(57)【要約】  本発明は、たとえば整形外科補綴１２の寛骨臼カップもしくは関節窩カップ２、またはカップ２の内部に拘束されるライナである、人工大腿骨頭または人工上腕骨頭１０の球状ジョイント４、５を受容するように意図される、改良された補綴部品１であって、前述の部品は、略半球形状であり、ライナ１の下端部を画定する基部６を有し、有利には、本発明によると、インサートまたはライナ１は、基部６を越えて突出するリップ８を備え、換言すると、リップ８は、ライナ１の半球形状の赤道を越えて突出し、デュアルモビリティ骨頭を、部品１、１’の内部球欠９内で受容および保持するために、アンダーカットされた縁部、および前述のリップ８の延出部２０は、前述の基部６の少なくとも一領域の分だけ画定するように、半球形状の欠けた半球を部分的に占める。
2021503313.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
たとえば、整形外科補綴（１２）の寛骨臼カップもしくは関節窩カップ（２）、または前記カップ（２）の内部に拘束されるライナである、人工大腿骨頭または人工上腕骨頭（１０）の球状ジョイント（４、５）を受容するように意図される整形外科補綴部品（１、１’）であって、前記部品は、略半球形状であり、前記ライナ（１）の下端部を画定する基部（６）を有し、
前記部品は、前記基部（６）を越えて、および前記半球形状の赤道を越えて突出するリップ（８）を備え、前記リップは、デュアルモビリティ骨頭を、前記部品（１、１’）の内部の球欠（９）内で受容および保持するために、前記基部（６）の少なくとも一領域の分だけ、アンダーカットされた縁部、および前記リップ（８）の延出部（２０）を画定するように、前記半球形状の欠けた半球を部分的に占めていることを特徴とする、
整形外科補綴部品（１、１’）。
【請求項２】
前記リップ（８）は、前記基部（６）の周縁部（１７）から延出し、前記半球形状の半径の約３％だけ突出することを特徴とする、請求項１記載の補綴部品（１）。
【請求項３】
前記リップ（８）の前記延出部（２０）は、前記基部（６）の半分以下である少なくとも一領域の分だけ周方向に延出されることを特徴とする、請求項１記載の補綴部品（１）。
【請求項４】
前記リップ（８）の前記延出部（２０）は、０°〜１８０°の間の角度ａｌｆａだけ周方向に延出されることを特徴とする、請求項１記載の補綴部品（１）。
【請求項５】
前記リップ（８）の前記延出部（２０）は、前記半球形状の前記半径の６％以下で延出されることを特徴とする、請求項１記載の補綴部品（１）。
【請求項６】
前記リップ（８）は、好ましくは連続的であることを特徴とする、請求項１記載の補綴部品（１）。
【請求項７】
前記リップ（８）は、刻み目が設けられ、基部（６）に向かって下降される領域に対応する、またはそれに一致する空間または中断部分により離間される領域を有する、ことを特徴とする、請求項１記載の補綴部品（１）。
【請求項８】
前記リップ（８）は、前記ライナ（１）と一体成型されているため構造的に一体であることを特徴とする、請求項１記載の補綴部品（１）。
【請求項９】
前記リップ（８）は、前記ライナ（１）と同じ材料で作製されることを特徴とする、請求項１記載の補綴部品（１）。
【請求項１０】
前記ライナ（１）の内部部分（９）は、完全に中空の半球を備える球欠であり、前記内部部分（９）は、前記補綴（１２）の前記デュアルモビリティ骨頭（１０）を受容することを意図しており、前記デュアルモビリティ骨頭（１０）は、球状ジョイント（５）を内部で受容する内部が中空の最も外側の球状体（４）を備えていることを特徴とする、請求項２記載の補綴部品（１）。
【請求項１１】
前記デュアルモビリティ骨頭（１０）は、空洞（９）の前記半球形状の高さ（ｈ）に対応する方向（Ｆ）に従い、前記ライナ（１）の前記空洞（９）に挿入され得ることを特徴とする、請求項１記載の補綴部品（１）。
【請求項１２】
前記ライナの複数の寸法パラメータは、以下のテーブルにて報告される値の範囲に従い選択され、
2021503313.tif 000004
ここで、
Ｗは、リップ（８）を含む前記ライナの半球部分の全高であり、
Ａは、前記半球部分の半径であり、
Ｈは、前記延出部（２０）の最大延出であり、
Ｋは、前記延出部（２０）の中心部（２２）の延出であり、
ｂｅｔａは、前記基準面（ｘ）の、赤道面に対してとり得る傾斜角である、
ことを特徴とする、請求項１記載の補綴部品（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、整形外科補綴の寛骨臼カップまたは関節窩カップの内部に拘束され、大腿骨頭または上腕骨人工骨頭の球状ジョイントを受容するように意図される、いわゆるライナの型の、改良された補綴部品であって、前述の部品は、ライナの下端部を画定する基部を備える略半球形状である、補綴部品に関する。
【０００２】
より具体的ではあるが、非排他的に、本発明の補綴部品は、大腿骨または上腕骨の形式の整形外科補綴に組み込まれ、これが出願人の権利に対する制限を表すことはない。しかし、以下の説明を、大腿骨補綴を参照して、その開示を単純化することのみを目的として行う。
【背景技術】
【０００３】
この技術分野においては周知であるように、大腿骨頭置換術は、大腿関節が補綴により置換される股関節外科手術である。補綴は、大腿骨頭（内部補綴）のみが置換されるという意味では部分的となり、または寛骨臼、すなわち、大腿骨頭が回転する股関節の腱板も置換されるという意味では全体的となる可能性があり、両種類とも、二関節となり得る。
【０００４】
この手術が行われる理由は多様であり、たとえば股関節もしくは大腿骨頸の外傷性骨折、または大腿骨頭もしくは寛骨臼の変性の治療のため、またはさらに、重症のリウマチ性関節炎または腫瘍性の関節炎の治療のためである。明白に、股関節手術は、他の医学療法または物理療法がうまくいかない場合に受ける。補綴部品の複雑さおよび特徴は、治療される、解剖学的および運動学的欠陥の複雑さに比例する。
【０００５】
股関節の大腿関節の全部を置換するための整形外科補綴は、少なくとも、生来の寛骨臼に挿入される寛骨臼カップ、および金属またはセラミック材料製の、略球状の人工大腿骨頭を備える。
【０００６】
大腿骨頭は、当業界において公知の様式で、たとえば髄管に挿入されるステムにより、大腿骨に固定される。
【０００７】
より具体的には、寛骨臼カップは、半球状の鐘の形状を有し、通常、金属合金製であり、その内部には、複合的な形状を有し、人工大腿骨頭を受容するための座部を画定するインサートまたはライナがある。
【０００８】
このインサートは、寛骨臼カップとは異なる材料、たとえば、ポリエチレンのような合成樹脂材料、または寛骨臼カップを作製する金属合金とは異なるコバルトクロムモリブデン金属合金、もしくはセラミック材料で作製され得る。
【０００９】
先行技術は、寛骨臼カップと密着し、人工大腿骨頭を受容するための座部を画定するインサートを作製するために、様々な技術的解決策を提案するが、これらの解決策は、本発明の範囲外である。
【００１０】
代わりに、本発明は、寛骨臼カップまたはライナの内部に保持される人工骨頭の起こり得る脱臼を抑えるなどの構造的特徴を有するという意味で、保持力のあるように画定され得る寛骨臼カップまたはインサートに関する。
【００１１】
この目的を達成するために先行技術により提案される第１の解決策は、たとえば、特許文献１に記載され、そこには、内側凹面の開口部５０に不定の縁部を備える円周３６を有する寛骨臼ライナが記載される。この縁部は、また、前述の円周に接続される面取り断面を有する突出部２６を有する。
【００１２】
この円周は、ライナの赤道上縁部を、突出部２６に集束する前に、短い円筒状の領域によって増大させる。いくつかの態様においては有利ではあるが、この解決策は、ライナの高さを過度に増大させ、人工骨頭の挿入のステップにおいて、大きな自由性を得ることを可能にしない。
【００１３】
もう一つの解決策が、特許文献２（Ｚｉｍｍｅｒへの特許）に記載され、特許文献２は、拘束する種類のライナを開示し、２つの対向する突出部が、ライナの半球形状の欠けた半球を占める。この解決策は、また、いくつかの態様においては有利であるが、ライナの形態を過度に変更し、補綴人工骨頭の挿入には自由性をほとんど許さない。
【００１４】
たとえば、特許文献３（Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃ  Ｒｅｓｅｒｃｈ  Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ  Ｉｎｃ．への特許）に、寛骨臼カップ２２、インサートまたはライナ２４、およびライナ２４を所定の位置に保持するためにカップの周縁部に固定されるリテーナリング２６を備える補綴が記載される。
【００１５】
特許文献４では、寛骨臼カップの孔を通過するねじ込みピンを有する追加の中間要素により、寛骨臼カップの内部に保持されるライナが開示される。
【００１６】
さまざまな態様において有利であるが、補綴人工骨頭の球状ジョイントを適切に保持するために、たとえば上記のリテーナリングのような追加の部品が必要とされ、または、ライナを、その使用の汎用性を減じる突出部を有して構築することが必要であるため、これらすべての先行技術の解決策は、共通の欠点を有する。
【００１７】
本発明の根本的な技術的課題は、補綴部品を着想することであり、特に、たとえば、リテーナリング、先行技術の解決策を依然として制限する特徴などの付属品または追加の部品を用いることなく、効果的かつ単独で補綴球状ジョイントを含むことを可能にする構造および機能的特徴を有する整形外科補綴の寛骨臼カップまたは関節窩カップの内側に拘束される寛骨臼カップまたはライナを着想することである。
【００１８】
本発明のもう一つの目的は、補綴球状ジョイントの関節接合を可能にし、同時に、各種の補綴部品を互いに拘束させ、関節の分離、つまり脱臼を防止することである。
【００１９】
本発明のさらなる目的は、整形外科補綴の寛骨臼カップまたは関節窩カップの内側に拘束されるライナを着想することであり、整形外科補綴は、整形外科の基準の現在の提供の典型であるデュアルモビリティ（dual-mobility）骨頭を用いて上記ライナの結合を可能にする構造および機能的特徴を有する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００２０】
【特許文献１】米国特許第７，６８２，３９８号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００７／１０６３９０号明細書
【特許文献３】米国特許第７，１９２，４４９号明細書
【特許文献４】米国特許出願公開第２０１０／０１７４３８０号明細書
【発明の概要】
【００２１】
本発明の根本的な解決策は、整形外科補綴のデュアルモビリティ骨頭を受容および保持するように、半球形状の基部の少なくとも一領域の分だけ、ライナの半球形状の赤道を越えて突出するリップを提供することにある。前述の解決策によると、技術的課題は、たとえば整形外科補綴の寛骨臼カップもしくは関節窩カップ、またはカップの内部に拘束されるライナである、人工大腿骨頭または人工上腕骨頭の球状ジョイントを受容するように意図される補綴部品であって、前述の部品は、略半球形状であり、ライナの下端部を画定する基部を有し、部品は、基部を越えて、および半球形状の赤道を越えて突出するリップを備え、リップは、デュアルモビリティ骨頭を、部品の内部の球欠内で受容および保持するために、前述の基部の少なくとも一領域の分だけ、アンダーカットされた縁部、および、前述のリップの延出部を画定するように、半球形状の欠けた半球を部分的に占めていることを特徴とする補綴部品により解決される。
【００２２】
有利には、人工骨頭は、球状ジョイントを内部に受容する内部が中空の最も外側の球状体を備えるデュアルモビリティ骨頭であり、前述のリップは、基部の周縁部から延出する。
【００２３】
代替の実施形態では、前述のリップの前述の延出部は、基部の半分以下である少なくとも一領域の分だけ周方向に延出する。
【００２４】
リップは、好ましくは連続的であり、前述の半球形状の半径の約３％だけ突出している。
【００２５】
代替的に、リップには、刻み目が設けられ、基部に向かって下降される部分に対応する、またはそれに一致する空間または中断部分により離間する領域を有する。
【００２６】
いずれの場合も、リップは、ライナと構造的に一体であり、一体成型されている。
【００２７】
実質的に、リップは、ライナが作製されるものと同じ材料で作製される。
【００２８】
有利には、ライナの内部部分は、完全に中空であり前述の補綴のデュアルモビリティ骨頭を受容するように意図される半球を有する球欠である。
【００２９】
換言すると、デュアルモビリティ骨頭は、内部が中空であって球状ジョイントを内部に受容する最も外側の球状体を備える。
【００３０】
本発明の補綴部品の特徴および利点は、添付の図面を参照して、示唆的かつ比限定的目的のみのために与えられる、実施形態の以下の説明より生じる。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】整形外科補綴のデュアルモビリティ骨頭を受容するための本発明に従い作製される補綴部品を組み込む、整形外科補綴全体を示す概略斜視図である。
【図２】肩に適用される、本発明による上腕骨補綴部品を示す斜視図である。
【図３】モノブロックカップとして本発明に従い作製された補綴部品を示す側面図である。
【図４】モノブロックカップとして本発明に従い作製された補綴部品を示す断面図である。
【図５】骨盤の寛骨臼座部に適用される、本発明の寛骨臼座部を示す斜視図斜視図である。
【図６】図３の寛骨臼の座部内に適用される、図１の補綴を示す断面図である。
【図７】整形外科補綴のデュアルモビリティ骨頭を受容する、図１の補綴部品を底部側から見た概略斜視図である。
【図８】図５の大腿骨補綴部品として使用されることに適した第１のバージョンの図１の補綴部品を示す斜視図である。
【図９】図８の部品の線Ａ−Ａに沿って得られる断面図である。
【図１０】モジュール式カップのためのライナインサートとして、本発明に従い作製される補綴部品を示す側面図である。
【図１１】モジュール式カップのためのライナインサートとして、本発明に従い作製される補綴部品を示す断面図である。
【図１２】図１０のインサートを示す底面図である。
【図１３】図１０のライナの挿入部のさらなる実施形態の、垂直面における断面図である。
【図１４】図１０のライナの挿入部のさらなる実施形態の、垂直面における断面図である。
【図１５】図１０のライナの挿入部のさらなる実施形態の、垂直面における断面図である。
【図１６】補綴部品を示す側面図であり、整形外科補綴の別の部品、特にデュアルモビリティ骨頭を受容した瞬間の側面図である。
【図１７】図１６と同一の補綴部品を示す側面図であり、整形外科補綴の別の部品、特にデュアルモビリティ骨頭を受容した瞬間の側面図である。
【図１８】図１６と同一の補綴部品を示す断面図であり、整形外科補綴の別の部品、特にデュアルモビリティ骨頭を受容した瞬間の断面図である。
【図１９】図１６と同一の補綴部品を示す断面図であり、整形外科補綴の別の部品、特にデュアルモビリティ骨頭を受容した瞬間の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
そのような図面を参照して、１および１’は、整形外科補綴１２の球状ジョイント５、たとえば人工大腿骨頭または人工上腕骨頭１０を受容するための、本発明による改良された補綴部品を全体的かつ概略的に示す。有利には、骨頭１０は、以下においてより詳細に説明する、デュアルモビリティ骨頭である。
【００３３】
より具体的には、図２に示すように、本発明の補綴部品１は、図２に示すように上腕骨補綴の一部、または、図５に示すように大腿骨補綴の一部であり得る。
【００３４】
両方の場合において、部品は、モノブロックの単一部品として作製され得、この場合は参照符号１’で示される。たとえば、部品１’は、図３および４に示すように、寛骨臼カップの機能を実行することができ、この場合はモノブロックカップについて述べる。
【００３５】
代替的に、補綴部品１は、図８および図９に示すように、寛骨臼カップの内部に拘束される挿入部またはライナとして構築され得、この場合はモジュール式カップについて述べる。
【００３６】
以下において、本発明の技術分野において「ライナ」として知られる、インサートとして用いられる部品１に焦点をあて、以下の説明においては、この特定の専門用語も用いて参照する。
【００３７】
インサートまたはライナ１は、通常、整形外科補綴１２、たとえば図１、図５および図６に示す大腿骨補綴の寛骨臼カップ２または関節窩カップの内部に拘束される。
【００３８】
代替的に、当業者は、ライナ１が、たとえば図２に示すような、上腕骨頭と人工的に置換されることを意図される、類似の整形外科補綴の上腕骨カップの内部にどのように適用され得るかを十分に理解する。
【００３９】
以下の説明は、単独の大腿骨補綴を参照してなされ、これは、出願人の権利に対する制限を意味しない。
【００４０】
寛骨臼カップ２（または関節窩）は、実質的に、股関節の生来の寛骨臼に（または、適切な釣り合いを考慮して、肩甲骨の関節窩座部内に）固定されるモノブロックの鐘である。
【００４１】
寛骨臼カップが寛骨臼に拘束されるまたは接合される様式は、本発明の範囲外であり、そのような様式に関しては、当業界の先行技術を参照すべきである。
【００４２】
したがって、ライナ１は、本発明のライナの構造的態様の範囲外であり、以下において説明する当業界の公知の様式に従い、寛骨臼カップ２に拘束され得る。
【００４３】
たとえば、ライナを寛骨臼カップに拘束するための解決策は、同一の出願人への米国特許出願公開第２０１０／０２３４９６５号明細書に記載されており、ライナは、ライナと寛骨臼カップとの間の相対的移動の防止を可能にする、所定の粗さの外表面を有する。
【００４４】
たとえば、図９の断面図に示すように、ライナ１は、寛骨臼カップ２の空洞内で干渉によりブロックされる。ライナ１は上部孔１９を有し、上部孔１９を通って、締め付けねじ１８が挿入され、カップ２内に設けられた上部ねじ孔２２に係合する。
【００４５】
しかしながら、正確には、寛骨臼カップ２にライナ１を拘束させる、または拘束させることが可能である様式は、すべて、以下に説明されるライナ１の構造的特徴と相性がよく、組み合わせることが可能であると考えられなければならない。先行技術の解決策とは異なり、本発明は、固定リングの使用を必要としない。
【００４６】
ライナ１は、ギザギザ状で不規則であり得る外表面１１を有し、または、たとえば、同一の出願人へのイタリア国特許発明第１２８８８５９号明細書に記載されるように、ライナと寛骨臼カップ２との間の相対的移動の防止を可能にする、所定の粗さの外表面であり得る。
【００４７】
代替的に、ライナ１’の外表面１１の少なくとも一部は、たとえば図３に示すように、ライナ１’がモノブロックカップとして構築される場合、平行線に従って延在する縞またはストライプの影響を受け得る。
【００４８】
さらに代替的に、ライナ１は、図９に示すように、骨ねじまたは安定ねじの通過が可能な孔２３を備える寛骨臼カップ２と関連し得る。または、ライナ１は、たとえば、ライナ１を同一の出願人への欧州特許第１３３６３９４号明細書に記載されるような寛骨臼カップ２と拘束させるために、寛骨臼カップの内部の対応する座部に係合するように意図されるピンを備え得る。
【００４９】
最後に、ライナ１は、図１０に示すように、実質的に平滑な外表面を有し得るが、少なくとも１つの環状ステップまたはレリーフ１３によって区切られる。
【００５０】
有利には、外表面１１の形態に関わらず、本発明のライナ１は、実質的に、交差平面Ｘにより区切られる球形状により画定される球形シェル、またはボール部の形状を有する。
【００５１】
好ましい実施形態では、交差平面Ｘは、ライナ１が半球として画定され得るように、球形状の直径を通過する、すなわち球形状の赤道面を通過する。したがって、ライナ１は、実質的に半球形状を有するということが言える。
【００５２】
幾何学的形状により画定されるように、球形状および交差平面Ｘにより区切られる円は、球形シェルの「基部」と呼称される。したがって、ライナ１は、ライナの下端部とも考えられ得る基部６も有する。
【００５３】
以下において、この基準面Ｘは、ｂｅｔａ角だけ傾斜され、そしてそれ自体を、画定済みの赤道面と区別され得ることがわかる。
【００５４】
ライナ１の基部６の中心Ｃを通過する半径が、ライナ１の対称軸であり、頂点７と呼称される点でシェルに接する。基部６と頂点７との間に含まれる半径の部分が、ライナ１の高さｈである。
【００５５】
この意味で、頂点７を上端部と考える場合、基部６は、ライナ１の下端部として画定され得る。基部６は、交差平面Ｘに属する。
【００５６】
ライナ１の内部球欠９、すなわち、球形シェルと交差平面Ｘとの間に含まれる容積は、以下の説明により明確となるように、および図６および図７に示すように、補綴人工大腿骨頭または関節窩骨頭１０により占められる。
【００５７】
補綴骨頭１０は、デュアルモビリティ骨頭であり、一方が他方の内部にある２つの部品、すなわち、球状ジョイント５を内部に受容し被覆する球状体４を含む。
【００５８】
デュアルモビリティは、本質的に、二重関節を備える。
【００５９】
第１の関節は、小関節とも呼称され、球状骨頭５、いわゆる小骨頭と、柔軟な材料で作製される被覆挿入部４との間にある。小関節に使用される材料は、ポリエチレン、ＰＥＥＫまたはセラミックであってもよく、骨頭５は、被覆挿入部４内部に挿入され、その内部で完全に可動である。
【００６０】
第２の関節は、大関節と呼称され、ポリエチレン製のインサート４と、ライナ１、またはモノブロックカップの場合は寛骨臼カップ１’との間で特定され得る。
【００６１】
第２関節が標準の補綴に対して異なる点は、カップ２と、ポリエチレン製の挿入部４との間の界面であり、なぜなら、第２関節は固定されずに可動であるからである。
【００６２】
有利には、本発明によると、ライナ１は、基部６を越えて突出するリップ８を有する。
【００６３】
リップ８は、ライナ１の高さｈに対して比較的小さな突出であり、好ましくは半球形状の半径の約３％未満である。
【００６４】
換言すると、リップ８は、実質的に、半球形状の他方の欠けた半球を部分的に占めるように、ライナ１の半球形状の平面ｘにより表される赤道を越えてわずかに突出する。
【００６５】
換言すると、リップ８は、その形状が、ライナ１の内部空洞の球状の動作に実質的に追従するという意味で、実質的にアンダーカットされた収容縁部に相当する。
【００６６】
リップ８は、好ましくは連続的である。
【００６７】
さらに本発明によると、有利には、リップ８は、半球形状の、平面ｘにより表される赤道に対し、さらに突出している延出部２０を有する。この延出部２０は、基準面ｘに対し、半球形状の半径に等しい、または半球形状の半径の約６％未満のサイズまたは延出Ｈに達し得る。
【００６８】
リップ８のこの延出部２０は、基部６の少なくとも一領域の分を周方向に延出する。
【００６９】
より具体的には、リップ８の上記の延出部２０は、基部６の半分以下の大きさである、少なくとも一領域の分を延出する。好ましくは、延出部２０は、基部６の少なくとも３分の１だけ延出する。
【００７０】
より具体的には、図１２にも示すように、延出部２０の周方向の延出は、最小０°と最大１８０°との間で可変の「ａｌｆａ」角により本質的に画定される。
【００７１】
明らかに、０°に等しい固定の場合、延出部２０が存在しないかのようになっている。
【００７２】
図１３、図１４および図１５にて、リップ８の、および延出部２０の３つの異なる実施形態の垂直面上のそれぞれの断面を概略的に示す。
【００７３】
図面は、それぞれ、リップ開放ライナ、リップ閉鎖傾斜ライナ、およびリップ開放傾斜ライナと定義される、本発明のライナの実施形態の３つの異なる変形例に関する。
【００７４】
実施形態のこれらの変形例では、延出部２０は、それぞれのアーチ形の領域２１により、リップ８に接続される。
【００７５】
さらに、延出部２０の中心部２２は、図１２に示すように、アーチ形の外形を中心に有するように、開始部分よりも小さく延出し得る。
【００７６】
この場合、基準面ｘに対する、延出部２０の中心部２２の最大延出を表す寸法パラメータＫが定義され得るが、寸法パラメータＫは、基準面ｘに対する、延出部２０の延出または最大突出のままである。
【００７７】
そのような図１３、図１４、および図１５では、ライナ１の赤道面ｘに対する傾斜角、および本発明の原理に完全に対応するライナを生産するように適切に適合され得る寸法パラメータの頭文字が表示されている。特に、基準面ｘの、赤道面に対しての、可能である傾斜のｂｅｔａ（β）角も示されている。
【００７８】
これらの実施形態の寸法パラメータは、テーブルで合計されることが可能であり、テーブルにより、寸法パラメータ間の関連が相対語で報告される。さらに、これらのパラメータは、左のカラムにおいて包括的なパラメータとして、中央のカラムにおいて、より限定的なパラメータとして、右のカラムに限定的なパラメータとして定義され得る。
【００７９】
2021503313.tif 000003
【００８０】
代替的に、当業者は、リップ８にいかにして刻み目が設けられ（crenelated）得るか、すなわち、基部６へ向けて下降された、またはそれと一致する領域に対応する空間または中断部分により離間される領域を有して製造され得るかを理解できる。
【００８１】
リップ８は、ライナ１と構造的に一体であり、ライナ１と一体成型され、ライナが作製されるものと同じ材料、たとえばチタン合金製である。
【００８２】
有利には、ライナ１の内部部分９は、完全な中空であり、かつ補綴１２、たとえば大腿骨補綴のデュアルモビリティ骨頭１０を受容することを意図される半球を有する球欠である。補綴１２は、尖った遠位端部１４および球状骨頭５が備え付けられる近位端部１５を有するステム３を備えて従来の方法で構築される。
【００８３】
すでに述べたように、本発明は、上腕骨または大腿骨の骨構成要素との一致による、補綴との、または上腕骨頭、大腿骨頭との接続を必要とし、一般的に上腕骨または大腿骨ステムの用語で知られ、整形外科技術において公知である前述の要素は、図中で参照符号１２を用いて表示される。
【００８４】
単に、説明の完全性のために、そのような補綴１２は、長骨、たとえば大腿骨または上腕骨の髄管に挿入されるよう意図される尖った遠位端部に一致し得る一方で、近位端部は、人工の関節の球状骨頭５を保持する。
【００８５】
補綴１２は、人体内のインプラントと相性の良い合金製、たとえばチタンまたはチタン合金製、またはコバルトクロム製の金属製であり得る。補綴１２の全体の構造は、適用上の必要性に応じていかようにも異なり得る。
【００８６】
本発明によると、有利には、骨頭１０は、デュアルモビリティタイプであり、図１および図２に示すように、内部が中空である最も外側の球状体４、および最も内側の球状ジョイント５を備える。
【００８７】
球状体４は、球状ジョイント５に嵌め込まれることによって、球状ジョイント５上で、間隙がほとんどない状態で、自由に回転することが可能である。
【００８８】
球状ジョイント５は、球状ジョイント５を補綴１２のステム３の近位端部に拘束することを可能にする円錐台状の空洞１６を有する。そのようなジョイント５は、補綴１２のデュアルモビリティ球状骨頭１０の構成要素である。
【００８９】
寛骨臼カップ２の内部に挿入され、そして補綴１２の骨頭１０の球状体４により被覆される球状ジョイント５を受容するライナ１の全体的な構造は、股関節に適した、または単純な割合の調節により肩関節にも適したボールソケット型の補綴関節部品を構成する。
【００９０】
この構成は、本発明のライナを、拘束されたライナまたは捕捉されたライナと定義することができる。
【００９１】
したがって、本発明によるライナ１の特色は、デュアルモビリティ骨頭との、または整形外科基準の類似の製品との、実質的にファストスナップ結合を可能にする。
【００９２】
共に基部６を越えて突出するリップ８およびその延出部２０を備えるライナ１の特有の形状により、図１６〜１９に示すように、骨頭４を、内部球欠または半球状空洞９の高さｈに実質的に対応する矢印Ｆの方向に従い固有の位置への挿入が可能になる。さらに、リップ８が、骨頭１０がライナから出ることを実際に防止するアンダーカットされた縁部に相当するため、追加の部品を使用することなく、ライナ１の形状により、同じ骨頭４の、他の任意の可能な角度位置での収容が確保される。
【００９３】
球状体４による骨頭１０の収容は、主に、下方リップ８、および延出部２０により得られる最小限の干渉により、精密に可能とされる。領域１７による、基部６の１ミリメートル未満の、可能である延出が、骨頭１０のさらなる安定性を確保するなどのために、被覆を提供する。
【００９４】
この構成は、また、たとえ図１０〜図１９に示していたとしても、代替的かつ任意であることが可能であり、赤道を超える縁部または領域１７は、基部６との連続の解決手段を有しないが、リップ８はそこから、基部６から直接延出する代わりに、欠けた半球の方向に延出する。
【００９５】
縁部１７は、基部６の１ミリメートル未満の赤道上の円筒形状の延出に類似しており、基部の全周に存在する。
【００９６】
本発明のライナ１の特有の形状が、いわゆる関節可動域（Range of Motion、ＲＯＭ）の最小化、ならびにリップ８およびその延出の、患者の体に対して最も適切な位置への適切な位置決めを可能にする。
【００９７】
骨頭の抜けに対する有用性が尊重されている一方、略半球形状を維持することによって、主要な関節運動については、ＲＯＭが最大化される。
【００９８】
図５に示すように、メタルバック（Metal back）との円錐状の結合のために、またはメタルバックと組み合わせる、または解剖学的表面と直接組み合わせる接合インプランテーション（implantation）のために部品が設けられ得る。
【００９９】
本発明による補綴部品は、技術的課題を解決し、いくつかの利点を提供し、技術的課題の解決は、ライナの構造には、この種類のライナが特に意図されるデュアルモビリティ骨頭の容易な挿入、および一度挿入されると骨頭の脱臼がほぼ不可能となることを確実にするが、代替の先行技術の解決策と比較すると若干の構造の修正が行われることによる。
【図１】
2021503313.tif 000005
【図２】
2021503313.tif 000006
【図３】
2021503313.tif 000007
【図４】
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【図５】
2021503313.tif 000009
【図６】
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【図７】
2021503313.tif 000011
【図８】
2021503313.tif 000012
【図９】
2021503313.tif 000013
【図１０】
2021503313.tif 000014
【図１１】
2021503313.tif 000015
【図１２】
2021503313.tif 000016
【図１３】
2021503313.tif 000017
【図１４】
2021503313.tif 000018
【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
2021503313.tif 000023
【手続補正書】
【提出日】令和1年12月2日(2019.12.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
たとえば、整形外科補綴（１２）の寛骨臼カップもしくは関節窩カップ（２）、または前記カップ（２）の内部に拘束されるライナである、人工大腿骨頭または人工上腕骨頭（１０）の球状ジョイント（４、５）を受容するように意図される整形外科補綴部品（１、１’）であって、前記部品は、略半球形状であり、前記部品（１）の下端部を画定する基部（６）を有し、
前記部品は、前記基部（６）を越えて、および前記半球形状の赤道を越えて突出するリップ（８）を備え、前記リップは、デュアルモビリティ骨頭を、前記部品（１、１’）の内部の球欠（９）内で受容および保持するために、前記基部（６）の少なくとも一領域の分だけ、アンダーカットされた縁部、および前記リップ（８）の延出部（２０）を画定するように、前記半球形状の欠けた半球を部分的に占めていることを特徴とする、
整形外科補綴部品（１、１’）。
【請求項２】
前記リップ（８）は、前記基部（６）の周縁部（１７）から延出し、前記半球形状の半径の約３％だけ突出することを特徴とする、請求項１記載の補綴部品（１）。
【請求項３】
前記リップ（８）の前記延出部（２０）は、前記基部（６）の半分以下である少なくとも一領域の分だけ周方向に延出されることを特徴とする、請求項１記載の補綴部品（１）。
【請求項４】
前記リップ（８）の前記延出部（２０）は、０°〜１８０°の間の角度ａｌｆａだけ周方向に延出されることを特徴とする、請求項１記載の補綴部品（１）。
【請求項５】
前記リップ（８）の前記延出部（２０）は、前記半球形状の前記半径の６％以下で延出されることを特徴とする、請求項１記載の補綴部品（１）。
【請求項６】
前記リップ（８）は、好ましくは連続的であることを特徴とする、請求項１記載の補綴部品（１）。
【請求項７】
前記リップ（８）は、刻み目が設けられ、基部（６）に向かって下降される領域に対応する、またはそれに一致する空間または中断部分により離間される領域を有する、ことを特徴とする、請求項１記載の補綴部品（１）。
【請求項８】
前記リップ（８）は、前記部品（１）と一体成型されているため構造的に一体であることを特徴とする、請求項１記載の補綴部品（１）。
【請求項９】
前記リップ（８）は、前記部品（１）と同じ材料で作製されることを特徴とする、請求項１記載の補綴部品（１）。
【請求項１０】
前記部品（１）の内部部分（９）は、完全に中空の半球を備える球欠であり、前記内部部分（９）は、前記補綴（１２）の前記デュアルモビリティ骨頭（１０）を受容することを意図していることを特徴とする、請求項２記載の補綴部品（１）。
【請求項１１】
前記デュアルモビリティ骨頭（１０）は、空洞（９）の前記半球形状の高さ（ｈ）に対応する方向（Ｆ）に従い、前記部品（１）の前記空洞（９）に挿入され得ることを特徴とする、請求項１記載の補綴部品（１）。
【請求項１２】
前記部品の複数の寸法パラメータは、以下のテーブルにて報告される値の範囲に従い選択され、
2021503313.tif 000024
ここで、
Ｗは、リップ（８）を含む前記部品の半球部分の全高であり、
Ａは、前記半球部分の直径であり、
Ｈは、前記延出部（２０）の最大延出であり、
Ｋは、前記延出部（２０）の中心部（２２）の延出であり、
ａｌｆａは、前記延出部（２０）の周方向の延出であり、
ｂｅｔａは、前記基準面（ｘ）の、赤道面に対しての傾斜角である、
ことを特徴とする、請求項１記載の補綴部品（１）。
【手続補正書】
【提出日】令和2年9月24日(2020.9.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工大腿骨頭または人工上腕骨頭（１０）の球状ジョイント（４、５）を受容するように構成される整形外科補綴部品（１、１’）であって、前記整形外科補綴部品（１、１’）は、略半球形状であり、前記整形外科補綴部品（１、１’）の下端部を画定する基部（６）を有し、
前記整形外科補綴部品は、前記基部（６）を越えて、および前記略半球形状の赤道を越えて突出するリップ（８）を備え、前記リップは、デュアルモビリティ骨頭を、前記整形外科補綴部品（１、１’）の内部の球欠（９）内で受容および保持するために、前記基部（６）の少なくとも一領域の分だけ、アンダーカットされた縁部、および前記リップ（８）の延出部（２０）を画定するように、前記略半球形状の欠けた半球を部分的に占めている、
整形外科補綴部品（１、１’）。
【請求項２】
前記整形外科補綴部品（１、１’）は、整形外科補綴（１２）の寛骨臼カップもしくは関節窩カップ（２）、または前記整形外科補綴（１２）の前記寛骨臼カップもしくは前記関節窩カップ（２）の内部に拘束されるライナを備える、請求項１記載の整形外科補綴部品（１、１’）。
【請求項３】
前記リップ（８）は、前記基部（６）の周縁部（１７）から延出し、前記半球形状の半径の３％だけ突出する、請求項１記載の整形外科補綴部品（１、１’）。
【請求項４】
前記リップ（８）の前記延出部（２０）は、前記基部（６）の半分以下である少なくとも一領域の分だけ周方向に延出される、請求項１記載の整形外科補綴部品（１、１’）。
【請求項５】
前記リップ（８）の前記延出部（２０）は、０°〜１８０°の間の角度ａｌｆａだけ周方向に延出される、請求項１記載の整形外科補綴部品（１、１’）。
【請求項６】
前記リップ（８）の前記延出部（２０）は、前記略半球形状の前記半径の６％以下で延出される、請求項１記載の整形外科補綴部品（１、１’）。
【請求項７】
前記リップ（８）は、連続的である、請求項１記載の整形外科補綴部品（１、１’）。
【請求項８】
前記リップ（８）は、刻み目が設けられ、基部（６）に向かって下降される領域に対応する、またはそれに一致する空間または中断部分により離間される領域を有する、請求項１記載の整形外科補綴部品（１、１’）。
【請求項９】
前記リップ（８）は、前記整形外科補綴部品（１、１’）と一体成型されているため構造的に一体である、請求項１記載の整形外科補綴部品（１、１’）。
【請求項１０】
前記リップ（８）は、前記整形外科補綴部品（１、１’）と同じ材料で作製される、請求項１記載の整形外科補綴部品（１、１’）。
【請求項１１】
前記整形外科補綴部品（１、１’）の前記球欠（９）は、完全に中空の半球を備える球欠であり、前記球欠（９）は、補綴の前記デュアルモビリティ骨頭（１０）を受容することを意図している、請求項１記載の整形外科補綴部品（１、１’）。
【請求項１２】
前記デュアルモビリティ骨頭（１０）は、前記球欠（９）の前記略半球形状の高さ（ｈ）に対応する方向（Ｆ）に従い、前記整形外科補綴部品（１、１’）の前記球欠（９）に挿入され得る、請求項１記載の整形外科補綴部品（１、１’）。
【請求項１３】
前記整形外科補綴部品の複数の寸法パラメータは、以下のテーブルにて報告される値の範囲に従い選択され、
2021503313.tif 000025
ここで、
Ｗは、前記リップ（８）を含む前記整形外科補綴部品（１、１’）の半球部分の全高であり、
φＡは、前記半球部分の直径であり、
Ｈは、前記延出部（２０）の最大延出であり、
Ｋは、前記延出部（２０）の中心部（１２２）の延出であり、
ａｌｆａは、前記延出部（２０）の周方向の延出であり、
ｂｅｔａは、基準面（ｘ）の、赤道面に対しての傾斜角である、
請求項１記載の整形外科補綴部品（１、１’）。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
たとえば、特許文献３（Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃ  Ｒｅｓｅｒｃｈ  Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ  Ｉｎｃ．への特許）に、寛骨臼カップ、インサートまたはライナ、およびライナを所定の位置に保持するためにカップの周縁部に固定されるリテーナリングを備える補綴が記載される。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７５】
さらに、延出部２０の中心部１２２は、図１２に示すように、アーチ形の外形を中心に有するように、開始部分よりも小さく延出し得る。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７６】
この場合、基準面ｘに対する、延出部２０の中心部１２２の最大延出を表す寸法パラメータＫが定義され得るが、寸法パラメータＫは、基準面ｘに対する、延出部２０の延出または最大突出のままである。
【手続補正５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１２】
2021503313.tif 000026
【国際調査報告】
2021503313.tif 000027
2021503313.tif 000028