(57)【要約】  眼科手術を実施するための装置を提供する。この装置は、眼科手術の実施中に眼の強膜上に配置されるように構成された底部を有する支持ハウジングと、前記支持ハウジングに接続され、眼筋フックを保持するように構成された筋肉フックホルダであって、前記眼筋フックが、手術の実施中に眼筋を眼から離して持ち上げるように移動可能である、筋肉フックホルダと、前記眼筋フックが移動して眼筋を持ち上げる距離を決定するために使用可能な、前記支持ハウジング上の目盛マークと、を備えている。【選択図】図２Ｄ
2021536283.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼科手術を実施するための装置であって、
眼科手術の実施中に眼の強膜上に配置されるように構成された底部を有する支持ハウジングと、
前記支持ハウジングに接続され、眼筋フックを保持するように構成された筋肉フックホルダであって、前記眼筋フックが、手術の実施中に眼筋を眼から離して持ち上げるように移動可能である、筋肉フックホルダと、
前記眼筋フックが移動して眼筋を持ち上げる距離を決定するために使用可能な、前記支持ハウジング上の目盛マークと、
を備えた装置。
【請求項２】
前記目盛マークは、前記ハウジングの前記底部付近に配置される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
隣接するマークが、同じ距離だけ離間されている、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記ハウジングは、手術具が導入され操作される少なくとも１つのアクセス開口を有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記筋肉フックホルダは、手術中に前記眼筋フックの望ましくない動きを防止するように動作するが、手術中に前記眼筋フックの位置を調整するためにわずかな力を加えることを可能とする力で、前記眼筋フックを保持するように構成される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記筋肉フックホルダは、前記眼筋フックに接触し、前記眼筋フックの望ましくない動きを防止する力を加える少なくとも１つの摩擦パッドを備える、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記筋肉フックホルダは、固定することができるロックを備え、前記ロックは、前記眼筋フックを前記筋肉フックホルダに固定するに十分な力を前記眼筋フックに加えるように動作可能である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記ロックは、前記ロックを固定するために回転可能なロッキングホイールを備える、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記筋肉フックホルダは、前記眼筋フックに接触する少なくとも１つの摩擦パッドを備え、前記ロッキングホイールは、回転されると、前記少なくとも１つの摩擦パッドの１つに接触しそれを押圧して前記ロックを固定する、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記ハウジングの底部にロールバーを備え、前記ロールバーの周りでハウジングが回転可能であり、持ち上げられた筋肉を引っ張って、互いに押圧された筋肉組織の２つの領域を有する筋肉組織のループを形成することにより、眼筋の切除を実施するために、押圧された筋肉の領域が共に接合される、請求項１〜９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
少なくとも１つの針ガイドを備え、前記少なくとも１つの針ガイドは、眼球を穿孔することなく眼筋の領域を強膜に縫合するために使用される針の湾曲に沿うように湾曲したガイドスロットを有し、前記ガイドスロットに沿って前記針が眼筋の領域を強膜に縫合するためにガイドされる、請求項１〜９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
前記ハウジングの前記底部に配置された少なくとも１つの筋肉止めを備え、
前記底部が強膜上に置かれたときに、前記少なくとも１つの筋肉止めは、眼筋の本来の付着領域に向かう方向へ、本来の付着領域を越えて、ハウジングが変位することを防止するように動作する、請求項１〜９または１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
前記ハウジングは、眼筋の領域を前記強膜にクランプするように動作可能なクランプ足部を備える、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１４】
眼科手術を実施するための装置であって、
眼科手術の実施中に眼の強膜上に配置されるように構成された底部を有する支持ハウジングと、
前記支持ハウジングに接続され、眼筋フックを保持するように構成された筋肉フックホルダであって、前記眼筋フックが、手術の実施中に眼から離れるように眼筋を持ち上げるように移動可能である、筋肉フックホルダと、
眼筋の領域を強膜に固定することができるクランプ足部と、
を備えた装置。
【請求項１５】
前記クランプ足部は、前記支持ハウジングに連結されたシャンクの端部に形成され、前記眼筋の領域を前記強膜にクランプする位置まで回転可能である、請求項１３または１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記シャンクは、前記シャンクを回転させるために力が加えられる傾斜部を備える、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記ハウジングは、前記シャンクを回転させるために前記傾斜部に力を加えるために前記ハウジングに沿って移動させるように動作可能なシャンクスライダを備える、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記ハウジングはスロットを有して形成され、
前記シャンクスライダはスナップクリップを有し、
前記スナップクリップは前記スロットにスナップクリップ留めされて、前記シャンクスライダを前記ハウジングに取り付ける、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記ハウジングが、前記シャンクを回転させることによって前記クランプ足部が押し付けられる足部止めを備える、請求項１３〜１８のいずれかに記載の装置。
【請求項２０】
前記ハウジングは、少なくとも１つの接着剤注入口を有し、前記接着剤注入口を介して局所生物学的接着剤を強膜上に注入可能である、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２１】
眼筋フックであって、
眼科手術中に当該眼筋フックが眼筋を持ち上げるために移動される距離を決定するために参照可能な目盛マークを備えた、眼筋フック。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願］
本出願は平成３０年８月２９日に出願された米国仮出願第６２／７２４，０９８号の３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．１１９（ｅ）に基づく利益を主張し、その開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明の実施形態は、眼科手術を行うための装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
医療専門家によって正式には「内斜視」と呼ばれる「斜視」は、人の両目の注視方向が同じ注視点に同時に向かない状態である。人の眼の注視方向は、外眼筋と呼ばれる６つの眼筋によって制御されている。外眼筋は、眼窩の奥にある線維輪から、眼球上のそれぞれの付着部まで伸びている。眼筋には、４つの直筋（上、下、外側および内側）と２つの斜筋（下および上）がある。
【０００４】
斜視は一次注視位で両眼を再調整するために、１つ以上の外眼筋を強くまたは弱くすることにより外科的に矯正されることがある。筋肉を強化するためには通常、切除処置と呼ばれる処置が行われる。これは、筋肉が眼球の強膜へ付着している部分の近傍で、筋肉の一部を切除し、切除によって短くした筋肉を元の「本来の（ｎａｔｉｖｅ）」付着部に、またはその付近に再付着させるものである。逆に、筋肉を弱めるためには後退処置と呼ばれる処置が行われる。この場合、筋肉は、強膜上の本来の付着領域から分離された後、本来の付着領域の後方であって眼窩の後ろの線維輪により近い、新しい付着領域に再付着される。
【０００５】
眼筋の一部を切除する際、および眼筋を再付着させる際の空間的精度は、約１ミリメートルまたは２ミリメートル以下の許容範囲で有利に行われる。斜視の外科的矯正は比較的複雑な処置であり、典型的には、資格のある外科医の手を必要とする。この処置には技術的な困難が伴うため、外科医が安全に手術できるように、筋肉および眼の位置を牽引して規定するためには、熟練した助手の手助けが必要である。
【発明の概要】
【０００６】
本開示の実施形態の一態様は、斜視手術を実施する際の効率および正確さを向上するために、眼筋に対して手術を実施するための、任意選択で頭文字をとって「ＯＳＩＮ」と呼ばれる斜視手術器具を提供することに関する。一実施形態では、ＯＳＩＮは、斜視を矯正する眼科手術中に、眼の上に配置されるよう構成された支持ハウジングを備える。この支持ハウジングは、眼筋フックを保持する。眼筋フックは、斜視手術中に、筋肉を手術することができるようにするために眼球の表面から眼筋を持ち上げるために用いられる。眼筋フックを保持するために、ＯＳＩＮは、筋肉フックホルダとロックとを備える。このロックは、眼筋フックが、操作後にフックの軸に実質的に沿うよう移動されて眼球から所望の距離だけ筋肉を持ち上げることと、その後に、眼筋フックを所定の位置に固定して、筋肉を所望の距離だけ持ち上げた状態に維持すること、とを可能にする。一実施形態では、ハウジングおよび／または眼筋フックは、眼筋フックが移動され、筋肉が変位される距離を決定するために使用され得る目盛マークを備える。支持ハウジングは、少なくとも１つの開放アクセス開口を有して形成され、それを通して外科医は外科用メスまたは外科用針などのツールを導入し、操作して、斜視切除または後退処置のステップを実行することができる。
【０００７】
切除または後退処置において、強膜上の所望の再付着位置に筋肉の領域を接着することによって、持ち上げられた眼筋の再付着を容易にする実施形態では、ハウジングは、接着剤の塗布期間中、持ち上げられた筋肉の領域を強膜上の再付着位置にクランプするために使用されるよう構成されたクランプ足部を備える。任意選択的に、ハウジングは、筋肉の領域を強膜上の再付着位置にクランプするときにクランプ足部を押し付けることができる足部止めを備える。一実施形態では、クランプ足部がシャンクの端部に形成され、シャンクはハウジングに取り付けられ、強膜上の所望の再付着位置に、筋肉領域に接触し、筋肉領域をクランプするようにクランプ足部を位置決めするように回転させることができる。
【０００８】
考察および特許請求の範囲では特に断らない限り、本開示の実施形態の特徴の条件または関係特性を修正する「実質的に」および「約」などの形容詞は、その条件または特性がその実施形態が意図される用途での実施形態の動作に許容可能な許容範囲内で定義されることを意味すると理解される。単語「または」は排他的論理和ではなく包括的「または」であると見なされ、それが結合する複数の項目のうちの少なくとも１つ、またはそれらの任意の組合せを示す。
【０００９】
この概要は、以下の「発明を実施するための形成」でさらに説明される概念の選択を簡略化された形成で紹介するために提供される。この発明の概要は、特許請求される主題の重要な特徴または本質的な特徴を識別することを意図するものではなく、特許請求される主題の範囲を限定するために使用されることを意図するものでもない。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
本開示の実施形態の非限定的な例は、この段落の後に列挙される、本明細書に添付される図面を参照して、以下に記載される。２つ以上の図に現れる同一の特徴は一般に、それらが現れる全ての図において同一のラベルでラベル付けされる。図面における本開示の実施形態の所与の特徴を表すアイコンにラベル付けするラベルを使用して、所与の特徴を参照することができる。図面に示される特徴の寸法は、説明の便宜および明確さのために選択され、必ずしも一定の縮尺で示されていない。
【００１１】
図１Ａ〜図１Ｃは、本開示の実施形態による、クランプ足部を有し、斜視手術において接着することによって眼筋を再挿入するように構成された使用のためのＯＳＩＮの異なる視点からの斜視図を概略的に示す。
【００１２】
図１Ｄは、図１に示されるＯＳＩＮの分解図を概略的に示す。図１Ａ〜図１Ｃは、本開示の一実施形態による、筋肉フックホルダおよびロックの詳細を示す。
【００１３】
図１Ｅは、本開示の実施形態による、眼筋フックを概略的に示す。
【００１４】
図１Ｆは、図１に示されるＯＳＩＮの切断図を概略的に示す。図１Ａ〜図１Ｄは、本開示の実施形態による、ＯＳＩＮに取り付けられた図１Ｅに示される眼筋フックを有する。
【００１５】
図１Ｇおよび図１Ｈは、本開示の実施形態による、図１Ｄに示される筋肉フックホルダおよびロックと同様の筋肉フックホルダおよびロックの動作を概略的に示す。
【００１６】
図２Ａ〜図２Ｆは、図１Ａ〜図１Ｈに示されるものと同様のＯＳＩＮであって、本開示の実施形態に従って、直筋が眼の強膜上の筋肉の本来の付着位置の近くに接着操作により再挿入される、眼の直筋の後退を実行するために使用されるＯＳＩＮを概略的に示す。
【００１７】
図３Ａは、図２Ａ〜図２Ｆに示されているＯＳＩＮの変形例で構成されたクランプ足部と足部止めを概略的に示す図である。
【００１８】
図３Ｂは、本開示の実施形態による斜視切除手術において眼筋をステープル留めすることによって再挿入するように構成されたクランプ足部および足を概略的に示す。
【００１９】
図４Ａ〜図４Ｈは、本開示の実施形態による、眼の上直筋を切除する際にＯＳＩＮの縫合および操作によって斜視手術において眼筋を再挿入するように構成されたＯＳＩＮを概略的に示す。
【００２０】
図５Ａおよび図５Ｂは、本開示の実施形態による、ＯＳＩＮの変形の特徴を概略的に示す。
【００２１】
図６Ａおよび図６Ｂは、本開示の実施形態による、ＯＳＩＮの変形例の動作を概略的に示す。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下の詳細な説明では、本開示の一実施形態によるクランプ足部を有するＯＳＩＮの構造および特徴を、図１Ａ〜図１Ｈを参照して説明する。図１Ａ〜図１Ｈに示すＯＳＩＮを用いた上直筋の切除処置について、図２Ａ〜図２Ｆを参照して説明する。クランプ足部に加えて足部止めを有するＯＳＩＮの変形例を、図３Ａを参照して議論する。図３Ｂを参照して、眼筋を再付着させるために眼筋をステープル留めすることを容易にするようにクランプ足部が構成されるＯＳＩＮの変形例を説明する。眼筋が縫合によって再付着される斜視手術を実行するように構成されたＯＳＩＮの説明は、図４Ａ〜４Ｃを参照して示され、説明される。図４Ｄ〜図４Ｈは、図４Ａ〜図４Ｃに示すＯＳＩＮを用いた斜視手術を示し、これらの図面は、手術の説明において参照される。図５Ａと図５Ｂは、直筋を縫合によって眼に再接合する斜視手術に使用するＯＳＩＮのオプション付属品を示している。ＯＳＩＮの別の変形例およびその変形例の使用が開示され、図６Ａおよび図６Ｂを参照して議論される。
【００２３】
図１Ａ〜図１Ｃは、開示の実施態様に従い、斜視手術中に眼筋を眼から離して持ち上げるための眼筋フックを保持し、接着することにより眼筋を再接着するのを助けることができるＯＳＩＮ２０の異なる視点を模式的に示す。図１Ｄは、図１Ａ〜図１Ｃに示されていない本開示の一実施形態による、ＯＳＩＮ２０の構造の詳細を示す、ＯＳＩＮ２０の分解図を概略的に示す。図１Ｅは本開示の実施形態による眼筋フックを概略的に示し、図１Ｆは、図１Ｅに示される眼筋フックを保持するＯＳＩＮ２０の斜視断面図を概略的に示す。ＯＳＩＮ２０のすべての特徴が図１Ａ〜図１Ｈのすべてにラベル付けされているわけではなく、示されているわけでもない。ＯＳＩＮ２０の特徴が最もよく示されている図１Ａ〜図１Ｈは、特徴が議論される以下の説明において、参考のために参照されてもよい。
【００２４】
一実施形態では、ＯＳＩＮ２０（図１Ａ〜図１Ｃ）は、任意選択的に実質的に楕円形の断面を特徴とする管状支持ハウジング２２を備える。管状支持ハウジング２２は、ハウジングの下端２６にアクセス開口２４および接着剤注入ポート２５を有し、ハウジングの上端２７に筋肉フックホルダ４０およびロック５０を有するように形成されている。ＯＳＩＮ２０の底縁部２８は、ＯＳＩＮが手術を行うために使用される眼であって、手術中に底縁部が配置される眼の眼球の曲率に一致する曲率を有するように形成されてもよい。目盛マーク３１は、下端２６に配置されても良く、底端部２８に近い位置から上端２７に向かう方向に延在しても良い。目盛マーク３１は、斜視手術中にＯＳＩＮ２０によって保持された眼筋フックが眼筋を持ち上げるために移動される距離を決定するために使用され得る。任意選択的に、隣接する目盛マークは、等しい距離だけ離間される。底縁部２８は、底縁部が置かれる眼への損傷を防ぐために、適切な生体適合性軟質エラストマーの層（図示せず）で覆われてもよい。
【００２５】
ＯＳＩＮ２０は、シャンク６２の端部にクランプ足部６０を備える。シャンク６２は、接合部６３（図１Ｃ）で支持ハウジング２２に任意選択的に接続され、ハウジングから外側に弾性的に広がる（ｅｌａｓｔｉｃａｌｌｙ  ｓｐｌａｙ）ように、支持ハウジング２２と一体的に形成される。クランプ足部６０は、比較的薄い接合部６１によって、シャンク６２に接続されてもよい。接合部６１は、図１Ａにおいて矢頭弧６１＊によって示される方向へのクランプ足部６０の回転を可能にするためのヒンジとして機能する。シャンク６２は任意選択的に、傾斜部６４とアーチ状セグメント６５とを含む。シャンクスライダ７０は、ハウジング内に形成されたスライドスロット２９にスナップ嵌めされる図１ＤのＯＳＩＮ２０の分解図に示されているスナップクリップ７２によって、ハウジング２０に取り付けることができる。シャンクスライダ７０は、ハウジング２２の底端部２６に向かう方向に、ハウジング２０の上端部２７に近い位置からスライドスロット２９（図１Ｃ、１Ｄ）に沿って手動で移動可能であり、シャンク６２の傾斜部６４を押し付けることによって、傾斜部を（つまりシャンクを）強制的にアクセス開口部２４に向かって回転させる。アーチ状セグメント６５は、フックが持ち上げられ、シャンクがアクセス開口部２４に向かって回転されたときに、筋肉フックホルダ４０によって保持された眼筋フックとの干渉を防止するために、シャンクおよびクリアランス室に追加の曲げ性を提供するように構成されてもよい。
【００２６】
図１Ｄにより詳細に示される筋肉フックホルダ４０は、ハウジング２２の上端２７を閉じるキャッププレート４１から突出し得る。筋肉フックホルダは、任意選択で、ｕ字形断面および開放側４２を有するように形成され、キャッププレートは任意選択で、スロット４３を有するように形成される。開放側４２およびスロット４３は、眼筋フックをＯＳＩＮ２０に導入し、ＯＳＩＮから眼筋フックを取り外し、そして、眼筋フックが筋肉フックホルダ４０によって保持されているときに、手術中に眼筋フックを操作することを容易にする。筋肉フックホルダ４０は、ホルダの内面４５に取り付けられた少なくとも１つの摩擦パッド４４を有することができる。弾性エラストマーから好適に形成することができる少なくとも１つの摩擦パッドは、ホルダ内に挿入された眼筋フックのハンドル上にぴったりと押し付けて保持するように構成され、眼筋フックの自由な望ましくない動きを防止するように動作する。任意選択的に、筋肉フックホルダ４０は、筋肉フックホルダの内面４５の対向する領域上に一対の摩擦パッド４４を備える。一対の摩擦パッドは、筋肉フックホルダ内に取り付けられた眼筋フックのハンドルを押圧して、その間にハンドルを挟んで保持することができる。
【００２７】
図１Ａ〜図１Ｃの斜視図では、一対の摩擦パッドのうち一つの摩擦パッド４４のみが見えている。図１Ｄ並びに後述する図１Ｇ及び１Ｈは、筋肉フックホルダ４０が備えることができる一対の摩擦パッドの両方の摩擦パッド４４を模式的に示す。図１Ｅは、ハンドル８２およびフック８４を有する眼筋フック８０を概略的に示し、図１Ｆは、図１Ｅに示される眼筋フックがＯＳＩＮに取り付けられ、少なくとも１つの摩擦パッド４４が眼筋フックのハンドル８２を押す、ＯＳＩＮ２０の斜視断面図を概略的に示す。
【００２８】
任意選択的に、眼筋フック８０のハンドル８２は、目盛マーク８５を備える。図１Ｅに示すように、筋肉フックホルダ４０に取り付けられると、目盛マークは、筋肉フックホルダ４０の縁部４９を基準として、斜視手術中に眼筋を持ち上げるために眼筋フック８０が移動される距離を決定することができる。
【００２９】
筋肉フックホルダ４０に取り付けられたロック５０は、任意選択で、筋肉フックホルダ内に含まれる摩擦パッド４４に接触するように筋肉フックホルダ内のロック開口４６を通って突出する、楕円形または偏心円形のロッキングホイール５２を備える。一例として楕円形のロッキングホイールとして示されているロッキングホイールは、ロッキングホイールが接触する摩擦パッド上の圧力を増大させ、それによって摩擦パッド４４が眼筋フックのハンドルを保持する圧力を増大させるように回転させることができる。ロッキングホイール５２は、例えば図１Ｇおよび図１Ｈに示すＵ型ブラケット５６のような種々の構成のブラケットのいずれかによって、筋肉フックホルダ４０に取り付けることができる。任意選択的に、ロック５０は、ロッキングホイール５２を回転させ、ロックを操作するためのハンドル５４を有する。
【００３０】
図１Ｇおよび図１Ｈは、それぞれ開位置および閉位置におけるロック５０の断面図を概略的に示す。ロック５０は、一例として楕円形のロッキングホイール５２を有し、Ｕ字形ブラケット５６によって筋肉フックホルダ４０に取り付けられている。図において、筋肉フックホルダ４０は、眼筋フック８０（図１Ｅ）のハンドル８２を保持している。図１Ｇに示す開位置では、摩擦パッド４４が眼筋フックハンドル８２をそれらの間に挟み、その結果、眼筋フックはフックホルダ４０内で自由に摺動しないが、手動の力を適度に加えることによって、手術での使用中に動かすことができる。図１Ｈに示す閉位置では、摩擦パッド４４は、ハンドルをフックホルダに固定し、摩擦パッドに対する眼筋フック８０の動きを防止するように作動するのに十分な力で、それらの間にフックハンドル８２を挟み込む。ＯＳＩＮを使用する外科医は、斜視手術などの眼科手術中に、手動のわずかな力を加えることで、筋肉フック８０の位置を調整することができることが分かる。ハンドルを筋肉フックホルダに固定するのに十分な力があれば、外科医は、手動の力をわずかに加えることによって、ロックを解除して眼筋フックの位置を調整できる。
【００３１】
図２Ａ〜図２Ｆに、本開示の一実施形態による、眼１００に対する斜視切除手術に使用されるＯＳＩＮ２０を概略的に示す。
【００３２】
図２Ａは、ＯＳＩＮ２０に取り付けられ、ＯＳＩＮが眼１００と接触する前、および眼筋フックが例えば眼１００の上直筋１０２と係合した後に、手術の初期段階でＯＳＩＮの底部２６から外に延びる眼筋フック８０の断面を概略的に示す。図２Ａにおいて、ロック５０は開位置にあり、シャンクスライダ７０は、ＯＳＩＮ２０の上端２７の近くに位置し、シャンク傾斜部６４に力を加えない。図２Ｂにおいて、ＯＳＩＮ２０は、眼筋フック８０を上げて眼１００から離れるよう眼筋１０２を持ち上げるための準備として、ＯＳＩＮの底端部２８で眼１００に接するように引き下げられている。上記のように、底縁部２８は、眼１００の曲率に実質的に一致する曲率を有するように構成されてもよく、底縁部との接触によって眼が損傷されることを防止するように作用する適切な軟質生体適合性エラストマーで覆われてもよい。
【００３３】
図２Ｃは、図２Ｂの断面図に示されるようなＯＳＩＮ２０、眼筋フック８０、および眼１００の斜視断面図を概略的に示す。図２Ｃは、ＯＳＩＮ２０上の目盛マーク３１および眼筋フック８０上の目盛マーク８５を概略的に示す。この図は、目盛マーク３１と眼筋フック８０のフック８４の位置との関係、および筋肉フックホルダ４０の縁部４９に対する目盛マーク８５の位置を示している。
【００３４】
図２Ｄは、上直筋１０２を眼１００の上方の所望の距離まで持ち上げるために眼筋フック８０が持ち上げられた後のＯＳＩＮ２０および眼１００の断面を示す。一実施形態によれば、眼筋フック８０が持ち上げられ、直筋１０２が持ち上げられた量は、目盛マーク３１および／または８５に対する眼筋フックの位置の変化を参照することによって決定されてもよい。例えば、図２Ｄの挿入図９１は、眼筋フック８０が持ち上げられた後の、眼筋フックハンドル８２、マーク８５、および縁部４９を含む筋肉フックホルダ４０の一部の斜視図を示す。挿入図の縁部４９に対する目盛マーク８５の位置と、図２Ｃの縁部４９に対するマーク８５の位置とを比較すれば、図２Ｄでは、眼筋フック８０が、図２Ｃの眼筋フックの位置に対して、目盛マークの５つ分だけ持ち上げられていることが分かる。一例として、隣接する目盛マーク８５が１ｍｍ（ミリメートル）だけ離間されていると仮定すると、図２Ｃの眼筋フック８０の位置に対して、図２Ｄでは眼筋フック８０が５ｍｍだけ持ち上げられている。
【００３５】
図２Ｄに示すように、眼筋フック８０を持ち上げた後、図２Ｅでは、ロック５０を閉じて、眼筋フック８０をＯＳＩＮ２０に固定し、直筋１０２を所望の距離まで持ち上げて固定し、適量の局所生物学的接着剤を、直筋１０２が再付着される眼の再付着領域に堆積させる。接着剤は、接着剤注入口２５を通して領域に導入されたシリンジを使用して、領域上に注入することによって、再付着領域上に付着させることができる。図２Ｅおよびそれに続く図においては、堆積された接着剤は、太線１１０によって概略的に表されている。接着剤１１０の注入に続いて、図２Ｆでは、シャンクスライダ７０がブロック矢印７５によって示される方向に下方にスライドされて、シャンク傾斜部６４上に押し付けられ、シャンク６２を図の平面内で時計回りに回転させる。これにより、クランプ足部６０は、持ち上げられた上直筋１０２の領域１０３を押して、眼１００上の再付着領域の接着剤１１０と、直筋の本来の付着領域１０５の直筋の部分１０４とに接触させる。クランプ足部６０は、接着剤１１０が、領域１０３および１０４を互いに、そして領域１０３および１０４を眼１００の再付着領域に、位置させて接合させるのに十分な時間、図２Ｆに示される位置に維持される。接着剤１１０の配置に続いて、クランプ足部６０の操作によって筋肉組織１０２のループ１０７に折り畳まれた上直筋１０２の過剰組織は、メスで切断することによって切除されてもよい。このときに任意選択で、筋肉組織を切断するための切断アンビルとしてクランプ足部６０を使用しても良い。
【００３６】
一実施形態では、ＯＳＩＮ２０と同様のＯＳＩＮは、眼の接着領域に眼筋の領域を接着するためにクランプするときに、図２Ｆに示すクランプ足部６０などのクランプ足部が、眼筋組織の一部を一緒に圧縮することができる足部止めを有するように構成することができる。例として、図３Ａは、直筋の本来の付着領域１０５の近傍で直筋の領域１０３を眼１００に接着するときに、クランプ足部６０が上直筋１０２の部分１０８および１０９を一緒に圧縮する足部止め６６を有するＯＳＩＮ２０−２の部分の断面を概略的に示す。図３Ａに概略的に示されるように、足部止め６６は、接着剤１１０において直筋の部分１０８と１０９との間にある量１１１を挟み、それらの部分を互いに結合させて、直筋１０２の筋肉領域１０３を眼１００へ強く固着させることを助けることができる。
【００３７】
一実施形態では、ＯＳＩＮが本開示の一実施形態による斜視切除手術を実施するために、眼筋の複数の部分を一緒にステープル留めするように構成されたクランプ足部および足部止めを備えることができる。図３Ｂは、支持ハウジング１２２と、切除手術において眼筋の複数の部分を一緒にステープル留めするように構成されたクランプ足部１６０およびマッチング足部止め１６６とを有するＯＳＩＮ１２０の一部の断面を概略的に示す。一例として、ＯＳＩＮ１２０は、上直筋１０２においてステープル留めされる部分１０８および１０９と一緒に示される。
【００３８】
クランプ足部１６０は、ステープルハンマー１７１によってチャネル内に押し込まれたステープル１７０を受け入れ、足部止め１６６に形成され、クリンピング凹部として動作するように形作られた凹部１６７にステープルを導くためのステープルチャネル１６１を有するように形成されている。ステープルハンマー１７１は、ステープル１７０をチャネル１６１に押し込んで通過させるように操作されるので、ステープル１７０の脚部（図示せず）は筋肉の領域１０８および１０９を貫通し、圧着凹部１６７に押し込まれ、そこでステープル脚部はステープル領域１０８および１０９を一緒に留めるように曲げられる。一実施形態では、ステープルハンマー１７１は、磁力によって、またはステープルハンマーの領域に塗布された接着剤によってステープル１７０を保持し、ステープルチャネル１６１および筋肉の領域１０８および１０９を通過してステープル１７０を押すように、手動で操作され得る。任意選択で、ステープルハンマー１７１は、ＯＳＩＮ１２０のハウジング１２２を支持するため、またはクランプ足部１６０が取り付けられているシャンク１６２の一部に、ヒンジ止めされる。
【００３９】
図４Ａ〜図４Ｃは、本開示の一実施形態による、眼筋が縫合によって眼に再付着される斜視手術で使用されるように構成されたＯＳＩＮ２００の斜視図、斜視断面図、および透明な「透視」図をそれぞれ概略的に示す。
【００４０】
ＯＳＩＮ２００は、任意選択的に、支持ハウジングの上端２７にあるキャップ４１から随意に突出する筋肉フックホルダ４０と、ホルダに取り付けられたロック５０と、ハウジングの底端２６に、任意選択的に２つのアクセス開口２４および目盛マーク３１とを有する支持ハウジング２０２を備える。図４ＢのＯＳＩＮ２００の断面図は、眼１００上に配置され、任意選択でフック８４と目盛マーク８５を有するハンドル８２とを備える眼筋フック８０を保持するＯＳＩＮ２００を概略的に示す。図では、眼筋フック８０が眼１００の上直筋１０２を巻き込むように操作されている。図４Ｃに示されるＯＳＩＮ２００の透視画像において、眼筋フック８０は、眼１００から所望の距離だけ直筋を持ち上げるために持ち上げられている。
【００４１】
図４Ｄ〜図４Ｈは、本開示の一実施形態において、図４Ｃに示すように筋肉が持ち上げられた後に直筋１０２に対して斜視切除手術を実施するために使用されるＯＳＩＮ２００を概略的に示す。
【００４２】
図４Ｄは、縫合糸の各端部にスパチュラ針３１０を有する二重アーム外科用縫合糸３００で筋肉１０２の領域１０３を固定した後の、眼１００の一部および上直筋１０２の後面図を概略的に示す。筋肉１０２の上側に位置する縫合糸３００の長さは、実線で示される。筋肉１０２の下側にある縫合糸３００の長さは、破線で示されている。縫合糸が筋肉の一方の側面から他方の側面へ通過する筋肉１０２の領域は、実線の円３０２によって示されている。縫合糸３００の一部のループ３０４は、この一部がこのループを通過する縫合糸３００の一部の上にあることを示す。挿入図３０９は、筋肉１０２を固定する縫合糸３００の拡大図を概略的に示す。
【００４３】
図４Ｅは、二重アーム縫合糸３００で筋肉１０２の領域１０３を固定した後の、眼１００、ＯＳＩＮ２００の一部、および上直筋１０２のすべての後方斜視図を概略的に示す。図４Ｆは、眼１００の前方斜視図から、図４Ｅに示される眼１００および筋肉１０２を概略的に示す。図４Ｇは、眼１００の上部組織層、強膜（別個には図示せず）、および直筋１０２の領域１０４を穿刺して、筋肉の本来の付着領域１０５付近の強膜（図示せず）に筋肉の領域１０３を縫合するために使用されるスパチュラ針３１０を概略的に示す。縫合糸３００を強膜に穿刺して通した後、縫合糸３００は図４Ｈに概略的に示されるようにピンと張って引かれ、領域１０３を、領域１０４および眼の強膜の領域１０５に引っ張り、縫合する。縫合糸３００をピンと張った後に結び、筋肉１０２からの過剰な組織を切除して、切除手術を完了することができる。
【００４４】
スパチュラ針３１０を使用して筋肉１０２を眼１００に縫合するとき、スパチュラ針が眼の強膜を貫通し、眼の内部組織を損傷するのを防止するように注意が払われることが望ましい。ＯＳＩＮの実施形態においては、ＯＳＩＮ２００等のように、図５Ａに概略図示されているように針ガイド２１０を備えるよう構成されてもよい。針ガイド２１０の各々は、スパチュラ針３１０の曲線に合致するように曲げられたガイドスロット２１１を形成し、これにスパチュラ針を挿入してもよい。針ガイド２１０の各々は、挿入された針３１０がガイドスロット２１１に沿って案内されて、強膜の厚さよりも小さく、眼球を穿孔することなく筋肉１０２を眼に固定するのに有利な最大深さを有する強膜内湾曲経路に沿って、強膜を貫通し、強膜を通って移動し、強膜から出ることができるように、ガイドスロット２１１を方向付けるように配置される。
【００４５】
一実施形態では、ＯＳＩＮ２００などのＯＳＩＮが、図５Ｂに概略的に示すように、斜視手術中にハウジング２０２を位置決めするのを助けるためにハウジング２０２の一部として形成された一対の筋肉停止部２１２を有することができる。筋肉停止部は、任意選択でハウジング２０２の内側に配置され、これにより、例えば、筋肉が眼筋フック８０によって持ち上げられる前に、直筋１０２の上に配置することができる。停止部２１２は、「Ｄ」とラベル付けされた二重矢印線によって示される距離だけ分離されており、これにより、筋肉を持ち上げるときに、眼筋フック８０が空間Ｄを通して筋肉１０２を強制的に引っ張ることが可能になる。筋肉１０２が持ち上げられた後、筋肉停止部２１２は、筋肉の下および筋肉の本来の付着領域１０５の後方に位置する。次いで、停止部は、本来の付着領域１０５に向かう方向へ、本来の付着領域を越えて、ハウジング２０２が変位することを防止するように作動する。一実施形態では、距離Ｄは、対向する筋肉停止部２１２の端部が筋肉１０２の縁を捕捉するように、決定される。数値例として、Ｄは、約３ｍｍ〜約３．５ｍｍであってもよい。
【００４６】
図６Ａは、ＯＳＩＮ２００と同様であるが、本開示の一実施形態による、底縁部２８の近くまたは底縁部２８において支持ハウジング２０２の底部２６の開口２４を橋渡しするロールバー２６０を備える、一実施形態によるＯＳＩＮ２５０を概略的に示す。ロールバー２６０は、任意選択的に、ベースセグメント２６１と２つの隆起したウイングセグメント２６２とを含むオメガ形状（ｏｍｅｇａｌｉｋｅ  ｓｈａｐｅ）を有する。例として、ＯＳＩＮ２５０は、図６Ａにおいて、眼筋フック８０と共に使用されて、直筋１０２上で斜視切除を行うことを示す。図６Ａに示すように、眼筋フック８０を動作させて筋肉１０２を持ち上げた後、ＯＳＩＮ２５０を、図６Ｂに示すように、任意選択で約９０°だけロールバー２６０の周りに回転させて、ウイングセグメント２６２の間のベースセグメント２６１上に筋肉１０２のループを捕捉することができる。ループの対向する組織領域は、例えば、筋肉１０２の筋肉組織の長さを短くし、斜視を矯正するために、破線２７０によって示される領域に沿って、縫合、接着、および／またはステープル留めによって接合され得る。
【００４７】
したがって、本開示の一実施形態によれば、眼科手術を実施するための装置であって、眼科手術の実施中に眼の強膜上に配置されるように構成された底部を有する支持ハウジングと、支持ハウジングに接続され、眼筋フックを保持するように構成され、手術の実施中に眼筋フックが眼から離れて眼筋を持ち上げるように移動可能であり得る筋肉フックホルダと、眼筋フックを移動させて眼筋を持ち上げることができる距離を決定するために使用可能な支持ハウジング上の目盛マークとを備える、装置が提供される。任意選択的に、目盛マークは、ハウジングの底部付近に配置される。任意選択的に、隣接する目盛マークは、同じ距離だけ離間される。
【００４８】
一実施形態では、ハウジングは、手術を実施するためのツールが導入され、操作される少なくとも１つのアクセス開口部を有するように形成される。
【００４９】
一実施形態では、筋肉フックホルダは、手術の実施中に眼筋フックの望ましくない動きを防止するように作用する力で眼筋フックを保持するが、手術中にわずかな力を加えることで眼筋フックの位置を調整できるように構成される。任意選択で、筋肉フックホルダは、眼筋フックに接触し、眼筋フックの望ましくない動きを防止するために力を加える、少なくとも１つの摩擦パッドを備える。
【００５０】
一実施形態では、筋肉フックホルダは、固定されるよう操作可能なロックを備える。このロックは、眼筋フックを筋肉フックホルダに固定するのに十分な力を、眼筋フックに加える。任意選択的に、前記ロックは、当該ロックを固定するために回転可能なロッキングホイールを備える。任意選択で、筋肉フックホルダは、少なくとも１つの摩擦パッドを備える。この少なくとも１つの摩擦パッドは、眼筋フックに接触し、回転すると、ロッキングホイールが少なくとも１つの摩擦パッドのうちの１つに接触し、その摩擦パッドを押して前記ロックを固定する。
【００５１】
一実施形態では、この装置は、ハウジングの底部にロールバーを備え、このロールバーの周りでハウジングが回転可能であり、持ち上げられた筋肉を引っ張って、互いに押し付けられた筋肉組織の２つの領域を有する筋肉組織のループを形成することにより、眼筋の切除を実行するために、押し付けられた筋肉領域は共に接合される。
【００５２】
一実施形態では、この装置は、眼筋の領域を強膜に縫合するために使用される針の湾曲に沿うように湾曲したガイドスロットを有する少なくとも１つの針ガイドを備える。この針ガイドに沿って、眼球を穿孔することなく、眼筋の領域を強膜に縫合するように、針をガイドすることができる。
【００５３】
一実施形態では、装置は、ハウジングの底部に配置された少なくとも１つの筋肉止めを含む。この筋肉止めは、底部が強膜上に配置されたときに、眼筋の本来の付着領域に向かう方向へ、本来の付着領域を越えて、ハウジングが変位することを防止するように動作する。
【００５４】
一実施形態では、ハウジングは、眼筋の領域を強膜にクランプするよう動作可能なクランプ足部を備える。
【００５５】
本開示の一実施形態によれば、眼科手術を実施するための装置がさらに提供される。この装置は、眼科手術の実施中に眼の強膜上に配置されるように構成された底部を有する支持ハウジングと、支持ハウジングに接続され、眼筋フックを保持するように構成され、手術中に眼筋フックが眼から離れるように眼筋を移動させることができるようにする筋肉フックホルダと、眼筋の領域を強膜にクランプするように動作可能なクランプ足部とを備える。任意選択的に、または追加的に、クランプ足部は、支持ハウジングに結合され、眼筋の領域を強膜にクランプする位置に回転可能なシャンクの端部に形成される。任意選択的に、シャンクは、シャンクを回転させるために力を加えることが可能な傾斜部を備える。任意選択的に、ハウジングは、シャンクを回転させるために傾斜部に力を加えるため、ハウジングに沿って動かすことができるシャンクスライダを備える。任意選択的に、ハウジングは、スロットを備えるよう形成される。シャンクスライダは、シャンクスライダをハウジングに取り付けるためにスロットにスナップクリップ留めされるスナップクリップを有する。
【００５６】
一実施形態によると、ハウジングは、クランプ足部がシャンクの回転によって押され得る足部止めを備える。一実施形態では、ハウジングは、局所生物学的接着剤を強膜上に注入可能とするための少なくとも１つの接着剤注入ポートを有するよう形成される。
【００５７】
本開示の一実施形態によれば、眼の手術中に眼筋を持ち上げるために眼筋フックが移動される距離を決定するために参照可能な目盛マークを備える眼筋フックがさらに提供される。
【００５８】
本出願の説明および特許請求の範囲では、動詞「備える」、「含む」、および「有する」のそれぞれ、ならびにそれらの活用形は、動詞の目的語が必ずしも動詞の主語または主語の構成要素、要素、または部分の完全なリストではないことを示すために使用される。
【００５９】
本出願における開示の実施形態の説明は、例として提供され、開示の範囲を限定することを意図しない。記載された実施形態は異なる特徴を含み、その全てが本開示の全ての実施形態において必要とされるわけではない。いくつかの実施形態は特徴のいくつかのみ、または特徴の可能な組み合わせを利用する。記載された開示の実施形態の変形、および実施形態に記載された特徴の異なる組み合わせを含む開示の実施形態は、当業者が想到し得るものであろう。開示の範囲は、請求項によってのみ限定される。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
2021536283.tif 000004
【図１Ｃ】
2021536283.tif 000005
【図１Ｄ】
2021536283.tif 000006
【図１Ｅ】
2021536283.tif 000007
【図１Ｆ】
2021536283.tif 000008
【図１Ｇ】
2021536283.tif 000009
【図１Ｈ】
2021536283.tif 000010
【図２Ａ】
2021536283.tif 000011
【図２Ｂ】
2021536283.tif 000012
【図２Ｃ】
2021536283.tif 000013
【図２Ｄ】
2021536283.tif 000014
【図２Ｅ】
2021536283.tif 000015
【図２Ｆ】
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【図３Ａ】
2021536283.tif 000017
【図３Ｂ】
2021536283.tif 000018
【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
2021536283.tif 000021
【図４Ｄ】
2021536283.tif 000022
【図４Ｅ】
2021536283.tif 000023
【図４Ｆ】
2021536283.tif 000024
【図４Ｇ】
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【図４Ｈ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【国際調査報告】
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