(57)【要約】【解決手段】  特に、粒子状高吸収性ポリマー（ＰＳＡＰ）を備えるポリマーをキャリア流体中に備えるそのキャリア流体を備える洗浄組成物であって、ＰＳＡＰが実質的にパーコレーション体積分率以上で洗浄組成物中にあり、組成物を伝統的バイオフィルム（ＴＢＦ）洗浄に効果的にし、且つタンパク質洗浄に効果的にするのに効果的な圧力降下によって駆動される表面を洗浄組成物が通過させられることができる洗浄組成物が提供される。【選択図】図３
2021520442.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
粒子状高吸収性ポリマー（ＰＳＡＰ）を備えるポリマーをキャリア流体中に備える前記キャリア流体を備える洗浄組成物であって、
前記ＰＳＡＰが実質的にパーコレーション体積分率以上で前記洗浄組成物中にあり、
前記組成物を伝統的バイオフィルム（ＴＢＦ）洗浄に効果的にし、且つタンパク質洗浄に効果的にするのに効果的な圧力降下によって駆動される表面を前記洗浄組成物が通過させられることができる、洗浄組成物。
【請求項２】
前記組成物が０．１パーセントせん断ひずみで２５０Ｐａ以上の貯蔵弾性率Ｇ´を有する、請求項１に記載の洗浄組成物。
【請求項３】
前記組成物が０．１パーセントせん断ひずみで０．５Ｐａ以下の損失弾性率を有する、請求項１に記載の洗浄組成物。
【請求項４】
前記組成物が１Ｐａ以上の降伏せん断応力を有する、請求項１に記載の洗浄組成物。
【請求項５】
貯蔵弾性率Ｇ´が、０．１パーセントせん断ひずみで損失弾性率Ｇ´´よりも大きい、請求項１に記載の洗浄組成物。
【請求項６】
表面を洗浄する方法であって、
請求項１に記載の洗浄組成物を提供することと、
前記組成物を伝統的バイオフィルム（ＴＢＦ）洗浄に効果的にし、且つタンパク質洗浄に効果的にするのに効果的な圧力降下によって駆動される前記表面を前記洗浄組成物に通過させることと、を備える方法。
【請求項７】
粒子状高吸収性ポリマー（ＰＳＡＰ）を備えるポリマーと固体粒子とをキャリア流体中に備える前記キャリア流体を備える洗浄組成物であって、
前記ＰＳＡＰが実質的にパーコレーション体積分率以上で前記洗浄組成物中にあり、
前記組成物を伝統的バイオフィルム（ＴＢＦ）洗浄に効果的にし、且つタンパク質洗浄に効果的にするのに効果的な圧力降下によって駆動される表面を前記洗浄組成物が通過させられることができ、
前記組成物がＴＢＦをより迅速に洗浄することを可能にするのに前記固体粒子が効果的である、洗浄組成物。
【請求項８】
前記組成物が１Ｐａ以上の降伏せん断応力を有する、請求項５に記載の洗浄組成物。
【請求項９】
表面を洗浄する方法であって、
請求項５に記載の洗浄組成物を提供することと、
前記組成物を伝統的バイオフィルム（ＴＢＦ）洗浄に効果的にし、且つタンパク質洗浄に効果的にするのに効果的な圧力降下によって駆動される前記表面を前記洗浄組成物に通過させることと、を備える方法。
【請求項１０】
粒子状高吸収性ポリマー（ＰＳＡＰ）を備えるポリマーと微小フィブリル（ＭＦ）とをキャリア流体中に備える前記キャリア流体を備える洗浄組成物であって、
前記ＰＳＡＰが実質的にパーコレーション体積分率以上で前記洗浄組成物中にあり、
前記組成物をビルドアップ型バイオフィルム（ＢＢＦ）洗浄に効果的にし、且つタンパク質洗浄に効果的にするのに効果的な圧力降下によって駆動される表面を前記洗浄組成物が通過させられることができ、
前記組成物がＢＢＦをより迅速に洗浄することを可能にするのに前記ＰＳＡＰが効果的である、洗浄組成物。
【請求項１１】
前記組成物が１Ｐａ以上の降伏せん断応力を有する、請求項９に記載の洗浄組成物。
【請求項１２】
表面を洗浄する方法であって、
請求項９に記載の洗浄組成物を提供することと、
前記組成物をビルドアップ型バイオフィルム（ＢＢＦ）洗浄に効果的にし、且つタンパク質洗浄に効果的にするのに効果的な圧力降下によって駆動される前記表面を前記洗浄組成物に通過させることと、を備える方法。
【請求項１３】
粒子状高吸収性ポリマー（ＰＳＡＰ）を備えるポリマーと微小フィブリル（ＭＦｓ）と固体粒子とをキャリア流体中に備える前記キャリア流体を備える洗浄組成物であって、
前記ＰＳＡＰがパーコレーション体積分率以上で前記洗浄組成物中にあり、
前記組成物をビルドアップ型バイオフィルム（ＢＢＦ）洗浄に効果的にし、且つタンパク質洗浄に効果的にするのに効果的な圧力降下によって駆動される表面を前記洗浄組成物が通過させられることができる、洗浄組成物。
【請求項１４】
前記組成物が０．１パーセントせん断ひずみで２５０Ｐａ以上の貯蔵弾性率Ｇ´を有する、請求項１３に記載の洗浄組成物。
【請求項１５】
前記組成物が１Ｐａ以上の降伏せん断応力を有する、請求項１３に記載の洗浄組成物。
【請求項１６】
表面を洗浄する方法であって、
請求項１３に記載の洗浄組成物を提供することと、
前記組成物をビルドアップ型バイオフィルム（ＢＢＦ）洗浄に効果的にし、且つタンパク質洗浄に効果的にするのに効果的な圧力降下によって駆動される前記表面を前記洗浄組成物に通過させることと、を備える方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の実施形態は、医療デバイス、皮膚、粘膜表面、ホストの身体の内側又は外側の複雑な構造、及び特にルーメン(lumens)を有する医療デバイス等の最も広い意味での表面の洗浄及び消毒に関する。
【０００２】
本発明の実施形態は、細長いルーメン、内視鏡等におけるチャネル及びチューブ、他のルーメン関連医療デバイス、並びに構造物の形状又は材料に関係なく他の表面の除染、洗浄、浄化、消毒、滅菌、消毒又は滅菌状態での保管、及び処置のための組成物、方法、及び装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
本発明は多くの分野に適用可能であるが、本発明は、内視鏡及びそのようなデバイスに見られる細長いチャネルを洗浄及び滅菌することに関連する問題から発想を得たものである。内視鏡に由来する感染は依然として大きな問題であるが、デバイスの機械的な複雑さは、使い捨てデバイスを用いることが実用的ではないことを意味し、現時点ではその部品でさえ使い捨て部品に切り替えることができない。フレキシブル内視鏡の構造と熱敏感な材料は、一般に、滅菌のための高温蒸気の使用を妨げ、種々の内部チューブチャネルの長さが長く断面サイズが小さいことにより、そのようなチャネルの洗浄、消毒、及び滅菌が根本的に困難である。重度の感染例が多数報告されているが、特に深刻な報告は、汚染された十二指腸内視鏡、即ち内視鏡的逆行性胆道膵管造影(Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography)（ＥＲＣＰ）十二指腸内視鏡によって感染したカルバペネム耐性腸内細菌科(carbapenem-resistant Enterobacteriaceae)（ＣＲＥ）感染からの２０１５年におけるＵＣＬＡ医療センターでの２人の患者の死亡であった。ＣＲＥ汚染は、ＥＲＣＰ内視鏡におけるバイオフィルム増殖に関連しており、このバイオフィルムは、内視鏡の内部チャネル又は内視鏡のエレベータセクションの他の部分を洗浄できないことが多いことに関連している可能性がある。
【０００４】
ＳＢの狭小な内径及びより狭いチャネルに加えて、別の課題は、チャネルに用いられる材料、最も頻繁にはテフロン（登録商標）が水性流体による濡れに対して耐性を示し、材料のパッチが洗浄流体（リンス剤、洗浄剤、消毒剤、滅菌剤、酵素溶液等）と効果的に接触しにくくなることである。この濡れ性の欠如は、グルタルアルデヒド、過酸化水素、オルトフタルアルデヒド、過酢酸等の高レベルの消毒剤にも影響を与える可能性がある。これらのチャネルの狭小な内径及びそれらの操作の圧力制限は、従来の流動によって生成され得る流体力学的分離力が制限されることを意味する。
【０００５】
バイオフィルムは、標準的な洗浄に対して非常に耐性があり、特に医療デバイスからの感染症の一般的な原因である。バイオフィルムは、微生物が埋め込まれている細胞外多糖類物質（ＥＰＳ）の層を利用して表面に付着する。ＥＰＳは、バイオフィルムの構造安定性を提供すると共に、抗菌物質等の環境要因からの保護を提供する。微生物はバイオフィルム内で休眠していることもあるが、バイオフィルムはより感染性のある浮遊性の形態でバクテリアを放出する。医療デバイスは、アルファ等による文献(Alfa et al., Gastrointestinal Endoscopy 85(5), Supplement, pp. AB67-AB68, 2017)に示される「ビルドアップ型バイオフィルム(built-up biofilm)」（ＢＢＦ）でモデル化され得る付着性の強いバイオフィルムを形成する傾向がある。本出願の目的のためには、ＢＢＦはＷＯ２０１８０６４２８４Ａ１の００６１及び実施例２に記載されている通りである。モデリングは、伝統的バイオフィルム(traditional biofilm)（ＴＢＦ）等の付着性の弱いバイオフィルムモデルを用いて行うこともできる。本出願の目的のためには、ＢＢＦはＷＯ２０１８０６４２８４Ａ１の実施例１に記載されている通りである。
【０００６】
ＷＯ２０１８０６４２８４Ａ１には、内視鏡に対する動作パラメータの範囲内にある圧力（例えば、２８ｐｓｉ）で内視鏡チャネルを通して送り込まれるゲル又は他の高粘度流体を用いてこれらのチャネル内のバイオフィルムを洗浄することにより、チャネルの表面上のせん断応力を従来の水性洗浄剤によるよりも高くして、汚染物質をより効果的に除去し得ることが記載されている。ＷＯ’２８４によれば、微小フィブリル(Minute Fibrils)（ＭＦｓ）を含有する組成物がより効果的であり、微小フィブリルの用語はＷＯ’２８４の００２６と以下で定義されている。ＭＦは、マイクロフィブリル化セルロース(microfibrillated celluloses)（ＭＦＣｓ）を含む。これらのＭＦ組成物は、典型的には、伝統的洗浄剤を含有しており、更に、微結晶性セルロース（ＭＣＣ）又はケイ化ＭＣＣ（ＳＭＣＣ）等の補強用のポリマー若しくは粒子又はシリカ、及び組成物の降伏せん断応力を増加させるのに有効な量で添加される追加のポリマーを含み得る。ＭＦ組成物、補強用のポリマー若しくは追加のポリマーを伴うＭＦ組成物、又は補強用のポリマー若しくは粒子及び追加のポリマーの両方を伴うＭＦ組成物は、狭いチャネルにおけるＢＢＦに対して効果的である。補強用のポリマー又は追加のポリマー若しくは粒子の適切な選択では、最後のオプションが最も効果的である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
実験においては、高吸収性ポリマー(super absorbent polymer)（ＳＡＰ）が脱水を低減し得るという発想に基づき、ＳＡＰを添加した。これは組成物のいくつかのセグメントが水ポケットを形成したプロセスであり、これらの水ポケットは、洗浄においてそれほど効果的ではないセグメントであると考えられる。予期せぬことに、ＳＡＰの粒子状高吸収性ポリマー（ＰＳＡＰｓ）は、脱水の低減から予想されるのをはるかに超えて洗浄効率を高めた。
【０００８】
現在発見されていることは、追加のポリマーの全部又は一部が適切な特性を有する粒子状高吸収性ポリマー（ＰＳＡＰ）である場合、組成物はＢＢＦを除去することにおいて顕著により効果的であるということである。例えば、染色されたＢＢＦを内径１．３７ｍｍのテフロン（登録商標）チューブ内で観察する場合において、ＳＡＰを伴わないＭＦ組成物が染色除去を達成するのに５ｍＬ／分の流量で６〜１２分かかったとして、ＳＡＰを伴うと、染色除去は２０〜１２０秒で生じ得る。実際、ＷＯ’２８４のＭＦ組成物は、組成物の各セグメントが流れ去るのに従ってＢＢＦの一部を連続的には除去するが、ＰＳＡＰ配合では、組成物の各通過は、ＢＢＦの全て又は少なくともかなりの部分を取り得るようである。
【０００９】
更なる驚きは、一般的にはＭＦ−ＰＳＡＰ組成物ほど効果的ではないが、ＭＦを伴わないＳＡＰ組成物がバイオフィルムを除去するのに効果的であることである。
【００１０】
従って、ＷＯ’２８４に見られる洗浄のかなりの改善は、本開示によって更に顕著に改善される。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
実質的に図のうちの少なくとも１つに示され及び／又はそれに関連して説明され、特許請求の範囲に更に完全に記載されているように、本発明によるＰＳＡＰを備える洗浄組成物、ＰＳＡＰ及びＭＦを備える洗浄組成物、並びに固形粒子との併用における前述の洗浄組成物が開示される。本開示の種々の利点、態様、及び新規の特徴、並びにそれらの例示的な実施形態の詳細は、以下の説明及び図面からより完全に理解されるはずである。
【００１２】
前述の要約は、本開示に記載されている各実施形態又は全ての実装を説明することを意図してはおらず、そのように期待されるべきではない。本発明の他の及び更なる実施形態を以下に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
本発明の上述した特徴が詳細に理解され得るように、上記で簡単に要約した本発明のより特定的な説明が実施形態を参照することによりなされることがあり、実施形態のいくつかは添付図面に示される。但し、添付図面は、本発明の例示的な実施形態を示すものに過ぎず、従って、本発明が他の同様に有効な実施形態を受け入れる場合があることからも、これらの図面は、本発明の範囲を限定するものと解釈すべきではない。
【００１４】
【図１】図１はＰＳＡＰ粒子のＳＥＭ画像である。
【００１５】
【図２】図２はＰＳＡＰ、ＭＦ、及び固体粒子の組成物のＳＥＭ画像である。
【００１６】
【図３】図３はＰＳＡＰ、ＭＦ、及び固体粒子のモザイクの概略図である。
【００１７】
【図４Ａ】図４Ａは可能な洗浄メカニズムを示している。
【図４Ｂ】図４Ｂは可能な洗浄メカニズムを示している。
【図４Ｃ】図４Ｃは可能な洗浄メカニズムを示している。
【図４Ｄ】図４Ｄは可能な洗浄メカニズムを示している。
【００１８】
理解を容易にするために、可能な場合には、図に共通の同等の要素を指定するために、同一の参照番号が用いられる。図は、一定の縮尺で描かれておらず、明確にするために簡略化されている場合がある。一実施形態の要素及び特徴は、更なる列挙なしに、他の実施形態に有益に組み込まれてよいことが企図される。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
≪洗浄における理論的考察≫
単純なニュートン粘性流体については、円形断面のチューブ内の層流の場合、速度プロファイルは半径方向位置の関数として放物線状である。また、壁での境界条件は、壁での流体の速度がゼロであることである。壁の近くの速度勾配は、壁に働くせん断応力を規定する。チャネル長及び内視鏡チャネルに印加される許容圧力等のパラメータを含む、内視鏡にとって実際に関係する条件に対して、このせん断応力は殆どのバイオフィルムを除去するのには適切ではない。
【００２０】
本発明の実施形態では、組成物は、せん断減粘特性(shear-thinning properties)を有することができ、６Ｐａと１００Ｐａの間等の１Ｐａと１００Ｐａの間の所望の降伏せん断応力を有することができる。そのような組成物は、伝統的放物線状分布ではなく、流動の中心近くでより平坦な速度分布を有し壁の近くでより急峻な速度勾配を有する速度分布で流動すると考えられる。せん断減粘特性により、壁の近くの降伏領域が移動し続けることが期待され得る一方で、流体の中央プラグは比較的変形せず、プラグとして移動する。
【００２１】
更に、過大ではない速度又はせん断速度では、本発明の実施形態のそのような組成物は、流動の内部の大部分においては、損なわれていないネットワーク又はボディとして流動させられ得ると考えられ、壁のすぐ近くでは、ネットワークはより崩されていると考えられる。そのような状況では、壁の近くの狭い領域内に速度勾配の大部分があるプラグ状の流動が確立される。一般に、壁の近くのより急峻な速度勾配は、少なくとも一般的な又は平均化されたせん断応力の意味で、壁でのより大きなせん断応力に対応する。
【００２２】
ネットワーク内で絡み合った固体粒子を運ぶネットワークについては、壁の近くで局所的な速度で移動している固体粒子が、ある速度で実際に壁に接触し又は壁を擦ることがあると考えられる。従って、少なくとも孤立した接触位置では、この状況は、単純な流体の伝統的流動の境界条件要件、即ち流体速度が壁自体でゼロの値を有するという境界条件要件を克服し又はそれに違反する。更に、そのような擦りに関連して、微小フィブリル又は固体粒子あるいはその両方である場合がある摩擦／擦りの実体が汚染物質よりも固いことが有利であり、また微小フィブリル又は擦りの実体が少なくとも一定の剛性を有することが有利であると考えられる。
【００２３】
ＳＡＰは、更に別の物理的メカニズムによって汚染物質を除去することがある。ＳＡＰは、汚染物質と共に局所的に付着物を形成し、次いでそのような汚染物質の断片を壁又はそれらが付着しているものからはぎ取ることがあると考えられる。この場合も、上記の現象は、局所的且つ瞬間的に印加される剥離力が、均一な流体で発生するであろう平均せん断力よりも大きくなる場合があるような状況に基づいて、局所的且つ瞬間的に生じることがある。
【００２４】
理論に拘束されることなく、本発明の実施形態による液体媒体(liquid vehicle)中でポリマーと固体が組み合わされる場合、組成物が物理学又は材料科学で知られているようなパーコレーション体積分率とほぼ同じにまで又はそれよりも濃縮される程度に、上記ポリマー及び固体の成分が組成物の全体積空間を満たすか又はほぼ満たすことが有用であると考えられる。本発明の組成物内で、上記成分は、流動中に形状に関係なくチャネル表面又は被洗浄表面と接触し又はほぼ接触し得るように、互いに接触し又は互いに絡み合って接触していてよい。本発明の組成物の上記成分は、流動中に局所的な高せん断応力を作り出すことに関与してよく、又はバルクせん断応力を効果的に増加させてよく、あるいは当該関与及び増加の両方を行ってよい。空間充填の程度は、好ましくは、チャネル表面からＢＢＦ等の汚染物質を除去するのに適した局所的せん断応力レベルを作り出すのに十分であってよい。局所的なせん断応力は、洗浄に関与していると考えられる。
【００２５】
≪ＰＳＡＰに関する考察≫
本発明のＰＳＡＰは、乾燥形態では粒子状であり、実質的に組成物媒体（洗浄組成物の溶液成分）中にある。膨潤した形態では、その体積は乾燥形態よりも著しく大きく、例えば１０倍以上になる可能性がある。ＳＡＰｓは、本発明において有用な濃度で粒子が合体して、粒子の境界が見えないようになるものであり得る。そのような合体が多すぎると、洗浄に有害であると考えられる。ＳＡＰが十分な粒子特性を有している場合の実用的測定は、長さ６フィートで内径１．３７ｍｍのチューブに洗浄組成物を押し通した場合のものである。ＳＡＰを伴う洗浄組成物は、この文脈において定義されるように、組成物が２０ｐｓｉにて約３ｍＬ／分又はそれよりも良好に移動する場合にＰＳＡＰ特性を有する。一般に、特性において十分にＰＳＡＰではないＳＡＰは、流量が１ｍＬ／分になるのもまれなほど、著しく粘性が高くなる。
【００２６】
ＰＳＡＰとして機能する洗浄組成物のＳＥＭ分析は、隣接粒子との何らかの合体を有する部分がある場合があるとしても、殆どの粒子が区別可能な粒子として認識可能であることを示す傾向がある。実施形態では、粒子の５０％以上が認識可能な粒子である。
【００２７】
組成物がＰＳＡＰ特性を有するかどうかについての予備試験は、０．７５％重量／重量のＳＡＰを伴う脱イオン水中でポリマーを膨潤させることである。得られた材料がゲル化し、ニュートン流動特性（せん断減粘なし、せん断増粘なし(no shear thinking, no shear thickening)）を有している場合、その組成物は有用であることが少ない。いくつかの補助ポリマーは、ＳＡＰ粒子を分離したままにするのに役立つ機能を有し得る。ＭＦｓはこの機能を有し得る。また、ポリアクリルアミド（例えば、ＭＷ５００万〜６００万ダルトン）等の他の高分子量ポリマーは、この機能を有し得る（おそらく立体安定化又はラッピングによって）。非ＭＦ補助ポリマーの量は、約２０ｐｐｍ〜約１，０００ｐｐｍであるべきであると考えられる。従って、場合によっては、補助ポリマーが存在する状態で試験が行われる。試験のより好ましい結果は、ゲル化の代わりに、顕著な粒子沈降を示す。
【００２８】
マイクロフィブリル化セルロース（ＭＦＣ）等の微小フィブリルもまた、何らかの水分吸収能力を有する。しかし、ＭＦは繊維状であるのに対して、ＰＳＡＰは繊維状ではない高分子粒子からなる。以下で更に説明するように、一般に、ＰＳＡＰは、均一に架橋されており、又は内部が均一に架橋され外部がより密に架橋されている。いずれの場合にも、その構造は繊維構造には触れない。
【００２９】
実施形態では、本発明で用いられるＰＳＡＰは、約３０〜約１００ｇ／ｇの組成物媒体中での遠心分離保持能力(centrifuge retention capacity)（ＣＲＣ）を有する（即ち、２５０Ｇで３分間、過剰な流体を排出する場合の媒体中での膨潤後の重量増加）。実施形態では、本発明で用いられるＰＳＡＰは、約３０（又は５０）〜約５００ｇ／ｇ、約３０〜約１８０ｇ／ｇ、約３０〜約１００ｇ／ｇ、あるいは約３０〜約８０又は８８ｇ／ｇの脱イオン水中での遠心分離保持能力（ＣＲＣ）を有する。実施形態では、本発明で用いられるＰＳＡＰは、約１６〜約３２ｇ／ｇのリン酸緩衝生理食塩水中での遠心分離保持能力（ＣＲＣ）を有する。ＳＡＰｓは、特に粒子状物質を含有する流体を懸濁するために商業的に用いられる場合、はるかに高いＣＲＣ値を有し得る。
【００３０】
実施形態では、本発明で用いられるＰＳＡＰは、約２〜約５００マイクロメートルの代わりに、約２〜約８００又は約９００マイクロメートルの乾燥粒子サイズを有する。粒子サイズは、ふるい分け又は写真サンプリングによって測定される。
【００３１】
使用に際して、ＰＳＡＰを伴う組成物は、一般に、ＰＳＡＰのパーコレーション体積分率（ＰＶＦ）とほぼ同じで又はそれを超えて洗浄組成物中にある。本出願の目的のためには、ＰＶＦは、次の測定又は推定のいずれかによって測定することができる。（１）ＰＳＡＰが添加されている（且つ他のポリマーが同様に保たれている）ときに変化伝導率が著しい上昇変化を有する濃度。（２）２，１３０Ｇで１０分間の回転の後に透明水の体積が４０％以下になる濃度。ＰＶＦは、本出願の文脈において、膨潤したＰＳＡＰに対して意味のある概念である。遠心分離法によって決定された体積分率は、見かけの体積分率の指標と考えることができ、遠心分離中に殆どの間隙水が組成物から取り除かれる。
【００３２】
実施形態では、組成物は実質的にＰＶＦ以上であり、これは約５５％以上の固体分であることを意味する。ここで、固体とは、膨潤したＰＳＡＰ、存在するとした場合における微小フィブリル、及び存在するとした場合における固体粒子の体積の合計のことを言う。
【００３３】
高吸収性ポリマーは、典型的には、開始剤及び架橋剤の存在下で、水酸化ナトリウムとブレンドされたアクリル酸又はアクリレート等のモノマーの重合から製造され、例えば、ポリアクリル酸ナトリウム塩（しばしばポリアクリル酸ナトリウムと称される）を形成する。カリウム、アンモニウム等、ナトリウム以外の陽イオンを用いることもできる。ポリアクリレートポリマーは、今日製造されている最も一般的なタイプのＳＡＰである。例えば、ＳＡＰは、ＭＦＣ等の微小フィブリルの成分が組成物中に存在する場合、そのような成分の吸水率（ｇ／ｇ）よりも大きい吸水率を有することができる。本発明の実施形態において、我々は、ポリマー若しくは共重合体の化学的性質又は粒子サイズに限定されることを望まない。高吸収剤は、合成若しくは天然のもの、又はデンプン−アクリルアミド等の化学修飾を受けた修飾天然材料を含むそれらの組み合わせであり得る。例えば、ポリマーはポリアクリルアミドに基づくことができ、水結合は水素結合ネットワークに基づくと考えられる。
【００３４】
ＳＡＰは、所望に応じて又は使用若しくは機能によって必要とされるのに応じて、アニオン性、カチオン性、両性、若しくは中性双性イオン性のもの、又はそれらの混合物であり得る。
【００３５】
高吸収性ポリマー（ＳＡＰ）は、通常、架橋されている。ＳＡＰポリマーは、表面架橋することも表面架橋しないこともでき、溶液、懸濁液、逆相重合、又はそれらの組み合わせによって製造することができる。ＳＡＰｓは、単一の工程又は複数の工程において製造することができる。我々は、ＳＡＰのいずれかの形態に限定されることを望まず、ここでの定義は、高吸収剤が有機合成によって製造されたものであるかどうか、高吸収剤がデンプンの形態等の天然のものであるかどうか、あるいは高吸収剤が天然、合成の両方を含むのか又はデンプン−アクリルアミド等のそれらの組み合わせを含むのかにかかわらず、高吸収剤の全ての形態を含む。
【００３６】
本発明は、ＰＳＡＰｓを用い、これは、一般に、それらが表面架橋されていること、又はより一般的には、機能している洗浄組成物中での粒子合体を防止する密度で架橋されていることを意味すると考えられる。
【００３７】
ＰＳＡＰを含む洗浄組成物は、マイクロフィブリル化セルロースを含んでいても含んでいなくてもよく、いくつかの方法のいずれかで有用であると考えられる。上記で論じたように、それらの洗浄組成物は、洗浄又は強化された洗浄を提供する。ＰＳＡＰは、場合によっては水を吸収し又は吸い上げる能力があるので、脱水の可能性又は程度を低減することができ、このようにして、保管中、洗浄中、又は流動中の偏析又は分離を最小限にすることがある。ＰＳＡＰ粒子は、膨潤状態において変形可能である場合もあるので、内視鏡において見られるような狭いチャネルの洗浄中に目詰まりの可能性を減らすことができる。
【００３８】
２０１９年４月２日に出願された米国出願６２／８２８，１３４号（ＮＯＶＡ００４Ｐ４）の１８〜１９ページに、乾燥状態にある有用なＰＳＡＰ粒子のＳＥＭ画像が見られる。これらの画像は、倍率１００及び３００の画像を含む。サンプルは、トラムフロックインク(Tramfloc, Inc., Spring, TX)から入手可能なトラムフロック１００１Ｂ(Tramfloc 1001B)（アクリルアミドとカリウムアクリレートの架橋共重合体）、エスエヌエフインク(SNF Inc of Riceboro, Ga.)から入手可能なアクアソーブ３００５ＫＣ(AQUASORB 3005 KC)（ポリアクリルアミド）、及びエボニックコープ(Evonik Corp., Greensboro, NC)から入手可能なキャブロックＣＴＭ(Cabloc CTM)（ポリアクリレート）を含む。ＳＥＭ写真は、水がとにかく蒸発するように真空中で撮影する必要があるので、写真は乾燥状態の試料のものである必要がある。本出願における図１は例示である。この写真はトラムフロック１００１ＢのＰＳＡＰを倍率３００で示している。石で見られる劈開に類似する鋭いエッジが示されている。実施形態では、そのような鋭いエッジが好ましい。鋭いエッジは、膨潤した状態で存在することが期待される。写真の不規則な形状は、洗浄組成物において、そのような組成物が表面上で流動するときにせん断力が不均一である可能性があることを暗示し得る。実施形態では、これは望ましく、時間の経過とともに表面の大部分からなり得る局所的せん断応力の高い領域を提供する。
【００３９】
実施形態では、ＰＳＡＰ粒子の大部分は、形状が不規則であり、鋭いエッジ及び平坦な表面を有する。実施形態では、実質的に全て（８０重量％以上）が表面架橋され又はより高度にバルク架橋されている。合体を回避する以外に、そのような架橋ＳＡＰを用いる別の動機は、一部のＳＡＰは、汚染物質の摩擦、浸食、又は摩耗をもたらすのに十分な剛性を有していない場合があることである。更に、より大きな剛性は、より大きな貯蔵弾性率Ｇ´を提供する場合がある。
【００４０】
２０１９年４月２日に出願された米国出願６２／８２８，１３４号（ＮＯＶＡ００４Ｐ４）はまた、アクアキープ(Aquakeep)１０Ｓ、アクアキープＣＡ１８０Ｎ、及びアクアキープＳＡ６０Ｎ（住友精化株式会社、東京、日本国）等の鋭いエッジがないＰＳＡＰｓの画像を示している。これらの画像の丸みを帯びた製品は懸濁重合によって製造され、その粒子は表面架橋されていないと考えられる。これのバリエーションは、ブドウの房に似た集合体としてくっつき合ったほぼ球形の粒子の集まりである。これまでの実験的経験から、これらの丸みを帯びた材料は、エッジ及びコーナーを有し非球形の結晶形状又は不規則形状のＰＳＡＰｓよりも効果が劣る。非常にほぼ球形の形状が互いのそばで又は互いの間で容易に転がり、おそらくは流動中にも表面上を転がる可能性がある。また、球形状は、洗浄される表面により少ない表面積をもたらし得る。
【００４１】
粗い形状のＰＳＡＰと球形のＳＡＰとの混合物は、狭い場所において、球形のＳＡＰのみ又は粗い形状のＰＳＡＰのみを有する組成物よりも良好に流動する組成物を生じさせることができる。
【００４２】
別のプロセス及び得られる生成物は、溶液重合、次いでカレンダリング又は押し出し、次いで乾燥及び粉砕によって形成されるＳＡＰである。このプロセスで得られる粒子は、平坦又は不規則になる傾向があり、結晶又は砕け散ったガラスのように見え、場合によっては結晶状であると説明されるが、技術的にはＳＡＰ材料は結晶性ではない。そのような粉砕又は劈開プロセスによって製造されたＳＡＰは、上記で参照された画像に見られるように、明らかな劈開面を有する。随意的には、このプロセスの後に別の架橋工程を続けることができる。
【００４３】
乾燥及び粉砕に続いて、一部のＳＡＰｓが表面架橋される。これにより、粒子が合体しないようにそれら粒子を膨潤した状態で封じ込めることが支援されると考えられる。より均一な架橋の密度を高めることによっても、合体を回避することが支援され得る。高度にバルク架橋されたＳＡＰは、主たる単一溶液架橋工程中に作製され、次いでカレンダリング及び粉砕が行われる。そのような製品は、大抵はケーブルロック用途で用いられる。この形態の例は、例えば、脱イオン水に対する約２０〜約５０又は約２８〜約３２のＣＲＣ値を有することができる。このタイプのＰＳＡＰの例示的な供給元は、スチュワートスーパーソルベンツカンパニー(Stewart Superabsorbents Company, Hickory, NC)である。
【００４４】
表面架橋は、例えば、水性架橋系で達成することができる一方、ＳＡＰの内部は、非イオン化された、より疎水性の相を規定する。
【００４５】
一部のＳＡＰ製造においては、粒子が懸濁プロセス又は溶液重合プロセスから得られた後、粒子は粉砕されてより小さな粒子を形成する。そのような粉砕粒子は、それらの露出表面として、より硬い材料とより柔らかい材料の混合物を有することができ、得られた粒子の一部は、おそらく、当初は懸濁重合粒子の内部にあった完全に柔らかい材料である露出表面を有していると考えられる。得られた粒子は、粉砕中に破砕されているので、粉砕又は破砕の後、不規則で一般的には非球形の形態を有しており、露出した表面の多くは、非架橋であり又は軽く架橋されている。この材料には合体を誘発するリスクがあるが、試験されるべきは材料がＰＳＡＰとして機能するかどうかである。この材料は、合体のリスクを低減するために表面架橋することができる。有用な量のＳＡＰ粒子の完全性を維持することは、チャネルの洗浄面での流動中に高い局所的せん断応力を生じさせることに関連していると考えられ、このことは、汚染物質を除去するのに有用であると考えられる。
【００４６】
実施形態では、組成物は、一方が他方よりも柔らかいような２つのクラスのＳＡＰｓを備える。柔らかい方はより膨潤して体積を満たし、過剰な水分を吸収してよく、他方、より架橋され又は表面架橋されている等、より硬い方は、より少なく膨潤し、このより硬い方は、汚染物質のより多くのグリップ、摩擦又は浸食を生み出し得る。
【００４７】
ＰＳＡＰ粒子の実施形態に見られる角度については、特定の粒子上で見ることができる最も鋭い角度に関して、殆ど全ての場合（角度の付いた粒子組成物に対して測定された粒子の８０％以上において等）、夾角(included angle)は９０度未満である。一部の粉末では、測定された粒子の大部分は、７０度未満である夾角を有する。本明細書に提示された表のいくつかにおいて、測定された粒子の少なくとも３分の１が４０度未満の夾角を有する。
【００４８】
そのような角度の付いた粒子の全体寸法の比に関しては、３つの異なる寸法（深さ寸法を含む）の測定値を得ることができた又は推定することができた粒子については、最小寸法に対する最大寸法の比は、粒子の大部分について２より大きいものと説明し得る。実際、粒子の大部分について、そのような比は４より大きい。言うまでもなく、球形の場合、どの方向の寸法も同じであろうから、そのような比は１である。従って、比が大きいほど、粒子は球形から離れる。
【００４９】
粒子のコーナーを識別し、そのコーナーでの粒子のエッジの曲率半径を定量化することも可能である。角が鋭いほど、曲率半径は小さくなる。曲率半径（絶対値）に関しては、少なくとも一部の粒子は、１００ミクロン未満又は５０ミクロン未満である測定された曲率半径を有することができるものと説明し得る。一部の粉末の場合、測定された粒子の少なくとも大部分（半分以上）は、あるコーナーでは２０ミクロン未満である曲率半径を有する。
【００５０】
より無次元の方法で曲率半径を説明してそれを提示することも可能であり、即ち、鋭いコーナーの曲率半径を粒子の最大測定寸法（粒子の長さと称される）で除した比を計算することが可能である。同様に、鋭いコーナーの曲率半径を粒子の別の寸法で除した比を計算することも可能であり、これは、粒子の次に大きい主寸法（粒子の幅と称される）として説明されてよい。高吸収性ポリマーの粒子の少なくとも大部分は、０．３未満又は０．２未満の最大全体寸法に対するコーナー曲率半径の比を有すると説明することができる。
【００５１】
ＰＳＡＰがＭＦと共に用いられる実施形態では、場合によっては、空間の大部分は、より小さな体積を占めるＭＦＣを伴うＳＡＰによって占められていてよい。
【００５２】
理論に拘束されることはないが、ＰＳＡＰがバイオフィルムに提示する表面は、水素結合、イオン相互作用、疎水性相互作用、絡み合い、幾何学的効果等によるかどうかにかかわらず、バイオフィルムと相互作用する（又は接着する）能力を有すると考えられる。そのような可能な力は、静電相互作用、毛細管力、取り込み(entrapment)、浸透力、ウィッキングによる除去、毛細管効果、水素結合、ナノメートルスケールで表面から非常に短い距離にある実体の流動による粘性力、表面力、摩擦、摩耗、浸食、又は上記の力の種々の組み合わせのいずれかを更に含む。従って、これらは、バイオフィルムのより大きな断片を引き剥がし又は脱落させることを支援すると考えられる。ＰＳＡＰ及び他の成分は、摩擦支援メカニズムでの除去に貢献することができる。
【００５３】
本発明において有用なＰＳＡＰの多くの供給元が、２０１９年４月２日に出願された米国出願６２／８２８，１３４号（ＮＯＶＡ００４Ｐ４）の１１３ページに記載されている。
【００５４】
＜ＭＦを欠くＰＳＡＰ洗浄組成物＞
ＭＦを欠くＰＳＡＰ組成物は、より低いｐＨのものと比較して、約９〜１１のより高いｐＨでより効果的であることが分かった。そのような配合におけるＰＳＡＰの濃度は、ＰＳＡＰ材料のタイプに応じて、約０．１重量％又は０．２重量％〜約３重量％であってよい。有用な濃度に影響する他の要因は、塩濃度又はイオン強度、アルコール、グリコール、又はポリエチレングリコール（ＰＥＧｓ）等の溶媒、溶液中で用いられるイオンのタイプ、ｐＨ、及び界面活性剤を含む。ＰＶＰに近いかそれを超える濃度が望ましい。そのような組成物は、完全なＢＢＦプロトコルの代わりに、ＴＢＦに対して及び１〜４日で成長するようなより少ない「ＢＢＦ’ｓ」に対して効果的である。ウルトレッツ１０ブランドのカーボポール(Ultrez 10 brand Carbopol (Lubrizol Corp., Wickliffe, Ohio))は、使用時にＰＳＡＰであるための機能試験に適合せず、効果が著しく低いことが分かった。ウルトレッツ１０材料はまた、それが組成物中に形成する構造に関して望ましくないほど小さく、即ち、膨潤状態で２ミクロン未満であった。
【００５５】
ＭＦを欠くＰＳＡＰ組成物は、強く付着したバイオフィルムの形成を回避するのに十分な頻度で用いられる場合には、効果的であると期待することができる。また、そのような組成物は、ＰＳＡＰによる洗浄とＭＦによる洗浄との間で用いることができる。また、ＰＳＡＰ及び固体粒子の適切な選択により、これらの組成物はＢＢＦを効果的に洗浄することが期待され得る。
【００５６】
＜ＰＳＡＰ＋固体粒子＞
実施形態では、これらの組成物は、非ニュートン性及びせん断減粘性であり、１／秒のせん断速度で３，０００ｍＰａ・ｓと約１０，０００ｍＰａ・ｓの間の粘度を有する。そのような組成物は、ＢＢＦを洗浄するのに効果的である。
【００５７】
＜ＰＳＡＰ＋ＭＦ、但し固体粒子なし＞
微小フィブリルは、３つの方法でＳＡＰ組成物の特性及びレオロジーを予想外に改変する。１）組成物は、高せん断減粘特性を有する高度に非ニュートン性の粘弾性流体に変換されるが、ＰＳＡＰ単独組成物はほぼニュートン性である。２）組成物はかなり安定になり、長期間の放置に際して分離しなかった。３）内視鏡チャネルの商業的洗浄での使用に対して実用的である等、狭いチャネル内の流量が５倍〜１０倍大きくなっている。
【００５８】
ＰＳＡＰｓ及びＭＦｓに基づく組成物の光学顕微鏡検査は、ＭＦｓがネットワークを形成し、そのようなネットワークのより太い枝がＳＡＰ粒子間の空間内に位置することを示しているようである。スチュワートスーパーソルベンツから調達したもの等の表面架橋ＰＳＡＰｓを用いた場合、結晶状のＰＳＡＰ粒子は平らになり、チャネルの表面との大きな接触表面積を形成しているようである。組成物のＰＳＡＰｓ及びフィブリル化ネットワーク成分は、顕微鏡（ＳＥＭ）下では、区別可能な相として存在しているようであり、何らか形で混ざり合うことがある。一方の相はＰＳＡＰ粒子を備え、他方の相はフィブリル化ネットワークを備える。そのようなこれらの相は、連続的又は共連続的であってよく、あるいは一方の相が他方の中に存在していてよい。微小フィブリルは、ＳＡＰ粒子のコーティングを提供するようであってよい。流動中、両方の相は表面と接触していると考えられ、このことは、所与の時間に、表面のいくつかの部分がＳＡＰ粒子と接触し、表面の他の部分がフィブリル化したネットワークと接触している場合があることを意味する。時間の経過に伴い、同じ表面スポットがＳＡＰとしばらく接触し、洗浄中には微小フィブリルネットワークとしばらく接触するようになることがある。
【００５９】
＜ＰＳＡＰ＋ＭＦ＋固体粒子＞
この組み合わせを有する組成物は、ＢＢＦの除去において極めて迅速であることが分かっている。
【００６０】
≪組成レオロジー≫
本発明による組成物は、一般に、弾性特性を説明する貯蔵弾性率Ｇ´及び粘性特性を説明する損失弾性率に関して説明することができる。どちらの量も単位はパスカルで測定することができる。１ｍｍ又は２ｍｍのギャップ距離（製造元の指示による）で配置された２５ｍｍ及び５０ｍｍの平行プレートと共に動作するアントンパールフィジカＲＭ５０１レオメータ(Anton Paar Physica RM 501 Rheometer)を用いる。Ｇ´及びＧ´´測定を、ひずみと単位がラジアン／秒であるひずみ速度との比の関数として実行した。また、振幅スイープをせん断応力（Ｐａ）の関数として実行した。全ての測定は室温で行われる。
【００６１】
一般に、本発明の組成物は、０．１パーセントせん断ひずみ（又はいくつかの実施形態では０ラジアン／秒）でのＧ´及びＧ´´測定の開始に際してＧ´がＧ´´よりも高いという点で粘弾性（ＶＥ）である。ＶＥ特性は、例えば、ＭＦ含有量、ＰＳＡＰ含有量、又は固体粒子含有量、あるいはそれらの組み合わせを調整することによって調整することができる。ＶＥは、液晶界面活性剤等の特定の界面活性剤を選択することによっても影響を受けることがある。ワーム形ミセル等の非球形ミセルを形成する界面活性剤が有用であり得る。
【００６２】
実施形態では、Ｇ´は２００Ｐａ以上である。実施形態では、Ｇ´は２５０Ｐａ以上である。実施形態では、Ｇ´は４００Ｐａ以上である。実施形態では、Ｇ´は５００Ｐａ以上である。実施形態では、Ｇ´は６００Ｐａ以上である。実施形態では、Ｇ´は１，０００Ｐａ以上である。実施形態では、Ｇ´は１，５００Ｐａ以上である。実施形態では、Ｇ´は２，０００Ｐａ以上である。実施形態では、Ｇ´は３，５００Ｐａ以下である。
【００６３】
理論に拘束されることなく、組成物の弾性率又は貯蔵弾性率がバイオフィルムの弾性率又は貯蔵弾性率と同じ範囲内にあるかそれよりも大きい場合、これにより流動中に組成物とバイオフィルムの密接な相互作用又は接触が生じる場合があると考えられる。従って、洗浄が改善される。
【００６４】
より大きなひずみでは、ＶＥ組成物のこのＧ´´に対するＧ´の関係は、典型的には逆になる。２つの曲線が交差する点は、材料の降伏点（降伏せん断応力）を表す。実施形態では、洗浄組成物は、５又は６Ｐａを超える等、１Ｐａを超える降伏せん断応力を有する。実施形態では、降伏せん断応力は２０Ｐａを超える。実施形態では、降伏せん断応力は３０Ｐａを超える。実施形態では、降伏せん断応力は４２Ｐａを超える。場合によっては、降伏せん断応力は、例えば１２０又は１３０Ｐａにまでなり得る。
【００６５】
実施形態では、損失弾性率Ｇ´´（０．１パーセントのせん断ひずみでのもの）は５００Ｐａ未満である。実施形態では、Ｇ´´は２００Ｐａ未満である。実施形態では、Ｇ´´は１００Ｐａ未満である。実施形態では、Ｇ´´は５０Ｐａ未満である。実施形態では、Ｇ´´は３０Ｐａ未満である。一般に、特に０．１％のせん断ひずみ又は０．２％未満若しくは１％未満のせん断ひずみでの大きな粘性成分（Ｇ´´）は、本洗浄には望ましくない。
【００６６】
洗浄組成物は、例えば、ブルックフィールド型粘度計によって測定される場合、０．１パーセントのせん断で１００ｍＰａ・ｓを超え又は５，０００ｍＰａ・ｓを超える粘度を有することができ、あるいは１００〜１，０００ｍＰａ・ｓ、５００〜９，０００ｍＰａ・ｓ、５００〜５，０００ｍＰａ・ｓ、又は４，０００〜９，０００ｍＰａ・ｓの粘度を有することができる。
【００６７】
内視鏡については、本発明の組成物の流量は、狭いチャネル（例えば、＜２ｍｍ）では１ｍｌ／分〜２０ｍｌ／分の範囲、より大きなチャネルでは３０〜１３０ｍｌ／分の範囲であり得る。
【００６８】
＜ＰＳＡＰ＋ＭＦの組み合わせのレオロジー＞
一部のＰＳＡＰ材料は、理想的な粘弾性ではない。実際、表面架橋又は高度にバルク架橋された一部のＰＳＡＰは、単独で、水中で１重量％濃度にて、５００ｃＰ又はミリＰａ・ｓの粘度のほぼニュートン挙動を示す。対照的に、１％のそようなＰＳＡＰと０．３％〜０．５％のエクシルバフォルテ(Exilva Forte)（ＭＦＣ）とを含有する組成物は、せん断減粘性（チキソトロピック）及び擬塑性になる。上記組成物の粘度は、低ＲＰＭ又は低せん断速度（１ｓ−１）で最大約３，０００ｍＰａ・ｓまで６倍に増加する。このレオロジーは、特定の実験で用いられてきた別の配合、即ちＳＡＰを含有せず１％のエクシルバフォルテ＋２％のＳＭＣＣ５０を含有する配合のレオロジーによく似ている。結果として得られる構造は、降伏応力を示す３Ｄネットワーク複合流体であって、２０１９年４月２日に出願された米国出願６２／８２８，１３４号（ＮＯＶＡ００４Ｐ４）において更に説明されているようにＧ´がＧ´´の数倍である粘弾性特性で挙動する３Ｄネットワーク複合流体に似ていることがある。
【００６９】
ＭＦＣ等の微小フィブリルの存在は、ＳＡＰを含む配合の安定性（即ち、長期間静止した後でも分離に抵抗する能力）を改善すると考えられる。多くの場合、ＳＡＰとＭＦＣの組み合わせを備える組成物は、より高い降伏せん断応力を有する。ＳＡＰ及びＭＦＣの濃度は、複合流体のレオロジーで知られているように、Ｇ´及びＧ´´等の組成物の粘弾性特性を制御するために変化させることができる。降伏応力及びＧ´（貯蔵弾性率）の両方が、ＢＢＦとタンパク質及び患者マテリアルを含む他の同様の汚染物質とをより効率的に除去する配合を作るために重要である。
【００７０】
ＭＦの小さいフィブリル及び大きいフィブリルは、ＳＡＰ粒子を互いに分離しておくのに役立つようであり、保護層と見なされてよく、それはコロイド科学では「立体安定化」として知られている。保護層の性質及び厚さは、ＭＦＣ又は他のフィブリル化された材料、それらのフィブリル化の程度、繊維及びフィブリルの寸法、並びに濃度を選択することによって調整することができる。従って、洗浄組成物との関連で実際に測定された合体は、ＳＡＰが望まれるよりも合体する傾向が大きいとしても、存在しているＭＦにより少なくなり得る。
【００７１】
チャネルを通っての上記組成物の流動中に、ＳＡＰ粒子は、それらの弾性特性により、ネットワーク全体をチャネル壁に押し付ける（壁に法線力を加える）のに役立つことがあると考えられる。これにより、微小フィブリル（及び存在する場合における固体粒子）とチャネル壁に存在する汚染物質とのより良好な接触に起因して、洗浄作用が強化されることがある。膨潤したＳＡＰ粒子は、この複合的な粘弾性材料／流体の弾性成分（Ｇ´）を効果的に増加させることができる。加えて、ＳＡＰ粒子自体は、チャネル壁での汚染物質との見かけ上の直接相互作用により、別の特定の洗浄作用を有しているようである。後者の相互作用は、バイオフィルム等の付着性の高い汚染物質を除去するのにより効果的である場合があるが、出願人はこの理論に限定されることを望まない。
【００７２】
＜ＭＦ／ＰＳＡＰの組み合わせに関する他の考察＞
更に、（ＳＡＰを有しておらず微小フィブリルの濃度が高い以前の配合と比較して）より低い濃度のＭＦを用いることができると考えられ、また、より低いＭＦ濃度は、狭くておそらくは分岐しているチャネル内での流動中に発生する詰まりの可能性を低減すると考えられる。更に、合体（ゲル化）を最小限に抑えるために適切に架橋されたＳＡＰを用いることにより、目詰まりのリスクが更に減少すると考えられる。また、ＰＳＡＰの存在により、洗浄組成物の使用後のすすぎの効率が高まり得ると考えられる（ＭＦ／ＰＳＡＰであるのかＰＳＡＰ単独であるのかどうかにかかわらず）。
【００７３】
本発明の全ての組み合わせにおいて、キットが２つのタイプの組成物と共に販売されてよい。１つは目詰まりのリスクが高いチューブ用で、もう１つは目詰まりのリスクが低いチューブ用である。
【００７４】
≪微小フィブリル≫
「微小フィブリル」（ＭＦ）は、マイクロフィブリル化セルロース及びナノフィブリル化セルロース（これらは基本的には同じものである）として並びに限定されないが、リヨセル溶融紡糸プロセス又は類似のプロセスによって作製されたものを含む、合成ポリマーから作製された実質的に同等の構造として当該産業が称するものを包含するように造られた用語である。セルロースの構造はＷＯ２０１８０６４２８４Ａ１の図２に示されている（出典はnutrition.jbpub.com/resources/chemistryreview9.cfm）。マイクロフィブリル化セルロースの構造は、この図を参照して論じることができる。天然セルロース構造には、天然セルロース繊維（直径＝約２０，０００ｎｍ〜約６０，０００ｎｍ）、より小さなマクロフィブリル束、及び更により小さなマイクロフィブリル束がある。単一のポリマー鎖（顕微鏡ではそれほど容易には視覚化されない）もあると考えられる。マイクロフィブリル化セルロースは、典型的には、機械的、化学的、若しくは酵素的に処理され、又はマクロフィブリル束とマイクロフィブリル束を分離するための組み合わせ処理で処理されたセルロースである。これらは、より大きなフィブリル束をループオフし、又はより大きなフィブリル束から伸長することができる。未接続のマイクロフィブリル束が存在することがあるが、その量は少ないと考えられ、フィブリル束は、接続されたフィブリル束と会合していると考えられる。２階層以上の直径サイズがあり得る。重要なことは、マイクロフィブリル束（又はそれらの類似体）が、より剛性の、より大きな束に接続されることである。
【００７５】
実施形態では、微小フィブリルは、より厚いフィブリルを備え、そこからより薄いフィブリルが分岐し、より厚いフィブリルは、約２５０〜約２０，０００ｎｍの直径を有する。実施形態では、より薄いフィブリルは、絡み合ったネットワーク構造に寄与する。より薄いフィブリルは、例えば、約１０〜約９０ｎｍの直径のフィブリルを含むことができる。
【００７６】
微小フィブリルの有用な測定パラメータは、流体力学的サイズ（ＨＤＳ）、特に平均ＨＤＳ（ＭＨＤＳ）である。これは、マスタサイザー３０００（マルバーンインストルメンツ）(Mastersizer 3000 (Malvern Instruments), [Jose et al., On the morphology of cellulose nanofibrils obtained by TEMPO-mediated oxidation and mechanical treatment, Micron, 72, 28-33 (2015)])を用いて、非常に希薄な懸濁液のレーザー回折によって測定される。エネルギーは（超音波処理によって）別々の構造に印加されるが、測定された実体が単一の構造であるのか、あるいは２つ以上のフロックであるのかは明らかでない。そのように測定された物質は、「フィブリル化実体」である。
【００７７】
ＭＨＤＳが約２０ミクロン（マイクロメートル）と同じくらい短い程度まで加工されたマイクロフィブリル化セルロースは、単独で提供される場合、例えば３０〜７０ミクロンのＭＨＤＳを有するマイクロフィブリル化セルロースよりも効果が小さいことが分かっている。驚くべきことに、より大きなマイクロフィブリル化セルロースは、いくつかの実施形態では、より小さなマイクロフィブリル化セルロースと適切に混合された場合、更により効果的である。セルロースから導かれたこれら及び他のすべての教訓は、合成微小フィブリルにも同様に適用可能であることが期待される。従って、実施形態では、１つのＭＨＤＳを有する微小フィブリル組成物をその５０％以下のＭＨＤＳを有する他の微小フィブリル組成物と混合することが有用である。実施形態では、約２：１以上又は約３：１のような約１．５：１以上の比率等、より大きな微小フィブリル成分をより多く有する（乾燥重量で）比率が用いられる。実施形態では、原料組成物の分布は、混合物が二峰性（又は更なる混合物については、多峰性）分布によって製品中に示されるように十分に密である。
【００７８】
洗浄のために、典型的には、絡み合った「フィブリル化ネットワーク」が用いられる。フィブリル化ネットワークは、フィブリル化材料が水又は溶媒と適切に混合された場合における水素結合（又は静電を含む他の非共有結合機構）に起因するものの他、フィブリルの絡み合いの結果としてのフィブリル化実体の相互作用から作製される３Ｄネットワーク構造である。絡み合いは、光学顕微鏡によって、及び当該技術分野で知られているレオロジー試験により組成物が何らかの降伏せん断応力（１Ｐａを超え、１０Ｐａを超え、又は１００Ｐａまで等の降伏せん断応力）を示すことを確認することによって、試験することができる。この絡み合いは、効果的な洗浄を達成し、表面に残留物を残すことなく完全なすすぎを確実にするのに有用であると考えられる。本発明の微小フィブリルは、０．３又は０．４％重量／重量（他のポリマーがない場合）等の小さな重量パーセントで３Ｄネットワークを形成することができる。
【００７９】
理論に拘束されることなく、微小フィブリルの懸濁液、分散液、ネットワーク、又は混合物がチャネル等の中で流動するとき、本明細書に記載されているような繊維、フィブリル、又はそれらのフロック（１単位として動いて転がる凝集体）あるいはそれらのナノ構造体は、流動中にチャネル又はチューブの表面と接触し又はほぼ接触して、非常に小さいサイズのスケールでのこすり落とし、研磨、除去、剥離、脱着、又は局所的なブラッシング状作用への影響をもたらす。これらの洗浄プロセスは、微小フィブリル等のゲル構造体が壁と接触し又はほぼ接触しながら微小フィブリル等のゲル状ネットワーク構造が壁を通過するときに生じる。この作用は、局所的な高い流体力学的剥離力を繰り返し生成し、あるいは汚染物質を剥離、脱着、及び除去するのに十分な力又は応力で、洗浄されている表面との直接接触さえもたらすと考えられる。
【００８０】
微小フィブリルの非常に大きな比表面積は、流動中のチャネル、チューブ、又は閉鎖空間の壁からの材料の移動及び汚染物質の除去を顕著に容易にすることができる。例えば、いくつかのナノフィブリル化又はマイクロフィブリル化セルロース材料の比表面積（ＢＥＴ法(BET (Brunauer-Emmett-Teller) method)により決定される）は、約１０ｍ２／ｇを超え、最大で３００ｍ２／ｇ又は５００ｍ２／ｇを超えることができ、場合によっては、１０又は２０億ｍ２／ｇを超えることができ、これが、効果的で効率的な処理を可能にし、流動中に壁に接触し又はほぼ接触するときに壁を洗浄することができる。大きな表面積は、汚染物質の吸着を促進することができ、洗浄中に汚染物質の断片を捕捉することができる。表面積は、ＳＥＭ顕微鏡写真、窒素又は他の気体の吸着、界面活性剤又は既知の表面積を有する他の分子プローブ、あるいはコロイド及び表面科学又は材料科学の文献で知られているような方法の組み合わせから推定することができる。
【００８１】
特許請求の範囲の目的のために、測定は、材料の表面上への窒素の吸着によるものである。この技術は、固体表面上での気体分子の吸着に関するブルナウアー−エメット−テラー(Brunauer-Emmett-Teller)理論に基づいている。この技術では、最初に材料の表面上に吸着されたものを何でも脱着することによって材料を調製し、次いで材料を、窒素を吸着することができる環境に配置する。所与の圧力で吸着された気体の量は、材料の比表面積を示す。吸着気体量のこの測定は、存在している気体の量の変化を測定することによって、又は材料の重量の変化を測定することによって行うことができる。
【００８２】
特定の実施形態では、微小フィブリルの主要な部分（５０％以上）を提供する微小フィブリル組成物の比表面積は、約３０ｍ２／ｇ〜約３００ｍ２／ｇであり、又は場合によってはそれよりも高い。
【００８３】
＜セルロース系微小フィブリル−製造＞
微小フィブリルの製造方法は、機械加工、ＴＥＭＰＯ触媒加工、及び酵素プロセス、並びにそれらの組み合わせを含む。エクシルバ(Exilva)グレードのマイクロフィブリル化セルロース（ボレガード(Borregaard)製）は、微細流動装置の形態を含むボレガードのプロセッサ機を通過する多くの経路を有する純粋な機械的プロセスによって作製される。セルロースと共に用いることができるリヨセルプロセスは、ナイロンを作製するのに用いられるものと類似しており、それはまた、アクリル又は他のポリマーと共に用いることもできる。ＴＥＭＰＯ（化学名が（２，２，６，６−テトラメチルピペリジン−１−イル）オキシル又は（２，２，６，６−テトラメチルピペリジン−１−イル）オキシダニル）である触媒の一般名）をいくつかのプロセスで用いて、セルロースの部分的な劈開を誘発する。次亜塩素酸ナトリウム又は臭化ナトリウムもまた、機械的力と組み合わせて、劈開のための酸化剤として（例えばＴＥＭＰＯと共に）用いることができる。高圧均質化、ミクロ流動化、粉砕、精製ベースのプロセス、低温粉砕、及び高強度超音波処理等の種々の機械的プロセスを用いることができる。それは、繊維含有液体の噴流を互いに衝突するように方向付けることを含み得る。プロセスは、例えば、粉砕機又は精製機の２回通過及びホモジナイザーの複数回通過を用いることができる。
【００８４】
ボレガードによって作製された材料には、次のような下位分類がある。
【表１Ａ】
2021520442.tif 000003
【００８５】
本発明において有用な多数の更なるＭＦ材料が、２０１９年４月２日に出願された米国出願６２／８２８，１３４号（ＮＯＶＡ００４Ｐ４）の１１４ページに記載されている。
【００８６】
いくつかの倍率で多数のＳＥＭｓによって分析される場合、いくつかの例示的なセルロース系微小フィブリルは、以下の特徴を有する。
【表２】
2021520442.tif 000004
【００８７】
表２の結果は、本発明の実施形態において説明されているようなフィブリル化材料のいくつかのＳＥＭ分析の要約を含む。表に列挙される上位３つの材料は、異なる程度のフィブリル化を表し、他の添加剤なしで販売されている。４番目の材料（センセフィ(Sensefi)）は、特別なプロセスで作製されており、販売時にはカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）を含む。希釈懸濁液として作製されたフィブリル化材料を、許容されているＳＥＭ撮像方法に従いＳＥＭスタブに堆積させコーティングした。データは、繊維及びフィブリルが別々に列挙されている手動の画像分析に基づいて分割される。顕微鏡写真に見られるような繊維及びフィブリルの直径及び長さが含まれる。繊維及びフィブリルの直径及び長さの範囲は、最も普及しているサイズを含む。４つの材料の各々について、少なくとも１，０００本の繊維と１，０００個のフィブリルを検査した。直径は、顕微鏡写真から得ることができるので、高度に正確であり得る。他方、長さは、ＳＥＭ画像の高倍率のために確定することが困難であるので、それほど正確ではない可能性がある。各材料のＳＥＭｓを、１００倍、１，０００倍、２，０００倍、１０，０００倍、５０，０００倍、及び１００，０００倍で得た。本発明の一実施形態では、繊維及びフィブリルの直径及び長さは、本明細書で説明されるネットワークを調製するために用いられる範囲を表す。直径及び長さは、ネットワークの機械的特性、特に本発明による洗浄のために重要な強度、剛性、及び堅さに寄与すると考えられるので、上記は重要であり得る。ＳＥＭｓは、フィブリル化材料の形態に関する特定のデータを提供するが、フィブリル化材料の他の定義は、本明細書の他のどこかに記載されているような等価の流体力学的体積のレーザー散乱結果から得ることができる。フィブリル化材料の追加の説明は、本明細書の他のどこかに記載されているような液体中で懸濁されたときの粘度データ及びレオロジーデータを含む。
【００８８】
マイクロフィブリル化繊維材料は、現在、ボレガード(Borregaard (Sarpsborg, Norway))（製品はエクシルバ、センセフィ(Exilva, Sensefi)を含む）、ウィードマンファイバーテクノロジー(Weidmann Fiber Technology (Rapperswil SG, Switzerland) (WMFC_QAdvanced))、エンジニアードファイバーテクノロジーＬＬＣ(Engineered Fibers Technology LLC (Shelton, CT) (EFTec（TM） nanofibrillated fibers))、アメリカンプロセスインク(American Process, Inc. (Atlanta, GA) (BioPlus（R） Fibrils))、セルフォース((Montreal, Canada))、フォレストプロダクツラボラトリー(Forest Products Laboratory)（米国農務省）、レンジグアーゲー(Lenzig AG (Austria))（製品はリヨセルを含む）、ウェアーハウザー(Weyerhaeuser (Seattle, WA))（製品はリヨセルを含む）、及びスカンジナビアや日本の他の供給業者等の供給業者から商業的に入手可能である。
【００８９】
＜合成微小フィブリル−製造＞
合成ポリマーは、例えば可溶化配合物を紡糸（押し出し）することによって、マクロフィブリル構造に形成することができる。例えば、セルロース系ポリマーは、例えば可溶化溶媒としてＮ−メチル−モルホリン−Ｎ−オキシド（ＮＭＭＯ）を用いて、そのように押し出すことができる。アクリル及びその他等の他の溶媒を、問題となっているポリマーを可溶化するために適切に選択することができる。次いで、紡糸繊維を切断し、上記で概説したように、微小フィブリル形態へと機械的に変換することができる。例えば、エンジニアードファイバーテクノロジーＬＬＣ(Engineered Fibers Technology LLC (Shelton, C)は、アクリル（ＣＦＦ（登録商標）、アクリル共重合体）、リヨセル（木材パルプ用テンセル（登録商標）(Tencel（R）)）、ＬＣＰ（ベクトラン（登録商標）(Vectran（R）)、芳香族ポリエステル）、ＰＢＯ（ザイロン（登録商標）(Zylon（R）)、結晶性ポリオキサゾール）、パラアラミド、及びセルロース（木材及び非木材）のフィブリル化ポリマーを販売している。
【００９０】
合成及びセルロースＭＦは、周知のリヨセルプロセスによって作製することができる。
【００９１】
≪固体粒子≫
追加の成分を添加して、堅いネットワークを提供することができ、これは、微小フィブリルの堅い成分の効果を補い、ＰＳＡＰｓに堅い成分を添加し、あるいは微小フィブリル、ＰＳＡＰｓ、又はゲルに研磨剤を提供するのに有用であり得る。非ポリマーの研磨剤又は固形物を添加することもできる。これらの成分を添加する方法は、顕著な効果をもたらし得る。理論に拘束されることなく、高エネルギーで導入された場合、それらは均一に分布すると予測される。より少ないエネルギー、例えば泡立てにより添加された場合、それらは、微小フィブリルのフロックの外側部分により強く存在すると予測される。例えば光学レンズの洗浄等の特定の実施形態では、損傷を回避するために、これらの成分の選択に特別な注意が払われてよい。ブレードの洗浄又は研ぎ等の特定の実施形態では、微細な摩耗を目立たせるために、これらの成分の選択が行われてよい。そのような固体粒子は、洗浄組成物のＧ´を増加させる機能を与えることができる。
【００９２】
＜ポリマー等の固体粒子；摩擦要素又は補強要素＞
固体ポリマーは、ＭＣＣ又はＳＭＣＣによって例示されるが、この機能を提供し得る他のポリマーを代用することができる。ＭＣＣは、いくつかの供給元及びベンダーから種々のグレードで入手可能であり、デラウェア州ニューアークのＦＭＣコーポレーション(FMC Corporation)からアビセル（登録商標）(Avicel（R）)の名前で得ることができる。微結晶性セルロースは、セルロース繊維から非晶質画分を除去し、同時に重合度を制御する加水分解プロセスによって作製される。実施形態では、ＭＣＣ繊維は、本明細書に記載されているいくつかの微小フィブリルほど細長くはない（長さ／直径比によって説明されている）。微結晶性セルロースは安全であり、錠剤や他の医薬品及び食品を作製するのに広く用いられている。微結晶性セルロースの別のバージョンがＳＭＣＣである。
【００９３】
微結晶性セルロースは、特に微結晶性セルロースがカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）ポリマーと共処理される場合に、放置時に粘度が増加したゲルを形成し得る。その細長い形状と堅い結晶性により、微結晶性セルロースは、絡み合ったネットワーク構造を有するゲルを容易には形成しないが、１週間以上にわたって弱いゲルを形成するある種の３Ｄネットワークを作製することができる。従って、ＭＣＣ−ＣＭＣに基づくゲルは、微小フィブリルから作製されたゲルと比較して（降伏せん断応力に関して）弱い場合がある。
【００９４】
その結晶性により、ＭＣＣは、本明細書に記載されている微小フィブリル組成物に剛性、堅さ、及び硬度をもたらすことができる。また、ＭＣＣが洗浄組成物の約０．１〜１０重量％、好ましくは約１〜３重量％の十分な濃度で微小フィブリルネットワークの成分として含まれる場合、より強力なネットワークをもたらし（又は降伏せん断応力及び貯蔵弾性率を増加させ）、また例えばビルドアップ型バイオフィルム等の強力な汚染物質を除去するための壁又は表面での研磨作用をもたらすことができる。
【００９５】
高エネルギーで添加された場合、ＢＢＦ洗浄の改善に対するＭＣＣの効果は、より低いエネルギーで微小フィブリルネットワークに添加された場合よりも少ない。
【００９６】
セルロース粒子は、より硬い木材に由来する場合、より効果的であるようである。
【００９７】
＜非ポリマー固体粒子＞
本発明の更に別の実施形態では、組成物は、微小フィブリル又はＰＳＡＰ及び非ポリマー固体粒子を備えていてよい。実施形態では、流動性洗浄組成物の硬度は、洗浄組成物の０．１〜５重量％、好ましくは０．２〜３重量％の適切な濃度で非ポリマー固体粒子を含めることによって増加させることができる。従って、固体の粒子又は繊維を含む組成物は、通路及び表面からバイオフィルム及び汚染物質を除去するのに効果的である。
【００９８】
硬度は、鉱物学の分野で最初に開発されたモース硬度スケール、又は別のスケールを用いて、少なくとも定性的に説明することができる。セルロースの硬度は、モース硬度で約３と考えられる。一例として、粒子は、単純な無機物質であってよく、これは水に不溶性又は難溶性である場合がある。例えば、炭酸カルシウム（ＣａＣＯ３）がそのような物質の１つである。炭酸カルシウムのモース硬度は約４であると考えられる。コロイダルシリカ（シリカゲル）は別の可能な物質である。コロイダルシリカは、通常のシリカ又は石英ほどは硬くない。シリカゲルのモース硬度は約４であり、ＣａＣＯ３と同様である。シリカゲルは非晶質であり、それほど引っかかりやすいものではない。通常のシリカ又は石英は、コロイドシリカとは対照的に、バイオフィルムを除去するのに十分な硬さであるが、通路の壁に用いられる典型的なポリマー材料を引っかくのにも十分な硬さである。砂のような通常のシリカである石英は、モース硬度が７である。シリカゲルは歯磨き剤としての使用がＦＤＡで承認されており、角質除去(exfoliating)にも承認されており、珪肺症の原因にはならない。
【００９９】
本発明の組成物の別の適切な粒子材料は、粉砕されたオリーブピットと粉砕されたカシューナッツとを含むことができ、これらは両方とも、５０ミクロンから５００ミクロンを超える粒子サイズの範囲で商業的に入手可能である。そのような材料は、微小フィブリル組成物の他の成分と混合することができる。用いられる粒子又は繊維は、グーンビエン(Goonvean)製のウール、グーンビエン製のナイロン、グーンビエン製のオリーブストーン、ＷＲグレース(W.R. Grace)製のシロイドＥＸＦ１５０(Syloid EXF150)（ＳｉＯ２）、ＦＭＣラティス(FMC Lattice)ＮＴＣ−８０微結晶性セルロース、ＦＭＣラティスＮＴＣ−６１微結晶性セルロース、ＦＭＣ  ＮＴ−１００、ＦＭＣ  ＮＴ−２００、沈殿ＣａＣＯ３等を含む。
【０１００】
不溶性又は難溶性の材料はまた、適切な水溶液成分の混合に際して生じ得る沈殿反応によって、組成物内に形成され得る。例としては、沈殿した炭酸カルシウム、シリカ、ヒドロキシアパタイトを含むリン酸カルシウム、フルオロリン酸塩、アルミナ、及び他の材料が挙げられるが、これらに限定されない。ネットワーク内に形成される粒子は、結晶性粒子、非晶質粒子、又は必要に応じて混合相を備える粒子であり得る。ネットワーク内に形成される粒子の粒子サイズ及びサイズ分布は、例えば、５０ナノメートル〜数ミクロンの範囲、場合によっては０．５〜１００ミクロンの範囲、あるいは最大で５００ミクロン以上の範囲であり得る。例えば、ネットワーク内で不溶性の炭酸カルシウム粒子を生成する反応は、調製中に微小フィブリルネットワーク内にその場で(in situ)形成することができる塩化カルシウム及び炭酸ナトリウムを混合することを含む。他の反応としては、種々の炭酸塩（例えば炭酸ナトリウム）と水酸化カルシウムの間の反応、可溶性カルシウム塩と二酸化炭素ガスの反応、炭酸アンモニウムと水酸化カルシウムの間の反応、又は無機化学で知られているような、炭酸カルシウムを形成するものとして知られる他の反応が挙げられる。そのような生成された沈殿物粒子のサイズは、反応が生じる速度及び他の条件に依存し得る。走査型電子顕微鏡検査は、沈殿した炭酸カルシウムが繊維と繊維上に、及び微小フィブリルネットワーク内のそれらの間の空間上で分布していることを示してきた。フィブリル表面に付着する沈殿粒子は、ネットワークの剛性及び硬度を変化させ、従ってネットワークの摩耗特性を改善することができるので、特に有用である。その場で沈殿した粒子を備える組成物は、強力なビルドアップ型バイオフィルムを除去するのに効果的であることが分かった。
【０１０１】
固体粒子の更なる例を表３に示す。
【表３】
2021520442.tif 000005
【０１０２】
＜固体粒子を伴うＰＳＡＰ及び／又はＭＦの機能パラメータ＞
添加された固体粒子を組成物が含有している場合、ＰＳＡＰ又はＭＦに基づく洗浄組成物は、一般に、強く付着している汚染物質に対してより良く機能するようである。そのような固体粒子は、摩擦、摩耗、浸食、断片化、又はそれらの組み合わせをもたらし、チャネル壁からのＢＢＦのしばしば優れた除去を達成するようである。
【０１０３】
≪例示的なＰＳＡＰ、ＭＦ、及びＭＣＣ構造≫
図２は、ＰＳＡＰ、ＭＦ、及びＭＣＣを含有している組成物のＳＥＭ顕微鏡写真を示す。この画像は、成分を湿潤状態で混合し次いで乾燥させた後の乾燥状態での成分の外観を示している。この画像は、乾燥プロセスによるＰＳＡＰのいくらかの収縮を反映している。走査型電子顕微鏡では真空が必要なので、乾燥が必要であった。２０１９年４月２日に出願された米国出願６２／８２８，１３４号（ＮＯＶＡ００４Ｐ４）は、同様の組成のそのような画像をより多く含む。
【０１０４】
図３は、本発明の実施形態の組成物の代表的な構造であると考えられるものの概略図を示す。いくぶん大きな不規則な形状はＰＳＡＰの描画である。より小さい棒状の形状は、ＭＣＣの描画である。曲線はＭＦｓの描画である。ＭＦｓの多くは他の粒子の間にあるが、この図では、一部の微小フィブリルが粒子（ＰＳＡＰ又はＭＣＣ）と重なっており又はそれらの粒子を覆っている。この概略図は「モザイク」と称することができる。
【０１０５】
組成物の（ＳＥＭ画像からの）拡大画像を見ると、ＳＡＰ粒子間の空間がＭＦＣを含み、換言すれば、そのような空間はフィブリル化された材料で満たされていることが分かる。組成物の可視微細構造は、ＭＦＣがＳＡＰ粒子の表面をコーティングしているものであってもよい。上記２つの微細構造は一緒に存在することができ、それらの比は、組成物中のＳＡＰ対ＭＦＣの比に依存する場合がある。ＳＡＰ粒子はチャネルの表面上で平らに横たわっていることがあり、洗浄される表面の大部分を占め得るようである。ＳＡＰ粒子自体は互いに絡み合うことはないと考えられるが、相互にゲルブリッジを形成する等、何らかの他の形態で結合することがあり、この意味では、それらは二次的なネットワークを形成している。いくつかのＳＥＭ画像では、ＳＡＰｓは互いに融合することによりゲルを形成しているようである。ゲルへの融合の割合は１０〜５０％であってよいが、顕微鏡検査に基づくと２０％を超え得る。ＳＥＭ画像は、ＳＡＰとフィブリル化された材料とが互いに融合し得ることを示している。一部のフィブリルがＳＡＰゲル材料に組み込まれるようになるというＳＥＭに基づく証拠がある。上述したように、過度の合体に対する試験は、良好な流動を維持することに関するものである。
【０１０６】
≪洗浄効果測定≫
組成物は、ＣＳ−１９（ＷＯ２０１８０６４２８４Ａ１の０１０４及び表４で説明されている）中にｐＨ７又は９のうちの１つ以上で配合された量が、オーストリア土壌由来タンパク質（ＷＯ２０１８０６４２８４Ａ１の０１９４〜９７において以下に説明するように適用）を６フィート長で内径３．２ｍｍのＰＴＦＥチューブ内面から洗浄して、付着タンパク質を約６．４μｇ／ｃｍ２以下のレベルまで５０倍以上減少させる場合に、タンパク質洗浄に効果的な量のフィブリル＋任意のゲル形成ポリマー又は任意の補強成分を有する。
【０１０７】
組成物は、ＣＳ−１９（ＷＯ２０１８０６４２８４Ａ１の０１０４及び表４で説明されている）中にｐＨ７又は９のうちの１つ以上で配合された量が、オーストリア土壌由来タンパク質（ＷＯ２０１８０６４２８４Ａ１の０１９４〜９７において以下に説明するように適用）を６フィート長で内径３．２ｍｍのＰＴＦＥチューブの内面から洗浄して、付着タンパク質を約６．４μｇ／ｃｍ２以下のレベルまで５０倍以上減少させる場合に、タンパク質洗浄に効果的な量のＰＳＡＰ＋任意の更なるゲル形成ポリマー又は任意の補強成分を有する。
【０１０８】
ＢＢＦ洗浄に効果的な量のフィブリル＋任意のゲル形成ポリマー又は任意の補強成分は、ＣＳ−１９中にｐＨ７又は９のうちの１つ以上で配合された量が、ＳＥＭ分析によって測定される場合に、６フィート長で内径３．２ｍｍのＰＴＦＥチューブの内面からＢＢＦ（ＷＯ２０１８０６４２８４Ａ１の００６１及び実施例２で説明されているように形成）を除去する場合のものである。
【０１０９】
ＢＢＦ洗浄に効果的な量のＰＳＡＰ＋任意の追加的ゲル形成ポリマー又は任意の補強成分は、ＣＳ−１９中にｐＨ７又は９のうちの１つ以上で配合された量が、ＳＥＭ分析によって測定される場合に、６フィート長で内径３．２ｍｍのＰＴＦＥチューブの内面からＢＢＦ（ＷＯ２０１８０６４２８４Ａ１の００６１及び実施例２で説明されているように形成）を除去する場合のものである。
【０１１０】
組成物（任意のゲル、繊維、又は他の洗浄実施形態用の）は、オーストリア土壌由来タンパク質（ＷＯ２０１８０６４２８４Ａ１の０１０４及び表４で説明されている）を６フィート長で内径３．２ｍｍのＰＴＦＥチューブの内面から洗浄して、付着タンパク質を約６．４μｇ／ｃｍ２以下のレベルまで５０倍以上減少させる場合に、タンパク質洗浄に効果的である。
【０１１１】
組成物（任意のＰＳＡＰ、繊維、又は他の洗浄実施形態用の）は、ＳＥＭ分析によって測定される場合に、６フィート長で内径３．２ｍｍのＰＴＦＥチューブの内面からＢＢＦの９０％以上を除去する場合に、ＢＢＦ洗浄に効果的である。
【０１１２】
ＴＢＦ洗浄に効果的な量のフィブリル＋任意のゲル形成ポリマー又は任意の補強成分は、ＣＳ−１９中にｐＨ７又は９のうちの１つ以上で配合された量が、ＳＥＭ分析によって測定される場合に、６フィート長で内径３．２ｍｍのＰＴＦＥチューブの内面からＴＢＦ（ＷＯ２０１８０６４２８４Ａ１の実施例１で説明されているように形成）を除去する場合のものである。（ＴＢＦは本質的にはＢＢＦであるが、科学的架橋はない。）
【０１１３】
ＴＢＦ洗浄に効果的な量のＰＳＡＰ＋任意の追加的ゲル形成ポリマー又は任意の補強成分は、ＣＳ−１９中にｐＨ７又は９のうちの１つ以上で配合された量が、ＳＥＭ分析によって測定される場合に、６フィート長で内径３．２ｍｍのＰＴＦＥチューブの内面からＴＢＦ（ＷＯ２０１８０６４２８４Ａ１の実施例１で説明されているように形成）を除去する場合のものである。
【０１１４】
組成物（任意のＰＳＡＰ、繊維、又は他の洗浄実施形態用の）は、ＳＥＭ分析によって測定される場合に、６フィート長で内径３．２ｍｍのＰＴＦＥチューブの内面からＢＢＦの９０％以上を除去する場合に、ＴＢＦ洗浄に効果的である。
【０１１５】
開放表面用に構成された配合物であって、チューブ内のタンパク質又はＢＢＦの除去を測定するためには粘度が高すぎる配合物については、成分中に含まれる配合物が、タンパク質洗浄用又はＢＢＦ洗浄用である場合、その配合物は非常に効果的である。
【０１１６】
上記測定の各々において、６フィート長で内径３．２ｍｍのＰＴＦＥチューブ内で、チューブの中央からサンプリングされた５ｃｍのセグメントに関して、５ｍＬ／分の流量で、好ましくは、汚染物質は、１２分未満、６分未満、３分未満、又は１分未満の短時間のセグメントを通る流動で除去される。
【０１１７】
≪コア成分の範囲≫
＜ＰＳＡＰを伴うがＭＦを伴わない洗浄組成物＞
ＰＳＡＰの有用な濃度は、例えば、約０．１％重量／重量〜約２％重量／重量を含むことができる。
【０１１８】
実施形態では、ＰＳＡＰは約１〜２％重量／重量である。実施形態では、固体粒子は約０．４〜約１．０又は約１．２％重量／重量である。実施形態では、界面活性剤は非イオン性であり、約０．１％〜約１％重量／重量の量で存在する。実施形態では、ＥＤＴＡが存在する。実施形態では、プロピレングリコールが存在する。実施形態では、ｐＨは約７．５〜約１１である。
【０１１９】
＜ＰＳＡＰ及びＭＦを伴う洗浄組成物＞
微小フィブリルの有用な濃度は、例えば、約０．２％重量／重量〜約４％重量／重量又は約０．２％重量／重量〜約１％重量／重量を含むことができ、この場合、ＰＳＡＰの有用な濃度は、例えば、約０．２％重量／重量〜約１．２％重量／重量又は約０．４％重量／重量〜約１％重量／重量を含む。ＭＦの選択のための要因は上述した通りである。
【０１２０】
ＰＳＡＰの存在がより少量のＭＦを可能にし（ＭＦは依然として絡み合いのための足場を提供することができるが）、それにより目詰まりのリスクを低減するという追加の利益が提供され得ると考えられる。ＰＳＡＰの変形能は、目詰まりを回避するのにも有益であると考えられる。
【０１２１】
＜ＰＳＡＰ及びＭＦと固体粒子とを伴う洗浄組成物＞
ＳＡＰの有用な濃度は、例えば、約０．５％重量／重量〜約２％重量／重量を含むことができ、この場合、ＭＦの有用な濃度は、例えば、約０．２％重量／重量〜約１％重量／重量であり、固形粒子の有用な濃度は、例えば、約０．３重量／重量〜約１％重量／重量である。有用なｐＨは約８．５〜約１１である。
【０１２２】
≪キャリア流体成分≫
ゲル又は微小フィブリル（又はそれらの両方）は、限定されないが、水性流体等のキャリア流体中で懸濁される。典型的には、表面への汚染物質の付着の緩和を支援するように構成された界面活性剤成分がある。
【０１２３】
＜界面活性剤又は分散剤＞
本発明の実施形態では、流体組成物は、界面活性剤又は界面活性剤パッケージあるいは１つ以上の界面活性剤を含有する混合物を備えることができる。例えば、医療デバイスの予備洗浄（ベッドサイド準備段階）中に、界面活性剤は、内視鏡又はデバイスの表面に最近接触した糞便、血液、粘液、タンパク質、及び微生物等の患者の生物由来物質の強力な付着を防止し及び減少させることができ、また表面上でのそのような物質の乾燥の防止を支援することもできる。界面活性剤はまた、組成物のドレナージが行われる場合に表面上の薄膜の形成を促進することによって、疎水性表面の濡れを促進し、表面のディウェッティングを防止することができる。界面活性剤はまた、そのような物質（有機質土壌、バイオフィルム、微生物、及び糞便物等の患者マテリアル）を表面から除去するのを支援することができ、また表面に対する汚染物質の付着力を低下させることができる。界面活性剤パッケージ（２つ以上の界面活性剤の組み合わせであり得る）は、非イオン性界面活性剤を用いることができ、あるいはアニオン性若しくはカチオン性界面活性剤、両性界面活性剤、又は種々の異なる界面活性剤を備える混合物を用いることができる。用いられ得る界面活性剤の例としては、ドデシル硫酸ナトリウム、アルキルエトキシレート、アミンオキシド、両性ベタイン、スルホン酸アルキル、アルキルフェノスルホン酸塩、フルオロ界面活性剤等が挙げられる。アニオン性界面活性剤であるドデシル硫酸ナトリウム（ＳＤＳ）は、浸透してバイオフィルムの除去を支援することが知られている。他の界面活性剤を用いて、例えば、限定はされないが、ミルトンＪローゼンの文献等 (Milton J. Rosen Monograph “Surfactants and interfacial phenomena”, third edition, Wiley Interscience (2004), and in “Surfactants - A Practical Handbook”, Edited by K. Robert Lange, Hanser Publisher, Munich (1999)) において提供されるように、本発明の組成物を作製することができる。
【０１２４】
適切なアニオン性界面活性剤としては、例えば、最大約１８個の炭素原子の範囲のアルキル鎖長をカバーする脂肪酸石鹸が挙げられ、これらは、直鎖又は分岐鎖アルキル基であってよい。これらの界面活性剤は、通常、それらの対応するカルボン酸の解離定数よりも高いｐＨで用いられる。本発明の方法と共に有効であることが分かった別のクラスのアニオン性界面活性剤は、ＳＤＳ等のアルキル硫酸塩及びスルホン酸塩である。別の有用なアニオン性界面活性剤は、アルキルポリオキシエチレン硫酸塩に基づいていてよい。用いられ得る別のアニオン性界面活性剤は、アルキルベンゼンスルホン酸塩である。１つ以上のスルホン酸基を有する直鎖及び分岐鎖アルキルベンゼン硫酸塩が有用であることが分かった。適切なアニオン性界面活性剤としては、アニオン性表面基を有し表面活性を保有する、アルファ−オレフィンスルホン酸塩、モノアルキルリン酸塩、アシルイソチオン酸塩、アシルグルタミン酸塩、Ｎ−アシルサルコシン酸塩、及びアルケニルコハク酸塩等も挙げられる。
【０１２５】
適切な両性界面活性剤としては、例えば、アルキルジメチルアミンオキシド、アルキルカルボキシベタイン、アルキルスルホベタイン、アミド−アミノ酸型両性化合物、並びに両性及び表面活性を示すことがある他のものが挙げられる。両性物質は、酸基とアルカリ基の両方の特性を有する。
【０１２６】
有用な非イオン性界面活性剤としては、例えば、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリエチレンアルキルフェニルエーテル、ポリエチレン脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、ポリエチレンソルビタン脂肪酸エステル、脂肪酸の糖エステル、アルキルポリグリコシド、脂肪酸ジエタノールアミド、脂肪酸モノグリセリド、アルキルモノグリセラルエーテル、脂肪酸ポリプロピレングリコールエステル等が挙げられる。
【０１２７】
有用なカチオン性界面活性剤としては、例えば、カチオン性官能基を有しいくらかの界面活性を保有する、アルキルトリメチルアンモニウム塩及びそれらのホスホニウム類似体、ジアルキルジメチルアンモニウム塩、アルキルアンモニウム塩、アルキルベンジルジメチルアンモニウム塩、アルキルピリジニウム塩等が挙げられる。
【０１２８】
ポリマー分散剤を用いることもできる。それらは典型的な界面活性剤の分子構造を有していないが、同様の効果を有する。これらとしては、ナフタレンスルホン酸塩のホルムアルデヒド縮合物、アクリル酸ナトリウム又は他のアクリル酸の共重合体、オレフィンとマレイン酸ナトリウムの共重合体、リグニンスルホン酸塩、ポリリン酸塩、ケイ酸塩及びポリケイ酸塩、カルボキシメチルセルロース、カチオン性セルロース、カチオン性デンプン、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリエチレンオキシド／ポリプロピレンオキシドブロック共重合体（例えば、ジ−及びトリ−ブロック）等が挙げられる。これらの組成物は、実質的に界面活性剤として機能するためにもここで有用である。厳密には界面活性剤ではない洗浄剤物質もある。例としては、リン酸三ナトリウム、炭酸ナトリウム、及びポリマーが挙げられる。そのような物質も、本発明と共に用いることができる。
【０１２９】
＜溶媒、共溶媒＞
水性キャリア流体等の、ゲル又は微小フィブリルのためのキャリア流体又は媒体は、有機溶媒を備えることができ、随意的に共溶媒を更に含むことができる。共溶媒は、一次有機溶媒の溶解能力を高めるために、一次溶媒よりも少ない量で添加される二次溶媒である。溶媒及び随意的には共溶媒は、タンパク質又は有機質土壌等の物質の除去を支援し得る。有機質土壌は、タンパク質、脂質、炭水化物、ヘモグロビン、又は類似の物質であり得る。溶媒及び随意的な共溶媒は、例えば、プロピレングリコール又はグリコールエーテルであり得る。プロピレングリコール及びグリコールエーテル（例えば、ダウケミカル社(DOW Chemical Company)から入手可能））等の溶媒その他は、内視鏡チャネルからの及び医療デバイス又は産業用デバイスの外面からの脂質及び何らかのタンパク質の高レベルの除去を達成するのに寄与するので、本発明の組成物において有用であり得る。
【０１３０】
プロピレングリコールという用語は、プロピレングリコールの任意の光学異性体又は異性体を単独で又は組み合わせにおいて参照することを意図している。これは、α−プロピレングリコール（プロパン−１，２−ジオール）及びβ−プロピレングリコール（プロパン−１，３−ジオール）を含む。プロピレングリコールは、水と高度に混和性であり、また種々の有機物質を溶解することができる。
【０１３１】
グリコールエーテルは、エチレングリコール又はプロピレングリコールのアルキルエーテルに基づく溶媒の群（しばしば「洗浄剤」と称される）である。殆どのグリコールエーテルは水溶性である。それらは種々の有機物質を溶解することもできる。非限定的な例として、グリコールエーテルは、少なくとも以下の物質：エチレングリコールモノメチルエーテル（２−メトキシエタノール、ＣＨ３ＯＣＨ２ＣＨ２ＯＨ）、エチレングリコールモノエチルエーテル（２−エトキシエタノール、ＣＨ３ＣＨ２ＯＣＨ２ＣＨ２ＯＨ）、エチレングリコールモノプロピルエーテル（２−プロポキシエタノール、ＣＨ３ＣＨ２ＣＨ２ＯＣＨ２ＣＨ２ＯＨ）、エチレングリコールモノイソプロピルエーテル（２−イソプロポキシエタノール、（ＣＨ３）２ＣＨＯＣＨ２ＣＨ２ＯＨ）、エチレングリコールモノブチルエーテル（２−ブトキシエタノール、ＣＨ３ＣＨ２ＣＨ２ＣＨ２ＯＣＨ２ＣＨ２ＯＨ）、エチレングリコールモノフェニルエーテル（２−フェノキシエタノール、Ｃ６Ｈ５ＯＣＨ２ＣＨ２ＯＨ）、エチレングリコールモノベンジルエーテル（２−ベンジルオキシエタノール、Ｃ６Ｈ５ＣＨ２ＯＣＨ２ＣＨ２ＯＨ）、ジエチレングリコールモノメチルエーテル（２−（２−メトキシエトキシ）エタノール、メチルカルビトール、ＣＨ３ＯＣＨ２ＣＨ２ＯＣＨ２ＣＨ２ＯＨ）、ジエチレングリコールモノエチルエーテル（２−（２−エトキシエトキシ）エタノール、カルビトールセロソルブ、ＣＨ３ＣＨ２ＯＣＨ２ＣＨ２ＯＣＨ２ＣＨ２ＯＨ）、及びジエチレングリコールモノ−ｎ−ブチルエーテル（２−（２−ブトキシエトキシ）エタノール、ブチルカルビトール、ＣＨ３ＣＨ２ＣＨ２ＣＨ２ＯＣＨ２ＣＨ２ＯＣＨ２ＣＨ２ＯＨ）を含む。市販製品のカルビトール（商標）(Carbitol（TM） (The DOW Chemical Company))は、グリコールエーテル、ジエチレングリコールモノエチルエーテルであり、これは共溶媒として用いることができる。
【０１３２】
エステル又はケトン（水溶性のそのような化合物等）及びアルコール等の、溶媒及び共溶媒として命名されたもの以外の他の溶媒及び共溶媒を用いることもできる。
【０１３３】
実施形態では、溶媒は主に水性というわけではない。
【０１３４】
＜ｐＨ調節＞
本発明の実施形態では、組成物は、組成物のｐＨを所望の方向に調節する添加剤を含むことができる。溶液のｐＨをアルカリ方向に調節することができる物質の例としては、水酸化ナトリウム、リン酸ナトリウム、及びメタケイ酸ナトリウムが挙げられる。溶液のｐＨを酸性方向に調節するためには、ＨＣｌ又は他の有機酸若しくは無機酸を用いることができ、それによって、より低いｐＨの組成物がもたらされる。約３〜１１．５のｐＨ範囲が、本発明の配合物に有用であり得る。予測される汚染物質を考慮すると、塩基性又は酸性の範囲を選択することができる。１つのｐＨでの洗浄サイクルに続いて、別のｐＨのために構成された洗浄サイクルを行うことができる。７と１１の間のｐＨ範囲が、内視鏡及び同様のデバイスの洗浄に好ましい可能性がある。表面及び洗浄される汚染物質に応じて、任意の所望のｐＨの組成物を配合して用いることができる。
【０１３５】
＜緩衝剤＞
本発明の実施形態では、組成物は、組成物の所望のｐＨの維持を支援するための添加剤を含むことができる。適切な緩衝添加剤としては、酢酸塩、クエン酸塩、リン酸塩、トリス緩衝液、並びに化学及び生物学の緩衝系において知られているような他の既知の緩衝剤を挙げることができる。他の緩衝系、特に重炭酸塩及びリン酸塩も、本発明の組成物に好適である。リン酸塩を用いて、組成物のｐＨを７と１１の間に保つことができ、これは、内視鏡及び同様のデバイスを洗浄するのに好ましい場合がある。水酸化ナトリウム及びリン酸三ナトリウムに基づく緩衝剤を用いてキャリア流体を作製することもできる。
【０１３６】
＜ビルダー及びキレート剤＞
本発明の実施形態では、組成物は、カルシウムとビルドアップ型固形物を安定化させることができる他の多価カチオンとを封鎖することができるキレート剤（単一又は複数）を含むことができる。これは、細菌の死滅を支援し、また特に用いられる水がいくらかの硬度を持っているか、あるいはカルシウムのような多価カチオンを含有している場合に、洗浄を容易にするのを支援することができる。カルシウムを除去することにより、細胞壁を破壊することができ、これは次いで汚染物質を除去しやすくすることができる。カルシウムを除去することにより、後で特定の処理工程のために水道水が用いられる場合に、スケールの形成を防止することもできる。そのようなキレート物質の例としては、ＥＤＴＡ（エチレンジアミン四酢酸）、四ナトリウムエチレンジアミン四酢酸（ダウケミカル社からベルセン（登録商標）(Versen（TM）)として商業的に入手可能）、メタケイ酸ナトリウム、ポリリン酸塩を含むリン酸塩、及び同様の物質が挙げられる。組成物は、カルシウム又はマグネシウムイオン等のイオンを封鎖するキレート剤と同様のビルダーを含むことができる。例示的なビルダーは、トリポリリン酸ナトリウム（ＳＴＰＰ）である。
【０１３７】
＜抗菌剤及び抗生物質＞
本発明の実施形態では、液体組成物は、抗菌添加剤を含み得る。抗菌剤という用語は、抗菌剤、防腐剤、消毒剤、殺生物剤、抗生物質、殺ウイルス剤、プリオン不活性化剤、抗真菌剤、抗寄生虫剤等の種々のカテゴリーの物質のうちの任意の１つ以上を含むことが理解されるべきである。抗菌物質としては、薬物、化学物質、又は微生物を死滅させ若しくはその増殖を遅らせる物質が挙げられる。このカテゴリーは、微生物を破壊し又はそれらの増殖若しくは成長を防止するために用いられる種々の化学化合物及び物理的薬剤のうちのいずれをも含む。
【０１３８】
アルコール及び他の化合物と組み合わせにおけるアルコールは、証明済みの表面浄化剤及び消毒剤の１つのクラスである。水で希釈された７０％エタノール又はイソプロパノールの混合物は、広範囲の細菌に対して効果的である。２９．４％エタノールとドデカン酸との相乗効果は、広範囲の細菌、真菌、及びウイルスに対して効果的である。場合によっては、アルコールを本明細書に記載されているような第四級アンモニウム抗菌剤と組み合わせることができる。
【０１３９】
別のカテゴリーは、ホルムアルデヒド、グルタルアルデヒド、又はオルトフタルアルデヒド等のアルデヒドである。これらの化合物は、広い殺菌活性を有し、殺胞子性及び殺菌性である。
【０１４０】
強力な酸化剤である塩素及び酸素等の薬剤は、抗菌目的で広く用いられている。そのような酸化剤の例としては、その前駆体の１つがジクロロイソシアヌレートである次亜塩素酸ナトリウム（一般に漂白剤として知られる）；次亜塩素酸カルシウム等の他の次亜塩素酸塩（尚、次亜塩素酸塩は真の消毒剤である次亜塩素酸の水溶液を生じ、場合によっては次亜臭素酸塩溶液と共に用いられる）；塩化ナトリウムを次亜塩素酸ナトリウム及び次亜塩素酸（主なオキシ塩素種は次亜塩素酸である）に電気分解することによって作製される酸化性酸性次亜塩素酸塩溶液である、電解水又は「陽極液」；飲料水処理にしばしば用いられるクロラミン；クロラミン−Ｔ（親化合物がスルホンアミド抗生物質であるため、塩素が消費された後も抗菌性である）；二酸化塩素（亜塩素酸ナトリウム、塩素酸ナトリウム、及び塩素酸カリウムが二酸化塩素を発生させるための前駆体として用いられる）；過酸化水素（病院で表面を消毒するために用いられ、溶液中で単独で又は他の化学物質と組み合わせて高レベルの消毒剤として用いられ、場合によってはコロイド銀と混合される）；場合によってはヨードチンキの形態にあるヨウ素、又は代替的にはポビドンヨードとして知られる商業的に入手可能な製品；過酸化水素を酢酸と反応させることによって生成される消毒剤である過酢酸；最も単純で最も強力な過有機酸である過蟻酸；他の過有機酸；過マンガン酸カリウム（ＫＭｎＯ４）；及びペルオキソ一硫酸カリウムが挙げられる。
【０１４１】
場合によっては「クワット(quats)」とも称される第四級アンモニウム化合物は、関連化合物の大きな群である。これらの物質は、藻類も死滅させる殺生物剤である。例としては、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、塩化メチルベンゼトニウム、塩化セタルコニウム、塩化セチルピリジニウム、セトリモニウム、セトリミド、塩化ドファニウム、臭化テトラメチルアンモニウム、塩化ジデシルジメチルアンモニウム、及び臭化ドミフェンが挙げられる。クロルヘキシジン（ＣＨＸ）及びポリヘキサメチレンビグアニド（ＰＨＭＢ）を含むビグアニド化合物は、広範囲の微生物に対して効果的な別のクラスのカチオン性抗菌化合物を代表する。具体的には、ビグアナイド類は、耐性菌が５０年より前のそれらの発見以来出現していないので、本発明における使用のための魅力的な抗菌剤である。
【０１４２】
フェノール類は、いくつかの家庭用消毒剤、いくつかのうがい薬、並びに消毒用の石鹸及び手洗い剤における有効成分である。それらは、以下の物質：フェノール（以前は石炭酸と呼ばれた）；それほど腐食性でないためフェノールの代わりにしばしば用いられるｏ−フェニルフェノール；クロロキシレノール；ヘキサクロロフェン；チモール（タイムで見つかったフェノール性化学物質）；アミルメタクレゾール；及び２，４−ジクロロベンジルアルコールを含む。
【０１４３】
更に他の既知の抗菌物質としては、その安定性を維持する銀のキレート形態であるクエン酸二水素銀（ＳＤＣ）；ビグアニドポリマー；ポリアミノプロピルビグアニド；抗真菌特性を有する重炭酸ナトリウム（ＮａＨＣＯ３）；乳酸；銅合金表面が挙げられる。１９４０年代〜１９５０年代初頭にかけて、種々のグリコール、主にプロピレングリコール及びトリエチレングリコールを用いた多様性細菌、インフルエンザウイルス、及びペニシリウムクリソゲナム（以前はＰ．ノーテイタム）(Penicillium chrysogenum (previously P. notatum))カビ菌の不活性化が、研究によって示された。
【０１４４】
すべてのクラスを含む抗生物質［例えば、文献(Anthony RM Coates, Gerry Halls, and Yanmin Hu, “Novel classes of antibiotics or more of the same?”, Br J Pharmacol. 2011 May; 163(1): 184-194)を参照］を本発明の組成物において抗菌剤として用いることもできる。
【０１４５】
＜粘度修飾剤及びゲル形成物質＞
本発明の実施形態では、組成物は、ゲル形成物質又は粘度修飾剤を含むことができる。例えば、微小フィブリル配合物は、ゲル形成物質（微小フィブリルを備えていない）又は粘度修飾剤で更に修飾することができる。
【０１４６】
粘度修飾剤は、本発明で用いられる水、水溶液、又はキャリア流体中に溶解したときに粘度を増加させる物質であり得る。そのような物質の例としては、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリビニルアルコール、ポリ酢酸ビニル共重合体、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。そのような添加剤は、水の粘度をその通常の値の約１センチポアズから５００〜１０，０００センチポアズ（ｍＰａ・ｓ）以上の範囲の値まで増大させることができる。そのような特性は、成分の見込まれる分離を防止し、安定性を提供し、より長い保存可能期間を有する組成物を提供するための懸濁剤としても機能し得る。ゲルネットワークの降伏せん断応力及び剛性を増加させることができるカーボポール等の他のポリマーを、本明細書の他のどこかに記載されているように用いることもできる
【０１４７】
本発明の実施形態では、均質なゲル（繊維又は微小フィブリルを伴わない）であり得るゲルを提供することができ、これはヒドロゲルであり得る。そのようなゲルは、１００〜１０，０００センチポアズ以上の範囲内のような、水の粘度よりも大きい粘度を提供する。このような説明のために、非ニュートン流体について粘度がせん断速度の関数であることを認識すると、論じられた粘度は、洗浄用途にとって対象となる条件での平均又は有効粘度であり得る。そのような粘度は、ハーゲン−ポアズイユの法則(Hagen-Poiseuille Law)で用いられたときに、観察された体積流量と観察された圧力降下とを最も良く相関させる粘度の値であり得る。均質組成物は、グリセロール又は砂糖等の小分子量増粘化合物と共に、あるいはセルロース系又は非セルロース系のいずれかの高分子から、あるいはシリカ又はラポナイト、ヘクトライト、ベントナイト若しくは他のものを含む粘土等の無機ゲル形成物質から作製することができる。そのようなゲルは、それらが固体又は繊維（本明細書の他のどこかに記載されているような）を含有しない場合であっても、汚染除去に対する有用性を有することができる。均質なゲルに基づく組成物は、本明細書の種々の箇所で論じられているように、医療デバイス又は物品の貯蔵のためのものであり得る。また、そのようなゲルは、本明細書の他のどこかに記載されているように、洗浄に対して何らかの有用性を有することができる。
【０１４８】
ゲル形成剤又は粘度修飾剤の選択に影響を及ぼし得る要因は、その物質がチャネル内に存在した後にそのチャネルからすすぎ落とすことができる容易さである。いくつかのゲル形成物質は、水に非常に溶けやすく、このことが、それらがすすぎ落とされる能力に寄与する。例えば、中分子量又は高分子量のポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）及びポリエチレングリコール（ＰＥＧ）は、非常に水溶性であり、すすぎ落とすのが容易である。そのような組成物が十分な量の種々の追加の物質を保持することができる限り、それらは、本発明の実施形態に従って有用であり得る。
【０１４９】
＜吸湿性添加剤＞
本発明の実施形態では、特に組成物が長期間（例えば、貯蔵のために）医療デバイスの通路の内側に残り又は表面と接触したままであることが意図される場合、流体組成物は、吸湿性であり得るか又は長期間の乾燥を阻止するために保湿剤を含有し得る。乾燥は汚染物質の付着を増加させる可能性がある。吸湿性又は保湿性の添加剤としては、プロピレングリコール；ヘキシレングリコール；ブチレングリコール；グリセリルトリアセテート；ネオアガロビオース；グリセロール、ソルビトール、キシリトール、マルチトール等の糖アルコール（糖ポリオール）等が挙げられる。粘度修飾剤又はゲル形成剤として機能するいくつかの物質もまた、この目的を果たすことができる。他の吸湿性添加剤としては、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリアクリル酸（カルボマー（登録商標）(Carbomer（R）)として入手可能）、ポリビニルピロリドンがあげられる。これらの物質は、吸湿性であり、親水性でもある。親水性物質も、少なくともある程度は吸湿性である傾向がある。
【０１５０】
＜保存剤＞
本発明の実施形態では、組成物は、特にいくつかの組成物のための保存剤を含み得る。例えば、グアーガム、キサンタンガム、カラギーナン、又は細菌の増殖を支援し得る他の物質等の成分を含有する組成物中に、保存剤を含めることが適切であり得る。保存剤としては、限定はされないが、１，２ベンズイソチアゾリン−３−オン（ＢＩＴ）（カラロン(Koralone)Ｂ−１１９、デュポン社から入手可能）；５−クロロ−２−メチル−４−イソチアゾリン−３−オン／２−メチル−４−イソチアゾリン−３−オン及び２−ブロモ−２−ニトロ−１，３−プロパンジオール（ＣＭＩＴ／ＭＩＴ及びブロノポール(Bronopol)、デュポン社から入手可能）;オクチル−４−イソチアゾリン（ＭＩＴ、ＯＩＴ、デュポン社から入手可能）及びフェノキシエタノール（バイオバン(Bioban)ＰＨ１００、デュポン社から入手可能）が挙げられる。これらの保存剤はｐＨ安定であり、高ｐＨで機能する。他の保存剤としては、パラベン、安息香酸、安息香酸ナトリウム、ソルビン酸、クエン酸等が挙げられる。増殖を防ぎ、約１年以上の製品保存可能期間をもたらす濃度を選択することができる。
【０１５１】
＜アジュバント＞
実施形態の組成物は、いくつかのアジュバント（着色剤、保存剤、懸濁剤、香味剤、及び当該技術分野において知られている他のもの）を含むことができる。これらの目的のための適切な添加剤を用いることができる。
【０１５２】
上記タイプの添加剤及び成分を考慮して、本発明の実施形態で用いることができるキャリア流体、より具体的には水性キャリア流体のいくつかの可能な配合物を以下に示す。
【０１５３】
＜蛍光物質＞
本発明の一実施形態では、洗浄組成物（ナノクリーン(NanoClean)）は、紫外光に曝されたときに蛍光を発する（可視光を発する）物質を備えることができる。蛍光を発する適切な物質の例は、リボフラビン（ビタミンＢ２）である。そのような添加剤の使用は、洗浄を行う要員に有用な指標を提供することができる。これは、特に洗浄されている対象の不規則な表面に関して、洗浄組成物（ナノクリーン）がいつどこに存在するのかを示すことができる。また、洗浄剤（ナノクリーン）が種々の表面、特に洗浄されている対象の不規則な形状から完全に洗い落されたかどうかを示すこともできる。尚、紫外光を用いて蛍光を生じさせることは、紫外光が、バクテリアを殺し消毒を促進する何らかの効果をも有するという事実と合致している。従って、洗浄組成物（ナノクリーン）の有無を検出するための紫外光の使用により、二次的な利益をもたらすこともできる。例えば、蛍光を生成するために用いられる紫外光のタイプは、ＵＶ  Ａ（３６５ｍｍ）検査ランプであり得る。
【０１５４】
＜追加の添加剤＞
一実施形態では、抗菌剤、抗生物質、又は薬物は、例えば、ＳＡＰを薬物又は化合物の溶液で膨潤させ、次いで処理されたＳＡＰｓを用いて本発明の組成物を作製することによって、ＳＡＰ内に組み込むことができる。これらのハイブリッド組成物は、洗浄機能及び消毒機能の両方を提供し又は薬物搬送媒体として機能することができる。洗浄中に、せん断力、圧力、及び法線力を含む組成物に加えられる力は、活性薬物の放出を促進及び増強し、処置中にそれらを表面に送り届けることができる。クロルヘキシジン、クワット（第四級アンモニウム化合物）、ラウリルアルギネートエステル（ＬＡＥ）、全てのクラスの抗生物質、又は同様の化合物は、この場合に考慮することができる化合物の例である。ＳＡＰ粒子に吸収される液体が薬物又は抗生物質を含有している場合、ＳＡＰ粒子は当該物質の貯蔵庫と見なすことができ、洗浄中又は表面処理中、あるいは組成物が皮膚又は組織の処置に用いられ、しばらくの間そこにとどまるときに、時間の経過とともに当該物質を放出してよい。可能な抗生物質としては、限定はされないが、コレステロール低下剤、リポペプチド、マクロライド、モノバクタム、ニトロフラン、オキサゾリジノン、ポリペプチド、キノロン、スルホンアミド、テトラサイクリン、リンコサミド、糖ペプチド、免疫抑制剤、抗片頭痛剤、抗菌剤、抗真菌剤、ペニシリン、アミノグリコシド、アンサマイシン、カルバペネム、セファロスポリン、フルオロキノロンが挙げられる。
【０１５５】
同様に、ＳＡＰ粒子に吸収される液体は、界面活性剤、香味剤、潤滑剤、保湿剤、又は他の物質を含有することができる。上記の実施形態は、洗浄並びに薬物放出及び薬物搬送を含む他の用途のためにＳＡＰを用いる当該技術分野において新規であると見なすことができる。
【０１５６】
抗菌組成物は、第四級アンモニウム化合物（クワット）で作製することができる。クアットで作製されたいくつかの組成物は、約１０〜１１の高いｐＨでより効果的になる。十分なグリコールエーテル又は他の共溶媒の添加は、ｐＨが約１０〜１１又は好ましくは１１．０を超える場合に、マイコバクテリアに対してそのような配合物を効果的にすることができる。
【０１５７】
膨潤状態におけるＳＡＰ粒子強度は、ＳＡＰ粒子を異なる分子量（４００〜１０，０００ダルトン）のアルコール、グリコール、及びＰＥＧｓで飽和させることによって操作することができる。これらの薬剤は、複合材全体のゲル強度を調節するために用いることができる。ＳＡＰを水で膨潤させる代わりに、膨潤は、上記の化合物の１つで行われ、あるいはそれらがＳＡＰ粒子に強度を与えるそれらの水溶液中で行われる。これは、個々の粒子の強度を参照することができ、また全体的な組成の強度を参照することもできる。本発明の一実施形態では、組成物に用いられるＳＡＰは、水分吸収を遅らせるいくつかの化合物であって、純水のみで膨潤したＳＡＰと比較してＳＡＰ粒子をより強くし又はより堅い弾性特性を有するようにすることができるいくつかの化合物を吸収することによって修飾されてよい。
【０１５８】
ＳＡＰは、上述したように膨潤することによって界面活性剤を投入することができ、得られたＳＡＰを用いて、汚染物質の例としてのシメチコン等の他の汚染物質を表面から除去するための本発明の組成物を作製することができる。ＳＡＰには、洗浄及び高レベルの消毒が単一の工程で実行され得るように、高レベルの消毒剤を投入することができる。これらの組成物は、内視鏡等の表面の洗浄及び消毒、手洗い、又は必要に応じて皮膚に用いることができる。
【０１５９】
本発明の組成物は、そのような組成物に特定の機能を与えることができる活性分子又は薬物を含むことができる。そのような活性物質としては、限定はされないが、抗菌剤、抗生物質、全てのクラスの薬物、潤滑剤、溶媒、全てのタイプの界面活性剤、乳化剤、保湿化合物、分散剤、凝集剤、解凝集剤、及び全てのタイプのポリマーが挙げられる。実施形態では、本発明の組成物は、表面の洗浄又は処置以外の機能又はそれに加えた機能を提供することができる。これらの用途にとしては、皮膚の洗浄、皮膚の処置、創傷清拭(wound debridement)、ニキビの処置、皮膚の脱水、鼻の脱定着(nasal decolonization)、及び他の処置が挙げられる。当業者は、本発明の教示に基づいて、他の化合物を用いる何らかの形態の組成物を採用して、新しい機能又は他の有用性を追加してよい。
【０１６０】
≪浸透圧に関する考察≫
本発明の組成物を作製するために用いられる液体媒体は、典型的には、洗浄に寄与すると共に組成物の浸透圧にも影響を与える塩、界面活性剤、ポリマー、及び他の成分を含む。以前はオスモル濃度として知られていた浸透圧濃度は、溶質濃度の尺度であり、より具体的には存在するイオンの数の尺度である。
【０１６１】
組成物内のＳＡＰｓの膨潤は、ＳＡＰに吸収される液体媒体のオスモル濃度によって影響を受ける。純水を用いるプロトコルで測定されるＣＲＣ値は、ＳＡＰ粒子による水分吸収に関する指針を提供することができる。しかし、本発明の実施形態では、ＳＡＰ粒子に吸収されている液体は純水ではなく、液体が純水以外のものである場合、吸収は異なる。従って、組成物中のＳＡＰの実際の吸収性を決定するのはオスモル濃度及びイオン強度である。この状況は、おむつや衛生パッドに尿を吸収するときに採用される考慮に類似している場合があり、この場合、ＳＡＰ含有製品の試験には、生理食塩水又は同様のオスモル濃度を有する他のシミュレートされた液体が用いられる。液体媒体のオスモル濃度は、液体媒体がＳＡＰ粒子に所望の程度まで吸収するように選択されてよい。
【０１６２】
洗浄組成物への身体組織の曝露を伴う本発明の実施形態では、洗浄組成物のオスモル濃度が体液のオスモル濃度と同様になるように選択されることが望ましい場合がある。これは、創傷の処置又は歯磨き剤を含む用途、あるいは他の同様の用途に当てはまることがある。このようにして、洗浄組成物は、浸透によって身体から液体を除去することも、浸透によって身体に液体を加えることもない傾向がある。
【０１６３】
一実施形態では、組成物のオスモル濃度は、組成物の液体媒体の成分及びそれらの濃度によって制御されてよい。いくつかの組成物では、塩等の化合物又はグリセリン若しくはポリエチレングリコール（ＰＥＧ）等のオスモジーン(osmogenes)、あるいはアルコールを含めることにより、必要に応じて組成物のオスモル濃度を制御することができる。いくつかの実験では、分子量が４００ダルトンと３３５０ダルトン以上との間のＰＥＧｓを用いて、組成物中のＳＡＰの吸収性を調節できることが分かった。実施形態は、本発明の組成物において争点となるオスモジーンのタイプ又は濃度に限定されるべきではない。
【０１６４】
≪種々のパラメータ≫
ＷＯ２０１８０６４２８４Ａ１は、１０８〜１１６及び１４２〜１８２におけるものを含め、本発明に役立ち得る更なる動作情報を含む。題目は、すすぎ、潤滑性物質の随意的な最小化、せん断減粘及び実質的なプラグ流、組成物調製のための混合パラメータ、チャネルバイアス、セグメント化流、負圧、医療デバイス準備、デバイスの保管、経口使用、汚染物質ターゲットの洗浄、開放表面を洗浄するための装置及び追加の方法、減菌性、追加のキャリア流体、並びに洗浄される他の表面を含む。
【０１６５】
≪洗浄のメカニズム≫
理論に拘束されることはないが、洗浄の可能なメカニズムは、図４Ａ〜４Ｄを参照して更に説明することができる。
【０１６６】
図４Ａは、毛材を有する伝統的なブラシで生じる状況を表したものである。毛材は、毛材が表面に接触する場所にせん断力を印加し、典型的には、ブラッシング中に、ブラシが表面に押し付けられた状態で印加されるいくらかの法線力も生じる（Ｂに示すように）。通常、この方法による洗浄は不完全である。
【０１６７】
図４Ｂに示すように、組成物はバイオフィルムと接触する。法線力とせん断力を印加すると、バイオフィルムとかみ合い、しばらくしてバイオフィルムの断片が除去され始める。法線力は、開放表面を洗浄するときに意図的に印加することができ、あるいは圧力下でチューブ内の組成物を流すときにその場で作り出すことができる。後者の場合、粘弾性（ＶＥ）組成の弾性成分（Ｇ´）により法線力が発生する。図４Ｂに示すように、法線力及びせん断力は、３Ｄネットワークでバイオフィルムを除去することを支援する。ネットワークは、繊維状の塊として図４Ｂ〜４Ｄに示されている。ネットワークは、摩擦要素としてネットワーク内に組み込まれた比較的堅い粒子（図示せず）を含んでいてよい。バイオフィルム内では、バクテリアは棒状の構造として示されている。
【０１６８】
バイオフィルムを除去するための、組成物とバイオフィルムの相互作用の可能なシナリオは２つある。一方の状況は、図４Ｃに示すように、ネットワークがバイオフィルムよりも強い状況である。この状況では、せん断力と法線力がある場合、実際にはバイオフィルム全体をかなり完全な実体として除去することができる。これは、ブラシの毛材の場合とは異なり、より優れている。バイオフィルムの断片は組成物内に組み込まれ、動かされて除去される。これを達成するために、せん断力と法線力（バイオフィルム上の洗浄組成物の）の両方が関与する。法線力は、粘弾性組成物の弾性成分により発生し、これは、細いチューブ内又は他の表面形状上での圧力下における流動中に実現される。
【０１６９】
他方の可能なシナリオは、ネットワークがバイオフィルムと同等の強度であり、あるいはバイオフィルムよりも弱い状況である。これを図４Ｄに示す。この状況では、全てのバイオフィルムがすぐに除去されるわけではないが、おそらくは浸食のようなメカニズムによってバイオフィルムが徐々に除去される。十分な時間が経過した後、全てのバイオフィルムが除去される。
【０１７０】
内視鏡の状況では、内視鏡のチューブ内の圧力の制限により、平均壁せん断応力に制限がある。洗浄に対するバルク又は平均せん断応力の寄与に加えて、本発明は、壁にせん断応力の局所的なピークを作り出すことによって洗浄を達成し、ピークにおいて、壁との局所的なせん断相互作用は壁での平均せん断応力よりも大きいと考えられる。これらの局所的なピーク相互作用は、汚染物質と相互作用するフロック、繊維、硬質材料粒子、又はＳＡＰ粒子の相互作用に起因している場合がある。そのような相互作用は、ＢＢＦ等の強力な汚染物質を浸食し得る摩擦力を備えていてよい。
【０１７１】
もう一つの信じられている原理は、形成された組成物が、洗浄される表面と接触してその表面との摩擦に関与し、接触又は浸食のようなメカニズムによって洗浄をもたらすように、体積を完全に固体で満たそうとすることである。
【０１７２】
≪更なる考えと応用≫
説明した組成物及び方法は、取り扱われている内視鏡にゲルを確実に、便利に、且つ検証可能に送り届ける能力を有する自動ディスペンサと共に用いられてよい。水によるすすぎは、好ましくは乱流状態で行われてよい。典型的な内視鏡では、チャネルあたり約２リットルを超えるすすぎ液を用いて、効果的なすすぎを確保してよい。これは、サイクルの終わりに緩い粒子が残ることなく、非常に清潔な表面を得るのに効果的であることが分かった。１００ｍｌ／分〜３，０００ｍｌ／分の間のすすぎ水の流量を用いてチャネルのすすぎを行ってよい。洗浄及び１分間のすすぎの後の空気パージは、チャネルから残留水を除去するのに効果的であることが分かった。
【０１７３】
本発明の一実施形態では、洗浄されている特定のチャネルに、異なる流体の一連の又はひと続きのプラグを送り届ける装置を提供することが可能である。例えば、プラグは、洗浄組成物のプラグとそれに続く水のプラグであることができ、それらのプラグは交互に繰り返している。より一般的には、任意の順序又は組み合わせで、洗浄組成物のプラグ、水のプラグ、及び空気のプラグを有することが可能である。そのような操作シナリオでは、水のプラグは、それよりも前の洗浄組成物のプラグによって緩められたであろう汚染物質を追い出すことを支援し、そのような汚染物質をチャネルの出口に運ぶことを支援することができる。種々の流体のひと続きのプラグを流すことにより、用いられる洗浄組成物の総量を減らすこともできる。例えば、すすぎ水は、洗浄組成物よりも安価である。実験では、長さが約１〜２フィートの組成物のひと続きのプラグを注入した後、水を注入してそのようなプラグをチャネルの出口に送り、このシーケンスを約６〜１０回繰り返すことにより、ＢＢＦ８の優れた除去が達成されることが分かった。この発見は、本発明の組成物を適用して、より少ない体積の組成物でより短い時間でＢＢＦ及び他の汚染物質を除去するための新しい方法を構成する。本発明の一実施形態では、そのような方法を実行するための装置を開示する。シーケンスを修正又は変更して、所望の洗浄結果を得ることができる。本発明の組成物の長いプラグは、チャネルからＢＢＦ及び汚染物質を除去することができ、これは、新しい洗浄方法を構成する可能性がありそうである。換言すれば、ＢＢＦ又は同様の汚染物質の効果的な除去を得るために、組成物をチャネルの全長にわたって常に流す必要はなくてよい。流体の短いプラグ又は交互のプラグを用いる場合、長くて狭いチャネルの洗浄中に流体力学的抵抗が低下するようである。本発明は、用いられる順序、又はチャネルを通して組成物のプラグを推進するために用いられる流体に限定されるべきではない。組成物プラグは、これらの新しい方法による洗浄中に破壊されないように、十分な長さであるべきである。当業者は、異なるシーケンス又は異なる組み合わせを用いてプロセスを最適化してよいが、そのような操作又は最適化は、本開示で提供される教示に基づいて検討される。
【０１７４】
水中で膨潤したＳＡＰ粒子は、可塑剤を含むポリマー粒子と見なすことができ、この場合、水は機能性可塑剤である。本発明の一実施形態では、本発明の組成物で用いられるＳＡＰ特性は、アルコール、グリコール、溶媒、ＰＥＧｓ、及びポリマー溶液等の有機化合物で修正して、それらの機械的強度、水分吸収、又は弾性を調整することができる。このプロセスを用いて、本発明の最終的な複合材料又は洗浄組成物のレオロジー及び機械的特性を調節することができる。これらの新しいＳＡＰ材料は、本発明の実施形態ごとに良好な洗浄結果を提供するであろう特別な機械的特性を有するＳＡＰを製造する際の新しい側面を表す。水中でヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）又は同様のポリマーの溶液を用いて、本明細書の他のどこかに記載されているように、組成物中での使用のためにＳＡＰ粒子を修飾することができる。これは、組成物を形成するのに先立ちＨＰＣ溶液をＳＡＰ粒子に吸収させることによって達成され得る。修飾されたＳＡＰで作製された組成物は、必要に応じて表面処理又は表面洗浄でより効果的であり得る範囲の機械的特性を示すことができる。
【０１７５】
本発明の実施形態では、ＣＲＣがより低い１つのＳＡＰ及びＣＲＣがより高い別のＳＡＰ等の２種類以上の高吸収剤（ＳＡＰ）の混合物を用いて、粘弾性組成物を作製することができる。それらは、化学組成、製造方法、又は任意の他の点で異なり得る。
【０１７６】
本発明の実施形態では、微小フィブリル等のフィブリル化された材料は、再吸収可能な材料で作製することが可能である。同様に、本発明の実施形態では、固体粒子は、再吸収可能な材料で作製することができる。再吸収可能な材料の例としては、、ＰＬＧＡ（ポリ乳酸コグリコール酸）及び関連する再吸収可能ポリマーが挙げられる。フィブリル化形態の再吸収可能繊維は、エレクトロスピニングによって作製されてよい。別の再吸収可能材料はコラーゲンであり、更に別の材料はベータリン酸三カルシウムである。
【０１７７】
本明細書の他のどこかに記載されているように、ポリマー及び活性抗菌剤を組み込むことができるチューインガム組成物を作製し得る。組成物には、ラウリルアルギネートエステル（ＬＡＥ）、エッセンシャルオイル、クロルヘキシジン、及び香味料等の化合物が含まれ得る。
【０１７８】
本発明の組成物は、創傷管理及び処置に用いることができる。バイオフィルムの除去、創傷清拭、及び薬物の搬送は、創傷管理及び皮膚処置全般に関して、本発明の組成物を用いて達成することができる機能の例を提供する。外科的準備のために、本発明の組成物は、外科手術の目的で皮膚を無菌状態にすることができ、そのような無菌状態は、その後かなりの期間にわたって維持されることが判明している。
【０１７９】
ニキビ及び他の皮膚状態を処置するために、本発明の組成物が配合されてきた。ＬＡＥを含む組成物が作製され、試験された。それらはニキビのある人の皮膚状態を改善することが分かり、それらは肌を滑らかにし、新たな吹き出物の発生の頻度を減らした。作製された組成物は、ＳＡＰ、ＭＦＣ、ＭＣＣ、及び界面活性剤を含んでいた。いくつかの配合物はＬＡＥなしで作製され、それらは皮膚に有益な効果があったようである。皮膚塗布用の配合物は、生理食塩水、緩衝液中において生理学的ｐＨで作製された。約８〜１１のより高いｐＨを有するいくつかの組成物は、皮膚からのバイオフィルム及び微生物のより良い除去を提供することが分かった。そのような組成物は、ハンドウォッシュ、ボディウォッシュ、鼻管(nasal canal)ウォッシュとして用いることができ、人体又は動物の体の他の部分の上又は中で用いることができる。
【０１８０】
本発明においては、新しいクラスの洗浄組成物が開示されている。これらの組成物は、新しい洗浄メカニズムによって機能し、殆どが洗剤／界面活性剤の作用に基づき且つ殆どが水溶液として表面に送り届けられる食器洗い洗浄剤又は硬質表面洗浄剤等の現在の伝統的産業用洗浄剤とは根本的に異なる。過去１００年間、伝統的な洗浄は石鹸及び界面活性剤の洗浄作用によって達成されてきており、手動であってよい場合もあれば、あるいは食器洗い機におけるように自動化されていてよい場合もある液体の流動又は機械的作用に依存している。この新しいクラスの洗浄組成物は、洗浄業界では知られていない新しいメカニズムに基づいている。新しい洗浄組成物は、新しいメカニズムに従って表面洗浄を行うことができる成分としてＳＡＰｓを含む。我々は、ＳＡＰｓが、何らかの脱落メカニズムによって、そしておそらくは本明細書の他のどこかに記載されているようなＳＡＰｓと汚染物質の間での何らかの形態の相互混合から生じる新しい材料相の形成によって、表面から汚染物質及びバイオフィルムを除去し得ることを発見した。摩耗、浸食、及び剥離を含む他の補完的なメカニズムは、ＳＡＰｓによって与えられる脱落メカニズムと組み合わされて、ＳＡＰｓのみに基づく組成物と比較してより堅牢な広範囲表面洗浄組成物を提供することができる。新しい洗浄組成物の浸食及び摩耗成分は、ＭＦＣとＭＣＣ、ＳＭＣＣ、及びシリカ等の何らかの形態の粒子とを含むことができる。新しい組成物は、洗浄される表面と接触し、このように伝統的洗浄剤とは異なりそれらとは区別可能であるので、効果的であり、伝統的洗浄剤について言えば、これらは、界面活性剤作用又は洗浄機能に依存し、上述したような表面の近く又は表面での低せん断応力の境界層限界に悩まされている。
【０１８１】
ＳＡＰｓは、処置又は洗浄中に薬物又は化合物を表面に送り届けるための媒体として機能することができる。本発明に従って用いることができる薬物又は薬剤の種類に関して制限はない。
【０１８２】
一実施形態では、ＳＡＰ、ＭＦＣ、及びＭＣＣ並びにそれらの組み合わせを用いて、手術前又は移植後の修正手術中に、豊胸用移植片及び他の医療用移植片からバイオフィルム及びバイオバーデンを除去してよい。本明細書の他のどこかに記載されているように、伝統的洗浄方法は機能しないので、豊胸用移植片の表面からＢＢＦ及び他の形態のバイオフィルムを効果的に除去する既知の方法はない。本実施形態は、豊胸用移植片に限定されず、一般に任意の埋め込みデバイスに適用することができ、ホストの身体の外側及び内側の両方で用い又は採用することができる。
【０１８３】
ＳＡＰベースの組成物及びそれらの変形は、種々の表面からバイオフィルム及び汚染物質を除去する際のそれらの高い有効性により、家禽、肉表面、あるいは他の生物組織又は食品を洗浄するために用いることができる。
【０１８４】
本発明の組成物は、一般に皮膚を洗浄するために用いることができる。発明の組成物は、３Ｍ  ＡＴＰデバイス  トレース(3M ATP device Trace)を用いたＡＴＰ試験に従い手と身体からバイオフィルムを除去することが分かった。ＡＴＰ  ＲＬＵは、約９９９９ＲＬＵから約０〜３ＲＬＵ又は１０ＲＬＵ未満まで低下した。
【０１８５】
本発明の組成物は、ＡＴＰによって試験されるときに、効果的な鼻管脱定着を達成することが分かった。鼻の脱定着は、ブドウ球菌ＭＲＳＡ感染を回避するためのヘルスケアにおける標準的なケアとなってきている。ＲＬＵ単位でのＡＴＰは、組成物で拭く前の約９９９９から、ＭＦＣ、ＭＣＣ、及び界面活性剤を備えるｐＨ８．５以上の組成物で鼻管を拭き又は鼻管にスプレーし、次いで水ですすいだ後の約１０ＲＬＵ未満又は３ＲＬＵ未満まで低下した。複数の被験者を用いて５０回以上試験を繰り返したところ、同じ結果、即ち鼻腔の粘膜表面での効果的な脱定着が達成された。ＳＡＰ、ＭＦＣ、ＭＣＣ／ＳＭＭ、及び界面活性剤（ＬＶ８）を備えるｐＨ７．０〜１０．０の組成物もまた、３Ｍ社が「トレース」の商品名で販売しているＡＴＰテスターで試験したときに、鼻脱定着において同等に効果的であることが分かった。一実施形態では、本発明の組成物は、鼻腔の効果的な脱定着を提供することが分かった。それらを用いて副鼻腔(sinuses)を処置して、バイオフィルム、壊死組織、固体状粘液、及びアレルゲンを除去することができる。この実施形態は、男性及び女性の両方において、口腔、腸、眼、尿路、及び生殖器官の組織を含む他の粘膜組織の汚染除去又は脱定着に同じように適用可能である。処置は、バイオフィルムを除去することに限定されることを意図しておらず、処置は、任意の形態の病変組織、凝血、及び破片を除去することを含み得る。組成物は、限定されることなく、洗浄、処置、薬物搬送、及びそれらの組み合わせに用いることができる。
【０１８６】
本発明の組成物は、可溶性形態（フッ化ナトリウム、フルオロリン酸塩）又はフッ化物含有研磨粒子等の粒子形態の両方の異なる形態のフッ化物を含んでいてよい。
【０１８７】
本発明の実施形態の組成物を用いることができる追加の用途としては、歯科用途；化粧品；デオドラント；煙の臭いやその他の臭いの除去；鼻の脱定着；副鼻腔処置；針又はカテーテルを埋め込むための部位の準備；創傷管理；フケの除去；及び獣医学関連製品が挙げられる。表面洗浄は除外なく網羅される。
【０１８８】
一実施形態では、洗浄組成物にＳＡＰｓを含ませることは、本明細書の他のどこかに記載されているように、表面洗浄における新しい方向性を提供する。ＳＡＰｓが含まれている場合、及びそれらが表面と接触する可能性がある場合、ＳＡＰｓは、伝統的な洗剤又は酵素洗浄剤の既知の洗浄作用とは区別可能なメカニズムによって汚染物質及びバイオフィルムを除去する。伝統的な洗剤又は酵素洗浄剤は主に、洗浄の分野で知られているように、表面張力を低下させることを含む既知の洗剤作用によって機能する。従って、ＳＡＰｓ、界面活性剤、及び洗浄添加剤を備える組成物は、ＳＡＰとバイオフィルム及び汚染物質との直接相互作用に伴う新しくより効果的な洗浄メカニズムにより、より良い表面洗浄を達成することにおいて伝統的洗剤よりも効果的であり、このようにして、本発明の組成物は、液体洗浄において生じることが知られている表面での低せん断応力に悩まされることはない。ＳＡＰｓが単独で又はＭＦＣ若しくはＭＣＣ若しくはそれらの組み合わせと共に用いられる場合、ＳＡＰｓは、液体洗浄作用に基づく洗剤ベースの洗浄剤と比較して、バイオフィルム、ＢＢＦ、及び他の汚染物質の除去をより効果的に提供してよい。液体洗浄作用に基づく洗剤ベースの洗浄剤は主に、界面活性剤との汚れの相互作用を除去する洗浄メカニズムによって、又は洗浄の分野で知られているような可溶化若しくは乳化によって機能し、この文脈において、そのような洗浄メカニズムは、本明細書に記載されるように洗浄される表面との直接接触を欠く。
【０１８９】
本発明の実施形態では、ＳＡＰｓを単独で備え又はＭＦＣと共に備え、ＭＣＣ等の補強／摩擦要素／粒子と共に備え、若しくはＭＦＣ及びＭＣＣの両方と共に備える粘弾性洗浄組成物が開示される。粘弾性特性は、Ｇ´及びＧ´´によって並びに組成物の降伏応力によって特徴付けることができる。好ましい粘弾性洗浄又は表面処理組成物は、Ｇ´´よりも高いＧ´を有していてよく、典型的には、好ましくは５Ｐａを超える降伏応力を有する。粘弾性組成物は、約５００Ｐａより高く、好ましくは１，５００Ｐａを超えるＧ´を示す。比Ｇ´／Ｇ´´は、小さなパーセントひずみで約２〜１０であってよい。組成物は、通常、２％を超える妥当なパーセントひずみで線形粘弾性領域を示し、流動及び洗浄中に弾性を維持することができる（Ｇ´＞Ｇ´´）。ＳＡＰ、ＭＦＣ、及びＭＣＣは、粘弾性洗浄組成物を作製するためにいくつかの比率で用いることができる。洗浄組成物は、洗浄中に表面と直接接触してよく、脱落、摩擦、及び浸食又はそれらの組み合わせを含むいくつかのメカニズムによって動作することができる。粘弾性組成物は、伝統的液体洗浄の限界を克服し、通常の（単純な組成物の水状）液体の流動中に表面のほぼ停滞した境界層から生じる低せん断応力の欠点を排除してよい。組成物は粘弾性材料として挙動し、好ましくは流動及び洗浄中に妥当な弾性成分を有する。Ｇ´及び降伏応力は、組成物が流動及び洗浄中に粘性流体に変化しないように調整することができる。そのような調整は、粘弾性組成物を構成するＳＡＰ、ＭＦＣ、及び補強／摩擦要素／粒子を選択することによって行うことができる。
【０１９０】
ここに記載される本発明は、洗浄組成物並びにそれを形成及び用いる方法を含む。いくつかの実施形態が上記で論じられてきたが、他の実装及び応用もまた、以下の特許請求の範囲内にある。ここでの本発明は、特定の実施形態を参照して説明されてきたが、これらの実施形態は、本発明の原理及び応用の単なる例示であることが理解されるべきである。従って、例示的な実施形態に多数の修正がなされることがあり、以下の特許請求の範囲によって定義される本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、他の構成が考案されてよいことが理解されるべきである。より具体的には、当業者は、当業者が認識するであろう本明細書に記載の任意の実施形態が、別の実施形態の副次的特徴を有利に有することができ、その副次的特徴を有するものとして記載されていることを認識するはずである。
【０１９１】
≪関連出願≫
この特許出願は、２０１８年４月３日に出願された米国仮特許出願第６２／６５２，０７９号（ＮＯＶＡ００３Ｐ３であったが現在はＮＯＶＡ００４Ｐ１）、２０１８年６月２９日に出願された米国仮特許出願第６２／６９２，０８２号（ＮＯＶＡ００３Ｐ４であったが現在はＮＯＶＡ００４Ｐ２）、２０１９年３月２２日に出願された米国仮特許出願第６２／８２２，４３２号（ＮＯＶＡ００３Ｐ５であったが現在はＮＯＶＡ００４Ｐ３）、及び２０１９年４月２日に出願された米国仮特許出願第６２／８２８，１３４号（はＮＯＶＡ００４Ｐ４）の利益を主張する。
【０１９２】
この特許出願は、優先権は主張しないが、２０１６年９月３０日に出願された付属書類付き米国仮特許出願第６２／４０２，３９４号、２０１７年９月２７日に出願された付属書類付き米国仮特許出願第６２／５６３，９７５号（ＮＯＶＡ００３Ｐ２）、２０１７年９月２８日に出願されＵＳ２０１８００９４２１４Ａ１として公開された米国非仮特許出願第１５／７１８，３２５号、及び２０１７年９月２８日に出願されＷＯ２０１８０６４２８４Ａ１として公開されたＰＣＴ特許出願ＰＣＴ／ＵＳ１７／５３９２５号にも関連する。
【０１９３】
これらの関連出願の全ては、参照によりその全体がここに組み込まれる。
【０１９４】
≪番号付けされた実施形態≫
本発明は、以下の番号付けされた実施形態を参照して更に説明することができる。
【０１９５】
実施形態１．  粒子状高吸収性ポリマー（ＰＳＡＰ）を備えるポリマーをキャリア流体中に備える前記キャリア流体を備える洗浄組成物であって、前記ＰＳＡＰが実質的にパーコレーション体積分率以上で前記洗浄組成物中にあり、前記組成物を伝統的バイオフィルム（ＴＢＦ）洗浄に効果的にし且つタンパク質洗浄に効果的にするのに効果的な圧力降下によって駆動される表面を前記洗浄組成物が通過させられることができる、洗浄組成物。
【０１９６】
実施形態Ａ１．  粒子状高吸収性ポリマー（ＰＳＡＰ）を備えるポリマーと固体粒子とをキャリア流体中に備える前記キャリア流体を備える洗浄組成物であって、前記ＰＳＡＰが実質的にパーコレーション体積分率以上で前記洗浄組成物中にあり、前記組成物を伝統的バイオフィルム（ＴＢＦ）洗浄に効果的にし且つタンパク質洗浄に効果的にするのに効果的な圧力降下によって駆動される表面を前記洗浄組成物が通過させられることができ、前記組成物がＴＢＦをより迅速に（固体粒子を欠く組成物よりも迅速に）洗浄することを可能にするのに前記固体粒子が効果的である、洗浄組成物。
【０１９７】
実施形態Ｂ１．  粒子状高吸収性ポリマー（ＰＳＡＰ）を備えるポリマーと微小フィブリル（ＭＦ）とをキャリア流体中に備える前記キャリア流体を備える洗浄組成物であって、前記ＰＳＡＰが実質的にパーコレーション体積分率以上で前記洗浄組成物中にあり、前記組成物をビルドアップ型バイオフィルム（ＢＢＦ）洗浄に効果的にし且つタンパク質洗浄に効果的にするのに効果的な圧力降下によって駆動される表面を前記洗浄組成物が通過させられることができ、前記組成物がＢＢＦをより迅速に（ＰＳＡＰを欠く組成物よりも迅速に）洗浄することを可能にするのに前記ＰＳＡＰが効果的である、洗浄組成物。
【０１９８】
実施形態Ｃ１．  粒子状高吸収性ポリマー（ＰＳＡＰ）を備えるポリマーと微小フィブリル（ＭＦｓ）と固体粒子とをキャリア流体中に備える前記キャリア流体を備える洗浄組成物であって、前記ＰＳＡＰがパーコレーション体積分率以上で前記洗浄組成物中にあり、前記組成物をビルドアップ型バイオフィルム（ＢＢＦ）洗浄に効果的にし且つタンパク質洗浄に効果的にするのに効果的な圧力降下によって駆動される表面を前記洗浄組成物が通過させられることができる、洗浄組成物。
【０１９９】
実施形態Ｍ１．  表面を洗浄する方法であって、実施形態１の洗浄組成物を提供することと、前記組成物を伝統的バイオフィルム（ＴＢＦ）洗浄に効果的にし且つタンパク質洗浄に効果的にするのに効果的な圧力降下によって駆動される前記表面を前記洗浄組成物に通過させることと、を備える方法。
【０２００】
実施形態ＭＡ１．  表面を洗浄する方法であって、実施形態Ａ１の洗浄組成物を提供することと、前記組成物を伝統的バイオフィルム（ＴＢＦ）洗浄に効果的にし且つタンパク質洗浄に効果的にするのに効果的な圧力降下によって駆動される前記表面を前記洗浄組成物に通過させることと、を備える方法。
【０２０１】
実施形態ＭＢ１．  表面を洗浄する方法であって、実施形態Ｂ１の洗浄組成物を提供することと、前記組成物をビルドアップ型バイオフィルム（ＢＢＦ）洗浄に効果的にし且つタンパク質洗浄に効果的にするのに効果的な圧力降下によって駆動される前記表面を前記洗浄組成物に通過させることと、を備える方法。
【０２０２】
実施形態ＭＣ１．  表面を洗浄する方法であって、実施形態１の洗浄組成物を提供することと、前記組成物をビルドアップ型バイオフィルム（ＢＢＦ）洗浄に効果的にし且つタンパク質洗浄に効果的にするのに効果的な圧力降下によって駆動される前記表面を前記洗浄組成物に通過させることと、を備える方法。
【０２０３】
実施形態２．  長さ６フィートで内径１．３７ｍｍのチューブに２０ｐｓｉで押し通された場合に組成物が３ｍＬ／分又はそれよりも良好に移動する、実施形態１、Ａ１、Ｂ１、若しくはＣ１のうちの１つの組成物、実施形態Ｍ１、ＭＡ１、ＭＢ１、若しくはＭＣ１のうちの１つの方法、又は実施形態１〜２２のうちの１つ以上との組み合わせ。
【０２０４】
実施形態３．  組成物が５０ｍＯｓｍｏｌ／ｋｇ以上（又は１００ｍＯｓｍｏｌ／ｋｇ以上）（又は２００ｍＯｓｍｏｌ／ｋｇ以上若しくは２６０ｍＯｓｍｏｌ／ｋｇ〜３１５ｍＯｓｍｏｌ／ｋｇ）のオスモル濃度を有する、実施形態１、Ａ１、Ｂ１、若しくはＣ１のうちの１つの組成物、実施形態Ｍ１、ＭＡ１、ＭＢ１、若しくはＭＣ１のうちの１つの方法、又は実施形態１〜２２のうちの１つ以上との組み合わせ。
【０２０５】
実施形態４．  組成物がせん断減粘性である、実施形態１、Ａ１、Ｂ１、若しくはＣ１のうちの１つの組成物、実施形態Ｍ１、ＭＡ１、ＭＢ１、若しくはＭＣ１のうちの１つの方法、又は実施形態１〜２２のうちの１つ以上との組み合わせ。
【０２０６】
実施形態５．  組成物が０ラジアン／秒又は０．１パーセントせん断ひずみで２５０Ｐａ以上（５００〜３，５００Ｐａ等）の貯蔵弾性率Ｇ´を有する、実施形態１、Ａ１、Ｂ１、若しくはＣ１のうちの１つの組成物、実施形態Ｍ１、ＭＡ１、ＭＢ１、若しくはＭＣ１のうちの１つの方法、又は実施形態１〜２２のうちの１つ以上との組み合わせ。
【０２０７】
実施形態６．  組成物が０．１パーセントせん断ひずみで０．５Ｐａ以下の損失弾性率を有する、実施形態１、Ａ１、Ｂ１、若しくはＣ１のうちの１つの組成物、実施形態Ｍ１、ＭＡ１、ＭＢ１、若しくはＭＣ１のうちの１つの方法、又は実施形態１〜２２のうちの１つ以上との組み合わせ。
【０２０８】
実施形態７．  組成物が１Ｐａ以上（又は５Ｐａ以上）の降伏せん断応力を有する、実施形態１、Ａ１、Ｂ１、若しくはＣ１のうちの１つの組成物、実施形態Ｍ１、ＭＡ１、ＭＢ１、若しくはＭＣ１のうちの１つの方法、又は実施形態１〜２２のうちの１つ以上との組み合わせ。
【０２０９】
実施形態８．  組成物が生物活性剤を備える、実施形態１、Ａ１、Ｂ１、若しくはＣ１のうちの１つの組成物、実施形態Ｍ１、ＭＡ１、ＭＢ１、若しくはＭＣ１のうちの１つの方法、又は実施形態１〜２２のうちの１つ以上との組み合わせ。（生物活性剤は、細胞、ウイルス、組織、器官、又は微生物に作用する化学物質等の物質であり、限定はされないが、細胞、ウイルス、組織、器官、又は微生物に変化をもたらして薬剤効果又はセラピー効果を達成する薬物（即ち薬剤）を含む。）
【０２１０】
実施形態９．  組成物が、区別可能な形状又はＣＲＣ範囲を有するＰＳＡＰの２つ以上の組成物を備える、実施形態１、Ａ１、Ｂ１、若しくはＣ１のうちの１つの組成物、実施形態Ｍ１、ＭＡ１、ＭＢ１、若しくはＭＣ１のうちの１つの方法、又は実施形態１〜２２のうちの１つ以上との組み合わせ。
【０２１１】
実施形態１０．  ＰＳＡＰ粒子が劈開表面又は鋭いエッジを有する、実施形態１、Ａ１、Ｂ１、若しくはＣ１のうちの１つの組成物、実施形態Ｍ１、ＭＡ１、ＭＢ１、若しくはＭＣ１のうちの１つの方法、又は実施形態１〜２２のうちの１つ以上との組み合わせ。
【０２１２】
実施形態１１．  組成物がＴＢＦを前記固体粒子のない対応組成物よりも迅速に洗浄することに効果的な固体粒子を組成物が備える、実施形態１若しくはＢ１のうちの１つの組成物、実施形態Ｍ１若しくはＭＢ１のうちの１つの方法、又は実施形態１〜２２のうちの１つ以上との組み合わせ。
【０２１３】
実施形態１２．  固体粒子が、構成され、半結晶性であり（非晶質ドメインのマイナー部分（５０％未満）を有する）、平均長さが約４０ミクロン以上（又は７０ミクロン以上）で細長い、実施形態１、Ａ１、Ｂ１、若しくはＣ１のうちの１つの組成物、実施形態Ｍ１、ＭＡ１、ＭＢ１、若しくはＭＣ１のうちの１つの方法、又は実施形態１〜２２のうちの１つ以上との組み合わせ。（平均長さは、平坦面状に広がる２０個の粒子をランダムに選択した場合の平均長さである。）
【０２１４】
実施形態１３．  固体粒子が、構成され、組成物の０．１重量％〜２重量％である、実施形態１、Ａ１、Ｂ１、若しくはＣ１のうちの１つの組成物、実施形態Ｍ１、ＭＡ１、ＭＢ１、若しくはＭＣ１のうちの１つの方法、又は実施形態１〜２２のうちの１つ以上との組み合わせ。
【０２１５】
実施形態１４．  微小フィブリル（ＭＦｓ）を更に備え、組成物をビルドアップ型バイオフィルム（ＢＢＦ）洗浄に効果的にし、且つタンパク質洗浄に効果的にするのに効果的な圧力降下によって駆動される表面を洗浄組成物が通過させられることができる、実施形態１、Ａ１、Ｂ１、若しくはＣ１のうちの１つの組成物、実施形態Ｍ１、ＭＡ１、ＭＢ１、若しくはＭＣ１のうちの１つの方法、又は実施形態１〜２２のうちの１つ以上との組み合わせ。
【０２１６】
実施形態１５．  ０．１パーセントせん断ひずみでの貯蔵弾性率Ｇ´が０．１パーセントせん断ひずみでの損失弾性率Ｇ´´よりも大きい、実施形態１、Ａ１、Ｂ１、若しくはＣ１のうちの１つの組成物、実施形態Ｍ１、ＭＡ１、ＭＢ１、若しくはＭＣ１のうちの１つの方法、又は実施形態１〜２２のうちの１つ以上との組み合わせ。
【０２１７】
実施形態１６．  １０％重量／重量以下（又は５％重量／重量以下、又は３％重量／重量以下）の界面活性剤を更に備える、実施形態１、Ａ１、Ｂ１、若しくはＣ１のうちの１つの組成物、実施形態Ｍ１、ＭＡ１、ＭＢ１、若しくはＭＣ１のうちの１つの方法、又は実施形態１〜２２のうちの１つ以上との組み合わせ。
【０２１８】
実施形態１７．  組成物をＢＢＦ洗浄に効果的にするのに効果的な圧力降下によって駆動される表面を洗浄組成物が通過させられることができる、実施形態１、Ａ１、Ｂ１、若しくはＣ１のうちの１つの組成物、実施形態Ｍ１、ＭＡ１、ＭＢ１、若しくはＭＣ１のうちの１つの方法、又は実施形態１〜２２のうちの１つ以上との組み合わせ。
【０２１９】
実施形態１８．  前記高吸収性ポリマーの前記粒子の少なくとも大部分が、０．３未満（又は０．２未満）の最大全体寸法に対するコーナー曲率半径の比を有する、実施形態１、Ａ１、Ｂ１、若しくはＣ１のうちの１つの組成物、実施形態Ｍ１、ＭＡ１、ＭＢ１、若しくはＭＣ１のうちの１つの方法、又は実施形態１〜２２のうちの１つ以上との組み合わせ。
【０２２０】
実施形態１９．  前記高吸収性ポリマーの前記粒子の少なくとも大部分が、夾角が７０度未満（又は６０度未満）（又は４５度未満）であるコーナーを有する、実施形態１、Ａ１、Ｂ１、若しくはＣ１のうちの１つの組成物、実施形態Ｍ１、ＭＡ１、ＭＢ１、若しくはＭＣ１のうちの１つの方法、又は実施形態１〜２２のうちの１つ以上との組み合わせ。
【０２２１】
実施形態２０．  前記高吸収性ポリマーの前記粒子の少なくとも大部分が、２より大きい（又は３より大きい）（又は４より大きい）最小寸法に対する最大寸法の比を有する、実施形態１、Ａ１、Ｂ１、若しくはＣ１のうちの１つの組成物、実施形態Ｍ１、ＭＡ１、ＭＢ１、若しくはＭＣ１のうちの１つの方法、又は実施形態１〜２２のうちの１つ以上との組み合わせ。
【０２２２】
実施形態２１．  ＭＦの濃度がＰＳＡＰの濃度（組成物重量に対する乾燥重量）よりも低い、実施形態１、Ａ１、Ｂ１、若しくはＣ１のうちの１つの組成物、実施形態Ｍ１、ＭＡ１、ＭＢ１、若しくはＭＣ１のうちの１つの方法、又は実施形態１〜２２のうちの１つ以上との組み合わせ。
【０２２３】
実施形態２２．  ＢＢＦでコーティングされた６フィート長（１８２．８８ｃｍ）の３．２ｍｍチューブ内を通って組成物が５ｍＬ／分の流量で流れ、そのチューブの中央から５ｃｍセグメントがサンプリングされる場合に、そのセグメントを通っての流動時間が３分未満でＢＢＦが除去される、実施形態１、Ａ１、Ｂ１、若しくはＣ１のうちの１つの組成物、実施形態Ｍ１、ＭＡ１、ＭＢ１、若しくはＭＣ１のうちの１つの方法、又は実施形態１〜２２のうちの１つ以上との組み合わせ。
【０２２４】
実施形態ＭＤ１．  洗浄される表面が皮膚である、洗浄方法の実施形態（上記の任意の組み合わせを含む）のいずれかの方法。
【０２２５】
実施形態ＭＤ２．  外科的準備のために皮膚が洗浄される、洗浄方法の実施形態のいずれかの方法。
【０２２６】
実施形態ＭＤ３．  創傷が創傷清拭される、洗浄方法の実施形態のいずれかの方法。
【０２２７】
実施形態ＭＤ４．  ニキビに冒された皮膚が洗浄される、洗浄方法の実施形態のいずれかの方法。
【０２２８】
実施形態ＭＤ５．  口腔の一部が洗浄される、洗浄方法の実施形態のいずれかの方法。
【０２２９】
実施形態ＭＤ６．  歯が洗浄される、洗浄方法の実施形態のいずれかの方法。
【０２３０】
実施形態ＭＤ６．  ガムが洗浄される、洗浄方法の実施形態のいずれかの方法。
【０２３１】
実施形態ＭＤ７．  洗浄される表面が、医療デバイスの表面、口腔、歯、精密シリンダーの表面、手術野、ピストンのシリンダー係合面、食品調理面、皮膚、粘膜、宝石の表面、ガラス面、切断刃面、人工器官、創傷、ろ過膜、半導体材料、熱交換チューブ、パイプ、切削工具、又は建物のカビの生えた部分である、洗浄方法の実施形態のいずれかの方法。
【０２３２】
実施形態ＭＤ８．  鼻組織が鼻の脱定着のために洗浄される、洗浄方法の実施形態のいずれかの方法。
【０２３３】
実施形態ＭＤ９．  創傷領域が創傷処置又は管理のために処置される、洗浄方法の実施形態のいずれかの方法。
【０２３４】
実施形態ＭＤ１０．  皮膚の脱水に対処するために皮膚が洗浄される、洗浄方法の実施形態のいずれかの方法。
【０２３５】
実施形態ＭＤ１１．  洗浄される表面又は求められる効果が、皮膚、脱定着、洗浄、及び処置；手洗い；全身入浴；ボディウォッシング；移植片；創傷管理；内視鏡；食品表面；充填ライン；副鼻腔；チャネル；医療デバイス；ルーメン；ニキビ処置；浴室の表面；カテーテル留置前後の皮膚に対する準備；粘膜組織；皮膚の創傷清拭；シンク；カビの除去；クロストリジウムディフィシル胞子の洗浄及び除去；病院及び医療施設の表面；表面の組成又は形状に関係なく、他の用途、における１つ以上である、洗浄方法の実施形態のいずれかの方法。
【０２３６】
実施形態ＭＤ１２．  洗浄される表面が、内径４ｍｍ以下の内視鏡のチャネルの内面である、洗浄方法の実施形態のいずれかの方法。
【０２３７】
実施形態ＭＤ１３．  洗浄される表面が、内径２ｍｍ以下の内視鏡のチャネルの内面である、洗浄方法の実施形態のいずれかの方法。
【０２３８】
実施形態ＭＤ１４．  洗浄される表面が内視鏡の外装上にある、洗浄方法の実施形態のいずれかの方法。
【０２３９】
実施形態ＭＤ１５．  医療用移植片が患者の身体の外部で洗浄される、洗浄方法の実施形態のいずれかの方法。
【０２４０】
実施形態ＭＤ１６．  医療用移植片が患者体内でその場で洗浄される、洗浄方法の実施形態のいずれかの方法。
【０２４１】
実施形態ＭＤ１７．  パイプ内部が洗浄される、洗浄方法の実施形態のいずれかの方法。
【０２４２】
実施形態ＭＤ１８．  金属が洗浄される、洗浄方法の実施形態のいずれかの方法。
【０２４３】
実施形態ＭＤ１９．  宝石が洗浄される、洗浄方法の実施形態のいずれかの方法。
【０２４４】
実施形態ＭＤ２０．  固体無機材料が洗浄される、洗浄方法の実施形態のいずれかの方法。
【０２４５】
実施形態ＭＤ２１．  非内視鏡医療デバイスが洗浄される、洗浄方法の実施形態のいずれかの方法。
【０２４６】
≪更なる雑則≫
ここに列挙されたすべての範囲は、その間の範囲を含み、それらの端点を包含することも除外することもできる。随意的な包含範囲は、その間の整数値（又は１つの元の端点を包含する）から、列挙された桁分又は次に小さい桁分である。例えば、より低い範囲の値が０．２である場合、随意的な包含端点は、０．３、０．４、…１．１、１．２等の他１、２、３等であることができ、より高い範囲が８である場合、随意的な包含端点は、７、６等の他、７．９、７．８等であることができる。３以上等の片側境界は、同様に、列挙された桁分又はそれより１つ低い整数値で始まる一貫した境界（又は範囲）を含む。例えば、３以上は、４以上又は３．１以上を含む。約１〜１０及び約２〜５等、２つの範囲が述べられている場合、当業者であれば、１〜５及び２〜１０の暗示的範囲が本発明の範囲内であることを認識するはずである。
【０２４７】
その主題が実施形態、又は特定の実施形態等に見られる旨をある文が述べている場合、その文は、その主題があり得る任意の実施形態に適用可能である。ここに記載される本発明は、洗浄組成物及びそれを形成し又は用いる方法の発明である。いくつかの実施形態が上記で論じられてきたが、他の実装及び応用もまた、以下の特許請求の範囲内にある。ここでの本発明は、特定の実施形態を参照して説明されてきたが、これらの実施形態は、本発明の原理及び応用の単なる例示であることが理解されるべきである。従って、例示的な実施形態に多数の修正がなされることがあり、以下の特許請求の範囲によって定義される本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、他の構成が考案されてよいことが理解されるべきである。より具体的には、当業者は、当業者が認識するであろう本明細書に記載の任意の実施形態が、別の実施形態の副次的特徴を有利に有することができ、その副次的特徴を有するものとして記載されていることを認識するはずである。
【０２４８】
本明細書で引用された、特許及び特許出願を含むがこれらに限定されない刊行物及び参考文献は、あたかも各刊行物又は参考文献が、完全に記載されているものとして特定的及び個別的に示され参照によりここに組み込まれているかのように、参照された全体部分においてそれらの全体が参照によりここに組み込まれる。本出願が優先権を主張する任意の特許出願もまた、刊行物及び参考文献について説明した上記の方法で参照によりここに組み込まれる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【国際調査報告】
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