(57)【要約】  本開示は、患者の下肢内の流体貯留を決定するためのデバイスに関する。デバイス１は、筐体２、１５と、電極６、１６とを備え、デバイス１は、患者の下肢１４内のインピーダンスを測定するように構成される。また、患者の下肢内の流体貯留を決定するためのシステム及び方法が開示される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の下肢内の流体貯留を決定するためのデバイスであって、筐体（２、１５）と、電極（６、１６）とを備え、前記患者の前記下肢（１４）内のインピーダンスを測定するように構成される、デバイス（１）。
【請求項２】
前記デバイス（１）は、植え込み型医療デバイスである、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記筐体（２）に取り付けられる可撓性要素（１３、１３ａ、１３ｂ）をさらに備え、前記電極（６）は、前記可撓性要素（１３、１３ａ、１３ｂ）に配置される、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記可撓性要素（１３、１３ａ、１３ｂ）の長さは、前記筐体（２）の長さよりも大きい、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記可撓性要素（１３、１３ａ、１３ｂ）の前記長さと、前記筐体（２）の前記長さとは、少なくとも２：１の比を有する、請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
前記デバイスは、前記下肢（１４）上に配置されるように構成される外部デバイスであり、前記筐体（１５）は、前記デバイスがインピーダンスを測定するための使用位置にあるときに前記下肢（１４）と接触する第１の表面（２１）を有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記筐体（１５）の厚さは、前記筐体（１５）の長さよりも小さい、請求項６に記載のデバイス。
【請求項８】
前記筐体（１５）の前記第１の表面（２１）は、前記下肢（１４）の表面に適応させられる、請求項６又は７に記載のデバイス。
【請求項９】
前記筐体（１５）の前記第１の表面（２１）は、凹形であり、前記筐体（１５）の反対の第２の表面（２２）は、凸形である、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
２つの電極（１６）が、前記筐体（１５）の前記第１の表面（２１）の、正反対にある両縁部に配置される、請求項６から９までのいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記第１の表面（２１）は、４つの辺を有する形態を有し、４つの電極（１６）が、前記第１の表面（２１）の縁部に配置される、請求項６から９までのいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１２】
患者の下肢内の流体貯留を決定するためのシステムであって、
−  筐体（２、１５）と、電極（６、１６）と、送信モジュール（４）とを備えるデバイス（１）と、
−  プロセッサ（１１）と、メモリ（１２）とを備えるサーバ（９）と
を備え、
前記デバイス（１）は、前記患者の前記下肢（１４）内のインピーダンスを測定するように構成され、
前記送信モジュール（４）は、測定されたインピーダンス値を前記サーバ（９）に送信するように構成され、
前記サーバ（９）の前記プロセッサ（１１）は、流体貯留を決定するために、前記測定されたインピーダンス値を評価するように構成される、システム。
【請求項１３】
前記プロセッサ（１１）は、
−  前記測定されたインピーダンス値を第１の閾値と比較し、
−  前記測定されたインピーダンス値が前記第１の閾値を上回る場合、警報信号を提供する
ようにさらに構成される、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記サーバは、いくつかの、より早期に測定されたインピーダンス値を前記メモリ（１２）内に記憶し、以て、いくつかの記憶されたインピーダンス値を形成するようにさらに構成され、
前記プロセッサ（１１）は、
−  前記測定されたインピーダンス値と、最新の記憶されたインピーダンス値との間の差を決定し、
−  前記差を第２の閾値と比較し、
−  前記差が前記第２の閾値を上回る場合、警報信号を提供する
ようにさらに構成される、請求項１２又は１３に記載のシステム。
【請求項１５】
患者の下肢内の流体貯留を決定する方法であって、
−  前記下肢（１４）上に、又は前記下肢（１４）内に、請求項１から１１までの一項に記載のデバイス（１）を準備するステップと、
−  前記デバイス（１）により、前記下肢内のインピーダンス値を測定するステップと、
−  前記測定されたインピーダンス値から前記下肢（１４）内の流体貯留を決定するステップと
を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、患者の下肢内の流体貯留を決定するためのデバイス、システム、及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
心不全は重い病気であり、心不全による患者の代償不全は、そうした患者を再入院させる必要があるので、今日の健康経済学において最も高価な事象のうちの１つである。
【０００３】
臨床診療は、不十分な心臓動作性能に起因する止血障害によって心不全代償不全が開始するということを示唆する。身体は、流体を除去することができない。代償不全の早期の状態において、流体は、重力に起因して脚内に貯留される。より後期に、流体は、肺内に貯留される。次いで、患者は呼吸するのが困難になり、通常は入院という結果的になる。病院内での治療は、薬物治療により（例えば、フロセミド、商標名「Ｌａｓｉｘ」によって）流体を除去することを目標とする。
【０００４】
肺内の流体貯留を検出するための胸腔内インピーダンス測定が知られている。そのような測定は、インプラント（例えば、ペースメーカ又はＩＣＤ、ＩＣＤ  −  植え込み型除細動器（ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  ｃａｒｄｉｏｖｅｒｔｅｒ−ｄｅｆｉｂｒｉｌｌａｔｏｒ））の筐体と、インプラントに接続される電極との間のインピーダンスを測定することにより実行され得る。肺が流体（例えば、水）をほとんど内包しない場合、インピーダンスは高い。肺内の流体内容物が（例えば、代償不全に起因して）増す場合、インピーダンスは、より低い値に降下する。そのような測定は、部分的に成功したのみであったものであり、なぜならば、（１）測定ベクトルは、完全な肺を測定せず、かくして、流体貯留を見落とす、及び、（２）肺内の流体貯留は、代償不全の、より後期の段階においてのみ発生するからである。
【０００５】
しかしながら、流体除去は、患者が代償不全の早期の状態にある間にも開始され得る。薬物治療（Ｌａｓｉｘなど）は在宅で施され得るが、薬用量決定は、副作用に起因して困難である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上記に基づいて、患者内の流体貯留の検出のための改善された技術を提供することが目的である。より早期の検出は、より早期の段階においての代償不全の治療を可能とし、患者にとっての苦しみの低減、及び病院にとってのコストの低減につながる。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
請求項１に記載のデバイス、請求項１２に記載のシステム、及び、請求項１５に記載の方法が提供される。他の具体例は、従属請求項に記載されている。
【０００８】
１つの態様において、患者の下肢内の流体貯留（例えば、水貯留）を決定するためのデバイスが提供される。デバイスは、筐体と、電極とを備え、デバイスは、患者の下肢内のインピーダンスを測定するように構成される。
【０００９】
人間の身体の下肢は、腰、上腿（大腿）、膝、下腿（脛）、足首、足、及び足指を備える。デバイスは、患者の下腿上又は下腿内に配置されるように適応させられ得る。
【００１０】
下肢内の通常の（筋肉）組織、及び、流体（すなわち、イオン内容物を伴う水）の固有インピーダンスは異なる。インピーダンスにおいてのこの差が、下肢内の流体内容物を決定するために使用され得る。インピーダンス測定は、低い電流消費のための、及び、疼痛又は感覚閾値より下の、きわめて小さい電流によって実行され得る。
【００１１】
デバイスは、電池、送信モジュール、及び／又は電子モジュールをさらに備え得る。前に述べられた構成要素のうちの一部又は全部は、筐体の中に配置され得る。電池は、電気エネルギーを、デバイスのすべての構成要素、特に、電子モジュール、及び、送信モジュールに提供するように構成され得る。電子モジュールは、電極に接続され得るものであり、インピーダンス値を決定するように構成され得る。例えば、インピーダンスは、電極と筐体（対向電極として働く）との間で測定され得る。電極は、筐体上に配置され得る。電極は、筐体から電気的に絶縁され得る。送信モジュールは、１つ又は複数の測定されたインピーダンス値をサーバに送信するように構成され得る。
【００１２】
筐体は、生体適合性材料、例えば、チタンを含み得る。筐体は、生体適合性材料から作製され得る。筐体は、３０ｍｍ未満の長さを有し得る。筐体の長さは、１０ｍｍから３０ｍｍの間とし得る。
【００１３】
電子モジュールは、インピーダンス値を規則的な間隔で、例えば、３０分おきに、又は、１時間おきに測定するように構成され得る。タイムスタンプが、各々の測定されたインピーダンス値に割り当てられ得る。いくつかの測定されたインピーダンス値（及び、利用可能な場合、それらのインピーダンス値のそれぞれのタイムスタンプ）が、サーバへの転送のために、データ・パッケージに組み合わされ得る。
【００１４】
別の態様において、患者の下肢内の流体貯留を決定するためのシステムが開示される。システムは、デバイスと、サーバとを備える。デバイスは、筐体と、電極と、送信モジュールとを備える。サーバは、プロセッサと、メモリとを備える。デバイスは、患者の下肢内のインピーダンスを測定するように構成される。送信モジュールは、測定されたインピーダンス値をサーバに送信するように構成される。サーバのプロセッサは、流体貯留を決定するために、測定されたインピーダンス値を評価するように構成される。
【００１５】
システムは、患者デバイスをさらに備え得る。患者デバイスは、デバイスとサーバとの間の中継器の役割を果たし得る。デバイスと患者デバイスとの間の通信は、ＭＩＣＳ（ＭＩＣＳ  −  医療インプラント通信サービス（Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔ  Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ  Ｓｅｒｖｉｃｅ）、４０１ＭＨｚから４０６ＭＨｚの範囲内の周波数）、又は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（２，４０２ＧＨｚから２，４８０の範囲内の周波数、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ低エネルギー）を介して行われ得る。患者デバイスとサーバとの間の通信は、モバイル・ネットワーク（３Ｇ、４Ｇ、５Ｇ）、インターネット、又は、他の通信チャネルを介して行われ得る。
【００１６】
システムは、サーバと通信し得る臨床医デバイスをさらに備え得る。サーバは、測定されたインピーダンス値（デバイスから受信される）を臨床医デバイスに転送するように構成され得る。臨床医デバイスとサーバとの間の通信は、モバイル・ネットワーク（３Ｇ、４Ｇ、５Ｇ）、インターネット、又は、他の通信チャネルを介して行われ得る。臨床医デバイスは、パーソナル・コンピュータ（ＰＣ）、ラップトップ型コンピュータ、タブレット、又はスマートフォンであってもよい。
【００１７】
さらに別の態様において、患者の下肢内の流体貯留を決定するための方法が提供される。本方法は、下肢上に、又は下肢内に、本開示によるデバイスを用意するステップと、デバイスにより、下肢内のインピーダンス値を測定するステップと、測定されたインピーダンス値から下肢内の流体貯留を決定するステップとを含む。
【００１８】
１つの実施例において、デバイスは、植え込み型医療デバイスであり得る。
【００１９】
デバイス、特に、植え込み型医療デバイスは、筐体に取り付けられる可撓性要素を備え得るものであり、電極は、可撓性要素に配置される。可撓性要素は、長手可撓性要素であってもよく、その長さは、その幅、及び、その高さより大きい。電極は、可撓性要素を通して（例えば、ワイヤより）電子モジュールと接続され得る。電極は、可撓性要素の遠位端に配置され得る。可撓性要素の近位端は、可撓性要素の長手方向の延伸、及び、筐体の長手方向の延伸が、同じ向きにおいてであるように、筐体に取り付けられ得る。換言すれば、可撓性要素及び筐体は、同一直線上に配置される。可撓性要素は、エラストマ、例えばシリコーンを含み得る。可撓性要素は、エラストマから作製され得る。
【００２０】
可撓性要素の長さは、筐体の長さより大きくし得る。可撓性要素の長さと、筐体の長さとは、少なくとも２：１、３：１、又は、４：１の比を有し得る。（相対的に長い）可撓性要素によって、インピーダンスの測定に対する大きいベクトルがもたらされ得る。
【００２１】
可撓性要素の遠位端においての電極、及び、筐体（対向電極の役割を果たす）は、５ｍｍから１００ｍｍの間のベクトルの端から端にわたり得る。
【００２２】
デバイスは、さらなる可撓性要素を備え得る。さらなる可撓性要素は、可撓性要素に対して反対側に、筐体に配置され得る。さらなる電極が、さらなる可撓性要素において、例えば、さらなる可撓性要素の遠位端に配置され得る。可撓性要素のすべての特徴が、さらには、さらなる可撓性要素に当てはまり得る。電極に対して開示される特徴が、さらには、さらなる電極に当てはまり得る。
【００２３】
別の実施例において、デバイスは、下肢上に配置されるように構成される外部デバイスであってもよく、筐体は、デバイスがインピーダンスを測定するための使用位置にあるときに下肢と接触する第１の表面を有する。
【００２４】
筐体の厚さは、筐体の長さより小さくし得る。筐体の厚さ対筐体の長さの比は、１：３、又はより小さく（例えば、１：４又は１：５で）し得る。デバイス、特に外部デバイスは、デバイスを携行する患者の利便性のために、浅い筐体を有し得る。
【００２５】
筐体の第１の側は、下肢の表面に適応させられ得る。筐体の第１の側は、（下肢の皮膚に接する）湾曲した表面を有し得る。筐体の第１の側は、凹形であってもよく、筐体の反対の第２の側は、凸形とし得る。
【００２６】
デバイスは、筐体の第１の側の、正反対にある両縁部に配置される、２つの電極を備え得る。電極は、筐体の第１の側の対角線に配置され得る。以て、電極の間の距離が、電極の間のインピーダンスを測定するための大きいベクトルにつながる。
【００２７】
筐体の第１の表面は、４つの辺をもつ形態を有し得る。４つの電極が、第１の表面の縁部に配置され得る。４つの電極を使用することは、測定されたインピーダンス値の信号対ノイズ比を改善する。さらには、皮膚と、下にある組織との間の遷移部が、４つの電極を使用するときに評価され得る。
【００２８】
本明細書において開示されるすべての実施例において、電極は、点形状の電極であり得る。小さい電極表面を有することは、インピーダンス測定に対して必要とされる電流を低減する。
【００２９】
システムにおいて、プロセッサは、測定されたインピーダンス値を第１の閾値と比較し、測定されたインピーダンス値が第１の閾値を上回る場合、警報信号を提供するようにさらに構成され得る。警報信号は、サーバから患者デバイス、及び／又は、臨床医デバイスに送出され得る。警報信号は、可視信号（例えば、テキスト・メッセージ）又は可聴信号の形態とし得る。
【００３０】
サーバは、いくつかの測定されたインピーダンス値をメモリ内に記憶し、以て、いくつかの記憶されたインピーダンス値を形成するようにさらに構成され得る。プロセッサは、（近時に受信された）測定されたインピーダンス値と、最新の記憶されたインピーダンス値との間の差を決定し、差を第２の閾値と比較し、差が第２の閾値を上回る場合、警報信号を提供するようにさらに構成され得る。差は、インピーダンスの減少又は増大を示し得る。
【００３１】
一部の実施例において、本開示は、（１）代償不全の事象を早期に検出し、（２）治療する医師に通知を転送するための技術を提供し、（３）薬物治療を変更することを可能にし、かくして、代償不全を回避し、（４）成功した治療を検証する。
【００３２】
インピーダンスは、規則的な間隔で（例えば、１時間あたり２）、例えば１０秒から６０秒の収集期間にわたって測定され得る。ノイズが、測定されたインピーダンス値を収集期間にわたって平均化することにより除去され得る。１時間あたりの２つのデータ点が、規則的な間隔でサーバに（例えば、日ごとに）送信され得る。１時間ごとのデータが、薬物治療の変更の後の概日性のパターン、及び、インピーダンス値の変化を識別するために必要であり得る。１時間ごとのデータは、サーバにおいて、日ごとのデータに平均化され得る。日ごとのデータの５〜１０個のデータ点が、ベース・ラインを確立するために使用され得る。日ごとの値は、傾向分析され（ｔｒｅｎｄｅｄ）、ベースラインと比較され得る。インピーダンスがベースラインに照らして変化する（例えば、＞１０・・・２５％）場合、「心不全事象」が引き起こされている。この事象は、（ａ）下腿の写真を撮るための患者への通知、（ｂ）利用可能な場合、他の脚内のさらなるデバイスの信号に照らしてのクロス・チェック・デバイス信号、（ｃ）医師への通知、又は、（ｄ）特定の順番でのすべてにつながり得る。
【００３３】
特性インピーダンス変化の事象において、治療する医師が警告され得る。医師は、次いで、身体が過剰な流体を除去する助けとなる薬物治療（例えば、Ｌａｓｉｘ）を変更し得る。流体の除去が、同じようにしてデバイスにより監視され得るものであり（減少するインピーダンス値）、そのことは、かくして、医師が療法経過を監視する助けとなる。
【００３４】
植え込み型デバイスは、外部デバイスにまさって好ましい。植え込み型デバイスは、流体貯留の通例の位置において（例えば、下腿内の足首のすぐ上方に）植え込まれ得る。さらには、皮膚インピーダンスが、信号対ノイズ比を低下させない。
【００３５】
インピーダンス・データが、先行する心不全事象を指し示す特性変化を示す場合、患者は、スマートフォンによって下腿の写真を撮るように要請され得る。インピーダンス・データと併せての脚の写真は、検出の特異度を改善する。
【００３６】
患者は、１つ又は両方の脚内の測定されたインピーダンス値が、阻害する心不全事象を指し示すようにベースラインから外れる場合、（例えば、その患者のスマートフォン上のアプリによって）警告され得る。医師によるあらかじめ決定された治療投薬計画（「より高い薬用量」）に基づいて、患者は、薬物治療（例えば、Ｌａｓｉｘ）の薬用量を増大し得る。インピーダンスがベースライン値に戻るとき、別のあらかじめ決定された治療投薬計画（「通常の薬用量」）が活動的にされ得る。医師は、（ａ）測定されたインピーダンス値、（ｂ）規則的な間隔での患者の下腿の写真により、及び、（ｃ）スマートフォン・アプリにより収集されるＬａｓｉｘ薬用量のデータにより、治療投薬計画を監視することができる。
【００３７】
システムに関して開示される特徴は、さらには、方法に当てはまり得るものであり、逆もしかりである。
【００３８】
以下、例示的な実施例が、図を参照して説明される。ここでは、次のものを示す。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】下肢内の流体貯留を決定するためのデバイスの概略表現を示す図である。
【図２】図１のデバイスと、患者デバイスと、サーバとを含むシステムの概略表現を示す図である。
【図３】下肢内の流体貯留を決定するための植え込み型デバイスの概略表現を示す図である。
【図４】下肢内の流体貯留を決定するための植え込み型デバイスの別の実施例の概略表現を示す図である。
【図５】下腿内の、図３又は図４によるデバイスの植え込みの概略表現を示す図である。
【図６】下腿内の、図３又は図４によるデバイスの別の植え込みの概略表現を示す図である。
【図７】図３又は図４による植え込み型デバイスを伴う、下腿の断面の概略表現を示す図である。
【図８】下肢内の流体貯留を決定するための植え込み型デバイスのさらに別の実施例の概略表現を示す図である。
【図９】下腿に配置される、下肢内の流体貯留を決定するための外部デバイスの概略表現を示す図である。
【図１０】図９による外部デバイスの一実施例の概略表現を示す図である。
【図１１】図９による外部デバイスの別の実施例の概略表現を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００４０】
同じ参照番号が、同じ構成要素に対して使用される。
【００４１】
図１は、下肢内の流体貯留を決定するためのデバイス１の概略表現を示す。デバイス１は、筐体２を備える。いくつかの構成要素、すなわち、電池３、通信モジュール４、及び電子モジュール５が、筐体２の中に配置される。電極６が、筐体２に配置される。電極６は、筐体２に対して電気的に絶縁される。
【００４２】
電池３は、電気エネルギーを、通信モジュール４及び電子モジュール５を含む他の構成要素に提供する。通信モジュール４は、他のデバイスとのワイヤレス通信に対して構成される。
【００４３】
電子モジュール５は、電極６に接続される。電子モジュール５は、電極６と筐体２（対向電極の役割を果たす）との間のインピーダンスを測定するように構成される。
【００４４】
図２は、デバイス１と、患者デバイス７と、サーバ９とを含むシステムの概略表現を示す。患者デバイス７は、通信ユニット８を備える。患者デバイス９は、デバイス１とサーバ９との間の中継器の役割を果たす。サーバ９は、サーバ通信ユニット１０と、プロセッサ１１（又は、いくつかのプロセッサ）と、データを記憶するためのメモリ１２（例えば、揮発性及び／又は不揮発性メモリ）とを備える。
【００４５】
デバイス１は、患者デバイス７と、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ又はＭＩＣＳを介して、ワイヤレスで通信する。測定されたインピーダンス値は、デバイス１から患者デバイス７に送出される。患者デバイス７は、測定されたインピーダンス値をサーバ９に、例えばモバイル無線通信を介して送信する。測定されたインピーダンス値は、下肢内の流体（例えば、水）貯留を決定するために、サーバ９のプロセッサ１１により評価される。
【００４６】
図３は、下肢内の流体貯留を決定するための植え込み型デバイスの概略表現を示す。植え込み型デバイスは、図１に関して上記で説明された構成要素を備え得る筐体２を備える。植え込み型デバイスは、可撓性（又は弾性）要素１３をさらに備える。電極６は、可撓性要素１３の第１の端部に配置される。可撓性要素１３の第２の端部が、筐体２に取り付けられる。
【００４７】
植え込み型デバイスの別の（ただし、同様の）実施例が、図４において示される。ここでは、可撓性要素１３及び筐体２は、同じ幅を有する。
【００４８】
図５において、下腿１４内の、図３又は図４の植え込み型デバイスの植え込みが示される。植え込み型デバイスの電極は、明確さのために示されない。植え込み型デバイスは、下腿１４の長手方向の軸に沿って植え込まれる。
【００４９】
植え込み型デバイスの別の植え込みが、図６において概略的に示される。ここでは、植え込み型デバイスは、下腿１４の周縁に沿って植え込まれる。可撓性要素１３は、下腿１４に適応するように曲がる。図７は、植え込み型デバイスの配置を図解するために、下腿１４の断面を示す。ここでは、筐体２及び電極６は、近似的に下腿１４の幅を横切る測定ベクトル２０の端から端にわたる。
【００５０】
植え込み型デバイスの別の実施例が、図８において示される。ここでは、第１の可撓性部材１３ａ、及び、第２の可撓性部材１３ｂが、筐体２の２つの反対の端部から延伸する。第１の電極６ａが、第１の可撓性部材１３ａに配置され、第２の電極６ｂが、第２の可撓性部材１３ｂに配置される。インピーダンスは、２つの電極６ａ、６ｂの間で測定される。
【００５１】
筐体１５と、電極１６とを有する外部デバイスの実施例が、図９において示される（下腿の断面）。外部デバイスは、下腿１４の皮膚に配置される。筐体１５の第１の表面２１は、凹形であり、下腿の皮膚上に配置されるように適応させられる。筐体１５の第２の表面２２は、凸形である。筐体１５の高さは、患者快適性を満たすために、その筐体の長さよりはるかに小さい。電極１６は、筐体１５の反対の両端部に配置される。
【００５２】
電極に対する２つの構成が、図１０及び１１において示される。図１０において、２つの電極１６が、（皮膚に面する）第１の表面２１において、筐体１５の対角線縁部に配置される。図１１の実施例において、４つの電極１６が、筐体１５の第１の表面２１の４つの縁部に配置される。
【００５３】
本開示による解決策は、後に続く利点を有し得る：
・流体（水）貯留が重力に起因して下肢内で開始する際の、心不全代償不全事象の早期の検出。
・検出は、測定ベクトルが流体貯留の区域の中にあり得るので、より感度が高い。
・さらにまた、追加的な「センサ」データ、例えば、下腿からの写真が、いっそうさらに特異度を増大し得る。
【符号の説明】
【００５４】
１  デバイス
２  筐体
３  電池
４  通信モジュール
５  電子モジュール
６  電極
７  患者デバイス
８  通信ユニット
９  サーバ
１０  サーバ通信ユニット
１１  プロセッサ
１２  メモリ
１３  可撓性要素
１４  下腿
１５  筐体
１６  電極
２０  測定ベクトル
２１  筐体の第１の（凹形）表面
２２  筐体の第２の（凸形）表面
【図１】
2021531901.tif 000003
【図２】
2021531901.tif 000004
【図３】
2021531901.tif 000005
【図４】
2021531901.tif 000006
【図５】
2021531901.tif 000007
【図６】
2021531901.tif 000008
【図７】
2021531901.tif 000009
【図８】
2021531901.tif 000010
【図９】
2021531901.tif 000011
【図１０】
2021531901.tif 000012
【図１１】
2021531901.tif 000013
【国際調査報告】
2021531901.tif 000014
2021531901.tif 000015
2021531901.tif 000016