(57)【要約】  ポイントオブケアシステムは、複数の診断エンジンと、複数の診断エンジンのそれぞれと電子通信するＩＤＭとを含む。複数の診断エンジンはそれぞれ、診断エンジンに挿入された試料に対して検査を実施する。ＩＤＭは、複数の診断エンジンそれぞれと通信して、複数の診断エンジンを使用して複数のユーザが複数の異なる試料に対して複数の検査を実質的に同時に実施できるようにし、単一のユーザインターフェースを提供して、複数の診断エンジンによる検査を管理し、複数の診断エンジンそれぞれによって実施される検査の結果を受信するように構成される。【選択図】図１
2021503672.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の診断エンジンと電子通信する機器データマネージャ（ＩＤＭ）によって行われる方法であって、該ＩＤＭは、複数の診断エンジンそれぞれと通信して、複数の診断エンジンを使用して複数のユーザによって複数の試料に対して複数の検査が実質的に同時に行われることを可能にし、複数の診断エンジンによる検査を管理し、複数の診断エンジンそれぞれによって行われる検査の測定結果を受信するための単一のユーザインターフェースを提示し、該方法は：
ユーザインターフェースを介して、第１のユーザから、診断エンジンのうちの第１の診断エンジンに関連する試料に対して検査を行う要求を受信する工程と；
第１の診断エンジンに、第１の診断エンジンに関連する試料に対する検査を行うための命令を送信する工程と；
ユーザインターフェースを介して、第２のユーザから、診断エンジンのうちの第２の診断エンジンに関連する試料に対する検査を行う要求を受信する工程と；
第２の診断エンジンに、第２の診断エンジンに関連する検査を行うための命令を送信する工程と
を含み、
ここで、第１の診断エンジンに関連する検査と第２の診断エンジンに関連する検査とは、実質的に同時に行われる
前記方法。
【請求項２】
ユーザインターフェースを介して、第１の診断エンジンに関連する試料に対応する情報を入力するように第１のユーザに促す工程と；
ユーザインターフェースを介して、第２の診断エンジンに関連する試料に対応する情報を入力するように第２のユーザに促す工程と
をさらに含み、
ここで、情報は、患者識別子、患者人口統計、試料人口統計、および順序情報のうちの１つまたはそれ以上を含む、
請求項１に記載の方法。
【請求項３】
第１のユーザが第１の診断エンジンに関連する試料に対応する情報を入力すること、および第２のユーザが第２の診断エンジンに関連する試料に対応する情報を入力することの少なくとも一方のプロンプトは、対応する検査が開始された後に表示される、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
ユーザインターフェースを介して、第１の診断エンジンに関連する検査を開始した後、第１の診断エンジンを表すアイコンを表示する工程と；
ユーザインターフェースを介して、第２の診断エンジンに関連する検査を開始した後、第２の診断エンジンを表すアイコンを表示する工程と
をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
複数の診断エンジンは、血液ガス診断エンジン、心臓診断エンジン、凝固診断エンジン、糖尿病診断エンジン、および尿検査診断エンジンのうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
第１の診断エンジンと第２の診断エンジンとは、異なるタイプの診断エンジンである、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
第１のユーザは、第２のユーザと同じユーザである、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
第１のユーザは、第２のユーザとは異なるユーザである、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
ＩＤＭは、複数の診断エンジンのうちの１つまたはそれ以上から測定結果を非リアルタイムで受信する、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
測定結果および少なくとも１つの他のパラメータに基づいて計算結果を生成する工程をさらに含み、
ここで、少なくとも１つの他のパラメータは、患者と、測定結果が決定された日時とに関連する人口統計情報を含む
請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
複数の診断エンジンと電子通信する機器データマネージャ（ＩＤＭ）であって、複数の診断エンジンそれぞれと通信して、複数の診断エンジンを使用して複数のユーザによって複数の試料に対して複数の検査が実質的に同時に行われることを可能にし、複数の診断エンジンによる検査を管理し、複数の診断エンジンそれぞれによって行われる検査の結果を受信するための単一のユーザインターフェースを提示し、ここで、該ＩＤＭは、プロセッサおよびメモリを含み、メモリは、コンピュータ実行可能な命令を記憶し、命令は、プロセッサによって実行されるとき、該ＩＤＭに：
ユーザインターフェースを介して、第１のユーザから、診断エンジンのうちの第１の診断エンジンに関連する試料に対して検査を行う要求を受信する操作と；
第１の診断エンジンに、第１の診断エンジンに関連する試料に対する検査を行うための命令を送信する操作と；
ユーザインターフェースを介して、第２のユーザから、診断エンジンのうちの第２の診断エンジンに関連する試料に対する検査を行う要求を受信する操作と；
第２の診断エンジンに、第２の診断エンジンに関連する検査を行うための命令を送信する操作と
を行わせ、
ここで、第１の診断エンジンに関連する検査と第２の診断エンジンに関連する検査とは、実質的に同時に行われる、
前記機器データマネージャ（ＩＤＭ）。
【請求項１２】
命令は、実行されるとき、該ＩＤＭに：
ユーザインターフェースを介して、第１の診断エンジンに関連する試料に対応する情報を入力するように第１のユーザに促す操作と；
ユーザインターフェースを介して、第２の診断エンジンに関連する試料に対応する情報を入力するように第２のユーザに促す操作と
をさらに行わせ、
ここで、情報は、患者識別子、患者人口統計、試料人口統計、および順序情報のうちの１つまたはそれ以上を含む、
請求項１１に記載のＩＤＭ。
【請求項１３】
第１のユーザが第１の診断エンジンに関連する試料に対応する情報を入力すること、および第２のユーザが第２の診断エンジンに関連する試料に対応する情報を入力することの少なくとも一方のプロンプトは、対応する検査が開始された後に表示される、請求項１２に記載のＩＤＭ。
【請求項１４】
命令は、実行されるとき、該ＩＤＭに：
ユーザインターフェースを介して、第１の診断エンジンに関連する検査を開始した後、第１の診断エンジンを表すアイコンを表示する操作と；
ユーザインターフェースを介して、第２の診断エンジンに関連する検査を開始した後、第２の診断エンジンを表すアイコンを表示する操作と
をさらに行わせる、請求項１１に記載のＩＤＭ。
【請求項１５】
複数の診断エンジンは、血液ガス診断エンジン、心臓診断エンジン、凝固診断エンジン、糖尿病診断エンジン、および尿検査診断エンジンのうちの少なくとも１つを含む、請求項１１に記載のＩＤＭ。
【請求項１６】
第１の診断エンジンと第２の診断エンジンとは、異なるタイプの診断エンジンである、請求項１５に記載のＩＤＭ。
【請求項１７】
第１のユーザは、第２のユーザと同じユーザである、請求項１１に記載のＩＤＭ。
【請求項１８】
第１のユーザは、第２のユーザとは異なるユーザである、請求項１１に記載のＩＤＭ。
【請求項１９】
複数の診断エンジンのうちの１つまたはそれ以上から測定結果を非リアルタイムで受信する、請求項１１に記載のＩＤＭ。
【請求項２０】
測定結果および少なくとも１つの他のパラメータに基づいて計算結果を生成する工程をさらに含み、
ここで、少なくとも１つの他のパラメータは、患者または測定結果が決定された日時に関連する人口統計情報を含む
請求項１９に記載のＩＤＭ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１７年１１月２０日出願の米国仮出願第６２／５８８，６９７号の米国特許法第１１９条（ｅ）に基づく利益を主張する。上記の特許出願の内容全体を、参照により本明細書に明示的に組み込む。
【背景技術】
【０００２】
ポイントオブケア検査は、ケアまたは他の治療が提供される場所で行われる医療診断検査として定義される。ポイントオブケア検査は、ベッドサイド検査(near-patient testing)、遠隔検査、サテライト検査、および迅速診断検査とも呼ばれる。ポイントオブケア検査の結果は、遅延なく作用させることができるように、比較的迅速に利用可能にされる。これにより、患者、医師、およびケアチームがより迅速に結果を受け取る可能性が高まり、臨床管理の意思決定をより良好にかつより迅速に行うことが可能になる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本明細書には、１つまたはそれ以上の試料を分析するための方法およびシステムが開示される。ポイントオブケアシステムは、複数の診断エンジンと、複数の診断エンジンのそれぞれと電子通信する機器データマネージャ(instrument data manager)（ＩＤＭ）とを含む。複数の診断エンジンはそれぞれ、試料に対して検査を実施する。ＩＤＭは、複数の診断エンジンそれぞれと通信して、複数の診断エンジンを使用して複数のユーザが複数の異なる試料に対して複数の検査を実質的に同時に実施できるようにし、単一のユーザインターフェースを提供して、複数の診断エンジンによる検査を管理し、複数の診断エンジンそれぞれによって実施される検査の測定結果を受信するように構成される。
【０００４】
複数の診断エンジンは、例えば、血液ガス診断エンジン、心臓診断エンジン、凝固診断エンジン、糖尿病診断エンジン、および尿検査診断エンジンのうちの少なくとも１つを含み、複数の診断エンジンのうちの１つまたはそれ以上は、異なるタイプの診断エンジンである。１つまたはそれ以上の診断エンジンは、検査を実施し、ＩＤＭによって測定結果が受信されるまで、または診断エンジン上で実行されているアプリケーションがシャットダウンするまで、限られた期間、その検査の測定結果を記憶（例えばバッファ）する。ユーザインターフェースは、ＩＤＭに関連する診断エンジンの所与の１つをそれぞれが表す１つまたはそれ以上のアイコンを表示する。
【０００５】
以下の詳細な説明は、添付図面と併せて読めばより良く理解される。例示の目的で、いくつかの例が図面に示されている。しかし、主題は、開示される特定の要素および手段に限定されない。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】本開示の一態様による例示的なシステム図である。
【図１Ａ】例示的な診断エンジンを示す図である。
【図２】本開示の一態様による例示的な方法の流れ図である。
【図３】本開示の一態様による例示的な方法の流れ図である。
【図４Ａ】複数の診断エンジンを表すための、ユーザインターフェースによって提示される例示的なアイコンを示す図である。
【図４Ｂ】ユーザインターフェースの例示的な操作者ログインページを示す図である。
【図４Ｃ】ユーザインターフェースによって表示される例示的なプロンプトを示す図である。
【図４Ｄ】ユーザインターフェースの例示的な患者情報ページを示す図である。
【図４Ｅ】複数の診断エンジンを表すための、ユーザインターフェースによって提示される例示的なアイコンを示す図である。
【図４Ｆ】ユーザインターフェースによって表示される例示的なプロンプトを示す図である。
【図４Ｇ】ユーザインターフェースの例示的な患者情報ページを示す図である。
【図４Ｈ】複数の診断エンジンを表すための、ユーザインターフェースによって提示される例示的なアイコンを示す図である。
【図４Ｉ】ユーザインターフェースによって表示される例示的なプロンプトを示す図である。
【図４Ｊ】ユーザインターフェースの例示的な患者情報ページを示す図である。
【図４Ｋ】複数の診断エンジンを表すための、ユーザインターフェースによって提示される例示的なアイコンを示す図である。
【図４Ｌ】ユーザインターフェースによって提示される例示的な計算結果を示す図である。
【図４Ｍ】ユーザインターフェースによって表示される例示的なプロンプトを示す図である。
【図４Ｎ】複数の診断エンジンを表すための、ユーザインターフェースによって提示される例示的なアイコンを示す図である。
【図４Ｏ】ユーザインターフェースによって提示される例示的な計算結果を示す図である。
【図４Ｐ】ユーザインターフェースによって表示される例示的なプロンプトを示す図である。
【図４Ｑ】複数の診断エンジンを表すための、ユーザインターフェースによって提示される例示的なアイコンを示す図である。
【図４Ｒ】ユーザインターフェースによって提示される例示的な計算結果を示す図である。
【図４Ｓ】ユーザインターフェースによって表示される例示的なプロンプトを示す図である。
【図４Ｔ】複数の診断エンジンを表すための、ユーザインターフェースによって提示される例示的なアイコンを示す図である。
【図４Ｕ】ユーザインターフェースによって表示される例示的なプロンプトを示す図である。
【図４Ｖ】複数の診断エンジンを表すための、ユーザインターフェースによって提示される例示的なアイコンを示す図である。
【図５Ａ】複数の診断エンジンを表すための、ユーザインターフェースによって提示される例示的なアイコンを示す図である。
【図５Ｂ】ユーザインターフェースの例示的な操作者ログインページを示す図である。
【図５Ｃ】ユーザインターフェースによって表示される例示的なプロンプトを示す図である。
【図５Ｄ】ユーザインターフェースの例示的な患者情報ページを示す図である。
【図５Ｅ】複数の診断エンジンを表すための、ユーザインターフェースによって提示される例示的なアイコンを示す図である。
【図５Ｆ】ユーザインターフェースの例示的な操作者ログインページを示す図である。
【図５Ｇ】複数の診断エンジンを表すための、ユーザインターフェースによって提示される例示的なアイコンを示す図である。
【図５Ｈ】ユーザインターフェースの例示的な操作者ログインページを示す図である。
【図５Ｉ】ユーザインターフェースによって表示される例示的なプロンプトを示す図である。
【図５Ｊ】ユーザインターフェースの例示的な患者情報ページを示す図である。
【図５Ｋ】複数の診断エンジンを表すための、ユーザインターフェースによって提示される例示的なアイコンを示す図である。
【図５Ｌ】ユーザインターフェースによって提示される例示的な計算結果を示す図である。
【図５Ｍ】ユーザインターフェースによって表示される例示的なプロンプトを示す図である。
【図５Ｎ】複数の診断エンジンを表すための、ユーザインターフェースによって提示される例示的なアイコンを示す図である。
【図５Ｏ】複数の診断エンジンを表すための、ユーザインターフェースによって提示される例示的なアイコンを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
ポイントオブケア検査は、ケアまたは他の治療が提供される場所で行われる医療診断検査として定義される。ポイントオブケアシステムまたはデバイスは、例えば、病院、養護施設、クリニック、または個々の患者の家に位置する。本明細書では、ポイントオブケア検査は、ベッドサイド検査、遠隔検査、サテライト検査、および迅速診断検査とも呼ぶ。
【０００８】
ポイントオブケアシステムは、典型的には、単一の診断エンジンと、プロセッサと、診断エンジンによって生成された結果を閲覧するためのユーザインターフェースとを含む。例えば、糖尿病検査のためのポイントオブケアシステムは、血液試料を受け取るための単一の診断エンジンと、一度に単一の血液試料検査を処理するように構成されたプロセッサと、その試料に関する検査の結果を表示するためのユーザインターフェースとを含む。特定の従来技術のシステムでは、ユーザインターフェースと診断エンジンとは、同じハウジング内に位置する。典型的にはユーザインターフェースは診断エンジンに取り付けられているので、通常、１人のユーザが１つの診断エンジンを使用して一度に１つだけ検査を実施することができる。ユーザインターフェースが複数の診断エンジンとペアリングすることができる例でさえ、ユーザインターフェースは、複数の検査を同時に制御することを可能にはせず、まして複数の異なるユーザが複数の異なる種類の検査を実施することを可能にはしない。
【０００９】
複数の操作者が複数の患者に対して検査を実施しているポイントオブケア現場では、それぞれが独自のユーザインターフェースを有する複数のポイントオブケアシステムを有することが必要である。例えば、第１のユーザ（例えば看護師または検査技師）は、血液試料を糖尿病診断エンジンに挿入し、第２のユーザは、尿試料を尿検査診断エンジンに挿入する。第１のユーザは、糖尿病診断エンジンに関連する第１のユーザインターフェースから結果を受け取り、第２のユーザは、尿検査診断エンジンに関連する第２のユーザインターフェースから結果を受け取る。複数のユーザインターフェースは、検査施設に不要なコストをもたらし、検査施設内で不要なスペースを占有する。さらに、診断エンジンのうちの所与の１つに対してアップグレードが行われる場合、新しい診断エンジン、新しいプロセッサ、および新しいユーザインターフェースを含む完全に新しいポイントオブケアシステムを購入する必要がある。ポイントオブケアシステムのただ１つの構成要素のみが破損した場合、または他の理由で交換が必要な場合にも、同じことが当てはまる。したがって、ポイントオブケアシステムの各構成要素が単一のエンクロージャ内に位置するポイントオブケアシステムでの技術的観点から、いくつかの欠点が明らかである。
【００１０】
本明細書には、複数の診断エンジンと、複数の診断エンジンのそれぞれと電子通信する機器データマネージャ（ＩＤＭ）とを含むポイントオブケアシステムが開示される。複数の診断エンジンはそれぞれ、試料に対して検査を実施する。ＩＤＭは、複数の診断エンジンそれぞれと通信して、複数の診断エンジンを使用して複数のユーザが複数の異なる試料に対して複数の検査を実質的に同時に実施できるようにし、単一のユーザインターフェースを提供して、複数の診断エンジンによる検査を管理し、複数の診断エンジンそれぞれによって実施される検査の測定結果を受信するように構成される。ポイントオブケアシステムおよびユーザインターフェースと対話するための方法も開示される。
【００１１】
開示されるポイントオブケアシステムは、任意の数の診断エンジンとペアリングされるＩＤＭおよびユーザインターフェースを含む。診断エンジンに改良が加えられるとき、最新の診断エンジンと既存のユーザインターフェースとをペアリングすることが可能である。さらに、ＩＤＭと複数の異なるタイプの診断エンジンとをペアリングし、複数の操作者が異なるタイプの診断エンジンで同時に検査を実行できるようにすることも可能である。これは、ポイントオブケアシステムのユーザが、自分の特定のニーズに合わせて診断エンジンの数およびタイプをカスタマイズすることを可能にする。さらに、ＩＤＭおよびユーザインターフェースが検査施設内の複数の診断エンジンを管理するので、診断エンジン自体は限られた処理能力を有していればよく、かつディスプレイ能力をほとんどまたは全く有さなくてよい。
【００１２】
本明細書に開示される診断エンジンは、試料に対して１つまたはそれ以上の測定をリアルタイムで実施する。本明細書で使用する「リアルタイム」という用語は、特定の時間に、および／または特定のイベントの発生に基づいて測定値が取得されなければならないことを意味することを意図されていることを理解されたい。特定の時間に測定値を取得しなければならない例では、診断エンジンによる血液試料の検査中、正確な結果が計算されるように、特定の時点でデータを取得しなければならない（例えば、試料に対する検査が開始されてから正確に１０秒後）。特定のイベントに基づいて測定値を取得しなければならない例では、試料の加熱が開始され、命令は、試料の温度が１００度に達したときに、試料の１つまたはそれ以上の測定値を収集することを含む。いつ、どのように、なぜデータを取得する必要があるのかは、個々の診断エンジンの設計に応じて異なる。さらに、診断エンジンは、測定値に基づいて、１つまたはそれ以上の測定された結果を決定する。測定結果は、リアルタイムまたは非リアルタイムで決定される。本明細書で使用する「非リアルタイム」という用語は、有効と見なされるために特定の時間または特定の時間間隔内で結果が実施される必要がないことを意味するように意図されていることを理解されたい。測定結果は、試料に対する検査の結果を表し、診断エンジンで実施されるリアルタイム測定の１つまたはそれ以上に基づく。測定結果は、さらなる処理および／またはユーザインターフェースへの表示のために、１つまたはそれ以上の診断エンジンによってＩＤＭに送信される。追加としてまたは代替として、１つまたはそれ以上の測定値がＩＤＭに送信される。例えば、診断エンジンは、測定結果のみ、収集された測定値のみ、または測定値と測定結果との組合せをＩＤＭに送信する。
【００１３】
ＩＤＭは、１つまたはそれ以上の診断エンジンから測定結果を受信し、計算結果を生成する。計算結果は、測定結果と１つまたはそれ以上のパラメータとに基づいて決定される。１つまたはそれ以上のパラメータは、ＩＤＭに記憶されているパラメータ、ＩＤＭのインターフェースを介してユーザから受信されるパラメータ、および／または診断エンジンから受信されるパラメータである。例示的なパラメータには、限定はしないが、患者に関連する人口統計情報、および測定結果が決定された日時が含まれる。計算結果の生成は、単位変換（摂氏から華氏など）を行うこと、またはある測定結果と別の測定結果の比を計算することを含む。計算結果は、ＩＤＭで非リアルタイムで決定される。ＩＤＭは、測定結果自体を変更せず、ＩＤＭで受信された測定結果および場合によっては他のパラメータに基づいて新たな計算結果を生成することを理解されたい。さらに、患者情報のセキュリティを確保するために、診断エンジンからＩＤＭに患者情報が送信されないことを理解されたい。
【００１４】
ＩＤＭは、患者情報を受信し、患者情報を測定結果および／または計算結果とリンクする。診断エンジン自体は患者情報を受信しないことを理解されたい。規制基準では、診断エンジンが患者に関連する情報を受信しないようにする必要がある。代わりに、この情報は、ＩＤＭで受信および記憶される。ＩＤＭは、診断エンジンから受信された測定結果および／またはＩＤＭで決定された計算結果を表示するためのユーザインターフェースを含む。
【００１５】
一例では、糖尿病診断エンジンは、血液試料を検査して、血液試料のアルブミンレベルおよび／またはクレアチニンレベルを示す１つまたはそれ以上の測定値を決定する。診断エンジンはリアルタイムプロセッサを有し、したがって測定値はリアルタイムで決定される。血液試料のアルブミンレベルやクレアチニンレベルなど、試料に対する検査の結果を表す測定結果が、診断エンジンによって（リアルタイムまたは非リアルタイムで）生成される。診断エンジンは、測定結果をリアルタイムまたは非リアルタイムでＩＤＭに送信する。ＩＤＭは、（例えばＩＤＭに関連するユーザインターフェースを使用して）ＩＤＭで受信された測定結果およびパラメータの１つまたはそれ以上に基づいて計算結果を生成する。上記の例を使用して、ＩＤＭは、血液試料中のアルブミンレベルとクレアチニンレベルの比計算することによって計算結果を生成する。ＩＤＭは、限定はしないが単位変換を含む他の操作を実施する。
【００１６】
診断エンジン処理は、試料に対する検査の実施、１つまたはそれ以上の測定結果の計算、およびＩＤＭに通信されるまでの測定結果の記憶に限定される。ＩＤＭによって、測定結果のより高度な処理が実施される。例えば、ＩＤＭは、診断エンジンによって生成された測定結果と、ユーザによって（例えばユーザインターフェースを介して）提供されたパラメータとから計算結果を生成する。診断エンジン自体の処理の必要性を制限し、ＩＤＭで計算結果を生成して表示することで、大きなプロセッサやユーザインターフェースを必要とせずに診断エンジンに改良を加えることが可能になる。ＩＤＭでのユーザインターフェースは診断エンジンに依存しないので、診断エンジンは、後で購入することができ、ユーザインターフェースまたはそれらのワールドインターフェースをアップグレードする必要なくアップグレードすることができる。
【００１７】
図１は、本開示の一態様によるポイントオブケアシステム１００を示す。システム１００は、１つまたはそれ以上の診断エンジン１０２Ａ〜１０２Ｎと、機器データマネージャ（ＩＤＭ）１０４と、ユーザインターフェース１０８と、ネットワークインフラストラクチャ１２２とを含む。ユーザインターフェース１０８は、ＩＤＭ１０４の一部である。このシステムは、場合により、バーコードリーダ１１２、リムーバブルストレージ１１６、ローカルプリンタ１１８、およびＢｌｕｅｔｏｏｔｈバーコードリーダ１２０の１つまたはそれ以上を含む。
【００１８】
診断エンジン１０２は、１つまたはそれ以上の検査を実施する。診断エンジン１０２は、体液試料などの試料の１つまたはそれ以上の特性を決定するために１つまたはそれ以上の検査を実施することができる。例えば、診断エンジン１０２は、血液試料に関連するＨｂＡ１ｃレベルなど、血液試料の１つもしくは複数の特性を決定するように構成された糖尿病診断エンジンであり、または尿試料中の１つもしくは複数の代謝産物の存在など、尿試料の１つもしくは複数の特性を決定するように構成された尿検査診断エンジンである。
【００１９】
診断エンジン１０２は、診断エンジン１０２の物理的構成要素（例えば、加熱要素１４６、混合手段１４８、光学スキャナ１５０、ポンプ１５２、試薬１５４、消耗品など）を含むだけでなく、測定結果を得るためにそれらの構成要素の使用が利用される一連の工程も制御する。診断エンジン１０２は、例えば糖尿病診断エンジンは、混合手段１４８を使用して試料を混合し、加熱要素１４６を使用して試料を８０℃に加熱し、混合手段１４８を使用して試料をもう一度混合し、光学スキャナ１５０を使用して試料の光学読取りを行う。
【００２０】
診断エンジン１０２は、試料を直接または間接的に受け取るように構成される。試料を直接受け取るように構成された診断エンジンは、その試料自体を取り扱う役割を担い、検査中に試料と直接接触する。これらのタイプの診断エンジンの例には、いわゆる「ベンチトップ」血液ガス分析装置（Ｓｉｅｍｅｎｓ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ  Ｉｎｃ．が販売するＲａｐｉｄＰｏｉｎｔ  ５００など）および自動尿化学分析装置（Ｓｉｅｍｅｎｓ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ  Ｉｎｃ．が販売するＣｌｉｎｉｔｅｋ  Ｎｏｖｕｓなど）が含まれる。
【００２１】
代替として、診断エンジンおよびその物理的構成要素は、直接ではなく間接的に試料と接触する。このタイプの例示的な診断エンジンは、試料を直接受け取るのではなく、試料を含む消耗品を受け取る。消耗品とは、試料を含むことができる任意の物理的な構造を表す。消耗品の例には、尿ストリップ、カートリッジ、および側方流動ストリップが含まれる。
【００２２】
診断エンジン１０２は、仮想診断エンジンである。仮想診断エンジンは、ポイントオブケアシステムに関連するカメラなどのポイントオブケアシステムの１つまたはそれ以上の機能を利用して、検査試料とインターフェースする。仮想診断エンジンは、患者の血圧や脈拍数を決定するなど、（例えば血圧カフや脈拍数モニタを使用して）患者からの１つまたはそれ以上の測定結果を非侵襲的に決定する。仮想診断エンジンは、周囲温度や湿度など他の情報を決定し、または患者情報の入力を可能にする質問表を提示する。本明細書で使用する「試料」という用語は、仮想診断エンジンからの測定結果を含むことが意図されていることを理解されたい。
【００２３】
試料は、当技術分野で知られている方法の任意の１つまたは組合せを使用して患者から得ることができる。例えば、血液試料を得るために、シリンジを使用して患者の静脈から血液を引き抜くことができる。追加としてまたは代替として、血液試料を（例えば遠心分離によって）分離して、血清試料を単離して得ることができる。追加としてまたは場合により、血液試料は、（例えば無菌針で）被験者の指の１本を軽く刺し、次いで所望の量の血液を収集することによって得ることができる。
【００２４】
試料の収集に続いて、試料は、試料容器内に配置されるか、または診断エンジン１０２のうちの所与の１つによって受け取られるように構成された消耗品に配置される。例えば、試料容器は、特定の体積の試料を受け入れるように構成されたプラスチックまたはガラス容器であり、または少量の試料を受け入れるように構成された検査ストリップである。試料容器は、診断エンジン１０２に挿入することができる任意の体積の試料を受け入れるように構成された任意のタイプの容器を含むことを理解されたい。
【００２５】
診断エンジン１０２によって検査することができる体液には、限定はしないが、尿、血液、血漿、唾液、脳脊髄液、胸膜液、鼻咽頭液(nasopharyngeal)などが含まれる。血液試料は、ＣＯ２およびＯ２の分圧の測定値と、血液中の電解質および代謝物の濃度とを取得するために定期的に分析される。リジッド層状センサアセンブリおよび電気回路を利用してそのような測定を行うために、複数の異なる診断エンジンが提供される。そのようなセンサアセンブリを使用して、主な臨床的適応によって、例えばｐＣＯ２、ｐＯ２、ｐＨ、Ｎａ＋、Ｋ＋、Ｃａ２＋、Ｃｌ−、グルコース、乳酸塩、およびヘモグロビンの値の監視によって、医療患者の状態を評価することができる。しかし、試料はこれらのタイプの試料に限定されず、診断エンジン１０２は任意のタイプの試料を処理するように構成されることを理解されたい。
【００２６】
診断エンジン１０２は、化学センサを含む。診断エンジン１０２は、化学的表面、集積回路構造、微小電気機械構造、光学センサ、または化学的特性（化学的タイプ、血液ガスレベル、ｐＨレベル、特定の化学物質の存在、特定の化学物質の量、もしくは他の特性など）に応答する別のデバイスを含む。例えば、診断エンジン１０２は、透過膜を伴うまたは伴わない化学または生物学的認識要素と、信号トランスデューサ要素、例えば電気化学要素（電流測定または電位差測定）、電気要素（イオン感応性電界効果トランジスタ、コンダクタンス、インピーダンス、電位、または電流）、光学要素（ルミネセンス、蛍光、または屈折率）、熱的要素、および／または圧電要素とを含む。増幅または処理要素は、分析物応答性認識要素および／または信号トランスデューサ要素と統合される。膜トラップ、物理的吸着、マトリックストラップ、反応チャンバ、共有結合、または露出のための別の物理的構造を使用して、生物学的認識フェーズ（酵素、抗体、受容体、ＤＮＡ、または他の化学物質）が対象の分析物と相互作用して、センサ−トランスデューサインターフェースまたは電極での変化または光学的変化を生成する。免疫センサ、オプトロード、化学カナリア(chemical canaries)、共鳴ミラー、グルコメータ、バイオチップ、および／またはバイオコンピュータなど、現在知られているまたは今後開発される化学センサが使用される。
【００２７】
システム１００は、複数の診断エンジン１０２、および／または複数の異なるタイプの診断エンジン１０２を含む。例えば、システム１００は、第１のタイプの試料（例えば血液試料）を検査するように構成された第１の診断エンジン１０２Ａと、第２のタイプの試料（例えば尿試料）を検査するように構成された第２の診断エンジン１０２Ｂとを含む。システム１００は、任意の数の異なるタイプおよび組合せの試料を検査するための任意の数の診断エンジン１０２を含む。例示的な診断エンジン１０２は、限定はしないが、血液ガス診断エンジン、心臓診断エンジン、凝固診断エンジン、糖尿病診断エンジン、尿検査診断エンジン、および血圧診断エンジンを含む。
【００２８】
血液ガス診断エンジンは、血液試料を受け取り、その血液試料の１つまたはそれ以上の特性を決定するように構成される。例えば、血液ガス診断エンジンは、血液試料中の水素イオン（ｐＨ）、二酸化炭素の分圧（ｐＣＯ２）、および酸素の分圧（ｐＯ２）のうちの１つまたはそれ以上を測定するように構成される。また、血液ガス診断エンジンは、血液試料中の電解質および代謝産物の存在および／または濃度を測定するように構成される。
【００２９】
心臓診断エンジンは、試料を受け取り、１つまたはそれ以上の心臓健康マーカを測定するように構成される。一実施形態では、心臓診断エンジンは、血液試料を受け取り、血液試料中の総コレステロール、低密度リポタンパク質（ＬＤＬ）コレステロール、高密度リポタンパク質（ＨＤＬ）コレステロール、トリグリセリド、非ＨＤＬコレステロール、および高感度Ｃ反応性タンパク質のうちの１つまたはそれ以上を測定するように構成される。さらに、心臓診断エンジンは、血液試料中のトロポニンレベルを検査および／または測定するように構成される。
【００３０】
凝固診断エンジンは、血液試料を受け取り、１つまたはそれ以上の血液凝固特性を測定するように構成される。凝固診断エンジンは、以下の検査の１つまたはそれ以上を実施する：プロトロンビン時間（ＰＴ）、活性化部分トロンボプラスチン時間（ＡＰＴＴ）、および活性化凝固時間（ＡＣＴ）。凝固診断エンジンは、反応チャンバ内の１つまたはそれ以上の電極に化学膜を塗布し、これは血液試料中にトロンビンを生成する。試料中のトロンビンの生成を加速するために、活性剤も存在する。
【００３１】
糖尿病診断エンジンは、試料中の１つまたはそれ以上の糖尿病マーカを測定するように構成される。一実施形態では、糖尿病診断エンジンは、モノクローナル抗体凝集反応を使用して患者のＨｂＡ１ｃレベルを測定する。追加としてまたは代替として、糖尿病診断エンジンは、アポリクローナルヤギ抗ヒトアルブミン抗血清を使用して血液試料中のアルブミンレベルを検査し、ベネディクトベーレ化学反応を使用して試料のクレアチニンレベルを検査するように構成される。ＩＤＭ１０４は、血液試料中のアルブミンレベルとクレアチニンレベルとの比を計算する。
【００３２】
尿検査診断エンジンは、尿試料を受け取り、尿試料の１つまたはそれ以上の特性を検査するように構成される。例示的な方法には、クロマトグラフ検出パッド、比色試薬パッド（血液中の分析物の濃度に応じて色が変わる）、および光学検査システムの使用が含まれ、光学検査システムでは、尿の画像が顕微鏡下に置かれて、画像認識アルゴリズムが試料中の物質を同定する。
【００３３】
図１Ａは、診断エンジン１０２Ｎの例示的な構成要素を示す。診断エンジン１０２Ｎは、プロセッサ１０３、メモリ１４０、無線回路１４２、加熱要素１４６、混合手段１４８、光学センサ１５０、ポンプ１５２、および試薬１５４のうちの１つまたはそれ以上を含む。診断エンジン１０２のうちの所与の１つが、場合により、任意の数または任意の組合せのこれらの要素を含むことを理解されたい。例えば、診断エンジンは、複数の光学センサ１５０を含むが、ポンプ１５２を含まない。診断エンジンは、図示されていない、または本明細書に記載されていない他の構成要素、例えば当業者によって理解されるような分離手段または任意の他の構成要素を含むことをさらに理解されたい。さらに、第１のタイプの診断エンジン（例えば糖尿病診断エンジン）は、第２のタイプの診断エンジン（例えば尿検査診断エンジン）とは異なる数および／または異なる組合せの構成要素を含む。
【００３４】
プロセッサ１０３は、試料を処理するように構成される。例えば、プロセッサ１０３は、診断エンジン１０２に挿入された試料に対して検査を実施し、その試料に対する検査の測定結果を表す１つまたはそれ以上の値を出力するために、ユーザからの命令を受信するように構成される。一実施形態では、プロセッサ１０３は、１０秒などの所与の期間内に１つまたはそれ以上の測定値を生成するように構成されたリアルタイムプロセッサである。追加としてまたは代替として、プロセッサ１０３は、検査試料からの測定値に基づいて測定結果を生成するように構成された非リアルタイムプロセッサである。一例では、診断エンジンは、リアルタイムで測定値を取得するように構成されたリアルタイムプロセッサ、および測定値を処理して測定結果を生成するように構成された非リアルタイムプロセッサなど、複数のプロセッサを含む。
【００３５】
プロセッサ１０３は、診断エンジン１０２の様々な構成要素（例えば、加熱要素１４６、混合手段１４８、光学スキャナ１５０、ポンプ１５２、試薬１５４など）を制御し、それらの構成要素からフィードバックを受信する。プロセッサ１０３は、それに応じて診断エンジン１０２の１つまたはそれ以上の特性を（リアルタイムで）調整して、診断エンジン１０２を適切な動作条件内に保ち、診断エンジン１０２によって実施される検査の測定結果を取得する。
【００３６】
メモリ１４０は、診断エンジン１０２によって受信または生成された情報を記憶するように構成される。例えば、メモリ１４０は、診断エンジン１０２によって実施された検査の測定結果を表す１つまたはそれ以上の値を記憶するように構成される。一実施形態では、診断エンジン１０２は、特定のタイプの試料を処理し、その試料に対する検査の測定値および／または測定結果を表す１つもしくは複数の値をメモリ１４０に記憶し、測定結果をＩＤＭ１０４に送信するようにのみ構成されるように、限られた処理およびメモリ能力を備える。
【００３７】
無線回路１４２は、診断エンジン１０２がポイントオブケアシステム１００の１つまたはそれ以上の他の構成要素と通信することを可能にする。例えば、無線回路１４２は、診断エンジン１０２が測定結果をＢｌｕｅｔｏｏｔｈまたはＷｉＦｉ接続を介してＩＤＭ１０４に通信することを可能にする。追加としてまたは代替として、情報は、プリンタ、情報管理プログラム、または任意の他のタイプの情報システムに通信される。
【００３８】
診断エンジン１０２は、プロセッサ１０３と通信することができ、プロセッサ１０３によって制御される１つまたはそれ以上の構成要素を含む。例えば、診断エンジン１０２は、検査試料を加熱するように構成された加熱要素１４６、検査試料の１つまたはそれ以上の構成要素を混合するように構成された混合手段１４８、検査試料の１つまたはそれ以上の光学特性を決定するように構成された光学センサ１５０、および試料の少なくとも一部を診断エンジン１０２内のある場所から別の場所に移動させるように構成されたポンプ１５２のうちの１つまたはそれ以上を含む。診断エンジン１０２は、ユーザがその特定の診断エンジン１０２の検査を開始することを可能にするユーザインターフェースを含む。
【００３９】
本明細書で論じられるように、図１に示されるシステム１００は、任意の数および任意の組合せのいくつかのタイプの異なる診断エンジン１０２を含む。診断エンジン１０２は、検査試料を受け取り、試料に対して検査を実施し、その検査の測定結果をＩＤＭ１０４に送信するように構成される。また、診断エンジン１０２は、１つまたはそれ以上の測定結果を診断エンジン１０２のメモリに記憶するように構成される。
【００４０】
ＩＤＭ１０４は、診断エンジン１０２Ａ〜１０２Ｎの１つまたはそれ以上から、１つまたはそれ以上の測定結果を入力として受信するように構成される。測定結果は、例えば、１つまたはそれ以上の診断エンジン１０２とＩＤＭ１０４との間の接続１１０を介して受信される。一実施形態では、接続１１０は無線接続を含む。例えば、接続はＢｌｕｅｔｏｏｔｈ接続を含む。しかし、接続１１０は、Ｚｉｇｂｅｅ接続やＷｉＦｉ接続など任意のタイプの無線接続でよいことを理解されたい。別の実施形態では、接続は、ハードワイヤード接続を含む。この接続は、ＵＳＢケーブルまたは任意の他の適切な通信ケーブルインターフェース技術によって行われる。測定結果は、診断エンジン１０２によって実施された検査の測定結果を表す１つまたはそれ以上の値を含む。例えば、ＩＤＭ１０４は、血液試料のＨｂＡ１ｃ値を表す糖尿病診断エンジンから単一の値を受信する、または血液試料の総コレステロール、ＬＤＬコレステロール、ＨＤＬコレステロール、および中性脂肪レベルに対応する心臓診断エンジンから複数の値を受信する。
【００４１】
ＩＤＭ１０４は、１つまたはそれ以上の検査結果を生成する際に診断エンジン１０２のプロセッサ１０３によって使用される診断エンジンプロトコルに対する検査、ソフトウェア更新、または変更を開始するための命令などの情報を診断エンジン１０２に通信するように構成される。しかし、ＩＤＭ１０４は、検査を開始するように診断エンジンに命令を送信した後、診断エンジン自体を制御しないことを理解されたい。この制限は、ＩＤＭおよび／または診断エンジンに関する規制に準拠するために課せられる。その代わり、診断エンジン自体の制御は、診断エンジンに関連するプロセッサ１０３、および／または診断エンジンで１人または数人のユーザから受信された命令によって実施される。
【００４２】
ＩＤＭ１０４は、プロセッサ１０５およびメモリ１０６を含む。プロセッサは、ポイントオブケアシステムの様々なより高レベルの処理機能を実施する。そのようなより高レベルの機能は、メモリ１０６などのコンピュータ可読媒体に記憶されたコンピュータ実行可能命令（例えばプログラムコード）を実行することによって実施される。ＩＤＭ１０４は、タブレットコンピュータ、ラップトップコンピュータ、デスクトップコンピュータ、携帯情報端末、または他の固定もしくはハンドヘルドコンピューティングデバイスなど、任意の適切なコンピューティングデバイスを含む。
【００４３】
プロセッサ１０５は、診断エンジン１０２から測定結果を受信したとき、測定結果を処理して、計算結果がポイントオブケアシステムのユーザに提示されるように構成される。例えば、ＩＤＭ１０４は、診断エンジン１０２から１つまたはそれ以上の値（例えば測定結果）を受信する。プロセッサ１０５は、どの値が特定のヘルスマーカに対応するかを決定するように構成され、それらの値をシステム１００のユーザにどのように提示するかを決定する。プロセッサ１０５は、受信された値を１つまたはそれ以上の他の記憶または受信された値と比較することによって計算結果を生成するように構成され、計算結果を生成するために、血液試料のトリグリセリドとＨＤＬコレステロールとの比など、ある値と別の値との比を計算するように構成される。プロセッサ１０５は、診断エンジン１０２から受信された測定値を、ユーザに表示することができる計算結果に変換するように構成された非リアルタイムプロセッサである。非リアルタイムプロセッサ１０５は、検査が完了したときにプロセッサ１０３から１つまたはそれ以上の測定結果を受信するように構成され、上述したように情報を処理する。一実施形態では、１つまたはそれ以上の診断エンジン１０２のための電力は、ＩＤＭ１０４によって提供される。追加としてまたは代替として、診断エンジン１０２は、ＩＤＭ１０４のための電力を提供する。
【００４４】
メモリ１０６は、診断エンジン１０２のいずれかから受信された測定結果、および／またはＩＤＭ１０４によって生成された１つまたはそれ以上の計算結果を記憶するように構成される。メモリ１０６は、任意の数の測定または計算結果（例えば１０００個の結果）を、それらが削除される前に記憶するように構成され、または所定の期間（例えば１年）にわたる測定または計算結果を記憶するように構成される。メモリ１０６は、１人または数人の患者に関連する情報をさらに記憶する。例えば、メモリ１０６は、患者に関連する識別子、患者の姓、患者の名、患者の性別、および患者の生年月日などの患者情報を記憶する。メモリ１０６は、患者の検査結果を患者情報と共に記憶し、後日それらを検索できるようにする。図には示されていないが、診断エンジン１０２の１つまたはそれ以上は、１つもしくは複数の測定値および／または１つもしくは複数の測定結果を記憶するように構成されたメモリ１０６と同様のメモリを含むことを理解されたい。
【００４５】
ユーザインターフェース１０８は、インターフェースのユーザに１つまたはそれ以上の計算結果を提示するように構成される。ユーザインターフェース１０８は、ディスプレイ画面、タッチパネル、オーディオスピーカ、およびマイクロフォンのうちの１つまたはそれ以上を含む。ユーザインターフェース１０８は、ＩＤＭ１０４によって制御される。ユーザインターフェースの機能は、少なくとも一部、ＩＤＭ１０４のプロセッサ１０５上で実行されるコンピュータ実行可能命令（すなわちプログラムコードまたはソフトウェア）によって実装される。ＩＤＭ１０４は、接続１１０を介して１つまたはそれ以上の診断エンジン１０２から１つまたはそれ以上の測定結果を受信し、測定結果を処理して計算結果を生成し、計算結果および患者情報などの他の情報を、ユーザインターフェース１０８を介して提示する。
【００４６】
ユーザインターフェース１０８は、診断エンジンに依存せず、これは、任意の数の診断エンジンおよび任意のタイプの診断エンジンに関連する結果を提示することができることを意味する。ユーザインターフェース１０８は、複数の診断エンジンが同時に同じインターフェースを使用して操作されることを可能にする。インターフェース１０８のユーザは、検査を開始し、患者情報を入力または閲覧し、ログイン資格情報を入力し、特定の検査の残り時間を閲覧し、所与の診断エンジン１０２によって実施された検査に基づく計算結果を閲覧することができる。
【００４７】
インターフェース１０８は、異なるタイプの診断エンジン間で共通の画面および要素を実現し、インターフェース１０８のユーザは単一のインターフェースを学習するだけでよいので、システムの効率を改善する。共通の要素がインターフェースに提示される。追加としてまたは代替として、製品特有の命令など特定の命令が、単一のホーム画面からアクセスすることができるインターフェース１０８上に提示される。
【００４８】
ユーザインターフェースは、ユーザインターフェース上のアイコンを介してユーザが１つまたはそれ以上の以前の検査からの患者情報を収集することを可能にする機能（例えば「過去のエントリ」または「最も最近の患者」機能）を含む。例えば、尿検査を実行しているユーザは、患者の名前、患者の年齢、および患者の性別などの患者情報を入力する。次いで、ユーザは、その検査の実行を選択する。次いで、ユーザは、第２の検査（例えば血液検査）の準備を開始し、ユーザインターフェースのアイコンを介して、患者の名前、患者の年齢、および患者の性別など第１の検査からの情報と共に、第２の検査に関する情報を自動収集することを選択する。この機能は、第１の診断エンジンが第２の診断エンジンとは異なる診断エンジンであっても利用可能である。
【００４９】
ユーザインターフェース１０８は、リモートログイン接続を可能にする。例えば、ユーザは、デバイスの携帯電話でのユーザインターフェースを介して、診断エンジン１０２のうちの所与の１つによって実施された検査に基づく計算結果にアクセスする。しかし、リモートユーザインターフェースを介してユーザに提供される特権は制限される。ユーザは、リモートユーザインターフェースから計算結果を表示することはできるが、リモートインターフェースから診断エンジン自体を管理すること（例えば新しい検査を開始すること）はできない。一例では、ＩＤＭ１０４の制御を可能にするためにソフトウェアがデバイス（例えば携帯電話）にインストールされている場合、デバイスは、ＩＤＭを制御する機能しか有さず、任意の他の機能を実施することはできない。
【００５０】
ユーザインターフェース１０８は、検査のステータスまたは計算結果を表示する。ユーザインターフェース１０８は、複数の検査のステータスまたは計算結果を同時に表示する。例えば、ユーザが第１の患者に対する尿検査と第２の患者に対する血液検査とを実行している場合、ユーザは、尿検査と血液検査とのステータスまたは計算結果の１つまたはそれ以上を単一の画面に表示することができる。これは、第１の会社によって製造された尿検査診断エンジンで尿検査が行われ、第２の会社によって製造された血液検査エンジンで血液検査が行われているときにも当てはまる。一例では、ユーザインターフェースは、インターフェース１０８の２人の異なるユーザに関連する計算結果を同時に表示するように構成される。例えば、ユーザインターフェース１０８は、インターフェース１０８の第１のユーザによって開始された第１の患者に関する血液検査結果と、インターフェース１０８の第２のユーザによって開始された第２の患者に関する尿検査結果とを同時に表示する。血液診断エンジンおよび尿診断エンジンのうちの１つまたはそれ以上は、ユーザインターフェース１０８にハードワイヤードされないことがある。
【００５１】
一例では、ＩＤＭ１０４に関連するプロセッサ１０５およびメモリ１０６の１つまたはそれ以上は、ＩＤＭ１０４の外部にある。例えば、プロセッサ１０５およびメモリ１０６は、クラウドに位置する。
【００５２】
バーコードリーダ１１２は、バーコードを読み取るように構成される。例えば、バーコードリーダ１１２は、患者識別子（例えば患者人口統計）、および受け取られている検査試料のタイプを決定するために、検査試料のバーコードを読み取るように構成される。追加としてまたは代替として、バーコードリーダ１１２は、操作者を識別または認証するために、ユーザインターフェース１０８の操作者のＩＤバッジまたは他の識別子をスキャンするように構成される。ＩＤＭ１０４は、バーコードリーダ１１２から、接続１１４を介して、限定はしないが患者情報、検査試料情報、および／または操作者情報を含む情報を受信する。一実施形態では、接続１１４は、ＵＳＢ通信またはハードワイヤード接続である。しかし、接続１１４は、ＢｌｕｅｔｏｏｔｈまたはＷｉＦｉ接続など任意のタイプの接続でよいことを理解されたい。
【００５３】
リムーバブルストレージ１１６は、測定結果、計算結果、患者情報、およびＩＤＭ１０４のメモリに記憶されるものと同様の他の情報を記憶するように構成される。例えば、リムーバブルストレージ１１６は、患者に関連する識別子、患者の姓、患者の名、患者の性別、および患者の生年月日などの患者情報を記憶し、測定および／または計算結果を、記憶された患者に関連付ける。リムーバブルストレージ１１６は、例えば、外付けハードドライブまたはフラッシュメモリを含む。しかし、リムーバブルストレージ１１６は、任意のタイプのリムーバブルストレージデバイスでよい。
【００５４】
ローカルプリンタ１１８は、ＩＤＭ１０４から受信されたデータを印刷するように構成される。データは、計算結果、患者情報、操作者情報、検査の日時、および印刷可能な他の情報の１つまたはそれ以上を含む。一実施形態では、プリンタは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ接続を介してＩＤＭ１０４と通信し、ＩＤＭ１０４からデータを受信する。しかし、ＩＤＭ１０４とローカルプリンタ１１８とは、任意のタイプの接続を介して通信することができることを理解されたい。
【００５５】
Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈバーコードリーダ１２０は、１つまたはそれ以上のバーコードを読み取るように構成される。Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈバーコードリーダは、ＩＤＭ１０４へのその接続が無線（すなわちＢｌｕｅｔｏｏｔｈ）であることを除いて、バーコードリーダ１１２と同様に動作する。例えば、バーコードリーダ１１２は、検査試料のバーコードを読み取って、患者識別子と、受け取られている検査試料のタイプとを決定するように構成される。追加としてまたは代替として、バーコードリーダ１１２は、操作者を識別または認証するために、ユーザインターフェース１０８の操作者のＩＤバッジまたは他の識別子をスキャンするように構成される。一実施形態では、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈバーコードリーダ１２０は、バーコードスキャナのように挙動するモバイルデバイスや腕時計など、ハンドヘルドバーコードリーダである。他の操作者情報としては、限定はしないが、キーフォブ、ＲＦＩＤ、または任意のタイプの生体認証インジケータが含まれる。
【００５６】
ネットワークインフラストラクチャ１２２は、情報学システム(informatics system)１２４、ネットワークプリンタ１２６、ネットワークファイルシステム１２８、およびウェブ対応デバイス１３０のうちの１つまたはそれ以上を含む。ネットワークインフラストラクチャは、通信リンク１３４を介してＩＤＭ１０４と通信する。一実施形態では、通信リンク１３４は、ＷｉＦｉ通信リンクである。しかし、通信リンクは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、Ｚｉｇｂｅｅ、Ｅｔｈｅｒｎｅｔなど任意のタイプの通信リンクでよいことを理解されたい。
【００５７】
情報学システム１２４は、ポイントオブケアシステムの１人または数人のユーザがポイントオブケアシステムとどのように対話するかに関する情報を記憶するように構成される。情報学システム１２４は、１つまたはそれ以上のコンピューティングデバイスを含む。例えば、情報学システム１２４は、システムの１人または数人の患者および１人または数人の操作者に関連する情報をダウンロードおよび記憶するように構成される。情報学システムは、限定はしないが、ポイントオブケアシステム、実験室システム、または病院に実装される他のシステムを含む、ＩＤＭ１０４から情報を受信することができる任意のタイプのシステムを含む。
【００５８】
ネットワークプリンタ１２４は、ＩＤＭ１０４から受信されたデータを印刷する。データは、計算結果、患者情報、操作者情報、検査の日時、および印刷可能な他の情報の１つまたはそれ以上を含む。一実施形態では、ネットワークプリンタ１２４は、ＷｉＦｉ接続１３４または任意の他の接続を介してＩＤＭ１０４と通信し、ＩＤＭ１０４からデータを受信する。
【００５９】
ネットワークファイルシステム１２８は、ＩＤＭ１０４から受信されたデータを記憶する。例えば、ネットワークファイルシステム１２８は、限定はしないが、計算結果と、患者識別子、患者の姓、患者の名、患者の性別、患者の生年月日、日時などの患者情報と、操作者情報とを含む情報を記憶するように構成される。ネットワークファイルシステム１２８は、患者および／または操作者情報と共に測定または計算結果を記憶する。
【００６０】
本発明の一実施形態では、１つまたはそれ以上の個々の診断エンジンは、ＩＤＭ１０４以外のデバイスおよび任意の関連する消耗品と直接インターフェースまたは通信することができない。診断エンジンは、ＩＤＭ１０４との間で情報を中継し、ＩＤＭ１０４は、バーコードリーダ１１２、リムーバブルストレージ１１６、ローカルプリンタ１１８、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈバーコードリーダ１２０、情報学システム１２４、ネットワークプリンタ１２６、ネットワークファイルシステム１２６、または任意の他のエンティティを介して、外界との間のすべての通信を制御する。これらの「ワールドインターフェース」を制御することによって、個々の診断エンジンは、特定の測定結果を得るのに必要な構成要素のみを含めばよく、ＩＤＭ１０４は、他のデバイス／データベースとのインターフェースに必要とされる構成要素（複数の診断エンジン間で共有することができるリソース）を収容する。
【００６１】
本発明のさらに別の実施形態では、１つまたはそれ以上の個々の診断エンジンは、ＩＤＭ１０４以外のデバイスおよび任意の関連する消耗品と直接インターフェースまたは通信する能力が限られている。例えば、診断エンジンは、診断エンジンに結合されたバーコードリーダやカメラなどのデバイスを使用して、消耗品自体から消耗品に関する情報（ロット番号、較正情報、および／またはシリアル番号など）を受信することができる。この実施形態では、残りのすべての通信は、診断エンジンとＩＤＭ１０４との間で中継され、ＩＤＭ１０４は、バーコードリーダ１１２、リムーバブルストレージ１１６、ローカルプリンタ１１８、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈバーコードリーダ１２０、情報学システム１２４、ネットワークプリンタ１２６、ネットワークファイルシステム１２６、または任意の他のエンティティを介して、外界との間のすべての通信を制御する。例示的なシステムは、ＩＤＭ１０４以外のデバイスと通信する能力がない、または能力が限られている診断エンジンの組合せを有することができることを理解されたい。
【００６２】
システム１００および本明細書で述べる任意の構成要素は、「オープンシステム」の一部であることを理解されたい。例えば、ＩＤＭ１０４は、様々な製造元からの診断エンジン１０２に接続して通信するように構成される。ＩＤＭ１０４は、ＩＤＭ１０４が様々な診断エンジン１０２と通信することを可能にする新規ソフトウェアをダウンロードまたはインストールするように構成可能である。ユーザインターフェース１０８は、１つまたはそれ以上の新規の診断エンジンをＩＤＭ１０４に追加できるようにするアイコンを含む。一例では、所与の診断エンジン１０２は、単一のＩＤＭ１０４によってのみ制御可能である。別の例では、診断エンジン１０２は、複数のＩＤＭ１０４によって制御可能である。
【００６３】
一例では、診断エンジンとＩＤＭとの両方が同じ製造元によって開発される。別の例では、診断エンジンは、診断エンジンのユーザインターフェースとワールドインターフェースとの両方を利用する製造元の外部パートナによって開発される。ＩＤＭソフトウェアは、そのような診断エンジンに対応するように更新される必要がある。別の例では、診断エンジンは、診断エンジンのワールドインターフェースのみを利用し、ユーザインターフェースは利用しない製造元の外部パートナによって開発される。別の例では、診断エンジンは、他の外部デバイスのハードウェアおよびソフトウェアと連携して機能する仮想エンジンである。一例として、これは、ＩＤＭが、血圧モニタからの結果を他の測定または計算結果と組み合わせて新たな計算結果を生成できるようにする血圧モニタである。別の例では、診断エンジンは、データを取得および操作することができるアプリケーションのみを含む仮想エンジンである。例えば、診断エンジンは、患者に質問表を提出し、周囲温度や湿度などを測定する。これらの結果は、他の測定または計算結果と組み合わされて、新たな計算結果を生成する。
【００６４】
図２は、本開示の一態様による例示的な方法を示す。工程２０２で、第１の試料に対して検査を実施する要求が受信される。要求は、例えば、ポイントオブケアシステムに関連するユーザインターフェースを介して、ポイントオブケアシステムの第１のユーザから受信される。第１の試料は、ポイントオブケアシステムに関連する複数の診断エンジンのうちの第１の診断エンジンに挿入される。複数の診断エンジンは、診断エンジンに挿入された試料に対して検査を実施する。複数の診断エンジンは、例えば、血液ガス診断エンジン、心臓診断エンジン、凝固診断エンジン、糖尿病診断エンジン、および／または尿検査診断エンジンを含む。ＩＤＭに関連するユーザインターフェースは、複数の診断エンジンのうちの１つまたはそれ以上と通信するように構成される。第１の試料は、例えば、ポイントオブケアシステムに関連する患者から収集された血液試料または尿試料を含む。第１のユーザは、医師、看護師、検査技師、または患者など、ポイントオブケアシステムの操作者である。
【００６５】
工程２０４で、第１の試料に対して検査を実施するための命令が、第１の診断エンジンに送信される。ユーザインターフェースは、第１の診断エンジンを表すアイコンを表示する。アイコンは、第１の診断エンジンのステータスを示す。例えば、アイコンは、完了率または残り時間について、第１の診断エンジンによって実施されている検査のステータスを表す。追加としてまたは代替として、診断エンジンは、ＩＤＭからコマンドを受信せずに試料に対して検査を開始することができることを理解されたい。例えば、診断エンジンは、試料が挿入されたときに自動的に、または診断エンジンでユーザから受信された１つもしくは複数の命令に基づいて、検査を開始する。
【００６６】
工程２０６で、第２の試料に対して検査を実施する要求が、第１のユーザとは異なる第２のユーザから同じユーザインターフェース１０８を介して受信される。第２の試料は、ポイントオブケアシステムに関連する複数の診断エンジンの第２の診断エンジンに挿入される。第２の診断エンジンは、第１の診断エンジンとは異なるタイプの診断エンジンである。例えば、第１の診断エンジンは糖尿病診断エンジンであり、第２の診断エンジンは尿検査診断エンジンである。別の実施形態では、第１の診断エンジンと第２の診断エンジンとは、同じタイプの診断エンジンである。
【００６７】
工程２０８で、第２の試料に対して検査を実施するための命令が、第２の診断エンジンに送信される。ユーザインターフェースは、第２の診断エンジンを表すアイコンを表示する。アイコンは、第２の診断エンジンのステータスを示す。例えば、アイコンは、完了率または残り時間について、第２の診断エンジンによって実施されている検査のステータスを表す。第１の検査と第２の検査とは、（例えば第１の試料の処理と第２の試料の処理との少なくとも一部が重複するように）実質的に同時に実施される。
【００６８】
図３は、本開示の別の態様による例示的な方法を示す。工程３０２で、複数の診断エンジンのうちの第１の診断エンジンに挿入された第１の試料の第１の検査が開始される。第１の検査は、ポイントオブケアシステム１００のユーザインターフェース１０８を介して第１のユーザから受信された第１のユーザ入力に応答して開始される。工程３０４で、ＩＤＭは、１つまたはそれ以上の診断エンジンから１つまたはそれ以上の測定結果を受信する。工程３０６で、ＩＤＭは、１つまたはそれ以上の測定結果および少なくとも１つの他のパラメータに基づいて、１つまたはそれ以上の計算結果を決定する。
【００６９】
工程３０４で、複数の診断エンジンのうちの第２の診断エンジンに挿入された第２の試料の第２の検査が開始される。第２の検査は、ポイントオブケアシステム１００のユーザインターフェース１０８を介して第２のユーザから受信された第２のユーザ入力に応答して開始される。第２の診断エンジンは、診断エンジンに挿入された第２の試料に対して検査を実施する。第１の検査と第２の検査とは、実質的に同時に実施される。「実質的に同時に」とは、第１の検査と第２の検査とが同時にまたはほぼ同時に処理されていることを意味するものと理解される。一例では、第１の検査と第２の検査とは、同じ開始時間および／または同じ終了時間を有する。別の例では、第１の検査と第２の検査との少なくとも一部が重畳するように、第２の検査が第２の診断エンジンによって処理されるのと同時に第１の検査が第１の診断エンジンによって処理される。別の例では、第１の検査と第２の検査とは重複せず、同様の時間枠内（例えば、数秒または数分間隔）で実施される。
【００７０】
図４Ａ〜図４Ｖは、本開示の一態様による、ＩＤＭのユーザインターフェースの例示的な動作を示す。図４Ａに示されているように、ユーザインターフェースは、１人または数人のユーザによる使用のために利用可能な１つまたはそれ以上の診断エンジンを表示する。診断エンジンは、本明細書ではアナライザとも呼ぶ。ユーザインターフェースは、１つまたはそれ以上のアイコンを表示するように構成され、１つまたはそれ以上のアイコンはそれぞれ、ＩＤＭと通信する診断エンジンに対応する。１つまたはそれ以上の診断エンジンは、例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ接続、ＷｉＦｉ接続、Ｚｉｇｂｅｅ接続などの無線接続を使用してＩＤＭに接続される。代替として、診断エンジンは、有線接続を介して、例えばＵＳＢケーブルなどを介してＩＤＭに接続される。ＩＤＭ、したがってユーザインターフェースは、任意の数の診断エンジンと通信し、それゆえ、それらの診断エンジンそれぞれに対応する任意の数のアイコンを表示する。さらに、ユーザインターフェースは、同時に複数の異なるタイプの診断エンジンと通信する。例えば、ユーザインターフェースは、血液ガス診断エンジン、心臓診断エンジン、凝固診断エンジン、糖尿病診断エンジン、および尿検査診断エンジンのうちの１つまたはそれ以上と通信する。したがって、図４Ａは、３つの糖尿病診断エンジンと通信するユーザインターフェースを示すが、ユーザインターフェースは、任意の数および任意の組合せの異なる診断エンジンと通信することができることを理解されたい。
【００７１】
図４Ａに示されるユーザインターフェースは、現在の日時、３つのＨｂＡ１ｃ診断エンジンに対応する３つのアイコン、ドロップダウンメニュー、およびユーザが操作者ＩＤ（例えばユーザ名）をスキャンまたは入力するためのプロンプトを表示する。しかし、ユーザインターフェースはこの情報またはこれらの構成に限定されないことを理解されたい。例えば、ユーザインターフェースによって提示されるアイコンは、任意の形状または色を含む。アイコンは、小さいアイコン、大きいアイコン、正方形のアイコン、灰色のアイコン、青いアイコンなどであり、または、診断エンジンは、診断エンジンのリストなど当技術分野で知られている任意の他の表現を使用して示すことができる。図４Ａに示されている診断エンジンは、「アナライザ１」、「アナライザ２」、および「アナライザ３」と名前を付けられているが、診断エンジンは、ユーザによって変更または編集される他の情報を使用して名前を付けてもよいことを理解されたい。例えば、「糖尿病アナライザ」は丸い灰色のアイコンで表され、「血液ガスアナライザ」は正方形の青いアイコンで表され、「尿検査アナライザ」は菱形の紫色のアイコンで表される。アナライザは、例えば、アルファベット順のリスト、最も人気のある分析器、最も最近使用された分析器、最も最近接続された分析器などに基づいて編成される。ユーザインターフェースは、本明細書で述べる例または図に示される例のいずれによっても限定されないことを理解されたい。
【００７２】
図４Ｂに示されているように、診断エンジンの所与の１つを選択したとき、ユーザは、ユーザインターフェースを介してログオン資格情報（例えば「操作者ログイン」情報）を入力するように促される。この図に示されているように、ログオン資格情報は、ユーザ識別子（例えば「操作者ＩＤ」）およびパスワードを含む。一例では、第１のユーザは、ユーザインターフェースを介してユーザのログオン資格情報を入力しないと、検査を開始する、または他の形で複数の診断エンジンと対話することができない。別の例では、第１のユーザは、ログイン資格情報を入力せずに検査を開始することができるが、ログイン資格情報を入力しないとその検査の結果を閲覧することができない。さらに別の例では、システムは、検査を開始する前、または検査の結果を閲覧する前に、ログイン資格情報の入力を要求しない。さらに別の例では、システムは、検査を開始する前とその検査の結果を閲覧する前との両方に、ログイン資格情報の入力を要求する。
【００７３】
一実施形態では、ログオン資格証明は、ユーザインターフェースに関連するバーコードリーダを使用してスキャン可能なバーコードにコード化される。例えば、ユーザは、ユーザインターフェースのバーコードスキャナがユーザのログオン資格情報を含むバーコードをスキャンすることを可能にするために、「スキャン」ボタンを選択する。ポイントオブケアシステムは、ユーザのログオン資格情報を取得するために、音声認識、および顔認識技法などの生体認証情報を使用する。ログイン資格情報は、ユーザインターフェースによって提示されるキーボードを介する、または音声−テキスト変換処理を使用するなど、様々な方法によって入力されることを理解されたい。
【００７４】
ユーザインターフェースは、ポイントオブケアシステムが位置する場所で働くユーザ全員または一部などの複数の操作者識別子を表示するリストおよび／またはドロップダウンメニューを含む。ユーザは、自分のログイン資格情報を入力するために、それらの識別子の所与の１つを選択する。追加としてまたは代替として、ユーザは、ポイントオブケアシステムにアクセスするために、操作者識別子に加えてパスワードを入力するように促される。
【００７５】
図４Ｃに示されるように、ユーザインターフェースは、検査カートリッジを診断エンジンに挿入するようにユーザに促す。例えば、この図に示されているように、ユーザが前の工程でＨｂＡ１ｃ診断エンジンを選択した場合、ユーザは、血液試料を含むＨｂＡ１ｃカートリッジをＨｂＡ１ｃ診断エンジンに挿入するように促される。ユーザインターフェースに接続された複数のＨｂＡ１ｃ診断エンジンがある例では、ユーザインターフェースは、ＨｂＡ１ｃカートリッジをＨｂＡ１ｃ診断エンジンのいずれかに挿入するようにユーザに促すか、またはＨｂＡ１ｃカートリッジを、ユーザが選択したアイコンに対応するＨｂＡ１ｃ診断エンジンに挿入するようにユーザに促す。ユーザインターフェースは、ユーザが選択したアイコンに対応する任意のタイプの検査カートリッジを挿入するようにユーザに促すことができることを理解されたい。例えば、ユーザが尿検査診断エンジンに対応するアイコンを選択した場合、ユーザインターフェースは、尿試料を尿検査診断エンジンに挿入するようにユーザに促す。
【００７６】
一実施形態では、ユーザは、診断エンジンの所与の１つを選択する前に、診断エンジンの所与の１つに検査試料を挿入する。この実施形態では、ユーザインターフェースは、検査カートリッジを挿入するようにユーザに促す工程をスキップするか、または利用可能な診断エンジンのいずれかから、もしくは利用可能な診断エンジンの一部から、選択したい診断エンジンを選ぶようにユーザに促す。診断エンジンに検査試料を挿入し、および／または診断エンジンの所与の１つを選択した後、ユーザは、「ＯＫ」ボタンを選択して次の画面に進む。これは、「進む」ボタンなど任意のタイプのボタンでよいことを理解されたい。一例では、ユーザは、「次の画面」という口頭コマンドを発することなどによって、口頭でユーザインターフェースと通信して進む。別の例では、診断エンジンの所与の１つに検査試料が挿入されていることが検出されたとき、ユーザインターフェースは自動的に次の画面に進む。
【００７７】
図４Ｄに示されているように、ユーザインターフェースは、患者情報を表示し、および／または選択された検査試料に関連する患者情報を入力するようにユーザに促す。例えば、ユーザインターフェースは、患者に関連する識別子、患者の姓、患者の名、患者の性別、および患者の生年月日を表示するか、またはそれらを入力するようにユーザに促す。患者識別子は、文字、数字、記号などの任意の組合せでよい。患者情報がこれらの情報に限定されないことを理解されたい。例えば、ユーザインターフェースはまた、患者の身長、体重、既存の症状、過去の検査結果などを表示するか、またはそれらを入力するようにユーザに促す。さらに、ユーザインターフェースは、患者情報の匿名性を保つために、患者の名前など、これらの情報のいくつかを表示しないこともある。一実施形態では、ユーザインターフェースは、患者情報を決定するためにバーコードをスキャンするように構成される。例えば、バーコードは、検査試料に位置し、患者情報を表示するためにユーザインターフェースによって読み取られて復号される。追加としてまたは代替として、ユーザは、ユーザインターフェースを介して患者情報のすべてまたは一部を手動で入力する必要がある。
【００７８】
ユーザインターフェースは、ユーザが患者情報を入力するのを支援するために、「最近の患者」アイコンや「患者リスト」アイコンなどの追加のアイコンを提示する。例えば、最近の患者のアイコンは、ユーザが選択したとき、ポイントオブケアシステムに関連する数人（例えば２５人）の最も最近の患者をユーザインターフェースに表示させる。ユーザは、患者の情報を手動で入力するのではなく、最近の患者のアイコンを選択し、リストから患者の名前または識別子を選択する。ユーザが患者リストアイコンを選択することにより、インターフェースは、診断エンジンのうちの所与の１つに今まで関連したすべての患者のリスト、または診断エンジンの場所に関連付けられたすべての患者、例えばポイントオブケアシステムが位置する養護施設内のすべての患者のリストを表示する。
【００７９】
図４Ｅに示されているように、患者情報を入力または確認した後、診断エンジンは、検査試料に対する検査を実行し始める。ユーザインターフェースは、ユーザからのプロンプトに応答して、選択されたアイコンに対応する診断エンジンに、試料に対する検査の実行を開始するように命令する。ユーザインターフェースは、１つまたはそれ以上の診断エンジンのステータスを表示するように構成される。一実施形態では、ユーザインターフェースは、複数の利用可能な診断エンジンそれぞれのステータスを表すアイコンを表示するように構成される。この図に示されるように、ユーザインターフェースは、アナライザ１によって実施されている検査のステータスを表示し、アナライザ２およびアナライザ３が使用のために利用可能であることを表示する。例えば、ユーザインターフェースは、アナライザ１によって実施されている検査の完了までに２分２５秒残っていることを表示する。ユーザインターフェースは、所与の診断エンジンのステータスを様々な方法で表示する。例えば、ユーザインターフェースは、完了率、残り時間、経過時間を表示し、および／または診断エンジンのステータスを（例えばグラフィカルステータスインジケータを使用して）グラフィカルに表示する。
【００８０】
ユーザインターフェースによって提示される各アイコンは、単一の診断エンジンに対応する。診断エンジンに対応するアイコンは、この図に示されているように、例えば「ｘ」ボタンをクリックするようにユーザに促すことによって、実行を開始した後にユーザが検査をキャンセルすることを可能にする。さらに、ユーザインターフェースは、ユーザが検査を一時停止する、または様々な方法で検査と対話することを可能にする。やはりこの図に示されているように、ユーザインターフェースは、同じユーザまたは別のユーザが、第１の検査がまだ実行されている間に新たな検査を開始することを可能にする。一実施形態では、ユーザインターフェースは、ユーザがシステムに現在ログインされているかに関係なく、新たな検査が選択されるたびに自分の資格証明を入力するようにユーザに促す。別の実施形態では、ユーザインターフェースは、操作者が自分のログイン資格情報を入力することを必要とせずに、その操作者が別の検査を開始することを可能にする。ユーザは、例えば、ユーザインターフェースのドロップダウンメニューからログアウトオプションを選択することによってシステムから「ログアウト」する。
【００８１】
図４Ｆに示されているように、ユーザが、異なる１つの診断エンジンに対応する異なる１つのアイコンを選択したことに応答して、ユーザインターフェースは、第２の診断エンジンに第２の検査カートリッジを挿入するようにユーザに促す。第２の診断エンジンは、第１の診断エンジンとは異なるタイプの診断エンジンであることを理解されたい。例えば、第１の診断エンジンは糖尿病検査であり、第２の診断エンジンは心臓診断エンジンである。本明細書で論じるように、ユーザインターフェースは、診断エンジンに依存せず、これは、ユーザインターフェースが複数の異なるタイプの診断エンジンと通信することを可能にされることを意味する。第２の診断エンジンに対応するアイコンを選択したインターフェースのユーザは、第１の検査を促した第１の操作者であるか、または第１の操作者とは異なる第２の操作者である。インターフェースは、検査カートリッジを診断エンジンに挿入するように命令する前に、ログイン資格情報を入力するようにユーザに促す。
【００８２】
図４Ｇに示されるように、ユーザインターフェースは、患者情報を表示するか、または第２の試料に関連する患者について選択された検査に関する患者情報を入力するようにユーザに促すことができる。例えば、ユーザインターフェースは、患者に関連する識別子、患者の姓、患者の名、患者の性別、および患者の生年月日のうちの１つまたはそれ以上を表示するか、またはそれらを入力するようにユーザに促す。第２の患者は、第１の患者と同じ患者でよい。例えば、操作者は、第１の診断エンジンを使用して患者にＨｂＡ１ｃ検査を実施し、第２の診断エンジンを使用して同じ患者に血液ガス検査を実施することを望む。代替として、第２の患者は、第１の患者とは異なる患者でよい。
【００８３】
一実施形態では、ユーザインターフェースは、第２の患者に関連する患者情報を決定するためにバーコードをスキャンするように構成される。例えば、バーコードは、第２の検査試料に位置し、第２の患者に関連する患者情報を表示するためにユーザインターフェースによって読み取られて復号される。追加としてまたは代替として、ユーザは、ユーザインターフェースを介して第２の患者情報のすべてまたは一部を手動で入力する必要がある。
【００８４】
図４Ｈに示されるように、第２の診断エンジンは、第２の患者に関連する試料に対して検査を実行し始める。ユーザインターフェースは、ユーザが患者情報を入力または確認した後に、試料に対する検査を開始するように診断エンジンに命令する。ユーザインターフェースは、複数の利用可能な診断エンジンそれぞれのステータスを表すアイコンを表示するように構成される。この図に示されるように、ユーザインターフェースは、アナライザ１によって実施されている検査のステータスおよびアナライザ２によって実施されている検査のステータスを表示し、アナライザ３が使用のために利用可能であることを表示する。例えば、第１のアナライザに対応するアイコンは、アナライザ１の残り時間が１分４４秒であることを示し、第２のアナライザに対応するアイコンは、アナライザ２の残り時間が２分２２秒であることを示す。
【００８５】
ユーザインターフェースは、同じユーザまたは異なるユーザが、第１の検査および第２の検査がまだ実行されている間に新たな検査を開始することを可能にする。一実施形態では、ユーザインターフェースは、ユーザがシステムに現在ログインされているかに関係なく、新たな検査が選択されるたびに操作者資格証明の入力をユーザに促す。別の実施形態では、ユーザインターフェースは、操作者が自分のログイン資格情報を入力することを必要とせずに、同じ操作者が別の検査を開始することを可能にする。ユーザは、例えば、ユーザインターフェースのドロップダウンメニューからログアウトオプションを選択することによってシステムから「ログアウト」する。
【００８６】
図４Ｉに示されているように、ユーザが、異なる１つの診断エンジンに対応する異なる１つのアイコンを選択したことに応答して、ユーザインターフェースは、ユーザインターフェースと通信する第３の診断エンジンなど、別の診断エンジンに検査カートリッジを挿入するようにユーザに促す。第３の診断エンジンは、第１の診断エンジンおよび／または第２の診断エンジンとは異なるタイプの診断エンジンであることを理解されたい。例えば、第１のタイプの診断エンジンは糖尿病診断エンジンであり、第２の診断エンジンは心臓診断エンジンであり、第３の診断エンジンは尿検査診断エンジンである。別の例では、第３の診断エンジンは、第１の診断エンジンと同じタイプの診断エンジンであり、第２のタイプの診断エンジンは、異なるタイプの診断エンジンである。
【００８７】
図４Ｊに示されるように、ユーザインターフェースは、患者情報を表示し、および／または第３の患者に関する選択された検査試料に関連する患者情報を入力するようにユーザに促す。例えば、ユーザインターフェースは、患者に関連する識別子、患者の姓、患者の名、患者の性別、および患者の生年月日を入力するようにユーザに促す。一実施形態では、ユーザインターフェースは、第３の患者に関連する患者情報を決定するためにバーコードをスキャンおよび／または復号するように構成される。バーコードは、例えば第３の検査試料に位置する。追加としてまたは代替として、ユーザは、ユーザインターフェースを介して第３の患者情報のすべてまたは一部を手動で入力する必要がある。
【００８８】
図４Ｋに示されるように、第３の診断エンジンは、第３の患者に関連する試料に対して検査を実行し始める。ユーザインターフェースは、ユーザが患者情報を入力または確認した後に、試料に対する検査を開始するように第３の診断エンジンに命令する。ユーザインターフェースは、複数の利用可能な診断エンジンそれぞれのステータスを表すアイコンを表示するように構成される。ユーザインターフェースは、試料に対して検査を実施した診断エンジンに対応するアイコンまたは他の視覚的表現を選択することによって、ユーザが結果を閲覧することを可能にする。ユーザは、他の診断エンジンのステータスに関係なく結果の閲覧を選択することができる。ユーザが閲覧する結果は計算結果であることを理解されたい。計算結果は、本明細書で述べるように、診断エンジンのうちの所与の１つから受信された測定結果に基づいてＩＤＭによって決定される。
【００８９】
図４Ｌに示されるように、ユーザインターフェースは、診断エンジンのうちの所与の１つによって実施された検査に対応する結果（例えば計算結果）を表示する。一実施形態では、ユーザは、自分のログイン資格情報を入力せずに結果を閲覧する。例えば、インターフェースの操作者がアナライザ１に対応するアイコンを選択したことに応答して、ユーザインターフェースは、アナライザ１によって実施された検査に対応する結果を表示する。ユーザがアナライザ２に対応するアイコンを選択したことに応答して、ユーザインターフェースは、アナライザ２によって実施された検査に対応する結果を表示するように構成される。ユーザがアナライザ３に対応するアイコンを選択したのに応答して、ユーザインターフェースは、検査がまだ完了していないことをユーザに示すアラートを生成するか、または検査がまだ完了していない場合でさえ検査に関連する現在の結果を表示する。別の実施形態では、ユーザインターフェースは、操作者がシステムに現在ログインされていない限り、結果を表示しない。例えば、システムにログインされている第１の操作者は、その操作者に関連する操作者識別子を使用して開始されたすべての結果など、その操作者に関連する任意の患者に関する結果を閲覧することができる。さらに、操作者は、少なくとも１人の操作者がシステムにログインされている限り、任意の他の操作者に関連する結果を閲覧することができる。例えば、複数の医師がいる病院の第１の医師は、その第１の医師が開始した検査に関する結果を閲覧することができ、また、第１の医師がシステムにログインされている限り、第２の医師が開始した検査に関する結果も閲覧することができる。
【００９０】
ユーザインターフェースは、インターフェースのユーザによるアイコンの選択に応答して任意のタイプの情報を表示するように構成される。例えば、ユーザインターフェースは、検査に関連する結果に対応する、診断エンジンから受信された値を表示する。選択されたアイコンがＨｂＡ１ｃアナライザに対応する例では、ユーザインターフェースは、この図に示されるように、５．６％など患者のＨｂＡ１ｃレベルに対応する値を表示する。ユーザが心臓診断エンジンに対応するアイコンを選択する例では、ユーザインターフェースは、心臓診断エンジンから受信された結果に対応する１つまたはそれ以上の値を表示する。例えば、ユーザインターフェースは、患者の総コレステロール、ＬＤＬコレステロール、ＨＤＬコレステロール、トリグリセリド、非ＨＤＬコレステロール、および高感度Ｃ反応性タンパク質に対応する値を表示する。
【００９１】
ユーザインターフェースは、診断エンジンから受信された情報以外の情報を表示する。例えば、ユーザインターフェースは、操作者ＩＤ、患者ＩＤ、検査の日時、診断エンジン識別子、患者の名、患者の姓、患者の性別、および患者の生年月日を表示する。ユーザインターフェースはこれらの情報の一部のみを表示することもあり、ここで述べる情報に限定されないことを理解されたい。
【００９２】
ユーザインターフェースは、ユーザが結果についてコメントすることを可能にする。例えば、「コメント」ボタンをクリックすることによって、ユーザは、「ＨｂＡ１ｃレベルが正常範囲内にある」または「６か月後の患者のフォローアップ」など、検査に関連する情報を入力する。ユーザインターフェースはさらに、ユーザが「印刷」アイコンをクリックすることによって結果を印刷することを可能にするか、またはユーザが「送信」アイコンを選択することによって結果を別のエンティティに送信することを可能にする。例えば、ユーザが「印刷」アイコンを選択したとき、ユーザインターフェースは、プリンタのリストを表示するか、または利用可能なプリンタの１つを選択して自動的に印刷する。追加としてまたは代替として、ユーザが「送信」アイコンを選択したことに応答して、ユーザインターフェースは、ユーザが電子メールアドレス、もしくは結果を受信することが可能な他のシステムなどの宛先を手動で入力することを可能にするか、またはユーザがドロップダウンメニューから宛先を選択することを可能にする。
【００９３】
図４Ｍに示されているように、ユーザインターフェースは、検査カートリッジを取り外すようにユーザに命令する。ユーザインターフェースは、ユーザが現在結果を閲覧しているアイコンに対応する検査カートリッジを取り外すようにユーザに命令する。ユーザインターフェースは、検査に関連する結果をユーザが閲覧する前、閲覧中、または閲覧後の任意の時点で、検査カートリッジを取り外すためのこの命令を提示することができる。一例では、ユーザインターフェースは、結果を閲覧済みであること、または結果を印刷もしくは送信済みであることをユーザが選択したのに応答してのみ、このメッセージを表示する。ユーザインターフェースは、結果をデータベースに自動的に記憶するように構成される。また、結果を記憶するこのプロセスは、診断エンジンによって実施された検査の結果をユーザが閲覧する前、閲覧中、または閲覧後に実施される。ユーザインターフェースはまた、検査カートリッジを適切に廃棄する方法など、追加情報も表示する。
【００９４】
図４Ｎに示されるように、ユーザインターフェースは、ユーザインターフェースに接続されている診断エンジンのすべてまたは一部のステータスを表示する。ユーザが所与の診断エンジンに関連する結果を閲覧し、その診断エンジンから検査カートリッジを取り外した後、ユーザインターフェースは、診断エンジンが再び利用可能であることを表示する。例えば、ユーザインターフェースは、使用のために利用可能であるものとして診断エンジンを示す、その診断エンジンに対応するアイコンを表示する。この図に示されるように、ユーザインターフェースは、アナライザ１が利用可能であること、アナライザ２によって実施される検査が完了したことを示すインジケータ、およびアナライザ３によって実施されている検査のステータス（例えば、残り１２秒）を表示する。ユーザインターフェースは、診断エンジンによって実施される検査が完了した後は常に、アナライザが使用のために利用可能であることを表示することを理解されたい。
【００９５】
インターフェースのユーザは、アイコンの任意の１つを選択して、そのアイコンに対応する診断エンジンと対話する。例えば、ユーザは、アナライザ１を使用して検査を実施するために、アナライザ１に対応するアイコンを選択する。ユーザは、アナライザ２に関連する検査の結果を閲覧するために、アナライザ２に対応するアイコンを選択する。ユーザがアナライザ３を選択したことに応答して、インターフェースは、アナライザ３が現在検査を実行していることをユーザに警告し、場合により、ユーザがその検査の部分的な結果を閲覧することを可能にする。
【００９６】
図４Ｏに示されているように、ユーザがアナライザ２に対応するアイコンを選択したことに応答して、ユーザインターフェースは、そのアナライザに関連する検査の結果を表示する。例えば、ユーザインターフェースは、アナライザ２に対応する診断エンジンから受信された値を表示する。選択されたアイコンがＨｂＡ１ｃアナライザに対応する例では、ユーザインターフェースは、この図に示されるように、４．３％など患者のＨｂＡ１ｃレベルに対応する値を表示する。ユーザインターフェースは、操作者ＩＤ、患者ＩＤ、検査の日時、診断エンジン識別子、患者の名、患者の姓、患者の性別、および患者の生年月日など、診断エンジンから受信された情報以外の追加の情報を表示する。追加としてまたは代替として、ユーザインターフェースは、ユーザが結果についてコメントする、結果を印刷する、または結果を１つまたはそれ以上の他の場所に送信することを可能にする。
【００９７】
図４Ｐに示されているように、ユーザインターフェースは、検査カートリッジを取り外すようにユーザに命令する。ユーザインターフェースは、ユーザが現在結果を閲覧しているアイコンに対応する検査カートリッジを取り外すようにユーザに命令する。ユーザインターフェースは、ユーザが結果を閲覧する前、閲覧中、または閲覧後の任意の時点で、検査カートリッジを取り外すためのこの命令を提示することができる。一例では、ユーザインターフェースは、結果を閲覧済みであること、または結果を印刷もしくは送信済みであることをユーザが選択したのに応答してのみ、このメッセージを表示する。
【００９８】
図４Ｑに示されるように、ユーザインターフェースは、ユーザインターフェースに接続されている診断エンジンのすべてまたは一部のステータスを表示する。ユーザが所与の診断エンジンに関連する結果を閲覧し、その診断エンジンから検査カートリッジを取り外した後、ユーザインターフェースは、診断エンジンが再び利用可能であることを表示する。例えば、ユーザインターフェースは、使用のために利用可能であるものとして診断エンジンを示す、その診断エンジンに対応するアイコンを表示する。
【００９９】
図４Ｒに示されているように、ユーザがアナライザ３に対応するアイコンを選択したことに応答して、ユーザインターフェースは、そのアナライザに関連する検査の結果を表示する。例えば、ユーザインターフェースは、アナライザ３に対応する診断エンジンから受信された値を表示する。選択されたアイコンがＨｂＡ１ｃアナライザに対応する例では、ユーザインターフェースは、この図に示されるように、６．９％など患者のＨｂＡ１ｃレベルに対応する値を表示する。ユーザインターフェースは、操作者ＩＤ、患者ＩＤ、検査の日時、診断エンジン識別子、患者の名、患者の姓、患者の性別、および患者の生年月日など、診断エンジンから受信された情報以外の追加の情報を表示する。追加としてまたは代替として、ユーザインターフェースは、ユーザが結果についてコメントする、結果を印刷する、または結果を１つまたはそれ以上の他の場所に送信することを可能にする。
【０１００】
図４Ｓに示されているように、ユーザインターフェースは、検査カートリッジを取り外すようにユーザに命令する。ユーザインターフェースは、ユーザが現在結果を閲覧しているアイコンに対応する検査カートリッジを取り外すようにユーザに命令する。ユーザインターフェースは、ユーザが結果を閲覧する前、閲覧中、または閲覧後の任意の時点で、検査カートリッジを取り外すためのこの命令を提示することができる。一例では、ユーザインターフェースは、結果を閲覧済みであること、または結果を印刷もしくは送信済みであることをユーザが選択したのに応答してのみ、このメッセージを表示する。
【０１０１】
図４Ｔに示されているように、ユーザインターフェースは、ユーザインターフェースに現在接続されているすべての診断エンジンが使用のために利用可能であることを示す。例えば、アナライザ１、アナライザ２、アナライザ３によって実施された検査に基づく各結果（例えば計算結果）が閲覧されている場合、それらの診断エンジンはそれぞれ、ポイントオブケアシステムの同じユーザまたは異なるユーザが使用のために利用可能である。ユーザインターフェースに現在ログインされているユーザは、例えばドロップダウンメニューからログアウトオプションを選択することによって、ユーザインターフェースを介してポイントオブケアシステムからログアウトすることを選択する。追加としてまたは代替として、ユーザは、１分間などの非活動期間後、システムからログアウトされる。別の例では、ユーザは、結果を閲覧した後、自動的にログアウトされる。
【０１０２】
図４Ｕに示されているように、ユーザは、ログアウトしたいことを確認するように促される。例えば、ユーザインターフェースは、「ログアウトしますか？」というメッセージを表示し、ユーザインターフェースのＯＫボタンを選択するなどによってユーザが確認した後にのみ、ユーザをシステムからログアウトする。この時点で、同じユーザまたは別のユーザは、ユーザインターフェースを介して自分の操作者資格情報を入力することによって、システムに再度ログインすることができる。
【０１０３】
図４Ｖに示されているように、ユーザインターフェースは、１つまたはそれ以上の診断エンジンが使用のために利用可能であることを示す１つまたはそれ以上のアイコンまたは他の視覚的表現を表示する。アイコンの所与の１つが、試料に対する検査を開始するためにインターフェースのユーザによって選択される。
【０１０４】
図５Ａ〜５Ｏは、本開示の別の態様による、ユーザインターフェースの例示的な動作を示す。図５Ａに示されているように、ユーザインターフェースは、１人または数人のユーザによる使用のために利用可能な１つまたはそれ以上の診断エンジンを表示する。診断エンジンは、本明細書ではアナライザとも呼ぶ。ユーザインターフェースは、１つまたはそれ以上のアイコンを表示するように構成され、１つまたはそれ以上のアイコンはそれぞれ、ユーザインターフェースと通信する診断エンジンに対応する。１つまたはそれ以上の診断エンジンは、例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ接続、ＷｉＦｉ接続、ＵＳＢケーブル、または当業者に知られている任意のタイプの接続を使用してユーザインターフェースに接続される。ユーザインターフェースは、任意の数の診断エンジンと通信し、それゆえ、それらの診断エンジンそれぞれに対応する任意の数のアイコンを表示する。さらに、ユーザインターフェースは、同時に複数の異なるタイプの診断エンジンと通信する。例えば、ユーザインターフェースは、血液ガス診断エンジン、心臓診断エンジン、凝固診断エンジン、糖尿病診断エンジン、および尿検査診断エンジンのうちの１つまたはそれ以上と通信する。
【０１０５】
図５Ａに示されるユーザインターフェースは、現在の日時、３つの異なる診断エンジンに対応する３つのアイコン、ドロップダウンメニュー、およびユーザが操作者ＩＤをスキャンまたは入力するためのプロンプトを表示する。しかし、ユーザインターフェースはこの情報またはこれらの構成に限定されないことを理解されたい。例えば、ユーザインターフェースによって提示されるアイコンは、任意の形状または色を含む。アイコンは、小さいアイコン、大きいアイコン、正方形のアイコン、灰色のアイコン、青いアイコンなどであり、または、診断エンジンは、診断エンジンのリストなど当技術分野で知られている任意の他の表現を使用して示すことができる。図５Ａに示されている診断エンジンは、「臨床１」、「臨床２」、および「尿アナライザ」と名前を付けられているが、診断エンジンは、ユーザによって変更または編集される他の情報を使用して名前を付けてもよいことを理解されたい。さらに、ユーザインターフェースは、本明細書で述べる例または図に示される例のいずれによっても限定されないことを理解されたい。
【０１０６】
図５Ｂに示されているように、診断エンジンの所与の１つを選択したとき、ユーザは、ユーザインターフェースを介してログオン資格情報（例えば「操作者ログイン」情報）を入力するように促される。この図に示されているように、ログオン資格情報は、ユーザ識別子（例えば「操作者ＩＤ」）およびパスワードを含む。一例では、第１のユーザは、ユーザインターフェースを介してユーザのログオン資格情報を入力しないと、検査を開始する、または他の形で複数の診断エンジンと対話することができない。別の例では、第１のユーザは、ログイン資格情報を入力せずに検査を開始することができるが、ログイン資格情報を入力しないとその検査の結果を閲覧することができない。さらに別の例では、システムは、検査を開始する前、または検査の結果を閲覧する前に、ログイン資格情報の入力を要求しない。さらに別の例では、システムは、検査を開始する前とその検査の結果を閲覧する前との両方に、ログイン資格情報の入力を要求する。
【０１０７】
ログオン資格証明は、ユーザインターフェースに関連するバーコードリーダを使用してスキャン可能なバーコードにコード化される。例えば、ユーザは、ユーザインターフェースのバーコードスキャナがユーザのログオン資格情報を含むバーコードをスキャンすることを可能にするために、「スキャン」ボタンを選択する。さらに、ポイントオブケアシステムは、ユーザのログオン資格情報を取得するために、音声認識、および顔認識技法などの生体認証情報を使用する。ログイン資格情報は、ユーザインターフェースによって提示されるキーボードを介する、または音声−テキスト変換処理を使用するなど、様々な方法によって入力されることを理解されたい。
【０１０８】
一実施形態では、ユーザインターフェースは、ポイントオブケアシステムが位置する場所で働くユーザ全員または一部などの複数の操作者識別子を含むリストおよび／またはドロップダウンメニューを表示する。ユーザは、自分のログイン資格情報を入力するために、それらの識別子の所与の１つを選択する。追加としてまたは代替として、ユーザは、ポイントオブケアシステムにアクセスするために、ログイン資格情報に関連するパスワードを入力するように促される。図５Ａ〜５Ｏは、診断エンジンに対応するアイコンの所与の１つを選択した後、ユーザインターフェースが、自分のログイン資格情報を入力するようユーザに促すことを示すが、ユーザインターフェースは、検査プロセスの任意の時点で、自分のログイン資格情報を入力するようにユーザに促すことができることを理解されたい。例えば、ユーザインターフェースは、アイコンの所与の１つを閲覧して選択する前、診断エンジンの所与の１つに対して検査を開始する前、および／または所与の診断エンジンに関連する結果（例えば計算結果）を閲覧する前に、自分のログイン資格情報を入力するようにユーザに促す。
【０１０９】
図５Ｃに示されているように、ユーザインターフェースは、検査試料カートリッジを診断エンジンに挿入するようにユーザに促す。例えば、この図に示されているように、ユーザが前の工程でＨｂＡ１ｃ診断エンジンを選択した場合、ユーザは、血液試料を含むＨｂＡ１ｃカートリッジをＨｂＡ１ｃ診断エンジンに挿入するように促される。ユーザインターフェースに接続された複数のＨｂＡ１ｃ診断エンジンがある例では、ユーザインターフェースは、ＨｂＡ１ｃカートリッジをＨｂＡ１ｃ診断エンジンのいずれかに挿入するようにユーザに促すか、またはＨｂＡ１ｃカートリッジを、ユーザが選択したアイコンに対応するＨｂＡ１ｃ診断エンジンに挿入するようにユーザに促す。ユーザインターフェースは、ユーザが選択したアイコンに対応する任意のタイプの検査カートリッジを挿入するようにユーザに促すことができることを理解されたい。例えば、ユーザが尿検査診断エンジンに対応するアイコンを選択した場合、ユーザインターフェースは、尿試料を尿検査診断エンジンに挿入するようにユーザに促す。
【０１１０】
一実施形態では、ユーザは、診断エンジンの所与の１つを選択する前に、診断エンジンの所与の１つに検査試料を挿入する。この実施形態では、ユーザインターフェースは、検査カートリッジを挿入するようにユーザに促す工程をスキップするか、または利用可能な診断エンジンのいずれかから、もしくは選択したい利用可能な診断エンジンの一部から選択するようにユーザに促す。診断エンジンに検査試料を挿入し、および／または診断エンジンの所与の１つを選択した後、ユーザは、「ＯＫ」ボタンを選択して次の画面に進む。これは、「進む」ボタンなど任意のタイプのボタンでよいことを理解されたい。一例では、ユーザは、「次の画面」という口頭コマンドを発することなどによって、口頭でユーザインターフェースと通信して進む。別の例では、診断エンジンの所与の１つに検査試料が挿入されていることが検出されたとき、ユーザインターフェースは自動的に次の画面に進む。
【０１１１】
図５Ｄに示されているように、ユーザインターフェースは、患者情報を表示し、および／または選択された検査試料に関連する患者情報を入力するようにユーザに促す。例えば、ユーザインターフェースは、患者に関連する識別子、患者の姓、患者の名、患者の性別、および患者の生年月日を入力するようにユーザに促す。患者識別子は、文字、数字、記号などの任意の組合せでよい。患者情報がこれらの情報に限定されないことを理解されたい。例えば、ユーザインターフェースはまた、患者の身長、体重、既存の症状、過去の検査結果などを表示するか、またはそれらを入力するようにユーザに促す。さらに、ユーザインターフェースは、患者情報の匿名性を保つために、患者の名前など、これらの情報のいくつかを表示しないこともある。一実施形態では、ユーザインターフェースは、患者情報を決定するためにバーコードをスキャンするように構成される。例えば、ユーザは、ユーザインターフェースのバーコードスキャナを有効にするために「スキャン」ボタンを選択する。バーコードは、検査試料に位置し、患者情報を表示するためにユーザインターフェースによって読み取られて復号される。追加としてまたは代替として、ユーザは、ユーザインターフェースを介して患者情報のすべてまたは一部を手動で入力する必要がある。
【０１１２】
ユーザインターフェースは、ユーザが患者情報を入力するのを支援するために、「最近の患者」アイコンや「患者リスト」アイコンなどの追加のアイコンを提示する。例えば、最近の患者のアイコンは、ユーザが選択したとき、ポイントオブケアシステムに関連する数人（例えば２５人）の最も最近の患者をユーザインターフェースに表示させる。ユーザは、患者の情報を手動で入力するのではなく、最近の患者のアイコンを選択し、リストから患者の名前または識別子を選択する。ユーザが患者リストアイコンを選択することにより、インターフェースは、診断エンジンのうちの所与の１つに今まで関連したすべての患者のリスト、または診断エンジンの場所に関連付けられたすべての患者、例えばポイントオブケアシステムが位置する養護施設内のすべての患者のリストを表示する。
【０１１３】
図５Ｅに示されているように、患者情報を入力または確認した後、診断エンジンは、検査試料に対する検査を実行し始める。ユーザインターフェースは、ユーザが患者情報を入力または確認したことに応答して、選択されたアイコンに対応する診断エンジンに、試料に対する検査の実行を開始するように命令する。ユーザインターフェースは、１つまたはそれ以上の診断エンジンのステータスを表示するように構成される。一実施形態では、ユーザインターフェースは、複数の利用可能な診断エンジンそれぞれのステータスを表すアイコンを表示するように構成される。この図に示されているように、ユーザインターフェースは、臨床１によって実施されている検査のステータス（例えば、残り１分４５秒）を表示し、臨床２アナライザおよび尿アナライザが使用のために利用可能であることを表示する。ユーザインターフェースは、所与の診断エンジンのステータスを様々な方法で表示する。例えば、ユーザインターフェースは、完了率、残り時間、経過時間を表示し、および／または診断エンジンのステータスを（例えばグラフィカルステータスインジケータを使用して）グラフィカルに表示する。
【０１１４】
図５Ｆに示されているように、ユーザは、ポイントオブケアシステムからログアウトするように促される。一実施形態では、ユーザは、診断エンジンが検査の実行を開始した後、ポイントオブケアシステムから自動的にログアウトされる。別の実施形態では、ユーザは手動でログアウトする必要があるが、自分のログイン資格情報を再入力しないと別の検査を開始することができない。例えば、ユーザが「臨床２」アイコンを選択した場合、ユーザインターフェースは、検査を開始する前に自分のログイン資格情報を入力するようにユーザに促す。別の実施形態では、ユーザインターフェースは、同じユーザが、自分のログイン資格情報を入力せずに、新たな検査を開始することを可能にする。この図に示されているように、ユーザインターフェースからログアウトすることを選択した後、操作者に、「ログアウトしますか？」というメッセージが提示される。ユーザは、ＯＫボタンをクリックするか、またはシステムからログアウトした後に別の検査を開始したいことを確認する必要がある。
【０１１５】
図５Ｇに示されているように、ユーザインターフェースは、１つまたはそれ以上の診断エンジンの現在のステータスを再び表示する。ユーザインターフェースは、操作者が、試料に対して検査を実行するために診断エンジンの所定の１つを選択することを可能にする。操作者は、第１の検査を実行した第１の操作者であるか、または第１の操作者とは異なる第２の操作者である。診断エンジンに対応するアイコンの所与の１つが選択された後、ユーザインターフェースは、自分のログイン資格情報を入力するように操作者に促す。一実施形態では、ユーザインターフェースは、操作者が新たな検査を選択するたびに、自分のログイン資格情報を入力するように操作者に促す。したがって、操作者が第１の検査を実行したのと同じ操作者である場合でさえ、ユーザインターフェースは、自分のログイン資格情報を入力するようにその操作者に要求する。別の実施形態では、ユーザインターフェースは、第１の操作者が、その操作者がまだシステムにログインされている限り自分のログイン資格情報を入力することなく第２の検査を開始することを可能にする。
【０１１６】
図５Ｈに示されているように、ユーザは、ユーザインターフェースを介して操作者ログイン情報を入力するように促される。この図に示されているように、ユーザは、文字、数字、記号などの任意の組合せを含むログイン資格情報を入力するように促される。操作者識別子は、限定はしないが、ユーザ名、パスワード、ＰＩＮ番号、および、ユーザインターフェースに関連するバーコードリーダを使用してスキャン可能なバーコードを含む、任意の種類の識別子を含むことを理解されたい。例えば、ユーザは、ユーザインターフェースのバーコードスキャナを有効にするために「スキャン」ボタンを選択する。さらに、ポイントオブケアシステムは、ユーザを識別するために、音声認識、および顔認識技法などの生体認証情報を使用する。ログイン資格情報は、ユーザインターフェースによって提示されるキーボードを介する、または音声−テキスト変換処理を使用するなど、様々な方法によって入力される。
【０１１７】
図５Ｉに示されているように、ユーザインターフェースは、検査試料カートリッジを診断エンジンに挿入するようにユーザに促す。例えば、この図に示されているように、ユーザが前の工程でＨｂＡ１ｃ診断エンジンを選択した場合、ユーザは、血液試料を含むＨｂＡ１ｃカートリッジをＨｂＡ１ｃ診断エンジンに挿入するように促される。診断エンジンに検査試料を挿入し、および／または診断エンジンの所与の１つを選択した後、ユーザは、「ＯＫ」ボタンを選択するか、または他の方法でユーザインターフェースと通信して、次の画面に進む。
【０１１８】
図５Ｊに示されているように、ユーザインターフェースは、患者情報を表示し、および／または選択された検査試料に関連する患者情報を入力するようにユーザに促す。例えば、ユーザインターフェースは、患者に関連する識別子、患者の姓、患者の名、患者の性別、および患者の生年月日を表示するか、またはそれらを入力するようにユーザに促す。患者情報がこれらの情報に限定されないことを理解されたい。例えば、ユーザインターフェースはまた、患者の身長、体重、既存の症状、過去の検査結果などを表示するか、またはそれらを入力するようにユーザに促す。一実施形態では、ユーザインターフェースは、患者情報を決定するためにバーコードをスキャンするように構成される。ユーザは、ユーザインターフェースのバーコードスキャナを有効にするために「スキャン」ボタンを選択する。バーコードは、例えば検査試料に位置する。ユーザインターフェースは、ユーザが患者情報を入力するのを支援するために、「最近の患者」アイコンや「患者リスト」アイコンなどの追加のアイコンを提示する。
【０１１９】
図５Ｌに示されるように、ユーザインターフェースは、診断エンジンのうちの所与の１つによって実施された検査に関連する検査の結果（例えば計算結果）を表示する。一実施形態では、ユーザインターフェースは、結果を閲覧する前に、自分のログイン資格情報を入力するようにユーザに促す。別の実施形態では、任意のユーザが、自分のログイン資格情報を入力せずに結果を閲覧することができる。例えば、インターフェースのユーザが臨床アナライザ(Clinical Analyzer)１に対応するアイコンを選択したことに応答して、ユーザインターフェースは、臨床アナライザ１によって実施される検査に関連する結果を表示する。ユーザが臨床アナライザ２に対応するアイコンを選択したことに応答して、ユーザインターフェースは、臨床アナライザ２によって実施される検査に関連する結果を表示するように構成される。
【０１２０】
ユーザインターフェースは、インターフェースのユーザによるアイコンの選択に応答して任意のタイプの情報を表示するように構成される。例えば、ユーザインターフェースは、診断エンジンから受信された測定結果に基づく計算結果を表示する。選択されたアイコンがＨｂＡ１ｃアナライザに対応する例では、ユーザインターフェースは、この図に示されるように、５．６％など患者のＨｂＡ１ｃレベルに対応する値を表示する。別の実施形態では、ユーザが心臓診断エンジンに対応するアイコンを選択したのに応答して、ユーザインターフェースは、心臓診断エンジンから受信された測定結果に対応する１つまたはそれ以上の計算結果を表示する。例えば、ユーザインターフェースは、患者の総コレステロール、ＬＤＬコレステロール、ＨＤＬコレステロール、トリグリセリド、非ＨＤＬコレステロール、および高感度Ｃ反応性タンパク質に対応する値を表示する。ユーザインターフェースは、診断エンジンから受信された情報以外の情報を表示する。例えば、ユーザインターフェースは、操作者ＩＤ、患者ＩＤ、検査の日時、診断エンジン識別子、患者の名、患者の姓、患者の性別、および患者の生年月日を表示する。ユーザインターフェースはこれらの情報の一部のみを表示することもあり、ここで述べる情報に限定されないことを理解されたい。
【０１２１】
ユーザインターフェースは、ユーザが測定結果および／または計算結果についてコメントすることを可能にする。例えば、「コメント」ボタンをクリックすることによって、ユーザは、「ＨｂＡ１ｃレベルが正常範囲内にある」または「６か月後の患者のフォローアップ」など、検査に関連する情報を入力する。ユーザインターフェースはさらに、ユーザが「印刷」アイコンをクリックすることによって結果を印刷することを可能にするか、またはユーザが「送信」アイコンを選択することによって結果を別のエンティティに送信することを可能にする。例えば、ユーザが「印刷」アイコンを選択したとき、ユーザインターフェースは、プリンタのリストを表示するか、または利用可能なプリンタの１つを選択して自動的に印刷する。追加としてまたは代替として、ユーザが「送信」アイコンを選択したことに応答して、ユーザインターフェースは、ユーザが、電子メールアドレス、もしくは結果を受信することが可能な他のシステムなどの宛先を手動で入力することを可能にするか、またはユーザがドロップダウンメニューから宛先を選択することを可能にする。
【０１２２】
図５Ｍに示されているように、ユーザインターフェースは、検査カートリッジを取り外すようにユーザに命令する。ユーザインターフェースは、ユーザが現在結果を閲覧しているアイコンに対応する検査カートリッジを取り外すようにユーザに命令する。ユーザインターフェースは、ユーザが結果を閲覧する前、閲覧中、または閲覧後の任意の時点で、検査カートリッジを取り外すためのこの命令を提示することができる。一例では、ユーザインターフェースは、結果を閲覧済みであること、または結果を印刷もしくは送信済みであることをユーザが選択したのに応答してのみ、このメッセージを表示する。ユーザインターフェースは、診断エンジンから受信された結果をデータベースに自動的に記憶するように構成される。また、検査結果を記憶するこのプロセスは、診断エンジンによって実施された検査の結果をユーザが閲覧する前、閲覧中、または閲覧後に実施される。ユーザインターフェースはまた、検査カートリッジを適切に廃棄する方法など、追加情報も表示する。
【０１２３】
図５Ｎに示されるように、ユーザインターフェースは、ユーザインターフェースに接続されている診断エンジンのすべてまたは一部のステータスを表示する。ユーザが所与の診断エンジンに関連する検査の結果を閲覧し、その診断エンジンから検査カートリッジを取り外した後、ユーザインターフェースは、診断エンジンが再び利用可能であることを表示する。例えば、ユーザインターフェースは、使用のために利用可能であるものとして診断エンジンを示す、その診断エンジンに対応するアイコンを表示する。この図に示されているように、ユーザインターフェースは、臨床１アナライザが検査を完了したこと、および臨床２アナライザおよび尿アナライザが使用のために利用可能であることを表示する。この図に示されているように、ユーザインターフェースは、システムに現在ログインされている操作者を示すために、画面の上部に操作者ＩＤを表示する。この情報は、画面上のどこに表示されてもよく、または表示されなくてもよいことを理解されたい。
【０１２４】
図５Ｏに示されているように、ユーザインターフェースは、システムに現在ログインされている操作者を、一定の非活動期間の後、自動的にログアウトする。例えば、ユーザインターフェースは、非活動状態が６０秒続いた後、現在の操作者を自動的にログアウトする。ユーザインターフェースは、任意の期間後に操作者をユーザインターフェースからログアウトし、この期間は、ポイントオブケアシステムが位置する場所の管理者など、ユーザインターフェースの操作者によって設定されることを理解されたい。この図に示されているように、ユーザがシステムからログアウトされた後、ユーザインターフェースは、「操作者ＩＤをスキャンまたは入力する」というプロンプトを表示する。この時点で、ユーザが「臨床１」に対応するアイコンを選択したことに応答して、ユーザインターフェースは、ログイン資格情報を入力するようにユーザに要求する。
【０１２５】
方法およびシステムを、好ましい実施形態および特定の例に関連して述べてきたが、本明細書における実施形態は、あらゆる点において限定ではなく例示として意図されているので、範囲は、記載される特定の実施形態に限定されることは意図されていないことを理解されたい。
【０１２６】
別段に明示的に述べられていない限り、本明細書に記載されている任意の方法は、その操作が特定の順序で実施されることを要求するものとして解釈されることは意図されていない。したがって、方法クレームが、その操作が従うべき順序を実際に記載していない場合、または操作が特定の順序に限定されることが特許請求の範囲または明細書に特に別段に明記されていない場合、順序の示唆は何ら意図されていない。これは、以下のものを含む、解釈のために場合によっては明示していないことについても当てはまる：工程または操作フローの配列に関する論理；文法体系または句読点法に由来する明白な意味；および明細書に記載されている実施形態の数またはタイプ。
【０１２７】
本開示の範囲または精神から逸脱することなく、様々な修正および変形を施すことができることが当業者には明らかであろう。他の実施形態は、本明細書および本明細書に記載されている実践例を考察すれば当業者には明らかであろう。本明細書および例示的な図は、単に例示と見なされることが意図されており、真の範囲および精神は、添付の特許請求の範囲によって示される。
【０１２８】
例示的実施形態
１．ポイントオブケアシステムであって：
試料に対する検査を実施し、試料に対する検査に基づいて測定結果を生成するようにそれぞれ構成された複数の診断エンジンと；
複数の診断エンジンそれぞれと電子通信する機器データマネージャ（ＩＤＭ）と、を含み、該ＩＤＭは：
複数の診断エンジンそれぞれと通信して、複数の診断エンジンを使用して複数のユーザによって複数の試料に対して複数の検査が実質的に同時に実施されることを可能にし；
診断エンジンのうちの１つまたはそれ以上から、１つまたはそれ以上の測定結果を受信し；
１つまたはそれ以上の測定結果と、少なくとも１つの他のパラメータとに基づいて、１つまたはそれ以上の計算結果を決定し；
複数の診断エンジンによる検査を管理し、１つまたはそれ以上の計算結果を表示するための単一のユーザインターフェースを提示する
ように構成されている、前記ポイントオブケアシステム。
２．ユーザインターフェースは、試料の所与の１つに関連する計算結果を表示する前に、所与の試料に関連する患者識別子の入力を要求する、請求項１に記載のポイントオブケアシステム。
３．ＩＤＭは、無線通信を介して複数の診断エンジンそれぞれと通信するように構成されている、請求項１に記載のポイントオブケアシステム。
４．各診断エンジンは、同じタイプの診断エンジンである、請求項１に記載のポイントオブケアシステム。
５．複数の診断エンジンのうちの１つまたはそれ以上は、異なるタイプの診断エンジンである、請求項１に記載のポイントオブケアシステム。
６．複数の診断エンジンは、血液ガス診断エンジン、心臓診断エンジン、凝固診断エンジン、糖尿病診断エンジン、および尿検査診断エンジンのうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載のポイントオブケアシステム。
７．ユーザインターフェースは、各診断エンジンに関して、その診断エンジンを表すアイコンを表示する、請求項１に記載のポイントオブケアシステム。
８．各診断エンジンに関するアイコンは、診断エンジンのステータスを示す、請求項７に記載のポイントオブケアシステム。
９．ＩＤＭは、複数の診断エンジンのうちの１つまたはそれ以上から測定結果を非リアルタイムで受信する、請求項１に記載のポイントオブケアシステム。
１０．少なくとも１つの他のパラメータは、患者と、測定結果が決定された日時とに関連する１つまたはそれ以上の人口統計情報を含む、請求項１に記載のポイントオブケアシステム。
１１．複数の診断エンジンを制御するための機器データマネージャ（ＩＤＭ）であって：
複数の診断エンジンそれぞれと通信して、複数の診断エンジンを使用して複数のユーザによって複数の試料に対して複数の検査が実質的に同時に実施されることを可能にし；
診断エンジンのうちの１つまたはそれ以上から、１つまたはそれ以上の測定結果を受信し；
１つまたはそれ以上の測定結果と、少なくとも１つの他のパラメータとに基づいて、１つまたはそれ以上の計算結果を決定し；
複数の診断エンジンによる検査を管理し、１つまたはそれ以上の計算結果を表示するための単一のユーザインターフェースを提示する
ように構成されている、前記機器データマネージャ（ＩＤＭ）。
１２．ユーザインターフェースは、試料の所与の１つに関連する計算結果を表示する前に、所与の試料に関連する患者識別子の入力を要求する、請求項１１に記載のＩＤＭ。
１３．無線通信を介して複数の診断エンジンそれぞれと通信するように構成されている、請求項１１に記載のＩＤＭ。
１４．各診断エンジンは、同じタイプの診断エンジンである、請求項１１に記載のＩＤＭ。
１５．複数の診断エンジンのうちの１つまたはそれ以上は、異なるタイプの診断エンジンである、請求項１１に記載のＩＤＭ。
１６．複数の診断エンジンは、血液ガス診断エンジン、心臓診断エンジン、凝固診断エンジン、糖尿病診断エンジン、および尿検査診断エンジンのうちの少なくとも１つを含む、請求項１１に記載のＩＤＭ。
１７．ユーザインターフェースは、各診断エンジンに関して、その診断エンジンを表すアイコンを表示する、請求項１１に記載のＩＤＭ。
１８．各診断エンジンに関するアイコンは、診断エンジンのステータスを示す、請求項１７に記載のＩＤＭ。
１９．複数の診断エンジンのうちの１つまたはそれ以上から測定結果を非リアルタイムで受信する、請求項１１に記載のＩＤＭ。
２０．少なくとも１つの他のパラメータは、患者と、測定結果が決定された日時とに関連する１つまたはそれ以上の人口統計情報を含む、請求項１１に記載のＩＤＭ。
【図１】
2021503672.tif 000003
【図１Ａ】
2021503672.tif 000004
【図２】
2021503672.tif 000005
【図３】
2021503672.tif 000006
【図４Ａ】
2021503672.tif 000007
【図４Ｂ】
2021503672.tif 000008
【図４Ｃ】
2021503672.tif 000009
【図４Ｄ】
2021503672.tif 000010
【図４Ｅ】
2021503672.tif 000011
【図４Ｆ】
2021503672.tif 000012
【図４Ｇ】
2021503672.tif 000013
【図４Ｈ】
2021503672.tif 000014
【図４Ｉ】
2021503672.tif 000015
【図４Ｊ】
2021503672.tif 000016
【図４Ｋ】
2021503672.tif 000017
【図４Ｌ】
2021503672.tif 000018
【図４Ｍ】
2021503672.tif 000019
【図４Ｎ】
2021503672.tif 000020
【図４Ｏ】
2021503672.tif 000021
【図４Ｐ】
2021503672.tif 000022
【図４Ｑ】
2021503672.tif 000023
【図４Ｒ】
2021503672.tif 000024
【図４Ｓ】
2021503672.tif 000025
【図４Ｔ】
2021503672.tif 000026
【図４Ｕ】
2021503672.tif 000027
【図４Ｖ】
2021503672.tif 000028
【図５Ａ】
2021503672.tif 000029
【図５Ｂ】
2021503672.tif 000030
【図５Ｃ】
2021503672.tif 000031
【図５Ｄ】
2021503672.tif 000032
【図５Ｅ】
2021503672.tif 000033
【図５Ｆ】
2021503672.tif 000034
【図５Ｇ】
2021503672.tif 000035
【図５Ｈ】
2021503672.tif 000036
【図５Ｉ】
2021503672.tif 000037
【図５Ｊ】
2021503672.tif 000038
【図５Ｋ】
2021503672.tif 000039
【図５Ｌ】
2021503672.tif 000040
【図５Ｍ】
2021503672.tif 000041
【図５Ｎ】
2021503672.tif 000042
【図５Ｏ】
2021503672.tif 000043
【国際調査報告】
2021503672.tif 000044