(57)【要約】注射器アセンブリ（１０、８０、１３２、１９２）は、近位端及び遠位端を有する注射器バレル（１２、８６、１３４、１９４）と、注射器バレルの遠位端に結合された針（１８、８９、１４０、２００）と、注射器バレルに結合された本体（２２、１４２、２０２）と、針が露出している第１の位置と、針の少なくとも一部を覆う第２の位置との間で軸方向に移動するための可動シールド（２４、８２、１６４、２２２）とを含む。本体（２２、１４２、２０２）は、シールド（２４、８２、１６４、２２２）が第２の位置に移動し、シールドを第２の位置に保持することを可能にするように構成されている。シールド（２４，８２，１６４，２２２）は、シールドが第２の位置にあるときに、軸方向にスライドし、本体に対して相対的に回転するか、または本体に対して横方向に相対的にスライドすることができる。
2021531851.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射器アセンブリであって、
近位端及び遠位端を有する注射器バレルと、
前記注射器バレルの前記遠位端から延びる針と、
前記針が第１の長さだけ露出している第１の位置と、前記針の前記第１の長さよりも小さい第２の長さだけ露出している前記針の一部を覆う第２の位置との間を移動するために、前記注射器バレルに結合された本体上に配置されたシールド部材であって、前記シールド部材は、前記シールドを前記第２の位置に保持するように構成された保持機構を有し、前記シールド部材は、前記シールド部材が前記第２の位置にあるときに、前記本体に対して第２の方向に移動可能であるシールド部材と、
を備える注射器アセンブリ。
【請求項２】
前記シールド部材が、前記本体上を軸方向に移動するための開口部を備えた側壁及び底壁を有する、請求項１に記載の注射器アセンブリ。
【請求項３】
前記本体が、前記底壁の前記開口部の寸法及び形状を補完する側面を有し、前記本体が、前記シールド部材が前記第２の位置にあるときに、前記シールド部材が前記本体に対して相対的に回転可能であるように、前記シールド部材の前記底壁を受ける遠位端に凹部を有している、請求項２の注射器アセンブリ。
【請求項４】
前記本体が、前記本体の遠位端に支柱を含み、前記支柱が、前記シールド部材の前記開口部の内縁を補完する外面を有する、請求項３に記載の注射器アセンブリ。
【請求項５】
前記支柱が、環状リブと前記本体の遠位面との間の前記シールド部材の前記底壁を捕捉するために半径方向外向きに延びる前記環状リブを有し、前記支柱が、前記シールド部材が前記第２の位置にあるときに、前記シールド部材を回転させることを可能にする寸法を有する、請求項４に記載の注射器アセンブリ。
【請求項６】
前記本体は、外側に延びる戻り止めを有し、前記本体は、前記戻り止めを受け入れる窪みを有し、前記窪みは、前記シールド部材が前記本体に対して軸方向に相対的に前記第２の位置に移動し、前記シールド部材が前記第２の位置にあるときに、横方向に移動することを可能にする構成を有する、請求項１に記載の注射器アセンブリ。
【請求項７】
前記窪みが、前記注射器に対して軸方向に延びる第１のセクションと、前記第１のセクションに対して横方向に延在して、前記シールド部材を前記横方向にスライドさせる第２のセクションとを有する、請求項６に記載の注射器アセンブリ。
【請求項８】
前記シールド部材が、前記針を受け入れる開口部を有し、前記開口部が、前記シールド部材が前記第２の位置にスライドすることを可能にする寸法を有する、請求項７に記載の注射器アセンブリ。
【請求項９】
前記窪みの前記第１のセクションが、前記本体の軸方向に対して傾斜して配向されている、請求項７に記載の注射器アセンブリ。
【請求項１０】
注射器アセンブリであって、
近位端及び遠位端を有する注射器バレルと、
前記注射器バレルの前記遠位端から延びる針と、
前記注射器バレルの前記遠位端に結合され、第１の長さを有する前記針の第１の部分を露出させる第１の位置と、前記第１の長さよりも小さい第２の長さを有する前記針の第２の部分を露出させるために前記針の近位端を覆う第２の位置との間で、前記注射器バレルに対して軸方向に摺動するように構成された可動シールド部材であって、前記シールド部材は、前記シールドを第２の位置に保持するために、保持位置へと軸方向に対して第２の方向に移動可能である可動シールド部材と、
を備える注射器アセンブリ。
【請求項１１】
前記第２の方向が、前記軸方向に実質的に垂直な横方向である、請求項１０に記載の注射器アセンブリ。
【請求項１２】
前記シールド部材が、前記針を受け入れるための軸方向の開口部を有し、前記開口部が、前記可動シールド部材が前記針に対して前記横方向に移動することができる内寸法を有する、請求項１１に記載の注射器アセンブリ。
【請求項１３】
前記注射器バレルは、前記シールド部材が前記軸方向及び前記横方向に移動することを可能にする構成を有する窪みに受け入れられる戻り止めを有する、請求項１２に記載の注射器アセンブリ。
【請求項１４】
前記開口部は、前記シールド部材を前記軸方向に移動させるための軸方向に延びる第１のセクションと、前記シールド部材を前記横方向に移動させるための第２のセクションとを有する、請求項１３に記載の注射器アセンブリ。
【請求項１５】
前記第２の方向は、前記注射器の前記軸に対する回転方向である、請求項１０に記載の注射器アセンブリ。
【請求項１６】
前記シールド部材が、前記注射器に結合された基部を受けるための開口部を備えた側壁及び底壁を有し、前記基部が、前記シールド部材の移動を可能にし、前記シールド部材が前記第２の位置にあるときに、前記シールド部材の保持位置への回転を可能にするための構成を有する、請求項１５の注射器アセンブリ。
【請求項１７】
前記基部は、軸方向面と、半径方向外向きに延在し、前記基部の前記軸方向面から離間し、前記シールド部材が保持位置に回転するときに、前記シールド部材の前記底壁を受け入れるための凹部を形成する環状リブを備えた支柱と、を有する、請求項１６に記載の注射器アセンブリ。
【請求項１８】
前記シールド部材の前記底壁の前記開口部が平坦な表面を有し、前記支柱が、前記シールド部材が前記支柱に対して回転されたときに触覚を提供するために、前記開口部の前記平坦な表面を補完する平坦な表面を有する、請求項１７の注射器アセンブリ。
【請求項１９】
前記環状リブが、前記底壁の前記開口部の幅よりも大きい半径方向寸法を有する、請求項１８に記載の注射器アセンブリ。
【請求項２０】
注射器アセンブリであって、
近位端及び遠位端を有する注射器バレルと、
前記注射器バレルの前記遠位端に結合された本体と、
前記注射器バレルの前記遠位端に結合され、環状凹部を備えた外面を有する前記本体を通って延びる針と、
前記本体に結合され、前記注射器バレルに対して軸方向にスライドするように構成された可動シールド部材であって、第１の長さを有する前記針の第１の部分を露出させる第１の位置と、前記第１の長さよりも小さい第２の長さを有する前記針の第２の部分を露出させるために前記注射器バレルの遠位端を覆う第２の位置との間で、前記シールド部材が、前記シールド部材を前記第２の位置に保持するために前記環状凹部を補完する戻り止めを有している、可動シールド部材と、
を備える注射器アセンブリ。
【請求項２１】
注射器を充填するための方法であって、
近位端及び遠位端を有する注射器バレルと、前記注射器バレルの前記遠位端に結合された針と、前記注射器バレルの前記遠位端に結合された本体と、第１の長さを有する前記針の第１の部分を露出させるための第１の位置と、前記第１の長さよりも小さい第２の長さを有する前記針の第２の部分を露出させるための第２の位置との間で前記本体上を移動するように適合されたシールド部材と、を提供するステップと、
前記針を露出させ、前記注射器を充填するために、前記シールド部材を前記第１の位置に動かすステップと、
前記針の第２の部分を露出させるために、前記シールド部材を前記第２の位置に移動させ、前記シールド部材を前記注射器の軸に対して第２の回転方向又は横方向に移動させるステップと、
を有する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
この出願は、２０１８年７月１０日に出願された米国仮特許出願第６２/６９６，０３６号の優先権を主張するものであり、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、注射針の露出部分の長さを変更するための可動部材を有する注射器アセンブリに関する。注射器は、注射器本体に対して移動する可動シールドを有し、針の露出端の長さを短くして、患者への針の貫通の深さを制限する。
【背景技術】
【０００３】
４ｍｍから５ｍｍの範囲の針の長さは、長さが短いため、容器又はバイアルに挿入して吸引することが困難な場合がある。長さが短いため、貫通を確実にし、針が曲がるリスクを減らすために、針がバイアル内のセプタムを直線で貫通する必要がある。
【０００４】
患者の皮膚への針の挿入は、主に針の特徴に基づいて決定され、識別可能性及び制限における針挿入モデリング（Ｌ．  Ｂａｒｂｅ，  Ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ  Ｓｉｇｎａｌ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  ２  （２０７）  １９１−１９８）に開示されているように針支持体の特徴又は構造には決定されない。患者の皮膚への針の挿入は、通常、注入深度に影響を与える３つの段階に分類される。第１の段階は、皮膚と針の最初の接触に対応し、皮膚の表面に穴をあけることなく組織が変形する。第２の段階は、針の挿入力が停止したときにおける皮膚の穿刺及び皮膚の弛緩を示す。第３の段階では、針が抜かれると同時に皮膚が外側に引っ張られたり、伸びたりする。
【０００５】
約４ｍｍから５ｍｍの長さを有する針などの針の長さは、皮下領域の指定された目標深度に薬物を注入するように適合されている。本発明は、針を所望の目標深度まで一貫して挿入できる構造を提供する。従来のペンニードルは、ハブから延びる軸支柱に支持されたカニューレを有する。支柱は、狭い部分と、注入中に皮膚に接触しない比較的広い基部と、を形成する。当技術分野で知られている他のペンニードルにおいて、注射部位に対して配置されたハブの遠位面は、比較的大きくてもよく、端部にわずかなテーパーを備えてもよい。カニューレが患者の皮膚の表面に対してある角度で挿入されたときに、ハブの端部は、皮膚と係合することができる。
【０００６】
針の注射又は抜去中に、支持構造が皮膚に接触しないような様々な注射装置が製造されている。他の装置は、患者への穿刺の深さを制限するために、装置の端面が皮膚の表面に接触するように配置されることが提案されている。
【０００７】
ペン型注射器送達デバイスは、非経口薬の自己管理を容易にする。ペンニードルは、ニードル基部の注射システムの構成要素であり、接着剤を使用してプラスチック製のハブに組み立てられた両端カニューレで構成されている。ハブには内ねじがあり、ペン型注射器デバイスに取り付けることができる。ペンニードルの取り付けは、カニューレの近位端が薬剤カートリッジのゴム製隔壁を貫通して、流体流路を形成することを可能にする。多くの糖尿病患者の血糖コントロールを維持するために、バイアルと注射器に代わる便利で目立たないペン型注射器送達デバイスを使用して、皮下（ＳＣ）組織にインスリンの毎日複数回注射することによって達成される。多くのペン型注射器が使い捨て又は多用途の構成で市販されており、それぞれが患者中心のさまざまな機能を提供している。遠位ペンニードルカニューレは、送達用の導管を提供する送達部位と連結する。ペンニードルの設計は、標的組織空間への一貫した送達を可能にし、注射液の漏れを最小限に抑え、痛み/不快感や、注射に伴う出血やあざなどの部位への影響を軽減することを目的とする。主な設計上の特徴である針の長さ/ゲージとハブ面の形状は、送達システムのメカニズム及び注入技術とともに、注入の成功を決定する。
【０００８】
注射は、皮膚の皮内領域、皮下領域、及び筋肉内（ＩＭ）領域で行うことができる。インスリンを含む多くの種類の注射可能な薬物治療では、ＳＣ領域が注射の投与に好ましい。例えば、Ｌｏ  Ｐｒｅｓｔｉらの、超音波所見及び注射の推奨における糖尿病の子供の注射部位の皮膚及び皮下の厚さ、小児糖尿病（２０１２）を参照。
【０００９】
先行する装置の例は、米国特許第９，９３７，２９９号に開示されており、装置は、針の貫通の深さを調整するためのアセンブリを備えた注射器である。アセンブリは、注射器に対して移動可能な注射器に取り付けられたカラーを含む。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
従来の装置は一般的に意図された用途に適しているが、選択された標的領域に薬物又は薬剤を送達するためのカニューレの穿刺の深さを制御するための改善された装置が、引き続き必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明は、注射器の充填及び／又は吸引を補助し、患者の皮膚の深さを制限するために針の遠位端の露出した長さを修正するための注射器アセンブリに関する。一実施形態における本発明は、注射器アセンブリを備え、この注射器は、注射器を充填及び吸引するための第１の露出させる長さと、皮膚に所望の深さまで物質を注入するための第２の露出させる長さとを有する針を提供する。説明した実施形態では、針の第２の露出させる長さは、第１の露出させる長さよりも短い。注射器アセンブリは、患者への針の貫通の深さを制御するために、針の露出部分の有効長さを減少させるために、針の一部を覆うための可動シールドを有する。
【００１２】
一実施形態の注射器アセンブリは、注射器バレルと、注射器バレルの遠位端から延びる針とを含む。可動シールド部材が注射器バレルに結合されて、針及び注射器本体に対してスライド運動する。可動シールド部材は、注射器に容器又はリザーバから物質を充填するための第１の長さの針を露出させる第１の格納位置と、針の露出部分の長さを減少させるために針の近位端部を少なくとも部分的に覆うように延びる第２の位置との間でスライドする。一実施形態では、可動シールド部材は、注射器から延びる針の露出部分の長さを減少させ、患者への針の貫通の深さを制限するために、軸方向に針の近位端の上を移動する遠位端にカラーを有する。
【００１３】
一実施形態では、注射器アセンブリは、遠位端に取り付けられた本体を備えた注射器バレルを含む。可動シールド部材は、注射器上の針を露出させるための格納位置と、針の近位端の一部を覆う伸長位置との間をスライドするために本体に取り付けられている。可動シールド部材は、注射器の使用中に可動シールド部材を伸長位置に保持するための保持機構を含む。可動シールド部材は、注射器の長手方向軸に対して軸方向に注射器の端部上をスライドする。
【００１４】
一実施形態では、注射器バレルは、針を露出させるために格納位置と針の一部を覆う伸長位置との間でスライドする可動シールド部材を有する。シールド部材は、注射器の保持機構と協働してシールド部材を伸長位置に保持する少なくとも１つの保持機構を有する。
【００１５】
一実施形態では、可動シールド部材は、保持機構が注射器上の保持機構と係合して可動シールド部材を伸長位置に保持する伸長位置にスライドする。他の実施形態では、可動シールド部材は、伸長位置で回転して、保持機構と係合する。別の実施形態では、可動シールド部材は、シールド部材が伸長位置にあるときに注射器の長手方向軸に対して横方向にスライドして、保持機構に係合し、シールド部材を伸長位置に保持するように構成される。シールド部材は又、注射器の戻り止めに係合するスロットを有することができ、スロットは、シールド部材が伸長位置にあるときに軸方向へのスライド運動及び回転運動を可能にするための第１の部分を有する。
【００１６】
本発明の特徴は、基本的に、近位端及び遠位端を有する注射器バレルと、注射器バレルの遠位端に設けられた針ハブと、針が露出している第１の位置と針の一部を覆う第２の位置との間で注射器バレルに対して相対的に移動可能な可動シールド部材とからなる注射器アセンブリを提供することによって達成される。シールド部材は、注射器バレルの保持機構と係合してシールド部材を伸長位置に保持するように構成される。
【００１７】
注射器アセンブリの特徴は又、近位端及び遠位端を有する注射器バレル、ならびに注射器バレルの遠位端から延びる針によって提供される。アダプタは、シールド部材が、第１の長さを有する針の第１の部分を露出させるための第１の位置と、第１の長さよりも小さい第２の長さを有する針の第２の部分を露出させるための第２の位置との間で移動する、可動シールド部材を支持するための注射器バレルの遠位端に結合することができる。
【００１８】
注射器に薬物又は他の物質を充填するための方法が提供される。この方法は、近位端及び遠位端を有する注射器バレル、前記注射器バレルの遠位端から延びる針、及び注射器バレルの遠位端に可動シールド部材を提供することを含む。シールド部材は、第１の長さを有する針の第１の部分を露出させる第１の位置と、第１の長さより短い第２の長さを有する針の第２の部分を露出する第２の位置との間で移動可能である。この方法は、方法は、シールド部材を第１の位置に移動させて、容器又はバイアルの隔壁を穿刺するための針を露出させ、注射器のプランジャを後退させて注射器内に物質を吸引することを特徴とする。シールド部材は、第２の位置に移動して、患者の制御された深さまで物質を注入する際に使用するために、患者の皮膚を貫通するための針の第２の部分を露出させる。
【００１９】
本発明のこれら及び他の特徴は、本発明の以下の詳細な説明から明らかになり、図面と併せて、本発明の様々な実施形態を開示する。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
以下は、図面の簡単な説明である。
【００２１】
【図１】本発明の一実施形態における注射器アセンブリの斜視図である。
【図２】図１の注射器アセンブリの側面図である。
【図３】格納位置にある可動シールド部材を示す、図１の実施形態における注射器アセンブリの斜視図である。
【図４】図１の実施形態の可動シールド部材のない注射器バレルの斜視図である。
【図５】可動シールド部材の斜視図である。
【図６】格納位置にある注射器のシールド部材の断面図である。
【図７】伸長位置にある注射器のシールド部材の断面側面図である。
【図８】別の実施形態における注射器アセンブリの透視図である。
【図９】図８の注射器アセンブリの側面図である。
【図１０】図８の実施形態におけるシールド部材の斜視図である。
【図１１】格納位置にある針シールド部材を示す断面図である。
【図１２】伸長位置にある針シールド部材を示す注射器アセンブリの断面図である。
【図１３】格納位置にあるシールド部材を示す、さらなる実施形態における注射器アセンブリの側面図である。
【図１４】図１３の注射器アセンブリの斜視図である。
【図１５】図１３の実施形態におけるシールド部材の断面図である。
【図１６】代替実施形態におけるシールド部材の側面図である。
【図１７】図１３のシールド部材のガイド溝を示す注射器及びアダプタの側面図である。
【図１８】格納位置にあるシールド部材の側面図である。
【図１９】シールド部材を伸ばした状態の側面図である。
【図２０】別の実施形態における注射器アセンブリの側面図である。
【図２１】図２０の注射器アセンブリの斜視図である。
【図２２】図２０の注射器及びアダプタの側面図であり、シールド部材なしの接続機構を示している。
【図２３】図２０の注射器アセンブリの実施形態におけるシールド部材の斜視図である。
【図２４】図２０の代替実施形態のシールド部材の斜視図である。
【図２５】図２３のシールド部材の断面図である。
【図２６】格納位置にあるシールド部材を示す側面図である。
【図２７】伸長位置にあるシールド部材を示す側面図である。
【図２８】別の実施形態におけるシールド及びアダプタの斜視図である。
【図２９】伸長位置にあるシールドを示す図２８の実施形態の斜視図である。
【図３０】図２８のアダプタの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本発明の注射器アセンブリは、薬物又は他の物質を患者に注射するための針又はカニューレを有する注射器を指す。針及びカニューレという用語は、本明細書では互換的に使用され、対象の注射部位に挿入するための鋭い端部を有する薄い管状部材を指す。遠位方向は注射部位に向かう方向であり、近位方向は反対方向である。軸方向は、針及びニードルハブの長手方向軸に沿った、又はそれに平行な方向を指し、半径方向は、軸方向に垂直な方向を指す。
【００２３】
成人の皮内層の厚さは一般に約２〜３ｍｍであるため、皮内注射の深さは皮膚の外面から測定して約３ｍｍ以下の範囲になる。皮下層の厚さは、患者の年齢、性別、ボディマスインデックス（ＢＭＩ）、注射が行われる体の部分によって異なる。皮下領域は、約７ｍｍ〜約１５ｍｍの平均厚さを有する。インスリンは、好ましくは皮下領域に送達される。注射器アセンブリは、例えば３ｍｍ以下の深さなど、選択された深さまで針の貫通の深さを制御するように構成される。
【００２４】
注射器アセンブリは、注射方法及び患者への薬物の注射方法での使用に適している。好ましい実施形態の上記の説明は、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明を限定するものと見なされるべきではない。本開示は、当業者が、本発明の範囲から逸脱することなく、記載された本発明の変形を実施できるようにすることを意図している。本明細書及び特許請求の範囲における本明細書の数値限定は、「約」という修飾語句によって限定されると理解され、同等の結果をもたらす小さな逸脱は本発明の範囲内である。一実施形態又は独立請求項に関連して開示された特徴又は従属請求項の制限は、本発明の範囲から逸脱することなく、別の実施形態又は異なる独立請求項と組み合わせてもよい。
【００２５】
注射器アセンブリは、薬物などの物質を患者の選択された深さに導入すると同時に、物質を注射器に充填又は吸引するのを容易にするのに十分な針の長さを提供するように構成される。図１から図７を参照すると、注射器アセンブリ１０は、注射器バレル１２及び針シールドアセンブリ２０を含む。注射器バレルは、近位端１４及び遠位端１６を有する。近位端１４は、注射器アセンブリに含まれる物質を分配するためのストッパーを有する可動プランジャを受け入れる開放端を有する。説明を容易にするために、プランジャは、注射器を充填し、注射器の内容物を分配するために注射器バレル内で軸方向にスライドするための既知の構成を有するが、図面には示されていない。
【００２６】
針ハブは、既知の方法で針１８を支持するために、注射器バレル１２の遠位端１６にある。針１８は、患者の皮膚を貫通し、物質を患者に送達するための距離だけ、針ハブから軸方向に延びる。針ハブは、注射器の遠位端と一体的に形成するか、又は注射器バレル１２の遠位端に結合するための別個の部材として構成することができる。針シールドアセンブリ２０は、針ハブ上に適合し、針１８が針シールドアセンブリを通って延びるようにする。針シールドアセンブリ２０は、摩擦嵌合又は締まりばめによってニードルハブに取り付けることができる。
【００２７】
示される実施形態における針シールドアセンブリ２０は、本体２２と、注射器及び本体２２の長手方向軸に対して軸方向及び回転方向に本体２２上を移動する可動なシールド２４とを有する。本体２２は、注射器バレル１２で形成することができ、又は注射器バレル１２の端部又は針ハブに結合される別個のアダプタユニットであり得る。示される実施形態では、本体２２は、図４に示されるように、針１８が本体２２を通って延びる注射器及び針ハブの遠位端に適合及び結合するための中央開口部を有する別個のアダプタ部材である。本体２２は、近位端２８及び遠位端３０を有する実質的に円筒形のセクション２６を有する。
【００２８】
本体２２は、本体２２及び注射器上のシールド２４を保持するための保持機構３２を有する。保持機構３２は、シールド部材２０と協働するための構成を備えた基部３４を有する。示される実施形態における基部３４は、本体２２の遠位端から、シールド２０が格納位置と伸長位置との間を移動することを可能にするのに十分な高さまで延びる。図４に示されるような基部３４は、軸方向に延びる少なくとも１つ、典型的には２つの平らな側壁面３６と、平らな面３６の間に延びる湾曲した又は丸い端面３８とで形成される。湾曲面３８は、本体２２の外寸に実質的に対応する外寸を規定する。平らな面３６は、本体２２の遠位端の遠位面４０と収束する。
【００２９】
支柱４２は、本体２２から軸方向に延びる。図４に示すように、支柱４２は、遠位端面４４を備えた実質的に円筒形の構成を有する遠位端部分５０を有する。遠位端面４４の開口部４６は、注射器の遠位端から延びる針１８を受け入れる。支柱４２は、基部３４に隣接する近位端に第１のセクション４８を有し、支柱４２の遠位端を形成する実質的に円筒形の第２のセクション５０を有する。第１のセクション４８は、複数の平坦な面５２で形成されている。示される実施形態では、第１のセクション４８は、六角形を形成する８つの面５０を有する。リブ５４は、第１のセクション４８の各面５２の遠位端で支柱４２から半径方向外向きに突出している。示される実施形態では、各面５２のリブ５４は、支柱４２の円周の周りに延在し、半径方向外向きの距離だけ延在して、支柱４２上にシールド２４を保持する。リブ４２は、支柱４２の長手方向軸に実質的に垂直に延びる底面５６と、シールド２４が支柱４２にスナップすることを可能にするために傾斜した上面５８とを有する。
【００３０】
図５を参照すると、シールド２４は、底壁６２を備えた実質的に円筒形の側壁６０を有する。底壁６２は、支柱４２及び基部３４を受け入れるように構成された開口部６４を有する。底壁６２の開口部６４は、シールド２４が図２、図３及び図６に示す第１の格納位置から図７に示す第２の伸長位置までの間で摺動する基部３４上で軸方向に摺動するための形状及び構成を有している。開口部６４は、支柱４２上で軸方向にスライドするために、支柱４２の平坦面５２を補完する内側側縁６６を有する。内側縁部６６の間の開口部６４の幅は、実質的に第１のセクション４８の直径に対応し、反対側のリブ５４の直径よりも小さい。側壁６０は、図７に示されるように、支柱４２の遠位端から針１８の遠位端の一部を越えてスライドする軸方向の長さを有する。示される実施形態では、側壁６０は、ユーザが支柱４２上のシールド２４を動かすのを助けるために外側に延びるタブ７０を有する。タブ７０は、示されている実施形態では、シールドの反対側に配置されている。タブは、ユーザがシールドを注射器に対して軸方向及び回転方向に移動できるようにする他の適切な位置に配置することができる。
【００３１】
シールド２４は、基部３４が底壁６２の開口部６４内に向けられた状態で支柱４２上に配置されている。図３に示されるように、底壁６２は、基部３４上にシールドを保持するためにリブ５４によって捕捉される。シールド２４は、底壁６２が本体２２の遠位面４０に接触する格納位置から、底壁６２がリブ５４の底面に接触する伸長位置まで、基部３４上で軸方向にスライドすることができる。側壁６０は、針１８が格納位置で第１の長さで露出され、側壁６０が伸長位置で針の一部を覆う軸方向の長さを有する。針１８は、シールド２４が格納位置にあるときに注射器を充填及び吸引するために薬物容器の隔壁を通して挿入するのに十分な長さを有する。場合によっては、針の全長が所望の侵入深さよりも長くなることがある。
【００３２】
注射器は、患者に物質を注入する際に使用するための容器から物質を引き抜くためのプランジャを後退させることにより、標準的な方法で充填される。注射器が満たされ、針が容器の隔壁から分離された後、シールド２４は、基部３４上で軸方向にスライドすることによって、図６に示される伸長位置まで移動することができる。シールド２４の側壁６０は、シールドが伸長位置にあるとき、針１８の露出長さが、シールドが格納位置にあるときの針の露出長さよりも小さくなるように、図７に示すように、針１８の近位端が覆われる軸方向の長さを有する。針の露出長さは、シールド２４の側壁６０の遠位端面と針１８の遠位先端との間の針の長さによって定義される。シールド２４は、底壁６２が基部３４の端部を越えてスライドする基部３４上の伸長位置に移動し、底壁６２は、支柱４２の第１のセクション４８と整列し、シールドは伸長位置にある。シールドは、支柱４２を中心に手動で回転され、底壁６２の開口部６４の平らな内縁６６が、基部３４の遠位端面４４とリブ５４との間に捕捉されて、シールド２４を伸長位置に保持する。シールド２４の底壁６２の真っ直ぐな内縁６６は、シールドが伸長位置に動かされたときに、支柱の平坦な表面５２に接触する。内側縁６６は、平坦な表面５２上をスライドするので、隣接する表面５２間の角は、シールドが回転するときにラチェット機構を形成し、シールドが移動できない位置にシールドが回転することを触覚又は聴覚的に示す。元の格納位置に戻る。平坦な表面５２は、シールド２４の角度位置を保持して、シールドが引っ込めることができる元の位置への回転に抵抗する。
【００３３】
図７に示すように、シールド２４は、針１８の近位端の一部を覆うように伸長位置に移動し、それによって、シールド２４の側壁の遠位面を越えて突出する針の露出部分の有効長さを減少させる。針１８は、皮膚の表面がシールド２４の側壁６０の遠位端６８に接触する侵入深さまで皮膚を突き刺すことができる。シールド２４を、底壁６２が基部３４の表面４０に接触する図７に示される位置に回転させると、針を患者に挿入する際に患者の皮膚に接触するときにシールドが後退するのを防ぐ。示される実施形態では、シールドの遠位面は、支柱４２の遠位面４４を通り過ぎてスライドして、シールドの開放端内にくぼんだ領域を形成する。支柱の遠位面とシールドの遠位端との間の距離は、くぼみの深さを定義し、シールドが格納位置と伸長位置にあるときの針の露出長さの差に対応する。針１８は、図７に示されるように、約３〜４ｍｍの露出長さを有する。針１８は、注射器を満たすために隔壁を貫通するのに十分な、支柱４２の端部から延びる長さを有する。
【００３４】
別の実施形態では、注射器アセンブリ８０及びシールドアセンブリ８２が、針８４の有効露出長さを減少させるために、図８〜１２に示されている。注射器アセンブリ８０は、前の実施形態の注射器と同様であり、プランジャを受け入れるための開いた近位端８８と、針８４を支持する遠位端９０とを有する注射器バレル８６を含む。示される実施形態における注射器バレルの遠位端９０は、実質的に円形の側壁９４及び遠位端面９６を有する先端９２を有する。先端９２の側壁は、注射器バレル８６の側壁から内側に間隔を置いて配置され、軸方向に面する環状肩部９８を形成する。図１２の図１１に示されるように、針８４は、注射器バレル８６の先端９２から軸方向に延びる。代替の実施形態では、先端９２は、針が先端９２の開口部を通って延びる注射器バレル又は針ハブに適合する別個の部材であり得る。
【００３５】
シールドアセンブリ８２は、注射器バレル８６の先端９２上の戻り止め１０２と協働するシールド本体１００を含む。シールド１００は、先端９２に適合して軸方向にスライドし、注射器８６及び先端９２の長手方向軸に対して横方向にスライドする形状及び構成を有する。シールド１００は、図１１に示す格納位置にあるときに針８４の第１の長さを露出させ、図１２に示す伸長位置にあるときに針８４の第２の長さを露出させるための軸方向の長さを有する。前の実施形態のように、シールド１００が格納位置にあるときの針８４の露出された長さは、針８４が注射器を満たすための容器の隔壁を貫通することを可能にするのに十分である。露出長さは約７〜８ｍｍである。シールドが伸長位置にあるときの針の露出長さは、約３〜４ｍｍである可能性がある。
【００３６】
図１１から図１２を参照すると、シールド１００は、注射器アセンブリ８２の先端９２を受け入れるための寸法を有する、シールドの近位端に空洞１０４を有する。空洞１０４は、注射器アセンブリの先端９２を受け入れるための寸法を有する、図１２に示される第１の部分１０６を有する。第１の部分１０６は、端面１０８と、先端９２の軸方向長さに実質的に対応する軸方向長さとを有する。第１の部分１０６は、シールド１００が図１１に示される格納された第１の位置にあり、シールドが肩部９８に接触し、遠位端９６が端面１０８に接触するときに、先端９２を受け入れる。針８４は、図１１に示されるように針開口部１１０を通って延在し、注射器を満たすのに十分な第１の露出長さを有する。
【００３７】
シールド１００内の空洞１０４は、先端９２を受け入れるための第１の部分１０６に隣接し、第１の部分１０６の軸方向長さよりも短い軸方向長さを有する第２の部分１１２を有する。傾斜面１１４は、第１の部分１０６と第２の部分１１２との間に延びる。第２の部分１１２は、シールドが図１２に示される第２の伸長位置にあるときに、シールド１００の遠位面９６に接触するための、図１１に示される端面１１６を有する。図１２に示される位置にあるシールド１００は、針８４の近位端の一部を覆って、シールド１００の遠位面を超えて延びる針の露出部分の有効長を短縮する。図１２に示される位置では、針８４は、薬剤を患者に送達するために露出した長さを有する。
【００３８】
図１０に示されるような針開口部１１０は、針８４を受容し、シールド１００が図１１に示される位置と図１２に示される位置との間を横方向にスライドすることを可能にする幅及び長さを有する。針開口部１１０は、空洞１０４と整列しており、注射器バレル８６の先端９２が針開口部１１０を通って延びることがないように、空洞１０４の寸法よりも小さい寸法を有する。
【００３９】
示される実施形態では、シールド１００は、針開口部１１０の長手方向寸法に対応する長さを延在する側壁１１８を備えた細長い構成を有する。示される実施形態では、側壁１１８は実質的に真っ直ぐであり、互いに平行である。ガイドスロット１２０は、先端９２上の戻り止め１０２を受け入れるそれぞれの側壁１１８に形成される。戻り止め１０２は、注射器バレル８６及び先端９２に対するシールド１００の軸方向移動及び横方向移動を可能にしながら、注射器バレル８６の先端９２上の針シールド１００を捕捉する。ガイドスロット１２０は、注射器バレル８６に対してシールド１００の軸方向に延びる第１のセクション１２２を有する。第１のセクション１２２は、空洞１０４の第１の部分１０６と第２の部分１１２との間の軸方向へのシールドの移動の長さに実質的に対応する長手方向の軸方向長さを有する。第２のセクション１２４は、傾斜部分１２６によって第１のセクション１０２に接続されている。第２のセクション１２４は、第１のセクション１２２の軸方向に対して横方向に延在し、空洞１０４及び針開口部１１０の長手方向の長さを補完する長さを有する。示される実施形態では、戻り止め１０２は、反対側の側壁１１８内のそれぞれのガイドスロット１２０に接続するために、先端９２の反対側から延びる。代替の実施形態では、単一の戻り止め及びガイドスロットを提供することができる。
【００４０】
注射器アセンブリ８０の使用中、シールド１００は、最初に、図１１に示される格納位置に配置され、針８４は、シールド１００の遠位面から突出して、針の第１の露出長さを規定する。針８４の露出した長さは、一般に、通常の方法で注射器を充填するためのリザーバ又は容器の隔壁を貫通するのに十分である。注射器バレルを充填した後、注射器バレルを使用する準備ができているリザーバから針を引き抜く。シールド１００は、戻り止め１０２が、ガイドスロット１２２における、第１のセクション１２２、傾斜セクション１２６、及び第２のセクション１２４内をスライドすることによって、図１２に示す伸長位置にシールド１００を配向させるように、先端９２から軸方向に離れて移動される。シールド１００の伸長位置は、針８４の露出部分の有効長を減少させる。シールド１００は、注射器バレルの長手方向軸に対して横方向に手動で動かされ、戻り止め１０２は、第２のセクション１２４において、図１２に示される位置にスライドする。戻り止め１０２を第２の横断面１２４に配置することにより、シールド１００は、軸方向にスライドして格納位置に戻ることが制限される。
【００４１】
図１３から図１９を参照すると、示されるような注射器アセンブリ１３０の別の実施形態。注射器アセンブリ１３０は、注射器アセンブリ１３０に対してスライド運動するためのシールドアセンブリ１３２を含む。注射器アセンブリ１３０は、プランジャを受け入れるための開いた近位端１３６と、針１４０を支持する遠位端１３８とを備えた注射器バレル１３４を有する。図１７に示される実施形態では、アダプタの形態の基部１４２が注射器バレル１３４の遠位端に接続されている。基部１４２は、側面１４４及び軸方向面１４６を有する実質的に円筒形の形状を有する。支柱１４８は、支柱が面１４６から離間された端面１５０を有する基部から延びる。
【００４２】
基部１４２の側面１４４は、基部１４２の近位端１５６と遠位端１５９との間に延びる傾斜セクション１５４を有するガイド溝１５２を含む。ガイド溝１５２の遠位端は、注射器バレルの長手方向軸に実質的に垂直な方向に延びる横断面１５８に接続されている。横断面１５８は、凹部１６０と、凹部１６０と整列した戻り止め１６２とを有する。
【００４３】
シールドアセンブリ１３２は、基部１４２に対してシールド１６４をスライドさせるための基部１４２の外寸法に対応する内寸法を有する実質的に円筒形の本体１６６を有するシールド１６４を含む。本体１６６は、近位端１６８及び遠位端１７０を有し、環状カラー１７２が遠位端から軸方向に延びる。示される実施形態におけるカラー１７２は、本体１６６の直径よりも大きい直径を有する。タブ１７４は、本体１６６の外面に提供され、ユーザが基部１４２に対してシールド１６４を操作するのを支援する。図１５に示される実施形態では、単一のタブ１７４が示されている。図１６に示される代替の実施形態では、ユーザがシールドを操作するのを支援するために、複数のタブ１７４又はフランジを提供することができる。
【００４４】
戻り止め１７６は、本体１６６の内面１７８から内側に突出している。示される実施形態では、戻り止め１７６は、近位端１６８に向けられ、ガイド溝１５２内でスライドするように構成される。注射器アセンブリの使用中、シールド１６４は、最初に、図１３及び図１８に示される格納位置に向けられ、ここで、戻り止め１７６は、ガイド溝１５２の傾斜セクション１５４の近位端に受け入れられる。図１８に示される位置にあるシールド１６４は、注射器を満たすための薬物リザーバの隔壁を貫通するための有効な長さを有する針１４０の露出部分を提供する。注射器を充填した後、シールド１６４は、図１９に示される伸長位置に手動で動かされる。戻り止め１７６は、戻り止めが傾斜セクション１５４内でスライドし、その結果、戻り止めが傾斜セクションの遠位端に到達するまで、シールドが基部１４２の軸の周りを回転する。シールド１６４は、戻り止め１７６が横断面１５８内でスライドする基部１４２の軸を中心に回転させることができる。戻り止め１７６は、戻り止め１６０内に滑り込み、戻り止め１７６を通過して端部１８０に到達し、戻り止めを捕捉し、シールドが元の位置に戻る回転に抵抗する。図１９に示される伸長位置にあるシールド１６４は、露出長さの針よりも短い長さを有する針１４０の露出部分を提供し、シールドは格納位置にある。次に、注射器アセンブリを使用して、針１４０が患者の皮膚を貫通する場所に、図１９に示される針の露出された長さに実質的に対応する深さまで患者を注射することができる。カラー１７２の遠位端面１８２は、患者の皮膚に接触して、針の貫通の深さを制限する。
【００４５】
実施形態では、ガイド溝がアダプタ上に形成され、戻り止めがシールド上に形成されている。又は、部品を逆にして、シールドにガイド溝を形成し、アダプタに戻り止めを形成することもできる。
【００４６】
図２０から図２７を参照すると、シールド１９２を有する注射器アセンブリ１９０の別の実施形態が示されている。注射器アセンブリ１９０は、前の実施形態と同様であり、プランジャを受け入れるための開いた近位端１９６及び遠位端１９８を有する注射器バレル１９４を含む。針２００は、注射器バレルの遠位端に結合され、遠位端から軸方向に延びる。
【００４７】
示される実施形態では、アダプタ２０２は、注射器バレル１９４の遠位端に結合されている。代替の実施形態では、アダプタは、注射器バレルと一体的に形成することができる。アダプタ２０２は、実質的に円筒形の基部２０４と、基部２０４の遠位端から延びる円筒形の先端２０６とを有する。針２００は、図２２に示すように、先端２０６から延びる。
【００４８】
基部２０４は、基部２０４の近位端と遠位端との間に延びる長手方向に延びるガイドリブ２０８を有する。ガイドリブ２０８の近位端は、半径方向外向きに突出するリップ２１０を有し、シールド１９２のスライド運動のための停止部材を形成する。環状フランジ２１２は、基部２０４の遠位端に設けられ、基部の円周の周りに延びる。示される実施形態では、フランジ２１２は、傾斜した遠位面２１４及び実質的に平坦な近位面２１６を有し、基部及び注射器アセンブリの長手方向軸に実質的に垂直な半径方向に延びる表面を形成する。環状リブ２１８は、フランジ２１２から離間されて、図示の実施形態に環状凹部２２０を形成する。リブ２１８は、フランジ２１２の半径方向寸法よりも小さい半径方向寸法を有する。
【００４９】
シールド１９２は、円筒形の側壁によって形成され、軸方向に開いた通路２２４を有する円筒形の本体２２２を有する。軸方向通路２２４は、シールド１９２がガイドリブ２０８及びアダプタ２０２上で軸方向にスライドすることを可能にするために、ガイドリブ２０８の外面に実質的に対応する寸法を有する。本体２２２の遠位端は、本体２２２から遠位に延びる環状カラー２２６を有する。カラー２２６は、図２３に示されるように、本体２２２の直径よりも大きい直径を有する。本体２２２の外面は、ユーザを支援し、アダプタに対してシールドを操作するのを助けるために突起２２８を備えている。図２３に示される実施形態では、２つの突起が本体２２２の反対側に間隔を置いて配置されている。図２４に示される実施形態では、突起２２８は、軸方向に延在し、ユーザがシールドを操作することを可能にするのに十分な寸法を有する。
【００５０】
図２５を参照すると、本体２２２の内面は、少なくとも１つの内側に延びる戻り止め２３０を含む。戻り止め２３０は、本体２２２の近位端に形成され、隣接するガイドリブ２０８の間で軸方向にスライドする半径方向の寸法を有する。戻り止め２３０は、環状凹部２２０内に適合するのに十分な軸方向寸法を有する。シールド１９２は、戻り止め２３０がフランジ２１２の傾斜面１１４上をスライドするように、アダプタの遠位端上をスライドする。シールド１９２は、最初に、図２６に示される格納位置に配置され、ここで、本体２２２の近位端は、ガイドリブ２０８のリップ２１０に接触する。図２６に示される位置では、針２００は、リザーバの隔壁を貫通することによって注射器を容易に満たすことができるように露出された長さを有する。次に、シールド１９２は、アダプタ２０２の遠位端に向かって軸方向にスライドすることによって手動で動かされ、戻り止め２３０がリブ２１８上をスライドし、環状凹部２２０にスナップする図２７に示される位置に移動する。図２７に示される位置では、カラー２２６の遠位面２３２が形成され、シールドが図２６の格納位置にあるときの長さよりも短い長さを有する針の露出長さが形成される。１８へのリブ及び環状凹部２２０は、患者への針の貫通中にシールドが引っ込められた位置にスライドする動きに抵抗するのに十分な力で戻り止め２３０を保持するのに十分な寸法を有する。針は、カラー２２６の遠位面２３２が皮膚の表面に接触して侵入の深さを制限する深さまで患者の皮膚を貫通する。
【００５１】
図２８から図３０を参照すると、可動シールド及びアダプタアセンブリ３５０の別の実施形態が示されている。アダプタ３５２は、前の実施形態のように注射器バレルに結合され、シールド３５４は、格納位置と伸長位置との間でアダプタ上をスライドする。アダプタ３５２は、アダプタ３５２を注射器バレルの遠位端に結合するためのリブ又は他の機構を有する内部通路３５６を形成する開放近位端を含む。本体は、戻り止め３６２を備えた長手方向に延びるスロット３６０を有する。戻り止め３６２は、注射器バレルに向かって近位端に面する傾斜面３６４と、中心軸に垂直に延在し、本体の遠位端に面する平坦面３６５とを有する。スロット３６０及び戻り止め３６２の反対側には、外面上の窪み３６６がある。窪み３６６は、中心軸に垂直に延びる平坦な表面３６８と、傾斜した表面３７０とを有する。
【００５２】
シールド３５４は、アダプタ３５２の寸法に対応する寸法を有する中央通路３７４を備えた実質的に円筒形の本体３７２を有する。戻り止め３７６は、本体３７２の側壁から内側に突出して、スロット３６０内で長手方向にスライドし、スロット内の戻り止め３６２と係合する。戻り止め３７６は、中心軸に垂直に延在し、近位端に面する平坦な表面３７８と、遠位端に面する傾斜面３８０とを有する。戻り止め３７６は、アダプタ３５２上のシールド３５４のスライド運動に伴ってスロット３６０内をスライドする。戻り止め３７６は、戻り止め３６２と係合して近位方向への滑りを制限するための停止部材を形成する。スロット３６０は、スロットの遠位端に端壁を有し、遠位方向へのシールドのスライド運動を制限する。
【００５３】
シールド３５４は、アダプタ３５２の窪み３６６と係合するために、シールドの本体に片持ち梁で取り付けられた可撓性タブ３８４を有する。可撓性タブ３８４は、シールドの本体にヒンジで固定されており、本体に対して外側に曲がることができる。タブ３８４の遠位端は、アダプタの平らな側面に係合する内側に延びる戻り止め３８６を有する。戻り止め３８６は、傾斜した遠位面３８８と、長手方向軸に垂直に延びる平坦な面３９０とを有する。戻り止め３８６は、シールドが格納位置にあるときにアダプタのくぼみに受け入れられる。シールド３５４は、図２９に示すように、戻り止め３８６が窪みからスライドしてアダプタの端部に引っ掛けて針の一部を覆い、戻り止め３７６がスロット３６０の端壁に係合するサムタブ３９２によって遠位方向に押されている。可撓性タブ３８４は、外側に曲げられて、戻り止め３８６をアダプタ３５２の端部から解放し、シールド３５４を図２８の格納位置にスライドさせて、充填及び吸引のために針を露出させることができる。図３０に示されるカバー３９４は、使用の準備ができるまで針の露出した端を覆うためにアダプタ３５２の端に取り付けることができる。
【００５４】
前述の実施形態、及び利点は、単に例示であり、本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。代替の実施形態の説明は、例示を意図したものであり、本発明の範囲を限定するものではない。さまざまな修正例、代替例、及び変形例は、当業者にとって明らかであり、本発明の範囲内に含まれることが意図されている。異なる実施形態及び特許請求の範囲の特徴は、それらが互いに矛盾しない限り、互いに組み合わせることができる。したがって、そのようなすべての修正例は、添付の特許請求の範囲、及びそれらの均等物で定義される本発明の範囲内に含まれることが意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【国際調査報告】
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