(57)【要約】  長期使用のために適合された、複数回使用する薬剤送達装置から流れ誘導装置への流れ連通を確立するための流れ連通ユニット（２４０、５４０、６４０、７４０、８４０、９４０、１０４０、１１４０、１２４０）であって、薬剤送達装置は、複数用量の液体製剤を備える貯蔵部を備え、貯蔵部は、液体製剤を加圧するように適合され、流れ誘導装置（２３０）は、薬剤を対象者の皮下組織へと誘導するように適合され、流れ連通ユニットは、接続されていない構成および接続された構成にあるように適合され、それによって流れ連通ユニット（２４０、５４０、６４０、７４０、８４０、９４０、１０４０、１１４０、１２４０）は、複数回使用する薬剤送達装置の長期使用を可能にするように適合される。【選択図】図５Ｅ
2021520878.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長期使用のために適合された、複数回使用する薬剤送達装置（２１０）から流れ誘導装置（２３０）への流れ連通を確立するための流れ連通ユニット（２４０、５４０、６４０、７４０、８４０、９４０、１０４０、１１４０、１２４０）であって、前記薬剤送達装置（２１０）が、複数用量の液体製剤を備える貯蔵部を備え、前記貯蔵部が前記液体製剤を加圧するように適合され、前記流れ誘導装置（２３０）が前記薬剤を対象者の皮下組織へと誘導するために適合される、流れ連通ユニットであって、
−     薬剤送達装置（２１０）を接合するための入口表面（２４１）と、
−     （ｉ）出口表面（２４２）であって、前記出口表面が、前記流れ連通ユニットと前記流れ誘導装置（２３０）とが接続することを許容し、かつ前記出口表面が前記流れ誘導装置（２３０）を接合するように適合される、接続された構成、（ｉｉ）前記出口表面が、前記流れ連通ユニットと前記流れ誘導装置とが接続されていないことを許容し、かつ前記出口表面が前記流れ連通ユニットの内部空間（２４５）の中への前記汚染の入り込みを低減するように適合される、接続されていない構成、にあるように構成される、出口表面（２４２）と、
−     前記入口表面と前記出口表面との間に延びる中間表面（２４３、２４４）であって、前記入口表面、前記出口表面、および前記中間表面が外表面を画定し、かつ前記接続された構成および前記接続されていない構成のいずれかにある前記出口表面に対して前記流れ連通ユニットの内部空間（２４５）を閉じ込める、中間表面（２４３、２４４）と、
−     前記接続された構成にある前記出口表面に対して前記出口表面（２４２）の一部分を提供する出口シール部材（２４６、５４６、６４６、７４６、８４６、９４６、１０４６、１１４６、１２４６）であって、前記出口シール部材（２４６、５４６、６４６、７４６、８４６、９４６、１０４６、１１４６、１２４６）が、前記流れ誘導装置と接触して流体密封チャネルシール（２６０、５６０、６６０、７６０、８６０、９６０、１０６０、１１６０、１２６０）を確立するように適合される、出口シール部材と、
−     前記薬剤送達装置と流れ連通を提供するように適合されたチャネル入口（２４８、３４８、４４８、５４８、６４８、７４８、９４８、１０４８、１１４８、１２４８）、および前記流れ誘導装置と流れ連通を提供するように適合されたチャネル出口（２４９、５４９、６４９、７４９、８４９、９４９、１０４９、１１４９、１２４９）を備える第一の流れチャネル（２４７）と、
−     第一の出口弁部材（５５４、６５４、７５４、８５４、９５４、１０５４、１１５４、１２５４）と、
−     第一の出口弁部材（５５４、６５４、７５４、８５４、９５４、１０５４、１１５４、１２５４）と協働するように適合された第二の出口弁部材（５５５、６５５、７５５、８５５、９５５、１０５５、１１５５、１２５５）を備える出口バリア（２５０、５５０、６６０、７６０、８５０、９５０、１０５０、１１５０、１２５０）であって、前記出口バリア（２５０、５５０、６５０、７５０、８５０、９５０、１０５０、１１５０、１２５０）が、出口表面（２４２）の一部分を提供し、かつ
（ｉ）閉止された構成であって、前記出口表面が、前記接続されていない構成にあり、前記第二の出口弁部材（５５５、６５５、７５５、８５５、９５５、１０５５、１１５５、１２５５）が、出口バリアシール（２５３、５５３、６５３、７５３、８５３、９５３、１０５３、１１５３、１２５３）を提供するように、前記第一の出口弁部材（５５４、６５４、７５４、８５４、９５４、１０５４、１１５４、１２５４）と協働するように適合され、かつ前記出口バリアシールが、前記チャネル出口を通した前記第一のチャネルの中への前記汚染の入り込みを低減するように適合された、閉止された構成、および
（ｉｉ）流れ構成であって、前記出口表面が、前記第一のチャネル（２４７）内の前記圧力が第一の閾値を上回ることに応答して、前記第一のチャネル（２４７）内に封じ込められた薬剤を前記チャネル入口から下流に、かつ前記チャネル出口（２４９、５４９、７４９、８４９、９４９、１０４９、１１４９、１２４９）の外へ流すことを許容するように、前記第二の出口弁部材（５５５、６５５、７５５、８５５、９５５、１０５５、１１５５、１２５５）が、前記第一の出口弁部材（５５４、６５４、７５４、８５４、９５４、１０５４、１１５４、１２５４）と協働するように適合される、前記接続された構成にある、流れ構成と、にあるように構成された出口バリアと、を備える、流れ連通ユニットであって、
前記流れ連通ユニットが、
（ｉ）前記流れ誘導装置から前記流れ連通ユニットの接続を外すことに応答する、接続されていない構成であって、前記出口表面が前記接続されていない構成にあり、かつ前記出口バリアが前記閉止された構成にある、接続されていない構成、および
（ｉｉ）前記流れ誘導装置（２３０）へと前記流れ連通ユニットを接続することに応答する、接続された構成であって、前記出口表面が前記接続されていない構成にあり、前記出口バリアが前記流れ構成にあり、前記第一の流れチャネルの前記チャネル出口（２４９、５４９、６４９、７４９、８４９、９４９、１０４９、１１４９）の下流に前記チャネルシール（２６０、５６０、６６０、７６０、８６０、９６０、１０６０、１１６０、１２６０）を提供するために、前記出口シール部材（２４６、５４６、６４６、７４６、９４６、１０４６、１１４６、１２４６）が前記流れ誘導装置と接触できるように配置され、かつこれによって、前記チャネル出口（２４９、５４９、６４９、７４６、８４９、９４９、１０４９、１１４９、１２４９）と前記流れ誘導装置との間の流れ連通を許容するように適合され、前記チャネル出口（２４９、５４９、６４９、７４９、８４９、９４９、１０４９、１１４９、１２４９）は、前記流れ連通ユニットの前記出口表面（２４２）に配置される、接続された構成、にあるようにさらに適合され、
組み合わされた流れチャネル（２６７）は、前記流れ誘導装置へと接続された前記薬剤送達装置および前記流れ連通ユニット（２４０、５４０、６４０、７４０、８４０、９４０、１０４０、１１４０、１２４０）と流れ連通して配置された前記チャネル入口に応答して、前記チャネル出口の下流に配置された前記チャネルシールを有する状態で、前記薬剤送達装置（２１０）と、前記第一の流れチャネル（２４７）と、前記流れ誘導装置（２３０）との間に提供することができ、
それによって、前記複数回使用する薬剤送達装置の前記長期使用を可能にするように適合され、かつそれによって前記長期使用中に前記複数回使用する薬剤送達装置内の微生物の汚染の入り込みを阻害するように適合される、流れ連通ユニット（２４０、５４０、６４０、７４０、８４０、９４０、１０４０、１１４０、１２４０）。
【請求項２】
前記流れ連通ユニットが、前記第一のチャネル（２４７）に沿って配置され、また前記流れを下流に案内し、かつ前記薬剤送達装置に向かう上流への流れを阻害するように適合された単方向弁（２７０）をさらに備える、請求項１に記載の流れ連通ユニット（２４０、５４０、６４０、７４０、８４０、９４０、１０４０、１１４０、１２４０）。
【請求項３】
前記出口バリア（５５０、６５０、７５０、８５０、９５０）が、前記チャネル出口（５４９、６４９、７４９、８４９、９４９）を提供する、請求項１および２のいずれかに記載の流れ連通ユニット（２４０、５４０、６４０、７４０、８４０、９４０）。
【請求項４】
前記流れ連通ユニットが、前記入口から前記出口に向かう流れを許容し、かつ逆流を防止するように適合された近位弁部材（５９８、６９８、７９８、８９８、９９８）をさらに備える、請求項１〜３のいずれかに記載の流れ連通ユニット（２４０、５４０、６４０、７４０、８４０、９４０）。
【請求項５】
前記近位弁部材（５９８、６９８、７９８、８９８、９９８）が、前記薬剤送達装置（２１０）を接合するために前記入口表面（２４１）の一部分を提供する、請求項４に記載の流れ連通ユニット。
【請求項６】
前記近位弁部材（５９８、６９８、７９８、８９８、９９８）が、前記入口表面（２４１）と前記出口表面（２４２）との間に延びる前記中間表面（２４３、２４４）の一部分を提供する、請求項４〜５のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【請求項７】
前記中間表面（２４３、２４４）の前記一部分が軟質であり、かつ前記薬剤送達装置（２１０）に対してシールするために装置シール表面（５９８．１、６９８．１、７９８．１、８９８．１、９９８．１）を提供する、請求項４〜６のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【請求項８】
前記近位弁部材が前記チャネル入口（５４８、６４８、７４８、８４８）を提供する、請求項４〜７のいずれかに記載の流れ連通ユニット（２４０、５４０、６４０、７４０、８４０）。
【請求項９】
前記流れ連通ユニットが、遠位端および前記出口バリア（５５０、８５０）を支持するように適合された遠位部分を備える遠位支持部材（５９３、８９３）をさらに備え、
−     前記遠位支持部材が、前記出口バリアシール（５５３、８５３）の前記密封度の調節において前記出口バリアと協働するように適合されたバリア動作部材（５９３．２、８９３．２）をさらに備え、
−     前記出口バリア（５５０、８５０）が、前記出口シール部材（５４６、８４６）を提供するアクチュエータ部分（５５０．２、８５０．２）を備え、かつ前記バリア動作部材（５９３．２）に対して第一の位置と第二の位置との間に移動可能に配置され、かつ
（ｉ）接続されていない構成であって、前記出口バリアが、前記閉止された構成にあり、前記出口バリアの前記閉止された構成が、前記バリア動作部材（５９３．２、８９３．２）に対して前記第一の位置にある前記アクチュエータ部分（５５０．２）をさらに備え、それによって前記第二の出口弁部材（５５５、８５５）が、前記第一の出口弁部材（５５４、８５４）と協働して、第二の閾値を上回る前記第一のチャネル（２４７）内の前記圧力に応答して、前記第一のチャネル内に封じ込められた薬剤を前記チャネル入口から下流に、かつ前記チャネル出口（５４９、８４９）の外へ流すことを許容するように適合された前記出口バリアシール（５５３、８５３）を提供するように適合され、前記第二の閾値が前記接続されていない構成にある前記出口バリアシール（５５３、８５３）の前記密封度を画定し、また前記第二の閾値が前記第一の閾値より大きい、接続されていない構成、
（ｉｉ）接続された構成であって、前記出口バリアが、前記流れ構成にあり、前記出口バリアの前記流れ構成が、前記バリア動作部材（５９３．２、８９３．２）に対して前記第二の位置にある前記アクチュエータ部分（５５０．２）をさらに備え、それによって前記第二の出口弁部材（５５５、８５５）が、前記第一の出口弁部材（５５４、８５４）と協働して、前記第一の閾値を上回る前記第一のチャネル（２４７）内の前記圧力に応答して、前記第一のチャネル内に封じ込められた薬剤を前記チャネル入口から下流に、かつ前記チャネル出口（５４９、８４９）の外へ流すことを許容するように適合された前記出口バリアシール（５５３、８５３）を提供するように適合され、前記第一の閾値が前記接続された構成にある前記出口バリアシール）の前記密封度を画定する、接続された構成、にあるように構成されるように適合された、請求項１〜８のいずれかに記載の流れ連通ユニット（５４０、８４０）。
【請求項１０】
前記アクチュエータ部分が、接続に伴い前記流れ誘導装置によって、前記第一の位置から前記第二の位置へと操作されるように適合される、請求項９に記載の流れ連通ユニット。
【請求項１１】
前記流れ連通ユニットが、近位端（５９７．９、７９７．９）を備える近位支持部材（５９７、７９７）と、前記近位弁部材（５９８、７９８）を支持するために適合された近位部分（５９７．１０、７９７．１０）と、をさらに備える、請求項１〜１０のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【請求項１２】
前記近位支持部材（５９７）が剛直であり、また前記近位支持部材（５９７）の前記近位部分が、近位弁座シール表面（５９７．２）を提供するように適合された近位弁座（５９７．１）を画定する表面部分を備え、前記近位弁部材（５９８）が、近位弁シール表面（５９８．２）を提供するように適合される表面部分を備え、かつ近位流体密封シール（５９７．３）を前記近位弁シール表面（５９８．２）と前記近位弁座シール表面（５９７．２）との間に提供することができる、請求項１１に記載の流れ連通ユニット。
【請求項１３】
前記近位支持部材（５９７）が剛直であり、かつ前記第一のチャネル（２４７）の近位部分を提供する、請求項１１〜１２のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【請求項１４】
前記近位支持部材（５９７）によって提供される前記第一のチャネル（２４７）の前記近位部分が、前記近位支持部材（５９７）の前記近位端（５９７．９）から延びる、請求項１３に記載の流れ連通ユニット。
【請求項１５】
前記近位弁部材（５９８）が、前記薬剤送達装置（２１０）を接合するための前記入口表面（２４１）の一部分を提供する表面部分を備え、また前記近位弁部材（５９８）が、可撓性であり、かつ前記入口表面（２４１）への流体圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる、請求項１３〜１４のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、長期使用のために適合された複数回使用する薬剤送達装置から、流れ誘導装置への、流れ連通を確立するための流れ連通ユニットに関し、薬剤送達装置は、製剤の複数用量を含む加圧可能貯蔵部を備え、また製剤は、長期使用中に貯蔵部の中への微生物の導入に伴い微生物増殖を許容し、また流れ誘導装置は、薬剤を対象者の皮下組織に誘導するように適合される。さらなる態様では、本発明は、複数用量を含む容器を閉止するため、流れ連通ユニットの除去または破壊なしに内容物の引き出しを許容するための、流れ連通ユニットに関する。さらなる態様では、本発明は、接続されていない構成および接続された構成を含むための流れ連通ユニットに関する。
【背景技術】
【０００２】
本発明の開示では、主に液体インスリン製剤の送達による糖尿病の治療が参照されるが、これは本発明の例示的な使用に過ぎない。
【０００３】
薬剤注射装置の形態の薬剤送達装置は、液剤および生物学的薬剤を自己投与する必要がある患者の生活を大幅に改善してきた。薬剤注射装置は、注射手段を用いたアンプルと大差ない単純な使い捨て装置を含む数多くの形態を取ってもよく、または多数の機能を有する高度に高機能の電子的に制御された機器であってもよい。一部の装置は単回使用が意図されており、かつ統合型注射針を備えていてもよく、例えば、いわゆるプレフィルドシリンジを含む。しかしながら、薬剤送達装置が複数回の注射に使用されることが意図されている場合には、典型的には、薬剤の用量の注射ごとに理想的には交換すべき交換可能な針またはカニューレユニットを用いて使用するように設計される。それらの形態にかかわらず、それらは、患者が注射可能な薬剤および生物学的薬剤を自己投与するのを支援するに際して大きな助けとなることが実証されている。また、それらは、介護者が自己注射を行うことができない者に注射可能な医薬品を投与することも大いに支援する。
【０００４】
特に、ペンスタイルの注射装置は、インスリンなどの薬剤および生物学的薬剤を投与するために、正確かつ便利でしばしば個別的なやり方を提供することが実証されている。ペンスタイルの注射装置は、典型的には、装置の一端の最遠位部分から突出する取り付けられた針を有する円筒形状であるが、一部の装置（例えば、Ｎｏｖｏ  Ｎｏｒｄｉｓｋ  Ａ／Ｓ（デンマーク、Ｂａｇｓｖｅｒｄ）のＩｎｎｏｖｏ（登録商標）およびＩｎｎＯｌｅｔ（登録商標））は、針がもはや端部の最遠位部から突出していない、他の形状を有する。
【０００５】
典型的には、注射装置は、目的の液体医薬（例えば、１．５または３．０ｍｌのインスリンまたは成長ホルモン製剤）を含有するプレフィルドカートリッジを使用する。カートリッジは典型的には、針穿刺可能な隔壁によって閉止された遠位開口部を有する遠位のボトルネック部分と、エラストマーピストンを受容する反対側の近位開口部とを有する概して円筒状の透明なガラス円筒の形態であり、ピストンは注射装置の投与機構によって動かされるように配置されている。注射装置には一般的に、二つのタイプがある。「耐久型」装置および「使い捨て」装置である。耐久型装置は、ユーザーが一つのカートリッジを別のカートリッジと交換する、典型的には空のカートリッジの代わりに新しいカートリッジと交換することを許容するように設計されている。対照的に、使い捨て装置には、ユーザーによって交換することができない統合型カートリッジが提供されており、カートリッジが空になった時には、装置全体が廃棄される。
【０００６】
上述のように、複数回の注射に使用することが意図されている薬剤送達装置は典型的に、針貫通可能な隔壁のシールを通して薬剤充填済みカートリッジの中へと挿入されるように適合された近位針部分と、皮下に導入されるように適合された遠位針部分とを備える交換可能な針ユニットと組み合わせて使用するように設計されており、これは中空針を通して所与の投与量の液体製剤を皮下に注射することを許容する。近位針部分はカニューレのシールを貫通し、かつカニューレの内側から外側への流路を提供するため、カートリッジ内容物の汚染リスクが導入される。
【０００７】
薬剤送達装置はまた、上述のカートリッジを有するポンプと、液剤をカートリッジの貯蔵部から対象者の輸液部位へと誘導する輸液セットとを備える輸液システムの形態とすることができる。
【０００８】
汚染のリスクは、主に使用後の針ユニットまたは輸液セットの取り外しに関する。カニューレがカートリッジのシールを貫通している限り、それは周囲環境から製剤へのアクセスを提供し、したがって注射直後に除去されるべきである。しかしながら、注射後だが、針の除去前に、針自体の内側の少量の製剤が、カニューレが対象者の皮膚から抜き取られた時に、体液または周囲の細菌で汚染されうる。カニューレがカートリッジから取り外される時、カニューレ内の残りの流体の一部はカートリッジの中へと吸い込まれ、これによってカートリッジ内の製剤を汚染する場合がある。
【０００９】
したがって、複数用量注射装置で使用するための製剤は、このような汚染に対抗するため、すなわち、微生物の増殖が阻害される状態を確実にする、カートリッジの予想される使用時間内の生物静止性条件を保証するのに十分なレベルの防腐剤を含有しなければならない。この要件は、国際薬局方の現行版の注射製剤の章に含まれている。
【００１０】
正式に認識された当局によって異なる国内および国際的な薬局方が発行され、医薬品産業全体に共通の品質基準を提供している。注射を含む非経口薬剤製品の製品品質試験の基準は、薬局方の一部であり、一部の要件を以下に記載する。非経口薬剤製品は、皮膚またはその他の外部境界組織を通して注射され、活性原薬の血管、器官、組織、または病変への直接投与が許容される。注射剤は、即効型剤形または徐放型剤形のいずれで存在してもよい。非経口薬剤製品のための投与経路としては、静脈内、脳室内、動脈内、関節内、筋肉内、髄腔内、嚢内、眼内および皮下が挙げられる。非経口剤形としては、溶液、懸濁液、乳濁液、溶液および懸濁液用滅菌粉末（リポソームを含む）、ならびに薬剤と薬剤溶出ステントなどの装置との両方からなる製品が挙げられる。
【００１１】
薬剤送達装置に対する規制要件は、包装システムが、公式要件または確立された要件を超えてその強度、品質、または純度を改変するように、調製薬と物理的または化学的に相互作用しないことである。包装システムは、内容物の汚染または損失を防止するような様式で、閉止またはシールされるべきである。容器の完全性の検証は、微生物汚染の侵入、または製品を保護するために必要と考えられる化学的もしくは物理的パラメータのいかなる利得もしくは損失がないことを実証する必要がある。
【００１２】
上述の薬剤送達装置は、投与を容易にするための追加的な機能を有するので、単なる包装システムではない。このような薬剤送達装置は、二重機能容器閉鎖システムと呼ばれる場合がある。
【００１３】
薬局方によると、二重機能容器閉鎖システムは、容器の機能に対する一つ以上の意図された機能の追加を特徴とし、完全性評価について特別な考慮が必要である。しばしば、二重容器閉鎖システムの一つの区画である容器区画は、使用または起動前に薬剤または溶液を収容するように設計される。別の区画である送達区画は、機能および設計において異なり、システム製品封じ込め区画から患者の直接注射用流体経路まで製品を直接送達するか、または別のアクセス装置の滅菌経路と連通する。例えば、予め充填されたシリンジは、溶液（容器区画）と、容器区画から物理的に分離され、かつ患者に薬剤を直接投与するために使用される装置構成要素（送達区画）とを収容する。
【００１４】
したがって、二重容器閉鎖システムは典型的に、微生物バリア特性を必要とする少なくとも二つの区画を有し、滅菌および／または無菌充填後の包装完全性が両方の区画に対して実証されるべきである。多くの場合、二重システムの異なる部分は、異なる完全性試験方法を必要とする。完全性試験方法の選択は、特定の区画の意図された目的または性能要件に基づいて主に決定される。例えば、二重容器閉鎖システムの溶液または薬剤収容容器区画は、製造工程中およびその後に製品の漏れまたは微生物侵入が起きないようにする様式で封入またはシールされなければならない。一方、二重容器閉鎖システムの送達部分（送達区画を含む部分）はしばしば、滅菌または無菌充填プロセスの間は空であり、かつ製品容器部分が使用前に起動されるまで乾燥したままであることが意図されている流体経路を含む。滅菌および保管中に通気するように設計されたカバー、シース、またはおそらくキャップは、物品の寿命全体にわたって浮遊微生物の侵入から送達区画を保護する。しかしながら、装置のこの部分は、しばしば液体の侵入を防止するようには設計されていない。液体侵入は、二次的な包装によって、またはシステム自体の物理的設計によって起きないようにすることができる。
【００１５】
複数用量容器のための閉鎖は、閉鎖の除去または破壊なしに、内容物の引き出しを許容する。閉鎖は、針による穿刺を許容し、また針の引き抜きに伴い、すぐに閉止して、容器を汚染から保護する。複数用量容器の完全性の検証には、このような包装が、複数回の導入および使用の予想される条件下で微生物汚染または製品内容物の損失を防止することの確認が含まれなければならない。
【００１６】
例えば、滅菌針が取り付けられていない予め充填されたシリンジの試験については、試験には培地への内容物の放出および移動が含まれる。インキュベーション期間中に間隔をおいて、およびその終了時に、微生物増殖の顕微鏡的証拠がないか培地を調べる。微生物増殖の証拠が見られない場合、調べられた製品は滅菌に対する試験に適合する。
【００１７】
複数用量容器では、長期使用中（すなわち、継続的送達のような長期間使用にわたる小さな用量の投与、または長期間使用にわたるより大きな用量の投与）の微生物増殖を防止するために、液剤は防腐剤を有して保存される。防腐剤の使用は、一部の場合には、薬剤の有効性を低減する場合があり、また一部の場合には、薬剤と不適合である場合があり、これはこのようなタイプの製剤は複数回投与式注射装置で使用できないことを意味する。例えば、必要な防腐剤は、原薬を析出するか、または原薬と化学的に反応することによって、カートリッジ内の原薬を破壊することになる。
【００１８】
国際特許公開公報第２０１５／１７７０８２１号は、複数用量の医薬品のための医療用カートリッジを開示し、これは医薬品中の防腐剤の使用を必要とせずに、医薬品の無駄を最小化することを許容する。医療用カートリッジには、出口端付近の位置にある医療用カートリッジの内部部分５の中に配置された一方向弁が提供される。一方向弁は、医療用カートリッジの内部から出口端へ向かう流体の流れを許容し、また医療用カートリッジの出口端から内部へ向かう流体の流れを防止するように配置される。注射針は、カートリッジの出口端においてニードルアダプタを介して取り付けることができ、またカートリッジの出口端において隔壁を通って延びる。一方向弁がカートリッジの内部部分内に配置されることは、これによってカートリッジ内側のデッドボリュームを低減する様式で一方向弁を設計することができるので、有利である。一方向弁をカートリッジの内部部分に配置することによって、カートリッジの出口端と一方向弁との間の追加的または外部の境界面が必要でなくなり、これによってそのような境界面での漏れのリスクが排除され、または少なくともかなり低減される。異なる実施形態の説明は、医療用カートリッジの受動的隔壁を一方向弁で置き換えてもよいことを示す。このような実施形態によると、一方向弁は、出口端に直接隣接し、かつカートリッジの出口端に接続された注射針と直接接触して、カートリッジの内側に配置される。この設計は、カートリッジ内側のデッドボリュームをなおさらに低減させ、それにより医薬品の無駄をなおさらに低減する場合がある。
【００１９】
このようなシステムについては、使用中に漏れがないことが重要であり、またそのため不純物が、例えば、弁と注射針との間の直接接触する境界面にわたって薬剤送達装置に入ることが制限されることがさらに重要である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００２０】
【特許文献１】国際特許公開公報第２０１５／１７７０８２１号
【特許文献２】米国特許第６２４８０９３号
【特許文献３】米国特許第３，３５４，８８１号
【特許文献４】国際特許公開公報第２０１４／０６４１００号
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本発明の開示では、上記の目的のうちの一つ以上に対処するか、または例示的な実施形態の説明だけでなく下記の開示から明らかな目的に対処する実施形態および態様が記載される。
【００２２】
それゆえに、本発明の一般的態様では、長期使用のために適合された複数回使用する薬剤送達装置から流れ誘導装置への流れ連通を確立するための流れ連通ユニットであって、薬剤送達装置が、液体製剤の複数用量を含む貯蔵部を備え、貯蔵部が液体製剤を加圧するように適合され、流れ誘導装置が薬剤を対象者の皮下組織へと誘導するように適合される、流れ連通ユニットは、
−     薬剤送達装置を接合するための入口表面と、
−     出口表面であって、（ｉ）流れ連通ユニットと流れ誘導装置とが接続されることを出口表面が許容し、かつ出口表面が流れ誘導装置を接合するように適合される、接続された構成、（ｉｉ）流れ連通ユニットと流れ誘導装置とが接続されていないことを出口表面が許容し、かつ出口表面が流れ連通ユニットの内部空間の中への汚染の入り込みを低減するように適合される、接続されていない構成、にあるように構成された出口表面と、
−     入口表面と出口表面との間に延びる中間表面であって、入口表面、出口表面、および中間表面が外表面を画定し、かつ接続された構成および接続されていない構成のいずれかにある出口表面に対して、流れ連通ユニットの内部空間を閉じ込める、中間表面と、
−     出口表面の一部分を提供する出口シール部材であって、出口表面については接続された構成にあり、出口シール部材は、流れ誘導装置と接触して流体密封チャネルシールを確立するように適合される、出口シール部材と、
−     薬剤送達装置と流れ連通を提供するように適合されたチャネル入口、および流れ誘導装置と流れ連通を提供するように適合されたチャネル出口を備える第一の流れチャネルと、
−     第一の出口弁部材と、
−     第一の出口弁部材と協働するように適合された第二の出口弁部材を備え、出口表面の一部分を提供する出口バリアであって、
（ｉ）閉止された構成であって、出口表面は、接続されていない構成にあり、第二の出口弁部材は、出口バリアシールを提供するように、第一の出口弁部材と協働するように適合され、かつ出口バリアシールは、チャネル出口を通し、かつ第一のチャネルの中への汚染の入り込みを低減するように適合された、閉止された構成、および
（ｉｉ）流れ構成であって、出口表面は、接続された構成にあり、第二の出口弁部材は、第一の出口弁部材と協働するように適合されて、第一のチャネル内の圧力が第一の閾値を上回ることに応答して、第一のチャネル内に封じ込められた薬剤をチャネル入口から下流に、かつチャネル出口の外へ流すことを許容するようにする、流れ構成、にあるように構成された出口バリアと、を備え、
流れ連通ユニットは、
（ｉ）流れ誘導装置から流れ連通ユニットの接続を外すことに応答する、接続されていない構成であって、出口表面が接続されていない構成にあり、かつ出口バリアが閉止された構成にある、接続されていない構成、および
（ｉｉ）流れ連通ユニットを流れ誘導装置に接続することに応答する、接続された構成であって、出口表面は、接続されていない構成にあり、出口バリアは、流れ構成にあり、出口シール部材は、第一の流れチャネルのチャネル出口の下流にチャネルシールを提供するために流れ誘導装置と接触することができるように配置され、これによってチャネル出口と流れ誘導装置との間に流れ連通を許容するように適合され、チャネル出口が流れ連通ユニットの出口表面に配置される、接続された構成、にあるようにさらに適合され、
組み合わされた流れチャネルは、流れ誘導装置へと接続された薬剤送達装置および流れ連通ユニットと流れ連通して配置されたチャネル入口に応答して、チャネル出口の下流に配置されたチャネルシールを有して、薬剤送達装置と、第一の流れチャネルと、流れ誘導装置との間に提供することができ、
それによって、流れ連通ユニットは、複数回使用する薬剤送達装置の長期使用を可能にするように適合され、またそれによって流れ連通ユニットが、長期使用中に複数回使用する薬剤送達装置内の微生物の汚染の入り込みを阻害するように適合される。
【００２３】
これにより、微生物増殖を阻害する程度の防腐剤を含有しない製剤の長期使用を許容する流れ連通ユニットが提供され、すなわち、製剤は長期使用中に貯蔵部の中への微生物の導入に伴い微生物増殖を許容する。本開示による流れ連通ユニットと組み合わされた複数用量薬剤送達装置は、複数用量薬剤送達装置の閉鎖の破壊または除去なしに長期使用を可能にする。
【００２４】
さらなる態様では、出口バリアは、チャネル出口を提供し、それによってバリアは薬剤送達装置の外への流れを調節し、かつ第一のチャネルの接続された構成および接続されていない構成にある第一の流れチャネルの中への汚染の入り込みを制限することができる。
【００２５】
さらなる態様では、流れ連通ユニットは、第一のチャネルに沿って配置され、また流れを下流に案内し、かつ薬剤送達装置に向かう上流への流れを阻害するように適合された単方向弁をさらに備える。強制的な単方向流は、チャネル出口を通し、かつ第一のチャネルの中への汚染の減少に寄与し、また単方向弁を流れ連通ユニットの一部とすることは、内蔵型流れ連通ユニットの提供を可能にし、単方向流が確保される。弁は、例えば、出口バリアの一部とすることができるが、第一の流れチャネルに沿ったすべての位置に配置することができる。
【００２６】
さらなる態様では、流れ連通ユニットは、延びた構成にある入口表面から延びる近位穿刺針をさらに備え、近位針はチャネル入口を提供する近位開放端を備える。このようにして、流れ連通ユニットは、隔壁を穿刺するために適合され、またこれによって複数用量薬剤貯蔵部と流体連通を確立する。
【００２７】
さらなる態様では、流れ連通ユニットは、流れ連通ユニットを流れ誘導装置と接続することに応答して、近位穿刺針を後退した構成から延びた構成へと変化するように適合された近位穿刺針アクチュエータをさらに備える。このようにして、針による傷害のリスクを低減することができ、かつ流れ連通ユニットのスカート部分の保護を回避することができる。
【００２８】
さらなる態様では、流れ連通ユニットは、入口から出口に向かう流れを許容し、かつ逆流を防止するように適合された近位弁部材をさらに備える。
【００２９】
さらなる態様では、近位弁部材は、薬剤送達装置を接合するために入口表面の一部分を提供する。
【００３０】
さらなる態様では、近位弁部材は、入口表面と出口表面との間に延びる中間表面の一部分を提供する。
【００３１】
さらなる態様では、中間表面の一部分は軟質であり、かつ薬剤送達装置に対してシールするための装置シール表面を提供する。
【００３２】
さらなる態様では、近位弁部材はチャネル入口５４８、６４８、７４８、８４８を提供する。
【００３３】
さらなる態様では、遠位支持部材は、遠位端と、出口バリアを支持するように適合された遠位部分と、を備え、
−     遠位支持部材は、出口バリアシールの密封度の調節において出口バリアと協働するように適合されたバリア動作部材をさらに備え、
−     出口バリアは、出口シール部材を提供するアクチュエータ部分を備え、かつバリア動作部材に対して第一の位置と第二の位置との間で移動可能に配置され、また、
（ｉ）接続されていない構成であって、出口バリアは、閉止された構成にあり、出口バリアの閉止された構成は、バリア動作部材に対して第一の位置にあるアクチュエータ部分をさらに備え、それによって第二の出口弁部材は、第一の出口弁部材と協働して、第二の閾値を上回る第一のチャネル内の圧力に応答して、第一のチャネル内に封じ込められた薬剤をチャネル入口から下流に、かつチャネル出口の外へ流すことを許容するように適合された出口バリアシールを提供するように適合され、第二の閾値が接続されていない構成にある出口バリアシールの密封度を画定し、また第二の閾値が第一の閾値より大きい、構成、
（ｉｉ）接続された構成であって、出口バリアは、流れ構成にあり、出口バリアの流れ構成は、バリア動作部材に対して第二の位置にあるアクチュエータ部分をさらに備え、それによって第二の出口弁部材は、第一の出口弁部材と協働して、第一の閾値を上回る第一のチャネル内の圧力に応答して、第一のチャネル内に封じ込められた薬剤をチャネル入口から下流に、かつチャネル出口の外へ流すことを許容するように適合された出口バリアシールを提供するように適合され、第一の閾値が接続された構成にある出口バリアシールの密封度を画定する、構成にあるように、構成されるように適合される。
【００３４】
さらなる態様では、アクチュエータ部分は、接続に伴い流れ誘導装置によって第一の位置から第二の位置へと操作されるように適合される。
【００３５】
さらなる態様では、流れ連通ユニットは、
（ｉ）接続されていない構成であって、バリアシールの密封度が、第二の閾値によって画定される、構成、および、
（ｉｉ）接続された構成であって、バリアシールの密封度が第一の閾値によって画定される、構成、にあるようにさらに適合される。
【００３６】
一部の実施形態およびさらなる態様では、流れ連通ユニットは、近位端および近位弁部材を支持するように適合された近位部分を備える近位支持部材をさらに備える。
【００３７】
さらなる態様では、近位支持部材は剛直であり、また近位支持部材の近位部分は、近位弁座シール表面を提供するように適合された近位弁座を画定する表面部分を備え、近位弁部材は、近位弁シール表面を提供するように適合される表面部分を備え、かつ近位流体密封シールを近位弁シール表面と近位弁座シール表面との間に提供することができる。
【００３８】
さらなる態様では、近位支持部材は剛直であり、かつ第一のチャネルの近位部分を提供する。
【００３９】
さらなる態様では、近位支持部材によって提供される第一のチャネルの近位部分は、近位支持部材の近位端から延びる。
【００４０】
さらなる態様では、近位弁部材は、薬剤送達装置を接合するための入口表面の一部分を提供する表面部分を備え、また近位弁部材は、可撓性であり、かつ入口表面への流体圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる。
【００４１】
さらなる態様では、流れ連通ユニットは、常時閉止された構成を備え、近位弁部材は、通常の構成にあり、これによって近位流体密封シールを提供する。
【００４２】
さらなる態様では、近位支持部材は、近位弁部材の収容部分を収容するように適合された拡大チャネル部分を備え、近位弁部材の収容部分は、近位弁シール表面を備え、流れ連通ユニットは、開放した構成を備え、拡大チャネル部分は、強制された構成にある近位弁部材の収容部分を収容し、かつ近位流体密封シールは提供されていない。
【００４３】
さらなる態様では、近位支持部材は、薬剤送達装置によって支持されるように適合された支持部分をさらに備え、またこれによって薬剤送達装置に関連して流れ連通ユニットに対する支持を提供する。
【００４４】
一部の実施形態では、またさらなる態様では、流れ連通ユニットは中間弁部材を備える。
【００４５】
さらなる態様では、近位支持部材は、遠位端および中間弁部材を支持するように適合された遠位部分を備える。
【００４６】
さらなる態様では、近位支持部材は剛直であり、また近位支持部材の遠位部分は、中間弁座シール表面を提供するように適合された中間弁座を画定する表面部分を備え、中間弁部材は、中間弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備え、かつ中間流体密封シール（５９７．８）は、中間弁シール表面と中間弁座シール表面との間に提供することができる。
【００４７】
さらなる態様では、近位支持部材によって提供される第一のチャネルの近位部分は、近位端から遠位端へと延びる。
【００４８】
さらなる態様では、中間弁部材は、近位支持部材に接合するための近位表面部分を備え、また中間弁部材は可撓性であり、かつこれは近位表面への流体圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる。
【００４９】
さらなる態様では、流れ連通ユニットの常時閉止された構成は、中間弁部材が通常の構成にあることをさらに備え、かつ中間流体密封シールを提供する。
【００５０】
一部の実施形態では、またさらなる態様では、流れ連通ユニットは遠位支持部材を備える。
【００５１】
さらなる態様では、遠位支持部材は剛直であり、かつ第一のチャネルの遠位部分を提供する。
【００５２】
さらなる態様では、遠位支持部材は、中間弁部材の可撓性部分の一部分を受容するように適合された拡大チャネル部分を備え、中間弁部材の可撓性部分は、中間弁シール表面を備え、流れ連通ユニットの開放した構成は、強制された構成にある中間弁部材の可撓性部分の一部分を受容する拡大チャネル部分をさらに備え、中間流体密封シールは提供されていない。
【００５３】
さらなる態様では、遠位支持部材は、近位支持部材によって支持されるように適合された支持部分をさらに備え、これによって流れ連通ユニットに安定性を提供する。
【００５４】
さらなる態様では、遠位支持部材および近位支持部材は、中間弁部材の一部分をクランプするように適合され、それによってクランプされた部分は、固定され、またクランプされていない部分は、通常の構成と強制された構成との間で移動するように適合される。
【００５５】
さらなる態様では、遠位支持部材は、薬剤送達装置によって支持されるように適合された支持部分をさらに備え、またこれによって薬剤送達装置に関連して流れ連通ユニットに対する支持を提供する。
【００５６】
一部の実施形態では、またさらなる態様では、遠位支持部材は、遠位端および出口バリアを支持するように適合された遠位部分を備える。
【００５７】
さらなる態様では、遠位支持部材は剛直であり、また遠位支持部材の遠位部分は、弁座シール表面を提供するように適合された第一の出口弁部材を画定する表面部分を備え、出口バリアは、弁シール表面を提供するように適合された第二の出口弁部材を画定する表面部分を備え、出口バリアシールを弁シール表面と弁座シール表面との間に提供することができる。
【００５８】
さらなる態様では、出口バリアは、遠位支持部材を接合するための近位表面部分を備え、また出口バリアは可撓性であり、かつ第一の閾値を上回る第一のチャネル内の圧力および近位表面部分上の圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる。
【００５９】
さらなる態様では、流れ連通ユニットの常時閉止された構成は、出口バリアが通常の構成にあることをさらに備え、また出口バリアシールを提供する。
【００６０】
さらなる態様では、流れ誘導装置は、出口バリアの可撓性部分の一部分を受容するように適合された拡大チャネル入口を備え、出口バリアの可撓性部分は、弁シール表面を備え、流れ連通ユニットの開放した構成は、強制された構成にある出口バリアの可撓性部分の一部分を受容する拡大チャネル入口をさらに備え、出口バリアシールは提供されていない。
【００６１】
さらなる態様では、出口バリアは出口シール部材を提供し、それによって構成要素の数を低減することができる。
【００６２】
一部の実施形態では、またさらなる態様では、遠位支持部材は、遠位端および出口バリアを支持するように適合された遠位部分を備え、
−     遠位支持部材は、支持される出口バリアを遠位支持部材から分離するように適合された離隔部材をさらに備え、それによって空間が遠位支持部材と出口バリアとの間に提供され、
−     出口バリアは、出口シール部材を提供するアクチュエータ部分を備え、かつ離隔部材に対して第一の位置と第二の位置との間で移動可能に配置され、また、
（ｉ）接続されていない構成であって、出口バリアは、閉止された構成にあり、出口バリアの閉止された構成は、離隔部材に対して第一の位置にあるアクチュエータ部分をさらに備え、それによって第二の出口弁部材は、第一の出口弁部材と協働して、第二の閾値を上回る第一のチャネル内の圧力に応答して、第一のチャネル内に封じ込められた薬剤をチャネル入口から下流に、かつチャネル出口の外へ流すことを許容するように適合された出口バリアシールを提供するように適合され、第二の閾値が出口バリアシールの密封度を画定し、また第二の閾値が第一の閾値より大きい、構成、
（ｉｉ）接続された構成であって、出口バリアは、流れ構成にあり、出口バリアの流れ構成は、離隔部材に対して第二の位置にあるアクチュエータ部分をさらに備え、それによって第二の出口弁部材は、第一の出口弁部材と協働して、第一の閾値を上回る第一のチャネル内の圧力に応答して、第一のチャネル内に封じ込められた薬剤をチャネル入口から下流に、かつチャネル出口の外へ流すことを許容するように適合された出口バリアシールを提供するように適合され、第一の閾値が出口バリアシールの密封度を画定する、構成にあるように、構成されるように適合される。
【００６３】
さらなる態様では、アクチュエータ部分は、接続に伴い流れ誘導装置によって第一の位置から第二の位置へと操作されるように適合される。
【００６４】
さらなる態様では、流れ連通ユニットは、
（ｉ）接続されていない構成であって、バリアシールの密封度が、第二の閾値によって画定される、構成、および、
（ｉｉ）接続された構成であって、バリアシールの密封度が第一の閾値によって画定される、構成、にあるようにさらに適合される。
【００６５】
さらなる態様では、流れ誘導装置は、流れ誘導装置の出口シール部材と協働するように適合されたシール部材を備える。
【００６６】
一部の実施形態では、またさらなる態様では、流れ連通ユニットは、近位端および近位弁部材を支持するように適合された近位部分を備える支持部材をさらに備える。
【００６７】
さらなる態様では、近位支持部材は、剛直であり、近位弁部材は、第一の近位弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備える第一の弁部材と、第二の近位弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備える第二の弁部材とを備え、近位流体密封シールを第一の近位弁シール表面と第二の近位弁シール表面との間に提供することができる、内蔵型弁である。
【００６８】
さらなる態様では、支持部材は剛直であり、また支持部材の近位部分は、内蔵型弁の収容部分を収容するように適合された近位弁ハウジングを備える。
【００６９】
さらなる態様では、支持部材は、第一のチャネルの一部分を提供する。
【００７０】
さらなる態様では、第一のチャネルの一部分は、近位端から支持部材へと延びる。
【００７１】
さらなる態様では、内蔵型弁は、薬剤送達装置を接合するための入口表面の一部分を提供する表面部分を備え、また内蔵型弁は可撓性であり、かつ入口表面への流体圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる。
【００７２】
さらなる態様では、流れ連通ユニットは、常時閉止された構成を備え、内蔵型弁は、通常の構成にあり、これによって近位流体密封シールを提供する。
【００７３】
さらなる態様では、流れ連通ユニットは、開放した構成を備え、内蔵型弁は、強制された構成にあり、また近位流体密封シールは提供されていない。
【００７４】
さらなる態様では、近位弁ハウジングは、収容部分を収容するように適合された拡大チャネル部分を備え、内蔵型弁の収容部分は、第一の近位弁シール表面および第二の近位弁シール表面を備え、内蔵型弁が通常の構成から強制された構成へと変化すると収容部分は、半径方向に拡張し、かつ近位弁ハウジングは半径方向拡張に対する停止部を提供するように適合され、これによって最大拡張を画定する。
【００７５】
さらなる態様では、支持部材は、薬剤送達装置によって支持されるように適合された支持部分をさらに備え、またこれによって薬剤送達装置に関連して流れ連通ユニットに対する支持を提供する。
【００７６】
一部の実施形態では、またさらなる態様では、支持部材は、遠位端および出口バリアを支持するように適合された遠位部分を備える。
【００７７】
さらなる態様では、遠位部分は、弁座シール表面を提供するように適合された第一の出口弁部材を画定する表面部分を備え、出口バリアは、弁シール表面を提供するように適合された第二の出口弁部材を画定する表面部分を備え、出口バリアシールを弁シール表面と弁座シール表面との間に提供することができる。
【００７８】
さらなる態様では、出口バリアは、遠位部分を接合するための近位表面部分を備え、また出口バリアは、可撓性であり、かつ近位表面への流体圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる。
【００７９】
さらなる態様では、流れ連通ユニットの常時閉止された構成は、出口バリアが通常の構成にあることをさらに備え、また出口バリアシールを提供する。
【００８０】
さらなる態様では、流れ誘導装置は、出口バリアの可撓性部分の一部分を収容するように適合された拡大チャネル入口を備え、出口バリアの可撓性部分は、弁シール表面を備え、流れ連通ユニットの開放した構成は、強制された構成にある出口バリアの可撓性部分の一部分を収容する拡大チャネル入口をさらに備え、出口バリアシールは提供されていない。
【００８１】
一部の実施形態では、またさらなる態様では、流れ連通ユニットは、近位端および近位弁部材を支持するように適合された近位部分を備える近位支持部材をさらに備える。
【００８２】
さらなる態様では、近位弁部材は、第一の近位弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備える第一の弁部材と、第二の近位弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備える第二の弁部材とを備え、近位流体密封シールを第一の近位弁シール表面と第二の近位弁シール表面との間に提供することができる、内蔵型弁である。
【００８３】
さらなる態様では、近位支持部材は、剛直であり、かつ近位弁部材は、近位支持部材の近位部分を囲み、かつ固定的に係合するように適合されたスカート部分を備える。
【００８４】
さらなる態様では、内蔵型弁は、薬剤送達装置を接合するための入口表面の一部分を提供する表面部分を備え、また内蔵型弁は可撓性であり、かつ入口表面への流体圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる。
【００８５】
さらなる態様では、流れ連通ユニットは、常時閉止された構成を備え、内蔵型弁は、通常の構成にあり、これによって近位流体密封シールを提供する。
【００８６】
さらなる態様では、流れ連通ユニットは、開放した構成を備え、内蔵型弁は、強制された構成にあり、また近位流体密封シールは提供されていない。
【００８７】
さらなる態様では、近位支持部材の近位部分は、内蔵型弁の可撓性部分の一部分を受容するように適合された拡大チャネル部分を備え、可撓性部分は、第一の近位弁シール表面および第二の近位弁シール表面の一部分を備え、可撓性部分は、内蔵型弁が正常な構成から強制された構成へと変化するのに応答して、拡大チャネル部分の中へと軸方向に撓み、近位部分は、軸方向の撓みに対して停止部を提供するように適合され、これによって最大撓みを画定する。
【００８８】
さらなる態様では、近位支持部材は、薬剤送達装置によって支持されるように適合された支持部分をさらに備え、またこれによって薬剤送達装置に関連して流れ連通ユニットに対する支持を提供する。
【００８９】
一部の実施形態では、またさらなる態様では、近位支持部材は、遠位端および出口バリアを支持するように適合された遠位部分を備える。
【００９０】
さらなる態様では、近位支持部材は剛直であり、また近位支持部材の遠位部分は、弁座シール表面を提供するように適合された第一の出口弁部材を画定する表面部分を備え、出口バリアは、弁シール表面を提供するように適合された第二の出口弁部材を画定する表面部分を備え、出口バリアシールを弁シール表面と弁座シール表面との間に提供することができる。
【００９１】
さらなる態様では、出口バリアは、近位支持部材の遠位部分を接合するための内表面部分を備え、また出口バリアは、可撓性であり、かつ内表面部分への流体圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる。
【００９２】
さらなる態様では、流れ連通ユニットの常時閉止された構成は、出口バリアが通常の構成にあることをさらに備え、また出口バリアシールを提供する。
【００９３】
さらなる態様では、近位支持部材は、第一のチャネルの近位部分を提供する。
【００９４】
さらなる態様では、第一のチャネルの近位部分は、近位端から中間位置へと延びる。
【００９５】
さらなる態様では、第一のチャネルの遠位部分は、遠位部分と出口バリアとの間に提供され、また第一のチャネルの遠位部分は、中間位置から出口へと延びる。
【００９６】
一部の実施形態では、またさらなる態様では、出口バリアは中間弁部材を提供する。
【００９７】
さらなる態様では、近位支持部材の遠位部分は、中間弁部材を支持するように適合される。
【００９８】
さらなる態様では、また近位支持部材の遠位部分は、中間弁座シール表面を提供するように適合された中間弁座を画定する表面部分を備え、中間弁部材は、中間弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備え、かつ中間流体密封シールを、中間弁シール表面と中間弁座シール表面との間に提供することができる。
【００９９】
さらなる態様では、中間弁部材は、近位支持部材を接合するための内表面部分を備え、また中間弁部材は可撓性であり、かつこれは内表面部分への流体圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる。
【０１００】
さらなる態様では、流れ連通ユニットの常時閉止された構成は、中間弁部材が通常の構成にあることをさらに含み、かつ中間流体密封シールを提供する。
【０１０１】
さらなる態様では、中間弁部材は第一のチャネルの遠位部分内に位置する。
【０１０２】
一部の実施形態では、またさらなる態様では、流れ連通ユニットは遠位支持部材をさらに備える。
【０１０３】
さらなる態様では、遠位支持部材は、出口バリアの収容部分を収容するように適合された管状部分を備え、収容部分は、出口バリアが通常の構成から強制された構成へと変化すると半径方向に拡張し、また管状部分は、半径方向の拡張に対する停止部を提供するように適合され、これによって最大拡張を画定する。
【０１０４】
さらなる態様では、出口バリアの収容部分は、第二の出口弁部材を備え、流れ連通ユニットの開放した構成は、強制された構成にある出口バリアをさらに備え、また出口バリアシールは、提供されていない。
【０１０５】
さらなる態様では、出口バリアの収容部分は、中間弁部材を備え、流れ連通ユニットの開放した構成は、強制された構成にある出口バリアをさらに備え、また中間流体密封シールは、提供されていない。
【０１０６】
さらなる態様では、遠位支持部材は、近位支持部材によって支持されるように適合された支持部分をさらに備え、これによって流れ連通ユニットに安定性を提供する。
【０１０７】
一部の実施形態では、またさらなる態様では、流れ連通ユニットは、出口シール部材を提供する遠位シール部材をさらに備える。
【０１０８】
一部の実施形態では、またさらなる態様では、遠位支持部材は、遠位シール部材を支持するように適合される。
【０１０９】
一部の実施形態では、またさらなる態様では、近位弁部材は、薬剤送達装置（２１０）によって支持されるように適合された支持部分をさらに備え、またこれによって薬剤送達装置（２１０）に関連して流れ連通ユニットに対する支持を提供する。
【０１１０】
さらなる態様では、近位弁部材は、内表面上に保持部材を有するアダプター上部へと収まるように適合され、近位弁部材は、平面状の遠位表面を備え、また陥凹は、近位弁部材がアダプター上部の中へと挿入された時、保持部材を受容するように適合され、それによって別の平面との密接な接触が許容されるように、遠位表面は、平面状のままである。
【０１１１】
一部の実施形態では、またさらなる態様では、流れ連通ユニットは、近位端および近位弁部材を支持するように適合された近位部分を備える近位支持部材をさらに備える。
【０１１２】
さらなる態様では、近位支持部材は、剛直であり、近位弁部材は、第一の近位弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備える第一の弁部材と、第二の近位弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備える第二の弁部材とを備え、近位流体密封シールを第一の近位弁シール表面と第二の近位弁シール表面との間に提供することができる、内蔵型弁である。
【０１１３】
さらなる態様では、近位支持部材は、剛直で平面状の近位表面を有し、また内蔵型弁は、実質的に平面状の遠位表面を備え、かつ近位支持部材は、圧縮力を内蔵型弁に伝達するように適合され、また内蔵型弁は、圧縮力を薬剤送達装置に伝達するように適合される。
【０１１４】
さらなる態様では、近位支持部材は剛直であり、また近位支持部材は内表面上に保持部材を有するアダプター上部に収まるように適合され、近位支持部材は保持部材によって支持されるように適合された平面状の近位表面を備え、それによって近位支持部材および内蔵型弁がアダプター上部の中へと挿入された時に、近位表面は内蔵型弁（８９８）の遠位平面と密接な接触を保持することができる。
【０１１５】
さらなる態様では、近位支持部材は剛直であり、かつ第一のチャネルの近位部分を提供する。
【０１１６】
さらなる態様では、近位支持部材によって提供される第一のチャネルの近位部分は、近位支持部材の近位端から延びる。
【０１１７】
さらなる態様では、内蔵型弁は、薬剤送達装置を接合するための入口表面の一部分を提供する表面部分を備え、また内蔵型弁は可撓性であり、かつ入口表面への流体圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる。
【０１１８】
さらなる態様では、流れ連通ユニットは、常時閉止された構成を備え、内蔵型弁は、通常の構成にあり、これによって近位流体密封シールを提供する。
【０１１９】
さらなる態様では、流れ連通ユニットは、開放した構成を備え、内蔵型弁は、強制された構成にあり、また近位流体密封シールは提供されていない。
【０１２０】
さらなる態様では、近位支持部材の近位部分は、内蔵型弁の可撓性部分の一部分を受容するように適合された拡大チャネル部分を備え、可撓性部分は、第一の近位弁シール表面および第二の近位弁シール表面の一部分を備え、可撓性部分の一部分は、内蔵型弁が正常な構成から強制された構成へと変化するのに応答して、拡大チャネル部分の中へと軸方向に撓み、近位部分は、軸方向の撓みに対して停止部を提供するように適合され、これによって最大撓みを画定する。
【０１２１】
一部の実施形態では、またさらなる態様では、流れ連通ユニットは中間弁部材をさらに備える。
【０１２２】
さらなる態様では、近位支持部材は、遠位端および中間弁部材を支持するように適合された遠位部分を備える。
【０１２３】
さらなる態様では、近位支持部材は剛直であり、また近位支持部材の遠位部分は、中間弁座シール表面を提供するように適合された中間弁座を画定する表面部分を備え、中間弁部材は、中間弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備え、かつ中間流体密封シールは、中間弁シール表面と中間弁座シール表面との間に提供することができる。
【０１２４】
さらなる態様では、第一のチャネルの近位部分は、近位端から遠位端へと延びる。
【０１２５】
さらなる態様では、中間弁部材は、近位支持部材の遠位部分を接合するための近位表面部分を備え、また中間弁部材は可撓性であり、かつこれは近位表面への流体圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる。
【０１２６】
さらなる態様では、流れ連通ユニットの常時閉止された構成は、中間弁部材が通常の構成にあることをさらに含み、かつ中間流体密封シールを提供する。
【０１２７】
一部の実施形態では、またさらなる態様では、流れ連通ユニットは遠位支持部材をさらに備える。
【０１２８】
さらなる態様では、遠位支持部材は剛直であり、かつ第一のチャネルの遠位部分を提供する。
【０１２９】
さらなる態様では、遠位支持部材は、中間弁部材の可撓性部分の一部分を受容するように適合された拡大チャネル部分を備え、中間弁部材の可撓性部分は、中間弁シール表面を備え、流れ連通ユニットの開放した構成は、強制された構成にある中間弁部材の可撓性部分の一部分を受容する拡大チャネル部分をさらに備え、中間流体密封シールは、提供されていない。
【０１３０】
さらなる態様では、近位支持部材、中間弁部材、および遠位支持部材は、ユニットを提供し、中間弁部材の一部分は支持部材間にクランプされ、また支持部材は超音波によって一緒に溶接される。
【０１３１】
さらなる態様では、クランプされた部分は固定され、そしてクランプされていない部分は可撓性であり、かつ通常の構成と強制された構成との間で移動するように適合される。
【０１３２】
一部の実施形態では、またさらなる態様では、遠位支持部材は、遠位端および出口バリアを支持するように適合された遠位部分を備える。
【０１３３】
さらなる態様では、遠位支持部材は、剛直であり、出口バリアは、第一の近位弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備える第一の弁部材と、第二の近位弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備える第二の弁部材とを備え、近位流体密封シールを第一の近位弁シール表面と第二の近位弁シール表面との間に提供することができる、内蔵型弁である。
【０１３４】
さらなる態様では、内蔵型弁は第一のチャネルを覆うための近位表面部分を備え、また内蔵型弁は可撓性であり、かつ第一のチャネル内の流体圧力に応答し、かつこれによって内蔵型弁の近位表面部分上で、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる。
【０１３５】
さらなる態様では、流れ連通ユニットの常時閉止された構成は、通常の構成にある内蔵型弁を備え、これによって近位流体密封シールを提供する。
【０１３６】
さらなる態様では、流れ連通ユニットの開放した構成は、強制された構成にある内蔵型弁を備え、また近位流体密封シールは、提供されていない。
【０１３７】
さらなる態様では、近位支持部材の近位部分は、内蔵型弁の可撓性部分の一部分を受容するように適合された拡大チャネル部分を備え、可撓性部分は、第一の近位弁シール表面および第二の近位弁シール表面の一部分を備え、可撓性部分の一部分は、内蔵型弁が正常な構成から強制された構成へと変化するのに応答して、拡大チャネル部分の中へと軸方向に撓み、近位部分は、軸方向の撓みに対して停止部を提供するように適合され、これによって最大撓みを画定する。
【０１３８】
さらなる態様では、遠位支持部材は、平面状の遠位表面を有し剛直であり、また内蔵型弁は実質的に平面状の近位表面を備え、また遠位支持部材は出口バリアに圧縮力を伝達するように適合され、かつ出口バリアは圧縮力をアダプター上部に伝達するように適合される。
【０１３９】
さらなる態様では、近位支持部材は剛直であり、また近位支持部材、中間弁部材、遠位支持部材、および出口バリアは、内表面上に保持部材を有するアダプター上部へと収まるように適合され、また近位支持部材は保持部材によって支持されるように適合された平面状の近位表面を備え、またそれによってすべての部材がアダプター上部の中へと挿入された時、近位表面を近位弁部材の遠位平面と密接な接触にあるように保持することができる。
【０１４０】
さらなる態様では、近位支持部材、中間弁部材、および遠位支持部材は、ユニットを提供し、中間弁部材の一部分は、支持部材間にクランプされ、またユニットはユニットを圧縮された状態に保持するように適合されたユニット保持部材を有するアダプター上部へと収まるように適合される。
【０１４１】
さらなる態様では、出口バリアおよびユニットは、アダプター上部において圧縮された状態で保持されるように適合され、保持部材は、圧縮力をユニットへと伝達することができ、またユニットは、圧縮力をアダプター上部の保持表面へと伝達することができる。
【０１４２】
さらなる態様では、出口バリアおよびユニットは、アダプター上部において圧縮された状態に保持されるように適合され、近位弁部材は、圧縮された状態にあるアダプター上部へと収まるように適合され、アダプター上部は、内表面上に装置保持部材を備え、装置保持部材は、アダプター上部を薬剤保持装置へと接続するように適合され、近位弁部材は圧縮された状態にある薬剤送達装置によって支持される。
【０１４３】
さらなる態様では、流れ誘導装置は、内蔵型弁の可撓性部分の一部分を受容するように適合された拡大チャネル入口を備え、内蔵型弁の可撓性部分は、出口バリアシールの一部分を備え、流れ連通ユニットの開放した構成は、強制された構成にある出口バリアの可撓性部分の一部分を受容する拡大チャネル入口をさらに備え、出口バリアシールは提供されていない。
【０１４４】
さらなる態様では、出口バリアは出口シール部材を提供する。
【０１４５】
さらなる態様では、遠位支持部材は、遠位端および出口バリアを支持するように適合された遠位部分を備え、
−     遠位支持部材は、支持される出口バリアを遠位支持部材から分離するように適合された離隔部材をさらに備え、それによって遠位支持部材と出口バリアとの間に空間が提供され、また
−     出口バリアは、出口シール部材を提供するアクチュエータ部分を備え、かつ離隔部材に対して第一の位置と第二の位置との間で移動可能に配置され、かつ
（ｉ）接続されていない構成であって、出口バリアは、閉止された構成にあり、出口バリアの閉止された構成は、離隔部材に対して第一の位置にあるアクチュエータ部分をさらに備え、それによって第二の出口弁部材は、第一の出口弁部材８５４と協働して、第二の閾値を上回る第一のチャネル内の圧力に応答して、第一のチャネル内に封じ込められた薬剤をチャネル入口から下流に、かつチャネル出口の外へ流すことを許容するように適合された出口バリアシールを提供するように適合され、第二の閾値は、出口バリアシールの密封度を画定し、また第二の閾値が第一の閾値より大きい、構成、
（ｉｉ）接続された構成であって、出口バリアは、流れ構成にあり、出口バリアの流れ構成は、離隔部材に対して第二の位置にあるアクチュエータ部分をさらに備え、それによって第二の出口弁部材は、第一の出口弁部材と協働して、第一の閾値を上回る第一のチャネル内の圧力に応答して、第一のチャネル内に封じ込められた薬剤をチャネル入口から下流に、かつチャネル出口の外へ流すことを許容するように適合された出口バリアシールを提供するように適合され、第一の閾値が出口バリアシールの密封度を画定し、それによってアクチュエータ部分は、接続に伴い流れ誘導装置によって第一の位置から第二の位置へと操作されるように適合される構成、にあるように、構成されるように適合される。
【０１４６】
さらなる態様では、流れ連通ユニットは、
（ｉ）接続されていない構成であって、バリアシールの密封度が、第二の閾値によって画定される、構成、および、
（ｉｉ）接続された構成であって、バリアシールの密封度が第一の閾値によって画定される、構成、にあるようにさらに適合される。
【０１４７】
さらなる態様では、流れ誘導装置は、出口バリア上に提供された出口シール部材と協働するように適合されたシール部材を備える。
【０１４８】
さらなる態様では、出口バリアは、流れ誘導装置のシール部材によって伸ばされ、第一の出口シール部材および第二の出口シール部材は相互から引き離され、これによって流体密封出口シールの強度が減少する。
【０１４９】
一部の実施形態では、またさらなる態様では、近位弁部材は通常の構成にあるチャネル入口を提供し、弁は閉止している。
【０１５０】
さらなる態様では、近位弁部材は強制された構成にあるチャネル通路を提供し、弁は開放している。
【０１５１】
さらなる態様では、近位弁部材は、移動可能なチャネル部材を接合するための遠位表面部分を備え、近位弁部材は、可撓性であり、かつ遠位表面部分上の移動可能なチャネル部材からの圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる。
【０１５２】
一部の実施形態では、またさらなる態様では、流れ連通ユニットは、近位端および近位弁部材を支持するように適合された近位部分を備える近位支持部材をさらに備える。
【０１５３】
さらなる態様では、近位支持部材は、剛直であり、また近位弁部材は、第一の近位弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備える第一の弁部材と、第二の近位弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備える第二の弁部材とを備え、近位流体密封シールを第一の近位弁シール表面と第二の近位弁シール表面との間に提供することができる、内蔵型弁である。
【０１５４】
さらなる態様では、近位支持部材は剛直であり、また内蔵型弁は、近位支持部材の近位部分を囲んで、かつ／または近位部分によって囲まれ、それによって内蔵型弁および近位支持部材は相互に固定的に係合するように適合されたスカート部分を備える。
【０１５５】
さらなる態様では、内蔵型弁は、薬剤送達装置を接合するために入口表面の一部分を提供する近位表面部分と、移動可能なチャネル部材を接合するための遠位表面部分と、を備え、内蔵型弁は、可撓性であり、かつ（ｉ）内蔵型弁を、遠位表面部分への移動可能なチャネル部材からの圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができ、また（ｉｉ）移動可能なチャネル部材は、入口表面上の流体圧力に応答して、通常の構成にある内蔵型弁を支持し、それによって流体密封シールは、密封のままである。
【０１５６】
さらなる態様では、流れ連通ユニットは、常時閉止された構成を備え、内蔵型弁は、通常の構成にあり、かつこれによって近位流体密封シールを提供する。
【０１５７】
さらなる態様では、流れ連通ユニットは開放した構成を備え、内蔵型弁は強制された構成にあり、またチャネル入口は移動可能なチャネル部材によって提供され、かつ近位流体密封シールは提供されていない。
【０１５８】
さらなる態様では、近位支持部材の近位部分は、チャネル着座部分を画定する内蔵型弁の一部分を受容するように適合され、チャネル着座部分は、遠位位置において移動可能なチャネル部材の近位部分のために着座を提供するように適合され、また内蔵型弁は、強制された構成にある。
【０１５９】
さらなる態様では、近位支持部材の近位部分は、チャネル着座部分を画定する内蔵型弁の一部分を受容するように適合され、チャネル着座部分は、近位位置において移動可能なチャネル部材の遠位部分に対して着座を提供するように適合され、移動可能なチャネル部材は内蔵型弁の両側に延び、内蔵型弁は、移動可能なチャネル部材の周りにシールを提供し、かつ内蔵型弁は、強制された構成にある。
【０１６０】
さらなる態様では、近位支持部材は、薬剤送達装置によって支持されるように適合された支持部分をさらに備え、またこれによって薬剤送達装置に関連して流れ連通ユニットに対する支持を提供する。
【０１６１】
一部の実施形態では、またさらなる態様では、近位支持部材は、遠位端および出口バリアを支持するように適合された遠位部分を備える。
【０１６２】
一部の実施形態では、またさらなる態様では、流れ連通ユニットは遠位支持部材をさらに備える。
【０１６３】
さらなる態様では、近位支持部材は、遠位支持部材を収容するように適合された管状部分を備え、遠位支持部材は、管状部分内に移動可能に配置され、また遠位支持部材は、遠位位置と近位位置との間で移動するように適合される。
【０１６４】
さらなる態様では、遠位支持部材は、近位端および移動可能なチャネル部材を備える近位部分を備える。
【０１６５】
さらなる態様では、遠位支持部材は、遠位端および出口バリアを支持するように適合された遠位部分を備える。
【０１６６】
さらなる態様では、遠位支持部材は剛直であり、また遠位支持部材の遠位部分は、弁座シール表面を提供するように適合された第一の出口弁部材を画定する表面部分を備え、出口バリアは、弁シール表面を提供するように適合された第二の出口弁部材を画定する表面部分を備え、かつ出口バリアシールを弁シール表面と弁座シール表面との間に提供することができる。
【０１６７】
さらなる態様では、出口バリアは、遠位支持部材の遠位部分を接合するための内表面部分を備え、また出口バリアは、可撓性であり、かつ内表面部分への流体圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる。
【０１６８】
さらなる態様では、流れ連通ユニットの常時閉止された構成は、出口バリアが通常の構成にあることをさらに備え、また出口バリアシールを提供する。
【０１６９】
さらなる態様では、遠位支持部材の近位部分は、第一のチャネルの近位部分を提供する。
【０１７０】
さらなる態様では、第一のチャネルの近位部分は、近位端から中間位置へと延びる。
【０１７１】
さらなる態様では、第一のチャネルの遠位部分は、遠位部分と出口バリアとの間に配置され、また第一のチャネルの遠位部分は、中間位置から出口へと延びる。
【０１７２】
さらなる態様では、流れ連通ユニットは、遠位支持部材を遠位位置に向かって付勢するように適合された付勢部材をさらに備える。
【０１７３】
さらなる態様では、付勢部材は、近位支持部材の遠位表面と遠位支持部材（９３３）の近位表面との間に位置する。
【０１７４】
さらなる態様では、付勢部材は圧縮ばねである。
【０１７５】
一部の実施形態では、またさらなる態様では、出口バリアは中間弁部材を提供する。
【０１７６】
さらなる態様では、遠位支持部材の遠位部分は、中間弁部材を支持するように適合される。
【０１７７】
さらなる態様では、また遠位支持部材の遠位部分は、中間弁座シール表面を提供するように適合された中間弁座を画定する表面部分を備え、中間弁部材は、中間弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備え、かつ中間流体密封シールを、中間弁シール表面と中間弁座シール表面との間に提供することができる。
【０１７８】
さらなる態様では、中間弁部材は、遠位支持部材を接合するための内表面部分を備え、また中間弁部材は可撓性であり、かつこれは内表面部分への流体圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる。
【０１７９】
さらなる態様では、流れ連通ユニットの常時閉止された構成は、中間弁部材が通常の構成にあることをさらに備え、かつ中間流体密封シールを提供する。
【０１８０】
さらなる態様では、中間弁部材は第一のチャネルの遠位部分内に位置し、かつ追加的な安全性を提供する。
【０１８１】
一部の実施形態では、またさらなる態様では、出口シール部材は出口バリアによって提供される。
【０１８２】
一部の実施形態では、またさらなる態様では、流れ連通ユニットは、
−     入口表面から出口表面へと延びる中央部分であって、中央部分が入口表面および出口表面の一部分を提供し、また中央部分が第一の流れチャネルを備え、中央部分が入口と出口表面との間の方向に延びる側表面をさらに備え、チャネル出口および第一の出口弁部材が、側表面において提供され、かつ第一の出口弁部材が、チャネル出口を囲む、中央部分をさらに備え、
−     出口バリアは、中央部分を囲み、かつ第二の出口弁部材を提供し、出口バリアは、移動可能に配置され、かつ遠位位置と近位位置との間で移動することができ、
−     出口表面を、出口バリアが近位位置に位置する時に、接続された構成で配置することができ、
−     出口表面を、出口バリアが遠位位置に位置する時に、接続されていない構成で配置することができ、
−     中央部分に接続された円周部分は、入口表面と出口表面との間に延びる中間表面を提供し、円周部分が、入口および出口表面の一部分を含み、
−     入口表面、出口表面、および中間表面は、外表面を画定し、かつ接続された構成および接続されていない構成のいずれかにある出口表面に対して、流れ連通ユニットの内部空間を閉じ込め、出口バリアは近位または遠位に位置し、
−     出口シール部材は、中央部分の側表面に提供され、また出口シール部材は、チャネル出口を囲み、それによって出口シール部材は、接続された構成にある出口表面の一部分を提供し、
−     出口バリアは、出口表面の一部分を提供し、
−     出口バリアによって提供される出口表面は、出口表面が接続されていない構成にある時に中央部分および円周部分によって提供される出口部分と同一平面になり、それによって出口表面を清浄に保つことがより簡単になり、かつ
−     かつ出口バリアによって提供される出口表面は、出口表面が接続された構成にある時、中央部分および円周部分によって提供される出口表面部分に対して押下され、
−     第二の出口弁部材は、第一の出口弁部材と協働して、出口バリアシールを提供するように適合され、出口バリアは、
（ｉ）閉止された構成であって、出口表面が接続されていない構成にあり、それによって出口バリアは遠位位置にあり、かつそれによって出口バリアシールは汚染の入り込みを低減するように適合される、構成、および
（ｉｉ）流れ構成であって、出口表面は接続された構成にあり、それによって出口バリアは近位位置にあり、それによって第一の閾値を上回る第一のチャネル内の圧力に応答して、出口バリアは第一のチャネル内に封じ込められた薬剤をチャネル入口から下流に、かつチャネル出口の外へ流すことを許容するように適合される、構成、にあるように適合され、
−     流れ連通ユニットは、
（ｉ）流れ誘導装置から流れ連通ユニットを接続を外すことに応答する、接続されていない構成であって、出口バリアが閉止された構成にあることが許容される、構成、および
（ｉｉ）流れ連通ユニットを流れ誘導装置に接続することに応答する接続された構成であって、出口バリアは、流れ構成にあることを許容され、出口シール部材は、チャネル出口と流れ誘導装置との間の流れ連通を許容するようにチャネルシールをチャネル出口の下流に提供するために流れ誘導装置に接触することができるように配置され、第一のチャネルに対するチャネル出口は、流れ連通ユニットの出口表面に配置される、接続された構成、にあるようにさらに適合され、かつ
−     チャネル入口が薬剤送達装置と流れ連通して配置され、かつ流れ連通ユニットが接続された構成にある時に、チャネル出口の下流に配置されたチャネルシールを有し、組み合わされた流れチャネルを、薬剤送達装置と、第一のチャネルと、流れ誘導装置との間に提供することができ、
−     それによって、流れ連通ユニットは、複数回使用する薬剤送達装置の長期使用を可能にするように適合され、またそれによって流れ連通ユニットは、長期使用中に複数回使用する薬剤送達装置内の微生物の汚染の入り込みを阻害するように適合される。
【０１８３】
さらなる態様では、流れ連通ユニットは、接続に伴い流れ誘導装置によって解放されるように適合された出口バリア係止部材をさらに備え、出口バリアは、
（ｉ）閉止された構成であって、出口表面が接続されていない構成にあり、出口バリアが遠位位置にある出口バリア係止部材によって係止される、構成、および
（ｉｉ）流れ構成であって、出口表面が接続された構成にあり、出口バリアが解放され、かつ近位位置へと移動することを許容する、構成、にあるようにさらに適合される。
【０１８４】
さらなる態様では、流れ連通ユニットは、閉鎖の除去または破壊なしに、製剤の引き出しを許容するように適合された複数回使用する薬剤送達装置のための閉鎖を含む。
【０１８５】
さらなる態様では、バリア係止部材は、流れ誘導装置の接続部材によって解放されるようにさらに適合される。
【０１８６】
一部の実施形態では、またさらなる態様では、薬剤送達システムは、本開示による流れ連通ユニット、薬剤送達装置、および流れ誘導装置を備える。
【０１８７】
さらなる態様では、薬剤送達システムは、流れ連通ユニットを薬剤送達装置と統合するためのキャップをさらに備える。
【０１８８】
さらなる態様では、遠位支持部材およびキャップは、出口バリアの一部分をクランプするように適合され、それによってクランプされた部分は、固定され、またクランプされていない部分は、通常の構成と強制された構成との間で移動するように適合される。
【図面の簡単な説明】
【０１８９】
以下において、本発明の実施形態を図面を参照しながら説明する。
【図１Ａ】図１Ａ、図１Ｂは、注射装置の形態の薬剤送達装置の例を示す。注射装置は、保護キャップあり、および保護キャップなしで示されている。
【図１Ｂ】図１Ａ、図１Ｂは、注射装置の形態の薬剤送達装置の例を示す。注射装置は、保護キャップあり、および保護キャップなしで示されている。
【図１Ｃ】図１Ｃは、図１Ａおよび図１Ｂに示した薬剤送達装置の中へと挿入することができるカートリッジの形態の加圧可能な薬剤貯蔵部を示す。
【図１Ｄ】図１Ｄは、輸液ポンプの形態の薬剤送達装置の例を示す。薬剤送達装置は、薬剤送達装置の中へと挿入されるポンプカートリッジと共に示されている。
【図１Ｅ】図１Ｅは、本開示の実施形態と組み合わせて使用することができる輸液セットを示す。
【図２Ａ】図２Ａ〜２Ｃは、本開示による異なる組立状態にある薬剤送達システムの実施形態を断面で図示し、システムは、流れ誘導装置と、薬剤送達装置を接合するためのニードルレスインターフェースを有する流れ連通ユニットと、薬剤送達装置とを備える。
【図２Ｂ】図２Ａ〜２Ｃは、本開示による異なる組立状態にある薬剤送達システムの実施形態を断面で図示し、システムは、流れ誘導装置と、薬剤送達装置を接合するためのニードルレスインターフェースを有する流れ連通ユニットと、薬剤送達装置とを備える。
【図２Ｃ】図２Ａ〜２Ｃは、本開示による異なる組立状態にある薬剤送達システムの実施形態を断面で図示し、システムは、流れ誘導装置と、薬剤送達装置を接合するためのニードルレスインターフェースを有する流れ連通ユニットと、薬剤送達装置とを備える。
【図３Ａ】図３Ａ〜３Ｃは、本開示による異なる組立状態にある薬剤送達システムのさらなる実施形態を断面で図示し、システムは、流れ誘導装置と、流体連通を確立するための穿刺針を有する流れ連通ユニットと、薬剤送達装置を備える。
【図３Ｂ】図３Ａ〜３Ｃは、本開示による異なる組立状態にある薬剤送達システムのさらなる実施形態を断面で図示し、システムは、流れ誘導装置と、流体連通を確立するための穿刺針を有する流れ連通ユニットと、薬剤送達装置を備える。
【図３Ｃ】図３Ａ〜３Ｃは、本開示による異なる組立状態にある薬剤送達システムのさらなる実施形態を断面で図示し、システムは、流れ誘導装置と、流体連通を確立するための穿刺針を有する流れ連通ユニットと、薬剤送達装置を備える。
【図４Ａ】図４Ａ〜４Ｃは、本開示による異なる組立状態にある薬剤送達システムのさらなる実施形態を断面で図示し、システムは、流れ誘導装置と、薬剤送達装置との流体連通を確立するための作動可能な穿刺針を有する流れ連通ユニットと、薬剤送達装置とを備える。
【図４Ｂ】図４Ａ〜４Ｃは、本開示による異なる組立状態にある薬剤送達システムのさらなる実施形態を断面で図示し、システムは、流れ誘導装置と、薬剤送達装置との流体連通を確立するための作動可能な穿刺針を有する流れ連通ユニットと、薬剤送達装置とを備える。
【図４Ｃ】図４Ａ〜４Ｃは、本開示による異なる組立状態にある薬剤送達システムのさらなる実施形態を断面で図示し、システムは、流れ誘導装置と、薬剤送達装置との流体連通を確立するための作動可能な穿刺針を有する流れ連通ユニットと、薬剤送達装置とを備える。
【図５Ａ】図５Ａは、本開示による薬剤送達システムの実施形態を断面で示し、流れ連通ユニットは薬剤送達と接続されている。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図５Ａの薬剤送達システムを断面で示し、流れ連通ユニットは薬剤送達装置および流れ誘導装置と接続されている。
【図５Ｃ】図５Ｃは、図５Ａの薬剤送達システムの分解組立図を示す。
【図５Ｄ】図５Ｄの左パネルは、図５Ａの薬剤送達システムの拡大を示し、また右パネルは左パネルの詳細を示す。
【図５Ｅ】図５Ｅの左パネルは、図５Ｂの薬剤送達システムの拡大を示し、また右パネルは左パネルの詳細を示す。
【図６Ａ】図６Ａは、本開示による薬剤送達システムの実施形態を断面で示し、流れ連通ユニットは、薬剤送達装置および流れ誘導装置と接続されている。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図６Ａの薬剤送達システムの分解組立図を、流れ誘導装置を伴わない状態で示す。
【図６Ｃ】図６Ｃの左パネルは、図６Ａの薬剤送達システムの拡大を流れ誘導装置を伴わない状態で示し、また右パネルは左パネルの詳細を示す。
【図６Ｄ】図６Ｄの左パネルは、図６Ａの薬剤送達システムの拡大を示し、また右パネルは左パネルの詳細を示す。
【図６Ｅ】図６Ｅは、図６Ａの薬剤送達システムの斜視図を示す。
【図６Ｆ】図６Ｆは、図６Ａの薬剤送達システムの斜視図を示し、またチャネル出口の非中心位置の詳細をさらに図示する。
【図７Ａ】図７Ａは、本開示による薬剤送達システムの実施形態を断面で示し、流れ連通ユニットは、薬剤送達装置および流れ誘導装置と接続されている。
【図７Ｂ】図７Ｂは、図７Ａの薬剤送達システムの分解組立図を示す。
【図７Ｃ】図７Ｃの左パネルは、図７Ａの薬剤送達システムの拡大を流れ誘導装置を伴わない状態で示し、また右パネルは左パネルの詳細を示す。
【図７Ｄ】図７Ｄの左パネルは、図７Ａの薬剤送達システムの拡大を示し、また右パネルは左パネルの詳細を示す。
【図８Ａ】図８Ａは、本開示による薬剤送達システムの実施形態を断面で示し、流れ連通ユニットは、薬剤送達装置および流れ誘導装置と接続されている。
【図８Ｂ】図８Ｂは、図８Ａの薬剤送達システムの分解組立図を示す。
【図８Ｃ】図８Ｃの左パネルは、図８Ａの薬剤送達システムの拡大を流れ誘導装置を伴わないで示し、また右パネルは左パネルの詳細を示す。
【図８Ｄ】図８Ｄの左パネルは、図８Ａの薬剤送達システムの拡大を示し、また右パネルは左パネルの詳細を示す。
【図９Ａ】図９Ａは、本開示による薬剤送達システムの実施形態を断面で示し、流れ連通ユニットは薬剤送達装置と接続されている。図はまた、流れ誘導装置流れ誘導装置も図示する。
【図９Ｂ】図９Ｂは、図９Ａの薬剤送達システムの分解組立図を示す。
【図９Ｃ】図９Ｃの左パネルは、図９Ａの薬剤送達システムの拡大を流れ誘導装置を伴わない状態で示し、また右パネルは左パネルの詳細を示す。
【図９Ｄ】図９Ｄの左パネルは、図９Ａの薬剤送達システムの拡大を示し、また右パネルは左パネルの詳細を示す。
【図１０Ａ】図１０Ａは、本開示による薬剤送達システムの実施形態を断面で図示し、出口バリアは遠位位置で係止されている。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、図１０Ａの薬剤送達システムの断面で図示し、出口バリアは係止が解放され、また出口バリアは近位位置に移動されている。
【図１０Ｃ】図１０Ｃの上方部分は、図１０Ａの薬剤送達システムの断面で図示し、出口バリアは遠位位置で係止されている。図は、嵌合する流れ誘導装置をさらに図示する。下方部分は詳細を図示する。
【図１０Ｄ】図１０Ｄの左パネルは、図１０Ａの薬剤送達システムの断面で図示し、出口バリアは係止が解放され、また出口バリアは近位位置に移動されている。右パネルは詳細を図示する。
【図１０Ｅ】図１０Ｅは、接続されていない構成にある図１０Ａの送達システムを図示する。
【図１０Ｆ】図１０Ｆは、接続された構成にある図１０Ａの送達システムを図示する。
【図１０Ｇ】図１０Ｇは、薬剤送達装置および流れ誘導装置を有する組立状態にある図１０の送達システムを図示する。すべての構成要素、流れ連通ユニット、薬剤送達装置、および流れ誘導装置には、単方向弁が提供される可能性がある。
【図１１Ａ】図１１Ａは、本開示による薬剤送達システムの実施形態を断面で示し、流れ連通ユニットは薬剤送達装置と接続されている。断面は、二つのチャネル出口の間の長手方向軸と平行である。図は、流れ誘導装置をさらに図示する。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、本開示による薬剤送達システムの実施形態を断面で示し、流れ連通ユニットは薬剤送達装置と接続されている。断面は、チャネル出口の半径方向軸と平行である。図は、流れ誘導装置をさらに図示する。
【図１１Ｃ】図１１Ｃは、図１１Ａの薬剤送達システムの分解組立図を示す。
【図１１Ｄ】図１１Ｄの左パネルは、図１１Ａの薬剤送達システムの拡大を流れ誘導装置を伴わない状態で示し、また右パネルは左パネルの詳細を示す。
【図１１Ｅ】図１１Ｅは、図１Ａの薬剤送達システムの拡大を示す。
【図１２Ａ】図１２Ａは、本開示による薬剤送達システムの実施形態を断面で示し、流れ連通ユニットは薬剤送達装置と接続されている。断面は、チャネル出口の半径方向軸と平行である。図は、流れ誘導装置をさらに図示する。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、図１２Ａの薬剤送達システムの詳細を示し、詳細は円でマーク付けされている。
【図１２Ｃ】図１２Ｃは、図１２Ａの薬剤送達システムの分解組立図を示す。
【図１２Ｄ】図１２Ｄは、図１Ａの薬剤送達システムの拡大を示す。
【図１２Ｅ】図１２Ｅは、図１２Ａの薬剤送達システムの拡大を示し、流れ誘導装置と接続されている。
【図１２Ｆ】図１２Ｆの左パネルは、流れ誘導装置との接続前の図１２Ａの薬剤送達システムの斜視図を示し、また右パネルは、流れ誘導装置との接続中で、かつ出口バリア係止が解放される直前の図１２Ａの薬剤送達システムの斜視図を示す。
【０１９０】
図において、同様の構造は、主として同様の参照番号で識別される。
【０１９１】
以下で「上方」および「下方」、「右」および「左」、「水平」および「垂直」などの用語、または類似の相対表現が使用されている時、これらは添付の図を参照するのみであり、必ずしも実際の使用状況ではない。示される図は、概略表現であり、そのため、その相対的寸法だけでなく、異なる構造の構成も、例示的な目的でのみ機能することが意図される。部材という用語が所与の構成要素に対して使用される場合、一つ以上の機能を有する単一構成要素または構成要素の一部分を定義するために使用することができる。
【０１９２】
本発明の実施形態それ自体に目を移す前に複数回注射用の自動注射装置の形態の自動薬剤送達装置、および連続注入装置の形態の薬剤送達装置の実施例を説明する。説明される薬剤送達装置は、本発明の例示的な実施形態の基礎を提供する。
【０１９３】
自動薬剤送達装置は、先行技術の再設定可能ダイヤルアップ／ダイヤルダウン自動薬剤送達装置であり、これを説明する。ペン式装置１００は、キャップ部品１０７と、薬剤放出機構がその中に配置または統合されるハウジング１０１を有する近位本体または駆動組立品部分を有する主要部分と、遠位針貫通可能な隔壁を有する薬剤充填済み透明カートリッジ１２０が、近位部分に取り付けられるカートリッジホルダによって定位置に配置され保持される遠位カートリッジホルダ部分１１０とを備え、カートリッジホルダはカートリッジの一部分を検査することを許容する一対の対向する開口部１１１を有する。遠位連結手段１１５は、針組立品をカートリッジ内部と流体連通して取り外し可能に取り付けることを許容する。カートリッジには、放出機構の一部を形成するピストンロッドによって駆動されるピストンが提供されており、例えば、インスリン、ＧＬＰ−１または成長ホルモン製剤を含有しうる。最も近位の回転可能な用量設定部材１４０は、表示窓１０２に示される薬剤の望ましい用量を手動で設定し、その後、ボタン１９０が作動された時にこれを放出することができるように機能する。薬剤送達装置内に具体化される放出機構のタイプに応じて、放出機構は、示される実施形態におけるもののように、用量設定中に変形され、その後、解放ボタンが作動した時にピストンロッドを駆動するように解放されるねじりばねを備えてもよい。より具体的には、用量設定中に、ばねが接続される駆動部材は、設定用量に対応する回転位置に回転され、駆動部材はこれによって力を受けている状態にある。用量サイズの数字を有するスケールドラムは、現在設定されている用量のサイズが表示窓内に示されるように、例えば、ハウジングとのねじ接続によって駆動部材に連結される。駆動部材が用量設定機構を回転することを防止するために保持機構が提供され、これは例示的な実施形態ではラチェット機構（図示せず）の形態である。ユーザーが設定用量を放出することを希望する場合、ボタンが作動され、これによって駆動部材がピストンロッド駆動機構と係合し、保持機構がその後解放される。
【０１９４】
図１Ａ、図１Ｂ、および図１Ｃは、事前充填タイプの薬剤送達装置を示しており、すなわち、予め取り付けられたカートリッジと共に供給され、カートリッジが空になった時は廃棄されるが、代替的な実施形態では、薬剤送達装置は、例えば、カートリッジホルダ内に取り付けられたカートリッジを備えるカートリッジ組立品の形態で、カートリッジ組立品の取り換えを許容するように設計された耐久性のある装置であってもよい。このような組立品には、予め取り付けられたピストンロッドがさらに提供されうる。
【０１９５】
図１Ｄは、米国特許第６２４８０９３号でＭｅｄｔｒｏｎｉｃ  Ｍｉｎｉｍｅｄによって開示される連続輸液ポンプの形態の薬剤送達装置１５０を示す。図は、ポンプハウジング１６０、ポンプカートリッジ１７０、および輸液セットのハブ１８０を示す。図１Ｅは、ハブ１８０を有する輸液セットを示す。
【０１９６】
防腐剤は通常、長期間または複数回の使用に対して製剤内の微生物または細菌の増殖を防止するために必要とされる。Ｎｏｖｏ  Ｎｏｒｄｉｓｋ  Ａ／Ｓの製品では、防腐剤フェノールおよびｍ−クレゾールの一方または両方が、複数回投与式の注射剤の予想寿命中に軽微な微生物汚染が増殖しないことを確実にするために使用される。しかしながら、フェノールおよびｍ−クレゾールは有毒であり（この点は同薬が意図されるよう作用する上で必要である）、したがって副作用として注射部位反応を生じるか、または一部の場合にはアレルギー反応を生じる場合がある。これはまた、特に薬剤製品に毎日または毎週の使用が意図されている場合、薬剤は防腐剤安定性であることが必要とされるため、新しいタンパク質／ペプチド薬剤の選択に追加的な制約が適用されることも意味する。それ故に、一部の場合には、所与の薬剤への防腐剤の添加を低減または省略できることが好ましいことになる。防腐剤とみなされる物質は、原薬（例えば、インスリン物質）の安定剤として作用する目的ではより少ない量で追加されてもよいことに留意されたい。
【０１９７】
薬剤自体に防腐剤を追加することなく、抗菌要件を満たせることを確実にするため、二つの主な問題に対処する必要がある。第一に、汚染された針またはカニューレがカートリッジ内に挿入され、そしてカートリッジの微生物汚染が導入される可能性がないことを確実にする必要がある。第二に、ユーザーからの体液の逆流を通して微生物汚染のリスクを導入することになる、カニューレを通した逆流が不可能であることを確実にする必要がある。この概念は、例えば、米国特許第３，３５４，８８１号および国際特許公開公報第２０１４／０６４１００号に開示されているように、皮下針を安全に二回以上使用することを許容する、防腐剤充填済みの貯蔵部が提供されている公知の配置と混同してはならない。
【０１９８】
流れ連通ユニット
図２〜４を参照すると、薬剤送達システムの例示的な実施形態が、本開示によるシステムの異なる組立状態、および共通の機能を説明する目的のために、図示されている。薬剤送達システム２００、３００、４００は、長期使用中の薬剤の皮下送達のために適合され、薬剤送達システムは、（ｉ）長期使用中に微生物の貯蔵部の中への導入に伴う微生物増殖を許容する、製剤を含む貯蔵部２１１を備える複数回使用する薬剤送達装置２１０と、（ｉｉ）流れ誘導装置２３０と、（ｉｉｉ）複数回使用する薬剤送達装置および流れ誘導装置へと接続されるように適合され、かつ薬剤送達装置から流れ誘導装置への流体流れを可能にするように適合され、かつ薬剤貯蔵部の中への汚染の入り込みを制限する流れ連通ユニット２４０と、の構成要素を備える。言い換えれば、流れ連通ユニットは、製剤に対する静菌状態を促進するように適合され、製剤それ自体では、製剤が微生物で汚染された場合に、微生物増殖を許容し、また製剤を保存するのに不十分な濃度しか防腐剤を含まない場合がある。より具体的には、流れ連通ユニットは、本開示で説明される特徴によって達成することができる、微生物の導入を防止することによって、静菌状態を促進するように適合される。
【０１９９】
図示された薬剤送達装置２１０は、貯蔵部２１１を備え、貯蔵部は、防腐剤をまったく含まないかまたは低い濃度の防腐剤しか含まないある容積の液剤を含み、また長期使用中にこの容積の液剤を送達することができる。長期使用中の送達は、医学的処置レジメンまたは送達手段を説明するために使用でき、薬剤は、目的のために適合された薬剤送達装置を使用して、点滴または複数回の注射によって送達される。例えば、またより具体的には、長期使用中に送達を処方する医療レジメンは、（ｉ）点滴によるほぼ連続的な送達での複数のより少容積（単数可）の送達、（ｉｉ）点滴によるボーラス送達の複数のより大容積（単数可）の送達、または（ｉｉｉ）複数回の注射によるボーラス送達の複数のより大容積（単数可）の送達を含んでもよい。
【０２００】
この文脈では、より少容積の容積は、より大容積の容積より小さい容積であると理解することができ、薬剤は一例としてＵ１００インスリンとすることができ、それによって貯蔵部は３００単位の３ｍｌを含む。この場合、各単位の容積は０．０１ｍｌである。用量設定機構の増分ステップサイズまたは薬剤送達装置のストローク容積に応じて、より少容積の容積は、一例として、０．００１ｍｌもしくは０．０１ｍｌ、または二つの例の間の間隔の範囲内とすることができる。同様に、より大容積の容積は、０．０１ｍｌもしくは０．１０ｍｌ、または二つの例の間の間隔の範囲内とすることができる。
【０２０１】
また、この文脈では、薬剤のほぼ連続的な送達は、短い送達間隔（単数可）、例えば、５秒、６０秒、または３００秒以内の複数のより少容積の送達とすることもでき、また長期使用はより長期間（より長期間）、例えば、複数の暦日、例えば３暦日にわたることもできる。この場合、流れ誘導装置は、対象者への皮下送達を可能にする輸液セットまたはカテーテルを備えてもよい。
【０２０２】
また、この文脈では、薬剤のボーラス送達は、長い送達間隔（単数可）、例えば、１時間、または１暦日以内の複数のより大容積の送達とすることもでき、また長期使用はより長期間、例えば、複数の暦日、例えば３暦日にわたることもできる。この場合、流れ誘導装置は、点滴針または対象者への皮下送達を可能にするカテーテルを備えてもよい。
【０２０３】
また、この文脈では、薬剤の複数回の注射は、長い送達間隔（単数可）、例えば、１時間、１暦日、または１週間以内の複数のより大容積の送達とすることができ、長期使用は、より長期間、例えば、複数の暦日、例えば、３暦日、または複数の週、例えば、５週間にわたることもでき、また流れ誘導装置は、対象者への皮下送達のための注射針を備えてもよい。
【０２０４】
薬剤送達装置は、貯蔵部内の液剤への圧力の印加を可能にするように適合された圧力機構２１４、２１５をさらに備える。図２Ａ、３Ａ、および４Ａの主たる目的は、組立前の組立状態および共通の特徴を図示することであり、圧力機構は、図上では、破線の長方形２１４、２１５としてのみ示されている。しかしながら、一例として、圧力機構は、図５Ａに図示するように、シリンダー２１４およびピストン２１５を備える圧縮可能な貯蔵部として具体化されてもよい。圧力機構を制御することによって、貯蔵部を、（ｉ）圧力機構が液剤を加圧している加圧状態、および（ｉｉ）非加圧状態にすることができる。非加圧状態は、圧力機構が液剤を加圧せず、かつ薬剤の圧力が、貯蔵部の外側の圧力、すなわち大気圧または周囲の圧力と同じである状態を定義する。両方の状態で、貯蔵部内の圧力は周囲の圧力と同じであるか、またはそれを上回るため、圧力機構は貯蔵部の中への逆流を防止する。したがって、逆流を防止するために、注射装置は、上述のように加圧状態および非加圧状態で動作することができる。別の方法として、逆流は、注射装置、流れ連通ユニット、または流れ誘導装置に単方向弁を配置することによって防止することができる。
【０２０５】
薬剤送達装置は、貯蔵部から流れる薬剤のための貯蔵部出口２１２をさらに備える。出口は、図２Ａ、２Ｃ、３Ｃ、および４Ｃに黒丸２１２、３１２として示されている。破線矢印２１３は、貯蔵部から外への流れの方向を示す。出口２１２、３１２の実際の場所または配置は、流れ連通ユニットとの境界面に依存し、また流体連通がどのように確立されるかに依存する。図２Ａおよび２Ｃは、流れ連通ユニットが閉鎖として機能する実施形態を図示し、薬剤送達装置の貯蔵部は、組立前に開放し（図２Ａ）、組立後に閉止する（図２Ｃ）する。組立に伴い、流れ連通ユニットは、キャップ２８０（例えば、金属キャップ）を介して薬剤送達装置および貯蔵部に接続され、境界面に流体連通が確立される。それ故に、貯蔵部出口もまた境界面上に提供される。これは、流れ誘導装置の貯蔵部が膜（隔壁）によって覆われ、かつシールされてもよく、また流れ連通ユニットが主たる閉鎖として機能しない、３Ａおよび４Ａに図示した実施形態とは異なる。これらの実施形態では、流れ連通ユニットは、貯蔵部をシールする膜を穿刺するための穿刺針３９１、４９１を備え、これによって流体連通を確立する。これらの実施形態では、出口は貯蔵部内に内部に配置され、また境界面上には配置されない。図３に図示した穿刺針３９１は固定的に取り付けられ、図４に図示した穿刺針４９１は、後退した位置（図４Ａおよび４Ｂ）と延びた構成（図４Ｃ）との間で構成可能であり、また針アクチュエータ４３７は二つの構成の間で穿刺針を変えることができる。
【０２０６】
流れ連通ユニットは、薬剤送達装置２１０を接合する入口表面２４１を備え、また入口表面は図２Ａ、３Ａ、および４Ａに示されている。図２Ａおよび２Ｂは、組立品の組立前および組立後それぞれの組立状態の実施形態を概略的に図示し、流れ連通ユニットはキャップ２８０を介して薬剤送達装置と組み立てられる。これによって、流れ連通ユニットは薬剤送達装置を接合する。別の方法として、キャップはアダプター上部またはコード上部で代用することが可能性であり、これはまた流れ連通ユニットを薬剤送達装置にも接続するが、流れ誘導装置と接続するコネクターをさらに備える。図３Ａ、４Ａは、組立前の組立状態を概略的に図示する。図３Ｂおよび４Ｂは、組立後の組立状態を概略的に図示し、流れ連通ユニットは、コネクター３４５を使用して薬剤送達装置と接続される。流れ連通ユニットのコネクター３４５は、薬剤送達装置上の対応するコネクターと協働するように適合される。薬剤送達装置上のコネクターは図に示されていない。コネクター３４５は、ねじコネクターまたはバヨネットコネクターであってもよい。
【０２０７】
こうした実施形態では、薬剤送達システムは、針ユニットと薬剤送達装置との間で流れ連通ユニットを接続することによって修正される。これは、薬物内に防腐剤を有する場合と有しない場合との両方で使用するために同じ装置を生産可能にする。欠点なしに防腐剤を追加することができる製品では、流れ連通ユニットは単に省略することができる。
【０２０８】
出口表面は、接続された構成と接続されていない構成との間で変化させることができる。接続された構成を図２Ｃ、３Ｃ、および４Ｃに図示し、接続されていない構成を図２Ａ、２Ｂ、３Ａ、３Ｂ、４Ａ、および４Ｂに図示する。接続された構成は、流れ誘導装置との接続に伴う、出口表面の想定される構成として定義される。接続された構成では、出口表面は、流れ連通ユニットと流れ誘導装置との間の接続を許容し、また出口表面は、流れ誘導装置２３０を接合するように適合される。図２Ｃは、流れ誘導装置上のコネクター２３６を介して流れ誘導装置に接続された流れ連通ユニットを概略的に図示し、流れ連通ユニットまたは薬剤送達装置上の対応するコネクターは、図に示されていない。コネクター２３６は、ねじコネクターまたはバヨネットコネクターであってもよい。それ故に、出口表面は、流れ誘導装置の入口表面を接合するように適合される出口表面によって達成されるコネクターの間の接触を妨害しない、または妨げないことによって、接続を許容する。したがって、接続された構成での出口表面の形状または形態は、組立状態で観察されることができ、流れ誘導装置は流れ誘導装置に接続される。流れ連通ユニットは、接続されている流れ誘導装置の操作に似ているやり方で外表面を操作することによって、接続された構成でも観察することができる。一部の実施形態については、接続された構成における出口表面の形状は、接続されていない構成の形状に近く、また他の実施形態については、形状の差異が明瞭に見え、すなわち、接続に伴い形状は明瞭に修正されている。この態様は後で考察される。接続されていない構成では、出口表面は、流れ連通ユニットの内部空間２４５の中への汚染の入り込みを低減するように適合される。この特定の適合は、図２〜４には示されていないが、後で詳細に説明されるように、チャネル出口を覆うバリアとして具体化することが可能性である。流れ連通ユニットおよび流れ誘導装置が接続されていない時、出口表面の接続されていない構成は実際の構成として定義され、これはまた流れ誘導装置から流れ連通ユニットの接続を外すことに応答する実際の構成も含む。それゆえに、接続されていない構成における出口表面の形状は、流れ連通ユニットおよび流れ誘導装置が接続されていない時に観察することができる。接続されていない構成における出口表面の形状は容易に検査することができ、一方で接続された構成の形状は、流れ誘導装置の入口表面の形状を比較することによって、および接続に伴い入口表面が出口表面とどのように相互作用しうるかを考慮することによって、推定または推測することができる。接続された構成での出口表面の形状を観察する直接的なやり方は、流れ連通ユニットを透明な流れ誘導装置と接続することである。これによって、流れ誘導装置を通して出口表面を検査することができる。
【０２０９】
流れ連通ユニットは、入口表面と出口表面との間に延びる中間表面２４３、２４４をさらに備える。入口表面、出口表面、および中間表面は、外表面を画定し、かつ出口表面が接続された構成にある時、および接続されていない構成内にある時、流れ連通ユニットの内部空間２４５を閉じ込める。
【０２１０】
流れ連通ユニットは、図２Ｃ、３Ｃ、および４Ｃで破線の長方形で示されている出口シール部材２４６をさらに備え、これは特徴部のおよその位置にすぎないことを示す。出口シール部材は、接続された構成にある出口表面に対して出口表面の一部分を提供し、また出口表面は構成を変化することができるため、出口シール部材の位置のある程度の変形を許容し、これは図５〜１２により良好に図示され、またこれは後で説明される。
【０２１１】
出口シール部材は、接続された構成にある出口表面に対して、出口表面２４２の一部分を提供する。つまり、出口シール部材は、流れ連通ユニットが流れ誘導ユニットに接続されている時、または出口表面がその他の手段によって接続された構成へと操作された時に、出口表面上で特定することができる。
【０２１２】
出口シール部材２４６は、流体密封チャネルシール２６０を確立するために流れ誘導装置を接触させるように適合され、これによって流れ連通ユニットと流れ誘導装置との間の漏れのない連通を許容する流れ誘導装置との流体密封接触を提供することができる。チャネルシール２６０はまた、正確な実施形態に依存して位置は変化する場合があるため、破線の長方形によっても示される。この態様を、図５〜１２を参照しながらさらに詳細に説明する。
【０２１３】
流れ連通ユニットは、薬剤送達装置と流れ連通を提供するように適合されたチャネル入口２４８、３４８、４４８と、流れ誘導装置と流れ連通を提供するように適合されたチャネル出口２４９と、を備える第一の流れチャネル２４７をさらに備える。チャネル出口２４９は、図２Ｃ、３Ｃ、および４Ｃで破線の長方形で示され、これが特徴部のおよその位置にすぎないことを示す。
【０２１４】
流れ連通ユニットは、図２〜４に図示されていない第一の出口弁部材をさらに備えるが、この態様は図５〜１２を参照しながらさらに詳細に説明される。
【０２１５】
流れ連通ユニットは、第一の出口弁部材と協働するように適合された第二の出口弁部材を備える出口バリア２５０をさらに備える。出口バリア２５０は、出口表面２４２の一部分を提供し、またバリア２５０は、図２〜４に破線の長方形として示されており、位置は変化する可能性がある。出口バリアは、（ｉ）閉止された構成、および（ｉｉ）流れ構成にあるように構成される。
【０２１６】
出口バリアが閉止された構成にある時、これは、出口表面が接続されていない構成にあることを暗示し、第二の出口弁部材は、出口バリアシール２５３（図２〜４に破線の長方形として示される）を提供するように第一の出口弁部材と協働するように適合される。さらに、出口バリアシールは、チャネル出口を通した第一のチャネルの中への汚染の入り込みを低減するように適合される。
【０２１７】
出口バリアが流れ構成にある時、これは出口表面が接続された構成にあることを暗示し、第二の出口弁部材は第一の出口弁部材と協働するように適合されて、第一のチャネル２４７内の圧力が第一の閾値を上回ることに応答して、第一のチャネル２４７内に封じ込められた薬剤をチャネル入口から下流に、かつチャネル出口２４９の外へ流すことを許容するようにする。
【０２１８】
出口表面の適合に加えて、流れ連通ユニットはまた、（ｉ）接続されていない構成および（ｉｉ）接続された構成にあるようにも適合される。
【０２１９】
流れ連通ユニットを流れ誘導装置との接続から外すことに応答して、流れ連通ユニットの接続されていない構成を提供することができ、それによって出口表面は接続されていない構成にあり、また出口バリアは閉止された構成にあることになる。通信ユニットが接続されていない構成にある時、出口表面は、内部容積への汚染の入り込みを低減し、また出口バリアシールは、特にチャネル出口、さらに第一のチャネルおよび貯蔵部の中への汚染を低減する。
【０２２０】
流れ連通ユニットを流れ誘導装置２３０と接続することに応答して、流れ連通ユニットの接続された構成を提供することができ、それによって出口表面は接続された構成にあり、また出口バリアは流れ構成にあることになる。この構成では、出口シール部材２４６は、流れ誘導装置に接触して、第一の流れチャネルのチャネル出口２４９の下流にチャネルシール２６０を提供することができるように配置される。これによって、流れ連通ユニットは、チャネル出口２４９と流れ誘導装置との間の流れ連通を許容するように適合され、またチャネル出口２４９は、流れ連通ユニットの出口表面２４２に配置される。出口シール部材は出口表面の一部分を提供するため、またこの部分は出口表面上に配置されたチャネル出口の下流に配置されるため、流れ連通ユニットは、流れ連通ユニットの内部容積に入ることなく、流れ誘導装置と接続されるように適合される。薬剤送達装置の内部容積に入る流れ誘導装置の例は、薬剤貯蔵部の出口を覆う膜を貫通するように適合された近位穿刺針を有する従来のペンニードルである。
【０２２１】
流れ連通を接続された構成へと変化させることによって、組み合わされた流れチャネル２６７を、薬剤送達装置と流れ連通して配置されたチャネル入口に応答し、かつ流れ誘導装置へと接続された流れ連通ユニット２４０に応答して、チャネル出口の下流に配置されたチャネルシールを有して、薬剤送達装置２１０と、第一の流れチャネル２４７と、流れ誘導装置２３０との間に、提供することができる。
【０２２２】
これにより、流れ連通ユニット２４０は、複数用量薬剤送達装置の閉鎖の破壊または除去なしに、複数回使用する薬剤送達装置の長期使用を可能にするように適合され、またそれによって、長期使用中に流れ連通ユニットは複数回使用する薬剤送達装置の微生物の汚染の入り込みを阻害するように適合される。
【０２２３】
流れ誘導装置
流れ連通ユニットからの薬剤を誘導するための流れ誘導装置２３０は、流れ誘導装置２３０を流れ連通ユニット２４０へと接続するように適合された第一のコネクター２３６と、流れ連通ユニット２４０の出口表面２４２に接合しかつ接触するための入口表面２３１と、を備える。入口表面２３１は、流れ誘導装置２３０の外表面を提供する。
【０２２４】
流れ誘導装置は、入口表面２３１の一部分を提供し、かつ流れ連通ユニット２４０の出口シール部分２４６に接触するように適合される入口シール部分２３２をさらに備える。入口シール部分は、流れ誘導装置と流れ連通ユニットとの間の境界面内に流体密封シールを提供するように適合される。
【０２２５】
流れ誘導装置は、流体を誘導するための、入口表面２３１に位置するチャネル入口２３８と、チャネル出口２３９とを有する第二のチャネル２３７をさらに備える。
【０２２６】
流れ誘導装置は、ハブおよび針カニューレを備えるペンニードルの形態であってもよく、またはハブおよびカテーテルを備える輸液セットの形態であってもよい。
【０２２７】
薬剤送達システム
薬剤送達システムは、接続された構成で組み立てられるように適合され、流れ連通ユニットは接続された構成にあり、かつ流れ誘導装置２３０に接続される。出口シール部分２４６および入口シール部分２３２は、これによって、流体密封チャネルシール２６０を流れ連通ユニットと流れ誘導装置との間の境界面に提供するために接触される。
【０２２８】
第一のチャネル２４７のチャネル入口２４８は、貯蔵部出口２１２と流体連通して配置され、第一のチャネル２４７のチャネル出口２４９は、第二のチャネル２３７のチャネル入口２３８と流体連通して配置され、それによって組み合わされた流れチャネル２６７が貯蔵部と、第一のチャネルと、第二のチャネルとの間に提供される。
【０２２９】
チャネルシール２６０は、組み合わされた流れチャネルを囲み、かつ組み合わされた流れチャネルの一部分を提供し、組み合わされた流れチャネルは、良好に決定された容積を画定し、それによって良好に決定された量の薬剤を組み合わされた流れチャネルを通し、対象者へと送達することができる。組み合わされた流れチャネルは、組み合わされた流れチャネル内を流れる薬剤と直接接触するように適合される内表面を備え、チャネルシールもまた、組み合わされた流れチャネル内を流れる薬剤と直接接触するように適合される。
【０２３０】
流れ連通ユニットが接続された構成にある時、流れ誘導装置から貯蔵部に向かう逆流を制限するために、また第二のチャネル内の圧力が第一のチャネル内の圧力より高いことに応答して、システムは、組み合わされた流れチャネルに沿って位置する単方向弁２７０をさらに備えてもよい。単方向弁は、貯蔵部２１３が加圧状態にあることに応答して貯蔵部から流れ誘導装置への流れを許容し、それによって圧力が貯蔵部から第一のチャネルへと伝播し、第二のチャネルへと伝播するように適合される。別の方法として、圧力機構を制御することによって、逆流（ｒｅｖｅｒｓｅ  ｆｌｏｗ）または逆流（ｂａｃｋ  ｆｌｏｗ）を防止することができる。貯蔵部は、（ｉ）圧力機構が液剤を加圧する加圧状態、および（ｉｉ）非加圧状態とすることができる。非加圧状態は、圧力機構が液剤を加圧せず、かつ薬剤の圧力が、貯蔵部の外側の圧力、すなわち大気圧または周囲の圧力と同じである状態を定義する。両方の状態で、貯蔵部内の圧力は周囲の圧力と同じであるか、またはそれを上回るため、圧力機構は貯蔵部の中への逆流を防止する。したがって、逆流を防止するために、注射装置は、上述のように加圧状態および非加圧状態で動作することができる。
【０２３１】
システムは、シェルをさらに備えてもよく、シェルは、（ｉ）流れ連通モジュールの外表面の一部分を覆い、（ｉｉ）薬剤送達装置と接触して流れ連通モジュールを保持するように適合される。シェルは、キャップ、アダプター上部、またはコード上部の形態であってもよい。
【０２３２】
図５〜１２の実施形態
図５〜１２の実施形態は、長期使用のために適合された複数回使用する薬剤送達装置２１０から流れ誘導装置２３０への流れ連通を確立するための流れ連通ユニット５４０、６４０、７４０、８４０、９４０、１０４０、１１４０、１２４０を示す。薬剤送達装置２１０は、液体製剤の複数用量を有する貯蔵部を備える。製剤は、長期使用中に、微生物の貯蔵部の中への偶発的な導入に伴い、または試験目的のための微生物の導入に伴い微生物増殖を許容することになる。貯蔵部は液体製剤を加圧するように適合され、流れ誘導装置２３０は対象者の皮下組織へと薬剤を誘導するように適合される。
【０２３３】
流れ連通ユニットは、薬剤送達装置２１０を接合するための入口表面２４１および出口表面２４２を備える。出口表面は、接続された構成、および接続されていない構成にあるように構成される。接続された構成では、出口表面は、流れ連通ユニットおよび流れ誘導装置が接続されることを許容する。出口表面は、流れ誘導装置２３０を接合するように適合され、これによって、二つの表面の嵌合に物理的な妨害がないことを確実にする。接続されていない構成では、出口表面は流れ連通ユニットおよび流れ誘導装置を非接続にすることを許容する。出口表面は、流れ連通ユニットの内部空間２４５の中への汚染の入り込みを低減するように適合され、これによって、流れ連通ユニットが、別個に、または薬剤送達装置と接続／統合された状態のいずれでも、出口表面を通した汚染の入り込みを許容することなく、流れ連通ユニットを安全に保存することができることを確実にする。
【０２３４】
流れ連通ユニットはまた、入口表面と出口表面との間に延びる中間表面２４３、２４４も備える。入口表面、出口表面、および中間表面は、外表面を画定し、かつ、流れ連通ユニットの内部空間２４５を閉じ込める。外表面の形状は、どちらの構成でも、出口表面が構成される二つの異なる構成に応じて異なってもよく、両方の構成では、出口表面は外表面の一部分を提供する。
【０２３５】
流れ連通ユニットはさらに、出口表面が接続された構成である時に、出口表面２４２の一部分を提供する出口シール部材５４６、６４６、７４６、８４６、９４６、１０４６、１１４６、１２４６をさらに備える。出口シール部材５４６、６４６、７４６、８４６、９４６、１０４６、１１４６、１２４６は、流体密封チャネルシール５６０、６６０、７６０、８６０、９６０、１０６０、１１６０、１２６０を確立するために流れ誘導装置に接触するように適合される。したがって、シール部材は外表面上に提供される必要がある。そうでない場合は、別の表面に接触することはできないことになる。出口シール部材は、流れ誘導装置との流体密封の接触を提供するように適合される。
【０２３６】
流れ連通ユニットは、薬剤送達装置と流れ連通を提供するように適合されたチャネル入口３４８、４４８、５４８、６４８、７４８、９４８、１０４８、１１４８、１２４８と、流れ誘導装置との流れ連通を提供するように適合されたチャネル出口５４９、６４９、７４９、８４９、９４９、１０４９、１１４９、１２４９を含む第一の流れチャネル２４７をさらに備える。
【０２３７】
流れ連通ユニットは、第一の出口弁部材５５４、６５４、７５４、８５４、９５４、１０５４、１１５４、１２５４、および出口バリア５５０、６６０、７６０、８５０、９５０、１０５０、１１５０、１２５０をさらに備える。出口バリアは、第一の出口弁部材５５４、６５４、７５４、８５４、９５４、１０５４、１１５４、１２５４と協働するように適合された第二の出口弁部材５５５、６５５、７５５、８５５、９５５、１０５５、１１５５、１２５５を備える。出口バリア５５０、６５０、７５０、８５０、９５０、１０５０、１１５０、１２５０はまた、出口表面２４２の一部分も提供する。出口バリアは、出口表面が接続されている構成にある時および接続されていない構成にある時の両方の状況で、流れ連通ユニットの外表面の一部分を提供する。
【０２３８】
出口バリアは、（ｉ）閉止された構成、および（ｉｉ）流れ構成にあることに対して構成される。閉止された構成を図５Ｄ、６Ｃ、７Ｃ、８Ｃ、９Ｃ、１０Ｃ、１１Ｄ、および１２Ｅに示し、流れ構成を図５Ｅ、６Ｄ、７Ｄ、８Ｄ、９Ｄ、１０Ｄ、１１Ｅ、および１２Ｆに示す。
【０２３９】
閉止された構成では、流れ連通ユニットが操作されていない時、例えば、接続中に流れ誘導装置によって流れ構成へと操作されていない出口バリアの通常の構成である出口バリアは閉止される。出口バリアが閉止された構成にある時、出口表面は接続されていない構成にあり、第二の出口弁部材５５５、６５５、７５５、８５５、９５５、１０５５、１１５５、１２５５は、第一の出口バリア部材５５４、６５４、７５４、８５４、９５４、１０５４、１１５４、１２５４と協働して出口バリアシール２５３、５５３、６５３、７５３、８５３、９５３、１０５３、１１５３、１２５３を提供するように適合される。閉止された構成では、出口バリアシールは、チャネル出口を通した第一のチャネルの中への汚染の入り込みを低減するように適合される。
【０２４０】
流れ構成では、出口表面は接続された構成内にある。第二の出口弁部材５５５、６５５、７５５、８５５、９５５、１０５５、１１５５、１２５５は、第一の出口弁部材５５４、６５４、７５４、８５４、９５４、１０５４、１１５４、１２５４と協働して、第一のチャネル２４７内に封じ込められた薬剤が、第一の閾値を上回る第一のチャネル２４７内の圧力に応答して、チャネル入口から下流に、かつチャネル出口２４９、５４９、７４９、８４９、９４９、１０４９、１１４９、１２４９の外へ流すことを許容するように適合される。
【０２４１】
流れ連通ユニットは、接続されていない構成および接続された構成にあることに対してさらに適合される。閉止された構成を図５Ｄ、６Ｃ、７Ｃ、８Ｃ、９Ｃ、１０Ｃ、１１Ｄ、および１２Ｅに示し、また流れ構成を図５Ｅ、６Ｄ、７Ｄ、８Ｄ、９Ｄ、１０Ｄ、１１Ｅ、および１２Ｆに示す。
【０２４２】
流れ連通ユニットの流れ誘導装置からの接続を外すことに応答して、接続されていない構成を得ることができる。流れ連通ユニットはまた、流れ誘導装置を流れ連通ユニットに接続する前の、接続されていない構成でも構成される。接続されていない構成にある流れ連通ユニットについては、出口表面は接続されていない構成にあり、出口バリアは閉止された構成にある。
【０２４３】
接続された構成は、流れ連通ユニットを流れ誘導装置２３０に接続することに応答して、または単にユニットが流れ誘導装置に接続される時に、得ることができる。この構成では、出口表面は接続された構成にあり、また出口バリアは流れ構成にあり、出口シール部材は、流れ誘導装置に接触してチャネルシールを第一の流れチャネルのチャネル出口５４９、６４９、７４９、８４９、９４９、１０４９、１１４９の下流に提供するように配置される。これによって、接続された構成にある流れ連通ユニットは、チャネル出口５４９、６４９、７４６、８４９、９４９、１０４９、１１４９、１２４９および流れ誘導装置との間の流れ連通を許容するように適合され、チャネル出口５４９、６４９、７４９、８４９、９４９、１０４９、１１４９、１２４９は流れ連通ユニットの出口表面２４２に配置される。
【０２４４】
流れ連通ユニットは、流れ誘導装置へと接続された薬剤送達装置および流れ連通ユニット５４０、６４０、７４０、８４０、９４０、１０４０、１１４０、１２４０と流れ連通して配置されたチャネル入口に応答して、チャネル出口の下流に配置されたチャネルシールを有して、薬剤送達装置２１０と、第一の流れチャネル２４７と、流れ誘導装置２３０との間に、組み合わされた流れチャネル２６７を提供するように適合される。
【０２４５】
これにより、流れ連通ユニット５４０、６４０、７４０、８４０、９４０、１０４０、１１４０、１２４０は、流れ連通ユニットまたは複数用量薬剤送達装置の閉鎖を破壊もしくは除去することなく、複数回使用する薬剤送達装置の長期使用を可能にするように適合される。このようにして、流れ連通ユニットは、長期使用中に複数回使用する薬剤送達装置の微生物の汚染の入り込みを阻害するように適合される。
【０２４６】
チャネル出口
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、出口バリア５５０、６５０、７５０、８５０、９５０は、チャネル出口５４９、６４９、７４９、８４９、９４９を提供する。
【０２４７】
出口シール部材
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、出口バリア５５０、６５０、８５０、９５０は、出口シール部材５４６、６４６、８４６、９４６を提供する。
【０２４８】
単方向弁
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ連通ユニットは、第一のチャネル２４７に沿って配置された単方向弁２７０をさらに備える。弁は、流れを下流に案内し、かつ薬剤送達装置に向かう上流への流れを阻害するように適合される。これにより強制的な単方向流は、チャネル出口を通した第一のチャネルの中への汚染の低減に寄与する。
【０２４９】
図３、４、１１、および１２を参照する実施形態−近位穿刺針
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ連通ユニットは延びた構成にある入口表面から延びる近位穿刺針３９１、４９１、１１９１、１２９１をさらに備え、近位針はチャネル入口２４９を提供する近位開放端を備える。
【０２５０】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ連通ユニットは、流れ連通ユニットを流れ誘導装置と接続することに応答して、近位穿刺針を後退した構成から延びた構成へと変化するように適合された近位穿刺針アクチュエータ４９２をさらに備える。
【０２５１】
図５、６、７、８、および９を参照する実施形態−近位弁部材
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ連通ユニットは、入口から出口へ向かう流れを許容し、逆流を防止するように適合された、近位弁部材５９８、６９８、７９８、８９８、９９８をさらに備える。
【０２５２】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位弁部材５９８、６９８、７９８、８９８、９９８は、薬剤送達装置を接合するための入口表面２４１の一部分を提供する。
【０２５３】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位弁部材５９８、６９８、７９８、８９８、９９８は、入口表面２４１と出口表面２４２との間に延びる中間表面２４３、２４４の一部分を提供する。
【０２５４】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、中間表面２４３、２４４の一部分は軟質であり、また薬剤送達装置２１０に対してシールする装置シール表面５９８．１、６９８．１、７９８．１、８９８．１、９９８．１を提供する。
【０２５５】
図５、６、７、８を参照する実施形態−近位弁部材
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位弁部材は、チャネル入口５４８、６４８、７４８、８４８を提供する。
【０２５６】
図５を参照する実施形態−近位支持部材
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ連通ユニットは、近位端５９７．９および近位弁部材５９８を支持するために適合された近位部分５９７．１０を備える、近位支持部材５９７をさらに備える。
【０２５７】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位支持部材５９７は剛直であり、また近位支持部材５９７の近位部分は、近位弁座シール表面５９７．２を提供するように適合された近位弁座５９７．１を画定する表面部分を備える。近位弁部材５９８は、近位弁シール表面５９８．２を提供するように適合された表面部分を備え、また近位流体密封シール５９７．３が、近位弁シール表面５９８．２と近位弁座シール表面５９７．２との間に提供される。
【０２５８】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位支持部材５９７は剛直であり、かつ第一のチャネル２４７の近位部分を提供する。
【０２５９】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位支持部材によって提供された第一のチャネル２４７の近位部分は、近位支持部材５９７の近位端５９７．９から延びる。入口から延びることはないだろうか。
【０２６０】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位弁部材５９８は、薬剤送達装置２１０を接合するための入口表面２４１の一部分を提供する表面部分を備える。近位弁部材５９８は可撓性であり、また入口表面２４１への流体圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる。
【０２６１】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ連通ユニット５４０は、常時閉止された構成を備え、近位弁部材は通常の構成にあり、これによって近位流体密封シール５９７．３を提供する。
【０２６２】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位支持部材５９７は、近位弁部材の収容部分５９８．３を収容するように適合された拡大チャネル部分５９７．４を備え、これは近位弁シール表面５９８．２を備える。流れ連通ユニット５４０は、開放した構成を備え、拡大チャネル部分５９７．４は、強制された構成にある近位弁部材の収容部分を収容する。この構成では、近位流体密封シール５９７．３は提供されず、弁を通して流れを案内することができる。
【０２６３】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位支持部材５９７、６９７は、薬剤送達装置２１０によって支持されるように適合された支持部分５９７．５、６９７．５をさらに備え、これによって薬剤送達装置２１０に関連して流れ連通ユニットに対する支持を提供する。
【０２６４】
図５および８を参照する実施形態
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、遠位支持部材５９３、８９３は、遠位端と、出口バリア５５０、８５０を支持するように適合された遠位部分と、を備え、遠位支持部材は、出口バリアシール５５３、８５３の密封度の調節において出口バリアと協働するように適合された、バリア動作部材５９３．２、８９３．２をさらに備える。
【０２６５】
これは、出口シール部材５４６、８４６を提供するアクチュエータ部分５５０．２、８５０．２を備える出口バリア５５０、８５０によって得ることができる。アクチュエータ部分は、バリア動作部材５９３．２、８９３．２に対して第一の位置と第二の位置との間に移動可能に配置され、また接続されていない構成および接続された構成で構成されるように適合される。
【０２６６】
接続されていない構成では、出口バリアは、閉止された構成にあり、出口バリアの閉止された構成は、バリア動作部材５９３．２、８９３．２に対して第一の位置にあるアクチュエータ部分５５０．２、８５０．２をさらに備え、それによって第二の出口弁部材５５５、８５５は、第一の出口弁部材５５４、８５４と協働して、第二の閾値を上回る第一のチャネル２４７内の圧力に応答して、第一のチャネル内に封じ込められた薬剤をチャネル入口から下流に、かつチャネル出口５４９、８４９の外へ流すことを許容するように適合された出口バリアシール５５３、８５３を提供するように適合される。第二の閾値は、接続されていない構成にある出口バリアシール５５３、８５３の密封度を画定し、またこれは第一の閾値より大きい。
【０２６７】
接続された構成では、出口バリアは、流れ構成にあり、出口バリアの流れ構成は、バリア動作部材５９３．２、８９３．２に対して第二の位置にあるアクチュエータ部分５５０．２、８５０．２をさらに備え、それによって第二の出口弁部材５５５、８５５は、第一の出口弁部材５５４、８５４と協働して、第一の閾値を上回る第一のチャネル２４７内の圧力に応答して、第一のチャネル内に封じ込められた薬剤をチャネル入口から下流に、かつチャネル出口５４９、８４９の外へ流すことを許容するように適合された出口バリアシール５５３、８５３を提供するように適合され、第一の閾値は、接続された構成にある出口バリアシールの密封度を画定する。
【０２６８】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、アクチュエータ部分は、流れ誘導装置によって接続に伴い第一の位置から第二の位置へと操作されるように適合される。
【０２６９】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ連通ユニットは、（ｉ）接続されていない構成であって、バリアシール５５３、８５３が第二の閾値によって画定される、構成、および      
（ｉｉ）接続された構成であって、バリアシール５５３、８５３が第一の閾値によって画定される、構成、にあるようにさらに適合される。
【０２７０】
図５を参照する実施形態−中間弁部材
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ連通ユニットは、中間弁部材５９４をさらに備える。
【０２７１】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位支持部材５９７は、遠位端５９７．１１および中間弁部材５９４を支持するように適合された遠位部分５９７．１２を備える。
【０２７２】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位支持部材５９７は剛直であり、また近位支持部材５９７の遠位部分５９７．１２は、中間弁座シール表面５９７．７を提供するように適合された中間弁座５９７．６を画定する表面部分を備える。中間弁部材５９４は、中間弁シール表面５９４．１を提供するように適合された表面部分を備える。これにより、中間流体密封シール５９７．８を、中間弁シール表面５９４．１と中間弁座シール表面５９７．７との間に提供することができる。
【０２７３】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位支持部材によって提供される第一のチャネル２４７の近位部分は、近位端５９７．９から遠位端５９７．１１へと延びる。入口から延びることはないだろうか。
【０２７４】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、中間弁部材５９４は、近位支持部材５９７を接合するための近位表面部分を備え、また中間弁部材５９４は可撓性であり、かつこれは近位表面への流体圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる。
【０２７５】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ連通ユニット５４０の常時閉止された構成は、中間弁部材が通常の構成にあることを備え、かつ中間流体密封シール５９７．８を提供する。
【０２７６】
図５を参照する実施形態−遠位支持部材
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ連通ユニットは、遠位支持部材５９３をさらに備える。
【０２７７】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、遠位支持部材５９３は剛直であり、かつ第一のチャネル２４７の遠位部分を提供する。
【０２７８】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、遠位支持部材５９３は、中間弁部材５９４の可撓性部分５９４．２の一部分を受容するように適合された拡大チャネル部分５９３．１を備え、中間弁部材５９４の可撓性部分５９４．２は、中間弁シール表面５９４．１を備える。流れ連通ユニット５４０の開放した構成は、強制された構成にある中間弁部材の可撓性部分の一部分を受容する拡大チャネル部分５９３．１をさらに備え、中間流体密封シール５９７．３は提供されていない。
【０２７９】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、遠位支持部材５９３は、近位支持部材によって支持されるように適合された支持部分をさらに備え、これによって流れ連通ユニットに安定性を提供する。
【０２８０】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、遠位支持部材５９３および近位支持部材５９７は、中間弁部材５９４の一部分をクランプするように適合される。これにより、クランプされた部分は固定され、クランプされていない部分は通常の構成と強制された構成との間で移動するように適合される。
【０２８１】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、遠位支持部材５９３は、薬剤送達装置２１０によって支持されるように適合された支持部分をさらに備え、これによって薬剤送達装置２１０に関連して流れ連通ユニットに対する支持を提供する。
【０２８２】
図５を参照する実施形態−出口バリア
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、遠位支持部材５９３は、遠位端および出口バリア５５０を支持するように適合された遠位部分を備える。
【０２８３】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、遠位支持部材５９３は剛直であり、また遠位支持部材５９３の遠位部分は、弁座シール表面を提供するように適合された第一の出口弁部材５５４を画定する表面部分を備え、出口バリア５５０は、弁シール表面を提供するように適合された第二の出口弁部材５５５を画定する表面部分を備え、出口バリアシール５５３を弁シール表面と弁座シール表面との間に提供することができる。
【０２８４】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、出口バリア５５０は、遠位支持部材５９３を接合するための近位表面部分を備え、また出口バリア５５０は可撓性であり、第一の閾値を上回る第一のチャネル２４７内の圧力および近位表面部分上の圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる。
【０２８５】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ連通ユニット５４０の常時閉止された構成は、出口バリアが通常の構成にあることをさらに備え、また出口バリアシール５５３を提供する。
【０２８６】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ誘導装置２３０は、出口バリア５５０の可撓性部分５５０．１の一部分を受容するように適合された拡大チャネル入口２３８を備え、出口バリア５５０の可撓性部分５５０．１は、弁シール表面を備える。流れ連通ユニットの開放した構成は、強制された構成にある出口バリアの可撓性部分５５０．１の一部分を受容する拡大チャネル入口２３８をさらに備え、出口バリアシール５５３は提供されていない。
【０２８７】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、出口バリア５５０は、出口シール部材５４６を提供する。
【０２８８】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、遠位支持部材５９３は、遠位端および出口バリア５５０を支持するように適合された遠位部分を備え、
−     遠位支持部材が、支持される出口バリアを遠位支持部材から分離するように適合された離隔部材５９３．２をさらに備え、それによって空間が遠位支持部材と出口バリアとの間に提供され、
−     出口バリア５５０が、出口シール部材５４６を提供するアクチュエータ部分５５０．２を備え、かつ離隔部材５９３．２に対して第一の位置と第二の位置との間に移動可能に配置され、また、
（ｉ）接続されていない構成であって、出口バリアは、閉止された構成にあり、出口バリアの閉止された構成は、離隔部材５９３．２に対して第一の位置にあるアクチュエータ部分５５０．２をさらに備え、それによって第二の出口弁部材５５５は、第一の出口弁部材５５４と協働して、第二の閾値を上回る第一のチャネル２４７内の圧力に応答して、第一のチャネル内に封じ込められた薬剤をチャネル入口から下流に、かつチャネル出口５４９の外へ流すことを許容するように適合された出口バリアシール５５３を提供するように適合され、第二の閾値が出口バリアシール５５３の密封度を画定し、また第二の閾値が第一の閾値より大きい、構成、
（ｉｉ）接続された構成であって、出口バリアは、流れ構成にあり、出口バリアの流れ構成は、離隔部材５９３．２に対して第二の位置にあるアクチュエータ部分５５０．２をさらに備え、それによって第二の出口弁部材５５５は、第一の出口弁部材５５４と協働して、第一の閾値を上回る第一のチャネル２４７内の圧力に応答して、第一のチャネル内に封じ込められた薬剤をチャネル入口から下流に、かつチャネル出口５４９の外へ流すことを許容するように適合された出口バリアシール５５３を提供するように適合され、第一の閾値が出口バリアシールの密封度を画定する、構成にあるように、構成されるように適合される。
【０２８９】
これにより、出口シール部材５４６もまた提供するアクチュエータ部分は、接続に伴い流れ誘導装置によって第一の位置から第二の位置へと操作されるように適合される。
【０２９０】
これにより、流れ連通ユニットが提供され、流れ連通ユニットは、
（ｉ）接続されていない構成であって、バリアシール５５３の密封度が、第二の閾値によって画定される、構成、および、
（ｉｉ）接続された構成であって、バリアシール５５３の密封度が第一の閾値によって画定される、構成、にあるようにさらに適合される。
【０２９１】
これにより、チャネルシールが出口の下流に配置されルので、また出口が装置の外表面上に位置するため、それ自体の中では微生物増殖を防止しない薬剤を含む複数回投与式注射装置の長期使用を可能にする流れ連通ユニットが得られる。言い換えれば、流れ連通ユニットは、潜在的に汚染された流れ誘導装置（例えば、ペンニードル）の一部分が薬剤送達装置の外表面に入り、これと交わる時に起こる問題を排除する。これが発生した場合、薬剤送達装置の内部が汚染されるリスクがある。さらに、流れ誘導装置の部分が外表面を貫通する時、貫通誘導する装置と外表面との間（例えば、隔壁）にチャネルシールが生成され、流れ誘導装置が薬剤送達装置から取り外される時に薬剤送達装置内に真空が生成され、結果として体液が薬剤送達装置の中へと引き出される場合がある。この効果はまた、薬剤送達装置の外表面上にチャネルシールが作成された時、すなわち、流れ誘導装置のいずれの部分も外表面と交わらない場合に、排除または最小化される。
【０２９２】
図６を参照する実施形態−支持部材
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ連通ユニットは、近位端６９７．９および近位弁部材６９８を支持するために適合された近位部分６９７．１０を備える支持部材６９７をさらに備える。
【０２９３】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、支持部材６９７は剛直であり、また近位弁部材６９８は、第一の近位弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備える第一の弁部材を備える内蔵型弁６９８である。近位弁部材は、第二の近位弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備える第二の弁部材をさらに備える。二つの弁部材は、第一の近位弁シール表面と第二の近位弁シール表面との間に近位流体密封シール６９８．２を提供するように適合される。
【０２９４】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、支持部材６９７は剛直であり、また支持部材６９７の近位部分は、内蔵型弁６９８の収容部分６９８．３を収容するように適合された近位弁ハウジング６９７．１を備える。
【０２９５】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、支持部材６９７は、第一のチャネル２４７の一部分を提供する。
【０２９６】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、支持部材６９７によって提供された第一のチャネル２４７の一部分は、支持部材６９７の近位端６９７．９から延びる。
【０２９７】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、内蔵型弁６９８は、薬剤送達装置２１０を接合するための入口表面２４１の一部分を提供する表面部分を備え、また内蔵型弁６９８は可撓性であり、かつ入口表面２４１への流体圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる。
【０２９８】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ連通ユニット６４０は、常時閉止された構成を備え、内蔵型弁は通常の構成にあり、これによって近位流体密封シール６９８．２を提供する。
【０２９９】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、内蔵型弁は強制された構成にあり、また近位流体密封シール６９８．２は提供されていない。
【０３００】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位弁ハウジング６９７．１は、収容部分６９８．３を収容するように適合された拡大チャネル部分を備え、内蔵型弁の収容部分は、第一の近位弁シール表面および第二の近位弁シール表面を備え、内蔵型弁が通常の構成から強制された構成へと変化すると収容部分は、半径方向に拡張し、かつ近位弁ハウジングは半径方向の拡張に対する停止部を提供するように適合され、これによって最大拡張を画定する。
【０３０１】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、支持部材６９７は、薬剤送達装置２１０によって支持されるように適合された支持部分６９７．５をさらに備え、これによって薬剤送達装置２１０に関連して流れ連通ユニットに対する支持を提供する。
【０３０２】
図６を参照する実施形態−出口バリア
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、支持部材６９７は、遠位端６９７．１１および出口バリア６５０を支持するように適合された遠位部分６９７．１２を備える。
【０３０３】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、遠位部分６９７．１２は、弁座シール表面を提供するように適合された第一の出口弁部材６５４を画定する表面部分を備え、出口バリア６５０は、弁シール表面を提供するように適合された第二の出口弁部材６５５を画定する表面部分を備え、出口バリアシール６５３を弁シール表面と弁座シール表面との間に提供することができる。
【０３０４】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、出口バリア６５０は、遠位部分６９７．１２を接合するための近位表面部分を備え、また出口バリア６５０は可撓性であり、かつ近位表面への流体圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる。
【０３０５】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ連通ユニット６４０の常時閉止された構成は、出口バリアが通常の構成にあることをさらに備え、また出口バリアシール６５３を提供する。
【０３０６】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ誘導装置２３０は、出口バリア６５０の可撓性部分６５０．１の一部分を収容するように適合された拡大チャネル入口２３８を備え、出口バリア６５０の可撓性部分６５０．１は、弁シール表面を備え、流れ連通ユニットの開放した構成は、強制された構成にある出口バリアの可撓性部分６５０．１の一部分を収容する拡大チャネル入口２３８をさらに備え、出口バリアシール６５３は提供されていない。
【０３０７】
図７を参照する実施形態−近位支持部材
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ連通ユニットは、近位端７９７．９および近位弁部材７９８を支持するように適合された近位部分７９７．１０を備える近位支持部材７９７をさらに備える。
【０３０８】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位支持部材７９７は剛直であり、また近位弁部材７９８は、第一の近位弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備える第一の弁部材を備える内蔵型弁７９８である。近位弁部材７９８は、第二の近位弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備える第二の弁部材をさらに備え、近位流体密封シール７９８．２は第一の近位弁シール表面と第二の近位弁シール表面との間に提供することができる。
【０３０９】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位支持部材７９７は剛直であり、また近位弁部材は、近位支持部材７９７の近位部分７９７．１を囲んで、かつ固定的に係合するように適合されたスカート部分を備える。
【０３１０】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、内蔵型弁７９８は、薬剤送達装置２１０を接合するための入口表面２４１の一部分を提供する表面部分を備え、また内蔵型弁７９８は可撓性であり、かつ入口表面２４１への流体圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる。
【０３１１】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ連通ユニット７４０は、常時閉止された構成を備え、内蔵型弁は通常の構成にあり、これによって近位流体密封シール７９８．２を提供する。
【０３１２】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ連通ユニット７４０は、開放した構成を備え、内蔵型弁は強制された構成にあり、近位流体密封シール７９８．２は提供されていない。
【０３１３】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位支持部材７９７の近位部分７９７．１は、内蔵型弁７９８の可撓性部分７９８．３の一部分を受容するように適合された拡大チャネル部分を備え、可撓性部分は、第一の近位弁シール表面および第二の近位弁シール表面の一部分を備え、可撓性部分は、内蔵型弁が正常な構成から強制された構成へと変化するのに応答して、拡大チャネル部分の中へと軸方向に撓み、近位部分７９７．１は、軸方向の撓みに対して停止部を提供するように適合され、これによって最大撓みを画定する。
【０３１４】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位支持部材７９７は、薬剤送達装置２１０によって支持されるように適合された支持部分７９７．５をさらに備え、これによって薬剤送達装置２１０に関連して流れ連通ユニットに対する支持を提供する。
【０３１５】
図７を参照する実施形態−近位支持部材−遠位部分出口バリア
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位支持部材７９７は、遠位端７９７．１１および出口バリア７５０を支持するように適合された遠位部分７９７．１２を備える。
【０３１６】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位支持部材７９７は剛直であり、また近位支持部材７９７の遠位部分７９７．１２は、弁座シール表面を提供するように適合された第一の出口弁部材７５４を画定する表面部分を備え、出口バリア７５０は、弁シール表面を提供するように適合された第二の出口弁部材７５５を画定する表面部分を備え、出口バリアシール７５３を弁シール表面と弁座シール表面との間に提供することができる。
【０３１７】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、出口バリア７５０は、近位支持部材７９７の遠位部分７９７．１２を接合するための内表面部分を備え、また出口バリア７５０は可撓性であり、かつ内表面部分への流体圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる。
【０３１８】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ連通ユニット７４０の常時閉止された構成は、出口バリアが通常の構成にあることをさらに備え、また出口バリアシール７５３を提供する。
【０３１９】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位支持部材７９７は、第一のチャネル２４７の近位部分を提供する。
【０３２０】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位支持部材７９７によって提供される第一のチャネル２４７の近位部分は、近位端７９７．９から中間位置７９７．１３へと延びる。
【０３２１】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、第一のチャネル２４７の遠位部分は、遠位部分７９７．１２と出口バリア７５０との間の空間に提供され、第一のチャネルの遠位部分は、中間位置７９７．１３から出口７４９へと延びる。
【０３２２】
図７を参照する実施形態−中間弁部材
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、出口バリア７５０は、中間弁部材７５０．２を提供する。
【０３２３】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位支持部材７９７の遠位部分７９７．１２は、中間弁部材７５０．２を支持するように適合される。
【０３２４】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位支持部材７９７の遠位部分７９７．１２は、中間弁座シール面を提供するように適合された中間弁座７５０．３を画定する表面部分を備え、中間弁部材７５０．２は、中間弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備え、かつ中間流体密封シールを中間弁シール表面と中間弁座シール表面との間に提供することができる。
【０３２５】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、中間弁部材７５０．２は、近位支持部材７９７を接合するための内表面部分を備え、また中間弁部材７５０．２は、可撓性であり、かつ内表面部分への流体圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる。
【０３２６】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ連通ユニット７４０の常時閉止された構成は、中間弁部材が通常の構成にあることをさらに備え、かつ中間流体密封シールを提供する。
【０３２７】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、中間弁部材は、第一のチャネル２４７の遠位部分内に配置される。
【０３２８】
図７を参照する実施形態−遠位支持部材
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ連通ユニットは、遠位支持部材７９３をさらに備える。
【０３２９】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、遠位支持部材７９３は、出口バリア７５０の収容部分を収容するように適合された管状部分７９３．１を備え、収容部分は、出口バリア７５０が通常の構成から強制された構成へと変化すると半径方向に拡張し、また管状部分７９３．１は、半径方向の拡張に対する停止部を提供するように適合され、これによって最大拡張を画定する。
【０３３０】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、出口バリア７５０の収容部分は、第二の出口弁部材７５５をさらに備え、流れ連通ユニット７４０の開放した構成は、強制された構成にある出口バリアをさらに備え、また出口バリアシール７５３は提供されていない。
【０３３１】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、出口バリア７５０の収容部分は、中間弁部材７５０．２を備え、流れ連通ユニット７４０の開放した構成は、強制された構成にある出口バリアをさらに備え、中間流体密封シールは提供されていない。
【０３３２】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、遠位支持部材７９３は、近位支持部材によって支持されるように適合された支持部分をさらに備え、これによって流れ連通ユニットに安定性を提供する。
【０３３３】
図７を参照する実施形態−遠位シール部材
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ連通ユニットは、出口シール部材７４６を提供する遠位シール部材７９４をさらに備える。
【０３３４】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、遠位支持部材７９３は、遠位シール部材７９４を支持するように適合される。
【０３３５】
図８を参照する実施形態−近位弁部材
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位弁部材は、薬剤送達装置２１０によって支持されるように適合された支持部分をさらに備え、これによって薬剤送達装置２１０に関連して流れ連通ユニットに対する支持を提供する。
【０３３６】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位弁部材は、内表面上に保持部材を有するアダプター上部２９０へと収まるように適合され、近位弁部材は平面状の遠位表面を備え、また陥凹は、近位弁部材がアダプター上部２９０の中へと挿入された時、保持部材を受容するように適合され、それによって別の平面との密接な接触が許容されるように、遠位表面は平面状のままである。
【０３３７】
図８を参照する実施形態−近位支持部材
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ連通ユニットは、近位端８９７．９および近位弁部材８９８を支持するために適合された近位部分８９７．１０を備える近位支持部材８９７をさらに備える。
【０３３８】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位支持部材８９７は剛直であり、また近位弁部材８９８は、第一の近位弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備える第一の弁部材と、第二の近位弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備える第二の弁部材とを備え、近位流体密封シール８９８．２を第一の近位弁シール表面と第二の近位弁シール表面との間に提供することができる、内蔵型弁８９８である。
【０３３９】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位支持部材８９７は、剛直で平面状の近位表面を有し、また内蔵型弁は実質的に平面状の遠位表面を備え、かつ近位支持部材は圧縮力を内蔵型弁８９８に伝達するように適合され、また内蔵型弁は圧縮力を薬剤送達装置に伝達するように適合される。
【０３４０】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位支持部材８９７は剛直であり、また近位支持部材は内表面上に保持部材を有するアダプター上部２９０に収まるように適合され、近位支持部材は保持部材によって支持されるように適合された平面状の近位表面を備え、それによって近位支持部材８９７および内蔵型弁８９８がアダプター上部２９０の中へと挿入された時に、近位表面を内蔵型弁８９８の遠位平面と密接な接触にあるように保持することができる。
【０３４１】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位支持部材８９７は剛直であり、第一のチャネル２４７の近位部分を提供する。
【０３４２】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位支持部材８９７によって提供された第一のチャネル２４７の近位部分は、近位支持部材８９７の近位端８９７．９から延びる。
【０３４３】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、内蔵型弁８９８は、薬剤送達装置２１０を接合するための入口表面２４１の一部分を提供する表面部分を備え、また内蔵型弁８９８は可撓性であり、かつ入口表面２４１への流体圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる。
【０３４４】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ連通ユニット８４０は、常時閉止された構成を備え、内蔵型弁は通常の構成にあり、これによって近位流体密封シール８９８．２を提供する。
【０３４５】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ連通ユニット８４０は、開放した構成を備え、内蔵型弁は強制された構成にあり、近位流体密封シール８９８．２は提供されていない。
【０３４６】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位支持部材８９７の近位部分８９７．１は、内蔵型弁８９８の可撓性部分８９８．３の一部分を受容するように適合された拡大チャネル部分を備え、可撓性部分は、第一の近位弁シール表面および第二の近位弁シール表面の一部分を備え、可撓性部分の一部分は、内蔵型弁が正常な構成から強制された構成へと変化するのに応答して、拡大チャネル部分の中へと軸方向に撓み、近位部分７９７．１は、軸方向の撓みに対して停止部を提供するように適合され、これによって最大撓みを画定する。
【０３４７】
図８を参照する実施形態−中間弁部材
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ連通ユニットは、中間弁部材８９４をさらに備える。
【０３４８】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位支持部材８９７は、遠位端８９７．１１および中間弁部材８９４を支持するように適合された遠位部分８９７．１２を備える。
【０３４９】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位支持部材８９７は剛直であり、また近位支持部材８９７の遠位部分８９７．１２は、中間弁座シール表面を提供するように適合された中間弁座８９７．６を画定する表面部分を備え、中間弁部材８９４は、中間弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備え、中間流体密封シール８９７．８は、中間弁シール表面と中間弁座シール表面との間に提供することができる。
【０３５０】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、第一のチャネル２４７の近位部分は、近位端８９７．９から遠位端８９７．１１へと延びる。
【０３５１】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、中間弁部材８９４は、近位支持部材８９７の遠位部分を接合するための近位表面部分を備え、また中間弁部材８９４は可撓性であり、かつこれは近位表面への流体圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる。
【０３５２】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ連通ユニット８４０の常時閉止された構成は、中間弁部材が通常の構成にあることを備え、かつ中間流体密封シール８９７．８を提供する。
【０３５３】
図８を参照する実施形態−遠位支持部材
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ連通ユニットは、遠位支持部材８９３をさらに備える。
【０３５４】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、遠位支持部材８９３は剛直であり、かつ第一のチャネル２４７の遠位部分を提供する。
【０３５５】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、遠位支持部材８９３は、中間弁部材８９４の可撓性部分８９４．２の一部分を受容するように適合された拡大チャネル部分８９３．１を備え、中間弁部材８９４の可撓性部分８９４．２は、中間弁シール表面８９４．１を備え、流れ連通ユニット８４０の開放した構成は、強制された構成にある中間弁部材の可撓性部分の一部分を受容する拡大チャネル部分８９３．１をさらに備え、中間流体密封シール８９７．３は提供されていない。
【０３５６】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位支持部材８９７、中間弁部材８９４、および遠位支持部材８９３は、ユニットを提供し、中間弁部材の一部分は支持部材間にクランプされ、支持部材は超音波によって一緒に溶接される。
【０３５７】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、クランプされた部分は固定され、そしてクランプされていない部分は可撓性であり、かつ通常の構成と強制された構成との間で移動するように適合される。
【０３５８】
図８を参照する実施形態−出口バリア
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、遠位支持部材８９３は、遠位端および出口バリア８５０を支持するように適合された遠位部分を備える。
【０３５９】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、遠位支持部材８９３は剛直であり、また出口バリア８５０は、第一の近位弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備える第一の弁部材８５４と、第二の近位弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備える第二の弁部材８５５とを備え、近位流体密封シール８５３を第一の近位弁シール表面と第二の近位弁シール表面との間に提供することができる、内蔵型弁８５０である。
【０３６０】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、内蔵型弁８５０は第一のチャネル２４７を覆うための近位表面部分を備え、また内蔵型弁８５０は可撓性であり、かつ第一のチャネル内の流体圧力に応答し、かつこれによって内蔵型弁の近位表面部分上で、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる。
【０３６１】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ連通ユニット８４０の常時閉止された構成は、内蔵型弁が通常の構成にあり、これによって近位流体密封シール８５３を提供することを含む。
【０３６２】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ連通ユニット８４０の開放した構成は、強制された構成にある内蔵型弁を備え、また近位流体密封シール８５３は提供されていない。
【０３６３】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位支持部材８９７の近位部分８９７．１は、内蔵型弁８９８の可撓性部分８９８．３の一部分を受容するように適合された拡大チャネル部分を備え、可撓性部分は、第一の近位弁シール表面および第二の近位弁シール表面の一部分を備え、可撓性部分の一部分は、内蔵型弁が正常な構成から強制された構成へと変化するのに応答して、拡大チャネル部分の中へと軸方向に撓み、近位部分８９７．１は、軸方向の撓みに対して停止部を提供するように適合され、これによって最大撓みを画定する。
【０３６４】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、遠位支持部材８９３は、平面状の遠位表面を有し剛直であり、また内蔵型弁は実質的に平面状の近位表面を備え、また遠位支持部材は出口バリア８５０に圧縮力を伝達するように適合され、かつ出口バリアは圧縮力をアダプター上部２９０に伝達するように適合される。
【０３６５】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位支持部材８９７は剛直であり、また近位支持部材、中間弁部材、遠位支持部材、および出口バリアは、内表面上に保持部材を有するアダプター上部２９０へと収まるように適合され、また近位支持部材は保持部材によって支持されるように適合された平面状の近位表面を備え、またそれによってすべての部材がアダプター上部２９０の中へと挿入された時、近位表面を近位弁部材８９８の遠位平面と密接な接触にあるように保持することができる。
【０３６６】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位支持部材８９７、中間弁部材８９４、および遠位支持部材８９３は、ユニットを提供し、中間弁部材の一部分は、支持部材間にクランプされ、またユニットはユニットを圧縮された状態に保持するように適合されたユニット保持部材を有するアダプター上部２９０へと収まるように適合される。
【０３６７】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、出口バリアおよびユニットは、アダプター上部において圧縮された状態で保持されるように適合され、保持部材は圧縮力をユニットへと伝達することができ、またユニットは圧縮力をアダプター上部２９０の保持表面へと伝達することができる。
【０３６８】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、出口バリアおよびユニットは、アダプター上部において圧縮された状態に保持されるように適合され、近位弁部材は、圧縮された状態にあるアダプター上部へと収まるように適合され、アダプター上部は、内表面上に装置保持部材を備え、装置保持部材は、アダプター上部を薬剤保持装置へと接続するように適合され、近位弁部材は圧縮された状態にある薬剤送達装置によって支持される。
【０３６９】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ誘導装置２３０は、内蔵型弁８５０の可撓性部分８５０．１の一部分を受容するように適合された拡大チャネル入口２３８を備え、内蔵型弁８５０の可撓性部分８５０．１は、出口バリアシール８５３の一部分を備え、流れ連通ユニットの開放した構成は、強制された構成にある出口バリアの可撓性部分８５０．１の一部分を受容する拡大チャネル入口２３８をさらに備え、出口バリアシール８５３は提供されていない。
【０３７０】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、出口バリア８５０は、出口シール部材８４６を提供する。
【０３７１】
さらなる態様では、流れ誘導装置は、出口バリア上に提供された出口シール部材と協働するように適合されたシール部材を備える。
【０３７２】
さらなる態様では、出口バリアは、流れ誘導装置のシール部材によって伸ばされ、第一の出口シール部材および第二の出口シール部材は相互から引き離され（図８Ｄに矢印８９６で示される）、これによって流体密封出口シールの強度が減少する。
【０３７３】
さらなる態様では、閉止された構成にある出口バリアは、第二の閾値を上回る第一のチャネル内の圧力に応答して第一のチャネル内に封じ込められた薬剤をチャネル入口から下流に、かつチャネル出口の外へ流すことを許容するように適合された出口バリアをさらに備え、出口バリアは、閉止された構成においては伸ばされないため、第二の閾値は第一の閾値より大きい。
【０３７４】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、遠位支持部材８９３は、遠位端および出口バリア８５０を支持するように適合された遠位部分を備え、
−     遠位支持部材は、支持される出口バリアを遠位支持部材から分離するように適合された離隔部材８９３．２をさらに備え、それによって空間が遠位支持部材と出口バリアとの間に提供され、
−     出口バリア８５０が、出口シール部材８４６を提供するアクチュエータ部分８５０．２を備え、かつ離隔部材８９３．２に対して第一の位置と第二の位置との間に移動可能に配置され、また、
（ｉ）接続されていない構成であって、出口バリアは、閉止された構成にあり、出口バリアの閉止された構成は、離隔部材８９３．２に対して第一の位置にあるアクチュエータ部分８５０．２をさらに備え、それによって第二の出口弁部材８５５は、第一の出口弁部材８５４と協働して、第二の閾値を上回る第一のチャネル２４７内の圧力に応答して、第一のチャネル内に封じ込められた薬剤をチャネル入口から下流に、かつチャネル出口８４９の外へ流すことを許容するように適合された出口バリアシール８５３を提供するように適合され、第二の閾値が出口バリアシール８５３の密封度を画定し、また第二の閾値が第一の閾値より大きい、構成、
（ｉｉ）接続された構成であって、出口バリアは、流れ構成にあり、出口バリアの流れ構成は、離隔部材８９３．２に対して第二の位置にあるアクチュエータ部分８５０．２をさらに備え、それによって第二の出口弁部材８５５は、第一の出口弁部材８５４と協働して、第一の閾値を上回る第一のチャネル２４７内の圧力に応答して、第一のチャネル内に封じ込められた薬剤をチャネル入口から下流に、かつチャネル出口８４９の外へ流すことを許容するように適合された出口バリアシール８５３を提供するように適合され、第一の閾値が出口バリアシールの密封度を画定する、構成にあるように、構成されるように適合される。
【０３７５】
これにより、出口シール部材８４６もまた提供するアクチュエータ部分は、接続に伴い流れ誘導装置によって第一の位置から第二の位置へと操作されるように適合される。
【０３７６】
これにより、流れ連通ユニットが提供され、流れ連通ユニットは、
（ｉ）接続されていない構成であって、バリアシール８５３の密封度が、第二の閾値によって画定される、構成、および、
（ｉｉ）接続された構成であって、バリアシール８５３の密封度が第一の閾値によって画定される、構成、にあるようにさらに適合される。
【０３７７】
図９を参照する実施形態−近位弁部材
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位弁部材９９８は、通常の構成にあるチャネル入口９４８を提供し、弁は閉止されている。
【０３７８】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位弁部材は、強制された構成にあるチャネル通路を提供し、弁は開放されている。
【０３７９】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位弁部材は、移動可能なチャネル部材を接合するための遠位表面部分を備え、近位弁部材９９８は、可撓性であり、また遠位表面部分上の移動可能なチャネル部材からの圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる。
【０３８０】
図９を参照する実施形態−近位支持部材
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ連通ユニットは、近位端９９７．９および近位弁部材９９８を支持するために適合された近位部分９９７．１０を備える近位支持部材９９７をさらに備える。
【０３８１】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位支持部材９９７は剛直であり、近位弁部材９９８は、第一の近位弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備える第一の弁部材と、第二の近位弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備える第二の弁部材とを備え、近位流体密封シール９９８．２を第一の近位弁シール表面と第二の近位弁シール表面との間に提供することができる、内蔵型弁９９８である。
【０３８２】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位支持部材９９７は剛直であり、また内蔵型弁９９８は、近位支持部材９９７の近位部分９９７．１を囲んで、かつ／または近位部分９９７．１によって囲まれ、それによって内蔵型弁および近位支持部材は相互に固定的に係合するように適合されたスカート部分を備える。
【０３８３】
内蔵型弁９９８は、本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、薬剤送達装置２１０に接合するための入口表面２４１の一部分を提供する近位表面部分と、移動可能なチャネル部材を接合するための遠位表面部分とを備える。内蔵型弁９９８は、可撓性であり、かつ（ｉ）内蔵型弁は、遠位表面部分上の移動可能なチャネル部材からの圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができ、また（ｉｉ）移動可能なチャネル部材は、入口表面２４１への流体圧力に応答して通常の構成にある内蔵型弁９９８を支持し、それによって流体密封シール９９８．２は密着したままである。
【０３８４】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ連通ユニット９４０は、常時閉止された構成を備え、内蔵型弁は通常の構成にあり、これによって近位流体密封シール９９８．２を提供する。
【０３８５】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ連通ユニット９４０は開放した構成を備え、内蔵型弁は強制された構成にあり、またチャネル入口９４８は移動可能なチャネル部材によって提供され、かつ近位流体密封シール９９８．２は提供されていない。
【０３８６】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位支持部材９９７の近位部分９９７．１は、内蔵型弁９９８の一部分を受容するように適合され、内蔵型弁の受容された部分はチャネル着座部分を画定し、チャネル着座部分は遠位位置において移動可能なチャネル部材の近位部分のために着座を提供するように適合され、また内蔵型弁は強制された構成にある。
【０３８７】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位支持部材９９７の近位部分９９７．１は、チャネル着座部分を画定する内蔵型弁９９８の一部分を受容するように適合され、チャネル着座部分は、近位位置において移動可能なチャネル部材の遠位部分に対して着座を提供するように適合され、移動可能なチャネル部材は内蔵型弁９９８の両側に延び、内蔵型弁９９８は、移動可能なチャネル部材の周りにシールを提供し、かつ内蔵型弁は強制された構成にある。
【０３８８】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位支持部材９９７は、薬剤送達装置２１０によって支持されるように適合された支持部分９９７．５をさらに備え、これによって薬剤送達装置２１０に関連して流れ連通ユニットに対する支持を提供する。
【０３８９】
図９を参照する実施形態−近位支持部材−遠位部分
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位支持部材９９７は、遠位端９９７．１１および出口バリア７５０を支持するように適合された遠位部分９９７．１２を備える。
【０３９０】
図９を参照する実施形態−遠位支持部材
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ連通ユニットは、遠位支持部材９９３をさらに備える。
【０３９１】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、近位支持部材９９７は、遠位支持部材９９３を収容するように適合された管状部分を備え、遠位支持部材９９３は管状部分内に移動可能に配置され、遠位支持部材は、遠位位置と近位位置との間で移動するように適合される。
【０３９２】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、遠位支持部材９９３は、近位端９９３．９および移動可能なチャネル部材を備える近位部分９９３．１０を備える。
【０３９３】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、遠位支持部材９９３は、遠位端９９３．１１および出口バリア９５０を支持するように適合された遠位部分９９３．１２を備える。
【０３９４】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、遠位支持部材９９３は剛直であり、また遠位支持部材９９３の遠位部分９９３．１２は、弁座シール表面を提供するように適合された第一の出口弁部材９５４を画定する表面部分を備え、出口バリア９５０は、弁シール表面を提供するように適合された第二の出口弁部材９５５を画定する表面部分を備え、出口バリアシール９５３を弁シール表面と弁座シール表面との間に提供することができる。
【０３９５】
１３４．出口バリア（９５０）が、遠位支持部材（９９３）の遠位部分（９９３．１２）を接合するための内表面部分を備え、出口バリア（９５０）が、可撓性であり、また内表面部分への流体圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる、請求項１２９〜１３３のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０３９６】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ連通ユニット９４０の常時閉止された構成は、出口バリアが通常の構成にあることをさらに備え、また出口バリアシール９５３を提供する。
【０３９７】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、遠位支持部材９９３の近位部分９９３．１０は、第一のチャネル２４７の近位部分を提供する。
【０３９８】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、遠位支持部材９９３によって提供される第一のチャネル２４７の近位部分は、近位端９９３．９から中間位置９９３．１３へと延びる。
【０３９９】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、第一のチャネル２４７の遠位部分は、遠位部分９９３．１２と出口バリア９５０との間に提供され、また第一のチャネルの遠位部分は、中間位置９９７．１３から出口９４９へと延びる。
【０４００】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ連通は、遠位支持部材９９３を遠位位置に向かって付勢するように適合された付勢部材９９４を備える。
【０４０１】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、付勢部材９９４は、近位支持部材９９８の遠位表面と遠位支持部材９９３の近位表面との間に位置する。
【０４０２】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、付勢部材９９４は、圧縮ばねである。
【０４０３】
図９を参照する実施形態−中間弁部材
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、出口バリア９５０は、中間弁部材９５０．２を提供する。
【０４０４】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、遠位支持部材９９３の遠位部分９９３．１２は、中間弁部材９５０．２を支持するように適合される。
【０４０５】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、遠位支持部材９９３の遠位部分９９３．１２は、中間弁座シール表面を提供するように適合された中間弁座９９３．１４を画定する表面部分を備え、中間弁部材９５０．２は、中間弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備え、かつ中間流体密封シールを中間弁シール表面と中間弁座シール表面との間に提供することができる。
【０４０６】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、中間弁部材９５０．２は、遠位支持部材９９３を接合するための内表面部分を備え、また中間弁部材９５０．２は、可撓性であり、かつ内表面部分への流体圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる。
【０４０７】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、流れ連通ユニット９４０の常時閉止された構成は、中間弁部材が通常の構成にあることをさらに備え、かつ中間流体密封シールを提供する。
【０４０８】
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、中間弁部材は、第一のチャネル（２４７）の遠位部分内に位置し、また追加的な安全性を提供する。
【０４０９】
図９を参照する実施形態−出口バリア
本開示による流れ連通ユニットの一部の実施形態では、出口シール部材９４６は、出口バリア９５０によって提供される。
【０４１０】
図１０、１１、１２を参照する実施形態
本開示による流れ連通ユニット１０４０、１１４０、１２４０の一部の実施形態では、流れ連通ユニットは、入口表面２４１から出口表面２４２まで延びる中央部分１１９８、１２９８をさらに備え、中央部分は入口表面および出口表面の一部分を提供し、また中央部分は第一の流れチャネル２４７を備え、中央部分は入口と出口表面２４２との間の方向に延びる側表面をさらに備え、チャネル出口１０４９、１１４９および第一の出口弁部材１０５４、１１５４、１２５４は側表面において提供され、かつ第一の出口弁部材は、チャネル出口１０４９、１１４９、１２４９を囲む。
【０４１１】
出口バリア１０５０、１１５０、１２５０は中央部分を囲み、また第二の出口弁部材１０５５、１１５５、１２５５を提供し、また出口バリア１０５０、１１５０、１２５０は移動可能に配置され、かつ遠位位置と近位位置との間で移動することができる。
【０４１２】
出口バリア１０５０、１１５０、１２０５０が近位位置に位置付けられた時、出口表面２４２は、接続された構成で配置することができ、また出口バリア１０５０、１１５０、１２５０が遠位位置に位置付する時、出口表面２４２は、接続されていない構成で配置することができる。
【０４１３】
中央部分に接続された円周部分１１９７、１２９７は、入口表面と出口表面との間に延びる中間表面２４３、２４４を提供し、円周部分は入口および出口表面の一部分を含む。
【０４１４】
入口表面、出口表面、および中間表面は、外表面を画定し、かつ接続された構成および接続されていない構成のいずれかにある出口表面２４２に対して、流れ連通ユニットの内部空間２４５を閉じ込め、出口バリアは近位または遠位に位置する。
【０４１５】
出口シール部材１０４６、１１４６、１２４６は中央部分の側表面に提供され、また出口シール部材はチャネル出口１０４９、１１４９、１２４９を囲み、それによって出口シール部材は接続された構成にある出口表面２４２の一部分を提供する。
【０４１６】
出口バリア１０５０、１１５０、１２５０は、出口表面２４２の一部分を提供し、出口バリアによって提供される出口表面は、出口表面が接続されていない構成にある時に中央部分および円周部分によって提供される出口部分と同一平面になり、それによって出口表面を清浄に保つことがより簡単になる。
【０４１７】
さらに、出口バリア１０５０、１１５０、１２５０は、出口表面２４２の一部分を提供し、出口バリアによって提供される出口表面は、出口表面が接続された構成にある時、中央部分および円周部分によって提供される出口表面部分に対して押下される。
【０４１８】
第二の出口弁部材１０５５、１１５５、１２５５は、第一の出口弁部材１０５４、１１５４と協働して、出口バリアシール１０５３、１１５３、１２５３を提供するように適合され、出口バリアは、
（ｉ）閉止された構成であって、出口表面が接続されていない構成にあり、それによって出口バリアは遠位位置にあり、かつそれによって出口バリアシールは汚染の入り込みを低減するように適合される、閉止された構成、および
（ｉｉ）流れ構成であって、出口表面が接続された構成にあり、それによって出口バリアが近位位置にあり、それによって第一の閾値を上回る第一のチャネル２４７内の圧力に応答して、出口バリア１０５０、１１５０、１２５０が第一のチャネル２４７内に封じ込められた薬剤をチャネル入口から下流に、かつチャネル出口１０４９、１１４９、１２４９の外へ流すことを許容するように適合される、流れ構成、にあるように適合される。
【０４１９】
流れ連通ユニットは、
（ｉ）流れ誘導装置から流れ連通ユニットの接続を外すことに応答する、接続されていない構成であって、出口バリア１０５０、１１５０、１２５０が閉止された構成にあることが許容される、接続されていない構成、および
（ｉｉ）流れ連通ユニットを流れ誘導装置２３０に接続することに応答する接続された構成であって、出口バリアは、流れ構成にあることを許容し、出口シール部材１０４６、１１４６、１２４６は、チャネル出口１０４９、１１４９、１２４９と流れ誘導装置との間の流れ連通を許容するようにチャネルシール１０６０、１１６０、１２６０をチャネル出口１０４９の下流に提供するために流れ誘導装置に接触することができるように配置され、第一のチャネルに対するチャネル出口１０４９、１１４９、１２４９は、流れ連通ユニットの出口表面（２４２）に配置される、接続された構成、にあるようにさらに適合される。
【０４２０】
これにより、チャネル入口が薬剤送達装置と流れ連通して配置され、かつ流れ連通ユニット１０４０、１１４０、１２４０が接続された構成にある時、組み合わされた流れチャネル２６７を、チャネル出口の下流に配置されたチャネルシールを有する状態で、薬剤送達装置２１０と、第一のチャネル２４７と、流れ誘導装置２３０との間に提供することができる。
【０４２１】
このようにして、流れ連通ユニット１０４０、１１４０、１２４０は、複数回使用する薬剤送達装置の長期使用を可能にするように適合され、それによって、流れ連通ユニットは、長期使用中に、複数回使用する薬剤送達装置の微生物の汚染の入り込みを阻害するように適合される。
【０４２２】
図１０、１２を参照する実施形態−係止部材
一部の実施形態では、本開示による流れ連通ユニット１０４０、１２４０は、接続に伴い流れ誘導装置２３０によって解放されるように適合された出口バリア係止部材１０５０．１０、１２５０．１０をさらに備える。出口バリアは、（ｉ）閉止された構成であって、出口表面は接続されていない構成にあり、出口バリアは遠位位置において出口バリア係止部材１０５０．１０、１２５０．１０によって係止される、閉止された構成、および（ｉｉ）流れ構成であって、出口表面が接続された構成にあり、出口バリアが解放され、かつ近位位置に移動することを許容する、流れ構成、にあるようにさらに適合される。
【０４２３】
一部の実施形態では、本開示による流れ連通ユニット１０４０、１２４０は、バリア係止部材１０５０．１０、１２５０．１０が流れ誘導装置２３０の接続部材２３０．１０によって解放されるようにさらに適合される。
【０４２４】
実施形態のリスト
長期使用のために適合された、複数回使用する薬剤送達装置（２１０）から流れ誘導装置（２３０）への流れ連通を確立するための流れ連通ユニット（２４０、５４０、６４０、７４０、８４０、９４０、１０４０、１１４０、１２４０）であって、薬剤送達装置（２１０）は、複数用量の液体製剤を備える貯蔵部を備え、貯蔵部は液体製剤を加圧するように適合され、流れ誘導装置（２３０）は液体製剤を加圧するように適合され、流れ誘導装置（２３０）は薬剤を対象者の皮下組織へと誘導するために適合される、流れ連通ユニットであって、
−     薬剤送達装置（２１０）を接合するための入口表面（２４１）と、
−     出口表面（２４２）であって、（ｉ）流れ連通ユニットと流れ誘導装置とが接続されることを出口表面が許容し、かつ出口表面が流れ誘導装置（２３０）を接合するように適合される、接続された構成、（ｉｉ）流れ連通ユニットと流れ誘導装置とが接続されていないことを出口表面が許容し、かつ出口表面が流れ連通ユニットの内部空間（２４５）の中への汚染の入り込みを低減するように適合される、接続されていない構成、にあるように構成される、出口表面と、
−     入口表面と出口表面との間に延びる中間表面（２４３、２４４）であって、入口表面と、出口表面と、中間表面とが、外表面を画定し、かつ接続された構成と接続されていない構成とのいずれかにある出口表面に対して、流れ連通ユニットの内部空間（２４５）を閉じ込める、中間表面と、
−     接続された構成にある出口表面のために、出口表面（２４２）の一部分を提供する出口シール部材（２４６、５４６、６４６、７４６、８４６、９４６、１０４６、１１４６、１２４６）であって、出口シール部材（２４６、５４６、６４６、７４６、８４６、９４６、１０４６、１１４６、１２４６）が、流体密封チャネルシール（２６０、５６０、６６０、７６０、８６０、９６０、１０６０、１１６０、１２６０）を確立するために流れ誘導装置と接触するように適合され、出口シール部材が流れ誘導装置と流体密封接触を提供するように適合され、流れ誘導装置との接触に伴い第二の弁部材の機能を維持することができる、または改善することができる、出口シール部材と
−     薬剤送達装置と流れ連通を提供するように適合されたチャネル入口（２４８、３４８、４４８、５４８、６４８、７４８、９４８、１０４８、１１４８、１２４８）、および流れ誘導装置と流れ連通を提供するように適合されたチャネル出口（２４９、５４９、６４９、７４９、８４９、９４９、１０４９、１１４９、１２４９）を備える第一の流れチャネル（２４７）と、
−     第一の出口弁部材（５５４、６５４、７５４、８５４、９５４、１０５４、１１５４、１２５４）と、
−     第一の出口弁部材（５５４、６５４、７５４、８５４、９５４、１０５４、１１５４、１２５４）と協働するように適合された第二の出口弁部材（５５５、６５５、７５５、８５５、９５５、１０５５、１１５５、１２５５）を備える出口バリア（２５０、５５０、６６０、７６０、８５０、９５０、１０５０、１１５０、１２５０）であって、出口バリア（２５０、５５０、６５０、７５０、８５０、９５０、１０５０、１１５０、１２５０）が出口表面（２４２）の一部分を提供し、かつ、
（ｉ）閉止された構成であって、出口表面が、接続されていない構成にあり、第二の出口弁部材（５５５、６５５、７５５、８５５、９５５、１０５５、１１５５、１２５５）が、出口バリアシール（２５３、５５３、６５３、７５３、８５３、９５３、１０５３、１１５３、１２５３）を提供するように、第一の出口弁部材（５５４、６５４、７５４、８５４、９５４、１０５４、１１５４、１２５４）と協働するように適合され、かつ出口バリアシールが、チャネル出口を通した第一のチャネルの中への汚染の入り込みを低減するように適合される、閉止された構成、および
（ｉｉ）流れ構成であって、出口表面が、第一のチャネル（２４７）内の圧力が第一の閾値を上回ることに応答して、第一のチャネル（２４７）内に封じ込められた薬剤をチャネル入口から下流に、かつチャネル出口（２４９、５４９、７４９、８４９、９４９、１０４９、１１４９、１２４９）の外へ流すことを許容するように、第二の出口弁部材（５５５、６５５、７５５、８５５、９５５、１０５５、１１５５、１２５５）が、第一の出口弁部材（５５４、６５４、７５４、８５４、９５４、１０５４、１１５４、１２５４）と協働するように適合される、接続された構成にある、流れ構成と、にあるように構成された出口バリアと、を備える、流れ連通ユニットであって、
流れ連通ユニットは、
（ｉ）流れ連通ユニットの流れ誘導装置からの接続を外すことに応答する、接続されていない構成であって、出口表面が接続されていない構成にあり、かつ出口バリアが閉止された構成にある、接続されていない構成、および
（ｉｉ）流れ連通ユニットを流れ誘導装置（２３０）へと接続することに応答する、接続された構成であって、出口表面が接続されていない構成にあり、出口バリアが流れ構成にあり、第一の流れチャネルのチャネル出口（２４９、５４９、６４９、７４９、８４９、９４９、１０４９、１１４９）の下流にチャネルシール（２６０、５６０、６６０、７６０、８６０、９６０、１０６０、１１６０、１２６０）を提供するために出口シール部材（２４６、５４６、６４６、７４６、９４６、１０４６、１１４６、１２４６）が流れ誘導装置と接触できるように配置され、これによって、チャネル出口（２４９、５４９、６４９、７４９、８４９、９４９、１０４９、１１４９、１２４９）と流れ誘導装置との間の流れ連通を許容するように適合され、チャネル出口（２４９、５４９、６４９、７４９、８４９、９４９、１０４９、１１４９、１２４９）は、流れ連通ユニットの出口表面（２４２）に配置される、構成にあるように構成され、
組み合わされた流れチャネル（２６７）は、流れ誘導装置へと接続された薬剤送達装置および流れ連通ユニット（２４０、５４０、６４０、７４０、８４０、９４０、１０４０、１１４０、１２４０）と流れ連通して配置されたチャネル入口に応答して、チャネル出口の下流に配置されたチャネルシールを有する状態で、薬剤送達装置（２１０）と、第一の流れチャネル（２４７）と、流れ誘導装置（２３０）との間に提供することができ、
それによって、流れ連通ユニット（２４０、５４０、６４０、７４０、８４０、９４０、１０４０、１１４０、１２４０）は、複数回使用する薬剤送達装置の長期使用を可能にするように適合され、またそれによって長期使用中の複数回使用する薬剤送達装置内の微生物の汚染の入り込みを阻害するように適合される、流れ連通ユニット。
【０４２５】
チャネル出口
２．  出口バリア（５５０、６５０、７５０、８５０、９５０）が、チャネル出口（５４９、６４９、７４９、８４９、９４９）を提供する、実施形態１に記載の流れ連通ユニット。
【０４２６】
単方向弁
３．  流れ連通ユニットが、第一のチャネル（２４７）に沿って配置され、また流れを下流に案内し、かつ薬剤送達装置に向かう上流への流れを阻害するように適合された単方向弁（２７０）をさらに備える、実施形態１のいずれかに記載の流れ連通ユニット（２４０、５４０、６４０、７４０、８４０、９４０、１０４０、１１４０、１２４０）。
【０４２７】
近位穿刺針
４．  流れ連通ユニットが、延びた構成にある入口表面から延びる近位穿刺針（３９１、４９１、１１９１、１２９１）をさらに備え、近位針がチャネル入口（２４９）を提供する近位開放端を備える、実施形態１および３のいずれかに記載の流れ連通ユニット（１１４０、１２４０）。
【０４２８】
５．  流れ連通ユニットが、流れ連通ユニットを流れ誘導装置と接続することに応答して、近位穿刺針を後退した構成から延びた構成へと変化するように適合された近位穿刺針アクチュエータ（４９２）をさらに備える、実施形態４に記載の流れ連通ユニット。
【０４２９】
実施形態：図５、６、７、８、９
６．  流れ連通ユニットが、入口から出口へ向かう流れを許容し、かつ逆流を防止するように適合された近位弁部材（５９８、６９８、７９８、８９８、９９８）をさらに備える、実施形態１および３のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０４３０】
７．  近位弁部材（５９８、６９８、７９８、８９８、９９８）が、薬剤送達装置（２１０）を接合するための入口表面（２４１）の一部分を提供する、実施形態６に記載の流れ連通ユニット。
【０４３１】
８．  近位弁部材（５９８、６９８、７９８、８９８、９９８）が、入口表面（２４１）と出口表面（２４２）との間に延びる中間表面（２４３、２４４）の一部分を提供する、実施形態６〜７のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０４３２】
９．  中間表面（２４３、２４４）の一部分が軟質であり、かつ薬剤送達装置（２１０）に対してシールするための装置シール表面（５９８．１、６９８．１、７９８．１、８９８．１、９９８．１）を提供する、実施形態６〜８のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０４３３】
実施形態：図５、６、７、８
１０．  近位弁部材がチャネル入口（５４８、６４８、７４８、８４８）を提供する、実施形態６〜９のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０４３４】
実施形態：図５
近位支持部材
１１．  流れ連通ユニットが、近位端（５９７．９、７９７．９）を備える近位支持部材（５９７、７９７）と、近位弁部材（５９８、７９８）を支持するために適合された近位部分（５９７．１０、７９７．１０）と、をさらに備える、実施形態１、３および６〜１０のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０４３５】
１２．  近位支持部材（５９７）が剛直であり、また近位支持部材（５９７）の近位部分が、近位弁座シール表面（５９７．２）を提供するように適合された近位弁座（５９７．１）を画定する表面部分を備え、近位弁部材（５９８）が、近位弁シール表面（５９８．２）を提供するように適合される表面部分を備え、かつ近位流体密封シール（５９７．３）を近位弁シール表面（５９８．２）と近位弁座シール表面（５９７．２）との間に提供することができる、実施形態１１に記載の流れ連通ユニット。
【０４３６】
１３．  近位支持部材（５９７）が剛直であり、かつ第一のチャネル（２４７）の近位部分を提供する、実施形態１１〜１２のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０４３７】
１４．  近位支持部材（５９７）によって提供される第一のチャネル（２４７）の近位部分が、近位支持部材（５９７）の近位端（５９７．９）から延びる、実施形態１３に記載の流れ連通ユニット。
【０４３８】
１５．  近位弁部材（５９８）が、薬剤送達装置（２１０）を接合するための入口表面（２４１）の一部分を提供する表面部分を備え、また近位弁部材（５９８）が、可撓性であり、かつ入口表面（２４１）への流体圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる、実施形態１３〜１４のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０４３９】
１６．  流れ連通ユニット（５４０）が、常時閉止された構成を備え、近位弁部材が通常の構成にあり、これによって近位流体密封シール（５９７．３）を提供する、実施形態１５に記載の流れ連通ユニット。
【０４４０】
１７．  近位支持部材（５９７）が、近位弁部材の収容部分（５９８．３）を収容するように適合された拡大チャネル部分（５９７．４）を備え、近位弁部材の収容部分が、近位弁シール表面（５９８．２）を備え、流れ連通ユニット（５４０）が、開放した構成を備え、拡大チャネル部分（５９７．４）が、強制された構成にある近位弁部材の収容部分を収容し、かつ近位流体密封シール（５９７．３）が提供されていない、実施形態１６に記載の流れ連通ユニット。
【０４４１】
１８．  近位支持部材（５９７、６９７）が、薬剤送達装置（２１０）によって支持されるように適合された支持部分（５９７．５、６９７．５）をさらに備え、これによって薬剤送達装置（２１０）に関連して流れ連通ユニットに対する支持を提供する、実施形態１１〜１７のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０４４２】
中間弁部材
１９．  中間弁部材（５９４）を含む実施形態１、６〜１８のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０４４３】
２０．  近位支持部材（５９７）が、遠位端（５９７．１１）および中間弁部材（５９４）を支持するように適合された遠位部分（５９７．１２）を備える、実施形態１９に記載の流れ連通ユニット。
【０４４４】
２１．  近位支持部材（５９７）が剛直であり、近位支持部材（５９７）の遠位部分（５９７．１２）が、中間弁座シール表面（５９７．７）を提供するように適合された中間弁座（５９７．６）を画定する表面部分を備え、中間弁部材（５９４）が、中間弁シール表面（５９４．１）を提供するように適合された表面部分を備え、かつ、中間流体密封シール（５９７．８）を、中間弁シール表面（５９４．１）と中間弁座シール表面（５９７．７）との間に提供することができる、実施形態２０に記載の流れ連通ユニット。
【０４４５】
２２．  近位支持部材（５９７）によって提供される第一のチャネル（２４７）の近位部分が、近位端（５９７．９）から遠位端（５９７．１１）へと延びる、実施形態２０〜２１のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０４４６】
２３．  中間弁部材（５９４）が、近位支持部材（５９７）を接合するための近位表面部分を備え、また中間弁部材（５９４）が可撓性であり、かつ近位表面への流体圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる、実施形態１９〜２２のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０４４７】
２４．  流れ連通ユニット（５４０）の常時閉止された構成が、中間弁部材が通常の構成にあることをさらに備え、かつ中間流体密封シール（５９７．８）を提供する、実施形態２３に記載の流れ連通ユニット。
【０４４８】
遠位支持部材
２５．  遠位支持部材（５９３）を備える、実施形態１、６〜２４のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０４４９】
２６．  遠位支持部材（５９３）が剛直であり、かつ第一のチャネル（２４７）の遠位部分を提供する、実施形態２５に記載の流れ連通ユニット。
【０４５０】
２７．  遠位支持部材（５９３）が、中間弁部材（５９４）の可撓性部分（５９４．２）の一部分を受容するように適合された拡大チャネル部分（５９３．１）を備え、中間弁部材（５９４）の可撓性部分（５９４．２）が、中間弁シール表面（５９４．１）を備え、流れ連通ユニット（５４０）の開放した構成が、強制された構成にある中間弁部材の可撓性部分の一部分を受容する拡大チャネル部分（５９３．１）をさらに備え、中間流体密封シール（５９７．３）が提供されていない、実施形態２６に記載の流れ連通ユニット。
【０４５１】
２８．  遠位支持部材（５９３）が、近位支持部材によって支持されるように適合された支持部分をさらに備え、これによって流れ連通ユニットに安定性を提供する、実施形態２５〜２７のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０４５２】
２９．  遠位支持部材（５９３）および近位支持部材（５９７）が、中間弁部材（５９４）の一部分をクランプするように適合され、それによってクランプされた部分が固定され、またクランプされていない部分が、通常の構成と強制された構成との間で移動されるように適合される、実施形態２５〜２８のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０４５３】
３０．  遠位支持部材（５９３）が、薬剤送達装置（２１０）によって支持されるように適合された支持部分をさらに備え、これによって薬剤送達装置（２１０）に関連して流れ連通ユニットに対する支持を提供する、実施形態２５〜２９のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０４５４】
出口バリア
３１．  遠位支持部材（５９３）が、遠位端および出口バリア（５５０）を支持するように適合された遠位部分を備える、実施形態１、２５〜３０のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０４５５】
３２．  遠位支持部材（５９３）が剛直であり、また遠位支持部材（５９３）の遠位部分が、弁座シール表面を提供するように適合された第一の出口弁部材（５５４）を画定する表面部分を備え、出口バリア（５５０）が、弁シール表面を提供するように適合された第二の出口弁部材（５５５）を画定する表面部分を備え、かつ弁シール表面と弁座シール表面との間に出口バリアシール（５５３）を提供することができる、実施形態３１に記載の流れ連通ユニット。
【０４５６】
３３．  出口バリア（５５０）が、遠位支持部材（５９３）を接合するための近位表面部分を備え、また出口バリア（５５０）が可撓性であり、かつ第一のチャネル（２４７）内および近位表面部分への圧力が第一の閾値を上回ることに応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる、実施形態３１〜３２のいずれかに記載の流れ連通ユニット（５５０）。
【０４５７】
３４．  流れ連通ユニット（５４０）の常時閉止された構成が、出口バリアが通常の構成にあることをさらに備え、かつ出口バリアシール（５５３）を提供する、実施形態３３に記載の流れ連通ユニット。
【０４５８】
３５．  流れ誘導装置（２３０）が、出口バリア（５５０）の可撓性部分（５５０．１）の一部分を受容するように適合された拡大チャネル入口（２３８）を備え、出口バリア（５５０）の可撓性部分（５５０．１）が、弁シール表面を備え、流れ連通ユニットの開放した構成が、強制された構成にある出口バリアの可撓性部分（５５０．１）の一部分を受容する拡大チャネル入口（２３８）をさらに備え、出口バリアシール（５５３）が提供されていない、実施形態３４に記載の流れ連通ユニット。
【０４５９】
３６．  出口バリア（５５０）が出口シール部材（５４６）を提供する、実施形態１〜３５のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０４６０】
実施形態：図６
３７．  流れ連通ユニットが、近位端（６９７．９）および近位弁部材（６９８）を支持するために適合された近位部分（６９７．１０）を備える支持部材（６９７）をさらに備える、実施形態１、３および６〜１０のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０４６１】
３８．  近位支持部材（６９７）が剛直であり、近位弁部材（６９８）が、第一の近位弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備える第一の弁部材と、第二の近位弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備える第二の弁部材とを備え、近位流体密封シール（６９８．２）を第一の近位弁シール表面と第二の近位弁シール表面との間に提供することができる、内蔵型弁（６９８）である、実施形態３７に記載の流れ連通ユニット。
【０４６２】
３９．  支持部材（６９７）が剛直であり、また支持部材（６９７）の近位部分が、内蔵型弁（６９８）の収容部分（６９８．３）を収容するように適合された近位弁ハウジング（６９７．１）を備える、実施形態３７〜３８のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０４６３】
４０．  支持部材（６９７）が第一のチャネル（２４７）の一部分を提供する、実施形態３７〜３９のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０４６４】
４１．  第一のチャネル（２４７）の一部分が、支持部材（６９７）の近位端（６９７．９）から延びる、実施形態４０に記載の流れ連通ユニット。
【０４６５】
４２．  内蔵型弁（６９８）が、薬剤送達装置（２１０）を接合するための入口表面（２４１）の一部分を提供する表面部分を備え、また内蔵型弁（６９８）が可撓性であり、かつ入口表面（２４１）への流体圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる、実施形態３８〜４１のいずれかに記載の流れ連通ユニット（２４１）。
【０４６６】
４３．  流れ連通ユニット（６４０）が常時閉止された構成を備え、内蔵型弁が通常の構成にあり、これによって近位流体密封シール（６９８．２）を提供する、実施形態４２に記載の流れ連通ユニット。
【０４６７】
４４．  流れ連通ユニット（５４０）が開放した構成を備え、内蔵型弁が強制された構成にあり、かつ近位流体密封シール（６９８．２）が提供されていない、実施形態４３に記載の流れ連通ユニット。
【０４６８】
４５．  近位弁ハウジング（６９７．１）が、収容部分（６９８．３）を収容するように適合された拡大チャネル部分を備え、内蔵型弁の収容部分は、第一の近位弁シール表面および第二の近位弁シール表面を備え、内蔵型弁が通常の構成から強制された構成へと変化すると収容部分は、半径方向に拡張し、かつ近位弁ハウジングが半径方向の拡張に対する停止部を提供するように適合され、これによって最大拡張を画定する、実施形態４４に記載の流れ連通ユニット。
【０４６９】
４６．  支持部材（６９７）が、薬剤送達装置（２１０）によって支持されるように適合された支持部分（６９７．５）をさらに備え、かつこれによって薬剤送達装置（２１０）に関連して流れ連通ユニットに対する支持を提供する、実施形態３７〜４５のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０４７０】
出口バリア
４７．  支持部材（６９７）が、遠位端（６９７．１１）および出口バリア（６５０）を支持するように適合された遠位部分（６９７．１２）を備える、実施形態３７〜４６のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０４７１】
４８．  遠位部分（６９７．１２）が、弁座シール表面を提供するように適合された第一の出口弁部材（６５４）を画定する表面部分を備え、出口バリア（６５０）が、弁シール表面を提供するように適合された第二の出口弁部材（６５５）を画定する表面部分を備え、かつ出口バリアシール（６５３）を弁シール表面と弁座シール表面との間に提供することができる、実施形態４７に記載の流れ連通ユニット。
【０４７２】
４９．  出口バリア（６５０）が、遠位部分（６９７．１２）を接合するための近位表面部分を備え、また出口バリア（６５０）が可撓性であり、かつ近位表面への流体圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる、実施形態４７〜４８のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０４７３】
５０．  流れ連通ユニット（６４０）の常時閉止された構成が、出口バリアが通常の構成にあることをさらに備え、かつ出口バリアシール（６５３）を提供する、実施形態４９に記載の流れ連通ユニット。
【０４７４】
５１．  流れ誘導装置（２３０）が、出口バリア（６５０）の可撓性部分（６５０．１）の一部分を収容するように適合された拡大チャネル入口（２３８）を備え、出口バリア（６５０）の可撓性部分（６５０．１）が、弁シール表面を備え、流れ連通ユニットの開放した構成が、強制された構成にある出口バリアの可撓性部分（６５０．１）の一部分を収容する拡大チャネル入口（２３８）をさらに備え、出口バリアシール（６５３）が提供されていない、実施形態５０に記載の流れ連通ユニット。
【０４７５】
実施形態：図７
近位支持部材
５２．  流れ連通ユニットが、近位端（７９７．９）を備える近位支持部材（７９７）と、近位弁部材（７９８）を支持するために適合された近位部分（７９７．１０）をさらに備える、実施形態１、３および６〜１０のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０４７６】
５３．  近位支持部材（７９７）が剛直であり、近位弁部材（７９８）が、第一の近位弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備える第一の弁部材と、第二の近位弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備える第二の弁部材とを備え、近位流体密封シール（７９８．２）を第一の近位弁シール表面と第二の近位弁シール表面との間に提供することができる、内蔵型弁（７９８）である、実施形態５２に記載の流れ連通ユニット。
【０４７７】
５４．  近位支持部材（７９７）が剛直であり、かつ近位弁部材が近位支持部材（７９７）の近位部分（７９７．１）を囲み、かつ固定的に係合するように適合されたスカート部分を備える、実施形態５２〜５３のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０４７８】
５５．  内蔵型弁（７９８）が、薬剤送達装置（２１０）を接合するための入口表面（２４１）の一部分を提供する表面部分を備え、また内蔵型弁（７９８）が可撓性であり、かつ入口表面（２４１）への流体圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる、実施形態５３〜５４のいずれかに記載の流れ連通ユニット（２４１）。
【０４７９】
５６．  流れ連通ユニット（７４０）が常時閉止された構成を備え、内蔵型弁が通常の構成にあり、かつこれによって近位流体密封シール（７９８．２）を提供する、実施形態５５に記載の流れ連通ユニット。
【０４８０】
５７．  流れ連通ユニット（７４０）が開放した構成を備え、内蔵型弁が強制された構成にあり、かつ近位流体密封シール（７９８．２）が提供されていない、実施形態５６に記載の流れ連通ユニット。
【０４８１】
５８．  近位支持部材（７９７）の近位部分（７９７．１）が、内蔵型弁（７９８）の可撓性部分（７９８．３）の一部分を受容するように適合された拡大チャネル部分を備え、可撓性部分が、第一の近位弁シール表面および第二の近位弁シール表面の一部分を備え、可撓性部分が、内蔵型弁が正常な構成から強制された構成へと変化するのに応答して、拡大チャネル部分の中へと軸方向に撓み、かつ近位部分（７９７．１）が、軸方向の撓みに対して停止部を提供するように適合され、これによって最大撓みを画定する、実施形態５７に記載の流れ連通ユニット。
【０４８２】
５９．  近位支持部材（７９７）が、薬剤送達装置（２１０）によって支持されるように適合された支持部分（７９７．５）をさらに備え、これによって薬剤送達装置（２１０）に関連して流れ連通ユニットに対する支持を提供する、実施形態５２〜５８のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０４８３】
近位支持部材−遠位部分／出口バリア
６０．  近位支持部材（７９７）が、遠位端（７９７．１１）および出口バリア（７５０）を支持するように適合された遠位部分（７９７．１２）を備える、実施形態５２〜５９のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０４８４】
６１．  近位支持部材（７９７）が剛直であり、また近位支持部材（７９７）の遠位部分（７９７．１２）が、弁座シール表面を提供するように適合された第一の出口弁部材（７５４）を画定する表面部分を備え、出口バリア（７５０）が、弁シール表面を提供するように適合された第二の出口弁部材（７５５）を画定する表面部分を備え、かつ弁シール表面と弁座シール表面との間に出口バリアシール（７５３）を提供することができる、実施形態６０に記載の流れ連通ユニット。
【０４８５】
６２．  出口バリア（７５０）が、近位支持部材（７９７）の遠位部分（７９７．１２）を接合するための内表面部分を備え、また出口バリア（７５０）が可撓性であり、かつ内表面部分への流体圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる、実施形態６０〜６１のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０４８６】
６３．  流れ連通ユニット（７４０）の常時閉止された構成が、出口バリアが通常の構成にあることをさらに備え、かつ出口バリアシール（７５３）を提供する、実施形態６２に記載の流れ連通ユニット。
【０４８７】
６４．  近位支持部材（７９７）が、第一のチャネル（２４７）の近位部分を提供する、実施形態５２〜６３のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０４８８】
６５．  第一のチャネル（２４７）の近位部分が、近位端（７９７．９）から中間位置（７９７．１３）まで延びる、実施形態６４に記載の流れ連通ユニット。
【０４８９】
６６．  第一のチャネル（２４７）の遠位部分が、遠位部分（７９７．１２）と出口バリア（７５０）との間に提供され、また第一のチャネルの遠位部分が、中間位置（７９７．１３）から出口（７４９）へと延びる、実施形態６５に記載の流れ連通ユニット。
【０４９０】
中間弁部材
６７．  出口バリア（７５０）が中間弁部材（７５０．２）を提供する、実施形態１、６〜１０、５２〜６６のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０４９１】
６８．  近位支持部材（７９７）の遠位部分（７９７．１２）が、中間弁部材（７５０．２）を支持するように適合される、実施形態６７に記載の流れ連通ユニット。
【０４９２】
６９．  近位支持部材（７９７）の遠位部分（７９７．１２）が、中間弁座シール表面を提供するように適合された中間弁座（７５０．３）を画定する表面部分を備え、中間弁部材（７５０．２）が、中間弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備え、かつ中間流体密封シールを中間弁シール表面と中間弁座シール表面との間に提供することができる、実施形態６８に記載の流れ連通ユニット。
【０４９３】
７０．  中間弁部材（７５０．２）が、近位支持部材（７９７）を接合するための内表面部分を備え、また中間弁部材（７５０．２）が、可撓性であり、かつ内表面部分への流体圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる、実施形態６７〜６９のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０４９４】
７１．  流れ連通ユニット（７４０）の常時閉止された構成が、中間弁部材が通常の構成にあることをさらに備え、かつ中間流体密封シールを提供する、実施形態７０に記載の流れ連通ユニット。
【０４９５】
７２．中間弁部材が第一のチャネル（２４７）の遠位部分内に位置する、実施形態６７〜７１のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０４９６】
遠位支持部材
７３．  遠位支持部材（７９３）を備える、実施形態１、６〜１０、５２〜７２のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０４９７】
７４．  遠位支持部材（７９３）が、出口バリア（７５０）の収容部分を収容するように適合された管状部分（７９３．１）を備え、収容部分が、出口バリア（７５０）が通常の構成から強制された構成へと変化すると半径方向に拡張し、また管状部分（７９３．１）が、半径方向の拡張に対する停止部を提供するように適合され、これによって最大拡張を画定する、実施形態７３に記載の流れ連通ユニット。
【０４９８】
７５．  出口バリア（７５０）の収容部分が、第二の出口弁部材（７５５）を備え、流れ連通ユニット（７４０）の開放した構成が、強制された構成にある出口バリアをさらに備え、また出口バリアシール（７５３）が提供されていない、実施形態７４に記載の流れ連通ユニット。
【０４９９】
７６．  出口バリア（７５０）の収容部分が、中間弁部材（７５０．２）を備え、流れ連通ユニット（７４０）の開放した構成が、強制された構成にある出口バリアをさらに備え、中間流体密封シールが提供されていない、実施形態７４に記載の流れ連通ユニット。
【０５００】
７７．  遠位支持部材（７９３）が、近位支持部材によって支持されるように適合された支持部分をさらに備え、これによって流れ連通ユニットに安定性を提供する、実施形態７３〜７６のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５０１】
遠位シール部材
７８．  出口シール部材（７４６）を提供する遠位シール部材（７９４）を備える、実施形態１、６〜１０、５２〜７７のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５０２】
７９．  遠位支持部材（７９３）が、遠位シール部材（７９４）を支持するように適合される、実施形態７８に記載の流れ連通ユニット。
【０５０３】
実施形態：図８
近位弁部材
８０．  近位弁部材が、薬剤送達装置（２１０）によって支持されるように適合された支持部分をさらに備え、またこれによって薬剤送達装置（２１０）に関連して流れ連通ユニットに対する支持を提供する、実施形態１、３、６〜１０のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５０４】
８１．  近位弁部材が、内表面上に保持部材を有するアダプター上部（２９０）へと収まるように適合され、近位弁部材が、平面状の遠位表面を備え、また陥凹が、近位弁部材がアダプター上部（２９０）の中へと挿入された時、保持部材を受容するように適合され、それによって別の平面との密接な接触が許容されるように、遠位表面が平面状のままである、実施形態６〜１０、８０のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５０５】
近位支持部材
８２．流れ連通ユニットが、近位端（８９７．９）を備える近位支持部材（８９７）と、近位弁部材（８９８）を支持するために適合された近位部分と（８９７．１０）とをさらに備える、実施形態１および６〜１０、８０〜８１のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５０６】
８３．近位支持部材（８９７）が剛直であり、近位弁部材（８９８）が、第一の近位弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備える第一の弁部材と、第二の近位弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備える第二の弁部材とを備え、近位流体密封シール（８９８．２）を第一の近位弁シール表面と第二の近位弁シール表面との間に提供することができる、内蔵型弁（８９８）である、実施形態８２に記載の流れ連通ユニット。
【０５０７】
８４．近位支持部材（８９７）が平面状の近位表面を有して剛直であり、また内蔵型弁が実質的に平面状の遠位表面を備え、近位支持部材が圧縮力を内蔵型弁（８９８）へと伝達するように適合され、かつ内蔵型弁が圧縮力を薬剤送達装置へと伝達するように適合される、実施形態８２〜８３のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５０８】
８５．近位支持部材（８９７）が剛直であり、また近位支持部材が内表面上に保持部材を有するアダプター上部（２９０）に収まるように適合され、近位支持部材が保持部材によって支持されるように適合された平面状の近位表面を備え、それによって近位支持部材（８９７）および内蔵型弁（８９８）がアダプター上部（２９０）の中へと挿入された時に、近位表面を内蔵型弁（８９８）の遠位平面と密接な接触にあるように保持することができる、実施形態８２〜８４のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５０９】
８６．近位支持部材（８９７）が剛直であり、かつ第一のチャネル（２４７）の近位部分を提供する、実施形態８０〜８５のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５１０】
８７．近位支持部材によって提供される第一のチャネル（２４７）の近位部分が、近位支持部材（８９７）の近位端（８９７．９）から延びる、実施形態８６に記載の流れ連通ユニット。
【０５１１】
８８．内蔵型弁（８９８）が、薬剤送達装置（２１０）を接合するための入口表面（２４１）の一部分を提供する表面部分を備え、また内蔵型弁（８９８）が可撓性であり、かつ入口表面（２４１）への流体圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる、実施形態８２〜８７のいずれかに記載の流れ連通ユニット（２４１）。
【０５１２】
８９．流れ連通ユニット（８４０）が常時閉止された構成を備え、内蔵型弁が通常の構成にあり、かつこれによって近位流体密封シール（８９８．２）を提供する、実施形態８８に記載の流れ連通ユニット。
【０５１３】
９０．  流れ連通ユニット（８４０）が開放した構成を備え、内蔵型弁が強制された構成にあり、かつ近位流体密封シール（８９８．２）が提供されていない、実施形態８９に記載の流れ連通ユニット。
【０５１４】
９１．近位支持部材（８９７）の近位部分（８９７．１）が、内蔵型弁（８９８）の可撓性部分（８９８．３）の一部分を受容するように適合された拡大チャネル部分を備え、可撓性部分が、第一の近位弁シール表面および第二の近位弁シール表面の一部分を備え、可撓性部分の一部分が、内蔵型弁が正常な構成から強制された構成へと変化するのに応答して、拡大チャネル部分の中へと軸方向に撓み、かつ近位部分（７９７．１）が、軸方向の撓みに対して停止部を提供するように適合され、これによって最大撓みを画定する、実施形態９０に記載の流れ連通ユニット。
【０５１５】
中間弁部材
９２．中間弁部材（８９４）を備える、実施形態１、６〜１０、８０〜９１のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５１６】
９３．近位支持部材（８９７）が、遠位端（８９７．１１）と、中間弁部材（８９４）を支持するように適合された遠位部分（８９７．１２）とを備える、実施形態９２に記載の流れ連通ユニット。
【０５１７】
９４．近位支持部材（８９７）が剛直であり、また近位支持部材（８９７）の遠位部分（８９７．１２）が、中間弁座シール表面を提供するように適合された中間弁座（８９７．６）を画定する表面部分を備え、中間弁部材（８９４）が、中間弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備え、かつ中間流体密封シール（８９７．８）を、中間弁シール表面と中間弁座シール表面との間に提供することができる、実施形態９３に記載の流れ連通ユニット。
【０５１８】
９５．第一のチャネル（２４７）の近位部分が、近位端（８９７．９）から遠位端（８９７．１１）へと延びる、実施形態８６〜９４のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５１９】
９６．中間弁部材（８９４）が、近位支持部材（８９７）の遠位部分を接合するための近位表面部分を備え、また中間弁部材（８９４）が可撓性であり、かつ近位表面への流体圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる、実施形態９２〜９５のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５２０】
９７．流れ連通ユニット（８４０）の常時閉止された構成が、中間弁部材が通常の構成にあることをさらに備え、かつ中間流体密封シール（８９７．８）を提供する、実施形態９６に記載の流れ連通ユニット。
【０５２１】
遠位支持部材
９８．遠位支持部材（８９３）を備える、実施形態１、６〜１０、８０〜９２のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５２２】
９９．遠位支持部材（８９３）が剛直であり、かつ第一のチャネル（２４７）の遠位部分を提供する、実施形態９８に記載の流れ連通ユニット。
【０５２３】
１００．遠位支持部材（８９３）が、中間弁部材（８９４）の可撓性部分（８９４．２）の一部分を受容するように適合された拡大チャネル部分（８９３．１）を備え、中間弁部材（８９４）の可撓性部分（８９４．２）が、中間弁シール表面（８９４．１）を備え、流れ連通ユニット（８４０）の開放した構成が、強制された構成にある中間弁部材の可撓性部分の一部分を受容する拡大チャネル部分（８９３．１）をさらに備え、中間流体密封シール（８９７．３）が提供されていない、実施形態９９に記載の流れ連通ユニット。
【０５２４】
１０１．近位支持部材（８９７）、中間弁部材（８９４）、遠位支持部材（８９３）がユニットを提供し、中間弁部材の一部分が、支持部材間にクランプされ、また支持部材が、超音波によって一緒に溶接される、実施形態９８〜１００のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５２５】
１０２．クランプされた部分が固定され、またクランプされていない部分が可撓性であり、かつ通常の構成と強制された構成との間で移動するように適合される、実施形態１０１に記載の流れ連通ユニット。
【０５２６】
出口バリア
１０３．遠位支持部材（８９３）が、遠位端および出口バリア（８５０）を支持するように適合された遠位部分を備える、実施形態１、６〜１０、８０〜１０２のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５２７】
１０４．遠位支持部材（８９３）が剛直であり、出口バリア（８５０）が、第一の近位弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備える第一の弁部材（８５４）と、第二の近位弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備える第二の弁部材（８５５）とを備え、近位流体密封シール（８５３）を第一の近位弁シール表面と第二の近位弁シール表面との間に提供することができる、内蔵型弁（８５０）である、実施形態１０３に記載の流れ連通ユニット。
【０５２８】
１０５．内蔵型弁（８５０）が、第一のチャネル（２４７）を覆うための近位表面部分を備え、また内蔵型弁（８５０）が、可撓性であり、かつ第一のチャネル内の流体圧力に応答し、かつこれによって内蔵型弁の近位表面部分上で、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる、実施形態１０３〜１０４のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５２９】
１０６．  流れ連通ユニット（８４０）の常時閉止された構成が、通常の構成にある内蔵型弁を備え、これによって近位流体密封シール（８５３）を提供する、実施形態１０５に記載の流れ連通ユニット。
【０５３０】
１０７．  流れ連通ユニット（８４０）の開放した構成が、強制された構成にある内蔵型弁を備え、かつ近位流体密封シール（８５３）が提供されていない、実施形態１０６に記載の流れ連通ユニット。
【０５３１】
１０８．  近位支持部材（８９７）の近位部分（８９７．１）が、内蔵型弁（８９８）の可撓性部分（８９８．３）の一部分を受容するように適合された拡大チャネル部分を備え、可撓性部分が、第一の近位弁シール表面および第二の近位弁シール表面の一部分を備え、可撓性部分の一部分が、内蔵型弁が正常な構成から強制された構成へと変化するのに応答して、拡大チャネル部分の中へと軸方向に撓み、かつ近位部分（８９７．１）が、軸方向の撓みに対して停止部を提供するように適合され、これによって最大撓みを画定する、実施形態１０７に記載の流れ連通ユニット。
【０５３２】
１０９．遠位支持部材（８９３）が、平面状の遠位表面を有し剛直であり、また内蔵型弁が、実質的に平面状の近位表面を備え、また遠位支持部材が、出口バリア（８５０）に圧縮力を伝達するように適合され、かつ出口バリアが、圧縮力をアダプター上部（２９０）に伝達するように適合される、実施形態１０３〜１０８のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５３３】
１１０．近位支持部材（８９７）が、剛直であり、また近位支持部材、中間弁部材、遠位支持部材、および出口バリアが、内表面上に保持部材を有するアダプター上部（２９０）へと収まるように適合され、また近位支持部材が、保持部材によって支持されるように適合された平面状の近位表面を備え、それによってすべての部材がアダプター上部（２９０）の中へと挿入された時、近位表面を近位弁部材（８９８）の遠位平面と密接な接触にあるように保持することができる、実施形態１０３〜１０９のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５３４】
１１１．近位支持部材（８９７）、中間弁部材（８９４）、および遠位支持部材（８９３）が、ユニットを提供し、中間弁部材の一部分が、支持部材間にクランプされ、またユニットが、ユニットを圧縮された状態に保持するように適合されたユニット保持部材を有するアダプター上部（２９０）へと収まるように適合される、実施形態１０３〜１１０のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５３５】
１１２．出口バリアおよびユニットが、アダプター上部において圧縮された状態で保持されるように適合され、保持部材が圧縮力をユニットへと伝達することができ、またユニットが圧縮力をアダプター上部（２９０）の保持表面へと伝達することができる、実施形態１１１に記載の流れ連通ユニット。
【０５３６】
１１３．出口バリアおよびユニットが、アダプター上部において圧縮された状態に保持されるように適合され、近位弁部材が、圧縮された状態にあるアダプター上部へと収まるように適合され、またアダプター上部が、内表面上に装置保持部材を備え、装置保持部材が、アダプター上部を薬剤保持装置へと接続するように適合され、近位弁部材が、圧縮された状態にある薬剤送達装置によって支持される、実施形態１１１に記載の流れ連通ユニット。
【０５３７】
１１４．流れ誘導装置（２３０）が、内蔵型弁（８５０）の可撓性部分（８５０．１）の一部分を受容するように適合された拡大チャネル入口（２３８）を備え、内蔵型弁（８５０）の可撓性部分（８５０．１）が、出口バリアシール（８５３）の一部分を備え、流れ連通ユニットの開放した構成が、強制された構成にある出口バリアの可撓性部分（８５０．１）の一部分を受容する拡大チャネル入口（２３８）をさらに備え、出口バリアシール（８５３）が提供されていない、実施形態１０３〜１１３のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５３８】
１１５．出口バリア（８５０）が出口シール部材（８４６）を提供する、前述の実施形態１０４〜１１３のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５３９】
実施形態：図９
近位弁部材
１１６．近位弁部材が、通常の構成にあるチャネル入口（９４８）を提供し、弁が閉止されている、実施形態１、３および６〜９のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５４０】
１１７．近位弁部材が、強制された構成にあるチャネル通路を提供し、弁が開放されている、実施形態６〜９、１１６のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５４１】
１１８．近位弁部材が、移動可能なチャネル部材を接合するための遠位表面部分を備え、近位弁部材（９９８）が、可撓性であり、かつ遠位表面部分上の移動可能なチャネル部材からの圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる、実施形態６〜９、１１６〜１１７のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５４２】
近位支持部材
１１９．流れ連通ユニットが、近位端（９９７．９）を備える近位支持部材（９９７）と、近位弁部材（９９８）を支持するように適合された近位部分（９９７．１０）をさらに備える、実施形態１、６〜９、および１１６〜１１８のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５４３】
１２０．近位支持部材（９９７）が剛直であり、近位弁部材（９９８）が、第一の近位弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備える第一の弁部材と、第二の近位弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備える第二の弁部材とを備え、近位流体密封シール（９９８．２）を第一の近位弁シール表面と第二の近位弁シール表面との間に提供することができる、内蔵型弁（９９８）である、実施形態１１９に記載の流れ連通ユニット。
【０５４４】
１２１．近位支持部材（９９７）が、剛直であり、また内蔵型弁（９９８）が、近位支持部材（９９７）の近位部分（９９７．１）を囲んで、かつ／または近位部分（９９７．１）によって囲まれ、これによって内蔵型弁および近位支持部材が、相互に固定的に係合するように適合されたスカート部分を備える、実施形態１１９〜１２０のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５４５】
１２２．内蔵型弁（９９８）が、薬剤送達装置（２１０）を接合するために入口表面（２４１）の一部分を提供する近位表面部分と、移動可能なチャネル部材を接合するための遠位表面部分と、を備え、内蔵型弁（９９８）が、可撓性であり、かつ（ｉ）内蔵型弁を、遠位表面部分上の移動可能なチャネル部材からの圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができ、また（ｉｉ）移動可能なチャネル部材が、入口表面（２４１）への流体圧力に応答して、通常の構成にある内蔵型弁（９９８）を支持し、それによって流体密封シール（９９８．２）が密封のままである、実施形態１１９〜１２１のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５４６】
１２３．流れ連通ユニット（９４０）が常時閉止された構成を備え、内蔵型弁が通常の構成にあり、かつこれによって近位流体密封シール（９９８．２）を提供する、実施形態１１９〜１２２のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５４７】
１２４．流れ連通ユニット（９４０）が、開放した構成を備え、内蔵型弁が、強制された構成にあり、またチャネル入口（９４８）が、移動可能なチャネル部材によって提供され、かつ近位流体密封シール（９９８．２）が、提供されていない、実施形態１１９〜１２３のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５４８】
１２５．近位支持部材（９９７）の近位部分（９９７．１）は、チャネル着座部分を画定する内蔵型弁（９９８）の一部分を受容するように適合され、チャネル着座部分は遠位位置において移動可能なチャネル部材の近位部分のために着座を提供するように適合され、また内蔵型弁は強制された構成にある、実施形態１１９〜１２４のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５４９】
１２６．近位支持部材（９９７）の近位部分（９９７．１）は、チャネル着座部分を画定する内蔵型弁（９９８）の一部分を受容するように適合され、チャネル着座部分は、近位位置において移動可能なチャネル部材の遠位部分に対して着座を提供するように適合され、移動可能なチャネル部材は内蔵型弁（９９８）の両側に延び、かつ内蔵型弁（９９８）は移動可能なチャネル部材の周りにシールを提供し、また内蔵型弁は強制された構成にある、実施形態１１９〜１２５のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５５０】
１２７．近位支持部材（９９７）が、薬剤送達装置（２１０）によって支持されるように適合された支持部分（９９７．５）をさらに備え、これによって薬剤送達装置（２１０）に関連して流れ連通ユニットに対する支持を提供する、実施形態１１９〜１２６のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５５１】
近位支持部材−遠位部分
１２８．近位支持部材（９９７）が、遠位端（９９７．１１）および出口バリア（７５０）を支持するように適合された遠位部分（９９７．１２）を備える、実施形態１１９〜１２７のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５５２】
遠位支持部材
１２９．遠位支持部材（９９３）をさらに備える、実施形態１、６〜９、１１６〜１２８のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５５３】
１３０．近位支持部材（９９７）が、遠位支持部材（９９３）を収容するように適合された管状部分を備え、遠位支持部材（９９３）が、管状部分内に移動可能に配置され、また遠位支持部材が、遠位位置と近位位置との間で移動するように適合される、実施形態１２９に記載の流れ連通ユニット。
【０５５４】
１３１．遠位支持部材（９９３）が、近位端（９９３．９）および移動可能なチャネル部材を備える近位部分（９９３．１０）を備える、実施形態１２９〜１３０のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５５５】
１３２．遠位支持部材（９９３）が、遠位端（９９３．１１）および出口バリア（９５０）を支持するように適合された遠位部分（９９３．１２）を備える、実施形態１２９〜１３１のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５５６】
１３３．遠位支持部材（９９３）が剛直であり、また遠位支持部材（９９３）の遠位部分（９９３．１２）が、弁座シール表面を提供するように適合された第一の出口弁部材（９５４）を画定する表面部分を備え、出口バリア（９５０）が、弁シール表面を提供するように適合された第二の出口弁部材（９５５）を画定する表面部分を備え、かつ弁シール表面と弁座シール表面との間に出口バリアシール（９５３）を提供することができる、実施形態１２９に記載の流れ連通ユニット。
【０５５７】
１３４．出口バリア（９５０）が、遠位支持部材（９９３）の遠位部分（９９３．１２）を接合するための内表面部分を備え、また出口バリア（９５０）が可撓性であり、かつ内表面部分への流体圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる、実施形態１２９〜１３３のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５５８】
１３５．流れ連通ユニット（９４０）の常時閉止された構成が、出口バリアが通常の構成にあることをさらに備え、出口バリアシール（９５３）を提供する、実施形態１３４に記載の流れ連通ユニット。
【０５５９】
１３６．遠位支持部材（９９３）の近位部分（９９３．１０）が、第一のチャネル（２４７）の近位部分を提供する、実施形態１３１〜１３５のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５６０】
１３７．第一のチャネル（２４７）の近位部分が、近位端（９９３．９）から中間位置（９９３．１３）まで延びる、実施形態１３６に記載の流れ連通ユニット。
【０５６１】
１３８．第一のチャネル（２４７）の遠位部分が、遠位部分（９９３．１２）と出口バリア（９５０）との間に提供され、また第一のチャネルの遠位部分が、中間位置（９９７．１３）から出口（９４９）へと延びる、実施形態１３７に記載の流れ連通ユニット。
【０５６２】
１３９．  遠位支持部材（９９３）を遠位位置に向かって付勢させるように適合された付勢部材（９９４）をさらに備える、実施形態１２９〜１３８のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
１４０．付勢部材（９９４）が、近位支持部材（９９８）の遠位表面と遠位支持部材（９９３）の近位表面との間に位置する、実施形態１３９に記載の流れ連通ユニット。
【０５６３】
１４１．付勢部材（９９４）が圧縮ばねである、実施形態１４０に記載の流れ連通ユニット。
【０５６４】
中間弁部材
１４２．出口バリア（９５０）が中間弁部材（９５０．２）を提供する、実施形態１、６〜９、１１６〜１４１のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５６５】
１４３．遠位支持部材（９９３）の遠位部分（９９３．１２）が、中間弁部材（９５０．２）を支持するように適合される、実施形態１４２に記載の流れ連通ユニット。
【０５６６】
１４４．遠位支持部材（９９３）の遠位部分（９９３．１２）が、中間弁座シール表面を提供するように適合された中間弁座（９９３．１４）を画定する表面部分を備え、中間弁部材（９５０．２）が、中間弁シール表面を提供するように適合された表面部分を備え、かつ中間流体密封シールを中間弁シール表面と中間弁座シール表面との間に提供することができる、実施形態１４３に記載の流れ連通ユニット。
【０５６７】
１４５．中間弁部材（９５０．２）が、遠位支持部材（９９３）を接合するための内表面部分を備え、また中間弁部材（９５０．２）が、可撓性であり、かつ内表面部分への流体圧力に応答して、通常の構成から強制された構成へと変化させることができる、実施形態１４２〜１４４のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５６８】
１４６．流れ連通ユニット（９４０）の常時閉止された構成が、中間弁部材が通常の構成にあることをさらに備え、かつ中間流体密封シールを提供する、実施形態１４５に記載の流れ連通ユニット。
【０５６９】
１４７．中間弁部材が第一のチャネル（２４７）の遠位部分内に位置し、かつ追加的な安全性を提供する、実施形態１４２〜１４６のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５７０】
出口バリア
１４８．出口シール部材（９４６）が出口バリア（９５０）によって提供される、実施形態１、６〜９、１１６〜１４７のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５７１】
実施形態：図１０
１４９．流れ連通ユニット（１０４０、１１４０、１２４０）が、
入口表面（２４１）から出口表面（２４２）へと延びる中央部分（１１９８、１２９８）であって、中央部分が入口表面および出口表面の一部分を提供し、また中央部分が第一の流れチャネル（２４７）を備え、中央部分が入口と出口表面（２４２）との間の方向に延びる側表面をさらに備え、チャネル出口（１０４９、１１４９）および第一の出口弁部材（１０５４、１１５４、１２５４）が、側表面において提供され、かつ第一の出口弁部材が、チャネル出口（１０４９、１１４９、１２４９）を囲む、中央部分をさらに備え、
出口バリア（１０５０、１１５０、１２５０）が、中央部分を囲み、かつ第二の出口弁部材（１０５５、１１５５、１２５５）を提供し、出口バリア（１０５０、１１５０、１２５０）は移動可能に配置され、かつ遠位位置と近位位置との間で移動することができ、
出口表面（２４２）を、出口バリア（１０５０、１１５０、１２０５０）が近位位置に位置する時に、接続された構成で配置することができ、
出口表面（２４２）を、出口バリア（１０５０、１１５０、１２５０）が遠位位置に位置する時に、接続されていない構成で配置することができ、
中央部分に接続された円周部分（１１９７、１２９７）が、入口表面と出口表面との間に延びる中間表面（２４３、２４４）を提供し、円周部分が、入口および出口表面の一部分を含み、
入口表面、出口表面、および中間表面は、外表面を画定し、かつ接続された構成および接続されていない構成のいずれかにある出口表面（２４２）に対して、流れ連通ユニットの内部空間（２４５）を閉じ込め、出口バリアは近位または遠位に位置し、
出口シール部材（１０４６、１１４６、１２４６）が、中央部分の側表面に提供され、また出口シール部材が、チャネル出口（１０４９、１１４９、１２４９）を囲み、それによって出口シール部材が、接続された構成にある出口表面（２４２）の一部分を提供し、
出口バリア（１０５０、１１５０、１２５０）が、出口表面（２４２）の一部分を提供し、
出口バリアによって提供される出口表面が、出口表面が接続されていない構成にある時に中央部分および円周部分によって提供される出口部分と同一平面になり、それによって出口表面を清浄に保つことがより簡単になり、
かつ出口バリアによって提供される出口表面が、出口表面が接続された構成にある時に中央部分および円周部分によって提供される出口表面部分に対して押下され、
第二の出口弁部材（１０５５、１１５５、１２５５）が、第一の出口弁部材（１０５４、１１５４）と協働して、出口バリアシール（１０５３、１１５３、１２５３）を提供するように適合され、出口バリアが、
（ｉ）閉止された構成であって、出口表面が接続されていない構成にあり、それによって出口バリアは遠位位置にあり、かつそれによって出口バリアシールは汚染の入り込みを低減するように適合される、閉止された構成、および
（ｉｉ）流れ構成であって、出口表面が接続された構成にあり、それによって出口バリアが近位位置にあり、それによって第一の閾値を上回る第一のチャネル（２４７）内の圧力に応答して、出口バリア（１０５０、１１５０、１２５０）が第一のチャネル（２４７）内に封じ込められた薬剤をチャネル入口から下流に、かつチャネル出口（１０４９、１１４９、１２４９）の外へ流すことを許容するように適合される、流れ構成、にあるように適合され、
流れ連通ユニットが、
（ｉ）流れ誘導装置から流れ連通ユニットの接続を外すことに応答する、接続されていない構成であって、出口バリア（１０５０、１１５０、１２５０）が、閉止された構成にあることが許容される、接続されていない構成、および
（ｉｉ）流れ連通ユニットを流れ誘導装置（２３０）に接続することに応答する接続された構成であって、出口バリアは、流れ構成にあることを許容し、出口シール部材（１０４６、１１４６、１２４６）は、チャネル出口（１０４９、１１４９、１２４９）と流れ誘導装置との間の流れ連通を許容するようにチャネルシール（１０６０、１１６０、１２６０）をチャネル出口（１０４９）の下流に提供するために流れ誘導装置に接触することができるように配置され、第一のチャネルに対するチャネル出口（１０４９、１１４９、１２４９）は、流れ連通ユニットの出口表面（２４２）に配置される、接続された構成、にあるようにさらに適合され、かつ
チャネル入口が薬剤送達装置と流れ連通して配置され、かつ流れ連通ユニット（１０４０、１１４０、１２４０）が接続された構成にある時、組み合わされた流れチャネル（２６７）を、チャネル出口の下流に配置されたチャネルシールを有する状態で、薬剤送達装置（２１０）と、第一のチャネル（２４７）と、流れ誘導装置（２３０）との間に提供することができ、
それによって、流れ連通ユニット（１０４０、１１４０、１２４０）が、複数回使用する薬剤送達装置の長期使用を可能にするように適合され、またそれによって流れ連通ユニットが、長期使用中に複数回使用する薬剤送達装置内の微生物の汚染の入り込みを阻害するように適合される、実施形態１、３、および４のいずれかに記載の流れ連通ユニット。
【０５７２】
１５０．接続に伴い流れ誘導装置（２３０）によって解放されるように適合された出口バリア係止部材（１０５０．１０、１２５０．１０）をさらに備え、
（ｉ）閉止された構成であって、出口表面が接続されていない構成にあり、出口バリアが遠位位置にある出口バリア係止部材（１０５０．１０、１２５０．１０）によって係止される、閉止された構成、および
（ｉｉ）流れ構成であって、出口表面が接続された構成にあり、出口バリアが解放され、かつ近位位置へと移動することを許容する、流れ構成、にあるように出口バリアがさらに適合される、実施形態１４９に記載の流れ連通ユニット（１０４０、１２４０）。
【０５７３】
１５１．バリア係止部材（１０５０．１０、１２５０．１０）が流れ誘導装置２３０の接続部材（２３０．１０）によって解放されるようにさらに適合される、実施形態１５０に記載の流れ連通ユニット（１０４０、１２４０）。
【図１Ａ】
2021520878.tif 000003
【図１Ｂ】
2021520878.tif 000004
【図１Ｃ】
2021520878.tif 000005
【図１Ｄ】
2021520878.tif 000006
【図１Ｅ】
2021520878.tif 000007
【図２Ａ】
2021520878.tif 000008
【図２Ｂ】
2021520878.tif 000009
【図２Ｃ】
2021520878.tif 000010
【図３Ａ】
2021520878.tif 000011
【図３Ｂ】
2021520878.tif 000012
【図３Ｃ】
2021520878.tif 000013
【図４Ａ】
2021520878.tif 000014
【図４Ｂ】
2021520878.tif 000015
【図４Ｃ】
2021520878.tif 000016
【図５Ａ】
2021520878.tif 000017
【図５Ｂ】
2021520878.tif 000018
【図５Ｃ】
2021520878.tif 000019
【図５Ｄ】
2021520878.tif 000020
【図５Ｅ】
2021520878.tif 000021
【図６Ａ】
2021520878.tif 000022
【図６Ｂ】
2021520878.tif 000023
【図６Ｃ】
2021520878.tif 000024
【図６Ｄ】
2021520878.tif 000025
【図６Ｅ】
2021520878.tif 000026
【図６Ｆ】
2021520878.tif 000027
【図７Ａ】
2021520878.tif 000028
【図７Ｂ】
2021520878.tif 000029
【図７Ｃ】
2021520878.tif 000030
【図７Ｄ】
2021520878.tif 000031
【図８Ａ】
2021520878.tif 000032
【図８Ｂ】
2021520878.tif 000033
【図８Ｃ】
2021520878.tif 000034
【図８Ｄ】
2021520878.tif 000035
【図８Ｅ】
2021520878.tif 000036
【図８Ｆ】
2021520878.tif 000037
【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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【図１０Ｆ】
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【図１０Ｇ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１１Ｅ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１２Ｅ】
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【図１２Ｆ】
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【国際調査報告】
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