(57)【要約】  開示されるのは、結合部及び結合部を含むベースプレートである。結合部は、第１の結合部セクション及び第２の結合部セクションを含む。ベースプレートの第１の部分に取り付けられるように構成された第１の結合部セクション及びベースプレートの第２の部分に取り付けられるように構成された第２の結合部セクション。第２の結合部セクションにヒンジで取り付けられ、ヒンジ軸の周りでの、第２の結合部セクションに対する第１の結合部セクションの回転運動を可能にする第１の結合部セクション。第１の結合部平面及び第２の結合部平面に平行であるヒンジ軸。
2021508272.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の結合部セクション及び第２の結合部セクションを含む、オストミー装具のためのベースプレートのための結合部であって、前記第１の結合部セクションは、第１の結合部平面において実質的に平坦であり、及び前記第２の結合部セクションは、第２の結合部平面において実質的に平坦であり、
前記第１の結合部セクションは、前記ベースプレートの第１の部分に取り付けられるように構成され、
前記第２の結合部セクションは、前記ベースプレートの第２の部分に取り付けられるように構成され、
前記第１の結合部セクションは、前記第２の結合部セクションにヒンジで取り付けられ、ヒンジ軸の周りでの、前記第２の結合部セクションに対する前記第１の結合部セクションの回転運動を可能にし、
前記ヒンジ軸は、前記第１の結合部平面及び前記第２の結合部平面に平行である、結合部。
【請求項２】
静止状態において、前記第１の結合部セクション及び前記第２の結合部セクションは、静止角を形成し、前記静止状態は、力が前記第１の結合部に付与されていない状態である、請求項１に記載の結合部。
【請求項３】
前記静止角は、５度超、例えば１０度超、例えば１５度超、例えば２０度超である、請求項２に記載の結合部。
【請求項４】
前記第２の結合部セクションは、第２の一次結合部セクション及び１つ又は複数の第２の二次結合部セクションを含み、前記第２の一次結合部セクションは、前記ヒンジ軸の一次側に配置され、前記１つ又は複数の第２の二次結合部セクションは、前記ヒンジ軸の二次側に配置され、前記ヒンジ軸の前記二次側は、前記ヒンジ軸の前記一次側の逆である、請求項１〜３の何れか一項に記載の結合部。
【請求項５】
前記第１の結合部セクションは、前記ベースプレートとの結合位置においてモニタデバイスをロックするように構成されたロックセクションを含む、請求項１〜４の何れか一項に記載の結合部。
【請求項６】
前記ロックセクションは、前記第１の結合部セクションを貫通する穴を含む、請求項５に記載の結合部。
【請求項７】
前記第１の結合部セクションは、前記ベースプレートの前記第１の部分の遠位側に取り付けられるように構成される、請求項１〜６の何れか一項に記載の結合部。
【請求項８】
前記第２の結合部セクションは、前記ベースプレートの前記第２の部分の遠位側に取り付けられるように構成される、請求項１〜７の何れか一項に記載の結合部。
【請求項９】
前記第１の結合部セクションは、前記ベースプレートの前記第１の部分に取り付けられるように構成された第１の結合部セクション接着剤を含む、請求項１〜８の何れか一項に記載の結合部。
【請求項１０】
前記第２の結合部セクションは、前記ベースプレートの前記第２の部分に取り付けられるように構成された第２の結合部セクション接着剤を含む、請求項１〜９の何れか一項に記載の結合部。
【請求項１１】
前記第１の結合部セクションは、第１の結合部厚さを有し、及び前記第２の結合部セクションは、第２の結合部厚さを有し、前記第１の結合部厚さ及び／又は前記第２の結合部厚さは、２ｍｍ未満、例えば１ｍｍ未満、例えば０．６ｍｍである、請求項１〜１０の何れか一項に記載の結合部。
【請求項１２】
前記第１の結合部厚さは、前記第２の結合部厚さを上回る、請求項１１に記載の結合部。
【請求項１３】
前記ヒンジ軸に沿って、低減した厚さの１つ又は複数のラインを含み、前記ヒンジ軸の周りでの、前記第２の結合部セクションに対する前記第１の結合部セクションの前記回転運動を可能にする、請求項１〜１２の何れか一項に記載の結合部。
【請求項１４】
前記低減した厚さの１つ又は複数のラインは、前記結合部の遠位側に提供される、請求項１３に記載の結合部。
【請求項１５】
前記ヒンジ軸に沿って１つ又は複数の穴を含み、前記ヒンジ軸の周りでの、前記第２の結合部セクションに対する前記第１の結合部セクションの前記回転運動を可能にする、請求項１〜１４の何れか一項に記載の結合部。
【請求項１６】
オストミー装具のためのベースプレートであって、
−  上層と、
−  １つ又は複数の水溶性又は水膨性親水コロイドを含む第１の接着層と、
−  接続部及び検知部を有する複数の電極を含む電極組立体と、
−  前記ベースプレートをモニタデバイスに接続するように構成されたモニタインターフェースであって、前記モニタデバイスと前記ベースプレートとを結合するように構成された結合部を含む、モニタインターフェースと
を含み、
前記結合部は、第１の結合部セクション及び第２の結合部セクションを含み、前記第１の結合部セクションは、第１の結合部平面において実質的に平坦であり、及び前記第２の結合部セクションは、第２の結合部平面において実質的に平坦であり、
前記第１の結合部セクションは、前記複数の電極の前記接続部を含む前記ベースプレートの第１の部分に取り付けられ、
前記第２の結合部セクションは、前記ベースプレートの第２の部分に取り付けられ、
前記第１の結合部セクションは、前記第２の結合部セクションにヒンジで取り付けられ、ヒンジ軸の周りでの、前記第２の結合部セクションに対する前記第１の結合部セクションの回転運動を可能にし、
前記ヒンジ軸は、前記第１の結合部平面及び前記第２の結合部平面に平行である、ベースプレート。
【請求項１７】
前記上層の上層ストーマ開口部及び前記第１の接着層の第１の接着性ストーマ開口部によって少なくとも部分的に形成されるストーマ開口部を含み、前記ベースプレートの前記ストーマ開口部は、ユーザのストーマからの排出物の通過を可能にするように構成される、請求項１６に記載のベースプレート。
【請求項１８】
前記第２の結合部セクションの近位側は、前記上層の第２の部分の遠位側に取り付けられる、請求項１６又は１７に記載のベースプレート。
【請求項１９】
前記第１の結合部セクションの近位側は、前記上層の第１の部分の遠位側に取り付けられる、請求項１６〜１８の何れか一項に記載のベースプレート。
【請求項２０】
前記第１の結合部セクションの近位側は、前記電極組立体の第１の部分の遠位側に取り付けられる、請求項１６〜１８の何れか一項に記載のベースプレート。
【請求項２１】
前記第１の結合部セクションは、第１の結合部セクション接着剤によって前記ベースプレートの前記第１の部分に取り付けられる、請求項１６〜２０の何れか一項に記載のベースプレート。
【請求項２２】
前記第１の結合部セクションは、前記第１の結合部セクション及び前記ベースプレートの前記第１の部分を一緒に溶接することにより、前記ベースプレートの前記第１の部分に取り付けられる、請求項１６〜２１の何れか一項に記載のベースプレート。
【請求項２３】
前記第２の結合部セクションは、第２の結合部セクション接着剤によって前記ベースプレートの前記第２の部分に取り付けられる、請求項１６〜２２の何れか一項に記載のベースプレート。
【請求項２４】
前記第２の結合部セクションは、前記第２の結合部セクション及び前記ベースプレートの前記第２の部分を一緒に溶接することにより、前記ベースプレートの前記第２の部分に取り付けられる、請求項１６〜２３の何れか一項に記載のベースプレート。
【請求項２５】
静止状態において、前記第１の結合部セクション及び前記上層は、静止角を形成し、前記静止状態は、力が前記第１の結合部に付与されていない状態である、請求項１６〜２４の何れか一項に記載のベースプレート。
【請求項２６】
前記静止角は、５度超、例えば１０度超、例えば１５度超、例えば２０度超である、請求項２５に記載のベースプレート。
【請求項２７】
前記第１の接着層と前記電極組立体との間に裏当て要素を含む、請求項１６〜２６の何れか一項に記載のベースプレート。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、オストミーシステム、そのデバイス、オストミー装具を製造する方法及びオストミー装具を監視する方法に関する。オストミー装具システムは、オストミー装具及びオストミーモニタデバイスを含む。特に、本開示は、オストミー装具の漏出分類及び／又は検出並びに動作の監視に関する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
添付図面は、実施形態の更なる理解を提供するために含まれており、本明細書に組み込まれて本明細書の一部をなす。図面は、実施形態を示し、説明と共に実施形態の原理を説明する役割を果たす。他の実施形態及び実施形態の意図される利点の多くは、以下の詳細な説明を参照することにより、よりよく理解されるにつれて容易に認識されるであろう。図面の要素は、必ずしも互いに対して一定の縮尺で描かれているわけではない。同様の参照符号は、対応する同様の部分を示す。
【図面の簡単な説明】
【０００３】
【図１】図１は、例示的なオストミーシステムを示す。
【図２】図２は、オストミーシステムの例示的なモニタデバイスを示す。
【図３】図３は、オストミー装具のベースプレートの分解組立図である。
【図４】図４は、例示的な電極組立体の分解組立図である。
【図５】図５は、ベースプレートの部分及び／又はセンサ組立体部分の近位図である。
【図６】図６は、例示的な電極構成の遠位図である。
【図７】図７は、例示的なマスキング要素の遠位図である。
【図８】図８は、例示的な第１の接着層の遠位図である。
【図９】図９は、図８の第１の接着層の近位図である。
【図１０】図１０は、モニタインターフェースを含むベースプレートの部分及び／又はセンサ組立体部分の遠位図である。
【図１１ａ】図１１ａは、例示的なベースプレートの分解組立図を示す。
【図１１ｂ】図１１ｂは、例示的なベースプレートの分解組立図を示す。
【図１２】図１２は、例示的な電極組立体の分解組立図を示す。
【図１３】図１３は、例示的な電極組立体の分解組立図を示す。
【図１４】図１４は、例示的な電極構成を示す。
【図１５】図１５は、ベースプレートの部分及び／又はセンサ組立体部分の概略表現を示す。
【図１６】図１６は、ベースプレートの部分及び／又はセンサ組立体部分の概略表現を示す。
【図１７】図１７は、ベースプレートの部分及び／又はセンサ組立体部分の概略表現を示す。
【図１８】図１８は、ベースプレートの部分及び／又はセンサ組立体部分の概略表現を示す。
【図１９】図１９は、ベースプレートの部分及び／又はセンサ組立体部分の概略表現を示す。
【図２０】図２０は、ベースプレートの部分及び／又はセンサ組立体部分の概略表現を示す。
【図２１】図２１は、ベースプレートの部分及び／又はセンサ組立体部分の概略表現を示す。
【図２２】図２２は、例示的なベースプレート及びモニタデバイスを概略的に示す。
【図２３】図２３は、例示的なベースプレート及びモニタデバイスの部分を概略的に示す。
【図２４】図２４は、例示的なモニタデバイスを概略的に示す。
【図２５】図２５は、例示的なベースプレート及びモニタデバイスを概略的に示す。
【図２６】図２６は、例示的なベースプレート及びモニタデバイスの部分を概略的に示す。
【図２７】図２７は、例示的なベースプレートを概略的に示す。
【図２８】図２８は、例示的なベースプレート及びモニタデバイスを概略的に示す。
【図２９】図２９は、例示的な結合部を概略的に示す。
【図３０】図３０は、例示的な結合部を概略的に示す。
【図３１】図３１は、例示的な結合部を概略的に示す。
【図３２】図３２は、例示的な結合部を概略的に示す。
【図３３】図３３は、例示的なベースプレートの分解組立図を概略的に示す。
【図３４】図３４は、例示的な結合部及び電極組立体の部分を概略的に示す。
【発明を実施するための形態】
【０００４】
種々の例示的な実施形態及び詳細について、関連する場合、図を参照して以下に説明する。図は、一定の縮尺で描かれていることも又はいないこともあり、同様の構造又は機能の要素は、図全体を通して同様の参照符号で表されることに留意されたい。図は、実施形態の説明の促進のみを目的としていることにも留意されたい。図は、本発明の網羅的な説明として又は本発明の範囲への限定として意図されない。加えて、示された実施形態は、示される態様又は利点の全てを有する必要があるわけではない。特定の実施形態と併せて説明される態様又は利点は、必ずしも実施形態に限定されず、そのように示されない場合又はそのように明示的に説明されない場合でも任意の他の実施形態で実施することが可能である。
【０００５】
本開示全体を通して、「ストーマ」及び「オストミー」という用語は、人の腸又は泌尿器系統をバイパスする、外科的に造られた開口部を示すのに使用される。これらの用語は、同義で使用され、区別の意味を意図されない。これらの用語に由来する任意の用語又は句、例えば「ストーマの」、「複数のオストミー」等にも同じことが当てはまる。また、ストーマから出る固形廃棄物及び液体廃棄物は、ストーマ「排出物」、「廃棄物」及び「流体」の両方を同義で指すことができる。オストミー手術を受けた対象者は、「オストミスト」又は「オストメイト」  −  更に「患者」又は「ユーザ」とも呼ばれ得る。しかしながら、幾つかの場合、「ユーザ」は、外科医又はオストミーケア看護師等の医療従事者（ＨＣＰ）に関連するか又はＨＣＰを指すこともある。それらの場合、「ユーザ」が「患者」自身でないと明示的に述べられるか、又は文脈から暗黙的であるかの何れかである。
【０００６】
以下では、層、要素、デバイス又はデバイスの部分の近位側又は近位面を指すときには常に、その参照は、ユーザがオストミー装具を装着するとき、皮膚に面する側又は表面への参照である。同様に、層、要素、デバイス又はデバイスの部分の遠位側又は遠位面を指すときには常に、その参照は、ユーザがオストミー装具を装着しているとき、皮膚とは逆に面する側又は表面への参照である。換言すれば、装具がユーザに装着されているとき、近位側又は近位面とは、ユーザに最も近い側又は表面であり、遠位側は逆側又は逆の表面  −  使用中のユーザから最も遠く離れた側又は表面  −  である。
【０００７】
軸方向は、ユーザが装具を装着しているとき、ストーマの方向として定義される。したがって、軸方向は、一般に、ユーザの皮膚又は腹部表面に直交する。
【０００８】
半径方向は、軸方向に直交するものとして定義される。文章により、「内部」及び「外部」という用語が使用されることがある。これらの修飾語句は、一般に、「外部」要素への参照が、その要素が「内部」と参照される要素よりもオストミー装具の中心部部分から離れていることを意味するような半径方向に関して認識されるべきである。加えて、「最も内側」は、構成要素の中心を形成する構成要素の部分及び／又は構成要素の中心に隣接する部分として解釈されるべきである。同様に、「最も外側」は、構成要素の外縁若しくは外側輪郭を形成する構成要素の部分及び／又はその外縁若しくは外側輪郭に隣接する部分として解釈されるべきである。
【０００９】
本開示における特定の特徴又は効果への修飾語句としての「実質的に」という用語の使用は、任意の逸脱が、通常、関連する技術分野の当業者により予期される許容差内であることを単に意味することが意図される。
【００１０】
本開示における特定の特徴又は効果への修飾語句としての「概して」という用語の使用は、構造的特徴の場合、そのような特徴の大半又は大部分が問題となっている特性を示し、機能的特徴又は効果の場合、その特性に関わる結果の大半がその効果を提供するが、例外的な結果がその効果を提供しないことを単に意味することが意図される。
【００１１】
本開示は、オストミーシステム及びオストミー装具等のオストミーシステムのデバイス、オストミー装具のベースプレート、モニタデバイス及び任意選択的に１つ又は複数の付属デバイスに関する。更に、オストミーシステム及びオストミーシステムのデバイスに関連する方法が開示される。付属デバイス（外部デバイスとも呼ばれる）は、携帯電話又は他のハンドヘルドデバイスであり得る。付属デバイスは、腕時計又は他の手首装着電子デバイス等、例えばウェアラブルな個人電子デバイスであり得る。付属デバイスは、ドッキングステーションであり得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスを充電するように構成され得、且つ／又はモニタデバイスとドッキングステーションとの間でデータを転送するように構成され得る。オストミーシステムは、サーバデバイスを含み得る。サーバデバイスは、オストミー装具製造業者及び／又はサービスセンタにより運用且つ／又は制御され得る。
【００１２】
本開示は、ベースプレートのユーザの皮膚表面への取り付けを提供する接着材料中の水分伝搬の性質、重大度及び迅速性の信頼性の高い特定を単独で又は一緒になって促進するオストミーシステム及びオストミー装具等のオストミーシステムのデバイス、オストミー装具のベースプレート、モニタデバイス及び任意選択的に１つ又は複数の付属デバイスに関する。接着剤中の水分伝搬パターンの性質に応じて、オストミーシステム及びそのデバイスは、故障の種類についての情報をユーザに提供できるようにし、また重大な漏出を経験せず、且つ／又は皮膚損傷なしで、重大度、したがってオストミー装具を交換するための残り時間枠の指示をユーザに提供できるようにする。
【００１３】
オストミー装具は、ベースプレート及びオストミーパウチ（オストミーバッグとも呼ばれる）を含む。オストミー装具は、人工肛門装具、回腸ストーマ装具又は人工膀胱装具であり得る。オストミー装具は、二品型オストミー装具であり得、すなわち、ベースプレート及びオストミーパウチは、例えば、機械的且つ／又は接着的な結合を用いて解放可能に結合され得、それにより例えば複数のオストミーパウチを１つのベースプレートで利用（交換）できるようにする。更に、二品型オストミー装具は、皮膚へのベースプレートの正確な適用を促進し得る。例えば、ストーマ領域のユーザ視覚の改善を促進し得る。オストミー装具は、単品型オストミー装具であり得、すなわち、ベースプレート及びオストミーパウチは、互いに固定して取り付けられ得る。ベースプレートは、ユーザのストーマ及び／又は周囲皮膚エリア等のストーマ周囲の皮膚に結合するように構成される。
【００１４】
オストミー装具は、例えば、センサ組立体部分と統合されたモノリシックなワンピース型ベースプレート等のベースプレート又はベースプレート及びベースプレートに続けて適用されるセンサ組立体部分等の別個のセンサ組立体部分を含む。例えば、従来のベースプレート等の任意のベースプレートが、本明細書に記載される特徴を達成できるようにするためである。本明細書においてベースプレートに関して説明する特徴は、例えば、ユーザによりベースプレートに適用されるセンサ組立体部分により提供され得る。センサ組立体部分は、オストミープレートに接着するように適合され得る。
【００１５】
ベースプレートをユーザのストーマ及び／又は周囲皮膚エリア等のストーマ周囲の皮膚に取り付ける開示される方法は、センサ組立体部分をベースプレートに取り付けることと、例えば取り付けられたセンサ組立体部分と一緒にベースプレートをユーザのストーマ及び／又は周囲皮膚エリア等のストーマ周囲の皮膚に取り付けることとを含み得る。代替的に、ベースプレートをユーザのストーマ及び／又はストーマ周囲の皮膚に取り付ける方法は、センサ組立体部分をユーザのストーマ及び／又はストーマ周囲の皮膚に取り付けることと、ベースプレートをユーザのストーマ及び／又は取り付けられたセンサ組立体部分の上のストーマ周囲の皮膚に取り付けることとを含み得る。
【００１６】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、中心接着層とも示される第１の接着層を含み得る。使用中、第１の接着層は、ユーザの皮膚（周囲エリア）並びに／又は封止ペースト、封止テープ及び／若しくは封止リング等の追加の封止に接着する。したがって、第１の接着層は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分をユーザの皮膚表面に取り付けるように構成され得る。第１の接着層は、中心点を有する、第１の接着性ストーマ開口部等のストーマ開口部を有し得る。
【００１７】
第１の接着層は、第１の組成物で作製され得る。第１の組成物は、１つ又は複数のポリイソブテン及び／又はスチレン−イソプレン−スチレンを含み得る。第１の組成物は、１つ又は複数の親水コロイドを含み得る。第１の組成物は、１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含み得る。
【００１８】
第１の組成物は、弾性エラストマーベース及び１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含む、医療目的に適した感圧性接着組成物であり得る。第１の組成物は、１つ若しくは複数のポリブテン、１つ若しくは複数のスチレン共重合体、１つ若しくは複数の親水コロイド又はそれらの任意の組合せを含み得る。ポリブテンの接着性と親水コロイドの吸収性との組合せは、第１の組成物をオストミー装具の使用に適したものにする。スチレン共重合体は、例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体又はスチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体であり得る。好ましくは、１つ又は複数のスチレン−イソプレン−スチレン（ＳＩＳ）ブロック型共重合体が利用される。スチレンブロック共重合体の量は、接着組成物全体の５％〜２０％であり得る。ブテン成分は、適宜、ポリブタジエン、ポリイソプレンから選択される共役ブタジエン重合体である。ポリブテンは、好ましくは、接着組成物全体の３５％〜５０％の量で存在する。好ましくは、ポリブテンは、ポリイソブチレン（ＰＩＢ）である。第１の組成物への組み込みに適した親水コロイドは、天然起源の親水コロイド、半合成親水コロイド及び合成親水コロイドから選択される。第１の組成物は、２０％〜６０％の親水コロイドを含み得る。好ましい親水コロイドは、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）である。第１の組成物は、任意選択的に、充填剤、粘着付与剤、可塑剤及び他の添加剤等の他の成分を含み得る。
【００１９】
第１の接着層は、複数のセンサ点開口部を有し得る。第１の接着層のセンサ点開口部は、任意選択的に、電極の一部に重なり、例えばセンサ点を形成するように構成される。
【００２０】
第１の接着層のセンサ点開口部は、一次センサ点開口部を含み得る。一次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の一次センサ点開口部及び１つ又は複数の第２の一次センサ点開口部を含み得、第１の一次センサ点開口部は、電極の部分に重なるように構成され、第２の一次センサ点開口部は、第１の一次センサ点開口部が少なくとも部分的に重なる電極と異なる別の電極の部分に重なるように構成される。
【００２１】
第１の接着層のセンサ点開口部は、二次センサ点開口部を含み得る。二次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の二次センサ点開口部及び１つ又は複数の第２の二次センサ点開口部を含み得、第１の二次センサ点開口部は、電極の部分に重なるように構成され、第２の二次センサ点開口部は、第１の二次センサ点開口部が少なくとも部分的に重なる電極と異なる別の電極の部分に重なるように構成される。
【００２２】
第１の接着層のセンサ点開口部は、三次センサ点開口部を含み得る。三次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の三次センサ点開口部及び１つ又は複数の第２の三次センサ点開口部を含み得、第１の三次センサ点開口部は、電極の部分に重なるように構成され、第２の三次センサ点開口部は、第１の三次センサ点開口部が少なくとも部分的に重なる電極と異なる別の電極の部分に重なるように構成される。
【００２３】
第１の接着層は、実質的に均一な厚さを有し得る。第１の接着層は、０．１ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲内の厚さ、例えば０．２ｍｍ〜１．２ｍｍの範囲内の厚さを有し得る。
【００２４】
第１の接着層は、第１の接着層の一次部分、例えばストーマ開口部の中心点から一次半径方向距離又は一次半径方向距離範囲内の一次領域において一次厚を有し得る。一次厚は、約１．０ｍｍ等の０．２ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲内であり得る。一次半径方向距離は、２５ｍｍ〜３５ｍｍの範囲内等の２０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲内であり得、例えば３０ｍｍであり得る。
【００２５】
第１の接着層は、第１の接着層の二次部分、例えばストーマ開口部の中心点から二次半径方向距離又は二次半径方向距離範囲だけ離れた二次領域において二次厚を有し得る。二次厚は、約０．５ｍｍ等の０．２ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲内であり得る。二次半径方向距離は、２５ｍｍ〜３５ｍｍの範囲内等の２０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲内であり得、例えば３０ｍｍであり得る。
【００２６】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、第２の層を含み得る。第２の層は、リム接着層とも示される第２の接着層であり得る。第２の層は、少なくともベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の角度範囲において、第１の接着層の第１の半径方向広がりよりも大きい第２の半径方向広がりを有し得る。したがって、第２の層の近位面の部分は、ユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成され得る。ユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成された第２の層の近位面の部分は、第２の接着層の皮膚取り付け面とも示される。第２の層は、中心点を有する、第２の層のストーマ開口部及び／又は第２の接着性ストーマ開口部等のストーマ開口部を有し得る。
【００２７】
第２の接着層は、第２の組成物で作製され得る。第２の組成物は、１つ又は複数のポリイソブテン及び／又はスチレン−イソプレン−スチレンを含み得る。第２の組成物は、１つ又は複数の親水コロイドを含み得る。第２の組成物は、１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含み得る。
【００２８】
第２の組成物は、弾性エラストマーベース及び１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含む、医療目的に適した感圧性接着組成物であり得る。第２の組成物は、１つ若しくは複数のポリブテン、１つ若しくは複数のスチレン共重合体、１つ若しくは複数の親水コロイド又はそれらの任意の組合せを含み得る。ポリブテンの接着性と親水コロイドの吸収性との組合せは、第２の組成物をオストミー装具の使用に適したものにする。スチレン共重合体は、例えば、スチレンブタジエンスチレンブロック共重合体又はスチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体であり得る。好ましくは、１つ又は複数のスチレン−イソプレン−スチレン（ＳＩＳ）ブロック型共重合体が利用される。スチレンブロック共重合体の量は、接着組成物全体の５％〜２０％であり得る。ブテン成分は、適宜、ポリブタジエン、ポリイソプレンから選択される共役ブタジエン重合体である。ポリブテンは、好ましくは、接着組成物全体の３５％〜５０％の量で存在する。好ましくは、ポリブテンは、ポリイソブチレン（ＰＩＢ）である。第２の組成物への組み込みに適した親水コロイドは、天然起源の親水コロイド、半合成親水コロイド及び合成親水コロイドから選択される。第２の組成物は、２０％〜６０％の親水コロイドを含み得る。好ましい親水コロイドは、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）である。第２の組成物は、任意選択的に、充填剤、粘着付与剤、可塑剤及び他の添加剤等の他の成分を含み得る。
【００２９】
異なる比率の含有量は、第１及び／又は第２の接着層の特性を変え得る。第２の接着層及び第１の接着層は、異なる特性を有し得る。第２の接着層（第２の組成物）及び第１の接着層（第１の組成物）は、異なる比率のポリイソブテン、スチレン−イソプレン−スチレン及び／又は親水コロイドを有し得る。例えば、第２の接着層は、第１の接着層により提供される皮膚への取り付けと比較して、皮膚へのより強力な接着を提供し得る。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも薄いことができる。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも吸収する水及び／又は汗が少ないことができる。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも成形性が低いことができる。第２の接着層は、第２の耐漏出バリアを提供し得る。
【００３０】
第２の層は、実質的に均一な厚さを有し得る。第２の層は、０．５ｍｍ、０．６ｍｍ又は０．７ｍｍ等の０．１ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲内の厚さ、例えば０．２ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲内の厚さを有し得る。
【００３１】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、２、３、４、５、６又は７つ以上の電極等の複数の電極等の１つ又は複数の電極を含み得る。センサ組立体部分は、ベースプレートに適用されて、それにより例えばベースプレートに１つ又は複数の電極を提供し得る。
【００３２】
電極、例えば幾つか又は全ての電極は、第１の接着層と第２の接着層との間に配置され得る。電極は、電極組立体、例えば電極層に配置され得る。電極は、電極を他の構成要素及び／又はインターフェース端子に接続する接続部を含む。電極は、１つ又は複数の導体部分及び／又は１つ又は複数の検知部を含み得る。電極組立体は、第１の接着層と第２の接着層との間に配置され得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分、例えば電極組立体は、第１の電極、第２の電極及び任意選択的に第３の電極を含み得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分、例えば電極組立体は、第４の電極及び／又は第５の電極を含み得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分、例えば電極組立体は、任意選択的に、第６の電極を含む。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分、例えば電極組立体は、接地電極を含み得る。接地電極は、第１の電極部を含み得る。接地電極の第１の電極部は、第１の電極の接地を形成し得る。接地電極は、第２の電極部を含み得る。接地電極の第２の電極部は、第２の電極の接地を形成し得る。接地電極は、第３の電極部を含み得る。接地電極の第３の電極部は、第３の電極の接地を形成し得る。接地電極は、第４の電極部を含み得る。接地電極の第４の電極部は、第４の電極及び／又は第５の電極の接地を形成し得る。接地電極又は接地電極の電極部は、電極組立体の他の電極の幾つか又は全ての（共通）基準電極として構成され得るか、又は（共通）基準電極を形成し得る。接地電極は、基準電極と示されることもある。
【００３３】
電極は、導電性であり、金属材料（例えば、銀、銅、金、チタン、アルミニウム、ステンレス鋼）、セラミック材料（例えば、ＩＴＯ）、重合体材料（例えば、ＰＥＤＯＴ、ＰＡＮＩ、ＰＰｙ）及び炭素質材料（例えば、カーボンブラック、カーボンナノチューブ、カーボン繊維、グラフェン、グラファイト）の１つ又は複数を含み得る。
【００３４】
電極組立体の２つの電極は、センサを形成し得る。第１の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第１の電極部）は、第１のセンサ又は第１の電極対を形成し得る。第２の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第２の電極部）は、第２のセンサ又は第２の電極対を形成し得る。第３の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第３の電極部）は、第３のセンサ又は第３の電極対を形成し得る。第４の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第４の電極部）は、第４のセンサ又は第４の電極対を形成し得る。第５の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第５の電極部）は、第５のセンサ又は第５の電極対を形成し得る。
【００３５】
第１の電極は、開ループを形成し得る。第２の電極は、開ループを形成し得、且つ／又は第３の電極は、開ループを形成し得る。第４の電極は、開ループを形成し得る。第５の電極は、開ループを形成し得る。開ループ電極は、少数又は１つの電極層への電極配置を可能にする。
【００３６】
電極組立体は、支持膜とも記される支持層を含み得る。１つ又は複数の電極は、支持層の近位側に形成、例えばプリントされ得る。１つ又は複数の電極は、支持層の遠位側に形成、例えばプリントされ得る。電極組立体の支持層等の電極組立体は、中心点を有する、電極組立体ストーマ開口部及び／又は支持層ストーマ開口部等のストーマ開口部を有し得る。
【００３７】
支持層は、重合体材料（例えば、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ＰＶＤＦ）及び／又はセラミック材料（例えば、アルミナ、シリカ）を含み得る。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体部分では、支持層は、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）で作製される。支持層材料は、ポリエステル、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ポリアミド、ポリイミド、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、ポリ尿素及びシリコーンの１つ又は複数で作製され得るか、又はそれらの１つ又は複数を含み得る。
【００３８】
支持層の例示的な熱可塑性エラストマーは、スチレンブロック共重合体（ＴＰＳ、ＴＰＥ−ｓ）、熱可塑性ポリオレフィンエラストマー（ＴＰＯ、ＴＰＥ−ｏ）、熱可塑性加硫ゴム（ＴＰＶ、ＴＰＥ−ｖ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、熱可塑性共ポリエステル（ＴＰＣ、ＴＰＥ−Ｅ）及び熱可塑性ポリアミド（ＴＰＡ、ＴＰＥ−Ａ）である。
【００３９】
ベースプレート及び／又は電極組立体等のセンサ組立体部分は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の接着層から電極の少なくとも部分を絶縁するように構成されたマスキング要素を含み得る。マスキング要素は、１つ又は複数等の２つ以上のセンサ点開口部を含み得る。センサ点開口部は、一次センサ点開口部及び／又は二次センサ点開口部を含み得る。センサ点開口部は、三次センサ点開口部を含み得る。センサ点開口部は、四次センサ点開口部を含み得る。マスキング要素のセンサ点開口部は、軸方向において見たとき、電極組立体の電極の少なくとも１つに重なり、それにより例えばセンサ点を形成する。例えば、一次センサ点開口部は、接地電極の部分及び／又は第４の電極の部分に重なり得る。二次センサ点開口部は、第４の電極の部分及び／又は第５の電極の部分に重なり得る。三次センサ点開口部は、第５の電極の部分及び／又は接地電極の部分に重なり得る。
【００４０】
マスキング要素は、１つ又は複数等の２つ以上の端子開口部を含み得る。マスキング要素は、重合体材料（例えば、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ＰＶＤＦ）及び／又はセラミック材料（例えば、アルミナ、シリカ）を含み得る。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体部分では、マスキング要素は、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）で作製されるか又はＴＰＵを含む。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体部分では、マスキング要素は、ポリエステルで作製されるか又はポリエステルを含む。マスキング要素材料は、ポリエステル、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ポリアミド、ポリイミド、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、ポリ尿素及びシリコーンの１つ又は複数で作製され得るか、又はそれらの１つ又は複数を含み得る。
【００４１】
マスキング要素の例示的な熱可塑性エラストマーは、スチレンブロック共重合体（ＴＰＳ、ＴＰＥ−ｓ）、熱可塑性ポリオレフィンエラストマー（ＴＰＯ、ＴＰＥ−ｏ）、熱可塑性加硫ゴム（ＴＰＶ、ＴＰＥ−ｖ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、熱可塑性共ポリエステル（ＴＰＣ、ＴＰＥ−Ｅ）及び熱可塑性ポリアミド（ＴＰＡ、ＴＰＥ−Ａ）である。
【００４２】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、第１の中間要素を含み得る。第１の中間要素は、電極／電極層と第１の接着層との間及び／又は第２の層と第１の接着層との間に配置され得る。第１の中間層は、絶縁材料で作製され得る。
【００４３】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、剥離ライナーを含み得る。剥離ライナーは、輸送及び貯蔵中、接着層を保護する保護層であり、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分を皮膚に適用する前にユーザにより剥がされる。剥離ライナーは、中心点を有する、剥離ライナーストーマ開口部等のストーマ開口部を有し得る。
【００４４】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、上層を含み得る。上層は、ユーザがオストミー装具を装着したとき、外部歪み及び応力から接着層を保護する保護層である。電極、例えば電極の幾つか又は全ては、第１の接着層と上層との間に配置され得る。上層は、中心点を有する、上層ストーマ開口部等のストーマ開口部を有し得る。上層は、０．０４ｍｍ等の０．０１ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲の厚さ、例えば０．０２ｍｍ〜０．２ｍｍの範囲の厚さを有し得る。
【００４５】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、モニタインターフェースを含む。モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート／センサ組立体部分）をモニタデバイスに電気的且つ／又は機械的に接続するように構成され得る。モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート／センサ組立体部分）をモニタデバイスに無線接続するように構成され得る。したがって、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のモニタインターフェースは、オストミー装具とモニタデバイスとを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成される。
【００４６】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のモニタインターフェースは、例えば、モニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスとベースプレート及び／又はセンサ組立体部分との間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部を含み得る。結合部は、モニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に解放可能に結合するモニタデバイス結合部と係合するように構成され得る。
【００４７】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のモニタインターフェースは、例えば、モニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスの各端子との電気接続を形成する、２、３、４、５、６又は７つ以上の端子等の複数の端子を含み得る。モニタインターフェースは、接地端子を形成する接地端子要素を含み得る。モニタインターフェースは、第１の端子を形成する第１の端子要素、第２の端子を形成する第２の端子要素及び任意選択的に第３の端子を形成する第３の端子要素を含み得る。モニタインターフェースは、第４の端子を形成する第４の端子要素及び／又は第５の端子を形成する第５の端子要素を含み得る。モニタインターフェースは、任意選択的に、第６の端子を形成する第６の端子要素を含む。モニタインターフェースの端子要素は、ベースプレート及び／又は電極組立体等のセンサ組立体部分の各電極に接触し得る。第１の中間要素は、端子要素と第１の接着層との間に配置され得る。第１の中間要素は、軸方向において見たとき、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の端子要素を覆うか又はそれと重なり得る。したがって、第１の接着層は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の端子要素から保護されるか、又は端子要素からのより均等に分布した機械的応力を受け、それにより端子要素が第１の接着層を貫通するリスク又は第１の接着層を他の方法で破損するリスクを低減し得る。第１の中間要素は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の端子要素から第１の接着層を保護するか又は機械的且つ／又は電気的にシールドし得る。
【００４８】
接地端子要素、第１の端子要素、第２の端子要素、第３の端子要素、第４の端子要素、第５の端子要素及び／又は第６の端子要素等の端子要素は、先端部及び基端部を含み得る。接地端子要素、第１の端子要素、第２の端子要素、第３の端子要素、第４の端子要素、第５の端子要素及び／又は第６の端子要素等の端子要素は、遠位部分、中心部分及び／又は近位部分を含み得る。遠位部分は、先端部と中心部分との間にあり得る。近位部分は、基端部と中心部分との間にあり得る。接地端子要素、第１の端子要素、第２の端子要素、第３の端子要素、第４の端子要素、第５の端子要素及び／又は第６の端子要素等の端子要素は、金メッキされた銅であり得る。
【００４９】
ベースプレートは、オストミーパウチをベースプレート（二品型オストミー装具）に結合する結合リング又は他の結合部材を含み得る。中心点は、結合リングの中心として定義され得る。
【００５０】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、例えば、中心点を有するストーマ開口部を有し得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のストーマ開口部は、集合的に、上層、第１の接着層、第２の層及び／又はセンサ組立体部分等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の層のストーマ開口部で形成され得る。上層、第１の接着層、第２の層及び／又はセンサ組立体部分等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の層のストーマ開口部は、位置合わせされて、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のストーマ開口部を形成し得る。
【００５１】
ストーマ開口部は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の貫通通路であり得る。ストーマ開口部は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の実質的に中心に配置され得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の層のストーマ開口部は、各層の実質的に中心に配置され得る。ストーマ開口部は、ユーザのストーマを受けるように構成され得、且つ／又はストーマ開口部は、ストーマからストーマ開口部を通り、ベースプレートに取り付けられたオストミーパウチに排出できるようにするように構成され得る。例えば、ストーマ開口部は、排出物がベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の近位側からベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の遠位側に通過できるようにするように構成され得る。ストーマ開口部のサイズ及び／又は形状は、通常、オストミー装具を適用する前にユーザのストーマに適合するようにユーザ又は看護師により調整される。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体部分では、ユーザは、適用に向けてベースプレート及び／又はセンサ組立体部分を準備する間、ストーマ開口部を形成する。
【００５２】
モニタデバイスは、プロセッサと、第１のインターフェース及び／又は第２のインターフェース等の１つ又は複数のインターフェースとを含む。モニタデバイスは、オストミーデータを記憶するメモリを含み得る。
【００５３】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、プロセッサは、処理方式を適用するように構成され、第１のインターフェースは、プロセッサ及びメモリに接続され、第１のインターフェースは、第１のインターフェースに結合されたベースプレート及び／又はセンサ組立体部分からオストミーデータを収集するように構成される。オストミーデータは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の電極対からの第１のオストミーデータ、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第２の電極対からの第２のオストミーデータ並びにベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第３の電極対からの第３のオストミーデータの１つ又は全て等の複数を含み得る。第２のインターフェースは、プロセッサに接続される。処理方式を適用することは、第１のオストミーデータに基づいて第１のパラメータデータを取得すること、第２のオストミーデータに基づいて第２のパラメータデータを取得すること、及び第３のオストミーデータに基づいて第３のパラメータデータを取得することの１つ又は複数を含み得る。処理様式を適用することは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータの１つ又は全て等の複数に基づいてオストミー装具のベースプレートの動作状態を判断することを含み得る。動作状態は、第１の接着層等のベースプレート、及び／又はセンサ組立体部分の半径方向浸食の程度、及び／又はオストミー装具の深刻な漏出リスクを示し得る。モニタデバイスは、動作状態が第１の動作状態であるとの判断に従って、第２のインターフェースを介してベースプレートの第１の動作状態を示すモニタデータを含む第１のモニタ信号を送信し、且つ／又は動作状態が第２の動作状態であるとの判断に従って、第２のインターフェースを介してベースプレートの第２の動作状態を示すモニタデータを含む第２のモニタ信号を送信するように構成される。
【００５４】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの第１の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の接着層が第１の程度の半径方向漏出を受けた、例えば第１の接着層が第１の電極対の第１の半径方向距離まで浸食されたが、第２の電極対の第２の半径方向距離まで浸食されていない状況に対応する。
【００５５】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの第２の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の接着層が第２の程度の半径方向漏出を受けた、例えば第１の接着層が第２の電極対の第２の半径方向距離まで浸食されたが、第３の電極対の第３の半径方向距離まで浸食されていない状況に対応する。
【００５６】
第１のオストミーデータに基づいて第１のパラメータデータを取得することは、第１のオストミーデータに基づいて１つ又は複数の第１のパラメータを特定することを含み得る。第２のオストミーデータに基づいて第２のパラメータデータを取得することは、第２のオストミーデータに基づいて１つ又は複数の第２のパラメータを特定することを含み得る。第３のオストミーデータに基づいて第３のパラメータデータを取得することは、第３のオストミーデータに基づいて１つ又は複数の第３のパラメータを特定することを含み得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、動作状態の判断は、第１のパラメータデータの第１の一次パラメータ及び／又は第１の二次パラメータ等の１つ又は複数の第１のパラメータに基づき得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、動作状態の判断は、第２のパラメータデータの第２の一次パラメータ及び／又は第２の二次パラメータ等の１つ又は複数の第２のパラメータに基づき得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、動作状態の判断は、第３のパラメータデータの第３の一次パラメータ及び／又は第３の二次パラメータ等の１つ又は複数の第３のパラメータに基づき得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、動作状態の判断は、第４のパラメータデータの第４の一次パラメータ及び／又は第４の二次パラメータ等の１つ又は複数の第４のパラメータに基づき得る。
【００５７】
第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータは、第１の電極対、第２の電極対及び第３の電極対のそれぞれの間での抵抗を示し得る。
【００５８】
第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータは、第１の電極対、第２の電極対及び第３の電極対のそれぞれの間での抵抗変化率を示し得る。
【００５９】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの動作状態を判断することは、第１のパラメータデータ及び／又は第２のパラメータデータに基づく第１の基準セットに基づき、第１の基準セットが満たされる場合、動作状態は、第１の動作状態であると判断される。第１の基準セットは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータの１つ又は複数に基づく１つ又は複数の第１の基準を含み得る。第１の基準セットは、第１のパラメータデータに基づく第１の一次基準を含み得る。第１の基準セットは、第２のパラメータデータに基づく第１の二次基準を含み得る。第１の基準セットは、第３のパラメータデータに基づく第１の三次基準を含み得る。
【００６０】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの動作状態を判断することは、第１の閾値の１つ又は複数を含む第１の閾値セットに基づき得る。第１の閾値セットは、例えば、第１の基準セットに適用すべき閾値の１つ又は複数を含み得る。第１の閾値セットは、第１の一次閾値を含み得る。第１の閾値セットは、第１の二次閾値を含み得る。第１の閾値セットは、第１の三次閾値を含み得る。
【００６１】
第１の基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿１＿１）、
（Ｐ＿２＿１＞ＴＨ＿１＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿１＿３）
により与えられ得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿１は、第１の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿２は、第１の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿３は、第１の三次閾値であり、第１の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分での低度の半径方向漏出を示す。第１の閾値（ＴＨ＿１＿１、ＴＨ＿１＿２及びＴＨ＿１＿３）は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。第１の三次基準（Ｐ＿３＿１＜ＴＨ＿１＿３）は、第１の基準セットから省かれ得る。
【００６２】
第１の一次パラメータＰ＿１＿１は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の電極対（第１の電極及び接地電極の第１の電極部）間の抵抗を示し得る。
【００６３】
第２の一次パラメータは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第２の電極対（第２の電極及び接地電極の第２の電極部）間の抵抗を示し得る。
【００６４】
第３の一次パラメータは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第３の電極対（第３の電極及び接地電極の第３の電極部）間の抵抗を示し得る。
【００６５】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの動作状態を判断することは、第２のパラメータデータ及び／又は第３のパラメータデータに基づく第２の基準セットに基づき、第２の基準セットが満たされる場合、動作状態は、第２の動作状態であると判断される。第２の基準セットは、第１のパラメータデータに基づき得る。
【００６６】
第２の基準セットは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータの１つ又は複数に基づく１つ又は複数の第２の基準を含み得る。第２の基準セットは、第１のパラメータデータに基づく第２の一次基準を含み得る。第２の基準セットは、第２のパラメータデータに基づく第２の二次基準を含み得る。第２の基準セットは、第３のパラメータデータに基づく第２の三次基準を含み得る。
【００６７】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの動作状態を判断することは、第２の閾値の１つ又は複数を含む第２の閾値セットに基づく。第２の閾値セットは、例えば、第２の基準セットに適用すべき閾値の１つ又は複数を含み得る。第２の閾値セットは、第２の一次閾値を含み得る。第２の閾値セットは、第２の二次閾値を含み得る。第２の閾値セットは、第２の三次閾値を含み得る。
【００６８】
第２の基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿２＿１）、
（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿２＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿２＿３）
により与えられ得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、第１の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿２＿１は、第２の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、第２の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿２＿２は、第２の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、第３の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿２＿３は、第２の三次閾値であり、第２の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分での中度の半径方向漏出を示す。第２の閾値（ＴＨ＿２＿１、ＴＨ＿２＿２及びＴＨ＿２＿３）は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。第２の一次基準（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿２＿１）及び／又は第２の三次基準（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿２＿３）は、第２の基準セットから省かれ得る。
【００６９】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの動作状態を判断することは、第１のパラメータデータに基づくデフォルト基準セットに基づき、デフォルト基準セットが満たされる場合、動作状態は、デフォルト動作状態であると判断され、動作状態がデフォルト動作状態であるとの判断に従って、オストミー装具のデフォルト動作状態を示すモニタデータを含むデフォルトモニタ信号を送信する。
【００７０】
デフォルト基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿１）、
（Ｐ＿２＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿３）
により与えられ得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、第１の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿１は、デフォルト一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、第２の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿２は、デフォルト二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、第３の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿３は、デフォルト三次閾値であり、デフォルト動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分での半径方向漏出がないか又は非常に低度であることを示す。デフォルト閾値（ＴＨ＿Ｄ＿１、ＴＨ＿Ｄ＿２及びＴＨ＿Ｄ＿３）は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。
【００７１】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの動作状態を判断することは、第３のパラメータデータに基づく第３の基準セットに基づき、第３の基準セットが満たされる場合、動作状態は、第３の動作状態であると判断され、動作状態が第３の動作状態であるとの判断に従って、オストミー装具の第３の動作状態を示すモニタデータを含む第３のモニタ信号を送信する。
【００７２】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの第３の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の接着層が第３の程度の半径方向漏出を受けた状況、例えば、第１の接着層が第３の電極対の第３の半径方向距離まで漏出した状況に対応する。
【００７３】
第３の基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿３＿１）、
（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿３＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＜ＴＨ＿３＿３）
により与えられ得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、第１の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿３＿１は、第３の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、第２の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿３＿２は、第３の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、第３の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿３＿３は、第３の三次閾値であり、第３の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分での高度の半径方向漏出を示す。第３の閾値（ＴＨ＿３＿１、ＴＨ＿３＿２及びＴＨ＿３＿３）は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。第３の一次基準（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿３＿１）及び／又は第３の二次基準（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿３＿２）は、第３の基準セットから省から得る。
【００７４】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、オストミーデータは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第４の電極対からの第４のオストミーデータを含む。処理方式を適用することは、第４のオストミーデータに基づく第４のパラメータデータを取得することと、第４のパラメータデータに基づいてオストミー装具のベースプレートの動作状態を判断することとを含み得る。モニタデバイスは、動作状態が第４の動作状態であるとの判断に従って、オストミー装具の第４の動作状態を示すモニタデータを含む第４のモニタ信号を送信するように構成され得る。
【００７５】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの第４の動作状態は、第４の電極対が第１の接着層の遠位面とユーザの皮膚との間で第４の半径方向距離での排出物等の流体を検出する状況に対応し、したがって第４の動作状態ではオストミー装具からの高い漏出リスクがある。
【００７６】
第４の基準セットは、
（Ｐ＿４＿１＜ＴＨ＿４＿４）
により与えられ得、Ｐ＿４＿１は、第４のパラメータデータに基づく第４の一次パラメータであり、第４の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿４＿４は、第４の四次閾値であり、第４の動作状態は、オストミー装具からの高い漏出リスクを示す。
【００７７】
モニタデバイスは、任意選択的にプラスチック材料で作製されたモニタデバイス筐体を含む。モニタデバイス筐体は、第１の端部及び第２の端部を有する長尺状筐体であり得る。モニタデバイス筐体は、１ｃｍ〜１５ｃｍの範囲内の長手方向軸に沿って長さ又は最大の広がりを有し得る。モニタデバイス筐体は、０．５ｃｍ〜３ｃｍの範囲内の長手方向軸に直交して幅又は最大の広がりを有し得る。モニタデバイス筐体は、湾曲形状であり得る。
【００７８】
モニタデバイスは、第１のインターフェースを含む。第１のインターフェースは、モニタデバイスをオストミー装具に電気的且つ／又は機械的に接続する装具インターフェースとして構成され得る。したがって、装具インターフェースは、モニタデバイスとオストミー装具とを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成される。第１のインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーション等の付属デバイスに電気的且つ／又は機械的に接続する付属デバイスインターフェースとして構成され得る。第１のインターフェースは、オストミーシステムのドッキングステーションに結合して、例えばモニタデバイスを充電し、且つ／又はモニタデバイスとドッキングステーションとの間でデータを転送するように構成され得る。
【００７９】
モニタデバイスの第１のインターフェースは、オストミー装具の各端子及び／又は電極と電気接続を形成する、２、３、４、５、６又は７つ以上の端子等の複数の端子を含み得る。第１のインターフェースの１つ又は複数の端子は、付属デバイス、例えばドッキングステーションの各端子と電気接続を形成するように構成され得る。第１のインターフェースは、接地端子を含み得る。第１のインターフェースは、第１の端子、第２の端子及び任意選択的に第３の端子を含み得る。第１のインターフェースは、第４の端子及び／又は第５の端子を含み得る。第１のインターフェースは、任意選択的に、第６の端子を含む。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、第１のインターフェースは、Ｍ個の端子を有し、ここで、Ｍは、４〜８の範囲内の整数である。
【００８０】
モニタデバイスの第１のインターフェースは、モニタデバイスとベースプレート及び／又はセンサ組立体部分との間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部（代替的にデバイス結合部又はモニタデバイス結合部と記されることもある）を含み得る。第１のインターフェースの結合部及び端子は、モニタデバイス（の少なくとも一部）の第１のコネクタを形成する。
【００８１】
モニタデバイスは、モニタデバイスに給電する電力ユニットを含む。電力ユニットは、電池を含み得る。電力ユニットは、電池及び第１のインターフェースの端子に接続されて、第１のインターフェース、例えば第１のコネクタを介して電池を充電する充電回路を含み得る。第１のインターフェースは、電池を充電するために別個の充電端子を含み得る。
【００８２】
モニタデバイスは、１つ又は複数のセンサを有するセンサユニットを含み得る。センサユニットは、プロセッサに接続されて、センサデータをプロセッサに供給する。センサユニットは、加速度を検知し、加速度データをプロセッサに提供する加速度計を含み得る。センサユニットは、温度データをプロセッサに提供する温度センサを含み得る。
【００８３】
モニタデバイスは、プロセッサに接続された第２のインターフェースを含む。第２のインターフェースは、モニタデバイスを１つ又は複数の付属デバイスに接続、例えば無線接続する付属インターフェースとして構成され得る。第２のインターフェースは、例えば、２．４ＧＨｚ〜２．５ＧＨｚの範囲の周波数における無線通信向けに構成されたアンテナ及び無線送受信機を含み得る。無線送受信機は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）送受信機であり得、すなわち、無線送受信機は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロトコル、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）  Ｌｏｗ  Ｅｎｅｒｇｙ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）  ４．０、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）  ５による無線通信向けに構成され得る。第２のインターフェースは、任意選択的に、オーディオ信号及び／又は触覚フィードバックをユーザにそれぞれ提供するラウドスピーカ及び／又は触覚フィードバック要素を含む。
【００８４】
１つ又は複数の例示的なオストミーシステムでは、モニタデバイスは、オストミー装具の統合部分を形成し、例えば、モニタデバイスは、オストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の統合部分を形成し得る。
【００８５】
オストミーシステムは、オストミーシステムの付属デバイスを形成するドッキングステーションを含み得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。
【００８６】
ドッキングステーションは、ドッキングモニタインターフェースを含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に接続するように構成され得る。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに無線接続するように構成され得る。ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、ドッキングステーションとモニタデバイスとを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。
【００８７】
ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、例えば、ドッキングモニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスとドッキングステーションとの間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部を含み得る。結合部は、モニタデバイスの結合部と係合して、モニタデバイスをドッキングステーションに解放可能に結合するように構成され得る。
【００８８】
ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、例えば、ドッキングモニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスの各端子との電気接続を形成する、２、３、４、５、６又は７つ以上の端子等の複数の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、接地端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、第１の端子及び／又は第２の端子を含み得る。ドッキングステーションは、第３の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、第４の端子及び／又は第５の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、任意選択的に、第６の端子を含む。
【００８９】
開示されるのは、上述したベースプレート等のオストミー装具のベースプレートである。また、ベースプレートに適用されるセンサ組立体部分等のオストミー装具のセンサ組立体部分も開示される。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、上層、第１の接着層、複数の電極を含む電極組立体並びにベースプレート及び／又はセンサ組立体部分をモニタデバイスに接続するように構成されたモニタインターフェースを含み得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、上述した追加の層及び／又は特徴を含み得る。
【００９０】
モニタインターフェースは、複数の電極に電気的に接続され、モニタデバイスの各端子と接続するように構成された複数の端子を含み得る。
【００９１】
モニタインターフェースは、モニタデバイスとベースプレート及び／又はセンサ組立体部分とを結合するように構成された結合部を含み得る。複数の端子は、結合部に提供され得る。結合部は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分との結合位置においてモニタデバイスをロックするように構成されたロックセクションを含み得る。
【００９２】
また、上述したオストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に接続するモニタデバイス等の上述したモニタデバイス等のモニタデバイスも開示される。モニタデバイスは、モニタデバイス筐体と、電子回路と、モニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に接続するように構成された装具インターフェースとを含み得る。モニタデバイスは、上述した特徴等の追加の特徴を含み得る。
【００９３】
装具インターフェースは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の複数の電極と接続する複数の端子を含み得る。装具インターフェースは、モニタデバイスとベースプレート及び／又はセンサ組立体部分とを結合するように構成されたモニタデバイス結合部を含み得る。
【００９４】
モニタデバイスの装具インターフェース等のモニタデバイスは、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のロックセクションと係合して、それにより例えばベースプレート及び／又はセンサ組立体部分との結合位置においてモニタデバイスをロックするように構成されたロック機構を含み得る。
【００９５】
モニタデバイスは、電子回路、例えば信号及び／又はデータを受信、処理、記憶及び／又は送信する電子回路を含み得る。電子回路は、例えば、プロセッサ、無線通信ユニット、メモリ等を含み得る。電子回路は、モニタデバイス筐体により囲まれ得る。
【００９６】
また、上述したベースプレート及び／又はセンサ組立体部分及び上述したモニタデバイス等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分及びモニタデバイスを含むオストミーシステムも開示される。オストミーシステムは、オストミーパウチを更に含み得る。
【００９７】
結合部等のモニタインターフェース等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、ロックセクションを含み得る。代替又は追加として、モニタデバイス結合部等のモニタデバイスは、ロックセクションを含み得る。ロックセクションは、各ロック機構と協働するように構成され得る。例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のロックセクションは、モニタデバイスのロック機構と協働するように構成され得、且つ／又はモニタデバイスのロックセクションは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のロック機構と協働するように構成され得る。
【００９８】
ロックセクションは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の結合部及び／又はモニタデバイスのモニタデバイス結合部等の結合部を貫通する穴を含み得る。代替又は追加として、ロックセクションは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の表面等の表面から突出する突起を含み得る。代替又は追加として、ロックセクションは、結合部及び／又はモニタデバイス結合部の縁部に窪みを含み得る。代替又は追加として、ロックセクションは、結合部及び／又はモニタデバイス結合部の第１の縁部における第１の窪み並びに結合部及び／又はモニタデバイス結合部の第２の縁部における第２の窪みを含み得る。第１の縁部は、第２の縁部の逆であり得る。代替又は追加として、ロックセクションは、結合部及び／又はモニタデバイス結合部の表面における窪みを含み得る。
【００９９】
結合部は、第１のスナップ留め具等のスナップ留め具を含み得る。モニタデバイス結合部は、第２のスナップ留め具等のスナップ留め具を含み得る。第１のスナップ留め具は、第２のスナップ留め具と協働するように構成され得る。
【０１００】
結合部は、突出部を含み得る。突起部は、凹側を有し得る。突起部の凹側等の突起部は、例えば、結合部のロックセクションを形成し得る。モニタデバイス結合部は、キャビティを含み得る。キャビティは、例えば、突起部の突起方向に沿って、例えば係合方向において突起部を受けるように構成され得る。突起部は、例えば、係合方向においてキャビティと係合するように構成され得る。モニタデバイス結合部は、キャビティの側等のキャビティに位置決めされた１つ又は複数の偏向可能要素を含み得る。偏向可能要素は、例えば、モニタデバイスのロック機構の部分を形成し得る。偏向可能要素は、突起部の凹側と係合して、それにより例えばキャビティ内の突起部を保持するように構成され得る。ばね要素等の偏向可能要素は、弾性変形可能であり得る。代替的に、モニタデバイス結合部は、突起部を含み得、結合部は、キャビティ及び任意選択的にキャビティに位置決めされた１つ又は複数の偏向可能要素を含み得る。
【０１０１】
モニタデバイス結合部及び／又は結合部は、キャビティの実質的に中心等、キャビティ内に位置決めされた突起要素を含み得る。結合部及び／又はモニタデバイス結合部の突起部は、例えば、キャビティに位置決めされた突起要素を受けるように構成されたソケットを含み得る。突起要素及びソケットは、一緒に係合するような形状であり得る。突起要素及びソケットは、可能な向きを制限し、それにより例えばベースプレート及び／又はセンサ組立体部分へのモニタデバイスの正しい結合を保証するような形状であり得る。例えば、突起要素及びソケットは、三角形断面を有し得る。モニタデバイス、及び／又はベースプレート、及び／又はセンサ組立体部分の複数の端子は、突起要素の端部等、突起要素に提供され得る。ベースプレート、及び／又はセンサ組立体部分、及び／又はモニタデバイスの複数の端子は、ソケットの底部等、ソケットに提供され得る。
【０１０２】
結合部の突起部は、突起方向、例えばベースプレート及び／又はセンサ組立体部分平面に実質的に直交し、例えば軸方向に突出し得る。上層及び／又は第１の接着層は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分平面において延在し得る。
【０１０３】
モニタデバイスは、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分においてモニタデバイスを向ける正しい方法をユーザに示すように湾曲し得る。
【０１０４】
結合部は、第１の位置合わせ要素を含み得る。モニタデバイス結合部等のモニタデバイスは、第２の位置合わせ要素を含み得る。第２の位置合わせ要素は、第１の位置合わせ要素と係合するように構成され得る。第１の位置合わせ要素は、第２の位置合わせ縁部と共に凹部を形成する第２の位置合わせ要素により受けられるように構成された第１の位置合わせ縁部を形成し得る。第２の位置合わせ要素は、モニタデバイスのリム表面に向けて開放端部を有し得る。それにより、モニタデバイスは、適宜、位置合わせされ得、すなわち、第１の位置合わせ要素及び第２の位置合わせ要素は、正しく向けられていない場合、モニタデバイスの結合を阻止し得る。
【０１０５】
上述した突起部は、第１の位置合わせ要素に対して実質的に軸方向等、第１の位置合わせ要素の上部に位置決めされ得る。例えば、第１の位置合わせ縁部は、突起部を囲み得る。
【０１０６】
結合部は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に対するモニタデバイスの係合方向における線形運動により、モニタデバイスと係合するように構成され得る。モニタデバイス結合部は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に対するモニタデバイスの係合方向における線形運動により、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の結合部等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分と係合するように構成され得る。例えば、モニタデバイス結合部等のモニタデバイス並びにベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の結合部等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に対するモニタデバイスの係合方向における１つの線形運動等の線形運動により、分離から結合に移り得る。
【０１０７】
結合部は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に対するモニタデバイスの脱係合方向における線形運動により、モニタデバイスと脱係合するように構成され得る。モニタデバイス結合部は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に対するモニタデバイスの脱係合方向における線形運動により、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の結合部等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分と脱係合するように構成され得る。例えば、モニタデバイス結合部等のモニタデバイス並びにベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の結合部等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に対するモニタデバイスの脱係合方向における１つの線形運動等の線形運動により、結合から分離に移り得る。脱係合方向は、係合方向の逆であり得る。代替的に、脱係合方向は、係合方向に直交し得る。
【０１０８】
上層及び／又は第１の接着層は、例えば、適用前に実質的に平坦であり得る。上層及び／又は第１の接着層は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に延在し得る。係合方向及び／又は脱係合方向は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分平面に実質的に平行であり得、且つ／又は直交し得る。
【０１０９】
係合方向及び／又は脱係合方向は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のストーマ開口部に向かい得る。例えば、係合方向及び／又は脱係合方向は、上層及び／又は第１の接着層の縁部等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の縁部からのものであり得る。係合方向及び／又は脱係合方向は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の半径方向であり得る。代替的に、係合方向及び／又は脱係合方向は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の半径方向に実質的に直交し得る。
【０１１０】
結合部は、実質的に平坦であり得る。例えば、結合部は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分平面等の平面に実質的に延在し得る。
【０１１１】
結合部は、第１の表面及び第２の表面を含み得る。第２の表面は、第１の表面の逆であり得る。第２の表面は、近位方向等の上層に面し得、例えば、第２の表面は、ユーザの皮膚に面し得る。第１の表面は、遠位方向等、上層から離れる方に面し得、例えば、第１の表面は、ユーザの皮膚から離れる方に面し得る。
【０１１２】
電極組立体は、上層と第１の接着層との間に提供され得る。電極組立体の遠位側は、上層に面し得る。電極組立体の近位側は、第１の接着層に面し得る。
【０１１３】
電極組立体は、支持層を含み得る。複数の電極は、支持層の近位側に提供され得る。複数の電極は、第１の接着層に面し得る。複数の電極は、第１の接着層に接触し得る。
【０１１４】
結合部は、電極組立体の第１の電極組立体部分及び／又は上層の第１の上層部分により少なくとも部分的に形成され得る。
【０１１５】
第１の電極組立体部分は、上層における開口部を通って延在して、結合部の少なくとも一部を形成し得る。第１の電極組立体及び／又は第１の上層部分のそれぞれは、例えば、Ｕ字形切断により電極組立体及び／又は上層から切断され得、それにより結合部の少なくとも一部を形成できるようにする。第１の電極組立体部分及び／又は第１の上層部分は、第１の電極組立体及び上層のそれぞれの縁部の近くの部分であり得、それにより結合部の少なくとも部分を形成できるようにする。
【０１１６】
複数の端子は、結合部の第２の表面に提供され得る。代替又は追加として、複数の端子は、結合部の第１の側に提供され得る。
【０１１７】
結合部の第２の表面及び上層は、分離され得、それにより、例えばモニタデバイスがベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に接続されたとき等、結合部の第２の表面と上層との間にモニタデバイスの少なくとも一部を位置決めできるようにする。
【０１１８】
結合部は、第１の結合部セクション及び第２の結合部セクションを含み得る。結合部は、第１の結合部セクションと第２の結合部セクションとの間でモニタデバイスの少なくとも一部を受けるように構成され得る。第１の結合部セクション及び第２の結合部セクションは、互いに向けて付勢され得る。例えば、第１の結合部セクションは、第２の結合部セクションに向けて付勢され得、且つ／又は第２の結合部セクションは、第１の結合部セクションに向けて付勢され得る。第１の結合部セクションは、第２の結合部セクションから偏向可能であり得る。代替又は追加として、第２の結合部セクションは、第１の結合部セクションから偏向可能であり得る。
【０１１９】
結合部は、モニタデバイスが上層の遠位側でベースプレートに結合されるように位置決めされ得る。結合部は、上層の遠位に位置決めされ得る。結合部は、モニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に結合すると、上層がモニタデバイスとユーザの皮膚との間に配置されるように位置決めされ得る。モニタデバイスは、モニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に結合すると、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の上層がモニタデバイスとユーザの皮膚との間に配置されるように構成され得る。
【０１２０】
モニタデバイスは、例えば、皮膚がモニタデバイスに触れる場合及び／又はモニタデバイスが皮膚に接触したまま移動する場合、皮膚の炎症の原因になり得る。したがって、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分が皮膚とモニタデバイスとの間に保護層をもたらすようにモニタデバイスを位置決めし得ることは、本開示の利点であり得る。したがって、モニタデバイスによって生じる皮膚の炎症を低減又は回避し得る。
【０１２１】
モニタデバイス筐体等のモニタデバイスは、第１の表面及び第２の表面を有し得る。第１の表面は、第２の表面の逆であり得る。第１の表面及び／又は第２の表面は、実質的に平らであり得る。モニタデバイスは、第１の表面と第２の表面との間にリム表面を含み得る。リム表面は、第１の表面及び／又は第２の表面に実質的に直交し得る。
【０１２２】
モニタデバイス結合部は、リム表面の第１の部分等のリム表面に提供され得る。例えば、モニタデバイス結合部は、リム表面の第１の部分等のリム表面において開口部により提供され得る。代替的に、モニタデバイス結合部は、第１の表面及び／又は第２の表面における開口部又は溝等、第１の表面及び／又は第２の表面に提供され得る。
【０１２３】
モニタデバイスの複数の端子は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の複数の端子との電気接続等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の複数の電極と電気的に接続するように構成され得る。
【０１２４】
結合部等、モニタインターフェース等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、ロック機構を含み得る。代替又は追加として、モニタデバイスは、ロック機構を含み得る。ロック機構は、モニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサ組立体部分との結合位置にロックするように構成され得る。例えば、ロック機構は、モニタデバイスがベースプレート及び／又はセンサ組立体部分との結合位置に維持されることを提供し得る。ロック機構は、モニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサ組立体部分との結合位置に自動的にロックするように構成され得る。例えば、ロック機構は、ロック機構のロックに向けて付勢、例えばばね付勢し得る。例えば、ロック機構は、ロック機構をロック位置に付勢する付勢手段、例えばばねを含み得る。ロック機構は、ユーザと相互作用すると、モニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサ組立体部分との結合位置からアンロックするように構成され得る。代替又は追加として、ロック機構は、ユーザと相互作用すると、モニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサ組立体部分との結合位置にロックするように構成され得る。
【０１２５】
モニタデバイスは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の結合部を受ける開口部を含み得る。例えば、モニタデバイス結合部は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の結合部を受ける開口部により提供され得る。ロック機構は、ロックセクションの穴に係合するように構成されたピン等の開口部内部に位置するロック構成要素を含み得る。代替又は追加として、モニタデバイスは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の結合部を受ける溝を含み得る。例えば、モニタデバイス結合部は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の結合部を受ける溝により提供され得る。ロック機構は、ロックセクションの穴に結合するように構成されたピン等の溝内部に位置するロック構成要素を含み得る。
【０１２６】
ベースプレート、及び／又はセンサ組立体部分、及び／又はモニタデバイスは、ロック要素（代替的にアンロック要素として示されることもある）を含み得る。ロック要素は、ロック機構の部分を形成し得る。ロック要素は、例えば、ユーザがロック要素と相互作用したとき、ロック機構をアンロック及び／又はロックするように構成され得る。例えば、ロック要素は、ユーザ相互作用のためのボタンを含み得る。例えば、ロック要素は、係合してロック機構をロックし得、且つ／又はロック要素は、係合してロック機構をアンロックし得る。ロック要素とのユーザの相互作用は、１つ又は複数のボタンの偏向又はスライダの摺動等を含み得る。
【０１２７】
ロック要素のそれぞれ等のロック要素は、第１のボタンを含み得る。第１のボタンは、第１の方向に偏向可能であり得る。
【０１２８】
第１の方向は、係合方向に実質的に直交し得、且つ／又は第１の方向は、脱係合方向に実質的に直交し得る。代替的に、第１の方向は、係合方向に実質的に平行であり得、且つ／又は第１の方向は、脱係合方向に実質的に平行であり得る。例えば、第１の方向は、係合方向及び／又は脱係合方向と実質的に同じであり得る。代替的に、第１の方向は、係合方向及び／又は脱係合方向とは実質的に逆であり得る。
【０１２９】
ロック要素は、第１のボタン及び第２のボタン等の第２のボタンを含み得る。第２のボタンは、第２の方向に偏向可能であり得る。
【０１３０】
第１の方向は、第２の方向とは実質的に逆であり得る。第１の方向及び逆の第２の方向は、第１のボタン及び第２のボタンが、ユーザがモニタデバイスをつまむことにより同時に偏向、例えば係合し得ることを提供し得る。
【０１３１】
第１の方向及び／又は第２の方向は、係合方向に実質的に直交し得、且つ／又は第１の方向は、脱係合方向に実質的に平行であり得る。それにより、ユーザは、モニタデバイスをつまみ、係合方向及び／又は脱係合方向に押し得る／引き得る。
【０１３２】
ロック要素は、スライダを含み得る。スライダは、第１のスライダ方向に摺動可能であり得る。スライダは、負荷が掛けられ、第２のスライダ方向に向かって付勢されたばねであり得る。第１のスライダ方向は、第２のスライダ方向の逆であり得る。第１のスライダ方向及び／又は第２のスライダ方向は、係合方向及び／又は脱係合方向に実質的に直交し得る。代替的に、第１のスライダ方向及び／又は第２のスライダ方向は、係合方向及び／又は脱係合方向の逆等の係合方向及び／又は脱係合方向に実質的に平行であり得る。
【０１３３】
モニタデバイスは、第１のクランプ表面と第２のクランプ表面との間でベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の結合部を把持するように構成されたクランプ等のクランプを含み得る。ロック機構は、第１のクランプ表面と第２のクランプ表面との間に位置決めされたロック構成要素を含み得る。例えば、ロック構成要素は、ロックセクションに係合するように構成され得る。例えば、ロック構成要素は、ロックセクションの穴に係合するピンであり得る。
【０１３４】
第１のクランプ表面及び第２のクランプ表面は、例えば、第１のクランプ表面及び／又は第２のクランプ表面に提供される、例えばばね及び／又は磁性要素等により互いに向けて付勢され得る。モニタデバイスは、例えば、第１のクランプ表面及び第２のクランプ表面を閉クランプ位置にロックするように構成されたクランプロックを含み得る。クランプロックは、ユーザ相互作用によりロック及び／又はアンロックされるように構成され得る。ロック要素は、上述したように、クランプロックをロック及び／又はアンロックするように機能し得る。
【０１３５】
複数の端子は、第１のクランプ表面に提供され得る。代替又は追加として、複数の端子は、第２のクランプ表面に提供され得る。第１のクランプ表面及び／又は第２のクランプ表面は、モニタデバイス筐体により形成され得る。
【０１３６】
モニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に結合するように構成された結合部等のオストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の結合部等結合部も開示される。結合部は、任意の開示されたベースプレート及び／又はセンサ組立体部分によるベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のものであり得る。
【０１３７】
結合部は、第１の結合部セクション及び第２の結合部セクションを含み得る。第１の結合部セクションは、第１の結合部平面において実質的に平坦であり得、第２の結合部セクションは、第２の結合部平面において実質的に平坦であり得る。
【０１３８】
第１の結合部セクションは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の部分、例えばベースプレート及び／若しくはセンサ組立体部分の電極組立体の第１の部分の遠位側並びに／又はベースプレート及び／若しくはセンサ組立体部分の上層の第１の部分の遠位側等、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の部分の遠位側に取り付けられるように構成され得る。電極組立体の第１の部分及び／又は上層の第１の部分は、複数の電極の接続部を含むベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の部分であり得る。
【０１３９】
第２の結合部セクションは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第２の部分、例えばベースプレート及び／若しくはセンサ組立体部分の上層の遠位側並びに／又はベースプレート及び／若しくはセンサ組立体部分の上層の第２の部分の遠位側等、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第２の部分の遠位側に取り付けられるように構成され得る。
【０１４０】
例えば、モニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に結合するように構成された結合部等の開示された結合部による結合部を含む、例えば任意の開示されたベースプレート及びセンサ組立体部分によるベースプレート及びセンサ組立体部分も開示される。例えば、上層と、第１の接着層と、接続部及び検知部を有する複数の電極を含む電極組立体と、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分をモニタデバイスに接続するように構成されたモニタインターフェースとを含むオストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分である。モニタインターフェースは、モニタデバイスとベースプレート及び／又はセンサ組立体部分とを結合するように構成された結合部を含み得る。
【０１４１】
結合部は、第１の結合部セクション及び第２の結合部セクションを含み得る。第１の結合部セクションは、第１の結合部平面において実質的に平坦であり得、第２の結合部セクションは、第２の結合部平面において実質的に平坦であり得る。第１の結合部セクションは、複数の電極の接続部を含むベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の部分、例えば電極組立体の第１の部分に重なる等、接続部を含む電極組立体の第１の部分及び／又は接続部を含む上層の第１の部分に取り付けられ得る。第１の結合部セクションは、他の層の第１の部分を間にして電極組立体の第１の部分に取り付けられ得る。第１の結合部セクションの近位側は、上層の第１の部分の遠位側等の上層の遠位側に取り付けられ得る。代替的に、第１の結合部セクションの近位側は、電極組立体の第１の部分の遠位側等の電極組立体の遠位側に取り付けられ得る。
【０１４２】
第２の結合部セクションは、上層の遠位側等の上層の第２の部分等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第２の部分、例えばベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の上層の第２の部分の遠位側に取り付けられ得る。第２の結合部セクションの近位側は、上層の第２の部分の遠位側等の上層の遠位側に取り付けられ得る。第２の結合部セクションは、少なくとも部分的に、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の電極組立体の第２の部分の遠位側等の電極組立体の第２の部分に取り付けられ得る。第２の結合部セクションの近位側は、少なくとも部分的に、電極組立体の第２の部分の遠位側に取り付けられ得る。
【０１４３】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分へのモニタデバイスの結合がユーザにとってより容易且つより好都合に行われ得ることは、開示される結合部及び開示される結合部を含む、関連するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の利点である。更に、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分へのモニタデバイスの結合は、開示される結合部を用いて耐久性を高め得る。
【０１４４】
第１の結合部セクションは、第２の結合部セクションにヒンジで取り付けられ得、ヒンジ軸の周りでの、第２の結合部セクションに対する第１の結合部セクションの回転運動を可能にする。ヒンジ軸は、第１の結合部平面及び第２の結合部平面に平行であり得る。可能になる回転運動は、第１の結合部セクション及び第２の結合部セクションが実質的に平行であり、且つ／又は第１の結合部セクション及び第２の結合部セクションが実質的に連続する位置を含み得る。
【０１４５】
第２の結合部セクションに対してヒンジ軸周りで可能になる第１の結合部セクションの回転運動は、制限され得る。例えば、可能になる回転は、第１の結合部角度と第２の結合部角度との間であり得る。第１の結合部角度は、０度〜５度、０度等の０度〜１０度であり得る。第２の結合部角度は、１５度〜４５度、２５度〜４０度、３０度又は３５度等の１０度〜９０度であり得る。
【０１４６】
静止状態では、第１の結合部セクション及び第２の結合部セクション並びに／又は上層は、静止角を形成し得る。静止状態は、第１の結合部及び／又は第２の結合部に力が付与されていない状態であり得る。例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分が開梱され、平らに置かれたた状態である。静止角を結合部に提供することは、結合部、例えば第１の結合部セクションが上層の遠位側から離れるように持ち上げられているため、結合部、例えば第１の結合部セクションへのアクセスが容易であるため、モニタデバイスを取り付けるにあたりユーザを支援し得る。静止角は、１度超、５度超、１０度超、１５度超、２０度超等の０度超であり得る。静止角は、７０度未満、６０度未満、５０度未満等の８０度未満であり得る。静止角が大きいほど、モニタデバイスの結合を促進し得る一方、静止角が小さいほど、より平らなベースプレート及び／又はセンサ組立体部分組立体を提供するため、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の格納の最適化を提供し得る。
【０１４７】
第１の結合部角度、第２の結合部角度及び／又は静止角等の第１の結合部セクションと第２の結合部セクションとの間の角度は、第１の結合部セクション及び第２の結合部セクションが実質的に平行であり、且つ／又は第１の結合部セクション及び第２の結合部セクションが実質的に連続する位置に対して測定され得る。
【０１４８】
第２の結合部セクションは、例えば、第１の第２の二次結合部セクション及び／又は第２の第２の二次結合部セクションを含む第２の一次結合部セクション及び１つ又は複数の第２の二次結合部セクションを含み得る。第２の一次結合部セクションは、ヒンジ軸の一次側に配置され得る。１つ又は複数の第２の二次結合部セクションは、ヒンジ軸の二次側に配置され得る。ヒンジ軸の二次側は、ヒンジ軸の一次側の逆であり得る。ヒンジ軸の両側に延在する第２の結合部セクションは、例えば、ヒンジ軸の周りで第１の結合部セクションを回転させる際、結合部の安定性の増大に役立つ。更に、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の使用中、電極組立体を破損するリスクの低減を提供し得る。
【０１４９】
第１の結合部セクションは、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分との結合位置においてモニタデバイスをロックするように構成されたロックセクション及び／又は複数のロックセクションを含み得る。ロックセクションは、各ロック機構、例えばモニタデバイスのロック機構と協働するように構成され得る。
【０１５０】
ロックセクションは、第１の結合部セクション等の結合部を通って延在する穴を含み得る。代替又は追加として、ロックセクションは、第１の結合部セクション等の結合部の第１の表面等の表面から突出する突起を含み得る。代替又は追加として、ロックセクションは、第１の結合部セクション等の結合部の縁部に窪みを含み得る。代替又は追加として、ロックセクションは、第１の結合部セクション等の結合部の第１の縁部に第１の窪みを含み、第１の結合部セクション等の結合部の第２の縁部に第２の窪みを含み得る。第１の縁部は、第２の縁部の逆であり得る。代替又は追加として、ロックセクションは、第１の結合部セクション等の結合部のセクションに溝を含み得る。
【０１５１】
第１の結合部セクション及び／又は第２の結合部セクション等の結合部セクション等の結合部は、接着剤及び／又は溶接により電極組立体及び／又は上層に取り付けられ得る。例えば、第１の結合部セクションは、第１の結合部セクション接着剤により電極組立体の第１の部分及び／又は上層の第１の部分等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の部分に取り付けられ得る。代替又は追加として、第１の結合部セクションは、第１の結合部セクション並びにベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の部分を一緒に溶接することにより、電極組立体の第１の部分及び／又は上層の第１の部分等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の部分に取り付けられ得る。第２の結合部セクションは、第２の結合部セクション接着剤により上層の第２の部分等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第２の部分に取り付けられ得る。代替又は追加として、第２の結合部セクションは、第２の結合部セクション並びにベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第２の部分を一緒に溶接することにより、上層の第２の部分等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第２の部分に取り付けられ得る。
【０１５２】
第１の結合部セクションは、例えば、電極組立体の第１の部分及び／又は上層の第１の部分等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の部分に取り付けられるように構成された第１の結合部セクション接着剤を含み得る。第２の結合部セクションは、例えば、上層の第２の部分等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第２の部分に取り付けられるように構成された第２の結合部セクション接着剤を含み得る。
【０１５３】
結合部は、１つ又は複数の厚さを有し得る。第１の結合部セクションの厚さは、実質的に均一であり得る。第２の結合部セクションの厚さは、実質的に均一であり得る。第１の結合部セクションは、第１の結合部厚さを有し得る。第２の結合部セクションは、第２の結合部厚さを有し得る。第１の結合部厚さは、１ｍｍ未満、０．６ｍｍ未満等の２ｍｍ未満であり得る。第２の結合部厚さは、１ｍｍ未満、０．６ｍｍ未満又は０．３ｍｍ未満等の２ｍｍ未満であり得る。第１の結合部厚さは、第２の結合部厚さを上回り得る。
【０１５４】
結合部は、ヒンジ軸に沿って、低減した厚さの１つ又は複数のラインを有し得、例えばヒンジ軸の周りでの、第２の結合部セクションに対する第１の結合部セクションの回転運動を可能にする。ヒンジ軸に沿ったより薄い厚さは、第１の結合部セクションと第２の結合部セクションとの間の回転運動を促進し得る。低減した厚さの１つ又は複数のラインは、結合部の遠位側に提供され得、それにより例えば一方向、例えば第１の結合部セクションの遠位方向における回転運動を提供し、且つ／又は逆方向、例えば第１の結合部セクションの近位方向における回転運動を制限する。低減した厚さの１つ又は複数のラインは、低減した厚さの２本のライン、低減した厚さの３本のライン又は低減した厚さの４本以上のライン等、低減した厚さの複数のラインを含み得る。低減した厚さの１つ又は複数のラインは、例えば、キスカット又はレーザ彫刻により提供され得る。
【０１５５】
追加又は代替として、結合部は、ヒンジ軸に沿って１つ又は複数の穴を含み得、例えばヒンジ軸の周りでの、第２の結合部セクションに対する第１の結合部セクションの回転運動を可能にする。ヒンジ軸に沿った１つ又は複数の穴は、第１の結合部セクションと第２の結合部セクションとの間の回転運動を促進し得る。１つ又は複数の穴は、２つの穴、３つの穴、４つの穴又は５つ以上の穴等の複数の穴を含み得る。１つ又は複数の穴は、例えば、レーザ切断又は打抜きにより提供され得る。
【０１５６】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、裏当て要素を含み得る。裏当て要素は、第１の接着層との電極組立体及び／又は電極組立体の複数の電極との間に提供され得る。裏当て要素は、第１の接着層と電極組立体の第１の部分との間に提供され得る。裏当て要素は、電極組立体の第１の部分等の電極組立体の一部が第１の接着層に付着せず、それにより例えば電極組立体の第１の部分等の部分をターンさせる（例えば、結合部の第１の結合部セクションと一緒に）ことを促進し得る。代替又は追加として、裏当て要素は、Ｕ字形切断等の開口部切断のストップとして使用され得る。
【０１５７】
図１は、例示的なオストミーシステムを示す。オストミーシステム１は、ベースプレート４を含むオストミー装具２を含む。ベースプレート４は、オストミーパウチ（図示せず）を支持するように適合される。更に、オストミーシステム１は、モニタデバイス６及び付属デバイス８（携帯電話）を含む。モニタデバイス６は、モニタデバイス６及びベースプレート４のそれぞれの第１のコネクタを介してベースプレート４に接続可能である。モニタデバイス６は、付属デバイス８と無線通信するように構成される。任意選択的に、付属デバイス８は、例えば、ネットワーク１２を介してオストミーシステム１のサーバデバイス１０と通信するように構成される。サーバデバイス１０は、オストミー装具製造業者及び／又はサービスセンタにより動作及び／又は制御され得る。オストミーデータ又はオストミーデータに基づくパラメータデータは、モニタデバイス６を有するオストミー装具２の電極／センサから取得される。モニタデバイス６は、オストミーデータ及び／又はオストミーデータに基づくパラメータデータを処理して、付属デバイス８に送信されるモニタデータを特定する。示されるオストミーシステムでは、付属デバイス８は、携帯電話であるが、付属デバイス８は、タブレットデバイス又は腕時計若しくは他の手首装着電子デバイス等のウェアラブル等の別のハンドヘルドデバイスとして実施され得る。したがって、モニタデバイス６は、モニタデータを特定し、付属デバイス８に送信するように構成される。ベースプレート４は、オストミーパウチ（図示せず）をベースプレート（二品型オストミー装具）に結合する結合リング１６の形態の結合部材１４を含む。ベースプレートは、ストーマ中心点を有するストーマ受け開口部１８を有する。ストーマ開口部１８のサイズ及び／又は形状は、通常、オストミー装具の適用前にユーザのストーマに適合するようにユーザ又は看護師により調整される。
【０１５８】
オストミーシステム１は、任意選択的に、オストミーシステム１の付属デバイスを形成するドッキングステーション２０を含む。ドッキングステーション２０は、モニタデバイス６をドッキングステーション２０に電気的且つ／又は機械的に接続するように構成された第１のコネクタ２２を含むドッキングモニタインターフェースを含む。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに無線接続するように構成され得る。ドッキングステーション２０は、ユーザ入力を受信し、且つ／又はドッキングステーション２０の動作状態についてのフィードバックをユーザに提供するユーザインターフェース２４を含む。ユーザインターフェース２４は、タッチスクリーンを含み得る。ユーザインターフェース２４は、１つ又は複数の物理的なボタン及び／又は発光ダイオード等の１つ又は複数の視覚インジケータを含み得る。
【０１５９】
図２は、例示的なモニタデバイスの概略ブロック図である。モニタデバイス６は、モニタデバイス筐体１００、プロセッサ１０１及び１つ又は複数のインターフェースを含み、１つ又は複数のインターフェースは、第１のインターフェース１０２（装具インターフェース）及び第２のインターフェース１０４（付属インターフェース）を含む。モニタデバイス６は、オストミーデータ及び／又はオストミーデータに基づくパラメータデータを記憶するメモリ１０６を含む。メモリ１０６は、プロセッサ１０１及び／又は第１のインターフェース１０２に接続される。
【０１６０】
第１のインターフェース１０２は、モニタデバイス６をオストミー装具、例えばオストミー装具２に電気的且つ／又は機械的に接続する装具インターフェースとして構成される。第１のインターフェース１０２は、オストミー装具２（ベースプレート４）の各端子との電気接続を形成する複数の端子を含む。第１のインターフェース１０２は、接地端子１０８、第１の端子１１０、第２の端子１１２及び第３の端子１１４を含む。第１のインターフェース１０２は、任意選択的に、第４の端子１１６及び第５の端子１１８を含む。モニタデバイス６の第１のインターフェース１０２は、モニタデバイスとベースプレートとの解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部１２０を含む。結合部１２０並びに第１のインターフェース１０２の端子１０８、１１０、１１２、１１４、１１６及び１１８は、モニタデバイス６の第１のコネクタ（の少なくとも一部）を形成する。
【０１６１】
モニタデバイス６は、モニタデバイス及びその能動構成要素に給電する電力ユニット１２１を含み、すなわち、電力ユニット１２１は、プロセッサ１０１、第１のインターフェース１０２、第２のインターフェース１０４及びメモリ１０６に接続される。電力ユニットは、電池及び充電回路を含む。充電回路は、電池及び第１のインターフェース１０２の端子に接続されて、第１のインターフェースの端子、例えば第１のコネクタの端子を介して電池を充電する。
【０１６２】
モニタデバイスの第２のインターフェース１０４は、付属デバイス８等の１つ又は複数の付属デバイスにモニタデバイス６を接続する付属インターフェースとして構成される。第２のインターフェース１０４は、付属デバイスと無線通信するように構成されたアンテナ１２２及び無線送受信機１２４を含む。任意選択的に、第２のインターフェース１０４は、オーディオ信号及び／又は触覚フィードバックをユーザにそれぞれ提供するラウドスピーカ１２６及び／又は触覚フィードバック要素１２８を含む。
【０１６３】
モニタデバイス６は、プロセッサ１０１に接続されたセンサユニット１４０を含む。センサユニット１４０は、温度データをプロセッサに供給する温度センサ及び加速度データをプロセッサ１０１に供給するＧセンサ又は加速度計を含む。
【０１６４】
プロセッサ１０１は、処理方式を適用するように構成され、第１のインターフェース１０２は、第１のインターフェースに結合されたベースプレートからオストミーデータを収集するように構成され、オストミーデータは、ベースプレートの第１の電極対からの第１のオストミーデータ、ベースプレートの第２の電極対からの第２のオストミーデータ及びベースプレートの第３の電極対からの第３のオストミーデータを含む。オストミーデータは、メモリ１０６に記憶し得、且つ／又はパラメータデータを得るためにプロセッサ１０１において処理され得る。パラメータデータは、メモリ１０６に記憶され得る。プロセッサ１０１は、処理方式を適用するように構成され、処理方式を適用することは、第１のオストミーデータに基づく第１のパラメータデータを取得すること、第２のオストミーデータに基づく第２のパラメータデータを取得すること、第３のオストミーデータに基づく第３のパラメータデータを取得することを含む。換言すれば、プロセッサ１０１は、それぞれ第１、第２及び第３のオストミーデータに基づく第１、第２及び第３のパラメータデータを取得するように構成される。処理方式を適用することは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータの１つ又は複数、例えば全てに基づいてオストミー装具のベースプレートの動作状態を判断することを含み、動作状態は、ベースプレートの半径方向浸食の程度及び／又はオストミー装具の深刻な漏出リスクを示す。モニタデバイス６は、動作状態が第１の動作状態であるとの判断に従って、第２のインターフェースを介してベースプレートの第１の動作状態を示すモニタデータを含む第１のモニタ信号を送信し、動作状態が第２の動作状態であるとの判断に従って、第２のインターフェースを介してベースプレートの第２の動作状態を示すモニタデータを含む第２のモニタ信号を送信するように構成される。
【０１６５】
図３は、オストミー装具の例示的なベースプレートの分解組立図を示す。ベースプレート４は、第１の接着層２００を含む。使用中、第１の接着層２００の近位面は、ストーマ周囲エリアにおけるユーザの皮膚、及び／又は封止ペースト、封止テープ、及び／又は封止リング等の追加の封止に付着する。ベースプレート４は、任意選択的に、リム接着層とも示される第２の接着層２０２を含む。ベースプレート４は、電極組立体２０４に配置された複数の電極を含む。電極組立体２０４は、第１の接着層２００と第２の接着層２０２との間に配置される。電極組立体２０４は、支持層の近位面に形成された電極を有する支持層を含む。ベースプレート４は、ベースプレート４を皮膚に適用する前にユーザにより剥がされる剥離ライナー２０６を含む。ベースプレート４は、上層２０８と、オストミーパウチをベースプレート４に結合する結合リング２０９とを含む。上層２０８は、使用中、第２の接着層２０２を外部歪み及び応力から保護する保護層である。
【０１６６】
ベースプレート４は、モニタインターフェースを含む。モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート４）をモニタデバイスに電気的且つ／又は機械的に接続するように構成される。ベースプレートのモニタインターフェースは、モニタデバイスとベースプレートとの間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部２１０を含む。結合部２１０は、モニタデバイスの結合部と係合して、モニタデバイスをベースプレート４に解放可能に結合するように構成される。更に、ベースプレート４のモニタインターフェースは、モニタデバイスの各端子と電気接続を形成する複数の端子２１２をそれぞれ形成する複数の端子を含む。結合部２１０及び端子２１２は、ベースプレート４の第１のコネクタ２１１を形成する。ベースプレート４は、電極組立体の近位側に第１の中間要素２１３を含む。第１の中間要素２１３は、端子２１２を形成する端子要素と第１の接着層（図示せず）との間に配置される。第１の中間要素２１３は、軸方向において見たとき、ベースプレート４の端子２１２を形成する端子要素を覆い、ベースプレートの端子要素からの機械的応力から第１の接着層を保護する。
【０１６７】
上述したように、示されるベースプレート４の幾つかの部分は、既存のベースプレートに適用される別個の組立体として提供され得、例えば上述した構成要素の１つ又は複数を含み得、それにより上述したベースプレート４のようなベースプレートを提供等する。例えば、例えば電極組立体２０４、第１のコネクタ２１１、第１の中間要素２１３、第１の接着層２００及び剥離ライナー２０６を含むセンサ組立体部分７００を提供し得る。更に、センサ組立体部分７００は、第２の接着層２０２及び／又は上層２０８を含むこともできる。ユーザが、ベースプレートの層に、センサ組立体部分７００が適用される穴を提供し得、それによりセンサ組立体部分７００の第１のコネクタ２１１をベースプレートの層を通って突出させ、そこにセンサ組立体部分７００を適用できるようにすることが考えられ得る。代替的に、センサ組立体部分７００は、第１のコネクタ２１１がベースプレートの周縁外に位置するようにベースプレートに適用し得る。
【０１６８】
図４は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の例示的な電極組立体２０４の分解組立図を示す。電極組立体２０４は、遠位側２０４Ａ及び近位側２０４Ｂを有する。電極組立体は、近位面２１４Ｂを有する支持層２１４と、電極２１６とを含み、電極２１６は、接地電極、第１の電極、第２の電極、第３の電極、第４の電極及び第５の電極を含み、各電極は、電極２１６をモニタインターフェースの各端子要素に接続する各接続部２１７を有する。電極２１６は、支持層２１４の近位側２１４Ｂに形成される等、提供され、例えば、電極２１６は、支持層の近位側２１４Ｂに位置し得る。更に、電極組立体２０４は、近位面２１８Ｂを有し、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の接着層から電極２１６の電極部を絶縁するように構成されたマスキング要素２１８を含む。マスキング要素２１８は、軸方向において見たとき、電極２１６の部分を覆うか又はそれと重なる。
【０１６９】
図５は、第１の接着層及び剥離ライナーがないベースプレートの部分及び／又はセンサ組立体部分の近位面の近位図である。ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００は、電極組立体の近位側、すなわち電極組立体２０４と第１の接着層（図示せず）との間に第１の中間要素２１３を含む。第１の中間要素２１３は、軸方向において見たとき、ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の端子要素を覆い、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の端子要素からの機械的応力から第１の接着層を保護する。
【０１７０】
図６は、電極組立体２０４の電極２１６の例示的な電極構成２２０の遠位図である。電極組立体２０４の電極構成２２０等の電極組立体２０４は、接地電極２２２、第１の電極２２４、第２の電極２２６、第３の電極２２８、第４の電極２３０及び第５の電極２３２を含む。接地電極２２２は、接地接続部２２２Ａを含み、第１の電極２２４は、第１の接続部２２４Ａを含む。第２の電極２２６は、第２の接続部２２６Ａを含み、第３の電極２２８は、第３の接続部２２８Ａを含む。第４の電極２３０は、第４の接続部２３０Ａを含み、第５の電極２３２は、第５の接続部２３２Ａを含む。
【０１７１】
第４の電極２３０は、第４の検知部２３０Ｂを含む。第５の電極２３２は、第５の検知部２３２Ｂを含む。
【０１７２】
接地電極２２２は、第１の電極２２４の接地を形成する第１の電極部２３４を含む。接地電極２２２は、第２の電極２２６の接地を形成する第２の電極部２３６を含む。接地電極２２２は、第３の電極２２８の接地を形成する第３の電極部２３８を含む。接地電極２２２は、第４の電極２３０及び第５の電極２３２の接地を形成する第４の電極部２４０を含む。接地電極２２２の第４の電極部２４０は、接地検知部２２２Ｂを含む。
【０１７３】
図７は、例示的なマスキング要素の遠位図である。マスキング要素２１８は、任意選択的に、６つの端子開口部を含む複数の端子開口部を有する。複数の端子開口部は、接地端子開口部２４２、第１の端子開口部２４４、第２の端子開口部２４６、第３の端子開口部２４８、第４の端子開口部２５０及び第５の端子開口部２５２を含む。マスキング要素２１８の端子開口部２４２、２４４、２４６、２４８、２５０、２５２は、電極組立体の電極の各接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０Ａ、２３２Ａに重なり、且つ／又は位置合わせされるように構成される。
【０１７４】
マスキング要素２１８は、複数のセンサ点開口部を有する。センサ点開口部は、点線２５４内に示される一次センサ点開口部を含み、各一次センサ点開口部は、接地電極２２２の部分及び／又は第４の電極２３０の部分に重なるように構成される。一次センサ点開口部２５４は、示される例示的なマスキング要素では、接地電極２２２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の一次センサ点開口部２５４Ａを含む。一次センサ点開口部２５４は、示される例示的なマスキング要素では、第４の電極２３０の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の一次センサ点開口部２５４Ｂを含む。センサ点開口部は、点線２５６内に示される二次センサ点開口部を含み、各二次センサ点開口部は、第４の電極２３０の部分及び／又は第５の電極２３２の部分に重なるように構成される。二次センサ点開口部２５６は、示される例示的なマスキング要素では、第５の電極２３２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の二次センサ点開口部２５６Ａを含む。二次センサ点開口部２５６は、示される例示的なマスキング要素では、第４の電極２３０の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の二次センサ点開口部２５６Ｂを含む。センサ点開口部は、点線２５８内に示される三次センサ点開口部を含み、各三次センサ開口部は、第５の電極２３２の部分及び／又は接地電極２２２の部分に重なるように構成される。三次センサ点開口部２５８は、示される例示的なマスキング要素では、第５の電極２３２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の三次センサ点開口部２５８Ａを含む。三次センサ点開口部２５８は、示される例示的なマスキング要素では、接地電極２２２の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の三次センサ点開口部２５８Ｂを含む。
【０１７５】
図８は、例示的な第１の接着層の遠位図である。第１の接着層２００は、複数のセンサ点開口部を有する。第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６０内に示される一次センサ点開口部を含み、各一次センサ点開口部は、電極組立体の接地電極２２２の部分及び／又は第４の電極２３０の部分に重なるように構成される。一次センサ点開口部２６０は、示される例示的な第１の接着層では、接地電極２２２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の一次センサ点開口部２６０Ａを含む。一次センサ点開口部２６０は、示される例示的な第１の接着層では、第４の電極２３０の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の一次センサ点開口部２６０Ｂを含む。第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６２内に示される二次センサ点開口部を含み、各二次センサ点開口部は、電極組立体の第４の電極２３０の部分及び／又は第５の電極２３２の部分に重なるように構成される。二次センサ点開口部２６２は、示される例示的な第１の接着層では、第５の電極２３２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の二次センサ点開口部２６２Ａを含む。二次センサ点開口部２６２は、示される例示的な第１の接着層では、第４の電極２３０の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の二次センサ点開口部２６２Ｂを含む。第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６４内に示される三次センサ点開口部を含み、各三次センサ開口部は、電極組立体の第５の電極２３２の部分及び／又は接地電極２２２の部分に重なるように構成される。三次センサ点開口部２６４は、示される例示的な第１の接着層では、第５の電極２３２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の三次センサ点開口部２６４Ａを含む。三次センサ点開口部２６４は、示される例示的な第１の接着層では、接地電極２２２の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の三次センサ点開口部２６４Ｂを含む。図９は、図８の第１の接着層の近位図である。
【０１７６】
図１０は、ベースプレート４の部分及び／又はセンサ組立体部分７００のより詳細な遠位図である。ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００は、モニタインターフェース２０７を含む。ベースプレートのモニタインターフェース２０７は、第１のコネクタ２１１を含む。第１のコネクタ２１１は、モニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に解放可能に結合し、それにより解放可能な結合を形成するように構成される結合部２１０を含む。モニタインターフェース２０７の第１のコネクタ２１１は、モニタデバイスの各端子との各電気接続を形成する各端子要素により形成された複数の端子を含む。
【０１７７】
モニタインターフェース２０７の第１のコネクタ２１１の複数の端子は、接地端子２８２Ａを形成する接地端子要素２８２、第１の端子２８４Ａを形成する第１の端子要素２８４、第２の端子２８６Ａを形成する第２の端子要素２８６及び第３の端子２８８Ａを形成する第３の端子要素２８８を含む。モニタインターフェースは、任意選択的に、第４の端子２９０Ａを形成する第４の端子要素２９０及び／又は第５の端子２９２Ａを形成する第５の端子要素２９２を含む。端子要素２８２、２８４、２８６、２８８、２９０、２９２は、電極２２２、２２４、２２６、２２８、２３０、２３２の各接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０ａ、２３２Ａに接触する。
【０１７８】
図１１ａは、オストミー装具の例示的なベースプレート４の分解組立図を示す。ベースプレート４は、第１の接着層２００を含む。ベースプレート４は、任意選択的に、リム接着層とも記される第２の接着層２０２を含む。ベースプレート４は、電極組立体２０４に配置される複数の電極２１６を含む。電極組立体２０４は、第１の接着層２００と第２の接着層２０２との間に配置される。電極組立体２０４は、任意選択的に支持層２１４を含む。電極は、導電性インクのプリント等により支持層２１４の近位側に形成され得る。電極組立体２０４は、任意選択的に、例えば電極２１６の近位側から軸方向において見たとき、例えば電極２１６の部分を覆うか又はそれと重なるマスキング要素２１８を含む。電極組立体は、複数の電極２１６の接続部２１７を含む第１の部分３０２を有する。電極組立体は、第２の部分３０３を有する。ベースプレート４は、剥離ライナー２０６を含む。ベースプレート４は、上層２０８を含む。ベースプレート４は、任意選択的に、オストミーパウチをベースプレート４に結合する結合リング２０９を含む。代替的に、例えば単品型オストミー装具の場合、オストミーパウチは、ベースプレート４に直接固定され得る。
【０１７９】
ベースプレート４は、ベースプレートをモニタデバイスに機械的且つ／又は電子的に接続する等、接続するように構成されたモニタインターフェースを含む。モニタインターフェースは、モニタデバイスの各端子との電気接続を形成するように構成された複数の端子２１２を含む。例えば、示されるように、接続部２１７は、モニタインターフェースの複数の端子２１２を形成し得る。代替的に、例えば図３に示されるように、端子要素は、複数の端子を形成するように提供され得る。
【０１８０】
上層２０８は、上層開口部３０４を含む。第２の接着層２０２は、第２の接着層開口部３０６を含む。上層開口部３０４及び第２の接着層開口部３０６は、電極組立体２０４の複数の電極２１６と、ベースプレート４に結合されているモニタデバイスの端子とを接続できるようにするように構成される。例えば、電極組立体２１６の第１の部分３０２は、上層開口部３０４及び第２の接着層開口部３０６を通って延在し得る。
【０１８１】
図１１ｂは、オストミー装具の例示的なベースプレート４の分解組立図を示す。ベースプレート４は、第１の接着層２００を含む。ベースプレート４は、任意選択的に、リム接着層とも記される第２の接着層２０２を含む。ベースプレート４は、電極組立体２０４に配置される複数の電極２１６を含む。電極組立体２０４は、第１の接着層２００と第２の接着層２０２との間に配置される。電極組立体２０４は、任意選択的に、支持層２１４を含む。電極２１６は、支持層２１４の近位側における導電性インクのプリント等により支持層２１４の近位側に形成され得る。電極組立体２０４は、任意選択的に、例えば電極２１６の近位側から軸方向において見たとき、例えば電極２１６の部分を覆うか又はそれと重なるマスキング要素２１８を含む。電極組立体２０４は、複数の電極２１６の接続部２１７を含む第１の部分３０２を有する。電極組立体２０４は、第２の部分３０３を有する。第２の部分３０３は、複数の電極２１６の検知部を含む。ベースプレート４は、剥離ライナー２０６を含む。ベースプレート４は、上層２０８を含む。ベースプレート４は、任意選択的に、オストミーパウチをベースプレート４に結合する結合リング２０９を含む。代替的に、例えば単品型オストミー装具の場合、オストミーパウチは、ベースプレート４に直接固定され得る。
【０１８２】
ベースプレート４は、ベースプレート４をモニタデバイスに機械的且つ／又は電子的に接続する等、接続するように構成されたモニタインターフェースを含む。モニタインターフェースは、モニタデバイスの各端子との電気接続を形成するように構成された複数の端子２１２を含む。例えば、示されるように、接続部２１７は、モニタインターフェースの複数の端子２１２を形成し得る。代替的に、例えば図３に示されるように、端子要素は、複数の端子２１２を形成するように提供され得る。
【０１８３】
破線で示されるように、層は、第１の接着層２００が電極組立体２０４の第１の部分３０２の遠位側等の一次側を覆わないように位置合わせされる。
【０１８４】
剥離ライナー２０６は、第１の隆起部３１４及び複数の突起３１６を含む。第１の接着層２００は、第１の接着組成物等の第１の組成物の層を剥離ライナー２０６に擦り付けることにより提供され得る。突起３１６及び隆起部３１４の高さ増大により、第１の組成物がこれらのエリアに堆積しないように掻取装置と剥離ライナー２０６との間の距離は、最小になる。それにより、突起３１６は、第１の接着層２００のセンサ点開口部（例えば、図８のセンサ点開口部２６０、２６２、２６４）を説明し、第１の隆起部３１４は、第１の接着層２００により覆われない電極組立体２０４の第１の部分３０２の一次側等の第１の部分３０２を説明する。
【０１８５】
更に、第１の接着層２００は、通常、粘性を示し得、突起３１６及び第１の隆起部３１４を有する剥離ライナー２０６は、剥離ライナー２０６が維持されている間、センサ点開口部を含む第１の接着層２００の形状が維持されることを提供する。
【０１８６】
任意選択的なマスキング要素２１８は、複数の電極２１６又は複数の電極２１６の部分を絶縁するために提供され得る。マスキング要素２１８は、例えば、電極組立体２０４の近位側から複数の電極２１６の接続部２１７に接続できるようにするために複数の端子開口部３１８を有する。
【０１８７】
図３に関して説明したように、同様に、図１１ａ及び図１１ｂの示されるベースプレート４の幾つかの部分は、例えば、上述した構成要素の１つ又は複数を含む、既存のベースプレートに適用されるセンサ組立体部分７００等の別個の組立体として提供され得、それにより上述したベースプレート４のようなベースプレートを提供等する。
【０１８８】
図１２は、図１１ａ又は図１１ｂのベースプレート４等のベースプレートの例示的な電極組立体２０４の分解組立図を示す。電極組立体２０４は、遠位側２０４Ａ及び近位側２０４Ｂを有する。電極組立体２０４は、近位側２１４Ｂ及び遠位側２１４Ａを有する支持層２１４を含む。電極組立体２０４は、複数の電極２１６を含む。複数の電極２１６の各電極は、電極２１６をモニタインターフェースの各端子要素に接続する各接続部２１７を有する。電極２１６は、支持層２１４の近位側２１４Ｂに形成される等、提供され、例えば、電極２１６は、支持層２１４の近位側２１４Ｂに位置し得る。更に、電極組立体２０４は、任意選択的に、近位側２１８Ｂを有し、ベースプレート４の第１の接着層２００から電極２１６の電極部を絶縁するように構成されるマスキング要素２１８を含む（図１１ａ又は図１１ｂを参照されたい）。マスキング要素２１８は、例えば、近位側２０４Ｂから軸方向において見たとき、電極２１６の部分を覆うか又はそれと重なる。マスキング要素２１８は、複数の電極の接続部２１７を覆わないか又はそれと重ならないように構成され得る。
【０１８９】
図１２の電極組立体２０４等の幾つかの例示的な電極組立体２０４では、電極組立体２０４は、補強要素３０８を含む。補強要素３０８は、複数の電極２１６の複数の接続部２１７の近傍等の複数の電極２１６の近傍等、電極組立体２１６の近傍に位置決めされ得る。補強要素３０８は、電極組立体２０４の第１の部分の少なくとも一部を形成し得る。補強要素３０８に開口部３１０が設けられ得、それにより補強要素３０８の近位側３０８Ｂと遠位側３０８Ａとの間等の補強要素３０８の両側間に導電経路を提供する。
【０１９０】
図１３は、補強要素３０８が複数の導電路３１１を含む図１２の代替を示す。例えば、補強要素３０８は、フレックス回路であり得る。複数の導電路３１１は、複数の電極２１６に接続され得る。それにより、複数の導電路３１１は、複数の電極２１６の接続部２１７を形成し得る。複数の導電路３１１は、補強要素３０８の近位側３０８Ｂと遠位側３０８Ａとの間に導電経路を提供し得る。
【０１９１】
図１４は、図６に示される電極構成２２０のようであるが、接地接続部２２２Ａ、第１の接続部２２４Ａ、第２の接続部２２６Ａ、第３の接続部２２８Ａ、第４の接続部２３０Ａ及び／又は第５の接続部２３２Ａ等の接続部２１７が直線コネクタ部である、複数の電極２１６の例示的な電極構成２２０を示す。
【０１９２】
図１５は、ベースプレート４の部分及び／又はセンサ組立体部分７００の断面概略表現を示す。ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００は、第１の接着層２００、任意選択的な第２の接着層２０２及び上層２０８を含む。複数の電極２１６を含む電極組立体が第１の接着層２００と第２の接着層２０２との間等の第１の接着層２００と上層２０８との間に配置される。例えば、電極組立体の第２の部分は、第１の接着層と第２の接着層及び／又は上層２０８との間に配置される。電極組立体は、任意選択的な補強要素３０８を更に含む。
【０１９３】
上層２０８及び第２の接着層２０２は、開口部３０４、３０６を含む。上層２０８は、上層開口部３０４を含む。第２の接着層２０２は、第２の接着層開口部３０６を含む。電極組立体の第１の部分３０２は、上層開口部３０４及び第２の接着層開口部３０６を通って延在する。第１の部分３０２は、複数の電極及び補強要素３０８の接続路を含む。第１の部分３０２は、支持層２１４又は支持層の一部を含み得る。複数の電極の接続部２１７への接続は、補強要素３０８及び／又は支持層２１４を通して提供され得る。
【０１９４】
図１６は、図１５に示されるベースプレートの部分４及び／又はセンサ組立体部分７００の断面概略表現を示し、ベースプレート４及びセンサ組立体部分７００は、結合部２１０を含む。結合部２１０は、モニタデバイスとベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００との間に機械的接続を形成するように構成される。電極組立体の第１の部分３０２は、結合部２１０内に延在し、例えばモニタデバイスの端子等のモニタデバイスをベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の電極２１６に接続できるようにする。
【０１９５】
示される例では、結合部２１０は、上層２０８に取り付けられる。しかしながら、代替の例では、結合部２１０は、電極組立体に取り付けられ、そのような状況では、結合部２１０は、上層開口部３０４及び第２の接着層開口部３０６を通って延在し得る。
【０１９６】
図１７は、ベースプレート４の部分及び／又はセンサ組立体部分７００の断面概略表現を示す。ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００は、第１の接着層２００、任意選択的な第２の接着層２０２及び上層２０８を含む。複数の電極２１６を含む電極組立体が第１の接着層２００と第２の接着層２０２との間等の第１の接着層２００と上層２０８との間に配置される。例えば、電極組立体の第２の部分は、第１の接着層、第２の接着層２０２及び／又は上層２０８間に配置される。
【０１９７】
上層２０８は、上層開口部３０４を含む。第２の接着層２０２は、第２の接着層開口部３０６を含む。上層開口部３０４及び第２の接着層開口部３０６は、Ｕ字形カットにより提供される。電極組立体の第１の部分３０２は、上層２０８及び第２の接着層２０２の部分と一緒にＵ字形カット内部に折り返されて、ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の遠位側で複数の電極２１６の接続部２１７を露出する。第１の部分３０２は、複数の電極の接続部２１７を含み、上層開口部３０４及び第２の接着層開口部３０６を通って延在する。それにより、モニタデバイスは、複数の接続部２１７に接続され得る。図１７に示されていないが、電極組立体は、例えば、図１５及び図１６に示されるように、任意選択的な補強要素３０８を更に含み得、且つ／又はベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００には、例えば図１６に示されるように結合部２１０が提供され得る。
【０１９８】
ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００は、バック要素３１２を含む。バック要素３１２は、第１の接着層２００と電極組立体の第１の部分３０２との間等の第１の接着層２００と電極組立体及び／又は電極組立体の複数の電極２１６との間に提供される。バック要素３１２は、電極組立体の第１の部分３０２が第１の接着層に付着せず、それにより電極組立体の第１の部分３０２をターン等できるようにすることを促進し得る。バック要素３１２は、同様に、図１５及び／又は図１６に関連して説明したように、例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に適用することもできる。
【０１９９】
図１８は、ベースプレート４の部分及び／又はセンサ組立体部分７００の断面概略表現を示す。ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００は、第１の接着層２００、任意選択的な第２の接着層２０２及び上層２０８を含む。複数の電極２１６を含む電極組立体が第１の接着層２００と第２の接着層２０２との間等の第１の接着層２００と上層２０８との間に配置される。例えば、電極組立体２０４の第２の部分は、第１の接着層２００と第２の接着層２０２及び／又は上層２０８との間に配置される。電極組立体２０４は、任意選択的な補強要素３０８及び任意選択的な剥離ライナー２０６を更に含む。
【０２００】
第１の接着層２００は、電極組立体２０４の第１の部分３０２の一次側を覆わないように提供される。例えば、剥離ライナー２０６は、第１の隆起部３１４を含み、それにより電極組立体２０４の第１の部分３０２の一次側を覆わないような第１の接着層２０２の形成を促進等する。第１の部分３０２の一次側は、第１の部分３０２の近位側であり得る。第１の部分３０２は、複数の電極２１６と補強要素３０８又は補強要素３０８の部分との接続部を含む。第１の部分３０２は、支持層２１４の部分を含み得る。
【０２０１】
図１９は、例えば、電極組立体２０４の第１の部分３０２を遠位方向にわずかに曲げることにより接続部２１７にアクセス可能であり得ることを更に示す、図１８に示されるベースプレート４の部分及び／又はセンサ組立体部分７００の断面概略表現を示す。代替的に、剥離ライナー２０６を取り外し得、それにより近位側から電極組立体２０４の第１の部分３０２にアクセス可能である。
【０２０２】
第１の接着層２００は、電極組立体２０４の第１の部分３０２を覆っていないため、第１の部分３０２は、剥離ライナー又は任意の他の近傍に位置する層に付着しない。したがって、例えば、モニタデバイスと接続するために接続部２１７にアクセス可能であり得る。複数の電極２１６の接続部２１７への接続は、補強要素３０８を通して提供され得るか、又は接続部２１７は、補強要素３０８の導電路により形成され得る。
【０２０３】
図２０は、ベースプレート４の部分及び／又はセンサ組立体部分７００の断面概略表現を示す。ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００は、第１の接着層２００、任意選択的な第２の接着層２０２及び上層２０８を含む。複数の電極２１６を含む電極組立体２０４が第１の接着層２００と第２の接着層２０２との間等の第１の接着層２００と上層２０８との間に配置される。例えば、電極組立体２０４の第２の部分は、第１の接着層と第２の接着層２０２／上層２０８との間に配置される。示されていないが、電極組立体２０４は、例えば、図１８及び図１９に示されるように、補強要素３０８を含み得る。したがって、図２０のベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００は、図１８及び図１９のベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００に対応し得る。
【０２０４】
電極組立体２０４の第１の部分３０２は、上層２０８及び第２の接着層と一緒に折り返されて、ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の遠位側で複数の電極２１６の接続部２１７を露出する。したがって、最初に近位側にある（図１８に示されるように）第１の部分３０２の一次側は、第１の部分３０２がターンした後、遠位に面する。
【０２０５】
図２１は、結合部２１０を含む、図２０に示されるベースプレート４の部分及び／又はセンサ組立体部分７００の断面概略表現を示す。結合部２１０は、モニタデバイスとベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００との間の機械的接続を形成するように構成される。電極組立体２０４の第１の部分３０２は、結合部２１０内に延在し、それにより例えばモニタデバイスの端子等のモニタデバイスをベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の電極２１６に接続できるようにする。結合部２１０は、複数の電極２１６の接続部２１７を覆うように位置決めされる。結合部２１０は、上層２０８に取り付けられ得、且つ／又は結合部２１０は、電極組立体２０４に取り付けられ得る。
【０２０６】
図２２は、図１１ａ又は図１１ｂに示されるベースプレート等の例示的なベースプレート４及び図２に示されるモニタデバイス等のモニタデバイス６を概略的に示す。
【０２０７】
ベースプレートは、モニタデバイス６とベースプレート４とを結合するように構成された結合部２１０を含む。結合部２１０は、ベースプレート４に対するモニタデバイス６の係合方向４１２における線形運動により、モニタデバイス６と係合するように構成される。モニタデバイス６は、例えば、モニタデバイス６のリム表面に開口部４２４を含む。開口部４２４は、モニタデバイス結合部を形成し得る。開口部４２４は、ベースプレート４の結合部２１０を受けるように構成される。モニタデバイス６は、ベースプレート４に対するモニタデバイス６の係合方向４１２における線形運動により、ベースプレート４の結合部２１０と係合するように構成される。係合方向４１２は、ベースプレート４のストーマ開口部１８に向かい得る。
【０２０８】
ベースプレートの複数の端子２１２は、結合部２１０に提供される。モニタデバイス６の複数の端子は、開口部４２４内部に提供され得、それにより、モニタデバイス６がベースプレート４に結合された場合、ベースプレート４の複数の端子２１２に接続等する。
【０２０９】
結合部２１０は、ベースプレート４に対するモニタデバイスの脱係合方向４１３における線形運動により、モニタデバイス６と脱係合するように構成される。モニタデバイス６は、ベースプレート４に対するモニタデバイス６の脱係合方向４１３における線形運動により、ベースプレート４の結合部２１０と脱係合するように構成される。脱係合方向４１３は、ベースプレート４のストーマ開口部１８の逆であり得る。
【０２１０】
上層２０８及び第１の接着層２００は、例えば、ユーザの皮膚に適用される前に実質的に平坦であり、ベースプレート平面に延在する。係合方向４１２及び脱係合方向４１３は、ベースプレート平面に実質的に平行である。
【０２１１】
モニタデバイス６及び／又はベースプレート４は、ベースプレート４との結合位置におけるモニタデバイス６をロックするように構成されたロック機構を含む。ロック機構は、第１のボタン４３０ａ及び第２のボタン４３０ｂを含むロック要素４３０を含む。
【０２１２】
第１のボタン４３０ａは、第１の方向４３２において偏向可能であり、第２のボタン４３０ｂは、第２の方向４３３において偏向可能である。第１の方向４３２は、第２の方向４３３の実質的に逆である。第１の方向４３２及び第２の方向４３３は、係合方向４１２及び脱係合方向４１３に実質的に直交し、それにより例えばモニタデバイス６をベースプレート４に係合又は脱係合している間、ユーザが第１のボタン４３０ａ及び第２のボタン４３０ｂをつまめるようにする。
【０２１３】
ロック要素４３０は、ベースプレート４との結合位置においてモニタデバイス６をアンロックし、且つ／又はベースプレート４との結合位置においてモニタデバイス６をロックする等、ロック機構をアンロック及び／又はロックするように構成される。例えば、第１のボタン４３０ａ及び第２のボタン４３０ｂは、ベースプレート４との結合位置におけるモニタデバイス６をロック且つ／又はアンロックするために同時に押下されるべきである。例えば、第１のボタン４３０ａ及び第２のボタン４３０ｂは、ベースプレート４との結合位置におけるモニタデバイス６をロックするために、押下され得、続けてベースプレート４との結合位置におけるモニタデバイス６をアンロックするために、第１のボタン４３０ａ及び第２のボタン４３０ｂを再び押下し得る。代替的に、ロック機構は、ベースプレート４との結合位置においてモニタデバイス６のロックに向けてばね付勢等、付勢され得、例えば、ロック機構は、ロック機構のロックに向けて付勢され得、第１のボタン４３０ａ及び第２のボタン４３０ｂを押下して、ベースプレート４との結合位置においてモニタデバイス６をアンロックし得る。ロック要素４３０は、示される例では、モニタデバイス６に提供される。しかしながら、別の例示的なモニタデバイス及び／又はベースプレートでは、ロック要素４３０は、ベースプレート４の結合部２１０等のベースプレート４に提供され得る。
【０２１４】
モニタデバイス６のロック機構は、ベースプレート４のロックセクション４２８と協働するように構成される。示される例でのロックセクション４２８は、結合部２１０を通って延在する穴４２８ａ、結合部２１０の第１の縁部における第１の窪み４２８ｂ及び結合部２１０の第２の縁部における第２の窪み４２８ｃを含む。例えば、モニタデバイス６のロック機構は、開口部４２４内部に位置決めされ、穴４２８ａを通って突出するように構成されたロック構成要素、例えばピンを含み得る。したがって、例えば、モニタデバイス６のロック機構は、ベースプレート４の結合部２１０の穴４２８ａと係合するピンを含み得、且つ／又はモニタデバイス６のロック機構は、係合方向４１２に直交して偏向可能な要素を含み得、それにより例えば第１の窪み４２８ｂ及び／又は第２の窪み４２８ｃと係合し得る。
【０２１５】
結合部２１０は、実質的に平らであり、第１の表面４６０及び第２の表面４６２を含む（図２３を参照されたい）。第２の表面４６２は、上面２０８に面しており、第１の表面は、上層２０８の逆に面している。第２の表面４６２は、実質的に近位方向に面し得、第１の表面４６０は、実質的に遠位方向に面し得る。複数の端子２１２は、結合部２１０の第１の表面４６０及び／又は第２の表面４６２に提供され得る。
【０２１６】
結合部２１０の第２の表面及び上層２０８は、分離され、それにより例えばモニタデバイス６の少なくとも一部を結合部２１０の第２の表面と上層２０８との間に位置決めできるようにし、それにより例えばモニタデバイス６の開口部４２４により結合部２１０を受けられるようにする。
【０２１７】
図２３は、図１１ａ又は図１１ｂに示されたベースプレート等の例示的なベースプレート４及び図２に示されたモニタデバイス等のモニタデバイス６の部分を概略的に示す。図２３のベースプレート４は、図２２に関連して示されたベースプレート４と同様である。
【０２１８】
図２３に示されるモニタデバイス６は、例えば、モニタデバイス６のリム表面に開口部４２４を含む。開口部４２４は、ベースプレート４の結合部２１０を受けるように構成される。モニタデバイス６は、ベースプレート４に対するモニタデバイス６の係合方向４１２における線形運動により、ベースプレート４の結合部２１０と係合するように構成される。モニタデバイス６は、ベースプレート４に対するモニタデバイス６の脱係合方向４１３における線形運動により、ベースプレート４の結合部２１０を脱係合するように構成される。
【０２１９】
ベースプレートの複数の端子２１２は、結合部２１０に提供される。モニタデバイス６の複数の端子は、開口部４２４内部に提供され得、それにより例えばモニタデバイス６がベースプレート４に結合されたとき、ベースプレート４の複数の端子２１２に接続する。
【０２２０】
モニタデバイス６は、ベースプレート４との結合位置におけるモニタデバイス６をロックするように構成されたロック機構を含む。モニタデバイス６のロック機構は、ベースプレート４のロックセクション４２８と協働するように構成される。示される例におけるロックセクション４２８は、結合部２１０を通って延在する穴４２８ａを含む。例えば、モニタデバイス６のロック機構は、開口部４２４内部に位置し、穴４２８ａを通って突出するように構成されたロック構成要素、例えばピンを含み得る。図２２に示される例とは対照的に、図２３のロックセクション４２８は、窪み４２８ｂ、４２８ｃを含まない。しかしながら、図２２に示されるように、図２２のロックセクション４２８は、任意選択的に、窪み４２８ｂ、４２８ｃを含み得ることが留意される。
【０２２１】
ロック機構は、第１のボタン４３０ａを含むロック要素４３０を含む。第１のボタン４３０ａ等のロック要素４３０は、ロック要素突起４３１を更に含む。ボタン４３０ａは、第１の方向４３２において偏向可能であり、ロック要素突起４３１は、第１の方向４３２の逆の第２の方向４３３において第１のボタン４３０ａをユーザが引く／押すように構成される。ロック要素４３０は、係合方向４１２及び脱係合方向４１３に実質的に直交し、且つベースプレート平面に実質的に平行である軸の周りで回転運動するように構成され得る。
【０２２２】
ロック要素４３０は、ロック機構をアンロック及び／又はロックして、それにより例えばベースプレート４との結合位置におけるモニタデバイス６をアンロックし、且つ／又はベースプレート４との結合位置におけるモニタデバイス６をロックするように構成される。例えば、ユーザは、第１の方向に第１のボタン４３０ａを押し得、それにより例えばロック機構をロックし、続けて、ユーザは、第２の方向にロック要素突起４３１により第１のボタン４３０ａを押し／引き得、それにより例えばロック機構をアンロックする。
【０２２３】
したがって、ユーザは、結合部２１０が開口部４２４で受けられるように、係合方向４１２にモニタデバイス６を線形移動させ得、その後、ユーザは、第１のボタン４３０ａを第１の方向に押してロック機構をロックし得、モニタデバイスは、ベースプレートとの結合位置に保持される等、ロックされる。続けて、モニタデバイス６をベースプレート４から取り外すために、ユーザは、ロック要素突起４３１を第２の方向４３３に押し／引き、ロック機構をアンロックし得、ユーザは、モニタデバイス６を脱係合方向４１３に移動させることにより、ベースプレート４からモニタデバイス６を脱係合し得る。
【０２２４】
ロック要素４３０は、例えば、ロック位置及び第１のアンロック位置を含む複数の予め定義された位置に位置決めされるように構成され得る。予め定義された位置は、ロック要素４３０の位置を変更するのにより大きい力が必要なロック要素４３０の位置であり得る。複数の予め定義された位置は、ロック要素４３０が開き、開口部４２４の内部の清掃を可能にする清掃位置等の第２のアンロック位置を含み得る。ロック要素は、第２の方向４３３における運動、例えば１０度〜７５度のロック要素４３０の角運動によりロック位置から第１のアンロック位置になり得る。ロック要素は、第２の方向４３３における（更なる）運動、例えば９０度〜１７０度のロック要素４３０の角運動により第１のアンロック位置から第２のアンロック位置になり得る。ロック要素４３０は、第１の方向４３２における運動、例えば９０度〜１７０度のロック要素４３０の角運動により第２のアンロック位置から第１のアンロック位置になり得る。ロック要素４３０は、第１の方向４３２における（更なる）運動、例えば１０度〜７５度のロック要素４３０の角運動により、第１のアンロック位置からロック位置になり得る。ロック位置と第２のアンロック位置との間の角距離は、１００度〜２００度であり得る。
【０２２５】
図２４は、図２に示されるモニタデバイス等の例示的なモニタデバイス６を概略的に示す。モニタデバイス６は、モニタデバイス筐体１００と、ベースプレートの複数の電極と接続する複数の端子６００とを含む。モニタデバイス６は、モニタデバイスとベースプレートとを結合するように構成されたモニタデバイス結合部を更に含む。モニタデバイス結合部及び複数の端子６００（図２の端子１０８、１１０、１１２、１１４、１１６、１１８の１つ又は複数）は、モニタデバイス６の装具インターフェースの部分を形成し得る。
【０２２６】
モニタデバイス６は、ベースプレートのロックセクションと係合して、ベースプレートとの結合位置においてモニタデバイス６をロックするように構成されたロック機構を含む。モニタデバイス６は、第１のクランプ表面４７２と第２のクランプ表面４７４との間でベースプレートの結合部を把持するように構成されたクランプ４７０を含む。ロック機構は、第１のクランプ表面４７２と第２のクランプ表面４７４との間に位置決めされたロック構成要素（図示せず）を含み得る。ロック構成要素は、ベースプレートのロックセクションと係合するように構成され得る。例えば、ロック構成要素は、ベースプレートのロックセクションの穴に係合するように構成されたピンであり得る。
【０２２７】
複数の端子６００は、第１のクランプ表面４７２に提供される。代替又は追加として、複数の端子６００は、第２のクランプ表面４７２に提供され得る。
【０２２８】
第１のクランプ表面４７２及び第２のクランプ表面４７４は、互いに向けて付勢され得、例えばばね付勢又は磁性付勢され得る。代替的に、第１のクランプ表面４７２及び第２のクランプ表面４７４は、互いから離れて付勢され得、例えばばね付勢又は磁性付勢され得る。モニタデバイス６は、第１のクランプ表面４７２及び第２のクランプ表面４７４を閉クランプ位置においてロックするように構成されたクランプロック４７６を含む。クランプロック４７６は、ユーザ相互作用によってアンロックされるように構成され得る。
【０２２９】
図２５及び図２６は、図１１ａ又は図１１ｂに示されるベースプレート等の例示的なベースプレート４及び図２に示されるモニタデバイス等のモニタデバイス６を概略的に示す。図２６は、例示的なベースプレート４の部分のみを示す。
【０２３０】
ベースプレート４は、結合部２１０を含む。結合部２１０は、突起部４８０を含む。突起部４８０は、凹側４８２を有し、例えば、突起部４８０は、実質的に凹側壁を有する円柱体であり得る。突起部４８０及び／又は凹側４８２は、結合部２１０のロックセクション４２８を形成する。
【０２３１】
モニタデバイス結合部１２０は、キャビティ４８４を含む。キャビティ４８４は、突起部４８０を受けるように構成され、突起部４８０は、キャビティ４８４と係合するように構成される。モニタデバイス結合部１２０は、キャビティ４８４の側に位置決めされた１つ又は複数の偏向可能要素４８６を含む。偏向可能要素４８６は、モニタデバイス６のロック機構の部分を形成し、突起部４８０の凹側４８２と係合するように構成される。それにより、突起部４８０をキャビティ４８４内に保持し得る。
【０２３２】
更に、モニタデバイス結合部１２０は、実質的にキャビティ４８４の中心に位置決めされた突起要素４８８を含む。結合部２１０の突起部４８０は、突起要素４８８を受けるように構成された対応するソケット４９０を含む。突起要素４８８及びソケット４９０は、三角形断面を有し、係合に可能な向きを制限し、ベースプレート４へのモニタデバイス６の正しい結合を保証する。
【０２３３】
モニタデバイス６の複数の端子６００は、突起要素４８８の端部に提供され、ベースプレート４の複数の端子２１２は、ソケット４９０の底部に提供される。
【０２３４】
モニタデバイス６は、モニタデバイス６を向ける正確な方法をユーザに示すように湾曲することが更に示される。モニタデバイス６の曲率は、ベースプレート４のオストミー開口部１８に面するように構成された凹側を有するように湾曲する。
【０２３５】
結合部２１０は、第１の位置合わせ要素４９２を更に含み、モニタデバイス結合部１２０は、第２の位置合わせ要素４９４を含む。突起部４８０は、第１の位置合わせ要素４９２の上部に位置決めされる。第１の位置合わせ要素４９２及び第２の位置合わせ要素４９４は、係合して、ベースプレート４に対するモニタデバイス６の正しい位置合わせを更に保証するように構成される。第１の位置合わせ要素４９２は、第２の位置合わせ縁部を有する凹部を形成する第２の位置合わせ要素４９４により受けられるように構成された第１の位置合わせ縁部を形成する。第２の位置合わせ要素４９４は、モニタデバイス６のリム表面に向かう開放端部及び対向する閉鎖端部を有して、モニタデバイス６が正しく向けられたときのみ、例えばモニタデバイス６の凹側がストーマ開口部１８に面しているときのみ、第１の位置合わせ要素４９２が第２の位置合わせ要素４９４で受けられることが可能であることを確実にする。
【０２３６】
図２７及び図２８は、図１１ａ又は図１１ｂに示されるベースプレート等の例示的なベースプレート４を概略的に示す。ベースプレート４は、第１の結合部セクション４９６及び第２の結合部セクション４９８を含む結合部２１０を含む。結合部２１０は、図２８に示されるように、第１の結合部セクション４９６と第２の結合部セクション４９８との間でモニタデバイス６の少なくとも一部を受けるように構成される。第１の結合部セクション４９６及び第２の結合部セクション４９８は、例えば、結合部２１０の弾性により及び／又はばね手段により互いに向けて付勢される。示される例では、第１の結合部セクション４９６は、第２の結合部セクション４９８から偏向可能である。第１の結合部セクション４９６は、ユーザが第１の結合部セクション４９６を第２の結合部セクション４９８から離れるように曲げられるようにし、それにより例えばモニタデバイス６を結合部２１０から解放するレバー４９９を含む。モニタデバイス６は、第１の結合部セクション４９６と第２の結合部セクション４９８との間への容易な挿入を可能にする楔形である。
【０２３７】
結合部２１０は、第１の結合部セクション４９６から突出する第１の突起４２８ｄと、第２の結合部セクション４９８から突出する第２の突起４２８ｅとを含むロックセクション４２８を含む。モニタデバイス６は、第１の突起４２８ｄを受ける第１の窪み６０２ａ及び第２の突起４２８ｅを受ける第２の窪み６０２ｂ等の対応する窪み６０２を含み得る。
【０２３８】
ベースプレート４の複数の端子２１２は、第１の結合部セクション４９６と第２の結合部セクション４９８との間等、結合部２１０に提供される。
【０２３９】
図２９は、第１の結合部セクション４９６及び第２の結合部セクション４９８を含む例示的な結合部２１０、例えば結合部２１０の遠位側２１０Ａを概略的に示す。見られるように、第１の結合部セクション４９６及び第２の結合部セクションは、実質的に平坦である。第１の結合部セクション４９６は、例えば、図１５〜図２１に関連して説明したように、電極組立体の第１の部分３０２等のベースプレートの第１の部分に取り付けられるように構成される。第２の結合部セクション４９６は、ベースプレートの上層の第２の部分等のベースプレートの第２の部分に取り付けられるように構成される。
【０２４０】
第１の結合部セクション４９６は、第２の結合部セクション４９８にヒンジで取り付けられる。それにより、第２の結合部セクション４９８に対する第１の結合部セクション４９６のヒンジ軸７０２の周りの回転運動を可能にする。ヒンジ軸７０２は、第１の結合部セクション４９６及び第２の結合部セクション４９８に平行である。
【０２４１】
例えば、図１７を参照すると、図２９の結合部２１０は、第１の結合部セクション４９６が電極組立体の第１の部分３０２の上で上層２０８の第１の部分に取り付けられ、第２の結合部セクション４９８が、ターンされていない上層２０８の第２の部分に取り付けられるように、電極組立体の第１の部分３０２をターンさせる前に上層２０８に取り付けられ得る。第１の結合部セクション４９６と第２の結合部セクション４９８とのヒンジによる取り付けは、第１の結合部セクション４９６と一緒に電極組立体の第１の部分３０２を持ち上げ、接続部２１７を有する電極組立体の遠位側にアクセスできるようにする。
【０２４２】
結合部２１０は、ヒンジ軸に沿って、低減した厚さのライン７２０を含み、ヒンジ軸の周りでの、第２の結合部セクション４９８に対する第１の結合部セクション４９６の回転運動を可能にする。低減した厚さのライン７２０は、結合部２１０の遠位側に提供され、例えば遠位方向での第１の結合部セクションの回転を可能にする。第１の結合部セクション４９６と第２の結合部セクション４９８とのヒンジによる取り付けを提供する柔軟性は、図３０及び図３１に関して説明した等の他の手段により提供され得る。
【０２４３】
第２の結合部セクション４９８は、第２の一次結合部セクション７０８及び２つの第２の二次結合部セクション７１０Ａ、７１０Ｂを含む。別の例示的な結合部（図示せず）では、第２の結合部セクション４９８は、例えば、第１の結合部セクション４９６の全周に沿って延在する１つのみの第２の二次結合部セクションを含む。
【０２４４】
第２の一次結合部セクション７０８は、ヒンジ軸の一次側に配置される。第２の二次結合部セクション７１０Ａ、７１０Ｂは、ヒンジ軸７５４の近位側の逆であるヒンジ軸７５４の二次側に配置される。それにより、第２の結合部セクション４９８は、ヒンジ軸７５４の周りで第１の結合部セクション４９６が回転する際、結合部２１０の安定性の増大を提供する。
【０２４５】
結合部２１０の第１の結合部セクション４９６等の結合部２１０は、穴４２８ａを含むロックセクションを含む。ロックセクション４２８ａは、ベースプレートとの結合位置においてモニタデバイスをロックするように構成される。穴４２８ａは、結合部２１０を通って、例えば第１の結合部セクション４９６を通って延在する。モニタデバイスのロック機構は、結合部２１０を受ける開口部内部に位置決めされ、穴４２８ａを通って突出するように構成されたロック構成要素、例えばピンを含み得る。
【０２４６】
図３０は、図２９の例示的な結合部２１０と同様の例示的な結合部２１０を概略的に示す。しかしながら、第１の結合部セクション４９６と第２の結合部セクション４９８とのヒンジによる取り付けは、ヒンジ軸７５４に沿って結合部２１０に穴７２２を設けることにより提供されるという違いがある。ヒンジ軸７５４に沿った穴７２２により、ヒンジ軸７５４の周りでの、第２の結合部セクション４９８に対する第１の結合部セクション４９６の回転運動が可能になる。
【０２４７】
図３１ａ及び図３１ｂは、図２９の例示的な結合部２１０と同様の例示的な結合部２１０を概略的に示す。しかしながら、図３１ａ及び図３１ｂの結合部２１０は、複数のラミネート７２４、７２６、７２８を積層することから作られ、第１の結合部セクション４９６と第２の結合部セクション４９８とのヒンジによる取り付けは、ラミネート層７２４、７２６、７２８により提供されるという違いがある。
【０２４８】
図３１ａは、例示的な結合部２１０の分解組立図を示し、結合部２１０を構成するラミネート層を示す。結合部２１０は、第２のラミネート７２６と積層された第１のラミネート７２４並びに第２のラミネート７２６及び第１のラミネート７２４と積層された第３のラミネート７２８で作られる。積層プロセスは、幾つかのステップで提供され得、例えば第１のステップにおいて、第１のラミネート７２４を第２のラミネート７２６と積層し得、任意選択的に特定の形状に切断してから、第３のラミネート７２８と積層する。ラミネート７２４、７２６、７２８を積層した後、結合部２１０を切断又は打ち抜き得る。
【０２４９】
図３１ｂは、例示的な結合部２１０を示す。見られるように、第１の結合部セクション４９６と第２の結合部セクション４９８とのヒンジによる取り付けは、第３のラミネート７２８のみをヒンジ軸を横切って延在させることにより提供される。第３のラミネート７２８は、第２の結合部セクション４９８に対して第１の結合部セクション４９６を回転させるのに十分に薄い厚さを有するように選択され得る。また、第３のラミネートの材料は、非剛性材料であるように選択され得る。第１のラミネート７２４及び第２のラミネート７２６は、強度増大を第１の結合部セクション４９６に提供し得る。
【０２５０】
図３２は、横から見た図２９〜図３１の何れかの結合部２１０等の例示的な結合部２１０を概略的に示す。示されるように、第１の結合部セクション４９６は、第１の結合部平面７５０において実質的に平坦であり、及び第２の結合部セクション４９８は、第２の結合部平面７５２において実質的に平坦である。したがって、ヒンジ軸７５４（図２９〜図３１を参照されたい）は、第１の結合部平面７５０及び第２の結合部平面７５２に平行である。
【０２５１】
結合部２１０へのモニタデバイスのより容易な結合を促進するために、結合部２１０は、第１の結合部セクション４９６が、ベースプレートから小量だけ持ち上げられる位置に向けて付勢されるように構成され得る。したがって、静止状態、すなわち力が第１の結合部に付与されていない状態、例えば圧力が結合部セクション４９６の遠位側に掛けられていない状態では、第１の結合部セクション及び第２の結合部セクションは、静止角７５６を形成する。静止角は、５度超、例えば１０度超、例えば１５度超、例えば２０度超であり得る。
【０２５２】
結合部２１０は、ベースプレートの上層等のベースプレートの層に取り付けられる接着剤７１２、７１４を含むことも図３２に示される。例えば、第１の結合部セクション４９６は、電極組立体の第１の部分等のベースプレートの第１の部分に取り付けられるように構成された第１の結合部セクション接着剤７１２を含む。第２の結合部セクション４９８は、上層の第２の部分等のベースプレートの第２の部分に取り付けられるように構成された第２の結合部セクション接着剤７１４を含む。代替的に、第１の結合部セクション４９６及び／又は第２の結合部セクション４９８は、ベースプレートの各部分に溶接され得る。
【０２５３】
第１の結合部セクション４９６は、第１の結合部厚さ７１６を有し、第２の結合部セクションは、第２の結合部厚さ７１８を有する。第１の結合部厚さ７１６及び第２の結合部厚さ７１８は、同じであり得る。代替的に、例えば、図３１ｂに示される例示的な結合部２１０の場合と同様に、第１の結合部厚さは、第２の結合部厚さ７１８を上回り得る。例えば、第１の結合部厚さは、０．６ｍｍであり得、第２の結合部厚さは、０．３ｍｍであり得る。
【０２５４】
図３３は、前の図に関連しても説明されたオストミー装具のベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００等の例示的なベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の分解組立図を概略的に示す。ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００は、上層２０８、第１の接着層２００及び電極組立体２０４を含む。電極組立体２０４は、接続部及び検知部を有する複数の電極を含む。しかしながら、図３３では見えるが、電極組立体２０４の電極が電極組立体２０４の近位側に、すなわち第１の接着層２００に面して配置されることが理解される。第１の接着層２００は皮膚に最も近く、すなわち示される層のうちの最も近位側にある層である。上層２０８は、示される層のうちの最も遠位側にある層である。
【０２５５】
ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００は、ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００をモニタデバイス（例えば、図２２及び図２３を参照されたい）に接続するように構成されたモニタインターフェースも含む。モニタインターフェースは、図２９〜図３２の何れかに関連して例示及び説明されたように、結合部２１０を含む。結合部２１０は、モニタデバイスとベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００とを結合するように構成される。
【０２５６】
結合部２１０の第１の結合部セクション４９６は、電極組立体２０４の第１の部分３０２及び／又は上層２０８の第１の部分７３０等の複数の電極の接続部を含むベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の部分に取り付けられる。穴は、上層２０８及び第２の接着層が存在する場合、第２の接着層に提供され得、それにより例えば第１の結合部セクション４９６と電極組立体２０４の第１の部分３０２との直接取り付けを可能にする。代替的に、取り付けられた第１の結合部セクション４９６、上層２０８の第１の部分７３０及び電極組立体の第１の部分３０２がヒンジ軸の周りで回転運動可能であり得るように、Ｕ字形輪郭を上層２０８の第１の部分７３０の周りで切断し得る。第１の結合部セクション４９６は、第１の結合部セクション接着剤により又は第１の結合部セクション４９６並びに上層２０８の第１の部分７３０及び／若しくは電極組立体２０４の第１の部分３０２を一緒に溶接することにより、上層２０８の第１の部分７３０及び／又は電極組立体２０４の第１の部分３０２に取り付けられ得る。
【０２５７】
裏当て要素３１２は、電極組立体２０４の第１の部分３０２の近位側と第１の接着層２００のエネに側との間等の電極組立体２０４の第１の部分３０２と第１の接着層２００との間に提供される。裏当て要素３１２は、電極組立体の第１の部分３０２が第１の接着層２００に付着せず、それにより例えば電極組立体２０４の第１の部分３０２をターンさせる（例えば、第１の結合部セクションと一緒に）ことを促進する。裏当て要素３１２は、上層２０８に穴又はＵ字形切断を提供する打ち抜きプロセスのストップを更に提供し得る。
【０２５８】
第２の結合部セクション４９８は、上層２０８の第２の部分７３２等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第２の部分に取り付けられる。第２の結合部セクション４９８は、第２の結合部セクション接着剤により又は第２の結合部セクション４９８及び上層２０８の第２の部分７３２を一緒に溶接することにより、上層２０８の第２の部分７３２に取り付けられ得る。
【０２５９】
上層２０８に取り付けられた場合、第２の結合部セクション４９８は、上層２０８に平行であり得る。したがって、図３２に関連して説明した静止角７５６は、第１の結合部セクション４９６と上層２０８との間に形成され得る。
【０２６０】
図３３に特に示されていないが、ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００は、図１１ａに示される等の追加の層を含み得る。
【０２６１】
図３４は、前の図３３に関連して説明したような例示的な結合部２１０、例えば結合部２１０の近位側２１０Ｂ及び電極組立体の例示的な第１の部分３０２を概略的に示す。図３４は、第１の結合部セクション４９６と電極組立体の第１の部分３０２との間に位置決めされた第１の結合部セクション接着剤７１２を示す。第１の結合部セクション接着剤７１２は、第１の結合部セクション４９６の近位側４９６Ｂと電極組立体の第１の部分３０２の遠位側との間に提供され、それにより例えば第１の結合部セクション４９６の近位側４９６Ｂを電極組立体の第１の部分３０２の遠位側に取り付ける。
【０２６２】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分における第１のコネクタの位置、結合部における端子の数及び位置は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の電極組立体で使用される電極構成に適合され得る。
【０２６３】
「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語の使用は、いかなる特定の順序も暗示せず、個々の要素を識別するために含まれている。更に、「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語の使用は、いかなる順序又は重要性も示さず、むしろ「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語は、ある要素を別の要素から区別するために使用される。なお、「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の言葉は、本明細書及び他の箇所において、ラベル目的でのみ使用され、いかなる特定の空間的又は時間的順序を示すことも意図しない。更に、第１の要素のラベルは、第２の要素の存在を暗示せず、逆も同様である。
【０２６４】
特定の特徴を示し説明したが、特許請求の範囲に記載される本発明の限定を意図しないことが理解され、特許請求の範囲に記載される本発明の趣旨及び範囲から逸脱せずに種々の変更形態及び変形形態がなされ得ることが当業者に明らかになる。したがって、本明細書及び図面は、限定ではなく、例示の意味で見なされるべきである。特許請求の範囲に記載される本発明は、全ての代替形態、変形形態及び均等物の包含を意図する。
【０２６５】
例示的なベースプレート及びモニタデバイスについて以下の項目に記載する。
【０２６６】
項目１．オストミー装具のためのベースプレートであって、
−  上層と、
−  第１の接着層と、
−  複数の電極を含む電極組立体と、
−  ベースプレートをモニタデバイスに接続するように構成されたモニタインターフェースであって、複数の電極に電気的に接続され、モニタデバイスの各端子と接続するように構成された複数の端子を含み、モニタデバイスとベースプレートとを結合するように構成された結合部を含む、モニタインターフェースと
を含み、
複数の端子は、結合部に提供され、結合部は、ベースプレートの結合部におけるモニタデバイスをロックするように構成されたロックセクションを含む、ベースプレート。
【０２６７】
項目２．ロックセクションは、結合部を通って延在する穴を含む、項目１に記載のベースプレート。
【０２６８】
項目３．ロックセクションは、結合部の表面から突出する突起を含む、項目１又は２に記載のベースプレート。
【０２６９】
項目４．ロックセクションは、結合部の縁部の窪み及び／又は結合部の表面における溝を含む、項目１〜３の何れか１つに記載のベースプレート。
【０２７０】
項目５．結合部は、第１の表面及び第２の表面を含み、第２の表面は、第１の表面の逆であり、第２の表面は、上層に面する、項目１〜４の何れか１つに記載のベースプレート。
【０２７１】
項目６．複数の端子は、結合部の第２の表面に提供される、項目５に記載のベースプレート。
【０２７２】
項目７．結合部の第２の表面及び上層は、分離されて、モニタデバイスがベースプレートに接続される際、結合部の第２の表面と上層との間にモニタデバイスの少なくとも一部を位置決めできるようにする、項目５又は６に記載のベースプレート。
【０２７３】
項目８．結合部は、実質的に平坦である、項目１〜７の何れか１つに記載のベースプレート。
【０２７４】
項目９．結合部は、第１の結合部セクション及び第２の結合部セクションを含み、結合部は、第１の結合部セクションと第２の結合部セクションとの間でモニタデバイスの少なくとも一部を受けるように構成される、項目１〜８の何れか１つに記載のベースプレート。
【０２７５】
項目１０．第１の結合部セクション及び第２の結合部セクションは、互いに向けて付勢される、項目９に記載のベースプレート。
【０２７６】
項目１１．結合部は、ベースプレート平面に実質的に直交する突出方向において突出する突起部を含み、突起部は、結合部のロックセクションを形成する凹側を有し、突起部は、モニタデバイスのキャビティと係合するように構成される、項目１〜１０の何れか１つに記載のベースプレート。
【０２７７】
項目１２．突起部は、モニタデバイスのキャビティに位置決めされた突起要素を受けるように構成されたソケットを含む、項目１１に記載のベースプレート。
【０２７８】
項目１３．ソケットは、三角形断面を有する、項目１２に記載のベースプレート。
【０２７９】
項目１４．オストミー装具のベースプレートに接続するためのモニタデバイスであって、
−  モニタデバイス筐体と、
−  電子回路と、
−  モニタデバイスをベースプレートに接続するように構成された装具インターフェースであって、ベースプレートの複数の電極と接続する複数の端子を含み、モニタデバイスとベースプレートとを結合するように構成されたモニタデバイス結合部を含む、装具モニタインターフェースと
を含み、
ベースプレートのロックセクションと係合して、ベースプレートとの結合位置においてモニタデバイスをロックするように構成されるロック機構を含む、モニタデバイス。
【０２８０】
項目１５．モニタデバイス結合部は、ベースプレートに対するモニタデバイスの係合方向における線形運動により、ベースプレートに係合するように構成される、項目１４に記載のモニタデバイス。
【０２８１】
項目１６．ロック機構は、ロック機構のロックに向けて付勢される、項目１４又は１５に記載のモニタデバイス。
【０２８２】
項目１７．ユーザがロック要素と相互作用すると、ロック機構をアンロック又はロックするように構成されたロック要素を含む、項目１４〜１６の何れか１つに記載のモニタデバイス。
【０２８３】
項目１８．ロック要素は、第１の方向に偏向可能な第１のボタンを含み、第１の方向は、係合方向に実質的に平行であるか、又は係合方向に実質的に直交する、項目１５に従属する項目１７に記載のモニタデバイス。
【０２８４】
項目１９．ロック要素は、第１のボタン及び第２のボタンを含み、第１のボタンは、第１の方向に偏向可能であり、第２のボタンは、第２の方向に偏向可能であり、第１の方向は、実質的に第２の方向の逆である、項目１７に記載のモニタデバイス。
【０２８５】
項目２０．第１の方向及び第２の方向は、係合方向に実質的に直交する、項目１５に従属する項目１９に記載のモニタデバイス。
【０２８６】
項目２１．ロック要素は、第１のスライダ方向に摺動可能なスライダを含み、スライダは、ばね負荷が掛けられ、第２のスライダ方向に向けて付勢され、第１のスライダ方向は、第２のスライダ方向の逆である、項目１７〜２０の何れか１つに記載のモニタデバイス。
【０２８７】
項目２２．第１のスライダ方向及び第２のスライダ方向は、実質的に係合方向に直交する、項目１５に従属する項目２１に記載のモニタデバイス。
【０２８８】
項目２３．ベースプレートの結合部を受ける開口部を含み、ロック機構は、開口部内部に位置決めされるロック構成要素を含む、項目１４〜２２の何れか１つに記載のモニタデバイス。
【０２８９】
項目２４．第１のクランプ表面と第２のクランプ表面との間でベースプレートの結合部を把持するように構成されたクランプを含み、ロック機構は、第１のクランプ表面と第２のクランプ表面との間に位置決めされたロック構成要素を含む、項目１４〜２２の何れか１つに記載のモニタデバイス。
【０２９０】
項目２５．複数の端子は、第１のクランプ表面に提供される、項目２４に記載のモニタデバイス。
【０２９１】
項目２６．第１のクランプ表面及び第２のクランプ表面は、互いに向けて付勢される、項目２４又は２５に記載のモニタデバイス。
【０２９２】
項目２７．第１のクランプ表面及び第２のクランプ表面を閉クランプ位置にロックするように構成されたクランプロックを含む、項目２４〜２６の何れか１つに記載のモニタデバイス。
【０２９３】
項目２８．クランプロックは、ユーザ相互作用によってアンロックされるように構成される、項目２７に記載のモニタデバイス。
【０２９４】
項目２９．モニタデバイス結合部は、キャビティと、キャビティに位置決めされた１つ又は複数の偏向可能要素とを含み、キャビティは、ベースプレートの突起部を受けるように構成され、偏向可能要素は、突起部の凹側と係合するように構成されたロック機構の部分を形成する、項目１１〜２８の何れか１つに記載のモニタデバイス。
【０２９５】
項目３０．モニタデバイス結合部は、キャビティに位置決めされた突起部を含む、項目２９に記載のモニタデバイス。
【０２９６】
項目３１．突起要素は、三角形断面を有する、項目３０に記載のモニタデバイス。
【０２９７】
項目３２．複数の端子は、突起要素に提供される、項目３０又は３１に記載のモニタデバイス。
【０２９８】
本開示の更なる例示的な実施形態について以下の第２の項目に記載する。
【０２９９】
第２の項目１．オストミー装具のためのベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のための結合部であって、結合部は、第１の結合部セクション及び第２の結合部セクションを含み、第１の結合部セクションは、第１の結合部平面において実質的に平坦であり、及び第２の結合部セクションは、第２の結合部平面において実質的に平坦であり、
第１の結合部セクションは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の部分に取り付けられるように構成され、
第２の結合部セクションは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第２の部分に取り付けられるように構成され、
第１の結合部セクションは、第２の結合部セクションにヒンジで取り付けられ、ヒンジ軸の周りでの、第２の結合部セクションに対する第１の結合部セクションの回転運動を可能にし、
ヒンジ軸は、第１の結合部平面及び第２の結合部平面に平行である、結合部。
【０３００】
第２の項目２．静止状態において、第１の結合部セクション及び第２の結合部セクションは、静止角を形成し、静止状態は、力が第１の結合部に付与されていない状態である、第２の項目１に記載の結合部。
【０３０１】
第２の項目３．静止角は、５度超、例えば１０度超、例えば１５度超、例えば２０度超である、第２の項目２に記載の結合部。
【０３０２】
第２の項目４．第２の結合部セクションは、第２の一次結合部セクション及び１つ又は複数の第２の二次結合部セクションを含み、第２の一次結合部セクションは、ヒンジ軸の一次側に配置され、１つ又は複数の第２の二次結合部セクションは、ヒンジ軸の二次側に配置され、ヒンジ軸の二次側は、ヒンジ軸の一次側の逆である、第２の項目１〜３の何れか１つに記載の結合部。
【０３０３】
第２の項目５．第１の結合部セクションは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分との結合位置においてモニタデバイスをロックするように構成されたロックセクションを含む、第２の項目１〜４の何れか１つに記載の結合部。
【０３０４】
第２の項目６．ロックセクションは、第１の結合部セクションを貫通する穴を含む、第２の項目５に記載の結合部。
【０３０５】
第２の項目７．第１の結合部セクションは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の部分の遠位側に取り付けられるように構成される、第２の項目１〜６の何れか１つに記載の結合部。
【０３０６】
第２の項目８．第２の結合部セクションは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第２の部分の遠位側に取り付けられるように構成される、第２の項目１〜７の何れか１つに記載の結合部。
【０３０７】
第２の項目９．第１の結合部セクションは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の部分に取り付けられるように構成された第１の結合部セクション接着剤を含む、第２の項目１〜８の何れか１つに記載の結合部。
【０３０８】
第２の項目１０．第２の結合部セクションは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第２の部分に取り付けられるように構成された第２の結合部セクション接着剤を含む、第２の項目１〜９の何れか１つに記載の結合部。
【０３０９】
第２の項目１１．第１の結合部セクションは、第１の結合部厚さを有し、及び第２の結合部セクションは、第２の結合部厚さを有し、第１の結合部厚さ及び／又は第２の結合部厚さは、２ｍｍ未満、例えば１ｍｍ未満、例えば０．６ｍｍである、第２の項目１〜１０の何れか１つに記載の結合部。
【０３１０】
第２の項目１２．第１の結合部厚さは、第２の結合部厚さを上回る、第２の項目１１に記載の結合部。
【０３１１】
第２の項目１３．ヒンジ軸に沿って、低減した厚さの１つ又は複数のラインを含み、ヒンジ軸の周りでの、第２の結合部セクションに対する第１の結合部セクションの回転運動を可能にする、第２の項目１〜１２の何れか１つに記載の結合部。
【０３１２】
第２の項目１４．低減した厚さの１つ又は複数のラインは、結合部の遠位側に提供される、第２の項目１３に記載の結合部。
【０３１３】
第２の項目１５．ヒンジ軸に沿って１つ又は複数の穴を含み、ヒンジ軸の周りでの、第２の結合部セクションに対する第１の結合部セクションの回転運動を可能にする、第２の項目１〜１４の何れか１つに記載の結合部。
【０３１４】
第２の項目１６．オストミー装具のためのベースプレートであって、
−  上層と、
−  第１の接着層と、
−  接続部及び検知部を有する複数の電極を含む電極組立体と、
−  ベースプレートをモニタデバイスに接続するように構成されたモニタインターフェースであって、モニタデバイスとベースプレートとを結合するように構成された結合部を含む、モニタインターフェースと
を含み、
結合部は，第１の結合部セクション及び第２の結合部セクションを含み、第１の結合部セクションは、第１の結合部平面において実質的に平坦であり、及び第２の結合部セクションは、第２の結合部平面において実質的に平坦であり、
第１の結合部セクションは、複数の電極の接続部を含むベースプレートの第１の部分に取り付けられ、
第２の結合部セクションは、ベースプレートの第２の部分に取り付けられ、
第１の結合部セクションは、第２の結合部セクションにヒンジで取り付けられ、ヒンジ軸の周りでの、第２の結合部セクションに対する第１の結合部セクションの回転運動を可能にし、
ヒンジ軸は、第１の結合部平面及び第２の結合部平面に平行である、ベースプレート。
【０３１５】
第２の項目１７．第２の結合部セクションの近位側は、上層の第２の部分の遠位側に取り付けられる、第２の項目１６に記載のベースプレート。
【０３１６】
第２の項目１８．第１の結合部セクションの近位側は、上層の第１の部分の遠位側に取り付けられる、第２の項目１６又は１７に記載のベースプレート。
【０３１７】
第２の項目１９．第１の結合部セクションの近位側は、電極組立体の第１の部分の遠位側に取り付けられる、第２の項目１６又は１７に記載のベースプレート。
【０３１８】
第２の項目２０．第１の結合部セクションは、第１の結合部セクション接着剤によってベースプレートの第１の部分に取り付けられる、第２の項目１６〜１９の何れか１つに記載のベースプレート。
【０３１９】
第２の項目２１．第１の結合部セクションは、第１の結合部セクション及びベースプレートの第１の部分を一緒に溶接することにより、ベースプレートの第１の部分に取り付けられる、第２の項目１６〜２０の何れか１つに記載のベースプレート。
【０３２０】
第２の項目２２．第２の結合部セクションは、第２の結合部セクション接着剤によってベースプレートの第２の部分に取り付けられる、第２の項目１６〜２１の何れか１つに記載のベースプレート。
【０３２１】
第２の項目２３．第２の結合部セクションは、第２の結合部セクション及びベースプレートの第２の部分を一緒に溶接することにより、ベースプレートの第２の部分に取り付けられる、第２の項目１６〜２２の何れか１つに記載のベースプレート。
【０３２２】
第２の項目２４．静止状態において、第１の結合部セクション及び上層は、静止角を形成し、静止状態は、力が第１の結合部に付与されていない状態である、第２の項目１６〜２３の何れか１つに記載のベースプレート。
【０３２３】
第２の項目２５．静止角は、５度超、例えば１０度超、例えば１５度超、例えば２０度超である、第２の項目２４に記載のベースプレート。
【０３２４】
第２の項目２６．第１の接着層と電極組立体との間に裏当て要素を含む、第２の項目１６〜２５の何れか１つに記載のベースプレート。
【０３２５】
第２の項目２７．オストミー装具のためのセンサ組立体部分であって、
−  上層と、
−  第１の接着層と、
−  接続部及び検知部を有する複数の電極を含む電極組立体と、
−  センサ組立体部分をモニタデバイスに接続するように構成されたモニタインターフェースであって、モニタデバイスとセンサ組立体部分とを結合するように構成された結合部を含む、モニタインターフェースと
を含み、
結合部は、第１の結合部セクション及び第２の結合部セクションを含み、第１の結合部セクションは、第１の結合部平面において実質的に平坦であり、及び第２の結合部セクションは、第２の結合部平面において実質的に平坦であり、
第１の結合部セクションは、複数の電極の接続部を含むセンサ組立体部分の第１の部分に取り付けられ、
第２の結合部セクションは、センサ組立体部分の第２の部分に取り付けられ、
第１の結合部セクションは、第２の結合部セクションにヒンジで取り付けられ、ヒンジ軸の周りでの、第２の結合部セクションに対する第１の結合部セクションの回転運動を可能にし、
ヒンジ軸は、第１の結合部平面及び第２の結合部平面に平行である、センサ組立体部分。
【０３２６】
第２の項目２８．第２の結合部セクションの近位側は、上層の第２の部分の遠位側に取り付けられる、第２の項目２７に記載のセンサ組立体部分。
【０３２７】
第２の項目２９．第１の結合部セクションの近位側は、上層の第１の部分の遠位側に取り付けられる、第２の項目２７又は２８に記載のセンサ組立体。
【０３２８】
第２の項目３０．第１の結合部セクションの近位側は、電極組立体の第１の部分の遠位側に取り付けられる、第２の項目２７又は２８に記載のセンサ組立体部分。
【０３２９】
第２の項目３１．第１の結合部セクションは、第１の結合部セクション接着剤によってセンサ組立体部分の第１の部分に取り付けられる、第２の項目２７〜３０の何れか１つに記載のセンサ組立体部分。
【０３３０】
第２の項目３２．第１の結合部セクションは、第１の結合部セクション及びセンサ組立体部分の第１の部分を一緒に溶接することにより、センサ組立体部分の第１の部分に取り付けられる、第２の項目２７〜３１の何れか１つに記載のセンサ組立体部分。
【０３３１】
第２の項目３３．第２の結合部セクションは、第２の結合部セクション接着剤によってセンサ組立体部分の第２の部分に取り付けられる、第２の項目２７〜３２の何れか１つに記載のセンサ組立体部分。
【０３３２】
第２の項目３４．第２の結合部セクションは、第２の結合部セクション及びセンサ組立体部分の第２の部分を一緒に溶接することにより、センサ組立体部分の第２の部分に取り付けられる、第２の項目２７〜３３の何れか１つに記載のセンサ組立体部分。
【０３３３】
第２の項目３５．静止状態において、第１の結合部セクション及び上層は、静止角を形成し、静止状態は、力が第１の結合部に付与されていない状態である、第２の項目２７〜３４の何れか１つに記載のセンサ組立体部分。
【０３３４】
第２の項目３６．静止角は、５度超、例えば１０度超、例えば１５度超、例えば２０度超である、第２の項目３５に記載のセンサ組立体部分。
【０３３５】
第２の項目３７．第１の接着層と電極組立体との間に裏当て要素を含む、第２の項目３７又は３６に記載のセンサ組立体部分。
【符号の説明】
【０３３６】
１  オストミーシステム
２  オストミー装具
４  ベースプレート
６  モニタデバイス
８  付属デバイス
１０  サーバデバイス
１２  ネットワーク
１４  結合部材
１６  結合リング
１８  ストーマ受け開口部
１００  モニタデバイス筐体
１０１  プロセッサ
１０２  第１のインターフェース
１０４  第２のインターフェース
１０６  メモリ
１０８  モニタデバイスの接地端子
１１０  モニタデバイスの第１の端子
１１２  モニタデバイスの第２の端子
１１４  モニタデバイスの第３の端子
１１６  モニタデバイスの第４の端子
１１８  モニタデバイスの第５の端子
１２０  結合部
１２２  アンテナ
１２４  無線送受信機
２００  第１の接着層
２００Ａ  第１の接着層の遠位側／面
２００Ｂ  第１の接着層の近位側／面
２０２  第２の接着層
２０２Ａ  第２の接着層の遠位側／面
２０２Ｂ  第２の接着層の近位側／面
２０４  電極組立体
２０４Ａ  電極組立体の遠位側／面
２０４Ｂ  電極組立体の近位側／面
２０６  剥離ライナー
２０６Ａ  剥離ライナーの遠位側／面
２０６Ｂ  剥離ライナーの近位側／面
２０８  上層
２０８Ａ  上層の遠位側／面
２０８Ｂ  上層の近位側／面
２０９  結合リング
２１０  第１のコネクタの結合部
２１０Ａ  結合部の遠位側／面
２１０Ｂ  結合部の近位側／面
２１１  第１のコネクタ
２１２  第１のコネクタの端子
２１３  第１の中間要素
２１３Ａ  第１の中間要素の遠位側／面
２１３Ｂ  第１の中間要素の近位側／面
２１４  電極組立体の支持層
２１４Ａ  支持層の遠位側／面
２１４Ｂ  支持層の近位側／面
２１６  電極組立体の電極
２１７  接続部
２１８  マスキング要素
２１８Ａ  マスキング要素の遠位側／面
２１８Ｂ  マスキング要素の近位側／面
２２０  電極構成
２２２  接地電極
２２２Ａ  接地接続部
２２２Ｂ  接地検知部
２２４  第１の電極
２２４Ａ  第１の接続部
２２６  第２の電極
２２６Ａ  第２の接続部
２２８  第３の電極
２２８Ａ  第３の接続部
２３０  第４の電極
２３０Ａ  第４の接続部
２３０Ｂ  第４の検知部
２３２  第５の電極
２３２Ａ  第５の接続部
２３２Ｂ  第５の検知部
２３４  接地電極の第１の電極部
２３６  接地電極の第２の電極部
２３８  接地電極の第３の電極部
２４０  接地電極の第４の電極部
２４２  接地端子開口部
２４４  第１の端子開口部
２４６  第２の端子開口部
２４８  第３の端子開口部
２５０  第４の端子開口部
２５２  第５の端子開口部
２５４  マスキング要素の一次センサ点開口部
２５４Ａ  第１の一次センサ点開口部
２５４Ｂ  第２の一次センサ点開口部
２５６  マスキング要素の二次センサ点開口部
２５６Ａ  第１の二次センサ点開口部
２５６Ｂ  第２の二次センサ点開口部
２５８  マスキング要素の三次センサ点開口部
２５８Ａ  第１の三次センサ点開口部
２５８Ｂ  第２の三次センサ点開口部
２６０  第１の接着層の一次センサ点開口部
２６０Ａ  第１の一次センサ点開口部
２６０Ｂ  第２の一次センサ点開口部
２６２  第１の接着層の二次センサ点開口部
２６２Ａ  第１の二次センサ点開口部
２６２Ｂ  第２の二次センサ点開口部
２６４  第１の接着層の三次センサ点開口部
２６４Ａ  第１の三次センサ点開口部
２６４Ｂ  第２の三次センサ点開口部
２７２  端子要素
２７２Ａ  単子要素の遠位端部
２７２Ｂ  端子要素の近位端部
２７４Ａ  端子要素の遠位部分
２７４Ｂ  端子要素の近位部分
２７６Ａ  遠位端子要素湾曲
２７６Ｂ  近位端子要素湾曲
２７８  案内穴
２８２  接地端子要素
２８２Ａ  接地端子
２８４  第１の端子要素
２８４Ａ  第１の端子
２８６  第２の端子要素
２８６Ａ  第２の端子
２８８  第３の端子要素
２８８Ａ  第３の端子
２９０  第４の端子要素
２９０Ａ  第４の端子
２９２  第５の端子要素
２９２Ａ  第５の端子
３０２  電極組立体の第１の部分
３０３  電極組立体の第２の部分
３０４  上層開口部
３０６  第２の接着層開口部
３０８  補強要素
３０８Ａ  補強要素の遠位側
３０８Ｂ  補強要素の近位側
３１０  開口部
３１１  導体路
３１２  裏当て要素
３１４  第１の隆起部
４１２  係合方向
４１３  脱係合方向
４２４  開口部
４２８  ロックセクション
４３０  ロック要素
４３１  ロック要素突起
４３２  第１の方向
４３３  第２の方向
４３４  第１のスライダ方向
４３６  第２のスライダ方向
４６０  結合部の第１の表面
４６２  結合部の第２の表面
４７０  クランプ
４７２  第１のクランプ表面
４７４  第２のクランプ表面
４８０  突起部
４８２  凹側
４８４  キャビティ
４８６  偏向可能要素
４８８  突起要素
４９０  ソケット
４９２  第１の位置合わせ要素
４９４  第２の位置合わせ要素
４９６  第１の結合部セクション
４９８  第２の結合部セクション
４９９  レバー
６００  モニタデバイスの複数の端子
６０２  窪み
７０８  第２の一次結合部セクション
７１０、７１０Ａ、７１０Ｂ  第２の二次結合部セクション
７１２  第１の結合部セクション接着剤
７１４  第２の結合部セクション接着剤
７１６  第１の結合部厚さ
７１８  第２の結合部厚さ
７２０  厚さが低減されたライン
７２２  穴
７２４  第１のラミネート
７２６  第２のラミネート
７２８  第３のラミネート
７３０  上層の第１の部分
７３２  上層の第２の部分
７５０  第１の結合部平面
７５２  第２の結合部平面
７５４  ヒンジ軸
７５６  静止角
Ｍ  モニタデバイスの第１のインターフェースにおける端子数
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
2021508272.tif 000007
【図６】
2021508272.tif 000008
【図７】
2021508272.tif 000009
【図８】
2021508272.tif 000010
【図９】
2021508272.tif 000011
【図１０】
2021508272.tif 000012
【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
2021508272.tif 000019
【図１７】
2021508272.tif 000020
【図１８】
2021508272.tif 000021
【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
2021508272.tif 000033
【図３１ａ】
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【図３１ｂ】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【手続補正書】
【提出日】令和1年10月15日(2019.10.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の結合部セクション及び第２の結合部セクションを含む、オストミー装具のためのベースプレートのための結合部であって、前記第１の結合部セクションは、第１の結合部平面において実質的に平坦であり、及び前記第２の結合部セクションは、第２の結合部平面において実質的に平坦であり、
前記第１の結合部セクションは、前記ベースプレートの第１の部分に取り付けられるように構成され、
前記第２の結合部セクションは、前記ベースプレートの第２の部分に取り付けられるように構成され、
前記第１の結合部セクションは、前記第２の結合部セクションにヒンジで取り付けられ、ヒンジ軸の周りでの、前記第２の結合部セクションに対する前記第１の結合部セクションの回転運動を可能にし、
前記ヒンジ軸は、前記第１の結合部平面及び前記第２の結合部平面に平行であり、
静止状態において、前記第１の結合部セクション及び前記第２の結合部セクションは、静止角を形成し、前記静止状態は、力が前記第１の結合部に付与されていない状態であり、
前記静止角は、５度超、例えば１０度超、例えば１５度超、例えば２０度超である、結合部。
【請求項２】
前記第２の結合部セクションは、第２の一次結合部セクション及び１つ又は複数の第２の二次結合部セクションを含み、前記第２の一次結合部セクションは、前記ヒンジ軸の一次側に配置され、前記１つ又は複数の第２の二次結合部セクションは、前記ヒンジ軸の二次側に配置され、前記ヒンジ軸の前記二次側は、前記ヒンジ軸の前記一次側の逆である、請求項１に記載の結合部。
【請求項３】
前記第１の結合部セクションは、前記ベースプレートとの結合位置においてモニタデバイスをロックするように構成されたロックセクションを含む、請求項１又は２に記載の結合部。
【請求項４】
前記ロックセクションは、前記第１の結合部セクションを貫通する穴を含む、請求項３に記載の結合部。
【請求項５】
前記第１の結合部セクションは、前記ベースプレートの前記第１の部分の遠位側に取り付けられるように構成される、請求項１〜４の何れか一項に記載の結合部。
【請求項６】
前記第２の結合部セクションは、前記ベースプレートの前記第２の部分の遠位側に取り付けられるように構成される、請求項１〜５の何れか一項に記載の結合部。
【請求項７】
前記第１の結合部セクションは、前記ベースプレートの前記第１の部分に取り付けられるように構成された第１の結合部セクション接着剤を含む、請求項１〜６の何れか一項に記載の結合部。
【請求項８】
前記第２の結合部セクションは、前記ベースプレートの前記第２の部分に取り付けられるように構成された第２の結合部セクション接着剤を含む、請求項１〜７の何れか一項に記載の結合部。
【請求項９】
前記第１の結合部セクションは、第１の結合部厚さを有し、及び前記第２の結合部セクションは、第２の結合部厚さを有し、前記第１の結合部厚さ及び／又は前記第２の結合部厚さは、２ｍ未満、例えば１ｍｍ未満、例えば０．６ｍｍである、請求項１〜８の何れか一項に記載の結合部。
【請求項１０】
前記第１の結合部厚さは、前記第２の結合部厚さを上回る、請求項９に記載の結合部。
【請求項１１】
前記ヒンジ軸に沿って、低減した厚さの１つ又は複数のラインを含み、前記ヒンジ軸の周りでの、前記第２の結合部セクションに対する前記第１の結合部セクションの前記回転運動を可能にする、請求項１〜１０の何れか一項に記載の結合部。
【請求項１２】
前記低減した厚さの１つ又は複数のラインは、前記結合部の遠位側に提供される、請求項１１に記載の結合部。
【請求項１３】
前記ヒンジ軸に沿って１つ又は複数の穴を含み、前記ヒンジ軸の周りでの、前記第２の結合部セクションに対する前記第１の結合部セクションの前記回転運動を可能にする、請求項１〜１２の何れか一項に記載の結合部。
【請求項１４】
オストミー装具のためのベースプレートであって、
−  上層と、
−  １つ又は複数の水溶性又は水膨性親水コロイドを含む第１の接着層と、
−  接続部及び検知部を有する複数の電極を含む電極組立体と、
−  前記ベースプレートをモニタデバイスに接続するように構成されたモニタインターフェースであって、前記モニタデバイスと前記ベースプレートとを結合するように構成された結合部を含む、モニタインターフェースと
を含み、
前記結合部は、第１の結合部セクション及び第２の結合部セクションを含み、前記第１の結合部セクションは、第１の結合部平面において実質的に平坦であり、及び前記第２の結合部セクションは、第２の結合部平面において実質的に平坦であり、
前記第１の結合部セクションは、前記複数の電極の前記接続部を含む前記ベースプレートの第１の部分に取り付けられ、
前記第２の結合部セクションは、前記ベースプレートの第２の部分に取り付けられ、
前記第１の結合部セクションは、前記第２の結合部セクションにヒンジで取り付けられ、ヒンジ軸の周りでの、前記第２の結合部セクションに対する前記第１の結合部セクションの回転運動を可能にし、
前記ヒンジ軸は、前記第１の結合部平面及び前記第２の結合部平面に平行である、ベースプレート。
【請求項１５】
前記上層の上層ストーマ開口部及び前記第１の接着層の第１の接着剤ストーマ開口部によって少なくとも部分的に形成されるストーマ開口部を含み、前記ベースプレートの前記ストーマ開口部は、ユーザのストーマからの排出物の通過を可能にするように構成される、請求項１４に記載のベースプレート。
【請求項１６】
前記第２の結合部セクションの近位側は、前記上層の第２の部分の遠位側に取り付けられる、請求項１４又は１５に記載のベースプレート。
【請求項１７】
前記第１の結合部セクションの近位側は、前記上層の第１の部分の遠位側に取り付けられる、請求項１４〜１６の何れか一項に記載のベースプレート。
【請求項１８】
前記第１の結合部セクションの近位側は、前記電極組立体の第１の部分の遠位側に取り付けられる、請求項１４〜１６の何れか一項に記載のベースプレート。
【請求項１９】
前記第１の結合部セクションは、第１の結合部セクション接着剤によって前記ベースプレートの前記第１の部分に取り付けられる、請求項１４〜１８の何れか一項に記載のベースプレート。
【請求項２０】
前記第１の結合部セクションは、前記第１の結合部セクション及び前記ベースプレートの前記第１の部分を一緒に溶接することにより、前記ベースプレートの前記第１の部分に取り付けられる、請求項１４〜１９の何れか一項に記載のベースプレート。
【請求項２１】
前記第２の結合部セクションは、第２の結合部セクション接着剤によって前記ベースプレートの前記第２の部分に取り付けられる、請求項１４〜２０の何れか一項に記載のベースプレート。
【請求項２２】
前記第２の結合部セクションは、前記第２の結合部セクション及び前記ベースプレートの前記第２の部分を一緒に溶接することにより、前記ベースプレートの前記第２の部分に取り付けられる、請求項１４〜２１の何れか一項に記載のベースプレート。
【請求項２３】
静止状態において、前記第１の結合部セクション及び前記上層は、静止角を形成し、前記静止状態は、力が前記第１の結合部に付与されていない状態である、請求項１４〜２２の何れか一項に記載のベースプレート。
【請求項２４】
前記静止角は、５度超、例えば１０度超、例えば１５度超、例えば２０度超である、請求項２３に記載のベースプレート。
【請求項２５】
前記第１の接着層と前記電極組立体との間に裏当て要素を含む、請求項１４〜２４の何れか一項に記載のベースプレート。
【国際調査報告】
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