(57)【要約】  第１のバルーン（４）、芯管（３）、及び断熱部（５）を備える低温アブレーションカテーテルであって、第１のバルーン（４）は、芯管（３）の先端に装着され、低温アブレーション中に心筋組織と貼り合われるのに適する先端領域（４１）と血液に露出する後端領域（４２）とを有し、芯管（３）は、低温の第１の流体を第１のバルーン（４）内に充填又は流出するのに適する第１の回路（３１）を有し、断熱部（５）は、後端領域（４２）の少なくとも一部と貼り合われ、第１の流体と心房内の血液との間の熱交換効率を低下させるのに適する。その低温アブレーション操作装置及び低温アブレーションデバイスは、低温アブレーション中の低温アブレーションカテーテルと血液との間の熱交換を効果的に低下できる。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
低温アブレーションカテーテルであって、第１のバルーンと、芯管と、断熱部と、を備え、
前記第１のバルーンは、芯管の先端に装着され、低温アブレーション中に心筋組織と貼り合われるのに適する先端領域と血液に露出する後端領域とを有し、
前記芯管は、低温の第１の流体を第１のバルーン内に充填又は流出するのに適する第１の回路を有し、
前記断熱部は、前記後端領域の少なくとも一部に貼り合われ、第１の流体と心房内の血液との間の熱交換効率を低下させるのに適することを特徴とする低温アブレーションカテーテル。
【請求項２】
前記断熱部は、少なくとも後端領域の一部の領域を覆い、前記断熱部内には、温度が第１の流体の温度よりも高い第２の流体が充填されていることを特徴とする請求項１に記載の低温アブレーションカテーテル。
【請求項３】
前記第１のバルーン内には、第１のバルーン内の空間を第１の流体を収納するのに適する冷凍室と第２の流体を収納するのに適する断熱部に仕切るセパレータが設けられることを特徴とする請求項２に記載の低温アブレーションカテーテル。
【請求項４】
前記断熱部は、第１のバルーンの内部に設けられる第２のバルーンであり、前記第２のバルーンの少なくとも一部の領域が後端領域の内壁に貼り合われることを特徴とする請求項２に記載の低温アブレーションカテーテル。
【請求項５】
前記第２のバルーンは、第１のバルーンの内部に連通する開口を有し、前記第１の回路の第１の流体の流出端が第２のバルーン内部にあることを特徴とする請求項４に記載の低温アブレーションカテーテル。
【請求項６】
前記第２のバルーンは、第１のバルーンを段差状に支える弾性力を有することを特徴とする請求項５に記載の低温アブレーションカテーテル。
【請求項７】
芯管の外部に套設され、崩壊した状態の第１のバルーンと第２のバルーンを収納するのに適するスリーブをさらに備え、
前記芯管は、第１のバルーンと第２のバルーンをスリーブに伸び出すか、又は引き込むように駆動するのに適し、
前記スリーブは、第２のバルーンの弾性変形を制約するのに適することを特徴とする請求項６に記載の低温アブレーションカテーテル。
【請求項８】
前記第２のバルーンは前記第１のバルーンに連通しておらず、前記第２のバルーンは、低温アブレーション中に温度が前記第１の流体の温度よりも高い第２の流体を収納するのに適することを特徴とする請求項４に記載の低温アブレーションカテーテル。
【請求項９】
前記断熱部は、後端領域の外部に設けられる第３のバルーンであり、前記第３のバルーンの外壁は前記後端領域の少なくとも一部に貼り合われ、前記第３のバルーンは低温アブレーション中に第２の流体を収容していることを特徴とする請求項２に記載の低温アブレーションカテーテル。
【請求項１０】
前記第３のバルーンの最大外径は、前記第１のバルーンの最大外径よりも大きいことを特徴とする請求項９に記載の低温アブレーションカテーテル。
【請求項１１】
前記芯管内には、第２の流体を断熱部内に充填又は流出するのに適する第２の回路が設けられることを特徴とする請求項３、８、９、１０のいずれか１項に記載の低温アブレーションカテーテル。
【請求項１２】
前記芯管の先端には、少なくとも１つの伸縮構造が設けられ、前記伸縮構造は、伸び出すときに第１のバルーンと芯管の２つの結合端の間の距離を大きくするように駆動するのに適することを特徴とする請求項１に記載の低温アブレーションカテーテル。
【請求項１３】
低温アブレーション操作装置であって
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の低温アブレーションカテーテルに接続されるハンドルと、
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の芯管に連結されるアクチュエータと、を備えることを特徴とする低温アブレーション操作装置。
【請求項１４】
低温アブレーションデバイスであって、
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の低温アブレーションカテーテル、又は請求項１３に記載の低温アブレーション操作装置を備えることを特徴とする低温アブレーションデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、アブレーション技術分野に関し、具体的には、低温アブレーションカテーテル、低温アブレーション操作装置及び低温アブレーションデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
心房細動は心臓の電気活動が異常になるという医学的疾患である。現在の医学界では、一般には、心房細動を引き起こす電気信号は４つの肺静脈（２つの左静脈と２つの右静脈）の外側の筋袖から発生すると考えられる。したがって、心房細動を治療する一つの手段は肺静脈の外側の筋袖と心房組織との電気信号の交換を遮断することであり、一般には、一部の心筋組織をアブレーションすることによって実現される。カテーテルアブレーションは、現在、最もよく使われている心筋組織のアブレーション方法である。低温アブレーション術は、近年発展してきたカテーテルアブレーション術であり、手術過程中に患者の苦痛が小さく、遺症が少ないなどの利点があり、また、操作難度が低く、訓練過程が短いなどの利点もある。
【０００３】
図１に示すように、低温アブレーション術は、周囲の静脈血管を介してバルーン付きアブレーションカテーテルを心房に送達し、カテーテルが心房に到達した後、バルーン内に低温流体を充填し、バルーンを膨張させて肺静脈の開口に当接させ、低温吸着効果によりバルーンと心筋組織との相対的な摺動を回避し、低温を利用して心筋組織を壊死させ、それにより心房細動発作を引き起こす肺静脈の異常作動を肺静脈内で遮断する。従来の高周波アブレーション術と比べて、低温アブレーション術は、ターゲットが安定的で、密着性が良いなどの利点があり、更に重要なのは、低温アブレーション術を採用するため、壊死した心筋組織が体に吸収され、そのため、術後の塞栓の発生確率を効果的に低下させることができる。
【０００４】
しかしながら、従来技術における低温アブレーションカテーテルでは、先端部は、一般には、低温流体を貯蔵するために球状のソフトバルーンの形態を採用しており、このような方法は実用上の欠点を有している。冷凍の過程では、球状のソフトバルーンに低温流体を貯蔵する必要があり、一方、ソフトバルーンのうち、凍結過程に心筋細胞と接触する部分を除いて、残りの部分が常に心房の血に浸されているので、冷凍過程において、血液とソフトバルーンの接触面積が大きく、大面積の接触に伴って熱交換が発生し、血液の温度が大幅に下がり、これらの低温の血液は心臓の拍働に伴って体の他の器官に送られて、これらの器官の正常な作動に影響を与え、患者の健康を損なう。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、本願が解決しようとする技術的課題は、従来技術における低温アブレーションカテーテルが心筋組織を低温アブレーションする際に心房内の血液と過度に熱交換するという欠陥を解決し、血液との熱交換を減少できる低温アブレーションカテーテルを提供することである。
【０００６】
本願が解決しようとする別の技術的課題は、従来技術における低温アブレーション操作装置が心筋組織を低温アブレーションする際に心房内の血液と過度に熱交換するという欠陥を解決し、血液との熱交換を減少できる低温アブレーション操作装置を提供することである。
【０００７】
本願が解決しようとするさらなる技術的課題は、従来技術における低温アブレーションデバイスが心筋組織を低温アブレーションする際に心房内の血液と過度に熱交換するという欠陥を解決し、血液との熱交換を減少できる低温アブレーションデバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
このため、本願による技術案は以下のとおりである。
【０００９】
低温アブレーションカテーテルであって、第１のバルーンと、芯管と、断熱部と、を備え、前記第１のバルーンは、芯管の先端に装着され、低温アブレーション中に心筋組織と貼り合われるのに適する先端領域と血液に露出する後端領域とを有し、前記芯管は、低温の第１の流体を第１のバルーン内に充填又は流出するのに適する第１の回路を有し、前記断熱部は、前記後端領域の少なくとも一部に貼り合われ、第１の流体と心房内の血液との間の熱交換効率を低下させるのに適する。
好適な技術案として、前記断熱部は、少なくとも後端領域の一部の領域を覆い、前記断熱部内には、温度が第１の流体の温度よりも高い第２の流体が充填されている。
好適な技術案として、前記第１のバルーン内には、第１のバルーン内の空間を第１の流体を収納するのに適する冷凍室と第２の流体を収納するのに適する断熱部に仕切るセパレータが設けられる。
【００１０】
好適な技術案として、前記断熱部は、第１のバルーンの内部に設けられる第２のバルーンであり、前記第２のバルーンの少なくとも一部の領域が後端領域の内壁に貼り合われる。
【００１１】
好適な技術案として、前記第２のバルーンは、第１のバルーンの内部に連通する開口を有し、前記第１の回路の第１の流体の流出端が第２のバルーン内部にある。
【００１２】
好適な技術案として、前記第２のバルーンは、第１のバルーンを段差状に支える弾性力を有する。
【００１３】
好適な技術案として、芯管の外部に套設され、崩壊した状態の第１のバルーンと第２のバルーンを収納するのに適するスリーブをさらに備え、前記芯管は、第１のバルーンと第２のバルーンをスリーブに伸び出すか、又は引き込むように駆動するのに適し、前記スリーブは、第２のバルーンの弾性変形を制約するのに適する。
【００１４】
好適な技術案として、前記第２のバルーンは前記第１のバルーンに連通しておらず、前記第２のバルーンは、低温アブレーション中に温度が前記第１の流体の温度よりも高い第２の流体を収納するのに適する。
【００１５】
好適な技術案として、前記断熱部は、後端領域の外部に設けられる第３のバルーンであり、前記第３のバルーンの外壁は前記後端領域の少なくとも一部に貼り合われ、前記第３のバルーンは低温アブレーション中に第２の流体を収容している。
【００１６】
好適な技術案として、前記第３のバルーンの最大外径は、前記第１のバルーンの最大外径よりも大きい。
【００１７】
好適な技術案として、前記芯管内には、第２の流体を断熱部内に充填又は流出するのに適する第２の回路が設けられる。
【００１８】
好適な技術案として、前記芯管の先端には、少なくとも１つの伸縮構造が設けられ、前記伸縮構造は、伸び出すときに第１のバルーンと芯管の２つの結合端の間の距離を大きくするように駆動するのに適する。
【００１９】
低温アブレーション操作装置であって上記技術案に記載の低温アブレーションカテーテルに接続されるハンドルと、上記技術案に記載の芯管に連結されるアクチュエータと、を備える。
【００２０】
低温アブレーションデバイスであって、上記技術案に記載の低温アブレーションカテーテル、又は低温アブレーション操作装置を備える。
【発明の効果】
【００２１】
本願の技術案は、下記利点を有する。
【００２２】
１、本願による技術案では、前記低温アブレーションカテーテルは、第１のバルーン、芯管、及び断熱部を備え、前記第１のバルーンは、芯管の先端に装着され、低温アブレーション中に心筋組織と貼り合われるのに適する先端領域と血液に露出する後端領域とを有し、前記芯管は、低温の第１の流体を第１のバルーン内に充填又は流出するのに適する第１の回路を有し、前記断熱部は、前記後端領域の少なくとも一部に貼り合われ、第１の流体と心房内の血液との間の熱交換効率を低下させるのに適する。手術開始前に、第１のバルーンの内部が真空状態に吸引され、第１のバルーンが崩壊して芯管の先端に貼り合われる。手術開始後、芯管により第１のバルーンを動かして血管を介して心房まで挿入し、次に、第１の回路を通じて冷凍アブレーション用の第１の流体を第１のバルーン内に充填し、第１のバルーンを膨張させ、次に、先端領域を心筋組織と接触させることで心筋組織を低温アブレーションする。このとき、第１のバルーンの後端領域が断熱部を有するため、断熱部の作用により、第１のバルーン内の低温流体と血液との間の熱交換効率を低下させ、熱交換の速度を低下させ、第１の流体が後端領域を通じて血液から過量の熱を吸収しないことを確保し、それにより、血液温度の低下による患者の体への負荷を効果的に低減させ、患者の健康への悪影響を回避する。一方、低温アブレーション術の成功率を確保し、術後の回復に必要な時間を短縮できる。
【００２３】
２、本願による技術案では、前記第１のバルーン内には、第１のバルーン内の空間を第１の流体を収納するのに適する冷凍室と第２の流体を収納するのに適する断熱部に仕切るセパレータが設けられる。このような形態の断熱部は第１のバルーンの内部にあり、セパレータ部分が第１のバルーンと一体成形可能であるため、製造の難度が低く、低温アブレーションカテーテルのコスト削減に有利であり、また、断熱部内に第２の流体が充填されているので、第１の流体と心房内の血液との熱交換を効果的に遮断し、血液温度の低下を効果的に回避できる。
【００２４】
３、本願による技術案では、前記断熱部は、第１のバルーンの内部に設けられる第２のバルーンであり、前記第２のバルーンの少なくとも一部の領域が後端領域の内壁に貼り合われる。第１のバルーンの内部に第２のバルーンを設けることにより、第２のバルーンが後端領域と貼り合われると、貼り合わせ部位での肉厚が増大し、バルーン内の第１の流体と血液との間の熱交換効率が遮断され、血液の降温の程度が低減され、一方、第２のバルーンの存在のため、第２のバルーン内に温度が第１の流体の温度よりも高い流体を充填するための空間を提供し、それにより、第１の流体と血液との間の熱交換をより徹底的に遮断する。
【００２５】
４、本願による技術案では、前記第２のバルーンは、第１のバルーンの内部に連通する開口を有し、前記第１の回路の第１の流体の流出端が第２のバルーン内部にある。第２のバルーンを上記の形態に設計することによって、第１の流体が第１のバルーンの内部に流れて心筋組織と接触すると、その温度が上昇する。このとき、温度が上昇した第１の流体は第２のバルーンの開口から第２のバルーン内に入り、第２のバルーン内の温度を第１のバルーン内の温度よりも高くし、したがって、低温の第１の流体と血液との熱交換を防止し、血液温度の低下を回避する。
【００２６】
５、本願による技術案では、前記第２のバルーンは、第１のバルーンを段差状に支える弾性力を有する。この技術案では、第２のバルーンと第１のバルーンとの内部が連通状態であるため、第１のバルーン内で第２のバルーンが第１の流体による衝撃を受けて崩壊することを回避するために、第２のバルーンが弾性材質とされており、このようにして、第２のバルーンの崩壊を回避する一方、第１のバルーンを支えて第１のバルーンと静脈入口とでの位置決めをより強固にし、手術操作の難度を低減させ、手術の成功率を高める。
【００２７】
６、本願による技術案では、芯管の外部に套設され、崩壊した状態の第１のバルーンと第２のバルーンを収納するのに適するスリーブをさらに備え、前記芯管は、第１のバルーンと第２のバルーンをスリーブに伸び出すか、又は引き込むように駆動するのに適し、前記スリーブは、第２のバルーンの弾性変形を制約するのに適する。第１のバルーンが真空に吸引された後芯管の先端に貼り合われることができるが、このとき、第２のバルーンが膨張用の弾性力を有するので、スリーブにより第２のバルーンの弾性変形を制約し、第２のバルーンが自在状態では血管内に伸びることができないことを防止し、手術の順調さを確保する。
【００２８】
７、本願による技術案では、前記第２のバルーンは前記第１のバルーンに連通しておらず、前記第２のバルーンは、低温アブレーション中に温度が前記第１の流体の温度よりも高い第２の流体を収納するのに適する。第２のバルーンを密閉形態にして、第２のバルーン内に第２の流体を収納することにより、第２のバルーンと第１のバルーン内の物質が完全に個別になり、第１の流体と第２の流体の温度が別々制御可能になり、したがって、このような設計は、第２の流体内の温度をできるだけ人体の温度に近くするために構造的な基礎を提供し、低温アブレーション中の低温流体による血液への影響を最小化することを可能にする。
【００２９】
８、本願による技術案では、前記断熱部は、後端領域の外部に設けられる第３のバルーンであり、前記第３のバルーンの外壁は前記後端領域の少なくとも一部に貼り合われ、前記第３のバルーンは低温アブレーション中に第２の流体を収容している。第３のバルーンが後端領域の外部にあるとき、２つの球状バルーンが互いに独立して設けられているので、第３のバルーンと第１のバルーンが貼り合われることで、後端領域と血液との間での熱伝導を遮断し、一方、間隔を置いて設けられた２つのバルーンであれば、製造がより簡便になり、消耗品である球状バルーンの使用コストを削減できる。
【００３０】
９、本願による技術案では、前記第３のバルーンの最大外径は、前記第１のバルーンの最大外径よりも大きい。第３のバルーンの最大外径が第１のバルーンの最大外径よりも大きいと、低温アブレーション中に第３のバルーンが肺静脈の入口に当接し、第１のバルーンがわずかに肺静脈内に伸び、このような形態では、より良好な遮断作用を果たし、第３のバルーンが心房の一方側で血液と第１のバルーンとの接触を完全にブロックし、一方、第３のバルーンはまた一定の位置決めの作用を果たし、球状バルーン全体がより順調に肺静脈の入口に当接できるようにし、それにより、アブレーション手術の操作難度を低減させ、低温アブレーション中の球状バルーンのターゲット組織からの離脱を防止する。
【００３１】
１０、本願による技術案では、前記芯管内には、第２の流体を断熱部内に充填又は流出するのに適する第２の回路が設けられる。第２の回路は第２の流体を低温アブレーション中に循環状態に維持することができ、充填された第２の流体の温度が一定である場合、第２のバルーン内の温度を常に一定に維持し、大幅の温度の波動を防止し、このため、手術過程の安定性及び制御性を高めることができる。
【００３２】
１１、本願による技術案では、前記芯管の先端には、少なくとも１つの伸縮構造が設けられ、前記伸縮構造は、伸び出すときに第１のバルーンと芯管の２つの結合端の間の距離を大きくするように駆動するのに適する。手術の初期段階では、第１のバルーンの内部が真空吸引され、薄膜状のバルーンが芯管の先端に貼り合われ、このとき、伸縮構造の存在により、第１のバルーンと芯管の２つの結合端の間の距離が大きくなり、このようにして、伸縮端の働きにより、崩壊した第１のバルーンが芯管の先端に蓄積して芯管先端の体積を増大することを回避し、さらに、血管を介して低温アブレーションカテーテルを順調に心房に送達し、血管による障害を回避する。
【００３３】
前記のとおり、本願による技術案は、低温アブレーション中に低温アブレーションカテーテルと血液との間の熱交換を効果的に低下させ、血液温度の低下による患者の健康への不利な影響を回避することができ、また、手術過程の安定性及び制御性を高め、術後の患者の回復に必要な時間を短縮させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
本願の特定の実施形態又は従来技術の技術案をより明確に説明するために、以下、特定の実施形態又は従来技術の説明に必要な図面を簡単に説明するが、勿論、以下の説明における図面は本願のいくつかの実施形態に過ぎず、当業者であれば、創造的な努力を必要とせずに、これら図面に基づいてほかの図面を得ることができる。
【図１】従来技術において心房内で作動する時の低温アブレーションカテーテルの構造示意図である。
【図２】本願実施例１による低温アブレーションカテーテルの第１の実施形態の斜視図である。
【図３】本願実施例１による低温アブレーションカテーテルの第２の実施形態の斜視図である。
【図４】本願実施例１による低温アブレーションカテーテルの第３の実施形態の斜視図である。
【図５】本願実施例１による低温アブレーションカテーテルの第４の実施形態の斜視図である。
【図６】本願実施例１による低温アブレーションカテーテルの伸縮構造の伸び出し状態での斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
以下、図面を参照しながら本願の技術案を明瞭で完全に説明するが、勿論、説明する実施例は本願の実施例の一部に過ぎず、すべての実施例ではない。当業者が本願の実施例に基づいて創造的な努力を必要とせずに得るほかのすべての実施例は、本願の特許範囲に属する。
【００３６】
なお、本願の説明において、用語「中心」、「上」、「下」、「左」、「右」、「垂直」、「水平」、「内」、「外」などにより示される方位又は位置関係は、図面に示す方位又は位置関係に基づくものであり、本願の説明の便宜、及び説明の簡素化のために過ぎず、かかる装置又は要素が必ず特定の方位を有したり、特定の方位で構造・操作されたりすることを指示又は示唆すると限らず、したがって、本願を制限するものとみなされない。さらに、用語「第１の」、「第２の」、「第３の」は、説明のみに使用され、相対重要性を指示又は示唆するとみなされない。
【００３７】
なお、本願の説明において、別に明確な規定や限定がない限り、用語「装着」、「連結」、「接続」は広義に理解すべきであり、たとえば、固定して接続されてもよく、取り外し可能に接続されてもよく、一体に接続されてもよい。機械的に接続されてもよく、電気的に接続されてもよい。直接連結してもよく、中間部品を介して間接的に連結してもよく、２つの要素の内部が連通してもよい。当業者であれば、実際の状況に応じて上記用語の本願での具体的な定義を理解できる。
【００３８】
また、以下説明する本願の各実施形態に係る技術的特徴は、互いに矛盾しない限り、互いに組み合わせることができる。
【００３９】
実施例１
図２〜図５には、本願の実施例１が示されている。本実施例は、心房内の心筋組織の一部をアブレーションすることで心房細動を治療するための低温アブレーションカテーテルを提供する。
【００４０】
本実施例による低温アブレーションカテーテルは、第１のバルーン、芯管、及び断熱部を備え、前記第１のバルーンは、芯管の先端に装着され、低温アブレーション中に心筋組織と貼り合われるのに適する先端領域と血液に露出する後端領域とを有し、前記芯管は、低温の第１の流体を第１のバルーン内に充填又は流出するのに適する第１の回路を有し、前記断熱部は、前記後端領域の少なくとも一部に貼り合われ、第１の流体と心房内の血液との間の熱交換効率を低下させるのに適する。
【００４１】
手術開始前に、第１のバルーンの内部が真空状態に吸引され、第１のバルーンが崩壊して芯管の先端に貼り合われる。手術開始後、芯管により第１のバルーンを動かして血管を介して心房まで挿入し、次に、第１の回路を通じて冷凍アブレーション用の第１の流体を第１のバルーン内に充填し、第１のバルーンを膨張させ、次に、先端領域を心筋組織と接触させることで心筋組織を低温アブレーションする。このとき、第１のバルーンの後端領域が断熱部を有するため、断熱部の作用により、第１のバルーン内の低温流体と血液との間の熱交換効率を低下させ、熱交換の速度を低下させ、第１の流体が後端領域を通じて血液から過量の熱を吸収しないことを確保し、それにより、血液温度の低下による患者の体への負荷を効果的に低減させ、患者の健康への悪影響を回避する。一方、低温アブレーション術の成功率を確保し、術後の回復に必要な時間を短縮できる。
【００４２】
断熱部のさらに改良した実施形態として、前記断熱部は、少なくとも後端領域の一部の領域を覆い、前記断熱部内には、温度が第１の流体の温度よりも高い第２の流体が充填されている。
【００４３】
図２に示すように、断熱部の代替実施形態として、前記第１のバルーン内には、第１のバルーン内の空間を第１の流体を収納するのに適する冷凍室と第２の流体を収納するのに適する断熱部に仕切るセパレータが設けられる。このような形態の断熱部は第１のバルーンの内部にあり、セパレータ部分が第１のバルーンと一体成形可能であるため、製造の難度が低く、低温アブレーションカテーテルのコスト削減に有利であり、また、断熱部内に第２の流体が充填されているので、第１の流体と心房内血液との熱交換を効果的に遮断し、血液温度の低下を効果的に回避できる。
【００４４】
図３及び図４に示すように、断熱部の別の代替実施形態として、前記断熱部は、第１のバルーンの内部に設けられる第２のバルーンであり、前記第２のバルーンの少なくとも一部の領域が後端領域の内壁に貼り合われる。第１のバルーンの内部に第２のバルーンを設けることにより、第２のバルーンが後端領域と貼り合われると、貼り合わせ部位での肉厚が増大し、バルーン内の第１の流体と血液との間の熱交換効率が遮断され、血液の降温の程度が低減され、一方、第２のバルーンの存在のため、第２のバルーン内に温度が第１の流体の温度よりも高い流体を充填するための空間を提供し、それにより、第１の流体と血液との間の熱交換をより徹底的に遮断する。
【００４５】
図３に示すように、第２のバルーンの代替実施形態として、前記第２のバルーンは、第１のバルーンの内部に連通する開口を有し、前記第１の回路の第１の流体の流出端が第２のバルーン内部にある。第２のバルーンを上記の形態に設計することによって、第１の流体が第１のバルーンの内部に流れて心筋組織と接触すると、その温度が上昇する。このとき、温度が上昇した第１の流体は第２のバルーンの開口から第２のバルーン内に入ると、第２のバルーン内の温度を第１のバルーン内の温度よりも高くし、したがって、低温の第１の流体と血液との熱交換を防止し、血液温度の低下を回避する。
【００４６】
上記第２のバルーンのさらに改良した実施形態として、前記第２のバルーンは、第１のバルーンを段差状に支える弾性力を有する。この技術案では、第２のバルーンと第１のバルーンとの内部が連通状態であるため、第１のバルーン内で第２のバルーンが第１の流体による衝撃を受けて崩壊することを回避するために、第２のバルーンが弾性材質とされており、このようにして、第２のバルーンの崩壊を回避する一方、第１のバルーンを膨張させて第１のバルーンと静脈入口とでの位置決めをより強固にし、手術操作の難度を低減させ、手術の成功率を高める。
【００４７】
上記第２のバルーンが血管に順調に入るように、芯管の外部に套設され、崩壊した状態の第１のバルーンと第２のバルーンを収納するのに適するスリーブをさらに備え、前記芯管は、第１のバルーンと第２のバルーンをスリーブに伸び出すか、又は引き込むように駆動するのに適し、前記スリーブは、第２のバルーンの弾性変形を制約するのに適する。第１のバルーンが真空に吸引された後芯管の先端に貼り合われることができるが、このとき、第２のバルーンが膨張用の弾性力を有するので、スリーブにより第２のバルーンの弾性変形を制約し、第２のバルーンが自在状態では血管内に伸びることができないことを防止し、手術の順調さを確保する。
【００４８】
図４に示す第２のバルーンの別の代替実施形態として、前記第２のバルーンは前記第１のバルーンに連通しておらず、前記第２のバルーンは、低温アブレーション中に温度が前記第１の流体の温度よりも高い第２の流体を収納するのに適する。第２のバルーンを密閉形態にして、第２のバルーン内に第２の流体を収納することにより、第２のバルーンと第１のバルーン内の物質が完全に個別になり、第１の流体と第２の流体の温度が別々制御可能になり、したがって、このような設計は、第２の流体内の温度をできるだけ人体の温度に近くするために構造的な基礎を提供し、低温アブレーション中の低温流体による血液への影響を最小化することを可能にする。
【００４９】
図５に示すように、断熱部の別の代替実施形態として、前記断熱部は、後端領域の外部に設けられる第３のバルーンであり、前記第３のバルーンの外壁は前記後端領域の少なくとも一部に貼り合われ、前記第３のバルーンは低温アブレーション中に第２の流体を収容している。第３のバルーンが後端領域の外部にあるとき、２つの球状バルーンが互いに独立して設けられているので、第３のバルーンと第１のバルーンが貼り合われることで、後端領域と血液との間での熱伝導を遮断し、一方、間隔を置いて設けられた２つのバルーンであれば、製造がより簡便になり、消耗品である球状バルーンの使用コストを削減できる。
【００５０】
第３のバルーンの改良した実施形態として、前記第３のバルーンの最大外径は、前記第１のバルーンの最大外径よりも大きい。第３のバルーンの最大外径が第１のバルーンの最大外径よりも大きいと、低温アブレーション中に第３のバルーンが肺静脈の入口に当接し、第１のバルーンがわずかに肺静脈内に伸び、このような形態では、より良好な遮断作用を果たし、第３のバルーンが心房の一方側で血液と第１のバルーンとの接触を完全にブロックし、一方、第３のバルーンはまた一定の位置決めの作用を果たし、球状バルーン全体がより順調に肺静脈の入口に当接できるようにし、それにより、アブレーション手術の操作難度を低減させ、低温アブレーション中の球状バルーンのターゲット組織からの離脱を防止する。
【００５１】
低温アブレーションカテーテルのさらに改良した実施形態として、前記芯管内には、第２の流体を断熱部内に充填又は流出するのに適する第２の回路が設けられる。第２の回路は第２の流体を低温アブレーション中に循環状態に維持することができ、充填された第２の流体の温度が一定である場合、第２のバルーン内の温度を常に一定に維持し、大幅の温度の波動を防止し、このため、手術過程の安定性及び制御性を高めることができる。
【００５２】
図６に示すように、低温アブレーションカテーテルのさらに改良した実施形態として、前記芯管の先端には、少なくとも１つの伸縮構造が設けられ、前記伸縮構造は、伸び出すときに第１のバルーンと芯管の２つの結合端の間の距離を大きくするように駆動するのに適する。手術の初期段階では、第１のバルーンの内部が真空吸引され、薄膜状のバルーンが芯管の先端に貼り合われ、このとき、伸縮構造の存在により、第１のバルーンと芯管の２つの結合端の間の距離が大きくなり、このようにして、伸縮端の働きにより、崩壊した第１のバルーンが芯管の先端に蓄積して芯管先端の体積を増大することを回避し、さらに、血管を介して低温アブレーションカテーテルを順調に心房に送達し、血管による障害を回避する。
【００５３】
低温アブレーションカテーテルの改良した実施形態として、前記芯管３内には、芯管３の長手方向に延びているガイドキャビティがさらにあり、前記ガイドキャビティは、予め血管内に配置されたガイドワイヤに沿って摺動可能である。アブレーションカテーテルは、ガイドキャビティを介して、予め心房に挿入されたガイドワイヤに沿って摺動することができ、それにより、アブレーションカテーテルを順調且つ素早く心房に送達することができる。
【００５４】
実施例２
本実施例は、実施例１における低温アブレーションカテーテルに接続されるハンドルと、実施例１の芯管３に連結され、芯管３をスリーブ１内に摺動させるのに適するアクチュエータと、を備える低温アブレーション装置を提供する。手術中、ハンドルは、予め心房に挿入されたガイドワイヤに沿って、体表の開口から血管を介してターゲット組織付近に至るように低温アブレーションカテーテルを操作することに用いられる。次に、アクチュエータを利用して、芯管３の先端をスリーブ１から伸び出すように押し、第１のバルーン２に低温流体を充填し、第１のバルーン２がターゲット組織に貼りあわれると、アブレーションを開始させる。
【００５５】
本実施例は、実施例１における低温アブレーションカテーテルを備えるため、実施例１の低温アブレーションカテーテルの有する利点がある。
【００５６】
実施例３
本実施例は、低温アブレーションデバイスを提供し、デバイス自体がハンドルやアクチュエータなどの操作装置を備える場合、実施例１における低温アブレーションカテーテルに連結するだけで、低温アブレーション術を順調に実施でき、デバイス自体がハンドルやアクチュエータなどの操作装置を備えない場合、低温アブレーション術を行うには、実施例２による低温アブレーション操作装置に連結する必要がある。
【００５７】
本実施例は、実施例１における低温アブレーションカテーテル又は実施例２における低温アブレーション操作装置を備えるため、実施例１における低温アブレーションカテーテル又は実施例２における低温アブレーション操作装置の有する利点がある。
【００５８】
勿論、上記実施例は、明確に説明するための例示に過ぎず、実施形態を限定するものではない。当業者であれば、上記説明に基づいてほかのさまざまな形態の変化や変更を行うことができる。ここで、すべての実施形態を挙げることが不可能なことである。これに基づく明らかな変化や変更は本願の発明の特許範囲に属する。
【符号の説明】
【００５９】
１−スリーブ、２−セパレータ、３−芯管、３１−第１の回路、３２−第２の回路、４−第１のバルーン、４１−先端領域、４２−後端領域、４３−冷凍室、５−断熱部、５１−第２のバルーン、５２−第３のバルーン、６−伸縮構造。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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