(57)【要約】  そこを通って延在する通路を有するシースと、通路内に位置決めされた遠位端を有するプッシャ要素であって、プッシャ要素の遠位端は通路を通って変位されるような大きさおよび形状のプッシャ要素と、シース内に配置された第１のアンカーであって、第１のアンカーの一部はプッシャ要素に対して遠位にある第１のアンカーと、第１のアンカーに対して近位に通路内に配置される第２のアンカーであって、通路に沿って変位されるような大きさおよび形状の第２のアンカーと、を備える、多重アンカー移送システム。プッシャ要素は、第２のアンカーの少なくとも遠位部分に対して近位の位置まで近位に変位されるような大きさおよび形状である。プッシャ要素は、第２のアンカーの近位端とシースの遠位端との間の距離と少なくとも同じ長さの第２の変位長さにより遠位の方向に変位されるような大きさおよび形状であり、第２の変位長さは、第２のアンカーを展開するのに十分な長さである。
2021503990.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端および遠位端を有し、そこを通って延在する通路を有するシースと、
前記通路内に位置決めされる少なくとも遠位端を有するプッシャ要素であって、前記プッシャ要素の遠位端は前記通路を通って変位されるような大きさおよび形状の、プッシャ要素と、
前記シース内に配置される第１のアンカーであって、前記第１のアンカーの少なくとも一部は前記プッシャ要素に対して遠位に配置される、第１のアンカーと、
前記シース内に、前記第１のアンカーに対して近位に配置される第２のアンカーであって、前記通路内に配置され、前記通路に沿って変位されるような大きさおよび形状の第２のアンカーと、を備え、
前記プッシャ要素は、前記第２のアンカーの少なくとも遠位部分に対して近位の位置へ、近位方向で変位されるような大きさおよび形状であり、
前記プッシャ要素は、前記遠位の方向で変位されるような大きさおよび形状であり、前記プッシャ要素の前記変位は、前記第２のアンカーの前記近位端と前記シースの遠位端との間の距離と少なくとも同じ長さの第２の変位長さを有し、前記第２の変位長さは、前記第２のアンカーを展開するのに十分な長さである、多重アンカー移送システム。
【請求項２】
前記第２のアンカーは、前記プッシャ要素と軸方向にオーバーラップする、
請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記第２のアンカーが管状である、
請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記プッシャ要素は遠位方向で変位されて前記第１のアンカーと接触するような大きさおよび形状であり、前記変位は、前記第１のアンカーを展開するのに十分な第１の変位長さを有する、
請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記通路を狭くする障壁をさらに含み、前記障壁は、前記第２のアンカーの近位変位を妨げる、
請求項３に記載のシステム。
【請求項６】
前記第２のアンカーは、前記プッシャ要素上に取り付けられる、
請求項３に記載のシステム。
【請求項７】
前記プッシャ要素の遠位端は、拡張された先端を含む、
請求項３に記載のシステム。
【請求項８】
前記プッシャ要素は、前記第２のアンカーの内部を通って延在する、
請求項３に記載のシステム。
【請求項９】
前記第２のアンカーは、横方向に圧縮可能である、
請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記第２のアンカーは横方向に圧縮可能であり、前記プッシャ要素は、前記第２のアンカーの近位位置まで近位方向で変位可能である、
請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記第１のアンカーはその近位端にブラインドボアを含み、前記プッシャ要素の遠位端は、前記ブラインドボアに嵌合するような大きさおよび形状である、
請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記プッシャ要素の遠位端は、前記第２のアンカーを一時的にその上に保持するための保持部分を含む、
請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記保持部分は、第２のアンカーを保持するための凹部である、
請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記プッシャ要素は、圧縮可能な遠位部分を備える、
請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記第１のアンカーは管状である、
請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記第１および第２のアンカーの少なくとも一方にはその長さの少なくとも一部に沿ってチャネルが設けられ、前記チャネルは縫合糸部分が通過するような大きさの通路を有する、
請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記シースは中空針を含む、
請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
前記シースはその遠位端に横方向開口部を有し、前記開口部は少なくとも２つの縫合糸要素が通過するのに十分な大きさである、
請求項１に記載のシステム。
【請求項１９】
前記シースはその遠位端に横方向開口部を有し、前記第２のアンカーは前記第２のアンカーの展開前に前記横方向開口部の近位に位置決めされる、
請求項１に記載のシステム。
【請求項２０】
前記シースは、その遠位端に鋭利な先端を有する、
請求項１に記載のシステム。
【請求項２１】
前記シースの遠位端が湾曲している、
請求項１に記載のシステム。
【請求項２２】
前記プッシャ要素に機械的に結合されたアクチュエータをさらに含み、前記アクチュエータの移動は、前記通路に沿った前記プッシャ要素の線形変位に影響を及ぼす、
請求項１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記通路を通して前記プッシャ要素を変位させるための駆動ユニットをさらに含み、前記アクチュエータは、前記駆動ユニットと機械的に結合される、
請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
第１の方向での前記アクチュエータの変位は、前記駆動ユニットを介して、前記第１の方向と反対の第２の方向での前記プッシャ要素の前記変位に影響を及ぼす、
請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記第１の方向は、近位方向および遠位方向の一方である、
請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記プッシャ要素および前記シースの少なくとも近位部分を収容するためのハウジングをさらに含み、前記ハウジングはその遠位端に半円形部分を有し、その近位端に半円形アームを有する縫合糸ホルダを有し、前記アームおよび前記ハウジングの部分は共に、縫合糸の通過のための大きさの通路を形成する、
請求項１に記載のシステム。
【請求項２７】
前記プッシャ要素の近位変位を防止するためのロック要素をさらに備える、
請求項１に記載のシステム。
【請求項２８】
前記通路を通して前記プッシャ要素を変位させるための駆動ユニットをさらに含み、前記ロック要素は、前記駆動ユニットの移動経路を妨げる、
請求項２７に記載のシステム。
【請求項２９】
前記第１および第２のアンカーはそれらの展開の前に、前記シース内に完全に収容される、
請求項１に記載のシステム。
【請求項３０】
近位端および遠位端を有し、そこを通って延在する通路を有するシースと、
前記シース内に配置される第１および第２のプッシャ要素であって、各プッシャ要素は、前記通路内に位置決めされる少なくとも遠位端を有し、各プッシャ要素の前記遠位端は、前記通路を通って変位されるような大きさおよび形状である、第１および第２のプッシャ要素と、
前記シース内に配置される第１のアンカーであって、前記第１のアンカーの少なくとも一部は前記第１のプッシャ要素に対して遠位に位置決めされる、第１のアンカーと、
前記シース内で前記第１のアンカーに対して近位に配置される第２のアンカーと、を備え、
前記第１のプッシャ要素は前記第１のアンカーと接触するように遠位方向で変位可能であり、前記変位は前記第１のアンカーを展開するのに十分な変位長さを有し、
前記第２のプッシャ要素は前記第２のアンカーと接触するように遠位方向で変位可能であり、前記変位は前記第２のアンカーを展開するのに十分な変位長を有する、多重アンカー移送システム。
【請求項３１】
近位端および遠位端を有し、そこを通って延在する通路を有するシースと、
前記通路内に位置決めされる少なくとも遠位端を有するプッシャ要素であって、前記プッシャ要素の遠位端は、前記通路に沿って変位されるような大きさおよび形状である、プッシャ要素と、
前記シース内に配置される第１のアンカーであって、固い前記第１のアンカーの少なくとも一部は前記プッシャ要素に対して遠位に位置決めされる、第１のアンカーと、
前記シース内で前記第１のアンカーに対して近位に配置され、前記プッシャ要素上に取り付けられた第２のアンカーと、を備える、多重アンカー移送システム。
【請求項３２】
前記第２のアンカーは管状である、
請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】
前記プッシャ要素の遠位端は、前記第２のアンカーを一時的にその上に保持するための保持部分を含む、
請求項３１に記載のシステム。
【請求項３４】
前記プッシャ要素は、管状の前記第２のアンカーの内部を通って延在する、
請求項３１に記載のシステム。
【請求項３５】
シースの遠位端が組織を貫通するように組織を通してシースを移送することと、
第１のアンカーを前記シースから組織を通して展開するためにアクチュエータを近位方向で変位させることと、
プッシャ要素の近位端を第２のアンカーに対して少なくとも部分的に近位に位置決めするために前記アクチュエータを遠位方向で変位させることと、
前記第２のアンカーを係合させ、前記シースから前記第２のアンカーを展開させるために前記アクチュエータを前記近位方向で変位させることと、を含む、患者の組織内に複数のアンカーを移送する方法。
【請求項３６】
前記第１のアンカーには縫合糸部分が設けられ、前記縫合糸部分は前記第１のアンカーの展開により、前記シースから組織を通って展開される、
請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
シースを通るプッシャ要素の遠位方向での第１の変位と、
前記シース内に位置する第１のアンカーとのプッシャ要素の係合であって、前記第１の変位は前記シースから前記第１のアンカーを展開するのに十分な第１の変位長さを有する、プッシャ要素の係合と、
シースを通る近位方向でのプッシャ要素の変位であって、第２のアンカーに対して近位の位置へのプッシャ要素の変位と、
シースを通る遠位方向でのプッシャ要素の第２の変位と、
前記第２の変位中の第２のアンカーとのプッシャ要素の係合であって、前記第２の変位は、前記シースから前記第２のアンカーを展開するのに十分な第２の変位長さを有する、プッシャ要素の係合と、を備える、複数のアンカーを展開するためのデバイスの操作方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は２０１７年１１月２７日に出願されたアルフィア（Ａｌｆｉａ）らの米国仮特許出願第６２／５９１，１３２号の優先権を主張し、その内容は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は一般に、軟組織修復システム、例えば、複数アンカー移送システムに関する。
【背景技術】
【０００３】
半月板のような変形したまたは裂けた軟組織を縫合の手段によって修復するために、種々の外科的処置が行われることが知られている。単一の処置中にいくつかのアンカーの移送を可能にするシステムが特に必要とされている。
【０００４】
スミス・アンド・ネフュー・インコーポレーテッド（Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗ，Ｉｎｃ．）の米国特許第８，８８８，７９８号および米国特許第９，３５７，９９４号はそれぞれ、「ノブを前進させることにより、アクチュエータを第１のアンカーと係合させ、続いて第１のアンカーを前進させることができる」組織修復デバイスを開示している。
【０００５】
スミス・アンド・ネフュー・インコーポレーテッドの米国特許第９，４９８，２０３号および米国特許第９，５４９，７２５号はそれぞれ、「組織を固定するための可撓性部材の移動のために」構成された「ばね負荷プッシャ」を含む組織修復デバイスを開示している。
【０００６】
米国特許第９，６２２，７３６号は、「対応する長手方向通路を有する第１および第２の管状アンカーを含む組織修復デバイスを開示している。該組織修復デバイスは、対応する第１および第２の挿入器を含む。各挿入器が対応する管状アンカーの長手方向通路に受容される遠位部分を持つシャフトを有する。可撓性ストランドが第１および第２のアンカーを連結する」（要約）。
【０００７】
さらなるアンカー修復デバイスは、米国特許第５，９５４，７４７号；米国特許第６，３０６，１５６号；米国特許５，９８０，５５８号；米国特許第５，９９３，４５９号；米国特許第６，１４６，４０７号；米国特許第６，５９５，９１１号；米国特許出願第２００３／０１６７０７２号；米国特許出願２００８／０１６７６６０号；米国特許第９，２４９，２６６号；米国特許９，１７３，６４５号；米国特許第５，２３６，４４５号；第４，８９９，７４３号；米国特許第４，９４６，４６８号；米国特許第４，９６８，３１５号；米国特許第５，００２，５５０号；米国特許第５，０４１，１２９号；米国特許第５，１２３，９１４号；米国特許第５，２５８，０１６号；米国特許第５，３７２，６０４号；米国特許第５，４０３，３４８号；米国特許第５，４１７，７１２号；米国特許第５，４１７，６９１号；米国特許第５，６２６，６１４号；米国特許第５，７１８，７１７号；米国特許第５，９５４，７４７号；米国特許第６，５５４，８５２号；米国特許第６，５１１，４９８号；米国特許第５，４０３，３４８号；米国特許第７，８５７，８３０号；米国特許第７，９０５，９０３号；米国特許第７，６０１，１６５号；米国特許第８，１２８，６５８号；米国特許第７，９５９，６５０号；米国特許第８，７７１，３１４号；米国特許第８，２９８，２６２号；米国特許第８，２２１，４５４号；米国特許出願第２０１４／００３９５５２号；米国特許第８，６５２，１７２号；米国特許第８，８２８，０５３号；米国特許第９，４６３，０１１号；米国特許第９，６２２，７３８号に開示されている。
【発明の概要】
【０００８】
本発明は、改良された多重アンカー移送システムを提供しようとするものである。
【０００９】
したがって、本発明のいくつかの実施形態によれば、駆動ユニットと、駆動ユニットから遠位に延在する中空ニードルと、駆動ユニットと動作可能に結合され、中空ニードル内で中空ニードルから遠位に延在するプッシャ要素と、プッシャ要素に対して遠位に中空ニードル内に配置された第１の中実アンカーと、プッシャ要素上にねじ込まれる第２の管状アンカーとを含む、多重アンカー移送システムが提供される。
【００１０】
好ましくは、第１および第２のアンカーの少なくとも一方は生体吸収性である。さらに好ましくは、駆動ユニットは直線的に変位可能なトリガーボタンを含む。さらに好ましくは、トリガーボタンはピニオンと相互作用するように構成される。ピニオンは、ラックとの相互作用のために構成され、中空ニードル内でプッシャ要素を直線的に変位させる。好ましくは、プッシャ要素がプッシャ要素の引き込み中に第２のアンカーを解放するための解放機構を含む。任意選択的に、直線的に変位可能なトリガーボタンの代わりに、駆動ユニットは、ラックと相互作用するように構成された回転可能なローラによって作動されてもよい。
【００１１】
本発明のいくつかの実施形態によれば、複数のアンカーを患者の組織内に移送する方法は、中空ニードルを組織内に移送することと、第１のアンカーを組織内に展開させるために、トリガーボタンを第１の方向に変位させることと、第２のアンカーを装填するために、トリガーボタンを第１の方向とは反対の第２の方向に変位させることと、第２のアンカーを展開させるために、トリガーボタンを第１の方向に変位させることとを含む。
【００１２】
好ましくは、トリガーボタンは第１および第２のアンカーの少なくとも一方を展開するために近位に変位される。さらに好ましくは、トリガーボタンは第２のアンカーを装填するために遠位に変位される。なおさらに好ましくは、アンカーの展開のためのまたはアンカーの装填のための触覚表示が、トリガーボタンの変位の間に、使用者に提供される。
【００１３】
本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、近位端および遠位端を有し、そこを通って延在する通路を有するシースと、通路内に位置決めされる少なくとも遠位端を有するプッシャ要素であって、通路を通って変位されるような大きさおよび形状のプッシャ要素と、シース内に配置される第１のアンカーであって、第１のアンカーの少なくとも一部はプッシャ要素に対して遠位に配置される第１のアンカーと、シース内に、第１のアンカーに対して近位に配置される第２のアンカーであって、通路内に配置され、通路に沿って変位されるような大きさおよび形状の第２のアンカーと、を備え、前記プッシャ要素は、第２のアンカーの少なくとも遠位部分に対して近位の位置に、近位方向で変位されるような大きさおよび形状であり、プッシャ要素は、遠位の方向で変位されるような大きさおよび形状であり、プッシャ要素の変位は、第２のアンカーの近位端とシースの遠位端との間の距離と少なくとも同じ長さの第２の変位長さを有し、第２の変位長さは、第２のアンカーを展開するのに十分な長さである。
【００１４】
本発明のいくつかの実施形態によれば、第２のアンカーは、プッシャ要素と軸方向に重なる。
【００１５】
本発明のいくつかの実施形態によれば、第２のアンカーは管状である。
【００１６】
本発明のいくつかの実施形態によれば、プッシャ要素は遠位方向で変位されて第１のアンカーと接触するような大きさおよび形状であり、変位は、第１のアンカーを展開するのに十分な第１の変位長さを有する。
【００１７】
本発明のいくつかの実施形態によれば、システムは通路を狭くする障壁をさらに含み、障壁は、第２のアンカーの近位変位を妨げる。
【００１８】
本発明のいくつかの実施形態によれば、第２のアンカーは、プッシャ要素上に取り付けられる。
【００１９】
本発明のいくつかの実施形態によれば、プッシャ要素の遠位端は、拡張された先端を含む。
【００２０】
本発明のいくつかの実施形態によれば、プッシャ要素は、第２のアンカーの内部を通って延在する。
【００２１】
本発明のいくつかの実施形態によれば、第２のアンカーは、横方向に圧縮可能である。
【００２２】
本発明のいくつかの実施形態によれば、第２のアンカーは横方向に圧縮可能であり、プッシャ要素は、第２のアンカーの近位位置まで近位方向で変位可能である。
【００２３】
本発明のいくつかの実施形態によれば、第１のアンカーはその近位端にブラインドボアを含み、プッシャ要素の遠位端は、ブラインドボアに嵌合するような大きさおよび形状である。
【００２４】
本発明のいくつかの実施形態によれば、プッシャ要素の遠位端は、第２のアンカーを一時的にその上に保持するための保持部分を含む。
【００２５】
本発明のいくつかの実施形態によれば、保持部分は、第２のアンカーを保持するための凹部である。
【００２６】
本発明のいくつかの実施形態によれば、プッシャ要素は、圧縮可能な遠位部分を備える。
【００２７】
本発明のいくつかの実施形態によれば、第１のアンカーは管状である。
【００２８】
本発明のいくつかの実施形態によれば、第１および第２のアンカーの少なくとも一方にはその長さの少なくとも一部に沿ってチャネルが設けられ、チャネルは縫合糸部分が通過するような大きさの通路を有する。
【００２９】
本発明のいくつかの実施形態によれば、シースは中空ニードルを含む。
【００３０】
本発明のいくつかの実施形態によれば、シースはその遠位端に横方向開口部を有し、この開口部は、少なくとも２つの縫合糸要素が通過するのに十分な大きさである。
【００３１】
本発明のいくつかの実施形態によれば、シースはその遠位端に横方向開口部を有し、第２のアンカーは第２のアンカーの展開前に横方向開口部の近位に位置決めされる。
【００３２】
本発明のいくつかの実施形態によれば、シースは、その遠位端に鋭利な先端を有する。
【００３３】
本発明のいくつかの実施形態によれば、シースの遠位端は湾曲している。
【００３４】
本発明のいくつかの実施形態によれば、システムはプッシャ要素に機械的に結合されたアクチュエータをさらに含み、アクチュエータの移動は、通路に沿ったプッシャ要素の線形変位に影響を及ぼす。
【００３５】
本発明のいくつかの実施形態によれば、システムは通路を通ってプッシャ要素を変位させるための駆動ユニットをさらに含み、アクチュエータは、駆動ユニットと機械的に結合される。
【００３６】
本発明のいくつかの実施形態によれば、第１の方向におけるアクチュエータの変位は、駆動ユニットを介して、第１の方向と反対の第２の方向でのプッシャ要素の変位に影響を及ぼす。
【００３７】
本発明のいくつかの実施形態によれば、第１の方向は、近位方向および遠位方向の一方である。
【００３８】
本発明のいくつかの実施形態によれば、システムはプッシャ要素およびシースの少なくとも近位部分を収容するためのハウジングをさらに含み、ハウジングはその遠位端に半円形部分を有し、その近位端に半円形アームを有する縫合糸ホルダを有し、アームおよびハウジング部分は共に、縫合糸の通過のための大きさの通路を形成する。
【００３９】
本発明のいくつかの実施形態によれば、システムはプッシャ要素の近位変位を防止するためのロック要素をさらに備える。
【００４０】
本発明のある実施形態によれば、システムは通路を通してプッシャ要素を変位させるための駆動ユニットをさらに備え、ロック要素は駆動ユニットの移動経路を妨げる。
【００４１】
本発明のいくつかの実施形態によれば、第１および第２のアンカーはそれらの展開の前に、シース内に完全に収容される。
【００４２】
本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、近位端および遠位端を有し、そこを通って延在する通路を有するシースと、シース内に配置される第１および第２のプッシャ要素であって、各プッシャ要素は通路内に位置決めされる少なくとも遠位端を有し、各プッシャ要素の遠位端は通路を通って変位されるような大きさおよび形状である、第１および第２のプッシャ要素と、シース内に配置される第１のアンカーであって、第１のアンカーの少なくとも一部は第１のプッシャ要素に対して遠位に位置決めされる、第１のアンカーと、シース内で第１のアンカーに対して近位に配置される第２のアンカーと、を備え、第１のプッシャ要素は第１のアンカーと接触するように遠位方向で変位可能であり、変位は第１のアンカーを展開するのに十分な変位長さを有し、第２のプッシャ要素は第２のアンカーと接触するように遠位方向で変位可能であり、変位は第２のアンカーを展開するのに十分な変位長さを有する、多重アンカー移送システムが提供される。
【００４３】
本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、近位端および遠位端を有し、そこを通って延在する通路を有するシースと、通路内に位置決めされる少なくとも遠位端を有するプッシャ要素であって、プッシャ要素の遠位端は、通路に沿って変位されるような大きさおよび形状であるプッシャ要素と、シース内に配置される第１のアンカーであって、固い第１のアンカーの少なくとも一部はプッシャ要素に対して遠位に位置決めされる、第１のアンカーと、シース内で第１のアンカーに対して近位に配置され、プッシャ要素上に取り付けられた第２のアンカーと、を備える、複数アンカー移送システムが提供される。
【００４４】
本発明のいくつかの実施形態によれば、第２のアンカーは管状である。
【００４５】
本発明のいくつかの実施形態によれば、プッシャ要素の遠位端は、第２のアンカーを一時的にその上に保持するための保持部分を含む。
【００４６】
本発明のいくつかの実施形態によれば、プッシャ要素は、管状の第２のアンカーの内部を通って延在する。
【００４７】
本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、シースの遠位端が組織を貫通するようにシースを移送することと、第１のアンカーをシースから組織を通して展開するためにアクチュエータを近位方向で変位させることと、プッシャ要素の近位端を第２のアンカーに対して少なくとも部分的に近位に位置決めするためにアクチュエータを遠位方向で変位させることと、第２のアンカーを係合させ、シースから第２のアンカーを展開させるためにアクチュエータを近位方向で変位させることと、を含む、患者の組織内に複数のアンカーを移送する方法が提供される。
【００４８】
本発明のいくつかの実施形態によれば、第１のアンカーには縫合糸部分が備けられ、縫合糸部分は第１のアンカーの展開により、シースから組織を通って展開される。
【００４９】
本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、シースを通るプッシャ要素の遠位方向での第１の変位と、シース内に位置する第１のアンカーとのプッシャ要素の係合であって、第１の変位がシースから第１のアンカーを展開するのに十分な第１の変位長さを有する、プッシャ要素の係合と、シースを通る近位方向でのプッシャ要素の変位であって、第２のアンカーに対して近位位置へのプッシャ要素の変位と、シースを通る遠位方向でのプッシャ要素の第２の変位と、第２の変位中の第２のアンカーとのプッシャ要素の係合であって、第２の変位は、シースから第２のアンカーを展開するのに十分な第２の変位長さを有する、プッシャ要素の係合と、を備える、複数のアンカーを展開するためのデバイスの操作方法を提供する。
【００５０】
別段の定義がない限り、本明細書で使用されるすべての技術用語および／または科学用語は、本発明が関係する技術分野の当業者によって一般に理解されるものと同じ意味を有する。本明細書に記載されるものと類似または同等の方法および材料を、本発明の実施形態の実施または試験において使用することができるが、例示的な方法および／または材料を以下に記載する。矛盾する場合には、定義を含む特許明細書が優先する。さらに、材料、方法、および実施例は、例示にすぎず、必ずしも限定することを意図するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
本発明のいくつかの実施形態は、添付の図面を参照して、単に例として本明細書に記載される。ここで図面を詳細に明確に参照すると、示される詳細は、例として、および本発明の実施形態の例示的な議論の目的のためであることが強調される。この点に関して、図面を参照した説明は、本発明の実施形態がどのように実施され得るかを当業者に明らかにする。
【図１】本発明のいくつかの実施形態による、初期の動作配向で示されている、例示的な多重アンカー移送システムの簡略化された断面図およびその遠位端の拡大図である。
【図２】本発明のいくつかの実施形態による、第１のアンカー展開動作配向で示されている、多重アンカー移送システムの簡略化された断面図およびその遠位端の拡大図である。
【図３】本発明のいくつかの実施形態による、引き込み動作配向で示されている、複数アンカー移送システムの簡略化した断面図およびその遠位端の拡大図である。
【図４】本発明のいくつかの実施形態による、第２のアンカーの展開動作配向で示されている、多重アンカー移送システムの簡略化された断面図およびその遠位端の拡大図である。
【図５】本発明のいくつかの実施形態による、例示的な多重アンカー移送システムの斜視図である。
【図６】本発明のいくつかの実施形態による、図５に示されるデバイスの分解図である。
【図７】図７Ａ−７Ｅは、本発明のいくつかの実施形態による、図６に示されるデバイスの例示的なハウジングの右半分の対応する左側面図、左側面からの斜視図、右側面図、底面図、および端面図である。
【図８】図８Ａ−Ｅは、本発明のいくつかの実施形態による、例示的なラックの対応する斜視図、上面図、側面図、底面図、および正面図である。
【図９】図９Ａは、本発明のいくつかの実施形態による例示的なローラの斜視図であり、図９Ｂ−Ｃは、本発明の代替実施形態による例示的なローラの側面図である。
【図１０】図１０Ａ−Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による、例示的なボビンの対応する斜視図、上面図、側面図、および端面図である。
【図１１】図１１Ａ−Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による、例示的なロック要素の対応する斜視図、正面図、側面図、および上面図である。
【図１２】図１２Ａ−Ｅは、本発明のいくつかの実施形態による、例示的なニードル長デリミタの対応する斜視図、側面図、上面図、端面図、および断面図である。
【図１３】図１３Ａは、本発明のいくつかの実施形態による、例示的なシースの斜視図であり、図１３Ｄは、その遠位端の拡大図を示す。図１３Ｂ−Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、図１３Ａに示されるシースの対応する断面図および上面図である。
【図１４】図１４Ａは、本発明のいくつかの実施形態による、例示的なプッシャ要素の側面図であり、図１４Ｂは、その遠位部分の拡大図を示す。
【図１５】図１５Ａ−Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、例示的な縫合糸ホルダの対応する斜視図、側面図、および上面図であり、図１５Ｄ−Ｅは、本発明のいくつかの実施形態による、例示的なカニューレの対応する側面図および上面図である。
【図１６】図１６Ａ−Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、縫合糸が貫通して配置された例示的な第１および第２のアンカーの対応する斜視図、断面図、および上面図である。
【図１７】図１７Ａ−Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による、使用前の、例示的なシステムのその一部の拡大図を伴う側断面図、システムの遠位部分の拡大図、システムの上面図、およびシステムの側面図である。
【図１８】図１８Ａ−Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による、その遠位端を組織に挿入した後の、図１８Ｂに示されるシステムの遠位部分の拡大図を伴う図１７Ａに示されるシステムの側断面図、システムの上面図、およびシステムの側面図である。
【図１９−１】図１９Ａ−Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、組織を通して第１のアンカーを展開した後の、図１９Ｂに示されるシステムの遠位部分の拡大図を伴う図１８Ａに示されるシステムの側断面図、システムの上面図、およびシステムの側面図である。
【図１９−２】図１９Ｃ−Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による、組織を通して第１のアンカーを展開した後の、図１９Ｂに示されるシステムの遠位部分の拡大図を伴う図１８Ａに示されるシステムの側断面図、システムの上面図、およびシステムの側面図である。
【図１９−３】図１９Ｅ−Ｆは、本発明のいくつかの実施形態による、プッシャ要素の引き込み後の、図１９Ｆに示されるシステムの遠位部分の拡大図を伴う図１９Ａに示されるシステムの側断面図、システムの上面図、およびシステムの側面図である。
【図１９−４】図１９Ｇ−Ｈは、本発明のいくつかの実施形態による、プッシャ要素の引き込み後の、図１９Ｆに示されるシステムの遠位部分の拡大図を伴う図１９Ａに示されるシステムの側断面図、システムの上面図、およびシステムの側面図である。
【図２０−１】図２０Ａ−Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、組織からデバイスを引き抜いた後の、システムの遠位部分の拡大図を伴う図１９Ｅに示されるシステムの側断面図、システムの上面図、およびシステムの側面図である。
【図２０−２】図２０Ｃ−Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による、組織からデバイスを引き抜いた後の、システムの遠位部分の拡大図を伴う図１９Ｅに示されるシステムの側断面図、システムの上面図、およびシステムの側面図である。
【図２０−３】図２０Ｅ−Ｇは、本発明のいくつかの実施形態による、図１９Ｅに示されるシステムの側断面図、図１９Ｆに示されるシステムの遠位部分の拡大図、およびシステムの上面図である。
【図２１】図２１Ａ−Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による、組織を通して第２のアンカーを展開した後の、システムの遠位部分の拡大図を伴う２０Ａに示されるシステムの側断面図、システムの上面図、およびシステムの側面図である。
【図２２】図２２Ａ−Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、組織からデバイスの遠位端を引き抜いた後の、システムの遠位部分の拡大図を伴う図２１Ａに示されるシステムの側断面図、およびシステムの上面図である。
【図２３−１】図２３Ａ−Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、縫合材料の締め付け前で、組織への取り付け後の、例示的なアンカーの対応する正面図および側面図である。図２３Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、小さい縫合糸ループを締め付けた後の、図２３Ａに示されるアンカーの対応する側面図である。
【図２３−２】図２３Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による、小さい縫合糸ループを締め付けた後の、図２３Ａに示されるアンカーの対応する正面図である。図２３Ｅ−Ｇは、本発明のいくつかの実施形態による、大きな縫合糸ループを締め付けた後の、図２３Ｄに示されるアンカーの対応する側面図、背面図、および斜視図である。
【図２４】本発明のいくつかの実施形態による、患者の組織内に複数のアンカーを移送する例示的な方法の概略図である。
【図２５】本発明のいくつかの実施形態による、複数のアンカーを展開するためのデバイスの例示的な動作方法の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００５２】
本発明はそのいくつかの実施形態において、軟組織修復システムに関し、より詳細には限定されるものではないが、多重アンカー移送システムに関する。
【００５３】
多重アンカー移送システムおよび方法が本明細書に開示され、これは例えば半月板などの軟組織を修復するために特に有用であるが、この特定の外科的処置に限定されない。本発明のいくつかの実施形態の一態様は、シースを使用して複数のアンカーを展開することに関する。本発明のいくつかの実施形態では、２つのアンカーが単一のプッシャ要素によってシースから順次展開され、１つのアンカーがプッシャ要素と接触し、第２のアンカーがシース内に装填され、プッシャ要素の側面に配置される。任意に、第２のアンカーは、プッシャ要素上および／またはその周囲に取り付けられる。
【００５４】
本発明のいくつかの実施形態では、第１のアンカーの展開後のプッシャ要素の引き込みがプッシャ要素に対して第２のアンカーを再配置し、その結果、プッシャ要素の後続の遠位の前進はシースから第２のアンカーを展開する。
【００５５】
本発明のいくつかの実施形態では、プッシャ要素が近位方向に引き込まれると、第２のアンカーは第２のアンカーが干渉する形状に衝突し、それ以上の引き込みが妨げられるまで、プッシャ要素と共に引き戻される。このようにして、プッシャ要素は、第２のアンカーに対して遠位で移動される。
【００５６】
本発明の例示的な実施形態は、患者の組織を通して複数のアンカーを展開するためのシステムおよび方法を含む。このシステムおよび方法は、例えば裂けた半月板組織の修復において、裂けた組織部分を通して第１および第２のアンカーを展開し、任意選択的にアンカーを組織部分に対して締め付け、それにより分離した組織部分を潜在的に一緒に保持し、その結果それらが一緒になって修復され得るように、利用される。いくつかの実施形態によれば、システムは、それを通って延びる通路を有するシースを含むデバイスを備える。プッシャ要素は、通路内に配置され、シースに対して遠位方向および近位方向に変位可能である。
【００５７】
本発明のいくつかの実施形態の態様は、シースからアンカーの形態で第１および第２のインプラントを展開することに関する。第１および第２のアンカーはシースの通路内に完全に位置決めされるような寸法および形状であり、第１のアンカーはプッシャ要素に対して遠位側に位置決めされ、第２のアンカーは第１のアンカーに対して近位側に位置決めされる。任意選択的に、第１および第２のアンカーは、アンカーの展開前にシース内に完全に収容される。
【００５８】
ある長さの縫合糸材料が第１および第２のアンカーを通って延在し、アンカー間に延在する小さなループおよび大きなループを形成してもよい。小さいループは第１のアンカーの略遠位端から第２のアンカーの略近位端まで延びることができ、自由端は、第１のアンカーの略近位端からデバイスを通って近位に延びることができる。
【００５９】
本発明のいくつかの実施形態の一態様は、例えばスロットなどの横方向開口部をその遠位端部分に備えたシースを利用して複数のアンカーを展開することに関し、スロットは、小さい縫合糸ループおよび大きい縫合糸ループがそこを通過するのに十分な幅である。任意選択的に、第２のアンカーは、第２のアンカーの展開前に横方向開口部の近位に配置される。
【００６０】
デバイスはニードルから限られた距離内に縫合糸材料を保持するための管状縫合糸ホルダを含むことができ、それによって、アンカーが通路を通って移動するときに、縫合糸材料のもつれを潜在的に防止する。
【００６１】
本発明のいくつかの実施形態によれば、プッシャ要素は、駆動機構の線形変位によって変位可能であってもよい。駆動機構は、トリガーボタンの形態のアクチュエータの線形変位によって変位されてもよい。あるいは、いくつかの実施形態では、駆動機構がローラの回転によって変位可能であってもよい。
【００６２】
アクチュエータは遠位方向および近位方向に移動可能であり、該アクチュエータは、プッシャ要素に結合される駆動機構に結合される。カップリングは、アクチュエータの遠位方向への移動が駆動機構の近位方向への変位をもたらし、アクチュエータの近位方向への移動が駆動機構の遠位方向への変位をもたらすように配置される。
【００６３】
シースは、例えば裂けた半月板などの組織を通して挿入されてもよい。シースはアンカーの展開が行われる前に、シースの遠位端が組織を出るように、組織を通して挿入されるべきである。
【００６４】
一旦、組織を通る適所に配置されると、デバイスはアクチュエータを近位方向に動かすことによって作動され、プッシャ要素はシースを通って遠位方向に変位可能であり、その結果、プッシャ要素は第１のアンカーに接触し、プッシャ要素の変位の量はシースから第１のアンカーを展開するのに十分である。
【００６５】
バリアは第２のアンカーの近位の位置で通路内に配置され、バリアは、任意選択的に、第２のアンカーの近位変位を妨げるように通路の狭窄の形態である。シース内の第２のアンカーの位置は、バリアに対する第２のアンカーの位置およびプッシャ要素の移動方向に応じて、プッシャの遠位または近位の移動によって影響されても影響されなくてもよい。
【００６６】
第１のアンカーが展開された後、プッシャ要素は、第２のアンカーの少なくとも一部の近位の位置まで、近位方向に通路を通って変位可能である。プッシャ要素が近位側に移動することにつれて、第２のアンカーは、通路内のバリアに接触すると、近位側に移動することも防止され得る。
【００６７】
ニードルは、組織から取り除かれ、第２のアンカーを展開することが望まれる別の位置で組織を通して再挿入されてもよい。アクチュエータを近位方向に再び移動させることによってデバイスが作動されると、次いで、プッシャ要素は、第２のアンカーと接触するようにシースを通って遠位側に変位可能であり、プッシャ要素の変位量は、シースから第２のアンカーを展開させるのに十分である。
【００６８】
第２のアンカーが展開された後、縫合糸ループは締め付けられ、組織に対してアンカーを締め付ける。定位置にあるアンカーは裂けた組織部分が治癒するように、裂けた組織部分を一緒に保持することができる。
【００６９】
本発明のいくつかの実施形態の一態様は、シースから第１および第２のアンカーを展開することに関し、第１のアンカーは中実であってもよく、第２のアンカーは中空であってもよい。プッシャ要素はシース内で近位および遠位に変位され、プッシャ要素は第２のアンカーを通って挿入可能である。第１のアンカーの展開後、プッシャ要素の近位変位はプッシャ要素を第２のアンカーの近位位置に移動させるのに有効であり、第２のアンカーは効果的に装填され、展開の準備が整う。プッシャ要素のその後の遠位変位の際に、プッシャ要素の遠位端は第２のアンカーの近位部分に接触し、シースから第２のアンカーを展開する。プッシャ要素は、任意選択的に、第２のアンカーの近位端よりも広い遠位端を有し、プッシャ要素の遠位端は、任意選択的に、第２のアンカーを通して挿入されるときに圧縮される。第２のアンカーは、任意選択的に、第２のアンカーの近位の位置へのプッシャ要素の引き込みの際に減圧される圧縮可能部分を有する。
【００７０】
本発明のいくつかの実施形態の一態様は、シースから第１および第２のアンカーを展開することに関し、第２のアンカーは、中実であってもよく、任意選択的に圧縮可能である。任意選択的に、第２のアンカーは横方向に圧縮可能である。第２のアンカーは、プッシャ要素に沿って配置されるように、プッシャ要素によって圧縮されてもよい。プッシャ要素が引き込まれると、プッシャ要素は、第２のアンカーを通過してスライドして、第２のアンカーをプッシャ要素に対して遠位側に位置決めすることができる。次いで、第２のアンカーは、プッシャ要素の遠位変位によって展開され得る。任意選択的に、第２のアンカーは圧縮可能であり、減圧されると、シースの内径以上の外径を有する。いくつかの実施形態では、第１および第２のアンカーの少なくとも一方がその長さの少なくとも一部に沿って中空であってもよく、アンカーは、プッシャ要素によってシースから展開されるまでシースによって半径方向に圧縮される。
【００７１】
本発明のいくつかの実施形態の一態様は、第１および第２のアンカーを展開するためのシステムおよび方法に関し、プッシャ要素は、第２のアンカーを保持するための凹部を含む。任意選択的に、凹部は、第２のアンカーを一時的に収容するような寸法および形状のノッチであってもよい。任意選択的に、第２のアンカーは、プッシャ要素によって少なくとも大部分が取り囲まれるように、凹部内に位置決めされてもよい。任意選択的に、第２のアンカーは、プッシャ要素によって少なくとも３つの側面に取り囲まれるように、凹部内に位置決めされてもよい。第１のアンカーの展開後、プッシャ要素は引き込まれ、これは、プッシャ要素に対して遠位側に第２のアンカーを位置決めするのに有効である。次いで、第２のアンカーは、プッシャ要素の遠位変位によって展開され得る。
【００７２】
本発明のいくつかの実施形態の一態様は、複数のアンカーを展開することに関し、第１および第２のアンカーはそれぞれのプッシャ要素によって展開され、プッシャ要素は任意選択的に、単一のシース内で平行に動作する。
【００７３】
いくつかの実施形態に従って、システムは、第１のアンカーを展開するために近位方向に変位可能なアクチュエータを備えることができる。任意選択的に、アクチュエータは、直線的に変位可能であり得るトリガーボタンであってもよい。あるいは、アクチュエータは、回転可能であり得るローラであってもよい。実施形態では、使用者の指が第１の方向に移動し、アンカーが第１の方向とは反対の第２の方向に展開されるという潜在的な利点がある。例えば、使用者は近位方向へのトリガーボタンの移動によってデバイスを作動させることができ、これはシースの外への遠位方向へのアンカーの展開をもたらす。
【００７４】
いくつかの実施形態では、システムはアンカーの不注意なまたは時期尚早な展開を防止するロック機構を備えることができる。
【００７５】
本発明のいくつかの実施形態の一態様は、例えばスロットなどの開口部をその遠位部分に含むシースを使用して、複数のアンカーを展開することに関する。アンカー上またはアンカーを通って提供される縫合糸部分は開口部から外に延びることが可能であり、それによって、縫合糸部分のもつれを潜在的に防止することができる。任意選択的に、第２のアンカーの少なくとも一部は、開口部の近位に配置される。任意選択的に、第２のアンカーの全長は、開口部の近位に配置される。
【００７６】
本発明の少なくとも１つの実施形態を詳細に説明する前に、本発明は、その適用において、以下の説明に記載され、および／または図面および／または実施例に示される構成要素および／または方法の構成および配置の詳細に必ずしも限定されないことを理解されたい。本発明は他の実施形態が可能であり、または様々な方法で実施または実行されることが可能である。
【００７７】
潜在的な利点
本発明のいくつかの実施形態によるシステムおよび／または方法は、先行技術によって実現されないいくつかの潜在的な利点のうちの１つまたは複数を提供することができる。例えば、本明細書で論じられるように、例えばトリガーボタン／ローラを設けることにより、単純な機械的構成要素によるシステムの容易な片手による作動を提供することができる。加えて、トリガーボタン／ローラに及ぼされるのに必要な力の量は、各アンカーが展開される力の量と実質的に同じである。これにより、使用者はアンカーの展開を制御することができるが、これは、例えばアンカーの展開がばね荷重機構によるデバイスなどのいくつかの従来技術のデバイスでは不可能である。
【００７８】
加えて、第１の方向への使用者の指の動きが、例えば、本明細書に記載されるように、安全ラッチ／ロックを設けることと共に、第２の方向へのプッシャ要素の変位をもたらすシステムを設けることは、アンカーの早期／不注意な展開を防止することができる。
【００７９】
さらに、ハンドルの人間工学的形状はニードルが組織を通ってより容易に操作可能であることを可能にし、これは展開後のアンカーのより正確な位置決めをもたらすことができる。また、トリガーボタンまたはローラの形態のハンドルおよび作動機構の人間工学的形状および動作は、係合可能なプッシャ駆動ユニットとともに、従来技術のデバイスと比較して、アンカーを展開するために必要とされる圧力をより少なくする。
【００８０】
さらに、ループ／縫合糸が通路を通るアンカーの移動を妨げないので、ループが延びるニードルにスロットを設けることにより、アンカーの展開を容易にすることができ、アンカーがニードルから展開されるので、ループが延びるスロットを設けることにより、縫合糸材料のもつれを防止することができる。
【００８１】
さらに、人体に挿入される任意のデバイスと同様に、その中で作動する空間の量は限られている。第２のアンカーを通して挿入されるプッシャ要素を有することは、デバイス内の空間を節約することができる。
【００８２】
さらに、縫合糸材料が巻き付けられるボビンを設けることにより、ハウジング内での縫合糸材料のもつれを防止することができる。
【００８３】
これらおよび他の潜在的な利点は、当業者には明らかであろう。
【００８４】
本発明のいくつかの実施形態のこれらおよび他の態様は、添付の図面を参照して本明細書に記載される。
【００８５】
ここで、図１を参照すると、これは、多重アンカー移送システムの簡略化された断面図であり、その遠位端の拡大図であり、初期の作動配向で示される。
【００８６】
いくつかの実施形態による、複数のアンカーの移送のためのシステムが図１−４に示される。示されるシステムは、そこを通る通路と、通路内で変位可能なプッシャ要素と、および通路に沿ってプッシャ要素によって変位可能であり、通路から展開可能な第１および第２のアンカーを有するシースとを含む。
【００８７】
図１では、いくつかの実施形態による多重アンカー移送システムは、任意選択的に、ハンドル機構１０２と、図示の実施形態ではハンドル機構１０２に接続されたニードルアセンブリ１０４である移送アセンブリとを含むことが分かる。ニードルアセンブリ１０４は、遠位端１０６と、ハンドル機構１０２に接続された近位端１０８とを有する。ハンドル機構１０２およびニードルアセンブリ１０４は、任意選択的に、共通の長手方向軸１０９に沿って配置される。
【００８８】
ハンドル機構１０２はハウジング１１０を有し、それは任意選択的に、射出成形によりプラスチックから作られる。ハウジング１１０は、使用者によって把持可能であってもよく、ニードルアセンブリ１０４を通るアンカーの移送を担う機構を含むように構成されたハンドルを画定する。
【００８９】
図１において、示された実施例によれば、トリガーボタン１１２はハウジング１１０内に部分的に存在し、一方、トリガーボタン１１２は、使用者の指で使用するための把持部分１１４と、ピニオン１１８と相互作用するための細長い歯付き部分１１６とを有することが特に分かる。任意選択的に、肩部を画定する遠位方向に延びる突起１１９を、歯付き部分１１６の遠位端に形成することができる。あるいは、いくつかの実施形態では、肩部を画定する近位に延びる突起を歯付き部分１１６の遠位端に形成してもよい。
【００９０】
ピニオン１１８はラック１２０とも相互作用する。ラック１２０は、任意選択的に、任意選択の板ばね１２４と相互作用するために、複数の窪み１２２を任意選択で含む第１の壁を有する。ラック１２０はさらに、第２の壁を有し、この壁は、その上に支持要素１２６を摺動可能に取り付けるように構成されている。ラック１２０は、任意選択的に、ニードルアセンブリ１０４全体に亘ってアンカーを変位させるように構成されたプッシャ要素１３０に固定接続するように構成された突起１２７を有する。プッシャ要素１３０は任意選択的に中実であり、任意選択的にステンレス鋼で作られることが理解される。任意選択的に、プッシャ要素１３０は、中実ではなく、任意選択的に他の材料で作ることができる。
【００９１】
ラック１２０は、任意選択的に平行に配置され、トリガーボタン１１２の細長い歯付き部分１１６から離間されてもよいことが分かる。
【００９２】
図１において、支持要素１２６は、任意選択的にプッシャ要素１３０と摺動可能に結合されることが分かる。
【００９３】
支持ハブ１３１は、ハンドル機構１０２のハウジング１１０内に任意選択的に形成される。
【００９４】
ニードル深さ制限器１３２は、任意選択的に支持ハブ１３１に接続される。ニードル深さ制限器１３２は、ハウジング１１０に堅固に結合されたハブ部分１３４と、長手方向軸１０９に沿って延びる細長い中空カニューレ１３６とを任意選択的に含む。
【００９５】
さらに図１には、任意選択的に柔軟な安全ラッチ１４０が支持ハブ１３１に連結され、その近辺に伸びることが示されている。この初めの作動配向において、安全ラッチ１４０は、突起１１９によって形成された肩部に対して任意選択的に支持されていることが分かる。
【００９６】
ニードルアセンブリ１０４は、近位端１５２および遠位鋭利端１５４を有する中空ニードル１５０を含む。中空ニードル１５０はまた、内面１５６および内部容積１５８を画定する。中空ニードル１５０は、任意選択的にステンレス鋼で作られることが理解される。
【００９７】
特に図１の拡大図では、プッシャ１３０がニードル１５０の内部容積１５８内に位置決めされ、ニードル１５０の近位端１５２から遠位端１５４に向かって遠位方向に延びていることが分かる。プッシャ１３０は、任意選択的に、遠位方向に面する端面１５９を画定する。
【００９８】
アンカーストッパ１６０はニードル１５０の内部容積１５８内に、ニードル１５０の近位部分に任意選択的に配置され、遠位方向に面する表面１６２を任意選択的に画定する。
【００９９】
本発明のいくつかの実施形態の特別な特徴は、第１のアンカー１７０が任意選択的に中実であり、プッシャ１３０に対して遠位方向でニードル１５０の内部容積１５８内に配置されることである。第１のアンカー１７０は近位端１７２および遠位端１７４を有し、近位端１７２は、この初めの作動配向において、プッシャ１３０の遠位方向に面する端面１５９に当接し得ることが分かる。第１のアンカーは、ポリエチレンまたはポリプロピレンで作られた、任意選択的に軟質であることに留意されたい。代替的に、アンカーは剛性であってもよいことが理解される。さらに、第１のアンカー１７０は生体吸収性であってもよいことに留意されたい。
【０１００】
本発明のいくつかの実施形態のさらなる特別な特徴は、第２のアンカー１８０が第１のアンカー１７０に対して近位に配置され、第２のアンカーが任意選択的に管状であり、内面１８２を画定することである。第２のアンカーは、ポリエチレンまたはポリプロピレンで作られた、任意選択的に軟質であることに留意されたい。代替的に、アンカーは剛性であってもよいことが理解される。さらに、第２のアンカー１８０は生体吸収性であってもよいことに留意されたい。
【０１０１】
第２のアンカー１８０はプッシャ１３０に亘って螺合され、その結果、第２のアンカーの内面１８２はプッシャ１３０の外面と係合する。第２のアンカー１８０は、近位端１８４および遠位端１８６を有する。第２のアンカー１８０の近位端１８４は、任意選択的に、アンカーストッパ１６０の遠位に面する表面１６２の近傍に配置されるか、またはそれに当接する。第２のアンカー１８０の遠位端１８６は、第１のアンカー１７０の近位端１７２に対して遠位に配置される。あるいは、いくつかの実施形態では、第２のアンカー１８０の遠位端１８６が、例えば図１に示されるように、第１のアンカー１７０の近位端１７２の近位に配置される。
【０１０２】
ニードル深さ制限器１３２の細長い中空カニューレ１３６の遠位端は、中空ニードル１５０の遠位鋭利端１５４の近位に配置されていることが分かる。カニューレ１３６の外径は中空ニードル１５０の外径よりも実質的に大きいので、患者の組織へのニードル１５０の侵入深さは、ニードルがカニューレ１３６の遠位端に対して遠位に突出する程度に制限される。
【０１０３】
図１に示すように、この初期の動作配向では、トリガーボタン１１２は中間位置に配置されている。この位置ではラック１２０も中間位置に配置されており、この中間位置では板ばね１２４がラック１２０内に形成された窪み１２２のうちの１つの内部に着座している。
【０１０４】
本発明のいくつかの実施形態の特別な特徴は、以下のようにして、トリガーボタン１１２の作動がプッシャ１３０の変位に任意選択的に影響を及ぼすことである。使用者は指を把持部分１１４上に置き、トリガーボタン１１２を近位側に変位させ、それによって、トリガーボタン１１２の細長い歯付き部分１１６がピニオン１１８を作動させ、これが、ラック１２０とピニオン１１８との相互作用のために、ラック１２０を遠位側に変位させる。プッシャ１３０はラック１２０に接続されているので、プッシャ１３０も遠位側に変位される。
【０１０５】
ラック１２０の変位の間、板ばね１２４は窪み１２２の後続の１つ内に位置決めされ、それによって、使用者に触覚的表示を潜在的に提供し、トリガーボタン１１２がその動作配向の異なる１つに位置決めされることを示す。
【０１０６】
本発明のいくつかの実施形態のさらなる特別な特徴は、この初期の動作配向において、安全ラッチ１４０がトリガーボタン１１２の突起１１９によって形成された肩部に対して支持され、トリガーボタン１１２の遠位変位を防止することである。これは、システム１００からのアンカーの不注意な展開を防止することを意図した安全機能である。この初期の動作配向おいて、トリガーボタン１１２は近位方向にのみ変位することができ、これは、使用者にとって直感的ではない。
【０１０７】
図１に示すように、この初期の動作配向では、第１のアンカー１７０は、任意選択的に中空ニードル１５０の遠位鋭利端１５４の近傍に配置され、一方、第１のアンカー１７０の近位端１７２は、任意選択的に遠位に面するプッシャ１３０の端面１５９に当接する。第２のアンカー１８０は、この初期の動作配向において第１のアンカー１７０から近位方向に離間され、プッシャ１３０の外面に亘って螺合される。第２のアンカー１８０の近位端１８４は、任意選択的に、アンカーストッパ１６０の遠位に面する表面１６２からわずかに遠位に離間される。
【０１０８】
ここで図２を参照すると、図２は多重アンカー移送システム１００の簡略化された断面図であり、その遠位端の拡大図であり、第１のアンカーの展開動作配向で示されている。
【０１０９】
図２では、この第１のアンカーの展開動作配向では、トリガーボタン１１２が近位位置に配置されていることが分かる。この位置では、ラック１２０は遠位位置に配置され、板ばね１２４はラック１２０に形成された窪み１２２のうちの別の１つの中に着座する。
【０１１０】
使用者は、トリガーボタン１１２を近位に変位させ、それによってトリガーボタン１１２の細長い歯付き部分１１６を作動させてピニオン１１８を作動させ、次いでラック１２０とピニオン１１８との相互作用によってラック１２０を遠位に変位させた。プッシャ１３０はラック１２０に接続されているので、プッシャ１３０もそれによって遠位に変位された。
【０１１１】
ラック１２０の変位の間、板ばね１２４は窪み１２２の後続の１つ内に位置決めされ、それによって、使用者に触覚的表示を潜在的に提供し、これは、トリガーボタン１１２が今や近位位置に位置決めされていることを示す。
【０１１２】
本発明のいくつかの実施形態のさらなる特別な特徴は、この第１のアンカーの展開動作配向において、安全ラッチ１４０がトリガーボタン１１２の突起１１９によって形成される肩部から係合解除され、したがって、もはやトリガーボタン１１２の遠位変位を妨げないことである。この第１のアンカーの展開動作配向では、トリガーボタン１１２が近位方向および遠位方向の両方に変位され得る。
【０１１３】
図２においては、この第１のアンカーの展開動作配向で、第１のアンカー１７０が任意選択的に中空ニードル１５０の遠位鋭利端１５４に対して遠位に配置され、一方、第１のアンカー１７０の近位端１７２は任意選択的に遠位に面するプッシャ１３０の端面１５９に当接することが分かる。ここで、第１のアンカー１７０は、中空ニードル１５０の内部容積１５８から患者の組織内に展開される。第２のアンカー１８０は、この第１のアンカーの展開動作配向において、第１のアンカー１７０から近位方向に離間され、プッシャ１３０の外面上に亘って依然として螺合されている。第２のアンカー１８０の近位端１８４は、任意選択的に、遠位に面するアンカーストッパ１６０の表面１６２から、初期の動作配向よりも遠位に離間される。
【０１１４】
ここで図３を参照すると、これは、多重アンカー移送システム１００の簡略化された断面図であり、その遠位端の拡大図であり、引き込み動作配向で示されている。
【０１１５】
図３に示すように、この引き込み動作配向では、トリガーボタン１１２は遠位位置に配置されている。この位置では、ラック１２０が近位位置に配置され、板ばね１２４がラック１２０内に形成された窪み１２２のさらに別の１つの内部に着座している。
【０１１６】
使用者は、トリガーボタン１１２を遠位側に変位させ、それによって、トリガーボタン１１２の細長い歯付き部分１１６がピニオン１１８を作動させ、次いで、ラック１２０とピニオン１１８との間の相互作用によってラック１２０を近位側に変位させる。プッシャ１３０はラック１２０に接続されているので、プッシャ１３０も近位側に引っ込められる。
【０１１７】
ラック１２０の変位の間、板ばね１２４は窪み１２２の後続の１つ内に位置決めされ、それによって、使用者に触覚的表示を潜在的に提供し、これは、トリガーボタン１１２が今や遠位位置に位置決めされていることを示す。あるいはいくつかの実施形態では、図２の位置から図３の位置へのラック１２０の近位側の移動が、板ばねが最も右側のくぼみ１２２（図２）内にあることから、最も左側のくぼみ１２２（図３）内にあることへと再配置されるということをもたらす。
【０１１８】
本発明のいくつかの実施形態のさらなる特別な特徴は、この引き込み動作配向において、安全ラッチ１４０がトリガーボタン１１２の突起１１９によって形成された肩部から係合解除されたままであり、したがって、もはやトリガーボタン１１２の遠位変位を妨げないことである。
【０１１９】
図３に示すように、この引き込み動作配向において、第１のアンカー１７０は、中空ニードル１５０の外側に展開されたままである。
【０１２０】
本発明のいくつかの実施形態の特別な特徴は、プッシャ１３０の近位側の引き込み中に、第２のアンカー１８０がプッシャ１３０から解放され、もはやプッシャ１３０に亘って取り付けられず、むしろ、第２のアンカー１８０の近位端１８４が、この引き込み動作配向で遠位に面するアンカーストッパ１６０の表面１６２に当接し、それに対して支持され、したがって、第２のアンカー１８０の近位変位を防止することである。
【０１２１】
図３では、遠位に面するプッシャ１３０の端面１５９が第２のアンカー１８０の近位端１８４から近位に離間されていることが分かる。
【０１２２】
この引き込み動作配向において、プッシャ１３０は、第１のアンカー１７０の展開と同様の方法で第２のアンカー１８０を展開する準備ができている。
【０１２３】
例えばフックなどの追加の要素がプッシャ１３０の遠位端に形成されてもよく、プッシャ１３０の外面からの第２のアンカー１８０の解放および患者の組織内への展開のためのその装填を確認できることに留意されたい。
【０１２４】
次に、第２のアンカーの展開動作配向で示された、多重アンカー移送システム１００の簡略化された断面図であり、また、その遠方端の拡大図である図４を参照する。
【０１２５】
図４において、この第２のアンカーの展開動作配向において、トリガーボタン１１２は再び、図２に示される位置と同様に、近位位置に配置されることが分かる。この位置ではラック１２０は遠位位置に配置され、板ばね１２４はラック１２０に形成された窪み１２２のうちの別の１つの中に着座する。
【０１２６】
使用者は、トリガーボタン１１２を近位に変位させ、それによって、トリガーボタン１１２の細長い歯付き部分１１６がピニオン１１８を作動させ、次いでラック１２０とピニオン１１８との相互作用によってラック１２０を遠位に変位させる。プッシャ１３０はラック１２０に接続されているので、プッシャ１３０もそれによって遠位に変位される。
【０１２７】
ラック１２０の変位の間、板ばね１２４は窪み１２２の後続の１つ内に位置決めされ、それによって、使用者に触覚的表示を潜在的に提供し、これは、トリガーボタン１１２が今や近位位置に位置決めされていることを示す。
【０１２８】
あるいはいくつかの実施形態では、図３の位置から図４の位置へのラック１２０の近位移動が、板ばねが最も左の窪み１２２（図３）内から最も右の窪み１２２（図４）内に再配置されることをもたらす。
【０１２９】
安全ラッチ１４０はトリガーボタン１１２の突起１１９によって形成された肩部から係合解除されたままであり、したがって、トリガーボタン１１２を近位方向および遠位方向の両方に変位させることができる。
【０１３０】
図４に示すように、この第２のアンカーの展開動作配向では、第２のアンカー１８０は、プッシャ１３０の遠位変位のために、および遠位に面するプッシャ１３０の端面１５９と第２のアンカー１８０の近位端１８４との係合のために、遠位に押される。ここで、第２のアンカー１８０は中空ニードル１５０の遠位鋭利端１５４に対して遠位に配置され、中空ニードル１５０の内部容積１５８から、患者の組織内に展開される。
【０１３１】
本発明のいくつかの実施形態の特別な特徴は、患者の組織内に複数のアンカーを移送する方法は、任意選択的に、システム１００を所望の外科的位置への移送と、第１のアンカー１７０を展開するためのトリガーボタン１１２の第１の方向での変位と、その後の、第２のアンカー１８０を装填するための第１の方向とは反対の第２の方向でのトリガーボタン１１２の変位と、その後の、第２のアンカー１８０を展開するためのトリガーボタン１１２の第１の方向での別の変位とを含むことである。いくつかの実施形態では、第１の方向は近位方向であり、第２の方向は遠位方向である。
【０１３２】
図１−４を参照して説明したトリガーボタン１１２は直線的に変位されるが、プッシャを前進または引き込ませ、それによって任意選択的にアンカーの展開に影響を及ぼすために代替的に回転させることができるように、別のタイプのトリガーボタンを使用することができることに留意されたい。例示的な回転トリガは、図５−２３Ｅを参照して本明細書でさらに説明される。
【０１３３】
システム１００は、第２のアンカー１８０が装填され、展開される準備ができていることを使用者に示してもよい。
【０１３４】
代替的に、システム１００は第１のアンカー１００を展開することができ、その後、プッシャの引き込みの間、ニードル１５０の内部容積１５８から最初に配置された第２のアンカー１８０が、プッシャ１３０に装填され、今や展開の準備ができていることが理解される。例えば、ニードル２５０は、その内面上に凹部を含んでもよく、第２のアンカー２８０はプッシャ要素２３０がその最も近位の位置に引き込まれる前または後に、凹部内に押し込まれてもよい。
【０１３５】
さらに代替的に、第１のアンカー１７０および第２のアンカー１８０の両方は平行に一緒に装填されてもよく、アンカーのそれぞれは任意選択的に弾性カバーによって覆われる。両方のアンカーは、単一の中空ニードル１５０と、第１のアンカー１７０を展開する第１のプッシャと、第２のアンカー１８０を展開する第２のプッシャとを有する駆動アセンブリとに一緒に装填される。
【０１３６】
システム１００は、任意選択的に使い捨て可能であるように構成されることに留意されたい。使用後、デバイスは、自治体によって承認された廃棄容器に廃棄されてもよい。
【０１３７】
なお、図１−４を参照して説明したトリガーボタン１１２は、直線的に変位することに留意されたい。しかしながら、別のタイプのトリガーボタン、例えば、プッシャを前進または引き込ませ、それによって任意選択的にアンカーの展開に影響を及ぼすために回転させることができるローラ２１２を使用することができる。例示的な回転トリガは、図５−２３Ｅを参照して本明細書でさらに説明される。
【０１３８】
いくつかの例示的実施形態
図５を参照すると、本発明のいくつかの実施形態による例示的な多重アンカー移送システム２００が示されている。このシステムは、ハンドル２０２、カニューレ２３６、およびシース２５０を含む多重アンカー移送デバイス２０４を含む。
【０１３９】
さらに図６を参照すると、図５に示すシステム２００の分解図が示されており、ここでは、システムのいくつかの構成要素のいくつかの態様をより明確に示すことができる。ハンドル２０２は近位端２１３および遠位端２１５を有するハウジング２１０を有して示され、ハウジング２１０はハウジング右側部分２１０Ｒおよびハウジング左側部分２１０Ｌを含む。ハウジング２１０内に少なくとも部分的に収容される構成要素は、ローラ２１２と、ラック２２０と、ボビン３００と、ロック要素３４２とを含む。また、シース２５０、プッシャ要素２３０、任意選択的の縫合糸ホルダ２４０、カニューレ２３６、およびデリミタ２３２が示され、これらの全ては、図１７Ａ−２２Ｃに関して本明細書中でさらに議論される。
【０１４０】
いくつかの実施形態によれば、図６に示される構成要素のいくつかは、省略されてもよく、または他の構成要素によって置き換えられてもよい。例えば、縫合糸ホルダ２４０は省略されてもよく、および／またはローラ２１２および／またはラック２２０は、シースを通って遠位および近位にプッシャ要素を駆動するために一緒に連結される他の構成要素と置き換えられてもよい。
【０１４１】
任意選択的に、いくつかの実施形態では、ボビン３００は第１のアンカーからハンドル内に延在する縫合糸の長さを格納するための別の機構によって置き換えられてもよい。任意選択的に、ある縫合糸の長さを格納する機構はなく、縫合糸の長さは、ハウジング２１０の内側に格納されてもよく、または少なくとも部分的にハウジングの外側に延在してもよい。
【０１４２】
図１３Ａ−Ｄは、本発明の実施形態による例示的なシース２５０を示す。「シース」は中空管腔を有する細長い構成要素、例えば円形または卵形の断面を有する管腔を示すための一般的な用語として使用され得ることが、当業者によって理解される。用語「ニードル」は、一般的に、人体に挿入される構成要素を説明するために使用される。したがって、「ニードル」は「シース」または他の管を含むことができ、任意選択的に、例えば本明細書で論じられるように、鋭利な端部を含むことができる。
【０１４３】
図示の実施形態では、シース２５０は円形断面を有する中空ニードルとして構成することができる。ニードル２５０は近位端２５２および遠位端２５４を有し、例えば、グレードＳＳ３０４のステンレス鋼から作製され得るが、他の材料も可能である。ニードル２５０は、例えば、１７６．３−１７６．７ｍｍの範囲の長さ；例えば、１．８−２．５５ｍｍの範囲の外径；および例えば、１．１５−１．５ｍｍの範囲の内径を有することができる。
【０１４４】
遠位端２５４には、任意選択的に、例えば皮下注射ニードルなどの組織を貫通するように構成された鋭利な先端２５３が設けられる。遠位端２５４に隣接するニードル２５０の部分は、例えばスロット２５５のような、その中に形成された横方向開口部を有してもよく、任意選択的に、鋭利な先端２５３を有する側面の反対側にあってもよい。スロットは、例えば２９−３０ｍｍの範囲の長さ、および例えば０．８−０．９ｍｍの範囲の幅を有することができる。
【０１４５】
スロット２５５は、任意選択的に、例えば図に関して本明細書中でさらに議論されるように、例えば図１６ａ−ｃに関連して、縫合糸ループ２８８ａ−ｂおよび縫合糸の自由端２８８ｃの通過を収容するのに十分な大きさである。任意選択的に、ニードル２５０の遠位端２５４にはレーザーマーキング、例えば、当該分野で公知の型のレーザーマーキングが提供され、これは組織へのニードル２５０の挿入の深さを示すための基準として使用され得る。ニードルの近位端の近くには、一対の窪み２５７を設けることができる。ニードルのこれらおよび／または他の任意の特徴は、本明細書でさらに議論される。
【０１４６】
図示の実施形態ではニードル２５０は真っ直ぐな構成を有するものとして示されているが、当技術分野で知られているように、任意選択的に、および代替的に、ニードルの遠位端２５４を湾曲させることができることを理解されたい。ニードル２５０は、例えば９９−１００ｍｍの範囲の曲率半径；例えば２０−２２ｍｍの範囲の長さ；および例えば２−３ｍｍの範囲の高さを有する曲率を有することができる。
【０１４７】
任意選択的に、ニードルは屈曲可能であり、例えばこれは、組織への損傷を防止することができる。任意選択的に、ニードルは、２つ以上の平面において２つ以上の曲線および／または曲線を有することができる。ニードルが湾曲している場合、プッシャ要素は、湾曲したニードルに沿って変位するときに座屈を回避するのに十分な厚さおよび可撓性を任意選択的に有することが当業者には理解されよう。
【０１４８】
図１４Ａ−Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による例示的なプッシャ要素２３０を示す。プッシャ要素２３０は、概して、近位端３２４および遠位端３２６を有する細長いロッド３２０として構成され得る。プッシャ要素２３０は、例えば１９７−１９７．２ｍｍの範囲の長さと、例えば１．１−１．２ｍｍの範囲の外径とを有することができる。プッシャ要素２３０は、任意選択的に、例えば、ＳＳ３０２等級のステンレス鋼で作られる。しかしながら、プッシャ要素２３０を製造するための他の構成および他の材料も考えられる。任意選択的に、プッシャ要素２３０は円形断面を有するが、例えば楕円形などの他の構成も考えられる。
【０１４９】
プッシャの先端３２２はプッシャの近位端３２４に設けられてもよく、先端３２２は任意選択的に圧縮可能である。任意選択的に、プッシャ要素２３０は、先端３２２に拡張部分３２３を有する。任意選択的に、拡張部分３２３は圧縮可能であってもよい。プッシャ要素は、座屈に抵抗し、そしてアンカー２７０／２８０の各々とニードル２５０の内面２５６との間の摩擦に打ち勝つのに必要な力を伝達することができるように、任意選択的に十分に可撓性を有する。任意選択的に、ニードルの内面２５６は、そのような摩擦を低減するためにコーティングされる。
【０１５０】
いくつかの実施形態によれば、プッシャ要素には、その中に第２のアンカーを保持するためのくぼみまたは切り込みが設けられてもよい。任意選択的に、プッシャ要素の遠位端および／または第２のアンカーは、圧縮可能であってもよい。例えば図２０Ａに関して本明細書で論じるように、プッシャ要素が引き込まれると、第２のアンカーは通路内に配置された障壁、例えば通路の狭窄および／または通路内の第２のアンカーの近位移動を妨げる構造の構成要素によって、近位に移動することが防止される。プッシャ要素が引き込まれると、プッシャ要素の窪みに対して遠位の部分は、第２のアンカーをプッシャ要素の窪みから解放することができるように、第２のアンカーに亘って滑る。その結果、プッシャ要素の遠位端は、第２のアンカーの近位端の近位側にある。次いで、圧縮されたプッシャ要素の遠位端および／または第２のアンカーは、例えば以下で論じられるように、プッシャ要素が第２のアンカーをニードルから押し出すのに十分な幅であるように、減圧することができる。
【０１５１】
いくつかの実施形態によれば、シースには第２のアンカーのための凹部または切り込みが設けられていてもよく、第１のアンカーを展開する際に、プッシャ要素は第２のアンカーを通過してスライドしてもよい。プッシャ要素が引き込まれると、もはやニードル管腔内への減圧を阻止しないことによって、ニードルの凹部から第２のアンカーを解放することができ、それによって、潜在的に、第２のアンカーが後続の展開のために配置されることを可能にする。
【０１５２】
図１６Ａ−Ｃは、近位端２７２および遠位端２７４を有する例示的な第１のアンカー２７０と、近位端２８４および遠位端２８６を有する例示的な第２のアンカー２８０とを示す。図示の実施形態では、第１のアンカー２７０が概ね円筒形であり、中実であってもよく、一方、第２のアンカー２８０は概ね円筒形であり、例えば第２のアンカー２８０の内面２８２によって境界付けられた内部２８１を有する中空であってもよい。しかしながら、当業者であれば、任意選択的に、アンカーは例えば、本明細書で論じるように、他の構成を有することができることを理解するのであろう。
【０１５３】
第１のアンカー２７０および第２のアンカー２８０の各々はＵＳＰ４−０または２−０繊維ワイヤ（登録商標）の８−１６の編組または織りストランドから製造されてもよいが、当技術分野で知られているように、例えば、Ｄ＆ＣブルーＮｏ．６、Ｄ＆ＣグリーンＮｏ．６、および／またはログウッドブラック染料を使用して任意選択的に染色された、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰ）、ポリエステルポリプロピレン、またはシリコンエラストマーコーティングなどの他の材料および／またはサイズが使用可能であってもよい。
【０１５４】
任意選択的に、アンカー２７０および２８０の一方または両方は、シリコンエラストマーコーティングを含んでもよい。アンカー２７０および２８０の各々は、例えば１１−１３ｍｍの範囲の長さと、例えば１．２−１．４ｍｍの範囲の外径とを有する。第２のアンカー２８０は、例えば０．６５−０．８６ｍｍの範囲の内径を有することができる。縫合材料の長さ２８８は、アンカーを通って延びてもよく、任意選択的に、第１のアンカーの近位端２７２と第２のアンカーの遠位端２８６との間に小さなループを形成する小さな部分２８８ａと、第１のアンカーの遠位端２７４と第２のアンカー近位端の２８４との間に大きなループを形成する大きな部分２８８ｂと、第１のアンカーの近位端から近位に延びる自由端２８８ｃとを有する。縫合材料の長さ２８８は、例えば２−０繊維ワイヤ（登録商標）で形成されてもよいが、他の材料が任意選択的に使用されてもよい。任意選択的に、縫合糸材料の小さな部分２８８ａの長さは５０ｍｍであり、縫合糸材料の大きな部分２８８ｂの長さは２２０ｍｍであり、縫合糸の自由端２８８ｃの長さは３００ｍｍであるが、他の長さを使用することもできる。
【０１５５】
第１のアンカー２７０および第２のアンカー２８０の一方または両方は、任意選択的に、インプラントの近傍の組織または血管に損傷を引き起こさないように、十分に軟質および／または可撓性である。任意選択的に、第１のアンカー２７０および第２のアンカー２８０のいずれかまたは両方は、剛性であってもよい。任意選択的に、第１のアンカー２７０および第２のアンカー２８０のいずれかまたは両方は生体吸収性であり、任意選択的に、組織２０６が治癒されるまで（例えば、１−３ヶ月）、単数または複数のアンカーの機械的強度を維持する。
【０１５６】
例えば、本明細書で論じるように、いくつかの実施形態によれば、任意選択的に、第１のアンカーはその近位端に盲穴を有する中実アンカーであってもよく、第１のアンカーの展開前に、その中にプッシャ要素の遠位端を挿入することができる。この実施形態では、プッシャ要素の遠位端は図１８Ａに示される実施形態のように、第１のアンカーの近位端に接触しなくてもよいが、代わりに、プッシャ要素の遠位端は第１のアンカー内の盲孔の端面に接触してもよい。
【０１５７】
さらなる代替の実施形態によれば、第１のアンカー２７０は中空であってもよく、プッシャ要素は第１のアンカーに対して近位に配置されてもよく、プッシャ要素は第１のアンカーの近位端に接触して第１のアンカーを展開するように構成される。任意選択的に、または追加的に、プッシャ要素は第１の中空アンカーの内部内に部分的に配置されてもよく、プッシャ要素は第１のアンカーの内面と係合するように構成された遠位端を有し、それによって、プッシャ要素が遠位に移動されるときに、第１のアンカーを潜在的に展開する。
【０１５８】
本発明のいくつかの実施形態では、第２のアンカー１８８は、任意選択的に、例えば、図１６Ａ−Ｃに関して本明細書で論じるように、圧縮可能な中実アンカーと置き換えることができる。
【０１５９】
いくつかの実施形態では、アンカーは、アンカーの展開後にアンカーを組織に対して締め付けることを可能にする縫合糸部分を備える。任意選択的に、縫合糸材料は、第２のアンカー２８０の内部を少なくとも部分的に通される。任意選択的に、縫合糸材料は、第１のアンカー２７０の材料および／または第２のアンカー２８０の材料に少なくとも部分的に通されてもよい。
【０１６０】
任意選択的に、第１のアンカー２７０および第２のアンカー２８０のそれぞれはアンカーの外面に沿って延在するカラーまたはチャネル（図示せず）を有することができ、チャネルは縫合糸材料２８８の一部をその中に保持するように構成される。アンカー２７０および２８０は、縫合糸部分２８８ａ−ｂおよび縫合糸の自由端２８８ｃおよび／またはチャネルがニードルスロット２５５から突出するように、ニードル２５０内に配置され得る。
【０１６１】
中空アンカー２８０を通るボアの形状および第２のアンカーのボアへの開口の形状に応じて、第２のアンカー２８０は十分に可撓性であり、プッシャ要素２３０の遠位端３２４は、プッシャ要素が第２のアンカー２８０の内部２８１を通過することができるように十分に狭くあり得ることに留意されたい。さらに、プッシャ要素２３０の遠位端３２４は、第２のアンカー２８０から引き込んだ後に、プッシャ要素が第２のアンカーを遠位に押すように、十分に広くてもよい。これについては、以下でさらに説明する。
【０１６２】
図８Ａ−Ｅを参照すると、本発明のいくつかの実施形態によるラック２２０が示されている。例えば、システム２００の動作に関してさらに議論されるように、ラック２２０は、ニードル通路２６４を通してプッシャ要素２３０を変位させるために、ローラに連結されてもよい。ラック２２０は、近位端２２４および遠位端２２６を有する。ラック２２０の上面２２１には、ラックの長さに沿って延びる複数の均等に離間した歯２２５を設けることができる。図示の実施形態ではラック２２０には２列の歯が設けられているが、当業者には理解されるように、任意選択的に、ラック２２０はその長さの少なくとも一部に沿って延びる単一列の歯を有することができる。
【０１６３】
幾つかの実施形態によれば、ラック２２０の下面２２３には、ラックの近位端２２４の近くに、遠位および近位面２２８ａ−ｂを有する凹部を備えることができる。ラック２２０には、ラックの側面から突出する湾曲部分として現れる可撓性のストリップ２２９を設けることもできる。各ストリップ２２９の中央には、ラック２２０から離れるように延びるｖ字形の突起２２９ａがある。ラック２２０はラック２２０の側面から延びる複数の支持部２１８ａ−ｄを含んでもよく、支持部２１８ａ−ｂはラックの先端部に位置し、支持部２１８ｃ−ｄはラックの近位端の近傍に位置する。これらの要素のうちの１つまたは複数を、本明細書でより詳細に説明することができる。
【０１６４】
図９Ａ−Ｃを参照すると、本発明のいくつかの実施形態による、複数の例示的なローラ２１２ａ−ｃが示されている。ローラ２１２は手で移動可能な構成要素であるが、これをラック２２０に連結して、ローラの動きが、例えばデバイスの動作に関してさらに議論するように、ハウジング内で近位または遠位に変位させるラックを作動するようにしてもよい。各ローラ２１２ａ−ｃは、その中心に円形のボア３８１が配置された略円形状の構成とすることができる。各ローラ２１２ａ−ｃは、それぞれの外周３８３ａ−ｃの略半分に任意選択的に作動部分３８０を含み、該作動部分３８０は、複数の任意に等間隔の歯３８２によって画定される。また、ローラ２１２ａ−ｃは、ローラの外周の残りの略半分にそれぞれの把持部分３８４ａ−ｃを含んでもよい。いくつかの実施形態（図９Ａ−Ｂ）では、把持部分３８４ａ−ｂは、作動部分３８２の歯と同様の複数の均等に離間した歯３８６ａ−ｂを含むことができる。しかしながら、把持部分３８４ｃは、代替的に、例えば、把持部分３８４に沿って任意選択的に等間隔に離間された３つの歯３８６ｃ（図９Ｃ）のみのような、より少ない歯を含んでもよい。動作部分の歯３８２は、ラック２２０の対応する歯２２５と係合可能であるように任意選択的に構成されることに留意されたい（図８Ａ）。
【０１６５】
ローラ２１２ｃに、ローラ２１２ａ−ｃの表面３９１から突出するペグ３９２を任意選択的に設けることができ、これをハウジング内のローラの位置決めに使用することができる。
【０１６６】
ローラ２１２ａ−ｃには、ローラの回転位置を使用者に示すための位置マーキング３９０ａ−ｃを任意選択的に設けることができる。例えば、図９Ｂに示すように、ローラ２１２ｂは位置マーキング「１」、「２」、および「３」を有していてもよい。任意選択的に、ローラ２１２ａ−ｃに、例えば、それぞれの展開位置、中立位置、および引き込み位置を示すマーク３９０Ｄ−Ｎ−Ｒを設けてもよく、またはローラの位置を使用者に示す任意の他のマークを設けてもよい。任意選択的に、ローラ２１２の現在位置を使用者に示す電子回路を設けてもよい。
【０１６７】
図１５Ｄ−Ｅを参照すると、本発明のいくつかの実施形態による例示的なカニューレ２３６が示されている。カニューレ２３６はＰＴＦＥから製造されてもよく、例えば１３５−１３７ｍｍの範囲の長さ；例えば３．５−３．６ｍｍの範囲の外径；および、例えば３．３−３．４ｍｍの範囲の内径を有する。
【０１６８】
カニューレ２３６は、存在する場合にはニードルに亘っておよび縫合糸ホルダに亘って配置される。カニューレの遠位端２３５はニードルの遠位端２５４に対して移動させて、カニューレから延びるニードルの長さを調整することができる。これについては、デリミタ３６０に関して本明細書でさらに説明する。カニューレ２３６の内径は、ニードル２５０がカニューレ２３６内に挿入され得るように、必要に応じて、カニューレの内面とニードルの外面との間に縫合糸ホルダ２４０を有するように、ニードル２５０の外径よりも大きくなければならないことに留意されたい。
【０１６９】
図１５Ａ−Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、例示的な縫合糸ホルダ２４０を示す。縫合糸ホルダ２４０は、ニードル２５０に隣接する縫合糸ループ２８８ａ−ｂを保持するために任意選択的に利用され、アンカーがニードル２５０の内部に置き換えられるようにして、縫合糸材料のもつれを任意選択的に防止する。アンカー２７０および２８０（図１６Ａ−Ｃ）がニードル２５０に挿入され、縫合糸ループ２８８ａ−ｂがスロット２５５を通って延びた後、縫合糸ホルダ２４０は、縫合糸をその中に保持するためにニードルに亘って配置され得る。任意選択的に、縫合糸ホルダ２４０は、システム２００から省略されてもよい。
【０１７０】
縫合糸ホルダ２４０は、遠位端２４２および近位端２４４を有する略円筒形の管として構成される。縫合糸ホルダ２４０はＰＴＦＥから作製することができ、例えば１３０−１３２ｍｍの範囲の長さ；例えば２．６−２．８ｍｍの範囲の内径；および、例えば３．０−３．２ｍｍの範囲の外径を有し；切り欠き部分は、縫合糸ホルダの近位端２４４から５−６ｍｍ延在する。
【０１７１】
その近位端２４４において、縫合糸ホルダは近位端が水平の縁部２４５を有する半円形のアーム２４３を備えるように、切り欠き部分を有する。縁部２４５は直角に垂直縁部２４１と交差する。縫合糸ホルダ２４０は、システム２００の構成要素の組み立てに関して本明細書でさらに論じられる。
【０１７２】
縫合糸ホルダ２４０の内径は、ニードル２５０がカニューレ２３６内に挿入され得るように、ニードル２５０の外径よりも大きくなければならないことに留意されたい。さらに、縫合糸ホルダの内径は、縫合糸ループ２８８ａ−ｂの存在のために縫合糸ホルダの内面とニードルの外面との間に十分な空間があるように、十分に大きくなければならない。図１１Ａ−Ｄを参照すると、本発明の実施形態による任意選択的なロック機構３４０の一部として設けることができる例示的なロック要素３４２が示されている。これについては、本明細書でさらに論じる。ロック要素３４２は、全体として円形の開口部３４４を有する全体として円形の本体３４３を有することができる。ロングアームおよびショートアーム３４８として構成されたロックバー３４６は、円形本体３４３から延びていてもよい。ペグ３５０はロックバー３４６の表面から突出してもよく、このペグはロック要素３２４の製造中に形成される。ロック要素３４２は、図１７Ａ−２２Ｃに関して本明細書でさらに説明される。
【０１７３】
図１２Ａ−Ｅは、本発明の実施形態による例示的なニードル長デリミタ３６０を示す。デリミタ３６０は、ハブ３６２および円形カラー３６４を含むことができる。一対のアーム３６１が、カラー３６４から離れるようにハブ３６２から延びている。スライダ３６６はハブ３６２から近位に延びてもよく、スライダはその上に指標ペグ３６８を有する。デリミタ３６０は、システム２００の組み立てに関して本明細書でさらに説明される。デリミタ３６０は、例えばポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などの任意の適切な材料から製造することができる。任意選択的に、デリミタ３６０はシステム２００から省略されてもよい。
【０１７４】
図１０Ａ−Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による、例示的なボビン３００を示す。ボビン３００は、任意選択的に、フランジ３０４によって両側に境界付けされたスプール３０２を含む。ボア３０６は、スプール３０２を通って延在してもよい。スプール３０２には、スプールを通って延びるロッド３０８が設けられている。ロッドは、任意選択的に、その両端に溝３１０を備える。本明細書では、システム２００の組み立てに関して、ボビンについてさらに議論する。
【０１７５】
図７Ａ−Ｅをさらに参照すると、本発明のいくつかの実施形態による、ハウジング２１０の例示的な右半分部分２１０Ｒのさらなる詳細が示されている。ハウジング２１０はアクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）から製造することができるが、他の材料も可能である。
【０１７６】
ハウジング右側部分２１０Ｒの内壁２９０には、一対の平行なフランジ、上側フランジ２９２ａおよび下側フランジ２９２ｂが設けられていてもよく、それらの間には突起部２９６ａおよび２９６ｂが存在してもよい。第１の凹部２２２ａは突出部２９６ａの近位のフランジ２９２ａと２９２ｂとの間に形成されてもよく、第２の凹部２２２ｂは突出部２９６ａと２９６ｂとの間のフランジ２９２ａと２９２ｂとの間に形成されてもよく、第３の凹部２２２ｃは突出部２９６ｂの遠位のフランジ２９２ａと２９２ｂとの間に形成されてもよい。また、ハウジング右側部分２１０Ｒの内壁２９０には、ローラ取り付けペグ２９９、ロック要素ストップ２９５ａおよび２９５ｃ、ボビンホルダ２９８、ストップ２９３ａ−ｂ、およびロック要素ペグ２９４を設けてもよい。ストップ２９５ａはハウジングの内壁２９０から突出する湾曲部分として構成され、湾曲部分はその上端に小さなノブ２９５ｂを有することに留意されたい。ハウジングの遠位端２１５の近くには、クランプバー２９７を設けることができる。これらの要素は、システム２００の組み立ておよび動作に関して本明細書でさらに説明される。
【０１７７】
当業者であれば、任意選択的に、ハウジング左側部分（図示せず）をハウジング右側部分２１０Ｒと同様に形成することができるが、構成要素は横方向に逆の構成にすることができることを理解するのであろう。ハウジング左右部分２１０Ｌ−Ｒは当技術分野で知られているように、一緒にスナップ嵌めされるように、または、例えば一緒に接着またはねじ留めされることによって他の方法で接合されて、ハウジング２１０を形成するように構成されてもよい。
【０１７８】
ハウジング２１０は、任意選択的に、射出成形によって、例えばプラスチックなどの任意の適切な材料から製造することができる。ハウジング２１０は例えば、システム２００の組み立ておよび動作に関して本明細書で論じられるように、組織を通るアンカーの移送に関与する機構を部分的に含むように構成されてもよい。
【０１７９】
システムの構成要素の組み立て
いくつかの実施形態によれば、システム２００は、以下のように組み立てられてもよい：まず、プッシャ要素２３０の近位端３２６が中空アンカー２８０の遠位端２８６を通して挿入されてもよい。第２のアンカー２８０の内面２８２は、プッシャ要素２３０の外面と係合しても、係合しなくてもよいことに留意されたい。
【０１８０】
次いで、プッシャ要素の近位端３２６はニードル２５０の遠位端２５４を通って、ニードルの近位端２５２から延びるまで挿入され、そして中空アンカーはニードル２５０内に位置決めすることができ、任意選択的に、縫合糸ループ２８８ａ−ｂをニードルスロット２５５の外側に位置決めする。次に、第１のアンカーをニードルの遠位端２８６に挿入することができ、任意選択的に、縫合糸ループ２８８ａ−ｂをニードルスロット２５５の外側に位置決めし、縫合糸の自由端２８８ｃをニードル内で近位に延在させる。任意選択的に、図１６Ａ−Ｃに関して本文書で議論されているように、例えば、小さい縫合糸ループおよび大きい縫合糸ループ２８８ａ−ｂが望ましい測定値を有するように調整されることがある。任意選択的に、本明細書で論じるように、例えば、縫合糸の自由端２８８ｃはアンカー２７０および２８０の展開後に結び目を形成することができるように、大きい縫合糸ループ２８８ｂの周りでねじることができる。この構成では、第１のアンカー２７０はプッシャ要素の遠位端３２４に対して遠位に配置されてもよく、第２のアンカー２８０は第１のアンカー２７０の近位端２７２の近位に配置されてもよいことに留意されたい。
【０１８１】
次に、プッシャ要素の近位端３２６をラック２２０のボア２２７に挿入し、例えば止めねじによってそれに取り付けて、ラック２２０の歯２２５と同じ側にスロットがある状態でニードルが位置決めされることを確実にすることができる。
【０１８２】
ニードルの近位端２５２は縫合糸ホルダ２４０の遠位端２４２に挿入されてもよく、縫合糸ホルダは、任意選択的にニードルスロット２５５のほとんどすべてが縫合糸ホルダの遠位端２４２を越えて延びるまで、ニードルに亘って通されてもよい。任意選択的に、ニードルスロット２５５の約２−３ｍｍは、縫合糸ホルダ２４０によって覆われる。
【０１８３】
ロック要素３４２は、ロックバー３４６がラック２２０の凹部２２８内に配置されるように、ラック２２０に対して位置決めされてもよい。次いで、ラックおよびロック要素はハウジング２１０の半部分、例えばハウジング右側部分２１０Ｒ内に位置決めされ、ラック支持部２１８ｂおよび２１８ｄが凹部２２２ａおよび２２２ｃ内、ハウジングのフランジ２９２ａおよび２９２ｂの間に配置され、ハウジング２１０内のストップ２９５ａの下方のロック要素３４２上に小アーム３４８があり、カニューレがハウジングのハブ２３１内に配置されている。
【０１８４】
いくつかの実施形態では、この時点で、半円形アーム２４３がハウジングの部分２１０Ｒのハウジングカラー２３１の右側部分の内側に配置され、半円形アームがカラー２３１の右側部分と共に完全な円を形成するように配向され、縫合糸ホルダ２４０の垂直縁部２４１がハウジングカラー２３１の縁部２３３に当接するように、縫合糸ホルダ２４０を調整することができる。これは、縫合糸の自由端２８８ｃが半円形アーム２４３とハウジングカラー２３１の右側部分とによって形成される円を通過することを確実にし、それによって、縫合糸の自由端２８８ｃ上のハウジングの部分２１０Ｌ−Ｒの起こり得る偶発的な閉鎖を潜在的に防止する。
【０１８５】
縫合糸の自由端２８８ｃは、任意選択的に、ボビン３００のボア３０６に通されてもよく、縫合糸はボビンスプール３０２の周りに巻かれてもよく、その後、ボビンはハウジング右側部分２１０Ｒのホルダ３９８内のボビンロッド３０８とともに、ハウジング部分２１０Ｒ内に配置されてもよい。カニューレの近位端２３７とスプール３０２との間に延在する縫合糸の自由端２８８ｃの部分は、ハウジングハブ２３１内に位置決めされるべきである。ボビンは、必要に応じて、任意選択的にロッド３０８の端部の溝３１０に工具を挿入することによって、よりきつく巻くことができる。
【０１８６】
ハウジング右側部分２１０Ｒのローラ取り付けペグ２９９上の開口部３８１により、ハウジング右側部分２１０Ｒにローラ２１２ｃのようなローラを配置し、ペグ３９２はハウジング右側部分２１０Ｒの外側にあり、ペグ３９２がハウジング部２１０Ｒに対するローラの位置決めを補助するようにしてもよい。この構成では、ハウジング右側部分２１０Ｒの内側にローラ作動部分３８０が任意選択的に配置され、ハウジング右側部分２１０Ｒの外側にローラ把持部分３８４ｃが任意選択的に配置される。
【０１８７】
次に、ハウジング左側部分２１０Ｌをハウジング右側部分にスナップ嵌めするか、または他の方法で取り付けて、ラック２２０、ロック要素３４２、およびボビン３００を内側にし、ローラ２１２ａを部分的にハウジング２１０の内側および部分的に外側にした閉鎖ハウジング２１０を形成することができる。最後に、ニードルの遠位端２５４およびカニューレの遠位端２３５はデリミタ３６０のカラー３６４を通して挿入され、デリミタ３６０はデリミタがハウジングハブ２３１上に着座するまで、ハウジング２１０内の開口（図示せず）に挿入されたデリミタアーム３６１とともに、およびハウジング２１０上のマーキング２３２に隣接するデリミタインジケータペグ３６８とともに、カニューレ２３６に亘って前進させることができる。次いで、カニューレ２３６は、ニードルの遠位端２５４および縫合糸ホルダ２４０に亘って通過させることができる。カニューレ２３６に近位方向に力を加えることができ、それによって、カニューレの近位端２３７がデリミタカラー３６４内に挿入される。
【０１８８】
当業者であれば、システム２００の部分の組み立ては、任意選択的に、異なる順序で行われることができ、最終的な組み立ては上記に示された組み立て手順に従って達成されたものと同一であることを理解するのであろう。任意選択的に、例えばロック要素のような構成要素のいくつかの組み立ては、省略されてもよい。
【０１８９】
システムの動作
システム２００の動作は、上述したシステムの構成要素を参照して説明される。システムは３つの動作位置、すなわち、引き込み、ニュートラル、および前進を有し、これらの動作位置間の移行は図示の実施形態では例えば、以下で論じるように、ローラ２１２の回転によって作動されることに留意されたい。引き込まれた位置では、プッシャ要素２３０はデバイス２０４内の最も近位の位置に引き込まれる。前進位置では、プッシャ要素２３０はデバイス２０４内のその最遠位位置まで前進し、任意選択的に、デバイス２０４のニードル２５０の遠位端の外側に部分的に延びることができる。中立位置では、プッシャ要素２３０はその引き込み位置と前進位置との間の途中に配置される。
【０１９０】
以下、本発明の幾つかの実施形態に従い、例えばアンカー２７０および２８０の展開前の初期の動作配向で、複数のアンカー移送システム２００の例示を示す図１７Ａ−Ｄを参照する。上述のように、システム２００は、ハウジング２１０を有するハンドル２０２を含むことができる。ラック２２０はハウジング内に位置決めすることができ、ハウジング２１０内のフランジ２９２ａ−ｂ（図７Ａ−Ｅ）間に支持部２１８ａ−ｄ（図８Ａ−Ｅ）が支持されている。初期の動作配向では、いくつかの実施形態では、ラック２２０は中立位置に配置されてもよく、例えば、遠位に前進されず、引き込まれないので、その結果、突起２２９ａ（図８Ａ−Ｄ）がハウジング２１０の中央凹部２２２ａ（例えば、図７Ａ）に着座する。
【０１９１】
上記のように、プッシャ要素２３０はニードル２５０内に配置され、そしてプッシャ要素は、プッシャ要素の近位端３２６がラック２２０の遠位端２２６（図８Ａ）のボア２２７内に配置されおよび保持されるように、ハウジング２１０内に延びることができる。ニードル２５０はカニューレ２３６内に配置され、ニードルの近位端２５２はニードル２５０上の窪み２５７（図１３Ｂ−Ｃ）において、ハウジング２１０のクランプバー２９７（図７Ｂ）によって、ハウジング２１０内に保持されることができる。
【０１９２】
ハンドル２０２、プッシャ要素２３０、ニードル２５０、およびカニューレ２３６は、任意選択的に、相互の長手方向軸２０９に沿ってすべて配置される（図１７Ｄ）。
【０１９３】
デリミタ３６０は、デリミタハブ３６２（図１２Ａ）がハウジングハブ２３１（図７Ａ）上に着座し、カニューレ２３６がニードルデリミタ３６０のカラー３６４内に保持されるように、ハウジングの遠位端２１５上に配置されてもよい。デリミタスライダ３６６は、ニードル２５０がカニューレ２３６から突出する距離を示すことができるハウジング２１０上のマーキング２３２に隣接して位置決めすることができる。
【０１９４】
スライダ３６６の遠位移動は、任意選択的に、ニードル２５０に対するカニューレ２３６の対応する遠位移動に影響を及ぼし、それによって、カニューレ２３６がニードルに亘ってさらに延在する可能性があり、その結果、ニードルの遠位端２５４がカニューレの遠位端２３５から延在することが少なくなる。同様に、スライダ３６６の近位移動は、任意選択的に、ニードル２５０に対するカニューレの対応する近位移動に影響を及ぼし、それによって、ニードル２５０上からカニューレ２３６を部分的に引き抜く可能性があり、その結果、ニードルの遠位端２５４のより多くがカニューレの遠位端２３５から延びることができる。患者の組織２０６へのニードル２５０の侵入深さは、任意選択的に、ニードルがカニューレ２３６の遠位端２３５に対して遠位に突出する程度に制限されることに留意されたい。これは任意選択的に、カニューレが鈍い遠位端を有し、そして組織に侵入しないからである。
【０１９５】
図示の実施形態ではシステム２００はローラ２１２ｃを含むが、例示的なローラ１１２ａ−ｃのいずれかを本明細書で論じるデバイスで利用できることは当業者には理解されよう。しかしながら、簡単にするために、以下の説明では、ローラを参照番号１１２で示し、把持部分を３８４で示し、作動部分を３８０で示す。
【０１９６】
ローラ２１２は、ローラ２１２がハウジング２１０内に部分的に存在し、ハウジング２１０の開口部２１１から延びるように、ローラ取り付けペグ２９９（図７Ｂ）上に回転可能に取り付けられてもよい。ローラ２１２は上述したように、使用者の指によって接触される把持部分３８４と、ラック２２０の歯２２５と相互作用するための作動部分３８０とを有する。
【０１９７】
本発明のいくつかの実施形態の特別な特徴は、初期の動作配向において、ロック要素３４２が例えば、以下で論じられるように、ラック２２０に対して支持されてもよく、これは、ラック２２０の近位変位を防止し、それによって、ローラ２１２の反時計回り方向（ニードルの遠位端２５４に向かう）での変位を潜在的に防止することである。これは、システム２００からのアンカー２７０またはアンカー２８０の不慮のまたは偶発的な展開を防止し得る安全特徴を提供することができる。この初期の動作配向において、ローラ２１２は任意選択的に時計回りの方向（ニードルの遠位端２５４から離れる方向）にのみ移動することができ、これは、使用者にとって直感的ではないことがあり、それによって、アンカー２７０／２８０の不注意なまたは偶発的な早期の展開を潜在的に防止する。
【０１９８】
ラック２２０はハウジング内壁２９０のフランジ２９２ａ−ｂ（図７Ａ−Ｂ）の間の支持部２１８ａ−ｄによって支持され、その結果、ラック２２０は下部フランジ２９２ｂに沿って摺動可能となる。可撓性ストリップ２２９は図８Ａ−Ｄに関して上述したように、ラック２２０の側部から延び、その結果、ラックのｖ字形突起２２９ａが、各ハウジング部分２１０Ｌ−Ｒの凹部２２２ａ−ｃのいずれか１つに突出することができる。図１７Ａに示す構成では、ラック２２０は、突起２２９ａがハウジング２２０の両側の凹部２２２ｂ内に突出するように位置決めされることができる。
【０１９９】
ラック２２０の歯２２５は、時計回り方向でのローラ２１２の回転が遠位方向でのラック２２０の移動に影響を及ぼすように、ローラ２１２の対応する歯３８２と係合することができる。反対に、ローラ２１２の反時計方向の回転は、任意選択的に、近位方向でのラック２２０の移動に影響を及ぼす。初期の動作配向において、ローラ２１２は図１７Ｄにおいて、ローラ２１２上に見えるマーク３９０Ｎによって示されるように、中立位置にあり得ることに留意されたい。
【０２００】
示される初期の動作配向において、ロック要素３４２のロックバー３４６はラック２２０内の凹部（図８Ｄ）内に挿入され、ロック要素３４２の本体３４３は、ロックバー３４６が本体３４３から垂直上方に延在し、ラック２２０内の凹部２２８の表面２２８ｂに当接するように、ハウジング２１０のペグ２９４（図７Ａ）上に取り付けられている。示される初期の動作配向において、ロック要素３４２の小アーム３４８は、ハウジング２１０のストップ２９５ａ（図７Ｂ）の下方に位置決めされる。
【０２０１】
図示の実施形態では、システム２００には第１の中実アンカー２７０および第２の中空アンカー２８０を設けることができ、第１および第２のアンカーは例えば、図１６Ａ−Ｃに関して上述したように、任意選択的に縫合糸材料を貫通させることができる。図示された初期の動作配向では、第１のアンカー２７０はニードル２５０内のプッシャ要素２３０の遠位に、任意選択的にニードルの遠位端２５４に隣接して位置決めされてもよく、第２のアンカー２８０はプッシャ要素上に取り付けられてもよい。図示の実施形態では、プッシャ要素２３０は第２のアンカー２８０を通って延びる。しかしながら、例えば、本明細書で論じられ、当業者によって理解されるように、例えばｃ字形アンカー、中実アンカー、または他の構成など、他の実施形態が考えられる。任意選択的に、第１のアンカー２７０は、プッシャ２３０の遠位端３２４に当接してもよい。
【０２０２】
例えば、図１７Ｂに示される実施形態によれば、縫合糸部分２８８ａ−ｂは、アンカー２７０および２８０からニードルスロット２５５を通って外に延びてもよい。縫合糸部分２８８ａ−ｂがニードルの外に延びることを可能にするスロット２５５の提供は、ループ２８８ａ−ｂがニードルを通るアンカー２７０および２８０の移動を妨害することを防止し得ることに留意されたい。縫合糸の自由端２８８ｃは、第１のアンカー２７０の近位端２７２からニードル２５０に沿って、任意選択の縫合糸ホルダ２４０の内側で、ハウジング２１０のハブ２３１を通って近位に延びることができる。縫合糸ホルダ２４０が省略される実施形態では、縫合糸の自由端２８８ｃは、ニードルに沿って、カニューレ２３６の内側で、ハウジングハブ２３１を通って近位に延びてもよい。図示された初期の動作配向では、縫合糸の自由端２８８ｃが例えば、図７Ａ−Ｂに関して本明細書で論じられるように、ボビン３００がハウジング２１０に取り付けられる前に、ボビン３００（図１０Ａ−Ｄ）のボア３０６に通され、ボビンスプール３０２の周りに巻かれる。あるいは、縫合糸の自由端２８８ｃがボビン３００の周りに巻かれることなく、ハウジング２１０内に収容されてもよく、ハウジング内またはハウジング外の別の構成要素上に格納されてもよく、またはハウジングの少なくとも部分的に外側に延在してもよいことが、当業者によって理解される。
【０２０３】
図１７Ｂは、カニューレの遠位端２３５の近位の位置にある縫合糸ホルダ２４０の遠位端２４２を示すことに留意されたい。縫合糸ホルダ２４０は、縫合糸ホルダ内のニードル２５０に隣接するループ２８８ａ−ｂおよび縫合糸の自由端２８８ｃの一部を保持することができる。任意選択的に、いくつかの実施形態では、縫合糸ホルダ２４０は、その遠位端２４２が図１７Ｂで構成されるようなものよりもカニューレの遠位端２３５に近くなるように、またはカニューレの遠位端２３５と略同一平面になるように、十分に長い長さを有してもよく、それによって、ループ２８８ａ−ｂおよび自由端２８８ｃのより大きな部分を潜在的に保持する。
【０２０４】
組織２０６を通ってニードル遠位端２５４を挿入する前に、任意選択的に、ニードルが貫通しなければならない組織の厚さを測定するために、プローブが、例えば当技術分野で公知のタイプのものが、使用される。デリミタ３６０上のスライダ３６６は、必要に応じて、インジケータペグ３６８が組織２０６を通して挿入可能であり得るニードルの遠位端２５４の長さを示すまで、前進または引き込みをされ得る。これにより、カニューレ２３６はニードル２５０に亘って対応して前進または引き込まれ、その結果、カニューレから延びるニードルの長さは、当該技術分野で公知のように、測定された組織２０６の厚さに従って調整される。
【０２０５】
図１８Ａ−Ｄを参照すると、ニードルの遠位端２５４は、任意選択的に、ニードル２５０の鋭利な先端２５３（図１８Ｃ）の助けを借りて、組織２０６を通して挿入されることができる。カニューレ２３６の存在のために、カニューレの遠位端２３５から突出するニードル２５０の部分のみが、組織２０６を通して挿入されてもよく、ニードルはカニューレ２３６が組織２０６の表面に当接するまで、組織２０６を通って挿入される。
【０２０６】
任意選択的に、アンカー２７０は、ニードルの遠位先端２５３およびニードルスロット２５５の開口部を閉鎖することができ、その結果、組織は開口部に集まらない。任意選択的に、第１のアンカー２７０は、ニードルの遠位先端２５３の形状に対応する形状を有する傾斜した遠位端を含む。
【０２０７】
この位置では第１のアンカー２７０は少なくとも部分的に組織２０６を通って配置されることができるが、第１のアンカーは、任意選択的に、ニードル２５０からまだ展開されておらず依然としてニードル２５０内に位置決めされ得ることに留意されたい。
【０２０８】
ここで、図１９Ａ−Ｄを参照すると、いくつかの実施形態によれば、システム２００の構成要素は、本明細書で説明される所望の態様をシステムに提供するように設計されることに留意されたい。例えば、ローラを回転させるためには、使用者がローラの回転運動を所望の方向および所望の回転度に対して生じさせるのに十分な距離だけ把持部分３８４を変位させ、ラック２２０を所望の方向および所望の距離だけ移動させなければならない。この後者の移動はまた、ラック２２０上の突起２２９ａ（図８Ａ−Ｄ）がハウジング２１０内の突起２９６ａおよび／または２９６ｂ（図７Ａ）に亘って移動されることを必要とする。
【０２０９】
ローラ２１２を中立位置（図１７Ｄ）から時計回り方向に回転させるのに必要な力の量は、任意選択的に、ローラを中立位置から反時計回り方向に回転させるのに必要な力の量と同じであることに留意されたい。あるいは所望であれば、（アンカー２７０を展開するために）ローラ２１２を時計回り方向に回転させるのに必要な力の量は、（プッシャ要素２３０を引き込むために）ローラを反時計回り方向に回転させるのに必要な力の量よりも大きくてもよく、またはその逆でもよい。
【０２１０】
第１のアンカー２７０の展開は、マーキング３９０Ｎがローラ２１２上に見えることができる中立位置（図１８Ｄ）から、マーキング３９０Ｄがローラ２１２上に見えることができる展開位置（図１９Ｄ）まで、ローラ２１２を時計方向で回転させることによって作動させてもよい。ローラ２１２のこの時計回りの回転は、例えば、本明細書で論じられるように、ローラ歯３８２（図９Ａ−Ｃ）とラック２２０上の歯２２５（図８Ａ）との係合により、ラック２２０の遠位移動に任意選択的に影響を及ぼす。ラック２２０のこの遠位移動は、ラックの遠位端２２６に取り付けられたプッシャ要素２３０の対応する遠位移動を伴う。ラック２２０が遠位に前進すると、図１９Ａ−Ｄに示されるように、プッシャ要素２３０は隣接するニードルの遠位端２５４まで遠位に前進させられ、任意選択的にニードルの遠位端を過ぎ、第１のアンカー２７０をニードル２５０から押し出し、組織２０６を通す。
【０２１１】
第１のアンカー２７０の展開中、第１のアンカーの近位端２７２は、第２のアンカー２８０の遠位の位置にあることに留意されたい。
【０２１２】
上述のように、ローラ２１２の時計回りの回転は、任意選択的に、遠位方向におけるラック２２０の対応する移動に影響を及ぼすことができる。ラック２２０が図１８Ａに示される位置から図１９Ａに示される位置まで遠位に移動すると、支持部２１８ａ−ｄ（図８Ａ−Ｅ）は、ハウジングフランジ２９２ａ−ｂ（図７Ａ−Ｂ）に沿って遠位にスライドする。ラック２２０の遠位移動は、ラック２２０上のｖ字形突起２２９ａを凹部２２２ｂから、突起２９６上を、そしてハウジング部分２１０Ｌ−Ｒの内壁２９０上の凹部２２２ａ内に移動させるのに十分である。さらに、突起２９６ａ上の突起２２９ａの移動は、任意選択的に、例えばクリック音などの可聴表示、および／または触覚表示を引き起こすことができ、これは、第１のアンカーが展開されたことを使用者に知らせる。任意選択的に、および／または代替的に、第１のアンカー２７０が展開されたことを使用者に示すために、電子回路を設けてもよい。
【０２１３】
なお、図１９Ａ−２２Ｃに示す実施形態では、第１および第２のアンカー２７０／２８０は真っ直ぐな要素として図示されているが、これは単に例示の目的のためである。任意選択的に、一旦展開されると、アンカー２７０／２８０の各々は、アンカーの剛性、および組織２０６を通って延びる縫合糸部分２８８ａ−ｃによってアンカーに加えられる力の量に応じて、例えば、湾曲などの異なる構成を有してもよいことが、当業者には理解されるのであろう。
【０２１４】
上述したように、ローラ２１２が時計回り方向に回転すると、ラック２２０は遠位側に、例えば図１８Ａに示す位置から図１９Ａに示す位置に移動し始める。同時に、ロック要素３４２は、ラックが遠位側に移動するにつれて、ロックバー３４６がラック２２０の表面２２８ｂ（図８Ｄ）によって押し出されるため、反時計回り方向に回転し始める。同時に、ロック要素３４２の小アーム３４８は、ハウジング２１０内のストップ２９５ａ（図７Ｂ）に沿ってスライドし始める。ラック２２０が遠位側に移動し続けると、ロックバー３６４がラック２２０の表面２２８ａを下って、凹部２２８の開口部に向かって移動することにつれて、ロック要素３４２は回転し続け、小アーム３４８はストップ２９５ａに沿ってスライドし続ける。ロックバー３６４が凹部２２８の開口部に隣接するようにラック２２０が十分遠位側に移動すると、小アーム３４８は、停止部２９５ａの端部でノブ２９５ｂに隣接する。ラック２２０のさらなる移動は、凹部２２８から出るまで、ロックバー３６４をさらに押し込む。任意選択的に、同時に、小アーム３４８がノブ２９５ｂの上に押し出され、わずかなカチッというノイズを生成する。この僅かなカチッという音は上述したように、ハウジング２１０内の突起２９６ａ上のラックの突起２２９ａの移動によって生じるカチッという音と混同されるべきではない。小アーム３４８は、これでノブ２９５ｂとストップ２９５ｃとの間に配置されるので、さらに移動することが妨げられる。この時点で、ロック要素はラック２２０から係合解除される。この時点から、ロック要素３４２は、ラック２２０の位置にかかわらず、この位置に留まる。
【０２１５】
なお、図１９Ｄに示す位置まで、ローラ２１２を時計回りに回転させると、ハウジング２１０に設けられたストップ２９３ａにラック２２０の遠位端２２６が当接するため、ローラ２１２が時計回りにさらに回転することを妨げる。ラック２２０はさらに遠位側に移動できないので、これは、ラック２２０の歯２２５がローラ２１２の歯３８２と噛み合うことにより、ローラ２１２が時計回り方向にさらに回転することを妨げる。
【０２１６】
特に図１９Ｂを参照すると、アンカーストッパ２６０は、ニードル２５０の内部容積２５８内に、任意選択的にニードル２５０の近位部分に配置することができる。アンカーストッパ２６０は、遠位に面する表面２６２を画定する。アンカーストッパ２６０は通路２６４が狭められるニードル２５０内に障壁を画定し、それによって、通路内での第２のアンカー２８０の可能な近位移動を潜在的に妨げる。第２のアンカー２８０の近位端２８４は、任意選択的に、アンカーストッパ２６０の遠位に面する表面２６２の近傍に配置されるか、またはそれに当接する。あるいは、第２のアンカー２８０の近位端２８４がアンカーストッパ２６０の遠位に面する表面２６２からわずかに遠位に離間される。
【０２１７】
第１のアンカー２７０の展開後、第２のアンカー２８０の近位端２８４は任意選択的に、初期の動作配向（図１７Ｂ）におけるよりも、アンカーストッパ２６０の遠位に面する表面２６２からより遠位に離間される。これは、第１のアンカーが展開されるときに、プッシャ要素の遠位移動によって遠位に変位されたことによるものである。
【０２１８】
ここで図１９Ｅ−Ｈを参照すると、システム２００は、引き込み動作配向で示されている。ローラ２１２は図１９Ｄに示す位置から図１９Ｈに示す位置まで、反時計方向に回転されており、そこでは、ローラ２１２上にマーキング３９０Ｒが視認できるようになっている。ローラ２１２のこの反時計回りの回転は例えば、図９Ａ−Ｃを参照して本明細書で論じるように、ローラ歯３８２とラック上の歯２２５との係合により、ラック２２０の近位移動に任意選択的に影響を及ぼす。ラック２２０のこの近位移動は、ラックの遠位端２２６に取り付けられたプッシャ要素２３０の対応する近位移動を任意選択的に伴う。ラック２２０が近位方向に移動すると、プッシャ要素２３０はニードル２５０内に引き込まれる。
【０２１９】
プッシャ要素２３０が最も引き込んだ位置にあっても、プッシャ要素の近位端３２６はハウジング２１０内に留まることに留意されたい。任意選択的に、または代替的に、プッシャ要素２３０はハウジングから近位に、例えば５ｃｍまで、または５ｃｍを超えて延在してもよい。
【０２２０】
上述したように、ローラ２１２の反時計回りの回転は、任意選択的に、近位方向におけるラック２２０の対応する動きに影響を及ぼす。ラック２２０が図１９Ａに示される位置から図１９Ｅに示される位置まで近位に移動すると、支持部２１８ａ−ｄ（図８Ａ−Ｅ）はハウジングフランジ２９２ａ−ｂ（図７Ａ−Ｂ）に沿って近位にスライドする。ラック２２０の近位移動は、ラック２２０上のｖ字形突起２２９ａを凹部２２２ａから、突起２９６ａおよび２９６ｂに亘って、そしてハウジング部分２１０Ｌ−Ｒの内壁２９０上の凹部２２２ｃ内に移動させるのに十分であり得る。さらに、突起２９６ａおよび２９６ｂ上の突起２２９ａの移動は、任意選択的に、プッシャ要素２３０が引き込まれ、第２のアンカー２８０が装填され、例えばシングルクリック音またはダブルクリック音などの可聴表示、および／または、触覚表示を引き起こすことができ、これは、展開の準備ができたことを使用者に知らせる。任意選択的に、および／または代替的に、プッシャ要素２３０が引っ込められたことを使用者に示すために、電子回路を設けてもよい。
【０２２１】
本発明のいくつかの実施形態のさらなる特別な特徴は、この引き込み動作配向において、ロック要素３４２はラック２２０から係合解除されたままであり、プッシャ要素２３０のさらなる前進また近位端２２４がハウジング２１０上に設けられたストップ２９３ｂに当接するため、反時計回り方向でさらに回転することを防止することができることである。ラック２２０はさらに近位に移動できないので、ラック２２０の歯２２５とローラ２１２の歯３８２との係合により、任意選択的に、ローラ２１２が反時計回り方向でさらに回転するのを防止する。
【０２２２】
図１９Ｆに示すように、この引き込み動作配向では、第１のアンカー２７０はニードル２５０の外側に展開されたままである。
【０２２３】
本発明のいくつかの実施形態の特別な特徴は、プッシャ２３０が図１９Ａ−Ｂの位置から図２０Ａ−Ｂの位置まで近位に引き込まれている間、第２のアンカー２８０はプッシャ２３０からニードル２５０の内部容積２５８内に、任意選択的に縫合糸ホルダ２４０内に解放されてもよく、もはやプッシャ２３０の上に取り付けられなくてもよいことである。むしろ、第２のアンカー２８０の近位端２８４は、この引き込み動作配向で、任意選択的にアンカーストッパ２６０の遠位に面する表面２６２に当接し、および／または任意選択的に支持され、したがって、第２のアンカー２８０がアンカーストッパ２６０を越えて近位に変位するのを防止する。
【０２２４】
図１９Ｆにおいて、プッシャ２３０の遠位端３２４は、ここで、第２のアンカー２８０の近位端２８４から近位方向に離間され得ることを示している。
【０２２５】
図２０Ａ−Ｄを参照すると、システム２００は、ニードル２５０が組織２０６から引き抜かれた後、依然として引き込み配向で示されている。ローラ２１２はまだ図２０Ｅに示された位置にあり、この位置では、ローラ２１２上にマーキング３９０Ｒが見えてもよい。
【０２２６】
図２０Ａ−Ｂに示されているが、第１のアンカー２７０がニードル２５０の外側に展開され、第２のアンカー２８０がニードルの内側に留まると、縫合糸部分２８８ａ−ｃはアンカー２７０から、組織２０６の一側で、組織を通って、ニードル２５０の内側にまだあるアンカー２８０まで延びる（図２０Ｂ）。
【０２２７】
例えば、図１９Ｅ−２０Ｄに関して上述したように、第１のアンカー２７０が展開された後、プッシャ要素２３０を引き込み、続いて組織２０６からニードルを引き抜くことに留意すべきである。あるいはこれらの操作の順序は逆にすることができ、その結果、第１のニードル２５０は組織２０６から引き抜かれ、次いで、プッシャ要素２３０は引き込まれる。
【０２２８】
任意選択的に、当該技術で知られているアンカー構成を「垂直マットレス」として用いて、組織２０６上の同じ位置に第２のアンカー２８０を埋め込むことが望ましい。この場合、ニードル２５０は、第１アンカー２７０の展開のために挿入された位置と同じ位置で、組織２０６に再挿入されることができる。代わりに、当該技術で知られているアンカー構成を「水平マットレス」として用いて、第１のアンカー２７０が展開された位置とは異なる位置に第２のアンカー２８０を埋め込むことが望ましい。この場合、ニードル２５０は、第１のアンカー２７０の展開のために挿入された位置とは異なる位置に、組織２０６に挿入されることができる。以下、図２０Ｅ−２２Ｃを参照して説明する実施形態に従うと、第１および第２のアンカー２７０および２８０は、水平マットレス構成で展開される。
【０２２９】
図２０Ｅ−Ｇを参照すると、組織２０６を通して第２のアンカー２８０を展開することが所望される場合、ニードル２５０は、再び組織２０６を通して挿入される。システム２００は、依然として引き込み配向で示されている。なお、ローラマーキング３９０Ｒ（図２０Ｄ）は、プッシャ要素２３０が引き込まれたことを示すために、ローラ２１２上にまだ示されていてもよい。
【０２３０】
ここで、いくつかの実施形態による、第２のアンカーの展開動作配向を示す図２１Ａ−Ｄを参照する。この構成では、第２のアンカー２８０の展開は、図２１Ｄに示されるように、マーキング３９０Ｒがローラ２１２上で見ることができる引き込み位置（図２０Ｄ）からマーキング３９０Ｄがローラ２１２上で見ることができる展開位置まで、ローラ２１２を時計回り方向で回転させることによって作動される。
【０２３１】
ローラ２１２の時計回りの回転は、例えば、図９Ａ−Ｃに関して本明細書で論じられるように、ローラ歯３８２とラック２２０上の歯２２５との係合のために、ラック２２０の遠位移動に任意選択的に影響を及ぼす。ラック２２０のこの遠位移動は、ラックの遠位端２２６に取り付けられたプッシャ要素２３０の対応する遠位移動を伴う。ラック２２０が遠位方向に前進すると、プッシャ要素２３０はニードルの遠位端２５４に隣接するように遠位方向に前進し、第２のアンカー２８０をニードル２５０から押し出すことができる。組織２０６を通して展開された第２のアンカー２８０は、例えば図２１Ａ−Ｄで見ることができる。上記のように、第１のアンカー２７０の展開に関して、デバイス２０４内の構成要素の移動は、例えばダブルクリック音などの可聴表示、および／または、触覚表示を引き起こすことができ、これは、第２のアンカー２８０が展開されたことを使用者に知らせる。任意選択的に、および／または代替的に、第２のアンカー２８０が展開されたことを使用者に示すために、電子回路を設けてもよい。本発明のいくつかの実施形態のさらなる特別な特徴は、この第２のアンカーの展開動作配向において、ロック要素３４２はラック２２０から係合解除されたままであることである。しかしながら、例えば、図１９Ａ−Ｄに関して本明細書で詳細に説明するように、図２１Ｄに示すローラの位置から、ローラ２１２のさらなる時計回りの回転を防止することができる。
【０２３２】
図２１Ｄにおいて、この第２のアンカーの展開動作配向では、プッシャ２３０の遠位変位およびプッシャ２３０の遠位端３２４と第２のアンカー２８０の近位端２８４との係合のために、第２のアンカー２８０は任意選択的に遠位に押されていることが分かる。第２のアンカー２８０は、ここで、ニードル２５０の遠位端２５４に対して遠位に配置されてもよく、ニードル２５０の内部容積２５８から、および患者の組織２０６を通して展開されてもよい。
【０２３３】
なお、図１８Ａ−１９Ｈおよび２１Ａ−Ｄに関して、任意選択的に、ニードルの遠位端２５４は、アンカー２７０および２８０の全長が組織を通って展開されるように、少なくとも十分に大きい距離だけ組織を出るように、組織２０６を通って挿入されることができる。任意選択的に、および代替的に、ニードル２５０の遠位先端２５３のみが組織２０６を貫通し、ニードルの遠位端２５４の一部が依然として組織内にある場合、アンカー２７０／２８０は、組織から完全には出ない。
【０２３４】
図２２Ａ−Ｃを参照すると、本発明のいくつかの実施形態によるシステム２００が示され、第２のアンカー２８０が展開された後（図２１Ａ−Ｄ）、およびデバイス２０４が組織２０６から離れるように移動された後、それによって、図２２Ｂに最も明確に見られるように、ニードル２５０が組織から引き抜かれる。
【０２３５】
なお、この構成において、第１および第２のアンカーに取り付けられた縫合糸部分２８８ａ−ｃは、デバイスから解放され、組織２０６を通してその近位側まで延在することができる。縫合糸部分２８８ａ−ｃは図２２Ｂにおいて単一の線として示されるが、この図における参照番号２８８ａ−ｃは、小さなループ２８８ａ、大きなループ２８８ｂ、および縫合糸の自由端２８８ｃを表すことが当業者には理解されるのであろう。図２３Ａ−Ｇを参照して以下に詳細に説明するように、例えば、縫合糸材料は任意選択的に、第１および第２のアンカー２７０／２８０を組織に、それによって潜在的に組織のアンカー部分を一緒に固定するために、締め付けられてもよい。
【０２３６】
図２３Ａ−Ｇを参照すると、デバイス２０４からアンカーを展開した後の、組織２０６に対する第１のアンカー２７０および第２のアンカー２８０の締め付けが示されている。アンカー２０７および２８０は図２３Ａ−Ｂに示されており、組織２０６の一方の側に隣接した位置に緩く保持され、縫合材料は組織の反対側に、小さなおよび大きなループ２８８ａ−ｂおよび縫合糸の自由端２８８ｃを含む。
【０２３７】
図示の実施形態では、アンカー２７０および２８０は任意選択的に略ｕ字形として示されているが、代替的に、アンカーは、例えばアンカーの剛性およびアンカーが縫合糸材料によってどれだけしっかりと引っ張られるかに応じて、それぞれ直線またはわずかにｃ字形に湾曲して示すことができる。
【０２３８】
アンカー２７０および２８０を組織２０６に対してしっかりと固定するために、長い縫合糸部分２８８ｂを引っ張ることができる。これにより、小さいループ２８８ａが短くなり、図２３Ｃ−Ｄに示すように、アンカーの各々が狭いｕ字形を呈し、組織２０６に対して締め付けられる。次に、縫合糸の自由端２８８ｃを使用者が引っ張ることができる。これは、図２３Ｅ−Ｇに示すように、大きなループ２８８ｂを短くする。縫合糸の自由端２８８ｃは大きなループ２８８ｂの周りに予めねじられているので、この自由端の引っ張りは、大きなループ２８８ｂが小さくなるにつれて縫合糸材料に結び目を作り出す。その後、任意選択的に、例えば米国特許第６，８６６，６７３号に記載されているような切断デバイスを用いて、過剰の縫合糸長を切断することができる。
【０２３９】
代替の実施形態によれば、第１のアンカーおよび第２のアンカーの両方がシース内に平行に一緒に装填されてもよく、アンカーのそれぞれは、任意選択的に、弾性カバーによって覆われてもよい。両方のアンカーを一緒に単一のニードルに装填することができ、第１のアンカー２７０を展開する第１のプッシャに結合された第１のラックと、第２のアンカー２８０を展開する第２のプッシャに結合された第２のラックとを有する駆動アセンブリを設けることができる。任意選択的に、第１のラックが第１のアンカーを展開するために遠位に前進させられるとき、第２のラックは遅れ（ｌａｇ）モードにある。任意選択的に、第１のラックが引き込まれると、第２のラックは、第２のアンカーを展開するために遠位に前進させられる。
【０２４０】
さらに、別の代替の実施形態によれば、システムは、３つ以上のアンカーを含んでもよい。例えば、図１９Ａ−Ｄに関して上述したように、展開可能な単一の中実アンカーが設けられてもよく、およびプッシャ要素に取り付けられ、プッシャ要素によって展開可能な２つ以上の管状アンカーが設けられてもよい。任意選択的に、プッシャ要素がどれだけ引き込まれるかに応じて、２つ以上の管状アンカーが、プッシャ要素の同じ遠位変位で展開されてもよい。
【０２４１】
任意選択的に、記載された実施形態のいずれかによるアンカーは、縫合糸材料によって取り付けられても、取り付けられなくてもよい。システム２００は、使い捨てであるように構成されてもよいことに留意されたい。
【０２４２】
発明の方法
図２４を参照すると、本発明のいくつかの実施形態の特定の特徴に従って、患者の組織内に複数のアンカーを移送する方法５００が示されている。例えば、本明細書で議論されるように、５０２では、シースは組織を通って移送されてもよく、シースは例えば任意選択的に鋭利な先端を有する中空ニードルであってもよい。５０４において、第１のアンカーを展開するために、アクチュエータを近位方向に変位させてもよい。例えば、本明細書で論じるように、アクチュエータの変位は、例えばトリガの直線変位またはローラの回転移動であってもよい。その後、５０６において、アクチュエータを遠位方向に変位させて第２のアンカーを装填することができ、その後、５０８において、第２のアンカー２８０を展開するために近位方向でのローラの別の変位を行う。
【０２４３】
図２５を参照すると、本発明のいくつかの実施形態の特別な特徴は、患者の組織内に複数のアンカーを移送するためのデバイスの動作の方法６００は、任意選択的に、６０２において、シースを通して遠位にプッシャを変位させるために、アクチュエータの近位変位を含むことである。例えば、本明細書で論じるように、アクチュエータの変位は、例えばトリガの直線変位またはローラの回転移動であってもよい。同時に、６０４において、プッシャは、シースから第１のアンカーを展開するのに十分な量だけ遠位に変位される。その後、６０６において、アクチュエータの遠位変位によって、プッシャが近位に移動され、その結果、第２のアンカーが装填される。その後、６０８において、近位方向でのローラの変位は、プッシャをシースを通して遠位に移動させる。同時に、６１０において、プッシャは、シースから第２のアンカー２８０を展開するのに十分な量だけ遠位に変位される。
【０２４４】
デバイスは、例えば上記に示された動作に従って、身体の外側で操作されてもよく、および／または、例えばデバイスのテスト中などの医療処置中でないときに操作されてもよいことに留意されたい。
【０２４５】
本出願からの特許の存続期間中に、多くの関連するアンカーシステムが開発されることが予想され、アンカーという用語の範囲は、このような新しい技術の全てを先験的に含むことが意図される。
【０２４６】
本明細書で使用される「約」という用語は±１０％を指す。
【０２４７】
用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」、およびそれらの複合体は「含むが、これに限定されない」を意味する。
【０２４８】
「からなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｏｆ）」という語は、「含む、およびそれに限定される」を意味する。
【０２４９】
「から本質的になる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｅｓｓｅｎｔｉａｌ  ｏｆ）」という語は組成物、方法または構造が追加の成分、工程および／または部分を含んでもよいことを意味するが、追加の成分、工程および／または部分が特許請求される組成物、方法または構造の基本的および新規な特徴を実質的に変更しない場合に限る。
【０２５０】
本明細書で使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は文脈が明確に別段の指示をしない限り、複数の参照を含む。例えば、「化合物」または「少なくとも１つの化合物」という用語は、それらの混合物を含む複数の化合物を含むことができる。
【０２５１】
本出願を通して、本発明の様々な実施形態は、範囲形式で提示されてもよい。範囲形式での説明は単に便宜および簡潔さのためであり、本発明の範囲に対する柔軟性のない限定として解釈されるべきではないことを理解されたい。したがって、範囲の説明は、その範囲内のすべての可能な部分範囲ならびに個々の数値を具体的に開示したものとみなされるべきである。例えば、１−６などの範囲の記載は、１−３、１−４、１−５、２−４、２−６、３−６などの具体的に開示されたサブ範囲、ならびに、例えば１、２、３、４、５、および６などのその範囲内の個々の数を有すると考えるべきである。これは、範囲の幅に関係なく適用される。
【０２５２】
数値範囲が本明細書で示されるときはいつでも、それは、示された範囲内の任意の引用された数字（分数または整数）を含むことを意味する。語句「範囲（ｒａｎｇｉｎｇ）／範囲（ｒａｎｇｉｎｇ  ｂｅｔｗｅｅｎ）」第１の示された数および第２の示された数、「範囲（ｒａｎｇｉｎｇ）／範囲（ｒａｎｇｉｎｇ  ｆｒｏｍ）」第１の示された数「ｔｏ」第２の示された数は、本明細書では互換的に使用され、第１および第２の示された数、ならびにそれらの間のすべての小数および整数を含むことを意味する。
【０２５３】
明確にするために、別の実施形態の文脈で説明される本発明の特別な特徴は、単一の実施形態において組み合わせて提供されてもよいことが理解される。逆に、簡潔にするために、単一の実施形態の文脈で説明されている本発明の様々な特徴は、別々に、または任意の適切なサブコンビネーションで、または本発明の任意の他の説明された実施形態で適切なものとして提供されてもよい。様々な実施形態の文脈で説明される特別な特徴は、実施形態がそれらの要素なしで動作不能でない限り、それらの実施形態の本質的な特徴と見なされるべきではない。
【０２５４】
本発明をその特定の実施形態に関連して説明してきたが、多くの代替、修正、および変形が当業者には明らかであろうことは明白である。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲の精神および広い範囲内にある、そのような代替、修正、および変形のすべてを包含することが意図される。
【０２５５】
本明細書において言及される全ての刊行物、特許および特許出願は、各個々の刊行物、特許または特許出願が参照により本明細書に組み込まれるように具体的および個別に示されたのと同範囲で、参照により本明細書に組み込まれる。さらに、本出願における任意の参考文献の引用または同定は、そのような参考文献が本発明の先行技術として利用可能であることを容認するものとして解釈されるべきではない。節の見出しが使用される範囲において、それらは必ずしも限定するものと解釈されるべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９−１】
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【図１９−２】
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【図１９−３】
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【図１９−４】
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【図２０−１】
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【図２０−２】
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【図２０−３】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３−１】
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【図２３−２】
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【図２４】
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【図２５】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年8月3日(2020.8.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１５】
2021503990.tif 000034
【国際調査報告】
2021503990.tif 000035