(57)【要約】  全血から血漿を分離するためのデバイスは、第１のリザーバと第２のリザーバとを含む。第１のリザーバは、赤血球を含む全血のサンプルを受容するように構成され、かつ採取領域と狭窄領域とを含む。第２のリザーバは、デバイスに印加された遠心力に応答して、第１のリザーバ内に配置された全血のサンプルを第１の画分および第２の画分に分離するように、第１のリザーバの狭窄領域に流体接続される。第１の画分は、採取領域内に位置付けられ、かつ実質的に全ての赤血球が除去された血漿を含む。第２の画分は、第２のリザーバ内に位置付けられ、かつ遠心力によって第１の画分から除去された血漿および赤血球を含む。狭窄領域は、第２の画分が採取領域に進入することを阻止する。【選択図】図４Ｂ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
採取領域と、
狭窄領域と
を備える、赤血球を含む全血のサンプルを受容するように構成された第１のリザーバと、
前記第１のリザーバの前記狭窄領域に流体接続された第２のリザーバと
を備える、全血から血漿を分離するためのデバイスであって、
前記デバイスに印加された遠心力に応答して、前記第１のリザーバ内に配置された前記全血のサンプルが、第１の画分および第２の画分に分離し、
前記第１の画分が、前記採取領域内に位置付けられ、かつ実質的に全ての赤血球が除去された血漿を含み、
前記第２の画分が、前記第２のリザーバ内に位置付けられ、かつ前記遠心力によって前記第１の画分から除去された血漿および赤血球を含み、
前記狭窄領域が、前記第２の画分が前記採取領域に進入することを阻止する、
前記デバイス。
【請求項２】
前記採取領域に流体接続された出口をさらに備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記出口を前記採取領域に流体接続するチャネルをさらに備える、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記チャネルが、前記採取領域に対して鋭角に配設されている、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記遠心力の終了に応答して、毛管作用を介して、前記チャネルが前記第１の画分で実質的に満たされるように構成されている、請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
前記第１のリザーバが、互いに流体接続されたサンプルリザーバおよび血漿リザーバを備え、
前記サンプルリザーバが、前記全血のサンプルを受容するように構成された入口を備え、
前記血漿リザーバが、前記採取領域と前記狭窄領域とを備える、
前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項７】
前記サンプルリザーバ、血漿リザーバ、および第２のリザーバが、各々、１つ以上のそれぞれの側壁と、それぞれの下面とを備える、請求項６に記載のデバイス。
【請求項８】
カバーが、前記サンプルリザーバ、血漿リザーバ、および第２のリザーバの上に配設されている、請求項６または７に記載のデバイス。
【請求項９】
前記血漿リザーバの前記それぞれの下面が、前記サンプルリザーバおよび前記第２のリザーバの前記それぞれの下面よりも前記カバーに近い、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記サンプルリザーバ内に配置された前記全血のサンプルの上面が、前記血漿リザーバの前記下面よりも前記カバーから遠い、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記デバイスに印加された前記遠心力に応答して、前記サンプルリザーバ内に配置された前記全血のサンプルが、前記カバーに向かって上方へ流れて、前記血漿リザーバの前記下面に接触する、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記サンプルリザーバの前記側壁のうちの第１の側壁が、前記サンプルリザーバの前記下面に対して鈍角に配設され、
前記デバイスに印加された前記遠心力に応答して、前記サンプルリザーバ内に配置された前記全血のサンプルの実質的に全てが、前記サンプルリザーバの前記側壁の前記第１の側壁に沿って上方へ流れる、
請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記デバイスに印加された前記遠心力に応答して、前記血漿リザーバの前記下面に接触している前記全血のサンプルの一部分が、前記カバーから遠ざかって下方へ流れて、前記第２のリザーバの前記下面に接触する、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記デバイスに印加された前記遠心力に応答して、前記血漿リザーバの前記下面に接触している前記全血のサンプルの前記一部分が、前記第２のリザーバの前記側壁のうちの第１の側壁に沿って下方へ流れる、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記第１の画分および前記第２の画分が、各々、前記遠心力の終了後に、前記カバーに接触する、請求項８〜１４のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記カバーが、少なくとも部分的に光学的に透明である、請求項８〜１５のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記カバーが、
第１の開口であって、それを介して前記サンプルリザーバが前記全血のサンプルを受容する、第１の開口と、
第２の開口であって、それを介して前記第１の画分が引き出される、第２の開口と
を備える、請求項８〜１６のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記第１の開口が、前記サンプルリザーバの上方に配設されている、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記第２の開口が、前記血漿リザーバの上方に配設されている、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記出口を前記採取領域に流体接続するチャネルをさらに備え、前記第２の開口が、前記チャネルの上方に位置付けられている、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記第１の開口および前記第２の開口が、各々、ピペット先端部を受容するように構成されている、請求項１７〜２０のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記カバーが、前記サンプルリザーバの上方に配設されたベントをさらに備える、請求項８〜２２のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記遠心力に応答して、前記第１の画分が、前記血漿リザーバを実質的に満たす、請求項６〜２２のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記遠心力に応答して、前記第２の画分が、前記第２のリザーバを実質的に満たす、請求項６〜２３のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記サンプルリザーバ、前記血漿リザーバ、および前記第２のリザーバが、互いに直線的に配置されている、請求項６〜２４のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２６】
前記第１の画分のメニスカスが、前記採取領域内に配置される、請求項６〜２５のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２７】
前記全血のサンプル中の前記赤血球の少なくとも７５％が、前記第１の画分から除去される、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２８】
前記全血のサンプル中の前記赤血球の少なくとも９９％が、前記第１の画分から除去される、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２９】
前記全血のサンプル中の前記赤血球の１００％が、前記第１の画分から除去される、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項３０】
前記第１のリザーバが、約２５μＬ〜約１ｍＬ、または約５０〜５００μＬ、または約１００〜２５０μＬの容積を有する、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項３１】
第２のリザーバが、前記第１のリザーバの容積の約２０〜８０％の容積、または前記第１のリザーバの容積の約４０〜６０％の容積を有する、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項３２】
前記第１のリザーバおよび前記第２のリザーバが配置される回転可能ディスクをさらに備える、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項３３】
採取領域と、
狭窄領域と
を備える、デバイスの第１のリザーバによって、赤血球を含む全血のサンプルを受容することと、
前記デバイスに遠心力を印加して、前記全血のサンプルを第１の画分および第２の画分に分離することと
を含む、全血から血漿を分離するための方法であって、
前記第１の画分が、前記採取領域内に位置付けられ、かつ実質的に全ての赤血球が除去された血漿を含み、
前記第２の画分が、前記デバイスの第２のリザーバ内に位置付けられ、かつ前記遠心力によって前記第１の画分から除去された血漿および赤血球を含み、
前記狭窄領域が、前記第２の画分が前記採取領域に進入することを阻止する、
前記方法。
【請求項３４】
出口が、前記採取領域に流体接続している、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
チャネルが、前記出口を前記採取領域に流体接続する、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記チャネルが、前記採取領域に対して鋭角に配設されている、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記遠心力の終了に応答して、毛管作用を介して、前記チャネルが前記第１の画分で実質的に満たされる、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記第１のリザーバが、互いに流体接続されたサンプルリザーバおよび血漿リザーバを備え、
前記サンプルリザーバが、前記全血のサンプルを受容するように構成された入口を備え、
前記血漿リザーバが、前記採取領域と前記狭窄領域とを備える、
請求項３３〜３７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３９】
前記サンプルリザーバ、血漿リザーバ、および第２のリザーバが、各々、１つ以上のそれぞれの側壁と、それぞれの下面とを備える、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
カバーが、前記サンプルリザーバ、血漿リザーバ、および第２のリザーバの上に配設されている、請求項３８または３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記血漿リザーバの前記それぞれの下面が、前記サンプルリザーバおよび前記第２のリザーバの前記それぞれの下面よりも前記カバーに近い、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記サンプルリザーバ内に配置される前記全血のサンプルの上面が、前記血漿リザーバの前記下面よりも前記カバーから遠い、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
前記方法に適用された前記遠心力に応答して、前記サンプルリザーバ内に配置された前記全血のサンプルが、前記カバーに向かって上方へ流れて、前記血漿リザーバの前記下面に接触する、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記サンプルリザーバの前記側壁のうちの第１の側壁が、前記サンプルリザーバの前記下面に対して鈍角に配設され、
前記デバイスに印加された前記遠心力に応答して、前記サンプルリザーバ内に配置された前記全血のサンプルの実質的に全てが、前記サンプルリザーバの前記側壁のうちの前記第１の側壁に沿って上方へ流れる、
請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記デバイスに印加された前記遠心力に応答して、前記血漿リザーバの前記下面に接触している前記全血のサンプルの一部分が、前記カバーから遠ざかって下方へ流れて、前記第２のリザーバの前記下面に接触する、請求項４３に記載の方法。
【請求項４６】
前記デバイスに印加された前記遠心力に応答して、前記血漿リザーバの前記下面に接触している前記全血のサンプルの前記一部分が、前記第２のリザーバの前記側壁のうちの第１の側壁に沿って下方へ流れる、請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記第１の画分および前記第２の画分が、各々、前記遠心力の終了後に、前記カバーに接触する、請求項４０〜４６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４８】
前記カバーが、少なくとも部分的に光学的に透明である、請求項４０〜４７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４９】
前記カバーが、
第１の開口であって、それを介して前記サンプルリザーバが前記全血のサンプルを受容する、第１の開口と、
第２の開口であって、それを介して前記第１の画分が引き出される、第２の開口と
を備える、請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
前記第１の開口が、前記サンプルリザーバの上方に配設されている、請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
前記第２の開口が、前記血漿リザーバの上方に配設されている、請求項５０に記載の方法。
【請求項５２】
チャネルが、前記出口を前記採取領域に流体接続し、前記第２の開口が、前記チャネルの上方に位置付けられている、請求項５０に記載の方法。
【請求項５３】
前記第１の開口および前記第２の開口が、各々、ピペット先端部を受容するように構成されている、請求項４９に記載の方法。
【請求項５４】
前記カバーが、前記サンプルリザーバの上方に配設されたベントをさらに備える、請求項４０〜５３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５５】
前記遠心力に応答して、前記第１の画分が、前記血漿リザーバを実質的に満たす、請求項３８〜５４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５６】
前記遠心力に応答して、前記第２の画分が、前記第２のリザーバを実質的に満たす、請求項３８〜５５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５７】
前記サンプルリザーバ、前記血漿リザーバ、および前記第２のリザーバが、互いに直線的に配置されている、請求項３８〜５６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５８】
前記第１の画分のメニスカスが、前記採取領域内に配置される、請求項３８〜５７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５９】
前記全血のサンプル中の前記赤血球の少なくとも７５％が、前記第１の画分から除去される、請求項３３〜５８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６０】
前記全血のサンプル中の前記赤血球の少なくとも９９％が、前記第１の画分から除去される、請求項３３〜５９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６１】
前記全血のサンプル中の前記赤血球の１００％が、前記第１の画分から除去される、請求項３３〜６０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６２】
前記第１のリザーバが、約２５μＬ〜約１ｍＬ、または約５０〜５００μＬ、または約１００〜２５０μＬの容積を有する、請求項３３〜６１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６３】
前記第２のリザーバが、前記第１のリザーバの容積の約２０〜８０％の容積、または前記第１のリザーバの容積の約４０〜６０％の容積を有する、請求項３３〜６２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６４】
前記第１のリザーバおよび前記第２のリザーバが、回転可能ディスク内に配置される、請求項３３〜６３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６５】
赤血球を含む全血のサンプルを受容するように構成された、採取領域および狭窄手段を有する第１のリザーバと、
前記狭窄手段に流体接続された第２のリザーバと
を備える装置であって、
前記装置に印加された遠心力に応答して、前記第１のリザーバ内に配置された前記全血のサンプルが、第１の画分および第２の画分に分離し、
前記第１の画分が、前記採取領域内に位置付けられ、かつ実質的に全ての赤血球が除去された血漿を含み、
前記第２の画分が、前記第２のリザーバ内に位置付けられ、かつ前記遠心力によって前記第１の画分から除去された血漿および赤血球を含み、
前記狭窄手段が、前記第２の画分が前記採取領域に進入することを阻止する、
前記装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本出願は、２０１８年８月２３日に出願された米国特許出願第６２／７２２，０５０号に対する優先権を主張する、２０１９年７月１８日に出願された米国特許出願第１６／５１５，９７４号に対する優先権を主張するものであり、どちらの内容物も参照により本明細書に完全に組み込まれる。
【０００２】
分野
本出願は、全血から血漿を分離することに関する。
【背景技術】
【０００３】
背景
例えば血漿の１つ以上の成分の分析を容易にするために、全血から血漿を分離することが有用であり得る。
【発明の概要】
【０００４】
概要
血漿分離デバイスならびにその作製および使用方法を本明細書で提供する。
【０００５】
全血から血漿を分離するためのデバイスは、第１のリザーバと、第２のリザーバとを含む。第１のリザーバは、赤血球を含む全血のサンプルを受容するように構成されている。第１のリザーバは、採取領域と、狭窄領域とを含む。第２のリザーバは、デバイスに印加された遠心力に応答して、第１のリザーバ内に配置された全血のサンプルを第１の画分および第２の画分に分離するように、第１のリザーバの狭窄領域に流体接続される。第１の画分は、採取領域内に位置付けられ、かつ実質的に全ての赤血球が除去された血漿を含む。第２の画分は、第２のリザーバ内に位置付けられ、かつ遠心力によって第１の画分から除去された血漿および赤血球を含む。狭窄領域は、第２の画分が採取領域に進入することを阻止する。
【０００６】
採取領域に流体接続された出口を提供することができる。加えて、チャネルは、出口を採取領域に流体接続することができる。そのような角度は、採取領域に対して鋭角に配設することができる。遠心力の終了に応答して、毛管作用を介して、チャネルが第１の画分で実質的に満たされるように構成することができる。
【０００７】
第１のリザーバは、互いに流体接続されたサンプルリザーバおよび血漿リザーバを含むことができる。そのような配設によって、サンプルリザーバは、全血のサンプルを受容するように構成された入口を含むことができ、血漿リザーバは、採取領域と、狭窄領域とを含むことができる。サンプルリザーバ、血漿リザーバ、および第２のリザーバは、各々、１つ以上のそれぞれの側壁と、それぞれの下面とを含むことができる。カバー（または他のハウジング要素）を、試料リザーバ、血漿リザーバ、および第２のリザーバの上に配設することができる。血漿リザーバのそれぞれの下面は、試料リザーバおよび第２のリザーバのそれぞれの下面よりも、カバーに近付けることができる。サンプルリザーバ内に配置される全血のサンプルの上面は、血漿リザーバの下面よりも、カバーから遠ざけることができる。サンプルリザーバ内に配置された全血のサンプルは、デバイスに印加された遠心力に応答して、カバーに向かって上方へ流れさせて、血漿リザーバの下面に接触させることができる。
【０００８】
いくつかの変形例では、サンプルリザーバの側壁のうちの第１の側壁は、サンプルリザーバの下面に対してある角度（例えば、鈍角など）角度で配設することができる。そのような配設によって、サンプルリザーバ内に配置された全血のサンプルの実質的に全てを、デバイスに印加された遠心力に応答して、サンプルリザーバの側壁のうちの第１の側壁に沿って上方へ流れさせることができる。
【０００９】
血漿リザーバの下面に接触している全血のサンプルの一部分は、デバイスに印加された遠心力に応答して、カバーから遠ざかって下方へ流れて、第２のリザーバの下面に接触することができる。血漿リザーバの下面に接触している全血のサンプルの一部分は、デバイスに印加された遠心力に応答して、第２のリザーバの側壁のうちの第１の側壁に沿って下方へ流れることができる。
【００１０】
第１の画分および第２の画分は、各々、遠心力の終了後に、カバーに接触することができる。カバーは、少なくとも部分的に光学的に透明とすることができる。カバーは、第１の開口を介してサンプルリザーバが全血のサンプルを受容する該第１の開口と、第２の開口を介して第１の画分が引き出される該第２の開口とを含むことができる。第１の開口は、サンプルリザーバの上方に配設することができる。第２の開口は、血漿リザーバの上方に配設することができる。出口を採取領域に流体接続するチャネルを提供することができ、第２の開口は、チャネルの上方に位置付けられる。第１の開口および第２の開口は、各々、ピペット先端部を受容するように構成することができる。
【００１１】
カバーは、サンプルリザーバの上方に配設されたベントを含むことができる。
【００１２】
第１の画分は、遠心力に応答して、血漿リザーバを実質的に満たすことができる。
【００１３】
第２の画分は、遠心力に応答して、第２のリザーバを実質的に満たすことができる。
【００１４】
サンプルリザーバ、血漿リザーバ、および第２のリザーバは、互いに直線的に配置することができる。
【００１５】
第１の画分のメニスカスは、採取領域内に配置することができる。
【００１６】
いくつかの変形例では、全血のサンプル中の赤血球の少なくとも７５％が、第１の画分から除去される。他の変形例では、全血のサンプル中の赤血球の少なくとも９９％が、第１の画分から除去される。さらに他の変形例では、全血のサンプル中の赤血球の１００％が、第１の画分から除去される。
【００１７】
第１のリザーバは、様々な容積を有することができる。例えば、第１のリザーバは、約２５μＬ〜約１ｍＬ、または約５０〜５００μＬ、または約１００〜２５０μＬの容積を有することができる。
【００１８】
第２のリザーバは、様々な容積を有することができる。例えば、第２のリザーバは、第１のリザーバの容積の約２０〜８０％の容積、または第１のリザーバの容積の約４０〜６０％の容積を有することができる。
【００１９】
第１のリザーバおよび第２のリザーバが配置される回転可能ディスクを提供することができる。
【００２０】
相互関係のある態様では、血漿は、デバイスの第１のリザーバによって、赤血球を含む全血のサンプルを受容することによって、全血から分離される。第１のリザーバは、採取領域と、狭窄領域とを含む。遠心力をデバイスに印加して、全血のサンプルを第１の画分および第２の画分に分離する。第１の画分は、採取領域内に位置付けられ、かつ実質的に全ての赤血球が除去された血漿を含む。第２の画分は、デバイスの第２のリザーバ内に位置付けられ、かつ遠心力によって第１の画分から除去された血漿および赤血球を含む。狭窄領域は、第２の画分が採取領域に進入することを阻止する。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１Ａ】図１Ａ〜図１Ｂは、それぞれ、本明細書で提供する様々な構成による、例示的な血漿分離デバイスの平面図および断面図を概略的に例示する。
【図１Ｂ】図１Ａ〜図１Ｂは、それぞれ、本明細書で提供する様々な構成による、例示的な血漿分離デバイスの平面図および断面図を概略的に例示する。
【図１Ｃ】図１Ｃ〜図１Ｄは、本明細書で提供する様々な構成による、使用中の図１Ａ〜図１Ｂの例示的な血漿分離デバイスの断面図を概略的に例示する。
【図１Ｄ】図１Ｃ〜図１Ｄは、本明細書で提供する様々な構成による、使用中の図１Ａ〜図１Ｂの例示的な血漿分離デバイスの断面図を概略的に例示する。
【図２Ａ】図２Ａ〜図２Ｄは、本明細書で提供する様々な構成による、代替的な血漿分離デバイスの断面図を概略的に例示する。
【図２Ｂ】図２Ａ〜図２Ｄは、本明細書で提供する様々な構成による、代替的な血漿分離デバイスの断面図を概略的に例示する。
【図２Ｃ】図２Ａ〜図２Ｄは、本明細書で提供する様々な構成による、代替的な血漿分離デバイスの断面図を概略的に例示する。
【図２Ｄ】図２Ａ〜図２Ｄは、本明細書で提供する様々な構成による、代替的な血漿分離デバイスの断面図を概略的に例示する。
【図３】本明細書で提供する様々な構成による、別の代替的な血漿分離デバイスの平面図を概略的に例示する。
【図４Ａ】図４Ａ〜図４Ｂは、本明細書で提供する様々な構成による、別の代替的な血漿分離デバイスの構成要素の平面図および断面斜視図を概略的に例示する。
【図４Ｂ】図４Ａ〜図４Ｂは、本明細書で提供する様々な構成による、別の代替的な血漿分離デバイスの構成要素の平面図および断面斜視図を概略的に例示する。
【図５】本明細書で提供する様々な構成による、図４Ａ〜図４Ｂのデバイスを含むディスクの平面図を概略的に例示する。
【図６】本明細書で提供する様々な構成による、図１Ａ〜図５のデバイスを使用する方法における動作の例示的な流れを例示する。
【図７Ａ】図７Ａ〜図７Ｄは、本明細書で提供する様々な構成による、図６の方法の動作中の血漿分離デバイスの構成要素の平面図を概略的に例示する。
【図７Ｂ】図７Ａ〜図７Ｄは、本明細書で提供する様々な構成による、図６の方法の動作中の血漿分離デバイスの構成要素の平面図を概略的に例示する。
【図７Ｃ】図７Ａ〜図７Ｄは、本明細書で提供する様々な構成による、図６の方法の動作中の血漿分離デバイスの構成要素の平面図を概略的に例示する。
【図７Ｄ】図７Ａ〜図７Ｄは、本明細書で提供する様々な構成による、図６の方法の動作中の血漿分離デバイスの構成要素の平面図を概略的に例示する。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
詳細な説明
血漿分離デバイスならびにその作製および使用方法を本明細書で提供する。本血漿分離デバイスおよび方法は、遠心力に基づいて全血のサンプルの１つ以上の他の成分から血漿を分離するために好適に使用することができる。例えば、本血漿分離デバイスおよび方法は、全血のサンプル内の血球から血漿を分離して、実質的に全ての血球が除去された画分を生成するために使用することができる。主に血漿を含み得るそのような画分は、第１のリザーバ内に採取することができ、除去された血球を含む画分は、第２のリザーバ内に採取することができる。本明細書で提供するいくつかの構成では、デバイス内の狭窄は、血球が、主に血漿を含む画分に再度進入することを阻止する。
【００２３】
図１Ａ〜図１Ｂは、それぞれ、本明細書で提供する様々な構成による、例示的な血漿分離デバイスの平面図および断面図を概略的に例示する。図１Ａ〜図１Ｂに例示するデバイス１００は、赤血球を含む全血のサンプルを受容するように構成された第１のリザーバ１１０を含むことができる。第１のリザーバ１１０は、随意に、採取領域１１１と、狭窄領域１１２とを含むことができる。デバイス１００は、第１のリザーバ１１０の狭窄領域１１２に流体接続された第２のリザーバ１２０をさらに含むことができる。随意に、第１のリザーバ１１０および第２のリザーバ１２０は、互いに直線的に配置され、さらなるオプションとして、採取領域１１１、狭窄領域１１２、および第２のリザーバ１２０は、互いに直線的に配置される。
【００２４】
随意に、デバイス１００は、入口１１３を含み、それを介して第１のリザーバ１１０が全血のサンプルを受容することができる。追加的または代替的に、デバイス１００は、随意に、出口１１４を含み、それを介して、図１Ｃ〜図１Ｄ、図６、および図７Ａ〜図７Ｄを参照して本明細書で説明するような様式で、遠心分離に続いて、主に血漿を含む画分を引き出すことができる。追加的または代替的に、デバイス１００は、随意に、ベント１１５を含み、それを介して、例えば随意の入口１１３を介して、全血のサンプルをそのリザーバ内に受容するときに、第１のリザーバ１１０から空気を逃がすことができる。随意に、入口１１３、出口１１４、および／またはベント１１５は、例えばカバー１１６を通して画定された随意の第１、第２、および／または第３の開口として、カバー１１６内に画定することができ、それらの開口うちの１つ以上は、ピペット先端部を受容するように構成することができる。
【００２５】
例えば図２Ａ〜図２Ｄを参照して本明細書でより詳細に説明するように、第１のリザーバ１１０および第２のリザーバ１２０は、任意の好適な構成を有することができ、また、任意の好適な数の上面（カバー）、下面（カバー）、および／または側壁を含むことができ、これらはそれぞれ、別個の要素とすることができ、または互いに一体的に形成することができる。図１Ｂに例示する非限定的な構成では、第１のリザーバ１１０は、共に開放区域１１９を提供する、上面（第１のカバー）１１６、側壁（複数可）１１７、および下面（第２のカバー）１１８を含み、第２のリザーバ１２０は、共に開口区域１２５を提供する、上面（第３のカバー）１２３、側壁（複数可）１２１、１２２、および下面（第４のカバー）１２４を含む。「上部（ｕｐｐｅｒ）」、「下部（ｌｏｗｅｒ）」、「側壁（ｓｉｄｅｗａｌｌ）」、および「覆う（ｃｏｖｅｒ）」などの用語は、本明細書で提供するデバイスおよび方法の任意の特定の配向に限定することではなく、代わりに、例示する配向および構成について様々な構成要素を随意に参照する有用な用語を提供することを意図することを認識されたい。図１Ｂに例示する構成では、第１のリザーバ１１０の下面１１８およびカバー１１６は、第２のリザーバ１２０の下面１２４およびカバー１２３よりも互いに近い。デバイス１００の１つ以上のカバー、例えば上面１１６、上面１２３、下面１１８、および／または下面１２４のうちの１つ以上は、独立して、少なくとも部分的に光学的に透明とすることができる。
【００２６】
随意の入口ポート（第１の開口）１１３は、開放区域１１９の第１の領域の上方に配設することができ、これは、全血のサンプルを受容するように構成され、また、随意に、サンプルリザーバであると見なすことができる。随意の出口ポート（第２の開口１１４）は、開放区域１１９の第２の領域の上方に配設することができ、これは、血漿リザーバであると見なすことができ、また、大きい矢印で示す方向の遠心力に応答して生成される主に血漿画分を採取するように構成されている。全血のサンプルは、任意の好適な入口を介して、採取領域１１１の開放区域１１９の中へ導入することができ、また、開放区域１１９の上に配設されたカバーを通る開口に限定されないことを認識されたい。例えば、全血のサンプルは、図３を参照して説明するチャネル３３０と同様に構成されたチャネルを介して、採取領域１１１の中へ導入することができる。主に血漿を含む画分は、任意の好適な出口を介して、採取領域１１１の開放区域１１９から除去することができ、また、開放区域１１９の上に配設されたカバーを通る開口に限定されないことも認識されたい。例えば、画分は、図３を参照して説明するチャネル３３０と同様に構成されたチャネルを介して、採取領域１１１から除去することができる。そのようなチャネルは、随意に、図３を参照して説明する出口３１４と同様に構成された出口を含むことができ、または随意に、例えばさらなる画分の処理を行うように構成された、別のデバイスに接続することができる。
【００２７】
デバイス１００に印加される遠心力に応答して、第１のリザーバ１１０内に配置された全血のサンプルを、第１の画分および第２の画分に分離する。例えば、図１Ｃ〜図１Ｄは、本明細書で提供する様々な構成による、使用中の、例えば図６および同様に図７Ａ〜図７Ｂに例示するような方法の動作中の、図１Ａ〜１Ｂの例示的な血漿分離デバイスの断面図を概略的に例示する。図１Ｃに例示するように、第１のリザーバ１１０は、随意の入口ポート（開口）１１３を介して、全血のサンプル１３０を受容することができる。例えば図５に例示する様式と同様な様式で、デバイス１００を含むディスクを回転させることによる、大きい矢印で示す方向の遠心力に応答して、図１Ｄに概略的に例示するような様式で、全血のサンプルを、第１の画分１３１および第２の画分１３２に分離する。第１の画分１３１は、例えば図７Ｃを参照して本明細書で説明する様式と同様な様式で、少なくとも採取領域１１１内に位置付けることができ、実質的に全ての赤血球が除去された血漿を含むことができる。第２の画分１３２は、第２のリザーバ１２０内に位置付けることができ、かつ遠心力によって第１の画分から除去された血漿および赤血球を含むことができる。本明細書で使用するとき、「実質的に全ての」赤血球の除去とは、全血のサンプル中の赤血球の少なくとも７５％が、第１の画分から除去されること、または全血のサンプル中の赤血球の少なくとも９９％が、第１の画分から除去されること、または全血のサンプル中の赤血球の１００％が、第１の画分から除去されることを意味することを意図する。血漿からの赤血球（および随意に他のタイプの血球）のそのような分離は、例えば、十分な遠心力を十分な時間にわたってデバイス１００に印加することによって達成することができる。例えば、デバイス１００が含まれるディスクは、全血のサンプルから実質的に全ての赤血球を除去して第１の画分１３１を生成するのに十分な時間にわたって、毎分１０００回転（ＲＰＭ）以上の速度で、２０００ＲＰＭ以上の速度で、３０００ＲＰＭ以上の速度で、または４０００ＲＰＭ以上の速度で回転させることができる。
【００２８】
いくつかの構成では、（例えば、そのような回転を介して）デバイスに印加された遠心力に応答して、随意に、採取領域１１１の下面１１８に接触する全血１１３のサンプルの一部分が、カバー１１６から遠ざかって下方へ流れて、第２のリザーバ１２０の下面１２４に接触する。随意に、第１の画分１３１は、遠心力に応答して第１のリザーバ１１０の一部分を実質的に満たし、例えば、狭窄領域１１２および採取領域１１１の一部分を実質的に満たす。追加的または代替的に、随意に、第２の画分１３２は、遠心力に応答して、第２のリザーバ１２０を実質的に満たす。さらなるまたは代替的なオプションとして、遠心力の終了後に、第１の画分１３１は、カバー１１６に接触し、第２の画分は、カバー１２３に接触する。随意に、第１の画分１３１は、好適に、採取領域１１１に流体接続された任意の好適な出口を介して、第１のリザーバ１１０から除去することができる。例えば、第１の画分１３１は、随意の出口ポート１１４を介して、または、随意に出口ポートを含むことができる、または別のデバイスに接続することができる、図３を参照して説明するチャネル３３０と同様に構成されたチャネルを介して、除去することができる。さらに別のオプションとして、第１の画分１３１は、第１のリザーバ１１０内に残すことができ、例えば、各々を随意に少なくとも部分的に光学的に透明とすることができる上面１１６および／または下面１１８を通した光学解析を介して、例えば、随意に解析することができる。
【００２９】
本明細書で提供する様々な構成では、狭窄領域１１２は、随意に、例えば遠心力が除去された後に、第２の画分１３２が採取領域１１１に進入することを阻止する。したがって、狭窄領域１１２は、随意に、遠心力が除去された後であっても実質的に全ての赤血球が第１の画分１３１から除外され続けるように、第２の画分内の赤血球（および随意に他のタイプの血球）が、第１の画分１３１内の血漿に再度進入するのを阻止することができる。
【００３０】
狭窄領域１１２は、空気を通気させ、ならびに流体の流れを狭窄させて、分離後の血球の移動を防止するためのものとすることができる。狭窄領域１１２は、いくつかの変形例では、１ｍｍ未満の寸法のうちの少なくとも１つの断面を有することができる。狭窄領域１１２は、正方形、長方形、および／または円形／半円形、または任意の他の形状である断面を有することができる。現在１ｍｍ×０．５ｍｍであるが、同様に流れを抑制する他の寸法とすることができる。
【００３１】
追加的または代替的に、図１Ａ〜図１Ｄに例示する例示的な構成では、開放区域１１９は、随意に、開口区域１２５よりも浅く、かつ高く配置され、その結果、遠心力によって第２のリザーバ１２０の中へ押し込まれた血球が第１の画分１３１の血漿に再度進入することを阻止することができる。随意に、第１の画分１３１のメニスカス１３３は、図１Ｄに例示するように、採取領域１１１内に配設される。例えば、メニスカス１３３は、採取領域１１１の上面１１６と下面１１８との間に延在させることができる。
【００３２】
第１のリザーバ１１０（およびその構成要素）および第２のリザーバ１２０（およびその構成要素）は、任意の好適な容積、構成、および寸法を有することができることに留意されたい。１つの非限定的な例として、第１のリザーバ１１０は、随意に、約２５μＬ〜約１ｍＬ、または約５０〜５００μＬ、または約１００〜２５０μＬの容積を有することができる。追加的または代替的に、第２のリザーバ１２０は、随意に、第１のリザーバ１１０の容積の約２０〜８０％の容積、または第１のリザーバ１１０の容積の約４０〜６０％の容積を有することができる。例えば、第２のリザーバ１２０は、随意に、例えばそのサンプルの第１の画分および第２の画分への分離に続いて、全血サンプル１３０内の赤血球の実質的に全てを収容するようにサイズ決定することができる。
【００３３】
本明細書の他の場所で述べるように、第１のリザーバ１１０および第２のリザーバ１２０は、任意の好適な構成を有することができ、また、任意の好適な数の上面（カバー）、下面（カバー）、および／または側壁を含むことができ、これらはそれぞれ、別個の要素とすることができ、または互いに一体的に形成することができる。例えば、図１Ａ〜図１Ｄで例示する非限定的な実施例では、随意に、上面、下面、および側壁は、互いに好適に結合された別個の要素として提供することができる。図２Ａ〜図２Ｄは、本明細書で提供する様々な構成による、代替的な血漿分離デバイスの断面図を概略的に例示する。図２Ａに例示する代替的なデバイス２００は、上面、下面、および側壁を含むことができ、これらは、図１Ａ〜図１Ｄを参照して説明するデバイス１００と同様に構成されるが、そのような要素のうちのいくつかは、互いに一体的に形成される。例えば、デバイス２００は、採取領域２１１、狭窄領域２１２、および第２のリザーバ２２０のそれぞれの側壁を一体的に配設することができる、側壁要素２３０を含むことができる。デバイス２００はまた、採取領域２１１、狭窄領域２１２、および第２のリザーバ２２０のそれぞれの上面を一体的に配設することができる、第１のカバー要素２４０も含むことができる。デバイス２００はまた、採取領域２１１、狭窄領域２１２、および第２のリザーバ２２０のそれぞれの下面を一体的に配設することができる、第２のカバー要素２５０も含むことができる。側壁要素２３０、第１のカバー要素２４０、および第２のカバー要素２５０は、互いに別個にすること、および互いに好適に結合させることができる。
【００３４】
図２Ｂに例示する代替的なデバイス２００’は、上面、下面、および側壁を含むことができ、これらは、図１Ａ〜図１Ｄを参照して説明するデバイス１００と同様に構成されるが、そのような要素のうちのいくつかは、互いに一体的に形成される。例えば、デバイス２００’は、採取領域２１１、狭窄領域２１２、および第２のリザーバ２２０のそれぞれの側壁および下面を一体的に配設することができる、組み合わせた側壁／カバー要素２５０を含むことができる。デバイス２００はまた、採取領域２１１、狭窄領域２１２、および第２のリザーバ２２０のそれぞれの上面を一体的に配設することができる、カバー要素２４０も含むことができる。組み合わせた側壁／カバー要素２５０およびカバー要素２４０は、互いに別個にすること、および互いに好適に結合させることができる。
【００３５】
図２Ｃに例示する代替的なデバイス２００’’は、上面、下面、および側壁を含むことができ、これらは、図１Ａ〜図１Ｄを参照して説明するデバイス１００と同様に構成されるが、そのような要素のうちのいくつかは、互いに一体的に形成される。例えば、デバイス２００’’は、採取領域２１１、狭窄領域２１２、および第２のリザーバ２２０のそれぞれの側壁および上面を一体的に配設することができる、組み合わせた側壁／カバー要素２７０を含むことができる。デバイス２００はまた、採取領域２１１、狭窄領域２１２、および第２のリザーバ２２０のそれぞれの下面を一体的に配設することができる、カバー要素２５０も含むことができる。組み合わせた側壁／カバー要素２７０およびカバー要素２５０は、互いに別個にすること、および互いに好適に結合させることができる。
【００３６】
図２Ｄに例示する代替的なデバイス２００’’’は、上面、下面、および側壁を含むことができ、これらは、図１Ａ〜図１Ｄを参照して説明するデバイス１００と同様に構成されるが、そのような要素の全ては、互いに一体的に形成される。例えば、デバイス２００’は、採取領域２１１、狭窄領域２１２、および第２のリザーバ２２０のそれぞれの側壁、上面、および下面を一体的に配設することができる、組み合わせた側壁／カバー要素２８０を含むことができる。
【００３７】
本明細書の他の場所で述べるように、第１の画分は、採取領域に流体接続された任意の好適な出口を使用して第１のリザーバの採取領域から除去することができ、または随意に、適所に残すことができる。図１Ａ〜図１Ｄに例示する随意の出口ポート１１４は、そのような出口の一例を提供する。別の実施例を図３に例示し、該図は、本明細書で提供する様々な構成による、別の代替的な血漿分離デバイスの平面図を概略的に例示する。図３に例示するデバイス３００は、第１のリザーバ３１０を含み、これは、赤血球を含む全血のサンプルを受容するように構成することができ、また、図１Ａ〜図１Ｄを参照して説明する第１のリザーバ１１０と同様に構成することができる。例えば、第１のリザーバ３１０は、随意に、採取領域３１１と、狭窄領域３１２とを含むことができる。デバイス３００は、第１のリザーバ３１０の狭窄領域３１２に流体接続された第２のリザーバ３２０をさらに含むことができ、また、図１Ａ〜図１Ｄを参照して説明する第２のリザーバ１２０と同様に構成することができる。随意に、デバイス３００は、入口３１３を含み、それを介して、第１のリザーバ３１０は、図１Ａ〜図１Ｄを参照して説明する入口１１３と同様な様式で、または全血のサンプルを第１のリザーバ３１０に導入するための他の好適な構造で、全血のサンプルを受容することができる。追加的または代替的に、デバイス３００は、随意に、ベント３１５を含み、それを介して、例えば随意の入口３１３を介して、全血のサンプルをそのリザーバ内に受容するときに、第１のリザーバ３１０から空気を逃がすことができる。
【００３８】
図３に例示するデバイス３００は、随意に、採取領域３１１に流体接続されたチャネル３３０をさらに含む。チャネル３３０は、随意に、遠心力の終了に応答して、毛管作用を介して、第１の画分で実質的に満たされるように構成される。いくつかの構成では、随意のチャネル３３０は、出口３１４を採取領域３１１に流体接続するように構成され、第１の画分は、チャネル３３０および出口３１４を介して採取領域３１１から引き出すことができる。他の構成では、随意のチャネル３３０は、チャネルを介して第１の画分を受容することができる別のデバイス（具体的に例示せず）に結合される。追加的または代替的に、チャネル３３０は、随意に、採取領域３１１に対して鋭角に配設され、これは、赤血球がチャネル内の第１の画分に進入するのを阻止することができる。
【００３９】
さらに他の構成を想定することができる。例えば、図４Ａ〜図４Ｂは、本明細書で提供する様々な構成による、別の代替的な血漿分離デバイスの構成要素の平面図および断面斜視図を概略的に例示する。図４Ａ〜図４Ｂに例示する例示的な構成では、デバイス４００は、第１のリザーバ４１０と、第２のリザーバ４２０と、チャネル４３０とを含む。第１のリザーバ４１０は、互いに流体接続されたサンプルリザーバ４１６および血漿リザーバ４１７を含む。血漿リザーバ４１７は、随意に、それぞれ図１Ａ〜図１Ｄを参照して説明する採取領域１１１および狭窄領域１１２と同様に構成することができる、採取領域４１１および狭窄領域４１２を含むことができる。サンプルリザーバ４１６、血漿リザーバ４１７、および第２のリザーバ４２０は、各々、１つ以上のそれぞれの側壁およびそれぞれの下面、ならびにそれぞれの上面（明確にするため図４Ｂでは省略する）、例えばサンプルリザーバ、血漿リザーバ、および第２のリザーバの上に配設されたカバー、を含むことができる。上面、下面、および側壁のうちの任意の好適なものは、互いに別個にすることができ、または例えば図２Ａ〜図２Ｄを参照して説明する様式と同様な様式で互いに一体的に形成することができる。例えば、図４Ａ〜図４Ｂに示す非限定的な実施例では、例えば図２Ｂを参照して説明する様式と同様な様式で、サンプルリザーバ４１６、血漿リザーバ４１７、および第２のリザーバ４２０の側壁および下面を、互いに単一の要素として一体的に形成することができ、一体的に形成されたカバーを、そのような要素に好適に取り付けて、サンプルリザーバ４１６、血漿リザーバ４１７、および第２のリザーバ４２０の上面を提供することができる。随意に、サンプルリザーバ４１６、血漿リザーバ４１７、および第２のリザーバ４２０は、例えば図４Ａ〜図４Ｂ例示するように、互いに直線的に配置される。
【００４０】
第１のリザーバ４１０および第２のリザーバ４２０の上面を形成することができるデバイス４００のカバーは、随意に、それを介してサンプルリザーバ４１６が全血のサンプルを受容することができる第１の開口（入口ポート）４１３、および／またはそれを介して第１の画分を引き出すことができる第２の開口４１４（出口ポート）を含むことができる。第１の開口４１３は、随意に、サンプルリザーバ４１６の上方に配設し、図１Ａ〜図１Ｄを参照して説明する第１の開口（入口ポート）１１３と同様に構成することができる。随意に、第２の開口４１４は、血漿リザーバ４１７の上方に配設し、図１Ａ〜図１Ｄを参照して説明する第２の開口４１３と同様に構成することができる。代替的に、図４Ａに例示する例示的な構成では、デバイス４００は、随意に、採取領域４１１に、例えば血漿リザーバ４１７に流体接続されたチャネル４３０を含む。チャネル４３０は、随意に、遠心力の終了に応答して、毛管作用を介して、第１の画分で実質的に満たされるように構成される。いくつかの構成では、随意のチャネル４３０は、出口４１４を採取領域４１１に流体接続するように構成され、第１の画分は、チャネル４３０および出口４１４を介して採取領域４１１から引き出すことができる。他の構成では、随意のチャネル４３０は、チャネルを介して第１の画分を受容することができる別のデバイス（具体的に例示せず）に結合される。追加的または代替的に、チャネル４３０は、随意に、採取領域４１１に対して鋭角に配設され、これは、赤血球がチャネル内の第１の画分に進入するのを阻止することができる。存在する場合、第１の開口４１３および第２の開口４１４の各々は、随意に独立してピペット先端部を受容するように構成することができる。追加的または代替的に、デバイス４００のカバーは、随意に、全血のサンプルをサンプルリザーバ４１６の中へ入れるときに置き換えられる空気のための出口を提供するように、サンプルリザーバ４１６の上方に配設されたベント４１５を含む。追加的または代替的に、例えばデバイス内での血液サンプルまたは画分の視覚または光学分析を容易にするために、デバイス４００のカバーは、随意に、少なくとも部分的に光学的に透明とすることができる。
【００４１】
図４Ａ〜図４Ｂに例示する例示的な構成では、血漿リザーバ４１７のそれぞれの下面４１８は、随意に、サンプルリザーバ４１６および第２のリザーバ４２０のそれぞれの下面４４１、４２１よりもカバーに近い（図４Ｂには図示しないが、概して、第１のリザーバ４１０および第２のリザーバ４２０の真上の平面内に延在する）。随意に、サンプルリザーバ４２０内に配置される全血のサンプルの上面（図４Ｂに破線で示す例示的なレベル）は、血漿リザーバ４１７の下面４１８よりも、カバーから遠い。このように、全血のサンプルが最初にサンプルチャンバ４１６内に入れられると、サンプルは、遠心力が印加されるまで、重力下でそのチャンバ内に残る。次いで、デバイス４００に印加された遠心力に応答して、サンプルリザーバ４１６内に配置された全血のサンプルが、カバーに向かって上方へ流れて、血漿リザーバ４１７の下面４１８に接触する。例えば、随意に、サンプルリザーバ４１６の側壁４１９のうちの第１の側壁を、サンプルリザーバの下面４４１に対して鈍角に配設することができる。デバイス４００に印加された遠心力に応答して、サンプルリザーバ４１６内に配置された全血のサンプルの実質的に全てが、サンプルリザーバの側壁４１９に沿って上方へ流れて、例えば血漿リザーバ４１７の下面４１８に接触する。さらなるオプションとして、デバイス４００に印加された遠心力に応答して、血漿リザーバ４１７の下面４１８に接触している全血のサンプルの一部分が、カバーから遠ざかって下方へ流れて、第２のリザーバ４２０の下面４２１に接触する。例えば、デバイス４００に印加された遠心力に応答して、血漿リザーバ４１７の下面４１８に接触している全血のサンプルの一部分が、第２のリザーバ４２０の側壁４２２のうちの第１の側壁に沿って下方へ流れる。
【００４２】
図１Ａ〜図１Ｄを参照して説明する様式と同様な様式で、いくつかの構成では、遠心力の終了後に、第１の画分および第２の画分は、各々、デバイス４００のカバーに接触する。追加的または代替的に、例えば図１Ａ〜図１Ｄを参照して説明する様式と同様な様式で、随意に、第１の画分は、遠心力に応答して、血漿リザーバ４１７を実質的に満たすことができる。追加的または代替的に、例えば図１Ａ〜図１Ｄを参照して説明する様式と同様な様式で、随意に、第２の画分は、遠心力に応答して、第２のリザーバ４２０を実質的に満たす。追加的または代替的に、例えば図１Ａ〜図１Ｄを参照して説明する様式と同様な様式で、随意に、第１の画分のメニスカスは、採取領域内に配置される。例えば、メニスカス１３３は、図１Ｄを参照して説明する様式と同様な様式で、採取領域４１１の上面と下面との間に、例えば血漿リザーバ４１７内に延在させることができる。
【００４３】
本明細書の他の場所で述べるように、遠心力を本デバイスに印加して、全血のサンプルを第１の画分および第２の画分に分離することができる。例えば、図５は、本明細書で提供する様々な構成による、図４Ａ〜図４Ｂのデバイス４００を含むディスクの平面図を概略的に例示する。第１のリザーバおよび第２のリザーバが配置される回転可能ディスクは、本明細書で例示するような様式で、任意の好適な速度で、任意の好適な時間にわたって回転させて、第１の画分および第２の画分を生成することができる。図５に具体的に例示するディスク５００は、図４Ａ〜図４Ｂのデバイス４００を含むが、ディスク５００は、代わりに、デバイス１００、２００、２００’、２００’’、２００’’’、３００、または４００のうちのいずれかなどの、本明細書で提供する任意の他のデバイスを含むことができることに留意されたい。
【００４４】
本明細書で提供する様々な構成による、図６は、図１Ａ〜図５のデバイスを使用する方法における動作の例示的な流れを例示し、図７Ａ〜図７Ｄは、図６の方法の動作中の血漿分離デバイスの構成要素の平面図を概略的に例示する。図６に例示する方法６００は、デバイスの第１のリザーバによって、赤血球を含む全血のサンプルを受容することを含むことができる（６１０）。第１のリザーバは、例えばデバイス１００、２００、２００’、２００’’、２００’’’、３００、または４００のうちのいずれかの第１のリザーバを参照して説明したような様式で、採取領域および狭窄領域を含むことができる。例えば、図７Ａに例示する非限定的な実施例では、第１のリザーバは、互いに流体接続されたサンプルリザーバ４１６および血漿リザーバ４１７を含むことができ、サンプルリザーバ４１６は、全血のサンプルを受容するように構成された入口４１３を含み、血漿リザーバ４１７は、採取領域および狭窄領域を含む。サンプルチャンバ４１６は、随意の入口ポート４１３または他の好適な構造を通して、全血のサンプルで満たすことができる。
【００４５】
図６に例示する方法６００は、デバイスに遠心力を印加して、全血のサンプルを第１の画分および第２の画分に分離することを含むことができる（６２０）。第１の画分は、採取領域内に位置付けることができ、実質的に全ての赤血球が除去された血漿を含む。第２の画分は、デバイスの第２のリザーバ内に位置付けることができ、かつ遠心力によって第１の画分から除去された血漿および赤血球を含む。狭窄領域は、第２の画分が採取領域に進入するのを阻止することができる。例えば、図７Ｂに例示する非限定的な実施例では、ディスクまたはデバイス（例えば、ディスク５００）を含む他の構造が回転し始めて遠心力を生成すると、全血のサンプルが移動して、第２のリザーバ４２０および血漿リザーバ４１７を実質的に満たす。例えば、遠心力に応答して、サンプルリザーバ４１６内に配置された全血のサンプルが、カバーに向かって上方へ流れて、血漿リザーバ４１７の下面４１８に接触する。例示的に、図４Ａ〜図４Ｂを参照して説明するような様式では、サンプルリザーバ４１６の側壁４１９のうちの第１の側壁を、サンプルリザーバの下面に対して鈍角に配設することができ、デバイスに印加された遠心力に応答して、サンプルリザーバ４１６内に配置された全血のサンプルの実質的に全てが、サンプルリザーバ４１６の側壁４１９のうちの第１の側壁に沿って上方へ流れる。さらに、図４Ａ〜図４Ｂを参照して説明するような様式では、随意に、デバイスに印加された遠心力に応答して、血漿リザーバ４１７の下面４１８に接触する全血のサンプルの一部分が、カバーから遠ざかって下方へ、例えば第２のリザーバの側壁４２２のうちの第１の側壁に沿って下方へ流れて、第２のリザーバ４２０の下面４２１に接触する。
【００４６】
図７Ｃに例示するように、ディスクまたはデバイスを含む他の構造を好適な速度で好適な時間にわたって回転させ続けた後に、全血のサンプル内の実質的に全ての赤血球が、第２のリザーバ４２０内にペレットを形成して第２の画分を形成し、実質的に全ての赤血球が除去された血漿が、血漿リザーバ４１７を実質的に満たす第１の画分を形成する。例えば、第１の画分が、随意に、遠心力に応答して、血漿リザーバ４１７を実質的に満たし、および／または第２の画分が、遠心力に応答して、第２のリザーバ４２０を実質的に満たす。全血のサンプル中の赤血球の少なくとも７５％、少なくとも９９％、さらには１００％を、随意に、第１の画分から除去することができる。
【００４７】
図６に例示する方法６００は、随意に、採取領域から第１の画分を除去することを含む。例えば、随意に、出口を、図４Ａ〜図４Ｂおよび図７Ｄに例示する出口ポート（開口）４１４、または図１Ａ〜図１Ｄに例示する出口ポート１１４、または図３に例示する出口ポート３１４などの、採取領域に（例えば、血漿リザーバ４１７に）に流体接続する。さらなるオプションとして、チャネルが、出口を、図３に例示するチャネル３３０、または図４Ａ〜図４Ｂおよび図７Ｄに例示するチャネル４１４などの、採取領域に流体接続する。本明細書の他の場所で説明するような様式では、チャネルは、随意に、採取領域に対して鋭角に配設することができる。図７Ｄに例示するように、チャネルは、随意に、遠心力の終了に応答して、毛管作用を介して、第１の画分で満たす。追加的または代替的に、第１の画分および第２の画分は、各々、随意に、遠心力の終了後にデバイスのカバーに接触することができる。
【００４８】
いくつかの構成において、本デバイスおよび方法は、全血を赤血球および血漿成分に遠心分離することに基づいており、これらはそれぞれ、本明細書で第２および第１の画分と称することができる。本デバイスは、随意に、図５に例示するようなディスク上に半径方向に着座させることができ、全血は、入口ポート（充填孔）を通して、本デバイスの他の構成要素よりもディスクの中心により近くなり得るサンプルリザーバ（充填チャンバ）などの、第１のリザーバの中へ装填することができる。非限定的な一例では、例えば充填中に随意の出口チャネルの中への、または回転開始中に充填および出口ホールドの中への、血液の流出を阻止または防止するために、サンプルリザーバは、１１０μＬのサンプルサイズに基づいて十分な容積を保持するように設計された深さ５ｍｍの領域を含む。ディスクが加速されると、血液がディスクの外側（円周）に向かって移送され、非限定的な一例では底部に深さ５ｍｍのチャンバを含む設計の第２のリザーバ、ならびに非限定的な一例では中央にある設計の血漿リザーバ／採取領域を満たす。血漿リザーバの比較的低い深さ（浅さ）は、回転停止後に血漿と空気との界面が崩壊するのを阻止または防止することができ、よって、図１Ｄに例示する様式と同様の様式で、血漿のメニスカスを血漿リザーバ内に残すことができる。回転させ続けると、遠心力に基づいて、血漿および赤血球が分離する。随意に、第２のリザーバは、１１０μＬの装填血液の約６０．９％を上回る容積を含むことができるように設計することができる。６０．９％のヘマトクリットレベル（「ワーストケースヘマトクリット」）は、平均ヘマトクリットプラス３標準偏差を表し、これは母集団の９９．７％を占めるはずである。したがって、いくつかの構成では、赤血球の実質的に全てが、遠心力の結果として第２のリザーバ内に配置されるようになり、赤血球の実質的に全てが除去された血漿が、第１のリザーバ（血漿リザーバ）の採取領域内に配置される。ディスクの回転を停止させると、血漿が、毛管力を介して出口チャネル（約０．５ｍｍ×０．５ｍｍの例示的な断面積を有することができる）の中へ吸い込まれ、したがって、出口チャネルに結合された、例えばその上に配置された出口ポートからの、血漿の空気を含まない吸引を可能にする。いくつかの構成では、血漿の吸引中の唯一のベントは、入口ポートであり、デバイス内で空気が入口および出口ポートを互いに接続するまで、流体を採取することを可能にする（エアナイフィングと称される）。狭窄領域と共にそのようなエアナイフィングは、第２のリザーバ内の赤血球を安定させることができ、また、第２の画分からの赤血球の再導入を伴うことなく、実質的に第１の画分だけの回収を可能にすることができる。
【００４９】
本デバイスは、ポリマー、ガラス、金属、および半導体などの、任意の好適な材料、または材料の組み合わせを使用して構築することができる。加えて、本デバイスは、モールディング、３Ｄ印刷、機械加工、積層アセンブリの使用、熱成形、化学もしくはレーザエッチング、鋳造、および／または熱エンボス加工などの、任意の好適な製造技術（複数可）を使用して構築されることができる。
【００５０】
上記のおよび特許請求の範囲中の説明では、「〜のうちの少なくとも１つの（ａｔ  ｌｅａｓｔ  ｏｎｅ  ｏｆ）」または「〜のうちの１つ以上（ｏｎｅ  ｏｒ  ｍｏｒｅ  ｏｆ）」などの言い回しが、要素または特徴の一連のリストの前に現れ得る。また、「および／または（ａｎｄ／ｏｒ）」という用語もまた、２つ以上の要素または特徴のリスト内に現れ得る。このような言い回しは、それが使用される前後関係と暗示的または明示的に矛盾しない限り、列挙された要素もしくは特徴のいずれかを別個に、または列挙された要素もしくは特徴を他の列挙された要素もしくは特徴のいずれかと組み合わせたものを、意味することが意図される。例えば、「ＡおよびＢのうちの少なくとも１つ」、「ＡおよびＢのうちの１つ以上」、および「Ａおよび／またはＢ」という言い回しは、各々、「Ａ単独、Ｂ単独、またはＡおよびＢを共に」を意味することが意図される。３つ以上の項目を含むリストについても同様の解釈が意図される。例えば、「Ａ、Ｂ、およびＣのうちの少なくとも１つ」、「Ａ、Ｂ、およびＣのうちの１つ以上」、ならびに「Ａ、Ｂ、および／またはＣ」は、各々、「Ａ単独、Ｂ単独、Ｃ単独、ＡおよびＢを共に、ＡおよびＣを共に、ＢおよびＣを共に、またはＡおよびＢおよびＣを共に」を意味することが意図される。加えて、上記のおよび特許請求の範囲中の「〜に基づいて（ｂａｓｅｄ  ｏｎ）」という用語の使用は、列挙されていない特徴または要素も許容されるように、「〜に少なくとも部分的に基づいて（ｂａｓｅｄ  ａｔ  ｌｅａｓｔ  ｉｎ  ｐａｒｔ  ｏｎ）」を意味することが意図される。
【００５１】
本明細書で説明する主題は、所望の構成に応じてシステム、装置、方法および／または物品として具現化することができる。上述の説明に記載した実装形態は、本明細書で説明する主題と一致する全ての実装形態を表すものではない。代わりに、それらは、説明する主題に関連する態様と一致するいくつかの実施例に過ぎない。いくつかの変形を上で詳細に説明してきたが、他の修正または追加が可能である。具体的には、本明細書に記載されているものに加えて、さらなる特徴および／または変形を提供することができる。例えば、上で説明した実装形態は、開示する特徴の様々な組み合わせおよび副次的な組み合わせ、ならびに／または上で開示したいくつかのさらなる特徴の組み合わせおよび副次的な組み合わせを対象とすることができる。さらに、添付図面に表され、および／または本明細書で説明する論理フローは、所望の結果を達成するために、必ずしも示される特定の順序、または順番を必要としない。他の実装形態は、以下の特許請求の範囲の範囲内であり得る。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【国際調査報告】
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