(57)【要約】中枢神経系に沿ってアクセスおよび治療するためのシステム、カテーテル、および方法が開示されている。例示的な方法は、患者の１つ以上の生理学的パラメータに関連する値を処理し、処理された値に基づいて患者の炎症状態がいつ治療状態に達したかを特定し、炎症状態が治療状態に達したとの指示を自動的に提供することによって、患者の炎症を管理して患者の状態を治療することができる。例示的な指示は、治療プロトコルの作動を含み得る。例示的な方法は、炎症管理システムを用いて実行され得る。
2021532936.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
炎症管理システムであって、
コントローラと、
前記コントローラと通信する脳脊髄液管理モジュールと、を備え、
前記コントローラは、
患者の１つまたは複数の生理学的パラメータの測定値を監視すること、
前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値を閾値と比較すること、
前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値と前記閾値との比較に基づいて、前記脳脊髄液管理モジュールを制御すること、を実行するように構成されている、炎症管理システム。
【請求項２】
前記コントローラは、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値が前記閾値に達するかまたは前記閾値を超えた場合、前記患者の脳脊髄液に対して治療を実行するように前記脳脊髄液管理モジュールを自動的に制御するように構成されている、請求項１に記載の炎症管理システム。
【請求項３】
前記患者の脳脊髄液に対する治療は、前記監視された測定値に関連する生理学的パラメータのタイプに基づく所定の治療である、請求項２に記載の炎症管理システム。
【請求項４】
前記患者の脳脊髄液に対する治療は、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値の比較と、監視された測定値に関連する生理学的パラメータのタイプと、に基づく予め設定された治療である、請求項２または３に記載の炎症管理システム。
【請求項５】
前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値は、前記患者の２つ以上の生理学的パラメータの測定値に関連する指標値である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
【請求項６】
前記指標値は、前記患者の２つ以上の生理学的パラメータの測定値に基づく指標の値である、請求項５に記載の炎症管理システム。
【請求項７】
前記指標値は、２つ以上の副指標に基づく指標の値であり、前記２つ以上の副指標のうちの各副指標は、前記患者の２つ以上の生理学的パラメータの測定値に基づく、請求項５または６に記載の炎症管理システム。
【請求項８】
前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値は、前記１つまたは複数の生理学的パラメータのうちの生理学的パラメータの測定値の値である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
【請求項９】
前記１つまたは複数の生理学的パラメータは、頭蓋内圧、脳圧灌流、平均動脈圧、心拍数、脳酸素化、脳血流およびサイトカインレベルからなる群から選択される１つまたは複数の生理学的パラメータを含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
【請求項１０】
前記脳脊髄液管理モジュールは、冷却処理モジュールを含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
【請求項１１】
前記脳脊髄液管理モジュールは、濾過処理モジュールを含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
【請求項１２】
前記脳脊髄液管理モジュールは、冷却処理モジュールおよび濾過処理モジュールを含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
【請求項１３】
前記脳脊髄液管理モジュールは、脳脊髄液を前記患者から処理モジュールにポンプ輸送するように構成されたポンプを有する循環モジュールを含む、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
【請求項１４】
前記コントローラと通信する通信ポートをさらに備え、
前記通信ポートは、前記コントローラによって監視される患者の１つまたは複数の生理学的パラメータの測定値を受信するように構成されている、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
【請求項１５】
前記コントローラと通信する通信ポートをさらに備え、
前記通信ポートは、前記脳脊髄液管理モジュールと前記コントローラとの間の通信を可能にするように構成されている、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
【請求項１６】
前記コントローラと通信し、ワイヤレスネットワークを介した前記コントローラとデバイスとの間の通信を可能にするように構成されたワイヤレス通信ポートをさらに備える請求項１〜１５のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
【請求項１７】
前記コントローラと通信するユーザーインタフェースをさらに備え、
前記ユーザーインタフェースは、前記コントローラの動作を変更する入力を受け取るように構成されている、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
【請求項１８】
前記ユーザーインタフェースは、選択可能な区画内の前記患者の医用画像と、前記選択可能な区画に隣接する前記ユーザーインタフェース上のリアルタイム更新区画位置における前記患者の前記１つまたは複数の生理学的パラメータの測定値および前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値の一方または両方とを表示するように構成されている、請求項１７に記載の炎症管理システム。
【請求項１９】
脳脊髄液循環システムであって、
コントローラと、
前記コントローラと通信する循環管理モジュールと、
前記コントローラと通信する脳脊髄液治療管理モジュールと、を備え、
前記コントローラは、患者の１つまたは複数の生理学的パラメータの測定値に基づいて、前記循環管理モジュールおよび前記脳脊髄液治療管理モジュールを自動的に制御するように構成されている、脳脊髄液循環システム。
【請求項２０】
前記コントローラは、予め設定された脳脊髄液流量を維持するように前記循環管理モジュールを制御するように構成されている、請求項１９に記載の脳脊髄液循環システム。
【請求項２１】
前記コントローラは、脳脊髄液圧を設定値レベル以下に維持するように前記循環管理モジュールを制御するように構成されている、請求項１９または２０に記載の脳脊髄液循環システム。
【請求項２２】
前記脳脊髄液管理治療モジュールは、１つまたは複数の交換可能な処理モジュールを含むように構成されている、請求項１９〜２１のいずれか一項に記載の脳脊髄液循環システム。
【請求項２３】
前記１つまたは複数の交換可能な処理モジュールは、
冷却処理モジュールおよび濾過処理モジュールからなる群から選択される１つまたは複数の処理モジュールを含む、請求項２２に記載の脳脊髄液循環システム。
【請求項２４】
前記脳脊髄液治療管理モジュールは、冷却処理モジュールを含む、請求項１９〜２３のいずれか一項に記載の脳脊髄液循環システム。
【請求項２５】
前記コントローラが、前記患者の生理学的パラメータの測定値に関連する値が閾値に達するかまたは閾値を超えると判定した場合、前記コントローラが、前記冷却処理モジュールの動作を調整して脳脊髄液を所定時間冷却しながら、前記循環管理モジュールの動作を調整して脳脊髄液を動的に能動的に排出するように、前記コントローラは構成されている、請求項２４に記載の脳脊髄液循環システム。
【請求項２６】
前記脳脊髄液治療管理モジュールは、濾過処理モジュールを含む、請求項１９〜２５のいずれか一項に記載の脳脊髄液循環システム。
【請求項２７】
前記コントローラが、前記患者の生理学的パラメータの測定値に関連する値が閾値に達するかまたは閾値を超えると判定した場合、前記コントローラが、前記濾過処理モジュールの動作を調整して脳脊髄液から汚染物質を濾過しながら、前記循環管理モジュールの動作を調整して脳脊髄液を所定の流量で循環させるように、前記コントローラは構成されている、請求項２６に記載の脳脊髄液循環システム。
【請求項２８】
炎症を管理する方法であって、
患者の１つまたは複数の生理学的パラメータの測定値を経時的に監視すること、
前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値を閾値と比較すること、
前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値と前記閾値との比較に基づいて、脳脊髄液管理モジュールの動作を調整すること、を備える方法。
【請求項２９】
前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値と前記閾値との差分を決定すること、をさらに備え、
前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整することは、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値と前記閾値との決定された差分に基づく、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整することは、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値と前記閾値との比較に基づいて自動的に開始される、請求項２８または２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整することは、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値が最初に前記閾値に達したかまたは前記閾値を超えたことに応答して治療開始プロトコルを開始する、請求項２８〜３０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３２】
前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整することは、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値が最初に前記閾値に達したかまたは前記閾値を超えた後の２回目に前記閾値に達したかまたは前記閾値を超えたことに応答して治療停止プロトコルを開始する、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整することは、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値が前記閾値に達したかまたは前記閾値を超えたことに応答して治療停止プロトコルを開始する、請求項２８〜３２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３４】
前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整することは、監視された測定値に関連する生理学的パラメータのタイプに基づいて所定の治療プロトコルを開始する、請求項２８〜３３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３５】
前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整することは、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値と前記閾値との比較、および監視された測定値に関連する生理学的パラメータのタイプに基づいて、所定の治療プロトコルを開始する、請求項２８〜３４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３６】
前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整することは、前記脳脊髄液管理モジュールに冷却処理プロトコルを開始させる、請求項２８〜３５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３７】
前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整することは、前記脳脊髄液管理モジュールに濾過処理プロトコルを開始させる、請求項２８〜３６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３８】
前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整することは、前記脳脊髄液管理モジュールに濾過処理プロトコルおよび冷却処理プロトコルを開始させる、請求項２８〜３７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３９】
コンピューティングデバイスによって使用するためのプログラムコードを非一時的な状態で格納したコンピュータ可読媒体であって、前記プログラムコードは、前記コンピューティングデバイスに炎症を管理する方法を実行させ、前記方法は、
１つまたは複数の生理学的パラメータの１つまたは複数の測定値に関連する値を決定すること、
前記１つまたは複数の生理学的パラメータの１つまたは複数の測定値に関連する値を閾値と比較すること、
前記１つまたは複数の生理学的パラメータの１つまたは複数の測定値に関連する値と前記閾値との比較に基づいて、脳脊髄液管理モジュールの動作を調整するための制御信号を出力すること、を備える、コンピュータ可読媒体。
【請求項４０】
前記方法は、
前記１つまたは複数の生理学的パラメータの１つまたは複数の測定値に関連する値と前記閾値との差分を決定すること、をさらに備え、
前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整する制御信号は、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの１つまたは複数の測定値に関連する値と前記閾値との決定された差分に基づく、請求項３９に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項４１】
前記制御信号を出力することは、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの１つまたは複数の測定値に関連する値と前記閾値との比較に基づいて自動的に開始される、請求項３９または４０に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項４２】
前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整する出力される制御信号は、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの１つまたは複数の測定値に関連する値が最初に前記閾値に達したかまたは前記閾値を超えたことに応答して治療開始プロトコルを開始するように構成されている、請求項３９〜４１のいずれか一項に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項４３】
前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整する出力される制御信号は、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの１つまたは複数の測定値に関連する値が最初に前記閾値に達したかまたは前記閾値を超えた後の２回目に前記閾値に達したかまたは前記閾値を超えたことに応答して治療停止プロトコルを開始するように構成されている、請求項４２に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項４４】
前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整する出力される制御信号は、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの１つまたは複数の測定値に関連する値が前記閾値に達したかまたは前記閾値を超えたことに応答して治療停止プロトコルを開始するように構成されている、請求項３９〜４４のいずれか一項に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項４５】
前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整する出力される制御信号は、前記１つまたは複数の測定値に関連する生理学的パラメータのタイプに基づいて所定の治療プロトコルを開始するように構成されている、請求項３９〜４４のいずれか一項に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項４６】
前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整する出力される制御信号は、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの１つまたは複数の測定値に関連する値と前記閾値との比較、および前記１つまたは複数の測定値に関連する生理学的パラメータのタイプに基づいて、所定の治療プロトコルを開始するように構成されている、請求項３９〜４５のいずれか一項に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項４７】
前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整する出力される制御信号は、脳脊髄液管理モジュールに冷却処理プロトコルを開始させる、請求項３９〜４６のいずれか一項に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項４８】
前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整する出力される制御信号は、脳脊髄液管理モジュールに濾過処理プロトコルを開始させる、請求項３９〜４７のいずれか一項に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項４９】
前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整する出力される制御信号は、脳脊髄液管理モジュールに濾過処理プロトコルおよび冷却処理プロトコルを開始させる、請求項３９〜４８のいずれか一項に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項５０】
患者の複数の生理学的パラメータの値に基づいて患者の状態を管理する炎症管理システムであって、
１つまたは複数の入力デバイスと通信するように構成されたポートであって、前記１つまたは複数の入力デバイスから患者の１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する値を受信するように構成される前記ポートと、
前記患者の１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する受信された値を格納するメモリと、
前記ポートおよび前記メモリに動作可能に接続されたプロセッサであって、前記患者の１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する受信された値を処理し、前記患者の１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する処理された前記受信された値に基づいて前記患者の炎症状態がいつ治療状態に達するかを特定するように構成された前記プロセッサと、を備え、
前記プロセッサは、前記ポートを介して、前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことを確定する１つまたは複数の指示を出力するように構成されている、炎症管理システム。
【請求項５１】
前記プロセッサは、前記患者の炎症状態がいつ治療状態に達したかを特定したことに応答して、前記患者の脳脊髄液に対して治療を実行するための脳脊髄液管理モジュールへの制御信号を出力するように構成されている、請求項５０に記載の炎症管理システム。
【請求項５２】
前記ポートを介して前記プロセッサと通信するユーザーインタフェースをさらに備え、
前記プロセッサは、前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことを特定したことに応答して、提案された治療プロトコルをユーザーインタフェース上に表示させるように構成されている、請求項５０または５１に記載の炎症管理システム。
【請求項５３】
前記プロセッサは、前記１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する受信された値に基づいて指標値を決定し、前記指標値に基づいて前記患者の炎症状態がいつ治療状態に達するかを特定するように構成されている、請求項５０〜５２のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
【請求項５４】
前記受信された値は、２つ以上の生理学的パラメータに関連し、前記指標値は、少なくとも２つの生理学的パラメータの受信された値に基づいて決定される、請求項５３に記載の炎症管理システム。
【請求項５５】
前記指標値は、脳炎症指標の値であり、前記少なくとも２つの生理学的パラメータの値は、白血球数（white blood cell count : WBC）の値、体温の値、心拍変動の値、及びフォトプレチスモグラフィの値を含む、請求項５４に記載の炎症管理システム。
【請求項５６】
前記指標値は、ｍａｓｓｅｆｆｅｃｔ指標の値であり、前記少なくとも２つの生理学的パラメータの値は、ＣＴスキャンからの正中偏位の値、血液量の値、浮腫量の値、頭蓋内圧の値、患者の脳内の水の値、および脳組織の値を含む、請求項５４に記載の炎症管理システム。
【請求項５７】
前記指標値は、国立衛生研究所脳卒中スケール指標の値であり、前記少なくとも２つの生理学的パラメータの値は、意識レベルの値、瞳孔計による眼の測定値、運動技能の値、感覚の値、および言語技能の値を含む、請求項５４に記載の炎症管理システム。
【請求項５８】
前記指標値は、流体管理指標の値であり、前記少なくとも２つの生理学的パラメータの値は、血圧の値、流体入出力の値、脳灌流圧の値、ナトリウム含有量の値、及びカリウム含有量の値を含む、請求項５４に記載の炎症管理システム。
【請求項５９】
前記指標値は、グラスゴー昏睡スケール指標の値であり、前記少なくとも２つの生理学的パラメータの値は、眼の測定値の値、運動技能の値、及び言語技能の値を含む、請求項５４に記載の炎症管理システム。
【請求項６０】
前記指標値は、複数の副指標値に基づく、請求項５３〜５９のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
【請求項６１】
前記複数の副指標値は、炎症指標の値、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標の値、国立衛生研究所脳卒中スケール指標の値、流体管理指標の値、およびグラスゴー昏睡スケール指標の値のうちの２つ以上の値を含む、請求項６０に記載の炎症管理システム。
【請求項６２】
前記治療状態は、前記患者のクモ膜下出血に関連する状態であり、前記指標値は、炎症指標の値、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標の値、国立衛生研究所脳卒中スケール指標の値、および流体管理指標の値に基づく、請求項５３〜６１のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
【請求項６３】
前記治療状態は、前記患者の頭蓋内出血に関連する状態であり、前記指標値は、炎症指標の値、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標の値、および国立衛生研究所脳卒中スケール指標の値に基づく、請求項５３〜６１のいずれか一項記載の炎症管理システム。
【請求項６４】
前記治療状態は、前記患者の外傷性脳損傷に関連する状態であり、前記指標値は、炎症指標の値、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標の値、およびグラスゴー昏睡スケール指標の値に基づく、請求項５３〜６１のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
【請求項６５】
前記指標値は、前記患者の経時的な炎症状態の傾向を示す、請求項５３〜６４のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
【請求項６６】
患者の状態を治療するために炎症を管理する方法であって、
患者の複数の生理学的パラメータに関連する測定値を受信すること、
プロセッサが、前記患者の１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する値を処理すること、
前記プロセッサが、前記患者の前記１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する処理された値に基づいて前記患者の炎症状態が治療状態に達したことを特定すること、
前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことを特定したことに応答して、前記プロセッサと通信するポートを介して、前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことの指示を自動的に出力すること、を備える方法。
【請求項６７】
前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことの指示を出力することは、
前記プロセッサから脳脊髄液管理モジュールに制御信号を出力して、前記脳脊髄液管理モジュールに前記患者の脳脊髄液の治療を実行するように指示すること、を含む、請求項６６に記載の方法。
【請求項６８】
前記患者の前記複数の生理学的パラメータに関連する処理された値に基づいて、前記プロセッサが、前記患者の脳脊髄液を治療するための治療を自動的に選択すること、をさらに備える請求項６７に記載の方法。
【請求項６９】
前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことの指示を出力することは、
前記炎症状態の治療のための提案された治療プロトコルをユーザーインタフェースに表示すること、を含む、請求項６６〜６８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７０】
前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことを特定したことに応答して、前記患者の前記１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する処理された値に基づいて、前記プロセッサが、治療プロトコルモジュールから提案された治療プロトコルを自動的に選択すること、をさらに備える請求項６９に記載の方法。
【請求項７１】
前記患者の前記１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する値を処理することは、
前記患者の前記１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する値に基づいて指標値を決定すること、を含み、
前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことを特定することは、前記指標値に基づく、請求項６６〜７０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７２】
受信された前記患者の前記１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する値は、前記患者の２つ以上の生理学的パラメータに関連し、
前記指標値は、少なくとも２つの生理学的パラメータの値に基づいて決定される、請求項７１に記載の方法。
【請求項７３】
前記指標値は、脳炎症指標の値であり、前記少なくとも２つの生理学的パラメータの値は、白血球数（white blood cell count : WBC）の値、体温の値、心拍変動の値、及びフォトプレチスモグラフィの値を含む、請求項７２に記載の方法。
【請求項７４】
前記指標値は、ｍａｓｓｅｆｆｅｃｔ指標の値であり、前記少なくとも２つの生理学的パラメータの値は、ＣＴスキャンからの正中偏位の値、血液量の値、浮腫量の値、頭蓋内圧の値、患者の脳内の水の値、および脳組織の値を含む、請求項７２に記載の方法。
【請求項７５】
前記指標値は、国立衛生研究所脳卒中スケール指標の値であり、前記少なくとも２つの生理学的パラメータの値は、意識レベルの値、眼の測定値、運動技能の値、感覚の値、および言語技能の値を含む、請求項７２に記載の方法。
【請求項７６】
前記指標値は、流体管理指標の値であり、前記少なくとも２つの生理学的パラメータの値は、血圧の値、流体入出力の値、脳灌流圧の値、ナトリウム含有量の値、及びカリウム含有量の値を含む、請求項７２に記載の方法。
【請求項７７】
前記指標値は、グラスゴー昏睡スケール指標の値であり、前記少なくとも２つの生理学的パラメータの値は、眼の測定値の値、運動技能の値、及び言語技能の値を含む、請求項７２に記載の方法。
【請求項７８】
前記指標値を決定することは、複数の副指標値を処理することを含む、請求項７１〜７７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７９】
前記複数の副指標値は、炎症指標の値、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標の値、国立衛生研究所脳卒中スケール指標の値、流体管理指標の値、およびグラスゴー昏睡スケール指標の値のうちの２つ以上の値を含む、請求項７８に記載の方法。
【請求項８０】
前記治療状態は、患者のクモ膜下出血に関連する状態であり、前記指標値は、炎症指標の値、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標の値、国立衛生研究所脳卒中スケール指標の値、および流体管理指標の値に基づく、請求項７８に記載の方法。
【請求項８１】
前記治療状態は、患者の頭蓋内出血に関連する状態であり、前記指標値は、炎症指標の値、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標の値、および国立衛生研究所脳卒中スケール指標の値に基づく、請求項７８に記載の方法。
【請求項８２】
前記治療状態は、前記患者の外傷性脳損傷に関連する状態であり、前記指標値は、炎症指標の値、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標の値、およびグラスゴー昏睡スケール指標の値に基づく、請求項７８に記載の方法。
【請求項８３】
コンピューティングデバイスによって使用するためのプログラムコードを非一時的な状態で格納したコンピュータ可読媒体であって、前記プログラムコードは、前記コンピューティングデバイスに炎症を管理させるために患者の状態を治療する方法を実行させ、前記方法は、
患者の１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する値をメモリに格納すること、
前記メモリに格納された前記患者の１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する値に基づいて、指標値を決定すること、
前記指標値に基づいて、前記患者の炎症状態が治療状態に達したことを特定すること、
前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことを特定したことに応答して、前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことの指示を自動的に出力すること、を備える、コンピュータ可読媒体。
【請求項８４】
前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことの指示を自動的に出力することは、
脳脊髄液管理モジュールに制御信号を出力して、前記脳脊髄液管理モジュールに前記患者の脳脊髄液の治療プロトコルを実行するように指示すること、を含む、請求項８３に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項８５】
前記方法は、
前記指標値に基づいて、前記患者の脳脊髄液を治療する治療プロトコルを自動的に選択すること、をさらに備える、請求項８４に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項８６】
前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことの指示を自動的に出力することは、
前記炎症状態の治療のための提案された治療プロトコルをユーザーインタフェース上に表示することを含む、請求項８３〜８５のいずれか一項に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項８７】
前記方法は、
前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことを特定したことに応答して、前記指標値に基づいて前記炎症状態の治療のために提案された治療プロトコルを自動的に選択すること、をさらに備える、請求項８６に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項８８】
前記指標値を決定することは、
複数の副指標値を処理することを含む、請求項８３〜８７のいずれか一項に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項８９】
前記複数の副指標値は、炎症指標の値、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標の値、国立衛生研究所脳卒中スケール指標の値、流体管理指標の値、およびグラスゴー昏睡スケール指標の値のうちの２つ以上の値を含む、請求項８８に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項９０】
前記指標値は、前記患者の経時的な炎症状態の傾向を示す、請求項８３〜８９のいずれか一項に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項９１】
患者の複数の生理学的パラメータの値に基づいて患者の状態を管理する炎症管理システムであって、
１つまたは複数の入力デバイスと通信するように構成されたポートであって、前記１つまたは複数の入力デバイスから患者の複数の生理学的パラメータに関連する値を受信するように構成される前記ポートと、
前記患者の複数の生理学的パラメータに関連する受信された値を格納するメモリと、
前記ポートおよび前記メモリに動作可能に接続されたプロセッサであって、前記患者の複数の生理学的パラメータに関連する受信された値を処理し、前記複数の生理学的パラメータに関連する受信された値に基づいて前記患者の経時的な炎症状態の傾向を示す指標値を設定するように構成される前記プロセッサと、を備え、
前記プロセッサは、前記ポートを介して、前記指標値に基づく指示を出力するように構成されている、炎症管理システム。
【請求項９２】
前記指標値に基づく指示は、前記患者の炎症状態が治療状態に達したことを確定する指示を含む、請求項９１に記載の炎症管理システム。
【請求項９３】
前記指標値に基づく指示は、前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことに応答して、前記患者の脳脊髄液に対して治療を実行するための脳脊髄液管理モジュールへの制御信号を含む、請求項９２に記載の炎症管理システム。
【請求項９４】
前記ポートを介して前記プロセッサと通信するユーザーインタフェースであって、前記患者の経時的な複数の生理学的パラメータに関連する値を表示する第１の区画と、第２の区画と、を含む前記ユーザーインタフェースをさらに備え、
前記指標値に基づく指示は、前記第１の区画に前記指標値を表示するための前記プロセッサから前記ユーザーインタフェースへの制御信号を含む、請求項９１〜９３のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
【請求項９５】
前記指標値は、可能性のある指標値の範囲に関して前記第１の区画に表示され、前記患者の複数の生理学的パラメータに関連する値は、所定の期間に関して第２の区画に表示される、請求項９４に記載の炎症管理システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、米国特許法第１１９条の下で２０１８年８月８日に出願された米国仮特許出願第６２／７１６，３３５号、２０１９年５月７日に出願された米国仮特許出願第６２／８４４，５６６号に対する優先権の利益を主張し、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、中枢神経系に沿って診断および治療を行うためのシステム、モジュール、及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
種々様々な医療用デバイス、システム、および方法が医療用に開発されてきた。これらのデバイス、システム、および方法のうちのいくつかは、制御システム、ポンプ、ガイドワイヤ、カテーテルなどを備えている。これらのデバイスおよびシステムは様々な異なる製造方法のうち任意の１つによって製造され、かつ様々な方法のうち任意の１つに従って使用されうる。既知の医療用デバイス、システム、及び方法のうち、各々がある一定の長所及び欠点を有している。代替的医療用デバイス並びに医療用デバイスを製造及び使用するための代替法を提供することが、現在もなお必要とされている。
【発明の概要】
【０００４】
本開示は、医療用デバイスおよび／またはシステムの構成、材料、製造方法、および使用代替物を提供する。特定の例は、炎症管理システムを含む。炎症管理システムは、コントローラと、前記コントローラと通信する脳脊髄液管理モジュールと、を備え、前記コントローラは、患者の１つまたは複数の生理学的パラメータの測定値を監視すること、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値を閾値と比較すること、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値と前記閾値との比較に基づいて、前記脳脊髄液管理モジュールを制御すること、を実行するように構成されている。
【０００５】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記コントローラは、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値が前記閾値に達するかまたは前記閾値を超えた場合、前記患者の脳脊髄液に対して治療を実行するように前記脳脊髄液管理モジュールを自動的に制御するように構成されている。
【０００６】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記患者の脳脊髄液に対する治療は、前記監視された測定値に関連する生理学的パラメータのタイプに基づく所定の治療である。
【０００７】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記患者の脳脊髄液に対する治療は、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値の比較と、監視された測定値に関連する生理学的パラメータのタイプとに基づく所定の治療である。
【０００８】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値は、前記患者の２つ以上の生理学的パラメータの測定値に関連する指標値である。
【０００９】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記指標値は、前記患者の２つ以上の生理学的パラメータの測定値に基づく指標の値である。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記指標値は、２つ以上の副指標に基づく指標の値であり、前記２つ以上の副指標のうちの各副指標は、前記患者の２つ以上の生理学的パラメータの測定値に基づく。
【００１０】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値は、前記１つまたは複数の生理学的パラメータのうちの生理学的パラメータの測定値の値である。
【００１１】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記１つまたは複数の生理学的パラメータは、頭蓋内圧、脳圧灌流、平均動脈圧、心拍数、脳酸素化、脳血流およびサイトカインレベルからなる群から選択される１つまたは複数の生理学的パラメータを含む。
【００１２】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記脳脊髄液管理モジュールは、冷却処理モジュールを含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記脳脊髄液管理モジュールは、濾過処理モジュールを含む。
【００１３】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記脳脊髄液管理モジュールは、冷却処理モジュールおよび濾過処理モジュールを含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記脳脊髄液管理モジュールは、脳脊髄液を前記患者から処理モジュールにポンプ輸送するように構成されたポンプを有する循環モジュールを含む。
【００１４】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記コントローラと通信する通信ポートをさらに備え、前記通信ポートは、前記コントローラによって監視される患者の１つまたは複数の生理学的パラメータの測定値を受信するように構成されている。
【００１５】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記コントローラと通信する通信ポートをさらに備え、前記通信ポートは、前記脳脊髄液管理モジュールと前記コントローラとの間の通信を可能にするように構成されている。
【００１６】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記コントローラと通信し、ワイヤレスネットワークを介した前記コントローラとデバイスとの間の通信を可能にするように構成されたワイヤレス通信ポートをさらに備える。
【００１７】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記コントローラと通信するユーザーインタフェースをさらに備え、前記ユーザーインタフェースは、前記コントローラの動作を変更する入力を受け取るように構成されている。
【００１８】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記ユーザーインタフェースは、選択可能な区画内の前記患者の医用画像と、前記選択可能な区画に隣接する前記ユーザーインタフェース上のリアルタイム更新区画位置における前記患者の前記１つまたは複数の生理学的パラメータの測定値および前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値の一方または両方とを表示するように構成されている。
【００１９】
他の例は、脳脊髄液循環システムを含む。脳脊髄液循環システムは、コントローラと、前記コントローラと通信する循環管理モジュールと、前記コントローラと通信する脳脊髄液治療管理モジュールと、を備え、前記コントローラは、患者の１つまたは複数の生理学的パラメータの測定値に基づいて、前記循環管理モジュールおよび前記脳脊髄液治療管理モジュールを自動的に制御するように構成されている。
【００２０】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記コントローラは、所定の脳脊髄液流量を維持するように前記循環管理モジュールを制御するように構成されている。
【００２１】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記コントローラは、脳脊髄液圧を設定値レベル以下に維持するように前記循環管理モジュールを制御するように構成されている。
【００２２】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記脳脊髄液管理治療モジュールは、１つまたは複数の交換可能な処理モジュールを含むように構成されている。
【００２３】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記１つまたは複数の交換可能な処理モジュールは、冷却処理モジュールおよび濾過処理モジュールからなる群から選択される１つまたは複数の処理モジュールを含む。
【００２４】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記脳脊髄液治療管理モジュールは、冷却処理モジュールを含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記コントローラが、前記患者の生理学的パラメータの測定値に関連する値が閾値に達するかまたは閾値を超えると判定した場合、前記コントローラが、前記冷却処理モジュールの動作を調整して脳脊髄液を所定時間冷却しながら、前記循環管理モジュールの動作を調整して脳脊髄液を動的に能動的に排出するように、前記コントローラは構成されている。
【００２５】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記脳脊髄液治療管理モジュールは、濾過処理モジュールを含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記コントローラが、前記患者の生理学的パラメータの測定値に関連する値が閾値に達するかまたは閾値を超えると判定した場合、前記コントローラが、前記濾過処理モジュールの動作を調整して脳脊髄液から汚染物質を濾過しながら、前記循環管理モジュールの動作を調整して脳脊髄液を所定の流量で循環させるように、前記コントローラは構成されている。
【００２６】
他の例は、炎症を管理する方法を含む。該方法は、患者の１つまたは複数の生理学的パラメータの測定値を経時的に監視すること、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値を閾値と比較すること、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値と前記閾値との比較に基づいて、脳脊髄液管理モジュールの動作を調整すること、を備える。
【００２７】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値と前記閾値との差分を決定すること、をさらに備え、前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整することは、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値と前記閾値との決定された差分に基づく。
【００２８】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整することは、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値と前記閾値との比較に基づいて自動的に開始される。
【００２９】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整することは、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値が最初に前記閾値に達したかまたは前記閾値を超えたことに応答して治療開始プロトコルを開始する。
【００３０】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整することは、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値が最初に前記閾値に達したかまたは前記閾値を超えた後の二度目に前記閾値に達したかまたは前記閾値を超えたことに応答して治療停止プロトコルを開始する。
【００３１】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整することは、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値が前記閾値に達したかまたは前記閾値を超えたことに応答して治療停止プロトコルを開始する。
【００３２】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整することは、監視された測定値に関連する生理学的パラメータのタイプに基づいて所定の治療プロトコルを開始する。  上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整することは、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値と前記閾値との比較、および監視された測定値に関連する生理学的パラメータのタイプに基づいて、所定の治療プロトコルを開始する。
【００３３】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整することは、前記脳脊髄液管理モジュールに冷却処理プロトコルを開始させる。
【００３４】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整することは、前記脳脊髄液管理モジュールに濾過処理プロトコルを開始させる。
【００３５】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整することは、前記脳脊髄液管理モジュールに濾過処理プロトコルおよび冷却処理プロトコルを開始させる。
【００３６】
他の例は、コンピューティングデバイスによって使用するためのプログラムコードを非一時的な状態で格納したコンピュータ可読媒体を含み、前記プログラムコードは、前記コンピューティングデバイスに炎症を管理する方法を実行させ、前記方法は、１つまたは複数の生理学的パラメータの１つまたは複数の測定値に関連する値を決定すること、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの１つまたは複数の測定値に関連する値を閾値と比較すること、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの１つまたは複数の測定値に関連する値と前記閾値との比較に基づいて、脳脊髄液管理モジュールの動作を調整するための制御信号を出力すること、を備える。
【００３７】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記方法は、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの１つまたは複数の測定値に関連する値と前記閾値との差分を決定すること、をさらに備え、前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整する制御信号は、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの１つまたは複数の測定値に関連する値と前記閾値との決定された差分に基づく。
【００３８】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記制御信号を出力することは、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの１つまたは複数の測定値に関連する値と前記閾値との比較に基づいて自動的に開始される。
【００３９】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整する出力される制御信号は、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの１つまたは複数の測定値に関連する値が最初に前記閾値に達したかまたは前記閾値を超えたことに応答して治療開始プロトコルを開始するように構成されている。
【００４０】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整する出力される制御信号は、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの１つまたは複数の測定値に関連する値が最初に前記閾値に達したかまたは前記閾値を超えた後の二度目に前記閾値に達したかまたは前記閾値を超えたことに応答して治療停止プロトコルを開始するように構成されている。
【００４１】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整する出力される制御信号は、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの１つまたは複数の測定値に関連する値が前記閾値に達したかまたは前記閾値を超えたことに応答して治療停止プロトコルを開始するように構成されている。
【００４２】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整する出力される制御信号は、前記１つまたは複数の測定値に関連する生理学的パラメータのタイプに基づいて所定の治療プロトコルを開始するように構成されている。
【００４３】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整する出力される制御信号は、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの１つまたは複数の測定値に関連する値と前記閾値との比較、および前記１つまたは複数の測定値に関連する生理学的パラメータのタイプに基づいて、所定の治療プロトコルを開始するように構成されている。
【００４４】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整する出力される制御信号は、脳脊髄液管理モジュールに冷却処理プロトコルを開始させる。
【００４５】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整する出力される制御信号は、脳脊髄液管理モジュールに濾過処理プロトコルを開始させる。
【００４６】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整する出力される制御信号は、脳脊髄液管理モジュールに濾過処理プロトコルおよび冷却処理プロトコルを開始させる。
【００４７】
他の例は、患者の複数の生理学的パラメータの値に基づいて患者の状態を管理する炎症管理システムを含む。炎症管理システムは、１つまたは複数の入力デバイスと通信するように構成されたポートであって、前記１つまたは複数の入力デバイスから患者の１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する値を受信するように構成される前記ポートと、前記患者の１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する受信された値を格納するメモリと、前記ポートおよび前記メモリに動作可能に接続されたプロセッサであって、前記患者の１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する受信された値を処理し、前記患者の１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する処理された前記受信された値に基づいて前記患者の炎症状態がいつ治療状態に達するかを特定するように構成された前記プロセッサと、を備え、前記プロセッサは、前記ポートを介して、前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことを確定する１つまたは複数の指示を出力するように構成されている。
【００４８】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記プロセッサは、前記患者の炎症状態がいつ治療状態に達したかを特定したことに応答して、前記患者の脳脊髄液に対して治療を実行するための脳脊髄液管理モジュールへの制御信号を出力するように構成されていることができる。
【００４９】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記炎症管理モジュールは、前記ポートを介して前記プロセッサと通信するユーザーインタフェースをさらに備え、前記プロセッサは、前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことを特定したことに応答して、提案された治療プロトコルをユーザーインタフェース上に表示させるように構成されていることができる。
【００５０】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記プロセッサは、前記１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する受信された値に基づいて指標値を決定し、前記指標値に基づいて前記患者の炎症状態がいつ治療状態に達するかを特定するように構成されていることができる。
【００５１】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記受信された値は、２つ以上の生理学的パラメータに関連し、前記指標値は、少なくとも２つの生理学的パラメータの受信された値に基づいて決定されることができる。
【００５２】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記指標値は、脳炎症指標の値であり、前記少なくとも２つの生理学的パラメータの値は、白血球数（white blood cell count : WBC）の値、体温の値、心拍変動の値、及びフォトプレチスモグラフィの値を含むことができる。
【００５３】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記指標値は、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標の値であり、前記少なくとも２つの生理学的パラメータの値は、ＣＴスキャンからの正中偏位の値、血液量の値、浮腫量の値、頭蓋内圧の値、患者の脳内の水の値、および脳組織の値を含むことができる。
【００５４】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記指標値は、国立衛生研究所脳卒中スケール指標の値であり、前記少なくとも２つの生理学的パラメータの値は、意識レベルの値、瞳孔計による眼の測定値、運動技能の値、感覚の値、および言語技能の値を含むことができる。
【００５５】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記指標値は、流体管理指標の値であり、前記少なくとも２つの生理学的パラメータの値は、血圧の値、流体入出力の値、脳灌流圧の値、ナトリウム含有量の値、及びカリウム含有量の値を含むことができる。
【００５６】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記指標値は、グラスゴー昏睡スケール指標の値であり、前記少なくとも２つの生理学的パラメータの値は、眼の測定値の値、運動技能の値、及び言語技能の値を含むことができる。
【００５７】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記指標値は、複数の副指標値に基づく。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記複数の副指標値は、炎症指標の値、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標の値、国立衛生研究所脳卒中スケール指標の値、流体管理指標の値、およびグラスゴー昏睡スケール指標の値のうちの２つ以上の値を含むことができる。
【００５８】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記治療状態は、前記患者のクモ膜下出血に関連する状態であり、前記指標値は、炎症指標の値、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標の値、国立衛生研究所脳卒中スケール指標の値、および流体管理指標の値に基づく。
【００５９】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記治療状態は、前記患者の頭蓋内出血に関連する状態であり、前記指標値は、炎症指標の値、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標の値、および国立衛生研究所脳卒中スケール指標の値に基づく。
【００６０】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記治療状態は、前記患者の外傷性脳損傷に関連する状態であり、前記指標値は、炎症指標の値、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標の値、およびグラスゴー昏睡スケール指標の値に基づく。
【００６１】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記指標値は、前記患者の経時的な炎症状態の傾向を示すことができる。
他の例は、患者の状態を治療するために炎症を管理する方法を含み、該方法は、患者の複数の生理学的パラメータに関連する測定値を受信すること、プロセッサが、前記患者の１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する値を処理すること、前記プロセッサが、前記患者の前記１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する処理された値に基づいて前記患者の炎症状態が治療状態に達したことを特定すること、前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことを特定したことに応答して、前記プロセッサと通信するポートを介して、前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことの指示を自動的に出力すること、を備える。
【００６２】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことの指示を出力することは、前記プロセッサから脳脊髄液管理モジュールに制御信号を出力して、前記脳脊髄液管理モジュールに前記患者の脳脊髄液の治療を実行するように指示すること、を含むことができる。
【００６３】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記方法は、前記患者の前記複数の生理学的パラメータに関連する処理された値に基づいて、前記プロセッサが、前記患者の脳脊髄液を治療するための治療を自動的に選択すること、をさらに備えることができる。
【００６４】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことの指示を出力することは、前記炎症状態の治療のための提案された治療プロトコルをユーザーインタフェースに表示すること、を含むことができる。
【００６５】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記方法は、前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことを特定したことに応答して、前記患者の前記１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する処理された値に基づいて、前記プロセッサが、治療プロトコルモジュールから提案された治療プロトコルを自動的に選択すること、をさらに備えることができる。
【００６６】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記患者の前記１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する値を処理することは、前記患者の前記１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する値に基づいて指標値を決定すること、を含み、前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことを特定することは、前記指標値に基づく。
【００６７】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、受信された前記患者の前記１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する値は、前記患者の２つ以上の生理学的パラメータに関連し、前記指標値は、少なくとも２つの生理学的パラメータの値に基づいて決定されることができる。
【００６８】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記指標値は、脳炎症指標の値であり、前記少なくとも２つの生理学的パラメータの値は、白血球数（white blood cell count : WBC）の値、体温の値、心拍変動の値、及びフォトプレチスモグラフィの値を含むことができる。
【００６９】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記指標値は、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標の値であり、前記少なくとも２つの生理学的パラメータの値は、ＣＴスキャンからの正中偏位の値、血液量の値、浮腫量の値、頭蓋内圧の値、患者の脳内の水の値、および脳組織の値を含むことができる。
【００７０】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記指標値は、国立衛生研究所脳卒中スケール指標の値であり、前記少なくとも２つの生理学的パラメータの値は、意識レベルの値、眼の測定値、運動技能の値、感覚の値、および言語技能の値を含むことができる。
【００７１】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記指標値は、流体管理指標の値であり、前記少なくとも２つの生理学的パラメータの値は、血圧の値、流体入出力の値、脳灌流圧の値、ナトリウム含有量の値、及びカリウム含有量の値を含むことができる。
【００７２】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記指標値は、グラスゴー昏睡スケール指標の値であり、前記少なくとも２つの生理学的パラメータの値は、眼の測定値の値、運動技能の値、及び言語技能の値を含むことができる。
【００７３】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記指標値を決定することは、複数の副指標値を処理することを含むことができる。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記複数の副指標値は、炎症指標の値、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標の値、国立衛生研究所脳卒中スケール指標の値、流体管理指標の値、およびグラスゴー昏睡スケール指標の値のうちの２つ以上の値を含むことができる。
【００７４】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記治療状態は、前記患者のクモ膜下出血に関連する状態であり、前記指標値は、炎症指標の値、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標の値、国立衛生研究所脳卒中スケール指標の値、および流体管理指標の値に基づく。
【００７５】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記治療状態は、前記患者の頭蓋内出血に関連する状態であり、前記指標値は、炎症指標の値、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標の値、および国立衛生研究所脳卒中スケール指標の値に基づく。
【００７６】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記治療状態は、前記患者の外傷性脳損傷に関連する状態であり、前記指標値は、炎症指標の値、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標の値、およびグラスゴー昏睡スケール指標の値に基づくことができる。
【００７７】
他の例は、コンピューティングデバイスによって使用するためのプログラムコードを非一時的な状態で格納したコンピュータ可読媒体を含み、前記プログラムコードは、前記コンピューティングデバイスに炎症を管理させるために患者の状態を治療する方法を実行させ、前記方法は、患者の１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する値をメモリに格納すること、前記メモリに格納された前記患者の１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する値に基づいて、指標値を決定すること、前記指標値に基づいて、前記患者の炎症状態が治療状態に達したことを特定すること、前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことを特定したことに応答して、前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことの指示を自動的に出力すること、を備える。
【００７８】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことの指示を自動的に出力することは、脳脊髄液管理モジュールに制御信号を出力して、前記脳脊髄液管理モジュールに前記患者の脳脊髄液の治療プロトコルを実行するように指示すること、を含むことができる。
【００７９】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記方法は、前記指標値に基づいて、前記患者の脳脊髄液を治療する治療プロトコルを自動的に選択すること、をさらに備えることができる。
【００８０】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことの指示を自動的に出力することは、前記炎症状態の治療のための提案された治療プロトコルをユーザーインタフェース上に表示することを含むことができる。
【００８１】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記方法は、前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことを特定したことに応答して、前記指標値に基づいて前記炎症状態の治療のために提案された治療プロトコルを自動的に選択すること、をさらに備えることができる。
【００８２】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記指標値を決定することは、複数の副指標値を処理することを含むことができる。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記複数の副指標値は、炎症指標の値、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標の値、国立衛生研究所脳卒中スケール指標の値、流体管理指標の値、およびグラスゴー昏睡スケール指標の値のうちの２つ以上の値を含むことができる。
【００８３】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記指標値は、前記患者の経時的な炎症状態の傾向を示すことができる。
他の例は、患者の複数の生理学的パラメータの値に基づいて患者の状態を管理する炎症管理システムを含み、該炎症管理システムは、１つまたは複数の入力デバイスと通信するように構成されたポートであって、前記１つまたは複数の入力デバイスから患者の複数の生理学的パラメータに関連する値を受信するように構成される前記ポートと、前記患者の複数の生理学的パラメータに関連する受信された値を格納するメモリと、前記ポートおよび前記メモリに動作可能に接続されたプロセッサであって、前記患者の複数の生理学的パラメータに関連する受信された値を処理し、前記複数の生理学的パラメータに関連する受信された値に基づいて前記患者の経時的な炎症状態の傾向を示す指標値を設定するように構成される前記プロセッサと、を備え、前記プロセッサは、前記ポートを介して、前記指標値に基づく指示を出力するように構成されていることができる。
【００８４】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記指標値に基づく指示は、前記患者の炎症状態が治療状態に達したことを確定する指示を含むことができる。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記指標値に基づく指示は、前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことに応答して、前記患者の脳脊髄液に対して治療を実行するための脳脊髄液管理モジュールへの制御信号を含むことができる。
【００８５】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記ポートを介して前記プロセッサと通信するユーザーインタフェースであって、前記患者の経時的な複数の生理学的パラメータに関連する値を表示する第１の区画と、第２の区画と、を含む前記ユーザーインタフェースをさらに備え、前記指標値に基づく指示は、前記第１の区画に前記指標値を表示するための前記プロセッサから前記ユーザーインタフェースへの制御信号を含むことができる。
【００８６】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記指標値は、可能性のある指標値の範囲に関して前記第１の区画に表示され、前記患者の複数の生理学的パラメータに関連する値は、所定の期間に関して第２の区画に表示されることができる。
【００８７】
いくつかの実施形態の上記した要約は、本開示の開示された各実施形態またはすべての実装を説明することを意図していない。以下の図面および詳細な説明は、これらの実施形態をより具体的に例示する。
【図面の簡単な説明】
【００８８】
本開示は、添付の図面に関連して以下の詳細な説明を考慮すると、より完全に理解され得る。
【図１】図１は、患者と通信する例示的な炎症管理システムの概略図である。
【図２】図２は、炎症管理システムの概略ブロック図である。
【図３】図３は、炎症管理システムのユーザーインタフェースの例示的なディスプレイの概略図である。
【図４】図４は、患者と共に使用される炎症管理システムの概略フロー図である。
【図５】図５は、炎症を管理する例示的な方法の概略フロー図である。
【図６】図６は、炎症を管理する例示的な方法の概略フロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００８９】
本開示は、様々な修正形態および代替形態が可能であるが、その詳細は、例として図面に示されており、詳細に説明される。しかしながら、その意図は、記載された特定の実施形態に本開示を限定することではないことを理解されたい。それどころか、その意図は、本開示の趣旨および範囲に含まれるすべての修正、均等物、および代替物を網羅することである。
【００９０】
脳卒中、頭蓋内出血、外傷性脳損傷（traumatic brain injury : TBI）、クモ膜下出血の発生によって、年間１１０万人以上が入院している。急性虚血性脳卒中だけでも年間７０万人が入院している。（例えば、外傷、出血、脳卒中などによって生じる）急性脳損傷は、さまざまな程度で発生する可能性があり、脳が治癒過程を経ることを必要とする場合がある。
【００９１】
脳損傷患者は、発熱、発作、腫れ、および／または高い頭蓋内圧（high intracranial pressure）に対処する可能性がある。以下で説明するように、今日の医師は、脳損傷の診断、治療、および治癒を支援するために自由に使えるツールが限られている。
【００９２】
急性脳損傷のために神経集中治療室（neurological intensive care unit : NICU）に入院した患者の４分の１から２分の１以上が発熱を発症する。これらの患者の発熱の原因は、多くの場合、説明されていないままである。視床下部による体温の生理学的調節の喪失に関連する中枢性発熱（central fever）は、感染の証拠がない急性脳損傷患者における持続的な発熱の可能性のある原因として多くの場合に提案される。温熱療法は、急性損傷した脳の回復に非常に有害であり、ＮＩＣＵでの滞在期間の延長に寄与するため、体温を正常な「活動（operating）」温度（例えば、摂氏３７．０度（華氏９８．６度（Ｆ）））に戻す技術は、炎症を最小限に抑え、損傷した脳の治癒を回復させるのに重要な役割を果たす。
【００９３】
てんかん重積状態（Status epilepticus : SE）は、てんかんの発作と発作との間に意識の回復がない状態であり、米国では毎年最大１５万人の患者が罹患し、死亡率は３％〜３３％である。薬物（例えば、ベンゾジアゼピン、フェニトイン、および／またはフェノバルビタール）によるＳＥの初期治療は、典型的には、ＳＥ症例の３０％〜５０％でＳＥを終わらせることができない。薬物による治療後にＳＥが治癒しないことによって、より長期の症例は治療がより困難になるため、特に問題となる可能性がある。難治性ＳＥの制御に従来用いられている麻酔薬（例えば、ミダゾラム、ペントバルビタール、プロポフォール）の注入でさえ、症例の８％〜２１％で失敗する。さらに、発作、特に遷延する（prolonged）発作または発作の発症は、永続的な神経損傷のリスクをもたらす。現在の治療法の不完全な有効性と神経学的損傷の可能性を考慮すると、ＳＥ患者の脳損傷を治療および軽減するために、改善された診断と早期の治療が必要である。
【００９４】
効果的な脳の酸素化（cerebral oxygenation）は適切な脳灌流圧を必要とし、急性脳損傷および／または他の状態を患う患者は不十分な脳灌流圧の影響を受けやすい可能性がある。脳灌流圧は、頭蓋内圧（intracranial pressure : ICP）または頸静脈圧（jugular venous pressure : JVP）のいずれか高い方によってもたらされる「抵抗（resistance）」に依存し得る。頭蓋内圧は、頭蓋内の軟組織、血液、およびＣＳＦの相対的な比率によって決定される。健康な仰臥位の成人では、典型的なＩＣＰは、５〜１５ｍｍＨｇであり、立位では大気圧以下（約１０ｍｍＨｇ）となる。ＩＣＰの持続的な上昇は、患者の転帰に悪影響を与えることが示されており、頭蓋内圧亢進症（intracranial hypertension）（つまり、ＩＣＰの上昇）は、急性脳損傷またはその他の頭部損傷の患者の管理において修正可能な危険因子を提供する。ほとんどの場合、ＩＣＰの低下を治療するには、頭部挙上，鎮静，浸透圧療法などの比較的保守的な方法で十分である。しかし、年間５０，０００を超える症例では、これらの保守的な治療法を用いているにもかかわらず、ＩＣＰは上昇したままである。
【００９５】
開示された概念は、急性脳損傷を有する患者の転帰を改善するように構成された方法で診断および／または治療し得る炎症管理システムを提供し得る。例えば、炎症管理システムは、急性脳損傷または他の頭部状態に関連する状態の早期診断を可能にするように構成されてもよく、および／または急性脳損傷または他の頭部状態に関連する状態を治療するように構成されてもよい。いくつかの事例では、炎症管理システムは、患者の脳脊髄液を状態調整することによって患者を診断治療するように構成され得る。
【００９６】
脳脊髄液（Cerebrospinal fluid : CSF）は、脳内の脳室、具体的には脈絡叢で生産される、一般に透明で無色の流体である。脈絡叢は、１日に数回生じる毒素及び代謝産物を除去するためのＣＳＦの洗い流し（flushing）又は再利用（recycling）に対応するために、毎日およそ５００ミリリットルのＣＳＦを生産する。脈絡叢から、ＣＳＦは流路（管）を通って脳及び脊柱を取り囲む空間に入り、その後身体内へと、ゆっくり流れる。ＣＳＦは、脳軟膜とクモ膜との間の、クモ膜下腔として知られる空間に見出される。ＣＳＦはさらに、脊髄の中心管と連続している脳内の脳室系の中及び周囲においても見出される。急性脳損傷（例えば、脳卒中又はその他の脳損傷）または他の頭部損傷の場合には、ある１つの位置（例えば脊柱の頚部、又は脳室）からＣＳＦを取り出し、取り出したＣＳＦを処理（例えば、状態調整）し、かつ取り出したＣＳＦをある１つの位置および／または第２の位置（例えば脊柱の腰部）においてＣＳＦ腔に返戻することが望ましい可能性がある。
【００９７】
Ｎｅｕｒａｐｈｅｒｅｓｉｓ（商標）療法及び／又は他の好適な状態調整療法等の状態調整療法（conditioning therapies）は、ＣＳＦからの物質（例えば微生物、細胞、ウイルス、外来物質、薬物、これらの組み合わせなど）の除去をもたらし得る。急性脳損傷（例えば、脳卒中、ＴＢＩ、脳炎）に関連した状態および／または他の頭部損傷に関連した状態の治療に使用されることに加えて、またはその代替として、これらの状態調整療法及びその他の治療技法は、多くの他の神経系の疾患又は状態、例えばアルツハイマー病、パーキンソン病、ハンチントン舞踏病、筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）、様々な原因による髄膜炎、ギラン‐バレー症候群（ＧＢＳ）、多発性硬化症（ＭＳ）、ＨＩＶ関連神経認知障害、脊髄損傷、脳血管痙攣、及びその他の疾患又は状態、を治療するために使用可能である。
【００９８】
精製、状態調整、及び化合物除去のうち少なくともいずれかのスキーマ又はシステムは、広範囲にわたる生理学的なパラメータ及び流動に合わせて調整可能である。例えば、スキーマおよび／またはシステムは、具体的な疾患又は疾患群に合わせて適切に、大きさ、親和性、生化学的性質、温度、及び／またはその他の特徴のようないくつかの疾患の特徴に基づいて、策定されることが可能である。精製スキーマは、拡散、サイズ排除、固定化された抗体又は抗体フラグメントを使用するｅｘ‐ｖｉｖｏの免疫療法、疎水性／親水性、陰イオン性／陽イオン性、高／低結合親和性、キレート化剤、抗菌性、抗ウイルス性、抗ＤＮＡ／ＲＮＡ／アミノ酸、酵素系、及び磁気系のシステム並びにナノ粒子を用いるシステムのうち少なくともいずれかに基づくことができる。
【００９９】
患者を監視する炎症管理システム（例えば、患者の状態の監視）及び／又はＣＳ状態調整療法（例えば、Ｎｅｕｒａｐｈｅｒｅｓｉｓ（商標）療法および／または他の状態調整療法）に使用する炎症管理システムに関し、開示された炎症管理システムは、患者の状態を診断することに応答して、ＣＳＦ流の妨げを最小限として安全かつ迅速にＣＳＦ腔にアクセスするために使用可能である。本明細書中に開示されるシステム及びデバイスは、安全かつ迅速な流動回路を提供する。
【０１００】
本明細書中に開示された炎症管理システム及び関連するデバイスは、安全かつ効率的に、ある１つの位置（例えば脊柱の頚部、又は脳室）からＣＳＦを取り出すためにＣＳＦ腔にアクセスし、取り出されたＣＳＦを状態調整又はその他の方法で処理し、そして状態調整されたＣＳＦをＣＳＦ腔に、例えば第２の位置（例えば脊柱の腰部）において返戻するために使用可能である。様々な態様において、本明細書中に開示された炎症管理システム及び関連するデバイスは、内因性のＩＣＰ又は脊髄内圧力を生理的範囲内に、例えば、約５〜約２０ｍｍＨｇ、又は約０〜約１０ｍｍＨｇ、又は約−５〜約１０ｍｍＨｇ、又は約−５〜約２５ｍｍＨｇに、維持する。
【０１０１】
様々な様態において、本明細書中に開示される炎症管理システムおよび関連するデバイスは、再循環するフローループ（flow loops）を低減または排除して、炎症管理システムの効率を改善し得る。いくつかの態様では、炎症管理システムは、システム内の障害物又は遮断物を検知するためにカテーテル内又は流動回路内にセンサを備え、これにより閉ループの圧力制御を提供することができる。
【０１０２】
特定の態様では、炎症管理システムの入口と出口の間隔は、患者の頸部の高さよりも下に維持しながら最大になるように選択することができる。追加的にまたは代替的に、炎症管理システム及び関連するデバイスは、入口と出口との間の間隔を、例えば約１０ｃｍ〜約４０ｃｍの範囲内に維持する。ある実装では、間隔は約１０ｃｍ〜約３０ｃｍの範囲内である。
【０１０３】
特定の態様では、入口と出口との間隔は、椎骨の間隔に基づいて選択することができる。例えば、間隔は、入口と出口の間隔が約５個の椎骨から約１２個の椎骨までの長さの範囲内にあるように選択され得る。ある実装では、椎骨およそ１０個の間隔が選択されうるが；しかしながら、その他の構成（本明細書中他所に記述されるものなど）が利用されてもよい。そのような間隔を設計する場合、椎骨はおよそ２〜３ｃｍの長さであると仮定されてよいが、また一方でその他の計測値及び設計が使用されてもよい。
【０１０４】
ある実装では、炎症管理システムとともに使用するカテーテルのルーメンの特定の大きさ、形状、及び他の構成のうち少なくともいずれかは、カテーテルの障害物除去及びカテーテルが閉塞状態に抵抗する能力のうち少なくともいずれか一方を促進するように、選択可能である。例えば、およそ１．５２ミリメートル（０．０６０インチ）〜およそ１．７８ミリメートル（０．０７０インチ）の範囲内の、基端側のルーメン外径、及びおよそ０．６３５ミリメートル（０．０２５インチ）〜およそ１．５２ミリメートル（０．０６０インチ）の範囲内の基端側の内径が、選択されてもよいが；また一方で、その他の構成（本明細書中他所に記述されるものなど）が利用されてもよい。いくつかの態様では、組織がいくつかの穴を塞いでいる場合に備えて、冗長性のためにカテーテルの入口および／または出口に沿って複数の穴があり得る。特定の実施形態では、カテーテルのねじれを低減するために、カテーテル内のコイル状ワイヤの特定のコイルピッチを選択することができる。
【０１０５】
開示された炎症管理システム及び関連するデバイスは、ＣＳＦ腔にアクセスするために使用され、かつ脊柱の頚部（Ｃ１‐Ｃ７）、胸部（Ｔ１‐Ｔ１２）、又は腰部（Ｌ１‐Ｌ５）のうち任意のアクセスポイントで使用可能である。頚部のアクセス部位は、脳内の脳室系にアクセスするために使用可能である。特定の実施形態では、システム及びデバイスは腰部にアクセスするために使用される。いくつかの実施形態では、炎症管理システムの入口及び出口は、ドレナージのプロセスにより組織がカテーテル中に引き込まれることのないように、脊柱に沿って位置付けられる。例えば、患者が手術台に横たわっている場合、進入は、脊柱にアクセスするために例えば約９０度のような適切な角度で行われるとよい。従来のカテーテルは、Ｌ４‐Ｌ６領域における９０度の屈曲部を通して押し込まれるはずである。本明細書中に開示された炎症管理システムの複数のコンポーネント（例えば、カテーテル及び関連する送達デバイスおよび／または他の周辺デバイス）は、それらがこの角度をなした屈曲部についてより容易かつ効率的にアクセス及び通行することが可能であるように、湾曲していてもよい。
【０１０６】
図に目を向けると、図１は、患者１４と連通する炎症管理システムを概略的に示している。炎症管理システム１０は、患者１４と関連して使用されるように構成された１つまたは複数の周辺コンポーネント（peripheral components）１２を含み得るか、またはそれらに接続するように構成され得る。いくつかの事例では、炎症管理システム１０は、コントローラ１６、ユーザーインタフェース１８、１つ以上の通信ポート２０、ＣＳＦ管理モジュール２２（例えば、冷却モジュール、濾過モジュール、および／または他の適切なモジュールを含むＣＳＦ治療管理モジュール）、循環管理モジュール２３、および／または炎症管理システム１０の動作での使用に適した１つ以上の他のコンポーネントを含み得る。いくつかの事例では、循環管理モジュール２３は、コントローラ１６およびＣＳＦ管理モジュール２２とは分離していてもよいが、図１〜３に示されるように、循環管理モジュール２３の一部または全体が、コントローラ１６およびＣＳＦ管理モジュール２２の一方または両方に組み込まれてもよい。
【０１０７】
炎症管理システム１０の各コンポーネントは、互いに直接通信するように構成され得る。あるいは、炎症管理システム１０の１つまたは複数のコンポーネントは、コントローラ１６を介して別のコンポーネントと通信するように構成されてもよい。例えば、周辺コンポーネント１２からの測定値は、１つまたは複数の通信ポート２０を介して受信され、コントローラ１６に提供され得る。そして、コントローラ１６は、ＣＳＦ管理モジュール２２と相互作用して、ＣＳＦ管理モジュール２２を使用して患者の診断および／または治療を実行することができる。コントローラ１６は、循環管理モジュール２３と相互作用して、所定のＣＳＦ流量および／またはＣＳＦ流体圧力を設定ポイントレベル未満および／または圧力レベルの範囲内に維持し得る。
【０１０８】
周辺コンポーネント１２は、炎症管理システム１０を用いて、患者１４の診断を決定し、治療を適用することを可能にするように使用および／または構成されたコンポーネントを含み得る。例示的な周辺コンポーネント１２は、カテーテル、センサ、電気コネクタ、機械コネクタ、および／または炎症管理システム１０を用いた患者１４の診断の決定および／または患者１４への治療の適用を可能にするように構成された他のコンポーネントを含むが、これらに限定されない。
【０１０９】
周辺コンポーネント１２は、埋め込み可能部分および／または体外部分を含み得る。いくつかの事例では、周辺コンポーネント１２の埋め込み可能部分および体外部分の一方または両方は、単回使用機能を有してもよく、その使用後に処分されてもよいが、これは必須ではない。
【０１１０】
埋め込み可能部分は、患者１４の１つ以上の生理学的パラメータの測定値を検知するように構成された１つ以上のセンサ（例えば、成分センサ（constituent sensors）、圧力センサ、温度センサ、流量センサ、酸素センサなど）を含み、炎症管理システム１０によって用いられて、流体の温度、圧力、及び／又は他の適切なパラメータを制御するために使用され得る。特定の例では、周辺コンポーネント１２の埋め込み可能部分は、炎症管理システム１０（例えば、コントローラ１６および／またはＣＳＦ管理モジュール２２）に信号を送信する温度トランスデューサ（temperature transducer）および圧力トランスデューサを含み得る。周辺コンポーネント１２の埋め込み可能部分は、頭蓋骨と硬膜（dura mater）との間、硬膜と脳との間、心室内、クモ膜下腔、および／または１つ以上の他の適切な位置を含むが、これらに限定されない患者の１つ以上の位置に配置され得る。いくつかの事例では、埋め込み可能部分は、体内に埋め込みされたときに患者の身体の外部に延びるコネクタを含み得る。代替的にまたは追加的に、埋め込み可能部分は、患者の体内に埋め込みされることなく、患者の身体に接続または結合されてもよい。
【０１１１】
体外部分は、炎症管理システム１０の入力および／または出力に接続し、且つ埋め込み可能部分に接続するように構成された適切なコンポーネントであり、体外部分は、炎症管理システム１０と埋め込み可能コンポーネントとの間のインターフェースとして作用し得る。周辺コンポーネント１２の体外部分は、センサ、カテーテル、チューブ、他の細長いコンポーネント、および／または他の適切なコンポーネントであり得る、および／またはそれらを含み得る。例示的なセンサは、成分センサ、圧力センサ、流量センサ、温度センサ、酸素センサ、および／または炎症管理システム１０に送るおよび／またはそこから出る流体を監視するように構成された他の適切なセンサであり得る。例示的なカテーテルは、流体を患者１４に、および／または患者１４から炎症管理システム１０に移送するように構成された任意の適切なタイプのカテーテルであり得る。炎症管理システム１０と共に使用可能な例示的なカテーテルは、２０１８年６月１８日に出願され、「中枢神経系に沿って治療するためのシステム、カテーテル、および方法（SYSTEMS, CATHETERS, AND METHODS FOR TREATING ALONG THE CENTRAL NERVOUS SYSTEM）」と題する米国特許出願第６２／２８６，４１３号（弁護士整理番号１４２１．１０１０１２０）に記載されており、あらゆる目的のために参照により本明細書に組み込まれる。他の適切なカテーテルが企図されている。
【０１１２】
図２は、炎症管理システム１０の例示的な複数のコンポーネントを概略的に示している。図１に関して上述したように、炎症管理システム１０は、他のコンポーネントの中でも、コントローラ１６、ユーザーインタフェース１８、複数の通信ポート２０、ＣＳＦ管理モジュール２２、および循環管理モジュール２３を含み得る。
【０１１３】
コントローラ１６は、１つまたは複数のコンポーネントを含み得る。特定の例では、コントローラ１６は、プロセッサ２４、プロセッサ２４と通信するメモリ２６、プロセッサ２４および／またはメモリ２６と通信する複数の入力／出力（Ｉ／Ｏ）ポート２８、および／または１つまたは複数の他のより適切なコンポーネントを含み得る。いくつかの事例では、メモリ２６は、非時的なコンピュータ可読媒体であるかまたはそれを含み、非時的なコンピュータ可読媒体は、コントローラ１６が自動化された方法で動作して、ＣＳＦ管理モジュール２２、ユーザーインタフェース１８、および／または周辺コンポーネント１２と通信する複数の通信ポート２０から複数のＩ／Ｏポート２８において受信された入力に基づいて、制御信号を複数のＩ／Ｏポート２８を介してＣＳＦ管理モジュール２２、循環管理モジュール２３、炎症管理システム１０の他のコンポーネント、および／または、炎症管理システム１０とともに使用可能な他のコンポーネントに出力することを可能にするプロセッサ２４によって実行されるソフトウェアまたは他の複数の命令を含むかおよび／または含むようにプログラムされる。追加的にまたは代替的に、コントローラ１６は、ＣＳＦ管理モジュール２２および循環管理モジュール２３から情報を受信し、および／または制御信号を通信ポート２０を介して周辺コンポーネント、ユーザーインタフェース１８、および／または通信ポート２０に出力するように構成され得る。
【０１１４】
プロセッサ２４は、単一のプロセッサまたは個別にまたは互いに動作する複数のプロセッサを含み得る。例示的な複数のプロセッサコンポーネントは、マイクロプロセッサ、マイクロコントローラ、マルチコアプロセッサ、グラフィカル処理ユニット、および／または他の適切なプロセッサコンポーネントを含み得るが、これらに限定されない。
【０１１５】
メモリ２６は、単一のメモリコンポーネントまたは個別にまたは互いに動作する複数のメモリコンポーネントを含み得る。メモリの複数の例示的なタイプは、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、ＦＬＡＳＨ、その他の揮発性または不揮発性メモリ、またはコントローラ１６に適したその他のメモリを含み得る。
【０１１６】
Ｉ／Ｏポート２８は、ＣＳＦ管理モジュール２２、循環管理モジュール２３、ユーザーインタフェース１８、通信ポート２０、および／または炎症管理システム１０の１つ以上の他のコンポーネントと通信するように構成された任意のタイプの通信ポートであり得る。例示的なＩ／Ｏポートのタイプは、有線ポート、ワイヤレスポート、無線周波数（radio frequency : RF）ポート、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）ポート、近距離無線通信（Near-Field Communication : NFC）ポート、ＨＤＭＩポート、イーサネットポート、ＶＧＡポート、シリアルポート、パラレルポート、コンポーネントビデオポート、Ｓビデオポート、複合オーディオ／ビデオポート、ＤＶＩポート、ＵＳＢポート、光ポート、および／またはその他の適切なポートを含み得る。Ｉ／Ｏポート２８は、コントローラ１６の一部として示され、１つまたは複数の通信ポート２０から分離されているが、追加および／または代替の例では、Ｉ／Ｏポート２８は、１つまたは複数の通信ポート２０の少なくとも一部であってもよく、またはコントローラ１６から分離されていてもよい。
【０１１７】
ユーザーインタフェース１８は、ユーザーが炎症管理システム１０と対話することを可能にするように構成された任意の適切なタイプのユーザーインタフェースであり得る。例えば、ユーザーインタフェース１８は、ディスプレイ３０、入力／出力（Ｉ／Ｏ）デバイス３２、および／またはユーザーが炎症管理システム１０と対話することを可能にするように構成された他の適切なユーザーインタフェースコンポーネントを含み得る。ディスプレイ３０は、タッチスクリーンを含み、ＬＥＤ、ＬＤＣ、ＯＬＥＤまたは他のディスプレイタイプであり得る。Ｉ／Ｏデバイス３２は、ワークステーション、コンピュータ、コンピューティングデバイス、タブレットコンピュータ、電話、キーパッド、ディスプレイ、タッチスクリーン、タッチパッド、マウス、および／またはユーザーが炎症管理システム１０と対話することを可能にする１つ以上の他の適切なコンポーネントのうちの１つ以上を含み、および／またはそれらのうちの１つ以上に組み込まれてもよい。
【０１１８】
図３に示されるように、ディスプレイ３０は、炎症管理システム１０が監視および／または治療している患者に関連する情報の表示を可能にするための任意の適切なディスプレイ構成を含み得る。いくつかの事例では、ディスプレイ３０は、１つまたは複数の区画（pane）を含み得る（例えば、各区画は、目に見える境界によって分離されるかまたは分離されなくてもよい）。特定の例では、ディスプレイ３０は、患者の１つ以上の医用画像を表示するための第１の区画３０ａ（例えば、ＭＲＩ、ＣＴスキャン、Ｘ線、および／または患者の他の適切な医用画像）と、患者の１つ以上の生理学的パラメータ（例えば、頭蓋内出血（intracranial hemorrhage : ICH）の量、脳の炎症、白血球数（white blood cell count : WBC）、体温（ＴＭＰ）、心拍変動（heart rate variability : HRV）、フォトプレチスモグラフィ（photoplethysmography : PPG）、脳のｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ、ＣＴスキャンからの正中偏位（midline shift : MLS）、血液量（blood volume : VOL）、浮腫量（edema volume）（ＰＨＥ）、頭蓋内圧（intracranial pressure : ICP）、脳内の水、脳組織コンプライアンス（brain tissue compliance）（ＣＭＰ）、国立衛生研究所脳卒中スケール（National Institute of Health Stroke Scale : NIHSS）、意識レベル（level of consciousness : LOC）、瞳孔計による眼測定値、運動技能（motor skills）（ＭＴＲ）、感覚（sensations）（ＳＮＳ）、言語技能（language skills）（ＬＮＧ）、流体管理（fluid management）、血圧（blood pressure）（ＢＰ）、流体の入出力（fluid input and output) (I/O）、脳灌流圧（cerebral perfusion pressure : CPP）、ナトリウム含有量（Ｎａ＋＋）、カリウム含有量（Ｋ＋＋）、および／または他の適切な生理学的パラメータ、生理学的パラメータの指標（例えば、炎症指標（inflammation index）、グラスゴー昏睡スケール指標（Glasgow Coma Scale index）、ＮＩＨＳＳ指標、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標、ＮＥＵＲＯＷＯＲＳＥＮＩＮＧ（商標）指標及び／又は他の適切な指標）等）の測定値、測定値に関する値（例えば、測定値である値）、および／または測定値に関するインジケータ（indicator）を表示する第２の区画３０ｂと、第１の区画３０ａおよび／または第２の区画３０ｂと隣接して患者情報（例えば、年齢、状態、病前神経系（premorbid neuro）、凝固障害（coagulopathy）に関する情報）を表示する第３の区画３０ｃを含み得る。第１の区画３０ａ、第２の区画３０ｂ、および／または第３の区画３０ｃは、データおよび／または測定値が指定または所定の間隔で受信および／または更新されるときに、着信データ（incoming data）および／または測定値に応答してリアルタイムで更新され得る。さらに、第１の区画３０ａ、第２の区画３０ｂ、および第３の区画３０ｃのうちの１つまたは複数は選択可能であり、選択された場合、より詳細な区画がディスプレイ３０に表示され、選択された区画の日付範囲（date range）は調整され、および／またはコントローラ１６は、ディスプレイ３０に表示されているものおよび／または治療が適用されている方法に対して１つまたは複数の他の適切な変更を実行し得る。
【０１１９】
追加的または代替的に、ディスプレイ３０は、ヘッダ（header）３１を含み得る。ヘッダ３１は、（例えば、要約ディスプレイ、画像ディスプレイ、ＰＨＲディスプレイ、トレンドディスプレイ、分析ディスプレイなどの）異なるディスプレイ間を移動するための選択可能なオプションを備えた区画であり得る。
【０１２０】
通信ポート２０は、炎症管理システム１０の他のＩ／Ｏポート（例えば、Ｉ／Ｏポート２８および／または他の適切なＩ／Ｏポート）から分離され、および／またはその一部であり得る。通信ポート２０は、炎症管理システム１０と、炎症管理システム１０と相互作用するように構成された１つまたは複数の他のコンポーネント（例えば、周辺コンポーネント１２など）との間の通信を可能にするように構成された１つまたは複数の適切なタイプの通信ポートであり得る。特定の例では、通信ポート２０は、（例えば、患者から流体を受け取るため、および／または、測定値および／またはデータをセンサから受け取るコントローラ１６によって監視され得る患者の１つ以上の生理学的パラメータの測定値および／またはデータを受け取るために）周辺コンポーネント１２に接続し、走査装置に接続し、治療コンポーネントに接続し、および／または炎症管理システム１０の他の診断コンポーネントおよび／または炎症管理システム１０と通信する診断コンポーネントに接続するように構成され得る。
【０１２１】
いくつかの事例では、複数の通信ポート２０は、複数の機械的連通ポート（mechanical communications）および／または複数の電気通信ポート（electrical communications ports）であり得るかまたはそれらを含み得る。例示的な機械的連通ポートは、炎症管理システム１０と周辺コンポーネント１２および／または他の適切なコンポーネントとの間の機械的接続を可能にするように構成された接続ポートを含み得るが、これらに限定されない。そのような機械的連通ポートは、流体がＣＳＦ管理モジュール２２におよび／またはＣＳＦ管理モジュール２２から送られることを可能にし、および／または電気信号が炎症管理システム１０におよび／または炎症管理システム１０から送られることを可能にするように構成され得る。例示的な電気通信ポートは、有線ポート、ワイヤレスポート、無線周波数（radio frequency : RF）ポート、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈポート、近距離無線通信（Near-Field Communication : NFC）ポート、ＨＤＭＩポート、イーサネットポート、ＶＧＡポート、シリアルポート、パラレルポート、コンポーネントビデオポート、Ｓビデオポート、複合オーディオ／ビデオポート、ＤＶＩポート、ＵＳＢポート、光ポート、および／またはその他の適切なポートであるかまたはそれらを含み得る。いくつかの事例では、電気通信ポートは、機械的接続機能を含んでもよい。
【０１２２】
ＣＳＦ管理モジュール２２は、１つまたは複数のハードウェアおよび／またはソフトウェアサブモジュール３４を含み得る。特定の例では、ＣＳＦ管理モジュール２２は、第１のサブモジュール３４ａ、第２のサブモジュール３４ｂ、および第Ｎ番目のサブモジュール３４Ｎを含み、Ｎ個のサブモジュールが存在し得る。ハードウェアおよび／またはソフトウェアサブモジュール３４は、必要に応じて、異なるニーズに適合するように交換可能または取り替え可能であり得る。例えば、特定の例では、ポンプ、濾過処理モジュール、および廃棄制御機構を炎症管理に利用することができ、別の例では、ポンプおよび冷却処理モジュールを炎症管理に利用することができ、さらなる例では、ポンプ、濾過処理モジュール、および冷却処理モジュールを利用することができる。ハードウェアおよび／またはソフトウェアサブモジュール３４の他の組み合わせは、ＣＳＦ管理モジュール２２を形成するか、またはその一部であり得る。
【０１２３】
循環管理モジュール２３は、（例えば、循環管理モジュール２３のコントローラ１６および／またはプロセッサによる実行のためにメモリに記憶される）１つ以上のハードウェアおよび／またはソフトウェアモジュールを含み、ＣＳＦ管理モジュールのプロトコルおよび他の循環要件を考慮して、炎症管理システム１０を介してＣＳＦの循環を制御するように構成され得る。特定の例では、循環管理モジュール２３は、所定のＣＳＦ流量および／またはＣＳＦ圧力を設定ポイントレベル以下および／または圧力レベルの範囲内に維持するように構成され得る。循環管理モジュール２３は、ポンプ３６を含み得るが、このことは、循環管理モジュール２３が、炎症管理システム１０の他のポンプに依存して、ＣＳＦ管理モジュール２２の必要性を考慮した循環プロトコルに従って、炎症管理システム１０を通して流体をポンプ輸送してもよいので必須ではない。
【０１２４】
動作において、炎症管理システム１０のコントローラ１６は、ＣＳＦ管理モジュール２２のコントローラおよび／またはハードウェアおよび／またはソフトウェアサブモジュール３４の個々のコントローラと相互作用して、１つ以上の診断および／または治療プロトコルの動作を行うことができる。いくつかの事例では、コントローラ１６は、ハードウェアおよび／またはソフトウェアサブモジュール３４を利用する複数のプロトコルに共通であり得る機能の制御および／または動作を可能にするために、ハードウェアおよび／またはソフトウェアサブモジュール３４と相互作用するように構成されてもよい。コントローラ１６によって制御および／または実行され得る共通機能は、リアルタイムおよびトレンド圧力（trended pressure）の測定および記録、循環総容量および循環経過時間の測定および記録、循環制御（例えば、圧力が設定ポイントを超えることを防止するための圧力制限を用いて、一定または所定の流量を維持して指定された流量で循環を送出するなど）、警報管理、通信、システム状態更新、および／または１つ以上のハードウェアおよび／またはソフトウェアサブモジュール３４の動作中に必要とされ得る他の共通機能を含み得るが、これらに限定されない。特定の例では、コントローラ１６は、ハードウェアおよび／またはソフトウェアサブモジュール３４（例えば、制御ループ内の流体循環および／または圧力監視の制御および／または管理）を利用して、診断および／または治療プロトコル中に（例えば、ポンプ、廃棄制御機構、および／または他のハードウェアおよび／またはソフトウェアサブモジュール３４に制御信号を送ることによって）循環を制御および／または管理するように構成されてもよい。
【０１２５】
ハードウェアおよび／またはソフトウェアサブモジュール３４は、コントローラ１６によって提供される基本機能または共通機能を構築し、患者の治療プロトコル中に特定の機能を提供するように構成され得る。医師または機関は、必要に応じて、ＣＳＦ管理モジュール２２の機能を特定の診断および／または治療プロトコルに合わせて調整するために、ハードウェアおよび／またはソフトウェアサブモジュール３４をＣＳＦ管理モジュール２２に追加および／またはそこから取り除いてもよい。特定の例では、炎症管理システム１０を使用して頭部外傷を有する患者を診断および／または治療する場合、治療機関および／または医師は、冷却処理モジュールを設置し得る。適切な周辺コンポーネント１２と併せて、炎症管理システム１０は、冷却処理プロトコルに従って患者からの循環される流体を冷却するために、その基本機能または共通機能（例えば、循環管理のようなハードウェアおよび／またはソフトウェアサブモジュール３４によって必要とされる基本機能または共通機能）および冷却処理モジュールの機能を利用し得る。いくつかの事例では、冷却処理プロトコルは冷却処理モジュールのソフトウェアに保存され得るが、これは必須ではなく、冷却処理プロトコルは別の場所に保存されるか、および／またはユーザーインタフェース１８を介して炎症管理システム１０に入力され得る。
【０１２６】
いくつかの事例では、ＣＳＦ管理モジュール２２は、炎症管理システム１０のハウジングに収容され得る。追加的または代替的に、ＣＳＦ管理モジュール２２の少なくとも一部は、炎症管理システム１０のハウジングから分離されてもよい。ＣＳＦ管理モジュール２２が炎症管理システム１０のハウジングに収容されている場合、サブモジュールのハードウェア部分は、プラグアンドプレイ方式（plug and play manner）でハウジングから交換可能であり得るが、これは必須ではない。特定の例では、第１の構成で冷却処理モジュールが必要であるが、第２の構成で濾過処理モジュールが必要である場合、冷却処理モジュールは炎症管理システム１０のハウジングから取り外されて、濾過処理モジュールと交換され得る。さらに、炎症管理システム１０がすべての必要なハードウェアコンポーネントを含む場合、ソフトウェアサブモジュール３４は、所望のプロトコルを具体化するために交換および／または取り替えされることができる。他の交換可能な構成が企画される。
【０１２７】
図４は、周辺コンポーネント１２（例えば、カテーテル）を介して患者１４と共に使用されている炎症管理システム１０のＣＳＦ管理モジュール２２の例示的な構成を概略的に示している。説明されるように、ＣＳＦ管理モジュール２２は、１つまたは複数のハードウェアおよび／またはソフトウェアサブモジュール３４を含み得る。図４に示される例示的なＣＳＦ管理モジュール２２では、ハードウェアおよび／またはソフトウェアサブモジュール３４は、濾過処理モジュール３８、廃棄制御機構４０、および冷却処理モジュール４２を含む。上述されるように、ＣＳＦ管理モジュール２２は、１つ以上の追加的または代替的なハードウェアおよび／またはソフトウェアサブモジュール３４（例えば、Ｎ番目までのサブモジュール）を含み得る。
【０１２８】
循環管理モジュール２３のポンプ３６は、含まれる場合、炎症管理システム１０の流体回路に、それに沿って、および／またはそれを通して流体（例えば、ＣＳＦまたは他の流体）をポンプ輸送するかまたはポンプ輸送することを支援し得る。例えば、ポンプ３６は、１つまたは複数のハードウェアおよび／またはソフトウェアサブモジュール３４を介して出口流体経路４６から入口流体経路４４に流体をポンプ輸送することができる。炎症管理システム１０を通って移動するＣＳＦは、その内部にルーメンを有する流体ライン４８（例えば、ルーメンを形成し、（存在する場合）複数の接続点での流体気密接続によって流体回路内に所望の圧力を維持することを可能にするように構成された管または他の適切な機構）を介して、様々な経路を通って流体回路に沿って移動し得る。ここでは、ルーメンは、流体ラインの入口からポンプ３６へ、ポンプ３６から流体ラインの出口へ、流体回路に沿ったＣＳＦの移動を可能にするように構成され得る。
【０１２９】
ポンプ３６は、追加のポンプ機構（例えば、他のハードウェアおよび／またはソフトウェアサブモジュール３４のポンプおよび／または他の適切なポンプ）の有無にかかわらず、炎症管理システム１０を通してＣＳＦをポンプ輸送するように構成され得る。さらに、ポンプ３６および／または循環管理モジュール２３は、炎症管理システム１０の永久型コンポーネント（permanent component）としてＣＳＦ管理モジュール２２から分離されているものとして本明細書において示され、説明されているが、ポンプ３６および／または循環管理モジュール２３は、ＣＳＦ管理モジュール２２のハードウェアおよび／またはソフトウェアサブモジュール３４であり得る。
【０１３０】
ポンプ３６は、炎症管理システム１０を通してＣＳＦをポンプ輸送する任意の適切なタイプのポンプであり得る。例えば、ポンプ３６は、患者から炎症管理システム１０を通してＣＳＦをポンプ輸送し、患者に戻すように流体ラインに圧力を加えるように構成された蠕動ポンプ（peristaltic pump）または他の適切なポンプであり得る。ポンプ３６は、流体ライン４８内で所望の圧力および／または流量を達成するように構成された単一のポンプまたは複数のポンプであり得る。ポンプ３６は、図４の濾過処理モジュール３８、廃棄制御機構４０、および冷却処理モジュール４２の上流に配置されているが、ポンプ３６は、炎症管理システム１０内の任意の適切な位置に配置されてもよい。特定の例では、ポンプ３６は、炎症管理システム１０の流体入口の下流および炎症管理システム１０の流体出口の上流に配置され得る。
【０１３１】
いくつかの事例では、循環管理モジュール２３は、炎症管理システム１０および／または周辺コンポーネント１２を通るＣＳＦの流路に沿った１つまたは複数のセンサを利用し得る。センサは、含まれる場合、流路から延びる、および／または流路を形成する流体ライン４８のルーメン内の測定値を検知するように構成され得る。循環管理モジュール２３は、流体ライン４８を通るＣＳＦの循環をポンプ３６で制御する場合、必要に応じて、炎症管理システム１０の流路に沿った１つ以上の位置の単一のセンサ、２つのセンサ、３つのセンサ、またはそれ以上のセンサの測定値を、個別に、またはコントローラ１６と協働して考慮してもよい。
【０１３２】
濾過処理モジュール３８は、ハードウェアコンポーネントおよび／またはソフトウェアコンポーネントを含み得る。特定の例では、炎症管理システム１０が永久型濾過システム（permanent filtering system）を含む場合、ＣＳＦ管理モジュール２２の濾過処理モジュール３８は、濾過処理モジュール３８および／または炎症管理システム１０の循環速度（例えば、拍動性（pulsatility）を含むがこれに限定されない）を設定し、濾過時間を監視し、排出機能を制御し、および／または濾過処理モジュール３８を使用して１つ以上の他の適切な機能を実行するために、炎症管理システム１０（例えば、永久型濾過システム、コントローラ１６、ユーザーインタフェース１８、通信ポート２０、流体ライン４８および／または他の流路、および／または他のハードウェアコンポーネント）の永久型コンポーネント（例えば、ハードウェアおよびソフトウェア）の機能を利用する主にソフトウェアモジュールであり得る。そのようなソフトウェアモジュールは、炎症管理システム１０のユーザーインタフェース１８または他のユーザーインタフェースを介してユーザーによって修正され得る、および／または異なる所定の濾過プロトコルを確立するソフトウェアモジュールと交換され得る所定の濾過プロトコルを確立し得る。所定の濾過プロトコルは、他の例示的な所定の治療または所定の治療プロトコルの中で、所定の治療または所定の治療プロトコルの一例であり得る。
【０１３３】
いくつかの事例では、濾過処理モジュール３８および／または炎症管理システム１０の永久型濾過システム（permanent filtering system）は、濾過処理モジュール３８のソフトウェアモジュールと協働するハードウェアフィルターシステムを含み得る。いくつかの事例では、ハードウェアフィルターシステムは、１つまたは複数のポンプコンポーネントおよび／または１つまたは複数のフィルターを含み得る。他の濾過処理モジュール構成（例えば、濾過処理モジュールの他のハードウェアおよび／またはソフトウェアコンポーネント）が企図されているが、例示的な濾過処理モジュールは、ＣＳＦをポンプ輸送および／または濾過するポンプ／濾過システムであり、２０１８年７月２日に出願され、「中枢神経系に沿って治療するためのシステム、カテーテルおよび方法（SYSTEMS, CATHETERS, AND METHODS FOR TREATING ALONG THE CENTRAL NERVOUS SYSTEM）」と題する米国特許出願第６２／６９３，２２５号（弁護士整理番号１４２１．１０１５１００）に記載されており、あらゆる目的のために参照により本明細書に組み込まれる。
【０１３４】
いくつかの事例では、濾過処理モジュール３８のハードウェアコンポーネントは、ＣＳＦから汚染物質（例えば、血液および／または他の汚染物質）を濾過する１つまたは複数のフィルターを含み得る。特定の例では、濾過処理モジュール３８は、第１のフィルターおよび第２のフィルターを有し得る。いくつかの事例では、第１のフィルターおよび第２のフィルターの１つまたは両方はそれぞれ、接線流濾過（tangential flow filter : TFF）または他の適切なタイプのフィルターであり得る。例えば、第１のフィルターおよび／または第２のフィルターは、５ｋＤａのＴＦＦ、１００ｋＤａのＴＦＦ、０．２μｍのＴＦＦ、０．４５μｍのＴＦＦなどを備えることができる。代替的または追加的には、第１のフィルターおよび／または第２のフィルターは、デッドエンド型フィルター（例えば、５ｋＤａのデッドエンド型フィルター）および／またはエレクトロフィルター（例えば電荷に基づいて物質を除外するフィルター）を備えてもよい。
【０１３５】
少なくともいくつかの実例では、第１のフィルター及び第２のフィルターは、両方が含まれている場合、大きさ及び種類のうち少なくともいずれか一方が同じであり得る（例えば、第１のフィルター及び第２のフィルターはいずれも１００ｋＤａのＴＦＦであり得る）。他の実例では、第１のフィルター及び第２のフィルターは大きさ及び種類のうち少なくともいずれか一方が異なっていてもよい（例えば、第１のフィルターは５ｋＤａのフィルターであり、第２のフィルターは１００ｋＤａのＴＦＦフィルターであり得る）。
【０１３６】
いくつかの実例では、濾過処理モジュール３８は、特定のフィルター（例えば第１のフィルター）のみを含み得る。例えば、第１のフィルターは５ｋＤａのフィルターであってよく、かつ第１のフィルターが唯一のフィルターであってよい。代替的には、濾過処理モジュール３８は、３つ以上のフィルター（例えば、第１のフィルター、第２のフィルター、および１つまたは複数の追加のフィルター）を含み得る。
【０１３７】
第１のフィルターは、ＣＳＦが受け取られた流体である場合、ＣＳＦを第１の清浄なＣＳＦ（例えば、状態調整されたＣＳＦ）および第１のＣＳＦの廃棄物に分離するように構成され得る。第１のフィルターからの第１の清浄なＣＳＦは、冷却処理モジュール４２に流れてもよく、第１のフィルターからの第１のＣＳＦの廃棄物は、第２のフィルターに流れてもよい。
【０１３８】
第２のフィルターは、含まれる場合、受け取った第１のＣＳＦの廃棄物を清浄なＣＳＦ（例えば、状態調整されたＣＳＦ）とＣＳＦの廃棄物（例えば、最終廃棄物流体）に分離するように構成され得る。第２のフィルターからの清浄なＣＳＦは、冷却処理モジュール４２に進み、第２のフィルターからのＣＳＦの廃棄物は、廃棄制御機構４０（例えば、手動または（コントローラを用いて）自動化された廃棄ポンプ、またはその他の適切な廃棄制御機構）に進むことができる。
【０１３９】
廃棄制御機構４０（例えば、廃棄制御機構４０が、弁、背圧弁、ピンチ弁（pinch valve）、流量計測機構、ポンプなどであるか、またはそれらを含み得る）は、図４に示すように濾過処理モジュール３８から流体ライン４８を介して廃棄物流体を受け取り、ＣＳＦの廃棄物が廃棄出口経路に沿って廃棄のために収集装置５０に送られる速度（例えば、ＣＳＦの廃棄物が濾過処理モジュール３８から出力される速度）を制御することができる。廃棄制御機構４０は、廃棄制御機構４０のコントローラおよび／または炎症管理システム１０のコントローラ１６を用いて、手動および／または自動化された方法で制御され得る。廃棄制御機構４０の他の構成が企図されているが、廃棄制御機構の一例は、米国特許出願第６２／６９３，２２５号に記載されており、上述したあらゆる目的のために参照により組み込まれる。
【０１４０】
冷却処理モジュール４２は、炎症管理システム１０を通過する流体を冷却するように構成され、ハードウェアコンポーネントおよび／またはソフトウェアコンポーネントを含み得る。いくつかの事例では、冷却処理モジュール４２は、濾過処理モジュール３８から流体ライン４８を介して流体を受け取るように構成され得るが、これは必須ではなく、冷却処理モジュール４２は、流体ライン４８に沿った１つ以上の他の位置で、流体ライン４８を介して流体を受け取ることができる。
【０１４１】
冷却処理モジュール４２は、１つまたは複数のポンプ（例えば、ポンプ３６に加えて、またはポンプ３６の代替として）および／または冷却処理モジュール４２内および／または炎症管理システム１０内の流体循環の制御を可能にする１つまたは複数の弁を含んでもよいが、これは必須ではなく、流体循環は、炎症管理システム１０の他のポンプによって制御されることができる。冷却処理モジュール４２のポンプおよび／または弁は、含まれる場合、炎症管理システム１０のポンプ３６および／または他のポンプと連動して、流体ライン４８を通る流体循環を制御するように構成され得る。
【０１４２】
冷却処理モジュール４２のソフトウェアコンポーネントまたはモジュールは、炎症管理システム１０のための冷却プロトコルを確立し得る。冷却プロトコルは、炎症管理システム１０および／または冷却処理モジュール４２を通過する流体の複数の温度設定ポイントを設定し、流体の温度が冷却され得る（いくつかの事例では、温められ得る）速度を設定し、冷却処理モジュール４２および／または炎症管理システム１０を通過する流体の循環速度（拍動性を含むがこれに限定されない）を設定し、冷却処理モジュール４２を通過する流体の保持時間（例えば、ランプ速度（ramp rates）および循環速度に基づく温度設定ポイントに到達するのに要する時間）を設定し、および／または冷却処理モジュール４２を使用して１つ以上の他の適切な機能を実行するように構成され得る。冷却処理モジュール４２のソフトウェアモジュールによって確立される所定の冷却プロトコルは、炎症管理システム１０のユーザーインタフェース１８または他のユーザーインタフェースを介してユーザーによって修正され得る、および／または異なる所定の冷却プロトコルを確立するソフトウェアモジュールと交換され得る。所定の冷却プロトコルは、他の例示的な所定の処理または所定の治療プロトコルの中で、所定の処理または所定の治療プロトコルの一例であり得る。
【０１４３】
冷却処理モジュール４２は、そこを通過する流体を任意の適切な方法で冷却するように構成され得る。いくつかの事例では、冷却処理モジュール４２は、放射冷却および／または他の冷却技術を用いてそこを通過する流体を冷却し得る。例えば、流体ライン４８の表面および／または炎症管理システム１０の他の流体経路は、コイル（coils）、予め冷却された流体を用いて冷却され、および／または１つ以上の他の方法で冷却され、冷却された表面は、放熱（radiation）および／または対流（convection）によって、冷却処理モジュール４２を通過する流体から熱を取り除くことができる。追加的にまたは代替的に、冷却処理モジュール４２は、冷却処理モジュールを通過する流体に予め冷却された流体を追加することによって、そこを通過する流体を冷却し得る。いくつかの事例では、追加される予め冷却される流体は、冷却された生理食塩水（saline）、冷却された人工ＣＳＦ、および／または他の適切な流体であり得る。冷却処理モジュール４２を通過する流体に予め冷却された流体を加える場合、冷却処理モジュール４２を通過する流体に加えられる流体の量（例えば、容量または他の量）は、炎症管理システム１０に入力される流体と炎症管理システム１０から排出される流体との所望のバランスまたは比率を維持するために、流体の濾過中に流体から取り除かれる物質（例えば、流体または他の物質）の容量の関数に基づいて決定され得る。特定の例では、冷却処理モジュール４２を通過する流体に追加される予め冷却される流体の容量は、濾過処理モジュール３８を通過する流体から取り除かれる流体の容量に等しいか、または実質的に等しくてもよい。
【０１４４】
図４に示される例では、炎症管理システム１０の流体ライン４８を通過する流体が濾過処理モジュール３８および冷却処理モジュール４２を通過すると、流体は排出され、患者に戻され得る。図４に示されるように、流体は、流体が患者１４から取り出される位置とは異なる位置で患者１４に戻され得るが、このことは必須ではなく、患者１４に戻される流体は、流体が患者１４から取り出される位置と同じ位置かまたはそれに隣接する位置で戻されることができる。
【０１４５】
本明細書において説明されるように、炎症管理システム１０は、患者の脳に関連する炎症を管理する方法で使用され得る。図５は、患者の状態を診断および／または治療するために炎症を管理する例示的な方法５００を示している。方法５００を実行するための複数の命令は、プロセッサ（例えば、プロセッサ２４、炎症管理システム１０のモジュールまたはサブモジュールのプロセッサ、および／または他の適切なプロセッサ）による実行のためにメモリ（例えば、メモリ２６または他の適切なメモリ）に格納され得る。いくつかの事例では、方法５００は、炎症管理システム（例えば、炎症管理システム１０または他の適切な炎症管理システム）を用いて完全にまたは少なくとも部分的に実行され得る。
【０１４６】
図５に示されるように、方法５００は、患者の生理学的パラメータに関連する１つまたは複数の値を受け取る（例えば、取得する）ことを含み得る。患者の生理学的パラメータに関連する１つまたは複数の値は、生理学的パラメータの測定値、および／または患者の生理学的パラメータの測定値に基づいて決定される１つまたは複数の他の適切な値であり得る。患者の１つ以上の生理学的パラメータは、炎症管理システムのコンポーネント、炎症管理システムの周辺コンポーネント、患者の生理学的パラメータを検知する１つ以上のセンサ、（例えば、カメラ、ＣＴスキャン装置、ＭＲＩ装置、Ｘ線装置等の）画像取得装置、および／または患者の１つ以上の生理学的パラメータに関連するデータを取得するように構成された他の適切なデータ取得装置から受信される、および／または他の方法で取得され得る。患者の生理学的パラメータに関連する１つまたは複数の値は、プロセッサによるアクセスのためにメモリに格納または保存され得る。受信および／またはメモリに格納または保存された１つまたは複数の値は、患者の単一の生理学的パラメータまたは患者の２つ以上の生理学的パラメータに関連し得る。いくつかの事例では、患者の生理学的パラメータに関連する１つまたは複数の値は、１つまたは複数の入力ポートおよび／またはメモリから処理するためにプロセッサで受信され得る。
【０１４７】
炎症管理システム内または炎症管理システムに接続された複数のセンサは、患者の１つ以上の生理学的パラメータに関連する監視された測定値を供給し得る。監視され得る複数の生理学的パラメータの例示的な測定値は、頭蓋内出血（intracranial hemorrhage : ICH）の量、脳の炎症、白血球数（white blood cell count : WBC）、体温（ＴＭＰ）、心拍変動（heart rate variability : HRV）、フォトプレチスモグラフィ（photoplethysmography : PPG）、脳のｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ、ＣＴスキャンからの正中偏位（midline shift : MLS）、血液量（blood volume : VOL）、浮腫量（edema volume）（ＰＨＥ）、頭蓋内圧（intracranial pressure : ICP）、脳内の水、脳組織コンプライアンス（brain tissue compliance）（ＣＭＰ）、国立衛生研究所脳卒中スケール（National Institute of Health Stroke Scale : NIHSS）、意識レベル（level of consciousness : LOC）、瞳孔計による眼測定値、運動技能（motor skills）（ＭＴＲ）、感覚（sensations）（ＳＮＳ）、言語技能（language skills）（ＬＮＧ）、流体管理（fluid management）、血圧（blood pressure）（ＢＰ）、流体の入出力（fluid input and output）（Ｉ／Ｏ）、脳灌流圧（cerebral perfusion pressure : CPP）、ナトリウム含有量（Ｎａ＋＋）、カリウム含有量（Ｋ＋＋）、および／または他の適切な生理学的パラメータのうちの１つまたは複数に関連する測定値を含み得るが、これらに限定されない。
【０１４８】
患者の生理学的パラメータに関連する複数の値が得られると、それらの値および／またはメモリに格納された患者の生理学的パラメータに関連する複数の値が処理される（５０４）。患者の生理学的パラメータに関連する複数の値は、炎症管理システムのプロセッサおよび／または他の適切なプロセッサを使用して処理され得る。いくつかの事例では、患者の複数の生理学的パラメータに関連する値が１つ以上の指標値（indexed value）（例えば、指標値は、患者の生理学的パラメータに関連する値に基づいており、以下により詳細に説明される）に処理され、指標値は、現時点における患者の炎症状態または他の適切な状態を示し、炎症状態がどのように経時的に変化したかを示し、および／または炎症状態が将来の期間にわたってどのように変化すると予想されるかを示すことができる。いくつかの事例では、指標値は、少なくとも部分的に、特定の（例えば、単一の）生理学的パラメータに関連する１つの値または複数の値に基づくことができる。代替的には、指標値は、少なくとも部分的に、２つ以上の生理学的パラメータに関連する値に基づいてもよい。
【０１４９】
患者の炎症状態は、患者状態に関連する患者の状態であり得る。患者状態は、外傷性脳損傷、クモ膜下出血、頭蓋内出血、および／または患者の脳内、周囲、および／または脳に影響を及ぼす炎症を引き起こす他の患者の状態であってもよく、またはそれらに関連していてもよく、炎症状態は、その炎症のレベルであってもよい。典型的には、患者の炎症状態は評価または定義することが困難であり、患者の処理された生理学的パラメータの使用（例えば、明細書において説明される指標の使用）は、患者の脳内、周囲、および／または脳に炎症を引き起こす状態に苦しむ患者の炎症状態を医療提供者がよりよく理解するのに役立つ。
【０１５０】
上述したように、患者の１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する複数の値は、１つまたは複数の指標に処理され得る。各指標（index）は、指標値を有し、指標値は、患者の１つまたは複数の生理学的パラメータの測定値に基づくことができる。いくつかの事例では、指標値は、１つまたは複数の副指標に基づくことができ、１つまたは複数の副指標の各副指標（sub-index）は、患者の１つまたは複数の生理学的パラメータの測定値に基づくことができる。
【０１５１】
いくつかの事例では、患者の複数の生理学的パラメータの値に基づく指標の１つ以上の生理学的パラメータの値は等しく重み付けされ、他の事例では、指標の１つ以上の生理学的パラメータの値は、指標を考慮して１つ以上の他の生理学的パラメータの値とは異なるように重み付けされることができる。同様に、１つ以上の副指標の指標を含む場合、指標で使用される副指標の各値は等しく重み付けされ、他の場合では、指標の１つ以上の副指標の値は指標を考慮して１つ以上の他の副指標の値とは異なるように重み付けされることができる。
【０１５２】
指標値は、１つ以上のパラメータに関して特定の方法でデータを処理した結果の値であり得る。指標値は、単一のパラメータについて経時的に取得されたデータを処理して得られた値、複数のパラメータについて経時的に取得されたデータを処理して得られた値、複数のパラメータについて時刻ｔにおいて取得されたデータを処理して得られた値、および／または他の適切な値であり得る。時刻ｔは、データが取得される／取得されたその時の時刻である。
【０１５３】
単一のパラメータに関するデータは、（例えば、時刻ｔから時刻ｔからＮ単位時間を差し引いた時刻ｔ−Ｎまで）経時的に取得され、単一のパラメータに関する指標値は、得られたデータにアルゴリズムを適用することによって決定され得る。特定の例では、単一パラメータに関連するデータの指標値は、単一のパラメータについて得られたデータのローリング平均（rolling average）の値、および／または、単一のパラメータについて得られたデータに１つ以上の他の適切なアルゴリズムを適用することにより得られた値であり得る。別の例では、時刻ｔにおいて取得された複数のパラメータに関連するデータの指標値は、複数のパラメータの各パラメータについて、時刻ｔにおいて取得されたデータを正規化し（例えば、１〜１００のスケールまたは他の適切なスケールで各パラメータのデータを正規化し、および／または１つ以上の他の適切な方法で正規化し）、複数のパラメータのうちのパラメータについて、正規化された値を平均することによって取得される値、および／または、複数のパラメータについて、時刻ｔにおいて取得されたデータに１つ以上の他の適切なアルゴリズムを適用することによって取得される値であり得る。別の例では、経時的に取得された複数のパラメータに関連するデータの指標値は、複数のパラメータの各パラメータについて、経時的に取得されたデータを正規化し（例えば、１〜１００のスケールまたは他の適切なスケールでの各パラメータのデータを正規化し、および／または１つ以上の他の適切な方法で正規化し）、複数のパラメータのパラメータについて、正規化された値のローリング平均を行うことによって取得される値、および／または、複数のパラメータについて、経時的に取得されたデータに１つ以上の他の適切なアルゴリズムを適用することによって取得される値であり得る。データの平均化から得られたもの以外の指標が企画される。
【０１５４】
患者の１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する値に少なくとも部分的に基づく指標は、上述したものを含むがこれらに限定されない任意の適切な指標タイプであり得る。例示的な指標は、炎症指標、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標、ＮＩＨＳＳ指標、流体管理指標、グラスゴー昏睡スケール指標、および／または患者の１つ以上の生理学的パラメータに関連する値に少なくとも部分的に基づく他の適切な指標を含むが、これらに限定されない。
【０１５５】
炎症指標は、脳の炎症（例えば、脳の炎症指標）を示し得る。炎症指標は、他の測定値の中でも、白血球数（white blood cell count : WBC）、体温（body temperature）（ＴＭＰ）、心拍変動（heart rate variability : HRV）、およびフォトプレチスモグラフィ（photoplethysmography : PPG）のうちの１つまたは複数の測定値に基づくことができる。特定の例では、指標値は、炎症指標が白血球数（ＷＢＣ）の値、体温（ＴＭＰ）の値、心拍変動（ＨＲＶ）の値、およびフォトプレチスモグラフィ（ＰＰＧ）の値に基づく場合、少なくとも部分的に、炎症指標の値に基づくことができる。
【０１５６】
ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標は、脳の腫れを示し得る。ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標が閾値レベルを超えると、脳の腫れに対処する行動を取るための指示が提供され得る。代替的にまたは追加的に、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標が閾値レベルに達すると、脳の腫れに関連する症状が、履歴データおよび／または他の適切な情報に基づいて発生する特定のパーセンテージの可能性を有することを示す。ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標は、他の測定値の中でも、ＣＴスキャンからの正中偏位（midline shift : MLS）、血液量（blood volume : VOL）、浮腫量（edema volume）（ＰＨＥ）、頭蓋内圧（intracranial pressure : ICP）、脳内の水、および脳組織コンプライアンス（brain tissue compliance : CMP）の複数の生理学的パラメータのうちの１つ以上の測定値に基づくことができる。特定の例では、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標が、ＣＴスキャンからの正中偏位（ＭＬＳ）の値、血液量（ＶＯＬ）の値、浮腫量（ＰＨＥ）の値、頭蓋内圧（ＩＣＰ）の値、脳内の水の量の値、および脳組織コンプライアンス（ＣＭＰ）の値に基づく場合、指標値は、少なくとも部分的にｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標に基づくことができる。
【０１５７】
ＮＩＨＳＳ指標は、脳卒中の重症度を示し得る。ＮＩＨＳＳ指標は、他の測定値の中でも、意識レベル（level of consciousness : LOC）、瞳孔計による眼測定値、運動技能（motor skills）（ＭＴＲ）、感覚（sensations : SNS）、および言語技能（language skills）（ＬＮＧ）の複数の生理学的パラメータのうちの１つ以上の測定値に基づくことができる。特定の例では、ＮＩＨＳＳ指標が意識レベル（ＬＯＣ）の値、瞳孔計を用いた眼測定値の値、運動技能（ＭＴＲ）に関連する値、感覚（ＳＮＳ）に関連する値、および言語技能（ＬＮＧ）に関連する値に基づく場合、指標値は、少なくとも部分的に、ＮＩＨＳＳ指標に基づくことができる。
【０１５８】
流体管理指標は、体内への流体入力（例えば、点滴（IV drip）および／または他の適切な流体入力方法からの流体入力）および体内からの流体出力（例えば、尿および／または他の適切な流体出力方法の流体濃度（fluid concentration））を示すことができる。流体管理指標は、他の測定値の中でも、血圧（blood pressure : BP）、流体の入力および出力（Ｉ／Ｏ）、脳灌流圧（cerebral perfusion pressure : CPP）、ナトリウム含有量（Ｎａ＋＋）、およびカリウム含有量（Ｋ＋＋）の複数の生理学的パラメータのうちの１つ以上の測定値に基づくことができる。特定の例では、流体管理指標が血圧（ＢＰ）の値、流体の入力および出力（Ｉ／Ｏ）に関連する値、脳灌流圧（ＣＰＰ）の値、ナトリウム含有量（Ｎａ＋＋）の値、およびカリウム含有量（Ｋ＋＋）の値に基づく場合、指標値は、少なくとも部分的に、流体管理指標に基づくことができる。
【０１５９】
グラスゴー昏睡スケール指標は、患者の意識状態を示し得る。グラスゴー昏睡スケール指標は、他の測定値の中でも、瞳孔計を用いて取得される眼測定値、運動技能（motor skills）（ＭＴＲ）、および言語技能（language skills）（ＬＮＧ）の複数の生理学的パラメータのうちの１つ以上の測定値に基づくことができる。特定の例では、グラスゴー昏睡スケール指標が瞳孔計を用いて取得された眼測定値の値、運動技能（ＭＴＲ）に関連する値、および言語技能（ＬＮＧ）に関連する値に基づく場合、指標値は、少なくとも部分的に、グラスゴー昏睡スケール指標に基づくことができる。
【０１６０】
患者の生理学的パラメータおよび／または他の適切な要因の測定値に基づく他の指標が企図される。そのような他の指標は、患者の人口統計学的情報、他の適切な要因（例えば、他の適切な生理学的パラメータなど）、および／または他の適切な要因の組み合わせに基づくことができる。
【０１６１】
いくつかの事例では、炎症指標、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標、ＮＩＨＳＳ指標、流体管理指標、グラスゴー昏睡スケール指標、および／または他の適切な指標の値は、１つ以上の副指標に基づいて指標の値を決定するために使用または処理され得る副指標の値であり得る。指標の値は、ある時点または経時的な炎症指標の値、ある時点または経時的なｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標の値、ある時点または経時的なＮＩＨＳＳ指標の値、ある時点または経時的な流体管理指標の値、および／またはある時点または経時的なグラスゴー昏睡スケール指標の値のうちの１つ以上の関数であり得る。
【０１６２】
副指標の例示的な指標は、ＮＥＵＲＯＷＯＲＳＥＮＩＮＧ（商標）であり得る。いくつかの事例では、ＮＥＵＲＯＷＯＲＳＥＮＩＮＧ（商標）指標は、患者状態が閾値レベルまで悪化したことを実際に決定する前に、閾値レベルに向かって悪化している患者状態を示し得る（例えば、患者の脳の画像から脳の炎症状態が閾値レベルに達したと診断できるようになる前に、脳の炎症状態が閾値レベルに向かって悪化していると予測する）。特定の例では、指標は、１つ以上の異なる副指標に基づくことができ、１つ以上の副指標は、監視されている患者状態のタイプに応じて選択されるかまたは決定され、患者の炎症状態を示すことができる。例えば、頭蓋内出血患者の状態のために患者が監視されている場合、副指標の例示的な指標は、少なくとも部分的に、炎症副指標、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ副指標、およびＮＩＨＳＳ副指標に基づくことができ、クモ膜下出血患者の状態のために患者が監視されている場合、副指標の指標は、少なくとも部分的に、炎症副指標、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ副指標、流体管理副指標、およびＮＩＨＳＳ副指標に基づくことができ、また、外傷性脳損傷患者の状態のために患者が監視されている場合、副指標の指標は、少なくとも部分的に、炎症副指標、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ副指標、およびグラスゴー昏睡スケール指標に基づくことができる。副指標の他の組み合わせは、患者の炎症状態が監視されている患者状態に少なくとも部分的に基づいて、副指標の指標を作成するように用いられてもよい。いくつかの事例では、患者の生理学的パラメータに関連する副指標および／または値は、必要に応じて、患者状態の指標を作成するために、個々の医療提供者によって選択され得る。
【０１６３】
いくつかの事例では、副指標および／または副指標の指標は、炎症状態が改善しているかまたは悪化しているかを示し得る。特定の例において、患者の生理学的パラメータに関連する値が現在の時刻において決定される場合、副指標の値は、現在の時刻における患者の炎症状態を示すことができ、患者の生理学的パラメータに関連する値が保存されるとき、現在の時刻における副指標の値は、副指標の値が患者の炎症状態における傾向を示すことができるように、患者の生理学的パラメータに関連する以前の値および患者の生理学的パラメータに関連する現在の値に基づくことができる。同様に、副指標の値が現在の時刻において決定される場合、副指標の指標の値は、現在の時刻での患者の炎症状態を示すことができ、副指標の値が保存されるとき、現在の時刻における副指標の指標の値は、副指標の指標の値が患者の炎症状態の経時的な傾向を示すことができるように、副指標の以前の値および副指標の現在の値に基づくことができる。
【０１６４】
いくつかの事例では、患者の複数の生理学的パラメータの値、患者の複数の生理学的パラメータの値の副指標の値、および／または副指標の指標の値が、ユーザーインタフェース（例えば、ユーザーインタフェース１８及び／又は他の適切なユーザーインタフェース）上に描写または表示され得る。特定の例では、患者の複数の生理学的パラメータの値、患者の複数の生理学的パラメータの値の副指標の値、および／または副指標の指標の値は、値対時間のグラフ、それぞれの値が以前から増加しているか、減少しているか、または変化していないかを示す方向指示（directional indicators）、現在の値が可能な値の範囲に対して示されている範囲を用いてインターフェース上に示される、および／または１つ以上の他の適切な方法で示され得る。いくつかの事例では、患者の１つ以上の生理学的パラメータに関連する値の副指標の指標の値は、副指標の指標の可能な値の範囲（例えば、図３の第２の区画３０ｂに示されるＮＥＵＲＯＷＯＲＳＥＮＩＮＧ（商標）指標）に関連して、ユーザーインタフェースのディスプレイの第１の区画に表示され、患者の１つ以上の生理学的パラメータに関連する値の副指標の値は、所定の期間に関連して、ユーザーインタフェースのディスプレイの第１の区画（例えば、図３の第２の区画３０ｂ）または第２の区画に表示され得る。典型的には、そのような情報が、場合によって患者の状態または炎症状態に関連する任意の個々の値または指標値のコンテキストを理解することが困難である複数の機械および／またはプリントアウトを介して医療提供者に提供されるために、医療提供者は、患者の１つまたは複数の生理学的パラメータの値のコンテキストを持っていない。患者の１つまたは複数の生理学的パラメータに関連するそのような複数の値を、互いに近接しておよび／または他の情報（例えば、患者の画像、患者の人口統計学的情報など）に近接して表示することによって、患者の１つまたは複数の生理学的パラメータの値のコンテキストが医療提供者に提供されることを可能にする。
【０１６５】
少なくとも部分的に、患者の１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する処理された値に基づいて、方法５００は、患者の炎症状態が治療状態に達したかどうかを決定すること（５０６）を含み得る。特定の例では、患者の炎症状態が治療状態に達したかどうかの決定（５０６）は、少なくとも部分的に、患者の１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する値の処理（５０４）中に決定された指標値に基づくことができる。
【０１６６】
患者の治療状態は、治療が行われるべき患者の炎症状態のレベルであり、および／または治療がいつ行われるべきかを示し得る。患者の炎症状態と同様に、患者の治療状態は評価または定義することが困難であり、患者の処理された生理学的パラメータ（例えば、本明細書において説明された指標の使用）および関連する閾値または範囲の使用は、患者の炎症状態がいつ治療状態に達したかまたは達するかを決定することを可能にし得る。特定の例では、患者の１つ以上の生理学的パラメータに関連する処理された値から、患者の炎症状態を示す値（例えば、患者の炎症状態を示す指標値または他の値）が生成され、患者の炎症状態を示す値が閾値（例えば、所定の値、経時的な傾向レベル、複数の炎症管理システムまたはグローバル治療プロトコルデータベース（global treatment protocol database）からのデータを使用する１つ以上のアルゴリズム（例えば、学習アルゴリズムまたは他の適切なアルゴリズム）、および／または他の適切な閾値に少なくとも部分的に基づく値）に達すると、患者の炎症状態が治療状態に達したかまたは将来の特定可能な時間に治療状態に達すると決定され得る。いくつかの事例では、治療状態に対する炎症状態に関する異なる決定が、患者の炎症状態が異なる閾値（例えば、異なる閾値レベル）に達したことを示す値に基づいて、および／またはその値と閾値との間の差に基づいて行われることができる。閾値の値が、複数の炎症管理システムからのデータまたはグローバル治療プロトコルデータベースを使用するアルゴリズムに少なくとも部分的に基づく場合、データベースは、複数の遠隔炎症管理システムからの複数の治療プロトコルの過去の実施からのデータ（例えば、そのようなデータは、他の情報の中でも、どのような治療プロトコルが患者の状態に対して送られたか、患者の人口統計学的情報、いつ治療プロトコルが炎症状態に関連して実施されたか、治療プロトコルを実施するかまたは実施することを決定した時点でどのような関連指標の値であったか、治療プロトコルを実施するかまたは実施することを決定した時点で患者のどのような関連生理学的パラメータの値であったか、などに関する情報を有し得る）を格納するグローバルデータベースであり得る。
【０１６７】
患者の生理学的パラメータに関連する処理された値に基づいて、患者の炎症状態が治療状態に達したと判定された場合、患者の炎症状態が治療状態に達したという指示が出力され得る（５０８）。いくつかの事例では、患者の炎症状態が治療状態に達したという指示が、炎症管理システムのプロセッサまたは他の適切なプロセッサから、プロセッサと通信する１つ以上のポート（例えば、入出力ポート３２、通信ポート２０、および／または他の適切なポート）を介して出力されてもよい。指示の出力（５０８）は、患者の炎症状態が治療状態に達したことを特定することに応答して自動的に実行され得るが、これはすべての場合に必須ではない。
【０１６８】
患者の炎症状態が治療状態に達したという出力される（５０８）指示は、任意の適切な指示であるかまたはそれを含み得る。例示的な適切な指示は、患者の炎症状態に対処するために患者の脳脊髄液について治療プロトコルを実行するためのプロセッサから脳脊髄液管理モジュールへの制御信号（例えば、脳脊髄液管理モジュール２２の１つ以上のサブモジュール３４または脳脊髄液管理モジュールの他の適切なコンポーネントへの制御信号）、患者の炎症状態の治療について提案された治療プロトコルを表示するためのユーザーインタフェース（例えば、ユーザーインタフェース１８、ユーザーインタフェースのディスプレイ３０、および／または他の適切なユーザーインタフェース）への制御信号、ユーザーインタフェースのディスプレイ上の値（例えば、ディスプレイの第１の区画または他の適切な区画等の区画上の指標値）を表示するためのユーザーインタフェースへの制御信号、ライト（例えば、ユーザーインタフェースのライトまたは他の適切なライト）をオンおよび／またはオフにするための制御信号、（例えば、ユーザーインタフェースのスピーカーまたは他の適切なスピーカーからの）音をオンおよび／またはオフにするための制御信号、将来の所定の時刻において治療（例えば、所定の治療および／または他の適切な治療）を実行するように医療提供者をスケジューリングする予約招待（appointment invite）または他の適切なスケジュール機構を開始する制御信号、および／または１つ以上の他の適切な指示を含むが、これらに限定されない。
【０１６９】
治療プロトコルは、患者の炎症状態を治療するための一組の指示または治療のリストであり得る。例示的な治療プロトコルは、ＣＳＦ濾過処理の作動、ＣＳＦ冷却処理の作動、ＣＳＦドレナージ処理の作動、１つまたは複数の他の適切なＣＳＦ療法の作動、手術などを含み得るが、これらに限定されない。
【０１７０】
治療プロトコルが識別、提案、または取得されると、プロセッサは、生理学的パラメータに関連する処理された値、到達した閾値、および／または処理された値と閾値との差に少なくとも部分的に基づいて、治療プロトコルを自動的に選択し得る。そのような治療プロトコルは、様々な患者の状態および患者の生理学的パラメータに関連する処理される値の値に所定の方法で関連付けられた治療プロトコルのデータベースからプロセッサによって自動的に特定または選択され得る。代替的にまたは追加的に、複数の治療プロトコルは、１つ以上のアルゴリズム（例えば、学習アルゴリズムまたは他の適切なアルゴリズム）に基づく複数の生理学的パラメータに関連する様々な患者の状態および処理される値に関連する治療プロトコルのデータベースからプロセッサによって自動的に特定または選択されてもよい。データベースは、複数の遠隔炎症管理システムからの複数の治療プロトコルの過去の実施からのデータ（例えば、そのようなデータは、他の情報の中でも、どのような治療プロトコルが患者の状態に対して送られたか、患者の人口統計学的情報、いつ治療プロトコルが炎症状態に関連して実施されたか、治療プロトコルを実施するかまたは実施することを決定した時点でどのような関連指標の値であったか、治療プロトコルを実施するかまたは実施することを決定した時点で患者のどのような関連生理学的パラメータの値であったか、などに関する情報を有し得る）を格納するグローバルデータベースであり、複数の治療プロトコルと種々の患者状態との間の関連付け、および患者の炎症状態に関連し得る患者の生理学的パラメータに関連する値の処理される値を決定するように１つ以上のアルゴリズムによって使用可能である。
【０１７１】
患者の複数の生理学的パラメータに関連する処理された値に基づいて、患者の炎症状態が治療状態に達していない（例えば、閾値または他の適切なベンチマーク（benchmark）に達していない）と決定された場合、患者の複数の生理学的パラメータに関連する処理された値が監視され（５１０）、患者の炎症状態が治療状態に達したかどうかの決定（５０６）が将来の時点で決定され得る。いくつかの事例では、方法５００のステップ５０２〜５０６および５１０が繰り返され、少なくとも患者の炎症状態が治療状態に達したと決定されるまで継続的に実行され得る。ただし、これは必須ではない。いくつかの事例では、方法５００の１つまたは複数のステップは、所定の時間間隔で、および／またはユーザーインタフェースまたは炎症管理システムとの他の適切なユーザー対話を介した手動操作に応答して繰り返されてもよい。
【０１７２】
図６は、炎症管理システム（例えば、炎症管理システム１０および／または他の適切な炎症管理システム）を使用して患者の炎症を管理する例示的な方法６００を示している。方法６００を実行するための複数の命令は、プロセッサ（例えば、プロセッサ２４、炎症管理システム１０のモジュールまたはサブモジュールのプロセッサ、および／または他の適切なプロセッサ）による実行のためにメモリ（例えば、メモリ２６および／または他の適切なメモリ）に格納され得る。
【０１７３】
最初に、必須ではないが、患者（例えば、患者１４または他の適切な患者）は、１つまたは複数の周辺コンポーネント（例えば、周辺コンポーネント１２または他の適切な周辺コンポーネント）を介して炎症管理システムに結合され得る。患者が炎症管理システムに結合されると、炎症管理システムは、ＣＳＦドレナージ、ＣＳＦ冷却、ＣＳＦ濾過、および／または他のＣＳＦ療法に基づく経時的な患者の１つ以上の生理学的パラメータの測定値または測定値に関連する値を監視し得る（６０２）。動作中、監視すること（６０２）は、炎症管理システムのコントローラ（例えば、コントローラ１６または他の適切なコントローラ）によって実行され得る。
【０１７４】
方法６００は、患者の１つ以上の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値（例えば、図５に関して上述したような指標値および／または患者の１つ以上の生理学的パラメータに関連する他の適切な値）を１つ以上の閾値（例えば、図５に関して上述した方法で決定される、および／または１つ以上の他の適切な方法で決定される閾値）と比較すること（６０４）を含み得る。特定の例では、患者の１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値を１つまたは複数の閾値と比較すること（６０４）は、１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値と閾値との差を決定することを含むが、これは必須ではない。動作中、比較すること（６０４）は、炎症管理システムのコントローラおよび／または他の適切なコントローラによって実行され得る。
【０１７５】
次に、１つ以上の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値と閾値との比較に基づいて、方法６００は、ＣＳＦ管理モジュール（例えば、ＣＳＦ管理モジュール２２および／または他の適切なＣＳＦ管理モジュール）の動作を調整すること（６０６）を含み得る。例えば、１つ以上の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値が閾値に達したかまたは閾値を超えた場合、ＣＳＦ管理モジュール２２の動作は（例えば、制御信号を介して）調整されて、濾過処理モジュール（例えば、濾過処理モジュール３８および／または他の適切な濾過処理モジュール）を用いた濾過プロトコル、冷却処理モジュール（例えば、冷却処理モジュール４２及び／又は他の適切な冷却処理モジュール）を用いた冷却プロトコル、および／またはＣＳＦ管理モジュールのサブモジュール（例えば、ハードウェアおよび／またはソフトウェアサブモジュール３４または他の適切なサブモジュール）を用いた他の適切な治療プロトコル（例えば、他の適切な所定の又は学習／開発された治療プロトコル）を開始し得る。追加のまたは代替の例では、１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値と閾値との間の差が決定される場合、ＣＳＦ管理モジュールの動作は、１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値と閾値との間の決定された差に基づいて調整され得る。代替的または追加的に、ＣＳＦ管理モジュールの動作は、１つまたは複数の追加または代替の要因に基づいて調整され得る。
【０１７６】
ＣＳＦ管理モジュールの動作を調整すること（６０６）は、１つ以上の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値と閾値との比較に基づいて、ＣＳＦ管理モジュールの治療プロトコル（例えば、（例えば、他の治療プロトコルを開始する）治療開始プロトコル、（例えば、他の治療プロトコルを停止する）治療停止プロトコル、濾過処理プロトコル、冷却処理プロトコル、（例えば、治療開始プロトコル、治療停止プロトコル、濾過処理プロトコル、冷却処理プロトコル、および／または他の適切な所定の治療プロトコルを含むかまたは含まない）適切な所定の治療プロトコル、および／または他の適切な治療プロトコルを開始すること）に従って自動的に実行され得る。いくつかの事例では、治療開始プロトコルが、１つ以上の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値が最初に閾値に達したかまたは閾値を超えたと判定したことに応答して開始されることができ、治療停止プロトコルが、１つ以上の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値が最初に閾値に達したかまたは閾値を超えた後、２回目に閾値に達したかまたは閾値を超えたと判定したことに応答して開始されることができる。さらに、治療プロトコルのタイプ（例えば、冷却処理プロトコル、濾過処理プロトコル、および／または他の療法または治療プロトコルなどの所定の治療プロトコルのタイプ、および／または予め設定されていない治療プロトコルのタイプ（例えば、学習された及び／又は作成された治療プロトコル））は、閾値に達したかまたはそれを超えた関連する値および／または１つ以上の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値と閾値との間の決定された差の値を有する監視された測定値に関連する複数の生理学的パラメータのタイプに基づいて、および／または図５に関して上述した方法で選択されて、炎症管理システムの１つまたは複数のコントローラによって自動的に選択されることができる。
【０１７７】
ＣＳＦ管理モジュールの動作に対する調整の自動的な実行は、脳損傷を治療および／または診断するために、ＣＳＦ管理モジュールの１つまたは複数のコントローラおよび／または炎症管理システムの１つまたは複数のコントローラを使用して実施され得る。ＣＳＦ管理モジュールの動作に対する調整の自動的な実行の代替として、警報または他の通知が、（例えば、電子メール、ノイズ警告、ライト警告、ユーザーインタフェース（例えば、ユーザーインタフェース１８および／または他の適切なユーザーインタフェース）上の表示を用いて）発行されることができ、ユーザーは、ＣＳＦ管理モジュールの動作を手動で調整するか、および／またはＣＳＦ管理モジュールの動作の調整を手動で開始することができる。
【０１７８】
閾値に達したかまたは閾値を超えた１つ以上の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値に応答してＣＳＦ管理モジュール（例えば、循環管理モジュール２３および／または他の適切な循環管理モジュール）の動作を調整することに加えてまたはそれに代わるものとして、コントローラ１６は、患者からＣＳＦを能動的に排出するように循環管理モジュールの動作を調整し得る。いくつかの事例では、患者からＣＳＦを能動的に排出する循環管理モジュールの動作は、所定の時間においてＣＳＦを冷却する冷却処理モジュールの動作を調整し、所定の流量でＣＳＦを濾過する濾過処理モジュールの動作を調整し、および／またはＣＳＦ管理モジュールの動作を１つ以上の他の方法で調整している間に行われてもよい。
【０１７９】
炎症管理システム１０は、多くの状態を治療するために使用可能である。企図される複数の状態のうちのいくつかは、がんを含む。例えば、軟膜転移（ＬＭ）は、原発性の固形腫瘍又は血液系腫瘍由来の細胞が転移し、クモ膜下腔（ＳＡＳ）に侵入し、かつ脳脊髄液（ＣＳＦ）全体に広がって、結果として中枢神経系（ＣＮＳ）の表面に沿った軟膜への播種が生じる状態である。ＬＭは、がんの進行の後期イベントに相当し、最も多く現れる症状には、多発性の脳神経障害、運動障害、精神状態の変化、頭痛、及び神経根痛が含まれる。ＬＭの発生率はがん患者の３〜５％と概算され、がん患者の全生存期間がより長くなることで増加してきた。ＬＭは転移がん治療計画における困難な課題を提示し、有効な接近手段及び治療法が無いために悲惨な予後及び４か月の平均生存期間という結果をもたらす。メトトレキセート（ＭＴＸ）、シタラビン及びチオテパなどの抗がん剤を用いた全身療法は、血液脳関門（ＢＢＢ）の通過率が不十分なため効果的ではない。オマヤ貯留槽を含む髄腔内（ＩＴ）薬物送達システムは全生存期間をより長くしてきたが；しかしながら該システムは度重なる注射を必要とし、また受動拡散に依存している。ＣＮＳ全体を対象とし、かつＩＴ投与薬物の分布を増強する将来の治療法であれば、生存をさらに改善するということも考えられる。ＣＳＦはおよそ２０ｍｌ／ｈｒで生産され、全体積は〜１５０ｍｌであり、その結果として１日当たり平均で３回代謝回転する。ＣＳＦの生産速度は頭蓋内圧（ＩＣＰ）に依存しない。ＬＭはＣＳＦの流出路を閉鎖する可能性があるので、患者は水頭症及びＩＣＰ上昇の深刻なリスクに直面する。加えて、ＢＢＢ及び血液‐ＣＳＦ関門によりＣＳＦが比較的孤立していることが、腫瘍生存のための特有の環境を提供する。
【０１８０】
炎症管理システム１０は、ＣＳＦ中の多数の病原体及び細胞を迅速に取り除き、またＣＳＦ中薬物送達を増強する能力を有しうる。例えば、炎症管理システム１０は、ＬＭの転帰を、１）ＳＡＳ全体にわたる特定の抗がん剤（オマヤ貯留槽により、カテーテルにより、又は両方により送達されるＭＴＸ）の曝露及び循環の増強、（２）がんを広げている循環腫瘍細胞（ＣＴＣ）を除去するためのＣＳＦの局所的濾過、（３）ＣＳＦドレナージによるＩＣＰの制御、（４）腫瘍細胞（例えば、クモ膜顆粒及びリンパ系を介したＣＳＦの自然な再吸収を妨げる場合のある生きた腫瘍細胞及び死んだ腫瘍細胞のうち少なくともいずれか）の濾別、によって改善するために、使用可能である。炎症管理システム１０はさらに、ＣＳＦ中の薬物（例えばメトトレキセートのような化学療法剤）の濃度を（例えば、過剰な薬物の除去、毒性の低減などを行うために）低減するために使用されてもよい。
【０１８１】
本明細書中で示唆されるように、患者に化学療法剤を注入することを含む治療方法が企図される。いくつかの実例では、化学療法剤はメトトレキセートである。その他の化学療法剤も企図される。化学療法剤は、これらの患者における標準治療と同じように、患者の脳室に移植されたオマヤ貯留槽（及び同様のデバイス（例えばリッカム（Rickham）デバイスなど）のうち少なくともいずれか一方）によってＣＮＳに注入されてもよい。追加として、又は別例として、化学療法剤はカテーテルを使用して患者に注入されてもよい。例えば、化学療法剤は、清浄ＣＳＦ出口経路へ、カテーテルのポートのうちの１つへ、カテーテルに隣接して配置された別個のデバイスを介して、又は他の適切な方法で、添加されることが可能である。炎症管理システム１０によるＣＳＦの循環は、脳脊髄腔及びＣＮＳのうち少なくともいずれかの全体に化学療法剤を循環させるのを支援することができる。
【０１８２】
治療に炎症管理システム１０を使用することが可能な別の企図される状態は、筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）である。例えば、ＡＬＳの病理は、グルタミン酸作動性の機能／経路の過剰刺激とこれに伴う興奮毒性、カルシウムレベルの上昇、及び活性酸素種の生成、のうち少なくともいずれかと相関している可能性がある。酸化ストレスは、細胞死に関連した酸化促進性化合物及び酸化還元活性鉄の放出、ミトコンドリアの機能不全、炎症、並びに興奮毒性を介して、ＡＬＳの病理学的メカニズムに関与している可能性がある。炎症管理システム１０は、ＣＳＦについて、ＡＬＳの病理に関連するもののような酸化性物質及び炎症性物質のうち少なくともいずれか（例えば、フリーラジカル、サイトカイン、ケモカイン、白血球を含む）の低減／除去を行う助けとなるように、使用可能である。ＡＬＳの治療の一部として低減／除去されうる物質のいくつかの例には、不溶性のスーパーオキシドジスムターゼ‐１（ＳＯＤ１）、グルタメート、ニューロフィラメントタンパク質、及び抗ＧＭ１ガングリオシド抗体のうち１以上が含まれうる。
【０１８３】
いくつかの実例では、酸化性物質及び炎症性物質のうち少なくともいずれかは電荷を帯びている場合がある。そのような物質の除去は、エレクトロフィルトレーション（例えば電荷を有するフィルター）を利用して増強されうる。従って、少なくともいくつかの実例では、第１のフィルター、第２のフィルター、その両方、および／または１つまたは複数のフィルターが、帯電フィルター（エレクトロフィルター）を備えていてもよい。上記のうちのいくつか、及びその他の実例において、第１のフィルター、第２のフィルター、又は両方は、免疫親和性カラム、サイズ排除カラム、陰イオン交換カラム、陽イオン交換カラム、及びプロテインＡ又はプロテインＧのカラムを備えていてもよい。
【０１８４】
ＣＳＦ中にあるＡＬＳ関連の病理学的メディエータの除去に加えて、炎症管理システム１０はさらに、ＣＳＦに１以上の薬物を送達するために使用されてもよい。そのような治療は、酸化性物質及び炎症性物質のうち少なくともいずれかをさらに低減する助けとなりうる。いくつかの実例では、薬物は、清浄ＣＳＦ出口経路（例えば、返戻用出口）へ、カテーテルのポートのうちの１つへ、別個のデバイスに配置された作用薬を介してカテーテルへ、又は他の適切な方法で、添加されることが可能である。炎症管理システム１０によるＣＳＦの循環は、脳脊髄腔及びＣＮＳのうち少なくともいずれかの全体に薬物を循環させるのを支援することができる。利用可能ないくつかの薬物の例には、リルゾール、エダラボンなどが挙げられる。
【０１８５】
治療に炎症管理システム１０を使用することが可能な別の企図される状態は、単純ヘルペス脳炎（herpes simplex encephalitis : HSE）である。ＨＳＥは、重症の神経炎症、脳浮腫及び出血性壊死を引き起こしてその結果頭蓋内圧（intracranial pressure : ICP）の上昇を伴うことが知られている。医学的管理は標準化されているが、減圧開頭術及び側頭葉切除術のうち少なくともいずれか一方を含む積極的な内科的かつ外科的合同管理が、制御不良なＩＣＰ、神経炎症及び脳浮腫に起因して実施されることが多い。活性酸素種（reactive oxygen species :ROS）の生産は、ウイルス感染に対する自然防御のコンポーネントであるとも考えられている。しかしながら、ＣＮＳの脂質に富んだ環境は酸化損傷を受けやすいかもしれない。よって、酸化損傷はＨＳＥ感染と関連している可能性がある。
【０１８６】
炎症管理システム１０は、ＨＳＥの病理に関連するもののような酸化性物質及び炎症性物質のうち少なくともいずれか（例えば、フリーラジカル、サイトカイン、ケモカイン、白血球を含む）を除去するように、使用可能である。いくつかの実例では、酸化性物質及び炎症性物質のうち少なくともいずれかは電荷を帯びている場合がある。そのような物質の除去は、エレクトロフィルトレーション（例えば電荷を有するフィルター）を利用して増強されうる。従って、少なくともいくつかの実例では、第１のフィルター、第２のフィルター、又は両方が、帯電フィルター（エレクトロフィルター）を備えていてもよい。
【０１８７】
治療に炎症管理システム１０を使用することが可能な別の企図される状態は、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）及び後天性免疫不全システム（ＡＩＤＳ）である。ＣＮＳのＨＩＶ感染は、髄膜炎、急性炎症性多発根神経症（ＡＩＤＰ）、抗レトロウイルス療法の導入により引き起こされる免疫再構築症候群（ＩＲＩＳ）、慢性炎症性多発神経炎（ＣＩＤＰ）、糖尿病性多発神経障害（ＤＳＰ）、進行性多巣性白質脳症（ＰＭＬ）、及びＨＩＶ関連神経認知障害（ＨＡＮＤ）を含む多くの合併症をもたらす可能性がある。炎症管理システム１０は、ＣＮＳからいくつかの異なるＨＩＶ株を濾別／低減／除去するように設計されることが可能である。これにより、ＣＳＦ中のウイルス負荷の低減及びＣＮＳ中のＨＩＶ感染に関連した合併症の低減のうち少なくともいずれか一方を行うことが可能である。加えて、炎症管理システム１０は、ＣＮＳからＨＩＶに関連した多くの様々な炎症性物質を濾別／低減／除去するために設計されてもよい。
【０１８８】
治療に炎症管理システム１０を使用することが可能な別の企図される状態は、多発性硬化症（multiple sclerosis : MS）である。２つのサブタイプすなわち臨床的に初発の段階（ＣＩＳ）及び再発寛解型多発性硬化症（ＲＲＭＳ）は進行を伴わない疾患を表す一方、一次性進行型（ＰＰＭＳ）及び二次性進行型（ＳＰＭＳ）はそれぞれ発症時から又はＲＲＭＳ後の、進行性疾患の患者を表している。多巣性病変の形成をもたらす神経炎症、脱髄、軸索損傷及び結果として生じる神経変性が、この疾患の特徴である。現行の治療は、（１）抗炎症性の天然に存在する分子（ＩＦＮ‐β）、（２）分子であって抗炎症性の細胞の増殖を刺激するもの（グラチラマー酢酸塩）又は自己反応性の細胞の増殖を阻害するもの（テリフルノミド）、（３）免疫抑制性のモノクローナル抗体（ナタリズマブ）、（４）転写因子に結合して抗炎症メカニズムを増強するか又は炎症促進メカニズムを抑制する分子（フマル酸ジメチル）、及び（５）リンパ系組織からＣＮＳへのリンパ球の移出を阻害する作用薬（フィンゴロモド（fingolomod））、などに分類されうる。いくつかの実例では、炎症管理システム１０は、免疫細胞を含むＭＳに関連したいくつかの異なる炎症性作用因子（イムノグロビン（immunoglobin）、好中球、リンパ球、単球など）、ＭＳの病理に関連するもののような酸化性及び炎症性のうち少なくともいずれかの作用因子（例えば、フリーラジカル、サイトカイン、ケモカイン、白血球など）、並びに同様のものを、濾別／低減／除去するために設計されてもよい。これにより、ＭＳの治療及びＭＳの症状の改善のうち少なくともいずれかを支援することが可能である。
【０１８９】
治療に炎症管理システム１０を使用することが可能な別の企図される状態は、ギランバレー症候群（ＧＢＳ）である。ＧＢＳは世界中の急性麻痺性神経障害の最も一般的な原因である。急性運動性軸索型神経障害（ＡＭＡＮ）及び急性炎症性脱髄性多発性神経障害（ＡＩＤＰ）が主要な表現型である。ＧＢＳは、宿主の遺伝学的要因及び環境要因と、先行するカンピロバクター・ジェジュニ（Campylobacter jejuni）及びジカウイルスなどの病原体による感染との組み合わせにより、個体において発症する可能性がある。広く知られている作用機序は、外来抗原とガングリオシド残基との分子相同性がその結果として、ミエリン又は軸索の構成成分を認識してマクロファージ及びリンパ球のうち少なくともいずれかの浸潤、補体沈着、並びにサイトカイン生産を含む炎症性免疫応答を開始させる自己抗体を発生せしめている、と暗に示している。ＣＳＦの分析は、患者の９０％における、タンパク質の増加（＞４００ｍｇ／Ｌ）、及び髄液細胞増加（pleocytosis）の欠如を示す。その病理に関与する神経炎症性サイトカイン及びその他のタンパク質のレベル上昇については注目されてきたが、ＧＢＳのＣＳＦの具体的な免疫タンパク質のプロファイルは不均一である。これらのうちのいくつか及びその他の実例では、第２のカテーテルは、頭蓋領域へ薬物を注入するために使用可能である。
【０１９０】
現行のＧＢＳ治療には、血漿交換療法（ＰＥ）又は免疫グロブリン静注療法（ＩＶＩｇ）に支持療法を伴うものが含まれうる。ＧＢＳ患者におけるＣＳＦのタンパク質異常、例えば高レベルの炎症性サイトカインＴＮＦ‐α及びＩＬ‐６７、抗ガングリオシド抗体、並びに補体成分の活性化に基づき、炎症性のものを低減／除去するためのＣＳＦの濾過は、ＧＢＳシステムの低減及びＧＢＳの治療のうち少なくともいずれか一方を行う助けとなりうる。いくつかの実例では、炎症管理システム１０は、免疫細胞を含むＧＢＳに関連したいくつかの異なる炎症性作用因子（イムノグロビン（immunoglobin）、好中球、リンパ球、単球など）、ＧＢＳの病理に関連するもののような酸化性及び炎症性のうち少なくともいずれかの作用因子（例えば、フリーラジカル、サイトカイン、ケモカイン、白血球など）、並びに同様のものを、濾別／低減／除去するために設計されてもよい。これにより、ＧＢＳの治療及びＧＢＳの症状の改善のうち少なくともいずれかを支援することが可能である。いくつかの実例では、炎症管理システム１０は、ＧＢＳの治療に使用される時に５ｋＤａのフィルターを備えることができる。本明細書中に開示されたものを含めてその他のフィルタサイズも企図される。例えば、炎症管理システム１０は、５ｋＤａの接線流フィルター、１００ｋＤａの接線流フィルター、エレクトロフィルター、又はこれらの組み合わせを備えることができる。
【０１９１】
治療に炎症管理システム１０を使用することが可能な別の企図される状態は、髄膜炎である。細菌性髄膜炎は、病原細菌がクモ膜下腔に入って化膿性の炎症反応を引き起こしたときに生じる。グラム陰性細菌性髄膜炎（ＧＢＭ）は、グラム陰性細菌が中枢神経系（ＣＮＳ）に侵入した場合に生じる悲惨な状態である。毎年ＧＢＭについては３０，０００の米国の症例及び世界で１００万以上の症例がある。細菌感染がＧＢＭとして現われる場合、ＧＢＭは、多くの場合３０％を超える死亡率、及び病的状態という極めて重い負担を患者に与え、かつ標準的な抗生物質に弱い細菌によって引き起こされた場合ですら治療するのは臨床医にとって非常に困難である。ＧＢＭは、小児又は免疫不全の患者、例えばＨＩＶ患者、臓器移植処置後若しくは脳外科的処置後の患者などにおいて最も多く見られる。現行の治療ガイドラインには、少なくとも１０日間〜２週間のセファロスポリン又はカルバペネム又はポリマイシン（polymycin）の静脈内投与が含まれている。昔から外傷及び脳外科的処置を中心として生じている、グラム陰性の腸内細菌性髄膜炎が存在する状態では、耐性の高い細菌が疾患を引き起こす可能性がある。治療のためにはアミノグリコシド及びポリマイシン（polymycin）のような抗生物質が考えられるが、ＣＮＳ疾患では全身に使用されるこれらの作用薬については治療‐毒性の比率が不十分であり、最適な治療は存在しないかもしれない。
【０１９２】
重要な優先事項と考えられてきた３種の主要なグラム陰性の病原体には、シュードモナス属菌、アシネトバクター属菌及びおよびクレブシエラ属菌（ＰＡＫ）が含まれる。これらのグラム陰性細菌は、肺炎、血流感染及びとりわけ院内感染髄膜炎のような、重症かつ多くの場合致命的な感染症を引き起こす可能性がある。これらの細菌は、カルバペネム及び第３世代セファロスポリン（多剤耐性細菌性髄膜炎を治療するために利用可能な最高の抗生物質）を含む多くの抗生物質に対し耐性を獲得してきた。世界保健機関は、多面的な手法が必要であること、並びに、手を打たなければさらなる公衆衛生問題を引き起こして患者のケア及び生存に劇的な影響を与えるであろうことを、認めている。このことは、目下利用可能な抗生物質では治療できないＧＢＭ感染症の極めて現実的な見込みを提起している。この抗生物質発見以前の時代への逆戻りは、不幸にも世界の多くの地域において現実となっている。
【０１９３】
ＣＳＦの汚染生物体量の低減は、生存に影響を及ぼすただ一つの最も重要な要因であって、より良好な全体的臨床転帰に結びつく。最初の２４時間におけるＣＳＦの滅菌を用いる、ＣＳＦの汚染生物体量の迅速な低減は、重要である。抗生物質の効果の最適化は、存在する生物体負荷量に、及び感染初期に開始されようとしている抗生物質治療の直接的活性に、直に左右される。どの抗生物質製剤が最も有効であろうかを判定することは、ＰＡＫのような薬物耐性細菌に直面してますます困難となっている。細菌性髄膜炎のための新しい抗生物質についての臨床データは、耐性の出現に簡単に歩調を合わせてきたわけではなく、また新しい治療手法の開発は切に必要とされている。加えて、実験動物モデルは、細菌性髄膜炎の転帰がクモ膜下腔（ＳＡＳ）における炎症の重症度と関係しており、炎症性反応の調節によって改善される可能性が考えられることを示している。
【０１９４】
炎症管理システム１０は、ＣＳＦへの直接的な接近手段を提供し、かつ標的病原体の除去と併せた能動的な循環を作り出す、革新的な新しい治療オプションを提供することができる。これは、ＣＦＵ及びＣＳＦの汚染細菌量を迅速に低減し、かつ細菌性髄膜炎の罹患率及び死亡率の低減につなげる、新規な治療手法を提供することができる。
【０１９５】
従って、本方法は、炎症管理システム１０を使用してＣＳＦ中の病原性細菌及び／又は該細菌の関連するエンドトキシン及び／又はサイトカインのうち１以上の存在を低減又は排除することにより、細菌性髄膜炎の症状の改善又は低減をもたらす。該方法は、患者からＣＳＦを取り出すステップ、病原性細菌、及び／又は該病原性細菌に関連したエンドトキシン、及び／又はサイトカイン、のうち少なくとも１つをＣＳＦから取り出すステップ、並びに、この内生のＣＳＦを患者に返戻するステップを含み、取り出すステップ及び返戻するステップは、治療の少なくとも一部分の間に同時に実施される。いくつかの実施形態では、サイトカインは、ＩＬ‐１ｒａ、ＩＬ‐６、ＴＮＦ、ＣＲＰ、及びＣＸＣＬ１０、又はこれらの組み合わせで構成されている群から選択される。
【０１９６】
上記のうちのいくつかにおいて、及びその他の実例において、該方法は、脊柱のアクセス部位を通じて患者の脊柱のＣＳＦ腔の中へとカテーテルを導入するステップ、脊柱のＣＳＦ腔を通して脳に向かってカテーテルを、カテーテルの複数の開口部がＣＳＦ腔の内部に、かつ予め選択された距離の間隔を置かれるか又は適切な距離に調整されて配置されるように、前進させるステップ、カテーテルの開口部のうち少なくともいくつかを通してＣＳＦを抜き出すステップ、抜き出したＣＳＦから炎症管理システム１０を用いて病原性細菌及び／又は該細菌の関連するエンドトキシン及び／又はサイトカインのうち少なくとも１つを取り出す（それによりＣＳＦの状態調整を行う）ステップ、並びに、状態調整がなされたＣＳＦをカテーテルの開口部のうち他のものを通して返戻するステップ、によって細菌性髄膜炎の症状の改善又は低減をもたらす。
【０１９７】
真菌性髄膜炎（ＦＭ）は、脳脊髄液（ＣＳＦ）を介したクモ膜下腔（ＳＡＳ）への任意の主要な真菌病原体の播種から生じる、中枢神経系の髄膜の感染症である。クリプトコックス性髄膜炎（ＣＭ）はクリプトコックス・ネオフォルマンス（Cryptococcus neoformans）によって引き起こされ、成人における真菌性髄膜炎の最も一般的な原因である。真菌性髄膜炎の原因となる他の病原体には、Ｃ．ガッティ（C.Gattii）、ブラストミセス属菌、ヒストプラスマ属菌、コクシジオイデス属菌が含まれる。ＣＭのための治療は、抗真菌剤を用いた導入、地固め、及び維持の手法に基礎を置いており、他所で明確に定められているが、罹患率及び死亡率は継続して高い。創薬の計画は、血液脳関門（ＢＢＢ）の通過に乏しいため限定されている。このため、本発明者らは、感染したＣＳＦの濾過のための、代替のカテーテルを用いる体外濾過システム（Ｎｅｕｒａｐｈｅｒｅｓｉｓ療法）を開発した。ここで本発明者らは、感染したＣＳＦからのＣ．ネオフォルマンス細胞、多糖類抗原、及び炎症伝達物質の濾別のための代替の機械的治療介入としての、Ｎｅｕｒａｐｈｅｒｅｓｉｓ療法のｉｎ ｖｉｔｒｏの特徴解析について説明する。
【０１９８】
炎症管理システム１０は、ＣＳＦへの直接的な接近手段を提供し、かつ標的病原体の除去と併せた能動的な循環を作り出す、革新的な新しい治療オプションを提供することができる。これは、ＣＦＵ及びＣＳＦの汚染真菌量を迅速に低減し、かつ真菌性髄膜炎の罹患率及び死亡率の低下につなげる、新規な治療手法を提供することができる。少なくともいくつかの実例では、炎症管理システム１０は、Ｃ．ネオフォルマンスのような真菌が通過することを全く許さないように設計された１以上のフィルターを備えることができる。上記のうちのいくつかにおいて、及びその他の実例において、炎症管理システム１０は、真菌（例えばＣ．ネオフォルマンス）、関連する抗原、及び炎症性物質のうち少なくともいずれかを取り除くように設計された１以上のフィルターを備えることができる。少なくともいくつかの実例では、５ｋＤａのＴＦＦ及び１００ｋＤａのＴＦＦのうち少なくともいずれか一方をＣＳＦが１回通過することが、ＣＳＦ中のＣ．ネオフォルマンスを取り除くか又はそうでなければ（other）Ｃ．ネオフォルマンスのＣＦＵを低減するのに十分である可能性がある。加えて、５ｋＤａのＴＦＦ及び１００ｋＤａのＴＦＦのうち少なくともいずれか一方は、ＣＳＦからＣ．ネオフォルマンス抗原を取り除くか又はそうでなければ低減するのに十分である可能性がある。更に、５ｋＤａ及び１００ｋＤａのうち少なくともいずれか一方のＴＦＦはさらに、ＣＳＦからいくつかの神経炎症性物質、例えばＩＬ‐１ｒａ、ＩＬ‐６、ＴＮＦ、ＣＲＰ、及びＣＸＣＬ１０／ＩＰ‐１０のうち少なくともいずれかを取り除くことも可能である。
【０１９９】
従って、本方法は、炎症管理システム１０を使用して、ＣＳＦ中の病原性真菌及び／又は該真菌の関連抗原（クリプトコックス抗原）及び／又はサイトカインのうち１以上の存在を低減又は排除することにより、真菌性髄膜炎の症状の改善又は低減をもたらす。該方法は、本明細書中に記載されるように患者からＣＳＦを取り出すステップと；ＣＳＦから、病原体真菌、及び／又は該病原体真菌の関連抗原、及び／又はサイトカインのうち少なくとも１つを取り出すステップと、この内生のＣＳＦを患者に返戻するステップと、を含み、取り出すステップ及び返戻するステップは、治療の少なくとも一部分の間に同時に実施される。いくつかの実施形態では、サイトカインは、ＩＬ‐１ｒａ、ＩＬ‐６、ＴＮＦ、ＣＲＰ、及びＣＸＣＬ１０、又はこれらの組み合わせで構成されている群から選択される。真菌及び／又は抗原及び／又はサイトカインは、１以上の濾過システムを使用してＣＳＦから取り出すことが可能である。５ｋＤａ及び１００ｋＤａのうち少なくともいずれか一方のＴＦＦはさらに、いくつかの神経炎症性物質、例えばＩＬ‐１ｒａ、ＩＬ‐６、ＴＮＦ、ＣＲＰ、及びＣＸＣＬ１０／ＩＰ‐１０のうち少なくともいずれかを取り除くことも可能である。
【０２００】
上記のうちのいくつかにおいて、及びその他の実例において、該方法は、脊柱のアクセス部位を通じて患者の脊柱のＣＳＦ腔の中へとカテーテルを導入するステップ、脊柱のＣＳＦ腔を通して脳に向かってカテーテルを、カテーテルの複数の開口部がＣＳＦ腔の内部に、かつ予め選択された距離の間隔を置かれるか又は適切な距離に調整されて配置されるように、前進させるステップ、カテーテルの開口部のうち少なくともいくつかを通してＣＳＦを抜き出すステップ、抜き出したＣＳＦから炎症管理システム１０を用いて病原性真菌及び／又は該真菌の関連する抗原及び／又はサイトカインのうち少なくとも１つを取り出す（それによりＣＳＦの状態調整を行う）ステップ、並びに、状態調整がなされたＣＳＦをカテーテルの開口部のうち他のものを通して返戻するステップ、によって真菌性髄膜炎の症状の改善又は低減をもたらす。
【０２０１】
少なくともいくつかの実例では、炎症管理システム１０はＣＮＳの一部に薬物を送達するために使用されてもよい。例えば、ＣＭのためのいくつかの治療には、アムホテリシンＢ（ＡｍＢ）及びフルシトシンのような静脈内及び経口用の抗真菌剤の投与が含まれうる。一般に、髄腔内（ＩＴ）ＡｍＢボーラス投与は、注射部位付近における神経に有毒な薬物濃度を伴う可能性がある。炎症管理システム１０の使用は、ＡｍＢ及びその他の薬物のうち少なくともいずれかのＩＴ注入を可能にするかもしれない。予想外にも、炎症管理システム１０は、ＡｍＢのようないくつかの薬物を低減し、濾別し、又はその他の方法で除去するために使用されることも可能である。このために、ＡｍＢの用量を、所望の用量まで正確に漸増することが可能である。ＡｍＢのレベルが望ましからぬレベル（例えば望ましからぬ高レベル）に達した場合、炎症管理システム１０は、ＣＳＦから不要な量のＡｍＢを迅速に除去するために使用することが可能である。
【０２０２】
炎症管理システム１０は、治療用量と毒性用量との差が比較的小さい薬物を含むいくつかの他の薬物を送達するために使用することも可能である。例えば、薬物は炎症管理システム１０を使用してＣＳＦに注入されることが可能である。毒性の徴候が観察された場合、又はＣＳＦ中の薬物濃度の計測値が所望されるよりも高い場合、炎症管理システム１０を、ＣＳＦから薬物を迅速に除去するために使用することが可能である。このように、炎症管理システム１０は、所望の通りに、患者のＣＳＦ中への制御された薬物送達及びＣＳＦからの薬物の迅速な除去のために使用することが可能である。
【０２０３】
炎症管理システム１０はさらに、いくつかの状態に伴うＩＣＰを低減する助けとなることも可能である。例えば、いくつかの状態（例えば、がん、ＨＳＥ、及びその他など）は、ＣＳＦの再吸収のための天然の経路を遮断するか、閉塞するか、又はその他のかたちで影響を与えている、細胞（例えば腫瘍細胞など）、炎症性物質、及び同様なものによる、ＩＣＰの上昇を伴う場合がある。炎症管理システム１０を使用することにより、天然の再吸収経路を遮断しているかもしれない物質を除去／低減せしめ、それによりＣＳＦの体積に望ましい影響を及ぼしてＩＣＰを低減することが可能である。
【０２０４】
脳脊髄腔及びＣＮＳのうち少なくともいずれか一方に第１の位置でアクセスするための第１のポート、並びに脳脊髄腔及びＣＮＳのうち少なくともいずれか一方に第２の位置でアクセスするための第２のポートを利用するシステムも、企図される。そのようなポートは、急性期に移植されてもよいし、長期間にわたって移植されてもよい。いくつかの実例では、ポートは、脳脊髄腔及びＣＮＳのうち少なくともいずれか一方への物質の注入、脳脊髄腔及びＣＮＳのうち少なくともいずれか一方からの物質の除去、又は両方を可能にすることができる。ポートのうち一方又は両方が、オマヤ貯留槽であるか又はそうでなければオマヤ貯留槽に類似したものであってよい。ポートは、チューブ／カテーテル、炎症管理システム１０と共に使用されるように設計可能である。例えば、第１のチューブ及び第１のカテーテルのうち少なくともいずれか一方はポートのうちの１つに接続されているか又はそうでなければ接続可能であってよく、かつ第２のチューブ及び第２のカテーテルのうち少なくともいずれか一方は他方のポートに接続されているか又はそうでなければ接続可能であってよい。ＣＳＦは、患者から（例えば、チューブ、第１若しくは第２のカテーテルのうちいずれか、又はその他同種のものを使用して）取り出されて、炎症管理システム１０によって濾過されることが可能である。いくつかの実例では、濾過されたＣＳＦは、同じチューブ／カテーテルを使用して患者に返戻されてもよい。他の実例では、濾過されたＣＳＦは、別のチューブ／カテーテルを使用して患者に返戻されてもよい。換言すれば、ＣＳＦは第１のポートでカテーテルを使用して患者から取り出され、かつ次に第２のポートでカテーテルを使用して患者に返戻されることが可能である。これにより、脳脊髄腔及びＣＮＳのうち少なくともいずれか一方を通してＣＳＦを循環させる助けとなるループ様の経路を形成することができる。ポートは、ＣＳＦの循環を促進する助けとなるかたちで患者に沿って位置決めされることが可能である。例えば、ポートのうちの一方は患者の頭蓋に位置付けられてもよく（例えば、脳の脳室へのアクセスを提供することを含みうる）、他方は脊柱の腰部領域に沿って位置付けられてもよい（例えば、腰部脳脊髄腔に隣接する位置での脳脊髄腔へのアクセスを提供してもよい）。その他の位置も企図される。
【０２０５】
方向についての言及（例えば、基端側、先端側、上側、下側、上方向、下方向、左、右、側方、前方、後方、上部、底部、上方、下方、垂直、水平、時計回り、及び反時計回り）は全て、本開示についての読者の理解を助けるための識別を目的として使用されているにすぎず、特に本開示の配置状態、配向、又は使用に関して、限定を設けるものではない。接続についての言及（例えば、添着した、結合した、接続した、及び連結した）は広く解釈されるべきであり、かつ別途指示のないかぎり、一群の要素の間の媒介部材、及び要素間の相対的運動を含むことができる。そのため、接続についての言及は、２つの要素が直接接続されて互いに固定された関係にあることを必ずしも暗示するものではない。なお、送達用シース及び送達用カテーテルはこの説明の目的のためには互換的に使用可能である。例示の図面は単に例証を目的としており、本明細書に添付された図面において反映された寸法、配置状態、順序及び相対的大きさは、変更可能である。
【０２０６】
米国特許出願公開第２０１６／００５１８０１号明細書は参照により本願に組込まれる。米国特許第８，４３５，２０４号明細書は参照により本願に組込まれる。米国特許出願第６２／５６８，４１２号明細書（特許弁護士整理番号１４２１．１０１０１００）は参照により本願に組込まれる。米国特許出願第６２／５９８，８４６号明細書（特許弁護士整理番号１４２１．１０１１１００）は参照により本願に組込まれる。
【０２０７】
上記の明細書、実施例及びデータは、以降の特許請求の範囲に示されるような開示内容の典型的な実施形態の構造及び使用についての完全な説明を提供する。特許請求の範囲に示されるような開示内容の様々な実施形態について、ある程度具体的に、又は１以上の個々の実施形態に関して、上述してきたが、当業者が、本開示の思想又は範囲から逸脱することなく、開示された実施形態に多くの変更を加えるということも考えられる。したがって他の実施形態も企図される。意図されているのは、上記の説明に含まれかつ添付図面に示されている全ての事柄は単に特定の実施形態の例証にすぎず、かつ限定的なものではない、と解釈されるべきであるということである。細部又は構造の変更は、本開示の基本的な要素を逸脱しなければ為されることが可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【手続補正書】
【提出日】令和3年3月31日(2021.3.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の複数の生理学的パラメータの値に基づいて患者の状態を管理する炎症管理システムであって、
１つまたは複数の入力デバイスと通信するように構成されたポートであって、前記１つまたは複数の入力デバイスから患者の１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する値を受信するように構成される前記ポートと、
前記患者の１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する受信された値を格納するメモリと、
前記ポートおよび前記メモリに動作可能に接続されたプロセッサであって、前記患者の１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する受信された値を処理し、前記患者の１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する処理された前記受信された値に基づいて前記患者の炎症状態がいつ治療状態に達するかを特定するように構成された前記プロセッサと、を備え、
前記プロセッサは、前記ポートを介して、前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことを確定する１つまたは複数の指示を出力するように構成されている、炎症管理システム。
【請求項２】
前記プロセッサは、前記患者の炎症状態がいつ治療状態に達したかを特定したことに応答して、前記患者の脳脊髄液に対して治療を実行するための脳脊髄液管理モジュールへの制御信号を出力するように構成されている、請求項１に記載の炎症管理システム。
【請求項３】
前記ポートを介して前記プロセッサと通信するユーザーインタフェースをさらに備え、
前記プロセッサは、前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことを特定したことに応答して、提案された治療プロトコルをユーザーインタフェース上に表示させるように構成されている、請求項１または２に記載の炎症管理システム。
【請求項４】
前記プロセッサは、前記１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する受信された値に基づいて指標値を決定し、前記指標値に基づいて前記患者の炎症状態がいつ治療状態に達するかを特定するように構成されている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
【請求項５】
前記受信された値は、２つ以上の生理学的パラメータに関連し、前記指標値は、少なくとも２つの生理学的パラメータの受信された値に基づいて決定される、請求項４に記載の炎症管理システム。
【請求項６】
前記指標値は、脳炎症指標の値であり、前記少なくとも２つの生理学的パラメータの値は、白血球数（white blood cell count : WBC）の値、体温の値、心拍変動の値、及びフォトプレチスモグラフィの値を含む、請求項５に記載の炎症管理システム。
【請求項７】
前記指標値は、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標の値であり、前記少なくとも２つの生理学的パラメータの値は、ＣＴスキャンからの正中偏位の値、血液量の値、浮腫量の値、頭蓋内圧の値、患者の脳内の水の値、および脳組織の値を含む、請求項５に記載の炎症管理システム。
【請求項８】
前記指標値は、国立衛生研究所脳卒中スケール指標の値であり、前記少なくとも２つの生理学的パラメータの値は、意識レベルの値、瞳孔計による眼の測定値、運動技能の値、感覚の値、および言語技能の値を含む、請求項５に記載の炎症管理システム。
【請求項９】
前記指標値は、流体管理指標の値であり、前記少なくとも２つの生理学的パラメータの値は、血圧の値、流体入出力の値、脳灌流圧の値、ナトリウム含有量の値、及びカリウム含有量の値を含む、請求項５に記載の炎症管理システム。
【請求項１０】
前記指標値は、グラスゴー昏睡スケール指標の値であり、前記少なくとも２つの生理学的パラメータの値は、眼の測定値の値、運動技能の値、及び言語技能の値を含む、請求項５に記載の炎症管理システム。
【請求項１１】
前記指標値は、複数の副指標値に基づく、請求項４〜１０のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
【請求項１２】
前記複数の副指標値は、炎症指標の値、ｍａｓｓｅｆｆｅｃｔ指標の値、国立衛生研究所脳卒中スケール指標の値、流体管理指標の値、およびグラスゴー昏睡スケール指標の値のうちの２つ以上の値を含む、請求項１１に記載の炎症管理システム。
【請求項１３】
前記治療状態は、前記患者のクモ膜下出血に関連する状態であり、前記指標値は、炎症指標の値、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標の値、国立衛生研究所脳卒中スケール指標の値、および流体管理指標の値に基づく、請求項４〜１２のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
【請求項１４】
前記治療状態は、前記患者の頭蓋内出血に関連する状態であり、前記指標値は、炎症指標の値、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標の値、および国立衛生研究所脳卒中スケール指標の値に基づく、請求項４〜１２のいずれか一項記載の炎症管理システム。
【請求項１５】
前記治療状態は、前記患者の外傷性脳損傷に関連する状態であり、前記指標値は、炎症指標の値、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標の値、およびグラスゴー昏睡スケール指標の値に基づく、請求項４〜１２のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
【請求項１６】
前記指標値は、前記患者の経時的な炎症状態の傾向を示す、請求項４〜１５のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
【請求項１７】
コンピューティングデバイスによって使用するためのプログラムコードを非一時的な状態で格納したコンピュータ可読媒体であって、前記プログラムコードは、前記コンピューティングデバイスに炎症を管理させるために患者の状態を治療する方法を実行させ、前記方法は、
患者の１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する値をメモリに格納すること、
前記メモリに格納された前記患者の１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する値に基づいて、指標値を決定すること、
前記指標値に基づいて、前記患者の炎症状態が治療状態に達したことを特定すること、
前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことを特定したことに応答して、前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことの指示を自動的に出力すること、を備える、コンピュータ可読媒体。
【請求項１８】
前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことの指示を自動的に出力することは、
脳脊髄液管理モジュールに制御信号を出力して、前記脳脊髄液管理モジュールに前記患者の脳脊髄液の治療プロトコルを実行するように指示すること、を含む、請求項１７に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項１９】
前記方法は、
前記指標値に基づいて、前記患者の脳脊髄液を治療する治療プロトコルを自動的に選択すること、をさらに備える、請求項１８に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項２０】
前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことの指示を自動的に出力することは、
前記炎症状態の治療のための提案された治療プロトコルをユーザーインタフェース上に表示することを含む、請求項１７〜１９のいずれか一項に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項２１】
前記方法は、
前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことを特定したことに応答して、前記指標値に基づいて前記炎症状態の治療のために提案された治療プロトコルを自動的に選択すること、をさらに備える、請求項２０に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項２２】
前記指標値を決定することは、
複数の副指標値を処理することを含む、請求項１７〜２１のいずれか一項に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項２３】
前記複数の副指標値は、炎症指標の値、ｍａｓｓｅｆｆｅｃｔ指標の値、国立衛生研究所脳卒中スケール指標の値、流体管理指標の値、およびグラスゴー昏睡スケール指標の値のうちの２つ以上の値を含む、請求項２２に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項２４】
前記指標値は、前記患者の経時的な炎症状態の傾向を示す、請求項１７〜２３のいずれか一項に記載のコンピュータ可読媒体。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２０７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２０７】
上記の明細書、実施例及びデータは、以降の特許請求の範囲に示されるような開示内容の典型的な実施形態の構造及び使用についての完全な説明を提供する。特許請求の範囲に示されるような開示内容の様々な実施形態について、ある程度具体的に、又は１以上の個々の実施形態に関して、上述してきたが、当業者が、本開示の思想又は範囲から逸脱することなく、開示された実施形態に多くの変更を加えるということも考えられる。したがって他の実施形態も企図される。意図されているのは、上記の説明に含まれかつ添付図面に示されている全ての事柄は単に特定の実施形態の例証にすぎず、かつ限定的なものではない、と解釈されるべきであるということである。細部又は構造の変更は、本開示の基本的な要素を逸脱しなければ為されることが可能である。
以下に、上記各実施形態から把握できる技術思想を記載する。
（付記１）
炎症管理システムであって、
コントローラと、
前記コントローラと通信する脳脊髄液管理モジュールと、を備え、
前記コントローラは、
患者の１つまたは複数の生理学的パラメータの測定値を監視すること、
前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値を閾値と比較すること、
前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値と前記閾値との比較に基づいて、前記脳脊髄液管理モジュールを制御すること、を実行するように構成されている、炎症管理システム。
（付記２）
前記コントローラは、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値が前記閾値に達するかまたは前記閾値を超えた場合、前記患者の脳脊髄液に対して治療を実行するように前記脳脊髄液管理モジュールを自動的に制御するように構成されている、付記１に記載の炎症管理システム。
（付記３）
前記患者の脳脊髄液に対する治療は、前記監視された測定値に関連する生理学的パラメータのタイプに基づく所定の治療である、付記２に記載の炎症管理システム。
（付記４）
前記患者の脳脊髄液に対する治療は、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値の比較と、監視された測定値に関連する生理学的パラメータのタイプと、に基づく予め設定された治療である、付記２または３に記載の炎症管理システム。
（付記５）
前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値は、前記患者の２つ以上の生理学的パラメータの測定値に関連する指標値である、付記１〜４のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
（付記６）
前記指標値は、前記患者の２つ以上の生理学的パラメータの測定値に基づく指標の値である、付記５に記載の炎症管理システム。
（付記７）
前記指標値は、２つ以上の副指標に基づく指標の値であり、前記２つ以上の副指標のうちの各副指標は、前記患者の２つ以上の生理学的パラメータの測定値に基づく、付記５または６に記載の炎症管理システム。
（付記８）
前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値は、前記１つまたは複数の生理学的パラメータのうちの生理学的パラメータの測定値の値である、付記１〜７のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
（付記９）
前記１つまたは複数の生理学的パラメータは、頭蓋内圧、脳圧灌流、平均動脈圧、心拍数、脳酸素化、脳血流およびサイトカインレベルからなる群から選択される１つまたは複数の生理学的パラメータを含む、付記１〜８のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
（付記１０）
前記脳脊髄液管理モジュールは、冷却処理モジュールを含む、付記１〜９のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
（付記１１）
前記脳脊髄液管理モジュールは、濾過処理モジュールを含む、付記１〜１０のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
（付記１２）
前記脳脊髄液管理モジュールは、冷却処理モジュールおよび濾過処理モジュールを含む、付記１〜１１のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
（付記１３）
前記脳脊髄液管理モジュールは、脳脊髄液を前記患者から処理モジュールにポンプ輸送するように構成されたポンプを有する循環モジュールを含む、付記１〜１２のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
（付記１４）
前記コントローラと通信する通信ポートをさらに備え、
前記通信ポートは、前記コントローラによって監視される患者の１つまたは複数の生理学的パラメータの測定値を受信するように構成されている、付記１〜１３のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
（付記１５）
前記コントローラと通信する通信ポートをさらに備え、
前記通信ポートは、前記脳脊髄液管理モジュールと前記コントローラとの間の通信を可能にするように構成されている、付記１〜１４のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
（付記１６）
前記コントローラと通信し、ワイヤレスネットワークを介した前記コントローラとデバイスとの間の通信を可能にするように構成されたワイヤレス通信ポートをさらに備える付記１〜１５のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
（付記１７）
前記コントローラと通信するユーザーインタフェースをさらに備え、
前記ユーザーインタフェースは、前記コントローラの動作を変更する入力を受け取るように構成されている、付記１〜１６のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
（付記１８）
前記ユーザーインタフェースは、選択可能な区画内の前記患者の医用画像と、前記選択可能な区画に隣接する前記ユーザーインタフェース上のリアルタイム更新区画位置における前記患者の前記１つまたは複数の生理学的パラメータの測定値および前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値の一方または両方とを表示するように構成されている、付記１７に記載の炎症管理システム。
（付記１９）
脳脊髄液循環システムであって、
コントローラと、
前記コントローラと通信する循環管理モジュールと、
前記コントローラと通信する脳脊髄液治療管理モジュールと、を備え、
前記コントローラは、患者の１つまたは複数の生理学的パラメータの測定値に基づいて、前記循環管理モジュールおよび前記脳脊髄液治療管理モジュールを自動的に制御するように構成されている、脳脊髄液循環システム。
（付記２０）
前記コントローラは、予め設定された脳脊髄液流量を維持するように前記循環管理モジュールを制御するように構成されている、付記１９に記載の脳脊髄液循環システム。
（付記２１）
前記コントローラは、脳脊髄液圧を設定値レベル以下に維持するように前記循環管理モジュールを制御するように構成されている、付記１９または２０に記載の脳脊髄液循環システム。
（付記２２）
前記脳脊髄液管理治療モジュールは、１つまたは複数の交換可能な処理モジュールを含むように構成されている、付記１９〜２１のいずれか一項に記載の脳脊髄液循環システム。
（付記２３）
前記１つまたは複数の交換可能な処理モジュールは、
冷却処理モジュールおよび濾過処理モジュールからなる群から選択される１つまたは複数の処理モジュールを含む、付記２２に記載の脳脊髄液循環システム。
（付記２４）
前記脳脊髄液治療管理モジュールは、冷却処理モジュールを含む、付記１９〜２３のいずれか一項に記載の脳脊髄液循環システム。
（付記２５）
前記コントローラが、前記患者の生理学的パラメータの測定値に関連する値が閾値に達するかまたは閾値を超えると判定した場合、前記コントローラが、前記冷却処理モジュールの動作を調整して脳脊髄液を所定時間冷却しながら、前記循環管理モジュールの動作を調整して脳脊髄液を動的に能動的に排出するように、前記コントローラは構成されている、付記２４に記載の脳脊髄液循環システム。
（付記２６）
前記脳脊髄液治療管理モジュールは、濾過処理モジュールを含む、付記１９〜２５のいずれか一項に記載の脳脊髄液循環システム。
（付記２７）
前記コントローラが、前記患者の生理学的パラメータの測定値に関連する値が閾値に達するかまたは閾値を超えると判定した場合、前記コントローラが、前記濾過処理モジュールの動作を調整して脳脊髄液から汚染物質を濾過しながら、前記循環管理モジュールの動作を調整して脳脊髄液を所定の流量で循環させるように、前記コントローラは構成されている、付記２６に記載の脳脊髄液循環システム。
（付記２８）
炎症を管理する方法であって、
患者の１つまたは複数の生理学的パラメータの測定値を経時的に監視すること、
前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値を閾値と比較すること、
前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値と前記閾値との比較に基づいて、脳脊髄液管理モジュールの動作を調整すること、を備える方法。
（付記２９）
前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値と前記閾値との差分を決定すること、をさらに備え、
前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整することは、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値と前記閾値との決定された差分に基づく、付記２８に記載の方法。
（付記３０）
前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整することは、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値と前記閾値との比較に基づいて自動的に開始される、付記２８または２９に記載の方法。
（付記３１）
前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整することは、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値が最初に前記閾値に達したかまたは前記閾値を超えたことに応答して治療開始プロトコルを開始する、付記２８〜３０のいずれか一項に記載の方法。
（付記３２）
前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整することは、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値が最初に前記閾値に達したかまたは前記閾値を超えた後の２回目に前記閾値に達したかまたは前記閾値を超えたことに応答して治療停止プロトコルを開始する、付記３１に記載の方法。
（付記３３）
前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整することは、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値が前記閾値に達したかまたは前記閾値を超えたことに応答して治療停止プロトコルを開始する、付記２８〜３２のいずれか一項に記載の方法。
（付記３４）
前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整することは、監視された測定値に関連する生理学的パラメータのタイプに基づいて所定の治療プロトコルを開始する、付記２８〜３３のいずれか一項に記載の方法。
（付記３５）
前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整することは、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの監視された測定値に関連する値と前記閾値との比較、および監視された測定値に関連する生理学的パラメータのタイプに基づいて、所定の治療プロトコルを開始する、付記２８〜３４のいずれか一項に記載の方法。
（付記３６）
前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整することは、前記脳脊髄液管理モジュールに冷却処理プロトコルを開始させる、付記２８〜３５のいずれか一項に記載の方法。
（付記３７）
前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整することは、前記脳脊髄液管理モジュールに濾過処理プロトコルを開始させる、付記２８〜３６のいずれか一項に記載の方法。
（付記３８）
前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整することは、前記脳脊髄液管理モジュールに濾過処理プロトコルおよび冷却処理プロトコルを開始させる、付記２８〜３７のいずれか一項に記載の方法。
（付記３９）
コンピューティングデバイスによって使用するためのプログラムコードを非一時的な状態で格納したコンピュータ可読媒体であって、前記プログラムコードは、前記コンピューティングデバイスに炎症を管理する方法を実行させ、前記方法は、
１つまたは複数の生理学的パラメータの１つまたは複数の測定値に関連する値を決定すること、
前記１つまたは複数の生理学的パラメータの１つまたは複数の測定値に関連する値を閾値と比較すること、
前記１つまたは複数の生理学的パラメータの１つまたは複数の測定値に関連する値と前記閾値との比較に基づいて、脳脊髄液管理モジュールの動作を調整するための制御信号を出力すること、を備える、コンピュータ可読媒体。
（付記４０）
前記方法は、
前記１つまたは複数の生理学的パラメータの１つまたは複数の測定値に関連する値と前記閾値との差分を決定すること、をさらに備え、
前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整する制御信号は、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの１つまたは複数の測定値に関連する値と前記閾値との決定された差分に基づく、付記３９に記載のコンピュータ可読媒体。
（付記４１）
前記制御信号を出力することは、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの１つまたは複数の測定値に関連する値と前記閾値との比較に基づいて自動的に開始される、付記３９または４０に記載のコンピュータ可読媒体。
（付記４２）
前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整する出力される制御信号は、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの１つまたは複数の測定値に関連する値が最初に前記閾値に達したかまたは前記閾値を超えたことに応答して治療開始プロトコルを開始するように構成されている、付記３９〜４１のいずれか一項に記載のコンピュータ可読媒体。
（付記４３）
前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整する出力される制御信号は、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの１つまたは複数の測定値に関連する値が最初に前記閾値に達したかまたは前記閾値を超えた後の２回目に前記閾値に達したかまたは前記閾値を超えたことに応答して治療停止プロトコルを開始するように構成されている、付記４２に記載のコンピュータ可読媒体。
（付記４４）
前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整する出力される制御信号は、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの１つまたは複数の測定値に関連する値が前記閾値に達したかまたは前記閾値を超えたことに応答して治療停止プロトコルを開始するように構成されている、付記３９〜４３のいずれか一項に記載のコンピュータ可読媒体。
（付記４５）
前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整する出力される制御信号は、前記１つまたは複数の測定値に関連する生理学的パラメータのタイプに基づいて所定の治療プロトコルを開始するように構成されている、付記３９〜４４のいずれか一項に記載のコンピュータ可読媒体。
（付記４６）
前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整する出力される制御信号は、前記１つまたは複数の生理学的パラメータの１つまたは複数の測定値に関連する値と前記閾値との比較、および前記１つまたは複数の測定値に関連する生理学的パラメータのタイプに基づいて、所定の治療プロトコルを開始するように構成されている、付記３９〜４５のいずれか一項に記載のコンピュータ可読媒体。
（付記４７）
前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整する出力される制御信号は、脳脊髄液管理モジュールに冷却処理プロトコルを開始させる、付記３９〜４６のいずれか一項に記載のコンピュータ可読媒体。
（付記４８）
前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整する出力される制御信号は、脳脊髄液管理モジュールに濾過処理プロトコルを開始させる、付記３９〜４７のいずれか一項に記載のコンピュータ可読媒体。
（付記４９）
前記脳脊髄液管理モジュールの動作を調整する出力される制御信号は、脳脊髄液管理モジュールに濾過処理プロトコルおよび冷却処理プロトコルを開始させる、付記３９〜４８のいずれか一項に記載のコンピュータ可読媒体。
（付記５０）
患者の複数の生理学的パラメータの値に基づいて患者の状態を管理する炎症管理システムであって、
１つまたは複数の入力デバイスと通信するように構成されたポートであって、前記１つまたは複数の入力デバイスから患者の１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する値を受信するように構成される前記ポートと、
前記患者の１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する受信された値を格納するメモリと、
前記ポートおよび前記メモリに動作可能に接続されたプロセッサであって、前記患者の１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する受信された値を処理し、前記患者の１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する処理された前記受信された値に基づいて前記患者の炎症状態がいつ治療状態に達するかを特定するように構成された前記プロセッサと、を備え、
前記プロセッサは、前記ポートを介して、前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことを確定する１つまたは複数の指示を出力するように構成されている、炎症管理システム。
（付記５１）
前記プロセッサは、前記患者の炎症状態がいつ治療状態に達したかを特定したことに応答して、前記患者の脳脊髄液に対して治療を実行するための脳脊髄液管理モジュールへの制御信号を出力するように構成されている、付記５０に記載の炎症管理システム。
（付記５２）
前記ポートを介して前記プロセッサと通信するユーザーインタフェースをさらに備え、
前記プロセッサは、前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことを特定したことに応答して、提案された治療プロトコルをユーザーインタフェース上に表示させるように構成されている、付記５０または５１に記載の炎症管理システム。
（付記５３）
前記プロセッサは、前記１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する受信された値に基づいて指標値を決定し、前記指標値に基づいて前記患者の炎症状態がいつ治療状態に達するかを特定するように構成されている、付記５０〜５２のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
（付記５４）
前記受信された値は、２つ以上の生理学的パラメータに関連し、前記指標値は、少なくとも２つの生理学的パラメータの受信された値に基づいて決定される、付記５３に記載の炎症管理システム。
（付記５５）
前記指標値は、脳炎症指標の値であり、前記少なくとも２つの生理学的パラメータの値は、白血球数（white blood cell count : WBC）の値、体温の値、心拍変動の値、及びフォトプレチスモグラフィの値を含む、付記５４に記載の炎症管理システム。
（付記５６）
前記指標値は、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標の値であり、前記少なくとも２つの生理学的パラメータの値は、ＣＴスキャンからの正中偏位の値、血液量の値、浮腫量の値、頭蓋内圧の値、患者の脳内の水の値、および脳組織の値を含む、付記５４に記載の炎症管理システム。
（付記５７）
前記指標値は、国立衛生研究所脳卒中スケール指標の値であり、前記少なくとも２つの生理学的パラメータの値は、意識レベルの値、瞳孔計による眼の測定値、運動技能の値、感覚の値、および言語技能の値を含む、付記５４に記載の炎症管理システム。
（付記５８）
前記指標値は、流体管理指標の値であり、前記少なくとも２つの生理学的パラメータの値は、血圧の値、流体入出力の値、脳灌流圧の値、ナトリウム含有量の値、及びカリウム含有量の値を含む、付記５４に記載の炎症管理システム。
（付記５９）
前記指標値は、グラスゴー昏睡スケール指標の値であり、前記少なくとも２つの生理学的パラメータの値は、眼の測定値の値、運動技能の値、及び言語技能の値を含む、付記５４に記載の炎症管理システム。
（付記６０）
前記指標値は、複数の副指標値に基づく、付記５３〜５９のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
（付記６１）
前記複数の副指標値は、炎症指標の値、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標の値、国立衛生研究所脳卒中スケール指標の値、流体管理指標の値、およびグラスゴー昏睡スケール指標の値のうちの２つ以上の値を含む、付記６０に記載の炎症管理システム。
（付記６２）
前記治療状態は、前記患者のクモ膜下出血に関連する状態であり、前記指標値は、炎症指標の値、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標の値、国立衛生研究所脳卒中スケール指標の値、および流体管理指標の値に基づく、付記５３〜６１のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
（付記６３）
前記治療状態は、前記患者の頭蓋内出血に関連する状態であり、前記指標値は、炎症指標の値、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標の値、および国立衛生研究所脳卒中スケール指標の値に基づく、付記５３〜６１のいずれか一項記載の炎症管理システム。
（付記６４）
前記治療状態は、前記患者の外傷性脳損傷に関連する状態であり、前記指標値は、炎症指標の値、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標の値、およびグラスゴー昏睡スケール指標の値に基づく、付記５３〜６１のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
（付記６５）
前記指標値は、前記患者の経時的な炎症状態の傾向を示す、付記５３〜６４のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
（付記６６）
患者の状態を治療するために炎症を管理する方法であって、
患者の複数の生理学的パラメータに関連する測定値を受信すること、
プロセッサが、前記患者の１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する値を処理すること、
前記プロセッサが、前記患者の前記１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する処理された値に基づいて前記患者の炎症状態が治療状態に達したことを特定すること、
前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことを特定したことに応答して、前記プロセッサと通信するポートを介して、前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことの指示を自動的に出力すること、を備える方法。
（付記６７）
前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことの指示を出力することは、
前記プロセッサから脳脊髄液管理モジュールに制御信号を出力して、前記脳脊髄液管理モジュールに前記患者の脳脊髄液の治療を実行するように指示すること、を含む、付記６６に記載の方法。
（付記６８）
前記患者の前記複数の生理学的パラメータに関連する処理された値に基づいて、前記プロセッサが、前記患者の脳脊髄液を治療するための治療を自動的に選択すること、をさらに備える付記６７に記載の方法。
（付記６９）
前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことの指示を出力することは、
前記炎症状態の治療のための提案された治療プロトコルをユーザーインタフェースに表示すること、を含む、付記６６〜６８のいずれか一項に記載の方法。
（付記７０）
前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことを特定したことに応答して、前記患者の前記１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する処理された値に基づいて、前記プロセッサが、治療プロトコルモジュールから提案された治療プロトコルを自動的に選択すること、をさらに備える付記６９に記載の方法。
（付記７１）
前記患者の前記１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する値を処理することは、
前記患者の前記１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する値に基づいて指標値を決定すること、を含み、
前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことを特定することは、前記指標値に基づく、付記６６〜７０のいずれか一項に記載の方法。
（付記７２）
受信された前記患者の前記１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する値は、前記患者の２つ以上の生理学的パラメータに関連し、
前記指標値は、少なくとも２つの生理学的パラメータの値に基づいて決定される、付記７１に記載の方法。
（付記７３）
前記指標値は、脳炎症指標の値であり、前記少なくとも２つの生理学的パラメータの値は、白血球数（white blood cell count : WBC）の値、体温の値、心拍変動の値、及びフォトプレチスモグラフィの値を含む、付記７２に記載の方法。
（付記７４）
前記指標値は、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標の値であり、前記少なくとも２つの生理学的パラメータの値は、ＣＴスキャンからの正中偏位の値、血液量の値、浮腫量の値、頭蓋内圧の値、患者の脳内の水の値、および脳組織の値を含む、付記７２に記載の方法。
（付記７５）
前記指標値は、国立衛生研究所脳卒中スケール指標の値であり、前記少なくとも２つの生理学的パラメータの値は、意識レベルの値、眼の測定値、運動技能の値、感覚の値、および言語技能の値を含む、付記７２に記載の方法。
（付記７６）
前記指標値は、流体管理指標の値であり、前記少なくとも２つの生理学的パラメータの値は、血圧の値、流体入出力の値、脳灌流圧の値、ナトリウム含有量の値、及びカリウム含有量の値を含む、付記７２に記載の方法。
（付記７７）
前記指標値は、グラスゴー昏睡スケール指標の値であり、前記少なくとも２つの生理学的パラメータの値は、眼の測定値の値、運動技能の値、及び言語技能の値を含む、付記７２に記載の方法。
（付記７８）
前記指標値を決定することは、複数の副指標値を処理することを含む、付記７１〜７７のいずれか一項に記載の方法。
（付記７９）
前記複数の副指標値は、炎症指標の値、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標の値、国立衛生研究所脳卒中スケール指標の値、流体管理指標の値、およびグラスゴー昏睡スケール指標の値のうちの２つ以上の値を含む、付記７８に記載の方法。
（付記８０）
前記治療状態は、患者のクモ膜下出血に関連する状態であり、前記指標値は、炎症指標の値、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標の値、国立衛生研究所脳卒中スケール指標の値、および流体管理指標の値に基づく、付記７８に記載の方法。
（付記８１）
前記治療状態は、患者の頭蓋内出血に関連する状態であり、前記指標値は、炎症指標の値、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標の値、および国立衛生研究所脳卒中スケール指標の値に基づく、付記７８に記載の方法。
（付記８２）
前記治療状態は、前記患者の外傷性脳損傷に関連する状態であり、前記指標値は、炎症指標の値、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標の値、およびグラスゴー昏睡スケール指標の値に基づく、付記７８に記載の方法。
（付記８３）
コンピューティングデバイスによって使用するためのプログラムコードを非一時的な状態で格納したコンピュータ可読媒体であって、前記プログラムコードは、前記コンピューティングデバイスに炎症を管理させるために患者の状態を治療する方法を実行させ、前記方法は、
患者の１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する値をメモリに格納すること、
前記メモリに格納された前記患者の１つまたは複数の生理学的パラメータに関連する値に基づいて、指標値を決定すること、
前記指標値に基づいて、前記患者の炎症状態が治療状態に達したことを特定すること、
前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことを特定したことに応答して、前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことの指示を自動的に出力すること、を備える、コンピュータ可読媒体。
（付記８４）
前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことの指示を自動的に出力することは、
脳脊髄液管理モジュールに制御信号を出力して、前記脳脊髄液管理モジュールに前記患者の脳脊髄液の治療プロトコルを実行するように指示すること、を含む、付記８３に記載のコンピュータ可読媒体。
（付記８５）
前記方法は、
前記指標値に基づいて、前記患者の脳脊髄液を治療する治療プロトコルを自動的に選択すること、をさらに備える、付記８４に記載のコンピュータ可読媒体。
（付記８６）
前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことの指示を自動的に出力することは、
前記炎症状態の治療のための提案された治療プロトコルをユーザーインタフェース上に表示することを含む、付記８３〜８５のいずれか一項に記載のコンピュータ可読媒体。
（付記８７）
前記方法は、
前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことを特定したことに応答して、前記指標値に基づいて前記炎症状態の治療のために提案された治療プロトコルを自動的に選択すること、をさらに備える、付記８６に記載のコンピュータ可読媒体。
（付記８８）
前記指標値を決定することは、
複数の副指標値を処理することを含む、付記８３〜８７のいずれか一項に記載のコンピュータ可読媒体。
（付記８９）
前記複数の副指標値は、炎症指標の値、ｍａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ指標の値、国立衛生研究所脳卒中スケール指標の値、流体管理指標の値、およびグラスゴー昏睡スケール指標の値のうちの２つ以上の値を含む、付記８８に記載のコンピュータ可読媒体。
（付記９０）
前記指標値は、前記患者の経時的な炎症状態の傾向を示す、付記８３〜８９のいずれか一項に記載のコンピュータ可読媒体。
（付記９１）
患者の複数の生理学的パラメータの値に基づいて患者の状態を管理する炎症管理システムであって、
１つまたは複数の入力デバイスと通信するように構成されたポートであって、前記１つまたは複数の入力デバイスから患者の複数の生理学的パラメータに関連する値を受信するように構成される前記ポートと、
前記患者の複数の生理学的パラメータに関連する受信された値を格納するメモリと、
前記ポートおよび前記メモリに動作可能に接続されたプロセッサであって、前記患者の複数の生理学的パラメータに関連する受信された値を処理し、前記複数の生理学的パラメータに関連する受信された値に基づいて前記患者の経時的な炎症状態の傾向を示す指標値を設定するように構成される前記プロセッサと、を備え、
前記プロセッサは、前記ポートを介して、前記指標値に基づく指示を出力するように構成されている、炎症管理システム。
（付記９２）
前記指標値に基づく指示は、前記患者の炎症状態が治療状態に達したことを確定する指示を含む、付記９１に記載の炎症管理システム。
（付記９３）
前記指標値に基づく指示は、前記患者の炎症状態が前記治療状態に達したことに応答して、前記患者の脳脊髄液に対して治療を実行するための脳脊髄液管理モジュールへの制御信号を含む、付記９２に記載の炎症管理システム。
（付記９４）
前記ポートを介して前記プロセッサと通信するユーザーインタフェースであって、前記患者の経時的な複数の生理学的パラメータに関連する値を表示する第１の区画と、第２の区画と、を含む前記ユーザーインタフェースをさらに備え、
前記指標値に基づく指示は、前記第１の区画に前記指標値を表示するための前記プロセッサから前記ユーザーインタフェースへの制御信号を含む、付記９１〜９３のいずれか一項に記載の炎症管理システム。
（付記９５）
前記指標値は、可能性のある指標値の範囲に関して前記第１の区画に表示され、前記患者の複数の生理学的パラメータに関連する値は、所定の期間に関して第２の区画に表示される、付記９４に記載の炎症管理システム。
【国際調査報告】
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