(57)【要約】  注射デバイス用の取付けアダプタおよびアドオンデバイス。本開示は、一態様において、アドオンデバイス（２００）を注射デバイス（１）に取り付けるように構成された取付けアダプタ（１００）であって、キャリア（１０２）と、キャリア（１０２）に連結され、注射デバイス（１）のハウジング（１０）に連結されるように構成された第１の取付け具（１０１）と、キャリア（１０２）に連結され、アドオンデバイス（２００）に連結されるように構成された第２の取付け具（１１０）と、キャリア（１０２）の中または上に配置された導電体（１２０）であって、少なくとも１つのタイプの電気信号をアドオンデバイス（２００）とやりとりするように構成された導電体とを含む、取付けアダプタに関する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
アドオンデバイス（２００）を注射デバイス（１）に取り付けるように構成された取付けアダプタ（１００）であって、
−  キャリア（１０２）と、
−  該キャリア（１０２）に連結され、注射デバイス（１）のハウジング（１０）に連結されるように構成された第１の取付け具（１０１）と、
−  キャリア（１０２）に連結され、アドオンデバイス（２００）に連結されるように構成された第２の取付け具（１１０）と、
−  キャリア（１０２）の中または上に配置された導電体（１２０）であって、少なくとも１つのタイプの電気信号をアドオンデバイス（２００）とやりとりするように構成された導電体（１２０）と
を含む、前記取付けアダプタ。
【請求項２】
キャリア（１０２）は、弾性ホイルのシートを含む、請求項１に記載の取付けアダプタ。
【請求項３】
第１の取付け具（１０１）は、キャリア（１０２）の下側に配置されるか、またはキャリア（１０２）の下側に広がる接着層を含む、請求項１または２に記載の取付けアダプタ。
【請求項４】
キャリア（１０２）の上側に配置された電気絶縁ホイルのシートを含む電気層（１０４）をさらに含み、ここで導電体（１２０）は、該電気絶縁ホイルに配置される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の取付けアダプタ。
【請求項５】
キャリア（１０２）の上側の大部分にわたって延び、導電体（１２０）を覆うカバー層（１０６）をさらに含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の取付けアダプタ。
【請求項６】
導電体（１２０）に接続された少なくとも第１の電気接点（１２１、１２２）をさらに含み、ここで該少なくとも第１の電気接点（１２１、１２２）は、第２の取付け具（１１０）、キャリア（１０２）の上側、電気層（１０４）の上側、およびカバー層（１０６）の上側のうちの少なくとも１つに配置される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の取付けアダプタ。
【請求項７】
第２の取付け具（１１０）は、足部（１１４）およびネック部（１１５）を有する剛性取付けベース（１１２）を含み、ここで該足部（１１４）はキャリア（１０２）に連結され、該ネック部（１１５）は、電気層（１０４）およびカバー層（１０６）のうちの少なくとも１つを通って延びる、請求項４〜６のいずれか１項に記載の取付けアダプタ。
【請求項８】
導電体（１２０）は、測定電極（１３０）およびアンテナ（１４０）のうちの少なくとも１つを含むまたは構成する、請求項１〜７のいずれか１項に記載の取付けアダプタ。
【請求項９】
注射デバイス（１）の動作を監視するように構成されたアドオンデバイスであって、監視デバイス（２００）は、
−  請求項１〜８のいずれか１項に記載の取付けアダプタ（１００）の第２の取付け具（１１０）に機械的に係合するように構成された第３の取付け具（２１０）を有するハウジング（２０１）
を含む、前記アドオンデバイス。
【請求項１０】
ハウジング（２０１）および第３の取付け具（２１０）のうちの少なくとも１つに配置され、アドオンデバイス（２００）が取付けアダプタ（１００）に連結されたときに、取付けアダプタ（１００）の少なくとも第１の電気接点（１２１、１２２）に電気的に接続されるように構成された少なくとも第１の電気デバイス接点（２２１、２２２）をさらに含む、請求項９に記載のアドオンデバイス。
【請求項１１】
少なくとも第１の電気デバイス接点（２２１、２２２）に接続されたメモリ（２３４）およびプロセッサ（２３２）をさらに含む、請求項１０に記載のアドオンデバイス。
【請求項１２】
センサ装置（２３６）をさらに含み、該センサ装置（２３６）は、加速度センサ（２５１）、位置センサ（２５２）、静電容量センサ（２５３）、光センサ（２５４）、および磁気センサ（２５５）のうちの少なくとも１つを含む、請求項９〜１１のいずれか１項に記載のアドオンデバイス。
【請求項１３】
少なくとも第１の電気デバイス接点（２２１、２２２）に接続された通信ユニット（２３８）をさらに含み、ここで該通信ユニット（２３８）は、少なくとも第１の電気接点（１２１、１２２）が少なくとも第１の電気デバイス接点（２２１、２２２）に接続されたときに、取付けアダプタ（１００）の少なくとも第１の導電体（１２０）を介して、電磁信号および電磁エネルギーのうちの少なくとも一方を送受信するように構成された、請求項１０〜１２のいずれか１項に記載のアドオンデバイス。
【請求項１４】
−  請求項１〜８のいずれか１項に記載の取付けアダプタ（１００）と、
−  請求項９〜１３のいずれか１項に記載のアドオンデバイス（２００）と、
−  ハウジングを有する注射デバイスと
を含み、
ここで、取付けアダプタ（１００）の第１の取付け具（１０１）は、注射デバイス（１）のハウジングに連結され、アドオンデバイスの第３の取付け具（２１０）は、取付けアダプタ（１００）の第２の取付け具（２１０）に連結される、注射システム。
【請求項１５】
注射デバイスは、注射可能な薬剤が充填された薬剤容器（６）を含む、請求項１４に記載の注射システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、注射デバイスにアドオンデバイスまたは補助デバイスを取り付けるための取付けアダプタに関する。別の態様では、本開示は、注射デバイス用のアドオンデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
液体薬剤の単回または複数回の用量を設定および投薬するための薬物送達デバイスは、当技術分野においてそれ自体よく知られている。全般的に、こうしたデバイスは、通常のシリンジの目的と実質的に同様の目的を有する。
【０００３】
ペン型注射器などの薬物送達デバイスは、多数のユーザ特有の要件を満たさなくてはならない。たとえば、糖尿病などの慢性疾患を抱える患者の場合、患者は身体的に虚弱なことがあり、また視覚障害があることもある。したがって、特に在宅での薬物療法を目的とした適切な薬物送達デバイスは、頑丈な構造である必要があり、使用が容易であるべきである。さらに、デバイスおよびその構成要素の操作ならびに全体的な取扱いは、わかりやすく容易に理解可能であるべきである。こうした注射デバイスは、可変サイズの薬剤用量の設定、およびその後の投与を実現すべきである。さらに、用量設定ならびに用量投薬の手順は、操作が容易で明瞭でなくてはならない。
【０００４】
通常、こうしたデバイスは、投薬すべき薬剤で少なくとも途中まで満たされたカートリッジを受けるように適用されたハウジングまたは特定のカートリッジホルダを含む。デバイスはさらに駆動機構を含み、この駆動機構は通常、カートリッジの栓またはピストンに動作可能に係合するための変位可能なピストンロッドを有する。駆動機構およびそのピストンロッドにより、カートリッジの栓またはピストンは遠位方向、すなわち投薬方向に変位可能であり、したがって、たとえば注射ニードルの形の穿孔アセンブリを介して、所定量の薬剤を排出することができ、この穿孔アセンブリは、薬物送達デバイスのハウジングの遠位端部に解放可能に連結される。
【０００５】
薬物送達デバイスによって投薬される薬剤は、複数回用量のカートリッジに提供および収容される。こうしたカートリッジは通常、ガラス製バレルを含み、このバレルは、穿孔可能な封止部によって遠位方向を封止され、さらにピストンによって近位方向を封止される。再使用可能な薬物送達デバイスでは、空のカートリッジを新しいものに交換可能である。これと対照的に、使い捨てタイプの薬物送達デバイスは、カートリッジ内の薬剤の投薬が完了したとき、またはそれを使い切ったときに、全体が廃棄されることになる。
【０００６】
ペン型注射デバイスなどの一部の薬物送達デバイスでは、ユーザは、用量ダイヤルおよび用量ダイヤルスリーブを、注射デバイスの本体またはハウジングに対して時計回りまたは用量増加方向に回転させることにより、可変サイズの用量を設定しなくてはならない。ある用量の液体薬剤を注射および排出するために、ユーザはトリガまたは用量ボタンを遠位方向に、したがって注射デバイスの本体またはハウジングに向かって押下しなくてはならない。通常、ユーザは自身の親指を使って、用量ダイヤルおよび用量ダイヤルスリーブの近位端に位置する用量ボタンに遠位方向の圧力を加え、その間、同じ手の残りの指で注射デバイスのハウジングを保持する。
【０００７】
機械的に実装された注射デバイスについては、注射デバイスの使用中に、注射に関するデータを正確に、高い信頼性で、半自動的に監視および／または収集できるようにすることが望ましい。機械的に動作する注射デバイスには、ユーザがおこなう注射デバイスの操作を監視するように構成された、電子的に実装されるアドオンデバイスまたはデータ収集デバイスを装備してもよい。注射デバイスに取り付けるためのデータ収集デバイスは、その幾何学的サイズに関してかなり小型にすべきである。アドオンデバイスまたはデータ収集デバイスを注射デバイスに機械的に取り付けることは、かなり困難である。たとえば機械的に実装された注射デバイスを正確に高い信頼性で監視するために、アドオンデバイスは、たとえば注射デバイスの外側表面に正確に位置決めされなくてはならない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
したがって、目的は、注射デバイスに対するアドオンデバイスの機械的連結を改善することである。この機械的連結は、注射デバイスの幾何形状または構造の修正を必要とせずに、多様な注射デバイスに広く適用可能であるべきである。この機械的連結は、高い信頼性で、安定的に、長期にわたってアドオンデバイスを注射デバイスに締め付けて、注射に関するパラメータを正確に測定および監視できるようにすべきである。さらに、この機械的連結は、大量生産工程において容易に製造できるものであるべきである。機械的連結は、かなり省スペースであるべきであり、注射デバイスの動作のエネルギー効率のよい監視または追跡をサポートすべきである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
一態様では、アドオンデバイスを注射デバイスに取り付けるように構成された取付けアダプタが提供される。取付けアダプタは、キャリアと、キャリアに連結された第１の取付け具とを含む。第１の取付け具は、注射デバイスのハウジングに連結されるように構成される。取付けアダプタはさらに、同じくキャリアに連結された第２の取付け具を含む。第１の取付け具によって、アダプタ自体が、注射デバイスのハウジングに連結可能または取付け可能になる。第２の取付け具によって、アドオンデバイスが、取付けアダプタに取付け可能および連結可能になる。第１の取付け具および第２の取付け具は両方ともキャリアに連結されるので、この取付けアダプタを介し、かつこれによって、アドオンデバイスが注射デバイスに取付け可能および連結可能になる。
【００１０】
取付けアダプタはさらに、キャリアの中または上に配置された導電体を含む。この導電体は、少なくとも１つのタイプの電気信号をアドオンデバイスとやりとりするように構成される。導電体を取付けアダプタに実装することは、多くの点で有益である。たとえばアンテナの形、または静電容量電極の形のかなり大きい導電体を、外側にアドオンデバイスから離れて配置することができ、取付けアダプタを介してそれをアドオンデバイス、またはその電気構成要素に電気的に接続可能にすることができる。こうして、かなり大きく比較的大規模な導電体を、アドオンデバイスの外側に配置することができる。これにより、アドオンデバイスの幾何学的サイズを小さくし、したがってユーザの許容度が増大し、こうしたアドオンデバイスの使用がより容易になる。
【００１１】
取付けアダプタはさらに、１つの同じアドオンデバイスを異なる注射デバイスに取り付けできるようにするのに有益である。このために、異なる注射デバイスの異なる形状または異なるサイズのハウジングに対して相補的に形状設定された、特別に実装される第１の取付け具をそれぞれが含む異なるタイプの取付けアダプタを提供することができる。こうして、１つの同じタイプのアドオンデバイスを、様々な注射デバイスとともに使用することができる。アドオンデバイスを注射デバイスに取り付けるために、注射デバイスに合わせたアドオンデバイス固有の修正が必要なくなり、逆も同様である。
【００１２】
さらなる例によれば、取付けアダプタのキャリアは、弾性ホイルのシートを含む。弾性ホイルのシートは、曲げやすい、弾性変形可能、または伸長可能のうちの少なくとも１つである。こうして、キャリアは、注射デバイスのハウジングの幾何学的形状に適合または一致するように構成される。第１の取付け具を、キャリアと一体に形成することができる。したがって、キャリアの一部分は、第１の取付け具を構成してもよい。さらなる例では、第１の取付け具は、キャリアの大部分にわたってまたはその全体に延びていてもよい。また第１の取付け具は、キャリア全体に、通常はキャリアの下側全体に延びてもよい。さらなる例では、キャリアは、注射デバイスのハウジングの少なくとも一部分を囲むように構成されたクランプまたはクリップなど、かなり堅い剛性の締付け要素を含んでもよい。
【００１３】
別の例によれば、第１の取付け具は、キャリアの下側に配置されるか、またはキャリアの下側に広がる接着層を含む。接着層は、キャリアの下側に塗布された接着剤を含んでもよく、またはそれにより構成されてもよい。また接着層は、キャリアの下側全体に広がっていてもよい。これにより、注射デバイスのハウジングに、通常は注射デバイスのハウジングの外側表面に、キャリアを接着取付けできるようになる。注射デバイスのハウジングに対するキャリアの接着層、したがって接着取付けは、様々な異なる注射デバイスの異なるサイズまたは異なる構成のハウジングに、広く適用可能である。接着取付けは、注射デバイスの幾何学的形状または構造のいかなる修正も必要としない。
【００１４】
別の例によれば、導電体が、層にまたは層の上に直接配置される。導電体は、印刷された導電構造体とすることができる。導電体は、キャリアの上側に印刷され、または直接接着される。さらなる例では、導電体はキャリアの内側に実装される。ここで、導電体をキャリアに埋め込んでもよい。キャリアは、導電体を囲むラミネートホイルを含んでもよい。他の例では、キャリアは、導電体が中に埋め込まれた射出成形プラスチック材料を含んでもよい。
【００１５】
別の例によれば、取付けアダプタはさらに、キャリアの上側に配置された電気絶縁ホイル上にシートを含む電気層をさらに含む。ここで、導電体は、電気絶縁ホイルの上に配置される。導電体は、絶縁ホイルの下側および絶縁ホイルの上側のうちの少なくとも１つに配置される。通常、絶縁ホイルの下側は、キャリアの上側に面する。絶縁ホイルの上側は、キャリアから離れる方に面する。導電体を、絶縁ホイルの上側および下側のうちの少なくとも１つに設けることができる。導電体が、電気絶縁ホイルの下側に配置されるとき、導電体は、キャリアの上側と直接電気的に接触してもよい。
【００１６】
こうした例では、キャリア自体が、プラスチックなどの電気絶縁材料から作られる。キャリアは、プラスチックホイルを含んでもよい。また、電気絶縁ホイルは、曲げやすい、屈曲可能な、または伸長可能なプラスチックホイルを含んでもよく、その上に導電体が印刷される。他の例では、導電体は、電気絶縁ホイルの上側だけに設けられる。こうした例では、第１の取付け具は、電気絶縁タイプのものでなくてもよい。この例では、キャリアは、金属のシートを含んでもよく、またはそれから形成される。
【００１７】
さらなる例では、１つまたは複数の導電体が、電気絶縁ホイルの両側に配置されることが企図される。１つまたは第１の導電体を、電気絶縁ホイルの上側に配置してもよい。第２の導電体を、電気絶縁ホイルの下側に配置することができる。第１および第２の導電体を、互いに電気的に絶縁してもよい。これらを、互いに電気的に接続解除してもよい。分離した第１および第２の導電体は、異なる目的のために機能してもよい。第１の導電体は、注射デバイスの少なくとも１つのパラメータを測定するための電極を含んでもよく、またはそれを形成してもよい。第２の導電体は、データの無線通信および／または電磁エネルギーの無線での捕捉または取入れをおこなうように構成されたアンテナを含んでもよく、またはそれを構成してもよい。こうして、取付けアダプタは、異なる電気的な目的のために機能してもよい。
【００１８】
さらなる例では、キャリアの上側の第１の導電体よび電気絶縁ホイルの下部側または下側の第２の導電体は、電気的に相互接続される。こうして、電気絶縁ホイルの幾何学的寸法またはサイズに対する導電体の有効長さの割合を、たとえば２倍に増大することができる。
【００１９】
別の例によれば、取付けアダプタはさらに、キャリアの上側の少なくとも大部分にわたって延び、導電体を覆うカバー層を含む。カバー層を、取付けアダプタの異なる構成と組み合わせてもよい。取付けアダプタに電気層がなく、したがって電気絶縁ホイルのシートのない例では、カバー層は、キャリアの上側に直接取り付けられ、または配置されて、これによりキャリアの上側に設けられた導電体も覆うことができる。
【００２０】
ここで、導電体は、カバー層とキャリアの上側との間に位置する。カバー層は、通常、電気絶縁タイプのものである。カバー層は、曲げやすい、弾性の、または伸長可能なプラスチックホイルを含んでもよく、またはそれにより構成されてもよい。いずれの例でも、カバー層は、下に位置するキャリアから離れる方に面する外側表面を含んでもよい。カバー層の上側または下側の表面は、情報層として機能してもよい。カバー層の外側表面には、たとえば取付けアダプタに含まれる薬剤のタイプについて、または薬剤、注射デバイス、および／もしくはアドオンデバイスに関する使用指示についての、視覚的指標または視覚的情報が提供される。
【００２１】
これまでのところ、カバー層は二重の機能を提供する。カバー層は、ユーザに情報を提供してもよく、したがって情報ラベルを含んでもよい。カバー層は、印刷済みラベルを含んでもよい。別の態様によれば、カバー層は、下にある導電体を保護する役割を果たし、キャリアの上側を、環境的な影響または危険物から封止および保護してもよい。特に、情報ラベルは、注射デバイスとその中に位置する薬剤容器とによって形成される薬物デバイスの組合せ製品についての規制情報を収容してもよく、またはそれを含んでもよい。
【００２２】
別の例では、取付けアダプタはさらに、導電体に接続された少なくとも第１の電気接点を含む。少なくとも第１の電気接点は、第２の取付け具、キャリアの上側、電気層の上側、およびカバー層の上側のうちの少なくとも１つに配置される。
【００２３】
さらなる例では、取付けアダプタはさらに、導電体または第２の導電体に接続された少なくとも第２の電気接点を含む。第２の導電体は、キャリアの中または上に配置され、第２の導電体は、少なくとも１つのタイプの電気信号をアドオンデバイスとやりとりするようにも構成される。少なくとも第２の電気接点は、第２の取付け具、キャリアの上側、電気層の上側、およびカバー層の上側のうちの少なくとも１つに配置される。
【００２４】
第１の導電体および第２の導電体など、いくつかの導電体が提供されるとき、対応する数の電気接点も提供される。たとえば、第１および第２の導電体には、第１および第２の電気接点が提供される。第１の電気接点は第１の導電体に接続され、第２の電気接点は第２の導電体に接続される。
【００２５】
第１と第２の電気接点の両方は、第２の取付け具、キャリアの上側、電気層の上側、およびカバー層の上側のうちの少なくとも１つの同じ側、または異なる側に配置される。こうして、少なくとも第１の電気接点、またはいくつかの電気接点は、取付けアダプタの外側からアクセス可能になる。これらは、アドオンデバイスが取付けアダプタに適切に取り付けられたときに、特にアドオンデバイスに対して、かつアドオンデバイスにとって、アクセス可能になる。少なくとも第１の電気接点により、またはいくつかの電気接点により、導電体とアドオンデバイスとの電気接続を確立することができる。アドオンデバイスが取付けアダプタに正しく取り付けられたときに、アドオンデバイスは、通常、取付けアダプタの少なくとも第１の電気接点に機械的および電気的に直接接触する対応する形状または相補的な形状の少なくとも第１の電気デバイス接点を含む。
【００２６】
取付けアダプタにカバー層および電気層がない例では、少なくとも第１の電気接点は、第２の取付け具およびキャリアの上側のうちの少なくとも１つに配置されるものとする。取付けアダプタが接着層を含むとき、少なくとも第１の電気接点は、第２の取付け具、キャリアの上側、および電気層の上側のうちの少なくとも１つに配置される。取付けアダプタがカバー層を含むが、電気層がないとき、少なくとも第１の電気接点は、第２の取付け具、キャリアの上側、およびカバー層の上側のうちの少なくとも１つに配置される。
【００２７】
少なくとも第１の電気接点は、かなり平坦な形状のものであってもよく、それぞれの導電体が延びる平面に全体的に位置してもよい。他の例では、少なくとも第１の電気接点は、キャリアの表面、電気層、およびカバー層のうちの少なくとも１つから突出してもよい。第１の電気接点は、プラグまたはソケットなど、機械的接点構造を含んでもよい。他の例では、少なくとも第１の電気接点は、導電体の一部分の少なくとも１つの寸法または断面より大きい横方向の寸法を有する拡大表面部分を含んでもよい。空間的に拡大した電気接点は、取付けアダプタとアドオンデバイスとの機械的連結が、製造公差または取付け公差の影響を受けるとき、アドオンデバイスとの電気接続を確立するのに有益である。電気接点の少なくとも断面または寸法は、取付けアダプタおよびアドオンデバイスのうちの少なくとも１つの製造公差または取付け公差よりも大きい。
【００２８】
取付けアダプタが多層構造を含むとき、たとえば、キャリア上に電気層およびカバー層のうちの少なくとも１つが設けられるとき、カバー層および／または電気層は貫通口を含み、これを通って、導電体または少なくとも第１の電気接点が延びる。第２の取付け具が凹部分または貫通口を含み、これを通って、導電体および少なくとも第１の電気接点のうちの少なくとも１つが延びることも企図される。こうして、取付けアダプタの多層構造の内側に埋められた、または埋め込まれた導電体を、取付けアダプタの外側からアクセス可能にすることができる。
【００２９】
別の例によれば、第２の取付け具は、剛性取付けベースを含む。第２の取付け具は、キャリアに連結された、射出成形されたプラスチック材料を含んでもよい。キャリアは、第２の取付け具に溶接された曲げやすい、または弾性のプラスチックホイルを含んでもよい。いくつかの例では、キャリアおよび第２の取付け具は、一体に形成される。これらは両方とも、単一の射出成形プラスチック構成要素から作られる。
【００３０】
さらなる例では、剛性取付けベースは、足部とネック部を含む。ここで、足部はキャリアに連結され、ネック部は、電気層およびカバー層のうちの少なくとも１つを通って延びる。取付けアダプタに電気層およびカバー層のない実施形態では、ネック部は単にキャリアの外側表面から突出する。足部を、キャリアと一体に形成してもよい。キャリアおよび剛性取付けベースが別々の構成要素として提供されるとき、足部は、たとえば接着連結または溶接連結によって、キャリアにしっかり取り付けられる。
【００３１】
通常、突出するネック部は、足部の断面より小さい断面を含む。足部は、同じ方向に関してネック部のそれぞれの寸法よりも大きい長さを、キャリアの表面に沿って含んでもよい。通常、ネック部は足部に比べて細い。ネック部は、アドオンデバイスの対応する形状の取付け具に機械的に係合するように構成された長手方向の突出部、または突出スタッドもしくはピンを含んでもよい。
【００３２】
いくつかの例では、剛性取付けベースは、足部と、細いネック部と、幅広いヘッド部とを含む。ヘッド部の断面は、通常、ネック部の断面より大きい。ヘッド部は、足部から離れる方に面するネック部の端部に配置される。ネック部は、幅広いヘッド部と足部との間に位置する。
【００３３】
幅広い足部は、たとえば接着連結または溶接連結により、キャリアとの丈夫で機械的耐久性の高い、長く続く機械的連結を実現するのに特に有益である。ネック部の断面を延ばす断面を特徴とするヘッド部は、取付けアダプタの第２の取付け具にアドオンデバイスを形状嵌めにより締め付け（ｆｏｒｍ  ｆｉｔｔｉｎｇ  ｆａｓｔｅｎｉｎｇ）できるようにするのに有益である。剛性取付けベースは、たとえば熱可塑性材料などの射出成形プラスチック材料、たとえばポリプロピレン、ポリエチレン、またはポリアミドから形成される。射出成形可能プラスチック材料は、生分解可能なタイプのものであってもよい。射出成形可能プラスチック材料は、生物学的ソース由来のプラスチック材料を含んでもよく、またはそれから成ってもよい。射出成形可能プラスチック材料は、アドオンデバイスの取付けアダプタに対する明確に定義された、たとえばたるみのない、分離可能な締付けを実現する。
【００３４】
いくつかの例では、剛性取付けベースがキャリアの上側で、かつ電気層の下側およびカバー層の下側のうちの少なくとも１つの下に設けられるとき、特に有益である。たとえば、カバー層および電気層のうちの少なくとも１つは、剛性取付けベースのネック部を中で受けるように構成された凹部を含んでもよい。ここで、電気層およびカバー層のうちの少なくとも１つの凹部の内径または断面は、ネック部の外径または外側断面と実質的に同一である。
【００３５】
凹部、特にその内側寸法は、剛性取付けベースの足部の外側寸法より小さくてもよい。こうして、電気層またはカバー層は、キャリアに取り付けられたときに、足部の少なくとも一部分を覆ってもよい。電気層およびカバー層のうちの少なくとも１つが、キャリアに充分に締め付けられるとき、電気層およびカバー層のうちの少なくとも１つによって、剛性取付けベースのキャリアへの締付けをさらに改善することができる。
【００３６】
カバー層および電気層のうちの少なくとも１つ、または両方は、剛性取付けベースのネック部を受けるための凹部を形成する長手方向スリットを含んでもよい。このために、スリットは、電気層およびカバー層のうちの少なくとも１つの側縁部内に延びる長手方向スリットを含んでもよい。長手方向スリットは、その長手方向の長さに沿って一定のスリット幅を含んでもよい。こうしたスリット形状は、電気層およびカバー層のうちの少なくとも１つのスリットまたは凹部の長手方向の長さに沿って一定の断面を有するネック部にとって、有益である。
【００３７】
別の例によれば、導電体は、静電容量電極およびアンテナのうちの少なくとも１つを含み、またはそれを構成する。導電体は、静電容量電極とアンテナの両方を含んでもよい。導電体は、第１の導電構造体および第２の導電構造体を含んでもよい。第１および第２の導電構造体は、電気層の同じ側に設けられ、または電気層の反対側に設けられる。第１および第２の導電構造体は、両方が少なくとも１つまたは２つの電気接点に接続される。少なくとも１つの導電体は、反対側の端部を含んでもよく、各端部が、それぞれの電気接点に接続される。こうして、導電体は、キャリアおよび電気層のうちの少なくとも１つの表面に沿って延びる導体ループを形成してもよい。
【００３８】
アンテナとして実装されたとき、導電体は、アドオンデバイスと外部の電子デバイスとの間で電気信号を伝達するように構成される。アンテナを、無線周波アンテナとして実装してもよい。アンテナは、アドオンデバイスと外部の電子デバイスとの間で無線データ通信を可能にしてもよい。外部の電子デバイスは、スマートフォン、スマートウォッチ、またはタブレットコンピュータなどのポータブル電子デバイスを含んでもよい。アンテナを、無線周波数認識（ＲＦＩＤ）規格に基づく近距離無線通信（ＮＦＣ）アンテナとして構成してもよい。他の例では、アンテナを、他の無線通信規格による無線通信向けに構成してもよい。単なる例として、アンテナを、ＩＥＥＥ−８０２．１１規格によるＷＬＡＮアンテナまたはＷｉ−Ｆｉアンテナとして実装してもよい。
【００３９】
アドオンデバイスが取付けアダプタに連結されたとき、取付けアダプタのアンテナは、アドオンデバイスの通信ユニットと電気信号をやりとりすることができる。アンテナを、電気データ信号を送受信するためのアンテナとして実装してもよい。他の実施形態または例では、アンテナを、周囲の電磁場から電磁エネルギーを取り入れ、または捕捉するように構成してもよい。導電体が第１および第２のアンテナを含むことも企図される。第１のアンテナを、電気エネルギー取入れアンテナとして構成し、第２のアンテナを、外部の電子デバイスとデータを送受信する、またはやりとりするためだけに構成してもよい。
【００４０】
さらなる例では、導電体は静電容量電極を含む。いくつかの例では、導電体は、たとえば電気層に所定の距離で配置された少なくとも２つまたはそれ以上の静電容量電極を含んでもよい。１つまたは複数の静電容量電極は、静電容量電極の異なる部分、または電気絶縁された静電容量電極が、注射デバイスの内側に収容されたリザーバの径方向反対部分に位置するように配置される。こうした静電容量電極により、薬剤容器の内容物を定量的に測定できるようになる。
【００４１】
少なくとも１つまたはいくつかの静電容量電極により、薬剤容器に収容された液体薬剤の量を判定することができる。通常の配置では、液体薬剤は、２つ以上の静電容量電極の間に位置する。こうして、アドオンデバイスが取付けアダプタの適切に連結され、取付けアダプタが注射デバイスのハウジングに適切に連結されたときに、導電体は、それぞれの電気接点を介してアドオンデバイスのセンサ装置に接続される。静電容量電極の間に位置する薬剤の量は、電極間で測定可能な電気容量に直接相関している。こうして、注射デバイスのハウジングの内側に位置する薬剤容器の充填レベル測定を可能にするかなり効率的で省スペースの解決策が提供される。
【００４２】
取付けアダプタを注射デバイスに取り付けるだけで、それぞれの測定を実行するのに必要な位置に、それぞれの測定電極が置かれる。したがって、測定電極または静電容量電極は、薬剤容器に近接している。薬剤容器は、たとえば液体薬剤が充填されたガラス製カートリッジを含んでもよい。こうしたカートリッジは、かなり細長い形状を含んでもよく、注射デバイスのハウジングのカートリッジホルダセクションの全体に沿って延びていてもよい。取付けアダプタを、カートリッジホルダ全体に沿って、または少なくともその専用の周囲セクションに取り付けることにより、それぞれの測定電極は、薬剤カートリッジの長手方向長さに沿って延びることができる。こうしたかなり広い配置は、アドオンデバイスには実装することができない。こうした測定電極または静電容量電極を取付けアダプタに配置することにより、注射デバイスに修正を加える必要なく、カートリッジの充填レベル測定を、このような静電容量ベースで充填レベル判定できるようになる。したがって、取付けアダプタに測定電極または静電容量電極を実装することにより、アドオンデバイスのサイズを小さくすることができる。
【００４３】
別の態様によれば、本開示は、注射デバイスの動作を監視するように構成されたアドオンデバイスにも関する。監視デバイスは、第３の取付け具を有するハウジングを含む。第３の取付け具は、上述した取付けアダプタの第２の取付け具に機械的に係合するように構成される。
【００４４】
第２の取付け具および第３の取付け具は、機械的連結を形成または構成するように構成される。第２の取付け具および第３の取付け具は、対応する形状または相補的な形状であってもよい。これらを、機械的にコード化してもよい。したがって、第２の取付け具は、第２の機械的コードを含んでもよく、第３の取付け具は、第３の機械的コードを含んでもよく、これらは互いに一致する。一致しないコードを有する別のアドオンデバイスは、取付けアダプタに取付けまたは連結することができない。第２の取付け具および第３の取付け具のうちの少なくとも一方は、プラグを含んでもよく、第２の取付け具および第３の取付け具のうちの他方は、対応する形状または相補的な形状のソケットを含んでもよい。他の例では、第１の取付け具および第２の取付け具のうちの少なくとも一方は、突出部を含み、第２の取付け具および第３の取付け具のうちの他方は、対応する形状の凹部を含む。
【００４５】
別の例によれば、アドオンデバイスは、少なくとも第１の電気デバイス接点に接続されたメモリおよびプロセッサを含む。メモリおよびプロセッサは、プリント回路板（ＰＢＣ）に配置される。メモリをプロセッサに一体化してもよい。メモリは、プログラムメモリとメインメモリの両方を含んでもよい。プロセッサは、たとえばマイクロプロセッサ、デジタルシグナルプロセッサ（ＤＳＰ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）などであってもよい。プロセッサは、プログラムメモリに記憶されたプログラムコード（たとえば、ソフトウェアまたはファームウェア）を実行し、メインメモリを使用して、たとえば中間結果を記憶するように構成される。メインメモリは、実行された排出／注射についてログブックを記憶するためにも使用することができる。プログラムメモリは、たとえば読取り専用メモリ（ＲＯＭ）であってもよく、メインメモリは、たとえばランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）であってもよい。
【００４６】
少なくとも第１の電気デバイス接点により、プロセッサおよび／またはメモリは、導電体または取付けアダプタの様々な導電体に電気的に接続可能になる。こうして、プロセッサと、測定電極およびアンテナのうちの少なくとも１つとの電気接続を、取付けアダプタにアドオンデバイスを取り付けることによって確率することができる。
【００４７】
別の例によれば、アドオンデバイスはセンサ装置を含む。センサ装置は、加速度センサ、位置センサ、静電容量センサ（ｃａｐａｃｉｔｙ  ｓｅｎｓｏｒ）、光センサ、および磁気センサのうちの少なくとも１つを含む。センサ装置は、アドオンデバイスの本体またはハウジングに全体的に囲まれる。いくつかの例では、センサ装置またはその少なくとも特定のセンサは、アドオンデバイスの外側に位置してもよく、相互に対応する電気接点を介してアドオンデバイスと相対接続してもよい。たとえば１つまたは複数の静電容量電極を含む静電容量センサを、たとえば取付けアダプタのキャリアの中または上に配置された少なくとも１つの導電体によって形成または構成してもよい。
【００４８】
別の例では、アドオンデバイスはさらに、少なくとも第１の電気デバイス接点に接続された通信ユニットを含む。通信ユニットは、少なくとも第１の電気接点が少なくとも第１の電気デバイス接点に接続されたときに、取付けアダプタの少なくとも第１の導電体を介して、電磁信号および電磁エネルギーのうちの少なくとも一方を送受信するように構成される。取付けアダプタおよびアドオンデバイスは、複数の、したがって第１、第２、および第３の電気接点と、相互に対応したそれぞれの電気デバイス接点とを含んでもよい。
【００４９】
通信ユニットは、少なくとも第１の電気デバイス接点により、取付けアダプタの導電体に電気的に接続可能になる。ここで、取付けアダプタの導電体は、アンテナまたはアンテナループを含む。アンテナまたはアンテナループは、通常、それぞれ第１および第２の電気デバイス接点と電気接続を確立するように構成された第１の電気接点および第２の電気接点を含む。通信ユニットは、通常、アンテナを介して電気信号を送受信、すなわち受信および送信するように構成される。こうして、アドオンデバイスによって捕捉および測定されたデータを、無線送信により、少なくとも１つまたは複数の外部の電子デバイスに送信することができる。
【００５０】
別の例では、アドオンデバイスには、それ自体のバッテリまたは電力供給源がない。ここで、アンテナを、周囲の電磁場から、たとえはＲＦ電磁場から、電磁エネルギーを取り入れるように構成してもよい。次いで、アンテナ、したがって導電体を、電磁放射から駆動電流を引き出すように構成されたにアドオンデバイスの電力ユニットに接続してもよく、この駆動電流は、アドオンデバイスのプロセッサの電源を入れ、それを駆動するように動作可能である。この例では、アドオンデバイスを、それ自体の電力供給源のない受動的アドオンデバイスとして実装することができる。あるいは、アドオンデバイスに、制限された静電容量の再充電可能バッテリを設けて、外部の電磁場が利用可能でない場合に備えて、アドオンデバイスの緊急動作をサポートしそれを可能にしてもよい。外部の電磁気が利用可能になった場合、バッテリを再充電することができる。
【００５１】
別の態様によれば、本開示はさらに、注射システムに関する。注射システムは、上述した取付けアダプタと、上述したアドオンデバイスとを含む。注射システムはさらに、ハウジングを特徴とし、それを有する注射デバイスを含む。ここで、取付けアダプタの第１の取付け具は、注射デバイスのハウジングに連結され、アドオンデバイスの第３の取付け具は、取付けアダプタの第２の取付け具に連結される。こうして、アドオンデバイスは、取付けアダプタだけを介して、注射デバイスに連結可能および取付け可能になる。注射システムには、複数の異なる形状の注射デバイスが提供される。
【００５２】
各注射デバイスには、対応する形状の取付けアダプタが提供される。これらの取付けアダプタのそれぞれは、それぞれの注射デバイスの外側表面に一致するように構成される。異なる構成または異なる形状の取付けアダプタの各セットは、取付けアダプタのそのセットのすべての取付けアダプタと同一である第２の取付け具を含む。こうして、アドオンデバイスは、対応する形状の取付けアダプタが装備されたいかなる注射デバイスにも広く取付け可能になる。実際、各取付けアダプタが、アドオンデバイスの第３の取付け具に連結されるように特別に形成されたそれぞれの取付け具を含むならば、１つの同じアドオンデバイスを、一連の異なる取付けアダプタとともに使用することができる。
【００５３】
別の例では、注射デバイスは、注射可能な薬剤が充填された薬剤容器を含む。この薬剤容器は、注射可能な薬剤が充填された長手方向に形成されたカートリッジ、たとえば管形状のカートリッジを含んでもよい。注射デバイスが、顧客または患者に対して市販されるとき、カートリッジには薬剤が充填済みであってもよく、カートリッジは、注射デバイス内に事前にアセンブリされていてもよい。
【００５４】
この文脈において、「遠位」または「遠位端」という用語は、人または動物の注射部位に向かう方に面する注射デバイスの端部に関する。「近位」または「近位端」という用語は、人または動物の注射部位から最も遠く離れた注射デバイスの反対の端部に関する。
【００５５】
「薬物」または「薬剤」という用語は、本明細書で用いられる場合、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態では、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、かつ／あるいはペプチド、タンパク質、多糖、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモン、もしくはオリゴヌクレオチド、または上述した薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態では、薬学的に活性な化合物は、糖尿病もしくは糖尿病に伴う合併症、たとえば、糖尿病性網膜症、血栓塞栓障害、たとえば、深部静脈血栓塞栓症もしくは肺血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性、炎症、枯草熱、アテローム硬化症および／または関節リウマチの治療および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態では、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病に伴う合併症、たとえば、糖尿病性網膜症の治療および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態では、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリンアナログもしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはそのアナログもしくは誘導体、もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４のアナログもしくは誘導体を含む。
【００５６】
インスリンアナログは、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；位置Ｂ２８のプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、ＶａｌまたはＡｌａに置き換えられたうえに位置Ｂ２９のＬｙｓがＰｒｏに置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００５７】
インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンおよびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００５８】
エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２の配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００５９】
エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４  Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４  Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；もしくは
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４  Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４  Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【００６０】
もしくは、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４  Ａｓｐ２８  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８  エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５  ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物
から選択される。
【００６１】
ホルモンは、たとえば、Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたはレギュラトリー活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニスト、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎｅ）（ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎ））、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、リュープロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンである。
【００６２】
多糖は、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリンもしくは超低分子量ヘパリンもしくはそれらの誘導体、もしくは硫酸化形たとえばポリ硫酸化形の上述した多糖、および／またはそれらの薬学的に許容可能な塩である。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例は、エノキサパリンナトリウムである。
【００６３】
抗体は、基本構造を共有するイムノグロブリンとしても公知の球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位はイムノグロブリン（Ｉｇ）単量体（Ｉｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体は、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもありうる。
【００６４】
Ｉｇ単量体は、４本のポリペプチド鎖；システイン残基間のジスルフィド結合によって結合した２本の同一の重鎖および２本の同一の軽鎖からなる「Ｙ」字型の分子である。各重鎖は約４４０アミノ酸長であり、各軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化する鎖内ジスルフィド結合を含む。各鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインで構成される。これらのドメインは、７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に従って異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的なイムノグロブリン折り畳み構造を有する。
【００６５】
α、δ、ε、γ、およびμで表される５タイプの哺乳動物Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖のタイプにより抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧ、およびＩｇＭ抗体中に見出される。
【００６６】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）とを有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、αおよびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つのイムノグロブリンドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【００６７】
哺乳動物では、λおよびκで表される２タイプのイムノグロブリン軽鎖が存在する。軽鎖は、２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を含み、哺乳動物の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【００６８】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）について３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【００６９】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化により、Ｉｇプロトタイプが３つのフラグメントに切断される。１つの完全なＬ鎖と約半分のＨ鎖とをそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズは同等であるが鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶化可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合を、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域を融合して、単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することができる。
【００７０】
薬学的に許容可能な塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩は、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩である。塩基性塩は、たとえば、アルカリもしくはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、もしくはＫ＋、もしくはＣａ２＋から選択されるカチオン、またはアンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）、（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容可能な塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【００７１】
薬学的に許容可能な溶媒和物は、たとえば、水和物である。
【００７２】
本開示の範囲から逸脱することなく、本発明に様々な修正および変更を加えられることが、当業者にはさらに明らかであろう。さらに、添付の特許請求の範囲で使用される任意の参照符号は、本発明の範囲を限定するものはとみなされないことに留意すべきである。
【００７３】
以下では、図面を参照しながら、容器および注射デバイスの多数の例をより詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００７４】
【図１】ペン型注射器として構成される注射デバイスの概略図である。
【図２】取付けアダプタを装備した注射デバイスを示す図である。
【図３】取付けアダプタを介して、アドオンデバイスが注射デバイスに連結された状態の注射システムを示す図である。
【図４】アドオンデバイスが注射デバイスに連結されているが、カバー層が取り外されており、したがって電気層または取付けアダプタの導電体が露呈している状態の注射システムを示す図である。
【図５】第３の取付け具を含むアドオンデバイスのハウジングを概略的に示す図である。
【図６】図５によるアドオンデバイスの下側を示す図である。
【図７】取付けアダプタの多層構造を概略的に示す図である。
【図８】取付けアダプタの剛性取付けベースを示す拡大図である。
【図９】剛性取付けベースの詳細図である。
【図１０】キャリアに配置された取付けベースを示す図である。
【図１１】取付けアダプタの別の多層構造を示す図である。
【図１２】取付けベースの別の幾何学的プロファイルを示す図である。
【図１３】取付けアダプタの製造中の中間製品を示す図である。
【図１４】取付けアダプタおよびアドオンデバイスの様々な構成要素を有する注射システムのブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００７５】
図１および図２に示してあるように、注射デバイス１は、ニードルアセンブリ１５を固定することができるハウジング１０を含む充填済みの使い捨て注射デバイスである。注射ニードル１５は、内側ニードルキャップ１６、および注射デバイス１のハウジング１０の遠位セクションを囲み保護するように構成された外側ニードルキャップ１７または保護キャップ１８のいずれかによって保護される。ハウジング１０は、駆動機構８を収容するように構成された主ハウジング部材を含みそれを形成してもよい。注射デバイス１は、カートリッジホルダ１４として示す遠位ハウジング構成要素をさらに含んでもよい。カートリッジホルダ１４は、恒久的にまたは解放可能に主ハウジング１０に連結される。カートリッジホルダ１４は通常、液体薬剤で充填されたカートリッジ６を収容するように構成される。
【００７６】
図１に示すように、注射デバイス１は、ハウジング１０と、液体薬剤が充填された容器６とを含む。容器６は、薬剤リザーバを提供する。容器６は、液体薬剤が充填された実質的に管形状のバレルまたはボトルを含んでもよい。容器６はカートリッジを含んでもよい。近位方向３に向かって、薬剤リザーバ６を、変位可能な栓７またはストッパによって閉じてもよい。栓７は、段階的に遠位方向に変位するように構成されたピストンロッド９と機械的に接触して、遠位方向２に、したがって薬剤リザーバ６の遠位出口に向かって栓７がさらに付勢される。出口に、またはその近くに、薬剤リザーバ６は穿孔可能な膜を含んでもよい。ニードルアセンブリ１５は、カートリッジホルダ１４の遠位端に設けられたねじ付きソケット２０とねじ連結するように構成されたねじ付きニードルハブ２２を含む。こうして、注射ニードルは、薬剤容器６の内側にアクセスできる。
【００７７】
図２では、注射デバイス１に取付けアダプタ１００が設けてある。図７に取付けアダプタ１００をより詳細に示す。取付けアダプタ１００は、キャリア１０２と、第１の取付け具１０１と、第２の取付け具１１０と、導電体１２０とを含む。図７に示すように、キャリア１０２は、曲げやすい、または可撓性のある材料の実質的に平坦なシートを含む。キャリア１０２は、曲げやすいプラスチックホイルを含んでもよい。キャリア１０２は、上側１０２ａと下側１０２ｂを含む。導電体１２０は、導体ループを含んでもよく、キャリア１０２の上側１０２ａに導電性構造体として印刷されてもよい。代替的な例では、導電体１２０を、キャリア１０２の内側に包囲してもよく、または埋め込んでもよい。第１の取付け具１０１は、キャリア１０２の下側１０２ｂに位置付けられる。第１の取付け具１０１は、キャリア１０２の下側１０２ｂ全体にわたって広がるか、または少なくともその専用部分に広がる接着層を含んでもよい。接着層は、下側１０２ｂの少なくとも一部分に塗布された接着剤を含んでもよく、またはそれにより構成されてもよい。
【００７８】
上側１０２ａには、第２の取付け具１１０が設けられる。第２の取付け具１１０は、キャリア１０２に連結され、またはキャリア１０２と一体に形成される。第２の取付け具１１０は、剛性取付けベース１１２を含んでもよく、これを図８に別途示す。取付けベース１１２は、足部１１４とネック部１１５を含む。ネック部は、足部１１４の上側１１４ａに延びている。剛性取付けベース１１２はさらに、足部１１４から離れる方に面するネック部１１５の端部に連結されたヘッド部１１６を含む。図８に示すように、ヘッド部１１６は、少なくとも１つの方向または寸法における直径または断面が、隣接して位置するネック部１１５の、その方向または寸法における対応する直径または断面より大きい。
【００７９】
足部１１４は、キャリア１０２に取り付けられた、または固定された平坦な形状の下側１１４ｂを含む。下側１１４ｂを、キャリア１０２に接着により取り付けてもよく、またはキャリア１０２に溶接してもよい。たとえば、足部は、超音波溶接、ミラー溶接、またはウォームスタッキング（ｗａｒｍ  ｓｔａｃｋｉｎｇ）のうちの少なくとも１つによってキャリアに連結される。剛性取付けベース１１２は、射出成形されたプラスチック材料を含んでもよく、一方キャリア１０２は、曲げやすいプラスチックホイルを含んでもよい。
【００８０】
図７に示す取付けアダプタ１００の構成では、キャリア１０２は、カバー層１０６によって覆われる。カバー層１０６は、キャリア１０２の幾何学的形状と実質的に同一の幾何学的形状を含む。カバー層１０６は、曲げやすいプラスチックホイルまたは紙ベースのラベルも含むことができる。カバー層１０６を、キャリア１０２の上側１０２ａに接着により取り付けてもよい。カバー層１０６は、電気絶縁性のシート材料であってもよい。カバー層１０６は、キャリア１０２に取り付けられたときに、導電体１２０を覆い、電気的に絶縁する。ここで、キャリア１０２およびカバー層１０６の上側１０２ａおよび下側１０６ｂのうちの少なくとも１つに接着剤が付けられ、こうしてカバー層１０６をキャリア１０２に接触取付けできるようになる。
【００８１】
第２の取付け具１１０の領域では、カバー層１０６は、カバー層１０６の側縁部内に延びる凹部１０６ｃを含む。凹部１０６ｃは、その長さに垂直な幅１６１を有する長手方向スリット１６０を含み、このスリットは、長手方向スリット１６０の長さに垂直な、または細長いネック部１１５の長さに垂直な、剛性取付けベース１１２のネック部１１５のそれぞれの厚さまたは断面寸法に一致する。こうして、スリット１６０は、ネック部１１５をスライド可能に受けるように構成される。ネック部１１５を、カバー層１０６の側縁部から導入し、取付け方向Ｍに沿って凹部１０６Ｃに入れることができる。幅１６１は、足部１１４の外側寸法より狭く、または小さい。こうして、カバー層１０６は、キャリア１０２に接着により取付けまたは接合されたときに、剛性取付けベース１１２をキャリア１０２に締め付けやすくする。
【００８２】
カバー層１０６は、注射デバイス１のハウジング１０に接着取付けされるよう構成された印刷済みラベルを含んでもよい。印刷済みラベルは、通常、カバー層１０６の上側１０６ａに提供される。こうしたラベルは、注射デバイスの内側に位置する薬剤およびその使用法に関連した、たとえば絵、記号、または文字の形の視覚的な指示を含んでもよく、または提供してもよい。
【００８３】
さらに図１３に示すように、取付け具アダプタ１００は、大量生産工程で製造することができる。取付けアダプタの多層構造の様々な層を、コイル状またはロール状で提供してもよく、ロールベースの印刷工程に掛けてもよい。キャリア１０２、および場合により電気層１０４およびカバー層１０６のうちの少なくとも１つが、最初にリール状、ドラム状、またはコイル状で提供されることが特に企図される。取付けアダプタの生産は、注射ペンなどの注射デバイス用にラベルを印刷するための既存の大量生産工程を、わずかに修正するだけでよい。カバー層１０６はラベルセクション１０８を含んでもよく、そこに、薬剤関連またはデバイス関連の情報を提供または印刷できる。ラベルセクション１０８は、円弧形状、長方形状、円形状、または楕円形状の囲みによって囲まれ、こうして、ラベルセクション１０８の情報コンテンツを視覚的に強調する。
【００８４】
キャリア１０２の下側に、接着剤または接着層を設けてもよい。ここで接着層は、第１の取付け具１０１を形成または構成してもよい。この接着層は、分離可能なホイルで覆われて、取付けアダプタ１００を注射デバイス１のハウジング１０に取り付ける前に、同アダプタを接着しない状態で取り扱えるようにしてもよい。取付けアダプタ１００をハウジング１０に接着取付けする前に、接着層を覆っているホイルをハウジングアダプタ１００から分離する必要があり、こうして、接着層および／または第１の取付け具１０１が露出される。
【００８５】
取付けアダプタ１００の別の例では、取付けアダプタに、さらに電気層１０４が設けられる。電気層１０４は、キャリア１０２の上側１０２ａに配置された電気絶縁ホイルのシートを含む。電気層１０４は、カバー層１０６とキャリア１０２の間に配置される。電気層１０４は、印刷済み導電体が設けられた曲げやすいプラスチック、したがって電気絶縁ホイルを含んでもよい。特に、少なくとも１つまたはいくつかの導体ループが、電気層に印刷される。
【００８６】
導電体１２０、たとえば第１の導電体１２０を、電気層１０４の上側１０４ａに位置付けてもよく、または印刷してもよい。第２の導電体を、反対側、したがって電気層１０４の下側１０４ｂに配置してもよく、かつ／または印刷してもよい。電気層１０４の反対側に設けられた導電体１２０は、それぞれの導電体１２０の実装タイプに応じて、電気絶縁され、または電気接続される。電気層１０４も同じく、図７に関連して説明したように凹部１０４ｃを含んでもよい。凹部１０４ｃは、凹部１０６ｃに重なってもよい。
【００８７】
図１２では、剛性取付けベース１１２の別の例を示す。この取付けベースも、幅広く細長い足部１１４と、狭いまたは細くなったネック部１１５と、幅広いヘッド部１１６とを有する。図１２に示すように、剛性取付けベース１１２の断面プロファイルは、２つのＴ字形状である。
【００８８】
図９および図１０の例では、取付けアダプタ１００が少なくとも第１の電気接点１２１を含むことが示してある。取付けアダプタ１００は、少なくとも第１の電気接点１２１および第２の電気接点１２２を含む。電気接点１２１、１２２は、図１０に示すように、それぞれの導電体１２０に電気的または導電的に接続される。
【００８９】
第２の取付け具１１０がキャリア１１０の上、および／または任意選択の電気層１０４の上に配置される例では、第２の取付け具１１０、特にその剛性取付けベース１１２は、剛性取付けベース１１２の構造体を貫通して延びる少なくとも１つの凹部または貫通口１１４ｃを含む。ここで導電体１２０は、足部１１４の貫通口１１４ｃを通って延び、それによりそれぞれの電気接点１２１、１２２を、剛性取付けベース１１２の足部１１４の上側１１４ａに設けることができる。図９および図１０に示すように、それぞれの導電体の末端部、または導体ループの反対側の端部に位置する電気接点１２１、１２２は、剛性取付けベース１１２のネック部１１５の側壁セクションに設けられる。
【００９０】
長手方向において、したがって図１０に示す取付け方向Ｍに沿って、電気接点１２１、１２２は、専用のまたは所定の位置に位置付けられる。図５および図６に示すアドオンデバイス２００は、対応する形状の電気デバイス接点２２１、２２２を含み、これらの接点は、アドオンデバイス２００が取付けアダプタ１００に適切に取り付けられたときに、取付けアダプタ１００のそれぞれの電気接点１２１、１２２に、機械的かつ導電的に接触する。
【００９１】
図６に示すように、電気デバイス接点２２１、２２２は、第３の取付け具に位置する。第３の取付け具は、図１０に示すように、第２の取付け具と相補的な形状になっている。第３の取付け具は、ヘッド部分２１６と、隣接して位置するネック部分２１５とを含む。ネック部１１５およびヘッド部１１６と同じく、ネック部分２１５およびヘッド部分２１６は、取付け方向Ｍに沿って一定の断面またはプロファイルを含む。こうして、取付け方向Ｍに沿って取付けアダプタ１００に対してアドオンデバイス２００を長手方向にスライドさせる動きにより、第３の取付け具２１０を、第２の取付け具１１０にアセンブリおよび取付けすることができる。ネック部分２１５は、アドオンデバイス２００のハウジング２０１の下側２０３に、長手方向の溝を形成してもよい。
【００９２】
ネック部分２１５は、注射デバイス１に正しく取り付けられたときに、遠位方向２を指すハウジング２０１の正面２０１ａに向かって開口していてもよい。反対側の端部、したがって近位方向３では、ネック部分２１５は止め具２１５ａにおいて終端する。止め具２１５ａは、ハウジングの反対側の端面２０１ｂから所定の距離に位置する。取付けアダプタ１００に適切にアセンブリされ、取付けベース１１２の近位縁部または近位端面が止め具２１５ａに軸方向に当接するとき、相互に対応する電気接点１２１、２２１と１２２、２２２は、電気的に接続される。他の例では、ネック部分２１５は、近位端に向かって、したがって端面２０１ｂに向かって開口してもよく、その一方で、対応する止め具により遠位端面２０１ａに向かって閉じられ、またはブロックされる。
【００９３】
たとえば図３および図４に示すように、最終的なアセンブリ構成に至ると、電気接点１２１は、電気デバイス接点２２１に電気的に接続され、電気接点１２２は、電気デバイス接点２２２に電気的に接続される。
【００９４】
図５および図６に示すように、アドオンデバイス２００は、アドオンデバイス２００の様々な電子構成要素を囲む剛性ハウジング２０１を含む。ハウジング２０１は、取付けアダプタ１００を介して注射デバイス１にアセンブリされたときに、注射デバイスのハウジング１０から離れる方に面する上側２０２を含む。ハウジング２０１はさらに、上側２０２の反対側の下側２０３をさらに含む。図示してあるように、第３の取付け具２１０は下側２０３に位置する。アドオンデバイス２００は、取付けアダプタ１００に連結されたときに、第２の取付け具１１０を全体的に覆う。下側２０３は、注射デバイス１のハウジング１０の外側表面の一部分を受けるように構成された円弧形状の半管状構造２０４を含んでもよい。
【００９５】
下側２０３には、静電容量センサ２５３など、平坦な形状のセンサを場合により設けてもよい。追加的に、または代替的に、フォトダイオードまたはカメラなどの光センサ２５４を設けてもよい。追加的に、または代替的に、下側２０３から突出する機械的スイッチを設けてもよい。取付けアダプタに、したがって注射デバイス１にアドオンデバイス２００を取り付けると、スイッチが押下され、それによりアドオンデバイスがオンになり、またはアドオンデバイス２００が少なくとも待機モードに設定される。
【００９６】
図１４には、注射システム３００のブロック図を示す。注射システム３００は、注射デバイス１に連結可能または連結された取付けアダプタ１００と、取付けアダプタ１００に連結されるアドオンデバイス２００とを含む。取付けアダプタ１００は、キャリア１０２の下側１０２ｂに位置付けられた第１の取付け具１０１によって、注射デバイス１のハウジング１０に連結可能である。反対側から、したがってキャリア１０２の上側１０２ａから、第２の取付け具１１０が突出している。第２の取付け具１１０は、アドオンデバイス２００の第３の取付け具２１０に対応した形状になっている。取付け具１１０、２１０の領域には、相互に対応する電気接点１２１、１２２、２２１、２２２が設けられる。
【００９７】
図１４にさらに示すように、アドオンデバイス２００は、少なくともプロセッサ２３２とメモリ２３４を含む。プロセッサ２３２およびメモリ２３４は、共通のプリント回路板２３０に位置付けられ、または配置される。センサ装置２３６をさらに設けてもよい。センサ装置は、加速度センサ２５１、位置センサ２５２、静電容量センサ２５３、光センサ２５４、および磁気センサ２５５のうちの少なくとも１つを含んでもよい。センサ装置２３６はさらに、加速度センサ２５１、位置センサ２５２、静電容量センサ２５３、光センサ２５４、および磁気センサ２５５のうちの少なくとも１つのためのキャリアまたは支持体としての役割を果たす可撓性ホイルを含んでもよい。可撓性ホイルを、ハウジング１０の周りに巻き付けるように構成してもよい。
【００９８】
アドオンデバイス２００はさらに、ユーザインターフェース２４２を含んでもよい。ユーザインターフェース２４２は、単色または多色の発光ダイオード（ＬＥＤ）など、少なくとも視覚的インジケータを含んでもよい。あるいは、ユーザインターフェースは、液晶ディスプレイまたは２次元ディスプレイもしくはスクリーン、たとえばタッチセンサ式ディスプレイなどのディスプレイを含んでもよい。さらに、アドオンデバイス２００は、たとえば押しボタンまたは回転可能な円盤もしくは要素の形のアクチュエーション要素２４４を含んでもよい。アクチュエーション要素２４４は、アドオンデバイス２００と無線で通信するように構成された外部の電子デバイス４００との無線通信を生じさせるように構成される。
【００９９】
アドオンデバイスは、外部の電子デバイス４００への無線通信リンクを確立するように構成された通信ユニット２３８を含んでもよい。通常、アドオンデバイス２００は、バッテリの形の電力源２４０をさらに含む。電力源２４０は単に任意選択である。周囲の電磁場から電力、したがって電気的エネルギーを取り入れまたは捕捉するように構成されたアンテナを、導電体１２０が含みまたは構成し、この電磁場が外部の電子デバイス４００によって供給または提供されることが企図される。こうして、アドオンデバイス２００は、データをやりとりするために外部の電磁場と相互作用する必要がある受動的な電子デバイスとして実装される。電力源２４０は、アドオンデバイスが外部電子デバイス４００とのエネルギー伝達またはデータ伝達の無線リンクを確立するとき、定期的に充電されることが可能な再充電可能バッテリであることが企図される。
【０１００】
こうして、電力源２４０の寿命および／またはストレージ容量を、効率的に引き延ばすことができる。
【０１０１】
プロセッサ２３２、およびプロセッサ２３２とセンサ装置２３６のセンサ２５１、２５２、２５３、２５４、２５５のうちの少なくとも１つまたはいくつかとの相互作用は、ジェスチャ認識を有効にするように、すなわち、薬剤用量の準備、設定、および投薬の過程でユーザがおこなう様々な取扱いステップを識別するように構成される。たとえば、加速度センサおよび／または位置センサを用いて、注射デバイス１のそれぞれの取扱いステップ、たとえばキャップ１８、１７、１６のうちの１つの取外しを検出することができる。経時的に記録された通常の加速度パターンを識別することができ、これを、注射デバイス１に加えられたそれぞれの加速度または力が測定された時点など、さらなる情報と組み合わせることができる。
【０１０２】
こうして、様々なセンサ２５１、２５２、２５３、２５４、２５５により得られたデータから、ユーザがおこなったステップについて安全面の結論を導き出すことができる。加速度センサおよび位置センサのうちの少なくとも１つにより、注射デバイスの把持、キャップの取外し、注射デバイスの反転、注射手順前の皮膚の穿孔、用量の注射、皮膚から注射デバイスの取外し、デバイスへのキャップの取付けを識別することができる。適切な位置センサにより、注射デバイスへのニードルアセンブリ１５の取付け、ならびに用量の設定および注射も判定することができる。
【０１０３】
プロセッサ２３２、およびプロセッサ２３２とセンサ装置２３６のセンサ２５１、２５２、２５３、２５４、２５５のうちの少なくとも１つまたはいくつかとの相互作用は、たとえば注射デバイス１の駆動機構８のピストンロッド９がカートリッジ６の栓７に当接したときに、注射手順の開始を検出するようにも構成される。
【０１０４】
位置センサは、静電容量、光学、電気、または磁気センサの原理に基づいてもよい。注射デバイスの上述した取扱いステップのすべてに、タイムスタンプを割り当てることができる。選択された少なくとも２つの識別動作または取扱いステップの間の連続するタイムスタンプが所定の閾値より低いまたは高いことを、アドオンデバイス２００のプロセッサ２３２が検出した場合には、プロセッサ２３２は、聴覚的、触覚的、または視覚的な警告信号のうちの少なくとも１つを、ユーザインターフェース２４２を介して生成するように構成される。
【０１０５】
デバイスの取扱いの様々なステップを識別することは、様々なセンサ２５１、２５２、２５３、２５４、２５５の一連の所定の信号パターンに基づいてもよい。さらに、すべてのユーザまたは患者は、わずかに異なる取扱いステップによって特徴付けることができるので、プロセッサ２３２およびメモリ２３４は、学習モードまたは教示モードに切替え可能であってもよい。ここで、ユーザまたは患者は、自動取扱いステップ認識を訓練してもよい。
【０１０６】
加速度センサ２５１は、非接触センサを含んでもよく、またはそれを形成してもよい。加速度センサ２５１は、アドオンデバイス２００の内側または表面に配設される。使用されるセンサ技術によっては、透明な窓が加速度センサ２５１を覆って汚染または破損を防止してもよい。
【０１０７】
加速度センサ２５１は、ユーザが注射デバイス１の取扱いステップを実行するときに、センサ２５１に対するユーザの手の速度変化を示す信号を出力するように構成される。たとえば、センサ２５１の出力は、キャップ１６、１７、または１８の分離または取外しを示してもよい。加速度センサ２５１は、センサ２５１とユーザの手が接触することなしにユーザの手の速度変化を検知することができるので、非接触センサと呼ばれる。
【０１０８】
いくつかの例では、メモリ２３４は別個の構成要素であり、一方、他の実施形態では、このメモリ２３４は、プロセッサ２３２と一体であり、または加速度センサ２５１と一体である。プロセッサ２３２は、低電力プロセッサ２３２を含んでもよい。プロセッサ２３２は、少なくとも１つの加速度プロファイルで事前プログラムされ、またはキャップを取り外す典型的な動きなど、注射デバイスの典型的な取扱いステップを示す少なくとも１つの加速度プロファイルにアクセスしてもよい。
【０１０９】
プロセッサ２３２は、加速度センサ２５１に対するユーザの手の速度変化を判定するように構成される。注射デバイスのある特定の取扱いステップを識別するために、プロセッサ２３２は、センサ装置２３６から受信した信号を、メモリ２３４に記憶された１つまたはそれ以上の加速度プロファイルに照らして確認するように構成される。たとえば、受信した信号がキャップを取り外すユーザの手の典型的な動きを示していると低電力プロセッサ２３２が判定したとき、低電力プロセッサ２３２は、自動的に起動モードに切り替わってもよい。
【０１１０】
上述した加速度プロファイルの多数の変形形態も、メモリに記憶することができ、１６、１７、１８などのデバイス構成要素と注射デバイス１の間の静止摩擦力または必要な引抜き力の変化、およびそれぞれ個々のキャップ取外し工程をユーザがおこなうやり方の変化を補うことができる。
【０１１１】
任意選択の位置センサ２５２がプロセッサ２３２に連結され、または少なくとも部分的にそれによって制御される。位置センサ２５２は、アドオンデバイス２００に、またはその中にあってもよい。位置センサ２５２は、薬物送達デバイスの近位端に向かって方向付けられる。位置センサ２５２は、ユーザの手の位置および／または配向を示す信号を出力するように構成される。たとえば、位置センサ２５２によって出力される信号から、注射デバイス１またはキャップ１８を把持するのにユーザが自身の左手を使用しているか、または右手を使用しているかを判定することが可能であってもよい。メモリ２３４は、キャップ１６、１７、１８を左手および右手により取り外すのと、全体的なデバイスの取扱いとで、別個の加速度プロファイルを記憶してもよい。位置センサ２５２は、たとえば受動赤外センサであってもよく、または静電容量変位センサであってもよい。
【０１１２】
加速度センサ２５１は、様々な異なる形を取ってもよい。たとえば、電磁反射に基づいて動作する電磁センサである。センサ２５１は、光学または赤外線の光を使用してもよく、ユーザの動いている手から反射される光のドップラー偏移に依存して加速度を検出してもよい。あるいは、マイクロ波または電波を使用してもよい。これらは、可視光よりも本質的にエネルギーが低く、アドオンデバイス２００のハウジング２０１の不透明セクションを通過できるいという利点がある。あるいは、非接触の加速度センサ２５１は、静電容量変位センサとして具体化される。ユーザの手が近づくことにより、センサが検出する静電容量が変化する。他のいくつかの実施形態では、静電容量変位センサは、非接触加速度センサ２５１と絶対位置センサ２５２の組合せとして使用される。
【０１１３】
またアドオンデバイス２００を、加速度プロファイルを生成または更新することができる機械学習モードにしてもよい。たとえば、ユーザまたは技術者は、ユーザインターフェース２４２を使用して、非接触加速度センサの学習モードに入ってもよい。次いでユーザまたは技術者は、アドオンデバイス２００のユーザインターフェース２４２からの命令の下で、キャップ１６、１７、または１８のうちの１つの取外しおよび再取付けを繰り返しおこなってもよい。こうして、アドオンデバイス２００または補助デバイス２００は、加速度プロファイルを精緻化して、現実世界の状況によりよく合致するようにし、または特定のユーザが注射デバイス１を操作するやり方によりよく合致する新規の加速度プロファイルを生成することができる。
【符号の説明】
【０１１４】
１  注射デバイス
２  遠位方向
３  近位方向
４  第１の回転感覚
５  第２の回転感覚
６  薬剤容器
７  栓
８  駆動機構
９  ピストンロッド
１０  ハウジング
１１  トリガ
１２  用量ダイヤル
１４  カートリッジホルダ
１５  ニードルアセンブリ
１６  内側ニードルキャップ
１７  外側ニードルキャップ
１８  保護キャップ
２０  ねじ付きソケット
１００  取付けアダプタ
１０１  取付け具
１０２  キャリア
１０２ａ  上側
１０２ｂ  下側
１０４  電気層
１０４ａ  上側
１０４ｂ  下側
１０４ｃ  凹部
１０６  カバー層
１０６ａ  上側
１０６ｂ  下側
１０６ｃ  凹部
１０８  ラベルセクション
１１０  取付け具
１１２  取付けベース
１１４  足部
１１４ａ  上側
１１４ｂ  下側
１１４ｃ  貫通口
１１５  ネック部
１１６  ヘッド部
１２０  導電体
１２１  電気接点
１２２  電気接点
１３０  静電容量電極
１４０  アンテナ
１６０  スリット
１６１  幅
２００  アドオンデバイス
２０１  ハウジング
２０１ａ  端面
２０１ｂ  端面
２０２  上側
２０３  下側
２０４  半管形状の構造
２１０  取付け具
２１５  ネック部分
２１５ａ  止め具
２１６  ヘッド部分
２２１  電気デバイス接点
２２２  電気デバイス接点
２３０  プリント回路板
２３２  プロセッサ
２３４  メモリ
２３６  センサ装置
２３８  通信ユニット
２４０  電力源
２４２  ユーザインターフェース
２４４  アクチュエーション要素
２５１  センサ
２５２  センサ
２５３  センサ
２５４  センサ
２５５  センサ
３００  注射システム
４００  電子デバイス
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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