(57)【要約】衝撃波及び／又は超音波を発生するソース（１０）と、プローブ（１）と、を含む、結石を粉砕及び／又は除去するためのシステム（１００）であって、ソース（１０）及びプローブ（１）は、衝撃波及び／又は超音波をプローブ（１）に伝達するためのインターフェイスを介して可逆的に接続でき、プローブ（１）はプローブ（１）を識別するための識別エレメント（５）を含み、識別エレメント（５）は振動から保護されるようにプローブ（１）の中又は上に配置される、システム（１００）。識別エレメント（５）は好ましくはＲＦＩＤエレメントである。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
衝撃波及び／又は超音波を発生するソース（１０）と、
プローブ（１）と、を含む、結石を粉砕及び／又は除去するためのシステム（１００）であって、
前記ソース（１０）及び前記プローブ（１）は、衝撃波及び／又は超音波を前記プローブ（１）に伝達するためのインターフェイス（１５）を介して可逆的に接続でき、
前記プローブ（１）は前記プローブ（１）を識別するための識別エレメント（５）を含み、
前記識別エレメント（５）は、振動から保護されるように前記プローブ（１）の中又は上に配置されることを特徴とする、
システム（１００）。
【請求項２】
前記識別エレメント（５）は、リングエレメント（２０）、特にプラスチック製のリングエレメント（２０）及び／又は前記プローブ（１）と一体化されていることを特徴とする、請求項１に記載のシステム（１００）。
【請求項３】
前記リングエレメント（２０）は、プローブ（１）上に遊びを設けて取り付けられて、間隙を形成でき、前記間隙の間隙幅は、好ましくは０．０５ｍｍ〜０．２ｍｍの値、より好ましくは０．０８〜０．１３の値、最も好ましくは実質的に０．１ｍｍの値を想定することを特徴とする、請求項２に記載のシステム（１００）。
【請求項４】
前記プローブ（１）及び前記ソース（１０）は、アダプターエレメント（３０）によって接続可能であり、前記リングエレメント（２０）は、前記アダプターエレメント（３０）のカラー（３４）とアダプターエレメント（３０）の突起部（３５）との間を軸方向に固定するために接続可能であることを特徴とする、請求項２又は３に記載のシステム（１００）。
【請求項５】
前記システム（１００）は制御デバイスを有し、前記制御デバイスは前記ソース（１０）において、特に、前記識別エレメント（５）によって伝達される情報に応じて自動的に、パラメータを設定することを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載のシステム（１００）。
【請求項６】
前記システム（１００）は、時間によって変動するステータス情報が前記識別エレメント（５）によって伝達されるように構成されることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載のシステム（１００）。
【請求項７】
前記ソース（１０）は、手持ちデバイス（１２）と一体化されており、かつ前記識別エレメント（５）用の伝送器、特に環状アンテナは、前記手持ちデバイス（１２）に埋め込まれていることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載のシステム（１００）。
【請求項８】
前記リングエレメント（２０）は、滅菌可能な材料、特にポリフェニレンスルホン（ＰＰＳＵ）から作製されていることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載のシステム（１００）。
【請求項９】
特に請求項１〜８のいずれか一項に記載の結石を粉砕及び／又は除去するためのシステム（１００）用のアダプターエレメント（３０）であって、
前記アダプターエレメント（３０）によって、プローブ（１）とソース（１０）とをねじ山（７１）を介して互いに接続でき、
前記ねじ山（７１）はプラスチック領域を有し、
前記プラスチック領域は好ましくはプラスチックコーティング及び／又はインサート（７２）によって実現されることを特徴とする、
アダプターエレメント（３０）。
【請求項１０】
特に請求項１〜８のいずれか一項に記載の結石を粉砕及び／又は除去するためのシステム（１００）を提供する方法であって、
前記プローブ（１）及び前記ソース（１０）は互いに接続され、
好ましくは前記プローブ（１）及び前記ソース（１０）は固定トルクで一緒に螺合され、
及び／又はシグナルは識別エレメント（５）から発出されることを特徴とする、
方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、結石を粉砕及び／又は除去するためのシステム、かかるシステムを提供する方法及びアダプターエレメントに関する。
【背景技術】
【０００２】
尿路結石又は腎結石などの結石を粉砕するためのシステムは公知である。当該システムを用いて結石を破砕又は粉砕でき、その後、生じた結石の断片を除去できる。特に、結石を破砕するために装置が結石まで内視鏡で導入される、いわゆる体内砕石器が存在する。よく知られているのは、レーザーをソースとする光学的システム、電気油圧式火花放電デバイス、及び結石を機械的に粉砕する連続又はパルス様励起プローブである。
機械的システムの場合、必須コンポーネントは、衝撃波及び／又は振動を発生するソースと、ソースに着脱可能に接続されたプローブとからなる。典型的には、本質的に針形又は棒形又は中空円筒形のプローブは、破壊しようとする結石の第１近位端とアラインし、ソースから発出される衝撃波及び／又は振動は、第１端部の反対側の第２遠位端を介してプローブへ伝達される。プローブは、その後、第２端部で導入された衝撃波及び／又は音波を、結石付近の適用エリアに伝達し、近位のプローブ先端部に生じる機械的運動によって結石を破壊する。
【０００３】
操作中に発生する高い機械的負荷により、特にプローブが超音波領域で頻繁に振動することにより、プローブを限られた使用回数で交換しなければならない。このため、プローブは通常、インターフェイスを介して着脱可能にソースに接続されており、定期的に交換できる。更に、インターフェイスエリアに見られる結合機構は、異なる種類のプローブを同じソースに接続することを可能にする。
【０００４】
特許文献１より、ＲＦＩＤ伝送器がプローブに埋め込まれたシステムが公知である。プローブを使用すると、プローブの識別のため、プロ―ブに関する情報を、無線通信を介して伝送できる。しかし、超音波振動及び高温並びに滅菌による腐食性化学物質への集中的曝露により、ＲＦＩＤ伝送器の機能が、特に長期間の場合に悪影響を受けることが判明している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１１／０２０８２０６（Ａ１）号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上記の背景に基づき、本発明は、結石を粉砕及び／又は除去するためのシステムであって、特に、プローブがソースに数回接続された後、すなわち永久的に、ＲＦＩＤエレメントの機能を確保するシステムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この目的は、請求項１に記載のシステム、請求項９に記載のアダプターエレメント、及び請求項１０に記載の方法によって達成される。本発明の更なる利点及び特徴は、従属請求項並びに説明及び添付図面から得られる。
【０００８】
本発明は、衝撃波及び／又は超音波を発生するソースと、プローブと、を含む、結石を粉砕及び／又は除去するためのシステムであって、ソース及びプローブは、衝撃波及び／又は超音波をプローブに伝達するためのインターフェイスを介して可逆的に接続でき、プローブは、プローブを識別するため及び／又はデータを保存するための識別エレメントを含み、識別エレメントは、振動及び／又は温度から保護されるようにプローブの中又は上に配置される、システムを提供する。
【０００９】
識別エレメントは、好ましくはＲＦＩＤエレメントであるが、別の電気又は電磁エレメントであることもできる。以下にＲＦＩＤエレメントを好ましく説明するが、かかるエレメントの実施形態を限定するものではない。
【００１０】
本発明によるシステムは、先行技術から公知のシステムと比較して、特に識別又はＲＦＩＤエレメントが超音波振動の影響を受けにくいことから、有利であることがわかる。振動手段、特に操作中に発生する振動、特に超音波振動は、部分的にのみ、すなわち一部のみが、ＲＦＩＤエレメントに伝達される。特に、本発明によるシステムを用いて、ＲＦＩＤエレメントがプローブに剛直に接続されているシステムと比較して、ＲＦＩＤエレメントの（吸収された）振動が低下されることを参照として使用できる。したがって、ＲＦＩＤエレメントは、好ましくはプローブから分離され、特に振動によりプローブから分離される。例えば、振動保護された配置のため、ＲＦＩＤエレメントは、プローブに緩く又は間接的に接続され、又は減衰器を介してプローブ上に配置されることが意図される。
【００１１】
基本的に、識別エレメントは、対象物の自動的かつ非接触の識別又は位置確認に使用できるコンポーネントである。特に、識別エレメントは、対応するプローブに関する情報が保存される応答装置を含む。識別エレメントとの結合は、比較的短いレンジ又は高周波のラジオ波の交番磁界を生じるリーダーによって実施される。これは、データを伝送するだけでなく、応答装置にエネルギーを供給する。より長いレンジを達成するため、識別エレメントに独自の電源又は電磁インターフェイスを備えることが想定できる。
【００１２】
更に、インターフェイスは、ソースとプローブとの着脱可能な接続のための適切な結合機構を有することが意図される。特に、結合機構はソース側コンポーネントとプローブ側コンポーネントとを含み、これらは互いに補完的となるように設計され、故に好ましくは接続状態で互いに押込み型及び／又は非押込み型の接続を形成する。例えば、結合機構は、ソース側及びプローブ側のコンポーネントとして雌ねじ及び雄ねじを有するねじ山又は差込口金である。好ましくは、識別又はＲＦＩＤエレメントは、プローブに関する情報を保存できる記憶デバイスを含む。例えば、製造業者に関する情報、プローブの寸法決定、プローブのインサート数等の情報は、記憶デバイスに保存される。これは、例えば不適切なプローブ又は消耗したプローブにより、システムが不適切に使用されるのを防止する点で有利となり得る。好ましくは、保存デバイスは上書き可能である。すなわち、保存デバイスに保存された情報は、更新できる。
【００１３】
特に、システムは体内砕石器であり、そのプローブは好ましくは実質的に針形、棒形又は中空円筒形である。すなわち、プローブは実質的にその長尺方向に垂直な平面内に円形の断面を有し、長尺方向で見たときに、断面で測定した直径の何倍にも延在する。操作状態、すなわちプローブがソースに接続されている状態では、プローブの第１近位端はソースの方を向いておらず、第２遠位端は、第１端部と反対に、ソースに対向している。これにより、衝撃波又は音波を、中心方向に沿って、ソースからプローブの第２端部へ、及び第２端部から第１端部へと伝達できる。結石を破砕するため、次いで第１端部を結石上に直接置く。
【００１４】
プローブは、好ましくは中空を形成する。これにより、中空エリアを提供することが有利に可能となり、該エリアを通して、細断された部品又は切屑を第１端部から第２端部へ、例えば吸引によって除去できる。更に、好ましくは、プローブはソースが一体化された手持ちデバイスに着脱可能に接続できることを意図している。好ましくは、プローブは手持ちデバイスの一方の端に接続されている。手持ちデバイスは、好ましくはグリップエリアとプロジェクタイルエリアとを含む。プロジェクタイルエリアにおいて、ソースは、好ましくはプロジェクタイルによる衝撃波を導入するための第１の部分的ソースと、圧電エレメントによって音波を導入するための第２の部分的ソースとを有し、それに応じて衝撃波及び／又は音波をプローブに導入する。グリップエリアによって、プローブを好ましくアラインでき、又はユーザーはグリップエリアを介して第１端部をアライン又は位置づけできる。
【００１５】
更に、プローブは、プローブの針様形状を本質的に決定する中空体と、その第２遠位端においてプローブをソースに接続するためのアダプターエレメントとを有することを意図する。操作状態において、アダプターエレメントの第１凹部は、プロジェクタイルが第１凹部に嵌合するように、ソースの方向を向いている。アダプターエレメント及び／又は中空体は、特に金属製であり、例えば、クロム及び／又はニッケルを含むステンレス鋼製である。
【００１６】
本発明の好ましい実施形態によると、ＲＦＩＤエレメントは、リングエレメント、特にプラスチック製リングエレメントと一体化されていること、及び／又はプローブは金属管を有することが意図される。リングエレメントにより、ＲＦＩＤエレメントを、有利には振動から保護された形で、有利にはプローブ上に容易に取り付けできる。更に、プラスチックの熱伝導率は一般的に金属より低いことから、ＲＦＩＤエレメントは蒸気滅菌の高温から保護される。好ましくは、リングエレメントは、取り付けられたときにプローブを収納する。特に、リングエレメントは、例えば中心方向に見たときに第１凹部のレベルにおいて、アダプターエレメントを収納する。更に、リングエレメントは、ＲＦＩＤエレメントを収容するための切欠部を有することが意図される。ＲＦＩＤエレメントは、この切欠部内に置くことができ、かつ好ましくは材料結合部を有するリングエレメントと接続される。プローブ上に取付けられたとき、リングエレメント側の開口部（これを通ってＲＦＩＤエレメントが切欠部に挿入される）はソースに対向する。換言すると、ＲＦＩＤエレメントは、リングエレメントの、取付けたときにソースに対向する側に配置される。プローブ（これは金属管として設計されている）を用いた場合、有利にも、結石断片を吸引することが可能である。
【００１７】
ＲＦＩＤエレメントは、プローブの第１端部から離れる方向でそのシグナル強度が最大となるように方向付けされることも想定できる。更に、リングエレメントは、中央軸に対して半径方向に見たとき、プローブ、特にアダプターエレメントの最外縁部から突き出している。これにより、ＲＦＩＤエレメントが金属製プローブ、特にアダプターエレメント上のカラーで覆われないことを可能にする。これは、ＲＦＩＤエレメントの機能性の確保にも寄与する。
【００１８】
好ましくは、リングエレメントに埋め込まれたＲＦＩＤエレメントは、正方形の断面を有し、５×５ｍｍより小さく、好ましくは４×４ｍｍより小さく、より好ましくは３×３ｍｍより小さい。かかる小さい寸法の断面、例えば２．７×２．７ｍｍの場合、比較的小さいＲＦＩＤエレメントはリングエレメントに有利に一体化される。
【００１９】
更に、リングエレメントは、目視で検出可能な標識、例えば、特定の色、特定の外形（例えば、円形、八角形、九角形…）及び／又はバーコード若しくはＱＲコード（登録商標）を含み得ると想定できる。これにより、ユーザーはＲＦＩＤエレメントを使用することなくプローブの種類を容易に識別できる。例えば、プローブの種類別に特定の色を規定できる。個別のプローブの種類は、例えば、その使用目的、寸法（例えば、中空体の長さ及び／又は直径に関して）が異なる。
【００２０】
本発明の更なる実施形態では、リングエレメントは、プローブ上に遊びを設けて取り付けられて、間隙を形成でき、間隙の間隙幅は、好ましくは０．０５ｍｍ〜０．２ｍｍの値、より好ましくは０．０８ｍｍ〜０．１３ｍｍの値、最も好ましくは実質的に０．１ｍｍの値が想定される。間隙はリングエレメントがプローブ、特にアダプターエレメントに対して強固に留まることを防ぐために効果的に使われる。その結果、操作中にプローブが振動から十分に分離される。特に、０．１ｍｍの間隙幅の場合、十分な端面結合を実現できるだけでなく、リングエレメントが操作中にがたつかず、又は緩みさえもしない形でプローブ上に配置されることも有利であることが判明している。特に、遊びは、リングエレメントを取り付けたときに、指で容易にねじることが可能なことを意味する。特に、プローブとリングエレメントとの間に、中心方向を基準にして半径方向に延在する間隙が形成される。
【００２１】
間隙寸法又は間隙幅は、少なくとも、振動によって生じるリングエレメントの動きよりも大きくなるように寸法決定されることが好ましい。このようにして、十分な分離を保証できる。例えば、振動によって誘発されるリングエレメントのエリアにおけるプローブの動きは、０．１ｍｍ未満の振幅を有する。
【００２２】
好ましくは、プローブとソースとは、アダプターエレメントによって接続可能であり、リングエレメントは、アダプターエレメントのカラーとアダプターエレメントの突起部との間を軸方向に固定するために接続可能である。これは、リングエレメントが軸方向に移動して、プローブから分離することを防止するという利点を有する。特に、突起部は、取り付けたときにリングエレメントを突起部上に引き寄せできるように寸法決定される。
【００２３】
システムは、制御デバイスを有し、制御デバイスは超音波ソースにおいて、ＲＦＩＤエレメントによって伝送される情報に応じてパラメータを設定する。例えば、制御デバイスは、デスクトップデバイスと一体化され、ＲＦＩＤエレメントからのシグナルを受領するリーダー又はレシーバを含む。次いで、制御デバイスは受領した情報を使用して、第１及び／又は第２の部分的ソースについて、それぞれのプローブの種類に最適化したパラメータを自動的に設定できる。更に、制御デバイスは、接続されたプローブがソースに適合しない場合又はその寿命（１回用プローブ、５回用プローブ）を過ぎた場合に、システムの操作を停止すると想定できる。
【００２４】
好ましくは、システムは、時間によって変動するステータス情報がＲＦＩＤエレメントによって伝送される形で構成される。例えば、時間によって変動するステータス情報は、プローブの使用可能回数である。このため、プローブを使用する度に、使用可能回数は１減ることが意図される。これは、プローブの使用頻度が多くなりすぎないことを確実にするという利点があり、そうしなければプローブは破損する。好ましくは、制御デバイス又は制御デバイス内の伝送器は、ＲＦＩＤエレメントに保存された情報を変更又は上書きするように設計されている。特に、制御デバイスは、使用可能回数がゼロまで減った場合にシステムの操作が阻止されるように構成される。これは、プローブの不適切利用及びおそらくは患者への損傷を防止するという利点を有する。
【００２５】
ソースは、手持ちデバイス、好ましくは伝送器に一体化されていること、特にＲＦＩＤエレメント用環状アンテナは手持ちデバイスに埋め込まれていることが特に好ましい。特に、伝送器はリーダー及びアンテナを備え、これにより、伝送器は、一方ではＲＦＩＤエレメントと通信でき、他方では制御デバイスと通信して、ＲＦＩＤエレメントの記憶デバイスに保存された情報を提供及び上書できる。換言すると、ＲＦＩＤ伝送器の部分は送受器に移行され、例えばＲＦＩＤエレメントと接続されたときに、すぐに機能できる状態となる。伝送器は、ケーブル、特に同軸ケーブルを介して、ＲＤＩＦエレメントと情報を交換できる。ＲＤＩＦエレメントの通信インターフェイスを手持ちデバイスにアウトソースすることによって、対応するコンポーネントをプローブの中又は上に分与すること、及び最も干渉の少ない無線シグナル伝送のために位置を最適化することが可能である。例えば、組み立てた状態のソース及びプローブでは、環状アンテナは、リングエレメントと平行に、好ましくはリングエレメントと同心状に、アラインされる。更に、手持ちデバイス側のアンテナ、特に環状アンテナは、組み立てた状態でプローブに対向する手持ちデバイスのエリア内に位置づけてよいことが想定できる。
【００２６】
リングエレメントは、滅菌可能な材料、特にポリフェニレンスルホン（ＰＰＳＵ）で作製されている場合に有利である。滅菌可能な材料とは、特に滅菌プロセス、好ましくはプローブが滅菌されるのと同じプロセスによって、リングエレメントが滅菌プロセスで実質的に変性されることなく滅菌できる材料と理解されるべきである。滅菌は、リングエレメントを、例えば、体内砕石術に使用することを可能にする。リングエレメントは、プローブと共に滅菌されると想定できる。
【００２７】
本発明の更なる目的は、結石を粉砕及び／又は除去するためのシステム用、特に本発明のシステム用のアダプターエレメントであって、当該アダプターエレメントによって、プローブとソースとをねじ山を介して互いに接続でき、ねじ山はプラスチック領域を有し、かつプラスチック領域は好ましくはプラスチックコーティングによって及び／又はインサートによって実現される。本発明のシステムに関して記載された全ての特徴及びその利点は、アダプターエレメントにも適用でき、その逆も可能である。
【００２８】
先行技術から公知のアダプターエレメントと比較して、本発明によるプラスチック領域を有するねじ山の取付けは、ソースと、振動に対してより安定なプローブとの間の接続を、ソース及びプローブのねじ山の噛合いを締めすぎる必要なく実現できるという点で有利であることが判明している。この種の過度の締め付けは、操作中に超音波運動によって２つの噛合うねじ山が１つに溶接され、システムが不可逆的に損傷されるというリスクを伴う。この理由から、プローブ及びソースは、好ましくはそのねじ山を介して規定のトルクで締結される。アダプターエレメント側に設計されたプラスチック領域は、プローブとソースがねじ山を介して接続される度に、プラスチック領域によって生じる阻害作用が低減されることから、特に有利であることが証明された。特に、プローブは接続のための雌ねじを有すること、及びソース又はソースが一体化された手持ちデバイスは補完的に雄ねじを提供することが意図される。
【００２９】
プラスチック領域は、特定の接続回数に対して阻害作用をもたらすように寸法決定又は設計されることが好ましく、当該回数は、好ましくはプローブの使用可能回数と一致する。プラスチック領域は、ねじ山の全長にわたって延在しないことも想定できる。これは、特に雄ねじと雌ねじがプラスチック領域の外側のエリアで噛合う限り、雄ねじと雌ねじとを少なくとも部分的に容易に螺合することを、有利な形で可能にする。例えば、プラスチック領域は、特に一条ねじをコーティングすることによって実現される。しかしながら、プラスチックインサートが、受領エリア又はアダプターエレメントの雌ねじ全体で画成される内部空間内に突出するような形で、アダプターエレメントに埋め込まれることも想定できる。ソースの雄ねじが最初にプロ―ブに接続されたとき、その後、ねじは切断されるかインサートへと成形される。
【００３０】
本発明の別の態様によると、結石を粉砕及び／又は除去するためのシステム、特に本発明によるシステムを提供する方法であって、プローブとソースとは互いに接続され、好ましくプローブとソースとは固定トルクで螺合され、かつ／又はシグナルはＲＦＩＤエレメントから発出される、方法が提供される。本発明のシステムに関して記載された全ての特徴及びその利点は、当該方法にも適用でき、その逆も可能である。好ましくは、プローブ及びソースはトルクレンチを用いて螺合される。
【００３１】
添付の図面を参照することで、以下の本発明の主題の好ましい実施形態についての記載から更なる利点及び特徴が得られる。個別の実施形態の個別の特徴を、本発明の範囲内で組み合わせることが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明の第１の好ましい実施形態による、結石を粉砕及び／又は除去するためのシステムである。
【図２ａ】第１の好ましい実施形態によるシステム用のプローブである。
【図２ｂ】第１の好ましい実施形態によるシステム用のプローブである。
【図３ａ】本発明の好ましい実施形態のシステム用のリングエレメントを有するアダプターエレメントの詳細図で、断面図である。
【図３ｂ】本発明の好ましい実施形態のシステム用のリングエレメントを有するアダプターエレメントの詳細図で、平面図である。
【図４】図３ａ及び図３ｂの詳細図の分解図である。
【図５】図２〜図４のプローブのアダプターエレメントである。
【図６】図２〜図５のプローブのリングエレメントである
【図７】本発明の第２の好ましい実施形態によるプローブ用のアダプターエレメントである。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
図１は、結石を粉砕及び／又は除去するためのシステム１００を概略的に例示している。例えば、結石は、システム１００を用いて破砕できる腎結石又は尿路結石である。かかるシステム１００の必須コンポーネントは、衝撃波及び／又は超音波を含むソース１０及びプローブ１である。特に、ソース１０によって発出される衝撃波及び／又は超音波はプローブ１に伝達され、それによって、プローブ１の第１近位端２１（ソース１０の反対側を向き、操作中に結石に対向する）は、結石又は結石の複数部分の粉砕を引き起こす。
【００３４】
衝撃波及び／又は超音波の伝達のため、ソース１０及びプローブ１は、インターフェイス１５を介して互いに着脱可能に接続されている。図１に示す実施形態において、ソース１０は手持ちデバイス１２と一体化されており、特にプロジェクタイルエリア１８及びグリップエリア１９、及びプロジェクタイル１１は衝撃波を伝達するために提供されている。プロジェクタイルエリア１８の圧電エレメントは超音波を伝達するために提供されており、プロジェクタイル１１は第１の部分的ソース４１によって駆動されて衝撃運動を実施し、プローブ１は第２の部分的ソース４２によって駆動されて超音波運動を実施する。
操作可能な状態において、プロジェクタイル１１と、プロジェクタイル１１に対向するプローブ１の第２遠位端２２とは、互いにアラインして配置され、プロジェクタイル１１はプローブ１の第２遠位端２２に作用し、好ましくは当たる又は打つことによって、衝撃波を伝達する。第２の部分的ソース４２は圧電エレメントからなり、圧電エレメントはプロジェクタイルのチャネルの周囲に環状に配置され、かつインターフェイス１５において超音波をプローブに直接結合する。衝撃波に超音波が重なる場合、超音波は好ましくは衝撃波よりも高周波数であることが特に有利であることが証明されている。
【００３５】
更に、図２ａに示すように、プローブ１は針形であることが意図される。図２ｂは、包装された状態、好ましくは滅菌包装されたプローブ１を示す。針形プローブ１は、第２端部２２においてプローブ１に適用された衝撃及び／又は音波を取り上げ、それをプローブ１の第１端部２１に伝達する。プローブ１の第１端部２１は、結石上に置かれ、次いで、操作中に結石の破砕を引き起こす。加えて、破砕又は粉砕された結石の複数部分を、プローブ１を介して、特にそのために提供されたプローブ１の中空エリア２５を介して吸引又は除去するために、針形プローブ１は中空であることが有利である。この目的で、例えば、手持ちデバイス１２内に減圧を発生させ、これが対応する吸引を生じる。
【００３６】
更に、プローブ１は、本質的に針形を決定する中空体２及びその第２端部２２のアダプターエレメント３０を有する。図２ｂに示す包装状態では、アダプターエレメント３０はケーシング様の保護体５５の内部に取り付けられ、中空体２は２つの保護ウェブ５６の間に取り付けられている。プローブ１は支持体５４上に置かれ、かつ好ましくはカバー、特にプラスチックカバー内に封入又は被覆されている。
【００３７】
図５は、アダプターエレメント３０を断面図で概略的に示す。アダプターエレメント３０は、スリーブの形状に設計され、アダプターエレメント３０の内側２６の経路は中心方向Ｚから見たときに階段状になっている。中心方向Ｚは、プローブ１に伝達される音波及び／又は衝撃波の方向に沿う方向に本質的に平行である。アダプターエレメント３０の内側２６の階段状の経路により、第１凹部６１及び第２凹部６２は、好ましくは反対側に形成される。操作中、プロジェクタイル１１は第１凹部６１に当たり、中空体２（これは針形を本質的に決定する）は第２凹部６２内に配置される。第１凹部６１は、第１端部表面６３によって中心方向Ｚに拘束され、第２凹部６２は第２端部表面６４によって反対方向に拘束される。第１端部表面６３では、中心方向Ｚに見たときに、このエリアの内径がプロジェクタイル１１の外径よりも小さくなるように、階段状の経路が内側２６で先細りになっているが、第２端部表面６４では、このエリアの内径が中空体２の外径よりも小さくなるように、階段状の経路が先細りになっている。
中心方向Ｚで見たときに、第１凹部６１は第１の長さＬ１にわたって延在し、第２凹部６２は第２の長さＬ２にわたって延在し、第１の長さＬ１と第２の長さＬ２との間の比は、０．７５〜０．９、好ましくは０．７８〜０．８５、より好ましくは０．７９〜０．８２と想定される。更に、中心方向Ｚで見たときに、中心方向Ｚに垂直に延在する断面は、第１凹部６１の第１の部分領域６１’が部分的に広がっている、又は第１若しくは第２端部表面に隣接する第２凹部６２の第２の部分領域６２’は、特にプロジェクタイル１１の外径又は中空体２の外径よりも大きい。
【００３８】
更に、プローブ１、好ましくはアダプターエレメント３０も、金属製、特にステンレス鋼製である。加えて、アダプターエレメント３０は、その外側に更なるグリップエリア３１を、例えば、２つの互いに平行な又はわずかに傾斜した平面３８の形で備える。
【００３９】
プローブ１は摩耗品で、限られた使用回数の後は使用できない。この理由から、ソース１０及びプローブ１は、着脱可能に接続又は交換できる形、すなわち、可逆的に接続可能な形で設計される。これはまた、同じソース１０で異なる種類のプローブの使用を可能にする。
【００４０】
プローブ１の不適切使用を防止するため、プローブ１は識別又はＲＦＩＤエレメント５を含むことが意図される。ＲＦＩＤエレメント５により、ソース１０に接続するプローブ１を、特にその状態及び／又はプローブの種類に関して識別できることは、有利である。これにより、システム１０が不適切な種類のプローブで操作されるのを防止できる。更に、ソース、特に第１の部分的ソース４１及び／又は部分的ソース４２の操作のためのパラメータが、それぞれ使用中のプローブの種類に適応されることが好ましくは意図される。
この目的で、ＲＦＩＤエレメント５は制御デバイスと通信し、これは例えば、テーブルユニットと一体化されており、ソース１０に接続しているプローブの種類に関する必要な情報を制御デバイスに伝送する。好ましくは、所望のパラメータがその後設定され、ユーザーはそのプローブの種類に対する好ましいパラメータのリストから選択できる。伝送器、例えば、アンテナ及び／又はリーダーは、手持ちデバイス１２と一体化されており、システム１００が操作可能なとき（すなわち、プローブ１及びソース１０が接続されているとき）、伝送器は、例えばケーブル、特に同軸ケーブルを介して、ＲＦＩＤエレメント５と通信リンクすることも意図される。
【００４１】
しかし、ＲＦＩＤエレメント５及びプローブ１の材料に作用する超音波振動は、ＲＦＩＤエレメント５の機能性を損なう。操作中のプローブ１の機能性を改善するため、ＲＦＩＤエレメント５を、振動から保護されるようにプローブ１上に置くことは有利である。この目的で、ＲＦＩＤエレメント５は、好ましくはリングエレメント２０、特にプラスチック製のリングエレメント２０に一体化されている。リングエレメント２０は、今度はプローブ１上、特にプローブの外側上、かつ好ましくは接続エリア３３でアダプターエレメント３０の外側に取り付けられる。
図３ａ及び図３ｂは、リングエレメント２０が取り付けられたアダプターエレメント３０を断面図（図３ａ）及び平面図（図３ｂ）で示し、図４は、アダプターエレメント３０、リングエレメント２０及びＲＦＩＤエレメント５の分解図を示す。
【００４２】
リングエレメント２０は、リングエレメント２０への超音波振動の伝達が低減され、同時にリングエレメント２０がプローブ１に対して十分な締り嵌めを有するように、好ましくは遊びを設けてプローブ１に取り付けられる。リングエレメント２０は、例えばリングエレメント２０が指で容易に回せるような、遊びを有する状態である。更に、リングエレメント２０を作製する材料は、滅菌できることが意図される。ポリフェニレンスルホン（ＰＰＳＵ）は、この目的に特に有利な材料であることが証明されている。
【００４３】
表示の実施形態において、リングエレメント２０はアダプターエレメント３０上に、特に中心方向Ｚで見たときに第１凹部６１のレベルで配置されている。リングエレメント２０を支持するために、アダプターエレメント３０は、取り付けられたときにソースのプローブに対向する円周カラー３４をその端部に有する。このカラー３４は、リングエレメント２０に対する停止部を形成する。中心方向Ｚで見たとき、突起部３５又はノーズは、アダプターエレメントの外側に、カラー３４からオフセットして設けられる。リングエレメント２０は、軸方向に固定するため、すなわちリングエレメント２０が軸方向（中心方向に平行）に滑るのを防止するために、好ましくは突起部３５とカラー３４との間に配置される。
【００４４】
図６は、内径ＩＤ及び外径ＡＤを有するリングエレメント２０を詳細に示す。例えば、外径ＡＤは１５〜２０ｍｍ、好ましくは本質的に１８．６ｍｍの値を想定し、内径は１０〜１３ｍｍ、好ましくは１１ｍｍの値を想定する。更に、内径ＩＤは、回転対称軸Ｒ（これに対して、リングエレメント２０の外周Ｕは、好ましくは完全に回転対称である）と平行な方向に見たとき、小さくなり、特に次第に小さくなることが想定できる。例えば、内径ＩＤは、リングエレメントの一方の端面において１１ｍｍであり、更に内径ＩＤ’はリングエレメント２０の反対側の端面において１０．８ｍｍである。
【００４５】
切欠部４５は、ＲＦＩＤエレメント５を収容するために設けられる。回転対称軸Ｒを基準にして、切欠部４５は距離Ｄｉから始まり、半径方向に見たとき、その中心Ｍが回転対称軸Ｒから位置間隔Ｐ離れるように配置されている。位置間隔Ｐは、好ましくは、切欠部４５が、半径方向に見たときに、内径ＩＤと外径ＡＤとの間の中央に位置するように寸法決定される。
特に、リングエレメント５は、リングエレメント側の開口部４６（それを通じてＲＦＩＤエレメント５を切欠部４５に挿入できる）がアダプターエレメント３０又はソース１のカラー３４と対向するように、取り付けた状態でアラインされる。更に、中心方向Ｚに測定した切欠部４５の奥行きＴと、同じ方向で測定したリングエレメント２０の厚さＤとの間の比は、０．７５〜０．９８、好ましくは０．８〜０．９５、より好ましくは０．８５〜０．９４の値を想定する。更に、組み立てた状態で、中心方向Ｚを基準にして半径方向に見たとき、リングエレメント２０、特にその外周Ｕは、アダプターエレメント３０のカラー３４に対して突出している。特に、リングエレメント２０は、切欠部４５の開口部４６又は切欠部４５の部分が露出する程度まで突出する（図３ａ参照）。好ましくは、切欠部４５は、２０％未満、好ましくは１５％未満、より好ましくは１０％未満が、カラー３４で覆われている。したがって、リングエレメント２０に埋め込まれているＲＦＩＤエレメント５は、有利にアクセス可能な状態を維持し、又は情報交換のためのＲＦＩＤエレメント５との信頼できる通信を確保できる。
【００４６】
切欠部５のＲＦＩＤエレメント５に対して、例えば接着によって、材料固定接続が提供される。その場合、切欠部５は、好ましくは接着剤で部分的にしか充填されないか又は部分的に充填されている。切欠部は、正方形、特に辺長ＳＬの正方形であることも意図される。更に、好ましくは、リングエレメント２０の厚さＤの第１の長さＬ１に対する比は、０．５〜０．９、好ましくは０．５５〜０．８、特に好ましくは０．６３〜０．７３の値と想定される。
【００４７】
プローブ１とソース１０との接続は、好ましくはねじ山７１、例えばアダプターエレメント３０を介して行われ、特にカラー３４のレベルで中心方向Ｚで見たときに、その内側２６に雌ねじを有する。アダプターエレメント３０をソース１０に螺合するとき、アダプターエレメント３０を締めすぎないように注意しなければならず、これを怠ると、操作中に発生した振動がアダプターエレメント３０をソース１０、特にそのねじ山に接続し、それによりソース１０又は手持ちデバイス１２を破壊する。したがって、固定トルクで、好ましくはトルクレンチにより、プローブ１をソース１０に制御された形で接続することが有利である。
【００４８】
操作中に発生した振動による、プローブ１からのアダプターエレメント３０の緩みに対処するため、プローブ１をソース１０に接続するのに必要なトルクが低いにもかかわらず、表示の実施形態において、ねじ山７１は、特にプラスチックコーティングでコーティングされている。好ましくは、ねじ山７１の個別の複数のねじ山のみ又は全てのねじ山がプラスチックコーティングで覆われている。特に、接続中に最後に係合する手持ちデバイス側の結合ねじ又は雄ねじのねじ山のみがコーティングされる。これは最初の螺合を有利に促進し、最後のねじ山上のコーティングは、プローブ１とソース１０との間の着脱可能な接続を安定化する。例えば、最後の２つのねじ山のみがプラスチックコーティングでコーティングされる。好ましくは、コーティングを有するねじ山数の、コーティングなしのねじ山数に対する比は、１未満、好ましくは０．５未満、より好ましくは０．２５未満の値をとる。プラスチックコーティングは、プローブ１が繰り返し取付け及び除去されたときに摩損することが有利であることが示された。特に、プラスチックコーティングは、例えば材料、コーティングされたねじ山の数、及び／又はコーティング厚の適切な選択によって、可能な螺合操作の回数を決定できるように設計される。特に、この螺合操作可能回数は、プローブ１の最大使用可能回数と連係する。
【００４９】
図７は、本発明の第２の好ましい実施形態によるシステム１のアダプターエレメント３０を示す。この点で、アダプターエレメント３０は、本質的に、プローブ１をソース１０に接続するねじ山７１に関してのみ、図５に示すアダプターエレメントと異なる。ここでは、個別のねじ山をコーティングする代わりに、１つ以上のピン様インサート７２、好ましくはプラスチックインサートを、アダプターエレメント３０に埋め込むことが意図される。特に、この場合、アダプターエレメント３０には内孔が設けられ、これは好ましくは雌ねじに対して接線方向に延び、その中にピン様インサート７２、好ましくはプラスチックインサートを挿入できる。
挿入された又は押し込まれた状態で、インサート７２は、ソース１との最初の接続の前にアダプターエレメント３０の内部空間７５に突出しているか、又はねじ山７１に対して半径方向に内側に突出している。インサート７２に適切な材料を選択することによって、プローブ１が最初にソース１０に接続されるとき、ソースのねじ、特にソースの雄ねじは、アダプターエレメントに埋め込まれたインサート７２にねじ山を切り込むことが可能である。インサート７２はソース１０のねじ山を阻害し、それにより操作中にソース１０とプローブ１との間の接続の緩みを効果的に防止することが有利であることが判明している。好ましくは、インサート（複数可）を有するプローブ１は、最大で５回螺合できる。
【００５０】
２つのインサート７２が設けられた場合、それらは本質的に互いに平行にアラインされる。更に、インサートは、螺合状態で、半径方向に見たときに切り込まれてねじ山の部分を形成するセクション７３はピン様インサート７２の幅７４よりも大きくなるように寸法決定される。特に、ねじ山に属するセクション７３の、インサート７２の幅に対する比は、０．３〜０．７５、好ましくは０．４〜０．６、より好ましくは０．４５〜０．５５の値を想定する。
【符号の説明】
【００５１】
１  プローブ
２  中空体
５  識別
１０  ソース
１１  プロジェクタイル
１５  インターフェイス
１８  グリップエリア
１９  プロジェクタイルエリア
２０  リングエレメント
２１  第１端部
２２  第２端部
２５  中空エリア
２６  内側
３０  アダプターエレメント
３１  追加のグリップエリア
３３  接続エリア
３４  カラー
３５  突起部
３８  傾斜面
４１  第１の部分的ソース
４２  第２の部分的ソース
４５  切欠部
４６  開口部
５４  支持体
５５  保護体
５６  保護ウェブ
６１  第１凹部
６１’  第１の部分領域
６２  第２凹部
６２’  第２の部分領域
６３  第１端部表面
６４  第２端部表面
７１  ねじ山
７２  インサート
７３  セクション
７４  幅
７５  内部空間
１００  システム
ＯＤ  外径
ＩＤ  内径
Ｄ  厚さ
Ｄｉ  距離
Ｌ１  第１長さ
Ｌ２  第２長さ
Ｍ  中心
Ｐ  位置
Ｒ  回転対称軸
ＳＬ  辺長
Ｔ  奥行き
Ｕ  外周
Ｚ  中心方向
【図１】
2021511140.tif 000003
【図２ａ】
2021511140.tif 000004
【図２ｂ】
2021511140.tif 000005
【図３ａ】
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【図３ｂ】
2021511140.tif 000007
【図４】
2021511140.tif 000008
【図５】
2021511140.tif 000009
【図６】
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【図７】
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【手続補正書】
【提出日】令和1年11月11日(2019.11.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
衝撃波及び／又は超音波を発生するソース（１０）と、
プローブ（１）と、を含む、結石を粉砕及び／又は除去するためのシステム（１００）であって、
前記ソース（１０）及び前記プローブ（１）は、衝撃波及び／又は超音波を前記プローブ（１）に伝達するためのインターフェイス（１５）を介して可逆的に接続でき、
前記プローブ（１）は前記プローブ（１）を識別するための識別エレメント（５）を含み、
前記識別エレメント（５）は、振動から保護されるように前記プローブ（１）の中又は上に配置され、それにより前記識別エレメント（５）が前記プローブ（１）から分離されることを特徴とする、
システム（１００）。
【請求項２】
前記識別エレメント（５）は、リングエレメント（２０）、特にプラスチック製のリングエレメント（２０）及び／又は前記プローブ（１）と一体化されていることを特徴とする、請求項１に記載のシステム（１００）。
【請求項３】
前記リングエレメント（２０）は、プローブ（１）上に遊びを設けて取り付けられて、間隙を形成でき、前記間隙の間隙幅は、好ましくは０．０５ｍｍ〜０．２ｍｍの値、より好ましくは０．０８〜０．１３の値、最も好ましくは実質的に０．１ｍｍの値を想定することを特徴とする、請求項２に記載のシステム（１００）。
【請求項４】
前記プローブ（１）及び前記ソース（１０）は、アダプターエレメント（３０）によって接続可能であり、前記リングエレメント（２０）は、前記アダプターエレメント（３０）のカラー（３４）とアダプターエレメント（３０）の突起部（３５）との間を軸方向に固定するために接続可能であることを特徴とする、請求項２又は３に記載のシステム（１００）。
【請求項５】
前記システム（１００）は制御デバイスを有し、前記制御デバイスは前記ソース（１０）において、特に、前記識別エレメント（５）によって伝達される情報に応じて自動的に、パラメータを設定することを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載のシステム（１００）。
【請求項６】
前記システム（１００）は、時間によって変動するステータス情報が前記識別エレメント（５）によって伝達されるように構成されることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載のシステム（１００）。
【請求項７】
前記ソース（１０）は、手持ちデバイス（１２）と一体化されており、かつ前記識別エレメント（５）用の伝送器、特に環状アンテナは、前記手持ちデバイス（１２）に埋め込まれていることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載のシステム（１００）。
【請求項８】
前記リングエレメント（２０）は、滅菌可能な材料、特にポリフェニレンスルホン（ＰＰＳＵ）から作製されていることを特徴とする、請求項２〜７のいずれか一項に記載のシステム（１００）。
【請求項９】
特に請求項１〜８のいずれか一項に記載の結石を粉砕及び／又は除去するためのシステム（１００）を提供する方法であって、
前記プローブ（１）及び前記ソース（１０）は互いに接続され、
シグナルは識別エレメント（５）から発出され、
前記識別エレメント（５）は振動から保護されるように前記プローブ（１）の中又は上に配置され、それにより前記識別エレメント（５）が前記プローブ（１）から分離されることを特徴とする、
方法。
【国際調査報告】
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