(57)【要約】  オストミー装具のためのベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品並びにそれに関係する方法が開示され、ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品は、ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品をユーザの皮膚表面に付着させるために構成された近位面を有する第１の接着層であって、中心点を有するストーマ開口部を有する第１の接着層と、第１の漏出電極、第２の漏出電極、及び第３の漏出電極を含む複数の電極と、を含み、複数の電極は、第１の接着層の近位面における一次感知領域及び二次感知領域内の流体の存在を検出するように構成され、一次感知領域は第１の接着層の中心点からの一次角度空間内に配置され、二次感知領域は第１の接着層の中心点からの二次角度空間内に配置される。
2021508268.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
オストミー装具のためのベースプレートであって、
−  前記ベースプレートをユーザの皮膚表面に付着させるために構成された近位面を有する第１の接着層であって、中心点を有するストーマ開口部を有する第１の接着層と、
−  第１の漏出電極、第２の漏出電極、及び第３の漏出電極を含む複数の電極と、
を含み、
前記複数の電極は、前記第１の接着層の前記近位面上の一次感知領域及び二次感知領域内の流体の存在を検出するように構成され、前記一次感知領域は、前記第１の接着層の前記中心点からの一次角度空間内に配置され、前記二次感知領域は、前記第１の接着層の前記中心点からの二次角度空間内に配置されるベースプレート。
【請求項２】
前記一次角度空間は４５°〜３１５°の範囲の一次角度にわたる、請求項１に記載のベースプレート。
【請求項３】
前記二次角度空間は４５°〜３１５°の範囲の二次角度にわたる、請求項１又は２に記載のベースプレート。
【請求項４】
前記一次感知領域と前記二次感知領域は別々の感知領域である、請求項１〜３の何れか１項に記載のベースプレート。
【請求項５】
前記第１の漏出電極は、前記一次感知領域内に配置される１つ又は複数の一次領域内第１感知部を含む、請求項１〜４の何れか１項に記載のベースプレート。
【請求項６】
前記第２の漏出電極は、前記一次感知領域内に配置された１つ又は複数の一次領域内第２感知部を含む、請求項１〜５の何れか１項に記載のベースプレート。
【請求項７】
前記第２の漏出電極は、二次感知領域内に配置された１つ又は複数の二次領域内第２感知部を含む、請求項１〜６の何れか１項に記載のベースプレート。
【請求項８】
前記第３の漏出電極は、二次感知領域内に配置された１つ又は複数の二次領域内第３感知部を含む、請求項１〜７の何れか１項に記載のベースプレート。
【請求項９】
前記複数の電極は、前記近位面上の三次感知領域内の流体の存在を検出するように構成され、前記三次感知領域は、前記第１の接着層の前記中心点からの三次角度空間内に配置される、請求項１〜８の何れか１項に記載のベースプレート。
【請求項１０】
前記三次角度空間は４５°〜１８０°の範囲の三次角度にわたる、請求項９に記載のベースプレート。
【請求項１１】
前記一次感知領域と前記三次感知領域は別々の感知領域である、請求項９又は１０に記載のベースプレート。
【請求項１２】
前記第１の漏出電極は、前記三次感知領域内に配置された１つ又は複数の三次領域内第１感知部を含む、請求項９〜１１の何れか１項に記載のベースプレート。
【請求項１３】
前記第３の漏出電極は、前記三次感知領域内に配置された１つ又は複数の三次領域内第３感知部を含む、請求項９〜１２の何れか１項に記載のベースプレート。
【請求項１４】
オストミー装具のベースプレートをモニタする方法であって、前記ベースプレートは、第１の接着層と複数の電極を含み、前記第１の接着層は、前記ベースプレートをユーザの皮膚表面に付着させるために構成された近位面と、中心点を有するストーマ開口部を有し、前記複数の電極は第１の漏出電極、第２の漏出電極、及び第３の漏出電極を含み、
前記第１の漏出電極及び前記第２の漏出電極からの一次センサ信号を取得するステップと、
前記近位面上の一次感知領域内の流体の存在を前記一次センサ信号に基づいて検出するステップと、
前記第２の漏出電極及び前記第３の漏出電極からの二次センサ信号を取得するステップと、
前記近位面上の二次感知領域内の流体の存在を前記二次センサ信号に基づいて検出するステップと、
前記一次感知領域及び／又は前記二次感知領域内の流体の存在の検出にしたがって、液体の存在が検出された前記感知領域を示す漏出インディケータを提供するステップと、
を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、オストミー装具のためのベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品に関する。オストミーシステム及びオストミーシステムの装置も開示される。オストミー装具システムは、オストミー装具とモニタデバイスを含む。特に、本開示は、オストミー装具のための漏出分類及び／又は検出を可能にする、若しくは容易にする、及び／又はオストミー装具の動作をモニタするベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品並びにオストミー装具に関する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
添付図面は、実施形態の更なる理解を提供するために含まれており、本明細書に組み込まれて本明細書の一部をなす。図面は、実施形態を示し、説明と共に実施形態の原理を説明する役割を果たす。他の実施形態及び実施形態の意図される利点の多くは、以下の詳細な説明を参照することにより、よりよく理解されるにつれて容易に認識されるであろう。図面の要素は、必ずしも互いに対して一定の縮尺で描かれているわけではない。同様の参照符号は、対応する同様の部分を示す。
【図面の簡単な説明】
【０００３】
【図１】図１は、例示的なオストミーシステムを示す。
【図２】図２は、オストミーシステムの例示的なモニタデバイスを示す。
【図３】図３は、オストミー装具のベースプレートの分解組立図である。
【図４】図４は、例示的な電極組立体の分解組立図である。
【図５】図５は、ベースプレートの部分及び／又はセンサ組立体部分の近位図である。
【図６】図６は、例示的な電極構成の遠位図である。
【図７】図７は、例示的なマスキング要素の遠位図である。
【図８】図８は、例示的な第１の接着層の遠位図である。
【図９】図９は、図８の第１の接着層の近位図である。
【図１０】図１０は、モニタインターフェースを含むベースプレートの部分及び／又はセンサ組立体部分の遠位図である。
【図１１】図１１は、図６の電極構成の表面図である。
【図１２】図１２は、例示的な電極構成の表面図である。
【図１３】図１３は、例示的なマスキング要素の表面図である。
【図１４】図１４は、例示的な第１の接着層の表面図である。
【図１５】図１５は、例示的な電極構成の表面図である。
【図１６】図１６は、例示的な方法のフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【０００４】
種々の例示的な実施形態及び詳細について、関連する場合、図を参照して以下に説明する。図は、一定の縮尺で描かれていることも又はいないこともあり、同様の構造又は機能の要素は、図全体を通して同様の参照符号で表されることに留意されたい。図は、実施形態の説明の促進のみを目的としていることにも留意されたい。図は、本発明の網羅的な説明として又は本発明の範囲への限定として意図されない。加えて、示された実施形態は、示される態様又は利点の全てを有する必要があるわけではない。特定の実施形態と併せて説明される態様又は利点は、必ずしも実施形態に限定されず、そのように示されない場合又はそのように明示的に説明されない場合でも任意の他の実施形態で実施することが可能である。
【０００５】
本開示全体を通して、「ストーマ」及び「オストミー」という用語は、人の腸又は泌尿器系統をバイパスする、外科的に造られた開口部を示すのに使用される。これらの用語は、同義で使用され、区別の意味を意図されない。これらの用語に由来する任意の用語又は句、例えば「ストーマの」、「複数のオストミー」等にも同じことが当てはまる。また、ストーマから出る固形廃棄物及び液体廃棄物は、ストーマ「排出物」、「廃棄物」及び「流体」の両方を同義で指すことができる。オストミー手術を受けた対象者は、「オストミスト」又は「オストメイト」  −  更に「患者」又は「ユーザ」とも呼ばれ得る。しかしながら、幾つかの場合、「ユーザ」は、外科医又はオストミーケア看護師等の医療従事者（ＨＣＰ）に関連するか又はＨＣＰを指すこともある。それらの場合、「ユーザ」が「患者」自身でないと明示的に述べられるか、又は文脈から暗黙的であるかの何れかである。
【０００６】
以下では、層、要素、デバイス又はデバイスの部分の近位側又は近位面を指すときには常に、その参照は、ユーザがオストミー装具を装着するとき、皮膚に面する側又は表面への参照である。同様に、層、要素、デバイス又はデバイスの部分の遠位側又は遠位面を指すときには常に、その参照は、ユーザがオストミー装具を装着しているとき、皮膚とは逆に面する側又は表面への参照である。換言すれば、装具がユーザに装着されているとき、近位側又は近位面とは、ユーザに最も近い側又は表面であり、遠位側は逆側又は逆の表面  −  使用中のユーザから最も遠く離れた側又は表面  −  である。
【０００７】
軸方向は、ユーザが装具を装着しているとき、ストーマの方向として定義される。したがって、軸方向は、一般に、ユーザの皮膚又は腹部表面に直交する。
【０００８】
半径方向は、軸方向に直交するものとして定義される。文章により、「内部」及び「外部」という用語が使用されることがある。これらの修飾語句は、一般に、「外部」要素への参照が、その要素が「内部」と参照される要素よりもオストミー装具の中心部部分から離れていることを意味するような半径方向に関して認識されるべきである。加えて、「最も内側」は、構成要素の中心を形成する構成要素の部分及び／又は構成要素の中心に隣接する部分として解釈されるべきである。同様に、「最も外側」は、構成要素の外縁若しくは外側輪郭を形成する構成要素の部分及び／又はその外縁若しくは外側輪郭に隣接する部分として解釈されるべきである。
【０００９】
本開示における特定の特徴又は効果への修飾語句としての「実質的に」という用語の使用は、任意の逸脱が、通常、関連する技術分野の当業者により予期される許容差内であることを単に意味することが意図される。
【００１０】
本開示における特定の特徴又は効果への修飾語句としての「概して」という用語の使用は、構造的特徴の場合、そのような特徴の大半又は大部分が問題となっている特性を示し、機能的特徴又は効果の場合、その特性に関わる結果の大半がその効果を提供するが、例外的な結果がその効果を提供しないことを単に意味することが意図される。
【００１１】
本開示は、オストミーシステム及びオストミー装具等のオストミーシステムのデバイス、オストミー装具のベースプレート、モニタデバイス及び任意選択的に１つ又は複数の付属デバイスに関する。更に、オストミーシステム及びオストミーシステムのデバイスに関連する方法が開示される。付属デバイス（外部デバイスとも呼ばれる）は、携帯電話又は他のハンドヘルドデバイスであり得る。付属デバイスは、腕時計又は他の手首装着電子デバイス等、例えばウェアラブルな個人電子デバイスであり得る。付属デバイスは、ドッキングステーションであり得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスを充電するように構成され得、且つ／又はモニタデバイスとドッキングステーションとの間でデータを転送するように構成され得る。オストミーシステムは、サーバデバイスを含み得る。サーバデバイスは、オストミー装具製造業者及び／又はサービスセンタにより運用且つ／又は制御され得る。
【００１２】
本開示は、ベースプレートのユーザの皮膚表面への取り付けを提供する接着材料中の水分伝搬の性質、重大度及び迅速性の信頼性の高い特定を単独で又は一緒になって促進するオストミーシステム及びオストミー装具等のオストミーシステムのデバイス、オストミー装具のベースプレート、モニタデバイス及び任意選択的に１つ又は複数の付属デバイスに関する。接着剤中の水分伝搬パターンの性質に応じて、オストミーシステム及びそのデバイスは、故障の種類についての情報をユーザに提供できるようにし、また重大な漏出を経験せず、且つ／又は皮膚損傷なしで、重大度、したがってオストミー装具を交換するための残り時間枠の指示をユーザに提供できるようにする。
【００１３】
オストミー装具は、ベースプレート及びオストミーパウチ（オストミーバッグとも呼ばれる）を含む。オストミー装具は、人工肛門装具、回腸オストミー装具又は人工膀胱装具であり得る。オストミー装具は、二品型オストミー装具であり得、すなわち、ベースプレート及びオストミーパウチは、例えば、機械的且つ／又は接着的な結合を用いて解放可能に結合され得、それにより例えば複数のオストミーパウチを１つのベースプレートで利用（交換）できるようにする。更に、二品型オストミー装具は、皮膚へのベースプレートの正確な適用を促進し得る。例えば、ストーマ領域のユーザ視覚の改善を促進し得る。オストミー装具は、単品型オストミー装具であり得、すなわち、ベースプレート及びオストミーパウチは、互いに固定して取り付けられ得る。ベースプレートは、ユーザのストーマ及び／又は周囲皮膚エリア等のストーマ周囲の皮膚に結合するように構成される。
【００１４】
オストミー装具は、例えば、センサ組立体部分と統合されたモノリシックなワンピース型ベースプレート等のベースプレート又はベースプレート及びベースプレートに続けて適用されるセンサ組立体部分等の別個のセンサ組立体部分を含む。例えば、従来のベースプレート等の任意のベースプレートが、本明細書に記載される特徴を達成できるようにするためである。本明細書においてベースプレートに関して説明する特徴は、例えば、ユーザによりベースプレートに適用されるセンサ組立体部分により提供され得る。センサ組立体部分は、オストミープレートに接着するように適合され得る。
【００１５】
ベースプレートをユーザのストーマ及び／又は周囲皮膚エリア等のストーマ周囲の皮膚に取り付ける開示される方法は、センサ組立体部分をベースプレートに取り付けることと、例えば取り付けられたセンサ組立体部分と一緒にベースプレートをユーザのストーマ及び／又は周囲皮膚エリア等のストーマ周囲の皮膚に取り付けることとを含み得る。代替的に、ベースプレートをユーザのストーマ及び／又はストーマ周囲の皮膚に取り付ける方法は、センサ組立体部分をユーザのストーマ及び／又はストーマ周囲の皮膚に取り付けることと、ベースプレートをユーザのストーマ及び／又は取り付けられたセンサ組立体部分の上のストーマ周囲の皮膚に取り付けることとを含み得る。
【００１６】
オストミー装具のためのベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品が開示され、ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品は、ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品をユーザの皮膚表面に付着させるために構成された近位面を有する第１の接着層であって、中心点を有するストーマ開口部、例えば第１の接着剤ストーマ開口部を有する第１の接着層と、第１の漏出電極、第２の漏出電極、及び第３の漏出電極を含む複数の電極と、を含み、複数の電極は、第１の接着層の近位面における一次感知領域及び二次感知領域内の流体の存在を検出するように構成される。一次感知領域は第１の接着層の中心点からの一次角度空間内に配置されてよく、及び／又は二次感知領域は第１の接着層の中心点からの二次角度空間内に配置されてよい。代替的又は追加的に、一次感知領域は、第１の接着層の中心点からの一次半径方向空間内に配置されてよく、二次感知領域は、第１の接着層の中心点からの二次半径方向空間内に配置されてよい。
【００１７】
さらに、オストミーシステムのためのモニタデバイスが開示される。オストミーシステムは、ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品、例えば同じく本明細書中に記載のベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品、例えば、ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品をユーザの皮膚表面に付着させるために構成された近位面を有する第１の接着層であって、中心点を有するストーマ開口部を有する第１の接着層を有するベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品を備えるオストミー装具を含む。モニタデバイスは、プロセッサと、メモリと、プロセッサ及びメモリに接続された第１のインターフェースと、プロセッサに接続された第２のインターフェースと、を含む。第１のインターフェースは、第１のインターフェースに連結されたベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品からのストーマデータを取得するために構成される。ストーマデータは、ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品の一次電極群からの一次漏出ストーマデータと、ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品の二次電極群からの二次漏出ストーマデータを含む。プロセッサは、一次漏出ストーマデータに基づく一次漏出パラメータデータを取得し、二次漏出ストーマデータに基づく二次漏出パラメータデータを取得し、第１の接着層の近位面上の一次感知領域内の流体の存在を一次漏出パラメータデータに基づいて検出し、一次感知領域は第１の接着層の中心点からの一次角度空間内に配置され、及び／又は第１の接着層の中心点からの一次半径方向空間内に配置され、第１の接着層の近位面上の二次感知領域内の流体の存在を二次漏出パラメータデータに基づいて検出し、二次感知領域は第１の接着層の中心点からの二次角度空間内に配置され、及び／又は第１の接着層の中心点からの二次半径方向空間内に配置され、一次感知領域内の流体の存在の検出にしたがって、一次感知領域内の流体の存在を示すモニタデータを含む一次漏出モニタ信号を第２のインターフェースを介して送信し、二次感知領域内の流体の存在の検出にしたがって、二次感知領域内の流体の存在を示すモニタデータを含む二次漏出モニタ信号を第２のインターフェースを介して送信するように構成される。
【００１８】
さらに、オストミー装具のベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品をモニタする方法が開示され、ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品は、第１の接着層と、複数の電極と、を含み、第１の接着層は、ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品をユーザの皮膚表面に付着させるために構成された近位面と、中心点を有するストーマ開口部、例えば第１の接着剤のストーマ開口部を有し、複数の電極は、第１の漏出電極、第２の漏出電極、及び第３の漏出電極を含む。方法は、第１の漏出電極及び第２の漏出電極から一次センサ信号（一次漏出ストーマデータ）を取得するステップと、近位面上の一次感知領域内の流体の存在を一次センサ信号（一次漏出ストーマデータ）に基づいて検出するステップと、二次センサ信号（二次漏出ストーマデータ）を第２の漏出電極及び第３の漏出電極から、又は第１の漏出電極及び第３の漏出電極から取得するステップと、近位面上の二次感知領域内の流体の存在を二次センサ信号（二次漏出ストーマデータ）に基づいて検出するステップと、一次感知領域及び／又は二次感知領域内の流体の存在の検出にしたがって、液体の存在が検出された感知領域を示す漏出インディケータを提供するステップと、を含む。方法は、本明細書で開示されるベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品を用いて実行されてよい。
【００１９】
方法は、２つの漏出電極から三次センサ信号（三次漏出ストーマデータ）を取得するステップと、近位面上の三次感知領域内の流体の存在を三次センサ信号（三次漏出ストーマデータ）に基づいて検出するステップと、三次感知領域内の流体の存在の検出にしたがって、液体の存在が検出された感知領域を示す漏出インディケータを提供するステップと、を含んでいてよい。
【００２０】
方法は、２つの漏出電極から四次センサ信号（四次漏出ストーマデータ）を取得するステップと、近位面上の四次感知領域内の流体の存在を四次センサ信号（四次漏出ストーマデータ）に基づいて検出するステップと、四次感知領域内の流体の存在の検出にしたがって、液体の存在が検出された感知領域を示す漏出インディケータを提供するステップと、を含んでいてよい。
【００２１】
ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品は、第１の接着層を含む。使用中、第１の接着層は、ユーザの皮膚（周囲エリア）並びに／又は封止ペースト、封止テープ及び／若しくは封止リング等の追加の封止に接着する。したがって、第１の接着層は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分をユーザの皮膚表面に取り付けるように構成され得る。第１の接着層は中心点を有するストーマ開口部、例えば第１の接着剤ストーマ開口部を有するか、又は少なくとも中心点を有するストーマ開口部を形成するために準備される。本開示によるベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品は、第１の接着層の近位面上の（ユーザの皮膚表面と第１の接着層の近位面との間の）流体又は排泄物の存在及びその角度位置の検出を可能にする。
【００２２】
第１の接着層は、第１の組成物で作製され得る。第１の組成物は、１つ又は複数のポリイソブテン及び／又はスチレン−イソプレン−スチレンを含み得る。第１の組成物は、１つ又は複数の親水コロイドを含み得る。第１の組成物は、１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含み得る。
【００２３】
第１の組成物は、弾性エラストマーベース及び１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含む、医療目的に適した感圧性接着組成物であり得る。第１の組成物は、１つ若しくは複数のポリブテン、１つ若しくは複数のスチレン共重合体、１つ若しくは複数の親水コロイド又はそれらの任意の組合せを含み得る。ポリブテンの接着性と親水コロイドの吸収性との組合せは、第１の組成物をオストミー装具の使用に適したものにする。スチレン共重合体は、例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体又はスチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体であり得る。好ましくは、１つ又は複数のスチレン−イソプレン−スチレン（ＳＩＳ）ブロック型共重合体が利用される。スチレンブロック共重合体の量は、接着組成物全体の５％〜２０％であり得る。ブテン成分は、適宜、ポリブタジエン、ポリイソプレンから選択される共役ブタジエン重合体である。ポリブテンは、好ましくは、接着組成物全体の３５％〜５０％の量で存在する。好ましくは、ポリブテンは、ポリイソブチレン（ＰＩＢ）である。第１の組成物への組み込みに適した親水コロイドは、天然起源の親水コロイド、半合成親水コロイド及び合成親水コロイドから選択される。第１の組成物は、２０％〜６０％の親水コロイドを含み得る。好ましい親水コロイドは、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）である。第１の組成物は、任意選択的に、充填剤、粘着付与剤、可塑剤及び他の添加剤等の他の成分を含み得る。
【００２４】
本開示の利点は、オストミー装具の最適な、又は改善された使用が提供されることである。特に、本開示により、ベースプレートの交換が手遅れにならないようにすること（接着剤の不良、漏出及び／又は皮膚の損傷の原因となる）、又は少なくとも、漏出が今後生じる、生じている、又はすでに生じたとユーザに知らせることが容易となる。したがって、ユーザ又は医療従事者はオストミー装具の使用をモニタし、その計画を立てることができる。
【００２５】
さらに、水分パターンのタイプ又は角度漏出パターンの特定は、ユーザにオストミー装具からの漏出が生じるリスクの低減を助けるのに有益である。さらに、水分パターンのタイプの特定とオストミー装具の動作状態及び／又は漏出パターンの分類は、ユーザの皮膚損傷のリスクの低減を助けるのにさらに有益である。
【００２６】
本開示は、ユーザにとっての快適さの度合いの高い、効率的で使いやすいオストミー装具システムを提供する。
【００２７】
ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品の一次感知領域は、第１の接着層の中心点からの一次角度空間内に配置されてよい。一次角度空間は、４５°〜３１５°の範囲、例えば４５°〜１３５°の範囲の一次角度にわたってよい。一次角度は、ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品上の角度により分割される感知領域の数に依存してよい。例えば、一次角度は、例えば２又はそれより多い感知領域を有するベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品の場合、約１８０°±１５°であってよい。一次角度は、例えば２、３、又はそれより多い感知領域を有するベースプレート及び／又はセンサアセンブリの場合、約１２０°±１５°であってよい。一次角度は、例えば２、３、４、又はそれより多い感知領域を有するベースプレート及びセンサアセンブリ部品の場合、約９０°±１５°であってよい。
【００２８】
代替的又は追加的に、一次感知領域は、第１の接着層の中心点からの一次半径方向空間内に配置されてよい。一次半径方向空間は、１０〜５０ｍｍの範囲、例えば１０〜２５ｍｍの範囲、例えば１９〜２０ｍｍの範囲の一次半径にわたってよい。一次半径は、ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品上の半径方向感知領域の数に依存してよい。
【００２９】
二次感知領域は、第１の接着層の中心点からの二次角度空間内に配置されてよい。二次角度空間は、４５°〜３１５°の範囲、例えば４５°〜１３５°の範内の二次角度にわたってよい。二次角度は、ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品上の角度により分割される感知領域の数に依存してよい。例えば、二次角度は、例えば２又はそれより多い感知領域を有するベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品の場合、約１８０°±１５°であってよい。二次角度は、例えば２、３、又はそれより多い感知領域を有するベースプレート及び／又はセンサアセンブリの場合、約１２０°±１５°であってよい。二次角度は、例えば２、３、４、又はそれより多い感知領域を有するベースプレート及びセンサアセンブリ部品の場合、約９０°±１５°であってよい。
【００３０】
代替的又は追加的に、二次感知領域は、第１の接着層の中心点からの二次半径方向空間内に配置されてよい。二次半径方向空間は、１５〜５０ｍｍの範囲、例えば２０〜３０ｍｍの範囲、例えば２５〜２６ｍｍの範囲の二次半径にわたってよい。二次半径は、ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品上の半径方向感知領域の数に依存してよい。二次半径は二次半径より大きくてよい。
【００３１】
複数の電極は、近位面上の三次感知領域内の流体の存在を検出するように構成されてよい。三次感知領域は、第１の接着層の中心点からの三次角度空間内に配置されてよい。
【００３２】
三次角度空間は、４５°〜３１５°の範囲、例えば４５°〜１８０°の範囲、例えば４５°〜１３５°の範囲の三次角度にわたってよい。三次角度は、ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品上の角度感知領域の数に依存してよい。例えば、三次角度は、例えば３又はそれより多い感知領域を有するベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品の場合、約１８０°±１５°であってよい。三次角度は、例えば３又はそれより多い感知領域を有するベースプレート及び／又はセンサアセンブリの場合、約１２０°±１５°であってよい。三次角度は、例えば３、４、又はそれより多い感知領域を有するベースプレート及びセンサアセンブリ部品の場合、約９０°±１５°であってよい。
【００３３】
代替的又は追加的に、三次感知領域は、第１の接着層の中心点からの三次半径方向空間内に配置されてよい。三次半径方向空間は、１５〜５０ｍｍの範囲、例えば２５〜５０ｍｍの範囲、例えば２９〜３０ｍｍの範囲の三次半径にわたってよい。三次半径は、ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品上の半径方向感知領域の数に依存してよい。三次半径は二次半径及び／又は一次半径より大きくてよい。
【００３４】
一次感知領域と二次感知領域は分離された感知領域であってよく、すなわち重複していなくてよい。一次感知領域と三次感知領域は分離された感知領域であってよく、すなわち重複していなくてよい。二次感知領域と三次感知領域は分離された感知領域であってよく、すなわち重複していなくてよい。
【００３５】
一次感知領域、二次感知領域、及び／又は三次感知領域は、第１の接着層の中に埋め込まれた電極のほか、周囲に露出した漏出電極をカバーしてよい。それによって、第１の接着層内の水分の伝搬又は吸収が感知領域のうちの１つ又は複数内で検出されてよく、その結果、第１の接着層内の水分の伝搬方向の特定が可能となる。同様に、装着者の皮膚と第１の接着層との間で伝搬する排泄物は、露出漏出電極により特定されてよい。漏出電極は、後述のようにセンサ点開口部により露出させられてよい。
【００３６】
第１の漏出電極は、一次感知領域内に配置された１つ又は複数の一次領域内第１感知部を含んでいてよい。一次領域内第１感知部の数は、３〜１０の範囲、例えば４、５、６、又は７であってよい。一次領域内第１感知部の数は、中心点からの一次領域内第１感知部の一次角度及び／又は半径方向距離に依存してよい。第１の漏出電極は、三次感知領域内に配置された１つ又は複数の三次領域内第１感知部を含んでいてよい。三次領域内第１感知部の数は３〜１０の範囲、例えば４、５、６、又は７であってよい。三次領域内第１感知部の数は、中心点からの三次領域内第１感知部の三次角度及び／又は半径方向距離に依存してよい。
【００３７】
第２の漏出電極は、一次感知領域内に配置された１つ又は複数の一次領域内第２感知部を含んでいてよい。一次領域内第２感知部の数は、３〜１０の範囲、例えば４、５、６、又は７であってよい。一次領域内第２感知部の数は、中心点からの一次領域内第２感知部の一次角度及び／又は半径方向距離に依存してよい。第２の漏出電極は、二次感知領域内に配置された１つ又は複数の二次領域内第２感知部を含んでいてよい。二次領域内第２感知部の数は３〜１０の範囲、例えば４、５、６、又は７であってよい。二次領域内第２感知部の数は、中心点からの二次領域内第２感知部の二次角度及び／又は半径方向距離に依存してよい。
【００３８】
第３の漏出電極は、二次感知領域内に配置された１つ又は複数の二次領域内第３感知部を含んでいてよい。二次領域内第３感知部の数は、３〜１０の範囲、例えば４、５、６、又は７であってよい。二次領域内第３感知部の数は、中心点からの二次領域内第３感知部の二次角度及び／又は半径方向距離に依存してよい。第３の漏出電極は、三次感知領域内に配置された１つ又は複数の三次領域内第３感知部を含んでいてよい。三次領域内第３感知部の数は３〜１０の範囲、例えば４、５、６、又は７であってよい。三次領域内第３感知部の数は、中心点からの三次領域内第３感知部の三次角度及び／又は半径方向距離に依存してよい。
【００３９】
第１の接着層は、複数のセンサ点開口部を有し得る。第１の接着層のセンサ点開口部は、漏出電極の（感知）部に重なり、例えばセンサ点を形成するように構成される。第１の漏出電極の感知部は、第１の接着層の近位面に、第１の接着層及び／又はマスキング要素のセンサ点開口部を介して露出していてよい。第２の漏出電極の感知部は、第１の接着層の近位面に、第１の接着層及び／又はマスキング要素のセンサ点開口部を介して露出していてよい。第３の漏出電極の感知部は、第１の接着層の近位面に、第１の接着層及び／又はマスキング要素のセンサ点開口部を介して露出していてよい。
【００４０】
隣接する２つのセンサ点開口部間の距離は、１ｍｍ〜２０ｍｍの範囲であってよい。
【００４１】
第１の接着層のセンサ点開口部は、第１の接着層の裏側から漏出電極にアクセスしやすい適当な形状と大きさを有していてよい。第１の接着層のセンサ点開口部は、円形又は長円形を有していてよい。第１の接着層のセンサ点開口部は、任意選択により角に丸みが付けられた長方形又は正方形の形状を有していてよい。
【００４２】
第１の接着層のセンサ点開口部の最大範囲は、少なくとも０．５ｍｍ、例えば少なくとも１ｍｍであってよい。十分な大きさの最小範囲により、第１の接着層が、物質流動性により、センサ点開口部を閉塞させるか、又は対応する漏出電極の感知部を少なくとも部分的に、若しくは完全に覆ってしまうリスクが低減する。
【００４３】
第１の接着層のセンサ点開口部の最大範囲は、２０ｍｍ未満であってよい。
【００４４】
第１の接着層の例示的なセンサ点開口部は、例えば中心点から半径方向に測定した場合に、１ｍｍ〜４ｍｍの範囲の最小範囲及び／又は、例えば中心点の周囲で円周方向に測定した場合に、２ｍｍ〜６ｍｍの範囲の最大範囲を有していてよい。
【００４５】
第１の接着層のセンサ点開口部は、一次センサ点開口部を含んでいてよい。一次センサ点開口部の数は、中心点からの一次センサ点開口部の一次角度及び／又は半径方向距離に依存してよい。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品において、一次センサ点開口部の数は５〜２０の範囲、例えば７〜１５の範囲である。一次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の一次センサ点開口部及び１つ又は複数の第２の一次センサ点開口部を含み得、第１の一次センサ点開口部は、漏出電極の（感知）部に重なるように構成され、第２の一次センサ点開口部は、第１の一次センサ点開口部が少なくとも部分的に重なる漏出電極と異なる別の漏出電極の（感知）部に重なるように構成される。
【００４６】
第１の接着層のセンサ点開口部は、二次センサ点開口部を含み得る。二次センサ点開口部の数は、中心点からの二次センサ点開口部の二次角度及び／又は半径方向距離に依存してよい。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品において、二次センサ点開口部の数は５〜２０の範囲、例えば７〜１５の範囲である。二次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の二次センサ点開口部及び１つ又は複数の第２の二次センサ点開口部を含み得、第１の二次センサ点開口部は、電極の（感知）部に重なるように構成され、第２の二次センサ点開口部は、第１の二次センサ点開口部が少なくとも部分的に重なる電極と異なる別の電極の（感知）部に重なるように構成される。
【００４７】
第１の接着層のセンサ点開口部は、三次センサ点開口部を含み得る。三次センサ点開口部の数は、中心点からの三次センサ点開口部の三次角度及び／又は半径方向距離に依存してよい。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品において、三次センサ点開口部の数は５〜２０の範囲、例えば７〜１５の範囲である。三次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の三次センサ点開口部及び１つ又は複数の第３の三次センサ点開口部を含み得、第１の三次センサ点開口部は、（第１の）漏出電極の（感知）部に重なるように構成され、第３の三次センサ点開口部は、第１の三次センサ点開口部が少なくとも部分的に重なる電極と異なる別の（第３の）漏出電極の（感知）部に重なるように構成される。
【００４８】
第１の接着層は、実質的に均一な厚さを有し得る。第１の接着層は、０．１ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲内の厚さ、例えば０．２ｍｍ〜１．２ｍｍ、例えば０．８ｍｍ又は１．０ｍｍなどの範囲内の厚さを有し得る。
【００４９】
第１の接着層は、第１の接着層の一次部分、例えばストーマ開口部の中心点から一次半径方向距離又は一次半径方向距離範囲内の一次領域において一次厚を有し得る。一次厚は、約１．０ｍｍ等の０．２ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲内であり得る。一次半径方向距離は、２５ｍｍ〜３５ｍｍの範囲内等の２０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲内であり得、例えば３０ｍｍであり得る。
【００５０】
第１の接着層は、第１の接着層の二次部分、例えばストーマ開口部の中心点から二次半径方向距離又は二次半径方向距離範囲だけ離れた二次領域において二次厚を有し得る。二次厚は、約０．５ｍｍ等の０．２ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲内であり得る。二次半径方向距離は、２５ｍｍ〜３５ｍｍの範囲内等の２０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲内であり得、例えば３０ｍｍであり得る。
【００５１】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、第２の層を含み得る。第２の層は、接着層であり得る。第２の層は、少なくともベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の角度範囲において、第１の接着層の第１の半径方向広がりよりも大きい第２の半径方向広がりを有し得る。したがって、第２の層の近位面の部分は、ユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成され得る。ユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成された第２の層の近位面の部分は、第２の接着層の皮膚取り付け面とも示される。第２の層は、中心点を有する、第２の層のストーマ開口部及び／又は第２の接着性ストーマ開口部等のストーマ開口部を有し得る。
【００５２】
第２の接着層は、第２の組成物で作製され得る。第２の組成物は、１つ又は複数のポリイソブテン及び／又はスチレン−イソプレン−スチレンを含み得る。第２の組成物は、１つ又は複数の親水コロイドを含み得る。第２の組成物は、１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含み得る。
【００５３】
第２の組成物は、弾性エラストマーベース及び１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含む、医療目的に適した感圧性接着組成物であり得る。第２の組成物は、１つ若しくは複数のポリブテン、１つ若しくは複数のスチレン共重合体、１つ若しくは複数の親水コロイド又はそれらの任意の組合せを含み得る。ポリブテンの接着性と親水コロイドの吸収性との組合せは、第２の組成物をオストミー装具の使用に適したものにする。スチレン共重合体は、例えば、スチレンブタジエンスチレンブロック共重合体又はスチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体であり得る。好ましくは、１つ又は複数のスチレン−イソプレン−スチレン（ＳＩＳ）ブロック型共重合体が利用される。スチレンブロック共重合体の量は、接着組成物全体の５％〜２０％であり得る。ブテン成分は、適宜、ポリブタジエン、ポリイソプレンから選択される共役ブタジエン重合体である。ポリブテンは、好ましくは、接着組成物全体の３５％〜５０％の量で存在する。好ましくは、ポリブテンは、ポリイソブチレン（ＰＩＢ）である。第２の組成物への組み込みに適した親水コロイドは、天然起源の親水コロイド、半合成親水コロイド及び合成親水コロイドから選択される。第２の組成物は、２０％〜６０％の親水コロイドを含み得る。好ましい親水コロイドは、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）である。第２の組成物は、任意選択的に、充填剤、粘着付与剤、可塑剤及び他の添加剤等の他の成分を含み得る。
【００５４】
異なる比率の含有量は、第１及び／又は第２の接着層の特性を変え得る。第２の接着層及び第１の接着層は、異なる特性を有し得る。第２の接着層（第２の組成物）及び第１の接着層（第１の組成物）は、異なる比率のポリイソブテン、スチレン−イソプレン−スチレン及び／又は親水コロイドを有し得る。例えば、第２の接着層は、第１の接着層により提供される皮膚への取り付けと比較して、皮膚へのより強力な接着を提供し得る。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも薄いことができる。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも吸収する水及び／又は汗が少ないことができる。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも成形性が低いことができる。第２の接着層は、第２の耐漏出バリアを提供し得る。
【００５５】
第２の層は、実質的に均一な厚さを有し得る。第２の層は、０．５ｍｍ、０．６ｍｍ又は０．７ｍｍ等の０．１ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲内の厚さ、例えば０．２ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲内の厚さを有し得る。
【００５６】
本開示において、接地電極（又は接地電極の第４の電極部）への言及は第１の漏出電極への言及である。それゆえ、本開示全体を通じて、第１の漏出電極は接地電極としても言及され、又はそのように呼ばれる。換言すれば、接地電極は第１の漏出電極の役割を果たす。
【００５７】
本開示において、第４の電極への言及は第２の漏出電極への言及である。それゆえ、本開示全体を通じて、第２の漏出電極は第４の電極としても言及され、又はそのように呼ばれる。換言すれば、第４の電極は第２の漏出電極の役割を果たす。
【００５８】
本開示において、第５の電極への言及は第３の漏出電極への言及である。それゆえ、本開示全体を通じて、第３の漏出電極は第５の電極としても言及され、又はそのように呼ばれる。換言すれば、第５の電極は第３の漏出電極の役割を果たす。
【００５９】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、２、３、４、５、６又は７つ以上の電極等の複数の電極等の１つ又は複数の電極を含み得る。センサ組立体部分は、ベースプレートに適用されて、それにより例えばベースプレートに１つ又は複数の電極を提供し得る。
【００６０】
電極、例えば幾つか又は全ての電極は、第１の接着層と第２の接着層との間に配置され得る。電極は、電極組立体、例えば電極層に配置され得る。電極は、電極を他の構成要素及び／又はインターフェース端子／端子要素に接続するための接続部を含む。電極は、１つ又は複数の導電部及び／又は１つ又は複数の感知部を含んでいてよい。導電部は、電極のうち、２つ又はそれより多い感知部を接続する、及び／又は感知部をそれぞれの電極の接続部に接続する部分と考えられてよい。感知部は、電極のうち、例えば、液体内容物等の液体及び／又は、例えば漏出からの排泄物等の排泄物、又は差し迫った漏出を感知するのに適した部分と考えられてよい。感知部は、例えばその形状によって感知に適していてよく、前記形状はおそらく円形、長円形、又は長方形である。それゆえ、導電部は感知部から発せられる信号を伝えてよい。電極は、交互に配置された導電部と感知部を含んでいてよい。電極組立体は、第１の接着層と第２の接着層との間に配置され得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分、例えば電極組立体は、第１の電極、第２の電極及び任意選択的に第３の電極を含み得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分、例えば電極組立体は、第４の電極及び／又は第５の電極を含み得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分、例えば電極組立体は、任意選択的に、第６の電極を含む。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分、例えば電極組立体は、接地電極を含み得る。接地電極は、第１の電極部を含み得る。接地電極の第１の電極部は、第１の電極のアース又は基準を形成し得る。接地電極は、第２の電極部を含み得る。接地電極の第２の電極部は、第２の電極のアース又は基準を形成し得る。接地電極は、第３の電極部を含み得る。接地電極の第３の電極部は、第３の電極のアース又は基準を形成し得る。接地電極は、第４の電極部を含み得る。接地電極の第４の電極部は、第４の電極及び／又は第５の電極のアース又は基準を形成し得る。接地電極は、電極組立体の他の電極の幾つか又は全ての（共通）基準電極として構成され得るか、又は（共通）基準電極を形成し得る。
【００６１】
電極は、導電性であり、金属材料（例えば、銀、銅、金、チタン、アルミニウム、ステンレス鋼）、セラミック材料（例えば、ＩＴＯ）、重合体材料（例えば、ＰＥＤＯＴ、ＰＡＮＩ、ＰＰｙ）及び炭素質材料（例えば、カーボンブラック、カーボンナノチューブ、カーボン繊維、グラフェン、グラファイト）の１つ又は複数を含み得る。
【００６２】
接地電極は、第１の電極部と第２の電極部を含んでいてよく、第１の電極部は第１の電極のためのアースを形成し、第２の電極部は第２の電極のためのアースを形成する。第１の電極部は閉ループを形成してよい。
【００６３】
電極アセンブリの２つの電極は、センサを形成してよい。第１の漏出電極と第２の漏出電極は、第１の接着層の近位面上の一次感知領域内の流体の存在を検出するための、一次漏出センサ又は一次漏出電極ペアを形成してよい。第２の漏出電極と第３の漏出電極は、第１の接着層の近位面上の二次感知領域内の流体の存在を検出するための二次漏出センサ又は二次漏出電極ペアを形成してよい。第１の漏出電極と第３の漏出電極は、第１の接着層の近位面上の三次感知領域内の流体の存在を検出するための三次漏出センサ又は三次漏出電極ペアを形成してよい。
【００６４】
電極は１つの感知部又は複数の感知部、すなわち電極のうち、感知に使用される部分を含んでいてよい。第１の電極は第１の感知部を含んでいてよく、第１の感知部は第１の接着層と接触し、ストーマ開口部の周囲に少なくとも部分的に環状に配置される。第１の電極は第１の導電部を含んでいてよく、これは第１の接着層から、例えば第１の導電部と第１の接着層との間に配置されたマスキング要素により絶縁される。第１の感知部は、ストーマ開口部の周囲に少なくとも２７０度、例えばストーマ開口部の周囲に少なくと３００度にわたって延びてよい。第１の電極の第１の感知部は、接地電極の第１の電極部から第１の接地距離に配置されてよい。第１の接地距離は、５ｍｍ未満、例えば３ｍｍ未満、例えば約１．０ｍｍであってよい。
【００６５】
第２の電極は第２の感知部を含んでいてよく、第２の感知部は第１の接着層と接触する。第２の感知部は、ストーマ開口部の周囲に少なくとも部分的に環状に配置される。第２の感知部は、ストーマ開口部の周囲に少なくとも２７０度、例えばストーマ開口部の周囲に少なくと３００度にわたって延びてよい。第２の電極の第２の感知部は、接地電極の第２の電極部から第２の接地距離に配置されてよい。第２の接地距離は、５ｍｍ未満、例えば３ｍｍ未満、例えば約１．０ｍｍであってよい。
【００６６】
第１の感知部は中心点から第１の半径方向距離に配置されてよく、第２の感知部は中心点から第２の半径方向距離に配置されてよい。第２の半径方向距離は第１の半径方向距離より大きくてよい。第２の電極は第２の導電部を含んでいてよく、これは、第１の接着層から、例えば第２の導電部と第１の接着層との間に配置されたマスキング要素により絶縁される。第１の半径方向距離は、中心点からのゼロ方向に関する角度位置に応じて変化してもよい。第２の半径方向距離は、中心点からのゼロ方向に関する角度位置に応じて変化してもよい。ゼロ方向とは、ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品が直立しているユーザのその想定装着位置にあるときに、垂直に上向きの方向と定義されてよい。
【００６７】
第１の半径方向距離は５ｍｍ〜４０ｍｍの範囲、例えば１０ｍｍ〜２５ｍｍの範囲、例えば１４ｍｍであってよい。第２の半径方向距離は１０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲、例えば１０ｍｍ〜２５ｍｍの範囲、例えば約１８ｍｍであってよい。
【００６８】
ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品は、第３の接続部を含む第３の電極を含んでいてよい。接地電極は、第３の電極のアースを形成してよい。接地電極は第３の電極部を含んでいてよく、第３の電極部は第３の電極のためのアースを形成する。第３の電極は第３の導電部を含んでいてよく、これは第１の接着層から、例えば第３の導電部と第１の接着層との間に配置されたマスキング要素により絶縁される。第３の電極は、第３の感知部を含んでいてよく、第３の感知部は第１の接着層と接触する。第３の感知部はストーマ開口部の周囲に少なくとも部分的に環状に配置されてよい。第３の感知部は、中心点から第３の半径方向距離に配置されてよい。第３の半径方向距離は、第１の半径方向距離より大きくてもよく、及び／又は第２の半径方向距離より大きくてもよい。第３の半径方向距離は１５ｍｍ〜５０ｍｍの範囲、例えば２０ｍｍ〜３０ｍｍの範囲、例えば約２６ｍｍであってよい。第３の感知部は、ストーマ開口部の周囲に少なくとも２７０度、例えばストーマ開口部の周囲に少なくとも３００度にわたっていてよい。第３の電極の第３の感知部は、接地電極の第３の電極部から第３の接地距離に配置されてよい。第３の接地距離は５ｍｍ未満、例えば３ｍｍ未満、例えば約１．０ｍｍであってよい。接地電極、第１の電極、第２の電極、及び第３の電極を備えるベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品により、例えばベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品の準備中に第１の電極が切断されたか、又はそれ以外に壊れた場合に備えるフェイルセーフ型ベースプレート及／又はセンサアセンブリ部品が提供される。
【００６９】
ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品は第２の漏出電極を含み、これは第４の電極とも呼ばれ、第４の電極は第４の接続部を含む。接地電極（第１の漏出電極）は、第４の電極のためのアースを形成してよい。接地電極は第４の電極部を含んでいてよく、第４の電極部は、第４の電極のためのアースを形成する。第４の電極は、１つ又は複数の第４の感知部、例えば少なくとも５つの第４の感知部を含んでいてよい。第４の感知部は、ストーマ開口部又はその中心点の周囲に分散されてよい。第４の感知部は、中心点からそれぞれ第４の半径方向距離に配置されてよい。第４の半径方向距離は、第３の半径方向距離より大きくてよい。第４の半径方向距離は２５ｍｍ〜５０ｍｍの範囲、例えば約３０ｍｍであってよい。
【００７０】
ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品は、第５の接続部を含む第５の電極を含んでいてよい。接地電極は、第５の電極のためのアースを形成してよい。接地電極は、第５の電極部を含んでいてよく、第５の電極部は第５の電極のためのアースを形成する。第５の電極は、１つ又は複数の第５の感知部、例えば少なくとも５つの第５の感知部を含んでいてよい。第５の感知部は、ストーマ開口部又はその中心点の周囲に分散されてよい。第５の感知部は、中心点からそれぞれ第５の半径方向距離に配置されてよい。第５の半径方向距離は第３の半径方向距離より大きくてよい。第５の半径方向距離は第４の半径方向距離より大きくてよい。第５の半径方向距離は、２５ｍｍ〜５０ｍｍの範囲、例えば約３０ｍｍであってよい。
【００７１】
第１の電極は、開ループを形成し得る。第２の電極は、開ループを形成し得、且つ／又は第３の電極は、開ループを形成し得る。第４の電極は、開ループを形成し得る。第５の電極は、開ループを形成し得る。開ループ電極は、少数又は１つの電極層への電極配置を可能にする。
【００７２】
ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品は第２の接着層を含んでいてよく、複数の電極は第１の接着層と第２の接着層との間に配置される。
【００７３】
電極組立体は、支持膜とも記される支持層を含み得る。１つ又は複数の電極は、支持層の近位側に形成、例えばプリントされ得る。１つ又は複数の電極は、支持層の遠位側に形成、例えばプリントされ得る。それゆえ、１つ又は複数の電極は支持層と第１の接着層との間に配置されてよい。電極組立体の支持層等の電極組立体は、中心点を有する、電極組立体ストーマ開口部及び／又は支持層ストーマ開口部等のストーマ開口部を有し得る。
【００７４】
支持層は、重合体材料（例えば、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ＰＶＤＦ）及び／又はセラミック材料（例えば、アルミナ、シリカ）を含み得る。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体部分では、支持層は、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）で作製される。支持層材料は、ポリエステル、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ポリアミド、ポリイミド、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、ポリ尿素及びシリコーンの１つ又は複数で作製され得るか、又はそれらの１つ又は複数を含み得る。
【００７５】
支持層の例示的な熱可塑性エラストマーは、スチレンブロック共重合体（ＴＰＳ、ＴＰＥ−ｓ）、熱可塑性ポリオレフィンエラストマー（ＴＰＯ、ＴＰＥ−ｏ）、熱可塑性加硫ゴム（ＴＰＶ、ＴＰＥ−ｖ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、熱可塑性共ポリエステル（ＴＰＣ、ＴＰＥ−Ｅ）及び熱可塑性ポリアミド（ＴＰＡ、ＴＰＥ−Ａ）である。
【００７６】
ベースプレート及び／又は電極組立体等のセンサ組立体部分は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の接着層から電極の少なくとも部分を絶縁するように構成されたマスキング要素を含み得る。マスキング要素は、１つ又は複数等の２つ以上のセンサ点開口部を含み得る。センサ点開口部は、一次センサ点開口部及び／又は二次センサ点開口部を含み得る。センサ点開口部は、三次センサ点開口部を含み得る。センサ点開口部は、四次センサ点開口部を含み得る。マスキング要素のセンサ点開口部は、軸方向において見たとき、電極組立体の電極の少なくとも１つに重なり、それにより例えばセンサ点を形成する。例えば、一次センサ点開口部は、接地電極の（感知）部及び／又は第４の電極の（感知）部に重なり得る。二次センサ点開口部は、第４の電極の（感知）部及び／又は第５の電極の（感知）部に重なり得る。三次センサ点開口部は、第５の電極の（感知）部及び／又は接地電極の（感知）部に重なり得る。
【００７７】
マスキング要素は、１つ又は複数等の２つ以上の端子開口部を含み得る。端子穴は、電極の１つ又は複数の接続部と重複してよい。１つ又は複数の例示的なベースプレートにおいて、各端子穴は１つの電極の単独の接続部と重複する。
【００７８】
マスキング要素は、重合体材料（例えば、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ＰＶＤＦ）及び／又はセラミック材料（例えば、アルミナ、シリカ）を含み得る。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体部分では、マスキング要素は、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）で作製されるか又はＴＰＵを含む。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体部分では、マスキング要素は、ポリエステルで作製されるか又はポリエステルを含む。マスキング要素材料は、ポリエステル、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ポリアミド、ポリイミド、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、ポリ尿素及びシリコーンの１つ又は複数で作製され得るか、又はそれらの１つ又は複数を含み得る。
【００７９】
マスキング要素の例示的な熱可塑性エラストマーは、スチレンブロック共重合体（ＴＰＳ、ＴＰＥ−ｓ）、熱可塑性ポリオレフィンエラストマー（ＴＰＯ、ＴＰＥ−ｏ）、熱可塑性加硫ゴム（ＴＰＶ、ＴＰＥ−ｖ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、熱可塑性共ポリエステル（ＴＰＣ、ＴＰＥ−Ｅ）及び熱可塑性ポリアミド（ＴＰＡ、ＴＰＥ−Ａ）である。
【００８０】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、第１の中間要素を含み得る。第１の中間要素は、電極／電極層と第１の接着層との間及び／又は第２の層と第１の接着層との間に配置され得る。第１の中間層は、絶縁材料で作製され得る。
【００８１】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、剥離ライナーを含み得る。剥離ライナーは、輸送及び貯蔵中、接着層を保護する保護層であり、ベースプレートを皮膚に適用する前にユーザにより剥がされる。剥離ライナーは、中心点を有する、剥離ライナーストーマ開口部等のストーマ開口部を有し得る。
【００８２】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、上層を含み得る。上層は、ユーザがオストミー装具を装着したとき、外部歪み及び応力から接着層を保護する保護層である。電極、例えば電極の幾つか又は全ては、第１の接着層と上層との間に配置され得る。上層は、中心点を有する、上層ストーマ開口部等のストーマ開口部を有し得る。上層は、０．０４ｍｍ等の０．０１ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲の厚さ、例えば０．０２ｍｍ〜０．２ｍｍの範囲の厚さを有し得る。上層は、中心点を有するストーマ開口部を有していてよい。
【００８３】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、モニタインターフェースを含み得る。モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分）をモニタデバイスに電気的且つ／又は機械的に接続するように構成され得る。モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分）をモニタデバイスに無線接続するように構成され得る。したがって、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のモニタインターフェースは、オストミー装具とモニタデバイスとを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。
【００８４】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のモニタインターフェースは、例えば、モニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスとベースプレート及び／又はセンサ組立体部分との間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部を含み得る。結合部は、モニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に解放可能に結合するモニタデバイス結合部と係合するように構成され得る。
【００８５】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のモニタインターフェースは、例えば、モニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスの各端子との電気接続を形成する、２、３、４、５、６又は７つ以上の端子等の複数の端子を含み得る。モニタインターフェースは、接地端子を形成する接地端子要素を含み得る。モニタインターフェースは、第１の端子を形成する第１の端子要素、第２の端子を形成する第２の端子要素及び任意選択的に第３の端子を形成する第３の端子要素を含み得る。モニタインターフェースは、第４の端子を形成する第４の端子要素及び／又は第５の端子を形成する第５の端子要素を含み得る。モニタインターフェースは、任意選択的に、第６の端子を形成する第６の端子要素を含む。モニタインターフェースの端子要素は、ベースプレート及び／又は電極組立体等のセンサ組立体部分の各電極（接続部分）に接触し得る。第１の中間要素は、端子要素と第１の接着層との間に配置され得る。第１の中間要素は、軸方向において見たとき、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の端子要素を覆うか又はそれと重なり得る。したがって、第１の接着層は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の端子要素から保護されるか、又は端子要素からのより均等に分布した機械的応力を受け、それにより端子要素が第１の接着層を貫通するリスク又は第１の接着層を他の方法で破損するリスクを低減し得る。第１の中間要素は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の端子要素から第１の接着層を保護するか又は機械的且つ／又は電気的にシールドし得る。
【００８６】
接地端子要素、第１の端子要素、第２の端子要素、第３の端子要素、第４の端子要素、第５の端子要素及び／又は第６の端子要素等の端子要素は、先端部及び基端部を含み得る。接地端子要素、第１の端子要素、第２の端子要素、第３の端子要素、第４の端子要素、第５の端子要素及び／又は第６の端子要素等の端子要素は、遠位部分、中心部分及び／又は近位部分を含み得る。遠位部分は、先端部と中心部分との間にあり得る。近位部分は、基端部と中心部分との間にあり得る。端子要素の裏側端／裏側部分は、電極の接続部と接触してよい。接地端子要素、第１の端子要素、第２の端子要素、第３の端子要素、第４の端子要素、第５の端子要素及び／又は第６の端子要素等の端子要素は、金メッキされた銅であり得る。
【００８７】
ベースプレートは、オストミーパウチをベースプレート（二品型オストミー装具）に結合する結合リング又は他の結合部材を含み得る。中心点は、結合リングの中心として定義され得る。
【００８８】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、中心点を有するストーマ開口部を有する。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のストーマ開口部は、集合的に、上層、第１の接着層、第２の層及び／又はセンサ組立体部分等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の層のストーマ開口部で形成され得る。上層、第１の接着層、第２の層及び／又はセンサ組立体部分等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の層のストーマ開口部は、位置合わせされて、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のストーマ開口部を形成し得る。ストーマ開口部は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の貫通通路であり得る。ストーマ開口部は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の実質的に中心に配置され得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の層のストーマ開口部は、各層の実質的に中心に配置され得る。ストーマ開口部は、ユーザのストーマを受けるように構成され得、且つ／又はストーマ開口部は、ストーマからストーマ開口部を通り、ベースプレートに取り付けられたオストミーパウチに排出できるようにするように構成され得る。例えば、ストーマ開口部は、排出物がベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の近位側からベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の遠位側に通過できるようにするように構成され得る。ストーマ開口部のサイズ及び／又は形状は、通常、オストミー装具を適用する前にユーザのストーマに適合するようにユーザ又は看護師により調整され得る。１つ又は複数の例示的なベースプレートでは、ユーザは、適用に向けてベースプレートを準備する間、ストーマ開口部を形成する。
【００８９】
モニタデバイスは、プロセッサと、第１のインターフェース及び／又は第２のインターフェース等の１つ又は複数のインターフェースとを含む。モニタデバイスは、オストミーデータを記憶するメモリを含み得る。
【００９０】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、プロセッサは、処理方式を適用するように構成され、第１のインターフェースは、プロセッサ及びメモリに接続され、第１のインターフェースは、第１のインターフェースに結合されたベースプレート及び／又はセンサ組立体部分からオストミーデータを収集するように構成される。オストミーデータは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の電極対からの第１のオストミーデータ、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第２の電極対からの第２のオストミーデータ並びにベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第３の電極対からの第３のオストミーデータの１つ又は全て等の複数を含み得る。第２のインターフェースは、プロセッサに接続される。処理方式を適用することは、第１のオストミーデータに基づいて第１のパラメータデータを取得すること、第２のオストミーデータに基づいて第２のパラメータデータを取得すること、及び第３のオストミーデータに基づいて第３のパラメータデータを取得することの１つ又は複数を含み得る。処理様式を適用することは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータの１つ又は全て等の複数に基づいてオストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の動作状態を判断することを含み得る。動作状態は、第１の接着層等のベースプレートの半径方向浸食の程度、及び／又はオストミー装具の深刻な漏出リスクを示し得る。モニタデバイスは、動作状態が第１の動作状態であるとの判断に従って、第２のインターフェースを介してベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の動作状態を示すモニタデータを含む第１のモニタ信号を送信し、且つ／又は動作状態が第２の動作状態であるとの判断に従って、第２のインターフェースを介してベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第２の動作状態を示すモニタデータを含む第２のモニタ信号を送信するように構成される。
【００９１】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の接着層が第１の程度の半径方向漏出を受けた、例えば第１の接着層が第１の電極対の第１の半径方向距離まで浸食されたが、第２の電極対の第２の半径方向距離まで浸食されていない状況に対応する。
【００９２】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第２の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の接着層が第２の程度の半径方向漏出を受けた、例えば第１の接着層が第２の電極対の第２の半径方向距離まで浸食されたが、第３の電極対の第３の半径方向距離まで浸食されていない状況に対応する。
【００９３】
第１のオストミーデータに基づいて第１のパラメータデータを取得することは、第１のオストミーデータに基づいて１つ又は複数の第１のパラメータを特定することを含み得る。第２のオストミーデータに基づいて第２のパラメータデータを取得することは、第２のオストミーデータに基づいて１つ又は複数の第２のパラメータを特定することを含み得る。第３のオストミーデータに基づいて第３のパラメータデータを取得することは、第３のオストミーデータに基づいて１つ又は複数の第３のパラメータを特定することを含み得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、動作状態の判断は、第１のパラメータデータの第１の一次パラメータ及び／又は第１の二次パラメータ等の１つ又は複数の第１のパラメータに基づき得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、動作状態の判断は、第２のパラメータデータの第２の一次パラメータ及び／又は第２の二次パラメータ等の１つ又は複数の第２のパラメータに基づき得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、動作状態の判断は、第３のパラメータデータの第３の一次パラメータ及び／又は第３の二次パラメータ等の１つ又は複数の第３のパラメータに基づき得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、動作状態の判断は、第４のパラメータデータの第４の一次パラメータ及び／又は第４の二次パラメータ等の１つ又は複数の第４のパラメータに基づき得る。
【００９４】
第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータは、第１の電極対、第２の電極対及び第３の電極対のそれぞれの間での抵抗を示し得る。
【００９５】
第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータは、第１の電極対、第２の電極対及び第３の電極対のそれぞれの間での抵抗変化率を示し得る。
【００９６】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の動作状態を判断することは、第１のパラメータデータ及び／又は第２のパラメータデータに基づく第１の基準セットに基づき、第１の基準セットが満たされる場合、動作状態は、第１の動作状態であると判断される。第１の基準セットは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータの１つ又は複数に基づく１つ又は複数の第１の基準を含み得る。第１の基準セットは、第１のパラメータデータに基づく第１の一次基準を含み得る。第１の基準セットは、第２のパラメータデータに基づく第１の二次基準を含み得る。第１の基準セットは、第３のパラメータデータに基づく第１の三次基準を含み得る。
【００９７】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の動作状態を判断することは、第１の閾値の１つ又は複数を含む第１の閾値セットに基づき得る。第１の閾値セットは、例えば、第１の基準セットに適用すべき閾値の１つ又は複数を含み得る。第１の閾値セットは、第１の一次閾値を含み得る。第１の閾値セットは、第１の二次閾値を含み得る。第１の閾値セットは、第１の三次閾値を含み得る。
【００９８】
第１の基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿１＿１）、
（Ｐ＿２＿１＞ＴＨ＿１＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿１＿３）
により与えられ得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿１は、第１の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿２は、第１の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿３は、第１の三次閾値であり、第１の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分での低度の半径方向漏出を示す。第１の閾値（ＴＨ＿１＿１、ＴＨ＿１＿２及びＴＨ＿１＿３）は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。第１の三次基準（Ｐ＿３＿１＜ＴＨ＿１＿３）は、第１の基準セットから省かれ得る。
【００９９】
第１の一次パラメータＰ＿１＿１は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の電極対（第１の電極及び接地電極の第１の電極部）間の抵抗を示し得る。
【０１００】
第２の一次パラメータは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第２の電極対（第２の電極及び接地電極の第２の電極部）間の抵抗を示し得る。
【０１０１】
第３の一次パラメータは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第３の電極対（第３の電極及び接地電極の第３の電極部）間の抵抗を示し得る。
【０１０２】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の動作状態を判断することは、第２のパラメータデータ及び／又は第３のパラメータデータに基づく第２の基準セットに基づき、第２の基準セットが満たされる場合、動作状態は、第２の動作状態であると判断される。第２の基準セットは、第１のパラメータデータに基づき得る。
【０１０３】
第２の基準セットは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータの１つ又は複数に基づく１つ又は複数の第２の基準を含み得る。第２の基準セットは、第１のパラメータデータに基づく第２の一次基準を含み得る。第２の基準セットは、第２のパラメータデータに基づく第２の二次基準を含み得る。第２の基準セットは、第３のパラメータデータに基づく第２の三次基準を含み得る。
【０１０４】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の動作状態を判断することは、第２の閾値の１つ又は複数を含む第２の閾値セットに基づく。第２の閾値セットは、例えば、第２の基準セットに適用すべき閾値の１つ又は複数を含み得る。第２の閾値セットは、第２の一次閾値を含み得る。第２の閾値セットは、第２の二次閾値を含み得る。第２の閾値セットは、第２の三次閾値を含み得る。
【０１０５】
第２の基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿２＿１）、
（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿２＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿２＿３）
により与えられ得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、第１の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿２＿１は、第２の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、第２の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿２＿２は、第２の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、第３の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿２＿３は、第２の三次閾値であり、第２の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分での中度の半径方向漏出を示す。第２の閾値（ＴＨ＿２＿１、ＴＨ＿２＿２及びＴＨ＿２＿３）は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。第２の一次基準（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿２＿１）及び／又は第２の三次基準（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿２＿３）は、第２の基準セットから省かれ得る。
【０１０６】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の動作状態を判断することは、第１のパラメータデータに基づくデフォルト基準セットに基づき、デフォルト基準セットが満たされる場合、動作状態は、デフォルト動作状態であると判断され、動作状態がデフォルト動作状態であるとの判断に従って、オストミー装具のデフォルト動作状態を示すモニタデータを含むデフォルトモニタ信号を送信する。
【０１０７】
デフォルト基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿１）、
（Ｐ＿２＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿３）
により与えられ得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、第１の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿１は、デフォルト一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、第２の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿２は、デフォルト二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、第３の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿３は、デフォルト三次閾値であり、デフォルト動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分での半径方向漏出がないか又は非常に低度であることを示す。デフォルト閾値（ＴＨ＿Ｄ＿１、ＴＨ＿Ｄ＿２及びＴＨ＿Ｄ＿３）は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。
【０１０８】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の動作状態を判断することは、第３のパラメータデータに基づく第３の基準セットに基づき、第３の基準セットが満たされる場合、動作状態は、第３の動作状態であると判断され、動作状態が第３の動作状態であるとの判断に従って、オストミー装具の第３の動作状態を示すモニタデータを含む第３のモニタ信号を送信する。
【０１０９】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第３の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の接着層が第３の程度の半径方向漏出を受けた状況、例えば、第１の接着層が第３の電極対の第３の半径方向距離まで漏出した状況に対応する。
【０１１０】
第３の基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿３＿１）、
（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿３＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＜ＴＨ＿３＿３）
により与えられ得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、第１の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿３＿１は、第３の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、第２の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿３＿２は、第３の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、第３の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿３＿３は、第３の三次閾値であり、第３の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分での高度の半径方向漏出を示す。第３の閾値（ＴＨ＿３＿１、ＴＨ＿３＿２及びＴＨ＿３＿３）は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。第３の一次基準（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿３＿１）及び／又は第３の二次基準（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿３＿２）は、第３の基準セットから省から得る。
【０１１１】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、オストミーデータは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第４の電極対（第１の漏出電極及び第２の漏出電極）からの第４のオストミーデータを含む。処理方式を適用することは、第４のオストミーデータに基づく第４のパラメータデータを取得することと、第４のパラメータデータに基づいてオストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の動作状態を判断することとを含み得る。モニタデバイスは、動作状態が第４の動作状態であるとの判断に従って、オストミー装具の第４の動作状態を示すモニタデータを含む第４のモニタ信号を送信するように構成され得る。
【０１１２】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第４の動作状態は、第４の電極対が第１の接着層の遠位面とユーザの皮膚との間で第４の半径方向距離での排出物等の流体を検出する状況に対応し、したがって第４の動作状態ではオストミー装具からの高い漏出リスクがある。
【０１１３】
第４の基準セットは、
（Ｐ＿４＿１＜ＴＨ＿４＿４）
により与えられ得、Ｐ＿４＿１は、第４のパラメータデータに基づく第４の一次パラメータであり、第４の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿４＿４は、第４の四次閾値であり、第４の動作状態は、オストミー装具からの高い漏出リスクを示す。
【０１１４】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスにおいて、ストーマデータは、ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品の漏出電極の１つ又は複数の電極ペアからの漏出ストーマデータを含む。漏出ストーマデータは、例えば第１の漏出電極及び第２の漏出電極からの一次漏出ストーマデータを含んでいてよい。漏出ストーマデータは、例えば第２の漏出電極及び第３の漏出電極からの二次漏出ストーマデータを含んでいてよい。漏出ストーマデータは、例えば第１の漏出電極及び第３の漏出電極からの三次漏出ストーマデータを含んでいてよい。
【０１１５】
処理スキームを適用することは、漏出ストーマデータの一次漏出ストーマデータに基づく一次漏出パラメータデータを取得し、オストミー装具のベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品の動作状態を一次漏出パラメータデータに基づいて特定することを含んでいてよい。モニタデバイスは、動作状態が一次漏出動作状態であるとの特定にしたがって、オストミー装具の一次漏出動作状態を示すモニタデータを含む一次漏出モニタ信号を送信するように構成されてよい。
【０１１６】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスにおいて、ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品の一次漏出動作状態はある状況に対応し、第１の漏出及び第２の漏出電極は、一次感知領域における第１の接着層の表面とユーザの皮膚との間の流体、例えば排泄物を検出し、それゆえ、一次漏出動作状態ではオストミー装具からの漏出のリスクが高い。一次漏出モニタ信号は、一次感知領域における高い漏出リスクを示していてよい。
【０１１７】
一次漏出基準は次式：
（Ｐ＿ＰＬ＜ＴＨ＿ＰＬ）
で与えられてよく、式中、Ｐ＿ＰＬは一次漏出パラメータデータに基づく、第１の漏出電極及び第２の漏出電極との間の抵抗を示す一次漏出パラメータであり、ＴＨ＿ＰＬは一次漏出閾値である。一次漏出動作状態は、オストミー装具の一次感知領域からの高い漏出リスクを示していてよい。
【０１１８】
処理スキームを適用することは、漏出ストーマデータの二次漏出ストーマデータに基づく二次漏出パラメータデータを取得し、オストミー装具のベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品の動作状態を二次漏出パラメータデータに基づいて特定することを含んでいてよい。モニタデバイスは、動作状態が二次漏出動作状態であるとの特定にしたがって、オストミー装具の二次漏出動作状態を示すモニタデータを含む二次漏出モニタ信号を送信するように構成されてよい。
【０１１９】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスにおいて、ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品の二次漏出動作状態はある状況に対応し、第２の漏出電極及び第３の漏出電極は、二次感知領域における第１の接着層の表面とユーザの皮膚との間の流体、例えば排泄物を検出し、それゆえ、二次漏出動作状態ではオストミー装具からの漏出のリスクが高い。二次漏出モニタ信号は、二次感知領域における高い漏出リスクを示していてよい。
【０１２０】
二次漏出基準は次式：
（Ｐ＿ＳＬ＜ＴＨ＿ＳＬ）
で与えられてよく、式中、Ｐ＿ＳＬは二次漏出パラメータデータに基づく二次漏出パラメータである。二次漏出パラメータは、第２の漏出電極と第３の漏出電極との間の抵抗を示してよく、例えば図１１を参照されたい。二次漏出パラメータは、第１の漏出電極と第３の漏出電極との間の抵抗を示してよく、例えば図１２を参照されたい。ＴＨ＿ＳＬは二次漏出閾値であり、二次漏出動作状態は、オストミー装具の二次感知領域からの高い漏出リスクを示す。
【０１２１】
処理スキームを適用することは、漏出ストーマデータの三次漏出ストーマデータに基づく三次漏出パラメータデータを取得し、オストミー装具のベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品の動作状態を三次漏出パラメータデータに基づいて特定することを含んでいてよい。モニタデバイスは、動作状態が三次漏出動作状態であるとの特定にしたがって、オストミー装具の三次漏出動作状態を示すモニタデータを含む三次漏出モニタ信号を送信するように構成されてよい。
【０１２２】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスにおいて、ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品の三次漏出動作状態はある状況に対応し、第１の漏出電極及び第３の漏出電極は、三次感知領域における第１の接着層の表面とユーザの皮膚との間の流体、例えば排泄物を検出し、それゆえ、三次漏出動作状態ではオストミー装具からの漏出のリスクが高い。三次漏出モニタ信号は、三次感知領域における高い漏出リスクを示していてよい。
【０１２３】
三次漏出基準は次式：
（Ｐ＿ＴＬ＜ＴＨ＿ＴＬ）
で与えられてよく、式中、Ｐ＿ＴＬは三次漏出パラメータデータに基づく、第１の漏出電極と第３の漏出電極との間の抵抗を示す三次漏出パラメータであり、ＴＨ＿ＴＬは三次漏出閾値であり、三次漏出動作状態は、オストミー装具の三次感知領域からの高い漏出リスクを示す。
【０１２４】
一次漏出閾値、二次漏出閾値、及び三次漏出閾値は同じであっても、異なっていてもよい。
【０１２５】
モニタデバイスは、任意選択的にプラスチック材料で作製されたモニタデバイス筐体を含む。モニタデバイス筐体は、第１の端部及び第２の端部を有する長尺状筐体であり得る。モニタデバイス筐体は、１ｃｍ〜１５ｃｍの範囲内の長手方向軸に沿って長さ又は最大の広がりを有し得る。モニタデバイス筐体は、０．５ｃｍ〜３ｃｍの範囲内の長手方向軸に直交して幅又は最大の広がりを有し得る。モニタデバイス筐体は、湾曲形状であり得る。追加的又は代替的に、モニタデバイスは硬質又は柔軟であってよい。
【０１２６】
モニタデバイスは、第１のインターフェースを含む。第１のインターフェースは、モニタデバイスをオストミー装具に電気的且つ／又は機械的に接続する装具インターフェースとして構成され得る。したがって、装具インターフェースは、モニタデバイスとオストミー装具とを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成される。第１のインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーション等の付属デバイスに電気的且つ／又は機械的に接続する付属デバイスインターフェースとして構成され得る。第１のインターフェースは、オストミーシステムのドッキングステーションに結合して、例えばモニタデバイスを充電し、且つ／又はモニタデバイスとドッキングステーションとの間でデータを転送するように構成され得る。
【０１２７】
モニタデバイスの第１のインターフェースは、オストミー装具の各端子及び／又は電極と電気接続を形成する、２、３、４、５、６又は７つ以上の端子等の複数の端子を含み得る。第１のインターフェースの１つ又は複数の端子は、付属デバイス、例えばドッキングステーションの各端子と電気接続を形成するように構成され得る。第１のインターフェースは、接地端子を含み得る。第１のインターフェースは、第１の端子、第２の端子及び任意選択的に第３の端子を含み得る。第１のインターフェースは、第４の端子及び／又は第５の端子を含み得る。第１のインターフェースは、任意選択的に、第６の端子を含む。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、第１のインターフェースは、Ｍ個の端子を有し、ここで、Ｍは、４〜８の範囲内の整数である。
【０１２８】
モニタデバイスの第１のインターフェースは、モニタデバイスとベースプレート及び／又はセンサ組立体部分との間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部を含み得る。第１のインターフェースの結合部及び端子は、モニタデバイス（の少なくとも一部）の第１のコネクタを形成する。
【０１２９】
モニタデバイスは、モニタデバイスに給電する電力ユニットを含む。電力ユニットは、電池を含み得る。電力ユニットは、電池及び第１のインターフェースの端子に接続されて、第１のインターフェース、例えば第１のコネクタを介して電池を充電する充電回路を含み得る。第１のインターフェースは、電池を充電するために別個の充電端子を含み得る。追加的又は代替的に、センサ端子は、関係する端子において充電電圧が感知された場合、その機能を変化させてもよい。
【０１３０】
モニタデバイスは、１つ又は複数のセンサを有するセンサユニットを含み得る。センサユニットは、プロセッサに接続されて、センサデータをプロセッサに供給する。センサユニットは、加速度を検知し、加速度データをプロセッサに提供する加速度計を含み得る。センサユニットは、温度データをプロセッサに提供する温度センサを含み得る。
【０１３１】
モニタデバイスは、プロセッサに接続された第２のインターフェースを含む。第２のインターフェースは、モニタデバイスを１つ又は複数の付属デバイスに接続、例えば無線接続する付属インターフェースとして構成され得る。第２のインターフェースは、例えば、２．４ＧＨｚ〜２．５ＧＨｚの範囲の周波数における無線通信向けに構成されたアンテナ及び無線送受信機を含み得る。無線送受信機は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）送受信機であり得、すなわち、無線送受信機は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロトコル、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）  Ｌｏｗ  Ｅｎｅｒｇｙ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）  ４．０、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）  ５による無線通信向けに構成され得る。第２のインターフェースは、任意選択的に、オーディオ信号及び／又は触覚フィードバックをユーザにそれぞれ提供するラウドスピーカ及び／又は触覚フィードバック要素を含む。
【０１３２】
モニタデバイスは、ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品の複数の電極に電気的に連結されていてもよい。例えば、モニタデバイスは、ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品の複数の電極に連結可能、例えば釈放可能に連結可能であってよい。モニタデバイスは、複数の電極間の１つ又は複数の抵抗を測定し、測定された１つ又は複数の抵抗に基づいて排泄物の漏出を検出するように構成されてもよい。
【０１３３】
１つ又は複数の例示的なオストミーシステムでは、モニタデバイスは、オストミー装具の統合部分を形成し、例えば、モニタデバイスは、オストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の統合部分を形成し得る。
【０１３４】
オストミーシステムは、オストミーシステムの代替的／追加的な付属デバイスを形成するドッキングステーションを含み得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。
【０１３５】
ドッキングステーションは、ドッキングモニタインターフェースを含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に接続するように構成され得る。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに無線接続するように構成され得る。ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、ドッキングステーションとモニタデバイスとを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。
【０１３６】
ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、例えば、ドッキングモニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスとドッキングステーションとの間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部を含み得る。結合部は、モニタデバイスの結合部と係合して、モニタデバイスをドッキングステーションに解放可能に結合するように構成され得る。
【０１３７】
ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、例えば、ドッキングモニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスの各端子との電気接続を形成する、２、３、４、５、６又は７つ以上の端子等の複数の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、接地端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、第１の端子及び／又は第２の端子を含み得る。ドッキングステーションは、第３の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、第４の端子及び／又は第５の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、任意選択的に、第６の端子を含む。
【０１３８】
図１は、例示的なオストミーシステムを示す。オストミーシステム１は、ベースプレート４を含むオストミー装具２を含む。ベースプレート４は、オストミーパウチ（図示せず）を支持するように適合される。更に、オストミーシステム１は、モニタデバイス６及び付属デバイス８（携帯電話）を含む。モニタデバイス６は、モニタデバイス６及びベースプレート４のそれぞれの第１のコネクタを介してベースプレート４に接続可能である。モニタデバイス６は、付属デバイス８と無線通信するように構成される。任意選択的に、付属デバイス８は、例えば、ネットワーク１２を介してオストミーシステム１のサーバデバイス１０と通信するように構成される。サーバデバイス１０は、オストミー装具製造業者及び／又はサービスセンタにより動作及び／又は制御され得る。オストミーデータ又はオストミーデータに基づくパラメータデータは、モニタデバイス６を有するオストミー装具２の電極／センサから取得される。モニタデバイス６は、ストーマデータ及び／又は、ストーマデータに基づいてパラメータデータを処理する。処理されたストーマデータに基づいて、モニタデバイス６は、どのモニタデータが付属デバイス８に送信されるかを特定してよい。示されるオストミーシステムでは、付属デバイス８は、携帯電話であるが、付属デバイス８は、タブレットデバイス又は腕時計若しくは他の手首装着電子デバイス等のウェアラブル等の別のハンドヘルドデバイスとして実施され得る。したがって、モニタデバイス６は、モニタデータを特定し、付属デバイス８に送信するように構成される。ベースプレート４は、オストミーパウチ（図示せず）をベースプレート（二品型オストミー装具）に結合する結合リング１６の形態の結合部材１４を含む。ベースプレート４は、中心点１９を有するストーマ開口部１８を有する。ストーマ開口部１８のサイズ及び／又は形状は、通常、オストミー装具の適用前にユーザのストーマに適合するようにユーザ又は看護師により調整される。
【０１３９】
オストミーシステム１は、任意選択的に、オストミーシステム１の代替的／追加的な付属デバイスを形成するドッキングステーション２０を含む。ドッキングステーション２０は、モニタデバイス６をドッキングステーション２０に電気的且つ／又は機械的に接続するように構成された第１のコネクタ２２を含むドッキングモニタインターフェースを含む。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに無線接続するように構成され得る。ドッキングステーション２０は、ユーザ入力を受信し、且つ／又はドッキングステーション２０の動作状態についてのフィードバックをユーザに提供するユーザインターフェース２４を含む。ユーザインターフェース２４は、タッチスクリーンを含み得る。ユーザインターフェース２４は、１つ又は複数の物理的なボタン及び／又は発光ダイオード等の１つ又は複数の視覚インジケータを含み得る。
【０１４０】
図２は、例示的なモニタデバイスの概略ブロック図である。モニタデバイス６は、モニタデバイス筐体１００、プロセッサ１０１及び１つ又は複数のインターフェースを含み、１つ又は複数のインターフェースは、第１のインターフェース１０２（装具インターフェース）及び第２のインターフェース１０４（付属インターフェース）を含む。モニタデバイス６は、オストミーデータ及び／又はオストミーデータに基づくパラメータデータを記憶するメモリ１０６を含む。メモリ１０６は、プロセッサ１０１及び／又は第１のインターフェース１０２に接続される。
【０１４１】
第１のインターフェース１０２は、モニタデバイス６をオストミー装具、例えばオストミー装具２に電気的且つ／又は機械的に接続する装具インターフェースとして構成される。第１のインターフェース１０２は、オストミー装具２（ベースプレート４）の各端子との電気接続を形成する複数の端子を含む。第１のインターフェース１０２は、接地端子１０８、第１の端子１１０、第２の端子１１２及び第３の端子１１４を含む。第１のインターフェース１０２は、任意選択的に、第４の端子１１６及び第５の端子１１８を含む。モニタデバイス６の第１のインターフェース１０２は、モニタデバイスとベースプレートとの解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部１２０を含む。結合部１２０並びに第１のインターフェース１０２の端子１０８、１１０、１１２、１１４、１１６及び１１８は、モニタデバイス６の第１のコネクタ（の少なくとも一部）を形成する。
【０１４２】
モニタデバイス６は、モニタデバイス及びその能動構成要素に給電する電力ユニット１２１を含み、すなわち、電力ユニット１２１は、プロセッサ１０１、第１のインターフェース１０２、第２のインターフェース１０４及びメモリ１０６に接続される。電力ユニットは、電池及び充電回路を含む。充電回路は、電池及び第１のインターフェース１０２の端子に接続されて、第１のインターフェースの端子、例えば第１のコネクタの端子を介して電池を充電する。
【０１４３】
モニタデバイスの第２のインターフェース１０４は、付属デバイス８等の１つ又は複数の付属デバイスにモニタデバイス６を接続する付属インターフェースとして構成される。第２のインターフェース１０４は、付属デバイスと無線通信するように構成されたアンテナ１２２及び無線送受信機１２４を含む。任意選択的に、第２のインターフェース１０４は、オーディオ信号及び／又は触覚フィードバックをユーザにそれぞれ提供するラウドスピーカ１２６及び／又は触覚フィードバック要素１２８を含む。
【０１４４】
モニタデバイス６は、任意選択的にプロセッサ１０１に接続されたセンサユニット１４０を含む。例えば、センサユニット１４０は、温度データをプロセッサに供給する温度センサ及び／又は加速度データをプロセッサ１０１に供給するＧセンサ又は加速度計を含み得る。追加的又は代替的に、センサユニット１４０は水分センサ及び／又は音響センサを含む。センサユニット１４０は、記載されているオストミーシステムに適した、及び／又はそれに関連する代替的及び／又は追加的センサを含んでいてもよい。
【０１４５】
プロセッサ１０１は、処理スキームを適用するように構成され、第１のインターフェース１０２は、第１のインターフェースに連結されたベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品からのストーマデータを収集するために構成される。ストーマデータは任意選択により、ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品の第１の電極ペアからの第１のストーマデータ、ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品の第２の電極ペアからの第２のストーマデータ、及び／又はベースプレート及び／又はセンサアセンブリの第３の電極ペアからの第３のストーマデータを含む。ストーマデータは、パラメータデータを取得するためにメモリ１０６に記憶され、及び／又はプロセッサ１０１の中で処理されてよい。パラメータデータは、メモリ１０６内に記憶されてよい。プロセッサ１０１は、処理スキームを適用するように構成され、処理スキームを適用することは、一次漏出ストーマデータに基づく一次漏出パラメータデータを取得し、二次漏出ストーマデータに基づく二次漏出パラメータデータを取得し、三次漏出ストーマデータに基づく三次漏出パラメータデータを取得することを含む。任意選択により、処理スキームは、第１のストーマデータに基づく第１のパラメータデータを取得し、第２のストーマデータに基づく第２のパラメータデータを取得し、第３のストーマデータに基づく第３のパラメータデータを取得することを含む。換言すれば、プロセッサ１０１は、それぞれ第１、第２、及び第３のストーマデータに基づく第１、第２、及び第３のパラメータデータを取得するように構成されてよい。処理スキームを適用することは、オストミー装具のベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品の動作状態を、一次漏出パラメータデータ、二次漏出パラメータデータ、及び三次漏出パラメータデータの１つ又は複数、例えば全部に基づいて特定することを含み、動作状態は、オストミー装具に関する感知領域内の深刻な漏出リスクを示す。モニタデバイス６は、動作状態が一次漏出動作状態であるとの特定にしたがって、ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品の一次漏出動作状態を示すモニタデータを含む一次漏出モニタ信号を第２のインターフェースを介して送信し、動作状態が二次漏出動作状態であるとの特定にしたがって、ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品の二次漏出動作状態を示すモニタデータを含む二次漏出モニタ信号を第２のインターフェースを介して送信するように構成される。モニタデバイス６は、動作状態が三次漏出動作状態であるとの特定にしたがって、ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品の三次漏出動作状態を示すモニタデータを含む三次漏出モニタ信号を第２のインターフェースを介して送信するように構成されていてもよい。
【０１４６】
図３は、オストミー装具の例示的なベースプレートの分解組立図を示す。ベースプレート４は、ストーマ開口部１８Ａを有する第１の接着層２００を含む。使用中、第１の接着層２００の近位面は、ストーマ周囲エリアにおけるユーザの皮膚、及び／又は封止ペースト、封止テープ、及び／又は封止リング等の追加の封止に付着する。ベースプレート４は、任意選択的に、ストーマ開口部１８Ｂを有するリム接着層とも示される第２の接着層２０２を含む。ベースプレート４は、電極組立体２０４に配置された複数の電極を含む。電極組立体２０４は、第１の接着層２００と第２の接着層２０２との間に配置される。電極組立体２０４は、ストーマ開口部１８Ｃを有する支持層と、支持層の近位面に形成された電極とを含む。ベースプレート４は、ベースプレート４を皮膚に適用する前にユーザにより剥がされる剥離ライナー２０６を含む。ベースプレート４は、ストーマ開口部１８Ｄを有する上層２０８と、オストミーパウチをベースプレート４に結合する結合リング２０９とを含む。上層２０８は、使用中、第２の接着層２０２を外部歪み及び応力から保護する保護層である。
【０１４７】
ベースプレート４は、モニタインターフェースを含む。モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート４）をモニタデバイスに電気的且つ／又は機械的に接続するように構成される。ベースプレートのモニタインターフェースは、モニタデバイスとベースプレートとの間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部２１０を含む。結合部２１０は、モニタデバイスの結合部と係合して、モニタデバイスをベースプレート４に解放可能に結合するように構成される。更に、ベースプレート４のモニタインターフェースは、モニタデバイスの各端子と電気接続を形成する複数の端子２１２をそれぞれ形成する複数の端子を含む。結合部２１０及び端子２１２は、ベースプレート４の第１のコネクタ２１１を形成する。ベースプレート４は、電極組立体の近位側に第１の中間要素２１３を含む。第１の中間要素２１３は、端子２１２を形成する端子要素と第１の接着層（図示せず）との間に配置される。第１の中間要素２１３は、軸方向において見たとき、ベースプレート４の端子２１２を形成する端子要素を覆い、ベースプレートの端子要素からの機械的応力から第１の接着層を保護する。
【０１４８】
上述したように、示されるベースプレート４の幾つかの部分は、既存のベースプレートに適用される別個の組立体として提供され得、例えば上述した構成要素の１つ又は複数を含み得、それにより上述したベースプレート４のようなベースプレートを提供等する。例えば、例えば電極組立体２０４、第１のコネクタ２１１、第１の中間要素２１３、第１の接着層２００及び剥離ライナー２０６を含むセンサ組立体部分７００を提供し得る。更に、センサ組立体部分７００は、第２の接着層２０２及び／又は上層２０８を含むこともできる。ユーザが、ベースプレートの層に、センサ組立体部分７００が適用される穴を提供し得、それによりセンサ組立体部分７００の第１のコネクタ２１１をベースプレートの層を通って突出させ、そこにセンサ組立体部分７００を適用できるようにすることが考えられ得る。代替的に、センサ組立体部分７００は、第１のコネクタ２１１がベースプレートの周縁外に位置するようにベースプレートに適用し得る。
【０１４９】
図４は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の例示的な電極組立体２０４の分解組立図を示す。電極組立体２０４は、遠位側２０４Ａ及び近位側２０４Ｂを有する。電極組立体２０４は、近位面２１４Ｂを有する支持層２１４と、電極２１６とを含み、電極２１６は、支持層２１４の近位面２１４Ｂに配置され、接地電極、第１の電極、第２の電極、第３の電極、第４の電極及び第５の電極を含み、各電極は、電極２１６をモニタインターフェースの各端子要素に接続する各接続部２１７を有する。電極２１６は、支持層２１４の近位側２１４Ｂに配置される及び／又は形成される等。更に、電極組立体２０４は、近位面２１８Ｂを有し、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の接着層から電極２１６の電極部を絶縁するように構成されたマスキング要素２１８を含む。マスキング要素２１８は、軸方向において見たとき、電極２１６の部分を覆うか又はそれと重なる。
【０１５０】
図５は、第１の接着層及び剥離ライナーがないベースプレートのベースプレート部分及び／又はセンサ組立体部分の近位面の近位図である。ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００は、電極組立体の近位側、すなわち電極組立体２０４と第１の接着層（図示せず）との間に第１の中間要素２１３を含む。第１の中間要素２１３は、軸方向において見たとき、ベースプレート４の端子要素を覆い、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の端子要素からの機械的応力から第１の接着層を保護する。
【０１５１】
図６は、電極組立体２０４の電極２１６の例示的な電極構成２２０の遠位図である。電極組立体２０４の電極構成２２０等の電極組立体２０４は、接地電極２２２、第１の電極２２４、第２の電極２２６、第３の電極２２８、第４の電極２３０及び第５の電極２３２を含む。接地電極２２２は、接地接続部２２２Ａを含み、第１の電極２２４は、第１の接続部２２４Ａを含む。第２の電極２２６は、第２の接続部２２６Ａを含み、第３の電極２２８は、第３の接続部２２８Ａを含む。第４の電極２３０は、第４の接続部２３０Ａを含み、第５の電極２３２は、第５の接続部２３２Ａを含む。
【０１５２】
第４の電極（第２の漏出電極）２３０は、第４の感知部２３０Ｂを含む。第５の電極（第３の漏出電極）２３２は、第５の感知部２３２Ｂを含む。
【０１５３】
接地電極２２２は、第１の電極２２４のアース又は基準を形成する第１の電極部２３４を含む。接地電極２２２は、第２の電極２２６のアース又は基準を形成する第２の電極部２３６を含む。接地電極２２２は、第３の電極２２８のアース又は基準を形成する第３の電極部２３８を含む。マスキング要素２１８は、電極２２２、２２４、２２６、２２８に近接して配置され、電極の一部を覆って第１の接着剤から絶縁し、電極２２２、２２４、２２６、２２８のそれぞれの導電部を形成する。電極２２２、２２４、２２６、２２８のうちマスキング要素２１９により覆われていない部分は、第１の接着層と接触し、それぞれ電極２２４、２２６、２２８の感知部２２４Ｂ、２２６Ｂ、２２８Ｂを形成する。さらに、電極部２３４、２３６、２３８は接地電極２２２の感知部を形成する。
【０１５４】
第１の感知部２２４Ｂは、ストーマ開口部の周囲に、中心点１９から第１の半径方向距離Ｒ１において少なくとも３３０度の円形に延び、図１１も参照されたい。第１の半径方向距離Ｒ１は１４ｍｍである。第１の電極部２３４は、第１の感知部の内側に配置され（すなわち、中心点により近い）、ストーマ開口部の周囲に、第１の感知部から（中心点から半径方向に）第１の接地距離ＲＧ１において少なくとも３３０度の円形に延びる。第１の接地距離ＲＧ１は約１ｍｍである。
【０１５５】
第２の感知部２２６Ｂは、ストーマ開口部の周囲に、中心点１９から第２の半径方向距離Ｒ２において少なくとも３３０度の円形に延び、図１１も参照されたい。第２の半径方向距離Ｒ２は１８ｍｍである。第２の電極部２３６は、第２の感知部２２６Ｂの内側に配置され（すなわち、中心点により近い）、ストーマ開口部の周囲に、第２の感知部２２６Ｂから（中心点から半径方向に）第２の接地距離ＲＧ２において少なくとも３３０度の円形に延びる。第２の接地距離ＲＧ２は約１ｍｍである。
【０１５６】
第３の感知部２２８Ｂは、ストーマ開口部の周囲に、中心点１９から第３の半径方向距離Ｒ３において少なくとも３３０度の円形に延び、図１１も参照されたい。第３の半径方向距離Ｒ３は約２６ｍｍである。第３の電極部２３８は、第３の感知部２２８Ｂの内側に配置され（すなわち、中心点により近い）、ストーマ開口部の周囲に、第３の感知部２２８Ｂから（中心点から半径方向に）第３の接地距離ＲＧ３において少なくとも３３０度の円形に延びる。第３の接地距離ＲＧ３は約１ｍｍである。
【０１５７】
接地電極２２２は、第４の電極２３０と第５の電極２３２のためのアース又は基準を形成するための第４の電極部２４０を含む。接地電極の第４の電極部２４０は、第１の漏出電極を形成する。接地電極２２２の第４の電極部２４０は、ストーマ開口部の周囲に少なくとも３００度にわたって延び、接地感知部２２２Ｂを含む。第４の感知部２３０Ｂ、第５の感知部２３２Ｂ、及び第４の電極部２４０の接地感知部は、中心点１９の周囲に中心点から漏出半径において円形に分散される。第４の感知部２３０Ｂ、第５の感知部２３２Ｂ、及び第４の電極部の接地感知部は、１．０ｍｍより大きい、例えば１．５ｍｍ〜３．０ｍｍの範囲、例えば約２．０ｍｍの半径方向の範囲を有していてよい。第４の感知部２３０Ｂ、第５の感知部２３２Ｂ、及び第４の電極部２４０の接地感知部は、１．０ｍｍより大きい、例えば２．５ｍｍ〜５．０ｍｍの範囲、例えば約３．５ｍｍの円周方向の範囲（半径方向の範囲に垂直）を有していてよい。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品において、電極２２４、２２６、２２８及び電極部２３４、２３６、２３８は、電極構成／電極アセンブリから省かれてもよい。
【０１５８】
図７は、例示的なマスキング要素の遠位図である。マスキング要素２１８は、任意選択的に、６つの端子開口部を含む複数の端子開口部を有する。複数の端子開口部は、接地端子開口部２４２、第１の端子開口部２４４、第２の端子開口部２４６、第３の端子開口部２４８、第４の端子開口部２５０及び第５の端子開口部２５２を含む。マスキング要素２１８の端子開口部２４２、２４４、２４６、２４８、２５０、２５２は、電極組立体の電極の各接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０Ａ、２３２Ａに重なり、且つ／又は位置合わせされるように構成される。
【０１５９】
マスキング要素２１８は、複数のセンサ点開口部を有する。センサ点開口部は、点線２５４内に示される一次センサ点開口部を含み、各一次センサ点開口部は、接地電極（第１の漏出電極）２２２の部分及び／又は第４の電極（第２の漏出電極）２３０の部分に重なるように構成される。一次センサ点開口部２５４は、示される例示的なマスキング要素では、接地電極（第１の漏出電極）２２２のそれぞれの感知部に重なるようにそれぞれ構成された５つの一次センサ点開口部２５４Ａを含む。一次センサ点開口部２５４は、示される例示的なマスキング要素では、第４の電極（第２の漏出電極）２３０のそれぞれの感知部に重なるようにそれぞれ構成された４つの一次センサ点開口部２５４Ｂを含む。センサ点開口部は、点線２５６内に示される二次センサ点開口部を含み、各二次センサ点開口部は、第４の電極（第２の漏出電極）２３０の部分及び／又は第５の電極（第３の漏出電極）２３２のそれぞれの感知部に重なるように構成される。二次センサ点開口部２５６は、示される例示的なマスキング要素では、第５の電極（第３の漏出電極）２３２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの二次センサ点開口部２５６Ａを含む。二次センサ点開口部２５６は、示される例示的なマスキング要素では、第４の電極（第２の漏出電極）２３０のそれぞれの感知部に重なるようにそれぞれ構成された４つの二次センサ点開口部２５６Ｂを含む。センサ点開口部は、点線２５８内に示される三次センサ点開口部を含み、各三次センサ開口部は、第５の電極（第３の漏出電極）２３２の部分及び／又は接地電極（第１の漏出電極）２２２の部分に重なるように構成される。三次センサ点開口部２５８は、示される例示的なマスキング要素では、第５の電極（第３の漏出電極）２３２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの三次センサ点開口部２５８Ａを含む。三次センサ点開口部２５８は、示される例示的なマスキング要素では、接地電極（第１の漏出電極）２２２のそれぞれの感知部に重なるようにそれぞれ構成された４つの三次センサ点開口部２５８Ｂを含む。センサ点開口部２５４Ａ、２５４Ｂ、２５６Ａ、２５６Ｂ、２５８Ａ、２５８Ｂは、中心点１９から約３０ｍｍの漏出半径に円形に配置される。
【０１６０】
図８は、例示的な第１の接着層の遠位図である。第１の接着層２００は、複数のセンサ点開口部を有する。第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６０内に示される一次センサ点開口部を含み、各一次センサ点開口部は、電極組立体の接地電極２２２の部分及び／又は第４の電極２３０の部分に重なるように構成される。一次センサ点開口部は、示される例示的な第１の接着層では、接地電極２２２のそれぞれの感知部に重なるようにそれぞれ構成された５つの一次センサ点開口部２６０Ａを含む。一次センサ点開口部は、示される例示的な第１の接着層では、第４の電極２３０のそれぞれの感知部に重なるようにそれぞれ構成された４つの一次センサ点開口部２６０Ｂを含む。第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６２内に示される二次センサ点開口部を含み、各二次センサ点開口部は、電極組立体の第４の電極２３０の部分及び／又は第５の電極２３２の部分に重なるように構成される。二次センサ点開口部は、示される例示的な第１の接着層では、第５の電極２３２のそれぞれの感知部に重なるようにそれぞれ構成された５つの二次センサ点開口部２６２Ａを含む。二次センサ点開口部は、示される例示的な第１の接着層では、第４の電極２３０のそれぞれの感知部に重なるようにそれぞれ構成された４つの二次センサ点開口部２６２Ｂを含む。第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６４内に示される三次センサ点開口部を含み、各三次センサ開口部は、電極組立体の第５の電極２３２の部分及び／又は接地電極２２２の部分に重なるように構成される。三次センサ点開口部は、示される例示的な第１の接着層では、第５の電極２３２のそれぞれの感知部に重なるようにそれぞれ構成された５つの三次センサ点開口部２６４Ａを含む。三次センサ点開口部は、示される例示的な第１の接着層では、接地電極２２２のそれぞれの感知部に重なるようにそれぞれ構成された４つの三次センサ点開口部２６４Ｂを含む。
【０１６１】
図９は、図８の第１の接着層の近位面図である。センサ点開口部２６０Ａ、２６０Ｂ、２６２Ａ、２６２Ｂ、２６４Ａ、２６４Ｂは、中心点から約３０ｍｍの漏出半径に円形に配置される。
【０１６２】
図１０は、ベースプレート４の部分及び／又はセンサ組立体部分７００のより詳細な遠位図である。ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００は、モニタインターフェースを含む。モニタインターフェースは、第１のコネクタ２１１を含む。第１のコネクタ２１１は、モニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に解放可能に結合し、それにより解放可能な結合を形成するように構成される結合部２１０を含む。モニタインターフェースの第１のコネクタ２１１は、モニタデバイスの各端子との各電気接続を形成する各端子要素により形成された複数の端子を含む。
【０１６３】
モニタインターフェースの第１のコネクタ２１１の複数の端子は、接地端子２８２Ａを形成する接地端子要素２８２、第１の端子２８４を形成する第１の端子要素２８４、第２の端子２８６Ａを形成する第２の端子要素２８６及び任意選択的に第３の端子２８８Ａを形成する第３の端子要素２８８を含む。モニタインターフェースは、任意選択的に、第４の端子２９０Ａを形成する第４の端子要素２９０及び／又は第５の端子２９２Ａを形成する第５の端子要素２９２を含む。端子要素２８２、２８４、２８６、２８８、２９０、２９２は、電極２２２、２２４、２２６、２２８、２３０、２３２の各接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０ａ、２３２Ａに接触する。
【０１６４】
ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品上の第１のコネクタの位置、連結部内の端子の数、及び端子の位置は、ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品の電極アセンブリで使用される電極構成に合わせて調整されてよい。例えば、図１１に示される電極構成２２０Ａを有するベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品のための第１のコネクタは、それぞれ電極の接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａに接続された４つの端子を含み、図１２に示される電極構成２２０Ｂを有するベース及び／又はセンサアセンブリ部品プレートのための第１のコネクタは、それぞれ電極の接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａに接続された３つの端子を含む。
【０１６５】
図１１は、ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品のための図６の例示的な電極構成２２０の表面図である。電極構成２２０は、第１の漏出電極２２２、第２の漏出電極２３０、及び第３の漏出電極２３２を含む。漏出電極２２２、２３０、２３２は、第１の接着層の近位面上の３つの感知領域（図の例では３つの角度感知領域）、すなわち一次感知領域４００、二次感知領域４０２、及び三次感知領域４０４内の流体の存在を検出するように構成される。一次感知領域４００は、中心点１９から第１の方向４０６と第２の方向４０８との間の一次角度空間内に配置され、一次角度空間は１２０°の一次角度Ｖ１にわたる。二次感知領域４０２は、中心点１９から第２の方向４０８と第３の方向４１０との間の二次角度空間内に配置され、二次角度空間は１２０°の二次角度Ｖ２にわたる。三次感知領域４０４は、中心点１９から第３の方向４１０と第１の方向４０６との間の三次角度空間内に配置され、三次角度空間は１２０°の三次角度Ｖ３にわたる。
【０１６６】
第１の漏出電極２２２は、一次感知領域４００内に配置された５つの一次領域内感知部２２２Ｄと、三次感知領域４０４内に配置された４つの三次領域内感知部２２２Ｅを含む。各一次領域内感知部２２２Ｄは、マスキング要素２１８のそれぞれの一次センサ点開口部２５４Ａと整列される（図７参照）。さらに、各一次領域内感知部２２２Ｄは、第１の接着層２００のそれぞれの一次センサ点開口部２６０Ａと整列される（図８参照）。第１の漏出電極２２２の各三次領域内感知部２２２Ｅは、マスキング要素２１８のそれぞれの三次センサ点開口部２５８Ｂと整列される（図７参照）。さらに、各三次領域内第１感知部２２２Ｅは、第１の接着層２００のそれぞれの三次センサ点開口部２６４Ｂと整列される（図８参照）。
【０１６７】
第２の漏出電極２３０は、一次感知領域４００内に配置された４つの一次領域内感知部２３０Ｄと、二次感知領域４０２内に配置された４つの二次領域内感知部２３０Ｅを含む。各一次領域内感知部２３０Ｄは、マスキング要素２１８のそれぞれの一次センサ点開口部２５４Ｂと整列される（図７参照）。さらに、各一次領域内感知部２３０Ｄは、第１の接着層２００のそれぞれの一次センサ点開口部２６０Ｂと整列される（図８参照）。各二次領域内感知部２３０Ｅは、マスキング要素２１８のそれぞれの二次センサ点開口部２５６Ｂと整列される（図７参照）。さらに、各二次領域内感知部２３０Ｅは、第１の接着層２００のそれぞれの二次センサ点開口部２６２Ｂと整列される（図８参照）。
【０１６８】
第３の漏出電極２３２は、二次感知領域４０２内に配置された５つの二次領域内感知部２３２Ｄと、三次感知領域４０４内に配置された５つの三次領域内感知部２３２Ｅを含む。各二次領域内感知部２３２Ｄは、マスキング要素２１８のそれぞれの二次センサ点開口部２５６Ａと整列される（図７参照）。さらに、各二次領域内感知部２３２Ｄは、第１の接着層２００のそれぞれの二次センサ点開口部２６２Ａと整列される（図８参照）。各三次領域内感知部２３２Ｅは、マスキング要素２１８のそれぞれの三次センサ点開口部２５８Ａと整列される（図７参照）。さらに、各三次領域内感知部２３２Ｅは、第１の接着層２００のそれぞれの三次センサ点開口部２６４Ａと整列される（図８参照）。感知部２２２Ｄ、２２２Ｅ、２３０Ｄ、２３０Ｅ、２３２Ｄ、２３２Ｅは、中心点から約３０ｍｍの漏出半径ＲＬに円形に配置される。
【０１６９】
図１２は、ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品のための例示的な電極構成２２０Ａの表面図である。電極構成２２０は、第１の漏出電極２２２、第２の漏出電極２３０、及び第３の漏出電極２３２を含む。漏出電極２２２、２３０、２３２は、第１の接着層の近位面上の２つの感知領域、すなわち一次感知領域４００及び二次感知領域４０２内の流体の存在を検出するように構成される。一次感知領域４００は、中心点１９から第１の方向４０６と第２の方向４０８との間の一次角度空間内に配置され、一次角度空間は約１８５°の一次角度Ｖ１にわたる。二次感知領域４０２は、中心点１９から第２の方向４０８と第１の方向４０６との間の二次角度空間内に配置され、二次角度空間は約１７５°の二次角度Ｖ２にわたる。
【０１７０】
第１の漏出電極２２２は、一次感知領域４００内に配置された一次領域内感知部２２２Ｄと、二次感知領域４０２内に配置された二次領域内感知部２２２Ｆを含む。第２の漏出電極２３０は、一次感知領域４００内に配置された一次領域内感知部２３０Ｄを含む。第３の漏出電極２３２は、二次感知領域４０２内に配置された二次領域内感知部２３２Ｄを含む。各一次領域内感知部２２２Ｄ、２３０Ｄは、マスキング要素２１９のそれぞれの一次センサ点開口部と整列され（図１３参照）、第１の接着層２０１のそれぞれの一次センサ点開口部と整列される（図１４参照）。感知部２２２Ｄ、２２２Ｆ、２３０Ｄ、及び２３２Ｄは、中心点から約３０ｍｍの漏出半径ＲＬに円形に配置される。
【０１７１】
図１３は、図１２の電極構成２２０Ａのためのマスキング層２１９の表面図である。マスキング層２１９は、一次センサ点開口部２５４と二次センサ点開口部２５６を含む。図１４は、別々の角度空間内に配置された２つの感知領域を備えるベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品を実装する図１２の電極構成２２０Ａのための第１の接着層２０１の表面図である。マスキング層２０１は、一次センサ点開口部２６０と二次センサ点開口部２６２を含む。
【０１７２】
図１５は、ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品のための例示的な電極構成２２０Ｂの表面図である。電極構成２２０Ｂは、第１の漏出電極２２２、第２の漏出電極２３０、第３の漏出電極２３２、第４の漏出電極４１２、及び第５の漏出電極４１４を含む。漏出電極２２２、２３０、２３２、４１２、４１４は、第１の接着層の近位面上の角度により分割された４つの感知領域４００、４０２、４０４、４１６内の流体の存在を検出するように構成される。一次感知領域４００は、約８５°の一次角度Ｖ１にわたる一次角度空間内に配置される。二次感知領域４０２は、約９５°の二次角度Ｖ２にわたる二次角度空間内に配置される。三次感知領域４０４は、約９５°の三次角度Ｖ３にわたる三次角度空間内に配置される。四次感知領域４１６は、約８５°の四次角度Ｖ４にわたる四次角度空間内に配置される。
【０１７３】
２、３、及び４つの感知領域を有する例示的なベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品についてより詳しく説明したが、ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品は、１つ又はより多くの数の感知領域、例えば、５、６、７、８、又はそれより多い感知領域を含んでいてもよい。
【０１７４】
図１６は、オストミー装具のベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品の例示的なモニタ方法のフロー図であり、ベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品は、第１の接着層と複数の電極を含み、第１の接着層は、ユーザの皮膚表面にベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品を付着させるために構成された近位面と、中心点を有するストーマ開口部を有し、複数の電極は第１の漏出電極、第２の漏出電極、及び第３の漏出電極を含む。方法１０００は、第１の漏出電極及び第２の漏出電極からの一次センサ信号（一次漏出ストーマデータ）を取得するステップ１００２と、近位面上の一次感知領域内の流体の存在を一次センサ信号（一次漏出ストーマデータ）に基づいて検出するステップ１００４と、第２の漏出電極及び第３の漏出電極からの二次センサ信号（二次漏出ストーマデータ）を取得するステップ１００６と、近位面上の二次感知領域内の流体の存在を二次センサ信号（二次漏出ストーマデータ）に基づいて検出するステップ１００８と、一次感知領域及び／又は二次感知領域内の流体の存在の検出１０１０にしたがって、液体の存在が検出された感知領域を示す漏出インディケータ、例えば無線モニタ信号をモニタデバイスから付属デバイスに提供するステップ１０１２と、を含む。流体が検出されなければ、方法は第１の漏出電極及び第２の漏出電極から一次センサ信号（一次漏出ストーマデータ）を取得するステップ１００２に戻る。
【０１７５】
方法１０００は、第１の漏出電極及び第２の漏出電極から一次センサ信号（一次漏出ストーマデータ）を取得するステップ１００２と、近位面上の一次感知領域内の流体の存在を一次センサ信号（一次漏出ストーマデータ）に基づいて検出するステップ１００４と、第２の漏出電極及び第３の漏出電極から二次センサ信号（二次漏出ストーマデータ）を取得するステップ１００６と、近位面上の二次感知領域内の流体の存在を二次センサ信号（二次漏出ストーマデータ）に基づいて検出するステップと、一次感知領域及び／又は二次感知領域内の流体の存在の検出１０１０にしたがって、液体の存在が検出された感知領域を示す漏出インディケータ、例えば無線モニタ信号をモニタデバイスから付属デバイスに提供するステップ１０１２と、を含む。流体が検出されなければ、方法は第１の漏出電極及び第２の漏出電極から一次センサ信号（一次漏出ストーマデータ）を取得するステップ１００２に戻る。
【０１７６】
「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語の使用は、いかなる特定の順序も暗示せず、個々の要素を識別するために含まれている。更に、「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語の使用は、いかなる順序又は重要性も示さず、むしろ「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語は、ある要素を別の要素から区別するために使用される。なお、「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の言葉は、本明細書及び他の箇所において、ラベル目的でのみ使用され、いかなる特定の空間的又は時間的順序を示すことも意図しない。更に、第１の要素のラベルは、第２の要素の存在を暗示せず、逆も同様である。
【０１７７】
特定の特徴を示し説明したが、特許請求の範囲に記載される本発明の限定を意図しないことが理解され、特許請求の範囲に記載される本発明の趣旨及び範囲から逸脱せずに種々の変更形態及び変形形態がなされ得ることが当業者に明らかになる。したがって、本明細書及び図面は、限定ではなく、例示の意味で見なされるべきである。特許請求の範囲に記載される本発明は、全ての代替形態、変形形態及び均等物の包含を意図する。
【０１７８】
本開示の実施形態を以下の項目に記す：
【０１７９】
１．オストミー装具のためのセンサアセンブリ部品であって、センサアセンブリ部品は、
−  センサアセンブリ部品をユーザの皮膚表面に付着させるために構成された近位面を有する第１の接着層であって、中心点を有するストーマ開口部を有する第１の接着層と、
−  第１の漏出電極、第２の漏出電極、及び第３の漏出電極を含む複数の電極と、
を含み、
複数の電極は、第１の接着層の近位面上の一次感知領域及び二次感知領域内の流体の存在を検出するように構成され、一次感知領域は、第１の接着層の中心点からの一次角度空間内に配置され、二次感知領域は、第１の接着層の中心点からの二次角度空間内に配置される。
【０１８０】
２．一次角度空間は４５°〜３１５°の範囲の一次角度にわたる、項目１によるセンサアセンブリ部品。
【０１８１】
３．二次角度空間は４５°〜３１５°の範囲の二次角度にわたる、項目１〜２の何れかによるセンサアセンブリ部品。
【０１８２】
４．一次感知領域と二次感知領域は別々の感知領域である、項目１〜３の何れかによるセンサアセンブリ部品。
【０１８３】
５．第１の漏出電極は、一次感知領域内に配置される１つ又は複数の一次領域内第１感知部を含む、項目１〜４の何れかによるセンサアセンブリ部品。
【０１８４】
６．第２の漏出電極は、一次感知領域内に配置された１つ又は複数の一次領域内第２感知部を含む、項目１〜５の何れかによるセンサアセンブリ部品。
【０１８５】
７．第２の漏出電極は、二次感知領域内に配置された１つ又は複数の二次領域内第２感知部を含む、項目１〜６の何れかによるセンサアセンブリ部品。
【０１８６】
８．第３の漏出電極は、二次感知領域内に配置された１つ又は複数の二次領域内第３感知部を含む、項目１〜７の何れかによるセンサアセンブリ部品。
【０１８７】
９．複数の電極は、近位面上の三次感知領域内の流体の存在を検出するように構成され、三次感知領域は、第１の接着層の中心点からの三次角度空間内に配置される、項目１〜８の何れかによるセンサアセンブリ部品。
【０１８８】
１０．三次角度空間は４５°〜１８０°の範囲の三次角度にわたる、項目９によるセンサアセンブリ部品。
【０１８９】
１１．一次感知領域と三次感知領域は別々の感知領域である、項目９〜１０の何れかによるセンサアセンブリ部品。
【０１９０】
１２．第１の漏出電極は、三次感知領域内に配置された１つ又は複数の三次領域内第１感知部を含む、項目９〜１１の何れかによるセンサアセンブリ部品。
【０１９１】
１３．第３の漏出電極は、三次感知領域内に配置された１つ又は複数の三次領域内第３感知部を含む、項目９〜１２の何れかによるセンサアセンブリ部品。
【０１９２】
１４．オストミー装具のセンサアセンブリ部品をモニタする方法であって、センサアセンブリ部品は、第１の接着層と複数の電極を含み、第１の接着層は、センサアセンブリ部品をユーザの皮膚表面に付着させるために構成された近位面と、中心点を有するストーマ開口部を有し、複数の電極は第１の漏出電極、第２の漏出電極、及び第３の漏出電極を含み、方法は、
第１の漏出電極及び第２の漏出電極からの一次センサ信号を取得するステップと、
近位面上の一次感知領域内の流体の存在を一次センサ信号に基づいて検出するステップと、
第２の漏出電極及び第３の漏出電極からの二次センサ信号を取得するステップと、
近位面上の二次感知領域内の流体の存在を二次センサ信号に基づいて検出するステップと、
一次感知領域及び／又は二次感知領域内の流体の存在の検出にしたがって、液体の存在が検出された感知領域を示す漏出インディケータを提供するステップと、
を含む。
【０１９３】
１５．ベースプレートをユーザの皮膚表面に付着させるために構成された近位面を有する第１接着層を有するベースプレートを有するオストミー装具を含み、第１の接着層は中心点を有するストーマ開口部を有するオストミーシステムのためのモニタデバイスにおいて、
プロセッサと、
メモリと、
プロセッサ及びメモリに接続された第１のインターフェースであって、第１のインターフェースに連結されたベースプレートからストーマデータを取得するために構成され、ストーマデータはベースプレートの一次電極群からの一次漏出ストーマデータと、ベースプレートの二次電極群からの二次漏出ストーマデータを含む、第１のインターフェースと、
プロセッサに接続された第２のインターフェースと、
を含み、
プロセッサは、
−  一次漏出ストーマデータに基づく一次漏出パラメータデータを取得し、
−  二次漏出ストーマデータに基づく二次漏出パラメータデータを取得し、
−  第１の接着層の近位面上の一次感知領域内の流体の存在を一次漏出パラメータデータに基づいて検出し、一次感知領域は第１の接着層の中心点からの一次角度空間内に配置され、
−  第１の接着層の近位面上の二次感知領域内の流体の存在を二次漏出パラメータデータに基づいて検出し、二次感知領域は第１の接着層の中心点からの二次角度空間内に配置され、
−  一次感知領域内の流体の存在の検出にしたがって、一次感知領域内の流体の存在を示すモニタデータを含む一次漏出モニタ信号を第２のインターフェースを介して送信し、
−  二次感知領域内の流体の存在の検出にしたがって、二次感知領域内の流体の存在を示すモニタデータを含む二次漏出モニタ信号を第２のインターフェースを介して送信する
ように構成される。
【０１９４】
１６．ストーマデータは、ベースプレートの三次電極群からの三次漏出ストーマデータを含み、プロセッサは、
−  一次漏出ストーマデータに基づく三次漏出パラメータデータを取得し、
−  第１の接着層の近位面上の三次感知領域内の流体の存在を三次漏出パラメータデータに基づいて検出し、三次感知領域は第１の接着剤層の中心点からの三次角度空間内に配置され、
−  三次感知領域内の流体の存在の検出に基づいて、三次感知領域内の流体の存在を示すモニタデータを含む三次漏出モニタ信号を第２のインターフェースを介して送信するように構成される、項目１５によるモニタデバイス。
【０１９５】
１７．第１の接着層の近位面上の一次感知領域内の流体の存在を検出することは、一次漏出パラメータデータに基づく一次漏出基準セットに基づき、流体は、一次漏出基準セットが満たされた場合に一次感知領域内に存在する、項目１５〜１６の何れかによるモニタデバイス。
【０１９６】
１８．一次漏出基準セットはメモリ内に記憶された一次漏出閾値に基づく、項目１７によるモニタデバイス。
【０１９７】
１９．第１の接着層の近位面上の二次感知領域内の流体の存在を検出することは、二次漏出パラメータデータに基づく二次漏出基準セットに基づき、流体は、二次漏出基準セットが満たされた場合に二次感知領域内に存在する、項目１５〜１８の何れかによるモニタデバイス。
【０１９８】
２０．二次漏出基準セットはメモリ内に記憶された二次漏出閾値に基づく、項目１９によるモニタデバイス。
【０１９９】
２１．第１の接着層の近位面上の三次感知領域内の流体の存在を検出することは、三次漏出パラメータデータに基づく三次漏出基準セットに基づき、流体は、三次漏出基準セットが満たされた場合に三次感知領域内に存在する、項目１５〜２０の何れかによるモニタデバイス。
【０２００】
２２．三次漏出基準セットはメモリ内に記憶された三次漏出閾値に基づく、項目２１によるモニタデバイス。
【０２０１】
２３．第２のインターフェースはプロセッサに接続されたラウドスピーカを含み、プロセッサは、モニタ信号をラウドスピーカを介して送信するように構成される、項目１５〜２２の何れかによるモニタデバイス。
【０２０２】
２４．第２のインターフェースはアンテナ及び無線トランシーバを含み、プロセッサは、モニタ信号を無線モニタ信号としてアンテナ及び無線トランシーバを介して送信するように構成される、項目１５〜２３の何れかによるモニタデバイス。
【０２０３】
２５．オストミー装具とモニタデバイスを含むオストミーシステムにおいて、オストミー装具はベースプレートを含み、モニタデバイスは項目１５〜２４の何れかによるモニタデバイスである。
【符号の説明】
【０２０４】
１  オストミーシステム
２  オストミー装具
４  ベースプレート
６  モニタデバイス
８  付属デバイス
１０  サーバデバイス
１２  ネットワーク
１４  結合部材
１６  結合リング
１８、１８Ａ、１８Ｂ、１８Ｃ、１８Ｄ  ストーマ開口部
２０  ドッキングステーション
２２  第１のコネクタ
２４  ユーザインターフェース
１００  モニタデバイス筐体
１０１  プロセッサ
１０２  第１のインターフェース
１０４  第２のインターフェース
１０６  メモリ
１０８  モニタデバイスの接地端子
１１０  モニタデバイスの第１の端子
１１２  モニタデバイスの第２の端子
１１４  モニタデバイスの第３の端子
１１６  モニタデバイスの第４の端子
１１８  モニタデバイスの第５の端子
１２０  結合部
１２１  電源ユニット
１２２  アンテナ
１２４  無線送受信機
１２６  ラウドスピーカ
１２８  触覚フィードバック要素
１４０  センサユニット
２００、２０１  第１の接着層
２００Ａ  第１の接着層の遠位面
２００Ｂ  第１の接着層の近位面
２０２  第２の接着層
２０２Ａ  第２の接着層の遠位面
２０２Ｂ  第２の接着層の近位面
２０４  電極組立体
２０４Ａ  電極組立体の遠位面
２０４Ｂ  電極組立体の近位面
２０６  剥離ライナー
２０６Ａ  剥離ライナーの遠位面
２０６Ｂ  剥離ライナーの近位面
２０８  上層
２０８Ａ  上層の遠位面
２０８Ｂ  上層の近位面
２０９  結合リング
２１０  第１のコネクタの結合部
２１１  第１のコネクタ
２１２  第１のコネクタの端子
２１３  第１の中間要素
２１３Ａ  第１の中間要素の遠位面
２１３Ｂ  第１の中間要素の近位面
２１４  電極組立体の支持層
２１４Ａ  支持層の遠位面
２１４Ｂ  支持層の近位面
２１６  電極組立体の電極
２１７  電極の接続部
２１８、２１９  マスキング要素
２１８Ａ  マスキング要素の遠位面
２１８Ｂ  マスキング要素の近位面
２２０、２２０Ａ、２２０Ｂ  電極構成
２２２  接地電極、第１の漏出電極
２２２Ａ  接地接続部
２２２Ｂ  接地感知部、第１の漏出電極の感知部
２２２Ｃ  接地コネクタ部
２２２Ｄ  一次領域内感知部
２２２Ｅ  三次領域内感知部
２２２Ｆ  二次領域内感知部
２２４  第１の電極
２２４Ａ  第１の接続部
２２４Ｂ  第１の感知部
２２４Ｃ  第１の導電部
２２６  第２の電極
２２６Ａ  第２の接続部
２２６Ｂ  第２の感知部
２２６Ｃ  第２の導電部
２２８  第３の電極
２２８Ａ  第３の接続部
２２８Ｂ  第３の感知部
２２８Ｃ  第３の導電部
２３０  第４の電極、第２の漏出電極
２３０Ａ  第４の接続部
２３０Ｂ  第４の感知部、第２の漏出電極の感知部
２３０Ｄ  一次領域内感知部
２３０Ｅ  二次領域内感知部
２３２  第５の電極、第３の漏出電極
２３２Ａ  第５の接続部
２３２Ｂ  第５の感知部、第３の漏出電極の感知部
２３２Ｄ  二次領域内感知部
２３２Ｅ  三次領域内感知部
２３４  接地電極の第１の電極部
２３６  接地電極の第２の電極部
２３８  接地電極の第３の電極部
２４０  接地電極の第４の電極部
２４２  接地端子開口部
２４４  第１の端子開口部
２４６  第２の端子開口部
２４８  第３の端子開口部
２５０  第４の端子開口部
２５２  第５の端子開口部
２５４  マスキング要素の一次センサ点開口部
２５４Ａ  接地電極（第１の漏出電極）のための一次センサ点開口部
２５４Ｂ  第４の電極（第２の漏出電極）のための一次センサ点開口部
２５６  マスキング要素の二次センサ点開口部
２５６Ａ  第５の電極（第３の漏出電極）のための二次センサ点開口部
２５６Ｂ  第４の電極（第２の漏出電極）のための二次センサ点開口部
２５８  マスキング要素の三次センサ点開口部
２５８Ｂ  第５の電極（第３の漏出電極）のための三次センサ点開口部
２５８Ａ  接地電極（第１の漏出電極）のための三次センサ点開口部
２６０  第１の接着層の一次センサ点開口部
２６０Ａ  接地電極（第１の漏出電極）のための一次センサ点開口部
２６０Ｂ  第４の電極（第２の漏出電極）のための一次センサ点開口部
２６２  第１の接着層の二次センサ点開口部
２６２Ａ  第５の電極（第３の漏出電極）のための二次センサ点開口部
２６２Ｂ  第４の電極（第２の漏出電極）のための二次センサ点開口部
２６４  第１の接着層の三次センサ点開口部
２６４Ａ  第５の電極（第３の漏出電極）のための三次センサ点開口部
２６４Ｂ  接地電極（第１の漏出電極）のための三次センサ点開口部
２８２  接地端子要素
２８２Ａ  接地端子
２８４  第１の端子要素
２８４Ａ  第１の端子
２８６  第２の端子要素
２８６Ａ  第２の端子
２８８  第３の端子要素
２８８Ａ  第３の端子
２９０  第４の端子要素
２９０Ａ  第４の端子
２９２  第５の端子要素
２９２Ａ  第５の端子
４００  一次感知領域
４０２  二次感知領域
４０４  三次感知領域
４０６  第１の方向／ゼロ方向
４０８  第２の方向
４１０  第３の方向
４１２  第４の漏出電極
４１４  第５の漏出電極
４１６  四次感知領域
４１８  第４の方向
７００  センサアセンブリ部品
１０００  オストミー装具のベースプレート及び／又はセンサアセンブリ部品のモニタ方法
１００２  一次センサ信号を取得する
１００４  一次感知領域内の流体の存在を検出する
１００６  二次センサ信号を取得する
１００８  二次感知領域内の流体の存在を検出する
１０１０  流体の存在を検出
１０１２  漏出インディケータを提供する
Ｒ１  第１の半径方向距離
ＲＧ１  第１の接地距離
Ｒ２  第２の半径方向距離
ＲＧ２  第２の接地距離
Ｒ３  第３の半径方向距離
ＲＧ３  第３の接地距離
ＲＬ  漏出半径
Ｖ１  一次角度
Ｖ２  二次角度
Ｖ３  三次角度
Ｖ４  四次角度
【図１】
2021508268.tif 000003
【図２】
2021508268.tif 000004
【図３】
2021508268.tif 000005
【図４】
2021508268.tif 000006
【図５】
2021508268.tif 000007
【図６】
2021508268.tif 000008
【図７】
2021508268.tif 000009
【図８】
2021508268.tif 000010
【図９】
2021508268.tif 000011
【図１０】
2021508268.tif 000012
【図１１】
2021508268.tif 000013
【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
2021508268.tif 000018
【手続補正書】
【提出日】令和1年10月17日(2019.10.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
オストミー装具のためのベースプレートであって、
−  前記ベースプレートをユーザの皮膚表面に付着させるために構成された近位面を有する第１の接着層であって、中心点を有するストーマ開口部を有する第１の接着層と、
−  第１の漏出電極、第２の漏出電極、及び第３の漏出電極を含む複数の電極と、
を含み、
前記複数の電極は、前記第１の接着層の前記近位面上の一次感知領域及び、前記一次感知領域とは別の二次感知領域内の流体の存在を検出するように構成されることにより、前記接着層の前記近位面上の流体の角度位置の検出を可能にし、前記一次感知領域は、前記第１の接着層の前記中心点からの一次角度空間内に配置され、前記二次感知領域は、前記第１の接着層の前記中心点からの二次角度空間内に配置されるベースプレート。
【請求項２】
前記一次角度空間は４５°〜３１５°の範囲の一次角度にわたる、請求項１に記載のベースプレート。
【請求項３】
前記二次角度空間は４５°〜３１５°の範囲の二次角度にわたる、請求項１又は２に記載のベースプレート。
【請求項４】
前記一次感知領域と前記二次感知領域は別々の感知領域である、請求項１〜３の何れか１項に記載のベースプレート。
【請求項５】
前記第１の漏出電極は、前記一次感知領域内に配置される１つ又は複数の一次領域内第１感知部を含む、請求項１〜４の何れか１項に記載のベースプレート。
【請求項６】
前記第２の漏出電極は、前記一次感知領域内に配置された１つ又は複数の一次領域内第２感知部を含む、請求項１〜５の何れか１項に記載のベースプレート。
【請求項７】
前記第２の漏出電極は、二次感知領域内に配置された１つ又は複数の二次領域内第２感知部を含む、請求項１〜６の何れか１項に記載のベースプレート。
【請求項８】
前記第３の漏出電極は、二次感知領域内に配置された１つ又は複数の二次領域内第３感知部を含む、請求項１〜７の何れか１項に記載のベースプレート。
【請求項９】
前記複数の電極は、前記近位面上の三次感知領域内の流体の存在を検出するように構成され、前記三次感知領域は、前記第１の接着層の前記中心点からの三次角度空間内に配置される、請求項１〜８の何れか１項に記載のベースプレート。
【請求項１０】
前記三次角度空間は４５°〜１８０°の範囲の三次角度にわたる、請求項９に記載のベースプレート。
【請求項１１】
前記一次感知領域と前記三次感知領域は別々の感知領域である、請求項９又は１０に記載のベースプレート。
【請求項１２】
前記第１の漏出電極は、前記三次感知領域内に配置された１つ又は複数の三次領域内第１感知部を含む、請求項９〜１１の何れか１項に記載のベースプレート。
【請求項１３】
前記第３の漏出電極は、前記三次感知領域内に配置された１つ又は複数の三次領域内第３感知部を含む、請求項９〜１２の何れか１項に記載のベースプレート。
【請求項１４】
オストミー装具のベースプレートをモニタする方法であって、前記ベースプレートは、第１の接着層と複数の電極を含み、前記第１の接着層は、前記ベースプレートをユーザの皮膚表面に付着させるために構成された近位面と、中心点を有するストーマ開口部を有し、前記複数の電極は第１の漏出電極、第２の漏出電極、及び第３の漏出電極を含み、
前記第１の漏出電極及び前記第２の漏出電極からの一次センサ信号を取得するステップと、
前記近位面上の一次感知領域内の流体の存在を前記一次センサ信号に基づいて検出するステップと、
前記第２の漏出電極及び前記第３の漏出電極からの二次センサ信号を取得するステップと、
前記近位面上の二次感知領域内の流体の存在を前記二次センサ信号に基づいて検出するステップと、
前記一次感知領域及び／又は前記二次感知領域内の流体の存在の検出にしたがって、液体の存在が検出された前記感知領域を示す漏出インディケータを提供するステップと、
を含む方法。
【国際調査報告】
2021508268.tif 000019
2021508268.tif 000020