(57)【要約】  陰圧創傷療法システムは、患者の創傷のための創傷ドレッシングに接続された少なくとも１つのセンサと、制御回路と、を含む。少なくとも１つのセンサは、創傷ドレッシングの変位の指標を出力するように構成されている。制御回路は、創傷ドレッシングの変位の指標を受信することと、変位の指標に対応する療法パラメータを計算することと、療法パラメータを出力することと、を行うように構成されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の創傷のための創傷ドレッシングに接続された少なくとも１つのセンサであって、前記創傷ドレッシングの変位の指標を出力するように構成されている少なくとも１つのセンサと、
前記創傷ドレッシングの前記変位の指標を受信し、
前記変位の前記指標に対応する療法パラメータを計算し、
前記療法パラメータを出力するように構成されている制御回路と、
を備える陰圧創傷療法システム。
【請求項２】
前記療法パラメータは、前記創傷ドレッシングが前記患者の前記創傷に適用する付加力、又は前記創傷ドレッシングを中心とする前記患者の関節の運動のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の陰圧創傷療法システム。
【請求項３】
前記療法パラメータは前記付加力を含み、前記制御回路は、前記付加力と目標付加力値との差を計算し、前記差を低減するために、前記創傷ドレッシングによって前記創傷に適用される圧力を修正するように更に構成されている、請求項２に記載の陰圧創傷療法システム。
【請求項４】
前記創傷ドレッシングは、閉鎖された切開部を覆って配置するための切開創傷ドレッシングである、請求項１に記載の陰圧創傷療法システム。
【請求項５】
前記創傷ドレッシングは、下側の創傷に面する層と、細長い発泡体と、前記ドレッシングを患者の皮膚に対して密封するための被覆層と、を含む、請求項１に記載の陰圧創傷療法システム。
【請求項６】
前記ドレッシングは、陰圧を受けて圧壊し、横方向力又は長手方向力のうちの少なくとも１つを適用する、請求項５に記載の陰圧創傷療法システム。
【請求項７】
前記少なくとも１つのセンサは、緯度方向変位を検出するように構成された第１の電気活性ポリマー（ＥＡＰ）センサと、経度方向変位を検出するように構成された第２のＥＡＰセンサと、を含み、前記創傷ドレッシングの変位の前記指標は、前記創傷ドレッシングの前記変位に対応する前記第１のＥＡＰセンサ又は前記第２のＥＡＰセンサのうちの少なくとも１つの静電容量の変化に基づいている、請求項１に記載の陰圧創傷療法システム。
【請求項８】
前記少なくとも１つのセンサは、前記創傷ドレッシングの表面に取り外し可能に取り付けられている、請求項１に記載の陰圧創傷療法システム。
【請求項９】
前記少なくとも１つのセンサは、前記創傷ドレッシング内に配置されている、請求項１に記載の陰圧創傷療法システム。
【請求項１０】
前記制御回路は、前記療法パラメータを、最小閾値又は最大閾値のうちの少なくとも１つを含む所定の閾値条件と比較し、前記療法パラメータが前記所定の閾値条件を満たさないことに応答して警告を出力するように構成されている、請求項１に記載の陰圧創傷療法システム。
【請求項１１】
前記創傷ドレッシング内の水分レベルを検出するように構成された水分センサを更に備え、前記制御回路は、前記水分レベルを、最小水分閾値又は最大水分閾値のうちの少なくとも１つを含む所定の閾値水分条件と比較し、前記水分レベルが前記所定の閾値水分条件を満たさないことに応答して警告を出力するように更に構成されている、請求項１に記載の陰圧創傷療法システム。
【請求項１２】
前記少なくとも１つのセンサは、前記創傷ドレッシングを通る流体レベル又は流体流量のうちの少なくとも１つを測定するように構成されている、請求項１に記載の陰圧創傷療法システム。
【請求項１３】
前記制御回路は、通信回路に接続されており、前記通信回路は、前記療法パラメータを遠隔電子装置に送信するように構成されている、請求項１に記載の陰圧創傷療法システム。
【請求項１４】
療法制御及び通信装置と、関節を覆って配置されるようにサイズ設定され、成形された創傷ドレッシングと、を備える陰圧創傷療法システムであって、
前記療法制御及び通信装置は、低減された圧力を形成するように構成された少なくとも１つのポンプ、
ユーザインターフェース、及び
データ通信インターフェース、を含み、
前記創傷ドレッシングは、少なくとも１つのセンサを含み、前記少なくとも１つのセンサは、前記創傷ドレッシングに対する力を検出し、前記データ通信インターフェースと通信するように構成されており、
前記センサは、関節が関節運動しているかどうかを判定するように構成されている、
陰圧創傷療法システム。
【請求項１５】
創傷ドレッシングの少なくとも１つのセンサによって、創傷ドレッシングへの力を検出することと、ただし前記創傷ドレッシングは、関節を覆って配置されるようにサイズ設定され、成形されており、
前記検出された力に基づいて、前記関節の関節運動を判定することと、
前記検出された力の指標又は前記判定された関節運動の指標のうちの少なくとも１つを、療法制御及び通信装置のデータ通信インターフェースに通信することと、含み、前記療法制御及び通信装置は、低減された圧力を形成するように構成された少なくとも１つのポンプ、及びユーザインターフェースを更に含む、方法。
【請求項１６】
前記療法制御及び通信装置によって、前記関節が関節運動していることの指標を受信した数を記憶すること又は出力することのうちの少なくとも１つを更に含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記データ通信インターフェースによって、前記受信された指標の数を遠隔宛先に送信することを更に含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記受信された指標の数は、前記受信された指標の数を受信した所定の期間に関連して記憶されるか、又は出力されるかの少なくとも一方であり、前記所定の期間は、１時間以上かつ１年以下である、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記療法制御及び通信装置によって、前記受信された指標の数に基づいてコンプライアンス条件を評価することと、ただし前記コンプライアンス条件は、受信された指標の対応する閾値数を含み、前記受信された指標の数が前記コンプライアンス条件を満たすことに応答する患者のコンプライアンスの指標、又は前記受信された指標の数が前記コンプライアンス条件を満たさないことに応答する患者の非コンプライアンスの指標の少なくとも１つを出力することと、を更に含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記療法制御及び通信装置によって、第２の所定の期間の満了に応答して、受信された指標の前記閾値数を増加させることを更に含み、前記第２の所定の期間は、１日以上かつ１週間以下である、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記患者の非コンプライアンスの指標を出力することは、前記患者に関連付けられた装置又は介護者に関連付けられた装置のうちの少なくとも１つに、前記患者の非コンプライアンスの指標を送信することを含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
少なくとも１つの電気活性ポリマー（ＥＡＰ）センサから、患者の創傷のための創傷ドレッシングの変位の指標を受信することと、ただし前記少なくとも１つのＥＡＰセンサは、前記創傷ドレッシングに接続され、前記少なくとも１つのＥＡＰセンサは、前記変位に対応する前記少なくとも１つのＥＡＰセンサの静電容量の変化に基づいて前記指標を出力するように構成されており、
前記変位の前記指標に対応する療法パラメータを計算することと、
前記療法パラメータを出力することと、
を含む、方法。
【請求項２３】
前記療法パラメータは、前記創傷ドレッシングが前記患者の前記創傷に適用する付加力、又は前記創傷ドレッシングを中心とする前記患者の関節の運動のうちの少なくとも１つを含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記療法パラメータは前記付加力を含み、前記方法は、前記付加力と目標付加力値との差を計算することと、前記差を低減するために、前記創傷ドレッシングによって前記創傷に印加される圧力を修正することと、を更に含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記少なくとも１つのＥＡＰセンサは、緯度方向変位を検出するように構成された第１のＥＡＰセンサと、経度方向変位を検出するように構成された第２のＥＡＰセンサと、を含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２６】
前記療法パラメータを、最小閾値又は最大閾値のうちの少なくとも１つを含む所定の閾値条件と比較することと、前記療法パラメータが前記所定の閾値条件を満たさないことに応答して警告を出力することと、を更に含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２７】
水分センサから、前記創傷ドレッシングの水分レベルの指標を受信することと、前記水分レベルを、最小水分閾値又は最大水分閾値のうちの少なくとも１つを含む所定の閾値水分条件と比較することと、前記水分レベルが前記所定の閾値水分条件を満たさないことに応答して警告を出力することと、を更に含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２８】
前記創傷ドレッシングに真空を適用するように構成された陰圧創傷療法装置、又は遠隔電子装置のうちの少なくとも１つに、前記変位の前記指標を送信することを更に含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２９】
前記変位の前記指標は、前記遠隔電子装置に送信され、前記方法は、前記遠隔電子装置を使用して、前記変位の前記指標を出力すること、前記療法パラメータを計算すること、又は前記療法パラメータを出力することであって、前記療法パラメータは、前記患者が手術後に所望の運動よりも多く動いているか又は所望の運動よりも少なく動いているかを示すものである、出力すること、のうちの少なくとも１つを実行することを更に含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記少なくとも１つのＥＡＰセンサによって、前記創傷ドレッシングを通る流体レベル又は流体流量のうちの少なくとも１つを測定することを更に含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記創傷ドレッシングは、閉鎖された切開部を覆って配置するための切開創傷ドレッシングである、請求項２２に記載の方法。
【請求項３２】
前記創傷ドレッシングは、下側の創傷に面する層と、細長い発泡体と、前記ドレッシングを患者の皮膚に対して密封するための被覆層と、を含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項３３】
前記ドレッシングは、陰圧を受けて圧壊し、横方向力又は長手方向力のうちの少なくとも１つを印加する、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
コンピュータ実行可能命令を記憶する非一時的コンピュータ可読媒体であって、前記コンピュータ実行可能命令は、１つ以上のプロセッサによって実行されると、前記１つ以上のプロセッサに、
少なくとも１つの変位センサから、患者の創傷のための創傷ドレッシングの経度方向変位の指標を受信することと、ただし前記創傷ドレッシングは、第１の方向の第１の長さ及び第２の方向の第２の長さを画定し、前記第２の長さは前記第１の長さよりも長く、前記少なくとも１つの変位センサは、前記創傷ドレッシングに接続されており、前記経度方向変位は前記第２の方向に対応し、前記少なくとも１つの変位センサは、前記経度方向変位に対応する前記少なくとも１つの変位センサの静電容量の変化に基づいて、前記指標を出力するように構成されており、
前記変位の前記指標に対応する療法パラメータを計算することと、
前記療法パラメータを出力することと、
を行わせる、非一時的コンピュータ可読媒体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、２０１８年４月１３日に出願された米国仮出願第６２／６５７，３２５号に対する優先権の利益を主張する。
【背景技術】
【０００２】
本開示は、概して、創傷療法システム及び装置に関し、より具体的には、陰圧閉鎖された切開部ドレッシングにおける付加及び患者の四肢運動を動的に測定するためのシステム及び方法に関する。
【０００３】
陰圧創傷療法（ＮＰＷＴ）は、創傷の治癒を促進するために、創傷ドレッシングを介して創傷部位に（大気圧に対して）陰圧を印加することを伴う創傷療法の種類である。いくつかのＮＰＷＴシステムは、創傷ドレッシングを介して創傷部位から創傷滲出液を除去することによって、創傷部位を陰圧に維持するように動作するポンプを含む。
【発明の概要】
【０００４】
本開示の一実装形態は、センサシステムであり、当該システムは、患者の創傷のための創傷ドレッシングに接続された少なくとも１つのセンサと、制御回路と、を含む。少なくとも１つのセンサは、創傷ドレッシングの変位の指標を出力するように構成されている。制御回路は、創傷ドレッシングの変位の指標を受信することと、変位の指標に対応する療法パラメータを計算することと、療法パラメータを出力することと、を行うように構成されている。療法パラメータは、付加力、又は水分レベル若しくは水和レベルを含んでも良い。
【０００５】
いくつかの実施形態では、療法パラメータは、創傷ドレッシングが患者の創傷に適用する付加力、又は創傷ドレッシングを中心とする患者の関節の運動のうちの少なくとも１つを含む。
【０００６】
いくつかの実施形態では、療法パラメータは付加力を含み、制御回路は、付加力と目標付加力値との差を計算し、その差を低減するために、創傷ドレッシングによって創傷に適用される圧力を修正するように更に構成されている。
【０００７】
いくつかの実施形態では、創傷ドレッシングは、閉鎖された切開部を覆って配置するための切開創傷ドレッシングである。
【０００８】
いくつかの実施形態では、創傷ドレッシングは、下側の創傷に面する層と、細長い発泡体と、ドレッシングを患者の皮膚に対して密封するための被覆層と、を含んでいる。ドレッシングは、陰圧を受けて圧壊し、横方向力又は長手方向力のうちの少なくとも１つを印加することができる。
【０００９】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つのセンサは、緯度方向変位を検出するように構成された第１の電気活性ポリマー（ＥＡＰ）センサと、経度方向変位を検出するように構成された第２のＥＡＰセンサと、を含む。創傷ドレッシングの変位の指標は、創傷ドレッシングの変位に対応する第１のＥＡＰセンサ又は第２のＥＡＰセンサのうちの少なくとも１つの静電容量の変化に基づいている。
【００１０】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つのセンサは、創傷ドレッシングの表面に取り外し可能に取り付けられている。
【００１１】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つのセンサは、創傷ドレッシング内に配置されている。
【００１２】
いくつかの実施形態では、制御回路は、療法パラメータを、最小閾値又は最大閾値のうちの少なくとも１つを含む所定の閾値条件と比較し、療法パラメータが所定の閾値条件を満たさないことに応答して警告を出力するように構成されている。
【００１３】
いくつかの実施形態では、センサシステムは、創傷ドレッシング内の水分レベルを検出するように構成された水分センサを含み、制御回路は、水分レベルを、最小水分閾値又は最大水分閾値のうちの少なくとも１つを含む所定の閾値水分条件と比較し、水分レベルが所定の閾値水分条件を満たさないこと応答して警告を出力するように更に構成されている。
【００１４】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つのセンサは、創傷ドレッシングを通る流体レベル又は流体流量のうちの少なくとも１つを測定するように構成されている。
【００１５】
いくつかの実施形態では、制御回路は、通信回路に接続されており、通信回路は、療法パラメータを遠隔電子装置に送信するように構成されている。
【００１６】
本開示の別の実装形態は、方法である。当該方法は、少なくとも１つの電気活性ポリマー（ＥＡＰ）センサから、患者の創傷のための創傷ドレッシングの変位の指標を受信することであって、少なくとも１つのＥＡＰセンサは、創傷ドレッシングに接続され、少なくとも１つのＥＡＰセンサは、変位に対応する少なくとも１つのＥＡＰセンサの静電容量の変化に基づいて指標を出力するように構成されている、受信することと、変位の指標に対応する療法パラメータを計算することと、療法パラメータを出力することと、を含む。
【００１７】
いくつかの実施形態では、療法パラメータは、創傷ドレッシングが患者の創傷に適用する付加力、又は創傷ドレッシングを中心とする患者の関節の運動のうちの少なくとも１つを含む。
【００１８】
いくつかの実施形態では、療法パラメータは付加力を含み、当該方法は、付加力と目標付加力値との差を計算することと、その差を低減するために、創傷ドレッシングによって創傷に適用される圧力を修正することと、を更に含む。
【００１９】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つのＥＡＰセンサは、緯度方向変位を検出するように構成された第１のＥＡＰセンサと、経度方向変位を検出するように構成された第２のＥＡＰセンサと、を含む。
【００２０】
いくつかの実施形態では、当該方法は、水分センサから、創傷ドレッシングの水分レベルの指標を受信することと、水分レベルを、最小水分閾値又は最大水分閾値のうちの少なくとも１つを含む所定の閾値水分条件と比較することと、水分レベルが所定の閾値水分条件を満たさないこと応答して警告を出力することと、を更に含む。
【００２１】
いくつかの実施形態では、当該方法は、創傷ドレッシングに真空を適用するように構成された陰圧創傷療法装置、又は遠隔電子装置のうちの少なくとも１つに、変位の指標を送信することを更に含む。変位の指標は、遠隔電子装置に送信され、当該方法は、変位の指標を出力すること、療法パラメータを計算すること、又は療法パラメータを出力することであって、療法パラメータは、患者が手術後に所望の運動よりも多く動いているか又は所望の運動よりも少なく動いているかを示す、出力すること、のうちの少なくとも１つを実行するために、遠隔電子装置を使用することを更に含む。
【００２２】
いくつかの実施形態では、当該方法は、少なくとも１つのＥＡＰセンサによって、創傷ドレッシングを通る流体レベル又は流体流量のうちの少なくとも１つを測定することを更に含む。
【００２３】
本開示の別の実装形態は、コンピュータ実行可能命令を記憶する非一時的コンピュータ可読媒体であって、コンピュータ実行可能命令は、１つ以上のプロセッサによって実行されると、１つ以上のプロセッサに、少なくとも１つの変位センサから、患者の創傷のための創傷ドレッシングの経度方向変位の指標を受信することであって、創傷ドレッシングは、第１の方向の第１の長さ及び第２の方向の第２の長さを画定し、第２の長さは第１の長さよりも長く、少なくとも１つの変位センサは、創傷ドレッシングに接続されており、経度方向変位は第２の方向に対応し、少なくとも１つの変位センサは、経度方向変位に対応する少なくとも１つの変位センサの静電容量の変化に基づいて、指標を出力するように構成されている、受信することと、変位の指標に対応する療法パラメータを計算することと、療法パラメータを出力することと、を行わせる。
【００２４】
本開示の別の実施形態は、陰圧創傷療法システムである。当該陰圧創傷療法システムは、低減された圧力を生成するように構成された少なくとも１つのポンプ、ユーザインターフェース、及びデータ通信インターフェース、を含む、療法制御及び通信装置を含む。当該陰圧創傷療法システムはまた、関節を覆って配置されるようにサイズ設定され、成形された創傷ドレッシングであって、創傷ドレッシングは少なくとも１つのセンサを含み、少なくとも１つのセンサは、創傷ドレッシングに対する力を検出し、データ通信インターフェースと通信するように構成されている、創傷ドレッシングと、を含んでいる。センサは、関節が関節運動しているかどうかを判定するように構成されている。
【００２５】
本開示の別の実装形態は、方法である。当該方法は、創傷ドレッシングの少なくとも１つのセンサによって、創傷ドレッシングに対する力を検出することであって、創傷ドレッシングは、関節を覆って配置されるようにサイズ設定され、成形されている、検出することと、検出された力に基づいて、関節の関節運動を判定することと、検出された力の指標又は判定された関節運動の指標のうちの少なくとも１つを、療法制御及び通信装置のデータ通信インターフェースに通信することであって、療法制御及び通信装置は、低減された圧力を生成するように構成された少なくとも１つのポンプ、及びユーザインターフェースと、を更に含む、通信することと、を含む。
【００２６】
いくつかの実施形態では、当該方法は、療法制御及び通信装置によって、関節が関節運動していることの受信された指標の数を記憶すること又は出力することのうちの少なくとも１つを更に含む。
【００２７】
いくつかの実施形態では、当該方法は、データ通信インターフェースによって、受信された指標の数を遠隔宛先に送信することを更に含む。
【００２８】
いくつかの実施形態では、受信された指標の数は、受信された指標の数を受信する所定の期間と関連して記憶されるか、又は出力されるかの少なくとも一方であり、所定の期間は、１時間以上かつ１年以下である。
【００２９】
いくつかの実施形態では、当該方法は、療法制御及び通信装置によって、受信された指標の数に基づいてコンプライアンス条件を評価することであって、コンプライアンス条件は、受信された指標の対応する閾値数を含む、評価することと、受信された指標の数がコンプライアンス条件を満たすことに応答する患者のコンプライアンスの指標、又は受信された指標の数がコンプライアンス条件を満たさないことに応答する患者の非コンプライアンスの指標のうちの少なくとも１つを出力することと、を更に含む。
【００３０】
いくつかの実施形態では、療法制御及び通信装置によって、第２の所定の期間の満了に応答して、受信された指標の閾値数を増加させることを更に含み、第２の所定の期間は、１日以上かつ１週間以下である。
【００３１】
いくつかの実施形態では、患者の非コンプライアンスの指標を出力することは、患者に関連付けられた装置又は介護者に関連付けられた装置のうちの少なくとも１つに、患者の非コンプライアンスの指標を送信することを含む。
【００３２】
当業者には、「発明の概要」は単に例示的なものであり、いかなる場合においても限定を意図するものではないことが理解されよう。本明細書に記載される装置及び／又はプロセスの他の態様、発明的特徴、及び利点は、特許請求の範囲によってのみ定義されるものであり、本明細書に記載され、かつ、添付の図面と併せて解釈される詳細な説明において明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】図１は、例示的な実施形態による、創傷部位の創傷ドレッシングと流体接続された陰圧創傷療法（ＮＰＷＴ）装置と、創傷ドレッシングに接続されたセンサシステムと、を含むＮＰＷＴシステムの図である。
【００３４】
【図２】図２は、例示的な実施形態による、図１のＮＰＷＴ装置及びセンサシステムをより詳細に示すブロック図である。
【００３５】
【図３】図３は、例示的な実施形態による、創傷ドレッシングに取り外し可能に接続されたセンサシステムを示す概略図である。
【００３６】
【図４】図４は、例示的な実施形態による、図３の創傷ドレッシングをより詳細に示す概略図である。
【００３７】
【図５】図５は、例示的な実施形態による、図３のセンサシステムをより詳細に示す概略図である。
【００３８】
【図６】図６は、例示的な実施形態による、創傷ドレッシング内に配設されたセンサシステムを示す概略図である。
【００３９】
【図７】図７は、例示的な実施形態による、図１のＮＰＷＴ装置の制御ユニットのブロック図である。
【００４０】
【図８】図８は、例示的な実施形態による、図１のセンサシステム及びＮＰＷＴ装置を動作させるためのプロセスのフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００４１】
概要
図面を全体的に参照すると、様々な例示的な実施形態による、陰圧創傷療法（ＮＰＷＴ）装置、関連するセンサ装置、及びそれらの構成要素が示されている。いくつかの実施形態では、ＮＰＷＴシステムは、患者の創傷のための創傷ドレッシングに接続された少なくとも１つのセンサと、制御回路とを含む。少なくとも１つのセンサは、創傷ドレッシングの変位の指標を出力するように構成されている。制御回路は、創傷ドレッシングの変位の指標を受信し、変位の指標に対応する療法パラメータを計算し、療法パラメータを出力するように構成されている。療法パラメータは、付加力、又は水分レベル若しくは水和レベルを含んでも良い。
【００４２】
いくつかの実施形態では、ＮＰＷＴシステムは、ドレッシング力又は付加力、流体又はドレッシング水和レベル、並びに長手方向運動及び関節の関節運動を含む患者の動きなどのデータを記録することができる。このデータを使用して、どのように患者が療法を受けているかを、より頻繁かつ正確に測定することができ、それにより、療法レジメンに関するより良好な決定を臨床医が行うことをできるようにし、ＮＰＷＴシステムが適用される真空を調節して、療法を患者により効果的に送達できるようにすることが可能である。ＮＰＷＴシステムは、より効果的なＮＰＷＴ装置の動作及び創傷ドレッシングの操作を可能にすることによって、術後切開の治癒と瘢痕化／感染の割合の低減とを含む、より良好な手術結果を可能にするデータを生成するために使用することができる。例えば、付加力データは、ＮＰＷＴシステムによって適用される陰圧創傷療法の閉ループ制御に使用することができ、既存の圧力ベースの制御システムよりも臨床上の目標（すなわち、付加力の制御）をより標的とした療法が可能になる。
【００４３】
陰圧創傷療法システム
ここで図１〜図２を参照すると、例示的な実施形態による陰圧創傷療法（ＮＰＷＴ）システム１００が示されている。ＮＰＷＴシステム１００は、チューブ１０８を介して創傷部位１０６に流体接続された療法装置１０２（例えば、療法制御及び通信装置）を含むように示されている。創傷部位１０６は、組織創傷と、組織創傷を被覆して患者の皮膚に付加する創傷ドレッシングと、を含み得る。創傷ドレッシングの様々な実施形態について、図３〜図６を更に参照して説明する。また、ＮＰＷＴシステム１００と組み合わせて使用することができる創傷ドレッシングのいくつかの例は、２０１０年１月２６日に付与された米国特許第７，６５１，４８４号、２０１３年３月１２日に付与された米国特許第８，３９４，０８１号、及び２０１３年１１月２２日に出願された米国特許出願第１４／０８７，４１８号に詳細に記載されている。これらの特許及び特許出願のそれぞれの開示全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００４４】
療法装置１０２は、創傷部位１０６における圧力を低減することによって陰圧創傷療法を提供するように構成することができる。療法装置１０２は、創傷滲出液、空気、及び創傷部位１０６からの他の流体を除去することによって、創傷部位１０６において（大気圧に対して）真空引きすることができる。創傷滲出液は、患者の循環系で濾過されて病変又は炎症領域へと入る流体を含むことがある。例えば、創傷滲出液は、水、及び、血液、血漿タンパク質、白血球、血小板及び赤血球などの溶解溶質を含むことがある。創傷部位１０６から除去される他の流体は、創傷部位１０６に以前に送達された点滴液を含むことがある。点滴液としては、例えば、洗浄液、所定の流体、薬剤液、抗生物質液、又は創傷の治療中に創傷部位１０６に送達され得る任意の他の種類の流体を挙げることができる。
【００４５】
創傷部位１０６から除去された流体は、チューブ１０８を通過し、いくつかの実施形態では、キャニスタ１０４内に収集される。キャニスタ１０４は、創傷滲出液及び創傷部位１０６から除去された他の流体を収集するように構成された療法装置１０２の構成要素であってもよい。いくつかの実施形態では、キャニスタ１０４は、キャニスタ１０４を必要に応じて空にして、交換することを可能にするために、療法装置１０２から取り外し可能である。キャニスタ１０４の下方部分１３０は、創傷滲出液及び創傷部位１０６から除去された他の流体により充填してもよく、キャニスタ１０４の上方部分１２８は空気で充填してもよい。療法装置１０２は、キャニスタ１０４から空気を圧送することによって、キャニスタ１０４内を真空引きするように構成することができる。キャニスタ１０４内の低減された圧力は、創傷部位１０６がキャニスタ１０４と同じ圧力に維持されるように、チューブ１０８を介して創傷部位１０６まで移動させることができる。
【００４６】
特に図２を参照すると、例示的な実施形態による療法装置１０２をより詳細に示すブロック図が示されている。療法装置１０２は、ポンプ１２０、フィルタ１２２、弁１１８、ヒートシンク１１６、及び制御ユニット１１４を含むように図示されている。ポンプ１２０は、（例えば、導管１３４を介して）キャニスタ１０４に流体接続することができ、キャニスタ１０４から空気を排出することによって、キャニスタ１０４を真空引きするように構成することができる。いくつかの実施形態では、ポンプ１２０は、順方向及び逆方向の両方で動作するように構成されている。例えば、ポンプ１２０は、キャニスタ１０４から空気を排出し、キャニスタ１０４内の圧力を低下させるために、順方向に動作することができる。ポンプ１２０は、キャニスタ１０４へと空気を圧送し、キャニスタ１０４内の圧力を上昇させるために、逆方向に動作することができる。ポンプ１２０は、以下により詳細に記載される制御ユニット１１４によって制御することができる。ポンプ１２０は、（例えば、創傷ドレッシング２１４に適用される）低減された圧力を形成することができる。
【００４７】
ポンプ１２０は圧電ポンプである。いくつかの実施形態では、ポンプ１２０は、可動部材（例えば、ダイヤフラム）を含み、可動部材は、交流電流を受けたことに応答して発振することなどによって、可動部材に印加される電圧に基づいて機械的に変位する。発振することにより、可動部材は空気を押し出して、ポンプ１２０によって適用される陰圧を形成することができる。可動部材は金属であってもよい。ポンプ１２０は、可動部材によって押圧されると開放するスリットを有する銅製ディスクを含むことができる。いくつかの実施形態では、可動部材は、約２１ｋＨｚで発振する。典型的な動作条件下では、ポンプ１２０は、無音で又はほぼ無音で動作することができる。例えば、ポンプ１２０により発生するノイズは、一般的なユーザが聞くことができるノイズ閾値未満にすることができる。一実施形態では、ポンプ１２０は、Ｋｏｇｅ  Ｍｉｃｒｏ  Ｔｅｃｈ  Ｃｏ．，Ｌｔｄ．により製造された真空ポンプである。
【００４８】
いくつかの実施形態では、ＮＰＷＴシステム１００は複数のポンプ１２０を含む。例えば、療法装置１０２は、チューブ１０８にそれぞれが接続されており、かつ、制御ユニット１１４によって制御される、複数のポンプ１２０を含んでいてもよい。ＮＰＷＴシステム１００は、それぞれが１つ以上のポンプ１２０を含み得る複数の療法装置１０２を含んでもよい。
【００４９】
フィルタ１２２は、キャニスタ１０４から圧送された空気がフィルタ１２２を通過するように、キャニスタ１０４とポンプ１２０との間に（例えば、導管１３４に沿って）配置することができる。フィルタ１２２は、液体又は固体粒子が導管１３４に入ってポンプ１２０に到達することを防止するように構成することができる。フィルタ１２２は、例えば、水性及び／又は油性の液体がフィルタ１２２の表面上でビーズ状になるように、疎水性及び／又は親油性の細菌フィルタを含んでもよい。ポンプ１２０は、フィルタ１２２を十分な空気流が通るように構成することができ（例えば、圧力低下が療法装置１０２から創傷部位１０６への陰圧の適用に実質的に干渉しないように）、フィルタ１２２を通した圧力の低下が実質的ではないようにする。
【００５０】
弁１１８は、導管１３４を介してポンプ１２０及びフィルタ１２２と流体接続することができる。いくつかの実施形態において、弁１１８は、導管１３４と療法装置１０２の周囲の環境との間の空気流を制御するように構成される。例えば、弁１１８を開いて導管１３４と療法装置１０２の周囲の環境との間の空気流を可能にし、弁１１８を閉じて導管１３４と療法装置１０２の周囲の環境との間の空気流を阻止することができる。弁１１８は、以下により詳細に記載される制御ユニット１１４によって制御することができる。弁１１８が閉じていると、ポンプ１２０は、図２に示すように、第１の方向に空気流がフィルタ１２２を通されることによって、導管１３４及びキャニスタ１０４を真空引きすることができる。弁１１８が開いていると、療法装置１０２の周囲の環境からの空気流は、導管１３４に入り、導管１３４及びキャニスタ１０４内の真空を満たすことができる。
【００５１】
図２は、キャニスタ１０４及びフィルタ１２２の使用を示しているが、いくつかの実施形態では、療法装置１０２は、キャニスタ１０４又はフィルタ１２２のいずれも含まないことがあり、したがって、ポンプ１２０をチューブ１０８を介して創傷部位１０６に直接接続してもよいことが理解されるであろう。
【００５２】
療法装置１０２、又はポンプ１２０などの構成要素からの放熱速度を上昇させるために、ヒートシンク１１６を設けてもよい。例えば、ヒートシンク１１６は、比較的大きい表面積対体積比を有することなどによって、療法装置１０２の他の構成要素と比べて比較的大きい対流熱伝達係数を有するように構成することができる。ヒートシンク１１６は、制御ユニット１１４、ポンプ１２０、又は制御ユニット１１４及び／又はポンプ１２０が搭載される回路基板（図示せず）に取り付けてもよい。いくつかの実施形態では、ヒートシンク１１６は複数のフィンを含む。
【００５３】
制御ユニット１１４は、ポンプ１２０、弁１１８、及び／又は療法装置１０２の他の制御可能な構成要素を動作させるように構成することができる。いくつかの実施形態では、制御ユニット１１４は、第１のアーム１４２及び第２のアーム１４４を含む交流回路１４０を介してポンプ１２０に制御信号を送信することによって、ポンプ１２０を動作させるように構成される。アーム１４２、１４４は、ポンプ１２０の対応するポンプ駆動電極と関連付けてもよい。
【００５４】
いくつかの実施形態では、療法装置１０２は、センサ測定値を制御ユニット１１４に通信することができる、様々なセンサを含む。例えば、療法装置１０２は、ポンプ１２０の温度を測定して、ポンプ１２０の測定温度を制御ユニット１１４に通信するように構成された温度センサ１２４を含むように図示されている。温度センサ１２４は熱電対であってもよい。
【００５５】
いくつかの実施形態では、ＮＰＷＴシステム１００は、創傷部位１０６における圧力を測定して、測定された圧力を制御ユニット１１４に通信するように構成された圧力センサ１２６を含む。ＮＰＷＴシステム１００はまた、ポンプにおける圧力を測定するように構成された圧力センサ１３２と、ポンプ１２０の（例えば、ポンプ１２０の可動部材の）共振を測定するように構成された共振センサ１３６と、を含んでもよい。制御ユニット１１４は、センサ測定値に基づいてポンプ１２０の動作を調整することを含む、制御ユニット１１４によって実行される様々な制御動作への入力として、センサ測定値を使用することができる。
【００５６】
いくつかの実施形態では、療法装置１０２は、ユーザインターフェース１１０を含む。ユーザインターフェース１１０は、ユーザから入力を受け取るように構成された１つ以上のボタン、ダイヤル、スライダ、キー、又は他の入力装置を含んでもよい。ユーザインターフェース１１０はまた、１つ以上の表示装置（例えば、ＬＥＤ、ＬＣＤディスプレイなど）、スピーカ、触覚フィードバック装置、又はユーザに情報を提供するように構成された他の出力装置を含んでもよい。いくつかの実施形態では、圧力センサ１２６によって記録された圧力測定値は、ユーザインターフェース１１０を介してユーザに提示される。ユーザインターフェース１１０はまた、制御ユニット１１４によって生成された警告を表示することができる。
【００５７】
いくつかの実施形態において、療法装置１０２は、データを送受信するように構成されたデータ通信インターフェース１１２（例えば、ＵＳＢポート、無線送受信器など）を含む。通信インターフェース１１２は、データ通信外部システム又は装置を実行するための有線通信インターフェース又は無線通信インターフェース（例えば、ジャック、アンテナ、送信器、受信器、送受信器、ワイヤ端子など）を含んでもよい。様々な実施形態では、通信は、直接（例えば、ローカル有線通信又はローカル無線通信）であってもよく、又は通信ネットワーク（例えば、ＷＡＮ、インターネット、セルラーネットワークなど）を介してもよい。例えば、通信インターフェース１１２は、ＵＳＢポート又はイーサネットカード、並びにイーサネットベースの通信リンク又はネットワークを介してデータを送受信するためのポートを含むことができる。別の実施例では、通信インターフェース１１２は、無線通信ネットワーク、あるいはセルラー電話（cellular phone）通信又は携帯電話（mobile phone）通信の送受信機を介して通信するためのＷｉ−Ｆｉ送受信機を含むことができる。
【００５８】
図２はまた、ＮＰＷＴシステム１００のセンサシステム２００を示す。センサシステム２００は、第１の変位センサ２０４及び第２の変位センサ２０６を含む。いくつかの実施形態では、第１の変位センサ２０４は、第１の方向における変位（例えば、緯度方向変位）を測定するように構成されており、第２の変位センサ２０６は、第２の方向における変位（例えば、経度方向変位）を測定するように構成されている。第１の方向は、第２の方向に対して実質的に垂直であってもよい。例えば、第１の方向と第２の方向との間の角度は、８０度以上かつ１００度以下、又は８０度〜１００度の任意の部分範囲であってもよい。センサシステム２００はまた、創傷部位１０６の創傷ドレッシング内の水分レベル（例えば、流体レベル、水和レベル）を測定するように構成された水分センサ２０８を含むことができる。
【００５９】
創傷ドレッシングと患者の療法パラメータを測定するためのセンサシステムとを備える陰圧創傷療法システム
特に図３〜図５を参照すると、例示的な実施形態によるセンサシステム２００及び創傷部位１０６をより詳細に示すブロック図が示されている。創傷ドレッシング２１４は、患者の創傷部位１０６に配置される。いくつかの実施形態では、創傷ドレッシング２１４は、第１の方向に沿った第１の長さ、及び第２の方向に沿った、第１の長さよりも長い第２の長さに延びるように構成される。創傷部位１０６において創傷ドレッシング２１４を（典型的には、単一の創傷方向に主に延在している）創傷に適用するとき、第２の方向が単一の創傷方向と位置合わせされるように、創傷ドレッシング２１４は創傷と概ね位置合わせされることが理解されよう。
【００６０】
創傷ドレッシング２１４は、陰圧インターフェース２１２及びセンサモジュール２１６を含む。陰圧インターフェース２１２は、直接、又は図示されるようにセンサモジュール２１６を介して、創傷ドレッシング２１４及びチューブ１０８に流体接続することができ、それにより、チューブ１０８を介して療法装置１０２から印加された陰圧が、陰圧インターフェース２１２を介して創傷ドレッシング２１４に（したがって創傷に）適用される。いくつかの実施形態では、陰圧インターフェース２１２はパッドである。創傷ドレッシング２１４は、閉鎖された切開部を覆って配置するための切開創傷ドレッシングであってよい。創傷ドレッシング２１４は、第１の層（例えば、下側の創傷に面する層）と、発泡体層（例えば、第２の方向に沿って延在する細長い発泡体）と、創傷ドレッシング２１４を創傷部位１０６において又は創傷部位１０６に隣接して、患者の皮膚に対して密封するように構成された被覆層と、を含むことができる。いくつかの実施形態では、創傷ドレッシング２１４は、ポンプ１２０によって創傷ドレッシング２１４に陰圧が印加される間、圧潰する（例えば、体積が減少する）ように構成される。いくつかの実施形態では、創傷ドレッシング２１４は、横方向力又は長手方向力のうちの少なくとも１つを印加するように構成されている。この力は、ポンプ１２０によって創傷ドレッシング２１４を介して印加される陰圧に相当し得る。創傷ドレッシング２１４は、関節を覆って配置されるようにサイズ設定し、成形することができる。
【００６１】
いくつかの実施形態では、第１の変位センサ２０４又は第２の変位センサ２０６のうちの少なくとも１つは、電気活性ポリマー（ＥＡＰ）センサを含む。ＥＡＰの変位に応答して、ＥＡＰは、静電容量を変化させることができ、静電容量の変化の指標は、ＥＡＰセンサによって出力される。例えば、ＥＡＰセンサは、２つの伸縮性電極間に誘電性ポリマーフィルムを含むことができ、誘電体フィルムは、延伸又は音調されると、面積の関数として断面積が変化し、したがって静電容量を変化することができる。いくつかの実施形態では、ＥＡＰセンサは、ＰＡＲＫＥＲ  ＨＡＮＮＩＦＩＮ  ＣＯＲＰ（オハイオ州、クリーブランド）によって製造されるＥＡＰセンサである。第１の変位センサ２０４又は第２の変位センサ２０６のうちの少なくとも１つは、歪ゲージセンサ及び渦電流センサを含むがこれらに限定されない、様々な他の変位センサ又は位置センサを追加的に又は代替的に含んでもよい。
【００６２】
いくつかの実施形態では、第１の変位センサ２０４は、創傷ドレッシング２１４の緯度方向変位を測定し、これを使用して緯度方向の付加力を判定することができる。いくつかの実施形態では、第２の変位センサ２０６は、創傷ドレッシング２１４の長手方向の変位を測定し、これを使用して、ドレッシングの屈曲及び移動を、したがって、関節運動及び運動の程度を検出することができる（例えば、より低い力は、屈曲があまり大きくないことを示す）。
【００６３】
いくつかの実施形態では、第１の変位センサ２０４又は第２の変位センサ２０６のうちの少なくとも１つは、創傷ドレッシング２１４への力を検出することができる。センサモジュール２１６及び／又は療法装置１０２は、検出された力に基づいて（又は変位に基づいて）関節の関節運動を判定することができる。センサモジュール２１６は、療法装置１０２のデータ通信インターフェース１１２又は別の遠隔宛先に関節運動の指標を通信することができる。療法装置１０２は、経時的な関節運動の受信された指標の数を記憶する（例えば、１時間当たりの、１日当たりの、１週間当たりの、又は任意の他のそのような周期的な数を記憶する）ことを含めて、関節運動の指標を記憶及び／又は出力することができる。
【００６４】
センサモジュール２１６は、第１の変位センサ２０４及び第２の変位センサ２０６から、センサ測定値を受信することができる。いくつかの実施形態では、センサモジュール２１６は、受信されたセンサ測定値を示すセンサ信号を、療法装置１０２などの遠隔宛先に送信するように構成された通信電子機器を含む。通信電子機器は、療法装置１０２のデータ通信インターフェース１１２と同様であってよい。センサモジュール２１６は、制御ユニット１１４による以下に記載されるような更なる処理のために、療法装置１０２又は別の遠隔宛先にセンサ測定値を提供することができる。追加的に又は代替的に、センサモジュール２１６は、センサ測定値に基づいて、制御ユニット１１４によって実行される処理機能のうちの１つ以上を実行することができる。センサモジュール２１６は、充電式であり得る電源（例えば、バッテリ）を含むことができる。
【００６５】
いくつかの実施形態では、センサシステム２００は、水分センサ２０８を含む。水分センサ２０８は、創傷ドレッシング２１４内の水分レベルを検出することができる。水分センサ２０８は、（ＥＡＰセンサの出力は、静電容量の変化に基づいて、水分の関数として変動し得るので）第１の変位センサ２０４又は第２の変位センサ２０６のうちの少なくとも１つがＥＡＰセンサを含む場合のように、第１の変位センサ２０４又は第２の変位センサ２０６のうちの少なくとも１つによって実現してもよい。水分センサ２０８は、追加的に又は代替的に、第１の変位センサ２０４又は第２の変位センサ２０６のうちの少なくとも１つとは別個のＥＡＰセンサによって実現してもよい。様々なそのような実施形態では、センサモジュール２１６は、水分センサ２０８からの水分測定値を受信することができ、第１の変位センサ２０４又は第２の変位センサ２０６のうちの少なくとも１つからのセンサ測定値（単数又は複数）と共に使用することができ、水分測定を使用して、水分の影響について第１の変位センサ２０４又は第２の変位センサ２０６のうちの少なくとも１つからのセンサ測定値（単数又は複数）を補正し、それにより、変位及び／又は付加力のより正確な判定を可能にすることができる。いくつかの実施形態では、第１の変位センサ２０４又は第２の変位センサ２０６のうちの少なくとも１つから、ハウジング内に少なくとも部分的に封入され、それにより、変位のセンサ測定値に他の場合に影響を及ぼし得る創傷ドレッシング２１４内の水分から、第１の変位センサ２０４又は第２の変位センサ２０６のうちの少なくとも１つを分離することができる。いくつかの実施形態では、水分センサ２０８からの水分測定値（又はセンサ２０４、２０６からのセンサ測定値）を使用して、創傷ドレッシング２１４を通る流体レベル又は流体流量のうちの少なくとも１つを測定することができる。
【００６６】
水分センサ２０８は、具体的には、創傷部位１０６における創傷の周囲の水分を検出するように配置することができる。例えば、水分センサ２０８は、水分センサ２０８が創傷の周囲における水分を検出することが可能になるように、創傷ドレッシング２１４の第２の表面（創傷に隣接して配置される表面）の閾値近接度内に配置することができる。閾値近接度は、創傷からの水分を検出するための所望の信号品質が達成される距離に対応することができる。このような水分センサ２０８からの水分測定値を使用して、潜在的な創傷の浸軟を識別することができる。
【００６７】
図３〜図５に示すように、センサシステム２００（例えば、センサ２０４及び２０６、センサモジュール２１６、並びに／又はチューブ１０８）は、創傷ドレッシング２１４に取り外し可能に接続することができる。センサシステム２００は、チューブ１０８を開口部２１８を介して陰圧インターフェース２１２に流体接続するように、創傷ドレッシング２１４が創傷に面する第２の表面と反対側の創傷ドレッシング２１４の第１の表面に取り外し可能に取り付けることができる。したがって、センサシステム２００は再利用できるが、創傷ドレッシング２１４が交換される。
【００６８】
いくつかの実施形態では、創傷ドレッシング２１４は、創傷ドレッシング２１４をセンサシステム２００に取り外し可能に接着する接着剤を含む。接着剤は、光活性化されてもよい。例えば、接着剤は、光遮断層によって被覆してもよく、光遮断層は、除去されると、接着剤を露出させて、接着剤を相対的非接着状態から相対的接着状態に移行させる。接着剤は、紫外線（ＵＶ）光など、特定の波長又は波長帯域幅の光によって活性化されてもよく、それにより、特定の波長又は波長帯域幅の光を出力するように構成された活性化装置を使用して、接着剤を選択的に活性化することができる。
【００６９】
いくつかの実施形態では、創傷ドレッシング２１４は、ラッチ、ツイストラッチ、又はスナップ嵌合を含むがこれらに限定されない、センサシステム２００に取り付けるように構成された少なくとも１つの取り付け部材を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの取り付け部材は、第１の取り付け部材と、第２の取り付け部材とを含み、第２の取り付け部材は、第２の変位センサ２０６が創傷ドレッシング２１４に接続されたときに第２の変位センサ２０６に張力を印加するのに十分な閾値距離を超える距離だけ第１の取り付け部材から離間している。
【００７０】
いくつかの実施形態では、センサシステム２００は、加速度計などの少なくとも１つの位置センサを含む。加速度計は、センサ２０４、２０６とは異なる方向／自由度についての変位データなど、創傷ドレッシング２１４の移動に関する追加の変位データを提供するために使用することができる。
【００７１】
ここで図６を参照すると、例示的な実施形態による、センサシステム３００を示す概略図が示されている。センサシステム３００は、センサ構成要素が創傷ドレッシングと一体化されるように設計されていることを除いて、センサシステム２００と同様である。図６に示すように、陰圧インターフェース３１２は、創傷ドレッシング２１４に取り付けられ、創傷ドレッシング２１４は、創傷部位１０６に配置される。陰圧インターフェース３１２は、陰圧インターフェース２１２と同様である。陰圧インターフェース３１２は、第１の変位センサ３０４及び第２の変位センサ３０６を含み、それらはそれぞれ、陰圧インターフェース３１２内に配置されている。第１の変位センサ３０４は、第１の変位センサ２０４の特徴を組み込むことができ（例えば、第１の変位センサ３０４はＥＡＰセンサであってもよく）、第２の変位センサ３０６は、第２の変位センサ２０６の特徴を組み込むことができる（例えば、第２の変位センサ３０６はＥＡＰセンサであってもよい）。センサシステム２００と同様に、センサシステム３００は、水分センサなどの追加のセンサを含んでもよい。いくつかの実施形態では、センサ３０４、３０６が陰圧インターフェース３１２と一体化される一方で、センサモジュール２１６は、陰圧インターフェース３１２に取り外し可能に接続されてもよく、それにより、ドレッシング間にセンサモジュール２１６を取り外し、再利用できるようになり得る。
【００７２】
制御ユニット
ここで図７を参照すると、例示的な実施形態による制御ユニット１１４をより詳細に示すブロック図が示されている。制御ユニット１１４は、センサシステム２００、３００を含む本明細書に記載の様々な創傷ドレッシング及びセンサシステムと共に使用することができる。制御ユニット１１４は、プロセッサ１４８とメモリ１５０とを含む処理回路１４６を含むように図示されている。プロセッサ１４８は、汎用プロセッサ又は特定用途向けプロセッサ、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、１つ以上のフィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、処理構成要素のグループ、あるいは他の好適な処理構成要素であってもよい。プロセッサ１４８は、メモリ１５０に記憶された、又は他のコンピュータ可読媒体（例えば、ＣＤＲＯＭ、ネットワーク記憶装置、リモートサーバなど）から受信される、コンピュータコード又は命令を実行するように構成される。
【００７３】
メモリ１５０は、本開示に記載される様々なプロセスを完了及び／又は促進するためのデータ及び／又はコンピュータコードを記憶するための１つ以上の装置（例えば、メモリユニット、メモリ装置、記憶装置など）を含んでもよい。メモリ１５０は、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、ハードドライブ記憶装置、一時記憶装置、不揮発性メモリ、フラッシュメモリ、光学メモリ、あるいはソフトウェアオブジェクト及び／又はコンピュータ命令を記憶するための任意の他の好適なメモリを含んでもよい。メモリ１５０は、データベース構成要素、オブジェクトコード構成要素、スクリプト構成要素、又は本開示に記載される様々なアクティビティ及び情報構造をサポートするための任意の他の種類の情報構造を含んでもよい。メモリ１５０は、処理回路１４６を介してプロセッサ１４８に通信可能に接続されてもよく、本明細書に記載される１つ以上のプロセスを（例えば、プロセッサ１４８によって）実行するためのコンピュータコードを含んでもよい。プロセッサ１４８がメモリ１５０内に記憶された命令を実行するとき、プロセッサ１４８は、一般に、そのようなアクティビティを完了するように制御ユニット１１４を（より具体的には処理回路１４６を）構成する。制御ユニット１１４によって実行される機能の一部又は全ては、センサモジュール２１６によって実行されても、かつ／あるいはセンサモジュール２１６及び／又は療法装置１０２に通信可能に接続された、臨床医が使用するための装置など、遠隔コンピューティング装置によって実行されてもよいことが理解されるであろう。
【００７４】
制御ユニット１１４は、ポンプ制御部１５２を含むように図示されている。ポンプ制御部１５２は、ポンプ１２０の動作を制御する制御信号を生成する。ポンプ制御部１５２は、電流、電圧、周波数、振幅、又は断続性など、制御信号のパラメータを設定することができる。いくつかの実施形態では、ポンプ制御部１５２は、実効（ＲＭＳ）電圧を有する交流制御信号を生成し、その制御信号を交流回路１４０を介してポンプ１２０に送出する。例えば、ポンプ制御部１５２は、第１のアーム１４２に関連付けられた第１の信号成分の第１の位相角を、第２のアーム１４４に関連付けられた第２の信号成分の第２の位相角に変調することによって、特定のＲＭＳ電圧を有するように制御信号を生成することができる。
【００７５】
制御ユニット１１４は、療法パラメータ計算部１５４を含むように図示されている。療法パラメータ計算部１５４は、変位センサ２０４、２０６からの変位測定値及び水分センサ２０８からの水分測定値など、療法装置１０２に接続された様々なセンサからのセンサ測定値を受け取ることができる。
【００７６】
センサ２０４、２０６、２０８のそれぞれは、静電容量又は静電容量を表す電圧など、センサ固有の測定単位でセンサ測定値を出力するＥＡＰセンサであってもよく、療法パラメータ計算部１５４は、必要に応じて、受信されたセンサ測定値を変位、水分レベル、流体レベル、又は流体流量に変換するように構成することができる。例えば、療法パラメータ計算部１５４は、実行されると、センサ２０４、２０６、２０８からのセンサ測定値を適切な測定単位に変換する較正機能を格納することができる。
【００７７】
療法パラメータ計算部１５４は、受け取ったセンサ測定値に基づいて、１つ以上の療法パラメータを計算することができる。例えば、療法パラメータ計算部１５４は、第１の変位センサ２０４の第１の変位を示す第１の変位測定値を受け取り、第１の変位測定値に基づいて（又は同様に、第２の変位センサ２０６からの第２の変位測定値に基づいて）療法パラメータを計算することができる。
【００７８】
いくつかの実施形態では、療法パラメータは、付加力を含む。例えば、療法パラメータ計算部１５４は、第１の変位センサ２０４から第１の変位測定値を受け取り、緯度方向付加力関数を実行して、第１の変位測定値に対応する緯度方向付加力を計算することができる。
【００７９】
例えば、療法パラメータ計算部１５４は、第２の変位センサ２０６から第２の変位測定値を受信し、経度方向付加力関数を処理して、第２の変位測定値に対応する経度方向付加力を計算することができる。療法パラメータ計算部１５４はまた、第２の変位測定値に基づいて、創傷部位１０６に隣接する関節の運動の程度又は運動の頻度のうちの少なくとも１つを計算することができる。例えば、より小さい長手方向力は、より小さい関節の屈曲を示し得る。
【００８０】
ポンプ制御部１５２は、療法パラメータ計算部１５４によって計算された療法パラメータに基づいて、ポンプ１２０の動作を制御することができる。例えば、ポンプ制御部１５２は、付加力療法パラメータ（例えば、緯度方向付加力）を目標付加力と比較して付加力療法パラメータと目標付加力との差を計算し、その差を低減するために、ポンプ１２０を使用して創傷部位１０６に適用される圧力を修正することができる。したがって、制御ユニット１１４は、療法の有効性の代理的測定値として圧力又は他の変数を使用するのではなく、付加力に基づいて陰圧創傷療法の有効性を直接制御するために使用することができる。いくつかの実施形態では、ポンプ制御部１５２は、遠隔ソースから制御コマンドを受信し、受信された制御コマンドに基づいて、ポンプ１２０の動作を制御する。
【００８１】
警告発生部１５６は、計算された療法パラメータに基づいて警告を発生することができる。警告発生部１５６は、療法パラメータを、最小閾値又は最大閾値のうちの少なくとも１つを含む所定の閾値条件と比較し、療法パラメータが所定の閾値条件を満たさないことに応答して警告を出力することができる。警告発生部１５６は、警告を記憶することができる。所定の閾値条件は、緯度方向付加力、経度方向付加力、関節運動、及び創傷ドレッシングの流体レベルを含み得るが、これらに限定されない。
【００８２】
警告発生部１５６は、データ通信インターフェース１１２に、警告を遠隔宛先に送信させることができる。また、警告発生部１５６を使用して、療法ステータスの遠隔監視を可能にするためにセンサ測定値を遠隔宛先に送信することができる。例えば、警告発生部１５６は、療法コンプライアンス及び患者の歩行活動を判定するために使用できるセンサ測定値を示す警告を発生することができる。警告発生部１５６を使用して、（例えば、ユーザインターフェース１１０を介した）療法ユニット１０２又は遠隔装置（例えば、制御ユニット１１４に通信可能に接続された、臨床医が操作する装置）からの遠隔要求に応答して、警告及び／又はセンサ測定値を送信することができる。
【００８３】
いくつかの実施形態では、警告発生部１５６は、漏出を示す警告を発生することができる。警告発生部１５６は、計算された付加力値を目標付加力値と比較し、計算された付加力値と目標付加力値との差が閾値差未満であることに応答して、目標付加力値を満たしていると判定することができる。目標付加力値を満たしていると判定したことに応答して、警告発生部１５６は、ポンプ制御部１５２によるポンプ１２０の動作のデューティサイクルを閾値デューティサイクルと比較することができる。閾値デューティサイクルは、通常状態動作及び／又は定常状態動作中に予想されるポンプ動作レベルを示すことができる。デューティサイクルが閾値デューティサイクルよりも大きいことに応答して、警告発生部１５６は、漏出条件が存在すると判定することができ（例えば、デューティサイクルは、目標付加力の達成後には、ポンプ１２０が予想よりも強く駆動されていることを示すことができる）、漏出を示す警告を発生することができる。
【００８４】
警告発生部１５６は、創傷ドレッシングの位置ずれ（例えば、誤適用）を示す警告を発生することができる。いくつかの実施形態では、警告発生部１５６は、ポンプ１２０のデューティサイクル及び測定された付加値を使用して、創傷ドレッシングの位置ずれを判定する。例えば、警告発生部１５６は、デューティサイクルを閾値デューティサイクルと比較することができる。警告発生部１５６は、デューティサイクルが閾値デューティサイクルよりも大きいことに応答して、タイマーを始動すること（及び、デューティサイクルがデューティサイクルの閾値を下回ることに応答して、タイマーをリセットすること）ができる。警告発生部１５６は、タイマーによって出力された時間を閾値時間（この閾値時間は、ドレッシングを引き下げるためのポンプ１２０の動作の開始時の高デューティサイクル動作を考慮して、遅延を含み得る）と比較することができる。この時間が閾値時間よりも長い場合、警告発生部１５６は、付加力を目標付加力と比較することができる。したがって、（１）時間が閾値時間よりも長いこと、（２）付加力が目標付加力よりも小さいことを判定したことに応答して、警告発生部１５６は、ドレッシングの位置ずれを示す警告を発生することができる。
【００８５】
警告発生部１５６は、患者の関節の運動を示す警告を発生することができる。例えば、警告発生部１５６は、関節の関節運動の指標を受信することができる。警告発生部１５６は、（例えば、１時間、１日、１週間、１か月、１年間、又は任意の範囲など、所定の期間にわたって）受信された指標の数がコンプライアンス条件を満たすかどうかを判定することができる。コンプライアンス条件は、受信された指標の第１の閾値数又は受信された指標の第２の閾値数のうちの少なくとも１つを含み得る。警告発生部１５６は、受信された指標の数を第１の閾値又は第２の閾値のうちの少なくとも１つと比較し、指標の数が第１の閾値以上であること、若しくは指標の数が第２の閾値以下であることの少なくとも一方であることに応答して、患者がコンプライアンス条件に適合していると判定し、それ以外の場合には、（警告発生部１５６が第１の閾値を使用してコンプライアンス条件を評価する場合には）コンプライアンス条件が第１の閾値を含む）指標の数が第１の閾値未満であること、若しくは（警告発生部１５６が第２の閾値を使用してコンプライアンス条件を評価する場合には）指標の数が第２の閾値よりも大きいことの少なくとも一方であることに応答して、患者がコンプライアンス条件に適合しないと判定することができる。警告発生部１５６は、ユーザインターフェース１１０を使用して、移動を示す警告を出力することができ、かつ／又は、治療のコンプライアンス／非コンプライアンスを介護者に通知するために、介護者が操作する遠隔装置などの遠隔宛先に送信することができる。いくつかの実施形態では、警告発生部１５６は、第２の所定の期間が満了したことに応答して、第１の閾値又は第２の閾値のうちの少なくとも１つの少なくとも１つを修正し（例えば、増加させ）、それによって、療法システム１００は、経時的に療法を調整できるようになる。第２の所定の期間は、１日以上かつ１週間以下であり得る。
【００８６】
制御プロセス
ここで図８を参照すると、例示的な実施形態による、陰圧創傷療法（ＮＰＷＴ）装置に関連付けられたセンサシステムを作動するためのプロセス８００のフローチャートが図示されている。プロセス８００は、図１〜図７を参照して説明したように、センサシステム２００、センサシステム３００、及び／又はＮＰＷＴシステム１００のうちの１つ以上の構成要素によって実行することができる。例えば、プロセス８００は、センサシステム２００から受信されたセンサ測定値に基づいてポンプ１２０を制御するために、センサシステム２００及び制御ユニット１１４を使用する療法装置１０２によって実行することができる。
【００８７】
プロセス８００は、患者の創傷のための創傷ドレッシングの変位の指標を受信すること（ステップ８０２）を含むように図示されている。指標は、少なくとも１つの電気活性ポリマー（ＥＡＰ）センサを含み得る少なくとも１つのセンサから受信することができる。少なくとも１つのＥＡＰセンサは、創傷ドレッシングに接続することができる。少なくとも１つのＥＡＰセンサは、変位に対応する少なくとも１つのＥＡＰセンサの静電容量の変化に基づいて、指標を出力するように構成することができる。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのＥＡＰセンサは、緯度方向変位を検出するように構成された第１のＥＡＰセンサと、経度方向変位を検出するように構成された第２のＥＡＰセンサとを含む。少なくとも１つのセンサは、１つ以上の加速度計を含んでもよい。少なくとも１つのセンサは、創傷ドレッシングに取り外し可能に取り付けてもよく、又は創傷ドレッシング内に配置してもよい。
【００８８】
プロセス８００は、変位の指標に対応する療法パラメータを計算すること（ステップ８０４）を含むように図示されている。療法パラメータは、創傷ドレッシングが患者の創傷に適用する付加力、あるいは、移動の程度又は頻度、関節の関節運動、あるいは閾値程度又は閾値頻度を超える運動の指標を含む、創傷ドレッシングを中心とする患者の関節の運動のうちの少なくとも１つを含むことができる。いくつかの実施形態では、療法パラメータは、水分レベル、流体レベル、流体流、あるいは創傷ドレッシングの水和又は水和の変化を示す他のパラメータを含む。
【００８９】
プロセス８００は、計算された療法パラメータを出力すること（ステップ８０６）が図示されている。療法パラメータを出力することは、変位の指標を、ＮＰＷＴ装置又は他の遠隔電子装置のうちの少なくとも１つに送信することを含んでもよい。療法パラメータを出力することは、後で取り出すために、療法パラメータをメモリに記憶することを含んでもよい。療法パラメータを出力することは、療法パラメータを、最小閾値又は最大閾値のうちの少なくとも１つを含む所定の閾値条件と比較することと、療法パラメータが所定の閾値条件を満たさないことに応答して警告を出力することと、を含んでもよい。
【００９０】
いくつかの実施形態では、ＮＰＷＴ装置の動作は、療法パラメータを使用して修正される。療法パラメータは、付加力を含んでもよい。付加力と目標付加力値との差を計算することができ、その差を低減するために、創傷ドレッシングによって（ＮＰＷＴ装置を用いて）創傷に適用される圧力を修正することができる。
【００９１】
いくつかの実施形態では、創傷ドレッシング内の水分レベルが検出される。水分レベルは、最小水分閾値又は最大水分閾値のうちの少なくとも１つを含む所定の閾値水分条件と比較することができる。水分レベルが所定の閾値水分条件を満たさないことに応答して、警告を出力することができる。
【００９２】
例示的な実施形態の構成
様々な例示的な実施形態に示されるシステム及び方法の構造及び構成は、単なる例示である。本開示では、いくつかの実施形態のみを詳細に記載してきたが、多くの修正形態（例えば、様々な要素におけるサイズ、寸法、構造、形状及び比率、パラメータの値、実装構成、材料の使用、色、配向などの変動）が可能である。例えば、要素の位置を反転させること、又は他の場合には変動させることができ、別個の要素の性質又は数あるいは位置を変更又は変動させることができる。したがって、全てのそのような修正形態は、本開示の範囲内に含まれることが意図される。任意のプロセス又は方法ステップの順序又はシーケンスは、代替実施形態に従って変動させる又は並び変えることができる。例示的な実施形態の設計、動作条件及び構成において、本開示の範囲から逸脱することなく、他の置換、修正、変更及び省略を行うことができる。
【００９３】
本開示は、様々な動作を達成するための任意の機械可読媒体上の方法、システム及びプログラム製品を企図している。本開示の実施形態は、既存のコンピュータプロセッサを使用して、あるいは、この若しくは別の目的のために組み込まれた適切なシステムのための専用コンピュータプロセッサによって、あるいは、ハードワイヤードシステムによって実装することができる。本開示の範囲に含まれる実施形態は、機械実行可能命令又はその上に記憶されたデータ構造を搬送する又は有する機械可読媒体を含むプログラム製品を含む。このような機械可読媒体は、汎用又は専用のコンピュータによって、あるいはプロセッサを備える他の機械によってアクセスできる任意の利用可能な媒体であってもよい。例として、このような機械可読媒体は、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、ＣＤ−ＲＯＭ、又は他の光ディスク記憶装置、磁気ディスク記憶装置又は他の磁気記憶装置、あるいは、機械実行可能命令又はデータ構造の形態で所望のプログラムコードを搬送又は記憶するために使用でき、かつ、汎用又は専用のコンピュータ又はプロセッサを備える他のマシンによってアクセスできる任意の他の媒体を備えることができる。上記の組み合わせもまた、機械可読媒体の範囲内に含まれる。機械実行可能命令は、例えば、汎用コンピュータ、専用コンピュータ、又は専用の処理マシンに、特定の機能又は機能群を実行させる命令及びデータを含む。
【００９４】
図面は特定の順序の方法ステップを示しているが、ステップの順序は図示されているものと異なっていてもよい。また、２つ以上のステップを同時に、又は部分的に同時に実行することができる。そのような変形形態は、選択されたソフトウェアシステム及びハードウェアシステムに、かつ、設計者の選択に依存する。全てのこのような変形形態は、本開示の範囲に含まれる。同様に、ソフトウェア実装は、様々な接続ステップ、処理ステップ、比較ステップ及び決定ステップを達成するために、ルールベース論理及び他の論理を用いた標準的なプログラミング技術で達成され得る。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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