(57)【要約】  患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスであって、ステント要素及び前記ステント要素の少なくとも一部に取り付けられたグラフト構成要素を含むデバイス。ステント要素及びグラフト構成要素は、血管からの１つ以上の側枝に流れを指向させるように構成された制限部分、及び、前記制限部分のインレットを血管内のほぼ中央に配置するためのアンカー部分を含む。
2021531884.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスであって、
ステント要素及び前記ステント要素の少なくとも一部に取り付けられたグラフト構成要素を含み、
前記ステント要素及びグラフト構成要素は、
血管からの１つ以上の側枝に流れを指向させるように構成された制限部分、及び、
前記制限部分のインレットを前記血管内のほぼ中央に配置するためのアンカー部分、
を含む、デバイス。
【請求項２】
前記制限部分は、腎臓灌流及び利尿を改善するために、前記血管からの１つ以上の側枝に約１０％〜約３０％流れを指向させるように構成されている、請求項１記載のデバイス。
【請求項３】
前記制限部分は、前記血管からの１つ以上の側枝内に血流を指向させるように、前記血管からの１つ以上の側枝内にインプラントするように構成された１つ以上の分枝を含む、請求項１〜２のいずれか１項記載のデバイス。
【請求項４】
前記制限部分のインレットは前記１つ以上の分枝に接続されており、前記ステント要素及びグラフト構成要素は、前記制限部分と前記アンカー部分との間の血管内の流体流を可能にするように構成されている、請求項３記載のデバイス。
【請求項５】
前記アンカー部分は、前記血管の最大流体速度セクションに前記制限部分のインレットを配置するように構成されている、請求項１〜４のいずれか１項記載のデバイス。
【請求項６】
前記制限部分は、大動脈の少なくとも１つの分枝血管の遠位の血管の狭窄を約５０％〜約７０％で誘発するように構成された縮小直径セクションを含む、請求項１〜５のいずれか１項記載のデバイス。
【請求項７】
患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスであって、前記デバイスは、
ステント要素及び前記ステント要素の少なくとも一部に取り付けられたグラフト構成要素を含み、前記ステント要素及びグラフト構成要素は、血管の他の部分の血流速度よりも高い血流速度を有する血管の部分からの血液を再指向させて、少なくとも１つの分枝血管への血流を増加させるように構成されている、インプラント可能なメディカルデバイス。
【請求項８】
前記ステント要素及びグラフト構成要素は、血管内のほぼ中央に配置されたインレットを形成し、より高い血流速度を有する血管の部分からの血液を再指向させて、少なくとも1つの分枝血管への血流を増加させる、請求項７記載のインプラント可能なメディカルデバイス。
【請求項９】
前記血管は大動脈であり、そして前記１つ以上の分枝血管は腎動脈であり、前記ステント要素及びグラフト構成要素は、静脈流出圧力と比較して少なくとも１つの腎動脈の口での血圧を上昇させ、より多くの血液が腎臓を通って流れるように構成されている、請求項７〜８のいずれか１項記載のインプラント可能なメディカルデバイス。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの腎動脈の口での血圧の上昇は、患者の利尿を増加させそして体液貯留を減少させるために腎臓による体液ろ過を増加させることを含む、請求項９記載のインプラント可能なメディカルデバイス。
【請求項１１】
中央部分は、少なくとも１つの分枝血管への血流を変化させるように調整可能である、請求項７〜１０のいずれか１項記載のインプラント可能なメディカルデバイス。
【請求項１２】
患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスであって、前記デバイスは、
ステント要素及び前記ステント要素の少なくとも一部に取り付けられたグラフト構成要素を含み、
前記ステント要素及びグラフト構成要素は、
血管から１つ以上の側枝に流れを指向させるように構成された制限部分、及び、
前記制限部分によって指向された血流の量を変化させるように構成された調整可能部分、
を含む、インプラント可能なメディカルデバイス。
【請求項１３】
前記調整可能部分は、第一の調整可能セクション及び第二の調整可能セクションを含み、前記第一の調整可能セクション及び第二の調整可能セクションのうちの少なくとも１つは、前記制限部分によって指向された血流の量を変化させるように回転するように構成されている、請求項１２記載のインプラント可能なメディカルデバイス。
【請求項１４】
前記第一の調整可能セクションはアウトレットを有し、第二の調整可能セクションはアウトレットを有し、指向された血流は前記第一の調整可能セクションの前記アウトレット及び前記第二の調整可能セクションの前記アウトレットの整列に応答して増加し、前記第一の調整可能セクションの前記アウトレット及び前記第二の調整可能セクションの前記アウトレットの不整列に応答して減少する、請求項１３記載のインプラント可能なメディカルデバイス。
【請求項１５】
前記調整可能部分は、膜を有する多層ステント構造を含み、前記膜は心拍排出段階の間の血圧上昇に応答して血流を制限するように構成されている、請求項１２〜１４のいずれか１項記載のインプラント可能なメディカルデバイス。
【請求項１６】
患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスであって、前記デバイスは、
ステント要素及び前記ステント要素の少なくとも一部に取り付けられたグラフト構成要素を含み、前記ステント要素及びグラフト構成要素は、指向された血流の量を制限するように構成された流体変更部分を有する、インプラント可能なメディカルデバイス。
【請求項１７】
患者の血管内の血流を変化させる方法であって、前記方法は、
ステント要素及び前記ステント要素の少なくとも一部に取り付けられたグラフト構成要素を含むデバイスを血管内に配置すること、及び、
前記血管の他の部分の血流速度よりも高い血流速度を有する血管の部分からの血液を再指向させて、１つ以上の側枝への血流を増加させること、
を含む、方法。
【請求項１８】
前記血流の再指向は、前記血管内のほぼ中央にデバイスのインレットを配置することを含む、請求項１７記載の方法。
【請求項１９】
前記デバイスは、前記血管から前記１つ以上の側枝へ血流を指向させるために、前記血管からの１つ以上の側枝内にインプラントするように構成された１つ以上の分枝を含む、請求項１８記載の方法。
【請求項２０】
前記インレットは１つ以上の分枝に接続され、前記ステント要素及びグラフト構成要素は１つ以上の分枝の周りの血管内での流体流を可能にするように構成されている、請求項１９記載の方法。
【請求項２１】
患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスであって、前記デバイスは、
血管壁に係合して患者の血管内の血流を変化させるように構成された本体部分、及び、
前記本体部分に制限量を課し、前記血管内の血流を変化させて、前記血管から延在している１つ以上の分枝血管への血流を増加させるように構成された調整可能部分、
を含む、デバイス。
【請求項２２】
前記調整可能部分は、流体に暴露されたときに拡張するように構成されたエラストマー性材料を含む、請求項２１記載のデバイス。
【請求項２３】
前記本体部分は内壁及び外壁を含み、前記調整可能部分は前記内壁と前記外壁の間にあり、前記調整可能部分はチャンバを形成し、前記チャンバは流体がその中に導入されたときに拡張することができる、請求項２２記載のデバイス。
【請求項２４】
前記本体部分の外壁上に配置されたポートをさらに含み、前記ポートは、流体注入のために前記調整可能部分にアクセスできるように構成されている、請求項２３記載のデバイス。
【請求項２５】
前記調整可能部分は、前記本体部分の直径を拡大及び縮小させ、そして収縮して前記本体部分の直径を増加させるように構成されている、請求項２１記載のデバイス。
【請求項２６】
前記調整可能部分は、腎臓の灌流及び利尿を改善するために、前記血管からの１つ以上の側枝への流れを約１０％〜約３０％増加させるように構成されている、請求項２１記載のデバイス。
【請求項２７】
前記調整可能部分は、前記本体部分の直径を減少させて、１つ以上の分枝血管の遠位の血管の狭窄を約５０％〜約７０％で誘発するように構成されている、請求項２１記載のデバイス。
【請求項２８】
患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスであって、前記デバイスは、
血管壁に係合しそして患者の血管内の血流を変化させるように構成された本体部分、及び、
前記本体部分を通る流体流の量を調整するように構成された調整可能部分、
を含む、デバイス。
【請求項２９】
前記調整可能部分は可撓性要素を含み、前記可撓性要素は、開位置と閉位置との間を移動するように構成されている、請求項２８記載のデバイス。
【請求項３０】
前記調整可能部分は、第一の調整可能要素及び前記第一の調整可能要素とともに配置された第二の調整可能要素を含む、請求項２８記載のデバイス。
【請求項３１】
前記第一の調整可能要素及び前記第二の調整可能要素は、流体流のための本体部分のアウトレットを形成する、請求項３０記載のデバイス。
【請求項３２】
前記第一の調整可能要素及び前記第二の調整可能要素は開位置と閉位置との間を移動するように構成され、前記アウトレットの直径は、前記調整可能要素が開位置にあることに応答して増加し、前記調整可能要素が閉位置にあるときに減少するように構成されている、請求項３１記載のデバイス。
【請求項３３】
前記第一の調整可能要素は上部フラップであり、前記第二の調整可能要素は、前記上部フラップの下に配置された下部フラップであり、そして前記上部フラップ及び前記下部フラップのうちの少なくとも１つは、前記本体部分を通る流体流の量を調整するためにヒンジ機構動作するように構成されている、請求項３０記載のデバイス。
【請求項３４】
患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスであって、前記デバイスは、
血管壁に係合しそして患者の血管内の血流を変化させるように構成された本体部分、及び、
前記本体部分の外面の周りに配置されそして流体指向部分を通る流体流の量を変化させるように構成された調整可能部分、
を含む、デバイス。
【請求項３５】
前記調整可能部分は、前記本体部分を収縮させて前記本体部分の直径を減少させるように構成された締め付け部材を含む、請求項３４記載のデバイス。
【請求項３６】
前記調整可能部分は熱誘導材料を含み、前記調整可能部分は、前記熱誘導材料に加えられた熱に応答して前記本体部分の直径を減少させるように構成されている、請求項３４記載のデバイス。
【請求項３７】
患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスであって、前記デバイスは、
血管壁に係合しそして患者の血管内の血流を変化させるように構成された調整可能部分であって、前記調整可能部分は血管内で周方向に配置された複数のセグメントを含む調整可能部分、及び、
前記複数のセグメントを互いに近づけて前記調整可能部分の直径を減少させるように構成された調整可能部材、
を含む、メディカルデバイス。
【請求項３８】
患者の血管内の血流を変化させるためのメディカルデバイスであって、前記デバイスは、
血管から延在している１つ以上の分枝血管内にインプラントするように構成された１つ以上のチューブ、及び、
血液を前記分枝血管に引き込むために、前記１つ以上のチューブを通して真空を課すように構成されたバキューム、
を含む、メディカルデバイス。
【請求項３９】
前記１つ以上のチューブは、１つ以上の腎臓静脈内にインプラントするように構成されており、そして前記バキュームは、患者の片方又は両方の腎臓に血液を引き込むように構成されている、請求項３８記載のデバイス。
【請求項４０】
患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスであって、前記デバイスは、
血管壁に係合するように構成された第一の本体部分、
血管壁に係合するように構成された第二の本体部分、及び、
前記第一の本体部分と前記第二の本体部分との間に配置され、流体管腔を形成する調整可能部分
を含み、
前記調整可能部分は、回転して前記管腔を通る流体流の量を変化させるように構成されている、デバイス。
【請求項４１】
前記第一の本体部分及び前記第二の本体部分はステント要素を含み、前記調整可能部分は膜を含む、請求項４０記載のデバイス。
【請求項４２】
前記第一の本体部分及び前記第二の本体部分の一方は、前記第一の本体部分及び前記第二の本体部分の他方に対して回転して、前記調整可能部分内の前記管腔のセクションを制限するように構成されている、請求項４０〜４１のいずれか１項記載のデバイス。
【請求項４３】
制限の量は回転の量に関係している、請求項４１記載のデバイス。
【請求項４４】
流れ変更療法を課す方法であって、前記方法は、
患者の血管にインプラント可能なデバイスを配置すること、
前記インプラント可能なメディカルデバイス内に拡張可能なデバイスを配置すること、
前記インプラント可能なメディカルデバイス内で前記拡張可能なデバイスを拡張して、前記インプラント可能なメディカルデバイスの物理的寸法を調整して、血管の少なくとも１つの分枝血管への血流を増加させること、及び、
前記拡張可能なデバイスの温度を変化させて、前記インプラント可能なメディカルデバイスを所望の物理的寸法に維持すること、
を含む、方法。
【請求項４５】
前記拡張可能なデバイスはバルーンである、請求項４４記載の方法。
【請求項４６】
患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスであって、前記デバイスは、
血管壁に係合しそして患者の血管内の血流を変化させるように構成された本体部分、及び、
患者の心臓の拍動流とともに拡張及び収縮するように構成されたブラダを含む調整可能部分、
を含む、デバイス。
【請求項４７】
前記ブラダは、流れを調節するために血管のウィンドケッセル効果を使用するように構成されている、請求項４６記載のデバイス。
【請求項４８】
流れ変更療法を提供する方法であって、前記方法は、
評価用のインプラント可能な流量制限デバイスを患者の血管に配置すること、
前記評価用のインプラント可能な流量制限デバイスの物理的寸法を調整して、血管の少なくとも１つの分枝血管への血流を増加させること、
血管の少なくとも１つの分枝血管の遠位の減少した血液に対する患者の耐性を評価すること、
患者の耐性を評価した後に、評価用のインプラント可能な流量制限デバイスを取り外すこと、
患者の評価された耐性に基づいてインプラント可能なメディカルデバイスを選ぶこと、及び、
前記インプラント可能なメディカルデバイスを血管内に配置して、少なくとも１つの分枝血管への血流を増加させること、
を含む、方法。
【請求項４９】
患者の耐性を評価することは、利尿率、患者の遠位端血流予備能及び患者の血行動態的応答のうちの１つ以上を測定することを含む、請求項４８記載の方法。
【請求項５０】
患者の耐性を評価することは、患者の足首圧、ドップラー超音波速度及び下肢の血行動態的パラメータの測定を含む、請求項４８〜４９のいずれか１項記載の方法。
【請求項５１】
患者の耐性を評価することは、血管の遠位灌流及び心臓負荷に悪影響を与えることなく、流れの変更を最適化するための血管内の流れ抵抗の量を決定することを含む、請求項４８〜５０のいずれか１項記載の方法。
【請求項５２】
前記インプラント可能なメディカルデバイスは、血管の遠位灌流及び心臓負荷に悪影響を与えることなく、流れの変更を最適化するように構成されている、請求項４８記載の方法。
【請求項５３】
前記インプラント可能なメディカルデバイスは、患者の評価された耐性に基づいて、血管の少なくとも１つの分枝血管の遠位の血管の狭窄を約４０％〜約８０％誘発して少なくとも1つの分枝血管への血流を増加させるように構成されている、請求項５２記載の方法。
【請求項５４】
前記インプラント可能なメディカルデバイスは、狭窄を誘発して尿産生を増加させ、血清クレアチニンを低下させ又は血漿ＮＧＡＬを低下させるように構成されている、請求項５３記載の方法。
【請求項５５】
前記評価用のインプラント可能な流量制限デバイスはバルーンであり、前記評価用のインプラント可能な流量制限デバイスの物理的寸法を調整することは、バルーンを拡張させること及び収縮させることのうちの少なくとも１つを含む、請求項４８〜５４のいずれか１項記載の方法。
【請求項５６】
前記インプラント可能なメディカルデバイスは、制限カフ及び直径が縮小されたセクションを有するステントグラフトのうちの少なくとも１つである、請求項４８〜５５のいずれか１項記載の方法。
【請求項５７】
流れ変更療法を提供する方法であって、前記方法は、
評価用のインプラント可能な流量制限デバイスを患者の血管に配置すること、
前記評価用のインプラント可能な流量制限デバイスの物理的寸法を調整して、血管の少なくとも１つの分枝血管への血流を増加させること、
インプラント可能なメディカルデバイスのインプラントサイズのために血管の寸法を測定すること、及び、
測定された寸法に基づいて、前記インプラント可能なメディカルデバイスをインプラントすること、
を含む、方法。
【請求項５８】
血管の少なくとも１つの分枝血管の遠位の減少した血流に対する患者の耐性を評価することをさらに含む、請求項５７記載の方法。
【請求項５９】
血管の測定された寸法に基づいてインプラント可能なメディカルデバイスを選ぶこと、患者の耐性を評価した後に、評価用のインプラント可能な流量制限デバイスを取り外すこと、及び、血管内にインプラント可能なメディカルデバイスを配置することをさらに含み、前記インプラント可能なメディカルデバイスは、腎動脈圧に影響を与え、全身血圧を調節するために、少なくとも１つの分枝血管に近位の大動脈内への実質的に制限されない血流を維持しながら、大動脈の少なくとも１つの分枝血管への血流を増加させるように構成されている、請求項５８記載の方法。
【請求項６０】
患者の耐性を評価することは、利尿率、患者の遠位端血流予備能及び患者の血行動態的応答のうちの１つ以上を測定することを含む、請求項５９記載の方法。
【請求項６１】
心機能を改善する方法であって、前記方法は、
インプラント可能なメディカルデバイスの主要本体部分を患者の血管に配置すること、
患者の１つ以上の腎臓に流れを指向させるために、前記主要本体部分から延在している１つ以上の分枝を血管からの１つ以上の分枝血管内に配置すること、及び、
１つ以上の分枝血管から血管への逆流を可能にするようにして、前記１つ以上の分枝を前記１つ以上の分枝血管内に配置すること、
を含む、方法。
【請求項６２】
前記１つ以上の分枝血管の直径よりも小さい直径を有するように前記１つ以上の分枝をサイズ設定することをさらに含む、請求項６１記載の方法。
【請求項６３】
前記１つ以上の分枝の配置は、逆流を可能にする１つ以上の分枝血管内の長さで前記１つ以上の分枝を配置することを含む、請求項６１〜６２のいずれか１項記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年７月２４日に出願された仮出願第６２/７０２，６５２号、２０１８年７月２４日に出願された仮出願第６２/７０２，６６６号及び２０１８年７月２４日に出願された仮出願第６２/７０２，６７７号の利益を主張し、これらのすべての全体をあらゆる目的のために参照により本明細書に取り込む。
【０００２】
技術分野
本開示は、心不全及び／又は他の心血管疾患を治療するためのシステム、メディカルデバイス及び方法に関する。より具体的には、本開示は、典型的には灌流不足の腎臓に起因する過剰な体液の蓄積を除去することに関する。
【背景技術】
【０００３】
背景
心不全を経験している患者は、体内に過剰な体液が蓄積している可能性がある。過剰な体液の蓄積は、間質腔への体液の蓄積を増加させ、患者の症状及び生活の質を悪化させる可能性がある。過剰な体液（又は循環血液量増加症）は、心不全患者の入院の主な原因である（米国で年間約１，０００，０００件）。
【０００４】
過剰な体液蓄積の治療は、利尿薬（又は他の医薬剤）によって薬学的に治療することができる。しかしながら、患者は、薬剤耐性、望ましくない副作用、不適切な投薬又は薬の指示書に従わないなどの他の問題を経験することがある。腎機能に影響を与えることによって薬効に代わるものを提供する又は薬効を増強するインプラント可能なデバイスによる解決策などの非医薬的選択肢は、体内の過剰な体液の蓄積の治療におけるこれら及び他の問題を回避するために有益であることができる。同様に、慢性高血圧（高血圧症）も利尿薬（又は他の降圧薬）によって薬学的に管理することができる。さらに、他の病状は、低血圧、心拍出量の低下及び腎機能の低下をもたらすことがある。腎臓が全身血圧及び体液ホメオスタシスの調節において中心的な役割を果たす限り、腎機能に影響を与えることによって薬効に代わるものを提供する又は薬効を増強するインプラント可能なデバイスによる解決策などの非医薬的選択肢は、心不全、高血圧及びその他の病状などの慢性病状に起因する体液不均衡を管理する代替手段を提供することができる。
【発明の概要】
【０００５】
要旨
１つの例（「例１」）によれば、患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスは、ステント要素及び前記ステント要素の少なくとも一部に取り付けられたグラフト構成要素を含む。ステント要素及びグラフト構成要素は、血管からの１つ以上の側枝に流れを指向させるように構成された制限部分を含む。ステント要素及びグラフト構成要素はまた、制限部分のインレットを血管内のほぼ中央に配置するためのアンカー部分を含む。
【０００６】
別の例（「例２」）によれば、例１に加えて、前記制限部分は、腎臓灌流及び利尿を改善するために、前記血管からの１つ以上の側枝に約１０％〜約３０％流れを指向させるように構成される。
【０００７】
別の例（「例３」）によれば、例１及び２に加えて、前記制限部分は、前記血管からの１つ以上の側枝内に血流を指向させるように、前記血管からの１つ以上の側枝内にインプラントするように構成された１つ以上の分枝を含む。
【０００８】
別の例（「例４」）によれば、例３に加えて、前記制限部分のインレットは、前記１つ以上の分枝に接続されている。ステント要素及びグラフト構成要素は、前記制限部分と前記アンカー部分との間の血管内の流体流を可能にするように構成されている。
【０００９】
別の例（「例５」）によれば、例１〜４に加えて、前記アンカー部分は、前記血管の最大流体速度セクションに前記制限部分のインレットを配置するように構成されている。
【００１０】
別の例（「例６」）によれば、例１〜５に加えて、流体指向部分は、大動脈の少なくとも１つの分枝血管の遠位の血管の狭窄を約５０％〜約７０％で誘発するように構成された縮小直径セクションを含む。
【００１１】
別の例（「例７」）によれば、患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスは、ステント要素及び前記ステント要素の少なくとも一部に取り付けられたグラフト構成要素を含む。ステント要素及びグラフト構成要素は、血管の他の部分の血流速度よりも高い血流速度を有する血管の部分からの血液を再指向させて、少なくとも１つの分枝血管への血流を増加させるように構成されている。
【００１２】
別の例（「例８」）によれば、例７に加えて、前記ステント及びグラフト構成要素は、血管内のほぼ中央に配置されたインレットを形成し、より高い血流速度を有する血管の部分からの血液を再指向させて、少なくとも1つの分枝血管への血流を増加させる。
【００１３】
別の例（「例９」）によれば、例８及び９に加えて、前記血管は大動脈であり、そして前記１つ以上の分枝血管は腎動脈である。ステント要素及びグラフト構成要素は、静脈流出圧力と比較して少なくとも１つの腎動脈の口での血圧を上昇させ、より多くの血液が腎臓を通って流れるように構成されている。
【００１４】
別の例（「例１０」）によれば、例９に加えて、少なくとも１つの腎動脈の口での血圧の上昇は、患者の利尿を増加させそして体液貯留を減少させるために腎臓による体液ろ過を増加させることを含む。
【００１５】
別の例（「例１１」）によれば、例８〜１０に加えて、中央部分は、少なくとも１つの分枝血管への血流を変化させるように調整可能である。
【００１６】
別の例（「例１２」）によれば、患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスは、ステント要素及び前記ステント要素の少なくとも一部に取り付けられたグラフト構成要素を含む。ステント要素及びグラフト構成要素は、血管から１つ以上の側枝に流れを指向させるように構成された制限部分、及び、前記制限部分によって指向された血流の量を変化させるように構成された調整可能部分を含む。
【００１７】
別の例（「例１３」）によれば、例１２に加えて、前記調整可能部分は、第一の調整可能セクション及び第二の調整可能セクションを含む。第一の調整可能セクション及び第二の調整可能セクションのうちの少なくとも１つは、前記制限部分によって指向された血流の量を変化させるように回転するように構成されている。
【００１８】
別の例（「例１４」）によれば、例１３に加えて、前記第一の調整可能セクションはアウトレットを有し、第二の調整可能セクションはアウトレットを有する。指向された血流は第一の調整可能セクションのアウトレット及び第二の調整可能セクションのアウトレットの整列に応答して増加し、第一の調整可能セクションのアウトレット及び第二の調整可能セクションのアウトレットの不整列に応答して減少する。
【００１９】
別の例（「例１５」）によれば、例１２〜１４に加えて、前記調整可能部分は、膜を有する多層ステント構造を含む。膜は、心拍排出段階の間の血圧上昇に応答して血流を制限するように構成されている。
【００２０】
１つの例（「例１６」）によれば、患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスは、ステント要素及び前記ステント要素の少なくとも一部に取り付けられたグラフト構成要素を含み、ステント要素及びグラフト構成要素は、指向された血流の量を制限するように構成された流体変更部分を有する。
【００２１】
１つの例（「例１７」）によれば、患者の血管内の血流を変化させる方法は、ステント要素及び前記ステント要素の少なくとも一部に取り付けられたグラフト構成要素を含むデバイスを血管内に配置すること、及び、血管の他の部分の血流速度よりも高い血流速度を有する血管の部分からの血液を再指向させて、１つ以上の側枝への血流を増加させること、を含む。
【００２２】
別の例（「例１８」）によれば、例１７の方法に加えて、前記血流の再指向は、前記血管内のほぼ中央にデバイスのインレットを配置することを含む。
【００２３】
別の例（「例１９」）によれば、例１８の方法に加えて、前記デバイスは、前記血管から前記１つ以上の側枝へ血流を指向させるために前記血管からの１つ以上の側枝内にインプラントするように構成された１つ以上の分枝を含む。
【００２４】
別の例（「例２０」）によれば、例１９の方法に加えて、前記インレットは１つ以上の分枝に接続され、前記ステント要素及びグラフト構成要素は１つ以上の分枝の周りの血管内での流体流を可能にするように構成されている。
【００２５】
別の例（「例２１」）によれば、１つの例によるインプラント可能なメディカルデバイスは、血管壁に係合して患者の血管への血流を変化させるように構成された本体部分、及び、前記本体部分に制限量を課し、前記血管内の血流を変化させて、前記血管から延在している１つ以上の分枝血管への血流を増加させるように構成された調整可能部分を含む。
【００２６】
別の例（「例２２」）によれば、例２１のデバイスに加えて、前記調整可能部分は、流体に暴露されたときに拡張するように構成されたエラストマー性吸収性材料を含む。
【００２７】
別の例（「例２３」）によれば、例２２のデバイスに加えて、前記本体部分は内壁及び外壁を含む。前記調整可能部分は前記内壁と前記外壁の間にある。前記調整可能部分はチャンバを形成し、前記チャンバは流体がその中に導入されたときに拡張することができる。
【００２８】
別の例（「例２４」）によれば、例２３のデバイスに加えて、前記デバイスはまた、前記本体部分の外壁上に配置されたポートを含む。ポートは、流体注入のために前記調整可能部分にアクセスできるように構成されている。
【００２９】
別の例（「例２５」）によれば、例２１のデバイスに加えて、前記調整可能部分は、前記本体部分の直径を拡大及び縮小させ、そして収縮して前記本体部分の直径を増加させるように構成されている。
【００３０】
別の例（「例２６」）によれば、例２１のデバイスに加えて、前記調整可能部分は、腎臓の灌流及び利尿を改善するために、前記血管からの１つ以上の側枝への流れを約１０％〜約３０％増加させるように構成されている。
【００３１】
別の例（「例２７」）によれば、例２１のデバイスに加えて、前記調整可能部分は、前記本体部分の直径を減少させて、１つ以上の分枝血管の遠位の血管の狭窄を約５０％〜約７０％で誘発するように構成されている。
【００３２】
１つの例（「例２８」）によれば、患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスは、血管壁に係合しそして患者の血管内の血流を変化させるように構成された本体部分、及び、前記本体部分を通る流体流の量を調整するように構成された調整可能部分を含む。
【００３３】
別の例（「例２９」）によれば、例２８のデバイスに加えて、前記調整可能部分は可撓性要素を含み、前記可撓性要素は、開位置と閉位置との間を移動するように構成されている。
【００３４】
別の例（「例３０」）によれば、例２８のデバイスに加えて、前記調整可能部分は、第一の調整可能要素及び前記第一の調整可能要素とともに配置された第二の調整可能要素を含む。
【００３５】
別の例（「例３１」）によれば、例３０のデバイスに加えて、前記第一の調整可能要素及び前記第二の調整可能要素は、流体流のための本体部分のアウトレットを形成する。
【００３６】
別の例（「例３２」）によれば、例３１のデバイスに加えて、前記第一の調整可能要素及び前記第二の調整可能要素は開位置と閉位置との間を移動するように構成され、前記アウトレットの直径は、前記調整可能要素が開位置にあることに応答して増加し、前記調整可能要素が閉位置にあるときに減少するように構成されている。
【００３７】
別の例（「例３１」）によれば、例３０のデバイスに加えて、前記第一の調整可能要素は上部フラップであり、前記第二の調整可能要素は、前記上部フラップの下に配置された下部フラップであり、そして前記上部フラップ及び前記下部フラップのうちの少なくとも１つは、前記本体部分を通る流体流の量を調整するためにヒンジ機構動作するように構成されている。
【００３８】
１つの例（「例３４」）によれば、患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスは、血管壁に係合しそして患者の血管内の血流を変化させるように構成された本体部分、及び、前記本体部分の外面の周りに配置されそして流体指向部分を通る流体流の量を変化させるように構成された調整可能部分を含む。
【００３９】
別の例（「例３５」）によれば、例３４のデバイスに加えて、前記調整可能部分は、前記本体部分を収縮させて前記本体部分の直径を減少させるように構成された締め付け部材を含む。
【００４０】
別の例（「例３６」）によれば、例３４のデバイスに加えて、前記調整可能部分は熱誘導材料を含み、前記調整可能部分は、前記熱誘導材料に加えられた熱に応答して前記本体部分の直径を減少させるように構成されている。
【００４１】
１つの例（「例３７」）によれば、患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスは、血管壁に係合しそして患者の血管内の血流を変化させるように構成された調整可能部分、及び、血管内で周方向に配置された複数のセグメントを含む。このデバイスはまた、複数のセグメントを互いに近づけて前記調整可能部分の直径を減少させるように構成された調整可能部材を含む。
【００４２】
１つの例（「例３８」）によれば、患者の血管内の血流を変化させるためのメディカルデバイスは、血管から延在している１つ以上の分枝血管内にインプラントするように構成された１つ以上のチューブを含み、また、血液を前記分枝血管に引き込むために、前記１つ以上のチューブを通して真空を課すように構成されたバキュームを含む。
【００４３】
別の例（「例３９」）によれば、例３８のデバイスに加えて、前記１つ以上のチューブは、１つ以上の腎臓静脈内にインプラントするように構成されている。バキュームは、患者の片方又は両方の腎臓に血液を引き込むように構成されている。
【００４４】
別の例（「例４０」）によれば、患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスは、血管壁に係合するように構成された第一の本体部分、血管壁に係合するように構成された第二の本体部分、及び、前記第一の本体部分と前記第二の本体部分との間に配置され、流体管腔を形成する調整可能部分を含み、前記調整可能部分は、回転して前記管腔を通る流体流の量を変化させるように構成されている。
【００４５】
別の例（「例４１」）によれば、例４０のデバイスに加えて、前記第一の本体部分及び前記第二の本体部分はステント要素を含み、前記調整可能部分は膜を含む。
【００４６】
別の例（「例４２」）によれば、例４０のデバイスに加えて、前記第一の本体部分及び前記第二の本体部分の一方は、前記第一の本体部分及び前記第二の本体部分の他方に対して回転して、前記調整可能部分内の前記管腔のセクションを制限するように構成されている。
【００４７】
別の例（「例４３」）によれば、例４１のデバイスに加えて、制限の量は回転の量に関係している。
【００４８】
１つの例（「例４４」）によれば、流れ変更療法を適用する方法は、患者の血管内にインプラント可能なデバイスを配置すること、前記インプラント可能なメディカルデバイス内に拡張可能なデバイスを配置すること、前記インプラント可能なメディカルデバイス内で前記拡張可能なデバイスを拡張して、前記インプラント可能なメディカルデバイスの物理的寸法を調整して、血管の少なくとも１つの分枝血管への血流を増加させること、及び、前記拡張可能なデバイスの温度を変化させて、前記インプラント可能なメディカルデバイスを所望の物理的寸法に調整することを含む。
【００４９】
別の例（「例４５」）によれば、例４４の方法に加えて、前記拡張可能なデバイスはバルーンである。
【００５０】
１つの例（「例４６」）によれば、患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスは、血管壁に係合しそして患者の血管内の血流を変化させるように構成された本体部分、及び、患者の心臓の拍動流とともに拡張及び収縮するように構成されたブラダを含む調整可能部分を含む。
【００５１】
別の例（「例４７」）によれば、例４６のデバイスに加えて、前記ブラダは、流れを調節するために血管のウィンドケッセル効果を使用するように構成されている。
【００５２】
１つの例（「例４８」）において、流れ変更療法を提供する方法は、評価用のインプラント可能な流量制限デバイスを患者の血管に配置すること、前記評価用のインプラント可能な流量制限デバイスの物理的寸法を調整して、血管の少なくとも１つの分枝血管への血流を増加させること、血管の少なくとも１つの分枝血管の遠位の減少した血液に対する患者の耐性を評価すること、患者の耐性を評価した後に、評価用のインプラント可能な流量制限デバイスを取り外すこと、患者の評価された耐性に基づいてインプラント可能なメディカルデバイスを選ぶこと、及び、前記インプラント可能なメディカルデバイスを血管内に配置して、少なくとも１つの分枝血管への血流を増加させることを含む。
【００５３】
別の例（「例４９」）において、例４８の方法に加えて、患者の耐性を評価することは、利尿率、患者の遠位端血流予備能及び患者の血行動態的応答のうちの１つ以上を測定することを含む。
【００５４】
別の例（「例５０」）において、例４８〜４９のいずれか１つの方法に加えて、患者の耐性を評価することは、患者の足首圧、ドップラー超音波速度及び下肢の血行動態的パラメータの測定を含む。
【００５５】
別の例（「例５１」）において、例４８〜５０のいずれか１つの方法に加えて、患者の耐性を評価することは、血管の遠位灌流及び心臓負荷に悪影響を与えることなく、流れの変更を最適化するための血管内の流れ抵抗の量を決定することを含む。
【００５６】
別の例（「例５２」）において、例５１の方法に加えて、インプラント可能なメディカルデバイスは、血管の遠位灌流及び心臓負荷に悪影響を与えることなく、流れの変更を最適化するように構成されている。
【００５７】
別の例（「例５３」）において、例５２の方法に加えて、インプラント可能なメディカルデバイスは、患者の評価された耐性に基づいて、血管の少なくとも１つの分枝血管の遠位の血管の狭窄を約４０％〜約８０％誘発して少なくとも1つの分枝血管への血流を増加させるように構成されている。
【００５８】
別の例（「例５４」）において、例５３の方法に加えて、インプラント可能なメディカルデバイスは、狭窄を誘発して尿産生を増加させ、血清クレアチニンを低下させ又は血漿ＮＧＡＬを低下させるように構成されている。
【００５９】
別の例（「例５５」）において、例４８〜５４のいずれか１つの方法に加えて、評価用のインプラント可能な流量制限デバイスはバルーンであり、評価用のインプラント可能な流量制限デバイスの物理的寸法を調整することは、バルーンを拡張させること及び収縮させることのうちの少なくとも１つを含む。
【００６０】
別の例（「例５６」）において、例４８〜５５のいずれか１つの方法に加えて、インプラント可能なメディカルデバイスは、制限カフ及び直径が縮小されたセクションを有するステントグラフトのうちの少なくとも１つである。
【００６１】
１つの例（「例５７」）において、流れ変更療法を提供する方法は、評価用のインプラント可能な流量制限デバイスを患者の血管に配置すること、前記評価用のインプラント可能な流量制限デバイスの物理的寸法を調整して、血管の少なくとも１つの分枝血管への血流を増加させること、前記インプラント可能なメディカルデバイスのインプラントサイズのために血管の寸法を測定すること、及び、測定された寸法に基づいて、前記インプラント可能なメディカルデバイスをインプラントすることを含む。
【００６２】
別の例（「例５８」）において、例５７の方法に加えて、この方法はまた、血管の少なくとも１つの分枝血管の遠位の減少した血流に対する患者の耐性を評価することを含む。
【００６３】
別の例（「例５９」）において、例５８の方法に加えて、この方法はまた、血管の測定された寸法に基づいてインプラント可能なメディカルデバイスを選ぶこと、患者の耐性を評価した後に、評価用のインプラント可能な流量制限デバイスを取り外すこと、及び、血管内にインプラント可能なメディカルデバイスを配置することを含み、前記インプラント可能なメディカルデバイスは、腎動脈圧に影響を与え、全身血圧を調節するために、少なくとも１つの分枝血管に近位の大動脈内への実質的に制限されない血流を維持しながら、大動脈の少なくとも１つの分枝血管への血流を増加させるように構成されている。
【００６４】
別の例（「例６０」）において、例５９の方法に加えて、この方法はまた、患者の耐性を評価することを含み、それは利尿率、患者の遠位端血流予備能及び患者の血行動態的応答のうちの１つ以上を測定することを含む。
【００６５】
１つの例（「例６１」）において、心機能を改善する方法は、インプラント可能なメディカルデバイスの主要本体部分を患者の血管に配置すること、患者の１つ以上の腎臓に流れを指向させるために、前記主要本体部分から延在している１つ以上の分枝を血管からの１つ以上の分枝血管内に配置すること、及び、１つ以上の分枝血管から血管への逆流を可能にするようにして、前記１つ以上の分枝を前記１つ以上の分枝血管内に配置することを含む。
【００６６】
別の例（「例６２」）において、例６１の方法に加えて、この方法はまた、前記１つ以上の分枝血管の直径よりも小さい直径を有するように前記１つ以上の分枝をサイズ設定することを含む。
【００６７】
別の例（「例６３」）において、例６１〜６２のいずれか１つの方法に加えて、前記１つ以上の分枝の配置は、逆流を可能にする前記１つ以上の分枝血管内の長さで前記１つ以上の分枝を配置することを含む。
【００６８】
上述の実施例はまさに例であり、本開示によって他の方法で提供される本発明の概念のいずれかの範囲を制限し又は他の方法で狭めるように読まれるべきではない。複数の例が開示されているが、さらに他の実施形態は、例示的な例を示しそして記載する以下の詳細な説明から当業者に明らかになるであろう。したがって、図面及び詳細な説明は、本質的に限定的なものではなく、本質的に例示的なものと考えられるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００６９】
図面の簡単な説明
添付の図面は、本開示のさらなる理解を提供するために含まれ、本明細書に組み込まれ、その一部を構成し、実施形態を示し、記載とともに、本開示の原理を説明するのに役立つ。
【００７０】
【図１】図１は、本開示の様々な態様による例示的なインプラント可能なメディカルデバイスを示す。
【００７１】
【図２】図２は、本開示の様々な態様による分枝を有する例示的なインプラント可能なメディカルデバイスを示す。
【００７２】
【図３Ａ】図３Ａは、本開示の様々な態様による、制限部分及びアンカー部分を有する例示的なインプラント可能なメディカルデバイスの側面図を示す。
【００７３】
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３Ａに示されるインプラント可能なメディカルデバイスの端面図を示す。
【００７４】
【図４Ａ】図４Ａは、本開示の様々な態様による、制限部分及びアンカー部分を有する別の例示的なインプラント可能なメディカルデバイスの側面図を示す。
【００７５】
【図４Ｂ】図４Ｂは、本開示の様々な態様に従って、患者の血管内にインプラントされた図４Ａに示されるインプラント可能なメディカルデバイスを示す。
【００７６】
【図５】図５は、本開示の様々な態様による、制限部分及び調整可能部分を有する例示的なインプラント可能なメディカルデバイスの側面図を示す。
【００７７】
【図６】図６Ａ〜６Ｂは、本開示の様々な態様による、制限部分及び調整可能部分を有する別の例示的なインプラント可能なメディカルデバイスの側面図を示す。
【００７８】
【図７】図７Ａ〜７Ｃは、本開示の様々な態様による、制限部分及び調整可能部分を有する別の例示的なインプラント可能なメディカルデバイスの側面図を示す。
【００７９】
【図８】図８は、本開示の様々な態様による、本体部分及び調整可能部分を含む例示的なインプラント可能なメディカルデバイスを示す。
【００８０】
【図９Ａ】図９Ａは、本開示の様々な態様による第一の構成での本体部分及び調整可能部分を含む例示的なインプラント可能なメディカルデバイスを示す。
【００８１】
【図９Ｂ】図９Ｂは、本開示の様々な態様による第二の構成での図９Ａに示される例示的なインプラント可能なメディカルデバイスを示す。
【００８２】
【図９Ｃ】図９Ｃは、本開示の様々な態様による第三の構成での図９Ａ〜Ｂに示される例示的なインプラント可能なメディカルデバイスを示す。
【００８３】
【図９Ｄ】図９Ｄは、本開示の様々な態様による第四の構成での図９Ａ〜Ｃに示される例示的なインプラント可能なメディカルデバイスを示す。
【００８４】
【図１０】図１０は、本開示の様々な態様による別の例示的なインプラント可能なメディカルデバイスを示す。
【００８５】
【図１１Ａ】図１１Ａは、本開示の様々な態様による第一の構成での別の例示的なインプラント可能なメディカルデバイスを示す。
【００８６】
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、本開示の様々な態様による第二の構成での図１１Ａに示されるインプラント可能なメディカルデバイスを示す。
【００８７】
【図１２Ａ】図１２Ａは、本開示の様々な態様による第一の構成でのインプラント可能なメディカルデバイスの例示的な調整可能部分を示す。
【００８８】
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、本開示の様々な態様による第二の構成での図１２Ａに示される調整可能部分を示す。
【００８９】
【図１２Ｃ】図１２Ｃは、本開示の様々な態様による第三の構成での図１２Ａ〜１２Ｂに示される調整可能部分を示す。
【００９０】
【図１３Ａ】図１３Ａは、本開示の様々な態様による第一の構成でのインプラント可能なメディカルデバイスの別の例示的な調整可能部分を示す。
【００９１】
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、本開示の様々な態様による第二の構成での図１３Ａに示される調整可能部分を示す。
【００９２】
【図１３Ｃ】図１３Ｃは、本開示の様々な態様による第三の構成での図１３Ａ〜１３Ｂに示される調整可能部分を示す。
【００９３】
【図１４】図１４Ａ〜１４Ｃは、本開示の様々な態様による様々な構成において、第一の本体部分、第二の本体部分及び調整可能部分を含む例示的なインプラント可能なメディカルデバイスを示す。
【００９４】
【図１５】図１５は、本開示の様々な態様による、本体部分及び前記本体部分の外面の周りの調整可能部分を含む例示的なインプラント可能なメディカルデバイスを示す。
【００９５】
【図１６】図１６Ａ〜１６Ｂは、本開示の様々な態様による様々な構成での調整可能部分を含む例示的なインプラント可能なメディカルデバイスを示す。
【００９６】
【図１７】図１７は、本開示の様々な態様による例示的なインプラント可能なメディカルデバイス及び拡張可能なデバイスを示す。
【００９７】
【図１８】図１８は、本開示の様々な態様による血流を調整するための例示的なバキュームを示す。
【００９８】
【図１９】図１９は、本開示の様々な態様による例示的なインプラント可能なメディカルデバイスを示す。
【００９９】
【図２０】図２０は、本開示の様々な態様による例示的なインプラント可能な制限デバイスを示す。
【０１００】
【図２１】図２１は、本開示の様々な態様による分枝を有する例示的なインプラント可能なメディカルデバイスを示す。
【０１０１】
【図２２】図２２は、本開示の様々な態様による、血管及び側枝血管内に配置された分枝を有する別の例示的なインプラント可能なメディカルデバイスを示す。
【０１０２】
【図２３】図２３Ａ〜２３Ｄは、本開示の様々な態様による様々な例示的なインプラント可能なメディカルデバイスを示す。
【発明を実施するための形態】
【０１０３】
詳細な説明
定義及び用語
本開示は、限定的な方法で読まれることを意図するものではない。例えば、本出願で使用される用語は、その分野の用語がそのような用語に帰する意味の文脈で広く読まれるべきである。
【０１０４】
不正確さの用語に関して、「約」及び「ほぼ」という用語は、交換可能に使用され、記載された測定値及び前記記載された測定値に合理的に近い測定値を含む測定値を指すことができる。記載された測定値に合理的に近い測定値は、関連技術の当業者によって理解され、容易に確認されるように、合理的に少量だけ、記載された測定値から逸脱している。このような逸脱は、測定誤差、測定及び/又は製造装置の校正の違い、測定値の読み取り及び/又は設定における人為的誤差、他の構成要素に関連する測定値の違いを考慮して性能及び/又は構造パラメータを最適化するために行われた微小な調整、特定の実装シナリオ、例えば、人又は機械による対象物の不正確な調整及び／又は操作などに起因する可能性がある。関連技術の当業者がそのような合理的に小さな差異の値を容易に確認できないと判断される場合には、「約」及び「ほぼ」という用語は、記載された値の±１０％を意味すると理解することができる。
【０１０５】
本明細書では、便宜上、特定の用語を使用している。例えば、「上部（top）」、「下部(bottom)」、「上(upper)」、「下(lower)」、「左(left)」、「右(right)」、「水平(horizontal)」、「垂直(vertical)」、「上向き(upward)」及び「下向き(downward)」などの単語は、図面に示される構成又は取り付け位置での部品の向きを示す。実際、参照される構成要素は、いずれの方向に向けることもできる。同様に、プロセス又は方法が示される又は説明される本開示全体を通して、方法が最初に実行される特定の動作に依存することが文脈から明らかでない限り、方法は任意の順序で又は同時に実行されうる。
【０１０６】
様々な実施形態の説明
当業者は、本開示の様々な態様が、意図された機能を発揮するように構成された任意の数の方法及び装置によって実現されうることを容易に理解するであろう。本明細書で参照される添付の図面は、必ずしもスケール通りに描かれているわけではなく、本開示の様々な態様を例示するために誇張されている場合があり、その点で、図面は限定として解釈されるべきではないことにも留意されたい。
【０１０７】
本開示の様々な態様は、患者の心不全及び／又は高血圧及び低血圧などの他の心血管疾患の治療を対象とする。特定の例において、患者の状態は、体内の過剰な体液の蓄積（例えば、循環血液量増加症）によって悪化する可能性がある。体液の蓄積は、主に組織内の体液の蓄積を増加させ、様々な循環及び器官の体液及び圧力を増加させる可能性がある。体液及び圧力の増加は、それ自体で、又はすでに機能不全になっている心臓と組み合わせて、患者にさらに害を及ぼす可能性がある。以下でさらに詳細に議論されるように、本開示の様々な態様は、インプラント可能なメディカルデバイスの使用によって過剰な体液の蓄積を減らすことを対象とする。
【０１０８】
本開示の様々な態様は、生理学的に媒介された治療応答を誘発するために腎血流血行動態を操作するように構成されたインプラント可能なメディカルデバイスを対象とする。本明細書で論じられるインプラント可能なメディカルデバイスは、特定の例において、腎臓への血流を増加させることにより、自然利尿を増加させ、過剰な体液の蓄積を減少させることが意図される。この作用により、このデバイスは、血流を腎臓に再指向させて腎臓を再灌流し、利尿を改善し（体液除去を増加）、心臓への体液過剰の影響を最小化/排除するように構成されている。腎臓の健康には、腎臓が受けた、持続し続けている損傷の量、又は健康なときの患者のベースライン腎機能と比較した機能の低下を挙げることができる。特定の例において、好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（ＮＧＡＬ）を測定することにより、腎臓損傷を定量化することができる。
【０１０９】
本開示の様々な態様は、患者の大動脈又は大静脈内に流量制限デバイスを配置することを含む方法を対象とする。流量制限デバイスが大動脈内に配置されるときに、デバイスはまた、分枝血管に近位の大動脈内の実質的に制限されない血流を維持しながら、大動脈の少なくとも１つの分枝血管への血流を変化させるように構成されうる。流量制限デバイスが大静脈内に配置されている場合において、そのデバイスはまた、大静脈の少なくとも１つの支流血管からの血流を増加させるように構成されうる。
【０１１０】
大動脈にインプラントされるときに、流量制限デバイスは、大動脈内の流体を迂回させることによって、血流を腎動脈の少なくとも１つに再指向させるように構成されている。腎臓灌流の増加を達成するために、腎動脈の遠位の血流に対する抵抗を増加させることができ、これにより遠位灌流が減少する。腎臓灌流の増加は腎臓産生を促進し、したがって体液体積を除去する。特定の例において、血流制限デバイスは、腎動脈の少なくとも部分的に遠位にある患者の大動脈に位置する導管内に約４０％〜約８０％の狭められた流れ管腔を作成し、大動脈の少なくとも１つの分枝血管（例えば、腎動脈の一方又は両方）への血流を変化させるように構成されている。特定の例において、誘発される制限は、公称流量の約５０％〜約７０％である。
【０１１１】
大静脈にインプラントされたときに、流量制限デバイスは、大静脈内の圧力を変化させて大静脈の支流血管からの血流を変化させることによって、大静脈で終結する支流血管（例えば、腎静脈）からの灌流を増強することができる。特定の例において、流量制限デバイスは、少なくとも１つの支流血管の遠位の大静脈に位置する導管内に約４０％〜約９０％の狭められた流れ管腔を作成するように構成されうる。腎静脈内の圧力を下げることによる、以下でさらに詳細に議論する流量制限デバイスの使用は、薬学的ではなく、血行動態的に腎臓灌流を増加させることができる。
【０１１２】
特定の例において、本明細書で論じられる流量制限デバイスは、他の血管にインプラントされうる。血流制限デバイスは、血圧の低下又は血管系内の抵抗を治療するために、末梢抵抗の増加を促進しうる。以下でさらに議論されるように、これは、動静脈（ＡＶ）瘻の治療のための流量制限デバイスのインプラント処置を含みうる。
【０１１３】
特定の例において、流量制限デバイスは、大動脈又は大静脈以外の血管内に配置されうる。これらの例において、流量制限デバイスは、デバイスの管腔を通る血流を変化させて、血管内の血流を制限しそして患者に生理学的に媒介された治療反応を誘発するように構成されうる。特定の例において、流量制限デバイスは、血管内の末梢抵抗の増加を含むように生理学的に媒介される治療応答を誘発するように構成されている。流量制限デバイスは、以下でさらに詳細に記載されるように、血管内の瘻を治療し、血管内の末梢抵抗を増加させるように構成されうる。
【０１１４】
図１は、本開示の様々な態様による例示的なインプラント可能なメディカルデバイス１００を示す。インプラント可能なメディカルデバイス１００は、患者の血管系内に配置されて示されている。図１に示される患者の血管系は、患者の心臓１０２、大動脈根１０４、上大静脈１０６、大動脈弓１０８、肺動脈幹１１０、下行大動脈１１２、腹腔動脈１１４、上腸間膜動脈１１６、腎動脈１１８、１２０、下腸間膜動脈１２２、腹部大動脈１２４及び腸骨動脈１２６、１２８を含む。インプラント可能なメディカルデバイス１００は、腎動脈１１８、１２０の遠位の大動脈内に配置することができる。さらに、インプラント可能なメディカルデバイス１００は、腎動脈１１８、１２０の近位の大動脈内の実質的に制限されない血流を維持しながら、腎動脈１１８、１２０少なくとも１つへの血流を増加するように構成されうる。さらに、インプラント可能なメディカルデバイス１００は、インプラント可能なメディカルデバイス１００が腎動脈１１８、１２０の遠位の大動脈内に配置されていることに加えて、又は、その代わりに、腸骨動脈１２６、１２８の一方又は両方内に配置されうる。
【０１１５】
特定の例において、インプラント可能なメディカルデバイス１００は、大動脈を元にする分枝血管（例えば、腎動脈１１８、１２０又は腸骨動脈１２６、１２８）の灌流を増強するためのものであることができる。インプラント可能なメディカルデバイス１００は、インプラント可能なメディカルデバイス１００を通る血流に対する抵抗を増加させて、大動脈内の圧力を増加させ、分枝血管への血流を増加させることによって調整されうる。さらに、インプラント可能なメディカルデバイス１００は、灌流を継続的に増大させるために大動脈内に留まるように構成されうる。
【０１１６】
腎動脈１１８、１２０の少なくとも１つへの血流を増加させるように構成されているインプラント可能なメディカルデバイス１００は、腎臓によってろ過される血液の量を増加させることによって、体液の蓄積を減少させることができる。心不全を患っている患者において、心拍出量の低下及び静脈うっ血に起因する腎臓を通る血流の不足によって、体液過剰が（少なくとも部分的に）引き起こされることがある。腎動脈１１８、１２０の少なくとも１つへの血流を増加させるためのインプラント可能なメディカルデバイス１００の使用は、薬学的ではなく血行動態的に腎臓灌流を増加させることができる。腎臓灌流の増加を達成するために、腎動脈１１８、１２０の遠位の血流に対する抵抗を増加させることができ、これは遠位灌流を減少させることができる。腎臓灌流の増加は腎ろ過を強化し、したがって体液体積を除去する。さらに、インプラント可能なメディカルデバイス１００は、それと組み合わせて行われる薬理学的治療の性能を高めるために使用されうる。例えば、薬理学的治療（例えば、利尿薬及び／又は高血圧薬）は、患者の腎臓機能をさらに高めることによって増強されうる。
【０１１７】
特定の例において、腎動脈１１８、１２０の近位の大動脈内の実質的に制限されない血流を維持しながら、腎動脈１１８、１２０の少なくとも１つへの血流を増加させるように構成されたインプラント可能なメディカルデバイス１００は、腎動脈１１８、１２０の一方又は両方への血流を集束させることができる。腎動脈１１８、１２０の近位の制限は、血流を、腹腔動脈１１４、上腸間膜動脈１１６などの大動脈又は脳によって供給される血流を他の領域に指向させることができる。したがって、特定の例において、インプラント可能なメディカルデバイス１００は、腎動脈１１８、１２０の遠位（又はオーバーラッピングする）の患者の大動脈内に配置されうる。その結果、腎動脈１１８、１２０の一方又は両方への増加した血流によって、腎臓の少なくとも１つへの血流が増加することができ、これは、循環からの流体の除去を増加させ、様々な循環及び器官における体液及び圧力の蓄積を軽減しうる。
【０１１８】
インプラント可能なメディカルデバイス１００は、尿産生（利尿）を増加させ、及び／又は全身血圧を変更させるための非医薬的アプローチを提供する。患者は、薬剤耐性、不正確な投薬又は望ましくない副作用を経験することがある。薬が効かないときに、アクアフェレーシス又は血液透析を使用して血液から直接液体をろ過することができるが、これらの解決策は比較的に侵襲的であり、患者のライフスタイル及び可動性を混乱させる。さらに、アクアフェレーシス又は血液透析はまた、関連する心血管合併症、腎臓損傷、感染を伴う血行動態的不安定性を引き起こし、及び/又は、資本設備を必要としうる。
【０１１９】
インプラント可能なメディカルデバイス１００は、経皮的又は外科的に、一時的又は恒久的にインプラントされたときに末梢抵抗を変化させることができ、患者のニーズを満たすように調整可能であることができる。インプラント可能なメディカルデバイス１００は、患者が介入を必要とする限り、インプラント処置後も体内に留まることができる。インプラント可能なメディカルデバイス１００は、数時間、数日又は数年さえもインプラントされうる。
【０１２０】
図１に示される例示的なインプラント可能なメディカルデバイス１００は、本明細書全体に開示された本開示の実施形態の使用範囲又は機能性に関する制限を示唆することを意図するものではない。例示的なインプラント可能なメディカルデバイス１００は、本明細書に示される任意の単一の構成要素又は構成要素の組み合わせに関連する依存性又は要件を有するものと解釈されるべきではない。さらに、図１に示される構成要素のうちの任意の１つ以上は、実施形態において、そこに示されている他の構成要素（及び／又は例示されていない構成要素）の様々なものと統合することができる。
【０１２１】
図２は、本開示の様々な態様による、分枝２３０、２３２を有する例示的なインプラント可能なメディカルデバイス２００を示す。インプラント可能なメディカルデバイス２００は、患者の大動脈に配置されて示されている。図２に示される患者の血管系は、患者の心臓２０２、大動脈根２０４、上大静脈２０６、大動脈弓２０８、肺動脈幹２１０、下行大動脈２１２、腹腔動脈２１２、上腸間膜動脈２１６、腎動脈２１８、２２０、下腸間膜動脈２２２、腹部大動脈２２４及び腸骨動脈２２６、２２８を含む。インプラント可能なメディカルデバイス２００は、腎動脈２１８、２２０の遠位の大動脈に配置されうる。
【０１２２】
インプラント可能なメディカルデバイス２００は、腎動脈２１８、２２０の少なくとも１つへの血流を増加させるように構成されうる。グラフト及びステントの組み合わせから形成されうるインプラント可能なメディカルデバイス２００は、１つ以上の分枝を含むことができる。分枝２３０、２３２は、腎動脈２１８、２２０内に配置されることができ、インプラント可能なメディカルデバイス２００の主要本体部分は大動脈内に配置される。インプラント可能なメディカルデバイス２００の分枝２３０、２３２は、血流を腎動脈２１８、２２０に指向させ、その中の血流を増加させることができる。インプラント可能なメディカルデバイス２００は、インプラント可能なメディカルデバイス２００の遠位の血流を可能にする。インプラント可能なメディカルデバイス２００の分枝２３０、２３２は、インプラント可能なメディカルデバイス２００の遠位の血流に対する抵抗を増加させ、それにより、腎動脈２１８、２２０への血液を増加させることができる。
【０１２３】
特定の例において、インプラント可能なメディカルデバイス２００は、直径方向に調整可能であることができる。特定の例において、インプラント可能なメディカルデバイス２００は、インプラント可能なメディカルデバイス２００内に加えられる膨張力によって直径方向に調整可能であることができる。その力は、インプラント可能なメディカルデバイス２００の主要本体部分内又は分枝２３０、２３２内に加えられて寸法を調整することができる。インプラント可能なメディカルデバイス２００の分枝２３０、２３２又は他の部分の寸法は、流れを調整するために制限又は拡張されうる。インプラント可能なメディカルデバイス２００は、ニチノール（ＮｉＴｉ）又はステンレス鋼及びｅＰＴＦＥから製造することができ、自己拡張型又はバルーン拡張型であることができる。
【０１２４】
インプラント可能なメディカルデバイス２００はまた、腎動脈２１８、２２０の近位の大動脈内の実質的に制限されない血流を維持することができる。血流は、腎動脈２１８、２２０の近位でモニターされることができ、インプラント可能なメディカルデバイス２００を介して課される制限の量は、腎動脈２１８、２２０の近位の大動脈の領域への実質的に正常な流れを維持し、また、腎動脈２１８、２２０の少なくとも１つへの血流を増加させるように調整されうる。
【０１２５】
大動脈にインプラントされるときに、デバイス２００は、大動脈内の流体を迂回させることによって、血流を腎動脈の少なくとも１つに再指向させるように構成されている。腎臓灌流の増加を達成するために、腎動脈の遠位の血流に対する抵抗を増加させることができ、これにより遠位灌流が減少する。腎臓灌流の増加は腎臓産生を促進し、したがって体液体積を除去する。特定の例において、デバイス２００は、腎動脈の少なくとも部分的に遠位の患者の大動脈の導管内に約４０％〜約８０％の狭められた流れ管腔を作成し、大動脈の少なくとも１つの分枝血管（例えば、腎動脈の一方又は両方）への血流を変化させるように構成されている。特定の例において、誘発される制限は、公称流量の約５０％〜約７０％である。
【０１２６】
大静脈にインプラントされるときに、デバイス２００は、大静脈内の圧力を変化させて大静脈の支流血管からの血流を変化させることによって、大静脈で終結する支流血管（例えば、腎静脈）からの灌流を増強することができる。特定の例において、デバイス２００は、少なくとも１つの支流血管の遠位の大静脈に位置する導管内に約４０％〜約９０％の狭められた流れ管腔を作成するように構成されうる。腎静脈内の圧力を下げることによる、以下でさらに詳細に議論される流量制限デバイスの使用は、薬学的ではなく血行動態的に腎臓灌流を増加させることができる。
【０１２７】
図３Ａは、本開示の様々な態様による、制限部分及びアンカー部分を有する例示的なインプラント可能なメディカルデバイスの側面図を示す。図３Ａは、本開示の様々な態様による、制限部分５００ａ及びアンカー部分５００ｂを含む例示的な流体指向デバイス５００を示す。デバイス５００は、患者の大動脈などの患者の血管に配置されて示されている。例えば、デバイス５００は、分枝血管５１８、５２０（例えば、腎動脈、腹腔動脈、肝動脈又は腸間膜動脈）の遠位の血管に配置されうる。
【０１２８】
特定の例において、デバイス５００は、制限部分５００ａ及びアンカー部分５００ｂを含む。アンカー部分５００ｂは、圧入を介して患者の血管（大動脈）内にデバイス５００を維持することができる構造であることができる。例えば、アンカー部分５００ｂは、患者の大動脈の直径とほぼ同じ又はわずかに大きい直径を有するリング状構造であることができる。制限部分５００ａは、１つ以上の取り付けアーム５００ｅによってアンカー部分５００ｂに接続されている。示されるように、制限部分５００ａは、アンカー部分５００ｂの中央に、又は、所望に応じてアンカー部分５００ｂ内の任意の位置に吊り下げられることができる。図３Ａに示されていないが、幾つかの例において、デバイス５００は、アンカー又は他の適切な保持デバイスを介して患者の大動脈内に維持されうる。
【０１２９】
デバイス５００は、分枝血管５１８、５２０のうちの少なくとも１つへの血流を増加させるように構成されうる。インプラント可能なメディカルデバイス５００は、１つ以上の分枝５３０、５３２を含むことができる。分枝５３０、５３２は、分枝血管５１８、５２０内に配置されることができ、インプラント可能なメディカルデバイス５００の主要本体部分は大動脈内に配置される。インプラント可能なメディカルデバイス５００の分枝５３０、５３２は、血流を分枝血管５１８、５２０に指向させ、その中の血流を増加させることができる。インプラント可能なメディカルデバイス５００は、インプラント可能なメディカルデバイス５００の遠位の血流を可能にする。さらに、インプラント可能なメディカルデバイス５００の分枝５３０、５３２は、インプラント可能なメディカルデバイス５００の遠位の血流に対する抵抗を増加させ、それにより、分枝血管５１８、５２０への血液を増加させることができる。
【０１３０】
特定の例において、制限部分５００ａは、第一の流体インレット５００ｃを含む。第一のインレット部分５００ｃは、示されるように、第一の流体アウトレット及び第二の流体アウトレット５４０、５４２を有する１つ以上の分枝５３０、５３２に分割される。したがって、制限部分５００ａは、流体を大動脈から第一の流体インレット５００ｃを通って１つ以上の側枝５３０、５３２に入り、第一の流体アウトレット及び第二の流体アウトレット５４０、５４２を出て、腎動脈に入るように指向させる。
【０１３１】
特定の例において、制限部分５００ｂは、図３Ｂに示されるように、第一の流体インレット及び第二の流体インレット５００ｃ、５００ｄを含む。第一の流体インレット及び第二の流体インレット５００ｃ、５００ｄは、アンカー部分５００ｂ内で互いに隣接して配置されうる。第一の流体インレット及び第二の流体インレット５００ｃ、５００ｄのそれぞれは、１つ以上の側枝５３０、５３２につながることができる。例えば、第一のインレット部分５００ｃは、第一の側枝５３０につながることができ、第二のインレット部分５００ｄは、第二の側枝５３２につながることができる。
【０１３２】
特定の例において、アンカー部分５００ｂは、血管の最大流体速度セクションで制限部分５００ａのインレット５００ｃ、５００ｄを配置するように構成されている。制限部分５００ａのステント及びグラフト構成要素は、血管内のほぼ中央に配置されたインレット５００ｃ又はインレット５００ｃ、５００ｄを形成し、より高い血流速度を有する血管の部分から血液を移動させて、一方又は両方の側枝５３０、５３２への血流を増加させる。制限部分５００ａ及びアンカー部分５００ｂは、血管内の血液の速度プロファイルを操作して、血液を１つ以上の側枝５３０、５３２に指向させる。さらに、制限部分５００ａ及びアンカー部分５００ｂのステント要素及びグラフト構成要素は、制限部分５００ａとアンカー部分５００ｂとの間の血管内の流体流を可能にするように構成されている。制限部分５００ａ及びアンカー部分５００ｂは、血管内の血流に対する抵抗を誘発し、それにより、上記のように血流を操作することにより、側枝５３０、５３２の一方又は両方への血流を増加させることができる。特定の例において、制限部分５００ａ及びアンカー部分５００ｂは、腎臓灌流及び利尿を改善するために、少なくとも１つの側枝５３０、５３２の遠位の血管（大動脈）の狭窄を約４０％〜約８０％で誘発するように構成されている。
【０１３３】
特定の例において、制限部分５００ａ及びアンカー部分５００ｂは、側枝５１８、５２０（例えば、腎動脈）の遠位の血管（大動脈）内の血流速度を、通常の流れと比較して約５％〜約３０％減少させることができる。制限部分５００ａ及びアンカー部分５００ｂは、腎臓への血流を増加させるために、側枝５１８、５２０（例えば、腎動脈）の遠位の大動脈を約５％〜約３０％閉塞することができる。特定の例において、制限部分５００ａ及びアンカー部分５００ｂは、側枝５１８、５２０（例えば、腎動脈）の遠位の患者の大動脈の狭窄を約４０％〜約８０％で誘発し、１つ以上の側枝５１８、５２０（例えば、腎動脈）の近位の血管（大動脈）２００内の実質的に制限されない血流を維持しながら、１つ以上の側枝５１８、５２０（例えば、腎動脈）への血流を変化させるように構成されている。特定の例において、誘発される狭窄は、約５０％〜約７０％である。臨床的に、足首圧、ドップラー超音波速度、足首上腕血圧比又は下肢の他の血行動態的パラメータの測定を使用して、適切な四肢灌流を確保しながら、誘発される狭窄の大きさを最適化することができる。
【０１３４】
さらに、制限部分５００ａ及びアンカー部分５００ｂは、器官につながる患者の別の血管にインプラントされうる。これらの例において、制限部分５００ａ及びアンカー部分５００ｂは、制限部分５００ａ及びアンカー部分５００ｂがインプラントされる位置の遠位の制限部分５００ａ及びアンカー部分５００ｂが挿入される血管の狭窄を４０％〜約８０％で誘発するように構成されている。さらに、このように制限部分５００ａ及びアンカー部分５００ｂをインプラントすることは、インプラント処置の位置の近位の血管内の実質的に制限されない血流を維持しながら、血管が通じる器官への血流を変化させる。
【０１３５】
特定の例において、制限部分５００ａ及びアンカー部分５００ｂは、静脈流出圧力に対する腎動脈の少なくとも１つ（一方又は両方の側枝５３０、５３２）の口で血圧を上昇させ、より多くの血液を腎臓を通して流れさせるように構成されている。これらの例において、少なくとも１つの腎動脈（一方又は両方の側枝５３０、５３２）の口での血圧を上げることは、利尿を増やしそして患者の体液貯留を減らすために腎臓による体液ろ過を増やすことを含む。
【０１３６】
大動脈にインプラントされるときに、デバイス５００は、大動脈内の流体を迂回させることによって、血流を腎動脈の少なくとも１つに再指向させるように構成されている。腎臓灌流の増加を達成するために、腎動脈の遠位の血流に対する抵抗を増加させることができ、これにより遠位灌流が減少する。腎臓灌流の増加は腎臓産生を促進し、したがって体液体積を除去する。特定の例において、デバイス５００は、腎動脈の少なくとも部分的に遠位の患者の大動脈の導管内に約４０％〜約８０％の狭められた流れ管腔を作成し、大動脈の少なくとも１つの分枝血管（例えば、腎動脈の一方又は両方）への血流を変化させるように構成されている。特定の例において、誘発される制限は、公称流量の約５０％〜約７０％である。
【０１３７】
大静脈にインプラントされるときに、デバイス５００は、大静脈内の圧力を変化させて大静脈の支流血管からの血流を変化させることによって、大静脈で終結する支流血管（例えば、腎静脈）からの灌流を増強しうる。特定の例において、デバイス５００は、少なくとも１つの支流血管の遠位の大静脈に位置する導管内に約４０％〜約９０％の狭められた流れ管腔を作成するように構成されうる。腎静脈内の圧力を下げることによる、以下でさらに詳細に議論される流量制限デバイスの使用は、薬学的ではなく血行動態的に腎臓灌流を増加させることができる。
【０１３８】
図４Ａは、本開示の様々な態様による、制限部分６００ａ及びアンカー部分６００ｂを含む例示的なインプラント可能なメディカルデバイス６００を示す。示されるように、アンカー部分６００ｂは、圧入を介して患者の血管内にデバイス６００を維持することができる構造であることができる。例えば、アンカー部分６００ｂは、患者の血管の直径とほぼ同じ又はわずかに大きい直径を有するリング状の構造であることができる。図４Ａに示されていないが、幾つかの例において、デバイス６００は、アンカー又は他の適切な保持デバイスを介して患者の大動脈内に維持されうる。
【０１３９】
特定の例において、アンカー部分６００ｂは直径方向に調整可能であることができる。特定の例において、アンカー部分６００ｂは、デバイス６００内に加えられる膨張力によって直径方向に調整可能であることができる。例えば、デバイス６００は、ニチノール（ＮｉＴｉ）又はステンレス鋼及びｅＰＴＦＥから製造することができ、自己拡張型又はバルーン拡張可能であることができる。
【０１４０】
制限部分６００ａはアンカー部分６００ｂに取り付けられている。示されるように、制限部分６００ａは、デバイスを通る血流の制限、及び身体の所望の領域への流体の流れの増加、及び／又は、デバイスを通る広範囲の流体流を促進にするために、アンカー部分６００ｂよりも小さい直径を有することができる。例えば、制限部分６００ａのアンカー部分６００ｂに対する直径の比は、約０．２〜約０．８、約０．３〜約０．７又は約０．４〜約０．６であることができ、デバイス６００を通した所望の流体流速に依存するであろう。
【０１４１】
図４Ｂは、本開示の様々な態様による患者の血管にインプラントされた図４Ａに示されたインプラント可能なメディカルデバイスを示す。デバイス６００は、患者の大動脈に配置されて示されている。デバイス６００は、例えば、腎動脈６１８、６２０（図示せず）の遠位の大動脈に配置されうる。さらに、インプラント可能なメディカルデバイス６００は、腎動脈６１８、６２０の近位の大動脈内の実質的に制限されない血流を維持しながら、腎動脈６１８、６２０の少なくとも１つへの血流を増加させるように構成されうる。さらに、インプラント可能なメディカルデバイス６００は、インプラント可能なメディカルデバイス６００が腎動脈６１８、６２０の遠位の大動脈に配置されていることに加えて又はその代わりに、腸骨動脈（図示せず）の一方又は両方の周りに配置されうる。
【０１４２】
矢印Ａ１、Ａ２及びＡ３は、大動脈及び腎動脈６１８、６２０からデバイス６００への流体流の方向を示す。流体は、大動脈及び腎動脈６１８、６２０からデバイスのインレット部分６００ｃへと流れる。インレット部分６００ｃとアンカー部分６００ｂとの間の直径の変化は、例えば、腎動脈６１８、６２０からの流体流の速度を増加させることができ、又は、一般に、所望に応じて流れを再指向させることができる。矢印Ａ４は、アウトレット部分６００ｄを通ってデバイス６００から出る流体流の方向を示している。
【０１４３】
特定の例において、アンカー部分６００ｂは、血管の最大流体速度セクションにインレット部分６００ｃを配置するように構成されている。インレット部分６００ｃは、血管内のほぼ中央に配置されて、より高い血流速度を有する血管の部分からの血液を移動させて、一方又は両方の側枝への血流を増加させるように構成されうる。
【０１４４】
制限部分６００ａは、血管内の血流に対する抵抗を誘発し、それにより、上記のように血流を操作することにより、側枝の一方又は両方への血流を増加させることができる。特定の例において、制限部分６００ａは、腎臓灌流及び利尿を改善するために、少なくとも１つの側枝の遠位の血管（大動脈）の狭窄を約４０％〜約８０％で誘発するように構成されている。
【０１４５】
特定の例において、制限部分６００ａは、側枝（例えば、腎動脈）の遠位の血管（大動脈）内の血流速度を、通常の流れと比較して約５％〜約３０％減少させることができる。制限部分６００ａは、腎臓への血流を増加させるために、側枝（例えば、腎動脈）の遠位の大動脈を約５％〜約３０％閉塞することができる。特定の例において、制限部分６００ａは、側枝（例えば、腎動脈）の遠位の患者の大動脈の狭窄を約４０％〜約８０％で誘発し、１つ以上の側枝６１８、６２０（例えば、腎動脈）の近位の血管（大動脈）２００（図２）内の実質的に制限されない血流を維持しながら、１つ以上の側枝（例えば、腎動脈）への血流を変化させるように構成されている。特定の例において、誘発される狭窄は、約５０％〜約７０％である。臨床的に、足首圧、ドップラー超音波速度、足首上腕血圧比又は下肢の他の血行動態的パラメータの測定を使用して、適切な四肢灌流を確保しながら、誘発される狭窄の大きさを最適化することができる。
【０１４６】
さらに、制限部分６００ａ及びアンカー部分６００ｂは、器官につながる患者の別の血管にインプラントされうる。これらの例において、制限部分６００ａ及びアンカー部分６００ｂは、制限部分６００ａ及びアンカー部分６００ｂがインプラントされた位置の遠位の制限部分６００ａ及びアンカー部分６００ｂに入る血管の狭窄を約４０％〜約８０％で誘発するように構成されている。さらに、このように制限部分６００ａ及びアンカー部分６００ｂをインプラントすることは、インプラント処置の位置の近位の血管内の実質的に制限されない血流を維持しながら、血管が通じる器官への血流を変化させる。
【０１４７】
図４Ａ〜Ｂに示されるように、制限部分６００ａは、大動脈の少なくとも１つの分枝血管の遠位の血管の狭窄を約５０％〜約７０％で誘発するために、アンカー部分６００ｂに対して縮小された直径のセクションを含む。さらに、制限部分６００ａ（縮小された直径のセクション）は実質的に筒形である。
【０１４８】
大動脈にインプラントされるときに、デバイス６００は、大動脈内の流体を迂回させることによって、血流を腎動脈の少なくとも１つに再指向させるように構成されている。腎臓灌流の増加を達成するために、腎動脈の遠位の血流に対する抵抗を増加させることができ、これにより遠位灌流が減少する。腎臓灌流の増加は腎臓産生を促進し、したがって体液体積を除去する。特定の例において、デバイス６００は、腎動脈の少なくとも部分的に遠位の患者の大動脈の導管内に約４０％〜約８０％の狭められた流れ管腔を作成し、大動脈の少なくとも１つの分枝血管（例えば、腎動脈の一方又は両方）への血流を変化させるように構成されている。特定の例において、誘発される制限は、公称流量の約５０％〜約７０％である。
【０１４９】
大静脈にインプラントされるときに、デバイス６００は、大静脈内の圧力を変化させて大静脈の支流血管からの血流を変化させることによって、大静脈で終結する支流血管（例えば、腎静脈）からの灌流を増強しうる。特定の例において、デバイス６００は、約４０％〜約９０％で少なくとも１つの支流血管の遠位の大静脈に位置する導管内に狭められた流れ管腔を作成するように構成されうる。腎静脈内の圧力を下げることによる、以下でさらに詳細に論じられる流量制限デバイスの使用は、薬学的ではなく血行動態的に腎臓灌流を増加させることができる。
【０１５０】
図５は、本開示の様々な態様による、制限部分７００ａ及び調整可能部分７００ｂを含む例示的なインプラント可能なメディカルデバイス７００を示している。特定の例において、デバイス７００は患者の大動脈に配置されうる。例えば、デバイス７００は、腎動脈の遠位の大動脈（図示せず）に配置されうる。
【０１５１】
示されるように、調整可能部分７００ｂは、圧入を介して患者の大動脈内にデバイス７００を維持することができる構造でありうる。例えば、調整可能部分７００ｂは、患者の大動脈の直径とほぼ同じ又はわずかに大きい直径を有するリング状の構造であることができる。幾つかの例において、調整可能部分７００ｂは、ニチノール又は他の適切な生体適合性材料から作製されたステントリングでありうるか、又は、筒形又は錐状の構造であることができる。図５に示されていないが、幾つかの例において、デバイス７００は、アンカー又は他の適切な保持デバイスを介して患者の大動脈内に維持されうる。
【０１５２】
制限部分７００ａは、調整可能部分７００ｂに取り付けられている。示されるように、制限部分７００ａは、デバイスを通る血流の制限及び体の所望の領域への流体流の増加又は減少を促進するために、調整可能部分７００ｂよりも小さい直径を有することができる。例えば、制限部分７００ａの調整可能部分７００ｂに対する直径の比は、約０．２〜約０．８、約０．３〜約０．７又は約０．４〜約０．６であることができるが、デバイスを通した所望の流体流速に依存するであろう。特定の例において、デバイス７００は、調整可能部分７００ｂから制限部分７００ａまで直径が徐々に減少することができる。例えば、デバイス７００は、それを通る流体流を促進にするためにテーパー化されうる。
【０１５３】
特定の例において、調整可能部分７００ｂは、外部構造７１０及び内部構造７１２を有することができる。内部構造７１２は、図５に示されるように、外部構造７１０の内部に入れ子にされうる。内部構造７１２は、制限部分７００ａに接続されうる。例えば、制限部分７００ａは、示されるように、内部構造７１２に接続されることができ、そして外部構造７１０を通って延在することができる。特定の例において、内部構造７１２は、外部構造７１０と形状が同一であることができる。例えば、外部構造及び内部構造７１０、７１２の両方は、筒形、錐形、テーパー状又は所望のとおりの任意の他の適切な形状であることができる。特定の例において、外部構造７１０及び内部構造７１２は別個の構成要素であり、他の例において、外部構造７１０及び内部構造７１２は、単一の一体構造から形成されている。外部構造７１０及び内部構造７１２が別個の構成要素である例において、外部構造７１０が最初に送達され、内部構造７１２が二番目に送達され、送達時に調整されて、所望の流れを達成することができる。
【０１５４】
示されるように、内部構造７１２は外部構造７１０よりも小さい。例えば、内部構造７１２の内部アンカー部分７１２ｂの、外部構造７１０の調整可能部分７００ｂに対する直径の比は、約０．２〜０．８、約０．３〜０．７又は約０．４〜０．６であることができ、デバイス７００を通る所望の流体流速に依存するであろう。
【０１５５】
幾つかの実施形態において、内部構造７１２は、外部構造７１０に対して回転可能である。例えば、外部構造７１０に対して内部構造７１２を回転させることにより、制限部分７００ａの直径を、回転量に応じて調整することができる。例えば、外部構造７１０に対して内部構造７１２を回転させると、制限部分７００ａの直径が約１０％〜約９０％減少するか、又は制限部分７００ａを完全に閉塞することができる。特定の例において、外部構造７１０に対する内部構造７１２のそれぞれは、アウトレットを含み、指向される血流は、内部構造７１２のアトレットと外部構造７１０のアウトレットとの整列に応答して増加し、内部構造７１２のアウトレットと外部構造７１０のアウトレットとの不整列に応答して減少する。特定の例において、調整可能部分７００ｂは、さらに制限を加えるためにネックダウン又は伸長されうる。他の例において、調整可能部分７００ｂは、バルーン拡張可能でありうる。
【０１５６】
上記で詳細に記載したように、内部構造７１２（第一の調整可能セクション）及び外部構造７１０（第二の調整可能セクション）を含む調整可能部分７００ｂは、回転するように構成された一方又は両方の調整可能セクションを含み、それにより、制限部分７００ａによって指向された血流の量を変化させる。特定の例において、調整可能部分７００ｂは、側枝（例えば、腎動脈）の遠位の血管（大動脈）内で、通常の流れと比較して約５％〜約３０％、血流速度を増加又は減少させることができる。調整可能部分７００ｂは、腎臓への血流を増加させるために、側枝（例えば、腎動脈）の遠位の大動脈を約５％〜約３０％閉塞することができる。特定の例において、流体調整可能部分７００ｂは、１つ以上の側枝（例えば、腎動脈）の近位の血管（大動脈）内の実質的に制限されない血流を維持しながら、１つ以上の側枝（例えば、腎動脈）の遠位の患者の大動脈の狭窄を約４０％〜約８０％で誘発し、１つ以上の側枝（例えば、腎動脈）への血流を変化させるように構成されている。特定の例において、誘発される狭窄は約５０％〜約７０％である。臨床的に、足首圧、ドップラー超音波速度、足首上腕血圧比又は下肢の他の血行力学的パラメータの測定を使用して、適切な四肢灌流を確保しながら、誘発される狭窄の大きさを最適化することができる。
【０１５７】
大動脈にインプラントされるときに、デバイス７００は、大動脈内の流体を迂回させることによって、血流を腎動脈の少なくとも１つに再指向させるように構成されている。腎臓灌流の増加を達成するために、腎動脈の遠位の血流に対する抵抗を増加させることができ、これにより遠位灌流が減少する。腎臓灌流の増加は腎臓産生を促進し、したがって体液体積を除去する。特定の例において、デバイス７００は、腎動脈の少なくとも部分的に遠位の患者の大動脈の導管内に約４０％〜約８０％の狭められた流れ管腔を作成し、大動脈の少なくとも１つの分枝血管（例えば、腎動脈の一方又は両方）への血流を変化させるように構成されている。特定の例において、誘発される制限は、公称流量の約５０％〜約７０％である。
【０１５８】
大静脈にインプラントされるときに、デバイス７００は、大静脈内の圧力を変化させて大静脈の支流血管からの血流を変化させることによって、大静脈で終結する支流血管（例えば、腎静脈）からの灌流を増強しうる。特定の例において、デバイス７００は、少なくとも１つの支流血管の遠位の大静脈に位置する導管内に約４０％〜約９０％の狭められた流れ管腔を作成するように構成されうる。腎静脈内の圧力を下げることによる、以下でさらに詳細に議論される流量制限デバイスの使用は、薬学的ではなく血行動態的に腎臓灌流を増加させることができる。
【０１５９】
図６Ａ〜６Ｂは、本開示の様々な態様による、制限部分８００ａ及び調整可能部分８００ｂを含む例示的なインプラント可能なメディカルデバイス８００を示す。特定の例において、デバイス８００は患者の大動脈に配置されうる。例えば、デバイス８００は、腎動脈の遠位の大動脈（図示せず）に配置されうる。
【０１６０】
特定の例において、デバイス８００は、例えば、インプラント可能で拡張可能なステント構造であることができる。デバイス８００は、例えば、調整可能部分８００ｂ及び制限部分８００ａを含む複数の層を有することができる。特定の例において、制限部分８００ａは、例えば、中央オリフィスを有する膜であることができ、それを通る流体流を可能にする。例えば、制限部分８００ａは、調整可能部分８００ｂを通るチャネルを形成して、それを通る流体流を可能にすることができる。
【０１６１】
図６Ａは、緩和構成のデバイス８００を示す。示されるように、調整可能部分８００ｂは、実質的に錐形又はテーパーの形状であることができる。例えば、デバイス８００の第一の端部８００ｃは、デバイス８００の第二の端部８００ｄよりも大きな直径を有することができる。示されるように、制限部分８００ａは、調整可能部分８００ｂの中央に配置されうる。制限部分８００ａは、調整可能部分８００ｂを通るチャネルを形成して、それを通る流体流（例えば、第一の端部８００ｃから第二の端部８００ｄへ）を可能にする。
【０１６２】
制限部分８００ａは、流体インレット８１０及び流体アウトレット８１２を含む。デバイス８００が緩和構成にあるときに、流体インレット８１０は、第一のインレット直径di１を有し、流体アウトレット８１２は、第一のアウトレット直径ｄo１を有する。示されるように、第一のインレット及びアウトレットの直径di１、ｄo１は、デバイス８００が緩和構成にあるときに、ほぼ同じであることができる。例えば、デバイス８００が緩和構成にあるときに、第一のインレット直径ｄｉ１の第一のアウトレット直径ｄo１に対する比は、約１対１であることができる。
【０１６３】
図６Ｂは、伸長構成のデバイス８００を示す。示されるように、デバイス８００が緩和構成から伸長構成に延びるにつれて、流体アウトレット８１２は、第一のアウトレット直径ｄo１から第二のより小さなアウトレット直径ｄo２に変化する。したがって、流体インレット８１０は、デバイス８００が伸長構成にあるときに、流体アウトレット８１２よりも大きな直径を有する。例えば、特定の例において、流体アウトレット８１２の流体インレット８１０に対する直径の比は、デバイス８００が伸長構成である間に、約０．２〜約０．８、約０．３〜約０．７又は約０．４〜約０．６であることができる。これは、デバイス８００を通る流体流を制限し、所望に応じて、流体を心臓から腎動脈及び／又は身体の他の領域に再指向させることができる。
【０１６４】
特定の例において、デバイス８００は、緩和構成と伸長構成との間で調整可能であり、その結果、デバイス８００を通る流体流は、所望に応じて任意の量で調整及び／又は再指向することができる。特定の例において、デバイス８００は、患者の体内の血圧の変化に合わせて調整する。例えば、血圧が上昇すると、調整可能部分８００ｂは、緩和構成から伸長構成に伸び、血流を制限し、所望に応じて血流を再指向させる。血圧が低下すると、デバイス８００は緩和して緩和構成に戻り、デバイス８００を通る血流を増加させる。
【０１６５】
特定の例において、調整可能部分８００ｂは、側枝（例えば、腎動脈）の遠位の血管（大動脈）内で、血流速度を通常の流れと比較して約５％〜約３０％増加又は減少させることができる。調整可能部分７００ｂは、腎臓への血流を増加させるために、側枝（例えば、腎動脈）の遠位の大動脈を約５％〜約３０％閉塞することができる。特定の例において、調整可能部分８００ｂは、側枝（例えば、腎動脈）の遠位の患者の大動脈の狭窄を約４０％〜約８０％で誘発し、１つ以上の側枝（例えば、腎動脈）の近位の血管（大動脈）内の実質的に制限されない血流を維持しながら、１つ以上の側枝（例えば、腎動脈）への血流を変化させるように構成されている。特定の例において、誘発される狭窄は、約５０％〜約７０％である。臨床的に、足首圧、ドップラー超音波速度、足首上腕血圧比、又は下肢の他の血行動態的パラメータの測定を使用して、適切な四肢灌流を確保しながら、誘発される狭窄の大きさを最適化することができる。
【０１６６】
大動脈にインプラントされるときに、デバイス８００は、大動脈内の流体を迂回させることによって、血流を腎動脈の少なくとも１つに再指向させるように構成されている。腎臓灌流の増加を達成するために、腎動脈の遠位の血流に対する抵抗を増加させることができ、これにより遠位灌流が減少する。腎臓灌流の増加は腎臓産生を促進し、したがって体液体積を除去する。特定の例において、デバイス８００は、腎動脈の少なくとも部分的に遠位の患者の大動脈の導管内に約４０％〜約８０％の狭められた流れ管腔を作成し、大動脈の少なくとも１つの分枝血管（例えば、腎動脈の一方又は両方）への血流を変化させるように構成されている。特定の例において、誘発される制限は、公称流量の約５０％〜約７０％である。
【０１６７】
大静脈にインプラントされるときに、デバイス８００は、大静脈内の圧力を変化させて大静脈の支流血管からの血流を変化させることによって、大静脈で終結する支流血管（例えば、腎静脈）からの灌流を増強しうる。特定の例において、デバイス８００は、少なくとも１つの支流血管の遠位の大静脈に位置する導管内に約４０％〜約９０％の狭められた流れ管腔を作成するように構成されうる。腎静脈内の圧力を下げることによる、以下でさらに詳細に議論される流量制限デバイスの使用は、薬学的ではなく血行動態的に腎臓灌流を増加させることができる。
【０１６８】
図７Ａ〜７Ｃは、本開示の様々な態様による、制限部分９００ａ及び調整可能部分９００ｂを含む例示的なインプラント可能なメディカルデバイス９００を示す。特定の例において、デバイス９００は患者の大動脈に配置されうる。例えば、デバイス９００は、腎動脈の遠位の大動脈（図示せず）に配置されうる。
【０１６９】
特定の例において、デバイス９００は、例えば、インプラント可能で拡張可能なステント構造であることができる。デバイス９００は、例えば、調整可能部分９００ｂ及び制限部分９００ａを含む複数の層を有することができる。特定の例において、制限部分９００ａは、例えば、中央オリフィスを有する膜であることができ、それを通る流体流を可能にする。例えば、制限部分９００ａは、調整可能部分９００ｂを通るチャネルを形成して、それを通る流体流を可能にすることができる。
【０１７０】
特定の例において、デバイス９００の調整可能部分９００ｂは、実質的に錐形又はテーパーの形状であることができる。例えば、デバイス９００の第一の端部９００ｃは、デバイス９００の第二の端部９００ｄよりも大きな直径を有することができる。示されるように、制限部分９００ａは、調整可能部分９００ｂの中心に配置されうる。制限部分９００ａは、調整可能部分９００ｂを通るチャネルを形成して、それを通る流体流（例えば、第一の端部９００ｃから第二の端部９００ｄへ）を可能にする。
【０１７１】
特定の例において、デバイス９００は、緩和構成と伸長構成との間で調整可能である。デバイス９００が緩和構成から伸長構成に伸びるにつれて、流体アウトレット９１２は、第一のアウトレット直径ｄo１から第二のより小さなアウトレット直径ｄo２に変化する。したがって、流体インレット９１０は、デバイス９００が伸長構成にあるときに、流体アウトレット９１２よりも大きな直径を有する。例えば、特定の例において、流体アウトレット９１２の流体インレット９１０に対する直径の比は、デバイス９００が伸長構成である間に、約０．２〜約０．８、約０．３〜約０．７又は約０．４〜約０．６であることができる。これは、デバイス９００を通る流体流を制限し、所望に応じて、流体を心臓から腎動脈及び／又は身体の他の領域に再指向させることができる。特定の例において、デバイス９００は、患者の体内の血圧を変化させて、緩和構成と伸長構成との間で調整する。例えば、血圧が上昇すると、調整可能部分９００ｂは、緩和構成から伸長構成に伸び、血流を制限し、所望に応じて血流を再指向させる。血圧が低下すると、デバイス９００は緩和して緩和構成に戻り、デバイス９００を通る血流を増加させる。
【０１７２】
図７Ａは、制限部分９００ａ及び調整可能部分９００ｂを含む例示的な流量制限デバイス９００を示す。示されるように、デバイス９００は錐形又はテーパーの形状であり、その結果、第一の端部９００ｃは第二の端部９００ｄよりも大きな直径を有する。デバイス９００は、一連のスタックされたリング構造９１８、例えば、ニチノール（ＮｉＴｉ）又はステンレス鋼ステントリングを含む。リング構造９１８は、膜材料９２０を介して互いに接続されうる。膜材料９２０は、デバイス９００が緩和構成と伸長構成との間を移動するように、リング構造９１８が隣接リング構造９１８に対して長手方向に移動することを可能にするのに十分な可撓性であることができる。
【０１７３】
リング構造９１８は、可変直径を有することができる。例えば、デバイス９００の第一の端部９００ｃの近くのリング構造９１８は、デバイス９００の形状がテーパー状になるように、デバイス９００の第二の端部９００ｄの近くのリング構造９１８よりも大きな直径を有することができる。
【０１７４】
図７Ｂ及び７Ｃは、制限部分９００ａ及び調整可能部分９００ｂを含む例示的な流量制限デバイス９００を示す。示されるように、デバイス９００は錐形又はテーパーの形状であり、その結果、第一の端部９００ｃは第二の端部９００ｄよりも大きな直径を有する。デバイス９００は、スパイラルリング構造９１８、例えば、ニチノール（ＮｉＴｉ）又はステンレス鋼から製造されたスパイラルステントワイヤを含む。スパイラルリング構造９１８は、膜材料９２０に結合されている。膜材料９２０は、スパイラルリング構造９１８が長手方向に伸長及び収縮することを可能にするのに十分に可撓性であることができ、その結果、デバイス９００は、図７Ｂに示される緩和構成と、図７Ｃに示される伸長構成との間を移動する。デバイス９００は、緩和構成と伸長構成との間を自由に移動することができる。例えば、デバイス９００は、本明細書で論じられるように、患者の体内の血圧の変化に応答して、緩和構成と伸長構成との間を移動することができる。
【０１７５】
特定の例において、調整可能部分９００ｂは、側枝（例えば、腎動脈）の遠位の血管（大動脈）内で、血流速度を通常の流速と比較して約５％〜約３０％増加又は減少させることができる。調整可能部分９００ｂは、腎臓への血流を増加させるために、側枝（例えば、腎動脈）の遠位の大動脈を約５％〜約３０％閉塞することができる。特定の例において、調整可能部分９００ｂは、側枝（例えば、腎動脈）の遠位の患者の大動脈の狭窄を約４０％〜約８０％で誘発し、１以上の側枝（例えば、腎動脈）の近位の血管（大動脈）内の実質的に制限されない血流を維持しながら、１つ以上の側枝（例えば、腎動脈）への血流を変化させるように構成されている。特定の例において、誘発される狭窄は、約５０％〜約７０％である。臨床的に、足首圧、ドップラー超音波速度、足首上腕血圧比、又は下肢の他の血行動態的パラメータの測定を使用して、適切な四肢灌流を確保しながら、誘発される狭窄の大きさを最適化することができる。
【０１７６】
大動脈にインプラントされるときに、デバイス９００は、大動脈内の流体を迂回させることによって、血流を腎動脈の少なくとも１つに再指向させるように構成されている。腎臓灌流の増加を達成するために、腎動脈の遠位の血流に対する抵抗を増加させることができ、これにより遠位灌流が減少する。腎臓灌流の増加は腎臓産生を促進し、したがって体液体積を除去する。特定の例において、デバイス９００は、腎動脈の少なくとも部分的に遠位の患者の大動脈の導管内に約４０％〜約８０％の狭められた流れ管腔を作成し、大動脈の少なくとも１つの分枝血管（例えば、腎動脈の一方又は両方）への血流を変化させるように構成されている。特定の例において、誘発される制限は、公称流量の約５０％〜約７０％である。
【０１７７】
大静脈にインプラントされるときに、デバイス９００は、大静脈内の圧力を変化させて大静脈の支流血管からの血流を変化させることによって、大静脈で終結する支流血管（例えば、腎静脈）からの灌流を増強しうる。特定の例において、デバイス９００は、少なくとも１つの支流血管の遠位の大静脈に位置する導管内に約４０％〜約９０％の狭められた流れ管腔を作成するように構成されうる。腎静脈内の圧力を下げることによる、以下でさらに詳細に議論される流量制限デバイスの使用は、薬学的ではなく血行動態的に腎臓灌流を増加させることができる。
【０１７８】
図８は、本開示の様々な態様による、本体部分８１０及び調整可能部分８２０を含む例示的なインプラント可能なメディカルデバイス２４００を示す。本体部分８１０は、血管壁に係合し、患者の血管内の血流を変化させるように構成されている。調整可能部分８２０は、血管内の血流を変化させるために本体部分８１０に所望の量の制限を課すように構成され、これは次に、血管から延在する１つ以上の分枝血管への血流を増加させうる。
【０１７９】
大動脈にインプラントされるときに、デバイス２４００は、大動脈内の流体を迂回させることによって、血流を腎動脈の少なくとも１つに再指向させるように構成されている。腎臓灌流の増加を達成するために、腎動脈の遠位の血流に対する抵抗を増加させることができ、これにより遠位灌流が減少する。腎臓灌流の増加は腎臓産生を促進し、したがって体液体積を除去する。特定の例において、デバイス２４００は、腎動脈の少なくとも部分的に遠位の患者の大動脈の導管内に約４０％〜約８０％の狭められた流れ管腔を作成し、大動脈の少なくとも１つの分枝血管（例えば、腎動脈の一方又は両方）への血流を変化させるように構成されている。特定の例において、誘発される制限は、公称流量の約５０％〜約７０％である。
【０１８０】
大静脈にインプラントされるときに、デバイス２４００は、大静脈内の圧力を変化させて大静脈の支流血管からの血流を変化させることによって、大静脈で終結する支流血管（例えば、腎静脈）からの灌流を増強しうる。特定の例において、デバイス２４００は、少なくとも１つの支流血管の遠位の大静脈に位置する導管内に約４０％〜約９０％の狭められた流れ管腔を作成するように構成されうる。腎静脈内の圧力を下げることによる、以下でさらに詳細に論じられる流量制限デバイスの使用は、薬学的ではなく血行動態的に腎臓灌流を増加させることができる。
【０１８１】
図９Ａは、本開示の様々な態様による、第一の構成で本体部分９１０及び調整可能部分９２０を含む例示的なインプラント可能なメディカルデバイス２５００を示す。示されるように、調整可能部分９２０は本体部分９１０と配置される。例えば、幾つかの例において、本体部分９１０は内壁９１２及び外壁９１４を含み、調整可能部分９２０は内壁９１２と外壁９１２との間に配置される。本体部分９１０の内壁９１２は、デバイス２５００の第一の端部９０２からデバイスの第二の端部９０４まで延在している、流体流のための管腔９３０を形成する。示されるように、デバイス２５００が第一の構成にあるときに、管腔９３０は第一の直径ｄ１を有する。
【０１８２】
幾つかの例において、調整可能部分９２０は内壁９１２と外壁９１４との間にチャンバを形成することができ、流体がその中に導入されたときに拡張することができる。調整可能部分９２０は、流体にさらされたときに拡張するように構成されたエラストマー性材料を含むことができる。例えば、流体は、調整可能部分９２０に注入されるか、又はさもなければ導入されて、調整可能部分９２０を第一の構成から第二の構成に拡張することができる。
【０１８３】
図９Ｂは、本開示の様々な態様による第二の構成での図９Ａに示される例示的なインプラント可能なメディカルデバイス２５００を示す。示されるように、流体を調整可能部分９２０に導入すると、管腔９３０は、より小さな直径（例えば、第一の直径ｄ１からより小さな第二の直径ｄ２）に収縮する。調整可能部分９２０は、所望に応じて、拡張して管腔９３０の第一の直径ｄ１を減少させ、そして収縮して管腔９３０の第二の直径ｄ２を増加させるように構成されている。
【０１８４】
幾つかの例において、デバイス２５００は、例えば、調整可能部分９２０に流体を注入するために、調整可能部分９２０へのアクセスを可能にするように構成された本体部分９１０の外壁９１４上に配置されたポート９４０を含む。
【０１８５】
調整可能部分９２０に任意の量の流体を導入して、管腔９３０を任意のサイズの直径に収縮させて、所望に応じてデバイス２５００を通る流体流を調整することができる。例えば、調整可能部分９２０は、腎臓灌流及び利尿を改善するために、血管からの１つ以上の側枝への流れを約１０％及び約３０％増加させるように構成されうる。別の例において、調整可能部分９２０は、管腔９３０の直径ｄ１を減少させて、１つ以上の分枝血管の遠位の血管の狭窄を約５０％〜約７０％で誘発するように構成されている。特定の例において、液体又は気体などの流体を調整可能部分９２０に導入して、デバイス２５００の寸法を変化させることができる。調整可能部分９２０はまた、調整可能部分９２０に注入される流体（例えば、生理食塩水、水）に応答して活性化される1つ以上の超吸収性ポリマーを含むことができる。超吸収性ポリマーは、流体が注入されるときに、調整可能部分９２０を事前設定された又は所望の寸法に拡張させることができる。拡張の逆転は、二次輸液とともに発生することができる。調整可能部分９２０はまた、電気エネルギーに応答して拡張又は収縮するように構成された電気活性ポリマーを含むことができる。拡張と収縮の量は、血液拍動流に基づいて制御することができる。さらに、調整可能部分９２０はまた、拍動流に応答して収縮及び緩和するように構成された１つ以上の非ニュートン流体を含むことができる。
【０１８６】
特定の例において、調整可能部分９２０は、側枝（例えば、腎動脈）の遠位の血管（大動脈）内の血流の流体流速を通常の流れと比較して約５％〜約３０％増加又は減少させうる。調整可能部分９２０は、腎臓への血流を増加させるために、側枝（例えば、腎動脈）の遠位の大動脈を約５％〜約３０％閉塞することができる。特定の例において、調整可能部分９２０は、約４０％〜約８０％で側枝（例えば、腎動脈）の少なくとも部分的にオーバーラッピングする患者の大動脈の狭窄を誘発し、１つ以上の側枝（例えば、腎動脈）の近位の血管（大動脈）内の実質的に制限されない血流を維持しながら、１つ以上の側枝（例えば、腎動脈）への血流を変化させるように構成されている。特定の例において、誘発される狭窄は、約５０％〜約７０％である。臨床的に、足首圧、ドップラー超音波速度、足首上腕血圧比又は下肢の他の血行動態的パラメータの測定を使用して、適切な四肢灌流を確保しながら、誘発される狭窄の大きさを最適化することができる。
【０１８７】
図９Ｃは、本開示の様々な態様による第三の構成での図９Ａ〜Ｂに示される例示的なインプラント可能なメディカルデバイス２５００を示す。示されるように、調整可能部分９２０は、デバイス２５００の内壁９１２と外壁９１４との間のチャンバ内に形成される１以上のポケットを含むことができる。ポケットは、チャンバと同様に、流体がそこに導入されると拡張することができる。図９Ｃに示されるように、流体は、管腔９３０の形状を部分的に閉塞及び操作するために、第一のポケット９２２に注入されうる。図９Ｄは、管腔９３０の形状を部分的に閉塞及び操作するために第二のポケット９２４に注入された流体を示す。第一のポケット及び第二のポケット９２２、９２４の一方又は両方は、デバイス２５００の直径及びデバイス２５００を通る流体流を所望に応じて調整するために流体で充填されうる。
【０１８８】
大動脈にインプラントされるときに、デバイス２５００は、大動脈内の流体を迂回させることによって、血流を腎動脈の少なくとも１つに再指向させるように構成されている。腎臓灌流の増加を達成するために、腎動脈の遠位の血流に対する抵抗を増加させることができ、これにより遠位灌流が減少する。腎臓灌流の増加は腎臓産生を促進し、したがって体液体積を除去する。特定の例において、デバイス２５００は、腎動脈の少なくとも部分的に遠位の患者の大動脈の導管内に約４０％〜約８０％の狭められた流れ管腔を作成し、大動脈の少なくとも１つの分枝血管（例えば、腎動脈の一方又は両方）への血流を変化させるように構成されている。特定の例において、誘発される制限は、公称流量の約５０％〜約７０％である。
【０１８９】
大静脈にインプラントされるときに、デバイス２５００は、大静脈内の圧力を変化させて大静脈の支流血管からの血流を変化させることによって、大静脈で終結する支流血管（例えば、腎静脈）からの灌流を増強しうる。特定の例において、デバイス２５００は、少なくとも１つの支流血管の遠位の大静脈に位置する導管内に約４０％〜約９０％の狭められた流れ管腔を作成するように構成されうる。腎静脈内の圧力を下げることによる、以下でさらに詳細に論じられる流量制限デバイスの使用は、薬学的ではなく血行動態的に腎臓灌流を増加させることができる。
【０１９０】
図１０は、本開示の様々な態様による別の例示的なインプラント可能なメディカルデバイス１０００を示している。デバイス１０００は、血管壁に係合して血管内の血流を変化させるように構成された本体部分１０１０、及び、前記本体部分１０１０を通る所望の流体流の量を調整するように構成された調整可能部分１０２０を含む。示されるように、調整可能部分１０２０は本体部分１０１０と配置される。幾つかの例において、本体部分１０１０は内壁１０１２及び外壁１０１４を含む。本体部分１０１０の内壁１０１２は、流体流のためのデバイス１０００の第一の端部１００２からデバイス１０００の第二の端部１０１０に延在している管腔１０３０を形成する。
【０１９１】
調整可能部分１０２０は、開位置と閉位置との間を移動するように構成された可撓性要素１０５０を含む。可撓性要素１０５０は、第一の調整可能要素１０５２と、前記第一の調整可能要素１０５２と配置された第二の調整可能要素１０５４とを含むことができる。第一の調整可能要素及び第二の調整可能要素１０５２、１０５４は、一般に、流体流のための本体部分１０１０内のアウトレットを形成する。幾つかの例において、第一の調整可能要素及び第二の調整可能要素１０５２、１０５４は、開位置と閉位置との間を移動するように構成されている。アウトレットの直径は、調整可能要素１０５２、１０５４が開位置にあることに応答して増加し、調整可能要素１０５２、１０５４が閉位置にあるときに減少するように構成されている。調整可能部分１０２０は、本体部分１０１０内にドッキングすることができ、交換可能であることができる。
【０１９２】
特定の例において、調整可能部分１０２０は、側枝（例えば、腎動脈）の遠位の血管（大動脈）内の血流の流体流速を通常の流れと比較して約５％〜約３０％増加又は減少させることができる。調整可能部分１０２０は、腎臓への血流を増加させるために、側枝（例えば、腎動脈）の遠位の大動脈を約５％〜約３０％閉塞することができる。特定の例において、調整可能部分１０２０は、約４０％〜約８０％で側枝（例えば、腎動脈）の少なくとも部分的にオーバーラッピングしている患者の大動脈の狭窄を誘発し、１つ以上の側枝（例えば、腎動脈）の近位の血管（大動脈）内の実質的に制限されない血流を維持しながら、１つ以上の側枝（例えば、腎動脈）への血流を変化させるように構成されている。特定の例において、誘発される狭窄は約５０％〜約７０％である。臨床的に、足首圧、ドップラー超音波速度、足首上腕血圧比又は下肢の他の血行動態的パラメータの測定を使用して、適切な四肢灌流を確保しながら、誘発される狭窄の大きさを最適化することができる。
【０１９３】
大動脈にインプラントされるときに、デバイス１０００は、大動脈内の流体を迂回させることによって、血流を腎動脈の少なくとも１つに再指向させるように構成されている。腎臓灌流の増加を達成するために、腎動脈の遠位の血流に対する抵抗を増加させることができ、これにより遠位灌流が減少する。腎臓灌流の増加は腎臓産生を促進し、したがって体液体積を除去する。特定の例において、デバイス１０００は、腎動脈の少なくとも部分的に遠位の患者の大動脈の導管内に約４０％〜約８０％の狭められた流れ管腔を作成し、大動脈の少なくとも１つの分枝血管（例えば、腎動脈の一方又は両方）への血流を変化させるように構成されている。特定の例において、誘発される制限は、公称流量の約５０％〜約７０％である。
【０１９４】
大静脈にインプラントされると、デバイス１０００は、大静脈内の圧力を変化させて大静脈の支流血管からの血流を変化させることによって、大静脈で終結する支流血管（例えば、腎静脈）からの灌流を増強しうる。特定の例において、デバイス１０００は、少なくとも１つの支流血管の遠位の大静脈に位置する導管内に約４０％〜約９０％の狭められた流れ管腔を作成するように構成されうる。腎静脈内の圧力を下げることによる、以下でさらに詳細に論じられる流量制限デバイスの使用は、薬学的ではなく血行動態的に腎臓灌流を増加させることができる。
【０１９５】
図１１Ａは、本開示の様々な態様による、第一の構成の別の例示的なインプラント可能なメディカルデバイス１１００を示している。デバイス１１００は、血管壁に係合して血管内の血流を変化させるように構成された本体部分１１１０、及び、前記本体部分１１１０を通る所望の流体流の量を調整するように構成された調整可能部分１１２０を含む。示されるように、調整可能部分１１２０は、本体部分１１１０と配置される。幾つかの例において、本体部分１１１０は内壁１１１２及び外壁１１１４を含む。本体部分１１１０の内壁１１１２は、血流のためにデバイス１１００の第一の端部１１０２からデバイスの第二の端部１１０４に延在している管腔１１３０を形成する。
【０１９６】
調整可能部分１１２０は、第一の構成と第二の構成との間を移動するように構成された可撓性要素１１５０を含む。可撓性要素１１５０は、第一の調整可能要素１１５２と、第第一の調整可能要素１１５２とともに配置された第二の調整可能要素１１５４とを含むことができる。幾つかの例において、第一の調整可能要素及び第二の調整可能要素１１５２、１１５４は、示されるように、本体部分１１１０内に垂直に配置される。
【０１９７】
第一の調整可能要素及び第二の調整可能な要素１１５２、１１５４は、一般に、流体流のための本体部分１１１０内のアウトレットを形成する。幾つかの例において、第一の調整可能要素及び第二の調整可能要素１１５２、１１５４は、第一の構成と第二の構成との間を移動するように構成されている。アウトレットの直径ｄｏは、調整可能要素１１５２、１１５４が第一の位置にあることに応答して増加し、調整可能要素１１５２、１１５４が第二の位置にあるときに減少するように構成されている。
【０１９８】
図１１Ｂは、本開示の様々な態様による第二の構成での図１１Ａに示されるインプラント可能なメディカルデバイスを示す。示されるように、第一の調整可能要素１１５２及び第二の調整可能要素１１５４は互いに分離され、流体流のためのギャップを形成する。
【０１９９】
特定の例において、調整可能部分１１２０は、側枝（例えば、腎動脈）の遠位の血管（大動脈）内の血流の流体流速を通常の流れと比較して約５％〜約３０％で増加又は減少させることができる。調整可能部分１１２０は、腎臓への血流を増加させるために、側枝（例えば、腎動脈）の遠位の大動脈を約５％〜約３０％閉塞することができる。特定の例において、調整可能部分１１２０は、側枝（例えば、腎動脈）の少なくとも部分的にオーバーラッピングしている患者の大動脈の狭窄を約４０％〜約８０％で誘発し、１つ以上の側枝（例えば、腎動脈）の近位の血管（大動脈）内の実質的に制限されない血流を維持しながら、１つ以上の側枝（例えば、腎動脈）への血流を変化させるように構成されている。特定の例において、誘発される狭窄は、約５０％〜約７０％である。臨床的に、足首圧、ドップラー超音波速度、足首上腕血圧比又は下肢の他の血行動態的パラメータの測定を使用して、適切な四肢灌流を確保しながら、誘発される狭窄の大きさを最適化することができる。
【０２００】
大動脈にインプラントされるときに、デバイス１１００は、大動脈内の流体を迂回させることによって、血流を腎動脈の少なくとも１つに再指向させるように構成されている。腎臓灌流の増加を達成するために、腎動脈の遠位の血流に対する抵抗を増加させることができ、これにより遠位灌流が減少する。腎臓灌流の増加は腎臓産生を促進し、したがって体液体積を除去する。特定の例において、デバイス１１００は、腎動脈の少なくとも部分的に遠位の患者の大動脈の導管内に約４０％〜約８０％の狭められた流れ管腔を作成し、大動脈の少なくとも１つの分枝血管（例えば、腎動脈の一方又は両方）への血流を変えるように構成されている。特定の例において、誘発される制限は、公称流量の約５０％〜約７０％である。
【０２０１】
大静脈にインプラントされるときに、デバイス１１００は、大静脈内の圧力を変化させて大静脈の支流血管からの血流を変化させることによって、大静脈で終結する支流血管（例えば、腎静脈）からの灌流を増強しうる。特定の例において、デバイス１１００は、少なくとも１つの支流血管の遠位の大静脈に位置する導管内に約４０％〜約９０％の狭められた流れ管腔を作成するように構成されうる。腎静脈内の圧力を下げることによる、以下でさらに詳細に論じられる流量制限デバイスの使用は、薬学的ではなく血行動態的に腎臓灌流を増加させることができる。
【０２０２】
図１２Ａは、本開示の様々な態様による、第一の構成のインプラント可能なメディカルデバイス１２００の例示的な調整可能部分１２２０を示す。調整可能部分１２２０は、デバイス１２００の本体部分１２１０を通る所望の流体流の量を調整するように構成されている。例えば、デバイス１２００は、血圧に応答して、本体部分１２１０を通る特定の量の流体流を調整することができる。示されるように、調整可能部分１２２０は、本体部分１２１０とともに配置される。幾つかの例において、本体部分１２１０は内壁１２１２及び外壁１２１４を含む。本体部分１２１０の内壁１２１２は、血流のためのデバイス１２００の第一の端部１２０２からデバイスの第二の端部１２０４まで延在している管腔１２３０を形成する。
【０２０３】
調整可能部分１２２０は、第一の構成と、第二の構成と、第三の構成との間を移動するように構成された可撓性要素１２５０を含む。可撓性要素１２５０はまた、剛性又は半剛性要素であることができる。図１２Ａは、第一の調整可能要素１２５２及び前記第一の調整可能要素１２５２とともに配置された第二の調整可能要素１２５４を示す。幾つかの例において、第一の調整可能要素及び第二の調整可能要素１２５２、１２５４は、示されるように、本体部分１２１０内に水平に配置される。言い換えれば、第一の調整可能要素及び第二の調整可能要素１２５２、１２５４は、本体部分１２１０の内壁１２１２に取り付けられることができる。様々な実施形態において、第一の調整可能要素及び第二の調整可能要素１２５２、１２５４は、本体部分１２１０内で垂直に配置されることができ、又は、所望に応じて、流体流を調整できる他の適切な構成で配置されることができる。
【０２０４】
第一の調整可能要素及び第二の調整可能要素１２５２、１２５４は、一般に、流体流のための本体部分１２１０内のアウトレットを形成する。幾つかの例において、第一の調整可能要素及び第二の調整可能要素１２５２、１２５４は、第一の構成と第二の構成との間を移動するように構成されている。アウトレットの直径ｄｏは、調整可能要素１２５２、１２５４が第一の位置にあることに応答して増加し、調整可能要素１２５２、１２５４が第二の位置にあるときに減少するように構成されている。
【０２０５】
図１２Ｂは、本開示の様々な態様による第二の構成での図１２Ａに示される調整可能部分１２２０を示す。示されているように、第二の構成は、アウトレットの直径ｄoを減少させるか、又は、幾つかの例において、アウトレットを完全に閉塞するように構成されうる。
【０２０６】
図１２Ｃは、本開示の様々な態様による第三の構成での図１２Ａ〜Ｂに示される調整可能部分１２２０を示す。示されるように、調整可能要素１２５２、１２５４は、管腔１２３０を通る流体流が増加されうるように、第二の構成と第三の構成との間で移動可能である。第一の調整可能要素及び第二の調整可能要素１２５２、１２５４は、所望に応じて、デバイス１２００の本体部分１２１０を通る流体流を増加又は減少させるために任意の構成に配置できることは知られるべきである。
【０２０７】
特定の例において、調整可能部分１２２０は、側枝（例えば、腎動脈）の遠位の血管（大動脈）内の流体流速を通常の流れと比較して約５％〜約３０％増加又は減少させることができる。調整可能部分１２２０は、腎臓への血流を増加させるために、側枝（例えば、腎動脈）の遠位の大動脈を約５％〜約３０％閉塞することができる。特定の例において、調整可能部分１２２０は、側枝（例えば、腎動脈）の遠位の患者の大動脈の狭窄を約４０％〜約８０％で誘発し、１つ以上の側枝（例えば、腎動脈）の近位の血管（大動脈）内の実質的に制限されない血流を維持しながら、１つ以上の側枝（例えば、腎動脈）への血流を変化させるように構成されている。特定の例において、誘発される狭窄は、約５０％〜約７０％である。臨床的に、足首圧、ドップラー超音波速度、足首上腕血圧比又は下肢の他の血行動態的パラメータの測定を使用して、適切な四肢灌流を確保しながら、誘発される狭窄の大きさを最適化することができる。
【０２０８】
大動脈にインプラントされるときに、デバイス１２００は、大動脈内の流体を迂回させることによって、血流を腎動脈の少なくとも１つに再指向させるように構成されている。腎臓灌流の増加を達成するために、腎動脈の遠位の血流に対する抵抗を増加させることができ、これにより遠位灌流が減少する。腎臓灌流の増加は腎臓産生を促進し、したがって体液体積を除去する。特定の例において、デバイス１２００は、腎動脈の少なくとも部分的に遠位の患者の大動脈の導管内に約４０％〜約８０％の狭められた流れ管腔を作成し、大動脈の少なくとも１つの分枝血管（例えば、腎動脈の一方又は両方）への血流を変化させるように構成されている。特定の例において、誘発される制限は、公称流量の約５０％〜約７０％である。
【０２０９】
大静脈にインプラントされるときに、デバイス１２００は、大静脈内の圧力を変化させて大静脈の支流血管からの血流を変化させることによって、大静脈で終結する支流血管（例えば、腎静脈）からの灌流を増強しうる。特定の例において、デバイス１２００は、少なくとも１つの支流血管の遠位の大静脈に位置する導管内に約４０％〜約９０％の狭められた流れ管腔を作成するように構成されうる。腎静脈内の圧力を下げることによる、以下でさらに詳細に論じられる流量制限デバイスの使用は、薬学的ではなく血行動態的に腎臓灌流を増加させることができる。
【０２１０】
図１３Ａ〜Ｃは、本開示の様々な態様による第一の構成での図１２Ａ〜Ｃに示される例示的な調整可能部分の上面図を示す。調整可能部分１２２０は、デバイス１２００の本体部分１２１０（図示せず）を通る所望の流体流の量を調整するように構成されている。調整可能部分１２２０は、デバイス１２００の本体部分１２１０と配置される。
【０２１１】
調整可能部分１２２０は、第一の調整可能要素１２５２、及び、前記第一の調整可能要素１２５２と配置された第二の調整可能要素１２５４を含む。図１２Ａを参照して論じられるように、調整可能な要素は、剛性、半剛性又は可撓性要素であることができる。幾つかの例において、第一の調整可能要素１２５２は上部フラップであり、第二の調整可能要素１２５４は、上部フラップの下に配置された下部フラップである。上部フラップ及び下部フラップの少なくとも１つは、デバイス１２００の本体部分１２１０を通る流体流の量を調整するようにヒンジ機能動作するように構成されている。
【０２１２】
第一の調整可能要素及び第二の調整可能要素１２５２、１２５４は、一般に、流体流のための本体部分１２１０内のアウトレットを形成する。幾つかの例において、第一の調整可能要素及び第二の調整可能要素１２５２、１２５４は、第一の構成と、第二の構成と、第三の構成との間を移動するように構成されている。アウトレットの直径ｄｏは、調整可能要素１２５２、１２５４が第一の構成にあることに応答して増加し、調整可能要素１２５２、１２５４が第二の構成にあるときに減少するように構成されている。
【０２１３】
図１３Ｂは、本開示の様々な態様による第二の構成での図１３Ａに示される調整可能部分１２２０を示す。示されているように、上部フラップと下部フラップがヒンジで閉じると、それらは互いに重なり合って第二の構成を形成する。第二の構成は、アウトレットの直径ｄｏを減少させる。
【０２１４】
図１３Ｃは、本開示の様々な態様による第三の構成での図１３Ａ〜Ｂに示される調整可能部分１２２０を示す。示されるように、調整可能要素１２５２、１２５４は、本体部分１２１０を通る流体流が増加されうるように、第二の構成と第三の構成との間で移動可能である。第一の調整可能要素及び第二の調整可能要素１２５２、１２５４は、所望に応じて、デバイス１２００の本体部分１２１０を通る流体流を増加又は減少させるために任意の構成で配置されうることが知られるべきである。特定の例において、調整可能部分１２２０は、圧力に基づいて血流に対する制限のレベルを変化させる。圧力が増加するにつれて、調整可能部分１２２０は開き、より多くの流れを可能にし、静止状態で閉じることができる。
【０２１５】
特定の例において、調整可能部分１２２０は、側枝（例えば、腎動脈）の遠位の血管（大動脈）内で、血流速度を通常の流れと比較して約５％〜約３０％増加又は減少させることができる。調整可能部分１２２０は、腎臓への血流を増加させるために、側枝（例えば、腎動脈）の遠位の大動脈を約５％〜約３０％閉塞することができる。特定の例において、調整可能部分１２２０は、側枝（例えば、腎動脈）の少なくとも部分的にオーバーラッピングしている患者の大動脈の狭窄を約４０％〜約８０％で誘発し、１つ以上の側枝（例えば、腎動脈）の近位の血管（大動脈）内の実質的に制限されない血流を維持しながら、１つ以上の側枝（例えば、腎動脈）への血流を変化させるように構成されている。特定の例において、誘発される狭窄は、約５０％〜約７０％である。臨床的に、足首圧、ドップラー超音波速度、足首上腕血圧比又は下肢の他の血行動態的パラメータの測定を使用して、適切な四肢灌流を確保しながら、誘発される狭窄の大きさを最適化することができる。
【０２１６】
図１４Ａ〜Ｃは、本開示の様々な態様による様々な構成で、血管壁に係合するように構成された第一の本体部分１４１０ａ、血管壁に係合するように構成された第二の本体部分１４１０ｂ及び調整可能部分１４２０を含む例示的なインプラント可能なメディカルデバイス１４００を示す。調整可能部分１４２０は、第一の本体部分１４１０ａと第二の本体部分１４１０ｂとの間に配置され、それを通して管腔１４３０を形成する。幾つかの例において、第一の本体部分及び第二の本体部分１４１０ａ、１４１０ｂはステント要素を含み、調整可能部分１４２０は膜を含む。調整可能部分１４２０は、一般に、回転して、管腔１４３０を通る流体流の量を変化させるように構成されている。
【０２１７】
図１４Ａは、デバイス１４００の第一の本体部分及び第二の本体部分１４１０ａ、１４１０ｂを通る流体流を可能にする第一の開放構成のデバイス１４００を示す。示されるように、第一の構成において、調整可能部分１４２０は実質的に真っ直ぐであり（例えば、調整可能部分１４２０は回転されず）、それにより、流体が管腔１４３０を通って流れることを可能にする。
【０２１８】
図１４Ｂは、第二の部分的に収縮した構成のデバイス１４００を示している。幾つかの例において、第一の本体部分１４１０ａは、第一の本体部分１４１０ａが体内で移動できないように、患者の体内に固定されうる。第二の本体部分１４１０ｂは、第二の本体部分１４１０ｂが第一の本体部分１４１０ａに対して回転し、調整可能部分１４２０を収縮させることができるように自由であることができる。例えば、第二の本体部分１４１０ｂは、時計回り又は反時計回りのいずれかの方向で約９０度ねじって、調整可能部分１４２０の直径を減少させることができる。
【０２１９】
図１４Ｃは、第三の収縮した構成のデバイス１４００を示している。例えば、第二の本体部分１４１０ｂは、時計回り又は反時計回りのいずれかの方向に約１１４０度ねじって、調整可能部分１４２０の直径を小さくすることができる。
【０２２０】
特定の例において、調整可能部分１４２０は、側枝（例えば、腎動脈）の遠位の血管（大動脈）内の血流の流体流速を通常の流れと比較して約１０％及び約３０％増加又は減少させることができる。調整可能部分１４２０は、腎臓への血流を増加させるために、側枝（例えば、腎動脈）の遠位の大動脈を約１０％及び約３０％閉塞することができる。特定の例において、調整可能部分１４２０は、側枝（例えば、腎動脈）の少なくとも部分的に遠位の患者の大動脈の狭窄を約４０％〜約８０％で誘発し、１つ以上の側枝（例えば、腎動脈）の近位の血管（大動脈）内の実質的に制限されない血流を維持しながら、１つ以上の側枝（例えば、腎動脈）への血流を変化させるように構成されている。特定の例において、誘発される狭窄は約５０％〜約７０％である。臨床的に、足首圧、ドップラー超音波速度、足首上腕血圧比又は下肢の他の血行動態的パラメータの測定を使用して、適切な四肢灌流を確保しながら、誘発される狭窄の大きさを最適化することができる。
【０２２１】
大動脈にインプラントされるときに、デバイス１４００は、大動脈内の流体を迂回させることによって、血流を腎動脈の少なくとも１つに再指向させるように構成されている。腎臓灌流の増加を達成するために、腎動脈の遠位の血流に対する抵抗を増加させることができ、これにより遠位灌流が減少する。腎臓灌流の増加は腎臓産生を促進し、したがって体液体積を除去する。特定の例において、デバイス１４００は、腎動脈の少なくとも部分的に遠位の患者の大動脈の導管内に約４０％〜約８０％の狭められた流れ管腔を作成し、大動脈の少なくとも１つの分枝血管（例えば、腎動脈の一方又は両方）への血流を変化させるように構成されている。特定の例において、誘発される制限は、公称流量の約５０％〜約７０％である。
【０２２２】
大静脈にインプラントされるときに、デバイス１４００は、大静脈内の圧力を変化させて大静脈の支流血管からの血流を変化させることによって、大静脈で終結する支流血管（例えば、腎静脈）からの灌流を増強しうる。特定の例において、デバイス１４００は、少なくとも１つの支流血管の遠位の大静脈に位置する導管内に約４０％〜約９０％の狭められた流れ管腔を作成するように構成されうる。腎静脈内の圧力を下げることによる、以下でさらに詳細に論じられる流量制限デバイスの使用は、薬学的ではなく血行動態的に腎臓灌流を増加させることができる。
【０２２３】
図１５は、本開示の様々な態様による、本体部分１５１０及び前記本体部分の外面１５１４の周りの調整可能部分１５２０を含む例示的なインプラント可能なメディカルデバイス１５００を示す。本体部分１５１０は、血管壁に係合して血管内の血流を変化させるように構成されており、調整可能部分１５２０は、本体部分１５１０を通る所望の流体流の量を調整するように構成されている。示されるように、調整可能部分１５２０は、本体部分１５１０と配置される。幾つかの例において、本体部分１５１０は、内面１５１２及び外面１５１４を含み、調整可能部分１５２０は、本体部分１５１０の外面１５１４の周りに配置される。本体部分１５１０の内面１５１２は、流体流のためのデバイス１５００の第一の端部１５０２からデバイス１５００の第二の端部１５０４まで延在している管腔１５３０を形成する。
【０２２４】
示されるように、インプラント可能な流量制限デバイス１５００は、流れ制限ステントグラフトであることができる。流れ制限ステントグラフトデバイス１５００は、直径方向に調整可能であることができる。流れ制限ステントグラフトデバイス１５００は、所望の形状及び直径を達成するために、直径方向に複数回調整することができる。特定の例において、流れ制限ステントグラフトデバイス１５００は、流れ制限ステントグラフトデバイス１５００の外面１５１４に加えられる収縮力によって直径方向に調整可能であることができる。収縮力は、例えば、調整可能部分１５２０を介して課されることができる。流れ制限ステントグラフトデバイス１５００はステント及びグラフト構造を含むことができる。流れ制限ステントグラフトデバイス１５００のステント及びグラフト構造のいずれか又は両方は、調整可能部分１５２０によって与えられる収縮力に応答して直径が減少するように構成されうる。
【０２２５】
幾つかの例において、調整可能部分１５２０は、本体部分１５１０を収縮させて本体部分１５１０の直径を減少させるように構成された締め付け部材である。締め付け部材は、様々な方法で調整され又は張力をかけることができる。例えば、締め付け部材は、コイル構成で電気活性ポリマー及び／又はニチノール（ＮｉＴｉ）を使用して張力をかけ、調整可能部分１５２０を締め付けて制限することができる。
【０２２６】
幾つかの例において、調整可能部分１５２０は、熱誘導材料に加えられた熱に応答して本体部分１５１０の直径を減少させるように構成された熱誘導材料を含む。
【０２２７】
幾つかの例において、調整可能部分１５２０は、調整可能部分１５２０の締め付け及び制限を調整するように構成された調整デバイス１５２２に結合されうる。調整デバイス１５２２は、例えば、調整可能部分１５２０の張力を調整する指令を実行するように構成された回路、感知能力及び／又はフローアルゴリズムを含むことができる。調整デバイス１５２２は、ユーザ（例えば、医師）又は患者の１つ以上の生理学的パラメータに基づいて調整することができる。例えば、メディカルデバイス１５２２は、患者が運動又は休息するときに、調整可能部分１５２０の変更を促すことができる。メディカルデバイス１５２２は、患者が横になっているとき又は立っているときに、調整可能部分１５２０の変更を促すことができる。さらに、メディカルデバイス１５２２は、背圧に応答して調整可能部分１５２０の変更を促すことができる。
【０２２８】
特定の例において、調整可能部分１５２０は、側枝（例えば、腎動脈）の遠位の血管（大動脈）内の血流の流体流速を通常の流れと比較して約１０％及び約３０％増加又は減少させうる。調整可能部分１５２０は、腎臓への血流を増加させるために、側枝（例えば、腎動脈）の遠位の大動脈を約１０％及び約３０％閉塞することができる。特定の例において、調整可能部分１５２０は、側枝（例えば、腎動脈）の少なくとも部分的に遠位の患者の大動脈の狭窄を約４０％〜約８０％で誘発し、１つ以上の側枝（例えば、腎動脈）の近位の血管（大動脈）内の実質的に制限されない血流を維持しながら、１つ以上の側枝（例えば、腎動脈）への血流を変化させるように構成されている。特定の例において、誘発される狭窄は約５０％〜約７０％である。臨床的に、足首圧、ドップラー超音波速度、足首上腕血圧比又は下肢の他の血行動態的パラメータの測定を使用して、適切な四肢灌流を確保しながら、誘発される狭窄の大きさを最適化することができる。
【０２２９】
大動脈にインプラントされるときに、デバイス１５００は、大動脈内の流体を迂回させることによって、血流を腎動脈の少なくとも１つに再指向させるように構成されている。腎臓灌流の増加を達成するために、腎動脈の遠位の血流に対する抵抗を増加させることができ、これにより遠位灌流が減少する。腎臓灌流の増加は腎臓産生を促進し、したがって体液体積を除去する。特定の例において、デバイス１５００は、腎動脈の少なくとも部分的に遠位の患者の大動脈の導管内に約４０％〜約８０％の狭められた流れ管腔を作成し、大動脈の少なくとも１つの分枝血管（例えば、腎動脈の一方又は両方）への血流を変化させるように構成されている。特定の例において、誘発される制限は、公称流量の約５０％〜約７０％である。
【０２３０】
大静脈にインプラントされるときに、デバイス１５００は、大静脈内の圧力を変化させて大静脈の支流血管からの血流を変化させることによって、大静脈で終結する支流血管（例えば、腎静脈）からの灌流を増強しうる。特定の例において、デバイス１５００は、少なくとも１つの支流血管の遠位の大静脈に位置する導管内に約４０％〜約９０％の狭められた流れ管腔を作成するように構成されうる。腎静脈内の圧力を下げることによる、以下でさらに詳細に論じられる流量制限デバイスの使用は、薬学的ではなく血行動態的に腎臓灌流を増加させることができる。
【０２３１】
図１６Ａ〜Ｂは、本開示の様々な態様による様々な構成の調整可能部分１６１０を含む例示的なインプラント可能なメディカルデバイス１６００を示す。調整可能部分１６１０は、血管壁に係合し、血管内の血流を変化させるように構成されている。例えば、調整可能部分１６１０は、血管内にデバイス１６００を固定するように構成された複数のアンカー１６７０を含むことができる。幾つかの例において、調整可能部分１６１０は、調整可能部分１６１０を通る所望の流体流の量を調整するように構成された調整可能部材１６２０を含む。幾つかの例において、調整可能部分１６１０は、血管内で周方向に配置された複数のセグメント１６６０を含む。調整可能部材１６２０は、例えば、複数のセグメント１６６０を互いに近づけて、デバイス１６００の調整可能部分１６１０の直径を減少させるように構成された締め付け部材であることができる。
【０２３２】
図１７は、本開示の様々な態様による、例示的なインプラント可能なメディカルデバイス１７００ａ及び拡張可能デバイス１７００ｂを示している。特定の例において、調整可能部分１０１０は、側枝（例えば、腎動脈）の遠位の血管（大動脈）内の血流の流体流速を、通常の流れと比較して約１０％及び約３０％増加又は減少させることができる。調整可能部分１０１０は、腎臓への血流を増加させるために、側枝（例えば、腎動脈）の遠位の大動脈を約１０％及び約３０％閉塞することができる。特定の例において、調整可能部分１０１０は、側枝（例えば、腎動脈）の少なくとも部分的に遠位の患者の大動脈の狭窄を約４０％〜約８０％で誘発し、１つ以上の側枝（例えば、腎動脈）の近位の血管（大動脈）内の実質的に制限されない血流を維持しながら、１つ以上の側枝（例えば、腎動脈）への血流を変化させるように構成されている。特定の例において、誘発される狭窄は約５０％〜約７０％である。臨床的に、足首圧、ドップラー超音波速度、足首上腕血圧比又は下肢の他の血行動態的パラメータの測定を使用して、適切な四肢灌流を確保しながら、誘発される狭窄の大きさを最適化することができる。
【０２３３】
大動脈にインプラントされるときに、デバイス１６００は、大動脈内の流体を迂回させることによって、血流を腎動脈の少なくとも１つに再指向させるように構成されている。腎臓灌流の増加を達成するために、腎動脈の遠位の血流に対する抵抗を増加させることができ、これにより遠位灌流が減少する。腎臓灌流の増加は腎臓産生を促進し、したがって体液体積を除去する。特定の例において、デバイス１６００は、腎動脈の少なくとも部分的に遠位の患者の大動脈の導管内に約４０％〜約８０％の狭められた流れ管腔を作成し、大動脈の少なくとも１つの分枝血管（例えば、腎動脈の一方又は両方）への血流を変化させるように構成されている。特定の例において、誘発される制限は、公称流量の約５０％〜約７０％である。
【０２３４】
大静脈にインプラントされるときに、デバイス１６００は、大静脈内の圧力を変化させて大静脈の支流血管からの血流を変化させることによって、大静脈で終結する支流血管（例えば、腎静脈）からの灌流を増強しうる。特定の例において、デバイス１６００は、少なくとも１つの支流血管の遠位の大静脈に位置する導管内に約４０％〜約９０％の狭められた流れ管腔を作成するように構成されうる。腎静脈内の圧力を下げることによる、以下でさらに詳細に論じられる流量制限デバイスの使用は、薬学的ではなく血行動態的に腎臓灌流を増加させることができる。
【０２３５】
図１７は、本開示の様々な態様による、例示的なインプラント可能なメディカルデバイス１７００ａ及び拡張可能デバイスを示す。インプラント可能な流量制限デバイス１７００ａは、患者の大動脈に配置されて示されている。図１７に示される患者の血管系は、患者の心臓１７０２、大動脈根１７０４、上大静脈１７０６、大動脈弓１７０８、肺動脈幹１７１０、下行大動脈１７１２、腹腔動脈１７１４、上腸間膜動脈１７１６、腎動脈１７１８、１７２０、下腸間膜動脈１７２２、腹部大動脈１７２４及び腸骨動脈１７２６、１７２８を含む。インプラント可能な流量制限デバイス１００ａは、腎動脈１７１８、１７２０の遠位の大動脈に配置することができる。
【０２３６】
インプラント可能な流量制限デバイス１７００は、腎動脈１７１８、１７２０の少なくとも１つへの血流を増加させるように構成されうる。図１７に示されるように、インプラント可能な流量制限デバイス１７００は、流れ制限ステントグラフトであることができる。流れ制限ステントグラフトデバイス１７００は、大動脈及び／又は腸骨動脈１７２６、１７２８の直径を減少させて、抵抗を増加させ、その遠位の血流を減少させるように構成されうる。図１７は、大動脈内に配置された流れ制限ステントグラフトデバイス１７００ａを示し、患者は、腸骨動脈１７２６、１７２８の一方又は両方の内部に配置された流れ制限ステントグラフトデバイス１７００ａを追加的又は代替的に含むことができる。流れ制限ステントグラフトデバイス１７００ａは直径方向に調整可能である。制限ステントグラフトデバイス１７００ａは、所望の形状及び直径を達成するために、直径方向に複数回調整することができる。特定の例において、流れ制限ステントグラフトデバイス１７００ａは、流れ制限ステントグラフトデバイス１７００ａ内に加えられる膨張力によって直径方向に調整可能であることができる。膨張力は、バルーン構造を介して課されることができる。例えば、バルーン構造は、所望の膨張力の量及び所望の狭窄の程度に応じて変化しうる。流れ制限ステントグラフトデバイス１７００ａは、ステント及びグラフト構造を含むことができる。流れ制限ステントグラフトデバイス１７００ａのステント及びグラフト構造のいずれか又は両方は、膨張力に応答して新しい直径を維持するように構成されうる。
【０２３７】
特定の例において、流れ制限ステントグラフトデバイス１７００ａは、例えば、バルーンによって拡張可能であるステント構成要素を含むことができる。流れ制限ステントグラフトデバイス１７００ａは拡張可能な部分を含むことができ、又は、流れ制限ステントグラフトデバイス１７００ａ全体がバルーン拡張可能であることができる。ステント構成要素は、ステンレス鋼又は別のバルーン調整可能な材料から形成されうる。例えば、流れ制限ステントグラフトデバイス１７００ａの拡張可能部分は、バルーン拡張可能な流れ制限ステントグラフトデバイス１７００aの最大直径拡張限界までの複数の調整された直径を介して初期展開直径を超えて直径調整を可能にする制御拡張を有するように構成されうる。直径方向に調整可能なデバイス及び関連する方法の例は、Bohnらの米国特許公開第２０１６/０１４３７５９号明細書にも記載されている。
【０２３８】
特定の例において、流れ制限ステントグラフトデバイス１７００ａは、流れ制限ステントグラフトデバイス１７００ａの物理的寸法を変化させ又は調整して血管の少なくとも1つの分枝血管への血流を増加させるために、流れ制限ステントグラフトデバイス１７００ａ内に配置された拡張可能なメディカルデバイスによって拡張されうる。流れ制限ステントグラフトデバイス１７００ａを変化された寸法に固定するために、拡張可能デバイス（例えば、バルーン）の温度は、流れ制限ステントグラフトデバイス１７００ａを調整された物理的寸法に維持するために、流れ制限ステントグラフトデバイス１７００ａのステント要素のヒートセット温度に変更される。
【０２３９】
大動脈にインプラントされるときに、デバイス１７００は、大動脈内の流体を迂回させることによって、血流を腎動脈の少なくとも１つに再指向させるように構成されている。腎臓灌流の増加を達成するために、腎動脈の遠位の血流に対する抵抗を増加させることができ、これにより遠位灌流が減少する。腎臓灌流の増加は腎臓産生を促進し、したがって体液体積を除去する。特定の例において、デバイス１７００は、腎動脈の少なくとも部分的に遠位の患者の大動脈の導管内に約４０％〜約８０％の狭められた流れ管腔を作成し、大動脈の少なくとも１つの分枝血管（例えば、腎動脈の一方又は両方）への血流を変化させるように構成されている。特定の例において、誘発される制限は、公称流量の約５０％〜約７０％である。
【０２４０】
大静脈にインプラントされるときに、デバイス１７００は、大静脈内の圧力を変化させて大静脈の支流血管からの血流を変化させることによって、大静脈で終結する支流血管（例えば、腎静脈）からの灌流を増強しうる。特定の例において、デバイス１７００は、少なくとも１つの支流血管の遠位の大静脈に位置する導管内に約４０％〜約９０％の狭められた流れ管腔を作成するように構成されうる。腎静脈内の圧力を下げることによる、以下でさらに詳細に論じられる流量制限デバイスの使用は、薬学的ではなく血行動態的に腎臓灌流を増加させることができる。
【０２４１】
図１８は、本開示の様々な態様による血流を調整するための例示的なバキューム１８００を示している。バキューム１８００は、血管から延在している１つ以上の分枝血管内にインプラントするように構成された１つ以上のチューブ１８１０ａ、１８１０ｂを含む。バキューム１８００は、１つ以上のチューブを通して真空力を加えて、血液を分枝血管に引き込むように構成されている。
【０２４２】
幾つかの例において、１つ以上のチューブ１８１０ａ、１８１０ｂは、１つ以上の腎静脈内にインプラントするように構成され、バキュームは、患者の一方又は両方の腎臓に血液を引き込むように構成されている。
【０２４３】
特定の例において、バキューム１８００は、側枝（例えば、腎動脈）の遠位の血管（大動脈）内の血流の流体流速を通常の流れと比較して約５％〜約３０％増加又は減少させることができる。特定の例において、バキューム１８００は、側枝（例えば、腎動脈）の少なくとも部分的にオーバーラッピングしている患者の大動脈の狭窄を約４０％〜約８０％で誘発し、１つ以上の側枝（例えば、腎動脈）の近位の血管（大動脈）内の実質的に制限されない血流を維持しながら、１つ以上の側枝（例えば、腎動脈）への血流を変化させるように構成されている。特定の例において、誘発される狭窄は約５０％〜約７０％である。臨床的に、足首圧、ドップラー超音波速度、足首上腕血圧比又は下肢の他の血行動態的パラメータの測定を使用して、適切な四肢灌流を確保しながら、誘発される狭窄の大きさを最適化することができる。
【０２４４】
図１９は、本開示の様々な態様による例示的なインプラント可能なメディカルデバイス１９００を示している。インプラント可能なメディカルデバイス１９００は、調整可能部分１９０２を含むことができる。調整可能部分１９０２は、調整可能部分１９０２を通る所望の流体流の量を調整するように構成されうる。特定の例において、調整可能部分１９０２は、心臓の脈動流とともに拡張及び収縮するように構成されたブラダを含むことができる。ブラダは、血管のウィンドケッセル効果を使用して流れを調節する。
【０２４５】
特定の例において、調整可能部分１９０２は、側枝（例えば、腎動脈）の遠位の血管（大動脈）内の血流の流体流速を通常の流れと比較して約１０％〜約２０％、約２０％〜約３０％、約３０％〜約４０％又はそれらの間の任意の数値だけ増加又は減少させることができる。調整可能部分１９０２は、腎臓への血流を増加させるために、側枝（例えば、腎動脈）の遠位の大動脈を、約１０％〜約２０％、約２０％〜約３０％、約３０％〜約４０％又はそれらの間の任意の数値だけ閉塞することができる。特定の例において、調整可能部分１９０２は、側枝（例えば、腎動脈）の少なくとも部分的に遠位の患者の大動脈の狭窄を約４０％〜約８０％で誘発し、１つ以上の側枝（例えば、腎動脈）の近位の血管（大動脈）内の実質的に制限されない血流を維持しながら、１つ以上の側枝（例えば、腎動脈）への血流を変化させるように構成されている。特定の例において、誘発される狭窄は、約５０％〜約７０％である。臨床的に、足首圧、ドップラー超音波速度、足首上腕血圧比又は下肢の他の血行動態的パラメータの測定を使用して、適切な四肢灌流を確保しながら、誘発される狭窄の大きさを最適化することができる。
【０２４６】
流れ変更療法を課す方法は、一般に、患者の血管にインプラント可能なデバイスを配置すること、インプラント可能なメディカルデバイス内に拡張可能デバイス（例えば、バルーン）を配置すること、及び、インプラント可能なメディカルデバイスの物理的寸法を調整して血管の少なくとも1つの分枝血管への血流を増加させるためにインプラント可能なメディカルデバイス内で拡張可能デバイスを拡張することを含む。この方法はまた、拡張可能なデバイスの温度を、インプラント可能なメディカルデバイスのヒートセット温度に変更して、調整された物理的寸法にデバイスを維持することを含む。例えば、幾つかの例において、デバイスは、平均体温を超えるオーステナイト仕上げ（Ａｆ）温度（例えば、約４２〜４５℃）を有し、直径が約８ｍｍに設定されたニチノール（ＮｉＴｉ）などの形状記憶材料を含むことができる。体温より低い温度において、デバイスは、デリバリー構成で血管にデリバリーされ、そして腎動脈への改善された灌流を誘発するために所望の制限プロファイルに拡張されうるバルーン拡張可能ステントのように振る舞うことができる。デバイスが体温まで温まると、デバイスはデリバリー構成に戻ることができる。その後、必要に応じて再度デバイスをサイズアップすることができる。幾つかの例において、温かいバルーン（例えば、４５℃の生理食塩水で満たされた血管形成術バルーン）をデバイスに挿入して、所望に応じてデバイスのサイズを小さくすることもできる。
【０２４７】
幾つかの例において、インプラント可能なメディカルデバイスを使用して、狭窄を引き起こし、動静脈（Ａ〜Ｖ）瘻を成長及び／又は閉鎖させることができる。例えば、インプラント可能なメディカルデバイスを使用して、透析中のより大きな直径（例えば、６ｍｍ）から、透析中でないときのより小さな直径（例えば、４ｍｍ）へＡ−Ｖグラフトを循環させることができる。インプラント可能なメディカルデバイスは、例えば、フォンタン及びヘミフォンタン手術中又は経頸静脈肝内門脈体循環シャント（ＴＩＰＳ）手術中にも使用でき、ここで、この手術では、インプラント可能なメディカルデバイスは、所望に応じて心臓又は体の他の領域からの血液を再指向させることができる。
【０２４８】
大動脈にインプラントされるときに、デバイス１９００は、大動脈内の流体を迂回させることによって、血流を腎動脈の少なくとも１つに再指向させるように構成されている。腎臓灌流の増加を達成するために、腎動脈の遠位の血流に対する抵抗を増加させることができ、これにより遠位灌流が減少する。腎臓灌流の増加は腎臓産生を促進し、したがって体液体積を除去する。特定の例において、デバイス１９００は、腎動脈の少なくとも部分的に遠位の患者の大動脈の導管内に約４０％〜約８０％の狭められた流れ管腔を作成し、大動脈の少なくとも１つの分枝血管（例えば、腎動脈の一方又は両方）への血流を変化させるように構成されている。特定の例において、誘発される制限は、公称流量の約５０％〜約７０％である。
【０２４９】
大静脈にインプラントされるときに、デバイス１９００は、大静脈内の圧力を変化させて大静脈の支流血管からの血流を変化させることによって、大静脈で終結する支流血管（例えば、腎静脈）からの灌流を増強しうる。特定の例において、デバイス１９００は、少なくとも１つの支流血管の遠位の大静脈に位置する導管内に約４０％〜約９０％の狭められた流れ管腔を作成するように構成されうる。腎静脈内の圧力を下げることによる、以下でさらに詳細に論じられる流量制限デバイスの使用は、薬学的ではなく血行動態的に腎臓灌流を増加させることができる。
【０２５０】
図２０は、本開示の様々な態様による例示的なインプラント可能な制限デバイス２０００を示している。特定の例において、インプラント可能な制限デバイス２０００は、本開示の様々な態様による流量制限バルーンを含む。インプラント可能な制限デバイス２０００はカテーテル２０３０に結合されうる。評価用のインプラント可能な評価流量制限デバイス２０００は、患者の大動脈に配置されて示されている。図２０に示される患者の血管系は、患者の心臓２００２、大動脈根２００４、上大静脈２００６、大動脈弓２００８、肺動脈幹２０１０、下行大動脈２０１２、腹腔動脈２０１４、上腸間膜動脈２０１６、腎動脈２０１８、２０２０、下腸間膜動脈２０２２、腹部大動脈２０２４及び腸骨動脈２０２６、２０２８を含む。評価用のインプラント可能な評価流量制限デバイス２０００は、腎動脈２０１８、２０２０の遠位の大動脈に配置することができる。
【０２５１】
特定の例において、評価用の流量制限デバイス２０００は、恒久的に大動脈に由来する分枝血管（例えば、腎動脈２０１８、２０２０又は腸骨動脈２０２６、２０２８）の灌流を増強するため、又は、流体流迂回/管理に対する患者の耐性を評価するためのものであることができる。評価用の流量制限デバイス２０００は、評価用の流量制限デバイス２０００を通る血流に対する抵抗を増加させて大動脈内の圧力を増加させて分枝血管への血流を増加させることによって調整されうる。例えば、評価用の流量制限デバイス２０００は、流量制限バルーン内の圧力を増加させることによって調整されうる。例えば、圧力が増加し、流量制限バルーンが拡張すると、評価用の流量制限デバイス２０００の直径は減少し、それにより、評価用の流量制限デバイス２０００を通る流れが制限される。圧力が低下し、流量制限バルーンが圧縮されると、評価用の流量制限デバイス２０００の直径が増加し、評価用の流量制限デバイス２０００を通る流れが増加する。
【０２５２】
血管を通る流れの変更は、大動脈の少なくとも１つの分枝血管の遠位の血流の減少に対する患者の耐性を評価することによって評価されうる。例えば、評価用の流量制限デバイス２０００は、所望に応じて、患者の大動脈及び／又は他の血管内に配置されうる。次に、評価用の流量制限デバイス２０００の物理的寸法（すなわち、デバイス２０００の直径）を調整して、少なくとも１つの分枝血管への流体流を増加させることができる。例えば、流量制限バルーンは拡張又は収縮されうる。
【０２５３】
血流の減少に対する患者の耐性は、様々な方法のいずれかによって測定することができる。幾つかの例において、血流の増加に対する患者の耐性を評価することには、患者の利尿率、遠位端血流予備能及び血行動態的応答のうちの１つ以上を測定することが含まれることができる。評価には、患者の足首圧、ドップラー超音波速度及び患者の下肢の血行動態的パラメータの測定も含まれることができる。幾つかの例において、血液の減少に対する患者の耐性を評価することには、例えば、患者が血管の遠位灌流及び心臓負荷に悪影響を与えることなく流れの変更を最適化するための血管内の流れ抵抗の量を決定することが含まれる。
【０２５４】
幾つかの例において、血管の寸法は、インプラント可能なメディカルデバイスのインプラントサイズについて測定されうる。評価用の流量制限デバイス２０００は患者の血管に配置され、評価用の流量制限デバイス２０００の物理的寸法は、血管のサイズを決定するために調整されうる。幾つかの例において、分枝血管の遠位の血流の減少に対する患者の耐性も、患者の利尿率、遠位端血流予備量及び／又は血行動態的応答の測定を含めて、本明細書に記載されるように測定されうる。
【０２５５】
血管の寸法が測定され、及び／又は流れ耐性が評価されると、血管の測定寸法に合わせてカスタマイズされ又は調整可能なインプラント可能なメディカルデバイスを選択することができる。評価用の流量制限デバイス２０００は、患者の耐性を評価した後に取り外すことができる。次に、インプラント可能なメディカルデバイスは血管内に配置され、インプラント可能なメディカルデバイスは、図１を参照して上記で詳細に記載したように、１つ以上の分枝血管への血流を増加させるように構成されている。さらに、大動脈にインプラントされるときに、インプラント可能なメディカルデバイスは、腎動脈圧に影響を与え、全身血圧を調節するために、１つ以上の分枝血管の近位の大動脈内の実質的に制限されない血流を維持しながら、腎動脈などの１つ以上の分枝血管への血流を増加させるように構成されることができる。デバイス２０００はまた、本明細書で詳細に記載されるように、大静脈内に配置されうる。
【０２５６】
幾つかの例において、評価用の流量制限デバイス２０００は、治療を提供するインプラント可能なメディカルデバイスとして使用されうる。これらの例において、評価用の流量制限デバイス２０００は、血管の遠位灌流及び心臓負荷に悪影響を与えることなく、流れ変更を最適化するように構成されうる。例えば、評価用の流量制限デバイス２０００の物理的寸法は、流れ変更を最適化して、約４０％〜約８０％で分枝血管の遠位の血管の狭窄を誘発するように調整されうる。幾つかの例において、評価用の流量制限デバイス２０００の物理的寸法を調整することにより、尿産生を増加させ、血清クレアチニンを低下させ、及び／又は血漿ＮＧＡＬを低下させることもできる。
【０２５７】
図２１は、本開示の様々な態様による分枝を有する例示的なインプラント可能なメディカルデバイス２１００を示す。図２１は、本開示の様々な態様による、インプラント可能なメディカルデバイス２１００を含む例示的な流量制限デバイスを示す。インプラント可能なメディカルデバイス２１００は、患者の大動脈に配置されて示されている。図２１に示される患者の血管系は、患者の心臓２１０２、大動脈根２１０４、上大静脈２１０６、大動脈弓２１０８、肺動脈幹２１１０、下行大動脈２１１２、腹腔動脈２１１４、上腸間膜動脈２１１６、腎動脈２１１８、２１２０、下腸間膜動脈２１２２、腹部大動脈２１２４及び腸骨動脈２１２６、２１２８を含む。インプラント可能なメディカルデバイス２１００は、腎動脈２１１８、２１２０の遠位の大動脈に配置されうる。
【０２５８】
インプラント可能なメディカルデバイス２１００は、腎動脈２１１８、２１２０のうちの少なくとも１つへの血流を増加させるように構成されうる。図２１に示されるように、インプラント可能なメディカルデバイス２１００は分流ステントグラフトデバイスであることができる。インプラント可能なメディカルデバイス２１００は、１つ以上の分枝２１３０、２１３２を含むことができる。分枝２１３０、２１３２は、腎動脈２１１８、２１２０内に配置されることができ、インプラント可能なメディカルデバイス２１００の主要本体部分は大動脈内に配置される。インプラント可能なメディカルデバイス２１００の分枝２１３０、２１３２は、血流を腎動脈２１１８、２１２０に指向させ、その中の血流を増加させることができる。インプラント可能なメディカルデバイス２１００は、インプラント可能なメディカルデバイス２１００の遠位の血流を可能にする。インプラント可能なメディカルデバイス２１００の分枝２１３０、２１３２は、インプラント可能なメディカルデバイス２１００の遠位の血流に対する抵抗を増加させ、それにより腎動脈２１１８、２１２０への血液を増加させることができる。
【０２５９】
インプラント可能なメディカルデバイス２１００はまた、腎動脈２１１８、２１２０の近位の大動脈内の実質的に制限されない血流を維持することができる。血流は、腎動脈２１１８、２１２０の近位でモニターされることができ、インプラント可能なメディカルデバイス２１００を介して課される制限の量は、腎動脈２１１８、２１２０の近位の大動脈の領域への実質的に通常の流れを維持し、また腎動脈２１１８、２１２０の少なくとも１つへの血流を増加させるように調整されうる。
【０２６０】
図２２は、本開示の様々な態様による、血管２２０２及び側枝血管２２１８、２２２０内に配置された分枝を有する別の例示的なインプラント可能なメディカルデバイス２２００を示す。血管２２０２は大動脈であることができ、分枝血管２２１８、２２２０は腎動脈であることができる。図２２に示されるように、インプラント可能なメディカルデバイス２２００は、患者の大動脈に配置され、分枝血管２２１８、２２２０は腎動脈である。
【０２６１】
インプラント可能なメディカルデバイス２２００は、腎臓２２４０、２２４２の少なくとも１つへの血流を増加させるように構成されうる。図２２に示されるように、インプラント可能なメディカルデバイス２２００は分流ステントグラフトデバイスであることができる。インプラント可能なメディカルデバイス２２００は、１つ以上の分枝２２３０、２２３２を含むことができる。分枝２２３０、２２３２は、分枝血管（腎動脈）２２１８、２２２０内に配置されることができ、インプラント可能なメディカルデバイス２２００の主要本体部分２２０６は、血管（大動脈）２２０２の中に配置される。インプラント可能なメディカルデバイス２２００の分枝２２３０、２２３２は、デバイスが大動脈及び腎動脈（又は腹腔動脈、肝動脈又は腸間膜動脈）などの分枝血管内に配置されるときに、腎臓２２４０、２２４２に血流を指向させ、その中への血流を増加させることができる。
【０２６２】
図２２に示されるように、分枝２２３０、２２３２は、分枝血管２２１８、２２２０内に配置されて、分枝血管２２１８、２２２０から血管２２０２に戻る逆流を可能にする。インプラント可能なメディカルデバイス２２００が大動脈内に配置され、分枝２２３０、２２３２が腎動脈内に配置される例において、分枝２２３０、２２３２は、腎動脈から大動脈への逆流を可能にするように構成されている。インプラント可能なメディカルデバイス２２００の分枝２２３０、２２３２は、逆流を可能にするために、分枝血管２２１８、２２２０よりも小さい直径を有するようにサイズ決めされうる。さらに、分枝２２３０、２２３２は、逆流を可能にするために、分枝血管２２１８、２２２０内にある長さで配置されうる。分枝２２３０、２２３２は、流れが腎臓に直接送達されるように、又は流れが腎動脈内のある位置に送達されるように長さがサイズ決めされることができ、それにより、圧力及び／又は腎臓への流れなどの所望の結果を可能にする。
【０２６３】
特定の例において、インプラント可能なメディカルデバイス２２００の主要本体部分２２０６は、血管（大動脈）２２０２の血管壁に接触されうる。その結果、インプラント可能なメディカルデバイス２２００の主要本体部分２２０６は、インプラント可能なメディカルデバイス２２００の遠位の血管２２０２内でインプラント可能なメディカルデバイス２２００を通って流れる血液を遮断し得る。逆流を可能にするように構成された分枝２２３０、２２３２は、血管２２０２内の血流を維持する。さらに、逆流を可能にするように構成されている分枝２２３０、２２３２、及び、血液がインプラント可能なメディカルデバイス２２００を通って遠位に直接流れるのを遮断するように構成されている本体部分２２０６は、血管２２０２内の血流に対する抵抗を増加させ、分枝血管２２１８、２２２０への血流をさらに増加させることができる。
【０２６４】
インプラント可能なメディカルデバイス２２００を通る流体流の方向は、矢印Ａ１〜Ａ４によって示されている。例えば、矢印Ａ１に示すように、流体はデバイスの主要本体部分に流れ込む。次に、矢印Ａ２及びＡ３によって示されるように、流体は、インプラント可能なメディカルデバイス２２００の分枝２２３０、２２３２のいずれかに迂回され、腎臓２２４０、２２４２に再指向される。次に、矢印Ａ４及びＡ４によって示されるように、流体は、腎臓２２４０、２２４２（又はインプラント可能なメディカルデバイス２２００が別の血管にインプラントされるときには他の器官）から流出する。
【０２６５】
特定の例において、インプラント可能なメディカルデバイス２２００は、分枝血管２２１８、２２２０（例えば、腎動脈）の遠位の大動脈内の流体流速を、通常の流れと比較して約５％〜約３０％増加又は減少させることができる。インプラント可能なメディカルデバイス２２００は、分枝血管２２１８、２２２０（例えば、腎動脈）の遠位の大動脈を約５％〜約３０％閉塞して、分枝血管２２１８、２２２０（例えば、腎臓）への血流を増加させることができる。インプラント可能なメディカルデバイス２２００は、腎臓への血流の約５％〜約３０％の増加を達成するように調整されうる。
【０２６６】
特定の例において、インプラント可能なメディカルデバイス２２００は、約４０％〜約８０％で、分枝血管２２１８、２２２０（例えば、腎動脈）の少なくとも部分的に遠位の患者の大動脈の狭窄を誘発し、大動脈の１つ以上の分枝血管２２１８、２２２０（例えば、腎動脈の一方又は両方）の近位の大動脈の実質的に制限されない血流を維持しながら、大動脈の１つ以上の分枝血管２２１８、２２２０（例えば、腎動脈の一方又は両方）への血流を変化させるように構成されている。特定の例において、誘発される狭窄は２０％〜７０％である。臨床的に、足首圧、ドップラー超音波速度、足首上腕血圧比又は下肢の他の血行動態的パラメータの測定を使用して、適切な四肢灌流を確保しながら、誘発される狭窄の大きさを最適化することができる。
【０２６７】
さらに、インプラント可能なメディカルデバイス２２００は、器官につながる患者の別の血管にインプラントされうる。これらの例において、インプラント可能なメディカルデバイス２２００は、インプラント可能なメディカルデバイス２２００がインプラントされる位置の遠位にあるインプラント可能なメディカルデバイス２２００が挿入される血管の狭窄を約４０％〜約８０％で誘発するように構成されている。さらに、この方法でインプラント可能なメディカルデバイス３００をインプラントすることは、インプラント処置の位置の近位の血管内の実質的に制限されない血流を維持しながら、血管が通じる器官への血流を変化させる。
【０２６８】
腎臓灌流の血行動態的変化の程度を調整することにより、血圧を調節するための患者固有の調整を行うことができる。インプラント可能なメディカルデバイス２２００によって付与される大動脈流抵抗を調整することは、腎動脈圧及び／又は流速に影響を及ぼすことができ、これは、次に、全身血圧の一時的又は長期的な変化として現れることができる。インプラント可能なメディカルデバイス２２００によって誘発される、腎臓介在性血圧レベルの変化は、それ自体で治療上の利益をもたらすことがある。同様に、インプラント可能なメディカルデバイス２２００によって誘発される腎介在性血圧レベルの変化を様々な血圧薬と組み合わせて使用して、個別に血圧管理を最適化することができる。
【０２６９】
特定の例において、そして上記のように、インプラント可能なメディカルデバイス２２００は、器官につながる患者の別の血管にインプラントされうる。これらの例において、インプラント可能なメディカルデバイス２２００は、インプラント可能なメディカルデバイス２２００がインプラントされる位置の遠位にあるインプラント可能なメディカルデバイス２２００が挿入される血管の狭窄を約４０％〜約８０％で誘発するように構成されている。さらに、この方法でインプラント可能なメディカルデバイス２２００をインプラントすることは、インプラント処置の位置の近位の血管内の実質的に制限されない血流を維持しながら、血管が通じる器官への血流を変化させる。
【０２７０】
図２３Ａ〜Ｄは、本開示の様々な態様による様々な例示的なインプラント可能なメディカルデバイスを示す。インプラント可能なメディカルデバイスは、図２３Ａに示されるように、大動脈の周りに配置された流れ制限カフであることができ、図２３Ｂ及び図２３Ｄに示されるように、縮小直径セクションを有するステントグラフトであることができ、又は、図２３Ｃに示されるように、内部制限部分を有するインプラント可能なメディカルデバイスであることができる。
【０２７１】
特定の例において、心不全（後期心不全など）の患者は、心拍出量（腎臓の一方又は両方の血圧及び流れ）の低下に部分的に起因して、交感神経系の状態が亢進することがある。この状態の１つの代償出量は、心拍出量を維持しようとする信号を生成することであり、これにより、心臓にさらなる負担（心筋の酸素需要）がかかる。本明細書で論じられるインプラント可能なメディカルデバイス、及びインプラント可能なメディカルデバイスを含む方法は、神経ホルモン応答の刺激を低減する（例えば、交感神経活性化神経系の低下）ために腎臓の圧力（平均又は最高収縮期）を増加させることを対象とする。インプラント可能なメディカルデバイス又はインプラント可能なメディカルデバイスを含む方法による交感神経系の活性化の低下の結果として、安静時の心拍速度及び血圧を低下させることができる。
【０２７２】
さらに、特定の例において、心不全（後期心不全など）の患者は、部分的に心拍出量の低下により腎臓への血流障害を引き起こすレニン−アンギオテンシン−アルドステロン系（ＲＡＡＳ）の活性化を有することがある。上昇したＲＡＡＳの結果は、有害な心筋構造変化を刺激する信号を生成することである。本明細書で論じられるインプラント可能なメディカルデバイス、及びインプラント可能なメディカルデバイスを含む方法は、ＲＡＡＳの刺激を低減するために腎臓内の圧力（平均又は最高収縮期）を増加させることを対象とする。インプラント可能なメディカルデバイス又はインプラント可能なメディカルデバイスを含む方法によるＲＡＡＳの活性化の低下の結果として、交感神経系の活性化を低下及び有害な心臓リモデリングを減衰させることができる。
【０２７３】
大動脈にインプラントされるインプラント可能なメディカルデバイスの以前の研究は、誘発された心不全（約３０％の駆出率をもたらす冠状微小塞栓形成）を伴うイヌの応答を評価するために使用されてきた。対照群と比較して試験群で観察された血行動態的状態は、心機能の改善及び交感神経系の緊張の低下を示した。例えば、心拍速度及び平均動脈圧は低下したが、対照群と比較して収縮性は増加した。これらの比較結果は、対照群と比較した、ＮＴ−ｐｒｏＢＮＰ及びＮＧＡＬなどのバイオマーカーの正シフトによって裏付けられた。例として、インプラントを装着した動物は、クレアチニン含有量が約２１％高く、尿の生成量が約３５％増加し、利尿剤投与の結果としての血清クレアチニンの増加が約５２％減少した。これらの結果は、インプラント可能なメディカルデバイス、例えば、大動脈中に配置された、血液を腎臓に指向させ又は腎動脈の遠位の大動脈内の血流を制限するインプラント可能なメディカルデバイスが心不全に関連する体液過剰及び心臓負荷の症状を軽減するのに役立つ可能性があることを示す。デバイスは、狭窄の近位の血圧を上昇させ、そうすることで、腎臓灌流圧を上昇させ、したがって腎臓灌流を増加させることが示されている。このデバイスの二次的な効果は、ＲＡＡＳ系の活性化の減少である。デバイスの有効性は、中枢血行動態、左心室（ＬＶ）機能及び腎機能の評価に基づいた。
【０２７４】
さらに、以前の研究は、誘発される狭窄は、それが約４０％に達するまでは流れ又は圧力にほとんど効果を有せず、その後、影響は動脈の直径及び血流速度に依存することを発見した。しかしながら、上記の動物実験に基づいて、超えると影響が劇的に増加するしきい値があることが発見された。これらの結果に基づく狭窄のレジームは、約４０％〜約８０％、より具体的には約５０％〜約７０％である。臨床的に、足首の圧力、ドップラー超音波速度又は下肢の他の血行動態的パラメータの測定を使用して、適切な四肢の灌流を確保しながら、誘発される狭窄の大きさを最適化することができる。
【０２７５】
さらに、特定の例において、上記のデバイスは、大動脈又は大静脈の直径方向の制限を記載しているが、制限部分の長さもまた、大動脈又は大静脈の制限の量に影響を及ぼすことができる。したがって、制限部分の長さ及び制限部分の直径又は周囲を変化させて、所望の狭窄又は制限パーセンテージを達成することができる。
【０２７６】
さらに、本明細書で論じられるデバイスは、動静脈（ＡＶ）瘻の治療のために血管内にインプラントされうる。ＡＶ瘻の形成は、血管系内の末梢抵抗の低下につながる可能性がある。ＡＶ瘻で又はそれに隣接して、本明細書で論じられるデバイスをインプラント処置することで、流れ抵抗を公称レベルまで増加させ、ＡＶ瘻に起因する末梢抵抗の減少を打ち消すことができる。特定の例において、デバイスは、ＡＶ瘻の遠位、ＡＶ瘻の近位又はＡＶ瘻を横切ってインプラントされる。
【０２７７】
合成ポリマー（グラフト構成要素として使用されうる）の例としては、限定するわけではないが、ナイロン、ポリアクリルアミド、ポリカーボネート、ポリホルムアルデヒド、ポリメチルメタクリレート、ポリテトラフルオロエチレン、ポリトリフルオロクロロエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、エラストマーオルガノシリコンポリマー、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリグリコール酸、ポリエステル、ポリアミド、それらの混合物、ブレンド及びコポリマーが挙げられ、それらは、グラフト材料として適している。１つの実施形態において、前記グラフトは、DACRON（登録商標）及びMYLAR（登録商標）を含むポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル及びKEVLAR（登録商標）などのポリアラミド、共重合ヘキサフルオロプロピレンを含む又は含まないポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）（TEFLON（登録商標）又はGORE−TEX（登録商標））などのポリフルオロカーボン、及び、多孔質又は非多孔質ポリウレタンのクラスから製造される。特定の例において、グラフトは、英国特許第１，３５５，３７３号、同第１，５０６，４３２号又は同第１，５０６，４３２号又は米国特許第３，９５３，５６６号、同第４，１８７，３９０号又は同第５，２７６，２７６号明細書に記載されている延伸フルオロカーボンポリマー（特にＰＴＦＥ）材料を含み、これらの全体を参照により取り込む。好ましいフルオロポリマーのクラスとしては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、テトラフルオロエチレン（ＴＦＥ）とペルフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）のコポリマー、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）のホモポリマー及びＴＦＥとのそのコポリマー、エチレン−クロロトリフルオロエチレン（ＥＣＴＦＥ）、エチレン−テトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）とポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）とポリフッ化ビニル（ＰＶＦ）とのコポリマーが挙げられる。血管プロテーゼで広く使用されているために特に好ましいのはｅＰＴＦＥである。特定の例において、グラフトは、上記に列挙された前記材料の組み合わせを含む。特定の例において、グラフトは、体液に対して実質的に不透過性である。前記実質的に不透過性のグラフトは、体液に対して実質的に不透過性である材料から作製することができ、又は、（例えば、上記又は当該技術分野で知られている異なるタイプの材料を層状化することによって）体液に対して実質的に不透過性であるように処理又は製造された透過性材料から構築することができる。
【０２７８】
グラフト材料の追加の例としては、限定するわけではないが、フッ化ビニリジン／ヘキサフルオロプロピレンヘキサフルオロプロピレン（ＨＦＰ）、テトラフルオロエチレン（ＴＦＥ）、フッ化ビニリデン、１−ヒドロペンタフルオロプロピレン、ペルフルオロ（メチルビニルエーテル）、クロロトリフルオロエチレン（ＣＴＦＥ）、ペンタフルオロプロペン、トリフルオロエチレン、ヘキサフルオロアセトン、ヘキサフルオロイソブチレン、フッ素化ポリ（エチレン−コ−プロピレン）（ＦＰＥＰ）、ポリ（ヘキサフルオロプロペン）（ＰＨＦＰ）、ポリ（クロロトリフルオロエチレン）（ＰＣＴＦＥ）、ポリ（フッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、ポリ（フッ化ビニリデン−コ−テトラフルオロエチレン）（ＰＶＤＦ−ＴＦＥ）、ポリ（フッ化ビニリデン−コ−ヘキサフルオロプロペン）（ＰＶＤＦ−ＨＦＰ）、ポリ（テトラフルオロエチレン−コ−ヘキサフルオロプロペン）（ＰＴＦＥ−ＨＦＰ）、ポリ（テトラフルオロエチレン−コ−ビニルアルコール）（ＰＴＦＥ−ＶＡＬ）、ポリ（テトラフルオロエチレン−コ−ビニルアセテート）（ＰＴＦＥ−ＶＡＣ）、ポリ（テトラフルオロエチレン−コ−プロペン）（ＰＴＦＥＰ）、ポリ（ヘキサフルオロプロペン−コ−ビニルアルコール）（ＰＨＦＰ−ＶＡＬ）、ポリ（エチレン−コ−テトラフルオロエチレン）（ ＰＥＴＦＥ）、ポリ（エチレン−コ−ヘキサフルオロプロペン）（ＰＥＨＦＰ）、ポリ（フッ化ビニリデン−コ−クロロトリフルオロエチレン）（ＰＶＤＦ−ＣＴＦＥ）及びそれらの組み合わせ、ならびに米国特許公開第２００４/００６３８０５号明細書に記載されている追加のポリマー及びコポリマー（参照によりその全体がすべての目的のために本明細書に取り込まれる）が挙げられる。追加のポリフルオロコポリマーとしては、テトラフルオロエチレン（ＴＦＥ）/ペルフルオロアルキルビニルエーテル（ＰＡＶＥ）が挙げられる。 ＰＡＶＥは、本質的に米国公開第２００６／０１９８８６６号及び米国特許第７，０４９，３８０号明細書（これらの両方の全体をすべての目的のために参照により本明細書に取り込む）に記載されているように、ペルフルオロメチルビニルエーテル（ＰＭＶＥ）、ペルフルオロエチルビニルエーテル（ＰＥＶＥ）又はペルフルオロプロピルビニルエーテル（ＰＰＶＥ）であることができる。他のポリマー及びコポリマーとしては、ポリラクチド、ポリカプロラクトン−グリコリド、ポリオルトエステル、ポリ無水物、ポリアミノ酸、多糖類、ポリホスファゼン、ポリ（エーテル−エステル）コポリマー、例えば、ＰＥＯ−ＰＬＬＡ又はそれらのブレンド、ポリジメチル−シロキサン、ポリ（エチレン−ビニルセテート）、アクリレート系ポリマー又はコポリマー、例えば、ポリ（ヒドロキシエチルメチルメタクリレート、ポリビニルピロリジノン、ポリテトラフルオロエチレンなどのフッ素化ポリマー、セルロースエステル及び米国刊行物２００４／００６３８０５号明細書（その全体を参照により本明細書に取り込む）に記載の任意のポリマー及びコポリマーが挙げられる。
【０２７９】
本明細書で論じられるように、グラフト構成要素は、少なくとも１つのほぼ平坦な表面を有するほぼ平坦なリボン又はテープである結合部材を使用することによって、自己拡張型ステント要素に取り付けられることができる。特定の例において、テープ部材は接着剤でコーティングされた延伸ＰＴＦＥ（ｅＰＴＦＥ）から作られている。接着剤は熱可塑性接着剤であることができる。特定の例において、熱可塑性接着剤は、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）であることができる。より具体的には、ｅＰＴＦＥのＦＥＰコーティングされた側は、自己拡張型ステント及びグラフト構成要素の外面に向けて接触され、このようにして、自己拡張型ステントをグラフト構成要素に取り付けることができる。ステントをグラフトに取り付ける材料及び方法は、マーティンの米国特許第６，０４２，６０２号明細書に記載されており、それをあらゆる目的のために参照により本明細書に取り込む。
【０２８０】
本明細書で論じられるステント要素は、様々な生体適合性材料から製造することができる。これらの材料としては、３１６Ｌステンレス鋼、コバルト−クロム−ニッケル−モリブデン−鉄合金（「コバルト−クロム」）、Ｌ６０５などの他のコバルト合金、タンタル、ニッケル−チタン合金（ニチノールなど）又は他の生体適合性金属を挙げることができる。特定の例において、上記で詳細に論じたように、ステント（及びグラフト）は自己拡張型であることができる。プロテーゼはバルーン拡張可能であることができる。
【０２８１】
ニチノールなどの様々な金属の超弾性合金の様々な材料は、これらのステントでの使用に適している。材料の主な要件は、非常に薄いシート又は小径のワイヤに加工されたときにも、適切に弾力性があることである。高い弾力性を生じるように物理的、化学的又は他の方法で処理された様々なステンレス鋼は、コバルトクロム合金（例：ELGILOY（登録商標））、プラチナ/タングステン合金、特にニッケル−チタン合金（例えば、ニチノール）などの他の合金と同様に適切である。
【０２８２】
本発明の範囲から逸脱することなく、議論された例示的な実施形態に様々な変更及び追加を行うことができる。例えば、上記の実施形態は特定の特徴に言及しているが、本発明の範囲はまた、特徴の異なる組み合わせを有する実施形態及び記載された特徴のすべてを含むわけではない実施形態を含む。したがって、本発明の範囲は、特許請求の範囲内に該当するすべてのそのような代替、変更及び変形を、それらのすべての均等形態とともに包含することが意図される。
【図１】
2021531884.tif 000003
【図２】
2021531884.tif 000004
【図３Ａ】
2021531884.tif 000005
【図３Ｂ】
2021531884.tif 000006
【図４Ａ】
2021531884.tif 000007
【図４Ｂ】
2021531884.tif 000008
【図５】
2021531884.tif 000009
【図６Ａ】
2021531884.tif 000010
【図６Ｂ】
2021531884.tif 000011
【図７Ａ】
2021531884.tif 000012
【図７Ｂ】
2021531884.tif 000013
【図７Ｃ】
2021531884.tif 000014
【図８】
2021531884.tif 000015
【図９Ａ】
2021531884.tif 000016
【図９Ｂ】
2021531884.tif 000017
【図９Ｃ】
2021531884.tif 000018
【図９Ｄ】
2021531884.tif 000019
【図１０】
2021531884.tif 000020
【図１１Ａ】
2021531884.tif 000021
【図１１Ｂ】
2021531884.tif 000022
【図１２Ａ】
2021531884.tif 000023
【図１２Ｂ】
2021531884.tif 000024
【図１２Ｃ】
2021531884.tif 000025
【図１３Ａ】
2021531884.tif 000026
【図１３Ｂ】
2021531884.tif 000027
【図１３Ｃ】
2021531884.tif 000028
【図１４Ａ】
2021531884.tif 000029
【図１４Ｂ】
2021531884.tif 000030
【図１４Ｃ】
2021531884.tif 000031
【図１５】
2021531884.tif 000032
【図１６Ａ】
2021531884.tif 000033
【図１６Ｂ】
2021531884.tif 000034
【図１７】
2021531884.tif 000035
【図１８】
2021531884.tif 000036
【図１９】
2021531884.tif 000037
【図２０】
2021531884.tif 000038
【図２１】
2021531884.tif 000039
【図２２】
2021531884.tif 000040
【図２３Ａ】
2021531884.tif 000041
【図２３Ｂ】
2021531884.tif 000042
【図２３Ｃ】
2021531884.tif 000043
【図２３Ｄ】
2021531884.tif 000044
【手続補正書】
【提出日】令和3年3月17日(2021.3.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２８２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２８２】
本発明の範囲から逸脱することなく、議論された例示的な実施形態に様々な変更及び追加を行うことができる。例えば、上記の実施形態は特定の特徴に言及しているが、本発明の範囲はまた、特徴の異なる組み合わせを有する実施形態及び記載された特徴のすべてを含むわけではない実施形態を含む。したがって、本発明の範囲は、特許請求の範囲内に該当するすべてのそのような代替、変更及び変形を、それらのすべての均等形態とともに包含することが意図される。
（態様）
（態様１）
患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスであって、
ステント要素及び前記ステント要素の少なくとも一部に取り付けられたグラフト構成要素を含み、
前記ステント要素及びグラフト構成要素は、
血管からの１つ以上の側枝に流れを指向させるように構成された制限部分、及び、
前記制限部分のインレットを前記血管内のほぼ中央に配置するためのアンカー部分、
を含む、デバイス。
（態様２）
前記制限部分は、腎臓灌流及び利尿を改善するために、前記血管からの１つ以上の側枝に約１０％〜約３０％流れを指向させるように構成されている、態様１記載のデバイス。
（態様３）
前記制限部分は、前記血管からの１つ以上の側枝内に血流を指向させるように、前記血管からの１つ以上の側枝内にインプラントするように構成された１つ以上の分枝を含む、態様１〜２のいずれか１項記載のデバイス。
（態様４）
前記制限部分のインレットは前記１つ以上の分枝に接続されており、前記ステント要素及びグラフト構成要素は、前記制限部分と前記アンカー部分との間の血管内の流体流を可能にするように構成されている、態様３記載のデバイス。
（態様５）
前記アンカー部分は、前記血管の最大流体速度セクションに前記制限部分のインレットを配置するように構成されている、態様１〜４のいずれか１項記載のデバイス。
（態様６）
前記制限部分は、大動脈の少なくとも１つの分枝血管の遠位の血管の狭窄を約５０％〜約７０％で誘発するように構成された縮小直径セクションを含む、態様１〜５のいずれか１項記載のデバイス。
（態様７）
患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスであって、前記デバイスは、
ステント要素及び前記ステント要素の少なくとも一部に取り付けられたグラフト構成要素を含み、前記ステント要素及びグラフト構成要素は、血管の他の部分の血流速度よりも高い血流速度を有する血管の部分からの血液を再指向させて、少なくとも１つの分枝血管への血流を増加させるように構成されている、インプラント可能なメディカルデバイス。
（態様８）
前記ステント要素及びグラフト構成要素は、血管内のほぼ中央に配置されたインレットを形成し、より高い血流速度を有する血管の部分からの血液を再指向させて、少なくとも1つの分枝血管への血流を増加させる、態様７記載のインプラント可能なメディカルデバイス。
（態様９）
前記血管は大動脈であり、そして前記１つ以上の分枝血管は腎動脈であり、前記ステント要素及びグラフト構成要素は、静脈流出圧力と比較して少なくとも１つの腎動脈の口での血圧を上昇させ、より多くの血液が腎臓を通って流れるように構成されている、態様７〜８のいずれか１項記載のインプラント可能なメディカルデバイス。
（態様１０）
前記少なくとも１つの腎動脈の口での血圧の上昇は、患者の利尿を増加させそして体液貯留を減少させるために腎臓による体液ろ過を増加させることを含む、態様９記載のインプラント可能なメディカルデバイス。
（態様１１）
中央部分は、少なくとも１つの分枝血管への血流を変化させるように調整可能である、態様７〜１０のいずれか１項記載のインプラント可能なメディカルデバイス。
（態様１２）
患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスであって、前記デバイスは、
ステント要素及び前記ステント要素の少なくとも一部に取り付けられたグラフト構成要素を含み、
前記ステント要素及びグラフト構成要素は、
血管から１つ以上の側枝に流れを指向させるように構成された制限部分、及び、
前記制限部分によって指向された血流の量を変化させるように構成された調整可能部分、
を含む、インプラント可能なメディカルデバイス。
（態様１３）
前記調整可能部分は、第一の調整可能セクション及び第二の調整可能セクションを含み、前記第一の調整可能セクション及び第二の調整可能セクションのうちの少なくとも１つは、前記制限部分によって指向された血流の量を変化させるように回転するように構成されている、態様１２記載のインプラント可能なメディカルデバイス。
（態様１４）
前記第一の調整可能セクションはアウトレットを有し、第二の調整可能セクションはアウトレットを有し、指向された血流は前記第一の調整可能セクションの前記アウトレット及び前記第二の調整可能セクションの前記アウトレットの整列に応答して増加し、前記第一の調整可能セクションの前記アウトレット及び前記第二の調整可能セクションの前記アウトレットの不整列に応答して減少する、態様１３記載のインプラント可能なメディカルデバイス。
（態様１５）
前記調整可能部分は、膜を有する多層ステント構造を含み、前記膜は心拍排出段階の間の血圧上昇に応答して血流を制限するように構成されている、態様１２〜１４のいずれか１項記載のインプラント可能なメディカルデバイス。
（態様１６）
患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスであって、前記デバイスは、
ステント要素及び前記ステント要素の少なくとも一部に取り付けられたグラフト構成要素を含み、前記ステント要素及びグラフト構成要素は、指向された血流の量を制限するように構成された流体変更部分を有する、インプラント可能なメディカルデバイス。
（態様１７）
患者の血管内の血流を変化させる方法であって、前記方法は、
ステント要素及び前記ステント要素の少なくとも一部に取り付けられたグラフト構成要素を含むデバイスを血管内に配置すること、及び、
前記血管の他の部分の血流速度よりも高い血流速度を有する血管の部分からの血液を再指向させて、１つ以上の側枝への血流を増加させること、
を含む、方法。
（態様１８）
前記血流の再指向は、前記血管内のほぼ中央にデバイスのインレットを配置することを含む、態様１７記載の方法。
（態様１９）
前記デバイスは、前記血管から前記１つ以上の側枝へ血流を指向させるために、前記血管からの１つ以上の側枝内にインプラントするように構成された１つ以上の分枝を含む、態様１８記載の方法。
（態様２０）
前記インレットは１つ以上の分枝に接続され、前記ステント要素及びグラフト構成要素は１つ以上の分枝の周りの血管内での流体流を可能にするように構成されている、態様１９記載の方法。
（態様２１）
患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスであって、前記デバイスは、
血管壁に係合して患者の血管内の血流を変化させるように構成された本体部分、及び、
前記本体部分に制限量を課し、前記血管内の血流を変化させて、前記血管から延在している１つ以上の分枝血管への血流を増加させるように構成された調整可能部分、
を含む、デバイス。
（態様２２）
前記調整可能部分は、流体に暴露されたときに拡張するように構成されたエラストマー性材料を含む、態様２１記載のデバイス。
（態様２３）
前記本体部分は内壁及び外壁を含み、前記調整可能部分は前記内壁と前記外壁の間にあり、前記調整可能部分はチャンバを形成し、前記チャンバは流体がその中に導入されたときに拡張することができる、態様２２記載のデバイス。
（態様２４）
前記本体部分の外壁上に配置されたポートをさらに含み、前記ポートは、流体注入のために前記調整可能部分にアクセスできるように構成されている、態様２３記載のデバイス。
（態様２５）
前記調整可能部分は、前記本体部分の直径を拡大及び縮小させ、そして収縮して前記本体部分の直径を増加させるように構成されている、態様２１記載のデバイス。
（態様２６）
前記調整可能部分は、腎臓の灌流及び利尿を改善するために、前記血管からの１つ以上の側枝への流れを約１０％〜約３０％増加させるように構成されている、態様２１記載のデバイス。
（態様２７）
前記調整可能部分は、前記本体部分の直径を減少させて、１つ以上の分枝血管の遠位の血管の狭窄を約５０％〜約７０％で誘発するように構成されている、態様２１記載のデバイス。
（態様２８）
患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスであって、前記デバイスは、
血管壁に係合しそして患者の血管内の血流を変化させるように構成された本体部分、及び、
前記本体部分を通る流体流の量を調整するように構成された調整可能部分、
を含む、デバイス。
（態様２９）
前記調整可能部分は可撓性要素を含み、前記可撓性要素は、開位置と閉位置との間を移動するように構成されている、態様２８記載のデバイス。
（態様３０）
前記調整可能部分は、第一の調整可能要素及び前記第一の調整可能要素とともに配置された第二の調整可能要素を含む、態様２８記載のデバイス。
（態様３１）
前記第一の調整可能要素及び前記第二の調整可能要素は、流体流のための本体部分のアウトレットを形成する、態様３０記載のデバイス。
（態様３２）
前記第一の調整可能要素及び前記第二の調整可能要素は開位置と閉位置との間を移動するように構成され、前記アウトレットの直径は、前記調整可能要素が開位置にあることに応答して増加し、前記調整可能要素が閉位置にあるときに減少するように構成されている、態様３１記載のデバイス。
（態様３３）
前記第一の調整可能要素は上部フラップであり、前記第二の調整可能要素は、前記上部フラップの下に配置された下部フラップであり、そして前記上部フラップ及び前記下部フラップのうちの少なくとも１つは、前記本体部分を通る流体流の量を調整するためにヒンジ機構動作するように構成されている、態様３０記載のデバイス。
（態様３４）
患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスであって、前記デバイスは、
血管壁に係合しそして患者の血管内の血流を変化させるように構成された本体部分、及び、
前記本体部分の外面の周りに配置されそして流体指向部分を通る流体流の量を変化させるように構成された調整可能部分、
を含む、デバイス。
（態様３５）
前記調整可能部分は、前記本体部分を収縮させて前記本体部分の直径を減少させるように構成された締め付け部材を含む、態様３４記載のデバイス。
（態様３６）
前記調整可能部分は熱誘導材料を含み、前記調整可能部分は、前記熱誘導材料に加えられた熱に応答して前記本体部分の直径を減少させるように構成されている、態様３４記載のデバイス。
（態様３７）
患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスであって、前記デバイスは、
血管壁に係合しそして患者の血管内の血流を変化させるように構成された調整可能部分であって、前記調整可能部分は血管内で周方向に配置された複数のセグメントを含む調整可能部分、及び、
前記複数のセグメントを互いに近づけて前記調整可能部分の直径を減少させるように構成された調整可能部材、
を含む、メディカルデバイス。
（態様３８）
患者の血管内の血流を変化させるためのメディカルデバイスであって、前記デバイスは、
血管から延在している１つ以上の分枝血管内にインプラントするように構成された１つ以上のチューブ、及び、
血液を前記分枝血管に引き込むために、前記１つ以上のチューブを通して真空を課すように構成されたバキューム、
を含む、メディカルデバイス。
（態様３９）
前記１つ以上のチューブは、１つ以上の腎臓静脈内にインプラントするように構成されており、そして前記バキュームは、患者の片方又は両方の腎臓に血液を引き込むように構成されている、態様３８記載のデバイス。
（態様４０）
患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスであって、前記デバイスは、
血管壁に係合するように構成された第一の本体部分、
血管壁に係合するように構成された第二の本体部分、及び、
前記第一の本体部分と前記第二の本体部分との間に配置され、流体管腔を形成する調整可能部分
を含み、
前記調整可能部分は、回転して前記管腔を通る流体流の量を変化させるように構成されている、デバイス。
（態様４１）
前記第一の本体部分及び前記第二の本体部分はステント要素を含み、前記調整可能部分は膜を含む、態様４０記載のデバイス。
（態様４２）
前記第一の本体部分及び前記第二の本体部分の一方は、前記第一の本体部分及び前記第二の本体部分の他方に対して回転して、前記調整可能部分内の前記管腔のセクションを制限するように構成されている、態様４０〜４１のいずれか１項記載のデバイス。
（態様４３）
制限の量は回転の量に関係している、態様４１記載のデバイス。
（態様４４）
流れ変更療法を課す方法であって、前記方法は、
患者の血管にインプラント可能なデバイスを配置すること、
前記インプラント可能なメディカルデバイス内に拡張可能なデバイスを配置すること、
前記インプラント可能なメディカルデバイス内で前記拡張可能なデバイスを拡張して、前記インプラント可能なメディカルデバイスの物理的寸法を調整して、血管の少なくとも１つの分枝血管への血流を増加させること、及び、
前記拡張可能なデバイスの温度を変化させて、前記インプラント可能なメディカルデバイスを所望の物理的寸法に維持すること、
を含む、方法。
（態様４５）
前記拡張可能なデバイスはバルーンである、態様４４記載の方法。
（態様４６）
患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスであって、前記デバイスは、
血管壁に係合しそして患者の血管内の血流を変化させるように構成された本体部分、及び、
患者の心臓の拍動流とともに拡張及び収縮するように構成されたブラダを含む調整可能部分、
を含む、デバイス。
（態様４７）
前記ブラダは、流れを調節するために血管のウィンドケッセル効果を使用するように構成されている、態様４６記載のデバイス。
（態様４８）
流れ変更療法を提供する方法であって、前記方法は、
評価用のインプラント可能な流量制限デバイスを患者の血管に配置すること、
前記評価用のインプラント可能な流量制限デバイスの物理的寸法を調整して、血管の少なくとも１つの分枝血管への血流を増加させること、
血管の少なくとも１つの分枝血管の遠位の減少した血液に対する患者の耐性を評価すること、
患者の耐性を評価した後に、評価用のインプラント可能な流量制限デバイスを取り外すこと、
患者の評価された耐性に基づいてインプラント可能なメディカルデバイスを選ぶこと、及び、
前記インプラント可能なメディカルデバイスを血管内に配置して、少なくとも１つの分枝血管への血流を増加させること、
を含む、方法。
（態様４９）
患者の耐性を評価することは、利尿率、患者の遠位端血流予備能及び患者の血行動態的応答のうちの１つ以上を測定することを含む、態様４８記載の方法。
（態様５０）
患者の耐性を評価することは、患者の足首圧、ドップラー超音波速度及び下肢の血行動態的パラメータの測定を含む、態様４８〜４９のいずれか１項記載の方法。
（態様５１）
患者の耐性を評価することは、血管の遠位灌流及び心臓負荷に悪影響を与えることなく、流れの変更を最適化するための血管内の流れ抵抗の量を決定することを含む、態様４８〜５０のいずれか１項記載の方法。
（態様５２）
前記インプラント可能なメディカルデバイスは、血管の遠位灌流及び心臓負荷に悪影響を与えることなく、流れの変更を最適化するように構成されている、態様４８記載の方法。
（態様５３）
前記インプラント可能なメディカルデバイスは、患者の評価された耐性に基づいて、血管の少なくとも１つの分枝血管の遠位の血管の狭窄を約４０％〜約８０％誘発して少なくとも1つの分枝血管への血流を増加させるように構成されている、態様５２記載の方法。
（態様５４）
前記インプラント可能なメディカルデバイスは、狭窄を誘発して尿産生を増加させ、血清クレアチニンを低下させ又は血漿ＮＧＡＬを低下させるように構成されている、態様５３記載の方法。
（態様５５）
前記評価用のインプラント可能な流量制限デバイスはバルーンであり、前記評価用のインプラント可能な流量制限デバイスの物理的寸法を調整することは、バルーンを拡張させること及び収縮させることのうちの少なくとも１つを含む、態様４８〜５４のいずれか１項記載の方法。
（態様５６）
前記インプラント可能なメディカルデバイスは、制限カフ及び直径が縮小されたセクションを有するステントグラフトのうちの少なくとも１つである、態様４８〜５５のいずれか１項記載の方法。
（態様５７）
流れ変更療法を提供する方法であって、前記方法は、
評価用のインプラント可能な流量制限デバイスを患者の血管に配置すること、
前記評価用のインプラント可能な流量制限デバイスの物理的寸法を調整して、血管の少なくとも１つの分枝血管への血流を増加させること、
インプラント可能なメディカルデバイスのインプラントサイズのために血管の寸法を測定すること、及び、
測定された寸法に基づいて、前記インプラント可能なメディカルデバイスをインプラントすること、
を含む、方法。
（態様５８）
血管の少なくとも１つの分枝血管の遠位の減少した血流に対する患者の耐性を評価することをさらに含む、態様５７記載の方法。
（態様５９）
血管の測定された寸法に基づいてインプラント可能なメディカルデバイスを選ぶこと、患者の耐性を評価した後に、評価用のインプラント可能な流量制限デバイスを取り外すこと、及び、血管内にインプラント可能なメディカルデバイスを配置することをさらに含み、前記インプラント可能なメディカルデバイスは、腎動脈圧に影響を与え、全身血圧を調節するために、少なくとも１つの分枝血管に近位の大動脈内への実質的に制限されない血流を維持しながら、大動脈の少なくとも１つの分枝血管への血流を増加させるように構成されている、態様５８記載の方法。
（態様６０）
患者の耐性を評価することは、利尿率、患者の遠位端血流予備能及び患者の血行動態的応答のうちの１つ以上を測定することを含む、態様５９記載の方法。
（態様６１）
心機能を改善する方法であって、前記方法は、
インプラント可能なメディカルデバイスの主要本体部分を患者の血管に配置すること、
患者の１つ以上の腎臓に流れを指向させるために、前記主要本体部分から延在している１つ以上の分枝を血管からの１つ以上の分枝血管内に配置すること、及び、
１つ以上の分枝血管から血管への逆流を可能にするようにして、前記１つ以上の分枝を前記１つ以上の分枝血管内に配置すること、
を含む、方法。
（態様６２）
前記１つ以上の分枝血管の直径よりも小さい直径を有するように前記１つ以上の分枝をサイズ設定することをさらに含む、態様６１記載の方法。
（態様６３）
前記１つ以上の分枝の配置は、逆流を可能にする１つ以上の分枝血管内の長さで前記１つ以上の分枝を配置することを含む、態様６１〜６２のいずれか１項記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスであって、
ステント要素及び前記ステント要素の少なくとも一部に取り付けられたグラフト構成要素を含み、
前記ステント要素及びグラフト構成要素は、
血管からの１つ以上の側枝に流れを指向させるように構成された制限部分、及び、
前記制限部分のインレットを前記血管内のほぼ中央に配置するためのアンカー部分、
を含む、デバイス。
【請求項２】
前記制限部分は、腎臓灌流及び利尿を改善するために、前記血管からの１つ以上の側枝に１０％〜３０％流れを指向させるように構成されている、請求項１記載のデバイス。
【請求項３】
前記制限部分は、前記血管からの１つ以上の側枝内に血流を指向させるように、前記血管からの１つ以上の側枝内にインプラントするように構成された１つ以上の分枝を含む、請求項１〜２のいずれか１項記載のデバイス。
【請求項４】
前記制限部分のインレットは前記１つ以上の分枝に接続されており、前記ステント要素及びグラフト構成要素は、前記制限部分と前記アンカー部分との間の血管内の流体流を可能にするように構成されている、請求項３記載のデバイス。
【請求項５】
前記アンカー部分は、前記血管の最大流体速度セクションに前記制限部分のインレットを配置するように構成されている、請求項１〜４のいずれか１項記載のデバイス。
【請求項６】
前記制限部分は、大動脈の少なくとも１つの分枝血管の遠位の血管の狭窄を５０％〜７０％で誘発するように構成された縮小直径セクションを含む、請求項１〜５のいずれか１項記載のデバイス。
【請求項７】
患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスであって、前記デバイスは、
ステント要素及び前記ステント要素の少なくとも一部に取り付けられたグラフト構成要素を含み、前記ステント要素及びグラフト構成要素は、血管の他の部分の血流速度よりも高い血流速度を有する血管の部分からの血液を再指向させて、少なくとも１つの分枝血管への血流を増加させるように構成されている、インプラント可能なメディカルデバイス。
【請求項８】
前記ステント要素及びグラフト構成要素は、血管内のほぼ中央に配置されたインレットを形成し、より高い血流速度を有する血管の部分からの血液を再指向させて、少なくとも1つの分枝血管への血流を増加させる、請求項７記載のインプラント可能なメディカルデバイス。
【請求項９】
前記血管は大動脈であり、そして前記１つ以上の分枝血管は腎動脈であり、前記ステント要素及びグラフト構成要素は、静脈流出圧力と比較して少なくとも１つの腎動脈の口での血圧を上昇させ、より多くの血液が腎臓を通って流れるように構成されている、請求項７〜８のいずれか１項記載のインプラント可能なメディカルデバイス。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの腎動脈の口での血圧の上昇は、患者の利尿を増加させそして体液貯留を減少させるために腎臓による体液ろ過を増加させることを含む、請求項９記載のインプラント可能なメディカルデバイス。
【請求項１１】
中央部分は、少なくとも１つの分枝血管への血流を変化させるように調整可能である、請求項７〜１０のいずれか１項記載のインプラント可能なメディカルデバイス。
【請求項１２】
患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスであって、前記デバイスは、
ステント要素及び前記ステント要素の少なくとも一部に取り付けられたグラフト構成要素を含み、
前記ステント要素及びグラフト構成要素は、
血管から１つ以上の側枝に流れを指向させるように構成された制限部分、及び、
前記制限部分によって指向された血流の量を変化させるように構成された調整可能部分、
を含む、インプラント可能なメディカルデバイス。
【請求項１３】
前記調整可能部分は、第一の調整可能セクション及び第二の調整可能セクションを含み、前記第一の調整可能セクション及び第二の調整可能セクションのうちの少なくとも１つは、前記制限部分によって指向された血流の量を変化させるように回転するように構成されている、請求項１２記載のインプラント可能なメディカルデバイス。
【請求項１４】
前記第一の調整可能セクションはアウトレットを有し、第二の調整可能セクションはアウトレットを有し、指向された血流は前記第一の調整可能セクションの前記アウトレット及び前記第二の調整可能セクションの前記アウトレットの整列に応答して増加し、前記第一の調整可能セクションの前記アウトレット及び前記第二の調整可能セクションの前記アウトレットの不整列に応答して減少する、請求項１３記載のインプラント可能なメディカルデバイス。
【請求項１５】
前記調整可能部分は、膜を有する多層ステント構造を含み、前記膜は心拍排出段階の間の血圧上昇に応答して血流を制限するように構成されている、請求項１２〜１４のいずれか１項記載のインプラント可能なメディカルデバイス。
【請求項１６】
患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスであって、前記デバイスは、
ステント要素及び前記ステント要素の少なくとも一部に取り付けられたグラフト構成要素を含み、前記ステント要素及びグラフト構成要素は、指向された血流の量を制限するように構成された流体変更部分を有する、インプラント可能なメディカルデバイス。
【請求項１７】
患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスであって、前記デバイスは、
血管壁に係合して患者の血管内の血流を変化させるように構成された本体部分、及び、
前記本体部分に制限量を課し、前記血管内の血流を変化させて、前記血管から延在している１つ以上の分枝血管への血流を増加させるように構成された調整可能部分、
を含む、デバイス。
【請求項１８】
前記調整可能部分は、流体に暴露されたときに拡張するように構成されたエラストマー性材料を含む、請求項１７記載のデバイス。
【請求項１９】
前記本体部分は内壁及び外壁を含み、前記調整可能部分は前記内壁と前記外壁の間にあり、前記調整可能部分はチャンバを形成し、前記チャンバは流体がその中に導入されたときに拡張することができる、請求項１８記載のデバイス。
【請求項２０】
前記本体部分の外壁上に配置されたポートをさらに含み、前記ポートは、流体注入のために前記調整可能部分にアクセスできるように構成されている、請求項１９記載のデバイス。
【請求項２１】
前記調整可能部分は、前記本体部分の直径を拡大及び縮小させ、そして収縮して前記本体部分の直径を増加させるように構成されている、請求項１７記載のデバイス。
【請求項２２】
前記調整可能部分は、腎臓の灌流及び利尿を改善するために、前記血管からの１つ以上の側枝への流れを１０％〜３０％増加させるように構成されている、請求項１７記載のデバイス。
【請求項２３】
前記調整可能部分は、前記本体部分の直径を減少させて、１つ以上の分枝血管の遠位の血管の狭窄を５０％〜７０％で誘発するように構成されている、請求項１７記載のデバイス。
【請求項２４】
患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスであって、前記デバイスは、
血管壁に係合しそして患者の血管内の血流を変化させるように構成された本体部分、及び、
前記本体部分を通る流体流の量を調整するように構成された調整可能部分、
を含む、デバイス。
【請求項２５】
前記調整可能部分は可撓性要素を含み、前記可撓性要素は、開位置と閉位置との間を移動するように構成されている、請求項２４記載のデバイス。
【請求項２６】
前記調整可能部分は、第一の調整可能要素及び前記第一の調整可能要素とともに配置された第二の調整可能要素を含む、請求項２４記載のデバイス。
【請求項２７】
前記第一の調整可能要素及び前記第二の調整可能要素は、流体流のための本体部分のアウトレットを形成する、請求項２６記載のデバイス。
【請求項２８】
前記第一の調整可能要素及び前記第二の調整可能要素は開位置と閉位置との間を移動するように構成され、前記アウトレットの直径は、前記調整可能要素が開位置にあることに応答して増加し、前記調整可能要素が閉位置にあるときに減少するように構成されている、請求項２７記載のデバイス。
【請求項２９】
前記第一の調整可能要素は上部フラップであり、前記第二の調整可能要素は、前記上部フラップの下に配置された下部フラップであり、そして前記上部フラップ及び前記下部フラップのうちの少なくとも１つは、前記本体部分を通る流体流の量を調整するためにヒンジ機構動作するように構成されている、請求項２６記載のデバイス。
【請求項３０】
患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスであって、前記デバイスは、
血管壁に係合しそして患者の血管内の血流を変化させるように構成された本体部分、及び、
前記本体部分の外面の周りに配置されそして流体指向部分を通る流体流の量を変化させるように構成された調整可能部分、
を含む、デバイス。
【請求項３１】
前記調整可能部分は、前記本体部分を収縮させて前記本体部分の直径を減少させるように構成された締め付け部材を含む、請求項３０記載のデバイス。
【請求項３２】
前記調整可能部分は熱誘導材料を含み、前記調整可能部分は、前記熱誘導材料に加えられた熱に応答して前記本体部分の直径を減少させるように構成されている、請求項３０記載のデバイス。
【請求項３３】
患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスであって、前記デバイスは、
血管壁に係合しそして患者の血管内の血流を変化させるように構成された調整可能部分であって、前記調整可能部分は血管内で周方向に配置された複数のセグメントを含む調整可能部分、及び、
前記複数のセグメントを互いに近づけて前記調整可能部分の直径を減少させるように構成された調整可能部材、
を含む、メディカルデバイス。
【請求項３４】
患者の血管内の血流を変化させるためのメディカルデバイスであって、前記デバイスは、
血管から延在している１つ以上の分枝血管内にインプラントするように構成された１つ以上のチューブ、及び、
血液を前記分枝血管に引き込むために、前記１つ以上のチューブを通して真空を課すように構成されたバキューム、
を含む、メディカルデバイス。
【請求項３５】
前記１つ以上のチューブは、１つ以上の腎臓静脈内にインプラントするように構成されており、そして前記バキュームは、患者の片方又は両方の腎臓に血液を引き込むように構成されている、請求項３４記載のデバイス。
【請求項３６】
患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスであって、前記デバイスは、
血管壁に係合するように構成された第一の本体部分、
血管壁に係合するように構成された第二の本体部分、及び、
前記第一の本体部分と前記第二の本体部分との間に配置され、流体管腔を形成する調整可能部分
を含み、
前記調整可能部分は、回転して前記管腔を通る流体流の量を変化させるように構成されている、デバイス。
【請求項３７】
前記第一の本体部分及び前記第二の本体部分はステント要素を含み、前記調整可能部分は膜を含む、請求項３６記載のデバイス。
【請求項３８】
前記第一の本体部分及び前記第二の本体部分の一方は、前記第一の本体部分及び前記第二の本体部分の他方に対して回転して、前記調整可能部分内の前記管腔のセクションを制限するように構成されている、請求項３６〜３７のいずれか１項記載のデバイス。
【請求項３９】
制限の量は回転の量に関係している、請求項３７記載のデバイス。
【請求項４０】
患者の血管内の血流を変化させるためのインプラント可能なメディカルデバイスであって、前記デバイスは、
血管壁に係合しそして患者の血管内の血流を変化させるように構成された本体部分、及び、
患者の心臓の拍動流とともに拡張及び収縮するように構成されたブラダを含む調整可能部分、
を含む、デバイス。
【請求項４１】
前記ブラダは、流れを調節するために血管のウィンドケッセル効果を使用するように構成されている、請求項４０記載のデバイス。
【国際調査報告】
2021531884.tif 000045
2021531884.tif 000046
2021531884.tif 000047
2021531884.tif 000048
2021531884.tif 000049