(57)【要約】  外科用鋸ブレードは、切刃と、近位部分と、本体部分とを備えている。切刃は、歯を有し、第１の熱伝導率を有する第１の材料から実質的に形成されている。近位部分は、ブレードハブを備えている。本体部分は、切刃及び近位部分を互いに接続し、第１の熱伝導率の少なくとも２倍の第２の熱伝導率を有する第２の材料から形成された熱伝達コアを備えている。コアは、少なくとも２つの長手方向に延在するコア面を有している。本体部分は、長手方向に延在するコア面の上に配置された少なくとも２つの長手方向に延在する側面部材を備えている。
2021532862.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用鋸ブレード（２４，２４’，２４’’）であって、
複数の歯（４４，４４’）を備える切刃（４２，４２’）であって、実質的にその全体が第１の熱伝導率を有する第１の材料から形成されている、切刃（４２，４２’）と、
ブレードハブ（３０，３０’）を備える近位部分（３４，３４’，３４’’）と、
前記切刃（４２，４２’）と前記近位部分（３４，３４’，３４’’）との間に配置され、前記切刃（４２，４２’）及び前記近位部分（３４，３４’，３４’’）を互いに接続する本体部分（４６，４６’，４６’’）であって、
前記第１の熱伝導率の少なくとも２倍の第２の熱伝導率を有する第２の材料から形成された熱伝達コア（５６，５６’，５６Ａ’，５６Ｂ’，５６’’）であって、前記コア（５６，５６’，５６Ａ’，５６Ｂ’，５６’’）の幅を横切って延びる少なくとも２つの互いに反対の側の長手方向に延在する第１のコア面（５７，５７Ａ’，５７Ｂ’，５７’’）を有する熱伝達コア（５６，５６’，５６Ａ’，５６Ｂ’，５６’’）と、
前記長手方向に延在する第１のコア面（５７，５７Ａ’，５７Ｂ’，５７’’）の上にそれぞれ配置された少なくとも２つの互いに反対の側の長手方向に延在する第１の側面部材（５８，５８’）と、
を備える本体部分（４６，４６’，４６’’）と、
を備える、外科用鋸ブレード（２４，２４’，２４’’）。
【請求項２】
前記切刃（４２，４２’）は、鋼から形成され、前記長手方向に延在する第１の側面部材（５８，５８’）も、鋼から形成されている、請求項１に記載の外科用鋸ブレード（２４，２４’，２４’’）。
【請求項３】
前記切刃（４２，４２’）は、鋼から形成され、前記近位部分（３４，３４’，３４’’）も、その実質的に全体が鋼から形成されている、請求項１に記載の外科用鋸ブレード（２４，２４’，２４’’）。
【請求項４】
前記切刃（４２，４２’）は、前記ブレード（２４，２４’，２４’’）の遠位端に配置され、前記切刃（４２，４２’）は、鋼から形成されている、請求項１に記載の外科用鋸ブレード（２４，２４’，２４’’）。
【請求項５】
前記切刃（４２，４２’）は、前記ブレード（２４，２４’，２４’’）の遠位端に配置され、前記鋸ブレード（２４，２４’，２４’’）は、前記ブレードハブ（３０，３０’）から前記歯（４４，４４’）に延在する長軸を中心として実質的に対称である、請求項１に記載の外科用鋸ブレード（２４，２４’，２４’’）。
【請求項６】
前記側面部材（５８，５８’，６０）をもたらすために、鋼シートが前記第１のコア面（５７，５７Ａ’，５７Ｂ’，５７’’）を覆って配置されている、請求項１に記載の外科用鋸ブレード（２４，２４’，２４’’）。
【請求項７】
前記切刃（４２）は、鋼から形成され、２つの互いに反対の側の第２の側面部材（６０）も、鋼から形成され、前記第２の側面部材（６０）は、前記第１の側面部材（５８）に接続され、前記熱伝達コア（５６）の厚みを横切って延びる２つの互いに反対の側の第２のコア面（５９）の各々に沿って延在している、請求項１に記載の外科用鋸ブレード（２４，２４’，２４’’）。
【請求項８】
前記切刃（４２，４２’）は、前記鋸ブレード（２４，２４’，２４’’）の前記ブレードハブ（３０，３０’）の反対側の遠位端に位置し、
前記本体部分（４６，４６’，４６’’）は、前記鋸ブレード（２４，２４’，２４’’）の長さの半分を超える長さを備え、
前記近位部分（３４，３４’，３４’’）、前記切刃（４２，４２’）、及び前記本体部分（４６，４６’，４６’’）を備える前記外科用鋸ブレード（２４，２４’，２４’’）は、実質的に平面状であり、実質的に一定の厚みを有する、
請求項１に記載の外科用鋸ブレード（２４，２４’，２４’’）。
【請求項９】
前記熱伝達コア（５６，５６’，５６Ａ’，５６Ｂ’，５６’’）は、実質的に銅から構成されている、請求項1−8のいずれかに記載の外科用鋸ブレード（２４，２４’，２４’’）。
【請求項１０】
前記熱伝達コア（５６，５６’，５６Ａ’，５６Ｂ’，５６’’）は、実質的にアルミニウムから構成されている、請求項1−8のいずれかに記載の外科用鋸ブレード（２４，２４’，２４’’）。
【請求項１１】
外科用鋸ブレード（２４，２４’，２４’’）であって、
複数の歯（４４，４４’）を備える切刃（４２，４２’）であって、実質的にその全体が第１の熱伝導率を有する第１の材料から形成されている、切刃（４２，４２’）と、
ブレードハブ（３０，３０’）を備える近位部分（３４，３４’，３４’’）と、
前記切刃（４２，４２’）と前記近位部分（３４，３４’，３４’’）との間に配置され、前記切刃（４２，４２’）及び前記近位部分（３４，３４’，３４’’）を互いに接続する本体部分（４６，４６’，４６’’）であって、前記第１の熱伝導率の少なくとも２倍の第２の熱伝導率を有する第２の材料から形成された熱伝達コア（５６，５６’，５６Ａ’，５６Ｂ’，５６’’）であって、前記コア（５６，５６’，５６Ａ’，５６Ｂ’，５６’’）の幅を横切って延びる少なくとも２つの互いに反対の側の長手方向に延在する第１のコア面（５７，５７Ａ’，５７Ｂ’，５７’’）を有する熱伝達コア（５６，５６’，５６Ａ’，５６Ｂ’，５６’’）と、前記長手方向に延在する第１のコア面（５７，５７Ａ’，５７Ｂ’，５７’’）の上にそれぞれ配置された少なくとも２つの互いに反対の側の長手方向に延在する第１の側面部材（５８，５８’）とを備える、本体部分（４６，４６’，４６’’）と、
を備える、外科用鋸ブレード（２４，２４’，２４’’）と、
前記ブレードハブ（３０，３０’）を受入れようになっており、鋸ハンドピース（２２）に接続されたブレード取付具（２８）であって、ヒートシンク（３２，３２’）を備えるブレード取付具（２８）と、
を備える、外科用鋸ブレード熱管理システム（７０）。
【請求項１２】
前記ヒートシンク（３２）は、受動的ヒートシンク（３２）である、請求項１１に記載の外科用鋸ブレード熱管理システム（７０）。
【請求項１３】
前記ヒートシンク（３２’）は、能動的ヒートシンク（３２’）である、請求項１１に記載の外科用鋸ブレード熱管理システム（７０）。
【請求項１４】
前記ヒートシンク（３２’）は、電気的に作動可能なヒートシンク（３２’）である、請求項１１に記載の外科用鋸ブレード熱管理システム（７０）。
【請求項１５】
前記熱伝達コア（５６，５６’，５６Ａ’，５６Ｂ’，５６’’）は、銅から実質的に構成されている、請求項１１−１４のいずれかに記載の外科用鋸ブレード熱管理システム（７０）。
【請求項１６】
外科用鋸ブレード（２４，２４’，２４’’）を作製する方法であって、
ブランクシートアセンブリ（９６）の層を形成するステップであって、前記層は、
第１の厚み及び第１の平面積を有する実質的に平面状の第１の鋼シート（９２）と、
前記第１の平面積と実質的に等しい第２の平面積及び前記第１の厚みと実質的に等しい第２の厚みを有する実質的に平面状の第２の鋼シート（９０）と、
前記第１のシート（９２）と前記第２のシート（９０）との間に配置された中間層（８４，５６，５６’，５６Ａ’，５６Ｂ’，５６’’）であって、切刃（４２，４２’）を構成する鋼と、形成されたブレード（２４，２４’，２４’’）内の熱伝達コア（５６，５６’，５６Ａ’，５６Ｂ’，５６’’）を構成する前記熱伝導率の少なくとも２倍の熱伝導率を有する第２の材料との両方を備える、中間層（８４，５６，５６’，５６Ａ’，５６Ｂ’，５６’’）と、
を含む、ステップと、
前記第１及び第２のシート（９２，９０）を前記中間層（８４，５６，５６’，５６Ａ’，５６Ｂ’，５６’’）の互いに反対の側に固定し、前記ブランクシート組立体（９６）を形成するステップと、
前記ブランクシートアセンブリ（９６）から複数の鋸ブランク（９８）を切り出すステップであって、各ブランク（９８）は、第２の材料から形成された熱伝達コア（５６，５６’，５６Ａ’，５６Ｂ’，５６’’）と、鋼から構成された切刃（４２，４２’）とを備える、ステップと、
前記ブレードブランク（９８）の近位端（３６，３６’、３６’）にブレードハブ（３０，３０’）を形成するステップと、
前記ブレードブランク（９８）の前記切刃（４２，４２’）に歯（４４，４４’）を形成するステップと、
を含む、方法。
【請求項１７】
前記中間層（８４，５６，５６’，５６Ａ’，５６Ｂ’，５６’’）の鋼は、前記中間層（８４，５６，５６’，５６Ａ’，５６Ｂ’，５６’’）に形成された複数の規則的に配置された所定の形状及び寸法のポケット（８６）を備える第３の鋼シート（８４）として設けられ、前記第２の材料は、前記ポケット（８６）の寸法及び形状と実質的に同じ寸法及び形状の複数の熱伝達コア（５６，５６’，５６Ａ’，５６Ｂ’，５６’’）として設けられ、前記方法は、前記熱伝達コア（５６，５６’，５６Ａ’，５６Ｂ’，５６’’）を前記第３のシート（８４）の前記ポケット（８６）内に配置するステップを更に含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記中間層（８４，５６，５６’，５６Ａ’，５６Ｂ’，５６’’）の前記鋼は、前記近位端（３６、３６’、３６’’）の少なくとも一部も構成する、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記第１及び第２の鋼シート（９２，９０）は、前記中間層（８４，５６，５６’，５６Ａ’，５６Ｂ’，５６’’）の鋼に溶接される、請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
前記第２の材料は、実質的に銅から成っている、請求項１６−１９のいずれかに記載の方法。
【請求項２１】
電動式ハンドピース（２２）と、
前記電動式ハンドピース（２２）に接続されたブレード取付具（２８）と、
前記ブレ―ド取付具（２８）に接続されたヒートシンク（３２，３２’）と、
を備える、外科用鋸システム（２０）。
【請求項２２】
前記ヒートシンク（３２）は、受動的ヒートシンク（３２）である、請求項２１に記載の外科用鋸システム（２０）。
【請求項２３】
前記ヒートシンク（３２）は、ヒートシンク基部（７６）から延在する複数の冷却フィン（７４）を備える受動的ヒートシンク（３２）であり、前記ヒートシンク基部は、前記ブレード取付具（２８）に接続されている、請求項２１に記載の外科用鋸システム（２０）。
【請求項２４】
前記ヒートシンク（３２’）は、能動的ヒートシンク（３２’）である、請求項２１に記載の外科用鋸システム（２０）。
【請求項２５】
前記ヒートシンク（３２’）は、電気的に作動可能なヒートシンク（３２’）である、
請求項２１に記載の外科用鋸システム（２０）。
【請求項２６】
空気を前記ヒートシンク（３２，３２‘’）を横切って吹き付けるように位置決めされたファンを更に備える、請求項２１に記載の外科用鋸システム（２０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本願は、２０１８年７月２７日に出願された米国仮特許出願第６２／７０３，９４４号の優先権及び利得を主張するものであり、その内容は、参照することによって、その全体がここに含まれるものとする。
【背景技術】
【０００２】
外科手術中に骨及び軟骨を含む組織を除去するために、外科用鋸ブレードを有する電動式外科用鋸システムが用いられている。外科用鋸ブレードを備える電動式外科用鋸システムは、整形外科手術を行う外科医を有益に支援する。しかし、改良された外科的精度及び外科的効率を促進する改良された外科用鋸ブレード及び外科用鋸システムが必要とされている。
【発明の概要】
【０００３】
開示される鋸ブレードは、熱伝導性コアを備え、有利には、周知のブレードよりも低いブレード温度での切断を可能にする。ブレード温度は、ブレード取付具に配置された補助ヒートシンクを用いることによって、さらに低減される。
【０００４】
外科用鋸ブレードは、切刃と、近位部分と、本体部分とを備えている。切刃は、複数の歯を有し、実質的にその全体が第１の熱伝導率を有する第１の材料から形成されている。近位部分は、ブレードハブを備えている。本体部分は、切刃と近位部分との間に配置され、切刃及び近位部分を互いに接続している。本体部分は、第１の熱伝導率の少なくとも２倍の第２の熱伝導率を有する第２の材料から形成された熱伝達コアを備えている。コアは、コアの幅を横切って延びる少なくとも２つの互いに反対の側の長手方向に延在する第１のコア面を有している。本体部分は、長手方向に延在する第１のコア面の上にそれぞれ配置された少なくとも２つの互いに反対の側の長手方向に延在する第１の側面部材を備えている。
【０００５】
切刃は、鋼から形成されていてもよく、長手方向に延在する側面部材も、鋼から形成されていてもよい。
【０００６】
切刃は、鋼から形成されていてもよく、近位部分も、実質的にその全体が鋼から形成されていてもよい。
【０００７】
切刃は、ブレードの遠位端に配置されていてもよい。切刃は、鋼から形成されていてもよい。
【０００８】
切刃は、ブレードの遠位端に配置されていてもよい。鋸ブレードは、ブレードハブから歯に延在する長軸を中心として実質的に対称であってもよい。
【０００９】
側面部材をもたらすために、鋼シートが熱伝達コアの第１及び第２の面を覆って配置されていてもよい。
【００１０】
切刃は、鋼から形成されていてもよい。１対の互いに反対の側の第２の側面部材も、鋼から形成されていてもよい。第２の側面部材は、第１の側面部材に接続され、熱伝達コアの厚みを横切って延びる２つの互いに反対の側の第２の熱伝達コア面の各々に沿って延在していてもよい。
【００１１】
切刃は、鋸ブレードのブレードハブの反対側の遠位端に位置していてもよい。本体部分は、鋸ブレードの長さの半分を超える長さを備えていてもよい。近位部分、切刃、及び本体部分を備える外科用鋸ブレードは、実質的に平面状であってもよく、実質的に一定厚みを有していてもよい。
【００１２】
熱伝達コアは、銅によって実質的に構成されていてもよい。
【００１３】
熱伝達コアは、アルミニウムから実質的に構成されていてもよい。
【００１４】
外科用鋸ブレード熱管理システムは、外科用鋸ブレードとブレード取付具とを備えている。外科用鋸ブレードは、切刃と、近位部分と、本体部分とを備えている。切刃は、複数の歯を備え、実質的にその全体が第1の熱伝導率を有する第１の材料から形成されている。近位部分は、ブレードハブを備えている。本体部分は、切刃と近位部分との間に配置され、切刃及び近位部分を互いに接続し、第２の材料から形成された熱伝達コアを備えている。第２の材料は、第１の熱伝導率の少なくとも２倍の第２の熱伝導率を有している。熱伝達コアは、コアの幅を横切って延びる少なくとも２つの互いに反対の側の長手方向に延在する第1のコア面を有している。本体部分は、長手方向に延在する第１のコア面の上に配置された少なくとも２つの長手方向に延在する側面部材を備えている。ブレード取付具は、ブレードのブレードハブを受入れるようになっており、鋸ハンドピースに接続されている。ブレード取付具は、ヒートシンクを備えている。
【００１５】
ヒートシンクは、受動的ヒートシンクであってもよい。
【００１６】
ヒートシンクは、能動的ヒートシンクであってもよい。
【００１７】
ヒートシンクは、電気的に作動可能な能動的ヒートシンクであってもよい。
【００１８】
システムの熱伝達コアは、銅から実質的に構成されていてもよい。
【００１９】
熱伝達コアは、銅から実質的に構成されていてもよい。
【００２０】
外科用鋸ブレードを作製する方法は、ブランクシートアセンブリの層を形成するステップと、ブランクシートアセンブリを形成するステップと、複数の鋸ブレードブランクを切り出すステップと、ブレードハブを形成するステップと、切歯を形成するステップと、を含んでいる。ブランクシートアセンブリは、実質的に平面状の第１の鋼シートと、実質的に平面状の第２の鋼シートと、第１のシートと第２のシートとの間に配置された中間層とを備えるものである。実質的に平面状の第１のシートは、鋼によって形成され、第１の厚み及び第１の平面積を有している。第２のシートは、鋼から形成され、第１の平面積と実質的に等しい第２の平面積及び第１の厚みと実質的に等しい第２の厚みを有している。中間層は、切刃を構成する鋼と、形成されたブレード内の熱伝達コアを構成する前記熱伝導率の少なくとも２倍の熱伝導率を有する第２の材料とを備えている。第１及び第２のシートを中間層の互いに反対の側に固定することによって、ブランクシートアセンブリが形成される。複数の鋸ブレードブランクがブランクシートアセンブリから切り出される。各ブランクは、第２の材料から形成された熱伝達コアと、鋼から形成された切刃とを有することになる。ブレードハブが、ブレードブランクの近位端に形成され、切歯が、ブレードブランクの切刃に形成される。  
【００２１】
中間層の鋼は、該中間層に形成された複数の規則的に配置された所定の形状及び大きさのポケットを備える第３の鋼シートとして設けられてもよい。第２の材料は、ポケットの寸法及び形状と実質的に同じ寸法及び形状を有する複数の熱伝達コアとして設けられてもよい。熱伝達コアを第３のシートのポケット内に配置するステップが含まれていてもよい。
【００２２】
中間層の鋼は、近位端の少なくとも一部を構成していてもよい。
【００２３】
第1及び第２の鋼シートは、中間層の鋼に溶接されてもよい。
【００２４】
熱伝達コアは、実質的に銅から構成されていてもよい。
【００２５】
外科用鋸システムは、ハンドピースとブレード取付具とを備えている。ブレード取付具は、鋸ハンドピースに接続されている。ブレード取付具は、ヒートシンクに接続されている。
【００２６】
ヒートシンクは、受動的ヒートシンクであってもよい。
【００２７】
ヒートシンクは、ヒートシンク基部７６から延在する複数の冷却フィン７４を有する受動的ヒートシンク３２であってもよい。ヒートシンク基部は、ブレード取付具に接続されていてもよい。
【００２８】
ヒートシンクは、能動的ヒートシンクであってもよい。
【００２９】
ヒートシンクは、電気的に作動可能な能動的ヒートシンクであってもよい。
【００３０】
外科用鋸システムは、空気をヒートシンクを横切って吹き付けるように位置決めされたファンを備えていてもよい。
【００３１】
相対的な方位及び方向（例えば、上側、下側、底、後方、前、後、背後、機外の、機内の、内方、外方、横の、左、右、近位側、遠位側）は、本明細書では、制限するためではなく、記載される構造物の少なくとも１つの実施形態の描写において読者の便宜を図るために示されている。本明細書では、「近位側（proximally）」という用語は、鋸ハンドピース２２を保持する外科医の方、すなわち、外科用鋸ブレード２４が用いられる外科部位から離れる方を意味することを理解されたい。「遠位側（distally）」という用語は、外科医から離れる方、すなわち、鋸ブレード２４が用いられる外科部位に向かう方を意味することを理解されたい。
【００３２】
図示される要素は、多くの異なる形態を取ってもよく、多数の及び／又は代替的な構成要素及び設備を含んでいてもよい。図示される例示的な構成要素は、制限することを意図するものではない。追加的又は代替的な構成要素及び／又はそれらの実装が用いられてもよい。更に、図示される要素は、縮尺通りと明示的に記載されない限り、必ずしも縮尺に合わせて描かれていない。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】例示的な電動式外科用鋸システムを示す図である。
【図２】図１の例示的な外科用鋸システムの分解図である。
【図３】図１，２の例示的な鋸システムの例示的な外科用鋸ブレードの上面図である。
【図４】矢印４の方向に切断された図３の鋸ブレードの断面図である。
【図５】代替ブレードハブを有する例示的な代替ブレードの破断上面図である。
【図６】図３の鋸ブレードの例示的な熱伝達コアの上面図である。
【図７】矢印７の方向に切断された図６の熱伝達コアの断面図である。
【図８Ａ】例示的な受動的ヒートシンクを有する図１，２の例示的な鋸システムの例示的な鋸ブレード熱管理システムの斜視図である。
【図８Ｂ】例示的な能動的ヒートシンクを有する図１，２の例示的な鋸システムの例示的な鋸ブレード熱管理システムの模式図を伴う斜視図である。
【図９】図４の例示的な鋸ブレードの製造に用いられる例示的なブランクシートアセンブリの分解図である。
【図１０】組み立てられた状態にある図９の例示的なブランクシートアセンブリの上面図である。
【図１１】矢印１１の方向に切断された例示的なブランクシートアセンブリの断面図である。
【図１２Ａ】図１０，１１のシートアセンブリから形成された例示的な第１の状態にある例示的な鋸ブレードブランクの上面図である。
【図１２Ｂ】例示的な中間状態にある図１２Ａの例示的な鋸ブレードブランクの上面図である。
【図１２Ｃ】例示的な完成状態にある図１２Ａ，１２Ｂの例示的な鋸ブレードブランクの上面図である。
【図１３】図１，２の例示的な鋸システムの例示的な代替的外科用鋸ブレードの上面図である。
【図１４】矢印１４の方向に切断された図１３の鋸ブレードの断面図である。
【図１５】図１４の円１５内のブレードの部分の拡大断面図である。
【図１６】図１，２の例示的な鋸システムの他の例示的な代替的外科用鋸ブレードの上面図である。
【図１７】矢印１７の方向に切断された図１６の鋸ブレードの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
図１，２に示されるように、電動式外科用鋸システム２０は、外科用鋸ブレード２４を駆動する鋸ハンドピース２２を備えている。鋸ハンドピース２２は、ピストル型ハンドピースとして示されている。ハンドピースの他の構成、例えば、ペンシル型が用いられてもよい。鋸ハンドピース２２は、鋸ブレードを操作可能に動かすための（図示されない）駆動モータと、駆動モータに動力を供給する電源、例えば、バッテリ又は壁ソケットからの交流電力と、フィンガー応答式トリガー２５の形態にあるオペレータ入力制御要素と、オペレータ入力制御装置の変位に応じてモータに供給される電力を調整するための（図示されない）制御装置とを備えている。
【００３５】
外科用鋸ブレード２４は、ハンドピース２２の鋸アダプタ２６によって、ハンドピース２２に選択的に接続されている。鋸アダプタ２６は、図３に示される形状又は代替的に図５に示される形状の鋸ブレード２４の例示的なブレードハブ３０，３０’に適合するインターフェイスを有するブレード取付具２８を備えている。参照用鋸アダプタ２６は、図２に示されるように、ハンドピース２２の残りから選択的に取外し可能であるとよい。このようなインターフェイスを備える例示的なハンドピースは、Stryker F1TM Small Bone Power Systemの一部として市販されている。図８Ａ，８Ｂに基づき以下に更に詳細に説明する鋸ブレードヒートシンク３２，３２’が、ブレード取付具２８内に組み込まれるか又は接合されている。鋸ブレードヒートシンク３２，３２’は、以下に更に詳細に説明する外科用鋸ブレード熱管理システム７０の一部を構成するものである。
【００３６】
図３，４は、例示的な外科用鋸ブレード２４を詳細に示している。ブレード２４の近位端３６に配置されたブレード２４の近位部分３４は、ブレードハブ３０を備えている。近位端３６及びブレードハブ３０の反対側において、ブレード２４の遠位端４０に配置されたブレード２４の遠位部分３８は、切刃４２を備えている。切刃４２は、複数の切歯４４を備えている。本体部分４６が、近位部分３４と遠位部分３８の切刃４２との間に配置され、これらを互いに接続している。長軸４８が近位端３６から遠位端４０に延在し、ブレード２４を実質的に２等分している。鋸ブレード２４は、軸４８を中心して実質的に対称であり、軸４８と交差する方向におけるブレード２４の互いに反対の側は、実質的に互いに鏡像の関係にある。図３，４に示されるように、ブレード２４及びその本体部分２４は、実質的に平面状であり、実質的に一定の厚みを有している。ブレードは、表面不連続部、例えば、１つ又は複数の隆起リブの形態にある補強特徴部を備えていてもよい。
【００３７】
代替的に、図示されない往復鋸として用いられるブレードは、長軸４８と平行のブレードの各側に延在する切刃を有していてもよい。更に代替的に、本体部分４６は、非平面形状、例えば、湾曲形状を有していてもよく、この場合、遠位端の歯によって、ブレードを人工寛骨臼カップの切除に用いることが可能である。本体部分４６は、鋸ブレードの長さＬ２の長さの半分を超える長さＬ１を有しているとよい。例示的な長さＬ１は、２４ｍｍであり、例示的な長さＬ２は、３６ｍｍである。
【００３８】
遠位部分３８、ひいては、切刃４２及び歯４４は、その全てが第１の降伏強度及び第1の熱伝導率を有する第１の材料から形成されている。第１の材料は、生体適合性材料であるとよい。本明細書に用いられる「生体適合性（biocompatible）」という用語は、そのように記載される材料又は特徴部が人体組織に対して有毒又は有害ではないことを意味している。例示的な生体適合性の第１の材料は、４４０系ステンレス鋼である。なお、この後の鋼、ステンレス鋼、及び３００系及び４００系ステンレス鋼に対する言及は、４４０系ステンレス鋼にも該当する。ステンレス鋼の降伏強度の代表的な範囲は、４５０−１９００ＭＰａ（メガパスカル）である。ステンレス鋼の熱伝導率の値の代表的な範囲は、１２−４５Ｗ／ｍＫ（ワット／メータケルビン）である。他の材料、例えば、他の高炭素ステンレス鋼（例えば、３００系又は４００系ステンレス鋼）、炭化タングステン、又はチタンが用いられてもよい。歯４４は、本体部分４６と共面であるものとして示されている。歯４４がこのように配向されているので、鋸ブレード２４は、平面方位に保持された時、鋸ブレード２４の厚みＴＳと実質的に等しい厚みを有する（図示されない）切り口をもたらすことになる。鋸ブレード２４の厚みＴＳは、図4に示されている。例示的な厚みＴＳは、０．３８ｍｍである。代替的に、歯４４は、本体の平面から離れる方に角度が付けられた先端を有していてもよく、この場合、歯４４は、鋸ブレード２４の厚みＴＳよりも大きい幅を有する切り口をもたらすことが可能である。
【００３９】
近位部分３４は、遠位部分３８と同じ材料（すなわち、第１の材料）から形成されているとよい。１つの例示的な近位部分３４は、取付特徴部、、例えば、係合円弧５０及び複数の位置保持長孔５２を備えるブレードハブ３０を備えている。係合円弧５０は、ブレード取付具２８へのブレード２４の前後位置、すなわち、遠位−近位位置を定めるのを助長するものである。位置保持長孔５２は、ブレード取付具２８に対する回転位置にあるブレード２４を保持するブレード取付具２８の（図示されない）インターフェイス要素を受入れるものである。１つの代替的なブレードハブ３０’が、図５に示されている。係合円弧５０’は、受入長孔５４の底に設けられている。特徴部３０’の互いに反対の側の保持長孔５２’が、（図示されない）適合性インターフェイス要素によって係合されるようになっている。記載されるハブ３０，３０’及びそれらの関連する取付特徴部は、単なる例示にすぎず、包括的であることを意図していない。何故なら、多くの代替例がよく知られており、商用使用されているからである。代替的に、近位部分３４は、本体部分４６に用いられる層状構造を共有してもよい。なお、このような層状構造については、以下に説明する。
【００４０】
本体部分４６は、第２の材料、例えば、銅、アルミニウム、又は複合材料から形成された熱伝達コア５６を備えている。複合材料の例として、第１の熱伝導率よりも大きい、具体的には、少なくとも２倍の第２の熱伝導率を有するダイヤモンド、合成ダイヤモンド、及びカーボンナノチューブが挙げられる。しかし、高熱伝導率を有する材料は、切刃４２及びその歯４４に適する材料よりも著しく小さい降伏強度を有する傾向がある。例えば、銅の熱伝導率の代表値は、ステンレス鋼の前述の熱伝導率の８倍を超える３８６Ｗ／ｍＫである。しかし、銅の代表的な降伏強度は、ステンレス鋼の降伏強度よりも著しく小さい７０ＭＰａである。一方、アルミニウムの熱伝導率の代表値は、ステンレス鋼の前述の熱伝導率の４倍を超える２０４Ｗ／ｍＫである。しかし、アルミニウムの代表的な降伏強度は、ステンレス鋼の降伏強度よりも著しく小さい９５ＭＰａである。従って、本体部分４６は、１対の、すなわち、２つの互いに反対の側の水平方向側面部材５８及び／又は１対の互いに反対の側の垂直方向側面部材６０も備えている。側面部材５８，６０は、熱伝達コア５６の材料よりも硬い材料、例えば、遠位部分３８又は近位部分３４の材料と同じ材料、例えば、ステンレス鋼から構成されているとよい。このような側面部材５８，６０は、切除モードの操作時において側面部材５８，６０を備えていない場合の横方向曲げ剛性よりも大きい横方向曲げ剛性を本体部分４６にもたらすことによって、ブレード取付具２８から歯４４への切除力の伝達を助長する。側面部材５８，６０は、長手方向において、すなわち、長軸４８の方向において、近位部分３４から本体部分４６を横切って遠位部分３８に延在しているとよい。
【００４１】
水平方向及び垂直方向のそれぞれの符号は、本明細書の読者の注意を向ける便宜のためにのみ添付の図面に対して用いられている。水平方向側面部材５８は、代替的に、例えば、第１の側面部材と呼ばれることもあり、垂直方向側面部材６０は、例えば、第２の側面部材と呼ばれることもある。
【００４２】
コアは、上側水平面５７、下側水平面５９、及び２つの垂直面６２を含む複数の面を備えている。水平方向側面部材５８の一方は、組み込まれる時、コアの上側水平面５７を横切って配置されるとよく、水平方向側面部材５８の他方は、コア５６の下側水平面５９を横切ってに配置されるとよい。コア５６の上側水平面５７及び下側水平面５９は、各々、図６，７に示されるように、コア５６の全長にわたって長手方向に延在している。２つの水平面５７，５９は、互いに反対側の面である。図７に示されるように、上側水平面５７及び下側水平面５９は、互いに反対の側において、コア５６の２つの互いに反対の側の垂直面６２によって、互いに接続されている。垂直面６２も、コア５６の長さに沿って長手方向に延在している。図４に示されるように、垂直方向側面部材６０の一方は、組み込まれる時、コア５６の一方の垂直面６２を横切って配置されるとよく、垂直方向側面部材６０の他方は、コア５６の反対側の垂直面６２を横切って配置されるとよい。代替的に、コア５６は、例えば、コア断面をいくらか凸状にすることによって、具体的には、水平面５７，５９の一方又は両方に丸みを設けることによって、コア面５７、５９が中間面を設けることなく互いに直接接合することを可能にし、これによって、個別の垂直面６２を設けることなく形成されてもよい。
【００４３】
水平、垂直、上側、及び下側のそれぞれの符号は、側面部材５８，６０に関連して述べたのと同様、本明細書の読者の注意を向ける便宜のためにのみ添付の図面に対して用いられている。代替的に、水平面５７は、第１の面と呼ばれることもあり、垂直面６２は、第２の面と呼ばれることもある。
【００４４】
図７に示されるコア５６の幅Ｗ１は、鋸ブレード２４の全幅Ｗ２及び互いに反対の側に配置された水平方向側面部材５８の幅Ｗ２と等しい。又は、図４に示されるように、コア５６の幅Ｗ１は、垂直面６２に対して設けられた垂直方向側面部材６０の分を考慮し、鋸ブレード２４の幅Ｗ２及び水平方向側面部材５８の幅Ｗ２よりも短くてもよい。例示的な幅Ｗ１は、７ｍｍであり、例示的な幅Ｗ２は、９ｍｍである。垂直方向側面部材６０が互いに反対の側の垂直面６２の各々に対して配置されることを可能にするために、幅Ｗ２は、幅Ｗ１よりも大きくなっている。コア５６の遠位端６４は、ブレード２４の遠位部分３８によって係合されている。コア５６の近位端６６は、以下に更に詳細に説明するように、歯４４からの熱の伝達を助長するためにブレードハブ３０内に入り込んでいるとよい。熱伝達コア５６は、図示されるブレードハブ３０と関連して用いられる位置決め長孔６８を備えるものとして、図６に示されている。コア５６は、位置決め長孔６８を設けることなく形成されていてもよいし、又は以下に更に詳細に説明する鋸ブレード組立体の加工中にその一部として形成された長孔６８を有していてもよい。代替的に、図５に示されるブレードハブ３０’を用いる場合、位置決め長孔６８の1つをコア５６に設ける必要がない。
【００４５】
垂直方向側面部材６０と近位部分３４及び遠位部分３８のそれぞれの内側部分とは、以下に更に詳細に説明するように、一体品であってもよい。
【００４６】
ブレードハブ３０，３０’へのコア５６の重なりの程度は、力を本体部分４６を通して歯４４に伝達するブレードハブ３０，３０’の所望の能力及び熱エネルギーをブレードハブ３０，３０’を通して伝達するブレードハブ３０，３０’の所望の能力の両方を考慮して変更されてもよい。図３，５に示される以外の形状に追加的に変更されてもよい。例えば、コア５６をブレードハブ３０，３０’の実質的に全体の下まで入り込ませる形状も可能である。このようにコアを入り込ませることによって、ブレードハブ３０，３０’の下のコア５６の面積をブレード取付具２８の近傍に至るまで増大させ、これによって、ブレード２４からブレード取付具２８へのより迅速な熱伝達を達成することが可能になる。
【００４７】
本体部分４６は、生体適合性表面を備えているとよい。コア５６が非生体適合性材料、例えば、実質的に純銅から形成されている時、コア５６の上側水平面５７、下側水平面５９、及び垂直面６２を覆って側面部材５８，６０を配置することによって、生体適合性表面を形成する層が設けられるとよい。代替的に、生体適合性表面は、代替的な形態の層、例えば、図１５に基いて以下に説明する一体的に形成される層及び皮膜によって、設けられてもよい。層７２’は、熱伝達コア５６と一体であるとよい。例えば、もしコア５６がアルミニウムから形成されていたなら、生体適合性の表面層は、酸化アルミニウムの層、すなわち、陽極酸化されたアルミニウム層であるとよい。代替的に、生体適合性材料の層７２’は、他の材料及び被覆法、例えば、ポリマー皮膜の成膜、生体適合性金属、例えば、金の電気メッキ、又は窒化チタンの蒸着によって設けられてもよい。
【００４８】
外科用鋸ブレード２４は、熱管理システム７０の一部を備えていてもよい。熱管理システム７０は、図８Ａ，８Ｂに示されるように、ブレード取付具２８の上に配置されてブレード取付具２８に一体化された補助ヒートシンク３２，３２’を備えている。ヒートシンク３２，３２’は、ブレード取付具２８がヒートシンクとして作用する固有の能力を有しているので、補助ヒートシンク３２，３２’と呼ばれている。ヒートシンク３２，３２’は、受動的ヒートシンク３２であってもよいし、又は能動的ヒートシンク３２’であってもよい。ヒートシンク３２，３２’は、ブレード２４のブレードハブ３０及びブレード取付具２８を介して、外科用鋸ブレード２４に接続されている。代替的に、ヒートシンク３２，３２’は、図示されない中間熱伝達経路によってブレード２４に接続されていてもよい。ヒートシンク３２，３２’を備える熱管理システム７０は、ブレード２４及びブレードの形式から独立したものであってもよく、従来の鋸ブレードと共に用いられても有益な効果を発揮する。
【００４９】
図８Ａは、ヒートシンク基部７６から延在する複数の冷却フィン７４を有する例示的な受動的ヒートシンク３２を示している。熱は、ブレード２４からヒートシンク３２の基部に伝達される。熱は、フィン７４から周囲空気に放出される。ヒートシンク３２は、熱エネルギーを吸収し且つ消散させる機能を果たすために補給電力を必要としないので、「受動的（passive）」と呼ばれている。
【００５０】
図８Ｂは、電気的作動可能なヒートシンク、例えば、ぺルチヱ冷却器３２’を備える例示的な能動的ヒートシンク３２’を示している。能動的ヒートシンク３２’は、ブレード取付具２８の上に配置されている。複数のワイヤ７８を用いて、能動的ヒトシンクを電力を得るための電子制御装置８０に接続し、ブレード取付具２８の（図示されない）温度センサからのフィードバック信号を制御装置８０に伝達するようになっている。電源８２、例えば、バッテリからの電力は、制御装置８０によってペルチェ冷却器３２’又は他の能動的ヒートシンクに送られる。制御装置８０及び電源８２は、ハンドピース２２内に組み込まれた制御装置及び電源と同じであってもよい。図示されないが、電力及び信号のこのような送給は、無線で行われてもよい。ヒートシンク３２’は、熱エネルギーを吸収し且つ消散させる機能を果たすために補助力、例えば、電力を用いるので、「能動的（active）」と呼ばれている。
【００５１】
フィン７４を横切って空気を吹き付けるように位置決めされた（図示されない）ファンを有する（図示されない）代替的な能動的熱消散機構が、そのような機構を備えていない受動的ヒートシンク３２を補助するようになっていてもよい。このファンは、電子制御装置に電気的に応動するようになっているとよい。
【００５２】
以下、図９−１２Ｃを参照して、鋸ブレード２４を製造する複数のステップを含む１つの例示的な方法について説明する。
【００５３】
十分に強靭な材料、例えば、３００系又は４００系ステンレス鋼、炭化タングステン、又はチタンが、遠位部分３８、ひいては、切刃４２及び歯４４、及び側面部材５８，６０を形成するために用いられる第１の材料として識別され、且つ選択される。第１の材料は、生体適合性材料であるとよい。
【００５４】
第１の材料の熱伝導率よりも著しく高い熱伝導率を有する熱伝導性材料が、熱伝達コア５６のための第２の材料として識別され、且つ選択される。熱伝達コアに適する材料の例として、制限されないが、銅及びアルミニウムが挙げられる。本明細書において用いられる「銅（copper）」という用語は、純銅及び銅基合金を指す。同様に、本明細書において用いられる「アルミニウム（aluminum）」という用語は、純アルミニウム及びアルミニウム基合金を指す。代替的な熱伝導性材料の例として、他の材料、化合物、複合材料、及びラミネート材が挙げられる。例えば、第２の材料の例として、アルミニウム及び銅の代替的な層状物が挙げられる。第２の材料の更に代替的な例として、切刃４２と近位部分３４との間に配置された鋼の微細メッシュグリッドであって、メッシュの空洞内に銅が充填された鋼の微細メッシュ格子が挙げられる。このような例は、例示にすぎず、包括的であることを意図するものではない。
【００５５】
図９−１２Ｃに示される鋸ブレード２４を作製する１つの例示的な方法は、第１の材料及び第２の材料を含むブレードブランクシート組立体９６の形態にあるラミネート材を、第１の層９２と、第２の層９０と、それらの間に配置される中間層とによって形成するステップを含んでいる。
【００５６】
０．０８ｍｍの例示的な厚みＴ２を有する第１の材料の実質的に平面状の第１のシート９２の形態にある第1の層９２が準備される。第１のシート９２は、ブランクシート組立体９６を形成し且つ加工するのに適する利用可能な製造機器に依存する第１の平面積Ａ１を有している。０．０８ｍｍの例示的な厚みＴ２を有する第1の材料の実質的に平面状の第２のシート９０の形態にある、すなわち、第２のシート９０から構成された第２の層９０が準備される。第２のシート９０は、第１の平面積Ａ１と実質的に等しい第２の平面積を有している。
【００５７】
中間層は、中間層の一部を成す第１の材料、例えば、ステンレス鋼と、中間層の一部を成す第２の材料、例えば、銅を含んでいる。１つの例示的な方法では、中間層のための第１の材料は、第１の平面積Ａ１を有する第１の材料の第３のシート８４として準備される。また、中間層は、第２の材料から形成された複数のコア５６を含んでいる。
【００５８】
第３のシート８４の第1の平面積Ａ１は、所定の数の鋸ブレード２４、図９，１０に示される例では１２個の鋸ブレード２４の製造を可能とする限りにおいて十分大きくなっている。複数のポケット８６、具体的には、形成されるブレード２４の各々に対して１つのポケット８６が、熱伝達コア５６を受入れるために第３のシート８４に形成されている。例示的なポケット８６は、熱伝達コア５６の寸法及び形状と相補的な所定の寸法を有している。具体的には、ポケット８６は、コア５６の寸法及び形状と実質的に同じ寸法及び形状を有している。従って、コア５６は、ポケット８６の寸法及び形状と実質的に同じ寸法及び形状を有することになる。例を挙げると、第３のシート８４は、０．２３ｍｍの厚みを有している。これらのポケット８６は、ブレード２４を作製するためのシート８４の利用率が最大になるように、配向されているとよい。完全な利用率は、１００％であり、この場合、第３のシート８４の無駄が生じないことになる。
【００５９】
ポケット８６は、打抜加工、型抜き、レーザ切断、及び任意の適切な代替的形成方法によって形成されるとよい。ポケットは、必ずしも必要ではないが、第３のシート８４を完全に貫通しているとよい。この例のポケット８６は、第３のシートの一部を完全に貫通している。何故なら、例示的な第３のシート８４は、例示的なコア５６の厚みと実質的に同じ厚みＴ１を有しているからである。
【００６０】
複数の伝達コア５６は、熱伝導性の第２の材料から形成される。図９，１０は、本明細書に記載される概念を例示するために１２個の熱伝達コア５６を示しているが、この数は、製造方法及び製造設備並びにそれらの能力に適するように変更されてもよい。コア５６を形成する１つの方法は、熱伝導性材料のシートからコア５６を切り出すことである。熱伝達コア材料として選択された熱伝導性材料、例えば、銅、アルミニウムから成る０．２３ｍｍの例示的な厚みＴ１を有する（図示されない）シートが準備される。このシートから所望の形状及び寸法を有するコア５６が切り出される。例示的な形状が図６に示され、厚みＴ１が図７の断面図に示されている。シートからのコア５６の切出しは、任意の市販の実用的な方法によって達成されるとよい。例示的な方法として、型抜き及びレーザ切断が挙げられる。
【００６１】
熱伝達コア５６は、第３のシート８４のポケット８６内に配置される。ポケット８６及びコア５６の相対的な寸法は、ポケット８６内へのコア５６の容易な配置を可能にするポケット８６内へのコア５６の圧入又はすべり嵌合をもたらすように、選択されるとよい。すべり嵌合の使用は、ポケット８６が第３のシート８４を完全に貫通しない構成において、すなわち、コア５６の挿入前に、ステンレス鋼の第１のシート９２、すなわち、ステンレス鋼シート９２が第３のシート８４の第１の面９４に固定され、第１のシート９２がポケット８６の底を画定する構成において、より適している。
【００６２】
第1の実質的に平面状のシート９２が、第３のシート８４の第１の面９４上に位置合せして配置され、次いで、第３のシート８４に固定される。第３のシート８４及び第１のシート９２は、例えば、溶接、接着結合等によってシート８４，９２を一緒に固定することによって、互いに接続されるとよい。
【００６３】
第２の実質的に平面状のシート９０が、第３のシート８４の第１の面９４と反対の側の第２の面８８上に位置合せして配置され、次いで、第３のシートに固定される。第３のシート８４及び第２のシート９０は、例えば、溶接、接着結合等によってシート８４，９０を一緒に固定することによって、互いに接続されるとよい。
【００６４】
垂直方向側面部材６０は、第３のシート８４の一部から構成され、同様に第３のシート８４の一部によって構成された近位部分３４及び遠位部分３８のそれぞれの内側部分を互いに接続する。従って、第３のシート８４から形成された垂直方向側面部材６０並びに近位部分３４及び遠位部分３８のそれぞれの部分は、一体品として形成されていることになる。
【００６５】
コア５６は、第１及び第２の平面状シート９２，９０間において第１の方向に拘束され、第３のシート８４によって第２の方向に拘束される。シート９０，９２は、完成品の鋸ブレード２４内のコア５６を覆う例示的な水平方向側面部材５８をもたらすものである。加えて、シート９０，９２によってもたらされる水平方向側面部材５８は、有利には、ブレード２４の使用中、完成品のブレード２４のポケット８６内のコア５６の保持を助長することになる。
【００６６】
１つの代替的な構成では、第３のシート８４のポケット８６は、第３のシート８４を完全に貫通していない。コア５６は、このポケット８６内に配置された後、前述したように第２のシート９０を第３のシート８４上に固定することによって、ポケット８６内に保持される。コア５６がこのように保持されるので、第１のシート９２を設ける必要がない。
【００６７】
更に代替的な構成では、第１及び第３のシート９２，８４は、等しい厚み、例えば、０．１９ｍｍを有し、シート９２，８４の各々にポケット８６が形成されてもよく、この場合、各ポケット８６の深さは、コア５６の厚みＴＩの実質的に半分の深さ、例えば、０．１１ｍｍを有することになる。シート９２，８４は、一緒に固定される。コア５６がシート９２，８４の1つのポケット８６内に配置される。次いで、第２のシート９２が第３のシート８４に位置合せされ、第３のシート８４上に降下される。次いで、シート８４，９０が互いに固定される。
【００６８】
組み立てられたコア５６及びシート８４，９０，９２は、ブランクシート組立体９６を構成する。複数、図示の例では、１２個の鋸ブレードブランク９８が、ブランクシート組立体９６から切り出される。ブレードブランク９８の輪郭は、ブランクシート組立体９６上に仮想線で示されている。
【００６９】
ブレードブランク９８は、実質的にシート組立体９６から切り出された後のものとして、図１２Ａに示されている。ブレードブランク９８は、図１２Ｂ，１２Ｃに示されるように、完成品のブレード２４をもたらすために、更に加工される。ブランク９８は、型抜き又は他の適切な材料切除方法によって形成された位置保持長孔５２を有するとよく、これによって、図１２Ｂの部分的に仕上げられたブランク９８をもたらすことになる。このような材料切除は、代替的に、ブレードブランク９８がブランクシート組立体９６の一部である時に行われてもよい。歯４４が、刃４２を切削することによって形成される。歯４４は、図１２Ｃ，３に示される最終形状及び表面仕上げを達成するために、研磨及び仕上げ研磨されるとよい。係合円弧５０が、ブレードブランク９８をブランクシート組立体９８から切り出すプロセスによって、完全に形成されるとよい。係合円弧５０は、代替的に、ブレードブランク９８がブランクシート組立体９６から切り出された後、機械加工又は研磨によって形成されてもよく又は部分的に形成されてもよい。
【００７０】
本方法の図示されない更に他の例では、第１の材料及び第２の材料を含む中間層は、第１の材料及び第２の材料から成る複数の平行帯片、すなわち、リボンを交互に配置することによって設けられてもよい。第１の材料の帯片は、第１の材料から全体が形成される遠位部分３８を有するブランク９８の形成に適応させるために、遠位部分３８の少なくなとも長さと実質的に等しい第１の幅を有しているとよい。代替的に、第１の材料の帯片は、第１の材料から実質的に全体が形成される近位部分３４及び遠位部分３８の両方を有するブランク９８の形成に適応させるために、更に広くてもよく、例えば、近位部分３４及び遠位部分３８の少なくとも組合せ長さと同じ幅を有していてもよい。第２の材料の帯片は、近位部分３４及び本体部分４６の長さと実質的に等しい第２の幅を有しているとよい。第１の材料の帯片は、対向する第１及び第２のシート９２，９０に溶接又は接着結合等によって固定されるとよい。次いで、ブレードブランク９８が、組み立てられたブランクシート組立体から切り出される。シート９２，９０は、水平方向側面部材５８を形成する。次いで、前述したように、ブランク９８がブレード２４に加工されることになる。
【００７１】
ブレード２４を形成する代替的な方法は、付加製造法、すなわち、３Ｄプリンティングを用いてもよい。ブレード２４の全体が付加製造によって作製されてもよい。又は、ブレードブランク９８の全体が付加製造によって形成され、次いで、仕上げ加工されてもよい。又は、ブレードブランクの構成部品、例えば、コア５６が付加製造によって形成され、次いで、ブランクシート組立体９６内に組み込まれてもよい。又は、ブレードブランクの構成部品、例えば、コア５６、側面部材５８，６２、遠位部分３８、及び近位部分３４が個別に又は組合せて形成され、次いで、組み立てられてもよい。
【００７２】
使用時に、完成品のブレード２４のブレードハブ３０がブレード取付具２８内に挿入され、すなわち、受け入れられ、次いで係合される。ブレード２４は、取付具２８の軸１００を中心として枢動されるようになっているとよい。軸１００は、ブレード２４の実質的に平面状の表面１０２に対して実質的に垂直である。歯４４は、外科部位の表面、例えば、骨面に向けられるとよい。外科部位の表面及びハンドピース２２に対するブレード２４の運動によって、歯４４が面内において前後に且つ骨を横切って掃引され、これによって、骨材料を骨から切除する。この時、ブレード厚みＴＳと実質的に等しい幅の切り口を有する長孔が切除される。
【００７３】
ハンドピース２２内の（図示されない）モータからのエネルギーは、その大半が歯４４に送給され、骨を切除する。歯４４が骨を切除している間に切除部位に生じた熱は、ブレード２４によって歯４４から取付具２８に向かって伝導される。コア５６を通る熱伝導の速度は、鋼を通る熱伝導の速度よりも大きく、迅速であり、これによって、熱伝達コア５６を有する鋸ブレード２４は、従来の鋼ブレードよりも低温で動作することが可能になる。歯４４からブレード２４を通る熱の伝達は、コアを通る伝導、輻射、及び対流を含む熱伝達機構によって促進される。熱は、伝導に組み合わされる対流及び輻射の両方によって、ブレード２４の熱伝達コア５６の長さＬ１を横切る方向において、ブレード２４及びコア５６から周囲空気に消失する。コア５６は、熱をブレードの長さＬ２に沿って伝導し、この熱の一部は、水平方向側面部材５８を画定する比較的薄い鋼の層を通ってブレードの表面１０２に、次いで、周囲環境、例えば、空気に伝達される。鋼の層５８を通ってブレードの外面１０２に伝導された熱は、輻射及び対流によって消散される。何故なら、空気がブレードの外面１０２を横切って動くからである。
【００７４】
また、熱は、コア５６を通して取付具２８に伝導される。ブレード２４を通って歯から離れる方に向かう熱伝導は、取付具２８にヒートシンク３２，３２’を設けることによって更に促進される。ヒートシンク３２，３２’からの熱の除去は、ブレード２４及び切除部位からの熱の除去を高めることになる。  
【００７５】
木材片を切断する市販の鋼ブレードの歯４４の平均温度は、所定の切除サイクルの終了時に１３４℃であることが、試験によって明らかにされている。銅コア５６を含むここに開示されるブレード２４が同一条件下で木材片を切除した場合、ブレード２４の歯の平均温度は、切除サイクルの終了時に７２℃であった。大気温度を２１℃と仮定すると、市販の鋼ブレードに代わってここに開示されるブレードを用いた時、大気に対するブレード歯の温度上昇は、５５％低減されたことになる。試験に用いられたブレード２４は、前述のものと実質的に同様である。両方の試験において、用いられたブレード取付具は、市販のものであり、受動的又は能動的のいずれの形式の補助ヒートシンクも備えていない。温度の低下によって、ブレード２４を用いなかったなら冷却灌注を用いて行うであろう切除を冷却灌注を用いることなく行うことが可能になり、これによって、冷却灌注を用いることによって引き起こされる課題、例えば、切除部位の視認性の低下を回避することが可能になる。
【００７６】
図１３−１６は、例示的な代替的外科用鋸ブレード２４’，２４’’を示している。同様の参照番号（例えば、２４，２４’，２４’’）は、記載される違いを有する同様の部品及び特徴部を指すものとする。
【００７７】
図１３，１４，１５は、例示的な代替的外科用鋸ブレード２４’を詳細に示している。鋸ブレード２４’は、鋸ブレード２４’が長手方向ビーム６１’を備え、側面部材６０を備えないことを除けば、ブレード２４と非常に似ている。
【００７８】
ブレード２４’の近位端３６’に配置されたブレード２４’の近位部分３４’は、ブレードハブ、例えば、ブレードハブ３０又はブレードハブ３０’を備えている。ブレード２４’の遠位端４０’に配置されたブレード２４’の遠位部分３８’は、切刃４２’を備えている。切刃４２’は、切歯４４’を備えている。本体部分４６’は、近位部分３４’と遠位部分３８’の切刃４２’との間に配置され、これらを互いに接続している。長軸４８が、近位端３６’から遠位端４０’に延在し、ブレード２４’を実質的に２等分している。鋸ブレード２４’は、軸４８を中心として実質的に対称であり、軸４８と交差する方向におけるブレード２４’の互いに反対の側は、実質的に互いに鏡像の関係にある。図１３，１４に示されるブレード２４’及びその本体部分４６’は、実質的に平面状である。ブレード２４と同様、ブレード２４’の本体部分４６’は、鋸ブレードの長さＬ２’の半分を超える長さＬ１’を有している。
【００７９】
ブレード２４と同様、遠位部分３８’、ひいては、ブレード２４’の切刃４２’及び歯４４’は、前述の第1の材料から形成されているとよい。
【００８０】
近位部分３４’は、遠位部分３８’の材料、すなわち、第１の材料と同じ材料から形成されているとよい。図示される近位部分３４’は、近位部分３４と実質的に同じであり、係合円弧５０’及び複数の位置保持長孔５２’を有するブレードハブ３０を備えている。前述したように、ブレードハブの構成は、例示的なものである。
【００８１】
本体部分４６’は、第１の熱伝導率よりも大きい第２の熱伝導率を有する前述の第２の材料、例えば、銅、アルミニウム、又は複合材料から形成された熱伝達コア５６’を備えている。熱伝達コア５６’は、長手方向ビーム６１’によって第１の半体５６Ａ’及び第２の半体５６Ｂ’に実質的に２等分されている。長手方向ビーム６１’は、遠位部分３８’の材料と同じ材料から形成されているとよい。長手方向ビーム６１’は、近位部分３４’と遠位部分３８’との間に延在し、これらを互いに接続している。長手方向ビーム６１’は、ブレードの幅Ｗ２よりも実質的に狭い例示的な第３の幅Ｗ３’を更に有している。幅Ｗ２は、前述したように９ｍｍである。例示的な幅Ｗ３’は、２ｍｍである。本体部分４６’は、１対の互いに反対の側の水平方向側面部材５８’も備えている。側面部材５８’は、長手方向に、すなわち、長軸４８の方向において近位部分３４’から本体部分４６’を横切って遠位部分３８’に延在しているとよく、又は代替的に近位部分３４’及び遠位部分３８’の各々の部分の上に配置され、これらの部分から構成されていてもよい。
【００８２】
水平方向側面部材５８’の一方は、コア半体５６Ａ，５６Ｂのそれぞれの面５７Ａ’，５７Ｂ’から成る上側水平面５７’を横切って及びビーム６１の上に配置されている。反対側の水平方向側面部材５８’は、コア半体５６Ａ’，５６Ｂ’のそれぞれの面５９Ａ’，５９Ｂ’から成る下側水平面５９’を横切って及びビーム６１’の上に配置されている。コア５６’の上側水平面５７’及び下側水平面５９’は、各々、コア５６’の全長にわたって長手方向に延在している。図7に示されるように、上側水平面５７’及び下側水平面５９’は、それらの互いに反対の側において、コア５６’の２つの互いに反対の側に配置された垂直面６２’によって、互いに接続されている。また、垂直面６２’は、コア５６’の長さに沿って長手方向に延在し、露出しており、外部との接触が可能である。
【００８３】
ビーム６１’並びに近位部分３４及び遠位部分３８のそれぞれの内側部分は、単一の一体片として形成されてもよい。
【００８４】
本体部分４６’は、生体適合性表面を備えているとよい。コア５６’が非生体適合性材料から形成されている場合、水平側面部材５８’を上側水平面５７’及び下側水平面５９’上に配置することによって、生体適合性表面を形成する層が設けられるとよい。図１３−１５に示されるように、コア５６’の垂直面６２’が露出している場合、すなわち、垂直方向側面部材によって覆われていない場合、生体適合性材料、例えば、酸化アルミニウム、すなわち、陽極酸化されたアルミニウム、ポリマー皮膜、金、窒化チタン、等の薄い表面層７２’が被覆されるとよい。このような表面層７２’は、比較的薄く（例えば、０．０１ｍｍの厚みに）形成された場合、ブレード２４’の最終幅Ｗ２に実質的に影響を与えることがない。
【００８５】
図１６，１７は、例示的な代替的外科用鋸ブレード２４’’を詳細に示している。鋸ブレード２４’’は、コア５６’’の幅Ｗ１’’が鋸ブレード２４’’の全幅Ｗ２’’及び互いに反対の側の水平側面部材５８の幅Ｗ２’’と等しいことを除けば、ブレード２４と非常に似ている。垂直方向側面部材６０は、鋸ブレード２４’’に用いられていない。例示的な幅Ｗ１’’は、９ｍｍであり、例示的な幅Ｗ２’’は、９ｍｍである。コア５６’’の遠位端６４は、ブレード２４’’の遠位部分３８によって係合されている。コア５６’’の近位端６６’’は、前述したように、歯４４からの熱の伝達を助長するために、ブレードハブ３０’’内に入り込んでいるとよい。垂直面６２’’は、図１５を参照して前述したように、生体適合性表面７２’’をもたらすために、層７２’’を備えているとよい。
【００８６】
外科用鋸ブレード、ブレード熱管理システム、及び外科用鋸ブレードを作製する方法の全体を開示してきた。開示されたブレードは、歯ピッチ及び輪郭を所定のものとした場合、切除部位において所定温度に達するまで作動させた時により高速度で切除を行える改良された外科効率が得られると共に、歯ピッチを微細なものとした場合、所定温度を超えない範囲内において粗い歯を有する非精密ブレードの速度と同じ速度で切除を行える改良された精度が得られる、改良された外科用鋸システムをもたらすものである。
【００８７】
図面において、同一の参照番号は、同一の要素を意味する。更に、これらの要素のいくつか又は全ては、変更されてもよい。本明細書に記載される媒体、プロセス、システム、方法、経験則、等に関して、このようなプロセスのステップ等は、ある規則的な順序に従って行われるものとして記載されるが、このようなプロセスは、本明細書に記載される順序以外の順序で行われる記載ステップによって実施されてもよいことを理解されたい。更に、いくつかのステップは、同時に行われてもよいこと、他のステップが追加されてもよいこと、又は本明細書に記載されるいくつかのステップが省略されてもよいことを理解されたい。換言すれば、本明細書におけるプロセスの記載は、いくつかの実施形態を例示するために提示されており、決して特許請求の範囲を制限するように解釈されるべきではない。
【００８８】
従って、前述の説明は、例示的であって制限的ではないことが意図されていることを理解されたい。前述の説明を読めば、提示される例以外の多くの実施形態及び用途が明らかになるだろう。発明の範囲は、前述の記載に準拠して決定されるべきではなく、代わって、添付の請求項並びにこのような請求項が権利を与える等価物の全範囲に準拠して決定されるべきである。本明細書において検討された技術が今後発展すること及び開示されたシステム及び方法がこのような今後の実施形態に含まれることは、明らかに意図されている。要約して言えば、本願は、修正可能及び変更可能であることを理解されたい。
【００８９】
本明細書において用いられる「実質的に（substantially）」という副詞は、形状、構造、測定値、品質、時間、等が、材料、機械加工、製造、データ通信、計算速度、等の不完全さによって、正確に記載される幾何学的形態、距離、測定値、品質、時間、等から逸脱する可能性があることを意味している。
【００９０】
請求項に用いられる全ての用語は、相反することが明示的に示されない限り、本明細書に記載される科学技術の知識人に理解される通常の意味をもたらすことが意図されている。特に、「ａ」、「the」、「said」、等の単数形の冠詞は、請求項が相反することを明示的に示さない限り、指定された要素の１つ又は複数を指すと読まれるべきである。
【００９１】
要約書は、読者が技術的開示内容の特性を速やかに確かめることを可能にするために提示されている。要約書は、請求項の範囲又は意味を解釈又は制限するために用いられないとの理解に基づいて提示されるものである。加えて、前述の「発明を実施するための形態」において、種々の特徴は、開示を合理化するために種々の実施形態においてグループ分けされていることが分かるだろう。この開示方法は、特許請求される実施形態が各請求項に明示的に記載される特徴よりも多くの特徴を必要とするという意図を反映するものと解釈されるべきではない。むしろ、以下の特許請求の範囲に示されるように、本発明の主題は、開示される単一の実施形態の全ての特徴に必ずしも含まれるわけではない。従って、以下の特許請求の範囲は、「発明を実施するための形態」に含まれるが、各請求項は、個別に特許請求される主題として独立している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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