(57)【要約】  付属デバイス（８）及び付属デバイス（８）で実行される方法（１０００）であって、付属デバイス（８）は、オストミーシステム（１）の１つ又は複数のデバイスと通信するように構成されたインターフェース（６００）を含み、インターフェースはディスプレイ（６０２）を含み、オストミーシステム（１）はモニタデバイス（６）及び／又はオストミー装具（２、４）を含み、オストミー装具（２、４）はユーザの皮膚表面に配置されるように構成され、オストミー装具（２、４）はベースプレート（４）を備える、付属デバイス及び方法が開示される。方法（１０００）は、モニタデバイス（６）からモニタデータを取得すること（１００２）であって、モニタデータは、皮膚表面に向かう、ベースプレート（４）の第１の接着層（２００）の近位側における流体の存在を示す、取得することと、モニタデータに基づいて問題を特定すること（１００４）であって、問題はオストミー装具（２、４）に関連する、特定することと、特定された問題に基づいて、複数の可能な行動（１００６Ａ）から問題に対する１組の行動候補を識別すること（１００６）と、１組の行動候補（１００６Ａ）に基づいて１組のデジタルコンテンツ（１０１０Ａ、１０１０Ｂ）を選択すること（１００８）と、１組のデジタルコンテンツ（１０１０Ａ、１０１０Ｂ）をディスプレイ（６０２）に表示すること（１０１０）とを含む。
2021536270.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
付属デバイスにおいて実行される方法であって、前記付属デバイスは、オストミーシステムの１つ又は複数のデバイスと通信するように構成されたインターフェースを含み、前記インターフェースはディスプレイを含み、前記オストミーシステムはモニタデバイス及び／又はオストミー装具を含み、前記オストミー装具はユーザの皮膚表面に配置されるように構成され、前記オストミー装具はベースプレートを含み、前記方法は、
前記モニタデバイスからモニタデータを取得することであって、前記モニタデータは、前記皮膚表面に向かう、前記ベースプレートの第１の接着層の近位側における流体の存在を示す、取得することと、
前記モニタデータに基づいて問題を特定することであって、前記問題は前記オストミー装具に関連する、決定することと、
前記特定された問題に基づいて、複数の可能な行動から前記問題に対する１組の行動候補を識別することと、
前記１組の行動候補に基づいて１組のデジタルコンテンツを選択することと、
前記１組のデジタルコンテンツを前記ディスプレイに表示することと、
を含む方法。
【請求項２】
前記ベースプレートは、一次検知ゾーン及び二次検知ゾーンにおける前記近位側での流体の存在を検出するように構成された複数の電極を含み、前記複数の電極は第１の漏出電極、第２の漏出電極、及び第３の漏出電極を含み、前記モニタデータを取得することは、前記一次検知ゾーン及び／又は前記二次検知ゾーンにおける前記近位側での流体の検出を示すモニタデータを取得することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記モニタデータはオストミーデータ及び／又はパラメータデータを含む、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
前記オストミーデータ及び／又は前記パラメータデータは、前記複数の電極の任意の２つ間の抵抗、前記複数の電極の任意の２つ間のキャパシタンス及び／又はインダクタンス及び／又はそれらの任意の変化を示す、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記モニタデータに基づいて前記問題を特定することは、前記モニタデータに基づいて１つ又は複数の水分パターンタイプを特定することを含む、請求項１〜４の何れか一項に記載の方法。
【請求項６】
前記モニタデータに基づいて１つ又は複数の水分パターンタイプを特定することは、パラメータデータに基づいて水分パターンタイプを識別することを含む、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
水分パターンタイプは水分パターン方向を含む、請求項５又は６に記載の方法。
【請求項８】
前記モニタデータに基づいて前記問題を特定することは、
先に特定された水分パターンタイプに基づいて前記水分パターンタイプの１組の代表的な特徴を生成することと、
前記特定された水分パターンタイプの１つ又は複数の特徴が第１の問題基準を満たすか否かを特定することであって、前記第１の問題基準は前記１組の代表的な特徴に基づく、特定することと、
前記第１の問題基準を満たす前記特定された水分パターンタイプの前記１つ又は複数の特徴に従って、前記問題を第１の問題として特定することと、
を含む、請求項５〜７の何れか一項に記載の方法。
【請求項９】
前記モニタデータに基づいて前記問題を特定することは、
時間期間にわたる前記特定された水分パターンタイプの発生回数を特定することと、
前記発生回数が第２の問題基準を満たすか否かを特定することと、
前記第２の問題基準を満たす前記発生回数に従って前記問題を第２のタイプとして特定することと、
を含む、請求項８に従属する、請求項５〜８の何れか一項に記載の方法。
【請求項１０】
前記特定された問題に基づいて、複数の可能な行動から前記問題に対する１組の行動候補を識別することは、前記特定された問題及びユーザデータに基づいて複数の可能な行動から前記１組の行動候補を識別することを含み、前記ユーザデータは、オストメイトタイプ、皮膚凹凸パラメータ、ストーマ位置パラメータ、健康データ、栄養データ、服薬データ、活動データ、性別データ、及び年齢データの１つ又は複数を含む、請求項１〜９の何れか一項に記載の方法。
【請求項１１】
可能な行動は、皮膚準備、ベースプレート準備、ベースプレート配置、ベースプレート適用、オストミー装具タイプ、ベースプレートタイプ、オストミー装具タイプ、及びユーザガイダンスの１つ又は複数に関する行動を含む、請求項１〜１０の何れか一項に記載の方法。
【請求項１２】
前記１組のデジタルコンテンツを前記ディスプレイに表示することは、第１のアプリケーションで前記１組のデジタルコンテンツを前記ディスプレイに表示することを含み、前記第１のアプリケーションは前記付属デバイスにインストールされたオストミーユーザアプリケーションである、請求項１〜１１の何れか一項に記載の方法。
【請求項１３】
前記１組のデジタルコンテンツを前記ディスプレイに表示することは、前記１組のデジタルコンテンツを示す通知を前記ディスプレイに表示することを含む、請求項１〜１２の何れか一項に記載の方法。
【請求項１４】
前記１組のデジタルコンテンツはメディアコンテンツを含む、請求項１〜１３の何れか一項に記載の方法。
【請求項１５】
付属デバイスであって、前記付属デバイスはオストミーシステムの一部を形成し、前記付属デバイスは、
メモリと、
前記メモリに動作可能に接続されたプロセッサと、
前記プロセッサに動作可能に接続され、前記オストミーシステムの１つ又は複数のデバイスと通信するように構成されたインターフェースであって、前記１つ又は複数のデバイスは、ユーザの皮膚表面に配置されるように構成されたモニタデバイス及び／又はオストミー装具を含み、前記オストミー装具はベースプレートを含み、前記インターフェースは前記１つ又は複数のデバイスからモニタデータを取得するように構成され、前記インターフェースはディスプレイを含む、インターフェースと、
を含み、前記プロセッサは、
前記モニタデータに基づいて問題を特定することであって、前記問題は前記オストミー装具に関連する、特定することと、
前記特定された問題に基づいて、複数の可能な行動から１組の行動候補を識別することと、
前記１組の行動候補に基づいて１組のデジタルコンテンツを選択することと、
を行うように構成され、
前記インターフェースは、前記１組のデジタルコンテンツを前記ディスプレイに表示するように構成される、付属デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、例えば、オストミー装具をモニタし、且つ／又はオストミーシステムのユーザを支援するオストミーシステムの付属デバイス及び関連方法に関する。オストミーシステムは、オストミー装具、付属デバイス、及びモニタデバイスを備える。特に、本開示はユーザの支援及びガイドを改良する方法及びデバイスに関する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
添付図面は、実施形態の更なる理解を提供するために含まれており、本明細書に組み込まれて本明細書の一部をなす。図面は、実施形態を示し、説明と共に実施形態の原理を説明する役割を果たす。他の実施形態及び実施形態の意図される利点の多くは、以下の詳細な説明を参照することにより、よりよく理解されるにつれて容易に認識されるであろう。図面の要素は、必ずしも互いに対して一定の縮尺で描かれているわけではない。同様の参照符号は、対応する同様の部分を示す。
【図面の簡単な説明】
【０００３】
【図１】図１は、例示的なオストミーシステムを示す。
【図２】図２は、オストミーシステムの例示的なモニタデバイスを示す。
【図３】図３は、オストミー装具のベースプレートの分解組立図である。
【図４】図４は、例示的な電極組立体の分解組立図である。
【図５】図５は、ベースプレートの近位図である。
【図６】図６は、例示的な電極構成の遠位図である。
【図７】図７は、例示的なマスキング要素の遠位図である。
【図８】図８は、例示的な第１の接着層の遠位図である。
【図９】図９は、図８の第１の接着層の近位図である。
【図１０】図１０は、モニタインターフェースを含むベースプレートの遠位図である。
【図１１】図１１は、図６の電極構成の遠位図である。
【図１２】図１２は、例示的な電極構成の遠位図である。
【図１３】図１３は、例示的なマスキング要素の遠位図である。
【図１４】図１４は、例示的な第１の接着層の遠位図である。
【図１５】図１５は、例示的な電極構成の遠位図である。
【図１６】図１６は、例示的な方法の流れ図である。
【図１７】図１７は、本開示による例示的な付属デバイスを示す。
【図１８】図１８は、本開示による付属デバイスの例示的なユーザインターフェースを示す。
【発明を実施するための形態】
【０００４】
種々の例示的な実施形態及び詳細について、関連する場合、図を参照して以下に説明する。図は、一定の縮尺で描かれていることも又はいないこともあり、同様の構造又は機能の要素は、図全体を通して同様の参照符号で表されることに留意されたい。図は、実施形態の説明の促進のみを目的としていることにも留意されたい。図は、本発明の網羅的な説明として又は本発明の範囲への限定として意図されない。加えて、示された実施形態は、示される態様又は利点の全てを有する必要があるわけではない。特定の実施形態と併せて説明される態様又は利点は、必ずしも実施形態に限定されず、そのように示されない場合又はそのように明示的に説明されない場合でも任意の他の実施形態で実施することが可能である。
【０００５】
本開示全体を通して、「ストーマ」及び「オストミー」という用語は、人の腸又は泌尿器系統をバイパスする、外科的に造られた開口部を示すのに使用される。これらの用語は、同義で使用され、区別の意味を意図されない。これらの用語に由来する任意の用語又は句、例えば「ストーマの」、「複数のオストミー」等にも同じことが当てはまる。また、ストーマから出る固形廃棄物及び液体廃棄物は、ストーマ「排出物」、「廃棄物」及び「流体」の両方を同義で指すことができる。オストミー手術を受けた対象者は、「オストミスト」又は「オストメイト」  −  更に「患者」又は「ユーザ」とも呼ばれ得る。しかしながら、幾つかの場合、「ユーザ」は、外科医又はオストミーケア看護師等の医療従事者（ＨＣＰ）に関連するか又はＨＣＰを指すこともある。それらの場合、「ユーザ」が「患者」自身でないと明示的に述べられるか、又は文脈から暗黙的であるかの何れかである。
【０００６】
以下では、層、要素、デバイス又はデバイスの部分の近位側又は近位面を指すときには常に、その参照は、ユーザがオストミー装具を装着するとき、皮膚に面する側又は表面への参照である。同様に、層、要素、デバイス又はデバイスの部分の遠位側又は遠位面を指すときには常に、その参照は、ユーザがオストミー装具を装着しているとき、皮膚とは逆に面する側又は表面への参照である。換言すれば、装具がユーザに装着されているとき、近位側又は近位面とは、ユーザに最も近い側又は表面であり、遠位側は逆側又は逆の表面  −  使用中のユーザから最も遠く離れた側又は表面  −  である。
【０００７】
軸方向は、ユーザが装具を装着しているとき、ストーマの方向として定義される。したがって、軸方向は、一般に、ユーザの皮膚又は腹部表面に直交する。
【０００８】
半径方向は、軸方向に直交するものとして定義される。文章により、「内部」及び「外部」という用語が使用されることがある。これらの修飾語句は、一般に、「外部」要素への参照が、その要素が「内部」と参照される要素よりもオストミー装具の中心部部分から離れていることを意味するような半径方向に関して認識されるべきである。加えて、「最も内側」は、構成要素の中心を形成する構成要素の部分及び／又は構成要素の中心に隣接する部分として解釈されるべきである。同様に、「最も外側」は、構成要素の外縁若しくは外側輪郭を形成する構成要素の部分及び／又はその外縁若しくは外側輪郭に隣接する部分として解釈されるべきである。
【０００９】
本開示における特定の特徴又は効果への修飾語句としての「実質的に」という用語の使用は、任意の逸脱が、通常、関連する技術分野の当業者により予期される許容差内であることを単に意味することが意図される。
【００１０】
本開示における特定の特徴又は効果への修飾語句としての「概して」という用語の使用は、構造的特徴の場合、そのような特徴の大半又は大部分が問題となっている特性を示し、機能的特徴又は効果の場合、その特性に関わる結果の大半がその効果を提供するが、例外的な結果がその効果を提供しないことを単に意味することが意図される。
【００１１】
本開示は、オストミーシステム及びオストミー装具等のオストミーシステムのデバイス、オストミー装具のベースプレート、モニタデバイス及び任意選択的に１つ又は複数の付属デバイスに関する。更に、オストミーシステムの付属デバイスに関連する方法及びオストミーシステムの付属デバイスが開示される。付属デバイス（外部デバイスとも呼ばれる）は、携帯電話又は他のハンドヘルドデバイスであり得る。付属デバイスは、腕時計又は他の手首装着電子デバイス等、例えばウェアラブルな個人電子デバイスであり得る。オストミーシステムは、ドッキングステーションを含み得る。付属デバイスは、ドッキングステーションであり得る。付属デバイスは、ドッキングステーションとして機能し得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスを充電するように構成され得、且つ／又はドッキングステーションを介してモニタデバイスとドッキングステーションとの間、付属デイトドッキングステーションとの間、及び／又はモニタデバイスと付属デバイスとの間でデータを転送するように構成され得る。オストミーシステムは、サーバデバイスを含み得る。サーバデバイスは、オストミー装具製造業者及び／又はサービスセンタにより運用且つ／又は制御され得る。
【００１２】
本開示は、ベースプレートのユーザの皮膚表面への取り付けを提供する接着材料中の水分伝搬の性質、深刻度及び迅速性の信頼性の高い特定を単独で又は一緒になって促進するオストミーシステム及びオストミー装具等のオストミーシステムのデバイス、オストミー装具のベースプレート、モニタデバイス及び任意選択的に１つ又は複数の付属デバイスに関する。接着材料における水分伝搬パターンの性質に応じて、オストミーシステム及びそのデバイスは失敗タイプについての情報をユーザに提供できるようにし、そして深刻な漏出及び／又は皮膚ダメージを受けずにオストミー装具の使用を改良するために行うべき適切な行動のカスタマイズされた指示をユーザに提供できるようにする。
【００１３】
本開示は、任意選択的に付属デバイスで実行される方法を提供し、付属デバイスは、オストミーシステムの１つ又は複数のデバイスと通信するように構成されたインターフェースを含み、インターフェースはディスプレイを含み、オストミーシステムはモニタデバイス及び／又はオストミー装具を含み、オストミー装具はユーザの皮膚表面に配置されるように構成され、オストミー装具はベースプレートを含み、方法は、モニタデバイスからモニタデータを取得することであって、モニタデータは、皮膚表面に向かう、ベースプレートの第１の接着層の近位側における尿、排出物、汗及び／又は粘液等の流体の存在を任意選択的に示す及び／又はベースプレートの第１の接着層における水分レベルを示す、取得することと、モニタデータに基づいて問題を特定することであって、問題はオストミー装具に関連する、決定することと、特定された問題に基づいて、複数の可能な行動から問題に対する１組の行動候補を識別することと、１組の行動候補に基づいて１組のデジタルコンテンツを選択することと、１組のデジタルコンテンツをディスプレイに表示することとを含む。
【００１４】
付属デバイスも開示され、付属デバイスはオストミーシステムの一部を形成し、付属デバイスは、メモリと、メモリに動作可能に接続されたプロセッサと、プロセッサに動作可能に接続され、オストミーシステムの１つ又は複数のデバイスと通信するように構成されたインターフェースであって、１つ又は複数のデバイスは、ユーザの皮膚表面に配置されるように構成されたモニタデバイス及び／又はオストミー装具を備え、オストミー装具はベースプレートを備え、インターフェースは１つ又は複数のデバイスからモニタデータを取得するように構成され、インターフェースはディスプレイを含む、インターフェースと、
を含み、プロセッサは、モニタデータに基づいて問題を特定することであって、問題はオストミー装具に関連する、決定することと、特定された問題に基づいて、複数の可能な行動から問題に対する１組の行動候補を識別することと、１組の行動候補に基づいて１組のデジタルコンテンツを選択することとを行うように構成され、インターフェースは、１組のデジタルコンテンツをディスプレイに表示するように構成される。
【００１５】
本開示の利点は、オストミー装具の最適又は改良された使用が提供されることである。特に、本開示は、ユーザが、使用前又は使用中、オストミー装具の取り扱いを改良できるようにして、そしてベースプレート／オストミー装具の改良された（延長された）装着時間及び／又はユーザへの皮膚ダメージリスク低減を提供することを促進する。
【００１６】
本開示は、ユーザへの高度の快適性を有する効率的で使用しやすいオストミーシステムを提供する。
【００１７】
更に、本開示は、オストミー装具の改良された準備及び／又は使用へのガイダンスと共にカスタマイズされたトレーニング器具を提供することにより、オストミー装具からの漏出をユーザが経験するリスクの低減の支援及び／又はオストミー装具の使用改良（低皮膚刺激及び／又は装着時間の増大）に有用である。更に、本開示は、ユーザに端を発するモニタデータに基づいてカスタマイズされ個人化されたガイダンスを提供することにより、ユーザへの皮膚ダメージリスクの低減の支援に更に有用である。
【００１８】
オストミー装具は、ベースプレート及びオストミーパウチ（オストミーバッグとも呼ばれる）を含む。オストミー装具は、人工肛門装具、回腸ストーマ装具又は人工膀胱装具であり得る。オストミー装具は、二品型オストミー装具であり得、すなわち、ベースプレート及びオストミーパウチは、例えば、機械的且つ／又は接着的な結合を用いて解放可能に結合され得、それにより例えば複数のオストミーパウチを１つのベースプレートで利用（交換）できるようにする。更に、二品型オストミー装具は、皮膚へのベースプレートの正確な適用を促進し得る。例えば、ストーマ領域のユーザ視覚の改善を促進し得る。オストミー装具は、単品型オストミー装具であり得、すなわち、ベースプレート及びオストミーパウチは、互いに固定して取り付けられ得る。ベースプレートは、ユーザのストーマ及び／又は周囲皮膚エリア等のストーマ周囲の皮膚に結合するように構成される。ベースプレートは、平坦であってもよく、又は凹形又は凸形等、湾曲してもよい。
【００１９】
オストミー装具は、例えばセンサ組立体部分と一体化されたモノリシック一体ベースプレート等のベースプレート又はベースプレート及びベースプレートに続けて適用されるセンサ組立体部分等の別個のセンサ組立体部分を含む。例えば、従来のベースプレート等の任意のベースプレートが本明細書に記載される特徴を達成できるようにするために。本明細書においてベースプレートに関して説明される特徴は、例えばユーザによりベースプレートに適用されるセンサ組立体部分により提供し得る。センサ組立体部分は、オストミープレートに接着するように適合し得る。
【００２０】
ベースプレートをユーザのストーマ及び／又は周囲皮膚エリア等のストーマ周囲の皮膚に取り付ける、開示される方法は、センサ組立体部分をベースプレートに取り付け、例えば取り付けられたセンサ組立体部分と一緒にベースプレートをユーザのストーマ及び／又は周囲皮膚エリア等のストーマの周囲の皮膚に取り付けることを含み得る。代替的には、ベースプレートをユーザのストーマ及び／又はストーマの周囲の皮膚に取り付ける方法は、センサ組立体部分をユーザのストーマ及び／又はストーマの周囲の皮膚に取り付け、取り付けられたセンサ組立体部分の上方でベースプレートをユーザのストーマ及び／又はストーマの周囲の皮膚に取り付けることを含み得る。
【００２１】
オストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分が開示され、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分をユーザの皮膚表面に取り付けるように構成された近位側を有する第１の接着層を備え、第１の接着層は中心点を有するストーマ開口部と、第１の漏出電極、第２の漏出電極、及び任意選択的に第３の漏出電極を含む複数の電極とを有し、複数の電極は、一次検知ゾーン及び／又は二次検知ゾーンにおいて第１の接着層の近位側での流体の存在を検出するように構成される。一次検知ゾーンは、第１の接着層の中心点から一次角度空間に配置され、二次検知ゾーンは、第１の接着層の中心点から二次角度空間に配置される。
【００２２】
更に、オストミーシステムのモニタデバイスが開示され、オストミーシステムは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分をユーザの皮膚表面に取り付けるように構成された近位側を有する第１の接着層を有するベースプレートを有するオストミー装具を備え、第１の接着層は中心点を有するストーマ開口部を有し、モニタデバイスは、プロセッサと、メモリと、プロセッサ及びメモリに接続され、第１のインターフェースに結合されたベースプレート及び／又はセンサ組立体部分からオストミーデータを取得するように構成された第１のインターフェースと、プロセッサに接続され、モニタデータを１つ又は複数の付属デバイスに送信するように構成された第２のインターフェースとを備える。モニタデータは、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の近位側の一次検知ゾーンにおける流体の存在を示し得る。モニタデータは、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の近位側の二次検知ゾーンにおける流体の存在を示し得る。モニタデータは、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の近位側の三次検知ゾーンにおける流体の存在を示し得る。モニタデバイスのメモリはオストミーデータを記憶するように構成し得る。１つ又は複数の例示的な方法では、モニタデータはオストミーデータ及び／又はパラメータデータを含む。例えば、パラメータデータはオストミーデータに基づいて導出される。オストミーデータ及び／又はオストミーデータに基づくパラメータデータは、例えば、モニタデバイス又は付属デバイスを用いてオストミー装具の電極／センサから取得される。モニタデバイスは、オストミーデータ及び／又はオストミーデータに基づくパラメータデータを処理して、付属デバイスに送信されるモニタデータを特定するように構成し得る。モニタデータは、水分パターンタイプを示し得、又は水分パターンタイプを含み得る。モニタデータは、ベースプレートの装着時間を示し得、又はベースプレートの装着時間を含み得る。モニタデバイスは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の複数の電極に電気的に結合し得る。例えば、モニタデバイスは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の複数の電極に、着脱可能に結合可能等、結合可能であり得る。モニタデバイスは、複数の電極間の１つ又は複数の抵抗を測定し、測定された１つ又は複数の抵抗に基づいて排出物の漏出を検出するように構成し得る。
【００２３】
本明細書に記載されるオストミー装具及びモニタデバイスを備えたオストミーシステムも開示される。
【００２４】
方法は、モニタデバイスからモニタデータを取得することを含む。モニタデータは、皮膚表面に向かうベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の接着層の近位側での流体の存在及び／又はベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の接着層における水分レベル又は水分パターンを示し得る。換言すれば、モニタデータは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分とユーザの皮膚表面との間の流体の存在を示し得る。モニタデータはオストミーデータ及び／又はパラメータデータを含み得る。１つ又は複数の例示的な方法では、モニタデータを取得することは、第１の接着層の近位側、第１の接着層内、及び／又は第１の接着層の遠位側における電気特性の測定値を表すデータを取得することを含む。１つ又は複数の例示的な方法では、オストミーデータ及び／又はパラメータデータは、複数の電極の任意の２つの間の抵抗、複数の電極の任意の２つの間のキャパシタンス及び／又はインダクタンス、並びに／或いはその任意の変化を示す。１つ又は複数の例示的な方法では、オストミーデータ及び／又はパラメータデータは電極間の抵抗、キャパシタンス、及び／又はインダクタンスの変化を示す。１つ又は複数の例示的な方法では、オストミーデータ及び／又はパラメータデータは、タイムスタンプ付きデータ等のタイミング情報又はタイミングを導出可能な情報を含む。
【００２５】
方法は、モニタデータに基づいて問題を特定することを含み、問題はオストミー装具に関連する。モニタデータに基づいて問題を特定することは、モニタデータに基づいて、１つ以上の、例えば複数等の問題を特定することを含み得る。例示的な問題は皮膚表面の凹凸であり得る。例示的な問題は、オストミー装具の適用時の不十分な圧力及び／又は不適切な位置決め等の不適切な適用であり得る。例示的な問題は、最適未満又は不適切なオストミー装具タイプ（凹型、凸型、一品系、二品系）の使用であり得る。例示的な問題は、皮膚表面の清掃及び／又は乾燥等の不適切な準備であり得る。例示的な問題は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の不適切又は誤ったカットから生じたベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の不適切な準備であり得る。例示的な問題は、オストミー装具の装着時間等の標準／適切な使用からのずれであり得る。例示的な問題は、食事及び／又は薬剤等の摂取物の変化であり得る。例示的な問題は薬剤の変化であり得る。例示的な問題は物理的な活動の変化であり得る。本願では、問題は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分とユーザの皮膚との間の時期尚早的な漏出を生じさせ得る（又は生じさせがちである）。
【００２６】
問題を特定することは、モニタデータに基づいて１組の問題候補から問題を選択することを含み得る。問題を特定することは、例えばサーバデバイスから問題を取得することを含み得る。したがって、方法は、モニタデータ（又はその部分）をサーバデバイスに送信し、サーバデバイスから問題（又は１つ若しくは複数の問題パラメータ）を受信することを含み得る。
【００２７】
１つ又は複数の例示的な方法では、モニタデータに基づいて問題を特定することは、モニタデータに基づいて、例えば１組の水分パターンタイプ候補から１つ又は複数の水分パターンタイプを特定することを含む。水分パターンタイプは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分／第１の接着層の近位側での流体の分布を示す。水分パターンタイプは第１の接着層における流体の分布を示し得る。例示的な問題は、前の水分パターンタイプと比較した水分パターンタイプの変化であり得る。１組の水分パターンタイプ候補は、少なくとも３つの異なる水分パターンタイプ等の複数の水分パターンタイプを含み得る。問題を特定することは、デフォルト水分パターンタイプを取得、例えば決定且つ／又は検索し、現在の水分パターンタイプをデフォルト水分パターンタイプと比較し、任意選択的に、現在の水分パターンタイプとデフォルト水分パターンタイプとの間の差がパターン変化基準を満たす場合、問題を水分パターンタイプの変化に設定することを含み得る。デフォルト水分パターンタイプは、ユーザの前のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分装着サイクルのモニタデータに基づき得る。例示的な問題は、前のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分装着サイクルの前の装着時間と比較したベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の装着時間変化であり得る。問題を特定することは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のデフォルト装着時間を取得、例えば特定且つ／又は検索し、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の現在の装着時間をデフォルト装着時間と比較し、任意選択的に、現在の装着時間とデフォルト装着時間との間の差が装着時間変化基準を満たす場合、例えば現在の装着時間とデフォルト装着時間との間の差が装着時間変化閾値よりも大きい場合、問題を装着時間変化に設定することを含み得る。モニタデータに基づいて問題を特定することは、水分パターンタイプ及びベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の装着時間に基づき得る。方法は、問題ユーザインターフェース要素をディスプレイに表示することを含み得、問題ユーザインターフェース要素は問題に対応し、又は問題を示す。
【００２８】
方法では、モニタデータに基づいて問題を特定することは、モニタデータに基づいて１つ又は複数の装着時間パラメータ、例えば装着時間、平均装着時間、及び／又は予期される装着時間を特定することを含み得、問題は、１つ又は複数の装着時間パラメータの装着時間パラメータに基づく。
【００２９】
方法では、問題を特定することは、付属デバイスのメモリにおけるルックアップテーブルから問題を選択することを含み得る。ルックアップテーブルは、１つ又は複数の水分パターンタイプ及び／又は１つ又は複数の装着時間パラメータ（例えば、装着時間、平均装着時間、予期される装着時間）を問題にマッピングし得る。
【００３０】
例示的な水分パターンタイプは、（第１の）方向性水分パターンタイプ（方向性漏出）であり、すなわち、漏出は複数の検知ゾーンからの１つの（一次）検知ゾーンにおいて（一次水分パターン方向で）主に発生又はそこでのみ発生する（検出される）。例示的な水分パターンタイプは、（第２の）方向性水分パターンタイプ（方向性漏出）であり、すなわち、漏出は複数の検知ゾーンからの１つの（二次）検知ゾーンにおいて（二次水分パターン方向で）主に発生又はそこでのみ発生する（検出される）。例示的な水分パターンタイプは、（第３の）方向性水分パターンタイプ（方向性漏出）であり、すなわち、漏出は複数の検知ゾーンからの１つの（三次）検知ゾーンにおいて（三次水分パターン方向で）主に発生又はそこでのみ発生する（検出される）。例示的な水分パターンタイプは、（第４の）方向性水分パターンタイプ（方向性漏出）であり、すなわち、漏出は複数の検知ゾーンからの例えば２つの検知ゾーンのサブセットにおいて主に発生又はそこでのみ発生する（検出される）。例示的な水分パターンタイプは全方向水分パターン（全方向性漏出）であり、すなわち、漏出はストーマ開口部周囲で周方向に分布し、すなわち、漏出はベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の全ての検知ゾーンで発生する。１つ又は複数の例示的な方法では、モニタデータに基づいて１つ又は複数の水分パターンタイプを特定することは、パラメータデータ（モニタデータの）に基づいて水分パターンタイプを識別することを含む。水分パターンタイプは水分パターン方向、例えばストーマ開口部から延びる主方向を含み得る。
【００３１】
モニタデータに基づいて問題を特定することは、モニタデータに基づいてオストミー装具の漏出状態を特定することを含み得る。
【００３２】
１つ又は複数の例示的な方法では、モニタデータに基づいて問題を特定することは、前に特定された水分パターンタイプ（前のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の）に基づいて水分パターンタイプの１組の代表的な特徴を生成することと、特定された水分パターンタイプの１つ又は複数の特徴が第１の問題基準を満たすか否かを特定することであって、第１の問題基準は１組の代表的な特徴に基づく、特定することと、特定された水分パターンタイプの１つ又は複数の特徴が第１の問題基準を満たすことに従って、問題を第１の問題として特定することとを含み得る。
【００３３】
１つ又は複数の例示的な方法では、モニタデータに基づいて問題を特定することは、少なくとも１０日又は少なくとも１０のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分装着サイクル等の時間期間にわたる特定された水分パターンタイプの発生回数を特定することと、発生回数が第２の問題基準を満たすか否かを特定することと、発生回数が第２の問題基準を満たすことに従って問題を第２の問題として特定することとを含む。
【００３４】
方法は、特定された問題に基づいて、複数の可能な行動から問題に対する１組の行動候補を識別することを含む。複数の可能な行動は、皮膚の準備、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の準備、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の配置、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の適用、オストミー装具のタイプ、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のタイプ、及びユーザガイダンスの１つ又は複数に関する行動を含み得る。特定された問題に基づいて、複数の可能な行動から問題に対する１組の行動候補を識別することは、例えば付属デバイスのメモリにおけるルックアップテーブルを用いて、問題を１組の行動候補にマッピングすることを含み得る。問題に対する１組の行動候補は行動候補の１つ又は複数の等の２つ以上を含み得る。特定された問題に基づいて、複数の可能な行動から問題に対する１組の行動候補を識別することは、例えばサーバデバイスから１組の行動候補を取得することを含み得る。したがって、方法は、問題をサーバデバイスに送信すること及び／又はサーバデバイスから１組の行動候補を受信することを含み得る。
【００３５】
１つの問題、例えば第１の問題に対する１組の行動候補は、第２の問題等の別の問題に対する１組の行動候補と異なり得る。例えば、１つの問題、例えば第１の問題に対する１組の行動候補は、第２の問題等の別の問題に対する１組の行動候補よりも多数の行動候補を有し得る。
【００３６】
例示的な行動候補は是正であり得る。例示的な行動候補はオストミー装具タイプの変更であり得る。例示的な行動候補は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の適用手順を改善すること、例えば、ベースプレート又はセンサ組立体部分を有するベースプレートへの最適な圧力の適用及び／又はベースプレート又はセンサ組立体部分を有するベースプレートの位置を改善すること、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の近位側への粘液を回避することであり得る。例示的な行動候補は、封止ペースト、封止テープ、及び／又は封止リング等の１つ又は複数の付属品の使用を示唆することであり得る。例示的な行動候補は、皮膚表面の清掃及び乾燥等の準備を改善することであり得る。例示的な行動候補は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のカット等の準備を改善することであり得る。方法は、幾つかの行動候補ユーザインターフェース要素をディスプレイに表示することを含み得、各行動候補ユーザインターフェース要素は１組の行動候補の行動候補に対応する。例示的な行動候補は、看護師又は専門介護者と交信することであり得る。例示的な行動候補は、食事及び／又は薬剤等の摂取物を評価／変更することであり得る。例示的な行動候補は、装着時間を改善するための移動方法、移動パターン、及び／又は物理的技法等の物理的な活動を評価／変更することであり得る。例示的な行動候補はユーザ習慣の評価／変更であり得る。例示的な行動候補は、ベルト位置及び／又はローウェスト／ハイウェスト衣服等の衣服スタイルの評価／変更であり得る。
【００３７】
１つ又は複数の例示的な方法では、特定された問題に基づいて複数の可能な行動から１組の行動候補を識別することは、特定された問題及びユーザデータに基づいて複数の可能な行動から１組の行動候補を識別することを含む。ユーザデータは任意選択的に、オストメイトタイプ、皮膚凹凸パラメータ、ストーマ位置パラメータ、健康データ、栄養データ、服薬データ、活動データ、性別データ、及び年齢データの１つ又は複数を含む。皮膚凹凸パラメータは傷の存在及び／又は位置を示し得る。皮膚凹凸パラメータは傷のサイズ及び／又は形状を示し得る。ストーマ位置パラメータは、ストーマの位置、例えば腹部の上方又は下方、腹部までの距離、及び／又は体のどの側か（左／右）を示す。
【００３８】
方法は、例えばユーザが行動候補に対応する、対応する行動候補ユーザインターフェース要素を選択したことに応答して、１組の行動候補及び／又は選択された行動候補に基づいて１組のデジタルコンテンツを選択することと、１組のデジタルコンテンツをディスプレイに表示することとを含む。１組のデジタルコンテンツを選択することは、付属デバイスのメモリから１組のデジタルコンテンツを生成且つ／又は検索する等、取得することを含み得る。１組のデジタルコンテンツを選択することは、サーバデバイスから１組のデジタルコンテンツを取得することを含み得る。
【００３９】
１つ又は複数の例示的な方法では、１組のデジタルコンテンツをディスプレイに表示することは、第１のアプリケーションにおいて１組のデジタルコンテンツをディスプレイに表示することを含み、第１のアプリケーションは付属デバイスにインストールされたオストミーユーザアプリケーションである。
【００４０】
１組のデジタルコンテンツをディスプレイに表示することは、１組のデジタルコンテンツを示す通知をディスプレイ、例えばロックされた画面に表示することを含み得る。１つ又は複数の例示的な方法では、方法は、通知を選択する第２のユーザ入力を検出することと、第２のユーザ入力の検出に応答して、オストミーユーザアプリケーションを開くこととを含む。それにより、ユーザが付属デバイスをアンロックせずに見て問題に対して反応することができることが保証される。
【００４１】
１組のデジタルコンテンツをディスプレイに表示することは、デジタルコンテンツを表す１つ又は複数のユーザインターフェース要素をディスプレイに表示することを含み得る。
【００４２】
デジタルコンテンツはメディアコンテンツを含み得る。メディアコンテンツはビデオ、画像、及び／又はテキストを含み得る。メディアコンテンツはチャットボットを含み得る。メディアコンテンツはアニメーションを含み得る。メディアコンテンツは拡張現実を含み得る。
【００４３】
１つ又は複数の例示的な方法では、方法は、表示されたデジタルコンテンツ及び／又は識別された問題についてのフィードバックを提供するようにユーザに促す第２のユーザインターフェース要素をディスプレイに表示することを含む。
【００４４】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は任意選択的に、第１の接着層の近位側、すなわち、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分とユーザの皮膚表面との間の例えば一次検知ゾーン及び／又は二次検知ゾーンにおける流体の存在を検出するように構成された複数の電極を備える。複数の電極は、第１の漏出電極、第２の漏出電極及び第３の漏出電極を含み得る。モニタデータを取得することは、近位側での一次検知ゾーン及び／又は二次検知ゾーンにおける流体の検出を示すモニタデータを取得することを含み得る。モニタデータ、例えばオストミーデータ及び／又はパラメータデータは、複数の電極の任意の２つ間の抵抗、複数の電極の任意の２つ間のキャパシタンス及び／又はインダクタンス、並びに／或いはそれらの任意の変化を示し得る。
【００４５】
１つ又は複数の例示的な方法では、問題を特定することは、モニタデータ又はモニタデータに基づくパラメータが第１の問題基準を満たす場合、問題を第１の問題として特定することを含み得る。
【００４６】
１つ又は複数の例示的な方法では、問題を特定することは、例えば、モニタデータが全方向性水分パターンである水分パターンタイプ及びデフォルト又は予期される装着時間未満の装着時間を示す場合、問題を第１の問題として特定することを含み得る。第１の問題に対する１組の行動候補は、皮膚表面の準備を改善する行動候補を含み得る。第１の問題に対する１組の行動候補は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のカット等の準備を改善する行動候補を含み得る。第１の問題に対する１組の行動候補は、ベースプレート又はセンサ組立体部分の適用手順を改善する行動候補を含み得る。
【００４７】
１つ又は複数の例示的な方法では、問題を特定することは、モニタデータ又はモニタデータに基づくパラメータが第２の問題基準を満たす場合、問題を第２の問題として特定することを含み得る。
【００４８】
１つ又は複数の例示的な方法では、問題を特定することは、モニタデータが、幾つか、例えば少なくとも２つ又は少なくとも３つのベースプレート及び／又はセンサ組立体部分装着時間サイクルにわたり同じ方向性水分パターンタイプを示す場合、例えば皮膚表面の凹凸を示す第２の問題として問題を特定することを含み得る。第２の問題に対する１組の行動候補は、封止ペースト及び／又は封止リング等の１つ又は複数の付属品の使用を示唆する行動候補を含み得る。第２の問題に対する１組の行動候補は、適用手順を改善する行動候補を含み得る。第２の問題に対する１組の行動候補は、ベルト位置及び／又はローウェスト／ハイウェスト衣服等の衣服スタイルを評価／変更する行動候補を含み得る。
【００４９】
１つ又は複数の例示的な方法では、問題を特定することは、モニタデータ又はモニタデータに基づくパラメータが第３の問題基準を満たす場合、問題を第３の問題として特定することを含み得る。
【００５０】
１つ又は複数の例示的な方法では、問題を特定することは、モニタデータがデフォルト、予期される、又は平均装着時間と異なる装着時間を示す場合、例えば装着時間の変更、例えば短縮を示す第３の問題として問題を特定することを含み得る。第３の問題に対する１組の行動候補は、食事及び／又は薬剤等の摂取物を評価／変更する行動候補を含み得る。
【００５１】
１つ又は複数の例示的な方法では、問題を特定することは、モニタデータ又はモニタデータに基づくパラメータが第４の問題基準を満たす場合、問題を第４の問題として特定することを含み得る。
【００５２】
１つ又は複数の例示的な方法では、問題を特定することは、モニタデータが、任意選択的に短縮された装着時間で全方向性水分パターンタイプから方向性水分パターンタイプへの変化を示す場合、例えば水分パターンタイプの変化を示す第４の問題として問題を特定することを含み得る。第４の問題に対する１組の行動候補は適用手順を改善する行動候補を含み得る。第４の問題に対する１組の行動候補は、看護師又は専門介護者と交信する行動候補を含み得る。第４の問題に対する１組の行動候補は、看護師又は専門介護者と交信する行動候補を含み得る。第４の問題に対する１組の行動候補は、動き方、移動パターン、及び／又は物理的技法等の物理的活動を評価／変更する行動候補を含み得る。
【００５３】
１つ又は複数の例示的な方法では、問題を特定することは、モニタデータ又はモニタデータに基づくパラメータが第５の問題基準を満たす場合、問題を第５の問題として特定することを含み得る。
【００５４】
１つ又は複数の例示的な方法では、問題を特定することは、モニタデータが幾つか、例えば少なくとも２つ又は少なくとも３つのベースプレート及び／又はセンサ組立体部分装着時間サイクルにわたり異なる方向性水分パターンタイプを示す場合、問題を第５の問題として特定することを含み得る。第５の問題に対する１組の行動候補は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のカット等の準備を改善する行動候補を含み得る。第５の問題に対する１組の行動候補は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の適用手順を改善する行動候補を含み得る。第５の問題に対する１組の行動候補は、皮膚表面の清掃及び乾燥等の準備を改善する行動候補を含み得る。第５の問題に対する１組の行動候補は、動き方、移動パターン、及び／又は物理的技法等の物理的活動を評価／変更する行動候補を含み得る。
【００５５】
１つ又は複数の例示的な方法では、問題を特定することは、モニタデータ又はモニタデータに基づくパラメータが第６の問題基準を満たす場合、問題を第６の問題として特定することを含み得る。
【００５６】
１つ又は複数の例示的な方法では、問題を特定することは、モニタデータが短縮された装着時間で方向性水分パターンタイプから全方向性水分パターンタイプへの変化を示す場合、問題を第６の問題として特定することを含み得る。第６の問題に対する１組の行動候補は、食事及び／又は薬剤等の摂取物を評価／変更する行動候補を含み得る。第６の問題に対する１組の行動候補は、皮膚表面の清掃及び乾燥等の準備を改善する行動候補を含み得る。
【００５７】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は第１の接着層を備える。使用中、第１の接着層はユーザの皮膚（ストーマ周囲エリア）及び／又は封止ペースト、封止テープ、及び／又は封止リング等の追加の封止に接着する。したがって、第１の接着層は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分をユーザの皮膚表面に取り付けるように構成し得る。第１の接着層は、中心点を有するストーマ開口部を有し、又は少なくとも中心点を有するストーマ開口部を形成するように準備される。本開示によるベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、第１の接着層の近位側（ユーザの皮膚表面と第１の接着層の近位面との間）における流体又は排出物の存在及び／又は角度位置の検出を可能にする。
【００５８】
第１の接着層は、第１の組成物で作製され得る。第１の組成物は、１つ又は複数のポリイソブテン及び／又はスチレン−イソプレン−スチレンを含み得る。第１の組成物は、１つ又は複数の親水コロイドを含み得る。
【００５９】
第１の組成物は、弾性エラストマーベース及び１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含む、医療目的に適した感圧性接着組成物であり得る。第１の組成物は、１つ若しくは複数のポリブテン、１つ若しくは複数のスチレン共重合体、１つ若しくは複数の親水コロイド又はそれらの任意の組合せを含み得る。ポリブテンの接着性と親水コロイドの吸収性との組合せは、第１の組成物をオストミー装具の使用に適したものにする。スチレン共重合体は、例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体又はスチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体であり得る。好ましくは、１つ又は複数のスチレン−イソプレン−スチレン（ＳＩＳ）ブロック型共重合体が利用される。スチレンブロック共重合体の量は、接着組成物全体の５％〜２０％であり得る。ブテン成分は、適宜、ポリブタジエン、ポリイソプレンから選択される共役ブタジエン重合体である。ポリブテンは、好ましくは、接着組成物全体の３５％〜５０％の量で存在する。好ましくは、ポリブテンは、ポリイソブチレン（ＰＩＢ）である。第１の組成物への組み込みに適した親水コロイドは、天然起源の親水コロイド、半合成親水コロイド及び合成親水コロイドから選択される。第１の組成物は、２０％〜６０％の親水コロイドを含み得る。好ましい親水コロイドは、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）である。第１の組成物は、任意選択的に、充填剤、粘着付与剤、可塑剤及び他の添加剤等の他の成分を含み得る。
【００６０】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の一次検知ゾーンは任意選択的に、第１の接着層の中心点から一次角度空間に配置される。一次角度空間は４５°〜１３５°の範囲等、４５°〜３１５°の範囲の一次角度にわたり広がり得る。一次角度はベースプレート及び／又はセンサ組立体部分における角度検知ゾーンの数に依存し得る。例えば、一次角度は２つ以上の検知ゾーンを有するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分では、約１８０°±１５°であり得る。一次角度は、例えば、２つ、３つ、又は４つ以上の検知ゾーンを有するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分では、約１２０°±１５°であり得る。一次角度は、例えば、２つ、３つ、４つ、又は５つ以上の検知ゾーンを有するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分では、約９０°±１５°であり得る。
【００６１】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の二次検知ゾーンは任意選択的に、第１の接着層の中心点から二次角度空間に配置される。二次角度空間は４５°〜１３５°の範囲等、４５°〜３１５°の範囲の二次角度にわたり広がり得る。二次角度はベースプレート及び／又はセンサ組立体部分における角度検知ゾーンの数に依存し得る。例えば、二次角度は２つ以上の検知ゾーンを有するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分では、約１８０°±１５°であり得る。二次角度は、例えば、２つ、３つ、又は４つ以上の検知ゾーンを有するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分では、約１２０°±１５°であり得る。二次角度は、例えば、２つ、３つ、４つ、又は５つ以上の検知ゾーンを有するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分では、約９０°±１５°であり得る。
【００６２】
複数の電極は、第１の接着層の中心点から三次角度空間に配置される三次検知ゾーンにおける近位側での流体の存在を検出するように構成し得る。
【００６３】
三次角度空間は４５°〜１８０°等の４５°〜３１５°の範囲、例えば４５°〜１３５°の範囲の三次角度にわたり広がり得る。三次角度はベースプレート及び／又はセンサ組立体部分における角度検知ゾーンの数に依存し得る。例えば、三次角度は３つ以上の検知ゾーンを有するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分では、約１８０°±１５°であり得る。三次角度は、例えば、３つ以上の検知ゾーンを有するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分では、約１２０°±１５°であり得る。三次角度は、例えば、３つ、４つ、又は５つ以上の検知ゾーンを有するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分では、約９０°±１５°であり得る。
【００６４】
一次検知ゾーン及び二次検知ゾーンは別個の検知ゾーンであり得、すなわち、非重複であり得る。一次検知ゾーン及び三次検知ゾーンは別個の検知ゾーンであり得、すなわち、非重複であり得る。二次検知ゾーン及び三次検知ゾーンは別個の検知ゾーンであり得、すなわち、非重複であり得る。
【００６５】
一次検知ゾーン、二次検知ゾーン、及び／又は三次検知ゾーンは、第１の接着層に組み込まれた電極及び周囲に露出している漏出電極を覆い得る。それにより、第１の接着層における水分の伝搬又は吸収を検知ゾーンの１つ又は複数において検出し得、それにより、第１の接着層における水分伝搬の方向の特定を提供する。同様に、装着者の皮膚と第１の接着層との間を伝搬する排出物は露出した漏出電極により特定し得る。漏出電極は、後述するようなセンサ点開口部により露出し得る。
【００６６】
第１の漏出電極は、一次検知ゾーンに配置された１つ又は複数の第１の一次検知部を含み得る。第１の一次検知部の数は３〜１０の範囲、例えば４、５、６、又は７であり得る。第１の一次検知部の数は、一次角度及び／又は中心点からの第１の一次検知部の半径方向距離に依存し得る。第１の漏出電極は、三次検知ゾーンに配置された１つ又は複数の第１の三次検知部を含み得る。第１の三次検知部の数は３〜１０の範囲、例えば４、５、６、又は７であり得る。第１の三次検知部の数は、三次角度及び／又は中心点からの第１の三次検知部の半径方向距離に依存し得る。本開示では、接地電極（又は接地電極の第４の電極部分）への参照は、第１の漏出電極への参照である。したがって、本開示全体を通して、第１の漏出電極は接地電極とも呼ばれ、又は接地電極とも示される。換言すれば、接地電極は第１の漏出電極として機能する。
【００６７】
第２の漏出電極は、一次検知ゾーンに配置された１つ又は複数の第２の一次検知部を含み得る。第２の一次検知部の数は３〜１０の範囲、例えば４、５、６、又は７であり得る。第２の一次検知部の数は、一次角度及び／又は中心点からの第２の一次検知部の半径方向距離に依存し得る。第２の漏出電極は、二次検知ゾーンに配置された１つ又は複数の第２の二次検知部を含み得る。第２の二次検知部の数は３〜１０の範囲、例えば４、５、６、又は７であり得る。第２の二次検知部の数は、二次角度及び／又は中心点からの第２の二次検知部の半径方向距離に依存し得る。本開示では、第４の電極への参照は、第２の漏出電極への参照である。したがって、本開示全体を通して、第２の漏出電極は第４の電極とも呼ばれ、又は第４の電極とも示される。換言すれば、第４の電極は第２の漏出電極として機能する。
【００６８】
第３の漏出電極は、二次検知ゾーンに配置された１つ又は複数の第３の二次検知部を含み得る。第３の二次検知部の数は３〜１０の範囲、例えば４、５、６、又は７であり得る。第３の二検知部の数は、二次角度及び／又は中心点からの第３の二次検知部の半径方向距離に依存し得る。第３の漏出電極は、三次検知ゾーンに配置された１つ又は複数の第３の三次検知部を含み得る。第３の三次検知部の数は３〜１０の範囲、例えば４、５、６、又は７であり得る。第３の三次検知部の数は、三次角度及び／又は中心点からの第３の三次検知部の半径方向距離に依存し得る。本開示では、第５の電極への参照は、第３の漏出電極への参照である。したがって、本開示全体を通して、第３の漏出電極は第５の電極とも呼ばれ、又は第５の電極とも示される。換言すれば、第５の電極は第３の漏出電極として機能する。
【００６９】
モニタデータを取得することは、近位側（又は近位表面）での一次検知ゾーン及び／又は二次検知ゾーンにおける流体の検出を表すデータを取得することを含み得る。第１の接着層は中心点を有するストーマ開口部を有し得る。一次検知ゾーンは第１の接着層の中心点から一次角度空間に配置し得、二次検知ゾーンは第１の接着層の中心点から二次角度空間に配置し得る。一次角度空間は４５°〜３１５°の範囲の一次角度にわたり広がり得る。二次角度空間は４５°〜３１５°の範囲の二次角度にわたり広がり得る。一次検知ゾーン及び二次検知ゾーンは、非重複検知ゾーン等の別個の検知ゾーンであり得る。第１の漏出電極は、一次検知ゾーンに配置された１つ又は複数の第１の一次検知部を含み得る。第２の漏出電極は、一次検知ゾーンに配置された１つ又は複数の第２の一次検知部を含み得る。第２の漏出電極は、一次検知ゾーンに配置された１つ又は複数の第２の一次検知部を含み得る。第２の漏出電極は、二次検知ゾーンに配置された１つ又は複数の第２の二次検知部を含み得る。第３の漏出電極は、二次検知ゾーンに配置された１つ又は複数の第３の二次検知部を含み得る。それにより、付属デバイスはまた、異なる問題に起因し得る、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の近位側における流体の方向性漏出及び全方向性漏出の検出及びそれらの区別を行うことが可能である。
【００７０】
第１の接着層は複数のセンサ点開口部を有し得る。第１の接着層のセンサ点開口部は、漏出電極の（検知）部分に重複して、例えばセンサ点を形成するように構成される。第１の漏出電極の検知部は、第１の接着層のセンサ点開口部及び／又はマスキング要素を介して第１の接着層の近位側に露出し得る。第２の漏出電極の検知部は、第１の接着層のセンサ点開口部及び／又はマスキング要素を介して第１の接着層の近位側に露出し得る。第３の漏出電極の検知部は、第１の接着層のセンサ点開口部及び／又はマスキング要素を介して第１の接着層の近位側に露出し得る。
【００７１】
２つの隣り合ったセンサ点開口部間の距離は１ｍｍ〜２０ｍｍの範囲であり得る。
【００７２】
第１の接着層のセンサ点開口部は、第１の接着層の近位側から漏出電極へのアクセスを促進するのに適した形状及びサイズを有し得る。第１の接着層センサ点開口部は円形又は楕円形を有し得る。第１の接着層センサ点開口部は、任意選択的に角が丸められた矩形又は正方形を有し得る。
【００７３】
第１の接着層のセンサ点開口部の最小広がりは、少なくとも１ｍｍ等の少なくとも０．５ｍｍであり得る。十分に大きな最小広がりは、材料のフロー能力に起因して、センサ点開口部を閉じるリスク又は対応する漏出電極の検知部を少なくとも部分的若しくは完全に覆う、第１の接着層のリスクを下げる。
【００７４】
第１の接着層のセンサ点開口部の最大広がりは２０ｍｍ未満であり得る。
【００７５】
第１の接着層の例示的なセンサ点開口部は、１ｍｍ〜４ｍｍの範囲の、例えば中心点から半径方向に測定された最小広がり及び／又は２ｍｍ〜６ｍｍの範囲の、例えば、中心点の周りで周方向に測定される最大広がりを有し得る。
【００７６】
第１の接着層のセンサ点開口部は一次センサ点開口部を有し得る。一次センサ点開口部の数は、一次角度及び／又は中心点からの一次検知部の半径方向距離に依存し得る。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体部分では、一次センサ点開口部の数は、７〜１５の範囲等の５〜２０の範囲である。一次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の一次センサ点開口部及び１つ又は複数の第２の一次センサ点開口部を含み得、第１の一次センサ点開口部は漏出電極の（検知）部分に重複するように構成され、第２の一次センサ点開口部は、第１の一次センサ点開口部により少なくとも部分的に重複される漏出電極と異なる別の漏出電極の（検知）部分に重複するように構成される。
【００７７】
第１の接着層のセンサ点開口部は二次センサ点開口部を含み得る。二次センサ点開口部の数は、二次角度及び／又は中心点からの二次センサ点開口部の半径方向距離に依存し得る。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体部分では、二次センサ点開口部の数は、７〜１５の範囲等の５〜２０の範囲である。二次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の二次センサ点開口部及び１つ又は複数の第２の二次センサ点開口部を含み得、第１の二次センサ点開口部は、電極の（検知）部分に重なるように構成され、第２の二次センサ点開口部は、第１の二次センサ点開口部が少なくとも部分的に重なる電極と異なる別の電極の（検知）部分に重なるように構成される。
【００７８】
第１の接着層のセンサ点開口部は、三次センサ点開口部を含み得る。三次センサ点開口部の数は、三次角度及び／又は中心点からの三次センサ点開口部の半径方向距離に依存し得る。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体部分では、三次センサ点開口部の数は、７〜１５の範囲等の５〜２０の範囲である。三次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の三次センサ点開口部及び１つ又は複数の第３の三次センサ点開口部を含み得、第１の三次センサ点開口部は（第１の）漏出電極の（検知）部分に重複するように構成され、第３の三次センサ点開口部は、第１の三次センサ点開口部により少なくとも部分的に重複される漏出電極と異なる別の（第３の）漏出電極の（検知）部分に重複するように構成される。
【００７９】
第１の接着層は略均一の厚さを有し得る。第１の接着層は０．１ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲の厚さ、例えば０．８ｍｍ又は１．０ｍｍ等の０．２ｍｍ〜１．２ｍｍの範囲の厚さを有し得る。
【００８０】
第１の接着層は、第１の接着層の一次部分、例えばストーマ開口部の中心点から一次半径方向距離又は一次半径方向距離範囲内の一次領域において一次厚を有し得る。一次厚は、約１．０ｍｍ等の０．２ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲内であり得る。一次半径方向距離は、２５ｍｍ〜３５ｍｍの範囲内等の２０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲内であり得、例えば３０ｍｍであり得る。
【００８１】
第１の接着層は、第１の接着層の二次部分、例えばストーマ開口部の中心点から二次半径方向距離又は二次半径方向距離範囲だけ離れた二次領域において二次厚を有し得る。二次厚は、約０．５ｍｍ等の０．２ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲内であり得る。二次半径方向距離は、２５ｍｍ〜３５ｍｍの範囲内等の２０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲内であり得、例えば３０ｍｍであり得る。
【００８２】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、第２の層を含み得る。第２の層は、リム接着層とも示される第２の接着層であり得る。第２の層は、少なくともベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の角度範囲において、第１の接着層の第１の半径方向広がりよりも大きい第２の半径方向広がりを有し得る。したがって、第２の層の近位面の部分は、ユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成され得る。ユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成された第２の層の近位面の部分は、第２の接着層の皮膚取り付け面とも示される。第２の層は、中心点を有するストーマ開口部を有し得る。
【００８３】
第２の接着層は、第２の組成物で作製され得る。第２の組成物は、１つ又は複数のポリイソブテン及び／又はスチレン−イソプレン−スチレンを含み得る。第２の組成物は、１つ又は複数の親水コロイドを含み得る。
【００８４】
第２の組成物は、弾性エラストマーベース及び１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含む、医療目的に適した感圧性接着組成物であり得る。第２の組成物は、１つ若しくは複数のポリブテン、１つ若しくは複数のスチレン共重合体、１つ若しくは複数の親水コロイド又はそれらの任意の組合せを含み得る。ポリブテンの接着性と親水コロイドの吸収性との組合せは、第２の組成物をオストミー装具の使用に適したものにする。スチレン共重合体は、例えば、スチレンブタジエンスチレンブロック共重合体又はスチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体であり得る。好ましくは、１つ又は複数のスチレン−イソプレン−スチレン（ＳＩＳ）ブロック型共重合体が利用される。スチレンブロック共重合体の量は、接着組成物全体の５％〜２０％であり得る。ブテン成分は、適宜、ポリブタジエン、ポリイソプレンから選択される共役ブタジエン重合体である。ポリブテンは、好ましくは、接着組成物全体の３５％〜５０％の量で存在する。好ましくは、ポリブテンは、ポリイソブチレン（ＰＩＢ）である。第２の組成物への組み込みに適した親水コロイドは、天然起源の親水コロイド、半合成親水コロイド及び合成親水コロイドから選択される。第２の組成物は、２０％〜６０％の親水コロイドを含み得る。好ましい親水コロイドは、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）である。第２の組成物は、任意選択的に、充填剤、粘着付与剤、可塑剤及び他の添加剤等の他の成分を含み得る。
【００８５】
異なる比率の含有量は、第１及び／又は第２の接着層の特性を変え得る。第２の接着層及び第１の接着層は、異なる特性を有し得る。第２の接着層（第２の組成物）及び第１の接着層（第１の組成物）は、異なる比率のポリイソブテン、スチレン−イソプレン−スチレン及び／又は親水コロイドを有し得る。例えば、第２の接着層は、第１の接着層により提供される皮膚への取り付けと比較して、皮膚へのより強力な接着を提供し得る。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも薄いことができる。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも吸収する水及び／又は汗が少ないことができる。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも成形性が低いことができる。第２の接着層は、第２の耐漏出バリアを提供し得る。
【００８６】
第２の層は、実質的に均一な厚さを有し得る。第２の層は、０．５ｍｍ、０．６ｍｍ又は０．７ｍｍ等の０．１ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲内の厚さ、例えば０．２ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲内の厚さを有し得る。
【００８７】
図１は例示的なオストミーシステムを示す。オストミーシステム１は、ベースプレート４を含むオストミー装具２を備える。ベースプレート４はオストミーパウチ（図示せず）を支持するように適合される。更に、オストミーシステム１はモニタデバイス６及び付属デバイス８（携帯電話）を備える。モニタデバイス６は、モニタデバイス６及びベースプレート４のそれぞれの第１のコネクタを介してベースプレート４に接続可能である。モニタデバイス６は、付属デバイス８と無線通信するように構成される。任意選択的に、付属デバイス８は、例えば、ネットワーク１２を介してオストミーシステム１のサーバデバイス１０と通信するように構成される。サーバデバイス１０は、オストミー装具製造業者及び／又はサービスセンタにより動作及び／又は制御され得る。オストミーデータ又はオストミーデータに基づくパラメータデータは、モニタデバイス６を有するオストミー装具２の電極／センサから取得される。モニタデバイス６は、オストミーデータ及び／又はオストミーデータに基づくパラメータデータを処理する。処理されたオストミーデータに基づいて、モニタデバイス６は、どのモニタデータが付属デバイス８に送信されるかを決定し得る。図示のオストミーシステムでは、付属デバイス８は携帯電話であるが、付属デバイス８は、タブレットデバイス等の別のハンドヘルドデバイス又はウォッチ若しくは他のリスト装着電子デバイス等のウェアラブルとして実施することも可能である。更に、モニタデバイス６は、モニタデータを決定し、モニタデータを付属デバイス８に送信するように構成される。ベースプレート４は、オストミーパウチ（図示せず）をベースプレートに結合する（二品系オストミー装具）結合リング１６の形態の結合部材１４を備える。ベースプレート４は中心点１９を有するストーマ開口部１８を有する。ストーマ開口部１８のサイズ及び／又は形状は通常、オストミー装具の適用前、ユーザのストーマに適応するようにユーザ又は看護師により調整される。
【００８８】
オストミーシステム１は任意選択的に、オストミーシステム１の代替／追加の付属デバイスを形成するドッキングステーション２０を備える。ドッキングステーション２０は、モニタデバイス６をドッキングステーション２０に電気的且つ／又は機械的に接続するように構成された第１のコネクタ２２を含むドッキングモニタインターフェースを含む。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに無線接続するように構成され得る。ドッキングステーション２０は、ユーザ入力を受信し、且つ／又はドッキングステーション２０の動作状態についてのフィードバックをユーザに提供するユーザインターフェース２４を含む。ユーザインターフェース２４は、タッチスクリーンを含み得る。ユーザインターフェース２４は、１つ又は複数の物理的なボタン及び／又は発光ダイオード等の１つ又は複数の視覚的インジケータを含み得る。
【００８９】
図２は、例示的なモニタデバイスのブロック図である。モニタデバイス６は、モニタデバイス筐体１００、プロセッサ１０１及び１つ又は複数のインターフェースを含み、１つ又は複数のインターフェースは、第１のインターフェース１０２（装具インターフェース）及び第２のインターフェース１０４（付属インターフェース）を含む。モニタデバイス６は、オストミーデータ及び／又はオストミーデータに基づくパラメータデータを記憶するメモリ１０６を含む。メモリ１０６は、プロセッサ１０１及び／又は第１のインターフェース１０２に接続される。
【００９０】
第１のインターフェース１０２は、モニタデバイス６をオストミー装具、例えばオストミー装具２に電気的且つ／又は機械的に接続する装具インターフェースとして構成される。第１のインターフェース１０２は、オストミー装具２（ベースプレート４）の各端子との電気接続を形成する複数の端子を含む。第１のインターフェース１０２は、接地端子１０８、第１の端子１１０、第２の端子１１２及び第３の端子１１４を含む。第１のインターフェース１０２は、任意選択的に、第４の端子１１６及び第５の端子１１８を含む。モニタデバイス６の第１のインターフェース１０２は、モニタデバイスとベースプレートとの解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部１２０を含む。結合部１２０並びに第１のインターフェース１０２の端子１０８、１１０、１１２、１１４、１１６及び１１８は、モニタデバイス６の第１のコネクタ（の少なくとも一部）を形成する。
【００９１】
モニタデバイス６は、モニタデバイス及びその能動構成要素に給電する電力ユニット１２１を含み、すなわち、電力ユニット１２１は、プロセッサ１０１、第１のインターフェース１０２、第２のインターフェース１０４及びメモリ１０６に接続される。電力ユニットは、電池及び充電回路を含む。充電回路は、電池及び第１のインターフェース１０２の端子に接続されて、第１のインターフェースの端子、例えば第１のコネクタの端子を介して電池を充電する。
【００９２】
モニタデバイスの第２のインターフェース１０４は、付属デバイス８等の１つ又は複数の付属デバイスにモニタデバイス６を接続する付属インターフェースとして構成される。第２のインターフェース１０４は、付属デバイスと無線通信するように構成されたアンテナ１２２及び無線送受信機１２４を含む。任意選択的に、第２のインターフェース１０４は、オーディオ信号及び／又は触覚フィードバックをユーザにそれぞれ提供するラウドスピーカ１２６及び／又は触覚フィードバック要素１２８を含む。
【００９３】
モニタデバイス６は任意選択的に、プロセッサ１０１に接続されるセンサユニット１４０を備える。例えば、センサユニット１４０は、温度データをプロセッサに供給する温度センサ及び／又は加速度データをプロセッサ１０１に供給するＧセンサ又は加速度計を含み得る。追加又は代替として、センサユニット１４０は湿度センサ及び／又は音響センサを含む。センサユニット１４０は、記載されるオストミーシステムに適し且つ／又は関連する代替及び／又は追加のセンサを含み得る。
【００９４】
プロセッサ１０１は、一次漏出オストミーデータに基づいて一次漏出パラメータデータを取得し、二次漏出オストミーデータに基づいて二次漏出パラメータデータを取得するように構成され、一次漏出パラメータデータ及び二次漏出パラメータデータは、一次電極セット及び二次電極セットのそれぞれの電極間の抵抗を示す。更に、プロセッサ１０１は、一次漏出パラメータデータに基づいて、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の、第１の接着層の中心点から一次角度空間に配置された一次検知ゾーンにおける第１の接着層の近位側での流体の存在を検出し、二次漏出パラメータデータに基づいて、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の、第１の接着層の中心点から二次角度空間に配置された二次検知ゾーンにおける第１の接着層の近位側での流体の存在を検出するように構成される。プロセッサ１０１は、一次検知ゾーンにおける流体の存在の検出に従って、第２のインターフェースを介して一次検知ゾーンにおける流体の存在を示すモニタデータを含む一次漏出モニタ信号を送信し、二次検知ゾーンにおける流体の存在の検出に従って、第２のインターフェースを介して二次検知ゾーンにおける流体の存在を示すモニタデータを含む二次漏出モニタ信号を送信するように構成される。
【００９５】
モニタデバイス６について、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分から取得されたオストミーデータは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の三次電極セットからの三次漏出オストミーデータを含み得、プロセッサ１０１は任意選択的に、一次漏出オストミーデータに基づいて三次漏出パラメータデータを取得することと、三次漏出パラメータデータに基づいてベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の三次検知ゾーンにおける第１の接着層の近位側での流体の存在を検出することであって、三次検知ゾーンは第１の接着層の中心点から三次角度空間に配置される、検出することと、三次検知ゾーンにおける流体の存在の検出に従って、第２のインターフェースを介して三次検知ゾーンにおける流体の存在を示すモニタデータを含む三次漏出モニタ信号を送信することとを行うように構成される。
【００９６】
モニタデバイス６では、一次検知ゾーンにおける第１の接着層の近位側での流体の存在を検出することは、一次漏出パラメータデータに基づく一次漏出基準セットに基づき、一次漏出基準セットが満たされる場合、流体は一次検知ゾーンに存在し、一次漏出基準セットはメモリに記憶された一次漏出閾値に基づく。更に、二次検知ゾーンにおける第１の接着層の近位側での流体の存在を検出することは、二次漏出パラメータデータに基づく二次漏出基準セットに基づき、二次漏出基準セットが満たされる場合、流体は二次検知ゾーンに存在し、二次漏出基準セットはメモリに記憶された二次漏出閾値に基づく。任意選択的に、三次検知ゾーンが実施される場合、三次検知ゾーンにおける第１の接着層の近位側での流体の存在を検出することは、三次漏出パラメータデータに基づく三次漏出基準セットに基づき、三次漏出基準セットが満たされる場合、流体は三次検知ゾーンに存在し、三次漏出基準セットはメモリに記憶された三次漏出閾値に基づく。
【００９７】
図３は、オストミー装具の例示的なベースプレートの分解組立図を示す。ベースプレート４は、ストーマ開口部１８Ａを有する第１の接着層２００を備える。使用中、第１の接着層２００の近位面は、ストーマ周囲エリアにおけるユーザの皮膚、及び／又は封止ペースト、封止テープ、及び／又は封止リング等の追加の封止に付着する。ベースプレート４は、任意選択的に、ストーマ開口部１８Ｂを有し、リム接着層とも示される第２の接着層２０２を含む。ベースプレート４は、電極組立体２０４に配置された複数の電極を含む。電極組立体２０４は、第１の接着層２００と第２の接着層２０２との間に配置される。電極組立体２０４は、支持層の近位面に形成されたストーマ開口部１８Ｃと電極とを有する支持層を含む。ベースプレート４は、ベースプレート４を皮膚に適用する前にユーザにより剥がされる剥離ライナー２０６を含む。ベースプレート４は、ストーマ開口部Ｄを有する上層２０８と、オストミーパウチをベースプレート４に結合する結合リング２０９とを含む。上層２０８は、使用中、第２の接着層２０２を外部歪み及び応力から保護する保護層である。
【００９８】
ベースプレート４は、モニタインターフェースを含む。モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート４）をモニタデバイスに電気的且つ／又は機械的に接続するように構成される。ベースプレートのモニタインターフェースは、モニタデバイスとベースプレートとの間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部２１０を含む。結合部２１０は、モニタデバイスの結合部と係合して、モニタデバイスをベースプレート４に解放可能に結合するように構成される。更に、ベースプレート４のモニタインターフェースは、モニタデバイスの各端子と電気接続を形成する複数の端子２１２をそれぞれ形成する複数の端子を含む。結合部２１０及び端子２１２は、ベースプレート４の第１のコネクタ２１１を形成する。ベースプレート４は、電極組立体の遠位側に第１の中間要素２１３を含む。第１の中間要素２１３は、端子２１２を形成する端子要素と第１の接着層（図示せず）との間に配置される。第１の中間要素２１３は、軸方向において見たとき、ベースプレート４の端子２１２を形成する端子要素を覆い、ベースプレートの端子要素からの機械的応力から第１の接着層を保護する。
【００９９】
上述したように、示されたベースプレート４の幾つかの部分は、例えば、記載された構成要素の１つ又は複数を備えた既存のベースプレートに適用される別個の組立体として提供し得、記載されたベースプレート４のようなベースプレートを提供等する。例えば、例えば電極組立体２０４、第１のコネクタ２１１、第１の中間要素２１３、第１の接着層２００、及び剥離ライナー２０６を備えたセンサ組立体部分７００を提供し得る。更に、センサ組立体部分７００は、第２の接着層２０２及び／又は上層２０８を備えることもできる。ユーザが、センサ組立体部分７００が適用される穴をベースプレートの層に提供して、センサ組立体部分７００の第１のコネクタ２１１をベースプレートの層を通して突出させ、そこにセンサ組立体部分７００が適用されることが考えられ得る。代替的には、センサ組立体部分７００は、第１のコネクタ２１１がベースプレートの周縁外に位置決めされるようにベースプレートに適用し得る。
【０１００】
図４は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の例示的な電極組立体２０４の分解組立図を示す。電極組立体２０４は、近位面２１４Ｂを有する支持層２１４と、支持層２１４の近位側に配置され、接地電極、第１の電極、第２の電極、第３の電極、第４の電極、及び第５の電極を含む電極２１６とを含み、各電極は、モニタインターフェースの各端子要素に電極２１６を接続する各接続部２１７を有する。電極２１６は支持層２１４の近位側２１４Ｂに位置決め且つ／又は形成される。更に、電極組立体２０４は、近位面２１８Ｂを有し、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の接着層から電極２１６の電極部を絶縁するように構成されたマスキング要素２１８を含む。マスキング要素２１８は、軸方向において見たとき、電極２１６の部分を覆うか又はそれと重なる。
【０１０１】
図５は、第１の接着層及び剥離ライナーがないベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のベースプレート部分の近位面の近位図である。ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００は、電極組立体の近位側、すなわち電極組立体２０４と第１の接着層（図示せず）との間に第１の中間要素２１３を含む。第１の中間要素２１３は、軸方向において見たとき、ベースプレート４の端子要素を覆い、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の端子要素からの機械的応力から第１の接着層を保護する。
【０１０２】
図６は、電極組立体２０４の電極２１６の例示的な電極構成２２０の遠位図である。電極組立体２０４の電極構成２２０等の電極組立体２０４は、接地電極２２２、第１の電極２２４、第２の電極２２６、第３の電極２２８、第４の電極２３０、及び第５の電極２３２を備える。接地電極２２２は、接地接続部２２２Ａを含み、第１の電極２２４は、第１の接続部２２４Ａを含む。第２の電極２２６は、第２の接続部２２６Ａを含み、第３の電極２２８は、第３の接続部２２８Ａを含む。第４の電極２３０は、第４の接続部２３０Ａを含み、第５の電極２３２は、第５の接続部２３２Ａを含む。
【０１０３】
第４の電極（第２の漏出電極）２３０は、第４の検知部２３０Ｂを含む。第５の電極（第３の漏出電極）２３２は、第５の検知部２３２Ｂを含む。
【０１０４】
接地電極２２２は、第１の電極２２４の接地又は基準を形成する第１の電極部２３４を含む。接地電極２２２は、第２の電極２２６の接地又は基準を形成する第２の電極部２３６を含む。接地電極２２２は、第３の電極２２８の接地又は基準を形成する第３の電極部２３８を含む。マスキング要素２１８は、電極２２２、２２４、２２６、２２８の近位に配置され、第１の接着から電極の部分を覆って絶縁し、電極２２２、２２４、２２６、２２８それぞれの導体部を形成する。マスキング要素２１９により覆われない電極２２２、２２４、２２６、２２８の部分はそれぞれ、第１の接着層に接触し、電極２２４、２２６、２２８の検知部２２４Ｂ、２２６Ｂ、２２８Ｂを形成する。更に、電極部２３４、２３６、２３８は接地電極２２２の検知部を形成する。
【０１０５】
第１の検知部２２４Ｂは、中心点１９から第１の半径方向距離Ｒ１においてストーマ開口部の周りで少なくとも３３０度で円形に延在する。図１１も参照。第１の半径方向距離Ｒ１は１４ｍｍである。第１の電極部２３４は第１の検知部の内部（すなわち、中心点のより近く）に配置され、第１の検知部から第１の接地距離ＲＧ１において（中心点から半径方向に）ストーマ開口部の周りで少なくとも３３０度で円形に延在する。第１の接地距離ＲＧ１は約１ｍｍである。
【０１０６】
第２の検知部２２６Ｂは、中心点１９から第２の半径方向距離Ｒ２においてストーマ開口部の周りで少なくとも３３０度で円形に延在する。図１１も参照。第２の半径方向距離Ｒ２は１８ｍｍである。第２の電極部２３６は第２の検知部２２６Ｂの内部（すなわち、中心点のより近く）に配置され、第２の検知部２２６Ｂから第２の接地距離ＲＧ２において（中心点から半径方向に）ストーマ開口部の周りで少なくとも３３０度で円形に延在する。第２の接地距離ＲＧ２は約１ｍｍである。
【０１０７】
第３の検知部２２８Ｂは、中心点１９から第３の半径方向距離Ｒ３においてストーマ開口部の周りで少なくとも３３０度で円形に延在する。図１１も参照。第３の半径方向距離Ｒ３は約２６ｍｍである。第３の電極部２３８は第３の検知部２２８Ｂの内部（すなわち、中心点のより近く）に配置され、第３の検知部２２８Ｂから第３の接地距離ＲＧ３において（中心点から半径方向に）ストーマ開口部の周りで少なくとも３３０度で円形に延在する。第３の接地距離ＲＧ３は約１ｍｍである。
【０１０８】
接地電極２２２は、第４の電極２３０及び第５の電極２３２の接地又は基準を形成する第４の電極部２４０を備える。接地電極の第４の電極部２４０は第１の漏出電極を形成する。接地電極２２２の第４の電極部２４０は、ストーマ開口部の周りで少なくとも３００度延在し、接地検知部２２２Ｂを備える。第４の検知部２３０Ｂ、第５の検知部２３２Ｂ、及び第４の電極部２４０の接地検知部は、中心点から漏出半径において中心点１９の周りに円形に分布する。第４の検知部２３０Ｂ、第５の検知部２３２Ｂ、及び第４の電極部の接地検知部は、１．５ｍｍ〜３．０ｍｍの範囲等の１．０ｍｍよりも大きな半径方向広がり、例えば２．０ｍｍの半径方向広がりを有し得る。第４の検知部２３０Ｂ、第５の検知部２３２Ｂ、及び第４の電極部２４０の接地検知部は、２．５ｍｍ〜５．０ｍｍの範囲等の１．０ｍｍよりも大きな周方向広がり（半径方向広がりに直交する）、例えば約３．５ｍｍの周方向広がりを有し得る。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体部分では、電極２２４、２２６、２２８、及び電極部２３４、２３６、２３８は、電極構成／電極組立体から省き得る。
【０１０９】
図７は、例示的なマスキング要素の遠位図である。マスキング要素２１８は、任意選択的に、６つの端子開口部を含む複数の端子開口部を有する。複数の端子開口部は、接地端子開口部２４２、第１の端子開口部２４４、第２の端子開口部２４６、第３の端子開口部２４８、第４の端子開口部２５０及び第５の端子開口部２５２を含む。マスキング要素２１８の端子開口部２４２、２４４、２４６、２４８、２５０、２５２は、電極組立体の電極の各接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０Ａ、２３２Ａに重なり、且つ／又は位置合わせされるように構成される。
【０１１０】
マスキング要素２１８は、複数のセンサ点開口部を有する。センサ点開口部は、点線２５４内に示される一次センサ点開口部を含み、各一次センサ点開口部は、接地電極（第１の漏出電極）２２２の部分及び／又は第４の電極（第２の漏出電極）２３０の部分に重なるように構成される。一次センサ点開口部２５４は、示される例示的なマスキング要素では、接地電極（第１の漏出電極）２２２の各検出部に重なるようにそれぞれ構成された５つの一次センサ点開口部２５４Ａを含む。一次センサ点開口部２５４は、示される例示的なマスキング要素では、第４の電極（第２の漏出電極）２３０の各検出部に重なるようにそれぞれ構成された４つの一次センサ点開口部２５４Ｂを含む。センサ点開口部は、点線２５６内に示される二次センサ点開口部を含み、各二次センサ点開口部は、第４の電極（第２の漏出電極）２３０の部分及び／又は第５の電極（第３の漏出電極）２３２の部分に重なるように構成される。二次センサ点開口部２５６は、示される例示的なマスキング要素では、第５の電極（第３の漏出電極）２３２の各検出部に重なるようにそれぞれ構成された５つの二次センサ点開口部２５６Ａを含む。二次センサ点開口部２５６は、示される例示的なマスキング要素では、第４の電極（第２の漏出電極）２３０の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の二次センサ点開口部２５６Ｂを含む。センサ点開口部は、点線２５８内に示される三次センサ点開口部を含み、各三次センサ開口部は、第５の電極（第３の漏出電極）２３２の部分及び／又は接地電極（第１の漏出電極）２２２の部分に重なるように構成される。三次センサ点開口部２５８は、示される例示的なマスキング要素では、第５の電極（第３の漏出電極）２３２の各検出部に重なるようにそれぞれ構成された５つの三次センサ点開口部２５８Ａを含む。三次センサ点開口部２５８は、示される例示的なマスキング要素では、接地電極（第１の漏出電極）２２２の各検知部に重複するようにそれぞれ構成された４つの三次センサ点開口部２５８Ｂを備える。センサ点開口部２５４Ａ、２５４Ｂ、２５６Ａ、２５６Ｂ、２５８Ａ、２５８Ｂは中心点１９から約３０ｍｍの漏出半径に円形に配置される。
【０１１１】
図８は、例示的な第１の接着層の遠位図である。第１の接着層２００は、複数のセンサ点開口部を有する。第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６０内に示される一次センサ点開口部を含み、各一次センサ点開口部は、電極組立体の接地電極２２２の部分及び／又は第４の電極２３０の部分に重なるように構成される。一次センサ点開口部は、示される例示的な第１の接着層では、接地電極２２２の各検出部に重なるようにそれぞれ構成された５つの一次センサ点開口部２６０Ａを含む。一次センサ点開口部は、示される例示的な第１の接着層では、第４の電極２３０の各検出部に重なるようにそれぞれ構成された４つの一次センサ点開口部２６０Ｂを含む。第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６２内に示される二次センサ点開口部を含み、各二次センサ点開口部は、電極組立体の第４の電極２３０の部分及び／又は第５の電極２３２の部分に重なるように構成される。二次センサ点開口部は、示される例示的な第１の接着層では、第５の電極２３２の各検出部に重なるようにそれぞれ構成された５つの二次センサ点開口部２６２Ａを含む。二次センサ点開口部は、示される例示的な第１の接着層では、第４の電極２３０の各検出部に重なるようにそれぞれ構成された４つの二次センサ点開口部２６２Ｂを含む。第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６４内に示される三次センサ点開口部を含み、各三次センサ開口部は、電極組立体の第５の電極２３２の部分及び／又は接地電極２２２の部分に重なるように構成される。三次センサ点開口部は、示される例示的な第１の接着層では、第５の電極２３２の各検出部に重なるようにそれぞれ構成された５つの三次センサ点開口部２６４Ａを含む。三次センサ点開口部は、示される例示的な第１の接着層では、接地電極２２２の各検出部に重なるようにそれぞれ構成された４つの三次センサ点開口部２６４Ｂを含む。
【０１１２】
図９は図８の第１の接着層の近位図である。センサ点開口部２６０Ａ、２６０Ｂ、２６２Ａ、２６２Ｂ、２６４Ａ、２６４Ｂは、中心点から約３０ｍｍの漏出半径に円形に配置される。
【０１１３】
図１０は、ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の一部のより詳細な遠位図である。ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００はモニタインターフェースを備える。モニタインターフェースは第１のコネクタ２１１を備える。第１のコネクタ２１１は、モニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に解放可能に結合し、それにより解放可能な結合を形成するように構成される結合部２１０を含む。モニタインターフェースの第１のコネクタ２１１は、モニタデバイスの各端子との各電気接続を形成する各端子要素により形成された複数の端子を含む。
【０１１４】
モニタインターフェースの第１のコネクタ２１１の複数の端子は、接地端子２８２Ａを形成する接地端子要素２８２、第１の端子２８４を形成する第１の端子要素２８４、第２の端子２８６Ａを形成する第２の端子要素２８６、及び任意選択的に、第３の端子２８８Ａを形成する第３の端子要素２８８を含む。モニタインターフェースは、任意選択的に、第４の端子２９０Ａを形成する第４の端子要素２９０及び／又は第５の端子２９２Ａを形成する第５の端子要素２９２を含む。端子要素２８２、２８４、２８６、２８８、２９０、２９２は、電極２２２、２２４、２２６、２２８、２３０、２３２の各接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０ａ、２３２Ａに接触する。
【０１１５】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分における第１のコネクタの位置、結合部における端子の数及び端子の位置は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の電極組立体で使用される電極構成に適合し得る。例えば、図１１に示される電極構成２２０Ａとのベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１のコネクタは、電極の接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８ＡにそれぞれＥＳ津族される４つの端子を備え、図１２に示される電極構成２２０Ｂとのベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１のコネクタは、電極の接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａにそれぞれ接続される３つの端子を備える。
【０１１６】
図１１は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の図６の例示的な電極構成２２０の遠位図である。電極構成２２０は、第１の漏出電極２２２、第２の漏出電極２３０、及び第３の漏出電極２３２を備える。漏出電極２２２、２３０、２３２は、３つの角度検知ゾーン、一次検知ゾーン４００、二次検知ゾーン４０２、及び三次検知ゾーン４０４における第１の接着層の近位側での流体の存在を検出するように構成される。一次検知ゾーン４００は、中心点１９から第１の方向４０６と第２の方向４０８との間の一次角度空間に配置され、一次角度空間は１２０°の一次角度Ｖ１にわたり広がる。二次検知ゾーン４０２は、中心点１９から第２の方向４０８と第３の方向４１０との間の二次角度空間に配置され、二次角度空間は１２０°の二次角度Ｖ２にわたり広がる。三次検知ゾーン４０４は、中心点１９から第３の方向４１０と第１の方向４０６との間の三次角度空間に配置され、三次角度空間は１２０°の三次角度Ｖ３にわたり広がる。
【０１１７】
第１の漏出電極２２２は、一次検知ゾーン４００に配置された５つの一次検知部２２２Ｄ及び三次検知ゾーン４０４に配置された４つの三次検知部２２２Ｅを備える。各一次検知部２２２Ｄはマスキング要素２１８の各一次センサ点開口部２５４Ａと位置合わせされる（図７参照）。更に、各一次検知部２２２Ｄは第１の接着層２００の各一次センサ点開口部２６０Ａと位置合わせされる（図８参照）。第１の漏出電極２２２の各三次検知部２２２Ｅは、マスキング要素２１８の各三次センサ点開口部２５８Ｂと位置合わせされる（図７参照）。更に、第１の三次検知部２２２Ｅはそれぞれ、第１の接着層２００の各三次センサ点開口部２６４Ｂと位置合わせされる（図８参照）。
【０１１８】
第２の漏出電極２３０は、一次検知ゾーン４００に配置された４つの一次検知部２３０Ｄ及び二次検知ゾーン４０２に配置された４つの二次検知部２３０Ｅを備える。各一次検知部２３０Ｄはマスキング要素２１８の各一次センサ点開口部２５４Ｂと位置合わせされる（図７参照）。更に、各一次検知部２３０Ｄは第１の接着層２００の各一次センサ点開口部２６０Ｂと位置合わせされる（図８参照）。各二次検知部２３０Ｅは、マスキング要素２１８の各二次センサ点開口部２５６Ｂと位置合わせされる（図７参照）。更に、各二次検知部２３０Ｅは、第１の接着層２００の各二次センサ点開口部２６２Ｂと位置合わせされる（図８参照）。
【０１１９】
第３の漏出電極２３２は、二次検知ゾーン４０２に配置された５つの二次検知部２３２Ｄ及び三次検知ゾーン４０４に配置された５つの三次検知部２３２Ｅを備える。各二次検知部２３２Ｄはマスキング要素２１８の各二次センサ点開口部２５６Ａと位置合わせされる（図７参照）。更に、各二次検知部２３２Ｄは第１の接着層２００の各二次センサ点開口部２６２Ａと位置合わせされる（図８参照）。各三次検知部２３２Ｅは、マスキング要素２１８の各三次センサ点開口部２５８Ａと位置合わせされる（図７参照）。更に、各三次検知部２３２Ｅは、第１の接着層２００の各三次センサ点開口部２６４Ａと位置合わせされる（図８参照）。
【０１２０】
検知部２２２Ｄ、２２２Ｅ、２３０Ｄ、２３０Ｅ、２３２Ｄ、２３２Ｅは、中心点から約３０ｍｍの漏出半径ＲＬに円形に配置される。
【０１２１】
図１２は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の例示的な電極構成２２０Ａの遠位図である。電極構成２２０は、第１の漏出電極２２２、第２の漏出電極２３０、及び第３の漏出電極２３２を備える。漏出電極２２２、２３０、２３２は、２つの角度検知ゾーン、一次検知ゾーン４００及び二次検知ゾーン４０２における第１の接着層の近位側での流体の存在を検出するように構成される。一次検知ゾーン４００は、中心点１９から第１の方向４０６と第２の方向４０８との間の一次角度空間に配置され、一次角度空間は約１８５°の一次角度Ｖ１にわたり広がる。二次検知ゾーン４０２は、中心点１９から第２の方向４０８と第１の方向４０６との間の二次角度空間に配置され、二次角度空間は約１７５°の二次角度Ｖ２にわたり広がる。
【０１２２】
第１の漏出電極２２２は、一次検知ゾーン４００に配置された一次検知部２２２Ｄ及び二次検知ゾーン４０２に配置された二次検知部２２２Ｆを備える。第２の漏出電極２３０は、一次検知ゾーン４００に配置された一次検知部２３０Ｄを備える。第３の漏出電極２３２は、二次検知ゾーン４０２に配置された二次検知部２３２Ｄを備える。各一次検知部２２２Ｄ、２３０Ｄは、マスキング要素２１９の各一次センサ点開口部（図１３参照）及び第１の接着層２０１の各一次センサ点開口部（図１４参照）と位置合わせされる。検知部２２２Ｄ、２２２Ｆ、２３０Ｄ、及び２３２Ｄは、中心点から約３０ｍｍの漏出半径ＲＬに円形に配置される。
【０１２３】
図１３は、図１２の電極構成２２０Ａのマスキング層２１９の遠位図である。マスキング層２１９は、一次角度空間に一次センサ点開口部２５４及び二次角度空間に二次センサ点開口部２５６を備える。
【０１２４】
図１４は、別個の角度空間に配置された２つの検知ゾーンを有するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分を実施する図１２の電極構成２２０Ａの第１の接着層２０１の遠位図である。第１の接着層２０１は、一次角度空間における一次センサ点開口部２６０及び二次角度空間に配置された二次センサ点開口部２６２を備える。
【０１２５】
図１５は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の例示的な電極構成２２０Ｂの遠位図である。電極構成２２０Ｂは、第１の漏出電極２２２、第２の漏出電極２３０、第３の漏出電極２３２、第４の漏出電極４１２、及び第５の漏出電極４１４を備える。漏出電極２２２、２３０、２３２、４１２、４１４は、４つの角度検知ゾーン４００、４０２、４０４、４１６における第１の接着層の近位側での流体の存在を検出するように構成される。一次検知ゾーン４００は約８５°の一次角度Ｖ１にわたり広がる一次角度空間に配置される。二次検知ゾーン４０２は約９５°の二次角度Ｖ２にわたり広がる二次角度空間に配置される。三次検知ゾーン４０４は約９５°の三次角度Ｖ３にわたり広がる三次角度空間に配置される。四次検知ゾーン４１６は約８５°の四次角度Ｖ４にわたり広がる四次角度空間に配置される。
【０１２６】
２つ、３つ、及び４つの検知ゾーンを有する例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体部分がより詳細に説明されたが、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、５つ、６つ、７つ、８つ、又は９つ以上の検知ゾーン等の１つ又はより多数の検知ゾーンを備え得る。
【０１２７】
図１６は、本開示による例示的な方法の流れ図である。方法１０００は、付属デバイス、例えば付属デバイス８において実行又は少なくとも部分的に実行され、付属デバイスは、オストミーシステム、例えばオストミーシステム１の１つ又は複数のデバイスと通信するように構成されたインターフェースを備え、インターフェースはディスプレイを備え、オストミーシステムはモニタデバイス、例えばモニタデバイス６及び／又はオストミー装具、例えばオストミー装具２を備え、オストミー装具はユーザの皮膚表面に配置されるように構成され、オストミー装具はベースプレート及び／又はセンサ組立体部分を備え、方法１０００は、モニタデバイスからモニタデータを取得すること（１００２）であって、モニタデータは皮膚表面に向かうベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の接着層の近位側での流体の存在を示す、取得すること（１００２）と、モニタデータに基づいて問題を特定すること（１００４）であって、問題はオストミー装具に関連する、特定すること（１００４）と、特定された問題に基づいて、複数の可能な行動から問題に対する１組の行動候補を識別すること（１００６）と、１組の行動候補に基づいて１組のデジタルコンテンツを選択すること（１００８）と、１組のデジタルコンテンツをディスプレイに表示すること（１０１０）とを含む。方法１０００では、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は任意選択的に、一次検知ゾーン、二次検知ゾーン、及び任意選択的に三次検知ゾーンにおける近位側での流体の存在を検出するように構成され、複数の電極は第１の漏出電極、第２の漏出電極、及び第３の漏出電極を含み、モニタデータを取得することは、一次検知ゾーン、二次検知ゾーン、及び任意選択的に三次検知ゾーンにおける近位側での流体の検出を示すモニタデータを取得することを含み得る。
【０１２８】
モニタデータは、オストミーデータ及び／又はオストミーデータに基づくパラメータデータを含み、オストミーデータ及び／又はパラメータデータは任意選択的に、複数の電極の任意の２つ間の抵抗、複数の電極の任意の２つ間のキャパシタンス及び／又はインダクタンス、及び／又はそれらの任意の変化を示す。
【０１２９】
モニタデータに基づいて問題を特定すること（１００４）は、モニタデータに基づいて１つ又は複数の水分パターンタイプを特定すること（１００４Ａ）を含み得、問題は１つ又は複数の水分パターンタイプに基づく。モニタデータに基づいて１つ又は複数の水分パターンタイプを特定すること（１００４Ａ）は、モニタデータのパラメータデータに基づいて水分パターンタイプを識別することを含み得る。水分パターンタイプは任意選択的に水分パターン方向を含む。
【０１３０】
方法１０００では、モニタデータに基づいて問題を特定すること（１００４）は、前に特定された水分パターンタイプに基づいて水分パターンタイプの１組の代表的な特徴を生成すること（１００４Ｂ）と、特定された水分パターンタイプの１つ又は複数の特徴が第１の問題基準を満たすか否かを特定すること（１００４Ｃ）であって、第１の問題基準は１組の代表的な特徴に基づく、特定すること（１００４Ｃ）と、特定された水分パターンタイプの１つ又は複数の特徴が第１の問題基準を満たすことに従って、問題を第１の問題として特定すること（１００４Ｄ）とを含み得る。
【０１３１】
モニタデータに基づいて問題を特定すること（１００４）は任意選択的に、時間期間、例えばＮ個のベースプレート装着時間サイクルにわたる特定された水分パターンタイプの発生回数Ｎ１を特定すること（１００４Ｅ）と、発生回数が第２の問題基準を満たすか否かを特定すること（１００４Ｆ）と、発生回数が第２の問題基準を満たすことに従って、問題を第２の問題として特定すること（１００４Ｇ）とを含む。
【０１３２】
方法１０００では、特定された問題に基づいて複数の可能な行動から１組の行動候補を識別すること（１００６）は任意選択的に、特定された問題及びユーザデータに基づいて複数の可能な行動から１組の行動候補を識別すること（１００６Ａ）を含む。ユーザデータは、オストメイトタイプ、皮膚凹凸パラメータ、ストーマ位置パラメータ、健康データ、栄養データ、服薬データ、活動データ、性別データ、及び年齢データの１つ又は複数を含み得る。
【０１３３】
方法１０００では、１組のデジタルコンテンツをディスプレイに表示すること（１０１０）は任意選択的に、第１のアプリケーションで１組のデジタルコンテンツをディスプレイに表示すること（１０１０Ａ）を含み、第１のアプリケーションは付属デバイスにインストールされたオストミーユーザアプリケーションである。１組のデジタルコンテンツをディスプレイに表示すること（１０１０）は、１組のデジタルコンテンツを示す通知をディスプレイに表示すること（１０１０Ｂ）を含み得る。１組のデジタルコンテンツはメディアコンテンツを含み得る。
【０１３４】
図１７は、本開示による例示的な付属デバイス８を示すブロック図である。付属デバイス８はオストミーシステムの一部をなし、任意選択的に、本明細書に開示される方法を実行するように構成される。付属デバイス８は、メモリ５０１と、メモリ５０１に結合されたプロセッサ５０２と、プロセッサ５０２に結合されたインターフェース５０３とを備える。インターフェース５０３はディスプレイ５０４を備える。周辺機器５０１、５０３は、データを通信するバスを介してプロセッサ５０２に動作可能且つ通信可能に結合することができる。プロセッサ５０２は中央演算処理装置（ＣＰＵ）であることができるが、他の適したマイクロプロセッサも意図される。
【０１３５】
インターフェース５０３は、オストミーシステムの１つ又は複数のデバイスと通信するように構成される。１つ又は複数のデバイスは、ユーザの皮膚表面又は任意の追加の封止に配置されるように構成されたモニタデバイス及び／又はオストミー装具を含む。インターフェース５０３は、１つ又は複数のデバイスからモニタデータを受信又は検索する等、１つ又は複数のデバイスからモニタデータを取得するように構成される。モニタデータは、オストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の接着層の近位側での流体の存在等のオストミー装具の第１の接着層の近位側での流体の存在を示し得る。
【０１３６】
プロセッサ５０２は、モニタデータに基づいて問題を特定することであって、問題はオストミー装具に関連する、決定することと、特定された問題に基づいて、複数の可能な行動から問題に対する１組の行動候補を識別することと、１組の行動候補に基づいて１組のデジタルコンテンツを選択することとを行うように構成され、インターフェース５０３は、１組のデジタルコンテンツをディスプレイ５０４に表示するように構成される。
【０１３７】
１つ又は複数の例示的な付属デバイスでは、問題を特定することは、水分パターンタイプを特定することを含み、問題は水分パターンタイプに基づく。水分パターンタイプを特定することは、１組の予め定義された水分パターンタイプから水分パターンタイプを選択することを含み得る。１組の予め定義された水分パターンタイプは、少なくとも３つの水分パターンタイプ、少なくとも４つの水分パターンタイプ、少なくとも５つの水分パターンタイプ等の数Ｋ個の水分パターンタイプを含み得る。水分パターンタイプの数Ｋは４〜２０の範囲内であり得る。
【０１３８】
プロセッサ５０２は任意選択的に、対応する検知ゾーン等のパラメータデータに基づいて水分パターンタイプを識別することにより、モニタデータに基づいて１つ又は複数の水分パターンタイプを特定するように構成される。
【０１３９】
メモリ５０１は、モニタデータ又はモニタデータの少なくとも部分を記憶するように構成し得る。プロセッサ５０２は、問題を表す問題ユーザインターフェース要素を含むユーザインターフェースをディスプレイ５０４に表示するようにインターフェース５０３に命令するように構成し得る。プロセッサ５０２は、幾つかの行動候補ユーザインターフェース要素を含むユーザインターフェースをディスプレイ５０４に表示するようにインターフェース５０３に命令するように構成し得、各行動候補ユーザインターフェース要素は１組の行動候補の行動候補に対応する。プロセッサ５０２は、例えば、対応する行動候補ユーザインターフェース要素のユーザ選択の検出に従って、１組のデジタルコンテンツをディスプレイ５０４に表示するようにインターフェース５０３に命令するように構成し得る。
【０１４０】
プロセッサ５０２は、取得されたモニタデータに基づいて問題を特定するように構成し得る。問題は、オストミー装具の近位側（又は近位面）における漏出の深刻度、切迫度、タイミング等の排出物（例えば、糞便物質）の漏出に関連する、オストミー装具の動的内部状態（例えば、オストミー装具が装着されている場合、ユーザから見えない流体の早期存在）を示す。第１の接着層の近位側（又は近位面）における流体の存在は、オストミー装具の接着性能に影響を及ぼし得る。
【０１４１】
図１８は、本開示による付属デバイスの例示的なユーザインターフェース６００を示す。示される例では、付属デバイスは、モニタデータに基づいてベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に予期されるよりも一般に短い装着時間という問題として問題を特定しており、すなわち、モニタデータは、予期される装着時間未満の装着時間又は平均装着時間を示す。ユーザインターフェース６００は、ディスプレイ５０４に、問題を表すテキストフィールドの形態の問題ユーザインターフェース要素６０４を含む第１のユーザインターフェース画面６０２を含む。付属デバイス／プロセッサは、特定された問題に基づいて１組の行動候補を識別する。ユーザインターフェース６００は、例えば示される第１のユーザインターフェース画面６０２の一部又は第２のユーザインターフェース画面６０６の一部として、１組の行動候補の行動候補に対応する幾つかの行動候補ユーザインターフェース要素６１０、６１２、６１４、６１６を含む。第１の行動候補ユーザインターフェース要素６１０に関連する行動候補は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の準備、例えばカットの改善である。第２の行動候補ユーザインターフェース要素６１２に関連する行動候補は、皮膚表面の準備、例えば清掃及び乾燥の改善である。第３の行動候補ユーザインターフェース要素６１４に関連する行動候補は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の適用、例えば位置決めの改善である。第４の行動候補ユーザインターフェース要素６１６に関連する行動候補は、オストミー装具タイプの変更である。付属デバイス／プロセッサは、１組の行動候補に基づいて１組のデジタルコンテンツを選択し、行動候補ユーザインターフェース要素６１０、６１２、６１４、６１６のユーザ選択が検出されると、例えばユーザインターフェース画面におけるユーザインターフェース６００の一部として、１組のデジタルコンテンツをディスプレイに表示するように構成される。図１８では、ユーザインターフェース６００は、ディスプレイ５０４上のデジタルコンテンツとして、テキスト６２０及びビデオ６２２を有する第３のユーザインターフェース画面６１８を含む。１組のデジタルコンテンツ６２０、６２２を有する第３のユーザインターフェース画面６１８は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のカット改善に関連する第１の行動候補ユーザインターフェース要素６１０をユーザが選択すると表示される。
【０１４２】
「第１」、「第２」、「第３」、「第４」、「第５」、「第６」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語の使用は、いかなる特定の順序も暗示せず、個々の要素を識別するために含まれている。更に、「第１」、「第２」、「第３、「第４」、「第５」、「第６」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語の使用は、いかなる順序又は重要性も示さず、むしろ「第１」、「第２」、「第３」、「第４」、「第５」、「第６」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語は、ある要素を別の要素から区別するために使用される。なお、「第１」、「第２」、「第３」、「第４」、「第５」、「第６」、「一次」、「二次」、「三次」等の言葉は、本明細書及び他の箇所において、ラベル目的でのみ使用され、いかなる特定の空間的又は時間的順序を示すことも意図しない。更に、第１の要素のラベルは、第２の要素の存在を暗示せず、逆も同様である。
【０１４３】
特定の特徴が示され説明されたが、特許請求の範囲に記載される本発明を限定する意図はないことが理解され、特許請求の範囲に記載される趣旨及び範囲から逸脱せずに種々の変更及び変形を行い得ることが当業者に明らかになる。本明細書及び図面は、限定の意味ではなく、例示の意味で見なされるべきである。特許請求の範囲に記載される本発明は、全ての代替、変形及び均等物の包含を意図する。
【０１４４】
本開示の実施形態は以下の項目に記載される。
【０１４５】
１．付属デバイスにおいて実行される方法であって、付属デバイスは、オストミーシステムの１つ又は複数のデバイスと通信するように構成されたインターフェースを含み、インターフェースはディスプレイを含み、オストミーシステムはモニタデバイス及び／又はオストミー装具を含み、オストミー装具はユーザの皮膚表面に配置されるように構成され、オストミー装具はセンサ組立体部分を含み、方法は、
モニタデバイスからモニタデータを取得することであって、モニタデータは、皮膚表面に向かう、センサ組立体部分の第１の接着層の近位側における流体の存在を示す、取得することと、
モニタデータに基づいて問題を特定することであって、問題はオストミー装具に関連する、決定することと、
特定された問題に基づいて、複数の可能な行動から問題に対する１組の行動候補を識別することと、
１組の行動候補に基づいて１組のデジタルコンテンツを選択することと、
１組のデジタルコンテンツをディスプレイに表示することと、
を含む方法。
【０１４６】
２．センサ組立体部分は、一次検知ゾーン及び二次検知ゾーンにおける近位側での流体の存在を検出するように構成された複数の電極を含み、複数の電極は第１の漏出電極、第２の漏出電極、及び第３の漏出電極を含み、モニタデータを取得することは、一次検知ゾーン及び／又は二次検知ゾーンにおける近位側での流体の検出を示すモニタデータを取得することを含む、項目１に記載の方法。
【０１４７】
３．モニタデータはオストミーデータ及び／又はパラメータデータを含む、項目１又は２に記載の方法。
【０１４８】
４．オストミーデータ及び／又はパラメータデータは、複数の電極の任意の２つ間の抵抗、複数の電極の任意の２つ間のキャパシタンス及び／又はインダクタンス、及び／又はそれらの任意の変化を示す、項目３に記載の方法。
【０１４９】
５．モニタデータに基づいて問題を特定することは、モニタデータに基づいて１つ又は複数の水分パターンタイプを特定することを含む、項目１〜４の何れか１つに記載の方法。
【０１５０】
６．モニタデータに基づいて１つ又は複数の水分パターンタイプを特定することは、パラメータデータに基づいて水分パターンタイプを識別することを含む、項目５に記載の方法。
【０１５１】
７．水分パターンタイプは水分パターン方向を含む、項目５又は６に記載の方法。
【０１５２】
８．モニタデータに基づいて問題を特定することは、
先に特定された水分パターンタイプに基づいて水分パターンタイプの１組の代表的な特徴を生成することと、
特定された水分パターンタイプの１つ又は複数の特徴が第１の問題基準を満たすか否かを特定することであって、第１の問題基準は１組の代表的な特徴に基づく、特定することと、
第１の問題基準を満たす特定された水分パターンタイプの１つ又は複数の特徴に従って、問題を第１の問題として特定することと、
を含む、項目５〜７の何れか１つに記載の方法。
【０１５３】
９．モニタデータに基づいて問題を特定することは、
時間期間にわたる特定された水分パターンタイプの発生回数を特定することと、
発生回数が第２の問題基準を満たすか否かを特定することと、
第２の問題基準を満たす発生回数に従って問題を第２のタイプとして特定することと、
を含む、項目８に従属する、項目５〜８の何れか１つに記載の方法。
【０１５４】
１０．特定された問題に基づいて、複数の可能な行動から問題に対する１組の行動候補を識別することは、特定された問題及びユーザデータに基づいて複数の可能な行動から１組の行動候補を識別することを含み、ユーザデータは、オストメイトタイプ、皮膚凹凸パラメータ、ストーマ位置パラメータ、健康データ、栄養データ、服薬データ、活動データ、性別データ、及び年齢データの１つ又は複数を含む、項目１〜９の何れか１つに記載の方法。
【０１５５】
１１．可能な行動は、皮膚準備、センサ組立体部分準備、センサ組立体部分配置、センサ組立体部分適用、オストミー装具タイプ、センサ組立体部分タイプ、オストミー装具タイプ、及びユーザガイダンスの１つ又は複数に関する行動を含む、項目１〜１０の何れか１つに記載の方法。
【０１５６】
１２．１組のデジタルコンテンツをディスプレイに表示することは、第１のアプリケーションで１組のデジタルコンテンツをディスプレイに表示することを含み、第１のアプリケーションは付属デバイスにインストールされたオストミーユーザアプリケーションである、項目１〜１１の何れか１つに記載の方法。
【０１５７】
１３．１組のデジタルコンテンツをディスプレイに表示することは、１組のデジタルコンテンツを示す通知をディスプレイに表示することを含む、項目１〜１２の何れか１つに記載の方法。
【０１５８】
１４．１組のデジタルコンテンツはメディアコンテンツを含む、項目１〜１３の何れか１つに記載の方法。
【０１５９】
１５．付属デバイスであって、付属デバイスはオストミーシステムの一部をなし、付属デバイスは、
メモリと、
メモリに動作可能に接続されたプロセッサと、
プロセッサに動作可能に接続され、オストミーシステムの１つ又は複数のデバイスと通信するように構成されたインターフェースであって、１つ又は複数のデバイスは、ユーザの皮膚表面に配置されるように構成されたモニタデバイス及び／又はオストミー装具を備え、オストミー装具はセンサ組立体部分を備え、インターフェースは１つ又は複数のデバイスからモニタデータを取得するように構成され、インターフェースはディスプレイを含む、インターフェースと、
を含み、プロセッサは、
モニタデータに基づいて問題を特定することであって、問題はオストミー装具に関連する、決定することと、
特定された問題に基づいて、複数の可能な行動から１組の行動候補を識別することと、
１組の行動候補に基づいて１組のデジタルコンテンツを選択することと、
を行うように構成され、
インターフェースは、１組のデジタルコンテンツをディスプレイに表示するように構成される、付属デバイス。
【符号の説明】
【０１６０】
１  オストミーシステム
２  オストミー装具
４  ベースプレート
６  モニタデバイス
８  付属デバイス
１０  センサデバイス
１２  ネットワーク
１４  結合部材
１６  結合リング
１８、１８Ａ、１８Ｂ、１８Ｃ、１８Ｄ  ストーマ開口部
２０  ドッキングステーション
２２  第１のコネクタ
２４  ユーザインターフェース
１００  モニタデバイス筐体
１０１  プロセッサ
１０２  第１のインターフェース
１０４  第２のインターフェース
１０６  メモリ
１０８  モニタデバイスの接地端子
１１０  モニタデバイスの第１の端子
１１２  モニタデバイスの第２の端子
１１４  モニタデバイスの第３の端子
１１６  モニタデバイスの第４の端子
１１８  モニタデバイスの第５の端子
１２０  結合部
１２１  電力ユニット
１２２  アンテナ
１２４  無線送受信機
１２６  ラウドスピーカ
１２８  触覚フィードバック要素
１４０  センサユニット
２００、２０１  第１の接着層
２００Ａ  第１の接着層の遠位面
２００Ｂ  第１の接着層の近位面
２０２  第２の接着層
２０２Ａ  第２の接着層の遠位面
２０２Ｂ  第２の接着層の近位面
２０４  電極組立体
２０４Ａ  電極組立体の遠位面
２０４Ｂ  電極組立体の近位面
２０６  剥離ライナー
２０６Ａ  剥離ライナーの遠位面
２０６Ｂ  剥離ライナーの近位面
２０８  上層
２０８Ａ  上層の遠位面
２０８Ｂ  上層の近位面
２０９  結合リング
２１０  第１のコネクタの結合部
２１１  第１のコネクタ
２１２  第１のコネクタの端子
２１３  第１の中間要素
２１３Ａ  第１の中間要素の遠位面
２１３Ｂ  第１の中間要素の近位面
２１４  電極組立体の支持層
２１４Ａ  支持層の遠位面
２１４Ｂ  支持層の近位面
２１６  電極組立体の電極
２１７  電極の接続部
２１８、２１９  マスキング要素
２１８Ａ  マスキング要素の遠位面
２１８Ｂ  マスキング要素の近位面
２２０、２２０Ａ、２２０Ｂ  電極構成
２２２  接地電極、第１の漏出電極
２２２Ａ  接地接続部
２２２Ｂ  接地検知部、第１の漏出電極の検知部
２２２Ｃ  接地コネクタ部
２２２Ｄ  一次検知部
２２２Ｅ  三次検知部
２２２Ｆ  二次検知部
２２４  第１の電極
２２４Ａ  第１の接続部
２２４Ｂ  第１の検知部
２２４Ｃ  第１の導体部
２２６  第２の電極
２２６Ａ  第２の接続部
２２６Ｂ  第２の検知部
２２６Ｃ  第２の導体部
２２８  第３の電極
２２８Ａ  第３の接続部
２２８Ｂ  第３の検知部
２２８Ｃ  第３の導体部
２３０  第４の電極、第２の漏出電極
２３０Ａ  第４の接続部
２３０Ｂ  第４の検知部、第２の漏出電極の検知部
２３０Ｄ  一次検知部
２３０Ｅ  二次検知部
２３２  第５の電極、第３の漏出電極
２３２Ａ  第５の接続部
２３２Ｂ  第５の検知部、第３の漏出電極の検知部
２３２Ｄ  二次検知部
２３２Ｅ  三次検知部
２３４  接地電極の第１の電極部
２３６  接地電極の第２の電極部
２３８  接地電極の第３の電極部
２４０  接地電極の第４の電極部
２４２  接地端子開口部
２４４  第１の端子開口部
２４６  第２の端子開口部
２４８  第３の端子開口部
２５０  第４の端子開口部
２５２  第５の端子開口部
２５４  マスキング要素の一次センサ点開口部
２５４Ａ  接地電極（第１の漏出電極）の一次センサ点開口部
２５４Ｂ  第４の電極（第２の漏出電極）の一次センサ点開口部
２５６  マスキング要素の二次センサ点開口部
２５６Ａ  第５の電極（第３の漏出電極）の二次センサ点開口部
２５６Ｂ  第４の電極（第２の漏出電極）の二次センサ点開口部
２５８  マスキング要素の三次センサ点開口部
２５８Ｂ  第５の電極（第３の漏出電極）の三次センサ点開口部
２５８Ａ  接地電極（第１の漏出電極）の三次センサ点開口部
２６０  第１の接着層の一次センサ点開口部
２６０Ａ  接地電極（第１の漏出電極）の一次センサ点開口部
２６０Ｂ  第４の電極（第２の漏出電極）の一次センサ点開口部
２６２  第１の接着層の第２のセンサ点開口部
２６２Ａ  第５の電極（第３の漏出電極）の二次センサ点開口部
２６２Ｂ  第４の電極（第２の漏出電極）の二次センサ点開口部
２６４  第１の接着層の三次センサ点開口部
２６４Ａ  第５の電極（第３の漏出電極）の三次センサ点開口部
２６４Ｂ  接地電極（第１の漏出電極）の三次センサ点開口部
２８２  接地端子要素
２８２Ａ  接地端子
２８４  第１の端子要素
２８４Ａ  第１の端子
２８６  第２の端子要素
２８６Ａ  第２の端子
２８８  第３の端子要素
２８８Ａ  第３の端子
２９０  第４の端子要素
２９０Ａ  第４の端子
２９２  第５の端子要素
２９２Ａ  第５の端子
４００  一次検知ゾーン
４０２  二次検知ゾーン
４０４  三次検知ゾーン
４０６  第１の方向／ゼロ方向
４０８  第２の方向
４１０  第３の方向
４１２  第４の漏出電極
４１４  第５の漏出電極
４１６  四次検知ゾーン
４１８  第４の方向
５０１  メモリ
５０２  プロセッサ
５０３  インターフェース
５０４  ディスプレイ
６００  ユーザインターフェース
６０２  第１のユーザインターフェース画面
６０４  問題ユーザインターフェース要素
６０６  第２のユーザインターフェース画面
６１０  第１の行動候補ユーザインターフェース要素
６１２  第２の行動候補ユーザインターフェース要素
６１４  第３の行動候補ユーザインターフェース要素
６１６  第４の行動候補ユーザインターフェース要素
６１８  第３のユーザインターフェース画面
６２０  テキスト
６２２  ビデオ
７００  センサ組立体部分
１０００  方法
１００２  モニタデバイスからモニタデータを取得すること
１００４  モニタデータに基づいて問題を特定すること
１００４Ａ  モニタデータに基づいて１つ又は複数の水分パターンタイプを特定すること
１００４Ｂ  前に特定された水分パターンタイプに基づいて水分パターンタイプの１組の代表的な特徴を生成すること
１００４Ｃ  特定された水分パターンタイプの１つ又は複数の特徴が第１の問題基準を満たすか否かを特定すること
１００４Ｄ  特定された水分パターンタイプの１つ又は複数の特徴が第１の問題基準を満たすことに従って、問題を第１の問題として特定すること
１００４Ｅ  時間期間にわたる特定された水分パターンタイプの発生回数を特定すること
１００４Ｆ  発生回数が第２の問題基準を満たすか否か特定すること
１００４Ｇ  発生回数が第２の問題基準を満たすことに従って、問題を第２の問題として特定すること
１００６  特定された問題に基づいて、複数の可能な行動から問題に対する１組の行動候補を識別すること
１００６Ａ  特定された問題及びユーザデータに基づいて複数の可能な行動から１組の行動候補を識別すること
１００８  １組の行動候補に基づいて１組のデジタルコンテンツを選択すること
１０１０  １組のデジタルコンテンツをディスプレイに表示すること
１０１０Ａ  第１のアプリケーションで１組のデジタルコンテンツをディスプレイに表示することであり、第１のアプリケーションは付属デバイスにインストールされたオストミーユーザアプリケーションである
１０１０Ｂ  １組のデジタルコンテンツを示す通知をディスプレイに表示すること
Ｒ１  第１の半径方向距離
ＲＧ１  第１の接地距離
Ｒ２  第２の半径方向距離
ＲＧ２  第２の接地距離
Ｒ３  第３の半径方向距離
ＲＧ３  第３の接地距離
ＲＬ  漏出半径
Ｖ１  一次角度
Ｖ２  二次角度
Ｖ３  三次角度
Ｖ４  四次角度
【図１】
2021536270.tif 000003
【図２】
2021536270.tif 000004
【図３】
2021536270.tif 000005
【図４】
2021536270.tif 000006
【図５】
2021536270.tif 000007
【図６】
2021536270.tif 000008
【図７】
2021536270.tif 000009
【図８】
2021536270.tif 000010
【図９】
2021536270.tif 000011
【図１０】
2021536270.tif 000012
【図１１】
2021536270.tif 000013
【図１２】
2021536270.tif 000014
【図１３】
2021536270.tif 000015
【図１４】
2021536270.tif 000016
【図１５】
2021536270.tif 000017
【図１６】
2021536270.tif 000018
【図１７】
2021536270.tif 000019
【図１８】
2021536270.tif 000020
【国際調査報告】
2021536270.tif 000021
2021536270.tif 000022
2021536270.tif 000023