(57)【要約】  手術ガイドは、第１長手軸上で第１端部から第２端部に延びる第１ガイドアームを含む。第１ガイドアームは、これを介して第１ガイド要素を収容するようにサイズ決めされ構成された複数の第１開口部を規定する。第２ガイドアームは、第２長手軸上で第１端部から第２端部に延びる。第２ガイドアームは、これを介して第２ガイド要素を収容するようにサイズ決めされ構成された複数の第２開口部を規定する。枢動要素は、第１ガイドアームと第２ガイドアームとの間の角距離が第１平面で調整できるように、第１ガイドアームの第１端部を第２ガイドアームの第１端部に結合させる。
2021511086.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１長手軸上で第１端部から第２端部に延び、これを介して第１ガイド要素を収容するようにサイズ決めされ構成された複数の第１開口部を規定する第１ガイドアームと、
第２長手軸上で第１端部から第２端部に延び、これを介して第２ガイド要素を収容するようにサイズ決めされ構成された複数の第２開口部を規定する第２ガイドアームと、
前記第１ガイドアームと前記第２ガイドアームとの間の角距離が第１平面で調整できるように、第１ガイドアームの第１端部を第２ガイドアームの第１端部に結合させる枢動要素と、を含む、手術ガイド。
【請求項２】
第３長手軸上で第１端部から第２端部に延び、前記第３長手軸に沿って実質的に延びるスロットを規定する横手調整アームと、
枢動要素に結合され、スロット内に収容されるようにサイズ決めされ構成された摺動要素であって、第３長手軸上及び第１平面内で枢動要素の移動を提供するように構成された摺動要素と、
前記摺動要素に結合され、前記スロット内で前記摺動要素の位置を選択的に固定するように構成された係止要素と、を含む、請求項１に記載の手術ガイド。
【請求項３】
前記ガイド要素は、これを介して第３ガイド要素を収容するようにサイズ決めされ構成された複数の開口部を規定する、請求項２に記載の手術ガイド。
【請求項４】
第３長手軸上で延び、前記第３長手軸に沿って実質的に延びる調整スロットを規定する第１延長アームを含む、請求項１に記載の手術ガイド。
【請求項５】
前記第１ガイドアームは、前記第１延長要素によって規定された調整スロット内に収容されるようにサイズ決めされ構成された第１摺動要素を含み、
前記第１摺動要素は、前記第３長手軸上で前記第１ガイドアームの長手方向の移動を提供するように構成される、請求項４に記載の手術ガイド。
【請求項６】
前記第１ガイドアームは、前記第１摺動要素から前記第１平面外に延びる、請求項４に記載の手術ガイド。
【請求項７】
前記第１ガイドアームは、前記第１ガイドアームの第１長手軸と前記第１平面との間の角度を選択的に調整するように構成された角度枢動要素を含む、請求項６に記載の手術ガイド。
【請求項８】
前記第１ガイドアームに結合された第１ガイドブロックを含み、
前記第１ガイドブロックは、前記第１長手軸に平行な第３長手軸に沿って実質的に延び、
前記第１ガイドブロックは、複数の第１開口部の第１サブセットを規定する、請求項１に記載の手術ガイド。
【請求項９】
前記第１ガイドアームは、前記第１ガイド要素を前記複数の開口部のそれぞれ一つに案内するようにサイズ決めされ構成された複数のスキャロップガイドを規定する、請求項１に記載の手術ガイド。
【請求項１０】
第１ガイドアームを枢動要素に解除可能に結合させるように構成された第１係止要素を含む、請求項１に記載の手術ガイド。
【請求項１１】
前記第１ガイドアームは、前記第１長手軸に沿って実質的に延びる第１部分を有するスロットを規定し、
前記第１ガイドアームは、前記スロット内に配置された複数の摺動自在なガイド要素を含み、
前記摺動自在なガイド要素は、それぞれ複数の第１開口部のうちの少なくとも一つを規定する、請求項１に記載の手術ガイド。
【請求項１２】
前記第１ガイドアームは、前記第１長手軸に対して所定の０でない角度を有する第３長手軸上で延びるオフセット部分を規定し、
前記オフセット部分は、前記スロットの第２部分を規定する、請求項１１に記載の手術ガイド。
【請求項１３】
骨に隣接して手術ガイドを配置するステップであって、前記手術ガイドは、第１長手軸上で実質的に延び、複数の第１開口部を規定する第１ガイドアームと、第２長手軸上で実質的に延び、複数の第２開口部を規定する第２ガイドアームと、前記第１ガイドアームを前記第２ガイドアームに結合する枢動要素と、を含むステップと、
前記第１ガイドアームによって規定された前記複数の第１開口部のうちの選択された一つを介して第１ガイド要素を挿入するステップと、
前記第１ガイドアームと前記第２ガイドアームとの間の角距離を調整するために、第１ガイドアームと第２ガイドアームを枢動要素に対して枢動するステップと、
前記第２ガイドアームによって規定された前記複数の第２開口部のうちの選択された一つを介して第２ガイド要素を挿入するステップと、
前記骨に少なくとも一つの切断を形成するステップと、を含み、
前記第１ガイド要素及び前記第２ガイド要素は、楔状骨切りを形成するための切断ガイドを配置するように構成される、手術方法。
【請求項１４】
第３長手軸上で前記第１ガイドアーム、前記第２ガイドアーム、及び前記枢動要素の長手位置を調整するステップを含み、
前記枢動要素は、横手調整アームによって規定されたスロット内に配置され、前記第３長手軸に沿って実質的に延びる摺動要素を含む、請求項１３に記載の手術方法。
【請求項１５】
前記枢動要素に対して前記第１ガイドアームの長手位置を調整するステップを含み、
前記第１ガイドアームは、前記枢動要素に結合された延長要素によって規定されたスロット内に配置された摺動要素を含み、
前記延長要素及び前記スロットは、第３長手軸に沿って実質的に延びる、請求項１３に記載の手術方法。
【請求項１６】
前記枢動要素によって規定された枢動面に対して前記第１ガイドアームの角度を調整するステップを含み、
前記第１ガイドアームは、前記枢動面と前記第１ガイドアームの前記第１長手軸との間の角度を選択的に調整するように構成された角度枢動要素を含む、請求項１３に記載の手術方法。
【請求項１７】
前記第１ガイドアームによって規定されたスロット内に位置する少なくとも一つの摺動自在なガイド要素の位置を調整するステップを含み、
前記少なくとも一つの摺動自在な要素は、前記複数の第１開口部のうちの少なくとも一つを規定する、請求項１３に記載の手術方法。
【請求項１８】
第１長手軸上で第１端部から第２端部に延び、これを介して第１ガイド要素を収容するようにサイズ決めされ構成された複数の第１開口部を規定する第１ガイドアームと、
第２長手軸上で第１端部から第２端部に延び、これを介して第２ガイド要素を収容するようにサイズ決めされ構成された複数の第２開口部を規定する第２ガイドアームと、
前記第１ガイドアームの第１端部に結合された第１摺動要素と、
第３長手軸上で第１端部から第２端部に延び、前記第３長手軸上で実質的に延びる第１調整スロットを規定する第１延長要素であって、前記第１摺動要素は、前記第１スロット内に少なくとも部分的に位置し、前記第３長手軸上で摺動自在な第１延長要素と、
前記第２ガイドアームの第１端部に結合された第２摺動要素と、
第４長手軸上で第１端部から第２端部に延び、前記第４長手軸上で実質的に延びる第２調整スロットを規定する第２延長要素であって、前記第２摺動要素は、前記第２スロット内に少なくとも部分的に位置し、前記第４長手軸上で摺動自在な第２延長要素と、
前記第１ガイドアームと前記第２ガイドアームとの間の角距離が第１平面で調整できるように、前記第１延長要素の第１端部を第２延長要素の第１端部に結合する枢動要素と、を含む、手術ガイド。
【請求項１９】
前記第１摺動要素と前記第１ガイドアームとの間に結合された第１角度枢動要素と、
前記第２摺動要素と前記第２ガイドアームとの間に結合された第２角度枢動要素と、を含み、
前記第１角度枢動要素は、前記第１ガイドアームの第１長手軸と前記第１延長要素の第３長手軸との間の角度を調整するように構成され、
前記第２角度枢動要素は、前記第２ガイドアームの第２長手軸と前記第２延長要素の第４長手軸との間の角度を調整するように構成される、請求項１８に記載の手術ガイド。
【請求項２０】
第５長手軸上で第１端部から第２端部に延び、前記第５長手軸に沿って実質的に延びるスロットを規定する横手調整アームと、
前記枢動要素に結合され、前記スロット内に収容されるようにサイズ決めされ構成された長手摺動要素と、を含み、
前記長手摺動要素は、前記第５長手軸上及び前記第１平面内で前記枢動要素の移動を提供するように構成される、請求項１８に記載の手術ガイド。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、一般に最小侵襲手術のための手術ガイド及び使用方法に関し、より具体的には、シャルコー最小侵襲手術（ｃｈａｒｃｏｔ  ｍｉｎｉｍａｌｌｙ  ｉｎｖａｓｉｖｅ  ｓｕｒｇｅｒｙ）のための手術ガイド及び使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
関節固定術（ａｒｔｈｒｏｄｅｓｉｓ）は、関節の外科的固定をいい、最終的には骨の融合をもたらす。関節固定術は、疼痛を緩和するために、又は罹患した若しくは損傷した関節に支持体を提供するために行われ、関節強直（ａｎｋｙｌｏｓｉｓ）を誘発する。脛骨距骨踵骨（ｔｉｂｉｏｔａｌｏｃａｌｃａｎｅａｌ；ＴＴＣ）又は脛踵靭帯（ｔｉｂｉｏｃａｌｃａｎｅａｌ；ＴＣ）関節固定術は、関節炎の足首及び距骨下関節、例えば、シャルコー病による関節疾患又は疼痛及び機能障害の治療をのための救済術である。足首及び距骨下関節固定術が行われる際に、外科医は、解剖学的整列、疼痛緩和、及び安定した蹠行性の足を達成しようとする。また、周囲の軟組織を保存しながら、安全に固定することは、功を奏する結果の一因となり得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
解剖学的整列、疼痛緩和、安定化、又は他の所望の外科的結果には、骨の整列及び位置変更のために骨内又は骨の間に空洞、楔又は他の空間を形成するために、切断又は他の骨の除去が要求され得る。他の関節固定術又はシャルコー病の適切な緩和及び治療を確実にするためには、骨に正確な位置を設定して、切断を形成することが非常に重要である。切断を形成するための現在のシステムは感染の危険があり、組織の治癒が遅く、時間がかかり、長い切開通路が要求されるフレーム及び／又はバリ（ｂｕｒｒ）の使用を必要とする。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
一部の実施形態において、手術ガイドが開示されている。手術ガイドは、第１長手軸上で第１端部から第２端部に延びる第１ガイドアームを含む。第１ガイドアームは、これを介して第１ガイド要素を収容するようにサイズ決めされ構成された複数の第１開口部を規定する。第２ガイドアームは、第２長手軸上で第１端部から第２端部に延びる。第２ガイドアームは、これを介して第２ガイド要素を収容するようにサイズ決めされ構成された複数の第２開口部を規定する。枢動要素は、第１ガイドアームと第２ガイドアームとの間の角距離が第１平面で調節できるように、第１ガイドアームの第１端部を第２ガイドアームの第１端部に結合させる。
【０００５】
様々な実施形態において、手術方法が開示されている。手術方法は、骨に隣接して手術ガイドを配置するステップを含む。手術ガイドは、第１長手軸上で実質的に延び、複数の第１開口部を規定する第１ガイドアームと、第２長手軸上で実質的に延び、複数の第２開口部を規定する第２ガイドアームと、第１ガイドアームを第２ガイドアームに結合させる枢動要素と、を含む。第１ガイド要素は、第１ガイドアームによって規定された複数の第１開口部のうちの選択された一つを介して挿入される。第１ガイドアーム及び第２ガイドアームは、第１ガイドアームと第２ガイドアームとの間の角距離を調整するために、枢動要素の周りを中心として旋回する。第２ガイド要素は、第２ガイドアームによって規定された複数の第２開口部のうちの選択された一つを介して挿入される。骨に楔状骨切りが形成される。第１ガイド要素及び第２ガイド要素は、楔状骨切りを形成するための切断ガイドを配置するように構成される。
【０００６】
様々な実施形態において、手術ガイドが開示されている。手術ガイドは、第１長手軸上で第１端部から第２端部に延びる第１ガイドアームを含む。第１ガイドアームは、これを介して第１ガイド要素を収容するようにサイズ決めされ構成された複数の第１開口部を規定する。第２ガイドアームは、第２長手軸上で第１端部から第２端部に延びる。第２ガイドアームは、これを介して第２ガイド要素を収容するようにサイズ決めされ構成された複数の第２開口部を規定する。第１摺動要素は、第１ガイドアームの第１端部に結合される。第１延長要素は、第３長手軸上で第１端部から第２端部に延び、第３長手軸上で実質的に延びる第１調整スロットを規定する。第１摺動要素は、第１スロット内に少なくとも部分的に位置し、第３長手軸上で摺動自在である。第２摺動要素は、第２ガイドアームの第１端部に結合される。第２延長要素は、第４長手軸上で第１端部から第２端部に延び、第４長手軸上で実質的に延びる第２調整スロットを規定する。第２摺動要素は、第２スロット内に少なくとも部分的に位置し、第４長手軸上で摺動自在である。枢動要素は、第１ガイドアームと第２ガイドアームとの間の角距離が第１平面で調整できるように、第１延長要素の第１端部を第２延長要素の第１端部に結合する。
【０００７】
本発明の特徴及び利点は、添付の図面と共に考慮される好ましい実施形態に関する下記の詳細な説明により完全に開示されているか、又は明らかになるものであり、ここで同様の番号は同様の部分を意味する。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】一部の実施形態による調整可能な手術ガイドの等角図を示す。
【図２】一部の実施形態による図１の調整可能な手術ガイドの上面図を示す。
【図３】一部の実施形態による図１の調整可能な手術ガイドの側面図を示す。
【図４】一部の実施形態によるＡ−Ａ線に沿った図１の調整可能な手術ガイドの枢動要素の断面図を示す。
【図５】一部の実施形態による複数のスキャロップ（ｓｃａｌｌｏｐ）ガイドを含む調整可能な手術ガイドの等角図を示す。
【図６】一部の実施形態による図５の調整可能な手術ガイドの上面図を示す。
【図７】一部の実施形態によるＡ−Ａ線に沿った図５の調整可能な手術ガイドの断面図を示す。
【図８】一部の実施形態によるＢ−Ｂ線に沿った図５の調整可能な手術ガイドのスキャロップガイドの断面図を示す。
【図９】一部の実施形態による調整スロットを規定するガイドアームを含む調整可能な手術ガイドの等角図を示す。
【図１０】一部の実施形態による図９の調整可能な手術ガイドの上面図を示す。
【図１１】一部の実施形態によるＡ−Ａ線に沿った図９の調整可能な手術ガイドのガイドアームの断面図を示す。
【図１２】一部の実施形態による複数の位置及び角度の調整を含む調整可能な手術ガイドを示す。
【図１３】一部の実施形態による図１２の調整可能な手術ガイドの上面図を示す。
【図１４】一部の実施形態による図１２の調整可能な手術ガイドの側面図を示す。
【図１５】一部の実施形態による図１２の調整可能な手術ガイドの遠位図を示す。
【図１６】一部の実施形態によるＡ−Ａ線に沿った図１２の調整可能な手術ガイドの断面図を示す。
【図１７】一部の実施形態による調整可能な手術ガイドを用いて骨に切断を形成する方法を示すフローチャートである。
【図１８】一部の実施形態による調整可能な手術ガイドを配置する方法を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
例示的な実施形態に関する本説明は、添付の図面と関連して理解することを意図しており、記載された説明全体の一部とみなすべきである。本説明において、「下部」、「上部」、「水平」、「垂直」、「上」、「下」、「上方」、「下方」、「上端」、「下端」、「近位」、「遠位」、「上位」、「下位」、「内側」及び「外側」だけでなく、それらの派生語（例えば、「水平に」、「下向きに」、「上向きに」等）のような相対的な用語は、後に説明されるか、図に示される方向を指すものと理解すべきである。これらの相対的な用語は、説明の便宜のためのものであり、装置が特定の方向に構成されたり動作することを求めていない。「連結された」ような結合、取り付け等に関する用語は、特に明示されていない限り、構造物が互いに媒介構造物を介して直接的若しくは間接的に固定される、又は取り付けられる関係だけではなく、移動可能な若しくは強固な取り付け又は関係すべてを指す。本発明に対する理解を容易にするために、同様の要素には同様の符号を付する。
【００１０】
本発明で使用される用語「実質的に」は、許容可能な製造公差内で言及する関係（例えば、平行、垂直、整列等）を有する要素を意味する。例えば、本発明で使用される用語「実質的に平行な」は、平行か又は＋／−５°のような許容可能な誤差の範囲内で平行な配列から変化する要素を示すために使用されるが、製造プロセス及び／又は他の製造要件に基づいて、より大きな偏差及び／又はより小さな偏差が存在し得ることが理解されるであろう。
【００１１】
様々な実施形態において、手術ガイドが開示されている。手術ガイドは、第１長手軸に沿って第１端部から第２端部に延びる第１ガイドアームを含む。第１ガイドアームは、これを介して第１ガイド要素を収容するようにサイズ決めされ構成された複数の第１開口部を規定する。第２ガイドアームは、第２長手軸に沿って第１端部から第２端部に延びる。第２ガイドアームは、これを介して第２ガイド要素を収容するようにサイズ決めされ構成された複数の第２開口部を規定する。枢動要素は、第１ガイドアームと第２ガイドアームとの間の角度が第１平面で調整できるように、第１ガイドアームの第１端部を第２ガイドアームの第１端部に結合させる。
【００１２】
図１〜４は、一部の実施形態による調整可能な手術ガイド１００ａを示す。手術ガイド１００ａは、第１ガイドアーム１０２ａと第２ガイドアーム１０２ｂとを含む。それぞれのガイドアーム１０２ａ，１０２ｂは、近位端部１０６ａと遠位端部１０６ｂとの間で実質的に長手軸１５０ａ，１５０ｂに沿って延びる本体１０４を含む。それぞれのガイドアーム１０２ａ，１０２ｂの本体１０４は、上面１０８ａと下面１０８ｂとの間でさらに延び、周壁１１０によって規定される。周壁１１０は、例えば、矩形状の周囲、楕円状の周囲等の任意の適切な形状を規定し得る。一部の実施形態において、ガイドブロック１２４は、それぞれのガイドアーム１０２ａ，１０２ｂの本体１０４の外周壁１１２ｂに結合される。
【００１３】
一部の実施形態において、それぞれのガイドアーム１０２ａ，１０２ｂは、上面１０８ａから下面１０８ｂに延びる複数のガイド孔１１４ａ，１１４ｂを規定する。例えば、図に示す実施形態において、第１ガイドアーム１０２ａは、第１長手軸１５０ａに平行に配列された複数の第１ガイド孔１１４ａを規定し、第２ガイドアーム１０２ｂは、第２長手軸１５０ｂに平行に配列された複数の第２ガイド孔１１４ｂを規定する。特定の実施形態が図に示されているが、複数の第１及び第２ガイド孔１１４ａ，１１４ｂは、それぞれの第１及び第２ガイドアーム１０２ａ，１０２ｂの任意の適切な部分を介して延び得ることが理解されるであろう。ガイド孔１１４ａ，１１４ｂは、これを介してそれぞれｋ−ワイヤ、ねじ等のガイド要素を収容するようにサイズ決めされ構成される。ガイド要素は、後続の手術のためにガイド要素に結合された切断ガイド等の１つ以上のさらなるガイドに対する基準点を提供する。
【００１４】
一部の実施形態において、それぞれのガイド孔１１４ａ，１１４ｂは、本体１０４の内面１１２ａから延びるガイド延長部１１６ａ，１１６ｂによって規定される。ガイド延長部１１６ａ，１１６ｂは、本体１０４から延びる隆起（又は山）を規定する。一部の実施形態において、それぞれのガイド延長部１１６ａ，１１６ｂは、ガイド孔１１４ａ，１１４ｂ内にｋ−ワイヤ又はバリ等の切断要素を案内するために、ガイド孔１１４ａ，１１４ｂを囲む傾斜したガイド面１２０を規定する。一部の実施形態において、ガイド延長部１１６ａ，１１６ｂは、カットアウト１１８ａ，１１８ｂ（又は谷）と交互になっている。第１ガイドアーム１０２ａのガイド延長部１１６ａは、第２ガイドアーム１０２ｂのカットアウト１１８ｂ内に嵌合するようにサイズ決めされ位置する。同様に、第２ガイドアーム１０２ｂのガイド延長部１１６ｂは、第１ガイドアーム１０２ｂのカットアウト１１８ａ内に嵌合するようにサイズ決めされ位置する。ガイド延長部１１６ａ，１１６ｂ及びカットアウト１１８ａ，１１８ｂは、ガイドアーム１０２ａ，１０２ｂが同一平面配置で噛み合うようにする。
【００１５】
一部の実施形態において、第１ガイドアーム１０２ａは、複数の第３ガイド孔１２２ａを含み、及び／又は第２ガイドアーム１０２ｂは、複数の第４ガイド孔１２２ｂを含む。ガイド孔１２２ａ，１２２ｂは、本体１０４の外周面１１２ｂから延びるガイドブロック１２４を介して第１面１０８ａから第２面１０８ｂに延びる。それぞれのガイド孔１２２ａ，１２２ｂは、これを介してｋ−ワイヤ等の固定要素を収容するようにサイズ決めされ構成される。ガイド孔１２２ａ，１２２ｂは、固定要素を骨上の所定の位置に案内するように構成される。一部の実施形態において、ガイド孔１２２ａ，１２２ｂは、それぞれのガイドアーム１０２ａ，１０２ｂの複数の第１／第２孔１１４ａ，１１４ｂ及び／又は長手軸１５０ａ，１５０ｂと実質的に平行でかつそれらよりずれた軸上に位置するが、ガイド孔１２２ａ，１２２ｂは、任意のパターンで配列され、ガイド本体１０４及び／又はガイドブロック１２４の任意の部分を介して延び得ることが理解されるであろう。
【００１６】
一部の実施形態において、第１ガイドアーム１０２ａは、枢動要素１３０によって第２ガイドアーム１０２ｂに結合される。枢動要素１３０は、第１ガイドアーム１０２ａ及び第２ガイドアーム１０２ｂのそれぞれの移動を単一の平面、例えば、それぞれの長手軸１５０ａ，１５０ｂと交差する（例えば、これにより規定された）単一の平面に限定するように構成される。一部の実施形態において、枢動要素１３０は、第１ガイドアーム１０２ａと第２ガイドアーム１０２ｂとの間の第１平面で規定された角度Θ１を調整するために、第２ガイドアーム１０２ｂに対して第１ガイドアーム１０２ａを移動させるように構成される。角度Θ１は、最小角度から最大角度まで調整され得る。例えば、一部の実施形態において、第１ガイドアーム１０２ａ及び第２ガイドアーム１０２ｂは、０°の最小角度（すなわち、第１ガイドアーム１０２ａが第２ガイドアーム１０２ｂと同じ方向に整列する）から最大１８０°の角度（すなわち、第１ガイドアーム１０２ａが第２ガイドアーム１０２ｂと反対方向に整列する）まで調整され得る。本明細書で特定の実施形態を説明しているが、枢動要素１３０は、例えば、０〜９０°、０〜１８０°、０〜２７０°、０〜３６０°及び／又はその他の適切な角度範囲等の任意の所定の範囲内で角度Θ１を連続的及び／又は不連続的に調整するように構成され得ることが理解されるであろう。
【００１７】
一部の実施形態において、枢動要素１３０は、ピン１３４によって結合された第１枢動アーム１３２ａと第２枢動アーム１３２ｂとを含む。第１枢動アーム１３２ａ及び第２枢動アーム１３２ｂは、第１枢動アーム１３２ａと第２枢動アーム１３２ｂとの間の角度（例えば、Θ１）が調整できるように枢動可能に結合される。例えば、図に示す実施形態において、第１枢動アーム１３２ａは、第２枢動アーム１３２ｂの第２結合部１３６ｂ内に嵌合するようにサイズ決めされ構成された第１結合部１３６ａを含む。第２結合部１３６ｂは、これらの間に結合チャネル１４２を規定するために、第２アーム１５２ｂから離隔された第１アーム１５２ａを規定する。結合されたチャネル１４２は、その中に第１結合部１３６ａを収容するようにサイズ決めされ構成される。第１結合部１３６ａが第２結合部１３６ｂの第１アーム１５２ａと第２アーム１５２ｂとの間に位置する際に、それぞれの第１及び第２結合部１３６ａ，１３６ｂに規定されたピン孔１５１が整列される。ピン孔１５１は、その中にピン１３４を収容するようにサイズ決めされ構成される。ピン１３４は、第１結合部１３６ａを第２結合部１３６ｂに枢動（又はヒンジ）係合で結合させる。ここで、特定の実施形態が説明されているが、第２枢動アーム１３２ｂに対する第１枢動アーム１３２ａの枢動を提供する任意の適切な結合機構が使用でき、これは、本発明の範囲内にあることが理解されるであろう。一部の実施形態において、枢動要素１３０は、枢動要素１３０を介してｋ−ワイヤ、バリ又は他の要素を収容するようにサイズ決めされ構成された、枢動要素１３０を介して延びる少なくとも一つの孔（未図示）を規定する。
【００１８】
それぞれの枢動アーム１３２ａ，１３２ｂは、それぞれの第１及び第２結合要素１３６ａ，１３６ｂと結合及び／又は一体に形成されたガイド連結部１３８ａ，１３８ｂを規定する。ガイド連結部１３８ａ，１３８ｂは、それぞれ第１面１３９からガイド連結部１３８ａ，１３８ｂ内に延びるチャネル又は開口部１４０を規定する。チャネル１４０は、その中にそれぞれのガイドアーム１０２ａ，１０２ｂの一部を収容するようにサイズ決めされ構成される。一部の実施形態において、ガイドアーム１０２ａ，１０２ｂは、解除可能な係止機構１４３によってガイド連結部１３８ａ，１３８ｂに結合される。例えば、図に示す実施形態において、解除可能な係止機構１４３は、ガイド連結部１３８ａ，１３８ｂからこれを介して延び、チャネル１５３を規定する延長部１４４を含む。チャネル１５３は、ガイド連結部１３８ａ，１３８ｂ内に延びるチャネル１４０内に延び、交差する。チャネル１５３の内面はねじ状である。係止要素１４４は、チャネル１５３内に少なくとも部分的に位置する。
【００１９】
図４に示しているように、一部の実施形態において、係止要素１４４は、無ねじヘッド１５６から延びるねじ付きシャフト１５４を含む。係止要素１４４は、ガイド連結部１３８ａ，１３８ｂに対して固定された位置にガイドアーム１０２ａ，１０２ｂを保持するために、ガイドアーム１０２ａ，１０２ｂの表面に対して締め付け及び／又は係止可能である。例えば、図に示す実施形態において、ねじ付きシャフト１５４は、チャネル１５３の内部ねじと回転可能に結合されて係止要素１４４をそれぞれのガイドアーム１０２ａ，１０２ｂに対して締め付けるが、永久及び／又は固定された係止機構等の任意の適切な係止機構１４３がガイドアーム１０２ａ，１０２ｂをそれぞれのガイド連結部１３８ａ，１３８ｂに結合するのに用いられ得ることが理解されるであろう。他の実施形態において、枢動アーム１３２ａ，１３２ｂは、ガイドアーム１０２ａ，１０２ｂと一体に形成される。
【００２０】
使用の際に、また以下にさらに詳細に説明されているように、調整可能な手術ガイド１００ａは、ｋ−ワイヤ等の１つ以上のガイド要素の少なくとも一つの骨内への挿入を案内するように構成される。一つ以上のガイド孔１１４ａ，１１４ｂ及び／又は一つ以上のガイド要素に結合されたさらなる切断ガイドを用いて骨に切断を形成し得る。例えば、一部の実施形態において、調整可能な手術ガイド１００ａの第１ガイドアーム１０２ａは、骨に第１ガイド要素を配置するために、骨に隣接して位置する。ガイド要素は、任意の適切なガイド要素、例えば、ｋ−ワイヤを含み得る。ガイド要素は、手術前撮影、同時撮影及び／又は任意の他の方法に基づいて位置し得る。
【００２１】
第１ガイドアーム１０２ａを骨に結合した後、第１ガイドアーム１０２ａと第２ガイドアーム１０２ｂとの間の角度Θ１は、骨上の所定の位置に第２ガイドアーム１０２ｂを配置するために調整され得る。例えば、一部の実施形態において、第１ガイドアーム１０２ａと第２ガイドアーム１０２ｂとの間の角度Θ１は、例えば、０〜９０°、０〜１８０°、０〜２７０°、０〜３６０°及び／又は任意の他の適切な角度範囲等の所定の角度範囲内で任意の適切な角度に調整され得る。第２ガイド要素は、第２ガイドアーム１０２ｂを介して延びる少なくとも一つの孔１２２ｂを介して挿入される。
【００２２】
ガイド要素を骨に結合した後、以下にさらに詳細に説明されているように、調整可能な手術ガイド１００ａは、手術部位から取り除かれ、少なくとも一つの切断ガイドは、第１ガイド要素及び第２ガイド要素のうちの一つ以上に結合される。バリ、鋸等の切断器具は、切断ガイド及び骨に形成された一つ以上の切断を介して位置し得る。一部の実施形態において、調整可能な手術ガイドは、切断器具を所定の位置に及び／又は骨の所定の領域内に案内するようにサイズ決めされ構成された一つ以上の開口部を含む。切断器具は、例えば、骨に楔状切断、骨切り及び／又は他の切断を形成するために、骨に切断を形成する。一部の実施形態においては、１つ以上の開口部は、骨に切除カットを形成するために、所定の軸に沿ってブレード又は他の切断器具を配置するようにサイズ決めされ構成されたスロットを含む。
【００２３】
図５〜８は、一部の実施形態による複数のスキャロップガイド２１６を規定するガイドアーム２０２ａ，２０２ｂを含む調整可能な手術ガイド１００ｂの実施形態を示す。調整可能な手術ガイド１００ｂは、図１〜図４に関して説明されている調整可能な手術ガイド１００ａと同様であり、ここでは同様の説明は繰り返さない。調整可能な手術ガイド１００ｂのそれぞれのガイドアーム２０２ａ，２０２ｂは、それぞれのスキャロップガイド２１６の中心に規定された孔１１４ａ，１１４ｂ内にガイド要素を配置するようにサイズ決めされ構成された複数のスキャロップガイド２１６を含む。
【００２４】
一部の実施形態において、それぞれのスキャロップガイド２１６は、傾斜した又はスキャロップ状の漏斗を規定する内面２２０を含む。ガイド孔１１４ａ，１１４ｂは、傾斜した内面２２０の頂点（又は最低点）に位置する。一部の実施形態において、内面２２０は、例えば、ガイド孔１１４ａ，１１４ｂを介して挿入されたバリ等の手術器具の動きを制御するように構成される。図に示す実施形態において、第１ガイドアーム２０２ａに形成されたスキャロップガイド２１６は、第２ガイドアーム２０２ｂに形成されたスキャロップガイド２１６と整列する。それぞれのガイドアーム２０２ａ，２０２ｂは、他のガイドアーム２０２ａ，２０２ｂでスキャロップガイド２１６と整列する、及び／又はそれからずれたより多くの又は少ない数のスキャロップガイド２１６を含み得ることが理解されるであろう。
【００２５】
図９〜１１は、一部の実施形態によるその中にそれぞれ一つ以上の摺動ガイド要素３１２ａ〜３１２ｄを収容するようにサイズ決めされ構成されたスロット３１０ａ，３１０ｂを規定する第１及び第２ガイドアーム３０２ａ，３０２ｂを含む調整可能な手術ガイド１００ｃの実施形態を示す。調整可能な手術ガイド１００ｃは、図１〜４に関して説明されている調整可能な手術ガイド１００ａと同様であり、ここでは同様の説明は繰り返さない。一部の実施形態において、それぞれのガイドアーム３０２ａ，３０２ｂは、それぞれのガイドアーム３０２ａ，３０２ｂの長手軸１５０ａ，１５０ｂに沿って実質的に延びるスロット３１０ａ，３１０ｂを規定する。図に示す実施形態において、スロット３１０ａ，３１０ｂは、それぞれのガイドアーム３０２ａ，３０２ｂの近位端部１０６ａからそれぞれのガイドアーム３０２ａ，３０２ｂの遠位端部１０６ｂに実質的に延びるが、スロット３１０ａ，３１０ｂは、それぞれのガイドアーム３０２ａ，３０２ｂの任意の部分にわたって延び、これは、本発明の範囲内にあることが理解されるであろう。
【００２６】
一部の実施形態において、それぞれのスロット３１０ａ，３１０ｂは、その中に一つ以上の摺動ガイド要素３１２ａ〜３１２ｄを収容するようにサイズ決めされ構成される。それぞれの摺動ガイド要素３１２ａ〜３１２ｄは、係止部３２０に結合されたガイド部３１６を含む。ガイド部３１６は、それぞれのガイドアーム３０２ａ，３０２ｂのスロット３１０ａ，３１０ｂを介して延びるようにサイズ決めされ構成された延長部３２２（図１１参照）を含む。係止部３２０は、延長部３２２に結合される。一部の実施形態において、係止部３２０は、摺動ガイド要素３１２ａ〜３１２ｄをスロット３１０ａ，３１０ｂ内の固定された位置に保持するように構成される。例えば、一部の実施形態において、それぞれの摺動ガイド要素３１２ａ０〜３１２ｄのガイド部３１６は、第１側部上でそれぞれのガイドアーム３０２ａ，３０２ｂと当接するように構成された第１面を含む。係止部３２０は、第２側部上でそれぞれのガイドアーム３０２ａ，３０２ｂと当接するように構成された第２面を含む。（例えば、延長部３２２上に形成されたねじ山と係合するように係止部３２０を回転させることによって）係止部３２０がガイド部３１６に締め付けられる際に、第１及び第２面は、スロット３１０ａ，３１０ｂ内で摺動自在なガイド要素３１２ａ〜３１２ｄの移動を防止する摩擦ロックを形成する。
【００２７】
一部の実施形態において、ガイド部３１６は、これを介して延びるガイド孔３１４を規定する。ガイド孔３１４は、これを介してガイド要素、切断要素及び／又は任意の他の適切な要素を収容するようにサイズ決めされ構成される。例えば、一部の実施形態において、少なくとも一つのガイド孔３１４は、ガイド要素が所定の位置で骨に結合されるように、ガイド要素を収容するようにサイズ決めされ構成される。一部の実施形態において、ガイド要素及び／又は切断要素は、ガイド孔を介して挿入でき、次いで摺動ガイド要素３１２ａ〜３１２ｄは、スロット３１０ａ，３１０ｂ及び／又はガイドアーム３０２ａ，３０２ｂの軸に平行な軸に沿って骨に対する挿入位置を選択するためにスロット３１０ａ，３１０ｂを介して横断することができる。
【００２８】
一部の実施形態において、１つ以上のガイドアーム３０２ａ，３０２ｂは、それぞれのガイドアーム３０２ａ，３０２ｂの長手軸１５０ａ，１５０ｂに対して所定の角度α，βで配置された長手軸３５０ａ，３５０ｂに沿って延びる第２ガイド部３３０ａ，３３０ｂを含む。例えば、図に示す実施形態において、それぞれのガイドアーム３０２ａ，３０２ｂは、それぞれの第１又は第２長手軸１５０ａ，１５０ｂに対してそれぞれ約９０°の角度で位置する第３長手軸３５０ａ及び第４長手軸３５０ｂに沿ってそれぞれ延びる第２ガイド部３３０ａ，３３０ｂを含む。第２ガイド部３３０は、その中に摺動ガイド要素３１２ａ〜３１２ｄを収容するようにサイズ決めされ構成された第２スロット３３２ａ，３３２ｂを規定する。第２スロット３３２ａ，３３２ｂは、第３又は第４長手軸３５０ａ，３５０ｂに沿って摺動ガイド要素３１２ａ〜３１２ｄを案内するように構成される。例えば、一部の実施形態において、第２スロット３３２ａ，３３２ｂは、第１スロット３１０ａ，３１０ｂ内に位置する摺動ガイド要素３１２ａ〜３１２ｄによって骨内に位置するガイド要素に対して角度α，βで骨内にガイド要素を配置することができるように摺動ガイド要素３１２ａ〜３１２ｄを配置する。
【００２９】
一部の実施形態において、第１スロット３１０ａ，３１０ｂ及び第２スロット３３２ａ，３３２ｂは、連続調整スロット３３４内で摺動自在なガイド要素３１２ａ〜３１２ｄの位置に応じて、第１軸１５０ａ，１５０ｂ及び／又は第２軸３５０ａ，３５０ｂに沿って摺動自在なガイド要素３１２ａ〜３１２ｂの連続的移動を可能にするように構成された連続調整スロット３３４ａ，３３ｂを形成するために結合される。実施形態は、第１スロット３１０ａ，３１０ｂと第２スロット３３２ａ，３３２ｂとを含む単一の連続調整スロット３３４ａ，３３４ｂを示しているが、ガイドアーム３０２ａ，３０２ｂは、任意の数の連続及び／又は不連続スロットを規定し得ることが理解されるであろう。
【００３０】
図１２〜１６は、一部の実施形態による複数の位置及び角度調整を含む調整可能な手術ガイド１００ｄを示す。手術ガイド１００ｄは、図１〜１１に関して説明されている手術ガイド１００ａ，１００ｂ，１００ｃと同様であり、ここでは同様の説明は繰り返さない。手術ガイド１００ｄは、それから延びる第１ガイドアーム４２６ａを有する第１延長アーム４０２ａと、それから延びる第２ガイドアーム４２６ｂを有する第２延長アーム４０２ｂとを含む。第１延長アーム４０２ａ及び第２延長アーム４０２ｂは、枢動要素４３０によって結合される。手術ガイド１００ａに関して上述しているように、枢動要素４３０は、第１延長アーム４０２ａ（又は第１ガイドアーム４２６ａ）と第２延長アーム（又は第２ガイドアーム４２６ｂ）との間の第１平面で第１角度Θ１を調整するように構成される。以下にさらに詳細に説明しているように、一部の実施形態において、枢動要素４３０は、第１平面で第１延長アーム４０２ａと横手調整アーム４６０との間の第２角度Θ２、及び第２延長アーム４０２ｂと横手調整アーム４６０との間の第３角度Θ３を調整するように構成される。
【００３１】
それぞれの延長アーム４０２ａ，４０２ｂは、実質的に第１長手軸４５０ａ又は第２長手軸４５０ｂに沿ってそれぞれ延びる本体４２２を含む。本体４２２は、上面４２２ａと下面４２２ｂとの間で延び、側壁４２４によって規定される。それぞれの延長アーム４０２ａ，４０２ｂは、上面４２２ａから本体４２２を介して下面４２２ｂに延びるスロット４１６ａ，４１６ｂを規定する。それぞれのスロット４１６ａ，４１６ｂは、これを介してそれぞれのガイドアーム４２６ａ，４２６ｂのねじ付きコネクタ４４０を収容するようにサイズ決めされ構成される。それぞれの延長アーム４０２ａ，４０２ｂは、枢動要素４３０のそれぞれのガイド連結部４３８ａ，４３８ｂに結合するようにサイズ決めされ構成された近位部分を含む。延長アーム４０２ａ，４０２ｂは、摩擦保持、ねじ式保持、締め付け要素の使用、及び／又は任意の他の適切な保持機構等の任意の適切な保持機構を用いてガイド連結部４３８ａ，４３８ｂ内に保持され得る。
【００３２】
一部の実施形態において、ガイドアーム４２６ａ，４２６ｂは、それぞれの一つの延長アーム４０２ａ，４０２ｂに摺動自在に結合される。それぞれのガイドアーム４２６ａ，４２６ｂは、近位端部４２８ａから遠位端部４２８ｂに延びる。第１ガイドアーム４２６ａは、第３長手軸に沿って実質的に延び、第２ガイドアーム４２６ｂは、第４長手軸４５０ｄに沿って実質的に延びる。ガイドアーム４２６ａ，４２６ｂは、それぞれ第１面４２９ａと第２面４２９ｂとの間で延び、側壁４２７によって規定された本体４２５を含む。複数のガイド孔４５４は、第１面４２９ａから第２面４２９に延びる。図に示す実施形態において、それぞれのガイド孔４５４は、それぞれのガイドアーム４２６ａ，４２６ｂの長手軸４５０ｃ，４５０ｄに直交する軸に沿って延びるが、ガイド孔４５４は、ガイドアーム４２６ａ，４２６ｂを介して任意の適切な角度で延びることができ、これは、本発明の範囲内にあることが理解されるであろう。ガイド孔４５４は、第１面４２９ａから第２面４２９ｂに延びることが示されているが、ガイド孔４５４は、また第３面４２９ｃから第４面４２９ｂに延び得ることが理解されるであろう。
【００３３】
一部の実施形態において、それぞれのガイドアーム４２６ａ，４２６ｂは、旋回摺動要素４４５によってそれぞれの延長アーム４０２ａ，４０２ｂに結合される。旋回摺動要素４４５は、ガイドアーム４２６ａ，４２６ｂの近位端部４４６と一体に形成された第１枢動コネクタ４４８を含む枢動要素４４５と、スロット４１６ａ，４１６ｂを介して延びるようにサイズ決めされ構成された連結延長部４４０を含む第２枢動コネクタ４４４と、を含む。第１枢動コネクタ４４８は、それぞれの枢動コネクタ４４４、４４８に形成された孔を介して延びる枢動ピン４５２によって第２枢動コネクタ４４４に結合される。一部の実施形態において、枢動要素４４５は、それぞれの延長アーム４０２ａ，４０２ｂの長手軸４５０ａ，４５０ｂ及びそれぞれのガイドアーム４２６ａ，４２６ｂの長手軸４５０ｃ，４５０ｄによって規定された平面で、ガイドアーム４２６ａ，４２６ｂとそれぞれの一つの延長アーム４０２ａ，４０２ｂとの間で角度Θ４，Θ５を調整することを可能にする。様々な実施形態において、角度Θ４，Θ５は、例えば、０°〜９０°、０°〜１８０°、４５°〜９０°、及び／又は任意の他の適切な角度範囲内の任意の角度等の所定の角度範囲内の任意の角度であり得る。
【００３４】
一部の実施形態において、それぞれの枢動要素４４５は、スロット４１６ａ，４１６ｂを介して延びる連結延長部４４０を含む。連結延長部４４０は、ガイドアーム４２６ａ，４２６ｂをそれぞれの延長アーム４０２ａ，４０２ｂに対して摺動自在に結合させるように構成される。例えば、図に示す実施形態において、連結延長部４４０は、第２枢動コネクタ４４４から延びるねじ付きシャフトを含む。ねじ付きシャフトは、係止要素４４２の内部ねじに螺合するように構成される。係止要素４４２は、ねじ付きシャフト上に螺合され、スロット４１６ａ，４１６ｂ内で連結延長部４４０を保持する。それぞれの延長アーム４０２ａ，４０２ｂによって規定された長手軸４５０ａ，４５０ｂに沿うガイドアーム４２６ａ，４２６ｂの位置は、スロット４１６ａ，４１６ｂ内で連結延長部４４０を摺動させることによって調整され得る。一部の実施形態において、係止要素４４２は、スロット４１６内で標的位置のアーム４２６ａ，４２６ｂと係止するように締め付けられ得る。
【００３５】
一部の実施形態において、それぞれのガイドアーム４２６ａ，４２６ｂは、ガイドアーム４２６ａ，４２６ｂのそれぞれの長手軸４５０ｃ，４５０ｄに対して回転するように構成される。例えば、図に示す実施形態において、第２枢動コネクタ４４４は、スロット４１６を介して延びるねじ付き連結延長部４４０を含む。係止要素４４２は、それぞれの長手軸４５０ｃ，４５０ｄに対してガイドアーム４２６ａ，４２６ｂの回転を可能にするように緩めることができる。ガイドアーム４２６ａ，４２６ｂの回転角度を設定した後、係止要素４４２は、ガイドアーム４２６ａ，４２６ｂの回転位置を選択された回転角度γ１，γ２で固定するように締め付けられる。回転角度γ１，γ２は、例えば、０°〜３６０°の任意の角度等の任意の適切な回転角度を含み得る。一部の実施形態において、選択された回転角度γ１，γ２は、ガイドアーム４２６ａ，４２６ｂの選択された回転角度γ１，γ２が枢動要素４４５に対して任意の角度位置にガイドアーム４２６ａ，４２６ｂを配置するために調整できるように、それぞれのガイドアーム４２６ａ，４２６ｂを枢動要素４４５に対して回転させることによって調整され得る。本明細書で、回転可能なガイドアーム４２６ａ，４２６ｂを含む実施形態が説明されているが、一部の実施形態において、ガイドアーム４２６ａ，４２６ｂは、延長アーム４０２ａ，４０２ｂに対して固定された回転配向を有し得ることが理解されるであろう。
【００３６】
一部の実施形態において、調整可能な手術ガイド１００ｄは、第５長手軸４５０ｅに沿って第１端部４６６ａから第２端部４６６ｂに実質的に延びる本体４６１を含む横手調整アーム４６０を含む。本体４６１は、第１面４６４ａと第２面４６４ｂとの間で延び、周壁４６８によって規定される。一部の実施形態において、１つ以上のガイド孔４７０は、本体４６１を介して第１面４６４ａから第２面４６４ｂに延びる。ガイド孔４７０は、これを介してガイド要素及び／又は任意の他の適切な要素を収容するようにサイズ決めされ構成される。横手調整アーム４６０は、第５軸４５０ｅに平行な枢動要素４３０及び延長アーム４０２ａ，４０２ｂの横手移動を提供するように構成される。
【００３７】
例えば、一部の実施形態において、枢動要素４３０は、横手調整部品４７６によって横手調整アーム４６０に結合される。横手調整部品４７６は、長手調整アーム４６０の第１面４６４ａと摺動自在に接触するように構成された本体４７７を含む。摺動要素４７８は、本体４７７に結合され、本体４７７が第１面４６４ａと接触して保持されるように構成される。摺動要素４７８は、横手調整アーム４６０に規定されたスロット４６２内で、及び／又は横手調整アーム４６０の第２面４６４ｂと接触して位置し得る。
【００３８】
一部の実施形態において、枢動コネクタ４８０は、本体４７７から延びる。枢動コネクタ４８０は、これを介して枢動ピン４３４を収容するようにサイズ決めされ構成された枢動ピン孔４８１を規定する。枢動ピン４３４は、枢動要素４３０を横手調整部品４７６に結合させる。例えば、図に示す実施形態において、枢動ピン４３４は、枢動ピン孔４８１を介して延び、係止要素４３５に結合される。
【００３９】
一部の実施形態において、摺動要素４７８は、枢動要素４３０、及びさらには延長アーム４０２ａ，４０２ｂを移動させるために、スロット４６２内で横手に移動し得る。一部の実施形態において、摺動要素４７８は、横手調整部品４７６の本体４７７を介して延びるシャフト４７９と、摺動要素４７８に接触する頭部４５７とを有する係止ピン４７２によって本体４７７に結合される。係止要素４７４は、スロット４６２内で摺動要素４７８の位置を固定するために、係止ピン４７２のねじ山と係合するように構成された内部ねじ山を有する内部チャネル４８１を規定する。
【００４０】
一部の実施形態において、枢動ピン４３４は、第１延長アーム４０２ａ（又は第１ガイドアーム４２６ａ）と水平調整アーム４６０との間の第２角度Θ２、及び第２延長アーム４０２ｂ（又は第２ガイドアーム４２６ｂ）と水平調整アーム４６０との間の第３角度Θ３で調整するために、枢動要素４３０が回転するように構成される。例えば、一部の実施形態において、係止要素４３５は、枢動要素４３０が枢動コネクタ４８０に対して枢動ピン４３４を中心に回転できるように、枢動ピン４３４に対して緩めることができる。枢動要素４３０の回転運動は、第１延長アーム４０２ａと第２延長アーム４０２ｂとの間の第１角度Θ１を維持しながら、第１延長アーム４０２ａと横手調整アーム４６０との間の第２角度Θ２及び第２延長アーム４０２ｂと横手調整アーム４６０との間の第３角度Θ３を調整する。実施形態は、回転可能な枢動要素４３０で示しているが、枢動要素４３０の回転角度は、枢動コネクタ４８０に対して固定でき、角度Θ１，Θ２，Θ３の調整は、互いに対する延長アーム４０２ａ，４０２ｂの移動によって単独で達成され得ることが理解されるであろう。
【００４１】
図１７は、一部の実施形態による骨に切断を形成する方法５００を示す。ステップ５０２において、調整可能な手術ガイド１００ｄは骨に隣接して位置する。本明細書において、実施形態は、調整可能な手術ガイド１００ａ〜１００ｄについて説明されているが、上述した任意の手術ガイド１００ａ〜１００ｄは、方法５００と共に用いることができ、そのような使用は、本発明の範囲内にあることが理解されるであろう。一部の実施形態において、調整可能な手術ガイド１００ａは、第１長手軸１５０ａ上で実質的に延び、複数の第１開口部１１４ａを規定する第１ガイドアーム１０２ａと、第２長手軸１５０ｂ上で実質的に延び、複数の第２開口部１１４ｂを規定する第２ガイドアーム１０２ｂと、第１ガイドアーム１０２ａを第２ガイドアーム１０２ｂに連結させる枢動要素１３０と、を含む。一部の実施形態において、ｋ−ワイヤ等の一時的固定要素は、調整可能な手術ガイド１００ａを骨に対して所定の位置に保持するために、枢動ピン１３４を介して延びる孔等の枢動要素１３０を介して規定された孔を介して挿入され得る。
【００４２】
選択的なステップ５０４において、第１ガイド要素は、第１ガイドアーム１０２ａによって規定された複数の第１開口部１２２ａのうちの選択された一つを介して挿入される。例えば、一部の実施形態において、ｋ−ワイヤ等の第１ガイド要素は、第１ガイドアーム１０２ａに規定された孔１２２ａのうちの選択された一つを介して挿入される。第１ガイド要素は、例えば、骨に形成される楔状骨切りの第１基準点を規定するために、複数の孔１２２ａのうちの選択された一つを介して第１ガイド要素を挿入する前及び／又は後に骨に結合され得る。
【００４３】
選択的なステップ５０６において、第１ガイドアーム１０２ａ及び第２ガイドアーム１０２ｂは、第１平面内で第１ガイドアーム１０２ａと第２ガイドアーム１０２ｂとの間の角度Θ１を調整するために枢動要素１３０に対して枢動する。一部の実施形態において、第１ガイドアーム１０２ａ及び第２ガイドアーム１０２ｂを枢動するステップは、骨に形成される楔状骨切りの広さを規定するために、第１ガイドアーム１０２ａと第２ガイドアーム１０２ｂとの間の第１角度Θ１を増加及び／又は減少することを含む。
【００４４】
選択的なステップ５０８において、第１ガイドアーム４２６ａ、第２ガイドアーム４２６ｂ及び枢動要素４３０の長手位置は、第３長手軸４５０ｅに沿って調整される。例えば、一部の実施形態において、調整可能な手術ガイド１００ｄは、スロット４６２を規定する横手調整アーム４６０を含む。スロットは、その中に摺動要素４７８を収容するように構成される。摺動要素４７８は、枢動要素４３０に結合され、第３長手軸４５０ｅに沿って横手に枢動要素４３０を移動させるように構成される。一部の実施形態において、横手調整アーム４６０は、枢動要素４３０の横手位置を調整する前及び／又は後に第３ガイド要素によって骨に結合される。
【００４５】
選択的なステップ５１０において、第１ガイドアーム４２６ａ及び／又は第２ガイドアーム４２６ｂの長手位置は、枢動要素４３０に対して調整される。例えば、一部の実施形態において、それぞれの第１ガイドアーム４２６ａ及び第２ガイドアーム４２６ｂは、枢動要素４３０に結合されたそれぞれの延長アーム４０２ａ，４０２ｂによって規定されたスロット４１６を介して配置された摺動要素４４０を含む。それぞれの延長アーム４０２ａ，４０２ｂ及び対応するスロット４１６は、長手軸４５０ａ，４５０ｂに沿って実質的に延びる。一部の実施形態において、係止要素４４２は、摺動要素４４０に結合され、スロット４１６内でガイドアーム４２６ａ，４２６ｂの位置を固定するために締め付けることができ、及び／又はスロット４１６内でガイドアーム４２６ａ，４２６ｂが調整されるように緩めることができる。
【００４６】
選択的なステップ５１２において、第１ガイドアーム４２６ａ及び／又は第２ガイドアーム４２６ｂの角度は、枢動要素４３０によって規定された枢動面に対して調整される。例えば、一部の実施形態において、第１ガイドアーム４２６ａは、第１ガイドアーム４２６ａの長手軸４５０ｃ又は第２ガイドアーム４２６ｂの長手軸４５０ｄと枢動面との間の角度を選択的に調整するように構成された角度枢動要素４４４を含む。一部の実施形態において、枢動面は枢動要素４３０のガイドアームコネクタ４３２ａ，４３２ｂの長手軸４５０ａ，４５０ｂによって規定された平面を含む。
【００４７】
選択的なステップ５１４において、第２ガイド要素は、第２ガイドアーム１０２ｂによって規定された複数の第２開口部１２２ｂのうちの選択された一つを介して挿入される。例えば、一部の実施形態において、ｋ−ワイヤ等の第２ガイド要素は、第２ガイドアーム１０２ｂに規定された孔１２２ｂのうちの選択された一つを介して挿入される。第２ガイド要素は、骨に形成される楔状骨切りのための第２基準点を規定するために骨に結合される。
【００４８】
ステップ５１６において、切断ガイドは、調整可能な手術ガイドの一部を介して延びる１つ以上のガイド孔１１４ａ，１１４ｂ，２１４、４５４を介して挿入される。バリ等の切断器具は、骨に楔状骨切りを形成するために１つ以上のガイド孔１１４ａ，１１４ｂ，２１４、４５４内に順次挿入される。一部の実施形態において、ガイド孔１１４ａ，１１４ｂ内で、例えば、スキャロップガイド２１６によって規定された運動範囲内で切断器具を枢動及び／又は回転することによって、骨に切断が形成され得る。
【００４９】
図１８は、一部の実施形態による少なくとも一つの摺動自在なガイド要素を有する調整可能な手術ガイドを用いて骨に切断を形成する方法５００ａを示す。方法５００ａのステップ５０２〜５０６は、図１７に関して上述した方法５００のステップ５０２〜２０６と同様であり、ここでは同様の説明は繰り返さない。ステップ５３０において、第１ガイドアーム３０２ａ又は第２ガイドアーム３０２ｂのうちの一つによって規定されたスロット３１０内で少なくとも１つの摺動自在なガイド要素３１２の位置が調整される。摺動自在なガイド要素３１２は、スロット３１０内で摺動自在なガイド要素３１２の移動を可能にするために緩める係止要素３２０を含み得る。摺動自在なガイド要素３１２を再配置した後、係止部３２０は、スロット３１０内で摺動自在なガイド要素３１２の位置を固定させるために再び締め付けることができる。例えば、一部の実施形態において、それぞれの摺動ガイド要素３１２のガイド部３１６は、第１側部上でガイドアーム３０２ａ，３０２ｂと当接するように構成された第１面を含む。係止部３２０は、第２側部上でガイドアーム３０２ａ，３０２ｂと当接するように構成された第２面を含む。（例えば、延長部３２２上に形成されたねじ山と係合するように係止部３２０を回転させることによって）係止部３２０がガイド部３１６に締め付けられる際に、第１及び第２面は、スロット３１０内で摺動自在なガイド要素３１２の移動を防止する摩擦ロックを形成する。方法５００ａは、ステップ５１６に進み、方法５００に関して上述した方法ステップを介して続く。
【００５０】
本発明は、例示的な実施形態に関して説明されているが、これに限定されない。むしろ、添付の請求の範囲は、本発明の等価物の範囲及び範疇から逸脱することなく、当業者によって行われ得る本発明の他の変形及び実施形態を含むように広く解釈されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【国際調査報告】
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