(57)【要約】  創傷モニタリングおよび／または治療システムは、センサを含む複数の電子部品と、電子部品の少なくともいくつかを接続する複数の電子接続とを支持する実質的に伸縮可能な基材を含むことができる。電子部品はまた、少なくともいくつかのセンサを制御するよう構成された少なくとも一つのコントローラを支持する回路基板を含むことができ、回路基板は、基材が歪みの結果として曲げられた時に、故障することなく動作するように構成される。較正トラックは、基材上に位置付けられ、複数の電子接続の少なくともいくつかの抵抗変化を示す較正トラックの抵抗の変化を測定するように構成されたモニタリング回路に接続され得る。システムは、複数の電気部品を支持する回路基板を有するコントローラと、基材と通信するように構成されたアンテナとを含むことができ、アンテナは回路基板を少なくとも部分的に囲む。【選択図】図７Ｄ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷モニタリングおよび／または療法システムであって、
創傷の上に位置付けられるように構成された創傷被覆材であって、複数の電子部品、および前記複数の前記電子部品の少なくとも一部を接続する複数の電子接続を支持する実質的に伸縮可能な基材を備える、創傷被覆材を備え、
前記複数の電子部品は、前記創傷または創傷周囲のうちの少なくとも一つの測定データを取得するように構成された複数のセンサを備え、
前記複数の電子部品は、回路基板上に位置付けられた少なくとも一つのコントローラを備え、前記少なくとも一つのコントローラは、前記複数のセンサの少なくとも一部を制御するように構成され、前記回路基板は強化材料で形成され、前記創傷被覆材の歪みの結果として前記回路基板が曲がった時に、故障することなく動作するように構成される、創傷モニタリングおよび／または療法システム。
【請求項２】
前記回路基板の前記材料は、前記回路基板の前記材料の屈曲に対する弾力性を高めるために、圧縮に晒されることによって強化される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記回路基板の前記材料がプレストレインされていることによって強化される、請求項１〜２のいずれかに記載のシステム。
【請求項４】
前記創傷被覆材が、前記複数の電子部品の少なくとも一部および前記複数の電子接続の少なくとも一部を覆うコーティングを備え、前記回路基板の前記材料は、前記創傷被覆材に適用される時に、前記回路基板の前記材料を圧縮するコーティングによって強化される、請求項１〜３のいずれかに記載のシステム。
【請求項５】
前記コーティングが疎水性および／または生体適合性である、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記創傷被覆材が、測定データをリモートコンピューティングデバイスに通信するように構成されたアンテナをさらに含む、請求項１〜５のいずれかに記載のシステム。
【請求項７】
前記基材上に位置付けられた電源をさらに備え、前記電源は前記複数の電子部品に電力供給するように構成される、請求項１〜６のいずれかに記載のシステム。
【請求項８】
前記電源が別個のケーシングまたはエンクロージャで囲まれていない、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記基材が、第一および第二の部分を備え、前記電源は前記基材の前記第一の部分によって支持される陽極と、前記基材の前記第二の部分によって支持される陰極とを備え、前記電源は前記陽極と陰極との間に位置付けられた電解質層をさらに備える、請求項７〜８のいずれかに記載のシステム。
【請求項１０】
前記陽極は、前記複数の電子接続の第一の電子接続上に位置付けられ、前記陰極は、前記複数の電子接続の第二の電子接続上に位置付けられる、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記少なくとも一つのコントローラは、前記創傷被覆材を曲げること、起動スイッチを起動すること、導電性材料の気泡を破裂させること、トランジスタを充電すること、磁気トリガーを開始すること、または圧電素子をトリガーすることのうち、一つまたは複数によって起動するように構成される、請求項１〜１０のいずれかに記載のシステム。
【請求項１２】
前記システムが、前記複数のセンサのいずれかを制御するか、または前記測定データのいずれかを受信する外部コントローラに物理的に接続されるように構成されていない、請求項１〜１１のいずれかに記載のシステム。
【請求項１３】
前記基材が、流体が前記基材を通過できるように構成された複数の穿孔を備える、請求項１〜１２のいずれかに記載のシステム。
【請求項１４】
前記創傷被覆材と流体接続するように構成される陰圧源をさらに備え、前記陰圧源は前記創傷に陰圧を供給するように構成される、請求項１〜１３のいずれかに記載のシステム。
【請求項１５】
創傷モニタリングおよび／または療法システムであって、
創傷の上に位置付けられるよう構成された創傷被覆材であって、複数の電子部品と、複数の電子部品の少なくとも一部を接続する複数の電子接続とを支持する実質的に伸縮可能な基材を備え、前記複数の電子部品は、前記創傷または創傷周囲のうちの少なくとも一つの測定データを取得するように構成された複数のセンサを備える、創傷被覆材と、
前記創傷被覆材に接続されるように構成された制御モジュールであって、前記複数のセンサから測定データを取得するように構成された少なくとも一つのコントローラと、少なくとも一つのコントローラおよび前記複数のセンサに電力を供給するように構成された電源とを備え、前記少なくとも一つのコントローラおよび電源はエンクロージャ内に囲まれる、制御モジュールと、を備える創傷モニタリングおよび／または療法システム。
【請求項１６】
前記エンクロージャが、前記少なくとも一つのコントローラおよび電源を支持する第一の部分と、前記第一の部分上に位置付けられた少なくとも一つのピンに取り付けられるように構成された第二の部分とを備える、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記エンクロージャが、前記少なくとも一つのコントローラを、電磁干渉（ＥＭＩ）または静電気放電（ＥＳＤ）のうちの少なくとも一つから実質的に遮蔽するように構成される、請求項１５〜１６のいずれかに記載のシステム。
【請求項１８】
創傷上に位置付けられ、創傷モニタリングおよび／または療法システムで使用されるように構成された創傷被覆材を製造する方法であって、
以下の少なくとも一つによって、コントローラを備える回路基板をプレストレインすることであって、
前記創傷被覆材の実質的に可撓性の基材の少なくとも一部分を伸張すること、前記基材の少なくとも一部上に前記回路基板を位置付けること、その後前記基材の少なくとも前記一部を弛緩させること、または
前記回路基板を圧縮し、その後前記基材上に前記回路基板を位置付けることで、プレストレインすることを含み、
前記基材が、前記創傷または創傷周囲の少なくとも一つの測定データを取得するように構成された複数のセンサと、前記複数の前記センサおよび前記コントローラの少なくともいくつかを接続する複数の電子接続とを支持し、前記コントローラは前記複数のセンサの少なくともいくつかを制御するように構成され、
前記回路基板をプレストレインすることによって、前記回路基板の屈曲に対する弾力性を高め、前記基材に歪みが加えられた結果として前記回路基板が曲がった時に、前記回路基板は故障することなく動作する、方法。
【請求項１９】
前記回路基板をプレストレインすることは、前記回路基板を前記基材上に位置付けること、前記回路基板を含む前記基材の少なくとも一部分をコーティングで覆うこと、および前記コーティングを硬化させることによって前記コーティングを収縮させ、それによって前記回路基板を含む前記基材の少なくとも前記部分への圧縮を加えることをさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記コーティングが、生体適合性または疎水性のうちの少なくとも一つである、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
創傷モニタリングおよび／または治療装置であって、
創傷に接触して位置付けられるよう構成された創傷被覆材であって、前記創傷または創傷周囲の少なくとも一つの測定値を取得するように構成された複数のセンサと、前記複数のセンサと電気的に接続する複数の導電性トラックとを支持する実質的に伸縮可能な基材を備える、創傷被覆材と、
前記基材上に位置付けられた少なくとも一つの較正トラックであって、前記少なくとも一つの較正トラックの抵抗の第一の変化を測定するように構成されたモニタリング回路に電気的に接続され、前記少なくとも一つの較正トラックの抵抗の前記第一の変化は、前記複数の導電性トラックの少なくともいくつかの抵抗の変化に対応する、少なくとも一つの較正トラックと、を備える創傷モニタリングおよび／または治療装置。
【請求項２２】
前記少なくとも一つの較正トラックが、前記基材の周囲の少なくとも一部を取り囲む、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記少なくとも一つの較正トラックが、複数の較正トラックを備え、前記較正トラックの各々は、前記複数のセンサのうちの特定のセンサと関連付けられているか、または前記複数の較正トラックが、前記基材の複数の異なる領域と関連付けられている抵抗の複数の第一の変化を測定するように構成されている、請求項２１〜２２のいずれかに記載の装置。
【請求項２４】
前記モニタリング回路は、前記基材が引き伸ばされない時に前記少なくとも一つの較正トラックのベースライン抵抗を測定するように、および前記ベースライン抵抗と、前記基材の伸張および／または断裂による前記少なくとも一つの較正トラックの抵抗との差異に基づいて、前記少なくとも一つの較正トラックの抵抗の前記第一の変化を判断するようにさらに構成される、請求項２１〜２３のいずれかに記載の装置。
【請求項２５】
前記モニタリング回路は、抵抗の前記第一の変化に基づいて、複数のセンサのうちの一つのセンサによって取得される測定値を調整するようにさらに構成される、請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
抵抗の前記第一の変化が閾値を超えるという判断に応答して、前記一つまたは複数の測定を延期するように前記複数のセンサのうちの少なくともいくつかを制御するように構成されたコントローラをさらに備える、請求項２１〜２５のいずれかに記載の装置。
【請求項２７】
前記コントローラが、前記複数のセンサのうちの前記少なくともいくつかを制御して、抵抗の第二の変化が閾値未満であるという判断に応答して、一つまたは複数の測定値を取得するようにさらに構成され、抵抗の前記第二の変化は、抵抗の前記第一の変化の前記測定に続いて測定される、請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
前記複数のセンサのうちの前記少なくともいくつかは、インピーダンスを測定するように構成された一つまたは複数のセンサを備える、請求項２６〜２７のいずれかに記載の装置。
【請求項２９】
創傷または創傷周囲の少なくとも一つの測定値を取得するように構成された複数のセンサと、前記複数のセンサと電気的に接続する複数の導電性トラックとを支持する実質的に伸縮可能な基材を含む、創傷被覆材を備える、創傷モニタリングおよび／または治療装置の操作方法であって、
前記創傷モニタリング装置のモニタリング回路を用いて、前記基材上に位置付けられた少なくとも一つの較正トラックの抵抗の第一の変化を測定することを含み、前記少なくとも一つの較正トラックの抵抗の前記第一の変化は、前記複数の導電性トラックの少なくともいくつかの抵抗の変化に対応する、創傷モニタリングおよび／または治療装置の操作方法。
【請求項３０】
前記少なくとも一つの較正トラックが、前記基材の周囲の少なくとも一部を取り囲む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
無傷の基材が引き伸ばされない時に前記少なくとも一つの較正トラックのベースライン抵抗を測定することと、前記ベースライン抵抗と、前記基材の伸張および／または断裂による前記少なくとも一つの較正トラックの抵抗との差異に基づいて、前記少なくとも一つの較正トラックの抵抗の前記第一の変化を判断することとをさらに含む、請求項２９〜３０のいずれかに記載の方法。
【請求項３２】
抵抗の前記第一の変化に基づいて、前記複数のセンサのうちの一つのセンサによって取得される測定値を調整することをさらに含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記創傷モニタリング装置のコントローラによって、
前記モニタリング回路からの抵抗の前記第一の変化を受信することと、
抵抗の前記第一の変化が閾値を超えることを判断することと、
前記複数のセンサの少なくともいくつかを制御して、一つまたは複数の測定値を取得することを延期することと、をさらに含む、請求項２９〜３２のいずれかに記載の方法。
【請求項３４】
前記コントローラによって、
抵抗の前記第一の変化の前記測定に続いて測定された抵抗の第二の変化が閾値未満であると判断することと、
前記複数のセンサの前記少なくともいくつかを制御して、一つまたは複数の測定値を取得することと、をさらに含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
創傷モニタリングおよび／または治療装置であって、
創傷と接触して位置付けられるように構成された創傷被覆材であって、前記創傷の測定値を取得するように構成された複数のセンサを支持する実質的に伸縮可能な基材を備える、創傷被覆材と、
前記創傷被覆材と電気的に接続されるように構成され、さらに前記創傷被覆材の前記複数のセンサによって取得された前記測定値を受信するように構成されたコントローラであって、複数の電気部品を支持する回路基板と、前記創傷被覆材またはリモートコンピューティングデバイスのうちの少なくとも一つと通信するように構成されたアンテナとを備える、コントローラとを備え、前記アンテナは前記複数の電気部品を支持する前記回路基板を少なくとも部分的に囲む、創傷モニタリングおよび／または治療装置。
【請求項３６】
前記アンテナは、前記創傷被覆材に電気的に接続されるように構成された複数の接続を含む前記領域の一部を除いて、前記複数の電気部品を支持する前記回路基板の領域全体を囲む、請求項３５に記載の装置。
【請求項３７】
前記アンテナは、前記複数の電気部品を支持する前記回路基板の領域全体を囲む、請求項３５〜３６に記載の装置。
【請求項３８】
創傷モニタリングおよび／または治療装置であって、
創傷と接触して位置付けられるように構成された創傷被覆材であって、前記創傷の測定値を取得するように構成された複数のセンサを支持する実質的に伸縮可能な基材を備える、創傷被覆材と、
前記創傷被覆材と電気的に接続されるように構成され、さらに前記創傷被覆材の前記複数のセンサによって取得された前記測定値を受信するように構成されたコントローラであって、複数の電気部品を支持する回路基板と、前記創傷被覆材またはリモートコンピューティングデバイスのうちの少なくとも一つと通信するように構成されたアンテナとを備える、コントローラとを備え、前記アンテナは前記複数の電気部品が位置付けられている第二の領域とは異なる前記回路基板の第一の領域に位置付けられる、創傷モニタリングおよび／または治療装置。
【請求項３９】
前記アンテナが前記第一の領域全体を実質的に囲む、請求項３８に記載の装置。
【請求項４０】
前記アンテナが前記複数の電気部品から遠隔に位置付けられる、請求項３８〜３９のいずれかに記載の装置。
【請求項４１】
前記アンテナが複数のループを備える、請求項３８〜４０のいずれかに記載の装置。
【請求項４２】
前記回路基板が複数の層を備え、前記多層回路基板の前記複数の層が前記アンテナを支持する、請求項３８〜４１のいずれかに記載の装置。
【請求項４３】
前記回路基板が、前記複数の層の各々の前記アンテナを相互接続するように構成された一つまたは複数のビアをさらに備える、請求項４２に記載の装置。
【請求項４４】
前記アンテナが近距離アンテナとして構成される、請求項３８〜４３のいずれかに記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
優先出願に対する参照による組み込み
本出願は、２０１７年１１月１５日に出願され、「ＩＮＴＥＧＲＡＴＥＤ  ＳＥＮＳＯＲ  ＥＮＡＢＬＥＤ  ＷＯＵＮＤ  ＴＨＥＲＡＰＹ  ＤＲＥＳＳＩＮＧＳ  ＡＮＤ  ＳＹＳＴＥＭＳ」と題された、米国仮出願第６２／５８６，８４８号に対する優先権を主張する。本出願はまた、２０１７年１１月１５日に出願され、「ＩＮＴＥＧＲＡＴＥＤ  ＳＥＮＳＯＲ  ＥＮＡＢＬＥＤ  ＷＯＵＮＤ  ＴＨＥＲＡＰＹ  ＤＲＥＳＳＩＮＧＳ  ＡＮＤ  ＳＹＳＴＥＭ」と題された、英国特許出願第１７１８８６６．５号に対する優先権を主張する。本出願はまた、２０１７年１１月１５日に出願され、「ＳＥＮＳＯＲ  ＥＮＡＢＬＥＤ  ＷＯＵＮＤ  ＴＨＥＲＡＰＹ  ＤＲＥＳＳＩＮＧＳ  ＳＹＳＴＥＭＳ  ＡＮＤ  ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ  ＥＬＥＣＴＲＩＣＡＬ  ＩＭＰＥＤＡＮＣＥ  ＣＨＡＮＧＥＳ」と題された、英国特許出願第１７１８８５５．８号に対する優先権を主張する。本出願はまた、２０１７年１１月１５日に出願され、「ＡＮＴＥＮＮＡＳ  ＦＯＲ  ＳＥＮＳＯＲ  ＥＮＡＢＬＥＤ  ＷＯＵＮＤ  ＴＨＥＲＡＰＹ  ＤＲＥＳＳＩＮＧＳ  ＡＮＤ  ＳＹＳＴＥＭＳ」と題された、英国特許出願第１７１８８６８．１号に対する優先権を主張する。これらの先行する出願の開示は、その全体が参照により本明細書に組み込まれ、本明細書の一部とみなされるべきである。
【０００２】
本開示の実施形態は、単独で、または様々な治療方法と組み合わせて、センサ対応型モニタリングによる組織のモニタリングおよび／または治療のための装置、システム、および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
関連技術の説明
医療のほぼすべての領域が、特に治療中にこのような情報がリアルタイムで収集される場合、治療される組織、器官、またはシステムの状態に関する改善された情報から恩恵を受ける可能性がある。多くのタイプの治療は、センサデータ収集の使用なしに依然として日常的に実施されるが、代わりに、こうした治療は、定量的センサデータではなく、介護者または他の限定的手段による目視検査に依存する。例えば、被覆材および／または陰圧創傷療法を介した創傷治療の場合、データ収集は一般的に介護者による目視検査に限定され、また多くの場合、下にある創傷組織は包帯または他の視覚障害物によって遮られ得る。損傷を受けていない無傷の皮膚でさえ、潰瘍につながり得る血管損傷または深部組織損傷など、裸眼には見えない潜在的な損傷を有し得る。創傷治療と同様に、ギプスまたは他の覆いで肢の固定化を必要とする整形外科処置中も、限定された情報のみしか下層組織について収集されない。骨プレートなどの内部組織修復の場合、継続的な直接センサ駆動データ収集は実施されない。さらに、筋骨格機能を保持するために使用される留め具および／またはスリーブは、下にある筋肉の機能または肢の動きをモニタリングしない。直接処置の外には、患者パラメータをモニタリングする能力を追加することによって、ベッドおよび毛布などの一般的な病室のアイテムが改善され得る。
【０００４】
従って、特に既存のモニタリングおよび／または治療方法に組み込むことができるセンサ対応型基材の使用により、改善されたセンサモニタリングへのニーズがある。
【発明の概要】
【０００５】
いくつかの事例では、創傷モニタリングおよび／または治療システムは、創傷の上に位置付けられるよう構成された創傷被覆材を含み、複数の電子部品と、複数の電子部品の少なくとも一部を接続する複数の電子接続とを支持する実質的に伸縮可能な基材を含む。複数の電子部品は、創傷または創傷周囲のうちの少なくとも一つの測定データを取得するように構成された複数のセンサを含むことができる。複数の電子部品は、回路基板上に位置付けられた少なくとも一つのコントローラを含むことができ、少なくとも一つのコントローラは、複数のセンサの少なくとも一部を制御するように構成され、回路基板は強化材料で形成され、創傷被覆材への歪みの結果として曲がった時に、故障することなく動作するように構成される。
【０００６】
先行する段落のいずれかに記載のシステムまたは本明細書に記載のいずれかのシステムは、以下の特徴のうちの一つまたは複数を含み得る。回路基板の材料は、回路基板の材料の屈曲に対する弾力性を高めるために、圧縮に晒されることによって強化されてもよい。回路基板の材料は、プレストレインによって強化されてもよい。創傷被覆材は、複数の電子部品の少なくとも一部および複数の電子接続の少なくとも一部を覆うコーティングを含むことができ、回路基板の材料は、創傷被覆材に適用される時に、回路基板の材料を圧縮するコーティングによって強化されてもよい。コーティングは、疎水性および／または生体適合性であり得る。創傷被覆材は、測定データをリモートコンピューティングデバイスに通信するように構成されたアンテナをさらに含み得る。
【０００７】
先行する段落のいずれかに記載のシステムまたは本明細書に記載のいずれかのシステムは、以下の特徴のうちの一つまたは複数を含み得る。システムは、基材上に位置付けられた電源を含むことができ、電源は複数の電子部品に電力供給するように構成される。電源は別個のケーシングまたはエンクロージャ内で囲まれていなくてもよい。基材は第一および第二の部分を含むことができ、電源は基材の第一の部分によって支持される陽極と、基材の第二の部分によって支持される陰極とを含むことができ、電源は陽極と陰極との間に位置付けられた電解質層をさらに含み得る。陽極は、複数の電子接続の第一の電子接続上に位置付けられることができ、陰極は、複数の電子接続の第二の電子接続上に位置付けられることができる。
【０００８】
先行する段落のいずれかに記載のシステムまたは本明細書に記載のいずれかのシステムは、以下の特徴のうちの一つまたは複数を含み得る。少なくとも一つのコントローラは、創傷被覆材を曲げること、起動スイッチを起動すること、導電性材料の気泡を破裂させること、トランジスタを充電すること、磁気トリガーを開始すること、または圧電素子をトリガーすることのうち、一つまたは複数によって起動するように構成される。システムは、複数のセンサのいずれかを制御するか、または測定データのいずれかを受信する外部コントローラに物理的に接続されるように構成されていない場合がある。基材は、流体が基材を通過できるように構成された複数の穿孔を含み得る。システムは、創傷被覆材に流体接続されるように構成された陰圧源を含むことができ、陰圧源は創傷に陰圧を供給するように構成される。
【０００９】
いくつかの事例では、創傷モニタリングおよび／または治療システムは、創傷の上に位置付けられるよう構成された創傷被覆材を含み、創傷被覆材は、複数の電子部品と、複数の電子部品の少なくとも一部を接続する複数の電子接続とを支持する実質的に伸縮可能な基材を含み、複数の電子部品は、創傷または創傷周囲のうちの少なくとも一つの測定データを取得するように構成された複数のセンサを含む。システムは、創傷被覆材に接続されるように構成された制御モジュールを含むことができ、制御モジュールは、複数のセンサから測定データを取得するように構成された少なくとも一つのコントローラと、少なくとも一つのコントローラおよび複数のセンサに電力を供給するように構成された電源とを含み、少なくとも一つのコントローラおよび電源はエンクロージャ内に囲まれる。
【００１０】
先行する段落のいずれかに記載のシステムまたは本明細書に記載のいずれかのシステムは、以下の特徴のうちの一つまたは複数を含み得る。エンクロージャは、少なくとも一つのコントローラおよび電源を支持する第一の部分と、第一の部分上に位置付けられた少なくとも一つのピンに取り付けられるように構成された第二の部分とを含み得る。エンクロージャは、少なくとも一つのコントローラを、電磁干渉（ＥＭＩ）または静電気放電（ＥＳＤ）のうちの少なくとも一つから実質的に遮蔽するように構成され得る。
【００１１】
いくつかの事例では、創傷上に位置付けられ、創傷モニタリングおよび／または治療システムで使用されるように構成された創傷被覆材の製造方法は、創傷被覆材の実質的に可撓性の基材の少なくとも一部を引き延ばすこと、基材の少なくとも一部に回路基板を位置付けること、続いて基材の少なくとも一部を弛緩させるか、または回路基板を圧縮し、その後回路基板を基材上に位置付けること、のうちの少なくとも一つによって、コントローラを含む回路基板をプレストレインすることを含む。基材は、創傷または創傷周囲の少なくとも一つの測定データを取得するように構成された複数のセンサと、複数のセンサおよびコントローラの少なくともいくつかを接続する複数の電子接続とを支持することができ、コントローラは複数のセンサの少なくともいくつかを制御するように構成される。回路基板をプレストレインするによって、回路基板の屈曲に対する弾力性を高めることができ、基材に歪みが加えられた結果として回路基板が曲がった時に、回路基板は故障することなく動作することができる。
【００１２】
先行する段落のいずれかに記載の方法または本明細書に記載のいずれかの方法は、以下の特徴のうちの一つまたは複数を含み得る。回路基板をプレストレインすることは、回路基板を基材上に位置付けること、回路基板を含む基材の少なくとも一部分をコーティングで覆うこと、およびコーティングを硬化させることによってコーティングを収縮させ、それによって回路基板を含む基材の少なくともその部分への圧縮を加えることを含み得る。コーティングは、生体適合性または疎水性のうちの少なくとも一つであり得る。
【００１３】
いくつかの場合には、創傷モニタリングおよび／または治療装置は、創傷と接触して位置付けるように構成された創傷被覆材を含み、創傷被覆材は、創傷または創傷周囲の少なくとも一つの測定値を取得するように構成された複数のセンサと、複数のセンサと基材上に位置付けられた少なくとも一つの較正トラックとを電気的に接続する複数の導電性トラックとを支持する実質的に伸縮可能な基材を含み、少なくとも一つの較正トラックは、少なくとも一つの較正トラックの抵抗の第一の変化を測定するように構成されたモニタリング回路に電気的に接続され、少なくとも一つの較正トラックの抵抗の第一の変化は、複数の導電性トラックの少なくともいくつかの抵抗の変化に対応する。
【００１４】
先行する段落のいずれかに記載の装置または本明細書に記載のいずれかのシステムおよび／または装置は、以下の特徴のうちの一つまたは複数を含み得る。少なくとも一つの較正トラックは、基材の周囲の少なくとも一部分を取り囲み得る。少なくとも一つの較正トラックは、複数の較正トラックを含むことができ、較正トラックの各々は、複数のセンサの特定のセンサと関連付けられ得る。モニタリング回路は、基材が引き伸ばされない時に少なくとも一つの較正トラックのベースライン抵抗を測定するように、およびベースライン抵抗と、基材の伸張および／または断裂による少なくとも一つの較正トラックの抵抗との差異に基づいて、少なくとも一つの較正トラックの抵抗の第一の変化を判断するように構成され得る。モニタリング回路は、抵抗の第一の変化に基づいて、複数のセンサのうちの一つのセンサによって取得される測定値を調整するようにさらに構成され得る。
【００１５】
先行する段落のいずれかに記載の装置または本明細書に記載のいずれかのシステムおよび／または装置は、以下の特徴のうちの一つまたは複数を含み得る。装置は、抵抗の第一の変化が閾値を超えるという判断に応答して、一つまたは複数の測定を延期するように複数のセンサのうちの少なくともいくつかを制御するように構成されたコントローラを含み得る。コントローラは、複数のセンサのうちの少なくともいくつかを制御して、抵抗の第二の変化が閾値未満であるという判断に応答して、一つまたは複数の測定値を取得するようにさらに構成することができ、抵抗の第二の変化は、抵抗の第一の変化の測定に続いて測定される。複数のセンサのうちの少なくともいくつかは、インピーダンスを測定するように構成された一つまたは複数のセンサを含み得る。少なくとも一つの較正トラックは、基材の複数の異なる領域に関連する抵抗における複数の第一の変化を測定するように構成された複数の較正トラックを含み得る。少なくとも一つの較正トラックは、複数のセンサとは異なる電源に接続されるように構成され得る。
【００１６】
いくつかの事例では、創傷または創傷周囲の少なくとも一つの測定値を取得するように構成された複数のセンサと、複数のセンサとを電気的に接続する複数の導電性トラックとを支持する実質的に伸縮可能な基材を含む、創傷被覆材を含む、創傷モニタリングおよび／または治療装置を操作する方法は、創傷モニタリング装置のモニタリング回路を用いて、基材上に位置付けられた少なくとも一つの較正トラックの抵抗の第一の変化を測定することを含んでもよく、少なくとも一つの較正トラックの抵抗の第一の変化は、複数の導電性トラックの少なくともいくつかの抵抗の変化に対応する。
【００１７】
先行する段落のいずれかに記載の方法または本明細書に記載のいずれかの方法は、以下の特徴のうちの一つまたは複数を含み得る。少なくとも一つの較正トラックは、基材の周囲の少なくとも一部分を取り囲み得る。少なくとも一つの較正トラックは、複数の較正トラックを含むことができ、較正トラックの各々は、複数のセンサのうちの特定のセンサと関連付けられているか、または複数の較正トラックが、基材の複数の異なる領域の抵抗の変化を測定することに関連付けられている。本方法は、無傷の基材が引き伸ばされない時に少なくとも一つの較正トラックのベースライン抵抗を測定することと、ベースライン抵抗と、基材の伸張および／または断裂による少なくとも一つの較正トラックの抵抗との差異に基づいて、少なくとも一つの較正トラックの抵抗の第一の変化を判断することとを含み得る。
【００１８】
先行する段落のいずれかに記載の方法または本明細書に記載のいずれかの方法は、以下の特徴のうちの一つまたは複数を含み得る。本方法は、抵抗の第一の変化に基づいて、複数のセンサのうちの一つのセンサによって取得される測定値を調整することをさらに含み得る。本方法はさらに、創傷モニタリング装置のコントローラによって、モニタリング回路からの抵抗の第一の変化を受信すること、抵抗の第一の変化が閾値を超えると判断すること、および複数のセンサのうちの少なくともいくつかを制御して、一つまたは複数の測定値の取得を延期することを含み得る。本方法はさらに、コントローラによって、抵抗の第一の変化の測定に続いて測定された抵抗の第二の変化が閾値未満であると判断することと、複数のセンサのうちの少なくともいくつかを制御して、一つまたは複数の測定値を取得することを含み得る。複数のセンサのうちの少なくともいくつかは、インピーダンスを測定するように構成された一つまたは複数のセンサを含み得る。
【００１９】
いくつかの事例では、創傷モニタリングおよび／または治療装置は、創傷と接触して位置付けられるように構成された創傷被覆材を含み、創傷被覆材は、創傷の測定値を取得するように構成された複数のセンサを支持する実質的に伸縮可能な基材と、創傷被覆材と電気的に接続されるように構成され、さらに創傷被覆材の複数のセンサによって取得された測定値を受信するように構成されたコントローラとを含み、コントローラは、複数の電気部品を支持する回路基板と、創傷被覆材またはリモートコンピューティングデバイスのうちの少なくとも一つと通信するように構成されたアンテナとを含み、アンテナは複数の電気部品を支持する回路基板を少なくとも部分的に囲む。
【００２０】
先行する段落のいずれかに記載の装置または本明細書に記載のいずれかのシステムおよび／または装置は、以下の特徴のうちの一つまたは複数を含み得る。アンテナは、創傷被覆材に電気的に接続されるように構成された複数の接続を含む領域の一部を除いて、複数の電気部品を支持する回路基板の領域全体を囲むことができる。アンテナは、複数の電気部品を支持する回路基板の領域全体を囲むことができる。
【００２１】
いくつかの事例では、創傷モニタリングおよび／または治療装置は、創傷と接触して位置付けられるように構成された創傷被覆材を含み、創傷被覆材は、創傷の測定値を取得するように構成された複数のセンサを支持する実質的に伸縮可能な基材と、創傷被覆材と電気的に接続されるように構成され、さらに創傷被覆材の複数のセンサによって取得された測定値を受信するように構成されたコントローラとを含み、コントローラは、複数の電気部品を支持する回路基板と、創傷被覆材またはリモートコンピューティングデバイスのうちの少なくとも一つと通信するように構成されたアンテナとを含み、アンテナは複数の電気部品が位置付けられる第二の領域とは異なる回路基板の第一の領域に位置付けられる。
【００２２】
先行する段落のいずれかに記載の装置または本明細書に記載のいずれかのシステムおよび／または装置は、以下の特徴のうちの一つまたは複数を含み得る。アンテナは、第一の領域全体を実質的に囲むことができる。アンテナはＣ字形状とすることができる。アンテナはＬ字形状とすることができる。アンテナは、長方形、正方形、または丸型とすることができる。アンテナは、複数の電気部品から遠隔に位置付けることができる。基材は、複数のセンサを電気的に接続する複数の導電性トラックをさらに支持することができ、導電性トラックの少なくとも一部はコントローラに電気的に接続されるように構成される。アンテナは複数のループを含むことができる。アンテナは三つのループを含むことができる。
【００２３】
先行する段落のいずれかに記載の装置または本明細書に記載のいずれかのシステムおよび／または装置は、以下の特徴のうちの一つまたは複数を含み得る。回路基板は複数の層を含むことができ、多層回路基板の複数の層はアンテナを支持することができる。回路基板は、複数の層の各々のアンテナを相互接続するように構成された一つまたは複数のビアを含むことができる。アンテナは、近距離アンテナとして構成することができる。アンテナは、５０×２７ｍｍの外部長方形および３５×１３ｍｍの内部長方形によって画定されるコントローラの領域内に位置付けることができ、内部長方形は外部長方形の中心に配置することができる。アンテナは３ｍｍのコーナー半径を含むことができる。アンテナは、直径４１ｍｍの外部円および直径２４ｍｍの内部円によって画定されるコントローラの領域内に配置することができ、内部円は外部円と同心であり得る。アンテナは、銅線またはエッチング加工もしくは印刷されたアンテナ材料を含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
ここで、本開示の実施形態が、添付の図面を参照して、単なる例として、以下に説明される。
【００２５】
【図１Ａ】図１Ａは、いくつかの実施形態による、創傷モニタリングおよび治療システムを示す。
【図１Ｂ】図１Ｂは、いくつかの実施形態による、創傷モニタリングおよび治療システムの使用を示す。
【図１Ｃ】図１Ｃは、いくつかの実施形態による、センサ対応型創傷被覆材を示す。
【図２Ａ】図２Ａは、いくつかの実施形態による、陰圧創傷治療システムを示す。
【図２Ｂ】図２Ｂは、いくつかの実施形態による、創傷被覆材を示す。
【図３】図３は、いくつかの実施形態による、創傷被覆材に組み込まれるセンサの配置を示すセンサアレイを示す。
【図４Ａ】図４Ａは、いくつかの実施形態による、センサアレイ部分、尾部分、およびコネクタパッド端部分を含む可撓性のセンサアレイを示す。
【図４Ｂ−１】図４Ｂは、いくつかの実施形態による、異なるセンサアレイの形状を有する可撓性の回路基板を示す。
【図４Ｂ−２】図４Ｂは、いくつかの実施形態による、異なるセンサアレイの形状を有する可撓性の回路基板を示す。
【図４Ｃ】図４Ｃは、図４Ｂに示されるセンサアレイのセンサアレイ部分３０１Ｂを示す。
【図４Ｄ】図４Ｄは、いくつかの実施形態による、穿孔された創傷接触層に組み込まれた可撓性のセンサアレイを示す。
【図４Ｅ】図４Ｅは、いくつかの実施形態による、制御モジュールを示す。
【図５Ａ】図５Ａは、いくつかの実施形態による、センサ対応型創傷被覆材を示す。
【図５Ｂ】図５Ｂは、いくつかの実施形態による、センサ対応型創傷被覆材を示す。
【図５Ｃ】図５Ｃは、いくつかの実施形態による、センサ対応型創傷被覆材を示す。
【図５Ｄ】図５Ｄは、いくつかの実施形態による、センサ対応型創傷被覆材を示す。
【図５Ｅ】図５Ｅは、いくつかの実施形態による、センサ対応型創傷被覆材を示す。
【図５Ｆ】図５Ｆは、いくつかの実施形態による、センサ対応型創傷被覆材を示す。
【図５Ｇ】図５Ｇは、いくつかの実施形態による、センサ対応型創傷被覆材を示す。
【図５Ｈ】図５Ｈは、いくつかの実施形態による、センサ対応型創傷被覆材を示す。
【図５Ｉ】図５Ｉは、いくつかの実施形態による、センサ対応型創傷被覆材を示す。
【図５Ｊ】図５Ｊは、いくつかの実施形態による、センサ対応型創傷被覆材を示す。
【図６】図６は、いくつかの実施形態による、統合センサ対応型創傷被覆材を示す。
【図７Ａ】図７Ａは、いくつかの実施形態による、センサ対応型創傷被覆材における電源統合を示す。
【図７Ｂ】図７Ｂは、いくつかの実施形態による、センサ対応型創傷被覆材における電源統合を示す。
【図７Ｃ】図７Ｃは、いくつかの実施形態による、センサ対応型創傷被覆材における電源統合を示す。
【図７Ｄ】図７Ｄは、いくつかの実施形態による、センサ対応型創傷被覆材における電源統合を示す。
【図８】図８は、いくつかの実施形態による、センサ対応型創傷被覆材における電源統合を示す。
【図９】図９は、いくつかの実施形態による、統合センサ対応型創傷被覆材を示す。
【図１０】図１０は、いくつかの実施形態による、エンクロージャを有するセンサ対応型創傷被覆材を示す。
【図１１Ａ】図１１Ａは、いくつかの実施形態による電気インピーダンス測定を示す。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、いくつかの実施形態による電気インピーダンス測定を示す。
【図１１Ｃ】図１１Ｃは、いくつかの実施形態による電気インピーダンス測定を示す。
【図１２】図１２は、いくつかの実施形態による、電気インピーダンスの変化をモニターするように構成されたセンサ対応型創傷被覆材を示す。
【図１３】図１３は、いくつかの実施形態による、電気インピーダンスの変化をモニタリングするための配置を示す。
【図１４Ａ】図１４Ａは、いくつかの実施形態による、電気インピーダンスの変化をモニタリングするためのトラックの配置を示す。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは、いくつかの実施形態による、電気インピーダンスの変化をモニタリングするためのトラックの配置を示す。
【図１４Ｃ】図１４Ｃは、いくつかの実施形態による、電気インピーダンスの変化をモニタリングするためのトラックの配置を示す。
【図１４Ｄ】図１４Ｄは、いくつかの実施形態による、電気インピーダンスの変化をモニタリングするためのトラックの配置を示す。
【図１４Ｅ】図１４Ｅは、いくつかの実施形態による、電気インピーダンスの変化をモニタリングするためのトラックの配置を示す。
【図１５Ａ】図１５Ａは、いくつかの実施形態による、アンテナを有するセンサ対応型創傷被覆材を示す。
【図１５Ｂ】図１５Ｂは、いくつかの実施形態による、アンテナを有するセンサ対応型創傷被覆材を示す。
【図１６Ａ】図１６Ａは、いくつかの実施形態による、アンテナを有するセンサ対応型創傷被覆材を示す。
【図１６Ｂ】図１６Ｂは、いくつかの実施形態による、アンテナを有するセンサ対応型創傷被覆材を示す。
【図１７Ａ】図１７Ａは、いくつかの実施形態による、アンテナを有するセンサ対応型創傷被覆材を示す。
【図１７Ｂ】図１７Ｂは、いくつかの実施形態による、アンテナを有するセンサ対応型創傷被覆材を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
本明細書に開示される実施形態は、センサ対応型基材を用いた生物組織のモニタリングおよび治療のための装置および方法に関する。本明細書に開示される実施形態は、特定のタイプの組織または傷害の治療またはモニタリングに限定されず、代わりに本明細書に開示されるセンサ対応型技術は、センサ対応型基材から利益を得うる任意のタイプの療法に広く適用可能である。いくつかの実施は、診断および患者管理の両方の決定を行うために、医療提供者によって依頼されたセンサおよびデータ収集を利用する。
【００２７】
本明細書に開示されるいくつかの実施形態は、無傷なまたは損傷を受けたヒトまたは動物組織の両方の治療で使用するように構成された基材上に取り付けられたセンサの使用、またはその中に埋め込まれたセンサの使用に関する。こうしたセンサは、周囲の組織についての情報を収集し、かかる情報をコンピューティングデバイスまたは介護者に送信して、さらなる治療で利用することができる。特定の実施形態では、こうしたセンサは、関節炎、温度、または問題を起こしかねないおよびモニタリングを必要とし得る他の領域を、モニタリングするための領域を含む、体のどこの皮膚でも取り付けることができる。本明細書に開示されるセンサは、例えば、ＭＲＩまたは他の技術を実施する前に、例えば、デバイスの存在を示すために、Ｘ線不透過性マーカーなどのマーカーも組み込むことができる。
【００２８】
本明細書に開示されるセンサ実施形態は、衣服と組み合わせて使用され得る。本明細書に開示されるセンサの実施形態と併用するための衣服の非限定的な例としては、シャツ、パンツ、スラックス、ドレス、下着、上着、手袋、靴、帽子、および他の適切な衣類が挙げられる。特定の実施形態では、本明細書に開示されるセンサ実施形態は、特定の衣服に密着されるか、またはその中へと積層されてもよい。センサ実施形態は、衣服上に直接印刷されてもよく、および／または織物内に埋め込まれていてもよい。微多孔膜などの通気性および印刷可能な材料も適切であり得る。
【００２９】
本明細書に開示されるセンサ実施形態は、病院用ベッド内などの緩衝またはベッドパッディングに組み込まれて、本明細書に開示される任意の特徴などの患者の特徴をモニタリングすることができる。特定の実施形態では、こうしたセンサを含む使い捨てフィルムは、病院用寝具の上に配置され、必要に応じて除去／交換され得る。
【００３０】
いくつかの実施では、本明細書に開示されるセンサ実施形態は、センサ実施形態が自立しているように、環境発電を組み込み得る。例えば、エネルギーは、熱エネルギー源、運動エネルギー源、化学勾配、または任意の適切なエネルギー源から収集することができる。
【００３１】
本明細書に開示されるセンサ実施形態は、スポーツ医薬品を含むリハビリテーションデバイスおよび治療で利用され得る。例えば、本明細書に開示されるセンサ実施形態は、ブレース、スリーブ、ラップ、サポート、および他の適切な品目で使用され得る。同様に、本明細書に開示されるセンサ実施形態は、ヘルメット、スリーブ、および／またはパッドなどのスポーツ機器に組み込まれ得る。例えば、こうしたセンサ実施形態は、診断において有用であり得る加速度などの特徴をモニターするための保護ヘルメットに組み込まれ得る。
【００３２】
本明細書に開示されるセンサ実施形態は、外科手術デバイス、例えば、Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗ  Ｉｎｃ．によるＮＡＶＩＯ外科手術システムとの協調で使用されてもよい。実施において、本明細書に開示されるセンサ実施形態は、外科手術デバイスの配置を案内するため、このような外科手術デバイスと通信し得る。いくつかの実施では、本明細書に開示されるセンサ実施形態は、潜在的な外科手術部位へのもしくはそこからの血流をモニターするか、または外科手術部位への血流がないことを確実にすることができる。さらなる外科手術データは、瘢痕化の防止を補助するため、および影響を受ける領域から遠い領域をモニターするために、収集され得る。
【００３３】
外科手術技術をさらに支援するために、本明細書に開示されるセンサは、外科用ドレープに組み込まれて、裸眼では直接見えないドレープ下の組織に関する情報を提供し得る。例えば、センサ組み込み可撓性ドレープは、改善された面積集中データ収集を提供するために有利に位置付けられたセンサを有し得る。特定の実施では、本明細書に開示されるセンサ実施形態は、ドレープの境界または内部に組み込まれて、フェンスを作り出して外科手術室を制限／制御することができる。
【００３４】
本明細書に開示されるセンサ実施形態は、外科手術の評価にも利用され得る。例えば、こうしたセンサ実施形態は、皮膚および潜在的な切開部位の下にある組織をモニタリングすることによって、潜在的な外科手術部位についての情報を収集するために使用され得る。例えば、灌流レベルまたは他の適切な特徴は、個別の患者が外科手術合併症のリスクに晒され得るかどうかを評価するために、皮膚の表面で、および組織内で深くモニターされ得る。本明細書に開示されるものなどのセンサ実施形態は、細菌感染の存在を評価し、抗菌剤の使用のための表示を提供するために使用され得る。さらに、本明細書に開示されるセンサ実施形態は、褥瘡損傷および／または脂肪組織レベルを特定するなど、深部組織におけるさらなる情報を収集し得る。
【００３５】
本明細書に開示されるセンサ実施形態は、心血管モニタリングで利用され得る。例えば、こうしたセンサ実施形態は、心血管系の特徴をモニターし、かかる情報を別のデバイスおよび／または介護者に伝達するために、皮膚に載置することができる可撓性の心血管モニターに組み込まれ得る。例えば、こうしたデバイスは、パルス速度、血液の酸素化、および／または心臓の電気活性をモニターし得る。同様に、本明細書に開示されるセンサ実施形態は、ニューロンの電気活性のモニタリングなど、神経生理学的用途に利用され得る。
【００３６】
本明細書に開示されるセンサ実施形態は、可撓性のインプラントを含む、移植可能な整形外科用インプラントなどの移植可能なデバイスに組み込まれ得る。こうしたセンサ実施形態は、インプラント部位に関する情報を収集し、この情報を外部ソースに送信するように構成され得る。いくつかの実施形態では、内部ソースはまた、こうしたインプラントのための電力を提供し得る。
【００３７】
本明細書に開示されるセンサ実施形態は、筋肉のラクトース生成または皮膚の表面上の汗の生成など、皮膚の表面上または皮膚の表面下の生化学的活性をモニタリングするためにも利用され得る。いくつかの実施形態では、グルコース濃度、尿濃度、組織圧、皮膚温度、皮膚表面導電率、皮膚表面抵抗率、皮膚の水和性、皮膚の浸軟性、および／または皮膚のリッピングなど、他の特徴をモニターし得る。
【００３８】
本明細書に開示されるセンサ実施形態は、耳、鼻、および喉（ＥＮＴ）用途に組み込まれ得る。例えば、こうしたセンサ実施形態は、鼻腔路内の創傷モニタリングなど、ＥＮＴ関連手術からの回復をモニターするために利用され得る。
【００３９】
以下により詳細に記載されるように、本明細書に開示されるセンサ実施形態は、ポリマーフィルムでの封止などの封止を伴うセンサ印刷技術を包含し得る。こうしたフィルムは、ポリウレタンなど本明細書で説明した任意のポリマーを使用して構築され得る。センサ実施形態の封止は、局所組織、局所的な液体、および他の潜在的な損傷源からの電子機器の防水および保護を提供し得る。
【００４０】
特定の実施形態では、本明細書に開示されるセンサは、以下に開示されるものなどの器官保護層に組み込まれ得る。このようなセンサ組み込み器官保護層は、対象臓器を保護するとともに、器官保護層が所定位置にあって保護を提供することを確認し得る。さらに、センサ組み込み器官保護層を利用して、血流、酸素化、および器官健康の他の適切なマーカーをモニタリングすることによって、下にある臓器をモニターすることができる。いくつかの実施形態では、臓器の脂肪および筋肉含有量をモニタリングすることによって、移植された臓器をモニターするためにセンサ対応型器官保護層を使用し得る。さらに、臓器のリハビリの間など、移植中および移植後の臓器をモニターするために、センサ対応型器官保護層を使用し得る。
【００４１】
本明細書に開示されるセンサ実施形態は、創傷（以下でより詳細に開示される）または様々な他の用途に対する治療に組み込まれ得る。本明細書に開示されるセンサ実施形態の追加的用途の非限定的な例としては、無傷な皮膚のモニタリングおよび治療、血流をモニタリングするための心血管系へ用途、手足の動きおよび骨修復をモニタリングするなどの整形外科用途、電気的衝撃をモニタリングするなどの神経生理学的用途、および改善されたセンサ有効モニタリングから利益を得ることができる任意の他の組織、器官、システム、または状態が挙げられる。
【００４２】
創傷療法
本明細書に開示するいくつかの実施形態は、ヒトまたは動物の体に対する創傷療法に関する。そのため、本明細書における創傷へのいかなる言及も、ヒトまたは動物の体上の創傷を指すことができ、本明細書における体へのいかなる言及も、ヒトまたは動物の体を指し得る。開示技術実施形態は、生理学的組織または生体組織への損傷の防止または最小化、または例えば、陰圧源および創傷被覆材構成要素および装置などを含む、減圧を伴うまたは伴わない損傷した組織（例えば、本明細書で説明した創傷など）の治療に関連し得る。創傷オーバーレイおよびパッキング材料、または、存在する場合には内層を含む、装置および構成要素は、時に総称して本明細書では被覆材と呼ばれる。いくつかの実施形態では、創傷被覆材は、減圧せずに利用されるように提供され得る。
【００４３】
本明細書に開示するいくつかの実施形態は、ヒトまたは動物の体に対する創傷療法に関する。そのため、本明細書における創傷へのいかなる言及も、ヒトまたは動物の体上の創傷を指すことができ、本明細書における体へのいかなる言及も、ヒトまたは動物の体を指し得る。開示技術実施形態は、生理学的組織または生体組織への損傷、または損傷した組織の治療（例えば、本明細書に記載される創傷など）の防止または最小化に関連し得る。
【００４４】
本明細書で使用される場合、「創傷」という表現は、カット、殴打、または他の衝撃によって引き起こされ得る生体組織に対する傷害、典型的には皮膚が切断または損傷されるものを含み得る。創傷は、慢性または急性の傷害であり得る。急性創傷は、手術または外傷の結果として生じる。これらは、予測される期間内で治癒の段階を通して進む。慢性創傷は典型的には急性創傷として始まる。急性創傷は、治癒段階に従わない場合に慢性創傷になることがあり、回復が長びく。急性から慢性創傷への移行は、患者が免疫化されることによるものであり得る。
【００４５】
慢性創傷は、例えば、慢性創傷の大部分を占め、主に高齢者に影響を与えている、静脈性潰瘍（脚で発生するものなど）、糖尿病性潰瘍（例えば、足または足首潰瘍）、末梢動脈疾患、褥瘡、または、表皮水疱症（ＥＢ）を含み得る。
【００４６】
他の創傷の例としては、腹部創傷、または手術、外傷、胸骨切開、筋膜切開、あるいは他の状態のいずれかの結果としての他の大規模または切開性の創傷、裂開創傷、急性創傷、慢性創傷、亜急性および裂開創傷、外傷性創傷、フラップおよび皮膚移植片、裂傷、擦傷、挫傷、火傷、糖尿病性潰瘍、褥瘡、ストーマ、手術創傷、外傷性潰瘍および静脈性潰瘍などが挙げられるが、それらに限定されない。
【００４７】
創傷は、深部組織損傷も含み得る。深部組織損傷は、米国褥瘡諮問委員会（ＮＰＵＡＰ）によって提案される用語であり、褥瘡の固有の形態を記載するものである。これらの潰瘍は、紫色褥瘡、骨張った骨の突起で悪化し傷つく可能性が高い潰瘍、などの用語で、長年、臨床医によって説明されてきた。
【００４８】
創傷はまた、本明細書で考察されるように、創傷になるリスクのある組織を含み得る。例えば、リスクのある組織には、骨の隆起を覆う組織（深部組織損傷／損傷のリスクがある）または（例えば、関節置換／外科的変更／再建のため）切断される可能性のある手術前の組織（膝の組織など）を含んでもよい。
【００４９】
いくつかの実施形態は、高度な履物、患者の向きを変えること、オフロードすること（例えば、糖尿病性足潰瘍をオフロードする、など）、感染症の治療、システミックス（ｓｙｓｔｅｍｉｘ）、抗菌物質、抗生物質、外科手術、組織の除去、血流に影響を与えること、理学療法、運動、入浴、栄養摂取、水分補給、神経刺激、超音波、電気刺激、酸素療法、マイクロ波療法、活性剤オゾン、抗生物質、抗菌物質などのうちの一つまたは複数と併せて本明細書に開示される技術を用いて創傷を治療する方法に関する。
【００５０】
別の方法としてまたは追加的に、創傷は、局所陰圧および／または印加された陰圧の使用によって支援されていない（非陰圧療法とも呼ばれる場合もある）従来の高度な創傷ケアを使用して治療され得る。
【００５１】
高度な創傷ケアは、吸収性被覆材、閉塞被覆材の使用、創傷被覆材または付属物における抗菌剤および／または清拭剤の使用、パッド（例えば、ストッキングまたは包帯などのクッション療法または圧縮療法）の使用などを含み得る。
【００５２】
いくつかの実施形態では、そのような創傷の治療は、伝統的な創傷ケアを使用して実施することができ、創傷の治癒を容易におよび促進するために、創傷に被覆材を適用することができる。
【００５３】
いくつかの実施形態は、本明細書に開示される創傷被覆材を提供することを含む、創傷被覆材を製造する方法に関する。
【００５４】
開示された技術と連動して利用され得る創傷被覆材は、当該技術分野において公知である任意の被覆材を含む。本技術は、陰圧療法および非陰圧療法に適用可能である。
【００５５】
いくつかの実施形態では、創傷被覆材は、一つまたは複数の吸収層を含む。吸収層は、発泡体または超吸収体であり得る。
【００５６】
いくつかの実施形態では、創傷被覆材は、多糖類または修飾多糖類、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリビニルエーテル、ポリウレタン、ポリアクリレート、ポリアクリルアミド、コラーゲン、またはゼラチンあるいはその混合物を含む、被覆材層を備え得る。リストされたポリマーを含む被覆材層は、陰圧療法または非陰圧療法のいずれかの創傷被覆材層を形成するために有用であることが当技術分野で公知である。
【００５７】
いくつかの実施形態では、ポリマーマトリクスは、多糖類または修飾多糖類であり得る。
【００５８】
いくつかの実施形態では、ポリマーマトリクスは、セルロースであり得る。セルロース材料は、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）、カルボキシメチルセルロース（ＣＥＣ）、エチルセルロース、プロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシエチルスルホネートセルロース、セルロースアルキルスルホネート、またはそれらの混合物などの親水性修飾セルロースを含み得る。
【００５９】
特定の実施形態では、セルロース材料はセルロースアルキルスルホネートであり得る。硫酸アルキル置換基のアルキル部分は、メチル、エチル、プロピル、またはブチルなどの１〜６個の炭素原子を有するアルキル基を有し得る。アルキル部分は、分岐していても分岐していなくてもよく、従って好適なプロピルスルホネート置換基は、１−または２−メチル−エチルスルホネートであり得る。ブチルスルホネート置換基は、２−エチル−エチルスルホネート、２，２−ジメチル−エチルスルホネート、または１，２−ジメチル−エチルスルホネートであり得る。アルキルスルホネート置換基は、硫酸エチルであり得る。セルロースアルキルスルホネートは、国際特許第１０／０６１２２５号、米国特許第２０１６／１１４０７４号、米国特許第２００６／０１４２５６０号、または米国特許第５，７０３，２２５号に記載されており、その開示は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【００６０】
セルロースアルキルスルホナートは、様々な置換の程度、セルロース骨格構造の鎖長、およびアルキルスルホナート置換基の構造を有し得る。溶解性および吸収性は置換の程度に依存し、置換の程度が増大するほど、セルロースアルキルスルホナートはますます溶解性になる。溶解性が増加すると、吸収性が増加する。
【００６１】
いくつかの実施形態では、創傷被覆材はまた、最上層またはカバー層を備える。
【００６２】
本明細書に開示される創傷被覆材の厚さは、１〜２０、または２〜１０、あるいは３〜７ｍｍであり得る。
【００６３】
いくつかの実施形態では、開示された技術は、非陰圧被覆材と連動して使用され得る。創傷部位で保護を提供するのに適した非陰圧創傷被覆材は、以下を含み得る：
創傷滲出液を吸収するための吸収層および
使用時に吸収層によって吸収される創傷滲出液の観察を少なくとも部分的に遮断するための遮蔽要素。
【００６４】
遮蔽要素は、部分的に半透明であってもよい。
【００６５】
遮蔽要素は、マスキング層であってもよい。
【００６６】
非陰圧創傷被覆材は、吸収層を見ることができるように遮蔽要素内または遮蔽要素に隣接した領域をさらに含んでもよい。例えば、遮蔽要素層は、吸収層の中央領域の上に提供され、および吸収層の境界領域上には提供されなくてもよい。いくつかの実施形態では、遮蔽要素は親水性材料であるか、または親水性材料で被覆されている。
【００６７】
遮蔽要素は、三次元ニットスペーサファブリックを備え得る。スペーサ生地は当業界で周知であり、ニットスペーサファブリック層を含み得る。
【００６８】
遮蔽要素は、被覆材を変化させる必要性を示すための指標をさらに含み得る。
【００６９】
いくつかの実施形態では、遮蔽要素は、少なくとも部分的に吸収層の上に、使用中には吸収層よりも創傷部位から遠くに、層として提供される。
【００７０】
非陰圧創傷被覆材は、流体をそれを通して移動させることを可能にするために遮蔽要素内に複数の開口部をさらに備え得る。遮蔽要素は、所定のサイズまたは重量の分子の通過を選択的に許容または防止するためのサイズ排除特性を有する材料を含んでもよく、または被覆され得る。
【００７１】
遮蔽要素は、６００ｎｍ以下の波長を有する光放射を少なくとも部分的にマスクするように構成され得る。
【００７２】
遮蔽要素は、光吸収を５０％以上減少させるように構成され得る。
【００７３】
遮蔽要素は、ＣＩＥのＬ＊値５０以上、および任意で７０以上を生み出すように構成され得る。いくつかの実施形態では、遮蔽要素は、ＣＩＥのＬ＊値７０以上を生み出すように構成され得る。
【００７４】
いくつかの実施形態では、非陰圧創傷被覆材は、創傷接触層、発泡層、臭気抑制要素、耐圧層、およびカバー層のうちの少なくとも一つをさらに含み得る。
【００７５】
いくつかの実施形態では、カバー層が存在し、カバー層は半透過性フィルムである。一般に、半透過性フィルムは５００ｇ／ｍ２／２４時間以上の蒸気透過性を有する。
【００７６】
半透過性フィルムは、細菌バリアであり得る。
【００７７】
いくつかの実施形態では、本明細書に開示されるような非陰圧創傷被覆材は、創傷接触層を含み、吸収層は創傷接触層の上に重なっている。創傷接触層は、創傷部位の上に実質的に流体密封シールを形成するための接着部分を担持する。
【００７８】
本明細書に開示されるような非陰圧創傷被覆材は、遮蔽要素および単一層として提供されている吸収層を含み得る。
【００７９】
いくつかの実施形態では、本明細書に開示される非陰圧創傷被覆材は、発泡体層を含み、遮蔽要素は、遮蔽要素の移動によって変位または破損され得る部品を含む材料でできている。
【００８０】
いくつかの実施形態では、非陰圧創傷被覆材は、臭気制御要素を含み、別の実施形態では、被覆材は臭気制御要素を含まない。存在する時、臭気制御要素は、吸収層または遮蔽要素内またはそれに隣接して分散され得る。別の方法として、存在する場合、臭気制御要素は、発泡体層と吸収層との間に挟まれた層として提供され得る。
【００８１】
いくつかの実施形態では、非陰圧創傷被覆材のために開示された技術は、創傷被覆材を製造する方法を含み、その方法は、創傷滲出液を吸収するための吸収層を提供することと、使用中の吸収層によって吸収された創傷滲出液の視界を少なくとも部分的に遮蔽するための遮蔽要素を提供することと、を含む。
【００８２】
いくつかの実施形態では、非陰圧創傷被覆材は、創傷滲出液を吸収するための吸収層と、吸収層の上に、かつ吸収層よりも創傷被覆材の創傷に面する側から離れて設けられた遮蔽層とを含み、創傷部位での保護を提供するのに適切であり得る。遮蔽層は、吸収層の上に直接設けられてもよい。いくつかの実施形態では、遮蔽層は、三次元スペーサ生地層を含む。
【００８３】
シールド層は、被覆材に加えられる圧力が伝わる面積を２５％以上、または最初の適用面積を増加させる。例えば、シールド層は、被覆材に加えられる圧力が伝わる面積を５０％以上、随意に１００％以上、随意に２００％以上増加させる。
【００８４】
遮蔽層は、２つ以上のサブ層を含んでもよく、第一のサブ層は、貫通孔を含み、さらなるサブ層は、貫通孔を含み、第一のサブ層の貫通孔は、さらなるサブ層の貫通孔からオフセットしている。
【００８５】
本明細書に開示される非陰圧創傷被覆材は、気体および蒸気の透過を可能にする浸透性カバー層をさらに備えてもよく、カバー層はシールド層の上に設けられ、カバー層の貫通孔はシールド層の貫通孔からオフセットしている。
【００８６】
非陰圧創傷被覆材は、褥瘡の治療に好適であり得る。
【００８７】
上記本明細書に開示された非陰圧被覆材のより詳細な説明は、国際特許第２０１３／００７９７３号に提供されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００８８】
いくつかの実施形態では、非陰圧創傷被覆材は、創傷部位からの滲出液を吸収するための繊維吸収層と、創傷被覆材の少なくとも一部分の収縮を低減するよう構成された支持層と、を含む、多層創傷被覆材とし得る。
【００８９】
いくつかの実施形態では、本明細書に開示される多層創傷被覆材は、液体不浸透性フィルム層をさらに備え、支持層は吸収層とフィルム層との間に位置決めされる。
【００９０】
本明細書に開示される支持層は、ネットを含み得る。ネットは、それを通って延びる複数の実質的に幾何学的な開口部を持つ幾何学的構造を含み得る。幾何学的構造は、例えば、ポリマー鎖の間に実質的に幾何学的な開口部を形成するために、ポリマー鎖によって実質的に均等に間隔を置いて結合された複数の突起部を含み得る。
【００９１】
ネットは、高密度ポリエチレンから形成され得る。
【００９２】
開口部は、０．００５〜０．３２ｍｍ２の面積を有し得る。
【００９３】
支持層は、０．０５〜０．０６Ｎｍの引っ張り強さを有し得る。
【００９４】
支持層は、５０〜１５０μｍの厚さを有し得る。
【００９５】
いくつかの実施形態では、支持層は、吸収層に直接隣接して位置決めされる。典型的には、支持層は、吸収層の最上面の繊維に結合される。支持層は、結合層をさらに含んでもよく、ここで支持層は、結合層を介して吸収層内の繊維に積層される。結合層は、エチレンビニル酢酸塩接着剤などの低融点接着剤を含み得る。
【００９６】
いくつかの実施形態では、本明細書に開示される多層創傷被覆材は、フィルム層を支持層に取り付ける接着層をさらに備える。
【００９７】
いくつかの実施形態では、本明細書に開示される多層創傷被覆材は、創傷に隣接して位置決めするために吸収層に隣接して位置付けられる創傷接触層をさらに備える。多層創傷被覆材は、創傷から吸収層へと滲出液を移動させるために、創傷接触層と吸収層との間に流体輸送層をさらに含み得る。
【００９８】
上記本明細書に開示された多層創傷被覆材のより詳細な説明は、２０１６年１０月２８日に出願された英国特許出願第ＧＢ１６１８２９８．２号に提供されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００９９】
いくつかの実施形態では、開示された技術は、吸収材料層の第一の層、および第二の材料層を含む、垂直に重なった材料を含む創傷被覆材に組み込まれてもよく、第一の層は、不織布繊維の少なくとも一つの層から構築されており、不織布繊維は、複数の折り目に折り畳まれてプリーツ構造を形成する。いくつかの実施形態ではさらに、創傷被覆材は、材料の第一の層に一時的または永久的に結合された材料の第二の層を含む。
【０１００】
典型的には、垂直に重ねた材料は、スリットが入れられている。
【０１０１】
いくつかの実施形態では、第一の層は、プリーツの深さによって、または切り込みの幅によって決められた深さを有する、プリーツ構造を有する。材料の第一の層は、成形、軽量、繊維系材料、材料の混合または組成物層であり得る。
【０１０２】
材料の第一の層は、合成、天然、または無機ポリマーで製造された繊維、セルロース性、タンパク質性、または鉱物源の天然繊維のうちの一つまたは複数を含み得る。
【０１０３】
創傷被覆材は、垂直に重なった材料が順に積み重ねられた吸収材料層の二つ以上の層を含んでもよく、二つ以上の層は、同じまたは異なる密度または組成を有する。
【０１０４】
創傷被覆材は、いくつかの実施形態では、材料が垂直に重なった吸収材料層の一つの層のみを含み得る。
【０１０５】
吸収層の材料は、天然または合成、有機または無機繊維の混合、およびバインダー繊維、または、特定の温度で軟化して混合全体内で結合剤として作用する低溶融温度ＰＥＴコーティングを備えた二成分繊維、典型的にはＰＥＴ、である。
【０１０６】
いくつかの実施形態では、吸収材料層は、５〜９５％の熱可塑性ポリマーと、５〜９５重量％のセルロースまたはその誘導体と、の混合であってもよい。
【０１０７】
いくつかの実施形態では、本明細書に開示される創傷被覆材は、発泡体または被覆材固定剤を含む第二の層を含む。
【０１０８】
発泡体層は、親水性発泡体であってもよい。ポリウレタン発泡体は、開放または閉鎖細孔構造を有し得る。
【０１０９】
被覆材固定剤は、包帯、テープ、ガーゼ、または裏当て層を含み得る。
【０１１０】
いくつかの実施形態では、本明細書に開示されるように、創傷被覆材は、積層または接着剤によって第二の層に直接結合された吸収材料層を含み、第二の層は、被覆材固定層に接続されている。接着剤は、アクリル接着剤、またはシリコーン接着剤であり得る。
【０１１１】
いくつかの実施形態では、本明細書に開示される創傷被覆材は、超吸収性繊維、またはビスコース繊維あるいはポリエステル繊維の層をさらに備える。
【０１１２】
いくつかの実施形態では、創傷被覆材は、本明細書に開示されるように、裏当て層をさらに含む。裏当て層は、透明または不透明なフィルムであり得る。典型的には、裏当て層は、ポリウレタンフィルム（典型的には透明ポリウレタンフィルム）を含む。
【０１１３】
上述の本明細書に開示される多層創傷被覆材のより詳細な説明は、２０１６年１２月１２日に出願番号第ＧＢ１６２１０５７．７号で出願され、２０１７年６月２２に出願番号第ＧＢ１７０９９８７．０号で出願されたＧＢ特許出願に提供されており、その各々の全体は参照により本明細書に組み込まれる。
【０１１４】
いくつかの実施形態では、非陰圧創傷被覆材は、創傷被覆材のための吸収性部品を備え得、その部品は、発泡体層に結合されたゲル形成繊維を含む創傷接触層を含み、発泡体層は、接着剤、ポリマーベースの溶融層によって、フレーム積層、または超音波によって、創傷接触層に直接結合される。
【０１１５】
吸収性成分は、シート形態であり得る。
【０１１６】
創傷接触層は、織りまたは不織または編みゲル形状繊維の層を含み得る。
【０１１７】
発泡体層は、連続気泡発泡体、または独立発泡体であってもよく、典型的には連続気泡発泡体であり得る。発泡体層は、親水性発泡体である。
【０１１８】
創傷被覆材は、被覆材を創傷に接着する接着剤の周辺によって取り囲まれた、創傷と直接接触する島を形成する構成要素を含み得る。接着剤は、シリコーンまたはアクリル接着剤であってもよく、一般にシリコーン接着剤であり得る。
【０１１９】
創傷被覆材は、創傷から最も遠い被覆材の表面上に、フィルム層によってカバーされ得る。
【０１２０】
上記本明細書のこのタイプの創傷被覆材のより詳細な説明は、ＥＰ２４９８８２９に提供されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０１２１】
いくつかの実施形態では、非陰圧創傷被覆材は、高レベルの滲出液を生成する創傷に使用するための多層創傷被覆材を含んでもよく、この被覆材は、少なくとも２４時間で３００ｇｍ２のＭＶＴＲ有する透過層と、滲出液を吸収し、保持することができるゲル形成繊維を含む吸収性コアと、滲出液を吸収性コアに送るゲル形成繊維を含む創傷接触層と、吸収性コアに位置決めされているキーイング層と、を含むことを特徴とし、吸収性コアおよび創傷接触層は、被覆材内の滲出液の創傷領域への横方向の広がりを制限する。
【０１２２】
創傷被覆材は、２４時間で１０ｃｍ２の被覆材あたり少なくとも６ｇ（または８ｇおよび１５ｇ）の流体を処理することができ得る。
【０１２３】
創傷被覆材は、化学修飾のセルロース系繊維であるゲル形成繊維を生地の形態で含み得る。繊維は、カルボキシメチルセルロース繊維、一般的にナトリウムカルボキシメチル化セルロース繊維を含み得る。
【０１２４】
創傷被覆材は、横方向のウィッキング量が毎分５ｍｍ〜毎分４０ｍｍの創傷接触層を含み得る。創傷接触層は、３５ｇｍ２など２５ｇｍ２〜５５ｇｍ２の繊維密度を有し得る。
【０１２５】
吸収性コアは、少なくとも１０ｇ／ｇの滲出液の吸収性を有してもよく、通常、横方向のウィッキング量は、毎分２０ｍｍより少ない。
【０１２６】
吸収性コアは、最大２５重量％のセルロース系繊維、および７５重量％〜１００重量％のゲル形成繊維の範囲の混合を有してもよい。
【０１２７】
あるいは、吸収性コアは、重量で最大５０％のセルロース系繊維および重量で５０％〜１００％のゲル形成繊維の範囲内の混合を有してもよい。例えば、混合物は、重量で５０％のセルロース系繊維および重量で５０％のゲル形成繊維の範囲内である。
【０１２８】
吸収性コアの繊維密度は、１５０ｇｍ２〜２５０ｇｍ２の間、または約２００ｇｍ２であってもよい。
【０１２９】
濡れたときの創傷被覆材は、その元のサイズ／寸法の２５％未満または１５％未満の収縮を有し得る。
【０１３０】
創傷被覆材は、透過層を含んでもよく、この層は発泡体である。透過層は、ポリウレタンフィルムに積層されたポリウレタン発泡体であり得る。
【０１３１】
創傷被覆材は、可溶性薬用フィルム層、臭気吸収層、延展層、および追加の接着層を含む群から選択された一つまたは複数の層を備え得る。
【０１３２】
創傷被覆材は、厚さ２ｍｍ〜４ｍｍであってもよい。
【０１３３】
創傷被覆材は、キーイング層が吸収性コアを隣接する層に結合することを特徴とする。いくつかの実施形態では、キーイング層は、吸収性コアの創傷面側または吸収性コアの非創傷面側のいずれかに位置付けられ得る。いくつかの実施形態では、キーイング層は、吸収性コアと創傷接触層との間に位置付けられる。キーイング層はポリアミドウェブである。
【０１３４】
上記本明細書のこのタイプの創傷被覆材のより詳細な説明は、ＥＰ１７１８２５７に提供されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０１３５】
いくつかの実施形態では、非陰圧創傷被覆材は、圧迫包帯であってもよい。圧迫包帯は、浮腫および他の静脈障害、ならびに下肢のリンパ障害の治療において使用するために公知である。
【０１３６】
圧迫包帯システムは、通常、皮膚と圧迫層（複数可）との間のパッド層を含む複数の層を用いる。圧迫包帯は、静脈性脚潰瘍を処置するなど、創傷に有用であり得る。
【０１３７】
いくつかの実施形態では、圧迫包帯は、内側の皮膚に面する層と、弾性外層を含む包帯システムを含むことができ、内層は、発泡体の第一の層と吸水性不織ウェブの第二の層とを含み、内層および外層は、患者の手足の周りに巻くことができるように、十分細長くなっている。このタイプの圧迫包帯は、国際特許第９９／５８０９０号に開示されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０１３８】
いくつかの実施形態では、圧迫包帯システムは、ａ）（ｉ）細長い弾性基材、および
【０１３９】
（ｉｉ）細長い発泡層を含む内側の皮膚に面した、細長い弾性包帯であって、発泡層が基材の面に取り付けられ、基材の面を横方向に３３％以上横切って、および、基材の面を長手方向に６７％以上横切って延在する、弾性包帯と、ｂ）外側の、細長い、粘着弾性包帯であって、包帯が、延在されると圧縮力を有し、使用時には、内側包帯の発泡層が皮膚に面し、外側包帯が内側包帯の上にある、粘着弾性包帯と、を含む。このタイプの圧迫包帯は、国際特許第２００６／１１０５２７号に開示されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０１４０】
いくつかの実施形態では、ＵＳ６，７５９，５６６およびＵＳ２００２／００９９３１８に開示されているような他の圧迫包帯システムがあり、それらの各々の全体は参照により本明細書に組み込まれる。
【０１４１】
陰圧創傷被覆材
いくつかの実施形態では、このような創傷の治療は、陰圧創傷療法を使用して実施することができ、減圧または陰圧が、創傷の治癒を容易にして促進するように、創傷に印加され得る。本明細書に開示される創傷被覆材および方法は、身体の他の部分に適用されてもよく、創傷の治療に必ずしも限定されないことも、理解されるであろう。
【０１４２】
本開示の実施形態は、概して、局所陰圧（「ＴＮＰ（ｔｏｐｉｃａｌ  ｎｅｇａｔｉｖｅ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ）」）療法システムで使用するように適用可能であることは理解されるであろう。手短に言えば、陰圧創傷療法は、組織の浮腫を減少させ、血流および顆粒組織形成を促し、過度の滲出液を除去することによって、「治癒が困難な」創傷の多くの形態を閉鎖および治癒するのを補助し、細菌負荷（および、それゆえ感染リスク）を低減し得る。加えて、治療によって、創傷の不安を減らすことが可能になり、より早期の治癒に導く。ＴＮＰ治療システムはまた、流体を除去し、閉鎖の並列された位置で組織を安定化するのに役立つことで、外科的に閉じられた創傷の治癒を支援し得る。ＴＮＰ治療のさらなる有益な使用は、過剰な流体を除去することが重要であり、組織の生存度を確保するために移植片が組織に近接していることが求められる、移植片およびフラップにおいて見出すことができる。
【０１４３】
陰圧療法を使用して、大きすぎて自然には閉じられない、または別の方法でも創傷の部位への陰圧の印加では治癒しない、開放または慢性創傷を治療することができる。局所陰圧（ＴＮＰ）療法または、陰圧創傷療法（ＮＰＷＴ）は、創傷の上に流体に対して不透過性または半透過性のコーティングを置くことと、創傷を取り囲む患者の組織に対してコーティングを封止する、様々な手段を使用することと、陰圧をコーティングの真下に作り出し維持するような手法で、陰圧源（真空ポンプなど）をコーティングに接続することとを伴う。そのような陰圧は、有害なサイトカインまたは細菌を包含する場合がある、過剰な流体を除去しながら同時に、創傷部位で肉芽組織の形成を容易にし、平常の体内炎症プロセスを支援することによって、創傷の治癒を促進すると考えられる。
【０１４４】
ＮＰＷＴに使用される被覆材のいくつかとしては、異なる種類の材料および層、例えば、ガーゼ、パッド、発泡パッド、または多層創傷被覆材を挙げることができる。多層創傷被覆材の一例は、ＮＰＷＴで創傷を治療する、キャニスタなしのシステムを提供するように、裏当て層の下方に創傷接触層および超吸収層を含む、Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗから市販されているＰＩＣＯ被覆材である。創傷被覆材は、被覆材から流体を汲み上げるか、またはポンプから創傷被覆材へ陰圧を伝達するように使用され得る、長いチューブへの接続を提供する、吸引ポートに封止され得る。加えて、Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗから市販されているＲＥＮＡＳＹＳ−Ｆ、ＲＥＮＡＳＹＳ−Ｇ、ＲＥＮＡＳＹＳ−ＡＢおよびＲＥＮＡＳＹＳ−Ｆ／ＡＢも、ＮＰＷＴ創傷被覆材およびシステムのさらなる例である。多層創傷被覆材の別の例は、陰圧を使用せずに創傷を治療するのに使用される、湿潤創傷環境被覆材を含む、Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗから市販されているＡＬＬＥＶＹＮ  Ｌｉｆｅ被覆材である。
【０１４５】
本明細書に使用する通り、−ＸｍｍＨｇなど、減圧または陰圧レベルは、７６０ｍｍＨｇ（または１ａｔｍ、２９．９３ｉｎＨｇ、１０１．３２５ｋＰａ、１４．６９６ｐｓｉなど）に相当し得る、平常の周囲気圧に対する圧力レベルを表す。従って、−ＸｍｍＨｇの陰圧値は、７６０ｍｍＨｇよりもＸｍｍＨｇ低い絶対圧力、または、言い換えれば、（７６０−Ｘ）ｍｍＨｇの絶対圧力を反映する。加えて、ＸｍｍＨｇよりも「低い」または「小さい」陰圧は、気圧により近い圧力に相当する（例えば、−４０ｍｍＨｇは−６０ｍｍＨｇよりも低い）。−ＸｍｍＨｇよりも「高い」または「大きい」陰圧は、気圧からより離れた圧力に相当する（例えば、−８０ｍｍＨｇは−６０ｍｍＨｇよりも高い）。いくつかの実施形態では、局所的な周囲大気圧は基準点として使用され、そのような局所的な気圧は、必ずしも、例えば、７６０ｍｍＨｇでなくてもよい。
【０１４６】
本開示のいくつかの実施形態に関する陰圧範囲は、約−８０ｍｍＨｇ、または約−２０ｍｍＨｇから−２００ｍｍＨｇの間であり得る。これらの圧力は、７６０ｍｍＨｇであり得る、平常の周囲大気圧に対して相対的であることには留意されたい。それゆえ、−２００ｍｍＨｇは、実質的には約５６０ｍｍＨｇであろう。いくつかの実施形態では、圧力範囲は、約−４０ｍｍＨｇと−１５０ｍｍＨｇとの間であり得る。代替として、最高−７５ｍｍＨｇ、最高−８０ｍｍＨｇまたは−８０ｍｍＨｇを超える圧力範囲が使用され得る。また、他の実施形態では、−７５ｍｍＨｇを下回る圧力範囲が使用され得る。代替として、およそ−１００ｍｍＨｇまたはさらに−１５０ｍｍＨｇより上の圧力範囲が、陰圧装置により供給され得る。
【０１４７】
本明細書に記載する創傷閉鎖デバイスのいくつかの実施形態では、創傷収縮の増加が、取り囲んでいる創傷組織における組織拡張の増加につながり得る。この影響は、場合により、創傷閉鎖デバイスの実施形態によって創傷に適用される引張力の増加と連動して、組織に適用される力を変化させること、例えば、時間と共に創傷に適用される陰圧を変化させることによって増大する場合がある。いくつかの実施形態では、例えば、正弦波、方形波を使用して、または一つまたは複数の患者の生理学的指標（心拍など）と同期して、時間と共に陰圧を変化させてもよい。前述に関するさらなる開示を見出すことができる、そのような適用の例には、２０１２年８月７日に発行され、「Ｗｏｕｎｄ  ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  ｍｅｔｈｏｄ」と題された米国特許第８，２３５，９５５号、および２０１０年７月１３日に発行され、「Ｗｏｕｎｄ  ｃｌｅａｎｓｉｎｇ  ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｗｉｔｈ  ｓｔｒｅｓｓ」と題された米国特許第７，７５３，８９４号を含む。これら両特許の開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０１４８】
本明細書に記載される創傷被覆材、創傷被覆材構成要素、創傷治療装置および方法の実施形態は、また、２０１３年５月２２日に国際出願番号第ＰＣＴ／ＩＢ２０１３／００１４６９号で出願され、２０１３年１１月２８日に国際公開第２０１３／１７５３０６Ａ２号として公開された、名称「ＡＰＰＡＲＡＴＵＳＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＷＯＵＮＤ  ＴＨＥＲＡＰＹ」、２０１５年１月３０日に米国特許出願第１４／４１８，９０８号で出願され、２０１５年７月９日に米国特許出願公開第２０１５／０１９０２８６Ａ１号として公開された、名称「ＷＯＵＮＤ  ＤＲＥＳＳＩＮＧ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ」に記載されるものと組み合わせて、またはそれらに加えて使用されてもよく、それらの開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。本明細書に記載する創傷被覆材、創傷被覆材構成要素、創傷治療装置および方法の実施形態はまた、２０１１年４月２１日に米国特許出願第１３／０９２，０４２号で出願され、米国特許第２０１１／０２８２３０９号として公開された、名称「ＷＯＵＮＤ  ＤＲＥＳＳＩＮＧ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＵＳＥ」、および２０１５年５月１８日に米国特許出願第１４／７１５，５２７号で出願され、２０１６年１１月２４日に米国特許出願公開第２０１６／０３３９１５８  Ａ１号として公開された、名称「ＦＬＵＩＤＩＣ  ＣＯＮＮＥＣＴＯＲ  ＦＯＲ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＷＯＵＮＤ  ＴＨＥＲＡＰＹ」に記載されるものと組み合わせて、またはそれらに加えて使用されてもよく、それらの各開示は、創傷被覆材の実施形態、創傷被覆材の構成要素および原理、ならびに創傷被覆材に使用される材料に関するさらなる詳細を含め、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０１４９】
さらに、本明細書に記載されるポンプまたは関連電子機器と組み合わせて、創傷被覆材を含むＴＮＰ創傷治療に関連するいくつかの実施形態はまた、２０１６年４月２６日に国際出願第ＰＣＴ／ＥＰ２０１６／０５９３２９号で出願され、２０１６年１１月３日に国際公開第２０１６／１７４０４８号として公開された、名称「ＲＥＤＵＣＥＤ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ」に記載されるものと組み合わせて、またはそれらに加えて使用されてもよく、その開示が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０１５０】
センサ対応の創傷モニタリングおよび療法システム
図１Ａは、いくつかの実施形態による創傷モニタリングおよび療法システム１０を示す。システムは、コントローラ２４に接続されたセンサ対応型創傷被覆材２２を含む。本明細書に記載されるように、被覆材２２は、患者の創傷上または創傷内に配置されてもよく、被覆材２２に埋め込まれるか、たまは別の方法で配置される様々なセンサを利用して、創傷または創傷周囲などの創傷を取り囲む領域うちの一つまたは複数からの測定データを収集することができる。コントローラ２４は、被覆材２２によって収集されたデータを受信、記憶、および処理できる。通信を促進するために、被覆材２２は、本明細書に記載されるように、一つまたは複数のアンテナなどの、一つまたは複数の通信モジュールを含み得る。いくつかの事例では、コントローラ２４は、被覆材２２にコマンドおよびデータのうちの一つまたは複数を送信できる。
【０１５１】
いくつかの実施形態では、創傷被覆材２２は使い捨てであり得、コントローラ２４は再使用可能であり得る。いくつかの実施形態では、創傷被覆材２２は再使用可能であり得る。いくつかの実施形態では、創傷被覆材２２は、再滅菌または別の方法で殺菌または消毒することができる。いくつかの実施形態では、コントローラ２４は使い捨てであり得る。いくつかの実施形態では、創傷被覆材２２およびコントローラ２４は、永久的に接続されてもよく、また組み合わされた創傷被覆材および制御ボックスは、使い捨て、または再使用可能もしくは再滅菌、または別の方法で殺菌もしくは消毒されてもよい。コントローラ２４は、電源（電池など）、一つまたは複数のプロセッサ、一つまたは複数のデータ記憶要素、および通信デバイスを含み得る。いくつかの実施形態では、コントローラ２４は、創傷被覆材から離れて位置している患者または環境条件に関する情報を収集するために、温度センサまたは光学センサなどの一つまたは複数のセンサを含み得る。いくつかの実施形態では、コントローラ２４の一つまたは複数のセンサは、加速度計、運動センサ、またはジャイロスコープを含み得る。いくつかの実施形態では、創傷被覆材２２は、情報をユーザに通信するために、一つまたは複数のインジケータを含むことができる。インジケータは、視覚的、聴覚的、触覚的（ｈａｐｔｉｃ）、および／または触覚的（ｔａｃｔｉｌｅ）であり得る。通信された情報は、測定データ、創傷状態などを含み得る。
【０１５２】
コントローラ２４は、要求に応じて、通信デバイス３０にデータを定期的になど、通信することができる。通信デバイスが通信範囲に配置される場合、近距離無線通信（ＮＦＣ）、ＲＦＩＤなどを介して、有線または無線インターフェース上で通信を実施することができる。例えば、通信範囲は、コントローラ２４におよそ３ｃｍ以下など、近接することができる。通信デバイス３０は、初期化中および治療の終了時など、臨床医によって通信範囲に配置され得る。コントローラ２４は、データを要求する通信デバイス３０からのコマンドにデータを応答することができる。通信デバイス３０は、有線または無線インターフェースを介して、パーソナルコンピュータ、タブレット、スマートフォンなどのコンピューティングデバイス４０に接続することができる。例えば、有線ＵＳＢプロトコルは、デバイス３０および４０間のデータの通信に使用することができる。コンピューティングデバイス４０は、被覆材２２によって収集されたデータをさらに処理することができる。例えば、コンピューティングデバイス４０は、被覆材２２および灌流決定デバイス７０から収集されたデータを集計して、有線または無線インターフェースを介して皮膚灌流圧力を決定し、データをコンピューティングデバイス４０に通信するように構成され得る。例えば、有線ＵＳＢプロトコルは、デバイス７０および４０間の通信に使用できる。
【０１５３】
コンピューティングデバイス４０は、医療データを記憶および処理するリモートコンピューティングデバイス５０と有線または無線インターフェースを介して通信するように構成され得る。いくつかの実施形態ではリモートコンピューティングデバイス５０は、リモート記憶装置、サーバ、処理デバイス、または情報記憶装置の任意の手段のうちの一つまたは複数を含む、クラウドコンピューティングデバイスであり得る。例えば、リモートコンピューティングデバイス５０は、健康保険ポータブルおよび説明責任法（ＨＩＰＰＡ）、欧州連合のデータ保護に関する指令など、一つまたは複数の適用されるセキュリティおよびプライバシー基準に従って医療データを処理および記憶できる。リモートコンピューティングデバイス５０は、モバイルデバイス６０上などの、リモートアクセスおよび表示用に利用可能なコンピューティングデバイス４０またはモバイルデバイス６０のうちの一つまたは複数によって提供されるデータを作成することができる。特定の実施では、リモートコンピューティングデバイス５０上の記憶装置に追加のデータを追加することができる。例えば、専用アプリケーション、ウェブブラウザインターフェースなどを介して、モバイルデバイス６０によって追加のデータを追加することができる。リモートコンピューティングデバイス５０は、創傷被覆材２２、灌流決定デバイス７０、またはモバイルデバイスのうちの一つまたは複数からのデータを処理し、一つまたは複数の治療療法を提案または調整するなど、治療計画を評価または決定できる。
【０１５４】
本明細書に記載されるように、モバイルデバイス６０は、患者の創傷の一つまたは複数の画像を撮影することができる。このようなデータは、有線または無線インターフェースを介してリモートコンピューティングデバイス５０に送信することができる。スマートフォンが図示されているが、モバイルデバイス６０は、カメラなどの撮像機能を含む任意の好適なコンピューティングデバイスであってもよい。モバイルデバイス６０は、アンケートに応答して医療提供者によるデータ入力などの追加のデータを収集することもできる。
【０１５５】
図１Ａに示された様々な構成要素は、本開示の他の部分でより詳細に説明されている。
【０１５６】
図１Ｂは、いくつかの実施形態による、システム１０などの創傷モニタリングおよび療法システムの使用を示す。図示されるように、ブロック１１０１および１１０３では、ユーザ（医療提供者（ＨＣＰ）など）のユーザは、患者の病歴および生活習慣に関する情報を提供できる。このような情報は、本明細書に記載されるように（アプリを介してなど）、リモートコンピューティングデバイス５０に記憶するために、モバイルデバイス６０を介して提供することができる。ブロック１１０６では、創傷の評価を実施することができる。例えば、創傷の画像をモバイルデバイス６０によって撮影し、本明細書に記載されるように、リモートコンピューティングデバイス５０にアップロードすることができる。別の方法としてまたは追加的に、皮膚灌流圧力をデバイス７０によって測定し、本明細書に記載されるように、リモートコンピューティングデバイス５０にアップロードすることができる。
【０１５７】
ブロック１１０８では、ユーザの治療決定を記録することができる。例えば、陰圧創傷療法などの一つまたは複数の治療療法を選択することができる。ブロック１１１０では、清潔であり、該当する場合、創面切除された創傷の追加の画像を撮影し、リモートコンピューティングデバイスにアップロードすることができる。ブロック１１１２で、創傷被覆材２２は、患者の創傷内またはその上に配置され得る。ブロック１１１４では、コントローラ２４は、創傷被覆材およびコントローラが分離されている場合に、創傷被覆材２２に接続され得る。創傷被覆材は、本明細書に記載されるように、初期化することができる。ブロック１１１６では、一つまたは複数の選択された療法を適用できる。ブロック１１１８では、創傷被覆材２２によって被覆された創傷の画像を撮影し、アップロードすることができる。ブロック１１２０では、本明細書に記載されるように、創傷被覆材２２からの測定データを収集および記憶することができる。このステップは、創傷被覆材２２が患者に塗布される間に好適な数回実施することができる。療法が完了すると、ブロック１１２２では、測定データを本明細書に記載されるように、リモートコンピューティングデバイス５０にアップロードすることができる。ブロック１１２４では、治癒した創傷の画像を撮影することができる。
【０１５８】
いくつかの実施形態では、一つまたは複数の創傷画像は、２０１７年５月１５日に出願された「ＮＥＧＡＴＩＶＥ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＷＯＵＮＤ  ＴＨＥＲＡＰＹ  ＳＹＳＴＥＭ  ＵＳＩＮＧ  ＥＵＬＥＲＩＡＮ  ＶＩＤＥＯ  ＭＡＧＮＩＦＩＣＡＴＩＯＮ」と題された、米国仮特許出願第６２／５０６，５２４号の利益を主張する、２０１８年５月１１日に出願された「ＮＥＧＡＴＩＶＥ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＷＯＵＮＤ  ＴＨＥＲＡＰＹ  ＳＹＳＴＥＭ  ＵＳＩＮＧ  ＥＵＬＥＲＩＡＮ  ＶＩＤＥＯ  ＭＡＧＮＩＦＩＣＡＴＩＯＮ」と題された、国際特許出願第ＰＣＴ／ＥＰ２０１８／０６２２０７号、および２０１７年５月１５日に出願された「ＷＯＵＮＤ  ＡＮＡＬＹＳＩＳ  ＤＥＶＩＣＥ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ」と題された、米国仮特許出願第６２／５０６，５５１号の利益を主張する、２０１８年５月１１日に出願された「ＷＯＵＮＤ  ＡＮＡＬＹＳＩＳ  ＤＥＶＩＣＥ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ」と題された、国際特許出願第ＰＣＴ／ＥＰ２０１８／０６２２０６号に記載されたオイラー倍率技術を用いて処理することができ、これら出願の各々は参照によりその全体が組み込まれる。オイラー倍率技術は、モバイルデバイス６０またはリモートコンピューティングデバイス５０などのシステム１０の構成要素のいずれかによって実施することができる。
【０１５９】
センサ対応型創傷被覆材
図１Ｃは、いくつかの実施形態による、センサ対応型創傷被覆材２２を示す。本明細書に記載されるように、創傷被覆材２２は、本明細書に記載される創傷接触層のうちのいずれかの一つまたは複数の特徴部を有する創傷接触層を含み得る、実質的に可撓性の基材を含むことができる。本明細書で使用される場合、「創傷接触層」は、基材と共に創傷接触層を示唆することができ、「基材」は、基材と創傷接触層の両方を一緒に示唆することができる。創傷被覆材２２は、本明細書に記載される創傷被覆材層のうちのいずれかを含むことができる。創傷被覆材２２の全体は、実質的に可撓性であり得る。図示されるように、一つまたは複数の電子接続またはトラック２７によって接続された一つまたは複数のセンサ２６が、創傷被覆材２２中に位置付けられるか、または埋め込まれる。いくつかの実施形態では、創傷被覆材２２の一つまたは複数のセンサは、インピーダンス、温度、光学的性質などのうちの一つまたは複数を測定することができる。いくつかの実施形態では、創傷被覆材２２または本明細書に開示される他の任意の創傷被覆材の一つまたは複数のセンサは、インピーダンス、温度、ｐＨ、圧力（歪みゲージを使用するなどによって）、組織の弾性（超音波センサ、圧電トランスデューサなどを使用するなどによって）、血流（ドップラ効果の測定などによって）、色、または光のうちの一つまたは複数を測定できる。一つまたは複数のセンサは、電子的または非電子的であり得る。非電子センサの例は、ｐＨの関数として、または伸縮、歪み、もしくは別様に圧力を受けるときに、色を変化させるセンサを含む。そのようなセンサの測定は、視覚的モニタリングを通して得ることができ、これは、例えば、カメラを使用することによって、または一つもしくは複数の光学センサを使用することによって、自動的に実施され得る。例えば、一つまたは複数のセンサおよび接続は、創傷接触層上に位置付けられ得る。また、創傷被覆材２２をコントローラ２４に接続するためのコネクタ２８も示されている。コネクタ２８は、一つまたは複数の電気接続またはトラックを含む。いくつかの実施では、創傷接触層の境界または縁は、患者の快適性を改善させるために、切断によって平滑化され、滑らかな輪郭を有し、繊維を含むなどを施され得る。
【０１６０】
いくつかの実施形態では、被覆材は、無線通信用の一つまたは複数のアンテナを含むことができる。例えば、一つまたは複数のアンテナは、創傷接触層上の一つまたは複数の接続またはトレースとして印刷され得る。一つまたは複数のアンテナを使用して、コントローラ２４のない一つまたは複数のセンサによって収集された測定データを通信することができる。一つまたは複数のアンテナをさらに使用して、電源から無線で電力を受け取ることができる。特定の事例では、一つまたは複数のアンテナトレースは、患者に使用する時に、創傷被覆材２２が応力下に配置されたときに一つまたは複数のアンテナの共振周波数が固定されたままになるように、実質的に非伸縮性の材料（本明細書に記載されるように）に位置付けることができる。一つまたは複数の共振周波数を固定することは、ＲＦＩＤなどの特定の通信プロトコルに対して有利であり得る。
【０１６１】
陰圧創傷療法システム
図２Ａは、創傷空洞１１０の内部に配置される創傷充填材１３０を含む陰圧または減圧創傷治療（またはＴＮＰ）システム１００の一実施形態を示ており、創傷空洞は、創傷カバー１２０によって封止されている。創傷カバー１２０と組み合わされた創傷充填材１３０は、創傷被覆材と呼ばれ得る。創傷被覆材は、本明細書に記載されるように、一つまたは複数のセンサを含み得る。単一または複数の内腔管または導管１４０は、創傷カバー１２０と、減圧圧力を供給するように構成されるポンプアセンブリ１５０とを接続する。創傷カバー１２０は、創傷空洞１１０に流体連通することができる。図２Ａに示される実施形態のような本明細書で開示されるシステムの実施形態のいずれかにおいて、ポンプアセンブリは、キャニスタレスポンプアセンブリ（滲出液が、創傷被覆材に収集される、または収集するために管１４０を介して別の位置に運ばれることを意味する）であることができる。しかし、本明細書で開示されるいくつかのポンプアセンブリの実施形態は、キャニスタを含むまたは支持するように構成され得る。追加的に、本明細書で開示されるいくつかのシステムの実施形態において、いくつかのポンプアセンブリの実施形態は、被覆材に取付けられ、もしくは被覆材によって支持され、または被覆材に隣接することができる。
【０１６２】
創傷充填材１３０は、親水性または疎水性発泡体、ガーゼ、膨張可能なバッグなどの任意の好適なタイプであってもよい。創傷充填材１３０は、それが実質的に空洞を充填するように、創傷空洞１１０に適合することができる。創傷カバー１２０は、創傷空洞１１０を覆う実質的に流体不浸透性の封止を提供することができる。創傷カバー１２０は、頂側および底側を有することができ、底側は、創傷空洞１１０を粘着的に（または任意の他の適切な手法において）封止する。本明細書で開示される導管１４０もしくは内腔またはいくつかの他の導管もしくは内腔は、ポリウレタン、ＰＶＣ、ナイロン、ポリエチレン、シリコーン、または任意の他の適切な材料から形成され得る。
【０１６３】
創傷カバー１２０のいくつかの実施形態は、導管１４０の端部を受け入れるように構成されたポート（図示せず）を有することができる。例えば、ポートは、Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗから入手可能なＲｅｎａｙｓ  Ｓｏｆｔ  Ｐｏｒｔであってもよい。他の実施形態では、導管１４０は、別のやり方では、創傷空洞内に所望のレベルの減圧圧力を維持するように、減圧圧力を創傷空洞１１０に供給するための創傷カバー１２０を通り抜けるか、またはその下を通ることができる。導管１４０は、ポンプアセンブリ１５０によって提供される減圧圧力を創傷空洞１１０に供給するように、ポンプアセンブリ１５０と創傷カバー１２０との間に少なくとも実質的に密封された流体流路を提供するように構成される、任意の好適な物品であることができる。
【０１６４】
創傷カバー１２０および創傷充填材１３０は、単一物品または一体化された単一ユニットとして提供され得る。いくつかの実施形態では、創傷充填材が提供されずに、創傷カバーがそれ自体として創傷被覆材とみなされ得る。ついで、創傷被覆材は、導管１４０を介して、ポンプアセンブリ１５０といった陰圧源に接続され得る。ポンプアセンブリ１５０は小形化され、持ち運び可能とすることができるが、より大きな従来のそのようなポンプがまた使用され得る。
【０１６５】
創傷カバー１２０は、治療されることになる創傷部位を覆って配置され得る。創傷カバー１２０は、創傷部位を覆う実質的に密封された空洞またはエンクロージャを形成することができる。いくつかの実施形態では、創傷カバー１２０は、過剰流体の蒸発を可能にする高い水蒸気浸透性を持つフィルムを有するように構成されることができ、また創傷滲出液を安全に吸収するためにその中に含まれる超吸収性材料を有することができる。本明細書全体を通して、創傷に関して言及することが理解されるであろう。この点において、創傷という用語は広く解釈され、皮膚が断裂、切開、もしくは穿孔される、または外傷によって挫傷が引き起こされる開放創および閉鎖創、あるいは患者の皮膚における任意の他の表面もしくは他の状態または欠陥、あるいは減圧治療によって利益を得る他のものを包含することを理解されたい。よって、創傷は、流体が生成されることもされないこともある、組織の任意の損傷領域として広く定義される。そのような創傷の例としては、急性創傷、慢性創傷、外科切開および他の切開、亜急性および裂開創傷、外傷性創傷、フラップおよび皮膚移植片、裂傷、擦傷、挫傷、火傷、糖尿病性潰瘍、褥瘡性潰瘍、ストーマ、外科創傷、外傷性潰瘍および静脈性潰瘍などが挙げられるが、それらに限定されない。本明細書に記載のＴＮＰシステムの部品は、少量の創傷滲出液を滲出する切開創傷に特に適し得る。
【０１６６】
システムのいくつかの実施形態は、滲出液キャニスタを使用することなく動作するように設計される。いくつかの実施形態は、滲出液キャニスタを支持するように構成され得る。いくつかの実施形態では、管１４０がポンプアセンブリ１５０から迅速にかつ容易に取り除かれ得るようにポンプアセンブリ１５０および管１４０を構成することは、必要に応じて、被覆材またはポンプを交換するプロセスを容易にする、または改善することができる。本明細書で開示されるいくつかのポンプの実施形態は、管とポンプとの間の任意の好適な連結を有するように構成され得る。
【０１６７】
ポンプアセンブリ１５０は、およそ−８０ｍｍＨｇの陰圧、またはいくつかの実施では、約−２０ｍｍＨｇと２００ｍｍＨｇとの間の陰圧を送達するように構成することができる。これらの圧力は、正常な周囲大気圧に対する相対値であり、つまり、−２００ｍｍＨｇは、実際に則した用語において、約５６０ｍｍＨｇであり得ることに留意されたい。圧力範囲は約−４０ｍｍＨｇから−１５０ｍｍＨｇの間であり得る。代替として、最高−７５ｍｍＨｇ、最高−８０ｍｍＨｇまたは−８０ｍｍＨｇを超える圧力範囲が使用され得る。また、−７５ｍｍＨｇを下回る圧力範囲が使用され得る。別の方法として、およそ−１００ｍｍＨｇまたはさらに１５０ｍｍＨｇより上の圧力範囲が、ポンプアセンブリ１５０により供給され得る。
【０１６８】
動作時に、創傷充填材１３０は創傷空洞１１０内に挿入され、創傷カバー１２０は創傷空洞１１０を封止するように配置される。ポンプアセンブリ１５０は、創傷充填材１３０を介して創傷空洞１１０に送られる陰圧源を創傷カバー１２０に提供する。流体（例えば、創傷滲出液）は、導管１４０を通して引き出され、キャニスタ内に貯蔵され得る。いくつかの実施形態では、流体は、創傷充填材１３０または一つまたは複数の吸収層（図示せず）によって吸収される。
【０１６９】
本出願のポンプアセンブリおよび他の実施形態で利用され得る創傷被覆材は、Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗから入手可能なＲｅｎａｓｙｓ−Ｆ、Ｒｅｎａｓｙｓ−Ｇ、Ｒｅｎａｓｙｓ  ＡＢ、およびＰｉｃｏ被覆材を含む。本出願のポンプアセンブリおよび他の実施形態とともに使用され得る陰圧創傷療法システムのこうした創傷被覆材および他の部品のさらなる説明は、米国特許公開第２０１１／０２１３２８７号、第２０１１／０２８２３０９号、第２０１２／０１１６３３４号、第２０１２／０１３６３２５号および第２０１３／０１１００５８号において見出され、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。他の実施形態では、他の好適な創傷被覆材が利用され得る。
【０１７０】
創傷被覆材の概要
図２Ｂは、いくつかの実施形態による、創傷被覆材１５５を通る断面図を示す。図２Ｂはまた、いくつかの実施形態による、流体コネクタ１６０を示す。創傷被覆材１５５は、国際特許公開２０１３／１７５３０６Ａ２に記載される創傷被覆材と類似している場合があり、これは参照によりその全体が組み込まれる。あるいは、創傷被覆材１５５は、明細書に開示するいずれの創傷被覆材の実施形態、または、本明細書に開示する創傷被覆材の実施形態のいずれの数の特徴のいかなる組み合わせでもあり得、治療される創傷部位の上に置かれ得る。創傷被覆材１５５は、創傷空洞１１０といった創傷の上に密封された空洞を形成するために配置されてもよい。いくつかの実施形態では、創傷被覆材１５５は、最上層もしくはカバー層、または任意の創傷接触層２２２に取り付けられる裏当て層２２０を含むことが好ましく、それらについて以下により詳細に記載する。これら二つの層２２０、２２２は、内部空間またはチャンバを画定するために、共に接合または封止され得る。この内部空間またはチャンバは、陰圧を分散または伝達し、創傷滲出液および創傷から除去された他の流体を貯蔵するように適応し得る追加構造と、以下により詳細に説明するであろう他の機能とを含んでもよい。以下に記載するそのような構造の例は、透過層２２６および吸収層２２１を含む。
【０１７１】
本明細書で使用される通り、最上層または上方の層は、被覆材が使用中で、創傷の上に位置する間、皮膚または創傷の表面から最も遠い層を指す。従って、下面、下部層、最下層または下方の層は、被覆材が使用中で、創傷の上に位置する間、皮膚または創傷の表面に最も近い層を指す。
【０１７２】
創傷接触層２２２は、例えば、ホットピンプロセス、レーザアブレーションプロセス、超音波プロセスを介して、または何らかの他の方法で穿孔された、さもなければ液体および気体に対して浸透性にされた、ポリウレタン層またはポリエチレン層または他の可撓性のある層とすることができる。創傷接触層２２２は、下面２２４（例えば、創傷と向かい合う）および上面２２３（例えば、創傷から見て外を向く）を有する。穿孔２２５は、創傷接触層２２２の中に貫通孔を含むことができ、流体が層２２２を通って流れることが可能になる。創傷接触層２２２は、創傷被覆材の他の材料中への組織内殖を防ぐのに役立つ。いくつかの実施形態では、穿孔は、流体が穿孔を通って流れることを依然として可能にしながら、この要件を満たすほど充分に小さい。例えば、０．０２５ｍｍから１．２ｍｍの範囲の寸法を有するスリットまたは孔として形成された穿孔は、創傷滲出液が被覆材内に流れるのを可能にしつつ、創傷被覆材内に組織が内部成長するのを防止する一助となるには十分小さいと考えられる。いくつかの構成では、創傷接触層２２２は、陰圧を創傷に維持するために、吸収性パッドの周りに気密状態をも作り出しながら、被覆材１５５全体の完全性を維持するのに役立つ場合がある。いくつかの実施形態では、創傷接触層は、陰圧が創傷に加えられるとき、創傷接触層を通る流体の、単向性または実質的に一方向または単向性の流れを許可するように構成される。例えば、創傷接触層は、流体が、創傷接触層を通して創傷から流れるのは許可するが、流体が創傷に向かって戻ることは許可しない。特定の事例では、創傷接触層の穿孔は、創傷接触層を通る流体のこうした一方向または単向性の流れを許容するように構成される。
【０１７３】
創傷接触層２２２のいくつかの実施形態はまた、任意の上部および下部接着層（図示せず）用の担体として働いてもよい。例えば、下部感圧接着剤が、創傷被覆材１５５の下面２２４上に提供されてもよい一方、上部感圧接着層は、創傷接触層の上面２２３上に提供されてもよい。シリコーン、ホットメルト、親水コロイドもしくはアクリルをベースとする接着剤、または他のそのような接着剤であり得る感圧接着剤は、創傷接触層の両面上、もしくは任意で選択された片面上に形成されてもよく、または創傷接触層のどちらの面上に形成されなくてもよい。下部感圧接着層を利用することが、創傷被覆材１５５を創傷部位の周りの皮膚に接着させる助けになってもよい。いくつかの実施形態では、創傷接触層は穿孔ポリウレタンフィルムを含んでもよい。フィルムの下面はシリコーン感圧接着剤を提供されてもよく、上面はアクリル感圧接着剤を提供されてもよく、それによって被覆材がその完全性を維持するの助けてもよい。いくつかの実施形態では、ポリウレタンフィルム層の上面および下面の両面上に接着層を提供してもよく、全三層は共に孔加工されていてもよい。
【０１７４】
多孔質材料の層２２６は、創傷接触層２２２の上方に配置され得る。この多孔質層または透過層２２６により、液体および気体を含む流体が、創傷部位から離れて創傷被覆材の上部層中へと透過することが可能になる。特に、透過層２２６によって、吸収層がかなりの量の滲出液を吸収したときでさえ、外気チャネルが、創傷領域全体に陰圧を伝えるように維持され得ることを保証できる。層２２６は、好ましくは、上述の通り、陰圧創傷療法時に適用されることになる通常の圧力の下で開放されたままになるべきであり、それによって、創傷部位全体が等しい陰圧を受ける。層２２６は、三次元構造を有する材料から形成され得る。例えば、編みもしくは織りスペーサ生地（例えば、Ｂａｌｔｅｘ  ７９７０の横編ポリエステル）、または不織布が使用され得る。
【０１７５】
いくつかの実施形態では、透過層２２６は、８４／１４４で織られたポリエステルである最上層（すなわち、使用中、創傷床から遠位の層）と、１０デニールの平坦なポリエステルである最下層（すなわち、使用中、創傷床に近接して置かれる層）と、ニットポリエステルビスコース、セルロースまたは類似のモノフィラメント繊維により画定される領域である、これら二つの層の間に挟まれて形成される第三の層と、を含む、３Ｄポリエステルのスペーサ生地層を含む。他の材料、および他の線質量密度の繊維ももちろん使用され得る。
【０１７６】
本開示を通して、モノフィラメント繊維への言及がなされるものの、もちろん多糸の代替物が利用され得ることは理解されるであろう。それゆえ、最上部スペーサ生地は、それを形成するのに使用される一本の糸において、最下部スペーサ生地層を形成するのに使用される糸を構成するフィラメントの数よりも多くのフィラメントを有する。
【０１７７】
間隔を置いて配置された層におけるフィラメント数のこの差は、透過層を横切る水分の流れを制御する一助となる。具体的には、最上層のフィラメント数をより多くすることによって、すなわち、最上層が、最下層に使用される糸よりも多くのフィラメントを有する糸から作られることによって、液体は、最下層よりも最上層に沿ってより多く吸われる傾向がある。使用中、この差異によって、液体が創傷床から引き離され、被覆材の中心領域中に引き寄せられるようになり、中心領域では、吸収層２２１が液体を閉じ込めるのに役立つか、または液体を放出させ得るカバー層に向かって、それ自体で液体を前方へ吸い上げる。
【０１７８】
いくつかの実施形態では、透過層２２６を横切る（すなわち、最上部および最下部スペーサ層の間に形成されるチャネル領域と垂直に液体の流れを改善するために、３Ｄ生地は、ドライクリーニング剤（限定するものではないが、パークロロエチレンなど）で処理されて、透過層の親水能力を邪魔する可能性がある、以前に使用された鉱油、油脂またはワックスなどの、いかなる工業製品をも除去するのに役立ってもよい。続いて、３Ｄスペーサ生地が親水性剤（限定するものではないが、Ｒｕｄｏｌｐｈ  Ｇｒｏｕｐから市販されている３０ｇ／ｌのＦｅｒａｎ  Ｉｃｅなど）で洗われる、追加の製造ステップに進んでもよい。このプロセスステップは、水などの液体が３Ｄ編物に接触するとすぐに織物に進入し得るほど、材料の表面張力が低くなることを保証するのに役立つ。またこのステップは、いかなる滲出液の液状侵襲成分（ｌｉｑｕｉｄ  ｉｎｓｕｌｔ  ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ）の流れを制御するのにも役立つ。
【０１７９】
吸収材の層２２１を、透過層２２６の上に提供することができる。発泡体もしくは不織の自然または合成材料を含み、任意で超吸収材料を含んでもよい吸収材は、流体、具体的には、創傷部位から除去される液体用の貯留部を形成する。いくつかの実施形態では、層２２１もまた、流体を裏当て層２２０の方へ引き寄せるのに役立ってもよい。
【０１８０】
吸収層２２１の材料はまた、創傷被覆材１５５に収集された任意の液体が被覆材内を自由に流れるのを防止し、被覆材内に収集された液体を含むように作用することができる。吸収層２２１はまた、流体を創傷部位から引き寄せ、吸収層中に渡って貯蔵するように、吸い上げ作用によって層全体に流体を分散するのを助ける。これによって、吸収層の領域における凝集を防止するのを補助する。吸収材の容量は、陰圧を適用するとき、創傷の滲出液が流れる速度を管理するのに充分でなくてはならない。使用中、吸収層は陰圧を経験するため、吸収層の材料は、そのような状況下で液体を吸収するように選ばれる。例えば、超吸収体材料といった、陰圧下にあるとき液体を吸収できる、いくつかの材料が存在する。吸収層２２１は通常、ＡＬＬＥＶＹＮ（商標）発泡体、Ｆｒｅｕｄｅｎｂｅｒｇ  １１４−２２４−４またはＣｈｅｍ−Ｐｏｓｉｔｅ（商標）１１Ｃ−４５０より製造されてもよい。いくつかの実施形態では、吸収層２２１は、超吸収性粉末、セルロースなどの繊維材料、および結合繊維を含む複合材を含んでもよい。いくつかの実施形態では、複合材はエアレイドの熱的に結合された複合材である。
【０１８１】
いくつかの実施形態では、吸収層２２１は、全体に分散した乾燥粒子の形態の超吸収材を有する不織セルロース繊維の層である。セルロース繊維の使用によって、被覆材により吸収される液体を素早くかつ均等に分散させるのに役立つ、高速吸い上げ要素が導入される。多数の撚糸様繊維を並列させることが、液体を分散させるのに役立つ繊維パッドの、強い毛細管作用につながる。このように、超吸収材料に液体を効率的に供給する。また、吸い上げ作用によって、被覆材の蒸散率を増加させるのに役立つように、液体を上部カバー層と接触させるように支援する。
【０１８２】
陰圧を被覆材１５５に印加することができるように、開口部、孔、またはオリフィス２２７を裏当て層２２０内に提供することができる。いくつかの実施形態では、流体コネクタ１６０は、被覆材１５５の中に作られるオリフィス２２７の上で、裏当て層２２０の最上部に取り付けられるか、または封止され、オリフィス２２７を通って陰圧を伝える。長い管が、被覆材から流体を汲み上げることが可能になるように、第一端部で流体コネクタ１６０に、第二端部でポンプユニット（図示せず）に連結されてもよい。流体コネクタが創傷被覆材の最上層に接着する場合、長いチューブは、チューブまたは導管が、流体コネクタから離れて平行に、または実質的に被覆材の最上面へ延在するような、流体コネクタの第一端部で連結され得る。流体コネクタ１６０は、アクリル、シアノアクリレート、エポキシ、ＵＶ硬化性またはホットメルト接着剤などの接着剤を使用して、裏当て層２２０に接着および封止してもよい。流体コネクタ１６０は、ショアＡスケールで３０から９０の硬度を有する、例えば、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、シリコーンまたはポリウレタンといった柔らかいポリマーから形成されてもよい。いくつかの実施形態では、流体コネクタ１６０は、柔らかい材料または適合する材料から作られてもよい。
【０１８３】
いくつかの実施形態では、吸収層２２１は、流体コネクタ１６０の下にあるように配置される、少なくとも一つの貫通孔２２８を含む。貫通孔２２８は、いくつかの実施形態では、裏当て層の開口部２２７と同じサイズであってもよく、またはより大きいもしくは小さくてもよい。図２Ｂに示されるように、単一の貫通孔は、流体コネクタ１６０の下にある開口部を生成するように使用され得る。複数の開口部が、代替として利用され得ることは理解されるであろう。加えて、二つ以上のポートが、本開示の特定の実施形態に従って利用されるべき場合、一つまたは二つ以上の開口部が、各流体コネクタと位置を合わせて、吸収層および遮蔽層に作られてもよい。本開示の特定の実施形態には必須ではないものの、超吸収層に貫通孔を使用することで、吸収層が飽和に近いとき特に、遮断されないままの流体流路を提供し得る。
【０１８４】
開口部または貫通孔２２８は、図２Ｂに示されるように、オリフィスが透過層２２６に直接接続するように、オリフィス２２７の下方の吸収層２２１に提供され得る。これによって、流体コネクタ１６０に適用される陰圧を、吸収層２２１を通過することなく、透過層２２６へ伝えることが可能になる。これで、吸収層が創傷滲出液を吸収するとき、創傷部位に適用される陰圧が、吸収層によって阻害されないことが保証される。他の実施形態では、開口部は吸収層２２１に提供されなくてもよく、または、代替として、オリフィス２２７の下にある複数の開口部が提供され得る。さらなる代替の実施形態では、別の透過層などの追加層、または参照によりその全体が組み込まれる、国際特許出願公開第２０１４／０２０４４０号に記載されるような遮蔽層が、吸収層２２１の上および裏当て層２２０の下方に提供され得る。
【０１８５】
裏当て層２２０は、気体不透過性であるが、透湿性であってもよく、創傷被覆材１５５の幅にわたって延在し得る。例えば、片方の面に感圧接着剤を有するポリウレタンフィルム（例えば、Ｅｌａｓｔｏｌｌａｎ  ＳＰ９１０９）であり得る、裏当て層２２０は、気体に対して不透過性であり、それゆえ、この層は創傷を被覆し、上に創傷被覆材が置かれる創傷空洞を封止するように動作する。このように、効果的なチャンバが、陰圧が確立され得る、裏当て層２２０と創傷部位との間に作られる。裏当て層２２０は、被覆材の外周の周りの境界領域で、創傷接触層２２２に封止することができ、例えば、接着技術または溶接技術によって、空気が境界範囲を通って引き込まれることを保証する。裏当て層２２０によって、創傷が外部の細菌汚染から保護され（細菌バリア）、層を通って創傷滲出液からの液体を移動させ、フィルム外表面から蒸発させることが可能になる。裏当て層２２０は、ポリウレタンフィルムと、フィルム上に広がる接着パターンとの二つの層を含み得る。ポリウレタンフィルムは透湿性であり、濡れたときに透水率が高まる材料から製造されてもよい。いくつかの実施形態では、裏当て層が濡れると、裏当て層の透湿性が増大する。濡れた裏当て層の透湿性は、乾いた裏当て層の透湿性の最大約十倍であり得る。
【０１８６】
吸収層２２１は、透過層２２６の縁部と重複するように、透過層２２６よりも大きい面積を有してもよく、それによって、透過層が裏当て層２２０に接触しないことを保証する。これにより、創傷接触層２２２と直接接触する、吸収層２２１の外側チャネルが提供され、滲出液の吸収層へのより急速な吸収に役立つ。さらに、この外側チャネルによって、液体が創傷空洞の外周に貯留できないことが保証され、そうでない場合には、被覆材の周囲の封止部から染み出して、漏出の形成につながる場合がある。図２Ｂに示されるように、吸収層２２１は、裏当て層２２０の周囲よりも小さい周囲を画定してもよく、その結果、吸収層２２１の縁部と裏当て層２２０の縁部との間に境界または境界領域が画定される。
【０１８７】
図２Ｂに示されるように、創傷被覆材１５５の一実施形態は、流体コネクタ１６０の下方に位置している吸収層２２１に、開口部２２８を含む。使用中、例えば、陰圧が被覆材１５５に適用されるとき、流体コネクタの創傷に面する部分は、透過層２２６と接触してもよく、それゆえ、吸収層２２１が創傷流体で満たされているときでさえ、創傷部位に陰圧を伝達するのに役立ち得る。いくつかの実施形態によって、裏当て層２２０を透過層２２６に少なくとも一部接着させてもよい。いくつかの実施形態では、開口部２２８は、流体コネクタ１１の創傷に面する部分またはオリフィス２２７の直径よりも、少なくとも１〜２ｍｍ大きい。
【０１８８】
例えば、単一流体コネクタ１６０および貫通孔を有する実施形態では、流体コネクタ１６０および貫通孔が、中心から外れた位置に配置されるのが好ましい場合がある。そのような場所では、流体コネクタ１６０が被覆材１５５の残余部と比較して持ち上げられるように、被覆材１５５を患者の上に配置することが可能になってもよい。そのように配置すると、流体コネクタ１６０およびフィルタ２１４は、創傷部位への陰圧の伝達を減じるために、時期を早めてフィルタ２１４を閉塞させ得る創傷流体と、接触する可能性が低くなる場合がある。
【０１８９】
ここで流体コネクタ１６０を参照すると、いくつかの実施形態は、密封面２１６と、近位端（陰圧源により近い）および遠位端１４０を有するブリッジ２１１と、フィルタ２１４と、を含む。密封面２１６は、創傷被覆材の最上面に封止される、アプリケータを形成し得る。いくつかの実施形態では、流体コネクタ１６０の最下層は、密封面２１６を含んでもよい。流体コネクタ１６０はさらに、いくつかの実施形態では、流体コネクタの別個の上部層により画定される、密封面２１６から垂直に間隔を空ける上面を含んでもよい。他の実施形態では、上面および下面は、材料の同じ一片から形成され得る。いくつかの実施形態では、密封面２１６は、創傷被覆材と連通するように、その中に少なくとも一つの開口部２２９を含んでもよい。いくつかの実施形態では、フィルタ２１４は、密封面の開口部２２９を横切って配置されてもよく、開口部２２９全体にわたってもよい。密封面２１６は、創傷被覆材のカバー層に流体コネクタを封止するように構成されてもよく、接着剤または溶接部を含んでもよい。いくつかの実施形態では、密封面２１６は、フィルタ２１４と透過層２２６との間に間隙を作るよう構成された任意のスペーサ要素２１５を用いて、カバー層のオリフィスの上に配置され得る。他の実施形態では、密封面２１６は、カバー層のオリフィスおよび吸収層２２０の開口部の上に位置してもよく、流体コネクタ１６０によって透過層２２６を通る気流を提供することが可能になる。いくつかの実施形態では、ブリッジ２１１は、陰圧源と連通する第一の流体通路２１２を含んでもよく、第一の流体通路２１２は、３Ｄ編み材料など、前に記載した多孔質層２２６と同じでもよく、または異なってもよい、多孔質材料を含む。ブリッジ２１１は、近位端および遠位端を有し、第一の流体通路２１２を取り囲むように構成される、少なくとも一つの可撓性フィルム層２０８、２１０によって被包することができ、可撓性フィルムの遠位端は、密封面２１６に接続する。フィルタ２１４は、創傷滲出液がブリッジに入ることを実質的に防止するように構成され、スペーサ要素２１５は、流体コネクタが透過層２２６に接触するのを防ぐように構成される。これらの要素については、以下により詳細に記載する。
【０１９０】
いくつかの実施形態は、第一の流体通路２１２の上方に位置付けられた任意の第二の流体通路をさらに含み得る。例えば、いくつかの実施形態によって、第一の流体通路２１２および被覆材１５５中への空気経路を提供するように構成される、最上層の近位端に配置される可能性がある、空気漏れ部を提供してもよく、これは、参照によりその全体が組み込まれる、米国特許第８，８０１，６８５号に記載する吸引アダプタに類似する。
【０１９１】
いくつかの実施形態では、流体通路２１２は、可撓性があり、スペーサがよじれるかまたは折り畳まれた場合でも流体が通過することを可能にする規格に準拠した材料から構成される。流体通路２１２の好適な材料には、ポリエチレンまたはポリウレタン発泡体など、連続気泡発泡体を含む発泡体、メッシュ、３Ｄ編物、不織材料および流体チャネルを含むがこれらに限定されない。いくつかの実施形態では、流体通路２１２は、透過層２２６に関して上に記載したものと、類似の材料から構築され得る。有利なことに、流体通路２１２に使用されるそのような材料によって、患者の快適性をより増すことが可能になるだけでなく、ねじれるか、または曲がっている間でも、依然として流体通路２１２が流体を創傷から陰圧源の方へと移動できるような、より大きなねじれ抵抗を提供し得る。
【０１９２】
いくつかの実施形態では、流体通路２１２は、ウィッキング生地、例えば、編まれたまたは織られたスペーサ生地（編まれたポリエステル３Ｄ生地、Ｂａｌｔｅｘ  ７９７０（登録商標）、またはＧｅｈｒｉｎｇ  ８７９（登録商標）など）または不織布から構成され得る。選択されたこれらの材料は、創傷滲出液を創傷から離すように導き、陰圧または吐出された空気を創傷部位へ伝達するために適しており、また、ある程度のねじれ抵抗または閉塞抵抗を、流体通路２１２に与えてもよい。いくつかの実施形態では、ウィッキング生地は、いくつかの事例では、流体の吸い上げまたは陰圧の伝達に役立つ場合がある、三次元構造を有し得る。特定の実施形態では、ウィッキング生地を含むある実施形態では、これらの材料は、開放されたままで、例えば、−４０〜−１５０ｍｍＨｇの間の陰圧療法で使用される通常圧力下において、変わらず陰圧を創傷範囲に伝えることができる。いくつかの実施形態では、ウィッキング生地は、互いの上に積み重なった、または積層された材料のいくつかの層を含んでもよく、いくつかの事例では、陰圧の印加状況下において、流体通路２１２が崩れるのを妨げるのに有用であり得る。他の実施形態では、流体通路２１２に使用されるウィッキング生地は、１．５ｍｍと６ｍｍとの間であってもよく、より好ましくは、ウィッキング生地は、３ｍｍと６ｍｍとの間の厚さであってもよく、一つまたはいくつかの個別のウィッキング生地層から成ってもよい。他の実施形態では、流体通路２１２は１．２〜３ｍｍの間の厚さであってもよく、好ましくは１．５ｍｍよりも厚い。いくつかの実施形態、例えば、創傷滲出液などの液体を保持する被覆材と共に使用される吸引アダプタは、流体通路２１２に疎水性の層を用いてもよく、気体のみが流体通路２１２を通って動いてもよい。加えて、前に記載した通り、システムに使用される材料は、適合する柔らかいものであることができ、患者の皮膚に対して圧力を加える創傷治療システムに起因する場合がある、褥瘡および他の合併症を回避するのに役立つ場合がある。
【０１９３】
いくつかの実施形態では、フィルタ要素２１４は、液体に対して不透過性であるが、気体に対しては透過性であり、液体バリアとして働き、液体が創傷被覆材１５５から漏れ出ることができないことを保証するように提供される。フィルタ要素２１４はまた、細菌バリアとして機能し得る。通常、管孔サイズは０．２μｍである。フィルタ要素２１４のフィルタ材料に好適な材料には、ＭＭＴ範囲からの０．２ミクロンのＧｏｒｅ（商標）拡張ＰＴＦＥ、ＰＡＬＬ  Ｖｅｒｓａｐｏｒｅ（商標）２００ＲおよびＤｏｎａｌｄｓｏｎ（商標）ＴＸ６６２８を含む。より大きな細孔サイズも使用され得るが、これらは、二次フィルタ層が、完全な生物汚染の封じ込めを保証することを必要とする場合がある。創傷流体は脂質を含有するため、必須ではないものの、例えば、０．２ミクロンのＭＭＴ−３２３の前に１．０ミクロンのＭＭＴ−３３２といった、撥油性フィルタ膜を使用することが好ましい。これにより、脂質が疎水性フィルタを遮断するのを防げる。フィルタ要素は、オリフィスの上のポートもしくはカバーフィルムに取り付けられ得るか、または封止され得る。例えば、フィルタ要素２１４は、流体コネクタ１６０に成型されてもよく、または限定するものではないが、ＵＶ硬化接着剤などの接着剤を使用して、カバー層の最上部および吸引アダプタ１６０の最下部の一方または両方に接着してもよい。
【０１９４】
他のタイプの材料がフィルタ要素２１４に使用され得ることは、理解されるであろう。より広くは、薄く平坦な一枚のポリマー材料である、微多孔膜を使用することができ、これは数十億もの微細な細孔を包含する。選んだ膜に応じて、これらの細孔は、０．０１マイクロメートルから１０マイクロメートルより大きいサイズの範囲にあり得る。微多孔膜は、親水性（水のフィルタリング）形態および疎水性（撥水）形態の両方で利用可能である。いくつかの実施形態では、フィルタ要素２１４は、支持層と、支持層上に形成されるアクリルコポリマー膜とを含む。いくつかの実施形態では、特定の実施形態による創傷被覆材１５５は、疎水性微多孔膜（ＭＨＭ：ｍｉｃｒｏｐｏｒｏｕｓ  ｈｙｄｒｏｐｈｏｂｉｃ  ｍｅｍｂｒａｎｅ）を使用する。多数のポリマーを用いて、ＭＨＭを形成し得る。例えば、ＭＨＭは、ＰＴＦＥ、ポリプロピレン、ＰＶＤＦおよびアクリルコポリマーの一つまたは複数から形成され得る。これら任意のポリマーの全てが、疎水性および撥油性の両方であり得る、特定の表面特徴を得るために処理され得る。これらによって、マルチビタミン注入物、脂質、界面活性剤、油および有機溶媒など、表面張力の低い液体を追い払うであろう。
【０１９５】
ＭＨＭは、空気が膜を通って流れることを可能にしながら、液体を遮断する。ＭＨＭはまた、潜在的感染エアロゾルおよび粒子を排除する、非常に効率的なエアフィルタである。ＭＨＭの単一片は、機械式バルブまたはベントを交換する選択肢として周知である。それゆえ、ＭＨＭの組み込みによって製品組立費を削減し、利益、および患者に対する費用／利得の割合を改善し得る。
【０１９６】
フィルタ要素２１４はまた、例えば、活性炭、炭素繊維布もしくはＶｉｔｅｃ  Ｃａｒｂｏｔｅｃ−ＲＴ  Ｑ２００３０７３発泡体などの臭気吸収材を含み得る。例えば、臭気吸収材は、フィルタ要素２１４の層を形成してもよく、またはフィルタ要素内の疎水性微多孔膜間に挟まれてもよい。それゆえ、フィルタ要素２１４によって、オリフィスを通して気体を排出することが可能になる。しかしながら、液体、微粒子および病原体は被覆材に包含される。
【０１９７】
創傷被覆材１５５は、流体コネクタ１６０およびフィルタ２１４と共にスペーサ要素２１５を備え得る。こうしたスペーサ要素２１５を追加することで、流体コネクタ１６０およびフィルタ２１４は、吸収層２２０または透過層２２６と直接接触しないよう支持され得る。吸収層２２０はまた、フィルタ２１４を透過層２２６に接触させるための追加的なスペーサ要素として作用し得る。従って、こうした構成により、フィルタ２１４の使用中の透過層２２６および創傷液体との接触が、最小化され得る。
【０１９８】
本明細書に記載される創傷被覆材の実施形態と同様に、いくつかの創傷被覆材は、創傷または皮膚接触面にシリコーン接着剤および／または裏面にアクリル接着剤を含むことができる、穿孔された創傷接触層を含む。創傷接触層は、特定の創傷に適した任意のパターンに合うように穿孔され得る。この縁取られた層の上方には、透過層または３Ｄスペーサ生地パッドが存在する。透過層の上方には吸収層が存在する。吸収層は超吸収不織（ＮＷ）パッドを含み得る。吸収層は、周囲をおよそ５ｍｍ越えて透過層に接し得る。吸収層は、一つの端部の方に向かう開口部または貫通孔を有し得る。開口部は直径約１０ｍｍであり得る。透過層および吸収層の上に、裏当て層がある。裏当て層は、アクリル接着剤でコーティングされた模様である、高水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）フィルムであり得る。高ＭＶＴＲフィルムおよび創傷接触層は、透過層および吸収層を被包して、およそ２０ｍｍの周囲境界を作り出す。裏当て層は、吸収層の開口部の上に重なる、１０ｍｍの開口部を有し得る。孔の上方には、前述した開口部の上に重なる、液体不透過性、気体透過性の半透過性膜（ＳＰＭ：ｓｅｍｉ−ｐｅｒｍｅａｂｌｅ  ｍｅｍｂｒａｎｅ）またはフィルタを含む、流体コネクタを結合し得る。
【０１９９】
センサ付き創傷被覆材
本明細書に記載されるように、多数のセンサを組み込む創傷被覆材は、創傷が治癒するにつれて、その創傷の特性をモニタリングするために利用することができる。良好に治癒する創傷、および、治癒しない創傷からのデータを収集することは、創傷が治癒または非治癒軌道上にあるかどうかを示すための測定基準を特定するための有用な洞察を提供できる。創傷被覆材２２などの開示された創傷被覆材のいずれかは、以下の特徴または本明細書に開示された他の特徴のうちの一つまたは複数を含むことができる。
【０２００】
いくつかの実施では、創傷被覆材または全体的な創傷被覆材装置の一部を形成する一つまたは複数の構成要素で、多くのセンサ技術が使用され得る。例えば、いくつかの実施形態によるセンサアレイを有する創傷被覆材２５０および３２０を示す図３および図４Ｄに示されるように、一つまたは複数のセンサは、図４Ｄに示されるような穿孔された創傷接触層であってもよい、創傷接触層にまたはその中に組み込まれ得る。いくつかの実施形態では、図３に示すように、創傷被覆材２５０は、温度センサ２５２、伝導度センサ２５４、光学センサ２５６、および／またはＳｐＯ２センサ２５８を含み得る。図３および図４Ｄの創傷接触層は、正方形を有するように示されるが、創傷接触層が、例えば、長方形、円形、楕円形などの他の形を有してもよいことは理解されるであろう。いくつかの実施形態では、センサ統合型創傷接触層は、創傷領域の上に設置される個々の材料層として提供され、その後、創傷被覆材装置または創傷被覆材装置の構成要素、例えば、ガーゼ、発泡体または他の創傷パッキング材料、超吸収層、ドレープ、ＰｉｃｏまたはＡｌｌｅｖｙｎ  Ｌｉｆｅ被覆材のような完全統合型被覆材など、によって被覆され得る。他の実施形態では、センサ統合型創傷接触層は、ここに記載するような、単一ユニット被覆材の一部であってもよい。
【０２０１】
センサ統合型創傷接触層は、創傷と接触するように配置することができ、流体が創傷内の組織への損傷を全くまたはほとんど引き起こさずに、接触層を通過することが可能になるであろう。センサ統合型創傷接触層は、シリコーンなどの可撓性材料から作ることができ、抗菌剤、または当該技術分野で知られる他の治療薬を組み込み得る。いくつかの実施形態では、センサ統合型創傷接触層は、湿組織または乾燥組織に接着する接着剤を組み込み得る。いくつかの実施形態では、センサ、またはセンサアレイは、上に記載した吸収層またはスペーサ層など、創傷被覆材の他の構成要素内に取り込まれ得るか、または被包され得る。
【０２０２】
図３および図４Ｄに示されるように、例えば、温度センサ（５×５アレイ、およそ２０ｍｍピッチの２５個のサーミスタセンサなど）、酸素飽和度またはＳｐＯ２センサ（創傷接触層の中心からその縁部まで単一直線、１０ｍｍピッチの４個または５個のＳｐＯ２センサなど）、組織色センサ（２×５アレイ、およそ２０ｍｍピッチの１０個の光学センサ（アレイの各列の５個のセンサすべてが整列している必要はない）など）、ｐＨセンサ（ｐＨ感受性パッドの色を測定することによって、任意に組織の色用と同じ光学センサを任意で使用することなど）、および伝導度センサ（３×３アレイ、およそ４０ｍｍピッチの９個の伝導度接触部など）を含む、五個のセンサが使用され得る。図４Ａに示されるように、ＳｐＯ２センサは、創傷接触層の中心からまたは中心付近から、その縁部への単一直線状に配置され得る。ＳｐＯ２センサの直線によって、センサが、様々な領域間の変化を測定するように、創傷の真ん中で、縁もしくは創傷で、または無傷の皮膚上で測定値を得ることが可能になり得る。いくつかの実施形態では、創傷接触層またはセンサアレイは、創傷の全体表面範囲だけでなく周囲の無傷の皮膚も被覆するように、創傷のサイズよりも大きくなり得る。より大きなサイズの創傷接触層および／またはセンサアレイ、および複数のセンサによって、センサが創傷の中心にのみ設置されていた場合、または一度に領域の一箇所ずつの場合よりも、創傷領域についてより多くの情報を提供し得る。
【０２０３】
センサは、様々なフルオロポリマー（ＦＥＰ）およびコポリマー、または当技術分野で知られている任意の材料と共に、ポリアミド、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエステル、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）を含む可撓性のポリマーから形成される、可撓性の回路基板上に組み込まれ得る。センサアレイは二層の可撓性回路の中に組み込まれ得る。いくつかの実施形態では、回路基板は、多層の可撓性回路基板であり得る。いくつかの実施形態では、これらの可撓性回路は、創傷被覆材のいかなる層の中にも組み込まれ得る。いくつかの実施形態では、可撓性回路は、創傷接触層の中に組み込まれ得る。例えば、可撓性回路は、図２Ｂを参照して記載された創傷接触層に類似する、創傷接触層の中に組み込まれ得る。創傷接触層は、創傷接触層の下面から突出し、創傷領域に直接接触する、一つまたは複数のセンサを可能にする、切り取り部またはスリットを有し得る。
【０２０４】
いくつかの実施形態では、センサ統合型創傷接触層は、創傷接触層材料の二層の間に挟まれる可撓性回路基板を伴う、第一および第二の創傷接触層を含み得る。第一の創傷接触層は、創傷と接触するように意図する下面と、可撓性回路基板と接触するように意図する上面とを有する。第二の創傷接触層は、可撓性回路基板と接触するように意図する下面と、創傷被覆材、または創傷被覆材装置全体の一部を形成する、一つまたは複数の部品と接触するように意図する上面とを有する。第一の創傷接触層の上面および第二の創傷接触層の下面は、二層の間に挟まれる可撓性回路基板と共に接着され得る。
【０２０５】
いくつかの実施形態では、可撓性回路基板の一つまたは複数のセンサは、創傷内の水分または流体との接触を妨げるように、創傷接触層によって完全に被包または被覆され得る。いくつかの実施形態では、第一の創傷接触層は、下面から突出し、創傷領域に直接接触する、一つまたは複数のセンサを可能にする、切り取り部またはスリットを有し得る。例えば、図４Ｄに示されるような一つまたは複数のＳｐＯ２センサは、創傷接触層の底面から突出して示されている。いくつかの実施形態では、ＳｐＯ２センサは、第一の創傷接触層の下面上に直接載置され得る。センサおよび電気もしくは電子部品のいくつかまたはすべては、ポリマー、例えば、シリコーンまたはエポキシベースのポリマーで、埋められるかまたは被包されてもよい（例えば、防水または防液の状態にする）。ポリマーで被包することで、流体進入、および部品からの化学物質浸出を防ぎ得る。いくつかの実施形態では、創傷接触層材料は、水が進入したり化学物質が浸出したりしないように、部品を密閉し得る。
【０２０６】
いくつかの実施形態では、創傷に関係する情報を収集および処理することは、センサアレイ、制御または処理モジュール、およびソフトウェアを含む、三つの部品を利用し得る。三つの部品について、本明細書により詳細に記載する。
【０２０７】
図４Ａは、いくつかの実施形態による、センサアレイ部分３０１、尾部分３０２、およびコネクタパッド端部分３０３を含む、可撓性のセンサアレイ回路基板３００を示す。センサアレイ部分３０１は、センサおよび関連回路を含み得る。センサアレイの回路基板３００は、センサアレイ部分３０１から延在する、長い尾部分３０２を含み得る。コネクタパッド端部分３０３は、センサアレイ回路からデータを受信するように、制御モジュールもしくは他の処理ユニットに接続することが可能になり得る。長い尾部分３０２によって、制御モジュールを、例えば、創傷から離れた、より都合の良い場所などの、創傷から遠くに配置することが可能になり得る。
【０２０８】
図４Ｂは、いくつかの実施形態による、四個の異なるセンサアレイの幾何学形状３０１Ａ、３０１Ｂ、３０１Ｃ、３０１Ｄを有する可撓性の回路基板の実施形態を示す。図示した実施形態は、尾部分３０２Ａ、３０２Ｂ、３０２Ｃ、および３０２Ｄを含む。いくつかの実施形態では、可撓性の回路基板は、短い部分を含むか、または尾部分を含まない。いくつかの実施形態では、四つの異なるセンサアレイ形状は、可撓性回路に実装され得る。図４Ｂは、四つの異なるセンサアレイ形式および構成を示すが、設計３０１Ｂおよび３０２Ｂは、スポンサーアレイ３０１Ｂと制御モジュールとの間に電気または電子接続を提供するように構成されたコネクタパッド端部分３０３も含む。３０１Ａ、３０１Ｃ、または３０１Ｄの設計のうちの一つまたは複数は、部分３０３といった、コネクタパッド端部分を含み、可撓性回路基板３０１Ａ、３０１Ｃ、または３０１Ｄが制御モジュールまたは他の処理ユニットと通信できるようにする。いくつかの実施形態では、センサアレイは制御モジュールと無線通信し、尾部分は省略されてもよい。
【０２０９】
図４Ｃは、図４Ｂのセンサアレイ設計のセンサアレイ部分３０１Ｂを、より詳細に示す。図３または図４Ａ〜図４Ｄの実施形態のうちのいずれか一つまたは複数では、センサアレイ部分が、創傷接触層などの創傷被覆材構成要素の周囲近辺、または創傷被覆材構成要素の外縁から内方のいずれかに延在する複数の部分を含み得る。例えば、図示する実施形態は、創傷被覆材部品の縁に平行で、いくつかの実施形態では、創傷被覆材部品の全体周囲を辿ってもよい、複数の直線延在部分を含む。いくつかの実施形態では、センサアレイ部分は、第二の複数の平行な直線延在部分と垂直である、第一の複数の平行な直線延在部分を含み得る。これらの直線延在部分はまた、異なる長さを有してもよく、創傷被覆材構成要素の内部の中で、内向きに異なる場所へ延在してもよい。センサアレイ部分は、創傷被覆材構成要素全体を被覆しないことが好ましく、そのため、センサアレイの部分間に間隙が形成される。図３に示されるように、これにより、いくつか、および場合により大多数の創傷被覆材構成要素のカバーを、センサアレイによって取ることが可能になる。例えば、図３および図４Ｄに示されるような穿孔された創傷接触層に対して、センサアレイ部分３０１は、創傷接触層の大多数の穿孔を遮断しなくてもよい。いくつかの実施形態では、センサアレイはまた、流体の流れへの穿孔の遮断を最小化するために、創傷接触層の穿孔に合致するように穿孔されてもよく、または形作られてもよい。
【０２１０】
図４Ｄは、いくつかの実施形態による、穿孔された創傷接触層３２０に組み込まれた可撓性のセンサアレイを示す。示す通り、センサアレイは、二つのフィルムまたは創傷接触層の間に挟まれ得る。創傷接触層は、創傷滲出液が被覆材の中へ流れるのが可能になる一方で、創傷被覆材の中への組織内殖を妨げるのに役立つほど充分小さい、上に記載した通りのスリットまたは孔として形成される穿孔を有し得る。いくつかの実施形態では、創傷接触層は、統合型センサアレイを伴う創傷接触層の可撓性を増大させる、一つまたは複数のスリットを有し得る。いくつかの実施形態では、創傷接触層のうちの一つは、センサが皮膚に直接接触し得るように、センサを収容する余分な切り取り部を有し得る。
【０２１１】
センサアレイの接続性は、利用される様々なセンサおよびセンサアレイ設計によって変化し得る。いくつかの実施形態では、例えば、図４Ｂに示されるように、総計７９個の接続を使用して、センサアレイの構成要素を接続することができる。センサアレイは、４０本、ピッチ０．５ｍｍの平行フラットフレキシブルケーブル（ＦＦＣ）の二つの接触表面で終端することができ、最上面上に端子を伴い、Ｍｏｌｅｘ  ５４１０４−４０３１などのＦＦＣコネクタに接続するように設計される。
【０２１２】
いくつかの実施形態では、サーミスタ、伝導度センサ、ＳｐＯ２センサ、または色センサなどのうちの一つまたは複数のセンサを、センサアレイ上で使用して、創傷および／または創傷周囲の状態に関連する情報を提供することができる。本明細書に開示されるセンサアレイおよび／または個別のセンサのいずれかは、臨床医が創傷の治癒および／または創傷の非治癒（静的、劣化などのような）を含み得る創傷の状態のモニタリングすることを支援することができる。一つまたは複数のセンサは、創傷および創傷治癒特徴に関係するデータを提供するように、個々にまたは互いと連携して動作し得る。
【０２１３】
温度センサは、温度を測定するために、熱電対またはサーミスタを使用し得る。サーミスタは、下にある創傷の温度、もしくは創傷被覆材内の熱環境を測定または追跡するように使用され得る。温度計は較正することができ、センサから得られるデータは、創傷環境についての情報を提供するように処理され得る。いくつかの実施形態では、周囲空気温度を測定する周囲センサは、環境温度シフトに関連する問題の排除を支援するためにも使用できる。
【０２１４】
光学センサは、照明源付きのＲＧＢセンサを使用して創傷の外観を測定するために使用することができる。いくつかの実施形態では、ＲＧＢセンサおよび照射源の両方は、皮膚に押し付けることができ、光が組織中に透過し、組織自体のスペクトル特性を呈するであろう。
【０２１５】
組織の中の光伝搬は、二つの主要な現象である、散乱および減弱によって支配され得る。減衰に対して、光が組織を通過するとき、組織の様々な構成要素による吸収のために、光の強度が損なわれる場合がある。青色光は、大きく減衰する傾向がある一方、スペクトルの赤末端の光は、最も減衰が少ない傾向がある。
【０２１６】
散乱プロセスはより複雑であり得、考慮しなくてはならない様々な「レジーム」を有し得る。散乱の第一の態様は、入射光の波長と比較した、散乱中心のサイズに基づく。散乱中心が光の波長よりもかなり小さい場合、レイリー散乱が想定され得る。散乱中心が光の波長ほどである場合、より詳細なミー散乱の定式化を考慮しなくてはならない。散乱光に関与する別の要素は、散乱媒質の投入と排出との間の距離である。光の平均自由行程（散乱事象間の距離）が、動く距離よりもかなり長い場合、弾道的光子輸送が想定される。組織の場合、散乱事象はおよそ１００ミクロン離れているため、１ｍｍの行程距離により、光子の方向を効果的にランダム化し、システムは拡散性レジームに入るであろう。
【０２１７】
超高輝度発光ダイオード（ＬＥＤ）、ＲＧＢセンサ、およびポリエステル光学フィルタが、組織の色判別を通して測定するように光学センサの構成要素として使用され得る。例えば、表面の色は反射光から測定し得るため、色は、所与の形状に対して最初に組織を通過した光から測定され得る。これは、拡散した散光、すなわち、皮膚と接触するＬＥＤからの色の感知を含み得る。いくつかの実施形態では、ＬＥＤは、組織を通って拡散した光を検出するように、すぐ近くのＲＧＢセンサと共に使用され得る。光学センサは、拡散した内部の光または表面反射光で撮像し得る。
【０２１８】
加えて、光学センサは、自己蛍光を測定するように使用され得る。組織は一つの波長で光を吸収し、別の波長で放出しているため、自己蛍光が使用される。加えて、死んだ組織は自己蛍光を発することができないため、これは、組織が健康か否かに関する非常にはっきりとした指標となり得る。そのような浅い侵入深さを有する青色光（または、さらにＵＶ光）によって、例えば、非常に特有の波長で自己蛍光を発するであろう健康な組織に対して、バイナリテストとして働くように、すぐ近くの赤に敏感なフォトダイオード（または、いくつかの他の波長がシフトされたバンド）によるＵＶ光を有することは、非常に有用である場合がある。
【０２１９】
伝導度センサは、生きている組織と死んだ組織との間の差を決定するか、または病的組織の中で開いている創傷に起因する、インピーダンスの変化を示すかに使用され得る。伝導度センサは、Ａｇ／ＡｇＣｌ電極およびインピーダンス分析器を含み得る。伝導度センサは、周囲の組織／範囲のインピーダンスを測定することによって、創傷が大きくなった領域のインピーダンスの変化を測定するように使用され得る。いくつかの実施形態では、センサアレイは、創傷サイズまたは創傷の形の変化による、周囲の電極上の伝導度の変化を測定するように、伝導度センサを利用し得る。いくつかの実施形態では、伝導度センサは、創傷床の中でまたは創傷の周囲で使用され得る。
【０２２０】
いくつかの実施形態では、ｐＨ変化パッドをｐＨセンサとして使用することができる。分光計、および広帯域の白色光源は、ｐＨ色素のスペクトル応答を測定するように使用され得る。照明および撮像は、創傷と接触している創傷被覆材の表面上と、流体適用と同じ面にある最下面上とに提供され得る。代替として、いくつかの実施形態では、照明および撮像源は、最下面に対向し、流体適用から離れた創傷被覆材の表面、または被覆材の最上面上に提供され得る。
【０２２１】
いくつかの実施形態では、パルスオキシメトリＳｐＯ２センサを使用することができる。血液がどのように酸素化され、拍動血がどのように流れるのかを計測することを、観察することができる。パルスオキシメトリ測定は、二つの異なる光波長で、組織の光吸収／透過の時間分解測定を行うことによって機能する。ヘモグロビンが酸素化されるとき、その吸収スペクトルが非酸素化血液に関して変化する。二つの異なる波長で測定を行うことによって、一方で、血液を酸素化する方法の比率を用いた測定尺度を得る。
【０２２２】
センサアレイの中の構成要素は、複数の接続を介して接続され得る。いくつかの実施形態では、サーミスタは、五つのグループに配設され得る。各サーミスタは名目上１０ｋΩであり、五つの各グループは共通の接地を有する。五つのグループのサーミスタがあり、全部で３０個の接続を供給する。いくつかの実施形態では、九個の伝導性端子が存在し得る。各伝導性端子は一つの接続を必要とし、全部で９個の接続を供給する。いくつかの実施形態では、五個のＳｐＯ２センサが存在し得る。各ＳｐＯ２センサは、電力および接地（これらは別途被覆される）に加え三つの接続を必要とし、全部で１５個の接続を供給する。いくつかの実施形態では、１０個の色センサが存在し得る。各色センサは、ＲＧＢ  ＬＥＤおよびＲＧＢフォトダイオードを含む。各色センサは六個の接続を必要とするが、しかしながら、これらのうちの五個は全センサに共通し、全部で１５個の接続を供給する。電力および接地は別途考慮される。いくつかの実施形態では、５個のｐＨセンサが存在し得る。ｐＨセンサは色が変化するディスクであることができ、上に記載した色センサを使用して感知され得る。そのため、ｐＨセンサは追加の接続を必要としない。三つの電源レールおよび七個の接地リターン信号があり、全部で１０個の共通接続を供給し得る。いくつかの実施形態では、センサアレイは、２５個のサーミスタ（Ｍｕｒａｔａ  ＮＣＰ１５ＷＢ４７３Ｅ０３ＲＣ）、９個の伝導性端子、５個のＳｐＯ２（ＡＤＰＤ１４４ＲＩ）、１０個のＲＧＢ  ＬＥＤ（ＫＰＴＦ−１６１６ＲＧＢＣ−１３など）、１０個のＲＧＢ色センサ、１０個のＦＥＴ、一つのプリント回路基板（ＰＣＢ）、および一つのアセンブリを含み得る。
【０２２３】
本明細書に記載されるように、制御モジュールは、センサアレイと連動するように使用され得る。コントローラ２４は、以下の特徴のうちの一つまたは複数を含むことができる。いくつかの実施形態では、制御モジュールは、センサを駆動するように、電池などの電源および電子機器を包含し得る。また制御モジュールにより、適切な間隔でデータのログを取り、図１Ａに示されるように、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）などの外部コンピューティングデバイスへの、データ転送が可能となり得る。制御モジュールは、センサアレイで使用されるセンサと、センサにより収集されるデータとによって、様々な特徴部を有するようにカスタマイズされ得る。いくつかの実施形態では、制御モジュールは、数週間継続して身に着けられるほど、充分快適で小型であり得る。いくつかの実施形態では、制御モジュールは、創傷被覆材近くまたは創傷被覆材上に位置し得る。いくつかの実施形態では、制御モジュールは、創傷被覆材および付随のセンサアレイから遠隔の場所に位置し得る。制御モジュールは、被覆材上、被覆材近くまたは創傷被覆材から遠隔に位置していても、電線を介してまたは無線通信によって、センサアレイおよび創傷被覆材と通信し得る。いくつかの実施形態では、制御モジュールは、異なるセンサアレイと共に利用されるように適応することができ、センサアレイの容易な交換が可能となり得る。
【０２２４】
いくつかの実施形態では、制御モジュールは、以下の表１に列挙する特徴を含むが限定はされない、様々な要件および特徴の組み合わせを含み得る。
【０２２５】
【表１】
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【０２２６】
図４Ｅは、いくつかの実施形態による、制御モジュールのブロック図３３０を示す。コントローラ２４は、図示および説明された特徴のうちの一つまたは複数を含むことができる。制御モジュールのブロック図は、伝導度ドライバの特性を表示する、伝導度ドライバボックス３９１を含む。ボックス３９２は、サーミスタインターフェースの特性を示し、ボックス３９３は光インターフェースの特性を示す。制御モジュールは、ボックス３９４に示されるものと類似の特徴を伴う、コントローラまたはマイクロプロセッサを含み得る。リアルタイムクロック（ＲＴＣ）、状態ＬＥＤ、ＵＳＢコネクタ、シリアルフラッシュ、およびデバッグコネクタは、図４Ｅに示されるように、制御モジュールの特徴部として含まれ得る。
【０２２７】
いくつかの実施形態では、マイクロプロセッサは、次の特徴のうちの一つまたは複数を有し得る。２．４ＧＨｚまたは好適なアンテナを備えた別の適切な周波数無線３９５（統合型または外付けのいずれか）、付属のＢｌｕｅｔｏｏｔｈソフトウェアスタック、ＳＰＩインターフェース、ＵＳＢ（または外部ＵＳＢドライバの場合はＵＡＲＴ）、Ｉ２Ｃ、３チャネルＰＷＭ、３２  ＧＰＩＯ、または６チャネルＡＤＣ。いくつかの実施形態では、デバイスは、盛り上がりを作る制限から、少なくとも４８個のＩ／Ｏピン、または場合によりそれ以上を必要とし得る。Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈスタックは通常、２０ｋＢ未満の搭載フラッシュを必要とするため、最低３２ｋＢが必要とされ得る。いくつかの実施形態では、複雑なデータ処理を考慮する場合には、６４ｋＢが必要とされ得る。プロセッサコアは、ＡＲＭ  Ｃｏｒｔｅｘ  Ｍ４または類似のプロセッサコアであり得る。いくつかの実施形態では、部品は、外部無線機、もしくは統合無線機を含むＮＸＰのＫｉｎｅｔｉｓ  ＫＷクラスを必要とし得る、ＳＴのＳＴＭ３２Ｌ４３３ＬＣまたはＳＴＭ３２Ｆ３０２Ｒ８を含むだろう。
【０２２８】
いくつかの実施形態では、制御モジュールは、ローカル記憶装置の量がサンプルレートおよびセンサ解像度によって異なるメモリ構成要素を含むことができる。例えば、推定されるデータ要件である２５６Ｍｂ（３２ＭＢ）は、いくつかの製造業者（Ｍｉｃｒｏｎ、Ｓｐａｎｓｉｏｎ）のシリアルフラッシュデバイスを使用することによって満たされ得る。
【０２２９】
制御モジュールは、一つまたは複数のアナログスイッチを利用し得る。いくつかの実施形態では、優れたオン抵抗および合理的な帯域幅を伴うアナログスイッチが使用され得る。例えば、Ａｎａｌｏｇ  ＤｅｖｉｃｅｓのＡＤＧ７２またはＮＸＰのＮＸ３Ｌ４０５１ＨＲが使用され得る。初期システムアーキテクチャに基づき、これらのうちの８つが必要となる。
【０２３０】
制御モジュールは、電池などの電源を組み込み得る。例えば、３００ｍＷｈ／日の電池が使用され得る。７日間で２１００ｍＷｈである。これは、１０日間分の非充電式ＥＲ１４２５０（直径１４．５ｍｍ×２５ｍｍ）ＬｉＳＯＣｌ２セル、または７日間分の充電式Ｌｉ  １４５００（直径１４．５ｍｍ×５００ｍｍ）Ｌｉ−Ｉｏｎにより提供され得る。
【０２３１】
制御モジュールは、リアルタイムクロック（ＲＴＣ）を組み込み得る。ＲＴＣは、結晶を伴ういずれかのＲＴＣデバイスより選ばれ得る。制御モジュールはまた、種々の抵抗器、コンデンサ、コネクタ、充電コントローラおよび他の電力供給部も含み得る。
【０２３２】
制御モジュールのＰＣＢは、およそ５０ｍｍ×２０ｍｍまたは２５ｍｍ×４０ｍｍの４層基板であり得る。使用されるＰＣＢのタイプは、センサアレイへの接続要件によって大部分駆動され得る。
【０２３３】
制御モジュールのエンクロージャは、センサアレイまたは電池を充電するために、容易にアクセスが可能になるクリップ特性部を有する、二つの部分からなる成形品であり得る。
【０２３４】
センサアレイを通して収集されるデータは、制御モジュールを通過し、ホストソフトウェアによって処理され得る。ソフトウェアは、コンピューティングまたは処理デバイス上で実行されてもよい（図１Ａを参照）。処理デバイスは、ＰＣ、タブレット、スマートフォン、またはホストソフトウェアを実行可能な他のコンピュータであってもよい。ソフトウェアを実行する処理デバイスは、電線を通してまたは無線通信によって、制御モジュールと通信し得る。いくつかの実施形態では、ソフトウェアは、ビッグデータ解析を実施するのではなく、制御モジュール上に保管するデータへのアクセスを提供するように構成されてもよい。ホストソフトウェアは、ＢｌｕｅｔｏｏｔｈまたはＵＳＢを介した、制御モジュールに対するインターフェースを含み得る。いくつかの実施形態では、ホストソフトウェアは、制御モジュールの状態読み取り、制御モジュールからのログデータのダウンロード、制御モジュールへのサンプル速度制御のアップロード、制御モジュールデータのビッグデータ解析エンジンによる処理に好適な形式への変換、または解析エンジンによる処理用クラウドへのデータのアップロード（図１Ａを参照）を行い得る。
【０２３５】
ソフトウェアは、ＰＣ（Ｗｉｎｄｏｗｓ／Ｌｉｎｕｘ（登録商標））、タブレットもしくはスマートフォン（Ａｎｄｒｏｉｄ／ｉＯＳ）、または複数のプラットフォーム向けに開発されてもよい。
【０２３６】
センサおよび他の関連システムを備えた創傷被覆材の追加の実施形態は、２０１７年５月１２日出願の国際出願ＰＣＴ／ＩＢ２０１７／０００６９３号、名称「ＳＥＮＳＯＲ  ＥＮＡＢＬＥＤ  ＷＯＵＮＤ  ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ  ＡＮＤ  ＴＨＥＲＡＰＹ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ」に開示されており、その開示は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０２３７】
いくつかの実施形態では、陰圧の源（ポンプなど）、ならびに電源、センサ、コネクタ、ユーザインターフェース構成要素（ボタン、スイッチ、スピーカ、画面などのような）など、局所陰圧システムの他の構成要素のいくつかまたはすべては、創傷被覆材と統合され得る。いくつかの実施形態では、構成要素は、裏当て層の最上部下、最上部内、最上部上、または裏当て層に隣接して統合され得る。いくつかの実施形態では、創傷被覆材は、創傷被覆材の層、および統合された構成要素のいずれかの上に、位置決め用第二のカバー層または第二のフィルタ層を含み得る。第二のカバー層は、被覆材の一番上の層であることができ、または局所陰圧システムの統合された構成要素を取り囲んでいた、別個の外皮であり得る。
【０２３８】
本明細書で使用される通り、最上層または上方の層は、被覆材が使用中で、創傷の上に位置する間、皮膚または創傷の表面から最も遠い層を指す。従って、下面、下部層、最下層または下方の層は、被覆材が使用中で、創傷の上に位置する間、皮膚または創傷の表面に最も近い層を指す。
【０２３９】
センサ対応型創傷被覆材における構成要素の位置付け
いくつかの実施形態では、センサ、接続などのような電気または電子部品は、一つまたは複数の創傷被覆材構成要素上に配置もしくは位置付けられるか、または埋め込まれ得、その創傷被覆材構成要素は、創傷、皮膚、または創傷および皮膚の両方の中または上に配置され得る。例えば、一つまたは複数の電子部品は、図２Ｂの創傷接触層２２２の下面２２４などの、創傷に面する基材側に位置付けられ得る。基材は、創傷に適合するか、または覆うために可撓性、弾性、または伸縮性、もしくは、実質的に可撓性、弾性、または伸縮性であってもよい。例えば、創傷接触層は、様々なフルオロポリマー（ＦＥＰ）およびコポリマー、または別の好適な材料とともに、ポリウレタン、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、シリコーン、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリイミド、ポリアミド、ポリエステル、ポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンナフタラート（ＰＥＮ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）のうちの一つまたは複数といった、伸縮性または実質的に伸縮可能な材料から作製され得る。いくつかの実例では、一つまたは複数の電子部品は、代替的または追加的に、透過層、吸収層、裏当て層、または創傷被覆材の他任意の好適な層のうちの、いずれか一つまたは複数に位置決めまたは埋め込まれ得る。
【０２４０】
いくつかの実施では、創傷により良く適合するか、または創傷を被覆するように、創傷接触層に伸縮性があることが望ましい場合があるが、電子部品のうちの少なくともいくつかに伸縮性または可撓性がなくてもよい。こうした事例では、創傷が創傷被覆材で被覆され、創傷接触層が創傷の中、または上に位置決めされると、電子部品の支持領域または取付部上といった、一つまたは複数の電子部品上に、望ましくないまたは過剰な、局所的な歪みまたは応力が加えられ得る。例えば、このような応力は、患者の動き、創傷の形状またはサイズの変化（その治癒のため）などに起因することがある。このような応力は、一つまたは複数の電子部品の移動、脱落、または誤作動（例えば、ピンまたは別のコネクタが接続解除されることによる開回路の発生）を引き起こす場合がある。代替的または追加的に、一つまたは複数の電子部品によって回収された測定値が、創傷の、同一または実質的に同一の配置または領域における経時変化を正確に捕えるよう、創傷に対して（例えば、創傷に接触して）、創傷接触層上で同一または実質的に同一の配置または領域に一つまたは複数のセンサといった、一つまたは複数の電子部品の位置を維持することが望ましい場合がある。伸縮可能な創傷接触層の表面は、例えば、患者が動くと移動し得るが、創傷に対して同一配置または領域に配置された一つまたは複数の電子部品を有することが望ましい場合がある。
【０２４１】
いくつかの実施形態では、非伸縮性または実質的に非伸縮性材料の一つまたは複数の領域などの、一つまたは複数の固く、剛性があり、もしくは非伸縮性の、または、実質的に固く、剛性があり、もしくは非伸縮性の領域は、一つまたは複数の電子部品を支持するための創傷接触層（または別の好適な創傷被覆材構成要素）上に装着され得るか、位置付けられ得るか、または配置され得る。一つまたは複数の非伸縮性または実質的に非伸縮性領域に一つまたは複数の電子部品を取り付けること、位置決めすること、または配置することは、創傷に対して一つまたは複数の電子部品の位置を維持することに伴って、局所的な応力または助力が形成されることを防止し得る。いくつかの実例では、一つまたは複数の電子部品は、代替的にまたは追加的に、一つまたは複数の可撓性材料上に取り付けられるか、または印刷されるか、またはそれによって支持されるなど、可撓性であってもよい。例えば、ポリイミド、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエステル、シリコーンといった、可撓性プラスチックシートまたは基材が使用されてもよい。
【０２４２】
センサ対応型創傷被覆材における構成要素の配置
例えば、図５Ａ〜図５Ｊに図示されるように、また本開示の他の部分で図示および説明されるように、センサ対応型創傷被覆材の様々なレイアウトまたは配置が意図されている。図５Ａ〜図５Ｊに図示された創傷被覆材のいずれかは使い捨てであり得る。下記（または本開示の他の場所）で説明される構成要素の配置は、創傷被覆材上に配置されることに限定されない。いくつかの実施形態では、構成要素は、別の被覆材、構造体、もしくは基材上に配置されてもよく、または本明細書で広く定義されるように、任意の創傷上に位置付けられるために別個に提供されてもよい。構成要素の配置は、創傷の防止または治療のうち一つまたは複数に使用することができる。
【０２４３】
図５Ａは、いくつかの実施形態による、被覆材内またはその上に位置付けられた電池などの電源５０１を含む、センサ対応型創傷被覆材を示す。本明細書に記載されるこの実施形態および他の実施形態では、輪郭５１０は創傷の輪郭を表す。図５Ｂは、いくつかの実施形態による、電源と、電源を再充電するよう構成されたコイル５０３などの充電器とを含む、センサ対応型創傷被覆材を示す。例えば、電源５０１を再充電するために、電力を無線でまたは有線を介して充電器に伝送することができる。例えば、電力は、誘導結合、容量結合、磁気力学的結合、ファーフィールド伝送などを介して、無線で伝送され得る。別の例として、環境発電は、追加的にまたは代替的に、電源５０１を再充電するために利用することができる。図５Ｂの電源５０１および充電器は、被覆材上またはその中に位置付けられる。いくつかの実施では、図示されたコイル５０３は、無線でデータを送受信するためのアンテナとして機能することができる。
【０２４４】
図５Ｃは、いくつかの実施形態による、コントローラ２４などの再使用可能なコントローラに接続されるように構成された、センサ対応型創傷被覆材を示す。コントローラは、電池などの電源５０１を含む。電源５０１は再充電可能であり得る。図５Ｄは、いくつかの実施形態による、被覆材の外側に位置する、電池などの電源５０１に接続されるように構成された再使用可能センサ対応型創傷被覆材を示す。図示された電源５０１は、再充電可能または交換可能であり得る。
【０２４５】
図５Ｅは、いくつかの実施形態による、被覆材上またはその中に位置する一つまたは複数のセンサ５１２Ｅまたは５１４Ｅを含む、センサ対応型創傷被覆材を示す。また、いくつかの実施形態による創傷被覆材から分離されるコントローラ５０２Ｅも図示されている。コントローラ５０２Ｅは、本明細書に記載される技術のいずれかを使用して、（例えば、図示された電源５０１などから）電力を一つまたは複数のセンサ５１２Ｅまたは５１４Ｅに無線送信するように構成され得る。例えば、一つまたは複数のセンサ５１２Ｅまたは５１４Ｅは各々、誘導結合用のコイル５０３を含み得る。一つまたは複数のセンサ５１２Ｅまたは５１４Ｅは、電源５０１を含まなくてもよい。特定の実施では、一つまたは複数の図示されたコイルは、無線でデータを送受信するためのアンテナとして機能することができる。いくつかの実施では、コントローラ５０２Ｅは、創傷被覆材内またはその上に位置付けられ得る。
【０２４６】
図５Ｆは、いくつかの実施形態による、被覆材上またはその中に位置する一つまたは複数のセンサ５１２Ｆまたは５１４Ｆ、およびコントローラ５０２Ｆを含む、センサ対応型創傷被覆材を示す。図５Ｅの配置とは異なり、一つまたは複数のセンサ５１２Ｆまたは５１４Ｆは、本明細書に記載されるように、コントローラ５０２Ｆから無線電力伝送を通して再充電可能な電源５０１を含む。図示されているように、コントローラ５０２Ｆは創傷被覆材とは分離されている。特定の実施では、一つまたは複数の図示されたコイル５０３は、無線でデータを送受信するためのアンテナとして機能することができる。いくつかの実施では、コントローラ５０２Ｆは、創傷被覆材内またはその上に位置付けられ得る。
【０２４７】
図５Ｇは、いくつかの実施形態による、被覆材上またはその中に位置する一つまたは複数のセンサ５１２Ｇまたは５１４Ｇ、およびコントローラ５０２Ｇを含む、センサ対応型創傷被覆材を示す。図５Ｅ〜図５Ｆの配置とは異なり、一つまたは複数のセンサ５１２Ｇまたは５１４Ｇは、一つまたは複数のワイヤを介してコントローラ５０２Ｇに接続される。コントローラ５０２Ｇは、電源５０１を含むことができ、これは再充電可能または交換可能であり得る。いくつかの事例では、一つまたは複数のセンサ５１２Ｇまたは５１４Ｇは可撓性または伸縮性であり得る。例えば、一つまたは複数のセンサ５１２Ｇまたは５１４Ｇは、ＴＰＵなどの可撓性または伸縮性の基材上に位置付けられ得る。いくつかの事例では、一つまたは複数のセンサ５１２Ｇまたは５１４Ｇは、可撓性または伸縮性でない場合がある。例えば、一つまたは複数のセンサ５１２Ｇまたは５１４Ｇは、ＰＥＴまたはポリイミドなどの非伸縮性の基材上に位置付けられ得る。図示されているように、コントローラ５０２Ｇは創傷被覆材とは分離されている。いくつかの実施では、コントローラ５０２Ｇは、創傷被覆材内またはその上に位置付けられ得る。特定の実施では、一つまたは複数のアンテナは、データを無線で送信および／または受信するために、創傷被覆材内もしくはその上またはコントローラ５０２Ｇ上に位置付けることができる。
【０２４８】
図５Ｈは、いくつかの実施形態による、どちらも被覆材上またはその中に位置付けられた、一つまたは複数のセンサ５１２Ｈおよび電源５０１を含む、センサ対応型創傷被覆材を示す。電源５０１は、本明細書に記載した再充電可能または交換可能な電源とすることができる。電源５０１は、一つまたは複数の可撓性のまたは伸縮性の接続またはトラック５３２Ｈを介して、一つまたは複数のセンサ５１２Ｈに電力を供給する。一つまたは複数の接続５３２Ｈは、追加的に、または代替的に、一つまたは複数のセンサ５１２Ｈの間のデータを通信することができる。一つまたは複数の接続５３２Ｈは、ＰＥＴまたは本明細書に記載した別の伸縮性材料などの伸縮性材料上に取り付けるか、または位置付けることができる。いくつかの実施では、一つまたは複数のセンサ５１２Ｈは、非伸縮性基材（本明細書に記載されるような）上に位置付けられた構成要素またはトラックを組み込むことができる。特定の実施では、一つまたは複数のセンサ５１２Ｈの非伸縮性基材の間に（同一平面上など）位置付けられ得る伸縮性材料。いくつかの事例では、積層層または部分的もしくは完全に封入された層として位置付けられ得る伸縮性材料。
【０２４９】
図５Ｉは、いくつかの実施形態による、陰圧創傷療法デバイス５４２Ｉに流体連結されるように構成された、センサ対応型創傷被覆材を示す。デバイス５４２Ｉは、創傷被覆材とは分離されており、電源５０１、および創傷に陰圧を提供するように構成されたポンプ５０５などの陰圧源を含む。電力は、本明細書に記載されるように、デバイス５４２Ｉから創傷被覆材に送信され得る。電気配線および陰圧接続は、平行軸を用いて同軸であってもよく、または配線は陰圧接続の周りにらせん状に巻かれていてもよい。配線は、気体および／または流体の透過のための一つまたは複数のチャネルを含むことができる、陰圧接続の押出し内で製造することができる。図５Ｊは、被覆材内またはその上に電源５０１および陰圧源を含む、センサ対応型創傷被覆材を示す。
【０２５０】
いくつかの実施では、図５Ａ〜図５Ｊに図示された実施形態のいずれかは、他の図示された実施形態のうちの任意の一つまたは複数と組み合わせることができる。例えば、図５Ｂに示すセンサ対応型創傷被覆材は、図５Ｈに示すセンサ対応型創傷被覆材と組み合わせることができる。このような組み合わせには、被覆材の上またはその中に位置する充電器が含まれる。別の例として、図５Ｈに示すセンサ対応型創傷被覆材は、図５Ｊに示すセンサ対応型創傷被覆材と組み合わせることができる。このような組み合わせには、被覆材内またはその上に位置する陰圧源が含まれる。
【０２５１】
いくつかの実施形態では、スーパーコンデンサまたは電気二重層コンデンサ（ＥＤＬＣ）のうちの一つまたは複数などの再充電可能エネルギー源を、被覆材内またはその上に位置付けることができる。患者に対して実施する前に、被覆材は電力なしで保管することができる。被覆材の再充電可能エネルギー源は、患者に被覆材を位置付ける前に充電することができる。こうした充電は無線で実施できる。電源が充電されていることを示すために、一つまたは複数の表示が提供され得る。電源は、一つまたは複数の環境発電技術を介して充電することができる。
【０２５２】
いくつかの実施では、スーパーコンデンサは、代替的または追加的に無線通信に使用できる。無線通信回路は、予め充電されたスーパーコンデンサによって電力供給される場合、一つまたは複数の送信または受信の範囲および効率などの点で、より効果的に動作することができる。これは、例えば、スーパーコンデンサが電池よりも効率良く高バーストの狭窄電流を供給することを可能にする、スーパーコンデンサの内部抵抗の低さによるものであり得る。
【０２５３】
統合センサ対応型創傷被覆材
いくつかの実施形態では、センサ対応型創傷被覆材は、コントローラ２４などの別個のコントローラまたは本明細書に記載の任意の他のコントローラなしで動作するように構成され得る。代わりに、統合創傷被覆材は、創傷接触層上などの創傷被覆材内またはその上に位置付けられたプロセッサ、アンテナ、電源などのコントローラの一つまたは複数の電子部品を含み得る。統合創傷被覆材は、コネクタ２８または本明細書に記載の他の任意のコネクタなどのコネクタを含まない場合がある。別個のコントローラおよびコネクタを含まないことのいくつかの利点には、コネクタを介した別個のコントローラへの流体進入のリスクの低減、電磁干渉、ノイズ、接続時のユーザエラー、アーク放電（例えば、接続またはトレースを小さなコネクタでは達成できないレベルに分離した結果）、異物（例えば、導電性）または物質の侵入など、コネクタなどを介して導入され得るものの低減などが含まれ得る。これらの利点の一つまたは複数は、システムのサイズまたは重量の最小化および／または潜在的に非可撓性の接続要素の除去もしながら達成され得る。
【０２５４】
センサおよびプロセッサを含む電子部品の配置は、創傷被覆材の位置付けに関連して説明されているが、下記の配置（または本開示の他の場所で）は創傷被覆材上に位置付けられることに限定されない。いくつかの実施形態では、構成要素は、別の被覆材、構造体、もしくは基材上に配置されてもよく、または本明細書で広く定義されるように、任意の創傷上に位置付けられるために別個に提供されてもよい。構成要素の配置は、創傷の防止または治療のうち一つまたは複数に使用することができる。
【０２５５】
図６は、いくつかの実施形態による、統合センサ対応型創傷被覆材６００を示す。被覆材には、本明細書に記載されるように、実質的に可撓性であり得る基材６１０が含まれる。基材６１０は、本明細書に記載されるように、一つまたは複数の電子モジュールまたは部品６３０および一つまたは複数の電子接続６２０を支持する。一つまたは複数の電子部品は、センサ、プロセッサ、電源などであり得る。一つまたは複数の電子部品は、一つまたは複数のコネクタ６４０を介して一つまたは複数のトラックに接続され得る。コネクタ６４０は、ピン、リード線、バンプ、表面実装（ＳＭＴ）などであってもよい。追加的または代替的に、ソケットは、電子部品を支持および電気に接続するために使用され得る。
【０２５６】
電子接続またはトラック６２０は、導電性銅、導電性インク（銀インク、銀／銀クロリドインク、銅インク、黒鉛インク、炭素インク、誘電インクなど）を使用するなど、基材６１０上に印刷されたトラックであってもよい。電子接続６２０の少なくともいくつかは、可撓性もしくは伸縮性または実質的に可撓性もしくは実質的に伸縮性であり得る。コネクタ６４０は、電子部品６３０を電子接続６２０に電気的に接続するよう構成され得（図６に示すように）、次に、基材６１０上、創傷被覆材の他の構成要素上または中、または創傷被覆材の外側に位置付けられた他の電子モジュール（図示なし）に接続され得る。
【０２５７】
基材６１０、電子部品、または電子接続のうちの一つまたは複数は、コーティング６５０で部分的にまたは完全に封入され得る。コーティング６５０は、電子接続６２０または電子部品６３０といった、基材６１０または基材によって支持される構成要素のうちの一つまたは複数をコーティングまたは封入するよう構成された、コンフォーマルコーティングであってもよい。コーティング６５０は、生体適合性を提供し得るか、電子機器が流体などと接触するようになることを遮蔽または保護し得る。コーティング６５０は疎水性であることができる。本明細書で使用される場合、疎水性は、水を含む流体の進入を実質的に防ぐことを包含することができる。コーティング６５０は、好適なポリマー、Ｄｙｍａｘ  １１６５または１０７２ＭのＵＶ、光、または熱硬化性または硬化した接着剤といった接着剤、Ｏｐｔｉｍａｘ接着剤（ＮｏｖＡｃｈｅｍ  Ｏｐｔｉｍａｘ  ８００２−ＬＶなど）、パリレン（パリレンＣなど）、シリコン、エポキシ、ウレタン、アクリル化ウレタン、または別の好適な生体適合性および伸縮性材料のうちの一つまたは複数で有り得る。本明細書で使用する場合、生体適合性は、ＩＳＯ１０９９３またはＵＳＰ  Ｃｌａｓｓ  ＶＩなどの一つまたは複数の適用基準に準拠することを意味することができる。コーティング６５０は、厚さ約１００ミクロン、厚さ約１００ミクロン未満、または厚さ約１００ミクロン超などの厚さであり得る。コーティング６５０は、ＵＶ、光、または熱硬化のうちの一つまたは複数を使用して適用および硬化され得る。いくつかの実施では、特に基材が流体に対して不透過性でない場合、基材６１０の反対側（または創傷とは反対側に面する側）の構成要素に、コーティング６５０を塗布することができる。いくつかの実施形態では、コーティング６５０は、任意である。
【０２５８】
創傷被覆材６１０はまた、基材６１０の創傷に面する側またはコーティング６５０の創傷に面する側に適用される、一つまたは複数の接着剤パッド、トラック、または領域６６０を含み得る。接着材料は、シリコーン、例えば、二成分シリコーン、一成分シリコーン、ゲル、エポキシ、アクリル系材料、または別の好適な材料のうちの一つまたは複数であってもよい。接着剤は、ＵＶ、光、または熱硬化のうちの一つまたは複数を使用して適用および硬化され得る。例えば、接着剤は印刷、スプレー、コーティングなどをされ、ＵＶ、光、熱硬化、触媒、水蒸気などによって硬化され得る。いくつかの実施形態では、接着剤は任意である。
【０２５９】
いくつかの実施形態では、一つまたは複数の接着領域６６０をパターン化して、基材６１０が応力または圧力下にある間であっても、特定の構成要素を、創傷と接触してまたは創傷に対して、特定の範囲、領域、または場所に位置付けるまたは固定することができる。基材は接着剤領域間で歪む可能性があるが、センサなどの電子部品６３０は、（接着領域によって）創傷と接触して、または創傷に対して同じ位置に残り、従って最も繰り返し可能な測定値を維持する。加えて、電子部品６３０のコネクタ６４０は、身体（例えば、約２０％歪み得る皮膚）が応力のいくらかを緩和することになるため（例えば、一つまたは複数の接着剤領域による創傷への創傷接触層の付着に起因して）、大きい応力下に置かれることはなく、基材６１０は、電子モジュールの周囲でたわむことになる。同様の応力緩和は、一つまたは複数の接着剤領域によって覆われ得る一つまたは複数の電子接続６２０に提供され得る。一つまたは複数の接着剤領域６６０のいずれかまたはすべてが、コーティング６５０上、コーティング６５０と基材６１０との間、一つまたは複数の構成要素６２０と基材６１０との間（基材に一つまたは複数の構成要素を貼り付けるなど）、または一つまたは複数の構成要素６２０とコーティング６５０との間に位置決めされ得る。
【０２６０】
コンフォーマルコーティング、接着剤領域、および非伸縮性領域を含む創傷被覆材の構造の追加的詳細は、２０１７年４月１１日に出願され、「ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ  ＳＴＲＥＳＳ  ＲＥＬＩＥＦ  ＦＯＲ  ＳＥＮＳＯＲ  ＥＮＡＢＬＥＤ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＷＯＵＮＤ  ＴＨＥＲＡＰＹ  ＤＲＥＳＳＩＮＧＳ」と題された、米国仮特許出願第６２／４８４，３１６号、２０１７年４月１１日に出願され、「ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ  ＳＴＲＥＳＳ  ＲＥＬＩＥＦ  ＦＯＲ  ＳＥＮＳＯＲ  ＥＮＡＢＬＥＤ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＷＯＵＮＤ  ＴＨＥＲＡＰＹ  ＤＲＥＳＳＩＮＧＳ」と題された、第６２／４８４，３２１号、および２０１７年６月２５日に出願され、「ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ  ＰＯＳＩＴＩＯＮＩＮＧ  ＡＮＤ  ＳＴＲＥＳＳ  ＲＥＬＩＥＦ  ＦＯＲ  ＳＥＮＳＯＲ  ＥＮＡＢＬＥＤ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＷＯＵＮＤ  ＴＨＥＲＡＰＹ  ＤＲＥＳＳＩＮＧＳ」と題された、第６２／５２４，５６４号の利益を主張する、２０１８年４月１１日に出願され、「ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ  ＳＴＲＥＳＳ  ＲＥＬＩＥＦ  ＦＯＲ  ＳＥＮＳＯＲ  ＥＮＡＢＬＥＤ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＷＯＵＮＤ  ＴＨＥＲＡＰＹ  ＤＲＥＳＳＩＮＧＳ」と題された、国際特許出願第ＰＣＴ／ＥＰ２０１８／０５９３３３号、ならびに２０１８年７月２３日に出願され、「ＢＩＯＣＯＭＰＡＴＩＢＬＥ  ＥＮＣＡＰＳＵＬＡＴＩＯＮ  ＡＮＤ  ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ  ＳＴＲＥＳＳ  ＲＥＬＩＥＦ  ＦＯＲ  ＳＥＮＳＯＲ  ＥＮＡＢＬＥＤ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＷＯＵＮＤ  ＴＨＥＲＡＰＹ  ＤＲＥＳＳＩＮＧＳ」と題された、国際特許出願第ＰＣＴ／ＥＰ２０１８／０６９８８３号に記載され、これら出願のそれぞれは、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０２６１】
一つまたは複数の電子部品６３０は、創傷被覆材６００が患者に位置付けられた時に、基材６１０が受ける可能性のある応力または歪みの下でも適切に動作し続けるように構成され得る。電子部品であるプロセッサ（特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）など）の例を挙げると、プロセッサは、患者の創傷上に配置される創傷接触層上に位置付けるのに適切な「スライバ」または非常に薄いシリコンウエハを含むか、またはその上にパッケージ化され得る。患者に不快感や痛みを起こさないように、薄いプロセッサを使用することが有利であり得る。創傷接触層が応力または歪みに晒されると、薄いウエハがたわむ可能性があり、これによってウエハが破損するか、そうでなければ誤作動して、それによってプロセッサが正しく動作しなくなる可能性がある。シリコンは、圧縮下では弾力性があり強くなるが、曲げたときなど、張力下では脆く弱くなる。例えば、薄いシリコンウエハの曲げ半径は約５ｍｍ以上とすることができる。
【０２６２】
いくつかの実施では、一つまたは複数の電子部品６３０は、少なくとも部分的に強化材料から形成され得る。例えば、曲げているときのウエハの張力領域は、ウエハなどの電子部品を圧縮に晒すかまたは圧縮下に置くことによって、減少させることができ、これはプレストレインと呼ぶことができる。いくつかの実施では、ウエハは、基材６１０上に位置付ける前に、または基材上に位置付けた後に、ウエハに圧縮をかけるなどして、プレストレインされ得る。後者の場合、基材６１０の一部または全体を圧縮することができる。ウエハの配置の前に、基材をわずかに圧縮することができる。ウエハは圧縮され、その後緩和することができる。圧縮は機械的に適用することができる。いくつかの事例では、ウエハの配置の前に基材を引き伸ばすことができる。伸張は機械的に実施することができる。ウエハが基材上に置かれた後、基材は緩和され得、ウエハに圧縮を適用することができる。
【０２６３】
特定の実施形態では、一つまたは複数のコンフォーマルコーティング（コーティング６５０など）または接着剤（接着剤６６０など）のうちの一つまたは複数が、基材に塗布されるときにウエハに圧縮をかけることができる。例えば、コーティング（または接着剤）材料は、本明細書に記載の任意のプロセスを使用して硬化された時に縮小され得、それによって基材またはウエハに圧縮をかけることができる。
【０２６４】
いくつかの事例では、圧縮はフィルムで適用できる。フィルムは引き伸ばされ、基材またはウエハに適用され得る。本明細書に記載されるように、フィルムは、ウエハが基材上に置かれる前に基材に、ウエハが基材上に置かれる前にウエハに、またはウエハが基材上に置かれた後に基材および／またはウエハに適用され得る。フィルムの収縮により、基材またはウエハが圧縮される可能性がある。シュリンクラップフィルムを基材またはウエハに塗布することができ、これは基材またはウエハの圧縮を引き起こす。いくつかの事例では、フィルムは硬化によって収縮することができる（伸張の代わりに、または伸張に加えて）。
【０２６５】
プリストレインされたウエハは、応力または歪みに晒された時に弾力性を改善することができる。鉄筋コンクリートの類推を使用することで、ウエハはコンクリートに類似することができ、基材、コーティング、または接着剤のうちの一つまたは複数は、コンクリートを補強する鋼に類似し得る。
【０２６６】
前述の説明は、基材６１０上に位置付けられ得る任意の電子部品に適用可能である。例えば、いくつかの事例では、少なくともいくつかの電子部品６３０は、回路基板（例えば、プリント回路基板（ＰＣＢ）またはプリント回路基板アセンブリ（ＰＣＢＡ））上に位置付けられ得る。回路基板は、回路基板上に位置付けられた一つまたは複数の電子部品間の一つまたは複数の接続を含み得る。回路基板は、応力または歪みの下で適切に動作し続けるように、本明細書に記載したようにプレストレインされ得る。
【０２６７】
追加的にまたは代替的に、いくつかの実施形態では、一つまたは複数の電子部品６３０は、可撓性または実質的に可撓性の基材を含むか、またはその上にパッケージ化される。例えば、こうした基材は、ＰＥＴ、ＰＥＮ、またはポリイミドのうちの一つまたは複数から形成され得る。
【０２６８】
いくつかの実施では、統合センサ対応型創傷被覆材は、一つまたは複数の電子部品に電力供給するように構成された一つまたは複数の電源を含む。電子部品に関連して本明細書に記載されるように、患者の創傷上に配置される創傷接触層上に位置付けるために、一つまたは複数の電源の一つまたは複数の構成要素の厚さを減少させることが有利である場合がある。例えば、ボタンまたはコインセル電池、ホイルカプセル電池、ペーパー電池、フレキシブルリチウム電池、リチウムセラミック電池、リチウムポリマー電池などは、シェル（コインセル電池の場合）または貯蔵容量に直接影響を与えない別の構造専用のかなりの厚さを有することができる。コインセル電池の場合、例えば、シェルの厚さが減少されると、電池の容量が著しく低下する場合がある。エンクロージャの厚さが全体積の大部分を占め、電池の他の要素に比例して減少させることができないため、セルエンクロージャのサイズが小さくなると、電池の容量は急激に低下する場合がある。同様に、ペーパー電池の場合、厚さの大部分（３００〜４００μｍ以上など）は、任意の貯蔵容量を提供しない構成要素専用とすることができる。
【０２６９】
いくつかの実施形態では、一つまたは複数の電源の厚さは、電池化学または化学物質などの一つまたは複数の電源部品を、基材（実質的に可撓性の創傷接触層など）または一つまたは複数の電子接続上に直接位置付けることによって、減らすことができる。別個のケースまたはエンクロージャは必要ない場合があり、これは一つまたは複数の電源の厚さを減らし、電源部品のサイズを増加（または減少）させることによる容量の増加（または減少）を可能にすることができる。
【０２７０】
図７Ａ〜図７Ｄは、いくつかの実施形態による、センサ対応型創傷被覆材７００における電源統合を示す。創傷被覆材７００は、図６に関連して説明した通り、（本明細書に記載の創傷接触層を含むことができる）基材７１０、一つまたは複数の電子接続７１５、一つまたは複数のコネクタ７４０上に位置付けられた一つまたは複数の電子部品７３２を含む。電源（例えば、電池）部品７２０は、図示するように、電子接続７１５上に位置付けられ得る。いくつかの実施では、部品７２０は、本明細書に記載の陰極電極であり得る。例えば、部品７２０は、本明細書に記載の技術のいずれかを使用して電子接続上に直接印刷され得る。部品７２０全体は、電子接続上に位置付けられ得る。例えば、幅および高さなどの部品７２０の寸法は、幅および高さなどの電子接続の寸法より小さいかまたはそれに対応することができる。これは、有利なことに、電源の厚さを低減または最小化することができる。いくつかの実施では、一つまたは複数の電源部品は、代替的にまたは追加的に、基材７１０上に位置付けられ得る。
【０２７１】
本明細書に記載されるように、特定の実施では、創傷接触層は、最上部分７３０および底部分７１０を含み得る。図７Ｂに示すように、創傷被覆材７００は、最上部分７３０、電子接続７４５、および電子接続上に位置付けられた電源（例えば、電池）部品７５０を含むことができる。例えば、部品７５０は、本明細書に記載の技術のいずれかを使用して電子接続上に直接印刷され得る。接続７４５は、電源の陽極であってもよく、これは電力を供給するために一つまたは複数の電子部品に接続され得る。いくつかの実施では、一つまたは複数の電源部品は、代替的にまたは追加的に、フィルムであってもよい最上部分７３０上に位置付けられ得る。いくつかの実施では、本明細書に記載したように、創傷は基材の上方に位置付けられたフィルムによって密封されてもよく、層７３０はフィルムであってもよい。
【０２７２】
いくつかの実施形態では、電源部品７５０および７２０は、最上部分７３０が創傷接触層の底部分７１０の上に位置付けられた時に、統合された電源を形成することができる。例えば、部品７５０は、部品７２０の上方に直接または実質的に直接位置付けられ得る。いくつかの事例では、一つまたは複数の誘電物質または絶縁材は、電源が形成されるように、二つの部品７５０および７２０の間に位置付けることができる。
【０２７３】
図７Ｃは、基材の底部分７１０の上に位置付けられた基材の最上部分７３０を備える被覆材７００の分解図を示す。電源の陽極および陰極に各々対応できる電源部品７５０および７２０は、互いに積み重ねられた状態で図示されている。電解質材料７６０は、部品７５０と７２０との間に位置付けられ、電力の生成を許容する。接続または電極７４５（電源部品７５０に接続される）および７１５（電源部品７２０に接続される）は、本明細書に記載されるように、被覆材内またはその上に位置付けられた一つまたは複数の電子部品に電力を送達するために使用できる。図７Ｄは、統合された電源によって供給される電力を送達するように構成された電極７４５および７１５を示す、被覆材７００の組立図を示す。いくつかの実施形態では、複数の対の電源部品を利用することができる。電源部品は、基材の部分の間に挟まれ、いくつかの事例では、本明細書に記載されるように、コーティングに封入されることによって、流体または他の物質から保護することができる。
【０２７４】
図８は、いくつかの実施形態による、センサ対応型創傷被覆材における電源統合を示す。概略図８００Ａは、ボタンまたはコイル電池８０７と二つの電極８０１（例えば、陰極および陽極）、電極間に位置付けられた絶縁材８０３、および電池８０７および電極８０１を取り囲むコーティングまたは封入材８０５の統合を示す。概略図８００Ｂは、ホイルカプセルまたはペーパー電池８０９と二つの電極８０１（例えば、正および接地）、電極間に位置付けられた絶縁材８０３、および電池８０９および電極８０１を取り囲むコーティングまたは封入材８０５の統合を示す。概略図８００Ｃは、図７Ａ〜図７Ｄに示される電源（電池など）の統合を示す。また、二つの電極８０１（例えば、陰極および陽極）、電極間に位置付けられた絶縁材８０３、および電池化学８１１および電極８０１を取り囲むコーティングまたは封入材８０５を示す。概略図８００Ｃの電池は、概略図８００Ａおよび８００Ｂの電池８０７、８０９よりも薄くてもよい。これは、電池化学８１１が本明細書に記載されるように積み重ねられるため、少なくとも部分的に可能であり得る。
【０２７５】
図９は、いくつかの実施形態による、電源を備えた統合センサ対応型創傷被覆材９００を示す。創傷被覆材９００は、本明細書に記載されるように、実質的に可撓性の創傷接触層９１０を含む。創傷接触層９１０は、創傷滲出液を創傷から除去するために、流体が創傷接触層を通過できるように構成された複数の穿孔９２０を含む。創傷接触層９１０は、本明細書に記載されるように、複数のセンサ９４０およびコントローラまたはＡＳＩＣなどのプロセッサ９５０を含む。創傷接触層９１０は、プロセッサ９５０からの電流の戻り経路として機能する接地面９３０を含む。一つまたは複数のセンサの電力および接地を、ノイズおよび安全目的のために、デジタル、アナログ、および／または患者の接触経路を分離するために、主電力および接地面から分離することができる。創傷接触層９１０は、本明細書で説明した通り、電池などの電源用の陰極電極を含む。接地電極９６０または接地面９３０の一方または両方は、本明細書に記載の任意の技術を使用して創傷接触層上に印刷され得る。
【０２７６】
本明細書に記載されるように、いくつかの実施形態では、統合センサ対応型創傷被覆材は、センサによって取得された測定値などのデータを通信するように構成された一つまたは複数のアンテナを含むことができる。一つまたは複数のアンテナは、創傷被覆材の電源を再充電するための電力を受けるように構成された誘導コイルを含み得る。一つまたは複数のアンテナは、本明細書に記載したように、創傷接触層上に印刷され得る。
【０２７７】
いくつかの実施形態では、統合センサ対応型創傷被覆材は、以下のメカニズムの一つまたは複数を使用して初期化または作動させることができる。作動には、特定の実施において創傷被覆材のコントローラを作動させることが含まれ得る。コントローラは、電子回路の二つ以上の端子間に電気接続を提供することによって作動させることができる。例えば、創傷被覆材は、電子回路を起動するために屈曲され得る。別の例として、プルタブ、スイッチ、または別のメカニズムが提供され得る。プルタブを取り外して絶縁体を除去するか、または導電性材料（銀インクまたは別の導電性材料を塗るなど）を提供して電子回路を作動させ、端子間の電気接続を作り出すことができる。また別の例として、導電性材料を有する気泡または別の容器が、破裂またはバーストする可能性があり、これにより、導電性材料（銀インクまたは別の導電性材料など）が、端子間の電気接続を提供することによって回路を作動させることができる。
【０２７８】
また別の例として、トランジスタなどの能動回路素子は、端子間の電気接続を提供するスイッチとして動作することができる。外部電場を印加することによって、能動回路素子をオンにする（または導電性動作モードにする）ことができる。例えば、トランジスタのゲートを容量接続を介して充電し、それによってトランジスタをオンにすることができる。また別の例として、外部磁場を使用して、リードスイッチなどの磁気スイッチを作動させることができる。また別の例として、キャップまたは類似のメカニズムを、バーストまたはスナップさせて、電気信号を生成して端子間の電気接続を提供できる圧電スイッチに圧力を加えることができる。
【０２７９】
電子部品のエンクロージャ
いくつかの実施形態では、少なくともいくつかの電子部品の一つまたは複数、またはセンサ対応型創傷被覆材の少なくともいくつかの電子接続は、エンクロージャ内に囲まれ得る。そうすることで、構成要素または接続を流体から保護し、電磁干渉（ＥＭＩ）を減少させ、除細動パルスなどを含む静電気放電（ＥＳＤ）に対して保護することができる。
【０２８０】
図１０は、いくつかの実施形態による、ハウジングまたはエンクロージャを有するセンサ対応型創傷被覆材１０００を示す。被覆材は、電子部品および接続１０４０および電源１０５５を含む、回路基板１０１０を備えたコントローラ１０１５を含む。回路基板１０１０は、本明細書に記載されるように、可撓性または実質的に可撓性であり得る。回路基板１０１０は、回路基板を支持できる底部エンクロージャ１０２０上に位置付けられ得る。タブ、ねじ、凹部などのピン１０２５または他の支持要素またはメカニズムは、底部エンクロージャ１０２０上に位置付けられ、上部エンクロージャ１０３０が、電子部品および接続１０４０および電源１０５５を含む、回路基板１０１０の少なくとも一部を囲むことを可能にする。上部エンクロージャ１０３０は、矢印１０３５によって示されるように、底部エンクロージャ１０２０上に位置付けられた時に、ピン１０２５によって支持されるように構成される。ラッチまたはロック１０３２または別の閉鎖メカニズムは、底部エンクロージャ１０２０上に位置付けられ、所定の位置に保持するか、または上部エンクロージャ１０３０を取り外す。こうした設計は、エンクロージャ内に囲まれた回路基板部品上の任意のＥＭＩの効果を低減することができる。ピンは非導電性材料で作製され得る。エンクロージャのピン１０２５を介した任意のＥＳＤは、回路基板部品に対してアークを発しない場合がある。いくつかの事例では、アークのリスクを減少させるために、金属部品（金属ねじなど）を省略してもよい。
【０２８１】
被覆材１０００は、本明細書に記載される創傷または創傷周囲のうちの一つまたは複数の測定値を取得するように構成された一つまたは複数のセンサを支持する領域または部分１０４５を含む。被覆材部分１０４５は、本明細書に記載されるように、実質的に可撓性の創傷接触層を含み得る。創傷接触層は、回路基板１０１０から距離１０５０だけ分離することができ、これは創傷上に位置付けられた時に、創傷接触層が晒され得る、任意のＥＭＩ、電気外科スパイク、除細動パルスなどから電子部品、接続などを保護するのに役立ち得る。
【０２８２】
エンクロージャは、患者にとって邪魔にならないように小さくて軽くなるように設計され得る。代替的にまたは追加的に、こうしたエンクロージャは、創傷接触層に対する任意の引っ張り力を低減または最小化し、それによってエンクロージャの動きによって生じる患者への不快感または痛みを軽減することができる。いくつかの実施では、エンクロージャは創傷の外部に位置付けられ得る。例えば、コントローラ２４などの外部コントローラは、エンクロージャ内に位置付けられ得る。
【０２８３】
インピーダンスの変化のモニタリング
本明細書に開示されるように、図１Ｃの創傷被覆材２２などのセンサ対応型創傷被覆材の実施形態は、創傷または創傷周囲のうちの一つまたは複数に関して、インピーダンス、温度、光などのうちの一つまたは複数を測定することができる。いくつかの実施では、センサを使用して、創傷または創傷周囲の領域のインピーダンスの変化を測定することができる。例えば、インピーダンス測定は、図１１Ａに示されるように、４点プローブ測定値を利用して作成され得る。ＡＣ駆動信号などの駆動信号は、励起または駆動回路またはパッド１１０２にわたって生成でき、電圧測定は別々の測定センサまたはパッド１１０４にわたって行うことができる。パッドは、図１１Ｂに示されるように、位置付けることができる。八つの測定パッド１１０４は、二つの同心の正方形の角部としてレイアウトされ得る。外側正方形は、およそ８０ｍｍの側面またはその他任意の好適な寸法を有し得る。内側正方形は、およそ３０ｍｍの側面またはその他任意の好適な寸法を有し得る。
【０２８４】
いくつかの実施では、複雑な電圧測定を以下のように行うことができる：
【０２８５】
【表１】
2021502845.tif 000004
【０２８６】
複雑な電圧測定は、駆動信号の後ろの最大電圧および最小電圧および位相角度（または時間）を識別できる。インピーダンス測定の追加の詳細は、２０１７年７月２５日出願の米国仮特許出願第６２／５３６，７７４号、名称「Ｓｋｅｗｉｎｇ  Ｐａｄｓ  ｆｏｒ  Ｉｍｐｅｄａｎｃｅ  Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ」の利益を主張する、２０１８年７月２３日に出願の国際特許出願第ＰＣＴ／ＥＰ２０１８／０６９８８６、名称「Ｓｋｅｗｉｎｇ  Ｐａｄｓ  ｆｏｒ  Ｉｍｐｅｄａｎｃｅ  Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ」に記載されており、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０２８７】
いくつかの実施形態では、インピーダンス測定は、ＡＣ測定値に基づく。励起信号は、絶縁コーティングが施されたセンサまたはパッドを介して容量的に組織に結合することができる。第二の同様のセンサまたは電極は、一定の距離離れて配置され、接地に接続され得る。励起信号を印加することによって、ＡＣ電流はセンサ間の組織を通って流れる。
【０２８８】
センサまたは電極の第二の対は、励起電極間に配置されてもよく、電圧を検知するために使用され得る。これらの二つの電極は各々、一つまたは複数の高インピーダンス増幅器に接続でき、その出力は差動アンプに供給され得る。出力電圧を測定し、励起電流で割ることによって、測定電極間のインピーダンスを測定することができる。
【０２８９】
図１１Ｃに示されるように、電圧および電流は、一対のロックインアンプを使用して検出できる。測定されたインピーダンスは、特に電極と組織との接合部で比較的高くなる可能性があるため、測定電極アンプの入力インピーダンスが高いと有利な場合がある。初段アンプは、高い入力インピーダンスを有するように選択することができる。これらは、この高入力インピーダンスを活用するために、非反転アンプとして構成できる。低周波ゲインは、図１１Ｃに示されるように、コンデンサＣ１、Ｃ２、Ｃ３、またはＣ４を使用して下向きに転移され得る。
【０２９０】
いくつかの事例では、単一の供給動作のために、非反転入力はミッドレールにおいてバイアスする必要があり得る。バイアスは、オペアンプの入力バイアス電流に対するＤＣ経路を提供する必要もあり得る。これは、非反転入力での抵抗分割器を使用して行うことができるが、次のようになる可能性がある。
【０２９１】
１．バイアスネットワークは、オペアンプの入力インピーダンスの抵抗を使用しない限り、入力インピーダンスを低下させる（この値の抵抗は実用的ではないほど大きい）。
２．大きなバイアス抵抗器は、オペアンプの入力ノイズ電圧を圧倒する大きな熱ノイズ成分をもたらし、全体の信号対ノイズ比を低下させる。
【０２９２】
いくつかの実施形態では、抵抗器を使用する代わりに、入力バイアスは、図５Ｃに示される一対の逆バイアスダイオードＤ１、Ｄ２、Ｄ３、またはＤ４を使用して達成される。逆バイアスダイオードは、高い熱ノイズの寄与を伴わずに、非常に高いインピーダンス（逆漏れによって決定される）を呈し得る。非常に低い逆漏れを有するダイオードを選択することができる。逆漏れは、オペアンプのバイアス電流に対するＤＣ経路も提供する。
【０２９３】
いくつかの実施形態では、センサ対応型創傷被覆材によって得られた一つまたは複数の測定値は、実質的に可撓性の創傷接触層の歪み、伸張、収縮または断裂によって引き起こされるノイズまたは干渉によって影響され得る。例えば、インピーダンス測定の場合、一つまたは複数のセンサを一つまたは複数の測定回路（図１１Ｃに示した回路など）に接続する電気接続のインピーダンスまたは抵抗の変動は、全体的な測定に影響を与える場合がある。いくつかの事例では、電気接続が弾性の制限内で伸張されると（壊れたり、永久に変形したりしないように）、細く長くなり、電気抵抗が増大する。逆に、電気接続が圧縮されると（座屈しないように）、太く短くなり、電気抵抗が低下する。複数の電気接続を支持する実質的に可撓性の創傷接触層が、歪みまたは応力下に置かれると（例えば、患者の動きにより）、接続または構成要素のインピーダンスまたは抵抗が変化し得る。抵抗のこれらの変化は、インピーダンス測定を含む測定に影響を与える可能性があるため、本明細書に記載される正確性を確保するために、このような変化をモニターすることは有利であり得る。
【０２９４】
図１２は、いくつかの実施形態による、電気インピーダンスの変化をモニターするように構成されたセンサ対応型創傷被覆材１２００を示す。示されるように、シートまたは基材１２３０は、複数のコネクタ１２０４および複数の電子接続１２１０を有する、電子部品またはモジュール１２０２を含む、一つまたは複数の電子部品を支持する。基材１２３０は、伸縮性または実質的に伸縮性であってもよく、本明細書に記載されるような創傷接触層を含んでもよい。電子モジュール１２０２は、センサ、光源（ＬＥＤ、インピーダンスセンサ、温度センサなど）、コントローラ、またはプロセッサ（通信プロセッサなど）などといった、本明細書に記載される任意の電子部品であってもよい。電子接続１２１０は、例えば伝導性銅、伝導性インク（例えば、銀インク、銅インク、黒鉛インクなど）などを使用した、基材１２３０上に印刷されたトラックであってもよい。電子接続１２１０の少なくともいくつかは、可撓性もしくは伸縮性または実質的に可撓性もしくは実質的に伸縮性であり得る。コネクタ１２０４は、電子モジュール１２０２を電子接続１２１０に電気的に接続するよう構成され得（図１２に示すように）、さらに、基材１２３０上、創傷被覆材の他の構成要素上または中、または、創傷被覆材の外側に位置付けられた他の電子モジュール（図示せず）に接続され得る。コネクタ１２０４は、ピン、リード線、バンプなどであってもよい。追加的または代替的に、ソケットは、電子モジュール１２０２を支持および電気的に接続するために使用され得る。本明細書で使用されるように、基材上に材料を印刷することは、ラミネートすること、接着させること、またはその他好適な技術のうちの一つまたは複数を含み得る。
【０２９５】
図示するように、基材１２３０は、いくつかの実施形態による、基材１２３０内に形成された複数のスリット、孔、または穿孔を含むことができる。基材１２３０は、冷ピン穿孔、温ピン穿孔、レーザー切除穿孔、超音波または超音波穿孔などのうちの一つまたは複数を使用して穿孔されて、創傷接触層を液体および気体に対して浸透性とすることができる。いくつかの実施では、一つまたは複数の利用された穿孔プロセスは、不均等な表面（例えば、ドーナツ形状面）ではなく、孔の周りに平坦なまたは実質的に平坦な基材を生成することができる。平坦なまたは実質的に平坦な基材を有することは、（スプレー、ブラシ、注入などによって）生体適合性のコンフォーマルコーティングを行う場合に均質な層を生成するのに役立つことができる。さらに、構成要素の周りに穿孔が行われるとき、基材の表面を不均等に、または実質的に不均等のまま残す穿孔プロセスを使用することによって、電子接続１２１０または電子モジュール１２０２などの一つまたは複数の構成要素が除去されるリスクが大きくなり得る。
【０２９６】
特定の実施では、電子接続１２１０または電子モジュール１２０２など、基材１２３０上に配置された一つまたは複数の構成要素の周囲に穿孔が作製されるか、またはパターン化される。いくつかの実施形態では、一つまたは複数の構成要素が基材上に配置される前に、基材を穿孔することができる。単一の電子モジュール１２０２が示されているが、特定の実施では、複数の電子モジュールを使用できる。構成要素もしくは接続の配置、穿孔、またはコーティングの追加詳細は、２０１７年４月１１日に出願され「ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ  ＳＴＲＥＳＳ  ＲＥＬＩＥＦ  ＦＯＲ  ＳＥＮＳＯＲ  ＥＮＡＢＬＥＤ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＷＯＵＮＤ  ＴＨＥＲＡＰＹ  ＤＲＥＳＳＩＮＧＳ」と題された、米国仮特許出願第６２／４８４，３１６号、２０１７年４月１１日に出願され「ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ  ＳＴＲＥＳＳ  ＲＥＬＩＥＦ  ＦＯＲ  ＳＥＮＳＯＲ  ＥＮＡＢＬＥＤ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＷＯＵＮＤ  ＴＨＥＲＡＰＹ  ＤＲＥＳＳＩＮＧＳ」と題された、第６２／４８４，３２１号、２０１７年６月２５日に出願され「ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ  ＰＯＳＩＴＩＯＮＩＮＧ  ＡＮＤ  ＳＴＲＥＳＳ  ＲＥＬＩＥＦ  ＦＯＲ  ＳＥＮＳＯＲ  ＥＮＡＢＬＥＤ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＷＯＵＮＤ  ＴＨＥＲＡＰＹ  ＤＲＥＳＳＩＮＧＳ」と題された、第６２／５２４，５６４号の利益を主張する、２０１８年４月１１日に出願され「ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ  ＳＴＲＥＳＳ  ＲＥＬＩＥＦ  ＦＯＲ  ＳＥＮＳＯＲ  ＥＮＡＢＬＥＤ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＷＯＵＮＤ  ＴＨＥＲＡＰＹ  ＤＲＥＳＳＩＮＧＳ」と題された、国際特許出願第ＰＣＴ／ＥＰ２０１８／０５９３３３号、ならびに２０１７年７月２５日に出願され「ＢＩＯＣＯＭＰＡＴＩＢＬＥ  ＥＮＣＡＰＳＵＬＡＴＩＯＮ  ＯＦ  ＣＯＭＰＯＮＥＮＴＳ  ＩＮ  ＳＥＮＳＯＲ  ＥＮＡＢＬＥＤ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＷＯＵＮＤ  ＴＨＥＲＡＰＹ  ＤＲＥＳＳＩＮＧＳ」と題された、米国仮特許出願第  ６２／５３６，９２１号、２０１７年７月２５日に出願され「ＢＩＯＣＯＭＰＡＴＩＢＬＥ  ＥＮＣＡＰＳＵＬＡＴＩＯＮ  ＡＮＤ  ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ  ＳＴＲＥＳＳ  ＲＥＬＩＥＦ  ＦＯＲ  ＳＥＮＳＯＲ  ＥＮＡＢＬＥＤ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＷＯＵＮＤ  ＴＨＥＲＡＰＹ  ＤＲＥＳＳＩＮＧＳ」と題された、第６２／５３６，９２６号、および２０１７年９月１０日に出願され「ＢＩＯＣＯＭＰＡＴＩＢＬＥ  ＥＮＣＡＰＳＵＬＡＴＩＯＮ  ＡＮＤ  ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ  ＳＴＲＥＳＳ  ＲＥＬＩＥＦ  ＦＯＲ  ＳＥＮＳＯＲ  ＥＮＡＢＬＥＤ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＷＯＵＮＤ  ＴＨＥＲＡＰＹ  ＤＲＥＳＳＩＮＧＳ」と題された、第６２／５５６，４６１号の利益を主張する、２０１８年７月２３日に出願され「ＢＩＯＣＯＭＰＡＴＩＢＬＥ  ＥＮＣＡＰＳＵＬＡＴＩＯＮ  ＡＮＤ  ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ  ＳＴＲＥＳＳ  ＲＥＬＩＥＦ  ＦＯＲ  ＳＥＮＳＯＲ  ＥＮＡＢＬＥＤ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＷＯＵＮＤ  ＴＨＥＲＡＰＹ  ＤＲＥＳＳＩＮＧＳ」と題された、国際特許出願第ＰＣＴ／ＥＰ２０１８／０６９８８３号に記載され、これら出願の各々は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０２９７】
いくつかの実施形態では、複数の電子部品を包含するか、または包囲する導電性トラック１２４０（較正トラックとも呼ばれる）が、部分的または完全に基材１２３０の周辺に位置付けられる。いくつかの実施形態では、導電性トラック１２４０は、一つまたは複数のトラック１２１０と実質的に同様に構成されてもよく、導電性トラック１２４０の抵抗の変化は、一つまたは複数のトラック１２１０の抵抗の変化のためのプロキシとして測定および使用され得る。例えば、導電性トラック１２４０は、一つまたは複数のトラック１２１０と同一または実質的に同一の幅であり得るが、銅、導電性インク（銀インクなど、黒鉛インクなど）などの導電性材料から構成され得る。導電性トラック１２４０は、導電性トラック１２４０のインピーダンスまたは抵抗の変化を測定するモニタリング回路（図示せず）に接続され得る。モニタリング回路は、制御モジュールまたはコントローラなどの制御モジュールの一部とすることができる。いくつかの実施では、モニタリング回路は、追加的にまたは代替的に、電圧または電流などの抵抗と定義された数学的関係を有する他のタイプの電気測定値を測定し得る。簡略化のために、モニタリング回路は、抵抗を測定すると記載されているが、当業者であれば、測定は任意の関連する測定可能な電気特性であり得ることを容易に理解するであろう。
【０２９８】
導電性トラック１２４０は、導電性トラック１２４０が、方向または力に関わらず被覆材を伸張または歪み（従って、抵抗変化の検出を可能にする）に晒すことができるように、創傷接触層（図１２に示す）の周囲全体を実質的に包含または取り囲む長手方向部分および垂直部分を含むことができる。いくつかの実施形態では、電子部品１２０２または一つまたは複数のトラック４１０から長手方向に、垂直に、または半径方向に延びる一つまたは複数の別個のトラックなど、導電性トラック１２４０の他の代替的または追加的構成を用いることができる。
【０２９９】
いくつかの実施形態では、モニタリング回路は、較正のために導電性トラック１２４０からの一つまたは複数の抵抗読取値を取得し得る。較正は、創傷被覆材に応力または歪みがないまたは実質的にない環境など、創傷被覆材の安定した正常な動作条件で実施され得る。例えば、製造中、包装中など、患者に創傷被覆材を適用する前に較正を実施できる。較正は、ベースライン抵抗などベースライン読取値を提供でき、そこから被覆材使用時に導電性トラック１２４０の抵抗の変化を測定できる。いくつかの実施形態では、追加的または代替的なベースライン読取値は、歪みまたは応力下に置かれた導電性トラック１２４０から取得され得る。
【０３００】
特定の実施では、創傷被覆材が歪みまたは応力下にあるとき、導電性トラック１２４０の抵抗をベースライン抵抗から変化する。モニタリング回路は、単独でまたはコントローラと組み合わせて、新しい測定値または読取値をベースライン読取値と比較して、抵抗の変化を測定し、変化が許容範囲内であるかどうかを判断し、一つまたは複数のセンサによって得られる測定値が正しいことを確認することができる。いくつかの実施形態では、このような判断は、読取値の差を一つまたは複数の閾値と比較することによって行うことができる。
【０３０１】
いくつかの実施形態では、モニタリング回路を単独で、またはコントローラと組み合わせて、変化が一つまたは複数の閾値を超えた場合など、変化が許容できないと判断された場合、一つまたは複数の修正措置を実施できる。一つまたは複数の修正措置は、（１）抵抗変化が再び許容されるまで一つまたは複数の新しいセンサ読取値を遅延または無視する、（２）応力または歪みの源を除去するよう患者または介護者に通知する、または（３）本明細書に記載される較正を使用するなどして、抵抗の変化を説明するために一つまたは複数の新しいセンサ読取値を補正すること、を含み得る。一つまたは複数の新しいセンサ読取値を遅らせることは、歪みまたは応力に影響を受ける一つまたは複数のセンサの一つまたは複数の駆動回路を停止させるか、または一つまたは複数の影響を受けるセンサを停止させることが含まれ得る。一つまたは複数の修正措置は、モニタリング回路またはコントローラのうちの一つまたは複数によって実施され得る。
【０３０２】
モニタリング回路は、様々な回路要素を含み得る。例えば、モニタリング回路は、抵抗変化を測定するために、分圧器、ホイートストンブリッジなどを含み得る。モニタリング回路は、追加的にまたは代替的に、一つまたは複数の能動素子を含み得る。別の例として、モニタリング回路は、トランジスタスイッチなどの能動スイッチを用いて導電性トラックに公知の電流を供給する電流源を含み得る。抵抗が一つまたは複数の閾値を超えて増大すると、スイッチは起動されて、ベースライン抵抗からの許容できない偏差を示す場合がある。また別の例として、定電流源を利用することができ、定電流を生成するのに必要な電圧は抵抗を識別することができる。いくつかの実施形態では、モニタリング回路には、修正措置を比較し実行できるコントローラまたはマイクロプロセッサが含まれ得る。
【０３０３】
いくつかの実施形態では、患者または介護者は、応力または歪みの元を除去するように警告される場合がある。例えば、視覚的、聴覚的、触覚的などのアラームのうちの一つまたは複数を生成することができる。
【０３０４】
図１３は、いくつかの実施形態による、創傷接触層１３００上に位置付けられた複数の導電性トラックの配置を示す。創傷接触層の周囲全体を実質的に包含するかまたは取り囲む導電性トラック１３４０に加えて、導電性トラック１３６０および１３７０は、各々、創傷接触層の左側および右側に位置付けられ、左側および右側の抵抗の変化を独立して測定することができる。トラック１３６０および１３７０は、図示したように創傷接触層の底部にさらに延びることができる。また、底部導電性トラック１３８０は、創傷接触層の底側の抵抗の変化を独立して測定するように位置付けられ得る。
【０３０５】
いくつかの実施形態では、トラック１３６０は、創傷接触層の左側にある抵抗の変化を示し得る。トラック１３７０は、創傷接触層の右側にある抵抗の変化を示し得る。トラック１３８０は、創傷接触層の底側にある抵抗の変化を示し得る。創傷接触層の上側の抵抗の変化は、トラック１３６０および１３７０によって得られたトラック１３４０測定値を使用して得られた測定値から差し引くことによって決定できる。これらの動作は、本明細書に記載されるように、モニタリング回路によって実施され得る。図１３に示した導電性トラックは、本明細書に記載されるように較正され得る。
【０３０６】
特定の実施形態では、別個の導電性トラックは、各電気部品（例えば、センサ）ブロックまたは複数のクラスターの抵抗変化を測定するように位置付けられ得る。例えば、図１Ｃを参照すると、外側導電性トラックを創傷接触層の周囲に位置付けて、外側の四つのセンサの抵抗変化を測定し、内側導電性トラックを創傷接触層の中央にある四つのセンサの周りに位置付けて、それらのセンサの抵抗変化を測定することができる。こうした配置では、そのクラスターに関連付けられた導電性トラックによって測定される抵抗変化を考慮して、特定の構成要素クラスターから一つまたは複数のセンサによって取得された測定値を調整することが可能であり得る。
【０３０７】
図１４Ａ〜図１４Ｄは、いくつかの実施形態による、電気インピーダンスの変化を測定するための導電性トラックの配置を示す。図１４Ａ〜図１４Ｂに示すように、いくつかの実施では、一つまたは複数の電気部品１４４０または１４４２（例えば、一つまたは複数のセンサ）への電力は、電気接続またはトラック１４１０によって供給され得る。部品１４４０または１４４２によって取られる一つまたは測定値は、電気接続１４２０または１４２２によってそれぞれ供給され得る。導電性トラック１４３０を使用して、部品１４４０または１４４２の抵抗変化を測定することができる。こうした配置を使用して、部品１４４０および１４４２を含むクラスターなどの部品クラスターの抵抗変化は、一つの導電性トラック１４３０を使用して取得され得る。
【０３０８】
いくつかの実施形態では、図１４Ｃ〜図１４Ｄに示すように、電力は、トラック１４１０上の部品１４４０などの一つまたは複数の部品、およびトラック１４５０上のトラック１４３０などの一つまたは複数の導電性トラックに別個に供給され得る。こうした配置により、電気部品への電力供給に影響を与えることなく、抵抗変化の判断を可能にすることができ、これは一つまたは複数のトラック１４３０によって生成される干渉またはノイズを低減させ得る。図１４Ｄに示すように、短絡を生成することなく電気トラックが交差することを可能にするために、マスキング１４６０を絶縁に使用することができる。代替的または追加的に、絶縁回路素子（ダイオードまたはトランジスタなど）は絶縁に使用できる。いくつかの事例では、抵抗測定の優先的な経路を、一つまたは複数の絶縁回路素子を使用して作成することができる。
【０３０９】
特定の事例では、抵抗変化を測定するための導電性トラックは、創傷接触層にわたるグリッドとして配置され得る。それぞれの導電性トラックまたは導電性トラックの任意の組み合わせは、一組のセンサを含むことができる創傷接触層の特定の部分に関連する抵抗変化を測定できる。例えば、導電性トラックのグリッドは、図１４Ｅに示すように、垂直トラックＡ、Ｂ、およびＣ、ならびに水平トラックＸ、Ｙ、およびＺを含み得る。トラックの交点１４７２などで、トラックＡとＸとの間の抵抗変化を測定することは、グリッドの左上部分の抵抗変化を示すことができる。この抵抗変化は、左上部分に位置付けられる一つまたは複数のセンサの抵抗変化と関連付けられ得る。トラックの交点１４７４などで、トラックＡとＹとの間の抵抗変化を測定することは、左上部分の下に配置されるグリッドの部分の抵抗変化を示すことができる。この抵抗変化は、左上部分の下に配置されるグリッドの部分に位置付けられる一つまたは複数のセンサの抵抗変化と関連付けられ得る。導電性トラックの配置は、創傷接触層の部分の抵抗変化を測定するための一つまたは複数の経路を提供することができる。
【０３１０】
いくつかの実施では、モニタリング回路またはコントローラは、抵抗の検出された変化に基づいて、一つまたは複数の新しいセンサ読取値を補正できる。一つまたは複数の新しいセンサの測定は、決定された抵抗の変化、一つまたは複数の閾値からの偏差などの少なくとも一つに基づいて調整され得る。例えば、一つまたは複数の補正因子（オフセットまたはスケール要因など）を、一つまたは複数の新しいセンサ読取値に適用することができる。いくつかの実施形態では、一つまたは複数のセンサは、代替的または追加的に、歪みゲージまたは同様の回路（図示せず）を備えて、センサの読取値に対する抵抗変化の影響を個別に較正および補正してもよい。
【０３１１】
特定の実施では、基材の歪み、伸張、収縮または断裂による一つまたは複数のセンサのインピーダンスまたは抵抗の変化は、追加的または代替的に、本明細書に記載のアプローチのうちの任意の一つまたは複数を使用するために検出および補正され得る。いくつかの事例では、一つまたは複数の導電性トラックは、センサトラックと比較して異なる寸法または材料を有し得、それによって、歪み、伸張、収縮または断裂に対して多少敏感になる。
【０３１２】
いくつかの実施形態では、一つまたは複数の導電性トラックもまた、静電気放電（ＥＳＤ）を含むノイズに対する保護を改善することができる。例えば、ＥＳＤから保護するために、導電性トラックは、基材の周辺に位置付けられる。追加の導電性トラックは、周辺に位置付けられた導電性トラックに接続され得る。こうした一つまたは複数の導電性トラックは、ＥＳＤスパイクの移動のための経路を提供することができる。周辺に位置付けられた導電性トラック、および一つまたは複数の追加の導電性トラックは、センサなどの一つまたは複数の電子部品から離れるように位置付けられ得る。周辺に位置付けられた導電性トラック（または他の任意の一つまたは複数の導電性トラック）は、ＥＳＤから保護するために一つまたは複数の抵抗器に接続され得る。一つまたは複数の抵抗器は炭素抵抗器とすることができる。いくつかの事例では、一つまたは複数の較正トラックは、無線で電力を受け取るように構成された誘導コイルとして機能することができる。
【０３１３】
リモート通信用アンテナ
いくつかの実施形態では、創傷被覆材に接続されるように構成された、コントローラまたは制御モジュール３３０などの制御モジュールは、無線通信用の一つまたは複数のアンテナを含み得る。一つまたは複数のアンテナを使用して、創傷被覆材の一つまたは複数のセンサによって収集された測定データを通信することができる。一つまたは複数のアンテナをさらに使用して、電源から無線で電力を受信するか、または創傷被覆材に電力を送信することができる。例えば、アンテナは、電力の無線送信または受信を容易にすることができる一つまたは複数のループを含むことができる。
【０３１４】
図１５Ａ〜図１５Ｂは、電池も含むことができる複数の電気部品１５３０を囲むアンテナ１５１０を含むコントローラ１５００を示す。アンテナ１６１０およびアンテナ１７１０を含む本明細書に記載されるアンテナ１５１０および／またはアンテナのいずれかは、本明細書に記載されるように、一つまたは複数の較正トラックを取り囲むことができる。電子部品１５３０およびアンテナ１５１０は、回路基板などの基材上に支持され得る。電気部品１５３０を完全にまたは実質的に囲むことにより、アンテナは、有利なことに、３６０度のカバレッジと呼ばれ得る方向に関わらず、望ましい通信範囲を提供するか、または良好な受信／送信特性を有することができる。図示された設計は、電気部品との干渉を制限し、ＩＳＯ／ＩＥＣ（（国際標準化機構（ＩＳＯ）および国際電気標準会議（ＩＥＣ））アンテナ規格などの適用可能な通信規格に準拠しながら、これらおよび他の利点を達成できる。
【０３１５】
アンテナ１５１０は、銅線、基材トラック、またはトレースなどを含むことができる。アンテナ１５１０は、エッチング加工または印刷され得る。例えば、アンテナ１５１０は、基材上に印刷されたトレースを含むことができ、印刷されたトレースは、銀インク、黒鉛インクなどの導電性銅または導電性インクを含むことができる。
【０３１６】
図示したように、アンテナ１５１０は、コントローラ１５００の電気部品１５３０を囲むように成形され得る。アンテナ１５１０のパターンまたは形状は、実施形態によって変化し得る。従って、アンテナ１５１０は、概して長方形（または略八角形）の構成に配置されるように示されているが、アンテナ１５１０は、電気部品１５３０を囲むまたは取り囲むように、ほぼ任意の形状を取ってもよい。例えば、アンテナ１５１０は、長方形、正方形、丸型（円形またはループ）、Ｌ−、Ｃ−、Ｗ−、Ｇ−、Ｄ−、またはＵ字形状であってもよく、直線または湾曲した角部などを含む。いくつかの事例では、本明細書に記載されるように、アンテナ１５１０は、鋭いコーナーターンではなく滑らかなターン／コーナー移行を含むことが有利であり得る。
【０３１７】
アンテナ１５３０は、一つまたは複数の直線、屈曲、または湾曲部分の組み合わせを含むことができる。例えば、アンテナ１５１０は、直線トレース、逆Ｆ型トレース、蛇行トレース、円形トレース、曲線トレース、ねじれを伴うトレース、スパイラルトレースなどの一つまたは複数の組み合わせを含み得る。いくつかの事例では、アンテナ１５１０は、コントローラ１５００の外縁を概して描くか（例えば、基材の周辺に沿って位置付けられる）、または電気素子１５３０を囲むような形状であってもよい。
【０３１８】
アンテナ１５１０は、近距離アンテナとして構成することができる。例えば、アンテナ１５１０は、通信デバイスがアンテナ１５１０の特定の範囲内にもたらされるときに通信を確立することができるように、近距離無線通信（ＮＦＣ）をサポートしてもよい。特定の範囲は、実施形態によって変化し得る。例えば、特定の範囲は、アンテナ１５１０の約１波長、または約２、４、６、８、１０、１２、１５、または２０ｃｍ（±数センチメートル）以内を含み得るが、これらに限定されない。いくつかの実施形態では、アンテナは、単に３６０度の平面のカバレッジではなく、球状のカバレッジを提供することができる。
【０３１９】
アンテナ１５１０は、ＩＳＯ／ＩＥＣ  １４４４３規格によって規定されるクラス４アンテナとして分類することができる。例えば、アンテナ１５１０は、（１）３ｍｍのコーナー半径を有する、５０×２７ｍｍの外部長方形および外部長方形の中央に配置された３５×１３ｍｍの内部長方形、または（２）または直径４１ｍｍの外部円と、外部円と同心の直径２４ｍｍの内部円のいずれかによって画定されるゾーン内に位置することができる。いくつかの実施形態では、アンテナ１５１０は、クラス１、２、３、５、６、または７などの別のクラスに分類することができる。
【０３２０】
いくつかの事例では、コントローラ１５００の基材は、多層回路基板（４層など）であってもよく、アンテナ１５１０は複数層回路基板のいくつかの層を占めるトレースを含み得る。例えば、アンテナ１５１０は、複数の層の一部または全てに電気部品１５３０を囲んでもよい。
【０３２１】
ビア１５４０は、各層のアンテナ１５１０部分を相互接続するために使用されてもよい。例えば、ビア１５４０は、アンテナ１５１０の各部分の間に電気接続を提供することができ、いくつかの事例では、アンテナ１５１０と一つまたは複数の電気部品１５３０（例えば、無線周波数（ＲＦ）回路またはマイクロプロセッサ、電池などの電源など）とを電気的に接続することができる。ビア１５４０は、アンテナ１５１０を電気部品１５３０から有利に分離し、それによって、アンテナ１５１０の受信／送信との干渉の可能性を低減することができる。追加的または代替的に、ビア１５４０は、アンテナ１５１０を使用した送信または受信に関してノイズ耐性を改善することができる。図１５Ａおよび図１５Ｂに示すように、いくつかの事例では、コントローラ１５００は、アンテナ１５１０の一部を含む各層に四つのビア１５４０を含む。例えば、ビア１５４０は、アンテナ１５１０が、接続が回路基板の一つまたは複数の層上に位置付けられるＲＦ回路に電気的に接続することを可能にし得る。例えば、正の端子および負の端子に対応することができるアンテナ１５１０の二つのビア１５４０は、接続１５４４および１５４６によって示されるように、複数の電子部品１５３０に含まれる、ＲＦ回路の正の端子および負の端子にそれぞれ接続することができる。
【０３２２】
いくつかの事例では、コントローラ１５００の特定の要素は、ＥＭＣシールドで封入され得る。例えば、電池または他のハードウェアは、アンテナ１５１０と封入された構成要素との間の干渉の可能性を制限または低減するために、そのように封入され得る。
【０３２３】
アンテナ１５１０が、コントローラ１５００の領域の大部分を囲み、広範なカバレッジ領域を提供することは有利であり得る。従って、アンテナ１５１０は、ほぼコントローラ１５００の周辺または縁部まで延在してもよく、いくつかの事例では、アンテナループはコントローラ１５００と類似した形状を取ってもよい。アンテナ１５１０の実施形態は、アンテナ１５１０がコントローラ１５１０の部分を囲む様々な構成を提供する。例えば、アンテナ１５１０は、コントローラ１５００の領域の１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、５５、６０、６５、７０、７５、８０、８５、９０、８５、または約１００パーセント（±数パーセント）など、コントローラの領域の一部を囲むように形成されてもよい。
【０３２４】
アンテナ１５１０の性能は、複数のアンテナパラメータによって決定され得る。長方形のアンテナの場合、これらは、とりわけ、アンテナの全体寸法、アンテナの平均寸法、トラック厚さ、トラック幅、トラック間の間隙のサイズ、アンテナの巻き数、トラックの同等の直径、またはターン指数を含み得る。丸いアンテナの性能は、とりわけ、アンテナの直径、トラック厚さ、トラック幅、トラック間の間隙のサイズ、アンテナの巻き数、トラックの同等の直径、ターン指数、アンテナの平均直径、またはアンテナの平均円周に基づくことができる。このように、任意のアンテナの性能は、アンテナの形状に基づく場合がある。従って、アンテナの形状が様々な実施形態にわたって変化するのに従って、適用可能なアンテナパラメータは変動する可能性がある。
【０３２５】
アンテナ１５１０は、数多くの巻きを含むことができる（時にループまたはトラックと呼ばれる）。アンテナ１５１０の巻き数は、実施形態によって変化し得る。例えば、図５Ａに示すアンテナ１５１０は３つの巻きを含むが、いくつかの実施形態では、アンテナ５１０はより少ないまたはより多い巻数を有してもよい。例えば、アンテナは、１、２、３、４、５、７、８、９、１０またはそれ以上の巻きを含んでもよい。さらに、アンテナは、一つまたは複数の部分巻きを含み得る。
【０３２６】
アンテナ１５１０の厚さ、およびアンテナのトラック間の間隙のサイズは、実施形態によって変化し得る。例えば、アンテナの厚さは、アンテナの長さ全体にわたって均一とすることができる。あるいは、アンテナの厚さは、アンテナ１５１０の長さ全体にわたって変化してもよい。同様に、アンテナ１５１０のトラック間の間隙は均一であってもよく、またはアンテナ１５１０の長さ全体にわたって変化してもよい。
【０３２７】
いくつかの事例では、アンテナ１５１０が電気部品１５３０を囲む設計は、アンテナがコントローラ１５００の基材の特定の領域に限定される（例えば、単一の角に限定される）設計と比較して、より信頼性が高く効果的な無線通信を有利に提供する。
【０３２８】
例えば、ユーザは、近距離無線通信（ＮＦＣ）デバイスを使用してコントローラ１５００をスキャンし、通信することができる。ＮＦＣデバイスは、デバイスがアンテナ１５１０の特定の距離内に移動するとき、アンテナ１５１０を介してコントローラと通信するように構成され得る。従って、アンテナ１５１０が電気部品１５３０を囲み、それによってコントローラ１５００の比較的広い領域を囲むように構成することによって、ユーザは、デバイスをコントローラ１５００に対して実質的に任意の方向または角度から通信範囲内に持ち込むことによって、コントローラ１５００と確実に通信することができる。
【０３２９】
対照的に、アンテナがコントローラの基材の特定の領域に制限されたか、または限定された場合（例えば、コーナーに位置付けられる）、いくつかの事例では、ユーザがＮＦＣデバイスを介してコントローラと通信するのが困難になる場合がある。例えば、ユーザは、コントローラを介してデバイスをスキャンしている場合があるが、アンテナの位置に通信リンクが確立されない可能性がある。従って、電気部品１５３０を囲み（例えば、図１５Ａ〜図１５Ｂに示したように）、基材の比較的広い領域を包含するように、アンテナ１５１０を位置付けることによって、コントローラ１５００のどの領域をユーザがデバイスをスワイプするかに関わらず、ユーザは、ＮＦＣデバイスを介してコントローラ１５００と通信できる可能性がある。アンテナ１５１０を使用した他の形態の通信が意図されていることが理解されよう。例えば、通信デバイスがアンテナ１５１０の通信範囲内に配置される場合、ＲＦＩＤ、遠方界などを介して、任意の無線インターフェース上で無線通信を実施することができる。
【０３３０】
図１５Ｂは、図１Ｃのセンサ対応型創傷被覆材２２に類似であり得る、センサ対応型創傷被覆材１５２２に接続されている図１５Ａのコントローラ１５００を示す。図示したように、コントローラ１５００は、コネクタ１５５０を介してセンサ対応型創傷被覆材１５２２に接続されている。図１Ｃのコネクタ２８と類似し得るコネクタ１５５０は、コントローラ５００と創傷被覆材１５２２との間の通信を可能にするように構成される。本明細書に記載されるように、コネクタ１５００を介してコントローラ１５００と創傷被覆材１５２２の間で通信される情報は、創傷または創傷周囲のうちの一つまたは複数から得られるインピーダンス、温度、または光特性などのセンサ情報を含むことができるが、これらに限定されない。
【０３３１】
図１６Ａ〜図１６Ｂは、アンテナ１６１０および電気部品１６３０を含むコントローラ１６００を示す。アンテナ１６１０は、本明細書に記載されるように、図１５Ａおよび図１５Ｂのアンテナ１５１０の特徴のいずれかを有してもよい。しかしながら、アンテナ１５１０とは対照的に、アンテナ１６１０は電気部品１６３０を囲まない。むしろ、アンテナ１６１０は、一つまたは複数の電気部品１６３０から遠隔に位置する。例えば、アンテナ１６１０は、電気部品１６３０が位置付けられる回路基板の第二の領域１６２６と異なる回路基板の第一の領域１６２４内に位置付けられ得る。
【０３３２】
いくつかの事例では、アンテナ１６１０を一つまたは複数の電気部品１６３０から遠隔に位置付けるように構成することによって、アンテナ１６１０と電気部品１６３０との間の干渉の可能性が低減される。図示したように、アンテナ１６１０のカバレッジは、電気部品の反対側のコントローラ１６００の大部分を含むことができる。コントローラは、コントローラ１６００上の様々な位置に複数のアンテナ１６１０を含むことができる。複数の場所でアンテナ１６１０を構成することにより、有利なことに、アンテナ１６１０のカバレッジ領域を増やすことができる。例えば、複数のアンテナをコントローラ１６００の複数のコーナーに配置することができ、それによってアンテナ１６１０をこれらの任意のコーナーから読み取ることが可能になる。
【０３３３】
図１６Ｂは、図１Ｃのセンサ対応型創傷被覆材２２に類似であり得る、センサ対応型創傷被覆材１６２２に接続されている図１６Ａのコントローラ１６００を示す。図示したように、図１５Ａのアンテナ１５１０とは異なり、アンテナ１６１０は、コネクタ１６００から遠隔に位置付けられる。アンテナ１６１０はコネクタ１６００から離れて位置するため、この構成は、コネクタ１６５０を介してコントローラ１６００と創傷被覆材１６２２との間の通信を妨害または低下させ得る、アンテナ１６１０からのノイズまたは干渉を導入する可能性を低減することができる。同様に、図示された構成は、アンテナ１６１０を介したコントローラ１６００の無線通信を妨害または低下させる可能性がある、コネクタ１６５０からのノイズまたは干渉を導入する可能性を低減することができる。
【０３３４】
図１７Ａ〜図１７Ｂは、コネクタ１７５０を介してセンサ対応型創傷被覆材１７２２に接続する電気部品１７３０の上または中を通る領域１７１６を除いて、電気部品１７３０（電気部品１５３０と類似し得る）を実質的に囲むように位置付けられたアンテナ１７１０を含むコントローラ１７００を示す。創傷被覆材１７２２は、図１Ｃのセンサ対応型創傷被覆材２２と同様であり得る。アンテナ１７１０は、本明細書に記載されるように、図１５Ａおよび図１５Ｂのアンテナ１５１０の特徴のいずれかを有してもよい。しかし、アンテナ１５１０および１６１０とは対照的に、アンテナ１７１０は、電気部品１７３０を実質的に囲むが、コントローラ１７００およびセンサ対応型創傷被覆材１７２２が接続されているとき、コネクタ１７５０とはオーバーラップしない。電気部品１７３０を実質的に囲むように（領域１７１６の開口部を除いて電気部品を完全に囲むように）アンテナ１７１０を位置付けることによって、アンテナは本明細書に記載されるより確実で効率的な無線通信を有利に提供することができる。さらに、コントローラ１７００がコネクタ１７００を介して創傷被覆材１７２２に接続されるとき、コネクタ１７００とオーバーラップしない（または最小限にオーバーラップする）ようにアンテナ１７１０を構成することで、設計は、本明細書に記載のノイズまたは干渉を導入する可能性を有利に低減することができる。
【０３３５】
図１５Ａ〜図１７Ｂに関連して本明細書に記載の実施形態は、コントローラに組み込まれたアンテナを描写するが、本明細書に記載の一つまたは複数のアンテナのいずれも、実質的に可撓性の創傷接触層上で支持されるなど、創傷被覆材に組み込まれてもよい。例えば、本明細書に記載するように、一つまたは複数のアンテナは、実質的に伸縮可能な創傷接触層などの創傷接触層上の一つまたは複数の接続またはトレースとして印刷され得る。特定の事例では、一つまたは複数のアンテナトレースは、患者に対する使用時に、図１Ｃの創傷被覆材２２が応力下に配置されるように、一つまたは複数のアンテナの共振周波数が固定されたままであるように、実質的に非伸縮性の材料（本明細書で説明したとおり）上に位置付けされ得る。一つまたは複数の共振周波数を固定することは、ＲＦＩＤなどの特定の通信プロトコルに対して有利であり得る。一つまたは複数のアンテナを使用して、コントローラのない一つまたは複数のセンサによって収集された測定データを通信することができる。一つまたは複数のアンテナをさらに使用して、電源から無線で電力を受け取ることができる。
【０３３６】
いくつかの事例では、本明細書に記載されるように、実質的に可撓性の基材上に位置付けられるアンテナの共振周波数は、基材が伸張または断裂されるのに伴い、変化する場合がある。共振周波数の変化は、アンテナによって送信される一つまたは複数の電磁信号から測定することができる。例えば、アンテナを発振器ドライバに接続することができる。交流出力信号は通信に使用できるが、直流出力信号を使用して歪みを測定することができる。いくつかの事例では、アンテナを、歪みの結果として一つまたは複数の電気特性が変化する回路に接続することができる。回路には、本明細書に記載されるように、一つまたは複数の較正トラック、歪みゲージなどが含まれ得る。アンテナおよび回路は、本明細書に記載されるように、基材が伸張または断裂されるときに共振周波数を変化させることができる共振回路を形成することができる。共振周波数の変化は、アンテナによって送信される一つまたは複数の電磁信号からの測定値とすることができる。共振周波数の変化は、本明細書に記載されるように、基材の伸張または断裂の程度および抵抗変化を示すことができる。アンテナまたはアンテナを含む回路の共振周波数の変化は、抵抗の変化を測定するために、本明細書に記載される実施形態のいずれかと共に使用することができる。
【０３３７】
追加の変形
いくつかの実施形態では、創傷モニタリングおよび／または療法システムは、創傷の上に位置付けられるよう構成された創傷被覆材を含み、創傷被覆材は、複数の電子部品と、複数の電子部品の少なくともいくつかを接続する複数の電子接続とを支持する実質的に伸縮可能な創傷接触層を含む。複数の電子部品は、創傷または創傷周囲のうちの少なくとも一つの測定データを取得するように構成された複数のセンサを含むことができる。複数の電子部品は、複数のセンサの少なくとも一部を制御するように構成された少なくとも一つのコントローラを含むことができ、少なくとも一つのコントローラは、創傷被覆材への歪みの結果として曲がった時に、故障することなく動作するように構成される。
【０３３８】
先行する段落に記載のシステムは、以下の特徴のうちの一つまたは複数を含み得る。少なくとも一つのコントローラは、屈曲に対する少なくとも一つのコントローラの弾力性を高めるために圧縮を受ける場合がある。少なくとも一つのコントローラはプレストレインされてもよい。創傷被覆材は、複数の電子部品の少なくとも一部および複数の電子接続の少なくとも一部を覆うコーティングを含むことができ、コーティングは、創傷被覆材に適用される時に、少なくとも一つのコントローラを圧縮することができる。コーティングは、疎水性および生体適合性であり得る。創傷被覆材は、測定データをリモートコンピューティングデバイスに通信するように構成されたアンテナを含み得る。
【０３３９】
前段落の一つまたは複数に記載のシステムは、以下の特徴の一つまたは複数を含むことができる。システムは、創傷接触層上に位置付けられた電源を含むことができ、複数の電子部品に電力供給するように構成される。電源は別個のケーシングまたはエンクロージャ内で囲まれていなくてもよい。創傷接触層は第一および第二の部分を含むことができ、電源は創傷接触層の第一の部分によって支持される陽極と、創傷接触層の第二の部分によって支持される陰極とを含むことができ、電源は陽極と陰極との間に位置付けられた電解質層を含み得る。
【０３４０】
前段落の一つまたは複数に記載のシステムは、以下の特徴の一つまたは複数を含むことができる。少なくとも一つのコントローラは、創傷被覆材を曲げること、起動スイッチを起動すること、導電性材料の気泡を破裂させること、トランジスタを充電すること、磁気トリガーを開始すること、または圧電素子をトリガーすることのうち、一つまたは複数によって起動するように構成され得る。システムは、複数のセンサのいずれかを制御するか、または測定データのいずれかを受信する外部コントローラに物理的に接続しないように構成することができる。
【０３４１】
いくつかの実施形態では、創傷モニタリングおよび／または療法システムは、創傷の上に位置付けられるよう構成された創傷被覆材を含み、創傷被覆材は、複数の電子部品と、複数の電子部品の少なくともいくつかを接続する複数の電子接続とを支持する実質的に伸縮可能な創傷接触層を含む。複数の電子部品は、創傷または創傷周囲のうちの少なくとも一つの測定データを取得するように構成された複数のセンサ、および創傷被覆材に接続されるように構成された制御モジュールを含むことができる。制御モジュールは、複数のセンサから測定データを取得するように構成された少なくとも一つのコントローラと、少なくとも一つのコントローラおよび複数のセンサに電力を供給するように構成された電源とを含み、少なくとも一つのコントローラおよび電源はエンクロージャ内に囲まれ得る。
【０３４２】
前段落の一つまたは複数に記載のシステムは、以下の特徴の一つまたは複数を含むことができる。エンクロージャは、少なくとも一つのコントローラおよび電源を支持する第一の部分と、第一の部分上に位置付けられた少なくとも一つのピンに取り付けられるように構成された第二の部分とを含み得る。エンクロージャは、少なくとも一つのコントローラを、電磁干渉（ＥＭＩ）および静電気放電（ＥＳＤ）から実質的に遮蔽するように構成され得る。
【０３４３】
いくつかの実施形態では、創傷モニタリング装置は、創傷に接触して位置付けられるよう構成された創傷被覆材を含み、創傷被覆材は、創傷または創傷周囲の少なくとも一つの測定値を取得するように構成された複数のセンサを支持する実質的に伸縮可能な創傷接触層と、複数のセンサと電気的に接続する複数の導電性トラックとを含む。創傷接触層は、少なくとも一つの較正トラックの抵抗の第一の変化を測定するように構成されたモニタリング回路に電気的に接続された少なくとも一つの較正トラックをさらに支持することができ、少なくとも一つの較正トラックの抵抗の第一の変化は、複数の導電性トラックの少なくともいくつかの抵抗の変化に対応する。
【０３４４】
先行する段落に記載の装置は、以下の特徴のうちの一つまたは複数を含み得る。少なくとも一つの較正トラックは、創傷接触層の周囲に少なくとも部分的に位置付けられ得る。少なくとも一つの較正トラックは、複数の較正トラックを含むことができ、較正トラックの各々は、複数のセンサの特定のセンサと関連付けられる。モニタリング回路は、無傷の創傷接触層が引き伸ばされない時に少なくとも一つの較正トラックのベースライン抵抗を測定するように、およびベースライン抵抗と、創傷接触層の伸張および／または断裂による少なくとも一つの較正トラックの抵抗との差異に基づいて、少なくとも一つの較正トラックの抵抗の第一の変化を判断するようにさらに構成され得る。モニタリング回路は、抵抗の第一の変化に基づいて、複数のセンサのうちの一つのセンサによって取得される測定値を調整するようにさらに構成され得る。モニタリング回路は、抵抗の第一の変化が閾値を超えるという判断に応答して、一つまたは複数の測定を延期するように複数のセンサのうちの少なくともいくつかを制御するようにさらに構成され得る。
【０３４５】
一つまたは複数の先行する段落に記載の装置は、以下の特徴のうちの一つまたは複数を含み得る。装置は、複数のセンサのうちの少なくともいくつかを制御して、抵抗の第二の変化が閾値未満であるという判断に応答して、一つまたは複数の測定値を取得するように構成されたコントローラを含むことができ、抵抗の第二の変化は、抵抗の第一の変化の測定に続いて測定される。複数のセンサのうちの少なくともいくつかは、インピーダンスを測定するように構成された一つまたは複数のセンサを含み得る。少なくとも一つの較正トラックは、創傷接触層の複数の異なる領域に関連する抵抗における複数の第一の変化を測定するように構成された複数の較正トラックを含み得る。少なくとも一つの較正トラックは、複数のセンサとは異なる電源に接続され得る。
【０３４６】
いくつかの実施形態では、創傷または創傷周囲の少なくとも一つの測定値を取得するように構成された複数のセンサを支持する実質的に伸縮可能な創傷接触層および複数のセンサと電気的に接続する複数の導電性トラックを含む創傷被覆材を含む創傷モニタリング装置の操作方法は、創傷モニタリング装置のモニタリング回路を用いて、創傷接触層上に位置付けられた少なくとも一つの較正トラックの抵抗の第一の変化を測定することを含む。少なくとも一つの較正トラックの抵抗の第一の変化は、複数の導電性トラックの少なくともいくつかの抵抗の変化に対応することができる。少なくとも一つの較正トラックは、創傷接触層の周囲に少なくとも部分的に位置付けられ得る。
【０３４７】
上記の段落の一つまたは複数に記載の方法は、次の特徴のうちの一つまたは複数を含み得る。少なくとも一つの較正トラックは、複数の較正トラックを含むことができ、較正トラックの各々は、複数のセンサの特定のセンサと関連付けられる。本方法は、無傷の創傷接触層が引き伸ばされない時に少なくとも一つの較正トラックのベースライン抵抗を測定すること、およびベースライン抵抗と、創傷接触層の伸張および／または断裂による少なくとも一つの較正トラックの抵抗との差異に基づいて、少なくとも一つの較正トラックの抵抗の第一の変化を判断することをさらに含み得る。
【０３４８】
上記の段落の一つまたは複数に記載の方法は、次の特徴のうちの一つまたは複数を含み得る。本方法は、モニタリング回路によって、抵抗の第一の変化に基づいて、複数のセンサのうちの一つのセンサによって取得される測定値を調整することを含み得る。本方法は、創傷モニタリング装置のコントローラによって、モニタリング回路からの抵抗の第一の変化を受信すること、抵抗の第一の変化が閾値を超えると判断すること、および複数のセンサのうちの少なくともいくつかを制御して、一つまたは複数の測定値の取得を延期することを含み得る。本方法は、コントローラによって、抵抗の第一の変化の測定に続いて測定された抵抗の第二の変化が閾値未満であると判断することと、複数のセンサのうちの少なくともいくつかを制御して、一つまたは複数の測定値を取得することを含み得る。複数のセンサのうちの少なくともいくつかは、インピーダンスを測定するように構成された一つまたは複数のセンサを備える。
【０３４９】
いくつかの実施形態では、創傷モニタリング装置は、創傷に接触して位置付けられるよう構成された創傷被覆材を含み、創傷被覆材は、創傷の測定値を取得するように構成された複数のセンサを支持する実質的に伸縮可能な創傷接触層と、創傷被覆材に接続されるように構成され、創傷被覆材の複数のセンサによって取得される測定値を受信するようにさらに構成されるコントローラとを含む。コントローラは、複数の電気部品を支持する回路基板と、リモートコンピューティングデバイスの創傷被覆材の少なくとも一つと通信するように構成されたアンテナとを含むことができる。アンテナは、複数の電気部品を少なくとも部分的に囲むことができる。
【０３５０】
いくつかの実施形態では、創傷モニタリング装置は、創傷被覆材およびコントローラを備える。創傷被覆材は、創傷と接触して位置付けられるように構成され得、また創傷被覆材は、複数のセンサを支持する実質的に伸縮可能な創傷接触層を含み得る。センサは、創傷の測定値を得るように構成され得る。コントローラは、創傷被覆材に接続されるように構成され得る。コントローラは、創傷被覆材の複数のセンサによって取得された測定値を受信するようにさらに構成され得る。コントローラは、複数の電気部品およびアンテナを支持する回路基板を含むことができる。アンテナは、創傷被覆材またはリモートコンピューティングデバイスのうちの少なくとも一つと通信するように構成され得る。アンテナは、複数の電気部品を少なくとも部分的に囲むことができる。
【０３５１】
前述の段落のうちの一つまたは複数の装置はまた、本明細書の記載の中でも特に、本段落に記載される以下の特徴の、任意の組み合わせを含み得る。アンテナは、創傷被覆材に接続されるように構成された複数の接続を含む領域の一部を除いて、複数の電気部品を含む、回路基板の領域全体を囲むことができる。アンテナは、複数の電気部品を含む、回路基板の領域全体を囲むことができる。
【０３５２】
いくつかの実施形態では、創傷モニタリング装置は、創傷被覆材およびコントローラを備える。創傷被覆材は、創傷と接触して位置付けられるように構成され得、また創傷被覆材は、複数のセンサを支持する実質的に伸縮可能な創傷接触層を含み得る。センサは、創傷の測定値を得るように構成され得る。コントローラは、創傷被覆材に接続されるように構成され得、また創傷被覆材の複数のセンサによって取得された測定値を受信するようにさらに構成され得る。コントローラは、複数の電気部品およびアンテナを支持する回路基板を含むことができる。アンテナは、創傷被覆材またはリモートコンピューティングデバイスのうちの少なくとも一つと通信するように構成されてもよく、またアンテナは、複数の電気部品が位置付けられる第二の領域とは異なる回路基板の第一の領域に位置付けられる。
【０３５３】
前述の段落のうちの一つまたは複数の装置はまた、本明細書の記載の中でも特に、本段落に記載される以下の特徴の、任意の組み合わせを含み得る。アンテナは、第一の領域全体を実質的に囲むことができる。アンテナはＣ字形状とすることができる。アンテナはＬ字形状とすることができる。アンテナは、長方形、正方形、または丸型とすることができる。アンテナは、複数の電気部品から遠隔に位置付けることができる。アンテナは複数のループを含むことができる。アンテナは三つのループを含むことができる。
【０３５４】
前述の段落の一つまたは複数の装置はまた、本明細書の記載の中でも特に、本段落に記載される以下の特徴の、任意の組み合わせを含み得る。創傷接触層は、複数のセンサを電気的に接続する複数の導電性トラックをさらに支持することができる。導電性トラックの少なくともいくつかは、コントローラに電気的に接続されるように構成され得る。回路基板は複数の層を含むことができ、多層回路基板の少なくともいくつかの複数の層はアンテナを支持する。回路基板は、複数の層の各々のアンテナを相互接続するように構成された一つまたは複数のビアを含むことができる。
【０３５５】
前述の段落の一つまたは複数の装置はまた、本明細書の記載の中でも特に、本段落に記載される以下の特徴の、任意の組み合わせを含み得る。アンテナは、近距離アンテナとして構成することができる。アンテナは、５０×２７ｍｍの外部長方形および３５×１３ｍｍの内部長方形によって画定されるコントローラの領域内に位置付けることができ、内部長方形は外部長方形の中心に配置される。アンテナは３ｍｍのコーナー半径を含むことができる。アンテナは、直径４１ｍｍの外部円および直径２４ｍｍの内部円によって画定されるコントローラの領域内に配置することができ、内部円は外部円と同心である。アンテナは、銅線、エッチング加工または印刷されたアンテナ材料を含むことができる。
【０３５６】
他の変形
いくつかの実施形態では、創傷と直接接触していない創傷被覆材または別の構造の層の中またはその上に、一つまたは複数のセンサを位置付けることができる。そのような事例では、センサは、創傷および／または創傷周囲に関連付けられているインピーダンス、温度、色、圧力などのうちの一つまたは複数を測定することができる。例えば、創傷滲出液を輸送または吸収する被覆材層の上に一つまたは複数のセンサを位置付けることができる。この例では、一つまたは複数のセンサは、創傷滲出液のインピーダンス、温度、色などうちの一つまたは複数を測定することができる。これらの測定値を使用して、創傷の状態を決定することができ、これは（本明細書に記載されるように）創傷の治癒または創傷の非治癒を含むことができる。
【０３５７】
いくつかの実施形態では、創傷に面する側の反対にある創傷接触層の側に一つまたは複数の電子部品を位置付けることができる。本明細書に記載されるシステムおよび方法は、このような配置に等しく適用可能である。本明細書に記載される任意の創傷被覆材の実施形態は、記載された他の創傷被覆材の実施形態のいずれかの特徴を含むことができる。同様に、本明細書に記載される任意のコントローラは、記載された他の創傷被覆材の実施形態のいずれかの特徴を含むことができる。さらに、特定の実施形態に記載された任意のデバイス、構成要素、またはモジュールは、デバイス、構成要素、またはモジュールの記載された他の実施形態のいずれかの特徴を含むことができる。
【０３５８】
本明細書で提供される閾値、制限、期間などの値は、絶対的な値を意図したものではなく、従って、おおよその値とすることができる。さらに、本明細書で提供される任意の閾値、制限、期間などは、自動的にまたはユーザによって、固定されるかまたは変えられ得る。さらに、本明細書で使用される場合、参照値に関連した、超える、超、未満などの相対的な程度を表す用語は、参照値と等しい場合も包含することが意図される。例えば、正の参照値を超えることは、参照値以上であることを包含することができる。その上、本明細書で使用される場合、参照値に関連した、超える、超、未満などの相対的な程度を表す用語は、参照値に関連した、下にある、未満、超などの開示された関係とは逆のものも包含することが意図される。また、種々のプロセスのブロックは、ある値が特定の閾値に達するかまたは達しないかを判定することに関して説明され得るが、ブロックは、例えば、ある値が（ｉ）閾値未満であるかもしくは閾値を超えているか、または（ｉｉ）閾値を満たすかもしくは満たしていないかに関しても同様に解釈され得る。
【０３５９】
特定の態様、実施形態、または実施例に関連して説明される特性、物質、特徴、または群は、本明細書に記載される他の任意の態様、実施形態、または実施例に、これらと両立できないことがない限り、適用可能であることを理解されたい。本明細書（添付の特許請求の範囲、要約書および図面のいずれをも含む）に開示する特性のすべて、または同様に開示するいずれの方法もしくは過程のステップのすべては、そのような特性またはステップの少なくとも一部が、互いに排他的である組み合わせを除き、いかなる組み合わせで組み合わせられてもよい。本発明の保護するものは、前述の任意の実施形態の詳細に限定されない。保護するものは、本明細書（添付の任意の特許請求の範囲、要約書、および図面を含む）において開示される特性のうちの任意の新規なもの、もしくは任意の新規な組み合わせにおよび、または同様に開示される任意の方法またはプロセスのステップのうちの任意の新規なもの、もしくは任意の新規な組み合わせに及ぶ。
【０３６０】
特定の実施形態が説明されてきたが、これらの実施形態は、単に例として提示されており、保護範囲を限定することを意図するものではない。実際、本明細書に記載の新規な方法およびシステムは、様々な他の形態で具現化されてもよい。さらに、本明細書に記載の方法およびシステムの形態において、様々な省略、置換、および変形がなされ得る。実施形態によっては、図示または開示されたプロセスにおいて実施される実際のステップは、図に示されたステップとは異なり得ることを、当業者は認識するであろう。実施形態によっては、上述したステップのうちの特定のステップが除去される場合があり、別のものが加えられる場合もある。例えば、開示されるプロセスで実施される実際のステップまたはステップの順序は、図で示したものとは異なっていてもよい。実施形態によっては、上述したステップのうちの特定のステップが除去される場合があり、別のものが加えられる場合もある。例えば、図に示した様々な構成要素が、プロセッサ、コントローラ、ＡＳＩＣ、ＦＰＧＡ、または専用ハードウェア上のソフトウェアまたはファームウェアとして実装されてもよい。コントローラ、プロセッサ、ＡＳＩＣ、ＦＰＧＡおよび類似ものなど、ハードウェア部品は論理回路を含み得る。さらに、上記に開示された特定の実施形態の特徴および特性は、様々な方法で組み合わせることができ、さらなる実施形態を形成することができるが、その全てが本開示の範囲内に収まることになる。
【０３６１】
本開示には、特定の実施形態、実施例、および用途が含まれるが、本開示は、具体的に開示された実施形態の範囲を超えて、他の代替の実施形態または使用ならびにその明らかな変更形およびその等価物にまでおよび、これには本明細書に記載された特徴および利点の全てを提供しているとは限らない実施形態が含まれることは、当業者に理解されるであろう。従って、本開示の範囲は、本明細書における好ましい実施形態の特定の開示によって限定されることを意図するものではなく、本明細書に提示されるまたはこの後に提示される特許請求の範囲によって画定され得る。
【０３６２】
「し得る（ｃａｎ）」、「できる（ｃｏｕｌｄ）」、「可能性がある（ｍｉｇｈｔ）」、または「場合がある（ｍａｙ）」などの条件付き言い回しは、別途具体的に記載されない限り、または使用される文脈の範囲内で別途解釈されない限り、特定の実施形態が、特定の特徴、要素、またはステップを含む一方で、他の実施形態は含まないということの伝達を意図するのが通例である。従って、こうした条件付き言い回しは、特性、要素、またはステップが一つまたは複数の実施形態に多少なりとも必要とされるという示唆、またはこれらの特性、要素、もしくはステップが特定の任意の実施形態に含まれているかどうか、もしくは該実施形態で実施されるべきかどうかを、ユーザ入力または命令の有無にかかわらず決定するためのロジックが、一つまたは複数の実施形態に必然的に含まれているという示唆を必ずしも意図するものではない。「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、および「有する（ｈａｖｉｎｇ）」などの用語は、同義語であり、包含的に非限定様式で用いられ、追加の要素、特性、行為、および動作などを排除するものではない。また、用語「または（ｏｒ）」は、包括的な意味で（排他的な意味ではなく）用いられることで、例えば要素の列記をつなぐのに使用される場合、列記の要素のうちの一つ、一部、または全てを意味することになる。さらに、用語「各々」は、本明細書で使用される場合、通常の意味を有するのに加えて、用語「各々」が適用されている一連の要素の任意のサブセットも意味し得る。
【０３６３】
語句「Ｘ、Ｙ、およびＺのうちの少なくとも一つ」などの連言的言い回しは、別途具体的に記載されない限り、ある項目や用語などが、Ｘか、Ｙか、Ｚのいずれかであり得ることを示唆するのに一般的に用いられる文脈によって、別途解釈されるものである。従って、こうした連言的言い回しは、特定の実施形態が、少なくとも一つのＸと、少なくとも一つＹと、少なくとも一つのＺとを含むことを必要とするという示唆を必ずしも意図するものではない。
【０３６４】
本明細書で使用される「およそ」、「約」、「概して」、および「実質的に」という用語などの、本明細書で使用される程度を表す言い回しは、所望の機能を依然として果たすかまたは所望の結果をもたらす所定の値、量、または特性に近い値、量、または特性を表すものである。例えば、「およそ」、「約」、「概して」、および「実質的に」という用語は、所定の量の１０％未満以内、５％未満以内、１％未満以内、０．１％未満以内、および０．０１％未満以内の量を意味し得る。別の例として、一定の実施形態において、「概して平行」および「実質的に平行」という用語は、丁度平行である状態から１５度以下、１０度以下、５度以下、３度以下、１度以下、または０．１度以下ずれている値、量、または特徴を意味する。
【０３６５】
本開示の範囲は、本節または本明細書の他の箇所における好ましい実施形態の特定の開示によって制限されることを意図するものではなく、本節または本明細書の他の箇所において提示されているか、またはこの後に提示される特許請求の範囲によって定義され得る。本特許請求の範囲の言い回しは、本特許請求の範囲で用いられている言い回しに基づいて広い意味で解釈されるべきであり、本明細書で説明されている例または本出願の手続きの間に説明される例に限定されるものではなく、それらの例は非排他的なものとして解釈されるべきである。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ−１】
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【図４Ｂ−２】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
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【図５Ｇ】
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【図５Ｈ】
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【図５Ｉ】
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【図５Ｊ】
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【図６】
2021502845.tif 000027
【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１４Ｅ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【国際調査報告】
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