(57)【要約】本発明は、低温プラズマ型切開メスデバイス、システム及び方法を開示し、前記デバイスは、液体供給信号に応答して、対象へ液体を供給して、送信電極とループ電極との間に導電性媒体フィルムを形成する液体供給ユニットと、高周波接続ラインを介して高周波ジェネレータに接続され、高周波ジェネレータの生じた第１入力電圧を受信するためのバイポーラ電極ソケットコネクタと、バイポーラ電極ソケットコネクタを介して、高周波ジェネレータの生じた第１入力電圧を受信し、送信電極とループ電極との間に第１電圧を印加することで、導電性媒体が第１温度に達し、プラズマ層に変換させられるようにすることによって、導電性媒体を電気エネルギーで励起してプラズマを発生させ、プラズマのＲＦエネルギーにより対象に対して蒸散・切除を行う送信電極と、送信電極と同一のカテーテルを介して導入され、対象で導電性ループを形成するループ電極と、を備える。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体供給信号に応答して、対象へ液体を供給して、送信電極とループ電極との間に導電性媒体フィルムを形成する液体供給ユニットと、
高周波接続ラインを介して高周波ジェネレータに接続され、前記高周波ジェネレータの生じた第１入力電圧を受信するためのバイポーラ電極ソケットコネクタと、
バイポーラ電極ソケットコネクタを介して、前記高周波ジェネレータの生じた第１入力電圧を受信し、送信電極とループ電極との間に第１電圧を印加することで、前記導電性媒体が第１温度に達し、プラズマ層に変換させられるようにすることによって、導電性媒体を電気エネルギーで励起してプラズマを発生させ、プラズマのＲＦエネルギーにより対象に対して蒸散・切除を行う送信電極と、
前記送信電極と同一のカテーテルを介して導入され、前記対象に導電性ループを形成するループ電極と、を備える、ことを特徴とする低温プラズマ型切開メスデバイス。
【請求項２】
前記バイポーラ電極ソケットコネクタは、前記高周波ジェネレータの生じた第２入力電圧を受信して送信電極に伝送し、送信電極とループ電極との間に第２電圧を印加し、対象を第２温度に維持することで、対象をアブレーション・凝固させる、ことを特徴とする請求項１に記載の低温プラズマ型切開メスデバイス。
【請求項３】
ガイドワイヤを導入し、前記低温プラズマ型切開メスデバイスのヘッド部に挿入することで、送信電極とループ電極が前記対象に置かれるようにするガイドワイヤキャビティをさらに備える、ことを特徴とする請求項１に記載の低温プラズマ型切開メスデバイス。
【請求項４】
液体供給命令に基づいて液体供給ユニットへ前記液体を供給する通液キャビティをさらに備え、前記液体供給ユニットは、前記液体の現在の残量をリアルタイムに測定して制御ユニットに送信し、前記制御ユニットは前記現在の残量に基づいて、前記液体供給命令を生成するか否かを決定し、前記液体供給命令を生成することを決定すると、前記液体供給命令を液体供給ユニットに送信する、ことを特徴とする請求項１に記載の低温プラズマ型切開メスデバイス。
【請求項５】
前記液体供給ユニットは、点滴モード及び連続給液モードのうちの１つで液体を供給し、前記通液キャビティはループ電極外にある環状キャビティである、ことを特徴とする請求項４に記載の低温プラズマ型切開メスデバイス。
【請求項６】
前記送信電極の低温プラズマ型切開メスデバイスの先端から離れた部分には、絶縁及び断熱の作用を果たす絶縁層が被覆されている、ことを特徴とする請求項３に記載の低温プラズマ型切開メスデバイス。
【請求項７】
前記液体供給ユニットの液体供給口が前記送信電極とループ電極との間に位置する、ことを特徴とする請求項６に記載の低温プラズマ型切開メスデバイス。
【請求項８】
操作者が握ることで支持力を供給するためのレバーをさらに備え、
外層被覆機能を果たすためのアウタチューブをさらに備える、ことを特徴とする請求項１に記載の低温プラズマ型切開メスデバイス。
【請求項９】
初期状態では、前記送信電極とループ電極は互いに密着しており、前記送信電極とループ電極が前記対象に到達した後、スライダーの移動により前記前記送信電極とループ電極は弓状となるように牽引される、ことを特徴とする請求項１に記載の低温プラズマ型切開メスデバイス。
【請求項１０】
前記第１電圧の範囲が１００Ｖｒｍｓ〜３００Ｖｒｍｓであり、前記第２電圧の範囲が６０Ｖｒｍｓ〜８０Ｖｒｍｓである、ことを特徴とする請求項１に記載の低温プラズマ型切開メスデバイス。
【請求項１１】
ユーザにより入力された制御命令を受信して制御ユニットに送信する入力ユニットと、
前記制御命令を解析し、前記制御命令が第１モードを指示すると、第１モード命令を生成し、現在のインピーダンスと前記制御命令に基づいて、第１モード用の出力を算出し、第１モード命令及び前記第１モードでの出力に関連する第１電圧指示をインターフェースユニットに送信する制御ユニットと、
前記制御ユニットから第１モード命令と第１電圧指示を受信し、前記第１モード命令と第１電圧指示をプラズマユニットに転送し、プラズマユニットからターゲット接触端の現在のインピーダンスを受信してインターフェースユニットに送信する前記制御ユニットと、
前記インターフェースユニットから第１モード命令と第１電圧指示を受信したことに応答して、前記プラズマユニットのターゲット接触端での送信電極とループ電極との間に導電性媒体によって回路活性化を行ってフィルムを形成し、送信電極とループ電極との間に第１電圧を印加することで、前記導電性媒体が第１温度に達して、プラズマ層に変換されることによって、導電性媒体を電気エネルギーで励起してプラズマを発生させ、プラズマのＲＦエネルギーにより対象に対して蒸散・切除を行う第１モードに入るプラズマユニットと、を備え、
前記送信電極、プラズマ層、ループ電極及びターゲット接触端はループを形成する、ことを特徴とする低温プラズマ型切開メスの手術システム。
【請求項１２】
前記制御命令を解析し、前記制御命令が第２モードを指示すると、第２モード命令を生成し、現在のインピーダンスと前記制御命令に基づいて第２モード用の出力を算出し、第２モード命令及び前記第２モードでの出力に関連する第２電圧指示をインターフェースユニットに送信する前記制御ユニットをさらに備える、ことを特徴とする請求項１１に記載の低温プラズマ型切開メスの手術システム。
【請求項１３】
前記インターフェースユニットは、前記制御ユニットから第２モード命令と第２電圧指示を受信して、プラズマユニットに転送する、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記インターフェースユニットから受信された第２命令と第２電圧指示に応答して、前記プラズマユニットは、第２電圧を印加して前記プラズマユニットのターゲット接触端を第２温度に維持することで、対象をアブレーション・凝固させる第２モードに入る、ことを特徴とする請求項１３に記載の低温プラズマ型切開メスの手術システム。
【請求項１５】
警報信号を受信すると、音声プロンプト、文字プロンプト及び／又はインジケーターライト表示によって警報するための警報ユニットをさらに備え、
前記プラズマユニットは運転故障を検出すると、制御ユニットに警報信号を送信し、前記制御ユニットは警報信号を前記警報ユニットに送信する、ことを特徴とする請求項１１に記載の低温プラズマ型切開メスの手術システム。
【請求項１６】
前記入力ユニットはペダル式入力デバイスであり、ユーザが前記ペダル式入力デバイスを操作することで、バイナリセット＜モード，電力＞である前記制御命令を生成する、ことを特徴とする請求項１１に記載の低温プラズマ型切開メスの手術システム。
【請求項１７】
前記制御ユニットの導電性媒体供給命令に基づいて、プラズマユニットに前記導電性媒体を供給するための液滴供給ユニットをさらに備え、
前記プラズマユニットは、前記導電性媒体の現在の残量をリアルタイムに測定して制御ユニットに送信し、前記制御ユニットは、前記現在の残量に基づいて、前記導電性媒体供給命令を生成するか否かを決定し、前記導電性媒体供給命令を生成することを決定すると、前記導電性媒体供給命令を液滴供給ユニットに送信する、ことを特徴とする請求項１１に記載の低温プラズマ型切開メスの手術システム。
【請求項１８】
前記低温プラズマ型切開メスの手術システムの運転状態をリアルタイムに表示するための表示ユニットをさらに備える、ことを特徴とする請求項１１に記載の低温プラズマ型切開メスの手術システム。
【請求項１９】
前記第１電圧の範囲が１００Ｖｒｍｓ〜３００Ｖｒｍｓであり、前記第２電圧の範囲が６０Ｖｒｍｓ〜８０Ｖｒｍｓである、ことを特徴とする請求項１１に記載の低温プラズマ型切開メスの手術システム。
【請求項２０】
前記第１温度の範囲が３５℃〜４０℃であり、前記第２温度の範囲が４０℃〜７０℃であり、
第１モードでは、熱侵入距離が１５０ミクロン以下であり、第２モードでは、熱侵入距離が２００ミクロン以下である、ことを特徴とする請求項１１に記載の低温プラズマ型切開メスの手術システム。
【請求項２１】
ユーザにより入力された制御命令を受信するステップと、
前記制御命令を解析し、前記制御命令が第１モードを指示すると、第１モード命令を生成し、現在のインピーダンスと前記制御命令に基づいて第１モード用の出力を算出し、前記第１モードでの出力に関連する第１電圧指示を決定するステップと、
前記第１モード命令と第１電圧指示をプラズマデバイスに転送し、前記プラズマデバイスからターゲット接触端の現在のインピーダンスを受信するステップと、
第１モード命令と第１電圧指示を受信したことに応答して、前記プラズマユニットのターゲット接触端の送信電極とループ電極との間に導電性媒体によって回路活性化を行ってフィルムを形成し、送信電極とループ電極との間に第１電圧を印加することで、前記導電性媒体が第１温度に達して、プラズマ層に変換されることによって、導電性媒体を電気エネルギーで励起してプラズマを発生させ、プラズマのＲＦエネルギーにより対象に対して蒸散・切除を行う第１モードに前記プラズマデバイスが入るようにするステップと、を含み、
前記送信電極、プラズマ層、ループ電極及びターゲット接触端はループを形成する、ことを特徴とする低温プラズマ型切開メスの使用方法。
【請求項２２】
前記制御命令を解析し、前記制御命令が第２モードを指示すると、第２モード命令を生成し、現在のインピーダンスと前記制御命令に基づいて第２モード用の出力を算出し、前記第２モードでの出力に関連する第２電圧指示を決定するステップをさらに含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記第２モード命令と第２電圧指示をプラズマデバイスに転送する、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
第２命令と第２電圧指示を受信したことに応答して、前記プラズマデバイスは、第２電圧を印加して前記プラズマデバイスのターゲット接触端を第２温度に維持することで、対象をアブレーション・凝固させる第２モードに入る、ことを特徴とする請求項２３に記載の低温プラズマ型切開メスの使用方法。
【請求項２５】
警報信号を受信すると、音声プロンプト、文字プロンプト及び／又はインジケーターライト表示によって警報するステップをさらに含み、
運転故障を検出すると、警報信号を生成する、請求項２１に記載の方法。
【請求項２６】
ユーザがペダル式入力デバイスを操作することで、バイナリセット＜モード，電力＞である前記制御命令を生成する、ことを特徴とする請求項２１に記載の低温プラズマ型切開メスの使用方法。
【請求項２７】
導電性媒体供給命令に基づいて、前記プラズマデバイスに前記導電性媒体を供給するステップをさらに含み、
前記プラズマデバイスは、前記導電性媒体の現在の残量をリアルタイムに測定して、前記現在の残量に基づいて、前記導電性媒体供給命令を生成するか否かを決定する、ことを特徴とする請求項２１に記載の低温プラズマ型切開メスの使用方法。
【請求項２８】
前記プラズマデバイスの運転状態をリアルタイムに表示するステップをさらに含む、ことを特徴とする請求項２１に記載の低温プラズマ型切開メスの使用方法。
【請求項２９】
前記第１電圧の範囲が１００Ｖｒｍｓ〜３００Ｖｒｍｓであり、前記第２電圧の範囲が６０Ｖｒｍｓ〜８０Ｖｒｍｓである、ことを特徴とする請求項２１に記載の低温プラズマ型切開メスの使用方法。
【請求項３０】
前記第１温度の範囲が３５℃〜４０℃であり、前記第２温度の範囲が４０℃〜７０℃であり、
第１モードでは、熱侵入距離が１５０ミクロン以下であり、第２モードでは、熱侵入距離が２００ミクロン以下である、ことを特徴とする請求項２１に記載の低温プラズマ型切開メスの使用方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はＲＦ技術分野に関し、より具体的には、低温プラズマ型切開メスデバイス、システム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
高周波電気切開メスは、機械式メスの代わりとして組織切開を行う電気外科器具である。高周波電気切開メスの動作原理は、有効電極の先端の生じた高周波高電圧電流が生体と接触するときに組織を加熱することで、生体組織に対する分離と凝固を行い、それにより、切開と止血の目的を実現することである。高周波電気切開メスの電気凝固モードのピーク電圧は電気切除モードより大きく、高周波電流が高インピーダンスの組織を流れるとき、組織において熱を生じ、組織を蒸散又は凝固させ、良好な止血効果を奏するが、ひどい熱損傷も引き起こす。高周波電気切開メスの瞬時温度が１５０℃以上にも達し、組織を切開し得る高周波電気切開メスの加熱効果は、加熱電極又は刃によるものではない。それは、高電流密度の高周波電流を集め、有効電極の先端と接触する組織を直接カットするのである。細胞中の蛋白質が変性するまで、有効電極と接触又は隣接する組織又は細胞の温度が上がると、切開及び凝固の作用が生じる。
【０００３】
一般的な高周波電気切開メスの動作温度は、通常、１００〜１５０℃であり、この動作温度も人間の組織に対して高温となり、組織細胞がこの温度で影響された後、切開のため組織蛋白質が変性する。特に一般的な高周波電気切開メスは、所定時間動作し続けると、組織に対して熱損傷を引き起こしてしまう。組織細胞の変性壊死が徐々に発展するプロセスであり、一般的な高周波電気切開メスの場合は、術後の手術領域の腫れ、術後の痛みなどの反応が生じる。
【０００４】
実際には、高周波電気切開メスを消化科の十二指腸病変の乳頭切除術に用いると、膵炎（高い死亡率）という合併症が生じやすく、これは、温度が組織に損害をもたらすためである。高周波電気切開メスは、２つの電極を有し、一方の電極が患者の体に貼られ、他方の電極が切開メスの部位に配置され、ハンドルには電気通路が設けられている。高周波送信温度が４００〜５００℃と高く、この温度が正常な周辺組織にも損害をもたらし、その結果、出血の発生確率が高くなり、病理組織が損害されやすい。このような場合、医師が病理分析を行うことができず、切片の整理及び有効分析にもトラブルをもたらす。
【０００５】
内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ＥＲＣＰ）は、十二指腸の下行部に十二指腸鏡を挿入して、膵管、胆管が腸腔の内壁に開いている十二指腸乳頭を露出させ、十二指腸鏡の治療チャンネルから造影剤カテーテルを挿入し、乳頭開口部から膵胆管の共通開口部に挿入するか、または順次膵管と胆管のそれぞれに挿入し、造影剤を注入し、Ｘ線下で膵管、胆管を検査する方法である。
【０００６】
内視鏡的乳頭筋切開術（ＥＳＴ）は、診断用ＥＲＣＰに基づいて開発された、専用の高周波電気切開メスを使用して十二指腸乳頭括約筋及び総胆管の末端の部分を切り開く治療技術である。
【０００７】
十二指腸乳頭には主乳頭と副乳頭が含まれ、主乳頭は通常、十二指腸乳頭またはＶａｔｅｒ乳頭と呼ばれる。多くの場合、十二指腸下行部の中部にある裏の内壁にあり、胃の幽門から約１０ｃｍ離れており、ほとんどが乳首の形をしている。前記乳頭切開術は、主に主乳頭の切開を指す。十二指腸鏡下で、主乳頭は通常、中心の約１２時の位置にある。十二指腸鏡の指導と先端の鉗子起上装置により調整しながら、医師が高周波切開メスという器具を操作して切開して乳頭に挿入し、高周波電気を印加して組織の切除と凝固を実現する。高周波の放射温度は４００〜５００℃と高く、この温度により、十二指腸乳頭の周囲の正常な組織が誤って損傷し、膵炎（高い死亡率）、出血、穿孔などの合併症が起こりやすくなり、さらに出血の問題が発生する確率が高くなり、また、病理組織を傷つけやすい。この場合、医師が病理分析を行うことができず、また切片の整理や有効分析に支障をもたらす。
【発明の概要】
【０００８】
本発明の一態様によれば、
液体供給信号に応答して、対象へ液体を供給して、送信電極とループ電極との間に導電性媒体フィルムを形成する液体供給ユニットと、
高周波接続ラインを介して高周波ジェネレータに接続され、前記高周波ジェネレータの生じた第１入力電圧を受信するためのバイポーラ電極ソケットコネクタと、
バイポーラ電極ソケットコネクタを介して、前記高周波ジェネレータの生じた第１入力電圧を受信し、送信電極とループ電極との間に第１電圧を印加することで、前記導電性媒体が第１温度に達し、プラズマ層に変換させられるようにすることによって、導電性媒体を電気エネルギーで励起してプラズマを発生させ、プラズマのＲＦエネルギーにより対象に対して蒸散・切除を行う送信電極と、
前記送信電極と同一のカテーテルを介して導入され、前記対象に導電性ループを形成するループ電極と、を備える、低温プラズマ型切開メスデバイスが提供される。
【０００９】
前記バイポーラ電極ソケットコネクタは、前記高周波ジェネレータの生じた第２入力電圧を受信して送信電極に伝送し、送信電極とループ電極との間に第２電圧を印加し、対象を第２温度に維持することで、対象をアブレーション・凝固させる。
【００１０】
前記低温プラズマ型切開メスデバイスは、ガイドワイヤを導入し、前記低温プラズマ型切開メスデバイスのヘッド部に挿入することで、送信電極とループ電極が前記対象に置かれるようにするガイドワイヤキャビティをさらに備える。
【００１１】
前記低温プラズマ型切開メスデバイスは、液体供給命令に基づいて液体供給ユニットへ前記液体を供給する通液キャビティをさらに備え、前記液体供給ユニットは、前記液体の現在の残量をリアルタイムに測定して制御ユニットに送信し、前記制御ユニットは前記現在の残量に基づいて、前記液体供給命令を生成するか否かを決定し、前記液体供給命令を生成することを決定すると、前記液体供給命令を液体供給ユニットに送信する。
【００１２】
前記液体供給ユニットは、点滴モード及び連続給液モードのうちの１つで液体を供給し、前記通液キャビティはループ電極外にある環状キャビティである。
【００１３】
前記送信電極の、前記低温プラズマ型切開メスデバイスの先端から離れた部分には、絶縁及び断熱の作用を果たす絶縁層が被覆されている。
【００１４】
前記液体供給ユニットの液体供給口が前記送信電極とループ電極との間に位置する。
【００１５】
前記低温プラズマ型切開メスデバイスは、操作者が握ることで支持力を供給するためのレバーをさらに備え、前記低温プラズマ型切開メスデバイスは、外層被覆機能を果たすためのアウタチューブをさらに備える。
【００１６】
初期状態では、前記送信電極とループ電極は互いに密着しており、前記前記送信電極とループ電極が前記対象に到達した後、スライダーの移動により前記前記送信電極とループ電極は弓状となるように牽引される。
【００１７】
前記第１電圧の範囲が１００Ｖｒｍｓ〜３００Ｖｒｍｓであり、前記第２電圧の範囲が６０Ｖｒｍｓ〜８０Ｖｒｍｓである。
【００１８】
好ましくは、前記第１電圧の範囲が１００Ｖｒｍｓ〜３００Ｖｒｍｓであり、前記第２電圧の範囲が６０Ｖｒｍｓ〜８０ｒｍｓである。
【００１９】
好ましくは、第１の温度が３５℃〜４０℃の範囲であり、第２の温度が４０℃〜７０℃の範囲である。
【００２０】
前記低温プラズマ型切開メスデバイスは、動作故障を検出すると、警報信号を警報ユニットに送信し、前記警報ユニットは、警報信号を受信すると、音声プロンプト、文字プロンプト及び／又はインジケーターライト表示によって警報する。
【００２１】
前記低温プラズマ型切開メスデバイスは、足踏み式入力装置に接続され、ユーザは、前記足踏み式入力装置を操作することにより、低温プラズマ型切開メスデバイスの出力電力を制御するための、２タプル＜モード,電力＞である制御命令を生成する。
【００２２】
前記低温プラズマ型切開メスデバイスは、表示ユニットに接続され、前記表示ユニットは、前記低温プラズマ型切開メスデバイスの動作状態をリアルタイムで表示することに用いられる。
【００２３】
本発明の別の態様によれば、
ユーザにより入力された制御命令を受信して制御ユニットに送信する入力ユニットと、
前記制御命令を解析し、前記制御命令が第１モードを指示すると、第１モード命令を生成し、現在のインピーダンスと前記制御命令に基づいて第１モード用の出力を算出し、第１モード命令及び前記第１モードでの出力に関連する第１電圧指示をインターフェースユニットに送信する制御ユニットと、
前記制御ユニットから第１モード命令と第１電圧指示を受信し、前記第１モード命令と第１電圧指示をプラズマユニットに転送し、プラズマユニットからターゲット接触端の現在のインピーダンスを受信して前記制御ユニットに送信するインターフェースユニットと、
前記インターフェースユニットから第１モード命令と第１電圧指示を受信したことに応答して、前記プラズマユニットのターゲット接触端での送信電極とループ電極との間に導電性媒体によって回路活性化を行ってフィルムを形成し、送信電極とループ電極との間に第１電圧を印加することで、前記導電性媒体が第１温度に達して、プラズマ層に変換されることによって、導電性媒体を電気エネルギーで励起してプラズマを発生させ、プラズマのＲＦエネルギーにより対象に対して蒸散・切除を行う第１モードに入るプラズマユニットと、を備え、
前記送信電極、プラズマ層、ループ電極及びターゲット接触端はループを形成する、低温プラズマ型切開メスの手術システムが提供される。
【００２４】
前記制御命令を解析し、前記制御命令が第２モードを指示すると、第２モード命令を生成し、現在のインピーダンスと前記制御命令に基づいて第２モード用の出力を算出し、第２モード命令及び前記第２モードでの出力に関連する第２電圧指示をインターフェースユニットに送信する前記制御ユニットをさらに備える。
【００２５】
前記インターフェースユニットは、前記制御ユニットから第２モード命令と第２電圧指示を受信し、前記第２モード命令と第２電圧指示をプラズマユニットに転送する。
【００２６】
前記インターフェースユニットから受信された第２命令と第２電圧指示に応答して、前記プラズマユニットは第２電圧を印加して前記プラズマユニットのターゲット接触端を第２温度に維持することで、対象をアブレーション・凝固させる第２モードに入る。
【００２７】
警報信号を受信すると、音声プロンプト、文字プロンプト及び／又はインジケーターライト表示によって警報するための警報ユニットをさらに備え、
前記プラズマユニットは運転故障を検出すると、制御ユニットに警報信号を送信し、前記制御ユニットは警報信号を前記警報ユニットに送信する。
【００２８】
前記入力ユニットはペダル式入力デバイスであり、ユーザが前記ペダル式入力デバイスを操作することで、バイナリセット＜モード，電力＞である前記制御命令を生成する。
【００２９】
前記制御ユニットの導電性媒体供給命令に基づいて、プラズマユニットに前記導電性媒体を供給するための液滴供給ユニットをさらに備え、前記プラズマユニットは前記導電性媒体の現在の残量をリアルタイムに測定して制御ユニットに送信し、前記制御ユニットは前記現在の残量に基づいて、前記導電性媒体供給命令を生成するか否かを決定し、前記導電性媒体供給命令を生成することを決定すると、前記導電性媒体供給命令を液滴供給ユニットに送信する。
【００３０】
前記低温プラズマ型切開メスの手術システムの運転状態をリアルタイムに表示するための表示ユニットをさらに備える。
【００３１】
前記第１電圧の範囲が１００Ｖｒｍｓ〜３００Ｖｒｍｓであり、前記第２電圧の範囲が６０Ｖｒｍｓ〜８０ｒｍｓである。
【００３２】
前記第１温度の範囲が３５℃〜４０℃であり、前記第２温度の範囲が４０℃〜７０℃であり、
第１モードでは、熱侵入距離が１５０ミクロン以下であり、第２モードでは、熱侵入距離が２００ミクロン以下である。
【００３３】
本発明の他の態様によれば、
ユーザにより入力された制御命令を受信するステップと、
前記制御命令を解析し、前記制御命令が第１モードを指示すると、第１モード命令を生成し、現在のインピーダンスと前記制御命令に基づいて第１モード用の出力を算出し、前記第１モードでの出力に関連する第１電圧指示を決定するステップと、
前記第１モード命令と第１電圧指示をプラズマデバイスに転送し、前記プラズマデバイスからターゲット接触端の現在のインピーダンスを受信するステップと、
第１モード命令と第１電圧指示を受信したことに応答して、前記プラズマユニットのターゲット接触端の送信電極とループ電極との間に導電性媒体によって回路活性化を行ってフィルムを形成し、送信電極とループ電極との間に第１電圧を印加することで、前記導電性媒体が第１温度に達して、プラズマ層に変換されることによって、導電性媒体を電気エネルギーで励起してプラズマを発生させ、プラズマのＲＦエネルギーにより対象に対して蒸散・切除を行う第１モードに前記プラズマデバイスが入るようにするステップと、を含み、
前記送信電極、プラズマ層、ループ電極及びターゲット接触端はループを形成する、低温プラズマ型切開メスの使用方法が提供される。
【００３４】
前記制御命令を解析し、前記制御命令が第２モードを指示すると、第２モード命令を生成し、現在のインピーダンスと前記制御命令に基づいて第２モード用の出力を算出し、前記第２モードでの出力に関連する第２電圧指示を決定するステップをさらに含む。
【００３５】
前記第２モード命令と第２電圧指示をプラズマデバイスに転送する。
【００３６】
第２命令と第２電圧指示を受信したことに応答して、前記プラズマデバイスは第２電圧を印加して前記プラズマデバイスのターゲット接触端を第２温度に維持することで、対象をアブレーション・凝固させる第２モードに入る。
【００３７】
警報信号を受信すると、音声プロンプト、文字プロンプト及び／又はインジケーターライト表示によって警報するステップをさらに含み、
運転故障を検出すると、警報信号を生成する。
【００３８】
ユーザがペダル式入力デバイスを操作することで、バイナリセット＜モード，電力＞である前記制御命令を生成する。
【００３９】
導電性媒体供給命令に基づいて、前記プラズマデバイスに前記導電性媒体を供給するステップをさらに含み、前記プラズマデバイスは前記導電性媒体の現在の残量をリアルタイムに測定して、前記現在の残量に基づいて、前記導電性媒体供給命令を生成するか否かを決定する。
【００４０】
前記プラズマデバイスの運転状態をリアルタイムに表示するステップをさらに含む。
【００４１】
前記第１電圧の範囲が１００Ｖｒｍｓ〜３００Ｖｒｍｓであり、前記第２電圧の範囲が６０Ｖｒｍｓ〜８０ｒｍｓである。
【００４２】
前記第１温度の範囲が３５℃〜４０℃であり、前記第２温度の範囲が４０℃〜７０℃であり、
第１モードでは、熱侵入距離が１５０ミクロン以下であり、第２モードでは、熱侵入距離が２００ミクロン以下である。
【発明の効果】
【００４３】
本願による低温プラズマ型ユニットでは、動作温度が４０〜７０℃しかなく、それにより、正常な周辺組織に対する好ましくい傷害の問題、出血の問題を解決し、また合併症を減少させる。また、本願の低温プラズマ型ユニットでは、構造としてバイポーラ形態が使用され、カテーテルにループが直接形成される。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
以下の図面を参照すると、本発明の例示的な実施形態を完全に理解できる。
【図１】本発明の好適な実施形態によるプラズマ治療器の主要部品の模式図である。
【図２】本発明の好適な実施形態によるプラズマ治療器の構造模式図である。
【図３】本発明の好適な実施形態による低温プラズマ型切開メスの手術システムの構造模式図である。
【図４】本発明の好適な実施形態による低温プラズマ型切開メスの使用方法のフローチャートである。
【図５】本発明の好適な実施形態による低温プラズマ型切開メスデバイスの構造模式図である。
【図６−８】本発明の好適な実施形態による低温プラズマ型切開メスデバイスの部分拡大図又は断面模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００４５】
以下、図面を参照しながら、本発明の例示的な実施形態について説明するが、本発明は、別のさまざまな形態で実施してもよく、ここで説明される実施例に限られず、これらの実施例は、本発明を詳しくかつ完全に開示し、本発明の範囲を当業者へ十分に伝えるために提供されるためのものである。図面に示される例示的な実施形態における用語は、本発明を限定するものではない。図面において、同一のユニット／素子、同一の符号を用いる。
【００４６】
特に断らない限り、ここに使用される用語（技術・科学的用語を含む）は、当業者により一般に理解される意味を有する。また、一般に使用されている辞書で定義されるような用語は、関連分野での意味と一致する意味を有すると理解されるべきであり、理想化された意味又は過度に正式な意味として理解できない。
図１は、本発明の好適な実施形態によるプラズマ治療器１００の機能模式図である。プラズマ治療器１００は、十二指腸乳頭の切除、アブレーション、凝固及び止血に用いられ得る。また、プラズマ治療器１００は、さらに、関節、脊柱、皮膚、耳鼻咽喉などの外科手術での軟組織の切除、アブレーション、凝固及び止血に用いられ得る。本願のプラズマ治療器１００は、使用時間が２４時間内であり、接触時間によって分類すると、一時的接触に属し、接触する人体の性質によって分類すると、外部侵入器械（及び組織／骨／象牙質）に属し、医療器械の構造特徴によって分類すると、能動医療器械に属する。プラズマ治療器１００の付属品である手術用バイポーラ電極（切開メス）のヘッドは使い捨て型無菌製品である。
【００４７】
プラズマ治療器１００は、バイポーラ形態が使用され、且つ動作周波数が１１０ｋＨｚである。プラズマ治療器１００は、プラズマ技術によって、耳鼻咽喉などの外科手術での軟組織に対する切除、アブレーション、凝固及び止血を実現する。動作するときに、プラズマ治療器１００は、生理食塩水を導電液として、送信電極とループ電極との間を活性化させるときにフィルムを形成する。プラズマ治療器１００に十分なエネルギー（電圧）が印加される場合、生理食塩水はエネルギーを与えられた荷電粒子からなるガス層（プラズマ層）に転化する。すなわち、プラズマ治療器１００は、エネルギーで導電性媒体（例えば、生理食塩水）を励起してプラズマを発生させ、プラズマのエネルギーによって組織分子結合を破断する。プラズマのエネルギーは、蛋白質などの生体高分子をＯ２、ＣＯ２、Ｎ２などのガスに直接分解し、それにより、組織に対する蒸散・切除を完了する。プラズマ治療器１００の動作刃に低電圧が印加される場合、電場がプラズマ層を生成する閾値条件より低く、組織の抵抗熱を生じ、それにより、組織にアブレーション、凝固及び止血が行われる。
【００４８】
図１に示すように、プラズマ治療器１００の機能システムの構造は、マスタープログラム、警報ユニット、界面（ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）ユニット、出力制御ユニット、手術用バイポーラ電極（切開メス）インターフェース、手術用バイポーラ電極（切開メス）、足踏みスイッチ、足制御インターフェース、液滴制御バルブ及び液滴制御バルブインターフェースを備える。その中でも、マスタープログラム、警報ユニット、界面（ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）ユニット、出力制御ユニット、手術用バイポーラ電極インターフェース、足制御インターフェース及び液滴制御バルブインターフェースは、プラズマ治療器１００のソフトウェア部分である。プラズマ治療器１００の一部の部材の機能についての説明を表１に示す。
【００４９】
表１  一部の部材の機能についての説明
2021516138.tif 000003
【００５０】
好ましくは、足踏みスイッチは、プラズマ治療器１００の動作モードを制御できる。プラズマ治療器１００の動作モードは、切除モード及び凝血モードに分けられる。足踏みスイッチは、防水等級が防水等級標準によるＩＰＸ８であり、また電動足踏みスイッチである。
【００５１】
好ましくは、足踏みスイッチの黄色ペダルが切除モードに対応し、切除モードのレンジ等級が１〜９レンジである。すなわち、足踏みスイッチの黄色ペダルを踏むと、プラズマ治療器１００が切除モードに入る。切除モードのレンジ調整方法は、切除モードに調整された状態では、足踏みスイッチの黒色ボタン（又はホストパネルにおける黄色ボタンを手動で調整する）で調整することである。切除レンジは、１〜９レンジのうちのいずれかを選択できる。レンジが高ければ、出力電圧が大きい。切除モードでの１〜９レンジの出力電圧を表２に示す。
【００５２】
表２  切除モードでの出力レンジ
2021516138.tif 000004
【００５３】
好ましくは、足踏みスイッチの青色ペダルが凝血モードに対応し、凝血モードのレンジ等級が１〜５レンジである。すなわち、足踏みスイッチの青色ペダルを踏むと、プラズマ治療器１００が凝血モードに入る。凝血モードのレンジ調整方法は、凝血モードに調整された状態では（モードキーを押すと、切除モードと凝血モードとを切り替えることができる）、青色ペダルの黒色ボタン（又はホストパネルにおける青色ボタンを手動で調整する）で調整する。黒色ボタンを踏むと、凝血レンジは１〜５レンジのうちのいずれかを選択でき、レンジが高ければ、出力電圧が大きい。臨床使用には、凝血する必要がある場合、青色ペダルを踏んで凝血を行う。凝血モードでの１〜５レンジの出力電圧を表３に示す。
【００５４】
表３  凝血モードでの出力レンジ
2021516138.tif 000005
【００５５】
好ましくは、足制御インターフェースは、足踏みスイッチからの制御命令を受信して、マスタープログラムに転送することに用いられる。ここで、制御命令はバイナリセット＜モード，電力＞である。モードは、切除モード及び凝血モードを含む。切除モードでは、電力に９つのレンジが含まれ、凝血モードでは、電力に５つのレンジが含まれる。
【００５６】
好ましくは、マスタープログラムは、前記制御命令を解析し、前記制御命令が第１モードを指示すると、第１モード命令を生成し、現在のインピーダンスと前記制御命令に基づいて第１モード用の出力を算出し、第１モード命令及び前記第１モードでの出力に関連する第１電圧指示を出力制御ユニットに送信する。初期の現在のインピーダンスがゼロであり、すなわち、プラズマ治療器１００が起動して作動する際に、デフォルトの現在のインピーダンスがゼロである。前記マスタープログラムは、前記制御命令を解析し、前記制御命令が第２モードを指示すると、第２モード命令を生成し、現在のインピーダンスと前記制御命令に基づいて第２モード用の出力を算出し、第２モード命令及び前記第２モードでの出力に関連する第２電圧指示を出力制御ユニットに送信する。前記現在のインピーダンスは、高インピーダンス、中インピーダンス及び低インピーダンス（０インピーダンスが低インピーダンスである）を含む。好ましくは、現在のインピーダンスと前記制御命令に基づいて第１モード用の出力を算出するステップは、現在のインピーダンスが高インピーダンスであり且つ前記制御命令が第１モードでの第２レンジを指示すると、第１モードでの出力を第４レンジに設定するステップと、現在のインピーダンスが中インピーダンスであり且つ前記制御命令が第１モードでの第２レンジを指示すると、第１モードでの出力を第３レンジに設定するステップと、現在のインピーダンスが低インピーダンスであり且つ前記制御命令が第１モードでの第２レンジを指示すると、第１モードでの出力を第２レンジに設定するステップと、を含む。好ましくは、現在のインピーダンスと前記制御命令に基づいて第２モード用の出力を算出するステップは、現在のインピーダンスが高インピーダンスであり且つ前記制御命令が第２モードでの第２レンジを指示すると、第２モードでの出力を第４レンジに設定するステップと、現在のインピーダンスが中インピーダンスであり且つ前記制御命令が第２モードでの第２レンジを指示すると、第２モードでの出力を第３レンジに設定するステップと、現在のインピーダンスが低インピーダンスであり且つ前記制御命令が第２モードでの第２レンジを指示すると、第２モードでの出力を第２レンジに設定するステップと、を含む。好ましくは、算出された出力が第１モード又は第２モードでの最高レンジを超えると、最高レンジを実際出力とする。
【００５７】
好ましくは、出力制御ユニットは、前記マスタープログラムから第１モード命令と第１電圧指示を受信して、手術用バイポーラ電極インターフェースに転送し、手術用バイポーラ電極インターフェースからターゲット接触端の現在のインピーダンスを受信して、前記マスタープログラムに送信することに用いられる。前記出力制御ユニットは、前記マスタープログラムから第２モード命令と第２電圧指示を受信して、手術用バイポーラ電極インターフェースに転送する。
【００５８】
好ましくは、手術用バイポーラ電極インターフェースは、マスタープログラムの電力指示を受信して、手術用バイポーラ電極に送信し、手術用バイポーラ電極のリアルタイムなインピーダンスを測定して、出力制御ユニットを介してマスタープログラムに伝達する。
【００５９】
好ましくは、手術用バイポーラ電極は、前記手術用バイポーラ電極インターフェースから第１モード命令と第１電圧指示を受信したことに応答して、前記手術用バイポーラ電極のターゲット接触端での送信電極とループ電極との間に導電性媒体によって回路活性化を行ってフィルムを形成し、送信電極とループ電極との間に第１電圧を印加することで、前記導電性媒体が第１温度に達して、プラズマ層に変換されることによって、導電性媒体を電気エネルギーで励起してプラズマを発生させ、プラズマのＲＦエネルギーにより対象に対して蒸散・切除を行う第１モードに入る。前記手術用バイポーラ電極インターフェースから受信した第２命令と第２電圧指示に応答して、前記手術用バイポーラ電極は、第２電圧を印加して前記手術用バイポーラ電極のターゲット接触端を第２温度に維持することで、対象をアブレーション・凝固させる第２モードに入る。
【００６０】
好ましくは、警報ユニットは、警報信号を受信すると、音声プロンプト、文字プロンプト及び／又はインジケーターライト表示によって警報することに用いられる。前記手術用バイポーラ電極は、運転故障を検出すると、マスタープログラムに警報信号を送信し、前記マスタープログラムは警報信号を前記警報ユニットに送信する。
【００６１】
好ましくは、界面（ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）ユニットは、前記低温プラズマ型切開メスの手術システムの運転状態をリアルタイムに表示することに用いられる。
【００６２】
好ましくは、液滴制御バルブは、前記マスタープログラムの導電性媒体供給命令に基づいて手術用バイポーラ電極に前記導電性媒体を供給することに用いられ、前記手術用バイポーラ電極は、前記導電性媒体の現在の残量をリアルタイムに測定して、前記現在の残量をマスタープログラムに送信し、前記マスタープログラムは、前記現在の残量に基づいて、前記導電性媒体供給命令を生成するか否かを決定し、前記導電性媒体供給命令を生成することを決定すると、前記導電性媒体供給命令を液滴制御バルブに送信する。好ましくは、液滴制御バルブインターフェースは、液滴制御バルブとマスタープログラムとの間の双方向通信に用いられる。
【００６３】
好ましくは、手術用バイポーラ電極の末端のカテーテルでの送信電極、プラズマ層、ループ電極及びターゲット接触端はループを形成する。切除モードでは、手術用バイポーラ電極の動作温度が３５〜４０℃であるのに対して、従来の電気外科メスの動作温度が３５０〜７００℃である。手術用バイポーラ電極の熱侵入距離が従来の電気外科メスの熱侵入距離より小さく、切除モードでの熱侵入距離が１５０ミクロン以下であり、且つ凝血モードでの熱侵入距離が２００ミクロン以下であり、それに対して、従来の電気外科メスの熱侵入距離が９０００ミクロンより大きい。
【００６４】
プラズマ治療器１００の動作原理は、プラズマによる冷凍アブレーションである。バイポーラ刃でエネルギーを生じ、生理食塩水をプラズマフィルムに変換し、標的組織中の、細胞成分を構成する分子結合を解離し、組織の凝固性壊死を引き起こし、アブレーション又は切除の効果を果たす。低い温度で動作するため、従来から用いられている高周波電気切開メスに比べて、周辺組織に対する熱損傷が最小程度まで低減する。３５℃前後の動作温度で標的組織の体積を縮小し、標的組織中の微血管をブロックして、病変を切除することができる。その低温及び組織に対する容積縮減のアブレーション特性は、一般的に使用されているユニポーラ電気メスに比べて、術後の回復時間を縮み、術後の痛みを軽減させ、手術治療のための費用を削減するという利点を有する。プラズマ治療器と一般的な高周波電気切開メスとの温度の比較を表４に示す。
【００６５】
表４
2021516138.tif 000006
【００６６】
低温プラズマ型メスの治療温度がヒト組織に対してまだ高温であり、組織細胞がこの温度で影響された後、同様に電気メスによる切除が生じて組織蛋白質の変性を引き起こし、特に所定時間動作し続けると、組織に対して熱損傷を引き起こしてしまうが、プラズマ治療器は、動作する時に、刃の周囲温度が７０℃より低く（詳しくは、組織熱損傷のインビトロ実験の研究レポートを参照）、従来の一般的な高周波電気切開メス（１００〜１５０℃の高温）よりも動作温度が低くなる。組織細胞の変性壊死が徐々に発展するプロセスであるので、低温プラズマ手術を受けた後、手術部位の腫れ、術後の痛みなどの反応が高周波電気切開メス反応より低減しない患者がある。プラズマ治療器と一般的な高周波電気切開メスとの熱損傷深さの比較を表５に示す。
【００６７】
表５
2021516138.tif 000007
【００６８】
毎回の手術時間が異なるため、ラズマ治療器による組織熱損傷のインビトロ実験の研究レポートには、最大手術時間が使用されており、比較から、最大手術時間のプラズマ治療器と正常に用いられる高周波電気切開メスの熱損傷深さが分かる。従って、正常に用いられるプラズマ治療器による熱損傷深さが高周波電気切開メスによる熱損傷深さより低い。
【００６９】
図２は、本発明の好適な実施形態によるプラズマ治療器２００の主要部品の模式図である。図２に示すように、プラズマ治療器２００の主要部品は、手術用バイポーラ電極インターフェース２０１、液滴制御バルブインターフェース２０２、踏みスイッチインターフェース２０３、ディスプレイスクリーン２０４、マザーボード２０５、ホーン２０６、フロントパネル２０７、故障アラームランブ２０８、下型２０９、上型２１０、電源モジュール２１１、液滴制御バルブ２１２及びファン２１３を含む。
【００７０】
好ましくは、踏みスイッチインターフェース２０３は、足踏みスイッチからの命令を受信することに用いられ、足踏みスイッチは、またプラズマ治療器２００の動作モードを制御できる。プラズマ治療器２００の動作モードセントが切除モード及び凝血モードに分けられる。足踏みスイッチは、防水等級が防水等級標準によるＩＰＸ８であり、また電動足踏みスイッチである。
【００７１】
好ましくは、足踏みスイッチの黄色ペダルが切除モードに対応し、切除モードのレンジ等級が１〜９レンジである。すなわち、足踏みスイッチの黄色ペダルを踏むと、プラズマ治療器２００が切除モードに入る。切除モードのレンジ調整方法は、切除モードに調整された状態では、足踏みスイッチの黒色ボタン（又はホストパネルにおける黄色ボタンを手動で調整する）で調整することである。切除レンジは、１〜９レンジのうちのいずれかを選択できる。レンジが高ければ、出力電圧が大きい。
【００７２】
好ましくは、足踏みスイッチの青色ペダルが凝血モードに対応し、凝血モードのレンジ等級が１〜５レンジである。すなわち、足踏みスイッチの青色ペダルを踏むと、プラズマ治療器２００が凝血モードに入る。凝血モードのレンジ調整方法は、凝血モードに調整された状態では（モードキーを押すと、切除モードと凝血モードとを切り替えることができる）、青色ペダルの黒色ボタン（又はホストパネルにおける青色ボタンを手動で調整する）で調整することである。黒色ボタンを踏むと、凝血レンジは、１〜５レンジのうちのいずれかを選択でき、レンジが高ければ、出力電圧が大きい。臨床使用には、凝血する必要がある場合、青色ペダルを踏んで凝血を行う。
【００７３】
好ましくは、踏みスイッチインターフェース２０３は、足踏みスイッチからの制御命令を受信して、マスタープログラムに転送することに用いられる。ここで、制御命令はバイナリセット＜モード，電力＞である。モードは、切除モード及び凝血モードを含む。切除モードでは、電力に９つのレンジが含まれ、凝血モードでは、電力に５つのレンジが含まれる。
【００７４】
好ましくは、マザーボード２０５は、マスタープログラムが記憶されたファームウェアを収納することに用いられる。マスタープログラムは、前記制御命令を解析し、前記制御命令が第１モードを指示すると、第１モード命令を生成し、現在のインピーダンスと前記制御命令に基づいて第１モード用の出力を算出し、第１モード命令及び前記第１モードでの出力に関連する第１電圧指示を出力制御ユニットに送信する。初期の現在のインピーダンスがゼロであり、すなわち、プラズマ治療器２００が起動して操作する際に、デフォルトの現在のインピーダンスがゼロである。前記マスタープログラムは、前記制御命令を解析し、前記制御命令が第２モードを指示すると、第２モード命令を生成し、現在のインピーダンスと前記制御命令に基づいて第２モード用の出力を算出し、第２モード命令及び前記第２モードでの出力に関連する第２電圧指示を出力制御ユニットに送信する。前記現在のインピーダンスは、高インピーダンス、中インピーダンス及び低インピーダンス（０インピーダンスが低インピーダンスである）を含む。好ましくは、現在のインピーダンスと前記制御命令に基づいて第１モード用の出力を算出するステップは、現在のインピーダンスが高インピーダンスであり且つ前記制御命令が第１モードでの第２レンジを指示すると、第１モードでの出力を第４レンジに設定するステップと、現在のインピーダンスが中インピーダンスであり且つ前記制御命令が第１モードでの第２レンジを指示すると、第１モードでの出力を第３レンジに設定するステップと、現在のインピーダンスが低インピーダンスであり且つ前記制御命令が第１モードでの第２レンジを指示すると、第１モードでの出力を第２レンジに設定するステップと、を含む。好ましくは、現在のインピーダンスと前記制御命令に基づいて第２モード用の出力を算出するステップは、現在のインピーダンスが高インピーダンスであり且つ前記制御命令が第２モードでの第２レンジを指示すると、第２モードでの出力を第４レンジに設定するステップと、現在のインピーダンスが中インピーダンスであり且つ前記制御命令が第２モードでの第２レンジを指示すると、第２モードでの出力を第３レンジに設定するステップと、現在のインピーダンスが低インピーダンスであり且つ前記制御命令が第２モードでの第２レンジを指示すると、第２モードでの出力を第２レンジに設定するステップと、を含む。好ましくは、算出された出力が第１モード又は第２モードでの最高レンジを超えると、最高レンジを実際出力とする。
【００７５】
好ましくは、出力制御ユニット（図２に示せず）は、前記マスタープログラムから第１モード命令と第１電圧指示を受信して、手術用バイポーラ電極インターフェース２０１に転送し、手術用バイポーラ電極インターフェース２０１からターゲット接触端の現在のインピーダンスを受信して、前記マスタープログラムに送信することに用いられる。前記出力制御ユニットは、前記マスタープログラムから第２モード命令と第２電圧指示を受信して、手術用バイポーラ電極インターフェース２０１に転送する。
【００７６】
好ましくは、手術用バイポーラ電極インターフェース２０１は、マスタープログラムの電力指示を受信して手術用バイポーラ電極に送信し、手術用バイポーラ電極のリアルタイムなインピーダンスを測定して、出力制御ユニットを介してマスタープログラムに伝達することに用いられる。
【００７７】
好ましくは、手術用バイポーラ電極（図示せず）は、前記手術用バイポーラ電極インターフェース２０１から第１モード命令と第１電圧指示を受信したことに応答して、前記手術用バイポーラ電極のターゲット接触端での送信電極とループ電極との間に導電性媒体によって回路活性化を行ってフィルムを形成し、送信電極とループ電極との間に第１電圧を印加することで、前記導電性媒体が第１温度に達して、プラズマ層に変換されることによって、導電性媒体を電気エネルギーで励起してプラズマを発生させ、プラズマのＲＦエネルギーにより対象に対して蒸散・切除を行う第１モードに入る。前記手術用バイポーラ電極インターフェース２０１から受信した第２命令と第２電圧指示に応答して、前記手術用バイポーラ電極は、第２電圧を印加して前記手術用バイポーラ電極のターゲット接触端を第２温度に維持することで、対象をアブレーション・凝固させる第２モードに入る。
【００７８】
好ましくは、故障アラームランブ２０８は、警報信号を受信すると、インジケーターライトの表示によって警報することに用いられる。前記手術用バイポーラ電極は、運転故障を検出すると、マスタープログラムに警報信号を送信し、前記マスタープログラムは警報信号を前記故障アラームランブ２０８に送信する。ホーン２０６は、警報信号を受信すると、音声によって警報することに用いられる。前記手術用バイポーラ電極は、運転故障を検出すると、マスタープログラムに警報信号を送信し、前記マスタープログラムは警報信号を前記ホーン２０６に送信する。
【００７９】
好ましくは、ディスプレイスクリーン２０４は、前記低温プラズマ型切開メスの手術システムの運転状態をリアルタイムに表示することに用いられる。
【００８０】
好ましくは、液滴制御バルブ２１２は、前記マスタープログラムの導電性媒体供給命令に基づいて手術用バイポーラ電極に前記導電性媒体を供給することに用いられ、前記手術用バイポーラ電極は、前記導電性媒体の現在の残量をリアルタイムに測定してマスタープログラムに送信し、前記マスタープログラムは、前記現在の残量に基づいて、前記導電性媒体供給命令を生成するか否かを決定し、前記導電性媒体供給命令を生成することを決定すると、前記導電性媒体供給命令を液滴制御バルブ２１２に送信する。好ましくは、液滴制御バルブインターフェース２０２は、液滴制御バルブ２１２とマスタープログラムとの間の双方向通信に用いられる。
【００８１】
好ましくは、本願は、輸液瓶で輸液するように１滴ずつ供給する点滴モード１、及び液体流を連続的に供給する連続供給モード２というダブルモードの液体出口を用いる。手術用バイポーラ電極インターフェース（切開メスインターフェース）は差し込みラインを介して下記した図５のバイポーラ電極ソケットコネクタ（切開メスコネクタ）に接続され、液滴制御バルブインターフェースは接続管を介して図５の通液キャビティに接続される。足踏みスイッチは接続ラインを介して外付けのペダルに接続され、エネルギー及び液滴の供給・遮断を制御する。ペダルが踏まれると、エネルギー及び液滴が供給され、ペダルが放されると、エネルギー及び液滴が遮断される。
【００８２】
好ましくは、手術用バイポーラ電極の末端のカテーテルでの送信電極、プラズマ層、ループ電極及びターゲット接触端はループを形成する。切除モードでは、手術用バイポーラ電極の動作温度が３５〜４０℃であるのに対して、従来の電気外科メスの動作温度が３５０〜７００℃である。手術用バイポーラ電極の熱侵入距離が従来の電気外科メスの熱侵入距離より小さく、切除モードでの熱侵入距離が１５０ミクロン以下であり、且つ凝血モードでの熱侵入距離が２００ミクロン以下であり、それに対して、従来の電気外科メスの熱侵入距離が９０００ミクロンより大きい。
【００８３】
好ましくは、上型２１０と下型２０９は、組み合わせられると、マザーボードを保護する。ファン２１３は、放熱用であり、電源モジュール２１１は、プラズマ治療器２００に電力を供給することに用いられる。フロントパネル２０７は、データの表示及び操作制御を行うことに用いられる。
【００８４】
図３は、本発明の好適な実施形態による低温プラズマ型切開メスの手術システム３００の構造模式図である。低温プラズマ型切開メスの手術システム３００は、十二指腸乳頭の切除、アブレーション、凝固及び止血に用いられ得る。また、低温プラズマ型切開メスの手術システム３００は、さらに、関節、脊柱、皮膚、耳鼻咽喉などの外科手術での軟組織の切除、アブレーション、凝固及び止血に用いられ得る。本願の低温プラズマ型切開メスの手術システム３００は、使用時間が２４時間内であり、接触時間によって分類すると、一時的接触に属し、接触する人体の性質によって分類すると、外部侵入器械（組織／骨／象牙質）に属し、医療器械の構造特徴によって分類すると、能動医療器械に属する。
【００８５】
低温プラズマ型切開メスの手術システム３００は、バイポー形態が使用され、且つ動作周波数が１１０ｋＨｚである。低温プラズマ型切開メスの手術システム３００は、プラズマ技術によって、耳鼻咽喉などの外科手術での軟組織に対する切除、アブレーション、凝固及び止血を実現する。動作するときに、低温プラズマ型切開メスの手術システム３００は、生理食塩水を導電液として、送信電極とループ電極との間を活性化させることにフィルムを形成する。低温プラズマ型切開メスの手術システム３００に十分なエネルギー（電圧）が印加される場合、生理食塩水はエネルギーを与えられた荷電粒子からなるガス層（プラズマ層）に転化する。すなわち、低温プラズマ型切開メスの手術システム３００は、エネルギーで導電性媒体（例えば、生理食塩水）を励起してプラズマを発生させ、プラズマのエネルギーによって組織分子結合を破断する。プラズマのエネルギーは、蛋白質などの生体高分子をＯ２、ＣＯ２、Ｎ２などのガスに直接分解し、それにより、組織に対する蒸散・切除を完了する。プラズマ治療器１００の動作刃に低電圧が印加される場合、電場がプラズマ層を生成するために要求される閾値より低く、組織の抵抗熱を生じ、それにより、組織にアブレーション・凝固及び止血が行われる。
【００８６】
図３に示すように、低温プラズマ型切開メスの手術システム３００は、入力ユニット３０１、制御ユニット３０２、インターフェースユニット３０３、プラズマユニット３０４、警報ユニット３０５、液滴供給ユニット３０６及び表示ユニット３０７を備える。好ましくは、入力ユニット３０１は、例えば、低温プラズマ型切開メスの手術システム３００の動作モードを制御できる足踏みスイッチである。低温プラズマ型切開メスの手術システム３００の動作モードが切除モード及び凝血モードに分けられる。足踏みスイッチは、防水等級が防水等級標準によるＩＰＸ８であり、また電動足踏みスイッチである。
【００８７】
好ましくは、足踏みスイッチの黄色ペダルが切除モードに対応し、切除モードのレンジ等級が１〜９レンジである。すなわち、足踏みスイッチの黄色ペダルを踏むと、低温プラズマ型切開メスの手術システム３００が切除モードに入る。切除モードのレンジ調整方法は、切除モードに調整された状態では、足踏みスイッチの黒色ボタン（又はホストパネルにおける黄色ボタンを手動で調整する）で調整することである。切除レンジは、１〜９レンジのうちのいずれかを選択できる。レンジが高ければ、出力電圧が大きい。
【００８８】
好ましくは、足踏みスイッチの青色ペダルが凝血モードに対応し、凝血モードのレンジ等級が１〜５レンジである。すなわち、足踏みスイッチの青色ペダルを踏むと、低温プラズマ型切開メスの手術システム３００が凝血モードに入る。凝血モードのレンジ調整方法は、凝血モードに調整された状態では（モードキーを押すと、切除モードと凝血モードと、を切り替えることができる）、青色ペダルの黒色ボタン（又はホストパネルにおける青色ボタンを手動で調整する）で調整する。黒色ボタンを踏むと、凝血レンジは、１〜５レンジのうちのいずれかを選択でき、レンジが高ければ、出力電圧が大きい。臨床使用には、凝血する必要がある場合、青色ペダルを踏んで凝血を行う。
【００８９】
好ましくは、足制御インターフェースは、足踏みスイッチからの制御命令を受信し、マスタープログラムに転送することに用いられる。ここで、制御命令はバイナリセット＜モード，電力＞である。モードは、切除モード及び凝血モードを含む。切除モードでは、電力に９つのレンジが含まれ、凝血モードでは、電力に５つのレンジが含まれる。
【００９０】
好ましくは、制御ユニット３０２は、前記制御命令を解析し、前記制御命令が第１モードを指示すると、第１モード命令を生成し、現在のインピーダンスと前記制御命令に基づいて第１モード用の出力を算出し、第１モード命令及び前記第１モードでの出力に関連する第１電圧指示をインターフェースユニット３０３に送信する。初期の現在のインピーダンスがゼロであり、すなわち、低温プラズマ型切開メスの手術システム３００が起動して操作する際に、デフォルトの現在のインピーダンスがゼロである。前記制御ユニット３０２は、前記制御命令を解析し、前記制御命令が第２モードを指示すると、第２モード命令を生成し、現在のインピーダンスと前記制御命令に基づいて第２モード用の出力を算出し、第２モード命令及び前記第２モードでの出力に関連する第２電圧指示をインターフェースユニット３０３に送信する。前記現在のインピーダンスは、高インピーダンス、中インピーダンス及び低インピーダンス（０インピーダンスが低インピーダンスである）を含む。好ましくは、現在のインピーダンスと前記制御命令に基づいて第１モード用の出力を算出するステップは、現在のインピーダンスが高インピーダンスであり且つ前記制御命令が第１モードでの第２レンジを指示すると、第１モードでの出力を第４レンジに設定するステップと、現在のインピーダンスが中インピーダンスであり且つ前記制御命令が第１モードでの第２レンジを指示すると、第１モードでの出力を第３レンジに設定するステップと、現在のインピーダンスが低インピーダンスであり且つ前記制御命令が第１モードでの第２レンジを指示すると、第１モードでの出力を第２レンジに設定するステップと、を含む。好ましくは、現在のインピーダンスと前記制御命令に基づいて第２モード用の出力を算出するステップは、現在のインピーダンスが高インピーダンスであり且つ前記制御命令が第２モードでの第２レンジを指示すると、第２モードでの出力を第４レンジに設定するステップと、現在のインピーダンスが中インピーダンスであり且つ前記制御命令が第２モードでの第２レンジを指示すると、第２モードでの出力を第３レンジに設定するステップと、現在のインピーダンスが低インピーダンスであり且つ前記制御命令が第２モードでの第２レンジを指示すると、第２モードでの出力を第２レンジに設定するステップと、を含む。好ましくは、算出された出力が第１モード又は第２モードでの最高レンジを超えると、最高レンジを実際出力とする。
【００９１】
好ましくは、インターフェースユニット３０３は、前記制御ユニット３０２から第１モード命令と第１電圧指示を受信して、プラズマユニット３０４に転送し、プラズマユニット３０４からターゲット接触端の現在のインピーダンスを受信して、前記制御ユニット３０２に送信することに用いられる。前記インターフェースユニット３０３は、前記制御ユニット３０２から第２モード命令と第２電圧指示を受信して、プラズマユニット３０４に転送する。
【００９２】
好ましくは、インターフェースユニット３０３は、制御ユニット３０２の電力指示を受信して、プラズマユニット３０４に送信し、プラズマユニット３０４のリアルタイムなインピーダンスを測定して、インターフェースユニット３０３を介して制御ユニット３０２に伝達することに用いられる。
【００９３】
好ましくは、プラズマユニット３０４は、前記プラズマユニット３０４から第１モード命令と第１電圧指示を受信したことに応答して、前記プラズマユニット３０４のターゲット接触端での送信電極とループ電極との間に導電性媒体によって回路活性化を行ってフィルムを形成し、送信電極とループ電極との間に第１電圧を印加することで、前記導電性媒体が第１温度に達して、プラズマ層に変換されることによって、導電性媒体を電気エネルギーで励起してプラズマを発生させ、プラズマのＲＦエネルギーにより対象に対して蒸散・切除を行う第１モードに入る。前記プラズマユニット３０４から受信した第２命令と第２電圧指示に応答して、前記プラズマユニット３０４は、第２電圧を印加して前記プラズマユニット３０４のターゲット接触端を第２温度に維持することで、対象をアブレーション・凝固させる第２モードに入る。
【００９４】
好ましくは、警報ユニット３０５は、警報信号を受信すると、音声プロンプト、文字プロンプト及び／又はインジケーターライト表示によって警報することに用いられる。前記プラズマユニット３０４は運転故障を検出すると、制御ユニット３０２に警報信号を送信し、前記制御ユニット３０２は警報信号を前記警報ユニット３０５に送信する。
【００９５】
好ましくは、液滴供給ユニット３０６は、前記制御ユニット３０２の導電性媒体供給命令に基づいてプラズマユニット３０４に前記導電性媒体を供給することに用いられ、前記プラズマユニット３０４は、前記導電性媒体の現在の残量をリアルタイムに測定して、制御ユニット３０２に送信し、前記制御ユニット３０２は、前記現在の残量に基づいて、前記導電性媒体供給命令を生成するか否かを決定し、前記導電性媒体供給命令を生成することを決定すると、前記導電性媒体供給命令を液滴供給ユニット３０６に送信する。
【００９６】
好ましくは、プラズマユニット３０４の末端のカテーテルでの送信電極、プラズマ層、ループ電極及びターゲット接触端はループを形成する。切除モードでは、プラズマユニット３０４の動作温度が３５〜４０℃であるのに対して、従来の電気外科メスの動作温度が３５０〜７００℃である。プラズマユニット３０４の熱侵入距離が従来の電気外科メスの熱侵入距離より小さく、切除モードでの熱侵入距離が１５０ミクロン以下であり、凝血モードでの熱侵入距離が２００ミクロン以下であり、それに対して、従来の電気外科メスの熱侵入距離が９０００ミクロンより大きい。
【００９７】
好ましくは、表示ユニット３０７は、前記低温プラズマ型切開メスの手術システムの運転状態をリアルタイムに表示することに用いられる。低温プラズマ型切開メスの手術システム３００の動作原理は、プラズマによる冷凍アブレーションである。バイポーラ刃でエネルギーを生じ、生理食塩水をプラズマフィルムに変換し、標的組織中の、細胞成分を構成する分子結合を解離し、組織の凝固性壊死を引き起こし、アブレーション又は切除の効果を果たす。低い温度で動作するため、従来から用いられている高周波電気切開メスに比べて、周辺組織に対する熱損傷が最小程度まで低減する。３５℃前後の動作温度で標的組織体積を縮小し、標的組織中の微血管をブロックして、病変を切除することができる。その低温及び組織に対する容積縮減のアブレーション特性は、一般的に使用されているユニポーラ電気メスに比べて、術後の回復時間を縮み、術後の痛みを軽減させ、手術治療のための費用を削減するという利点を有する。低温プラズマ型メスの治療温度がヒト組織に対してまだ高温であり、組織細胞がこの温度で影響された後、同様に電気メスによる切除が生じて組織蛋白質の変性を引き起こし、特に所定時間動作し続けると、組織に対して熱損傷を引き起こしてしまうが、低温プラズマ型切開メスの手術システム３００は、動作する時に、刃の周囲温度が７０℃より低く（詳しくは、組織熱損傷のインビトロ実験の研究レポートを参照）、従来の一般的な高周波電気切開メス（１００〜１５０℃の高温）よりも動作温度が低くなる。組織細胞の変性壊死が徐々に発展するプロセスであるので、低温プラズマ手術を受けた後、手術部位の腫れ、術後の痛みなどの反応が高周波電気切開メス反応より低減しない患者がある。毎回の手術時間が異なるため、ラズマ治療器による組織熱損傷のインビトロ実験の研究レポートには、最大手術時間が使用されており、比較から、最大手術時間のプラズマ治療器と正常に用いられる高周波電気切開メスの熱損傷深さが分かる。従って、正常に用いられるプラズマ治療器による熱損傷深さが高周波電気切開メスによる熱損傷深さより低い。
【００９８】
図４は、本発明の好適な実施形態による低温プラズマ切開メスの使用方法４００のフローチャートである。図４に示すように、方法４００は、ステップ４０１から始まる。ステップ４０１では、ユーザにより入力された制御命令を受信する
【００９９】
ステップ４０２では、前記制御命令を解析し、前記制御命令が第１モードを指示すると、第１モード命令を生成し、現在のインピーダンスと前記制御命令に基づいて第１モード用の出力を算出する。
【０１００】
ステップ４０３では、前記第１モードでの出力電力に関連する第１電圧指示を決定する。
【０１０１】
ステップ４０４では、前記第１モード命令と第１電圧指示をプラズマデバイスに転送し、前記プラズマデバイスからターゲット接触端の現在のインピーダンスを受信する。
【０１０２】
ステップ４０５では、第１モード命令と第１電圧指示を受信したことに応答して、前記プラズマユニットのターゲット接触端の送信電極とループ電極との間に導電性媒体によって回路活性化を行ってフィルムを形成し、送信電極とループ電極との間に第１電圧を印加することで、前記導電性媒体が第１温度に達して、プラズマ層に変換されることによって、導電性媒体を電気エネルギーで励起してプラズマを発生させ、プラズマのＲＦエネルギーにより対象に対して蒸散・切除を行う第１モードに前記プラズマデバイスが入るようにする。
前記送信電極、プラズマ層、ループ電極及びターゲット接触端はループを形成する。
【０１０３】
前記制御命令を解析し、前記制御命令が第２モードを指示すると、第２モード命令を生成し、現在のインピーダンスと前記制御命令に基づいて第２モード用の出力を算出し、前記第２モードでの出力に関連する第２電圧指示を決定するステップをさらに含む。前記第２モード命令と第２電圧指示をプラズマデバイスに転送する。第２命令と第２電圧指示を受信したことに応答して、前記プラズマデバイスは、第２電圧を印加して前記プラズマデバイスのターゲット接触端を第２温度に維持することで、対象をアブレーション・凝固させる第２モードに入る。
【０１０４】
警報信号を受信すると、音声プロンプト、文字プロンプト及び／又はインジケーターライト表示によって警報するステップをさらに含み、運転故障を検出すると、警報信号を生成する。
【０１０５】
ユーザがペダル式入力デバイスを操作することで、バイナリセット＜モード，電力＞である前記制御命令を生成する。
【０１０６】
導電性媒体供給命令に基づいて、前記プラズマデバイスに前記導電性媒体を供給するステップをさらに含み、前記プラズマデバイスは、前記導電性媒体の現在の残量をリアルタイムに測定して、前記現在の残量に基づいて、前記導電性媒体供給命令を生成するか否かを決定する。方法４００は、前記プラズマデバイスの運転状態をリアルタイムに表示する。
【０１０７】
図５は、本発明の好適な実施形態による低温プラズマ型切開メスデバイスの構造模式図である。図５に示すように、低温プラズマ型切開メスデバイスは、送信電極（切開ワイヤ）５０１、ループ電極（円形スリーブ）５０２、シース５０３、ガイドワイヤキャビティコネクタ５０４、注射キャビティコネクタ５０５、レバーキャップ５０６、スペーサ５０７、スライダー（コンセント孔つき）５０８、コンセントＰｉｎ  ５０９及びレバー５１０を備える。好ましくは、送信電極（切開ワイヤ）５０１とループ電極（円形スリーブ）５０２は、同一のカテーテルを介して導入され、対象で導電性ループを形成する。送信電極（切開ワイヤ）５０１は、コンセントＰｉｎ  ５０９を介して、前記高周波ジェネレータの生じた第１入力電圧を受信し、送信電極（切開ワイヤ）５０１とループ電極（円形スリーブ）５０２との間に第１電圧を印加することで、前記導電性媒体が第１温度に達し、プラズマ層に変換させられるようにすることによって、導電性媒体を電気エネルギーで励起してプラズマを発生させ、プラズマのＲＦエネルギーにより対象に対して蒸散・切除を行う。初期状態では、シース５０３の先端が人体に入りやすいように、送信電極５０１とループ回路５０２はほぼ付着している直線状である。所定位置に到達すると、スライダー５０８は後へ移動して、送信電極５０１を引き、送信電極５０１とループ回路５０２を弓状にする。絶縁層（図５に示されない）は、送信電極（切開ワイヤ）５０１のリードを被覆し、絶縁及び断熱の作用を果たす。シース５０３は、外層被覆機能を果たすことに用いられる。注射キャビティコネクタ５０５は、液体供給命令に基づいて液体供給ユニットへ前記液体を供給し、前記液体供給ユニットは、前記液体の現在の残量をリアルタイムに測定して制御ユニットに送信し、前記制御ユニットは、前記現在の残量に基づいて、前記液体供給命令を生成するか否かを決定し、前記液体供給命令を生成することを決定すると、前記液体供給命令を液滴供給ユニットに送信する。注射キャビティコネクタ５０５は、ループ電極のリード外にある環状キャビティである。
【０１０８】
ガイドワイヤキャビティコネクタ５０４は、ガイドワイヤを前記ガイドワイヤキャビティに沿って導入し、前記低温プラズマ型切開メスデバイスのヘッド部に挿入し、送信電極５０１とループ回路５０２が前記対象に置かれるようにする。レバー５１０は、操作者が握ることで支持力を供給することに用いられる。コンセントＰｉｎ  ５０９は、高周波接続ラインを介して高周波ジェネレータに接続され、前記高周波ジェネレータの生じた第１入力電圧を受信することに用いられる。コンセントＰｉｎ  ５０９は、前記高周波ジェネレータの生じた第２入力電圧を受信して送信電極に伝送し、送信電極５０１とループ電極５０２との間に第２電圧を印加し、対象を第２温度に維持することで、対象をアブレーション・凝固させる。液体供給ユニット（図５に示せず）は、液体供給信号に応答して、対象へ液体を供給して、送信電極とループ電極との間に導電性媒体フィルムを形成する。液体供給ユニットは、点滴モード及び連続給液モードのうちの１つで液体を供給する。
【０１０９】
送信電極（切開ワイヤ）５０１の材料はステンレス３０４であり、ループ電極（円形スリーブ）５０２の材料はステンレス３０４であり、シース５０３の材料はポリテトラフルオロエチレンＰＴＦＥであり、ガイドワイヤキャビティコネクタ５０４の材料はアクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体ＡＢＳであり、注射キャビティコネクタ５０５の材料はＡＢＳであり、レバーキャップ５０６の材料はＡＢＳであり、スペーサ５０７の材料はＡＢＳであり、スライダー（コンセント孔つき）の材料はＡＢＳであり、コンセントＰｉｎの材料はステンレス３０４であり、レバー５１０の材料はＡＢＳである。
【０１１０】
図５に示すように、ループ電極５０２の長さは、任意の合理的な数値、例えば４〜５ミリメートルであり得る。ループ電極５０２の、シース５０３の頂部に接近する一端と、送信電極５０１とシース５０３の接続部との距離は、任意の合理的な数値、例えば２〜３ミリメートルであり得る。給水口（又は、液体供給口という）は、低温プラズマ切開メスデバイスの先端に近いループ電極の一側と送信電極の絶縁層が被覆されていない一側との間に設置され、つまり、給水口は図５に示す２〜３ｍｍの範囲に設置される。
【０１１１】
初期状態では、送信電極５０１とループ電極５０２は、シース５０３の先端が人体に入りやすいように、ほぼ付着している直線状である。所定の位置に到達すると、スライダー５０８が後へ移動し、送信電極５０１とループ電極５０２が弓状になるように、送信電極５０１を牽引する。スライダー５０８はコンセント孔に位置し、コンセントＰｉｎ  ５０９はコンセント孔内に設置される。
【０１１２】
図６〜８は、本発明の好適な実施形態による低温プラズマ型切開メスデバイスの部分拡大図又は断面模式図である。図６は、バイポーラ電極ソケットコネクタ（切開メスコネクタ）６００の部分拡大図模式図を示す。バイポーラ電極ソケットコネクタは、ループ電極リード６０１と送信電極リード（切開ワイヤのリード）６０２を含む。低温プラズマ型切開メスデバイスは、十二指腸乳頭の切除、アブレーション、凝固及び止血に用いられ得る。また、低温プラズマ型切開メスデバイスは、さらに、関節、脊柱、皮膚、耳鼻咽喉などの外科手術での軟組織の切除、アブレーション、凝固及び止血に用いられ得る。本願の低温プラズマ型切開メスデバイスは、使用時間が２４時間内であり、接触時間によって分類すると、一時的接触に属し、接触する人体の性質によって分類すると、外部侵入器械（及び組織／骨／象牙質）に属し、医療器械の構造特徴によって分類すると、能動医療器械に属する。低温プラズマ型切開メスデバイスの付属品である手術用バイポーラ電極は、使い捨て型無菌製品に属する。
【０１１３】
低温プラズマ型切開メスデバイスは、バイポーラ形態が使用され、且つ動作周波数が１１０ｋＨｚである。プラズマ治療器１００は、プラズマ技術によって、耳鼻咽喉などの外科手術での軟組織に対する切除、アブレーション、凝固及び止血を実現する。動作するときに、低温プラズマ型切開メスデバイスは、生理食塩水を導電液として、送信電極とループ電極との間を活性化させるときにフィルムを形成する。プラズマ治療器に十分なエネルギー（電圧）が印加される場合、生理食塩水はエネルギーを与えられた荷電粒子からなるガス層（プラズマ層）に転化する。すなわち、低温プラズマ型切開メスデバイスは、エネルギーで導電性媒体（例えば、生理食塩水）を励起してプラズマを発生させ、プラズマのエネルギーによって組織分子結合を破断する。プラズマのエネルギーは、蛋白質などの生体高分子をＯ２、ＣＯ２、Ｎ２などのガスに直接分解し、それにより、組織に対する蒸散・切除を完了する。低温プラズマ型切開メスデバイスの動作刃に低電圧が印加される場合、電場がプラズマ層を生成する閾値条件より低く、組織抵抗熱を生じ、それにより、組織にアブレーション、凝固及び止血が行われる。
【０１１４】
図７は、Ｂ−Ｂに沿う断面模式図を示す。ループ電極リード７０１、送信電極リード（切開ワイヤのリード）７０２、ガイドワイヤキャビティ７０３、通液キャビティ７０４及び送信電極キャビティ７０５を備える。より詳しくは、図７は、ループ電極リード７０１の断面図７０６を示し、絶縁層７０７及び針金７０８を備える。ループ電極リードは、絶縁と断熱の作用を果たす絶縁層を必要とし、送信電極リード（切開ワイヤのリード）は絶縁層が設置されなくてもよい。
【０１１５】
なお、当業者は、必要に応じて、送信電極キャビティ７０５を通液キャビティとしてもよく、送信電極キャビティ７０５を通液キャビティとする場合、送信電極リード（切開ワイヤのリード）には絶縁層を設置する必要がある。
【０１１６】
図８は、Ｃ−Ｃに沿う断面模式図を示し、ループ電極リード８０１及び送信電極リード（切開ワイヤのリード）８０２を備える。
【０１１７】
いくつかの実施形態を参照して、本発明について説明した。ただし、添付の特許請求の範囲に限定されるように、以上に開示されている本発明の他の実施例なども同様に本発明の範囲に属することは、当業者にとって周知のことである。
【０１１８】
別に明確に定義しない限り、通常、請求項に用いられるすべての用語は、技術分野におけるそれらの一般的な意味として解釈される。別に明確に説明しない限り、あらゆる参照となる「１つ／前記／該［デバイス、ユニットなど］」は、前記デバイス、ユニットなどのうちの少なくとも１つの実例として開放的に解釈される。別に明確に説明しない限り、ここで開示されているいかなる方法のステップも、開示されている特定の順序で実施しなくてもよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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