(57)【要約】患者内に生検装置を配置する際に使用する標的化セットである。標的化セットは、閉塞具及びアクチュエータを含む。アクチュエータは、ハウジング及びロックアレイを含む。ロックアレイは、ハウジングにより画定される中空内部の内側に延在する。閉塞具の少なくとも一部がロックアレイを係合するように、閉塞具は、アクチュエータのハウジング内への挿入のために構成される。ロックアレイは、ハウジングに対して閉塞具を複数の軸方向位置に選択的に係止するように構成される。【選択図】図１５Ｂ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者内に生検装置を配置する際に使用する標的化セットであって、
（ａ）スタイレット、及び
（ｂ）アクチュエータを備え、前記アクチュエータが、
（ｉ）ハウジング、及び
（ｉｉ）前記ハウジングによって画定される中空内部の内側に延在するロックアレイであって、前記スタイレットの少なくとも一部が前記ロックアレイを係合するように、前記スタイレットが前記アクチュエータの前記ハウジング内への挿入のために構成され、前記ロックアレイが、前記ハウジングに対して前記スタイレットを複数の軸方向位置に選択的に係止するように構成される、前記ロックアレイを備える、
前記標的化セット。
【請求項２】
前記ロックアレイが、前記ハウジングに対して前記スタイレットの遠位の前進を可能にするように構成されるラチェット機構を画定し、前記ハウジングに対して前記スタイレットの大幅な近位の移動を防止する、請求項１に記載の標的化セット。
【請求項３】
前記ロックアレイが複数の歯を含み、
前記複数の歯の各歯が、水平部分と角度のある部分とを画定する、請求項１に記載の標的化セット。
【請求項４】
前記ロックアレイが複数の歯を含み、
前記複数の歯の各歯が水平部分と角度のある部分を画定し、
前記スタイレットが弾性停止部材を含み、
前記弾性停止部材が、前記複数の歯のいずれか１つの角度のある部分と係合する際に曲がるように構成され、
前記弾性停止部材が、前記複数の歯のいずれか１つの水平部分と係合する際に前記スタイレットの移動を止めるように構成される、請求項１に記載の標的化セット。
【請求項５】
前記アクチュエータが、前記ハウジングの外側に配置されて、前記スタイレットに固着して、前記ハウジングに対して前記スタイレットを移動させるスライダーを含み、
前記スライダーが前記ハウジングに対して移動する際、前記ハウジングが、前記スタイレットの深さを示すように構成される複数の深さ表示器を含む、請求項１に記載の標的化セット。
【請求項６】
カニューレを更に含み、
前記カニューレが前記スタイレットを同軸で収容するように構成される、請求項１に記載の標的化セット。
【請求項７】
カニューレを更に含み、前記カニューレが前記スタイレットを同軸で収容するように構成されており、
前記スタイレットが前記ハウジングに対して軸方向位置へ移動する際、前記スタイレットが前記カニューレを動かすように構成される、請求項１に記載の標的化セット。
【請求項８】
カニューレ及び深さ停止部材を更に含み、
前記カニューレが前記スタイレットを同軸で収容するように構成されており、
前記スタイレットが前記ハウジングに対して軸方向位置へ移動する際、前記スタイレットが前記カニューレを動かすように構成されており、
前記深さ停止部材が前記カニューレを収容するように構成されており、
前記深さ停止部材が前記ハウジングの少なくとも一部に選択的に取り付けられるように更に構成される、請求項１に記載の標的化セット。
【請求項９】
前記スタイレット及び前記アクチュエータが、前記カニューレ及び前記深さ停止部材から分離するように構成されており、
前記スタイレット及び前記アクチュエータがそこから外されるとき、前記カニューレが生検針を収容するように構成される、請求項８に記載の標的化セット。
【請求項１０】
前記スタイレット及び前記アクチュエータが、前記カニューレ及び前記深さ停止部材から分離するように構成されており、
前記スタイレット及び前記アクチュエータがそこから外されるとき、前記カニューレが生検針を収容するように構成されており、
前記深さ停止部材が１つ以上のカニューレ停止部材を含み、
前記１つ以上のカニューレ停止部材が、前記カニューレの長さに沿って所望の長手軸方向位置の中に選択的に係止するように構成される、請求項８に記載の標的化セット。
【請求項１１】
生検システムであって、
（ａ）生検装置であって、
（ｉ）本体、
（ｉｉ）針、及び
（ｉｉｉ）カッターであって、前記針が前記本体から延在し、前記針が、前記針に対する前記カッターの移動により組織試料を採取するように構成される、前記カッター、を含む
前記生検装置と、
（ｂ）標的化セットであって、
（ｉ）管腔を画定するカニューレ、
（ｉｉ）細長い軸及び鋭い遠位先端を有する閉塞具、ならびに
（ｉｉｉ）閉塞具作動アセンブリであって、前記管腔が、前記生検装置の前記針及び前記閉塞具を収容するように構成され、前記閉塞具作動アセンブリが、前記閉塞具作動アセンブリの少なくとも一部に対する前記閉塞具の遠位の並進が複数の軸方向位置に向かって前記閉塞具を偏らせるのを可能にするように構成される、前記閉塞具作動アセンブリ、を含む、
前記標的化セットと、
を含む、前記生検システム。
【請求項１２】
前記閉塞具が特定の軸方向位置の遠位に前進すると、前記閉塞具作動アセンブリが、前記閉塞具が前記複数の軸方向位置のうちの前記特定の軸方向位置に戻るのを防ぐように更に構成される、請求項１１に記載の生検システム。
【請求項１３】
前記閉塞具が、前記細長い軸から外向きに延在するマニピュレータ部を更に含み、
前記閉塞具作動アセンブリが、外部ハウジングの遠位端と近位端との間に延在するスロットを画定する前記外部ハウジングを含み、
前記マニピュレータ部が、前記閉塞具作動アセンブリの前記外部ハウジングにより画定される前記スロットを通って外向きに延在するように構成される、請求項１１に記載の生検システム。
【請求項１４】
前記閉塞具の前記操作アセンブリが、アーム及びグリップを含み、
前記グリップが、オペレータにより把握することが前記閉塞具作動アセンブリの前記外部ハウジングに対して前記閉塞具を遠位に前進させるように構成される、請求項１３に記載の生検システム。
【請求項１５】
前記閉塞具の前記操作アセンブリが、アーム及びグリップを含み、
前記グリップが、オペレータにより把握することが前記閉塞具作動アセンブリの前記外部ハウジングに対して前記閉塞具を遠位に前進させるように構成されており、
前記閉塞具作動アセンブリの前記外部ハウジングが、前記外部ハウジングにより画定される前記スロットに沿って直線的に配置される複数の計測表示部を画定し、
前記グリップが複数の表示器を含み、
前記計測表示部及び前記表示器が、前記閉塞具の貫通深さを共に提供するように構成される、請求項１３に記載の生検システム
【請求項１６】
前記閉塞具が、前記細長い軸の近位端に配置される係止部を含み、
前記係止部が本体と弾性停止部材を備え、
前記弾性停止部材が、前記閉塞具作動アセンブリの少なくとも一部を係合して、前記複数の軸方向位置に向かって前記閉塞具を偏らせるように構成される、請求項１１に記載の生検システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
優先権
本出願は、２０１７年１１月２２日出願の「Ａｄｊｕｓｔａｂｌｅ  Ｔａｒｇｅｔｉｎｇ  Ｓｅｔ  ｆｏｒ  ＭＲＩ  Ｇｕｉｄｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ」と題する、米国仮特許出願第６２／５８９，７８５号に対する優先権を主張し、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
生検試料は、様々な装置を使用して種々の医療処置で多様な方法で得られてきた。生検装置は、定位誘導、超音波誘導、ＭＲＩ誘導、ＰＥＭ誘導、ＢＳＧＩ誘導または他の方法の下で使用できる。例えば、いくつかの生検装置は、患者から１つ以上の生検試料を取得するために、片手を使ってかつ１回の挿入で、オペレータによって完全に操作可能であり得る。更にいくつかの生検装置は、流体（例えば、加圧空気、食塩水、大気、真空など）の伝達、動力の伝達及び／または命令の伝達などのための真空モジュール及び／または制御モジュールに接続され得る。他の生検装置は、別の装置と繋がれることなくもしくは接続されることなく、完全にまたは少なくとも部分的に操作可能であり得る。
【０００３】
単に例示的な生検装置及び生検システム要素は、１９９６年６月１８日発行の「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  ａｎｄ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｓｏｆｔ  Ｔｉｓｓｕｅ」と題する米国特許第５，５２６，８２２号、２０００年７月１１日発行の「Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  ａｎ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第６，０８６，５４４号、２００８年１０月８日発行の「Ｒｅｍｏｔｅ  Ｔｈｕｍｂｗｈｅｅｌ  ｆｏｒ  ａ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第７，４４２，１７１号、２０１１年５月１０日発行の「Ｖａｃｕｕｍ  Ｔｉｍｉｎｇ  Ａｌｇｏｒｉｔｈｍ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第７，９３８，７８６号、２０１２年２月２１日発行の「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｓｔｏｒａｇｅ」と題する米国特許第８，１１８，７５５号、２０１２年６月２６日発行の「Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｕｓａｂｌｅ  Ｐｏｒｔｉｏｎ」と題する米国特許第８，２０６，３１６号、２０１４年７月１日発行の「Ｈａｎｄｈｅｌｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｆｉｒｉｎｇ」と題する米国特許第８，７６４，６８０号、及び２０１６年５月２４日発行の「Ｐｒｅｓｅｎｔａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓａｍｐｌｅ  ｂｙ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第９，３４５，４５７号に開示されている。上に引用した米国特許のそれぞれの開示は、本明細書に参照により組み込まれる。
【０００４】
コア生検装置を誘導するために使用される１つの単に例示的な位置決め機構は、２００９年３月２４日発行の「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｃａｎｎｕｌａ  Ａｄｊｕｓｔａｂｌｅ  Ｄｅｐｔｈ  Ｓｔｏｐ」と題する米国特許第７，５０７，２１０号に開示されており、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。位置決め機構は、ＭＲＩ対応の生検装置を支持して配向させることができる、ガイドキューブを取り外し可能に収容するように構成されたグリッドプレートを含む。例えば、閉塞具と標的化カニューレ／スリーブの組み合わせは、ＭＲＩイメージングを使用して確認される適切な配置により、ガイドキューブを介して乳房を通って生検部位に導入され得る。閉塞具及び標的化カニューレの挿入の深さは、標的化カニューレの外側に選択的に締結可能なｚ状停止部材を使用して、通常設定され得る。それから閉塞具を除去して、生検装置の針は、標的病変に到達するように標的化カニューレ／スリーブを介して挿入できる。
【０００５】
上述の構成はＭＲＩ生検処置に関連して実質的な有用性を一般的に有するが、いくつかの課題が依然として存在する場合がある。例えばいくつかの状況で、閉塞具及び／または標的化カニューレを握持することは困難であり得る。他の状況で、特に位置決め機構の狭い範囲で、ｚ軸停止部材を操作するのは困難な場合がある。このことから、いくつかの状況で、上述の構成に特定の修正を提供して、強化した使いやすさを促進することが望ましい場合がある。生体試料を得るためにいくつかのシステム及び方法が作成され使用されてきたが、本発明者に先行して添付の特許請求の範囲に説明した発明を作成または使用した者はいなかったと考えられる。
【０００６】
本明細書は、本発明を具体的に指摘し明確に主張する「特許請求の範囲」で完結するが、本発明は、添付の図面と併せて考慮される以下の特定の実施例の説明からより良く理解されると考えられ、図面で類似の参照符号は同じ要素を指す。図面で、いくつかの構成要素または構成要素の一部は、破線で表すように透視図で示されている。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】生検装置に遠隔で連結された制御モジュールを含み、及び生検装置の閉塞具またはプローブをリング停止部材により設定した所望の挿入深さまで配置する回転可能なキューブと共に使用される側部グリッドプレートを備える位置決め固定具を含む、生検システムの斜視図である。
【図２】図１の位置決め固定具を収容する、乳房コイルの斜視図である。
【図３】図２の乳房コイルに取り付けられた位置決め固定具のキューブプレート内に回転可能なキューブを介して挿入された生検装置の斜視図である。
【図４】図１の生検システムの２軸回転可能なガイドキューブの斜視図である。
【図５】図４の２軸回転可能なガイドキューブによって達成可能な９つのガイド位置の図である。
【図６】図１の位置決め固定具の支持部を備える側部グリッド内へ、２軸回転可能なガイドキューブの斜視図である。
【図７】図１の生検システムの閉塞具及びカニューレの斜視図である。
【図８】図７の閉塞具及びカニューレの分解斜視図である。
【図９】図６のガイドキューブ及びグリッドプレートを通って挿入された図１の深さ停止装置を備える、図７の閉塞具及びカニューレの斜視図である。
【図１０】図１のプローブシステムと共に使用する、代表的な代替の標的化セットの斜視図を示す。
【図１１】図１０の標的化セットの分解斜視図を示す。
【図１２】図１０の標的化セットのカニューレ及び深さ停止部材の斜視図である。
【図１３】図１０の標的化セットの閉塞具の詳細な斜視図を示す。
【図１４】図１０の標的化セットの閉塞作動アセンブリの側面断面図を示す。
【図１５Ａ】初期位置の閉塞具を備える、図１０の標的化セットの側面断面図を示し、前記断面は図１０の線１５−１５に沿って取った。
【図１５Ｂ】前進した位置の閉塞具を備える、図１０の標的化セットの別の側面断面図を示す。
【図１６】閉塞具が前進した位置にある、図１０の標的化セットの別の斜視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
図面は、いかなる場合であっても限定することを意図するものではなく、本発明の様々な実施形態が、必ずしも図面に示されていないものを含め、様々な他の方法で実行され得ることを想到している。本明細書に組み込まれ、その一部を形成する添付の図面は、本発明のいくつかの態様を例示し、その説明と共に本発明の原理を説明するのに役立つ。しかし本発明が、示される厳密な配置に限定されないことは理解されるであろう。
【０００９】
本発明の特定の例に関する以下の説明は、本発明の範囲を限定するために使用されるべきではない。本発明の他の例、特徴、態様、実施形態及び利点は、以下の説明から当業者には明らかであり、それは例示であり、本発明を実施するために企図される最良の形態のうちの１つである。理解されるように、本発明は、すべて本発明から逸脱することなく、他の様々かつ明白な態様が可能である。したがって図面及び説明は本質的に例示であり、限定するものではないとみなされるべきである。
【００１０】
Ｉ．代表的なＭＲＩ生検制御モジュールの概要
図１〜図３で、ＭＲＩ対応生検システム（１０）は、ＭＲＩ機械（図示せず）を含有する遮蔽された空間の外部に配置され得る、または強い磁場及び／または高感度の無線周波信号（ＲＦ）検出アンテナとの有害な相互作用を軽減するために、少なくとも離隔された制御モジュール（１２）を有する。米国特許第６，７５２，７６８号（その全体が、参照により本明細書に組み込まれる）に記載されるように、予め設定した機能の範囲は、組織試料の採取を助けるために制御モジュール（１２）内に組み込まれることができる。制御モジュール（１２）は、位置決めアセンブリ（１５）と共に使用される生検装置（１４）を制御して動力を供給する。生検装置（１４）は、ＭＲＩまたは他の撮像システムのガントリー（図示せず）上に位置することができる、乳房コイル（１８）に取り付けられた位置決め固定具（１６）によって配置されて誘導される。
【００１１】
この例で、制御モジュール（１２）は、生検装置（１４）に機械的に、電気的に及び空気圧により連結されて、その結果、強い磁場及び高感度のＲＦ受信要素から離間配置される必要がある要素が分離され得る。ケーブル管理スプール（２０）は、制御モジュール（１２）の側面から突出するケーブル管理取り付けサドル（２２）上に置かれる。ケーブル管理スプール（２０）上に、制御信号及びカッター回転／前進動作をそれぞれ伝えるための一対の電気ケーブル（２４）及び機械ケーブル（２６）を巻き付ける。特に、電気及び機械ケーブル（２４、２６）のそれぞれは、制御モジュール（１２）内のそれぞれの電気的及び機械的ポート（２８、３０）に接続された１つの端部、及び生検装置（１４）のホルスター部（３２）に接続された別の端部を有する。使用しないときにホルスター部（３２）を保持できるドッキングカップ（３４）は、ドッキングステーション取り付けブラケット（３６）によって制御モジュール（１２）に引っ掛けられる。制御モジュール（１２）と関連づけて上述したこのような要素は、単に任意のものであることを理解するべきである。
【００１２】
壁に取り付けたインタフェースロックボックス（３８）は、テザー（４０）を制御モジュール（１２）のロックアウトポート（４２）に提供する。テザー（４０）は、ＭＲＩ機械または他の機械に近すぎる制御モジュール（１２）の不注意な配置を排除するために、独自に末端処理されかつ短い長さを有する。インライン式エンクロージャ（４４）は、テザー（４０）、電気ケーブル（２４）及び機械ケーブル（２６）を制御モジュール（１２）の各ポート（４２、２８、３０）に割り当てることができる。
【００１３】
減圧補助は、制御モジュール（１２）と液体及び固体のくずを捕集する真空キャニスタ（５０）の出口ポート（４８）の間を連結する、第１の真空ライン（４６）によって提供される。チューブキット（５２）は、制御モジュール（１２）と生検装置（１４）との間の空気圧伝達を行う。特に第２の真空ライン（５４）は、真空キャニスタ（５０）の入口ポート（５６）に接続される。第２の真空ライン（５４）は、生検装置（１４）に取り付けた２つの真空ライン（５８、６０）に分割される。ホルスター部（３２）に設置された生検装置（１４）と共に、制御モジュール（１２）は機能点検を行う。生理食塩水は、潤滑剤として機能するように及び真空封止を達成するのを補助するように及び／または他の目的のために、手動で生検装置（１４）内に注入されるまたは生検装置（１４）に導入されることができる。制御モジュール（１２）は、この例の生検装置（１４）でカッターの全体移動をモニタリングして、生検装置（１４）のカッター機構（図示せず）を作動させる。機械ケーブル（２６）中または生検装置（１４）内の結合は、機械ケーブル（２６）を回すために加えられたモータ力、及び／または機械ケーブル（２６）の各端での回転速度もしくは位置を比較する際に検知される機械ケーブル（２６）のねじれの量を参照して、必要に応じてモニタリングされ得る。
【００１４】
本例で、特に生検装置（１４）自体上の制御が、位置決め固定具（１６）内に挿入された後で容易に接近できない場合及び／または制御モジュール（１２）の配置が不便なほどに遠い場合（例えば、３０フィート離れている）、ホルスター部（３２）から取り外し可能な遠隔キーパッド（６２）は、生検装置（１４）の臨床医の操作を向上させるために、電気ケーブル（２４）を介して制御パネル（１２）と通信する。しかし、ここに記載した他の要素と同様に、遠隔キーパッド（６２）は単に任意のものであり、必要に応じて修正、置換、補充または省略されることができる。本例で、ホルスター部（３２）上の後端サムホイール（６３）は、組織試料を採取する側面を回転させるために、挿入後に容易に接近可能である。
【００１５】
もちろん、上述の制御モジュール（１２）は単なる１つの例にすぎない。任意の他の適切な種類の制御モジュール（１２）及び関連要素を使用できる。例えば、制御モジュール（１２）は、２００８年９月１８日公開の「Ｖａｃｕｕｍ  Ｔｉｍｉｎｇ  Ａｌｇｏｒｉｔｈｍ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許公開第２００８／０２２８１０３号の教示に従って代わりに構成されて動作可能であり、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。別の単なる例として、制御モジュール（１２）は、２０１２年１２月１１日発行の「Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｍｏｄｕｌｅ  Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ  ｆｏｒ  ＭＲＩ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第８，３２８，７３２号の教示に従って代わりに構成されて動作可能であり、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。もしくは制御モジュール（１２）は、任意の他の適切な要素、特徴、構成、機能性、操作性などを有し得る。制御モジュール（１２）及び関連要素の他の適切な変形は、本明細書の教示を考慮すれば当業者に明白であろう。
【００１６】
ＩＩ．代表的な位置決めアセンブリ
位置決めフレームワーク（６８）の左右の平行上部ガイド（６４、６６）は、乳房コイル（１８）の患者支持プラットホーム（７８）に形成された、選択した乳房開口部（７６）の下部側（７４）に及び各側部に取り付けられた左右の平行上部トラック（７０、７２）内にそれぞれ横方向に調節可能に収容される。乳房コイル（１８）の底部（８０）は、乳房開口部（７６）の間で患者支持プラットホーム（７８）に取り付けられた中心線柱（８２）によって連結される。また、対応する乳房開口部（７６）の周りに離間配置された各々の側部上の一対の外部垂直支持柱（８４、８６）は、位置決め固定具（１６）が位置する側部凹部（８８）をそれぞれ画定する。
【００１７】
患者の乳房は、本例で、側部凹部（８８）内の乳房開口部（７６）内にそれぞれ垂下している状態であることを理解するべきである。便宜上、本明細書では、位置決め固定具（１６）を基準として乳房組織内の直交座標によって疑いのある病変の位置を指定して、その後、器具（例えば、生検装置（１４）を形成するホルスター部（３２）に係合するプローブ（９１）の針（９０））を選択的に配置するために従来の方法を使用する。もちろん、他の種類の座標系または標的化技術を使用できる。生検システム（１０）の手を触れない使用を向上させるために、特に閉口径ＭＲＩ装置の狭い範囲内で繰り返される再撮像のために、生検システム（１０）はまた、カニューレ（９４）に囲まれた閉塞具（９２）を誘導できる。挿入の深さは、針（９０）またはカニューレ（９４）上に長手軸方向に位置する深さ停止装置（９５）によって制御される。あるいは挿入深さは、任意の他の適切な方法で制御され得る。
【００１８】
この誘導は、左右の平行上部ガイド（６４、６６）の下に取り付けられた、横方向に調節可能な外部三面プレートブラケット（９８）内に収容される、グリッドプレート（９６）として示す、本例の側部フェンスによって具体的に提供される。同様に、中央プレート（１００）として示す、患者の胸の中央面に対する中央フェンスは、乳房コイル（１８）に設置されたとき、中心線柱（８２）に隣接する左右の平行上部ガイド（６４、６６）の下に取り付けられた内部三面プレートブラケット（１０２）内に収容される。機器（例えば、プローブ（９１）の針（９０）、閉塞具／カニューレ（９２、９４）など）の挿入点を更に精密にするために、ガイドキューブ（１０４）は、グリッドプレート（９６）内に挿入されることができる。
【００１９】
本例で、選択した乳房は、中央プレート（１００）によって内側（中央側）に沿って、グリッドプレート（９６）によって乳房の外側（横方向）に圧縮され、後者はＸ−Ｙ面を画定する。Ｘ軸は、起立している患者に対して垂直（矢状）であり、位置決め固定具（１６）の外部に露出した部分に対向する臨床医が見る場合、左右軸に相当する。Ｚ軸は、乳房の中央側に向かって延在するＸ−Ｙ面に垂直であり、これは通常、生検装置（１４）の針（９０）または閉塞具／カニューレ（９２、９４）の挿入方向及び深さに相当する。明確化のために、Ｚ軸という用語は「貫通軸」と同じように使用できるが、後者は、患者の挿入点を特定するために使用される空間座標に対して直交してもしなくてもよい。ここで記載する位置決め固定具（１６）のバージョンは、使いやすいまたは臨床的に有利な角度で、病変に対するＸ−Ｙ軸への非直交な貫通軸を可能にする。
【００２０】
上述の位置決めアセンブリ（１５）は、単なる１つの例示にすぎないことを理解するべきである。これに限定されないが、上述のものとは異なる乳房コイル（１８）及び／または位置決め固定具（１６）を使用する位置決めアセンブリ（１５）を含む、任意の他の適切な種類の位置決めアセンブリ（１５）を使用してもよい。位置決めアセンブリ（１５）の他の適切な要素、特徴、構成、機能、操作性などは、本明細書の教示を考慮すれば当業者に明白であろう。
【００２１】
ＩＩＩ．代表的な生検装置
図１に示すように、生検装置（１４）の１つのバージョンは、ホルスター部（３２）及びプローブ（９１）を含むことができる。代表的なホルスター部（３２）は、上述の部位を指定する制御モジュール（１２）で既に論じた。次の段落では、プローブ（９１）ならびに関連要素及び装置について更に詳細に説明する。
【００２２】
本例で、カニューレ（９４）及びスタイレットまたは閉塞具（９２）を含む標的化セット（８９）は、プローブ（９１）と関連する。特に図７、図８及び図９に示すように、閉塞具（９２）はカニューレ（９４）内に滑り入って、その組み合わせは、ガイドキューブ（１０４）を通って乳房組織内の生検部位に誘導される。図３に示すように、次に閉塞具（９２）はカニューレ（９４）から引き出されて、それからプローブ（９１）の針（９０）はカニューレ（９４）に挿入され、そうして生検装置（１４）は、針（９０）を介して乳房から１つ以上の組織試料を得るために操作される。
【００２３】
図８で最もよくわかるように、本例のカニューレ（９４）は、円筒ハブ（１９８）に近位に取り付けられており、カニューレ（９４）は、管腔（１９６）及び開口遠位端部（２０２）に近接する側部開口部（２０１）を含む。円筒ハブ（１９８）は、側部開口部（２０１）を回転させるためにサムホイール（２０４）を外部に提示している。円筒ハブ（１９８）は、管腔（１９６）が空のときに流体密封を提供し、挿入された閉塞具（９２）を封止するために、ダックビル型シール（２０８）、ワイパー型シール（２１１）及びシール保持具（２１２）を具備する。カニューレ（９４）の外部表面に沿って長手軸方向に離間配置した計測表示部（２１３）は視覚的に、かつ、おそらくは物理的に、図１の深さ停止装置（９５）の位置を示す手段を提供する。
【００２４】
本例の閉塞具（９２）は、対応する機能を備える複数の要素を組み込む。例えば閉塞具（９２）は、画像形成可能な側部切り欠き（２１８）と近位ポート（２２０）との間を通じる流体管腔（２１６）を含む、軸（２１４）を含む。軸（２１４）は、穿孔先端部（２２２）がカニューレ（９４）の遠位端部（２０２）の外に延在するように、長手軸方向にサイズ設定される。閉塞具サムホイールキャップ（２２４）は近位ポート（２２０）を包含し、係止部材（２２６）を含み、それは、画像形成可能な側部切り欠き（２１８）がカニューレ（９４）の側部開口部（２０１）に正しく合うのを確実にするために、カニューレのサムホイール（２０４）と係合する可視角表示器（２２８）を含む。閉塞具密閉キャップ（２３０）は、流体管腔（２１６）を閉鎖するように閉塞具サムホイールキャップ（２２４）内に近位に係合され得る。本例の閉塞具密閉キャップ（２３０）は、閉塞具サムホイールキャップ（２２４）上の可視角表示器（２２８）に対応する可視角表示器（２３３）を含む、係止または位置決め固定具（２３２）を含み、それは硬性、軟性またはエラストマー材料で製造できる。図９で、ガイドキューブ（１０４）は、グリッドプレート（９６）を介して閉塞具（９２）及びカニューレ（９４）を誘導する。
【００２５】
本例の閉塞具（９２）は中空であるが、閉塞具（９２）はあるいは実質的に中実な内部を有することができ、その結果、閉塞具（９２）が管腔内部を画定しないことを理解するべきである。更にいくつかのバージョンでは、閉塞具（９２）に側部切り欠き（２１８）がない場合もある。閉塞具（９２）の他の適切な要素、特徴、構成、機能、操作性などは、本明細書の教示を考慮すれば当業者に明白であろう。同様に、カニューレ（９４）は多様に変化できる。例えば、いくつかの他のバージョンで、カニューレ（９４）は閉鎖遠位端部（２０２）を有する。別の単なる例示として、カニューレ（９４）は、穿孔先端部（２２２）を有する閉塞具（９２）の代わりに、閉じた穿孔先端部（２２２）を有し得る。そのようないくつかのバージョンで、閉塞具（９２）は単に、尖っていない遠位端部を有し得る、または閉塞具（９２）の遠位端部は、任意の他の適切な構造、特徴または構成を有し得る。カニューレ（９４）の他の適切な要素、特徴、構成、機能、操作性などは、本明細書の教示を考慮すれば当業者に明白であろう。更にいくつかのバージョンで、閉塞具（９２）またはカニューレ（９４）のうち１つまたは全部は省略できる。例えば、プローブ（９１）の針（９０）は、カニューレ（９４）を介してガイドキューブ（１０４）内に挿入されることなく、ガイドキューブ（１０４）内に直接挿入され得る。
【００２６】
プローブ（９１）（または針（９０））と共に使用され得る別の要素は、深さ停止装置（９５）である。深さ停止装置（９５）は、カニューレ（９４）及び閉塞具（９２）（または針（９０））が所望よりも挿入されるのを防ぐように操作可能な任意の適切な構成であり得る。例えば深さ停止装置（９５）は、カニューレ（９４）（または針（９０））の外部に配置されることができ、カニューレ（９４）がガイドキューブ内に挿入される度合いを制限するように構成されることができる。深さ停止装置（９５）によるこのような制限は、カニューレ（９４）と閉塞具（９２）（または針（９０））の組み合わせが患者の乳房内に挿入され得る深さの限界を更に提供できることを理解するべきである。更に、このような制限は、閉塞具（９２）がカニューレ（９４）から引き出されて、針（９０）がカニューレ（９４）に挿入された後、生検装置（１４）が１つ以上の組織試料を獲得する、患者の乳房内の深さを達成し得ることを理解するべきである。生検システム（１０）と共に使用され得る代表的な深さ停止装置（９５）は、２００７年１１月１日公開の「Ｇｒｉｄ  ａｎｄ  Ｒｏｔａｔａｂｌｅ  Ｃｕｂｅ  Ｇｕｉｄｅ  Ｌｏｃａｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｆｉｘｔｕｒｅ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許公開第２００７／０２５５１６８号に開示されており、上述のように本明細書に参照により組み込まれる。
【００２７】
本例で、上述したように、生検装置（１４）は、カニューレ（９４）と閉塞具（９２）の組み合わせが患者の乳房内の所望の位置に挿入された後で、閉塞具（９２）がカニューレ（９４）から取り外された後に、カニューレ（９４）内に挿入され得る針（９０）を含む。本例の針（９０）は、針（９０）がカニューレ（９４）の管腔（１９６）内に挿入されるとき、カニューレ（９４）の側部開口部（２０１）と実質的に整列するように構成された側部開口部（図示せず）を含む。本例のプローブ（９１）は、ホルスター部（３２）中の要素によって駆動され、カニューレ（９４）の側部開口部（２０１）及び針（９０）の側部開口部を通って突出する組織を切断するように作動する、回転及び並進カッター（図示せず）を含む。切断された組織試料は、任意の好適な方法で生検装置（１４）から回収され得る。
【００２８】
使い捨てプローブアセンブリ（９１）を利用するとして生検システム（１０）を上述したが、他の適したプローブアセンブリ及び生検装置アセンブリを利用できることを理解するべきである。例えば、他の好適な生検装置は、２０１２年６月２６日発行の「Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｕｓａｂｌｅ  Ｐｏｒｔｉｏｎ」と題する米国特許第８，２０６，３１６号（その開示は本明細書に参照により組み込まれる）、２０１２年１０月２日発行の「Ｍｕｌｔｉ−Ｂｕｔｔｏｎ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第８，２７７，３９４号、及び／または２０１２年３月１５日公開の「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｈｏｌｄｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｍｏｖａｂｌｅ  Ｔｒａｙ」と題する米国特許公開第２０１２／００６５５４２号（その開示は本明細書に参照により組み込まれる）の教示のうちの少なくともいくつかに従って構成され動作可能であり得る。更に別の単なる例示として、他の好適な生検装置は、米国特許公開第２０１０／０１６０８２４号（その開示は本明細書に参照により組み込まれる）、２０１３年６月６日公開の「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｓｌｉｄｅ−Ｉｎ  Ｐｒｏｂｅ」と題する米国特許公開第２０１３／０１４４１８８号（その開示は本明細書に参照により組み込まれる）、２０１３年１２月５日公開の「Ｃｏｎｔｒｏｌ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許公開第２０１３／０３２４８８２号（その開示は本明細書に参照により組み込まれる）、２０１４年２月６日公開の「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｙｓｔｅｍ」と題する米国特許公開第２０１４／００３９３４３号（その開示は本明細書に参照により組み込まれる）、及び／または２０１５年３月５日公開の「Ｔｉｓｓｕｅ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許公開第２０１５／００６５９１３号（その開示は本明細書に参照により組み込まれる）の教示のうちの少なくともいくつかに従って構成され動作可能であり得る。
【００２９】
本明細書に記載のシステム（１０）の種々の代替要素と共に使用できる、更に他の好適な形態の生検装置は当業者に明白であろう。
【００３０】
ＩＶ．代表的なガイドキューブ
いくつかのバージョンで、ガイドキューブは、１つ以上の縁及び面によって画定される本体を含むことができる。本体は、ガイドキューブの面の間に延在し、及び器具（例えば、生検装置（１４）または生検装置（１４）の一部（例えば、生検装置（１４）の針（９０）、カニューレ（９４）と閉塞具（９２）の組み合わせなど））を誘導するために使用され得る、１つ以上のガイド孔または他の種類の通路を含むことができる。ガイドキューブは、ガイドキューブの１つ以上のガイド孔または通路を所望の位置内に配置させるために、１、２または３つの軸の周囲を回転可能であり得る。
【００３１】
図４に示すように、ガイドキューブ（１０４）は、それぞれの対向する一対の面（１１２、１１４、１１６）の間で互いに直交して通過する、中央ガイド孔（１０６）、コーナーガイド孔（１０８）及び偏心ガイド孔（１１０）を含む。ガイドキューブ（１０４）を２つの軸で選択的に回転させることによって、一対の面（１１２、１１４、１１６）のうちの１つは、回されていない位置に近位に整列して、その後、所望により１／４回転、１／２回転または３／４回転した近位面（１１２、１１４、１１６）を選択することができる。これにより、９つの誘導位置（１１８）（すなわち、中央ガイド孔（１０６）を使用する）、（１２０ａ〜１２０ｄ）（すなわち、コーナーガイド孔（１０８））、（１２２ａ〜１２２ｄ）（すなわち、偏心ガイド孔（１１０）を使用する）のうちの１つは、図５に示すように近位に露出され得る。
【００３２】
図６に示すように、垂直棒（１３２）と水平棒（１３４）を交差させることにより形成される、グリッドプレート（９６）中の複数の正方形の凹部（１３０）のうちの１つの中に、近位側面から挿入するように、２軸回転可能なガイドキューブ（１０４）はサイズ設定される。ガイドキューブ（１０４）は、グリッドプレート（９６）の前面に取り付けた支持基板（１３６）によって、グリッドプレート（９６）を貫通するのを防止される。支持基板（１３６）は、それぞれの正方形の凹部（１３０）内の中心にある対応する正方形の開口部（１３８）を含み、それは、ガイドキューブ（１０４）の前面を捕捉するのに十分だが、ガイド孔（１０６、１０８、１１０）を妨害しない大きさの縁（１４０）を形成する。正方形の凹部（１３０）の深さはガイドキューブ（１０４）より浅く、それにより、捕まれて、グリッドプレート（９６）から引き抜かれるガイドキューブ（１０４）の近位部（１４２）を露出させる。当業者であれば本明細書の教示に基づき、いくつかのバージョンでグリッドプレート（９６）の支持基板（１３６）が全部省略され得ることを理解するであろう。支持基板（１３６）がない、いくつかのこのようなバージョンで、以下でより詳細に説明されるように、ガイドキューブの他の形状を、ガイドキューブをグリッドプレート内に安全かつ取り外し可能に適合させるために使用できる。しかし、このような他の特徴は更に、支持基板（１３６）を部分的にまたは全体的に省略する代わりに、支持基板（１３６）を有するグリッドプレート（例えば、グリッドプレート（９６））と組み合わせて使用できる。
【００３３】
いくつかの他のバージョンで、ガイドキューブ（１０４）は、代わりのガイドキューブ、または２０１４年７月１８日出願の「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｔａｒｇｅｔｉｎｇ  Ｆｅａｔｕｒｅｓ」と題する米国特許出願第１４／３３５，０５１号（この開示は本明細書に参照により組み込まれる）の教示のうちの少なくとも一部に従って構成され動作可能な他のガイド構造で置換される。
【００３４】
Ｖ．調節可能な閉塞具を備える、代表的な代替の標的化セット
標的化セット（８９）に関して上述したように、通常、固定した基準点に対する閉塞具（９２）及びカニューレ（９４）の伸長を調整することは望ましい。上述の例で、この調整機能は、深さ停止装置（９５）を使用することにより達成され、それは、カニューレ（９４）の長さに沿って種々の軸方向位置でカニューレ（９４）に選択的に固定可能である。上述のように、ガイドキューブ（１０４）と共に使用されるとき、深さ停止装置（９５）は一般的に、患者内への閉塞具（９２）及びカニューレ（９４）の挿入の深さを制御するために使用可能である。
【００３５】
上述の閉塞具（９２）、カニューレ（９４）及び深さ停止装置（９５）の構成は一般的には様々な状況で効果的であるが、いくつかの状況で、この構成はいくつかの課題につながる場合もある。例えば、上述のとおり、深さ停止装置（９５）は、カニューレ（９４）に対して深さ停止装置（９５）を回転させることによって、カニューレ（９４）に固定可能である。深さ停止装置（９５）を固定するこの方法が一般的に望ましいが、状況によっては、深さ停止装置（９５）は狭い空間で使用される。このような状況で、深さ停止装置（９５）への完全なアクセスが機器または他の処置室の装置により妨害され得るので、オペレータが深さ停止装置（９５）をカニューレ（９４）にうまく固定するのが難しい場合がある。したがって、いくつかの状況で、閉塞具（９２）及び／またはカニューレ（９４）と類似の構造の貫通深さを設定するための代替手段を、上述の標的化セット（８９）と類似の標的化セットに提供することが望ましい場合がある。
【００３６】
上述に加えて、閉塞具（９２）及び／またはカニューレ（９４）と類似の構造のグリップを改善するために、上述の標的化セット（８９）と類似の標的化セット内に特定の特徴を含むことも望ましい場合がある。例えば、一部のオペレータは、一般的なオペレータと比べて弱い筋力を有する場合がある、または一般的なオペレータと比べて小さい身体構造（例えば、手）を有する場合がある。組織の貫通が相当な力をときどき必要とする場合があるので、特定のオペレータは、閉塞具（９２）及び／またはカニューレ（９４）を使用して組織をうまく突き刺すために、追加の握持機構を必要とし得る。したがって、いくつかの状況で、閉塞具（９２）及び／またはカニューレ（９４）と類似の構造のグリップを改善するために、上述の標的化セット（８９）と類似の標的化セット内に特定の特徴を含むことが望ましい場合がある。
【００３７】
上述の閉塞具（９２）及びカニューレ（９４）の変形として、種々の代替の閉塞具及び／またはカニューレは、追加機能及び／または構成要素を含んで、閉塞具及び／またはカニューレの貫通の深さを設定する代替モードを可能にし得る。このような構成は、深さ停止装置（９５）と類似の構造が接近するのが困難であり得る、限られた空間で望ましい場合がある。他の利点の中で、このような構成は、閉塞具（９２）及び／またはカニューレ（９４）の使いやすさ及び／または操作性を改良できる。閉塞具（９２）及びカニューレ（９４）が、貫通の深さを設定する代替モードを組み込むようにどのように再構成され得るかに関する種々の例は、以下に記載されるが、他の例は、本明細書の教示に従って当業者には明白であろう。以下に記載する閉塞具及びカニューレの例は、上述の閉塞具（９２）及びカニューレ（９４）と実質的に同様に機能できることを理解するべきである。特に、以下に記載する閉塞具及びカニューレの例は、ＭＲＩ誘導を使用して、患者の乳房内で生検装置の針の標的化を助けるために使用できる。以下で論じるカニューレ先端部の例は、上述のまたは本明細書で開示する生検装置のいずれかと共に使用できることを理解するべきである。
【００３８】
以下の教示が、２０１５年１月２２日出願の「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｔａｒｇｅｔｉｎｇ  Ｆｅａｔｕｒｅｓ」と題する米国特許公開第２０１５／００２５４１４号の教示と容易に組み合わせ得ることも理解されるべきであり、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。言い換えれば、米国特許公開第２０１５／００２５４１４号の種々のカニューレ及び閉塞具は、本明細書の教示を考慮すれば当業者に明らかなように、本明細書の教示のうちの少なくともいくつかに従って多様な方法で修正されることができる。同様に、本明細書に記載のカニューレ及び閉塞具の様々な例は、本明細書の教示を考慮すれば当業者に明らかなように、多様な方法で米国特許公開第２０１５／００２５４１４号の教示のうちの少なくともいくつかに従って修正されることができる。あるいはまたは更に、本明細書に記載のカニューレ及び閉塞具の種々の例は、２０１５年５月６日出願の「ＭＲＩ  Ｇｕｉｄｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｔａｒｇｅｔｉｎｇ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ｗｉｔｈ  Ｏｂｔｕｒａｔｏｒ  Ｏｖｅｒｓｈｏｏｔ  Ｆｅａｔｕｒｅ」と題する米国特許出願第６２／１５７,５８６号の教示のうち少なくとも一部に従って修正されることができ、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【００３９】
図１０及び図１１は、標的化セット（８９）に関して同様に上述されているように、プローブ（９１）に関連して使用するための代表的な代替の標的化セット（１０００）を示す。標的化セット（８９）と同様に、本例の標的化セット（１０００）は、カニューレ（１０１０）及びスタイレットまたは閉塞具（１０３０）を含む。しかし、上述の標的化セット（８９）とは異なり、本例の標的化セット（１０００）は、閉塞具作動アセンブリ（１１００）を含む。以下で更に詳細に記載するように、閉塞具（１０３０）及びカニューレ（１０１０）が深さ停止部材（１１６０）に関連して作動可能であるように、標的化セット（１０００）は通常、構成される。標的化セット（１０００）はカニューレ（１０１０）と共に使用可能であるとして本明細書で記載されているが、本例のカニューレ（１０１０）がいくつかの例で完全に省略され得ることを理解すべきである。このような例で、閉塞具（１０１０）及び閉塞具（１０１０）に関連する構成要素は、本明細書で特に明記しない限り、実質上同じ方法で通常作動する。更に他の例で、カニューレ（１０１０）は代わりに上述のカニューレ（９４）と置き換えられることができる。
【００４０】
図１２で最もよくわかるように、本例のカニューレ（１０１０）は、管腔（１０１６）を画定し、開口遠位端部（１０１２）及び開口近位端部（１０１４）を含む。本例では、カニューレ（１０１０）の少なくとも一部は、開口遠位端部（１０１２）に隣接して先細りになる。このような先細りは、閉塞具（１０３０）とカニューレ（１０１０）との間の移行を低減することによって、組織を貫通するのに必要な力を低減するために望ましい場合がある。他の例で、このような先細りは単に任意であり、省くことができる。
【００４１】
図示していないが、いくつかの場合、カニューレ（１０１０）が、開口遠位端部（１０１２）に隣接した側部開孔を含むことを理解すべきである。このような例で、側部開孔は管腔（１０１６）と連通して、カニューレ（１０１０）の外側を通ってカニューレ（１０１０）の内部に、流体、組織試料及び／または他の生検処置関連物質を伝達できる。そのうえカニューレ（１０１０）は、管腔（１０１６）と連通するポートを含むことができる、ハブまたは他の構造も備え得る。ポートを含む例で、このようなポートは、管腔（１０１６）を介して生検部位に治療用物質、生理食塩水または他の流体を送達するための流体源に所望により連結できる。ハブと類似の構造を含む例は、他の特徴及び／または構成要素（例えば、上述の円筒ハブ（１９８）と同様に封止、サムホイール、流体チャネル及び／または追加の管腔）も含むことができる。
【００４２】
図１２は更に、深さ停止部材（１１６０）を詳細に示す。示されるように、深さ停止部材（１１６０）は、本体（１１６２）を通って横方向に延在するカニューレ開口部（１１６４）を画定する、楕円形状本体（１１６２）を含む。以下で更に詳述するように、深さ停止部材（１１６０）は通常、カニューレ開口部（１１６４）を介してカニューレ（１０１０）を収容して、それにより閉塞具作動アセンブリ（１１００）とガイドキューブ（１０４）との間にインタフェースを形成するように構成される。しかし、上述の深さ停止装置（９５）とは異なり、深さ停止部材（１１６０）が通常、深さ停止部材（１１６０）に対してカニューレ（１０１０）が少なくともいくらかの移動ができるようにし得ることを理解すべきである。以下で詳述するように、深さ停止部材（１１６０）に対するカニューレ（１０１０）の移動は通常、更にある程度制限されることができる。
【００４３】
深さ停止部材（１１６０）は、本体（１１６２）から近位に延在する１つ以上の取り付けタブ（１１６６）を更に含む。各取り付けタブ（１１６６）は、外向きに突出する歯（１１６８）を含む。以下で更に詳細に記載するように、各取り付けタブ（１１６６）の各歯（１１６８）は通常、閉塞具作動アセンブリ（１１００）の少なくとも一部を係合して、閉塞具作動アセンブリ（１１００）に選択的に深さ停止部材（１１６０）を係止するように構成される。
【００４４】
深さ停止部材（１１６０）は、本体（１１６２）からカニューレ開口部（１１６４）内に突出する、一対のカニューレ停止部材（１１７０）を更に含む。カニューレ（１０１０）が深さ停止部材（１１６０）内に配置されるとき、各カニューレ停止部材（１１７０）が対向する力をカニューレ（１０１０）に加えるように構成されるように、各カニューレ停止部材（１１７０）はカニューレ開口部（１１６４）の反対面から突出する。各カニューレ停止部材（１１７０）が本体（１１６２）を通るカニューレ開口部（１１６４）の伸長により画定される軸に対して、ある角度で配向されるように、各カニューレ停止部材（１１７０）は更に、カニューレ開口部（１１６４）内に遠位に突出する。以下で詳述するように、カニューレ（１０１０）が深さ停止部材（１１６０）内に挿入されるとき、カニューレ停止部材（１１７０）のこの構成によって、カニューレ停止部材（１１７０）が一方向係止機構として機能できる。したがって、理解されているように、カニューレ（１０１０）は一般的に、カニューレ開口部（１１６４）内に遠位に移動可能であるが、カニューレ（１０１０）の近位の移動はカニューレ停止部材（１１７０）により防止される。
【００４５】
いくつかの例で、深さ停止部材（１１６０）がカニューレ（１０１０）上へ選択的に係止して、カニューレ（１０１０）の長さに沿って固定した長手軸方向位置にあることができるように、深さ停止部材（１１６０）が選択的な係止部材を含むことが望ましい場合がある。特に、いくつかの例で、各カニューレ停止部材（１１７０）が、カニューレ（１０１０）の表面内に食い込む、切り込むまたは固定することができるリブまたは刃として構成されるように、深さ停止部材（１１６０）を構成できる。このような例で、各カニューレ停止部材（１１７０）は、カニューレ開口部（１１６４）の楕円形状の「角」で配向されることができる。この位置で、各カニューレ停止部材（１１７０）は、カニューレ開口部（１１６４）の楕円形状がカニューレ（１０１０）の楕円形状と位置合わせされるとき、通常、外れる。しかし、カニューレ（１０１０）に対して深さ停止部材（１１６０）が回転させる際、各カニューレ停止部材（１１７０）は、カニューレ（１０１０）を係合して、カニューレ（１０１０）の長さに沿って所望の位置に深さ停止部材（１１６０）を係止する。
【００４６】
深さ停止部材（１１６０）がカニューレ（１０１０）を係止するために回転する上述のような例で、取り付けタブ（１１６６）を代替の連結機構に置き換えて、閉塞具作動アセンブリ（１１００）からの回転可能な連結解除を促進することが望ましい場合がある。例えば、いくつかの例で、カニューレ（１０１０）に深さ停止部材（１１６０）を係止して、閉塞具作動アセンブリ（１１００）から深さ停止部材（１１６０）も外すために使用する、深さ停止部材（１１６０）の回転を使用することが望ましい場合がある。例えば、いくつかの例で、各取り付けタブ（１１６６）は、深さ停止部材（１１６０）の反対側の端上にフランジを有する軸と置き換えることができる。それからフランジを収容する、一端に大きな開口を有するチャネル内に係止するために、フランジを使用できる。もちろん、種々の代替の回転可能な継手を使用できる。回転可能な継手を使用する例で、カニューレ（１０１０）は楕円形状であり得るが、閉塞具（１０３０）は円形状であり得ることも理解されなければならない。この例の閉塞具（１０３０）の円形状によって、カニューレ（１０１０）と閉塞具（１０３０）との間の相対回転が、回転分離を促進可能にし得る。
【００４７】
本例の閉塞具（１０３０）は、鋭い遠位先端部（１０３４）及び楕円形断面を有する、硬い細長い軸（１０３２）を含む。本例の軸（１０３２）は、単一のＭＲＩ適合材料（例えば、セラミックまたはプラスチック）を含むが、このような限定を意図するものではない。例えば、他の例で、軸（１０３２）は金属などの非ＭＲＩ適合材料を含む。しかし、このような例で、閉塞具（１０３０）は、ＭＲＩ撮像処理の間、カニューレ（１０１０）から取り外されることができる。
【００４８】
軸（１０３２）は、鋭い遠位先端部（１０３４）の近位に配向した側部開孔部（１０３６）を更に含む。閉塞具（１０３０）がカニューレ（１０１０）内に完全に嵌入されるとき、側部開孔部（１０３６）は、カニューレ（１０１０）により妨害されていない軸（１０３２）に配置される。側部開孔部（１０３６）は軸（１０３２）内に横方向に延在して、それにより、軸（１０３２）のチャンバ、切り欠きまたは凹部を形成する。以下で詳述するように、この構成によって、閉塞具（１０３０）の側部開孔部（１０３６）がその内部に組織を収容して、それにより、閉塞具（１０３０）及びカニューレ（１０１０）が患者内に配置されるとき、側部開孔部（１０３６）の位置のＭＲＩ視覚化を提供できる。図示されていないが、いくつかの例で、軸（１０３２）が、側部開孔部（１０３６）から軸（１０３２）の近位端まで延在する１つ以上の管腔を含み得ることを理解すべきである。軸（１０３２）がこのような管腔を備えるとき、管腔によって、オペレータが側部開孔部（１０３６）からまたはそれに流体を送るのを可能にし得る。もちろん、このような管腔は単に任意であり、いくつかの例で、軸（１０３２）は、側部開孔部（１０３６）により形成されるチャンバ、凹部または切り欠きを除いて単に中実である。そのうえ、いくつかの例で、側部開孔部（１０３６）は完全に省略されることができ、したがって軸（１０３６）が完全に中実であり得ることを理解すべきである。このような例で、閉塞具（１０３０）は組織を穿通するためにだけ使用するが、閉塞具（１０３０）がカニューレ（１０１０）から取り外されると、別個の撮像要素が閉塞具（１０３０）の代わりに使用され得る。それから、この別個の撮像要素は、カニューレ（１０１０）の側部開孔部（１０１６）を視覚化するのを補助するために使用され得る。
【００４９】
図１３は、閉塞具（１０３０）を詳細に示す。示されるように、閉塞具（１０３０）は、軸（１０３２）の近位端に配置したアクチュエータ（１０４０）を更に含む。以下で詳述するように、アクチュエータ（１０４０）は通常、閉塞具作動アセンブリ（１１００）の少なくとも一部を係合して、閉塞具作動アセンブリ（１１００）に対して閉塞具（１０３０）を複数の所定位置に選択的に固定するように構成される。
【００５０】
アクチュエータ（１０４０）は、マニピュレータ部（１０４２）及び係止部（１０５０）を含む。本例で、マニピュレータ部（１０４２）は、軸（１０３２）の片側に配置される。しかし、いくつかの例で、閉塞具（１０３０）が、軸（１０３２）の両側から外向きに延在する２つの対向するマニピュレータ部（１０４２）を含み得ることを理解すべきである。
【００５１】
マニピュレータ部（１０４２）は、アーム（１０４４）及びグリップ（１０４６）を含む。アーム（１０４４）は軸（１０３２）から横断方向に延在して、一般に矩形状を画定するが、他の形状を使用してもよい。グリップ（１０４６）は、アーム（１０４４）の最も外側の端に配置される。グリップ（１０４６）は一般的に、楕円形状を画定する。２つの表示器（１０４８）は、グリップの楕円形状に対して上方及び下方へ延在する。表示器（１０４８）は一般的に三角形である。以下で詳述するように、表示器（１０４８）は通常、閉塞具作動アセンブリ（１１００）に対する閉塞具（１０３０）の配置の表示を提供するように構成される。
【００５２】
アーム（１０４４）は軸（１０３２）から延在して、軸（１０３２）からグリップ（１０４６）の少なくともいくらかの分離を提供する。以下で詳述するように、アーム（１０４４）の伸長は、アーム（１０４４）が閉塞具作動アセンブリ（１１００）の少なくとも一部を通過できるように構成される。理解されているように、オペレータがグリップ（１０４６）を操作して、それにより閉塞具（１０３０）を操作できるように、これは通常、グリップ（１０４６）へのアクセスを提供するように構成される。
【００５３】
係止部（１０５０）は、軸（１０３２）の近位端に配置した矩形の本体（１０５２）を含む。係止部（１０５０）は、本体（１０５２）から上向きに延在する弾性停止部材（１０５４）を更に含む。本例で、弾性停止部材（１０５４）は、本体（１０５２）と一体化しており、本体（１０５２）と比べて薄い断面を画定する。弾性停止部材（１０５４）が弾性停止部材（１０５４）の伸長の軸に沿って座屈に耐えるように、弾性停止部材（１０５４）の厚さは通常、弾性停止部材（１０５４）に対していくらかの剛性を提供するように構成される。弾性停止部材（１０５４）がいくらかの可撓性を有するように、弾性停止部材（１０５４）は更に十分に薄い。弾性停止部材（１０５４）は、本体（１０５２）に対してある角度で更に配向される。以下で詳述するように、この構成によって一般的に、弾性停止部材（１０５４）が、閉塞具作動アセンブリ（１１００）に対して一方向に閉塞具（１０３０）の軸方向位置を固定するのが可能になる。その一方で、所定の軸方向力が閉塞具（１０３０）に加えられるとき、閉塞具作動アセンブリ（１１００）に対して閉塞具（１０３０）の軸方向の移動が可能になる。
【００５４】
図１０及び図１４は、閉塞作動アセンブリ（１１００）を更に詳細に示す。示されるように、閉塞作動アセンブリ（１１００）は一般に、外部ハウジング（１１１０）、ロックアレイ（１１３０）及び放出機構（１１４０）を含む。ハウジング（１１１０）は、閉鎖近位端部（１１１２）、開口遠位端部（１１１４）、及び、近位端部と遠位端部（１１１２、１１１４）との間に配置したアクチュエータスロット（１１２０）を画定する。開口遠位端部（１１１４）は、それを通ってカニューレ（１０１０）及び閉塞具（１０３０）の組み合わせを収容するように一般的に構成される開口部（１１１６）を画定する。開口遠位端部（１１１４）は、開口部（１１１６）の上下に配置した一対の凹部（１１１８）を更に含む。以下で詳述するように、凹部（１１１８）は、深さ停止部材（１１６０）の少なくとも一部を収容して、深さ停止部材（１１６０）の１つ以上の構成要素の作動を可能にするように一般的に構成される。
【００５５】
ハウジング（１１１０）は、中空内部（１１２４）を更に画定する。中空内部（１１２４）は、開口遠位端部（１１１４）及びアクチュエータスロット（１１２０）により画定される、両方の開口部（１１１６）と連絡する。中空内部（１１２４）は、開口遠位端部（１１１４）から閉鎖近位端部（１１１２）までハウジング（１１１０）により画定される。以下で詳述するように、この構成によって、閉塞具（１０３０）及びカニューレ（１０１０）が、閉鎖近位端部（１１１２）に隣接した位置から開口遠位端部（１１１４）に隣接した位置までハウジング（１１１０）に対して軸方向に移動するのが可能になる。ハウジング（１１１０）内の閉塞具（１０３０）の位置を観測するために、ハウジングは、アクチュエータスロット（１１２０）の長さに沿って直線状に配置される計測表示部（１１２２）を更に含む。
【００５６】
図１４で最もよくわかるように、ロックアレイ（１１３０）は、ハウジング（１１１０）の中空内部（１１２４）の中に封入される。ロックアレイ（１１３０）は、閉塞具（１０３０）の少なくとも一部を係合して、それにより、閉塞具作動アセンブリ（１１００）に対して閉塞具（１０３０）を複数の軸方向位置に選択的に固定するように一般的に構成される。本例のロックアレイ（１１３０）がハウジング（１１１０）と一体化しているとして示されるが、他の例で、ロックアレイ（１１３０）がハウジング（１１１０）に取り付けた別の要素として構成され得ることを理解すべきである。
【００５７】
ロックアレイ（１１３０）は、ハウジング（１１１０）から中空内部（１１２４）の中へ下向きに延在する歯（１１３２）を含む。歯（１１３２）は、中空内部（１１２４）の中で閉鎖近位端部（１１１２）と開口遠位端部（１１１４）との間に延在する直線状に配置される。各歯（１１３２）は、直角三角形に対応する形状を形成する。したがって、各歯（１１３２）は、水平な脚（１１３４）及び角度のある脚（１１３６）を含む。以下で詳述するように、各歯（１１３２）の水平な脚（１１３４）及び角度のある脚（１１３６）の構成は、ロックアレイ（１１３０）が、閉塞具（１０３０）に対してラチェット機構として一般的に機能することを可能にするように構成される。
【００５８】
閉塞具作動アセンブリ（１１００）の放出機構（１１４０）は、深さ停止部材（１１６０）の少なくとも一部を収容して、深さ停止部材（１１６０）を閉塞作動アセンブリ（１１００）に選択的に固定するように構成される。放出機構（１１４０）は、ハウジング（１１１０）の対向面の中に組み込まれる２つのボタン（１１４２）を含む。図示されていないが、ハウジング（１１１０）または放出機構（１１４０）が、深さ停止部材（１１６０）の取り付けタブ（１１６６）を収容するように構成されるポート、チャネルまたは他の構成要素を含み得ることを理解すべきである。ボタン（１１４２）は、ハウジング（１１１０）または放出機構（１１４０）内に配置されたポートまたはチャネル内に収容されるとき、取り付けタブ（１１６６）と相互作用するように一般的に移動可能及び／または枢動可能である。例えば、ボタン（１１４２）が弛緩状態であるとき、ボタン（１１４２）は、取り付けタブ（１１６６）をボタン（１１４２）に対して固定または締着できる。同様に、取り付けタブ（１１６６）を解除するために、ボタン（１１４２）は、枢動するまたは移動して、取り付けタブ（１１６６）から外れて、それにより、閉塞具作動アセンブリ（１１００）から深さ停止部材（１１６０）を放出するができる。放出機構（１１４０）が枢動可能または移動可能ボタン（１１４２）構成を有するとして本例に示されるが、本明細書の教示を考慮すれば当業者であれば明らかなように、他の例で、閉塞具作動アセンブリ（１１０）に深さ停止部材（１１６０）を連結するための種々の代替機構を使用し得ることを理解すべきである。
【００５９】
図１５Ａは、閉塞具作動アセンブリ（１１００）内に配置した閉塞具（１０３０）を示す。示されるように、閉塞具（１０３０）が閉塞具作動アセンブリ（１１００）内に配置されるとき、係止部（１０５０）の弾性停止部材（１０５４）は、ロックアレイ（１１３０）の特定の歯（１１３２）の所定の角度のある脚（１１３６）に隣接して配置される。弾性停止部材（１０５４）が、各歯（１１３２）の角度のある脚（１１３６）により画定される角度と実質的に類似している角度に一般的に配向されて、弾性停止部材（１０５４）が、角度のある脚（１１３６）に対して隣接して入れ子になるのを可能にすることを理解すべきである。この位置で、弾性停止部材（１０５４）は一般的に弛緩状態である。しかし、以下で詳述するように、閉塞具（１０３０）が遠位に押される場合、弾性停止部材（１０５４）は、角度のある脚（１１３６）を介して下方に曲がって、歯（１１３２）の下部で閉塞具作動アセンブリ（１１００）に対して閉塞具（１０３０）が前進するのを可能にするように構成される。反対に、閉塞具（１０３０）が近位に押されるとき、弾性停止部材（１０５４）は、所与の歯（１１３２）の水平な脚（１１３４）を圧迫して、そうして閉塞具作動アセンブリ（１１００）に対する閉塞具（１０３０）の近位の移動を阻止する。
【００６０】
閉塞具（１０３０）が閉塞具作動アセンブリ（１１００）内に配置されるとき、カニューレ（１０１０）はまた、図１５に示すように、閉塞具作動アセンブリ（１１００）内に配置され得る。特にカニューレ（１０１０）は、閉塞具（１０３０）の外側周囲に同軸で配置される。閉塞具（１０３０）が閉塞作動アセンブリ（１１００）内で移動する際、カニューレ（１０１０）は同様に閉塞具（１０３０）と共に移動する。本例で、閉塞具（１０３０）がカニューレ（１０１０）の開口近位端部（１０１４）と閉塞具（１０３０）のアーム（１０４４）との間の係合を介して遠位に押される際、カニューレ（１０１０）は遠位に押される。
【００６１】
カニューレ（１０１０）及び閉塞具（１０３０）の両方が閉塞具作動アセンブリ（１１００）内に配置されるとき、深さ停止部材（１１６０）は、放出機構（１１４０）を介してハウジング（１１１０）の開口遠位端部（１１１４）に固着できる。そうしてカニューレ（１０１０）及び閉塞具（１０３０）の両方は、深さ停止部材（１１６０）を通過して、深さ停止部材（１１６０）から所定の長さを延在する。この構成で、カニューレ（１０１０）は、深さ停止部材（１１６０）によって軸方向位置に少なくとも部分的に保持される。例えば、上述のとおり、深さ停止部材（１１６０）は、カニューレ（１０１０）を弾性的に係合するように構成される一対のカニューレ停止部材（１１７０）を含む。各カニューレ停止部材（１１７０）は、遠位に先細りする角度で配向される。この角度で、各カニューレ停止部材（１１７０）は、カニューレ（１０１０）の比較的自由な遠位の並行移動を可能にするが、更に一般的には近位の移動を防止する。したがって、深さ停止部材（１１６０）は、カニューレ（１０１０）の遠位の前進を可能にするが、実質的にカニューレ（１０１０）の近位の収縮を防止しているラチェット機構として一般的に機能する。
【００６２】
図１５Ａ〜図１６は、標的化セット（１０００）の代表的な使用を示す。図１５Ａで示すように、標的化セット（１０００）は最初に初期構成にある。初期構成で、閉塞具（１０３０）及びカニューレ（１０１０）は、閉塞具作動アセンブリ（１１００）の開口遠位端部（１１１４）に固着する深さ停止部材（１１６０）を備える閉塞具作動アセンブリ（１１００）内に、最初に入れられる。閉塞具（１０３０）及びカニューレ（１０１０）も、閉塞具作動アセンブリ（１１００）に対して初期位置に置かれる。初期位置で、閉塞具（１０３０）及びカニューレ（１０１０）は、最も近位の位置で閉塞具作動アセンブリ（１１００）に対して近位に収縮される。閉塞具作動アセンブリ（１１００）の閉鎖近位端部（１１１２）に隣接して配置される閉塞具（１０３０）の本体（１０５２）により、閉塞具（１０３０）の更なる近位の移動は妨害される。
【００６３】
この使用で、標的化セット（１０００）は、図１５Ａに示される構成でオペレータに提供される。しかし、他の使用で、標的化セット（１０００）は、互いに分離したカニューレ（１０１０）、閉塞具（１０３０）、閉塞具作動アセンブリ（１１００）及び深さ停止部材（１１６０）と共に提供されることができる。このような使用で、オペレータが、本明細書に記載の処置を実行する前に、いくつかのアセンブリに従事できることを理解すべきである。
【００６４】
標的化セット（１０００）が上述の初期構成に置かれると、オペレータは、生検処置での使用のために標的化セット（１０００）を準備できる。生検処置用に標的化セット（１０００）を準備するために、オペレータは、閉塞具作動アセンブリ（１１００）のアクチュエータスロット（１１２０）から突出する閉塞具（１０３０）のグリップ（１０４６）を握ることができる。次にオペレータはグリップ（１０４６）を使用して、閉塞具作動アセンブリ（１１００）に対して閉塞具（１０３０）を遠位に並行移動できる。閉塞具（１０３０）が穿通の所望の深さに設定されるまで、閉塞具（１０３０）を並行移動できる。穿通の所望の深さを同定するために、オペレータは、閉塞具作動アセンブリ（１１００）の計測表示器（１１２２）に対する閉塞具（１０３０）の表示器（１０４８）の位置を比較できる。
【００６５】
オペレータが閉塞具（１０３０）を調整する際、カニューレ（１０１０）は、カニューレ（１０１０）の開口近位端部（１０１４）と閉塞具（１０３０）のアーム（１０４４）との間の係合を通って閉塞具（１０３０）と共に並行移動することを理解すべきである。閉塞具作動アセンブリ（１１００）の中で、弾性停止部材（１０５４）は、歯（１１３２）から歯（１１３２）まで閉塞具作動アセンブリ（１１００）の中で移動し、それにより、新規な軸方向位置で徐々に閉塞具（１０３０）を係止する。したがって、閉塞具（１０３０）が所与の軸方向位置へ進むと、閉塞具（１０３０）は、一般的に近位に収縮され得ないことを理解すべきである。この特徴は、生検手順の後、標的化セット（１０００）の再利用を防止するまたは阻止するために、いくつかの状況で望ましい場合がある。力が閉塞具作動アセンブリ（１１００）のハウジングに加えられて、閉塞具（１０３０）を使用して、近位に閉塞具作動アセンブリ（１１００）内に閉塞具（１０３０）を押し込まずに、組織を貫通するように、この特徴はまた、いくつかの状況で望ましい。
【００６６】
閉塞具（１０３０）の穿通の所望の深さがグリップ（１０４６）を使用して設定されると、オペレータは、標的化セット（８９）に関して上で同様に記載したように、ガイドキューブ（１０４）及びグリッドプレート（９６）と関連して標的化セット（１０００）を使用できる。処置の間、カニューレ（１０１０）から閉塞具（１０３０）を取り外して、生検部位に生検装置（１０）、マーカー送達装置または他の医療機器を誘導するためにカニューレ（１０１０）を使用することが望ましい場合があることを理解すべきである。閉塞具（１０３０）を取り外すために、オペレータは、放出機構（１１４０）のボタン（１１４２）を作動させて、深さ停止部材（１１６０）の取り付けタブ（１１６６）から閉塞具作動アセンブリ（１１００）を外すことができる。放出されると、閉塞具（１０３０）及び閉塞具作動アセンブリ（１１００）は取り外されることができる。一方、カニューレ（１０１０）は、深さ停止部材（１１６０）のカニューレ停止部材（１１７０）とカニューレ（１０１０）との間の係合により、所定の位置に留まる。
【００６７】
ＶＩ．代表的な組み合わせ
次の実施例は、本明細書の教示が組み合わされ得るまたは適用され得る、種々の非包括的な方法に関する。以下の実施例は、本出願または本出願の後続の出願の任意の時点で提示され得る、任意の請求項の適用範囲を制限するためのものではないことを理解するべきである。兔責条項はない。以下の実施例は、単に例示として提供される。本明細書の種々の教示が複数の他の方法で配置されて適用され得る。いくつかの変形例が、以下の実施例で言及される特定の構成要素を省略できることも想到されている。したがって、後で発明者によって、または対象となる発明者の後継者などによって、別段に明白に示されていない限り、下記に言及される態様または特徴のいずれも重大なものとみなすべきではない。下記に言及するものを越える追加の特徴を含む、本出願に、または本出願に関連する後続の出願に、いずれかの「特許請求の範囲」が提示された場合、それらの追加の特徴は、特許性に関連する何らかの理由で追加されたものと推定するものではない。
【００６８】
実施例１
患者内に生検装置を配置する際に使用する標的化セットであって、前記標的化セットが、（ａ）閉塞具、及び（ｂ）アクチュエータを備え、前記アクチュエータが、（ｉ）ハウジング、（ｉｉ）前記ハウジングによって画定される中空内部の内側に延在するロックアレイであって、前記閉塞具の少なくとも一部が前記ロックアレイを係合するように、前記閉塞具が前記アクチュエータの前記ハウジング内への挿入のために構成され、前記ロックアレイが、前記ハウジングに対して前記閉塞具を複数の軸方向位置に選択的に係止するように構成される、前記ロックアレイを備える、前記標的化セット。
【００６９】
実施例２
前記ロックアレイが、前記ハウジングに対して前記閉塞具の遠位の前進を可能にするように構成されるラチェット機構を画定し、その一方で前記ハウジングに対して前記閉塞具の大幅な近位の移動を防止する、実施例１に記載の標的化セット。
【００７０】
実施例３
前記ロックアレイが複数の歯を含み、前記複数の歯の各歯が、水平部分と角度のある部分を画定する、実施例１または２に記載の標的化セット。
【００７１】
実施例４
前記閉塞具が、弾性停止部材を含み、前記弾性停止部材が、前記複数の歯のいずれか１つの角度のある部分と係合する際に曲がるように構成される、実施例３に記載の標的化セット。
【００７２】
実施例５
前記弾性停止部材が、前記複数の歯のいずれか１つの水平部分と係合する際に前記閉塞具の移動を止めるように構成される、実施例４に記載の標的化セット。
【００７３】
実施例６
カニューレを更に含み、前記カニューレが、同軸で前記閉塞具を収容するように構成される、実施例３〜５のいずれか１つ以上に記載の標的化セット。
【００７４】
実施例７
前記閉塞具が前記ハウジングに対して軸方向位置へ移動する際、前記閉塞具が前記カニューレを動かすように構成される、実施例６に記載の標的化セット。
【００７５】
実施例８
深さ停止部材を更に含み、前記深さ停止部材が前記カニューレを収容するように構成されており、前記深さ停止部材が前記ハウジングの少なくとも一部に選択的に取り付けられるように更に構成される、実施例７に記載の標的化セット。
【００７６】
実施例９
前記閉塞具及び前記アクチュエータが、前記カニューレ及び前記深さ停止部材から分離するように構成されており、前記カニューレが、前記閉塞具及び前記アクチュエータがそこから外されるとき、生検器具を収容するように構成される、実施例８に記載の標的化セット。
【００７７】
実施例１０
前記深さ停止部材が、１つ以上のカニューレ停止部材を含み、前記１つ以上のカニューレ停止部材が、前記深さ停止部材に対して前記カニューレの近位の移動を実質的に防止すると共に、前記深さ停止部材に対する前記カニューレの遠位の移動を可能にするように構成される、実施例９に記載の標的化セット。
【００７８】
実施例１１
生検システムであって、前記生検システムが、（ａ）生検装置であって、前記生検装置が、（ｉ）本体、（ｉｉ）針、及び（ｉｉｉ）カッターであって、前記針が前記本体から延在して、前記カッターを使用して組織試料を収集する、前記カッター、を含む、前記生検装置と、（ｂ）標的化セットであって、前記標的化セットが、（ｉ）カニューレ、（ｉｉ）細長い軸及び鋭い遠位先端を有する閉塞具、ならびに（ｉｉｉ）閉塞具作動アセンブリであって、前記カニューレが管腔を画定し、前記管腔が、前記生検装置の前記針及び前記閉塞具を収容するように構成され、前記閉塞具作動アセンブリが、前記閉塞具作動アセンブリの少なくとも一部に対する前記閉塞具の遠位の並進が複数の軸方向位置に向かって前記閉塞具を偏らせるのを可能にするように構成される、前記閉塞具作動アセンブリ、を含む、前記標的化セットと、を含む、前記生検システム。
【００７９】
実施例１２
前記閉塞具が特定の軸方向位置の遠位に前進すると、前記閉塞具作動アセンブリが、前記閉塞具が前記複数の軸方向位置のうちの前記特定の軸方向位置に戻るのを防ぐように更に構成される、実施例１１に記載の生検システム。
【００８０】
実施例１３
前記閉塞具が、前記細長い軸から外向きに延在するマニピュレータ部を更に含み、前記閉塞具作動アセンブリが、外部ハウジングの遠位端と近位端との間に延在するスロットを画定する前記外部ハウジングを含み、前記マニピュレータ部が、前記閉塞具作動アセンブリの前記外部ハウジングにより画定される前記スロットを通って外向きに延在するように構成される、実施例１１または１２に記載の生検システム。
【００８１】
実施例１４
前記閉塞具の前記操作アセンブリが、アーム及びグリップを含み、前記グリップが、オペレータにより把握することが前記閉塞具作動アセンブリの前記外部ハウジングに対して前記閉塞具を遠位に前進させるように構成される、実施例１３に記載の生検システム。
【００８２】
実施例１５
前記閉塞具作動アセンブリの前記外部ハウジングが、前記外部ハウジングにより画定される前記スロットに沿って直線的に配置される複数の計測表示部を画定し、前記グリップが複数の表示器を含み、前記計測表示部及び前記表示器が、前記閉塞具の貫通深さを共に提供するように構成される、実施例１４に記載の生検システム。
【００８３】
実施例１６
前記閉塞具が、前記細長い軸の近位端に配置される係止部を含み、前記係止部が本体と弾性停止部材を備え、前記弾性停止部材が、前記閉塞具作動アセンブリの少なくとも一部を係合して、前記複数の軸方向位置に向かって前記閉塞具を偏らせるように構成される、実施例１１〜１６のいずれか１つ以上に記載の生検システム。
【００８４】
実施例１７
前記弾性停止部材が、係止軸に対してある角度で前記本体から外向きに延在し、力が前記係止軸に対して垂直に前記弾性停止部材に加えられるとき、前記弾性停止部材が曲がるように構成される、実施例１６に記載の生検システム。
【００８５】
実施例１８
前記カニューレを収容するように構成される深さ停止部材を更に含み、前記閉塞具作動アセンブリが放出機構を含み、前記放出機構が、前記深さ停止部材を係合して、前記深さ停止部材を前記閉塞具作動アセンブリの少なくとも一部に選択的に固定するように構成される、実施例１１〜１８のいずれか１つ以上に記載の生検システム。
【００８６】
実施例１９
前記放出機構が、１つ以上のボタンを含み、前記１つ以上のボタンの各ボタンが枢動して、それにより前記深さ停止部材から外れるように構成される、実施例１８に記載の生検システム。
【００８７】
実施例２０
前記放出機構が前記深さ停止部材から分離されて、前記生検装置の前記針の前記カニューレ内への次の挿入のため、前記カニューレからの前記閉塞具の取り外しを可能にするように構成される、実施例１８に記載の生検システム。
【００８８】
実施例２１
生検部位に標的化セットを配置する方法であって、前記標的化セットが、閉塞具及び閉塞具作動アセンブリを備えており、前記方法が、（ａ）前記閉塞具作動アセンブリのハウジングを把持することであって、前記閉塞具作動アセンブリが、前記ハウジングに対して初期位置でその内部に配置された前記閉塞具を有する、前記把持することと、（ｂ）前記閉塞具作動アセンブリの前記ハウジングに対して前記閉塞具を遠位に押すことにより貫通深さを設定することと、（ｃ）前記閉塞具を組織内に挿入することと、を含む、前記方法。
【００８９】
実施例２２
前記閉塞具作動アセンブリが、複数の歯を有するロックアレイを含み、前記貫通深さを設定する行為が、前記閉塞具を動かして、前記ロックアレイの１つ以上の歯を係合することを含む、実施例２１に記載の方法。
【００９０】
実施例２３
前記閉塞具が前記初期位置にあるとき、前記閉塞具が前記ロックアレイの第１の歯を係合し、前記貫通深さを設定するとき、前記閉塞具が前記ロックアレイの第２の歯を係合し、前記第２の歯が前記第１の歯の遠位に配置される、実施例２２に記載の方法。
【００９１】
実施例２４
前記閉塞具を組織内に挿入する前記工程が、前記ロックアレイの歯を介して、前記閉塞具作動アセンブリの前記ハウジングに対する前記閉塞具の近位の移動を阻止することを含む、実施例２３に記載の方法。
【００９２】
実施例２５
前記閉塞具作動アセンブリの前記ハウジングにより画定される計測表示部を備える前記閉塞具と関連する表示器の位置を観察することにより、前記貫通の深さを確認することを更に含む、実施例２１〜２４のいずれか１つ以上に記載の方法。
【００９３】
実施例２６
前記閉塞具作動アセンブリから前記深さ停止部材を分離して、前記閉塞具の周囲に同軸で配置されたカニューレから前記閉塞具及び前記閉塞具作動アセンブリを取り外すことを更に含む、実施例２１〜２５のいずれか１つ以上に記載の方法。
【００９４】
実施例２７
前記閉塞具を組織内に挿入する工程が、前記閉塞具作動アセンブリの前記ハウジングを把持している間に実行される、実施例２１〜２６のいずれか１つ以上に記載の方法。
【００９５】
ＶＩＩ．結論
全体的または部分的に、参照により本明細書に組み込まれるとされる任意の特許、刊行物または他の開示資料は、組み込まれる資料が本開示に記載の既存の定義、記述または他の開示内容と矛盾しない程度でのみ、本明細書に組み込まれることを理解すべきである。このように、必要な範囲で、本明細書に明確に記載された開示は、本明細書に参照により組み込まれた任意の対立する資料に優先する。参照により本明細書に組み込まれると言われているが、本明細書に記載されている既存の定義、記述もしくは他の開示内容と矛盾する、任意の資料またはその一部は、その組み込まれた資料と既存の開示の資料との間に矛盾が生じない範囲でのみ組み込まれる。
【００９６】
本発明の実施形態は、従来の内視鏡装置及び開放手術装置での用途、ならびにロボット支援手術での用途がある。
【００９７】
例えば、本明細書に記載の実施形態は、手術の前に処理され得る。最初に、新しい機器または使用済み機器を入手し、必要に応じて洗浄してもよい。次に器具を滅菌することができる。１つの滅菌法では、プラスチックまたはＴＹＶＥＫバッグなどの閉鎖かつ密閉された容器内に器具を入れる。次いで容器及び器具は、ガンマ線、Ｘ線、または高エネルギー電子などの、容器を透過し得る放射線場に置かれてもよい。放射線は、器具上及び容器内の細菌を死滅させることができる。次いで滅菌された器具は、滅菌容器内で保管され得る。医療施設で開封されるまで、密封容器は器具を無菌状態に保つことができる。装置はまた、ベータもしくはガンマ線、エチレンオキシド、または水蒸気を含む、当技術分野で既知の任意の他の技術を使用して滅菌され得るが、これらに限定されない。
【００９８】
本明細書に記載の装置の実施形態は、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整されることができる。再調整することは、装置を分解する工程、それに続いて特定の部品を洗浄及び交換する工程、ならびにその後の再組み立てする工程の任意の組み合わせを含んでよい。特に、本明細書に記載の装置の実施形態は分解されてもよく、装置の任意の数の特定の部片または部品が、任意の組み合わせで選択的に交換される、または取り外されてもよい。特定の部品の洗浄及び／または交換の際、装置の実施形態は、再調整用の施設で、または外科的処置の直前に外科チームによって、その後の使用のために再組み立てされてよい。装置の再調整では、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術が利用され得ることは、当業者には理解されよう。このような技術の使用及びその結果として得られる再調整された装置は、すべて本出願の範囲に含まれる。
【００９９】
本発明の様々な実施形態について図示し説明したが、本明細書で説明した方法及びシステムの更なる改変が、当業者による適切な変更により、本発明の範囲を逸脱することなく達成され得る。そのような可能な修正形態のうちのいくつかに言及したが、当業者には他の修正形態が明らかである。例えば、上で議論した実施例、実施形態、幾何学的形状、材料、寸法、比率、工程などは、例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲から考慮されるべきであり、本明細書及び図面に示し説明した構造及び操作の細部に限定されると解釈されるものではない。
【０１００】
〔実施の態様〕
（１）  患者内に生検装置を配置する際に使用する標的化セットであって、
（ａ）スタイレット、及び
（ｂ）アクチュエータを備え、前記アクチュエータが、
（ｉ）ハウジング、及び
（ｉｉ）前記ハウジングによって画定される中空内部の内側に延在するロックアレイであって、前記スタイレットの少なくとも一部が前記ロックアレイを係合するように、前記スタイレットが前記アクチュエータの前記ハウジング内への挿入のために構成され、前記ロックアレイが、前記ハウジングに対して前記スタイレットを複数の軸方向位置に選択的に係止するように構成される、前記ロックアレイを備える、
前記標的化セット。
（２）  前記ロックアレイが、前記ハウジングに対して前記スタイレットの遠位の前進を可能にするように構成されるラチェット機構を画定し、前記ハウジングに対して前記スタイレットの大幅な近位の移動を防止する、実施態様１に記載の標的化セット。
（３）  前記ロックアレイが複数の歯を含み、
前記複数の歯の各歯が、水平部分と角度のある部分とを画定する、実施態様１に記載の標的化セット。
（４）  前記ロックアレイが複数の歯を含み、
前記複数の歯の各歯が水平部分と角度のある部分を画定し、
前記スタイレットが弾性停止部材を含み、
前記弾性停止部材が、前記複数の歯のいずれか１つの角度のある部分と係合する際に曲がるように構成され、
前記弾性停止部材が、前記複数の歯のいずれか１つの水平部分と係合する際に前記スタイレットの移動を止めるように構成される、実施態様１に記載の標的化セット。
（５）  前記アクチュエータが、前記ハウジングの外側に配置されて、前記スタイレットに固着して、前記ハウジングに対して前記スタイレットを移動させるスライダーを含み、
前記スライダーが前記ハウジングに対して移動する際、前記ハウジングが、前記スタイレットの深さを示すように構成される複数の深さ表示器を含む、実施態様１に記載の標的化セット。
【０１０１】
（６）  カニューレを更に含み、
前記カニューレが前記スタイレットを同軸で収容するように構成される、実施態様１に記載の標的化セット。
（７）  カニューレを更に含み、前記カニューレが前記スタイレットを同軸で収容するように構成されており、
前記スタイレットが前記ハウジングに対して軸方向位置へ移動する際、前記スタイレットが前記カニューレを動かすように構成される、実施態様１に記載の標的化セット。
（８）  カニューレ及び深さ停止部材を更に含み、
前記カニューレが前記スタイレットを同軸で収容するように構成されており、
前記スタイレットが前記ハウジングに対して軸方向位置へ移動する際、前記スタイレットが前記カニューレを動かすように構成されており、
前記深さ停止部材が前記カニューレを収容するように構成されており、
前記深さ停止部材が前記ハウジングの少なくとも一部に選択的に取り付けられるように更に構成される、実施態様１に記載の標的化セット。
（９）  前記スタイレット及び前記アクチュエータが、前記カニューレ及び前記深さ停止部材から分離するように構成されており、
前記スタイレット及び前記アクチュエータがそこから外されるとき、前記カニューレが生検針を収容するように構成される、実施態様８に記載の標的化セット。
（１０）  前記スタイレット及び前記アクチュエータが、前記カニューレ及び前記深さ停止部材から分離するように構成されており、
前記スタイレット及び前記アクチュエータがそこから外されるとき、前記カニューレが生検針を収容するように構成されており、
前記深さ停止部材が１つ以上のカニューレ停止部材を含み、
前記１つ以上のカニューレ停止部材が、前記カニューレの長さに沿って所望の長手軸方向位置の中に選択的に係止するように構成される、実施態様８に記載の標的化セット。
【０１０２】
（１１）  生検システムであって、
（ａ）生検装置であって、
（ｉ）本体、
（ｉｉ）針、及び
（ｉｉｉ）カッターであって、前記針が前記本体から延在し、前記針が、前記針に対する前記カッターの移動により組織試料を採取するように構成される、前記カッター、を含む
前記生検装置と、
（ｂ）標的化セットであって、
（ｉ）管腔を画定するカニューレ、
（ｉｉ）細長い軸及び鋭い遠位先端を有する閉塞具、ならびに
（ｉｉｉ）閉塞具作動アセンブリであって、前記管腔が、前記生検装置の前記針及び前記閉塞具を収容するように構成され、前記閉塞具作動アセンブリが、前記閉塞具作動アセンブリの少なくとも一部に対する前記閉塞具の遠位の並進が複数の軸方向位置に向かって前記閉塞具を偏らせるのを可能にするように構成される、前記閉塞具作動アセンブリ、を含む、
前記標的化セットと、
を含む、前記生検システム。
（１２）  前記閉塞具が特定の軸方向位置の遠位に前進すると、前記閉塞具作動アセンブリが、前記閉塞具が前記複数の軸方向位置のうちの前記特定の軸方向位置に戻るのを防ぐように更に構成される、実施態様１１に記載の生検システム。
（１３）  前記閉塞具が、前記細長い軸から外向きに延在するマニピュレータ部を更に含み、
前記閉塞具作動アセンブリが、外部ハウジングの遠位端と近位端との間に延在するスロットを画定する前記外部ハウジングを含み、
前記マニピュレータ部が、前記閉塞具作動アセンブリの前記外部ハウジングにより画定される前記スロットを通って外向きに延在するように構成される、実施態様１１に記載の生検システム。
（１４）  前記閉塞具の前記操作アセンブリが、アーム及びグリップを含み、
前記グリップが、オペレータにより把握することが前記閉塞具作動アセンブリの前記外部ハウジングに対して前記閉塞具を遠位に前進させるように構成される、実施態様１３に記載の生検システム。
（１５）  前記閉塞具の前記操作アセンブリが、アーム及びグリップを含み、
前記グリップが、オペレータにより把握することが前記閉塞具作動アセンブリの前記外部ハウジングに対して前記閉塞具を遠位に前進させるように構成されており、
前記閉塞具作動アセンブリの前記外部ハウジングが、前記外部ハウジングにより画定される前記スロットに沿って直線的に配置される複数の計測表示部を画定し、
前記グリップが複数の表示器を含み、
前記計測表示部及び前記表示器が、前記閉塞具の貫通深さを共に提供するように構成される、実施態様１３に記載の生検システム
【０１０３】
（１６）  前記閉塞具が、前記細長い軸の近位端に配置される係止部を含み、
前記係止部が本体と弾性停止部材を備え、
前記弾性停止部材が、前記閉塞具作動アセンブリの少なくとも一部を係合して、前記複数の軸方向位置に向かって前記閉塞具を偏らせるように構成される、実施態様１１に記載の生検システム。
（１７）  生検部位に標的化セットを配置する方法であって、前記標的化セットが、閉塞具及び閉塞具作動アセンブリを備えており、前記方法が、
（ａ）前記閉塞具作動アセンブリのハウジングを把持することであって、前記閉塞具作動アセンブリが、前記ハウジングに対して初期位置でその内部に配置された前記閉塞具を有する、前記把持することと、
（ｂ）前記閉塞具作動アセンブリの前記ハウジングに対して前記閉塞具を遠位に押すことにより貫通深さを設定することと、
（ｃ）前記閉塞具を組織内に挿入することと、
を含む、前記方法。
（１８）  前記閉塞具作動アセンブリが、複数の歯を有するロックアレイを含み、
前記貫通深さを設定する行為が、前記閉塞具を動かして、前記ロックアレイの１つ以上の歯を係合することを含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９）  前記閉塞具が前記初期位置にあるとき、前記閉塞具が前記ロックアレイの第１の歯を係合し、
前記貫通深さを設定するとき、前記閉塞具が前記ロックアレイの第２の歯を係合し、
前記第２の歯が前記第１の歯の遠位に配置されており、
前記閉塞具を組織内に挿入する前記工程が、前記ロックアレイの歯を介して、前記閉塞具作動アセンブリの前記ハウジングに対する前記閉塞具の近位の移動を阻止することを含む、実施態様１８に記載の方法。
（２０）  前記閉塞具作動アセンブリの前記ハウジングにより画定される計測表示部を備える前記閉塞具と関連する表示器の位置を観察することにより、前記貫通の深さを確認することを更に含む、実施態様１７に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2021503996.tif 000009
【図８】
2021503996.tif 000010
【図９】
2021503996.tif 000011
【図１０】
2021503996.tif 000012
【図１１】
2021503996.tif 000013
【図１２】
2021503996.tif 000014
【図１３】
2021503996.tif 000015
【図１４】
2021503996.tif 000016
【図１５Ａ】
2021503996.tif 000017
【図１５Ｂ】
2021503996.tif 000018
【図１６】
2021503996.tif 000019
【国際調査報告】
2021503996.tif 000020
2021503996.tif 000021
2021503996.tif 000022
2021503996.tif 000023
2021503996.tif 000024