(57)【要約】管腔内装置および管腔内装置を製造する方法が提供され得る。一実装形態では、管腔内装置は、複数のワイヤで形成することができ、遠位コイル、近位コイル、および遠位コイルと近位コイルの間に配置された拡張可能なメッシュセグメントを含み得る。遠位コイル、近位コイル、および拡張可能なメッシュセグメントは、１つの単一構造として形成することができ、複数のワイヤのうちの少なくとも１本のワイヤが、近位コイルから遠位コイルまで連続的に延びる。別の一実装形態では、管腔内装置は、装置の遠位先端部を形成する遠位コイルを含み得る。遠位コイルは、柔らかく非外傷性であるように構成され得る。別の一実装形態では、管腔内装置は、ワイヤ交差部で交わる２ペアのワイヤを含み得る。ワイヤの交差部では、各々のワイヤペアの一方のワイヤは、他方のワイヤペアのワイヤ間を通過してもよい。別の一実装形態では、管腔内装置は、複数のワイヤで形成することができ、遠位コイル、近位コイル、および遠位コイルと近位コイルの間に配置された拡張可能なメッシュセグメントを含み得る。近位コイルは、複数のワイヤのうち、遠位コイルおよび拡張可能なメッシュセグメントよりも多くのワイヤを含み得る。
2021531895.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のワイヤで形成された細長い本体を備えた管腔内装置であって、該管腔内装置は、
前記複数のワイヤがよじられて第１のケーブルを形成している、第１の領域と、
前記第１の領域の遠位にあり、前記複数のワイヤが織り込まれて、血塊を捕捉するように構成された拡張可能なメッシュセグメントを形成している、第２の領域と、
前記第２の領域の遠位にあり、前記細長い本体の遠位先端部を形成する第３の領域であって、前記第３の領域の前記複数のワイヤがよじられて第２のケーブルを形成している、第３の領域と
を有し、
前記複数のワイヤのうちの少なくとも１本のワイヤは、前記第１の領域から前記細長い本体の前記遠位先端部まで連続的に延びる、管腔内装置。
【請求項２】
前記拡張可能なメッシュセグメントは、
前記複数のワイヤが織り込まれて第１の織り込みパターンを形成する少なくとも１つの拡張可能なフィルタセグメントであって、前記第１の織り込みパターンは、２本以上のワイヤの間に形成された開口部を内部に有する、少なくとも１つの拡張可能なフィルタセグメントと、
前記複数のワイヤが織り込まれて第２の織り込みパターンを形成する少なくとも１つの拡張可能な血塊捕捉ゾーンであって、前記第２の織り込みパターンは、前記第１の織り込みパターンとは異なり、２つ以上のワイヤの間に形成された開口部を内部に有する、少なくとも１つの拡張可能な血塊捕捉ゾーンと
を有し、
拡張構成では、前記少なくとも１つの血塊捕捉ゾーンの前記開口部は、前記少なくとも１つのフィルタセグメントの前記開口部よりも大きい、請求項１に記載の管腔内装置。
【請求項３】
前記少なくとも１つの血塊捕捉ゾーン内の前記複数のワイヤは、前記少なくとも１つの血塊捕捉ゾーン内で複数のワイヤグループにグループ化され、前記複数のワイヤグループの各々のワイヤグループは、少なくとも２本のワイヤを含み、絡み合ったワイヤの組み合わせを形成する、請求項２に記載の管腔内装置。
【請求項４】
前記少なくとも１つの血塊捕捉ゾーンの前記開口部は、前記絡み合ったワイヤの組み合わせのうちの少なくとも２つの間に形成される、請求項３に記載の管腔内装置。
【請求項５】
前記複数のワイヤグループの各々のワイヤグループは、１本のワイヤ、２本のワイヤ、３本のワイヤ、または４本のワイヤを含む、請求項３に記載の管腔内装置。
【請求項６】
前記少なくとも１つの拡張可能なフィルタセグメントは、前記少なくとも１つの拡張可能な血塊捕捉ゾーンよりも小さい血塊を捕捉するように構成される、請求項２に記載の管腔内装置。
【請求項７】
前記拡張可能なメッシュセグメントは、
第１のフィルタセグメントと、
前記第１のフィルタセグメントの遠位にある第２のフィルタセグメントと、
前記第１のフィルタセグメントと前記管腔内装置の前記第１の領域との間に配置された第１の血塊捕捉ゾーンと、
前記第２のフィルタセグメントと前記管腔内装置の前記第３の領域との間に配置された第２の血塊捕捉ゾーンとを有する、請求項２に記載の管腔内装置。
【請求項８】
前記複数のワイヤは、８本のワイヤ、１０本のワイヤ、および１２本のワイヤの組のうちの少なくとも１つからなる、請求項１に記載の管腔内装置。
【請求項９】
前記少なくとも１本のワイヤは、４０ミクロン〜２００ミクロンの間の直径を有する、請求項１に記載の管腔内装置。
【請求項１０】
前記少なくとも１本のワイヤは、５０ミクロン〜７５ミクロンの間の直径を有する、請求項９に記載の管腔内装置。
【請求項１１】
前記細長い本体に沿った点に配置された少なくとも１つの放射線不透過性マーカーをさらに有し、前記細長い本体に沿った点は、前記第２の領域の遠位の点および前記第２の領域の近位の点のうちの少なくとも１つである、請求項１に記載の管腔内装置。
【請求項１２】
前記管腔内装置の前記第１の領域、前記管腔内装置の前記第２の領域、および前記管腔内装置の前記第３の領域は、１つの単一構造として形成される、請求項１に記載の管腔内装置。
【請求項１３】
複数のワイヤで形成された細長い本体を備えた管腔内装置を製造する方法であって、前記方法は、
前記細長い本体の第１のケーブルを形成するように、マンドレルの第１のセグメント上で複数のワイヤをよじるステップと、
血塊を捕捉するように構成された前記細長い本体の拡張可能なメッシュセグメントを形成するように、前記マンドレルの第２のセグメント上で前記複数のワイヤを織り込むステップと、
前記細長い本体の第２のケーブルを形成するように、前記マンドレルの第３のセグメント上で前記複数のワイヤをよじるステップと
を含み、
前記マンドレルの前記第２のセグメントは、前記マンドレルの前記第１のセグメントと前記マンドレルの前記第３のセグメントとの間に配置される、方法。
【請求項１４】
前記拡張可能なメッシュセグメントを熱処理するステップをさらに含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記マンドレルの前記第２のセグメントは、前記マンドレルの前記第１のセグメントおよび前記マンドレルの前記第３のセグメントよりも大きい直径を有する、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記複数のワイヤは、８本のワイヤ、１０本のワイヤ、および１２本のワイヤの組のうちの少なくとも１つからなる、請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
前記複数のワイヤのうちの少なくとも１本のワイヤは、４０ミクロン〜２００ミクロンの間の直径を有する、請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】
前記複数のワイヤのうちの少なくとも１本のワイヤは、５０ミクロン〜７５ミクロンの間の直径を有する、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記細長い本体の前記第１のケーブル、前記細長い本体の前記拡張可能なメッシュセグメント、および前記細長い本体の前記第２のケーブルは、１つの単一構造として形成される、請求項１３に記載の方法。
【請求項２０】
複数のワイヤで形成された細長い本体を備えた管腔内装置であって、前記管腔内装置は、
前記複数のワイヤがよじられて第１のケーブルを形成している、第１の領域と、
前記第１の領域の遠位にあり、前記複数のワイヤが織り込まれて、血塊を捕捉するように構成された拡張可能なメッシュセグメントを形成している、第２の領域と、
前記第２の領域の遠位にあり、前記細長い本体の遠位先端部を形成する第３の領域であって、前記第３の領域の前記複数のワイヤがよじられて第２のケーブルを形成している、第３の領域と
を有し、
前記第２のケーブルは、前記第１のケーブルよりも柔軟であるように構成される、管腔内装置。
【請求項２１】
前記複数のワイヤのうちの少なくとも１本のワイヤは、４０ミクロン〜２００ミクロンの間の直径を有する、請求項２０に記載の管腔内装置。
【請求項２２】
前記複数のワイヤのうちの少なくとも１本のワイヤは、５０ミクロン〜７５ミクロンの間の直径を有する、請求項２１に記載の管腔内装置。
【請求項２３】
前記第２のケーブルは、前記第１のケーブルよりも小さいケーブル螺旋巻き角度を有するように構成される、請求項２０に記載の管腔内装置。
【請求項２４】
前記第２のケーブルは、前記第１のケーブルよりも少ないワイヤを含む、請求項２０に記載の管腔内装置。
【請求項２５】
前記第２のケーブルは、内部で前記複数のワイヤの部分の直径を減少させるように処理される、請求項２０に記載の管腔内装置。
【請求項２６】
複数のワイヤで形成された細長い本体を備えた管腔内装置であって、前記管腔内装置は、
前記複数のワイヤがよじられて第１のケーブルを形成している、第１の領域と、
前記第１の領域の遠位にあり、前記複数のワイヤが織り込まれて、拡張可能なメッシュセグメントを形成している、第２の領域と、
前記第２の領域の遠位にあり、前記細長い本体の遠位先端部を形成する第３の領域であって、前記第３の領域の前記複数のワイヤがよじられて第２のケーブルを形成する、第３の領域と
を有し、
前記拡張可能なメッシュセグメント内の前記複数のワイヤは、前記拡張可能なメッシュセグメント内で複数のワイヤペアにグループ化され、前記複数のワイヤペアの各々のワイヤペアは、絡み合ったワイヤの組み合わせを形成し、
前記複数のワイヤペアのうちの少なくとも第１のワイヤペアおよび前記複数のワイヤペアのうちの少なくとも第２のワイヤペアは、前記拡張可能なメッシュセグメント内で交差部を形成し、前記第１のワイヤペアのうちの少なくとも１本のワイヤは、前記交差部で前記第２のワイヤペアの各々のワイヤの間を通過している、管腔内装置。
【請求項２７】
前記複数のワイヤペアのうちの前記第１のワイヤペアは、前記交差部の近位に少なくとも第１のペアになったよじれを含み、前記交差部の遠位に少なくとも第２のペアになったよじれを含む、請求項２６に記載の管腔内装置。
【請求項２８】
前記第２のワイヤペアのうちの少なくとも１本のワイヤは、前記交差部で前記第１のワイヤペアの各々のワイヤの間を通過している、請求項２６に記載の管腔内装置。
【請求項２９】
前記第１のワイヤペアのうちの少なくとも１本のワイヤは、前記交差部で前記第２のワイヤペアの前記ワイヤの間を通過しない、請求項２６に記載の管腔内装置。
【請求項３０】
前記第２のワイヤペアのうちの少なくとも１本のワイヤは、前記交差部で前記第１のワイヤペアの前記ワイヤの間を通過しない、請求項２６に記載の管腔内装置。
【請求項３１】
複数のワイヤで形成された細長い本体を備えた管腔内装置であって、前記管腔内装置は、
前記複数のワイヤがよじられて第１のケーブルを形成している、第１の領域と、
前記第１の領域の遠位にあり、前記複数のワイヤが織り込まれて、血塊を捕捉するように構成された拡張可能なメッシュセグメントを形成している、第２の領域と、
前記第２の領域の遠位にあり、前記細長い本体の遠位先端部を形成する第３の領域であって、前記第３の領域の前記複数のワイヤがよじられて第２のケーブルを形成している、第３の領域と
を有し、
前記第１の領域は、前記第２の領域および前記第３の領域のうちの１つ以上よりも多くのワイヤからなる、管腔内装置。
【請求項３２】
前記第２の領域は、前記第３の領域と同じ数のワイヤからなる、請求項３１に記載の管腔内装置。
【請求項３３】
前記第２の領域は、前記第３の領域よりも多くのワイヤからなる、請求項３１に記載の管腔内装置。
【請求項３４】
前記第１の領域は１１本のワイヤを含み、前記第２の領域は８本のワイヤを含み、前記第３の領域は８本のワイヤを含む、請求項３１に記載の管腔内装置。
【請求項３５】
前記第１の領域は１２本のワイヤを含み、前記第２の領域は８本のワイヤを含み、前記第３の領域は８本のワイヤを含む、請求項３１に記載の管腔内装置。
【請求項３６】
前記複数のワイヤのうちの少なくとも１本のワイヤは、前記第１の領域から前記第３の領域まで連続的に延びる、請求項３１に記載の管腔内装置。
【請求項３７】
前記管腔内装置の前記第１の領域、前記管腔内装置の前記第２の領域、および前記管腔内装置の前記第３の領域は、１つの単一構造として形成されている、請求項３１に記載の管腔内装置。
【請求項３８】
複数のワイヤで形成された細長い本体を備えた管腔内装置を製造する方法であって、前記方法は、
前記細長い本体の第１のケーブルを形成するように、マンドレルの第１のセグメント上で複数のワイヤをよじるステップと、
前記第１のケーブルの遠位端で前記複数のワイヤのうちの少なくとも１本のワイヤを切断するステップと、
血塊を捕捉するように構成された前記細長い本体の拡張可能なメッシュセグメントを形成するように、前記マンドレルの第２のセグメント上で前記複数のワイヤのうちの残りのワイヤを織り込むステップと、
前記細長い本体の第２のケーブルを形成するように、前記マンドレルの第３のセグメント上で前記複数のワイヤのうちの前記残りのワイヤをよじるステップと
を含み、
前記マンドレルの前記第２のセグメントは、前記マンドレルの前記第１のセグメントと前記マンドレルの前記第３のセグメントとの間に配置される、方法。
【請求項３９】
前記拡張可能なメッシュセグメントの遠位端で前記複数のワイヤのうちの少なくとも１本のワイヤを切断するステップをさらに含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記拡張可能なメッシュセグメントを熱処理するステップをさらに含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４１】
前記マンドレルの前記第２のセグメントは、前記マンドレルの前記第１のセグメントおよび前記マンドレルの前記第３のセグメントよりも大きい直径を有する、請求項３８に記載の方法。
【請求項４２】
前記複数のワイヤは、８本のワイヤ、１０本のワイヤ、または１２本のワイヤからなる、請求項３８に記載の方法。
【請求項４３】
前記複数のワイヤのうちの少なくとも１本のワイヤは、４０ミクロン〜２００ミクロンの間の直径を有する、請求項３８に記載の方法。
【請求項４４】
前記複数のワイヤのうちの少なくとも１本のワイヤは、５０ミクロン〜７５ミクロンの間の直径を有する、請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記細長い本体の前記第１のケーブル、前記細長い本体の前記拡張可能なメッシュセグメント、および前記細長い本体の前記第２のケーブルは、１つの単一構造として形成される、請求項３８に記載の方法。
【請求項４６】
複数のワイヤで形成された細長い本体を備えた管腔内装置であって、前記管腔内装置は、
前記複数のワイヤがよじられて第１のケーブルを形成している、第１の領域と、
前記第１の領域の遠位にあり、前記複数のワイヤが織り込まれて、拡張可能なメッシュセグメントを形成している、第２の領域と、
前記第２の領域の遠位にあり、前記細長い本体の遠位先端部を形成する第３の領域であって、前記第３の領域の前記複数のワイヤがよじられて第２のケーブルを形成している、第３の領域と
を有し、
前記拡張可能なメッシュセグメント内の前記複数のワイヤは、第１のワイヤグループおよび第２のワイヤグループを含み、前記第１のワイヤグループは２本のワイヤを含み、前記第２のワイヤグループは３本のワイヤを含み、前記複数のワイヤのうちの各々のワイヤは、第１の側面および前記第１の側面の反対側の第２の側面を含み、
前記第１のワイヤグループのうちの第１のワイヤは、前記第２のワイヤグループのうちの第１のワイヤと前記第２のワイヤグループのうちの第２のワイヤの両方の前記第１の側面と交差するように構成され、前記第１のワイヤグループのうちの前記第１のワイヤは、前記第２のワイヤグループのうちの第３のワイヤの前記第２の側面と交差するように構成され、
前記第１のワイヤグループのうちの第２のワイヤは、前記第２のワイヤグループのうちの前記第１のワイヤと前記第２のワイヤグループのうちの前記第２のワイヤの両方の前記第２の側面と交差するように構成され、前記第１のワイヤグループのうちの前記第２のワイヤは、前記第２のワイヤグループのうちの前記第３のワイヤの前記第１の側面と交差するように構成される、管腔内装置。
【請求項４７】
複数のワイヤで形成された細長い本体を備えた管腔内装置であって、前記管腔内装置は、
前記複数のワイヤがよじられて第１のケーブルを形成している、第１の領域と、
前記第１の領域の遠位にあり、前記複数のワイヤが織り込まれて、拡張可能なメッシュセグメントを形成している、第２の領域と、
前記第２の領域の遠位にあり、前記細長い本体の遠位先端部を形成する第３の領域であって、前記第３の領域の前記複数のワイヤがよじられて第２のケーブルを形成している、第３の領域と
を有し、
前記拡張可能なメッシュセグメント内の前記複数のワイヤは、第１のワイヤグループおよび第２のワイヤグループを含み、前記第１のワイヤグループは２本のワイヤを含み、前記第２のワイヤグループは３本のワイヤを含み、前記複数のワイヤのうちの各々のワイヤは、第１の側面および前記第１の側面の反対側の第２の側面を含み、
前記第１のワイヤグループのうちの第１のワイヤは、前記第２のワイヤグループのうちの第１のワイヤの前記第１の側面と交差し、前記第２のワイヤグループのうちの第２のワイヤと前記第２のワイヤグループのうちの第３のワイヤの両方の前記第２の側面と交差するように構成され、
前記第１のワイヤグループのうちの第２のワイヤは、前記第２のワイヤグループのうちの各々のワイヤの前記第１の側面と交差するように構成される、管腔内装置。
【請求項４８】
複数のワイヤで形成された細長い本体を備えた管腔内装置であって、前記管腔内装置は、
前記複数のワイヤがよじられて第１のケーブルを形成している、第１の領域と、
前記第１の領域の遠位にあり、前記複数のワイヤが織り込まれて、拡張可能なメッシュセグメントを形成している、第２の領域と、
前記第２の領域の遠位にあり、前記細長い本体の遠位先端部を形成する第３の領域であって、前記第３の領域の前記複数のワイヤがよじられて第２のケーブルを形成している、第３の領域と
を有し、
前記拡張可能なメッシュセグメント内の前記複数のワイヤは、第１のワイヤグループおよび第２のワイヤグループを含み、前記第１のワイヤグループは２本のワイヤを含み、前記第２のワイヤグループは３本のワイヤを含み、前記複数のワイヤのうちの各々のワイヤは、第１の側面および前記第１の側面の反対側の第２の側面を含み、
前記第１のワイヤグループのうちの第１のワイヤは、前記第２のワイヤグループのうちの第１のワイヤの前記第１の側面と交差し、前記第２のワイヤグループのうちの第２のワイヤと前記第２のワイヤグループのうちの第３のワイヤの両方の前記第２の側面と交差するように構成され、
前記第１のワイヤグループのうちの第２のワイヤは、前記第２のワイヤグループのうちの第１のワイヤの前記第１の側面と交差し、前記第２のワイヤグループのうちの第２のワイヤと前記第２のワイヤグループのうちの第３のワイヤの両方の前記第２の側面と交差するように構成され、
前記第１のワイヤグループのうちの第３のワイヤは、前記第２のワイヤグループのうちの各々のワイヤの前記第１の側面と交差するように構成される、管腔内装置。
【請求項４９】
複数のワイヤで形成された細長い本体を備えた管腔内装置であって、前記管腔内装置は、
前記複数のワイヤがよじられて第１のケーブルを形成している、第１の領域と、
前記第１の領域の遠位にあり、前記複数のワイヤが織り込まれて、拡張可能なメッシュセグメントを形成している、第２の領域と、
前記第２の領域の遠位にあり、前記細長い本体の遠位先端部を形成する第３の領域であって、前記第３の領域の前記複数のワイヤがよじられて第２のケーブルを形成している、第３の領域と
を有し、
前記拡張可能なメッシュセグメント内の前記複数のワイヤは、前記拡張可能なメッシュセグメント内の複数のワイヤグループにグループ化され、前記複数のワイヤグループのうちの各々のワイヤグループは、前記拡張可能なメッシュセグメント内で、前記複数のワイヤグループのうちの別のワイヤグループとの交差部を形成し、
前記複数のワイヤグループのうちの第１のワイヤグループは、よじれ構造を形成する３本のワイヤを含み、前記３本のワイヤのうちの各々は、前記３本のワイヤのうちの他の２本のワイヤを包み込み、前記第１のワイヤグループのよじれ構造は、前記第１のワイヤグループの２つの隣接する交差部間の前記拡張可能なメッシュセグメントのセグメント内に配置される、管腔内装置。
【請求項５０】
複数のワイヤで形成された細長い本体を備えた管腔内装置であって、前記管腔内装置は、
前記複数のワイヤがよじられて第１のケーブルを形成している、第１の領域と、
前記第１の領域の遠位にあり、前記複数のワイヤが織り込まれて、拡張可能なメッシュセグメントを形成している、第２の領域と、
前記第２の領域の遠位にあり、前記細長い本体の遠位先端部を形成する第３の領域であって、前記第３の領域の前記複数のワイヤがよじられて第２のケーブルを形成している、第３の領域と
を有し、
前記拡張可能なメッシュセグメント内の前記複数のワイヤは、前記拡張可能なメッシュセグメント内の複数のワイヤグループにグループ化され、前記複数のワイヤグループのうちの各々のワイヤグループは、前記拡張可能なメッシュセグメント内で、前記複数のワイヤグループのうちの別のワイヤグループとの交差部を形成し、
前記複数のワイヤグループのうちの第１のワイヤグループは、３本のワイヤを含み、前記３本のワイヤのうちの第１のワイヤおよび前記３本のワイヤのうちの第２のワイヤは、前記第１および第２のワイヤの各々が他方を包むよじれ構造を形成し、前記３本のワイヤのうちの第３のワイヤは、前記よじれ構造内の前記第１のワイヤおよび第２のワイヤとのよじれがなく、前記よじれ構造は、前記第１のワイヤグループの２つの隣接する交差部間の前記拡張可能なメッシュセグメントのセグメント内に配置される、管腔内装置。
【請求項５１】
複数のワイヤで形成された細長い本体を備えた管腔内装置であって、前記管腔内装置は、
前記複数のワイヤがよじられて第１のケーブルを形成している、第１の領域と、
前記第１の領域の遠位にあり、前記複数のワイヤが織り込まれて、拡張可能なメッシュセグメントを形成している、第２の領域と、
前記第２の領域の遠位にあり、前記細長い本体の遠位先端部を形成する第３の領域であって、前記第３の領域の前記複数のワイヤがよじられて第２のケーブルを形成している、第３の領域と
を有し、
前記拡張可能なメッシュセグメント内の前記複数のワイヤは、前記拡張可能なメッシュセグメント内の複数のワイヤグループにグループ化され、前記複数のワイヤグループのうちの各々のワイヤグループは、前記拡張可能なメッシュセグメント内で、前記複数のワイヤグループのうちの別のワイヤグループとの交差部を形成し、
前記複数のワイヤグループのうちの第１のワイヤグループは、３本のワイヤを含み、前記３本のワイヤの各々は、第１の側面および前記第１の側面の反対側の第２の側面を有し、前記第１のワイヤグループは、前記第１のワイヤグループの２つの隣接する交差部間の前記拡張可能なメッシュセグメントのセグメント内にインターロック構造を形成し、
前記インターロック構造内では、前記第１のワイヤグループのうちの第１のワイヤは、前記第１のワイヤグループのうちの第２のワイヤの前記第１の側面と交差し、前記第１のワイヤグループのうちの第３のワイヤの前記第２の側面と交差するように構成され、
前記インターロック構造内では、前記第１のワイヤグループのうちの前記第２のワイヤは、前記第１のワイヤグループのうちの前記第３のワイヤと接触しない、管腔内装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、血塊などのヒト血管から閉塞物を回収するように構成された血管内および管腔内医療装置およびシステムに関するものである。
【０００２】
本開示は、血管内および管腔内医療装置およびシステムを製造する方法にも関するものである。
【背景技術】
【０００３】
血管内および管腔内医療装置は、血管などの中空身体器官内で様々な病状を治療するために一般的に使用されている。例えば、拡張可能または拡張可能な装置を利用して、収縮された体の血管を拡張するか、または損傷または閉塞した体の内腔に支持を提供することができる。血管内および管腔内装置を利用して、血塊または石などの閉塞物を体腔から捕捉して除去することもできる。例えば、ワイヤメッシュ装置は、血管内閉塞内で拡張して、閉塞を貫通および／または捕捉することができる。
【０００４】
頭蓋内血管系などのいくつかの血管系は、狭く曲がりくねった血管を含む。頭蓋内血管系に閉塞または狭窄が発生した場合、血管内治療装置を曲がりくねった解剖学的構造に通して治療部位に到達させることができる。これらの治療装置は、狭い血管に適合するように十分に小さい直径を有さなければならないが、治療部位で所望の操作を実行するのに十分な剛性があり、最小限の合併症で治療部位に操作できるように十分に柔軟である両方でなければならない。合併症には、とりわけ、曲がりくねった経路を介して装置を治療部位に送達することの困難、ならびに頭蓋内および管腔内装置が硬すぎる結果として健康な血管壁に損傷を与える可能性が含まれ得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本開示は、遠隔身体部位での血管拡張または血塊捕捉などの治療操作を実行するためにその手術部分に十分な剛性を示すが、装置が治療部位に送達される際の潜在的な合併症を回避するために十分に柔軟な遠位先端部も示す、改良された装置およびシステムに関するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本明細書に開示されるのは、遠隔身体部位で治療操作を実行するためにその手術部分に十分な剛性を有するが、そのような装置の体内への挿入による潜在的な合併症を回避するために十分に柔軟な遠位先端部も示す管腔内装置である。そのような管腔内装置の製造方法もまた本明細書に開示されている。
【０００７】
本開示の例示的な一実施形態によれば、複数のワイヤで形成された細長い本体を含む管腔内装置が提供される。管腔内装置は、複数のワイヤがよじられて第１のケーブルを形成する、第１の領域を含む。管腔内装置はまた、複数のワイヤが織り込まれて、血塊を捕捉するように構成された拡張可能なメッシュセグメントを形成する、第１の領域の遠位にある、第２の領域を含む。管腔内装置はまた、第２の領域の遠位にあり、細長い本体の遠位先端部を形成する第３の領域であって、第３の領域の複数のワイヤがよじられて第２のケーブルを形成する、第３の領域を含む。複数のワイヤのうちの少なくとも１本のワイヤは、第１の領域から細長い本体の遠位先端部まで連続的に延びる。
【０００８】
拡張可能なメッシュセグメントは、複数のワイヤが織り込まれて第１の織り込みパターンを形成する少なくとも１つの拡張可能なフィルタセグメントを含み、第１の織り込みパターンは、２つ以上のワイヤの間に形成された開口部を内部に有する。拡張可能なメッシュセグメントはまた、複数のワイヤが織り込まれて第２の織り込みパターンを形成する少なくとも１つの拡張可能な血塊捕捉ゾーンを含み、第２の織り込みパターンは、第１の織り込みパターンとは異なり、２つ以上のワイヤの間に形成された開口部を内部に有する。拡張された構成では、少なくとも１つの血塊捕捉ゾーンの開口部は、少なくとも１つのフィルタセグメントの開口部よりも大きい。少なくとも１つの血塊捕捉ゾーン内の複数のワイヤは、少なくとも１つの血塊捕捉ゾーン内の複数のワイヤグループにグループ化され、複数のワイヤグループの各々のワイヤグループは、少なくとも２本のワイヤを含み、絡み合ったワイヤの組み合わせを形成する。少なくとも１つの血塊捕捉ゾーンの開口部は、絡み合ったワイヤの組み合わせのうちの少なくとも２つの間に形成される。複数のワイヤグループのうちの各々のワイヤグループは、１本のワイヤ、２本のワイヤ、３本のワイヤ、または４本のワイヤを含む。少なくとも１つの拡張可能なフィルタセグメントは、少なくとも１つの拡張可能な血塊捕捉ゾーンよりも小さい血塊を捕捉するように構成される。拡張可能なメッシュセグメントは、第１のフィルタセグメント、第１のフィルタセグメントの遠位にある第２のフィルタセグメント、第１のフィルタセグメントと管腔内装置の第１の領域との間に配置される第１の血塊捕捉ゾーン、および第２のフィルタセグメントと管腔内装置の第３の領域との間に配置される第２の血塊捕捉ゾーンを含む。複数のワイヤは、８本のワイヤ、１０本のワイヤ、および１２本のワイヤの組のうちの少なくとも１つを含む。少なくとも１本のワイヤは、４０ミクロン〜２００ミクロンの間の直径を有する。例えば、少なくとも１本のワイヤは、４０ミクロン、４５ミクロン、５０ミクロン、５５ミクロン、６０ミクロン、６５ミクロン、７０ミクロン、７５ミクロン、８０ミクロン、８５ミクロン、９０ミクロン、９５ミクロン、１００ミクロン、１０５ミクロン、１１０ミクロン、１１５ミクロン、１２０ミクロン、１２５ミクロン、１３０ミクロン、１３５ミクロン、１４０ミクロン、１４５ミクロン、１５０ミクロン、１５５ミクロン、１６０ミクロン、１６５ミクロン、１７０ミクロン、１７５ミクロン、１８０ミクロン、１８５ミクロン、１９０ミクロン、１９５ミクロン、および２００ミクロンのうちの少なくとも１つである直径またはそれらの範囲を有することができる。例えば、少なくとも１本のワイヤは、５０ミクロン〜７５ミクロンの範囲の直径を有することができる。管腔内装置はまた、細長い本体に沿った点に配置された少なくとも１つの放射線不透過性マーカーを含み、細長い本体に沿った点は、第２の領域の遠位の点および第２の領域の近位の点のうちの少なくとも１つである。管腔内装置の第１の領域、管腔内装置の第２の領域、および管腔内装置の第３の領域は、１つの単一構造として形成される。
【０００９】
本開示の別の例示的な一実施形態によれば、複数のワイヤで形成された細長い本体を含む管腔内装置を製造する方法が提供される。この方法は、細長い本体の第１のケーブルを形成するように、マンドレルの第１のセグメント上で複数のワイヤをよじることを含む。この方法はまた、血塊を捕捉するように構成された細長い本体の拡張可能なメッシュセグメントを形成するように、マンドレルの第２のセグメント上に複数のワイヤを織り込むことを含む。この方法はまた、細長い本体の第２のケーブルを形成するように、マンドレルの第３のセグメント上で複数のワイヤをよじることを含む。マンドレルの第２のセグメントは、マンドレルの第１のセグメントとマンドレルの第３のセグメントとの間に配置される。
【００１０】
この方法はまた、拡張可能なメッシュセグメントを熱処理することを含む。マンドレルの第２のセグメントは、マンドレルの第１のセグメントおよびマンドレルの第３のセグメントよりも大きな直径を有する。複数のワイヤは、８本のワイヤ、１０本のワイヤ、および１２本のワイヤの組のうちの少なくとも１つを含む。複数のワイヤのうちの少なくとも１本のワイヤは、４０ミクロン〜２００ミクロンの間の直径を有する。例えば、少なくとも１本のワイヤは、４０ミクロン、４５ミクロン、５０ミクロン、５５ミクロン、６０ミクロン、６５ミクロン、７０ミクロン、７５ミクロン、８０ミクロン、８５ミクロン、９０ミクロン、９５ミクロン、１００ミクロン、１０５ミクロン、１１０ミクロン、１１５ミクロン、１２０ミクロン、１２５ミクロン、１３０ミクロン、１３５ミクロン、１４０ミクロン、１４５ミクロン、１５０ミクロン、１５５ミクロン、１６０ミクロン、１６５ミクロン、１７０ミクロン、１７５ミクロン、１８０ミクロン、１８５ミクロン、１９０ミクロン、１９５ミクロン、および２００ミクロンの少なくとも１つである直径またはそれらの範囲を有することができる。例えば、複数のワイヤのうちの少なくとも１本のワイヤは、５０ミクロン〜７５ミクロンの間の範囲の直径を有することができる。細長い本体の第１のケーブル、細長い本体の拡張可能なメッシュセグメント、および細長い本体の第２のケーブルは、１つの単一構造として形成される。
【００１１】
本開示のさらなる例示的な一実施形態によれば、複数のワイヤで形成された細長い本体を含む管腔内装置が提供される。管腔内装置は、複数のワイヤがよじられて第１のケーブルを形成する、第１の領域を含む。管腔内装置はまた、複数のワイヤが織り込まれて、血塊を捕捉するように構成された拡張可能なメッシュセグメントを形成する、第１の領域の遠位にある、第２の領域を含む。管腔内装置はまた、第２の領域の遠位にあり、細長い本体の遠位先端部を形成する第３の領域であって、第３の領域の複数のワイヤがよじられて第２のケーブルを形成する、第３の領域を含む。第２のケーブルは、第１のケーブルよりも柔軟であるように構成される。
【００１２】
複数のワイヤのうちの少なくとも１本のワイヤは、４０ミクロン〜２００ミクロンの間の直径を有する。例えば、少なくとも１本のワイヤは、４０ミクロン、４５ミクロン、５０ミクロン、５５ミクロン、６０ミクロン、６５ミクロン、７０ミクロン、７５ミクロン、８０ミクロン、８５ミクロン、９０ミクロン、９５ミクロン、１００ミクロン、１０５ミクロン、１１０ミクロン、１１５ミクロン、１２０ミクロン、１２５ミクロン、１３０ミクロン、１３５ミクロン、１４０ミクロン、１４５ミクロン、１５０ミクロン、１５５ミクロン、１６０ミクロン、１６５ミクロン、１７０ミクロン、１７５ミクロン、１８０ミクロン、１８５ミクロン、１９０ミクロン、１９５ミクロン、および２００ミクロンの少なくとも１つである直径またはそれらの範囲を有することができる。例えば、複数のワイヤのうちの少なくとも１本のワイヤは、５０ミクロン〜７５ミクロンの間の範囲の直径を有することができる。第２のケーブルは、第１のケーブルよりも小さいケーブル螺旋巻き角度を有するように構成される。第２のケーブルには、第１のケーブルよりも少ないワイヤが含まれる。第２のケーブルは、内部で複数のワイヤの部分の直径を減少させるように処理される。
【００１３】
本開示のさらに別の例示的な一実施形態によれば、複数のワイヤで形成された細長い本体を含む管腔内装置が提供される。管腔内装置は、複数のワイヤがよじられて第１のケーブルを形成する、第１の領域を含む。管腔内装置はまた、複数のワイヤが織り込まれて、拡張可能なメッシュセグメントを形成する、第１の領域の遠位にある、第２の領域を含む。管腔内装置はまた、第２の領域の遠位にあり、細長い本体の遠位先端部を形成する第３の領域であって、第３の領域の複数のワイヤがよじられて第２のケーブルを形成する、第３の領域を含む。拡張可能なメッシュセグメント内の複数のワイヤは、拡張可能なメッシュセグメント内の複数のワイヤペアにグループ化され、複数のワイヤペアの各々のワイヤペアは、絡み合ったワイヤの組み合わせを形成する。複数のワイヤペアのうちの少なくとも第１のワイヤペアおよび複数のワイヤペアのうちの少なくとも第２のワイヤペアは、拡張可能なメッシュセグメント内で交差部を形成し、第１のワイヤペアのうちの少なくとも１本のワイヤは、交差部で第２のワイヤペアの各々のワイヤの間を通過する。
【００１４】
複数のワイヤペアのうちの第１のワイヤペアは、交差部の近位に少なくとも第１のペアになったよじれを含み、交差部の遠位に少なくとも第２のペアになったよじれを含む。第２のワイヤペアのうちの少なくとも１本のワイヤは、交差部で第１のワイヤペアの各々のワイヤの間を通過する。第１のワイヤペアのうちの少なくとも１本のワイヤは、交差部で第２のワイヤペアのワイヤの間を通過しない。第２のワイヤペアのうちの少なくとも１本のワイヤは、交差部で第１のワイヤペアのワイヤの間を通過しない。
【００１５】
本開示の別の例示的な一実施形態によれば、複数のワイヤで形成された細長い本体を含む管腔内装置が提供される。管腔内装置は、複数のワイヤがよじられて第１のケーブルを形成する、第１の領域を含む。管腔内装置はまた、複数のワイヤが織り込まれて、血塊を捕捉するように構成された拡張可能なメッシュセグメントを形成する、第１の領域の遠位にある、第２の領域を含む。管腔内装置はまた、第２の領域の遠位にあり、細長い本体の遠位先端部を形成する第３の領域であって、第３の領域の複数のワイヤがよじられて第２のケーブルを形成する、第３の領域を含む。第１の領域は、第２の領域および第３の領域のうちの１つ以上よりも多くのワイヤを含む。
【００１６】
第２の領域は、第３の領域と同じ数のワイヤを含む。第２の領域は、第３の領域よりも多くのワイヤを含む。第１の領域は１１本のワイヤを含み、第２の領域は８本のワイヤを含み、第３の領域は８本のワイヤを含む。第１の領域は１２本のワイヤを含み、第２の領域は８本のワイヤを含み、第３の領域は８本のワイヤを含む。複数のワイヤのうちの少なくとも１本のワイヤは、第１の領域から第３の領域まで連続的に延びる。管腔内装置の第１の領域、管腔内装置の第２の領域、および管腔内装置の第３の領域は、１つの単一構造として形成される。
【００１７】
本開示のさらなる例示的な一実施形態によれば、複数のワイヤで形成された細長い本体を含む管腔内装置を製造する方法が提供される。この方法は、細長い本体の第１のケーブルを形成するように、マンドレルの第１のセグメント上で複数のワイヤをよじることを含む。この方法はまた、第１のケーブルの遠位端で複数のワイヤのうちの少なくとも１本のワイヤを切断することを含む。この方法はまた、血塊を捕捉するように構成された細長い本体の拡張可能なメッシュセグメントを形成するように、マンドレルの第２のセグメント上で複数のワイヤのうちの残りのワイヤを織り込むことを含む。この方法はまた、細長い本体の第２のケーブルを形成するように、マンドレルの第３のセグメント上で複数のワイヤのうちの残りのワイヤをよじることを含む。マンドレルの第２のセグメントは、マンドレルの第１のセグメントとマンドレルの第３のセグメントとの間に配置される。
【００１８】
この方法はまた、拡張可能なメッシュセグメントの遠位端で複数のワイヤのうちの少なくとも１本のワイヤを切断することを含む。この方法はまた、拡張可能なメッシュセグメントを熱処理することを含む。マンドレルの第２のセグメントは、マンドレルの第１のセグメントおよびマンドレルの第３のセグメントよりも大きな直径を有する。複数のワイヤは、８本のワイヤ、１０本のワイヤ、または１２本のワイヤを含む。複数のワイヤのうちの少なくとも１本のワイヤは、４０ミクロン〜２００ミクロンの間の直径を有する。例えば、少なくとも１本のワイヤは、４０ミクロン、４５ミクロン、５０ミクロン、５５ミクロン、６０ミクロン、６５ミクロン、７０ミクロン、７５ミクロン、８０ミクロン、８５ミクロン、９０ミクロン、９５ミクロン、１００ミクロン、１０５ミクロン、１１０ミクロン、１１５ミクロン、１２０ミクロン、１２５ミクロン、１３０ミクロン、１３５ミクロン、１４０ミクロン、１４５ミクロン、１５０ミクロン、１５５ミクロン、１６０ミクロン、１６５ミクロン、１７０ミクロン、１７５ミクロン、１８０ミクロン、１８５ミクロン、１９０ミクロン、１９５ミクロン、および２００ミクロンのうちの少なくとも１つである直径またはそれらの範囲を有することができる。例えば、複数のワイヤのうちの少なくとも１本のワイヤは、５０ミクロン〜７５ミクロンの間の範囲の直径を有することができる。細長い本体の第１のケーブル、細長い本体の拡張可能なメッシュセグメント、および細長い本体の第２のケーブルは、１つの単一構造として形成される。
【００１９】
本開示のさらなる例示的な一実施形態によれば、複数のワイヤで形成された細長い本体を含む管腔内装置が提供される。管腔内装置は、複数のワイヤがよじられて第１のケーブルを形成する、第１の領域を含む。管腔内装置はまた、複数のワイヤがよじられて第１のケーブルを形成する、第１の領域と、複数のワイヤが織り込まれて、拡張可能なメッシュセグメントを形成する、第１の領域の遠位にある、第２の領域と、第２の領域の遠位にあり、細長い本体の遠位先端部を形成する第３の領域であって、第３の領域の複数のワイヤがよじられて第２のケーブルを形成する、第３の領域とを含む。拡張可能なメッシュセグメント内の複数のワイヤは、第１のワイヤグループおよび第２のワイヤグループを含む。第１のワイヤグループは２本のワイヤを含み、第２のワイヤグループは３本のワイヤを含む。複数のワイヤのうちの各々のワイヤは、第１の側面および第１の側面の反対側の第２の側面を含む。第１のワイヤグループのうちの第１のワイヤは、第２のワイヤグループのうちの第１のワイヤと第２のワイヤグループのうちの第２のワイヤの両方の第１の側面と交差するように構成される。第１のワイヤグループのうちの第１のワイヤは、第２のワイヤグループのうちの第３のワイヤの第２の側面と交差するように構成される。第１のワイヤグループのうちの第２のワイヤは、第２のワイヤグループのうちの第１のワイヤと第２のワイヤグループのうちの第２のワイヤの両方の第２の側面と交差するように構成される。第１のワイヤグループのうちの第２のワイヤは、第２のワイヤグループのうちの第３のワイヤの第１の側面と交差するように構成される。
【００２０】
本開示のさらなる例示的な一実施形態によれば、複数のワイヤで形成された細長い本体を含む管腔内装置が提供される。管腔内装置は、複数のワイヤがよじられて第１のケーブルを形成する、第１の領域と、複数のワイヤが織り込まれて、拡張可能なメッシュセグメントを形成する、第１の領域の遠位にある、第２の領域と、第２の領域の遠位にあり、細長い本体の遠位先端部を形成する第３の領域であって、第３の領域の複数のワイヤがよじられて第２のケーブルを形成する、第３の領域とを含む。拡張可能なメッシュセグメント内の複数のワイヤは、第１のワイヤグループおよび第２のワイヤグループを含む。第１のワイヤグループは２本のワイヤを含む。第２のワイヤグループは３本のワイヤを含む。複数のワイヤのうちの各々のワイヤは、第１の側面および第１の側面の反対側の第２の側面を含む。第１のワイヤグループのうちの第１のワイヤは、第２のワイヤグループのうちの第１のワイヤの第１の側面と交差し、第２のワイヤグループのうちの第２のワイヤと第２のワイヤグループのうちの第３のワイヤの両方の第２の側面と交差するように構成される。第１のワイヤグループのうちの第２のワイヤは、第２のワイヤグループのうちの各々のワイヤの第１の側面と交差するように構成される。
【００２１】
本開示のさらなる例示的な一実施形態によれば、複数のワイヤで形成された細長い本体を含む管腔内装置が提供される。管腔内装置は、複数のワイヤがよじられて第１のケーブルを形成する、第１の領域と、複数のワイヤが織り込まれて、拡張可能なメッシュセグメントを形成する、第１の領域の遠位にある、第２の領域と、第２の領域の遠位にあり、細長い本体の遠位先端部を形成する第３の領域であって、第３の領域の複数のワイヤがよじられて第２のケーブルを形成する、第３の領域とを含む。拡張可能なメッシュセグメント内の複数のワイヤは、第１のワイヤグループおよび第２のワイヤグループを含む。第１のワイヤグループは２本のワイヤを含む。第２のワイヤグループは３本のワイヤを含む。複数のワイヤのうちの各々のワイヤは、第１の側面および第１の側面の反対側の第２の側面を含む。第１のワイヤグループのうちの第１のワイヤは、第２のワイヤグループのうちの第１のワイヤの第１の側面と交差し、第２のワイヤグループのうちの第２のワイヤと第２のワイヤグループのうちの第３のワイヤの両方の第２の側面と交差するように構成される。第１のワイヤグループのうちの第２のワイヤは、第２のワイヤグループのうちの第１のワイヤの第１の側面と交差し、第２のワイヤグループのうちの第２のワイヤと第２のワイヤグループのうちの第３のワイヤの両方の第２の側面と交差するように構成される。第１のワイヤグループのうちの第３のワイヤは、第２のワイヤグループのうちの各々のワイヤの第１の側面と交差するように構成される。
【００２２】
本開示のさらなる例示的な一実施形態によれば、複数のワイヤで形成された細長い本体を含む管腔内装置が提供される。管腔内装置は、複数のワイヤがよじられて第１のケーブルを形成する、第１の領域と、複数のワイヤが織り込まれて、拡張可能なメッシュセグメントを形成する、第１の領域の遠位にある、第２の領域と、第２の領域の遠位にあり、細長い本体の遠位先端部を形成する第３の領域であって、第３の領域の複数のワイヤがよじられて第２のケーブルを形成する、第３の領域とを含む。拡張可能なメッシュセグメント内の複数のワイヤは、拡張可能なメッシュセグメント内の複数のワイヤグループにグループ化される。複数のワイヤグループのうちの各々のワイヤグループは、拡張可能なメッシュセグメント内で、複数のワイヤグループのうちの別のワイヤグループとの交差部を形成する。複数のワイヤグループのうちの第１のワイヤグループは、よじれ構造を形成する３本のワイヤを含み、３本のワイヤのうちの各々は、３本のワイヤのうちの他の２本のワイヤを包み込む。第１のワイヤグループのよじれ構造は、第１のワイヤグループの２つの隣接する交差部間の拡張可能なメッシュセグメントのセグメント内に配置される。
【００２３】
本開示のさらなる例示的な一実施形態によれば、複数のワイヤで形成された細長い本体を含む管腔内装置が提供される。管腔内装置は、複数のワイヤがよじられて第１のケーブルを形成する、第１の領域と、複数のワイヤが織り込まれて、拡張可能なメッシュセグメントを形成する、第１の領域の遠位にある、第２の領域と、第２の領域の遠位にあり、細長い本体の遠位先端部を形成する第３の領域であって、第３の領域の複数のワイヤがよじられて第２のケーブルを形成する、第３の領域とを含む。拡張可能なメッシュセグメント内の複数のワイヤは、拡張可能なメッシュセグメント内の複数のワイヤグループにグループ化される。複数のワイヤグループのうちの各々のワイヤグループは、拡張可能なメッシュセグメント内で、複数のワイヤグループのうちの別のワイヤグループとの交差部を形成する。複数のワイヤグループのうちの第１のワイヤグループは、３本のワイヤを含む。３本のワイヤのうちの第１のワイヤおよび３本のワイヤのうちの第２のワイヤは、第１および第２のワイヤの各々が他方を包むよじれ構造を形成する。３本のワイヤのうちの第３のワイヤは、よじれ構造内の第１のワイヤおよび第２のワイヤとのよじれがない。よじれ構造は、第１のワイヤグループの２つの隣接する交差部間の拡張可能なメッシュセグメントのセグメント内に配置される。
【００２４】
本開示のさらなる例示的な一実施形態によれば、複数のワイヤで形成された細長い本体を含む管腔内装置が提供される。管腔内装置は、複数のワイヤがよじられて第１のケーブルを形成する、第１の領域と、複数のワイヤが織り込まれて、拡張可能なメッシュセグメントを形成する、第１の領域の遠位にある、第２の領域と、第２の領域の遠位にあり、細長い本体の遠位先端部を形成する第３の領域であって、第３の領域の複数のワイヤがよじられて第２のケーブルを形成する、第３の領域とを含む。拡張可能なメッシュセグメント内の複数のワイヤは、拡張可能なメッシュセグメント内の複数のワイヤグループにグループ化される。複数のワイヤグループのうちの各々のワイヤグループは、拡張可能なメッシュセグメント内で、複数のワイヤグループのうちの別のワイヤグループとの交差部を形成する。複数のワイヤグループのうちの第１のワイヤグループは、３本のワイヤを含む。３本のワイヤの各々は、第１の側面および第１の側面の反対側の第２の側面を有する。第１のワイヤグループは、第１のワイヤグループの２つの隣接する交差部間の拡張可能なメッシュセグメントのセグメント内にインターロック構造を形成する。インターロック構造内では、第１のワイヤグループのうちの第１のワイヤは、第１のワイヤグループのうちの第２のワイヤの第１の側面と交差し、第１のワイヤグループのうちの第３のワイヤの第２の側面と交差するように構成される。インターロック構造内では、第１のワイヤグループのうちの第２のワイヤは、第１のワイヤグループのうちの第３のワイヤと接触しない。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本開示の様々な実施形態と一致する、例示的な管腔内装置を示す。
【図２Ａ】本開示の様々な実施形態と一致する、図１の管腔内装置の遠位移行領域の拡大図を示す。
【図２Ｂ】本開示の様々な実施形態と一致する、図１の管腔内装置の遠位コイルの拡大図を示す。
【図３Ａ】本開示の様々な実施形態と一致する、図１の管腔内装置の近位移行領域の拡大図を示す。
【図３Ｂ】本開示の様々な実施形態と一致する、図１の管腔内装置の近位コイルの拡大図を示す。
【図４】本開示の様々な実施形態と一致する、別の例示的な管腔内装置を示す。
【図５】本開示の様々な実施形態と一致する、図４の管腔内装置のワイヤ交差部の拡大図を示す。
【図６Ａ】本開示の様々な実施形態と一致する、管腔内装置の例示的な製造方法を示す。
【図６Ｂ】本開示の様々な実施形態と一致する、管腔内装置の例示的な製造方法を示す。
【図６Ｃ】本開示の様々な実施形態と一致する、管腔内装置の例示的な製造方法を示す。
【図７】本開示の様々な実施形態と一致する、さらなる例示的な管腔内装置を示す。
【図８Ａ】本開示の様々な実施形態と一致する、管腔内装置の例示的なワイヤ交差部を示す。
【図８Ｂ】本開示の様々な実施形態と一致する、管腔内装置の例示的なワイヤ交差部を示す。
【図９】本開示の様々な実施形態と一致する、管腔内装置の別の例示的なワイヤ交差部を示す。
【図１０】本開示の様々な実施形態と一致する、管腔内装置のさらなる例示的なワイヤ交差部を示す。
【図１１Ａ】本開示の様々な実施形態と一致する、管腔内装置の例示的なワイヤ編組パターンを示す。
【図１１Ｂ】本開示の様々な実施形態と一致する、管腔内装置の例示的なワイヤ編組パターンを示す。
【図１２Ａ】本開示の様々な実施形態と一致する、管腔内装置の別の例示的なワイヤ編組パターンを示す。
【図１２Ｂ】本開示の様々な実施形態と一致する、管腔内装置の別の例示的なワイヤ編組パターンを示す。
【図１３Ａ】本開示の様々な実施形態と一致する、管腔内装置のさらなる例示的なワイヤ編組パターンを示す。
【図１３Ｂ】本開示の様々な実施形態と一致する、管腔内装置のさらなる例示的なワイヤ編組パターンを示す。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
例示的な実施形態は、添付の図面を参照して説明される。必ずしも縮尺通りに描かれていない図では、符号の左端の桁が、符号が最初に表示される図を識別する。都合のよい場合はいつでも、同一または同様の部品を参照するために、図面全体で同じ符号が使用される。開示された原理の例および構成が本明細書に記載されているが、修正、適合、および他の実装が、開示された実施形態の趣旨および範囲から逸脱することなく可能である。また、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」、「含む（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、および他の同様の形態の単語は、意味が同等であり、これらの単語のいずれかに続く１つまたは複数の項目がそのような１つまたは複数の項目の包括的なリストであることを意味しないか、リストされた１つまたは複数の項目のみに限定されることを意味しない点でオープンエンドであることを意図している。本明細書および添付の特許請求の範囲で使用される場合、単数形の「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈が明確に別段の指示をしない限り、複数形の参照を含むことにも留意すべきである。
【００２７】
本開示の実施形態は、概して、身体内の閉塞を治療するための医療装置および方法に関するものである。より具体的には、本開示の実施形態は、血管から塞栓および血栓を含むがこれらに限定されない血塊を除去するための装置および方法に関するものである。追加的または代替的に、本開示の実施形態はまた、閉塞された中空身体器官を拡張するために、ならびに閉塞または異物の除去が望まれる他の医療処置において利用され得る。
【００２８】
本開示の実施形態によれば、拡張可能な血塊係合構成要素を含む管腔内装置が提供され得る。拡張可能な血塊係合構成要素は、メッシュまたはステント状構造を有することができ、血管などの中空身体器官内での展開および拡張時に、血塊または他の閉塞物を捕捉、保持、および除去するように構成され得る。
【００２９】
図１は、例示的な管腔内装置１０００を示している。装置１０００は、遠位ケーブル１１００、近位ケーブル１２００、およびそれらの間に拡張可能な血塊係合構成要素１３００を含み得る。本開示において、「近位」という用語は、使用中に装置オペレータにより近い装置（例えば、装置１０００）の端部を指し、「遠位」という用語は、使用中に装置オペレータからより遠い装置の端部を指す。装置１０００は、近位ケーブル１２００から血塊係合構成要素１３００を通って遠位ケーブル１１００まで延びる複数のワイヤまたはフィラメントを含み得る。装置１０００は、８本のワイヤ、９本のワイヤ、１０本のワイヤ、１１本のワイヤ、１２本のワイヤ、または他の任意の適切な数のワイヤを含み得る。これらに限定されないが、例えば、装置１０００は、６本のワイヤ、７本のワイヤ、８本のワイヤ、９本のワイヤ、１０本のワイヤ、１１本のワイヤ、１２本のワイヤ、１３本のワイヤ、１４本のワイヤ、１５本のワイヤ、１６本のワイヤ、１７本のワイヤ、または１８本のワイヤを含むことができる。いくつかの実施形態では、複数のワイヤをケーブル軸の周りに巻いて、遠位ケーブル１１００および近位ケーブル１２００を形成することができ、結果として、ケーブルは、血塊係合構成要素１３００の拡張および収縮中に一定の直径を維持するように構成され得る。遠位ケーブル１１００は、先端部１１１０を組織に対して非外傷性にするように丸められ得るか、または他の方法で成形され得る遠位先端部１１１０を含み得る。いくつかの実施形態では、近位ケーブル１２００は、血塊係合構成要素１３００から制御ハンドル（図示せず）まで近位方向に延びることができる。あるいはまた、装置１０００はまた、近位ケーブル１２００の近位に配置され、近位ケーブル１２００と制御ハンドルとの間に延びる管状シャフトを含み得る。
【００３０】
いくつかの実施形態では、ワイヤは、４０ミクロン〜２００ミクロンの間の直径を有し得る。これらに限定されないが、例えば、装置１０００のワイヤの直径は、４０ミクロン、４５ミクロン、５０ミクロン、５５ミクロン、６０ミクロン、６５ミクロン、７０ミクロン、７５ミクロン、８０ミクロン、８５ミクロン、９０ミクロン、９５ミクロン、１００ミクロン、１０５ミクロン、１１０ミクロン、１１５ミクロン、１２０ミクロン、１２５ミクロン、１３０ミクロン、１３５ミクロン、１４０ミクロン、１４５ミクロン、１５０ミクロン、１５５ミクロン、１６０ミクロン、１６５ミクロン、１７０ミクロン、１７５ミクロン、１８０ミクロン、１８５ミクロン、１９０ミクロン、１９５ミクロン、および２００ミクロンのうちのいずれか１つまたはそれらの範囲とすることができる。例えば、ワイヤは、５０ミクロン〜７５ミクロンの間の範囲の直径を有し得る。有利には、直径が５０ミクロン〜７５ミクロンの間のワイヤは、遠位ケーブル１１００が使用中に組織に対して柔軟で非外傷性であることを可能にし、一方で、体内での治療的使用のために装置１０００に十分な剛性を依然として提供し得る。
【００３１】
いくつかの実施形態では、複数のワイヤを、血塊係合構成要素１３００内で編組して、拡張可能なメッシュ状またはステント状構造を形成することができる。メッシュ状構造内で、複数のワイヤは、接続されることなく互いに交差するように織り込まれることができ、それによって、ワイヤは、互いに対して移動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、血塊係合構成要素１３００の近位端および遠位端がワイヤの露出端を含み得ないように、露出端がないことによって、解剖学的構造への外傷が減少し得るように、ワイヤを交差させて曲げてメッシュ状構造を形成することができる。
【００３２】
血塊係合構成要素１３００は、半径方向に拡張および収縮するように構成することができ、したがって、血塊係合構成要素１３００は、半径方向に収縮した構成と半径方向に拡張した構成との間で移行するように構成することができる。いくつかの実施形態では、血塊係合構成要素１３００は、少なくとも部分的に、複数のワイヤの配置および材料組成のために、自己拡張し得る。例えば、管腔内装置１０００は、送達シース（図示せず）内の治療部位に送達することができ、これは、収縮した構成で血塊係合構成要素１３００を保持し得る。シースに対する装置１０００の移動（例えば、シースの遠位収縮）は、装置１０００を解放し、血塊係合構成要素１３００の拡張を可能にし得る。
【００３３】
追加的または代替的に、装置１０００は、血塊係合構成要素１３００の拡張および収縮を制御し得る少なくとも１つの細長い制御部材（図示せず）を含み得る。制御部材は、遠位ケーブル１１００の周りおよび／または血塊係合構成要素１３００の遠位端に接続された、織り合わされた、つながれた、および／または結び付けられたワイヤまたはフィラメントを含み得る。制御部材は、血塊係合構成要素１３００および近位ケーブル１２００内を、またはそれらに平行に、制御ハンドルまで通すことができ、装置のオペレータは、制御部材を利用して、血塊係合構成要素１３００を拡張または収縮することができる。制御部材は、装置１０００の一部に力を加えて、血塊係合構成要素１３００の拡張または収縮に影響を与えるように構成され得る。例えば、制御部材は、血塊係合構成要素１３００の遠位端に近位方向の力を加え、血塊係合構成要素を半径方向に拡張させるように構成され得る。同様に、制御部材は、血塊係合構成要素１３００の遠位端に遠位方向の力を加えて、血塊係合構成要素を半径方向に収縮させるように構成され得る。
【００３４】
管腔内装置１０００の複数のワイヤは、当業者に知られている任意の適切な可撓性材料で構築され得る。適切な可撓性材料には、ポリマー、金属、金属合金、およびそれらの組み合わせが含まれ得るが、これらに限定されない。いくつかの実施形態では、例えば、ワイヤは、ニチノールなどの超弾性金属から構築され得る。血塊係合構成要素１３００を血管造影画像で視覚化するために、ワイヤは、放射線不透過性マーカーおよび／または材料をさらに含み得る。例えば、一実施形態では、装置１０００は、タンタルまたはプラチナ金属で作られたコアを備えた複数のニチノールワイヤを含み得る。放射線不透過性コアは、体積で２０％〜５０％（例えば、３０％または４０％）とすることができる。追加の一実施形態では、白金などの放射線不透過性金属の薄層を堆積させることによって、ワイヤを放射線不透過性にすることができる。いくつかの実施形態では、そのような放射線不透過性の構成は、図１の血塊係合構成要素１３００の近位端および遠位端に配置され得る。
【００３５】
前述のように、送達シースが提供され得る。シースは、管腔内装置１０００の少なくとも一部を内部に受け入れ、したがって、血塊係合構成要素１３００を含む装置を取り囲み、半径方向に圧縮するように構成された中空管状構造とすることができる。シースは、装置１０００から取り外し可能とすることができ、それにより、シースが展開されている血管内で血塊係合構成要素１３００が半径方向に拡張することを可能にする。いくつかの実施形態では、装置１０００は、シース内の治療部位（例えば、血塊部位）に送達され得る。シースは、血塊係合構成要素１３００の制御された拡張および収縮を可能にするように構成され得る。例えば、前述のように、血塊係合構成要素１３００は、シースの除去時に（例えば、シースが近位に収縮されたときに）半径方向に拡張するように構成され得る。また、装置１０００は、（例えば、装置１０００をシース内に近位方向に引っ張ることによって）シース内に戻し、血塊係合構成要素１３００を収縮構成に戻すことができる。
【００３６】
管腔内装置１０００は、血塊などの閉塞物を捕捉し、それらを身体から除去するように構成され得る。追加的または代替的に、装置１０００は、血管などの中空身体器官の壁に外向きの力を及ぼすように構成され得る。いくつかの実施形態では、血塊係合構成要素１３００は、拡張構成にあるときに実質的に均一な形状を示すように構成され得る。あるいはまた、図１に示されるように、血塊係合構成要素１３００は、拡張構成にあるときに実質的に非対称な形状を示すように構成され得る。本開示と一致して、非対称形状は、血塊係合構成要素１３００が血管の解剖学的構造に適合する能力を改善し得る。
【００３７】
いくつかの実施形態では、血塊係合構成要素１３００の少なくとも一部は、血塊部位で血管のほぼ内径に拡張するように構成され得る。血管のほぼ内径まで拡張すると、血塊係合構成要素１３００が血管壁に力を及ぼし、血塊を血管壁から分離させることができる。有利には、血管壁から血塊を分離することにより、血管壁から血塊をさらに除去するために必要な力の量を減らし、血管からの除去中に血塊が複数の断片に分裂する傾向を軽減することができる。収縮構成では、血塊係合構成要素１３００は、内部に含まれる血塊に力を加え、血塊を管腔内装置１０００内に保持し、血塊が断片化する傾向を軽減することができる。次に、血塊は、血塊係合構成要素１３００内にのみ保持された状態で、血管から回収され得る。あるいはまた、血塊が送達シース内に収まるのに十分小さい場合、血塊は、血管から取り出される前に送達シースに引き込まれ得る。このようにして、送達シースは、血塊にさらなる保持力を及ぼすことができる。
【００３８】
いくつかの実施形態では、血塊係合構成要素１３００は、１つまたは複数の血塊捕捉ゾーン１３１０、１３２０、遠位フィルタ１３３０、および／または近位フィルタ１３４０を含み、各々は、それを通って延びるワイヤの織り込みパターンを有し得る。図１の例では、血塊係合構成要素１３００は、２つの血塊捕捉ゾーン、遠位フィルタ、および近位フィルタを含む。しかしながら、代替の一実施形態では、血塊係合構成要素は、捕捉ゾーン、遠位フィルタ、および近位フィルタのうちの１つまたは複数を含まなくてもよい。また、代替の一実施形態では、血塊係合構成要素は、１つ、３つ、４つ、５つ、またはそれ以上の血塊捕捉ゾーンを含み得る。近位フィルタ１３４０は、移行部１２０５で近位シース１２００と交差することができ、その間に複数のワイヤが延びる。同様に、遠位フィルタ１３３０は、移行部１１０５で遠位シース１１００と交差することができ、その間に複数のワイヤが延びる。捕捉ゾーン１３１０、１３２０は、近位フィルタと遠位フィルタとの間に配置することができ、血塊係合構成要素１３００が拡張構成にある場合、近位フィルタおよび遠位フィルタよりも大きな直径を有することができる。いくつかの実施形態では、両方の捕捉ゾーンは、拡張されたときに同じ直径を有し得るか、あるいはまた、一方の捕捉ゾーンは、拡張されたときに他方よりも大きな直径を有し得る。捕捉ゾーン１３１０、１３２０は、同じまたは異なるワイヤ織り込みパターンを有し得る。例えば、捕捉ゾーン１３１０、１３２０のうちの１つまたは複数は、複数のワイヤのうちの少なくとも２本が互いに巻かれ、図１のよじれ１３１２および１３１４などの絡み合ったワイヤの組み合わせを形成することができるワイヤ織り込みパターンを有し得る。図１の例では、２本のワイヤが共に巻かれ、よじれを形成するが、代替の実施形態では、３本以上のワイヤが共に巻かれ、１つまたは複数の捕捉ゾーンのよじれを形成することができる。ワイヤのよじれは、ワイヤの滑りを防止することができ（例えば、血塊係合構成要素１３００の拡張および収縮中）、それらの間に大きな血塊捕捉窓１３１６を形成することができる。窓１３１６は、より大きな血塊およびその他の閉塞物を捕捉して保持することができる。遠位フィルタ１３３０および近位フィルタ１３４０は、同じまたは異なるワイヤ織り込みパターンを有することができ、これは、捕捉ゾーン１３１０、１３２０の織り込みパターンとは異なり得る。遠位フィルタ１３３０および近位フィルタ１３４０のうちの１つまたは複数の織り込みパターンは、捕捉ゾーン１３１０、１３２０の構造的支持を提供し得る。また、遠位フィルタと近位フィルタのワイヤ間の開口部は、血塊捕捉窓１３１６よりも小さくてもよく、したがって、遠位フィルタ１３３０および近位フィルタ１３４０は、ゾーン１３１０、１３２０によって捕捉するには小さすぎる可能性がある閉塞物を捕捉および保持するように構成され得る。
【００３９】
いくつかの実施形態では、複数のワイヤのうちの１つまたは複数は、近位ケーブル１２００、血塊係合構成要素１３００、および遠位ケーブル１１００を通って、隣接するセグメントにおける他のワイヤへの接続または取り付け（例えば、溶接または接着）なしで連続的に延びることができる。すなわち、１本または複数のワイヤの長さは、装置１０００の遠位端から装置１０００の近位端まで延びることができる。例えば、いくつかの実施形態では、装置１０００のすべてのワイヤは、装置１０００の遠位端から装置１０００の近位端まで連続的に延びることができる。結果として、複数のワイヤのうちの各々のワイヤが、上述のように、近位ケーブル１２００、血塊係合構成要素１３００、および遠位ケーブル１１００を通って連続的に延びるように構成される場合、近位ケーブル１２００、血塊係合構成要素１３００、および遠位ケーブル１１００は、１つの単一構造として製造することができ、したがって、近位ケーブル１２００、血塊係合構成要素１３００、および遠位ケーブル１１００は、別個に製造されず、溶接、接着、またはその他の方法で共に接続されることはない。この構成は、図１〜図３Ｂに示されており、複数のワイヤの各々は、移行部１１０５および１２０５を含む、管腔内装置１０００の長さに沿って連続的に通過することができる。また、ワイヤの各々は、ギャップおよび不連続部を無くすることができ、その結果、複数のワイヤの各々の本体は、近位ケーブル１２００から遠位ケーブル１１００まで（例えば、遠位先端部１１１０まで）延びることができる。
【００４０】
図２Ａは、管腔内装置１０００の遠位移行領域の拡大図を示している。図２Ａは、移行部１１０５、ならびに遠位ケーブル１１００および遠位フィルタ１３３０の一部を示す。いくつかの実施形態では、装置１０００の連続的な編組により、遠位フィルタ１３３０内のすべてのワイヤは、移行部１１０５を通って遠位ケーブル１１００まで連続的に延びることができ、遠位先端部１１１０まで遠位に延びることができる。図２Ａに示されるように、ワイヤは、中断またはギャップ無しに移行部１１０５を通って延びることができる。あるいはまた、１本または複数のワイヤは、移行部１１０５またはその近くで切断されるか、さもなければ分断され得る。
【００４１】
図２Ａにまた示されるように、遠位フィルタ１３３０は、閉塞物（例えば、血塊）を捕捉するために、内部にいくつかの開口部２００５、２０１０を含むワイヤ織り込みパターンを有し得る。開口部２００５、２０１０は、血塊捕捉窓１３１６よりも小さく、したがって、血塊捕捉窓１３１６よりも小さい閉塞物および血塊を捕捉するように構成され得る。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の放射線不透過性マーカーを、移行部１１０５またはその近くに配置することができ、その結果、血塊係合構成要素１３００の遠位端は、例えば装置オペレータによって、視覚化され得る。
【００４２】
いくつかの実施形態では、遠位ケーブル１１００内のワイヤは、そこから材料を除去するために化学的または電気化学的処理され、したがって、装置１０００のより柔らかく、より非外傷性の先端部を形成することができる。これは、エッチング、電解研磨、または任意の他の適切な化学的または電気化学的プロセスによって達成され得る。遠位ケーブル１１００内のワイヤの直径を小さくすることにより、ワイヤをより柔軟で柔らかくすることができ、したがって、ワイヤは、体内での使用中に組織への損傷を少なくすることができる。
【００４３】
図２Ｂは、遠位ケーブル１１００の拡大図を示している。上で論じたように、遠位ケーブル内のワイヤの数および直径は、ケーブル螺旋巻き角度２３００を決定することができる。図２Ｂに示されるように、ケーブル螺旋巻き角度２３００は、ワイヤ２６００の方向と、ワイヤ軸２４００に垂直である横軸２５００との間に形成される角度とすることができる。いくつかの実施形態では、遠位ケーブル１１００は、近位ケーブル１２００（例えば、１１本または１２本のワイヤよりも少ないワイヤ（例えば、８本のワイヤ）を含み、したがって、より小さなケーブル螺旋巻き角度２３００を可能にし、したがって、より柔らかく、より柔軟な遠位ケーブルを可能にし得る。
【００４４】
図３Ａは、管腔内装置１０００の近位移行領域の拡大図を示している。図３Ａは、移行部１２０５、ならびに近位フィルタ１３４０および近位ケーブル１２００の一部を示す。いくつかの実施形態では、装置１０００の連続的な編組により、近位ケーブル１２００内のすべてのワイヤは、移行部１２０５を通って近位フィルタ１３４０まで連続的に延びることができる。図３Ａに示されるように、ワイヤは、中断またはギャップ無しに移行部１２０５を通って延びることができる。あるいはまた、１本または複数のワイヤは、移行部１２０５またはその近くで切断されるか、さもなければ分断され得る。
【００４５】
図３Ａにまた示されるように、近位フィルタ１３４０は、閉塞物（例えば、血塊）を捕捉するために、内部にいくつかの開口部３００５、３０１０を含むワイヤ織り込みパターンを有し得る。開口部３００５、３０１０は、血塊捕捉窓１３１６よりも小さく、したがって、血塊捕捉窓１３１６よりも小さい閉塞物および血塊を捕捉するように構成され得る。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の放射線不透過性マーカーを、移行部１２０５またはその近くに配置することができ、その結果、血塊係合構成要素１３００の近位端は、例えば装置オペレータによって、視覚化され得る。
【００４６】
図３Ｂは、近位ケーブル１２００の拡大図を示している。近位ケーブル１２００は、近位ケーブル内のワイヤの数および直径によって決定されるケーブル螺旋巻き角度３３００を有し得る。図３Ｂに示されるように、ケーブル螺旋巻き角度３３００は、ワイヤ３６００の方向と、ワイヤ軸３４００に垂直である横軸３５００との間に形成される角度とすることができる。いくつかの実施形態では、近位ケーブル螺旋巻き角度３３００は、近位ケーブル１２００が遠位ケーブル１１００よりも多くのワイヤおよび／またはより大きな直径のワイヤを有することにより、遠位ケーブル螺旋巻き角度２３００よりも大きくできる。例えば、遠位ケーブル螺旋巻き角度２３００は、５°（例えば、非常に小さい角度を有する、図７を参照して以下で論じられるような、一本鎖ケーブルにおいて）〜６０°の間の角度とすることができ、一方、近位ケーブル螺旋巻き角度３３００は、５０°〜６０°の間の角度とすることができる。結果として、遠位ケーブル１１００は、近位ケーブル１２００よりも柔らかく、より柔軟であり得る。代替の実施形態では、遠位ケーブル１１００は、遠位ケーブル螺旋巻き角度２３００が６０°〜７０°になるように配置され得る。これらに限定されないが、例えば、遠位ケーブル螺旋巻き角度２３００は、１°、２°、３°、４°、５°、８°、１０°、１２°、１５°、２０°、２５°、３０°、３５°、４０°、４５°、５０°、５５°、６０°、６５°、または７０°の角度を有し得る。また、これらに限定されないが、近位ケーブル螺旋巻き角度３３００は、４０°、４５°、５０°、５１°、５２°、５３°、５４°、５５°、５６°、５７°、５８°、５９°、６０°、６５°、または７０°の角度を有し得る。
【００４７】
図４は、別の例示的な管腔内装置４０００を示している。装置４０００は、遠位ケーブル４１００、近位ケーブル４２００、およびそれらの間に拡張可能な血塊係合構成要素４３００を含み得る。装置４０００は、複数のワイヤで形成することができ、これらのワイヤは、血塊係合構成要素４３００内で編組されて、拡張可能なメッシュ状またはステント状の構造を形成することができる。いくつかの実施形態では、ワイヤは、移行部４１０５および４２０５を介して含む、装置４０００の近位端から装置４０００の遠位端まで連続的に延びることができる。
【００４８】
血塊係合構成要素４３００は、所望のメッシュ構成を達成するように、所定の数のワイヤを含み得る。血塊係合構成要素４３００は、コイル状ワイヤの１つまたは複数のペア４３３０、および／または３本のコイル状ワイヤの１つまたは複数のケーブル４３２０を含み得る。血塊捕捉窓４３１６は、ペア４３３０および／またはケーブル４３２０の間に形成され得る。例えば、血塊係合構成要素４３００は、４つのワイヤペア４３３０から形成された８本のワイヤを含み得る。代替の一例では、血塊係合構成要素４３００は、２つのワイヤペア４３３０および２本のワイヤケーブル４３２０から形成された１０本のワイヤを含み得る。さらなる一例では、血塊係合構成要素４３００は、４本のワイヤケーブル４３２０から形成された１２本のワイヤを含み得る。さらに別の一例では、血塊係合構成要素４３００は、６つのワイヤペア４３３０から形成された１２本のワイヤを含み得る。あるいはまた、血塊係合構成要素４３００は、ワイヤの任意の他の適切な数の、ワイヤペア４３３０および／またはワイヤケーブル４３２０から形成され得る。
【００４９】
図５は、管腔内装置４０００の例示的なワイヤ交差部５０００を示している。交差部５０００は、単一の交差部での２つのワイヤペア４３３０の交わりによって形成され得る。各々のワイヤペアは、交差部５０００の遠位および近位でよじることができる。図５に示されるように、ワイヤ５１０２、５１０４は、交差部の遠位のペアになったよじれ５１０６で、および交差部の近位のペアになったよじれ５１０８で、互いの周りによじれることができる。同様に、ワイヤ５２０２、５２０４は、交差部の遠位のペアになったよじれ５２０６で、および交差部の近位のペアになったよじれ５２０８で、互いの周りによじれることができる。
【００５０】
交差部５０００では、各々のワイヤペアは、他のワイヤペアのうちの１本のワイヤのみを取り囲むことができる。例えば、図５に示されるように、ワイヤ５１０２、５１０４は、交差部でワイヤ５２０４を取り囲むことができるが、ワイヤ５２０２を取り囲むことはできない。同様に、ワイヤ５２０２、５２０４は、交差部でワイヤ５１０２を取り囲むことができるが、ワイヤ５１０４を取り囲むことはできない。有利には、この交差部構成は、各々のワイヤペアが他のペアに沿ってスライドできないように、２つのワイヤペアを互いに対して係止し、同時に２つのワイヤペア間の物理的係合が最小限であるため、２つのワイヤペア間の摩擦を最小限に抑えることができる。例えば、交差部５０００は、ワイヤ５２０２、５２０４に対して軸方向にスライドするワイヤ５１０２、５１０４無しで、構成要素４３００の拡張および収縮中にワイヤ５１０２、５１０４に対して枢動するように構成されたワイヤ５１０２、５１０４を用いて、血塊係合構成要素４３００の拡張および収縮中にヒンジとして機能するように構成され得る。交差部５０００における２つのワイヤペア間の最小の物理的係合のために、各々のワイヤの枢動方向に沿った摩擦を減少させることができ、交差部５０００で係合が解除されることなく、ワイヤがより容易にかつより低い印加力に応答して枢動することを可能にする。有利には、交差部５０００での摩擦を克服し、したがって、血塊係合構成要素４３００を拡張または収縮させるためにより少ない力が必要とされ得る。また、交差部５０００内の任意の所与の点で接触しているワイヤは２本以下である。その結果、血塊係合構成要素４３００の直径に追加された厚さは、２本の相互作用するワイヤの直径の合計以下である。有利には、これは、装置４０００が小さく曲がりくねった解剖学的構造を通過できるように、送達シース内での送達中など、血塊係合構成要素４３００が最小化された直径を有することを可能にし得る。
【００５１】
図６Ａ〜図６Ｃは、管腔内装置の例示的な製造方法を示している。図６Ａ〜図６Ｃに示される例は、例示的な管腔内装置６０００の製造を示し、当業者は、本明細書に開示される製造方法を使用して、管腔内装置１０００、４０００、および７０００を含むがこれらに限定されない任意の適切な管腔内装置を製造できることを理解するであろう。
【００５２】
例示的な管腔内装置６０００は、遠位ケーブル６１００、近位ケーブル６２００、およびそれらの間に拡張可能な血塊係合構成要素６３００を含み得る。装置６０００は、移行領域６１０５および６２０５を通して含む、装置６０００の近位端から装置６０００の遠位端まで連続的に延びることができる複数のワイヤで形成され得る。管腔内装置６０００は、マンドレル６５００上で複数のワイヤを編組することによって形成され得る。マンドレル６５００は、近位ケーブル６２００が上で形成され得る第１の部分６５１０、血塊係合構成要素６３００が上で形成され得る第２の部分６５２０、および遠位ケーブル６１００が上で形成され得る第３の部分６５３０を有し、マンドレル６５００の各々の部分は、それぞれの形状および直径を有することができる。例えば、マンドレルの第２の部分６５２０は、それぞれ、マンドレルの第１の部分６５１０および第３の部分６５３０よりも大きな直径を有し得る。結果として、血塊係合構成要素６３００は、形成されたときに、それぞれ遠位ケーブル６１００および近位ケーブル６２００よりも大きな直径を有し得る。いくつかの実施形態では、マンドレル第１の部分６５１０およびマンドレル第３の部分６５３０は、遠位ケーブル６１００および近位ケーブル６２００もまた実質的に等しい直径を有するように、実質的に等しい直径を有し得る。いくつかの代替の実施形態では、マンドレルの第１の部分６５１０は、遠位ケーブル６１００および近位ケーブル６２００の直径が等しくならないように、マンドレルの第３の部分６５３０よりも大きいまたは小さい直径を有し得る。しかしながら、本開示と一致する例示的なマンドレル６５００は、特定の形状、寸法、または構成に限定されない。例えば、マンドレル６５００は、その長手方向の長さに沿って対称的または非対称的に外寸が変化してもよく、実質的に直線状、湾曲、または両方の組み合わせであってもよい。いくつかの実施形態では、マンドレル６５００の形状、寸法、および構成は、マンドレル６５００上に少なくとも部分的に形成され得る管腔内装置６０００の所望の形状およびサイズを生成するように選択され得る。
【００５３】
図６Ａ〜図６Ｃに示されるように、複数のワイヤは、マンドレル６５００に沿って連続的に編組されて、（遠位ケーブル６１００、近位ケーブル６２００、および血塊係合構成要素６３００を含む）管腔内装置６０００を１つの単一構造として形成することができる。図６Ａ〜図６Ｃの例示の目的のために、ワイヤとマンドレル６５００との間にわずかな空間が示されている。しかしながら、実際には、マンドレル６５００は、ワイヤが巻かれ得る形態として機能し得る。図６Ａ〜図６Ｃに示される例などのいくつかの実施形態では、ワイヤは、管腔内装置６０００の近位端から始まり、装置６０００の遠位端に向かって遠位方向に動作するマンドレル６５００上で連続的に編組され得る。しかしながら、代替の実施形態では、ワイヤは、装置６０００の遠位端から装置６０００の近位端に向かって連続的に編組され得る。
【００５４】
図６Ａに示されるように、ワイヤは、第１のマンドレル部分６５１０の周りに巻かれて、近位ケーブル６２００を形成し得る。（いくつかの実施形態では、第１のマンドレル部分６５１０と第２のマンドレル部分６５２０との間の交差部またはその近くに形成され得る）移行領域６２０５に達すると、複数のワイヤを、メッシュ状またはステント状の配置で第２のマンドレル部分６５２０に編組して、血塊係合構成要素６３００を形成することができる。これは、図６Ｂに示されている。いくつかの実施形態では、近位ケーブル６２００を形成するすべてのワイヤは、移行領域６２０５を通過することができ、血塊係合構成要素６３００を通って延びることができるが、ワイヤの編組パターンは、近位ケーブル６２００と血塊係合構成要素６３００との間で異なっていてもよい。血塊係合構成要素６３００の形成が完了し、（いくつかの実施形態では、第２のマンドレル部分６５２０と第３のマンドレル部分６５３０との間の交差部またはその近くに形成され得る）移行領域６１０５に到達すると、複数のワイヤを第３のマンドレル部分６５３０の周りに巻いて遠位ケーブル６１００を形成することができる。いくつかの実施形態では、血塊係合構成要素６３００を形成するすべてのワイヤは、移行領域６１０５を通過することができ、遠位ケーブル６１００を通って延びることができるが、ワイヤの編組パターンは、遠位ケーブル６１００と血塊係合構成要素６３００との間で異なっていてもよい。ワイヤは、装置６０００の遠位端が形成されるまで、第３のマンドレル部分６１００の周りに巻かれ得る。図６Ｃは、マンドレル６０００上に完成した装置６０００を示している。
【００５５】
有利には、装置６０００の部分間の接続または取付具の欠如は、より滑らかな装置輪郭をもたらし得る。溶接または接着などの接続方法は、体内での装置の使用中に組織をこすり落とす可能性のある粗く突き出た表面外観を引き起こす可能性がある。装置６０００は、ワイヤの連続的な編組のためにそのような表面外観を欠くことができるため、装置の輪郭は滑らかであり、したがって、身体を介した送達中および治療部位での装置の使用中の外傷を少なくすることができる。また、連続編組方法は、溶接などによる異なる装置部分を共に接続するのを必要とする技術よりも単純であり、必要な時間を短くできる。
【００５６】
いくつかの実施形態では、形成された管腔内装置６０００の少なくとも一部は、マンドレル６５００から除去する前に熱処理することができる。いくつかの実施形態では、管腔内装置６０００全体を熱処理することができる。あるいはまた、血塊係合構成要素６３００の全体を熱処理することができる。例えば、血塊係合構成要素６３００は、内部のワイヤ部分が第２のマンドレル部分６５２０の直径および形状で形状記憶を有し得るように熱処理され得る。さらなる代替において、血塊係合構成要素６３００の一部は熱処理され得る。例えば、例示的な管腔内装置６０００がマンドレル６５００上に留まっている間に熱処理が行われ得る。熱処理は、装置６０００またはその一部に向けられた熱風送風機によって実施され得るか、または他の任意の装置または方法で加えられた熱を使用して実施され得る。他の加熱のための装置または加熱方法は、対流、伝導、またはその両方を含むことができる。例えば、マンドレル６５００を加熱して、管腔内装置６０００の１つまたは複数の部分に伝導によって熱を加えることができる。熱処理の一例は、装置６０００がマンドレル６５００上に維持されながら、装置６０００またはその一部に少なくとも約４５０℃で熱を加えることを含み得る。別の一例では、熱処理は、装置６０００またはその一部に、約５００℃で、または４８０℃〜５５０℃の間で熱を加えることを含み得る。さらに別の一例では、熱処理は、装置６０００のワイヤ（例えば、血塊係合構成要素６３００内のワイヤ部分）に、マンドレル６５００の直径の完全または部分的な記憶を持たせることができる任意の温度で印加することができる（記憶は、装置６０００が後で使用されるときに、部分的または完全にその直径に戻る機能である）。
【００５７】
図７は、さらなる例示的な管腔内装置７０００を示す。装置７０００は、遠位ケーブル７１００、近位ケーブル７２００、およびそれらの間に拡張可能な血塊係合構成要素７３００を含み得る。装置７０００は、複数のワイヤで形成することができ、これらのワイヤは、血塊係合構成要素７３００内で編組されて、拡張可能なメッシュ状またはステント状の構造を形成することができる。いくつかの実施形態では、装置７０００の１本または複数のワイヤは、装置７０００の編組中に（例えば、移行７１０５または移行７２０５で）切断されるか、さもなければ分断されることができ、結果として、装置７０００のいくつかの部分は、他よりも多くのワイヤを有する可能性がある。例えば、近位ケーブル７２００は、遠位ケーブル７１００および血塊係合構成要素７３００よりも多くのワイヤを有し得る。追加的または代替的に、血塊係合構成要素７３００は、遠位ケーブル７１００よりも多くのワイヤを有し得る。図７に示される例では、近位ケーブル７２００は１５本のワイヤを含み、一方、遠位ケーブル７１００および血塊係合構成要素７３００は１２本のワイヤを含む。しかしながら、当業者は、装置７０００の様々なセクション（すなわち、遠位ケーブル７１００、近位ケーブル７２００、および血塊係合構成要素７３００）が、任意の所望の数のワイヤを含み得ることを理解するであろう。例えば、いくつかの実施形態では、近位ケーブル７２００は、１１本のワイヤを有することができ、そのうちの３本は、移行部７２０５またはその近くで切断されてもよく、結果として、血塊係合構成要素７３００および遠位ケーブル７１００は、８本のワイヤを有することができる。いくつかの代替の実施形態では、近位ケーブル７２００は、１２本のワイヤを有することができ、そのうちの４本は、移行部７２０５またはその近くで切断されてもよく、結果として、血塊係合構成要素７３００および遠位ケーブル７１００は、８本のワイヤを有することができる。これらに限定されないが、例えば、遠位ケーブル７１００は、１本のワイヤ、２本のワイヤ、３本のワイヤ、４本のワイヤ、５本のワイヤ、６本のワイヤ、７本のワイヤ、８本のワイヤ、９本のワイヤ、１０本のワイヤ、１１本のワイヤ、１２本のワイヤ、１３本のワイヤ、１４本のワイヤ、または１５本のワイヤを有し得る。また、これらに限定されないが、血塊係合構成要素７３００は、６本のワイヤ、７本のワイヤ、８本のワイヤ、９本のワイヤ、１０本のワイヤ、１１本のワイヤ、１２本のワイヤ、１３本のワイヤ、１４本のワイヤ、１５本のワイヤ、または１６本のワイヤを有し得る。また、これらに限定されないが、近位ケーブル７２００は、８本のワイヤ、９本のワイヤ、１０本のワイヤ、１１本のワイヤ、１２本のワイヤ、１３本のワイヤ、１４本のワイヤ、１５本のワイヤ、１６本のワイヤ、１７本のワイヤ、または１８本のワイヤを有し得る。
【００５８】
有利には、装置７０００のセグメントに異なる数のワイヤを組み込むことにより、各々のセグメントが、ワイヤの数、ワイヤの直径、ケーブルの剛性、および編組構成を含む別個の物理的特性を有することが可能になり得る。結果として、装置７０００の各々のセグメントは、他のセグメントの所望の物理的特性とは異なる可能性がある所望の物理的特性を有するように構成され得る。例えば、遠位ケーブル７１００および近位ケーブル７２００のコイルを形成するワイヤの数、ならびにそれらのワイヤの直径は、ケーブルの剛性に影響を与えるケーブル螺旋巻き角度を決定し得る。より少ない数のワイヤおよび／またはより小さな直径のワイヤを利用することにより、より小さなケーブル螺旋巻き角度が可能になり、したがって、より剛性が低く、より柔軟なケーブルが可能になる。したがって、いくつかの実施形態では、遠位ケーブル７１００は、近位ケーブル７２００よりも柔らかく、剛性が低くなるように、遠位ケーブル７１００は、近位ケーブル７２００よりも少ないワイヤおよび／または小さい直径のワイヤを含み得る。したがって、装置７０００が柔らかく非外傷性の遠位を有することを可能にし得る。
【００５９】
また、血塊係合構成要素７３００および移行部７１０５、７２０５内のワイヤの数は、メッシュ状構造の構造および物理的特性に影響を及ぼし得る。例えば、血塊係合構成要素７３００および移行部７１０５、７２０５内の特定の数のワイヤを利用することにより、収縮および拡張構成におけるメッシュサイズおよび直径、血塊係合構成要素７３００内の開口部のパターンおよびサイズ、および送達シースを介したメッシュ状構造の送達可能性を含む、所望のメッシュ構成の形成を可能にし得る。
【００６０】
さらに、近位ケーブル７２００内のワイヤ螺旋巻き角度は、軸方向に加えられた力の下でケーブル７２００が伸長および圧縮する傾向に影響を及ぼし得る。図２Ｂおよび図３Ｂを参照して上で論じたように、ケーブルの螺旋巻き角度は、ケーブル内のワイヤの方向とケーブルの横方向の軸との間に形成される角度とすることができる。結果として生じるケーブルの螺旋巻き角度は、ケーブルが上で形成されるマンドレルの直径、ケーブル内のワイヤの数、およびケーブル内のワイヤの直径の関数であり得る。具体的には、より大きな直径のマンドレル、より少ないワイヤ、およびより小さな直径のワイヤを利用することは、各々が、螺旋巻き角度の低減に寄与する。いくつかの実施形態では、これらに限定されないが、近位ケーブル７２００は、４０°、４５°、５０°、５１°、５２°、５３°、５４°、５５°、５６°、５７°、５８°、５９°、６０°、６５°、または７０°の螺旋巻き角度を有し得る。結果として、近位ケーブル７２００は、一定の軸方向長さを維持する代わりに、加えられた引張力の下で軸方向変形に抵抗し得る。有利には、血塊回収中に、近位ケーブル７２００のこのワイヤ構成は、引張力が加えられたときに軸方向の伸長に抵抗することができ、円滑な血塊回収を可能にする。細長い制御部材が引っ張られて聴力を掛けられて血塊係合構成要素７３００を拡張および収縮する別の一例では、近位ケーブル７２００は、細長い制御部材によって加えられる圧縮力の下での短縮に抵抗し得る。
【００６１】
例示的な管腔内装置７０００は、その所定の部分（例えば、移行領域７１０５および／または移行領域７２０５でまたはその近く）で１本または複数のワイヤを切断するか、さもなければ分断する追加のステップを備えた、図６Ａ〜図６Ｃに示されるものと同様の製造方法によって形成され得る。例えば、移行領域７２０５またはその近くで少なくとも１本のワイヤを切断または分断することにより、血塊係合構成要素７３００および遠位ケーブル７１００を通って延びるワイヤの数を減らすことができる。１本または複数のワイヤは、移行領域７１０５またはその近くで同様に切断または分断され得る。残りの切断されていないワイヤは、装置７０００の残りを形成するために編組され得る。あるいはまた、移行領域７１０５、７２０５のうちの一方でワイヤが切断されなくてもよい。いくつかの実施形態では、切断されたワイヤの端部は、のりまたは接着剤で覆われ、および／またはマーカーバンドで覆われ得る。結果として、切断されたワイヤによって引き起こされた鋭いエッジは、患者の怪我を防ぐために覆われ得る。
【００６２】
図８Ａ、図８Ｂ、図９、および図１０は、例示的な管腔内装置のワイヤの例示的なワイヤ交差部８０００、９０００、および１００００を示している。いくつかの実施形態では、ワイヤ交差部８０００、９０００、および１００００は、血塊係合構成要素１３００、４３００、６３００、および７３００などのメッシュまたはステント状構造内で利用され得る。ワイヤ交差部８０００、９０００、および１００００は、無関係なワイヤが所定の数のワイヤで構成されたワイヤパターン内に埋め込まれる、または「隠される」のを可能にし得る。例えば、装置セグメント内に８本ワイヤのパターンが望まれるが、セグメント内に１０本のワイヤがある場合、８本ワイヤのパターンが達成され得るように、例示的なワイヤ交差部８０００、９０００、および１００００のうちの１つまたは複数を利用して、２つの無関係なワイヤを埋め込み、効果的に「隠す」ことができる。
【００６３】
ワイヤ交差部８０００、９０００、および１００００は、図７を参照して上で論じたように、異なる物理的特性を有する装置セグメントを達成するための代替技術を提供することができる。例えば、１２ワイヤの近位ケーブルおよび９ワイヤのパターンのメッシュセグメントを備えた管腔内装置が望まれる場合、所望の９ワイヤのパターンを達成するために、ワイヤ交差部８０００、９０００、および１００００のうちの１つまたは複数をメッシュセグメント内で利用して、３本の無関係なワイヤを埋め込むことができ、この技術は、３本の無関係なワイヤを切断または分断する代替法を提供することができる。有利には、所望のワイヤ構成および物理的特性は、ワイヤのいずれかを切断または分断する必要なしに、管腔内装置の異なるセグメントに対して達成され得る。また、ワイヤ交差部８０００、９０００、および１００００の組み込みはまた、複数のワイヤが、隣接するセグメントのワイヤ間で接続または取り付け（例えば、溶接または接着）なしに、管腔内装置の遠位端から管腔内装置の近位端まで連続的に延びることを可能にし得る。
【００６４】
いくつかの実施形態では、ワイヤ交差部８０００、９０００、および１００００の１つまたは複数を、少なくとも１本のワイヤを切断または分断することと組み合わせて利用することができる。例えば、管腔内装置が１０ワイヤの近位ケーブルおよび６ワイヤのパターンのメッシュセグメントで望まれる場合、１本のワイヤ、２本のワイヤ、または３本のワイヤが、近位ケーブルとメッシュセグメントとの間の移行部で切断され得る。所望の６ワイヤのパターンを達成するために、ワイヤ交差部８０００、９０００、および１００００のうちの１つまたは複数をメッシュセグメント内で利用して、残りの無関係なワイヤを埋め込むことができる。
【００６５】
図８Ａおよび図８Ｂは、ワイヤ交差部８０００を示している。いくつかの実施形態では、３本のワイヤ８２０２、８２０４、８２０６のうちの１本が無関係なワイヤである場合、つまり、所望のワイヤパターンが、２つのワイヤペア間に代わりに交差部を含む場合、交差部８０００を利用することができる。ワイヤ８１０２は、ワイヤ８２０２、８２０４の上およびワイヤ８２０６の下を交差することができ、一方、ワイヤ８１０４は、ワイヤ８２０２、８２０４の下およびワイヤ８２０６の上を交差することができる。ワイヤ８１０２はまた、ワイヤ８１０４の上を交差することができる。本明細書で使用される場合、相対的な用語「上」および「下」は、ワイヤの「第１の側面」、およびワイヤの「第２の側面」を画定する用語に置き換えることができ、ワイヤの「第１の側面」は「第２の側面」の反対側にある。例えば、図８Ａおよび図８Ｂに示されるように、ワイヤ８１０２および８１０４は、第１のワイヤグループを形成することができ、ワイヤ８２０２、８２０４、および８２０６は、第２のワイヤグループを形成することができる。図８Ａに示されるように、第１のワイヤグループの第１のワイヤ８１０２は、第２のワイヤグループの第１のワイヤ８２０２および第２のワイヤグループの第２のワイヤ８２０４の第１の側面と交差する（例えば、上で交差する）ように構成することができ、第１のワイヤグループのワイヤ８１０２は、第２のワイヤグループの第３のワイヤ８２０６の第２の側面と交差する（例えば、下で交差する）ように構成することができる。また、第１のワイヤグループの第２のワイヤ８１０４は、第２のワイヤグループの第１のワイヤ８２０２および第２のワイヤグループの第２のワイヤ８２０４の第２の側面と交差する（例えば、上で交差する）ように構成することができ、第１のワイヤグループの第２のワイヤ８１０４は、第２のワイヤグループの第３のワイヤ８２０６の第１の側面と交差する（例えば、上で交差する）ように構成することができる。
【００６６】
図９は、ワイヤ交差部９０００を示す。いくつかの実施形態では、３本のワイヤ９２０２、９２０４、９２０６のうちの１本が無関係なワイヤである場合、つまり、所望のワイヤパターンが代わりに、２つのワイヤペア間に交差部を含む場合、交差部９０００を利用することができる。例えば、図９に示されるように、ワイヤ９１０２および９１０４は、第１のワイヤグループを形成することができ、ワイヤ９２０２、９２０４、および９２０６は、第２のワイヤグループを形成することができる。図９に示されるように、第１のワイヤグループの第１のワイヤ９１０２は、第２のワイヤグループの第２のワイヤ９２０４および第２のワイヤグループの第３のワイヤ９２０６の第２の側面と交差する（例えば、下で交差する）ように構成することができ、第１のワイヤグループの第１のワイヤ９１０２は、第２のワイヤグループの第１のワイヤ９２０２の第１の側面と交差する（例えば、上で交差する）ように構成することができる。また、第１のワイヤグループの第２のワイヤ９１０４は、第２のワイヤグループの各々のワイヤ９２０２、９２０４、および９２０６の第１の側面と交差する（例えば、上で交差する）ように構成することができる。
【００６７】
有利には、交差部８０００および９０００は、ヒンジとして機能するための交差部８０００および９０００を依然として構成しながら、１本または複数の無関係なワイヤ（例えば、ワイヤ８２０２、８２０４、および８２０６のうちの１本または複数、およびワイヤ９２０２、９２０４、および９２０６のうちの１本または複数）を埋め込むまたは「隠す」ことができる。例えば、交差部８０００では、ワイヤ８１０２、８１０４は、ワイヤ８２０２、８２０４、８２０６に対して軸方向にスライドすることなく、ワイヤ８２０２、８２０４、８２０６に対して枢動することができる。同様に、交差部９０００では、ワイヤ９１０２、９１０４は、ワイヤ９２０２、９２０４、９２０６に対して軸方向にスライドすることなく、ワイヤ９２０２、９２０４、９２０６に対して枢動することができる。交差部８０００および９０００はまた、２本以下のワイヤが交差部８０００および９０００内の任意の所与の点で接触しているので、１つまたは複数の無関係なワイヤの存在から管腔内装置の輪郭が拡大するのを防ぐことができる。
【００６８】
図１０は、ワイヤ交差部１００００を示す。交差部１００００は、３本のワイヤ１０１０２、１０１０４、１０１０６の第１のグループと、３本のワイヤ１０２０２、１０２０４、１０２０６の第２のグループとの間の交差部を含み得る。いくつかの実施形態では、交差部１００００は、３本ワイヤのグループのうちの１つが、１本または複数の無関係なワイヤを含む場合、例えば、所望のワイヤパターンが代わりに、ワイヤペアと３本ワイヤのグループとの間の交差部を含む場合に、利用され得る。いくつかの代替の実施形態では、３本ワイヤの両方のグループが１つまたは複数の無関係なワイヤを含む場合、例えば、所望のワイヤパターンが代わりに、２つのワイヤペア間の交差部を含み、３本ワイヤの各々のグループに１本のワイヤを埋め込むか「隠す」必要がある場合、交差部１００００を利用することができる。図１０に示されるように、第１のワイヤグループの第１のワイヤ１０１０２は、第２のワイヤグループの第２のワイヤ１０２０４および第２のワイヤグループの第３のワイヤ１０２０６の第２の側面と交差する（例えば、下で交差する）ように構成することができ、第１のワイヤグループの第１のワイヤ１０１０２は、第２のワイヤグループの第１のワイヤ１０２０２の第１の側面と交差する（例えば、上で交差する）ように構成することができる。また、第１のワイヤグループの第２のワイヤ１０１０４は、第２のワイヤグループの第２のワイヤ１０２０４および第２のワイヤグループの第３のワイヤ１０２０６の第２の側面と交差する（例えば、下で交差する）ように構成することができ、第１のワイヤグループの第２のワイヤ１０１０４は、第２のワイヤグループの第１のワイヤ１０２０２の第１の側面と交差する（例えば、上で交差する）ように構成することができる。さらに、第１のワイヤグループの第３のワイヤ１０１０６は、第２のワイヤグループの各々のワイヤ１０２０２、１０２０４、および１０２０６の第１の側面と交差する（例えば、上で交差する）ように構成することができる。交差部８０００および９０００と同様に、交差部１００００は、１つまたは複数の無関係なワイヤの存在による装置輪郭の拡大を最小化または防止しながら、中のワイヤがヒンジとして機能することを可能にし得る。
【００６９】
図１１Ａ〜図１１Ｂ、図１２Ａ〜図１２Ｂ、および図１３Ａ〜図１３Ｂはそれぞれ、例示的な管腔内装置のワイヤグループの例示的なワイヤ編組パターン１１０００、１２０００、および１３０００を示す。いくつかの実施形態では、ワイヤ編組パターン１１０００、１２０００、および１３０００は、複数のワイヤグループを含み得るメッシュまたはステント状構造（血塊係合構成要素１３００、４３００、６３００、および７３００など）内のワイヤグループに利用され得る。ワイヤ編組パターン１１０００、１２０００、および１３０００は、ワイヤグループ内の１つまたは複数の無関係なワイヤを、メッシュまたはステント状構造のワイヤパターン内に、特に、ワイヤ交差部間の（つまり、交差部５０００などのワイヤグループが交差するワイヤパターンの部分間の）ワイヤパターンの部分内に埋め込む、または「隠す」ことを可能にし得る。いくつかの実施形態では、ワイヤ編組パターン１１０００、１２０００、および１３０００は、１本または複数の無関係なワイヤをワイヤグループに埋め込むか、または「隠し」、メッシュセグメントの所望のワイヤパターンを達成するように、１本または複数のワイヤ交差部８０００、９０００、および１００００のうちの１つまたは複数の間のメッシュセグメントで利用することができる。
【００７０】
図１１Ａ〜図１１Ｂに示されるように、ワイヤ編組パターン１１０００は、ワイヤ１１１０２、１１１０４、および１１１０６を含み得る第１のワイヤグループのよじれを含む。いくつかの実施形態では、「よじれ」という用語は、ワイヤが他のワイヤに連続して巻き付けられる構造を指すことができる。すなわち、ワイヤ１１１０２が、他の２本のワイヤに巻き付き、次にワイヤ１１１０４、次にワイヤ１１１０６が巻き付き、その後、ワイヤ１１１０２が、他の２本のワイヤに再び巻き付くことができる。パターン１１０００のよじれにより、３本のワイヤ１１１０２、１１１０４、および１１１０６はすべて、不注意による軸方向の動きまたは滑りに備えて共に固定され得る。いくつかの実施形態では、パターン１１０００は、１つまたは２つの無関係なワイヤを有するワイヤグループ内で利用することができる。上で説明したように、ワイヤ１１１０２、１１１０４、および１１１０６は、ワイヤ１１１０２、１１１０４、および１１１０６が別のワイヤグループと（すなわち、第１のワイヤグループの２つの隣接する交差部と他のワイヤのグループとの間で）交差しないメッシュセグメントの一部でパターン１１０００によじることができる。
【００７１】
図１２Ａ〜１２Ｂに示されるように、ワイヤ編組パターン１２０００は、３本のワイヤ１２１０２、１２１０４、および１２１０６の第１のグループを含む。図１２Ａに示されるように、ワイヤ１２１０４、１２１０６は、ワイヤ１２１０４、１２１０６が互いに巻き付くよじれ構造を形成するように共にねじられ得る。ワイヤ１２１０４、１２１０６は、ワイヤ１２１０２、１２１０４、および１２１０６が別のワイヤグループと（すなわち、第１のワイヤグループと他のワイヤグループの２つの隣接する交差部の間で）交差しないメッシュセグメントの一部のよじれ構造においてよじられ得る。しかしながら、ワイヤ１２１０２は、ワイヤ編組パターン１２０００のよじれ構造内で、ワイヤ１２１０４またはワイヤ１２１０６とのよじれを無くすることができる。有利には、パターン１２０００は、障害なく軸方向に移動するようにワイヤ１２１０２を自由にしたまま、不注意な軸方向の動きまたは滑りに備えてワイヤ１２１０４および１２１０６を共に固定することができる。また、ワイヤ編組パターン１２０００はまた、パターン１２０００内の任意の所与の点で２本以下のワイヤが接触しているので、１つまたは複数の無関係なワイヤの存在から管腔内装置の輪郭が拡大するのを防ぐことができる。いくつかの実施形態では、パターン１２０００は、１本または複数の無関係なワイヤ（例えば、１本または複数のワイヤ１２１０２、１２１０４、または１２１０６）を有するワイヤグループ内で利用することができる。
【００７２】
図１３Ａ〜図１３Ｂに示されるように、ワイヤ編組パターン１３０００は、３本のワイヤ１３１０２、１３１０４、１３１０６の第１のグループの編組パターンを含む。ワイヤ編組パターン１３０００は、ワイヤ１３１０２、１３１０４、１３１０６のインターロッキングメイポール構造を含み得る。図１３Ａに示されるように、インターロッキングメイポール構造内で、第１のワイヤ１３１０２は、第２のワイヤ１３１０４の第２の側面と交差する（例えば、下で交差する）ように構成され得る。また、第１のワイヤ１３１０２は、第３のワイヤ１３１０６の第１の側面で交差する（例えば、上で交差する）ように構成され得る。しかしながら、第２のワイヤ１３１０４および第３のワイヤ１３１０６は、パターン１３０００のインターロッキングメイポール構造において互いに接触または交差しない。パターン１３０００のインターロッキングメイポール構造は、ワイヤ１３１０２、１３１０４、１３１０６が別のワイヤグループと（すなわち、第１のワイヤグループと他のワイヤグループとの２つの隣接する交差部の間で）交差しないメッシュセグメントの一部に形成され得る。有利には、パターン１３０００は、ワイヤ１３１０２、１３１０４、および１３１０６を軸方向の動きまたは互いに対するスライドに対して固定することができ、また、２本以下のワイヤがパターン１３０００内の任意の所与の点で接触しているので、１つまたは複数の無関係なワイヤの存在から管腔内装置の輪郭が拡大されるのを防ぐことができる。いくつかの実施形態では、パターン１３０００は、１つまたは複数の無関係なワイヤ（例えば、ワイヤ１３１０２、ワイヤ１３１０４、および／またはワイヤ１３１０６）を有するワイヤグループで利用され得る。
【００７３】
前述の説明は、例示の目的で提示された。それは網羅的ではなく、開示された正確な形態または実施形態に限定されない。実施形態の修正および適合は、開示された実施形態の仕様および実施を検討することから明らかになるであろう。特定の構成要素は互いに結合されていると説明されてきたが、そのような構成要素は、任意の適切な方法で、互いに統合されるか、または分散され得る。
【００７４】
さらに、例示的な実施形態が本明細書に記載されているが、範囲は、本開示に基いて、均等な要素、修正、省略、（例えば、様々な実施形態にわたる態様の）組み合わせ、適合、および／または変更を有する任意のおよびすべての実施形態を含む。特許請求の範囲の要素は、特許請求の範囲で使用される表現に基づいて広く解釈されるべきであり、本明細書に記載または本出願の審査中に説明される例（これらの例は非排他的であると解釈されるべきである）に限定されない。さらに、開示された方法のステップは、ステップの並べ替えステップおよび／または挿入ステップまたは削除ステップを含む、任意の方法で変更することができる。
【００７５】
本開示の構成および利点は、詳細な明細書から明らかであり、したがって、添付の特許請求の範囲は、本開示の真の趣旨および範囲に含まれるすべてのシステムおよび方法を網羅することが意図されている。本明細書で使用される場合、不定冠詞「ａ」および「ａｎ」は「１つまたは複数」を意味する。同様に、複数の用語の使用は、それが所与の文脈において明白でない限り、必ずしも複数を意味するわけではない。「および（ａｎｄ）」または「又は（ｏｒ）」などの単語は、特に明記されていない限り、「および／又は（ａｎｄ／ｏｒ）」を意味する。さらに、本開示を研究することから多数の修正および変形が容易に生じるので、開示を図解および説明された正確な構造および操作に限定することは望ましくなく、したがって、すべての適切な修正および均等物は、本開示の範囲内に含まれ得る。
【００７６】
他の実施形態は、本明細書に開示される実施形態の仕様および実施を検討することから明らかになるであろう。明細書および実施例は、例示としてのみ考慮されることが意図されており、開示された実施形態の真の範囲および趣旨は、以下の特許請求の範囲によって示される。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【国際調査報告】
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