(57)【要約】重力供給式腹膜透析（「ＰＤ」）機械は、支持表面上に設定されるように構成されたフレームと、少なくとも１つのロードセルと、少なくとも１つのロードセルを介してフレームによって支持される秤台であって、少なくとも１つのロードセルは、フレームと秤台との間に位置付けられている、秤台と、秤台と機械連通し、それから下向きに延びている排出コンテナ支持体とを含み、機械は、フレームが支持表面上に設定されているとき、新鮮ＰＤ液と使用済みＰＤ液との複合重量が少なくとも１つのロードセルによって感知され得るように、少なくとも１つの新鮮ＰＤ液供給コンテナが、少なくとも１つのロードセルの上方で秤台によって支持可能であり、少なくとも１つの使用済みＰＤ液排出コンテナが、少なくとも１つのロードセルの下方で排出コンテナ支持体によって支持可能であるように構成されている。
2021520245.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
重力供給式腹膜透析（「ＰＤ」）機械であって、前記透析機械は、
支持表面上に設定されるように構成されたフレームと、
少なくとも１つのロードセルと、
前記少なくとも１つのロードセルを介して前記フレームによって支持された秤台であって、前記少なくとも１つのロードセルは、前記フレームと秤台との間に位置付けられている、秤台と、
前記フレームが前記支持表面上に設定されているとき、前記秤台と機械連通し、前記秤台から下向きに延びている排出コンテナ支持体と
を備え、
前記機械は、前記フレームが前記支持表面上に設定されているとき、少なくとも１つの新鮮ＰＤ液供給コンテナが、前記少なくとも１つのロードセルの上方で前記秤台によって支持可能であり、少なくとも１つの使用済みＰＤ液排出コンテナが、前記少なくとも１つのロードセルの下方で前記排出コンテナ支持体によって支持可能であり、それによって、新鮮ＰＤ液と使用済みＰＤ液との複合重量が、前記少なくとも１つのロードセルによって感知可能であるように構成されている、透析機械。
【請求項２】
前記排出コンテナ支持体は、前記秤台と機械連通し、前記秤台から下向きに延びている複数の部材と、前記複数の部材間に位置している排出コンテナ受け取り部分とを含む、請求項１に記載の透析機械。
【請求項３】
前記排出コンテナ支持体の前記排出コンテナ受け取り部分の上方に除去可能に設置可能な排出コンテナ受け取りトレイを含み、前記排出コンテナ受け取りトレイは、前記少なくとも１つの使用済みＰＤ液排出コンテナを受け入れるようにサイズを決定されている、請求項２に記載の透析機械。
【請求項４】
前記フレームは、各々が輪郭を画定する複数の脚部を含み、前記排出コンテナ支持体の前記複数の部材の各々は、前記脚部のうちの少なくとも１つの前記輪郭に合致する輪郭を画定する、請求項２に記載の透析機械。
【請求項５】
前記排出コンテナ支持体は、前記秤台に直接接続されている、請求項１−４のいずれかに記載の透析機械。
【請求項６】
前記秤台は、複数の角を含み、前記透析機械は、複数のロードセルを含み、前記秤台と前記フレームとの間に前記秤台の各角を支持している１つのロードセルを含む、請求項１−５のいずれかに記載の透析機械。
【請求項７】
前記秤台と機械連通している供給コンテナ受け取りトレイを含み、前記供給コンテナ受け取りトレイは、前記少なくとも１つの新鮮ＰＤ液供給コンテナを受け入れるようにサイズを決定されている、請求項１−６のいずれかに記載の透析機械。
【請求項８】
前記秤台または前記供給コンテナ受け取りトレイのうちの少なくとも１つは、前記供給コンテナの低くされた出口部分の方に前記新鮮ＰＤ液を向ける角度で前記少なくとも１つの新鮮ＰＤ液供給コンテナを支持するように構成されている、請求項７に記載の透析機械。
【請求項９】
前記供給コンテナ受け取りトレイを加熱し、次に、前記少なくとも１つの新鮮ＰＤ液供給コンテナを加熱するように位置付けられ、配置された加熱器を含む、請求項７または８に記載の透析機械。
【請求項１０】
制御ユニットと、新鮮ＰＤ液が前記少なくとも１つの新鮮ＰＤ液供給コンテナから患者まで重力流動することを選択的に可能にするための前記制御ユニットの制御下の第１の弁と、使用済みＰＤ液が前記患者から前記少なくとも１つの使用済みＰＤ液排出コンテナまで重力流動することを選択的に可能にするための前記制御ユニットの制御下の第２の弁とを含む、請求項１−９のいずれかに記載の透析機械。
【請求項１１】
前記少なくとも１つのロードセルは、前記制御ユニットと信号通信している、請求項１０に記載の透析機械。
【請求項１２】
前記制御ユニットは、ユーザインターフェースを含み、前記ユーザインターフェースは、ディスプレイと、少なくとも１つの入力デバイスとを含み、前記制御ユニットは、複数の異なるＰＤ治療タイプを表示することと、ユーザが前記少なくとも１つの入力デバイスを使用して今後の治療のために前記治療タイプのうちの１つを選択することを可能にすることとを行うようにプログラムされている、請求項１０または１１に記載の透析機械。
【請求項１３】
前記ＰＤ治療タイプのうちの第１のものは、自動腹膜透析を含み、前記ＰＤ治療タイプのうちの第２のものは、デバイス支援持続的携帯型腹膜透析を含む、請求項１２に記載の透析機械。
【請求項１４】
前記少なくとも１つのロードセルは、ロードセルセンサを支持しているロードセル搭載カップを含み、前記ロードセル搭載カップは、前記フレームに搭載され、前記ロードセル搭載カップは、負荷を前記ロードセルセンサに送達するように位置付けられ、配置されたロードアプリケータを収納し、前記ロードアプリケータは、前記秤台と機械連通している、請求項１−１３のいずれかに記載の透析機械。
【請求項１５】
重力供給式腹膜透析（「ＰＤ」）機械であって、前記重力供給式ＰＤ機械は、
支持表面上に設定されるように構成されたフレームと、
少なくとも１つのロードセルと、
前記少なくとも１つのロードセルを介して前記フレームによって支持された秤台であって、前記少なくとも１つのロードセルは、前記フレームと秤台との間に位置付けられている、秤台と、
前記フレームが前記支持表面上に設定されているとき、前記秤台と機械連通し、前記秤台から下向きに延びている排出コンテナ支持体であって、前記機械は、前記フレームが前記支持表面上に設定されているとき、少なくとも１つの新鮮ＰＤ液供給コンテナが、前記少なくとも１つのロードセルの上方で前記秤台によって支持可能であり、少なくとも１つの使用済みＰＤ液排出コンテナが、前記少なくとも１つのロードセルの下方で前記排出コンテナ支持体によって支持可能であるように構成されている、排出コンテナ支持体と、
前記少なくとも１つのロードセルからのフィードバックを介して、新鮮ＰＤ液および使用済みＰＤ液の瞬間複合重量を監視するように構成された制御ユニットと
を備え、
前記制御ユニットは、前記瞬間複合重量の減少を記録することによって、新鮮ＰＤ液の患者充填の量を決定するように構成され、前記制御ユニットは、前記瞬間複合重量の増加を記録することによって、使用済みＰＤ液の患者排出の量を決定するように構成されている、重力供給式ＰＤ機械。
【請求項１６】
前記制御ユニットは、前記患者充填の量と前記患者排出の量とを区別することによって、患者から除去された限外濾過の量を決定するようにさらに構成されている、請求項１５に記載の重力供給式ＰＤ機械。
【請求項１７】
前記区別することは、（ｉ）複数の患者排出後、かつ除去される前記限外濾過の結果として生じる量を合計した後、または、（ｉｉ）複数の患者充填量を合計し、複数の患者排出量を合計すると、生じる、請求項１６に記載の重力供給式ＰＤ機械。
【請求項１８】
腹膜透析（「ＰＤ」）システムであって、前記ＰＤシステムは、
少なくとも１つの新鮮ＰＤ液供給コンテナと、少なくとも１つの使用済みＰＤ液排出コンテナと、前記少なくとも１つの新鮮ＰＤ液供給コンテナと前記少なくとも１つの使用済みＰＤ液排出コンテナとの間に位置している管類とを含む使い捨てセットと、
前記使い捨てセットと共に動作可能な重力供給式ＰＤ機械と
を備え、
前記重力供給式ＰＤ機械は、
支持表面上に設定されるように構成されたフレームと、
少なくとも１つのロードセルと、
前記少なくとも１つのロードセルを介して前記フレームによって支持された秤台であって、前記少なくとも１つのロードセルは、前記フレームと前記秤台との間に位置付けられている、秤台と、
前記フレームが前記支持表面上に設定されているとき、前記秤台と機械連通し、前記秤台から下向きに延びている排出コンテナ支持体と
を含み、
前記機械は、前記フレームが前記支持表面上に設定されているとき、前記少なくとも１つの新鮮ＰＤ液供給コンテナが、前記少なくとも１つのロードセルの上方で前記秤台によって支持可能であり、前記少なくとも１つの使用済みＰＤ液排出コンテナが、前記少なくとも１つのロードセルの下方で前記排出コンテナ支持体によって支持可能であり、それによって、新鮮ＰＤ液と使用済みＰＤ液との複合重量が、前記少なくとも１つのロードセルによって感知可能であるように構成されている、ＰＤシステム。
【請求項１９】
前記重力供給式ＰＤ機械は、少なくとも１つの弁を含み、前記少なくとも１つの弁は、前記少なくとも１つの新鮮ＰＤ液供給コンテナと前記少なくとも１つの使用済みＰＤ液排出コンテナとの間に位置している前記管類と共に動作するように構成されている、請求項１８に記載のＰＤシステム。
【請求項２０】
腹膜透析（「ＰＤ」）システムであって、前記ＰＤシステムは、
少なくとも１つの新鮮ＰＤ液供給コンテナと、少なくとも１つの使用済みＰＤ液排出コンテナと、前記少なくとも１つの新鮮ＰＤ液供給コンテナと前記少なくとも１つの使用済みＰＤ液排出コンテナとの間に位置している管類とを含む使い捨てセットと、
前記使い捨てセットと共に動作可能な重力供給式ＰＤ機械と
を備え、
前記重力供給式ＰＤ機械は、ユーザインターフェースと少なくとも１つの入力デバイスとを有する制御ユニットを含み、前記制御ユニットは、
（ｉ）３回以上の患者充填が１つ以上のＡＰＤ滞留持続時間を使用して実施される自動腹膜透析（「ＡＰＤ」）治療、または、
（ｉｉ）２回の患者充填が１つ以上のデバイス支援持続的携帯型腹膜透析（ＤＡ−ＣＡＰＤ）滞留持続時間を使用して実施されるＤＡ−ＣＡＰＤ治療
のいずれかを実施するためのオプションをユーザに提供するように構成され、
平均ＤＡ−ＣＡＰＤ滞留持続時間は、平均ＡＰＤ滞留持続時間より長い、ＰＤシステム。
【請求項２１】
全ＤＡ−ＣＡＰＤ治療充填体積は、全ＡＰＤ患者充填体積より小さい、請求項２０に記載のＰＤシステム。
【請求項２２】
前記ＤＡ−ＣＡＰＤ治療は、前記ＡＰＤ治療が含むそれより多くの手動ステップを含む、請求項２０または２１に記載のＰＤシステム。
【請求項２３】
透析治療のための使い捨てセットであって、前記使い捨てセットは、
患者コネクタに接続するように構成された第１のコネクタと、マルチポートコネクタの第１のポートに接続するように構成された第２のコネクタとを含む患者ラインと、
ＰＤ液供給コンテナに接続するように構成された第１のコネクタと、前記マルチポートコネクタの第２のポートに接続するように構成された第２のコネクタとを含む供給ラインであって、前記供給ラインの前記第２のコネクタは、壊れやすい部分を含み、前記壊れやすい部分は、前記透析治療後、前記供給ラインと前記壊れやすい部分が壊された後に残留する前記第２のコネクタの二次接続部分とが後続の透析治療のための排出ラインとして使用されることを可能にする、供給ラインと
を含み、
前記マルチポートコネクタの第３のポートが、以前の透析治療からの供給ラインおよび二次接続部分が前記透析治療のための排出ラインとして使用されることを可能にするように構成され、前記以前の透析治療からの前記二次接続部分は、前記透析治療のために前記第３のポートに除去可能にシールするように構成されている、使い捨てセット。
【請求項２４】
前記マルチポートコネクタは、Ｙ−コネクタまたはＴ−コネクタを含む、請求項２３に記載の使い捨てセット。
【請求項２５】
前記第１のコネクタに接続された前記ＰＤ液供給コンテナをさらに含み、前記ＰＤ液供給コンテナは、前記後続の治療のためのＰＤ液排出コンテナとして使用される、請求項２３または２４に記載の使い捨てセット。
【請求項２６】
前記ＰＤ液供給コンテナは、前記ＰＤ液排出コンテナとして動作するときに患者から除去される限外濾過の量を貯蔵することが可能であるように、前記ＰＤ液供給コンテナに貯蔵される新鮮ＰＤ液の量に対してサイズを決定されている、請求項２５に記載の使い捨てセット。
【請求項２７】
前記供給ラインの第１のコネクタは、第１の第１のコネクタであり、前記供給ラインは、第１の枝および第２の枝に分割されており、前記第１の枝は、第１のＰＤ液供給コンテナに接続可能な前記第１の第１のコネクタに繋がり、前記第２の枝は、第２のＰＤ液供給コンテナに接続可能な第２の第１のコネクタに繋がっている、請求項２３−２６のいずれかに記載の使い捨てセット。
【請求項２８】
前記第１のＰＤ液供給コンテナは、前記後続の治療のための第１のＰＤ液排出コンテナとして使用され、前記第２のＰＤ液供給コンテナは、前記後続の治療のための第２のＰＤ液排出コンテナとして使用される、請求項２７に記載の使い捨てセット。
【請求項２９】
前記供給ラインは、前記供給ラインの前記第２のコネクタと前記第１および第２の枝との間に共通区分を含み、前記使い捨てセットは、前記共通区分に取り付けられたラインクランプを含み、前記ラインクランプは、前記供給ラインの前記第２のコネクタの前記壊れやすい部分を壊すことに先立って閉鎖される、請求項２７または２８に記載の使い捨てセット。
【請求項３０】
前記マルチポートコネクタの前記第３のポートは、フランジを含み、前記二次接続部分は、前記二次接続部分が前記第３のポートに除去可能にシールされるとき、前記第３のポートの前記フランジに除去可能に掛止するようにサイズを決定され、配置された少なくとも１つのフックを含む、請求項２３−２９のいずれかに記載の使い捨てセット。
【請求項３１】
前記二次接続部分は、前記二次接続部分を前記第３のポートに除去可能にシールするために、前記マルチポートコネクタの前記第３のポートの内径より大きい外径を含む、請求項２３−３０のいずれかに記載の使い捨てセット。
【請求項３２】
透析治療のための使い捨てセットであって、前記使い捨てセットは、
患者コネクタに接続するように構成された第１のコネクタと、マルチポートコネクタの第１のポートに接続するように構成された第２のコネクタとを含む患者ラインと、
ＰＤ液供給コンテナに接続するように構成された第１のコネクタと、前記マルチポートコネクタの第２のポートに接続するように構成された第２のコネクタとを含む供給ラインであって、前記供給ラインは、前記透析治療後、前記第２のコネクタの少なくとも一部および前記供給ラインの管類が、後続の透析治療のための排出ラインとして使用されることを可能にするように構成されている、供給ラインと
を含み、
前記マルチポートコネクタの第３のポートが、以前の透析治療からの供給ラインの管類および第２のコネクタの少なくとも一部が前記透析治療のための排出ラインとして使用されることを可能にするように構成され、前記以前の透析治療からの前記第２のコネクタの前記少なくとも一部は、前記第３のポートに除去可能にシールするように構成されている、使い捨てセット。
【請求項３３】
前記第２のコネクタは、壊れやすい部分を含み、前記壊れやすい部分は、前記第２のコネクタの前記少なくとも一部および前記供給ラインの管類が、前記壊れやすい部分において断ち切られ、前記後続の透析治療のための前記排出ラインとして使用されることを可能にする、請求項３２に記載の使い捨てセット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる「ＧＲＡＶＩＴＹ  ＦＥＤ  ＤＩＡＬＹＳＩＳ  ＳＹＳＴＥＭＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ」と題され、２０１８年４月５日に出願された米国出願第１５／９４６，３９５号の優先権を主張する。
【０００２】
本開示は、概して、腹膜透析に関し、より具体的に、重力供給式腹膜透析に関する。
【背景技術】
【０００３】
種々の原因に起因して、ヒトの腎臓系は、衰え得る。腎不全は、いくつかの生理学的障害を生じさせる。水、鉱物、および毎日の代謝負荷の排泄のバランスが、もはや可能ではなく、代謝の毒性最終生成物（例えば、尿素、クレアチニン、尿酸、およびその他）が、血液および組織内に蓄積し得る。
【０００４】
腎不全および腎臓機能の低減は、透析を用いて治療されてきた。透析は、そうでなければ正常に機能する腎臓によって除去されたであろう、老廃物、毒素、および過剰な水分を身体から除去する。腎臓機能の置換のための透析治療は、治療が生命を救うことができるので、多くの人々に重要である。
【０００５】
血液透析（「ＨＤ」）および腹膜透析（「ＰＤ」）は、腎臓機能の損失を治療するために一般的に使用される２つのタイプの透析療法である。ＨＤは、患者の血液から老廃物、毒素、および過剰な水分を除去する。患者は、患者の血管系の中に挿入されるカテーテルを介して、血液透析機械に接続される。血液が、患者から、機械に接続される透析器の中空多孔質管の内側を通して、患者に戻るように圧送される。ＨＤ機械は、ＨＤ透析液を生成し、ＨＤ透析液は、浸透を介して血液を浄化するために中空多孔質管の外側に圧送される。限外濾過と呼ばれる過剰な血液水分が、血液から膜の細孔を通して透析液の中に引かれ、それは、排出部に搬送される。浄化された血液が、患者に戻される。大量の透析液、例えば、約１２０リットルが、単一の血液透析療法中に血液を透析するために消費され得る。ＨＤ治療は、数時間持続し得、週に約３または４回、治療センターで実施され得る。
【０００６】
ＰＤは、カテーテルを介して患者の腹膜腔の中に注入されるＰＤ透析液を使用する。ＰＤ透析液は、腹膜腔の腹膜に接触する。老廃物、毒素、および過剰な水分が、浸透を介して、患者の血流から腹膜を通して透析液の中に通過する、すなわち、浸透勾配が、膜を横断して生じる。使用済み透析液が、患者から排出され、患者から老廃物、毒素、および過剰な水分を除去する。上記のサイクルは、繰り返され得る。
【０００７】
持続的携帯型腹膜透析（「ＣＡＰＤ」）、自動腹膜透析（「ＡＰＤ」）を含む種々のタイプのＰＤ療法が存在する。ＣＡＰＤは、手動透析治療である。患者は、埋め込まれたカテーテルを排出部に手動で接続し、以前の交換で患者の中に前もって注入されていた使用済み透析液が患者の腹膜腔から排出されることを可能にする。患者は、次いで、カテーテルを新鮮透析液の袋に接続し、カテーテルを通して患者の中に新鮮透析液を注入する。患者は、新鮮透析袋からカテーテルを接続解除し、透析液が患者の腹膜腔内に滞留することを可能にし、老廃物、毒素、および過剰な水分の移送が、本明細書に説明されるように生じる。滞留期間後、患者は、例えば、１日に４回、手動透析手技を繰り返し、手技の各々は、約１時間持続する。
【０００８】
ＣＡＰＤは、比較的に安価であり、概して、患者を過圧することが可能ではない重力駆動型である。Ｂｒａｎｄｅｓ  ｅｔ  ａｌ．によって文献内で公開された患者データは、充填サイクル中の流量が、比較的に一定であり、患者の姿勢（例えば、仰臥または座位）および供給袋の頭の高さに関連することを示す。しかしながら、排出サイクルは、通常、充填サイクルの長さの約２倍かかり、時間との真数関係を有する。重力供給式排出サイクル内で、腹膜内体積の約８０％が、合計排出時間の最初の４０％以内に排出される。同様の結果が、Ａｍｉｃｉ  ｅｔ  ａｌ．によって文献内で公開された患者データから見出される。重力充填および排出の流量は、カテーテルタイプおよび管類セットタイプ等のいくつかの追加のパラメータによる影響も受け得る。ＣＡＰＤは、患者からかなりの量の時間および労力も要求する。
【０００９】
本開示の出願人によって提供される１つの公知のＣＡＰＤシステムは、１つは空であり、１つは新鮮な液で満たされている２つの２．５リットル溶液袋を含む。治療のために必要とされる管およびクランプが、２つの袋とともに提供される。新鮮な袋は、患者の上方に位置付けられ、空の排出袋は、患者の下方に位置付けられる。新鮮な液袋を具備するラインが、クランプ締め解除され、新鮮な液が患者まで重力流動し、新鮮な袋が空になることを可能にする。滞留期間後、空の排出袋を具備するラインが、クランプ締め解除され、使用済み透析液が患者から排出袋まで重力流動し、排出袋を充填することを可能にする。システムは、次いで、廃棄される。除去されるＵＦの量を決定するために、患者は、患者送達に先立って新鮮な充填袋の重量を量り、排出が完了した後に得られる満杯の排出袋の重量からその重量を減算する。患者は、次いで、ＵＦ重量差を手動で記録しなければならない。患者が、典型的であるように、複数の充填、滞留、および排出サイクルを実施するように処方されている場合、上記のプロセスは、新しいＣＡＰＤツイン袋セットを使用して繰り返される。例えば、２４時間の間に全体的なＵＦを決定するために、個々のＣＡＰＤセットの各々からのＵＦ重量の量が、追加される。
【００１０】
ＡＰＤは、透析治療が、排出、充填、および滞留サイクルを含むという点で、ＣＡＰＤに類似する。しかしながら、ＡＰＤ機械は、典型的に、患者が眠っている間に自動的にサイクルを実施する。ＡＰＤ機械は、治療サイクルを手動で実施する必要から、および日中に供給品を輸送する必要から患者を解放する。ＡＰＤ機械は、埋め込まれたカテーテルに、新鮮透析溶液源または袋に、および液排出部に流体的に接続する。ＡＰＤ機械は、源または袋からカテーテルを通して患者の腹膜腔の中に新鮮透析溶液を圧送し、透析液が患者の腹膜腔内に滞留することを可能にし、老廃物、毒素、および過剰な水分の移送を生じさせる。ＡＰＤ機械は、次いで、排出するように患者の腹膜腔から使用済み透析液を圧送する。手動プロセスと同様、いくつかの排出、充填、および滞留サイクルが、ＡＰＤ中に生じる。「最後の充填」も、ＣＡＰＤおよびＡＰＤの両方の終わりに起こり得、それは、次の治療または中間透析液交換まで患者の腹膜腔内に残留する。
【００１１】
ＡＰＤの１つの欠点は、コストである。世界のある地域において、ＡＰＤ機械は、患者の大多数に法外に高価である。故に、依然として、治療あたり低いコストを提示しながら、ＣＡＰＤを受ける患者の要求される時間および労力を排除する、または低減させる、患者が眠っている間に実施され得る腹膜透析治療を提供する低コスト方法の必要性が存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本明細書に説明される例は、ある構成要素を再利用し、使い捨て廃棄物およびコストを低減させるように構成された使い捨てセットと共に動作する重力供給式ＰＤ機械を採用する腹膜透析（「ＰＤ」）システムを開示する。重力供給式ＰＤ機械は、機械が患者の家庭または住居内の部屋から部屋に容易に移動させられ得るように、キャスタ上に置かれ、ハンドルを含むフレームを含む。フレームは、キャスタからフレームの上部に搭載される上部プレートまで上向きに延びている。１つ以上のロードセルが、上部プレートに搭載される。例えば、ロードセルが、上部プレートの各角において搭載され得る。ロードセルの各々は、上部プレートに搭載するロードセルカップ、ロードセルカップ内に位置するロードセルセンサ、ロードセルカップ内のロードセルセンサの上方に置かれる圧縮性過負荷ブッシング、および、ロードセルセンサと圧縮性過負荷ブッシングとの間に位置するロードアプリケータを具備し得る。
【００１３】
秤台が、ロードセルによって支持されるが、それに接続されないように、ロードセルの上に（例えば、圧縮性過負荷ブッシングの上に）設置される。このように、１つ以上のロードセルは、秤台上に設置され、それから垂れ下がる重量全体を把握し、感知する。一実施形態において、秤台上に設置される重量は、１つ以上の新鮮ＰＤ液供給コンテナを受け取るようにサイズを決定される供給コンテナ受け取りトレイを含む。一実装において、受け取りトレイは、２つの５リットル新鮮ＰＤ液袋を受け取るようにサイズを決定される。
【００１４】
一実施形態において、秤台から垂れ下がる重量は、秤台に搭載され、それから下に延びている複数の、例えば、第１および第２の部材を有する排出コンテナ支持体を含む。排出コンテナ支持体の排出コンテナ受け取り部分が、秤台から下に延びている第１および第２の部材の底部において提供される（例えば、取り付けられる）。排出コンテナ受け取り台が、排出コンテナ受け取り部分にヒンジ連結されて取り付けられ得る。排出コンテナ受け取りトレイが、次いで、排出コンテナ受け取り台上に除去可能に設定され得る。１つ以上の使用済みＰＤ液排出コンテナが、次いで、排出コンテナ受け取りトレイの中に除去可能に設置され得る。１つ以上の使用済みＰＤ液排出コンテナは、排出コンテナ受け取り台と排出コンテナ受け取り部分との間のヒンジ連結関係を介して、所望に応じて傾けられ得る。
【００１５】
重力供給式機械の配置は、故に、新鮮ＰＤ液供給コンテナを機械の上部に、使用済みＰＤ液排出コンテナを機械の底部またはその近傍に位置付け得、治療のために座っている、または眠っている患者は、供給コンテナと排出コンテナとの間の機械のほぼ中央に位置する。このように、新鮮ＰＤ液が、新鮮ＰＤ液供給コンテナから患者まで重力流動し得る一方で、使用済みＰＤ液が、患者から使用済みＰＤ液排出コンテナまで重力流動し得る。ある実施形態において、機械は、患者が、治療中に排出弁の下方に位置する場合、使用済みＰＤ液が、患者から、排出弁を越えて上に、そして排出ラインを通して使用済みＰＤ液排出コンテナまで下へと吸い取られ得るように、使い捨てセットを患者に接続することに先立って、新鮮ＰＤ液供給コンテナから排出弁を通して最初に新鮮ＰＤ液で使い捨てセットをプライミングする。
【００１６】
上で説明されるように、一実施形態における秤台は、１つ以上のロードセルが、新鮮および使用済みＰＤ液の両方の重量を感知するように、新鮮および使用済みＰＤ液の両方を支持する。１つ以上のロードセルからの信号は、１つ以上のプロセッサと、１つ以上のメモリと、ユーザインターフェース（ディスプレイデバイスおよび入力デバイス、例えば、タッチスクリーンおよび／または膜スイッチ）と、（例えば、データカードを受け入れるための）１つ以上のデータポートと、（例えば、二重入力電圧制御のための）電子機器と、一実施形態において、ネットワーク接続（例えば、イーサネット（登録商標））とを有する制御ユニットに送信される。制御ユニットは、使い捨てセット（例えば、新鮮ＰＤ液（患者への）弁および使用済みＰＤ液（患者からの）弁）と共に動作する弁を制御する。制御ユニットは１つ以上の温度センサを介した制御ユニットへのフィードバックを使用して、加熱器（例えば、１つ以上の抵抗加熱コイル）をさらに制御し得、加熱器および温度センサは、新鮮ＰＤ液が、所望の温度、例えば、体温または３７℃まで加熱されるように、供給コンテナ受け取りトレイの下方に位置し、トレイおよびトレイの上に設置される新鮮ＰＤ液コンテナを加熱する。
【００１７】
ＰＤ液制御に関して、制御ユニットは、ロードセルから、最初に供給コンテナ受け取りトレイ上に装填される新鮮ＰＤ液の量、例えば、新鮮ＰＤ液の２つの５リットル袋の重量を把握する。第１の患者充填後、制御ユニットは、ロードセルから、例えば、重量が減少する量によって、患者に送達された新鮮ＰＤ液の量を把握する。使用済み透析液が、使用済みＰＤ液排出コンテナに除去される第１の患者滞留および排出後、制御ユニットは、ロードセルから、例えば、重量が増加する量によって、患者から除去された使用済みＰＤ液および追加の限外濾過（「ＵＦ」）の量を把握し、ここで、液が、新鮮（秤台の上方に位置する）および使用済み（秤台の下方に位置する）ＰＤ液コンテナの両方の中に残留している。第１の患者充填、滞留、および排出後、完全な排出を仮定すると、制御ユニットが、患者からのＵＦ除去に起因する初期新鮮ＰＤ液重量より多くの重量を把握することが予期される。第２、第３、第４等の充填、滞留、および排出サイクルが、上で説明されるものと同じ様式で動作し、充填量が、機械から患者まで重力流動する新鮮ＰＤ液に起因する重量減少によって決定される一方で、排出量が、患者から機械まで重力流動する使用済みＰＤ液およびＵＦに起因する重量増加によって決定される。
【００１８】
全ての新鮮ＰＤ液が、新鮮ＰＤ液供給コンテナから排出され、全ての使用済みＰＤ液およびＵＦが、患者から使用済みＰＤ液排出コンテナに排出されたとき、制御ユニットは、最終的な合計使用済み液量から初期の合計新鮮液量を減算することによって、治療のために患者から除去されたＵＦの合計量を計算し得る。上記様式において、サイクル毎および合計のＵＦ量が、本開示の制御ユニットおよびロードセル配置によって決定され得る。そのような量が、ユーザインターフェースの透析デバイスにおいてユーザに表示され、外部メモリデバイス、例えば、ユニバーサルシリアルバス（「ＵＳＢ」）フラッシュドライブにダウンロードするために、または一実施形態において、ネットワーク接続を介してネットワークおよび／または遠隔サーバにアップロードするために、記録され得る。
【００１９】
一実施形態において、本開示の使い捨てセットは、現在の治療で、前の治療からの供給ラインおよび接続された新鮮ＰＤ液供給コンテナを再利用する。使い捨てセットは、マルチポートコネクタ、例えば、Ｙ−コネクタまたはＴ−コネクタ等の３方向コネクタを含む。患者ラインが、一方の端部においてマルチポートコネクタの第１のポートに、他方の端部において患者に取り付けられる。供給ラインが、一方の端部においてマルチポートコネクタの第２のポートに、他方の端部において１つ以上の新鮮ＰＤ液供給コンテナに取り付けられる（例えば、複数の供給コンテナに繋がる２つ以上の枝ラインの中への分岐または分割）。排出ラインが、一方の端部においてマルチポートコネクタの第３のポートに、他方の端部において１つ以上の使用済みＰＤ液排出コンテナに取り付けられる（例えば、複数の排出コンテナに繋がる２つ以上の枝ラインの中への分岐または分割）。排出ラインおよび排出コンテナは、ある実施形態において、前の治療で供給ラインおよび供給コンテナとしての役割を果たし、それは、（ｉ）供給コンテナが、治療の終わりに空である、（ｉｉ）供給ラインが、少なくともどんなかなりの量においても患者からの流出液に触れない、（ｉｉｉ）再利用されるラインおよび基部が、同じ患者のための後続の治療で使用されるので可能にされる。
【００２０】
種々の実施形態において、マルチポートコネクタの第２のポートに接続する供給ラインのコネクタは、コネクタの一部が残留し、マルチポートコネクタ、患者ライン、および排出ラインとともに廃棄されるように、ユーザが壊す、壊れやすい部分を含む。コネクタの残りの部分は、再利用され、新しいマルチポートコネクタの第３のポートに除去可能にシールする二次接続部分を含む。除去可能なシールは、依然として、高齢であり得る患者が供給するために過度ではない接続力を要求しながら、好適な液密接続を提供するように構成される。同じ様式で、壊れやすい部分は、その破断力が過度ではないように構成される。
【００２１】
本開示の重力流ＰＤシステムは、一実施形態において、異なるタイプの自動ＰＤ治療を提供するように構成される。治療は、機械における制御ユニットの中にプログラムされ得、ネットワークを経由して制御ユニットにダウンロードされ、および／または、遠隔データ記憶デバイス、例えば、ＵＳＢドライブから制御ユニットにアップロードされ得る。制御ユニットは、例えば、自動腹膜透析（「ＡＰＤ」）治療またはデバイス支援持続的携帯型腹膜透析（「ＤＡ−ＣＡＰＤ」）治療のいずれかを実施する選択肢を患者に提供し得る。ＡＰＤ治療とＤＡ−ＣＡＰＤ治療との間の主要な差異は、（ｉ）ＤＡ−ＣＡＰＤと対比してＡＰＤ治療により多くの自動サイクルが存在すること、および、（ｉｉ）ＡＰＤ治療のための充填体積が、典型的に、ＤＡ−ＣＡＰＤ治療のためのそれと異なる（例えば、より少ない）、および、（ｉｉｉ）ＡＰＤ治療のための滞留時間が、典型的に、ＤＡ−ＣＡＰＤ治療のためのそれと異なる（例えば、より少ない）からである。ＤＡ−ＣＡＰＤ治療は、おそらく、ＡＰＤ治療より多くの手動交換ステップも有する。
【００２２】
制御ユニットは、患者が、ある日にＡＰＤ治療を実行し、次の日にＤＡ−ＣＡＰＤ治療を実行することを可能にし得、逆も同様である。制御ユニットは、複数のＡＰＤ治療および複数のＤＡ−ＣＡＰＤ治療を記憶し、患者が、１日またはそれを上回る連続日にわたって実行されるべき所望の治療を選ぶことも可能にし得る。
【００２３】
本明細書の開示を踏まえて、いかようにも開示を限定することなく、別様に規定されない限り、本明細書に列挙される任意の他の側面と組み合わせられ得る本開示の第１の側面において、重力供給式腹膜透析（「ＰＤ」）機械は、支持表面上に設定されるように構成されるフレームと、少なくとも１つのロードセルと、フレームと秤台との間に位置付けられる少なくとも１つのロードセルを介して、フレームによって支持される秤台と、フレームが、支持表面上に設定されているとき、秤台と機械連通し、それから下向きに延びている排出コンテナ支持体とを含み、機械は、フレームが、支持表面上に設定されているとき、新鮮ＰＤ液と使用済みＰＤ液との複合重量が、少なくとも１つのロードセルによって感知され得るように、少なくとも１つの新鮮ＰＤ液供給コンテナが、少なくとも１つのロードセルの上方で秤台によって支持可能であり、少なくとも１つの使用済みＰＤ液排出コンテナが、少なくとも１つのロードセルの下方で排出コンテナ支持体によって支持可能であるように構成される。
【００２４】
別様に規定されない限り、本明細書に列挙される任意の他の側面と組み合わせられ得る本開示の第２の側面において、排出コンテナ支持体は、秤台と機械連通し、それから下向きに延びている複数の部材と、複数の部材間に位置している排出コンテナ受け取り部分とを含む。
【００２５】
別様に規定されない限り、本明細書に列挙される任意の他の側面と組み合わせて第２の側面と組み合わせられ得る本開示の第３の側面において、透析機械は、排出コンテナ支持体の排出コンテナ受け取り部分の上方に除去可能に設置可能な排出コンテナ受け取りトレイを含み、排出コンテナ受け取りトレイは、少なくとも１つの使用済みＰＤ液排出コンテナを受け入れるようにサイズを決定される。
【００２６】
別様に規定されない限り、本明細書に列挙される任意の他の側面と組み合わせて第２の側面と組み合わせられ得る本開示の第４の側面において、フレームは、各々が輪郭を画定する複数の脚部を含み、排出コンテナ支持体の複数の部材の各々は、脚部のうちの少なくとも１つの輪郭に合致する輪郭を画定する。
【００２７】
別様に規定されない限り、本明細書に列挙される任意の他の側面と組み合わせられ得る本開示の第５の側面において、排出コンテナ支持体は、秤台に直接接続される。
【００２８】
別様に規定されない限り、本明細書に列挙される任意の他の側面と組み合わせられ得る本開示の第６の側面において、秤台は、複数の角を含み、それは、複数のロードセルを含み、秤台とフレームとの間に、秤台の各角を支持している１つのロードセルを含む。
【００２９】
別様に規定されない限り、本明細書に列挙される任意の他の側面と組み合わせられ得る本開示の第７の側面において、透析機械は、秤台と機械連通している供給コンテナ受け取りトレイを含み、供給コンテナ受け取りトレイは、少なくとも１つの新鮮ＰＤ液供給コンテナを受け入れるようにサイズを決定される。
【００３０】
別様に規定されない限り、本明細書に列挙される任意の他の側面と組み合わせて第７の側面と組み合わせられ得る本開示の第８の側面において、秤台または供給コンテナ受け取りトレイのうちの少なくとも１つは、供給コンテナの低くされた出口部分の方に新鮮ＰＤ液を向ける角度で少なくとも１つの新鮮ＰＤ液供給コンテナを支持するように構成される。
【００３１】
別様に規定されない限り、本明細書に列挙される任意の他の側面と組み合わせて第７の側面と組み合わせられ得る本開示の第９の側面において、透析機械は、供給コンテナ受け取りトレイを加熱し、次に、少なくとも１つの新鮮ＰＤ液供給コンテナを加熱するように位置付けられ、配置された加熱器を含む。
【００３２】
別様に規定されない限り、本明細書に列挙される任意の他の側面と組み合わせられ得る本開示の第１０の側面において、透析機械は、制御ユニットと、新鮮ＰＤ液が少なくとも１つの新鮮ＰＤ液供給コンテナから患者まで重力流動することを選択的に可能にするための制御ユニットの制御下の第１の弁と、使用済みＰＤ液が患者から少なくとも１つの使用済みＰＤ液排出コンテナまで重力流動することを選択的に可能にするための制御ユニットの制御下の第２の弁とを含む。
【００３３】
別様に規定されない限り、本明細書に列挙される任意の他の側面と組み合わせて第１０の側面と組み合わせられ得る本開示の第１１の側面において、少なくとも１つのロードセルは、制御ユニットと信号通信する。
【００３４】
別様に規定されない限り、本明細書に列挙される任意の他の側面と組み合わせて第１０の側面と組み合わせられ得る本開示の第１２の側面において、制御ユニットは、ユーザインターフェースを含み、ユーザインターフェースは、ディスプレイと、少なくとも１つの入力デバイスとを含み、制御ユニットは、複数の異なるＰＤ治療タイプを表示するように、かつユーザが少なくとも１つの入力デバイスを使用して今後の治療のために治療タイプのうちの１つを選択することを可能にするようにプログラムされる。
【００３５】
別様に規定されない限り、本明細書に列挙される任意の他の側面と組み合わせて第１２の側面と組み合わせられ得る本開示の第１３の側面において、ＰＤ治療タイプのうちの第１のものは、自動腹膜透析を含み、ＰＤ治療タイプのうちの第２のものは、デバイス支援持続的携帯型腹膜透析を含む。
【００３６】
別様に規定されない限り、本明細書に列挙される任意の他の側面と組み合わせられ得る本開示の第１４の側面において、少なくとも１つのロードセルは、ロードセルセンサを支持しているロードセル搭載カップを含み、ロードセル搭載カップは、フレームに搭載され、負荷をロードセルセンサに送達するように位置付けられ、配置されたロードアプリケータを収納し、ロードアプリケータは、秤台と機械連通する。
【００３７】
別様に規定されない限り、本明細書に列挙される任意の他の側面と組み合わせられ得る本開示の第１５の側面において、重力供給式腹膜透析（「ＰＤ」）機械は、支持表面上に設定されるように構成されたフレームと、少なくとも１つのロードセルと、フレームと秤台との間に位置付けられる少なくとも１つのロードセルを介して、フレームによって支持される秤台と、フレームが、支持表面上に設定されているとき、秤台と機械連通し、それから下向きに延びている排出コンテナ支持体であって、機械は、フレームが、支持表面上に設定されているとき、少なくとも１つの新鮮ＰＤ液供給コンテナが、少なくとも１つのロードセルの上方で秤台によって支持可能であり、少なくとも１つの使用済みＰＤ液排出コンテナが、少なくとも１つのロードセルの下方で排出コンテナ支持体によって支持可能であるように構成されている、排出コンテナ支持体と、少なくとも１つのロードセルからのフィードバックを介して、新鮮ＰＤ液および使用済みＰＤ液の瞬間複合重量を監視するように構成された制御ユニットであって、制御ユニットは、瞬間複合重量の減少を記録することによって、新鮮ＰＤ液の患者充填の量を決定するように構成され、制御ユニットは、瞬間複合重量の増加を記録することによって、使用済みＰＤ液の患者排出の量を決定するように構成される、制御ユニットとを含む。
【００３８】
別様に規定されない限り、本明細書に列挙される任意の他の側面と組み合わせて第１５の側面と組み合わせられ得る本開示の第１６の側面において、制御ユニットは、患者充填の量と患者排出の量を区別することによって、患者から除去された限外濾過の量を決定するようにさらに構成される。
【００３９】
別様に規定されない限り、本明細書に列挙される任意の他の側面と組み合わせて第１６の側面と組み合わせられ得る本開示の第１７の側面において、区別することは、（ｉ）複数の患者排出後、かつ除去される限外濾過の結果として生じる量を合計した後、または、（ｉｉ）複数の患者充填量を合計し、複数の患者排出量を合計すると、生じる。
【００４０】
別様に規定されない限り、本明細書に列挙される任意の他の側面と組み合わせられ得る本開示の第１８の側面において、腹膜透析（「ＰＤ」）システムは、少なくとも１つの新鮮ＰＤ液供給コンテナと、少なくとも１つの使用済みＰＤ液排出コンテナと、少なくとも１つの新鮮ＰＤ液供給コンテナと少なくとも１つの使用済みＰＤ液排出コンテナとの間に位置している管類とを含む使い捨てセットと、使い捨てセットと共に動作可能な重力供給式ＰＤ機械であって、支持表面上に設定されるように構成されたフレームと、少なくとも１つのロードセルと、フレームと秤台との間に位置付けられる少なくとも１つのロードセルを介して、フレームによって支持される秤台と、フレームが、支持表面上に設定されているとき、秤台と機械連通し、それから下向きに延びている排出コンテナ支持体とを含み、機械は、フレームが、支持表面上に設定されているとき、新鮮ＰＤ液と使用済みＰＤ液との複合重量が、少なくとも１つのロードセルによって感知され得るように、少なくとも１つの新鮮ＰＤ液供給コンテナが、少なくとも１つのロードセルの上方で秤台によって支持可能であり、少なくとも１つの使用済みＰＤ液排出コンテナが、少なくとも１つのロードセルの下方で排出コンテナ支持体によって支持可能であるように構成される、重力供給式ＰＤ機械とを含む。
【００４１】
別様に規定されない限り、本明細書に列挙される任意の他の側面と組み合わせて第１８の側面と組み合わせられ得る本開示の第１９の側面において、重力供給式ＰＤ機械は、少なくとも１つの新鮮ＰＤ液供給コンテナと患者との間に位置している管類と共に動作するように構成されている少なくとも１つの弁と、患者と少なくとも１つの使用済みＰＤ液排出コンテナとの間で動作するように構成されている少なくとも１つの弁とを含む。
【００４２】
別様に規定されない限り、本明細書に列挙される任意の他の側面と組み合わせられ得る本開示の第２０の側面において、腹膜透析（「ＰＤ」）システムは、少なくとも１つの新鮮ＰＤ液供給コンテナと、少なくとも１つの使用済みＰＤ液排出コンテナと、少なくとも１つの新鮮ＰＤ液供給コンテナと少なくとも１つの使用済みＰＤ液排出コンテナとの間に位置している管類とを含む使い捨てセットと、使い捨てセットと共に動作可能な重力供給式ＰＤ機械であって、ユーザインターフェースと少なくとも１つの入力デバイスとを有する制御ユニットを含み、制御ユニットは、（ｉ）３回以上の患者充填が１つ以上のＡＰＤ滞留持続時間を使用して実施される自動腹膜透析（「ＡＰＤ」）治療、または、（ｉｉ）２回の患者充填が、１つ以上のＤＡ−ＣＡＰＤ滞留持続時間を使用して実施され、平均ＤＡ−ＣＡＰＤ滞留持続時間が、平均ＡＰＤ滞留持続時間より長い、デバイス支援持続的携帯型腹膜透析（ＤＡ−ＣＡＰＤ）治療のいずれかを実施するためのオプションをユーザに提供するように構成される、重力供給式ＰＤ機械とを含む。
【００４３】
別様に規定されない限り、本明細書に列挙される任意の他の側面と組み合わせて第２０の側面と組み合わせられ得る本開示の第２１の側面において、ＤＡ−ＣＡＰＤ治療患者充填は、可変の、例えば、ＡＰＤ患者充填が使用するそれより多い量の新鮮ＰＤ液を使用する。
【００４４】
別様に規定されない限り、本明細書に列挙される任意の他の側面と組み合わせて第２０の側面と組み合わせられ得る本開示の第２２の側面において、ＤＡ−ＣＡＰＤ治療は、ＡＰＤ治療が含むそれより多くの手動ステップを含む。
【００４５】
別様に規定されない限り、本明細書に列挙される任意の他の側面と組み合わせられ得る本開示の第２３の側面において、透析治療のための使い捨てセットは、患者コネクタに接続するように構成された第１のコネクタと、マルチポートコネクタの第１のポートに接続するように構成された第２のコネクタとを含む患者ラインと、ＰＤ液供給コンテナに接続するように構成された第１のコネクタと、マルチポートコネクタの第２のポートに接続するように構成された第２のコネクタとを含む供給ラインであって、供給ラインの第２のコネクタは、透析治療後、供給ラインと壊れやすい部分が壊された後に残留する第２のコネクタの二次接続部分とが、後続の透析治療のための排出ラインとして使用されることを可能にする壊れやすい部分を含む、供給ラインとを含み、マルチポートコネクタの第３のポートは、以前の透析治療からの供給ラインおよび二次接続部分が、透析治療のための排出ラインとして使用されることを可能にするように構成され、以前の透析治療からの二次接続部分は、透析治療のために第３のポートに除去可能にシールするように構成される。
【００４６】
別様に規定されない限り、本明細書に列挙される任意の他の側面と組み合わせて第２３の側面と組み合わせられ得る本開示の第２４の側面において、マルチポートコネクタは、Ｙ−コネクタまたはＴ−コネクタを含む。
【００４７】
別様に規定されない限り、本明細書に列挙される任意の他の側面と組み合わせて第２３の側面と組み合わせられ得る本開示の第２５の側面において、使い捨てセットは、第１のコネクタに接続されるＰＤ液供給コンテナをさらに含み、ＰＤ液供給コンテナは、後続の治療のためのＰＤ液排出コンテナとして使用される。
【００４８】
別様に規定されない限り、本明細書に列挙される任意の他の側面と組み合わせて第２５の側面と組み合わせられ得る本開示の第２６の側面において、ＰＤ液供給コンテナは、ＰＤ液排出コンテナとして動作するときに患者から除去される限外濾過の量を貯蔵することが可能であるように、ＰＤ液供給コンテナに貯蔵される新鮮ＰＤ液の量に対して大きくサイズを決定される。
【００４９】
別様に規定されない限り、本明細書に列挙される任意の他の側面と組み合わせて第２３の側面と組み合わせられ得る本開示の第２７の側面において、供給ラインの第１のコネクタは、第１の第１のコネクタであり、供給ラインは、第１の枝および第２の枝に分割され、第１の枝は、第１のＰＤ液供給コンテナに接続可能な第１の第１のコネクタに繋がり、第２の枝は、第２のＰＤ液供給コンテナに接続可能な第２の第１のコネクタに繋がる。
【００５０】
別様に規定されない限り、本明細書に列挙される任意の他の側面と組み合わせて第２７の側面と組み合わせられ得る本開示の第２８の側面において、第１のＰＤ液供給コンテナは、後続の治療のための第１のＰＤ液排出コンテナとして使用され、第２のＰＤ液供給コンテナは、後続の治療のための第２のＰＤ液排出コンテナとして使用される。
【００５１】
別様に規定されない限り、本明細書に列挙される任意の他の側面と組み合わせて第２７の側面と組み合わせられ得る本開示の第２９の側面において、供給ラインは、供給ラインの第２のコネクタと第１および第２の枝との間に共通区分を含み、それは、共通区分に取り付けられたラインクランプを含み、ラインクランプは、供給ラインの第２のコネクタの壊れやすい部分を壊すことに先立って閉鎖される。
【００５２】
別様に規定されない限り、本明細書に列挙される任意の他の側面と組み合わせて第２３の側面と組み合わせられ得る本開示の第３０の側面において、マルチポートコネクタの第３のポートは、フランジを含み、二次接続部分は、二次接続部分が第３のポートに除去可能にシールされるとき、第３のポートのフランジに除去可能に（例えば、スナップ嵌めして）掛止するようにサイズを決定され、配置される少なくとも１つのフックを含む。
【００５３】
別様に規定されない限り、本明細書に列挙される任意の他の側面と組み合わせて第２３の側面と組み合わせられ得る本開示の第３１の側面において、二次接続部分は、二次接続部分を第３のポートに除去可能に（例えば、圧入して）シールするために、マルチポートコネクタの第３のポートの内径より大きい外径を含む。
【００５４】
別様に規定されない限り、本明細書に列挙される任意の他の側面と組み合わせられ得る本開示の第３２の側面において、透析治療のための使い捨てセットは、患者コネクタに接続するように構成された第１のコネクタと、マルチポートコネクタの第１のポートに接続するように構成された第２のコネクタとを含む患者ラインと、ＰＤ液供給コンテナに接続するように構成された第１のコネクタと、マルチポートコネクタの第２のポートに接続するように構成された第２のコネクタとを含む供給ラインであって、供給ラインは、透析治療後、第２のコネクタの少なくとも一部および供給ラインの管類が、後続の透析治療のための排出ラインとして使用されることを可能にするように構成される、供給ラインとを含み、マルチポートコネクタの第３のポートは、以前の透析治療からの供給ラインの管類および第２のコネクタの少なくとも一部が、透析治療のための排出ラインとして使用されることを可能にするように構成され、以前の透析治療からの第２のコネクタの少なくとも一部は、第３のポートに除去可能にシールするように構成される。
【００５５】
別様に規定されない限り、本明細書に列挙される任意の他の側面と組み合わせて第３２の側面と組み合わせられ得る本開示の第３３の側面において、第２のコネクタは、第２のコネクタの少なくとも一部および供給ラインの管類が、壊れやすい部分において断ち切られ、後続の透析治療のための排出ラインとして使用されることを可能にする壊れやすい部分を含む。
【００５６】
本開示の第３４の側面において、図１−１９に関連して開示される構造および機能性のうちのいずれかは、図１−１９に関連して開示される他の構造および機能性のうちのいずれかと組み合わせられ得る。
【００５７】
本開示および上記の側面を踏まえて、したがって、改良された重力供給式ＰＤ機械を提供することが、本開示の利点である。
【００５８】
改良されたＰＤ使い捨て用品を提供することが、本開示の別の利点である。
【００５９】
使い捨て廃棄物およびコストを削減することが、本開示のさらなる利点である。
【００６０】
手動持続的携帯型ＰＤアクションおよびステップの量を低減させることが、本開示のさらに別の利点である。
【００６１】
構築することが効率的かつ費用効果が高い重力供給式ＰＤ機械を提供することが、本開示のなおもさらなる利点である。
【００６２】
新鮮および使用済み液送達およびＵＦ除去量を正確に制御する重力供給式ＰＤ機械を提供することが、本開示のさらに別の利点である。
【００６３】
本明細書に議論される利点は、おそらく、本明細書に開示される実施形態の全てではなく、１つまたはいくつかで見出され得る。追加の特徴および利点が、本明細書に説明され、以下の発明を実施するための形態および図から明白となるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００６４】
【図１】図１は、本開示の腹膜透析システムの一実施形態の上部正面斜視図である。
【００６５】
【図２】図２は、図１のシステムとの併用のための重力供給式透析機械の一実施形態の正面立面図である。
【００６６】
【図３】図３は、図２の重力供給式透析機械実施形態の側面立面図である。
【００６７】
【図４】図４は、図２の重力供給式透析機械実施形態の上部後面斜視図である。
【００６８】
【図５】図５は、図２の重力供給式透析機械実施形態の後面立面図である。
【００６９】
【図６】図６は、本開示の新鮮および使用済み透析溶液重量懸垂システムおよび方法に関する一実施形態を図示する、概略図である。
【００７０】
【図７Ａ】図７Ａは、図２−５の重力供給式透析機械と使用可能なロードセル配置に関する一実施形態の上部正面斜視図である。
【００７１】
【図７Ｂ】図７Ｂは、図２−５の重力供給式透析機械と使用可能なロードセル配置に関する一実施形態の側面立面断面図である。
【００７２】
【図８】図８は、図２−５の重力供給式透析機械と使用可能なロードセルに関する一実施形態の側面立面図である。
【００７３】
【図９】図９は、新たに開封された使い捨てセットを前もって使用された使い捨てセットの再利用される部分と組み合わせる治療のための完全に据え付けられたセットを示す本開示の使い捨てセットの一実施形態の上平面図である。
【００７４】
【図１０】図１０は、その滅菌包装から除去されたときに見えるような、本開示の使い捨てセットの一実施形態の上平面図である。
【００７５】
【図１１】図１１は、後続の治療のための排出ラインとして使用される部分、および治療後に廃棄される部分を示す図１０の使い捨てセットの一実施形態の上平面図である。
【００７６】
【図１２】図１２は、本開示の使い捨てセットと共に使用されるマルチポートコネクタの一実施形態の正面立面断面図である。
【００７７】
【図１３Ａ】図１３Ａは、図１２のマルチポートコネクタと共に使用される壊れやすいコネクタの一実施形態の正面断面図である。
【００７８】
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、図１２のマルチポートコネクタと共に使用される図１３Ａの壊れやすいコネクタの上部正面斜視図である。
【００７９】
【図１４Ａ】図１４Ａは、本開示の使い捨てセットと共に使用されるマルチポートコネクタの別の実施形態の正面立面断面図である。
【００８０】
【図１４Ｂ】図１４Ｂは、本開示の使い捨てセットと共に使用される図１４Ａのマルチポートコネクタの上部正面斜視図である。
【００８１】
【図１５Ａ】図１５Ａは、図１４Ａおよび１４Ｂのマルチポートコネクタと共に使用される壊れやすいコネクタの一実施形態の正面断面図である。
【００８２】
【図１５Ｂ】図１５Ｂは、図１４Ａおよび１４Ｂのマルチポートコネクタと共に使用される図１５Ａの壊れやすいコネクタの上部正面斜視図である。
【００８３】
【図１６】図１６は、本開示のＰＤシステムのディスプレイデバイス上に表示され、ＰＤシステムによって実施可能である例示的自動腹膜透析（「ＡＰＤ」）治療を図示する。
【００８４】
【図１７】図１７は、本開示のＰＤシステムのディスプレイデバイス上に表示され、ＰＤシステムによって実施可能である第１の例示的デバイス支援持続的携帯型腹膜透析（「ＤＡ−ＣＡＰＤ」）治療を図示する。
【００８５】
【図１８】図１８は、本開示のＰＤシステムのディスプレイデバイス上に表示され、ＰＤシステムによって実施可能である第２の例示的デバイス支援持続的携帯型腹膜透析（「ＤＡ−ＣＡＰＤ」）治療を図示する。
【００８６】
【図１９】図１９は、本開示のＰＤシステムのディスプレイデバイス上に表示され、ＰＤシステムによって実施可能である第３の例示的デバイス支援持続的携帯型腹膜透析（「ＤＡ−ＣＡＰＤ」）治療を図示する。
【発明を実施するための形態】
【００８７】
（重力供給式機械およびシステム）
ここで、図面、特に、図１を参照すると、腹膜透析（「ＰＤ」）システム１０が、図示される。ＰＤシステム１０は、ＰＤ機械１５と、使い捨てセット１１０とを含む。ＰＤ機械１５は、一実施形態において、重力供給式ＰＤ機械である。一実施形態において、重力供給式機械１５は、ポンプを使用せず、全ての流体移動のために重力に依拠する。代替実施形態において、重力供給式機械１５は、１つ以上のポンプ、例えば、患者から排出部に使用済みＰＤ液を除去するためのポンプを採用し得る。使い捨てセット１１０は、下で詳細に図示および議論される。図２−５は、機械１５の異なる図を提供する。
【００８８】
図示される実施形態におけるＰＤ機械１５は、ステンレス鋼、鋼鉄、アルミニウム、繊維ガラス、またはポリエチレンまたはポリプロピレン等のプラスチック等の好適に頑丈な材料から作製されるフレーム２０を含む。図示される実施形態におけるフレーム２０は、ボルト留め、溶接、接着、または、一緒に一体的に形成される３つの部材２２、２４、および２６で構成される基部を含む。図示される実施形態において、フレーム２０の基部は、使い捨てセット１１０の少なくとも１つの使用済みＰＤ液排出コンテナが容易に基部の中に持ち上げられ、それから除去され得るように、正面部材を含まない。図示される実施形態におけるフレーム２０の基部が、少なくとも１つの使用済みＰＤ液排出コンテナの重量を直接支持しないことを理解されたい。しかしながら、フレーム２０の基部は、少なくとも１つの使用済みＰＤ液排出コンテナの周囲に延びているために十分に大型である。
【００８９】
複数のキャスタ３０が、フレーム２０の基部の側面部材２２および２４の底部に接続され、それによって、ＰＤシステム１０は、フレーム２０に接続されるハンドル３２および３４を使用して、容易に移動させられ得る。脚部３６および３８が、それぞれ、フレーム２０の基部の部材２２および２４から上に延びている。脚部３６および３８は、それぞれ、部材２２および２４にボルト留め、溶接、接着されるか、または、それらと一体的に形成され得る。図５および６は、一実施形態において、脚部３６および３８が、上部プレート４０におけるそれらの上端において終端することを図示する。脚部３６および３８は、上部プレート４０にボルト留め、溶接、接着されるか、または、それと一体的に形成され得る。
【００９０】
上部プレート４０は、フレーム２０の上部と見なされ得、上部プレート４０の上方に位置する全ての構造は、ロードセル５０によって支持される。図７Ａの図示される実施形態において、例えば、上部プレート４０の角の各々に１つ、４つのロードセル５０が、提供される。単一の中心ロードセルを含むより少ないまたは多いロードセル５０が、所望される場合、上部プレート４０上に提供され得る。ある実施形態において、ロードセル５０は、ロードセル５０の上に置かれた秤台６０を均一に支持するように、互いに間隔を置かれる。図示される実施形態において、秤台６０の角の各々に１つ、４つのロードセル５０が、提供される。
【００９１】
図１−５は、機械１５が排出コンテナ支持体７０をさらに含むことを図示する。図示される実施形態における排出コンテナ支持体７０は、秤台６０と機械連通し、例えば、それに接続され、またはそれと一体的に形成され、それから下向きに延びている複数の部材７２および７４を含む。加えて、部材７２および７４は、部材７２と７４との間に位置する排出コンテナ受け取り部分７６と機械連通する（例えば、それに接続されるか、または、それと一体的に形成される）。図示される実施形態において、排出コンテナ受け取り台７８が、排出コンテナ受け取り部分７６に固定され、その上方に置かれる。図２および３に図示されるように、排出コンテナ受け取り台７８は、排出コンテナ受け取りトレイ７９内に位置する１つ以上の使用済みＰＤ液排出コンテナが、機械１５の中への即座の設置およびそれからの除去のために、所望に応じて傾けられ得るように、排出コンテナ受け取り部分７６にヒンジ連結されて固定され得る。
【００９２】
上部プレート４０に接続されるフレーム２０の脚部３６および３８が、剛性をフレーム２０の基部の３つの部材２２、２４、および２６に提供し、部材２２および２４が互いに外向きに、または互いに向かって内向きに曲がることを防止する傾向があることを理解されたい。排出コンテナ支持体７０の部材７２および７４も、フレーム２０の脚部３６および３８の輪郭と整列し、それを辿るようにサイズおよび形状を決定される。このように、ロードセル５０に沿って浮動する（それに取り付けられない）秤台６０および排出コンテナ支持体７０は、フレーム２０の脚部３６と３８との間で側方に拘束される。これは、ロードセル上に設置される重量、ピンおよび受け取り開口の提供（下で議論される）、ロードセル５０の構築（下で議論される）、および秤台６０に取り付けられる側面パネル（下で議論される）と組み合わせて、台６０が上部プレート４０から外れてスライドすることができることを防止する。
【００９３】
図１−５は、一実施形態において、重力供給式ＰＤ機械１５が、制御ユニット１００をさらに含むことを図示する。制御ユニット１００は、１つ以上のメモリ一緒に動作する１つ以上のマイクロプロセッサを含み得、それらは、下で詳細に議論されるように、１つ以上の腹膜透析治療を記憶するようにプログラムされる。制御ユニット１００は、ビデオコントローラをさらに含み、ビデオコントローラは、１つ以上のメモリと共に動作する１つ以上のマイクロプロセッサとともに、ユーザインターフェース１０２（ディスプレイ１０４ａと、少なくとも１つの入力デバイス１０４ｂとを含む）を制御するように動作可能である。入力デバイス１０４ｂは、膜スイッチ等の１つ以上の電気機械ボタン、および／またはディスプレイ１０４ａと共に動作するタッチスクリーンオーバーレイであり得る。ディスプレイ１０４ａは、液晶ディスプレイ（「ＬＣＤ」）または発光ダイオード（「ＬＥＤ」）ディスプレイであり得る。
【００９４】
図２および３は、制御ユニット１００が、一実施形態において、新鮮ＰＤ液（患者へ）弁１０６ａおよび使用済みＰＤ液（患者からの）弁１０６ｂ等の複数の弁を具備することを図示する。弁１０６ａおよび１０６ｂは、制御ユニット１６０の制御下の電気作動型ソレノイド弁であり得る。ある実施形態において、弁１０６ａおよび１０６ｂは、電力損失時のフェイルセーフ動作を提供するように、ばね閉鎖され、通電開放する。一般に、患者充填中、制御ユニット１００が、上側新鮮ＰＤ液弁１０６ａを通電開放させるであろう一方で、下側使用済みＰＤ液弁１０６ｂは、通電されず、閉鎖される。患者排出中、制御ユニット１００が、下側使用済みＰＤ液弁１０６ｂを通電開放させるであろう一方で、上側新鮮ＰＤ液弁１０６ａは、通電されず、閉鎖される。患者滞留中、制御ユニット１００は、両方の弁１０６ａおよび１０６ｂを通電させず、閉鎖させるであろう。
【００９５】
図６は、本開示のシステム１０および関連付けられる方法論を使用して、新鮮ＰＤ液供給コンテナ１４４および使用済みＰＤ液排出コンテナ１４０を吊り下げるための一実施形態を図式的に図示する。システム１０は、本明細書に説明されたように、部材２２、２４、および２６（部材２６のみが、図６で視認可能である）を介して機械的に連結される脚部３６および３８を有するフレーム２０を含む。フレーム２０は、図示されるように、支持表面または地面上に置かれる。フレーム２０は、脚部３６および３８の上端に位置する別個の台座またはフランジであるものとして図６に図示される上部プレート４０も含む。排出コンテナ支持体７０は、図示される実施形態において、フレーム２０の内側に位置する。排出コンテナ支持体７０は、支持体７０の排出コンテナ受け取り部分７６を介して一緒に接合される側面部材７２および７４を含む。排出コンテナ支持体７０の側面部材７２および７４は、それらの上端において秤台６０に機械的に連結されるか、または、取り付けられる。
【００９６】
図６における制御ユニット１００は、図示される実施形態において、フレーム２０によって支持される。制御ユニット１００は、本明細書に説明されるような制御弁１０６ａおよび１０６ｂを含む。使い捨てセット１１０は、新鮮ＰＤ液供給コンテナ１４４、使用済みＰＤ液排出コンテナ１４０、および管類を間に含み、それは、下で詳細に説明される。管類に関する、および使い捨てセットの他の構成要素に関する要素番号が、機械１５との使用中のそれらの位置付けのための一実施形態を示すために図６で提供される。新鮮液管類１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃが、新鮮ＰＤ液供給コンテナ１４４から新鮮ＰＤ液（患者への）弁１０６ａを通して患者Ｐまで伸びている。使用済み液管類１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃが、患者Ｐから使用済みＰＤ液（患者からの）弁１０６ｂを通して使用済みＰＤ液排出コンテナ１４０まで伸びている。新鮮ＰＤ液は、新鮮ＰＤ液供給コンテナ１４４から患者Ｐまで、および患者Ｐ（例えば、吸い上げを介して）から使用済みＰＤ液排出コンテナ１４０まで重力流動する。
【００９７】
図６に図示されるように、秤台６０、排出コンテナ支持体７０、新鮮ＰＤ液供給コンテナ１４４、使用済みＰＤ液排出コンテナ１４０、および使い捨てセット１１０の関連付けられる管類の全ては、秤台６０／排出コンテナ支持体７０と上部プレート４０／フレーム２０との間に位置する１つ以上のロードセル５０によって支持される。１つ以上のロードセル５０は、制御ユニット１００によって給電され、ロードセル重量信号を制御ユニット１００に送信する。任意の残留新鮮ＰＤ液、任意の収集された使用済みＰＤ液、および患者からの任意の収集されたＵＦの複合重量は、故に、１つ以上のロードセル５０によって監視される。１つ以上のロードセル５０が把握しない液重量は、現在患者Ｐ内に存在している液の重量である。患者充填を計算および計測するために、したがって、制御ユニット１００は、重量の規定された減少が１つ以上のロードセル５０を介して記録されるまで、弁１０６ａを通して充填する。所望の充填重量が、記録されると、制御ユニット１００は、弁１０６ａを閉鎖する。患者排出（使用済みＰＤ液およびＵＦを含む）を計算および計測するために、制御ユニット１００は、弁１０６ｂを通して排出し、患者排出が完了するまで、１つ以上のロードセル５０を介して重量の増加を記録し、それは、少なくとも部分的に、生成され得るＵＦの種々の量に起因する重量の規定された増加である場ことも、そうでないこともある。患者排出が、例えば、ロードセル５０による流出重量の増加の減速の自動決定または手動観察を介して完了すると、制御ユニット１００は、弁１０６ｂを閉鎖する。
【００９８】
システム１０の新鮮ＰＤ液供給コンテナ１４４および使用済みＰＤ液排出コンテナ１４０を吊り下げるための上で説明される構成は、いくつかの理由により有利である。第１に、議論されるように、全ての非患者液重量が、同じ１つ以上のロードセル５０によって感知され、それは、ロードセル設置および液重量計算を効率化する。第２に、上部プレート４０、ロードセル５０、および秤台６０を介した、ロードセルおよびプレート上プレートまたは台構成が、ロードセル５０の出力が評価されることを可能にする。一実施形態におけるロードセル５０の各々は、理論上、各々が同じ重量を感知するように、秤台６０の期待質量中心および台が支持する合計重量から等しく、または、ほぼ等しく間隔を置かれる。制御ユニット１００は、ロードセル５０の各々からの重量を合計し、感知される合計重量に到達する。例えば、感知される合計重量が、６０キログラム（「ｋｇ」）である場合、各ロードセルは、約１５ｋｇを読み取るはずである。制御ユニット１００は、ロードセルのうちの１つが、一貫して、例えば、プラスまたはマイナス１０パーセントだけ、他のロードセルと異なるように読み取っている場合、制御ユニットが、アラートをユーザインターフェース１０２に、おそらく、加えて、または代替として、ネットワークを経由してサービシングハブ、サーバ、および／またはポータルに送信し、点検または交換のために外れているロードセルをスケジュールするようにプログラムされ得る。複数のロードセル５０の提供は、故に、自己調整タイプのシステムをもたらす。
【００９９】
複数のロードセル５０は、その意図された位置から傾けられた場合でさえも、秤台６０が正確に読み取ること、および傾きが生じるときの自己診断も可能にする。傾くと、複数の（例えば、４つの）ロードセルからの読み取り値は、依然として、正確に合計重量を追加するはずであるが、ここにおいて、２つのロードセル５０は、互いに一貫して読み取るが、集合的に他の２つのロードセル５０と異なるように読み取り得る。例えば、再度、６０ｋｇの合計重量を仮定すると、ロードセルのうちの２つが、１６ｋｇを読み取り得る一方で、他の２つのロードセルは、１４ｋｇを読み取り得る。この傾き例において、制御ユニット１００は、秤台６０がその意図された位置から傾けられていることを認識し、全ての袋がシステム１０から除去されると、ユーザに傾き問題を解決させるためにアラートをユーザインターフェース１０２に送信するようにプログラムされ得る。
【０１００】
患者充填および排出に関して、治療中、患者は、新鮮ＰＤ液が新鮮コンテナから患者まで、および患者から使用済みＰＤ液排出コンテナまで重力流動し得るように、典型的に、上側新鮮ＰＤ液供給コンテナと下側使用済みＰＤ液排出コンテナとの間に座っているか、または眠っている。しかしながら、治療中の患者が排出コンテナ弁１０６ｂの下方に座っている場合、または眠っている場合、システム１０は、サイフォン技法を使用し、使用済みＰＤ液が排出弁１０６ｂを通して上に、次いで、排出ラインを下って使用済みＰＤ液排出コンテナまで流動することを可能にする。そうするために、治療に先立って、制御ユニット１００は、新鮮ＰＤ液コンテナから新鮮ＰＤ液を流動させ、供給ラインおよび患者ライン（通気キャップを具備し得る）と、排出ラインの少なくとも一部（排出弁１０６ｂまで、および／またはそれを越えて延びている）とから空気を放出するプライミング手技を実施する、プライミングされた使い捨てセット１１０は、吸い上げが生じることを可能にする。
【０１０１】
図５および６は、制御ユニット１００が、電子機器１０８も含むことを図示する。電子機器１０８は、オン／オフスイッチ、ＡＣ電源プラグおよび／またはコード、例えば、電気絶縁を提供し得る１つ以上のコンバータ（例えば、１つ以上の変圧器を含む）、およびデータ入出力ポートのうちのいずれか１つ以上のものを含み得る。電子機器は、制御ユニット１００が、例えば、インターネットまたは他の広域ネットワークを介して遠隔サーバにアクセスすることを可能にするイーサネット（登録商標）カードまたは他のデバイスも含み得る。制御ユニット１００は、遠隔サーバからデバイスプログラムを受信するようにプログラムされ得る。デバイスプログラムは、下で説明される自動腹膜透析（「ＡＰＤ」）およびデバイス支援持続的携帯型腹膜透析（「ＤＡ−ＣＡＰＤ」）治療を実行し得る。
【０１０２】
図４および５は、機械１５がプリント回路基板４４から制御ユニット１００まで延びている電気／信号ケーブル４２を含むことを図示する。
プリント回路基板４４およびケーブル４２は、電力をロードセル５０に運び、制御ユニット１００へおよびそれから１つ以上の異なるタイプの信号を搬送するように構成された導体を含み、導体は、例えば、ロードセル５０から重量信号を搬送する第１の導体、上壁６４ｂの下面に沿って位置する熱電対またはサーミスタから温度信号を搬送する第２の導体、
および／または、他のタイプのセンサ信号を搬送する他の導体（例えば、漏出供給袋１４０を探すように供給コンテナ受け取りトレイ８０内に位置付けられた１つ以上の湿潤または伝導度センサ）を含む。
【０１０３】
図７Ａおよび７Ｂは、上部プレート４０、ロードセル５０、および秤台６０をより詳細に図示する。図示される実施形態におけるフレーム２０の脚部３６および３８が、上部プレート４０にボルト留めされる一方で、図示される実施形態における部材７２および７４は、秤台６０にボルト留めされる。図７Ａは、例えば、上部プレート４０と秤台６０との間に位置する４つのロードセル５０を図示する。図７Ａは、ロードセル５０と動作するプリント回路基板４４もより詳細に図示する。図７Ａは、加えて、上部プレート４０が、秤台６０に形成された篏合開口６８を通して延びているピンまたはボルト４６を用いて取り付けられ、上部プレート４０に対して秤台を中心に置き、上部プレート４０に対する秤台６０の側方移動をさらに制限する一方で、秤台が上部プレートに対して垂直に移動することを可能にし得ることを図示する。
【０１０４】
図７Ｂは、ロードセル５０が、一実施形態において、上部プレート４０にボルト留めされる一方で、秤台６０がロードセル５０の上で浮動することを図示する。図７Ｂは、秤台６０が側壁６２に接続され、またはそれと形成され得、側壁が、カバー６４を支持することをさらに図示する。カバー６４は、前壁６４ａと、上壁６４ｂと、後壁６４ｃと、側壁６４ｄとを含む。側壁６２およびカバー６４は、秤台６０とともに浮動する。カバー６４は、秤台６０がどのロードセル５０からも外れて移動させられることを防止する。
【０１０５】
供給コンテナ受け取りトレイ８０が、提供され、カバー６４の上壁６４ｂ上に置かれるか、またはそれにボルト留めされる。供給コンテナ受け取りトレイ８０は、使い捨てセット１１０の１つ以上の新鮮ＰＤ液供給コンテナを受け取るようにサイズを決定される。図示される実施形態において、側壁６２は、トレイ８０の中に設置される少なくとも１つの新鮮ＰＤ液供給コンテナの前端が、コンテナの後端より低く存在するように、カバー６４の上壁６４ｂと供給コンテナ受け取りトレイ８０とが傾けられるように、角度を付けられる。少なくとも１つのコンテナの前端は、使い捨てセットの管類に接続するポートを含む。少なくとも１つの新鮮ＰＤ液供給コンテナの傾けられた配置は、コンテナ内の空気が、コンテナの高度を上昇させられた後端に向かって移動することを可能にする。
【０１０６】
図示される実施形態において、抵抗加熱コイル６６が、カバー６４内に設置され、例えば、カバー６４の上壁６４ｂの下面に取り付けられる。図７Ｂに断面で図示される加熱コイル６６は、カバー６４の上壁６４ｂの底部に沿って前後に蛇行し得る。加熱コイル６６は、電気的観点から単一のコイルを形成するか、または、２つ以上のコイルに分解され得る。ある実施形態における加熱器６６は、上壁６４ｂの下面に沿って位置する温度センサ（図示せず）と共に動作し、温度センサフィードバックを制御ユニット１００に提供し、所望の新鮮ＰＤ液温度を達成する加熱器６６の出力を制御することに役立つ。ある実施形態において、電子機器４４は、温度フィードバックを促進するためのアナログ／デジタルコンバータを含む。ある実施形態において、制御ユニット電子機器１０８は、回路、例えば、入って来る交流（「ＡＣ」）電圧を感知するセンサと、制御ユニット１００が感知されたＡＣ電圧に基づいて切り替えるスイッチ（例えば、金属酸化膜電界効果トランジスタトランジスタ（「ＭＯＳＦＥＴＳ」）とを含み、それによって、加熱コイル６６は、入力ＡＣ電圧にかかわらず同じ加熱電力を受け取る。加熱器電力のための上で説明されるスイッチおよび／またはセンサは、代替として、上部プレート電子機器４４に位置し得る。電子機器１０８は、機械１５がＡＣ電圧入力にかかわらず動作させられ得るように、例えば、９０ＶＡＣ〜２４０ＶＡＣのＡＣ入力の範囲を受け入れるコンバータも含み得る。コンバータは、所望の形態で所望の電圧も出力し、例えば、機械１５の器具、センサ、および制御ユニット１００の電力要件に応じて、１２０ＶＡＣを１２ＶＤＣに変換し得る。
【０１０７】
加熱コイル６６からの配線（図示せず）は、電気／信号ケーブル４２を介して制御ユニット１００まで伸びている。制御ユニット１００は、コンテナ受け取りトレイ８０上に設置されるそのコンテナ内の新鮮ＰＤ液を体温（例えば、３７℃）まで温めるように加熱コイル６６を制御する。制御ユニット１００は、コイル６６へのオン／オフ電力デューティサイクルを使用して、新鮮ＰＤ液を加熱し得る。カバー６４（カバー６４は、曲げられ、一緒に溶接される単一の金属片であり得る）の上壁６４ｂおよびいずれか１つ以上の他の壁は、アルミニウム、鋼鉄、またはステンレス鋼等の熱伝導性材料から作製され得る。コンテナ受け取りトレイ８０も、同様に、加熱コイル６６からの熱が、コンテナ受け取りトレイ８０上に設置されるＰＤ液コンテナに容易に伝導し得るように、アルミニウム、鋼鉄、またはステンレス鋼等の熱伝導性材料から作製され得る。図示される実施形態において、コンテナ受け取りトレイ８０の前および側壁は、ユーザが過剰な熱を感じることなくそれらの表面に触れ得るように、断熱性材料８２（例えば、高融点ポリマー、織物、繊維ガラス、またはおそらく、断熱塗料）でコーティングされ得る。
【０１０８】
ここで図８を参照すると、ロードセル５０に関する一実施形態が、図示される。図示される実施形態において、ロードセル５０は、図示されるように、ロードセル５０を上部プレート４０に整列させ、固定する金属（例えば、ステンレス鋼、鋼鉄、またはアルミニウム）、繊維ガラス、またはプラスチック（例えば、ポリエチレンまたはポリプロピレン）カップ５２を含む。カップ５２は、ロードセルセンサ５４を保持し、ロードセルセンサ５４の配線（電力および信号、図示せず）は、カップ５２から制御ユニット１００の中に伸びている電気／信号ケーブル４２まで延び得る。
【０１０９】
圧縮性過負荷ブッシング５６、例えば、ポリウレタン化合物または圧縮性シリコーンまたはシリコーンフォームが、図示されるように、カップ５２内で保持され、秤台６０に接触している。コイルばねが、可撓性材料の代わりに使用され得るが、過剰な周期的運動を受け得、それは、補正のためのソフトウェアフィルタリング／減衰を要求し得る。ソフトウェアフィルタリングが、ブッシング５６に使用される材料（ポリマーまたは金属）または圧縮性構造（化合物、フォーム、またはばね）のタイプにかかわらず実装され得ることを理解されたい。いずれの場合も、ソフトウェアフィルリングは、システム１０に存在する機械雑音（振動および他の摂動）の影響を軽減する。
【０１１０】
圧縮性過負荷ブッシング５６およびカップ５２は、負荷の急激な変化（例えば、袋の設置に起因する追加）から、および重量の過負荷から、ロードセンサ５４を保護する。過負荷ブッシング５６は、カップ５２の上部と秤台６０の底部との間の間隙Ｇを維持するようにサイズを決定され、配置される。このように、圧縮性過負荷ブッシング５６、ロードアプリケータ５８、およびロードセルセンサ５４は、秤台６０の上に設置され（新鮮ＰＤ液重量）、それから垂れ下がる（使用済みＰＤ液重量）全重量を把握する。ブッシング材料は、負荷の適用に対して既知の割合で収縮し、負荷が着目測定範囲を通して増加させられるとき、徐々に閉鎖する間隙Ｇを緩和するように選択される。間隙Ｇは、負荷が着目範囲を超えて増加し、ロードセルセンサ５４の過負荷限界に接近すると、完全に閉鎖された状態になる。完全に閉鎖された間隙は、全ての過剰な負荷をカップ５２に移し、過負荷が起こり得る前にロードセルセンサ５４を保護する。
【０１１１】
金属（例えば、ステンレス鋼、鋼鉄、またはアルミニウム）またはプラスチック（例えば、ポリエチレンまたはポリプロピレン）ロードアプリケータ５８が、圧縮性過負荷ブッシング５６の下に位置し、重量を可撓性過負荷ブッシング５６からロードセルセンサ５４に移し、それは、次に、対応する重量信号を制御ユニット１００に送信する。図８にも図示されるように、ねじ、ペグ、または他のタイプの部材が、秤台６０から圧縮性過負荷ブッシング５６の中へ下に延び、所望の場所でロードセル５０上に台６０を設置し、台がロードセル５０から外れてスライドすることを防止する。
（使い捨てセット）
【０１１２】
ここで図９を参照すると、使用の準備ができている完全に接続された使い捨てセット１１０の一実施形態が、図示される。新しい患者ライン１１２が、新しいマルチポートコネクタ１３０ａまたは１３０ｂの第１のポート（下で説明される）に接続される。新しい供給ライン１２０は、枝１２０ｂおよび１２０ｃを介して２つの（またはそれを上回る、または単一のみのコンテナ）満杯の新鮮ＰＤ液供給コンテナ１４４（例えば、袋）に接続され、かつ、その共通区分１２０ａを介して新しいマルチポートコネクタ１３０ａまたは１３０ｂの第２のポートに接続される。新鮮ＰＤ液供給コンテナ１４４は、ある実施形態において、供給コンテナ１４４が、排出コンテナ１４０として後に使用されるとき、患者の除去された限外濾過（「ＵＦ」）体積を保持するための余剰容積を有するように、供給コンテナ１４４内で保持される新鮮ＰＤ液の量に対して、例えば、１０パーセント以上大きくサイズを決定される。代替として、標準的にサイズを決定された供給コンテナ１４４は、標準コンテナが、排出コンテナとして後に使用されるとき、追加のＵＦ体積を繰り返し保持することが可能であるかどうかを確認するために試験され得るように、典型的に、空気で充填されたある量の空の空間を具備する。再利用される供給ライン１２０’（ここにおいて、排出ライン）が、枝１２０ｂ’および１２０ｃ’を介して２つの（またはそれを上回る、または単一のみのコンテナ）空の使用済みＰＤ液排出コンテナ１４０（例えば、袋）に接続され、かつ、その共通区分１２０ａ’を介して新しいマルチポートコネクタ１３０ａまたは１３０ｂの第３ポート（下で説明される）に接続される。
【０１１３】
治療後、または治療の２４時間サイクル後、制御ユニット１００は、任意の残留新鮮供給液が排出コンテナ１４０に送達されるようにし、供給ライン１２０とともに再利用される準備ができているように、ＰＤ液供給コンテナ１４４を空にし得る。使用済みＰＤ液排出コンテナ１４０は、患者流出物（および未使用の新鮮な液）で満たされており、患者ライン１１２とともに廃棄される。図９−１１から、使い捨てセット１１０が使い捨て品のコストおよび廃棄物をかなり削減することを理解されたい。
【０１１４】
ここで図１０を参照すると、包装されたとき、またはその包装から除去されたときの使い捨てセット１１０の一実施形態が、図示される。使い捨てセット１１０は、ガンマ線、蒸気、および／またはエチレンオキシドを介して滅菌される包装内で提供される。図示される実施形態において、使い捨てセット１１０は、新鮮ＰＤ液供給コンテナ１４４または使用済みＰＤ液排出コンテナ１４０と共に包装されない。代わりに、一実施形態において、新鮮ＰＤ液供給コンテナ１４４が、滅菌され、別個に提供される一方で、使用済みＰＤ液排出コンテナ１４０は、排出ライン１２０’とともに、前の治療からの使い捨てセットとともに提供される。現在の治療からの供給ライン１２０および新鮮ＰＤ液供給コンテナ１４４は、後続の治療で排出ライン１２０’および使用済みＰＤ液排出コンテナ１４０として再利用される。前の治療からの供給ライン１２０および新鮮ＰＤ液供給コンテナ１４４を現在の治療で排出ライン１２０’および使用済みＰＤ液排出コンテナ１４０として再利用することは、使い捨て品の廃棄物およびコストを削減する。
【０１１５】
使い捨てセット１１０の管類は、ポリ塩化ビニル（「ＰＶＣ」）、シリコーン、ポリプロピレン（「ＰＰ」）、ポリエチレン（「ＰＥ」）、およびそれらの混成物等の好適な医療グレード材料から作製され得る。使い捨てセット１１０のコネクタは、ＰＶＣ、シリコーン、ＰＰ、ＰＥ、およびそれらの混成物等の好適な医療グレード材料から作製され得る。使い捨てセット１１０のＰＤ液供給コンテナおよびＰＤ液排出コンテナは、上でリストアップされる材料等の好適な医療グレード材料から作製され得る。
【０１１６】
図１０は、包装されたときの使い捨てセット１１０が、第１の端部において、患者の留置カテーテル（図示せず）に接続するように構成された第１のコネクタまたは患者コネクタ１１４を含むか、またはそれに取り付けられる患者ライン１１２を含むことを図示する。患者は、例えば、患者の腹膜腔内に埋め込まれたＰＤカテーテルに繋がる患者移送セットを有し得る。患者コネクタ１１４は、システム１０を使用する治療まで、患者コネクタキャップ１１６によって保護され、治療の時点で、患者は、キャップ１１６を除去し、患者コネクタ１１４を患者の移送セットに接続する。キャップ１１６は、上で議論されるプライミング中、空気が患者ラインから雰囲気に変位させられることを可能にするように、疎水性フィルタまたは通気口に取り付けられ得る。患者ライン１１２は、第２の端部において、Ｙ−コネクタまたはＴ−コネクタ等のマルチポートコネクタ１３０ａまたは１３０ｂの１つのポートに接続する。患者コネクタ１１４およびマルチポートコネクタ１３０ａまたは１３０ｂへの患者ライン１１２の接続は、同じであることも、異なることもあり、圧縮（例えば、圧入）接続、ホース返し接続、またはルアー接続のうちのいずれかであり得る。マルチポートコネクタ１３０ａおよび１３０ｂの例示的実施形態が、下で詳細に議論される。
【０１１７】
図１０は、包装されたときの使い捨てセット１１０が、Ｙ−コネクタまたはＴ−コネクタ１２２から第１の枝１２０ｂおよび第２の枝１２０ｃに分岐する共通区分１２０ａを有する供給ライン１２０を含むことを図示する。枝１２０ｂおよび１２０ｃは、例えば、スパイクであり得る第１のコネクタまたは供給コンテナコネクタ１２４において終端する。スパイク１２４は、第１および第２のＰＤ液供給コンテナの篏合コネクタ（図示せず）にスパイクするように構成される。図示される実施形態におけるスパイク１２４は、先端保護具１２６によって被覆される。先端保護具１２６は、ＰＤ液供給コンテナをスパイクする時間まで、スパイク１２４を保護し、その時点で、先端保護具が除去される。コネクタ１２４は、代替として、圧縮（例えば、圧入）、ホース返し、またはルアーコネクタであり得る。ラインクランプ１２８が、図示される実施形態において、所望に応じて供給ライン１２０を閉鎖または開放するために共通区分１２０ａに設置される。
【０１１８】
供給ライン１２０の共通区分１２０ａは、任意の好適なタイプの接続、例えば、圧縮（例えば、圧入）接続、ホース返し接続、またはルアー接続を介して、および／または、熱接合、溶剤接合、超音波接合、接着接合等の接合を介して、第２のコネクタまたは壊れやすいコネクタ１５０ａまたは１５０ｂにおいて終端する。壊れやすいコネクタ１５０ａまたは１５０ｂは、次に、任意の好適なタイプの接続、例えば、圧縮（例えば、圧入）接続、ホース返し接続、またはルアー接続を介して、および／または熱接合、溶剤接合、超音波接合、接着接合等の接合を介して、マルチポートコネクタ１３０ａまたは１３０ｂの第２のポートに接続する。壊れやすいコネクタ１５０ａまたは１５０ｂは、残留二次接続部分が、マルチポートコネクタ１３０ａまたは１３０ｂの第２のポートに接続する壊れやすいコネクタ１５０ａまたは１５０ｂの部分から断ち切られることを可能にする壊れやすい部分を含む。壊れやすいコネクタ１５０ａまたは１５０ｂの残留二次接続部分は、任意の好適なタイプの接続、例えば、圧縮（例えば、圧入）接続、ホース返し接続、またはルアー接続を介して、マルチポートコネクタ１３０ａまたは１３０ｂの第３のポートにシールし、供給ライン１２０および１つ以上の新鮮ＰＤ液供給コンテナ１４４が、後続の治療で排出ライン１２０’および１つ以上の使用済みＰＤ液排出コンテナ１４０としての役割を果たすことを可能にするように構成される。
【０１１９】
図１０に図示されるように、マルチポートコネクタ１３０ａまたは１３０ｂの第３のポートは、最初、キャップ１１８を具備し得、キャップは、以前の透析治療からの供給ライン１２０および壊れやすいコネクタ１５０ａまたは１５０ｂの二次接続部分が、現在の透析治療のための排出ライン１２０’として使用されることを可能にするように、除去可能であり、再度、以前の透析治療からの二次接続部分は、透析治療のためにマルチポートコネクタ１３０ａまたは１３０ｂの第３のポートに除去可能にシールするように構成される。
【０１２０】
図１１は、使用後の図１０からの使い捨てセット１１０を図示する。プラス符号の左側の構造が、後続の治療に再利用される一方で、プラス符号の右側の構造は、廃棄される。特に、図１０からの供給ライン１２０は、
ここで、排出ライン１２０’になり、排出ライン１２０’は、共通区分１２０ａ’を含み、共通区分１２０ａ’は、残留二次コネクタ１５０ａ、１５０ｂと枝１２０ｂ’および１２０ｃ’とに接続され、枝１２０ｂ’および１２０ｃ’は、ここでは空の供給袋１４０に接続されるコネクタ１２４に繋がり、それらは、再利用されるが、患者コネクタ１１４に繋がり、かつマルチポートコネクタ１３０ａまたは１３０ｂに繋がる（その第２のポートにおいて、二次コネクタ１５０ａ、１５０ｂから断ち切られた小型区分に接続される）患者ライン１１２は、廃棄される。ラインクランプ１２８は、ここでの排出ライン１２０’を閉鎖する前、可能な限り深く二次コネクタ１５０ａ、１５０ｂに向かって押され、次の治療に先立って空気が排出ライン１２０’の可能な限り大部分に進入することを防止し得る。ラインクランプ１２８を閉鎖することは、後続の透析治療のために新しい排出ライン１２０’を接続する前の新鮮ＰＤ液コンテナからの残存溶液の流出も防止する。
【０１２１】
ここで図１２を参照すると、マルチポートコネクタ１３０ａに関するある実施形態が、図示される。マルチポートコネクタ１３０ａは、上で説明される医療グレードコネクタ材料のうちのいずれかから作製され得る。マルチポートコネクタ１３０ａは、熱接合、溶剤接合、超音波接合、接着接合等の接合、圧縮（例えば、圧入）接続、ホース返し接続、またはルアー接続を介して患者ライン１１２に接続するための第１のポート１３２を含む。マルチポートコネクタ１３０ａは、圧縮（例えば、圧入）接続、ホース返し接続、またはルアー接続を介して供給ライン１２０に接続するための第２のポート１３４を含む。マルチポートコネクタ１３０ａは、圧縮（例えば、圧入）接続、ホース返し接続、またはルアー接続を介して再利用される供給ライン１２０’に接続するための第３のポート１３６を含み、再利用される供給ライン１２０’は、ここにおいて、上で説明されるような排出ラインとしての機能を果たす。
【０１２２】
図示されるようなマルチポートコネクタ１３０ａの第３のポート１３６は、マルチポートコネクタの残部と一体的に成型され得るフランジ１３８を含む。フランジ１３８は、図示されるような複数の開口１３８ａおよび１３８ｂを含むか、または画定し、それらは、下で議論されるように、壊れやすいコネクタからのフックを捕捉するために使用される。
【０１２３】
図１３Ａおよび１３Ｂは、壊れやすいコネクタ１５０ａのある実施形態をより詳細に図示する。壊れやすいコネクタ１５０ａは、マルチポートコネクタ１３０ａの第３のポート１３６に密閉状態で接続するように構成される。壊れやすいコネクタ１５０ａは、上で説明される医療グレードコネクタ材料のうちのいずれかから作製され得る。壊れやすいコネクタ１５０ａは、廃棄される区分１５２を含み、廃棄される区分１５２は、圧縮（例えば、圧入）接続、ホース返し接続、またはルアー接続を介して、および／または熱接合、溶剤接合、超音波接合、接着接合等の接合を介してマルチポートコネクタ１３０ａの第２のポート１３４に接続するポート１５４を有する。壊れやすいコネクタ１５０ａは、残留区分１５６も含み、残留区分１５６は、圧縮（例えば、圧入）接続、ホース返し接続、またはルアー接続を介して、および／または熱接合、溶剤接合、超音波接合、接着接合等の接合を介して、供給ライン１２０に接続するポート１５８を有する。
【０１２４】
廃棄される区分１５２と残留区分１５６とは、壊れやすい区分またはライン１６０によって互いに分離される。ユーザは、残留区分１５６および取り付けられた供給ライン１２０（再利用される）を、区分１５２、取り付けられたマルチポートコネクタ１３０ａ、廃棄される接続された患者ライン１１４、および排出ライン（前の治療からの供給ライン１２０）から断ち切り、それらは、廃棄される。壊れやすい区分またはライン１６０は、その破断力が、高齢であり得る患者に過度ではないように構成される。そのような力は、約１０ニュートン〜約６０ニュートンであり得る。残留区分１５６は、壊れやすいライン１６０において終端する二次接続部分１６２を含む。二次接続部分１６２は、マルチポートコネクタ１３０ａの第３のポート１３６に除去可能にシールするようにサイズを決定され、配置される。例えば、二次接続部分１６２の最大外径が、５．６０ミリメートル（ｍｍ）であり得る一方で、第３のポートの最小内径は、５．０ｍｍであり、二次接続部分１６２とマルチポートコネクタ１３０ａの第３のポート１３６との間に圧縮または圧入を引き起こし得る。
【０１２５】
残留区分１５６は、アーム１６４および１６６の遠位端に位置するフック１６８がマルチポートコネクタ１３０ａの第３のポート１３６の開口１３８ａおよび１３８ｂの中にスナップ嵌めし得るように、曲がるように構成されたアーム１６４および１６６（壊れやすいコネクタ１５０ａと一体的に成型され得る）も含むか、または画定する。二次接続部分１６２およびフック１６８を、マルチポートコネクタ１３０ａの第３のポート１３６に、かつそれから接続するために必要とされる力の複合量は、良好なシールを提供する一方で、高齢であり得る患者に過度に負担ではないように選択される。例えば、接続するための力が、約４０ニュートン〜約９０ニュートン（例えば、５０ニュートン）であり得る一方で、結果として生じるシール力は、約１００ニュートン〜約２２０ニュートンであり得る。
【０１２６】
ここで図１４Ａおよび１４Ｂを参照すると、マルチポートコネクタ１３０ｂに関するある実施形態が、図示される。マルチポートコネクタ１３０ｂは、上で説明される医療グレードコネクタ材料のうちのいずれかから作製され得る。マルチポートコネクタ１３０ｂは、圧縮（例えば、圧入）接続、ホース返し接続、またはルアー接続を介して、および／または熱接合、溶剤接合、超音波接合、接着接合等の接合を介して患者ライン１１２に接続するための第１のポート１４２を含む。マルチポートコネクタ１３０ｂは、圧縮（例えば、圧入）接続、ホース返し接続、またはルアー接続を介して、および／または熱接合、溶剤接合、超音波接合、接着接合等の接合を介して、供給ライン１２０に接続するための第２のポート１４６を含む。マルチポートコネクタ１３０ｂは、圧縮（例えば、圧入）接続、ホース返し接続、またはルアー接続を介して再利用される供給ライン１２０’に接続するための第３のポート１４８を含み、再利用される供給ライン１２０’は、ここにおいて、上で説明されるような排出ラインとしての機能を果たす。図示されるようなマルチポートコネクタ１３０ｂの第３のポート１４８は、マルチポートコネクタの残部と一体的に成型され得るフランジを含む。フランジは、マルチポートコネクタ１３０ｂの手動操作のために使用され、マルチポートコネクタ１３０ａおよび壊れやすいコネクタ１５０ａを用いた場合のような壊れやすいコネクタ１５０ｂへの取り付けのためではない。
【０１２７】
図１５Ａおよび１５Ｂは、壊れやすいコネクタ１５０ｂのある実施形態をより詳細に図示する。壊れやすいコネクタ１５０ｂは、マルチポートコネクタ１３０ｂの第３のポート１４８に密閉状態で接続するように構成される。壊れやすいコネクタ１５０ｂは、上で説明される医療グレードコネクタ材料のうちのいずれかから作製され得る。壊れやすいコネクタ１５０ｂは、圧縮（例えば、圧入）接続、ホース返し接続、またはルアー接続を介して、および／または熱接合、溶剤接合、超音波接合、接着接合等の接合を介して、マルチポートコネクタ１３０ｂの第２のポート１４６に接続するポート１７４を有する廃棄される区分１７２を含む。壊れやすいコネクタ１５０ｂは、圧縮（例えば、圧入）接続、ホース返し接続、またはルアー接続を介して、および／または熱接合、溶剤接合、超音波接合、接着接合等の接合を介して、供給ライン１２０に接続するポート１７８を有する残留区分１７６も含む。
【０１２８】
廃棄される区分１７２と残留区分１７６とは、壊れやすい区分またはライン１８０によって互いに分離される。ユーザは、残留区分１７６および取り付けられた供給ライン１２０（再利用される）を、廃棄される区分１７２、取り付けられたマルチポートコネクタ１３０ｂ、廃棄される接続された患者ライン１１４、および排出ライン（前の治療からの供給ライン１２０）から断ち切る。壊れやすい区分またはライン１８０は、その破断力が、高齢であり得る患者に過度ではないように構成される。そのような力は、約１０ニュートン〜約６０ニュートンであり得る。残留区分１７６は、壊れやすいライン１８０において終端する二次接続部分１８２を含む。二次接続部分１８２は、マルチポートコネクタ１３０ｂの第３のポート１４８に除去可能にシールするようにサイズを決定され、配置される。例えば、二次接続部分１８２の最大外径が、６．００ミリメートル（ｍｍ）であり得る一方で、第３のポート１４８の最小内径は、再度、５．０ｍｍであり、二次接続部分１６２とマルチポートコネクタ１３０ｂの第３のポート１４８との間に圧縮または圧入を引き起こし得る。
【０１２９】
壊れやすいコネクタ１５０ｂは、余剰接続を提供するために壊れやすいコネクタ１５０ａを用いて行われるようにアームを含まない。代わりに、二次接続部分１８２の最大外径は、壊れやすいコネクタ１５０ａの二次接続部分１８２のそれより大きいように作製される。二次接続部分１８２をマルチポートコネクタ１３０ｂの第３のポート１４８に接続するために必要とされる力の量は、それにもかかわらず、二次接続部分１６２およびマルチポートコネクタ１３０ａの第３のポート１３６のためのそれと同一であるか、または類似し、例えば、約４０ニュートン〜約９０ニュートン、例えば、５０ニュートンであり得る。
（ＰＤ治療）
【０１３０】
システム１０は、患者のために自動患者充填、滞留、および排出を実施する。重力供給式透析機械１５の制御ユニット１００が、患者が想起し得る治療を記憶すること、および／または患者が所与の日のための治療を構築または形成することを可能にするテンプレートを記憶することが想定される。いずれの事例でも、自動腹膜透析（「ＡＰＤ」）治療またはデバイス支援持続的携帯型腹膜透析（「ＤＡ−ＣＡＰＤ」）治療のいずれかを実施する選択肢を患者に提供することが想定される。ＡＰＤ治療とＤＡ−ＣＡＰＤ治療との間の主要な差異は、（ｉ）ＤＡ−ＣＡＰＤと対比してＡＰＤ治療により多くの自動サイクルが存在すること、および、（ｉｉ）ＡＰＤ治療のための充填体積がＤＡ−ＣＡＰＤ治療のためのそれと異なること（典型的に、より少ない）、（ｉｉｉ）ＡＰＤ治療のための滞留時間が、ＤＡ−ＣＡＰＤ治療のためのそれと異なる（典型的に、より少ない）ことによる。ＤＡ−ＣＡＰＤ治療は、おそらく、ＡＰＤ治療より多くの手動交換ステップも有するであろうが、しかしながら、ＡＰＤ療法計画が、１回以上の手動日中液交換を含むことが可能である。
【０１３１】
図１６は、機械１５のディスプレイデバイス１０２上に表示されるＡＰＤ治療２００を図示する。供給コンテナ受け取りトレイ８０が新鮮透析液の２つの５リットルコンテナを保持すると仮定すると、ＡＰＤ治療２００の６回の自動充填の各々は、約１．６リットルの充填体積を含み得る。９時間の合計治療時間を仮定すると、５回の短いサイクルの各々は、約１０８分持続し、各サイクルにおける滞留時間が約８０〜１００分のサイクルであるようにする。機械１５は、機械１５を用いた次の夜間治療まで、日中に患者に残留する最後の充填体積を提供する。図示される実施形態におけるＡＰＤ治療２００は、手動交換を有していない。
【０１３２】
図１７−１９内の下記の３つのＤＡ−ＣＡＰＤ例に関して、現在の使い捨てセット１１０の供給コンテナ１４４の両方は、供給コンテナが、上で議論されるように新しい使い捨てセット１１０とともに排出コンテナとして使用され得るように、新しい使い捨てセット１１０が導入されるときに空である。供給コンテナ１４４は、ＤＡ−ＣＡＰＤおよびＡＰＤのために、新しい使い捨てセット１１０のための排出コンテナとして使用され得る。下記の例の各々は、任意の手動充填が、機械１５に位置する供給コンテナ１４４からの新鮮透析液も使用するであろうと仮定するが、しかしながら、それは、要求されない。例えば、患者のルーチンは、機械１５から離れて勤務時に実施される手動排出および充填を含み得る。そのような場合において、新しい使い捨てセット１１０を介して機械１５上に装填される合計新鮮透析液体積は、新鮮な液が無駄にならないように、勤務時に実施される日中交換体積によって低減させられ得る。
【０１３３】
図１７は、機械１５のディスプレイデバイス１０２上に表示される第１のＤＡ−ＣＡＰＤ治療２１０を図示する。再度、新鮮透析液の２つの５リットルコンテナを保持するための供給コンテナ受け取りトレイ８０を仮定すると、図示される４つの合計サイクル（機械１５によって実施される３回の患者充填）の各々は、約２．５リットルの充填体積を含み得る。新しいセット１１０が午後１０時３０分の交換時に装填されることも仮定すると、午後１０時３０分、午前３時、および午前７時３０分に生じる充填の各々は、重力供給式ＰＤ機械１５によって実施される。例えば、約４時間以上の午後１０時３０分〜午前７時３０分の間の自動滞留は、ＡＰＤのためよりかなり長い。午前３時、午前７時３０分、および午後１０時３０分に生じる排出も、同様に、重力供給式ＰＤ機械１５によって実施される。午後６時に生じる排出および充填が、図示される実施形態において、手動で実施される一方で、午後１０時３０分に生じる排出は、手動で、または機械１５を介して実施され得る。いずれの場合も、必要とされる患者労力の量は、かなり低減させられる。
【０１３４】
図１８は、機械１５のディスプレイデバイス１０２上に表示される第２のＤＡ−ＣＡＰＤ治療２２０を図示する。再度、新鮮透析液の２つの５リットルコンテナを保持するための供給コンテナ受け取りトレイ８０を仮定すると、図示される４つの合計サイクルの各々は、約２．５リットルの充填体積を含み得る。午後９時の交換時に装填されるべき新しいセット１１０も仮定すると、午後９時、午前１時３０分、および午前６時に生じる充填の各々は、重力供給式ＰＤ機械１５によって実施される。例えば、約４時間以上の午後９時〜午前６時の間の自動滞留は、ＡＰＤのためよりかなり長い。午前１時３０分、午前６時、および可能性として午後９時に生じる排出も、同様に、重力供給式ＰＤ機械１５によって実施される。午前１０時３０分に生じる排出および充填が、図示される実施形態において、手動で実施される一方で、午後９時に生じる排出は、手動で、または機械１５を介して実施され得る。それにもかかわらず、再度、必要とされる患者労力の量は、かなり低減させられる。
【０１３５】
図１９は、機械１５のディスプレイデバイス１０２上に表示される第３のＤＡ−ＣＡＰＤ治療２３０を図示する。再度、新鮮透析液の２つの５リットルコンテナを保持する供給コンテナ受け取りトレイ８０を仮定すると、図示される４つの合計サイクルの各々は、約２．５リットルの充填体積を含み得る。午後１１時の交換時に装填されるべき新しいセット１１０も仮定すると、午後１１時、午前３時、および午前７時に生じる充填の各々は、重力供給式ＰＤ機械１５によって実施される。例えば、１５０分以上の午後７時〜午前７時の間の自動滞留は、ＡＰＤのためよりかなり長い。午前３時、午前７時、および可能性として午後１１時に生じる排出も、同様に、重力供給式ＰＤ機械１５によって実施される。午後７時に生じる排出および充填が、図示される実施形態において、手動で実施される一方で、午後１１時に生じる排出は、手動で、または機械１５を介して実施され得る。それにもかかわらず、再度、必要とされる患者労力の量は、かなり低減させられる。
【０１３６】
ＡＰＤとＤＡ−ＣＡＰＤとの間の１つの主要な差異は、滞留時間であることを理解されたい。サイクルあたりのＡＰＤ滞留が、通常、２．５時間より短い（典型的に、１．５〜２時間）一方で、ＤＡ−ＣＡＰＤ滞留時間は、通常、３時間より長い（例えば、典型的に、４．５時間）。別の主要な差異は、合計充填体積である。ＤＡ−ＣＡＰＤのための合計充填体積（例えば、６〜８リットル）は、典型的に、ＡＰＤのための合計充填体積（例えば、１０〜１２リットル）より少ない。図１７−１９内の例は、ＤＡ−ＣＡＰＤのために２つの５リットル供給コンテナを使用した。供給コンテナは、代替として、患者が、例えば、勤務時に、手動交換のために別個の供給コンテナを使用する場合、３〜４リットルまたはそれ未満を保持し得る。
【０１３７】
治療がＡＰＤ治療またはＤＡ−ＣＡＰＤ治療であるかどうかにかかわらず、制御ユニット１００は、新鮮ＰＤ液供給コンテナ１４４から患者まで流動する新鮮ＰＤ液に起因する重量の瞬間減少を記録することによって、患者充填の量を決定するように構成される。制御ユニット１００は、治療のタイプにかかわらず、患者から使用済みＰＤ液排出コンテナ１４０まで流動する使用済みＰＤ液に起因する重量の瞬間増加を記録することによっても、患者排出の量を決定する。制御ユニット１００は、次いで、２つの方法の一方またはその両方において、患者から除去される限外濾過（「ＵＦ」）の量を決定し、すなわち、（ｉ）各充填、滞留、および排出サイクル後のＵＦ量（ディスプレイデバイス１０４ａを介して患者に表示され得る）を計算し、治療後、各サイクルに関するＵＦ量を合計し、治療のために除去された合計ＵＦ（同様にディスプレイデバイス１０４ａを介して患者に表示され得る）を計算するか、または、（ｉｉ）各充填、滞留、および排出サイクル後の充填量および排出量を合計し、次いで、治療の終わりの合計排出量から合計充填量を減算し、治療のために除去された合計ＵＦ（同様にディスプレイデバイス１０４ａを介して患者に表示され得る）を決定し得る。
【０１３８】
本明細書に説明されるような機械１５のロードセル構成に起因して、全ての液が新鮮ＰＤ液供給コンテナ１４４内に存在するか、全ての液が使用済みＰＤ液排出コンテナ１４０内に存在するか、または液が供給コンテナ１４４と排出コンテナ１４０との間で分配されているかどうかは、制御ユニット１００に問題ではないことを理解されたい。制御ユニット１００は、関係なくロードセル５０から瞬間重量を読み取る。重量区別因子は、患者に現在存在している液の量および患者から除去されたＵＦの量である。
【０１３９】
本明細書に説明される本好ましい実施形態への種々の変更および修正が、当業者に明白であろうことを理解されたい。そのような変更および修正は、本主題の精神および範囲から逸脱することなく、かつその意図された利点を減退させることなく、行われることができる。したがって、そのような変更および修正は、添付の請求項によって網羅されることが意図される。
【図１】
2021520245.tif 000003
【図２】
2021520245.tif 000004
【図３】
2021520245.tif 000005
【図４】
2021520245.tif 000006
【図５】
2021520245.tif 000007
【図６】
2021520245.tif 000008
【図７Ａ】
2021520245.tif 000009
【図７Ｂ】
2021520245.tif 000010
【図８】
2021520245.tif 000011
【図９】
2021520245.tif 000012
【図１０】
2021520245.tif 000013
【図１１】
2021520245.tif 000014
【図１２】
2021520245.tif 000015
【図１３Ａ】
2021520245.tif 000016
【図１３Ｂ】
2021520245.tif 000017
【図１４Ａ】
2021520245.tif 000018
【図１４Ｂ】
2021520245.tif 000019
【図１５Ａ】
2021520245.tif 000020
【図１５Ｂ】
2021520245.tif 000021
【図１６】
2021520245.tif 000022
【図１７】
2021520245.tif 000023
【図１８】
2021520245.tif 000024
【図１９】
2021520245.tif 000025
【国際調査報告】
2021520245.tif 000026
2021520245.tif 000027
2021520245.tif 000028
2021520245.tif 000029
2021520245.tif 000030
2021520245.tif 000031