(57)【要約】鼻腔の嗅覚領域に化合物を送達するための本装置は、アクチュエータ本体と、アクチュエータ本体に取り外し可能に結合するように構成された先端とを含む。アクチュエータ本体は、推進剤キャニスターと流体連通している推進剤チャネルを含む。先端は、出口チャネル、インレットインターフェース、１つまたは複数の溝、および流出口を含む。出口チャネルは、チップの近位端と遠位端の間を延びる。インレットインターフェースは、出口チャネルの遠位端の周りに配置され、インレットインターフェースは、化合物を含む化合物容器に結合する。溝は、インレットインターフェースの周りに配置され、推進剤を推進剤チャネルから化合物容器に導き、それにより、放出された推進剤と共に化合物容器内の化合物を攪拌および同伴する。次に、化合物および推進剤は、出口チャネルを通って移動し、流出口から出る。
2021503988.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
化合物を鼻腔上部に送達するための装置であって、推進剤を含むキャニスターと流体連通するように構成された推進剤チャネルを備えたアクチュエーター本体と、前記アクチュエーター本体に取り外し可能に結合するように構成された先端であって、外壁および内壁であって、前記内壁が前記先端の近位端と遠位端との間に延びる出口チャネルを形成する、外壁および内壁と、前記外壁の遠位端の周りに配置され、前記化合物を含む化合物容器に結合するように構成されるインレットインターフェースと、インレットインターフェースの周りに配置された１つまたは複数の溝であって、前記化合物容器が前記インレットインターフェースに結合されているとき、前記推進剤チャネルおよび前記出口チャネルと流体連通している、１つまたは複数の溝と、前記キャニスターから放出された推進剤が前記推進剤チャネルおよび前記１つまたは複数の溝を通って化合物容器に移動するように、前記出口チャネルの遠位端に配置された流出口であって、前記化合物に接触し、前記出口チャネルを通して流出口の外に前記化合物を推進する、流出口とを含む先端とを備えることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記化合物が液体または粉末であることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記化合物容器は、カプセルであることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記インレットインターフェースは、前記先端の遠位端に配置されたカラーであり、前記カラーは、前記化合物容器に挿入されるように構成されていることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記化合物容器が前記インレットインターフェースに結合されると、各溝の第１の部分が前記推進剤チャネル内に露出し、各溝の第２の部分が前記化合物容器内に配置されることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記インレットインターフェースは、前記化合物容器を穿刺するように構成された穿刺部材を含むことを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記穿刺部材は、前記出口チャネルと流体連通している１つ以上の開口部を含むことを特徴とする、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記１つまたは複数の開口部は、前記穿刺部材の周りで放射線状に対称に配置されることを特徴とする、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記ユーザーによって前記先端に提供されるインラインの力は、前記穿刺部材が前記化合物容器を穿刺するように、前記アクチュエーター本体に対して前記先端を並進させるように構成されることを特徴とする、請求項６に記載の装置。
【請求項１０】
前記先端は、前記化合物容器を前記インレットインターフェースに結合するために、前記アクチュエーター本体から取り外し可能に結合されるように構成されることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記出口チャネルと合同のノズルをさらに備えることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記化合物容器は、締まりばめで前記インレットインターフェースに結合するように構成されていることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記１つ以上の溝は、前記キャニスターから放出された推進剤を、前記化合物容器の底面に対して直角方向に前記化合物容器に向けるように構成されることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前期化合物容器があらかじめ前期化合物で充填されていることをさらに備えたことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、インレットインターフェースを用いた鼻腔内装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
この出願は、2017年11月21日に提出された米国仮出願第62/589,306号の利益を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。鼻腔の嗅覚領域に薬物を沈着させることは、鼻腔の複雑な構造と鼻を通して吸入された呼吸のための鼻甲介誘導空気経路のために達成するのが困難である。これらの自然な構造は、中枢神経系（CNS）への侵入経路を保護する方法として、嗅覚領域に物質が堆積するのを防ぐ働きをする。既存の点鼻またはスプレー装置は、鼻腔下部を飽和させるように設計されている。鼻腔下部に沈着した薬剤は、中枢神経の代わりに血流に吸収され、中枢神経送達に経鼻経路を使用する利点がなくなる。
【０００３】
化合物または混合物の鼻腔内送達へのより洗練されたアプローチが必要となる。
【発明の概要】
【０００４】
化合物を鼻腔上部に送達するための装置が記載されている。一実施形態では、装置は、アクチュエータ本体と、アクチュエータ本体に取り外し可能に結合するように構成された先端とを含む。アクチュエータ本体は、推進剤を含むキャニスターと流体連通するように構成された推進剤チャネルを含む。先端は、外壁と内壁、出口チャネル、インレットインターフェース、１つ以上の溝、および流出口を備えている。内壁は、先端の近位端と遠位端の間を延びる出口チャネルを形成する。インレットインターフェースは、外壁の遠位端の周りに配置され、インレットインターフェースは、化合物を含む化合物容器に結合するように構成される。１つ以上の溝は、インレットインターフェースの周りに配置され、化合物容器がインレットインターフェースに結合されると、各溝は、推進剤チャネルおよび出口チャネルと流体連通する。流出口は、キャニスターから放出された推進剤が推進剤チャネルおよび１つまたは複数の溝を通って化合物容器に移動するように、出口チャネルの遠位端に配置され、それにより、化合物に接触し、出口チャネルを通して流出口から化合物を推進する。
【０００５】
一実施形態では、１つまたは複数の溝は、インレットインターフェース上で配向され、その結果、１つまたは複数の溝は、キャニスターから放出された推進剤を、底面に対して直交またはほぼ直交する方向で化合物容器に方向付けるように構成される。これにより、放出された噴射剤を用いて、化合物容器内の化合物を攪拌および同伴する。
【０００６】
この構成により、ユーザーは、化合物の投与のために、先端に化合物容器を装填および取り外しできる。
【０００７】
本発明は、添付の図面と併せて、以下の様々な実施形態の詳細な説明を参照することによって最もよく理解されるであろう。以下の説明は、説明的、例示的、および代表的なものあり、添付の特許請求の範囲によって定義される範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】１つ以上の実施形態による、鼻腔内薬物送達装置を図である。
【図２】１つ以上の実施形態による、装置の部分断面図を示す図である。
【図３】１つ以上の実施形態による、先端およびカプセルの斜視図である。
【図４】１つ以上の実施形態による、装置に結合された先端およびカプセルの断面図である。
【図５】１つ以上の実施形態による、先端およびカプセルの分解図である。
【図６】１つ以上の実施形態による、カプセルが取り付けられた先端の斜視図である。
【図７】１つ以上の実施形態による、カプセルが取り付けられた先端の断面図である。
【図８】１つ以上の実施形態による、先端の断面図である。
【図９】１つ以上の実施形態による、先端の断面図である。
【図１０】１つ以上の実施形態による、カプセルが取り付けられた先端の断面図である。
【図１１Ａ】１つまたは複数の実施形態による、装置の先端の断面図である。
【図１１Ｂ】１つまたは複数の実施形態による、装置の先端の断面図である。
【図１１Ｃ】１つまたは複数の実施形態による、装置の先端の断面図である。
【図１１Ｄ】１つまたは複数の実施形態による、装置の先端の断面図である。
【図１２】１つ以上の実施形態による、先端の斜視図である。
【図１３】１つ以上の実施形態による、先端の斜視図である。
【図１４】１つ以上の実施形態による、装置に結合された先端の斜視図である。
【図１５】１つ以上の実施形態による、装置に結合された先端およびカプセルの断面図である。
【図１６】１つまたは複数の実施形態による、カプセルが取り付けられたインレットインターフェースの拡大図である。
【図１７】１つ以上の実施形態による、先端の第２の実施形態の斜視図である。
【図１８】１つ以上の実施形態による、カプセルが取り付けられた先端の斜視図である。
【図１９】１つ以上の実施形態による、穿刺部材の斜視図である。
【図２０】１つ以上の実施形態による、穿刺部材の斜視図である。
【図２１】１つ以上の実施形態による、装置の第２の実施形態の流路を示す図である。
【０００９】
図は、例示のみを目的として本開示の実施形態を示している。当業者は、以下の説明から、本明細書で説明される開示の原理または利益から逸脱することなく、本明細書で説明される構造および方法の代替実施形態を採用できることを容易に認識する。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
特に明記しない限り、本明細書で使用される以下の用語および語句は、以下の意味を持つことを意図している。
【００１１】
本明細書で商品名が使用される場合、出願人は、商品名製品製剤、ジェネリック医薬品、および商品名製品の医薬品有効成分を独立して含めることを意図している。
【００１２】
限定ではなく開示を明確にするために、本発明の詳細な説明は、以下のサブセクションに分けられる。
【００１３】
他に定義されない限り、本明細書で使用されるすべての技術用語および科学用語は、記載された方法および組成物に関連する当業者によって一般に理解されるのと同じ意味を有する。以下の参考文献は、当業者に、本書で使用されている多くの用語の一般的な定義の非独占的なガイドを提供する。King＆Stansfield、A Dictionary of Genetics（Oxford University Press、4th ed。1990）; Hawley's Condensed Chemical Dictionary（John Wiley＆Sons、13th ed。1997）;およびステッドマンズ医学辞典（Lippincott Williams＆Wilkins、27th ed2000）。本明細書で使用される場合、以下の用語および語句は、別段の指定がない限り、それらに帰する意味を有する。
【００１４】
図１および２が示すように、装置１００は、一定量の化合物を鼻腔内に送達するように設計されている。例えば、これらに限定されないが、化合物は、液体または懸濁液の形態の鼻腔内製剤であり得る。装置１００は、狭い標的化送達プルームを利用して、鼻腔の特定の領域を標的化する。具体的には、装置１００は、化合物を鼻腔の上部３分の１に提供する。一実施形態では、装置１００は、化合物をヒトの鼻腔上部に投与するために使用される。鼻腔上部は、嗅覚領域と中央および上部鼻甲介領域を含む。別の実施形態において、装置１００は、非ヒト霊長類の鼻腔上部に化合物を投与するために使用される。装置１００はまた、装置１００への化合物の臨床医による装填およびその使用を単純化するように設計されている。装置１００は、化合物のいくつかの用量を投与するために再使用されてもよい。
【００１５】
図２は、鼻腔内に化合物を送達するための装置１００の部分断面図を示す。図２の実施形態では、装置１００は、アクチュエータ本体１０５、推進剤キャニスター１１０、および先端１１５を含む。先端部１１５は、外壁２０５および内壁２１０、出口チャネル２１５、インレットインターフェース２２０、１つ以上の溝３０５（図３に示される）、流出口２２５、およびノズル２３０を含む。図２は、インレットインターフェース２２０に結合された化合物容器２３５を示す。化合物容器２３５に含まれる化合物は、液体であっても粉末であってもよい。図２の実施形態では、化合物は粉末である。
【００１６】
図２に示すように、装置１００は、アクチュエータ本体１０５内に配置された推進剤キャニスター１１０を含む。推進剤キャニスター１１０は推進剤を含む。一実施形態では、推進剤は加圧されてもよい。推進剤は、流体、例えば、液体または気体である。一態様では、推進剤は液体である。別の態様では、推進剤は気体である。推進剤には、薬学的に適切な推進剤が含まれる。薬学的に適切な噴射剤のいくつかの例には、HFA、HFA 227、HFA 134a、HFA-FP、HFA-BPなどのHFAを含むがこれらに限定されないヒドロフルオロアルカン（HFA）が含まれる。一態様では、推進剤は液体HFAである。別の態様では、推進剤はガス状HFAである。適切な推進剤の追加の例として、窒素またはクロロフルオロカーボン（CFC）が含まれる。さらに、推進剤は、加圧空気（例えば、周囲空気）であり得る。キャニスター１１０は、作動時に噴射剤を計量するための加圧キャニスターおよび計量弁２４０（ステムを含む）を含む計量吸入器（MDI）装置であり得る。一実施形態では、ポンプ取付具（図示せず）は、計量弁をキャニスター１１０に固定し、装置１００の使用中に両方の構成要素を適所に保持する。ポンプ装備品の一連の実施形態は、ポンプ装備品をアクチュエータ本体１０５内に保持し、垂直方向の変位を提供し、キャニスター１１０の設置中の回転を防止する固定インターフェースからなる。
【００１７】
推進剤キャニスター１１０は、特定の数の用量で推進剤を分配する能力を有し得る。一実施形態では、装置１００は、キャニスター１１０なしで出荷されてもよく、キャニスター１１０は、ユーザによってアクチュエータ本体１０５に装填されてもよい。いくつかの実施形態では、キャニスター１１０は、装置１００が再利用され得るように、新しい推進剤キャニスターと交換され得る。一態様では、ＭＤＩ装置が作動すると、離散量の加圧ＨＦＡ流体が放出される。ＭＤＩは、エンドポイントを含めて、約３０から約３００の間のＨＦＡ推進剤の作動を含み得る。作動時に放出される流体推進剤の量は、液体推進剤のエンドポイントを含めて約２０μｌ〜約２００μｌであってよい。
【００１８】
アクチュエータ本体１０５は、推進剤キャニスター１１０と流体連通している推進剤チャネル２４５を含む。推進剤チャネル２４５は、インレットインターフェース２２０と流体連通し、推進剤チャネル２４５は、インレットインターフェース２２０で推進剤キャニスター１１０から放出された推進剤が１つ以上の溝３０５を介して化合物容器２３５に導入され、化合物容器２３５に結合するように構成される。図２の実施形態では、推進剤チャネル２４５は、先端１１５を受け入れるための遠位端にポート２５０を含む。この構成では、先端１１５をポート２５０に挿入することにより、先端１１５をアクチュエータ本体１０５に結合および分離することができる。他の実施形態では、ポート２５０は、先端１１５に挿入されてもよい。いくつかの実施形態では、ポート２５０および/または先端１１５は、キャニスター１１０から放出された推進剤が推進剤チャネル２４５から漏れずにインレットインターフェース２２０に向けられるように、推進剤チャネル２４５と先端１１５との間に気密シールを作成するシーリングインターフェースを含み得る。
【００１９】
先端部１１５は、アクチュエータ本体１０５に連結および分離されてもよく、これにより、ユーザは、化合物容器２３５をインレットインターフェース２２０に装填および取り外しすることができる。先端１１５は、外壁２０５および内壁２１０を含み、内壁は、先端１１５の近位端と遠位端との間に延びる出口チャネル２１５を形成する。インレットインターフェース２２０は、外壁２０５の遠位端の周りに配置され、インレットインターフェース２２０は、化合物容器２３５に結合する。図２の実施形態では、インレットインターフェース２２０は、化合物容器２３５に挿入され得るカラーである。他の実施形態では、インレットインターフェース２２０は、化合物容器２３５と接続するリング、バンド、ポート、またはストラップであり得る。インレットインターフェース２２０は、キャニスター１１０から放出された推進剤をインレットインターフェース２２０に結合された化合物容器２３５に向けるための１つ以上の溝３０５（図３に示される）を含む。次に、放出された推進剤は、化合物容器２３５内の化合物と接触し、化合物を攪拌および連行し、化合物を出口チャネル２１５を通して、出口チャネル２１５の遠位端に位置する流出口２２５から推進する。図２の実施形態では、先端部１１５は、放出された推進剤および化合物を狭いプルームの流出口から出るように導くために、出口チャネル２１５の遠位端にノズルを含む。
【００２０】
図３は、１つまたは複数の実施形態による、先端１１５および化合物容器の斜視図である。図３の実施形態では、化合物容器２３５はカプセルである。カプセルは、一緒に取り付けられた二部分で構成されてもよい。分離されたとき、カプセルの一部（例えば、図５および７に示されるような半カプセル）は、先端１１５に結合されてもよい。使用中、化合物容器２３５は、カプセル内に化合物を含み得る。一例では、化合物は粉末である。図５に示すように、半カプセルは、化合物容器２３５の出口開口部５０５を含む。出口開口部５０５は、図６および７に示されるようにインレットインターフェース２２０に結合され得る。図６〜７の実施形態では、インレットインターフェース２２０は、出口開口部５０５に挿入され、化合物容器２３５は、締まりばめを介してインレットインターフェース２２０に固定され得る。代替の実施形態では、出口開口部５０５は、インレットインターフェース２２０に挿入されてもよい。 図７〜８に示されるように、先端１１５は、外壁２０５および内壁２１０を有し、出口チャネル２１５は、内壁２１０を通るボアまたは管腔によって形成される。出口開口部５０５は、化合物容器２３５および出口チャネル２１５が流体連通するように、インレットインターフェース２２０の周りに取り付けられる。
【００２１】
図６、７、および１０に示すように、インレットインターフェース２２０は、例えば、化合物容器２３５と接続するリング、バンド、ポート、カラー、またはストラップである。図３、５、６、１１Ａ〜１１Ｄ、１２、および１３に示すように、１つまたは複数の溝３０５がインレットインターフェース２２０上に配置され、推進剤キャニスター１１０から放出された推進剤が化合物容器２３５内に移動するための流路を形成する。溝３０５の例には、チャネル、スロット、ラジアルポート、または通路が含まれるが、これらに限定されない。溝３０５は、噴射剤が化合物容器２３５に流入するインレットインターフェース２２０を介した経路を提供する。一例では、複数の溝３０５がある。溝３０５は、インレットインターフェース２２０の周りに等間隔で配置されてもよい。溝３０５は、互いに等しいサイズであってもよく、または異なるサイズであってもよい。溝３０５は、インレットインターフェース２２０の長さに沿って延び、その結果、化合物容器２３５がインレットインターフェース２２０に結合されると、各溝３０５の第１の部分が推進剤チャネル２４５内に露出し、各溝３０５の第２の部分が化合物容器２３５内に配置される。図３に示されるように、インレットインターフェース２２０は、インレットインターフェース２２０に結合されると化合物容器２３５に当接するように設計された棚３１０を含み、溝３０５は化合物容器２３５によって完全に覆われないように棚３１０  を越えて延びる。
【００２２】
使用中、図４の矢印の方向によって示されるように、キャニスター１１０から放出された推進剤は、推進剤チャネル２４５を通って、溝３０５を介して化合物容器２３５に流れる。出口チャネル２１５は、化合物容器２３５の出口開口部５０５と整列している。推進剤は、インレットンターフェース２２０の溝３０５内を流れ、化合物容器２３５に流れ込み、粉末を攪拌し、粉末および推進剤は、出口チャネル２１５と一致する出口開口部５０５を介して化合物容器２３５を出る。推進剤と粉末の混合物は、出口チャネル２１５を通ってノズル２３０を通って運ばれ、流出口２２５で装置１００を出る。一例では、先端部１１５は、１つまたは複数の流出口を有することができる。流出口２２５を出るプルームは、狭いスプレープルームを有する。
【００２３】
装置１００の使用の一例では、使用時に、ユーザは、事前に充填されたカプセルをその２つに分離する。一例では、カプセルは、粉末化合物で予め充填されている。半カプセルは、インレットインターフェース２２０を介して先端１１５に結合される。図１３および１４に示すように、先端１１５は、アクチュエータ本体１０５に結合される。例えば冷媒または圧縮ガス源のいずれかからの推進ガスは、推進剤チャネル２４５を通って、充填された粉末カプセルに向けられる。先端１１５のインレットインターフェース２２０の周りの溝３０５は、推進剤ガスの高速ジェットを導入し、これが乾燥粉末を推進剤ガス内の懸濁液に攪拌する（データは示さず、高速クローズアップビデオで確認）。化合物容器２３５の半球形の底部に接線方向にガスを導入する溝３０５は、粉末の攪拌および同伴を促進するジェットを生成する。粉末が一旦懸濁されると、それは、出口開口部５０５を通って出口チャネル２１５に排出され、装置１００の流出口２２５から排出される。
【００２４】
一般に、制限口を介して粉末製剤を加速すると、狭窄接合部によって粉末が詰まる。この装置１００によって投与される粉末は、排出前に推進ガス内に懸濁されるので、装置を詰まらせることなく、さらに絞って方向付けることができる。その結果、装置１００を極端に長くすることなく、はるかに大きな質量の粉末をはるかに小さな流出口を通して送達することができる。推進剤の作動から化合物送達の終了までの時間は１秒未満である。
【００２５】
先端１１５の近位端の溝３０５は、化合物容器２３５へのガスの流れを促進する。一例では、ＨＦＡガスは、化合物容器２３５内に存在する粉末用量の表面に（例えば、直交またはほぼ直交して）向けられ、これにより、粉末の急速な攪拌および同伴が生じる。化合物容器２３５の半球形状は、図４に示されるように、先端１１５の出口チャネル２１５へのガスの方向転換を促進する。図２および４に示される矢印は、装置１００が作動された後の推進剤の流れの方向を示す。
【００２６】
アクチュエータ本体１０５は、推進剤キャニスター１１０および先端部１１５に取り付けられて密閉し、推進剤ガスのための加圧流路を形成する。特定の態様では、アクチュエータ本体１０５は、再利用可能な構成要素である。特定の態様では、キャニスター１１０は、再利用可能な構成要素である。
【００２７】
一例では、当業者は他のサイズの薬物カプセルを使用し、それに適合するように装置１００を変更する方法を知っているであろうが、化合物容器２３５は標準的なサイズ３の薬物カプセルである。さらに、別の例では、化合物容器２３５はカプセルではなく、アンプルなどであるがこれに限定されない化合物を収容することができる別の容器であってもよい。一例では、アンプルはプラスチックで作られてもよく、一例では、それはブローフィル密封アンプルであってもよい。装置１００を装填するために、ユーザーまたは臨床医は、プレフィルされた製剤含有カプセルを分離し、キャップを廃棄し、そしてカプセルをチップ１１５の上に設置する。空の化合物容器２３５はまた、化合物容器２３５を先端部１１５上に設置する前に、使用時に臨床医によって充填され得る。特定の例では、カプセルは使い捨ての構成要素である。
【００２８】
先端部１１５は、装填中に化合物容器２３５を受け取り、その後、使用前にアクチュエータ本体１０５に結合される。推進剤キャニスター１１０が作動すると、膨張する推進剤ガスが、チップ１１５のインレットインターフェース２２０の周囲の溝３０５を介して化合物容器２３５に導入される。結果として生じる推進ガスジェットは、化合物容器２３５内の粉末製剤を攪拌および同伴し、それは次に、先端１１５の出口チャネル２１５および流出口２２５を通って出る。一例では、先端１１５は使い捨ての構成要素である。図１１Ａは、インチ単位の先端１１５の例示的な測定を示す。図１１Ｄの実施形態では、インレットインターフェース２２０は、先端１１５上への化合物容器２３５の位置付けを助けるために、底縁２２２に沿った半径を有し得る。曲率半径は、約0.005インチから0.025インチの範囲である。
【００２９】
図１７〜１８は、先端１７００の第２の実施形態の斜視図を示す。チップ１１５と同様に、チップ１７００は、アクチュエータ本体１０５に結合および分離することができ、これにより、ユーザは、装置１００を使うユーザの鼻腔上部に送達するため化合物容器１７０５を先端１７００に装填および取り外すことができる。図１７〜１８に示すように、化合物容器１７０５はカプセルである。化合物容器１７０５は、一例では、粉末を含み得る。図１７〜１８に示されるように、先端１７００は、化合物容器１７０５を結合するためのインレットインターフェース１７１０を含み、インレットインターフェース１７１０は、穿刺部材１７１５を有する。穿刺部材１７１５は、化合物容器１７０５を穿刺して化合物容器１７０５に開口部を形成するように設計されている。穿刺部材１７１５は、化合物容器１７０５を穿刺するための鋭い先端、鋭角、刃のような縁、または他の適切な形状を含み得る。一実施形態では、インレットインターフェース１７１０は、複数の穿刺部材１７１５を含み、各穿刺部材１７１５は、化合物容器１７０５を穿刺するように設計される。穿刺部材１７１５は、対称的またはランダムなパターンでインレットインターフェース１７１０の周りに配置されてもよい。一例では、使用時に、ユーザは、先端１７００をアクチュエータ本体１０５から取り外し、化合物容器１７０５を推進剤チャネル２４５のポート２５０に装填し、次いで、先端１７００をポート２５０に挿入して戻すことができる。先端１７００がアクチュエータ本体１０５に結合されると、穿刺部材１７１５がカプセルを穿刺する。この構成では、穿刺されたカプセルは、図１８に示されるように、穿刺部材１７１５の周りにフィットする。代替の実施形態では、穿刺部材１９００は、それぞれが化合物容器１７０５を穿刺する複数の穿刺点１９０５を備えてもよい。複数の穿刺点１９０５は、穿刺部材１９００の周りに間隔をあけてもよい。
【００３０】
図１９〜２０は、１つまたは複数の実施形態による、先端１７００と共に使用することができる穿刺部材１９００の斜視図を示している。図１９に示されるように、穿刺部材１９００は、穿刺された化合物容器１７０５と結合するカラー、リング、バンド、ポート、またはストラップであり得る。穿刺部材１９００は、溝３０５と同様に、推進剤チャネル２４５と化合物容器１７０５との間に流路を形成する１つまたは複数の穿刺溝１９１０を含む。推進剤キャニスター１１０からの推進剤は、穿刺部材１９００の１つまたは複数の穿刺溝１９１０を介して入り、穿刺溝１９１０に沿って、穿刺された化合物容器１７０５に流れ込む。図１９〜２０に示されるように、穿刺部材１９００は、複数の穿刺開口部１９１５を含む。図１９〜２１の実施形態では、穿刺開口部１９１５は、出口チャネル２１５と流体連通している。推進剤キャニスター１１０からの推進剤は、穿刺溝１９１０に流入し、穿刺された化合物容器１７０５内の粉末と混合し、穿刺開口部１９０５に流入して出口チャネル２１５に至る。図２１の矢印は、推進剤の流路を示す。出口チャネル２１５は、推進剤および粉末の、ノズル２３０および流出口２２５への経路を提供する。推進剤と粉末の混合物は、流出口２２５を介して装置１００を出る。装置１００を出るプルームは、狭いスプレープルームである。この実施形態では、穿刺部材１９００は、単一片として一体成形されてもよく、または２つ以上の片から構成されてもよい。一例では、穿刺部材１９００は、（カプセルが付着する）インレットインターフェース１７１０に関連して作用する別個に成形された部品であってもよい。いくつかの実施形態では、インレットインターフェースは、複数の穿刺部材１９００を含み得る。
【００３１】
図１９および２０が示すように、先端１７００上に配置する前にカプセルが手動で分離される代わりに、先端１７００は、一体化された穿刺部材１９００および穿刺溝１９１０を含み得る。化合物容器１７０５の反復可能な穿刺を作成するために、穿刺部材１９００は、単一の点である穿刺点１９０５となる。一例では、穿刺点１９０５は、穿刺点１９０５の周りに放射線状に間隔を置いて配置された穿刺開口部１９１０を含む。穿刺開口部１９１０は、粉末が化合物容器１７０５から排出されるために出口チャネル２１５と流体連通している。
【００３２】
図２１に示すように、インラインの穿刺動作で推進剤流路を作成できるようにすることにより、化合物容器１７０５は手動操作および分離を必要としないので、化合物容器１７０５を先端１７００に装填することがユーザにとって簡単になる。一例では、穿刺部材１９００は、先端１７００と一体的に形成される。一例では、充填された化合物容器１７０５は、装置１００の製造中に、アクチュエータ本体１０５または先端１７００のいずれかに充填および設置されてもよい。使用時に、ユーザは、直線運動を加えて、穿刺部材１９００を事前充填された化合物容器１７０５内に駆動し、推進剤の作動前に投与するための完全なガス流路を作成することができる。
【００３３】
本発明は、本発明の範囲を限定することを意図しない以下の実施例でさらに説明される。
【００３４】
実施例１
粉末カプセル
一実施形態では、装置が構築され、テストされた。作動後の化合物容器内の残留粉末について試験を行った。インレットインターフェースに２つ以上６つ未満の溝が使用されている場合、装置は、作動後の残差によって決定されるように、粉末供給と同等のパフォーマンスを発揮する。この例では、溝は63 mgのＨＦＡ推進剤とノズルの流出口a040を組み合わせている。4本の溝（90度ごと）は、均一なガス供給を提供することがわかった。
【００３５】
投薬量
投薬量再現性試験が行われた。投薬送達の標準偏差は、装置が一貫した投薬量を送達できることを示している。装置に残された投薬量の平均残存率は5％未満であり、装置で失われた投薬量が非常に少ないことを示している。
【００３６】
【表１】
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【００３７】
［追加の構成情報］
本開示の実施形態の前述の説明は、例示の目的で提示されている。網羅的であること、または開示された正確な態様に限定することは意図されていない。関連技術分野における当業者は、上記の開示に照らして多くの修正および変形が可能であることを理解することができる。
【００３８】
最後に、明細書で使用される文言は、主に読みやすさと教育目的のために選択されたものであり、本発明の主題を描写または制限するために選択されていない場合がある。したがって、本開示の範囲は、この詳細な説明によってではなく、本明細書に基づいた出願で発行される請求項によって制限されることが意図されている。したがって、実施形態の開示は、添付の特許請求の範囲に記載される本開示の範囲を例示することを意図するものであり、限定することを意図するものではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【国際調査報告】
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