(57)【要約】  手術器具を覆って配置するように構成されているシースを含む結び目形成デバイス。シースは、近位端部分と、遠位端部分とを含む。遠位端部分は、直線構成とフック成形構成との間で弾性的に再構成可能である。手術器具上でのシースの位置は、シースが手術器具の遠位先端を越えて延伸する延伸位置と、シースが手術器具の遠位先端から引き戻される後退位置との間で調整可能である。遠位端部分は、シースが延伸位置にあるときはフック形状構成にあり、遠位端部分は、シースが後退位置にあるときは直線構成にある。例示的な実施例において、結び目形成デバイスは、１つ若しくは複数の磁石、又は、手術器具の一体部分としての１つ若しくは複数の磁石を含んでもよい。
2021536342.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
結び目形成デバイスであって、
手術器具を覆って配置するように構成されているシース
を備え、前記シースは、
近位端部分と、
遠位端部分であって、前記遠位端部分が直線状である第１の構成、及び前記遠位端部分がフック形状を有する第２の構成を有する、遠位端部分と
を備え、前記遠位端部分は、前記遠位端部分が前記手術器具の遠位端部分を越えて延伸するときに前記第２の構成にある、結び目形成デバイス。
【請求項２】
前記シースは弾性材料から作成される、請求項１に記載の結び目形成デバイス。
【請求項３】
前記シースは、ポリエチレン、シリコーン・ゴム、天然ゴム、ＰＶＣ、ポリウレタン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリエーテル・エーテル・ケトン、ポリフェニルスルホン、ナイロン、ポリテトラフルオロエチレン、樹脂及び前記の組み合わせから成る群から選択される材料から作成される、請求項１に記載の結び目形成デバイス。
【請求項４】
前記手術器具に対して線形運動又は回転運動のうちの少なくとも一方によって前記シースを動かす作動メカニズムをさらに備える、請求項１に記載の結び目形成デバイス。
【請求項５】
前記作動メカニズムは、液圧、空気圧、機械的、位置エネルギー、運動エネルギー、超音波、音波、電気的及び前記の組み合わせから成る群から選択されるタイプのものである、請求項４に記載の結び目形成デバイス。
【請求項６】
請求項１に記載の結び目形成デバイスを備えるキット。
【請求項７】
結び目形成デバイス・アセンブリであって、
手術器具と、
結び目形成デバイスと
を備え、前記結び目形成デバイスは、
前記手術器具を覆って配置されるシースであり、前記シースは、
近位端部分と、
直線構成とフック形状構成との間で弾性的に再構成可能である遠位端部分と
を備える、シースを備え、前記手術器具上での前記シースの位置は、前記シースが前記手術器具の遠位先端を越えて延伸する延伸位置と、前記シースが前記手術器具の前記遠位先端から引き戻される後退位置との間で調整可能であり、前記遠位端部分は、前記シースが前記延伸位置にあるときは前記フック形状構成にあり、前記遠位端部分は、前記シースが前記後退位置にあるときは前記直線構成にある、結び目形成デバイス・アセンブリ。
【請求項８】
前記手術器具は腹腔鏡手術器具である、請求項７に記載の結び目形成デバイス・アセンブリ。
【請求項９】
前記手術器具は、カニューレ、トロカール、はさみ、把持具、鉗子、フック、プローブ、ノット・プッシャ、すべての種類の解剖用器具、針、把針器、持針器、硬性鏡、トロカール切開閉鎖装置、カテーテル、ハーモニック・スカルペル、血管閉鎖装置、エネルギー送達デバイス、洗浄器、吸引器、電気／液圧／空気圧／音波デバイス、開創器、及び前記シースのホルダから成る群から選択されるタイプのものである、請求項７に記載の結び目形成デバイス・アセンブリ。
【請求項１０】
前記結び目形成デバイスは再利用可能である、請求項７に記載の結び目形成デバイス・アセンブリ。
【請求項１１】
前記結び目形成デバイスは単回使用デバイスである、請求項７に記載の結び目形成デバイス・アセンブリ。
【請求項１２】
１つ又は複数の追加の結び目形成デバイスをさらに備え、前記結び目形成デバイス及び前記１つ又は複数の追加の結び目形成デバイスは、結び目形成デバイスのセットを構成し、前記セット内の各結び目形成デバイスは、２つ以上の構成要素から構成される、請求項７に記載の結び目形成デバイス・アセンブリ。
【請求項１３】
各結び目形成デバイスの前記２つ以上の構成要素は、前記セット内の他の前記結び目形成デバイスの対応する２つ以上の構成要素と相互交換可能である、請求項１２に記載の結び目形成デバイス・アセンブリ。
【請求項１４】
前記２つ以上の構成要素は、前記セット内の他の前記結び目形成デバイスの対応する２つ以上の構成要素と相互交換可能でない、請求項１２に記載の結び目形成デバイス・アセンブリ。
【請求項１５】
請求項７に記載の結び目形成デバイス・アセンブリを備えるキット。
【請求項１６】
結び目形成デバイス・アセンブリであって、
手術器具と、
結び目形成デバイスであって、前記結び目形成デバイス及び前記手術器具がユニタリ構造を形成するように、前記手術器具に可動に固定されている本体を備える結び目形成デバイスと
を備え、前記結び目形成デバイスの前記本体は、
近位端部分と、
直線構成とフック形状構成との間で弾性的に再構成可能である遠位端部分と
を備え、前記手術器具上での前記本体の位置は、前記本体が前記手術器具の遠位先端を越えて延伸する延伸位置と、前記本体が前記手術器具の前記遠位先端から引き戻される後退位置との間で調整可能であり、前記遠位端部分は、前記本体が前記延伸位置にあるときは前記フック形状構成にあり、前記遠位端部分は、前記本体が前記後退位置にあるときは前記直線構成にある、結び目形成デバイス・アセンブリ。
【請求項１７】
結び目形成デバイスであって、
手術器具と、
前記手術器具上に配置されている１つ又は複数の磁石と
を備える、結び目形成デバイス。
【請求項１８】
前記手術器具上に配置されているシースをさらに備え、前記１つ又は複数の磁石は前記シース上に配置されている、請求項１７に記載の結び目形成デバイス。
【請求項１９】
前記シースは、
近位端部分と、
遠位端部分であって、前記遠位端部分が直線状である第１の構成、及び前記遠位端部分がフック形状を有する第２の構成を有する、遠位端部分と
を備え、前記遠位端部分は、前記遠位端部分が前記手術器具の遠位端部分を越えて延伸するときに前記第２の構成にある、請求項１８に記載の結び目形成デバイス。
【請求項２０】
前記シースの少なくとも一部分は弾性材料から作成される、請求項１８に記載の結び目形成デバイス。
【請求項２１】
前記シースの少なくとも一部分は、金属、磁性材料、電磁材料、ポリエチレン、シリコーン・ゴム、天然ゴム、ＰＶＣ、ポリウレタン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリエーテル・エーテル・ケトン、ポリフェニルスルホン、ナイロン、ポリテトラフルオロエチレン、樹脂及び前記の組み合わせから成る群から選択される材料から作成される、請求項１８に記載の結び目形成デバイス。
【請求項２２】
前記手術器具に対して線形運動又は回転運動のうちの少なくとも一方によって前記磁石又は前記シースのうちの少なくとも一方を動かす作動メカニズムをさらに備える、請求項１８に記載の結び目形成デバイス。
【請求項２３】
前記作動メカニズムは、液圧、空気圧、機械的、位置エネルギー、運動エネルギー、超音波、音波、電気的、磁気的、電磁及び前記の組み合わせから成る群から選択されるタイプのものである、請求項２２に記載の結び目形成デバイス。
【請求項２４】
請求項１７に記載の結び目形成デバイスを備えるキット。
【請求項２５】
手術器具であって、前記手術器具と一体である１つ又は複数の磁性要素を有する手術器具を備える、結び目形成デバイス・アセンブリ。
【請求項２６】
前記手術器具は腹腔鏡、ロボット又は画像化治療器具である、請求項２５に記載の結び目形成デバイス・アセンブリ。
【請求項２７】
前記手術器具は、カニューレ、トロカール、はさみ、把持具、鉗子、フック、プローブ、ノット・プッシャ、すべての種類の解剖用器具、針、把針器、持針器、硬性鏡、トロカール切開閉鎖装置、カテーテル、ハーモニック・スカルペル、血管閉鎖装置、エネルギー送達デバイス、洗浄器、吸引器、電気／液圧／空気圧／音波デバイス、及び開創器から成る群から選択されるタイプのものである、請求項２５に記載の結び目形成デバイス・アセンブリ。
【請求項２８】
前記結び目形成デバイスは再利用可能である、請求項２５に記載の結び目形成デバイス・アセンブリ。
【請求項２９】
前記結び目形成デバイスは単回使用デバイスである、請求項２５に記載の結び目形成デバイス・アセンブリ。
【請求項３０】
１つ又は複数の追加の結び目形成デバイスをさらに備え、前記結び目形成デバイス及び前記１つ又は複数の追加の結び目形成デバイスは、結び目形成デバイスのセットを構成し、前記セット内の各結び目形成デバイスは、２つ以上の構成要素から構成される、請求項２５に記載の結び目形成デバイス・アセンブリ。
【請求項３１】
各結び目形成デバイスの前記２つ以上の構成要素は、前記セット内の他の前記結び目形成デバイスの対応する２つ以上の構成要素と相互交換可能である、請求項３０に記載の結び目形成デバイス・アセンブリ。
【請求項３２】
前記２つ以上の構成要素は、前記セット内の他の前記結び目形成デバイスの対応する２つ以上の構成要素と相互交換可能でない、請求項３０に記載の結び目形成デバイス・アセンブリ。
【請求項３３】
前記１つ又は複数の磁石はアクティブ及び非アクティブにされるように構成されている、請求項２５に記載の結び目形成デバイス・アセンブリ。
【請求項３４】
請求項２５に記載の結び目形成デバイス・アセンブリを備えるキット。
【請求項３５】
結び目形成デバイス・アセンブリであって、
手術器具と、
結び目形成デバイスであって、前記結び目形成デバイス及び前記手術器具がユニタリ構造を形成するように、前記手術器具に可動に固定されている本体を備える結び目形成デバイスと
を備え、前記結び目形成デバイスの前記本体は、
近位端部分と、
磁性要素を含む遠位端部分と
を備える、結び目形成デバイス・アセンブリ。
【請求項３６】
前記遠位端部分は柔軟な構成要素を備える、請求項３５に記載の結び目形成デバイス・アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１８年８月２９日付で出願された「外科縫合糸のための結び目形成デバイス（ＫＮＯＴ−ＴＹＩＮＧ  ＤＥＶＩＣＥ  ＦＯＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＵＴＵＲＥＳ）」と題する米国仮特許出願第６２／７２４，３０１号、２０１８年９月１８日付で出願された「外科縫合糸のための結び目形成デバイス（ＫＮＯＴ−ＴＹＩＮＧ  ＤＥＶＩＣＥ  ＦＯＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＵＴＵＲＥＳ）」と題する米国仮特許出願第６２／７３２，６５６号、及び、２０１８年１２月６日付で出願された「外科縫合糸のための結び目形成デバイス（ＫＮＯＴ−ＴＹＩＮＧ  ＤＥＶＩＣＥ  ＦＯＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＵＴＵＲＥＳ）」と題する米国仮特許出願第６２／７７６，１２１号の優先権及び利益を主張し、これらの出願の内容全体が、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、一般に、医療装置及び方法に関し、より詳細には、本発明は、外科手技に使用される縫合糸において結び目を形成するための方法、デバイス、及びキットに関する。
【背景技術】
【０００３】
縫合及び結び目形成は、腹腔鏡及びロボット手技においては困難で時間のかかるステップである。結び目形成技法は、作業空間が制限され、動きが制約されることに起因して、相当の経験を必要とする。そのような技法は典型的には、腹腔鏡、ロボット及び切開手技中の創傷又は身体内の外科的切開のフリーハンドの縫合を可能にするために、持針器、又は把針器、並びに針及び縫合糸を把持し、操作するための他の器具を使用することを伴う。
【０００４】
従来の結び目形成技法は、手技全体の時間の長さを増大させ、執刀医への緊張及び疲労を引き起こし、経験の乏しい、技能の乏しい又は自身のキャリアにおいて訓練段階にある臨床医が実施することができる手技を限定し、結果として術後の患者の合併症をもたらす可能性がある。
【０００５】
したがって、腹腔鏡及びロボット手技などの低侵襲手技における改善された結び目形成デバイスが必要とされている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、従来の腹腔鏡及びロボット器具（針ドライバなど）を使用することを伴う、現在知られている技法と比較して難易度がより低く、より単純な結び目形成技法を可能にする結び目形成デバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスは、手術器具を覆って配置するように構成されているシースを備え、シースは、近位端部分と、遠位端部分であって、遠位端部分が直線状である第１の構成、及び、遠位端部分がフック形状（可変の、調整可能な、又は固定の湾曲の）を有する第２の構成を有する、遠位端部分とを備え、当該遠位端部分は、当該遠位端部分が手術器具の遠位端部分を越えて延伸するときに第２の構成にある。
【０００８】
本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイス・アセンブリは、手術器具と、結び目形成デバイスとを備え、結び目形成デバイスは、手術器具を覆って配置されるシースであって、近位端部分と、直線構成と成形構成（例えば、フック状、傾斜、コイル状又は何らかの他の形状）との間で弾性的に再構成可能である遠位端部分とを備える、シースを備え、手術器具上でのシースの位置は、シースが手術器具の遠位先端を越えて延伸する延伸位置と、シースが手術器具の遠位先端から引き戻される後退位置との間で調整可能であり、遠位端部分は、シースが延伸位置にあるときは様々な長さにおける成形構成にあり、遠位端部分は、シースが後退位置にあるときは直線構成にある。
【０００９】
例示的な実施例において、手術器具は腹腔鏡手術器具である。
【００１０】
例示的な実施例において、手術器具は、カニューレ、トロカール、はさみ、把持具、鉗子、フック、プローブ、ノット・プッシャ、すべての種類の解剖用器具、針、把針器、持針器、硬性鏡、トロカール切開閉鎖装置、カテーテル、ハーモニック・スカルペル、血管閉鎖装置（例えば、Ｌｉｇａｓｕｒｅ（商標））、エネルギー送達デバイス（例えば、Ｔｈｕｎｄｅｒｂｅａｔ（商標））、洗浄器、吸引器、電気、液圧、空気圧及び／又は音波装置、結び目形成デバイスのホルダ、並びに開創器から成る群から選択されるタイプのものである。
【００１１】
例示的な実施例において、シースの少なくとも一部分は、弾性材料、又は、伸張、屈曲及び／若しくは湾曲が行われることを可能にする構成若しくは設計を有する材料から作成される。
【００１２】
例示的な実施例において、シースは、金属、磁性又は強磁性材料、ポリエチレン、シリコーン・ゴム、天然ゴム、ＰＶＣ、ポリウレタン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリエーテル・エーテル・ケトン、ポリフェニルスルホン、ナイロン、ポリテトラフルオロエチレン、樹脂及びそれらの組み合わせから成る群から選択される材料から作成される。材料は、本明細書においてリストされているものには限定されず、他のタイプの材料が、結び目形成デバイスを形成するために使用されてもよいことは諒解されたい。
【００１３】
例示的な実施例において、結び目形成デバイスは、手術器具に対して線形運動又は回転運動のうちの少なくとも一方によってシースを動かす作動メカニズムをさらに備える。作動メカニズムはまた、シース又は結び目形成デバイスの直径又は長さに対する調整も可能にすることができる。
【００１４】
例示的な実施例において、作動メカニズムは、限定ではないが、液圧、空気圧、超音波、音波、機械的、電気的、磁気的、及びそれらの組み合わせから成る群から選択されるタイプのものである。
【００１５】
本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスは、手術器具の一体部分又は取り外し可能部分である磁石を備えてもよい。代替的に、磁石は、手術器具を覆って配置されるように構成されているシースの一部分である。１つ又は複数の磁石を含むシースは、可変の長さ及び形状のものであってもよい。シースは、手術器具に対して固定されてもよく、又は、手術器具の長さ及び／若しくは周に沿って可動であってもよい。
【００１６】
例示的な実施例において、シースは、近位端部分及び遠位端部分を含むことができ、１つ又は複数の磁石が、近位端部分及び遠位端部分のうちの一方若しくは両方、並びに／又は、シャフトに沿った任意の他の位置に配置されてもよい。１つ又は複数の磁石は、１つ又は複数の針がこれに付着することを可能にするように構成されている。１つ又は複数の磁石は、例えば、永久磁石又は取り外し可能／付着可能／離脱可能磁石又は電磁石を含んでもよい。
【００１７】
本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイス・アセンブリは、一体型（付着可能／取り外し可能）磁気要素を有する手術器具を備える。結び目形成デバイスは、手術器具を覆って配置されるシースを備えることができる。結び目形成デバイス、近位端部分及び遠位端部分を含むことができ、１つ又は複数の磁石が、近位端部分及び遠位端部分のうちの一方若しくは両方、並びに／又は、結び目形成デバイスに沿った他の位置に配置されてもよい。
【００１８】
シースは、静的である形状（例えば、固定直線形状）を有することができる。代替的に、シースは、直線構成と成形構成（例えば、フック状、コイル状、傾斜、又は様々な長さの何らかの他の形状）との間で再構成可能である形状を有してもよい。手術器具上のシースの位置は固定又は調整可能であってもよい。調整可能である場合、調整可能な運動は、線形及び／又は回転運動を包含することができる。さらに、結び目形成デバイス及び／又はそのシースの長さ及び／又は直径は、固定又は調整可能であってもよい。シースはまた、シースの湾曲／コイル状／非直線部分が様々な長さにおいて手術器具の遠位先端を越えて延伸する固定位置又は延伸位置、及び、シースが手術器具の遠位先端から引き戻される後退位置の間を有することもでき、遠位端部分は、シースが延伸位置にあるときはフック／コイル状／他の成形構成にあり、遠位端部分は、シースが後退位置にあるときは直線構成にある。
【００１９】
例示的な実施例において、器具の周りにシースを必要とすることなく、器具自体が、定位置に固定されてもよく、又は、任意に配置されてもよい１つ又は複数の磁石を含んでもよい。
【００２０】
本発明のこれらの並びに他の特徴及び利点は、以下の詳細な説明、及び、例として本発明の原理を示す添付の図面により詳細に提示される。
【００２１】
ここで、以下の図面を参照して本発明の様々な例示的な実施例を詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの斜視図である。
【図２Ａ】手術器具上に配置されている本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの斜視図である。
【図２Ｂ】手術器具上に配置されている本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの斜視図である。
【図３Ａ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを使用した結び目形成手技を示す図である。
【図３Ｂ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを使用した結び目形成手技を示す図である。
【図３Ｃ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを使用した結び目形成手技を示す図である。
【図３Ｄ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを使用した結び目形成手技を示す図である。
【図３Ｅ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを使用した結び目形成手技を示す図である。
【図３Ｆ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを使用した結び目形成手技を示す図である。
【図４Ａ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの作動メカニズムを示す図である。
【図４Ｂ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの作動メカニズムを示す図である。
【図５】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの作動メカニズムを示す図である。
【図６】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの作動メカニズムを示す図である。
【図７】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの作動メカニズムを示す図である。
【図８】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの作動メカニズムを示す図である。
【図９】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの作動メカニズムを示す図である。
【図１０】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの作動メカニズムを示す図である。
【図１１】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの作動メカニズムを示す図である。
【図１２】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの作動メカニズムを示す図である。
【図１３】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの作動メカニズムを示す図である。
【図１４】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの部分斜視図である。
【図１５】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの部分斜視図である。
【図１６Ａ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを使用した結び目形成手技を示す図である。
【図１６Ｂ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを使用した結び目形成手技を示す図である。
【図１６Ｃ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを使用した結び目形成手技を示す図である。
【図１６Ｄ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを使用した結び目形成手技を示す図である。
【図１６Ｅ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを使用した結び目形成手技を示す図である。
【図１６Ｆ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを使用した結び目形成手技を示す図である。
【図１６Ｇ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを使用した結び目形成手技を示す図である。
【図１６Ｈ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを使用した結び目形成手技を示す図である。
【図１６Ｉ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを使用した結び目形成手技を示す図である。
【図１６Ｊ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを使用した結び目形成手技を示す図である。
【図１６Ｋ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを使用した結び目形成手技を示す図である。
【図１７Ａ】手術器具４００上に配置されている本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを示す図である。
【図１７Ｂ】手術器具４００上に配置されている本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを示す図である。
【図１８Ａ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを使用した結び目形成手技を示す図である。
【図１８Ｂ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを使用した結び目形成手技を示す図である。
【図１８Ｃ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを使用した結び目形成手技を示す図である。
【図１８Ｄ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを使用した結び目形成手技を示す図である。
【図１８Ｅ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを使用した結び目形成手技を示す図である。
【図１８Ｆ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを使用した結び目形成手技を示す図である。
【図１８Ｇ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを使用した結び目形成手技を示す図である。
【図１９Ａ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの近位端部分の構成の変形例を示す図である。
【図１９Ｂ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの近位端部分の構成の変形例を示す図である。
【図１９Ｃ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの近位端部分の構成の変形例を示す図である。
【図１９Ｄ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの近位端部分の構成の変形例を示す図である。
【図１９Ｅ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの近位端部分の構成の変形例を示す図である。
【図１９Ｆ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの近位端部分の構成の変形例を示す図である。
【図１９Ｇ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの近位端部分の構成の変形例を示す図である。
【図１９Ｈ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの近位端部分の構成の変形例を示す図である。
【図２０Ａ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを示す図である。
【図２０Ｂ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを示す図である。
【図２０Ｃ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを示す図である。
【図２１Ａ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを示す図である。
【図２１Ｂ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを示す図である。
【図２２Ａ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを示す図である。
【図２２Ｂ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを示す図である。
【図２３Ａ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの原型の写真図である。
【図２３Ｂ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの原型の写真図である。
【図２３Ｃ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの原型の写真図である。
【図２３Ｄ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの原型の写真図である。
【図２３Ｅ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの原型の写真図である。
【図２３Ｆ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの原型の写真図である。
【図２３Ｇ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの原型の写真図である。
【図２３Ｈ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの原型の写真図である。
【図２３Ｉ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの原型の写真図である。
【図２３Ｊ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの原型の写真図である。
【図２３Ｋ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの原型の写真図である。
【図２３Ｌ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの原型の写真図である。
【図２３Ｍ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの原型の写真図である。
【図２３Ｎ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの原型の写真図である。
【図２３Ｏ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの原型の写真図である。
【図２４Ａ】結び目形成デバイス及び手術器具がユニタリ構造を形成するように、結び目形成デバイスが腹腔鏡手術器具に組み込まれている、本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを示す図である。
【図２４Ｂ】結び目形成デバイス及び手術器具がユニタリ構造を形成するように、結び目形成デバイスが腹腔鏡手術器具に組み込まれている、本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを示す図である。
【図２５Ａ】シースの使用を包含するのではなく、結び目を形成している間に操作され得、その後、結び目が完成されるときに再び直線状になり得るフック形状遠位端部分を含む、結び目形成デバイスを示す図である。
【図２５Ｂ】シースの使用を包含するのではなく、結び目を形成している間に操作され得、その後、結び目が完成されるときに再び直線状になり得るフック形状遠位端部分を含む、結び目形成デバイスを示す図である。
【図２５Ｃ】シースの使用を包含するのではなく、結び目を形成している間に操作され得、その後、結び目が完成されるときに再び直線状になり得るフック形状遠位端部分を含む、結び目形成デバイスを示す図である。
【図２５Ｄ】シースの使用を包含するのではなく、結び目を形成している間に操作され得、その後、結び目が完成されるときに再び直線状になり得るフック形状遠位端部分を含む、結び目形成デバイスを示す図である。
【図２５Ｅ】シースの使用を包含するのではなく、結び目を形成している間に操作され得、その後、結び目が完成されるときに再び直線状になり得るフック形状遠位端部分を含む、結び目形成デバイスを示す図である。
【図２５Ｆ】シースの使用を包含するのではなく、結び目を形成している間に操作され得、その後、結び目が完成されるときに再び直線状になり得るフック形状遠位端部分を含む、結び目形成デバイスを示す図である。
【図２５Ｇ】シースの使用を包含するのではなく、結び目を形成している間に操作され得、その後、結び目が完成されるときに再び直線状になり得るフック形状遠位端部分を含む、結び目形成デバイスを示す図である。
【図２５Ｈ】シースの使用を包含するのではなく、結び目を形成している間に操作され得、その後、結び目が完成されるときに再び直線状になり得るフック形状遠位端部分を含む、結び目形成デバイスを示す図である。
【図２５Ｉ】シースの使用を包含するのではなく、結び目を形成している間に操作され得、その後、結び目が完成されるときに再び直線状になり得るフック形状遠位端部分を含む、結び目形成デバイスを示す図である。
【図２６Ａ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの斜視図である。
【図２６Ｂ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの斜視図である。
【図２６Ｃ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの斜視図である。
【図２７Ａ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの斜視図である。
【図２７Ｂ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの斜視図である。
【図２８Ａ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの斜視図である。
【図２８Ｂ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの斜視図である。
【図２９Ａ】手術器具上に配置されている本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの斜視図である。
【図２９Ｂ】手術器具上に配置されている本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの斜視図である。
【図２９Ｃ】手術器具上に配置されている本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの斜視図である。
【図２９Ｄ】手術器具上に配置されている本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの斜視図である。
【図２９Ｅ】手術器具上に配置されている本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの斜視図である。
【図２９Ｆ】手術器具上に配置されている本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの斜視図である。
【図２９Ｇ】手術器具上に配置されている本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの斜視図である。
【図２９Ｈ】手術器具上に配置されている本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの斜視図である。
【図２９Ｉ】手術器具上に配置されている本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの斜視図である。
【図２９Ｊ】手術器具上に配置されている本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの斜視図である。
【図３０Ａ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを使用した結び目形成手技を示す図である。
【図３０Ｂ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを使用した結び目形成手技を示す図である。
【図３０Ｃ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを使用した結び目形成手技を示す図である。
【図３０Ｄ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを使用した結び目形成手技を示す図である。
【図３０Ｅ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを使用した結び目形成手技を示す図である。
【図３０Ｆ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを使用した結び目形成手技を示す図である。
【図３０Ｇ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを使用した結び目形成手技を示す図である。
【図３０Ｈ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを使用した結び目形成手技を示す図である。
【図３１Ａ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの斜視図である。
【図３１Ｂ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの斜視図である。
【図３２Ａ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの近位部分の構成の可能な変形例を示す図である。
【図３２Ｂ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの近位部分の構成の可能な変形例を示す図である。
【図３２Ｃ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの近位部分の構成の可能な変形例を示す図である。
【図３２Ｄ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの近位部分の構成の可能な変形例を示す図である。
【図３２Ｅ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの近位部分の構成の可能な変形例を示す図である。
【図３２Ｆ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの近位部分の構成の可能な変形例を示す図である。
【図３２Ｇ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの近位部分の構成の可能な変形例を示す図である。
【図３３Ａ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの斜視図である。
【図３３Ｂ】本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの斜視図である。
【図３４Ａ】器具全体又はその１つ若しくは複数の部分を磁化／電磁化することを伴う本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの斜視図である。
【図３４Ｂ】器具全体又はその１つ若しくは複数の部分を磁化／電磁化することを伴う本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの斜視図である。
【図３４Ｃ】器具全体又はその１つ若しくは複数の部分を磁化／電磁化することを伴う本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの斜視図である。
【図３４Ｄ】器具全体又はその１つ若しくは複数の部分を磁化／電磁化することを伴う本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの斜視図である。
【図３４Ｅ】器具全体又はその１つ若しくは複数の部分を磁化／電磁化することを伴う本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの斜視図である。
【図３４Ｆ】器具全体又はその１つ若しくは複数の部分を磁化／電磁化することを伴う本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本発明の目的のために、「近位」という用語は、手技中に臨床医に最も近い（且つ、患者から最も遠い）位置にあることを意味するように意図されており、並びに／又は、装置の動作及び／若しくは動きを制御するために使用される装置の部分に関し、「遠位」という用語は、臨床医から最も遠い（且つ、患者に最も近い）位置にあることを意味するように意図されており、並びに／又は、外科手技の実施のために患者の手術部位に挿入するように意図されている装置の部分に関する。
【００２４】
本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスは、任意の腹腔鏡器具（把持具、持針器、解剖用器具など）を覆って配置することができるシースから構成される。本明細書における記述は、腹腔鏡検査の文脈において与えられているが、本発明の結び目形成デバイスは、例えば、ロボット外科手術、遠隔手術、戦場での手技、画像化治療及び獣医学などの、他のタイプの手技に使用するのに適し得ることは諒解されたい。
【００２５】
例示的な実施例において、本発明の結び目形成デバイスは、以下の特性を有することができる。
【００２６】
潜在的に、（ユーザの必要性に基づいて）時計回りと反時計回りの両方で行き来して回転することができる。
【００２７】
潜在的に、直径及び／又は長さを拡大又は低減することができる。
【００２８】
訓練計画において安全に使用することができる。
【００２９】
結び目形成の経験が最小限であるか又はまったくない執刀医が上首尾な結果を達成することを可能にする。
【００３０】
オペレータが、手技に使用されている器具を変更するか又は引き抜く必要さえなしに、結び目を形成することを可能にする。
【００３１】
オペレータが、手術中に所望されるだけの数の器具上に結び目形成デバイスを有することを可能にし、結び目を形成するときに任意の器具を使用することを可能にする。
【００３２】
任意の器具に適合させることができ、新たな器具を購入するか又は現在の手術トレーを変える必要性を回避する。
【００３３】
単純、安価、使い捨て可能であり、手技又は取り付けられている器具の意図される使用との干渉を一切引き起こすことなく、手術全体を通じて所望の器具上に配置することができる。
【００３４】
デバイスの遠位端は、中に配置されている器具を（曲がる飲み物用ストローが真っ直ぐにされるのと同様に）スライドさせることによって克服することができる様々な長さにおいて、フック状、傾斜、ねじれ、コイル状又は何らかの他の形状などの形状を有することができる。
【００３５】
例示的な実施例において、結び目形成デバイスは、手術器具上での前後の運動を可能にするための線形運動、及び／又は、デバイスが回転して結び目を作成することを可能にするための回転運動（時計回り／反時計回り）を有するように作動させることができる。線形運動及び回転運動は、互いに独立していてもよく、及び／又は、互いに依存してもよい。
【００３６】
代替的に、デバイスは、手術器具に対する線形運動のみを有してもよく、回転は、器具全体を動かすこと及び／又は回転させることによって達成されてもよい。
【００３７】
代替的に、デバイスは、手術器具に対する回転運動のみを有してもよく、線形運動は、器具全体を回転させることによって達成されてもよい。
【００３８】
代替的に、デバイスは、同時に及び／又は互いに独立して、その直径及び／又は長さが拡張又は低減されることを可能にしてもよい。
【００３９】
例示的な実施例において、結び目形成デバイスは、手動で、並びに／或いは、機械的、液圧、空気圧、音波、超音波、電子、磁気及び／若しくは電磁的構成要素、又はそれらの組み合わせを使用することを通じて展開及び／又は作動させることができる。展開及び／又は作動メカニズムは、本明細書においてリストされているタイプに限定されないことは諒解されたい。
【００４０】
例示的な実施例において、結び目形成デバイス（シースを有する又は有しない）は、手技中に使用される持針器、把持具、又は任意の他の腹腔鏡及び／若しくはロボット器具上に配置することができる。様々な形状及び／又はサイズの様々な器具に適合させるために、様々な直径、サイズ、形状、及び構成の結び目形成デバイスを使用することができる。さらに、結び目形成デバイスの直径及び／又は長さは、様々な長さ及び直径の様々な器具に適合するように調整することができる。
【００４１】
本明細書に記載されている結び目形成デバイスは様々な外形を有するが、臨床医の選好、術野のサイズ、及び／又は、使用されている縫合糸の特性に適合するために、様々な他の形状プロファイルを有してもよいことは諒解されたい。例えば、結び目形成デバイスは、１つ又は複数の屈曲、湾曲、カール、らせん及び／又はコイルを有してもよい。
【００４２】
例示的な実施例において、結び目形成デバイスは、同時に使用されている複数の器具を覆って配置されてもよい。これによって、臨床医が、手技に使用されている器具のいずれかを用いて結び目を形成することが可能になる。
【００４３】
例示的な実施例において、結び目形成デバイスは、放射線不透過性要素を含んでもよく、又は、全体が放射線不透過性であってもよい。
【００４４】
例示的な実施例において、結び目形成デバイスは、透明であるか若しくは異なる色（放射線不透過性であってもよく、又はそうでなくてもよい）から構成され、又は他の様態でサイズ及び特定の用途の識別を助けるためにラベル付けされてもよく、或いは、そのような部品を有してもよい。
【００４５】
例示的な実施例において、結び目形成デバイスは、例えば、成人の場合、小児科の場合、及び／又は、画像化治療の場合など、手技のタイプに応じて適切なサイズを選択することができるように、様々なサイズにおいて利用可能にされ得る。
【００４６】
例示的な実施例において、結び目形成デバイスは、純粋に経皮的に使用されてもよい。これに関連して、結び目形成デバイスは、デバイスを非常に細い器具又は針上に配置することによって、トロカールを必要とすることなく、皮膚を直接的に穿刺することによって導入することができる。これは、例えば、臨床医が他の様態で器具を係合しているとともに、結び目を形成することを所望するときに適切である。
【００４７】
例示的な実施例において、結び目形成デバイスは、器具を見るときに明瞭でない場合があり、器具自体の本体内に配置することができる。
【００４８】
例示的な実施例において、結び目形成デバイスは、発光マーカ、白熱マーカ、光マーカ、若しくは他のタイプのマーカ及び／又はセンサ（圧力、温度、ｐＨ、張力など）並びに／或いはイメージング・モダリティ（超音波又は他のイメージング・モダリティなど）と関連付けられてもよい。
【００４９】
図１は、本発明の例示的な実施例による、参照符号１によって全体的に指定される、結び目形成デバイスを示す。結び目形成デバイス１は、近位端部分１０及び遠位端部分２０を有する細長いシースである。結び目形成デバイス１は好ましくはユニタリ構造であり、例えば、ポリエチレン、シリコーン・ゴム、天然ゴム、ＰＶＣ、ポリウレタン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリエーテル・エーテル・ケトン、ポリフェニルスルホン、ナイロン、及びポリテトラフルオロエチレン（例えば、Ｔｅｆｌｏｎ）などの弾性高分子材料から作成されてもよい。材料は好ましくは、その全体的な形状プロファイルを維持しながら腹腔鏡手技の厳しさに耐えるのに十分に強固で耐久性があり、使用中に有効に機能するように十分に柔軟であり、使用中に接触することになる可能性がある周囲の構造への傷害を回避するのに十分に繊細である。材料は好ましくは、一切の電流、無線周波数、熱、冷温、又は他の有害である可能性のある力を、他の様態で所望され、指定されない限り伝導しない。結び目形成デバイス１の部分は、例えば、デバイスの長さに沿った柔軟性のばらつきなど、デバイスの長さに沿った特性のばらつきを与えるために、異なる材料から作成されてもよい。これに関連して、結び目形成デバイスの近位部分は、デバイスの遠位端部分ほど柔軟にする必要がない場合がある。
【００５０】
例示的な実施例において、結び目形成デバイス１は、成形工程を使用して作成され、結果として、結び目形成デバイス１の遠位端部分２０は、様々な長さの、例えば、フック状、ねじれ、傾斜、コイル状、屈曲、又は何らかの他の形状などの成形構成をとる。材料の柔軟な性質に起因して、結び目形成デバイス１は、弾性変形することが可能である。例えば、図２Ａに示すように、結び目形成デバイス１は、手術器具１００を覆って撓屈することができ、結果、手術器具１００は、結び目形成デバイス１のフック形状遠位端部分２０が手術器具１００の遠位端部分を越えて延伸した状態で、本質的に結び目形成デバイス１内に収められる。下記に説明するように、この構成における結び目形成デバイス１は、この時点において外科用縫合糸を結ぶために利用可能である。図２Ｂに示すように、結び目形成デバイス１は、手術器具１００の上で近位方向に引き戻すことができ、結果、手術器具１００のツール端部は、使用のために露出される。この構成において、結び目形成デバイス１の遠位端部分２０は、直線形状に弾性変形される。
【００５１】
例示的な実施例において、結び目形成デバイス１を構成するシースは、手技中に使用される持針器、把持具、又は任意の他の腹腔鏡器具を覆って配置することができる。様々な直径のシースを、所望の器具に適合させるために使用することができる。結び目形成デバイス１は屈曲又はフック形状を有するものとして本明細書に記載されているが、結び目形成デバイスは、臨床医の選好、術野のサイズ、及び／又は、使用されている縫合糸の特性に適合するために、様々な他の形状プロファイルを有してもよいことは諒解されたい。例えば、結び目形成デバイス１は、１つ又は複数の屈曲部、湾曲部、カール、らせん及び／又はコイルを有してもよい。
【００５２】
例示的な実施例において、シースは、同時に使用されている複数の器具を覆って配置されてもよい。これによって、臨床医が、手技に使用されている器具のいずれかを用いて結び目を形成することが可能になる。
【００５３】
例示的な実施例において、結び目形成デバイス１は、放射線不透過性要素を含んでもよく、又は、全体が放射線不透過性であってもよい。
【００５４】
例示的な実施例において、結び目形成デバイス１は、透明であるか若しくは異なる色（放射線不透過性であってもよく、又はそうでなくてもよい）から構成されてもよく、長さ、部位、距離、若しくは他のランドマークを指定する特定のマーキングを含んでもよく、又は他の様態でサイズ及び特定の用途の識別を助けるためにラベル付けされてもよい。
【００５５】
例示的な実施例において、結び目形成デバイス１は、例えば、成人の場合、小児科の場合、及び／又は、画像化治療の場合など、手技のタイプに応じて適切なサイズを選択することができるように、様々なサイズにおいて利用可能にされ得る。
【００５６】
例示的な実施例において、結び目形成デバイス１は、純粋に経皮的に使用されてもよい。これに関連して、結び目形成デバイス１は、デバイスを非常に細い器具、デバイスホルダ、又は針上に配置することによって、トロカールを必要とすることなく、皮膚を直接的に穿刺することによって導入することができる。これは、例えば、臨床医が他の様態で器具を係合しているとともに、結び目を形成することを所望するときに適切である。
【００５７】
図３Ａ〜図３Ｆは、本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイス１を使用した結び目形成手技を示す。図３Ａにおいて、縫合糸が配置された後、結ばれるべき端部が対処される。この時点において、結び目形成デバイス１は、手術器具１００に対して遠位方向前方に押されており、又は、代替的に、手術器具１００が、結び目形成デバイス１に対して近位方向に引き戻されており、結果、結び目形成デバイス１のフック形状遠位端部分２０が、結び目形成手技に利用可能にされる。図３Ｂに示すように、臨床医は最初に、結び目形成デバイス１を使用して縫合糸端部の１つを引っ掛ける。次いで、図３Ｃ及び図３Ｄに示すように、結び目形成デバイス１は周方向に回転（この実例では時計回りに）及び旋回され、以て、縫合糸の端部に少なくとも１つのループが作成される。代替的に、縫合糸は、結び目形成デバイス１を回転させる必要なしに、結び目形成デバイス１のフック状端部の周りで１回又は複数回ループ状にされてもよい。この時点において手術器具１００は、器具のツール端部が使用のために露出されるまで遠位方向前方に押され（又は、結び目形成デバイス１が、近位方向に引き戻され）、結果として、結び目形成デバイス１のフック形状遠位端部分２０が真っ直ぐにされる。次いで、図３Ｅに示すように、手術器具１が使用されて、縫合糸の他端が把持され、図３Ｆに示すように、結び目が構築され、その後、結ばれる。
【００５８】
例示的な実施例において、結び目形成デバイス１は単回使用（使い捨て）であってもよく、又は再利用可能であってもよい。結び目形成デバイス１が２つ以上の構成要素から構成される例示的な実施例において、各構成要素は、対応する構成要素が別の結び目形成デバイス上にあるように、相互交換可能であってもよく、又は、特定の結び目形成デバイス（特定のサイズ又はタイプの結び目形成デバイスなど）のみに向けて意図されてもよい。
【００５９】
例示的な実施例において、結び目形成デバイス１は、手動で動かされてもよく、及び／又は、以下のタイプのメカニズムのうちの１つ若しくは複数を使用して、様々な方法で作動されてもよい。
液圧／空気圧（圧縮流体／気体）
ａ．手押しポンプ
ｂ．フット・ポンプ
ｃ．電気ポンプ
ｉ．電池式
ｉｉ．プラグ差し込み式（例えば、線間電圧、変圧器など）
ｄ．機械的運動／位置エネルギー・ポンプ
歯車メカニズム（例えば、２つの歯車及び回転アームを有するハンド・ドリル）
ラック・アンド・ピニオン
トルク
らせん／ラチェットねじ回しメカニズム
ジッパ
電気
ａ．電池式
ｂ．プラグ差し込み式（例えば、線間電圧、変圧器など）
弾性バンド−運動／位置エネルギー
コイル−運動／位置エネルギー、指で作動
モータ／エンジン
ａ．個別
ｂ．相互交換可能
ｃ．再利用可能
ｉ．個別
ｉｉ．相互交換可能
ボール・ペン／クリック・ペン・メカニズム
超音波／音波
自動駆動
ａ．例えば、圧力センサ、警告メカニズム、及び／又は所定の限度への到達を受けた自動シャット・オフなどの安全対策を有する。
トリガ・メカニズム
【００６０】
例示的な実施例において、動きは、自由な範囲ではなく、必要性に基づいて、特定の距離だけの前進（例えば、１ｃｍ、２ｃｍ、５ｃｍ）、及び、特定の角度数（例えば、４５°、９０°、１８０°など）の回転に制約され得る。これらのパラメータは、前もって予め設定／固定されてもよく、又は、前もって若しくは手技中に必要に応じて（縫合されている組織、使用されている縫合糸のタイプ、オペレータの能力、及び他の要因に基づいて）臨床医（例えば、予め設定されているラチェット・メカニズム、予め設定されているスケール、調整ボタン／ダイヤルなど）によって任意に調整可能であり得る。
【００６１】
図４Ａ、図４Ｂ、図５、図６、図７、図８、図９、図１０、図１１、図１２及び図１３は、結び目形成デバイス１がトリガ、回転又は他の様態で操作されて、結び目形成手技を完了することができるように実施され得る様々な作動メカニズム及び変更を示す。
【００６２】
図４Ａ及び図４Ｂに示すように、結び目形成デバイスは、使用されている機器を操作しながら、指で長手方向及び／又は円形に動かすことができる。これに関連して、結び目形成デバイス１の近位端部分１０は、結び目形成デバイス１を操作するために臨床医の指／親指によって係合することができるフランジ又は１つ若しくは複数の突出要素を含むことができる。
【００６３】
図５は、結び目形成デバイス１を操作するために臨床医の指／親指によって係合することができるトリガ・タイプのメカニズムを示す。そのようなトリガ・メカニズムは、銃器に見られるものと同様であってもよい。
【００６４】
図６〜図９は、種々のタイプのハンドルを有する様々なタイプの器具とともに使用するために、結び目形成デバイス１の近位端がどのように変更され得るかを示す。図８は、特に、引く動作ではなく押すことによって作動されるトリガ・メカニズムの使用を示す。
【００６５】
手で作動される液圧及び／又は空気圧（液体及び／又は気体）メカニズムが図１０に示されており、臨床医は、手でリザーバを押す。追加のレバーも、潜在的なハイブリッド・メカニズムとして含まれる。
【００６６】
図１０に示すメカニズムの変形例が図１１に示されている。親指が液圧プロセスを作動している間、中指（及び、場合によっては人さし指も）が手動メカニズム（又は何らかの他のタイプのメカニズム）を制御する。
【００６７】
代替的に、図１２に示すように、電源を取り付けることによって、デバイスは、シースの長手方向運動及び回転運動を制御するための２つのボタンを有することができる。
【００６８】
例示的な実施例において、ジョイスティック及びコンピュータ・ゲーミングと同様のメカニズムが使用されてもよい。
【００６９】
例示的な実施例において、メカニズムは、（ペダルなどによって）足で作動されてもよく、又は、特にデバイスがロボット手術に使用される場合、（コンソールなどによって）遠隔的に作動されてもよい。
【００７０】
図１３は、近位端部分１０が、デバイスを前後に回転及び運動させるための単一のハンドル（又は場合によっては２つ以上のハンドル）を含む結び目形成デバイスの変形例を示す。これによって臨床医が、結び目形成デバイスから干渉なしに器具のすべての制御部を操作することが可能になる。これは、腹腔鏡器具が、ケーブル、コード、回転デバイス、吸引ポート、又は、臨床医の手と結び目形成デバイス１との間に位置する任意の他の要素を有する場合に、特に有用である。
【００７１】
例示的な実施例において、結び目形成デバイスは、キットの一部分として利用可能にされてもよい。例えば、キットは、共通のサイズ及びタイプ又は様々なサイズ及びタイプを有する１つ又は複数の結び目形成デバイスを含むことができる。キットは、例えば、他のタイプの手術器具及び取扱説明書などの追加の要素を含んでもよい。例示的な実施例において、結び目形成デバイスは、単回使用／使い捨てであってもよいが、他の実施例においては、再利用可能であってもよい。例えば、結び目形成デバイスは、例えば、加圧水蒸気（高圧蒸気殺菌法）、ガンマ放射線、乾式加熱又は熱／薬品蒸気を含む様々な殺菌技法のいずれかを使用して、各使用後に殺菌することができる。結び目形成デバイスの構成要素（電源、電気ケーブル、フット・ペダル、コンソール、モータなど）もまた、単回使用／使い捨てであってもよく、個別使用のためのもであってもよく、又は相互交換可能であってもよい。
【００７２】
図１４は、本発明の別の例示的な実施例による、参照符号２００によって全体的に指定される、結び目形成デバイスの遠位端部分を示す。結び目形成デバイス２００の遠位端部分は、第１の弓状部分２１０と、第１の弓状部分２１０の方向とは反対の方向に屈曲する第２の弓状部分２２０を含む。第２の弓状部分２２０は、結び目形成デバイス２００の遠位先端を形成する。第１の弓状部分２１０は、第２の弓状部分２２０と結び目形成デバイス２００の近位端部分との間に位置決めされる。第１の弓状部分２１０及び第２の弓状部分２２０を含む、結び目形成デバイス２００の遠位端部分は、はさみのように開閉することができる一対のブレードによって形成される。別の例示的な実施例において、図１５に示すように、結び目形成デバイス２００の遠位先端を形成する第２の弓状部分２２０のみが、開閉することができる一対のブレードを含み、第１の弓状部分２１０は、結び目形成デバイス２００の中実ハンドルの延長に過ぎない。
【００７３】
図１６Ａ〜図１６Ｋは、本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイス２００を使用した結び目形成手技を示す。図１６Ａ〜図１６Ｆに示すように縫合糸の両端が、最初に、例えば、持針器を使用して一緒にされ、次いで、２つの端部は第１の弓状部分２１０の周りでループ状にされる。次いで、図１６Ｇ及び図１６Ｈに示すように、第２の弓状部分２２０が使用されて、結ばれている構造物の近くで２つの縫合糸端部が把持される。図１６Ｉ〜図１６Ｋに示すように、次いで、持針器及び結び目形成デバイス２００の操作によって結び目を形成し、締め付けることができる。図１６Ｋに示すように、結び目は、第２の弓状部分２２０の開いた（又は代替的に、閉じた）ブレードに沿って両端をスライドさせることによって、さらに締め付けることができる。
【００７４】
図１７Ａ及び図１７Ｂは、手術器具４００上に配置されている本発明の例示的な実施例による、参照符号３００によって全体的に指定される、結び目形成デバイスを示す。手術器具４００は、臨床医が手術器具４００の１つ又は複数の回転部分を作動させることを可能にする、例えば、隆起部又は突出部などの、グリップ要素４１２を有する回転メカニズム４１０を含む。結び目形成デバイス３００は、前述の実施例と同様に構造化されるが、この場合は、結び目形成デバイス３００の近位端部分に１つ又は複数のアーム３１０を含むことができる。各アーム３１０は、手術器具４００の回転メカニズム４１０のグリップ要素４１２の間に延伸するか、又は、他の様態でグリップ要素４１２と係合することができる。図１７Ａに示すように、後退するとき、結び目形成デバイス３００は手術器具４００とともに回転する。結び目形成デバイス３００が手術器具４００の遠位先端部分から引き戻され、したがって、作動先端を自由に使用することが可能になるため、これは手術器具４００の動作との干渉を一切引き起こさない。図１７Ｂに示すように、結び目形成デバイス３００が展開されると、回転メカニズム４１０（結び目形成デバイス３００の１つ又は複数のアーム３１０と接触している）を使用して、結び目形成デバイス３００を回転させて、縫合糸端部を操作し、結び目を構築することができる。この構成において、結び目形成デバイス３００の遠位端部分が作動先端を被覆するため、手術器具４００の作動先端は結び目形成デバイス３００の動作との干渉を引き起こさない。１つ又は複数のアーム３１０はまた、結び目形成デバイス３００の展開及び後退も可能にすることができる。結び目形成デバイス３００は回転メカニズムを有する手術器具とともに使用される必要はなく、その場合、１つ又は複数のアーム３１０を使用して、それが取り付けられている器具の任意の関連付けられる回転又は運動から独立して、結び目形成デバイス３００を回転、展開及び／又は後退させることができることは諒解されたい。さらに、１つ又は複数のアーム３１０の長さ、幅、構成、及び／又は形状は、必要性及び使用されている器具に基づいて変化してもよい。
【００７５】
様々な例示的実施例において、結び目形成デバイスを形成するのに使用される材料は、結び目を形成するときに屈曲を回避するのに十分に強固である。
【００７６】
様々な例示的実施例において、結び目形成デバイスを形成するのに使用される材料は、使用されている間にそれが触れる内臓又は構造物を損傷しないように十分に柔軟である。
【００７７】
様々な例示的実施例において、結び目形成デバイスの遠位端部分は、結び目が生成され、デバイスが後退されるのを受けて縫合糸の流れを促進するために、近位端部分よりもわずかに小さい直径を有することができる。
【００７８】
様々な例示的実施例において、結び目形成デバイスは、臨床医が、シースを固定距離又は可変距離にわたって長手方向に（又は円形に）動かすことを可能にするハンドルを含むことができ、ハンドルは、器具の動作と干渉せず、結び目形成デバイスが結び目を形成しながら延伸又は後退されるときに、臨床医が手こずる必要がなく、又は、組織若しくはトロカールを押す必要がないように、十分に長く、使用されている器具の十分に近くに位置決めされる。
【００７９】
様々な例示的実施例において、様々な長さの器具に対応するように、結び目形成デバイスは、拡張可能アーム、折り畳みアーム、巻き上がりアーム、伸縮アーム、伸縮シャフト、拡張可能シャフト、拡張可能屈曲／湾曲部位、展性アーム、器具の輪郭に合わせて調整されるアーム、及びそれらの組み合わせのうちの１つ又は複数を有してもよい。拡張可能部分は、例えば、伸縮式、蛇腹式（曲がる飲み物用ストローと同様の）及び／又はコイル状であってもよい。
【００８０】
様々な例示的実施例において、結び目形成デバイスは、時計回り及び／又は反時計回りの回転を可能にすることができる。
【００８１】
様々な例示的実施例において、結び目形成デバイスは、必要性に基づいて、様々な程度の屈曲／湾曲／ねじれ／コイル／他の構成を有してもよい。湾曲は、予め決定／固定されてもよく、又は、調整可能であってもよい。
【００８２】
様々な例示的実施例において、結び目形成デバイスは、デバイスが、後退されており、それが取り付けられている手術器具が使用されている間に、又は、展開されており、結び目が形成されている間に、動くか又は緩む／外れるのを防ぐためのメカニズムを含んでもよい。固定／固着は、進行中の必要性及び用途に基づいて、臨床医によってアクティブ／非アクティブにすることができる。そのような固定／固着メカニズムの実例は、限定ではないが、以下のタイプ、すなわち、歯付き面、フック、面ファスナ（例えば、ＶＥＬＣＲＯ（登録商標））、固定ロック、接着面、玉継手、クリック・メカニズム、溝内ペグ継手、溝内レール、締まり嵌め、ラチェット／歯、磁石、フック、紐、弾性バンド、蟻継ぎ、ねじ／ねじり及びそれらの組み合わせを含んでもよい。
【００８３】
結び目形成デバイス１はその静止構成（器具上に取り付けられる前）において屈曲／湾曲を有するが、他の例示的な実施例において、結び目形成デバイスは、その静止構成において真っ直ぐであり、展開されるときにのみ屈曲／湾曲を必要とすることは諒解されたい。
【００８４】
様々な例示的実施例において、結び目形成デバイスは、その先端に屈曲／湾曲ではなくコイル（又は、展開することができ、結び目をより容易に構築することを可能にする他の構成）を含んでもよい。この変形例は、デバイスが後退され、結び目が構築されたときに、縫合糸をコイルから離すための回転運動を含み得る。
【００８５】
様々な例示的実施例において、結び目形成デバイスは、例えば、以下を含む複数の方法で使用することができる。
単純に展開することによって（回転させることなく）固定位置において使用する。
展開し、回転させる（時計回り及び／又は反時計回り）ことによって使用する。
デバイスが取り付けられている器具から独立して、デバイスのアーム／ハンドルを回転させることによって回転させる。
デバイスのアーム／ハンドルを器具の回転メカニズムの近くに保持し、結び目形成デバイスとともにメカニズムを回転させることによって回転させる（腹腔鏡器具のアクティブな端部が結び目形成デバイスによって被覆され、器具及びデバイスをともに回転させることによる有害な影響はない）。
デバイスが取り付けられている器具全体を回転させることによって回転させる。
上記の組み合わせ。
【００８６】
図１８Ａ〜図１８Ｇは、本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイス１（又は３００）を使用した結び目形成手技を示す。図１８Ａに示すように、第１の手術器具上に配置されている結び目形成デバイス１は、当初は後退構成において、第２の手術器具が、縫合糸端部を把持するために使用される。次いで、結び目形成デバイス１が展開され、結果、結び目形成デバイス１のフック状端部が、第１の手術器具の遠位端を越えて延伸する。次いで、縫合糸端部が、第２の手術器具を使用して、結び目形成デバイス１のフック形状遠位端部分の周りでループ状にされる。フック形状遠位端部分は、縫合糸が緩むのを防止する。手技のこれらのステップは、第２の手術器具に面する（図１８Ｂ及び図１８Ｃ）、第２の手術器具から外方に面する（図１８Ｄ及び図１８Ｅ）、又は、任意の他の構成において配置される、結び目形成デバイス１のフック形状遠位端部分によって行われ得る。図１８Ｆ及び図１８Ｇに示すように、次いで、第１の手術器具が前進され（又は、結び目形成デバイスが後退され）、第１の手術器具の先端が縫合糸の他方の自由端を把持することが可能になる。次いで、結び目を構築することができる。
【００８７】
図１９Ａ〜図１９Ｈは、回転メカニズム、又は、器具の中心シャフトから突出し得る他のメカニズムなどの構成要素を有する手術器具を収容するための結び目形成デバイス１の近位端部分の構成の変形例を示す。
【００８８】
図１９Ａに示す構成において、結び目形成デバイス１の近位端部分１９０は、器具の突出メカニズムの周りで拡張するように、円錐形である。
【００８９】
図１９Ｂに示すように、デバイス１のアーム／ハンドル１９１は、臨床医がそれらを所望の輪郭に適合させることができるように、展性であり得る。この変形例には、異なる形状及びサイズを有する器具の間でデバイスを相互交換可能に使用することができるという利点がある。この手法はまた、より短い長さが所望される場合にアーム／ハンドルを巻くこと、及び、元の長さが再び必要とされるときに伸ばすことも可能にする。アームはまた、それが取り付けられている、下にある手術器具の形状に基づいて、必要に応じてアームの拡張又は収縮を可能にする伸縮メカニズムも有してもよい。
【００９０】
図１９Ｃに示すように、シース１９２の一部分は、様々な形状及びサイズを有する器具に適合するように、拡張可能であり得る。
【００９１】
図１９Ｄ〜図１９Ｅに示すように、結び目形成デバイス１の近位端部分は、１つ又は複数の穿孔ライン１９３を含んでもよく、臨床医は、穿孔ラインに沿ってシースを分離して、アーム／ハンドルを形成することができる。この変形例には、臨床医が、所望の長さ及び幅のアーム／ハンドルを個別に（器具の特定の特性に基づいて）展開することが可能であるという利点がある。
【００９２】
図１９Ｆ〜図１９Ｈに示すように、デバイスのアーム／ハンドル１９４は１回（図１９Ｇ）又は複数回（図１９Ｈ）折り畳むことができる。この変形例には、使用されていないとき、結び目形成デバイスと器具との干渉を最小限にするか、又は、まったくなくすことができるという利点がある。
【００９３】
図２０Ａ〜図２０Ｃは、本発明の別の例示的な実施例による、参照符号５００によって全体的に指定される、結び目形成デバイスを示す。図２０Ａ〜図２０Ｂにおいて、結び目形成デバイス５００は、ワイヤ状の本体５１０を有することができる。本体５１０は、デバイス５００を器具上に取り付けるために、クリップ５２０（例えば、リング又はブラケット）又は２つ以上のクリップによって、腹腔鏡器具に取り付けることができる。図２０Ｂに示すように、デバイス５００のうち特定の長さが展開されると、デバイス５００の遠位端内又はその近くにある予め形成された湾曲部５４０が解放される。デバイス５００が後退される結果として、クリップ５２０が再び、湾曲部を器具に対して保持する（図２０Ａに示すように）。図２０Ｃにおいて、結び目形成デバイス５００は、シースに取り付けられた、一方の側にある予め屈曲／角度付けされた細いロッド（５３０）（複数可）によって構築される。ロッド（複数可）は、デバイスのアーム／ハンドル５５０（複数可）を形成するために、シースの長さに沿って延伸することができる。ロッドは、後退位置にあるときは真っ直ぐであり、展開されるときにそのベースライン屈曲／角度付き構成を必要とする。これに関連して、ロッドは、それを真っ直ぐにし、それがその後元の屈曲／角度付き構成に戻ることを可能にする材料から作成することができる。アーム／ハンドルは、オペレータの選好及び／又は必要に基づいて、屈曲し、後退し、伸縮し、及び／又は、１つ若しくは複数の他の構成をとることができる。
【００９４】
図２１Ａ〜図２１Ｂは、本発明の別の例示的な実施例による、参照符号６００によって全体的に指定される、結び目形成デバイスを示す。結び目形成デバイス６００の近位端は、臨床医の指と接するためのリングの形態のアーム／ハンドルを含む。
【００９５】
図２２Ａ〜図２２Ｂは、本発明の別の例示的な実施例による、参照符号７００によって全体的に指定される、結び目形成デバイスを示す。結び目形成デバイス７００は、シース７１０の形態の遠位端部分と、デバイス７００を作動させるために使用することができる１つ又は複数のワイヤ状要素７２０から構成される近位端部分とを含む。デバイス７００を展開することによって、シース７１０は、それが取り付けられている器具の先端を越えて突出するため、その屈曲／角度付き形状を獲得する。
【００９６】
図２３Ａ〜図２３Ｏは、本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの原型の写真図である。図２３Ａは、そのベースライン構成として屈曲／湾曲を有するデバイスを示す。図２３Ｂは、ベースラインにおいて屈曲／湾曲がない変形例を示す。図２３Ｃは、その後退構成にあるデバイスを、腹腔鏡器具と隣り合わせに示している。この実例において示されているデバイスの展性アーム／ハンドルは、オペレータが、それらを互いに各個別の器具に対して成形及び適合させることを可能にすることに留意されたい。図２３Ｄは、その展開構成にあるデバイスを、腹腔鏡器具と隣り合わせに示している。デバイス及び器具の長さが対応していることに留意されたい。
【００９７】
図２３Ｅ及び図２３Ｆに示すように、結び目形成デバイスは、器具上に取り付けられており、展開位置において示されている。デバイスのアーム／ハンドルは、臨床医の選好に基づいて、腹腔鏡器具の回転部位に近づけることができ（図２３Ｅ）、又は、離すことができる（図２３Ｆ）ことに留意されたい。両方（結び目形成デバイスと器具のシャフト）がともに回転することができるため、結び目形成デバイスの存在は、器具の回転に影響を与えない。代替的に、結び目形成デバイス及び器具は、個別に互いから独立して回転することができる。
【００９８】
結び目形成デバイスは（オペレータの選好に基づいて）、単純に展開することによって（回転させることなく）固定位置において使用することができ、展開し、回転させる（画像に示すように時計回り及び／又は反時計回り）ことによって使用することができ、デバイスが取り付けられている器具から独立して、デバイスのアーム／ハンドルを回転させることによって回転させることができ、デバイスのアーム／ハンドルを器具の回転メカニズムの近くに保持し、結び目形成デバイスとともにメカニズムを回転させることによって回転させることができ（腹腔鏡器具のアクティブな端部が結び目形成デバイスによって被覆され、器具及びデバイスをともに回転させることによる有害な影響はない）、デバイスが取り付けられている器具全体を回転させることによって回転させることができ、上記の組み合わせとすることができる。
【００９９】
図２３Ｇは、後退位置にある結び目形成デバイス（画像の左側で器具に取り付けられている）を示す。この特定の実例において、結び目形成デバイスのアーム／ハンドルは、腹腔鏡器具のハンドルの動作との一切の干渉を回避するために、部分的に撓屈されていることに留意されたい。代替的に、アーム／ハンドルは、部分的に若しくは全体的に折り畳むことができ、又は、前述したように他の様態で変更することができる。
【０１００】
図２３Ｈは、ここでは延伸されている、アーム／ハンドルを使用して展開されている結び目形成デバイスを示す。展開された結び目形成デバイスの遠位端における屈曲／湾曲に留意されたい。ここで、腹腔鏡器具の先端は結び目形成デバイスによって完全に被覆されている。画像の右側の器具は、デバイスの前方において結ばれ、配置される、縫合糸の一端を把持している。
【０１０１】
図２３Ｉ〜図２３Ｋに示すように、画像の右側の器具は、展開された結び目形成デバイスの遠位端の周りに結ばれる縫合糸の一枝をループ状にする（矢印）。代替的に、結び目形成デバイス自体が、結ばれる縫合糸の一枝をループ状にするために使用される。結び目形成デバイスのカーブ／湾曲は、縫合糸が緩んで定位置から滑り落ちるのを防止し、迅速で正確な結び目形成を保証することに留意されたい。
【０１０２】
図２３Ｌ〜図２３Ｍに示すように、結び目形成デバイスが後退されると（アーム／ハンドルはそれらの元の位置に戻っていることに留意されたい）、デバイスがその上に取り付けられている器具が、結ばれる縫合糸の他方の（自由な）枝（端部）に向かって前進される。器具の先端が再び露出され、縫合糸の他方の（自由な）端部を把持する。このプロセスは、結び目形成デバイスの周りでループ状にされている縫合糸の端部を乱すことなく達成されていることに留意されたい。図２３Ｎ〜図２３Ｏに示すように、次いで、結び目が締め付けられ、仕上げられる。
【０１０３】
本発明の他の例示的な実施例において、結び目形成デバイスは、結び目形成デバイスと手術器具とがユニタリ構造を形成するように、腹腔鏡手術器具（例えば、持針器、解剖用器具などのような）に組み込むことができる（図２４Ａ〜図２４Ｂ参照）。この特定の実例において、器具８１０の結び目形成デバイス構成要素８００は、アーム／ハンドル／ボタン８２０のような作動メカニズムを前後に動かすことによって、展開され（図２４Ｂ）、その後、後退される（図２４Ａ）。結び目形成構成要素が後退されると、この実例に示されている器具のジョー８３０が、自由に開くことができる。他のタイプの器具も、結び目形成デバイスを組み込むことができ、結び目形成デバイスは、この特定の実例に示されているものとは異なる作動メカニズムを含むことができる。これらの実施例の結び目形成デバイスは、シースの使用を包含しなくてもよく、結び目を形成している間にユーザによって操作され得、その後、結び目が完成されるときに再び直線状になり得るフック形状遠位端部分を含む、前述の概念のうちの１つ又は複数を含むことができる（図２５Ａ〜図２５Ｉ）。結び目形成デバイスを組み込んでいる器具は、使い捨てであってもよく、又は、再利用可能であってもよい。
【０１０４】
本発明の別の例示的な実施例による結び目形成デバイスは、それ自体が器具であり得る（例えば、磁性要素及び器具がユニタリ構造を形成する）か、器具の一部分であり得るか、又は、任意の腹腔鏡／ロボット器具を覆って配置され得る（把持具、持針器、解剖用器具などを覆って配置されるシースなど）磁性／電磁構成要素から構成される。本明細書における記述は、腹腔鏡／ロボット手技の文脈において与えられているが、本発明の結び目形成デバイスは、例えば、遠隔手術、戦場での手技、画像化治療、切開手技、非医療手技、及び獣医学などの、他のタイプの手技とともに使用するのに適し得ることは諒解されたい。
【０１０５】
図２６Ａ〜図２６Ｃは、本発明の例示的な実施例による、参照符号１０００によって全体的に指定される、結び目形成デバイスの斜視図である。結び目形成デバイス１０００は、１つ又は複数の磁性要素１０１０を含む。１つ又は複数の磁性要素１０１０は、例えば、永久磁石及び電磁石などの、任意のタイプの磁石を含んでもよい。磁性要素１０１０は、単一又は複数であってもよく、様々な形状及びサイズであってもよく、器具１１００の本体上の様々な位置に配置されてもよく、周方向又は非周方向であってもよく、器具１１００の一部として組み込まれてもよく、又は、器具１１００上に配置されているシースの一部として取り外し可能であってもよい。
【０１０６】
図２７Ａ及び図２７Ｂは、手術器具１１００上に配置されている本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスの斜視図である。この場合、磁性要素１０１０は円筒形であり、器具１１００から取り外し可能である。磁性要素１０１０は、オペレータの必要性に基づいて器具１１００の本体に沿ってスライドさせることができる。磁性要素１０１０は、磁性要素１０１０が様々な器具に合わせて調整され、設定位値に留まることを可能にする様々なサイズ及び形状の弾性及び／又は接着部分１２００を有することができる。代替的に、磁性要素１０１０は、オペレータによって必要とされるように、器具１１００に沿って及び／又はその周りで動かされてもよい。
【０１０７】
図２８Ａ及び図２８Ｂは、本発明の別の例示的な実施例による、参照符号２０００によって全体的に指定される、結び目形成デバイスを示す。結び目形成デバイス２０００は、磁性要素を含む本体２３０１を含むことができる。本体２３０１は、円筒形又は他の形状とすることができ、アーム２３００に接続することができる。アーム２３００は、本体２３０１の一方の側から延伸するワイヤ状（又は他の形状の）突出部とすることができる。デバイス２３０１は、円筒形状である場合、手術器具上に直接的に配置することができる（図３Ａ）。そうでない場合、デバイス２３０１は、アーム２３００によって、及び、１つ又は複数のクリップ２３２０（例えば、リング又はブラケット）によって、腹腔鏡／ロボット器具に対して適所に保持することができる。アーム２３００は、オペレータが、デバイスを器具の長さに沿って動かすことを可能にすることができる。アーム２３００は、オペレータの選好及び／又は必要に基づいて、屈曲し、後退し、伸縮し、及び／又は、１つ若しくは複数の他の構成をとることができる。
【０１０８】
図２９Ａ〜図２９Ｊは、任意の腹腔鏡／ロボット器具１１００（把持具、持針器、解剖用器具など）を覆って配置することができるシース３０００から構成される本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを示す。磁性要素３０１０を、シース３０００に沿った様々な部位に配置することができる。磁性要素３０１０は、単一又は複数であってもよく、円筒形又は様々な他の形状であってもよい。
【０１０９】
シース３０００の遠位端は、中に配置されている器具を（曲がる飲み物用ストローが真っ直ぐにされるのと同様に）スライドさせることによって克服することができる曲率を有する屈曲部（図２９Ａ〜図２９Ｇ）を有することができる。
【０１１０】
例示的な実施例において、磁性要素３０１０は、成型プロセスを使用して作成することができるシース３０００に取り付けられ、結果として、シース３０００の遠位端部分３４２０がフック又は屈曲形状をとる。材料の柔軟な性質に起因して、シース３０００は、弾性変形することが可能である。例えば、図２９Ｄ及び図２９Ｆに示すように、結び目形成デバイスは、手術器具１１００を覆って撓屈することができ、結果、手術器具１１００は本質的に、フック形状遠位端部分３４２０が手術器具１１００の遠位端部分を越えて延伸した状態で収められる。図２９Ｃ、図２９Ｅ、及び図２９Ｇに示すように、シース３０００は、手術器具１１００の上で近位方向に引き戻すことができ、結果、手術器具１１００のツール端部は、使用のために露出される。この構成において、結び目形成デバイスの遠位端部分３４２０は、直線形状に弾性変形される。代替的に、シースは、固定直線形状（図２９Ｈ〜図２９Ｊ）を有することができる。
【０１１１】
例示的な実施例において、潜在的にシース３０００及び／又はアーム２３００（前述のような）を含み得る結び目形成デバイスは、手術器具上での前後の運動を可能にするための線形運動、及び／又は、デバイス又はデバイスと関連付けられるシース若しくはアーム／ハンドルが時計回り及び／又は反時計回り運動において回転して結び目を作成することを可能にするための回転運動を有するように作動させることができる。線形運動及び回転運動は、互いに独立していてもよく、及び／又は、互いに依存してもよい。
【０１１２】
代替的に、潜在的にシース３０００及び／又はアーム２３００（前述のような）を含み得る結び目形成デバイスは、器具に対する線形運動のみを有するように作動させることができてもよく、屈曲部の回転は、器具全体を回転させることによって達成されてもよい。
【０１１３】
代替的に、潜在的にシース３０００及び／又はアーム２３００（前述のような）を含み得る結び目形成デバイスは、器具に対する円運動のみを有するように作動させることができてもよく、線形運動は、器具全体を順行的又は逆行的に動かすことによって達成されてもよい。
【０１１４】
代替的に、器具及び／又はシースは、まったく運動せず、静止したままであってもよい。
【０１１５】
例示的な実施例において、結び目形成デバイス及び（存在する場合）シース又はアームなどの関連構成要素は、手動で、並びに／或いは、機械的、液圧、空気圧、音波、超音波若しくは電磁的構成要素、又はそれらの組み合わせを使用することを通じて展開／作動させることができる。展開／作動メカニズムは、本明細書においてリストされているタイプに限定されないことは諒解されたい。
【０１１６】
図３０Ａ〜図３０Ｈは、本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイス１０００を使用した結び目形成手技を示す。図３０Ａにおいて、縫合糸が配置された後、結ばれるべき端部が対処される。この時点において、結び目形成デバイスの磁性要素１０１０は、縫合糸の一端と関連付けられる針６０００に近接している。針が磁気的にデバイスに付着した後、デバイスは、針をともに運びながら近位方向に動く（展開する）につれて、回転する（時計回り又は反時計回りのいずれか）（図３０Ｂ及び図３０Ｃ）。次いで、器具が縫合糸の他方の（自由な）端部を把持する（図３０Ｄ及び図３０Ｅ）。別の器具が針を把持し、結び目形成デバイスの磁性要素１０１０から引き離す（図３０Ｆ及び図３０Ｇ）。次いで、結び目が完成される（図３０Ｈ）。デバイスはその後、回転し、後退してその元の位置に戻ることができる。
【０１１７】
結び目形成デバイスは周方向に回転（この実例では時計回りに）及び旋回され、以て、縫合糸の端部に少なくとも１つのループが作成される。代替的に、縫合糸は、１回又は複数回ループ状にされてもよい。
【０１１８】
図３１Ａ及び図３１Ｂは、手術器具７０００上に配置されている本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイス４０００を示す。手術器具７０００は、臨床医が手術器具７０００の１つ又は複数の回転部分を作動させることを可能にする、例えば、隆起部又は突出部などの、グリップ要素７７１２を有する回転メカニズム７７１０を含む。結び目形成デバイス４０００は、前述の実施例と同様に構造化されるが、この場合は、結び目形成デバイス４０００の近位端部分に１つ又は複数のアーム（又は作動ボタン）４８１０を含むことができる。各アーム／ボタン４８１０は、手術器具７０００の回転メカニズム７７１０のグリップ要素７７１２の間に延伸するか、又は、他の様態でグリップ要素７７１２と係合することができる。図３１Ａに示すように、後退するとき、結び目形成デバイス４０００は手術器具７０００とともに回転する。結び目形成デバイス４０００が手術器具７０００の遠位先端部分から引き戻され、したがって、作動先端を自由に使用することが可能になるため、これは手術器具７０００の動作との干渉を一切引き起こさない。図３１Ｂに示すように、結び目形成デバイス４０００が遠位に展開されると、可能性として、回転メカニズム７７１０（結び目形成デバイス４０００の１つ又は複数のアーム／ボタン４８１０と接触している）を使用して、結び目形成デバイス４０００を回転させて、縫合糸端部を操作し、結び目を構築することができる。この構成において、手術器具７０００の作動先端は結び目形成デバイス４０００の動作との干渉を引き起こさない。１つ又は複数のアーム／ボタン４８１０はまた、結び目形成デバイス４０００の展開及び後退も可能にすることができる。結び目形成デバイス４０００は回転メカニズムを有する手術器具とともに使用される必要はなく、その場合、１つ又は複数のアーム／ボタン４８１０を使用して、それが取り付けられている器具の任意の関連付けられる回転又は運動から独立して、結び目形成デバイス４０００を回転、展開及び／又は後退させることができることは諒解されたい。さらに、１つ又は複数のアーム／ボタン４８１０の長さ、サイズ、幅及び／又は形状は、必要性及び使用されている器具のタイプに基づいて変化してもよい。
【０１１９】
代替的に、結び目形成デバイスは、機械的（又は他の）メカニズムによって作動されてもよい。
【０１２０】
図３２Ａ〜図３２Ｇは、本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイス５０００を使用した結び目形成手技を示す。図３２Ａに示すように、縫合糸が配置された後、結ばれるべき端部が対処される。この実施例においては、結び目形成デバイス５０００の全体が磁性であり得、器具１１００の両方のジョー、又は、ジョーの一方のみが、磁性であり得る。針が磁気的にデバイスに付着した後、デバイスは、針をともに運びながら縫合糸の他方の（自由な）端部に向かって遠位方向に動く（展開する）につれて、回転する（時計回り又は反時計回りのいずれか）（図３２Ｂ及び図３２Ｃ）。別の器具が針を把持し、結び目形成デバイスの磁性／電磁構成要素から引き離す（図３２Ｄ）。次いで、結び目形成デバイスを有する器具１１００が縫合糸の他方の（自由な）端部を把持する（図３２Ｅ及び図３２Ｆ）。次いで、結び目が完成される（図３２Ｇ）。
【０１２１】
結び目形成デバイス５０００は周方向に回転（この実例では時計回りに）及び旋回され、以て、縫合糸の端部に少なくとも１つのループが作成される。代替的に、縫合糸は、１回又は複数回ループ状にされてもよい。
【０１２２】
この実施例はまた、ロボット手技においても特に有用であり、ロボット器具のジョーの一方又は両方のアームが、結び目を作成するために磁化され得る（部分的に又は永続的に）。
【０１２３】
図３３Ａ〜図３３Ｂは、手術器具９０００上に配置されている本発明の例示的な実施例による、参照符号８０００によって全体的に指定される、結び目形成デバイスを示す。代替的に、結び目形成デバイスは、器具自体であってもよい。手術器具９０００は、臨床医が手術器具９０００の１つ又は複数の回転部分を作動させることを可能にする回転メカニズム９０４０を含む。結び目形成デバイス８０００は、前述の実施例と同様に構造化されるが、この場合は、結び目形成デバイス８０００の近位端部分に１つ又は複数のトリガ（又は作動ボタン）８０２０を含むことができる。各トリガ／ボタン８０２０は、手術器具９０００の回転メカニズム９０４０の要素９０３０の間に延伸するか、又は、他の様態で要素９０３０と係合することができる。可能性として、回転メカニズム９０４０を使用して、結び目形成デバイス８０００を回転させて、縫合糸端部を操作し、結び目を構築することができる。１つ又は複数のトリガ／ボタン８０２０はまた、結び目形成デバイス８０００の展開及び後退も可能にすることができる。結び目形成デバイス８０００は回転メカニズムを有する手術器具とともに使用される必要はなく、その場合、１つ又は複数のトリガ／ボタン８０２０を使用して、それが取り付けられている器具の任意の関連付けられる回転又は運動から独立して、結び目形成デバイス８０００を回転、展開及び／又は後退させることができることは諒解されたい。さらに、１つ又は複数のトリガ／ボタン８０２０の長さ、サイズ、幅及び／又は形状は、必要性及び使用されている器具のタイプに基づいて変化してもよい。
【０１２４】
代替的に、結び目形成デバイスは、機械的メカニズムによってだけでなく、他のタイプのメカニズム（例えば、液圧、空気圧、電気他）によっても作動されてもよい。
【０１２５】
例示的な実施例において、１つ又は複数の磁石が、日常的に使用されている任意の通常／日常の器具に、又は、結び目形成デバイスに組み込まれる。磁石は、必要に応じて又は永続的に磁化状態に作動され得る。
【０１２６】
例示的な実施例において、磁石の少なくともいくつかは、使用されている器具の１つの、両方の、又はより多くの（存在する場合）ジョー（枝）に組み込むことができる。
【０１２７】
例示的な実施例において、磁石の少なくともいくつかは、器具の本体、本体の一部分、又は全体に組み込むことができる。
【０１２８】
例示的な実施例において、磁石の少なくともいくつかは、定常状態特徴であってもよく、又は、任意に（ボタン又は他のアクチュエータを押すことなどによって）作動されてもよい。
【０１２９】
例示的な実施例において、磁石のための電力は、電池又は電気ケーブルから導出することができる。磁石の電力は、一定であってもよく、又は、オペレータによって必要とされるように調整されてもよい。２つ以上の磁石の場合、そのような電力は、定常特徴として又はオペレータによって決定されるものとして、すべての磁石について同じであってもよく、又は、異なってもよい。
【０１３０】
すでに説明したように、例示的な実施例において、結び目形成デバイスは、結び目の形成を実施している間に腹腔鏡／ロボット器具自体の全体を、又は、他の様態で腹腔鏡／ロボット器具の１つ若しくは複数の部分を磁化／電磁化し、操作が完了すると、磁化／電磁化を除去することを伴い得る。
【０１３１】
図３４Ａ〜図３４Ｆは、器具自体、器具の一部分、１つのジョー、両方のジョー、又は存在する場合は３つ以上のジョーが磁化される、様々な例示的なロボット器具（図３４Ａ、図３４Ｂ、及び図３４Ｆ）及び腹腔鏡器具（図３４Ｃ、図３４Ｄ、及び図３４Ｅ）上に配置されている、本発明の例示的な実施例による結び目形成デバイスを示す。磁化は、定常状態特徴であってもよく、又は、オペレータの考えるように作動されてもよい。磁化の電力は、器具の構成要素のうちの１つ又は複数において、定常状態特徴であってもよく、又は、オペレータの考えるように調整（増減）されてもよい。例示的な実施例において、永続的に作動されるか又はオペレータの考えるように作動される磁石は、日常的に使用されている任意の通常／日常の器具に、又は、本明細書に記載されている結び目形成デバイスに組み込まれてもよい。磁石は、使用されている器具の１つの、両方の、又はより多くの（存在する場合）ジョー（枝）に組み込むことができる。磁石は、器具の本体、本体の一部分、又は全体に組み込むことができる。オン及びオフにすることができる適切な磁石は、電磁石及び空芯磁石を含み、そのような磁石は、適切な作動メカニズムを使用してオン及びオフにすることができる。磁石のための電力は、電池又は電気ケーブルから導出することができる。１つ又は複数のジョーへの磁石の組み込みは、すでに現在利用可能である、使用されている任意の器具に適合することができる。例示的な実施例において、結び目形成デバイスは、結び目の形成を実施している間に腹腔鏡／ロボット／画像化治療器具自体の全体を、又は、他の様態で腹腔鏡／ロボット器具の１つ若しくは複数の部分を磁化／電磁化し、操作が完了すると、磁化／電磁化を除去することを伴い得る。
【０１３２】
代替的に、電磁化は、器具の一体的且つ不変の部分であってもよい。
【０１３３】
例示的な実施例において、電磁化及び電磁化の電力は、器具の一体的且つ不変の部分であってもよく、又は、器具若しくは器具の各特定の部分の適合可能／調整される部分であってもよい。
【０１３４】
例示的な実施例において、結び目形成デバイスは単回使用（使い捨て）であってもよく、又は再利用可能であってもよい。結び目形成デバイスが２つ以上の構成要素から構成される例示的な実施例において、各構成要素は、対応する構成要素が別の結び目形成デバイス上にあるように、相互交換可能であってもよく、又は、特定の結び目形成デバイス（特定のサイズ又はタイプの結び目形成デバイスなど）のみに向けて意図されてもよい。
【０１３５】
例示的な実施例において、結び目形成デバイスは、手動で動かされてもよく、及び／又は、以下のタイプのメカニズムのうちの１つ若しくは複数を使用して、様々な方法で作動されてもよい。
液圧／空気圧（圧縮流体／気体）
ａ．手押しポンプ
ｂ．フット・ポンプ
ｃ．電気ポンプ
ｉ．電池式
ｉｉ．プラグ差し込み式（例えば、線間電圧、変圧器など）
ｄ．機械的運動／位置エネルギー・ポンプ
歯車メカニズム（例えば、２つの歯車及び回転アームを有するハンド・ドリル）
ラック・アンド・ピニオン
トルク
らせん／ラチェットねじ回しメカニズム
クリック・ペン・メカニズム
ジッパ
電気
ａ．電池式
ｂ．プラグ差し込み式（例えば、線間電圧、変圧器など）
弾性バンド−運動／位置エネルギー
コイル−運動／位置エネルギー、指で作動
モータ／エンジン
ａ．個別
ｂ．相互交換可能
ｃ．再利用可能
ｉ．個別
ｉｉ．相互交換可能
ボール・ペン／クリック・ペン・メカニズム
超音波／音波
自動駆動
磁気／電磁気
トリガ・メカニズム
【０１３６】
例示的な実施例において、結び目形成デバイス及び／又はその構成要素のいずれかは、例えば、圧力センサ、警告メカニズム、及び／又は１つ若しくは複数の所定の限度への到達を受けた自動シャット・オフなどの安全対策を含むことができる。
【０１３７】
例示的な実施例において、動きは、必要性に基づいて、特定の距離だけの前進（例えば、１ｃｍ、２ｃｍ、５ｃｍ）、及び、特定の角度数（例えば、４５°、９０°、１８０°など）の回転に制約され得る。これらのパラメータは、前もって予め設定／固定されてもよく、又は、前もって若しくは手技中に必要に応じて（縫合されている組織、使用されている縫合糸のタイプ、オペレータの能力、及び他の要因に基づいて）臨床医（例えば、予め設定されているラチェット・メカニズム、予め設定されているスケール、調整ボタン／ダイヤルなど）によって任意に調整可能であり得る。
【０１３８】
例示的な実施例において、運動を作動させるために使用される電力はまた、磁石／電磁石若しくは他の構成要素、又は、電磁石の電力を同時に（又は非同時に）活性化させるために使用することもできる。
【０１３９】
例示的な実施例において、結び目形成デバイスは、キットの一部分として利用可能にされてもよい。例えば、キットは、共通のサイズ及びタイプ又は様々なサイズ及びタイプを有する１つ又は複数の結び目形成デバイスを含むことができる。キットは、例えば、他のタイプの手術器具及び取扱説明書などの追加の要素を含んでもよい。例示的な実施例において、結び目形成デバイスは、単回使用／使い捨てであってもよいが、他の実施例においては、再利用可能であってもよい。例えば、結び目形成デバイスは、例えば、加圧水蒸気（高圧蒸気殺菌法）、ガンマ放射線、乾式加熱又は熱／薬品蒸気を含む様々な殺菌技法のいずれかを使用して、各使用後に殺菌することができる。結び目形成デバイスの構成要素（電源、電気ケーブル、フット・ペダル、コンソール、モータなど）もまた、単回使用／使い捨てであってもよく、個別使用のためのもであってもよく、又は相互交換可能であってもよい。
【０１４０】
可能性としてシース３０００及び／又はワイヤ状アーム／ハンドル２３００を含むことができる結び目形成デバイスは、好ましくはユニタリ構造であり、例えば、金属、ポリエチレン、シリコーン・ゴム、天然ゴム、ＰＶＣ、ポリウレタン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリエーテル・エーテル・ケトン、ポリフェニルスルホン、ナイロン、及びポリテトラフルオロエチレン（例えば、Ｔｅｆｌｏｎ）などの弾性又は非弾性高分子又は他の材料から作成されてもよい。材料は好ましくは、その全体的な形状プロファイルを維持しながら腹腔鏡手技の厳しさに耐えるのに十分に強固で耐久性があり、使用中に有効に機能するように十分に柔軟／剛性であり、使用中に接触することになる可能性がある周囲の構造への傷害を回避するのに十分に繊細である。シース３０００及び／又はワイヤ状アーム／ハンドル２３００の部分は、例えば、デバイスの長さに沿った柔軟性のばらつきなど、デバイスの長さに沿った特性のばらつきを与えるために、異なる材料から作成されてもよい。これに関連して、デバイス／シース／アーム／ハンドルの様々な部分は、例えば、デバイスの他の部分ほど柔軟／剛性にする必要がない場合がある。結び目形成デバイスのシース又は他の部分は、オペレータ、手技、及び／又は処理され／結ばれている材料の必要性を満たすために、異なる内部及び／若しくは外部テクスチャ、粗度並びに／又は平滑性を有してもよい。
【０１４１】
例示的な実施例において、線形運動及び回転運動に加えて、可能性としてシース３０００及び／又はワイヤ状アーム／ハンドル２３００を含むことができる結び目形成デバイスはまた、特定の要件に基づいて、様々な程度の湾曲、伸縮、コイル巻き、柔軟性、屈曲、及び／又は剛性を発現することもできる。そのような湾曲、伸縮、コイル巻き、柔軟性、屈曲、剛性、及び他の特性は、同じ器具（及び／又はシース／アーム）内で発生し得、又は、そのようなばらつきを有する様々な器具（及び／又はシース／アーム）が存在し得る。
【０１４２】
シース／アーム（存在する場合）は、潤滑化されるか、又は、他の様態でスライドするのを防止するように設計され得る。可能性としてシース３０００及び／又はワイヤ状アーム／ハンドル２３００を含むことができる結び目形成デバイスは、拡張可能、伸縮式、後退可能であってもよく、及び／又は、中に関節部を有してもよい。これによって、様々な長さの器具に適合可能であること、関節接合する器具に適合可能であること、及び、拡張、後退、関節接合を可能にするための伸縮及び／又は蛇腹式のシステムを有することが可能になる。
【０１４３】
様々な例示的実施例において、結び目形成デバイスを形成するのに使用される磁石／電磁石は、固定又は可変であってもよく、様々な針を保持するのに十分に強くなるように予め設定又は調整することができる、様々な強度を有する。
【０１４４】
様々な例示的実施例において、結び目形成デバイスを形成するのに使用される材料は、使用されるときに望ましくない屈曲又は破断を回避するのに十分に強固である。
【０１４５】
様々な例示的実施例において、結び目形成デバイスを形成するのに使用される材料は、使用されている間にそれが触れる内臓又は構造物を損傷しないように十分に柔軟である。
【０１４６】
様々な例示的実施例において、結び目形成デバイスの遠位端部分は、結び目が生成され、デバイスが後退されるのを受けて縫合糸の流れを促進するために、近位端部分よりもわずかに小さい直径を有することができる。
【０１４７】
様々な例示的実施例において、結び目形成デバイスは、臨床医が、デバイス及びシース（存在する場合）を長手方向に（及び円形にも）動かし及び／又は作動させることを可能にする１つ又は複数のハンドル及び／又はボタンを含むことができ、ハンドルは、器具の動作と干渉せず、結び目形成デバイスが結び目を形成しながら延伸又は後退されるときに、臨床医が手こずる必要がなく、又は、組織若しくはトロカールを押す必要がないように、十分に長く、使用されている器具の十分に近くに位置決めされる。ボタン及び／又はハンドルはまた、デバイス内に存在する任意の磁石を作動させるために使用することもできる。
【０１４８】
様々な例示的実施例において、様々な長さの器具に対応するように、結び目形成デバイスは、拡張可能アーム、折り畳みアーム、巻き上がりアーム、伸縮アーム、伸縮シャフト、拡張可能シャフト、拡張可能屈曲／湾曲部位、展性アーム、器具の輪郭に合わせて調整されるアーム、及びそれらの組み合わせのうちの１つ又は複数を有してもよい。拡張可能部分は、例えば、伸縮式、蛇腹式（飲み物用ストローと同様の）及び／又はコイル状であってもよい。
【０１４９】
様々な例示的実施例において、結び目形成デバイスは、時計回り及び／又は反時計回りの回転を可能にすることができる。
【０１５０】
様々な例示的実施例において、結び目形成デバイス及び／又は存在する場合はシースは、必要性に基づいて、様々な程度の屈曲／湾曲を有してもよい。湾曲は、予め決定／固定されてもよく、又は、調整可能であってもよい。
【０１５１】
様々な例示的実施例において、結び目形成デバイスは、デバイスが、それが取り付けられている手術器具が使用されている間に、又は、展開されており、結び目が形成されている間に、動くか又は緩む／外れるのを防ぐためのメカニズムを含んでもよい。固定／固着は、進行中の必要性及び用途に基づいて、臨床医によってアクティブ／非アクティブにすることができる。そのような固定／固着メカニズムの実例は、限定ではないが、以下のタイプ、すなわち、歯付き面、フック、面ファスナ（例えば、ＶＥＬＣＲＯ（登録商標））、固定ロック、接着面、玉継手、クリック・メカニズム、溝内ペグ継手、溝内レール、締まり嵌め、ラチェット／歯、磁石、フック、紐、弾性バンド、磁石、電磁石、ねじ／ねじり及びそれらの組み合わせを含んでもよい。
【０１５２】
可能性としてシース３０００及び／又はワイヤ状アーム／ハンドル２３００を含むことができる結び目形成デバイスは、その静止構成（器具上に取り付けられる前）において屈曲／湾曲を有し得るが、他の例示的な実施例において、結び目形成デバイスは、その静止構成において真っ直ぐであり、展開されるときにのみ屈曲／湾曲を必要とすることは諒解されたい。
【０１５３】
様々な例示的実施例において、結び目形成デバイスは、その先端に屈曲／湾曲ではなく磁石／電磁石を有するコイル（又は、展開することができ、結び目をより容易に構築することを可能にする他の構成）を含んでもよい。この変形例は、デバイスが後退され、結び目が構築されたときに、縫合糸をコイルから離すための回転運動を含み得る。
【０１５４】
様々な例示的実施例において、結び目形成デバイスは、例えば、限定ではないが、以下を含む複数の方法で使用することができる。
単純に展開することによって（回転させることなく）固定位置において使用する。
展開し、回転させる（時計回り及び／又は反時計回り）ことによって使用する。
シースが取り付けられている器具から独立して、シースのアーム／ハンドルを回転させることによって回転させる。
シースのアーム／ハンドルを器具の回転メカニズムの近くに保持し、結び目形成デバイスとともにメカニズムを回転させることによって回転させる（器具及びデバイスをともに回転させることによる有害な影響はない）。
デバイスが取り付けられている器具全体を回転させることによって回転させる。
上記の組み合わせ。
【０１５５】
結び目形成デバイスは（オペレータの選好に基づいて）、単純に展開することによって（回転させることなく）固定位置において使用／作動することができ、展開し、回転させる（時計回り及び／又は反時計回り）ことによって使用することができ、デバイスが取り付けられている器具から独立して、デバイスのアーム／ハンドルを回転させることによって回転させることができ、デバイスのアーム／ハンドルを器具の回転メカニズムの近くに保持し、結び目形成デバイスとともにメカニズムを回転させることによって回転させることができ（腹腔鏡器具のアクティブな端部が結び目形成デバイスによって被覆され、器具及びデバイスをともに回転させることによる有害な影響はない）、デバイスが取り付けられている器具全体を回転させることによって回転させることができ、上記の組み合わせとすることができる。
【０１５６】
例示的な実施例において、結び目形成デバイスは、結び目の形成を実施している間に腹腔鏡、ロボット、又は画像化治療器具、若しくは何らかの他のタイプの器具自体の全体を、又は、他の様態で腹腔鏡／ロボット／画像化治療／他の器具の１つ若しくは複数の部分を磁化／電磁化し、操作が完了すると、磁化／電磁化を除去することを伴い得る。
【０１５７】
例示的な実施例において、結び目形成デバイスは、結び目を作成する前に、結び目を作成している間に、及び／又は、結び目を作成した後に、封止材若しくは接着剤又は他のタイプの固定物質又はデバイスを縫合糸に施与することができる。固定物質は、例えば、接着剤、生物学的製剤、分解可能、非生物分解可能であってもよく、又は、任意の他の適切な特性を有してもよく、熱又は冷温の適用をもたらしてもよい。固定物質は、液滴、噴霧又は任意の他の適切な形態であってもよい。
【０１５８】
結び目形成デバイスは、器具上に配置されるデバイスではなく、器具自体であってもよい。
【０１５９】
本明細書に記載されている結び目形成デバイスは、結び目を形成する以外の他の目的に使用されてもよいことは諒解されたい。
【０１６０】
上記明細書において、本発明の特定の実施例の詳細な説明が記載されているが、本発明の思想及び範囲から逸脱することなく、当業者によって、本明細書において与えられている詳細の多くが相当に変更されてもよいことが理解されよう。
【図１】
2021536342.tif 000003
【図２Ａ】
2021536342.tif 000004
【図２Ｂ】
2021536342.tif 000005
【図３Ａ】
2021536342.tif 000006
【図３Ｂ】
2021536342.tif 000007
【図３Ｃ】
2021536342.tif 000008
【図３Ｄ】
2021536342.tif 000009
【図３Ｅ】
2021536342.tif 000010
【図３Ｆ】
2021536342.tif 000011
【図４Ａ】
2021536342.tif 000012
【図４Ｂ】
2021536342.tif 000013
【図５】
2021536342.tif 000014
【図６】
2021536342.tif 000015
【図７】
2021536342.tif 000016
【図８】
2021536342.tif 000017
【図９】
2021536342.tif 000018
【図１０】
2021536342.tif 000019
【図１１】
2021536342.tif 000020
【図１２】
2021536342.tif 000021
【図１３】
2021536342.tif 000022
【図１４】
2021536342.tif 000023
【図１５】
2021536342.tif 000024
【図１６Ａ】
2021536342.tif 000025
【図１６Ｂ】
2021536342.tif 000026
【図１６Ｃ】
2021536342.tif 000027
【図１６Ｄ】
2021536342.tif 000028
【図１６Ｅ】
2021536342.tif 000029
【図１６Ｆ】
2021536342.tif 000030
【図１６Ｇ】
2021536342.tif 000031
【図１６Ｈ】
2021536342.tif 000032
【図１６Ｉ】
2021536342.tif 000033
【図１６Ｊ】
2021536342.tif 000034
【図１６Ｋ】
2021536342.tif 000035
【図１７Ａ】
2021536342.tif 000036
【図１７Ｂ】
2021536342.tif 000037
【図１８Ａ】
2021536342.tif 000038
【図１８Ｂ】
2021536342.tif 000039
【図１８Ｃ】
2021536342.tif 000040
【図１８Ｄ】
2021536342.tif 000041
【図１８Ｅ】
2021536342.tif 000042
【図１８Ｆ】
2021536342.tif 000043
【図１８Ｇ】
2021536342.tif 000044
【図１９Ａ】
2021536342.tif 000045
【図１９Ｂ】
2021536342.tif 000046
【図１９Ｃ】
2021536342.tif 000047
【図１９Ｄ】
2021536342.tif 000048
【図１９Ｅ】
2021536342.tif 000049
【図１９Ｆ】
2021536342.tif 000050
【図１９Ｇ】
2021536342.tif 000051
【図１９Ｈ】
2021536342.tif 000052
【図２０Ａ】
2021536342.tif 000053
【図２０Ｂ】
2021536342.tif 000054
【図２０Ｃ】
2021536342.tif 000055
【図２１Ａ】
2021536342.tif 000056
【図２１Ｂ】
2021536342.tif 000057
【図２２Ａ】
2021536342.tif 000058
【図２２Ｂ】
2021536342.tif 000059
【図２３Ａ】
2021536342.tif 000060
【図２３Ｂ】
2021536342.tif 000061
【図２３Ｃ】
2021536342.tif 000062
【図２３Ｄ】
2021536342.tif 000063
【図２３Ｅ】
2021536342.tif 000064
【図２３Ｆ】
2021536342.tif 000065
【図２３Ｇ】
2021536342.tif 000066
【図２３Ｈ】
2021536342.tif 000067
【図２３Ｉ】
2021536342.tif 000068
【図２３Ｊ】
2021536342.tif 000069
【図２３Ｋ】
2021536342.tif 000070
【図２３Ｌ】
2021536342.tif 000071
【図２３Ｍ】
2021536342.tif 000072
【図２３Ｎ】
2021536342.tif 000073
【図２３Ｏ】
2021536342.tif 000074
【図２４Ａ】
2021536342.tif 000075
【図２４Ｂ】
2021536342.tif 000076
【図２５Ａ】
2021536342.tif 000077
【図２５Ｂ】
2021536342.tif 000078
【図２５Ｃ】
2021536342.tif 000079
【図２５Ｄ】
2021536342.tif 000080
【図２５Ｅ】
2021536342.tif 000081
【図２５Ｆ】
2021536342.tif 000082
【図２５Ｇ】
2021536342.tif 000083
【図２５Ｈ】
2021536342.tif 000084
【図２５Ｉ】
2021536342.tif 000085
【図２６Ａ】
2021536342.tif 000086
【図２６Ｂ】
2021536342.tif 000087
【図２６Ｃ】
2021536342.tif 000088
【図２７Ａ】
2021536342.tif 000089
【図２７Ｂ】
2021536342.tif 000090
【図２８Ａ】
2021536342.tif 000091
【図２８Ｂ】
2021536342.tif 000092
【図２９Ａ】
2021536342.tif 000093
【図２９Ｂ】
2021536342.tif 000094
【図２９Ｃ】
2021536342.tif 000095
【図２９Ｄ】
2021536342.tif 000096
【図２９Ｅ】
2021536342.tif 000097
【図２９Ｆ】
2021536342.tif 000098
【図２９Ｇ】
2021536342.tif 000099
【図２９Ｈ】
2021536342.tif 000100
【図２９Ｉ】
2021536342.tif 000101
【図２９Ｊ】
2021536342.tif 000102
【図３０Ａ】
2021536342.tif 000103
【図３０Ｂ】
2021536342.tif 000104
【図３０Ｃ】
2021536342.tif 000105
【図３０Ｄ】
2021536342.tif 000106
【図３０Ｅ】
2021536342.tif 000107
【図３０Ｆ】
2021536342.tif 000108
【図３０Ｇ】
2021536342.tif 000109
【図３０Ｈ】
2021536342.tif 000110
【図３１Ａ】
2021536342.tif 000111
【図３１Ｂ】
2021536342.tif 000112
【図３２Ａ】
2021536342.tif 000113
【図３２Ｂ】
2021536342.tif 000114
【図３２Ｃ】
2021536342.tif 000115
【図３２Ｄ】
2021536342.tif 000116
【図３２Ｅ】
2021536342.tif 000117
【図３２Ｆ】
2021536342.tif 000118
【図３２Ｇ】
2021536342.tif 000119
【図３３Ａ】
2021536342.tif 000120
【図３３Ｂ】
2021536342.tif 000121
【図３４Ａ】
2021536342.tif 000122
【図３４Ｂ】
2021536342.tif 000123
【図３４Ｃ】
2021536342.tif 000124
【図３４Ｄ】
2021536342.tif 000125
【図３４Ｅ】
2021536342.tif 000126
【図３４Ｆ】
2021536342.tif 000127
【国際調査報告】
2021536342.tif 000128
2021536342.tif 000129
2021536342.tif 000130