(57)【要約】  本発明は、人体に医療用糸を簡単に挿入することができる医療用糸挿入器具に関し、より詳細には、人体の皮膚組織に医療用糸をスムーズに挿入することができるように医療用糸の挿入を案内し、挿入器具を削除する場合にも、医療用糸が皮膚組織から引き出されて副作用の危険性を最小限に抑えることができ、挿入器具の挿入による損傷した皮膚組織の円滑な回復力を提供するために、皮膚組織と医療用糸との間に生体注入物質を投入することができる医療用糸挿入器具及びこれを用いた医療用糸挿入方法に関する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外面にトゲ（１１０）が形成された医療用糸（１００）と；
前記医療用糸（１００）が挿入できるように内部が中空となっており、所定の長さ（Ｌ１）を有する針（２１０）を含む針部（２００）と；
前記針（２１０）が挿入できるように内部が中空となっており、皮膚の内側に挿入され、前記針の長さ（Ｌ１）よりも短い長さ（Ｌ２）を有するチューブ（３１０）を含むチューブ部（３００）と；を含み、
前記医療用糸（１００）の内蔵された針部（２００）が挿入されたチューブ部（３００）が皮膚組織（Ｓ）に挿入されたとき、前記針（２１０）が前記皮膚組織（Ｓ）に挿入されるほど前記チューブ（３１０）と前記針（２１０）の長さ差によって前記針（２１０）の末端部分が前記チューブ（３１０）の外側に突出することを特徴とする、医療用糸挿入器具。
【請求項２】
前記突出した針（２１０）の末端部分の外側に、前記トゲ（１１０）の形成された医療用糸（１００）の一部が皮膚組織（Ｓ）に露出することを特徴とする、請求項１に記載の医療用糸挿入器具。
【請求項３】
前記針（２１０）と前記チューブ（３１０）との間隔を維持させるための連結部（４００）をさらに含み、前記医療用糸（１００）の内蔵された針部（２００）が挿入されたチューブ部（３００）が皮膚組織（Ｓ）に挿入された後に除去されることを特徴とする、請求項１に記載の医療用糸挿入器具。
【請求項４】
前記針（２１０）の末端部が抜け出る前記チューブ（３１０）の末端部の内径（ｄ２）は、前記針（３１０）の外径（Ｄ）よりも小さいことを特徴とする、請求項２に記載の医療用糸挿入器具。
【請求項５】
前記針部（２００）は、前記針（２１０）の一側端部に連結され、外周面側に長さ方向に溝または突起（２３０）が形成された針ガイダー（２２０）；をさらに含み、
前記チューブ部（３００）は、前記チューブ（３１０）の一側端部に連結され、内周面側に長さ方向に前記針ガイダーの溝または突起（２３０）と対応するように突起または溝（３３０）が形成されるため、前記針ガイダー（２２０）の溝または突起（２３０）が内側に挿入されるチューブガイダー（３２０）；をさらに含む、請求項２に記載の医療用糸挿入器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人体に医療用糸を簡単に挿入することができる医療用糸挿入器具に関し、より詳細には、人体の皮膚組織に医療用糸をスムーズに挿入することができるように医療用糸の挿入を案内し、挿入器具を除去する場合にも、医療用糸が皮膚組織から引き出されて副作用の危険性を最小限に抑えることができ、挿入器具の挿入による損傷した皮膚組織の円滑な回復力を提供するために、皮膚組織と医療用糸との間に生体注入物質を投入することができる医療用糸挿入器具及びこれを用いた医療用糸挿入方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、医療用糸は、手術後に切開された手術部位を縫合するために使用されている。縫合後に傷が癒えると、使用した糸を皮膚から除去する手術を行わなければならなかった。これは患者に不便さをもたらした。
【０００３】
医療技術の開発によって、手術部位の縫合時間を短縮させ、一定時間が経過して手術部位が回復すると、使用された医療用糸が自然に生分解され、これを除去するための別途の手術が不要になることもあった。
【０００４】
また、医療用糸は、外科的縫合に加えて、顔、首、腕などのしわの多い皮膚に挿入され、これを牽引した後、固定して皮膚のしわを除去するための手術方法が脚光を浴びている。さらに、脊椎の痛み、膝などの関節炎などの治療用、すなわち関節周辺の筋肉強化用に使用されることもある。
【０００５】
このような手術方法に使用される医療用糸は、中心ストランドの外側面に突設されるトゲが形成されている。皮膚組織に挿入されて医療用糸を牽引させるときに、このトゲによって皮膚組織の牽引を容易にする。皮膚組織の牽引を容易にし且つ長い間維持させるために、トゲの突出方向を互いに異ならせるか、トゲの形成位置及び間隔を変更させるなど、医療用糸の技術力が次第に向上している傾向にある。
【０００６】
手術に必要な医療用糸は、外部に長時間露出するか、或いは皮膚内への挿入後に牽引する過程を経ることにより、異物などから汚染するおそれがある。汚染した医療用糸などにより皮膚組織が損傷してしまい、手術された部位が腫れて回復期間が長くなるなどの問題点が生じた。
【０００７】
また、手術者が望まない部位に間違って手術する場合、挿入された医療用糸を除去しなければならないことが発生するが、医療用糸のトゲの形状により皮膚組織が剥ぎ取られるなどの損傷が生じる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、かかる問題点を解決するためになされたもので、その目的は、医療用糸が皮膚に挿入されるときに皮膚組織の損傷を最小限に抑えることができ、手術位置を変更しようとするときに挿入器具を皮膚組織から引き出しても特別な副作用が発生しない医療用糸挿入器具を提供することにある。
【０００９】
本発明の他の目的は、医療用糸が皮膚組織に挿入されるときに皮膚組織との接触を最小限に抑え、医療用糸の表面に形成された突起の破損を防止することができ、皮膚組織と医療用糸の相互間の固定支持力を向上させて手術による副作用の発生を最小限に抑えることにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、外面にトゲ１１０が形成された医療用糸１００；前記医療用糸１００が挿入できるように内部が中空となっており、所定の長さＬ１を有する針２１０を含む針部２００；及び前記針２１０が挿入できるように内部が中空となっており、皮膚の内側に挿入され、前記針の長さＬ１よりも短い長さＬ２を有するチューブ３１０を含むチューブ部３００；を含み、前記医療用糸１００の内蔵された針部２００が挿入されたチューブ部３００が皮膚組織Ｓに挿入されたとき、前記針２１０が前記皮膚組織Ｓに挿入されるほど前記チューブ３１０と針２１０の長さ差によって前記針２１０の末端部分が前記チューブ３１０の外側に突出することができる。
本発明において、前記突出した針２１０の末端部分の外側に、前記トゲ１１０の形成された医療用糸１００の一部が皮膚組織Ｓに露出することができる。
【００１１】
本発明は、前記針２１０と前記チューブ３１０との間隔を維持させるための連結部４００をさらに含み、前記医療用糸１００の内蔵された針部２００が挿入されたチューブ部３００が皮膚組織Ｓに挿入された後に除去できる。
本発明において、前記針２１０の末端部が抜け出る前記チューブ３１０の末端部の内径ｄ２は、前記針３１０の外径Ｄよりも小さくてもよい。
【００１２】
本発明の前記針部２００は、前記針２１０の一側端部に連結され、外周面側に長さ方向に溝または突起２３０が形成された針ガイダー２２０；をさらに含み、前記チューブ部３００は、前記チューブ３１０の一側端部に連結され、内周面側に長さ方向に前記針ガイダーの溝または突起２３０と対応するように突起または溝３３０が設けられるため、前記針ガイダー２２０の溝または突起２３０が内側に挿入されるチューブガイダー３２０；をさらに含む。
【発明の効果】
【００１３】
本発明は、医療用糸の内蔵された針とチューブを同時に皮膚組織に挿入することにより、迅速な手術が行われるようにした。皮膚組織に挿入されるときには、医療用糸が皮膚組織と直接接触しないようにすることにより、間違って挿入されて校正が必要なときにトゲが損傷する現象を防止するようにした。また、医療用糸が外部に露出して汚染してしまうことを防止するようにした。
また、本発明は、チューブに生体物質を注入して皮膚組織内に浸透させることにより、医療用糸と皮膚組織の相互間の生着率を向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明に係る医療用糸に対する概念図である。
【図２】本発明に係る医療用糸に対する別の概念図である。
【図３】本発明の医療用糸挿入器具に対する概念図である。
【図４】本発明の医療用糸挿入器具に対する別の概念図である。
【図５】（ａ）乃至（ｃ）は本発明の医療用糸挿入器具を活用して医療用糸を挿入する手順を示す概念図である。
【図６】（ａ）及び（ｂ）は本発明の医療用糸挿入器具を活用して医療用糸を挿入する手順を示す別の概念図である。
【図７】本発明に係る医療用糸を皮膚組織に挿入した後に牽引された皮膚を示す概念図である。
【図８】（ａ）及び（ｂ）は本発明に係る医療用糸挿入器具の一実施形態に対する概念図である。
【図９】（ａ）乃至（ｃ）は本発明に係る医療用糸挿入器具の他の実施形態に対する概念図である。
【図１０】（ａ）及び（ｂ）は本発明に係る医療用糸挿入器具の別の実施形態に対する概念図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、図面を参照して本発明の医療用糸挿入器具の一実施形態について詳細に説明する。
【００１６】
図１及び図２を参照すると、医療用糸１００は、茎１２０を中心に外周面に少なくとも一つのトゲ１１０が突設されている。トゲ１１０は、茎の長さ方向に所定の角度をなして傾設される。中心Ｏを基準に左右対称にトゲ１１０が形成されたことが好ましい。図２を参照すると、中心Ｏを基準に半折りにしたときにトゲ１１０の方向が一致することが好ましい。図１及び図２に示すように、トゲ１１０は互いに異なる方向をなして形成できる。図１及び図２に示すように、トゲ１１０の方向が互いに対向するように構成したことは、手術過程で端部１２１、１２２を把持して牽引するときにはいずれかの方向に突出したトゲ１１１によって牽引力が作用する方向に皮膚をリフトさせるためである。牽引を停止すると、別の方向に突出したトゲ１１２によって牽引力が作用する方向の反対方向に皮膚がリフトすることができる。
【００１７】
図３を参照すると、前述したような医療用糸１００を皮膚に挿入してリフトするために、針部２００及びチューブ部３００を含む医療用糸挿入器具が使用できる。
【００１８】
図３を参照すると、針部２００は、所定の長さＬ１を有し、医療用糸１００が内部に挿入できるように中空となっている針２１０を含む。また、針２１０の一側端部に結合された針ガイダー２２０を含むことができる。
【００１９】
針２１０は、中空の円筒状を維持することにより、医療用糸１００が内部に挿入できる。針２１０は、医療用ステンレス、チタン、マグネシウムなどの材質で製造できる。針２１０の末端部分の形状ないし構造に対する様々な実施形態は、図３及び図１０を参照して実施例４で説明する。
【００２０】
図３を参照すると、チューブ部３００は、所定の長さＬ２を有し、針２１０が内部に挿入できるように中空となっているチューブ３１０、及びチューブ３１０の一側端部に結合されたチューブガイダー３２０を含むことができる。チューブ３１０は、所定の長さに延設され、両側が開放された円筒形状からなる。チューブ３１０は、軟性のプラスチック材質で製作できる。または、人体用シリコンなどで製造できる。図８を参照すると、チューブ３１０の内径ｄ１は、後述する針部２００の針２１０の外径Ｄと同じかそれより大きい直径を維持することが好ましい。これについては実施例２で詳述する。
【００２１】
図５を参照すると、チューブガイダー３２０は、チューブ３１０の他側に形成され、針部２００と向き合うチューブガイダー３２０の一側には支持突起３２１が突設され得る。支持突起３２１に連結部４００が挿入または支持されることにより、連結部４００を強固に固定することができる。これについては実施例１で詳述する。
【００２２】
図３に示すように、医療用糸１００の１／２程度は針２１０の内側に挿入されており、残りは針２１０の外側に配置される。医療用糸１００の一部が挿入された針部２００をチューブ部３００のチューブ３１０の内側に挿入させる。医療用糸１００の内蔵された針２１０をチューブ３１０に挿入させると、針２１０の外部に露出した医療用糸１００は、チューブ３１０の内周面と針２１０の外周面との間に配置される。
【００２３】
皮膚に挿入した後、針部２００を抜き取るまで、針２１０に挿入された医療用糸１００の折り曲げられた部分１１３または医療用糸１００のトゲ１１０がチューブ３１０の外側に露出しないようにすることが好ましい。これは、医療用糸１００が外部に露出することにより発生しうる汚染を防止するとともに、不適切な位置に針が挿入されたときにその校正を容易にするためである。
【００２４】
以下の実施例は、互いに独立した実施例であり得る。ユーザーの必要に応じて実施例を混用したり加えたりして実施できることを明らかにしておく。これにより、重複する記載はなるべく控えて記述した。
このための実施例は、次のとおりである。
［実施例１］
図４を参照すると、実施例１による医療用糸挿入器具は、医療用糸１００、針部２００、チューブ部３００及び連結部４００を含む。
医療用糸１００、針部２００及びチューブ部３００は、前述したところによる。
【００２５】
図４及び図５（ａ）を参照すると、連結部４００は、医療用糸１００が内蔵された針２１０の末端部がチューブ３１０の端から突出することにより、医療用糸１００のトゲ１１０が露出しないように針部２００とチューブ部３００とを一定間隔離隔させる。
【００２６】
図４及び図５（ａ）を参照すると、連結部４００は、針部２００とチューブ部３００との間に位置する。連結部４００は、針部２００またはチューブ部３００に固定されてもよい。図５（ｂ）に示すように、手術過程において、連結部４００は除去できる。連結部４００は、ユーザーが所望する場合、簡単に連結部４００を着脱させることができる構造となってもよい。
【００２７】
図４を参照すると、連結部４００は、第１弾性部４１０、第２弾性部４２０及び把持部４３０を含む。第１弾性部４１０は、所定の長さを有し、チューブ部３００の一側に備えられた支持突起３２１と結合されて固定できる。第１弾性部４１０は、一定の曲率半径を描いて形成され、弾性を持つことができる。
【００２８】
図４及び図５（ａ）に示すように、第２弾性部４２０は、第１弾性部４１０と対称を成すが、一側が第１弾性部４１０の一側と一体をなすように連結され、他側端は第１弾性部４１０の他側端と一定間隔離隔するように形成され、支持突起３２１に結合及び固定される。第２弾性部４２０も、所定の長さを有するように形成され、第１弾性部４１０と一緒に針部２００とチューブ部３００とを一定間隔離隔させることができる。第１弾性部４１０と第２弾性部４２０との離隔空間に、針部２００の外部に露出した医療用糸１００が通過する。
【００２９】
図４及び図５（ａ）を参照して、把持部４３０は、チューブ部３００から連結部４００を脱着させるとき、第１弾性部４１０及び第２弾性部４２０の一側に牽引するための目的を持つ。把持部４３０は、第１弾性部４１０及び第２弾性部４２０の外側にユーザが把持し得るように突設できる。
【００３０】
図５（ａ）乃至図５（ｃ）を参照すると、医療用糸１００、針部２００及びチューブ部３００が一体に皮膚組織Ｓに挿入された後、連結部４００を脱着させる。その後、針部２００を一定圧力で加圧すると、医療用糸１００が内蔵された針２１０の末端部分の一部がチューブ３１０の端部からさらに引き出される。
【００３１】
図５（ｃ）を参照すると、さらに引き出される分だけチューブ３１０の外に露出する医療用糸１００の一部が皮膚組織Ｓと接触する。接触した医療用糸１００の外周面にはトゲ１１０が形成されていることが好ましい。針部２００がチューブ部３００から引き出されるとき、引き出されたトゲ１１０が皮膚組織Ｓにかかる。図６（ａ）に示すように、針部２００を除去しても、医療用糸１００は、針部２００と一緒に抜け出ないので、チューブ３１０の内側に位置する。
【００３２】
手術者の不注意でチューブ部３００を皮膚組織の所望の部位ではないところに挿入した場合を仮定する。図５（ｃ）のように連結部４００を除去し、針部２００を皮膚の中に入れた場合ではなければ、皮膚組織Ｓにトゲ１１０がかかった状態ではないので、医療用糸１００が皮膚組織Ｓと接触していないため、直ちにチューブ部３００を皮膚組織Ｓから容易に引き出すことができ、これによる副作用ないし医学的リスクを減少させることができる。トゲ１１０が皮膚組織Ｓにかかって容易に抜け出せなくなるか、或いは無理に医療用糸１００を抜きながら皮膚組織Ｓ及びトゲ１１０が損傷することを防止することができる。
次に、これを参照して医療用糸挿入方法について説明する。
【００３３】
図５（ａ）に示すように、医療用糸１００の内蔵された針部２００が挿入されたチューブ部３００を皮膚組織Ｓに挿入する。挿入の際に、手術者は針部２００とチューブ部３００または連結部４００を把持して皮膚に挿入させることができる。
【００３４】
連結部４００が針部２００とチューブ部３００との間隔を維持させる。よって、図５（ａ）に示すように、針２１０の末端部分がチューブ３１０の先端に少しだけ突出している。または全く突出しないようにすることもできる。
図５（ｂ）に示すように、挿入後、連結部４００をチューブ部３００から除去させる。
【００３５】
図５（ｃ）に示すように、針部２００を皮膚組織Ｓの内部に一定の長さだけさらに押し込む。針部２００の針２１０とこれに一部が内蔵された医療用糸１００がチューブ３１０の内側から皮膚組織Ｓ側へより押し出される。皮膚組織Ｓに押し出された医療用糸１００に形成されたトゲ１１０が皮膚組織Ｓに接触する。接触したトゲ１１０の角度により、この皮膚組織Ｓに固定された状態を維持することができる。
【００３６】
図６（ａ）に示すように、針部２００を引き出す。皮膚組織Ｓに接触したトゲ１１０によって、医療用糸１００は針部２００と一緒に付いてこない。チューブ部３００の内側に医療用糸１００が置かれる。
【００３７】
図６（ａ）に示すように、針部２００を除去した後、生体物質を注入することができる。生体物質は、別途の道具５００を介して皮膚の内側に注入できる。生体物質は、生体適合性物質であって、キトサン（Ｃｈｉｔｏｓａｎ）、ポリエチレン（ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ）、ＰＴＦＴ（Ｐｏｌｙ  ｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｅｌｅｎｅ）、ポリ乳酸グリコール酸（Ｐｏｌｙ  Ｄ，Ｌ−ｌａｃｔｉｃ−ｃｏ−ｇｌｙｃｏｌｉｃ  ａｃｉｄ）、ポリ乳酸（Ｐｏｌｙ  ｌａｃｔｉｃ  ａｃｉｄ）、ポリグリコール酸（Ｐｏｌｙ  ｇｌｙｃｏｌｉｃ  ａｃｉｄ）、ポリカプロラクトン（Ｐｏｌｙ  ｃａｐｒｏｌａｃｔｏｎｅ）、ポリバレロラクトン（Ｐｏｌｙ  ｖａｌｅｒｏｌａｃｔｏｎｅ）、ポリヒドロキシブチレート（Ｐｏｌｙ  ｈｙｄｒｏｘｙ  ｂｕｔｙｌａｔｅ）、ポリヒドロキシバリレート（Ｐｏｌｙ  ｈｙｄｒｏｘｙｖａｌｅｒａｔｅ）及びこれらの共重合体からなる物質に該当することができる。そして、生体物質は、円滑な注入と組織再建効果の増大のためにＰＢＳ（リン酸緩衝生理食塩水）、コラーゲン（Ｃｏｌｌａｇｅｎ）、ヒアルロン酸（Ｈｙａｌｕｒｏｎｉｃ  ａｃｉｄ）、人体の細胞、細胞培養液およびこれらの組み合わせで構成できる。
図６（ｂ）に示すように、チューブ部３００を除去する。医療用糸１００のみ皮膚組織Ｓ内に位置するように、チューブ部３００を皮膚組織Ｓから引き出す。
その後、皮膚の表面に露出した医療用糸１００を一側に牽引させる。医療用糸１００は、手術目的に応じて様々な方向に牽引できる。
【００３８】
このような構成による本発明の医療用糸は、針部２００、医療用糸１００及びチューブ部３００を同時に皮膚組織Ｓに挿入することにより、手術を迅速に行うことができ、多数のトゲ１１０と皮膚組織Ｓの相互間の接触現象を最小限に抑え、医療用糸１００が皮膚組織Ｓに挿入されるときにトゲ１１０が損傷する現象を防止することができるという利点がある。
【００３９】
また、本発明は、医療用糸１００の一部を皮膚組織Ｓに一定の深さ挿入することにより、皮膚組織Ｓに挿入された針２１０を除去するときに針２１０と一緒に医療用糸１００が引き出されることを防止することができ、生体物質を注入して医療用糸１００と皮膚組織Ｓの相互間の生着率を向上させることができる。
［実施例２］
皮膚組織Ｓに挿入される前に針２１０に一部挿入された医療用糸１００がチューブ３１０の末端部に露出することを最大限に防止する。
【００４０】
図８に示すように、チューブ３１０の末端部分に行くほど厚さが次第に減少することができる（Ｔ＞ｔ）。皮膚への挿入を容易にするためである。一方、チューブ３１０の内径も減少することができる（ｄ１＞ｄ２）。チューブ３１０の端部側の内径ｄ２は針２１０の外径Ｄよりも小さいことが好ましい。
【００４１】
針の外径Ｄがチューブ３１０の端部側の内径ｄ２よりも大きいことにより、医療用糸の内蔵された針２１０がチューブ３１０に自然に露出することは難しくなる。
【００４２】
前述したように、チューブ３１０は、軟性のプラスチック材質または人体用シリコンなどで製作できる。このため、図８に示すように、皮膚に挿入された後、針部２００の端部側に圧力を与える場合には、チューブ３１０の末端部が広がりながら、針部２１０がチューブ３１０の外側に露出するから、図５（ｃ）と同様に医療用糸１００に形成されたトゲ１１０が皮膚組織Ｓに露出することができる。その後、針部２００及びチューブ部３００を順次除去する。皮膚組織Ｓに残された医療用糸１００を用いて、リフティングなどの様々な医療的目的で使用できる。
［実施例３］
【００４３】
図９（ａ）乃至（ｃ）に示すように、針部２００の針ガイダー２００の外周面側に溝または突起２３０をその長さ方向に形成させることができる。これに対応するように、チューブ部３００のチューブガイダー３２０の内側に突起または溝３３０を形成させることができる。
【００４４】
図９（ａ）及び（ｂ）を参照すると、針ガイダー２００の突起２３０がチューブガイダー３２０の溝３３０に挿入される前には、針に内蔵された医療用糸１００がチューブ２１０の外側に突出しない。
【００４５】
図９（ｃ）を参照すると、皮膚組織Ｓに挿入した後、針ガイダー２００の突起２３０をチューブガイダー３２０の溝３３０に合わせて挿入すると、挿入される長さだけ針の末端部分及び医療用糸の一部が突出する。
その後、針部２００及びチューブ部３００を順次除去する。皮膚組織Ｓに残された医療用糸１００を用いて、リフティングなどの様々な医療目的で使用できる。
［実施例４］
医療用糸１００の末端部がチューブ３１０の末端部に露出することを最大限に防止するために、図１０を参照して説明する。
図１０（ａ）および（ｂ）を参照すると、針の末端部は閉鎖し、側面の一側にホールを穿孔（２４０）して医療用糸を引き出すことができる。
【００４６】
図１０（ｂ）を参照すると、事故防止などのために、針の末端部を鋭く形成させた図１０（ａ）とは異なり、所定の曲率を有する丸い形状に端部を形成させることができる。
【００４７】
図１０に示すように針の末端部分の一側から医療用糸が折り曲げられて出てくるので、図５（ａ）に示すように医療用糸の末端部分が露出することを防止することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
2021502879.tif 000013
2021502879.tif 000014
2021502879.tif 000015
2021502879.tif 000016