(57)【要約】  カテーテル本体（１２）を備える環状マッピングカテーテル（１０）。カテーテル本体（１２）が遠位端及び近位端を有し、カテーテル本体（１２）の遠位端には遠位端アセンブリ（１３）が設けられ、カテーテル本体（１２）の近位端にはハンドル（１４）が設けられ、遠位端アセンブリ（１３）が形状記憶機能を有するヘッド端カテーテル（３１）から形成され、自由状態における遠位端アセンブリ（１３）は、環状部（３４）と垂直部（３５）とを備える所定の屈曲形状を成し、垂直部（３５）が環状部（３４）をカテーテル本体（１２）に接続し、遠位端アセンブリ（１３）には電極（３３）が設けられる。環状マッピングカテーテル（１０）は、肺静脈口付近の心電活動を検出できるとともに、心臓内の冷凍バルーン（２１）の位置をより良く突き止めることができる。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
環状マッピングカテーテルにおいて、
当該環状マッピングカテーテルはカテーテル本体を備え、前記カテーテル本体が遠位端及び近位端を有し、前記カテーテル本体の前記遠位端に遠位アセンブリが配置されており、前記カテーテル本体の前記近位端にハンドルが配置されており、前記遠位アセンブリが形状記憶機能を有するヘッドチューブから構成されており、前記遠位アセンブリが自由状態で環状部と垂直部とを備える所定の屈曲部を有し、前記垂直部が前記環状部を前記カテーテル本体に接続しており、前記遠位アセンブリには電極が設けられていることを特徴とする、環状マッピングカテーテル。
【請求項２】
前記ヘッドチューブが形状記憶材料を備える、請求項１に記載の環状マッピングカテーテル。
【請求項３】
前記形状記憶材料が形状記憶材料から形成される金属ワイヤである、請求項２に記載の環状マッピングカテーテル。
【請求項４】
前記金属ワイヤが前記所定の屈曲部内で延び、前記金属ワイヤの近位端が前記カテーテル本体に固定されている、請求項３に記載の環状マッピングカテーテル。
【請求項５】
前記ヘッドチューブが可撓性チューブ本体を備え、形状記憶材料が前記可撓性チューブ本体内に配置され、前記電極が前記可撓性チューブ本体の外側に配置されている、請求項１〜４のいずれか一項に記載の環状マッピングカテーテル。
【請求項６】
自由状態で前記垂直部が前記環状部を少なくとも部分的に越えて前記遠位端に向かって延びるように前記所定の屈曲部が形成されている、請求項１〜５のいずれか一項に記載の環状マッピングカテーテル。
【請求項７】
前記環状マッピングカテーテルが冷凍バルーンカテーテルと共に使用されるようになっている、請求項１〜６のいずれか一項に記載の環状マッピングカテーテル。
【請求項８】
稼働中に前記遠位アセンブリが押されて前記冷凍バルーンカテーテルのカテーテル本体を経てバルーンの遠位端まで延び、前記環状部が前記バルーンの前記遠位端の穴から延出する、請求項７に記載の環状マッピングカテーテル。
【請求項９】
前記遠位アセンブリが連続的に押されると、前記遠位アセンブリが前記バルーンの前記遠位端の前記穴から延出して前記所定の屈曲部に変換される、請求項８に記載の環状マッピングカテーテル。
【請求項１０】
前記遠位アセンブリが前記所定の屈曲部に変換された後、前記環状部が前記バルーンの有効アブレーションリングの位置に当接する、請求項９に記載の環状マッピングカテーテル。
【請求項１１】
前記遠位アセンブリが前記所定の屈曲部に変換された後、前記垂直部が配置される直線が前記環状部により形成される平面に対して垂直又は略垂直である、請求項１０に記載の環状マッピングカテーテル。
【請求項１２】
前記直線が前記環状部の中心を通過する、請求項１１に記載の環状マッピングカテーテル。
【請求項１３】
前記冷凍バルーンカテーテルが連続的に押され、それにより、前記環状部がマッピングのために肺静脈口に押し付けられる、請求項１０に記載の環状マッピングカテーテル。
【請求項１４】
電極の２つのグループが前記遠位アセンブリ上に分布して設けられている、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の環状マッピングカテーテル。
【請求項１５】
前記遠位アセンブリの前記環状部には電極の１つのグループが設けられ、前記遠位アセンブリの前記垂直部には電極の他のグループが設けられている、請求項１４に記載の環状マッピングカテーテル。
【請求項１６】
前記垂直部上の電極が前記環状部上の電極と協働してバルーンを位置決めする、請求項１５に記載の環状マッピングカテーテル。
【請求項１７】
前記環状部上の電極が肺静脈口をマッピングするために使用される、請求項１５又は１６に記載の環状マッピングカテーテル。
【請求項１８】
前記垂直部には少なくとも２つの電極が設けられている、請求項１５に記載の環状マッピングカテーテル。
【請求項１９】
前記環状部には均一に分布される複数の電極が設けられている、請求項１５に記載の環状マッピングカテーテル。
【請求項２０】
前記遠位アセンブリが環状構造から前記所定の屈曲部に変換された後、前記垂直部上の少なくとも２つの前記電極が直線を形成し、前記環状部上の前記電極が平面を形成し、前記垂直部上の前記少なくとも２つの電極によって形成される前記直線が前記環状部上の前記電極によって形成される前記平面に対して垂直又は略垂直である、請求項１８又は１９に記載の環状マッピングカテーテル。
【請求項２１】
前記垂直部上の前記少なくとも２つの電極によって形成される前記直線が前記環状部の円中心を通過する、請求項２０に記載の環状マッピングカテーテル。
【請求項２２】
前記垂直部上の少なくとも２つの前記電極と前記環状部上の前記電極との間の距離が一定である、請求項１８又は１９に記載の環状マッピングカテーテル。
【請求項２３】
前記遠位アセンブリが前記所定の屈曲部に変換された後、造影マーカが前記所定の屈曲部の最遠位端に配置される、請求項１〜２２のいずれか一項に記載の環状マッピングカテーテル。
【請求項２４】
カテーテル本体を備える環状マッピングカテーテルであって、前記カテーテル本体が遠位端及び近位端を有し、前記カテーテル本体の前記遠位端に遠位アセンブリが配置されており、前記カテーテル本体の前記近位端にハンドルが配置されており、前記遠位アセンブリが形状記憶機能を有するヘッドチューブから構成されており、前記遠位アセンブリが自由状態で環状部と垂直部とを備える所定の屈曲部を有し、前記垂直部が前記環状部を前記カテーテル本体に接続しており、前記遠位アセンブリには電極が設けられている、環状マッピングカテーテルと、
冷凍バルーンカテーテルであって、前記環状マッピングカテーテルが前記冷凍バルーンカテーテルと共に使用されるようになっている、冷凍バルーンカテーテルと
を備える冷凍アブレーションデバイス。
【請求項２５】
自由状態で前記垂直部が前記環状部を少なくとも部分的に越えて前記遠位端に向けて延びるように前記所定の屈曲部が形成され、前記遠位アセンブリが押されて前記冷凍バルーンカテーテルのカテーテル本体を経てバルーンの遠位端まで延び、前記環状部が前記バルーンの前記遠位端の穴から延出する、請求項２４に記載の冷凍アブレーションデバイス。
【請求項２６】
前記遠位アセンブリが連続的に押されると、前記遠位アセンブリが前記バルーンの前記遠位端の前記穴から延出して前記所定の屈曲部に変換され、前記環状部が前記バルーンの有効アブレーションリングの位置に当接する、請求項２５に記載の冷凍アブレーションデバイス。
【請求項２７】
前記遠位アセンブリが前記所定の屈曲部に変換された後、前記垂直部が配置される直線が前記環状部により形成される平面に対して垂直又は略垂直である、請求項２６に記載の冷凍アブレーションデバイス。
【請求項２８】
前記直線が前記環状部の円中心を通過する、請求項２７に記載の冷凍アブレーションデバイス。
【請求項２９】
前記遠位アセンブリの前記環状部には電極の１つのグループが設けられ、前記遠位アセンブリの前記垂直部には電極の他のグループが設けられ、前記垂直部上の前記電極が前記環状部上の前記電極と協働して前記バルーンを位置決めする、請求項２６に記載の冷凍アブレーションデバイス。
【請求項３０】
前記垂直部には少なくとも２つの電極が設けられ、前記環状部には均一に分布される複数の電極が設けられている、請求項２９に記載の冷凍アブレーションデバイス。
【請求項３１】
前記遠位アセンブリが環状構造から前記所定の屈曲部に変換された後、前記垂直部上の前記少なくとも２つの電極が直線を形成し、前記環状部上の前記電極が平面を形成し、前記垂直部上の前記少なくとも２つの電極によって形成される前記直線が前記環状部上の前記電極によって形成される前記平面に対して垂直又は略垂直である、請求項３０に記載の冷凍アブレーションデバイス。
【請求項３２】
前記垂直部上の前記少なくとも２つの電極によって形成される前記直線が前記環状部の円中心を通過する、請求項３１に記載の冷凍アブレーションデバイス。
【請求項３３】
前記垂直部上の前記少なくとも２つの電極と前記環状部上の前記電極との間の距離が一定である、請求項３０に記載の冷凍アブレーションデバイス。
【請求項３４】
前記遠位アセンブリが前記所定の屈曲部に変換された後、造影マーカが前記所定の屈曲部の最遠位端に配置される、請求項２４に記載の冷凍アブレーションデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、アブレーション手術中に肺静脈口をマッピングするための環状マッピングカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
心房細動（ＡＦ）は、臨床において最も一般的な頻脈性不整脈の１つである。現在、発作性心房細動を伴う患者に関し、最終目的として全周性肺静脈アブレーションを実施して肺静脈の電気的隔離を実現するアブレーション戦略が、様々な電気生理学センタにより受け入れられてきており、主要且つ基礎的な手術になってきた。カテーテルアブレーションは、現在、国内外で最も幅広く使用される方法である。カテーテルアブレーションは、異なるアブレーションエネルギー源にしたがって２つのカテゴリー、すなわち、高周波アブレーションと冷凍アブレーションとに分けられる。２つのカテゴリーは、正常な心臓の電気的活動を妨害する心筋組織を隔離又はバイパスして、正常な心臓の電気伝導を回復することを目的としている。違いは、前者が電気焼灼によって標的細胞の変性及び壊死を引き起こし、後者が組織から大量の熱を吸収するべく冷媒が蒸発されるように急速な温度降下によって達成されることである。
【０００３】
近年、冷凍アブレーションは、心房細動の治療において大きな進歩を遂げてきた。冷凍アブレーションカテーテルと共に使用される心臓内環状マッピングカテーテルは、肺静脈口での心臓の電気的活動を検出するために冷凍アブレーションカテーテルによって与えられる専用のチャネルを経て肺静脈口に到達する。ヘッド構造の制限に起因して、既存の幅広く使用される心臓内環状マッピングカテーテルは、より近い距離でアブレーションポイントの心臓の電気的活動を測定できず、また、カテーテルの心臓内マッピング位置も決定するのに不便であり、そのため、診断の複雑さがある程度増大する。
【０００４】
したがって、新しいタイプの環状マッピングカテーテルが必要とされる。
【発明の概要】
【０００５】
本発明は、環状マッピングカテーテルにおいて、かかる環状マッピングカテーテルがカテーテル本体を備え、カテーテル本体が遠位端及び近位端を有し、カテーテル本体の遠位端に遠位アセンブリが配置され、カテーテル本体の近位端にハンドルが配置され、遠位アセンブリが形状記憶機能を有するヘッドチューブから構成され、遠位アセンブリが自由状態で環状部と垂直部とを備える所定の屈曲部を有し、垂直部が環状部をカテーテル本体に接続し、遠位アセンブリには電極が設けられることを特徴とする環状マッピングカテーテルを提供する。
【０００６】
好ましくは、ヘッドチューブが形状記憶材料を備える。
【０００７】
好ましくは、形状記憶材料が形状記憶材料から形成される金属ワイヤである。
【０００８】
好ましくは、金属ワイヤが所定の屈曲部内で延び、また、金属ワイヤの近位端がカテーテル本体に固定される。
【０００９】
好ましくは、ヘッドチューブが可撓性チューブ本体を備え、形状記憶材料が可撓性チューブ本体内に配置され、また、電極が可撓性チューブ本体の外側に配置される。
【００１０】
好ましくは、自由状態で垂直部が環状部を少なくとも部分的に越えて遠位端に向かって延びるように所定の屈曲部が形成される。
【００１１】
好ましくは、環状マッピングカテーテルは冷凍バルーンカテーテルと共に使用されるようになっている。
【００１２】
好ましくは、稼働中、遠位アセンブリは、押されて冷凍バルーンカテーテルのカテーテル本体を経てバルーンの遠位端まで延び、また、環状部はバルーンの遠位端の穴から延出する。
【００１３】
好ましくは、遠位アセンブリが連続的に押されると、遠位アセンブリは、バルーンの遠位端の穴から延出して、所定の屈曲部に変換される。
【００１４】
好ましくは、遠位アセンブリが所定の屈曲部に変換された後、環状部は、バルーンの有効アブレーションリングの位置に当接する。
【００１５】
好ましくは、遠位アセンブリが所定の屈曲部に変換された後、垂直部が配置される直線が環状部により形成される平面に対して垂直又は略垂直である。
【００１６】
好ましくは、直線が環状部の中心を通過する。
【００１７】
好ましくは、冷凍バルーンカテーテルが連続的に押され、それにより、環状部がマッピングのために肺静脈口に押し付けられる。
【００１８】
好ましくは、電極の２つのグループが遠位アセンブリ上に分布して設けられる。
【００１９】
好ましくは、遠位アセンブリの環状部には、電極の１つのグループが設けられ、遠位アセンブリの垂直部には電極の他のグループが設けられる。
【００２０】
好ましくは、垂直部上の電極が環状部上の電極と協働してバルーンを位置決めする。
【００２１】
好ましくは、環状部上の電極が肺静脈口をマッピングするために使用される。
【００２２】
好ましくは、垂直部には少なくとも２つの電極が設けられる。
【００２３】
好ましくは、環状部には均一に分布される複数の電極が設けられる。
【００２４】
好ましくは、遠位アセンブリが環状構造から所定の屈曲部に変換された後、垂直部上の少なくとも２つの電極が直線を形成し、環状部上の電極が平面を形成し、垂直部上の少なくとも２つの電極によって形成される直線が環状部上の電極によって形成される平面に対して垂直又は略垂直である。
【００２５】
好ましくは、垂直部上の少なくとも２つの電極によって形成される直線が環状部の円中心を通過する。
【００２６】
好ましくは、垂直部上の少なくとも２つの電極と環状部上の電極との間の距離は一定である。
【００２７】
好ましくは、遠位アセンブリが所定の屈曲部に変換された後、造影マーカが所定の屈曲部の最遠位端に配置される。
【００２８】
本発明によれば、カテーテル本体を備える環状マッピングカテーテルであって、カテーテル本体が遠位端及び近位端を有し、カテーテル本体の遠位端に遠位アセンブリが配置され、カテーテル本体の近位端にハンドルが配置され、遠位アセンブリが形状記憶機能を有するヘッドチューブから構成され、遠位アセンブリが自由状態で環状部と垂直部とを備える所定の屈曲部を有し、垂直部が環状部をカテーテル本体に接続し、遠位アセンブリには電極が設けられる、環状マッピングカテーテルと、冷凍バルーンカテーテルであって、環状マッピングカテーテルが冷凍バルーンカテーテルと共に使用されるようになっている、冷凍バルーンカテーテルとを備える冷凍アブレーションデバイスが提供される。
【００２９】
好ましくは、自由状態で垂直部が環状部を少なくとも部分的に越えて遠位端に向けて延びるように所定の屈曲部が形成され、遠位アセンブリが押されて冷凍バルーンカテーテルのカテーテル本体を経てバルーンの遠位端まで延び、環状部がバルーンの遠位端の穴から延びる。
【００３０】
好ましくは、遠位アセンブリが連続的に押されると、遠位アセンブリがバルーンの遠位端の穴から延出して所定の屈曲部に変換され、また、環状部がバルーンの有効アブレーションリングの位置に当接する。
【００３１】
好ましくは、遠位アセンブリが所定の屈曲部に変換された後、垂直部が配置される直線が環状部により形成される平面に対して垂直又は略垂直である。
【００３２】
好ましくは、直線が環状部の円中心を通過する。
【００３３】
好ましくは、遠位アセンブリの環状部には電極の１つのグループが設けられ、また、遠位アセンブリの垂直部には電極の他のグループが設けられ、垂直部上の電極が環状部上の電極と協働してバルーンを位置決めする。
【００３４】
好ましくは、垂直部には少なくとも２つの電極が設けられ、環状部には均一に分布される複数の電極が設けられる。
【００３５】
好ましくは、遠位アセンブリが環状構造から所定の屈曲部に変換された後、垂直部上の少なくとも２つの電極が直線を形成し、環状部上の電極が平面を形成し、垂直部上の少なくとも２つの電極によって形成される直線が環状部上の電極によって形成される平面に対して垂直又は略垂直である。
【００３６】
好ましくは、垂直部上の少なくとも２つの電極によって形成される直線が環状部の円中心を通過する。
【００３７】
好ましくは、垂直部上の少なくとも２つの電極と環状部上の電極との間の距離は一定である。
【００３８】
好ましくは、遠位アセンブリが所定の屈曲部に変換された後、造影マーカが所定の屈曲部の最遠位端に配置される。
【００３９】
本発明の好ましい実施形態において、環状マッピングカテーテルは、肺静脈口付近の心臓の電気的活動を検出できるとともに、心臓内の冷凍バルーンの位置をより良く突き止めることもできる。
【００４０】
本発明は、以下の詳細な説明及び添付図面を通じてより完全に理解されるであろう。
また、図中、同様の要素には同様の態様で番号を付することとする。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】本発明の一実施形態に係る環状マッピングカテーテルの概略構造図である。
【図２】環状マッピングカテーテルの遠位構造の概略図である。
【図３】図２のＨ部の拡大図である。
【図４】本発明の一実施形態に係る環状マッピングカテーテルが冷凍バルーンカテーテルと共に使用されることを示す概略図である。
【図５】図４に示される実施形態の改変された実施形態の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００４２】
以下、実施形態を通じて及び添付図面と組み合わせて、本発明の技術的解決手段について更に詳しく説明するが、本発明は以下の実施形態に限定されない。
【００４３】
図１は、遠位端及び近位端を有するカテーテル本体１２を含み、遠位アセンブリ１３がカテーテル本体１２の遠位端に配置されている、本発明の一実施形態に係る環状マッピングカテーテル１０の概略構造図である。幾つかの実施形態において、カテーテル本体１２は、チューブ本体の支持力を高めることができるステンレス鋼などの金属材料から形成され得る。他の適切な材料も実現可能である。ハンドル１４がカテーテル本体１２の近位端に配置され、また、ハンドル１４は、環状マッピングカテーテル１０の操作を容易にするとともに、カテーテル本体１２のカテーテル接続シートとして使用され得る。ガイドチューブ１５がカテーテル本体１２の近位端に被嵌されてもよい。ガイドチューブ１５は、環状マッピングカテーテル１０を冷凍バルーンカテーテル２０内へ案内するようになっている。
【００４４】
図２は、環状マッピングカテーテル１０の遠位アセンブリ１３の概略構造図であり、また、図３は、図２のＨ部の拡大図である。図２及び図３に示されるように、遠位アセンブリ１３は、ヘッドチューブ（ヘッド端部にあるチューブ）３１から構成され得る。例えば、遠位アセンブリ１３は、ヘッドチューブ３１を回すことによって構成されるとともに、所定の屈曲部を有し、この場合、所定の屈曲部は、環状部３４及び垂直部３５を含み得る。ヘッドチューブ３１の近位端は、例えば、接着により、任意の適切な態様でカテーテル本体１２に固定され得る。本発明の好ましい実施形態によれば、図２又は図４に示されるように、所定の屈曲部は、自由状態において垂直部が環状部を少なくとも部分的に越えて遠位端に向けて延びるように形成される。すなわち、以下に説明するように、遠位アセンブリ１３の所定の屈曲部が延びて該屈曲部と協働する冷凍バルーンカテーテルのカテーテル本体を通過すると、環状部３４を垂直部３５から後方に回すことができ、その後、冷凍バルーンカテーテルのバルーン上の有効アブレーションリングに対応する位置に環状部３４が当接できる。有効アブレーションリングとは、バルーンの表面上の低温を伴う円Ｂ、又は、バルーンが肺静脈と当接する際にバルーンの遠位端が心筋組織と接触する円Ｃ、又は、遠位アセンブリ１３が所定の屈曲部に変換された後に環状部３４がバルーンと接触する円Ｄを指してもよい。円Ｂ、円Ｃ、及び、円Ｄは、一致していてもよく、又は、実質的に一致していてもよい。
【００４５】
垂直部３５は、環状部３４をカテーテル本体１２に接続する部分である。図から分かるように、垂直部３５は、カテーテル本体１２に接続される略直線部と、環状部に接続される湾曲部とを含み、自由状態では環状部３４に対して略垂直である。
【００４６】
環状部３４は、環形状を成し、また、必要に応じて略環状となるように当業者により設定することもでき、これは本発明の技術思想から逸脱することなく同じ技術的効果を得ることもできる。環状部３４が多角形構造を成してもよい。環状部３４の中心軸線は、ヘッドチューブ３１の近位部の軸線と一致してもよく、又は、ヘッドチューブ３１の近位部の軸線からずれていてもよい。
【００４７】
ヘッドチューブ３１は、チューブ本体と、チューブ本体内の形状記憶材料とを含んでもよく、したがって、形状記憶機能を有する。チューブ本体は、生体適合性材料から形成することができ、遠位端、近位端、及び、中央チャンバを含む。チューブ本体は通常は可撓性があり、また、形状記憶材料はチューブ本体の中央チャンバ内で延び、それにより、ヘッドチューブ３１も形状記憶機能を有する。
【００４８】
本発明の一実施形態によれば、金属ワイヤ３２がヘッドチューブ３１のチューブ本体の中央チャンバ内で延びる。ワイヤ３２は、ニッケル−チタン合金などの形状記憶材料から形成されてもよい。ワイヤ３２の遠位端は、ヘッドチューブ３１の遠位端まで延び、例えば接着により固定される。ワイヤ３２の近位端は、例えば接着又は溶着によってカテーテル本体１２に固定される。ワイヤ３２はヘッドチューブ３１のチューブ本体に接続固定されるため、ヘッドチューブ３１はワイヤ３２と同じ記憶機能を有する。ヘッドチューブ３１のチューブ本体の形状が変更されると、短時間で元の形状に戻すことができ、また、ワイヤ３２もヘッドチューブ３１のチューブ本体に良好な支持性能を与えることができる。
【００４９】
幾つかの実施形態では、ワイヤ３２がヘッドチューブ３１のチューブ本体に全長にわたって固定され、それにより、ヘッドチューブ３１はより良い形状記憶機能を有する。幾つかの他の実施形態では、ワイヤと可撓性チューブ本体との間の緊密な嵌合に起因して、付加的な固定手段が必要とされず、また、ヘッドチューブ３１が良好な形状記憶機能を有し得る。
【００５０】
好ましくは、ワイヤ３２が所定の屈曲部の全体にわたって延びる。ワイヤ３２の形状は、ヘッドチューブ３１が形状記憶機能を有するようにワイヤがヘッドチューブ３１のチューブ本体と協働できる限りにおいて、限定されない。
【００５１】
前述のように、遠位アセンブリ１３は、自由状態で環状部３４及び垂直部３５を含む所定の屈曲部を有する。垂直部３５は、環状部をカテーテル本体１２に接続する。
【００５２】
遠位アセンブリ１３には電極３３も設けられ、また、電極３３の数は、実際のニーズにしたがって決定され得る。電極３３は、信号を送信することができるために又は位置決めのために使用され得る。本発明の一実施形態によれば、環状部３４及び垂直部３５にそれぞれ配置される電極の２つのグループが遠位アセンブリ１３上に分布配置される。環状部３４上の電極の数は、実際のニーズにしたがって決定されてもよい。電極３３は均一に分布されてもよく、又は、電極間の間隔が必要に応じて決定されてもよい。好ましくは、均一に分布される複数の電極が環状部３４上に配置される。以下で詳しく説明するように、少なくとも２つの電極が垂直部３５上に配置され、また、少なくとも２つの電極がバルーンを位置決めするため又はマッピングするために使用され得る。関連する外科手術が行なわれる際、環状部３４及び垂直部３５の位置及び形状は、これらの電極を介して三次元検出器で決定され得る。
【００５３】
本発明の一実施形態によれば、導線（図示せず）の遠位端が、カテーテル本体１２の中央チャンバを経てヘッドチューブ３１のチャンバ内に延び、電極３３に電気的に接続される。導線の近位端は、当業者に知られる任意の適切な方法によって、例えば対応するプラグに溶着することによって、ハンドル１４に固定される。電極３３によって測定される信号は、対応する解析のためにプラグを介して取得され得る。
【００５４】
図４は、環状マッピングカテーテル１０が本発明の一実施形態に係る冷凍バルーンカテーテル２０と共に使用されることを示す概略図である。冷凍バルーンカテーテル２０のカテーテル本体は、環状マッピングカテーテル１０を案内するために使用される。図４に示されるように、環状マッピングカテーテル１０が使用される際には、遠位アセンブリ１３が冷凍バルーンカテーテル２０のカテーテル本体を経てバルーン２１まで延び、バルーン２１内で収縮する。遠位アセンブリ１３が穴２２から延出した後、環状部３４は、形状記憶機能に起因して環状構造に復元される。この時点で、肺静脈口を最初にマッピングして、ここの組織が焦点であるかどうかを診断でき、このとき、図４における部分Ａは未だバルーン内にある。次に、冷凍バルーンカテーテル２０は組織に対して冷凍アブレーションを行なう。アブレーションが完了すると、冷凍バルーンカテーテル２０を左心房に引き込むことができ、遠位アセンブリ１３をバルーン２１の遠位端の穴２２から連続的に押し出すことができ、図４における部分Ａがバルーンから延出する。このとき、遠位アセンブリ１３の屈曲部は、初期の環状構造から、所定の屈曲部、すなわち、環状部３４と垂直部３５とを含む所定の屈曲部へ変換される。その後、遠位アセンブリ１３が引き込まれ、それにより、環状部３４が、バルーン２１の有効アブレーションリングの位置、すなわち、冷凍バルーン上で温度が最も低い位置に当接する。環状部３４が肺静脈口に押し付けられるように冷凍バルーンカテーテル２０が前方に押され、また、ここで、アブレーションが成功したかどうかを判断するために組織を環状部３４上の電極によってマッピングすることができる。
【００５５】
垂直部３５上の電極３３は、環状部３４上の電極と協働してバルーン２１の位置を突き止めることができる。具体的には、遠位アセンブリ１３の屈曲部が初期の環状構造から所定の屈曲部に変換された後、垂直部３５上の少なくとも２つの電極が直線を成し、また、この直線は、カテーテルの軸線１０と一致してもよく或いは略一致してもよい。環状部３４上の電極は平面を形成する。垂直部３５上の少なくとも２つの電極によって形成される直線は、環状部３４上の電極によって形成される平面に対して垂直又は略垂直であり、また、直線は、環状部３４の円中心を通過する又は環状部３４の円中心を実質的に通過する。垂直部３５上の２つの電極と環状部３４上の電極との間の距離は一定である。したがって、垂直部３５上の２つの電極と環状部３４上の電極との間の接続線により形成される幾何学的形態の高さ、長さ、角度等は一定であり、また、幾何学的形態の形状及び位置は、稼働中に三次元システムで決定され得る。環状部３４はバルーン２１の有効アブレーションリングの位置にあるため、バルーンを三次元システム内に位置決めできる。つまり、遠位アセンブリ１３の屈曲部が初期の環状構造から所定の屈曲部に変換された後、垂直部３５が配置される直線は、環状部３４によって形成される平面に対して垂直又は略垂直であり、また、直線は、環状部３４の円中心を通過する或いは環状部３４の円中心を実質的に通過する。
【００５６】
すなわち、本発明の実施形態によれば、稼働中、遠位アセンブリ１３は、押されて冷凍バルーンカテーテル２０の本体を経てバルーンの遠位端まで延びることができ、また、環状部３４は、バルーンの遠位端の穴から延出る。遠位アセンブリが連続的に押されると、遠位アセンブリ１３は、バルーンの遠位端の穴から延出して所定の屈曲部に変換される。遠位アセンブリ１３が所定の屈曲部に変換された後、環状部３４は、バルーンの有効アブレーションリングの位置に当接する。その後、環状部３４が肺静脈口に押し付けられるように冷凍バルーンカテーテルを前方に押すことができ、また、ここで、アブレーションが成功したかどうかを判断するために組織を環状部３４上の電極によってマッピングすることができる。
【００５７】
図５は、図４に示される実施形態の改変された実施形態である。造影マーカ３６が付加されることを除き、他の態様は基本的に図４におけるものと同じである。図示されるように、遠位アセンブリ１３が所定の屈曲部に変換された後、造影マーカ３６は、所定の屈曲部の最も遠い位置又は実質的に最も遠い位置に配置され、また、造影マーカ３６は、造影リング又は他の適切な構造であってもよい。造影マーカ３６のセットにより、環状マッピングカテーテル１０の遠位端が肺静脈口に送り込まれる間にわたって、造影マーカ３６は、カテーテルの遠位端の位置をリアルタイムで示すことができるとともに、カテーテルの遠位端が肺静脈口に達するかどうかを示すことができる。また、造影マーカ３６の位置にしたがって、遠位アセンブリ１３の屈曲部が初期の環状構造から所定の屈曲部に変換されるかどうかを判断することもできる。
【００５８】
本発明の実施形態は、前述の実施形態に限定されない。当業者は、本発明の技術思想及び範囲から逸脱することなく形態及び詳細において本発明に様々な変更及び改良を行なうことができ、また、これらの変更及び改良は、本発明の保護範囲内にあると見なされる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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