(57)【要約】  血液のドレナージのためのカニューレ（１）は：第１の端部（２ａ）及び第２の端部（２ｂ）が設けられた管状体（２）であって、第２の端部（２ｂ）は患者の血管の内側に挿入されるよう意図され、かつ端部（２ａ、２ｂ）間に延びた少なくとも１つの主チャネル（３）が設けられ、ホーム構成と伸長構成との間で可動であり、伸長構成における主チャネル（３）の径はホーム構成に対して減少され、患者の体の中に挿入可能である、管状体（２）と；管状体（２）に関連付けられ、かつホーム構成から伸長構成への移動に抗うよう適合された、弾性手段（６）と；管状体（２）に関連付けられた、血管の内側の圧力を検出するための圧力検出手段（７）と；を備える。圧力検出手段（７）は、第２の端部（２ｂ）の近傍で管状体（２）に関連付けられた、少なくとも１つの圧力センサ（８）を備える。圧力センサ（８）は主チャネル（３）の内側に配置される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管のドレナージのためのカニューレ（１）であって、
第１の端部（２ａ）及び第２の端部（２ｂ）が設けられた管状体（２）であって、前記第２の端部（２ｂ）は、患者の血管の内側に挿入するよう意図されて、前記端部（２ａ、２ｂ）間に延びた少なくとも１つの主チャネル（３）が設けられ、前記管状体（２）は、ホーム構成と少なくとも１つの伸長構成との間で可動であり、前記伸長構成における前記主チャネル（３）の径は、前記ホーム構成に対して減少し、患者の体の中に挿入されるのを可能にする、管状体（２）と、
前記管状体（２）に関連付けられ、かつ前記ホーム構成から前記伸長構成への移動に抗うよう適合された、弾性手段（６）と、
前記管状体（２）に関連付けられた、患者の血管の内側における圧力を検出するための、圧力検出手段（７）と
を備え、
前記圧力検出手段（７）は、前記第２の端部（２ｂ）の近傍で前記管状体（２）に関連付けられた少なくとも１つの圧力センサ（８）を備え、前記圧力センサ（８）は前記主チャネル（３）の内側に配置されることを特徴とする、カニューレ（１）。
【請求項２】
前記圧力センサ（８）は、圧力変換器のタイプであることを特徴とする、請求項１に記載のカニューレ（１）。
【請求項３】
前記第１及び第２の端部（２ａ、２ｂ）は、血液の通路として少なくとも第１の口部（４）及び少なくとも第２の口部（５）それぞれを画定すること、ならびに、前記圧力センサ（８）は、少なくとも前記第２の口部（５）に配置されることを特徴とする、請求項１または２に記載のカニューレ（１）。
【請求項４】
前記圧力検出手段（７）は、圧力読み取り手段（１３）への、前記圧力センサ（８）の電気接続手段（１２）を備えること、及び前記管状体（２）は、前記主チャネル（３）から分離され、かつ前記電気接続手段（１２）を包含するよう適合された、少なくとも１つの接続チャネル（１４）を備えることを特徴とする、請求項１〜３のうちいずれか一項に記載のカニューレ（１）。
【請求項５】
前記接続チャネル（１４）は、前記管状体（２）上に画定されること、及び前記圧力センサ（８）は、前記接続チャネル（１４）の外側に配置され、前記管状体（２）において、接続チャネル自体から突出する前記接続手段（１２）の通路として穴（１５）が画定されることを特徴とする、請求項４に記載のカニューレ（１）。
【請求項６】
前記管状体（２）は単一の本体片で画定されること、及び前記管状体（２）は、前記第２の端部（２ｂ）において画定された複数の第２の口部（５）を備え、前記圧力センサ（８）は前記第２の口部（５）のうち１つの近傍に位置されることを特徴とする、請求項５に記載のカニューレ（１）。
【請求項７】
前記管状体（２）は、可撓性材料で作られた少なくとも１つの主本体（９）と、前記主本体（９）に関連付けられ、かつ前記第２の端部（２ｂ）を画定する少なくとも１つのコネクタ（１０）とを備えること、及び前記圧力センサ（８）は前記コネクタ（１０）に関連付けられることを特徴とする、請求項１〜４のうちいずれか一項に記載のカニューレ（１）。
【請求項８】
前記圧力センサ（８）は、前記主チャネル（３）の境界を定める前記コネクタ（１０）の内壁に固定されることを特徴とする、請求項７に記載のカニューレ（１）。
【請求項９】
接続チャネル（１４）は前記主本体（９）上に画定されること、及び穴（１５）は前記コネクタ（１０）上に画定されることを特徴とする、請求項８に記載のカニューレ（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管のドレナージのためのカニューレに関する。
【背景技術】
【０００２】
現在まで、体外循環（ＥＣＣ）の間に、血管のドレナージのためのカニューレは広範に使用されている。
【０００３】
カニューレは、血液を患者から体外循環へ、及び体外循環から患者へそれぞれ運ぶために、静脈血または動脈血の、いずれのドレナージのために使用されるかに依拠して、静脈タイプまたは動脈タイプとすることができる。
【０００４】
カニューレは、流体を吸引するため、または灌流を実施するために、例えば腹腔鏡検査、内視鏡検査、及び関節鏡検査などの様々なタイプの手術の間にも使用することができる。
【０００５】
しかし公知のタイプのカニューレは、いくつかの欠点を有する。
【０００６】
詳細には、それらのカニューレは、正確な位置付けの任意の指標を医療従事者に与えることができない。
【０００７】
公知のように、実際に関連の血管内におけるカニューレの位置付けに依拠して、その排出能力は変化し、したがって体外回路の様々なデバイスまたは患者自身への血液の流量は変化する。
【０００８】
例えば、カニューレが「壁に」配置された事例において、カニューレを通る血液流量は、通常の流量に比べて大幅に減少するので、最適な動作条件を実現するためには、カニューレを再配置させなければならない。
【０００９】
カニューレ自体に接続された体外回路のデバイスに、閉塞などの故障があった場合、カニューレを通る血流が変化する場合もある。
【００１０】
血管のドレナージのための、公知のいくつかのカニューレが、米国特許出願公開第２００６／２７０９６２号明細書、及び国際公開第００／０１２１４８号に記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００６／２７０９６２号明細書
【特許文献２】国際公開第００／０１２１４８号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明の主な目的は、医療従事者に、患者の血管の内側におけるカニューレの配置について重要な情報を提供できる、血管のドレナージのためのカニューレを考案することである。
【００１３】
この目的の中で、本発明の１つの目標は、医療従事者に、体外回路を流れ通る血液の流量についての即座の情報を提供することである。
【００１４】
本発明の別の目標は、使用が簡単、合理的、容易、効果的で、コスト効率の良い解決策で、先行技術の前述の欠点を克服できる、血管のドレナージのためのカニューレを考案することである。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
前述の目標は、特許請求項１による血管のドレナージのための本カニューレによって実現される。
【００１６】
本発明の別の特徴及び利点は、添付の図表において表示による非限定の例を例示した、好ましいが排他的ではない、血管のドレナージのためのカニューレにおける実施形態の説明から、より明確になる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明による大動脈カニューレの不等角投影図である。
【図２】図１のカニューレの長手方向断面図である。
【図２ａ】図２のカニューレの詳細拡大図である。
【図３】図１のカニューレの、軌道面ＩＩＩ−ＩＩＩに沿った断面図である。
【図４】本発明による静脈カニューレの不等角投影図である。
【図５】図４のカニューレの長手方向断面図である。
【図５ａ】図４のカニューレの詳細拡大図である。
【図６】図４のカニューレの、軌道面ＶＩ−ＶＩに沿った断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
これらの図面を詳細に参照すると、血管のドレナージのためのカニューレは、全体的に参照番号１で示される。
【００１９】
カニューレ１は、第１の端部２ａ及び第２の端部２ｂが設けられた管状体２を備え、第２の端部２ｂは、患者の血管内に挿入されるよう意図され、端部２ａと２ｂとの間に延びた少なくとも１つの主チャネル３が設けられる。
【００２０】
より詳細には、第１の端部２ａ及び第２の端部２ｂは、血液の流れのための、少なくとも第１の口部４及び少なくとも第２の口部５をそれぞれ確定する。第１及び第２の口部４及び５は、主チャネル３を介して互いに連通する。
【００２１】
管状体２は、ホーム構成と少なくとも１つの伸長構成との間で、患者の体内に挿入するため、及び患者の体内から取り外すために可動である。伸長構成における主チャネル３の径は、ホーム構成に対して減少される。
【００２２】
詳細には、ホーム構成から伸長構成への管状体２の動きは、主チャネル３の内側に挿入され得る特別な作動手段（図示せず）によって実施される。作動手段は、例えば第１の口部４の内側に挿入されるスピンドルのタイプであり、それによって、第１の口部自体から第２の口部５へ離れる方向に、第２の端部２ｂに力が加えられる。
【００２３】
カニューレ１は弾性手段６を備える。弾性手段６は、管状体２に関連付けられ、伸長構成まで移動した結果、ホーム構成まで戻るよう適合される。
【００２４】
より詳細には、弾性手段６は、管状体２の内側に埋め込まれた、形状記憶フィラメントの金属織物のタイプである。したがって弾性手段６は、作動手段によって加えられた力の結果、ホーム構成から伸長構成への管状体２の移動に抗って作用する。一旦力が除かれると、次に弾性手段６は復帰力を管状体２に加え、管状体２をホーム構成に戻す。
【００２５】
カニューレ１は、患者の血管の内側における圧力を検出するための、圧力検出手段７も備え、この圧力検出手段７は、管状体２に関連付けられる。
【００２６】
本発明によると、圧力検出手段７は、第２の端部２ｂの近傍において管状体２に関連付けられた、少なくとも１つの圧力センサ８を備える。図面に示された実施形態から判るように、圧力センサ８は、第２の口部５の少なくとも１つに配置される。
【００２７】
より詳細には、圧力センサ８は圧力変換器のタイプであり、したがって検出した圧力信号を、電気信号に変換するよう適合される。
【００２８】
さらに実施形態によると、圧力センサ８は主チャネル３の内側に配置される。
【００２９】
上述のように、圧力センサ８は圧力変換器のタイプであるので、圧力検出手段７は、モニタなどのタイプの読み取り手段１３への、圧力センサ８の電気接続手段１２も備える。接続手段１２は、例えば電線または光ファイバのタイプである。
【００３０】
適切には、管状体２は、主チャネル３と分離され、かつ接続手段１２を包含するよう適合された、少なくとも１つの接続チャネル１４を備える。
【００３１】
図２、図２ａ、図５、及び図５ａから判るように、接続チャネル１４は、主チャネル３に実質的に平行で、かつ管状体２の外壁において画定される。したがって接続チャネル１４は、弾性手段６に干渉しない。
【００３２】
接続チャネル１４は管状体２上で確定され、圧力センサ８は接続チャネル自体の外側に配置される。
【００３３】
より詳細には、管状体２上において、接続手段１２が主チャネル３の内側に挿入されるよう、接続チャネル自体から突出する接続手段１２の通路のために、少なくとも１つの穴１５が画定される。
【００３４】
図４〜図６に示される実施形態において、静脈カニューレ、すなわち酸素を供給されることになる血液を患者から排出するよう適合されたカニューレに関して、管状体２は単一の本体片に作られ、複数の第２の口部５を備え、これらを通して血液が患者から流れ出る。この実施形態において、圧力センサ８は管状体２の内壁に固定され、第１の口部４に最も近い第２の口部５の近傍に位置される。
【００３５】
図１〜図４に示される実施形態において、動脈カニューレ、すなわち酸素を供給された血液を患者の体に導入するよう適用されたカニューレに関し、管状体２は、可撓性材料で作られた少なくとも１つの主本体９と、主本体９に関連付けられ、かつ第２の端部２ｂを画定する、少なくとも１つのコネクタ１０とを備える。
【００３６】
より詳細には、主本体９は、第１の口部４及び反対側に別の口部を画定し、この別の口部を通してコネクタ１０は挿入され、次に第２の口部５を画定する。したがって主チャネル３は、主本体９及びコネクタ１０の両方によって境界が定められる。
【００３７】
弾性手段６は、主本体９に関連付けられる。
【００３８】
圧力センサ８は、好ましくはコネクタ１０に関連付けられる。
【００３９】
より詳細には、図２ａに示されるように、圧力センサ８は、主チャネル３の境界を定めるコネクタ１０の内壁に固定される。
【００４０】
この実施形態において、接続チャネル１４は、主本体９の外壁で画定される。
【００４１】
反対に圧力センサ８は、接続チャネル１４の外側に配置され、穴１５は、コネクタ１０に、詳細には主本体９の内側に挿入されたコネクタ１０の箇所に画定される。
【００４２】
好ましくは、接続手段１２及び圧力センサ８は、主本体９及びコネクタ１０それぞれに、樹脂によって固定される。
【００４３】
本発明の動作は以下のとおりである。
【００４４】
一旦カニューレ１が患者の血管の内側に位置付けられると、圧力センサ８によって計測された圧力は、読み取り手段１３によって監視される。
【００４５】
静脈カニューレ１の事例において、図４〜図６に示されるもののように、患者の大静脈または大腿静脈に挿入されると、血液の吸引圧（負圧）は、血管壁が管状体２の第２の口部５を閉じて、血管自体を損傷する追加の危険を伴うかどうかを識別できる。
【００４６】
図１〜図３に示されるものなど、動脈カニューレ１の事例において、患者の大動脈または大腿動脈に挿入されると、血液の入口圧（正圧）は、血流が動脈壁に向けられて、堆積した血小板の分離または中央領域へ向かうことの結果として、壁自体に外傷の危険があるかどうかを識別できる。
【００４７】
したがって圧力センサ８は、カニューレ１の第２の口部５における即座及び継続した圧力のフィードバックを提供し、それは医療従事者がカニューレ自体の不正確な位置付けを識別するのを可能にし、それによって患者に起こり得る外傷を防止する。
【００４８】
実際、説明した発明は、意図した目的を実現することが確認されており、詳細には、本発明が関わるカニューレは、医療従事者が容易かつ実用的に、血管の内側におけるカニューレの位置付けを識別するのを可能にし、それによって患者に外傷を与える事象が発生するのを防止し、体外循環の正確な発生を可能にする。
【００４９】
詳細には、圧力変換器の使用は、それが小さいサイズであるので、カニューレを通る血流を変化させることなく、同時に血管の内側における圧力の、即座で信頼できるフィードバックを提供できる。
【００５０】
加えて、血液が流れる主チャネルの外側の、接続チャネルの存在は、血流における圧力を検出するための手段の負担を、最小限に抑えるのを可能にする。
【図１】
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【図２−２ａ】
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【図３】
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【図４】
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【図５−５ａ】
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【図６】
2021532852.tif 000008
【国際調査報告】
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