(57)【要約】  末梢アクセス支援カテーテルまたは吸引カテーテルなど、少なくとも一部分が患者の体内に進められるように構成されたカテーテルまたはシャフトが提供される。カテーテルまたはシャフトは、近位端および遠位端を含む柔軟な中空のシャフトを含むことができる。柔軟な中空のシャフトは、複数のスロット状開口部を有するスロット部分を含むことができ、スロット部分は、スロット状開口部の第１のパターンを有する第１のセグメントと、第１のパターンとは異なるスロット状開口部の第２のパターンを有する第１のセグメントに対して近位方向に延びる第２のセグメントとを含む。【選択図】図１Ｋ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体内に少なくとも一部分が進められるように構成されたカテーテルまたはシャフトであって、
近位端と遠位端とを含んでいる柔軟な中空のシャフトを備えており、前記柔軟な中空のシャフトは、複数のスロット状開口部を有するスロット部分を含み、前記スロット部分は、スロット状開口部の第１のパターンを有する第１のセグメントと、前記第１のセグメントに対して近位方向に延びており、前記第１のパターンとは異なるスロット状開口部の第２のパターンを有する第２のセグメントとを含む、
カテーテルまたはシャフト。
【請求項２】
前記第１のパターンは、前記第１のセグメントの周りを周状に前記第１のセグメントの長さに沿って延びる切断部分および非切断部分の繰り返しのらせん状パターンを含み、前記第２のパターンは、前記第２のセグメントの周りを周状に前記第２のセグメントの長さに沿って延びる切断部分および非切断部分の繰り返しのらせん状パターンを含む、請求項１に記載のカテーテルまたはシャフト。
【請求項３】
前記第１のセグメントの遠位部分における前記第１のパターンの前記スロット状開口部間の長手方向の間隔が、前記第２のセグメントの近位部分における前記第２のパターンの前記スロット状開口部間の長手方向の間隔と比べて小さいことで、前記遠位部分における前記スロット状開口部の密度が、前記近位部分における前記スロット状開口部の密度と比べて大きい、請求項２に記載のカテーテルまたはシャフト。
【請求項４】
前記第１または第２のセグメントの周りを周状に前記第１または第２のセグメントの長さに沿って延びる前記第１または第２のパターンの切断部分および非切断部分の前記らせん状パターンは、非切断部分が２つの切断部分の間を延びるように、切断部分と非切断部分とが交互である、請求項２または３に記載のカテーテルまたはシャフト。
【請求項５】
前記第１のパターンまたは第２のパターンの前記らせん状パターンの周方向において隣接する切断部分および非切断部分の合計弧長は、１００度〜１８０度の間である、請求項２〜４のいずれか一項に記載のカテーテルまたはシャフト。
【請求項６】
前記柔軟な中空のシャフトの前記遠位端は、血管内装置に結合し、前記血管内装置は、
畳まれた構成と広がった構成との間を可動である展開可能なバスケットを備えており、前記展開可能なバスケットは、前記柔軟な中空のシャフトによる前記患者の血管系への送入時には前記畳まれた構成であり、閉塞物との係合および前記閉塞物の回収時には前記広がった構成であるように構成され、前記展開可能なバスケットは、近位端および遠位端を含み、前記近位端または前記遠位端の少なくとも一方が、前記展開可能なバスケットの近位部分を前記広がった構成において近位方向を向いたキャビティが形成されるように前記展開可能なバスケットの遠位部分に向かって反転させることができるように、お互いに対して可動である、
請求項１〜５のいずれか一項に記載のカテーテルまたはシャフト。
【請求項７】
前記柔軟な中空のシャフトの前記遠位端は、患者の血管系へと送入されるように構成されたフローダイバータに結合する、請求項１〜６のいずれか一項に記載のカテーテルまたはシャフト。
【請求項８】
前記柔軟な中空のシャフトの前記遠位端は、患者の血管系へと送入されるように構成されたコイル塞栓装置に結合する、請求項１〜７のいずれか一項に記載のカテーテルまたはシャフト。
【請求項９】
前記柔軟な中空のシャフトは、前記柔軟な中空のシャフトを通って閉塞物を吸引できるようなサイズおよび構成とされている、請求項１〜８のいずれか一項に記載のカテーテルまたはシャフト。
【請求項１０】
前記柔軟な中空のシャフトは、血管内装置用の送入カテーテルを通過させることができるようなサイズおよび構成とされており、前記送入カテーテルは、前記血管内装置を前記柔軟な中空のシャフトの前記遠位端よりも遠位側に配置するように構成されている、請求項１〜９のいずれか一項に記載のカテーテルまたはシャフト。
【請求項１１】
前記スロット部分は、前記柔軟な中空のシャフトに、前記患者を通って前進する際に少なくとも９０度または最大９０度の角度を有する少なくとも２つの曲がりを越えるための柔軟性をもたらすように構成されている、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のカテーテルまたはシャフト。
【請求項１２】
前記スロット部分は、前記柔軟な中空のシャフトに、前記患者を通って前進する際に少なくとも９０度または最大９０度の角度を有する少なくとも３つの曲がりを越えるための柔軟性をもたらすように構成されている、請求項１１に記載のカテーテルまたはシャフト。
【請求項１３】
前記柔軟な中空のシャフトの前記スロット部分のうちのスロット状開口部を有するエリアに対する前記スロット部分のうちのスロット状開口部を有さないエリアの比率が、５０％までの値を有する、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のカテーテルまたはシャフト。
【請求項１４】
前記スロット状開口部は、レーザ切断による、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のカテーテルまたはシャフト。
【請求項１５】
前記柔軟な中空のシャフトは、前記スロット部分に対して近位方向に延びる非スロット部分または前記スロット部分に対して遠位方向に延びる非スロット部分の少なくとも一方をさらに備える、請求項１〜１４のいずれか一項に記載のカテーテルまたはシャフト。
【請求項１６】
前記柔軟な中空のシャフトは、ハイポチューブを備える、請求項１〜１５のいずれか一項に記載のカテーテルまたはシャフト。
【請求項１７】
前記柔軟な中空のシャフトは、ステンレス鋼、ニチノール、クロム、コバルト、白金、またはポリマーのうちの１つ以上で作られる、請求項１〜１６のいずれか一項に記載のカテーテルまたはシャフト。
【請求項１８】
前記柔軟な中空のシャフトは、カテーテル制御ハンドル、吸引源、膨張源、または流体供給源のうちの１つ以上に動作可能に接続され、あるいは連通する、請求項１〜１７のいずれか一項に記載のカテーテルまたはシャフト。
【請求項１９】
前記柔軟な中空のシャフトは、コイルまたは編組された材料を含まない、請求項１〜１８のいずれか一項に記載のカテーテルまたはシャフト。
【請求項２０】
前記柔軟な中空のシャフトの周りを同軸に延びる外側ライナをさらに備える、請求項１〜１９のいずれか一項に記載のカテーテルまたはシャフト。
【請求項２１】
前記柔軟な中空のシャフトは、前記柔軟な中空のシャフトの内側を同軸に延びる内側ライナを含まない、請求項２０に記載のカテーテルまたはシャフト。
【請求項２２】
前記外側ライナは、前記外側ライナの長さに沿って均一な硬度を有する、請求項２０または２１に記載のカテーテルまたはシャフト。
【請求項２３】
前記柔軟な中空のシャフトの内側を同軸に延びる内側ライナをさらに備えることで、前記柔軟な中空のシャフトが前記内側および外側ライナの間に挟まれる、請求項２２に記載のカテーテルまたはシャフト。
【請求項２４】
前記内側ライナは、前記柔軟な中空のシャフトに直接結合している、請求項２３に記載のカテーテルまたはシャフト。
【請求項２５】
閉塞物を吸引するために前記閉塞物の近くへと少なくとも一部分が患者の体内に進められるように構成された吸引カテーテルであって、
近位端と遠位端とを含んでいる柔軟な中空のシャフトを備えており、前記柔軟な中空のシャフトは、複数のスロット状開口部を有するスロット部分を含み、前記スロット部分は、スロット状開口部の第１のパターンを有する第１のセグメントと、前記第１のセグメントに対して近位方向に延びており、前記第１のパターンとは異なるスロット状開口部の第２のパターンを有する第２のセグメントとを含む、
吸引カテーテル。
【請求項２６】
前記第１のパターンは、前記第１のセグメントの周りを周状に前記第１のセグメントの長さに沿って延びる切断部分および非切断部分の繰り返しのらせん状パターンを含み、前記第２のパターンは、前記第２のセグメントの周りを周状に前記第２のセグメントの長さに沿って延びる切断部分および非切断部分の繰り返しのらせん状パターンを含む、請求項２５に記載の吸引カテーテル。
【請求項２７】
前記第１のセグメントの遠位部分における前記第１のパターンの前記スロット状開口部間の長手方向の間隔が、前記第２のセグメントの近位部分における前記第２のパターンの前記スロット状開口部間の長手方向の間隔と比べて小さいことで、前記遠位部分における前記スロット状開口部の密度が、前記近位部分における前記スロット状開口部の密度と比べて大きい、請求項２６に記載の吸引カテーテル。
【請求項２８】
前記第１または第２のセグメントの周りを周状に前記第１または第２のセグメントの長さに沿って延びる前記第１または第２のパターンの切断部分および非切断部分の前記らせん状パターンは、非切断部分が２つの切断部分の間を延びるように、切断部分と非切断部分とが交互である、請求項２６または２７に記載の吸引カテーテル。
【請求項２９】
前記第１のパターンまたは第２のパターンの前記らせん状パターンの周方向において隣接する切断部分および非切断部分の合計弧長は、１００度〜１８０度の間である、請求項２６〜２８のいずれか一項に記載の吸引カテーテル。
【請求項３０】
前記スロット部分は、前記柔軟な中空のシャフトに、前記患者を通って前進する際に少なくとも９０度の角度を有する少なくとも２つの曲がりを越えるための柔軟性をもたらすように構成されている、請求項２５〜２９のいずれか一項に記載の吸引カテーテル。
【請求項３１】
前記スロット部分は、前記柔軟な中空のシャフトに、前記患者を通って前進する際に少なくとも９０度の角度を有する少なくとも３つの曲がりを越えるための柔軟性をもたらすように構成されている、請求項３０に記載の吸引カテーテル。
【請求項３２】
前記柔軟な中空のシャフトの前記スロット部分のうちのスロット状開口部を有するエリアに対する前記スロット部分のうちのスロット状開口部を有さないエリアの比率が、５０％までの値を有する、請求項２５〜３１のいずれか一項に記載の吸引カテーテル。
【請求項３３】
前記スロット状開口部は、レーザ切断による、請求項２５〜３２のいずれか一項に記載の吸引カテーテル。
【請求項３４】
前記柔軟な中空のシャフトは、前記スロット部分に対して近位方向に延びる非スロット部分または前記スロット部分に対して遠位方向に延びる非スロット部分の少なくとも一方を備える、請求項２５〜３３のいずれか一項に記載の吸引カテーテル。
【請求項３５】
前記柔軟な中空のシャフトは、ハイポチューブを備える、請求項２５〜３４のいずれか一項に記載の吸引カテーテル。
【請求項３６】
前記柔軟な中空のシャフトは、ステンレス鋼、ニチノール、クロム、コバルト、白金、またはポリマーのうちの１つ以上で作られる、請求項２５〜３５のいずれか一項に記載の吸引カテーテル。
【請求項３７】
前記柔軟な中空のシャフトは、カテーテル制御ハンドル、吸引源、膨張源、または流体供給源のうちの１つ以上に動作可能に接続され、あるいは連通する、請求項２５〜３６のいずれか一項に記載の吸引カテーテル。
【請求項３８】
前記柔軟な中空のシャフトは、コイルまたは編組された材料を含まない、請求項２５〜３７のいずれか一項に記載の吸引カテーテル。
【請求項３９】
前記柔軟な中空のシャフトの周りを同軸に延びる外側ライナをさらに備える、請求項２５〜３８のいずれか一項に記載の吸引カテーテル。
【請求項４０】
前記外側ライナは、前記外側ライナの長さに沿って均一な硬度を有する、請求項３９に記載の吸引カテーテル。
【請求項４１】
前記柔軟な中空のシャフトは、前記柔軟な中空のシャフトの内側を同軸に延びる内側ライナを含まない、請求項３９または４０に記載の吸引カテーテル。
【請求項４２】
患者の血管系内にカテーテルまたはシャフトを配置するための方法であって、
近位端と遠位端とを含んでいる柔軟な中空のシャフトを備えており、前記柔軟な中空のシャフトは、複数のスロット状開口部を有するスロット部分を含んでおり、前記スロット部分は、スロット状開口部の第１のパターンを有する第１のセグメントと、前記第１のセグメントに対して近位方向に延びており、前記第１のパターンとは異なるスロット状開口部の第２のパターンを有する第２のセグメントとを含んでいる、カテーテルまたはシャフトを、患者内へと前進させるステップと、
前記カテーテルまたはシャフトを前記患者の前記血管系を通って前進させつつ、離れて位置する少なくとも２つの位置において前記柔軟な中空のシャフトの前記スロット部分を曲げるステップと
を含む、カテーテルまたはシャフトを配置するための方法。
【請求項４３】
送入カテーテル、吸引カテーテル、または血管内装置のうちの少なくとも１つを、前記柔軟な中空のシャフトを通って前記患者内へと前進させるステップをさらに含む、請求項４２に記載のカテーテルまたはシャフトを配置するための方法。
【請求項４４】
患者の血管系から閉塞物を吸引するための方法であって、
近位端と遠位端とを含んでいる柔軟な中空のシャフトを備えており、前記柔軟な中空のシャフトは、複数のスロット状開口部を有するスロット部分を含んでおり、前記スロット部分は、スロット状開口部の第１のパターンを有する第１のセグメントと、前記第１のセグメントに対して近位方向に延びており、前記第１のパターンとは異なるスロット状開口部の第２のパターンを有する第２のセグメントとを含んでいる、吸引カテーテルを、患者内へと閉塞物の遠位側まで前進させるステップと、
前記吸引カテーテルを前記患者の前記血管系を通って前進させつつ、離れて位置する少なくとも２つの位置において前記柔軟な中空のシャフトの前記スロット部分を曲げるステップと、
前記柔軟な中空のシャフトを通って前記患者から前記閉塞物を吸引するステップと
を含む、方法。
【請求項４５】
カテーテルまたはシャフトを製造するための方法であって、
細長い中空シャフトの第１のセグメントにスロット状開口部の第１のパターンを切断するステップと、
前記第１のセグメントに対して近位方向に延びる前記細長い中空シャフトの第２のセグメントに、前記第１のパターンとは異なるスロット状開口部の第２のパターンを切断するステップと
を含む、カテーテルまたはシャフトを製造するための方法。
【請求項４６】
内側ライナを中間層を間に存在させることなく前記柔軟な中空のシャフトの内面に結合させるステップ
をさらに含む、請求項４５に記載のカテーテルまたはシャフトを製造するための方法。
【請求項４７】
外側ライナを、前記柔軟な中空のシャフトが前記内側および外側ライナの間に挟まれるように、前記柔軟な中空のシャフトの外面に結合させるステップをさらに含み、前記外側ライナは、前記外側ライナの長さに沿って均一な厚さを有している、請求項４６に記載のカテーテルまたはシャフトを製造するための方法。
【請求項４８】
前記カテーテルまたはシャフトは、末梢アクセス支援カテーテルまたは吸引カテーテルとなるように構成されている、請求項４５〜４７のいずれか一項に記載のカテーテルまたはシャフトを製造するための方法。
【請求項４９】
前記カテーテルまたはシャフトは、末梢アクセス支援カテーテルとなるように構成されている、請求項１〜２４のいずれか一項に記載のカテーテルまたはシャフト。
【請求項５０】
非切断部分の弧長に対する切断部分の弧長の比率が、前記第１または第２のセグメントの前記長さに沿って漸進的に変化する、請求項２〜２４または４９のいずれか一項に記載のカテーテルまたはシャフト。
【請求項５１】
前記比率は、前記第１または第２のセグメントの前記長さに沿って漸進的に減少する、請求項５０に記載のカテーテルまたはシャフト。
【請求項５２】
前記第１または第２のセグメントの前記長手方向の間隔は、前記第１または第２のセグメントの前記長さに沿って漸進的に変化する、請求項３〜２４または４９〜５１のいずれか一項に記載のカテーテルまたはシャフト。
【請求項５３】
前記第１または第２のセグメントの前記長手方向の間隔は、前記第１または第２のセグメントの前記長さに沿って漸進的に変化し、非切断部分の弧長に対する切断部分の弧長の比率が、前記第１または第２のセグメントの前記長さに沿って漸進的に変化する、請求項３〜２４または４９〜５２のいずれか一項に記載のカテーテルまたはシャフト。
【請求項５４】
前記第１または第２のセグメントの前記長手方向の間隔は、前記第１または第２のセグメントの前記長さに沿って漸進的に増加し、前記比率は、前記第１または第２のセグメントの前記長さに沿って漸進的に増加する、請求項５３に記載のカテーテルまたはシャフト。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願データの相互参照
[0001]本出願は、２０１８年７月２０日に出願された米国仮出願第６２／７０１，２５４号および２０１９年６月７日に出願された米国仮出願第６２／８５８，８３５号の米国特許法第１１９条（ｅ）の下での利益を主張し、これらの米国仮出願の全開示は、その全体が、あらゆる目的に関して、ここでの言及によって本明細書に援用される。
【背景技術】
【０００２】
[0002]本出願は、広くには、医療の用途に使用するためのカテーテルに関し、より具体的には、神経血管末梢アクセス支援カテーテル、血管内デバイスシャフト、および／または吸引カテーテル、ならびに使用または製造の方法に関連する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
[0003]典型的に、カテーテルを、さまざまな医療の用途に使用することができる。例えば、カテーテルを、直接的または間接的に（例えば、１つ以上の中間カテーテルを介して）患者の体内に医療機器を配置するように構成された送入カテーテルとして設計することができる。さらに、そのようなカテーテルを流体源に接続することで、患者の体内の指定された場所へと流体を届けることができ、あるいは医療機器（例えば、バルーン）を膨張させることが可能である。カテーテルを吸引源に接続して、患者の体内に閉じ込められた（例えば、閉塞物）を吸引することも可能である。カテーテルを、きわめて狭く、あるいは小径であり、蛇行または湾曲している血管系を通って、患者の体内の所望の位置へと前進させる必要があるかもしれない。追加の材料または剛性の異なる材料を用いて編組によるカテーテルまたはコイル状のカテーテルを製作することで、きわめて曲がりくねった血管系を移動するために必要とされる柔軟性をもたらすことができる。しかしながら、追加の材料は、そのようなカテーテルの全体的なサイズまたは肉厚を増加させることにもなりかねない。したがって、改善されたカテーテル、とりわけ向上した柔軟性または改善されたサイズ（充分な構造的完全性を維持しつつ、内径を大きくし、あるいは肉厚または外径を小さくする）を含む改善された特徴を備える末梢アクセス支援および／または吸引カテーテルを提供することが、望ましいと考えられる。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
[0004]本発明の一態様によれば、患者の体内に少なくとも一部分が進められるように構成されたカテーテルまたはシャフト（例えば、末梢アクセス支援カテーテル、吸引カテーテル、血管内装置のシャフト）であって、近位端と遠位端とを含む柔軟な中空のシャフトを含んでおり、柔軟な中空のシャフトは、複数のスロット状開口部を有するスロット部分を含んでいるカテーテルまたはシャフトが提供される。スロット部分は、スロット状開口部の第１のパターンを有する第１のセグメントと、第１のセグメントに対して近位方向に延びており、第１のパターンとは異なるスロット状開口部の第２のパターンを有する第２のセグメントとを含む。
【０００５】
[0005]いくつかの実施形態において、スロット状開口部の第１のパターンは、第１のセグメントの周りを周状に第１のセグメントの長さに沿って延びる切断部分および非切断部分の繰り返しのらせん状パターンを含み、スロット状開口部の第２のパターンは、第２のセグメントの周りを周状に第２のセグメントの長さに沿って延びる切断部分および非切断部分の繰り返しのらせん状パターンを含む。
【０００６】
[0006]いくつかの実施形態においては、第１のセグメントの遠位部分における第１のパターンのスロット状開口部間の長手方向の間隔が、第２のセグメントの近位部分における第２のパターンのスロット状開口部間の長手方向の間隔と比べて小さいことで、遠位部分におけるスロット状開口部の密度が、近位部分におけるスロット状開口部の密度と比べて大きい。いくつかの実施形態において、スロット状開口部の第１または第２のパターンの切断部分および非切断部分のらせん状パターンは、第１または第２のセグメントの周りを周状に第１または第２のセグメントの長さに沿って延び、非切断部分が２つの切断部分の間を延びるように、切断部分と非切断部分とが交互である。いくつかの実施形態において、スロット状開口部の第１のパターンまたは第２のパターンのらせん状パターンの周方向において隣接する切断部分および非切断部分の合計弧長は、１００度〜１８０度の間である。
【０００７】
[0007]特定の実施形態において、柔軟な中空のシャフトの遠位端は、畳まれた構成と広がった構成との間を可動である展開可能なバスケットを含む血管内装置に結合し、展開可能なバスケットは、カテーテルまたはシャフトの柔軟な中空のシャフトによる患者の血管系への送入時には畳まれた構成であり、閉塞物との係合および閉塞物の回収時には広がった構成であるように構成される。展開可能なバスケットは、近位端および遠位端を含み、近位端または遠位端の少なくとも一方が、展開可能なバスケットの近位部分を広がった構成において近位方向を向いたキャビティが形成されるように展開可能なバスケットの遠位部分に向かって反転させることができるように、お互いに対して可動である。特定の実施形態において、柔軟な中空のシャフトの遠位端は、患者の血管系へと送入されるように構成されたフローダイバータに結合する。他の実施形態において、柔軟な中空のシャフトの遠位端は、患者の血管系へと送入されるように構成されたコイル塞栓装置に結合する。
【０００８】
[0008]いくつかの実施形態において、柔軟な中空のシャフトは、柔軟な中空のシャフトを通って閉塞物を吸引できるようなサイズおよび構成とされる。他の実施形態において、柔軟な中空のシャフトは、血管内装置用の送入カテーテルを通過させることができるようなサイズおよび構成とされ、送入カテーテルは、血管内装置を末梢アクセス支援カテーテルの遠位端よりも遠位側に位置させるように構成される。さらに他の実施形態において、スロット部分は、柔軟な中空のシャフトに、患者を通って前進する際に少なくとも９０度または最大９０度の角度を有する少なくとも２つの曲がりを越えるための柔軟性をもたらすように構成される。さらなる実施形態において、スロット部分は、柔軟な中空のシャフトに、患者を通って前進する際に少なくとも９０度または最大９０度の角度を有する少なくとも３つの曲がりを越えるための柔軟性をもたらすように構成される。
【０００９】
[0009]いくつかの実施形態においては、柔軟な中空のシャフトのスロット部分のうちのスロット状開口部を有するエリアに対するスロット部分のうちのスロット状開口部を有さないエリアの比率が、５０％までの値を有する。いくつかの実施形態において、比率は５０％を超えてもよい。スロット状開口部は、レーザ切断によることができる。柔軟な中空のシャフトを、ハイポチューブから形成することができる。柔軟な中空のシャフトは、スロット部分に対して近位方向に延びる非スロット部分またはスロット部分に対して遠位方向に延びる非スロット部分の少なくとも一方を含むことができる。柔軟な中空のシャフトを、ステンレス鋼、ニチノール、クロム、コバルト、白金、またはポリマーのうちの１つ以上で作ることができる。いくつかの実施形態において、柔軟な中空のシャフトは、カテーテル制御ハンドル、吸引源、膨張源、または流体供給源のうちの１つ以上に動作可能に接続され、あるいは連通する。
【００１０】
[0010]いくつかの実施形態において、柔軟な中空のシャフトは、コイルまたは編組された材料を含まない。カテーテルは、柔軟な中空のシャフトの周りを同軸に延びる外側ライナを含むことができる。特定の実施形態において、柔軟な中空のシャフトは、柔軟な中空のシャフトの内側を同軸に延びる内側ライナを含まない。外側ライナは、その長さに沿って均一な硬度を有することができる。いくつかの実施形態においては、内側ライナが柔軟な中空のシャフトの内側を同軸に延び、柔軟な中空のシャフトが内側および外側ライナの間に挟まれる。いくつかの実施形態において、内側ライナは、柔軟な中空のシャフトに直接結合する。
【００１１】
[0011]本発明の別の態様によれば、閉塞物を吸引するために閉塞物の近くへと少なくとも一部分が患者の体内に進められるように構成された吸引カテーテルであって、近位端と遠位端とを含んでいる柔軟な中空のシャフトを備えており、柔軟な中空のシャフトは、複数のスロット状開口部を有するスロット部分を含んでおり、スロット部分は、スロット状開口部の第１のパターンを有する第１のセグメントと、第１のセグメントに対して近位方向に延びており、第１のパターンとは異なるスロット状開口部の第２のパターンを有する第２のセグメントとを含んでいる、吸引カテーテルが提供される。
【００１２】
[0012]いくつかの実施形態において、スロット状開口部の第１のパターンは、第１のセグメントの周りを周状に第１のセグメントの長さに沿って延びる切断部分および非切断部分の繰り返しのらせん状パターンを含み、スロット状開口部の第２のパターンは、第２のセグメントの周りを周状に第２のセグメントの長さに沿って延びる切断部分および非切断部分の繰り返しのらせん状パターンを含む。
【００１３】
[0013]いくつかの実施形態においては、第１のセグメントの遠位部分における第１のパターンのスロット状開口部間の長手方向の間隔が、第２のセグメントの近位部分における第２のパターンのスロット状開口部間の長手方向の間隔と比べて小さいことで、遠位部分におけるスロット状開口部の密度が、近位部分におけるスロット状開口部の密度と比べて大きい。いくつかの実施形態において、第１および／または第２のセグメントの長手方向の間隔は、第１および／または第２のセグメントの長さに沿って（あるいは、カテーテルまたはシャフトの長さに沿って）漸進的に変化し得る。いくつかの実施形態において、スロット状開口部の第１または第２のパターンの切断部分および非切断部分のらせん状パターンは、第１または第２のセグメントの周りを周状に第１または第２のセグメントの長さに沿って延び、非切断部分が２つの切断部分の間を延びるように、切断部分と非切断部分とが交互である。いくつかの実施形態において、スロット状開口部の第１のパターンまたは第２のパターンのらせん状パターンの周方向において隣接する切断部分および非切断部分の合計弧長は、１００度〜１８０度の間である。いくつかの実施形態においては、非切断部分の弧長に対する切断部分の弧長の比率が、第１および／または第２のセグメントの長さに沿って（あるいは、カテーテルまたはシャフトの長さに沿って）漸進的に変化し得る。一例として、比率は、第１および／または第２のセグメントの長さに沿って漸進的に減少してよい。いくつかの実施形態においては、第１および／または第２のセグメントの長手方向の間隔が、第１および／またはセグメントの長さに沿って漸進的に変化してよく、非切断部分の弧長に対する切断部分の弧長の比率が、第１および／または第２のセグメントの長さに沿って（あるいは、カテーテルまたはシャフトの長さに沿って）漸進的に変化してよい。一例として、第１または第２のセグメントの長手方向の間隔が、第１および／または第２のセグメントの長さに沿って漸進的に増加してよく、比率が、第１および／または第２のセグメントの長さに沿って漸進的に増加してよい。
【００１４】
[0014]さらに他の実施形態において、スロット部分は、柔軟な中空のシャフトに、患者を通って前進する際に少なくとも９０度または最大９０度の角度を有する少なくとも２つの曲がりを越えるための柔軟性をもたらすように構成される。さらなる実施形態において、スロット部分は、柔軟な中空のシャフトに、患者を通って前進する際に少なくとも９０度または最大９０度の角度を有する少なくとも３つの曲がりを越えるための柔軟性をもたらすように構成される。
【００１５】
[0015]いくつかの実施形態においては、柔軟な中空のシャフトのスロット部分のうちのスロット状開口部を有するエリアに対するスロット部分のうちのスロット状開口部を有さないエリアの比率が、５０％までの値を有する。いくつかの実施形態において、比率は５０％を超えてもよい。スロット状開口部は、レーザ切断によることができる。柔軟な中空のシャフトを、ハイポチューブから形成することができる。柔軟な中空のシャフトは、スロット部分に対して近位方向に延びる非スロット部分またはスロット部分に対して遠位方向に延びる非スロット部分の少なくとも一方を含むことができる。柔軟な中空のシャフトを、ステンレス鋼、ニチノール、クロム、コバルト、白金、またはポリマーのうちの１つ以上で作ることができる。いくつかの実施形態において、柔軟な中空のシャフトは、カテーテル制御ハンドル、吸引源、膨張源、または流体供給源のうちの１つ以上に動作可能に接続され、あるいは連通する。
【００１６】
[0016]いくつかの実施形態において、柔軟な中空のシャフトは、コイルまたは編組された材料を含まない。カテーテルは、柔軟な中空のシャフトの周りを同軸に延びる外側ライナを含むことができる。特定の実施形態において、柔軟な中空のシャフトは、柔軟な中空のシャフトの内側を同軸に延びる内側ライナを含まない。外側ライナは、その長さに沿って均一な硬度を有することができる。
【００１７】
[0017]本発明の別の態様によれば、患者の血管系内に末梢アクセス支援カテーテルを配置するための方法であって、近位端と遠位端とを含んでいる柔軟な中空のシャフトを備えており、柔軟な中空のシャフトは、複数のスロット状開口部を有するスロット部分を含んでおり、スロット部分は、スロット状開口部の第１のパターンを有する第１のセグメントと、第１のセグメントに対して近位方向に延びており、第１のパターンとは異なるスロット状開口部の第２のパターンを有する第２のセグメントとを含んでいる、末梢アクセス支援カテーテルを、患者内へと前進させるステップを含む方法が提供される。この方法は、患者の血管系を通ってカテーテルを前進させつつ、柔軟な中空のシャフトのスロット部分を間隔を空けて位置する少なくとも２つの位置において曲げるステップをさらに含む。
【００１８】
[0018]いくつかの実施形態において、この方法は、送入カテーテル、吸引カテーテル、または血管内装置のうちの少なくとも１つを、柔軟な中空のシャフトを通り、あるいは介して、患者内へと前進させるステップをさらに含む。
【００１９】
[0019]本発明の別の態様によれば、患者の血管系から閉塞物を吸引するための方法であって、近位端と遠位端とを含んでいる柔軟な中空のシャフトを備えており、柔軟な中空のシャフトは、複数のスロット状開口部を有するスロット部分を含んでおり、スロット部分は、スロット状開口部の第１のパターンを有する第１のセグメントと、第１のセグメントに対して近位方向に延びており、第１のパターンとは異なるスロット状開口部の第２のパターンを有する第２のセグメントとを含んでいる、吸引カテーテルを、患者内へと閉塞物の遠位側に前進させるステップを含む方法が提供される。この方法は、患者の血管系を通ってカテーテルを前進させつつ、柔軟な中空のシャフトのスロット部分を間隔を空けて位置する少なくとも２つの位置において曲げるステップと、柔軟な中空のシャフトを通って患者から閉塞物を吸引するステップとをさらに含む。
【００２０】
[0020]本発明の別の態様によれば、末梢アクセス支援カテーテルおよび／または吸引カテーテルを製造するための方法であって、細長い中空シャフトの第１のセグメントにスロット状開口部の第１のパターンを切断するステップと、第１のセグメントに対して近位方向に延びる細長い中空シャフトの第２のセグメントに、スロット状開口部の第１のパターンとは異なるスロット状開口部の第２のパターンを切断するステップとを含む方法が提供される。この方法は、内側ライナを中間層を間に存在させることなく柔軟な中空のシャフトの内面に結合させるステップを含むことができる。この方法は、外側ライナを、柔軟な中空のシャフトが内側および外側ライナの間に挟まれるように、柔軟な中空のシャフトの外面に結合させるステップをさらに含み、外側ライナは、その長さに沿って均一な厚さを有する。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１Ａ】患者の血管系内を延びる本発明の態様による末梢アクセス支援および／または吸引カテーテルまたはシャフトの図である。
【図１Ｂ】患者の血管系内を延びる本発明の態様による末梢アクセス支援および／または吸引カテーテルまたはシャフトの図である。
【図１Ｃ】本発明の一態様に従って構成された図１Ａまたは図１Ｂのカテーテルまたはシャフトの側面断面図である。
【図１Ｄ】本発明の一態様に従って構成された図１Ａまたは図１Ｂのカテーテルまたはシャフトの詳細図である。
【図１Ｅ】本発明のいくつかの態様による遠位端から近位端へと漸進的に増加するピッチを有するカテーテルまたはシャフトの長さにおける一位置において得た図１Ｃのカテーテルまたはシャフトの詳細図である。
【図１Ｆ】本発明のいくつかの態様による遠位端から近位端へと漸進的に増加するピッチを有するカテーテルまたはシャフトの長さにおける別の位置において得た図１Ｃのカテーテルまたはシャフトの詳細図である。
【図１Ｇ】本発明のいくつかの態様による遠位端から近位端へと漸進的に増加するピッチを有するカテーテルまたはシャフトの長さにおける別の位置において得た図１Ｃのカテーテルまたはシャフトの詳細図である。
【図１Ｈ】本発明の別の態様に従って構成された図１Ａまたは図１Ｂのカテーテルまたはシャフトの側面断面図である。
【図１Ｉ】本発明の別の態様に従って構成された図１Ａまたは図１Ｂのカテーテルまたはシャフトの詳細図である
【図１Ｊ】漸進的に変化するピッチおよび漸進的に変化する切断パターンを有するカテーテルまたはシャフトの１つ以上のセグメントの例を示している。
【図１Ｋ】３つの別個のセグメントを有するカテーテルまたはシャフトの例示的な実施形態を示している。
【図２】血管内装置の一部であり得るカテーテルまたはシャフトの例を示している。
【図３Ａ】閉塞物が存在する血管系内で展開可能なバスケット２０２を展開するプロセスを示している。
【図３Ｂ】閉塞物が存在する血管系内で展開可能なバスケット２０２を展開するプロセスを示している。
【図３Ｃ】閉塞物が存在する血管系内で展開可能なバスケット２０２を展開するプロセスを示している。
【図４】シャフト内の内側ワイヤの拡大図を示している。
【図５Ａ】本発明の他の態様による末梢アクセス支援カテーテルの例示的な配置方法を示すフローチャートである。
【図５Ｂ】本発明の他の態様による吸引カテーテルの例示的な配置方法を示すフローチャートである。
【図５Ｃ】本発明の別の態様による末梢アクセス支援カテーテルおよび／または吸引カテーテルの例示的な製造方法を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
[0032]図１Ａ〜図５Ｃを参照すると、医療のさまざまな機器および処置において使用するためのカテーテルまたはシャフト１００の実施形態が示されている。いくつかの実施形態においては、カテーテルまたはシャフト１００を、末梢アクセス支援および／または吸引カテーテルとして使用されるように構成することができる。例えば、本明細書に記載のカテーテルまたはシャフト１００を、少なくとも部分的に患者の血管系１０２（例えば、神経血管系）の中へと、所望の位置（例えば、閉塞物１０４の近位側または遠位側）まで前進させることができる。いくつかの実施形態においては、カテーテルを、このカテーテルを通ってスライドできる１つ以上の他のカテーテル（例えば、送入カテーテル、吸引カテーテル、流体送入カテーテル、撮像デバイスカテーテル）を支持するように構成された中間支持カテーテルとして使用することができる。例えば、血管内装置（例えば、機械式血栓除去装置、フローダイバータ、フィルタ、撮像装置、塞栓コイル、ステント、閉塞装置）などの医療装置を運ぶように構成された送入カテーテルを、血管内装置を患者の体内に配置するために、カテーテルまたはシャフト１００を通ってスライドさせ、あるいは他の方法で移動させることができる。他の実施形態においては、カテーテルまたはシャフト１００を、医療装置または血管内装置に（例えば、直接）結合し、あるいは医療装置または血管内装置を運ぶように構成された実際の送入カテーテルまたは送入シャフトとして形成することができる。例えば、カテーテルまたはシャフト１００を、（例えば、カテーテルまたはシャフト１００を通って延びる１つ以上の内側または中間カテーテルを使用することなく）そのような血管内装置または撮像装置を直接送入するための送入カテーテルとして使用されるように構成することができる。別の例として、カテーテルまたはシャフト１００は、カテーテルまたはシャフト１００の遠位端に展開可能なバスケットを直接結合させたシャフト（または、ハイポチューブ）であってよい。この例においては、カテーテルまたはシャフト１００を、送入カテーテルを通って血管系１０２内に前進させることができ、次いで送入カテーテルから所望の位置まで延ばすことができる。本発明に適用可能な血栓除去装置およびフィルタまたはフローダイバータ、ステント、閉塞装置、吸引カテーテル、送入カテーテルまたはシャフトを含む関連の血管内装置およびシステムは、以下でさらに詳しく説明され、本出願と同じ譲受人に譲渡済みの以前に出願された「Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ  Ｔｈｒｏｍｂｅｃｔｏｍｙ  ａｎｄ  Ｆｉｌｔｅｒ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｏｆ  Ｕｓｅ」という名称の米国仮出願第６２／６７７，８７０号（代理人整理番号：１０３１３５−０００２００ＵＳ−１０８０５６４）および「Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ  Ｔｈｒｏｍｂｅｃｔｏｍｙ  ａｎｄ  Ｆｉｌｔｅｒ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｏｆ  Ｕｓｅ」という名称の米国仮出願第６２／６９７，６４４号（代理人整理番号：１０３１３５−０００２１０ＵＳ−１０９２２８３）ならびに「Ｅｌｅｃｔｒｏｓｐｕｎ  Ｓｔｅｎｔｓ，Ｆｌｏｗ  Ｄｉｖｅｒｔｅｒｓ，ａｎｄ  Ｏｃｃｌｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ��  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｏｆ  Ｍａｋｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」という名称の米国特許出願第１５／８４２，２２８号（代理人整理番号：１０３１３５−０００１２０ＵＳ−１０６８１３５）においてもさらに詳しく説明されており、これらの出願はいずれも、その全体が、あらゆる目的において、ここでの言及によって本明細書に援用される。
【００２３】
[0033]吸引カテーテルまたは撮像装置用のカテーテルを含む他のタイプのカテーテルも、カテーテルまたはシャフト１００を通ってスライドさせ、あるいは他のやり方で移動させることができる。さらに他の実施形態においては、カテーテルまたはシャフト１００を、上述のように吸引、撮像、送入、または流体送入カテーテルとして直接使用することができる。例えば、カテーテルまたはシャフト１００を、吸引源に接続し、患者の血管系から閉塞物１０４を吸い出すために使用することができる。本明細書において使用されるとき、「閉塞物」という用語は、血栓、塞栓、または他の微粒子を含むが、これらに限られない。いくつかの実施形態においては、カテーテルまたはシャフト１００を、末梢アクセス支援カテーテル、送入カテーテル、または吸引カテーテルのうちの１つ以上として使用されるような構成またはサイズとすることができる。
【００２４】
[0034]例えば患者の神経血管系（例えば、頭部、首、または脳の管腔または血管）において血栓除去装置と共に（例えば、位置決め、支持、または吸引のために）使用される末梢アクセス支援および／または吸引カテーテルにとくに言及するが、本発明は、いかなる特定の背景にも限定されない。例えば、本明細書に開示されるそのようなカテーテルおよび方法は、冠状動脈または肺血管系において（例えば、肺塞栓を回収するために）使用可能であり、末梢血管系において（例えば、深部静脈血栓を回収するために）使用可能であり、あるいは他の処置（例えば、血管けいれん、頸動脈ステント留置術、血管形成術、一時的な血管閉塞、動脈瘤ブリッジ）の状況において使用可能である。例えば、本明細書に開示されるカテーテルを、血栓除去処置または他の処置（例えば、弁置換術などの心臓手術あるいは血栓または他の閉塞物の破壊または溶解）の最中に、フィルタ装置（例えば、機械式の血栓除去装置に代え、あるいは機械式の血栓除去装置に加えて）と共に使用することができる。本明細書に開示されるカテーテルと共に使用することができ、あるいは本明細書に開示されるカテーテルを使用して配置することができる他の装置または処置として、撮像装置、閉塞装置、フローダイバータ、塞栓コイル、またはステントが挙げられる。
【００２５】
[0035]図２は、血管内装置の一部であり得るカテーテルまたはシャフトの例を示している。いくつかの実施形態において、カテーテルまたはシャフトは、血管内装置のシャフトであってよい。例えば、カテーテルまたはシャフトは、閉塞物と係合し、あるいは閉塞物を回収し、捕捉し、ろ過し、もしくは除去するための血管内装置に直接結合でき、あるいはそのような血管内装置の一部であってよい。本明細書において使用されるとき、「閉塞物」という用語は、血栓、塞栓、凝血塊、または他の微粒子を含むが、これらに限られない。これらの実施形態において、カテーテルまたはシャフトは、その遠位端において展開可能なバスケット２０２に直接結合したシャフト（または、ハイポチューブ）２０８を備えることができる。これに加え、あるいはこれに代えて、血管内装置は、（例えば、ろ過装置として）遠位部塞栓または他の閉塞物からの保護を、閉塞物の除去または吸引あるいは（例えば、閉塞物を除去し、溶解させ、もしくは破壊するための）他の血管内処置の最中に提供するように構成されてよい。展開可能なバスケット２０２は、畳まれた構成と広がった構成（さらには、図２に示されるとおりの途中まで広がった構成）との間を移動可能であってよい。展開可能なバスケット２０２は、患者の血管系（例えば、神経血管系）への送入または挿入時には畳まれた構成となり、閉塞物に係合して、閉塞物を回収またはろ過する際には広がった構成になるように構成される。
【００２６】
[0036]展開可能なバスケット２０２は、近位端２０４および遠位端２０６を含むことができる。近位端２０４は、シャフト２０８に中心を一致させて枢動可能に接続されてよく、展開可能なバスケット２０２の枢動および血管壁との接触の維持を可能にする。遠位端２０６は、外側送入シャフト２０８を通って同軸に延びる内側ワイヤ２１０（例えば、作動ワイヤ、コアワイヤ、送入ワイヤ）に接続されてよい。近位端２０４または遠位端２０６の少なくとも一方は、展開可能なバスケット２０２の近位部分２１４を展開可能なバスケット２０２の遠位部分２１６の中へと反転させ、あるいは遠位部分２１６に向かって反転させることで、広がった構成において近位側を向いたキャビティを形成できるように、お互いに対して移動可能であってよい。近位側を向いたキャビティ２１２は、展開可能なバスケット２０２の反転した近位部分２１４によって形成された放物形のキャビティを有することができる。
【００２７】
[0037]図３Ａ〜図３Ｃが、閉塞物１０４を有する血管系１０２内で展開可能なバスケット２０２を広げるプロセスを示している。図３Ａは、展開可能なバスケット２０２（図３Ａにおいては拘束された状態で示されている）に接続されたシャフト２０８を備えている血管内装置について、送入カテーテル２０９による血管系１０２への導入を示している。展開可能なバスケット２０２を、閉塞物１０４の遠位側の位置まで前進させることができる。図３Ｂに示されるように、送入カテーテル２０９を引き戻すことができ、展開可能なバスケット２０２を、（例えば、送入カテーテル２０９によってもたらされる締め付けがないため）途中まで広がった構成へと外側に広げることができる。図３Ｃに示されるように、展開可能なバスケット２０２を、広がった構成へと反転させることにより、閉塞物に係合し、閉塞物を回収、捕捉、ろ過、または除去するために使用することができる近位側を向いたキャビティ２１２を形成することができる。
【００２８】
[0038]図４が、シャフト２０８内の内側ワイヤ２１０の拡大図を示している。図４において、展開可能なバスケット２０２は省略されている。いくつかの実施形態においては、図２および図４に示されるように、内側ワイヤ２１０が、遠位端または遠位部分において、近位端または近位部分と比べて小さい直径を有することができる。例えば、内側ワイヤ２１０は、シャフト２０８と展開可能なバスケット２０２の近位端２０４との接続場所の付近または直近から展開可能なバスケット２０２の遠位端２０６へと先細りの直径を有することができる。内側ワイヤ２１０の直径を減少させ、あるいは先細りにすることで、内側ワイヤ２１０の近位部分に充分な剛性をもたらしつつ、内側ワイヤ２１０の遠位部分において内側ワイヤ２１０を曲げ、あるいは枢動させるための柔軟性が高められる。図４は、この先細りの部分をセグメントＤ１として示している。セグメントＤ１は、任意の適切なサイズであってよい。一例として、セグメントＤ１は、約４０ｃｍであってよい。いくつかの実施形態において、内側ワイヤ２１０のより近位側のセグメントは、図４にセグメントＤ２として示されているように、先細りを有さなくてよい（例えば、円筒形であってよい）。セグメントＤ２は、任意の適切なサイズであってよい。一例として、セグメントＤ２は、約１４０ｃｍ〜１４５ｃｍであってよい。いくつかの実施形態においては、内側ワイヤ２１０の一セグメントが、図４にセグメントＤ３として示されているように、シャフト２０８の近位端を過ぎて延びてよい。セグメントＤ３は、任意の適切なサイズであってよい。一例として、セグメントＤ３は、長さが約０．００７インチか〜０．０１１８インチであってよい。内側ワイヤ２１０の近位部分は、バスケット２０２を広げ、あるいはバスケット２０２を回収するために、内側ワイヤ２１０に押し引きの力を加えることを可能にするための充分な剛性を必要とする。内側ワイヤ２１０の長さに沿ったより大きな直径からより小さな直径への先細りは、内側ワイヤ２１０が、内側ワイヤ２１０の近位端または近位部分において、遠位端または遠位部分と比べてより大きな直径を有することを可能にする。さらに、内側ワイヤ２１０の遠位端または遠位部分のより小さな直径は、内側ワイヤ２１０の外径と外側の送入シャフト２０８の内径との間のクリアランスを増加させて、展開可能なバスケット２０２の作動時のコンポーネント間の摩擦を低減できる。さらに、内側ワイヤ２１０は、外側の送入シャフト２０８に対するスライドまたは移動をより容易にする（例えば、摩擦を低減する）ためのコーティング（例えば、ＰＴＦＥコーティング）を有することができる。いくつかの実施形態において、内側ワイヤ２１０は、内側ワイヤ２１０の遠位端または遠位端付近（例えば、内側ワイヤのうちの展開可能なバスケット２０２よりも遠位側の部分）において平たくされてよい。いくつかの実施形態において、内側ワイヤ２１０は、平たくされた部分までは円筒形であってよく、すなわち円筒形の部分と平たくされた部分とを有することができる。内側ワイヤ２１０を平たくすることにより、内側ワイヤの遠位端をより柔軟にし、偏向しやすくすることができ、結果として、より高い操縦性を必要とするきつい曲がりを有する可能性がある経路を、より容易に通過することが可能になる。閉塞物との係合、あるいは閉塞物の回収、捕捉、ろ過、または除去のための血管内装置に関するさらなる情報を、ここでの言及によってその全体があらゆる目的に関して本明細書に援用される「Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ  Ｔｈｒｏｍｂｅｃｔｏｍｙ  ａｎｄ  Ｆｉｌｔｅｒ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｏｆ  Ｕｓｅ」という名称の米国特許出願第１６／４２５，６５０号（代理人整理番号：１０３１３５−０００２３０ＵＳ−１１３４９１８）に見つけることができる。
【００２９】
[0039]図１Ａ〜図１Ｉを参照すると、本明細書に記載のカテーテルまたはシャフト１００は、近位端１１２および遠位端１１４を含む細長い柔軟な中空のシャフト１１０（例えば、カニューレ、チューブ、シース）を含む。シャフト１１０は、複数のスロット状開口部１１８（例えば、切れ目、スリット、開口、溝）を有するスロット部分１１６を含む。スロット状開口部１１８は、スロット部分１１６に、スロット部分１１６の長さに沿って変化する柔軟性または剛性をもたらす。例えば、シャフト１１０は、カテーテルまたはシャフト１００が患者の体内の所望の位置へと血管系１０２を通って進められるときに、少なくとも９０度または最大９０度（図１Ａを参照）の角度を有する２つ以上の曲がり、湾曲、または屈曲（例えば、Ｔ１およびＴ２）を越えるために曲がり、あるいは撓む可能性がある。他の実施形態において、シャフト１１０は、カテーテルまたはシャフト１００が患者の体内の所望の遠位位置へと血管系１０２を通って進められるときに、少なくとも９０度または最大９０度（図１Ｂを参照）の角度を有する３つ以上の曲がり、湾曲、または屈曲（例えば、Ｔ１〜Ｔ３）を越えるように曲がり、あるいは撓むための充分な長さの可撓性の遠位部分を有することができる。そのような実施形態において、所望の位置は、患者の体内でより遠位側にあってよく（例えば、進むべき経路がより長い）、あるいは、カテーテルまたはシャフト１００の可撓性部分（例えば、遠位部分）の長さが図１Ａの可撓性部分と比べて大きくなるように、より多くの曲がりを含むことができる。シャフト１１０は、楕円形になったり、あるいはねじれたりすることなく、曲がりを越えるための充分な構造的完全性を有することができる。例えば、いくつかの実施形態においては、シャフト１１０の任意の長さにおいて、（例えば、円周方向に測定される）スロット領域に対する非スロット領域の比率または割合が、構造的完全性または剛性をもたらすために、約５０％以上であってよい。いくつかの実施形態においては、シャフト１１０のスロット領域に対する非スロット領域の比率または割合が、４０％〜５０％、５０％〜７０％、５０％〜８０％、またはこれらの間の任意の値を含み、あるいはこれらの間にある。
【００３０】
[0040]いくつかの実施形態においては、スロット部分１１６の遠位部分は、以下でさらに詳しく説明されるように、近位部分と比べてより密集したスロット状開口部（例えば、より多くの開口部、より大きな開口部、または互いの間隔がより小さい開口部）を備えることができる。これにより、シャフト１１０を（例えば、より堅く、あるいはより曲がりにくい近位部分に押し引きの力を加えることによって）患者の体内の所定の位置へと前進させるために、近位部分における充分な構造的完全性または剛性を維持しつつ、遠位部分に近位部分と比べて高い柔軟性をもたらすことができる。例えば、いくつかの実施形態において、カテーテルまたはシャフト１００の遠位部分または遠位端を、（例えば、楕円形になったり、ねじれたりすることなく）任意の方向に９０度を超えて曲げ、あるいは方向転換させることができる。さらに、いくつかの実施形態においては、以下でさらに詳しく説明されるように、従来からのカテーテル（例えば、編組によるカテーテルまたはコイル状のカテーテル）と比較して、シャフト１１０の肉厚または外径を小さくすることができ、あるいは内径を大きくすることができる。したがって、カテーテルまたはシャフト１００の内径または壁と、その内側に配置または支持され、あるいは送入のためにそこを通って延びる血管内装置またはカテーテルとの間の空間が、増加する。そのような空間の増加は、装置またはカテーテルの配置において臨床医を助けるために、カテーテルまたはシャフト１００の内壁と装置またはカテーテルとの間に造影剤を注入するための余地をもたらすことができる。さらに、肉厚または外径を小さくし、あるいは内径を大きくすることで、カテーテルまたはシャフト１００の全体的なプロファイルを縮小して、（例えば、患者の血管系内の）狭い空間における配置、または狭い空間を通っての配置を改善することができる。
【００３１】
[0041]スロット状開口部１１８を、レーザ切断プロセスまたはシャフト１１０から材料を除去するための他の適切なプロセス（例えば、エッチング）によって形成することができる。例えば、カテーテルまたはシャフト１００は、レーザ切断されたハイポチューブであってよい。スロット状開口部１１８は、シャフト１１０の壁を途中まで、または完全に貫いて延びてよい。スロット状開口部１１８を、シャフト１１０の長手軸に対して或る角度（例えば、斜めまたは直交）に形成し、あるいは延ばすことができる。例えば、スロット状開口部１１８を、シャフト１１０の周囲のらせん状または渦巻きパターンで延ばすことができる。いくつかの実施形態において、らせん状または渦巻きパターン（例えば、長手軸に対して斜めに延びる）は、直交する角度で非らせん状の様相で延びるスロット状開口部と比べて、製造または切断がより容易であり得る。カテーテルまたはシャフト１００を、ステンレス鋼、ニチノール、白金、クロム、コバルト、ニッケル、他の適切な金属材料、ポリマー、または他の適切な材料のうちの１つ以上で形成または製造することができる。例えば、シャフト１１０を、複数の層（例えば、内側の白金層および外側のコバルトニッケル層）で構成することができる。さらに、カテーテルまたはシャフト１００は、患者の体内への配置の際に臨床医に位置を示し、あるいは患者の体内における配置を確認するための放射線不透過性材料またはマーカーバンド（例えば、内側遠位端に組み合わせられる）を含むことができる。いくつかの実施形態において、カテーテルまたはシャフト１００は金めっきされる。
【００３２】
[0042]図１Ｃ〜図１Ｄは、それぞれ本開示の実施形態に従って構成されたカテーテルまたはシャフト１００ｃの側面断面図および詳細図である。カテーテルまたはシャフト１００ｃを、本明細書に記載のように、（例えば、送入カテーテルなどの他のカテーテル、血管内装置、またはその両方を支持するための）末梢アクセス支援カテーテルおよび／または吸引カテーテルとなるように構成することができる。スロット部分１１６は、第１のパターンのスロット状開口部１２６を有している第１のセグメントＳ１と、第１のセグメントＳ１に対して近位方向に延びて（例えば、近位側に配置されて）おり、第１のパターン１２６とは異なる第２のパターンのスロット状開口部１３２を有している第２のセグメントＳ２とを含む。スロット状開口部１１８は、不連続である（例えば、シャフト１１０の周りを円周方向に連続的な様相で延びているわけでも、あるいは３６０度にわたって延びているわけでもない）。換言すると、スロット状開口部１１８は、以下でさらに詳しく説明されるように、切断部分および非切断部分（例えば、スロットのある部分とスロットのない部分、除去された部分と中実な部分、あるいは溝のある部分と溝のない部分）を含む。
【００３３】
[0043]２つのスロットセグメントＳ１およびＳ２を備えて示されているが、いくつかの実施形態において、スロット部分１１６は、３つ以上のスロットセグメントを含んでもよい。例えば、スロット部分１１６は、３つ、４つ、または５つ以上のスロットセグメントを含むことができる。各セグメントは、他のセグメントと比べて異なるパターンを有することができる。他の実施形態においては、２つ以上のセグメントが類似または同一のパターンを有してもよい。いくつかの実施形態においては、各セグメントが、スロット状開口部の１つ以上のパターン（例えば、異なるパターン）を有することができる。例えば、セグメントＳ１が、（例えば、遠位部分における）スロット状開口部の第１のパターンと、第１のパターンとは異なる（例えば、近位部分における）スロット状開口部の第２のパターンとを有することができる（図１Ｉを参照）。次に、セグメントＳ２が、第１のセグメントＳ１のパターンとは異なるスロット状開口部の第３のパターンおよび／またはスロット状開口部の第４のパターンを有することができる。いくつかの実施形態において、セグメントＳ２のパターンのうちの少なくとも１つは、セグメントＳ１のパターンのうちの少なくとも１つと同じであってよい。
【００３４】
[0044]スロット状開口部１２６の第１のパターンは、第１のセグメントＳ１の周りを第１のセグメントＳ１の或る長さにわたって周状に延びる切断部分および非切断部分１２６ａおよび１２６ｂの繰り返しのらせん状パターンを含むことができる。同様に、スロット状開口部１３２の第２のパターンは、第２のセグメントＳ２の周りを第２のセグメントＳ２の或る長さにわたって周状に延びる切断部分および非切断部分１３２ａおよび１３２ｂの繰り返しのらせん状パターンを含むことができる。各パターンの切断部分および非切断部分は、シャフト１１０の長手軸に対して同等の角度（例えば、斜めまたは直交）で延びてよい。上述のように、いくつかの実施形態において、スロット状開口部１１８間の長手方向の間隔は、開口部が遠位部分においてより高密度に配置され（例えば、この部分においてより多くの材料が除去され）、結果として遠位部分における柔軟性が近位部分と比べて高くなるように、シャフトの（例えば、セグメントＳ１に沿った）遠位部分において、（例えば、セグメントＳ２に沿った）近位部分と比較してより近くてよく、すなわちより小さくてよい。このようにして、遠位部分（例えば、Ｓ１）に、患者の血管系において方向転換または曲がりを過ぎて移動するための充分な柔軟性と、患者の体内の所望の位置に到達するための充分な長さとがもたらされる。例えば、そのような遠位部分の長さを、カテーテルを患者の体内のどれくらい遠い場所に配置しなければならないかに比例して増やすことができる。さらに、近位部分（例えば、Ｓ２）に、近位端に加えられる押し引きの力をカテーテルを前進させるべく伝達することができるような充分な剛性がもたらされる。
【００３５】
[0045]いくつかの実施形態において、近位端１１２は、セグメントＳ２に対して近位方向に延びる中実部分または非切断部分１２２（例えば、スロットがない）を含み、遠位端１１４は、セグメントＳ１に対して遠位方向に延びる中実部分または非切断部分１２４（例えば、スロットがない）を含む。近位中実部分１２２は、０．０１インチ〜０．０２インチ、０．０１２インチ〜０．０１８インチ、０．０１４インチ〜０．０１６インチの値、またはこれらの間の値、あるいはこれらの間の任意の値（例えば、０．０１４インチ）を有する長さを有することができる。遠位中実部分１２４は、０．００１インチ〜０．００６インチ、０．００２インチ〜０．００５インチ、０．００３インチ〜０．００４インチの値、またはこれらの間の値、あるいはこれらの間の任意の値（例えば、０．００３１インチ）を有する長さを有することができる。
【００３６】
[0046]いくつかの実施形態において、切断部分間のピッチまたは間隔は、スロット部分の遠位端におけるピッチＰ１から近位端におけるピッチＰ２へと変化または増加してよい。さらに、いくつかの実施形態においては、第１のセグメントＳ１におけるスロット状開口部の密度または数が、第２のセグメントＳ２におけるスロット状開口部の密度または数よりも大きくなる（例えば、相対的により大きな柔軟性をもたらす）ように、第１のパターン１２６の切断部分１２６ａ間の長手方向の間隔またはピッチＰ１が、第２のパターン１３２の切断部分１３２ａ間の長手方向の間隔またはピッチＰ２と比べて小さくてよい（例えば、Ｐ１＜Ｐ２）。同様に、第１のパターン１２６の非切断部分１２６ｂ間の長手方向の間隔またはピッチは、第２のパターン１３２の非切断部分１３２ｂ間の長手方向の間隔またはピッチと比べて小さくてよい。いくつかの実施形態において、ピッチまたは間隔は、１つまたは複数のセグメントにおいて一定であってよい。
【００３７】
[0047]他の実施形態においては、シャフト１１０の長さに沿った長手方向の間隔またはピッチが、各セグメントを横切って変化するように遠位端１１４から近位端１１２へと（例えば、第１のパターン１２６の遠位端から第２のパターン１３２の近位端へと）徐々に、または漸進的に増加する。例えば、ピッチまたは長手方向の間隔がシャフトの長さに沿ってピッチＰ１からピッチＰ２へと遷移するように、ピッチは、セグメント全体で一定ではなく、むしろ１つまたは複数のセグメントの長さに沿って漸進的に増加してよい。このようにして、遠位端と近位端との間で、切断部分間のピッチまたは長手方向の間隔は、Ｐ１よりも大きいがＰ２よりも小さい値を有することができる。例えば、シャフト１１０の長手方向に離間した３つの位置の詳細図（図１Ｅ〜図１Ｇ）に示されるように、ピッチまたは長手方向の間隔は、シャフトのスロット部分の長さに沿って、遠位部分（図１Ｅ）におけるピッチＰ１から、遠位部分と近位部分との間の中間部分（図１Ｆ）におけるピッチＰＩ、および近位部分（図１Ｇ）におけるピッチＰ２へと、変化または漸進的に増加してよい。いくつかの実施形態において、遠位部分、中間部分、および近位部分は、約５０インチの全長（例えば、約１０インチのセグメントＳ１および約４０インチのセグメントＳ２）を有するシャフトの遠位端からそれぞれ約１インチ、６インチ、および４７インチの位置に相当し得る。いくつかの実施形態において、これらの位置は、それぞれセグメントＳ１の遠位端、セグメントＳ１の近位端、およびセグメントＳ２の近位端の近傍または付近の位置に相当し得る。例えば、図１Ｈを参照すると、ピッチまたは長手方向の間隔は、セグメントＳ１の長さに沿って第１のピッチＰ１から第２のピッチＰ２へと遷移し、次いでセグメントＳ２（例えば、セグメントＳ２の近位端）におけるピッチＰ３に遷移し得る。これらの実施形態において、ピッチは、セグメントの全体にわたって一定ではなく、個々のセグメントの長さに沿って漸進的に増加し得る。いくつかの実施形態において、ピッチＰ１は、０．００１インチ〜０．００６インチ、０．００２インチ〜０．００５インチ、０．００３インチ〜０．００４インチの値、またはこれらの間の値、あるいはこれらの間の任意の値（例えば、０．００３１インチ）を有し得る。いくつかの実施形態において、ピッチＰ２は、０．０１インチ〜０．０２インチ、０．０１２インチ〜０．０１８インチ、０．０１４インチ〜０．０１６インチの値、またはこれらの間の値、あるいはこれらの間の任意の値（例えば、０．０１５インチ）を有し得る。
【００３８】
[0048]上述のように、第１のパターンまたは第２のパターンの繰り返しのらせん状パターンは、切断部分および非切断部分を含む。各切断部分は、周方向において別の切断部分から非切断部分によって隔てられ、したがって繰り返しのらせん状パターンは、各スロットセグメントのシャフトの周りを周状に延びる交互の切断部分および非切断部分を含む。いくつかの実施形態において、切断部分の弧長は、８０度〜１５０度の値またはこれらの間の値、あるいはこれらの間の任意の値（例えば、１２４、１１６度、１０４度）を有する。いくつかの実施形態において、非切断部分の弧長は、１０度〜６０度の値またはこれらの間の値、あるいはこれらの間の任意の値（例えば、２０度、２８度、４０度）を有する。いくつかの実施形態において、スロット状開口部の第１のパターンまたは第２のパターンのらせん状パターンの隣接する切断部分および非切断部分の合計弧長は、１００度〜１８０度、１２０度〜１６０度、１３０度〜１５０度、１３５度〜１４５度の値またはこれらの間の値、あるいはこれらの間の任意の値（例えば、１４４度）を有する。
【００３９】
[0049]本明細書において使用されるとき、「１回転当たり切断数」または「ＣＰＲ」という用語は、隣接する切断部分および非切断部分の組み合わせが、シャフト１１０の周りを完全に（例えば、１回転または３６０度）延びるためにいくつ必要であるかを指し、隣接する切断部分および非切断部分の合計弧長に基づいて決定される。例えば、スロット状開口部１２６または１３２の第１のパターンまたは第２のパターンの隣接する切断部分および非切断部分が１４４度の合計弧長を有する（例えば、切断部分の弧長が１２４度であって、非切断部分の弧長が２０度であり、あるいは切断部分の弧長が１１６度であって、非切断部分の弧長が２８度である）場合、ＣＰＲは２．５である。すなわち、２．５と合計弧長との積が、シャフトの周りの１回の完全な回転（例えば、３６０度）に相当する。いくつかの実施形態においては、セグメントＳ１およびＳ２（例えば、スロット状開口部１２６および１３２の第１のパターンおよび第２のパターン）が、同等のＣＰＲを有することができる。しかしながら、他の実施形態においては違ってもよい。いくつかの実施形態において、セグメントのＣＰＲは、１〜８、２〜７、３〜６、４〜５、２〜３、２〜４の値またはこれらの間の値、あるいはこれらの間の任意の値を有し得る。
【００４０】
[0050]さらに、いくつかの実施形態において、切断部分および非切断部分のＣＰＲまたは合計弧長は、各セグメントまたは複数のセグメントの全体にわたって一定であってよいが、ピッチ、幅、切断部分の弧長、または非切断部分の弧長のうちの１つ以上は、各セグメントまたは複数のセグメントにおいて違っても、あるいは変化してもよい。例えば、第１および第２のセグメントＳ１およびＳ２の各々が、２．５というＣＰＲ、または１４４度という切断部分および非切断部分の合計弧長を有することができる。しかしながら、第１のセグメントＳ１が、弧長が１２４度である切断部分および弧長が２０度である非切断部分を有することができる一方で、セグメントＳ２は、弧長が１１６度である切断部分および弧長が２８度である非切断部分を有することができる。ピッチまたは長手方向の間隔の縮小（例えば、スロット状開口部の密度を高める）に代え、あるいはこれに加えて、セグメントＳ１における切断部分の弧長をセグメントＳ２における切断部分の弧長と比べて長くすることで、セグメントの柔軟性を高める（例えば、長さに沿って柔軟性を変化させる）ことができる。このようにして、セグメントＳ１は、その切断部分の弧長がセグメントＳ２の切断部分の弧長と比べて長いため、より柔軟でもある。他の実施形態において、ＣＰＲまたは切断部分と非切断部分との合計弧長、ピッチ、幅、切断部分の弧長、または非切断部分の弧長のうちの１つ以上は、各セグメントまたは複数のセグメントにおいて変化しても、一定でもよい。さらに、本明細書に記載のとおりの弧長および間隔の変化は、以下でさらに詳しく説明されるように、従来からのカテーテルと比べてカテーテルまたはシャフト１００ｃの寸法特性を改善（例えば、外径または肉厚を減らし、あるいは内径を大きくする）しつつ、カテーテルまたはシャフト１００に充分な柔軟性または構造的完全性（例えば、楕円化またはねじれを防止または低減する）をもたらすこともできる。
【００４１】
[0051]ＣＰＲの代替として、カテーテルまたはシャフト１００のセグメントの特徴を、１つ以上のそれぞれの切断パターンによって表現することができる。本明細書において使用されるとき、用語「切断パターン」は、非切断部分の弧長に対する切断部分の弧長の比率を指す。例えば、１２４／２０という切断パターンは、切断部分の弧長が１２４度であり、非切断部分の弧長が２０度であることを表す。これを、上述のように、より具体的でないやり方で、ＣＰＲが２．５であると表現することができる。ピッチと同様に、切断パターンは、カテーテルまたはシャフト１００の長さに沿って徐々に、または漸進的に変化してもよい。いくつかの実施形態において、切断パターンは、遠位端１１４から近位端１１２へと徐々に減少してよい。いくつかの実施形態においては、ピッチと同様に、切断パターンが、個々のセグメント内で徐々に減少してよい。切断パターンが大きくなると、柔軟性が増す。例えば、１２４／２０という切断パターンが、カテーテルシャフト１００の比較的柔軟なセグメントをもたらす一方で、７９／６５という切断パターンが、比較的堅固なセグメントをもたらす。
【００４２】
[0052]いくつかの実施形態においては、切断パターンおよびピッチの両方を、カテーテルまたはシャフト１００の長さにおいて徐々に、または漸進的に変化させることができる。上述のように、切断パターンおよび／またはピッチを変更して、カテーテルまたはシャフト１００のセグメントの局所的な柔軟性（または、剛性）を操作することができる。柔軟性の急激な変化は、カテーテルまたはシャフト１００の完全性を損ない、あるいは（例えば、柔軟性の異なる２つのセグメント間の接合部において）ねじれのリスクが大きくなるという望ましくない影響を有し得る。遷移を徐々に、または漸進的に変化させることが、これらの望ましくない影響を防止または軽減するのに役立つ。いくつかの実施形態においては、切断パターンおよびピッチの両方を変えることにより、セグメント間のより滑らかな遷移を可能にすることができる。例えば、所望の柔軟性を達成するために、切断パターンおよびピッチの各々を比較的少量だけ変化させればよい。切断パターンまたはピッチのいずれか一方だけを変更して同じ柔軟性を実現するには、比較的大きな変更が必要となり得る。基本的に、切断パターンおよびピッチの両方を変更できることで、局所的な柔軟性を変更する際の自由度を高めることができる。いくつかの実施形態においては、カテーテルまたはシャフト１００の完全性を損なうことなく特定のレベルの柔軟性を達成するために、切断パターンおよびピッチの両方を変えることが必要となり得る。例えば、切断パターンをしきい値比率を超えて大きくすると、セグメントの完全性が大幅に低下する可能性がある（例えば、切断パターンを大きくすることは、本質的に、セグメントから材料を切断して除去することを必要とするため）。しきい値ピッチを下回ってピッチを減らす場合にも、同じことが当てはまる可能性がある。図１Ｊが、漸進的に変化するピッチおよび漸進的に変化する切断パターンを有するカテーテルまたはシャフト１００の１つ以上のセグメントの例を示している。一例として、図１Ｊを参照すると、セグメントＳ１は、Ｐ１からＰ２（例えば、０．００２５インチから０．０１０インチ）に漸進的に変化するピッチと、Ｃ１からＣ２（例えば、１２４／２０から９９／４５）に漸進的に変化する切断パターンとを有することができる。この例において、セグメントＳ２は、一定のピッチＰ２（例えば、０．０１０インチ）および一定の切断パターンＣ２（例えば、９９／４５）を有することができる。やはりこの例において、セグメントＳ３は、一定のピッチＰ２（例えば、０．０１０インチ）と、Ｃ２からＣ３（例えば、９９／４５から７９／６５）へと漸進的に変化する切断パターンとを有することができる。
【００４３】
[0053]図１Ｋが、３つの別個のセグメントを有するカテーテルまたはシャフトの例示的な実施形態を示している。これらのセグメント、すなわちＳ１、Ｓ２、およびＳ３のそれぞれは、種々の実施形態（「アイテム」）を列挙する下記の表に概略的に示されるように、さまざまなピッチ、切断パターン、ＣＰＲ、および長さを有することができる。例えば、アイテム１は、３０ｃｍの長さと、０．００２７インチから０．０１０インチに（例えば、漸進的に）変化するピッチと、１２４／２０から９９／４５に（例えば、漸進的に）変化する切断パターンと、２．５のＣＰＲとを有するセグメントＳ１を有する実施形態である。この例において、アイテム１は、１３５ｃｍの長さを有するセグメントＳ２、および０．０２５ｃｍ（または、０．０１０インチ）の長さを有するセグメントＳ３をさらに有する。この例において、セグメントＳ２およびＳ３はスロットを有していない。
【表１】
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【００４４】
[0054]いくつかの実施形態において、カテーテルまたはシャフト１００ｃは、約０．０２インチ〜０．１２インチ、０．０４インチ〜０．０９インチの値またはこれらの間の値、あるいはこれらの間の任意の値（例えば、０．０６インチ、０．０６５インチ、０．０７インチ）を有する外径ＯＤを有する。いくつかの実施形態において、ＯＤは、全長にわたって一定または均一であってよい。カテーテルまたはシャフト１００ｃは、０．０２インチ〜０．０８インチの値またはこれらの間の値、あるいはこれらの間の任意の値（例えば、０．０６インチ、０．０６１インチ、０．０６２インチ、０．０７２インチ）を有する内径ＩＤを有し得る。いくつかの実施形態において、ＩＤは、全長にわたって一定または均一であってよい。カテーテルまたはシャフト１００ｃの肉厚Ｔは、０．００１インチ〜０．００５インチの値またはこれらの間の値、０．００３インチ未満の値、あるいはこれらの間の任意の値（例えば、０．００１５インチ、０．００２インチ、０．００３インチ、０．００３５インチ、０．００４インチ）を有し得る。カテーテルまたはシャフト１００ｃは、３０〜８０インチ、またはこれらの間、あるいはこれらの間の任意の値（例えば、４５インチ、５０インチ、５５インチ）の全長Ｌを有し得る。セグメントＳ１は、５〜２０インチ、またはこれらの間、あるいはこれらの間の任意の値（例えば、５インチ、１０インチ）の長さＬを有し得る。セグメントＳ２は、２５〜７５インチ、またはこれらの間、あるいはこれらの間の任意の値（例えば、４０インチ、４５インチ、５０インチ）の長さＬを有し得る。
【００４５】
[0055]いくつかの実施形態において、カテーテルまたはシャフト１００ｃの近位端１１２を、カテーテル制御ハンドル１２０ａ、流体源１２０ｂ、吸引源１２０ｃ、またはエネルギ供給源に動作可能に結合させることができる。またさらなる実施形態において、シャフト１１０は、（例えば、患者の血管系あるいは内側に支持されるカテーテルまたは他の装置に対する摩擦を減らすために）シャフトを間に挟む外側または内側の層またはジャケット１４０、１４２（例えば、テフロン（登録商標）、ポリウレタン、ポリエーテル、エラストマー、ＰＴＦＥ、ポリマーまたは他の適切な材料によるライナ、層、コーティング）を含むことができる。いくつかの実施形態において、外側または内側の層またはジャケット１４０、１４２は、親水性または抗血栓性コーティングを含むことができる。さらに別の実施形態において、カテーテルまたはシャフト１００ｃは、内側ジャケット１４２を含まない。例えば、カテーテルが機械式血栓除去装置の送入シャフトとして直接使用される場合、内径を大きくするために吸引カテーテルとして使用される場合、あるいは他のカテーテルまたは装置が通過するようには構成されていない場合、内側ライナまたはコーティングを設けなくてもよい。外側または内側の層またはジャケット１４０、１４２のうちの１つ以上を、（例えば、間に中間物、ストライク、または接着層を有さずに）シャフト１１０に直接適用し、接着し、コーティングし、あるいは他のやり方で結合させることができる。内側または外側の層またはジャケット（例えば、ライナ）は、０．０００２５インチ〜０．００２インチまたはこれらの間、あるいはこれらの間の任意の値（例えば、０．００１インチ）の幅または厚さを有し得る。さらに、いくつかの実施形態においては、シャフトの変化する柔軟性または剛性が、（例えば、剛性または支持のためのコイルまたは編組を必要とせずに）スロット状開口部によってもたらされるため、シャフト１１０に、（例えば、全体的なプロファイルを小さくする）全長にわたって均一な硬度を有する外側ジャケット１４０を設けることができる。
【００４６】
[0056]図１Ｈ〜図１Ｉを参照すると、本開示の別の実施形態に従って構成されたカテーテルまたはシャフト１００ｈの側面断面図および詳細図がそれぞれ示されている。カテーテルまたはシャフト１００ｈを、本明細書に記載のように血管内装置（上記で援用した米国仮出願第６２／６７７，８７０号および第６２／６９７，６４４号に記載の血栓除去またはフィルタ装置など）を直接支持または位置決めするための送入カテーテルまたはシャフト（例えば、血管内装置に結合する）となるように構成することができる。カテーテルまたはシャフト１００ｈは、カテーテルまたはシャフト１００ｃに関して上述したとおりの特徴の任意の１つ以上を全体的または部分的に含むことができる。例えば、カテーテルまたはシャフト１００ｈは、スロット部分１１６を含む。スロット部分１１６は、（例えば、遠位部分Ｓ１Ａにおける）スロット状開口部１２６の第１のパターンと、第１のパターンとは異なるスロット状開口部１２７の第２のパターン（例えば、近位部分Ｓ２Ａにおいて切断部分の弧長が第１のパターンと比べて小さい）とを有する第１のセグメントＳ１を含む。スロット部分は、第１のセグメントＳ１に対して近位側に延び（例えば、近位側に位置し）、第１のパターン１２６とは異なるスロット状開口部１３２の第３のパターン（例えば、第２のパターン１２６ｂと同じであるか、あるいは第２のパターンと比べて切断部分の弧長が小さい）を有している第２のセグメントＳ２をさらに含む。しかしながら、いくつかの実施形態において、セグメントＳ２は中実であり、あるいは切断されておらず、スロット状開口部１１８のパターンを含まない。さらに他の実施形態において、セグメントＳ１または他のセグメントは、１つのパターン（例えば、スロット状開口部１２６の第１のパターン）のみを含む。スロット状開口部１１８は、不連続である（例えば、シャフト１１０の周りを円周方向に連続的な様相で延びているわけでも、あるいは３６０度にわたって延びているわけでもない）。いくつかの実施形態において、カテーテルまたはシャフト１００ｈの近位端１１２を、カテーテル制御ハンドル１２０ａ、流体源１２０ｂ、吸引源１２０ｃ、またはエネルギ供給源に動作可能に結合させることができる。
【００４７】
[0057]いくつかの実施形態において、近位端１１２は、セグメントＳ２に対して近位方向に延びる中実部分または非切断部分１２２（例えば、スロットがない）を含み、遠位端１１４は、セグメントＳ１に対して遠位方向に延びる中実部分または非切断部分１２４（例えば、スロットがない）を含む。近位中実部分１２２は、０．００５インチ〜０．０３インチ、０．０１インチ〜０．０２インチの値、またはこれらの間の値、あるいはこれらの間の任意の値（例えば、０．０１インチ）を有する長さを有することができる。遠位中実部分１２４は、０．００１インチ〜０．００６インチ、０．００２インチ〜０．００５インチ、０．００３インチ〜０．００４インチの値、またはこれらの間の値、あるいはこれらの間の任意の値（例えば、０．００２７インチ）を有する長さを有することができる。
【００４８】
[0058]上述のように、長手方向の間隔またはピッチを、スロット付きシャフトの遠位端から近位端に向かって大きくすることができる。例えば、第１のパターン１２６の切断部分１２６ａ間の長手方向の間隔またはピッチＰ１は、第１のセグメントＳ１の遠位部分のスロット状開口部の密度または数が（例えば、近位部分において押し引きの力の印加または伝達のための充分な剛性を維持しつつ、曲がりを越えて移動するための充分な柔軟性をもたらすために）第１のセグメントＳ１の近位部分または第２のセグメントＳ２のスロット状開口部の密度または数よりも大になるように、セグメントＳ１の第２のパターンの切断部分１２７ａ間の長手方向の間隔またはピッチＰ２よりも小さくてよく（例えば、Ｐ１＜Ｐ２）、第３のパターン１３２の切断部分１３２ａ間の長手方向の間隔またはピッチＰ３よりも小さくてよい。いくつかの実施形態において、Ｐ２はＰ３よりも小さい。他の実施形態において、Ｐ２はＰ３と同等であり、あるいはＰ３と等しい。同様に、第１のパターン１２６の非切断部分１２６ｂ間の長手方向の間隔またはピッチは、非切断部分１２７ｂまたは１３２ｂ間の長手方向の間隔またはピッチと比べて小さくてよい。いくつかの実施形態において、ピッチＰ１は、０．００１インチ〜０．００６インチ、０．００２インチ〜０．００５インチ、０．００３インチ〜０．００４インチの値、またはこれらの間の値、あるいはこれらの間の任意の値（例えば、０．００２７インチ）を有する。いくつかの実施形態において、ピッチＰ２およびＰ３は、０．００５インチ〜０．０３インチ、０．０１インチ〜０．０２インチの値、またはこれらの間の値、あるいはこれらの間の任意の値（例えば、０．０１インチ）を有する。
【００４９】
[0059]同様に、カテーテルまたはシャフト１００ｃに関して上述したように、いくつかの実施形態において、カテーテルまたはシャフト１００ｈのシャフト１１０の長さに沿った長手方向の間隔またはピッチを、遠位端１１４から近位端１１２へと徐々に、または漸進的に増加させる（例えば、第１のパターン１２６の遠位端から第２のパターン１２７へと増加させ、次いで第３のパターン１３２の近位端へと増加させる）、ことができる。例えば、ピッチまたは間隔を、ピッチまたは長手方向の間隔がシャフトの長さに沿ってピッチＰ１からピッチＰ２およびピッチＰ３へと変化するように、セグメント全体にわたって一定ではなく、１つ以上のセグメントの長さに沿って漸進的に増加させることができる。しかしながら、他の実施形態においては、１つ以上のセグメントが、一定のピッチまたは長手方向の間隔を有してもよい。
【００５０】
[0060]カテーテルまたはシャフト１００ｃに関して上述したように、第１のパターン、第２のパターン、または第３のパターンの繰り返しのらせん状パターンは、切断部分および非切断部分を含む。いくつかの実施形態において、切断部分の弧長は、８０度〜１５０度の値またはこれらの間の値、あるいはこれらの間の任意の値（例えば、１２４、１１６度、１０４度）を有する。いくつかの実施形態において、非切断部分の弧長は、１０度〜６０度の値またはこれらの間の値、あるいはこれらの間の任意の値（例えば、２０度、２８度、４０度）を有する。いくつかの実施形態において、スロット状開口部の第１のパターンまたは第２のパターンのらせん状パターンの隣接する切断部分および非切断部分の合計弧長は、１００度〜１８０度、１２０度〜１６０度、１３０度〜１５０度、１３５度〜１４５度の値またはこれらの間の値、あるいはこれらの間の任意の値（例えば、１４４度）を有する。いくつかの実施形態においては、セグメントＳ１およびＳ２（例えば、スロット状開口部１２６、１２７、および１３２の第１のパターン、第２のパターン、および第３のパターン）が、同等のＣＰＲを有することができる。しかしながら、他の実施形態においては、１つ以上のパターンが異なるＣＰＲを有してもよい。
【００５１】
[0061]さらに、いくつかの実施形態において、切断部分および非切断部分のＣＰＲまたは合計弧長は、各セグメントまたは複数のセグメントの全体にわたって一定であってよいが、ピッチ、長さ、切断部分の弧長、または非切断部分の弧長は、各セグメントまたは複数のセグメントにおいて違っても、あるいは変化してもよい。例えば、第１および第２のセグメントの各々が、２．５というＣＰＲ、または１４４度という切断部分および非切断部分の合計弧長を有することができる。しかしながら、第１のセグメントＳ１が、弧長が１２４度である切断部分および弧長が２０度である非切断部分を有することができる一方で、セグメントＳ２は、弧長が１０４度である切断部分および弧長が４０度である非切断部分を有することができる。さらに、上述のように、或るセグメント（例えば、第１のセグメントＳ１）が、遠位部分において弧長が１２４度である切断部分および弧長が２０度である非切断部分を有することができ、近位部分において弧長が１０４度である切断部分および弧長が４０度である非切断部分を有することができる。他の実施形態において、ＣＰＲまたは切断部分と非切断部分との合計弧長、ピッチ、幅、切断部分の弧長、または非切断部分の弧長のうちの１つ以上は、各セグメントまたは複数のセグメントにおいて変化しても、一定でもよい。
【００５２】
[0062]いくつかの実施形態において、カテーテルまたはシャフト１００ｈは、約０．０２インチ〜０．１２インチ、０．０１インチ〜０．０３インチの値またはこれらの間の値、あるいはこれらの間の任意の値（例えば、０．０１６インチ、０．０１８インチ、０．０２インチ）を有する外径ＯＤを有する。カテーテルまたはシャフト１００ｈは、０．０１インチ〜０．０３インチの値またはこれらの間の値、あるいはこれらの間の任意の値（例えば、０．０１２インチ、０．０１４インチ、０．０１６インチ）を有する内径ＩＤを有し得る。カテーテルまたはシャフト１００ｈの肉厚Ｔは、０．００１インチ〜０．００５インチの値またはこれらの間の値、０．００３インチ未満の値、あるいはこれらの間の任意の値（例えば、０．００１５インチ、０．００２インチ、０．００３インチ、０．００３５インチ、０．００４インチ）を有し得る。カテーテルまたはシャフト１００ｈは、４０〜８０インチ、またはこれらの間、あるいはこれらの間の任意の値（例えば、６０インチ、６５インチ、７０インチ）の全長Ｌを有し得る。セグメントＳ１は、５〜２０インチ、またはこれらの間、あるいはこれらの間の任意の値（例えば、９インチ、１１インチ、１３インチ）の長さＬを有し得る。セグメントＳ２は、３５〜７５インチ、またはこれらの間、あるいはこれらの間の任意の値（例えば、５０インチ、５５インチ、６０インチ）の長さＬを有し得る。いくつかの実施形態において、ＯＤ、ＩＤ、またはＴのうちの１つ以上は、長さ全体にわたって均一であってよい。さらに、いくつかの実施形態において、カテーテルまたはシャフト１００ｈは、上述のような（例えば、均一な硬度を持ち、あるいは直接結合する）内側および外側の層またはジャケット１４０、１４２を有することができ、内側の層またはジャケット１４２を持たずに形成されてよく、さらには／あるいはコイルまたは編組を有さずに形成されてよい。
【００５３】
[0063]図５Ａ〜図５Ｂが、それぞれ患者の血管系における末梢アクセス支援カテーテルの配置および患者の血管系からの閉塞物の吸引のための例示的な方法５００ａおよび５００ｂを示している。本明細書に記載の方法の任意のステップのうちの１つ以上を削除し、並べ替え、置き換え、追加し、あるいは変更することができる。方法５００ａは、末梢アクセス支援カテーテルを（例えば、ガイドワイヤを介し、あるいは外側のカテーテルまたは鞘の内側で）患者内に前進させるステップ５０２ａを含む。末梢アクセス支援カテーテルは、本明細書に記載のとおりの近位端および遠位端を含む柔軟な中空のシャフトを含む。シャフトは、複数のスロット状開口部を有するスロット部分を含み、スロット部分は、スロット状開口部の第１のパターンを有する第１のセグメントと、第１のパターンとは異なるスロット状開口部の第２のパターンを有する第１のセグメントに対して近位方向に延びる第２のセグメントとを含む。方法５００ａは、患者の血管系を通ってカテーテルを前進させつつ、シャフトのスロット部分を間隔を空けて位置する少なくとも２つの位置において曲げるステップ５０４ａをさらに含む。方法５００ｂは、吸引カテーテルを（例えば、ガイドワイヤを介し、あるいは外側のカテーテルまたは鞘の内側で）患者内へと閉塞物の遠位側まで前進させるステップ５０２ｂを含む。吸引カテーテルは、近位端および遠位端を含む柔軟な中空のシャフトを含む。シャフトは、複数のスロット状開口部を有するスロット部分を含み、スロット部分は、スロット状開口部の第１のパターンを有する第１のセグメントと、第１のパターンとは異なるスロット状開口部の第２のパターンを有する第１のセグメントに対して近位方向に延びる第２のセグメントとを含む。この方法は、患者の血管系を通ってカテーテルを前進させつつ、シャフトのスロット部分を間隔を空けて位置する少なくとも２つの位置において曲げるステップ５０４ｂをさらに含む。この方法は、シャフトを通って患者から閉塞物を吸い出すステップ５０６ｂをさらに含む。
【００５４】
[0064]図５Ｃが、本明細書に記載のとおりの末梢アクセス支援および／または吸引カテーテルを製造するための例示的な方法５００ｃを示している。方法５００ｃは、細長い中空シャフトの第１のセグメントにスロット状開口部の第１のパターンを切断するステップ５０２ｃを含む。この方法は、第１のセグメントに対して近位方向に延びる細長い中空シャフトの第２のセグメントに、スロット状開口部の第１のパターンとは異なるスロット状開口部の第２のパターンを切断するステップ５０４ｃをさらに含む。
【００５５】
[0065]上記の説明において、本発明のさまざまな実施形態が説明されている。説明の目的で、実施形態の完全な理解をもたらすために、特定の構成および詳細が示されている。しかしながら、本発明をこれらの特定の詳細を備えずに実施できることも、当業者にとって明らかであろう。さらに、周知の特徴は、説明されている実施形態を不明瞭にしてしまうことがないように、省略または簡略化され得る。本発明の主題が、本明細書において具体的に説明されるが、特許請求される主題は、他のやり方でも具現化可能であり、異なる要素またはステップ、より少ない要素またはステップ、あるいは追加の要素またはステップを含むことができ、他の既存の技術または将来の技術と組み合わせて使用され得る。
【００５６】
[0066]本明細書を、個々のステップの順序または要素の配置が明示的に記載されている場合を除き、種々のステップまたは要素の何らかの特定の順序または配置を意味しているものとして解釈してはならない。図面に示され、あるいは上述された構成要素の別の配置、ならびに図示または説明されていない構成要素およびステップが、可能である。同様に、いくつかの機能および部分的な組み合わせが、他の機能および部分的な組み合わせに関係なく有用であり、使用可能である。本発明の実施形態は、限定の目的ではなく、例示の目的で説明されており、代替の実施形態が、本特許の読者に明らかになるであろう。したがって、本発明は、上述の実施形態または図面に描写された実施形態に限定されず、さまざまな実施形態および変更が、以下の特許請求の範囲から逸脱することなく可能である。
【００５７】
[0067]他の変形が本開示の精神の範囲内である。したがって、本発明は、さまざまな修正および代替の構成を受け入れる余地があるが、それらのうちの特定の例示の実施形態が図面に示され、上記で詳細に説明されている。しかしながら、本発明を開示された特定の形態に限定する意図はなく、むしろ反対に、添付の特許請求の範囲に定められる本開示の精神および範囲に包含されるすべての修正、代替の構成、および同等物が包含されるように意図されていることを、理解すべきである。
【００５８】
[0068]本発明の説明の文脈（とくには、以下の特許請求の範囲の文脈）における用語「ａ」および「ａｎ」および「ｔｈｅ」および類似の指示の使用は、本明細書に別段の指示がなく、あるいは文脈に明らかに矛盾しない限り、単数形および複数形の両方を包含すると解釈されるべきである。２つ以上のアイテムのリストに関する用語「または」の使用は、この単語についての以下の解釈、すなわちリスト内のいずれかのアイテム、リスト内のすべてのアイテム、およびリスト内のアイテムの任意の組み合わせのすべてを包含する。用語「・・・を備える」、「・・・を有する」、「・・・を含む」、および「・・・を含有する」は、とくに断りのない限り、非限定の用語として解釈されるべきである（すなわち、「・・・を含むが、・・・に限定されない」を意味する）。「接続（ｃｏｎｎｅｃｔｅｄ）」または「取り付け（ａｔｔａｃｈｅｄ）」という用語は、たとえ介在する何かが存在したとしても、互いに部分的または完全に含まれ、連結され、あるいは結合すると解釈されるべきである。本明細書における値の範囲の記載は、本明細書中に別段の指示がない限り、その範囲内に含まれる別々の値のすべてに個別に言及する簡潔な方法として機能するように意図されているに過ぎず、別々の値のすべてが、あたかも本明細書において個別に言及されたかのように本明細書に取り入れられる。本明細書に記載のすべての方法は、本明細書に別段の指示がなく、あるいは文脈に明らかに矛盾しない限り、任意の適切な順序で実行することができる。本明細書に提示されるありとあらゆる例、または例示の表現（例えば、「・・・など」）の使用は、単に本発明の実施形態の理解をより容易にすることを意図しており、別記されない限り、本発明の範囲を限定しない。本明細書中のいかなる表現も、特許請求の範囲に記載されていない要素を本発明の実施に不可欠であると示すものとして解釈されるべきではない。
【００５９】
[0069]本発明の好ましい実施形態が、本発明を実施するための本発明の発明者らが承知する最良の態様を含めて、本明細書に記載されている。これらの好ましい実施形態の変形が、以上の説明を検討することで、当業者にとって明らかになるであろう。本発明の発明者らは、当業者が必要に応じてそのような変形を使用することを予想しており、本発明の発明者らは、本発明が本明細書に具体的に記載されたやり方以外のやり方で実施されることを意図している。したがって、本発明は、適用される法律によって許容されるとおり、添付の特許請求の範囲に記載された主題のすべての修正物および等価物を含む。さらに、考えられるすべての変種における上述の要素のあらゆる組み合わせが、本明細書において別段の指示がなく、あるいは文脈に明らかに矛盾しない限り、本発明に包含される。
【００６０】
[0070]本明細書において言及された刊行物、特許出願、および特許を含むすべての参考文献は、あたかも各々の参考文献が援用されると個別かつ具体的に示され、その全体が本明細書に記載されたのと同じ程度まで、ここでの言及によって援用される。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図１Ｆ】
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【図１Ｇ】
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【図１Ｈ】
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【図１Ｉ】
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【図１Ｊ】
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【図１Ｋ】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【国際調査報告】
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