(57)【要約】  本発明は、寛骨臼インプラント（３８）と、連節ねじ頭を有する骨ねじ（１）とを備えるインプラントシステムに関し、連節ねじ頭は、骨ねじを寛骨臼インプラントに対して整列させるときに寛骨臼インプラント上のねじ頭の不変的な接触位置を可能にする。この目的のため、寛骨臼インプラントには長穴（４０）が開けられ、当該長穴内では、骨ねじを当該長穴の縦方向に枢動させることができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも一つの医療用骨ねじ（１）と、少なくとも一つの通し穴（４０）を有し、前記医療用骨ねじ（１）を少なくとも該通し穴（４０）の一つの方向に枢動させることができるように該通し穴（４０）に前記医療用骨ねじ（１）を挿通させることができる股関節寛骨臼インプラント（３８）とを備えるインプラントシステムにおいて、
前記医療用骨ねじ（１）は、患者の骨に前記股関節寛骨臼インプラント（３８）を締結するためのシャフト形の骨ねじ山部（２）を有し、該骨ねじ山部（２）は、ねじの谷径および雄ねじ径を有し、該骨ねじ山部（２）の近位端で、二つの部分を含む角度調整可能な頭部（３４）が接続され、
前記二つの部分を含む角度調整可能な頭部（３４）は、好ましくは回転対称であり、より好ましくは部分的に球形である、前記骨ねじ山部（２）と一つの部品として形成される頭部品（４）と、前記骨ねじ山部（２）とは別体に設けられる頭部品（１４）とから形成され、
前記骨ねじ山部（２）とは別体に設けられる前記頭部品（１４）は上側部（１６）および下側部（１７）を有し、該頭部品（１４）には、アンダーカットまたは漏斗形状またはチューリップ形状を有する通し穴（２２）が形成され、
前記通し穴（２２）は、前記上側部（１６）に近位通し穴径（Ｄｐ）を、前記下側部（１７）に遠位通し穴径を有し、かつ前記上側部（１６）と前記下側部（１７）の間に雌ねじ径を有する雌ねじ（２８）を有し、該雌ねじ（２８）は、前記シャフト形の骨ねじ山部（２）の雄ねじに対応し、
前記雌ねじ径は前記雄ねじ径よりも大きく、前記遠位通し穴径は前記ねじの谷径よりも大きく、
前記シャフト形の骨ねじ山部（２）は、前記骨ねじ山部（２）と一つの部品として形成される前記頭部品（４）が、前記アンダーカット上または前記漏斗形状またはチューリップ形状内に軸方向に固定された形で置かれるが、前記別体の頭部品（１４）に対する前記シャフト形の骨ねじ山部（２）の枢動運動が少なくとも一つまたは専ら一つの枢動平面内で許容されるように、特に前記通し穴（２２）に前記シャフト形の骨ねじ山部（２）を螺入することによって、前記骨ねじ山部とは別体に設けられる前記頭部品（１４）に挿入される、インプラントシステム。
【請求項２】
前記通し穴（４０）は、二つの対向する長い縦方向側部および二つの対向する短い横方向側部を有する長穴であり、前記医療用骨ねじ（１）は、該医療用骨ねじ（１）が少なくとも該長穴の縦方向に枢動可能であるように該長穴に挿通可能であることを特徴とする、請求項１に記載のインプラントシステム。
【請求項３】
前記骨ねじ山部（２）と一つの部品として形成される前記頭部品（４）は頭部品外径（Ｄｋ）を有し、前記通し穴（２２）は、前記上側部（１６）と前記下側部（１７）の間に、該頭部品外径（Ｄｋ）よりも大きい、等しい、または小さい中間通し穴径を有することを特徴とする、請求項１または２に記載のインプラントシステム。
【請求項４】
前記近位通し穴径（Ｄｐ）は前記頭部品外径（Ｄｋ）よりも小さいことを特徴とする、先行請求項のいずれかに記載のインプラントシステム。
【請求項５】
前記近位通し穴径（Ｄｐ）は前記遠位通し穴径よりも大きく、かつ／または前記アンダーカットまたは前記漏斗形状またはチューリップ形状は、前記上側部（１６）からの前記シャフト形の骨ねじ山部（２）の挿入方向が必然的に得られるように設計かつ／または方向付けされることを特徴とする、先行請求項のいずれかに記載のインプラントシステム。
【請求項６】
平面図における前記別体の頭部品（１４）は、小さな半径を有する二つの対向する端部分と、少なくとも縦断面において平行な直線として形成される大きな半径を有する二つの対向する縦方向部分とを有する実質的に楕円形の形状を有することを特徴とする、先行請求項のいずれかに記載のインプラントシステム。
【請求項７】
前記別体の頭部品（１４）は、平凸レンズの形状を実質的に取ること、および前記上側部（１６）は平面的であることを特徴とする、先行請求項のいずれかに記載のインプラントシステム。
【請求項８】
実質的に平凸のレンズのように形成される前記別体の頭部品（１４）は、その凸側に、前記平面的な上側部（１６）に実質的に平面平行に方向付けされる平坦部を有することを特徴とする、請求項７に記載のインプラントシステム。
【請求項９】
前記骨ねじ（１）は、前記骨ねじ山部（２）の前記雄ねじと、該骨ねじ山部（２）と一つの部品として形成される前記頭部品（４）との間に軸方向に配置されるねじ山のないシャフト部（１２）を有し、該ねじ山のないシャフト部（１２）は、前記骨ねじ山（２）と一つの部品として形成される前記頭部品（４）が前記アンダーカット上または前記漏斗形状またはチューリップ形状内に軸方向に固定される形で存在するときに、前記骨ねじ山部（２）の前記雄ねじと前記別体の頭部品（１４）の前記雌ねじ（２８）が係合解除されるような寸法を有することを特徴とする、先行請求項のいずれかに記載のインプラントシステム。
【請求項１０】
前記別体の頭部品（１４）は、前記大きな半径を有する二つの対向する縦方向の部分に沿って前記インプラント（３８）と線または面で支持接触をなすことを特徴とする、請求項６から９のいずれかに記載のインプラントシステム。
【請求項１１】
前記別体の頭部品（１４）は、前記小さな半径を有する二つの対向する端部分のうちの一方に沿って前記インプラント（３８）と線または面で支持接触をなすことができることを特徴とする、請求項６から１０のいずれかに記載のインプラントシステム。
【請求項１２】
前記別体の頭部品（１４）の小さな半径を有する少なくとも一つの端部分、好ましくは小さな半径を有する両方の端部分は、前記通し穴（４０）の少なくとも一つの横方向部分と相補的に形成されることを特徴とする、請求項６から１１のいずれかに記載のインプラントシステム。
【請求項１３】
前記インプラント側の通し穴（４０）の内周上に周方向の接触縁（４５）が形成され、該周方向の接触縁（４５）上では、前記別体の頭部品（１４）が、前記骨ねじ山（２）と一つの部品として形成される前記頭部品（４）が前記通し穴（４０）の周縁を越えて軸方向に突出することがないように支持されることを特徴とする、先行請求項のいずれかに記載のインプラントシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、少なくとも一つの医療用骨ねじと、少なくとも一つの通し穴を有する股関節寛骨臼インプラントとを有するインプラントシステムに関し、前記医療用骨ねじは、当該医療用骨ねじを少なくとも前記通し穴の一つの方向に枢動させることができるように前記通し穴に挿通させることができる。
【背景技術】
【０００２】
骨盤骨に股関節寛骨臼インプラント／人工の股関節寛骨臼を錨着するために、埋め込もうとする前記股関節寛骨臼インプラントは、特に再置換術または骨盤側の股関節の当初の重度の破壊時には、骨ねじで固定される場合が多い。骨盤骨において前記骨ねじの安定した錨着を可能にするためには、前記骨ねじは、十分な骨および十分に荷重に耐える骨がある骨盤骨の箇所に設置されなければならない。寛骨に前記股関節寛骨臼インプラントを螺着する際にこのような箇所での前記骨ねじの設置を可能にするためには、前記骨ねじは、前記骨における前記骨ねじの進入点、ならびに前記股関節寛骨臼インプラントの外面形状または当該外面形状の法線ベクトルに対する前記ねじの軸の角形成／角度に関して、可能な限り高い自由度を必要とする。
【０００３】
しかしながら、薄肉の股関節寛骨臼インプラントの場合、前記股関節寛骨臼インプラントの意図する穴の中で前記骨ねじが僅かに傾斜しただけでも、前記骨ねじの頭が前記角形成のために前記股関節寛骨臼インプラントの内部に突出してしまう可能性があり、したがって前記股関節寛骨臼インプラントに接触させるはずのインレーが前記骨ねじ頭上に置かれてしまい、前記股関節寛骨臼インプラント内での前記インレーの安定的な錨着が妨げられ、早期のインプラントの故障につながる場合がある。
【０００４】
さらに、前記骨ねじを締め付ける際に前記骨ねじと前記股関節寛骨臼インプラントとの接合点にて貫通するおそれがあるため、この接合点は強固であるように設計されなければならない。また、前記骨ねじを締め付ける際、前記骨ねじ頭の変形によりドライバーが回らなくなる可能性があり、前記骨ねじが意図せず前記骨構造から外れてしまいかねず、あるいはドライバーを再度差し込むことが困難になりかねない。
【０００５】
先行技術では、特殊なねじ穴によって前記骨ねじにより角度のある遊びを許容する股関節寛骨臼インプラントが示されており、当該特殊なねじ穴は、前記股関節寛骨臼インプラントの外側に突出し、丸い横断面の円錐形の穴を有する。しかしながら、一方では、このような股関節寛骨臼インプラントの製造は、前記突出したねじ穴のため複雑であり、かつ外科技術においてより一層の努力を要し、他方では、前記骨ねじ進入点は、前記丸い穴の中心を軸にした枢動円の範囲内にしか設置されることができない。
【０００６】
米国特許第９，６５５，６６５号明細書から、骨ねじ用の丸い横断面を有するワッシャーを設けるインプラントシステムが知られており、当該ワッシャーは、その周縁の外側に二つのピンを有し、当該ワッシャーは、インプラントの相補的に設計された凹み内で当該ピン上に回転可能に支持されることができる。前記インプラントにおける前記ピンの支持位置は、このワッシャーに螺着された骨ねじが、当該ワッシャーの回転軸を中心とする半径の範囲内にのみ位置決めされることができるように画定される。
【０００７】
米国特許第９，６６２，１４５号明細書には、骨ねじと長穴用の非円形ワッシャーとを備えるインプラントシステムが示されており、当該ワッシャーによって前記骨ねじは貫通するおそれがなくなるが、前記骨ねじが傾いたときに前記ねじの頭がインプラントの内部に突出するのを防止することはできない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許第９，６５５，６６５号明細書
【特許文献２】米国特許第９，６６２，１４５号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
したがって、本発明の目的は、先行技術の上記欠点を取り除くまたは少なくとも軽減することである。特に、患者の骨に股関節寛骨臼インプラントを螺着する際に、前記骨ねじにとっての前記骨における理想的な保持を行うために、前記骨における前記骨ねじの全体的な位置または配置、すなわち、前記骨ねじ進入点、ならびに前記股関節寛骨臼インプラントの前記外面形状に対する前記骨ねじの角形成を可能な限り自由に選択することが可能であるべきである。特に、股関節寛骨臼インプラントのインレーが前記股関節寛骨臼インプラントの前記外面形状に対して角度の付いた骨ねじの頭上に置かれてしまうというおそれを予防または少なくとも軽減することを意図し、また、前記股関節寛骨臼インプラントと前記骨ねじとの接合点で前記骨ねじが貫通してしまうことを防止することを意図する。また、特に、前記骨ねじを締め付ける際に、前記骨ねじの前記頭でドライバーが回らなくなることは防止すべきである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
この目的は、本発明にしたがって、請求項１の特徴の組み合わせによって達成される。本発明の有利なさらなる発展形態は、添付の従属請求項の主題である。
【００１１】
本発明の基本的な思想は、前記患者の骨に前記股関節寛骨臼インプラントを螺着するための連節頭を備える骨ねじを創出することであり、当該連節頭は、前記骨ねじの骨ねじシャフトに、前記股関節寛骨臼インプラントに対する向きにおける少なくとも一つのさらなる自由度を付与し、かつ／または前記骨ねじシャフトが前記股関節寛骨臼インプラントに対して角度が付いているときに前記股関節寛骨臼インプラントに対する前記ねじ頭の不変的な接触位置を可能にする。前記股関節寛骨臼インプラントには、少なくとも一つの通し穴、好ましくは一つの長穴、好ましくは二つ以上の長穴が設けられ、前記骨ねじは、当該骨ねじを当該通し穴の少なくとも一つの方向に枢動させることができ、好ましくは前記長穴の縦軸に沿って自由に設置されることができ、かつ当該縦軸の方向に枢動させることができるように、当該穴に挿入させることができる。
【００１２】
具体的には、少なくとも一つの医療用骨ねじおよび股関節寛骨臼インプラントを有するインプラントシステムを提案し、当該股関節寛骨臼インプラントは、少なくとも一つの通し穴、好ましくは二つの対向する長い縦方向側部および二つの対向する短い横方向側部を備える長穴を有し、前記医療用骨ねじは、当該医療用骨ねじを、少なくとも前記通し穴の一つの方向に、好ましくは少なくとも前記長穴の縦方向に、特に好ましくは前記通し穴の縦方向および横方向に枢動させることができるように、前記穴に挿入させることができる。前記医療用骨ねじは、患者の骨に前記股関節寛骨臼インプラントを固定するためのシャフト形の骨ねじ山部を有し、当該骨ねじ山部は、ねじの谷径（例えば３ｍｍ）および雄ねじ径（例えば６．５ｍｍ）を有し、当該骨ねじ山部の近位端には、二つの部分を含む角度調整可能な頭部が取り付けられる。さらに、前記二つの部分を含む角度調整可能な頭部は、前記骨ねじ山部と（材料から）一つの部品として形成される、好ましくは回転対称であって、より好ましくは部分的に球形または完全な球形である頭部品と、前記骨ねじ山部とは別体に設けられる、好ましくは回転対称ではない頭部品とから形成される。前記骨ねじ山部とは別体に設けられる前記頭部品は上側部および下側部を有し、当該頭部品には、アンダーカットまたは漏斗形状またはチューリップ形状を有する通し穴が導入される。当該通し穴は、さらに、前記上側部に近位通し穴径を、前記下側部に遠位通し穴径（例えば４．２ｍｍ）を有し、前記上側部と前記下側部の間では、当該通し穴が、雌ねじ径を有する、前記シャフト形の骨ねじ山部の雄ねじに対応する雌ねじを有し、前記雌ねじ径は、前記雄ねじ径よりも大きく、前記遠位通し穴径は、前記ねじの谷径よりも大きい。さらに、前記シャフト形の骨ねじ山部は、当該骨ねじ山部と（材料から）一つの部品として形成される前記頭部品が、前記アンダーカットに、またはそれぞれ前記漏斗形状またはチューリップ形状内に軸方向に固定された形で置かれる一方、前記別体の頭部品に対する前記シャフト形の骨ねじ山部の枢動運動が、少なくとも一つまたは専ら一つの枢動平面内で許容されるように、特に前記通し穴に前記シャフト形の骨ねじ山部を螺入することによって、前記骨ねじ山部とは別体に設けられる前記頭部品に挿入される。
【００１３】
前記通し穴の前記漏斗形状の開口または内周側部／内周面は、当該通し穴の前記軸方向に（前記ねじ山部が当該通し穴を通過する方向に）線形かつ／または凸状の経路を取ることができ、あるいは当該通し穴の（前記漏斗形状の）直径は、当該通し穴の前記軸方向に線形にかつ／または指数関数的に（凸状に）漸減することができる。
【００１４】
言い換えれば、患者の骨に股関節寛骨臼インプラントを螺着するために、二つのサブユニットからなる頭部を備える骨ねじが設けられ、当該サブユニットは、組立状態において、特にボールジョイントのような連節接続部を形成し、前記頭部に対して遠位に配置された前記ねじ山付きシャフト部に、特にボールジョイントのように少なくとも一つの平面内における前記頭部に対する回転運動を許容する。前記頭部の前記第一のサブユニットは、前記ねじ山付きシャフト部に固定的に接続され、好ましくは一つの部品として接続され、特に好ましくは材料から一つの部品として／一体的に接続され、特にジョイントヘッドのように設計される。前記頭部の前記第二のサブユニットは、当該第二のサブユニットが、前記組立状態において前記第一のサブユニットを少なくとも部分的に囲繞し、前記第一のサブユニットと連節接続するように、前記第一のサブユニットの外面形状と（部分的に）相補的な内面形状を有する開口を有する。前記二つのサブユニットの組み立てのために、前記骨ねじの前記ねじ山付きシャフト部は、前記第一のサブユニットがその外周にて前記第二のサブユニットの内周と接触するように前記第二のサブユニットの前記開口に通される。特に、前記第二のサブユニットは、ジョイントソケット／ボールソケットのように形成される。
【００１５】
前記雌ねじの代わりに、前記通し穴の前記内周面の類似の構成が考えられ、前記通し穴の前記周面が、前記骨ねじの前記シャフト形状部の外輪郭と相補的な一つまたは複数の倣い加工された凹みを有し、当該凹みによって前記骨ねじの前記シャフト形状部を挿入することができる。例えば、前記通し穴は、その円周上にラビリンスを有してもよい。
【００１６】
前記ねじ山または前記一つまたは複数の倣い加工された凹みにより、螺入方向または挿入方向には、前記骨ねじの前記骨ねじ山部またはシャフト形状部に沿って、前記別体の頭部品の意図する運動のみが可能である一方、前記ねじ山部に沿う前記別体の頭部品の意図しないスライド／スリップ／移動は起こり得ない。
【００１７】
なお、本特許出願の文脈において、「近位」という用語は、常に、使用者（外科医）の方を向いたまたは患者とは別の方を向いた端部または部分を意味し、それに対応して、「遠位」という用語は、当該使用者とは別の方を向いたまたは当該患者の方を向いた端部または部分を意味する。
【００１８】
骨ねじのこのような二つの部分を含む頭部により、当該頭部が、その周囲に対して、本例では前記股関節寛骨臼インプラント（以下、インプラントと呼ぶ）の前記通し穴（長穴）において／内で、固定された位置を取る／固定された位置に配置される一方、前記シャフト形の骨ねじ山部（以下、ねじ山部と呼ぶ）は、その周囲、例えば、前記インプラントの外面形状に対して移動することができるということが有利に達成される。それにより、前記インプラントにおける／内の前記頭部の接触位置を正確に決定し、なおも前記ねじ山部が多様な向きの可能性を有することを可能にすることができる。
【００１９】
また、前記長穴は、その縦軸に沿って、前記ねじの前記頭部または前記骨ねじの前記ねじ山部に多様な位置決めの可能性を有利にもたらし、前記骨ねじの前記ねじ山部は、当該骨ねじの前記連節頭部によってさらに角度を付けることができる。したがって、一方では前記患者の骨への前記骨ねじ進入点が、他方では前記患者の骨への前記インプラントの前記外面形状（当該外面形状の法線ベクトル）に対する前記骨ねじの延在角度が、自由に選択されることができる。
【００２０】
好ましくは、前記ねじ山部と（材料から）一つの部品として形成される前記頭部品（以下、接続頭部品と呼ぶ）は、当該頭部品の外径を有し、前記通し穴は、前記上側部と前記下側部との間に、当該頭部品の当該外径よりも大きい、等しい、または小さい中間通し穴径を有する。言い換えれば、前記接続頭部品および前記別体の頭部品は、前記頭部の組立状態において互いに隙間嵌めまたは圧入させることができる。前記中間通し穴径は、前記近位通し穴径を有する前記通し穴の近位部と前記遠位通し穴径を有する前記通し穴の遠位部との間に位置する前記通し穴の中心部における最大径である。
【００２１】
前記別体の頭部品と前記接続頭部品は（軽い）圧入をなすことも考えられる。特に、前記近位通し穴径は、前記頭部品の前記外径よりも小さい。前記接続頭部品への前記別体の頭部品の組み付けは、前記別体の頭部品を前記接続頭部品にスナップ嵌めすることによって行うことができる。これにより、前記別体の頭部品は、紛失のおそれがなくなり、あるいは、前記接続頭部品または前記ねじ山部に紛失を防止するように保持されることが保証される。
【００２２】
さらに、規定の圧入の場合、前記別体の頭部品は、前記通し穴が、前記（冷えた）ねじ山部を挿通することができる直径に拡張するように加熱されることが可能である。前記別体の頭部品が冷えた後、すなわち、前記通し穴の前記直径が狭まった後は、前記ねじ山部は前記別体の頭部品から引き抜くことができなくなる。
【００２３】
前記ねじ山部と当該ねじ山部に接続される前記頭部品は、前記別体の頭部品と組み立てるまでに接合しないことも考えられる。具体的に言えば、これは、前記別体の頭部品と、前記ねじ山部に（一つの部品として）接続しようとする前記頭部品とが、まず、互いに対して組み立て位置を取るように予め組み立てられることを意味する。次に、接続しようとする前記頭部品に前記ねじ山部が取り付けられるが、前記別体の頭部品は、接続しようとする当該頭部品に既に接触しているため、前記ねじ山部と前記接続頭部品との間に可動的に保持される。同様に、前記ねじ山部は、前記別体の頭部品と予め組み立てられることができ、次に、接続しようとする前記頭部品が前記ねじ山部に付加されることができる。前記接続頭部品への前記ねじ山部の接続は、例えば溶接によって行うことができる。
【００２４】
好ましくは、前記近位通し穴径は前記遠位通し穴径よりも大きく、かつ／または前記通し穴の前記アンダーカットまたは漏斗形状またはチューリップ形状は、前記ねじ山部の必然的に一つ（のみ）の挿入方向、すなわち、前記上側部からの挿入方向が得られるように設計および／または方向付けされる。
【００２５】
具体的には、前記通し穴が、前記ねじ山部を（前記上側部の）前記通し穴に挿通／通過させるときに前記接続頭部品も部分的または完全に通過することを可能にするのに十分に大きい直径を、前記別体の頭部品の前記上側部に（のみ）有するので、前記挿入方向を決定することができる。
【００２６】
前記挿入方向の明確さ／自明性または排他性により、一つの頭部を形成するための前記二つの頭部品の組み立てが有利に容易になり、当該二つの頭部品の不正確な接合が防止される。
【００２７】
また、好ましくは、前記別体の頭部品は、平面図において、小さな半径を有する二つの対向する端部分と、少なくとも縦断面において平行な直線として形成される大きな半径を有する二つの対向する縦方向部分を有する本質的に楕円形の形状を有する。あるいは、前記頭部品は、平面図において、二つの対向する半径端部分と、二つの対向する完全に真っ直ぐな平行な縦方向部分とを有する楕円のような形状も取ることができる。
【００２８】
少なくとも縦断面において平行な直線として形成される、平面図において大きな半径を有する前記縦方向部分、または前記完全に真っ直ぐな平行な縦方向部分により、前記骨ねじの前記頭部または前記別体の頭部品は、平面図において真円の設計と比べて、その周囲（前記長穴または前記インプラント）と線接触することができ、より安定的な接触位置を取ることができる。
【００２９】
前記平面図は、前記別体の頭部品の前記通し穴の前記軸方向に前記上側部を見た図として理解するものとする。
【００３０】
また、好ましくは、前記別体の頭部品は本質的に平凸レンズの形状を有し、前記上側部が平面的である。この平凸レンズの外形は、縦方向に二等分された楕円体として、かつ／または縦方向に二等分された均等な卵と表現することもできる。クルミの半分もこの形状に似ている。
【００３１】
特に、実質的に平凸レンズの形をした前記別体の非回転対称な頭部品は、その凸側に平坦部（の形状の下側部）を有し、当該平坦部は、前記平面的な上側部に実質的に平面平行に方向付けされる。これにより、前記別体の頭部品または頭部に対して、その周囲におけるより大きな支持面または接触面をもたらす支持面または接触面が有利に創出される。
【００３２】
特に好ましくは、前記骨ねじは、前記ねじ山部の前記雄ねじと前記接続頭部品との間に軸方向にねじ山のないシャフト部を有し、当該ねじ山のないシャフト部は、前記接続頭部品が、前記アンダーカットに、または前記漏斗形状またはチューリップ形状内に軸方向に固定されるときに、前記ねじ山部の前記雄ねじと前記別体の頭部品の前記雌ねじとが係合解除されるような寸法を有する。
【００３３】
前記ねじ山のないシャフト部は、好ましくは３ｍｍの直径を有し、特に好ましくは、当該ねじ山のないシャフト部は、前記ねじ山部の前記ねじの谷径と同じ直径、特に好ましくは３ｍｍよりも大きくかつ前記遠位通し穴径よりも小さい直径を有する。
【００３４】
これにより、前記別体の頭部品は、前記軸方向の接触位置で前記接続頭部品に対して移動可能である、または移動可能なままであることが保証され、前記組立状態において前記骨ねじの前記頭部における関節のような接続を確保する。
【００３５】
好ましくは、前記別体の頭部品は、平面図において大きな半径を有するまたは平行な前記二つの対向する縦方向部分に沿って前記インプラントと線および／または面で支持接触する。拡大した支持面または接触面により、前記骨ねじが貫通するおそれがなくなる。また、前記骨ねじの締付中の前記ねじ頭の（弾性的な）変形は、平面図において大きな半径を有するまたは平行な前記二つの縦方向部分に対するより大きな当接接触により、防止または少なくとも軽減される。したがって、場合によっては変形したねじ頭でドライバーが回らなくなるおそれが軽減される。
【００３６】
前記別体の頭部品は、小さな半径を有する前記二つの対向する端部分のうちの一方でも前記インプラントとの線および／または面で支持接触することができ、したがって前記インプラントに対する前記骨ねじの前記支持接触または当接接触を増大させることができる。
【００３７】
さらに好ましくは、前記（平面的な）上側部（前記ねじ山部が挿入される）の小さな半径を有する前記端部分を前記下側部と接続する前記別体の頭部品の二つの対向する外表面／外側部は、（前記別体の頭部品の中心に向かって）凸状の経路を示す。これらの外表面は、各々、凸状の滑子または揺り子の形状を取るということもできる。これらの揺り子のような滑子に沿って、前記骨ねじの前記頭部は、前記インプラントに対してさらに傾けられることができる。したがって、前記骨ねじの向きは、より一層の設置柔軟性を有する。
【００３８】
また、前記凸状の表面は、前記頭部を前記インプラントと接触させるための拡大接触面として有利に使用されることができる。横方向側部の（または少なくとも一つの横方向側部の）前記別体の頭部品の前記外表面、すなわち、前記（平面的な）上側部の小さな半径を有する前記端部分を前記下側部と接続する表面は、前記長穴の少なくとも一つの横方向側部または前記長穴の横方向側部の内周面と相補的であれば特に有利である。これにより、前記表面支持接触がさらに増大し、前記インプラントにおける前記頭部の接触が安定する。
【００３９】
特に好ましくは、前記インプラント側の前記通し穴または長穴の内周または内周側部には、それぞれ、周方向接触面または周方向突起が形成され、前記別体の頭部品は、前記インプラント（の穴）上／内で接触位置にある当該別体の頭部品および／または前記接続頭部品が前記通し穴または長穴の内周縁（前記患者の骨とは別の方を向きかつ／またはインレーの方を向いた周縁）から軸方向に突出しないように、前記周方向接触面または周方向突起に支持される。言い換えれば、前記通し穴または長穴は起立した縁を有してもよく、当該起立した縁は、前記患者の骨の方を向いたその周縁の方向に、前記通し穴または長穴の前記内周側部に実質的に垂直または前記通し穴または長穴の前記内周側部の垂線に対して傾斜した、前記別体の頭部品に対する（前記通し穴または長穴に突出した）周方向接触面を有し、前記別体の頭部品に対する前記接続頭部品の全ての偏向位置において、前記骨ねじの前記頭部からの貫通穴の高さ（前記接触面と前記内周側部の合計高さ）を越えない。
【００４０】
前記接続頭部品が、前記別体の頭部品に対する任意の偏向位置において、前記通し穴または長穴を越えて（前記患者の骨とは別の方を向いた側へ）前記インプラントの内部に突出することがないということにより、前記インプラントに設けられるインレーが前記骨ねじの前記頭部上に置かれないことが保証される。
【００４１】
さらに好ましくは、前記別体の頭部品の前記通し穴は、前記頭部の前記組立状態において、前記接続頭部品が、特に前記別体の頭部品に対して全ての偏向位置において、前記別体の頭部品の前記通し穴内に完全に沈み込むように設計することができる。
【００４２】
それにより、前記別体の頭部品の前記上側部において、特に前記別体の頭部品に対する前記接続頭部品の全ての偏向位置において、前記頭部の高さ（前記通し穴の前記軸方向における長さ）を越えないことを有利に達成することができる。したがって、前記別体の頭部品の上側部が平面的な場合、前記骨ねじの近位端は、前記頭部の前記組立状態では、特に前記別体の頭部品に対する前記接続頭部品の全ての偏向位置において、（常に）平面である。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
本発明を添付の図面を参照しながら好適な実施形態を用いて下記により詳細に説明する。これらの図面は下記の通りである。
【図１】本発明の一構成における骨ねじの斜視図を示す。
【図２】本発明の一構成における別体の頭部品の斜視図を示す。
【図３】本発明の一構成における組立後の骨ねじの斜視図を示す。
【図４】図３のＩＶ線に沿う前記骨ねじの頭部の縦断面を示す。
【図５】図３のＶ線に沿う前記骨ねじの前記頭部の横断面を示す。
【図６】本発明の一構成における骨ねじを備えるインプラントの斜視内側図を示す。
【図７】図６の前記インプラントの斜視外観図である。
【００４４】
上記図面は本質的に概略的なものに過ぎず、専ら本発明を理解することに役立つものである。同じ要素は同じ参照符号によって指示する。
【発明を実施するための形態】
【００４５】
図１は、シャフト形のねじ山部２および当該ねじ山部２と一つの部品として接続される回転対称な頭部品４を備える医療用骨ねじ１を示す。前記接続頭部品４は、組立工具との相互作用のために当該頭部品４に埋め込まれた六角形の接続形状８（ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ  ｇｅｏｍｅｔｒｙ）を有する平面的な（軸方向の）上側部６を有する。あるいは、長穴、十字穴または星などのあらゆるその他の既知の接続形状が実現可能である。さらに、前記接続頭部品４は、外側に向かって凸状であり、かつ当該頭部品４の近位端に（前記上側部６の周方向外縁に）当該頭部品４の遠位端よりも大きな直径を有する外周側部１０を示す。前記頭部品４は、当該頭部品４の前記近位端と当該頭部品４の前記遠位端との間に最大径が存在する半球形状を取る。前記頭部品４の前記遠位端には移行部１２が配置され、当該移行部１２は、前記頭部品４を前記ねじ山部２と接続する。前記移行部１２にはねじ山がなく、ねじ山部２のねじの谷径と同じサイズの直径を有する。前記移行部１２の直径は、前記ねじの谷径よりも大きいことも可能である。
【００４６】
図２は、別体の頭部品１４の斜視図を示す。当該別体の頭部品１４は、平面的な上側部１６を有する平凸レンズの幾何学的形状を有し、当該平面的な上側部１６に本質的に平行な平面的な下側部１７をさらに有する。前記別体の頭部品１４の前記平面的な上側部１６は、平面図において実質的に楕円形の形状を取り、二つの対向する円形または半円形の周縁１８および二つの対向する実質的に平行な周縁２０を有する。前記別体の頭部品１４の前記平凸状の本体には、前記上側部１６の中心から通し穴２２が通っており、当該平凸状の本体を前記上側部１６に対して実質的に垂直に延在する。当該通し穴２２は形状が回転対称であり、前記別体の頭部品１４の前記本質的に平らな下側部１７との共通縁よりも、前記上側部１６との共通縁に大きな直径を有する。したがって、前記通し穴２２の内周側部２６は、凹状かつ／または本質的に漏斗形の形状を有しない。前記上側部１６との前記通し穴２２の前記共通縁は、周方向の面取り３７を有する。前記内周側部２６では、前記頭部品１４の前記平凸状の本体に雌ねじ２８が切られており、当該雌ねじ２８は、前記上側部１６に向かうねじ山の出口に凹み３０を示す。前記平凸状の本体の外周側部３２は、前記頭部品１４の横方向と縦方向の両方に前記下側部１７よりも前記上側部１６に幅広い横断面を有し、全体的に凸形状を示す。
【００４７】
前記頭部品１４の前記縦方向は、平面図におけるその最も長い延在の方向であり、前記横方向は、平面図におけるその最も短い延在の方向である。
【００４８】
図３は、骨ねじ１の斜視図を示し、前記ねじ山部２に接続される前記頭部品４と前記別体の頭部品１４とが組み立てられて頭部３４を形成する。図示の位置では、前記接続頭部品４の前記外周側部１０は、前記別体の頭部品１４の前記内周側部２６と可動的に接触している。前記組立位置では、前記頭部はボールジョイントの機能を担い、前記別体の頭部品１４はボールソケットのように、前記頭部品４はジョイントのように形成され、前記別体の頭部品１４は、当該二つの頭部品４、１４の互いに対する回転運動は可能であるが、当該二つの頭部品の互いに対する軸方向運動は大きく制限されるか不可能であるように、前記接続頭部品４を囲繞する。前記頭部品１４の内面形状の寸法は、前記頭部品４の外面形状と相補的である。前記二つの頭部品４、１４の組立は、前記ねじ山部２が前記別体の頭部品１４を完全に通過するまで前記ねじ山部２を前記別体の頭部品１４に螺入または貫通させることによって行う。前記別体の頭部品１４の前記雌ねじ２８（図３では見えない）は、前記ねじ山部２の雄ねじに対応している。
【００４９】
図４は、図３のＩＶ線に沿う、前記別体の頭部品１４および前記接続頭部品４からなる前記頭部３４の縦断面を示す。前記接続頭部品４は、前記別体の頭部品１４に対して最大限に偏向しており、すなわち、前記頭部品４または前記ねじ山部２は、前記下側部１７に対してその最大限の傾斜位置にある（当該図面の左側を参照）。前記下側部１７と前記通し穴２２との前記共通縁は、この傾斜位置では、前記別体の頭部品１４の一方の側では前記移行部１２内にあり、他方の側では前記接続頭部品４の前記外周側部１０上にある。前記外周側部１０と前記内周側部２６の前記相補的な形状により、前記頭部品４、１４は、互いに沿ってスライドすること、および互いに対して偏向可能であることが許容される一方、前記頭部品４、１４は、軸方向に固定された形で互いに接触する。前記下側部１７は、前記通し穴２２とその周方向の外縁との間に平らな表面部分３６を有する。前記通し穴２２は、その近位端に近位通し穴径Ｄｐを有する。前記接続頭部品４は、当該頭部品の外径Ｄｋを有する。前記近位通し穴径Ｄｐは、前記頭部品の前記外径Ｄｋよりも狭いことが分かる。前記近位通し穴径Ｄｐは面取り３７を有し、当該面取り３７の直径は前記上側部１６に向かって増大し、前記近位通し穴径Ｄｐを超過する。
【００５０】
図５は、図３のＶ線に沿う、前記別体の頭部品１４および前記接続頭部品４からなる前記頭部３４の横断面を示す。前記接続頭部品４は、前記別体の頭部品１４に対して最大に偏向しており、すなわち、前記頭部品４またはねじ山部２は、前記外周側部３２に対してその最大限の傾斜位置にある（当該図面の左側を参照）。前記別体の頭部品１４の前記横方向に、当該別体の頭部品１４の前記通し穴２２と前記外周側部３２とが共通縁を形成し、前記頭部品４、１４を偏向させるときに、前記接続頭部品４の前記外周側部１０が当該共通縁上に置かれ、当該共通縁に沿って動く。
【００５１】
図６は、本発明の一実施形態における骨ねじ１を備えるインプラント３８の斜視内側図を示す。当該インプラント３８は、例えば股関節寛骨臼インプラントとして使用するための寛骨臼インプラントである。当該インプラント３８には、少なくとも一つの長穴４０が導入され、当該長穴４０の（その縦軸を横断する）幅は、前記ねじ山部２の直径および前記別体の頭部品１４の横方向の寸法に適応させる。前記長穴４０は、その縦軸に沿って二つの対向する平行な縦方向側部を有し、当該縦軸を横断するその端部に二つの対向する丸い横方向側部を有し、その内周に沿って内周側部４２を形成する。前記インプラント３８は、骨ねじ１を前記長穴４０に挿入させることができる内側部４４を有する。
【００５２】
前記内周側部４２は、その近位端に前記内側部４４との周方向の共通縁を有し、その遠位端に周方向の接触面４５を有し、当該周方向の接触面４５上に、前記別体の頭部品１４が置かれる、または支持される。前記接触面４５は、前記内周側部４２に対して傾斜し、前記内周側部４２との共通縁から前記インプラント３８の外側に向かって延在することにより、前記通し穴２２を先細りさせる。前記通し穴２２の直径は、前記インプラント３８の外側に向かって前記接触面４５に沿って前記長穴４０の前記横方向および縦方向の両方に（線形かつ／または指数関数的に）減少するということもできる。
【００５３】
前記別体の頭部品１４は、図示の組立状態では前記接触面４５および前記内周側部４２と接触しており、したがってその長い側部とその横方向側部のうちの一方とで前記インプラント３８と表面接触している。前記内周側部４２と前記接触面４５の合計の高さ、すなわち、前記骨ねじ１が前記長穴４０を通過する方向における前記インプラント３８の前記内側部４４と外側部との間の距離は、前記インプラント３８との前記骨ねじ１の組立状態において、前記頭部品３４が（前記二つの頭部品４、１４の互いに対する全ての位置において）前記内側部４４から突出しないように、または前記頭部品３４が、前記インプラント３８との前記骨ねじ１の組立状態において前記長穴４０の皿穴に完全に埋められるように選択される。前記骨ねじ１は、前記患者の骨における所望の進入位置に応じて、前記長穴４０の前記縦軸に沿って位置決めされることができる。
【００５４】
これにより、前記長穴４０の前記内周側部４２および／または前記接触面４５は、前記別体の頭部品１４の前記横方向側部における前記別体の頭部品１４の前記外表面と相補的な前記長穴４０の前記横方向側部に形成される。同様に、前記長穴４０の前記内周側部４２および／または前記接触面４５は、前記別体の頭部品１４のその縦方向側部における前記外表面に相補的な当該長穴４０の縦方向側部に形成される。したがって、概して、前記長穴４０または前記内周側部４２および前記接触面４５は、前記別体の頭部品１４の前記外周側部３２と（少なくとも部分的に）相補的な（実質的に）トラフ形の形状またはトラフのような形状を取るため、前記別体の頭部品１４は、前記長穴４０の前記接触面４５および／または前記内周側部４２にて表面接触をなす。
【００５５】
図７は、図６の前記インプラントの斜視外観図を示し、インプラント３８が二つの長穴４０および数個の丸穴４６を有することを示す。
【００５６】
なお、一つの長穴の代わりに、同じ性質を有する丸い通し穴が設けられてもよい。前記縦方向および横方向の側部の代わりに、丸い通し穴は等しい半径の側部を有する。前記別体の頭部品は、上から見たときに平らな丸い上側部および当該上側部に実質的に平行な下側部を有する実質的に半球形の形状を有してもよい。前記丸い通し穴は、前記別体の頭部品と当該丸い通し穴の周方向の接触面が組立状態において互いに当接するように、前記別体の頭部品の前記半球形と相補的な形状の周方向の接触面および／または内周面を有してもよい。
【００５７】
言い換えれば、要約すると、股関節寛骨臼インプラントと連節ねじ頭を備える骨ねじとを有し、当該骨ねじが前記寛骨臼インプラントに対して方向付けされるときに当該寛骨臼インプラント上の前記ねじ頭の不変的な接触位置を可能にするインプラントシステムを提示する。この目的のため、前記寛骨臼インプラントは長穴を有し、当該長穴内で前記骨ねじを当該長穴の縦方向に枢動させることができる。
【符号の説明】
【００５８】
１    骨ねじ
２    ねじ山部
４    接続頭部品
６    頭部品４の上側部
８    接続形状
１０  頭部品４の外周側部
１２  移行部
１４  別体の頭部品
１６  頭部品１４の上側部
１７  頭部品１４の下側部
１８  上側部１６の丸い周縁
２０  上側部１６の平行な周縁
２２  通し穴
２６  通し穴２２の内周側部
２８  別体の頭部品１４の雌ねじ
３０  凹み
３２  別体の頭部品１４の外周側部
３４  骨ねじ１の頭部
３６  下側部１７の平面的な表面部分
３７  面取り
３８  インプラント
４０  通し穴／長穴
４２  通し穴／長穴４０の内周側部
４４  インプラント３８の内側部
４５  接触面
４６  丸穴
Ｄｐ  近位通し穴径
Ｄｋ  頭部品の外径
【図１】
2021511178.tif 000003
【図２】
2021511178.tif 000004
【図３】
2021511178.tif 000005
【図４】
2021511178.tif 000006
【図５】
2021511178.tif 000007
【図６】
2021511178.tif 000008
【図７】
2021511178.tif 000009
【手続補正書】
【提出日】令和2年9月25日(2020.9.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも一つの医療用骨ねじと、少なくとも一つの通し穴を有し、前記医療用骨ねじを少なくとも該通し穴の一つの方向に枢動させることができるように該通し穴に前記医療用骨ねじを挿通させることができる股関節寛骨臼インプラントとを備えるインプラントシステムにおいて、
前記医療用骨ねじは、患者の骨に前記股関節寛骨臼インプラントを締結するためのシャフト形の骨ねじ山部を有し、該骨ねじ山部は、ねじの谷径および雄ねじ径を有し、該骨ねじ山部の近位端で、二つの部分を含む角度調整可能な頭部が接続され、
前記二つの部分を含む角度調整可能な頭部は、前記骨ねじ山部と一つの部品として形成される頭部品と、前記骨ねじ山部とは別体に設けられる頭部品とから形成され、
前記骨ねじ山部とは別体に設けられる前記頭部品は上側部および下側部を有し、該頭部品には、アンダーカットまたは漏斗形状またはチューリップ形状を有する通し穴が形成され、
前記通し穴は、前記上側部に近位通し穴径を、前記下側部に遠位通し穴径を有し、かつ前記上側部と前記下側部の間に雌ねじ径を有する雌ねじを有し、該雌ねじは、前記シャフト形の骨ねじ山部の雄ねじに対応し、
前記雌ねじ径は前記雄ねじ径よりも大きく、前記遠位通し穴径は前記ねじの谷径よりも大きく、
前記シャフト形の骨ねじ山部は、前記骨ねじ山部と一つの部品として形成される前記頭部品が、前記アンダーカット上または前記漏斗形状またはチューリップ形状内に軸方向に固定された形で置かれるが、前記別体の頭部品に対する前記シャフト形の骨ねじ山部の枢動運動が少なくとも一つまたは専ら一つの枢動平面内で許容されるように、前記通し穴に前記シャフト形の骨ねじ山部を螺入することによって、前記骨ねじ山部とは別体に設けられる前記頭部品に挿入される、インプラントシステム。
【請求項２】
前記通し穴は、二つの対向する長い縦方向側部および二つの対向する短い横方向側部を有する長穴であり、前記医療用骨ねじは、該医療用骨ねじが少なくとも該長穴の縦方向に枢動可能であるように該長穴に挿通可能であることを特徴とする、請求項１に記載のインプラントシステム。
【請求項３】
前記骨ねじ山部と一つの部品として形成される前記頭部品は頭部品外径を有し、前記通し穴は、前記上側部と前記下側部の間に、該頭部品外径よりも大きい、等しい、または小さい中間通し穴径を有することを特徴とする、請求項１または２に記載のインプラントシステム。
【請求項４】
前記近位通し穴径は前記頭部品外径よりも小さいことを特徴とする、請求項１から３のいずれかに記載のインプラントシステム。
【請求項５】
前記近位通し穴径は前記遠位通し穴径よりも大きく、かつ／または前記アンダーカットまたは前記漏斗形状またはチューリップ形状は、前記上側部からの前記シャフト形の骨ねじ山部の挿入方向が必然的に得られるように設計かつ／または方向付けされることを特徴とする、請求項１から４のいずれかに記載のインプラントシステム。
【請求項６】
平面図における前記別体の頭部品は、小さな半径を有する二つの対向する端部分と、少なくとも縦断面において平行な直線として形成される大きな半径を有する二つの対向する縦方向部分とを有する実質的に楕円形の形状を有することを特徴とする、請求項１から５のいずれかに記載のインプラントシステム。
【請求項７】
前記別体の頭部品は、平凸レンズの形状を実質的に取ること、および前記上側部は平面的であることを特徴とする、請求項１から６のいずれかに記載のインプラントシステム。
【請求項８】
実質的に平凸のレンズのように形成される前記別体の頭部品は、その凸側に、前記平面的な上側部に実質的に平面平行に方向付けされる平坦部を有することを特徴とする、請求項７に記載のインプラントシステム。
【請求項９】
前記骨ねじは、前記骨ねじ山部の前記雄ねじと、該骨ねじ山部と一つの部品として形成される前記頭部品との間に軸方向に配置されるねじ山のないシャフト部を有し、該ねじ山のないシャフト部は、前記骨ねじ山と一つの部品として形成される前記頭部品が前記アンダーカット上または前記漏斗形状またはチューリップ形状内に軸方向に固定される形で存在するときに、前記骨ねじ山部の前記雄ねじと前記別体の頭部品の前記雌ねじが係合解除されるような寸法を有することを特徴とする、請求項１から８のいずれかに記載のインプラントシステム。
【請求項１０】
前記別体の頭部品は、前記大きな半径を有する二つの対向する縦方向の部分に沿って前記インプラントと線または面で支持接触をなすことを特徴とする、請求項６から９のいずれかに記載のインプラントシステム。
【請求項１１】
前記別体の頭部品は、前記小さな半径を有する二つの対向する端部分のうちの一方に沿って前記インプラントと線または面で支持接触をなすことができることを特徴とする、請求項６から１０のいずれかに記載のインプラントシステム。
【請求項１２】
前記別体の頭部品の小さな半径を有する少なくとも一つの端部分は、前記通し穴の少なくとも一つの横方向部分と相補的に形成されることを特徴とする、請求項６から１１のいずれかに記載のインプラントシステム。
【請求項１３】
前記インプラント側の通し穴の内周上に周方向の接触縁が形成され、該周方向の接触縁上では、前記別体の頭部品が、前記骨ねじ山と一つの部品として形成される前記頭部品が前記通し穴の周縁を越えて軸方向に突出することがないように支持されることを特徴とする、請求項１から１２のいずれかに記載のインプラントシステム。
【国際調査報告】
2021511178.tif 000010
2021511178.tif 000011
2021511178.tif 000012
2021511178.tif 000013
2021511178.tif 000014
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