(57)【要約】  本明細書に記載されているのは、眼内圧を低下させるための装置であって、装置は下面の反対側の上面を含むプレート構造を備え、プレート構造は約１ｎｍ〜約１，０００ｎｍの範囲のプレート厚を有する多方向プレートから形成される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内圧を低下させる装置であって、
前記装置は、第２主露出面の反対側に第１主露出面を含むプレート構造を備え、前記プレート構造は、約１ｎｍ〜約１，０００ｎｍの範囲のプレート厚を有する多方向プレートから形成される、
装置。
【請求項２】
前記プレート厚が約５０ｎｍ〜約５００ｎｍの範囲である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記多方向プレートが可撓性である、請求項１、２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項４】
前記多方向プレートがセラミック材料から形成される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
前記セラミック材料が、アルミナ、窒化ケイ素、シリカ、酸化ハフニウム、窒化チタン、および炭化チタンからなる群から選択される、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記プレート構造が前記第１主露出面と前記第２主露出面の間の距離により測定される高さを有し、前記高さは５μｍ〜２０μｍの範囲である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
前記多方向プレートが長手軸に沿って延び、前記多方向プレートは、
遠位端の反対側に近位端を有する本体部であって、当該本体部の近位端と遠位端の間の距離から測定される第１長さを有する、本体部と、
遠位端の反対側に近位端を有する延長部であって、当該延長部の近位端と遠位端の間の距離から測定される第２長さを有する、延長部と、
をさらに備え、
前記長手軸は、前記本体部と前記延長部の両方の近位端および遠位端と交差し、前記延長部の近位端は前記本体部の遠位端から延びる、
請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
前記第１長さ対前記第２長さの比率が約１：１〜約５：１の範囲である、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記第１長さが前記第２長さより大きい、請求項７、８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
前記本体部が、前記長手軸に垂直な方向において測定される第１幅を有し、前記延長部が前記長手軸に垂直な方向に測定される第２幅を有する、請求項７〜９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
前記第１幅が前記第２幅より大きい、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記第１幅対前記第２幅の比率が約１．１：１〜約４：１の範囲である、請求項１０、１１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１３】
前記本体部が第２主面の反対側に第１主面を含み、
前記延長部が第２主面の反対側に第１主面を含み、
前記本体部の前記第１主面および前記延長部の前記第１主面が実質的に同一平面上にある、
請求項７〜１２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
前記多方向プレートが、遠位端の反対側に近位端を有する棘部をさらに備え、前記長手軸が前記棘部の近位端および遠位端と交差し、前記棘部の近位端は前記本体部の遠位端から延びる、請求項７〜１３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１５】
前記棘部が第３長さおよび第３幅を有し、前記第３長さは前記棘部の近位端と遠位端の間の距離から測定され、前記第３幅は長手軸と垂直な方向において測定される最大の距離である、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記第２長さ対前記第３長さの比率が、約１：１〜約２：１の範囲である、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記第３幅対前記第２幅の比率が、約１．１：１〜約２：１の範囲である、請求項１５、１６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１８】
前記棘部が第２主面の反対側に第１主面を含み、前記棘部の前記第１主面が前記本体部の前記第１主面および前記延長部の前記第１主面と実質的に同一平面上にある、請求項１４〜１７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１９】
前記プレート構造の前記第１主露出面が、前記本体部の前記第１主面および前記延長部の上面を含む、請求項７〜１８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２０】
前記プレート構造の前記第１主露出面に、複数の開放端セルが形成されている、請求項１〜１９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２１】
前記複数の開放端セルの各々が互いに分離している、請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記プレート構造の下面に、複数の開放端チャネルが形成されている、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２３】
前記複数の開放端チャネルの各々が互いに連結して流体通路の交差ネットワークを形成する、請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
眼内圧を低下させる方法であって、
ａ）治療装置を眼に固定することを含み、
前記治療装置は、第２主露出面の反対側に第１主露出面を有するプレート構造を備え、前記プレート構造は、約１ｎｍ〜約１，０００ｎｍの範囲の厚さを有する多方向プレートから形成される、
方法。
【請求項２５】
前記治療装置は眼の強膜上に固定される、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
ステップａ）の後に、前記プレート構造の前記第１主露出面の少なくとも一部が眼の結膜に面し、前記プレート構造の前記第２主露出面の少なくとも一部が眼の強膜に面するように、前記治療装置が眼の移植部位に位置する、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記プレート構造の前記第１主露出面または前記第２主露出面の少なくとも１つが、眼の前房と移植部位の間の流体連通を提供する流体通路を含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記流体通路が、前記治療装置の上面または下面の少なくとも１つにある第１トポグラフィにより形成される開放チャネルを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記流体通路に沿って房液が流れ、それにより眼の眼内圧を低下させる、請求項２７、２８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３０】
眼内圧の低下が緑内障の治療である、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
ステップａ）の後に、前記治療装置の少なくとも一部が、隣接する２つの眼筋の間に位置する、請求項２４〜３０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３２】
前記治療装置の少なくとも一部が、外直筋と上直筋の間に位置する、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
眼内圧を低下させるための装置であって、
前記装置は、
最下面の反対側の最上面と、
前記最下面を形成する複数の開放チャネルと、
を含むプレート構造を備え、
前記プレート構造は、前記プレート構造の前記最上面と前記最下面の間の距離により測定される、約５μｍ〜約２０μｍの範囲の高さを有する、
装置。
【請求項３４】
前記多方向プレートが可撓性である、請求項３３に記載の装置。
【請求項３５】
前記多方向プレートが、アルミナ、窒化ケイ素、シリカ、酸化ハフニウム、窒化チタン、および炭化チタンからなる群から選択されるセラミック材料から形成される、請求項３３、３４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３６】
複数の開放セルが前記最上面を形成する、請求項３３〜３５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３７】
前記プレート構造が、中央領域のまわりに非対称的に配置された、少なくとも第１ローブおよび第２ローブを含む複数のローブ形状を有する、請求項３３〜３６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３８】
眼内圧を低下させるための装置であって、
前記装置は、
第２主露出面の反対側に第１主露出面を含む第１プレート構造であって、約１ｎｍ〜約１，０００ｎｍの範囲のプレート厚を有する第１多方向プレートから形成される、第１プレート構造と、
第２主露出面の反対側に第１主露出面を含む第２プレート構造であって、約１ｎｍ〜約１，０００ｎｍの範囲のプレート厚を有する第２多方向プレートから形成される、第２プレート構造と、
を備える、装置。
【請求項３９】
前記第１プレート構造の前記第２主露出面が複数の開放チャネルを含み、前記第１プレート構造の前記第１主露出面が複数の開放セルを含む、請求項３８に記載の装置。
【請求項４０】
前記第２プレート構造の前記第２主露出面が複数の開放チャネルを含み、前記第１プレート構造の前記第１主露出面が複数の開放セルを含む、請求項３８、３９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項４１】
前記第１プレート構造の第２主露出面が前記第２プレート構造の第１主露出面に面する、請求項３９、４０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項４２】
前記第１プレート構造の前記第２主露出面が前記第２プレート構造の前記第２主露出面に接触する、請求項４１に記載の装置。
【請求項４３】
前記第１プレート構造の前記第１主露出面が、前記第２プレート構造の前記第１主露出面に面する、請求項３９、４０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項４４】
前記第１プレート構造の前記第１主露出面が前記第２プレート構造の前記第１主露出面と接触する、請求項４３に記載の装置。
【請求項４５】
前記第１プレート構造および前記第２プレート構造が接着されている、請求項３８〜４４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項４６】
前記第１プレート構造と前記第２プレート構造の間に１以上の中間層が配置される、請求項３８〜４１、４５、４４、４５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項４７】
眼内圧を低下させるための装置であって、
前記装置は、
第２主面の反対側に第１主面を有するプレート構造であって、約１ｎｍ〜約１，０００ｎｍの範囲の厚さを有する多方向プレートを含む、プレート構造と、
前記プレート構造の第１主面に固定された貫通要素と、
を備える、装置。
【請求項４８】
前記多方向プレートが可撓性である、請求項４７に記載の装置。
【請求項４９】
前記多方向プレートがセラミック材料から形成される、請求項４７〜５８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５０】
前記セラミック材料が、アルミナ、シリカ、酸化ハフニウム、窒化チタン、および炭化チタンからなる群から選択される、請求項４９に記載の装置。
【請求項５１】
前記セラミック材料がアルミナである、請求項５０に記載の装置。
【請求項５２】
前記貫通要素が、第１端と第２端の間に延びる細長体を含み、内部チャネルが前記第１端から前記第２端に延びて、前記細長体を通る開放通路を形成する、請求項４７〜５１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５３】
前記細長体が内表面の反対側に外表面を含み、前記内表面が前記内部チャネルを画定する壁を形成する、請求項５２に記載の装置。
【請求項５４】
前記貫通要素が高分子材料から形成される、請求項４７〜５３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５５】
前記高分子材料が、シリコーンゴム、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ（メタクリル酸メチル）、ポリ（テトラフルオロエチレン）、ポリスチレン、ポリエチルシアノアクリレート、ポリ（塩化ビニル）、ポリエーテルエーテルケトン、およびポリエーテルスルホンからなる群から選択される、請求項５４に記載の装置。
【請求項５６】
前記第１主面の周縁を画定する側面が第１主面と第２主面の間に延び、前記細長体の前記第１端が前記第１主露出面と重なり、前記細長体の前記第２端が前記第１主面の前記周縁を越えて延びる、請求項５２〜５５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５７】
前記プレート構造の前記第１主面が中央領域および周縁領域を含み、前記中央領域は前記周縁領域によって囲まれており、前記周縁領域は前記第１主面の前記周縁に隣接し、前記細長体の前記第１端が前記第１主面の前記中央領域と重なる、請求項５２〜５６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５８】
前記周縁領域が前記第１面領域の約１％〜約７５％と等しい、請求項５７に記載の装置。
【請求項５９】
眼内圧を低下させる方法であって、
眼の前房上に治療装置を移植することを含み、
前記治療装置は多方向プレートから形成されるプレート構造を備え、
移植後、前記プレート構造の第１端が眼の強膜と結膜の間に位置する、
方法。
【請求項６０】
移植、前記治療装置の第２端が眼の前房内に位置し、前記第１端は前記治療装置の前記第２端の反対側にある、請求項５９に記載の方法。
【請求項６１】
前記プレート構造の前記第１端が、前房と前記プレート構造の前記第２端の間の流体連通を提供する、請求項６０に記載の方法。
【請求項６２】
前房内の房液が、強膜上の前記プレート構造の前記第２端から前記第１端に流れ、それにより眼の眼内圧を低下させる、請求項６０に記載の方法。
【請求項６３】
眼内圧の低下が緑内障の治療である、請求項５９〜６２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６４】
前記多方向プレートが約１ｎｍ〜約１，０００ｎｍの範囲の厚さを有する、請求項５９〜６３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６５】
眼内圧を低下させる方法であって、
ａ）治療装置を眼に固定させることを含み、
前記治療装置は、
最下面の反対側の最上面と、
前記最下面を形成する複数の開放チャネルと、
を含むプレート構造を備え、
前記プレート構造は、前記プレート構造の前記最上面と前記最下面の間の距離によって測定される、約５μｍ〜約２０μｍの範囲の高さを有する、
方法。
【請求項６６】
前記治療装置が眼の強膜上に固定される、請求項６５に記載の方法。
【請求項６７】
ステップａ）の後に、前記プレート構造の前記第１主露出面の少なくとも一部が眼の結膜に面し、前記プレート構造の前記第２主露出面の少なくとも一部が眼の強膜に面するように、前記治療装置が眼の移植部位に位置する、請求項６６に記載の方法。
【請求項６８】
前記プレート構造の前記第１主露出面または前記第２主露出面の少なくとも１つが、眼の前房と移植部位の間の流体連通を提供する流体通路を含む、請求項６７に記載の方法。
【請求項６９】
前記流体通路が、前記治療装置の上面または下面の少なくとも１つにある第１トポグラフィにより形成される開放チャネルを含む、請求項６８に記載の方法。
【請求項７０】
前記流体通路に沿って房液が流れ、それにより眼の眼内圧を低下させる、請求項６８、６９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７１】
眼内圧の低下が緑内障の治療である、請求項７０に記載の方法。
【請求項７２】
ステップａ）の後に、前記治療装置の少なくとも一部が、隣接する２つの眼筋の間に位置する、請求項６５〜７１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７３】
前記治療装置の少なくとも一部が、外直筋と上直筋の間に位置する、請求項７２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
この出願は、２０１８年１月２３日に出願された米国仮出願第６２／６２０，９２２号および２０１９年１月１８日に提出された米国仮出願第６２，７９４，１３９号のＰＣＴ国際出願である。上記出願の開示は参照により本明細書に援用される。
【背景技術】
【０００２】
数百万の人が眼疾患、特に緑内障を患っている。ほとんどの緑内障患者は、線維柱帯網を通して過剰な房水を眼房から排出することができないために、異常に高い眼内圧（ＩＯＰ）に関連している。適切な治療により眼内圧を下げなければ、病気の進行に伴い、高いＩＯＰは視神経に継続的にダメージを与え続け、視力の低下又は失明につながる。現在の薬物治療、手術、およびインプラントは、何年もの間眼内圧を下げたり、眼内圧を正常に保ったりするのに不十分であることが証明されている。したがって、ＩＯＰを緩和し、それにより緑内障を治療する新規な方法が必要である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本明細書で説明されるのは、眼内圧を低下させるための装置であって、該装置は、第２主露出面の反対側に第１主露出面を有するプレート構造を備え、プレート構造は、約１ｎｍ〜約１，０００ｎｍの範囲のプレート厚を有する多方向プレートから形成される。
【０００４】
別の実施形態では、本発明は、眼内圧を低下させるための方法を含み、該方法は、ａ）治療装置を眼に固定することを含み、治療装置は下面の反対側に上面を有するプレート構造を備え、プレート構造は約１ｎｍ〜約１，０００ｎｍの範囲の厚さを有する多方向プレートから形成される。
【０００５】
本発明の別の実施形態は、眼内圧を低下させるための装置を含み、該装置は下面の反対側に上面を有するプレート構造を備え、下面は複数の開放チャネルを有し、プレート構造は、プレート構造の上面と下面の間の距離により測定される約５μｍ〜約２０μｍの高さを有する。
【０００６】
本発明の別の実施形態は、眼内圧を低下させるための装置を含み、該装置は、下面の反対側に上面を有する第１プレート構造と、下面の反対側に上面を有する第２プレート構造とを備え、第１プレート構造は約１ｎｍ〜約１，０００ｎｍの範囲のプレート厚を有する第１多方向プレートから形成され、第２プレート構造は下面の反対側に上面を有し、第２プレート構造は約１ｎｍ〜約１，０００ｎｍの範囲のプレート厚を有する第２多方向プレートから形成される。
【０００７】
本発明の別の実施形態は、眼内圧を低下させる装置を含み、該装置は第２主面の反対側に第１主面を有するプレート構造と、プレート構造の第１主面に固定された貫通要素とを備え、プレート構造は、約１ｎｍ〜約１，０００ｎｍの範囲の厚さを有する多方向プレートを備える。。
【０００８】
本発明の別の実施形態は、眼の前部に治療装置を移植することを含む眼内圧を低下させる方法を含み、治療装置は多方向プレートから形成されるプレート構造を備え、移植後、プレート構造の第１端は、眼の強膜と角膜の間に位置する。
【０００９】
本発明の別の実施形態は、眼内圧を低下させる方法を含み、該方法は、ａ）治療装置を眼に固定することを含み、治療装置は、最下面の反対側に最上面と、最下面に形成される複数の開放チャネルとを備えるプレート構造を備え、プレート構造は、プレート構造の最上面と最下面の間の距離により測定される約５μｍ〜約２０μｍの範囲の高さを有する。
【００１０】
本発明のさらなる適用可能な範囲は、以下に提供される詳細な説明から明らかになる。詳細な説明および実施例は、本発明の好ましい実施形態を示すものである一方、説明することのみを目的としたものであり、本発明の範囲を限定することを意図したものではないことが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
本発明は、詳細な説明および添付の図面から、より完全に理解される
【００１２】
【図１】本発明に係る治療装置の斜視図である。
【図２】図１の治療装置の上面図である。
【図３】図１で特定される部分Ａに係る治療装置の拡大図である。
【図４】図３の線ＩＶ−ＩＶに沿って示す治療装置の断面図である。
【図５】本発明の治療装置が移植された眼の前面斜視図である。
【図６】本発明の治療装置が移植された眼の一部の拡大図である。
【図７】治療装置が移植された図５の眼の断面図である。
【図８】本発明に係る治療装置が移植された図７の眼の拡大断面図である。
【図９】本発明の別の実施形態に係る治療装置の斜視図である。
【図１０】図９の治療装置の上面図である。
【図１１】図９の治療装置が移植された眼の前面斜視図である。
【図１２】図９の治療装置が移植された眼の一部の拡大図である。
【図１３】図９の治療装置が移植された眼の一部の別の拡大図である。
【図１４】図９の治療装置が移植された図１１の眼の拡大断面図である。
【図１５】本発明の別の実施形態に係る治療装置の斜視図である。
【図１６】図１５で特定される部分Ｘによる治療装置の拡大図である。
【図１７】図１６の腺ＸＶＩＩ−ＸＶＩＩに沿って示す治療装置の断面図である。
【図１８Ａ】本発明の別の実施形態に係る治療装置の上面図である。
【図１８Ｂ】本発明の別の実施形態に係る治療装置の上面図である。
【図１８Ｃ】本発明の別の実施形態に係る治療装置の上面図である。
【図１８Ｄ】本発明の別の実施形態に係る治療装置の上面図である。
【図１８Ｅ】本発明の別の実施形態に係る治療装置の上面図である。
【図１８Ｆ】本発明の別の実施形態に係る治療装置の上面図である。
【図１９】本発明の別の実施形態に係る治療装置の斜視図である。
【図２０】図１９の治療装置の側面図である。
【図２１】本発明の別の実施形態に係る治療装置の斜視図である。
【図２２】図２１の治療装置の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
好ましい実施形態の以下の説明は、単に例示的なものであり、本発明、その適用、または使用を制限することを意図するものではない。
【００１４】
全体を通して使用されるように、範囲は、範囲内にある各値を記載するための略語として使用される。範囲内の任意の値を、範囲の末端として選択することができる。さらに、本明細書で引用されたすべての参照は、その全体が援用される。本開示の定義と引用された参照の定義との間に矛盾がある場合、本開示に従う。
【００１５】
本発明の原理に従った例示的な実施形態の説明は、記載全体の一部であるとみなされるべき添付の図面と関連して読まれることを意図している。本明細書で開示される本発明の実施形態の説明において、方向または向きへの言及は、説明の便宜性のみを意図しており、本発明の範囲を限定することは意図されない。「下方の」「上方の」「横の」「縦の」「上に」「下に」「上へ」「下へ」「上」「下」のような相対的な用語やそれらの派生語（たとえば、「水平に」「下向きに」「上向きに」等）は、その時点で説明されている方向、または言及された図面に示されているような方向を意味すると解釈されるべきである。
【００１６】
「取り付けられた」、「添付された」、「連結された」、「結合された」、「相互接続された」及びその類似語は、可動式もしくは固定式の取り付け両方、または関係も含め、特に明記されていない限り、直接的もしくは介在する構造物を介して間接的に相互に固定され、または取り付けられた構造を意味する。さらに、本発明の特徴および利点は、例示された実施形態を参照することにより示される。したがって、本発明は、単独で、または別の特徴との組み合わせで存在し得る特徴の限定されない組み合わせを示す例示的な実施形態に明確に限定されるべきではなく、発明の範囲は添付の特許請求の範囲により定義される。
【００１７】
特に明記されていない限り、本明細書および他の場所で表現される全ての百分率および量は、重量百分率を意味すると理解されるべきである。記載されている量は、物質の重量に基づいている。本出願によれば、「約」という用語は参照値の±５％を意味する。本出願によれば、「実質的に含まない」という用語は、総参照量に基づいて約０．１重量％以下であることを意味する。
【００１８】
本明細書における「対象」はヒトまたはヒト以外の動物であり、たとえば、マウス、ラット、ハムスターおよびモルモット等のげっ歯類、ウサギ、イヌ、ネコ、ヒツジ、ブタ、ヤギ、ウシ、ウマ、ならびに類人猿およびサル等のヒト以外の霊長類等であるが、これらに限定されない。
【００１９】
図１〜４を参照すると、本発明は眼内圧を低下させるための治療装置１（「装置」ともいう）を含む。さらに、本発明の装置１は眼疾患、特に緑内障の治療における改善を提供し得る。
【００２０】
装置１は、第２主露出面２０２の反対側に第１主露出面２０１と、それらの間に伸びる側面２０３とを有するプレート構造２００を備えていてもよい。プレート構造２００は、最下面２０７の反対側に最上面２０６を含んでいてもよい。第１主露出面２０１は、プレート構造２００の最上面２０６を含んでいてもよい。第２主露出面２０２は、プレート構造２００の最下面２０７を含んでもよい。
【００２１】
プレート構造２００の第１主露出面２０１および第２主露出面２０２の全体形状は、側面２０３により規定され得る。側面２０３は、第１および第２主露出面２０１、２０２の周縁を画定し得る。プレート構造の全体形状は、さまざまな形状から選択できる。そのような形状の非減的な例には、多角形、円形、キノコ形状、長円形、長方形（ｏｂｌｏｎｇ  ｓｈａｐｅ）、楕円形、アメーバ形状、または側方に羽を有する蝶形状が含まれる。
【００２２】
プレート構造２００は、プレート構造２００の最上面２０６と最下面２０７との間で測定される全体の距離であるプレート構造の高さＨ１を有し得る。プレート構造の高さＨ１は、約５μｍ〜約２０μｍであってもよく、その間の全ての距離および部分的な範囲が含まれる。
【００２３】
プレート構造２００は、少なくとも部分的に、多方向プレート２１０（「プレート」２１０ともいう）から形成されていてもよい。プレート２１０は３次元体である。プレート２１０は、第２主面２１２の反対側に第１主面２１１、ならびに第１および第２主面２１１、２１２の間に延びる側面２１３を有していてもよい。肉眼で見ると、プレート２１０の第１主面２１１は実質的に連続であり、滑らかに見え得る。肉眼で見ると、プレート２１０の第２主面は実質的に連続であり、滑らかに見え得る。プレート２１０は半透明であってもよい。プレート２１０は光透過性であってもよい。
【００２４】
プレート２１０は、第１および第２主面２１１、２１２と直交する方向に、プレート２１０の第１主面２１１および第２主面２１２の間の最も隣接する部分において延びる距離により測定される厚さＴを有してもよい。厚さＴは、約１ｎｍ〜約１，０００ｎｍの範囲であってもよく、その間の全ての厚さおよび部分的な範囲を含む。いくつかの実施形態では、厚さＴは約５０ｎｍ〜約５００ｎｍの範囲であってもよく、その間の全ての厚さおよび部分的な範囲を含む。いくつかの実施形態では、厚さＴは約１００ｎｍ〜約４００ｎｍの範囲であってもよく、その間の全ての厚さおよび部分的な範囲を含む。いくつかの実施形態では、厚さＴは約１００ｎｍ〜２５０ｎｍの範囲であってもよく、その間の全ての厚さおよび部分的な範囲を含む。いくつかの実施形態では、厚さＴは約２５０ｎｍ〜５００ｎｍの範囲であってもよく、その間の全ての厚さおよび部分的な範囲を含む。いくつかの実施形態では、厚さＴは約３００ｎｍ〜５５０ｎｍの範囲であってもよく、その間の全ての厚さおよび部分的な範囲を含む。
【００２５】
多方向プレート２１０は、３次元空間においてパターニングされた単一の層であってもよく、それにより、多方向プレート２１０の多方向形状を形成する。多方向プレート２１０の形状が、２０μｍほどの高さＨを有するプレート構造２００の全体形状となり得る一方、多方向プレートの厚さ、すなわち、多方向プレート２１０にパターニングされる単一の層の厚さは、前述の１ｎｍ〜１，０００ｎｍの厚さＴの範囲内にとどまる。
【００２６】
いくつかの実施形態では、プレート２１０の第１主面２１１は、少なくとも部分的にプレート構造２００の第１主露出面２０１を構成し得る。言い換えると、プレート構造２００の第１主露出面２０１は、少なくとも部分的にプレート２１０の第１主面２１１を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、プレート２１０の第２主面２１２は、少なくとも部分的にプレート構造２００の第２主露出面２０２を構成し得る。言い換えると、プレート構造２００の第２主露出面２０２は、少なくとも部分的にプレート２１０の第２主面２１２を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、プレート２１０の側面２１３は、少なくとも部分的にプレート構造２００の側面２０３を構成し得る。言い換えると、プレート構造２００の側面２０３は、少なくとも部分的にプレート２１０の側面２１３を含んでいてもよい。
【００２７】
ここで図４を参照すると、プレート構造の第１主露出面２０１は、第１トポグラフィ２０４を有していてもよい。第１トポグラフィ２０４は、多方向プレート２１０の多方向のパターニングされた形状の結果として、プレート２１０の第１主面２１１により形成されてもよい。第１トポグラフィ２０４は、プレート構造２００の最上面２０６に形成される表面特徴を含んでいてもよく、それにより、本明細書でより詳細に説明するように、表面特徴は、プレート構造２００の最上面２０６からプレート構造２００の最下面２０７に向かう方向に延び、床２２４で終端する。
【００２８】
プレート構造２００は、さらに第２トポグラフィ２０５を有していてもよい。第２トポグラフィ２０５は、多方向プレート２１０の多方向のパターニングされた形状の結果として、プレート２１０の第２主面２１２により形成されてもよい。第２トポグラフィ２０５は、プレート構造２００の最下面２０７に形成される表面特徴を含んでいてもよく、それにより、本明細書でより詳細に説明するように、表面特徴は、プレート構造２００の最下面２０７からプレート構造２００の最上面２０６に向かう方向に延び、天井２３４で終端する。
【００２９】
第１トポグラフィ２０４および／または第２トポグラフィ２０５の表面特徴は、１以上のセル２２２を含んでいてもよい。本明細書でより詳細に説明するように、セル２２２は開放セルであってもよい。別の実施形態では、第１トポグラフィ２０４および／または第２トポグラフィ２０５の表面特徴は、１以上のチャネル２３２を含んでいてもよい。本明細書でより詳細に説明するように、チャネル２３２は開放チャネルであってもよい。
【００３０】
限定されないが、前述の説明は、１以上のセル２２２を含む第１トポグラフィ２０４および１以上のチャネルを含む第２トポグラフィ２０５を参照する。図示されないが、本発明の別の実施形態は、第１トポグラフィ２０４は１以上のチャネル２３２を含んでいてもよく、第２トポグラフィ２０５は１以上のセル２２２を含んでいてもよい。
【００３１】
各セル２２２はセル床２２４および少なくとも１つのセル壁２２６を備えていてもよい。セル壁２２６はセル床２２４を取り囲んでいてもよい。セル壁２２６はプレート構造２００の最上面２０６からセル床２２４まで、プレート構造２００の最下面２０７のほうに下方に延びていてもよく、それにより、セル壁２２６はセル床２２４で終端してもよい。セル壁２２６はセル床２２４からプレート構造２００の最上端２０６のほうに上方に延びていてもよく、それにより、セル壁２２６はプレート構造２００の最上端２０６で終端してもよい。
【００３２】
各セル２２２はセル軸ＣＡ−ＣＡを有していてもよい。セル軸ＣＡ−ＣＡは床面２２４に対し実質的に垂直に配向される。セル壁面２２６はセル軸の近くに配向されてもよい。
【００３３】
セル壁２２６は各セル２２２の周長を形成してもよい。図示されないが、セル壁２２６は単一の連続した壁面であってもよく、それにより、セル２２２は筒形状を形成する。非限定の筒形状の例には、円筒や楕円筒が含まれる。図３に示すように、別の実施形態では、各セル２２２は、互いに交差して多角形の周縁を形成する複数のセル壁２２６から形成されていてもよい。そのような実施形態では、限定されないが、多角形の周囲を形成するセル壁２２６の数は３〜２０辺の範囲であってもよく、その間の全ての辺および部分的な範囲を含む。図３に例示する実施形態では、各セル２２２は、六角形の周囲を形成する６つの交差するセル壁２２６から形成される。
【００３４】
まとめると、最上面２０６、セル壁２２６、およびセル床２２４は、プレート構造２００の第１主露出面２０１の少なくとも一部を形成し得る。プレート２１０の第１主面２１１はプレート構造２００の第１主露出面２０１を構成し得る。言い換えると、プレート２１０の第１主面２１１は、最上面２０６および、第１トポグラフィ２０４により形成されるセル壁２２６およびセル床２２４を含んでいてもよい。
【００３５】
各セル２２２はセル床２２４の反対側に位置する開放端２２８をさらに有していてもよい。セル軸ＣＡ−ＣＡは、開放端２２８と交差していてもよい。開放端２２８は、セル壁面２２６とセル床面２２４の間に位置するセル２２２の開放容積へのアクセスを提供する流体通路であってもよい。言い換えると、各セル２２２は、セル床２２４の反対側に天井が存在しない開放（「開放端」ともいう）であってもよく、そうでなければ、セル２２２を閉じ、セル２２２の開放容積を封入するであろう。
【００３６】
各セル２２２の開放容積が他のセル２２２の開放容積と流体連通しないように、各セル２２２は、それぞれのセル壁２２６によって互いに分離されていてもよい。
【００３７】
第１トポグラフィ２０４は多方向プレート２１０の多方向性により形成され得る。結果として、プレート構造２００の大きさ、特に第１トポグラフィ２０４の大きさは、プレート２１０の厚さＴに関連して決定され得る。
【００３８】
各セル２２２について、セル床２２４は、プレート構造２００の最上面２０６から第１距離Ｄ１（本明細書で「セル深」ともいう）だけオフセットされていてもよい。限定されないが、最上面２０６と床面２２４の間のオフセットは、「縦のオフセット」「垂直オフセット」と言われ得る。第１距離Ｄ１はゼロではない値である。第１距離Ｄ１は、プレート構造２００の第１高さＨ２とプレート２１０の厚さＴの差と等しくてもよく、これにより、第１距離Ｄ１は以下の式：
Ｄ１＝Ｈ２−Ｔ
に従って計算される。
【００３９】
各セル２２２について、セル床２２４は、最下面２０７から第２距離Ｄ２だけオフセットされていてもよい。限定されないが、最下面２０７と床面２２４の間のオフセットは、「縦のオフセット」「垂直オフセット」と言われ得る。第２距離Ｄ２はゼロでなない値である。第２距離Ｄ２は、プレート２１０の厚さＴと実質的に等しくてもよい。第１距離Ｄ１と第２距離Ｄ２の和は第１高さＨ２と実質的に等しくてもよい。
【００４０】
図３および４を参照すると、各セル２２２は、各セル２２２の対向するセル壁２２６の間に延びる距離により測定されるセル長Ｌ２およびセル幅Ｗ２を有し得る。いくつかの実施形態では、セル長Ｌ２およびセル幅Ｗ２は等しくてもよい。別の実施形態では、セル長Ｌ２およびセル幅Ｗ２は異なってもよい。セル長Ｌ２は約１０μｍ〜１１０μｍの範囲であってもよく、その間の全ての長さおよび部分的な範囲が含まれる。いくつかの実施形態では、セル長Ｌ２は約３０μｍ〜７０μｍ、好ましくは約４０μｍ〜６０μｍの範囲であってもよく、その間の全ての長さおよび部分的な範囲が含まれる。セル幅Ｗ２は約１０μｍ〜１１０μｍの範囲であってもよく、その間の全ての長さおよび部分的な範囲が含まれる。いくつかの実施形態では、セル幅Ｗ２は約３０μｍ〜７０μｍ、好ましくは約４０μｍ〜６０μｍの範囲であってもよく、その間の全ての長さおよび部分的な範囲が含まれる。
【００４１】
各チャネル２３２は、チャネル天井２３４および少なくとも１つのチャネル壁２３６により形成され得る。チャネル壁２３６は、チャネル天井２３４からプレート構造２００の最下面２０７のほうに下方に延びていてもよく、それにより、チャネル壁２３６はプレート構造２００の最下面２０７で終端する。チャネル壁２３６は最下面２０７からチャネル天井２３４のほうに上方に延びていてもよく、それにより、チャネル壁２３６はチャネル天井２３４で終端してもよい。
【００４２】
まとめると、最下面２０７、チャネル壁２３６、およびチャネル天井２３４は、プレート構造２００の第２主露出面２０２の少なくとも一部を形成し得る。プレート２１０の第２主面２１２は、プレート構造２００の第２主露出面２０２を構成し得る。言い換えると、プレート２１０の第２露出面２１２は最下面２０７および、第２トポグラフィ２０５により形成されるチャネル壁２３６およびチャネル床２３４を含んでいてもよい。
【００４３】
各チャネル２３２は、チャネル天井２３４の反対側に位置する開放端２３８をさらに有していてもよい。開放端２３８は、チャネル壁面２３６とチャネル天井２３４の間に位置するチャネル２３２の開放容積へのアクセスを提供する流体通路であってもよい。言い換えると、各チャネル２３２は、チャネル天井２３４の反対側に床が存在しない開放（「開放端」ともいう）であってもよく、それによりチャネル２３２を閉じるか、またはチャネル壁２３６およびチャネル床２３４によりつくられるチャネル容積を封入してもよい。
【００４４】
交差する複数のチャネル２３４がプレート構造２００の第２主面２０２上にあってもよく、それにより、チャネルのネットワークを形成する。ネットワーク中の各チャネルは互いに流体連通が可能であり、それにより、流体がチャネル２３２を介してプレート構造２００の第２主面２０２に沿って流れることを可能にする。
【００４５】
第２トポグラフィ２０５は多方向プレート２１０の多方向性により形成され得る。結果として、プレート構造２００の大きさ、特に第２トポグラフィ２０５の大きさは、プレート２１０の厚さＴに関連して決定され得る。
【００４６】
本発明の各チャネル２３２について、チャネル天井２３４は、プレート構造２００の最下面２０７から第１距離Ｄ３（本明細書で「チャネル深」ともいう）だけオフセットされていてもよい。限定されないが、最下面２０７とチャネル天井２３４の間のオフセットは、「縦のオフセット」「垂直オフセット」と言われ得る。第３距離Ｄ３はゼロではない値である。第３距離Ｄ３は、プレート構造２００の第１高さＨ２とプレート２１０の厚さＴの差と等しくてもよく、これにより、第３距離Ｄ３は以下の式：
Ｄ３＝Ｈ２−Ｔ
に従って計算される。
【００４７】
各チャネル２３２について、チャネル天井２３４は、最上面２０６から第４距離Ｄ４だけオフセットされていてもよい。限定されないが、最上面２０６とチャネル天井２３４の間のオフセットは、「縦のオフセット」「垂直オフセット」と言われ得る。第４距離Ｄ４はゼロでなない値である。第４距離Ｄ４は、プレート２１０の厚さＴと実質的に等しくてもよい。第３距離Ｄ３と第４距離Ｄ４の和は第１高さＨ２と実質的に等しくてもよい。
【００４８】
各チャネル２３２は、チャネル長およびチャネル幅Ｗ１を有し得る。チャネル幅Ｗ１は、各チャネル２２２の対向するチャネル壁２３６の間に延びる距離により測定される。チャネル長は、交差する他のチャネル２３２間のチャネル２３２に沿って延びる距離によって測定される。いくつかの実施形態では、チャネル長はチャネル幅Ｗ１より大きい。チャネル長は約１０μｍ〜１１０μｍの範囲であってもよく、その間の全ての長さおよび部分的な範囲が含まれる。いくつかの実施形態では、チャネル長は約３０μｍ〜７０μｍ、好ましくは約４０μｍ〜６０μｍの範囲であってもよく、その間の全ての長さおよび部分的な範囲が含まれる。チャネル幅Ｗ１は約１０μｍ〜４０μｍの範囲であってもよく、その間の全ての長さおよび部分的な範囲が含まれる。好ましくは、チャネル幅Ｗ１は約１０μｍ〜１５μｍの範囲であってもよく、その間の全ての長さおよび部分的な範囲が含まれる。
【００４９】
チャネル深およびチャネル幅Ｗ１が約１０μｍ〜１５μｍであると、房水がプレート構造２００に沿って正常な生理的流れを提供することがわかった。そのようなプレートに沿った房水の流量は、約１．７５μＬ／分〜２．７５μＬ／分であってもよく、好ましくは約２μＬ／分〜２．５μＬ／分であり、この間の全ての流量および部分的な範囲を含む。
【００５０】
いくつかの実施形態では、プレート２１０、および結果として形成されるプレート構造２００は、さまざまな材料から形成され得る。プレートを形成する材料は、好ましくは生体適合性の材料である。本明細書で使用される場合、「生体適合性」という用語は、毒性、有害性、または生理的反応性がなく、免疫拒絶反応を起こさないことによる、生体組織または生体システムとの適合性を意味する。プレート２１０を形成する材料の非限定的な例には、セラミック材料、高分子材料、金属材料、およびそれらの複合材料が含まれる。
【００５１】
セラミック材料の非限定的な例には、アルミナ（Ａｌ２Ｏ３）、窒化ケイ素（ＳｉｘＮｙ）、シリカ（ＳｉＯ２）、酸化ハフニウム（ＨｆＯ２）、窒化チタン（ＴｉＮｘ）、炭化チタン（ＴｉＣ）、それらの誘導体、およびそれらの組み合わせが含まれる。好ましい実施形態では、セラミック材料はアルミナである。別の実施形態では、セラミック材料は窒化ケイ素を含む。金属材料の非限定的な例には、プラチナ、金、またはタングステンが含まれる。
【００５２】
プレート２１０、および結果として形成されるプレート構造２００は、平面のフィルムに比べて高い曲げ剛性を有し得る。たとえばプレート２１０は、カンチレバーおよび／または二重クランプされたビームとして使用される場合、平面構造と同じ厚さを有し、はるかに高いばね定数を有してもよい。同様に、プレート２１０は、平面構造と同じばね定数を有していてもよく、その場合はるかに薄くすることができる。たとえば、本発明のプレート２１０は同じ曲げ剛性を有する平面構造より少なくとも約２０倍薄く、少なくとも約１５倍薄く、少なくとも約１０倍薄く、または少なくとも５倍薄くてもよい。
【００５３】
本発明のプレート２１０は可撓性があってもよい。本発明によれば、「可撓性」という用語は、破損または恒久的な変形を全く、または実質的に伴わずに、プレート２１０を変形させることができることを意味し、また、形状回復性を有することを意味する。特に、プレート２１０の可撓性は、プレート２１０が破損することなく第１および第２主面２１１、２１２が少なくとも９０°折り畳まれることを可能にする。いくつかの実施形態では、プレート２１０の可撓性は、プレート２１０が破損することなく第１および第２主面２１１、２１２が１８０°まで折り畳まれることを可能にする。同様に、プレート構造２００の可撓性は、プレート構造２００が破損することなく第１および第２主露出面２０１、２０２が少なくとも９０°折り畳まれることを可能にする。いくつかの実施形態では、プレート構造２００の可撓性は、プレート構造２００が破損することなく第１および第２主露出面２０１、２０２が１８０°まで折り畳まれることを可能にする。
【００５４】
したがって本発明は、可撓性がある（すなわち、破損することなく１８０°まで、好ましくは少なくとも９０°折り畳むことができる）金属材料および／またはセラミック材料から全体的に形成され得るプレート２１０、および結果として形成されるプレート２００を提供する。
【００５５】
いくつかの実施形態では、プレート構造２００は超軽量であってもよい。「超軽量」という用語は、およそ１０−４オーダーの相対密度を有するプレート構造２００、および対応するプレート２１０を意味する。また、プレート構造２００は、１平方メートルあたり１００ミリグラムのオーダーの面密度を有していてもよい。たとえば、プレート構造２００は、約１０ｍｇ／ｍ２と１０００ｍｇ／ｍ２の間の面密度を有していてもよく、その間の全ての密度および部分的な範囲が含まれる。
【００５６】
図１および２を参照すると、装置１は長手方向軸Ａ−Ａに沿って延びるプレート構造２００を備え得る。プレート構造２００は、遠位端２０９の反対側に近位端２０８をさらに有していてもよく、それにより、長手方向軸Ａ−Ａはプレート構造２００の近位端２０８および遠位端２０９の両方と交差する。プレート構造２００は、プレート構造２００の近位端２０８から遠位端２０９までの距離にわたるプレート構造長ＬＰＳを有し得る。プレート構造長ＬＰＳは、約１０ｍｍ〜約２４ｍｍの範囲であってもよく、この間の全ての長さおよび部分的な範囲を含む。好ましい実施形態では、プレート構造長ＬＰＳは、約１７ｍｍであってもよい。
【００５７】
プレート構造２００は本体部２４０および延長部２５０をさらに備えていてもよい。本体部２４０は、遠位端２４２の反対側に近位端２４１を有していてもよい。延長部２５０は、遠位端２５２の反対側に近位端２５１を有していてもよい。延長部２５０の近位端２５１は、本体部２４０の遠位端２４２から延びていてもよい。本体部２４０の近位端２４１は、プレート構造２００の近位端２０８と重なっていてもよい。延長部２５０の遠位端２５２は、プレート構造２００の遠位端２０９と重なっていてもよい。
【００５８】
本体部２４０は第２主面２４４の反対側に第１主面２４３を有していてもよい。プレート構造２００の第１主露出面２０１は、本体部２４０の第１主面２４３を含んでいてもよい。プレート構造２００の第２主露出面２０２は、本体部２４０の第２主面２４４を含んでいてもよい。
【００５９】
本体部２４０は、本体部２４０の近位端２４１から遠位端２４２までの距離にわたる本体長ＬＭＢを有し得る。本体長ＬＭＢは、約８ｍｍ〜約１６ｍｍの範囲であってもよく、この間の全ての長さおよび部分的な範囲を含む。好ましい実施形態では、本体長ＬＭＢは、約１２ｍｍであってもよい。
【００６０】
本体部２４０は、長手方向軸Ａ−Ａに垂直に延びる方向にわたる距離によって測定される本体幅ＷＭＢを有していてもよい。本体幅ＷＭＢは、約４ｍｍ〜約８ｍｍの範囲であってもよく、この間の全ての長さおよび部分的な範囲を含む。好ましい実施形態では、本体幅ＷＭＢは、約６ｍｍであってもよい。
【００６１】
延長部２５０は、第２主面２５４の反対側に第１主面２５３を有していてもよい。プレート構造２００の第１主露出面２０１は、延長部２５０の第１主面２５３を含んでいてもよい。プレート構造２００の第２主露出面２０２は、延長部２５０の第２主面２５４を含んでいてもよい。
【００６２】
延長部２５０は、延長部２５０の近位端２５１から遠位端２５２までの距離にわたる延長長ＬＥを延長してもよい。延長長ＬＥは、約１ｍｍ〜約４ｍｍの範囲であってもよく、この間の全ての長さおよび部分的な範囲を含む。好ましい実施形態では、延長長ＬＥは、約２ｍｍであってもよい。
【００６３】
延長部２５０は、長手方向軸Ａ−Ａに垂直に延びる方向にわたる距離によって測定される延長幅ＷＥを有していてもよい。延長幅ＷＥは、約１．０ｍｍ〜約６．０ｍｍの範囲であってもよく、この間の全ての長さおよび部分的な範囲を含む。好ましい実施形態では、延長幅ＷＥは、約２．６ｍｍであってもよい。
【００６４】
いくつかの実施形態では、本体長ＬＭＢおよび延長長ＬＥは等しくてもよい。いくつかの実施形態では、本体長ＬＭＢおよび延長長ＬＥは異なっていてもよい。いくつかの実施形態では、本体長ＬＭＢとの延長長ＬＥの比率は約１：１〜５：１の範囲であってもよく、この間の全ての比率および部分的な範囲を含む。いくつかの実施形態では、本体長ＬＭＢとの延長長ＬＥの比率は１：１より大きい。いくつかの実施形態では、本体長ＬＭＢとの延長長ＬＥの比率は約３：１〜約５：１の範囲であってもよく、この間の全ての比率および部分的な範囲を含む。
【００６５】
いくつかの実施形態では、本体幅ＷＭＢおよび延長幅ＷＥは等しくてもよい。いくつかの実施形態では、本体幅ＷＭＢおよび延長幅ＷＥは異なっていてもよい。いくつかの実施形態では、本体幅ＷＭＢは延長幅ＷＥより大きくてもよい。いくつかの実施形態では、本体幅ＷＭＢと延長幅ＷＥの比率は、約１：１〜約４：１の範囲であってもよく、この間の全ての比率および部分的な範囲を含む。いくつかの実施形態では、本体幅ＷＭＢと延長幅ＷＥの比率は、約１．１：１〜約４：１の範囲であってもよく、この間の全ての比率および部分的な範囲を含む。いくつかの実施形態では、本体幅ＷＭＢと延長幅ＷＥの比率は、約１．５：１〜約３：１の範囲であってもよく、この間の全ての比率および部分的な範囲を含む。
【００６６】
延長部２５０の第１主面２５３は、本体部２４０の第１主面２４３と実質的に同一平面上にあってもよい。延長部２５０の第２主面２５４は、本体部２４０の第２主面２４４と実質的に同一平面上にあってもよい。
【００６７】
本体部２４０は、本体部２４０の第１および第２主面２４３、２４４の間の距離により測定される高さを有してもよく、これはプレート構造２００の第１高さＨ１と実質的に等しい。延長部２５０は、延長部２５０の第１および第２主面２４３、２４４の間の距離により測定される高さを有してもよく、これはプレート構造２００の第１高さＨ１と実質的に等しい。
【００６８】
図５〜８を参照すると、本発明の治療装置１は、眼疾患の治療のために眼９００と接触している。そのような眼疾患の非限定的な例には、緑内障が含まれる。眼９００は、一般的に、強膜９１３、角膜９１０、結膜９５０、および輪部を含む外組織を含む。眼９００の内部には、眼９００の水晶体９３０の後部に位置する後房９９５、および眼９００の水晶体９３０の前部に位置する前房９９０を含む２つの眼房がある。後房９９５は硝子体液を収容しており、前房９９０は房水を収容している。
【００６９】
本明細書に記載されるように、眼９００は前部領域９０１および後部領域９０２を含み、これにより、前部領域９０１と後部領域９０２の間には、境界９０３が一般的に存在する。眼９００の前部領域９０１は、角膜９１０、虹彩９１１、瞳孔９１２、結膜組織９５０、毛様体９１５、および水晶体９３０を含み、強膜９１３の一部および眼９００の前房９９０を取り囲んでいる。前部領域９０１は、輪部領域９８０、角膜輪部領域９８２、および前強膜領域９５０をさらに含み得る。
【００７０】
後部領域９０２は、眼筋組織９２０（「眼筋」ともいう）、強膜９１３の一部、視神経９４２、網膜９４１を含み、眼９００の後房９９５を取り囲んでいる。眼筋９２０は、対象の眼窩内に存在する。眼筋９２０は、眼９００の上部に位置する上直筋９２１、眼９００の下部に位置する下直筋９２２、上直筋９２１と下直筋９２２の間に位置する外直筋９２３を含む。
【００７１】
本発明は、治療装置１を用いて対象の眼内圧を低下させることによる、緑内障のような眼疾患を治療するための方法を含む。特に、治療装置１は、前房９９０および／または後房９９５に存在する過剰な流体を眼９００から出すための流体通路を提供する。好ましい実施形態では、治療装置１は、過剰な流体を前房９９０から強膜９１３の外側に出すための流体通路を提供することにより、対象の眼内圧を低下させる。
【００７２】
「過剰な流体」という用語は、眼内圧を健康な目の正常な眼内圧より高くする、前房９９０内の追加容積の房水を意味する。そのような過剰な流体を放出できない眼９００にとって、眼内圧の上昇は緑内障患者における失明の要因となる。したがって、眼９００の前房９９０から過剰な流体を排出するための流体通路の提供は、眼内圧を下げる一助となり、それにより緑内障の治療を助けることができる。
【００７３】
非限定的な実施形態では、本明細書に記載される方法は、眼内圧に関連するあらゆるタイプの眼の状態の治療に適用可能であってもよい。眼の状態の非限定的な例には、原発性開放隅角緑内障、正常眼圧緑内障、高眼圧症、原発性閉塞隅角緑内障、先天的および若年性緑内障、ならびに剥脱性、ブドウ膜炎、血管新生、色素性、および他の続発性緑内障を含む続発性緑内障等がある。特に、眼の状態には、緑内障およびすべての緑内障のサブタイプが含まれる。
【００７４】
本発明の治療装置１は、過剰な流体を眼９００から出すためのそのような流体通路を提供する。具体的には、治療装置１は、前房９９０から強膜９１３の外部への流体経路を作成して結膜下水泡を形成するように、眼球９００に移植されてもよい。「結膜下水泡」という用語は、房水を含む流体ポケットを意味し、この流体ポケットは結膜組織と強膜組織の間に位置する。一旦強膜９１３の外表面に出ると、過剰な流体は対象における周囲の組織に吸収されて眼９００からなくなる。
【００７５】
特に、治療装置１は、プレート構造２００が強膜９１３と結膜９５０組織の間に配置されるように眼９００に移植されてもよい。プレート構造２００の遠位端２０９が前房９９０内に配置されるように、延長部２５０は、本体部２４０から強膜９１３を通って眼９００の前房９９０に延びていてもよい。この構成で、プレート構造２００は、過剰な流体が対象の周囲の組織に吸収されるまで過剰な流体のための外部リザーバとして機能する。ある実施形態では、治療装置１を移植する前に、術後合併症を最小限にするためにプレート構造を滅菌してもよい。
【００７６】
延長部２５０は、本体部２４０から強膜９１３を通って眼９００の前房９９０に延びていてもよく（図に示すように）、または本体部２４０から強膜９１３を通って、眼９００の前房９９０の後房９８９に延びていてもよい。治療装置１は、延長部２５０が輪部９８０、角膜輪部９８１、または強膜前部９８２を通って延びるように移植されてもよい。
【００７７】
そのような実施形態では、プレート構造２００の第１および／または第２トポグラフィ２０４、２０５は、過剰な流体を眼９００の前房９９０から出すための流体通路を提供することができ、これにより過剰な眼内圧を緩和する。
【００７８】
治療装置１は、治療装置１が眼９００に固定されるように移植されてもよい。いくつかの実施形態では、治療装置１は結膜９５０と強膜９１３の間に移植されてもよい。非限定的な例では、結膜切開を作成して、治療装置１の挿入のための適切な露出を可能にすることができる。非限定的な実施形態では、治療装置１は、縫合またはプレート構造２００を通って強膜９１３に延びることにより、眼９００に固定されてもよい。
【００７９】
移植されると、プレート構造２００の第１主露出面２０１は強膜９１３に面してもよく、プレート構造２００の第２主露出面２０２は結膜９５０に面してもよい。そのような実施形態では、プレート構造２００の第１主露出面２０１は強膜９１３と接触してもよく、プレート構造２００の第２主露出面２０２は結膜９５０と接触してもよい。別の実施形態では、治療装置１は、プレート構造２００の第１主露出面２０１が結膜９５０に面し、プレート構造２００の第２主露出面２０２が強膜９１３に面するように移植されてもよい。そのような実施形態では、プレート構造２００の第１主露出面２０１は結膜９５０と接触してもよく、プレート構造２００の第２主露出面２０２は強膜９１３と接触してもよい。
【００８０】
別の実施形態では、治療デバイス１は、強膜９１３の外表面から強膜９１３を通って、眼９００の前房９９０に延びるプレート構造２００を備えていてもよく、これにより、プレート構造２００自体が過剰な流体を眼９００の中から排出する流体通路を提供する。そのような実施形態では、過剰な眼内流体は、治療装置１に沿って移動し、毛細管現象により眼９００を出ることができる。
【００８１】
本発明によれば、前述の厚さＴおよび材料特性を有するプレート構造２００は、眼９００の前部領域９０１に、少なくとも部分的に治療装置１を配置することを可能にする。いくつかの実施形態では、治療装置１は眼９００の前部領域９０１内に完全に移植されてもよく、本明細書では「前方配置」という。このような前方配置は、本明細書でさらに説明するように、治療装置１の少なくとも一部が眼９００の前部領域９０１上に存在することを可能にする。さらに、そのような治療装置１の前方配置により、以前の移植装置と比べて、侵襲の少ない移植手順を可能にし得る。さらに、そのような前方配置は、対象とってより快適さを提供し得る。さらに、半透明外観のプレート構造２００は、対象の眼９００が裸眼で視力を有しているときに治療装置をすぐに視認されることなく、治療装置１を少なくとも部分的に眼の前部領域９０１内に移植することを提供し得る。
【００８２】
図５および６を参照すると、治療装置１は、治療装置１が少なくとも部分的に上直筋９２１と外直筋９２３の間に配置されるように、眼９００上に移植されてもよい。そのような実施形態では、治療装置１は、上直筋９２１または外直筋９２３との重複がないように、上直筋９２１と外直筋９２３の間に完全に配置されてもよい。別の実施形態では、治療装置１は、治療装置１が少なくとも部分的に下直筋９２２と外直筋９２３の間に配置されるように、眼９００上に移植されてもよい。そのような実施形態では、治療装置１は、下直筋９２３または外直筋９２３との重複がないように、下直筋９２２と外直筋９２３の間に完全に配置されてもよい。
【００８３】
図１８Ａ〜１８Ｆを同時に参照すると、本発明の別の実施形態による複数の治療装置１ｄ〜１ｉが示されている。装置１ｄ、１ｅ、１ｆ、１ｇ、１ｈ、１ｉは、以下で説明することを除いて、装置１と同様である。上述の装置１の説明は、以下に具体的に記載する相違点に関する場合を除いて、以下で説明する装置１ｄ、１ｅ、１ｆ、１ｇ、１ｈ、１ｉに一般的に適用される。ｄ、ｅ、ｆ、ｇ、ｈという接尾辞が使用されることを除き、装置１ｄ、１ｅ、１ｆ、１ｇ、１ｈ、１ｉについて、装置１の場合と同様の番号のつけ方が用いられる。
【００８４】
述べたように、プレート構造２００、２００ｄ、２００ｅ、２００ｆ、２００ｇ、２００ｈ、２００ｉの全体形状は様々な形状から選択することができる。そのような形状の非減的な例には、多角形、円形、キノコ形状、長円形、長方形、楕円形、アメーバ形状、または側方に羽を有する蝶形状が含まれる
【００８５】
非限定的な実施形態では、治療装置１ｄ〜１ｉは、多角形の延長部２５０ｄ、２５０ｅ、２５０ｆ、２５０ｇ、２５０ｈ、２５０ｉを備えていてもよい。これらの実施形態によれば、延長部２５０ｄ、２５０ｅ、２５０ｆ、２５０ｇ、２５０ｈ、２５０ｉは、実質的に直線部を含む周辺部２５５ｄ、２５５ｅ、２５５ｆ、２５５ｇ、２５５ｈ、２５５ｉを含んでいてもよく、これにより、延長部２５０ｄ、２５０ｅ、２５０ｆ、２５０ｇ、２５０ｈ、２５０ｉの多角形形状を形成する。延長部２５０ｄ、２５０ｅ、２５０ｆ、２５０ｇ、２５０ｈ、２５０ｉの周辺部２５５ｄ、２５５ｅ、２５５ｆ、２５５ｇ、２５５ｈ、２５５ｉは、プレート構造２００ｄ、２００ｅ、２００ｆ、２００ｇ、２００ｈ、２００ｉの周辺部２０３ｄ、２０３ｅ、２０３ｆ、２０３ｇ、２０３ｈ、２０３ｉの一部を形成する。
【００８６】
非限定的な実施形態では、延長部２５０ｄ、２５０ｅ、２５０ｆ、２５０ｇ、２５０ｈ、２５０ｉの周辺部２５５ｄ、２５５ｅ、２５５ｆ、２５５ｇ、２５５ｈ、２５５ｉは、長方形、正方形、または三角形の一部を形成し得る。図１８Ｄを参照すると、延長部２５０ｇは長方形部分、および頂点２５７ｇで終端する三角形の先端２５６ｇを含んでいてもよく、これにより、頂点２５７ｇは治療装置１ｇの遠位端２０９ｇと一致する。図示されないが、延長部２５０ｄ、２５０ｅ、２５０ｆ、２５０ｇ、２５０ｈ、２５０ｉの周辺部２５５ｄ、２５５ｅ、２５５ｆ、２５５ｇ、２５５ｈ、２５５ｉは、曲線または非多角形であってもよい。別の実施形態では、遠位端２０９ｄ、２０９ｅ、２０９ｆ、２０９ｈ、２０９ｉは、直線から形成される周辺部２５５ｄ、２５５ｅ、２５５ｆ、２５５ｈ、２５５ｉを含んでいてもよい。
【００８７】
非限定的な実施形態では、治療装置１ｄ〜１ｉは、周辺部２４５ｄ、２４５ｅ、２４５ｆ、２４５ｇ、２４５ｈ、２４５ｉを含む本体部２４０ｄ、２４０ｅ、２４０ｆ、２４０ｇ、２４０ｈ、２４０ｉを備えていてもよい。本体部２４０ｄ、２４０ｅ、２４０ｆ、２４０ｇ、２４０ｈ、２４０ｉの周辺部２４５ｄ、２４５ｅ、２４５ｆ、２４５ｇ、２４５ｈ、２４５ｉは、プレート構造２００ｄ、２００ｅ、２００ｆ、２００ｇ、２００ｈ、２００ｉの周辺部２０３ｄ、２０３ｅ、２０３ｆ、２０３ｇ、２０３ｈ、２０３ｉの一部を形成する。
【００８８】
本体部２４０ｄ、２４０ｅ、２４０ｆ、２４０ｇ、２４０ｈ、２４０ｉの周辺部２４５ｄ、２４５ｅ、２４５ｆ、２４５ｇ、２４５ｈ、２４５ｉは、延長部２５０ｄ、２５０ｅ、２５０ｆ、２５０ｇ、２５０ｈ、２５０ｉの周辺部２５５ｄ、２５５ｅ、２５５ｆ、２５５ｇ、２５５ｈ、２５５ｉと交差する。
【００８９】
非限定的な実施形態では、本体部２４０ｄ、２４０ｅ、２４０ｆ、２４０ｇ、２４０ｈ、２４０ｉの周辺部２４５ｄ、２４５ｅ、２４５ｆ、２４５ｇ、２４５ｈ、２４５ｉは、曲線または非多角形であってもよい。特に図１８Ｃを参照すると、本体部２４０ｆ、２４０ｇの周辺部２４５ｆ、２４５ｇは、直線部分と曲線部分の両方を含んでいてもよく、これにより、直線部分は延長部２５０ｆ、２５０ｇの周辺部２５５ｆ、２５５ｇと交差する。近位端２０８ｄ、２０８ｅ、２０８ｆ、２０８ｇ、２０８ｈ、２０８ｉは、曲線から形成される周辺部２４５ｄ、２４５ｅ、２４５ｆ、２４５ｇ、２４５ｈ、２４５ｉを含んでいてもよい。
【００９０】
本体部２４０ｄ、２４０ｅ、２４０ｆ、２４０ｇ、２４０ｈ、２４０ｉの周辺部２４５ｄ、２４５ｅ、２４５ｆ、２４５ｇ、２４５ｈ、２４５ｉの曲線形状は、完全な円形または楕円形であってもよい。
【００９１】
図１８Ｆを参照すると、治療装置１ｉは、複数のローブの形状を備える本体部２４０ｉを有してもよい。具体的には、本体部２４０ｉは、外側に広がって本体部２４０ｉの周辺部２４５ｉの一部を形成する２つ以上のローブ２４６ｉを備えていてもよい。各ローブ２４６ｉは、円形状の一部、すなわち、円の一部、楕円の一部を含んでいてもよい。各ローブは、対称形状または非対称形状であってもよい。各ローブ２４６ｉは、本体部分２４０ｉ上の中心点２４９ｉについて対称的に配向してもよい。
【００９２】
非限定的な例では、本体部２４０ｉの複数のローブの形状は、３つのローブの形状であってもよい。複数のローブの形状は、眼筋間で、２つのローブは眼筋の前方に存在し、３番目のローブは眼の後方へ延びるように、眼筋を避けつつ治療デバイス１ｉの表面積を増大させることができる。そのような増大した表面積は、眼内圧を低下させる際の流体の吸収に有利であり得る。複数のローブの形状が３つのローブである実施形態によれば、本体部２４０ｉは略三角形であってもよく、角が丸まっていてもよい。
【００９３】
図９および１０を参照すると、治療装置１００１は本発明の別の実施形態に従って示されている。装置１００１は、以下で説明することを除いて、装置１と同様である。上述の装置１および１ｄ〜１ｉの説明は、以下に具体的に記載する相違点に関する場合を除いて、以下で説明する装置１００１に一般的に適用される。１０００番台の数字が用いられることを除き、装置１００１について、装置１、１ｄ〜１ｉの場合と同様の番号のつけ方が用いられる。
【００９４】
装置１００１は、本体部１２４０、延長部１２５０を備えていてもよく、棘部１２６０をさらに備えていてもよい。棘部１２６０は、遠位端１２６２の反対側に遠位端１２６１を有していてもよい。棘部１２６０の近位端１２６１は、延長部１２４０の遠位端１２５２から延びていてもよい。この実施形態によれば、棘部１２６０の遠位端１２６２は、プレート構造１２００の遠位端１２０９と重なってもよい。長手軸Ａ−Ａは、棘部１２６０の近位端１２６１および遠位端１２６２の両方と交差する。
【００９５】
棘部１２６０は第２主面１２６４の反対側に第１主面１２６３を備えていてもよい。プレート構造１２００の第１主露出面１２０１は、棘部１２６０の第１主面１２６３を含んでいてもよい。プレート構造１２００の第２主露出面１２０２は、棘部１２６０の第２主面１２６４を含んでいてもよい。
【００９６】
棘部１２６０は、棘部１２６０の近位端１２６１から遠位端１２６２までの距離にわたる棘長ＬＢだけ延び得る。棘長ＬＢは、約１ｍｍ〜約３ｍｍの範囲であってもよく、この間の全ての長さおよび部分的な範囲を含む。好ましい実施形態では、棘長ＬMは、約２ｍｍであってもよい。
【００９７】
棘部１２６０は、長手方向軸Ａ−Ａに垂直に延びる方向にわたる最大距離によって測定される最大棘幅ＷＢを有していてもよい。最大棘幅ＷＢは、約１．０ｍｍ〜約５４．０ｍｍの範囲であってもよく、この間の全ての長さおよび部分的な範囲を含む。好ましい実施形態では、棘幅ＷＢは、約３．６ｍｍであってもよい。
【００９８】
最大棘幅ＷＢは、延長幅ＷＥより大きくてもよい。いくつかの実施形態では、棘幅ＷＢと延長幅ＷＥの比率は約１．０１：１〜約３：１の範囲であってもよく、この間の全ての比率および部分的な範囲を含む。いくつかの実施形態では、棘幅ＷＢと延長幅ＷＥの比率は約１．１：１〜約２：１の範囲であってもよく、この間の全ての比率および部分的な範囲を含む。好ましい実施形態では、棘幅ＷＢと延長幅ＷＥの比率は約１．４：１であってもよい。
【００９９】
棘部１２６０の第１主面１２６３は、延長部１２５０の第１主面１２５３と実質的に同一平面上にあってもよい。棘部１２６０の第２主面１２６４は、延長部１２５０の第２主面１２５４と実質的に同一平面上にあってもよい。
【０１００】
棘部１２６０は、棘部１２６０の第１および第２主面１２６３、１２６４の間の距離により測定される高さを有してもよく、これはプレート構造１２００の第１高さＨ１と実質的に等しい。棘部１２６０は、頂点１２６５を含む三角形形状を含んでいてもよい。頂点１２６５は、プレート構造１２００の遠位端１２０９と重なってもよい。
【０１０１】
図１１、１２、および１４を参照すると、治療装置１００１は、過剰な流体を眼９９０から出すための流体通路を提供する。具体的には、治療装置１は、前房９９０から強膜９１３の外部への流体経路を作成して、泡を形成するように眼球９００に移植されてもよい。一旦強膜９１３の外表面に出ると、過剰な流体は対象における周囲の組織に吸収されて眼９００からなくなる。
【０１０２】
特に、治療装置１００１は、プレート構造１２００が強膜９１３と結膜９５０組織の間に配置されるように眼９００に移植されてもよい。プレート構造２００の遠位端１２０９が前房９９０内に配置されるように、棘部１２６０は、延長部１２５０から強膜９１３を通って眼９００の前房９９０に延びていてもよい。
【０１０３】
図１３を参照すると、強膜９１３の一部を切ってスリット９１４を形成してもよく、棘部１２６０をスリット９１４を通して挿入して、これにより装置１を強膜９１３に固定してもよい。スリット９１３は、棘部１２６０および本体部１２４０がスリット９１４を取り囲む強膜組織９１３に隣接し、延長部１２５０が強膜組織９１３の下でスリットの内側に固定されるように、延長幅ＷＥと実質的に等しい幅を有してもよい。この実施形態による装置１００１の移植は、スリット９１４の幅と等しいまたはそれより小さく棘幅ＷＢを減少させて、棘部１２６０がスリット９１４に入るように、棘部１２６０を一時的に変形させることにより行われてもよい。一旦スリット９１４を通過すると、棘部１２６０は棘部１２６０が未変形状態の棘幅ＷＢを有するように、元の形状に回復することができる。
【０１０４】
図１５〜１７を参照すると、治療装置２００１は、本発明の別の実施形態に従って示されている。装置２００１は、以下で説明することを除いて、装置１、１００１と同様である。上述の装置１、１ｄ〜１ｉ、および１００１の説明は、以下に具体的に記載する相違点に関する場合を除いて、以下で説明する装置２００１に一般的に適用される。２０００番台の数字が用いられることを除き、装置２００１について、装置１、１ｄ〜１ｉ、１００１の場合と同様の番号のつけ方が用いられる。
【０１０５】
装置２００１は、複数のプレート構造２２００を備えていてもよい。２つのプレート構造に限定されないが、上述の議論は第１プレート構造２２００ａおよび第２プレート構造２２００ｂを参照する。上述のプレート構造２００、１２００の説明は、以下に具体的に記載する相違点に関する場合を除いて、以下で説明する第１プレート構造２２００ａおよび第２プレート構造２２００ｂに一般的に適用される。２０００番台の数字およびａという接尾辞が用いられることを除き、第１プレート構造２２００ａについて、プレート構造２００、１２００の場合と同様の番号のつけ方が用いられる。２０００番台の数字およびｂという接尾辞が用いられることを除き、第２プレート構造２２００ｂについて、プレート構造２００、１２００の場合と同様の番号のつけ方が用いられる。
【０１０６】
装置２００１は、合わせて積み重ねられた第１プレート構造２２００ａおよび第２プレート構造２２００ｂを備えていてもよい。図１７で説明されるように、第１プレート構造２２００ａの第２主面２２０２ａは第２プレート構造２２００ｂの第２主面２２０２ｂと面していてもよい。第１プレート構造２２００ａの第２主面２２０２ａは、第２プレート構造２２００ｂの第２主面２２０２ｂと直接接触していてもよい。別の実施形態では、この実施形態の装置は、第１プレート構造２２００ａの第２主面２２０２ａと第２プレート構造２２００ｂの第２主面２２０２ｂとの間に１つ以上の中間層を備えていてもよい。追加の中間層の非限定的な例には、接着剤、薬理層、追加の本発明による多方向プレートが含まれる。
【０１０７】
第１プレート構造２２００ａの第２主面２２０２ａは、第１プレート構造２２００ａの第２主面２２０２ａ上にある開放チャネル２２３２ａが、第２プレート構造２２００ｂの第２主面２２０２ｂ上にある開放チャネル２２３２ｂと鏡映しになるように、第２プレート構造２２００ｂの第２主面２２０２ｂと面していてもよい。「鏡映しになる」という用語は、第１および第２プレート構造２２００ａ、２２００ｂの開放チャネル２２３２ａ、２２３２ｂの組み合わせが、合わさって閉鎖チャンネルを形成するように、各開放チャネル２２３２ａ、２２３２ｂの開放端が互いに完全に重なることを意味する。このように、治療装置２００１は隔離特性を有する複合構造であってもよい。
【０１０８】
図示されないが、別の実施形態では、第１プレート構造２２００ａの第２主面２２０２ａは、第１プレート構造２２００ａの第２主面２２０２ａ上にある開放チャネル２２３２ａが、第２プレート構造２２００ｂの第２主面２２０２ｂ上にある開放チャネル２２３２ｂから水平にオフセットするように、第２プレート構造２２００ｂの第２主面２２０２ｂと面していてもよい。「水平にオフセットする」という用語は、各開放チャネル２２３２ａ、２２３２ｂの開放端が部分的に重なるだけか、または各開放チャネル２２３２ａ、２２３２ｂの開放端が全く重ならないことを意味する。
【０１０９】
図示されないが、別の実施形態では、第１プレート構造２２００ａの第２主面２２０２ａは、第１プレート構造２２００ａの第２主面２２０２ａ上にある開放チャネル２２３２ａが、第２プレート構造２２００ｂの第１主面２２０１ｂ上にある開放セル２２２８ａと面するように、第２プレート構造２２００ｂの第１主面２２０１ｂと面してもよい。別の実施形態では、第１プレート構造２２００ａの第１主面２２０１ａは、第１プレート構造２２００ａの第１主面２２０１ａ上にある開放セル２２２８ａが、第２プレート構造２２００ｂの第２主面２２０２ｂ上にある開放チャネル２２３２ｂと面するように、第２プレート構造２２００ｂの第２主面２２０２ｂと面してもよい。
【０１１０】
図示されないが、別の実施形態では、第１プレート構造２２００ａの第１主面２２０１ａは、第１プレート構造２２００ａの第１主面２２０１ａ上にある開放セル２２２８ａが、第２プレート構造２２００ｂの第１主面２２０１ｂ上にある開放セル２２２８ｂと鏡映しになるように、第２プレート構造２２００ｂの第１主面２２０１ｂと面していてもよい。「鏡映しになる」という用語は、第１および第２プレート構造２２００ａ、２２００ｂの開放セル２２２８ａ、２２２８ｂの組み合わせが、合わさって閉鎖セルを形成するように、各開放セル２２２８ａ、２２２８ｂの開放端が互いに完全に重なることを意味する。このように、治療装置２００１は隔離特性を有する複合構造であってもよい。
【０１１１】
図示されないが、別の実施形態では、第１プレート構造２２００ａの第１主面２２０１ａは、第１プレート構造２２００ａの第１主面２２０１ａ上にある開放セル２２２８ａが、第２プレート構造２２００ｂの第１主面２２０１ｂ上にある開放セル２２２８ｂから水平にオフセットするように、第２プレート構造２２００ｂの第１主面２２０１ｂと面していてもよい。「水平にオフセットする」という用語は、各開放セル２２２８ａ、２２２８ｂの開放端が部分的に重なるだけか、または各開放チャネル２２２８ａ、２２２８ｂの開放端が全く重ならないことを意味する。
【０１１２】
この実施形態による装置２００１は、第１および第２プレート構造２２００ａ、２２００ｂをそれぞれ別々に製造した後、第１および第２プレート構造２２００ａ、２２００ｂを手作業で積層することによって形成されてもよい。別の方法として、２以上のプレート構造があらかじめ積層された状態で組み立てられてもよい。この実施形態による装置２００１は、積層プレート構造を形成するフォトリソグラフィー法またはエッチング法により形成されてもよい。
【０１１３】
図１９を参照すると、装置３００１は、本発明の別の実施形態に従って示されている。装置３００１は、以下で説明することを除いて、装置１、１ｄ〜１ｉ、１００１、２００１と同様である。上述の装置１、１ｄ〜１ｉ、１００１、２００１の説明は、以下に具体的に記載する相違点に関する場合を除いて、以下で説明する装置３００１に一般的に適用される。３０００番台の数字が用いられることを除き、装置３００１について、装置１、１ｄ〜１ｉ、１００１と、２００１同様の番号のつけ方が用いられる。
【０１１４】
治療装置２００１は、プレート構造３２００および貫通要素３１００を備えていてもよい。貫通要素３１００およびプレート構造３２００は、別々の構成要素として提供されてもよく、それにより、貫通要素３１００はプレート構造３２００に結合される。貫通要素３１００およびプレート構造３２００は、接着剤、ファスナーなどの任意の適切な手段によって、共に結合されてもよいが、手段はこれに限定されない。ファスナーの非限定的な例には、小型のアンカー、ストラップ、バックル、テープ、または他のあらゆる拘束具が含まれる。接着剤の非限定的な例には、シアノアクリル酸エステル、エポキシ樹脂、熱硬化物、熱可塑物、エラストマー、ＰＤＭＳ、エポキシ、シリコーン系、ポリウレタン等が含まれる。
【０１１５】
貫通要素３１００は外表面および内表面を含んでいてもよい。貫通要素は可撓性があってもよく、長手軸に沿って延びる細長体３１１０を備えていてもよい。細長体３１１０は、第２端３１３０（「近位端」ともいう）の反対側に第１端３１２０（「遠位端」ともいう）を備えていてもよく、長手軸は細長体３１１０の第１端３１２０と第２端３１３０の両方と交差する。細長体３１１０は第１端３１２０から第２端３１３０までの測定による長さＬ３だけ延びてもよく、Ｌ３は約５ｍｍ〜約３２ｍｍの範囲であり、その間の全ての長さおよび部分的な範囲を含む。
【０１１６】
細長体３１１０は、外表面および内表面を含んでいてもよく、それにより、内表面は、長手軸に沿って細長体３１１０と通って延びる通路３１４０（本明細書で「管腔通路」ともいう）を画定する。内表面は連続的で、円の断面を形成してもよい。通路３１４０は、細長体３１１０の第１端３１２０と交差してもよい。通路３１４０は、細長体３１１０の第２端３１３０と交差してもよい。細長体３１１０の内表面は、細長体３１１０の第１端３１２０と第２端３１３０との間の流体連通を提供する通路３１４０である開放管を形成してもよい。貫通要素３１００の外表面は、細長体３１１０の外表面を含んでいてもよい。
【０１１７】
いくつかの実施形態では、貫通要素の内表面がコーティングされるように、細長体３１１０の内表面にコーティングを適用してもよい。いくつかの実施形態では、コーティングが、管腔通路を画定する内表面を形成してもよい。いくつかの実施形態では、貫通要素３１００の外表面がコーティングされるように、細長体３１１０の外表面にコーティングを適用してもよい。
【０１１８】
細長体３１１０の外表面は、細長体３１１０の内表面の周囲を囲んでいてもよく、それにより、内表面と外表面の両方が長手軸を中心に配向されてもよい。細長体３１１０の内表面および外表面は、長手軸に同心円状に配向されてもよい。
【０１１９】
細長体３１１０は、中空の円筒形状を形成してもよい。通路３１４０は、長手軸から貫通要素３１００の内表面まで半径方向に測定される内径を有していてもよい。通路３１４０の内径は、約０．０１ｍｍ〜約５ｍｍの範囲であってもよく、その間の全ての径および部分的な範囲を含む。好ましい実施形態では、通路３１４０の内径は、約１ｍｍより小さくてもよい。非限定的な例では、通路３１４０の内径は、０．０１ｍｍ、０．０５ｍｍ、０．１１ｍｍ、０．１５ｍｍ、０．２ｍｍ、０．２５ｍｍ、０．３ｍｍ、０．３５ｍｍ、０．４ｍｍ、０．４５ｍｍ、０．５ｍｍ、０．５５ｍｍ、０．６ｍｍ、０．６５ｍｍ、０．７ｍｍ、０．７５ｍｍ、０．８ｍｍ、０．８５ｍｍ、０．９ｍｍ、０．９５ｍｍ、１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、および５ｍｍであってもよい。
【０１２０】
細長体３１１０は、長手軸から半径方向に測定される外径を有していてもよい。外径は、細長体３１１０の外表面３１１１の対向する部分にわたる距離である。外径は、内径の約１０１％〜約１５０％に等しくてもよく、この間の全ての百分率および部分的な範囲を含む。言い換えると、通路３１４０の内径は通路３１４０の外径より小さい。
【０１２１】
細長体３１１０を含む貫通要素３１００は、高分子材料から形成されてもよい。いくつかの実施形態では、細長体３１１０は管腔を有するポリマー管であってもよい。本明細書で具体化されるように、ポリマーは生体適合性ポリマーであってもよい。生体適合性ポリマーは、有機ポリマー、無機ポリマー、またはそれらの混合物であってもよい。生体適合性ポリマーの非限定的な例には、シリコーンゴム、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ（メタクリル酸メチル）（ＰＭＭＡ）、ポリ（テトラフルオロエチレン）（ＰＴＦＥ）、ポリスチレン、ポリエチルシアノアクリレート、ポリ（塩化ビニル）（ＰＶＣ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）、ポリマーゲル、およびそれらの組み合わせが含まれる。ある実施形態では、生体適合性ポリマーは、単一のタイプのポリマーまたは異なるポリマーの組み合わせ、例えば、ポリマーブレンドおよび／または共重合体を含むことができる。ある実施形態では、ポリマーマトリックスは、１つ以上の可撓性ポリマーおよび／または１つ以上の硬質ポリマーであってもよい。
【０１２２】
図示されないが、貫通要素３１００は、細長体３１１０上の少なくとも１つの穿孔をさらに備えていてもよい。具体的には、穿孔は長手軸から半径方向に外側に延びていてもよい。穿孔は、細長体３１１０の内表面から細長体３１１０の外表面まで連続して延びていてもよい。穿孔は、細長体３１１０の内表面と外表面の間の流体連通を作り出す通路を提供する。穿孔は、貫通要素３１００の内表面から貫通要素３１００の外表面まで連続して延びていてもよい。穿孔は、貫通要素３１００の内表面と貫通要素３１００の外表面の間の流体連通を作り出す通路を提供する。
【０１２３】
穿孔は、貫通要素３１００上の、細長体３１１０の第１端３１２０に隣接した位置に存在してもよい。穿孔は、貫通要素３１００上の、細長体３１１０の第２端３１３０に隣接した位置に存在してもよい。穿孔は、通路３１４０を介して貫通要素３１００を通る流体（たとえば、房水）の流量を増加させることができる。
【０１２４】
本発明のいくつかの実施形態によれば、治療装置３００１は、プレート構造３２００に結合した貫通要素３１００を備えていてもよい。具体的には、貫通要素３１００の外表面の少なくとも一部が、プレート構造３２００の第１主露出面３２０１と直接接触していてもよい。直接の接触は、２つの表面を熱接着または溶接することで維持されてもよい。
【０１２５】
別の実施形態では、貫通要素３１００の外表面の少なくとも一部が、プレート構造３２００の第１主露出面３２０１と間接的に接触していてもよく、間接的な接触は、結合要素が、貫通要素３１００の外表面とプレート構造３２００の第１主露出面３２０１の間に存在することによる結果である。結合要素の非限定的な例には、接着剤、または１以上のアンカー（たとえば、多方向プレート上に形成されたシリコンアンカー）、ストラップ、バックル、弾性バンド、テープ、または他のあらゆる適切な固定具等のような別個のファスナーが含まれる。本明細書でさらに説明されるように、貫通要素３１００はまた、管をプレートに固定することを目的とした形状の変更によってプレート構造に結合されてもよい。
【０１２６】
貫通要素３１００がプレート構造３２００に結合している場合、貫通要素３１００は、プレート構造３２００の第１主露出面３２０１の一部がもはや露出しない（すなわち、その部分が貫通要素３１００により覆われている）ように、プレート構造３２００の第１主露出面３２０１の少なくとも一部を覆っていてもよい。そのような形状では、第１トポグラフィ上の少なくとも１つの開放セルが、貫通要素３１００の外表面によって閉じられていてもよい。
【０１２７】
図示されないが、別の実施形態では、貫通要素３１００は、プレート構造３２００の第２主露出面３２０２の一部がもはや露出しない（すなわち、その部分が貫通要素３１００により覆われている）ように、貫通要素３１００がプレート構造３２００の第２主露出面３２０２の少なくとも一部を覆いうるように、プレート構造３２００に結合されていてもよい。そのような形状では、第２トポグラフィ上の少なくとも１つの開放チャネルが、貫通要素３１００の外表面によって閉じられていてもよい。
【０１２８】
貫通要素３１００は、細長体３１１０の長手軸がプレート構造３２００のセル軸Ａ−Ａと実質的に直交して配向するように、プレート構造３２００に対して配置されてもよい。別の実施形態では、貫通要素３１００は、細長体３１１０の長手軸Ａ−Ａがプレート構造３２００のセル軸Ａ−Ａに対して斜めに配向するように、プレート構造３２００に対して配置されてもよい。
【０１２９】
プレート構造３２００の側面３２０３は、プレート構造３２００の第１主露出面３２０１の周縁を形成してもよく、同様に、側露出面３２０３は、プレート構造３２００の第２主露出面３２０２の周縁を形成してもよい。
【０１３０】
以下の説明は第１主露出面３２０１についてのものであるが、第２主露出面３２０２についても適用される。プレート構造３２００の第１主露出面３２０１は、側面３２０３により形成される周縁に隣接する周縁領域ＰＲを含む。プレート構造３２００の第１主露出面３２０１は、周縁領域ＰＲによって囲まれた中央領域ＣＲを含む。
【０１３１】
プレート構造３２００の周縁は、対称または非対称の境界を形成してもよい。どちらの実施形態でも、プレート構造３２００は、略中心点３２０８を中心としてもよい。周縁領域ＰＲおよび中央領域ＣＲは、中心点２０８と同心としてもよい。非限定的な実施形態では、周縁領域ＰＲと中央領域ＣＲの間の遷移は、中央領域ＣＲと周縁領域ＰＲの間の点線の境界３２０９によって表現されてもよい。
【０１３２】
境界３２０９は、プレート構造３２００の周縁から周縁距離ＤＰだけ挿入されてもよく、周縁距離ＤＰはゼロではない値である。境界３２０９は、周縁の形状と一致してもよいが、本発明は点線の境界３２０９の形状をいかなる特定の形状（たとえば、多角形、円形、楕円形、非幾何学的形状等）にも限定しない。
【０１３３】
プレート構造３２００の第１主露出面３２０１は、第１面領域を有してもよい。周縁距離ＤＰは、周縁領域ＰＲが第１面領域の約１％〜約５０％に等しくなるような値であってもよい。周縁距離ＤＰは、中央領域ＣＲが第１面領域の約５０％〜約９９％に等しくなるような値であってもよい。
【０１３４】
治療装置１は、細長体３１１０の第２端３１３０が周縁領域ＰＲ内に置かれ、第１端３１２０がプレート構造２００の第１主露出面３２０１の周縁を越えて延びるように、貫通要素３１００を備えていてもよい。言い換えると、図１９に示すように、貫通要素３１００はプレート構造３２００の中央領域ＣＲを覆っていなくてもよい。そのような実施形態では、貫通要素３１００とプレート構造３２００の第１主露出面３２０１との間が重なり合う量は、周縁距離ＤＰの１％〜約９９％に等しく、その間の全ての量および部分的な範囲を含む。
【０１３５】
この実施形態によれば、治療装置３００１は、プレート構造３２００が強膜９１３組織と結膜９５０組織の間に位置するように、眼９００に移植され得る。貫通要素３１００は、貫通要素３１００の第１端３１２０が前房９９０内に配置されるように、プレート構造３２００から強膜９１３を通り、眼９００の前房９９０内に延びることができる。この形状では、貫通要素３１００は、過剰な流体を前腔から、過剰な流体が対象の周囲の組織に吸収されるまで過剰な流体のための外部リザーバとして機能するプレート構造３２００に運ぶ通路として機能し得る。
【０１３６】
３つのローブである複数のローブの形状をプレート構造３２００が備える実施形態によれば、プレート構造３２００は略三角形であってもよく、角が丸まっていてもよい。そのような実施形態では、貫通要素３１００は、貫通要素３１００がローブのいずれかと交差しないように、周縁領域ＰＲ（および任意で中央領域ＣＲ）を覆っていてもよい。
【０１３７】
このような形状では、貫通要素３１００の細長体３１１０はプレート構造３２００の周縁３２０３と交差してもよく、第３ローブと交差することなく第１および第２ローブの間に位置してもよい。別の実施形態では、貫通要素３１００の細長体３１１０はプレート構造３２００の周縁３２０３と交差してもよく、第２ローブと交差することなく第１および第３ローブの間に位置してもよい。別の実施形態では、貫通要素３１００の細長体３１１０はプレート構造３２００の周縁３２０３と交差してもよく、第１ローブと交差することなく第２および第３ローブの間に位置してもよい。
【０１３８】
図２１および２２を参照すると、治療装置４００１は本発明の別の実施形態に従って示されている。装置４００１は、以下で説明することを除いて、装置１、１ｄ〜１ｉ、２００１、３００１と同様である。上述の装置１、１ｄ〜１ｉ、２００１、３００１の説明は、以下に具体的に記載する相違点に関する場合を除いて、以下で説明する装置４００１に一般的に適用される。４０００番台の数字が用いられることを除き、装置４００１について、装置１、１ｄ〜１ｉ、２００１と、３００１同様の番号のつけ方が用いられる。
【０１３９】
この実施形態によれば、治療装置４００１は、プレート構造４２００の主面４２０１、４２０２の少なくとも１つから突起を形成する貫通要素４１００を備え得る。この実施形態による貫通要素４２００は、プレート構造４２００と結合、または別の方法としてはプレート構造４２００と一体的に形成されていてもよい。そのような実施形態では、突起部４１００は、プレート構造４２００を形成するために用いられる材料と同じものから形成されてもよい。別の実施形態では、貫通要素４２００はプレート構造４２００を形成するために用いられる材料と同じクラス（たとえば、セラミック材料）であってもよいが、それぞれの特定の材料はことなっていてもよい。非限定的な例では、プレート構造４２００および貫通要素４２００の両方がセラミック材料から形成されており、多方向プレートは第１セラミック材料（たとえば、アルミナ）から形成されており、貫通要素４２００は第２セラミック材料（たとえば、シリカ）から形成され、第１および第２セラミック材料が異なっていてもよい。
【０１４０】
貫通要素４２００は、プレート構造４２００の第１および第２主露出面４２０１、４２０２と実質的に直交する長手軸に沿って延びていてもよい。貫通要素４２００は、近位端４３３０から遠位端４３２０に延びていてもよく、近位端４３３０はプレート構造４２００と結合、または一体的に形成されている。
【０１４１】
貫通要素４３００は、プレート構造４２００を介して、またはプレート構造４２００に沿って、一体的に形成された流路または通路として機能してもよい。流路４３４０は、プレート構造４２００の第１および第２主露出面４２０１、４２０２に直交するように、長手軸に沿って延びてもよい。別の方法としては、貫通要素４３００の外表面は、眼内流体が沿って流れるための通路を形成してもよい。
【０１４２】
別の実施形態では、本発明の治療装置１は、角膜９１０、網膜９４１、水晶体９３０を含むがこれらに限定されない眼の他の領域への移植に適した材料であってもよく、様々な眼組織間の安定化構造、および眼の部位間で流体、化学物質、および／またはシグナルを移動させるための構造であってもよい。補足；本発明の治療装置１での移植に適し得る空間には、ブドウ膜強膜流出路、シュレム管およびコレクタチャネル、線維柱帯網、脈絡膜上腔が含まれる。ある実施形態では、２以上の治療装置１が、眼９００の１または複数の象限に移植され得る。
【０１４３】
（実施例）
この実施例は、ニュージーランド白ウサギの結膜下に移植する場合の、眼内圧を低下させるドレナージ装置の使用および装置の忍容性を説明する。
【０１４４】
（材料と方法）
ドレナージ装置の製作：ハニカム構造は、５３ｎｍ厚のＡＬＤアルミナ（Ａｌ２Ｏ３）およびシリカ（ＳｉＯ２）で設計され、製作された。ハニカム構造は、横寸法が０．５ｍｍ〜１０ｍｍの間で変化する異なる形状で作製された。３つのかすがい形状が用いられた：カンチレバー、二重梁、および四方全てをクランプした長方形のプレートである。
【０１４５】
両面研磨Ｓｉウェハで製作を始めた。ＰＥＣＶＤを用いて、厚さ１８０ｎｍのＳｉＮフィルムを両面に成膜した。高さ１０μｍのハニカム構造は、フォトリソグラフィーおよび反応性イオンエッチング（ＲＩＥ）を用いてシリコンにパターニングされた。裏面はフォトリソグラフィーによってパターニングされ、開口部はＳｉＮのＲＩＥエッチングによって得られた。上面のＳｉＮ被覆を除去し、ＡＬＤ層を成膜した。アルミナ蒸着には、前駆体としてトリメチルアルミニウム（ＴＭＡ）と水を用い、１５０℃と２５０℃の２つの異なる温度を用いた。成膜速度は、エリプソメーターを用いて測定し、１５０℃で０．９１Å／サイクルおよび２５０℃で１．１８Å／サイクルであった。
【０１４６】
ＡＬＤ層をパターニングするために、構造上にＳＰＲ２２０レジストの厚い層をスピンコートした。レジストの厚さを測定し、１４μｍであった。スピンコートし、１０５℃でソフトベークした後、フォトレジストが割れないようにするためにウェハをゆっくりと冷却した。フォトリソグラフィー後、ＢＣｌ３を用いた化学プロセスによる誘導結合プラズマエッチング（ＩＣＰ）を用いてアルミナＡＬＤ層をパターニングした。一方、シリカＡＬＤ層のパターニングにはＲＩＥを用いた。 次に異方性ＫＯＨエッチングを行った。ウェハをＫＯＨ中入れる前に、ＡＬＤ層がＫＯＨ溶液中でエッチングされるのを防ぐために、上面をＰｒｏＴｅｋで覆った。シリコンエッチング速度は、８０℃の３０％ＫＯＨ溶液中で７５μｍ／時であった。ＫＯＨエッチング工程のタイミングを正確に行うことで、上面から２０μｍ程度で工程を停止させることが可能であった。正確な深さは、Ｚｙｇｏ社のプロファイロメーターを使用して測定した。その後、ＰｒｏＴｅｋ層を除去し、酸素プラズマを用いてウェハの表面を完全に清浄にし、ポリマー残留物がないことを確認した。いくつかの実施形態では、ＫＯＨエッチングの代替として、ＩＰＧフォトニクスＩＸ-２８０-ＤＳＦのようなレーザー微細加工装置を用いてシリコン基板を部分的に除去することができる。ＸｅＦ２エッチングは最終的な構造体のリリースに用いた。構造体の完全なリリースには、３．２：２（ＸｅＦ２：Ｎ２）の比率でおよそ１００サイクル（それぞれ３０秒間）のＸｅＦ２エッチングが必要であった。シリコンアンカーを介して、シリコンチューブをプレート構造に結合させた。チューブの内径は０．５ｍｍであった。手術前に、プレート構造の形状を修正し、チューブを平衡塩類溶液でプライミングして、所望の長さおよび形状を得た。
【０１４７】
手術方法：試験開始時に、まだ実験に使われていない３匹のニュージーランド白ウサギ（オス１匹、およびメス２匹）で、およそ５月齢、２．８〜３．３キログラムのオスおよびメスを、以下の表１に示すように処理群に割り当てた
【０１４８】
【表１】
2021511932.tif 000003
【０１４９】
治療装置を移植するために、各ウサギに、ケタミン（４０ｍｇ／ｋｇ）およびキシラジン（４ｍｇ／ｋｇ）の組み合わせで皮下麻酔した。必要に応じて麻酔薬を補充した。薬物使用は全て生データで記録した。この時、１％プロパラカイン（局所麻酔）も両眼に数滴入れた。麻酔後、ウサギを側臥位にし、目の周りの領域に１０％プロビドンヨードを含むスワップスティックを準備した。眼を０．９％滅菌生理食塩水でリンスし、プロパラカインをさらに数滴入れた。滅菌ドレープをウサギの上に置いて、目を露出させた。滅菌器具（最初の手順の前に蒸気オートクレーブし、その後、動物間では、クロルヘキシジン溶液で化学的に滅菌し、滅菌水／生理食塩水でリンスした）。滅菌手袋を着用した。
【０１５０】
まぶたは、手動で、または開瞼器を使用して、手術のために開いたままにした。コリブリ鑷子を用いて眼を内側に回転させ、虹彩の側方に小さく結膜切開した。腹側に結膜下ポケットを作り、中に治療装置を配置した。配置の際、眼を通常の位置に回転させて戻し、治療装置が結膜下ポケットに適切に置かれていることを確認するために、治療装置の配置を観察した。ウサギを逆側に回転させ、治療装置または他の材料を移植することなく、反対側の眼に同様の手順を行った。回復期間にわたり滅菌した眼用軟膏を両眼に塗った。
【０１５１】
観察と測定：１日目に、強膜と結膜の間の結膜切開を介して、治療装置を対象に移植した。死亡率および臨床所見を毎日評価した。１日目の投与前、２〜５日目、１２日目、１９日目に眼刺激性スコアを記録した。体重を毎週記録した。食物消費量を毎日記録した。２１日目に全ての動物を犠牲にした。全ての動物の視神経を有する眼を剖検時に収集し、顕微鏡で評価した。
【０１５２】
組織学的解析：２１日目に、過剰量のバルビツール酸塩の静脈注射により動物を犠牲にした。全ての動物を剖検した。視神経を有する眼を収集し、すぐに２４〜４８時間ダビットソン固定液で固定した。エタノールの濃度を上げて（３０〜１００％）神経標本を脱水した後、神経を鋭い剃刀で切片化した。切片を大きい順でパラフィンに包埋し、３ｍｍの厚さの切片にした。切片をヘマトキシリンおよびエオシンで染色した。瞳孔−視神経乳頭方向の２つの部分（眼球の半分）を各眼から切り取り、パラフィンブロックごとに２つのレベルでマイクロトームで薄片化し、その結果、マイクロフォニック検査のための、１つの眼あたり４つのスライドを得た。
【０１５３】
（結果と考察）
１日目に１匹のオスおよび２匹のメスのニュージーランド白ウサギに、強膜と結膜のあいだの結膜切開を介して治療装置を投与した。
【０１５４】
致死率／疾病率：研究期間での早期死亡はなかった。全ての動物は、屠殺予定の２１日目まで生存した。
【０１５５】
臨床所見：１日目に、軽度から中等度の行動の低下が術後に認められ、投与２〜４時間後にはすべての動物が目を閉じていたか、または部分的に閉じていた。これらの所見は、試験物質とは無関係と考えられ、麻酔および手術による二次的なものであった。研究の２〜２１日目はすべての動物が正常に見え、臨床症状は認められなかった。
【０１５６】
眼球観察：１日目の投与前は、全ての動物の眼（左および右）では、眼球ドレイズスコアは０であった。研究の２日目および３日目は、全体的に最小限のドレイズスコアが記録された。スコアは、左目と右目の両方で記録された（それぞれ、ドレナージ装置移植および疑似手順）。４日目までに、眼球スコアは認められなかった。以下の表２は、研究中に記録された全体的な眼球ドレイズスコアをまとめたものである。
【０１５７】
【表２】
2021511932.tif 000004
【０１５８】
体重：体重または体重増加に対する試験物質関連の影響はみられなかった。
【０１５９】
食物消費量：食物消費量に対する試験物質関連の影響はみられなかった。動物は、基本的に全ての日に自分の食べ物を全て食べた。
【０１６０】
（死後の観察）
全体的な剖検所見：屠殺予定の２１日目では、全体的な剖検所見は認められなかった。
【０１６１】
組織病理学的：治療装置は、どの動物でも顕微鏡では見えなかった。いくつかの眼の縁付近では、結膜および表在性コラーゲン線維が強膜の深部コラーゲン線維から隆起して分離し、空洞を形成することからなる限局性の強膜「欠陥」（または「変化」、「欠陥」は問題を意味する可能性があるため）が認められた。コラーゲンの断片化は別として、目立った組織反応はみられなかった。最小限（グレード１）の重症度の欠陥が２つの対象眼（右眼）で認められた一方、軽度（グレード２）から中等度（グレード３）の重症度の欠陥が３つの治療した眼（左眼）のうち２つで明らかであったことから、治療装置を受け入れた眼の組織欠陥は、少なくとも部分的には、処理中にインプラントが断片化したり、洗浄されたりした移植部位を表しているという疑念が生じた。結膜過形成、リンパ形質細胞浸潤、および／または最小限の重症度の線維化が、３匹の動物の右目および左目の縁付近に認められた。これらの病変は、自然発生的な背景所見および／または外科的操作に関連したものとして説明できる。
【０１６２】
要約すると、どの試験関連の臨床所見でも、体重もしくは体重の増加に対する影響、または食物消費量に対する影響は認められなかった。手術後、４日目までは全体的なドレイズスコアは最小限であり、全ての眼が正常に見えた。屠殺予定の２１日目では、全体的な剖検所見は認められなかった。組織処理後、治療装置は見えず、移植部位に組織反応は認められなかった。結論として、ニュージーランド白ウサギの結膜下に移植した場合の治療装置は、良好な忍容性があった。
【０１６３】
上記は、眼に移植された場合の治療装置の忍容性を説明しているに過ぎず、本開示の原理の単なる零時であり、本開示の範囲と精神を逸脱することなく当業者によってさまざまな修正がなされ得ることが理解される。
【０１６４】
（付記）
（付記１）
眼内圧を低下させる装置であって、
前記装置は、第２主露出面の反対側に第１主露出面を含むプレート構造を備え、前記プレート構造は、約１ｎｍ〜約１，０００ｎｍの範囲のプレート厚を有する多方向プレートから形成される、
装置。
【０１６５】
（付記２）
前記プレート厚が約５０ｎｍ〜約５００ｎｍの範囲である、付記１に記載の装置。
【０１６６】
（付記３）
前記多方向プレートが可撓性である、付記１、２のいずれか１つに記載の装置。
【０１６７】
（付記４）
前記多方向プレートがセラミック材料から形成される、付記１〜３のいずれか１つに記載の装置。
【０１６８】
（付記５）
前記セラミック材料が、アルミナ、窒化ケイ素、シリカ、酸化ハフニウム、窒化チタン、および炭化チタンからなる群から選択される、付記４に記載の装置。
【０１６９】
（付記６）
前記プレート構造が前記第１主露出面と前記第２主露出面の間の距離により測定される高さを有し、前記高さは５μｍ〜２０μｍの範囲である、付記１〜４のいずれか１つに記載の装置。
【０１７０】
（付記７）
前記多方向プレートが長手軸に沿って延び、前記多方向プレートは、
遠位端の反対側に近位端を有する本体部であって、当該本体部の近位端と遠位端の間の距離から測定される第１長さを有する、本体部と、
遠位端の反対側に近位端を有する延長部であって、当該延長部の近位端と遠位端の間の距離から測定される第２長さを有する、延長部と、
をさらに備え、
前記長手軸は、前記本体部と前記延長部の両方の近位端および遠位端と交差し、前記延長部の近位端は前記本体部の遠位端から延びる、
付記１〜６のいずれか１つに記載の装置。
【０１７１】
（付記８）
前記第１長さ対前記第２長さの比率が約１：１〜約５：１の範囲である、付記７に記載の装置。
【０１７２】
（付記９）
前記第１長さが前記第２長さより大きい、付記７、８のいずれか１つに記載の装置。
【０１７３】
（付記１０）
前記本体部が、前記長手軸に垂直な方向において測定される第１幅を有し、前記延長部が前記長手軸に垂直な方向に測定される第２幅を有する、付記７〜９のいずれか１つに記載の装置。
【０１７４】
（付記１１）
前記第１幅が前記第２幅より大きい、付記１０に記載の装置。
【０１７５】
（付記１２）
前記第１幅対前記第２幅の比率が約１．１：１〜約４：１の範囲である、付記１０、１１のいずれか１つに記載の装置。
【０１７６】
（付記１３）
前記本体部が第２主面の反対側に第１主面を含み、
前記延長部が第２主面の反対側に第１主面を含み、
前記本体部の前記第１主面および前記延長部の前記第１主面が実質的に同一平面上にある、
付記７〜１２のいずれか１つに記載の装置。
【０１７７】
（付記１４）
前記多方向プレートが、遠位端の反対側に近位端を有する棘部をさらに備え、前記長手軸が前記棘部の近位端および遠位端と交差し、前記棘部の近位端は前記本体部の遠位端から延びる、付記７〜１３のいずれか１つに記載の装置。
【０１７８】
（付記１５）
前記棘部が第３長さおよび第３幅を有し、前記第３長さは前記棘部の近位端と遠位端の間の距離から測定され、前記第３幅は長手軸と垂直な方向において測定される最大の距離である、付記１４に記載の装置。
【０１７９】
（付記１６）
前記第２長さ対前記第３長さの比率が、約１：１〜約２：１の範囲である、付記１５に記載の装置。
【０１８０】
（付記１７）
前記第３幅対前記第２幅の比率が、約１．１：１〜約２：１の範囲である、付記１５、１６のいずれか１つに記載の装置。
【０１８１】
（付記１８）
前記棘部が第２主面の反対側に第１主面を含み、前記棘部の前記第１主面が前記本体部の前記第１主面および前記延長部の前記第１主面と実質的に同一平面上にある、付記１４〜１７のいずれか１つに記載の装置。
【０１８２】
（付記１９）
前記プレート構造の前記第１主露出面が、前記本体部の前記第１主面および前記延長部の上面を含む、付記７〜１８のいずれか１つに記載の装置。
【０１８３】
（付記２０）
前記プレート構造の前記第１主露出面に、複数の開放端セルが形成されている、付記１〜１９のいずれか１つに記載の装置。
【０１８４】
（付記２１）
前記複数の開放端セルの各々が互いに分離している、付記２０に記載の装置。
【０１８５】
（付記２２）
前記プレート構造の下面に、複数の開放端チャネルが形成されている、付記１〜２１のいずれか１つに記載の装置。
【０１８６】
（付記２３）
前記複数の開放端チャネルの各々が互いに連結して流体通路の交差ネットワークを形成する、付記２２に記載の装置。
【０１８７】
（付記２４）
眼内圧を低下させる方法であって、
ａ）治療装置を眼に固定することを含み、
前記治療装置は、第２主露出面の反対側に第１主露出面を有するプレート構造を備え、前記プレート構造は、約１ｎｍ〜約１，０００ｎｍの範囲の厚さを有する多方向プレートから形成される、
方法。
【０１８８】
（付記２５）
前記治療装置は眼の強膜上に固定される、付記２４に記載の方法。
【０１８９】
（付記２６）
ステップａ）の後に、前記プレート構造の前記第１主露出面の少なくとも一部が眼の結膜に面し、前記プレート構造の前記第２主露出面の少なくとも一部が眼の強膜に面するように、前記治療装置が眼の移植部位に位置する、付記２５に記載の方法。
【０１９０】
（付記２７）
前記プレート構造の前記第１主露出面または前記第２主露出面の少なくとも１つが、眼の前房と移植部位の間の流体連通を提供する流体通路を含む、付記２６に記載の方法。
【０１９１】
（付記２８）
前記流体通路が、前記治療装置の上面または下面の少なくとも１つにある第１トポグラフィにより形成される開放チャネルを含む、付記２７に記載の方法。
【０１９２】
（付記２９）
前記流体通路に沿って房液が流れ、それにより眼の眼内圧を低下させる、付記２７、２８のいずれか１つに記載の方法。
【０１９３】
（付記３０）
眼内圧の低下が緑内障の治療である、付記２９に記載の方法。
【０１９４】
（付記３１）
ステップａ）の後に、前記治療装置の少なくとも一部が、隣接する２つの眼筋の間に位置する、付記２４〜３０のいずれか１つに記載の方法。
【０１９５】
（付記３２）
前記治療装置の少なくとも一部が、外直筋と上直筋の間に位置する、付記３１に記載の方法。
【０１９６】
（付記３３）
眼内圧を低下させるための装置であって、
前記装置は、
最下面の反対側の最上面と、
前記最下面を形成する複数の開放チャネルと、
を含むプレート構造を備え、
前記プレート構造は、前記プレート構造の前記最上面と前記最下面の間の距離により測定される、約５μｍ〜約２０μｍの範囲の高さを有する、
装置。
【０１９７】
（付記３４）
前記多方向プレートが可撓性である、付記３３に記載の装置。
【０１９８】
（付記３５）
前記多方向プレートが、アルミナ、窒化ケイ素、シリカ、酸化ハフニウム、窒化チタン、および炭化チタンからなる群から選択されるセラミック材料から形成される、付記３３、３４のいずれか１つに記載の装置。
【０１９９】
（付記３６）
複数の開放セルが前記最上面を形成する、付記３３〜３５のいずれか１つに記載の装置。
【０２００】
（付記３７）
前記プレート構造が、中央領域のまわりに非対称的に配置された、少なくとも第１ローブおよび第２ローブを含む複数のローブ形状を有する、付記３３〜３６のいずれか１つに記載の装置。
【０２０１】
（付記３８）
眼内圧を低下させるための装置であって、
前記装置は、
第２主露出面の反対側に第１主露出面を含む第１プレート構造であって、約１ｎｍ〜約１，０００ｎｍの範囲のプレート厚を有する第１多方向プレートから形成される、第１プレート構造と、
第２主露出面の反対側に第１主露出面を含む第２プレート構造であって、約１ｎｍ〜約１，０００ｎｍの範囲のプレート厚を有する第２多方向プレートから形成される、第２プレート構造と、
を備える、装置。
【０２０２】
（付記３９）
前記第１プレート構造の前記第２主露出面が複数の開放チャネルを含み、前記第１プレート構造の前記第１主露出面が複数の開放セルを含む、付記３８に記載の装置。
【０２０３】
（付記４０）
前記第２プレート構造の前記第２主露出面が複数の開放チャネルを含み、前記第１プレート構造の前記第１主露出面が複数の開放セルを含む、付記３８、３９のいずれか１つに記載の装置。
【０２０４】
（付記４１）
前記第１プレート構造の第２主露出面が前記第２プレート構造の第１主露出面に面する、付記３９、４０のいずれか１つに記載の装置。
【０２０５】
（付記４２）
前記第１プレート構造の前記第２主露出面が前記第２プレート構造の前記第２主露出面に接触する、付記４１に記載の装置。
【０２０６】
（付記４３）
前記第１プレート構造の前記第１主露出面が、前記第２プレート構造の前記第１主露出面に面する、付記３９、４０のいずれか１つに記載の装置。
【０２０７】
（付記４４）
前記第１プレート構造の前記第１主露出面が前記第２プレート構造の前記第１主露出面と接触する、付記４３に記載の装置。
【０２０８】
（付記４５）
前記第１プレート構造および前記第２プレート構造が接着されている、付記３８〜４４のいずれか１つに記載の装置。
【０２０９】
（付記４６）
前記第１プレート構造と前記第２プレート構造の間に１以上の中間層が配置される、付記３８〜４１、４５、４４、４５のいずれか１つに記載の装置。
【０２１０】
（付記４７）
眼内圧を低下させるための装置であって、
前記装置は、
第２主面の反対側に第１主面を有するプレート構造であって、約１ｎｍ〜約１，０００ｎｍの範囲の厚さを有する多方向プレートを含む、プレート構造と、
前記プレート構造の第１主面に固定された貫通要素と、
を備える、装置。
【０２１１】
（付記４８）
前記多方向プレートが可撓性である、付記４７に記載の装置。
【０２１２】
（付記４９）
前記多方向プレートがセラミック材料から形成される、付記４７〜５８のいずれか１つに記載の装置。
【０２１３】
（付記５０）
前記セラミック材料が、アルミナ、シリカ、酸化ハフニウム、窒化チタン、および炭化チタンからなる群から選択される、付記４９に記載の装置。
【０２１４】
（付記５１）
前記セラミック材料がアルミナである、付記５０に記載の装置。
【０２１５】
（付記５２）
前記貫通要素が、第１端と第２端の間に延びる細長体を含み、内部チャネルが前記第１端から前記第２端に延びて、前記細長体を通る開放通路を形成する、付記４７〜５１のいずれか１つに記載の装置。
【０２１６】
（付記５３）
前記細長体が内表面の反対側に外表面を含み、前記内表面が前記内部チャネルを画定する壁を形成する、付記５２に記載の装置。
【０２１７】
（付記５４）
前記貫通要素が高分子材料から形成される、付記４７〜５３のいずれか１つに記載の装置。
【０２１８】
（付記５５）
前記高分子材料が、シリコーンゴム、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ（メタクリル酸メチル）、ポリ（テトラフルオロエチレン）、ポリスチレン、ポリエチルシアノアクリレート、ポリ（塩化ビニル）、ポリエーテルエーテルケトン、およびポリエーテルスルホンからなる群から選択される、付記５４に記載の装置。
【０２１９】
（付記５６）
前記第１主面の周縁を画定する側面が第１主面と第２主面の間に延び、前記細長体の前記第１端が前記第１主露出面と重なり、前記細長体の前記第２端が前記第１主面の前記周縁を越えて延びる、付記５２〜５５のいずれか１つに記載の装置。
【０２２０】
（付記５７）
前記プレート構造の前記第１主面が中央領域および周縁領域を含み、前記中央領域は前記周縁領域によって囲まれており、前記周縁領域は前記第１主面の前記周縁に隣接し、前記細長体の前記第１端が前記第１主面の前記中央領域と重なる、付記５２〜５６のいずれか１つに記載の装置。
【０２２１】
（付記５８）
前記周縁領域が前記第１面領域の約１％〜約７５％と等しい、付記５７に記載の装置。
【０２２２】
（付記５９）
眼内圧を低下させる方法であって、
眼の前房上に治療装置を移植することを含み、
前記治療装置は多方向プレートから形成されるプレート構造を備え、
移植後、前記プレート構造の第１端が眼の強膜と結膜の間に位置する、
方法。
【０２２３】
（付記６０）
移植、前記治療装置の第２端が眼の前房内に位置し、前記第１端は前記治療装置の前記第２端の反対側にある、付記５９に記載の方法。
【０２２４】
（付記６１）
前記プレート構造の前記第１端が、前房と前記プレート構造の前記第２端の間の流体連通を提供する、付記６０に記載の方法。
【０２２５】
（付記６２）
前房内の房液が、強膜上の前記プレート構造の前記第２端から前記第１端に流れ、それにより眼の眼内圧を低下させる、付記６０に記載の方法。
【０２２６】
（付記６３）
眼内圧の低下が緑内障の治療である、付記５９〜６２のいずれか１つに記載の方法。
【０２２７】
（付記６４）
前記多方向プレートが約１ｎｍ〜約１，０００ｎｍの範囲の厚さを有する、付記５９〜６３のいずれか１つに記載の方法。
【０２２８】
（付記６５）
眼内圧を低下させる方法であって、
ａ）治療装置を眼に固定させることを含み、
前記治療装置は、
最下面の反対側の最上面と、
前記最下面を形成する複数の開放チャネルと、
を含むプレート構造を備え、
前記プレート構造は、前記プレート構造の前記最上面と前記最下面の間の距離によって測定される、約５μｍ〜約２０μｍの範囲の高さを有する、
方法。
【０２２９】
（付記６６）
前記治療装置が眼の強膜上に固定される、付記６５に記載の方法。
【０２３０】
（付記６７）
ステップａ）の後に、前記プレート構造の前記第１主露出面の少なくとも一部が眼の結膜に面し、前記プレート構造の前記第２主露出面の少なくとも一部が眼の強膜に面するように、前記治療装置が眼の移植部位に位置する、付記６６に記載の方法。
【０２３１】
（付記６８）
前記プレート構造の前記第１主露出面または前記第２主露出面の少なくとも１つが、眼の前房と移植部位の間の流体連通を提供する流体通路を含む、付記６７に記載の方法。
【０２３２】
（付記６９）
前記流体通路が、前記治療装置の上面または下面の少なくとも１つにある第１トポグラフィにより形成される開放チャネルを含む、付記６８に記載の方法。
【０２３３】
（付記７０）
前記流体通路に沿って房液が流れ、それにより眼の眼内圧を低下させる、付記６８、６９のいずれか１つに記載の方法。
【０２３４】
（付記７１）
眼内圧の低下が緑内障の治療である、付記７０に記載の方法。
【０２３５】
（付記７２）
ステップａ）の後に、前記治療装置の少なくとも一部が、隣接する２つの眼筋の間に位置する、付記６５〜７１のいずれか１つに記載の方法。
【０２３６】
（付記７３）
前記治療装置の少なくとも一部が、外直筋と上直筋の間に位置する、付記７２に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
2021511932.tif 000018
【図１５】
2021511932.tif 000019
【図１６】
2021511932.tif 000020
【図１７】
2021511932.tif 000021
【図１８Ａ】
2021511932.tif 000022
【図１８Ｂ】
2021511932.tif 000023
【図１８Ｃ】
2021511932.tif 000024
【図１８Ｄ】
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【図１８Ｅ】
2021511932.tif 000026
【図１８Ｆ】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
2021511932.tif 000030
【図２２】
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【国際調査報告】
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2021511932.tif 000033