(57)【要約】  本明細書に開示されるのは、薬剤投与レジメンの遠隔処方のためのシステムおよび方法である。一実施形態は、ＨＣＰシステムの医療従事者（ＨＣＰ）ポータルユーザインターフェースを介して、患者に関係する複数の薬剤投与レジメンを提示することを含む方法の形態をとる。提示された薬剤投与レジメンの各々は、それぞれの異なる薬剤投与アルゴリズムに関連付けられている。方法はまた、ＨＣＰポータルユーザインターフェースを介して、提示された薬剤投与レジメンのうちの少なくとも１つのＨＣＰ選択を受信することを含む。方法はまた、患者に関連付けられたモバイルデバイス上の医療モバイルアプリケーション（ＭＭＡ）に、少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンを示すＨＣＰ選択レジメンデータを送信することを含む。【選択図】図７
2021531593.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
方法であって、
医療従事者（ＨＣＰ）ポータルアプリケーションを介して、患者に関係する複数の薬剤投与レジメンを提示することであって、各提示された薬剤投与レジメンが、それぞれ異なる薬剤投与アルゴリズムに関連付けられている、提示することと、
前記ＨＣＰポータルアプリケーションを介して、前記提示された薬剤投与レジメンのうちの少なくとも１つのＨＣＰ選択を受信することと、
前記患者に関連付けられたモバイルデバイス上の医療モバイルアプリケーション（ＭＭＡ）に、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンを示すＨＣＰ選択レジメンデータを送信することと、を含む、方法。
【請求項２】
前記提示された薬剤投与レジメンが、１つ以上のインスリン投与レジメンを含み、
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンが、少なくとも１つのＨＣＰ選択インスリン投与レジメンを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記１つ以上の提示されたインスリン投与レジメンが、少なくとも１つ以上の基礎インスリン投与レジメンおよび１つ以上のボーラスインスリン投与レジメンを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択インスリン投与レジメンが、少なくとも１つのＨＣＰ選択基礎インスリン投与レジメンおよび少なくとも１つのＨＣＰ選択ボーラスインスリン投与レジメンを含む、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
健康情報技術（ＨＩＴ）システムから、前記患者に関係する電子健康記録（ＥＨＲ）データにアクセスすることと、
前記ＨＣＰポータルアプリケーションを介して、前記ＥＨＲデータを提示することと、をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択インスリン投与レジメンが、毎日の滴定ボーラスインスリン投与アルゴリズムに関連付けられた毎日の滴定ボーラスインスリン投与レジメンを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項７】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択インスリン投与レジメンが、固定用量ボーラスインスリン投与アルゴリズムに関連付けられた固定用量ボーラスインスリン投与レジメンを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項８】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択インスリン投与レジメンが、炭水化物ボーラス計算機ボーラスインスリン投与アルゴリズムに関連付けられた炭水化物ボーラス計算機ボーラスインスリン投与レジメンを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項９】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択インスリン投与レジメンが、炭水化物食事サイズに基づく計算機ボーラスインスリン投与アルゴリズムに関連付けられた炭水化物食事サイズに基づく計算機ボーラスインスリン投与レジメンを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項１０】
前記モバイルデバイスのモバイルデバイスユーザインターフェースを介して、前記ＭＭＡが前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンに関連付けられた患者受け入れ表示を受信したことを示すレジメン受け入れ表示を、前記ＭＭＡから受信することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記モバイルデバイスのモバイルデバイスユーザインターフェースを介して、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンに関連付けられた患者拒否表示を前記ＭＭＡが受信したことを示すレジメン拒否表示を、前記ＭＭＡから受信することと、前記患者拒否表示に応答して、前記患者に関連付けられた前記モバイルデバイス上で前記ＭＭＡを無効にすることと、をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記ＨＣＰ選択レジメンデータが、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンをロック解除するように前記ＭＭＡ上で操作可能である、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンが、前記ＨＣＰ選択レジメンデータによってロック解除された後にのみ、前記ＭＭＡが、前記モバイルデバイス上に事前格納されている前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンの実装データにアクセスするように操作可能である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンが、前記ＨＣＰ選択レジメンデータによってロック解除された後にのみ、前記ＭＭＡが、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンの実装データを前記モバイルデバイス上にダウンロードするように操作可能である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンに関する患者受け入れ表示が前記ＭＭＡによって受信されたことを条件に、前記ＨＣＰ選択レジメンデータが、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンをロック解除するように前記ＭＭＡ上で操作可能である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
前記ＭＭＡが、前記患者に関連付けられたインスリン送達デバイスと通信可能に接続されている、請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
前記ＭＭＡが、前記モバイルデバイスのモバイルデバイスユーザインターフェースを介して、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンに基づく投与推奨を提供するように構成されている、請求項１に記載の方法。
【請求項１８】
コネクテッドケアサーバシステムであって、
１つ以上のサーバであって、各サーバが、１つ以上の通信インターフェース、１つ以上のプロセッサ、およびデータストレージを含む、１つ以上のサーバを含み、
前記１つ以上のサーバの１つ以上の前記プロセッサによって実行されると、前記コネクテッドケアサーバシステムにサーバシステム機能の組を実行させるように操作可能である指示を、前記１つ以上のサーバの前記データストレージが集合的に含み、前記サーバシステム機能の組が、
前記１つ以上のサーバの前記通信インターフェースのうちの少なくとも１つと通信する医療従事者（ＨＣＰ）ポータルアプリケーションを介して、患者に関係する複数の薬剤投与レジメンを提示することであって、各提示された薬剤投与レジメンが、それぞれ異なる薬剤投与アルゴリズムに関連付けられている、提示することと、
前記ＨＣＰポータルアプリケーションを介して、前記提示された薬剤投与レジメンのうちの少なくとも１つのＨＣＰ選択を受信することと、
前記１つ以上のサーバの前記通信インターフェースのうちの少なくとも１つを介して、前記患者に関連付けられたモバイルデバイス上の医療モバイルアプリケーション（ＭＭＡ）に、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンを示すＨＣＰ選択レジメンデータを送信することと、を含む、コネクテッドケアサーバシステム。
【請求項１９】
前記提示された薬剤投与レジメンが、１つ以上のインスリン投与レジメンを含み、
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンが、少なくとも１つのＨＣＰ選択インスリン投与レジメンを含む、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記１つ以上の提示されたインスリン投与レジメンが、少なくとも１つ以上の基礎インスリン投与レジメンおよび１つ以上のボーラスインスリン投与レジメンを含む、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択インスリン投与レジメンが、少なくとも１つのＨＣＰ選択基礎インスリン投与レジメンおよび少なくとも１つのＨＣＰ選択ボーラスインスリン投与レジメンを含む、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記サーバシステム機能の組が、
健康情報技術（ＨＩＴ）システムから、前記患者に関係する電子健康記録データ（ＥＨＲ）にアクセスすることと、
前記ＨＣＰポータルアプリケーションを介して、前記ＥＨＲデータを提示することと、を含む、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２３】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択インスリン投与レジメンが、毎日の滴定ボーラスインスリン投与アルゴリズムに関連付けられた毎日の滴定ボーラスインスリン投与レジメンを含む、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２４】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択インスリン投与レジメンが、固定用量ボーラスインスリン投与アルゴリズムに関連付けられた固定用量ボーラスインスリン投与レジメンを含む、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２５】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択インスリン投与レジメンが、炭水化物ボーラス計算機ボーラスインスリン投与アルゴリズムに関連付けられた炭水化物ボーラス計算機ボーラスインスリン投与レジメンを含む、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２６】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択インスリン投与レジメンが、炭水化物食事サイズに基づく計算機ボーラスインスリン投与アルゴリズムに関連付けられた炭水化物食事サイズに基づく計算機ボーラスインスリン投与レジメンを含む、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２７】
前記モバイルデバイスのモバイルデバイスユーザインターフェースを介して、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンに関連付けられた患者受け入れ表示を前記ＭＭＡが受信したことを示すレジメン受け入れ表示を、前記サーバシステム機能の組が前記ＭＭＡから受信することをさらに含む、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２８】
前記モバイルデバイスのモバイルデバイスユーザインターフェースを介して、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンに関連付けられた患者拒否表示を前記ＭＭＡが受信したことを示すレジメン拒否表示を、前記サーバシステム機能の組が前記ＭＭＡから受信することと、前記レジメン拒否表示に応答して、前記患者に関連付けられた前記モバイルデバイス上で前記ＭＭＡを無効にすることと、をさらに含む、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２９】
前記ＨＣＰ選択レジメンデータが、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンをロック解除するように前記ＭＭＡ上で操作可能である、請求項１８に記載のシステム。
【請求項３０】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンが、前記ＨＣＰ選択レジメンデータによってロック解除された後にのみ、前記ＭＭＡが、前記モバイルデバイス上に事前格納されている前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンの実装データにアクセスするように操作可能である、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンが、前記ＨＣＰ選択レジメンデータによってロック解除された後にのみ、前記ＭＭＡが、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンの実装データを前記モバイルデバイス上にダウンロードするように操作可能である、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３２】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンに関する患者受け入れ表示が前記ＭＭＡによって受信されたことを条件に、前記ＨＣＰ選択レジメンデータが、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンをロック解除するように前記ＭＭＡ上で操作可能である、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３３】
前記ＭＭＡが、前記患者に関連付けられたインスリン送達デバイスと通信可能に接続されている、請求項１８に記載のシステム。
【請求項３４】
前記ＭＭＡが、前記モバイルデバイスのモバイルデバイスユーザインターフェースを介して、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンに基づく投与推奨を提供するように構成されている、請求項１８に記載のシステム。
【請求項３５】
１つ以上のプロセッサによって実行されると、機能の組を前記１つ以上のプロセッサに実行させるように操作可能な指示を格納している、１つ以上の非一時的コンピュータ可読媒体（ＣＲＭ）であって、前記機能の組が、
ＨＣＰポータルアプリケーションを介して、患者に関係する複数の薬剤投与レジメンを提示することであって、各提示された薬剤投与レジメンが、それぞれ異なる薬剤投与アルゴリズムに関連付けられている、提示することと、
前記ＨＣＰポータルアプリケーションを介して、前記提示された薬剤投与レジメンのうちの少なくとも１つのＨＣＰ選択を受信することと、
前記患者に関連付けられたモバイルデバイス上の医療モバイルアプリケーション（ＭＭＡ）に、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンを示すＨＣＰ選択レジメンデータを送信することと、を含む、非一時的コンピュータ可読媒体。
【請求項３６】
前記提示された薬剤投与レジメンが、１つ以上のインスリン投与レジメンを含み、
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンが、少なくとも１つのＨＣＰ選択インスリン投与レジメンを含む、請求項３５に記載のＣＲＭ。
【請求項３７】
前記１つ以上の提示されたインスリン投与レジメンが、少なくとも１つ以上の基礎インスリン投与レジメンおよび１つ以上のボーラスインスリン投与レジメンを含む、請求項３６に記載のＣＲＭ。
【請求項３８】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択インスリン投与レジメンが、少なくとも１つのＨＣＰ選択基礎インスリン投与レジメンおよび少なくとも１つのＨＣＰ選択ボーラスインスリン投与レジメンを含む、請求項３７に記載のＣＲＭ。
【請求項３９】
前記機能の組が、
健康情報技術（ＨＩＴ）システムから、前記患者に関係する電子健康記録（ＥＨＲ）データにアクセスすることと、
前記ＨＣＰポータルアプリケーションを介して、前記ＥＨＲデータを提示することと、をさらに含む、請求項３５に記載のＣＲＭ。
【請求項４０】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択インスリン投与レジメンが、毎日の滴定ボーラスインスリン投与アルゴリズムに関連付けられた毎日の滴定ボーラスインスリン投与レジメンを含む、請求項３６に記載のＣＲＭ。
【請求項４１】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択インスリン投与レジメンが、固定用量ボーラスインスリン投与アルゴリズムに関連付けられた固定用量ボーラスインスリン投与レジメンを含む、請求項３６に記載のＣＲＭ。
【請求項４２】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択インスリン投与レジメンが、炭水化物ボーラス計算機ボーラスインスリン投与アルゴリズムに関連付けられた炭水化物ボーラス計算機ボーラスインスリン投与レジメンを含む、請求項３６に記載のＣＲＭ。
【請求項４３】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択インスリン投与レジメンが、炭水化物食事サイズに基づく計算機ボーラスインスリン投与アルゴリズムに関連付けられた炭水化物食事サイズに基づく計算機ボーラスインスリン投与レジメンを含む、請求項３６に記載のＣＲＭ。
【請求項４４】
前記モバイルデバイスのモバイルデバイスユーザインターフェースを介して、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンに関連付けられた患者受け入れ表示を前記ＭＭＡが受信したことを示すレジメン受け入れ表示を、前記機能の組が前記ＭＭＡから受信することをさらに含む、請求項３５に記載のＣＲＭ。
【請求項４５】
前記モバイルデバイスのモバイルデバイスユーザインターフェースを介して、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンに関連付けられた患者拒否表示を前記ＭＭＡが受信したことを示すレジメン拒否表示を、前記機能の組が前記ＭＭＡから受信することと、前記患者拒否表示に応答して、前記患者に関連付けられた前記モバイルデバイス上で前記ＭＭＡを無効にすることと、をさらに含む、請求項３５に記載のＣＲＭ。
【請求項４６】
前記ＨＣＰ選択レジメンデータが、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンをロック解除するように前記ＭＭＡ上で操作可能である、請求項３５に記載のＣＲＭ。
【請求項４７】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンが、前記ＨＣＰ選択レジメンデータによってロック解除された後にのみ、前記ＭＭＡが、前記モバイルデバイス上に事前格納されている前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンの実装データにアクセスするように操作可能である、請求項４６に記載のＣＲＭ。
【請求項４８】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンが、前記ＨＣＰ選択レジメンデータによってロック解除された後にのみ、前記ＭＭＡが、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンの実装データを前記モバイルデバイス上にダウンロードするように操作可能である、請求項４６に記載のＣＲＭ。
【請求項４９】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンに関する患者受け入れ表示が前記ＭＭＡによって受信されたことを条件に、前記ＨＣＰ選択レジメンデータが、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンをロック解除するように前記ＭＭＡ上で操作可能である、請求項４６に記載のＣＲＭ。
【請求項５０】
前記ＭＭＡが、前記患者に関連付けられたインスリン送達デバイスと通信可能に接続されている、請求項３５に記載のＣＲＭ。
【請求項５１】
前記ＭＭＡが、前記モバイルデバイスのモバイルデバイスユーザインターフェースを介して、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンに基づく投与推奨を提供するように構成されている、請求項３５に記載のＣＲＭ。
【請求項５２】
方法であって、
それぞれ異なる薬剤投与アルゴリズムに各々関連付けられている複数の薬剤投与レジメンの中からの、少なくとも１つの薬剤投与レジメンのＨＣＰ選択を示す医療従事者（ＨＣＰ）選択レジメンデータを、患者に関連付けられたモバイルデバイス上で実行される医療モバイルアプリケーション（ＭＭＡ）で受信することであって、前記ＨＣＰ選択が、ＨＣＰポータルアプリケーションを介して前記患者のために行われた、受信することと、
前記ＨＣＰ選択レジメンデータを受信したことに少なくとも部分的に応答して、前記示された少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンを前記ＭＭＡ上でロック解除することと、を含む、方法。
【請求項５３】
前記ＨＣＰ選択レジメンデータを受信することが、前記ＨＣＰポータルアプリケーションから前記ＨＣＰ選択レジメンデータを受信することを含む、請求項５２に記載の方法。
【請求項５４】
前記ＨＣＰ選択レジメンデータを受信することが、前記ＨＣＰポータルアプリケーションおよび前記ＭＭＡの両方と通信しているコネクテッドケアサーバシステムから前記ＨＣＰ選択レジメンデータを受信することを含む、請求項５２に記載の方法。
【請求項５５】
前記受信ステップの後かつ前記ロック解除ステップの前に、前記モバイルデバイスのモバイルデバイスユーザインターフェースを介して、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンの患者受け入れまたは患者拒否のプロンプトを提示することと、
前記モバイルデバイスユーザインターフェースを介して、前記提示されたプロンプトに対応するユーザ入力を受信することと、をさらに含み、
前記ロック解除ステップを実行することが、前記受信されたユーザ入力が、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンに関する患者受け入れ表示であることを条件とする、請求項５２に記載の方法。
【請求項５６】
前記受信したユーザ入力を、前記ＨＣＰポータルアプリケーションと、前記ＨＣＰポータルアプリケーションおよび前記ＭＭＡの両方と通信しているコネクテッドケアサーバシステムとの一方または両方に送信することをさらに含む、請求項５５に記載の方法。
【請求項５７】
前記ロック解除ステップが、前記モバイルデバイス上に事前格納された、以前はアクセス不可能であった、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンの実装データにアクセスすることを含む、請求項５２に記載の方法。
【請求項５８】
前記ロック解除ステップが、以前はアクセス不可能であった前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンの実装データを、前記モバイルデバイス上にダウンロードすることを含む、請求項５２に記載の方法。
【請求項５９】
前記ＭＭＡが、前記患者に関連付けられたインスリン送達デバイスと通信可能に接続されている、請求項５２に記載の方法。
【請求項６０】
前記モバイルデバイスのモバイルデバイスユーザインターフェースを介して、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンに基づく投与推奨を提供することをさらに含む、請求項５２に記載の方法。
【請求項６１】
患者に関連付けられたモバイルデバイスであって、前記モバイルデバイスが、
モバイルデバイス通信インターフェースと、
モバイルデバイスプロセッサと、
ＭＭＡ機能の組を実行するための医療モバイルアプリケーション（ＭＭＡ）を前記モバイルデバイスに実行させるために、前記モバイルデバイスプロセッサによって実行可能な指示を含む、モバイルデバイスデータストレージと、を含み、前記ＭＭＡ機能の組が、
それぞれ異なる薬剤投与アルゴリズムに各々関連付けられている複数の薬剤投与レジメンの中からの、少なくとも１つの薬剤投与レジメンのＨＣＰ選択を示す、医療従事者（ＨＣＰ）選択レジメンデータを、前記ＭＭＡで受信することであって、前記ＨＣＰ選択が、ＨＣＰポータルアプリケーションを介して前記患者のために行われた、受信することと、
前記ＨＣＰ選択レジメンデータを受信したことに少なくとも部分的に応答して、前記示された少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンを前記ＭＭＡ上でロック解除することと、を含む、モバイルデバイス。
【請求項６２】
前記ＨＣＰ選択レジメンデータを受信することが、前記ＨＣＰポータルアプリケーションから前記ＨＣＰ選択レジメンデータを受信することを含む、請求項６１に記載のモバイルデバイス。
【請求項６３】
前記ＨＣＰ選択レジメンデータを受信することが、前記ＨＣＰポータルアプリケーションおよび前記ＭＭＡの両方と通信しているコネクテッドケアサーバシステムから前記ＨＣＰ選択レジメンデータを受信することを含む、請求項６１に記載のモバイルデバイス。
【請求項６４】
モバイルデバイスユーザインターフェースをさらに含み、前記ＭＭＡ機能の組が、
前記受信ステップの後かつ前記ロック解除ステップの前に、前記モバイルデバイスユーザインターフェースを介して、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンの患者受け入れまたは患者拒否のプロンプトを提示することと、
前記モバイルデバイスユーザインターフェースを介して、前記提示されたプロンプトに対応するユーザ入力を受信することと、をさらに含み、
前記ロック解除ステップを実行することが、前記受信されたユーザ入力が、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンに関する患者受け入れ表示であることを条件とする、請求項６１に記載のモバイルデバイス。
【請求項６５】
前記ＭＭＡ機能の組が、前記受信したユーザ入力を、前記ＨＣＰポータルアプリケーションと、前記ＨＣＰポータルアプリケーションおよび前記ＭＭＡの両方と通信しているコネクテッドケアサーバシステムとの一方または両方に送信することをさらに含む、請求項６４に記載のモバイルデバイス。
【請求項６６】
前記ロック解除ステップが、前記モバイルデバイス上に事前格納された、以前はアクセス不可能であった、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンの実装データにアクセスすることを含む、請求項６１に記載のモバイルデバイス。
【請求項６７】
前記ロック解除ステップが、以前はアクセス不可能であった前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンの実装データを、前記モバイルデバイス上にダウンロードすることを含む、請求項６１に記載のモバイルデバイス。
【請求項６８】
前記ＭＭＡが、前記患者に関連付けられたインスリン送達デバイスと通信可能に接続されている、請求項６１に記載のモバイルデバイス。
【請求項６９】
モバイルデバイスユーザインターフェースをさらに含み、前記ＭＭＡ機能の組が、前記モバイルデバイスユーザインターフェースを介して、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンに基づく投与推奨を提供することをさらに含む、請求項６１に記載のモバイルデバイス。
【請求項７０】
１つ以上のプロセッサによって実行されると、機能の組を前記１つ以上のプロセッサに実行させるように操作可能な指示を格納している、１つ以上の非一時的コンピュータ可読媒体（ＣＲＭ）であって、前記機能の組が、
それぞれ異なる薬剤投与アルゴリズムに各々関連付けられている複数の薬剤投与レジメンの中からの、少なくとも１つの薬剤投与レジメンのＨＣＰ選択を示す医療従事者（ＨＣＰ）選択レジメンデータを、患者に関連付けられたモバイルデバイス上で実行されるモバイル医療アプリケーション（ＭＭＡ）で受信することであって、前記ＨＣＰ選択が、ＨＣＰポータルアプリケーションを介して前記患者のために行われた、受信することと、
前記ＨＣＰ選択レジメンデータを受信したことに少なくとも部分的に応答して、前記示された少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンを前記ＭＭＡ上でロック解除することと、を含む、非一時的コンピュータ可読媒体。
【請求項７１】
前記ＨＣＰ選択レジメンデータを受信することが、前記ＨＣＰポータルアプリケーションから前記ＨＣＰ選択レジメンデータを受信することを含む、請求項７０に記載のＣＲＭ。
【請求項７２】
前記ＨＣＰ選択レジメンデータを受信することが、前記ＨＣＰポータルアプリケーションおよび前記ＭＭＡの両方と通信しているコネクテッドケアサーバシステムから前記ＨＣＰ選択レジメンデータを受信することを含む、請求項７０に記載のＣＲＭ。
【請求項７３】
前記機能の組が、
前記受信ステップの後かつ前記ロック解除ステップの前に、前記モバイルデバイスのモバイルデバイスユーザインターフェースを介して、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンの患者受け入れまたは患者拒否のプロンプトを提示することと、
前記モバイルデバイスユーザインターフェースを介して、前記提示されたプロンプトに対応するユーザ入力を受信することと、をさらに含み、
前記ロック解除ステップを実行することが、前記受信されたユーザ入力が、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンに関する患者受け入れ表示であることを条件とする、請求項７０に記載のＣＲＭ。
【請求項７４】
前記機能の組が、前記受信したユーザ入力を、前記ＨＣＰポータルアプリケーションと、前記ＨＣＰポータルアプリケーションおよび前記ＭＭＡの両方と関連付けられたコネクテッドケアサーバシステムとの一方または両方に送信することをさらに含む、請求項７３に記載のＣＲＭ。
【請求項７５】
前記ロック解除ステップが、前記モバイルデバイス上に事前格納された、以前はアクセス不可能であった、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンの実装データにアクセスすることを含む、請求項７０に記載のＣＲＭ。
【請求項７６】
前記ロック解除ステップが、以前はアクセス不可能であった前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンの実装データを、前記モバイルデバイス上にダウンロードすることを含む、請求項７０に記載のＣＲＭ。
【請求項７７】
前記ＭＭＡが、前記患者に関連付けられたインスリン送達デバイスと通信可能に接続されている、請求項７０に記載のＣＲＭ。
【請求項７８】
前記モバイルデバイスのモバイルデバイスユーザインターフェースを介して、前記機能の組が、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンに基づく投与推奨を提供することをさらに含む、請求項７０に記載のＣＲＭ。
【請求項７９】
方法であって、
患者に関連付けられたモバイルデバイス上のプロセッサによって、前記モバイルデバイスの視覚的ディスプレイ上に同時に複数のパネルを提示することであって、前記複数のパネルが、
前記患者に投与されるインスリンの単位数を表示する、第１のパネル、および
前記第１のパネルによって表示される前記インスリンの単位数によって補われると予想される炭水化物の量を表示する、第２のパネル、を含む、提示することと、
前記第１のパネルによって表示された前記インスリンの単位数に対して要求される調整を表すユーザ入力を、前記モバイルデバイスで受信することと、
前記第１のパネルによって表示された前記インスリンの単位数に対して前記要求された調整に従って、前記複数のパネルの各パネルを前記プロセッサによって更新することであって、前記更新することが、調整されたインスリンの単位数を前記第１のパネルによって表示すること、および前記調整されたインスリンの単位数によって補われると予想される調整された炭水化物の量を前記第２のパネルで表示することを含む、更新することと、を含む、方法。
【請求項８０】
前記複数のパネルが、前記第２のパネルによって表示される前記炭水化物の量に対応する食事サイズの指標を表示する第３のパネルをさらに含み、前記更新することが、前記調整された炭水化物の量に対応する調整された食事サイズの指標を表示することを含む、請求項７９に記載の方法。
【請求項８１】
前記第３のパネルが、小さい食事サイズと大きい食事サイズとの間の食事サイズの範囲を表示する領域、および前記第２のパネルによって表示される前記炭水化物の量が前記領域のどこに入るかを示すインジケータを含む、請求項８０に記載の方法。
【請求項８２】
前記第２のパネルによって表示される前記炭水化物の量が、小さい食事サイズ、中程度の食事サイズ、または大きい食事サイズに対応するかを前記第３のパネルが示す、請求項８０に記載の方法。
【請求項８３】
中程度の食事サイズの最大炭水化物閾値、および中程度の食事サイズの最小炭水化物閾値を前記モバイルデバイスで受信することをさらに含み、前記第２のパネルによって表示される前記炭水化物の数値が、前記受信した最大炭水化物閾値および最小炭水化物閾値に基づいて、小さい食事サイズ、中程度の食事サイズ、または大きい食事サイズに対応するかを、前記第３のパネルが示す、請求項８２に記載の方法。
【請求項８４】
前記患者に関連付けられたインスリン対炭水化物比（ＩＣＲ）を前記モバイルデバイスで受信することをさらに含み、前記第２のパネルによって表示される前記炭水化物の量が、前記第１のパネルによって表示される前記単位数および前記受信したＩＣＲに基づいて、前記プロセッサによって計算される、請求項７９に記載の方法。
【請求項８５】
前記複数のパネルが、前記第１のパネルによって表示される前記インスリンの単位数の投与から生じると予想される前記患者のグルコースレベルの低下を表示する第３のパネルを含み、前記更新することが、前記調整されたインスリンの単位数の投与から生じると予想される、前記患者のグルコースレベルの調整された低下を表示することを含む、請求項７９に記載の方法。
【請求項８６】
前記複数のパネルが、前記第１のパネルによって表示される前記インスリンの単位数の投与から生じると予想される前記患者のグルコースレベルの低下を表示する第４のパネルを含み、前記更新することが、前記調整されたインスリンの単位数の投与から生じると予想される、前記患者のグルコースレベルの調整された低下を表示することを含む、請求項８０に記載の方法。
【請求項８７】
前記患者に関連付けられたインスリン効果値（ＩＳＦ）を前記モバイルデバイスで受信することをさらに含み、前記第３のパネルによって表示される前記患者のグルコースレベルの前記低下が、前記第１のパネルによって表示された前記インスリンの単位数および前記受信したＩＳＦに基づいて計算される、請求項８５に記載の方法。
【請求項８８】
前記患者に関連付けられたインスリン効果値（ＩＳＦ）を前記モバイルデバイスで受信することをさらに含み、前記第４のパネルによって表示される前記患者のグルコースレベルの前記低下が、前記第１のパネルによって表示された前記インスリンの単位数および前記受信したＩＳＦに基づいて計算される、請求項８６に記載の方法。
【請求項８９】
前記モバイルデバイスが、モバイルスマートフォンである、請求項７９に記載の方法。
【請求項９０】
前記モバイルデバイスが、薬物送達デバイスである、請求項７９に記載の方法。
【請求項９１】
前記薬物送達デバイスが、モバイルスマートフォンと無線通信し、前記薬物送達デバイスが、インスリン対炭水化物比（ＩＣＲ）、インスリン効果値（ＩＳＦ）、中程度の食事サイズの最大炭水化物閾値、および中程度の食事サイズの最小炭水化物閾値のうちの少なくとも１つを前記モバイルスマートフォンから受信する、請求項９０に記載の方法。
【請求項９２】
患者に関連付けられたモバイルデバイス上の１つ以上のプロセッサによって実行されると、
前記モバイルデバイスの視覚的ディスプレイ上に同時に複数のパネルを提示することであって、前記複数のパネルが、
前記患者に投与されるインスリンの単位数を表示する、第１のパネル、および
前記第１のパネルによって表示される前記インスリンの単位数によって補われると予想される炭水化物の量を表示する、第２のパネル、を含む、提示することと、
前記第１のパネルによって表示された前記インスリンの単位数に対して要求される調整を表すユーザ入力を、前記モバイルデバイスで受信することと、
前記第１のパネルによって表示されたインスリンの単位数に対して前記要求された調整に従って、前記複数のパネルの各パネルを更新することであって、前記更新することが、前記第１のパネルによって表示された調整されたインスリンの単位数を表示すること、および前記調整されたインスリンの単位数によって補われると予想される調整された炭水化物の量を前記第２のパネルで表示することを含む、更新することと、を前記１つ以上のプロセッサに行わせるように操作可能である指示を格納している、非一時的コンピュータ可読媒体（ＣＲＭ）。
【請求項９３】
前記複数のパネルが、前記第２のパネルによって表示される前記炭水化物の量に対応する食事サイズの指標を表示する第３のパネルをさらに含み、前記更新することが、前記調整された炭水化物の量に従って調整された食事サイズの指標を表示することを含む、請求項９２に記載のＣＲＭ。
【請求項９４】
前記第３のパネルが、小さい食事サイズと大きい食事サイズとの間の食事サイズの範囲を表示する領域、および前記第２のパネルによって表示される前記炭水化物の量が前記領域のどこに入るかを示すインジケータを含む、請求項９３に記載のＣＲＭ。
【請求項９５】
前記第２のパネルによって表示される前記炭水化物の量が、小さい食事サイズ、中程度の食事サイズ、または大きい食事サイズに対応するかを前記第３のパネルが示す、請求項９３に記載のＣＲＭ。
【請求項９６】
前記指示が、前記１つ以上のプロセッサによって実行されると、
中程度の食事サイズの最大炭水化物閾値、および中程度の食事サイズの最小炭水化物閾値を、前記１つ以上のプロセッサに受信させるように、前記モバイルデバイスでさらに操作可能であり、前記第２のパネルによって表示される前記炭水化物の数値が、前記受信した最大炭水化物閾値および最小炭水化物閾値に基づいて、小さい食事サイズ、中程度の食事サイズ、または大きい食事サイズに対応するかを、前記第３のパネルが示す、請求項９５に記載のＣＲＭ。
【請求項９７】
前記指示が、前記１つ以上のプロセッサによって実行されると、
前記患者に関連付けられたインスリン対炭水化物比（ＩＣＲ）を、前記１つ以上のプロセッサに受信させるように、前記モバイルデバイスでさらに操作可能であり、前記第２のパネルによって表示される前記炭水化物の量が、前記第１のパネルによって表示される前記単位数および前記受信したＩＣＲに基づいて計算される、請求項９２に記載のＣＲＭ。
【請求項９８】
前記複数のパネルが、前記第１のパネルによって表示される前記インスリンの単位数の投与から生じると予想される前記患者のグルコースレベルの低下を表示する第３のパネルを含み、前記更新することが、前記調整されたインスリンの単位数の投与から生じると予想される、前記患者のグルコースレベルの調整された低下を表示することを含む、請求項９２に記載のＣＲＭ。
【請求項９９】
前記複数のパネルが、前記第１のパネルによって表示される前記インスリンの単位数の投与から生じると予想される前記患者のグルコースレベルの低下を表示する第４のパネルを含み、前記更新することが、前記調整されたインスリンの単位数の投与から生じると予想される、前記患者のグルコースレベルの調整された低下を表示することを含む、請求項９３に記載のＣＲＭ。
【請求項１００】
前記指示が、前記１つ以上のプロセッサによって実行されると、
前記患者に関連付けられたインスリン効果値（ＩＳＦ）を前記１つ以上のプロセッサに受信させるように、前記モバイルデバイスでさらに操作可能であり、前記第３のパネルによって表示される前記患者のグルコースレベルの前記低下が、前記第１のパネルによって表示された前記インスリンの単位数および前記受信したＩＳＦに基づいて計算される、請求項９８に記載のＣＲＭ。
【請求項１０１】
前記指示が、前記１つ以上のプロセッサによって実行されると、
前記患者に関連付けられたインスリン効果値（ＩＳＦ）を前記１つ以上のプロセッサに受信させるように、前記モバイルデバイスでさらに操作可能であり、前記第４のパネルによって表示される前記患者のグルコースレベルの前記低下が、前記第１のパネルによって表示された前記インスリンの単位数および前記受信したＩＳＦに基づいて計算される、請求項９９に記載のＣＲＭ。
【請求項１０２】
前記モバイルデバイスが、モバイルスマートフォンである、請求項９２に記載のＣＲＭ。
【請求項１０３】
前記モバイルデバイスが、薬物送達デバイスである、請求項９２に記載のＣＲＭ。
【請求項１０４】
前記薬物送達デバイスが、モバイルスマートフォンと無線通信し、前記薬物送達デバイスが、インスリン対炭水化物比（ＩＣＲ）、インスリン効果値（ＩＳＦ）、中程度の食事サイズの最大炭水化物閾値、および中程度の食事サイズの最小炭水化物閾値のうちの少なくとも１つを前記モバイルスマートフォンから受信する、請求項１０３に記載のＣＲＭ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、医療デバイスおよび医療情報システム、具体的には薬剤投与レジメンの遠隔処方のためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者が治療を受ける病気および他の病状は無数にある。かなり多くの場合、この治療は、１つ以上の薬剤の１つ以上の投与レジメンを含む。
【０００３】
概要
本明細書に開示されるのは、薬剤投与レジメンの遠隔処方のためのシステムおよび方法である。本システムおよび方法は、多数の種類の疾患および他の病状のための多数の種類の薬剤に適用可能である。患者は、本開示では医療従事者（ＨＣＰ）と称されるものによって、これらの病状を治療される。本明細書で使用される場合、ＨＣＰとしては、患者に直接医療ケアを提供する人および／またはエンティティ（例えば、医師、看護師、上級看護師、医師助手（ＰＡ）など）、ならびに患者に直接医療ケアを提供しないが患者へのヘルスケアの提供を間接的にサポートする人および／またはエンティティ（例えば、事務要員、データベース管理要員、他の情報技術要員、保険および／または他の支払いに関係する要員など）の両方が挙げられる。処方箋が必要とされる薬剤投与レジメンおよび／または他の治療をＨＣＰが処方する、本明細書に記載の状況では、そのような処方箋を発行することが必要であろうそのＨＣＰは、適切な教育、訓練、検定、免許などを有することが想定される。当該薬剤投与レジメンによって管理される薬剤の例としては、限定されないが、インスリン、インスリンリスプロまたはインスリングラルギンなどのインスリン類似体、インスリン誘導体、グルカゴン、グルカゴン類似体、グルカゴン誘導体、および任意の治療薬を含む１つ以上の治療剤が挙げられ、これらは、薬剤送達デバイスによる送達が可能であるか、または薬剤送達デバイスの補助なしに（例えば、経口的にまたは患者の皮膚への適用を通じて）患者によって摂取され得る。薬剤は、１つ以上の賦形剤を配合され得る。
【０００４】
本システムおよび方法の適用可能な一例の領域は、糖尿病（ときに真性糖尿病とも称される）であり、これは、ヒト身体中で長時間高レベルのグルコース（例えば、血中グルコース、または血糖値）を一般に特徴とする、代謝障害の群に対する一般的な用語である。当該技術分野および医学界で知られているように、高グルコースレベルの別の用語は、高血糖症であり、典型的には、閾値が１デシリットル（ｄＬ）あたり１８０ミリグラム（ｍｇ）（ｍｇ／ｄＬ）超のグルコースレベルとして定義され、１リットル（Ｌ）あたり１０ミリモル（ｍｍｏｌ）の量（ｍｍｏｌ／Ｌ）としても表すことが可能である。逆の状態（すなわち、不十分なレベルのグルコース）は、低血糖症として知られており、典型的には、７０ｍｇ／ｄＬ（３．９ｍｍｏｌ／Ｌ）以下のグルコースレベルとして定義される。
【０００５】
１型糖尿病および２型糖尿病として知られている２つの主要な種類の糖尿病があり、それらの各々は、異なる方式でインスリンと関係しており、インスリンは、すぐに使用されるか、または後で使用するために貯蔵されるかのいずれかであるエネルギーへとグルコースを代謝する身体の処理の中心となるホルモンである。１型糖尿病は一般に、患者の免疫系が膵臓のインスリン産生「ベータ細胞」を誤って攻撃する自己免疫疾患と見なされている。２型糖尿病は一般に、身体が必要なインスリンを膵臓が十分に産生することができないこと、または患者の身体がインスリンに応答する能力を失うことを特徴とする。
【０００６】
１型および／または２型糖尿病の治療の中には、合成インスリンの皮下注射がある。一般事項として、合成インスリンは、開始（すなわち、それらが典型的に効果を発揮する速さ）、ピーク（すなわち、最大効力が達成されるまでの典型的な経過時間）、持続時間（すなわち、効果が典型的に持続する時間の量）、および濃度を含む、多くの次元に従って分類される。濃度を表す典型的な様式は、ミリリットル（ｍＬ）あたりの単位であり、一例として、１ｍＬあたり１００単位の濃度は、典型的にはＵ１００として表されるであろう。
【０００７】
１型および／または２型糖尿病の場合、典型的には皮下注射用の、典型的にはＨＣＰによって処方される合成インスリンには、基礎インスリンおよびボーラスインスリンの２つの主要なカテゴリーがある。基礎インスリンはまた、バックグラウンドインスリンおよび長時間作用型インスリンなどの他の多くの用語で知られており、空腹時、睡眠中、食間などの時間の間、患者においてある特定のベースラインレベルのインスリンを維持する目的で、定期的な間隔かつ一定の投与量で、１日１回または２回、一般には糖尿病患者によって摂取される。ボーラスインスリンはまた、多くの名前を有することが知られており、食前（ｐｒａｎｄｉａｌ）インスリン、食事時インスリン、および速効型インスリンが挙げられ、一般に、食事時に典型的であるが、他の時間にも同様に発生し得るグルコースレベルのスパイクを制御する目的で、最も典型的には食事時に、よりいっそう必要に応じて、糖尿病患者によって摂取される。
【０００８】
本方法およびシステムは、多数の種類の疾患、状態などのための多数の種類の薬剤に確かに適用可能であるが、ＨＣＰ、および１型または２型糖尿病を有する患者による（時には集中的な）基礎インスリンおよび／またはボーラスインスリンレジメンの管理を少なくとも部分的に支援することを意図している。実際、本開示の例のうちのいくつかは、一般に、糖尿病の場合に対するボーラスインスリン投与レジメンの処方および実装に関するが、これは例であり限定ではなく、決して他の種類のインスリン（例えば、基礎インスリン）および／または他の種類の疾患のための投与レジメンに関係する本システムおよび方法を除外するものではないことが理解されるべきである。一般に、および上記のように、本システムおよび方法は、多種多様な疾患、状態などのための多種多様な投与レジメンに適用可能であることが理解されるべきである。
【０００９】
本システムおよび方法の発明者らは、インスリン療法の複雑さを管理することが、特に患者側だけでなく、ＨＣＰ側でも困難であり得ることを認識している。本システムおよび方法は、従来の医療デバイスおよび医療技術の実装が、一般に、特定の患者のための複数の事前に決定され事前にプログラムされた投与レジメンのうちの、少なくとも１つの薬剤投与レジエン（例えば、ボーラス−インスリン投与レジメン）をＨＣＰが選択し、さらにはカスタマイズし、次いで患者に関連付けられたモバイルデバイス上で動作するアプリケーションを用いて遠隔で対話することによって、データネットワークを通じてその患者に対するその少なくとも１つのレジメンをさらには処方することができるメカニズムを提供しないという技術的問題を含む、従来技術に関する多くの技術的問題に対処する。本システムおよび方法のいくつかの実施形態によれば、複数の事前に決定され事前にプログラムされた投与レジメンの論理は、患者のモバイルデバイス上で動作するが、患者にはアクセス不可能であるように最初からロックすることができる、アプリケーションを用いて提供することができる。さらに、いくつかの実施形態によれば、ＨＣＰは、その患者のための複数の事前にプログラムされた投与レジメンのうちの少なくとも１つの特定のＨＣＰ選択レジメンを、そのモバイルデバイス上で、遠隔でロック解除することができ、次いでデバイスは、少なくとも１つのレジメンを実装するように患者に指示を提供し、場合によっては、１つ以上の追加の医療デバイス（そのままの、またはまた患者に関連付けられた医療デバイス）に、少なくとも１つのＨＣＰ選択投与レジメンの一部またはすべてを実行するように指示することができる。本システムおよび方法は、少なくともその技術的問題に対する技術的解決策に相当する。また、この段落は、他の技術的問題に対する他の技術的解決策がこの開示に相当しないことを意味するものではないことに十分留意されたい。
【００１０】
一実施形態は、ＨＣＰシステム上で実行されるＨＣＰポータルアプリケーションを介して、患者に関係する複数の薬剤投与レジメンを提示することを含む方法の形態をとる。提示された薬剤投与レジメンの各々は、それぞれの異なる薬剤投与アルゴリズムに関連付けられている。方法はまた、ＨＣＰポータルユーザアプリケーションを介して、提示された薬剤投与レジメンのうちの少なくとも１つのＨＣＰ選択を受信することを含む。方法はまた、患者に関連付けられたモバイルデバイス上の医療モバイルアプリケーション（ＭＭＡ）に、少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンを示すＨＣＰ選択レジメンデータを送信することを含む。
【００１１】
別の実施形態は、１つ以上の通信インターフェース、１つ以上のプロセッサ、およびデータストレージを各々含む１つ以上のサーバを含む、コネクテッドケアサーバシステムの形態をとる。少なくともいくつかの実施形態では、コネクテッドケアサーバシステムは、コネクテッドケアクラウド（Ｃ３）サーバシステムであり、１つ以上のサーバの各々は、クラウドサーバである。１つ以上のサーバのデータストレージは、前段落に列挙された機能を含む一組のサーバシステム機能をコネクテッドケアサーバシステムに実行させるために、１つ以上のサーバの１つ以上のプロセッサによって実行可能な指示を集合的に含む。さらに別の実施形態は、１つ以上のプロセッサによって実行されると、前段落に列挙された機能を含む一組の機能を１つ以上のプロセッサに実行させるように操作可能な指示を格納している、１つ以上の非一時的コンピュータ可読媒体（ＣＲＭ）の形態をとる。任意の実施形態と関連して、ＣＲＭは、本明細書で言及される任意の非一時的データストレージ媒体、および／または当業者によって所与の実装に好適と見なされる任意の他の非一時的データストレージ媒体の形態をとってもよい。例としては、任意の好適な形態のメモリ（揮発性および不揮発性メモリの両方を含む）、ディスクストレージ、光ストレージなどが挙げられる。
【００１２】
別の実施形態は、患者に関連付けられたモバイルデバイス上で実行されるＭＭＡで、各々がそれぞれの異なる薬剤投与アルゴリズムに関連付けられた、複数の薬剤投与レジメンの中からＨＣＰ選択薬剤投与レジメンのＨＣＰ選択を示す、ＨＣＰ選択レジメンデータを受信することを含む方法の形態をとる。ＨＣＰ選択は、ＨＣＰシステムで実行されるＨＣＰポータルアプリケーションを介して、ＨＣＰによって患者に対して行われてきた。方法はまた、ＨＣＰ選択レジメンデータを受信したことに少なくとも部分的に応答して、示されたＨＣＰ選択薬剤投与レジメンをＭＭＡ上でロック解除することを含む。
【００１３】
別の実施形態は、患者に関連付けられたモバイルデバイスの形態をとる。モバイルデバイスは、モバイルデバイス通信インターフェース、モバイルデバイスプロセッサ、およびモバイルデバイスデータストレージを含む。モバイルデバイスデータストレージは、前段落に列挙された機能を含む一組のＭＭＡ機能を実行するために、モバイルデバイスにＭＭＡを実行させるためのモバイルデバイスプロセッサによって実行可能な指示を含む。さらに別の実施形態は、１つ以上のプロセッサによって実行されると、前段落に列挙された機能を含む一組の機能を１つ以上のプロセッサに実行させるように操作可能な指示を格納している、１つ以上の非一時的ＣＲＭの形態をとる。
【００１４】
別の実施形態は、上記のコネクテッドケアサーバシステムおよび上記のモバイルデバイスを含む、システムの形態をとる。少なくとも１つの実施形態は、上記のＨＣＰシステムをさらに含む。
【００１５】
別の実施形態は、患者に関連付けられたモバイルデバイス上のプロセッサによって、モバイルデバイスの視覚的ディスプレイ上に同時に複数のパネルを提示することであって、複数のパネルが、患者に投与されるインスリンの単位数を表示する第１のパネル、および第１のパネルによって表示されるインスリンの単位数によって補われると予想される炭水化物の量を表示する第２のパネルを含む、提示することと、第１のパネルによって表示されたインスリンの単位数に対して要求される調整を表すユーザ入力をモバイルデバイスで受信することと、第１のパネルによって表示されたインスリンの単位数に対して要求される調整に従って、複数のパネルの各パネルをプロセッサによって更新することであって、更新することが、調整されたインスリンの単位数を第１のパネルによって表示すること、および調整されたインスリンの単位数によって補われると予想される炭水化物の調整された量を第２のパネルを用いて表示することを含む、更新することと、を含む、方法の形態をとる。
【００１６】
いくつかの実施形態では、複数のパネルは、第２のパネルによって表示された炭水化物の量に対応する食事サイズの指標を表示するパネルをさらに含み得、更新することが、調整された炭水化物の量に対応する調整された食事サイズの指標を表示することを含む。あるいは、または加えて、複数のパネルは、小さい食事サイズと大きい食事サイズとの間の食事サイズの範囲を表示する領域を表示するパネル、および第２のパネルによって表示された炭水化物の量がこの領域のどこに入るかを示すインジケータをさらに含み得る。あるいは、または加えて、複数のパネルは、第２のパネルによって表示された炭水化物の量が、小さい食事サイズ、中程度の食事サイズ、または大きい食事サイズに対応するかを示すパネルをさらに含み得る。あるいは、または加えて、複数のパネルは、第１のパネルによって表示されるインスリンの単位数の投与から生じると予想される患者のグルコースレベルの低下を表示するパネルをさらに含み得、更新することが、調整されたインスリンの単位数の投与から生じると予想される、患者のグルコースレベルの調整された低下を表示することを含む。
【００１７】
いくつかの実施形態では、方法は、中程度の食事サイズの最大炭水化物閾値、および中程度の食事サイズの最小炭水化物閾値をモバイルデバイスで受信することをさらに含み得、第２のパネルによって表示される炭水化物の数値が、受信した最大炭水化物閾値および最小炭水化物閾値に基づいて、小さい食事サイズ、中程度の食事サイズ、または大きい食事サイズに対応するかを、複数のパネルのうちの１つが示す。方法はまた、患者に関連付けられたインスリン対炭水化物比（ＩＣＲ）をモバイルデバイスで受信することをさらに含み得、第２のパネルによって表示された炭水化物の量が、第１のパネルによって表示された単位数および受信したＩＣＲに基づいて、プロセッサによって計算される。方法はまた、患者に関連付けられたインスリン効果値（ＩＳＦ）をモバイルデバイスで受信することをさらに含み得、複数のパネルのうちの１つによって表示された患者のグルコースレベルの低下が、第１のパネルによって表示されたインスリンの単位数および受信したＩＳＦに基づいて計算される。
【００１８】
上に列挙された実施形態の多くの変形および置き換えが、本明細書に記載されている。さらに、本開示に記載されている任意の変形または置き換えは、任意の種類の実施形態に関して実装することができることに、特に留意されたい。例えば、方法の実施形態と関連して主に説明される変形または置き換えは、システムの実施形態および／またはＣＲＭの実施形態と関連してまさに同様に実装することができる。さらに、そのような実施形態を説明および／または特徴付けるために使用される任意のわずかな言葉の違い（例えば、プロセス、方法、ステップ、機能、機能の組など）に関わらず、実施形態のこの柔軟性および相互適用性は存在する。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
次の図面と併せて例として提示される次の説明から、より詳細な理解を有することができ、図面全体を通じて、図面における同様の参照番号は同様の要素と関連して使用される。
【図１】少なくとも１つの実施形態による、例示的なＨＣＰシステム、例示的な健康情報技術（ＩＴ）システム、例示的な患者に関連付けられ、また例示的な患者に関連付けられた複数の例示的なパーソナル医療デバイスと通信する例示的なモバイルデバイス、例示的なネットワークを介して互いに通信可能に相互接続する１つ以上の例示的なサーバ（例えばコネクテッドケアクラウドサーバ）を含む例示的なサーバシステム、および例示的な管理者ポータルシステムを含む、例示的な通信コンテキストを図示している。
【図２】少なくとも１つの実施形態による、図１の例示的なＨＣＰシステムの例示的な物理アーキテクチャを図示している。
【図３】少なくとも１つの実施形態による、図１の例示的なモバイルデバイスの例示的な物理アーキテクチャを図示している。
【図４Ａ】少なくとも１つの実施形態による、図１の例示的なサーバシステムにおけるサーバのうちの例示的な１つの例示的な物理アーキテクチャを図示している。
【図４Ｂ】少なくとも１つの実施形態による、図１の例示的な管理者ポータルシステムの例示的な物理アーキテクチャを図示している。
【図５】少なくとも１つの実施形態による、図１の例示的なサーバシステムの例示的な機能アーキテクチャを図示している。
【図６】少なくとも１つの実施形態による、例示的な通信および処理エコシステムにおける、様々なエンティティを図示している。
【図７】少なくとも１つの実施形態による、図１のサーバシステムによって実行され得る、第１の例示的な方法を図示している。
【図８】少なくとも１つの実施形態による、例示的なＭＭＡを実行する図１のモバイルデバイスによって実行され得る、第２の例示的な方法を図示している。
【図９−１８】少なくとも１つの実施形態による、図１の例示的なＨＣＰシステムを介して表示するための、様々な例示的なスクリーンショットを図示している。
【図１９】少なくとも１つの実施形態による、ＭＭＡによって実装されるインスリンの推奨用量を計算、提示、および編集するための例示的なプロセスを示すフローチャートを図示している。
【図２０】少なくとも１つの実施形態による、ＭＭＡが患者のグルコースセンサと自動的に同期する、ＭＭＡからの例示的なスクリーンショットを図示している。
【図２１Ａ】少なくとも１つの実施形態による、ＭＭＡが患者のグルコースレベルを受信する、ＭＭＡからの例示的なスクリーンショットを図示している。
【図２１Ｂ】少なくとも１つの実施形態による、ＭＭＡが患者のグルコースレベルを受信する、ＭＭＡからの例示的なスクリーンショットを図示している。
【図２１Ｃ】少なくとも１つの実施形態による、ＭＭＡが患者のグルコースレベルを受信する、ＭＭＡからの例示的なスクリーンショットを図示している。
【図２２Ａ】少なくとも１つの実施形態による、毎日の滴定投与レジメンのためにＭＭＡによって使用される、ＭＭＡからの例示的なスクリーンショットを図示している。
【図２２Ｂ】少なくとも１つの実施形態による、毎日の滴定投与レジメンのためにＭＭＡによって使用される、ＭＭＡからの例示的なスクリーンショットを図示している。
【図２２Ｃ】少なくとも１つの実施形態による、毎日の滴定投与レジメンのためにＭＭＡによって使用される、ＭＭＡからの例示的なスクリーンショットを図示している。
【図２２Ｄ】少なくとも１つの実施形態による、毎日の滴定投与レジメンのためにＭＭＡによって使用される、ＭＭＡからの例示的なスクリーンショットを図示している。
【図２３Ａ】少なくとも１つの実施形態による、固定用量投与レジメンのためにＭＭＡによって使用される、ＭＭＡからの例示的なスクリーンショットを図示している。
【図２３Ｂ】少なくとも１つの実施形態による、固定用量投与レジメンのためにＭＭＡによって使用される、ＭＭＡからの例示的なスクリーンショットを図示している。
【図２３Ｃ】少なくとも１つの実施形態による、固定用量投与レジメンのためにＭＭＡによって使用される、ＭＭＡからの例示的なスクリーンショットを図示している。
【図２３Ｄ】少なくとも１つの実施形態による、固定用量投与レジメンのためにＭＭＡによって使用される、ＭＭＡからの例示的なスクリーンショットを図示している。
【図２４Ａ】少なくとも１つの実施形態による、炭水化物ボーラス計算機投与レジメンのための炭水化物の数値を受信するためにＭＭＡによって使用される、ＭＭＡからの例示的なスクリーンショットを図示している。
【図２４Ｂ】少なくとも１つの実施形態による、炭水化物ボーラス計算機投与レジメンのための炭水化物の数値を受信するためにＭＭＡによって使用される、ＭＭＡからの例示的なスクリーンショットを図示している。
【図２４Ｃ】少なくとも１つの実施形態による、炭水化物ボーラス計算機投与レジメンのための炭水化物の数値を受信するためにＭＭＡによって使用される、ＭＭＡからの例示的なスクリーンショットを図示している。
【図２４Ｄ】少なくとも１つの実施形態による、炭水化物ボーラス計算機投与レジメンのための炭水化物の数値を受信するためにＭＭＡによって使用される、ＭＭＡからの例示的なスクリーンショットを図示している。
【図２５Ａ】少なくとも１つの実施形態による、炭水化物ボーラス計算機投与レジメンのための食事時インスリンの単位数を受信するためにＭＭＡによって使用される、ＭＭＡからの例示的なスクリーンショットを図示している。
【図２５Ｂ】少なくとも１つの実施形態による、炭水化物ボーラス計算機投与レジメンのための食事時インスリンの単位数を受信するためにＭＭＡによって使用される、ＭＭＡからの例示的なスクリーンショットを図示している。
【図２５Ｃ】少なくとも１つの実施形態による、炭水化物ボーラス計算機投与レジメンのための食事時インスリンの単位数を受信するためにＭＭＡによって使用される、ＭＭＡからの例示的なスクリーンショットを図示している。
【図２５Ｄ】少なくとも１つの実施形態による、炭水化物ボーラス計算機投与レジメンのための食事時インスリンの単位数を受信するためにＭＭＡによって使用される、ＭＭＡからの例示的なスクリーンショットを図示している。
【図２６Ａ】少なくとも１つの実施形態による、炭水化物食事サイズに基づく計算機投与レジメンのためにＭＭＡによって使用される、ＭＭＡからの例示的なスクリーンショットを図示している。
【図２６Ｂ】少なくとも１つの実施形態による、炭水化物食事サイズに基づく計算機投与レジメンのためにＭＭＡによって使用される、ＭＭＡからの例示的なスクリーンショットを図示している。
【図２６Ｃ】少なくとも１つの実施形態による、炭水化物食事サイズに基づく計算機投与レジメンのためにＭＭＡによって使用される、ＭＭＡからの例示的なスクリーンショットを図示している。
【図２６Ｄ】少なくとも１つの実施形態による、炭水化物食事サイズに基づく計算機投与レジメンのためにＭＭＡによって使用される、ＭＭＡからの例示的なスクリーンショットを図示している。
【図２７Ａ】少なくとも１つの実施形態による、インスリンの推奨用量を提示および／または編集するためにＭＭＡによって使用される、ＭＭＡからの例示的なスクリーンショットを図示している。
【図２７Ｂ】少なくとも１つの実施形態による、インスリンの推奨用量を提示および／または編集するためにＭＭＡによって使用される、ＭＭＡからの例示的なスクリーンショットを図示している。
【図２７Ｃ】少なくとも１つの実施形態による、インスリンの推奨用量を提示および／または編集するためにＭＭＡによって使用される、ＭＭＡからの例示的なスクリーンショットを図示している。
【図２８】少なくとも１つの実施形態による、提示されたインスリン用量に関係する４つの情報のパネルを有する、例示的なユーザインターフェースディスプレイを図示している。
【図２９】少なくとも１つの実施形態による、提示されたインスリン用量が調整されると、４つの情報のパネルがどのように更新されるかを示す、例示的な一連のユーザインターフェースディスプレイを図示している。
【図３０】少なくとも１つの実施形態による、接続された薬物送達デバイス上に図２８および２９のユーザインターフェースが表示されている、例示的な実施形態を図示している。
【図３１】少なくとも１つの実施形態による、図２８、２９、および３０のユーザインターフェースを表示および更新するためにモバイルデバイスによって実行される、例示的なプロセスを示すフローチャートを図示している。
【００２０】
本開示の原理の理解を容易にする目的で、以下で説明される図面に示されている実施形態を以下で参照する。本明細書に開示の実施形態は、網羅的であること、または本開示を次の詳細な説明で開示される正確な形態に限定することを意図するものではない。むしろ、実施形態は、当該技術分野の他の当業者がそれらの教示を利用することができるように選択および説明されている。したがって、それらによって本開示の範囲を限定することを意図しない。
【００２１】
本開示および特許請求の範囲全体にわたって、場合によっては、第１、第２、第３、および第４などの数値による修飾語は、様々なコンポーネント、様々な識別子などのデータ、および／または他の要素を参照して使用される。そのような使用は、要素の特定の順序または必要な順序を示すかまたは指すことを意図するものではない。むしろ、この数値による用語は、参照されている要素を識別し、その要素を他の要素から区別するために読者を支援するために使用され、任意の特定の順序を主張するものとして狭義に解釈されるべきではない。
【００２２】
さらに、この詳細な説明に進む前に、様々な図面に図示され、それらに関連して説明されているエンティティ、配置などは、限定ではなく例として提示されていることに留意されたい。そのため、特定の図面が「図示する」もの、特定の図面内の特定の要素またはエンティティが「ある」または「有する」もの、ならびに任意のおよびすべての同様の記述に関する任意のおよびすべての記述または他の表示（これらは単独でかつ文脈を無視して絶対的であり、したがって限定的であると理解され得る）は、「少なくとも１つの実施形態では」などの語句が先行するものとして解釈される（実際ではない限り）場合にのみ、適切に理解することができる。また、これは、先行する語句がこの詳細な説明で複数回繰り返されないことを意味し、提示の簡潔性および明快性に類似する理由によるものである。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
Ｉ．例示的なアーキテクチャ
Ａ．例示的な通信コンテキスト
図１は、少なくとも１つの実施形態による、例示的なＨＣＰシステム１０２、例示的な健康ＩＴシステム１１８、例示的な患者１２４に関連付けられ、また例示的な患者１２４に関連付けられた複数の例示的なパーソナル医療デバイス（この図では、例示的なグルコースメータ１２６および例示的な接続された注射デバイス１３４）と通信する例示的なモバイルデバイス１０４、例示的なプライベートネットワーク１３８を介して互いに通信可能に相互接続する１つ以上の例示的なサーバ１４０〜１４６を含む例示的なサーバシステム１０６、および例示的な管理者ポータルシステム１４８を含む、例示的な通信コンテキスト１００を図示している。また、図１に図示されているのは、データネットワーク１０８、通信リンク１１０、１１２、１１４、１１６、１２８、１３６、１５０、１５２、および１５４、ＨＣＰシステム１０２のディスプレイ１２０、ならびにモバイルデバイス１０４のディスプレイ１２２である。さらに表示されているのは、関連付け矢印１２５、概念的な情報フロー矢印１３０、および概念的な情報フロー矢印１３２であり、これらは両方とも以下で説明される。図１に図示されているエンティティおよび配置、ならびにそれらの相互接続は、限定ではなく例示のために提供されており、他のエンティティ、配置、および相互接続は、当業者によって所与のコンテキストに好適と見なされるだけでなく、実装することができると理解されるべきである。
【００２４】
ＨＣＰシステム１０２（ディスプレイ１２０を含む）は、物理アーキテクチャの観点から、図２と関連してより完全に以下で説明されるが、一般に、本明細書に記載のＨＣＰポータル機能を実行するように装備、構成、およびプログラムされた任意のコンピューティングデバイスの形態をとってもよい。ＨＣＰシステム１０２のいくつかの選択肢としては、デスクトップコンピュータ、ラップトップコンピュータ、タブレットコンピュータ、スマートフォンなどのモバイルデバイス、または音声、拡張現実（ＡＲ）または仮想現実（ＶＲ）を使用してＨＣＰと対話するデバイスが挙げられる。いくつかの実施形態では、ＨＣＰシステム１０２は、インターネットブラウザ（すなわち、ほんの数例を挙げればおそらくスタンドアローンアプリケーションとして、おそらく別のアプリケーション機能としてのウェブブラウザ）をサポートおよび動作させることが可能な任意の電子デバイスである。図１に図示されるように、ＨＣＰシステム１０２は、通信リンク１１６を介して健康ＩＴシステム１１８に、および通信リンク１１０を介してデータネットワーク１０８に通信可能に接続される。通信リンク１１６は、データネットワーク１０８から分離して図示されているが、場合によっては、リンク１１６のすべてまたは一部が、データネットワーク１０８の少なくとも一部分を経由し得ることが理解されるべきである。場合によっては、ＨＣＰシステム１０２は、図１に図示されるように直接リンク１１６を通る代わりに、データネットワーク１０８を介して間接的にＨＩＴシステム１１８と通信することができる。ＨＣＰシステム１０２の典型的なユーザの中には、処方の役割を有するＨＣＰ（例えば、医師、医師助手（ＰＡ）、上級看護師など）、ならびに他の例の中でも、統合送達ネットワーク（Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｎｅｔｗｏｒｋ、ＩＤＮ）に関連付けられたケアチームの一部である非処方ＨＣＰ、およびユーザが含まれる。
【００２５】
様々な異なる実施形態では、本明細書で列挙され得る他の例の中でも、ＨＣＰシステム１０２は、薬剤投与レジメン（例えば、基礎インスリン投与レジメン、ボーラスインスリン投与レジメンなどのインスリン投与レジメン）の処方、既存の投与レジメン処方箋の変更、投与レジメンパラメータの設定および／または変更、ならびに個々の患者データの閲覧などの機能を提供およびサポートする。ＨＣＰシステム１０２を介したＨＣＰによる投与レジメンに関する処方およびパラメータ設定は、患者が薬剤用量を決定するのを支援する。他の機能の中でも、ＨＣＰシステム１０２は、通信リンク１１６を介して健康ＩＴシステム１１８から患者ＥＨＲデータをダウンロードし、ＨＣＰポータルでＥＨＲデータを閲覧し、利用可能な薬剤投与レジメンの選択を閲覧し、患者に処方する投与レジメンを選択し、選択された投与レジメンに必要なパラメータ（インスリン投与レジメンの場合の例では、開始用量、インスリン対炭水化物比など）に値を割り当てる機能をＨＣＰに提供する。ＨＣＰシステム１０２は、ＨＣＰユーザが患者の履歴データを再度閲覧することを可能にするデータ視覚化機能をさらに提供する。様々な実施形態では、この患者の履歴データは、チャート形式、グラフ形式、表形式、および／または当業者によって所与の実装に好適と見なされる１つ以上の他の形式で閲覧可能である。
【００２６】
モバイルデバイス１０４（ディスプレイ１２２を含む）は、物理アーキテクチャの観点から、図３と関連してより完全に以下で説明されるが、一般に、本明細書に記載のモバイルデバイス機能を実行するように装備、構成、およびプログラムされた任意のコンピューティングデバイスの形態をとってもよい。モバイルデバイス１０４のいくつかの選択肢としては、携帯電話、スマートフォン、携帯情報端末（ＰＤＡ）、タブレットコンピュータ、ラップトップコンピュータ、ウェアラブルデバイス、音声または仮想現実を介してユーザと対話するモバイルデバイスなどが挙げられる。図１に図示されるように、モバイルデバイス１０４は、通信リンク１２８を介してグルコースメータ１２６に、通信リンク１３６を介して接続された注射デバイス１３４に、および通信リンク１１２を介してデータネットワーク１０８に通信可能に接続される。両端を有する点線による関連付け矢印１２５によって図示されるように、モバイルデバイス１０４は、例えば、サブスクリプションアカウント、所有権、所持、および／または１つ以上の他の方式によって、患者１２４に関連付けられる。
【００２７】
Ｃ３サーバシステム１０６に関して、Ｃ３サーバ１４０〜１４６のうちの例示的な１つは、図４Ａと関連してより完全に以下の物理アーキテクチャの観点から説明される。さらに、Ｃ３サーバシステム１０６は、全体として、機能アーキテクチャ（例えば、ソフトウェアアーキテクチャ）の観点から、図５と関連してより完全に以下で説明される。しかしながら、一般に、Ｃ３サーバシステム１０６は、本明細書に記載のＣ３サーバシステム機能を集合的に実行するように集合的に装備、構成、およびプログラムされた１つ以上のサーバの任意の組の形態をとってもよい。図１に図示されるように、Ｃ３サーバシステム１０６は、通信リンク１１４を介してデータネットワーク１０８に通信可能に接続される。
【００２８】
図１に図示されるように、Ｃ３サーバシステム１０６内のそれぞれのＣ３サーバ１４０〜１４６の各々は、データネットワーク１０８とのそれ自身のそれぞれの通信リンク１１４を有してもよく、また、またはその代わりに、単一の通信リンク１１４は、おそらくファイアウォール、ネットワークアクセスサーバ（ＮＡＳ）などを介して、Ｃ３サーバシステム１０６をデータネットワーク１０８と通信可能に接続してもよいことに留意されたい。提示を明確にするために、１つ以上の通信リンク１１４は、本開示の残りの部分では「通信リンク１１４」と称される。さらに、図１にも図示されるように、それぞれのＣ３サーバ１４０〜１４６は、プライベートネットワーク１３８を介して互いに通信可能に相互接続され、プライベートネットワークは、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、仮想プライベートネットワーク（ＶＰＮ）、および／または当業者によって所与の実装に好適と見なされる１つ以上の他の選択肢の形態をとるか、またはこれらを含んでもよい。いくつかの実施形態では、図示されているネットワーク１３８は、現在図示されているように別個のネットワークとして存在せず、そのような実施形態では、それぞれのＣ３サーバ１４０〜１４６は、データネットワーク１０８へのそれらのリンクを介して互いに通信する。Ｃ３サーバシステム１０６と管理者ポータルシステム１４８との間の通信接続について、以下で論じる。
【００２９】
一般事項として、Ｃ３サーバシステム１０６は、ＨＣＰシステム１０２、健康ＩＴシステム１１８、およびモバイルデバイス１０４などのエンティティ（および、具体的にはモバイルデバイス１０４上で実行される１つ以上のＭＭＡなどの１つ以上のアプリケーション）に関して、当該技術分野で使用される用語としての「クラウド」として機能する。いくつかの実施形態では、Ｃ３サーバ１４０〜１４６のサブセットは、ＨＣＰシステム１０２（例えば、以下で詳細に説明されるＨＣＰポータルアプリケーション５７２を提供するために）、健康ＩＴシステム１１８、およびモバイルデバイス１０４のうちの少なくとも１つを提供するのに専用であってもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、Ｃ３サーバ１４０〜１４６の各々は、これらの３つのエンティティのうちのいずれかの役割を果たすことが可能であり得る。特定のアーキテクチャの実装に関わらず、Ｃ３サーバシステム１０６は、それらのエンティティの特定の目的を有する少なくとも１つのクラウドとして機能する。そのため、少なくとも１つの実施形態では、Ｃ３サーバシステム１０６と任意の１つ以上の他のエンティティとのすべての通信は、安全な通信であり、例として、そのような通信は、当該技術分野で既知のように暗号化および／または署名することができる。そのような通信は、当業者によって様々なコンテキストに好適と見なされるように実装することができる他の通信セキュリティおよびデータセキュリティ選択肢の中でも、ＶＰＮなどのトンネル内部にあり得る。
【００３０】
様々な異なる実施形態では、および以下でさらに説明されるように、Ｃ３サーバシステム１０６は、ＨＣＰシステム１０２と患者に関連付けられたモバイルデバイス上で動作するＭＭＡとの間の情報およびデータ（例えば、処方箋に関係する）、データストレージ、患者とＨＣＰとの間の関係性の管理、ＩＤＮなどの安全かつ信頼性の高い転送などの、言及されたエンティティおよびおそらく他のエンティティの機能を提供およびサポートし、いくつかの実施形態では、代わりにまたは加えて、当業者によって所与の実装に好適と見なされる１つ以上の他の機能を提供およびサポートする。さらに、いくつかの実施形態では、Ｃ３サーバシステム１０６は、支払人（例えば、保険会社）が関与するデータ共有を容易にし、いくつかのそのような実施形態では、支払者エンティティとのそのようなデータ共有は、関連付けられた患者がそのような通信を許可することを選択することを条件とする。また、提供およびサポートされる機能の他の例も同様に、本明細書に列挙することができる。
【００３１】
管理者ポータルシステム１４８は、物理アーキテクチャの観点から、図４Ｂと関連してより完全に以下で説明されるが、一般に、本明細書に記載の管理者ポータルシステム機能を実行するように装備、構成、およびプログラムされた任意のコンピューティングデバイスの形態をとってもよい。管理者ポータルシステム１４８のためのいくつかの選択肢としては、デスクトップコンピュータ、ラップトップコンピュータ、タブレットコンピュータ、ワークステーションなどが挙げられる。図１に図示されるように、少なくとも１つの実施形態では、管理者ポータルシステム１４８は、通信リンク１５０を介して（具体的には、図示されている例では、プライベートネットワーク１３８を介して）Ｃ３サーバシステム１０６と通信するように操作可能である。他の実施形態では、図１にも図示されるように、管理者ポータルシステム１４８は、データネットワーク１０８を介してＨＣＰシステム１０２、モバイルデバイス１０４、および／またはＣ３サーバシステム１０６と通信するように操作可能である。また、いくつかの実施形態では、管理者ポータルシステム１４８は、両方を行うように操作可能である。
【００３２】
一般事項として、様々な異なる実施形態では、管理者ポータルシステム１４８は、ＨＣＰポータル１０２、モバイルデバイス１０４上で実行されるＭＭＡ、および／またはＣ３サーバシステム１０６に関して様々なサービスを提供する。そのようなサービスの一例のカテゴリーは、ユーザ管理、ログイン、アクセスレベルなどに関係するものである。少なくとも１つの実施形態では、十分な許可を有するユーザは、管理者ポータルシステム１４８を使用して、ＨＣＰポータル１０２、モバイルデバイス１０４上で実行されるＭＭＡ、および／またはＣ３サーバシステム１０６の様々な設定を変更および／または管理することができる。場合によっては、管理者ポータルシステム１４８を介して行われる変更は、単一のＭＭＡ、単一のユーザ、単一のＨＣＰなどにのみ影響を与え、他の場合には、そのような変更は、複数のＭＭＡ、複数のユーザアカウント、複数のＨＣＰなどに影響を与える。例えば、統合送達ネットワーク（ＩＤＮ）（例えば、ヘルスケア組織のネットワーク）は、ＩＤＮに登録された患者のアカウントを管理する管理者ポータルシステム１４８を設けられてもよい。いくつかの実施形態では、管理者ポータルシステム１４８は、更新、アップグレードなどを展開するように操作可能である。いくつかの実施形態では、管理者ポータルシステム１４８は、個々のＨＣＰアカウント、個々の患者アカウントなどを管理するように操作可能である。また、管理者ポータルシステム１４８を使用することができる、確かに多数の他の例示的な管理機能を本明細書で列挙することができる。
【００３３】
図１に図示される例示的な状況では、データネットワーク１０８は、通信リンク１１０を介してＨＣＰシステム１０２と、通信リンク１１２を介してモバイルデバイス１０４と、通信リンク１１４を介してＣ３サーバシステム１０６と、および通信リンク１５２を介して管理者ポータルシステム１４８と、通信可能に接続される。少なくとも１つの例示的なシナリオでは、データネットワーク１０８としては、典型的には、インターネットと広義に称されるネットワークの世界的なネットワーク、１つ以上のパブリックＩＰネットワーク、１つ以上のプライベート（例えば、企業）ＩＰネットワーク、および／または当業者によって所与の実装に好適と見なされる任意の他の種類のうちの１つ以上のＩＰネットワークなどの１つ以上のＩｎｔｅｒｎｅｔ  Ｐｒｏｔｏｃｏｌ（ＩＰ）ネットワークが挙げられる。データネットワーク１０８を介して通信するエンティティは、ＩＰアドレス（例えば、ＩＰｖ４アドレスまたはＩＰｖ６アドレス）などのアドレスによって識別され得る。しかしながら、これは単なる例であるので、データネットワーク１０８がＩＰネットワークであるか、またはＩＰネットワークを含む必要はない。
【００３４】
本明細書で使用される場合、「通信リンク」としては、１つ以上の有線通信（例えば、イーサネット、ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）などの）リンク、および／または１つ以上の無線通信（例えば、セルラー、Ｗｉ−Ｆｉ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈなど）が挙げられ、また、ルータ、スイッチ、ブリッジなどの任意の好適な多くのリレーデバイスを含み得る。具体的には通信リンク１１２は、モバイルデバイス１０４との双方向データ通信を容易にするために、少なくとも１つの無線通信リンクを含み得る。さらに、通信リンク１２８および１３６のいずれかまたは両方は、近距離無線通信（ＮＦＣ）リンク、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈリンク、無線周波数識別（ＲＦＩＤ）リンク、直接無線周波数（ＲＦ）リンク、および／または１つ以上の他の種類の無線通信リンクのうちの少なくとも１つの形態をとるか、またはこれらを少なくとも含み得る。さらに、通信リンク１２８および１３６は、それぞれ（ｉ）モバイルデバイス１０４と（ｉｉ）グルコースメータ１２６および接続された注射デバイス１３４との間のポイントツーポイントリンクであり得るが、その必要はなく、いくつかの実施形態では、通信リンク１２８および１３６のうちの一方または両方は、例えば、Ｗｉ−ＦｉまたはＺｉｇＢｅｅルータ、またはセルラーネットワークもしくはタワー（図示せず）を介した間接リンクである。また、他の実装例も同様に、確かに本明細書に列挙することができる。
【００３５】
図１に図示される例示的なシナリオでは、健康ＩＴシステム１１８は、通信リンク１１６を介してＨＣＰシステム１０２に通信可能に接続され、一般に、１つ以上のサーバの形態をとってもよい。健康ＩＴシステム１１８は、それ自体のモニタディスプレイ、キーボード、マウス、タッチスクリーン、または他のユーザインターフェースなどのそれ自体のローカルユーザインターフェースを有しても有さなくてもよい。様々な異なる実施形態では、健康ＩＴシステム１１８は、任意選択的に、おそらく、当業者によって健康ＩＴシステムに好適と見なされる他の機能の中でも、患者の電子健康記録（ＥＨＲ−業界では電子医療記録またはＥＭＲとも称される）の安全な維持、安全な格納、および安全なアクセスを提供およびサポートする。さらに、健康ＩＴシステム１１８は、通信リンク１５４を介してデータネットワーク１０８に通信可能に連結される。健康ＩＴシステム１１８はまた、データネットワーク１０８を介してＣ３サーバシステム１０６と通信することができる。いくつかの実施形態では、健康ＩＴシステム１１８は、例として、Ｆａｓｔ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｉｎｔｅｒｏｐｅｒａｂｉｌｉｔｙ  Ｒｅｓｏｕｒｃｅｓ（ＦＨＩＲ）プロトコル、またはＳｕｂｓｔｉｔｕｔａｂｌｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ  ａｎｄ  Ｒｅｕｓａｂｌｅ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ（ＳＭＡＲＴ）プロトコルなどの標準化されたプロトコルを介して、Ｃ３サーバシステム１０６および／またはＨＣＰシステム１０２とインターフェースで接続する。
【００３６】
本明細書に記載の例示的なシナリオでは、患者１２４は、ＨＣＰシステム１０２に関連付けられたＨＣＰによって糖尿病と診断されており、治療されているが、これは純粋に例であり、限定ではない。記載の実施形態では、モバイルデバイス１０４（およびモバイルデバイス上で動作する少なくとも１つのＭＭＡ）、グルコースメータ１２６、および接続された注射デバイス１３４の両方は、各々患者１２４に少なくともその方式で互いに関連付けられる。上記の関連付け矢印１２５は、患者１２４とモバイルデバイス１０４との一般的な関連付けおよびユーザインターフェースレベルの対話を表すことを意図している。
【００３７】
図１では、モバイルデバイス１０４がグルコースメータ１２６および接続された注射デバイス１３４の両方に接続して示されているが、場合によっては、グルコースメータ１２６および接続された注射デバイス１３４のうちの一方のみが、様々な異なるシナリオで存在し得、その両方が必要ではないことにさらに留意されたい。実際、患者が別個に手動でグルコースレベルを測定する、および／もしくは投与量情報を記録する必要があるシステムの場合、または薬剤が、経口摂取され、患者１２４の１つ以上のレベル、状態、もしくは他のパラメータを監視もしくは試験するためのデバイスが必要ではない場合などのいくつかのシナリオでは、モバイルデバイス１０４に接続された追加の医療デバイスをまったく含まない。場合によっては、患者は、２つ以上のグルコースメータおよび／または２つ以上の接続された注射デバイスをＭＭＡに接続してもよく、例えば、患者は、自宅に１つのグルコースメータおよび／または注射デバイス、ならびに職場に１つのグルコースメータおよび／または注射デバイスを有してもよい。ＭＭＡは、各々の複数の接続をサポートするように構成することができる。さらに、場合によっては、グルコースメータおよび／または接続された注射デバイス以外の１つ以上の接続された医療デバイスが存在する。いくつかの例としては、血圧モニタ、脈拍／酸素モニタなどが挙げられる。また、確かに多くの他の例を、本明細書で列挙することができる。
【００３８】
グルコースメータ１２６は、医療、糖尿病治療の目的で患者１２４に関連付けられ、上記の通信リンク１２８を介してモバイルデバイス１０４と通信可能に接続される。グルコースメータ１２６としては、血中グルコースメータ（ＢＧＭ）、連続グルコースメータ（ＣＧＭ）、フラッシュグルコースメータ（ＦＧＭ）、または患者１２４の血中グルコースまたはグルコースレベルの他の源を測定する他のデバイス（例えば、コンタクトレンズデバイス、または近ＩＲ放射を使用してグルコースレベルを測定するデバイス）を挙げることができる。ＢＧＭは、（例えば、患者の指を刺して患者の毛細血管の全血グルコースレベルのスポット測定を行うことによって）患者の血中グルコースレベルの個別のスポット測定を行う。ＣＧＭおよびＦＧＭの両方は、センサを使用して間質液中グルコースを測定する。ＣＧＭシステムは、センサ、送信機、および受信機／アプリを含み得る。ＣＧＭは、患者の間質液中グルコースレベルのより頻繁な（すなわち、より連続的な）測定を行うことができ、任意選択的に、比較的長期間（例えば、一度に数時間または数日）の間、患者によって連続的に装着され得る。そのようなＣＧＭの一例は、Ｄｅｘｃｏｍ、Ｉｎｃ．によって製造されたＧ６センサである。ＦＧＭシステムは、患者の身体の一部分に装着または挿入されたセンサ、および作動すると、またはセンサの近位に配置されると、センサからグルコースレベルの読み取り値を受信する読み取り機（例えば、手持ち式読み取り機）を含み得る。そのようなＦＧＭの一例は、Ａｂｂｏｔｔ  Ｄｉａｂｅｔｅｓ  Ｃａｒｅ  Ｉｎｃ．によって製造されたＦｒｅｅＳｔｙｌｅ  Ｌｉｂｒｅデバイスである。いくつかの実施形態では、ＦＧＭは、指を刺すことによる検定を必要としない。また、確かに１つ以上の他の種類のグルコースメータも同様に、含まれ得る。
【００３９】
ＣＧＭおよびＦＧＭシステムは、間質液中グルコースレベルを測定することができ、ＢＧＭシステムは、血中グルコースレベルを測定することができる。簡潔性および読みやすさのために、本開示の残りの部分では、単に「グルコース」レベル、または「ＧＬ」を指す。そのような参照は、必要に応じて、血中グルコースまたは間質液中グルコースのいずれかを指し得ることが理解される。
【００４０】
接続された注射デバイス１３４はまた、医療、糖尿病治療の目的で患者１２４に関連付けられ、上記の通信リンク１３６を介してモバイルデバイス１０４と通信可能に接続される。デバイス１３４は、薬物または薬剤をさらに含み得る。いくつかの実施形態では、システムは、デバイス１３４を含む１つ以上のデバイスおよび薬物または薬剤を含み得る。「薬物」または「薬剤」という用語は、限定されないが、インスリン、インスリンリスプロまたはインスリングラルギンなどのインスリン類似体、インスリン誘導体、グルカゴン、グルカゴン類似体、グルカゴン誘導体、および上のデバイスによる送達が可能である任意の治療薬を含む、１つ以上の治療薬を指す。デバイス１３４で使用されるような薬物または薬剤は、１つ以上の賦形剤を配合され得る。デバイスは、本明細書に概して記載されているように、患者、介護者、または医療従事者によって、人に薬物を送達する様式で操作される。
【００４１】
少なくとも１つの実施形態では、接続された注射デバイス１３４は、接続されたインスリン送達デバイスと当該技術分野でときに称されるもの（例えば、注射されたインスリンの量を自動検出し別の電子デバイスに報告するための、統合されたおよび／または取り付け可能な電子機器を有するペンなどの接続されたインスリンペン）であるか、または少なくともそれを含む。様々な異なる実施形態では、接続された注射デバイス１３４は、各々が参照によりそれぞれの全体が本明細書に組み込まれる以下の特許出願のうちのいずれかに記載のインスリン送達デバイスのうちの１つ以上の形態をとるか、またはそれらを含む。
・２０１７年１２月８日出願の、Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｓｅｎｓｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍと題されたＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ１７／６５２５１号（弁護士整理番号Ｘ２１３５３）、
・２０１８年２月２２日出願の、Ｄｏｓｅ  Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ  ａｎｄ  Ｄｒｕｇ  Ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ  ｆｏｒ  ａ  Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅと題されたＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ１８／１９１５６号（弁護士整理番号Ｘ２１４５７）、および
・２０１７年８月３１日出願の、Ｄｏｓｅ  Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ  ｗｉｔｈ  Ｐｉｅｚｏｅｌｅｃｔｒｉｃ  Ｓｅｎｓｉｎｇ  ｆｏｒ  ａ  Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅと題された米国仮特許出願第６２／５５２，６５９号（弁護士整理番号Ｐ２１４６２）。
【００４２】
さらに、場合によっては、本開示のこれらの２つのデバイスのうちの１つの機能のうちの１つ以上は、それらの２つのデバイスの他方、および／または１つ以上の追加のデバイスであるか、または代わりにそれらによって補われる。一例では、単一のデバイスが、グルコースを監視（および結果を報告）すること、およびインスリンを注射（および注射された量を報告）することの両方ができる。また、確かに他の機能の組み合わせを、本明細書で列挙することができる。
【００４３】
さらに、また以下で説明されるように、いくつかの実施形態では、モバイルデバイス１０４上で実行されるＭＭＡは、様々な理由（例えば、投与コマンドの送信、投与量確認報告の受信、（例えば、グルコース）読み取り値の要求、１つ以上の測定値の受信など）のために、例示的なグルコースメータ１２６および接続された注射デバイス１３４などの１つ以上の接続された医療デバイスと通信する。そのような通信は、所与のデバイスとの一方向または双方向の様式であり得る。接続された医療デバイスからＭＭＡに伝達することができる情報の追加の例としては、エラーコード、デバイスの測定基準、投与記録、および／または投与確認が挙げられる。また、確かに他の例を、本明細書で列挙することができる。さらに、場合によっては、グルコースメータ１２６と、接続された注射デバイス１３４との間など、様々な接続された医療デバイス間に直接通信リンクが存在する。
【００４４】
概念的な情報フロー矢印１３０は、他の情報の中でも、以下でより完全に説明されるように、ＨＣＰシステム１０２が、直接、データネットワーク１０８を介して、Ｃ３サーバシステム１０６を介して、またはいくつかの他の中間コンポーネントもしくはネットワークを介してのいずれかで、ＨＣＰ選択薬剤投与レジメン（例えば、ボーラス投与レジメン）処方箋をモバイルデバイス１０４上で実行されるＭＭＡに送信することを、図によって概念的に図示することを意味している。同様に、概念的な情報フロー矢印１３２は、他の情報の中でも、以下でより完全に説明されるように、モバイルデバイス１０４上で実行されるＭＭＡが、直接、またはＣ３サーバシステム１０６を介してのいずれかで、患者の糖尿病および／または１つ以上の他の健康に関係する状態、話題などに関する、患者によって追跡され、患者によって共有される健康データを送信することを、図によって概念的に図示することを意味している。
【００４５】
一般事項として、少なくとも１つの実施形態では、ＨＣＰシステム１０２、健康ＩＴシステム１１８、モバイルデバイス１０４（モバイルデバイス上で実行されるＭＭＡを含む）、Ｃ３サーバシステム１０６、および管理者ポータルシステム１４８を含むがこれらに限定されない、本明細書に記載のエンティティのうちのいずれかは、１つ以上の他のエンティティを通じてその通信をルーティングすることを必要とせずに、それらのエンティティのうちの他の任意のものと通信することができることが理解されるべきである。例えば、少なくとも１つの実施形態では、ＨＣＰシステム１０２およびモバイルデバイス１０４は、情報をＣ３サーバシステム１０６に通過させることを必要とせずに、情報を交換することができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、１つ以上のエンティティは、少なくとも１つの追加のエンティティを介して互いに通信し、一例として、少なくとも１つの実施形態では、データ（例えば、ＨＣＰ選択レジメンデータ）は、ＨＣＰシステム１０２から、Ｃ３サーバシステム１０６を介してモバイルデバイス１０４上で実行されるＭＭＡに通信される。
【００４６】
Ｂ．例示的なＨＣＰシステム（例示的な物理アーキテクチャ）
図２は、少なくとも１つの実施形態による、ＨＣＰシステム１０２の例示的な物理アーキテクチャを図示している。当業者によって好適と見なされる他のアーキテクチャを実装することができるので、このアーキテクチャは、限定ではなく例として提供される。図２に図示されるように、ＨＣＰシステム１０２は、通信インターフェース２０２、プロセッサ２０４、データストレージ２０６、および前述のディスプレイ１２０を含むユーザインターフェース２０８を含む。
【００４７】
通信インターフェース２０２は、有線通信用のイーサネットカードなどの１つ以上のコンポーネント、および／または無線通信用のＷｉ−Ｆｉチップなどの１つ以上のコンポーネントを含み得る。プロセッサ２０４は、中央処理ユニット（ＣＰＵ）などの汎用マイクロプロセッサであり得る。データストレージ２０６は、メモリ（例えば、読み取り専用メモリ（ＲＯＭ）、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ））、フラッシュメモリ、ソリッドステートドライブ、光メモリなど）などの任意の好適な非一時的コンピュータ可読媒体（ＣＲＭ）であり得るか、またはそれらを含み得、少なくとも本明細書に記載のＨＣＰポータルシステム機能を実行するためにプロセッサ２０４によって実行可能な指示を含み得る。ユーザインターフェース２０８は、ディスプレイ１２０に加えて、スピーカ、インジケータＬＥＤなどの１つ以上の出力デバイスを含み得、当該技術分野で既知であるようにキーボード、マウス、トラックパッド、マイクロフォンなどの１つ以上の入力デバイスをさらに含み得る。ＨＣＰシステム１０２の様々なコンポーネントは、システムバス２１０を介して通信可能に相互接続されたものとして図示されている。
【００４８】
さらに、本システムおよび方法の少なくとも１つの実施形態では、ＨＣＰシステム１０２は、（図５に図示され、また本明細書では「ＨＣＰポータルアプリケーション５７２」とも称される）ＨＣＰポータル５７２を動作または実装することが理解されるべきである。ＨＣＰポータル５７２は、ＨＣＰシステム１０２のハードウェア上で実行されるソフトウェアまたはファームウェアアプリケーションであり得る。例えば、ＨＣＰポータル５７２は、ＨＣＰの電子健康記録（ＥＨＲ）システム内で実行されるウィジェットの形態をとってもよい。そのようなウィジェットは、ＦＨＩＲ（Ｆａｓｔ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｉｎｔｅｒｏｐｅｒａｂｉｌｉｔｙ  Ｒｅｓｏｕｒｃｅｓ）上のＳＭＡＲＴ（Ｓｕｂｓｔｉｔｕｔａｂｌｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ａｐｐｓ、Ｒｅｕｓａｂｌｅ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ）などのプロトコルを使用して、ＨＣＰのＥＨＲシステムと統合することができる。いくつかの実施形態では、ＨＣＰポータル５７２は、ウェブブラウザ内で動作するウェブアプリケーションの形態をとってもよい。例示的な例では、ＨＣＰは、ＨＣＰシステム１０２上のウェブブラウザをハイパーリンクにポイントすることによってＨＣＰポータル５７２にログインし、その後、ＨＣＰポータル５７２がブラウザで開く。少なくとも１つのそのような実施形態では、ＨＣＰポータル５７２内のＨＣＰポータルコンテンツは、Ｃ３サーバシステム１０６によってホストされる。したがって、いくつかの例では、ＨＣＰシステム１０２は、患者データ（例えば、患者の医療記録、投与レジメンデータなど）をほとんどまたは全く格納せず、代わりに、そのＨＣＰユーザとＣ３サーバシステム１０６との間のそのような患者データの単なる伝達手段として機能する。いくつかのそのような実施形態では、ウェブブラウザ自体（例えば、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ  Ｅｄｇｅ、Ｇｏｏｇｌｅ  Ｃｈｒｏｍｅ、Ａｐｐｌｅ  Ｓａｆａｒｉなど）のコード、同様におそらくウェブアプリケーションのコード（例えばＪａｖａ）アドオンの形態でローカルに格納されたデータがある。また、当業者によって所与の実装に好適と見なされ得る操作可能なコードおよび／または他の実質的なデータの集中的かつ／または分散される性質に関する他のバリエーションを、確かに本明細書に列挙することができる。
【００４９】
Ｃ．例示的なモバイルデバイス（例示的な物理アーキテクチャ）
図３は、少なくとも１つの実施形態による、モバイルデバイス１０４の例示的な物理アーキテクチャを図示している。検証することによって理解され得るように、図３は、多くの方式で図２と同様であり、したがって、本明細書では詳細に説明していない。しかしながら、モバイルデバイス１０４はモバイルデバイスであるので、当業者は、対応する違いが、無線ワイドエリアネットワーク（ＷＷＡＮ）通信（例えばＬＴＥによる）および無線ローカルエリアネットワーク（ＷＬＡＮ）通信（例えばＷｉ−Ｆｉによる）、ならびにＮＦＣ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、ＲＦＩＤ、ＲＦなどの追加の無線通信機能を有するものの両方用におそらく装備、プログラム、および構成されている通信インターフェース３０２などのコンポーネントの各々に存在し得ることを理解するであろう。さらに、プロセッサ３０４は、少なくとも１つの実施形態では、モバイルデバイスの実装に好適であるように選択され、データストレージ３０６は、限定されないが本明細書に記載のＭＭＡを実行することを含む、本明細書に記載の少なくともモバイルデバイス機能を実行するプロセッサ３０４によって実行可能な指示を含む。最後に、ディスプレイ１２２に加えて、ユーザインターフェース３０８は、モバイルデバイスの設置に好適な１つ以上のユーザ入力および／またはユーザ出力コンポーネント（例えば、タッチスクリーン、スタイラス、ポインティングおよびクリックデバイス、ソフトキー、キーボード、マイク、スピーカ、カメラ、データポートなど）を含む。モバイルデバイス１０４の様々なコンポーネントは、システムバス３１０を介して通信可能に相互接続されたものとして図示されている。
【００５０】
Ｄ．例示的なＣ３サーバ（例示的な物理アーキテクチャ）
図４Ａは、少なくとも１つの実施形態による、Ｃ３サーバシステム１０６のＣ３サーバ１４０〜１４６のうちの例示的な１つとして選択された、Ｃ３サーバ１４０の例示的な物理アーキテクチャを図示している。上記のように、Ｃ３サーバシステム１０６は、１つのみを含み、また２つ以上を含む、任意の数のサーバの形態をとってもよい。図１では、第３と第４の間に省略記号を有する４つのＣ３サーバ１４０〜１４６は、この数値的な柔軟性を示すことを意図している。また理解され得るように、図４Ａは、多くの点で図２および図３の両方と同様であり、したがって、本明細書では詳細に説明していない。
【００５１】
ほとんどのシナリオでは、Ｃ３サーバ１４０のアーキテクチャは、そのような様々なアーキテクチャが可能であるパフォーマンスのレベルおよびのデータ処理以外の理由がない場合、典型的には、モバイルデバイス１０４のアーキテクチャよりもＨＣＰシステム１０２のアーキテクチャに類似しているであろう。しかしながら、ＨＣＰシステム１０２と比較しても、少なくとも１つの実施形態では、Ｃ３サーバ１４０のアーキテクチャに違いがある。データセキュリティ上の理由から、通信インターフェース４０２は、有線通信ハードウェア（例えば、イーサネットカード）のみを含み得、ＨＣＰシステム１０２と比較して、より多くのデータ通信インターフェースを含み得る。
【００５２】
同様に、プロセッサ４０４およびデータストレージ４０６は、典型的には、ＨＣＰシステム１０２に典型的に求められるであろうよりも多くの通信、ストレージ、データ処理などを処理するように選択されるであろう。データストレージ４０６は、少なくとも本明細書に記載のＣ３サーバ機能を実行するための、プロセッサ４０４によって実行可能な指示を含む。最後に、ユーザインターフェース４０８は、それがすべての実施形態に存在するわけではないことを示すために破線で図示されている。例えば、場合によっては、Ｃ３サーバ１４０は、リモートデスクトップ接続、シェル接続などのデータ接続を介して、ユーザインターフェースのような様式でのみアクセス可能である。Ｃ３サーバ１４０の様々なコンポーネントは、システムバス４１０を介して通信可能に相互接続されたものとして図示されている。
【００５３】
本明細書に記載されるように、少なくとも１つの実施形態では、Ｃ３サーバシステム１０６は、Ｃ３サーバシステムに、本明細書に記載されているＣ３サーバシステム機能の様々な組み合わせを実行させるために、１つ以上のＣ３サーバ１４０〜１４６の１つ以上のプロセッサのうちの１つ以上によって実行可能な指示を集合的に含む。図７の以下で説明される方法７００は、そのような１つの例示的な組み合わせである。実際、少なくとも１つの実施形態では、Ｃ３サーバシステム１０６を実装するための論理は、複数の物理サーバ全体に分散されている。少なくとも１つの実施形態では、特定のアクセス要求などを容易にするために使用されるハードウェア（例えば、データストレージ、プロセッサ機能、ウェブサーバ、スイッチ、ルータ、通信リンクなど）は、異なるアクセス要求がハードウェアの異なる組を容易にすることができるように、動的にプロビジョンされる。そのようなハードウェアは、要求の地理的位置、負荷分散、必要なサービス品質（ＱｏＳ）、サービス合意パラメータなどの様々な要因に基づいて、特定のアクセス要求に対して動的にプロビジョンすることができる。次いで、Ｃ３サーバシステムは、その用語が当該技術分野で使用されている「クラウド」と考えることができ、そのクラウドは、仮想サービスを集合的かつ動的に動作させるサーバの分散ネットワークを含む。少なくとも１つの実施形態では、そのような各仮想サービスは、それ自体の自己完結型ソフトウェアプロセスである。さらに、所与の仮想サービスの所与の場合を実際に実行する特定のハードウェアサーバ（または複数のサーバ）は、この段落で述べたものなどの１つ以上の要因に応じて、オンザフライで動的に割り当てられる。
【００５４】
Ｅ．例示的な管理者ポータルシステム（例示的な物理アーキテクチャ）
図４Ｂは、少なくとも１つの実施形態による、管理者ポータルシステム１４８の例示的な物理アーキテクチャを図示している。検証することによって理解され得るように、図４Ｂは、多くの方式で図２、図３、および図４Ａの各々と同様であり、したがって、本明細書では詳細に説明していない。上記のように、管理者ポータルシステム１４８のためのいくつかの選択肢としては、デスクトップコンピュータ、ラップトップコンピュータ、タブレットコンピュータ、ワークステーションなどが挙げられる。管理者ポータルシステム１４８は、少なくとも本明細書に記載の管理者ポータルシステム機能を実行するのに好適に装備、プログラム、および構成された任意の１つ以上のコンピューティングデバイスの形態をとってもよい。図４Ｂに図示されるように、管理者ポータルシステム１４８は、通信インターフェース４５２、プロセッサ４５４、少なくとも本明細書に記載の管理者ポータルシステム機能を実行するためのプロセッサ４５４によって実行可能な指示を含むデータストレージ４５６、およびユーザインターフェース４５８を含み、これらのすべては、システムバス４６０を介して互いに通信可能に接続される。
【００５５】
さらに、少なくともいくつかの実施形態では、ＨＣＰシステム１０２と同様に、管理者ポータルシステム１４８は、管理者ポータルアプリケーション（図示せず）を動作または実装することが理解されるべきである。管理者ポータルアプリケーションは、管理者ポータルシステム１４８のハードウェア上で実行されるソフトウェアまたはファームウェアアプリケーションであり得る。例えば、管理者ポータルアプリケーションは、ウェブブラウザ内で動作するウェブアプリケーションの形態をとってもよい。管理者またはユーザは、管理者ポータルシステム上のウェブブラウザをハイパーリンクにポイントすることにより、管理者ポータルアプリケーションにログインすることができ、その後管理者ポータルアプリケーションがブラウザで開く。そのような実施形態では、管理者ポータルアプリケーション内のコンテンツは、Ｃ３サーバシステム１０６によってホストされ得、患者データ（例えば、患者の医療記録、投与レジメンデータなど）を、管理者ポータルシステム１４８上でローカルにほとんどまたは全く格納しなくてもよい。代わりに、管理者ポータルシステム１４８は、その管理者／ユーザとＣ３サーバシステム１０６との間の患者データの単なる伝達手段として代わりに機能する。
【００５６】
Ｆ．例示的なＣ３サーバシステム（例示的な機能アーキテクチャ）
図５は、少なくとも１つの実施形態による、Ｃ３サーバシステム１０６の例示的な機能アーキテクチャを図示している。この機能アーキテクチャは、限定ではなく例として提供され、他の機能アーキテクチャは、当業者によって様々な異なるコンテキストに好適と見なされるように実装され得ることが理解されるべきである。様々なデータストア、サービス、ゲートウェイ、リンク、およびインターフェースの各々を含む、Ｃ３サーバシステム１０６の機能アーキテクチャは、当業者によって好適と見なされるハードウェア、ファームウェア、および／またはソフトウェア（ファームウェアおよび／またはソフトウェアはハードウェア上で動作する）の任意の組み合わせを使用して実装することができる。また、Ｃ３サーバシステム１０６に加えて、エンティティが、図５に示されるアーキテクチャ５００に図示されていることにも留意されたい。これは、Ｃ３サーバシステム１０６の「１０６」と標識された左波括弧によって明確にされており、当該左波括弧の外のコンポーネントは、Ｃ３サーバシステム１０６に加えてエンティティに関連付けられている。
【００５７】
図５で理解され得るように、アーキテクチャ５００は、コンピューティングおよびプログラミング技術において、「インターフェース」によって分離された「層」として知られているもののうちの４つを含み、これらは、他の利点の中でも、複雑なシステムのカプセル化および管理性を容易にする論理構造である。アーキテクチャ５００は、データ層５０２、内部ウェブサービス（ＩＷＳ）層５０４、外部向けサービス（ＥＦＳ）層５０６、およびアプリケーション層５０８を含む。データ層５０２は、データＩＷＳインターフェース５０３によってＩＷＳ層５０４から分離され、ＩＷＳ層は、ＩＷＳ−ＥＦＳインターフェース５０５によってＥＦＳ層５０６から分離され、ＥＦＳ層は、ＥＦＳアプリケーションインターフェース５０７によってアプリケーション層５０８から分離される。さらに、インターフェース５０９は、ユーザがシステム全体と対話し、具体的にはアプリケーション層５０８と直接対話するであろうアーキテクチャ５００の論理部分を表す、言い換えれば、インターフェース５０９は、多くの場合当該技術分野において「マンマシンインターフェース」と称されるものであることに留意されたい。
【００５８】
図示されている実施形態では、データ層５０２は、複数のデータストア５１０ａ〜ｅを含む。各データストア５１０ａ〜ｅは、本明細書に記載のマイクロサービス５１４、５１６、５１８、５２０、および／または５２２のうちの１つに対応する。データストア５１０ａ〜ｅは、氏名、住所、電話番号、電子メールアドレス、社会保障番号などの個人識別情報（ＰＩＩ）を含む、患者および／または医療データを集合的に含む。データストア５１０ａ〜ｅはまた、治療、定義、投与レジメン（すなわち、テンプレート）などのＰＩＩ以外の情報を集合的にしてもよい。少なくとも１つの実施形態では、データ層５０２は、Ａｍａｚｏｎ．ｃｏｍ，Ｉｎｃ．（Ｓｅａｔｔｌｅ，Ｗａｓｈｉｎｇｔｏｎ）の子会社であるＡｍａｚｏｎ  Ｗｅｂ  Ｓｅｒｖｉｃｅｓによって運営および提供されるオンデマンドクラウドコンピューティングプラットフォームおよびサービスを使用して実装される。少なくとも１つの他の実施形態では、データ層５０２は、Ｈｅｒｏｋｕ（Ｓａｎ  Ｆｒａｎｃｉｓｃｏ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によって開発されたＰｏｓｔｇｒｅＳＱＬ製品を使用して実装される。また、確かに他の選択肢も同様に、本明細書で列挙することができる。少なくとも１つの実施形態では、データ層５０２は、Ｈｅａｌｔｈ  Ｌｅｖｅｌ  Ｓｅｖｅｎ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ（ＨＬ７）（Ａｎｎ  Ａｒｂｏｒ，Ｍｉｃｈｉｇａｎ）によって提示されているＦＨＩＲ基準に従って編成される。
【００５９】
ＩＷＳ層５０４は、複数のマイクロサービス５１４、５１６、５１８、５２０、および５２２を含む。サービス５２０とサービス５２２との間の省略記号は、当業者によって所与の実装に好適と見なされるような任意の数のサービスが、ＩＷＳ層５０４に存在し得ることを示すことを意味している。各マイクロサービスは、ある特定の種類のデータまたは機能の処理を担うソフトウェアサービスとして実装される、データゲートウェイである。例示的なマイクロサービスとしては、登録された患者または将来の患者に関係するＰＩＩを処理するための「個人」マイクロサービス、処方箋の注文に関係するデータを処理するための「注文」マイクロサービス、ＨＣＰによって入力されるかまたはモバイルデバイス上で実行されるＭＭＡによって観察された患者の観察に関係するデータを処理するための「観察」マイクロサービス、ユーザのアクセス権および許可に関係するデータを処理するための「ユーザアクセス」マイクロサービス、ユーザのモバイルデバイスがＣ３システム１０６によって提供される機能と互換性があることを確認するための「クライアント互換性」マイクロサービス、ならびに患者によって処理／または患者に投与される薬物の種類に関係するデータを処理するための「物質」マイクロサービスが挙げられる。各マイクロサービス５１４〜５２２は、対応する通信リンク５１１ａ〜ｅを介して１つのデータストア５１０ａ〜ｅにアクセスすることができる。
【００６０】
各内部サービス５１４〜５２２は、少なくとも１つの実施形態では、データストア５１０ａ〜ｅに格納されたデータへの、読み取りアクセスおよび書き込みアクセスを含むアクセスが、それぞれの内部サービス５１４〜５２２によって定義および許可された様式で、ＥＦＳ層５０６の様々なゲートウェイ５２４〜５３０に対してのみ利用可能であるように設計される。少なくとも１つの実施形態では、ＩＷＳ層５０４は、Ａｍａｚｏｎ  Ｗｅｂ  Ｓｅｒｖｉｃｅｓを使用して実装される。別の実施形態では、ＩＷＳ層５０４は、またＨｅｒｏｋｕによって開発されたＨｅｒｏｋｕ  Ｐｌａｔｆｏｒｍを使用して実装される。また、確かに他の選択肢も同様に、本明細書で列挙することができる。
【００６１】
図５に関連して説明される「リンク」は、論理アクセスリンクを表し、物理通信リンクである必要はなく、図５に存在する論理アクセスリンクは、少なくとも記載されている実施形態では、適切な構成、認可、認証、許可などが、対応するエンティティ間の通信を容易にするために配置されていることを示すことにさらに留意されたい。
【００６２】
ＥＦＳ層５０６は、ＨＣＰポータルゲートウェイ５２４、ＭＭＡゲートウェイ５２６、ＭＭＡゲートウェイ５２８、および管理ゲートウェイ５３０を含む。さらに、ＭＭＡゲートウェイ５２６と５２８との間の省略記号は、任意の好適な数のＭＭＡゲートウェイを実装することができることを示し、アプリケーション層５０８内のモバイルデバイス１０４と５３２の間の省略記号は、同じことを示すことを意味している。各ＭＭＡゲートウェイは、ＭＭＡの特定の種類またはバージョンに対応する。ＭＭＡの種類またはバージョンごとに専用のＭＭＡゲートウェイインスタンスを実装することは、設計上の選択であり、他も可能である。この図示された実施形態では、ＩＷＳ−ＥＦＳインターフェース５０５全体で、ＩＷＳ−ＥＦＳインターフェース５０５のシステムバスのような図示によって、ＥＦＳ層５０６のゲートウェイのうちのいずれかが、必要に応じて内部サービス５１４〜５２２のうちのいずれかを呼び出すことが可能であることが理解され得る。少なくとも１つの実施形態では、ＩＷＳ層５０２の内部サービス５１４〜５２２へのアクセスが、それぞれのゲートウェイ５２４〜５３０によって定義および許可された様式で、アプリケーション層５０８のエンティティにのみ利用可能であるように、ＥＦＳ層５０６内の各ゲートウェイ５２４〜５３０は設計される。例えば、一実施形態では、ＨＣＰシステム１０２上で実行されるＨＣＰポータル５７２は、ＨＣＰポータルゲートウェイ５２４を通じて内部サービス５１４〜５２２にアクセスすることができ、同様に、モバイルデバイス１０４上で実行されるＭＭＡ５６８は、ＭＭＡゲートウェイ５２６を通じて内部サービス５１４〜５２２にアクセスすることができる。少なくとも１つの実施形態では、ＥＦＳ層５０６は、Ａｍａｚｏｎ  Ｗｅｂ  Ｓｅｒｖｉｃｅｓを使用して実装される。少なくとも１つの他の実施形態では、ＥＦＳ層は、Ｈｅｒｏｋｕ  Ｐｌａｔｆｏｒｍを使用して実装される。また、確かに他の選択肢も同様に、本明細書で列挙することができる。
【００６３】
アプリケーション層５０８は、Ｈｅａｌｔｈ  Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ  Ｕｓｅｒ  Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ（ＨＩＴ  ＵＩ）５７４を実行するＨＣＰシステム１０２を含み、これは、ひいてはＨＣＰポータル５７２を実行している。アプリケーション層５０８は、（本開示に従ってＭＭＡ５６８を実行する）上記のモバイルデバイス１０４、（本開示に従ってＭＭＡ５７０として図示されている別の種類またはバージョンのＭＭＡを実行する）第２のモバイルデバイス５３２、管理ポータル５３４、および管理ポータル５３６をさらに含む。前述の楕円と同様に、モバイルデバイス１０４とモバイルデバイス５３２との間の省略記号は、任意の好適な数のモバイルデバイスがアプリケーション層５０８に存在し得ることを示すことを意味している。さらに、単一のＭＭＡゲートウェイ（例えば、ＭＭＡゲートウェイ５２６）は、各々同じ種類またはバージョンのＭＭＡ（例えば、ＭＭＡ５６８）を実行する複数のモバイルデバイスに接続され得る。同様に、管理ポータル５３４と管理ポータル５３６との間の省略記号は、任意の好適な数のシステム管理者レベルのポータルが、当業者によって所与のコンテキストに好適と見なされるように実装され得ることを示すことを意味している。一実施形態では、管理ポータル５３４は、臨床的側面に関連してＣ３サーバシステム１０６の管理のために構成された臨床Ｃ３管理サーバである。一実施形態では、管理ポータル５３６は、製造−サポートの側面に関連してＣ３サーバシステム１０６の管理のために構成された製造−サポートＣ３管理サーバである。また、確かに他の例を、本明細書で列挙することができる。少なくとも１つの実施形態では、管理ポータル５３４および管理ポータル５３６の一方または両方は、管理者ポータルシステム１４８上で実行されるプロセスである。さらに、ＨＣＰポータルに関係する省略記号または追加のＨＣＰポータルは、図５に図示されていないが、任意の好適な数のＨＣＰポータルが所与のコンテキストで実装され得ることもまた事実である。
【００６４】
ＨＣＰシステム１０２は、ＨＣＰにＨｅａｌｔｈ  Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ  Ｕｓｅｒ  Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ（ＨＩＴ  ＵＩ）５７４を提供することができる。いくつかの実施形態では、ＨＩＴ  ＵＩ５７４は、ＨＣＰがＨＩＴ１１８に格納された患者または非患者のデータおよび記録を閲覧、編集、作成、または対話することを可能にするウェブアプリケーション、シェル、または他の好適なユーザインターフェースであり得る。ひいてはＨＩＴ  ＵＩ５７４は、ＨＣＰのコマンドで、ＨＩＴ  ＵＩ５７４内の別個のユーザインターフェースとしてＨＣＰポータル５７２を起動することができる、ＨＣＰポータル５７２の例示的なスクリーンショットは、図９〜１８の一部として提供されている。本明細書で前述したように、ＨＣＰポータル５７２は、ＨＣＰがＣ３サーバシステム１０６との間で患者データにアクセスまたは患者データを提供することを可能にする、ウェブブラウザ内で実行されるウェブアプリケーションの形態をとってもよい。少なくともいくつかの実施形態では、ＨＣＰポータル５７２はまた、ＨＩＴ１１８とインターフェースし、ＨＩＴ１１８との間で患者データにアクセスまたは患者データを提供することができる。この方式で、ＨＣＰは、ＨＩＴ  ＵＩ５７４内の特定の患者の記録を閲覧しながらボタンまたはキーをクリックすることによりＨＣＰポータル５７２を起動して、薬剤投与レジメンを処方し、患者の観察または記録された投与履歴を閲覧し、本明細書に記載のＨＣＰポータルの他の機能にアクセスすることができる。
【００６５】
いくつかの実施形態では、ＨＩＴ  ＵＩ５７４およびＨＣＰポータル５７２は、両方とも同じベンダーによって提供され得る。他の実施形態では、ＨＩＴ  ＵＩ５７４は、第１のベンダーによって提供され得、ＨＣＰポータル５７２は、第２のベンダーによって提供され得る。ＨＣＰポータル５７２は、上述のＦＨＩＲ上のＳＭＡＲＴなどの業界基準を使用してＨＩＴ  ＵＩ５７４に統合することができる。この方式でＨＣＰポータル５７２を統合することにより、ポータル５７２を通じて、ＨＣＰがデータを手動で入力する必要なくＨＩＴ１１８から患者データにアクセスすることを可能にし、ＨＩＴ  ＵＩ５７４に戻る必要なく、ＨＣＰが適切な投与レジメンを選択して、薬剤、病歴、検査結果、過去の血糖値記録、インスリン投与量情報などの重要な患者データを再度閲覧することを可能にする。場合によっては、ＨＣＰポータル５７２はまた、特定の患者に関係する人口統計データの最小セット（例えば、患者氏名、生年月日、患者固有の識別子、または患者のＥＨＲ固有の識別子）をＨＩＴ１１８から引き出し、この人口統計データをバナーまたは他の目立つように表示された領域に表示するように構成することもできる。これは、ＨＣＰが正しい患者記録で作業することを確認するのに役立ち得る。
【００６６】
ＨＣＰポータル５７２は、ＨＩＴＵＩ  ５７４内にカプセル化されて図示されているが、ＨＣＰポータル５７２はまた、任意の健康ＩＴシステムの外のスタンドアローンアプリケーションとして実装してもよい。そのような場合、ＨＣＰシステム１０２は、ＨＩＴ  ＵＩ５７４なしでＨＣＰ−ポータル５７２を実行または実装するであろう。そのような実施形態では、ＨＣＰポータル５７２は、任意選択的に、依然として健康ＩＴシステムから患者データを引き出すことができるが、健康ＩＴシステムのユーザインターフェース内から別個のウィンドウまたはグラフィカルユーザインターフェースとして起動することはできない。当然、ＨＣＰポータル５７２はまた、健康ＩＴシステムと全く通信しないように構成することもでき、そのような実施形態では、患者の医療および個人データを手動で入力し、ＨＣＰポータル５７２に格納する必要があり得る。
【００６７】
ＥＦＳアプリケーションインターフェース５０７全体で、ＨＣＰシステム１０２のみが、リンク５５８を介してＨＣＰポータルゲートウェイ５２４にアクセスすることができ、ＭＭＡ５６８（モバイルデバイス１０４上または複数のモバイルデバイス上）のみが、リンク５６０を介してＭＭＡゲートウェイ５２６にアクセスすることができ、ＭＭＡ５７０（モバイルデバイス５３２上、または複数のモバイルデバイス上）のみが、リンク５６２を介してＭＭＡゲートウェイ５２８にアクセスすることができ、Ｃ３管理ゲートウェイ５３０は、Ｃ３管理ポータル５３４（リンク５６４を介して）およびＣ３管理ポータル５３６（リンク５６６を介して）の両方によってアクセス可能である。そのような制限されたアクセスは、図示されている実施形態では、双方向であり、その場合、Ｃ３サーバシステム１０６は、ＨＣＰポータルゲートウェイ５２４およびリンク５５８を介してＨＣＰシステム１０２にのみアクセスすることができ、Ｃ３サーバシステム１０６は、ＭＭＡゲートウェイ５２６およびリンク５６０を介してＭＭＡ５６８にのみアクセスすることができ、同様に、ＭＭＡゲートウェイ５２８およびリンク５６２を介してＭＭＡ５７０に、ならびにＣ３管理ゲートウェイ５３０およびリンク５６４および５６６を介してそれぞれのＣ３管理ポータル５３４および５３６にアクセスすることができる。
【００６８】
Ｇ．例示的なエコシステム
図６は、少なくとも１つの実施形態による、例示的な通信および処理エコシステム６００における、様々なエンティティを図示している。当然、エコシステムという用語は、本明細書では生物学に関する言葉の意味ではなく、通信および処理のコンピューティングのコンテキストで使用される。必要に応じて、図１〜５に関連して上で論じられた要素もまた、エコシステム６００のコンテキストにそのような要素を配置することによって、読者の理解を支援するために図６でラベル付けされており、エコシステムは、ＨＣＰ関与エリア６０２、患者関与エリア６０４、集団管理エリア６０６、およびケア管理エリア６０８を含み、これらのすべては、Ｃ３サーバシステム１０６を介して互いに通信可能に対話および相関しており、図６では、Ｃ３サーバシステム１０６は、データ分析エンジンを含んでこの図示に示されている。上記のように、いくつかの実施形態では、Ｃ３サーバシステム１０６は、保険会社、メディケアなどの支払人エンティティと通信可能に接続する（例えば、（おそらく患者がオプトインした条件でのみ）データを共有し、支払人からデータを受信する）。
【００６９】
データ分析エンジンは、患者のモバイルデバイスによって収集された、またはそれらを介してアクセス可能なデータおよび／または健康記録データを分析して、疾患または状態に関係する患者の行動または症状に関する洞察を推進するように構成され得る。分析されたデータは、単一の患者に固有であり、その患者に特有の洞察を引き出すために使用することができる。例えば、データ分析エンジンは、糖尿病患者のグルコース読み取り値のログの分析を通じて、患者がある特定の条件下で、例えば、ある特定の時刻、ある特定の種類の食事を食べた後、ある特定の曜日、ある特定の地理的場所への出入り、ある特定の種類の身体活動の前／最中／後、および他の種類の状態で、高血糖または低血糖を呈する傾向があることを決定することができる。これらの洞察に基づいて、データ分析エンジンは、患者のＨＣＰに通知する、観察された高血糖もしくは低血糖エピソードに関係する教育的コンテンツを患者に勧める、または最も効果がありそうな特定の時間もしくは場所で患者に患者の行動を変更するように促す（例えば、就寝直前、運動直後、または特定の地理的場所に出入りするときに患者に薬剤を摂取するように促す）など、多様なアクションをとることができる。
【００７０】
エコシステム６００のＨＣＰ関与エリア６０２は、ＨＣＰシステム１０２および健康ＩＴシステム１１８を含み、図６に述べられているように、ＨＣＰが、Ｃ３サーバシステム１０６を運用する会社または他の組織に製品を注文し、そのような製品への洞察にアクセスし、現在のシステムおよび方法を既存の臨床ワークフローに統合することを可能にする。
【００７１】
エコシステム６００の患者関与エリア６０４は、ＭＭＡ５６８を実行するモバイルデバイス１０４、患者１２４、グルコースメータ１２６、接続された注射デバイス１３４、および血圧または他の測定値などの多くの他の患者に関係する医療デバイスを含む。エコシステム６００の患者関与エリア６０４では、本システムおよび方法の目標は、図６に述べられているように、患者の負担を低減し、結果を改善するための関連性のある価値の高い意思決定のサポートを提供することを含む。
【００７２】
エコシステム６００の集団管理エリア６０６は、（おそらく、ＨＣＰシステム１０２のものと物理アーキテクチャにおいて同様の）コンピューティング装置、ならびに複数の患者の個人的な医療情報の適切な格納および維持のためのＥＭＲ／ＨＩＥ（健康情報交換）システムを含む。エコシステム６００の集団管理エリア６０６では、本システムおよび方法の目標は、図６に述べられているように、臨床的および財政的利害関係者（支払者、健康保健制度など）が集団を評価し、リスクの高い患者により良いサービスを提供することを可能にすることを含む。
【００７３】
エコシステム６００のケア管理エリア６０８はまた、ＨＣＰシステム１０２のものと同様のコンピューティング装置、ならびにそれ自体のＥＭＲ／ＨＩＥシステムを含み、一般に、多くの場合所与の患者の「ケアチーム」と称される者を含む遠隔監視および臨床意思決定サポート（ＣＤＳ）専用である。このケアチームは、患者の健康および福祉にすべて関係する様々な異なる役割を有する複数の異なるＨＣＰ（異なる種類の医師、異なる種類の看護師、セラピスト、介護人など）を含み得る。エコシステム６００のケア管理エリア６０８では、本システムおよび方法の目標は、図６に述べられているように、ケアチームが、支援を必要とする患者を識別および優先することを可能にし、また患者とケアチームとの間の直接の対話を可能にすることを含む。
【００７４】
少なくとも１つの実施形態では、介護者、近親者などが、ＭＭＡ５６８を介して患者１２４によって受信、記録、追跡、または入力されたデータの一部またはすべてにアクセスすることを可能にするコンパニオンＭＭＡが設けられる。少なくとも１つのそのような実施形態では、コンパニオンＭＭＡを使用する人は、患者のログブック（例えば、グルコース測定値、投与量情報、食事に関係する情報などを含む）、ならびに処方された投与レジメン（複数可）、および／または当業者によって所与の実装に好適と見なされる他の種類のデータを閲覧することが可能である。コンパニオンＭＭＡを介して閲覧可能なデータの量および／または種類は、デフォルト値に設定することができ、またＨＣＰ、患者１２４、および／または１人以上の他の個人によって、所与の実装の設計パラメータに応じて調整可能であってもよい。
【００７５】
本システムおよび方法によれば、Ｃ３サーバシステム１０６は、エコシステム６００における上記の目標および他の目標を容易にする多くの機能を提供およびサポートする。１つのそのような機能は、データストレージであり、少なくとも１つの実施形態におけるＣ３サーバシステム１０６は、データを安全に格納し、これにより、ＨＣＰシステム１０２およびＭＭＡ５６８が互いに安全に通信することを可能にする。（例えば、ＭＭＡアプリ５６８が、モバイルデバイス１０４、ならびに非常に一般的であるように、スマートフォンおよびタブレットの両方を有し得る患者１２４に関連付けられたおそらく別のモバイルデバイス上でインスタンス化される実施形態では、ならびに／または、患者１２４が、当該技術分野でも一般的に実装されているように、例えば、ウェブポータルを介して同様の機能および情報にアクセスすることができる実施形態では）Ｃ３サーバシステム１０６はさらに、ＭＭＡユーザが、彼らの医療データを安全にバックアップし、複数のデバイスにわたりデータの一貫性を達成することを可能にする。
【００７６】
様々な実施形態では、本明細書に記載されるように、ＨＣＰは、ＨＣＰシステム１０２およびＣ３サーバシステム１０６を介して投与レジメンを設定し、Ｃ３サーバシステム１０６の安全なデータ転送機能を介して投与レジメンをＭＭＡ５６８に送信する。さらに、様々な実施形態では、Ｃ３サーバは、患者の履歴データ、投与レジメン状況などを、ＨＣＰシステム１０２および／またはＭＭＡ５６８を介して利用可能にする。さらに、少なくとも１つの実施形態では、ＨＣＰシステム１０２を介したＨＣＰと、ＭＭＡ５６８およびモバイルデバイス１０４を介した患者１２４との間のＣ３サーバシステム１０６によって、安全な通信（すなわち、メッセージ送受信または受信箱機能）が容易になる。さらに、様々な異なる実施形態では、Ｃ３サーバシステム１０６は、ソフトウェア更新、リコール通知、および／または当業者によって所与の実装または所与のコンテキストに好適と見なされる他の機能を容易にする。
【００７７】
Ｉ．例示的な操作
Ａ．ＨＣＰポータル
図７は、少なくとも１つの実施形態による、Ｃ３サーバシステム１０６によって実行され得る、例示的な方法７００を図示している。方法７００を実行するＣ３サーバシステム１０６の本明細書の説明は、限定としてではなく例示のために提供されており、方法７００は、任意のデバイス、または方法を実行するように好適に装備、プログラム、および構成されているデバイスの組によって実行され得ることが理解されるべきである。
【００７８】
ステップ７０２では、Ｃ３サーバシステム１０６は、ＨＣＰポータル５７２を介して、ＨＣＰシステム１０２のユーザインターフェース２０８を利用して、患者１２４に関係する複数の薬剤投与レジメンを提示する。少なくとも１つの実施形態では、提示された薬剤投与レジメンの各々は、それぞれの異なる薬剤投与アルゴリズムに関連付けられている。例示的な薬剤投与レジメンおよびアルゴリズムは、以下でより詳細に論じられる。
【００７９】
提示された薬剤投与レジメンのうちのいずれか１つ以上は、オープンループレジメンまたはクローズドループレジメンとして当該技術分野で既知のものであり得る。一般に述べられているように、クローズドループレジメンは、患者に関して取られた（例えばグルコースレベルの）測定値などの自動感知フィードバックに少なくとも部分的に基づく自動化された様式で、１つ以上の薬剤の用量（例えば、量、タイミングなど）を繰り返し調整する一方で、オープンループレジメンは、自動化された様式で薬剤の用量を繰り返し調製しない。しかしながら、多くの場合、オープンループ薬剤投与レジメンは、患者がフィードバックパラメータを手動で入力する、より手動の様式の同様の履歴データで構成される。オープンループ薬剤投与レジメンはまた、患者が手動で薬剤分配を制御することを必要とし得る。より一般には、本システムおよび方法は、任意の特定の種類の投与レジメン、任意の特定の薬剤もしくは薬剤の種類、または患者への薬剤の特定の送達様式（例えば、注射、静脈内、経口など）に限定されない。
【００８０】
ステップ７０４では、Ｃ３サーバシステム１０６は、ＨＣＰポータル５７２を介して、ＨＣＰシステム１０２のユーザインターフェース２０８を利用して、提示された薬剤投与レジメンのうちの少なくとも１つの（患者１２４のための）ＨＣＰ選択を受信する。本開示の用語において、選択された少なくとも１つのレジメンは、「少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメン」、「少なくとも１つのＨＣＰ選択レジメン」などと称される。
【００８１】
少なくとも１つの実施形態では、ステップ７０２で提示される薬剤投与レジメンは、１つ以上のインスリン投与レジメンを含み、少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンは、少なくとも１つのＨＣＰ選択インスリン投与レジメンを含む。任意の数の提示されたレジメンは、基礎インスリン投与レジメンであり得、任意の数は、ボーラスインスリン投与レジメンであり得る。場合によっては、基礎インスリン投与レジメンまたはボーラスインスリン投与レジメンのいずれかは、患者１２４のためにＨＣＰによって選択される。場合によっては、ＨＣＰは、１つ以上の基礎インスリン投与レジメンおよび１つ以上のボーラスインスリン投与レジメンの両方を、患者１２４に同時に処方する。
【００８２】
少なくとも１つの実施形態では、少なくとも１つのＨＣＰ選択ボーラスインスリン投与レジメンは、本明細書で毎日の滴定ボーラスインスリン投与アルゴリズムと称される種類の投与レジメンに関連付けられている、本明細書で毎日の滴定ボーラスインスリン投与レジメンと称される種類を含む。他の種類のＨＣＰ選択ボーラスインスリン投与レジメンとしては、本明細書で固定用量ボーラスインスリン投与アルゴリズムと称される投与アルゴリズムの種類に関連付けられた、本明細書で固定用量ボーラスインスリン投与レジメンと称される種類；本明細書で炭水化物ボーラス計算機ボーラスインスリン投与アルゴリズムと称される投与アルゴリズムの種類に関連付けられた、本明細書で炭水化物ボーラス計算機ボーラスインスリン投与レジメンと称される種類；および本明細書で炭水化物食事サイズに基づく計算機ボーラスインスリン投与アルゴリズムと称される種類の投与アルゴリズムに関連付けられた、本明細書で炭水化物食事サイズに基づく計算機ボーラスインスリン投与レジメンと称される種類が挙げられる。これらの上記の４種類のオープンループボーラスインスリン投与レジメン／アルゴリズムの各々の例は、以下の対応するタイトルのサブセクションで説明されている。
【００８３】
ステップ７０６では、Ｃ３サーバシステム１０６は、患者１２４に関連付けられたモバイルデバイス１０４上のＭＭＡ５６８に、ステップ７０４の少なくとも１つのＨＣＰ選択レジメンを示すＨＣＰ選択レジメンデータを送信する。
【００８４】
例示的な方法７００は、Ｃ３サーバシステム１０６によって実装されるものとして上述されているが、方法７００は、ＨＣＰシステム１０２によっても直接実装され得る。そのような実施形態では、ＨＣＰポータル５７２は、ネットワーク接続を介してＣ３サーバシステム１０６によってホストされるウェブアプリケーションでなくてもよく、代わりに、ＨＣＰポータル５７２は、ＨＣＰシステム１０２によってローカルにホストおよび実行されるユーザインターフェースを含んでもよい。これらの場合、Ｃ３サーバシステム１０６からの支援またはＣ３サーバシステム１０６と全く通信することなく、ＨＣＰシステム１０２は、ＨＣＰに複数の薬剤投与レジメンを提示し（ステップ７０２）、提示された薬剤投与レジメンの中からＨＣＰ選択を受信し（ステップ７０４）、ＨＣＰ選択レジメンデータをＭＭＡ５６８に送信する。そのような実施形態では、ＨＣＰシステム１０２は、データがＣ３サーバシステム１０６を通過またはＣ３サーバシステム１０６によって処理されることを必要とせずに、データネットワーク１０８を介してモバイルデバイス１０４と直接通信することができる。
【００８５】
方法７００がＣ３サーバシステムまたはＨＣＰポータル１０２によって実装されているかに関わらず、少なくともいくつかの実施形態では、ＭＭＡ５６８は、ユーザインターフェース３０８を介して、少なくとも１つのＨＣＰ選択レジメンに基づく投与推奨を提供するように構成される。いくつかの実施形態では、ＭＭＡ５６８は、ユーザインターフェース３０８を介してプロンプトを提示して、推奨される（すなわち、処方された）投与レジメンを受け入れるかまたは拒否するための選択肢を患者１２４に提供する。少なくとも１つの実施形態では、Ｃ３サーバシステム１０６は、ユーザインターフェース３０８を介して、少なくとも１つのＨＣＰ選択レジメンに関連付けられた患者拒否表示をＭＭＡ５６８が受信したことを示す、レジメン拒否表示の受信に応答して、ＭＭＡ５６８を無効にするように構成される。ＭＭＡ５６８を無効にすることは、ユーザがＭＭＡ５６８の機能の一部もしくはすべてにアクセスすることを防止すること、またはユーザがＭＭＡ５６８に格納されたデータの一部もしくはすべてにアクセスすることを防止することを含み得る。例えば、ＭＭＡ５６８を無効にすることは、ＨＣＰによって処方または推奨された投与レジメンにユーザがアクセスすることまたはこれを使用することを防止することを含み得る。他の場合では、Ｃ３サーバシステム１０６は、代わりに、ユーザインターフェース３０８を介して、少なくとも１つのＨＣＰ選択レジメンに関連付けられた患者受け入れ表示をＭＭＡ５６８が受信したことを示す、レジメン受け入れ表示を受信する。
【００８６】
少なくとも１つの実施形態では、少なくとも１つのＨＣＰ選択レジメンをＭＭＡ５６８上でロック解除する、ステップ７０６のＨＣＰ選択レジメンデータのＭＭＡ５６８による受信である。場合によっては、このロック解除は、ＨＣＰ選択レジメンデータの受信後にのみ、少なくとも１つのＨＣＰ選択レジメンの、（ＭＭＡ５６８の一部としての可能性がある）モバイルデバイス１０４にすでに格納されている実装データにＭＭＡ５６８がアクセスすることを可能にすることを含む。他の実装では、このロック解除は、ＨＣＰ選択レジメンデータの受信後にのみ、少なくとも１つのＨＣＰ選択レジメンの実装データをダウンロードすることについて、ＭＭＡ５６８を操作不能から操作可能に移行させることを含む。これらの実装では、少なくとも１つのＨＣＰ選択レジメンの実装データは、Ｃ３サーバシステム１０６および／またはＨＣＰシステム１０２からダウンロードすることができる。
【００８７】
場合によっては、このロック解除は、少なくとも１つのＨＣＰ選択レジメンに関して、ユーザインターフェース３０８を介して、ＭＭＡ５６８が患者受け入れ表示を受信することに応答してのみ行われる。ＨＣＰ選択レジメンデータの受信後にのみ、ＭＭＡ５６８が特定のＨＣＰ選択レジメンのロック解除またはダウンロードすることを可能にすることにより、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）によって施行された規則に確実に準拠するのに役立ち得る。そのようなＦＤＡ規則は、資格および免許を有する医師からの処方箋を有する患者によってのみ、ある特定の投与レジメンにアクセス可能であることを必要とし得る。これらの実施形態におけるＭＭＡ５６８は、ＨＣＰ選択レジメンデータを受信するまで投与レジメンへのアクセスを制限することにより、必要とされる処方箋なしに患者が投与レジメンにアクセスすることが確実にできない。
【００８８】
（例えば、ＭＭＡ５６８の一部としての）モバイルデバイス１０４上でのステップ７０２および７０４で、ＨＣＰに提示され、ＨＣＰによって選択可能なすべてのレジメンの実装データを格納し、ステップ７０６で送信されたＨＣＰ選択レジメンデータの受信後にのみモバイルデバイス上の１つ以上のレジメンをロック解除する実施形態は、本システムおよび方法の効率および／または機能を改善するいくつかの技術的利点を与える。例えば、モバイルデバイス１０４上にすべてのレジメンの実装データを格納することにより、モバイルデバイス１０４が処方されたレジメンの追加の潜在的に大きい実装データをダウンロードすることを必要とせずに、ＨＣＰが、患者のモバイルデバイス１０４上の特定の処方されたレジメンを有効にすることが可能になる。これにより、患者のモバイルデバイス１０４が、データネットワーク１０８との間欠的または低帯域幅の通信リンク１１２のみ有する場合（例えば、ネットワーク障害事象、またはモバイルデバイスが飛行機モードである場合）、患者が処方されたレジメンにより容易にアクセスし実装することを可能にする。
【００８９】
ＭＭＡ５６８の一部としてすべてのレジメンの実装データをバンドルすることを含む実施形態はまた、モバイルアプリケーション用のある特定の人気のオンラインリポジトリ上での患者によるアクセスを容易にするために、ＭＭＡ５６８を書き込むことを可能にする。そのようなオンラインモバイルアプリケーションリポジトリとしては、ＨＣＰシステム１０２、管理者ポータル１４８、または患者１２４が所有、維持、および／または提携しているエンティティ（または複数のエンティティ）以外の第三者エンティティによって管理されるリポジトリを挙げることができ、そのようなオンラインモバイルアプリケーションリポジトリとしては、Ａｐｐｌｅ、Ｉｎｃ．によって維持されているＡｐｐ  Ｓｔｏｒｅ、またはＧｏｏｇｌｅ  ＬＬＣによって維持されているＧｏｏｇｌｅ  Ｐｌａｙを挙げることができる。そのようなオンラインリポジトリは、典型的には、書き込まれたアプリケーションが、書き込み時にすべての実装論理を含む必要がある。言い換えれば、モバイルデバイスで実行されるアプリケーションの安全性および安定性を確保するために、そのようなオンラインリポジトリの管理者は、オンラインリポジトリを維持する第三者エンティティ（例えばＡｐｐｌｅまたはＧｏｏｇｌｅなど）によって各更新が送信、再度閲覧、および／または承認されない限り、アプリケーション開発者が書き込まれたアプリケーションのコードを更新または変更することを禁止することができる。そのため、新しい投与レジメンまたはアルゴリズムが処方されるたびにモバイルデバイス１０４に実装データをダウンロードすることを含む実施形態は、第三者エンティティによる時間のかかる提出、再度閲覧、および／または承認プロセスを必要とし得る。これは、ＦＤＡの規則に従って、処方箋を有する患者のみがアクセス可能であるべきである投与レジメンへのアクセスを可能にする医療モバイルアプリケーションの領域に固有であり、特にその分野に発生する問題である。書き込み時にＭＭＡ５６８の一部としてすべてのレジメンの実装データをバンドルし、ＨＣＰ選択レジメンデータを受信する際にのみ、処方されたレジメンを選択的にロック解除することにより、ＭＭＡ５６８は、患者が新しい投与レジメンを処方されるたびのそのような時間のかかる提出、再度閲覧、および／または承認プロセスの必要性を回避する。また、このバンドルにより、ＭＭＡの安全性および安定性が増加する。
【００９０】
上述のように、少なくとも１つの実施形態では、ＭＭＡ５６８は、そのホストモバイルデバイス１０４を介して、患者１２４に関連付けられた１つ以上のインスリン送達および／またはインスリン監視デバイスと通信可能に接続される。グルコースメータ１２６は、そのようなインスリン監視デバイスの一例である。ＭＭＡ５６８が患者１２４に関連付けられたインスリン送達デバイスと通信可能に接続される少なくともいくつかの実施形態では、ＭＭＡ５６８は、そのインスリン送達デバイスと通信して、少なくとも１つのＨＣＰ選択レジメンを実行する。接続された注射デバイス１３４は、そのようなインスリン送達デバイスの一例である。いくつかの実施形態では、Ｃ３サーバシステム１０６および／またはＨＣＰシステム１０２は、ＭＭＡ５６８によって中継される、例えば、本明細書に記載のインスリン注射記録データおよびグルコース測定データなどの患者データをインスリン送達および／または監視デバイスから受信する。
【００９１】
Ｂ．モバイルデバイス上のＭＭＡ
図８は、少なくとも１つの実施形態による、ＭＭＡ５６８を実行するモバイルデバイス１０４によって実行され得る例示的な方法８００を図示している。モバイルデバイス１０４上で実行されるＭＭＡ５６８によって実行される方法８００の本明細書における説明は、限定としてではなく例示のために提供されており、方法８００は、任意のデバイス、または方法を実行するように好適に装備、プログラム、および構成されているデバイスの組によって実行され得ることが理解されるべきである。
【００９２】
ステップ８０２では、ＭＭＡ５６８は、それぞれ異なる薬剤投与アルゴリズムに各々関連付けられている複数の薬剤投与レジメンの中からの、少なくとも１つの薬剤投与レジメンのＨＣＰ選択を示すＨＣＰ選択レジメンデータを受信する。少なくとも１つの実施形態では、ＨＣＰ選択は、ＨＣＰシステム１０２を介して（例えば、Ｃ３サーバシステム１０６によって提供され、ＨＣＰシステム１０２を介してＨＣＰによってアクセスされるウェブインターフェース（ＨＣＰポータル５７２）を介して）患者１２４用に行われた。上述のように、ＭＭＡ５６８は、ＨＣＰシステム１０２から直接、またはこの例で説明されるように、Ｃ３サーバシステム１０６から、ＨＣＰ選択レジメンデータを受信することができる。少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンは、本明細書に記載の可能なレジメンまたはレジメンの組み合わせのうちのいずれかを含み得る。
【００９３】
ステップ８０４では、ＭＭＡ５６８は、ステップ８０２でＨＣＰ選択レジメンデータを受信したことに少なくとも部分的に応答して、示されるＨＣＰ選択薬剤投与レジメンをＭＭＡ５６８上でロック解除する。前述のように、少なくとも１つの実施形態では、ステップ８０４は、モバイルデバイス１０４に事前に格納されたＨＣＰ選択レジメンの、以前はアクセス可能ではなかった実装データにアクセスすることを含む。これらの実施形態は、少なくとも上で論じられた技術的理由のために望ましい場合がある。いくつかの実施形態では、ステップ８０４は、ＨＣＰ選択レジメンの、以前はアクセス可能ではなかった実装データをダウンロードすることを含む。
【００９４】
少なくとも１つの実施形態では、ステップ８０２を実行した後、ステップ８０４を実行する前に、ＭＭＡ５６８は、モバイルデバイス１０４のユーザインターフェース３０８を介して、少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンの患者受け入れまたは患者拒否のプロンプトを提示し、次いで提示されたプロンプトに対応するユーザインターフェース３０８を介してユーザ入力を受信し、少なくとも１つのそのような実施形態では、ステップ８０４を実行するＭＭＡ５６８は、受信されたユーザ入力が、少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンに関する患者受け入れ表示であることを条件とする。さらに、少なくとも１つの実施形態では、ＭＭＡ５６８は、受信したユーザ入力をＣ３サーバシステム１０６および／またはＨＣＰシステム１０２に送信する。
【００９５】
処方されたレジメンがボーラスインスリン投与レジメンであるかまたはそれを含む少なくとも１つの実施形態では、ユーザが投与レジメン処方を受け入れたことを示す患者受け入れ表示を受信すると、ＭＭＡ５６８は、推奨ボーラス用量ワークフローを入力する選択肢をユーザに提示し、この間、少なくとも１つの実施形態では、ＭＭＡ５６８は、ユーザに食事時間を選択するように促し、ユーザにグルコース測定値を入力および／または確認するように促し、それに応じてユーザに推奨ボーラス用量を提示する。ユーザは、推奨用量を摂取したことをＭＭＡ５６８に示すことができ、その場合、ＭＭＡ５６８は、その推奨用量をメモリに記録するであろう。あるいは、ユーザは、推奨用量とは異なるインスリンの用量をＭＭＡ５６８に摂取したことを示すことができ、ＭＭＡ５６８は、実際に摂取したインスリンの量を記録するであろう。記録は、用量が摂取された時刻を含み得、これは、ユーザの確認を受信した時刻、またはユーザによって示された時刻に自動的に設定され得る。
【００９６】
少なくとも１つの実施形態では、モバイルデバイス１０４を介するＭＭＡ５６８は、患者に関連付けられたインスリン送達（および／またはグルコース監視）デバイスと通信可能に接続し、少なくとも１つのそのような実施形態では、ＭＭＡ５６８は、インスリン送達デバイスと通信して、ＨＣＰ選択レジメンを実行するか、またはインスリン送達デバイスを使用して患者によって手動で送達される用量に関する情報を受信する。少なくとも１つの実施形態では、ＭＭＡ５６８は、インスリン送達デバイスから患者データを受信し、受信した患者データをＣ３サーバシステム１０６および／またはＨＣＰシステム１０２に中継する。患者データは、本明細書に列挙することができる他の多数の例の中で、インスリン注射記録データ（例えば、以前の用量で送達されたインスリンの時間および量を含む）および／またはグルコース測定データを含み得る。少なくとも１つの実施形態では、ＭＭＡ５６８は、モバイルデバイス１０４のユーザインターフェース３０８を介して、ＨＣＰ選択レジメンに基づく投与推奨を提供する。
【００９７】
少なくとも１つの実施形態では、ＭＭＡ５６８は、患者が安全でないまたは不正確な用量を摂取している可能性があることを検出した場合に患者に促す、安全機能を含み得る。例えば、ＭＭＡ５６８は、各用量について予想される薬剤の予想される「ベースライン」量を計算することができる。この「ベースライン」投与量は、複数の方式で決定することができる。例えば、「ベースライン」投与量は、ＨＣＰおよび／または患者によってプログラムされた事前設定された薬剤の量であり得るか、または患者の医学的または個人情報（例えば、性別、年齢、体重、疾患の種類および重症度など）からアルゴリズム的かつ自動的に導出することができる。「ベースライン」投与量はまた、（例えば、過去３、５、１０、またはそれ以上の用量）のある特定の数の以前の用量、または以前の時間の移動窓（例えば、過去３、５、１０、またはそれ以上の日）に摂取された用量の移動平均、最頻値、もしくは中央平均値から導出することができる。いくつかの実施形態では、「ベースライン」投与量は、時刻、または以前の用量で検出された上昇または下降傾向に基づいて変動し得る。ＨＣＰ選択レジメンに基づいて用量を推奨する前に、ＭＭＡ５６８は、推奨用量をこの「ベースライン」投与量と比較することができる。ＭＭＡ５６８が、このベースライン投与量と著しく異なる用量を推奨していることを検出した場合、推奨用量がある特定の絶対量の薬剤またはある特定の割合でベースラインとは異なる場合など、ＭＭＡ５６８は、患者に警告し、患者に用量を確認するように促すことができる。例えば、推奨用量は、誤って入力されたインスリンオンボードパラメータ、食事サイズ値、または現在のグルコースレベルなどの、誤って入力された患者入力に基づいている場合がある。あるいは、または加えて、ユーザが推奨量とは異なる量の薬剤を摂取するように計画していることをＭＭＡに示す場合、ＭＭＡ５６８は、同様に、ユーザが示した量がベースライン投与量と著しく異なるかを決定することができる。ユーザが示した量が著しく異なる場合、ＭＭＡ５６８は、示された投与量がベースライン投与量よりも著しく多いかまたは少ないことを患者に警告することができる。この追加のプロンプトおよび警告は、ユーザが安全でないかまたは誤った量の薬剤を摂取しようとしている可能性があることをユーザに警告するのに役立ち得る。必要に応じて、ユーザは、警告を上書きすることができる。
【００９８】
少なくとも１つの実施形態では、ＭＭＡ５６８は、少なくとも次の２つのレベルのアクセス：誰でもダウンロード、自己登録、および使用が利用可能な一般アクセス、ならびに電子投与レジメンの処方箋を通じてロック解除される追加機能を提供する処方箋アクセス、を提供する。一実施形態では、一般アクセスは、（ｉ）例としてグルコースレベル（ＧＬ）、基礎インスリン、ボーラスインスリン、炭水化物入力、および運動／ストレス／病気の要因を含み得る、糖尿病に関係するデータの記録、ならびに（ｉｉ）ユーザデータの視覚化（例えば、グラフ）へのアクセス、を含む機能を提供するが、一実施形態では、処方箋アクセスは、投与レジメンの実装を通じて、ボーラスインスリン推奨用量をロック解除する。いくつかの実施形態では、ＭＭＡ５６８のユーザインターフェースの外観は、ＭＭＡ５６８が一般アクセスモードであるかまたは処方箋アクセスモード（および／またはおそらく他のモード）であるかに応じて変化する。そのような変化としては、限定されないが、追加のおよび／またはより少ないメニュー項目、配色の変化、アイコンの変化、レイアウトの変化などを挙げることができる。
【００９９】
少なくともいくつかの実施形態では、ＭＭＡ５６８の一般アクセス（非処方箋）モードは、次の機能のうちの１つ以上を提供する：
・データ入力
・ユーザは、糖尿病に関係するデータを入力して、ＨＣＰによるデータの追跡および閲覧を容易にすることができる。
・ユーザは、ボーラスインスリン用量、基礎インスリン用量、グルコース読み取り値（手動またはグルコースメータへの無線接続を通じて）、および炭水化物摂取量を入力することが可能である。
・ユーザはまた、該当する場合、次の変更因子：活動、ストレス、病気、ステロイド、および月経、ならびにはい／いいえのデータポイントを記録することができる。
・患者は、グルコース値（センサから自動または手動のいずれか）、現在の活動レベル、現在食べている食物、食物の炭水化物含有量、体重などの生理学的特徴などの値をＭＭＡに入力することができる。
・デジタルログブック
・ユーザは、糖尿病に関係するデータを追跡することができるので、ユーザのすべてのデータに簡単にアクセスし、１か所で閲覧可能である。
・ユーザは、入力したデータのうちのいずれかをデジタルログブック形式で閲覧することができる。
・グルコースメータのペアリング
・ユーザのすべてのデータを１か所に格納したい、またはグルコースデータを使用して推奨用量を受信したいユーザの、グルコース入力プロセスを簡素化する。
・ユーザは、血中グルコースメータ、連続グルコースメータ、フラッシュグルコースモニタ、または他のグルコース監視デバイスなどのデバイスをペアリングする選択肢を選択することができる。グルコース監視デバイスをペアリングすると、ユーザが推奨ボーラス用量ワークフロー（処方箋モードでのみ利用可能）またはデータ入力ワークフロー（一般アクセスモードで利用可能）に移動すると、ＭＭＡは最新のグルコース測定値を表示するであろう。
・ユーザは、Ｐｅｒｓｏｎａｌ  Ｃｏｎｎｅｃｔｅｄ  Ｈｅａｌｔｈ  Ａｌｌｉａｎｃｅ（ＰＣＨＡｌｌｉａｎｃｅ）（Ａｒｌｉｎｇｔｏｎ，Ｖｉｒｇｉｎｉａ）によって発行されたＣｏｎｔｉｎｕａ基準（別名Ｃｏｎｔｉｎｕａ  Ｄｅｓｉｇｎ  Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ）への準拠を要求する接続されたグルコースメータとペアリングすることができる。
・いくつかの実施形態では、ユーザは、活動を行い、グルコースレベルへの影響を測定することにより、実験を行うことができる。ユーザは、行った実験を再度閲覧することができる。そのような実験は、活動、食物、および／または他の要因に基づくことができる。いくつかの実施形態では、第三者データソース（例えば、ＨｅａｌｔｈＫｉｔ、ＦｉｔＢｉｔなど）は、ユーザのための実験を作成する。実際、いくつかの実施形態では、ＭＭＡは、ＦｉｔＢｉｔ、Ａｐｐｌｅ  Ｗａｔｃｈなどのウェアラブルと接続および通信して、１つ以上の生理学的パラメータに関する洞察の監視および／または統合を容易にすることができる。
・データ可視化
・ユーザは、収集したデータを一定期間閲覧して、データをより理解しやすくすることができる。
・ユーザは、データ視覚化をホストするＭＭＡのセクションに移動することができる。次いで、閲覧を希望するデータの種類および期間を選択することができる。
・ＭＭＡはまた、記録されたグルコース値の円グラフを示して、範囲を超える、範囲内、範囲を下回る数値、および低血糖レベル（≦７０ｍｇ／ｄＬ）に入る数値を示すであろう。
・リマインダ
・スケジュールが忙しいときに、グルコースの試験または推奨ボーラス用量ワークフローの入力を、ユーザにリマインドするの役立つ。
・ユーザは、グルコースレベルの試験および／またはインスリン投与を希望する時間にリマインダを設定することができる。
・ユーザは、リマインダ付きのメッセージをモバイルデバイスで受信するであろう。
・オンボーディング
・ユーザは、ＭＭＡを登録し、有用な機能について学習することができる。
・ユーザは、ログイン資格情報を作成し、自分に関する基本情報を入力し、利用規約に同意することにより、ＭＭＡの使用登録を行うことができる。
・ＭＭＡは、グルコースメータのペアリングまたは個人的なリマインダの設定を含む、有用な機能についてユーザが学習するのに役立つように、選択肢のアクティビティ（例えばチュートリアル）を提供するであろう。
・糖尿病に対する教育
・信頼できる情報源から、ユーザが糖尿病について学習するのに役立つ。
・ユーザは、ＭＭＡ内から糖尿病教育へのリンクにアクセスすることができる。そのようなリンクは、他の可能性の中でも、ＭＭＡ内で起動するか、またはブラウザアプリケーションを起動することができる。
【０１００】
Ｃ．例示的なＨＣＰポータルスクリーンショット
以下で説明されるように、図９〜２１は、ＨＣＰシステム１０２の様々な異なる実施形態の様々なスクリーンショットを図示している。
【０１０１】
図９は、ＨＣＰユーザが、「［投与］方法の選択」タブで操作しており、ＨＣＰが選択するための選択肢として４つのボーラスインスリン投与レジメンが列挙されているスクリーンショット９００であり、これらの４つのボーラスインスリン投与レジメンは、以下でさらに詳細に説明する。一実施形態では、提示されたレジメンのうちのいずれか１つをクリックすると、さらなる詳細を提供するポップアップウィンドウが提示される。少なくとも１つの実施形態では、ＨＣＰがこれらの４つの投与レジメンのうちの１つを選択すると、ＨＣＰシステム１０２は、ＨＣＰ選択レジメンデータをモバイルデバイス１０４に送信し、これにより、患者は、モバイルデバイス上の選択された投与レジメンにアクセスすることが可能になる。
【０１０２】
図１０は、１つの例示的な患者に関係する電子健康記録（ＥＨＲ）データを示すスクリーンショット１０００であり、様々な患者データをグラフ形式で図示している。このスクリーンショット１０００では、例示的な患者は、まだ投与レジメンを処方されていない。
【０１０３】
図１１は、投与推奨または処方箋に対する保留中の変更がまだ患者の受け入れを待っていることを示す警告メッセージ１１０２が表示されている、スクリーンショット１１００である。このスクリーンショット１１００では、患者は処方された有効な投与方法を有さず、グルコース値または投与量情報に関する過去の記録されたデータを有さない。患者は、固定食事ボーラス投与方法を処方されているが、患者はまだ、処方された投与方法を受け入れていない。
【０１０４】
図１２は、投与推奨への保留中の変更に関して警告メッセージ１２０２が表示されているか、または処方箋がまだ患者の受け入れを待っている、スクリーンショット１２００である。このスクリーンショット１２００では、患者は、以前に炭水化物ボーラス計算機ボーラスインスリン投与レジメンを処方されていたが、現在は固定用量ボーラスインスリン投与レジメンを処方されている。患者は、新たに処方された投与方法をまだ受け入れていない。
【０１０５】
図１３は、選択された投与レジメンが、単に「毎日の滴定」レジメンとも称される、毎日の滴定ボーラスインスリン投与レジメンである、「構成設定」タブを図示するスクリーンショット１３００である。図１３に示されるように、毎日の滴定レジメン設定タブは、ＨＣＰに、朝食、昼食、および夕食の３つの食事のボーラス用量選択肢を処方する選択肢を与える。ＨＣＰは、各食事に「滴定」、「安定」、「なし」のいずれかを選択することができる。滴定選択肢は、以下本明細書で説明されるアルゴリズムに従った、その食事に対する推奨用量による滴定を生じる。「安定」選択肢により、ＨＣＰがその食事時間の固定ボーラス用量を指定することが可能になる。「なし」選択肢は、その時間にボーラス用量が処方されていないことを意味する。
【０１０６】
図１４は、選択された投与レジメンが、再び「毎日の滴定」である、「再度閲覧および確認」タブを図示するスクリーンショット１４００である。ここで、ＨＣＰは、患者に処方する前に、将来の毎日の滴定投与レジメンを再度閲覧および確認することができる。
【０１０７】
図１５Ａおよび１５Ｂは、選択された投与レジメンが、単に「固定食事投与」レジメンとも称される固定用量ボーラスインスリン投与レジメンである、「構成設定」タブを図示するスクリーンショット１５００である。ＨＣＰユーザは、該当する特定の患者のレジメンのカスタマイズ可能な詳細を確認する機会を提示される。例えば、ＨＣＰユーザは、（ｉ）朝、（ｉｉ）午後、ならびに（ｉｉｉ）夕方および夜間の３つの時間ブロックのボーラス投与量設定をカスタマイズすることができる。各時間ブロックの開始時間は、ＨＣＰによって調整することができる。ＨＣＰユーザは、各時間ブロックに、目標グルコースレベル、インスリン効果値（以下でさらに詳細に説明される）、ボーラス用量、様々な健康要因（以下でさらに詳細に説明される、例えば、活動、病気、ストレス、ステロイド、および月経など）、設定許可（有効にすると、患者が自分の処方箋設定を変更することが可能になる）、および有効インスリン（以下でさらに詳細に説明される）を有効にする選択肢を選択することができる。
【０１０８】
図１６は、選択された投与レジメンが、再び固定食事投与レジメンである、「再度閲覧および確認」タブを図示するスクリーンショット１６００である。ここで、ＨＣＰは、患者に処方する前に、将来の固定食事投与レジメンを再度閲覧および確認することができる。
【０１０９】
図１７は、選択された投与レジメンが、単に「炭水化物食事サイズ」レジメンとも称される、炭水化物食事サイズに基づく計算機ボーラスインスリン投与レジメンである、「構成設定」タブを図示するスクリーンショット１７００である。図１７に示されるように、炭水化物食事サイズレジメン設定タブは、ＨＣＰに、（ｉ）朝、（ｉｉ）午後、ならびに（ｉｉｉ）夕方および夜間の３つの時間ブロックのボーラス用量選択肢を処方する選択肢を与える。各時間ブロックの開始時間は、ＨＣＰによって調整することができる。ＨＣＰユーザは、各時間ブロックに、目標グルコースレベル、インスリン効果値（以下でさらに詳細に説明される）、およびインスリン対炭水化物比（以下でさらに詳細に説明される）を選択することができる。期間に関係なく、ＨＣＰユーザはまた、「小さい」、「中程度」、および「大きい」の食事の各々からの炭水化物の予想されるグラム数を選択することができる。最後に、ＨＣＰユーザは、インスリン持続時間を選択することができる。
【０１１０】
図１８は、選択された投与レジメンが、単に「炭水化物カウント」レジメンとも称される、炭水化物ボーラス計算機ボーラスインスリン投与アルゴリズムである、「構成設定」タブを図示するスクリーンショット１８００である。図１８に示されるように、炭水化物カウントレジメン設定タブは、ＨＣＰユーザに「小さい」、「中程度」、および「大きい」の食事の炭水化物の予想されるグラム数を選択する選択肢を与えないことを除いて、炭水化物食事サイズレジメン設定タブと同様である。
【０１１１】
ＩＩ．例示的なオープンループボーラスインスリン投与アルゴリズムおよび関連するレジメン
本明細書に記載の例示的なオープンループボーラスインスリン投与アルゴリズムおよび関連するレジメンのうちのいくつかまたはすべては、インスリンオンボード（ＩＯＢ）に基づいて推奨ボーラスを計算することができる。ＩＯＢは、以前に注射されたボーラスインスリン用量から患者の体内でまだ有効であると予想される、インスリンの量を説明する計算値である。この値は、アルゴリズムが患者に注射することを推奨するインスリンの量を低減する場合がある。ＩＯＢは、少なくとも２つの異なるアプローチを使用して計算することができる。
【０１１２】
第１のアプローチは、望ましいよりも高いグルコース読み取り値を補正するのに必要であった以前の用量の一部分のみを考慮することによって、ＩＯＢを計算することができる。個別の時点で摂取されるインスリンの単回用量は、（ｉ）望ましいよりも高いグルコース読み取り値を補正するのに必要なインスリンの量、（ｉｉ）投与直後、直前、または投与中に患者が食事で摂取する炭水化物の量を「補う」または構成するのに必要な追加のインスリンの量、ならびに（ｉｉｉ）必要なインスリンの量に影響を与え得るライフスタイルまたは健康要因（例えば、患者が病気であるのか、患者が運動しているのかもしくは運動することが予想されるのか、患者が月経中なのか、患者がステロイドを摂取しているのか、および／または患者がストレスを経験しているのか）を考慮するのに必要な任意の調整（正または負）のうちのいずれかまたはすべてを含む、いくつかのパラメータに基づいて、決定することができる。この第１のアプローチは、パラメータ（ｉ）、すなわち、望ましいよりも高いグルコース読み取り値を補正するのに必要なインスリンの量のみを考慮することによって、ＩＯＢを計算することができる。第１のアプローチは、ＩＯＢを計算する際にパラメータ（ｉｉ）または（ｉｉｉ）のいずれも排除し得る。
【０１１３】
第２のアプローチは、以前の用量の一部として摂取されたすべてのインスリンを考慮することによって、ＩＯＢを計算する場合がある。言い換えると、第２のアプローチでは、パラメータ（ｉ）だけではなく、パラメータ（ｉｉ）（すなわち、食事中の炭水化物の量を「補う」のに必要なインスリンの量）、およびパラメータ（ｉｉｉ）（健康要因を考慮した任意の調整）も考慮することによって、ＩＯＢを計算する。この第２のアプローチは、一般に、パラメータ（ｉｉｉ）からの負の調整がパラメータ（ｉｉ）からの正の寄与による相殺を超えない限り、計算されたより高いＩＯＢを生じるであろう。
【０１１４】
ＩＯＢを計算するための他のアプローチもまた、確かに可能である。例えば、他のアプローチは、パラメータ（ｉ）および（ｉｉｉ）を考慮するが、パラメータ（ｉｉ）は考慮せずにＩＯＢを計算することができる。次の考察におけるインスリンオンボードまたはＩＯＢへの言及は、前述のアプローチのうちのいずれかを使用して計算され得ることが理解される。いくつかの実施形態では、ＨＣＰ、患者、またはその両方は、ＩＯＢを計算するために特定のアプローチを使用するように、インスリン投与アルゴリズムに指示することができる。例えば、図１５Ｂのスクリーンショット１５００は、ＨＣＰが、有効インスリン（例えば、ＩＯＢ）を計算するための「保守的」選択肢、または「標準」選択肢のいずれかを選択することができることを示している。「標準」選択肢は、上で論じられた第１のアプローチに対応し、「保守的」選択肢は、第２のアプローチに対応する。ＭＭＡは、第１および第２のアプローチの両方を使用してＩＯＢを計算することが可能な論理を含み得、患者、ＨＣＰ、および／または両方は、推奨ボーラスを計算するときに２つのアプローチの間から選択する選択肢を与えられ得る。
【０１１５】
Ａ．毎日の滴定
例示的な毎日の滴定アルゴリズムおよび関連する投与レジメンを以下で説明する。
【０１１６】
推奨用量は、投与レジメンの処方時にＨＣＰによって設定された初期値から始まる。デフォルトの開始用量は、朝食または昼食の滴定では１日の総基礎インスリンの１０％、夕食の滴定では５％である。各翌日の推奨用量は、前日に記録されたグルコース読み取り値に基づいて計算される。すなわち、２日目の推奨用量は、１日目のグルコース読み取り値に基づいて計算され、３日目の推奨用量は、２日目のグルコース読み取り値に基づいて計算され、以降同様である。翌日の各推奨用量を計算するためのいくつかの例示的な規則を、以下の表に提供する。
【表１】
2021531593.tif 000003
【０１１７】
例示的な毎日の滴定投与レジメンは、次の基準を満たす１８〜８５歳のＴ２ＤＭ（２型真性糖尿病）の使用者に適切である。
・メトホルミンの投与に関係なく、基礎インスリンの最適化にも関わらず血糖目標を達成できない
・食事時インスリンによる治療強化が必要
・８５〜１１４ｍｇ／ｄＬの設定グルコース目標範囲が適切な者
【０１１８】
例示的な毎日の滴定投与レジメンを可能にするために、ＨＣＰは、次のパラメータを設定する。
・インスリン単位での毎日の総基礎インスリン（ＴＢＩ）
・インスリン単位での滴定の初期開始用量および食事
【０１１９】
加えて、ＨＣＰは、次のパラメータを設定することができる。
・インスリン単位での食事（複数可）あたりの安定用量（複数可）
【０１２０】
ＭＭＡは、次の追加入力を使用して、推奨用量を計算するであろう。
・ｍｇ／ｄＬでの現在のＧＬ：現在のＧＬは、患者が低血糖症（グルコース≦７０ｍｇ／ｄＬ）を有するときにインスリン用量を推奨することを防止するために、ＭＭＡによって使用される
・ｍｇ／ｄＬでの食前ＧＬ（ＧＬ）：食前ＧＬは、前日の滴定用量に続いて採取されたＧＬである
【０１２１】
少なくとも１つの実施形態では、例示的な毎日の滴定投与レジメンは、推奨用量を計算するための入力値として、補正用量、ＩＯＢ（インスリンオンボード）、または調整要因を考慮しない。
【０１２２】
少なくとも１つの実施形態では、ＭＭＡ５６８は、患者によって入力されたグルコース値を使用して１回の食事で投与する基礎インスリンを開始および滴定するための推奨を提供し、グルコースレベルを入力し投与推奨を受信するためのＨＣＰからの指示の下で、１日あたり複数回この様式で使用されることを意図している。
【０１２３】
Ｂ．固定用量
例示的な固定用量アルゴリズムおよび関連するレジメンを以下で説明する。この固定用量アルゴリズムにより、ＨＣＰは、患者のグルコースレベルが望ましい範囲外にあることを補正するのに必要な任意の調整によって変更されるように、食事ごとの「固定」ボーラス量を設定することが可能になり得る。
【０１２４】
食事の選択としては、食事なし（例えば、補正用量のみ）、朝食、昼食、または夕食を挙げることができる。ＨＣＰは、単一の食事時間に固定用量値、複数の食事時間に同じ固定用量値、または複数の食事時間に異なる固定用量値を割り当てることができる。投与レジメンは、インスリンオンボード（ＩＯＢ）の用量調整、ＧＬ目標を上回るまたは下回るグルコースレベル（ＧＬ）の補正、およびライフスタイルまたは健康要因（例えば、運動、ストレス、病気、ステロイド、または月経）を含み得る。
【０１２５】
例示的な固定用量レジメンは、ボーラス療法に不慣れであるか、またはボーラス用量の最適化を必要とする１型真性糖尿病（Ｔ１ＤＭ）または２型真性糖尿病（Ｔ２ＤＭ）を有するユーザに適切であり得る。場合によっては、ユーザは、速効型インスリン類似体を用いる食事時インスリンの毎日複数回の注射を必要とし得る。
【０１２６】
例示的な固定用量レジメンを可能にするために、ＨＣＰは、次のパラメータを設定することができる。
・患者が選択した食事の種類あたりのインスリン単位での固定用量（ＦＤ）
・ｍｇ／ｄＬでの目標ＧＬ（ＧＬＴ）
・ｍｇ／ｄＬ／インスリン単位でのインスリン効果値（ＩＳＦ）
・時間単位でのインスリン持続時間（ＩＤ）、
【０１２７】
いくつかの実施形態では、ＨＣＰは、ユーザがレジメンに特有の設定を変更することが可能であるかを制御することができる。例えば、ＨＣＰによってそのような変更が有効にされない限り、ユーザは、インスリン対炭水化物比を変更することが可能ではない場合がある。また、確かに他の例も同様に、本明細書で列挙することができる。加えて、いくつかの実施形態では、ＨＣＰは、次のライフスタイル変更因子のうちのいずれか、すべて、またはなしを有効にし、対応する調整量を設定することができる。有効な場合、ライフスタイル変更因子により、ＭＭＡ患者ユーザは、例えばモバイルデバイスのユーザインターフェースを介して、身体に必要なインスリンの量に影響を与え得るある特定の状態を経験しているかを示すことが可能になり、そのような状態としては、例えば、患者が運動しているのかもしくは身体活動をしているのか、患者がストレスを経験しているのか、患者が病気であるのか、患者がステロイドを摂取しているのか、または患者が月経中なのか、が挙げられる。これらのライフスタイル変更因子の各々について、ＨＣＰは、調整量をパーセントで設定する。パーセント値は、等式で使用するために１０進値に変換される。ＨＣＰが、変更因子を有効にしていない場合、投与レジメンは、０の値を使用するであろう。
・パーセントでの活動要因（ＡＦ）
・パーセントでのストレス要因（ＳＦ）
・パーセントでの病気要因（ＩＦ）
・パーセントでのステロイド要因（ＳｔＦ）
・パーセントでの月経要因（ＭＦ）
【０１２８】
ＭＭＡは、次の追加入力を使用して、推奨用量を計算するであろう。
・インスリン単位でのＦＤ値を決定するための食事選択（食事なし、朝食、昼食、夕食）
・ｍｇ／ｄＬでの現在のＧＬ（ＧＬ）
・時間単位での現在時刻（ｔ）
・注：現在の時刻は、時、分、および秒が含まれ得るが、時間の端数として計算に使用され得る。
【０１２９】
インスリンオンボード（ＩＯＢ）、すなわち、現在の期間にまだ有効であるすべてのインスリン用量が計算に組み込まれるであろう。以前の用量は、ＩＤ（インスリン持続時間）時間未満前に摂取された場合、「有効」と見なされる。いくつかの実施形態では、以前の用量は、次のパラメータを使用して計算することができる。
・インスリン単位での送達ボーラス（ＤＢ）
・時間単位でのボーラス送達時間（ｔＤＢ）
・倍率（Ｘ）
・個々の送達ボーラスが、０．５時間以内に投与されたとき、Ｘ＝０
・個々の送達ボーラスが、０．５時間以上ＩＤ時間未満前に投与されたとき、Ｘ＝１
【０１３０】
前述のように、以前に投与された特定のインスリン用量のＩＯＢ計算におけるＤＢパラメータは、２つの方式のうちのいずれかで定義することができる。これらの２つの方法によれば、ＤＢパラメータは、（ｉ）以前の用量のうちのグルコース補正部分のみ、または（ｉｉ）以前の用量で注射されたインスリンの全量、のいずれかとして設定することができる。選択肢（ｉ）は、上で論じられた第１のアプローチに対応し、本明細書の図１５Ｂでは「標準」選択肢とも称される。この選択肢下では、以前の用量のグルコース補正部分は、以下の式：
【数１】
2021531593.tif 000004
、
（ＧＬＤＢが、以前の用量が計算されたときに入力されたＧＬであり、ＧＬＴが、目標ＧＬであり、ＩＳＦが、インスリン効果値である（以下で論じられる））により計算することができる。選択肢（ｉｉ）は、上で論じられた第２のアプローチに対応し、本明細書の図１５Ｂでは「保守的」選択肢とも称される。図１５Ｂに示されるように、ＨＣＰは、これらの２つの方法のどちらを使用してＤＢパラメータを計算するかを選択することができる。あるいは、患者、またはＨＣＰおよび患者の両方が、ＤＢパラメータの計算に使用する方法を指定する選択肢を有してもよい。
【０１３１】
例示的な固定用量レジメンに従って、ボーラスインスリン推奨用量（ＲＤ）は、次の式を使用して計算することができる。
【数２】
2021531593.tif 000005
【０１３２】
ＦＤという用語は、式の固定用量部分を表す。
【数３】
2021531593.tif 000006
という用語は、式の補正用量部分、例えば、患者のグルコースレベル（ＧＬ）が目標グルコースレベル（ＧＬＴ）を超える量に基づいて推奨用量を調整する式の部分を表す。ＩＳＦは、インスリン効果値であり、１単位のインスリン（例えば、速効型インスリン）が個人のグルコースレベルを低下させると予想される量を表す。高グルコースレベルを補正するためには、一般に、グルコースレベルを５０ｍｇ／ｄｌ低下させるのに１単位のインスリンが必要である。しかしながら、グルコースレベルのこの低下はまた、個人のインスリン感受性および他の状況に応じて、１５〜１００ｍｇ／ｄｌ以上の範囲であり得る。（１＋ＡＦ＋ＳＦ＋ＩＦ＋ＳｔＦ＋ＭＦ）という用語は、前述のライフスタイル要因を説明している。
【数４】
2021531593.tif 000007
という用語は、以前のすべての用量からのＩＯＢを説明している。
【０１３３】
次の考慮事項が式に適用される。
・患者が食事なしを選択する場合、固定用量値は０であるが、しかしながら、該当する場合、患者は依然として補正用量を受信するであろう。
・補正用量
【数５】
2021531593.tif 000008
は、正、負、または０の値であり得る。
・各ＩＯＢ計算
【数６】
2021531593.tif 000009
は、正または０であり得る。計算中に、ＩＯＢ計算が負の値を返す場合、ＭＭＡは、０の有効インスリン単位の値を使用するであろう。
【０１３４】
計算された推奨用量が負の値を返す場合、ＭＭＡは、０単位のインスリンを推奨するであろう。あるいは、ＭＭＡが、患者が低血糖状態にある、もしくは入るであろうことを検出した場合、および／またはＭＭＡが、患者が高すぎるＩＯＢ（オンボードインスリン、すなわち患者体内のインスリン量）を有すると決定した場合、ＭＭＡは、食事またはある特定量の炭水化物を食べるように患者に推奨することができる。いくつかの実施形態では、ＭＭＡが、患者が低血糖状態にあるか、または入るであろうと決定した場合、ＭＭＡは、患者がグルカゴンまたは患者のグルコースレベルを高めるいくつかの他の薬剤を注射することを推奨することができる。
【０１３５】
この例示的な固定投与レジメンは、ＨＣＰによって構成された固定投与レジメンに基づいた推奨用量をユーザが受信することを可能にすることにより、ボーラスインスリン投与の複雑さを低減することができる。ユーザが、投与レジメン処方箋を受け入れた場合、ユーザは、アプリに入り、推奨ボーラス用量ワークフローに入ることを選択することができる。ユーザは食事を選択し、グルコース測定値を入力および／または確認し、活動またはストレスの変化などの任意の追加の変更因子を選択し、推奨ボーラス用量を受信する。固定投与レジメンは、食事を補うためにＨＣＰが割り当てたインスリンの量、現在の血糖値および目標血糖値に基づく補正用量、ならびに内部インスリンＰＫＰＤデータに基づくインスリンオンボードを考慮する。
Ｃ．炭水化物ボーラス計算機
【０１３６】
例示的な炭水化物ボーラス計算機アルゴリズムおよび関連するレジメンを以下で説明する。
【０１３７】
例示的な炭水化物ボーラス計算機レジメンは、食事の炭水化物含有量を「補う」ための規則に基づいており、この方法は、食前インスリンを食事摂取量に一致させる個別の方式として臨床ガイドラインで推奨されている。したがって、一日中いつでも使用することができ、特定の食事に固定される必要がない。このレジメンは、インスリン感受性、炭水化物摂取量、ＧＬ目標、および現在のＧＬに基づいて、推奨ボーラスインスリン用量を計算する。また、補正用量、ＩＯＢ、および選択肢の調整要因も考慮するであろう。
【０１３８】
ボーラスは、２つの要因：（ｉ）食物または炭水化物を補うために必要なインスリン、および（ｉｉ）高血糖を補正するのに必要なインスリン、に基づいて計算することができる。
【０１３９】
食物または炭水化物を補うためのボーラス用量は、インスリン対炭水化物比（ＩＣＲ）に基づいて処方される。インスリン対炭水化物比は、１単位のインスリンで補われるかまたは処理される、炭水化物のグラム数を表す。一般に、１単位の速効型インスリンは、１２〜１５グラムの炭水化物を処理するが、しかしながら、このパラメータは、インスリンに対する個人の感受性に応じて、４〜３０グラム以上の炭水化物に変動し得る。インスリン感受性は、時刻、個人によって変動し得、身体活動およびストレスによって影響を受ける。
【０１４０】
例示的な炭水化物ボーラス計算機レジメンは、正確に炭水化物カウントを行うか、ＨＣＰの判断において、正確に炭水化物カウントを行うことを学習することができるＴ１ＤＭまたはＴ２ＤＭのユーザに適切である。場合によっては、ユーザは、速効型インスリン類似体を用いる食事時インスリンの毎日複数回の注射を必要とし得る。
【０１４１】
例示的な炭水化物ボーラス計算機レジメンを可能にするために、ＨＣＰは、次のパラメータを設定することができる。
・ｍｇ／ｄＬでの目標ＧＬ（ＧＬＴ）
・ｍｇ／ｄＬ／インスリン単位でのインスリン効果値（ＩＳＦ）
・インスリン対炭水化物比（ＩＣＲ）、グラムでの炭水化物／インスリン単位
・時間単位でのインスリン持続時間（ＩＤ）、
【０１４２】
加えて、ＨＣＰは、次のライフスタイル変更因子のうちのいずれか、すべて、またはなしを有効にし、対応する調整量を設定することができる。ＨＣＰは、患者に適切なパーセンテージを使用して、ライフスタイル要因の調整を設定する。パーセント値は、等式で使用するために１０進値に変換される。ＨＣＰが、変更因子を有効にしていない場合、投与レジメンは、０の値を使用するであろう。
・パーセントでの活動要因（ＡＦ）
・パーセントでのストレス要因（ＳＦ）
・パーセントでの病気要因（ＩＦ）
・パーセントでのステロイド要因（ＳｔＦ）
・パーセントでの月経要因（ＭＦ）
【０１４３】
ＭＭＡは、次の追加入力を使用して、推奨用量を計算するであろう。
・ｍｇ／ｄＬでの現在のＧＬ（ＧＬ）
・時間単位での現在時刻（ｔ）
・炭水化物摂取量（ＣＨＯ）、グラムでの炭水化物、またはインスリン単位での食事インスリン（ＭＩ）
【０１４４】
インスリンオンボード（ＩＯＢ）、すなわち、現在の期間にまだ有効であるすべてのインスリン用量が計算に組み込まれるであろう。以前の用量は、ＩＤ（インスリン持続時間）時間未満前に摂取された場合、「有効」と見なされる。いくつかの実施形態では、以前の用量は、次のパラメータを使用して計算することができる。
・インスリン単位での送達ボーラス（ＤＢ）
・時間単位でのボーラス送達時間（ｔＤＢ）
・倍率（Ｘ）
ｏ個々の送達ボーラスが、０．５時間以内に投与されたとき、Ｘ＝０
ｏ個々の送達ボーラスが、０．５時間以上ＩＤ時間未満前に投与されたとき、Ｘ＝１
【０１４５】
前述のように、ＩＯＢ計算におけるＤＢパラメータは、複数の方式で定義することができる。例えば、ＤＢパラメータは、（ｉ）以前の用量からのインスリンの全量、または（ｉｉ）以前の用量のグルコース補正部分のみ、のいずれかとして設定することができる。
【０１４６】
ＭＭＡユーザは、炭水化物摂取量（ＣＨＯ）（例えば、食事中の炭水化物の予想数値）または食事時インスリン（ＭＩ）（例えば、インスリンの単位で表される）のいずれかを入力することを選択することができる。ＭＭＡユーザが食事時インスリンの入力を選択した場合、ＭＭＡユーザは、ユーザが特定の食事を補うであろうと予想するインスリンの単位数を入力することができる。例えば、ＭＭＡユーザが、特定の食事における炭水化物のグラム数を正確に知らないが、その種類の食事を補うにはある特定のインスリンの単位数が十分なはずであることを経験から知っている場合、ＭＭＡユーザは、予想される炭水化物摂取量の代わりに、食事時のインスリンの単位数を入力することを選択することができる。ＭＭＡユーザが炭水化物摂取量を入力するかまたは食事インスリンを入力するかに応じて、以下の適切な式を使用して推奨用量が計算されるであろう。
【０１４７】
ユーザが炭水化物摂取量の値を入力すると、ボーラスインスリン推奨用量（ＲＤ）は、次の式を使用して計算され、
【数７】
2021531593.tif 000010
式中、
【数８】
2021531593.tif 000011
が、式の炭水化物摂取部分を表す。
【０１４８】
ユーザが食事インスリン値を入力すると、ボーラスインスリン推奨用量は、次の式を使用して計算され、
【数９】
2021531593.tif 000012
式中、ＭＩが、食事摂取量を補うインスリンを表す。
【０１４９】
次の考慮事項が式に適用される。
・補正用量
【数１０】
2021531593.tif 000013
は、正、負、または０の値であり得る。
・各ＩＯＢ計算
【数１１】
2021531593.tif 000014
は、正または０であり得る。計算中に、ＩＯＢ計算が負の値を返す場合、ＭＭＡは、０の有効インスリン単位の値を使用するであろう。
【０１５０】
計算された推奨用量が負の値を返す場合、ＭＭＡは、０単位のインスリンを推奨するであろう。あるいは、ＭＭＡが、患者が低血糖状態にある、もしくは入るであろうことを検出した場合、および／またはＭＭＡが、患者が高すぎるＩＯＢ（オンボードインスリン、すなわち患者体内のインスリン量）を有すると決定した場合、ＭＭＡは、食事またはある特定量の炭水化物を食べるように患者に推奨することができる。いくつかの実施形態では、ＭＭＡが、患者が低血糖状態にあるか、または入るであろうと決定した場合、ＭＭＡは、患者がグルカゴンまたは患者のグルコースレベルを高めるいくつかの他の薬剤を注射することを推奨することができる。
【０１５１】
例示的な炭水化物ボーラス計算機レジメンは、ＨＣＰによって構成されたボーラス計算機レジメンに基づいた推奨用量をユーザが受信することを可能にすることにより、ボーラスインスリン投与の複雑さを低減することに役立つ。ユーザが、投与レジメン処方箋を受け入れた場合、ユーザは、アプリに入り、推奨ボーラス用量ワークフローに入ることを選択することができる。ユーザは、グルコースレベルの測定値を入力および／または確認し、摂取する予定の炭水化物の数値を入力し、活動またはストレスの変化などの任意の追加の変更因子を選択し、推奨ボーラス用量を受信するであろう。ユーザは、炭水化物の量の代わりに食事を補うのに必要なインスリンの単位数を入力することを選択することができ、これは、レジメンを使用して用量補正に役立て、インスリンオンボードを考慮する。炭水化物ボーラス計算機投与レジメンは、予定される炭水化物摂取量を補うためのインスリンの量、現在の血糖値および目標血糖値に基づく補正用量、ならびに内部インスリンＰＫＰＤデータに基づくインスリンオンボードを考慮する。
【０１５２】
Ｄ．炭水化物食事サイズに基づく計算機
例示的な炭水化物食事サイズに基づく計算機アルゴリズムおよび関連するレジメンを以下で説明する。例示的な炭水化物食事サイズに基づく計算機レジメンは、上述の例示的な炭水化物ボーラス計算機レジメンの機能を利用し、炭水化物の食事含有量の小さい、中程度、および大きい食事の定性的評価のためにＨＣＰによって追加の設定が行われる。例えば、ＭＭＡユーザが食事中の予想される炭水化物の数値、または食事時のインスリンの量を入力する代わりに、ＭＭＡユーザは、自分が「小さい」、「中程度」、または「大きい」食事を取る予定を単純に示してもよい。次いで、ＭＭＡユーザの選択は、「小さい」、「中程度」、または「大きい」食事の事前設定値（ＨＣＰおよび／またはＭＭＡユーザによって構成可能）に基づいて、炭水化物の推定数値に変換される。
【０１５３】
例示的な炭水化物食事サイズに基づく計算機レジメンは、食事サイズ、具体的には食事中の炭水化物含有量のサイズを推定することができるＴ１ＤＭおよびＴ２ＤＭを有するユーザに適切である。場合によっては、ユーザは、速効型インスリン類似体を用いる食事時インスリンの毎日複数回の注射を必要とし得る。
【０１５４】
例示的な炭水化物食事サイズに基づく計算機レジメンを可能にするために、ＨＣＰは、次のパラメータを設定することができる。
・ｍｇ／ｄＬでの目標ＧＬ（ＧＬＴ）
・ｍｇ／ｄＬ／インスリン単位でのインスリン効果値（ＩＳＦ）
・インスリン対炭水化物比（ＩＣＲ）、グラムでの炭水化物／インスリン単位
・時間単位でのインスリン持続時間（ＩＤ）、
・炭水化物のグラム数での「小さい」食事サイズの炭水化物の推定量
・炭水化物のグラム数での「中程度の」食事サイズの炭水化物の推定量
・炭水化物のグラム数での「大きい」食事サイズの炭水化物の推定量
【０１５５】
加えて、ＨＣＰは、次のライフスタイル変更因子のうちのいずれか、すべて、またはなしを有効にし、対応する調整量を設定することができる。ＨＣＰは、患者に適切なパーセンテージを使用して、ライフスタイル要因の調整を設定する。パーセント値は、等式で使用するために１０進値に変換される。ＨＣＰが、変更因子を有効にしていない場合、投与レジメンは、０の値を使用するであろう。
・パーセントでの活動要因（ＡＦ）
・パーセントでのストレス要因（ＳＦ）
・パーセントでの病気要因（ＩＦ）
・パーセントでのステロイド要因（ＳｔＦ）
・パーセントでの月経要因（ＭＦ）
【０１５６】
ＭＭＡは、次の追加入力を使用して、推奨用量を計算するであろう。
・ｍｇ／ｄＬでの現在のＧＬ（ＧＬ）
・時間単位での現在時刻（ｔ）
・小さい、中程度、大きい、またはなしの選択としての炭水化物摂取食事サイズ（ＭＳ）
・ＭＭＡは、選択された食事に対するＨＣＰの事前設定に基づく炭水化物の対応するグラム数に食事サイズを置き換えるであろう
・患者が食事なしの選択肢を選択した場合、ＭＭＡは、食事サイズを０の値に置き換える
【０１５７】
インスリンオンボード（ＩＯＢ）、すなわち、現在の期間にまだ有効であるすべてのインスリン用量が計算に組み込まれるであろう。以前の用量は、ＩＤ（インスリン持続時間）時間未満前に摂取された場合、「有効」と見なされる。いくつかの実施形態では、以前の用量は、次のパラメータを使用して計算することができる。
・インスリン単位での送達ボーラス（ＤＢ）
・時間単位でのボーラス送達時間（ｔＤＢ）
・倍率（Ｘ）
・個々の送達ボーラスが、０．５時間以内に投与されたとき、Ｘ＝０
・個々の送達ボーラスが、０．５時間以上ＩＤ時間未満前に投与されたとき、Ｘ＝１
【０１５８】
前述のように、ＩＯＢ計算におけるＤＢパラメータは、複数の方式で定義することができる。例えば、ＤＢパラメータは、（ｉ）以前の用量からのインスリンの全量、または（ｉｉ）以前の用量のグルコース補正部分のみ、のいずれかとして設定することができる。
【０１５９】
ボーラスインスリン推奨用量（ＲＤ）は、次の式を使用して計算され、
【数１２】
2021531593.tif 000015
式中、
【数１３】
2021531593.tif 000016
が、炭水化物の摂取量を表す。
【０１６０】
次の考慮事項が式に適用される。
・補正用量
【数１４】
2021531593.tif 000017
は、正、負、または０の値であり得る。
・各ＩＯＢ計算
【数１５】
2021531593.tif 000018
は、正または０であり得る。計算中に、ＩＯＢ計算が負の値を返す場合、ＭＭＡは、０の有効インスリン単位の値を使用するであろう。
【０１６１】
計算された推奨用量が負の値を返す場合、ＭＭＡは、０単位のインスリンを推奨するであろう。あるいは、ＭＭＡが、患者が低血糖状態にある、もしくは入るであろうことを検出した場合、および／またはＭＭＡが、患者が高すぎるＩＯＢ（オンボードインスリン、すなわち患者体内のインスリン量）を有すると決定した場合、ＭＭＡは、食事またはある特定量の炭水化物を食べるように患者に推奨することができる。いくつかの実施形態では、ＭＭＡが、患者が低血糖状態にあるか、または入るであろうと決定した場合、ＭＭＡは、患者がグルカゴンまたは患者のグルコースレベルを高めるいくつかの他の薬剤を注射することを推奨することができる。
【０１６２】
例示的な炭水化物食事サイズに基づく計算機レジメンは、ＨＣＰによって構成された食事サイズに基づく計算機レジメンに基づいた推奨用量をユーザが受信することを可能にすることにより、ボーラスインスリン投与の複雑さを低減することに役立ち得る。ユーザが、投与レジメン処方箋を受け入れた場合、ユーザは、アプリに入り、推奨ボーラス用量ワークフローに入ることを選択することができる。ユーザは、グルコースの測定値を入力および／または確認し、食事サイズを選択し、活動またはストレスの変化などの任意の追加の変更因子を選択し、推奨ボーラス用量を受信するであろう。炭水化物食事サイズに基づく計算機投与レジメンは、予定される炭水化物摂取量を補うためのインスリンの量、現在の血糖値および目標血糖値に基づく補正用量、ならびに内部インスリンＰＫＰＤデータに基づくインスリンオンボードを考慮する。
【０１６３】
図１９は、モバイルデバイス上で実行されるＭＭＡ（例えば、モバイルデバイス１０４上で実行されるＭＭＡ５６８、またはモバイルデバイス５３２上で実行されるＭＭＡ５７０）によって実装される例示的なプロセス１９００を示すフローチャートである。ＭＭＡは、プロセス１９００を使用して、患者の状態に関する情報を収集し、処方され有効なインスリン投与レジメンに従って、ＭＭＡ上でインスリン用量を推奨する。
【０１６４】
ステップ１９０２では、ＭＭＡは、患者からグルコース読み取り値を受信する。これは、多様な方式で行うことができる。例えば、図２０は、ＭＭＡが、連続グルコースメータ（ＣＧＭ）などの患者の接続されたグルコースセンサと自動的に同期する、ＭＭＡからの例示的なスクリーンショットを図示している。図２０に示されるように、ＭＭＡは、接続されたグルコースメータからグルコースメータの読み取りが行われた時間（この例では、午前９時３１分）、血中グルコースレベル（この場合、３５５ｍｇ／ｄＬ）を図示し得、また、「または血糖値を編集する」と標識されたボタンに触れることにより、患者が血糖読み取り値を編集することを可能にする。患者が、接続されたグルコースメータから受信したグルコースレベルに同意する場合、または患者が、グルコースレベルの編集を終了した場合、患者は、「血糖値の確認」と標識されたボタンに触れることができ、その時点で、ＭＭＡは提示されたグルコースレベルを患者のログに記録するであろう。
【０１６５】
あるいは、ＭＭＡは、患者が、自分のグルコースレベルを手動で入力すること、または接続されたグルコースメータと同期するようにＭＭＡに促すことを可能にすることできる。患者のグルコースレベルを受信するこれらの方法は、図２１Ａ、２１Ｂ、および２１Ｃに示されている。図２１Ａでは、ＭＭＡは、患者に自分のグルコースレベルを入力するように促している。患者が、「血糖値を入力」標識されたボタンに触れた場合、ＭＭＡは、図２１Ｂに示されているスクリーンに移行し、ここで患者は、自分のグルコースレベルを手動で入力することができる。患者が、グルコースレベルを入力すると、患者は、「次へ」ボタンに触れて、入力されたグルコースレベルを患者のログに記録するようにＭＭＡに指示することができる。患者が「またはメータと同期する」と標識されたボタンに触れた場合、ＭＭＡは、図２１Ｃに示されるスクリーンに移行し、ここでＭＭＡは、患者の接続されたグルコースメータ（例えば、ＢＧＭ、ＣＧＭ、またはＦＧＭ）と同期する。この場合、図２１Ｃに示されるように、ＭＭＡは、患者の接続されたグルコースメータから３５５ｍｇ／ｄＬのグルコースレベルを受信する。あるいは、患者が図２１Ｂの「またはメータと同期する」ボタンに触れた場合、ＭＭＡはまた、図２１Ｃに示されるスクリーンに移行する。ＭＭＡが、接続されたメータからグルコースレベルを受信すると、患者は、「次へ」ボタンに触れることにより、患者のログにグルコースレベルを記録するようにＭＭＡに指示することができる。
【０１６６】
図１９に戻ると、ＭＭＡが、グルコース読み取り値を受信すると、ＭＭＡは、ステップ１９０４に移動する。この時点で、ＭＭＡは、どの投与レジメンが処方され、ＭＭＡ上で有効なのかを決定する。毎日の滴定レジメンが処方されている／有効である場合、プロセス１９００は、ステップ１９０６に分岐する。固定用量レジメンが処方されている／有効である場合、プロセス１９００は、ステップ１９０８に分岐する。炭水化物ボーラス計算機レジメンが処方されている／有効である場合、プロセス１９００は、ステップ１９１０に分岐する。炭水化物食事サイズに基づく計算機レジメンが処方されている／有効である場合、プロセス１９００は、ステップ１９１２に分岐する。
【０１６７】
ステップ１９０６（毎日の滴定レジメンに使用される）では、ＭＭＡは、食事の種類または時刻の選択を患者から受信する。例えば、図２２Ａ〜２２Ｃに示される例示的なスクリーンショットは、患者が、朝食時（図２２Ａ）、昼食時（図２２Ｂ）、夕食時（図２２Ｃ）、または就寝時（図２２Ｄ）にある用量を摂取する予定があるかを示すことを可能にする。ＭＭＡは、この情報を使用して、「毎日の滴定」投与レジメンについて上述した例示的なアルゴリズムに従って、推奨インスリン用量を計算する。
【０１６８】
ステップ１９０８（固定用量レジメンに使用される）では、ＭＭＡは、食事の種類の選択、ならびに適用される任意の健康要因を患者から受信する。例えば、図２３Ａ〜２３Ｄに示される例示的なスクリーンショットは、患者が、任意の食事（図２３Ａ）、朝食時（図２３Ｂ）、昼食時（図２３Ｃ）、または夕食時（図２３Ｄ）に関連しない、ある用量を摂取する予定があるかを示すことを可能にする。患者が選択する食事選択に関わらず、患者はまた、ストレス、活動、病気、ステロイド、および／または月経などの、患者が現在経験している任意の健康要因を選択することができる。ＭＭＡは、この情報を使用して、「固定用量」投与レジメンについて上述した例示的なアルゴリズムに従って、推奨インスリン用量を計算する。
【０１６９】
ステップ１９１０（炭水化物ボーラス計算機レジメンに使用される）では、ＭＭＡは、患者が摂取する予定の炭水化物の予想されるグラム数、および／または患者が摂取する予定の炭水化物を補うのに十分であろうと患者が予測する、食事時インスリンの予想される単位数を受信する。ＭＭＡはまた、適用される任意の健康要因を患者から受信する。例えば、図２４Ａは、摂取される炭水化物の予想されるグラム数を入力するように患者に促す。患者は、テンキーパッドを使用して炭水化物の推定数値を入力することができる。図２４Ｂに図示されるように、患者は、自分が９６グラムの炭水化物を摂取する予定であることを示した。患者が「次へ」ボタンを押すと、ＭＭＡは、図２４Ｃに示されるスクリーンに移行し、ここで患者は、ストレス、活動、病気、ステロイド、および／または月経などの、現在経験している任意の健康要因を選択することができる。患者が健康要因の選択を終了すると、患者は、少なくとも１つの健康要因が選択されると表示される「次へ」ボタン（図示せず）に触れることができる。あるいは、患者がこれらの健康要因のうちのいずれも経験していない場合、患者は「スキップ」ボタンを押すことができる。少なくとも１つの健康要因が選択された場合、または患者が「スキップ」ボタンを押した場合、ＭＭＡは、図２４Ｄに示されるスクリーンに移行する。図２４Ｄでは、患者による確認のために、ＭＭＡは、炭水化物の選択されたグラム数、ならびに選択された任意の健康要因を表示する。患者は、「次へ」ボタンに触れることにより確認することができる。
【０１７０】
あるいは、（例えば、経験に基づいて）自分が摂取する予定である食事を補うであろうと患者が予想する食事時インスリンの単位数の入力を、患者が決定することができる。患者は、図２４Ａの「食事インスリン」ラジオボタンを選択することによって、自分が食事時インスリンを入力するであろうことをＭＭＡに示すことができる。「食事インスリン」ラジオボタンが選択された場合、ＭＭＡは、図２５Ａ〜Ｄに示される一連のスクリーンに移行する。図２５Ａでは、ＭＭＡは、テンキーパッドを使用して、食事タインインスリンの単位数を入力するように患者に促す。例えば、図２５Ｂに図示されるように、患者は、１２単位の食事時インスリンを入力した。患者が「次へ」ボタンを押すと、ＭＭＡは、図２５Ｃに示されるスクリーンに移行し、ここで患者は、ストレス、活動、病気、ステロイド、および／または月経などの、現在経験している任意の健康要因を選択することができる。あるいは、患者がこれらの健康要因のうちのいずれも経験していない場合、患者は「スキップ」ボタンを押すことができる。図２５Ｄでは、患者による確認のために、ＭＭＡは、選択された食事時インスリンの単位数、ならびに選択された任意の健康要因を表示する。患者は、「次へ」ボタンを押すことにより確認することができる。
【０１７１】
図１９に戻ると、ステップ１９１２（炭水化物食事サイズに基づく計算機レジメンに使用される）では、ＭＭＡは、食事サイズの選択、ならびに適用される任意の健康要因を患者から受信する。例えば、図２６Ａ〜Ｄに示される例示的なスクリーンショットは、患者が、任意の食事（図２６Ａ）、「小さい」食事（図２６Ｂ）、「中程度」サイズの食事（図２６Ｃ）、または「大きい」サイズの食事（図２６Ｄ）に関連しない、ある用量を摂取する予定があるかを示すことを可能にする。これらの食事サイズの選択は、前述の事前設定された食事サイズの定義に従って、予想される炭水化物の数値に変換される。患者が選択する食事サイズ選択に関わらず、患者はまた、ストレス、活動、病気、ステロイド、および／または月経などの、患者が現在経験している任意の健康要因を選択することができる。ＭＭＡは、この情報を使用して、「炭水化物食事サイズに基づく計算機」レジメンについて上述した例示的なアルゴリズムに従って、推奨インスリン用量を計算する。
【０１７２】
図１９に戻ると、ステップ１９０６、１９０８、１９１０、または１９１２で患者から情報を収集した後、ＭＭＡはステップ１９１４に分岐し、ここでインスリンの推奨用量を計算および提示する。インスリンの推奨用量を計算するためのアルゴリズムは、現在どの投与レジメンが処方され有効なのかによって変動し、これは前述されている。次いで、ＭＭＡは、図２７Ａの例示的なスクリーンショットに示されるように、この用量をユーザに提示する（この例では、１０単位の食事時インスリンの用量を推奨する）。患者はまた、例えば、図２７Ａの「用量の編集」ボタンに触れることによって、推奨用量を編集する機会を与えられるであろう。
【０１７３】
ステップ１９１６では、ＭＭＡは、ユーザが推奨用量を編集したかを決定する。編集した場合、ＭＭＡは、ステップ１９１８に分岐し、ここで提示された用量を更新する。このプロセスは、図２７Ｂに示されており、ここで患者は、提示された用量の右側にある「＋」ボタンを押すことによって推奨用量を増加させるか、または提示された用量の左側にある「−」ボタンを押すことによって推奨用量を減少させることができる。患者が推奨用量の編集を終了すると、患者は、「保存」ボタンに触れることができ、これにより患者は図２７Ａに示されるスクリーンに戻る。毎日の滴定投与レジメンが処方されている／有効である場合、ＭＭＡは、任意選択的に図２７Ｃに示される追加のメッセージを表示することができ、滴定投与レジメンは、この値を使用して翌日のインスリン用量を調整するので、患者の次の食事の前に自分の血糖値をチェックすることが重要であることを患者に思い出させる。
【０１７４】
患者が、提示された用量を編集していない場合、ＭＭＡは、ステップ１９２０に分岐し、ここでユーザが用量の摂取を確認したかを決定する。編集していない場合、ＭＭＡは、ステップ１９１６に戻る。編集した場合、ＭＭＡは、ステップ１９２２に進み、ここで用量を記録する。このプロセスは、図２７Ａおよび２７Ｃに示されており、患者が、「この用量を摂取した」と標識されたボタンに触れることによって、患者が用量を摂取したことを確認することができる。このボタンに触れることにより、ＭＭＡに、提示された用量を患者のログブックに記録させる。
【０１７５】
図２８は、患者に投与される、現在患者に投与されている、および／または最近患者に投与されたインスリンの用量を提示する、代替的なユーザインターフェースディスプレイ２８００を図示している。インスリンの用量は、前述のインスリン投与レジメンのうちの１つによって推奨されていてもよいか、または患者によって手動で入力もしくは調整されていてもよい。ユーザインターフェースディスプレイ２８００は、図２７Ａ〜２７Ｃに図示されているスクリーンショットの代わりに、またはそれに加えて、ＭＭＡ上に表示され得る。あるいは、または加えて、ユーザインターフェースディスプレイ２８００は、インスリンペンに取り付けられた視覚的スクリーン上などの薬物送達デバイス上に表示され得る。
【０１７６】
ユーザインターフェースディスプレイ２８００は、複数のパネルを含む。パネルは、視覚的ディスプレイスクリーン上の一部分に、プロセッサによって表示されるデータを含み得る。第１のパネル２８０２は、患者に投与される、現在患者に投与されている、または最近患者に投与されたインスリンの単位数を表示し、図示されている例では、第１のパネル２８０２は、３．５単位のインスリンを示している。
【０１７７】
第２のパネル２８０４は、第１のパネルによって表示されるインスリンの単位数によって補われると予想される炭水化物の量を表示する。明細書および本明細書の特許請求の範囲で使用されるように、インスリンのある特定の単位数Ｙによって「補われると予想される」炭水化物の量Ｘは、糖尿病を有する患者によって摂取された場合、当該量Ｘの炭水化物の摂取後に、当該量Ｘの炭水化物を摂取する前の患者のグルコースレベルと同じに患者のグルコースレベルを保持するために、患者に必要であろうＹ単位のインスリンの投与が、炭水化物の推定量に対応しなければならない。図示されている例では、第２のパネル２８０４は、２８ｇの炭水化物が提示された３．５単位のインスリンによって補われると予想されることを示している。第２のパネル２８０４によって表示される炭水化物の数値は、第１のパネル２８０２によって表示されるインスリンの単位数をインスリン対炭水化物比（ＩＣＲ）で除算することによって計算することができる。ユーザインターフェースディスプレイ２８００は、すべての患者の、または患者、介護者、もしくはＨＣＰによって提供される患者特有のＩＣＲに適用されるデフォルトのＩＣＲ値を使用することができる。いくつかの実施形態では、特定の患者のＩＣＲが時刻による予測可能なパターンに従って変動することがわかっている場合、ＩＣＲは、患者ならびに時刻の両方に特有であり得る。この例では、ユーザインターフェースディスプレイ２８００によって使用されているＩＣＲが０．１２５である場合、第２のパネル２８０４によって表示される炭水化物のグラム数（２８ｇ）は、第１のパネル２８０２によって表示されるインスリンの単位数（３．５単位）をＩＣＲの０．１２５で除算することによって導出することができる。
【０１７８】
第３のパネル２８０６は、第２のパネルによって表示される炭水化物の数値が、小さい食事サイズまたは大きい食事サイズに対応するかを示す。図２８に図示されている例では、この第３のパネル２８０６は、「小さい」食事サイズ、「中程度」の食事サイズ、または「大きい」食事サイズの間の食事サイズの範囲を表示する領域の形態をとり、また第２のパネル２８０４によって表示される炭水化物の数値がこの領域のどこに入るかを示すインジケータ２８１０を含む。他の実施形態（図示せず）では、第３のパネル２８０６は、食事サイズの分類を示す文字、単語、または記号を単に表示してもよい。最も単純な場合では、食事は、「小さい」または「大きい」の２つのカテゴリーのうちの１つに簡単に分類され得る。いくつかの実施形態では、食事は、「小さい」、「中程度」、または「大きい」の３つのカテゴリーのうちの１つに分類され得る。さらに他の実施形態では、食事は、４つ以上の食事サイズの分類に分類され得る。
【０１７９】
第３のパネル２８０６は、異なる食事サイズ分類を定義する調整可能なパラメータに基づいて計算され得る。例えば、食事を３つのカテゴリー（例えば、「小さい」、「中程度」、または「大きい」）に分類する実施形態では、そのような調整可能なパラメータは、「中程度」サイズの食事（例えば、３０ｇ）の最小炭水化物閾値、および「中程度」サイズの食事の最大炭水化物閾値（例えば、６０ｇ）を含み得る。この最小炭水化物閾値と最大炭水化物閾値の間に入る任意の炭水化物値は、「中程度」サイズの食事として分類することができる。最小炭水化物閾値未満に入る任意の炭水化物値は、「小さい」サイズの食事として分類することができ、最大炭水化物閾値超に入る任意の炭水化物値は、「大きい」サイズの食事として分類することができる。（図２８に図示されているように）範囲を表示する領域を含むパネルはまた、例えば、食事サイズの定義に応じて、領域に沿ってインジケータの位置を計ることによって、これらの食事サイズの定義に基づいてインジケータが位置する場所を決定することができる。前述したように、これらの食事サイズの定義は、患者、介護者、またはＨＣＰによってカスタマイズ可能であり得る。
【０１８０】
第４のパネル２８０８は、第１のパネル２８０２によって表示されるインスリンの単位数の投与から生じる、患者のグルコースレベルの予想される低下を表示する。図示されている例では、第４のパネル２８０８は、７５ｍｇ／ｄＬの血中グルコースの低下が、第１のパネル２８０２に表示される３．５単位のインスリンの投与から生じると予想されることを示している。第４のパネル２８０８によって表示されるグルコース低下は、第１のパネル２８０２によって表示されるインスリンの単位数にインスリン効果値（ＩＳＦ）を乗算することによって計算することができる。ユーザインターフェースディスプレイ２８００は、すべての患者の、または患者、介護者、もしくはＨＣＰによって提供される患者特有のＩＳＦに適用されるデフォルトのＩＳＦを使用することができる。いくつかの実施形態では、特定の患者のＩＳＦが時刻による予測可能なパターンに従って変動することがわかっている場合、ＩＳＦは、患者ならびに時刻の両方に特有であり得る。この例では、ＩＳＦが２１．４の場合、第４のパネル２８０８によって表示される予想ＢＧ低下（７５ｍｇ／ｄＬ）は、第１のパネル２８０２によって表示される単位数（３．５単位）にＩＳＦの２１．４を乗算することによって導出することができる。
【０１８１】
図２８は、４つのパネル２８０２、２８０４、２８０６、および２８０８すべてを含むユーザインターフェースディスプレイ２８００を表示しているが、いくつかの実施形態は、これらの４つのパネルのサブセットのみを表示してもよいか、または追加のパネルを表示してもよい。例えば、いくつかの実施形態は、第１のパネル２８０２、第２のパネル２８０４、および第３のパネル２８０６のみを含み得、第４のパネル２８０８を表示しなくてもよい。他の実施形態では、ユーザインターフェースディスプレイ２８００は、第１のパネル２８０２および第４のパネル２８０８のみを含み得、第２のパネル２８０４または第３のパネル２８０６を表示しなくてもよい。さらに他の実施形態では、ユーザインターフェースディスプレイ２８００は、第１のパネル２８０２および第２のパネル２８０４のみを含み得る。パネルは、図２８に表示されている順序、構成、または相対的なサイズで配置される必要はない。
【０１８２】
どの特定のパネルが表示されるかに関わらず、投与される、現在投与されている、または最近投与されたインスリンの単位数をユーザが調整すると、表示されているすべてのパネルが更新され得る。図２９は、インスリンの単位数が、ディスプレイ２９００ａの３．５単位からディスプレイ２９００ｂの４．０単位、およびディスプレイ２９００ｃの４．５単位に調整される際の一連のユーザインターフェースディスプレイを示している。示されているように、第１のパネルに表示されている単位数は、パネル２９０２ａの３．５からパネル２９０２ｂの４．０、次いで２９０２ｃの４．５に変化する。同様に、第２のパネルに表示されている炭水化物の数値（パネル２９０４ａ、２９０４ｂ、および２９０４ｃを参照）、第３のパネルの食事サイズインジケータ（パネル２９０６ａ、２９０６ｂ、および２９０６ｃを参照）、および第４のパネルの予想されるグルコース低下（パネル２９０８ａ、２９０８ｂ、および２９０８ｃを参照）は、インスリンの単位数が変化すると、自動的に更新される。
【０１８３】
図２９に示されている例は、インスリンの単位数が０．５単位刻みで調整される例を示しているが、同じである必要はない。一般に、開示のユーザインターフェース上で単位数を調整することができる細かさは、ユーザインターフェースが関連付けられている送達デバイスの用量分析能に依存し得る。例えば、送達デバイス（インスリンペンなど）が１．０単位刻みで異なる用量を送達することが可能である場合、ユーザインターフェースはまた、１．０単位刻みでの用量調整を可能にするように構成され得る。送達デバイスが２．０単位刻みで異なる用量を送達することが可能である場合、ユーザインターフェースはまた、２．０単位刻みでの調整を可能にするように構成され得る。０．１単位、５．０単位、または任意の他の用量分析能などの、他の送達デバイスの用量分析能の場合も同じである。ユーザインターフェースの用量分析能を患者の送達デバイスの用量分析能に一致させることにより、患者が、自分の送達デバイス上で用量を設定する方法を簡単に決定することが可能になる。場合によっては、ユーザインターフェースは、異なる用量分析能を有する複数の種類の送達デバイスで動作するように設計され得る。そのような実施形態では、ユーザインターフェース上の用量分析能は、特定の患者の送達デバイス上の用量分析能に一致するように、患者、介護者、またはＨＣＰによって構成可能であり得る。
【０１８４】
投与される／現在投与されている／最近投与されたインスリンの単位数と同時に、補われる炭水化物の数値、食事サイズの表示、および／または予想されるグルコース低下を表示することにより、患者に複数の利点が提供される。患者は、多くの場合、ある特定の炭水化物の数値を補うために、ある特定の食事サイズを補うために、またはグルコースレベルの特定の低下を達成するために、インスリンを投与する。この情報の一部またはすべてを患者に表示することにより、患者は、表示された用量が自分の目標を達成するかを簡単に判断することができ、それに応じて表示された用量を調整することができる。
【０１８５】
また、この情報を同時に表示することで、丸め誤差に起因する過剰投与または過少投与を低減することにより、従来の既知の送達デバイスのユーザインターフェースに存在する技術的な問題が解決される。例えば、患者が特定の食事を補うために用量の計算を試みるとき、多くの場合、患者は目の前の食事中の炭水化物の数値を推定することから始める。患者が、炭水化物の推定数値に到達すると、次いで患者は炭水化物の推定数値に基づいて用量サイズを計算する。しかしながら、用量サイズを計算する際、薬物送達デバイスの用量分析能に応じて、患者は、多くの場合、インスリンの最も近い単位または半単位に四捨五入する。このプロセスでは、患者がインスリンの用量に到達するために２つの四捨五入または推定ステップ：患者が食事中の炭水化物の数値を推定する第１のステップ、および患者がその炭水化物の推定値をインスリンの単位数に変換する第２のステップ、を通る必要がある。この２ステッププロセスは、特定の食事を補うのに必要な用量を過剰に推定または過少に推定するリスクを増加させる。
【０１８６】
これは、例示的なシナリオを使用して最もよく説明される。患者が７５ｇの炭水化物を含む食事を摂取しようとしていると推定した場合を考慮する。患者は、食事の外観および自分の以前の経験のみに基づいて、この推定値に到達する。次いで、ユーザは、インスリン対炭水化物比８に基づいて用量を計算し、これにより７５ｇ／８＝９．３７５単位の用量が得られる。しかしながら、ユーザの薬物送達デバイスの用量分析能に起因して、ユーザは、１単位ごとのインスリンしか投与することができないので切り捨て、９単位のみを投与する。この場合、患者が食事中の炭水化物の数値を過少に推定し（例えば、患者の目の前の食事が、実際には８０ｇの炭水化物を含有する場合）、次いで切り捨てた場合、患者は、食事を補うのに必要な用量を二重に過少に推定し得る。補填されない場合、このインスリンの過少投与は、患者が血糖目標を達成することをより困難にし得る。
【０１８７】
補われる炭水化物の数値、ならびにインスリンの単位数を表示することにより、ユーザインターフェースディスプレイは、四捨五入に起因して発生する誤差を減少させる。ユーザインターフェース上で９単位〜１０単位にダイヤルすることにより、患者は、９単位が７２グラムの炭水化物を補い、１０単位が８０グラムの炭水化物を補うであろうことをすばやく決定することができる。次いで、ユーザは、自分の目の前の食事が７２グラムの炭水化物に近いのかまたは８０グラムの炭水化物に近いのかを推定することができる。２つの計算または推定ステップを必要とする前述のシナリオとは対照的に、この計算は、患者による単一の単純な推定ステップのみを含む。これは、患者が自分の目の前の食事を補うのに正しい用量に到着するであろう機会を増加させる。例えば、７２グラム〜８０グラムの選択に直面した場合、患者は、自分の前の食事が実際には８０グラムに近いと決定する可能性がより高くなり得、１０単位のインスリンを投与することを選択することができる。
【０１８８】
開示のユーザインターフェースはまた同様に、患者が炭水化物ではなく食事サイズ、および／またはグルコースレベルの目標の低下に基づいて投与決定を行う状況を含む、他のシナリオでの丸め誤差を減少させることができる。提示されたインスリン用量とともに食事サイズおよび／またはグルコースレベルの推定される低下を表示することにより、開示のユーザインターフェースは同様に、患者によって必要とされる推定／四捨五入ステップの回数を低減し、したがって、患者が特定の食事を補うため、または特定のグルコースレベルを達成するための正しい用量に到達するであろう機会を増加させる。
【０１８９】
前述のように、開示のユーザインターフェース２８００は、図２７Ａ〜２７Ｃで以前に開示のスクリーンショットの代わりに、またはそれに加えて、モバイルデバイス上で実行されるＭＭＡ上に表示することができる。加えて、しかしながら、開示のユーザインターフェース２８００はまた、接続されたインスリンペンなどのモバイル薬物送達デバイス上に表示することができる。１つのそのような例示的な実装が図３０に図示されており、これは、前述のユーザインターフェースを表示するスクリーン３０００を有する接続されたインスリンペン３００２を示している。そのような接続されたインスリンペン３００２は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、ＷｉＦｉ、ＮＦＣ、または他の無線リンクを介して、モバイルデバイス１０４などのモバイルデバイスと無線通信することができる。この無線リンクを通じて接続されたインスリンペン３００２は、インスリン対炭水化物比（ＩＣＲ）、インスリン効果値（ＩＳＦ）、および／または「中程度」サイズの食事の最小および最大炭水化物閾値などの食事サイズの定義（前述のとおり）などの、ユーザインターフェースのパネルによって表示される情報を演算するための、様々なパラメータを受信することができる。
【０１９０】
図３１は、モバイルデバイス（スマートフォンまたは薬物送達デバイスなど）によって実行される例示的なプロセスを示すフローチャートを図示している。ステップ３１０２では、モバイルデバイスは、モバイルデバイス上の視覚的ディスプレイを介して、複数のパネルを同時に提示する。これらのパネルとしては、患者に投与されるインスリンの単位数を表示する第１のパネル、第１のパネルによって表示されるインスリンの単位数によって補われると予想される炭水化物の数値を表示する第２のパネル、第２のパネルによって表示される炭水化物の数値が小さい食事サイズ、中程度の食事サイズ、もしくは大きい食事サイズに対応するかを示す第３のパネル、および／または第１のパネルによって表示されるインスリンの単位数の投与から生じる患者のグルコースレベルの予想される低下を表示する４番目のパネルを挙げることができる。前述のように、いくつかの実施形態は、４つのパネルすべてではなく、これらのパネルのサブセットのみを表示してもよい。いくつかの実施形態はまた、追加のパネルを表示し得る。
【０１９１】
ステップ３１０４では、モバイルデバイスは、患者に投与される、現在患者に投与されている、および／または最近患者に投与されたインスリンの単位数を調整するユーザ入力を受信する。例えば、このユーザ入力は、図２７Ｂで上で論じられたものと同様のＭＭＡのスクリーン上の「プラス」または「マイナス」ボタンを介して、または数字キーパッドを使用して受信することができる。あるいは、インスリンペンなどの接続されたインスリン送達デバイスのノブをユーザがダイヤルすることによって、ユーザ入力を受信することができる。
【０１９２】
ステップ３１０６では、モバイルデバイスは、調整されたインスリンの単位数に従って、第１のパネル、第２のパネル、第３のパネル、および／または第４のパネルを更新する。前述のように、この調整は、インスリンの単位数を補われる炭水化物の数値に変換するパラメータ（インスリン対炭水化物比、すなわちＩＣＲなど）、インスリンの単位数を予想されるグルコースレベルの低下に変換するパラメータ（インスリン効果値、すなわちＩＳＦなど）、または補われる炭水化物の数値を食事サイズに変換するパラメータを使用して行うことができる。
【０１９３】
本発明は、例示的な設計を有するものとして説明されてきたが、本開示の実施形態は、本開示の概念および範囲内で、さらに変更され得る。それゆえに、本出願は、その一般原則を使用して、本開示の実施形態のあらゆる変形、使用、または適合を包含することが意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
2021531593.tif 000032
【図１４】
2021531593.tif 000033
【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２１Ｃ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２２Ｄ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２３Ｃ】
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【図２３Ｄ】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２４Ｃ】
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【図２４Ｄ】
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【図２５Ａ】
2021531593.tif 000056
【図２５Ｂ】
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【図２５Ｃ】
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【図２５Ｄ】
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【図２６Ａ】
2021531593.tif 000060
【図２６Ｂ】
2021531593.tif 000061
【図２６Ｃ】
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【図２６Ｄ】
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【図２７Ａ】
2021531593.tif 000064
【図２７Ｂ】
2021531593.tif 000065
【図２７Ｃ】
2021531593.tif 000066
【図２８】
2021531593.tif 000067
【図２９】
2021531593.tif 000068
【図３０】
2021531593.tif 000069
【図３１】
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【手続補正書】
【提出日】令和3年1月25日(2021.1.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療従事者（ＨＣＰ）ポータルアプリケーションを介して、患者に関係する複数の薬剤投与レジメンを提示するステップであって、各提示された薬剤投与レジメンが、それぞれ異なる薬剤投与アルゴリズムに関連付けられている、ステップと、
前記ＨＣＰポータルアプリケーションを介して、前記提示された薬剤投与レジメンのうちの少なくとも１つのＨＣＰ選択を受信するステップと、
前記患者に関連付けられたモバイルデバイス上の医療モバイルアプリケーション（ＭＭＡ）に、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンを示すＨＣＰ選択レジメンデータを送信するステップと
を含む方法。
【請求項２】
前記提示された薬剤投与レジメンが、１つ以上のインスリン投与レジメンを含み、
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンが、少なくとも１つのＨＣＰ選択インスリン投与レジメンを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記１つ以上の提示されたインスリン投与レジメンが、少なくとも１つ以上の基礎インスリン投与レジメンおよび１つ以上のボーラスインスリン投与レジメンを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択インスリン投与レジメンが、毎日の滴定ボーラスインスリン投与アルゴリズムに関連付けられた毎日の滴定ボーラスインスリン投与レジメンを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項５】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択インスリン投与レジメンが、固定用量ボーラスインスリン投与アルゴリズムに関連付けられた固定用量ボーラスインスリン投与レジメンを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項６】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択インスリン投与レジメンが、炭水化物ボーラス計算機ボーラスインスリン投与アルゴリズムに関連付けられた炭水化物ボーラス計算機ボーラスインスリン投与レジメンを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項７】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択インスリン投与レジメンが、炭水化物食事サイズに基づく計算機ボーラスインスリン投与アルゴリズムに関連付けられた炭水化物食事サイズに基づく計算機ボーラスインスリン投与レジメンを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項８】
前記モバイルデバイスのモバイルデバイスユーザインターフェースを介して、前記ＭＭＡが前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンに関連付けられた患者受け入れ表示を受信したことを示すレジメン受け入れ表示を、前記ＭＭＡから受信するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記モバイルデバイスのモバイルデバイスユーザインターフェースを介して、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンに関連付けられた患者拒否表示を前記ＭＭＡが受信したことを示すレジメン拒否表示を、前記ＭＭＡから受信するステップと、前記患者拒否表示に応答して、前記患者に関連付けられた前記モバイルデバイス上で前記ＭＭＡを無効にするステップとをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記ＨＣＰ選択レジメンデータが、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンをロック解除するように前記ＭＭＡ上で操作可能である、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンが、前記ＨＣＰ選択レジメンデータによってロック解除された後にのみ、前記ＭＭＡが、前記モバイルデバイス上に事前格納されている前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンの実装データにアクセスするように操作可能である、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンが、前記ＨＣＰ選択レジメンデータによってロック解除された後にのみ、前記ＭＭＡが、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンの実装データを前記モバイルデバイス上にダウンロードするように操作可能である、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンに関する患者受け入れ表示が前記ＭＭＡによって受信されたことを条件に、前記ＨＣＰ選択レジメンデータが、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンをロック解除するように前記ＭＭＡ上で操作可能である、請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
前記ＭＭＡが、前記モバイルデバイスのモバイルデバイスユーザインターフェースを介して、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンに基づく投与推奨を提供するように構成されている、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
コネクテッドケアサーバシステムであって、
１つ以上のサーバであって、各サーバが、１つ以上の通信インターフェース、１つ以上のプロセッサ、およびデータストレージを含む、前記１つ以上のサーバ
を含み、
前記１つ以上のサーバの１つ以上の前記プロセッサによって実行されると、前記コネクテッドケアサーバシステムにサーバシステム機能の組を実行させるように操作可能である指示を、前記１つ以上のサーバの前記データストレージが集合的に含み、
前記サーバシステム機能の組が、
前記１つ以上のサーバの前記通信インターフェースのうちの少なくとも１つと通信する医療従事者（ＨＣＰ）ポータルアプリケーションを介して、患者に関係する複数の薬剤投与レジメンを提示することと、ここで、各提示された薬剤投与レジメンが、それぞれ異なる薬剤投与アルゴリズムに関連付けられていおり、
前記ＨＣＰポータルアプリケーションを介して、前記提示された薬剤投与レジメンのうちの少なくとも１つのＨＣＰ選択を受信することと、
前記１つ以上のサーバの前記通信インターフェースのうちの少なくとも１つを介して、前記患者に関連付けられたモバイルデバイス上の医療モバイルアプリケーション（ＭＭＡ）に、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンを示すＨＣＰ選択レジメンデータを送信することと
を含む、前記コネクテッドケアサーバシステム。
【請求項１６】
前記提示された薬剤投与レジメンが、１つ以上のインスリン投与レジメンを含み、
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンが、少なくとも１つのＨＣＰ選択インスリン投与レジメンを含む、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記１つ以上の提示されたインスリン投与レジメンが、少なくとも１つ以上の基礎インスリン投与レジメンおよび１つ以上のボーラスインスリン投与レジメンを含む、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択インスリン投与レジメンが、毎日の滴定ボーラスインスリン投与アルゴリズムに関連付けられた毎日の滴定ボーラスインスリン投与レジメンを含む、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１９】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択インスリン投与レジメンが、固定用量ボーラスインスリン投与アルゴリズムに関連付けられた固定用量ボーラスインスリン投与レジメンを含む、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２０】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択インスリン投与レジメンが、炭水化物ボーラス計算機ボーラスインスリン投与アルゴリズムに関連付けられた炭水化物ボーラス計算機ボーラスインスリン投与レジメンを含む、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２１】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択インスリン投与レジメンが、炭水化物食事サイズに基づく計算機ボーラスインスリン投与アルゴリズムに関連付けられた炭水化物食事サイズに基づく計算機ボーラスインスリン投与レジメンを含む、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２２】
前記モバイルデバイスのモバイルデバイスユーザインターフェースを介して、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンに関連付けられた患者受け入れ表示を前記ＭＭＡが受信したことを示すレジメン受け入れ表示を、前記サーバシステム機能の組が前記ＭＭＡから受信することをさらに含む、請求項１５に記載のシステム。
【請求項２３】
前記モバイルデバイスのモバイルデバイスユーザインターフェースを介して、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンに関連付けられた患者拒否表示を前記ＭＭＡが受信したことを示すレジメン拒否表示を、前記サーバシステム機能の組が前記ＭＭＡから受信することと、前記レジメン拒否表示に応答して、前記患者に関連付けられた前記モバイルデバイス上で前記ＭＭＡを無効にすることとをさらに含む請求項１５に記載のシステム。
【請求項２４】
前記ＨＣＰ選択レジメンデータが、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンをロック解除するように前記ＭＭＡ上で操作可能である、請求項１５に記載のシステム。
【請求項２５】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンが、前記ＨＣＰ選択レジメンデータによってロック解除された後にのみ、前記ＭＭＡが、前記モバイルデバイス上に事前格納されている前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンの実装データにアクセスするように操作可能である、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンが、前記ＨＣＰ選択レジメンデータによってロック解除された後にのみ、前記ＭＭＡが、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンの実装データを前記モバイルデバイス上にダウンロードするように操作可能である、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２７】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンに関する患者受け入れ表示が前記ＭＭＡによって受信されたことを条件に、前記ＨＣＰ選択レジメンデータが、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンをロック解除するように前記ＭＭＡ上で操作可能である、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２８】
前記ＭＭＡが、前記モバイルデバイスのモバイルデバイスユーザインターフェースを介して、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンに基づく投与推奨を提供するように構成されている、請求項１５に記載のシステム。
【請求項２９】
１つ以上のプロセッサによって実行されると、機能の組を前記１つ以上のプロセッサに実行させるように操作可能な指示を格納している、１つ以上の非一時的コンピュータ可読媒体（ＣＲＭ）であって、
前記機能の組が、
ＨＣＰポータルアプリケーションを介して、患者に関係する複数の薬剤投与レジメンを提示することと、ここで、各提示された薬剤投与レジメンが、それぞれ異なる薬剤投与アルゴリズムに関連付けられており、
前記ＨＣＰポータルアプリケーションを介して、前記提示された薬剤投与レジメンのうちの少なくとも１つのＨＣＰ選択を受信することと、
前記患者に関連付けられたモバイルデバイス上の医療モバイルアプリケーション（ＭＭＡ）に、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンを示すＨＣＰ選択レジメンデータを送信することと
を含む、前記ＣＲＭ。
【請求項３０】
前記提示された薬剤投与レジメンが、１つ以上のインスリン投与レジメンを含み、
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンが、少なくとも１つのＨＣＰ選択インスリン投与レジメンを含む、請求項２９に記載のＣＲＭ。
【請求項３１】
前記１つ以上の提示されたインスリン投与レジメンが、少なくとも１つ以上の基礎インスリン投与レジメンおよび１つ以上のボーラスインスリン投与レジメンを含む、請求項３０に記載のＣＲＭ。
【請求項３２】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択インスリン投与レジメンが、毎日の滴定ボーラスインスリン投与アルゴリズムに関連付けられた毎日の滴定ボーラスインスリン投与レジメンを含む、請求項３０に記載のＣＲＭ。
【請求項３３】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択インスリン投与レジメンが、固定用量ボーラスインスリン投与アルゴリズムに関連付けられた固定用量ボーラスインスリン投与レジメンを含む、請求項３０に記載のＣＲＭ。
【請求項３４】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択インスリン投与レジメンが、炭水化物ボーラス計算機ボーラスインスリン投与アルゴリズムに関連付けられた炭水化物ボーラス計算機ボーラスインスリン投与レジメンを含む、請求項３０に記載のＣＲＭ。
【請求項３５】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択インスリン投与レジメンが、炭水化物食事サイズに基づく計算機ボーラスインスリン投与アルゴリズムに関連付けられた炭水化物食事サイズに基づく計算機ボーラスインスリン投与レジメンを含む、請求項３０に記載のＣＲＭ。
【請求項３６】
前記モバイルデバイスのモバイルデバイスユーザインターフェースを介して、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンに関連付けられた患者受け入れ表示を前記ＭＭＡが受信したことを示すレジメン受け入れ表示を、前記機能の組が前記ＭＭＡから受信することをさらに含む、請求項２９に記載のＣＲＭ。
【請求項３７】
前記モバイルデバイスのモバイルデバイスユーザインターフェースを介して、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンに関連付けられた患者拒否表示を前記ＭＭＡが受信したことを示すレジメン拒否表示を、前記機能の組が前記ＭＭＡから受信することと、前記患者拒否表示に応答して、前記患者に関連付けられた前記モバイルデバイス上で前記ＭＭＡを無効にすることとをさらに含む、請求項２９に記載のＣＲＭ。
【請求項３８】
前記ＨＣＰ選択レジメンデータが、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンをロック解除するように前記ＭＭＡ上で操作可能である、請求項２９に記載のＣＲＭ。
【請求項３９】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンが、前記ＨＣＰ選択レジメンデータによってロック解除された後にのみ、前記ＭＭＡが、前記モバイルデバイス上に事前格納されている前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンの実装データにアクセスするように操作可能である、請求項３８に記載のＣＲＭ。
【請求項４０】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンが、前記ＨＣＰ選択レジメンデータによってロック解除された後にのみ、前記ＭＭＡが、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンの実装データを前記モバイルデバイス上にダウンロードするように操作可能である、請求項３８に記載のＣＲＭ。
【請求項４１】
前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンに関する患者受け入れ表示が前記ＭＭＡによって受信されたことを条件に、前記ＨＣＰ選択レジメンデータが、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンをロック解除するように前記ＭＭＡ上で操作可能である、請求項３８に記載のＣＲＭ。
【請求項４２】
前記ＭＭＡが、前記モバイルデバイスのモバイルデバイスユーザインターフェースを介して、前記少なくとも１つのＨＣＰ選択薬剤投与レジメンに基づく投与推奨を提供するように構成されている、請求項２９に記載のＣＲＭ。
【請求項４３】
前記ＭＭＡによって、前記モバイルデバイスの視覚的ディスプレイ上に同時に複数のパネルを提示するステップであって、前記複数のパネルが、
前記患者に投与されるインスリンの単位数を表示する第１のパネル、および
前記第１のパネルによって表示される前記インスリンの単位数によって補われると予想される炭水化物の量を表示する第２のパネル
を含む、ステップと、
前記第１のパネルによって表示された前記インスリンの単位数に対して要求される調整を表すユーザ入力を、前記モバイルデバイスで受信するステップと、
前記第１のパネルによって表示された前記インスリンの単位数に対して前記要求された調整に従って、前記複数のパネルの各パネルを前記ＭＭＡによって更新するステップであって、前記更新するステップが、調整されたインスリンの単位数を前記第１のパネルによって表示するステップ、および前記調整されたインスリンの単位数によって補われると予想される調整された炭水化物の量を前記第２のパネルで表示するステップを含む、ステップと
をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【国際調査報告】
2021531593.tif 000071
2021531593.tif 000072
2021531593.tif 000073
2021531593.tif 000074