(57)【要約】埋め込み型医療装置の送達システムは、外側シャフトと、外側シャフト内で移動可能な内側シャフトとを含む。内側シャフト内には、内部露出コイルが配置され、内部露出コイルは、内部露出コイルを通って電流を誘導的に伝達する外部露出コイルに電気的に接続される。駆動部材は、内側シャフト内に延びて、カプラー、カプラーから近位方向に延びる力移動ロッド、及びカプラーから遠位方向に延びて、埋め込み型医療機器に着脱可能に連結される複数のプッシュプルロッドを含む。力移動ロッドが内部露出コイルに対して移動された時、相対位置に従ってインピーダンスが変化する。
2021511857.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外側シャフトルーメンを画定する外側シャフトと、
前記外側シャフトルーメン内で移動可能な内側シャフトと、
前記内側シャフト内に配置された内部露出コイルであって、前記内部露出コイルを流れる電流を導電的に伝達する外部露出コイルに対して電気的に接続される前記内部露出コイルと、
前記内側シャフトは、前記内側シャフト内を貫通して延びるルーメンを画定することと、
前記ルーメン内を貫通して延びる駆動機構であって、カプラーと、前記カプラーから近位方向に延びる力移動ロッドと、前記カプラーから遠位方向に延びて埋め込み型医療装置に着脱可能に連結される複数のプッシュプルロッドとを含む前記駆動機構と、
を備え、
前記力移動ロッドは、電気絶縁外層を備えた導電性材料で形成され、前記電気絶縁外層を貫通して延びる１つ以上のエッチング領域を備え、前記力移動ロッドが前記内側シャフトに対して移動されて前記１つ以上のエッチング領域が前記内部露出コイルに対して移動された時、相対位置に応じてインピーダンスが変化する、埋め込み型医療装置用送達システム。
【請求項２】
前記内側シャフトに形成され、前記内部露出コイルに対して配置された検出領域をさらに備える、請求項１に記載の送達システム。
【請求項３】
前記検出領域の前端に配置された前部シールと、前記検出領域の後端に配置された後部シールとをさらに備える、請求項２に記載の送達システム。
【請求項４】
前記力移動ロッドは、同力移動ロッドへの電気的接続を可能にするように、エッチング及び別の方法のいずれかで露出された近位端を含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の送達システム。
【請求項５】
前記１つ以上のエッチング領域はそれぞれ、導電性である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の送達システム。
【請求項６】
前記１つ以上のエッチング領域はそれぞれ、前記カプラーから既知の距離に配置される、請求項１〜５のいずれか一項に記載の送達システム。
【請求項７】
外側シャフトルーメンを画定する外側シャフトと、
前記外側シャフトルーメン内で移動可能な内側シャフトと、
前記内側シャフトは、前記内側シャフト内を貫通して延びるルーメンを画定することと、
前記ルーメン内を貫通して延びる駆動機構であって、カプラーと、前記カプラーから近位方向に延びる力移動ロッドと、前記カプラーから遠位方向に延びて埋め込み型医療装置に着脱可能に連結される複数のプッシュプルロッドとを含む前記駆動機構と、
前記力移動ロッドは、電気絶縁外層を有する導電性材料で形成されること及び含有することのいずれか一方であって、前記電気絶縁外層内を貫通して延びる１つ以上の導電性エッチング領域を備えることと、
前記内側シャフトに連結され且つ前記力移動ロッドに摺動可能に係合するように配置されて、前記力移動ロッドが移動された時、前記１つ以上の導電性エッチング領域と接触する弾性スイッチと、
を備え、
前記力移動ロッドが前記内側シャフトに対して相対的に移動されて前記１つ以上の導電性エッチング領域が内部露出コイルに対して相対的に移動された時、相対位置に従ってインピーダンスが変化する、埋め込み型医療機器用送達システム。
【請求項８】
前記力移動ロッドは、前記力移動ロッドと電気的接触を行うことができるように、エッチングされた近位端及び選択的に電気的にアクティブにされた近位端のうちのいずれか一方を備える、請求項７に記載の送達システム。
【請求項９】
前記１つ以上の導電性エッチング領域はそれぞれ、前記カプラーから既知の距離に配置される、請求項７又は８に記載の送達システム。
【請求項１０】
前記内側シャフトは外面を含み、前記外面は、導電体を収容する１つ以上の長手方向に延びるスロットを含む、請求項７〜９のいずれか一項に記載の送達システム。
【請求項１１】
前記１つ以上の導電性エッチング領域は、前記力移動ロッドの周りの少なくとも一部において径方向に延びる複数のエッチングされたバーを含む、請求項７〜１０のいずれか一項に記載の送達システム。
【請求項１２】
前記力移動ロッドの周りの少なくとも一部において径方向に延びる複数のエッチングされたバーは、隣接するエッチングされたバーとの間に軸方向に不均一な間隔で配置される、請求項１１に記載の送達システム。
【請求項１３】
外側シャフトルーメンを形成する外側シャフトと、
前記外側シャフトルーメン内で移動可能な内側シャフトと、
前記内側シャフトは、前記内側シャフト内を貫通して延びるルーメンを画定することと、
前記ルーメン内を貫通して延びる駆動機構であって、カプラーと、前記カプラーから近位方向に延びる力移動ロッドと、前記カプラーから遠位方向に延びて埋め込み型医療装置に着脱可能に連結される複数のプッシュプルロッドとを含む前記駆動機構と、
前記力移動ロッドは、その長さに沿って配置された１つ以上の強磁性セグメントを備えることと、
前記内側シャフトに連結され且つ前記力移動ロッドに摺動可能に係合するように配置された電磁検出器であって、前記力移動ロッドが移動された時、前記力移動ロッドの長さに沿って配置された１つ以上の強磁性セグメントに近接する前記電磁検出器と、
を含む、埋め込み型医療装置用送達システム。
【請求項１４】
前記内側シャフトは外面を画定し、前記外面は１つ以上の長手方向に延びるスロットを含み、電磁スイッチは前記１つ以上の長手方向に延びるスロットの１つの内部に配置される、請求項１３に記載の送達システム。
【請求項１５】
前記１つ以上の強磁性セグメントはそれぞれ、前記カプラーから既知の距離に配置される、請求項１３又は１４に記載の送達システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療装置、及び医療装置を製造する為の方法に関する。より詳細には、本発明は、位置検出を備えた医療用送達装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
多種多様な体内医療装置が、医療用途、例えば血管内用途に開発されている。それらの装置には、ガイドワイヤ、カテーテルなどが含まれる。それらの装置は、様々に異なる製造方法により製造され、様々に異なる方法に従って使用される。従来の医療装置及び方法はそれぞれ、優利点と欠点とがある。したがって、これに代わる医療装置、医療装置を製造及び使用するための方法を提供することが依然として必要とされている。
【発明の概要】
【０００３】
本発明は、医療装置の代替的な設計、材料、製造方法、及び用途を提供する。本発明の一例は、埋め込み型医療装置用の送達システムである。送達システムは、外側シャフトルーメンを画定する外側シャフトと、外側シャフトルーメン内で移動可能な内側シャフトであって、内側シャフト内を貫通して延びるルーメンを画定する内側シャフトとを含む。内側シャフト内には、内部露出コイルが配置され、内部露出コイルは、内部露出コイルを通って流れる電流を導電的に伝達する外部露出コイルに電気的に接続される。駆動機構は、ルーメン内を貫通して延び、カプラー、カプラーから近位方向に延びる力移動ロッド、及びカプラーから遠位方向に延びて埋め込み型医療装置に離脱可能に連結される複数のプッシュプルロッドを含む。力移動ロッドは、電気絶縁性の外層を備えた導電性材料で形成され、電気絶縁性外層内を貫通して延びる１つ以上の導電性エッチング領域を備え、力移動ロッドが内部シャフトに対して移動された時、１つ以上のエッチングされた領域が内部露出コイルに対して移動されて、相対位置に応じてインピーダンスが変化する。
【０００４】
上記任意の実施形態に代替的に又は追加的に、送達システムは、内部シャフトに形成された検出領域であって、内部露出コイルに対して配置された検出領域をさらに備える。
上記任意の実施形態に代替的に又は追加的に、送達システムは、検出領域の前端に配置された前部シールと、検出領域の後端に配置された後部シールとをさらに含む。
【０００５】
上記任意の実施形態に代替的に又は追加的に、前部シール及び／又は後部シールは、Ｏリングを含む。
上記任意の実施形態に代替的に又は追加的に、力移動ロッドは、力移動ロッドとの電気的な接触が可能なようにエッチング又は別の方法で露出された近位端を含む。
【０００６】
上記任意の実施形態に代替的に又は追加的に、力移動ロッドの電気絶縁性外層は、ポリマーを含む。
上記任意の実施形態に代替的に又は追加的に、力移動ロッドの電気絶縁性外層は、パリレン（Ｐａｒｙｌｅｎｅ）又は発泡ポリテトラフルオロエチレンを含有する。
【０００７】
上記任意の実施形態に代替的に又は追加的に、１つ以上のエッチング領域はそれぞれ、導電性である。
上記任意の実施形態に代替的に又は追加的に、１つ以上のエッチング領域はそれぞれ、カプラーから既知の距離に配置される。
【０００８】
本発明の別例は、埋め込み型医療装置の為の送達システムである。送達システムは、外側シャフトルーメンを画定する外側シャフトと、外側シャフトルーメン内で移動可能な内側シャフトとを含む。内側シャフトは、内側シャフト内を貫通して延びるルーメンを画定する。駆動機構は、ルーメン内を貫通して延びて、カプラー、及びカプラーから近位方向に延びる力移動ロッド、並びにカプラーから遠位方向に延びて埋め込み型医療装置に着脱可能に連結される複数のプッシュプルロッドを含む。力移動ロッドは、電気絶縁性外層を有する導電性材料から形成され、又は電気絶縁性外層を有する導電性材料を含み、電気絶縁性外層内を貫通して延びる１つ以上の導電性エッチング領域を備える。弾性スイッチが内側シャフトに連結されて、力移動ロッドにスライド式に係合するように配置され、力移動ロッドが移動されると、弾性スイッチは、１つ以上の導電性エッチング領域に接触する。力移動ロッドが内部シャフトに対して相対的に移動されて、１つ以上のエッチング領域が内部露出コイルに対して相対的に移動されると、相対位置に応じてインピーダンスが変化する。
【０００９】
上記任意の実施形態に代替的に又は追加的に、力移動ロッドは、力移動ロッドと電気的な接触が可能になるように、エッチング又は選択的に電気的に活性な近位端を含む。
上記任意の実施形態に代替的に又は追加的に、力移動ロッドの電気絶縁性外層は、ポリマーを含有する。
【００１０】
上記任意の実施形態に代替的に又は追加的に、力移動ロッドの電気絶縁性外層は、パリレン（Ｐａｒｙｌｅｎｅ）又は発泡ポリテトラフルオロエチレンを含有する。
上記任意の実施形態に代替的に又は追加的に、１つ以上のエッチング領域はそれぞれ、カプラーから既知の距離に配置される。
【００１１】
上記任意の実施形態に代替的に又は追加的に、内側シャフトは外面を含み、外面は、内部に導電体を収容する１つ以上の長手方向に延びるスロットを含む。
上記任意の実施形態に代替的に又は追加的に、１つ以上の導電性エッチング領域は、力移動ロッドの周りの少なくとも一部において径方向に延びる複数のエッチングされたバーを含む。
【００１２】
上記任意の実施形態に代替的に又は追加的に、力移動ロッドの周りの少なくとも一部において径方向に延びる複数のエッチングバーは、隣接するエッチングバー間に軸方向に一様でない間隔を置いて配置される。
【００１３】
本発明の別例は、埋め込み型医療装置の為の送達システムである。送達システムは、外側シャフトルーメンを画定する外側シャフトと、外側シャフトルーメン内で移動可能な内側シャフトであって、内側シャフト内を貫通して延びるルーメンを画定する内側シャフトとを含む。駆動機構は、ルーメン内を貫通して延びて、カプラー、及びカプラーから近位方向に延びる力移動ロッド、並びにカプラーから遠位方向に延びて埋め込み型医療装置に着脱可能に連結される複数のプッシュプルロッドを含む。力移動ロッドは、力移動ロッドの長さに沿って配置された１つ以上の強磁性セグメントを含む。電磁検出器が内部シャフトに連結されて、力移動ロッドにスライド式に係合するように配置され、力移動ロッドが並行移動されると、電磁検出器は、力移動ロッドの長さに沿って配置された１つ以上の強磁性セグメントに近接するようになる。
【００１４】
上記任意の実施形態に代替的に又は追加的に、内側シャフトは外面を画定し、外面は１つ以上の長手方向に延びるスロットを含み、電磁スイッチが１つ以上の長手方向に延びるスロットのうちの１つの内部に配置される。
【００１５】
上記任意の実施形態に代替的に又は追加的に、１つ以上の強磁性セグメントはそれぞれ、カプラーから既知の距離に配置される。
いくつかの実施形態についての上記概要は、本発明の開示された各実施形態又はすべての実施態様を説明することを意図していない。以下の図面及び詳細な説明が、上記実施形態をより具体的に例示する。
【００１６】
本開示は、添付の図面と合わせて以下の詳細な説明を考慮することにより、より完全に理解できる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】例示的な医療装置システムを示す側面図。
【図２】例示的な医療装置送達システムの一部を示す部分断面図。
【図３】例示的な医療装置送達システムの一部を示す部分断面図。
【図４】図１〜３に示すカテーテルシャフトの一部を示す部分断面図。
【図５】図４の線５−５に沿った断面図。
【図６】図４の線６−６に沿った断面図。
【図７】例示的な医療装置送達システムの一部を示す部分断面図。
【図８】例示的な医療装置送達システムを示す部分図。
【図９】例示的な医療装置送達システムを示す部分図。
【図９Ａ】図９の例示的な医療装置送達システムの一部を示す部分図。
【図９Ｂ】図９の例示的な医療装置送達システムの一部を示す部分図。
【図１０】図９の例示的な医療装置送達システムを示す断面図。
【図１１】例示的な医療装置送達システムを示す部分図。
【図１２】例示的な医療装置送達システムの一部を示す部分図。
【図１３】図１０の例示的な医療装置送達システムの動作を示すグラフ。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本開示は、様々な変更形態及び代替形態が可能であるが、それらのうちの特定のものが、例示することを目的として図面に示され且つ詳細に説明されている。しかしながら、それは、本開示を説明する特定の実施形態に限定することを意図したものではないことを理解されたい。むしろ、その意図は、本開示の趣旨及び範囲に含まれるすべての変更物、均等物、及び代替物を網羅することである。
【００１９】
以下の定義された用語については、請求項又は本明細書の他の場所で異なる定義が与えられていない限り、これらの定義が適用されるものとする。
本明細書では、すべての数値は、明記されているか否かにかかわらず、「約」という用語で修飾されることが想定されている。「約」という用語は、一般に当業者が列挙された値と同等であると考える（例えば、同じ機能又は結果を有する）数値の範囲を指す。多くの場合、「約」という用語には、最も近い有効数字に四捨五入される複数の数値が含まれる。
【００２０】
終点による数値範囲の列挙には、その範囲内のすべての数値が含まれる（例えば、１〜５には、１，１．５、２，２，７５、３、３．８０、４、及び５が含まれる）。
本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用されるように、単数形「ひとつ（ａ）」、「ひとつ（ａｎ）」、及び「その（ｔｈｅ）」は、内容が明らかに別のことを指示しない限り、複数の指示対象を含む。本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用される場合、用語「又は（ｏｒ）」は、内容が明確に別のことを指示しない限り、「及び／又は（ａｎｄ／ｏｒ）」を含むその意味で一般に使用される。
【００２１】
本明細書における「実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」などへの言及は、記載された実施形態が１つ以上の特定の特徴、構造、及び／又は特性を含み得ることを示すことに留意されたい。しかしながら、そのような列挙は、すべての実施形態が特定の特徴、構造、及び／又は特性を含むことを必ずしも意味しない。さらに、特定の特徴、構造、及び／又は特性が一実施形態に関連して説明される場合、そのような特徴、構造、及び／又は特性は、明記されているか否かにかかわらず、明白に否定されない限り別の実施形態に関連して使用されてもよいことを理解されたい。
【００２２】
以下の詳細な説明は、図面を参照して読まなければならない。図面では、異なる図面の類似する要素には、同一の番号が付されている。必ずしも縮尺通りではない図面は、例示的な実施形態を示し、本発明の範囲を限定することを意図するものではない。
【００２３】
心臓血管系に影響を与える疾患や病状が、世界中で蔓延している。従来、心臓血管系の治療は、心臓血管系の異常のある部分に直接アクセスすることによって行われることが多かった。例えば、１つ以上の冠状動脈の閉塞は、従来、冠状動脈バイパス手術を使用して治療されていた。容易に理解できるように、そのような治療法は患者にとって侵襲性が高く、かなりの回復時間及び／又は治療を必要とする。最近では、例えば、閉塞した冠状動脈にアクセスして、経皮的カテーテル（例えば、血管形成術）を介して治療する、より侵襲性の低い治療法が開発されてきている。このような治療法は、患者や臨床医の間で広く受け入れられてきている。
【００２４】
一部の比較的一般的な病状には、心臓内の１つ以上の弁が非効率的になっていたり、無効になっていたり、又は完全な機能不全になっている場合が含まれ、又はその結果である可能性がある。例えば、大動脈弁又は僧帽弁の異常は、人体に深刻な影響を与える可能性があり、深刻な健康状態を来したり、適切に対処しない場合には死に至る可能性がある。異常な心臓弁の治療は、異常のある弁の修復や完全な交換を必要とすることが多いという点で別の課題を提起する。それは、そのような治療は患者にとって非常に侵襲性が高くなり得るということである。本明細書では、心臓血管系を診断、治療、及び／又は修復する目的で心臓血管系の一部に医療装置を送達する為に使用される医療装置について説明する。本明細書で説明する少なくともいくつかの医療装置は、置換心臓弁（例えば、置換大動脈弁、置換僧帽弁など）を送達して埋め込むために使用される。加えて、本明細書で説明する装置は、置換心臓弁を経皮的に送達することができるため、患者への侵襲性は、はるかに小さくなり得る。本明細書で説明する装置は、以下でより詳細に説明するように、いくつかの更なる望ましい特徴や優利点をも付与し得る。
【００２５】
図面は、図１に概略的に示すように、医療装置システム１０の選択された要素及び／又は構成を示す。簡潔にすることを目的として、図面には、医療装置システム１０のいくつかの特徴が示されていないか、概略的に示されている場合があることに留意されたい。医療装置システム１０の要素のいくつかに関する更なる詳細は、別図により詳細に示されている場合がある。医療装置システム１０は、人体構造内の部位に様々な医療装置を送達したり、配備するために使用される。少なくともいくつかの実施形態では、医療装置システム１０は、置換心臓弁／人工心臓弁などの医療用インプラント１６の経皮的送達に使用することができる置換心臓弁送達システム（例えば、置換大動脈弁送達システム）を含む。しかし、医療装置システム１０は、弁の修復、弁形成術、埋め込み型医療装置（例えば、ステント、グラフトなど）の送達などの別の処置、又はその他の類似する別の処置にも使用できるため、これは限定を意図するものではない。
【００２６】
医療装置システム１０は、一般に、外側シース１２と、外側シース１２のルーメン内を少なくとも部分的に貫通して延びる内側カテーテル１４（図１では、その一部は破線で示されている）と、医療用インプラント１６（例えば、置換心臓弁インプラント）であって、内側カテーテル１４に連結されて、医療用インプラント１６の搬送中に外側シース１２のルーメン内に配置される医療用インプラント１６とを含むカテーテルシステムとして説明することができる。いくつかの実施形態では、医療装置ハンドル１７は、外側シース１２及び／又は内側カテーテル１４の近位端に配置され、対応する１つ以上の駆動機構を含む。言い換えると、管状部材（例えば外側シース１２、内側カテーテル１４など）は、医療装置のハンドル１７から遠位方向に延びる。一般に、医療機器ハンドル１７は、内側カテーテル１４に対する外側シース１２の位置を操作したり医療用インプラント１６の配備を支援したりするように設計される。
【００２７】
使用時には、医療装置システム１０は、血管内を貫通して目的の領域及び／又は治療部位に隣接する部位まで経皮的に進行される。例えば、いくつかの実施形態では、医療装置システム１０は、血管内を通って、異常を来した生来の弁（例えば、大動脈弁、僧帽弁など）に隣接する部位まで前進される。異常を来した大動脈弁及び／又は他の心臓弁を治療するための別のアプローチも、医療装置システム１０で考えられる。送達中には、医療用インプラント１６は、例えば図１に概略的に示すように、外側シース１２のルーメン及び／又は遠位端内で細長く且つ低姿勢の「送達時」姿勢で一般に配置される。配置されると、外側シース１２は、医療用インプラント１６を露出させる為に、医療用インプラント１６及び／又は内側カテーテル１４に対して後退させられる。いくつかの場合には、医療用インプラント１６は、自己拡張型であり、医療用インプラント１６の露出により、医療用インプラント１６は展開する。代替的には、医療用インプラント１６は、人体構造内への埋め込みに適した短縮されたより大きな姿勢の「展開時」姿勢に変換するために、医療用装置ハンドル１７を用いて拡張又は展開される。例えば、いくつかの例では、内側カテーテル（又はその構成要素）は医療用インプラント１６に連結され、外側シース１２及び／又は医療用インプラント１６に対して内側カテーテル１４が駆動されることより、医療装置１６は人体構造内で展開される。医療用インプラント１６が人体構造内で適切に展開されると、医療装置システム１０は、医療用インプラント１６から脱接続、分離、及び／又は離脱されて、医療装置システム１０は、血管から除去され、医療用インプラント１６は「離脱された」姿勢で留置される。
【００２８】
埋め込み型医療機器（例えば、医療用インプラント１６）の送達及び／又は配備中には、医療装置システム１０の一部は、蛇行性の及び／又は狭い体管腔内を通過して前進させる必要があることが理解できる。したがって、十分な強度（圧縮、ねじりに対するもの等）及びシステム全体の柔軟性を維持しつつ医療装置の一部の姿勢を縮小させる構成要素を利用すること及び医療送達システム（例えば、医療デバイスシステム１０及び／又は別の医療装置など）を設計することが望ましい。
【００２９】
図２は、部分的に展開された姿勢の医療装置システム１０を示す。図２に示すように、医療装置システム１０の外側シース１２は、医療用インプラント１６の近位の部位まで近位方向に後退される。言い換えると、外側シース１２は、医療装置インプラント１６をコンパクトで薄型の送達時姿勢から部分的に展開された姿勢に露出させるように近位方向に後退される（例えば、引き戻される）。
【００３０】
本明細書で考えられる少なくともいくつかの例では、医療機器インプラント１６は、外側シース１２の下から解放されると自己拡張するように設計される。しかし、図２に示すように、医療装置システム１０は、インプラント１６が径方向に完全に拡張することが制限されるように設計される。例えば、図２は、長さ「Ｌ１」で表示された部分的に展開された姿勢を有する医療装置インプラント１６を示す。
【００３１】
図２は、いくつかの例では、インプラント１６は、インプラント１６の近位端１８に連結された１つ以上の支持部材２２を含むことをさらに示す。さらに、図２は、いくつかの例では、インプラント１６が、インプラント１６の遠位端２０に連結された１つ以上の移動部材２４を含むことを示す。さらに、いくつかの例では（図２に示す例など）、移動部材２４及び支持部材２２は、外側シースを後退させてインプラント１６を露出させた後、インプラントが部分的に展開された姿勢に維持されるように協働する。例えば、図２は、支持部材２２が、各支持部材の遠位端がインプラント１６の近位端に連結されて、各支持部材２２の近位端が内側カテーテル１４の遠位端に連結されるように設計されることを示す。例えば、図２は、支持部材２２の近位端が、内側カテーテル１４の遠位端にしっかりと固定されている封じ込めフィッティング２８に取り付けられることを示す。いくつかの例では、支持部材２２は、内側カテーテル１４の遠位端に対してインプラント１６の近位端１８の近位方向の移動を制限するように設計される。
【００３２】
さらに、移動部材２４は、遠位−近位方向に移動するように設計されるため、移動部材の移動（例えば、ハンドルでのオペレータ操作）により、インプラントの遠位端２０をインプラント１６の近位端１８に接近するように「引く」ことができる。
【００３３】
例えば、図３は、移動部材２４の遠位から近位方向への移動を示す。移動部材２４が近位方向に移動される間、支持部材２２がインプラント１６の近位端１８の近位方向の移動を制限する場合には、インプラント１６は（インプラント１６の長手方向軸に沿って）短縮されて径方向外方に拡張することが理解できる。インプラント１６が短縮することと径方向に拡張することとは、図２のインプラント１６の形状及び姿勢と、図３のインプラント１６の形状及び姿勢とを比較することにより理解できる。図３に示すインプラント１６の姿勢は、インプラント１６が完全に展開された時の姿勢であると説明できる（図２に示すインプラント１６が部分的に展開された時の姿勢と対比して）。図３は、完全に展開されたインプラント１６の長さをＬ２として示し、距離Ｌ２は、図２に示す距離Ｌ１よりも短い。
【００３４】
さらに、移動部材２４は、インプラント１６を（長手方向軸に沿って）に延伸させる（延ばす）ように、近位−遠位方向に延びることができるように設計されていることが理解できる。言い換えれば、支持部材２２がインプラント１６の近位端１８の移動を制限するため、移動部材２４を長手方向軸線に沿って移動させる（遠位又は近位のいずれかに）ことによって、インプラント１６は、部分的に展開された姿勢（図２に示す）と、完全に展開された姿勢（図３に示す）との間でシフトできる。
【００３５】
支持部材２２及び移動部材２４が、インプラント１６に対して係合して機能するときの、支持部材２２及び移動部材２４の構成、取り付け要素、及び動作に関する上記の説明及び図面は概略的であることに留意されたい。支持部材２２及び移動部材２４が関係してインプラント１６に対して機能する時の支持部材２２及び移動部材２４の双方の設計（例えば、構成、取り付け要素、動作など）は、変更し得ることが理解できる。例えば、インプラント１６の部分的に展開された姿勢と完全に展開された姿勢とを達成する為に、様々な方法で移動部材２４及び支持部材２２を設計し、構成し、及び操作することが可能である。
【００３６】
いくつかの例では、装置操作者は、ハンドル部材１７を用いて移動部材２４を操作できる。例えば、ハンドル１７は、移動部材２４の移動を制御するように設計された駆動部材を含む。図２は、ハンドル部材１７が、駆動シャフト３０及び連結部材２８を介して移動部材２４に連結されることを示す。例えば、以下でより詳細に説明するように、図２は、移動部材２４の近位端が、連結部材２８の遠位端に連結されることを示す。加えて、図２は、駆動シャフト３０の遠位端が、連結部材２８の近位端に連結されることをさらに示す。さらに、図２には示されていないが、駆動シャフト３０は、連結部材２８からハンドル部材１７まで内側シャフト１４内の全長にわたって延びることが理解できる。
【００３７】
本明細書での説明の目的では、内側シャフト１４は、内側部材又はライナー１４とも呼ばれる。ライナー１４は、本明細書で説明する図面に示すようにいくつかの異なる要素を含む。例えば、ライナーは、ルーメン２５を含む。さらに、ルーメン２５内には、移動部材２４、カプラー２８、駆動シャフト３０、ガイドワイヤルーメン３４（以下に記載）、及びグループ化コイル３２（下記に記載）が配置される。これらは単なる例である。内側ライナー１４は、形態が異なってもよい。例えば、内側ライナー１４は、単一のルーメン、又は複数のルーメンを含んでもよく、又はルーメンを欠いてもよい。
【００３８】
上記のように、図２，３は、遠位−近位方向への移動部材２４の移動を示す（これは、上記のように、インプラント１６を短縮して径方向に拡張する）。しかし、図３は、遠位−近位方向への移動部材２４の移動は、内側カテーテル１４のルーメン２５内の駆動シャフト３０及び連結部材２８の移動によって達成されることをさらに示す。例えば、駆動シャフト３０が後退されると（例えば、内部カテーテル１４のルーメン２５内で近位方向に引く）、連結部材２８を近位方向に後退させて、移動部材２４を近位方向に後退させる。
【００３９】
いくつかの場合には、移動部材２４は内側カテーテル１４のルーメン２５内で移動される時、移動部材２４をほぼ直線状の姿勢に維持することが望ましい。したがって、いくつかの例では、医療装置システム１０は、内部カテーテル１４のルーメン２５内で移動部材２４が互いにねじれることを制限したり防止したりするように設計された構成要素を含む。例えば、図２，３は、移動部材２４が、内側カテーテル１４のルーメン２５の内を通って移動される時、グループ化コイルが移動部材２４をほぼ直線状の姿勢に維持する（及びそれにより移動部材２４がルーメン２５内でねじれることを制限及び／又は防止する）ように、移動部材２４の周りに巻かれたグループ化コイル３２を示す。
【００４０】
図２、３はさらに、グループ化コイル３２の近位端が連結部材２８の遠位端に隣接して配置されること、及び、グループ化コイル３２の遠位端が内部カテーテル１４の遠位端に隣接して配置されることを示す。特に、グループ化コイル３２の遠位端は、封じ込めフィッティング２９によって、内側カテーテル１４の遠位端を超えて遠位に延びることが防止されている。言い換えると、グループ化コイル３２の遠位端は、封じ込めフィッティング２９に接している。
【００４１】
グループ化コイル３２は、内側カテーテル１４のルーメン２５内に配置されて、グループ化コイル３２は、内側カテーテルのルーメン２５内で延伸及び短縮される（例えば、グループ化コイルの長さが調整される）ことがさらに理解できる。例えば、連結部材２８が近位方向に移動されると（図２と対比して図３に示す）、グループ化コイルは、移動部材２４をほぼ直線状の姿勢にグループ化及び／又は収容し続けながら延び得る。
【００４２】
図２，３は、医療装置システム１０が、内側カテーテル１４のルーメン２５内に延びる管状ガイドワイヤ部材３４を含むことをさらに示す。管状ガイドワイヤ部材３４は、ガイドワイヤが内部で延びて移動できるように設計される。さらに、管状ガイドワイヤ部材３４は、ハンドル部材１７から内側部材１４のルーメン２５内を貫通してインプラント１６内を通過して延びてノーズコーン３６で終端する。加えて、管状ガイドワイヤ部材３４は、ガイドワイヤを内部で前進することを許可するルーメンを備える（図２，３には示していない）。言い換えると、医療装置１０は、管状ガイドワイヤ部材３４のルーメン内に延びるガイドワイヤに沿って身体内の標的部位まで前進させることができる。
【００４３】
図４は、図１〜３に関して説明した医療装置システム１０の一部の断面を示す。特には、上記のように、図４は、カプラー２８に連結された駆動シャフト３０、カプラー２８に連結された移動部材２４、及び移動部材２４の周りに巻かれたグループ化コイル３２（その遠位端は、上記のように封じ込めフィッティング２９に隣接して配置される）を示す。図４は、グループ化コイル３２の外面３７が、内側カテーテル１４の内面４６とガイドワイヤ部材３４の外面４４の双方に接触することをさらに示す。したがって、カプラー２８が内側カテーテル１４のルーメン２５内で移動されてグループ化コイルが延伸又は短縮する間、グループ化コイル３２の外径（及び、内径）は一定であることがさらに理解できる。
【００４４】
さらに、医療装置システム１０は、グループ化コイル３２の近位端及び遠位端の双方が隣接する構造に固着されないように（例えば、連結部材２８及び／又は封じ込めフィッティング２９に取り付けられないように）設計され得ることが理解できる。グループ化コイル３２の端部を隣接する構造（例えば、連結部材２８及び／又は封じ込めフィッティング２９）に取り付けないことにより、グループ化コイル３２は、ルーメン２５内で延伸又は短縮する間に自由にねじれることが理解できる。この移動の自由により、グループ化コイル３２は、移動部材２４が内部カテーテル１４のルーメン２５内で直線的に移動する際、移動部材２４を互いにしっかりとグループ化する（例えば、収容する）内径を維持できる。
【００４５】
図４は、カプラー２８は、カプラー２８の底面４５がガイドワイヤ部材３４の外面４４に隣接するように、内側カテーテル１４のルーメン２５内に配置されることをさらに示す。いくつかの例では、カプラー２８は、ガイドワイヤ部材３４にしっかりと固定されないため、ガイドワイヤ部材３４に対して移動できる。別例では、カプラー２８は、ガイドワイヤ部材３４にしっかりと固定されるため、カプラー２８の移動（それ自体は、駆動シャフト３０の移動を介して起こる）により、ガイドワイヤ部材３４及び移動部材２４の双方が移動される。言い換えると、カプラー２８がガイドワイヤ部材３４にしっかりと固定される場合には、ハンドル１７を介して駆動シャフト３０を操作することにより、移動部材２４とガイドワイヤ部材３４の両方をともに移動させることができ、移動部材２４又はガイドワイヤ部材３４の遠位方向又は近位方向の移動により、移動部材２４及びガイドワイヤ部材３４の双方を対応する等しい量だけ移動させることが理解できる。さらに、ハンドル部材１７内でガイドワイヤ部材３４と駆動シャフト３０とを互いに連結するなど、ガイドワイヤ部材３４と駆動シャフト３０とを医療装置システム１０に沿った任意の部位で連結することにより同一の効果が達成できることが理解できる。ガイドワイヤ部材３４及び駆動シャフト３０は、医療装置システム１０に沿った１つ以上の部位でともに連結され得ることが理解できる。
【００４６】
いくつかの場合には、埋め込み型医療装置１６が収縮姿勢から完全に展開された姿勢に移動する時（図１〜３に示すように）、ノーズコーン３６が近位方向に移動することが望ましい。上記説明から、ノーズコーン３６はガイドワイヤ部材３４の遠位端に連結されているため、ガイドワイヤ部材３４が移動部材２４とともに（カプラー２８及び駆動シャフト３０を介して）移動されると、ノーズコーン３６も対応して、移動部材が埋め込み型医療装置１６を収縮姿勢から完全に展開された姿勢にシフトさせるように作用する時、近位方向に移動される。
【００４７】
図４は、いくつかの場合には、駆動シャフト３０が、コイル部材３８のルーメン内に配置された駆動ロッド４０を含むことをさらに示す。グループ化コイル３２に関して上記したのと同様に、コイル部材３８の外面は、内側カテーテル１４の内面４６と、ガイドワイヤ部材３４の外面４４の双方に接触できる。コイル部材３８の外面は、駆動シャフト３０がコイル部材を含まない場合に存在するであろう摩擦力と比較して、内部カテーテル１４の内面４６に沿った駆動シャフト３０の摩擦力を低減し得ることが理解できる。例えば、コイル部材３８は、駆動シャフトが内側カテーテル１４のルーメン２５内で屈曲又は湾曲することをより容易にするのに加えて、内側部材１４の内面４６に沿った「点対点」の接触を設ける。これらの特性は、駆動シャフト３０の外面と内部カテーテル１４の内面４６との間の全体の表面摩擦を（同様の比率の固体ロッドと比較して）低減する。摩擦の低減は、駆動シャフト３０が「バックラッシュ」効果の形でエネルギーを蓄積及び放出する可能性も低減し得る。コイル部材３８は、駆動ロッド４０の一部の長さ又は全体の長さに沿って延びると考えられる。また、駆動ロッド４０は、カプラー２８の近位端からハンドル部材１７まで延び得る。さらに、コイル部材３８の上記の機能上の特徴は、限定を意図するものではない。例えば、コイル部材３８を利用して、その一部に沿って（例えば、コイル部材３８の表面又は別の部分に沿って）、電気を伝達することができると考えられる。
【００４８】
図４は、いくつかの例では、ガイドワイヤ部材３４が、自身の管状壁に埋め込まれた補強コイルを含むことをさらに示す。例えば、図４は、コイル４８がガイドワイヤ部材３４の壁に配置されることを示す。コイル４８は、ガイドワイヤ部材３４にさらなる強度及び可撓性を付与し得る。さらに、図４は、ガイドワイヤ部材３４のルーメン４２を示す。ガイドワイヤ（図示せず）は、ガイドワイヤ部材３４のルーメン４２とともに延びることが理解できる。
【００４９】
図５は、図４の線５−５に沿った断面図を示す。上記のように、内側カテーテル１４は、いくつかの要素を含む。例えば、内側カテーテル１４は、１つ以上の張力抵抗部材５０ａ／５０ｂを含む。張力抵抗部材５０ａ／５０ｂは、ワイヤ（例えば、金属ワイヤ）、編組、ケーブル、より線ケーブル、複合構造などの形態をとることができる。一例では、張力抵抗部材５０ａ／５０ｂはともに金属ワイヤである。別例では、張力抵抗部材５０ａ／５０ｂはともに金属編組である。編組は、好適なポリマー又は金属（例えば、アラミド）で製造された軸線方向ワイヤをさらに含み得る。張力抵抗部材５０ａ／５０ｂは、同一材料から作られてもよいし、同一構成を有してもよい。代替的には、張力抵抗部材５０ａ／５０ｂは、互いに異なっていてもよい。さらに、図５は、内側カテーテル１４が２つの抗張力部材５０ａ／５０ｂを含むことを示すが、これは限定を意図していない。１つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、又はそれ以上など、別の数の張力抵抗部材５０ａ／５０ｂも考えられる。
【００５０】
図５は、内側カテーテル１４のルーメン２５の形状が、駆動シャフト３０及びガイドワイヤ部材３４のねじれを制限するように設計されることをさらに示す。例えば、図５は、ルーメン２５が円形でなくてもよいことを示す。例えば、ルーメン２５の形状は、卵形、正方形、長方形などでもよい。内側カテーテル１４が外側部材１２のルーメン内で回転されると、ルーメン２５の形状は、図５に示すように、駆動シャフト３０及びガイドワイヤ部材３４の双方に、それぞれの空間的な位置関係を維持させ得る。換言すれば、ルーメン２５の形状は、駆動シャフト３０及びガイドワイヤ部材３４を、内側カテーテル１４の曲げ、回転、屈曲などとは無関係に、互いに自己の位置に留まるように強制する。
【００５１】
さらに、図５は、ルーメン２５内で互いに隣接して配置された駆動シャフト３０及びガイドワイヤ部材を示す。上記のように、駆動シャフト３０は、コイル部材３８のルーメン内に配置された駆動ロッド４０を含む。さらに、図５は、ガイドワイヤ部材３４を示す。ガイドワイヤ部材３４は、自身の管状壁に埋め込まれた補強コイル４８を含む。例えば、図５は、ガイドワイヤ部材３４の壁と共に配置されたコイル４８を示す。コイル４８は、ガイドワイヤ部材３４にさらなる強度及び可撓性を付与し得る。さらに、図５は、ガイドワイヤ部材３４のルーメン４２を示す。
【００５２】
図６は、図４の線６−６に沿った断面図を示す。図４は、ルーメン２５内に配置されたグループ化コイル３２、カプラー２８及びガイドワイヤ部材３４を示す。さらに、図６は、グループ化コイル３２が、内部に配置された３つの移動部材２４を取り囲むことを示す。移動部材２４は、互いに等距離を置いて配置され得る。例えば、移動部材２４は、互いに対してほぼ１２０度の角度を置いて配置される。図６は３つの移動部材２４を示すが、３つより多い又は少ない数の移動部材２４が医療装置システム１０内で使用されてもよいと考えられる。例えば、医療装置システム１０は、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０つ、又はそれ以上の移動部材２４を含み得る。
【００５３】
さらに、図６は、内側カテーテル１４が１つ以上の張力抵抗部材５０ａ／５０ｂを含むことを示す。張力抵抗部材５０ａ／５０ｂは、ワイヤ（例えば、金属ワイヤ）、編組、ケーブル、より線ケーブル、複合構造などの形態をとることができる。また、図６は、張力抵抗部材５０ａ／５０ｂがルーメン２５の両側に互いに対向して配置されることを示す。
【００５４】
さらに、図５は、ガイドワイヤ部材３４を示す。ガイドワイヤ部材３４は、自身の管状壁に埋め込まれた補強コイル４８を含み得る。例えば、図５は、ガイドワイヤ部材３４の壁に配置されたコイル４８を示す。コイル４８は、ガイドワイヤ部材３４にさらなる強度及び可撓性を付与し得る。さらに、図５は、ガイドワイヤ部材３４のルーメン４２を示す。
【００５５】
図６はさらに、底面４５（上記）を含むカプラー２８を示す。図示のように、底面４５は、ガイドワイヤ部材３４の外面と嵌合するように形成される。例えば、いくつかの例では、底面４５は、ガイドワイヤ部材３４の外面４４で画定される半径に嵌合する湾曲部を含む。上記のように、カプラー２８の底面４５は、ガイドワイヤ部材３４にしっかりと固定されてもされなくてもよい。
【００５６】
図７は、図６に示す医療装置システム１０の一部拡大図を示す。また、図７は、カプラー２８の断面図を示す。カプラー２８は、ベース部材６５、第１のキャップ６７及び第２のキャップ６９を含む。第１のキャップ６７及び第２のキャップ６９は、ベース部材６５とは別体の構成要素である。さらに、第１のキャップ６７及び第２のキャップ６９は、溶接又は任意の別の適切な工程を介してベース部材６５に取り付けられ得る。
【００５７】
図に示すように、駆動ロッド４０の一部は、カプラー２８の一部の中に延びて、ベース部材６５及び第１のキャップ６７の双方に接触する。同様に、移動部材２４の一部は、カプラー２８の一部の中に延びて、ベース部材６５と第２のキャップ６９の双方に接触する。図７から、ベース部材６５は、駆動ロッド４０の１つ以上の凹部６１に嵌合する１つ以上の突起６０を含むことが理解できる。同様に、図７から、ベース部材６５は、移動部材２４の１つ以上の凹部６３と嵌合する１つ以上の突起６２を含むことが理解できる。さらに、各突起を（駆動ロッド４０及び移動部材２４の両方の）凹部に係合させることにより、カプラーに対する駆動ロッド４０及び移動部材２４の双方の移動を制限できることが理解できる。言い換えると、（駆動ロッド４０及び移動部材２４の両方の）凹部とそれぞれの突起との係合により、駆動ロッド４０及び移動部材２４の両方が、カプラー２８（及び互いに）と別個に移動することを防止できる。しかしながら、各突起と、（駆動ロッド４０及び移動部材２４の両方の）凹部との係合により、駆動ロッド４０は、それ自体の長手方向軸上で回転／旋回可能になることがさらに理解できる。さらに、機械的に「トラップ」され、カプラー２８内で好ましく配向されるので、カプラー２８（ベース部材６５、第１のキャップ６７及び第２のキャップ６９を含む）は、異なる材料が係合されることを可能にすることが理解できる。いくつかの場合には、カプラー２８は「スイベル」として形成される。
【００５８】
いくつかの場合には、医療インプラント１６の相対位置の表示を形成できる為、駆動ロッド４０の相対位置の表示、つまりカプラー２８及び移動部材２４の相対位置の表示を有することは有益である。図８は、例示的な医療送達装置８０の一部を示す。医療送達装置８０のいくつかの特徴及び要素は、明確にすることを目的として図示されていないことが理解できる。医療送達装置８０は、外側シース８４内に摺動可能に配置された内側ロッド８２を含む。いくつかの場合には、内側ロッド８２は、駆動ロッド４０を表すと見なすことができ、外側シース８４は、上記図面について説明した内側カテーテル１４の一部を表すと見なすことができる。いくつかの場合には、外側シース８４は電気絶縁層を含む。いくつかの場合には、外側シース８４は、ルーメン２５内を通って延びるコイル部材３８を表すか、又はその一部である。
【００５９】
内側ロッド８２は、導電性材料で形成することができ、電気絶縁材料で覆うことができる。いくつかの場合には、電気絶縁材料は、パリレン又は発泡ポリテトラフルオロエチレン（テフロン（登録商標）としてよく知られている）などのポリマーである。内側ロッド８２の表面に１つ以上のエッチング領域８６が形成される。いくつかの場合には、エッチング領域８６は、電気絶縁材料をエッチング除去することによって形成される。いくつかの場合には、エッチング領域８６と名付けられているが、内部ロッド８２を電気絶縁材料でコーティングする時、これらの領域をマスクすることにより、エッチング領域８６を代わりに形成できる。これらは単なる例である。いくつかの場合には、内側ロッド８２は、内側ロッド８２の近位端９０、又は近位端の近傍にエッチング領域８８を含むため、内側ロッド８２への電気的接続が形成できる。いくつかの場合には、エッチング領域８６はそれぞれ、サイズが均一であり、等間隔で配置される。いくつかの場合には、エッチング領域８６は、長さ又は幅が異なり、例えば、改善された解像度を設けるために、相対的な間隔が異なる。
【００６０】
外側シース８４は、前部シール９４及び後部シール９６によって部分的に形成された検出領域９２を含む。いくつかの場合には、前部シール９４及び／又は後部シール９６はＯリングであってもよいが、これはすべての場合に必要なわけではない。内部露出コイル９８が検出領域９２に対して配置される。外側シース８４はまた、導体１０２を介して内部露出コイル９８に電気的に接続された外部露出コイル１００を含む。外部露出コイル１００は、患者の体内を通って外部に配置された電極パッチに至る導電路を形成することが理解できる。いくつかの例では、外部露出コイル１００は、外部露出コイル１００に誘導的に（例えば）接続する外部コイルに接続する為に使用され、外部露出コイル１００を通って流れる電流は、外部に接続されたコイルに流される。いくつかの場合には、内側ロッド８２に電流を印加することができ、これを測定して１つ以上のエッチング領域８６のうちの露出された領域を決定できる。いくつかの場合には、内部露出コイル９８及び／又は外部露出コイル１００は、医療送達装置８０内の機械的な機能を果たすコイルである。
【００６１】
図９は、例示的な医療送達装置１２０の一部を示す。医療送達装置１２０のいくつかの特徴及び要素は、明確にする目的で図示されていない場合があることが理解できる。医療送達装置１２０は、外側シース１２４内に摺動可能に配置された内側ロッド８２を含む。いくつかの場合は、内側ロッド８２は、駆動ロッド４０を表すものと見なすことができ、外側シース１２４は、上記図面について説明した内側カテーテル１４の一部を表すものと見なすことができる。いくつかの場合には、外側シース１２４は電気絶縁層を含む。いくつかの場合には、外側シース１２４は、ルーメン２５内を通って延びるコイル部材３８を表すか、又はその一部である。
【００６２】
図８について言及したように、内側ロッド８２は、導電性材料で形成され、電気絶縁材料で覆われる。いくつかの場合には、電気絶縁材料は、パリレン又は発泡ポリテトラフルオロエチレン（テフロン（登録商標）としてよく知られている）などのポリマーである。内側ロッド８２の表面に１つ以上のエッチング領域８６が形成される。いくつかの場合には、エッチング領域８６は、電気絶縁材料をエッチング除去することによって形成される。いくつかの場合には、エッチング領域８６と名付けられているが、内部ロッド８２を電気絶縁材料でコーティングする時、これらの領域をマスクすることにより、エッチング領域８６を代わりに形成できる。これらは単なる例である。いくつかの場合には、内側ロッド８２は、内側ロッド８２の近位端９０、又は近位端近傍にエッチング領域８８を含むため、内側ロッド８２と電気的接続が形成できる。いくつかの場合には、エッチング領域８８が電気的に活性である限り、エッチング領域８８は別の方法で露出される。
【００６３】
いくつかの場合には、エッチング領域８６はそれぞれ、サイズが均一であり、等間隔で配置される。いくつかの場合には、エッチング領域８６は、長さ又は幅が異なり、例えば、改善された解像度を設けるために、相対的な間隔が異なる。これは、図９Ａ，９Ｂで確認できる。図９Ａは、それぞれが内側ロッド８２ａの周りに少なくとも部分的に径方向に延びる複数のエッチング領域８６ａを含む内側ロッド８２ａを示す。エッチング領域８６ａはそれぞれ、ほぼ同一サイズであるが、隣接するエッチング領域８６ａ間の相対的な間隔は、内側ロッド８２ａの長さにわたって異なることが分かる。図９Ｂは、それぞれが内側ロッド８２ｂの周りに少なくとも部分的に径方向に延びる複数のエッチング領域を含む内側ロッド８２ｂを示す。隣接するエッチング領域間の相対的な間隔はほぼ一定であるが、各エッチング領域のサイズは異なる。例えば、エッチング領域８６ｂは、エッチング領域８６ｃよりも大きく、エッチング領域８６ｃは、エッチング領域８６ｄよりも大きいなどである。
【００６４】
図９を参照すると、外側シース１２４は、内側ロッド８２（又は例えば８２ａ又は８２ｂ）上のエッチング領域８６と接触するように構成された弾性スイッチ１２６を含む。図１０は、図９の線１０−１０に沿った断面図である。図１０に示すように、弾性スイッチ１２６は、内側ロッド８２が弾性スイッチ１２６に対して移動された時、エッチング領域８６と電気的に接続するように構成される。弾性スイッチ１２６は、弾性スイッチ１２６と電気的に接続されて、ハンドル１７（図１）に向かって延びる１つ以上の電気的接続１２８を含む。
【００６５】
いくつかの場合には、磁気スイッチを使用できる。図１１は、図６に示す断面図と同様の例示的な医療送達装置１３０の一部の断面図である。ただし、内側シャフトは、内側シャフトの外面に形成された、長手方向に延びるいくつかのスロット１３２を含む。いくつかの場合には、これらの長手方向に延びるスロット１３２を使用して、図８〜１１に記載されているように、位置センサーからワイヤを運ぶことができる。いくつかの場合には、図に示すように、磁気スイッチ１３４は、長手方向に延びるスロット１３２の１つに配置される。磁気スイッチ１３４は、図１２に示すように、強磁性セグメント１４０に敏感であり、内側ロッド１３６に沿って、等間隔、又は、一定でない間隔を置いて配置される。センサー出力（ボルト）対変位（ミリメートル）のプロットを提供する図１３で確認できるように、磁気スイッチを使用すると、良好な信号を取得できるため、位置を簡単に確認できる。プロットは、強い信号を提供するピーク１５０を有する線１５０を含む。いくつかの場合には、リードスイッチが使用される。いくつかの場合には、ホール効果センサーが使用される。
【００６６】
本明細書に開示される医療装置及び／又はシステム１０の様々な構成要素に使用することができる材料は、一般に医療装置に対応するものを含み得る。しかしながら、これは、本明細書に記載される装置及び方法を限定することを意図していない。説明は、関連して説明される様々なシャフト、ライナー、構成要素などの本明細書に開示される医療装置及び／又はシステム１０の別の構成要素に適用することができるためである。
【００６７】
医療装置１０は、金属、金属合金、ポリマー（そのいくつかの例は以下に開示される）、金属-ポリマー複合材、セラミック、それらの組み合わせなど、又は別の好適な材料から作製され得る。好適なポリマーのいくつかの例には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、例えば、デュポン社から入手できるＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（たとえば、ポリウレタン８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテルエステル（ＤＳＭ  Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ  Ｐｌａｓｔｉｃｓ社から入手可能なＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標）など）、エーテル又はエステルベースのコポリマー（例えば、ブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタル酸エステルや他のポリエステルエラストマー、例えばデュポン社から入手可能なＨＹＴＲＥＬ（登録商標）など）、ポリアミド（例えば、バイエル社から入手可能なＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）又はＥｌｆ  Ａｔｏｃｈｅｍ社から入手可能なＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（登録商標））、エラストマーポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ、例えば、商品名ＰＥＢＡＸ（登録商標）で入手可能）、エチレン酢酸ビニルコポリマー（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリエステル、Ｍａｒｌｅｘ高密度ポリエチレン、Ｍａｒｌｅｘ低密度ポリエチレン、線形低密度ポリエチレン（ＲＥＸＥＬＬ（登録商標）など）、超高分子量（ＵＨＭＷ）ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブチレンテレフタラート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタラート、ポリエチレンナフタラート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタルアミド（たとえば、ＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン−１２（ＥＭＳ  Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｇｒｉｌｏｎ社から入手可能なＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標）など）、パーフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン−ｂ−イソブチレン−ｂ−スチレン）（例えば、ＳＩＢＳ及び／又はＳＩＢＳ５０Ａ）、ポリカーボネート、アイオノマー、生体適合性ポリマー、他の好適な材料、又はそれらの混合物、組み合わせ、そのコポリマー、ポリマー／金属複合体などが含まれる。いくつかの実施形態では、シースは、液晶ポリマー（ＬＣＰ）とブレンドすることができる。
【００６８】
適切な金属及び金属合金のいくつかの例には、３０４Ｖ，３０４Ｌ，及び３１６ＬＶステンレス鋼などのステンレス鋼；軟鋼；線形弾性及び／又は超弾性ニチノールなどのニッケルチタン合金；ニッケル−クロム−モリブデン合金（例えば、ＩＮＣＯＮＥＬ（登録商標）６２５などのＵＮＳ：Ｎ０６６２５、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ−２２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ０６０２２、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ２７６（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０２７６、その他のＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）合金）、ニッケル−銅合金（ＭＯＮＥＬ（登録商標）４００、ＮＩＣＫＥＬＶＡＣ（登録商標）４００、ＮＩＣＯＲＲＯＳ（登録商標）４００などのＵＮＳ：Ｎ０４４００）、ニッケル−コバルト−クロム−モリブデン合金（ＭＰ３５−Ｎ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニッケル−モリブデン合金（ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）ＡＬＬＯＹＢ２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０６６５）、その他のニッケル−クロム合金、その他のニッケル−モリブデン合金、その他のニッケル−コバルト合金、その他のニッケル−鉄合金、その他のニッケル−銅合金、その他のニッケル−タングステン又はタングステン合金などの別のニッケル合金；コバルト−クロム合金；コバルト−クロム−モリブデン合金（例えば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などＵＮＳ：Ｒ３０００３）；プラチナ強化ステンレス鋼；チタン；それらの組み合わせ；など；又は別の好適な材料が含まれる。
【００６９】
少なくともいくつかの実施形態では、医療装置１０の一部又は全部は、放射線不透過性材料でドープされ、放射線不透過性材料で作られ、又はそうでなければ放射線不透過性材料を含む。放射線不透過性材料は、医療処置中に蛍光透視スクリーン又は別の画像化技術に比較的明るい画像を生成することができる材料であると理解されている。この比較的明るい画像は、医療装置１０の使用者がその位置を決定するのを助ける。放射線不透過性材料のいくつかの例には、金、白金、パラジウム、タンタル、タングステン合金、放射線不透過性充填剤が充填されたポリマー材料などが含まれるが、これらに限定されない。さらに、他の放射線不透過性マーカーバンド及び／又はコイルもまた、同じ結果を達成するために医療デバイス１０の設計に組み込むことができる。
【００７０】
いくつかの実施形態では、一定の程度の磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）の適合性が医療装置１０に付与される。例えば、医療装置１０は、画像を実質的に歪ませず、実質的なアーチファクト（例えば、画像内のギャップ）を作成しない材料を含み得る。例えば、特定の強磁性材料は、ＭＲＩ画像にアーティファクトを作成する可能性があるため、適さない場合がある。医療装置１０は、ＭＲＩ装置が画像化できる材料から作られてもよい。これらの特性を示すいくつかの材料には、例えば、タングステン、コバルト−クロム−モリブデン合金（例えば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３０００３）、ニッケル−コバルト−クロム−モリブデン合金（例えば、ＭＰ３５−Ｎ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニチノールなどが含まれる。
【００７１】
この開示は、多くの点で、単なる例示であることを理解されたい。本開示範囲を超えることなく、詳細において、特に形状、寸法、及び工程の構成に関して変更が可能である。これは、適切な範囲で、１つの例示的な実施形態の任意の要素が他の実施形態で使用されることを含み得る。本発明の範囲は、言うまでもないが、添付の請求項が表現する文言で定義される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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