(57)【要約】  内視鏡の前洗浄および洗浄装置を使用するための装置および方法。装置は、細長く可撓性のある基材と、基材の長さに沿って延在する研磨要素と、を含む。研磨要素は、基材から外側の方向に延在し、基材に沿って連続した線上で剛毛を有することができる。剛毛は、様々な長さ、厚さ、材料であり、基材に沿って様々な密度でグループ化することができる。
2021531082.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡またはチャネルを有する他の機器などの医療装置の細長いチャネルを洗浄するための装置であって、
長さを有する細長い基材と、前記細長い基材の前記長さに沿って共延在する研磨要素と、を含み、
前記研磨要素は、前記細長い基材から外側に延在し、
前記細長い基材の少なくとも一部は可撓性である、装置。
【請求項２】
前記研磨要素または前記基材のうちの１つまたは複数は抗菌剤を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記研磨要素は複数の剛毛を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記複数の剛毛は連続線上にある、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記複数の剛毛は３〜１５本の剛毛の束にグループ化され、各束は前記基材の前記長さに沿ったギャップによって別の束から分離されている、請求項３に記載の装置。
【請求項６】
前記研磨要素はポリマー材料または布のフィンを含む、請求項３に記載の装置。
【請求項７】
前記研磨要素はポリマー材料または布のフィンを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記基材は、前記長さの少なくとも一部に沿って延在する溝を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記基材は、前記長さの少なくとも一部に沿って延びる複数のノッチを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記基材自体は研磨機構を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記基材は押出加工される、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記基材の少なくとも一部は軸方向にねじれを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
研磨機構をさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記研磨機構は前記基材に切り込まれた複数の溝を含む、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記装置の第１の端部および第２の端部は、ループを形成するように取り外し可能に取り付けられる、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記第１の端部および前記第２の端部は、連結要素によって取り外し可能に取り付けられる、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記装置は、前記基材の第１の端部に取り外し可能に取り付けられた第１のプラグと、前記基材の第２の端部に取り外し可能に取り付けられた第２のプラグと、を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
細長いチャネルを洗浄するための装置であって、
長手方向軸および外面を有する長さを有する細長い基材と、前記細長い基材の前記外面上にあって、前記長さに沿って延伸するにつれて前記長手方向軸に沿って前記細長い基材の前記外面の少なくとも一部の周りをらせん状に回転する研磨要素と、を含み、
前記細長い基材の少なくとも一部は可撓性である、装置。
【請求項１９】
前記研磨要素は、前記細長い基材から複数の方向に外側に延在する、請求項１に記載の装置。
【請求項２０】
前記研磨要素は、前記細長い基材から単一方向に外側に延在する、請求項１に記載の装置。
【請求項２１】
前記研磨要素は、前記細長い基材の全長に延在し、
吸収性と圧縮性を含み、
細長いチャネル壁の大部分との密接な接触を維持するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項２２】
前記細長い基材は、複数の半剛性構成要素および複数の可撓性連結セグメントを含む、請求項１８に記載の装置。
【請求項２３】
前記研磨要素または基材のうちの１つまたは複数は抗菌剤を含む、請求項２０に記載の装置。
【請求項２４】
前記装置の少なくとも第１の端部は、前記細長い基材の前記長さに沿って振動エネルギーまたは並進エネルギーの少なくとも一方を提供するための手段に接続される、請求項１に記載の装置。
【請求項２５】
前記細長い基材は、中空であり、かつ少なくとも１つの密封された端部を含むブラダーを形成する管状基材であり、前記ブラダーは膨張によって内視鏡チャネルの内壁に接触するように膨張可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項２６】
前記細長い基材は中空であって、前記基材の外面の周りを回転方向にスライドして、内視鏡チャネルの内壁との接触によって生成される半径方向圧力によって前記基材が圧縮され得る、固定されていない細長い縁部を含む、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年７月１０日に出願された米国仮特許出願第６２／６９６，２７０号の利益および優先権を主張し、その開示全体は参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
様々な実施形態は、抗菌剤をチャネル表面に送達するために内視鏡チャネル内に存在することができる細長い基材に関する。製品形状は、それに取り付けられた１つまたは複数の外部研磨要素を組み込んで、それが内視鏡のチャネルに押し込まれる、および／またはチャネルを通って引っ張られる間に、内視鏡のチャネルの連続的な研磨洗浄作用を提供することができる。細長い基材と研磨要素は、チャネル内からデブリを積極的に緩めることができ、チャネルの内部への抗菌剤の効果的な活性化のために残留水分と協調して働く。本明細書に記載の装置は、抗菌剤を送達するために、その全長にわたって内視鏡チャネルとの接触を提供する。
【背景技術】
【０００３】
内視鏡装置は医療分野でよく知られており、多くの医療処置に一般的に使用されている。１つの例示的な処置は、ヒト対象の胃腸壁からポリープ、病変または他のタイプのターゲット組織を除去することである。このおよび他の内視鏡処置の間、内視鏡の外部および内部部分は通常汚染されている。内視鏡の効果的な洗浄を助ける装置は、内視鏡の寿命を延ばすだけでなく、将来の処置のための内視鏡の準備の質を改善するのに役立つ。内視鏡チャネルを完全に洗浄するために、チャネルの内面との接触量を増加させる装置が必要である。
【０００４】
内視鏡または同様の装置を使用した医療処置の直後に、装置は通常汚れており、洗浄と滅菌、または高レベル消毒（ＨＬＤ）の両方が必要である。
内視鏡に関する現在の慣行は、Ｓｏｃｉｅｔｙ  ｏｆ  Ｇａｓｔｒｏｅｎｔｅｒｏｌｏｇｙ  Ｎｕｒｓｅｓ  ａｎｄ  Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ，Ｉｎｃ．によるＳｔａｎｄａｒｄｓ  ｏｆ  Ｉｎｆｅｃｔｉｏｎ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  ｉｎ  Ｒｅｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  ｏｆ  Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｇａｓｔｒｏｉｎｔｅｓｔｉｎａｌ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅｓに記載されているように、内視鏡処置の終了時に、処置室から内視鏡を取り出す前に、内視鏡処置の部位で前洗浄処置を実行することである。典型的な前洗浄処置は、内視鏡が透明になるまで内視鏡を通して大量の適切な洗剤溶液を吸引し、その後に、空気を吸引することによって完了することからなる。次に、チャネルが水リンスでフラッシュされ、次に強制空気がチャネルを通して押し出されて、チャネルから水を追い出す。洗剤の使用は任意であり、ガイドラインでは、この手法に特定の洗剤またはタイプを推奨していない。少なくとも１つの内視鏡メーカーは、前洗浄ステップを水のみで行うことを推奨している（その後に、強制空気が続くが、洗剤は使用しない）。洗剤液はスコープチャネル上の生物学的流体の一部を放出するのに役立つが、より粘性があり、ゼラチン状または固体でさえあるデブリを緩めるには不十分である。さらに、前洗浄ステップの実行が遅れると、内視鏡チャネルに汚染物質およびデブリがより強く付着する可能性がある。チャネルに残っている残留水または水分も、チャネルに存在していた汚染物質の潜在的な生物学的成長を引き起こす可能性がある。
【０００５】
自動／手動の高レベルの消毒または滅菌の前に内視鏡を手動で洗浄することは、内視鏡から微生物の負担を取り除くための重要なステップである。保持されたデブリは、バイオフィルムの発達に寄与する可能性があり（Ｆａｎｇ  ｅｔ  ａｌ．，２０１０，“Ａ  ｓｔｕｄｙ  ｏｆ  ｔｈｅ  ｅｆｆｉｃａｃｙ  ｏｆ  ｂａｃｔｅｒｉａｌ  ｂｉｏｆｉｌｍ  ｃｌｅａｎｏｕｔ  ｆｏｒ  ｇａｓｔｒｏｉｎｔｅｓｔｉｎａｌ  ｅｎｄｏｓｃｏｐｅｓ”）、微生物を効果的に殺すおよび／または不活化する高レベルの消毒能力を妨げる可能性がある（Ｒｏｂｅｒｔｓ，２０１３，“Ｔｈｅ  ｒｏｌｅ  ｏｆ  ｂｉｏｆｉｌｍｓ  ｉｎ  ｒｅｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  ｍｅｄｉｃａｌ  ｄｅｖｉｃｅｓ”）。
【０００６】
自動内視鏡再処理装置（ＡＥＲ）のメーカーが手動洗浄は不要であると主張している場合でも、手動洗浄とチャネルの徹底的なブラッシングを実行する必要がある（Ｍｕｓｃａｒｅｌｌａ，“Ｉｎｃｏｎｓｉｓｔｅｎｃｉｅｓ  ｉｎ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ−Ｒｅｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  ａｎｄ  Ｉｎｆｅｃｔｉｏｎ−Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ：Ｔｈｅ  Ｉｍｐｏｒｔａｎｃｅ  ｏｆ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ  Ｄｒｙｉｎｇ，”  Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｇａｓｔｒｏｅｎｔｅｒｏｌｏｇｙ，２００９）。
【０００７】
各通過後に、ブラシは通常、洗剤溶液でリンスされ、ブラシが再挿入される前に目に見えるデブリを取り除く。ブラシ上のデブリが見えなくなるまで、ブラッシングステップを続けることができる。
【０００８】
チャネルの内面との接触量が増加した内視鏡のチャネルを洗浄するための洗浄装置が必要である。既存の装置は、通常のブラシの長さが１インチ未満であるため、チャネルの全長と比較した場合、比較的短い距離で内視鏡チャネルの内面と相互作用する。ブラシが内視鏡チャネルを通って移動するときに、内視鏡チャネルの内部と継続的に接触する洗浄ブラシが必要である。本明細書に記載の例示的な実施形態は、内視鏡チャネルの全長にわたって連続的な接触を提供し、チャネル内のデブリとのより強力な相互作用を提供する。
【発明の概要】
【０００９】
本出願は、内視鏡装置の内部の前洗浄および洗浄に使用するための洗浄装置について記載する。
【００１０】
前述のことを考慮して、内視鏡装置の内部部分を前洗浄および／または洗浄するための装置の１つまたは複数の実施形態は、長さを有する細長い基材、および細長い基材の長さに沿って共延在する１つまたは複数の研磨要素を含むことができる。研磨要素は、剛毛、繊維、糸、フェルト、またはポリマーフィンのうちの１つまたは複数であり得る。研磨要素は、連続した一列にあり得、または一列に、各束の間にギャップを有する束にグループ化され得る。研磨要素は、基材から単一方向に、またはねじれた基材から複数の方向に延在することができる。例えば、研磨要素は、そのらせんが基材の外面をらせん状に包み込むように、基材の外側の周りをらせん状に巻くことができ、研磨要素は、基材の長さに沿って延伸するにつれて基材の周りを回転するように見える。基材は、基材の長さに沿って走る溝を有することができる。研磨要素は、半径のように、中心に置かれた基材のすべての側面から延在することができ、または研磨要素は、基材のただ１つまたはいくつかの側面から延在することができる。装置は可撓性であり得る。例えば、コイル状の位置にある場合でも、過度の抗力なしに内視鏡の全長を移動するのに十分な可撓性が必要である。直線構成では、１つまたは複数の研磨要素はそれぞれ、基材から一方向に外向きに延在することができ、装置は、除去中にその長さに沿ってねじれおよび回転するように誘導する特性を有することができるので、研磨要素は、直線構成で提供される場合よりも、コルクねじで内視鏡チャネルのより多くの表面積に接触する。基材はまた、研磨特性を有することができる。研磨特性は、基材の物理的変化であり得る研磨機構に起因することができる。
【００１１】
例示的な実施形態では、内視鏡チャネル用の前洗浄および／または洗浄装置を作製する方法は、基材を押出加工するステップと、研磨要素を付加するインライン製造と、を含むことができる。基材と研磨要素の両方が抗菌添加剤を含むことができる。この装置は、内視鏡がまだ手術室または処置室にある間に、装置を装置の一端または両端から押したり引いたりすることによって、装置をチャネルに挿入することによって内視鏡チャネルを前洗浄する方法を可能にする。この方法は、内視鏡がＡＥＲの前に、より徹底的な手動洗浄のために別の場所に移動できるようになるまで、チャネル内に装置を残すステップを含むことができる。内視鏡のチャネル内壁に接触する洗浄装置を挿入するこのステップは、単にチャネルを通して流体を洗い流すよりも明確な利点を有する。正確な比較は、単にアイテム（食器、フロントガラスなど）をリンスするだけの効果と、摩擦接触でこのリンスを行うこととを比較することであろう。
【００１２】
今日市場に出回っている典型的な洗浄ブラシを使用することは、この点に関していくらかの改善を提供するが、例示的な実施形態は、それを優れたものにするいくつかの特徴を有する。本明細書に記載の例示的な実施形態は、装置がチャネルを通って移動する間ずっと完全な円周方向の接触をしなくてもよいが、それをねじってチャネルを通って蛇行させる特性は、その全長にわたって連続的にある程度の接触を提供し、チャネル内のデブリとのより強力な相互作用を提供する。まず、繊維と裏面の形状が装置の全長にわたっているため、全長にわたってチャネル壁との接触も発生する。ツイストワイヤブラシおよびその他の内視鏡チャネル洗浄装置は、通常、長さが０．５０〜１インチで、最長は６インチ未満である。さらに、現在の装置では、ブラシまたはプルスルーエラストマ機能が取り付けられているカテーテルは、洗浄を支援する機能ではなく、導管媒体としてカテーテルをより多く利用している。カテーテルは、カテーテルが通過するチャネルよりも大幅に小さくなっている。カテーテルはチャネルの大部分と密に接触しないため、抗菌剤を追加しても有益な効果はほとんどまたはまったくない。対照的に、好ましい実施形態は、装置の長さにわたるその長い繊維を用いて、チャネル長全体にわたって内視鏡チャネルと本質的に密に接触するであろう。さらに、内視鏡チャネルに残った残留水分滴は、基材および繊維と相互作用し、塗抹および拡散され、装置に組み込まれた抗菌添加剤が働くのを助ける。
【００１３】
別の例示的な実施形態では、内視鏡洗浄装置は、振動エネルギーおよび／または並進エネルギーを基材に提供する装置に接続することができる。振動エネルギーおよび／または並進エネルギーは、研磨要素に伝達され得る。
【００１４】
代替的な実施形態は、装置の全長にわたって延在する研磨要素として、スポンジのような吸収性および／または圧縮性を有する要素を含むことであることに留意されたい。圧縮特性は、研磨要素が内視鏡チャネル壁との密な接触を維持して抗菌剤を送達するのを助け、特別な努力なしにそれを挿入および除去することを可能にする特性を有する。
【００１５】
内視鏡チャネルに装置を残すことの他の利点は、装置がまだ汚れており、洗浄が完了するまで他の患者に使用されないという視覚的な指示である。
本方法は、装置をチャネルから取り外し、装置を再度挿入する前に、装置をリンスする（または場合によっては消毒剤を再適用する）ステップを含むことができる。または、本方法は、装置を１方向または２方向に移動させることを含むことができる。この方法は、研磨要素および／または研磨機構がチャネルの内側からデブリを除去するように、装置をチャネルに挿入し、それを押したり引いたりすることを含むことができる。押す／引く技術は、コンベヤベルト方式で両端を結合することによって強化され得る。この例示的な実施形態では、装置の全長は、連結されて効果的に使用されるために、典型的な内視鏡装置の長さの２倍強である必要があろう。装置を使用する例示的な実施形態では、装置の挿入は、逆回転ホイール、あるいは１つの駆動ホイールおよび自由に回転する１つのいずれかを有する、内視鏡チャネルを通して装置を自動的に押すおよび／または引くことができる別の装置で実行することができる。これは、内視鏡洗浄装置の両端が互いに連結されている例示的な実施形態で使用することができる。
【００１６】
例示的な実施形態のこれらおよび態様は、添付の図面と併せて、様々な例示的な実施形態の原理を例として示す以下の詳細な説明から明らかになるであろう。
【００１７】
例示的な実施形態のより完全な理解を容易にするために、ここで、添付の図面を参照する。これらの図面は、限定的なものとして解釈されるべきではなく、例示のみを目的としている。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１Ａ】例示的な実施形態による、直線構成の洗浄装置の斜視図である。
【図１Ｂ】コイル状構成の洗浄装置の例示的な実施形態の図である。
【図２】例示的な実施形態による洗浄装置の概略図である。
【図３Ａ】図１の洗浄装置の側面図である。
【図３Ｂ】例示的な実施形態による洗浄装置の一部の詳細な側面図である。
【図３Ｃ】例示的な実施形態による洗浄装置の研磨要素の拡大図である。
【図４Ａ】例示的な実施形態による洗浄装置の一部の断面図である。
【図４Ｂ】例示的な実施形態による基材の一部の断面図である。
【図５】例示的な実施形態による洗浄装置の一部の斜視図である。
【図６】例示的な実施形態による洗浄装置の端部部分の側面図である。
【図７Ａ】別の例示的な実施形態による洗浄装置の端部部分の側面図である。
【図７Ｂ】図７Ａに示す例示的な実施形態による洗浄装置の断面図である。
【図８Ａ】別の例示的な実施形態による洗浄装置の端部部分の斜視図である。
【図８Ｂ】図８Ａに示す例示的な実施形態による洗浄装置の断面図である。
【図９Ａ】チャネルを有する非円形断面を有する基材の断面図である。
【図９Ｂ】チャネルおよび繊維を有する非円形基材の断面図である。
【図１０Ａ】例示的な実施形態による、ループ構成の洗浄装置の端部の図である。
【図１０Ｂ】洗浄装置の端部を一緒に保持する連結装置の概略図である。
【図１０Ｃ】ループ構成の洗浄装置の端部の別の例示的な実施形態の図である。
【図１０Ｄ】洗浄装置の端部を一緒に保持する、図１０Ｃに示す例示的な実施形態の連結装置の概略図である。
【図１１Ａ】洗浄装置の例示的な実施形態の図である。
【図１１Ｂ】図１０Ａに示す例示的な実施形態の端面図である。
【図１２】例示的な実施形態による、部分的に直線で部分的にコイル状の構成の洗浄装置を示す図である。
【図１３】例示的な実施形態による洗浄装置を示す図である。
【図１４】プラグを有する内視鏡前洗浄装置の概略図である。
【図１５】例示的な実施形態による、織られたカバーを有する洗浄装置の一部の概略図である。
【図１６】例示的な実施形態による、基材の上にチューブを織り込むためのプロセスを示す図である。
【図１７Ａ】例示的な実施形態による膨張可能な内視鏡洗浄装置の概略図である。
【図１７Ｂ】例示的な実施形態による膨張可能な内視鏡洗浄装置の概略図である。
【図１８Ａ】例示的な実施形態による膨張可能な内視鏡洗浄装置の概略図である。
【図１８Ｂ】例示的な実施形態による膨張可能な内視鏡洗浄装置の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下の説明は、その長さの少なくとも一部にわたって立っている外部スパインを利用する洗浄装置を含む様々な実施形態および詳細を提供することによって、実施形態の完全な理解を伝えることを意図している。この構成は、抗菌剤を使用して、洗浄／前洗浄機能を強化することもできる。この装置はまた、洗浄へのコンベヤベルト手法を提供するためにループおよびシンチアセンブリを組み込むことができ、この手法はまた、研磨要素および／または研磨機構が主に一端または両端で使用されるブラシ設計で効果的であり得る。しかしながら、本発明は、これらの特定の実施形態および詳細に限定されず、これらは単なる例示であることが理解される。公知の装置、システム、および方法に照らして、当業者は、本発明をその意図された目的および任意の数の代替的実施形態における利益のために使用することを評価するであろうことがさらに理解される。
【００２０】
次に、一般的な本発明の概念を、本発明の例示的な実施形態を随時参照しながら説明する。しかしながら、この一般的な発明の概念は、異なる形態で具体化することができ、本明細書に記載の実施形態に限定されると解釈されるべきではない。むしろ、これらの実施形態は、本開示が徹底的かつ完全なものとなるように提供され、一般的な発明概念の範囲を当業者に完全に伝える。
【００２１】
別段の定義がない限り、本明細書で使用されるすべての技術用語および科学用語は、一般的な発明概念を包含する技術分野の当業者によって一般に理解されるのと同じ意味を有する。この詳細な説明に記載されている用語は、特定の実施形態を説明するためだけのものであり、一般的な発明の概念を限定することを意図するものではない。この詳細な説明および添付の特許請求の範囲で使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈が明確に別段の指示をしない限り、複数形も含むことを意図している。
【００２２】
特に明記しない限り、本明細書および特許請求の範囲で使用される、例えば、測定値または物理的特性を表す数などのすべての数は、すべての場合において「約」という用語によって修飾されるものとして理解されるべきである。したがって、別段の指示がない限り、明細書および特許請求の範囲に記載されている数値特性は、本発明の実施形態で得られることが求められる適切な特性に応じて変化し得る近似値である。一般的な発明概念の広い範囲を示す数値範囲およびパラメータは近似値であるにもかかわらず、特定の実施例に示す数値は、可能な限り正確に報告されている。しかし、数値は、それぞれの測定で見られる誤差から必然的に生じる一定の誤差を本質的に含んでいる。
【００２３】
本明細書に開示するのは、内視鏡装置用の洗浄装置である。本明細書に開示する洗浄装置の例示的な実施形態は、公知の前洗浄方法の効果を改善するいくつかの特徴を有する。第一に、設計上、その形状と材料が、内視鏡チャネルの内面との重要な表面接触を生成することができ、チャネル内に存在する頑固なデブリを緩めることができる。内視鏡チャネルの内面は、剛毛の長さおよび可撓性により、その全長を例示的な実施形態の研磨要素と接触させることができる。これは、一度に剛毛と接触する内視鏡チャネルの長さの１００％に相当するが、他の装置は、例えば９０インチ長さの内視鏡チャネルで一度に６インチ以下（多くの場合、１インチ未満）の接触を提供することができる。
【００２４】
次に、カテーテル（基材）または剛毛、あるいはその両方にある抗菌添加剤は、残留水分と作用して生物学的成長を阻止し、内視鏡が処置で使用された後にチャネルに残っている微生物を排除することができる。内視鏡が中央の洗浄室に運ばれるまで装置をチャネル内に残すことにより、最終的な洗浄が行われるまで抗菌作用を継続することができる。この研磨部材をチャネルに挿入するだけの操作は、残留するデブリを緩めるのに役立つ。それはチャネル内に存在し続けるため、デブリが内視鏡チャネル表面に再付着する能力を妨害する。実際、洗浄装置は内視鏡チャネルよりも表面エネルギーが高いため、デブリが優先的に引き寄せられ得る。装置を物理的に取り外すと、チャネル全体で研磨作用がさらに開始され、内視鏡チャネルに留まるのではなく、洗浄装置によって捕捉されて引きずり出される大量のデブリおよび汚染物質が除去される。最後に、この洗浄装置を中央洗浄室への搬送前および搬送中にチャネル内に置いておくことは、内視鏡が汚れており、自動内視鏡再処理装置（ＡＥＲ）を使用して一般的に実行される高レベルの消毒処理を実行する必要があることを示すための１つの追加の保護手段である。装置の設計特徴は、消毒剤またはその他の洗浄剤をチャネルの内部に送達するのにも役立つ。
【００２５】
図１Ａは、例示的な実施形態による、直線構成の洗浄装置１００の斜視図を示している。洗浄装置１００は、装置１００の長さＬに沿って延在する基材１０１と、基材に取り付けることができ、かつ装置１００の長さに沿って延在することもできる研磨要素１０２と、を有することができる。装置は、内視鏡チャネル長と少なくとも同じ長さまたはそれより長い全長を有することができる。典型的な内視鏡チャネル装置は、約９０〜９２インチの長さを有し、したがって、本明細書に記載の例示的な実施形態における装置は、少なくとも９０インチ、例えば、９０〜９５インチの長さを有することができる。基材は、外部スパイン要素が追加された押出加工されたシャフトまたはカテーテルであり得る。外部スパインは研磨要素であり得る。研磨要素は、立っている剛毛、毛糸、布、フィン、または他の材料であり得、本明細書に記載の例示的な実施形態に従って記載された特性を有することができる。例示的な実施形態では、研磨要素は、ナイロンまたは他のポリマー剛毛であり得、ナイロン−６，６で作製され得る。装置１００は、付属チャネルなどの内視鏡のチャネルに研磨洗浄作用を提供することができる。
【００２６】
図１２は、直線状の構成要素１２０１およびコイル状の端部構成要素１２０２を有する内視鏡洗浄装置１００の例示的な実施形態を示す。図１に記載の実施形態と同様に、図１２の実施形態は、装置１００の長さに沿って延在する基材１０１と、基材に取り付けることができ、かつ装置１００の長さに沿って延在することもできる研磨要素１０２と、を有する。基材１０１は、巻かれたワイヤ、ガラス繊維、ポリマー、または他の材料で作られた中心コアであり得る。研磨要素１０２は、基材から外側に延在することができる。基材および研磨要素は、装置の全長に沿って延在することができる。別の実施形態では、研磨要素は、本明細書に記載されるように束にグループ化されて、基材の部分に沿って延在することができる。
【００２７】
図２は、基材が装置の長さＬに沿って延在し、研磨要素１０２が基材に取り付けられ、装置の長さＬに沿ってどこにでも配置できる、内視鏡洗浄装置の例示的な実施形態の概略図を示す。図２では、研磨要素１０２はフィンである。図２の研磨要素は、フィンに限定されず、本明細書に記載の例示的な実施形態のいずれか１つであってもよく、基材は本明細書に記載の形態のいずれか１つをとることができる。研磨要素への基材の取り付けは、本明細書に記載の手段のいずれかによることができる。基材の裏側はまた、機械的、熱、または他の手段によって、内視鏡チャネルに頑固に付着したままであり得るデブリの除去を助けることもできる研磨
機構を有するように変更することができる。研磨機構は、基材の表面の物理的改変であり得る。図３Ｂに示すように、例示的な実施形態は、研磨機構を備えた基材であり、基材は、基材の外面上の任意の位置に機械的に作製された溝および縁部を有することができる。円形の断面積を有する実施形態では、溝および縁部は、基材上の円周方向のどこにでも機械的に作製され得る。例示的な実施形態では、研磨機構は、立っている剛毛および／または繊維の反対側に１８０度追加することができる。他の実施形態では、研磨機構は、例えば、立っている剛毛および／または繊維から４５度、９０度、または１３５度の角度であってもよい。
【００２８】
基材１０１は、内視鏡チャネルを通って移動するときに、基材１０１をねじって回転させる特性を有することができる。静止している未使用の構成では、図１Ｂに示すように、装置の長さＬをコイル状の構成にすることができる。このねじれおよび／または回転は、研磨要素が、その挿入および抽出中に内視鏡チャネルの内面とより連続的かつより強固に接触するのを助ける。動いているとき、研磨要素および研磨機構は、存在する場合には、コルクねじ込み方式で内視鏡チャネルの内面の多数の部分に接触し、効果的な洗浄をもたらす。基材の材料特性が、研磨要素と内視鏡チャネルの内面との間の接触量を増加させるこの能力に追加される。これは、使用直後の前洗浄が推奨基準であるにもかかわらず、内視鏡が使用直後に洗浄されていない可能性がある状況で実行される洗浄の効果を高める。それはまた、このフラッシングが処置の直後に発生した場合でも、液体だけをフラッシングするだけでは完全に除去されない、より頑固なデブリの効率を向上させる。この洗浄装置は、研磨性がありながら損傷を与えない機構を備えているため、効果的な洗浄を確実に行うことができる。
【００２９】
研磨要素は、糸、房状糸、および／または他の同様の布材料、ナイロン剛毛、吸収性および／または圧縮性を有するスポンジ状材料、および／または押出加工されたフィンもしくはポリマー材料のフィン、および／またはこれらの組み合わせから作製することができる。研磨要素は、チャネルの内面からデブリを研磨するのに十分な剛性があるが、装置が内視鏡チャネルを通って移動するときに適切な表面被覆を確保し、かつ不適切に大きな摩擦力を生成しないように十分な可撓性がある。基材および研磨要素はそれぞれ、ショアＡの約３０〜９５のデュロメータ範囲を有することができる。さらに、いくつか例を挙げると、例えばナイロン、ポリエステル、ポリプロピレンから選択されるいくつかの異なる繊維材料がある。これらの繊維の挙動と内視鏡チャネル壁との相互作用も各繊維の直径に依存し、それは０．００３インチから０．０４０インチの範囲であり得る。研磨要素の高さは０．０２５インチから０．４７５インチの範囲であり得、１インチあたりの繊維の数も可撓性と内視鏡チャネルとの相互作用に影響を与える可能性がある。繊維の高さは、０．０２５インチから０．４７５インチの範囲であり得る。繊維などの個々の研磨要素の高さは変えることができ、一部の繊維は他の繊維よりも高さが高くなる。長さ１インチあたりの繊維の形での繊維密度も変えることができ、１インチあたり２０から８００本の繊維の範囲であり得る。例えば、０．００５インチのナイロンモノフィラメントは１インチあたり６０から６００本の繊維の範囲の密度を有する。試験では、内視鏡チャネル内の研磨洗浄と誘導回転の場合、剛毛の高さを変えると繊維の剛性が変化することが示されている。短い繊維は長い繊維よりも硬くて剛性であり、より強力に洗浄するが、長い繊維はより容易に横たわり、それらが相互作用する内視鏡チャネルの内面の表面積を増加させる。繊維の剛性にばらつきがあると、挿入および除去中に装置の回転が大きくなり、チャネル表面全体が短くて硬い剛毛の一部と接触するようになる。これは、切断機器の位置を変更して装置の長さに沿って様々な剛毛の高さを作製するインライン生産中にも実行できる。
剛毛間の縦方向のギャップ３０３はまた、除去のために収集するためのデブリのための貯蔵部を提供することができる。材料、断面の形状や直径などの剛毛の特性も、全体性能に影響を与える。剛毛は、基材と同様に、断面を多角形または円形にすることができる。使用する寸法と機能に影響を与える様々な内視鏡チャネルの直径もある。摩耗要素は、（例えば、房状糸を使用することによって）フェルト状で、基材の少なくとも一部に沿って延在する幅Ｗを有することができる（図７Ａを参照）。装置およびその研磨要素の形状は、流体およびデブリがその中に容易に含まれ、内視鏡チャネルからの抽出時に装置と共に除去されるようなものである。
【００３０】
図３Ａは、図１に示す装置１００の側面図である。研磨要素１０２は、剛毛３０１の小さなグループの一端で基材１０１に取り付けられ、各剛毛の反対側の端部が何にも取り付けられないように基材から離れて延在する、剛毛３０１の小さなグループであり得る。図３Ｂに示すように、剛毛３０１の複数の小さなグループは、基材１０１に一緒に挿入された小さな束３０２にグループ化することができる。図３Ｂはまた、溝および縁部が、この場合、剛毛の反対側の縁部に追加された研磨機構１０３の一形態を示している。図３Ｃは、図３Ｂの円で囲まれた領域の拡大図であり、一実施形態による剛毛の詳細を示している。剛毛自体は、平坦な端部を備えた円筒状であり得るが、この形状に限定されない。例示的な実施形態では、剛毛はすべて単一の長さであるが、剛毛は２つ以上の長さであり得る。
【００３１】
図１の例示的な実施形態では、基材１０１は円形であり得、図４Ａに示すような円形の断面を有することができ、これは、図１Ａおよび図３Ａの装置１００の断面からとられた断面である。基材はまた、本明細書に記載されるように、多角形または六角形などの別の形状の断面を有してもよい。図４Ｂはまた、基材の円形断面が、基材の全長に沿って延在することができるトラフ４０１を有することができることを示している。トラフは、研磨要素を基材に挿入できるように、３つの平坦な表面を有することができる。図４Ｂは、例示的な実施形態におけるトラフ４０１の位置および形状を示すために、研磨要素が取り付けられていない基材の断面を示している。トラフは、図９Ａおよび図９Ｂに示すように、他の形状にすることができる。事実上、これは基材の長さに沿って研磨要素のためのトラフを作製する。基材１０１は、約０．０３０”から０．１３０”の範囲の直径を有することができ、内視鏡チャネル直径および特定の基材特性に基づいて選択することができ、装置１００の容易かつ迅速な挿入および取り外しを可能にする。
【００３２】
図５は、図１に示す例示的な実施形態の断面の斜視拡大図である。図５では、研磨要素は、一緒に凝集された剛毛３０２であり得、各凝集体３０２は、基材の長さに沿った距離Ｄによって示されるギャップによって別の凝集体３０２から分離され得る。基材の各端部５０１は、平坦であり得るか、または内視鏡チャネルを通して装置１００を押したり引いたりする際にユーザを支援するために、端部に把持構成要素または接続形状（図示せず）を含むことができる。したがって、研磨要素は、剛毛の連続線であり得るか、またはそれは、繰り返される研磨スパインおよび／またはスパイン内のギャップの小さなグループであり得る。
【００３３】
図６は、研磨要素１０２が基材１０１の長さに沿って連続した列の剛毛であり得る内視鏡洗浄装置の実施形態の一部を示す。剛毛は基材に接着され得る。
【００３４】
図７Ａは、剛毛が基材１０１の長さに沿って連続し得る別の実施形態の一部を示している。図７Ａの上面斜視図では、基材１０１は、図７Ｂに示すように、長さＬを有し、平坦化された断面形状７０１を有する細長いものであり得る。剛毛は、基材の上面に直接接着され得る。
【００３５】
図８Ａは、細長い基材１０１、および２つの研磨要素媒体を有する内視鏡洗浄装置の別の実施形態を示している。第１の研磨要素１０２は剛毛であり得、剛毛の列は、基材の上面の各側で基材の長さに沿って延在することができる。基材の中心に垂直に配置され、基材の長さに沿って延在するフィン８０１であり得る第２の基材があり得る。図８Ｂは、２つの研磨要素媒体を有する実施形態の断面を示している。この場合、繊維に加えて、または繊維の代わりに、本質的にポリマーおよび／または布である薄膜を基材に結合することができ、内視鏡チャネル内に存在する間、追加の表面接触および安定性を提供する。
【００３６】
装置は、その長さに沿って対称にすることができる。装置はまた、装置の長さの大部分の剛性と比較して剛性が増加または減少した端部部分を有することができる。これは、異なる剛性または形状に対してより有利に反応する内視鏡の領域がある場合に有利であり得る。例えば、アクセスが困難な領域があり、その領域は、はるかに柔軟な領域によってより効果的に到達され得る。剛性が低下した装置の端部は、内視鏡の湾曲に対する応答性を高めるために、端部部分をより従順なものにすることができる。装置の残りの部分は、移動する必要のある距離にわたって挿入が困難になるのを防ぐために、可撓性をより低くすることができる。逆に、近位端がより硬く、より強力なブラッシングでねじれない場合には、装置はより良く応答する可能性がある。より硬い近位端はハンドルとして機能することができる。例示的な実施形態では、装置の遠位および／または近位部分を変更して、それらの物理的特性を装置のバルク長とは異なるように変更することができる。これらの機能は、装置の一方または両方の端部に組み込むことができる。
【００３７】
図１３は、より可撓性のある特定の部分およびより剛性のある特定の他の部分を有する内視鏡洗浄装置の例示的な実施形態を示している。図１３に示す装置は、半剛性セグメント１０４を有することができ、そこから研磨要素１０２が延在する。半剛性セグメントは、ポリプロピレンまたは他の材料で作ることができる。半剛性セグメントは、エラストマ、布、軟ばね、または他の材料の組み合わせから作製することができる可撓性連結セグメント１０５によって一緒に連結することができる。可撓性連結セグメント１０５は、剛性コアを有することができる吸収性および／または圧縮性表面を有する管であり得る。別の方法では、可撓性連結セグメントは、それを縦方向に走るボアを有することができ、または管状であり得、そして剛性コア上に配置され得る。内視鏡チャネルに配置されると、可撓性連結セグメントの研磨要素は、内視鏡チャネルと十分に密に接触し、内視鏡チャネル内にまだ残っている細菌を緩めるかまたは拾い上げる。以下でさらに詳細に説明するように、洗浄装置は、その材料に抗菌特性を有することができる。抗菌剤は、接触するとバクテリアを殺し、微生物の再形成を防ぎ、装置の挿入および取り外し中に研磨作用を生成することができる。チャネルの内面と接触する抗菌処理により、内視鏡が高レベルの消毒または滅菌プロセスを受ける前に、装置がチャネル内にある間中、表面を消毒してそのままにしておくことができる。装置は、デブリと物理的に接触することにより、除去時にデブリをチャネルから運び出すこともできる。抗菌特性は、研磨要素１０２および／または半剛性セグメント１０４にあり得る。半剛性セグメントと可撓性連結セグメントの組み合わせにより、ユーザは内視鏡チャネルを介して装置を「インチワーム」し、内視鏡チャネルの内部で研磨作用を生成することができる。装置の可撓性連結セグメントはばねであり得る。ばねと同様に、可撓性連結セグメントは縦方向に圧縮および伸長され得る。可撓性連結セグメントが圧縮されると、エネルギーがセグメント内に蓄積される。次に、蓄積されたエネルギーは運動エネルギーに変換され、これは、可撓性連結セグメントの縦方向の拡張によって証明される。可撓性連結セグメントは、交互に伸長および圧縮させることができる。すなわち、半剛性セグメントの一方の側の可撓性連結セグメントが引き伸ばされ、および／または伸長されると、その半剛性セグメントの他方の側の可撓性連結セグメントが圧縮される。「インチワーム」技術を使用すると、第１の半剛性セグメントをユーザからさらに遠位方向に移動する前に、第２の半剛性セグメントを第１の半剛性セグメントにユーザから遠位方向に近づけることができる。これにより、内視鏡チャネル内の半剛性セグメントが移動し、内視鏡チャネルの内部壁からデブリがこすり落とされる。
【００３８】
例示的な実施形態では、研磨要素は短い剛毛であり得、それらはより硬くなり得る。この実施形態における剛毛は、装置が内視鏡チャネルを通して挿入されたときに曲がらないように十分に剛性であるように、十分に短く、例えば、０．０２５インチであり得る。繊維はまた、過度に長く（チャネル直径よりも大きい）することができ、剛性がほとんどなく、代わりにチャネル内で屈曲およびカールし、研磨作用は少ないがチャネル壁とのより多くの表面接触を提供する。
【００３９】
装置を使用するための方法の例示的な実施形態は、使用直後に、まだ処置室にいる間に内視鏡を前洗浄するためのものであり、以下のステップを含むことができる。まず、内視鏡を通して大量の水を洗い流し、次に内視鏡を通して空気をフラッシングして、残留水の大部分を取り除く。これらのステップの後に、生物学的物質とデブリは通常、内視鏡チャネルに残る。次に、その材料に抗菌特性を有することができる前洗浄装置を利用することができる。洗浄直後に抗菌性のある前洗浄装置を使用することにより、ユーザは洗剤または酵素洗浄剤との混合および洗浄のステップをスキップすることができ、従来の前洗浄技術よりも洗浄が容易なチャネルを提供することもできる。抗菌剤は、接触するとバクテリアを殺し、微生物の再形成を防ぎ、装置の挿入および取り外し中に研磨作用を生成することができる。チャネルの内面と接触する抗菌処理により、内視鏡が高レベルの消毒または滅菌プロセスを受ける前に、装置がチャネル内にある間中、表面を消毒してそのままにしておくことができる。装置は、デブリと物理的に接触することにより、除去時にデブリをチャネルから運び出すこともできる。
【００４０】
抗菌剤を添加するための様々な方法があり、例えば、押出成形および／または射出成形の前に添加される樹脂添加剤、ならびに浸漬またはスプレーコーティングなどがあることに留意されたい。
抗菌および／または細菌の増殖阻害作用は、ナノサイズのテクスチャおよび表面形状の特徴を装置に組み込むことによっても達成できる。好ましい実施形態では、装置は、内視鏡に挿入され、内視鏡がその最終洗浄を受ける準備ができるまで、内視鏡チャネルに残される。装置は、装置の保管および／または輸送中に適切な位置を維持するために摩擦に依存することができる。チャネル内の湿ったデブリまたは水は抗菌剤を活性化し、その後の洗浄をより効率的にする。
【００４１】
次に、装置を内視鏡チャネルから引き出したり押し出したりすることができる。それは、リンスするか、追加の手動クリーニングに使用するか、または廃棄することができる。その後に、内視鏡はＳＧＮＡガイドラインに従って標準的な洗浄を受け、続いてＡＥＲ機器の洗浄または滅菌が行われる。この装置は、内視鏡が洗剤および／または消毒液、または内視鏡や他の外科用装置の洗浄に使用される公知の市販製品に浸漬されている間、ＡＥＲの前の標準的な手動洗浄にも利用できる。チャネルから取り外したら、装置を洗剤溶液でリンスして、目に見えるデブリを取り除き、格納して再度挿入する。装置は、ブラシにデブリが見えなくなるまで、例えば３回など、何度でもチャネルを通して押したり引いたりすることができる。
【００４２】
別の例示的な実施形態では、装置は、装置が取り外される前にデブリを取り除くために前後に引っ張られるその能力を助けるために、コンベヤベルト様式で一緒に連結され得る。
【００４３】
研磨機構はまた、本明細書に記載の他の研磨要素のいずれかに加えて、またはその代わりに、基材に切り込まれた溝の形で追加することができる。これらの溝は、方向が非対称になるように、つまり、縁部効果の強さが挿入する方向によって異なるように作製できることに留意されたい。この差分のデルタは、幾何学的形状によって調整でき、方向の違いがない方法で生成され得る。方向性のある効果が必要な場合は、挿入ハンドルまたは追加のユーティリティアイテム（ＥＴＳ内視鏡のダブルヘッダブラシなどのバルブブラシなど）を適切な端部に追加することができる。製造中の安定性を提供し、追加の研磨縁部を提供するために、円形以外の断面形状を有する基材を有することもまた有利である。図９Ａおよび図９Ｂは、六角形の断面基材形状を示している。図９Ａでは、基材１０１の断面積は六角形であり、基材１０１の長さに沿って延在することができるトラフ４０１を有する。トラフ４０１はまた、より短い長さを有することができ、それはノッチであり、基材の長さに沿って複数のノッチがあり得る。トラフは、図９Ａに示すように、湾曲した底面９０１を有することができ、研磨要素をトラフ内に配置することを可能にする他の任意の表面形状を有することができる。図９Ｂは、研磨要素１０２が取り付けられた、六角形の断面形状を有する基材１０１を示している。研磨要素は、接着剤または本明細書に記載の任意の取り付けプロセスで基材に結合することができる。
研磨カットは、基材の両端のハンドル領域で、一端または両端に研磨カットを持たずに、基材の全長または長さの大部分を延長することができる。
【００４４】
装置１００は、インライン製造プロセスを使用して製造することができる。基材は押出加工され得る。研磨要素を挿入できる基材に切り込みまたは他の開口部を作ることができる。研磨要素を取り付けるための他の手段もまた、例えば、接着剤と共に使用することができる。
【００４５】
洗浄装置の例示的な実施形態はまた、基材の周りに研磨要素を巻き付けることができる。図１１Ａは、理髪店の看板ポールの周りに巻き付けられたストライプと同様に、その周りに研磨要素１０２が巻き付けられた基材１０１の例示的な実施形態を示している。研磨要素は、織られた繊維および／またはマイクロファイバ、および／または剛毛を含む１つまたは複数の研磨要素であり得る。基材は中空カテーテルであり得る。研磨要素１０２は、基材の長手方向軸に垂直な方向に、基材から外向きに突出することができ、基材１０１の外面全体の周りを回転することができる。研磨要素１０２は、同じ高さまたは異なる高さの剛毛であり得る。図１１Ｂは、図１１Ａの可能な例示的な実施形態のうちの１つの端面図である。研磨要素１０２の高さ、間隔、および他の特性に応じて、端面図は、図１１Ｂに示すようにすることができ、または基材１０１の外面の周りに多かれ少なかれ均一性を有することができる。例示的な実施形態では、均一な高さを有する剛毛を基材の周りに巻き付けることができ、端面図は、図１１Ｂに示すものよりも均一性を有することができる。図１１Ｂに示すような包み込む実施形態では、内部チャネル表面上の研磨要素のより少ない量の表面接触が、抗菌活性化のために研磨要素と内部チャネル表面との間の十分な接触を維持しながら摩擦を低減し、オーガーのように作用して、より広範囲で強力なデブリの除去を提供する。
【００４６】
別の例示的な実施形態では、基材研磨要素は、インラインで、または第２の独立型自動化プロセスで追加され得る。これらの研磨要素は、基材が製造されるときに作製され得るか（例えば、押出成形または引抜成形によって）、または超音波、熱、圧着、または他の機械的手段などの二次的手段によって追加され得る。この一例は、溝を切断し、および／または立っているリブを作製し、研磨性の洗浄および／または表面積の接触を増加させるために研磨性の外面を生成することができる機器にカテーテルを供給することである。
【００４７】
さらに、装置が内視鏡チャネルを通って前進するときに回転を誘発する特徴があるので、最初の装置挿入中にチャネルに対する剛毛の特定の向きを気にする必要はない。比較的長くて柔軟な繊維は自由にねじれ、チャネル壁との適切な接触を保証することができる。
【００４８】
装置を使用する方法の別の例示的な実施形態は、内視鏡の使用直後を含むいつでも実行することができる洗浄ブラシとしてのものである。装置１００は、それを近位端で内視鏡チャネルに挿入し、それが内視鏡の遠位端を出るまで継続的にチャネル内に送り込むことにより、このような有用性を得ることができる。内視鏡チャネルを通る装置の動きにより、装置の研磨要素が内視鏡チャネルの内面に接触し、内面からデブリを除去する。適切なクリーニングのために、これを必要な回数、例えば３回繰り返すことができる。別の例示的な実施形態では、装置は、装置１００の遠位端を引っ張ることによって、チャネルの遠位端から内視鏡チャネルを通して引っ張ることができる。本明細書に記載の各例示的な実施形態は、内視鏡チャネルを通して押すかまたは引くことによって使用することができる。
【００４９】
別の例示的な実施形態では、装置の端部１００１、１００２は、図１０Ａおよび図１０Ｂに示すように一緒に連結されてループを形成し、その後引き離されるように構成され得る。端部１００１、１００２は、連結要素１００３と一緒に連結され得る。この実施形態では、装置の全長は、典型的な内視鏡チャネル装置の長さの２倍より少し長い必要があるであろう。典型的な内視鏡装置の長さは、例えば、９０〜９２インチであるため、連結された実施形態の装置は、連結されて効果的に使用されるために、約１９６インチであり得る。連結要素は、ボールチェーンの両端を接続するために使用されるボールチェーンコネクタ要素と同様であり、同様の方法で使用することができるが、連結要素はまた、洗浄装置の両端部に取り付けた後の洗浄装置の少なくとも一方の端部から取り外すことができる任意の部品であり得る。連結要素１００３は、洗浄装置の一端１００１に圧着され得る。連結装置の他の端部１００２は、連結装置１００３に挿入することができる。これにより、装置がリールを形成し、連続的に操作できるようになり（コンベヤベルトのように）、ユーザはすばやくシームレスに方向を逆にして、洗浄効果を高めることができる。図１０Ｃおよび図１０Ｄに示す別の例示的な実施形態では、連結要素１００３は、ラッチコネクタであり得、装置の各端部にラッチコネクタがあり得る。装置の両端には、同一のラッチコネクタを付けることができる。ラッチコネクタは互いに接続してリールを形成する。ラッチコネクタはフック形状にすることができ、フックは互いに連結してラッチ接続を形成する。図１０Ｃは、切断位置にある連結要素１００３のラッチコネクタタイプを示し、図１０Ｄは、接続位置にある連結要素のラッチコネクタタイプを示している。各ラッチコネクタの遠位部分は、他のラッチコネクタの近位部分と重なっている。
【００５０】
連結要素機構は、必要に応じて、内視鏡をコイル状の向きに保つのにも役立つ。両端を接続する前に装置をねじって、装置の使用中に残るねじれを作製することができる。装置の端部１００１、１００２が一緒に連結されている場合、装置は、チャネルを通っていずれかの方向に、または交互の方向に連続的に移動して、それを洗浄することができる。ユーザが両端を連結することを選択しない場合でも、装置は従来の方法で使用できることに留意されたい。両端を連結することにより、自動挿入の効率的な操作が可能になる。例えば、逆回転ホイールを備えた装置を使用して、連結されたアセンブリを内視鏡チャネルを通して押しおよび／または引くことができ、ユーザが装置を手動で押しおよび／または引くこと以外に装置を挿入する方法を提供する。
【００５１】
図１４は、内視鏡洗浄装置１００の別の例示的な実施形態の概略図である。この実施形態では、基材１０１は、押出加工されたシャフトまたは中空カテーテルであり得る。しかしながら、基材は、押出加工されたシャフトまたは中空カテーテルに限定されず、本明細書に記載の任意の基材であり得る。装置は、内視鏡チャネル内に装置１００を固定するのを助けるために、基材１０１の各端部にプラグ１４０１を有することができる。プラグ１４０１の一方または両方は取り外し可能であり得る。図１４は、基材に取り付けられた１つのプラグと、基材から取り外された１つのプラグと、を示している。装置が内視鏡チャネルに配置されると、プラグは、内視鏡チャネル開口部の全周にわたって内視鏡チャネルの両端の開口部との接触を維持する。プラグ１４０１は、内視鏡チャネル内の水分を保持することができ、これは、内視鏡チャネル内の抗菌作用およびバイオバーデンの除去を促進する。
【００５２】
図１５は、剛性コア基材１０１と、基材を取り囲む織られた繊維１５０２からなる織管１５０１と、を有する内視鏡洗浄装置の一部の概略図である。織管は、吸収特性、および／または圧縮性の不規則な表面を有する織布管であり得る。管は剛性のあるコア基材上に配置される。管は、個々の繊維１５０２をマンドレル１６０１上に織り込むことによって形成され得る。図１６に示すように、一緒に織られた繊維は、樹脂１６０３と共に容器１６０２を通過することができ、次に、樹脂コーティングされた繊維は、一対のニップローラ１６０４を通過して、樹脂コーティングの均一性を生成することができる。次に、繊維をマンドレル１６０１上に織り込んで管状にすることができる。マンドレルは、矢印１６０５で示されるように回転する。次に、織管を基材上に配置することができる。別の例示的な実施形態では、基材は、内視鏡チャネルと接合して接触を形成する所望の外面を装置に与える熱収縮要素で覆うことができる。織られた繊維および／または熱収縮要素によって作製された外面は、内視鏡チャネルの内面との接触を維持するために使用でき、内視鏡チャネルからデブリを取り除くおよび除去するために使用することができる。織管および／または熱収縮要素はまた、抗菌添加剤を有することができる。他の例示的な実施形態では、基材は、本明細書に記載の任意の管状基材であり得る。
【００５３】
さらに、管状基材は、基材が少なくとも一端で密封される中空の方法で作製することができる。図１７Ａおよび図１７Ｂは、密封された球根状端部１７０２および膨張用の開放端部１７０３を有する細長い管状基材１７０１である内視鏡洗浄装置１７００の例示的な実施形態を示す。開放端部１７０３は、膨張のためのフィッティング（図示せず）を有することができ、および／または基材が膨張した後に空気が逃げるのを防ぐためにクロージャを有することができる。球根状端部１７０２は、図１７Ａに示すように、内視鏡洗浄装置の細長い管状基材１７０１よりも断面積が大きい球根状の形状または他の体積を有することができる。膨張すると、球根状端部は膨張した体積（図１７Ａに示されている）に拡張し、これは、膨張していない体積よりも大きくなる。図１７Ｂに示すように、内視鏡洗浄装置は、内視鏡チャネル１７０５内に配置することができる。細長い管状基材１７０１は、球根状端部が内視鏡チャネルの端部を超えて延在するように、内視鏡チャネルの長さに沿って延在するのに十分な長さを有する。膨張すると、内視鏡装置の開放端部１７０３を密封して、その内部に空気を保持することができる。膨張した球根状端部は、矢印１７０４によって示される圧縮で圧縮され得る。球根状端部１７０２の圧縮により、内視鏡洗浄装置内の空気が細長い管状基材に押し込まれ、細長い管状基材の直径Ｄが拡張する。ブラダーの細長い管状基材部分の拡張により、細長い管状基材の外部が内視鏡チャネルの内面１７０６と密に接触する。壁とのこの接触は、本明細書に記載の他の実施形態と同様に、デブリを除去し、内視鏡チャネルを消毒するために使用することができる。
【００５４】
図１８Ａおよび図１８Ｂは、実質的に平坦な材料片を管状形状に圧延および／またはねじることによって形成される細長い中空基材１８０１である内視鏡洗浄装置１８００の例示的な実施形態の概略図である。図１８Ａおよび図１８Ｂは、全長の一部を示しており、装置１８００は、内視鏡チャネルと同じかそれより長くすることができる。装置は、平坦なシートである必要はないが、テクスチャ加工された外向きの表面１８０１を有することができ、および／または、例えば図３Ｂに示す実施形態の基材に切り込まれた研磨機構１０３などがあるが、これらに限定されない研磨機構を含むことができる。
基材には２つの長い縁部があり、それぞれの長さは内視鏡チャネルと同じかそれより長い。基材が巻かれて中空管状構造を形成するとき、外縁部１８０２である第１の長い縁部は管状形状の外側にあるので、装置１８００が内視鏡チャネル内に配置されている場合に、それが基材の材料と重なり、内視鏡チャネルの内壁と接触することができる。第２の長い縁部は、内縁部１８０３であり、シートが巻かれて細長い管状縁部を形成するときに、基材の材料の重なりによって覆われる。縁部１８０１、１８０２は、装置１８００の他の部分に固定的に固定されていない。これは、外縁部１８０２に近い基材の部分を内縁部１８０１に近い基材の部分上にスライドさせることによって、装置が内視鏡チャネルに挿入されると拡張することを可能にする。図１８Ａは、第１の直径Ｄ１を有する、拘束された構成の装置１８００を示している。図１８Ｂは、Ｄ２がＤ１よりも大きい第２の直径Ｄ２に半径方向に拡張されるような、拡張構成の装置１８００を示している。装置は、拘束された構成で内視鏡チャネルに挿入され、次に拡張される。装置の拡張により、外向きの表面１８０１は、内視鏡チャネルの内壁と密接に接触し、本明細書に記載の他の実施形態と同様に、デブリを除去し、および／または抗菌特性を提供することができる。
【００５５】
別の例示的な実施形態では、装置は、一端部または両端部が、洗浄を強化するために装置の軸に沿って振動エネルギーおよび／または並進エネルギーを与えるスタンドアロン装置に連結され得るように構成され得る。この与えられたエネルギーは頑固なデブリを緩めるのを助け、より効果的な洗浄とユーザによるより少ない労力をもたらすことができる。これは、内視鏡の内面との装置の接触の増加が有利である別の例である。
装置に与えられた振動エネルギーおよび／または並進エネルギーは、それが剛毛に伝わる前に、装置の全長を移動する必要がないので、装置の剛毛が本明細書に記載の例示的な実施形態のように装置の全長の範囲内にある場合、エネルギーがより効率的に伝達される。
【００５６】
本明細書に記載の装置の例示的な実施形態を使用する方法は、一緒に使用することができ、例えば、装置は、内視鏡チャネルからデブリを除去するためと、チャネルに消毒剤を適用するための両方に使用することができる。装置を使用する例示的な実施形態では、装置は、内視鏡チャネルを通して１回または複数回押したり引いたりすることができ、その後に、ＡＥＲ機器で洗浄する準備ができるまで、前洗浄方法中にチャネルに最後に配置されたときに所定の位置に残すことができる。
【００５７】
本明細書に記載の装置の例示的な実施形態を使用する方法は、内視鏡の前洗浄および／または洗浄のいずれかに使用することができる。
【００５８】
したがって、様々な実施形態は、本明細書に記載の特定の実施形態によって範囲が限定されるべきではない。さらに、いくつかの実施態様は、特定の目的のための特定の環境における特定の実施の文脈で本明細書に記載されているが、当業者は、その有用性がそれに限定されるものではなく、様々な実施形態が、任意の数の目的のために任意の数の環境で有益に実施され得ることを認識すべきである。したがって、以下に記載される特許請求の範囲は、本明細書に開示する実施形態の完全な幅および趣旨を考慮して解釈されるべきである。前述の説明は多くの詳細および特異性を含むが、これらは説明の目的でのみ含まれており、様々な実施形態の限定として解釈されるべきではないことを理解されたい。上記の実施形態に対する多くの修正は、この明細書の趣旨および範囲から逸脱することなく行うことができる。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【国際調査報告】
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