(57)【要約】本開示の様々な態様は、埋植式医療装置を操縦することを含む装置、システム、及び方法を対象とする。装置、システム、及び方法は、作動ライン、埋植式医療装置に連結されたピボット、及び一端が作動ラインに取り付けられ、ピボットを通って配置されたテザー、を含むことができる。
2021536284.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
埋植式医療装置を操縦するためのシステムであって、
作動ライン、
前記埋植式医療装置に連結されたピボット、及び
一端で前記作動ラインに取り付けられ、前記ピボットを通して配置され、前記作動ラインに加えられた張力に応じて前記埋植式医療装置を配向し、かつ前記埋植式医療装置が配向された後に前記ピボットから解放するように構成されたテザー、
を含む、
システム。
【請求項２】
前記ピボットは、前記埋植式医療装置の外面に取り付けられたループを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ループは、埋植式医療装置の外面とグラフト材料との間に管腔を形成するグラフト材料の層を含む、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記作動ラインはアイレットを含み、前記テザーは、一端で前記アイレットに取り付けられ、前記ピボット及び前記アイレットを通って配置される、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記テザーは、前記アイレットを通って配置され、前記ループを通って配置され、その後、前記アイレットに取り付けられる、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記ピボット及び前記作動ラインは、前記作動ラインに加えられる張力に応じて、前記埋植式医療装置を配向させるためのプーリを形成するように構成される、請求項１〜５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項７】
作動ライン管腔を更に含み、前記テザーは、前記作動ラインに加えられた張力に応じて、前記作動ライン管腔内に引っ張られる、請求項１〜６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項８】
前記作動ライン管腔は、前記ピボットに近位の前記埋植式医療装置の外面に取り付けられる、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記ピボット及び前記作動ライン管腔は、前記作動ラインに加えられる張力に応じて前記埋植式医療装置を配向するように前記プーリを形成するように構成される、請求項７〜８のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記埋植式医療装置への前記テザーの連結を維持するように構成された、取り外し可能なロックワイヤを更に備える、請求項１〜９のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１１】
前記テザーは、アイレットを含み、前記取り外し可能なロックワイヤは、前記アイレットを通して配置され、前記取り外し可能なロックワイヤを前記テザーに連結する、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記テザーの前記アイレットは、前記テザーの近位端又はその近くにあり、前記テザーの遠位端は、前記作動ラインに連結される、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記取り外し可能なロックワイヤは、前記埋植式医療装置の流体管腔を通って配置され、前記テザーは、前記テザーの近位端における前記埋植式医療装置の前記流体管腔から、前記テザーの遠位端における前記取り外し可能なロックワイヤの外面まで配置される、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記テザーは、前記テザーの前記アイレットからの前記取り外し可能なロックワイヤの引き抜きに応じて、前記作動ラインから解放するように構成される、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記埋植式医療装置の管腔を通って配置されたカテーテルを更に含み、前記テザーの近位端は、前記カテーテルに解放可能に連結され、前記テザーの遠位端は、前記作動ラインに連結される、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１６】
カテーテル、
前記カテーテルの先端付近に配置され、近位端、遠位端、及びそれらの間に延在する流体管腔を含む埋植式医療装置、
前記埋植式医療装置の外面に連結されたループ、
前記ループの近位で前記埋植式医療装置の外面に連結された管腔、
前記管腔を通って配置された作動ライン、並びに
前記作動ラインに連結され、前記ループを通って配置され、前記作動ラインに加えられた張力に応じて前記埋植式医療装置を操縦するように構成されたテザー、
を備える、送達システム。
【請求項１７】
前記ループ及び前記管腔は、旋回点であり、前記テザーと前記作動ラインとの間にプーリを形成して、前記作動ラインに加えられた張力に応じて前記埋植式医療装置を操縦するように構成される、請求項１６に記載の送達システム。
【請求項１８】
前記テザーの前記埋植式医療装置への連結を維持するように構成された取り外し可能なロックワイヤを更に含み、前記テザーは、前記取り外し可能なロックワイヤの引き抜きに応じて、前記作動ラインから解放するように構成される、請求項１６に記載の送達システム。
【請求項１９】
埋植式医療装置を操縦する方法であって、
患者の血管系内の標的位置に前記埋植式医療装置を送達すること、及び
前記埋植式医療装置の外面に連結されたループを通して配置されたテザーによって前記埋植式医療装置に連結された作動ラインを操作して、前記埋植式医療装置を操縦すること、
を含む方法。
【請求項２０】
取り外し可能なロックワイヤによって、前記埋植式医療装置への前記テザーの連結を維持することを更に含み、前記取り外し可能なロックワイヤの引き抜きに応じて、前記ループから前記テザーを解放する、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、身体の解剖学的空間（例えば、血管）を治療するための医療装置及び方法に関する。より具体的には、本発明は、解剖学的空間内での正確な展開を可能にする埋植式医療装置プロテーゼを含む、方法、装置、及びシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
血管系の疾患は、ますます一般的になっている。血管系の処置は、血管系の蛇行した性質及び複雑さのために困難であり得る。例えば、大動脈解離は、一般に、大動脈弁根部又はその近くで始まり、上行大動脈及び大動脈弓に続き、下行大動脈の上部にも影響を及ぼし得る。病気の状態で埋植された医療装置は、大動脈解離、動脈瘤、及び、例えば、胆道、胃腸管、又は呼吸器系等の、身体の血管系又は他の管腔系の他の疾患の処置に使用されてもよい。
【０００３】
大動脈に沿って疾患を修復し、またそこから延びる枝に沿って疾患を修復するための医療装置、システム、及び方法を提供することが依然として望ましい。
【発明の概要】
【０００４】
一つの例（「実施例１」）によれば、埋植式医療装置を操縦するためのシステムは、作動ライン、埋植式医療装置に連結されたピボット、及び一端で作動ラインに取り付けられ、ピボットを通して配置され、作動ラインに加えられた張力に応じて埋植式医療装置を配向し、埋植式医療装置が配向された後にピボットから解放すように構成されたテザーを含む。
【０００５】
もう一つの例（「実施例２」）によれば、実施例１のシステムに付加的に、ピボットは、埋植式医療装置の外面に取り付けられたループを含む。
【０００６】
もう一つの実施例（「実施例３」）によれば、実施例２のシステムに付加的に、ループは、埋植式医療装置の外面とグラフト材料との間に管腔を形成するグラフト材料の層を含む。
【０００７】
もう一つの例（「実施例４」）によれば、実施例３のシステムに付加的に、作動ラインは、アイレットを含み、テザーは、一端でアイレットに取り付けられ、ピボット及びアイレットを通って配置される。
【０００８】
もう一つの実施例（「実施例５」）によれば、実施例４のシステムに付加的に、テザーは、アイレットを通って配置され、ループを通って配置され、続いてアイレットに取り付けられる。
【０００９】
もう一つの例（「実施例６」）によれば、実施例１〜５のいずれか１つのシステムに付加的に、ピボット及び作動ラインは、作動ラインに加えられた張力に応じて埋植式医療装置を配向するためのプーリを形成するように構成される。
【００１０】
もう一つの例（「実施例７」）によれば、実施例１〜６のいずれか１つのシステムに付加的に、システムは、作動ライン管腔を更に含み、テザーは、作動ラインに加えられた張力に応じて、作動ライン管腔内に引っ張られる。
【００１１】
もう一つの実施例（「実施例８」）によれば、実施例７のシステムに付加的に、作動ライン管腔は、ピボットに近位の埋植式医療装置の外面に取り付けられる。
【００１２】
もう一つの実施例（「実施例９」）によれば、実施例７〜８のいずれか１つのシステムに付加的に、ピボット及び作動ライン管腔は、作動ラインに加えられる張力に応じて埋植式医療装置を配向するようにプーリを形成するように構成される。
【００１３】
もう一つの例（「実施例１０」）によれば、実施例１〜９のいずれか１つのシステムに付加的に、埋植式医療装置へのテザーの連結を維持するように構成された、取り外し可能なロックワイヤを更に備える。
【００１４】
もう一つの例（「実施例１１」）によれば、実施例１０のシステムに付加的に、テザーは、アイレットを含み、取り外し可能なロックワイヤは、アイレットを通して配置され、取り外し可能なロックワイヤをテザーに連結する。
【００１５】
もう一つの例（「実施例１２」）によれば、実施例１１のシステムに付加的に、テザーのアイレットは、テザーの近位端又はその近くにあり、テザーの遠位端は、作動ラインに連結される。
【００１６】
もう一つの例（「実施例１３」）によれば、実施例１２のシステムに付加的に、取り外し可能なロックワイヤは、埋植式医療装置の流体管腔を通って配置され、テザーは、テザーの近位端における埋植式医療装置の流体管腔から、テザーの遠位端における取り外し可能なロックワイヤの外面まで配置される。
【００１７】
もう一つの例（「実施例１４」）によれば、実施例１３のシステムに付加的に、テザーは、テザーのアイレットからの取り外し可能なロックワイヤの引き抜きに応じて、作動ラインから解放されるように構成される。
【００１８】
もう一つの例（「実施例１５」）によれば、実施例１０のシステムに付加的に、システムはまた、埋植式医療装置の管腔を通って配置されるカテーテルを含み、テザーの近位端は、カテーテルに解放可能に連結され、テザーの遠位端は、作動ラインに連結される。
【００１９】
一つの例（「実施例１６」）によれば、送達システムは、カテーテル、カテーテルの前端付近に配置され、近位端、遠位端、及びそれらの間に延在する流体管腔とを含む埋植式医療装置、埋植式医療装置の外面に連結されたループ、ループの近位で埋植式医療装置の外面に連結された管腔、管腔を通って配置された作動ライン、及び作動ラインに連結され、ループを通って配置され、作動ラインに加えられた張力に応じて埋植式医療装置を操縦するように構成されたテザーを含む。
【００２０】
もう一つの例（「実施例１７」）によれば、実施例１６のシステムに付加的に、ループ及び管腔は旋回点であり、テザーと作動ラインとの間にプーリを形成して、作動ラインに加えられた張力に応じて埋植式医療装置を操縦するように構成される。
【００２１】
もう一つの例（「実施例１８」）によれば、実施例１６のシステムに付加的に、システムはまた、埋植式医療装置へのテザーの連結を維持するように構成された取り外し可能なロックワイヤを含み、テザーは、取り外し可能なロックワイヤの引き抜きに応じて作動ラインから解放されるように構成される。
【００２２】
もう一つの例（「実施例１９」）によれば、埋植式医療装置を操縦する方法は、埋植式医療装置を患者の血管系内の標的位置に送達すること、及び埋植式医療装置の外面に連結されたループを通して配置されたテザーによって、埋植式医療装置に連結された作動ラインを操作して、埋植式医療装置を操縦すること、を含む。
【００２３】
もう一つの例（「実施例２０」）によれば、実施例１９の方法に付加的に、方法はまた、取り外し可能なロックワイヤによって埋植式医療装置へのテザーの連結を維持すること、及び取り外し可能なロックワイヤの引き抜きに応じてループからテザーを解放すること、を含む。
【００２４】
添付の図面は、本開示の更なる理解を提供するために含まれ、本明細書に組み込まれ、その一部を構成し、実施形態を例示し、説明と共に本開示の原理を説明する役割を果たす。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】図１は、一つの実施形態に係る、埋植式医療装置及び作動ラインを示す。
【図２】図２は、一つの実施形態に係る、もう一つの埋植式医療装置及び作動ラインを示す。
【図３Ａ】図３Ａは、一つの実施形態に係る、操作されていない構成における、例示的な送達システムの外観図を示す。
【図３Ｂ】図３Ｂは、一つの実施形態に係る、操作された構成における、図３Ａに示される送達システムの外観図を示す。
【図４Ａ】図４Ａは、一つの実施形態に係る、操作されていない構成における、もう一つの例示的な送達システムの外観図を示す。
【図４Ｂ】図４Ｂは、一つの実施形態に係る、図４Ａに示される送達システムの内観図を示す。
【図４Ｃ】図４Ｃは、一つの実施形態に係る、操作されている構成における、図４Ａ〜Ｂに示す送達システムの外観図を示す。
【図４Ｄ】図４Ｄは、一つの実施形態に係る、テザーを除去するための構成における、図４Ａ〜Ｃに示される、送達システムの内観図を示す。
【図４Ｅ】図４Ｅは、一つの実施形態に係る、テザーを除去するための構成における、図４Ａ〜Ｄに示される、送達システムの外観図を示す。
【図５】図５は、一つの実施形態に係る、例示的なロックワイヤ配置を有する埋植式装置の内観図を示す。
【図６Ａ】図６Ａは、一つの実施形態に係る、もう一つの例示的な送達システムの外観図を示す。
【図６Ｂ】図６Ｂは、一実施形態に係る、図６Ａに示される送達システムの内観図の図解を示す。
【図７Ａ−Ｅ】図７Ａ〜７Ｅは、本開示の様々な態様に係る、展開可能な装置の、標的位置に対する角度形成の側面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
当業者は、本開示の様々な態様が意図された機能を実行するように構成された任意の数の方法及び装置によって実現され得ることを容易に理解するのであろう。また、本明細書で参照される添付の図面は必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではなく、本開示の様々な態様を示すために誇張されている場合があり、その点に関して、図面は、限定するものとして解釈されるべきではないことに留意されたい。
【００２７】
本開示の様々な態様は、血管系の治療に使用され得る埋植式医療装置を含む装置、システム、及び方法に向けられる。埋植式医療装置は、送達システムを使用して血管系に送達される。更に、本明細書に記載される埋植式医療装置は、実質的に円筒形であってもよく、分岐部を含んでもよく、又は有窓の任意の組み合わせであってもよい。更に、埋植式医療装置は、埋植式医療装置が埋め込まれる脈管構造に適合するように構成されてもよく、最小侵襲性手順（例えば、経カテーテル）を使用してその送達を可能にするために低プロファイルであってよく、脈管構造に埋植された後に生じる力及び他の応力に耐えてよい。
【００２８】
送達システムは、血管系内における正確な配置のために、埋植式医療装置を位置決め及び／又は操縦するように構成されてもよい。埋植式医療装置を位置決め及び／又は操縦するために、送達システムは、ユーザが作動ラインに力を加えることに応じて埋植式医療装置の位置を変化させる作動ライン（例えば、ワイヤー、テザー、又は他の部材）を含み得る。作動ラインは、埋植式医療装置が送達され、位置決めされた後に、血管系への外傷を回避するために、埋植式医療装置に解放可能に連結されてもよい。以下で更に詳細に議論されるように、作動ラインに連結されるテザーは、作動ラインに適用される張力に応じて埋植式医療装置を配向するために、埋植式医療装置に連結されるピボットと組み合わせて使用され得る。特定の例において、作動ライン、ピボット、及びテザーは、患者の蛇行した解剖学的構造への埋植式医療装置の配向を容易にするプーリ配置を形成し得る。
【００２９】
図１は、本開示の様々な態様に係る、埋植式医療装置１００及び作動ライン１０２を示す。埋植式医療装置１００は、患者の血管系内の標的位置への埋植式医療装置１００の送達のために、送達システムに解放可能に連結される。送達システムは、前端１０６及び後端（図１には図示せず）を含むカテーテル１０４を含み得る。埋植式医療装置１００は、カテーテル１０４の前端１０６の近くに配置されてもよい。カテーテル１０４は、埋植式医療装置１００の管腔を通って、埋植式医療装置１００の近位端１０８に向かって、かつそれを越えて延びることができる。カテーテル１０４はまた、先端１０６に先端（図示せず）を含んでもよい。図１に示すように、埋植式医療装置１００は、ステント成分及びグラフト成分を含む。
【００３０】
埋植式医療装置１００は、近位端１０８、遠位端１１０、及びそれらの間に延在する流動管腔を含む。埋植式医療装置１００の近位端１０８は、患者の血管系内の標的位置に最も近い埋植式医療装置１００の端部と考えることができる。作動ライン１０２は、１つ以上の位置で埋植式医療装置１００に連結されてもよい。図１に示されるように、作動ライン１０２は、埋植式医療装置１００の近位端１０８に隣接して、又は近くに取り付けられ、送達システムのユーザが利用できる。作動ライン１０２は、埋植式医療装置１００の他の部分に取り付けることができる。
【００３１】
図示のように、作動ライン１０２は、少なくとも１つのテザー１１２を介して埋植式医療装置１００に連結されている。テザー１１２は、埋植式医療装置１００の一部を通り、かつ作動ライン１０２を通って配置されて、ライン１０２を埋植式医療装置１００に連結することができる。特定の例において、図１に示されるように、少なくとも１つのテザー１１２は、埋植式医療装置１００の近位端１０８の近く又はそれに隣接して、埋植式医療装置１００を通って配置される。少なくとも１つのテザー１１２は、図１に示すように、単一のテザーであってもよい。他の例において、埋植式医療装置１００は、埋植式医療装置１００の外面に取り付けられた、又は連結されたループ１１４を含むことができる。ループ１１４は、埋植式医療装置１００の外面とグラフト材料との間に管腔を形成するグラフト材料の層を含むことができる。テザー１１２は、ループ１１４を通って配置されて、ライン１０２を埋植式医療装置１００に連結し得る。他の例において、ループ１１４又はピボットは、埋植式医療装置１００の移植片材料を通る１つ又は複数の穴であってもよい。これらの例において、テザー１１２は、埋植式医療装置１００の１つ又は複数の穴を通して配置される。
【００３２】
特定の例において、ライン１０２は、埋植式医療装置１００をその送達中に操縦／配向するように構成された作動ライン１０２である。作動ライン１０２は、送達システムを操作するユーザが作動ライン１０２に力を加え、埋植式医療装置１００を双方向に（例えば、患者の血管系内の標的位置に対して近位及び遠位に）操縦することができるような剛性を含むことができる。例えば、作動ライン１０２は、テザー１１２の剛性よりも大きい剛性を有してよい。作動ライン１０２の剛性及び／又は作動ライン１０２が埋植式医療装置１００に連結される位置は、患者の血管系内の標的位置に対して埋植式医療装置１００を展開及び配置することを容易にし得る。例えば、埋植式医療装置１００は、少なくとも１つの変曲点を有する曲率を有する蛇行血管で展開するように構成されてもよい。特定の例において、作動ライン１０２は、埋植式医療装置１００の送達中に、蛇行血管の湾曲における変曲点に対してほぼ垂直に、埋植式医療装置１００の近位端１０８を維持するように構成される。
【００３３】
作動ライン１０２は、埋植式医療装置１００が患者の血管系内の標的位置に配置され、展開された後に、埋植式医療装置１００から切り離され、又は解放されて、患者から除去されてよい。作動ライン１０２は、先導端部にアイレット又は開口部を含むことができ、それを通してテザー１１２が配置されてよい。更に、テザー１１２は、以下で更に詳細に説明されるように、アイレットにおいて、又は別の位置において、作動ライン１０２に取り付けられてもよい。他の例において、テザー１１２は、埋植式医療装置１００から作動ライン１０２を切り離すために、取り外されるか、又は緩められるように構成される。
【００３４】
図２は、本開示の様々な態様に係る、もう一つの埋植式医療装置１００及び作動ライン１０２を示す。埋植式医療装置１００は、送達システムに解放可能に連結されてもよい。送達システムは、前端１０６及び後端（図２には図示せず）を含むカテーテル１０４を含み得る。埋植式医療装置１００は、カテーテル１０４の前端１０６の近くに配置されてもよい。送達システムは、埋植式医療装置１００を患者の血管系内の標的位置に送達するように構成されてもよい。特定の例において、埋植式医療装置１００は、少なくとも１つの変曲点を有する湾曲を有する蛇行血管で展開するように構成されてもよい。埋植式医療装置１００の展開を容易にするために、送達システムは、埋植式医療装置１００の送達中に蛇行血管の曲率の変曲点に対してほぼ垂直に埋植式医療装置１００の近位端１０８（又は遠位端１１０）を維持するように構成された作動ライン１０２を含み得る。
【００３５】
作動ライン１０２（送達システムのユーザが利用できる）は、例えば、その送達中に埋植式医療装置１００を操縦／配向するように構成され、少なくとも１つのテザー１１２を介して埋植式医療装置１００に解放可能に連結される。テザー１１２は、埋植式医療装置１００の一部を通って、及び作動ライン１０２を通って配置されて、作動ライン１０２を埋植式医療装置１００に連結し得る。特定の例において、かつ図２に示されるように、少なくとも１つのテザー１１２は、埋植式医療装置１００の近位端１０８の近く又は近傍で、埋植式医療装置１００を通って配置される。他の例において、埋植式医療装置１００は、埋植式医療装置１００の外面に取り付けられた、又は連結されたループ１１４を含むことができる。ループ１１４は、埋植式医療装置１００の外面とグラフト材料との間に管腔を形成するグラフト材料の層を含むことができる。テザー１１２は、ループ１１４を通って配置されて、ライン１０２を埋植式医療装置１００に連結し得る。他の例において、ループ１１４又はピボットは、埋植式医療装置１００のグラフト片材料を通る１つ又は複数の穴であってもよい。これらの例において、テザー１１２は、埋植式医療装置１００の１つ又は複数の穴を通して配置される。
【００３６】
更に、作動ライン１０２は、埋植式医療装置１００の外部に取り付けられたスリーブ２１４を通って配置されてもよい。埋植式医療装置１００は、グラフト成分及び１つ以上のステント成分を含み得る。スリーブ２１４は、埋植式医療装置１００のグラフト成分と同様の材料又は同じ材料から形成されてもよい。スリーブ２１４は、作動ライン１０２がそれを通って配置される管腔を含むことができる。特定の例において、スリーブ２１４は、管腔を形成する密閉構造であり、又はスリーブ２１４は、スリーブ２１４と埋植式医療装置１００との間に管腔を形成するグラフト材料の層である。スリーブ２１４は、埋植式医療装置１００を操縦する作動ライン１０２を容易にすることができる。スリーブ２１４は、作動ライン１０２と血管壁との間の外傷性相互作用を防止し得る。更に、スリーブ２１４は、ユーザが作動ライン１０２に力又は張力を加えた場合に、作動ライン１０２と埋植式医療装置１００との間の接続を強化することができる。図示のように、スリーブ２１４は、埋植式医療装置１００の長さと同様の長さを有する。他の例において、スリーブ２１４は、埋植式医療装置１００よりも短い長さ、又は埋植式医療装置よりも長い長さを有することができる。
【００３７】
作動ライン１０２は、送達システムを操作するユーザが作動ライン１０２に力を加え、埋植式医療装置１００を双方向に（例えば、患者の血管系内の標的位置に対して近位及び遠位に）操縦することができるような剛性を含むことができる。例えば、作動ライン１０２は、テザー１１２の剛性よりも大きい剛性を有することができる。作動ライン１０２の剛性及び／又は作動ライン１０２が埋植式医療装置１００に連結される位置は、患者の血管系内の標的位置に対して埋植式医療装置１００を展開及び配置することを容易にし得る。
【００３８】
図３Ａは、一つの実施形態に係る、操縦されていない構成における、例示的な送達システム３００の外観図を示す。送達システム３００は（例えば、図１〜２に示されるように）、埋植式医療装置１００の操縦のために使用され得る。送達システム３００は、作動ライン１０２を含んでもよい。図３Ａ〜Ｂに示されるように、作動ライン１０２は、アイレット３０６を含む。更に、送達システム３００はまた、ピボット１１４及びテザー１１２を含む。図示を容易にするために、要素３０８は、埋植式医療装置１００の穴を例示している。図３Ａ〜Ｂは、埋植式医療装置１００の外観図であるため、要素３０８は、埋植式医療装置１００の外面から埋植式医療装置１００の内部（フロー管腔）への経路を示す。
【００３９】
図１〜２に示されるループと一致して、ピボット１１４は、埋植式医療装置１００に連結され得る。更に、図１〜図２に示すように、ピボット１１４は、埋植式医療装置１００の外面に取り付けることもできる。特定の例において、ピボット１１４は、埋植式医療装置１００の１つ又は複数の穴であってもよい。他の例において、ピボット１１４は、埋植式医療装置１００の外面とグラフト材料との間に管腔を形成するグラフト材料の層を含むループである。
【００４０】
図３Ａ〜Ｂに示されるように、テザー１１２は、ループ１１４を通って配置されて、作動ライン１０２を埋植式医療装置１００に連結し得る。加えて、テザー１１２の一端は、作動ライン１０２に取り付けられてもよい。特定の例において、テザー１１２は、アイレット３０６において作動ライン１０２に取り付けられてもよい。アイレット３０６（又は作動ライン１０２の別の遠位端部分）での取り付けから、テザー１１２は、ピボット１１４を通って配置される。更に、ピボット１１４（又はループ）を通って配置された後、テザー１１２は、近位に（例えば、埋植式医療装置１００の外面に沿ってユーザに向かって）移動する。
【００４１】
特定の例において、テザー１１２及び作動ライン１０２のそれぞれは、要素３０８において、埋植式医療装置１００の外面と埋植式医療装置１００の内部（流動管腔）との間で移行し得る。この時点で、テザー１１２及び作動ライン１０２は、埋植式医療装置１００が送達されるために配置され得るカテーテル（例えば、図１〜２に示されるようなもの）に入り得る。テザー１１２及び／又は作動ライン１０２は、ユーザ又は送達システム３００の取手部分に向かって近位側に移動することができる。このようにして、ユーザは、テザー１１２及び／又は作動ライン１０２に張力を加えてもよい。図３Ｂは、操作している構成（例えば、ユーザが作動ライン１０２に張力を加えた場合）における送達システム３００の例を示す。図３Ｂに示されるように、作動ライン１０２は、図３Ａに示される、操作していない構成における位置に対して近位側に引き出されている。
【００４２】
テザー１１２は、作動ライン１０２への取り付け又は連結として、張力が作動ライン１０２に印加されると、作動ライン１０２と共に近位側に引っ張られるか、又は引きずられる。テザー１１２がピボット１１４を通って配置される結果として、テザー１１２は、埋植式医療装置１００を湾曲させ、配向させ、又は作動させる。埋植式医療装置１００に連結され又は取り付けられているピボット１１４、及びピボット１１４を介して配置されているテザー１１２は、ピボット１１４が連結される埋植式医療装置１００の端部を引っ張り、湾曲させ、配向させ、又は構成の変更を強制する。図７Ａに示されるように、作動ライン１０２、テザー１１２、及びピボット１１４は、組み合わされて、蛇行した解剖学的構造における装置の先端を角度付け又は湾曲させて、埋植式医療装置１００を配向させる。
【００４３】
特定の例において、ピボット１１４及び作動ライン１０２は、作動ライン１０２に加えられた張力に応じて埋植式医療装置１００を方向付けるプーリを形成するように構成される。テザー１１２は、作動ライン１０２が張力を受けたり、近位方向に引っ張られたりしたときに、ピボット１１４の周囲をループしてプーリを形成することができる。
【００４４】
図４Ａは、一実施形態に係る、操作されていない構成における、もう一つの例示的な送達システム４００の外観図を示す。送達システム４００は（例えば、図１〜２に示されるように）、埋植式医療装置１００を操縦するために使用されてもよい。送達４００は、作動ライン１０２及び作動ライン管腔２１４（又はスリーブ）を含み得る。作動ライン管腔２１４は、埋植式医療装置１００の外面に取り付けられるか、又は連結されてもよい。更に、作動ライン管腔２１４は、作動ライン１０２が埋植式医療装置１００を操縦するのを容易にすることができる。作動ライン管腔２１４は、作動ライン１０２と血管壁との間の外傷性相互作用を防止し得る（そして、以下で更に詳細に議論されるように、プーリの一部を形成し得る）。更に、作動ライン管腔２１４は、ユーザが作動ライン１０２に力又は張力を加えたときに、作動ライン１０２と埋植式医療装置１００との間の接続を強化することができる。送達システム４００はまた、埋植式医療装置に連結されたピボット又はループ１１４を含み得る。ループ１１４及び作動ライン管腔２１４は、それぞれ、埋植式医療装置１００の外面とグラフト材料との間に管腔を形成するグラフト材料の層を含み得る。テザー１１２は、ループ１１４を通って作動ライン管腔２１４の外部に配置され得る。
【００４５】
図４Ａに示されるように、作動ライン１０２は、アイレット３０６を含む。テザー１１２の一端は、作動ライン１０２に取り付けられてもよい。特定の例において、テザー１１２は、アイレット３０６において作動ライン１０２に取り付けられてもよい。アイレット３０６（又は作動ライン１０２の別の遠位端部分）での取り付けから、テザー１１２は、ループ１１４を通って配置される。更に、ループ１１４（又はピボット）を通って配置された後、テザー１１２は、近位に（例えば、埋植式医療装置１００の外面に沿ってユーザに向かって）移動する。図４Ａに示されるように、テザー１１２は、アイレット３０６を通って配置され、ループ１１４を通って配置され、その後、アイレット３０６に取り付けられる（例えば、テザー１１２が、埋植式医療装置１００の前端又は遠位端に近づくにつれて）。
【００４６】
特定の例において、テザー１１２及び作動ライン１０２のそれぞれは、要素３０８において、埋植式医療装置１００の外面と埋植式医療装置１００の内部（流動管腔）との間で移行し得る。図示を容易にするために、要素３０８は、埋植式医療装置１００の穴を例示している。図４Ａは、埋植式医療装置１００の外観図であり、図４Ｂは、要素３０８を有する埋植式医療装置１００の内観図であり、要素３０８は、埋植式医療装置１００の外面から埋植式医療装置１００の内部（流体管腔）への経路を示す。
【００４７】
図４Ｂに示されるように、送達システム４００は、取り外し可能なロックワイヤ４２０を含んでもよい。取り外し可能なロックワイヤ４２０は、特定の例において、テザー１１２の埋植式医療装置１００への連結を維持するように構成される。加えて、テザー１１２は、図４Ｄ〜Ｅに示され、以下に更に詳細に説明されるように、取り外し可能なロックワイヤ４２０の引き抜きに応じて、作動ライン１０２から解放するように構成される。特定の例において、取り外し可能なロックワイヤ４２０は、テザー１１２に取り付けられてもよい。他の例において、図４Ｂに示されるように、取り外し可能なロックワイヤ４２０は、テザー１１２の一部を通して配置されてもよい。テザー１１２は、例えば、テザー１１２の端部に配置されたアイレット４２２を含むことができる。テザー１１２がアイレット４２２を含む場合、取り外し可能なロックワイヤ４２０は、テザー１１２のアイレット４２２を通して配置され、取り外し可能なロックワイヤ４２０をテザー１１２に連結する。
【００４８】
テザー１１２のアイレット４２２は、テザー１１２の一端に配置されてもよく、テザー１１２の他端は、作動ライン１０２のアイレット３０６に取り付けられる。特定の例において、テザー１１２のアイレット４２２は、テザー１１２の近位端又はその近くにあり、テザー１１２の遠位端は、作動ライン１０２に連結される。
【００４９】
図４Ｂに示されるように、取り外し可能なロックワイヤ４２０は、埋植式医療装置１００のフロー管腔を通って配置され、テザー１１２は、テザー１１２の近位端における埋植式医療装置１００の流体管腔（例えば、内部部分）から、テザーの遠位端における取り外し可能なロックワイヤ４２０の外面まで配置される。
【００５０】
図４Ｂにも示されるように、送達システム４００は、（図１〜２に更に詳細に示されるように）カテーテル１０４の前端付近に埋植式医療装置１００が配置されたカテーテル１０４を含んでもよい。カテーテル１０４は、埋植式医療装置１００の管腔を通って、埋植式医療装置１００の前端に向かって、かつそれを越えて延びることができる。カテーテル１０４はまた、先端に先端（図示せず）を含んでもよい。取り外し可能なロックワイヤ４２０は、カテーテル１０４の管腔を通って配置され得、そして図４Ｄに示されるように、カテーテル１０４の管腔内に引き込まれて、テザー１１２を解放し得る。
【００５１】
図４Ｃは、一つの実施形態に係る、操縦された構成における、図４Ａ〜Ｂに示される送達システム４００の外観図を示す。テザー１１２は、作動ライン１０２への取り付け又は連結として、張力が作動ライン１０２に印加されると、作動ライン１０２と共に近位側に引っ張られるか、又は引きずられる。テザー１１２がループ１１４を通って配置される結果として、テザー１１２は、埋植式医療装置１００を湾曲させ、配向させ、又は作動させる。埋植式医療装置１００に連結又は取り付けられているループ１１４、及びループ１１４を通って配置されているテザー１１２は、ループ１１４が連結されている埋植式医療装置１００の端部を引っ張り、湾曲させ、配向させ、又は構成の変更を強制する。図７Ａに示されるように、作動ライン１０２、テザー１１２、及びループ１１４は、組み合わされて、蛇行した解剖学的構造における装置の先端を角度付け又は湾曲させて、埋植式医療装置１００を配向させる。
【００５２】
更に、テザー１１２は、作動ライン１０２に加えられた張力に応じて作動ライン管腔２１４内に引っ張られる。特定の例において、図４Ｃに示されるように、テザー１１２は、作動ライン１０２のアイレット３０６におけるテザー１１２の取り付けから始まる経路をたどることができ、テザー１１２は、ループ１１４を通って作動ライン管腔２１４に戻り、作動ライン１０２のアイレット３０６を通って、作動ライン管腔２１４から戻ることができる。次いで、テザー１１２（及び作動ライン１０２）は、要素３０８において、埋植式医療装置１００に進入し得る。この時点で、作動ライン１０２は、カテーテル１０４に入り、ユーザ又は送達システム４００の取手部分に向かって近位に移動し得る。このようにして、ユーザは、作動ライン１０２に張力を加えることができる。
【００５３】
図４Ｃに示されるように、作動ライン管腔２１４は、ループ１１４（又はピボット）の近位で、埋植式医療装置１００の外面に取り付けられる。特定の例において、図４Ｃに示される経路は、埋植式医療装置１００を配向するためのプーリ配置を形成する。例えば、ループ１１４及び作動ライン管腔２１４は、作動ライン１０２に適用される張力に応じて、埋植式医療装置１００を配向するためのプーリを形成するように構成される。ループ１１４及び作動ライン管腔２１４は、プーリ内の旋回点であり、作動ライン１０２に加えられた張力に応じて埋植式医療装置１００を操縦するために、テザー１１２と作動ライン１０２との間にプーリを形成するように構成される。
【００５４】
図４Ｄは、テザー１１２を取り外すための構成における、送達システム４００の内観図を示す。テザー１１２は、テザー１１２のアイレット４２２からの取り外し可能なロックワイヤ４２０の引き抜きに応じて、作動ライン１０２から解放するように構成される。図４Ｄに示されるように、取り外し可能なロックワイヤ４２０は、カテーテル１０４内に引き込まれ得る。取り外し可能なロックワイヤ４２０は、埋植式医療装置１００が患者の体内の目標位置で所望の構成に配向された後に、取り外すことができる。
【００５５】
図４Ｅは、一つの実施形態における、テザーの除去のための構成における送達システム４００の外観図を示す。テザー１１２は、取り外し可能なロックワイヤ４２０の引き抜きに応じて、作動ライン１０２から解放するように構成される。取り外し可能なロックワイヤ４２０の解放又は取り外し後に作動ライン１０２に加えられる継続的な張力は、要素３０８（例えば、埋植式医療装置１００の穴）を通してテザー１１２を引っ張る。この時点で、テザー１１２及び作動ライン１０２は、医療装置１００から切り離される。加えて、ユーザは、作動ライン１０２及び作動ライン１０２に取り付けられたテザー１１２を患者から取り外すために、張力を加え続けるか、又は作動ライン１０２を引き抜くことができる。
【００５６】
図５は、一つの実施形態に係る、例示的なロックワイヤ４２０の配置を有する埋植式装置１００の内観図を示す。カテーテル１０４もまた図５に示され、カテーテル１０４は、埋植式医療装置１００のフロー管腔を通って配置される。カテーテル１０４の遠位端には、オリーブ５２４がある。オリーブ５２４は、カテーテル１０４及び送達システムの非外傷性先端であってもよい。
【００５７】
特定の例において、図４Ａ〜Ｅを参照して上記で更に詳細に論じられたように、ロックワイヤ４２０は、オリーブ５２４の一部分に埋め込まれ得る。オリーブ５２４は、図５に示すように、切り欠き部分５２６を含むことができる。特定の例において、ロックワイヤ４２０は、埋植式医療装置１００の送達及び操縦／配向中に、オリーブ５２４の切り欠き部分５２６に埋め込まれる。ロックワイヤ４２０は、上で詳細に論じたように、埋植式医療装置１００の操縦／配向のために、テザー１１２のアイレット４２２を通って配置されてもよい。アイレット４２２を含むテザー１１２の端部は、ロックワイヤ４２０によってカテーテル１０４に連結され、テザー１１２の別の端部は、作動ライン１０２（図示せず）への取り付け又は連結のために、埋植式医療装置１００の外部にある。図５に示すように、テザー１１２は、要素３０８（例えば、埋植式医療装置１００の穴）を通って配置されることによって、埋植式医療装置１００の内部から外部に移行する。
【００５８】
図５に示されるカテーテル１０４は、カテーテル１０４の様々な特徴の例として提供され、これらの例示された特徴の組み合わせは明らかに本発明の範囲内であるが、その例及びその例示は、本明細書で提供される本発明の概念を、より少ない特徴、追加の特徴、又は代替の特徴から、図５に示されるそれらの特徴のうちの１つ以上に限定することを示唆することを意図するものではない。例えば、様々な実施形態において、図５に示されるカテーテル１０４及び／又はロックワイヤ４２０の配置は、図１〜４を参照して説明される送達システムに含まれてもよい。送達システムは、例えば、オリーブ５２４を含み得るか、又はロックワイヤ４２０は、オリーブ５２４に固定され得る。逆もまた真であることを理解すべきである。例えば、図５に示されるテザー１１２及びロックワイヤ４２０は、図４Ａ〜Ｅに示される作動ライン１０２に関連して採用されてもよい。
【００５９】
図６Ａは、一つの実施形態に係る、もう一つのの例示的な送達システム６００の外観図を示す。送達システム６００は（例えば、図１〜２に示されるように）、埋植式医療装置を操縦するために使用されてもよい。送達システム６００は、作動ライン１０２及び管腔２１４（又はスリーブ）を含み得る。管腔２１４は、埋植式医療装置１００の外面に取り付けられるか、又は連結されてもよい。
【００６０】
送達システム６００はまた、埋植式医療装置１００に連結されたピボット又はループ１１４を含み得る。ループ１１４及び管腔２１４は、それぞれ、埋植式医療装置１００の外面とグラフト材料との間に管腔を形成するグラフト材料の層を含み得る。テザー１１２は、ループ１１４を通って管腔２１４の外部に配置され得る。図６Ａに示されるように、作動ライン１０２は、アイレット３０６を含み、テザー１１２は、アイレット３０６を通って進まされる。更に、図６Ａに示されるように、テザー１１２は、作動ライン１０２のアイレット３０６を通るループの結果として、２つの部分６２６、６２８を含む。テザー１１２の部分６２６、６２８は、管腔２１４を通って配置され、要素３０８によって図示される埋植式医療装置１００の穴を通って埋植式医療装置１００の内部に送られる。
【００６１】
図６Ｂは、一つの実施形態に係る、図６Ａに示す送達システム６００の内観図を示す。テザー１１２の部分６２６の一方は、要素６３０によって示されるように、カテーテルに取り付けられてもよい。更に、部分６２８の他方は、ユーザが利用可能な送達取手６３２の一部に連結されてもよい。ユーザは、張力を加えて送達取手６３２の部分を除去して、テザー１１２に張力を加えることができる。次いで、テザー１１２は、カテーテル上の取り付け点６３０から解放され得、それによって、作動ライン１０２のアイレット３０６から切り離され得る。これは、配向が達成された後に、埋植式医療装置１００から作動ライン１０２を切り離す。
【００６２】
図７Ａ〜Ｅは、本開示の様々な態様に係る、標的位置７００ａ〜ｅに対する展開可能な装置のアングルの側面図を示す。図７Ａ−Ｅの各々は、展開可能な装置の先（又は近似）端７００ａ−ｅのサイドプロフィールを示しており、本開示の様々な側面と整合的である。特定の例において、標的位置７００ａ〜ｅは、患者の蛇行血管にあってもよい。展開可能な装置が埋植される標的位置７００ａ〜ｅは、アングル（例えば、少なくとも１つの変曲点７０４ａ〜ｅを有する湾曲）を有していてよい。標的位置７００ａ−ｅは、アングルを有する腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）であってもよい。
【００６３】
特定の例において、展開可能な機器の端部７０２ａ〜ｅのうちの１つは、展開可能な装置の送達中に、蛇行血管の湾曲における変曲点に対して垂直に展開されてもよい。非垂直性は、展開可能な装置の、標的位置７００ａ〜ｅを密封する能力に悪影響を及ぼし得る。図７Ａは、変曲点７０４ａに対して垂直に展開された先（又は近位）端７０２ａを示す。特定の例において、展開可能な装置の垂直性は、装置の平坦性、アングル、及び回転整列の関数であってもよい。図７Ｂは、標的位置７００ｂの変曲点７０４ｂに対して角度が付けられた、展開可能な装置の先（又は近位）端７０２ｂを示す。図７Ｃは、標的位置７００ｃの変曲点７０４ｃに対して回転された、展開可能な装置の先（又は近位）端７０２ｃを示す。図７Ｄは、ターゲット位置７００ｄの変曲点７０４ｂに対して変形された、展開可能な装置の先（又は近位）端７０２ｄを示す。図７Ｅは、ターゲット位置７００ｅの変曲点７０４ｅに対して変形又は扁平状、回転、及び角度付けされた拡張可能装置の先頭（又は近位）端７０２ｅを示す。
【００６４】
装置の展開及び性能は、展開中及び展開後に、拡張可能な装置の端部のうちの１つをターゲット位置７００ａ−例えば、少なくとも１つの変曲点７０４ａ−ｅを有する容器の湾曲）に垂直に維持しながら、装置を適切な位置に操縦することによって向上させることができる。本明細書で議論される作動ライン及びその配置は、（図７Ａに示されるように）展開中及び展開後に拡張可能な装置を垂直に維持することを容易にし、（図７Ｂ〜Ｅに示されるように）非垂直、角度付き、又は平坦な展開を軽減する。
【００６５】
本明細書で議論されるラインは、ステンレス鋼、コバルト−クロム合金、及びニチノール等の金属、ポリマー、又は天然材料から形成することができる。更に、作動ラインは、超高分子量ポリエチレン繊維（例えば、ＳｐｅｃｔｒａＴＭ、Ｄｙｎｅｅｍａ  ＰｕｒｉｔｙＴＭ等）又はアラミド繊維（例えば、ＴｅｃｈｎｏｒａＴＭ等）等の高強度ポリマー繊維から形成することもできる。特定の例において、作動ラインは、テザーよりも大きな柱強度を有し得る。
【００６６】
グラフト成分は、選択された身体管腔におけるグラフトとしての使用に適し、本明細書で議論されるように膨張に対して抵抗性である任意の材料から作製されてもよい。グラフト成分は、同じ又は異なる材料から構成されてもよい。更に、グラフト成分は、同じ材料又は異なる材料であり得る材料の複数の層を含み得る。一つの実施形態において、前記材料が組み合わせて使用され、一緒に組み立てられて、グラフトを含むことができる。ステントグラフトに使用されるグラフト材料は、押出成形、コーティング、又はラップフィルムから形成、又はそれらの組み合わせであることができる。ポリマー、生分解性材料及び天然材料は、特定の用途に使用することができる。
【００６７】
合成ポリマーの例としては、ナイロン、ポリアクリルアミド、ポリカーボネート、ポリホルムアルデヒド、ポリメチルメタクリレート、ポリテトラフルオロエチレン、ポリトリフルオロクロロエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、エラストマー有機ケイ素ポリマー、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリグリコール酸、ポリエステル、ポリアミド、それらの混合物、ブレンド及びコポリマーがグラフト材料として適切であるが、これらに限定されない。一つの実施形態において、前記グラフトは、ＤＡＣＲＯＮ（登録商標）及びＭＹＬＡＲ（登録商標）を含むポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、並びにＫＥＶＬＡＲ（登録商標）等のポリアラミド、ヘキサフルオロプロピレン共重合体（ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）又はＧＯＲＥ−ＴＥＸ（登録商標））を伴う又は伴わないポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等のポリフルオロカーボン、並びに多孔質又は非多孔質ポリウレタンから作製される。別の実施形態において、前記グラフトは、延伸フルオロカーボンポリマー（特にＰＴＦＥ）材料を含む。好ましいフルオロポリマーの部類には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、テトラフルオロエチレン（ＴＦＥ）とペルフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）との共重合体、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）のホモポリマー、及びＴＦＥとのその共重合体、エチレン−クロロトリフルオロエチレン（ＥＣＴＦＥ）、エチレン−テトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）の共重合体、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、及びポリフッ化ビニル（ＰＶＦ）が含まれる。特に好ましいのは、血管プロテーゼにおけるその広範な使用のために、ｅＰＴＦＥである。別の実施形態において、前記グラフトは、上記に列挙した前記材料の組み合わせを含む。別の実施形態において、前記グラフトは、体液に対して実質的に不透過性である。前記実質的に不透過性のグラフトは、流体に対して実質的に不透過性である材料から作製することができるか、又は流体に対して実質的に不透過性であるように処理又は製造された透過性材料から構成することができる（例えば、上記又は当技術分野で公知の異なるタイプの材料を層状化することによって）。別の実施形態において、前記最外管は、ｅＰＴＦＥを含む。別の実施形態において、前記最内管は、ｅＰＴＦＥを含む。別の実施形態において、前記最内管及び最外管は、管に巻き付けられたｅＰＴＦＥフィルムを含む。別の実施形態において、前記二次ステントは、本明細書に開示された、又は当技術分野で公知の材料のいずれかで覆われる。別の実施形態において、第２のステントカバーは、ｅＰＴＦＥを含む。
【００６８】
グラフト材料のさらなる例としては、フッ化ビニリデン／ヘキサフルオロプロピレン  ヘキサフルオロプロピレン（ＨＦＰ）、テトラフルオロエチレン（ＴＦＥ）、フッ化ビニリデン、１−ヒドロペンタフルオロプロピレン、ペルフルオロ（メチルビニルエーテル）、クロロトリフルオロエチレン（ＣＴＦＥ）、ペンタフルオロプロペン、トリフルオロエチレン、ヘキサフルオロアセトン、ヘキサフルオロイソブチレン、フッ素化ポリ（エチレン−プロピレン共重合体）（ＦＰＥＰ）、ポリ（ヘキサフルオロプロペン）（ＰＨＦＰ）、ポリ（クロロトリフルオロエチレン）（ＰＣＴＦＥ）、ポリ（フッ化ビニリデン）（ＰＶＤＦ）、ポリ（フッ化ビニリデン−テトラフルオロエチレン共重合体）（ＰＶＤＦ−ＴＦＥ）、ポリ（フッ化ビニリデン−ヘキサフルオロプロペン共重合体）（ＰＶＤＦ−ＨＦＰ）、ポリ（テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロペン共重合体）（ＰＴＦＥ−ＨＦＰ）、ポリ（テトラフルオロエチレン−ビニルアルコール共重合体）（ＰＴＦＥ−ＶＡＬ）、ポリ（テトラフルオロエチレン−酢酸ビニル共重合体）（ＰＴＦＥ−ＶＡＣ）、ポリ（テトラフルオロエチレン−プロペン共重合体）（ＰＴＦＥＰ）、ポリ（ヘキサフルオロプロペン−ビニルアルコール共重合体）（ＰＨＦＰ−ＶＡＬ）、ポリ（エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体）（ＰＥＴＦＥ）、ポリ（エチレン−ヘキサフルオロプロペン共重合体）（ＰＥＨＦＰ）、ポリ（フッ化ビニリデン−クロロトリフルオロエチレン共重合体）（ＰＶＤＦ−ＣＴＦＥ）、及びそれらの組み合わせ、並びに全ての目的のためにその全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２００４／００６３８０５号に記載されている追加のポリマー及びコポリマーを含むが、それらに限定されない。追加のポリフルオロコポリマーは、テトラフルオロエチレン（ＴＦＥ）／ペルフルオロアルキルビニルエーテル（ＰＡＶＥ）を含む。ＰＡＶＥは、それらの両方がその全ての目的のためにその全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２００６／０１９８８６６号及び米国特許第７，０４９，３８０号に記載されている、ペルフルオロメチルビニルエーテル（ＰＭＶＥ）、ペルフルオロエチルビニルエーテル（ＰＥＶＥ）、又はペルフルオロプロピルビニルエーテル（ＰＰＶＥ）であり得る。他のポリマー及び共重合体は、ポリラクチド、ポリカプロラクトン−グリコリド、ポリオルトエステル、ポリ無水物；ポリアミノ酸；多糖；ポリホスファゼン；ポリ（エーテル−エステル）共重合体、例えばＰＥＯ−ＰＬＬＡ、又はそれらのブレンド、ポリジメチル−シオルキサン；ポリ（エチレン−ビンギルアセテート）；アクリレートベースのポリマー又は共重合体、例えばポリ（ヒドロキシエチルメチルメタクリレート、ポリビニルピロリジノン）；ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素化ポリマー；セルロースエステル、並びに米国特許出願公開第２００４／００６３８０５号に記載されている任意のポリマー及び共重合体を含む。
【００６９】
グラフト成分は、本明細書中で議論されるように、少なくとも１つの略平坦な表面を有する略平坦なリボン又はテープである連結部材を使用することによって、自己展開型ステント要素に取り付けられ得る。特定の例において、テープ部材は、接着剤でコーティングされた延伸ＰＴＦＥ（ｅＰＴＦＥ）から作製される。接着剤は、熱可塑性接着剤であってもよい。特定の例において、熱可塑性接着剤は、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）であってもよい。より具体的には、ｅＰＴＦＥのＦＥＰコーティングされた側が自己展開型ステント及びグラフト成分の外面に面して接触し、したがって自己拡張型ステントをグラフト成分に取り付けることができる。
【００７０】
本明細書で論じるステント成分は、様々な生体適合性材料から製造することができる。これらの材料は、３１６Ｌステンレス鋼、コバルト−クロム−ニッケル−モリブデン−鉄合金（「コバルト−クロム」）、Ｌ６０５、タンタル、ニチノール、又は他の生体適合性金属等の他のコバルト合金を含むことができる。特定の例において、上記で詳細に論じたように、ステント（及びグラフト）は自己展開型であってもよい。他の例において、プロテーゼは、バルーン展開可能であってもよい。
【００７１】
本明細書で論じるステント成分は、適度に高い強度の材料、すなわち、応力を受けたときに塑性変形に抵抗する材料から構成することができる。一つの実施形態において、ステント成分は、螺旋状の巻き及び起伏を同時に形成することができるように、ピンが配置されたマンドレルの周りに螺旋状に巻かれたワイヤを備える。他の構成も使用することができる。特定の例において、ステント成分は、超弾性合金から作製される。ニチノールのような超弾性合金がステントに使用される種々の開示がある。例えば、米国特許４，５０３，５６９号（Ｄｏｔｔｅｒ）、；４，５１２，３３８号（Ｂａｌｋｏら）；４，９９０，１５５号（Ｗｉｌｋｏｆｆ）；５，０３７，４２７号（Ｈａｒａｄａら）；５，１４７，３７０号（ＭａｃＮａｍａｒａら）；５，２１１，６５８号（Ｃｌｏｕｓｅ）；及び５，２２１，２６１号（Ｔｅｒｍｉｎら）を参照されたい。
【００７２】
ニチノール等の様々な金属超弾性合金の様々な材料は、ステント成分に使用するのに適している。材料の主な要求事項は、それらが非常に薄いシート又は小さな直径のワイヤに作られた場合でも、適切に弾性を有することである。高い弾力性を生成するために物理的、化学的、及び他の方法で処理された種々のステンレス鋼は、コバルトクロム合金（例えば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標））、白金／タングステン合金、及び特に一般に「ニチノール」として知られるニッケル−チタン合金のような他の金属合金と同様に適切である。
【００７３】
以上、本出願の発明を、一般的に、及び特定の実施形態に関して説明した。本開示の範囲から逸脱することなく、様々な修正及び変形が実施形態においてなされ得ることが、当業者には明らかであろう。したがって、実施形態は添付の特許請求の技術的範囲及びその均等物の技術的範囲内に入る限り、本発明の修正及び変形を包含することが意図される。
【図１】
2021536284.tif 000003
【図２】
2021536284.tif 000004
【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【国際調査報告】
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