(57)【要約】末梢静脈内カテーテルを介した器具の送達を容易にするためのシステムは、近位端、遠位端、およびそこを通って延びる管腔を有するカテーテルアダプターを含み得る。カテーテルアダプターは、サイドポートを含み得る。システムは、サイドポートから延びる延長チューブを含み得る。システムは、カテーテルアダプターの内腔に配置された血液制御弁を含み得る。システムは、カテーテルアダプターから遠位に延びる末梢静脈内カテーテルを含み得る。
2021531112.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
末梢静脈内カテーテルを介した器具送達を容易にするためのシステムであって、
近位端、遠位端、およびそこを通って延びる管腔（lumen）を有するカテーテルアダプターであって、サイドポートを有する前記カテーテルアダプターと、
前記サイドポートから伸びる延長チューブと、
前記カテーテルアダプターの前記管腔に配置された血液制御弁と、
前記カテーテルアダプターから遠位に延びる末梢静脈カテーテルと、
を備えるシステム。
【請求項２】
前記血液制御弁が前記サイドポートの近位に配置され、前記血液制御弁が空気の排出を可能にしない、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記血液制御弁が前記サイドポートの遠位に配置され、前記血液制御弁が空気の排出を可能にする、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記血液制御弁が空気抜きを可能にする、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記延長チューブの近位端に結合されたＹアダプターであって、第１のポートおよび第２のポートを有する前記Ｙアダプターと、
前記第１のポートに結合された無針コネクタと、
前記第２のポートに結合された無針コネクタと、
を備える、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記カテーテルアダプターの前記近位端に結合されたキャップをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記カテーテルアダプターの前記近位端に結合された無針コネクタをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
拡張セットをさらに含み、前記拡張セットは、
前記カテーテルアダプターの前記近位端に結合された遠位コネクタであって、前記カテーテルアダプターの前記近位端に結合された前記遠位コネクタに応答して前記血液制御弁を貫通するカニューレを含む前記遠位コネクタと、
近位コネクタと、
前記遠位コネクタと前記近位コネクタの間に配置されたチューブと、
を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記近位コネクタが無針コネクタを含む、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記カニューレが鈍く（blunt）、プラスチックまたは鋼で構成されている、請求項８に記載のシステム。
【請求項１１】
前記カニューレが複数のフラッシングウィンドウを含む、請求項８に記載のシステム。
【請求項１２】
前記カテーテルアダプターの前記近位端に結合された延長セットをさらに含み、前記延長セットは、
前記カテーテルアダプターの前記近位端に結合された遠位コネクタであって、前記遠位コネクタが雄型ルアーを含む前記遠位コネクタと、
近位コネクタと、
前記遠位コネクタと前記近位コネクタの間に配置されたチューブと、
を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記近位コネクタが無針コネクタを含む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記カテーテルアダプターの前記管腔は、前記カテーテルアダプターの前記近位端に結合されている前記遠位コネクタに応答して前記血液制御弁を貫通するように構成されたアクチュエータを含む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１５】
前記アクチュエータが、前記雄型ルアーの延長部を含む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１６】
前記カテーテルアダプターの前記近位端に結合された器具送達デバイスをさらに含み、
前記器具送達デバイスは、前記血液制御弁および前記末梢静脈内カテーテルを通って遠位に前進するように構成された器具を含み、
前記器具は、ガイドワイヤー、センサー付きプローブ、輸液または採血用のチューブ、または消毒用のライトチューブを備える、
請求項１２に記載のシステム。
【請求項１７】
前記カテーテルアダプターの前記近位端に取り外し可能に結合された針アセンブリと、前記血液制御弁を通って延びる前記針アセンブリの導入針とをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
前記カテーテルアダプターの前記近位端がルアーアダプターを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１９】
前記カテーテルアダプターの前記近位端が非ルアーアダプターを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項２０】
前記管腔の遠位部分がガイド機能を提供するために狭められている、請求項１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
カテーテルは、一般的にさまざまな注入療法に用いられる。例えば、カテーテルは、生理食塩水、さまざまな薬剤、および完全な非経口栄養などの流体を患者へと注入するために用いられることができる。また、カテーテルは、患者から血液を採取するためにも用いることができる。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルの一般的なタイプは、外針（over-the-needle）末梢静脈カテーテル（ＰＩＶＣ：peripheral intravenous catheter）である。その名前が示すように、「オーバーザニードル」ＰＩＶＣは、鋭い遠位先端を有する導入針の上に取り付けることができる。ＰＩＶＣおよび導入針（introducer needle）は、導入針の遠位先端が針の斜角を患者の皮膚から離れる方向に対向させながらＰＩＶＣの遠位先端を越えて延伸するように、組み立てることができる。ＰＩＶＣおよび導入針は、一般的に、皮膚を通して患者の血管系へと浅い角度で挿入される。
【０００３】
血管内の導入針および／またはＰＩＶＣの適切な配置を検証すべく、ユーザーは、一般的に、ＰＩＶＣアセンブリのフラッシュバックチャンバー内に血液の「フラッシュバック」があることを確認する。針の配置が一度確認されると、ユーザーは、血管系内の流れを一時的に塞いで、導入針を引き抜いて、後の採血または輸血のためにＰＩＣＶを定位置に残しておくことができる。
【０００４】
現在、輸液または採血のためのＰＩＶＣの使用にはいくつかの制限を有する場合がある。ＰＩＶＣは、時間の経過とともに狭くなったり、つぶれたり、詰まったりして、ＰＩＶＣの障害につながる可能性がある。このため、ＰＩＣＶは、ＰＩＣＶの配置の時に血液サンプルを採取するためによく用いられる場合があるが、ＰＩＣＶ留置期間の間に血液サンプルを採取するために用いられる頻度は、より少ない。したがって、血液サンプルが必要な場合は、追加の針刺しを使用して採血のための静脈アクセスを提供することができるが、これは、患者にとって苦痛となる可能性がある。ＰＩＶＣの寿命を延ばし、ＰＩＶＣアセンブリを介した流体注入および／または採血を可能にするために、場合によっては、器具送達デバイスを使用して、ＰＩＶＣを介して追加のカテーテルを送達することができる。
【０００５】
ＰＩＶＣを介した追加のカテーテルの送達は、例えば、ＢＤ ＮＥＸＩＶＡ（商標）クローズドＩＶカテーテルシステム、ＢＤ ＮＥＸＩＶＡ（商標）  ＤＩＦＦＵＳＩＣＳ（商標）クローズドＩＶカテーテルシステム、Ｂｅｃｔｏｎ Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ ＰＥＧＡＳＵＳ（商標）セーフティクローズドＩＶカテーテルシステム、またはその他の統合カテーテルシステムなどの統合延長チューブを備えた現在の統合カテーテルシステムでは困難な場合がある。さらに詳細には、追加のカテーテルをＰＩＶＣ内またはそれを超えて配置するために、統合された延長チューブの長さを通して、および／またはシステムのカテーテルアダプターの管腔内に配置された隔壁を通して追加のカテーテルを前進させることは難しい場合がある。
【０００６】
本明細書で請求される主題は、あらゆる不利益を解決する実施形態、または上述のような環境下だけで動作する実施形態に限定されない。むしろ、この背景技術は、本明細書で説明されるある実装が実施されることができる一例の技術領域を説明するためにのみ提供される。
【発明の概要】
【０００７】
本開示は、一般に、ＰＩＶＣを介した器具（instrument）の送達を容易にするためのデバイス、システム、および方法に関する。いくつかの実施形態では、器具は、流体注入または採血のための追加のカテーテル、ガイドワイヤー、センサーを備えたプローブ、または消毒のためのライトチューブを含み得る。いくつかの実施形態では、ＰＩＶＣを介した器具送達を容易にするためのシステムは、近位端、遠位端、およびそこを通って延びる管腔（lumen）を含み得るカテーテルアダプターを含み得る。いくつかの実施形態では、ＰＩＶＣは、カテーテルアダプターから遠位に延びることができる。いくつかの実施形態では、カテーテルハブはサイドポートを含むことができる。いくつかの実施形態では、延長チューブは、サイドポートから延びることができる。いくつかの実施形態では、血液制御弁は、カテーテルアダプターの管腔（lumen、内腔とも称される）に配置され得る。
【０００８】
いくつかの実施形態では、血液制御弁は、サイドポートの近位に配置され得る。これらおよび他の実施形態では、血液制御弁は、空気の排出を許可しない場合がある。いくつかの実施形態では、血液制御弁は、サイドポートの近位に配置され得る。これらおよび他の実施形態では、血液制御弁は、空気の排出を許可しない場合がある。
【０００９】
いくつかの実施形態では、システムは、延長チューブの近位端に結合されたＹアダプターを含み得る。いくつかの実施形態では、Ｙアダプターは、第１のポートおよび第２のポートを含み得る。いくつかの実施形態では、無針コネクタを第１のポートに結合することができ、無針コネクタを第２のポートに結合することができる。これらおよび他の実施形態では、血液制御弁は、空気抜きを可能にし得、これは、ユーザーによる血液フラッシュバックの観察を容易にし得る。
【００１０】
いくつかの実施形態では、システムは、カテーテルアダプターの近位端に結合され得るキャップを含み得る。いくつかの実施形態では、システムは、カテーテルアダプターの近位端に結合された無針コネクタを含み得る。
【００１１】
いくつかの実施形態では、カテーテルアダプターの近位端は、ルアー（luer）アダプターまたは非ルアーアダプターを含み得る。いくつかの実施形態では、延長セットは、カテーテルアダプターに結合され得る。いくつかの実施形態では、延長セットは、カテーテルアダプターの近位端に結合された遠位コネクタ、および近位コネクタを含み得る。いくつかの実施形態では、延長セットは、遠位コネクタと近位コネクタとの間に配置されたチューブを含み得る。いくつかの実施形態では、近位コネクタは、無針コネクタを含み得る。
【００１２】
いくつかの実施形態では、遠位コネクタは、カテーテルアダプターの近位端に結合されている遠位コネクタに応答して血液制御弁を貫通するカニューレを含み得る。いくつかの実施形態では、カニューレは鈍く（blunt）てもよい。いくつかの実施形態では、カニューレは、プラスチックまたは金属、例えば鋼などで構成され得る。
【００１３】
いくつかの実施形態では、遠位コネクタは、液密シールを提供し得る雄型ルアーを含み得る。いくつかの実施形態では、雄型ルアーは、カテーテルアダプターの近位端に結合されている遠位コネクタに応答して血液制御弁を貫通し得る延長部を含み得る。いくつかの実施形態では、延長部および／またはカニューレは、１つまたは複数のフラッシングウィンドウを含み得る。いくつかの実施形態では、カニューレおよび延長部はそれぞれ、血液制御弁のアクチュエータに対応し得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプターの管腔は、カニューレまたは延長部以外の血液制御弁のアクチュエータを含まなくてもよい。
【００１４】
いくつかの実施形態では、システムは、カテーテルアダプターの近位端に結合され得るキャップを含み得る。いくつかの実施形態では、器具送達デバイスは、血液制御弁およびＰＩＶＣを通って遠位に前進するように構成され得る器具を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプターの管腔の遠位部分を狭くして、器具が遠位に前進するときに器具のガイド機能を提供することができる。
【００１５】
いくつかの実施形態では、システムは、カテーテルアダプターの近位端に取り外し可能に結合された針アセンブリを含み得る。いくつかの実施形態では、針アセンブリの導入針は、血液制御弁を通って延びることができる。
【００１６】
前述の一般的な説明および以下の詳細な説明は、両方とも例示的且つ説明的であり、特許請求の範囲と同様に、本発明を限定しないと理解される。さまざまな実施形態は、図面に図示される配置および手段に限定されないことを理解されたい。また、実施形態を組み合わせることができ、または他の実施形態を利用することができ、そうであると主張されない限り、本発明のさまざまな実施形態の範囲から逸脱することなく構造変更をすることができることを理解されたい。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
例示的な実施形態は、添付の図面を使用することを介して、さらに、具体的且つ詳細に記載および説明されることとなり、
【図１Ａ】図１Ａは、いくつかの実施形態による、例示的なカテーテルアセンブリの近位端に結合された例示的な針アセンブリを示す、例示的なカテーテルシステムの上面斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、いくつかの実施形態による、針アセンブリおよびカテーテルアセンブリの分解図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは、いくつかの実施形態による、例示的なサイドポートの近位に配置された例示的な血液制御弁を示す、カテーテルアセンブリの断面図である。
【図１Ｄ】図１Ｄは、いくつかの実施形態による、サイドポートの遠位に配置された血液制御弁を示す、カテーテルアセンブリの別の断面図である。
【図１Ｅ】図１Ｅは、いくつかの実施形態による、カテーテルアセンブリの近位端に結合された例示的な無針コネクタの上面斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、いくつかの実施形態による、カテーテルアセンブリの近位端に結合された例示的な延長セットの上面斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、拡張セットに結合された例示的な器具送達デバイスの上面斜視図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、いくつかの実施形態による、カテーテルアセンブリの近位端に結合された延長セットの例示的な遠位コネクタの断面図である。
【図２Ｄ】図２Ｄは、いくつかの実施形態による、カテーテルアセンブリの近位端に結合された延長セットの別の例示的な遠位コネクタの断面図である。
【図２Ｅ】図２Ｅは、いくつかの実施形態による、遠位コネクタをカテーテルアセンブリの近位端に結合する前の例示的なアクチュエータを示す図である。
【図２Ｆ】図２Ｆは、いくつかの実施形態による、血液制御弁を貫通するアクチュエータを示している。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本開示は、一般に、ＰＩＶＣを介した器具（instrument）の送達を容易にするためのデバイス、システム、および方法に関する。いくつかの実施形態では、器具は、流体注入または採血のための追加のカテーテル、ガイドワイヤー、センサーを備えたプローブ、または消毒のためのライトチューブを含み得る。
【００１９】
ここで図１Ａを参照すると、いくつかの実施形態では、ＰＩＶＣ１４を介した器具送達を容易にするためのシステム１０は、カテーテルアダプター１２、カテーテルアダプター１２から遠位に延びるＰＩＶＣ１４、およびカテーテルアダプター１２から延びる延長チューブ１６を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプター１２はサイドポート１８を含むことができる。いくつかの実施形態では、延長チューブ１８は、サイドポート１８から延びることができる。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプター１２は、近位端２０および遠位端２２を含み得る。
【００２０】
いくつかの実施形態では、システム１０は、遠位端２６、第１のポート２８、および第２のポート３０を含み得るＹアダプター２４を含み得る。いくつかの実施形態では、Ｙアダプター２４の遠位端２６は、延長チューブ１６に結合され得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ１６は、血液または別の流体が延長チューブ１６を通って流れるのを防ぐために延長チューブ１６を選択的に閉じることができるクランプ１７を含み得る。
【００２１】
いくつかの実施形態では、システム１０は、統合された延長チューブ１６を有して統合され得る。他の実施形態では、システム１０は統合されていなくてもよい。いくつかの実施形態では、システム１０は、針ハブ３４および導入（イントロデューサ）針３６を含み得る針アセンブリを含み得る。いくつかの実施形態では、導入（イントロデューサ）針３６が患者の静脈に挿入されることに応答して、血液の逆流は、導入針３６の鋭い遠位先端３８を通って、導入針３６の遠位ノッチからシステムの１０の一部に流れることができる。例えば、血液フラッシュバックは、遠位先端３８を通って遠位ノッチから、導入針３６の外面とＰＩＶＣ１４の内面との間の空間に流れ込むことができる（これは、「一次フラッシュバック」と呼ばれることがある）。いくつかの実施形態では、血液フラッシュバックは、延長チューブ１６に流れ込むことができる（これは、「二次フラッシュバック」と呼ばれることがある）。一次および／または二次血液フラッシュバックは、導入針３６および／またはＰＩＶＣ１４の遠位先端４８が患者の静脈内に位置することを確認し得る。いくつかの実施形態では、針アセンブリは、カテーテルアダプター１２の近位端２０に取り外し可能に結合され得る。いくつかの実施形態では、針アセンブリの導入針３６は、血液制御弁４４を通って延びることができる。
【００２２】
いくつかの実施形態では、第１の無針コネクタ４０ａを第１のポート２８に結合することができ、および／または、第２の無針コネクタ４０ｂを第２のポート３０に結合することができる。これらおよび他の実施形態では、カテーテルアダプター１２の管腔４６内に配置された血液制御中隔または弁は、空気の排出を可能にし得る。無針コネクタのいくつかの非限定的な例は、参照により本明細書に組み込まれる、「血管アクセスデバイスセプタムベント」と題された、２００７年１１月５日に出願された米国特許第８，０６６，６７０号に記載されている。いくつかの実施形態では、システム１０は、ベントプラグを含まなくてもよい。いくつかの実施形態では、システム１０は、ベントプラグを含み得る。いくつかの実施形態では、ベントプラグは、第１のポート２９および第２のポート３０の１つに結合され得、特定の無針コネクタは、第１のポート２９および第２のポート３０の別のものに結合され得る。いくつかの実施形態では、システム１０は、ユーザーが図１０に示されるシステム１０をパッケージから取り出すように、図１Ａに示されるように事前に組み立てられ得る。
【００２３】
ここで図１Ａ〜１Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、針アセンブリは安全機構を含まない場合がある。いくつかの実施形態では、針アセンブリは、システム１０から取り外される針アセンブリに応答して、導入針３６の鋭い遠位先端３８を遮蔽することができる安全機構（図示せず）を含み得る。安全機構は、鋭利な遠位先端３８を遮蔽するように構成された任意の安全機構を含み得る。
【００２４】
安全機構は、任意の数の方法でカテーテルアダプター１２に結合することができる。いくつかの実施形態では、安全機構は、ばね機構を含み得る。いくつかの実施形態では、安全メカニズムは、ＢＤ ＩＮＳＹＴＥ （商標）  ＡＵＴＯＧＵＡＲＤ （商標） ＢＣシールドＩＶカテーテルのそれと同様であり得る。いくつかの実施形態では、安全機構は、安全機構がカテーテルアダプター１２の内面に結合されている内部インターロックを含み得る。結合には、ねじ切り、取り付け（fitting）、スナップ、接続、取り付け（attaching）、固定、クリッピング、フック、またはその他の適切な結合手段が含まれる場合がある。内部インターロックを含む安全機構の非限定的な例は、２００９年３月２日に出願された「双方向カニューレ機能捕捉機構」と題された米国特許第８，４９６，６２３号、２０１３年７月１１日に出願された「双方向カニューレ機能捕捉メカニズム」と題された米国特許第９，３９９，１２０号、２０１６年３月２８日に出願された「カニューレ捕捉機構」と題された米国特許出願第６２／３１４，２６２号に提供されており、これらのそれぞれは、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。いくつかの実施形態では、安全機構は、カテーテルアダプター１４内に配置されたクリップを含み得、その非限定的な例は、１９９８年６月１２日に出願された「ＳＰＲＩＮ ＣＬＩＰ ＳＡＦＥＴＹ ＩＶ ＣＡＴＥＴＥＲ」と題された米国特許第６，１１７，１０８号に提供され、全体を参照することにより本明細書に組み込まれる。
【００２５】
いくつかの実施形態では、安全機構は、安全機構がカテーテルアダプター１２の外面に結合されている外部インターロックを含み得る。いくつかの実施形態では、安全機構は、カテーテルアダプターの外面および針ハブ３４の内面および／または外面に結合され得る。結合には、ねじ切り、取り付け（fitting）、スナップ、接続、取り付け（attaching）、固定、クリッピング、フック、またはその他の適切な結合手段が含まれる場合がある。外部インターロックを含む安全機構の非限定的な例は、２０１４年６月４日に出願された米国特許出願第１４／２９５，９５３号の「外部針シールドおよび内部血液制御セプタムを有する移植されたＩＶカテーテル」に提供され、これはその全体が参照されて本明細書に組み込まれる。いくつかの実施形態では、安全機構は、Ｖクリップまたは同様のクリップを含み得る。Ｖクリップの非限定的な例は、２０１４年６月４日に出願された米国特許出願第１４／２９５，９５３号の「外針シールドおよび内部血液制御隔壁を有する移植されたＩＶカテーテル」に提供されており、これは参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。Ｖクリップは、カテーテルアダプター１２の一部を選択的に保持することができる。
【００２６】
ここで図１Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、血液制御中隔または弁４４は、カテーテルアダプター１２の管腔４６に配置され得る。いくつかの実施形態では、血液制御弁４４は、単回使用または多使用であり得る。いくつかの実施形態では、血液制御弁４４は、カテーテルアダプター１２の遠位チャンバー５０と近位チャンバー５２との間の血液および他の流体の流れを制御するための物理的障壁を提供し得る。例えば、導入針３６の遠位先端３８およびＰＩＶＣ１４の遠位先端４８を患者の静脈に挿入し、針５０を除去すると、患者からの血液は、ＰＩＶＣ１４を通って遠位チャンバー５０に流れ込むことができるが、血液制御弁４４を迂回することを防ぐことができる。いくつかの実施形態では、血液制御弁４４は、例えば、環状溝、接着剤、プラスチック溶接、保持クリップ、機械的接続などを含む、任意の数の方法でカテーテルアダプター１２の管腔４６内に固定され得る。
【００２７】
いくつかの実施形態では、血液制御弁４４は、管腔４６を遠位チャンバー５０および前方チャンバー５２に分割することができる任意の構造構成を含み得る。いくつかの実施形態では、血液制御弁４４は、膜（membrane）を含み得る。いくつかの実施形態では、血液制御弁４４は、椎間板（disc）を含み得る。いくつかの実施形態では、血液制御弁４４は、血液制御弁４４を通る経路を形成する１つまたは複数のスリットを含み得る。いくつかの実施形態では、血液制御弁４４は、弾性および弾性である材料で構成され得る。
【００２８】
いくつかの実施形態では、血液制御弁４４は、１つまたは複数の点で、ＢＤ ＮＥＸＩＶＡ（商標）クローズドＩＶカテーテルシステム、ＢＤ ＣＡＴＥＮＡ（商標）カテーテルシステム、およびＢＤ ＩＮＳＹＴＥ（商標）ＡＵＴＯＧＵＡＲＤ（商標）ＢＣシールドＩＶカテーテルのうちの１つまたは複数の中隔とは異なる場合がある。ＢＤ  ＮＥＸＩＶＡ（商標）クローズドＩＶカテーテルシステムでは、セプタムは、血流に対する第１のバリアを有する遠位ピースと、血流に対する第２のバリアを有する近位ピースとを含み得る。ＢＤ ＮＥＸＩＶＡ（商標）クローズドＩＶカテーテルシステムの中隔（septum）は、キャニスター内に配置され、および／またはポリイソプレンで構築され得る。
【００２９】
いくつかの実施形態では、血液制御弁４４は、サイドポート１８の近位に配置され得る。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、血液制御弁４４は、管腔４６へのサイドポート１８の開口部の近位に配置され得る。これらおよび他の実施形態では、血液制御弁４４は、空気が遠位チャンバーおよび近位チャンバー５０、５２の間を通過することが許されないように空気抜きを許さない場合があり、これにより、血液および／またはプライミング流体の漏れを防ぐことができる。
【００３０】
これらおよび他の実施形態では、血液制御弁４４は、空気抜きを可能にし得、これは、ユーザーによる血液フラッシュバックの観察を容易にし得る。いくつかの実施形態では、血液制御弁４４は、任意の数の方法で空気抜きを可能にし得る。例えば、血液制御弁４４の外面は、空気を透過するが流体を透過しない１つまたは複数の溝を含み得る。別の例として、血液制御弁４４の長さに沿って配置されたカテーテルアダプター１２の内面は、空気を透過するが流体を透過しない１つまたは複数の溝を含み得る。これらの実施形態では、血液制御弁４４は、閉位置にあるとき、流体を透過しなくてもよい。
【００３１】
いくつかの実施形態では、カテーテルアダプター１２の管腔４６の遠位部分を狭くして、器具が遠位に前進するときに器具のガイド機能５１を提供することができる。
【００３２】
ここで図１Ｄを参照すると、いくつかの実施形態では、血液制御弁４４は、サイドポート１８の遠位に配置され得る。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、血液制御弁４４は、管腔４６へのサイドポート１８の開口部の遠位に配置され得る。これらおよび他の実施形態では、血液制御弁４４は、空気の排出を可能にし得る。
【００３３】
ここで両方の図１Ｃ〜１Ｄを参照すると、いくつかの実施形態では、システム１０は、カテーテルアダプター１２の近位端２０に結合されて、カテーテルアダプター１２の近位端２０を空気および流体の両方にシールすることができるキャップ５４を含み得る。
【００３４】
ここで図１Ｅを参照すると、いくつかの実施形態では、システム１０は、カテーテルアダプター１２の近位端２０に結合された無針コネクタ４０を含み得る。
【００３５】
ここで図２Ａを参照すると、いくつかの実施形態では、延長セット５６は、カテーテルアダプター１２の近位端２０に結合され得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプター１２の近位端２０は、例えば、スリップまたはスレッドのオスまたはメスのルアーアダプター、または非ルアーアダプターなどのルアーアダプターを含み得る。いくつかの実施形態では、延長セット５６は、カテーテルアダプターの近位端２０に結合された遠位コネクタ５８、および近位コネクタ６０を含み得る。
【００３６】
いくつかの実施形態では、延長セット５６は、遠位コネクタ５８と近位コネクタ６０との間に配置されたチューブ６２を含み得る。いくつかの実施形態では、チュービング（tubing）６２は、クランプ１７を含み得る。いくつかの実施形態では、チュービング６２の遠位端は、遠位コネクタ５８内に固定され得、チュービング６２の近位端は、近位コネクタ６０内に固定され得る。いくつかの実施形態では、近位コネクタ６０は、無針コネクタ４０を含み得る。いくつかの実施形態では、遠位コネクタ５８および／または近位コネクタ６０は、例えば、スリップまたはスレッドのオスまたはメスのルアーアダプター、または非ルアーアダプターなどのルアーアダプターを含み得る。
【００３７】
いくつかの実施形態では、チュービング６２は、剛性、半剛性、または可撓性であり得る。いくつかの実施形態では、ＰＩＶＣ１４、カテーテルアダプター１２、遠位コネクタ５８、近位コネクタ６０、およびチュービング６２のうちの１つまたは複数は、器具をＰＩＶＣ１４に送達するための直線またはほぼ直線の経路を形成し得る。いくつかの実施形態では、直線またはほぼ直線の経路は、器具が鋭いエッジまたは引っ掛かり点などのキャッチによる妨害から防止されるように滑らかであり得る。
【００３８】
ここで図２Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、システム１０は、カテーテルアダプター１２の近位端２０に取り外し可能に結合され得る器具送達デバイス６４を含み得る。いくつかの実施形態では、器具送達デバイス６４は、カテーテルアダプター１２の近位端２０に直接、または延長セット５６または無針コネクタ４０を介して（例えば、図１Ｅなどのように）結合され得る。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、器具送達デバイス６４は、延長セット５６の近位コネクタ６０に直接結合され得るか、または無針コネクタ４０に直接結合され得る。いくつかの実施形態では、器具送達デバイス６４は、血液制御弁４４を通って、ＰＩＶＣ１４の中に、あるいは中を通って遠位に前進するように構成され得る器具６６を含み得る。器具送達デバイスの非限定的な例は、「末梢静脈カテーテルを介した瀉血のためのシステムおよび方法」と題された、２０１３年２月４日に出願された米国特許第９，７５０，４４６号、および、「プローブまたは静脈内カテーテルを収容する拡張」と題された、２０１７年７月１９日に出願された米国特許出願第６２／５３４，５５２号に記載されており、これらは参照により本明細書に組み込まれる。いくつかの実施形態では、採血装置は、器具６６の近位端に結合され得る。
【００３９】
ここで図２Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、遠位コネクタ５８は、カテーテルアダプター１２の近位端２０に結合されている遠位コネクタ５８に応答して血液制御弁４４を貫通するカニューレ６８を含み得る。いくつかの実施形態では、カニューレ６８は鈍く（blunt）てもよい。いくつかの実施形態では、カニューレ６８は、プラスチックまたは金属、例えば鋼などで構成され得る。いくつかの実施形態では、カニューレ６８は、流体が通過することができる１つまたは複数のフラッシングウィンドウ７２を含むことができる。
【００４０】
ここで図２Ｄを参照すると、いくつかの実施形態では、遠位コネクタ５８は、延長部７０または修正された先端を含み得る雄型ルアーを含み得る。いくつかの実施形態では、延長部７０は、カテーテルアダプター１２の近位端２０に結合されている遠位コネクタ５８に応答して血液制御弁４４を貫通し得る。いくつかの実施形態では、延長部７０は、流体が通過することができる１つまたは複数のフラッシングウィンドウ７２を含むことができる。いくつかの実施形態では、図２Ｃのカニューレ６８および図２Ｄの延長部７０は、それぞれ、血液制御弁のアクチュエータに対応し得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプター１２の管腔４６は、カニューレ６８または延長部７０以外の血液制御弁のアクチュエータを含まなくてもよい。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、遠位コネクタ５８がカテーテルアダプター１２に結合されていない場合、カテーテルアダプター１２の管腔４６は、血液制御弁のアクチュエータを含まなくてもよい。いくつかの実施形態では、カニューレ６８または延長部７０を有する雄型ルアーは、特定の器具、遠位コネクタ５８、または無針コネクタ４０の一部であり得ることが理解される。
【００４１】
ここで図２Ｅ−２Ｆを参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルアダプター１２の管腔４６は、遠位コネクタ５８のカテーテルアダプター１２の近位端２０への結合に応答して血液制御弁４４を貫通し得るアクチュエータ７６を含み得る。いくつかの実施形態では、アクチュエータ７６は、別個の要素であり得、および／または遠位コネクタ５８または無針コネクタ４０と結合されていなくてもよい。いくつかの実施形態では、アクチュエータ７６は、管腔４６内に配置され得、延長セット５６がカテーテルアダプター１２から取り外されたときに、血液制御弁４４を貫通しなくてもよい。いくつかの実施形態では、遠位コネクタ５８が延長部７０またはカニューレ６８を有する雄型ルアーを含む場合、アクチュエータ７６は存在しなくてもよい。いくつかの実施形態では、アクチュエータ７６は、流体が通過することができる１つまたは複数のフラッシングウィンドウ７２を含むことができる。
【００４２】
いくつかの実施形態では、システム１０は、アクチュエータ７６を非作動位置に戻す１つまたは複数の手段を含み得、血液制御弁４４を閉じて密封することを可能にする。例えば、血液制御弁４４は、アクチュエータ７６を非作動位置の近位に移動させるための復元力を提供することができる。
【００４３】
別の例として、カテーテルアダプター１２の管腔４６は、ばね７４およびアクチュエータ７６を含み得る。いくつかの実施形態では、アクチュエータ７６は、ばね７４に取り付けられ得る。いくつかの実施形態では、雄型ルアーがカテーテルアダプター１２に接続されている場合、アクチュエータ７６を遠位に押して、血液制御弁４４のスリットを開き、注入または採血を可能にすることができる。いくつかの実施形態では、ばね７４は、雄型ルアーからの接触に応答して、作動されないか、または圧縮され得る。いくつかの実施形態では、雄ルアーがカテーテルアダプター１２から切り離されると、ばね７４が作動され、アクチュエータ７６を近位方向に押し戻し、したがって、血液制御弁４４のスリットを閉じ、流体経路を密閉することができる。いくつかの実施形態では、延長セット５６の遠位コネクタ５８は、雄型ルアーを含み得る。いくつかの実施形態では、無針コネクタ４０は、雄型ルアーを含み得る。いくつかの実施形態では、例えば、器具６６などの特定の器具は、雄型ルアーを含み得る。
【００４４】
本明細書に列挙されたすべての例示および条件付きの用語は、本発明、および本発明者が本技術を促進することによって寄与される概念を理解することを読み手に助力する教育学的な目的を意図しており、それらは、そのような具体的に列挙された例示および条件に限定されていないものと解釈されるべきである。本発明の実施形態を詳細に説明してきたが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、さまざまな変更、置換、および代替を行うことができることを理解されたい。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図２Ａ】
2021531112.tif 000008
【図２Ｂ】
2021531112.tif 000009
【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図２Ｆ】
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【国際調査報告】
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