００６２】
[0069]心臓不整脈を検出し、治療送達を制御するための制御回路３８０によって利用される制御パラメータは、遠隔測定回路３８８を介してメモリ３８２内にプログラムされ得る。遠隔測定回路３８８は、上に説明されるようなＲＦ通信を使用して外部機器４０（図１Ａに示される）と通信するための送受信器およびアンテナを含み得る。制御回路３８０の制御下で、遠隔測定回路３８８は、外部機器４０からダウンリンク遠隔測定を受信し、外部機器４０にアップリンク遠隔測定を送信し得る。遠隔測定回路３８８は、ペースメーカ１００など、患者１２に植込まれる別の医療機器へ／から、通信信号を伝送および受信するために使用され得る。
【００６３】
[0070]図５は、１つの例に従う、ＡＴＰを送達するための方法のフローチャート４００である。図５、および本明細書に提示される他のフローチャート（例えば、図６〜図８）は、図４のＩＣＤ３１４の回路と併せて説明される。上で示されるように、ＩＣＤ３１４は、心臓血管外リードに結合される図１Ａおよび図１ＢのＩＣＤ１４に、または１つもしくは複数の経静脈リードに結合される図３のＩＣＤ２１４に対応し得る。しかしながら、本明細書に提示されるフローチャートと併せて説明されるＡＴＰ送達技術は、ＩＣＤによる使用に限定されないということを理解されたい。図２の心臓内ペースメーカ１００などのペースメーカは、ＡＴＰ治療を送達することが可能であり得、本明細書に開示される技術を使用してＴＷＡの存在下でＡＴＰパルスのタイミングを制御するように構成され得る。他の例では、外部ペースメーカおよび除細動器を含む、ＡＴＰを送達することが可能な任意の機器が、本明細書に開示される技術を実施するように適合され得る。
【００６４】
[0071]ブロック４０２において、制御回路３８０は、ＩＣＤ３１４がＡＴＰを送達するようにプログラムされる心室性頻拍性不整脈を検出する。ＡＴＰは、ＶＴを検出することに応答して送達される治療としてプログラムされ得るが、ＡＴＰは時として、ＣＶ／ＤＦショック送達の必要性を避けることを試みて高電圧コンデンサ充電の間に送達されることから、ＶＦを検出することに応答して送達される治療としてもプログラムされ得る。心室性頻拍性不整脈は、ＩＣＤ３１４に実装される検出プロトコルに従って検出され得る。本明細書に提示されるようにＡＴＰ送達を制御するための技術の実践は、特定の頻拍性不整脈検出プロトコルとの使用に限定されない。
【００６５】
[0072]ブロック４０４において、制御回路３８０は、センシング回路３８６によって検知されるＴ波のタイミングを決定する。センシング回路３８６によって検知されるＴ波のタイミングは、ブロック４０６においてＡＴＰを送達するように治療送達回路３８４を制御するため、制御回路３８０によって使用される。治療送達回路３８４は、ブロック４０４において決定されるＴ波タイミングに基づいて制御される交互のＡＴＰ時間間隔でＡＴＰパルスを送達するように構成される。以下にさらに詳細に説明されるように、Ｔ波タイミングは、ＡＴＰ送達の前にブロック４０４において決定され得る。ＡＴＰ送達の前に決定されるＴ波タイミングは、ＴＷＡを検出するために使用され、連続的なＡＴＰパルスを分離する少なくとも２つの交互のＡＴＰ間隔を確立するために使用され得る。交互のＡＴＰ間隔は、ＴＷＡがＡＴＰ送達の間存続するとき、各Ｔ波の後に続く興奮間隙の間の早期に各ＡＴＰパルスの送達をもたらす。
【００６６】
[0073]他の例では、Ｔ波タイミングは、ＡＴＰ送達と同時に、ブロック４０４において決定され得る。Ｔ波は、少なくとも２つの連続的なＡＴＰパルスの各々の後にセンシング回路３８６によって検知され得る。２つの異なるＡＴＰ時間間隔は、各々の送達されたパルスから後続のＴ波まで決定される２つの異なる時間に基づいて確立され得る。２つのＡＴＰ時間間隔は、ＡＴＰ送達の間存続するまたは生じるＴＷＡの間、Ｔ波の交互のタイミングに対応する交互のＡＴＰ時間間隔でＡＴＰパルスを送達するために使用され得る。依然として他の例では、ＡＴＰ送達に先行してＴ波タイミングを決定すること、およびＡＴＰ送達の間にＴ波タイミングを決定することの組合せは、ＴＷＡの存在下でＴ波タイミングに基づいて、ブロック４０６において交互のＡＴＰ時間間隔でＡＴＰパルスを送達するように治療送達回路３８４を制御するために、ブロック４０４において実施され得る。
【００６７】
[0074]Ｔ波タイミングに基づいて、制御回路３８０は、交互の時間間隔で一連のＡＴＰパルスを送達するように治療送達回路３８４を制御する。交互の時間間隔は、少なくとも、ＡＴＰパルスの最も早期に発生する対を分離する第１のＡＴＰ時間間隔、および第１のＡＴＰ時間間隔とは異なり、第１のＡＴＰ時間間隔の後に連続的に続く第２のＡＴＰ時間間隔を含み得る。第２のＡＴＰ時間間隔は、最も早期に発生する対の後に連続的に続くＡＴＰパルスの第２の対を分離する。例えば、第１のＡＴＰ時間間隔は、一連のＡＴＰパルスの第１のＡＴＰパルスと第２のＡＴＰパルスとを分離し得、第１のＡＴＰ時間間隔とは異なる第２のＡＴＰ時間間隔は、一連のＡＴＰパルスの第２のＡＴＰパルスと第３のＡＴＰパルスとを分離し得る。第１および第２のＡＴＰ間隔は、プログラムされた数の連続しているＡＴＰパルスが送達されるまで、一連の連続して送達されたＡＴＰパルス間で交互に起こり得る。別の例では、交互のＡＴＰ時間間隔は、もはやＴＷＡを検出しなくなったときに中止され得る。
【００６８】
[0075]ＡＴＰが開始される心臓周期の間のＴＷＡの位相に応じて、第１のＡＴＰ時間間隔は、第２のＡＴＰ時間間隔よりも長い、または短い場合がある。いくつかの例では、以下に説明されるように、ＴＷＡは、ＡＴＰを送達する前に検出され得る。ＴＷＡの各位相のＲ−Ｔ間隔が決定され得る。この場合、第１のＡＴＰパルスが送達されている周期におけるＴＷＡの位相（例えば、短いＲ−Ｔ間隔位相または長いＲ−Ｔ間隔位相）が、制御回路３８０によって決定され得る。追加的または代替的に、ＴＷＡの位相は、第１のＡＴＰパルスが送達される心臓周期のＴＷＡ位相が比較的高い信頼性で予測され得るように、第１のＡＴＰパルスが送達されることになる周期に先行する周期において決定され得る。第１の先頭ＡＴＰパルスの後に続く第１のＡＴＰ間隔は、検出されたＴＷＡの予期される位相およびＲ−Ｔ間隔に基づいて設定され得る。他の例では、ＴＷＡの位相およびＲ−Ｔ間隔の事前の決定は必要とされない。ＴＷＡは、存在しない場合があるか、または、ＡＴＰ送達の前に検出されない場合がある。これらの場合、ＡＴＰ送達の間のＴ波の検知は、ＡＴＰ送達の間に存在するＴＷＡの交互の位相に対応する交互のＡＴＰ時間間隔でのＡＴＰパルスのタイミングを制御するために制御回路３８０によって使用され得る。
【００６９】
[0076]交互のＡＴＰ時間間隔は、一連のＡＴＰパルスが完了するまで、短−長−短−長などであり得る。他の場合において、交互のＡＴＰ時間間隔は、第１のＡＴＰパルスの後に続く第１の周期のＴＷＡ位相に応じて、一連のＡＴＰパルスが完了するまで、長−短−長−短などであり得る。さらには、交互のＡＴＰ時間間隔は、一般的には、各々の短いＡＴＰ時間間隔が各々の他の短いＡＴＰ時間間隔に等しいこと、または各々の長いＡＴＰ時間間隔が各々の他の長いＡＴＰ時間間隔に等しいことが必ずしも要求されない、短−長−短−長または長−短−長−短の交互のパターンに従い得るということを理解されたい。ＴＷＡの各々の短い位相および長い位相の間、Ｔ波タイミングにおける何らかの変動が発生し得る。ＡＴＰ送達の間のＴ波検知は、制御回路３８０が、ＡＴＰ送達の間のＴ波検知に基づいてＡＴＰパルスのタイミングに対する調節を周期ごとに行うことを可能にし得る。しかしながら、ＴＷＡが存在する限り、これらの周期ごとの調節は、比較的より短いＡＴＰ間隔および比較的より長いＡＴＰ間隔の交互の周期を依然として生み出し得る。
【００７０】
[0077]ＡＴＰを送達した後、制御回路３８０は、ブロック４０２に戻って、頻拍性不整脈を、ＡＴＰによってうまく停止されない場合には、再検出し得るか、または次の頻拍性不整脈を検出し得る。頻拍性不整脈がうまく停止されない場合、別のＡＴＰの試みが、治療のプログラムされたメニューに従って実施され得る。交互のＡＴＰ時間間隔を含み得るＡＴＰを使用して頻拍性不整脈を停止させることへの１つまたは複数の追加の試みは、第１のＡＴＰ治療の後に行われ得る。後続のＡＴＰ治療の試みに対する調節が行われ得る。いくつかの場合では、ＡＴＰ治療の最大数の試みが頻拍性不整脈を停止させることに失敗した場合、心臓除細動／細動除去ショックが送達される。
【００７１】
[0078]図６は、別の例に従う、医療機器によってＡＴＰパルスを制御するための方法のフローチャート４５０である。ブロック４５２において、ＩＣＤ３１４の制御回路３８０は、心室性頻拍性不整脈を検出する。ブロック４５４において、制御回路３８０は、検出された頻拍性不整脈の周期長（例えば、検出された頻拍性不整脈の、中央値、最小値、または直近のＲＲ間隔）を決定することによって、連結間隔を設定し得る。連結間隔は、頻拍性不整脈周期長より短い割合または既定の間隔に設定される時間間隔であり得る。一連のＡＴＰパルスの第１の先頭ＡＴＰパルスは、ブロック４５６において、センシング回路３８６によって検知されるＲ波の後に続く連結間隔で送達され得る。
【００７２】
[0079]別の例では、制御回路３８０は、ブロック４５４において、第１のＡＴＰパルスの前に検知されるＴ波のタイミングに基づいて連結間隔を設定し得る。センシング回路３８２は、Ｒ波検知事象信号を制御回路３８０へ渡し得、それに続き、直ちに連続するＴ波検知事象信号が制御回路３８０に渡される。制御回路３８０は、ブロック４５６において、検知されたＴ波と連続的に第１の先頭ＡＴＰパルスを、直前のＴ波のタイミングに基づいて設定される連結間隔で送達し得る。そのようなものとして、連結間隔は、検知されたＴ波の後に続く固定の時間間隔として設定され得る。
【００７３】
[0080]第１の先頭ＡＴＰパルスを送達した後、センシング回路３８６は、ブロック４５８において、第１のＡＴＰパルスの後に続くＴ波を検知するように構成される。ブロック４６０において、制御回路３８０は、第２のＡＴＰパルスが、第１のＡＴＰパルスの後に検知されるＴ波のタイミングに基づいて第１のＡＴＰパルスの後に続いて第１のＡＴＰ間隔で送達されるように、検知されたＴ波の後に次のＡＴＰパルスを送達する。ブロック４６２において決定されるように、プログラムされたＡＴＰ治療のすべてのＡＴＰパルスが送達されていない場合、センシング回路３８６は、ブロック４５８において、第２のＡＴＰパルスの後に連続的に続く次のＴ波を検知し、ブロック４６０において、第３のＡＴＰパルスを、第１のＡＴＰ間隔の後に連続して続き、第２のＡＴＰパルスと第３のＡＴＰパルスとを分離する第２のＡＴＰ間隔で送達するように治療送達回路３８４を制御する。第２のＡＴＰ間隔は、ＡＴＰパルスの送達の間に生じたか、または存続していたかのいずれかであるＴＷＡの位相に応じて、第１のＡＴＰ間隔より長いか、短いかのいずれかである。
【００７４】
[0081]各ＡＴＰパルスの後に連続的に続くＴ波を検知し、各々の検知されたＴ波の後に固定の間隔でＡＴＰパルスを送達するというこのプロセスは、一連のＡＴＰパルスのすべてのＡＴＰパルスが送達されるまで継続する。ＴＷＡの存在下で、連続的に送達されるＡＴＰパルスを分離するＡＴＰ間隔は、検知されたＴ波のタイミングに基づいて、比較的より長いＡＴＰ間隔と比較的より短いＡＴＰ間隔とが交互に起こる。ＡＴＰ送達の前のＴＷＡの検出は、交互のＡＴＰ間隔を確立するのに必要とされない。ＡＴＰパルスは、Ｔ波を検知した後に固定の間隔で送達され得る。Ｔ波がＴＷＡの存在下で交互のＲ−Ｔ間隔で発生することから、連続的なＡＴＰパルス間の結果として生じるＡＴＰ時間間隔は、比較的より長いＡＴＰ時間間隔と比較的より短いＡＴＰ時間間隔とが交互に起こる。
【００７５】
[0082]図７は、別の例に従う、ＴＷＡを検出した後にＡＴＰ送達を制御するための方法のフローチャート５００である。ブロック５０２において、制御回路３８０は、ＡＴＰ治療が送達されることがプログラムされる心室性頻拍性不整脈エピソードを検出する。ブロック５０４において、制御回路３８０は、検出されたＶＴまたはＶＦの周期長を決定することによって、基本ＡＴＰ間隔を設定し得る。基本ＡＴＰ間隔は、決定された周期長よりも短い固定の間隔または割合であり得る。基本ＡＴＰ間隔は、ＴＷＡの存在下でＡＴＰパルスを送達するために使用されるＡＴＰ間隔であり得る。
【００７６】
[0083]ブロック５０６において、制御回路３８０は、ＴＷＡを検出するため、センシング回路３８６から受信される心臓電気信号を分析し得る。制御回路３８０は、センシング回路３８６から受信される連続的なＲ波検知事象信号およびＴ波検知事象信号の間のＲ−Ｔ間隔を決定し得る。連続的なＲ−Ｔ間隔の差がしきい値差よりも大きく、交互のＲ−Ｔ間隔を表す場合、ＴＷＡが検出され得る。様々なＴＷＡ検出基準が、センシング回路３８６から受信される心臓電気信号に適用され得る。ＡＴＰを送達する前にＴＷＡの存在を検出するために使用される技術は、任意の特定のＴＷＡ検出技術に限定されない。しかしながら、ＴＷＡを検出するための技術は、一般的には、Ｒ−ＴもしくはＱ−Ｔ時間間隔の拍動間変動の検出、またはより一般的には、興奮間隙の発生およびその持続時間が拍動間で変化し得ることを示す、心臓周期内のＴ波の相対的なタイミングを含む。
【００７７】
[0084]ＴＷＡが存在しない場合、ＡＴＰは、ブロック５０４において決定される基本ＡＴＰ間隔を使用して、ブロック５０５において送達される。先頭ＡＴＰパルスが、基本ＡＴＰ間隔と等しい場合とそうでない場合とがある連結間隔で送達された後、各ＡＴＰパルスは、先行するＡＴＰパルスの後に続く基本ＡＴＰ間隔で、基本ＡＴＰ間隔から始まる次第に短くなる（減少する）間隔で（例えば、傾斜ＡＴＰ治療）、またはＴＷＡを把握するために交互のＡＴＰ時間間隔を含まない、基本ＡＴＰ間隔に基づいた他のＡＴＰプロトコルで送達され得る。
【００７８】
[0085]ブロック５０６においてＴＷＡを検出することに応答して、制御回路３８０は、ＴＷＡの存在下でＡＴＰを送達するため、ブロック５０８において、調節されたＡＴＰ時間間隔を確立し得る。ＴＷＡの各々の短い位相および長い位相のためのＲ−Ｔ時間間隔は、ブロック５０８において決定され得る。Ｒ−Ｔ時間間隔は、複数の交互の短いＲ−Ｔ間隔および複数の交互の長いＲ−Ｔ間隔の、中央値、モード、最小値、最大範囲、または他の特徴を平均化することまたは決定することによって、各位相について決定され得る。いくつかの例では、ＴＷＡ検出は、頻拍性不整脈検出と同時に発生し得、その結果として、ブロック５０４において基本ＡＴＰ間隔を設定することは必要とされない。代わりに、２つの異なるＡＴＰ時間間隔は、頻拍性不整脈を検出することと同時にＴＷＡを検出することに応答して、ブロック５０８において確立され得る。
【００７９】
[0086]ブロック５１０において、制御回路３８０は、センシング回路３８６から、Ｒ波検知事象信号、続いてＴ波検知事象信号を受信する。制御回路３８０は、ブロック５１２において、検知されたＲ波およびＴ波（ブロック５１０）を含む現在の心臓周期が、ＴＷＡの短い位相であるか、長い位相であるかを決定する。ＴＷＡ位相のこの決定に基づいて、ＡＴＰ治療の先頭パルスは、ブロック５１４において、次のＲ波検知事象信号の後に続く２つの確立されたＡＴＰ時間間隔のうちの一方で送達され得る。例えば、現在のＲ−Ｔ時間間隔がＴＷＡの短い位相である場合、次の心臓周期は、比較的より長いＲ−Ｔ時間間隔を有することが予期される。先頭ＡＴＰパルスは、ブロック５０８において確立される２つのＡＴＰ間隔のうちの長い方の後に続く次に検知されたＲ波の後に先頭ＡＴＰパルスを送達することによって、次の検知されたＲ波（「同期」Ｒ波）と同期され得る。ブロック５１２において決定されるＲ−Ｔ間隔がＴＷＡの長い位相である場合、ＡＴＰシーケンスの先頭パルスは、次に検知された同期Ｒ波の後に続く短い方のＡＴＰ時間間隔の後にスケジュールされ得る。
【００８０】
[0087]後続のＡＴＰパルスは、ＡＴＰの発生の前に検出されるＴＷＡの交互の短い位相および長い位相との一致を提供するために、確立された交互のＡＴＰ時間間隔に従って、ブロック５１６において送達される。２つの異なるＡＴＰ時間間隔は、いずれかの位相の間にＴ波内に送達されることなく興奮間隙の間できる限り早期にＡＴＰパルスの送達を可能にするように確立される。ＡＴＰ送達後、制御回路３８０は、ブロック５０２に戻って、心臓リズムを監視し、必要に応じて、および頻拍性不整脈治療のプログラムされたシーケンスに従って、追加の治療を送達することを継続し得る。
【００８１】
[0088]図７に示される方法の変形において、先頭ＡＴＰパルスは、ブロック５１４において、検出された心室性頻拍性不整脈の周期長に基づいて制御回路３８０によって決定される連結間隔で送達され得る。第２のＡＴＰパルスは、第２のＡＴＰパルスで始まる周期についてのＴＷＡの予期される位相に基づいて、２つの確立されたＡＴＰ間隔のうちの一方、短または長のいずれかに設定されるＡＴＰ時間間隔で、先頭ＡＴＰパルスの後に続いて送達され得る。ＴＷＡの予期される位相は、先頭ＡＴＰパルスに先行する心臓周期のＴＷＡ位相の決定から知られている。
【００８２】
[0089]例証のため、先頭ＡＴＰパルスは、頻拍性不整脈周期長に基づいて設定される連結間隔で、同期Ｒ波の後に続いて送達され得る。連結間隔は、検出されたＴＷＡの交互の位相に基づいてブロック５０８において確立されるＡＴＰ時間間隔の両方と異なり得る。先頭ＡＴＰパルスの直前のＲ−Ｔ間隔は、ＴＷＡの短い位相に対応するように決定され得る。この例では、先頭ＡＴＰパルスは、それが直前に短い位相により先行されることから、ＴＷＡの予期される長い位相を始める。そのようなものとして、第２のＡＴＰパルスは、ＴＷＡの予期される長い位相に対応するために先頭ＡＴＰパルスの後に続く長いＡＴＰ間隔で送達され得る。第２のＡＴＰパルスは、ＴＷＡの予期される短い位相の始まりを印す。第３のＡＴＰパルスは、ＴＷＡの短い位相に対応するために、ブロック５０８において確立される短いＡＴＰ間隔で送達される。第３のＡＴＰパルスは、ＡＴＰ送達の始まりの前に検出されたＴＷＡの予測された短い位相と一致するように、確立されたＡＴＰ時間間隔のうちの短い方によって第２のＡＴＰパルスから分離される。後続のＡＴＰパルスは、先頭ＡＴＰパルスの直前に決定されるＴＷＡ位相に基づいて予測されるようなＴＷＡの位相に対応するために、交互の短いＡＴＰ時間間隔および長いＡＴＰ時間間隔で送達される。
【００８３】
[0090]図８は、別の例に従う、ＴＷＡの存在下でＡＴＰパルスを制御するための方法のフローチャート６００である。ブロック５０２〜５１４は、図７と併せて上に説明される同様に番号付けされたブロックに対応する。しかしながら、Ｒ−Ｔ間隔およびＡＴＰを開始する前に検出されるＴＷＡ位相に基づいて確立されるＡＴＰ間隔を単に適用する代わりに、ＩＣＤ３１４は、必要に応じて周期ごとにＡＴＰ間隔を調節するためにＡＴＰ送達の間ＴＷＡを監視し続け得る。ＴＷＡがＡＴＰを始める前に検出される場合（ブロック５０６の「ＹＥＳ」分岐）、ＴＷＡの各位相のためのＡＴＰ間隔が、ブロック５０８において、制御回路３８０によって確立され得る。第１の先頭ＡＴＰパルスの前の周期のＴＷＡ位相は、ブロック５１２において、Ｒ−Ｔ間隔を決定することに基づいて決定され得る。ブロック５１４において、制御回路３８０は、同期Ｒ波で始まる心臓周期の位相のために確立されるＡＴＰ間隔であり得る選択された連結間隔で、検知されたＲ波に同期される先頭ＡＴＰパルスを送達する。いくつかの場合において、先頭ＡＴＰパルスは、頻拍性不整脈を停止させることを助け得るＴＷＡ不安定性を増大させるために、ブロック５０８において確立される短い方のＡＴＰ間隔で送達され得る。他の場合において、先頭ＡＴＰパルスは、先頭ＡＴＰパルスによる心臓捕捉を促進するために、ブロック５０８において確立される長い方のＡＴＰ間隔で送達され得る。他の例では、２つの確立されたＡＴＰ間隔のうちの一方と異なる連結間隔は、ブロック５１４において先頭ＡＴＰパルスを検知されたＲ波と同期するために使用され得る。連結間隔は、先頭ＡＴＰパルスによる心臓捕捉を促進するために、頻拍性不整脈周期長に基づいて設定され得る。
【００８４】
[0091]ＴＷＡがＡＴＰを開始する前に検出されない場合（ブロック５０６の「ＮＯ」分岐）、先頭ＡＴＰパルスは、ブロック６０２において、頻拍性不整脈周期長に基づいてブロック５０４において設定されるＡＴＰ間隔で、検知されたＲ波に同期され得る。先頭パルスは、検知されたＲ波の後に続いて、基本ＡＴＰ間隔または基本ＡＴＰ間隔よりも短い場合がある連結間隔で送達され得る。
【００８５】
[0092]先頭ＡＴＰパルスがブロック５１４またはブロック５０２のいずれかにおいて送達された後、センシング回路３８６は、ブロック６０４において先頭ＡＴＰパルスの後に続くＴ波を検知し、先頭ＡＴＰパルスと検知されたＴ波との間の時間間隔を決定する。ブロック６０６において、制御回路３８０は、次のＡＴＰパルスを先頭ＡＴＰパルスの後に続いて選択されたＡＴＰ間隔で送達するように治療送達回路３８４を制御する。ＴＷＡが先頭ＡＴＰパルスの前に検出された場合、選択されたＡＴＰ間隔は、ブロック５０８において確立され、現在の周期について予期されるＴＷＡ位相に従って選択される、調節されたＡＴＰ間隔のうちの１つであり得る。ＴＷＡが先頭ＡＴＰパルスの前に検出されなかった場合、第２のＡＴＰパルス送達を制御するための選択されたＡＴＰ間隔は、ブロック５０４において確立される基本ＡＴＰ間隔である。
【００８６】
[0093]第２のＡＴＰパルスを送達した後、後続のＴ波が、センシング回路３８６によって検知される。制御回路３８０は、第２のＡＴＰパルスから検知されたＴ波までのパルス−Ｔ波時間間隔を決定する。ブロック６１０において、制御回路３８０は、ブロック６０４および６０８において決定される２つのＴ波時間間隔に基づいて、ＴＷＡが存在するか（または変化するか）どうかを決定する。ＴＷＡが、ＡＴＰの発生後に、例えば、先頭ＡＴＰパルスおよび第２のＡＴＰパルスの後に続いて、決定される２つのＴ波時間間隔に基づいて検出されない場合、次の第３のＡＴＰパルスが、ブロック６０６において、頻拍性不整脈周期長に従ってブロック５０４において確立される基本ＡＴＰ間隔で送達され得る。いくつかの場合において、たとえＴＷＡが先頭ＡＴＰパルスの前に存在したとしても、ＡＴＰが開始された後にＴＷＡが存在しない場合がある。この場合、頻拍性不整脈周期長に従って設定される基本ＡＴＰ間隔は、ＡＴＰ治療を完了するために使用され得る。
【００８７】
[0094]ＴＷＡが、ブロック６１０において、ＡＴＰ送達の間に検出されるが、先頭ＡＴＰパルスの前に検出されなかった場合、ブロック５０４において決定される基本ＡＴＰ間隔は、ブロック６０４および６０８において決定されるＴ波時間間隔ならびにＴＷＡの予期される位相に従って、ブロック６１２において調節され得る。いくつかの例では、次のＡＴＰパルスは、以前に確立された基本ＡＴＰ間隔から調節されるＡＴＰ間隔で送達され得る。他の例では、次のＡＴＰパルスは、ブロック６１０において検出されるＴＷＡに基づいたＡＴＰ時間間隔に対する調節が、ＡＴＰが始まった後に、１つのＡＴＰパルス間隔だけ遅延されるように、基本ＡＴＰ間隔ですでにスケジュールされていてもよい。ＴＷＡを検出した後の第２のＡＴＰパルスは、予期されるＴＷＡ位相、およびブロック６１２において行われるＡＴＰ間隔調節に従って送達され得る。
【００８８】
[0095]他の場合において、先頭ＡＴＰパルスの前に検出されるＴＷＡが、依然として存在し、ＡＴＰ送達の間比較的変化しない場合がある。この場合、次のＡＴＰ間隔に対する追加の調節は、ブロック６１２において必要とされない。ＡＴＰ発生前のブロック５０８において確立される調節されたＡＴＰ間隔、および予測されるＴＷＡ位相は、交互のＡＴＰ時間間隔で一連のＡＴＰパルスを完了するために使用され続けてもよい。ＴＷＡが変化したかどうかを決定するための、ブロック６０４および６０８において決定されるＡＴＰパルスの後に続くＴ波時間間隔と、ＡＴＰの前に決定されるＲ−Ｔ時間間隔との比較は、固有Ｒ−Ｔ時間間隔とペーシングパルス−Ｔ波時間間隔との予期される差を把握し得る。
【００８９】
[0096]先頭ＡＴＰパルスの前に検出されるＴＷＡが、依然として存在するが、ＡＴＰの開始によって変更される場合、次のＡＴＰ間隔は、ブロック６１２において、ＡＴＰパルス後に決定されるＴ波間隔に基づいて調節され得る。プロセスは、ブロック６０６に戻って、次のＡＴＰパルスを調節されたＡＴＰ間隔で送達し得る。送達されたＡＴＰパルスの後に続くＴ波を検知し、ブロック６１０において、ＴＷＡが依然として存在するか、または変更されるかを決定するプロセスは、ＡＴＰシリーズのすべてのパルスが送達されるまで、ＡＴＰ送達の間パルスごとに繰り返され得る。他の例では、ＴＷＡが、ＡＴＰ治療の発生後に依然として存在するか、または変更されるかを決定することは、ＡＴＰ送達の間、Ｔ波の最初の１つ、２つ、３つ、４つ、または他の既定の数のみを検知することによって実施され得る。このやり方では、ＡＴＰ送達の間のＴ波時間間隔の監視は、ＡＴＰの送達によって開始、停止、または変更されるＴＷＡを把握し得る。ブロック６１４において決定されるように、スケジュールされた一連のパルスのすべてのＡＴＰパルスが送達されている場合、制御回路３８０は、ブロック５０２に戻って、次の頻拍性不整脈検出を待ち得る。
【００９０】
[0097]図９は、本明細書に開示される技術の１つの例に従う、医療機器によって送達されるＡＴＰ治療のタイミング図７００である。患者の心臓から受信される心臓電気信号からセンシング回路３８６によって生成される、フィルタリングおよび整流された心臓電気信号７０１の概念図は、固有Ｒ波７０２およびＴ波７０６を含む。センシング回路３８６は、Ｒ波７０２を検知するためのＲ波検知しきい値７０４、およびＴ波７０６を検知するためのＴ波検知しきい値７０８を適用し得る。様々な方法が、上に説明されるように１つまたは複数のセンシングチャネルを使用してＲ波７０２およびＴ波７０６を検知するために使用され得る。そのような方法は、心臓信号７０１の１つまたは複数の特徴（振幅、幅、領域、検知されたＲ波に対するタイミングなど）をＴ波検知基準と比較すること、および／または、予期されるＴ波形態に一致する波形形態を検出するための心臓信号波形形態分析を実施することを含み得る。Ｔ波を検知することおよびＴＷＡを検出することに使用され得る方法の例は、概して、米国公開第２００６／０１１６５９６号（Ｚｈｏｕら）に開示される。センシング回路３８６は、Ｒ波７０２を検知することに応答してＲ波検知事象信号７１２を、およびＴ波７０６を検知することに応答してＴ波検知事象信号７１６を生成し得る。
【００９１】
[0098]制御回路３８０は、Ｒ波検知事象信号７１２およびＴ波検知事象信号７１６を受信する。Ｒ波検知事象信号７１２は、ＲＲ間隔を決定すること、およびＶＴまたはＶＦを検出することに使用される。示される例では、ＶＴ検出７１０は、制御回路３８０によって行われる。ＶＴ検出７１０の前および／または後に、制御回路３８０は、一対の連続して受信したＲ波検知事象７１２およびＴ波検知事象信号７１６の間のＲ−Ｔ間隔７２０および７２２を決定し得る。制御回路３８０は、交互のＲ−Ｔ間隔７２０および７２２に基づいてＴＷＡを検出するように構成され得、１つおきのＲ−Ｔ間隔７２２は、間にあるＲ−Ｔ間隔７２０よりも短い（または長い）。交互のＲ−Ｔ間隔７２０および７２２に基づいて、制御回路３８０は、両方ともＶＴ周期長７１８よりも長いが、互いと異なる、２つの異なるＡＴＰ間隔７３４および７３６を確立し得る。
【００９２】
[0099]ＶＴ検出７１０後、制御回路３８０は、先頭ＡＴＰパルス７３０が送達される次の心臓周期におけるＴＷＡの位相を予測するために、後続のＲ−Ｔ間隔７２０または７２２を決定し得る。いくつかの場合において、ＶＴ検出７１０の直後の現在のＲ−Ｔ間隔７２２が短い位相である場合、次のＲ−Ｔ間隔７２０は、比較的遅く、短い興奮間隙７４０と関連付けられ得る長い位相であることが予測される。制御回路３８０は、興奮間隙７４２が、より早く始まり、比較的より長いことが予期されるとき、ＴＷＡの長い位相（長いＲ−Ｔ間隔７２０）に対応する１つの心臓周期にわたってＡＴＰを保留し、ＴＷＡの短い位相（短いＲ−Ｔ間隔７２２）に対応する心臓周期の間、先頭ＡＴＰパルス７３０を連結間隔７３２で送達するように治療送達回路３８４を制御し得る。他の例では、先頭ＡＴＰパルスは、ＴＷＡ位相と独立して、ＶＴ検出７１０の後に続く次の検知されたＲ波に同期され得る。
【００９３】
[0100]連結間隔７３２は、ＶＴ周期長７１８に基づいて設定され得、確立されたＡＴＰ間隔７３４および７３６のうちの一方と同じか、またはＡＴＰ間隔７３４および７３６の両方と異なり得る。いくつかの例では、連結間隔７３２は、先頭パルス７３０が送達されている心臓周期のＴＷＡの予期される位相に対応するＡＴＰ間隔７３４または７３６に設定される。示される例では、制御回路３８０は、ＶＴ検出７１０の直後に短いＲＴ間隔７２２を検出し、長いＲＴ間隔７２０（および短くされた興奮間隙７４０）に対応する１つの心臓周期を待って、先頭ＡＴＰパルス７３０を、長いＲＴ間隔７２０の後に予期される短いＴＷＡ位相（短いＲＴ間隔７２２）に対応し、かつ比較的より早くかつより長い興奮間隙７４２に対応する、短いＡＴＰ間隔７３６に設定され得る連結間隔７３２で送達する。先頭パルス７３０の後に続く各ＡＴＰパルス７３８は、直前のＡＴＰパルスの後に続く交互のＡＴＰ時間間隔７３４または７３６で送達される。連続的なＡＴＰパルスの各対は、交互のＡＴＰ時間間隔７３２または７３４のうちの一方によって分離される。
【００９４】
[0101]いくつかの例では、交互のＡＴＰ時間間隔７３４および７３６は、先頭ＡＴＰパルス７３０の前のＴＷＡ検出に基づいて、事前に決定される。他の例では、例えば、図６または図８の方法を使用して、連続的なＡＴＰパルスの対の間の交互のＡＴＰ時間間隔７３４および７３６は、ＡＴＰ送達の間Ｔ波７０６を検知し、Ｔ波タイミング（例えば、Ｔ波検知事象信号後の固定の間隔）に基づいて、またはＡＴＰ送達の間に決定されるＴ波時間間隔（例えば、ＡＴＰパルスからＴ波検知事象信号までの間隔よりも大きい固定の割合または間隔）に基づいて、ＡＴＰパルス７３８を送達することによって発生し得る。このやり方では、各ＡＴＰパルス７３８は、ＴＷＡの存在下でさえ、興奮間隙７４０または７４２の間の比較的早期に送達される可能性が非常に高く、検出された心室性頻拍性不整脈を停止させる可能性を増大させる。
【００９５】
[0102]例によっては、本明細書に説明される方法のいずれかの特定の行為または事象は、異なる順序で実施され得、追加、統合、または完全に除外され得るということを理解されたい（例えば、すべての説明された行為または事象が、本方法の実践に必要とされるわけではない）。さらには、特定の例では、行為または事象は、経時的ではなく、例えば、マルチスレッド処理、インタラプト処理、または複数のプロセッサを通じて、同時に実施され得る。加えて、本開示の特定の態様は、明瞭性の目的のために、単一の機器、回路、またはユニットによって実施されるものとして説明されるが、本開示の技術は、例えば、１つまたは複数の医療機器と関連付けられた、ユニットまたは回路の組合せによって実施され得るということを理解されたい。
【００９６】
[0103]１つまたは複数の例において、説明される機能は、ハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、またはそれらの任意の組合せで実装され得る。ソフトウェアに実装される場合、機能は、１つまたは複数の命令またはコードとして非一時的なコンピュータ可読媒体に格納され、ハードウェアベースの処理ユニットによって実行され得る。コンピュータ可読媒体は、データ記憶媒体（例えば、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ、または所望のプログラムコードを命令またはデータ構造の形態で格納するために使用され得、コンピュータによってアクセス可能である任意の他の媒体）などの有形的表現媒体に対応する、非一時的なコンピュータ可読記憶媒体を含み得る。
【００９７】
[0104]命令は、１つまたは複数のデジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、汎用マイクロプロセッサ、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、フィールドプログラマブル論理アレイ（ＦＰＧＡ）、または他の等価の集積もしくはディスクリート論理回路などの１つまたは複数のプロセッサによって実行され得る。したがって、用語「プロセッサ」は、本明細書で使用される場合、先述の構造体のうちのいずれか、または本明細書に説明される技術の実施に好適な任意の他の構造体を指し得る。また、本技術は、１つまたは複数の回路または論理素子に完全に実装され得る。
【００９８】
[0105]このように、ＩＭＤシステムは、特定の例を参照して先述の説明において提示されている。本明細書に開示される様々な態様は、添付の図面に提示される特定の組合せとは異なる組合せで組み合わされ得るということを理解されたい。参照した例に対する様々な修正が、本開示の範囲ならびに以下の特許請求の範囲および実施例から逸脱することなくなされ得るということを理解されたい。
【００９９】
［実施例１３］
[0106]患者の心臓の心臓電気信号機器から心室性頻拍性不整脈を検出することと、心室性頻拍性不整脈を検出することに応答して、交互のＡＴＰ時間間隔で複数の抗頻拍ペーシング（ＡＴＰ）パルスを送達することであって、交互のＡＴＰ時間間隔が、少なくとも、複数のＡＴＰパルスの第１の対を分離する第１のＡＴＰ時間間隔、および複数のＡＴＰパルスの第２の対を分離する第２のＡＴＰ時間間隔を含み、第２のＡＴＰ時間間隔が、第１のＡＴＰ時間間隔とは異なり、第１のＡＴＰ時間間隔の後に連続的に続く、送達することと、を含む方法。
【０１００】
［実施例１４］
[0107]検知されたＴ波の１つ目の時間に基づいて第１のＡＴＰ時間間隔を設定することと、第１の対の第１のパルスの後に続いて第１のＡＴＰ時間間隔で第１の対の第２のパルスを送達することと、をさらに含む、実施例１３の方法。
【０１０１】
［実施例１５］
[0108]複数のＡＴＰパルスの先頭パルスと連続しているＴ波の１つ目の時間に基づいて第１のＡＴＰ時間間隔を設定することをさらに含む、実施例１４の方法。
【０１０２】
［実施例１６］
[0109]第１のパルスの前にＴ波の１つ目を検知することと、複数のＡＴＰパルスを送達する前に心臓電気信号からＴ波オルタナンスを検出することと、第１のパルスの前にＴ波の１つ目を検知することに応答して、Ｔ波オルタナンスの位相を決定することと、決定された位相に基づいて第１のＡＴＰ時間間隔を設定することと、をさらに含む、実施例１４〜１５のいずれか１つの方法。
【０１０３】
［実施例１７］
[0110]検出されたＴ波オルタナンスの第１の位相の第１のＲ−Ｔ時間間隔を決定することと、検出されたＴ波オルタナンスの第２の位相の第２のＲ−Ｔ時間間隔を決定することと、第１および第２のＲ−Ｔ時間間隔に基づいて第１のＡＴＰ時間間隔および第２のＡＴＰ時間間隔を確立することと、をさらに含む、実施例１６の方法。
【０１０４】
［実施例１８］
[0111]パルスの第２の対が、第１の対の第２のパルスおよび複数のＡＴＰパルスの第３のパルスを含み、方法が、第２のパルスと連続している検知されたＴ波の２つ目を検知することと、検知されたＴ波の２つ目の時間に基づいて第２のＡＴＰ時間間隔を設定することと、第１の対の第２のパルスの後に続いて第２のＡＴＰ時間間隔で第３のパルスを送達することと、をさらに含む、実施例１４〜１７のいずれか１つの方法。
【０１０５】
［実施例１９］
[0112]心室性頻拍性不整脈の周期長を決定することと、周期長に基づいて基本ＡＴＰ間隔を設定することと、検知されたＴ波の１つ目のタイミングに応答して、基本ＡＴＰ間隔を第１のＡＴＰ時間間隔および第２のＡＴＰ時間間隔の一方へ調節することと、をさらに含む、実施例１３〜１８のいずれか１つの方法。
【０１０６】
［実施例２０］
[0113]基本ＡＴＰ間隔を調節することが、検知されたＴ波の１つ目で終わり、検知されたＲ波の１つ目、または複数のＡＴＰパルスのうちの送達されたもので始まるＴ波時間間隔を決定することと、基本ＡＴＰ間隔を、Ｔ波時間間隔よりも長く心室周期長よりも短い間隔へ調節することと、を含む、実施例１９の方法。
【０１０７】
［実施例２１］
[0114]心室性頻拍性不整脈の周期長を決定することと、周期長に基づいて連結間隔を設定することと、検知されたＲ波の１つ目の後に続く連結間隔で複数のＡＴＰパルスのうちの先頭のものを送達することと、先頭のＡＴＰパルスの後に続く第２のＡＴＰパルスを、連結間隔とは異なる第１のＡＴＰ時間間隔で送達することと、をさらに含む、実施例１３〜２０のいずれか１つの方法。
【０１０８】
［実施例２２］
[0115]第２のＡＴＰパルスの後に続く第３のＡＴＰパルスを第２のＡＴＰ時間間隔で送達することをさらに含み、第２のＡＴＰ時間間隔が、連結間隔と等しい、実施例１３〜２１のいずれか１つの方法。
【０１０９】
［実施例２３］
[0116]複数の抗頻拍ペーシングパルスを送達する前に心臓電気信号からＴ波オルタナンスを検出することと、検知されたＴ波のうちの少なくとも１つに応答して、Ｔ波オルタナンスの位相を決定することと、Ｔ波オルタナンスの短い位相を導く検知されたＲ波の１つ目を待つことと、Ｔ波オルタナンスの短い位相を導く検知されたＲ波の１つ目の後に続く連結間隔の後に複数のＡＴＰパルスの先頭のものを送達することと、をさらに含む、実施例１３〜２２のいずれか１つの方法。
【０１１０】
［実施例２４］
[0117]第１の対が、第１のＡＴＰパルス、および第１のＡＴＰ時間間隔で第１のＡＴＰパルスの後に連続的に続く第２のＡＴＰパルスを含み、第２の対が、第２のＡＴＰパルス、および第２のＡＴＰ時間間隔で第２のＡＴＰパルスの後に連続的に続く第３のＡＴＰパルスを含み、第１のＡＴＰ時間間隔で第３のＡＴＰパルスの後に連続的に続く第４のＡＴＰパルスを送達することをさらに含む、実施例１３〜２４のいずれか１つの方法。
【０１１１】
［実施例２５］
[0118]医療機器の制御回路によって実行されるとき、医療機器に、心臓電気信号から心室性頻拍性不整脈を検出させ、検出された心室性頻拍性不整脈に応答して、交互のＡＴＰ時間間隔で複数の抗頻拍ペーシング（ＡＴＰ）パルスを送達するように医療機器の治療送達回路を制御させる命令のセットを格納する非一時的なコンピュータ可読媒体であって、交互のＡＴＰ時間間隔が、少なくとも、複数のＡＴＰパルスの第１の対を分離する第１のＡＴＰ時間間隔、および複数のＡＴＰパルスの第２の対を分離する第２のＡＴＰ時間間隔を含み、第２のＡＴＰ時間間隔が、第１のＡＴＰ時間間隔とは異なり、第１のＡＴＰ時間間隔の後に連続的に続く、非一時的なコンピュータ可読媒体。
【図１Ａ】
2021520888.tif 000003
【図１Ｂ】
2021520888.tif 000004
【図２】
2021520888.tif 000005
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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