(57)【要約】  上方椎体と下方椎体との間の椎間板空間内への挿入のための脊椎インプラントが提供される。脊椎インプラントは、各々が脊椎インプラントの少なくとも隣接した近位端から遠位端まで延びる上側の第１の終板部および下側の第２の終板部を含む。脊椎インプラントは、椎間板空間内への挿入を容易にし、椎間板空間からの離脱を抑制するように構成される。この目的のため、脊椎インプラントの先端は、椎間板空間内への挿入のし易さを容易にするように構成され得、上側の第１の終板部および下側の第２の終板部の、それぞれ上面および下面には、椎間板空間からの離脱を抑制するために、間に隆線および突端を形成するくぼみまたはへこみが設けられ得る。【選択図】図２および図２Ａ
2021503320.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
上方椎体と下方椎体との間の椎間板空間内への挿入のための脊椎インプラントであって、前記脊椎インプラントが、
近位端、反対の遠位端、前記近位端と前記遠位端との間の長さ、ならびに前記長さに沿って前記近位端および前記遠位端を通って延びる中央長手方向軸と、
少なくとも隣接した前記近位端から前記遠位端まで延びる上側の第１の終板部であって、前記上側の第１の終板部の上面が、前記脊椎インプラントが前記上方椎体と下方椎体との間の前記椎間板空間内に挿入されるとき、前記上方椎体の終板の少なくとも一部分に係合するように構成される、上側の第１の終板部と、
少なくとも隣接した前記近位端から前記遠位端まで延びる下側の第２の終板部であって、前記下側の第２の終板部の下面が、前記脊椎インプラントが前記上方椎体と下方椎体との間の前記椎間板空間内に挿入されるとき、前記下方椎体の終板の少なくとも一部分に係合するように構成される、下側の第２の終板部と、を備え、
前記上側の第１の終板部が、第１の側面、第２の側面、および第１の先端部を含み、前記上側の第１の終板部の前記第１の側面および前記第２の側面の各々が、互いと向かい合っており、少なくとも隣接した前記近位端から前記上側の第１の終板部の前記第１の先端部まで延び、前記上側の第１の終板部の前記第１の先端部が、第１のノーズ部および第１の傾斜面を含み、前記第１のノーズ部が、前記椎間板空間内への前記脊椎インプラントの初期挿入を容易にするように構成され、
前記下側の第２の終板部が、第３の側面、第４の側面、および第２の先端部を含み、前記下側の第２の終板部の前記第３の側面および前記第４の側面の各々が、互いと向かい合っており、少なくとも隣接した前記近位端から前記下側の第２の終板部の前記第２の先端部まで延び、前記下側の第２の終板部の前記第２の先端部が、第２のノーズ部および第２の傾斜面を含み、前記第２のノーズ部が、前記椎間板空間内への前記脊椎インプラントの初期挿入を容易にするように構成され、
前記上側の第１の終板部および前記下側の第２の終板部が各々、未拡張構成と拡張構成との間での前記脊椎インプラントの動きを容易にするために、互いに対して枢動可能であり、
前記脊椎インプラントを上部と下部に二分する第１の平面が、前記近位端、前記遠位端を通って、および前記中央長手方向軸に沿って延び、前記第１および第２のノーズ部が、前記第１の平面に隣接しかつ平行の平面において少なくとも部分的に弓形であり、
前記第１の平面に対して垂直かつ前記中央長手方向軸に対して直角の第２の平面が、前記第１のノーズ部および前記第２のノーズ部の各々を二分し、前記第１のノーズ部および前記第２のノーズ部が各々、前記第２の平面において半円に近似し、
前記第１の先端部および前記第２の先端部が各々、前記第２の平面に対して垂直の第３の平面から前記遠位端まで延び、前記第１の平面と前記第２の平面における前記第１の先端部の前記第１の傾斜面との間の距離が、前記第３の平面から前記遠位端に向かって減少し、前記第１の平面と前記第２の平面における前記第２の先端部の前記第２の傾斜面との間の距離が、前記第３の平面から前記遠位端に向かって減少する、脊椎インプラント。
【請求項２】
前記第１のノーズ部から前記上面まで延びる前記第１の先端上の第３の傾斜面および第４の傾斜面をさらに備え、前記第３の傾斜面が、前記第１の傾斜面の一方の側に設けられ、前記第４の傾斜面が、前記第１の傾斜面の他方の側に設けられ、前記第３の傾斜面および前記第４の傾斜面が共に、前記第１のノーズ部へと滑らかに遷移する、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項３】
前記第２のノーズ部から前記下面まで延びる前記第２の先端上の第５の傾斜面および第６の傾斜面をさらに備え、前記第５の傾斜面が、前記第２の傾斜面の一方の側に設けられ、前記第６の傾斜面が、前記第２の傾斜面の他方の側に設けられ、前記第５の傾斜面および前記第６の傾斜面が共に、前記第２のノーズ部へと滑らかに遷移する、請求項２に記載の脊椎インプラント。
【請求項４】
前記第３の平面と前記遠位端との間の距離が、前記脊椎インプラントの前記長さのおよそ４分の１である、請求項３に記載の脊椎インプラント。
【請求項５】
前記第１のノーズ部および前記第２のノーズ部が、第４の平面と第５の平面との間に延び、前記第４の平面および前記第５の平面が、前記中央長手方向軸および前記第１の平面に平行であり、前記第２の平面との交差点における前記第４の平面と前記第５の平面との間の距離が、前記第２の平面における前記上面と前記下面との間の距離の３分の１未満である、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項６】
前記第３の平面と前記遠位端との間の距離が、前記脊椎インプラントの前記長さのおよそ４分の１である、請求項５に記載の脊椎インプラント。
【請求項７】
前記第３の平面に平行の第４の平面が、前記第３の平面と前記遠位端との真ん中で前記第１の先端および前記第２の先端と交差し、
前記第３の平面に平行の第５の平面が、前記第３の平面と前記第４の平面との真ん中で前記第１の先端および前記第２の先端と交差し、
前記第３の平面に平行の第６の平面が、前記第４の平面と前記遠位端との真ん中で前記第１の先端および前記第２の先端と交差し、
前記第４の平面の交差点での前記第２の平面における前記第１の傾斜面と前記第２の傾斜面との間の距離が、前記第６の平面の交差点での前記第２の平面における前記第１の傾斜面と前記第２の傾斜面との間の距離よりも大きく、
前記第５の平面の交差点での前記第２の平面における前記第１の傾斜面と前記第２の傾斜面との間の距離が、前記第４の平面の交差点での前記第２の平面における前記第１の傾斜面と前記第２の傾斜面との間の距離よりも大きい、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項８】
前記上側の第１の終板部の前記上面および前記下側の第２の終板部の前記下面のうちの一方が、そこに形成された少なくとも４つのくぼみを含み、前記少なくとも４つのくぼみの各々が、球の部分として成形され、前記少なくとも４つのくぼみのうちの２つの交差点が、隆線を形成し、前記少なくとも４つのくぼみのうちの４つの交差点が、突端を形成する、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項９】
前記上側の第１の終板部の前記上面および前記下側の第２の終板部の前記下面のうちの他方が、そこに形成された少なくとも４つのくぼみを含み、前記少なくとも４つのくぼみの各々が、球の部分として成形され、前記少なくとも４つのくぼみのうちの２つの交差点が、隆線を形成し、前記少なくとも４つのくぼみのうちの４つの交差点が、突端を形成する、請求項８に記載の脊椎インプラント。
【請求項１０】
上方椎体と下方椎体との間の椎間板空間内への挿入のための脊椎インプラントであって、前記脊椎インプラントが、
近位端、反対の遠位端、前記近位端と前記遠位端との間の長さ、ならびに前記長さに沿って前記近位端および前記遠位端を通って延びる中央長手方向軸と、
少なくとも隣接した前記近位端から前記遠位端まで延びる上側の第１の終板部であって、前記上側の第１の終板部の上面の少なくとも一部分が、前記脊椎インプラントが前記上方椎体と下方椎体との間の前記椎間板空間内に挿入されるとき、前記上方椎体の終板の少なくとも一部分に係合するように構成される、上側の第１の終板部と、
少なくとも隣接した前記近位端から前記遠位端まで延びる下側の第２の終板部であって、前記下側の第２の終板部の下面の少なくとも一部分が、前記脊椎インプラントが前記上方椎体と下方椎体との間の前記椎間板空間内に挿入されるとき、前記下方椎体の終板の少なくとも一部分に係合するように構成される、下側の第２の終板部と、を備え、
前記上側の第１の終板部が、第１の先端部を含み、前記上側の第１の終板部の前記第１の先端部が、第１のノーズ部、第１の傾斜面、第２の傾斜面、および第３の傾斜面を含み、前記第１のノーズ部が、前記椎間板空間内への前記脊椎インプラントの初期挿入を容易にするように構成され、前記第２の傾斜面が、前記第２の傾斜面の一方の側に位置付けられ、前記ノーズ部から前記上面まで延び、前記第３の傾斜面が、前記第３の傾斜面の他方の側に位置付けられ、前記ノーズ部から前記上面まで延び、
前記下側の第２の終板部が、第２の先端部を含み、前記下側の第２の終板部の前記第２の先端部が、第２のノーズ部、第４の傾斜面、第５の傾斜面、および第６の傾斜面を含み、前記第２のノーズ部が、前記椎間板空間内への前記脊椎インプラントの初期挿入を容易にするように構成され、前記第５の傾斜面が、前記第４の傾斜面の一方の側に位置付けられ、前記ノーズ部から前記下面まで延び、前記第６の傾斜面が、前記第４の傾斜面の他方の側に位置付けられ、前記ノーズ部から前記下部まで延び、
前記上側の第１の終板部および前記下側の第２の終板部が各々、未拡張構成と拡張構成との間での前記脊椎インプラントの動きを容易にするために、互いに対して枢動可能であり、
前記脊椎インプラントを上部と下部に二分する第１の平面が、前記近位端、前記遠位端を通って、および前記中央長手方向軸に沿って延び、前記第１および第２のノーズ部が、前記第１の平面に隣接しかつ平行の平面において少なくとも部分的に弓形であり、
前記第１の平面に対して垂直かつ前記中央長手方向軸に対して直角の第２の平面が、前記第１のノーズ部および前記第２のノーズ部の各々を二分し、前記第１のノーズ部および前記第２のノーズ部が各々、前記第２の平面において半円に近似し、
前記第１の先端部および前記第２の先端部が各々、前記第２の平面に対して垂直の第３の平面から前記遠位端まで延び、前記第１の平面と前記第２の平面における前記第１の先端部の前記第１の傾斜面との間の距離が、前記第３の平面から前記遠位端に向かって減少し、前記第１の平面と前記第２の平面における前記第２の先端部の前記第２の傾斜面との間の距離が、前記第３の平面から前記遠位端に向かって減少する、脊椎インプラント。
【請求項１１】
前記第１のノーズ部および前記第２のノーズ部が、第４の平面と第５の平面との間に延び、前記第４の平面および前記第５の平面が、前記中央長手方向軸および前記第１の平面に平行であり、前記第２の平面との交差点における前記第４の平面と前記第５の平面との間の距離が、前記第２の平面における前記上面と前記下面との間の距離の３分の１未満である、請求項１０に記載の脊椎インプラント。
【請求項１２】
前記第３の平面と前記遠位端との間の距離が、前記脊椎インプラントの前記長さのおよそ４分の１である、請求項１１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１３】
前記第３の平面に平行の第４の平面が、前記第３の平面と前記遠位端との真ん中で前記第１の先端および前記第２の先端と交差し、
前記第３の平面に平行の第５の平面が、前記第３の平面と前記第４の平面との真ん中で前記第１の先端および前記第２の先端と交差し、
前記第３の平面に平行の第６の平面が、前記第４の平面と前記遠位端との真ん中で前記第１の先端および前記第２の先端と交差し、
前記第４の平面の交差点での前記第２の平面における前記第１の傾斜面と前記第２の傾斜面との間の距離が、前記第６の平面の交差点での前記第２の平面における前記第１の傾斜面と前記第２の傾斜面との間の距離よりも大きく、
前記第５の平面の交差点での前記第２の平面における前記第１の傾斜面と前記第２の傾斜面との間の距離が、前記第４の平面の交差点での前記第２の平面における前記第１の傾斜面と前記第２の傾斜面との間の距離よりも大きい、請求項１０に記載の脊椎インプラント。
【請求項１４】
前記上側の第１の終板部の前記上面および前記下側の第２の終板部の前記下面のうちの一方が、そこに形成された少なくとも４つのくぼみを含み、前記少なくとも４つのくぼみの各々が、球の部分として成形され、前記少なくとも４つのくぼみのうちの２つの交差点が、隆線を形成し、前記少なくとも４つのくぼみのうちの４つの交差点が、突端を形成する、請求項１０に記載の脊椎インプラント。
【請求項１５】
前記上側の第１の終板部の前記上面および前記下側の第２の終板部の前記下面のうちの他方が、そこに形成された少なくとも４つのくぼみを含み、前記少なくとも４つのくぼみの各々が、球の部分として成形され、前記少なくとも４つのくぼみのうちの２つの交差点が、隆線を形成し、前記少なくとも４つのくぼみのうちの４つの交差点が、突端を形成する、請求項１４に記載の脊椎インプラント。
【請求項１６】
上方椎体と下方椎体との間の椎間板空間内への挿入のための脊椎インプラントであって、前記脊椎インプラントが、
近位端および反対の遠位端と、
少なくとも隣接した前記近位端から前記遠位端まで延びる上側の第１の終板部であって、前記上側の第１の終板部の上面が、前記脊椎インプラントが前記上方椎体と下方椎体との間の前記椎間板空間内に挿入されるとき、前記上方椎体の終板の少なくとも一部分に係合するように構成される、上側の第１の終板部と、
少なくとも隣接した前記近位端から前記遠位端まで延びる下側の第２の終板部であって、前記下側の第２の終板部の下面が、前記脊椎インプラントが前記上方椎体と下方椎体との間の前記椎間板空間内に挿入されるとき、前記下方椎体の終板の少なくとも一部分に係合するように構成され、
前記上側の第１の終板部が、第１の側面および第２の側面を含み、前記上側の第１の終板部の前記第１の側面および前記第２の側面の各々が、互いと向かい合っており、少なくとも隣接した前記近位端から少なくとも隣接した前記遠位端まで延び、
前記下側の第２の終板部が、第３の側面および第４の側面を含み、前記下側の第２の終板部の前記第３の側面および前記第４の側面の各々が、互いと向かい合っており、少なくとも隣接した前記近位端から少なくとも隣接した前記遠位端まで延びる、下側の第２の終板部と、
前記上側の第１の終板と連続して形成される上側の第１の延長部であって、前記上側の第１の延長部が、第１のノーズ部および第１の傾斜面を含む第１の先端を有し、少なくとも前記第１のノーズ部が、前記第１の側面と前記第２の側面との間に位置付けられる第２の平面よりむしろ、前記第２の側面および前記第４の側面に沿って延びる第１の平面の反対側に位置付けられる、上側の第１の延長部と、
前記下側の第１の終板と連続して形成される下側の第１の延長部であって、前記下側の第１の延長部が、第２のノーズ部および第２の傾斜面を含む第２の先端を有し、少なくとも前記第２のノーズ部が、前記第３の側面と前記第４の側面との間に位置付けられる第４の平面よりむしろ、前記第２の側面および前記第４の側面に沿って延びる第３の平面の反対側に位置付けられる、下側の第１の延長部と、を備え、
前記上側の第１の終板部および前記下側の第２の終板部が各々、未拡張構成と拡張構成との間での前記脊椎インプラントの動きを容易にするために、互いに対して枢動可能であり、
前記脊椎インプラントを上部と下部に二分する第５の平面が、前記近位端、前記遠位端を通って、および前記中央長手方向軸に沿って延び、前記第１および第２のノーズ部が、前記第５の平面に隣接しかつ平行の平面において少なくとも部分的に弓形であり、
前記第５の平面に対して垂直かつ前記中央長手方向軸に対して直角の第６の平面が、前記第１のノーズ部および前記第２のノーズ部の各々を二分し、前記第１のノーズ部および前記第２のノーズ部が各々、前記第６の平面において半円に近似し、
前記第１の先端部および前記第２の先端部が各々、前記第２の平面に対して垂直の第７の平面から前記遠位端まで延び、前記第５の平面と前記第６の平面における前記第１の先端部の前記第１の傾斜面との間の距離が、前記第７の平面から前記遠位端に向かって減少し、前記第５の平面と前記第６の平面における前記第２の先端部の前記第２の傾斜面との間の距離が、前記第７の平面から前記遠位端に向かって減少する、脊椎インプラント。
【請求項１７】
前記第１のノーズ部および前記第２のノーズ部が、第８の平面と第９の平面との間に延び、前記第８の平面および前記第９の平面が、前記中央長手方向軸および前記第５の平面に平行であり、前記第６の平面との交差点における前記第８の平面と前記第９の平面との間の距離が、前記第６の平面における前記上面と前記下面との間の距離の３分の１未満である、請求項１６に記載の脊椎インプラント。
【請求項１８】
前記第７の平面に平行の第８の平面が、前記第７の平面と前記遠位端との真ん中で前記第１の先端および前記第２の先端と交差し、
前記第７の平面に平行の第９の平面が、前記第７の平面と前記第８の平面との真ん中で前記第１の先端および前記第２の先端と交差し、
前記第７の平面に平行の第１０の平面が、前記第８の平面と前記遠位端との真ん中で前記第１の先端および前記第２の先端と交差し、
前記第８の平面の交差点での前記第６の平面における前記第１の傾斜面と前記第２の傾斜面との間の距離が、前記第１０の平面の交差点での前記第６の平面における前記第１の傾斜面と前記第２の傾斜面との間の距離よりも大きく、
前記第９の平面の交差点での前記第６の平面における前記第１の傾斜面と前記第２の傾斜面との間の距離が、前記第８の平面の交差点での前記第６の平面における前記第１の傾斜面と前記第２の傾斜面との間の距離よりも大きい、請求項１６に記載の脊椎インプラント。
【請求項１９】
前記上側の第１の延長部が、上面を含み、前記下側の第２の延長部が、下面を含み、前記上側の第１の延長部の前記上面および前記下側の第２の延長部の前記下面のうちの一方が、そこに形成された少なくとも４つのくぼみを含み、前記少なくとも４つのくぼみの各々が、球の部分として成形され、前記少なくとも４つのくぼみのうちの２つの交差点が、隆線を形成し、前記少なくとも４つのくぼみのうちの４つの交差点が、突端を形成する、請求項１６に記載の脊椎インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]本発明は、隣接した椎体間の椎間板空間内への挿入のための脊椎インプラントに関する。より詳細には、本発明は、椎間板空間内への挿入を容易にし、椎間板空間からの離脱を抑制するように構成される脊椎インプラントに関する。より詳細には、本発明は、椎間板空間内への挿入のし易さを容易にするように構成される先端を含み、ならびに／または椎間板空間からの離脱を抑制するために間に隆線および突端を形成するくぼみもしくはへこみのある上面および下面を有する、拡張可能な脊椎インプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
[0002]患者の脊椎に影響を及ぼす変性状態のうちの一部は、外科的介入を要するほど深刻な場合がある。多くの場合、この変性状態は、脊柱前弯を復元する、または高めるために脊椎インプラントが必要とされるようなものである。そのような脊椎インプラントは、患者の隣接した椎骨の２つの隣接した椎体の間の椎間板空間内へ挿入可能である。押し込み式の拡張可能な脊椎インプラントは、脊椎に影響を及ぼす変性状態を正すために以前より使用されている。しかしながら、椎間板空間内への挿入のし易さを容易にするように構成される先端を含み、また椎間板空間からの離脱を抑制するように構成される上面および下面を有する、押し込み式の拡張可能な脊椎インプラントが必要とされている。先端は、椎間板空間内への初期挿入を容易にするように構成されるノーズ部を含み得、上面および下面は、椎間板空間からの離脱を抑制するために間に隆線および突端を形成するくぼみまたはへこみを含み得る。
【発明の概要】
【０００３】
[0003]１つの好ましい実施形態において、本発明は、上方椎体と下方椎体との間の椎間板空間内への挿入のための脊椎インプラントであって、脊椎インプラントが、近位端、反対の遠位端、近位端と遠位端との間の長さ、ならびに長さに沿って近位端および遠位端を通って延びる中央長手方向軸と、少なくとも隣接した近位端から遠位端まで延びる上側の第１の終板部であって、上側の第１の終板部の上面が、脊椎インプラントが上方椎体と下方椎体との間の椎間板空間内へ挿入されるとき、上方椎体の終板の少なくとも一部分に係合するように構成される、上側の第１の終板部と、少なくとも隣接した近位端から遠位端まで延びる下側の第２の終板部であって、下側の第２の終板部の下面が、脊椎インプラントが上方椎体と下方椎体との間の椎間板空間内へ挿入されるとき、下方椎体の終板の少なくとも一部分に係合するように構成される、下側の第２の終板部と、を含み、上側の第１の終板部が、第１の側面、第２の側面、および第１の先端部を含み、上側の第１の終板部の第１の側面および第２の側面の各々が、互いと向かい合っており、少なくとも隣接した近位端から上側の第１の終板部の第１の先端部まで延び、上側の第１の終板部の第１の先端部が、第１のノーズ部および第１の傾斜面を含み、第１のノーズ部が、椎間板空間内への脊椎インプラントの初期挿入を容易にするように構成され、下側の第２の終板部が、第３の側面、第４の側面、および第２の先端部を含み、下側の第２の終板部の第３の側面および第４の側面の各々が、互いと向かい合っており、少なくとも隣接した近位端から下側の第２の終板部の第２の先端部まで延び、下側の第２の終板部の第２の先端部が、第２のノーズ部および第２の傾斜面を含み、第２のノーズ部が、椎間板空間内への脊椎インプラントの初期挿入を容易にするように構成され、上側の第１の終板部および下側の第２の終板部が各々、未拡張構成と拡張構成との間での脊椎インプラントの動きを容易にするために互いに対して枢動可能であり、脊椎インプラントを上部と下部に二分する第１の平面が、近位端、遠位端を通って、および中央長手方向軸に沿って延び、第１および第２のノーズ部が、第１の平面に隣接しかつ平行の平面において少なくとも部分的に弓形であり、第１の平面に対して垂直かつ中央長手方向軸に対して直角の第２の平面が、第１のノーズ部および第２のノーズ部の各々を二分し、第１のノーズ部および第２のノーズ部が各々、第２の平面において半円に近似し、第１の先端部および第２の先端部が各々、第２の平面に対して垂直の第３の平面から遠位端まで延び、第１の平面と第２の平面における第１の先端部の第１の傾斜面との間の距離が、第３の平面から遠位端に向かって減少し、第１の平面と第２の平面における第２の先端部の第２の傾斜面との間の距離が、第３の平面から遠位端に向かって減少する、脊椎インプラントを企図する。
【０００４】
[0004]別の好ましい実施形態において、本発明は、上方椎体と下方椎体との間の椎間板空間内への挿入のための脊椎インプラントであって、脊椎インプラントが、近位端、反対の遠位端、近位端と遠位端との間の長さ、ならびに長さに沿って近位端および遠位端を通って延びる中央長手方向軸と、少なくとも隣接した近位端から遠位端まで延びる上側の第１の終板部であって、上側の第１の終板部の上面の少なくとも一部分が、脊椎インプラントが上方椎体と下方椎体との間の椎間板空間内へ挿入されるとき、上方椎体の終板の少なくとも一部分に係合するように構成される、上側の第１の終板部と、少なくとも隣接した近位端から遠位端まで延びる下側の第２の終板部であって、下側の第２の終板部の下面の少なくとも一部分が、脊椎インプラントが上方椎体と下方椎体との間の椎間板空間内へ挿入されるとき、下方椎体の終板の少なくとも一部分に係合するように構成される、下側の第２の終板部と、を含み、上側の第１の終板部が、第１の先端部を含み、上側の第１の終板部の第１の先端部が、第１のノーズ部、第１の傾斜面、第２の傾斜面、および第３の傾斜面を含み、第１のノーズ部が、椎間板空間内への脊椎インプラントの初期挿入を容易にするように構成され、第２の傾斜面が、第２の傾斜面の一方の側に位置付けられ、ノーズ部から上面まで延び、第３の傾斜面が、第３の傾斜面の他方の側に位置付けられ、ノーズ部から上面まで延び、下側の第２の終板部が、第２の先端部を含み、下側の第２の終板部の第２の先端部が、第２のノーズ部、第４の傾斜面、第５の傾斜面、および第６の傾斜面を含み、第２のノーズ部が、椎間板空間内への脊椎インプラントの初期挿入を容易にするように構成され、第５の傾斜面が、第４の傾斜面の一方の側に位置付けられ、ノーズ部から下面まで延び、第６の傾斜面が、第４の傾斜面の他方の側に位置付けられ、ノーズ部から下部まで延び、上側の第１の終板部および下側の第２の終板部が各々、未拡張構成と拡張構成との間での脊椎インプラントの動きを容易にするために互いに対して枢動可能であり、脊椎インプラントを上部と下部に二分する第１の平面が、近位端、遠位端を通って、および中央長手方向軸に沿って延び、第１および第２のノーズ部が、第１の平面に隣接しかつ平行の平面において少なくとも部分的に弓形であり、第１の平面に対して垂直かつ中央長手方向軸に対して直角の第２の平面が、第１のノーズ部および第２のノーズ部の各々を二分し、第１のノーズ部および第２のノーズ部が各々、第２の平面において半円に近似し、第１の先端部および第２の先端部が各々、第２の平面に対して垂直の第３の平面から遠位端まで延び、第１の平面と第２の平面における第１の先端部の第１の傾斜面との間の距離が、第３の平面から遠位端に向かって減少し、第１の平面と第２の平面における第２の先端部の第２の傾斜面との間の距離が、第３の平面から遠位端に向かって減少する、脊椎インプラントを企図する。
【０００５】
[0005]さらに別の好ましい実施形態において、本発明は、上方椎体と下方椎体との間の椎間板空間内への挿入のための脊椎インプラントであって、脊椎インプラントが、近位端および反対の遠位端と、少なくとも隣接した近位端から遠位端まで延びる上側の第１の終板部であって、上側の第１の終板部の上面が、脊椎インプラントが上方椎体と下方椎体との間の椎間板空間内に挿入されるとき、上方椎体の終板の少なくとも一部分に係合するように構成される、上側の第１の終板部と、少なくとも隣接した近位端から遠位端まで延びる下側の第２の終板部であって、下側の第２の終板部の下面が、脊椎インプラントが上方椎体と下方椎体との間の椎間板空間内に挿入されるとき、下方椎体の終板の少なくとも一部分に係合するように構成され、上側の第１の終板部が、第１の側面および第２の側面を含み、上側の第１の終板部の第１の側面および第２の側面の各々が、互いと向かい合っており、少なくとも隣接した近位端から少なくとも隣接した遠位端まで延び、下側の第２の終板部が、第３の側面および第４の側面を含み、下側の第２の終板部の第３の側面および第４の側面の各々が、互いと向かい合っており、少なくとも隣接した近位端から少なくとも隣接した遠位端まで延びる、下側の第２の終板部と、上側の第１の終板と連続して形成される上側の第１の延長部であって、上側の第１の延長部が、第１のノーズ部および第１の傾斜面を含む第１の先端を有し、少なくとも第１のノーズ部が、第１の側面と第２の側面との間に位置付けられる第２の平面よりむしろ、第２の側面および第４の側面に沿って延びる第１の平面の反対側に位置付けられる、上側の第１の延長部と、下側の第１の終板と連続して形成される下側の第１の延長部であって、下側の第１の延長部が、第２のノーズ部および第２の傾斜面を含む第２の先端を有し、少なくとも第２のノーズ部が、第３の側面と第４の側面との間に位置付けられる第４の平面よりむしろ、第２の側面および第４の側面に沿って延びる第３の平面の反対側に位置付けられる、下側の第１の延長部と、を含み、上側の第１の終板部および下側の第２の終板部が各々、未拡張構成と拡張構成との間での脊椎インプラントの動きを容易にするために、互いに対して枢動可能であり、脊椎インプラントを上部と下部に二分する第５の平面が、近位端、遠位端を通って、および中央長手方向軸に沿って延び、第１および第２のノーズ部が、第５の平面に隣接しかつ平行の平面において少なくとも部分的に弓形であり、第５の平面に対して垂直かつ中央長手方向軸に対して直角の第６の平面が、第１のノーズ部および第２のノーズ部の各々を二分し、第１のノーズ部および第２のノーズ部が各々、第６の平面において半円に近似し、第１の先端部および第２の先端部が各々、第２の平面に対して垂直の第７の平面から遠位端まで延び、第５の平面と第６の平面における第１の先端部の第１の傾斜面との間の距離が、第７の平面から遠位端に向かって減少し、第５の平面と第６の平面における第２の先端部の第２の傾斜面との間の距離が、第７の平面から遠位端に向かって減少する、脊椎インプラントを企図する。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】[0006]未拡張構成にある拡張可能な脊椎インプラントの上部側面斜視図である。
【図２】[0007]未拡張構成にある図１の拡張可能な脊椎インプラントの上部前面斜視図である。
【図２Ａ】[0008]図１の拡張可能な脊椎インプラントの拡大された部分を示す図である。
【図３】[0009]未拡張構成にある図１の拡張可能な脊椎インプラントの上部後面斜視図である。
【図４】[0010]未拡張構成にある図１の拡張可能な脊椎インプラントの底部前面斜視図である。
【図５】[0011]未拡張構成にある図１の拡張可能な脊椎インプラントの上部平面図である。
【図６】[0012]未拡張構成にある図１の拡張可能な脊椎インプラントの側面図である。
【図７】[0013]拡張構成にある図１の拡張可能な脊椎インプラントの上部前面斜視図である。
【図８】[0014]拡張構成にある図１の拡張可能な脊椎インプラントの側面図である。
【図９】[0015]拡張構成にある図１のものに類似しており、第１のより大きいサイズを有する、拡張可能な脊椎インプラントの側面図である。
【図１０】[0016]拡張構成にある図１のものに類似しており、第２のより大きいサイズを有する、拡張可能な脊椎インプラントの側面図である。
【図１１】[0017]未拡張構成にある拡張可能な脊椎インプラントの上部前面斜視図である。
【図１２】[0018]未拡張構成にある図１１の拡張可能な脊椎インプラントの上部前面斜視図である。
【図１３】[0019]未拡張構成にある図１１の拡張可能な脊椎インプラントの上部後面斜視図である。
【図１４】[0020]未拡張構成にある図１１の拡張可能な脊椎インプラントの底部前面斜視図である。
【図１５】[0021]未拡張構成にある図１１の拡張可能な脊椎インプラントの上部平面図である。
【図１６】[0022]未拡張構成にある図１１の拡張可能な脊椎インプラントの側面図である。
【図１７】[0023]拡張構成にある図１１の拡張可能な脊椎インプラントの上部前面斜視図である。
【図１８】[0024]拡張構成にある図１１の拡張可能な脊椎インプラントの側面図である。
【図１９】[0025]拡張構成にある図１１のものに類似しており、第１のより大きいサイズを有する、拡張可能な脊椎インプラントの上部平面図である。
【図２０】[0026]拡張構成にある図１１のものに類似しており、第２のより大きいサイズを有する、拡張可能な脊椎インプラントの上部平面図である。
【図２１】[0027]未拡張構成にある図１１のものに類似しており、第１の屈曲の凸状上面および下面を有する、拡張可能な脊椎インプラントの上部側面斜視図である。
【図２２】[0028]未拡張構成にある図２１の拡張可能なインプラントの側面図である。
【図２３】[0029]未拡張構成にある図１１のものと類似しており、第２の屈曲の凸状上面および下面を有する、拡張可能な脊椎インプラントの上部側面斜視図である。
【図２４】[0030]未拡張構成にある図２３の拡張可能なインプラントの側面図である。
【図２５】[0031]図１１の拡張可能なインプラントの特徴を組み込むインプラントトライアルの上部斜視図である。
【図２６】[0032]図２５のインプラントトライアルの上部平面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
[0033]本発明の第１の好ましい実施形態に従う脊椎インプラントは、全体的に、図１〜図８において番号１０で示される。脊椎インプラント１０は、拡張可能であり、互いに隣接した上側の第１の椎体と下側の第２の椎体との間の椎間板空間内の挿入のために構成される。以下に論じられるように、脊椎インプラント１０は、椎間板空間内への挿入を容易にする特徴を含み得、椎間板空間からの脊椎インプラント１０の離脱を抑制する特徴を含み得、第１の椎体と第２の椎体との間の癒合を容易にする特徴を含み得る。脊椎インプラント１０は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国特許第１４／８８５，４７２号、米国公開第２０１７／０１０５８４４号に開示される脊椎インプラントのものと類似した、脊椎インプラントの拡張を容易にする特徴の多くを含む。
【０００８】
[0034]図１〜図８に描写されるように、脊椎インプラント１０はまた、未拡張の第１の構成と拡張した第２の構成（図７および図８）との間で可動である。そのようなものとして、脊椎インプラント１０は、未拡張の第１の構成で椎間板空間内に挿入され得、その後、脊椎インプラント１０は、未拡張の第１の構成から拡張した第２の構成へ拡張され得る。脊椎インプラント１０の拡張は、様々な脊椎障害を正すことに使用され得る。
【０００９】
[0035]例証のため、そのような拡張は、第１および第２の椎体の互いに対する適切な前弯配向を高めるまたは復元することを容易にするために使用され得る。例えば、脊椎インプラント１０は、対または単独での後方からの椎間板空間内への挿入（時に、ＰＬＩＦ手技と称される）のために構成され得、その後、脊椎の前弯湾曲を付与する、および／または増加させるために拡張され得る。さらには、脊椎インプラント１０はまた、斜めの後外側手技および／または経椎間孔腰椎椎体間癒合（時に、ＴＬＩＦ手技と称される）での使用のために構成され得、前弯角度を付与および／または復元することと、脊椎を前頭面に整列させること（例えば、脊柱側弯症屈曲を処置するように）との両方のために使用され得る。
【００１０】
[0036]図１〜図８に描写されるように、脊椎インプラント１０は、近位端１２、反対の遠位端１４、近位端１２と遠位端１４との間に延びる長さＬ（図６）、および近位端１２および遠位端１４を通って延びる中央長手方向軸Ａを含む。脊椎インプラント１０は、上側の第１の終板１６および下側の第２の終板１７を含む。以下に論じられるように、上側の第１の終板１６および下側の第２の終板１７のうちの少なくとも一方は可動である。例えば、上側の第１の終板１６および下側の第２の終板１７のうちの一方または両方は、脊椎インプラント１０を未拡張の第１の構成と拡張した第２の構成との間で動かすために可動である。
【００１１】
[0037]上側の第１の終板１６は、上面１８、内表面１９、ならびに第１および第２の側面２０Ａおよび２０Ｂを含み、下側の第２の終板は、下面２２、内表面２３、ならびに第１および第２の側面２４Ａおよび２４Ｂを含む。
【００１２】
[0038]上側の第１の終板１６および下側の第２の終板１７に加えて、脊椎インプラント１０は、図１〜図８に描写されるように、上側の第１の終板１６および下側の第２の終板１７が取り付けられるフレーム部材２６を含む。フレーム部材２６は、第１の端部２８、第２の端部３０、第１の横側壁部３２Ａ、第２の横側壁部３２Ｂ、上方壁部３４、および下方壁部３６を含む。フレーム部材２６の第１の端部２８は、脊椎インプラント１０の近位端１２に設けられ、第２の端部３０は、第１の横側壁部３２Ａ、第２の横側壁部３２Ｂ、上方壁部３４、および下方壁部３６によって、第１の端部２８から離間される。第２の端部３０は、脊椎インプラント１０の長さＬのほぼ中間点に位置付けられる。
【００１３】
[0039]上側の第１の終板１６および下側の第２の終板１７は、ヒンジ機構３８Ａおよび３８Ｂを介してフレーム部材２６の第１の端部２８に枢動可能に取り付けられ得る。ヒンジ機構３８Ａは、第１の端部２８に設けられる上柱４０、および上側の第１の終板１６に設けられる相補的構造を含み、ヒンジ機構３８Ｂは、第１の端部２８に設けられる下柱４２、および下側の第２の終板１７に設けられる相補的構造を含む。そのようなものとして、上側の第１の終板１６は、上柱４０を使用して第１の端部２８に係合され、下側の第２の終板１７は、下柱４２を使用して第１の端部２８に係合される。そのような係合を容易にするため、ヒンジ機構３８Ａは、上側の第１の終板１６に設けられる孔４４および切り抜き部４５などの相補的構造を含み、ヒンジ機構３８Ｂは、下側の第２の終板１７に設けられる孔４６および切り抜き部４７などの相補的構造を含む。
【００１４】
[0040]図１〜図４および図６〜図８に描写されるように、上柱４０のうちの一方は、孔４４のうちの一方に受容され、上柱４０のうちの他方は、孔４４のうちの他方に受容され、下柱４２のうちの一方は、孔４６のうちの一方に受容され、下柱４２のうちの他方は、孔４６のうちの他方に受容される。上柱４０の孔４４との相互作用、および下柱４２の孔４６との相互作用は、上側の第１の終板１６および下側の第２の終板１７それぞれの枢動をもたらす。さらに、切り抜き部４５および４７は、上側の第１の終板１６および下側の第２の終板１７の第１の端部２８との干渉を回避し、よって、上側の第１の終板１６および下側の第２の終板１７それぞれとの第１の端部２８の枢動をもたらす。
【００１５】
[0041]図７および図８に描写されるように、脊椎インプラント１０はまた、フレーム部材２６に対する上側の第１の終板１６および下側の第２の終板１７の少なくとも一方の制御された動きを容易にする拡張機構５０を含む。より具体的には、拡張機構５０は、フレーム部材２６に対する上側の第１の終板１６および下側の第２の終板１７の各々の枢動を制御することができる。そのようなものとして、拡張機構５０は、未拡張の第１の構成と拡張した第２の構成との間での脊椎インプラント１０の動きを容易にする。
【００１６】
[0042]拡張機構５０は、フレーム部材２６に対して移動可能なプラグ５２、プラグ５２に動作可能に接続されるヘッド部５４、上側の第１の終板１６に設けられる第１の傾斜（図示せず）、下側の第２の終板１７に設けられる第２の傾斜５８、上柱６０および下柱６２、上側の第１の終板１６に設けられるスロット６４の第１のセット、ならびに下側の第２の終板１７に設けられるスロット６６の第２のセットを含み得る。
【００１７】
[0043]プラグ５２は、そこに設けられるスレッド７０を含み、スレッド７０は、フレーム部材２６を通って延びる孔７４に沿って少なくとも部分的に設けられる相補的スレッド７２に動作可能に係合する。孔７４は、第１の端部２８および第２の端部３０を通って、ならびにそれらの間に、延びる。そのため、孔７４は、第１の横側壁部３２Ａおよび第２の横側壁部３２Ｂ、上部３４、ならびに下部３６の間に延びる。プラグ５２は、プラグ５２の回転を介したスレッド７０と７２との相互作用によって、第２の端部３０に隣接した孔７４（およびフレーム部２６）に対して内向きおよび外向きに動かされ得る。
【００１８】
[0044]ヘッド部５４は、プラグ５２上に形成される柱７８を受容するためのノッチ７６を含む。ノッチ７６と柱７８との相互作用は、プラグ５２をヘッド部５４に取り付ける一方で、ノッチ７６内での柱７８の回転ももたらす。そのようなものとして、フレーム部材２６に対するプラグ５２の内向きおよび外向きの動きは、ヘッド部５４を、それぞれ、フレーム部材２６に向かって、およびフレーム部材２６から離れる方へ、動かす。さらに、ノッチ７６内での柱７８の回転は、ヘッド部５４への回転力の印加を防ぐ。そのようなものとして、ヘッド部５４は、それ自体は回転されることなく、プラグ５２の回転運動により、フレーム部材２６へ向かって、およびフレーム部材２６から離れる方へ、動かされ得る。
【００１９】
[0045]ヘッド部５４は、上側の第１の傾斜８０および下側の第２の傾斜８２を含む。上側の第１の傾斜８０は、上側の第１の終板１６に設けられる第１の傾斜に係合するように設けられ、下側の第２の傾斜８２は、下側の第２の終板１７に設けられる第２の傾斜５８に係合するように設けられる。フレーム部材２６から離れる方への（および遠位端１４に向かう）ヘッド部５４の動きは、第１の傾斜部に沿った上側の第１の傾斜８０および第２の傾斜部５８に沿った下側の第２の傾斜８２との接触、およびそれらの動きを引き起こす。図７に描写されるように、上側の第１の傾斜８０、下側の第２の傾斜８２、第１の傾斜部、および第２の傾斜部５８は、上側の第１の傾斜８０が第１の傾斜部に接触するとき、下側の第２の傾斜８２が、第２の傾斜部５８に接触し、ヘッド部５４が、遠位端１４に向かって動かされ、上側の第１の終板１６および下側の第２の終板１７が、互いから、およびフレーム部材２６から離れる方へ旋回することを強いられるように、角度付けされる。そのようなものとして、上側の第１の傾斜８０と第１の傾斜部との相互作用、および下側の第２の傾斜８２と第２の傾斜部５８との相互作用は、未拡張構成から拡張構成への脊椎インプラント１０の動きを容易にする。
【００２０】
[0046]上柱６０とスロット６４の第１のセットとの相互作用、および下柱６２とスロット６６の第２のセットとの相互作用もまた、未拡張構成から拡張構成への脊椎インプラント１０の動きを容易にする。上柱６０は、上部に、およびヘッド部５４の両横側に設けられ、下柱６２は、下部に、およびヘッド部５４の両横側に設けられる。上柱６０のうちの一方は、スロット６４の第１のセットのうちの一方のスロットに受容され、上柱６０のうちの他方は、スロット６４の第１のセットのうちの他方のスロットに受容され、下柱６２のうちの一方は、スロット６６の第２のセットのうちの一方のスロットに受容され、下柱６２のうちの他方は、スロット６６の第２のセットのうちの他方のスロットに受容される。図１〜図４および図６〜図８に描写されるように、スロット６４の第１のセットおよびスロット６６の第２のセットは、上柱６０がスロット６４の第１のセットに受容されるとき、下柱６２が、スロット６６の第２のセットに受容され、ヘッド部５４が、遠位端１４に向かって動かされ、上側の第１の終板１６および下側の第２の終板１７が、互いから、およびフレーム部材２６から離れる方へ旋回することを強いられるように、角度付けされる。
【００２１】
[0047]第１の椎体と第２の椎体との間の椎間板空間内への脊椎インプラント１０の挿入後、プラグ５２は、ヘッド部５４を遠位端１４へ向かって動かすために回転され得る。ヘッド部５４の動きによって引き起こされる上記相互作用は、上側の第１の終板１６および下側の第２の終板１７が互いから離れることを強いて、脊椎インプラント１０を未拡張構成から拡張構成へと動かす。
【００２２】
[0048]脊椎インプラント１０はまた、椎間板空間内への挿入を容易にするように構成され得る。例えば、近位端１２における上側の第１の終板１６および下側の第２の終板１７は、椎間板空間内への挿入のし易さのために構成され得る。この目的のため、上側の第１の終板１６は、先端部１００を含み、下側の第２の終板１７は、椎間板空間内への挿入を容易にするように構成される先端部１０２を含む。以下に論じられるように、先端部１００および１０２の両方が、椎間板空間内への挿入のし易さを容易にする特徴を含む。
【００２３】
[0049]上側の第１の終板１６の先端部１００は、ノーズ部１０４、第１の傾斜面１０６、第２の傾斜面１０７、第１の傾斜面１０６と第２の傾斜面１０７との間に配設される第３の傾斜面１０８、および前側面１０９を含む。第１、第２、および第３の傾斜面１０６、１０７、および１０８は、略平面である。ノーズ部１０４は、脊椎インプラント１０の遠位端１４に設けられ、ノーズ部１０４および内表面１９の交差点に形成される先縁１０５から後方に延びる。
【００２４】
[0050]第１の傾斜面１０６は、第１の縁１１０と第２の縁１１２との間をノーズ部１０４から後方に延び、第３の縁１１４で終端する。さらには、第２の傾斜面１０７は、第４の縁１１６と第５の縁１１８との間をノーズ部１０４から後方に延び、第６の縁１２０で終端する。第３の傾斜面１０８は、第２の縁１１２と第５の縁１１８との間を隣接したノーズ部１０４に設けられる湾曲した第７の縁１２２から後方に延び、第８の縁１２４で終端する。前側面１０９は、第１の側面２０Ａから第１の縁１１０まで延びる。
【００２５】
[0051]前側面１０９は、略垂直であり得る。第１の傾斜面１０６は、前側面１０９に対しておよそ１６０±２０度で角度付けされ、第１の傾斜面１０６は、第３の傾斜面１０８に対しておよそ１２０±２０度で角度付けされ、第２の傾斜面１０７は、第３の傾斜面１０８に対しておよそ１２０±２０度で角度付けされる。
【００２６】
[0052]第１の傾斜面１０６は、ノーズ部１０４、第１の縁１１０、第２の縁１１２、および第３の縁１１４に接している。第１の縁１１０は、第１の傾斜面１０６と前側面１０９との交差点に部分的に形成され、第２の縁１１２は、第３の傾斜面１０８と第１の傾斜面１０６との交差点に形成され、第３の縁１１４は、上側の第１の終板１６の上面１８と第１の傾斜面１０６との交差点に形成される。
【００２７】
[0053]第２の傾斜面１０７は、ノーズ部１０４、第４の縁１１６、第５の縁１１８、および第６の縁１２０に接している。第４の縁１１６は、第２の傾斜面１０７と側面２０Ｂとの交差点に部分的に形成され、第５の縁１１８は、第３の傾斜面１０８と第２の傾斜面１０７との交差点に形成され、第６の縁１２０は、上側の第１の終板１６の上面１８と第２の傾斜面１０７との交差点に形成される。
【００２８】
[0054]図１、図２、および図５に描写されるように、ノーズ部１０４は、少なくとも第１および第２の傾斜面１０６および１０７から外側に突出する。ノーズ部１０４は、先縁１０５、第１の縁１１０、第４の縁１１６、第７の縁１２２、第１の傾斜面１０６、および第２の傾斜面１０７に接しており、ノーズ部１０４は、第１および第２の傾斜面１０６および１０７へと滑らかに遷移する。ノーズ部１０４と第１の傾斜面１０６、およびノーズ部１０４と第２の傾斜面１０７との間の滑らかな遷移が、凹面を形成する。
【００２９】
[0055]その表面上に、ノーズ部１０４は、中央長手方向軸Ａに沿って延びる第１の平面において、第１の弓形部を含み得、ここには、脊椎インプラント１０が未拡張構成にあるときに先縁１０５が存在する。第１の弓形部は、第１の平面において半円に近似し得る。ノーズ部１０４は、第１の平面から上方に積層される第１の平面に平行の平面において、さらなる弓形部を含む。
【００３０】
[0056]その表面上に、ノーズ部１０４はまた、先縁１０５から概して後方に延び、第３の傾斜面１０８を二分する、第１の平面に対して垂直の第２の平面において、第２の弓形部を含み得る。第２の弓形部は、第２の平面において四分円に近似し得る。ノーズ部１０４は、第２の平面に平行の平面においてさらなる弓形部を含み、それらの両側にある。
【００３１】
[0057]下側の第２の終板１７の先端部１０２は、ノーズ部１３４、第１の傾斜面１３６、第２の傾斜面１３７、第１の傾斜面１３６と第２の傾斜面１３７との間に配設される第３の傾斜面１３８、および前側面１３９を含む。第１、第２、および第３の傾斜面１３６、１３７、および１３８は、略平面である。
【００３２】
[0058]ノーズ部１３４は、脊椎インプラント１０の遠位端１４に設けられ、ノーズ部１０４および内表面２３の交差点に形成される先縁１３５から後方に延びる。ノーズ部１３４は、第１および第２の傾斜面１３６および１３７へと滑らかに遷移する。
【００３３】
[0059]第１の傾斜面１３６は、第１の縁１４０と第２の縁１４２との間をノーズ部１３４から後方に延び、第３の縁１４４で終端する。さらには、第２の傾斜面１３７は、第４の縁１４６と第５の縁１４８との間をノーズ部１３４から後方に延び、第６の縁１５０で終端する。第３の傾斜面１３８は、第２の縁１４２と第５の縁１４８との間を隣接したノーズ部１３４に設けられる湾曲した第７の縁１５２から後方に延び、第８の縁１５４で終端する。前側面１３９は、第１の側面２４Ａから第１の縁１４０まで延びる。
【００３４】
[0060]前側面１３９は、略垂直であり得る。第１の傾斜面１３６は、前側面１３９に対しておよそ１６０±２０度で角度付けされ、第１の傾斜面１３６は、第３の傾斜面１３８に対しておよそ１２０±２０度で角度付けされ、第２の傾斜面１３７は、第３の傾斜面１３８に対しておよそ１２０±２０度で角度付けされる。
【００３５】
[0061]第１の傾斜面１３６は、ノーズ部１３４、第１の縁１４０、第２の縁１４２、および第３の縁１４４に接している。第１の縁１４０は、第１の傾斜面１３６と前側面１３９との交差点に形成され、第２の縁１４２は、第３の傾斜面１３８と第１の傾斜面１３６との交差点に形成され、第３の縁１４４は、下側の第２の終板１７の下面２２と第１の傾斜面１３６との交差点に形成される。
【００３６】
[0062]第２の傾斜面１３７は、ノーズ部１３４、第４の縁１４６、第５の縁１４８、および第６の縁１５０に接している。第４の縁１４６は、第２の傾斜面１３７と側面２４Ｂとの交差点に形成され、第５の縁１４８は、第３の傾斜面１３８と第２の傾斜面１３７との交差点に形成され、第６の縁１５０は、下側の第２の終板１７の下面２２と第２の傾斜面１３７との交差点に形成される。
【００３７】
[0063]図４に描写されるように、ノーズ部１３４は、少なくとも第１および第２の傾斜面１３６および１３７から外側に突出する。ノーズ部１３４は、先縁１０５、第１の縁１４０、第４の縁１４６、第７の縁１５２、第１の傾斜面１３６、および第２の傾斜面１３７に接しており、ノーズ部１３４は、第１および第２の傾斜面１３６および１３７へと滑らかに遷移する。ノーズ部１３４と第１の傾斜面１３６、およびノーズ部１０４と第２の傾斜面１３７との間の滑らかな遷移が、凹面を形成する。
【００３８】
[0064]その表面上に、ノーズ部１３４は、中央長手方向軸Ａに沿って延びる第３の平面において、第１の弓形部を含み得、ここには、脊椎インプラント１０が未拡張構成にあるときに先縁１３５が存在する。第１の弓形部は、第３の平面において半円に近似し得る。ノーズ部１３４は、第３の平面から上方に積層される第３の平面に平行の平面において、さらなる弓形部を含む。
【００３９】
[0065]その表面上に、ノーズ部１３４はまた、先縁１３５から概して後方に延び、第３の傾斜面１３８を二分する、第２の平面に対して垂直の第４の平面において、第２の弓形部を含み得る。第２の弓形部は、第２の平面において四分円に近似し得る。ノーズ部１３４は、第２の平面への平面において、さらなる弓形部を含み、それらの両側にある。
【００４０】
[0066]脊椎インプラント１０の遠位端１４における先端部１００および１０２の特徴は、第１の椎体と第２の椎体との間の椎間板空間内への脊椎インプラント１０の挿入を容易にする。例えば、脊椎インプラント１０が未拡張構成にあるとき、先端部１００および１０２は、椎間板空間内への脊椎インプラント１０の挿入を容易にする。例証のため、未拡張構成にある脊椎インプラント１０の挿入の間、ノーズ部１０４および１３４は、まず、椎間板空間内へ挿入される。その際、脊柱変形の度合いに応じて、ノーズ部１０４および１３４は、初期挿入中に第１の椎体および第２の椎体のいずれかと接触する場合としない場合とがある。初期挿入後、ノーズ部１０４は、第１の椎体に接触され、ノーズ部１３４は、第２の椎体に接触される。その後、先端部１００および１０２の残りの部分が、それぞれ第１の椎体および第２の椎体に接触される。例証のため、未拡張構成にある脊椎インプラント１０の椎間板空間内へのさらなる挿入の間、第１の椎体は、第１の傾斜面１０６、第２の傾斜面１０７、および／または第３の傾斜面１０８の部分に沿ってスライドし、第２の椎体は、第１の傾斜面１３６、第２の傾斜面１３７、および／または第３の傾斜面１３８の部分に沿ってスライドする。第１の傾斜面１０６および１３６、第２の傾斜面１０７および１３７、ならびに第３の傾斜面１０８および１３８の角度付けされた構成を前提として、先端部１００および１０２は一緒に、椎間板空間内への脊椎インプラント１０の挿入を容易にするために、第１の椎体と第２の椎体を広げて離すためのくさびとして作用する。
【００４１】
[0067]挿入器具（図示せず）は、椎間板空間内への脊椎インプラント１０の挿入中に脊椎インプラント１０を操作するために使用され得る。例えば、挿入器具は、脊椎インプラント１０の近位端１２に取り外し可能に取り付けられ得る。その後、脊椎インプラント１０は、第１の椎体と第２の椎体との間の椎間板空間内の、上に論じられるような位置へと操作され得る。
【００４２】
[0068]上側の第１の終板１６および下側の第２の終板１７は、椎間板空間内の脊椎インプラント１０の配置を容易にし、椎間板空間内に一旦位置付けられると脊椎インプラント１０の離脱を抑制し、第１椎体と第２の椎体との間の椎体間癒合を促すように構成され得る。
【００４３】
[0069]脊椎インプラント１０の配置を容易にするため、上側の第１の終板１６の上面１８および下側の第２の終板１７の下面２２は、椎間板空間内での脊椎インプラント１０のスライド可能な動きを容易にする表面特徴を含み得る。例えば、上面１８は、ラチェット１６０の第１のセットを含み得、下面２２は、ラチェット１６２の第２のセットを含み得る。ラチェット１６０および１６２の第１および第２のセットは、脊椎インプラント１０の中央長手方向軸Ａに沿って配向される前方向における脊椎インプラントの動きを容易にするように、および、中央長手方向軸Ａに沿って配向される後方向における動きに抵抗するように配向される。ラチェット１６０および１６２の第１および第２のセットに加えて、またはそれらの代わりに、上面１８および下面２２は、椎間板空間内での脊椎インプラント１０のスライド可能な動きを容易にするように構成される追加の表面突起（例えば、角錐、隆線、スパイク、および／または歯を含む）を含み得る。さらに、ラチェット１６０および１６２の第１および第２のセットに加えて、またはそれらの代わりに、上面１８および下面２２は、骨成長を容易にし、上面１８および下面２２のそれぞれ第１の椎体および第２の椎体の終板への骨付着および固定を助けるために、図２Ａに描写されるような、粗面を含み得る。骨成長を容易にするためのそのような粗面は、数ある中でもいくつか挙げると、機械的手段、グリットブラスト、プラズマ噴霧、酸エッチング、および／または３Ｄ印刷によって作成され得る。
【００４４】
[0070]加えて、ラチェット１６０の第１のセットは、第１の側面２０Ａに隣接した面取り１６４を含み得、また第２の側面２０Ｂに隣接した面取り１６５を含み得る。さらには、ラチェット１６２の第２のセットは、第１の側面２４Ａに隣接した面取り１６６を含み得、また第２の側面２４Ｂに隣接した面取り１６７を含み得る。面取り１６４、１６５、１６６、および１６７は、中央長手方向軸Ａに対して直角の方向における脊椎インプラント１０の動きを容易にし、挿入中の隣接した組織への擦り傷を低減する。
【００４５】
[0071]中央長手方向軸Ａに沿って配向される後方向における動きに抵抗するラチェット１６０および１６２の第１および第２のセットに加えて、上面１８および下面２２は、脊椎インプラント１０の動きに抵抗する追加の表面特徴を含み得る。例えば、上面１８は、間に隆線１７２および突端１７４を形成する様々なくぼみまたはへこみ１７０を含み得る。さらには、下面２２は、間に隆線１８２および突端１８４を形成する様々なくぼみまたはへこみ１８０を含み得る。椎間板空間内に脊椎インプラント１０を置いた後、隆線１７２および１８２ならびに突端１７４および１８４は、脊椎インプラント１０の動きに抵抗するように、第１および第２の椎体の終板に係合することができる。さらに、第１および第２の椎体の終板からの骨は、様々なくぼみ１７０および１８０内へ成長することができ、これが、脊椎インプラント１０の動きに対する抵抗を高める。
【００４６】
[0072]第１の椎体と第２の椎体との間の椎体間癒合を促すため、上側の第１の終板１６および下側の第２の終板１７は、そこを通る孔を含み得、この孔は、第１の椎体と第２の椎体との間の脊椎インプラントを通る骨成長を可能にする。例えば、上側の第１の終板１６は、そこを貫通し、上面１８と内表面１９との間に延びる孔１９０を含み得、下側の第２の終板１７は、そこを貫通し、下面２２と内表面２３との間に延びる孔１９０を含み得る。第１および第２の椎体から第１および第２の孔１９０および１９２内への骨成長は、椎体間癒合を容易にする。
【００４７】
[0073]図１〜図８に描写されるように、脊椎インプラント１０は、２２．５ｍｍの長さを有する。脊椎インプラント１０はまた、より大きいサイズを有し得る。図９に描写されるように、脊椎インプラント１０の特徴を含む脊椎インプラント１０’は、２６．５ｍｍの長さを有し、また図１０に描写されるように、脊椎インプラント１０の特徴を含む脊椎インプラント１０”は、３０．５ｍｍの長さを有する。脊椎インプラント１０との類似性を踏まえて、脊椎インプラント１０の説明は、脊椎インプラント１０’および１０”にも適用可能である。脊椎インプラント１０、１０’、および１０”の様々な長さは、異なったサイズの椎間板空間に適応するために提供される。さらには、脊椎インプラント１０、１０’、および１０”はまた、図２１〜図２４に描写されるものに類似する湾曲した上面および下面を含み得る。そのような湾曲した上面および下面の凸性は、第１および第２の椎体の終板への追加の係合および／またはそれらとの適応をもたらし得る。さらには、湾曲した上面および下面は、これらの脊椎インプラントの中央長手方向軸と整列される垂直面において凸性であり得、および／またはこれらの脊椎インプラントの中央長手方向軸に対して垂直の垂直面において凸性であり得る。両方の凸性を有する表面は、両凸と呼ばれる。中央長手方向軸に対して垂直の垂直面において凸性を本質的に達成するため、これらの脊椎インプラントの上面および下面は、中心のフラットカット、および中心のフラットカットに対してわずかな角度にある横の２つのサイドカットを使用して形成され得る。
【００４８】
[0074]本発明の第２の好ましい実施形態に従う脊椎インプラントは、全体的に、図１１〜図１８において番号２１０で示される。図１１〜図１８に示されるように、脊椎インプラント２１０の部分は、脊椎インプラント１０と実質的に同一である。脊椎インプラント１０のように、脊椎インプラント２１０は、拡張可能であり、第１の椎体と第２の椎体との間の椎間板空間内の挿入のために構成される。脊椎インプラント１０のように、脊椎インプラント２１０は、椎間板空間内への挿入を容易にする特徴を含み得、椎間板空間からの脊椎インプラントの離脱を抑制する特徴を含み得、第１の椎体と第２の椎体との癒合を容易にする特徴を含み得る。脊椎インプラント１０と２１０との類似性を踏まえて、脊椎インプラント１０の説明は、脊椎インプラント２１０にも適用可能であり、故に、脊椎インプラント２１０にも適用可能である図１〜図８の要素番号付けは、図１１〜１８では重複されない。代わりに、同様の番号付けが、図１１〜図１８の様々な同様の要素を識別するために、参照のために使用される。脊椎インプラント２１０の新規の特徴は、追加の要素番号で識別される。
【００４９】
[0075]脊椎インプラント１０とは異なり、脊椎インプラント２１０は、図１５に描写されるように、全体的にホッケースティックのような形状である。脊椎インプラント２１０の全体的にホッケースティックの形状は、番号４００によって全体的に示される延長した遠位端によってもたらされる。延長した遠位端４００は、上側の第１の終板１６’に形成される上部４０２、および下側の第２の終板１７’に形成される下部４０４を含む。図１１〜図１８に描写されるように、先端部１００’は、延長した遠位端部４００の上部４０２に設けられ、先端部１０２’は、延長した遠位端部４００の下部４０４に設けられる。例えば、ノーズ部１０４および１３４の特徴を含むノーズ部１０４’および１３４’が、それぞれ先端１００’および先端１０２’に設けられる。先端部１００および先端部１０２の説明は、先端部１００’および先端部１０２’に適用可能である。
【００５０】
[0076]延長した遠位端４００の上部４０２は、前側面４１０、横側面４１２、後向き面４１４、および上面４１６を含む。前側面４１０は、上側の第１の終板１６’の前側面１０９’と連続し得、第１の側面２０Ａ’内へと滑らかに遷移し得る。さらには、横側面４１２は、後向き面４１４へと滑らかに遷移し得、後向き面４１４は、上側の第１の終板１６’の第２の側面２０Ｂ’へと滑らかに遷移し得る。
【００５１】
[0077]さらには、例えば、第１の縁１１０’は、第１の傾斜面１０６’と前側面１０９’との交差点に形成され、第２の縁１１２’は、第１の傾斜面１０６’および第３の傾斜面１０８’の交差点に形成され、第３の縁１１４’は、第１の傾斜面１０６’および上面４１６の交差点に形成され、第４の縁１１６’は、横側面４１２および第２の傾斜面１０７’の交差点に形成され、第５の縁１１８’は、第３の傾斜面１０８’と第２の傾斜面１０７’との交差点に形成され、第６の縁１２０’は、第２の傾斜面１０７’および上面４１６の交差点に形成され、第７の傾斜面１２２’は、湾曲され、第８の縁１２４’は、第３の傾斜面１０８’および上面４１６の交差点に形成される。
【００５２】
[0078]上面４１６は、上面１８’のように、様々な隆線４２２および突端４２４を形成する様々なくぼみまたはへこみ４２０を含み得る。椎間板空間内に脊椎インプラント２１０を置いた後、隆線４２２および突端４２４は、脊椎インプラント２１０の動きに抵抗するために使用され得、様々なくぼみ４２０は、その中への骨成長をもたらす。
【００５３】
[0079]延長した遠位端４００の下部４０４は、前側面４３０、横側面４３２、後向き面４３４、および下面４３６を含む。前側面４３０は、下側の第２の終板１７’の前側面１３９’と連続し得、第１の側面２４Ａ’へと滑らかに遷移し得る。さらには、横側面４３２は、後向き面４３４へと滑らかに遷移し得、後向き面４３４は、下側の第２の終板１７’の第２の側面２４Ｂ’へと滑らかに遷移し得る。
【００５４】
[0080]さらには、例えば、第１の縁１４０’は、第１の傾斜面１３６’と前側面１３９’との交差点に部分的に形成され、第２の縁１４２’は、第１の傾斜面１３６’および第３の傾斜面１３８’の交差点に形成され、第３の縁１４４’は、第１の傾斜面１３６’および下面４３６の交差点に形成され、第４の縁１４６’は、横側面４３２および第２の傾斜面１３７’の交差点に部分的に形成され、第５の縁１４８’は、第３の傾斜面１０８’と第２の傾斜面１３７’との交差点に形成され、第６の縁１５０’は、第２の傾斜面１３７’および下面４３６の交差点に形成され、第７の傾斜面１５２’は、湾曲され、第８の縁１５４’は、第３の傾斜面１３８’および下面４３６の交差点に形成される。
【００５５】
[0081]下面４３６は、下面２２’のように、様々な隆線４４２および突端４４４を形成する様々なくぼみまたはへこみ４４０を含み得る。椎間板空間内に脊椎インプラント２１０を置いた後、隆線４４２および突端４４４は、脊椎インプラント２１０の動きに抵抗するために使用され得、様々なくぼみ４４０は、その中への骨成長をもたらす。
【００５６】
[0082]図１１〜図１８に描写されるように、脊椎インプラント２１０は、２５．０ｍｍの長さを有する。脊椎インプラント２１０はまた、より大きいサイズを有し得る。図１９に描写されるように、脊椎インプラント２１０の特徴を含む脊椎インプラント２１０’は、２９．０ｍｍの長さを有し、また図２０に描写されるように、脊椎インプラント２１０の特徴を含む脊椎インプラント２１０”は、３３ｍｍの長さを有する。脊椎インプラント２１０、ならびに脊椎インプラント１０との類似性を踏まえて、脊椎インプラント１０および脊椎インプラント２１０の説明は、脊椎インプラント２１０’および２１０”にも適用可能である。脊椎インプラント２１０、脊椎インプラント２１０’、および脊椎インプラント２１０”の様々な長さは、異なったサイズの椎間板空間に適応するために提供される。
【００５７】
[0083]図２１〜図２４に描写されるように、脊椎インプラント２１０の追加の実施形態は、様々な度合いの凸性を有し得る上面および下面を含み得る。例証のため、図２１および図２２に描写される脊椎インプラント５００ならびに図２３および図２４に描写される脊椎インプラント６００は、それらの上面および下面において異なる度合いの凸性を有する。脊椎インプラント５００および６００は、それらの特徴の多くを、脊椎インプラント１０および脊椎インプラント２１０と共有する。脊椎インプラント１０および脊椎インプラント２１０との類似性を踏まえて、脊椎インプラント１０および脊椎インプラント２１０の説明は、脊椎インプラント５００および６００に適用可能である。したがって、脊椎インプラント１０および脊椎インプラント２１０に適用可能な要素番号付けもまた、脊椎インプラント５００および６００に適用可能であり、図２１〜図２４では重複されない。
【００５８】
[0084]脊椎インプラント５００は、湾曲した上面５０２および湾曲した下面５０４を含み、脊椎インプラント６００は、湾曲した上面６０２および湾曲した下面６０４を含む。湾曲した上面５０２および湾曲した下面５０４の凸性、ならびに湾曲した上面６０２および湾曲した下面６０４の凸性は、これらのインプラントの中央長手方向軸と整列される平面おいて発生する。湾曲した上面および下面５０２および５０４は、Ｒ１０ｍｍ〜Ｒ１０００ｍｍの範囲にわたる湾曲のルート半径を有し得、湾曲した上面および下面６０２および６０４は、Ｒ１０ｍｍ〜Ｒ１０００ｍｍの範囲にわたる湾曲のルート半径を有し得る。さらには、湾曲した上面および下面はまた、これらの脊椎インプラントの中央長手方向軸に対して垂直の垂直面において凸性であり得る。両方の凸性を有する表面は、両凸と呼ばれる。中央長手方向軸に対して垂直の垂直面において凸性を本質的に達成するため、これらの脊椎インプラントの上面および下面は、中心のフラットカット、および中心のフラットカットに対してわずかな角度にある横の２つのサイドカットを使用して形成され得る。第１および第２の椎体の終板が様々な度合いの凹面を有するため、脊椎インプラント５００および６００の凸性は、終板との追加の係合をもたらし得る。
【００５９】
[0085]上に論じられる拡張可能な脊椎インプラントに加えて、椎間板空間内への挿入のし易さを容易にするように構成される脊椎インプラントの先端における特徴はまた、拡張不可能なインプラントおよびインプラントトレイルにも組み込まれ得る。さらには、拡張不可能なインプラントはまた、上面および下面の特徴（上記のくぼみまたはへこみを含む）を組み込み得る。これらの特徴は、ホッケースティック形状を伴って、および伴わずに、拡張不可能なインプラントおよびインプラントトライアルに組み込まれ得る。
【００６０】
[0086]図２５および図２６は、上記の拡張可能な脊椎インプラントの特徴を含むインプラントトライアル７００を例証する。インプラントトライアル７００は、ホッケースティック形状を有し、挿入器具７０２を使用して椎間板空間内へ挿入される。インプラントトライアル７００は、近位端７０４、反対の遠位端７０６、躯体部７０８、延長した遠位端７１０、および先端部７１２を含む。先端部７１２は、拡張可能な脊椎インプラント２１０の先端部１００’および１０２’の特徴を含み、それらの説明は、先端部７１２に直接適用可能である。
【００６１】
[0087]本発明の他の実施形態は、本明細書の検討、および本明細書に開示される発明の実践から当業者には明らかになるものとする。本明細書および例は、単に例示と見なされることが意図され、本発明の真の範囲および趣旨は、以下の特許請求の範囲によって示される。
【図１】
2021503320.tif 000003
【図２】
2021503320.tif 000004
【図２Ａ】
2021503320.tif 000005
【図３】
2021503320.tif 000006
【図４】
2021503320.tif 000007
【図５】
2021503320.tif 000008
【図６】
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【図７】
2021503320.tif 000010
【図８】
2021503320.tif 000011
【図９】
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【図１０】
2021503320.tif 000013
【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
2021503320.tif 000028
【図２６】
2021503320.tif 000029
【国際調査報告】
2021503320.tif 000030
2021503320.tif 000031