(57)【要約】  投与システムは、管状接続部（８）を含む接続先端部（７）を含む投与デバイス（３）と、投与デバイス（３）に着脱可能に接続される保護部（１２）、管状接続部（８）の自由端を閉鎖する閉鎖部（１６）、並びに、保護部（１２）及び閉鎖部（１６）に回転可能に接続される連結部（１８）を含む保護デバイス（４）とを含む。保護デバイス（４）は、接続先端部（７）が少なくとも部分的に延びる内部チャンバ（１３）を区画し、さらに、内部チャンバ（１３）に開口する少なくとも１つの通路オリフィスと、少なくとも部分的に少なくとも１つの通路オリフィスを覆う閉鎖膜（２７）とを含む。
2021531126.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体を通過させるための管状接続部（８）を含む接続先端部（７）を有する投与デバイス（３）と、
前記投与デバイス（３）に着脱可能に接続され、前記接続先端部（７）の少なくとも一部を覆い、少なくとも一部を保護する保護部（１２）、
前記接続先端部（７）の管状接続部（８）の自由端を閉塞する閉鎖部（１６）、及び、
前記管状接続部（８）の縦軸（Ａ）に略平行な回転軸線を中心とした保護部（１２）の回転により、前記閉鎖部（１６）の回転と前記管状接続部（８）の自由端の開放とが生じるように、前記保護部（１２）と前記閉鎖部（１６）に回転自在に連結された連結部（１８）を含み、
前記接続先端部（７）が少なくとも部分的に延在する内部チャンバ（１３）を少なくとも部分的に画定する保護デバイス（４）と、
前記内部チャンバ（１３）に開口する少なくとも１つの通路オリフィス（２５）とを備えており、
前記連結部（１８）が、前記保護部（１２）とは別個であり、前記少なくとも１つの通路オリフィス（２５）が連結部（１８）上に設けられ、
前記保護デバイス（４）が前記連結部（１８）上に少なくとも部分的に延在し、前記少なくとも１つの通路オリフィス（２５）を少なくとも部分的に覆う閉鎖膜（２７）をさらに含む、
ことを特徴とする投与システム（２）。
【請求項２】
前記少なくとも１つの通路オリフィス（２５）は、滅菌ガスの通過を意図され、
前記閉鎖膜（２７）は、多孔性であり、前記滅菌ガスに対して透過性である、
請求項１に記載の投与システム（２）。
【請求項３】
前記閉鎖膜（２７）は、タイベック、又は多孔性であり、滅菌ガスを透過する紙から作製される、
請求項１又は２に記載の投与システム（２）。
【請求項４】
前記連結部（１８）は、前記保護部（１２）に設けられた第２の回転連結手段（２３）と協働するように構成された第１の回転連結手段（２２）を含む、
請求項１〜３のいずれか１項に記載の投与システム（２）。
【請求項５】
前記連結部（１８）は、前記閉鎖部（１６）が取り付けられる中央接続ハウジング（２４）を含む、
請求項１〜４のいずれか１項に記載の投与システム（２）。
【請求項６】
前記連結部（１８）と前記閉鎖部（１６）とが一体に形成されている、
請求項１〜５のいずれかに記載の投与システム（２）。
【請求項７】
前記保護部（１２）は、前記連結部（１８）が配置される内側ハウジング（１９）を含む、
請求項１〜６のいずれかに記載の投与システム（２）。
【請求項８】
前記連結部（１８）が、
前記投与デバイス（３）に向けられた第１の表面（１８．１）と、
前記第１の表面（１８．１）に対向する第２の表面（１８．２）とを含み、
前記保護部（１２）が、
前記連結部（１８）の第２の表面（１８．２）の周りに延在し、前記連結部（１８）の第２の表面（１８．２）と実質的に同一平面上にある環状接続面（２１）を含み、
前記閉鎖膜（２７）が、前記連結部（１８）の第２の表面（１８．１）及び前記環状接続面（２１）の上に部分的に延在している、
請求項１〜７のいずれか１項に記載の投与システム（２）。
【請求項９】
前記閉鎖部（１６）は、脆弱領域（１７）によって、前記接続先端部（７）の前記管状接続部（８）の自由端に接続される、
請求項１〜８のいずれか１項に記載の投与システム（２）。
【請求項１０】
前記保護デバイス（４）は、前記保護部（１２）の外面に形成された駆動リブ（２８）を含み、各駆動リブ（２８）は、前記管状接続部（８）の長手方向軸（Ａ）に実質的に平行に延在する、
請求項１〜９のいずれか１項に記載の投与システム（２）。
【請求項１１】
前記接続先端部（７）は、前記管状接続部（８）を取り囲み、雌ネジ（１１）が形成されたロックスリーブ（９）を含む、
請求項１〜１０のいずれか一項に記載の投与システム（２）。
【請求項１２】
前記保護部（１２）は、脆弱接続部（１５）によって前記投与デバイス（３）に接続された保護スリーブ（１４）を含む、
請求項１〜１１のいずれか１項に記載の投与システム（２）。
【請求項１３】
前記脆弱接続部（１５）は、前記保護スリーブ（１４）を、前記接続先端部（７）が突出する前記投与デバイス（３）の本体（５）に接続する、
請求項１２に記載の投与システム（２）。
【請求項１４】
前記保護スリーブ（１４）が前記ロックスリーブ（９）を取り囲む、
請求項１１及び１３に記載の投与システム（２）。
【請求項１５】
前記脆弱接続部（１５）は、前記保護スリーブ（１４）を前記ロックスリーブ（９）の自由端に接続する、
請求項１１及び１２に記載の投与システム（２）。
【請求項１６】
前記投与デバイス（３）が、充填済みシリンジ、空シリンジ、バイアル又は投与パウチである、
請求項１〜１５のいずれか１項に記載の投与システム（２）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、投与デバイスと、投与デバイスの接続先端部を少なくとも部分的に保護するように構成された保護デバイスとを含む投与システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１は、以下を含む投与システムを開示している。
【０００３】
流体の通過を意図した管状接続部、及び、該管状接続部を取り囲み且つ雌ネジが形成されたロックスリーブを含む接続先端部を有する投与デバイスと、
接続先端部が少なくとも部分的に延在する内部チャンバを少なくとも部分的に画定する保護デバイスとを備え、
前記保護デバイスは、
少なくとも部分的に接続先端部を覆い、少なくとも部分的に接続先端部を保護する、投与デバイスに取り外し可能に接続される保護部と、
前記接続先端部の管状接続部の自由端を密閉塞する閉鎖部と、
管状接続部の長手方向軸線に実質的に平行な回転軸線を中心とする保護部の回転が、閉鎖部の回転及び管状接続部の自由端の解放を引き起こすように、保護部及び閉鎖部に回転自在に連結される連結部と、
内部チャンバに開口し、滅菌ガスの通過を意図された少なくとも１つの通路オリフィスとを備えている。
【０００４】
特に、投与システムの、このような構成は、投与デバイスの接続先端部を水蒸気などの滅菌ガスに曝露することを可能にし、これにより、投与デバイスを効率的に滅菌する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】仏国特許出願２８９６１６８号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
それにもかかわらず、投与システムの保管及び／又は取扱中に、不純物は、おそらく、少なくとも１つの通路オリフィスを介して内部チャンバ内に浸透し、これにより、接続先端部を汚染する傾向がある。
【０００７】
この課題を克服するために、滅菌ガスに対して透過性の少なくとも１つの壁を備えたブリスターパックのようなパッケージ内に投与システムを配置することが知られている。しかしながら、このような包装の存在は、使用者に追加の開封工程を義務付ける。
【０００８】
本発明は、これらの欠点の全て又は一部を克服することを目的とする。
【０００９】
従って、本発明の根底にある技術的課題は、投与デバイスの最適な滅菌を可能にし、且つ投与デバイスの接続先端部の無菌性を保証しながら、単純で経済的な構造を有する投与システムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
この目的のために、本発明は、以下を含む投与システムに関し、
この投与システムは、
流体の通過を意図した管状接続部を含む接続先端部を含む投与デバイスと、
接続先端部が少なくとも部分的に延在する内部チャンバを少なくとも部分的に画定する保護デバイスとを含み、
この保護デバイスは、
少なくとも部分的に接続先端部を覆い、少なくとも部分的に接続先端部を保護する、投与デバイスに取り外し可能に接続される保護部と、
前記接続先端部の管状接続部の自由端を密閉する閉鎖部と、
管状接続部の長手方向軸線に実質的に平行な回転軸線を中心とする保護部の回転が、閉鎖部の回転及び管状接続部の自由端の解放を引き起こすように、保護部及び閉鎖部に回転自在に連結される連結部と、
内部チャンバに開口する少なくとも１つの通路オリフィスとを含み、
前記連結部は、前記保護部とは別個であり、少なくとも１つの通路オリフィスが連結部に設けられ、保護デバイスが、連結部の上に少なくとも部分的に延在し、少なくとも１つの通路オリフィスを少なくとも部分的に覆う閉鎖膜をさらに含むことを特徴とする。
【００１１】
投与システムのこのような構成、特に閉鎖膜の存在は、少なくとも１つの通路オリフィスを介して内部チャンバ内への不純物の浸透を防止することを可能にし、したがって、例えば滅菌ガスを使用して、又は照射によって、特にガンマ線又はベータ線照射によって実行されてもよい、接続先端部を滅菌するステップの後の、接続先端部の無菌性を保証する。
【００１２】
投与システムは、個々に又は組み合わせて考慮される、以下の特徴のうちの１つ以上をさらに有してもよい。
【００１３】
本発明の一実施形態によれば、少なくとも１つの通路オリフィスは、滅菌ガスの通路を対象としており、閉鎖膜は、多孔質であり、滅菌ガスを透過可能である。閉鎖膜のこのような構成により、閉鎖膜は、保護デバイスを通る滅菌ガスの流れを妨害せず、したがって、このようなガスを使用する投与デバイスの事前滅菌を妨害しない。
【００１４】
本発明の一実施形態によれば、閉鎖膜は、少なくとも１つの通路オリフィスを完全に覆う。
【００１５】
本発明の一実施形態によれば、閉鎖膜は、少なくとも１つの通路オリフィスをしっかりと覆う。
【００１６】
本発明の一実施形態によれば、閉鎖膜は、流体に対して不透過性である。
【００１７】
本発明の一実施形態によれば、閉鎖膜は、保護デバイスを通る滅菌ガスの流れ方向に関して、少なくとも１つの通路オリフィスの上流に配置される。
【００１８】
本発明の一実施形態によれば、保護部は、接続先端部を少なくとも部分的に取り囲む。
【００１９】
本発明の一実施形態によれば、閉鎖膜は微生物に対して不透過性である。
【００２０】
本発明の一実施形態によれば、閉鎖膜は、Tyvek（タイベック、登録商標）、又は多孔性であり、滅菌ガスを透過する紙から作製される。
【００２１】
本発明の一実施形態によれば、接続先端部は、管状接続部を取り囲み、雌ネジを含むロックスリーブを有する。
【００２２】
本発明の一実施形態によれば、少なくとも１つの通路オリフィスは、ロックスリーブと管状接続部とによって画定される環状容積に対向して内部チャンバ内に開口する。
【００２３】
本発明の一実施形態によれば、閉鎖膜は、連結部を少なくとも部分的に覆う。閉鎖膜は、連結部に当接すると有利である。
【００２４】
本発明の一実施形態によれば、保護デバイスは、管状接続部の縦軸の周りに分配され、例えば均等に分配された複数の通路オリフィスを含む。
【００２５】
本発明の一実施形態によれば、閉鎖膜は実質的に平面状である。
【００２６】
本発明の一実施形態によれば、閉鎖膜は、例えば熱シールによって、保護部及び／又は連結部に固定される。
【００２７】
本発明の一実施形態によれば、連結部は、保護部に設けられた第２の回転接続手段と協働するように構成された第１の回転接続手段を含む。
【００２８】
本発明の一実施の形態によれば、前記第１の回転接続手段は、前記連結部に設けられ互いに角度的にずれた複数の接続突起を備え、前記第２の回転接続手段は、前記保護部に設けられた複数の接続ノッチを備え、互いに角度的にずれたものである。接続突起は、管状連結部の長手方向軸線に対して実質的に半径方向に延在すると有利である。
【００２９】
本発明の一実施形態によれば、連結部は、中央接続ハウジングを含み、その中に閉鎖部が取り付けられる。
【００３０】
本発明の一実施形態によれば、中央接続ハウジング及び閉鎖部の各々は、非円形、例えば六角形の断面を有する。
【００３１】
本発明の一実施形態によれば、通路オリフィスは、中央接続ハウジングの周りに分配される。
【００３２】
本発明の一実施形態によれば、連結部及び閉鎖部は、一体に作られる。前記連結部及び前記閉鎖部は、前記保護部と前記接続先端部との間に介在するインサートにより形成され、例えば前記保護部に装着されると有利である。例えば、インサートは、エラストマーで作ることができる。
【００３３】
本発明の一実施形態によれば、保護部は、内部ハウジングを含み、内部ハウジング内に連結部が配置される。
【００３４】
本発明の一実施形態によれば、連結部は、投与デバイスに向けられた第１の表面と、第１の表面に対向する第２の表面とを含み、保護部は、連結部の第２の表面の周りに延在し、連結部の第２の表面と実質的に同一平面上にある環状固定表面を含み、閉鎖膜は、連結部の第２の表面上に部分的に延在し、環状固定表面上に部分的に延在する。
【００３５】
本発明の一実施形態によれば、連結部の第２の表面は、管状接続部の長手方向軸に対して実質的に垂直に延在する。
【００３６】
本発明の一実施形態によれば、閉鎖部は、脆弱領域によって接続先端部の管状接続部の自由端に接続される。
【００３７】
本発明の一実施形態によれば、管状接続部と閉鎖部との間の脆弱領域は、管状接続部と閉鎖部の自由端との間の連結線に沿って材料を環状に薄くすることによって作られる。
【００３８】
本発明の一実施形態によれば、連結部は、回転軸線を中心とする保護部の回転が、閉鎖部の回転及び脆弱領域の分裂を引き起こすように、保護部及び閉鎖部に回転可能に接続される。
【００３９】
本発明の一実施形態によれば、保護デバイスは、保護部の外面に形成された駆動リブを含み、各駆動リブは、管状接続部の長手方向軸線に実質的に平行に延びている。
【００４０】
本発明の一実施形態によれば、保護部は、脆弱接続部によって投与デバイスに接続された保護スリーブを含む。
【００４１】
本発明の一実施形態によれば、保護スリーブは、管状接続部と同軸である。
【００４２】
接続部は、回転軸を中心とする保護部の回転が脆弱な接続部の分裂をも引き起こすように、保護部と閉鎖部とに回転可能に接続されると有利である。
【００４３】
本発明の一実施形態によれば、脆弱接続部は、保護スリーブを、連結先端が突出する投与デバイスの本体に連結する。
【００４４】
本発明の一実施形態によれば、保護スリーブはロックスリーブを取り囲む。
【００４５】
本発明の一実施形態によれば、脆弱接続部は、保護スリーブをロックスリーブの自由端に接続する。
【００４６】
本発明の一実施形態によれば、脆弱接続部は、管状接続部の長手方向軸線に対して互いに角度的に離間された複数の脆弱接続脚部を含む。各脆弱接続脚部は、それぞれの駆動リブと長手方向に実質的に整列されると有利である。
【００４７】
本発明の一実施形態によれば、脆弱接続部は環状である。
【００４８】
本発明の一実施形態によれば、保護スリーブと投与デバイスとの間の脆弱接続部は、保護スリーブと投与デバイスとの間の接続線に沿って材料を環状に薄くすることによって形成される。
【００４９】
本発明の別の実施形態によれば、脆弱接続部は、保護スリーブを投与デバイスに、より具体的には投与デバイスの本体に接続する引き裂き可能な帯状部を含む。引き裂き可能な帯状部は、把持タブを含むと有利である。
【００５０】
本発明の一実施形態によれば、各駆動リブは、保護スリーブの外面に設けられる。
【００５１】
本発明の一実施形態によれば、少なくとも１つの通路オリフィスは、ロックスリーブ及び保護スリーブによって画定される環状空間に対向して開口する。
【００５２】
本発明の一実施形態によれば、連結部は、例えば摩擦によって保護スリーブの内面と協働するように構成された外側連結面と、例えば摩擦によってロックスリーブの外面と協働するように構成された内側連結面とを含む。連結部の外側接続面は第１の回転接続手段を形成し、保護スリーブの内面は第２の回転接続手段を形成すると有利である。
【００５３】
本発明の一実施形態によれば、連結部は、内側連結面に設けられ、ロックスリーブの外面としっかりと協働するように構成された少なくとも１つの環状締付リブを含む。
【００５４】
本発明の一実施形態によれば、連結部は、ロックスリーブ及び保護スリーブによって区切られた環状空間内に延在する。
【００５５】
本発明の一実施形態によれば、連結部は、投与デバイスに対する連結部の並進をブロックするように、ロックスリーブの雌ネジと協働するように構成された固定部を含む。固定部は、接続先端部に対する連結部のネジ外しを可能にするように構成されると有利である。
【００５６】
本発明の一実施形態によれば、前記閉鎖部は、前記接続先端部の管状接続部の自由端を密閉している閉鎖部と、前記管状接続部の外面と緊密に協働するように構成された環状接続部とを備える。
【００５７】
本発明の一実施形態によれば、保護部は、投与デバイスの反対側に突出する管状壁を含む。管状壁は、管状接続部と同軸であると有利である。
【００５８】
本発明の一実施形態によれば、保護スリーブは、投与デバイスの本体の外径に実質的に等しい外径を有する。本発明の変形例によれば、保護スリーブは、投与デバイスの本体の外径よりも小さい外径と、ロックスリーブの内径よりも大きいか又は等しい内径とを有することができる。さらに、保護スリーブの外径は、ロックスリーブの外径よりも大きくてもよい。
【００５９】
本発明の一実施形態によれば、閉鎖部はエラストマーで作られる。
【００６０】
本発明の一実施形態によれば、閉鎖部は、接続先端部と一体的に作られ、特に成型される。
【００６１】
本発明の一実施形態によれば、連結部は、プラスチック材料、例えば、ポリプロピレンから作製される。
【００６２】
本発明の一実施形態によれば、管状接続部は、円錐台形状である。
【００６３】
本発明の一実施形態によれば、ロックスリーブは、管状接続部と同軸である。
【００６４】
発明の実施形態によれば、投与デバイスの接続先端部は、ルーアロック、ＮＲ−Ｆｉｔ（登録商標）タイプ又はそれと同一のものである。
【００６５】
本発明の一実施形態によれば、保護部は管状である。
【００６６】
本発明の一実施形態によれば、連結部は管状である。
【００６７】
本発明の一実施形態によれば、投与デバイスは、予め充填された注射器である。
【００６８】
本発明の一実施形態によれば、投与デバイスは、事前充填シリンジ、空シリンジ、バイアル、又は潅流パウチなどの投与パウチである。
【００６９】
本発明の一実施形態によれば、保護部は、接続先端部と一体的に作られ、特に成型される。
【００７０】
いずれにせよ、本発明は、この投与システムのいくつかの実施形態を非限定的な例として表す添付の概略図を参照して、以下の説明からより良く理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００７１】
【図１】本発明の第１の実施形態による投与システムの部分斜視図である。
【図２】図１の投与システムの部分縦断面図である。
【図３】閉鎖膜が除去された、図１の投与システムの部分切断斜視図である。
【図４】閉鎖膜が除去された図１の投与システムの上面図である。
【図５】本発明の第２の実施形態による投与システムの部分縦断面図である。
【図６】本発明の第３の実施形態による投与システムの部分縦断面図である。
【図７】閉鎖膜が除去された図６の投与システムの部分切断斜視図である。
【図８】本発明の第４の実施形態による投与システムの部分縦断面図である。
【図９】図８の投与システムの部分斜視図である。
【図１０】閉鎖膜が除去された図８の投与システムの上面図である。
【図１１】本発明の第５の実施形態による投与システムの長手方向断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００７２】
図１〜図４は、本発明の第１の実施形態による投与システム２を表し、これは、投与デバイス３と、投与デバイス３に取り付けられた保護デバイス４とを含む。
【００７３】
本発明のこの第１の実施形態によれば、投与デバイス３は、予め充填された注射器によって形成され、基端部（図１〜図４には示されていない）及び先端部６を備えたほぼ円筒形の形状を有する本体５を備える。例えば、本体５の内部容積は、患者に送達され得る医薬溶液、溶媒、又は任意の他の流体で充填され得るか、あるいは気体又は固体（例えば、粉末、及び特に凍結乾燥製品）で充填され得る。
【００７４】
投与デバイス３はまた、本体５の先端部６の高さに配置された接続先端部７を含む。接続先端部７は、本体５の内部容積に流体的に接続された管状接続部８と、管状接続部８と同軸に配置され管状接続部８を取り囲むロックスリーブ９とを備える。好ましくは、ロックスリーブ９は雌ネジ１１を含み、管状接続部８は好ましくは円錐台形状である。
【００７５】
図２により詳細に示されるように、保護デバイス４は、管状であり、投与デバイス３に取り外し可能に接続される保護部１２を含む。保護部１２は、接続先端部７が少なくとも部分的に延びる内部チャンバ１３を少なくとも部分的に区切る。したがって、保護部１２は、接続先端部７を少なくとも部分的に覆い、少なくとも部分的に保護する。
【００７６】
本発明の第１の実施形態によれば、保護部１２は、ロックスリーブ９を取り囲み、脆弱接続部１５によって投与デバイス３、より具体的には投与デバイス３の本体５に接続される保護スリーブ１４を含む。脆弱接続部１５は、環状であってもよく、例えば、保護スリーブ１４と投与デバイス３の本体５との間の接続線に沿って材料を環状に薄くすることによって作られてもよい。保護スリーブ１４は、管状接続部８と同軸であると有利であり、例えば、ロックスリーブ９の外径よりも大きく、本体５の外径よりも小さい内径を有する。
【００７７】
保護デバイス４は、接続先端部７の管状接続部８の自由端をしっかりと閉鎖する閉鎖部１６をさらに備える。本発明の第１の実施の形態によれば、閉鎖部１６は、接続先端部７と一体に作られ、接続先端部７の管状接続部８の自由端に脆弱領域１７によって接続されている。例えば、脆弱領域１７は、管状接続部８の自由端と閉鎖部１６との間の接続線に沿って材料を環状に薄くすることによって作ることができる。
【００７８】
保護デバイス４はまた、保護部１２、より詳細には保護スリーブ１４によって画定された内側ハウジング１９内に配置された連結部１８を含む。例えば、連結部１８は、プラスチック材料、特にポリプロピレンで作ることができる。
【００７９】
本発明の第１の実施形態によれば、連結部１８は、円盤状の一般的な形状を有し、投与デバイス３に向けられた第１の表面１８．１と、第１の表面１８．１に対向し、実質的に平面である第２の表面１８．２とを含む。連結部１８の第２の表面１８．２は、管状接続部８の縦軸Ａに対して実質的に垂直に延在し、保護部１２は、連結部１８の第２の表面１８．２の周囲に延在し、第２の表面１８．２と実質的に同一平面上にある環状接続面２１を含むと有利である。
【００８０】
本発明の第１の実施形態によれば、連結部１８は、保護部１２とは別個であり、縦軸Ａに対して互いに角度的にシフトされ、保護部１２に設けられ、縦軸Ａに対して互いに角度的にシフトされた連結ノッチ２３と協働するように構成されたいくつかの連結突起２２（図３及び図４を参照）を含み、連結突起２２は、縦軸Ａに対して実質的に半径方向に延在すると有利である。
【００８１】
本発明の第１の実施形態によれば、連結部１８は、閉鎖部１６が内部に取り付けられる中央接続ハウジング２４をさらに含む。中央接続ハウジング２４及び閉鎖部１６の各々は、非円形、例えば六角形の断面を有すると有利である。
【００８２】
したがって、結合部１８は、保護部１２及び閉鎖部１６に回転可能に結合され、保護部１２の、より詳細には、保護スリーブ１４の、管状接続部８の縦軸Ａに平行な回転軸線を中心とする回転は、閉鎖部１６の回転と、一方の脆弱接続部１５の破断及び他方の脆弱領域１７の破断とを引き起こす。
【００８３】
保護デバイス４は、連結部１８に設けられ、内部チャンバ１３に開口するいくつかの通路オリフィス２５をさらに含む。より詳細には、各通路オリフィス２５は、例えば、水蒸気又はエチレンオキシドからなる滅菌ガスの通路を意図している。通路オリフィス２５は、中央接続ハウジング２４の周りに均等に分布され、従って、管状接続部８の縦軸Ａの周りに均等に分布されると有利である。本発明の第１の実施形態によれば、各通路オリフィス２５は、ロックスリーブ９と管状接続部８とによって画定された環状空間２６（図３参照）に少なくとも部分的に対向して内部チャンバ１３内に開口している。それにもかかわらず、各通路オリフィス２５は、ロックスリーブ９及び保護スリーブ１４によって区切られた環状空間に少なくとも部分的に対向して内部チャンバ１３内に開口することもできる。
【００８４】
さらに、保護デバイス４は、実質的に平面状であり、且つ保護デバイス４を通る滅菌ガスの流れ方向に関して通路オリフィス２５の上流に位置する閉鎖膜２７を含む。閉鎖膜２７は、多孔質であり、滅菌ガスに対して透過性である。閉鎖膜２７は、微生物に対して不透過性であり、例えばTyvek (タイベック、登録商標）で作られると有利である。
【００８５】
本発明の第１の実施形態によれば、閉鎖膜２７は、連結部１８、特に通路オリフィス２５を覆い、保護部１２の環状接続面２１に接続される。
【００８６】
本発明の第１の実施形態によれば、保護デバイス４は、管状接続部８の縦軸Ａに平行に延び、保護部１２、特に保護スリーブ１４の外面に形成されたいくつかの駆動リブ２８も含む。このような駆動リブ２８は、使用者による保護部１２の回転駆動を容易にし、また、使用者が引っ張ったり曲げたりすることによって、保護デバイス４を投与デバイス３から分離しようと試みることを防止する。駆動リブ２８は、縦軸Ａの周りに均等に分配されていると有利であるが、保護デバイス４は、駆動リブ２８を全く有していなくてもよい。
【００８７】
図５は、本発明の第２の実施形態による投与システム２を示し、これは、主に、脆弱接続部１５が保護スリーブ１４をロックスリーブ９の自由端に接続する点で、図１〜図４に示される第１の実施形態とは異なる。本発明のこのような実施形態によれば、保護スリーブ１４は、ロックスリーブ９の内径に実質的に対応する内径を有する。
【００８８】
図６及び図７は、主に保護部１２が、投与デバイス３に対向して突出し、保護スリーブ１４と同軸である管状部分２９を含む点で、図５に示される第２の実施形態とは異なる、本発明の第３の実施形態による投与システム２を示す。管状壁２９は、閉鎖膜２７に対して突出していると有利である。
【００８９】
図８〜図１０は、図１〜図４に示した第１の実施形態とは、主に、保護デバイス４が、保護部１２に固定され、連結部１８及び閉鎖部１６を形成する、例えばエラストマー製のインサート３１を含む点で異なる、本発明の第４の実施形態による投与システム２を示す。したがって、本発明のこのような実施形態によれば、連結部１８及び閉鎖部１６は、一体に形成される。
【００９０】
さらに、本発明の第４の実施形態によれば、脆弱接続部１５は、管状接続部８の縦軸Ａに対して互いに角度的に離間された複数の脆弱接続脚部３２を含む。各脆弱接続脚部３２は、それぞれの駆動リブ２８と長手方向に実質的に整列されている。
【００９１】
加えて、本発明の第４の実施の形態によれば、連結部１８は、ロックスリーブ９及び保護スリーブ１４によって区切られた環状空間内に延在し、例えば摩擦によって、保護スリーブ１４の内面と協働するように構成された外側接続面３３．１と、例えば摩擦によって、ロックスリーブ９の外面と協働するように構成されたインナー接続面３３．２とを含む。連結部１８は、インナー接続面３３．２に設けられ、管状接続部８の縦軸Ａに従ってずらされたいくつかの環状締付リブ３０を含むと有利である。このような環状締付リブ３０は、ロックスリーブの外面としっかりと協働するように構成され、したがって、接続先端部７の自由端の方向への不純物の通過を防止する無菌バリアを形成する。
【００９２】
本発明の第４の実施形態は、閉鎖部１６が、接続先端部７の管状接続部８の自由端をしっかりと閉鎖する閉鎖部１６．１と、管状接続部８の外面に沿って延びる環状締付部１６．２とを含み、環状締付部１６．２が、管状接続部８の外面としっかりと協働するように構成されている点でも、本発明の第１の実施形態とは異なる。
【００９３】
図１１は、本発明の第５の実施形態による投与システム２を表し、これは、主に、脆弱接続部１５が、保護スリーブ１４を投与デバイス３に、より具体的には投与デバイス３の本体５に接続する引き裂き可能な帯状部３４を含む点で、図１〜図４に表される第１の実施形態と異なる。引き裂き可能な帯状部３４は、把持タブ３５を含むと有利である。
【００９４】
本発明の第５の実施形態によれば、連結部１８は、投与デバイス３に対する連結部１８の並進をブロックするように、ロックスリーブ９の雌ネジ１１と協働するように構成された固定部３６をさらに含む。固定部３６は、投与デバイス３の方向に突出し、接続先端部７に対する連結部１８のネジ外しを可能にするように構成されると有利である。例えば、固定部３６は、管状接続部８の縦軸Ａに実質的に平行に延びるいくつかの固定タブ３７によって形成することができ、固定タブ３７は、管状接続部８の周囲に分配される。
【００９５】
図示されていない変形例によれば、閉鎖部１６は、連結部１８とは別個のものであってもよいし、エラストマーからなり、連結部１８上に取り付けられて固定され、連結部１８に回転可能に接続される接続先端部７とは別個のものであってもよい。
【００９６】
言うまでもなく、本発明は、例として上述したこの投与システムの唯一の実施形態に限定されるものではなく、反対に、本発明は、その全ての変形形態を含む。したがって、特に、投与デバイスを滅菌する工程は、照射によって、特にガンマ線又はベータ線照射によって実施することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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