(57)【要約】  全体的に、選択された位置で患者の腕を少なくとも部分的に支持する医療用スリーブシステムについて説明する。一実施形態では、例示的な支持スリーブは、腕開口部を画定する近位端と、遠位端と、近位端と遠位端との間に延在する壁であって、前側部分と後側部分とを含む、壁と、遠位端に近接する前側部分上に位置するアクセスポートとを含む。支持スリーブは、第1の位置と第2の位置との間で操作され得、医療処置の間、少なくとも部分的に第2の位置で維持され得る。
2021532883.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
支持スリーブであって、
腕開口部を画定する近位端と、
遠位端と、
前記近位端と前記遠位端との間に延在する壁であって、前側部分と後側部分とを含む、壁と、
前記遠位端に近接する前側部分上に位置するアクセスポートと、
を有する支持スリーブと、
前記支持スリーブの前記壁を基板に取り付けるように構成された取り付けデバイスと、
を備える、医療用スリーブシステム。
【請求項２】
前記取り付けデバイスが接着剤を備える、請求項１に記載の医療用スリーブシステム。
【請求項３】
前記取り付けデバイスが、面ファスナ、スナップ、フック、ストラップ、タイ、自己接着性不織材料などからなるグループから選択される、請求項１に記載の医療用スリーブシステム。
【請求項４】
前記取り付けデバイスが前記壁の前側部分上に配置された、請求項２に記載の医療用スリーブシステム。
【請求項５】
固定化基板をさらに備え、前記取り付けデバイスが前記固定化基板上に配置された、請求項２に記載の医療用スリーブシステム。
【請求項６】
前記固定化基板が、患者の胴体の周りに少なくとも部分的に延在するように構成された外科用ドレープを備える、請求項５に記載の医療用スリーブシステム。
【請求項７】
前記固定化基板がベルトを備える、請求項５に記載の医療用スリーブシステム。
【請求項８】
前記固定化基板が、患者の首の一部の周りに延在するように構成されたネックストラップ、および患者の肩の上に延在するように構成されたショルダーストラップからなるグループから選択されたストラップを備える、請求項５に記載の医療用スリーブシステム。
【請求項９】
中央長手方向軸が、前記アクセスポートの近位端と遠位端との間で中央に延在し、前記取り付けデバイスが、前記アクセスポートの前記中央長手方向軸から横方向にオフセットされている、請求項１に記載の医療用スリーブシステム。
【請求項１０】
前記取り付けデバイスが、前記中央長手方向軸の第１の側で横方向にオフセットされた第１のスナップと、前記中央長手方向軸の前記第１の側と反対側の前記中央長手方向軸の第２の側で横方向にオフセットされた第２のスナップとを含む、前記アクセスポートの前記中央長手方向軸から横方向にオフセットされた２つ以上のスナップを備える、請求項９に記載の医療用スリーブシステム。
【請求項１１】
前記アクセスポートが見えるように前記支持スリーブが前記取り付けデバイスによって基板に取り付けられている間に、前記支持スリーブが回内位から回外位に向かって操作可能である、請求項９に記載の医療用スリーブシステム。
【請求項１２】
前記前側部分の内面において前記アクセスポートを少なくとも部分的に取り囲む接着剤を備え、前記接着剤が、前記壁が患者の腕の回りに配置されているときに患者の皮膚に接着するように構成された、請求項１に記載の医療用スリーブシステム。
【請求項１３】
前記壁が流体不浸透性材料で作られている、請求項１に記載の医療用スリーブシステム。
【請求項１４】
前記支持スリーブが、１０°と９０°との間の角度を画定する予め形成された関節接続領域を含む、請求項１に記載の医療用スリーブシステム。
【請求項１５】
前記支持スリーブが使用中に患者の腕の上に配置されると、前記アクセスポートが患者の腕の手首の内側に配置されている間に、前記予め形成された関節接続領域が前記患者の腕の肘の位置に配置されるように構成された、請求項１４に記載の医療用スリーブシステム。
【請求項１６】
前記壁が、互いに接合された第１のシートおよび第２のシートによって画定されている、請求項１に記載の医療用スリーブシステム。
【請求項１７】
前記第１のシートおよび第２のシートが互いに溶接されている、請求項１６に記載の医療用スリーブシステム。
【請求項１８】
前記壁から延在する可撓性ドレープ部分をさらに備える、請求項１に記載の医療用スリーブシステム。
【請求項１９】
前記壁から延在する取り付けデバイスをさらに備える、請求項１に記載の医療用スリーブシステム。
【請求項２０】
可撓性シート部分が、主表面が後側壁部分に近接して無菌状態に維持される第１の位置、および前記可撓性シート部分が前記壁から離れて外側に延在する第２の位置から移動するように構成された、請求項１８に記載の医療用スリーブシステム。
【請求項２１】
支持スリーブであって、
腕開口部を画定する近位端と、
遠位端と、
前記近位端と前記遠位端との間に延在する管状壁であって、前側部分と後側部分とを含む、管状壁と、
前記遠位端に近接する前側部分上に位置するアクセスポートと、
前記支持スリーブの管状壁を基板に取り付けるように構成された、前記管状壁の前側部分上に配置された第１の取り付けデバイスと、
を備える支持スリーブと、
前記支持スリーブとは別の固定化基板であって、前記第１の取り付けデバイスに相補的な第２の取り付けデバイスを備える、固定化基板と、
を備え、
前記第１の取り付けデバイスが、前記支持スリーブを選択された位置で少なくとも部分的に支持するために前記第２の取り付けデバイスと係合されるように構成された、医療用スリーブシステム。
【請求項２２】
前記第１の取り付けデバイスおよび第２の取り付けデバイスが面ファスナを備える、請求項２１に記載の医療用スリーブシステム。
【請求項２３】
患者の腕の上に支持スリーブを配置するステップであって、前記支持スリーブが、
腕開口部を画定する近位端と、
遠位端と、
前記近位端と前記遠位端との間に延在する壁であって、前側部分と後側部分とを含む、壁と、
前記遠位端に近接する前側部分上に位置するアクセスポートと、
を備える、ステップと、
前記患者の腕が第１の位置にある間に、前記支持スリーブの前記アクセスポートを介して患者の解剖学的導管内のアクセスポイントを介して医療デバイスを導入するステップと、
前記支持スリーブを固定化基板と係合させることによって、前記第１の位置とは異なる第２の位置で前記患者の腕を支持するステップと、
を含む、医療処置中に腕を支持する方法。
【請求項２４】
前記支持スリーブが、前記壁の前側部分上に配置された取り付けデバイスを備え、前記第２の位置で患者の腕を支持するステップが、前記取り付けデバイスを前記固定化基板と係合させるステップを含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記固定化基板が取り付けデバイスを備え、前記第２の位置で前記患者の腕を支持するステップが、前記取り付けデバイスを前記支持スリーブと係合させるステップを含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
前記壁が、互いに接合された第１のシートおよび第２のシートによって画定されている、請求項２３に記載の方法。
【請求項２７】
前記第１のシートおよび第２のシートが互いに溶接されている、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記壁から延在する可撓性ドレープ部分をさらに備える、請求項２３に記載の方法。
【請求項２９】
前記壁から延在する取り付けデバイスをさらに備える、請求項２３に記載の方法。
【請求項３０】
可撓性シート部分が、主表面が後側壁部分に近接して無菌状態に維持される第１の位置、および前記可撓性シート部分が前記壁から離れて外側に延在する第２の位置から移動するように構成された、請求項２５に記載の方法。
【請求項３１】
腕開口部を画定する近位端と、
遠位端と、
前記近位端と前記遠位端との間に延在する壁であって、前側部分と後側部分とを含む、壁と、
前記遠位端に近接する前側部分上に位置するアクセスポートと、
患者の身体の一部を覆うように拡張されるように構成された拡張可能な無菌ドレープ部分と、
を備える、医療用支持スリーブ。
【請求項３２】
前記医療用支持スリーブが患者の腕の上に配置された後、前記拡張可能な無菌ドレープ部分が、拡張されていない状態から拡張された状態に調整可能である、請求項３１に記載の医療用支持スリーブ。
【請求項３３】
前記拡張可能な無菌ドレープ部分が、前記拡張された状態にあるときに患者の腕の尺骨領域から延在するように構成された、請求項３２に記載の医療用支持スリーブ。
【請求項３４】
前記遠位端に近接する医療用支持スリーブに取り付けられたパルスオキシメータをさらに備える、請求項３１に記載の医療用支持スリーブ。
【請求項３５】
前記遠位端に近接する医療用支持スリーブに取り付けられたパルスオキシメータをさらに備える、請求項２１に記載の医療用支持スリーブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、2018年10月22日に出願した米国出願第62/748,858号および2018年7月30日に出願した米国出願第16/049,471号の優先権をするものである。先行出願の開示は、本出願の開示の一部とみなされ、その全体が本出願に組み込まれる。
【０００２】
この文書は、医療処置中に腕を支持するためのデバイス、システム、および方法、いくつかの実施形態では、無菌の使い捨て支持スリーブを使用して医療処置中に腕を支持するためのデバイス、システム、および方法について説明する。
【背景技術】
【０００３】
患者の腕の多くの介入性アクセス処置は、腕の安定化を伴う。処置中に腕を固定しようとする様々な技法が開発されてきた。いくつかの処置では、腕は、処置の過程を通して複数の位置の間で移動される場合がある。例えば、腕は、介入ツールの導入中に第1の位置にあり、介入ツールが患者の血管系を介して操作されている間に第2の位置にある場合がある。加えて、介入ツールのナビゲーションを容易にし、患者の血管系を監視し、および/または患者の解剖学的構造の1つもしくは複数の部分を視覚化するために、放射線野がしばしば採用される。医療分野における放射線防護は、特に医療従事者にとって重要である。処置および療法はしばしば、医療従事者が患者を効果的に治療することを可能にしながら、患者の被ばくを最小限に抑えるように設計される。しかしながら、医療従事者は、しばしば普段の一日に複数の治療を実行するので、医療従事者の累積被ばくは、かなりのものであり、医療従事者が処置を効果的に実行するために放射線源に対して立っている必要があり得る場所に応じて増加する可能性がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本明細書で説明するいくつかの実施形態は、医療処置中に患者の血管系アクセスと効率的な手術室ワークフローとを容易にするデバイス、システム、および方法を含む。いくつかの例示的な実施形態は、腕開口部を画定する近位端と、遠位端と、近位端と遠位端との間に延在する材料の管状壁とを有する支持スリーブを含み得る。支持スリーブは、遠位端に近接するアクセス開口部を含み得、無菌の手術野を提供するために、患者の腕の上に配置され得る。アクセス開口部は、医療処置中に撓骨動脈などの患者の血管系にアクセスするために介在ツールが通過し得る通路を画定する。支持スリーブは、複数の位置間の動きを容易にしながら、選択された位置で患者の腕を支持し得る。
【０００５】
様々なオプションの実施形態では、支持スリーブは、支持スリーブ(例えば、支持スリーブ内の患者の腕)を基板に対して固定させるように構成された1つまたは複数の取り付け位置を含む。例えば、いくつかの実施形態では、支持スリーブは、患者、手術台、または手術室内の他の基板に関連するストラップ、ベルト、ドレープなどの支持スリーブとは別の基板に取り付け可能な取り付けデバイスを含む。例示的な実施形態では、取り付けデバイスは、患者の胴体の回内位または手のひらを下にした位置で患者の腕を少なくとも部分的に固定するように構成される。
【０００６】
いくつかの例示的な実施形態では、支持スリーブは、血管系が患者の腕の前側を通してアクセスされ得る回外位または手のひらを上にした位置などの第1の位置と、介入性処置が実行され得る回内位または手のひらを下にした位置などの第2の位置との間の患者の腕の操作を容易にする。いくつかの実施形態では、支持スリーブは、(例えば、患者の腕が回内位において患者の胴体に載っている間に)患者の左腕がアクセスされ、介入性処置の少なくとも一部が患者の右側から手術する医療従事者によって実行される、またはその逆に行われる橈骨アクセス処置を容易にし得る。
【０００７】
様々なオプションの実施形態では、例示的な医療用スリーブシステムは、スリーブが取り付け可能である基板を含む。例えば、基板は、外科用ドレープ、ベルト、バンド、ストラップなどであり得る。いくつかのオプションの実施形態では、基板は、接着剤、面ファスナ(例えば、基板は、ループ側を含み得、支持スリーブは、面ファスナのフック側を含み得、またはその逆である)、スナップ、ストラップ、タイ、摩擦材料、自己接着性不織材料、自己接着性ポリマ材料、共接着性材料、高摩擦ポリマなどの、1つまたは複数の相補的取り付けデバイスを含み得る。
【０００８】
支持スリーブは、選択された向きで基板と係合され、選択された向きで患者の腕を少なくとも部分的に支持するために基板に容易に取り付けられ得る。
【０００９】
本明細書で説明する特定の実施形態は、医療用スリーブシステムを含む。医療用スリーブシステムは、腕開口部を画定する近位端と、遠位端と、近位端と遠位端との間に延在する壁であって、前側部分と後側部分とを含む、壁と、遠位端に近接する前側部分に位置するアクセスポートとを含む支持スリーブを含む。システムは、支持スリーブの壁を基板に取り付けるように構成された取り付けデバイスをさらに含む。
【００１０】
いくつかの実装形態では、システムは、以下の特徴のうちの1つまたは複数をオプションで含み得る。取り付けデバイスは、接着剤を含み得る。取り付けデバイスは、面ファスナ、スナップ、フック、ストラップ、タイ、自己接着性不織材料、自己接着性ポリマ材料、高摩擦ポリマ材料、共接着性材料などからなるグループから選択され得る。
【００１１】
取り付けデバイスは、壁の前側部分上に配置され得る。医療用スリーブシステムは、固定化基板をさらに含み得、ここで、取り付けデバイスは、固定化基板上に配置される。取り付け基板は、患者の胴体の周りに少なくとも部分的に延在するように構成された外科用ドレープを含み得る。固定化基板は、ベルトを含み得る。固定化基板は、患者の首の周りに延在するように構成されたストラップを含み得る。中央長手方向軸が、アクセスポートの近位端と遠位端との間で中央に延在し得、取り付けデバイスは、アクセスポートの中央長手方向軸から横方向にオフセットされ得る。取り付けデバイスは、アクセスポートの中央長手方向軸から横方向にオフセットされた2つ以上のスナップを含み得る。アクセスポートは、取り外し可能なライナによって覆われ得る。接着剤が、前側部分の内面においてアクセスポートを少なくとも部分的に取り囲み得、接着剤は、管状壁が患者の腕の回りに配置されているとき、患者の皮膚に接着するように構成され得る。壁は、流体不浸透性材料で作られ得る。支持スリーブは、10°と90°との間の角度を画定する予め形成された関節接続領域を含み得る。使用中に支持スリーブが患者の腕上に配置される場合、予め形成された関節接続領域は、アクセスポートが患者の腕の手首の内側に配置されている間に、患者の腕の肘の位置に配置されるように構成され得る。
【００１２】
本明細書で説明する特定の実施形態は、医療用スリーブシステムを含む。医療用スリーブシステムは、腕開口部を画定する近位端と、遠位端と、近位端と遠位端との間に延在する管状壁であって、前側部分と後側部分とを含む、管状壁と、遠位端に近接する前側部分上に位置するアクセスポートと、支持スリーブの管状壁を基板に取り付けるように構成された管状壁の前側部分上に配置された第1の取り付けデバイスとを含む支持スリーブを含み得る。医療用スリーブシステムは、支持スリーブとは別の固定化基板をさらに含み得、固定化基板は、第1の取り付けデバイスに相補的な第2の取り付けデバイスを含む。第1の取り付けデバイスは、選択された位置で支持スリーブを少なくとも部分的に支持するために第2の取り付けデバイスと係合するように構成される。
【００１３】
いくつかの実装形態では、システムは、以下の特徴のうちの1つまたは複数をオプションで含み得る。第1および第2の取り付けデバイスは、面ファスナを備える。
【００１４】
本明細書で説明する特定の実施形態は、医療処置中に腕を支持する方法を含む。方法は、患者の腕の上に支持スリーブを位置決めするステップを含み、支持スリーブは、腕開口部を画定する近位端と、遠位端と、近位端と遠位端との間に延在する壁であって、前側部分と後側部分とを含む、壁と、遠位端に近接する前側部分上に配置されたアクセスポートとを含む。方法は、患者の腕が第1の位置にある間に、支持スリーブのアクセスポートを介して患者の解剖学的導管内のアクセスポイントを介して医療用デバイスを導入するステップと、支持スリーブを固定化基板と係合させることによって、患者の腕を第1の位置とは異なる第2の位置で支持するステップとをさらに含む。
【００１５】
いくつかの実装形態において、システムは、以下の特徴のうちの1つまたは複数をオプションで含み得る。支持スリーブは、壁の前側部分上に配置された取り付けデバイスを含み得、患者の腕を第2の位置で支持するステップは、取り付けデバイスを固定化基板と係合させるステップを含み得る。固定化基板は、取り付けデバイスを含み得、患者の腕を第2の位置で支持するステップは、取り付けデバイスを支持スリーブと係合させるステップを含み得る。
【００１６】
本明細書で説明するデバイス、システム、および技法のいくつかの実施形態は、以下の利点のうちの1つまたは複数を提供し得る。第1に、本明細書で説明するいくつかの実施形態は、患者の準備時間を短縮することによって手術室のワークフローを改善し得る。支持スリーブは、無菌の手術野の準備を容易にし得る。アクセス位置は、予め準備され得、支持スリーブは、患者の腕の上に容易に配置され、支持スリーブのアクセスポートは、(例えば、橈骨動脈の)血管アクセスを容易にする。
【００１７】
第2に、本明細書におけるいくつかの実施形態は、第1の位置と第2の位置との間の患者の腕の動きを容易にすることによって、手術室のワークフローを改善し得る。第1の位置は、手首の前側が露出され、アクセス可能な回外位または手のひらを上にした位置などの、医療デバイスの導入に有益な位置であり得る。第2の位置は、手首が患者の胴体(例えば、鼠径部)上に載っている回内位または手のひらを下にした位置などの、医療処置の少なくとも一部を行うのに有益な位置であり得る。したがって、医療デバイスが容易に導入され得、腕は、患者の快適性を促進し、医療従事者による人間工学的手術、および/または放射線野からより離れた場所からの医療従事者による手術を容易にする位置にその後操作され得る(例えば、内側に回転され得る)。
【００１８】
第3に、本明細書におけるいくつかの実施形態は、選択された向きでの患者の腕の効率的な固定化を容易にする。例えば、支持スリーブは、手首が鼠径部近くにあって腕が胴体を少なくとも部分的に横切って載っている回内位などの選択された位置で患者の腕を固定する1つまたは複数の取り付けデバイスをオプションで含み得る。
【００１９】
第4に、本明細書におけるいくつかの実施形態は、各使用後に使い捨て可能なスリーブシステムを提供する。単回使用システムは、処置前および処置後の滅菌技法を減らしながら、無菌性を促進する。スリーブシステムは、単回使用のために費用効果の高い方法で製造され得、および/または外科用ドレーピングとともに安全に廃棄され得る。
【００２０】
第5に、本明細書におけるいくつかの実施形態は、様々な患者のサイズおよび解剖学的構造に適したスリーブシステムを提供する。単一スリーブ構成は、左腕または右腕のいずれかに対する使用に適している場合がある。さらに、いくつかの実施形態では、スリーブシステムは、伸縮性材料、調節可能なストラップ、タイ、スナップなど、および/または他の特徴を含むことなどによって、腕のサイズの範囲に対して調節可能であるか、またはその他の点で適切であり得る。
【００２１】
第6に、本明細書におけるいくつかの実施形態は、冠状動脈カテーテル法、経皮的末梢血管介入、経皮的冠状動脈介入、急性脳卒中のための頸動脈および鎖骨下動脈介入、血管奇形および動脈瘤の治療、電気生理学的処置のための中心静脈アクセス、血液透析介入、動静脈瘻(AVF)介入、電気生理学的心臓病学的処置、ペースメーカの挿入、腸間膜および腎動脈系、ならびに/または他の用途を含む、手首または腕を介した撓骨動脈アクセスまたは血管アクセスを伴う特定の医療処置を容易にする。
【００２２】
第7に、いくつかの実施形態は、患者の右側から手術する医療従事者による左橈骨動脈アクセス、またはその逆を伴う処置を容易にする。例えば、いくつかの例示的なスリーブシステムは、患者の胴体を横切る静止位置での患者の腕の固定化を促進する。医療従事者は、医療従事者に対するストレスおよび疲労を軽減し得る直立位置、および/または放射線野から延長した距離に立っていながら、患者の腕のアクセス位置を介して介入ツールを操作し得る。オペレータの手は、手術中に放射線野の外側に配置され得、医師の頭部、首、および他の身体部分は、放射線野からより離れた距離に配置され得る。代替的または追加的に、患者の腕は、医療従事者が自然な人間工学的位置で、および/または利き手を使用することによって介入ツールをより快適に操作し得る選択された位置で固定され得る。したがって、スリーブシステムは、医療従事者が、例えば、人間工学的要件によって拘束されることが少なくなりながら、経皮的冠状動脈介入において左橈骨動脈から手術するなどの、主に患者ケアの利点に基づいて選択された位置から手術することを可能にし得る。
【００２３】
1つまたは複数の実装形態の詳細は、添付図面および以下の説明に記載されている。他の特徴および利点は、説明および図面、ならびに特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【００２４】
本明細書は、添付図面を参照してさらに提供され、ここで、同様の構造は、いくつかの図を通して同様の数字であるように呼ばれる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】医療環境で使用される例示的なスリーブシステムの斜視図である。
【図２】図1の例示的なスリーブシステムの斜視図である。
【図３】患者の腕が第1の回外位にある図1の例示的なスリーブシステムの斜視図である。
【図４】患者の腕が第2の回内位にある図1の例示的なスリーブシステムの斜視図である。
【図５Ａ】患者の腕が第1の回外位にある複数の取り付けデバイスを含む別の例示的なスリーブシステムの斜視図である。
【図５Ｂ】患者の腕が第2の回内位にある図5の例示的なスリーブシステムの斜視図である。
【図６Ａ】患者の腕が部分的に回外されている別の例示的なスリーブシステムの斜視図である。
【図６Ｂ】患者の腕が回内位にある図6の例示的なスリーブシステムの斜視図である。
【図７】拡張可能な部分を有する別の例示的なスリーブシステムの斜視図である。
【図８】スリーブシステムを使用する例示的なプロセスのフロー図である。
【図９Ａ】別の例示的なスリーブシステムの斜視図である。
【図９Ｂ】患者の腕が第1の回外位にある図9Aの例示的なスリーブシステムの斜視図である。
【図９Ｃ】患者の腕が第2の回内位にある図9Aの例示的なスリーブシステムの斜視図である。
【図９Ｄ】患者の腕が第1の回外位にある別の例示的なスリーブシステムの斜視図である。
【図９Ｅ】患者の腕が第2の回内位にある図9Dの例示的なスリーブシステムの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
図1〜図4を参照すると、支持スリーブ100と、オプションで、支持スリーブ100が医療処置中に係合され得る固定化基板150とを含む、例示的な医療用スリーブシステム10が示されている。支持スリーブ100は、患者の腕の上に配置されるように構成される。支持スリーブ100は、医療ツールの導入のための患者の腕へのアクセスを可能にし得、複数の位置間の腕の移動を容易にし得、および/または医療従事者2が医療処置を行う間、選択された位置で腕を固定させ得る。
【００２７】
支持スリーブ100は、腕開口部101aを画定する近位端101と、遠位端102と、近位端と遠位端との間に延在する壁103とを含む。支持スリーブ100は、近位端101における腕開口部を介して腕を位置決めすることによって、患者1の腕の上に配置され得る。使用中、支持スリーブ100は、患者の胴体の上に載っている患者の腕を回内の手のひらを下にした位置で固定させ得る。例えば、手首は、鼠径部の近くに載り得る。支持スリーブ100、固定化基板150、および/または患者の身体、もしくは手術室内の別の特徴の間の相互作用は、患者の腕を選択された位置に少なくとも部分的に維持する。いくつかの実施形態では、支持スリーブ100は、医療従事者が患者の右側から手術している間、患者の左腕を回内した手のひらを下にした位置に少なくとも部分的に維持し得、またはその逆を行い得る。
【００２８】
図2を参照すると、例示的なスリーブシステム100の斜視図が示されている。支持スリーブ100は、腕開口部101aを画定する近位端101と、遠位端102とを含む。壁103は、近位端101と遠位端102との間に延在する。壁は、前側部分104と後側部分105とを含む。いくつかの実施形態では、支持スリーブ100は、壁103の前側部分104が患者の腕の前側の上に全体的に配置され、壁103の後側部分105が患者の腕の後側の上に全体的に配置されるように、患者の腕の上に配置されるように構成される。
【００２９】
支持スリーブ100は、壁103を介した患者の腕へのアクセスを容易にする1つまたは複数のアクセスポート106を含む。例えば、アクセスポート106は、壁103の全厚さを通る開口部を画定し得る。医療用デバイスは、アクセスポート106を通過し、患者の皮膚を通ってアクセス位置に入り得る。いくつかの実施形態では、アクセスポート106は、アクセスポート106によって画定された開口部を少なくとも部分的に覆う取り外し可能なライナを含み得る。取り外し可能なライナは、支持スリーブ100が患者の腕の上に配置される前または後で、手術室内などで使用時に取り外され得る。
【００３０】
例示的な実施形態では、アクセスポート106のうちの1つまたは複数は、支持スリーブ100が患者の腕の上に配置されたときに、患者の手首の内側と整列されるように配置される。例えば、アクセスポート106は、遠位端102に近接する壁103の前側部分104上に配置され得る。このようにして、医療従事者は、例えば、1つまたは複数のアクセスポート106を介して、撓骨動脈または他の血管特徴にアクセスし得る。代替的または追加的に、1つもしくは複数のアクセスポート106は、(例えば、患者の腕の前側上の他の場所へのアクセスを容易にするために)近位端101の近く、肘内側の近くなどの壁103の前側部分104上に配置され得、および/または1つもしくは複数のアクセスポート106は、(例えば、患者の腕の後側へのアクセスを容易にするために)壁103の後側部分105上に配置され得る。
【００３１】
支持スリーブ100は、壁103の内面上に1つまたは複数の接着領域を含み得る。例えば、前側部分104の内面上の接着剤106cは、アクセスポート106を少なくとも部分的に取り囲む。接着剤106cは、患者の皮膚のアクセス位置を患者の腕の残りの部分から分離することによって、無菌性を促進する。いくつかの実施形態では、接着剤106cは、使用中の支持スリーブ100と患者の腕との間の相対的な動きを抑制することによって固定性をさらに促進する。
【００３２】
1つまたは複数のアクセスポート106は、遠位端102に近接する壁103の前側部分104上のほぼ中央に配置され得る。例えば、アクセスポート106の近位端106aと遠位端106bとの間に延在する中央長手方向軸(a)は、壁103の前側部分104の中央長手方向軸と同一直線上にあり得る。ほぼ中央に配置されたアクセスポート106は、支持スリーブが患者の腕の上に配置されたとき、手首の内側表面との整列を容易にし得る。
【００３３】
支持スリーブ100は、患者の快適さを促進し、および/または患者の腕を保護する1つまたは複数の特徴を含み得る。例示的な実施形態では、支持スリーブ100は、パッド付き領域110を含む。パッド付き領域110は、患者の腕を圧迫性神経障害および褥瘡障害から保護するため、ならびに快適さのために構成されたパッドを付けるなど、患者の腕を保護し、パッドを付ける圧縮可能な構造を含み得る。例えば、パッド付き領域110は、材料の厚さが増加した場所を含み得、および/または発泡体、独立気泡発泡体、連続気泡発泡体、圧縮性不織材料、ゴム、キルティング材料、積層材料、エアポケット、水、ゲル、スチレンビーズなどのうちの1つもしくは複数を含み得る。いくつかの実施形態では、パッド付き領域110は、パッド付き材料が患者の腕に少なくとも部分的に一致するように拡張することができるように、拡張可能な材料によって少なくとも部分的に充填され得る。
【００３４】
パッド付き領域110は、支持スリーブ100の一部またはすべての上に存在し得る。例示的な実施形態では、パッド付き領域110は、壁103の後側部分105上に配置される。パッド付き領域110は、特に、患者の腕が(例えば、手首の内側における医療用デバイスの導入中)回外位で後側において載っている/支持されている場合、および/または腕が支持スリーブ100の後側部分と接触しているアームボードもしくは他の外部構造によって拘束されている間、肘、上腕三頭筋、および患者の腕の他の後部特徴を保護し得る。例示的な実施形態では、パッド付き領域110は、近位端101に近い近位位置110aから遠位位置110bまで延在する。遠位位置110bは、支持スリーブ100が使用中に患者の腕上に配置されたとき、パッド付き領域110が患者の肘の位置に存在する(例えば、肘の位置を超えて延在する)ように選択され得る。そのような構成は、(例えば、肘の位置における)支持スリーブ100もしくは患者の腕の関節運動を阻害することなく、および/またはアクセスポート106を介するアクセスを容易にしながら、患者の腕を有利に保護し得る。
【００３５】
支持スリーブ100は、患者の腕を保護する2つ以上の材料の組合せ、および/または異なる材料構造の複数のパッド付き領域110を含み得る。例示的な実施形態では、形態安定圧縮性材料111(図1)が、肘領域に配置され得る。圧縮性材料111は、追加のパッド付与、および/または患者の肘の支持を提供し得る。いくつかの実施形態では、圧縮性材料111は、肘のための追加の保護を提供し、および/または関節位置で肘を支持する発泡体肘パッド(例えば、連続気泡発泡体、独立気泡発泡体など)であり得る。
【００３６】
支持スリーブ100は、近位端101と遠位端102との間の1つまたは複数の位置で関節運動可能(articulable)である。例示的な実施形態では、支持スリーブ100は、予め形成された関節接続領域108を含む。関節接続領域108は、肘の屈曲をシミュレートし、非直線方向における患者の腕の位置決めを容易にする。いくつかの実施形態では、関節接続領域108は、(例えば、支持スリーブ100が使用中でないときに患者の腕上に静止状態にある場合)支持スリーブ100の下部または遠位領域が第1の長手方向軸(A)を有し、支持スリーブの上部または近位領域は、第1の長手方向軸(A)に対して角度が付けられた第2の長手方向軸(B)を有するように、屈曲部を提供する。したがって、関節接続領域108は、関節運動(articulation)を容易にする予め画定された屈曲部を提供し得、支持スリーブ100がユーザの腕上に配置されている間に患者の腕が肘において曲げられるときの材料の集束(bunching)または集積(gathering)を低減し得る。代替的または追加的に、支持スリーブ100は、例えば、自然の関節接続位置において少なくとも部分的に予め形成されているので、関節接続領域108は、患者の腕上での直感的な位置決めを容易にし得る。様々な例示的な実施形態では、関節接続領域108は、10°と90°との間の角度、30°と60°との間の角度、または約45°の角度を規定する予め形成された屈曲部を含む。例えば、第1の長手方向軸(A)と第2の長手方向軸(B)との間で規定される角度(α)は、10°と90°との間、30°と60°との間、または約45°であり得る。関節接続領域108は、支持スリーブ100が患者の腕の上に配置されたときに患者の腕が容易に操作され得るように可撓性である。例えば、患者の腕は、角度(α)が増加または減少されるように、使用中に操作され得る。
【００３７】
支持スリーブ100は、壁103が円形のもしくは丸みを帯びた腕開口部101aを画定し、および/または近位端101と遠位端102との間に円形のもしくは丸みを帯びた断面空間を画定するように、管状構成を有し得る。そのような構成は、適切な適合を提供しながら、患者の腕の上での支持スリーブ100の位置決めを容易にすることができる。様々な例示的な実施形態では、壁103は、前側部分104と後側部分105の両方において存在する連続材料部分などの連続材料部分を含み得る。連続材料部分の各々は、(例えば、スティッチング、溶接、接着剤などによって)接合され得る。いくつかの実施形態では、支持スリーブ100は、ほとんどまたはまったく継ぎ目を持たなくてもよい(例えば、そのような支持スリーブ100は、シームレス構造を有する)。代替的または追加的に、壁103は、長手方向の継ぎ目において接合された材料の2つ以上の平面状のシートを含み得る。
【００３８】
様々な例示的な実施形態では、壁103は、可撓性の液体不浸透性構造を有し得る。例えば、壁103は、ポリエステル、ポリスチレン、綿、紙、不織布、布などの1つまたは複数の層を含み得る。代替的または追加的に、壁103は、ポリマ層などの、液体不浸透性を付与する1つまたは複数の層を含み得る。いくつかの実施形態では、壁103は、2つ以上の層の積層構造を有し得る。層は、液体不浸透性でありながら、通気性を促進するために微多孔質であり得る。いくつかの実施形態では、壁103が、少なくともいくつかの場所で患者の腕に対して密接に接触し、および/またはわずかに圧縮されていながら患者の腕を収容するために延伸および屈曲し得るように、支持スリーブ100は、伸縮性材料であり得る。例えば、使用中、壁103は、患者の腕上に配置されたときに少なくともいくつかの場所でわずかに延伸され得る。支持スリーブ100は、皮膚細菌叢および外部環境から患者を保護する無菌の支持スリーブであり得る。
【００３９】
支持スリーブ100は、患者の腕への確実な適合を促進し、および/または使用中に支持スリーブ100と患者の腕との間の相対的な動き(例えば、相対的な回転および/または長手方向の並進)を抑制する1つまたは複数の固定機構を有し得る。例えば、支持スリーブは、近位端101の近くに1つまたは複数の固定機構109を含み得る。固定機構109は、患者の上腕の周りの確実な適合を促進する、弾性化された領域、ストラップ、タイ、面ファスナ、調整機構などのうちの1つまたは複数を含み得る。例示的な実施形態では、固定機構109は、壁103の周囲全体の周りには延在しない。1つまたは複数の固定機構109は、関節接続領域108の上、関節接続領域108の下、アクセスポート106に近接するなど、近位端101と遠位端102との間の他の場所に配置され得る。
【００４０】
様々な例示的な実施形態では、支持スリーブ100は、個々の指/親指を受け入れるように構成された1つまたは複数の指部分および/または親指部分を含み得る。そのような構成は、支持スリーブを位置決めすることを容易にし得、および/または患者の快適さを促進し得る。例示的な実施形態では、支持スリーブは、患者の手の酸素供給を(例えば、継続的に)監視するように構成されたスリーブ内のパルスオキシメータ107を含む。
【００４１】
支持スリーブ100は、選択された位置で患者の腕を少なくとも部分的に固定させるように構成され得る。例示的な実施形態では、支持スリーブ100は、手術環境における相補的固定化基板などの基板との係合を容易にする1つまたは複数の取り付けデバイス120を含む。例えば、取り付けデバイス120は、別の表面と接触すると、支持スリーブ100とその表面との間の相対的な動きを制限するようにその表面と係合する領域を含む。様々な例示的な実施形態では、取り付けデバイス120は、接着剤、面ファスナ、自己接着性不織材料、自己接着性ポリマ材料、高摩擦ポリマ材料、共接着性材料などのうちの1つまたは複数を含む。いくつかの実施形態では、取り付けデバイス120は、(例えば、接着剤を覆うライナを取り外すことによって)露出され得、取り付けデバイス120は、患者の皮膚、無菌の外科用ドレープ、ベルト、ネックバンド、ストラップ、他の固定化基板などの固定化基板と接触させられ得る。
【００４２】
図3および図4を参照すると、第1の位置(図3)および第2の位置(図4)において使用中の例示的な支持スリーブ100が示されている。第1の位置では、腕は、患者の腕の前側が上を向いている回外位にある。したがって、手首の内側は、上を向いており、医療従事者によって(例えば、アクセスポート106を介して)アクセス可能である。したがって、患者の撓骨動脈または他の特徴にアクセスするなどのために、医療デバイスが手首の内側に近接する患者の腕に導入され得る。
【００４３】
様々な例示的な実施形態では、医療デバイス160は、アクセスシース、血管シース、血管内医療デバイスなどのカテーテルを含み得る。医療デバイスは、アクセス位置30における患者1の穿孔を通って、撓骨動脈、他の血管などの解剖学的導管内に延在するように構成され得る。例示的な実施形態では、医療デバイスのカテーテルは、患者1の外部の近位端と、患者1の内部の遠位端とを含み、近位端と遠位端との間に少なくとも部分的に延在する管腔を画定する。管腔は、流体の送達または回収のための経路、ガイドワイヤもしくは他の介入ツールなどの器具、またはそれらの組合せを画定する。したがって、カテーテルは、カテーテルがアクセス位置30に対して固定位置に留まっている間に、1つまたは複数のガイドワイヤまたは介入ツールの操作および通過に対応し得る。
【００４４】
医療デバイス160は、患者の腕が支持スリーブ100内の第1の位置にある間に、アクセス位置30において効果的に導入され得る。回外位は、腕が腕の後側で静止している/支持されている間に、患者の腕の前側からの撓骨動脈または他の解剖学的導管へのアクセスを促進し得る。
【００４５】
1つまたは複数の取り付けデバイス120は、支持スリーブ100の前側部分104の少なくとも一部において配置される。例示的な実施形態では、1つまたは複数の取り付けデバイス120は、アクセスポート106の遠位と近位の両方に配置され、および/またはアクセスポート106を少なくとも部分的に取り囲み得る。例えば、取り付けデバイス120は、アクセスポート106の遠位の場所から支持スリーブ100の近位端101に近い場所まで延在する領域を含み得る。代替的または追加的に、取り付けデバイス120は、壁103の前側部分104上にのみ存在し得る(例えば、壁103の後側部分105上には存在しない)。他の例示的な実施形態では、取り付けデバイスは、後側部分105上にのみ、または前側部分104と後側部分105の両方において存在し得る。いくつかの例示的な実施形態では、ストラップなどの1つまたは複数の取り付けデバイス120は、基板に取り付けられたときに、支持スリーブ100の周りに少なくとも部分的に延在し得、回内または回外を促進し得る。
【００４６】
医療用スリーブシステム10は、選択された位置で患者の腕を少なくとも部分的に支持するために支持スリーブ100が係合され得る固定化基板150を含む。例示的な実施形態では、固定化基板150は、手術台、手術室内の他の構造などに取り付けられた、患者の胴体の少なくとも一部の上、および/または患者の少なくとも部分的に後ろに配置可能な外科用ドレープまたはパッドであり得る。固定化基板150は、支持スリーブが固定化基板150と係合して少なくとも部分的に維持され得るように、支持スリーブ100に相補的な材料を含み得る。例えば、固定化基板150は、取り付けデバイス120、壁130、および/または支持スリーブ100の他の特徴に相補的な、接着剤、面ファスナ、自己接着性材料、高摩擦ポリマなどのうちの1つまたは複数を含む相補的取り付けデバイス151を含み得る。
【００４７】
いくつかの実施形態では、固定化基板150と支持スリーブ100の両方は、取り付けデバイスを含み、取り付けデバイスは、互いに相補的である。例えば、支持スリーブ100は、フックおよびループ取り付けデバイス120(例えば、面ファスナのフック側)を含み、固定化基板150は、相補的なフックおよびループ取り付けデバイス(例えば、面ファスナのループ側)を含む。支持スリーブ100および固定化基板150のフック側およびループ側は、相対的な動きを抑制し、選択された位置で支持スリーブ100を少なくとも部分的に支持するために係合され得る。代替的または追加的に、支持スリーブ100は、接着取り付けデバイス120を含み得、固定化基板150は、相補的接着取り付けデバイス、または支持スリーブ100の接着剤との係合を助長する材料を含む。支持スリーブ100の接着取り付けデバイス120は、相対的な動きを抑制し、選択された位置で支持スリーブを少なくとも部分的に支持するために、固定化基板150と係合され得る。
【００４８】
いくつかの実施形態では、支持スリーブ100または固定化基板150のうちの1つのみが取り付けデバイスを含む。例えば、支持スリーブ100は、固定化基板150の表面と係合可能な接着取り付けデバイス120を含み得、固定化基板150は、追加の接着取り付けデバイスを含まず、またはその逆である。
【００４９】
支持スリーブ100、および支持スリーブ100内の患者の腕は、第1の位置(図3)から第2の位置(図4)に移動することによって、選択された位置に操作され得る。支持スリーブ100は、固定化基板150との係合などによって、患者の腕を選択された位置で少なくとも部分的に維持する。例えば、支持スリーブ100が患者の腕上に配置され、医療デバイス160がアクセス位置30を介して固定的に配置されている間に、患者の腕は、第1の位置と第2の位置との間で操作され得る。医療デバイス160が導入された後、腕は、第1の回外位から第2の回内位まで内側に回転され得、第2の回内位では、腕は、少なくとも部分的に患者の胴体上に、手のひらを下にした位置で載せられる。代替的または追加的に、患者の肘の屈曲角度、および/または患者の腕の向きの他のパラメータは、患者の腕を選択された位置にするように調整され得る。いくつかの実施形態では、患者の腕は、手首の内側が鼠径部の近くに位置するように向けられる。
【００５０】
支持スリーブ100と固定化基板150との間の係合は、支持スリーブ100と固定化基板150との間の相対的な動きを抑制し、選択された位置での患者の腕の支持を促進する。例えば、医療従事者は、単に患者の腕を持ち上げ、選択された位置に移動し、固定化基板150と接触させ得る。したがって、医療用スリーブシステム10は、選択された位置での患者の腕の効率的なセットアップおよび支持を促進する。さらに、いくつかの実施形態では、医療従事者が、腕の位置を微調整したり、アクセス位置30または腕の前側の他の部分を監視したりするために、支持スリーブ100を固定化基板150から容易に分離し得るように、支持スリーブ100は、固定化基板150に対して再配置可能であり得る。
【００５１】
図4に示す例示的な第2の位置では、患者の腕は、自然な手のひらを下に向けた位置にあり、この位置では、腕は、胴体上に載っており、手首は、鼠径部近くにある。そのような位置は、自然な睡眠姿勢に類似し、患者の快適さを促進し得る。代替的または追加的に、第2の位置は、医療従事者が、主に利き手で、および/または医療処置中などに用いられる放射線野から離れて、患者の身体を横切って手術することを可能にすることなどによって、医療従事者による医療デバイス160の人間工学的な操作を促進し得る。いくつかの例示的な実施形態では、追加の支持構造が、患者の腕の後側に沿って(例えば、上腕三頭筋に沿って)など、患者の腕の少なくとも一部に沿って配置され得る。支持構造は、第2の位置で腕をさらに支持し、および/または身体から離れる腕の動きを防止する剛性のアームボードまたは他の支持構造であり得る。パッド付き領域110(例えば、および肘パッド111)は、追加の構造によって支持されたとき、患者の腕を保護し、患者の快適さを促進し得る。
【００５２】
支持スリーブ100は、医療従事者の好み、患者の解剖学的構造、実行されている医療処置などに基づいて、1つまたは複数の選択された位置での患者の腕の位置決めを容易にする。第2の位置は、肘が約90°曲がる向きに限定されない。医療従事者は、手首が鼠径部の近くの場所に載ることを可能にする角度を含む適切な角度を選択し得る。支持スリーブ100の材料および構造は、選択された位置で患者の腕を支持しながら、複数の位置間の患者の腕の関節運動を可能にする。
【００５３】
様々な例示的な実施形態では、支持スリーブ100は、拡張可能な無菌ドレープ118などの1つまたは複数の拡張可能な部分を含み得る。使用中、拡張可能な無菌ドレープ118は、患者の腕、身体、および/または手術台、他の表面などの選択された部分を覆うように拡張(例えば、折り畳まれたものを展開、巻かれたものを展開、たくし込まれたものを展開など)され得る。拡張可能な無菌ドレープ118は、折り畳まれたまたは拡張されていない構成118aと拡張された構成との間で操作され得る。例示的な実施形態では、拡張可能な無菌ドレープは、患者の腕の尺骨領域に近接する支持スリーブ100の位置(例えば、前側の壁部分104と後側の壁部分105との間)において、折り畳まれる、巻かれる、たくし込まれる、などをされる。拡張可能な無菌ドレープ118は、患者の腕が回外位に操作されている間、拡張されなくてもよい。患者の腕が(例えば、医療デバイスが腕に導入された後)回外位にあるとき、医療従事者が無菌ドレープ118を拡張し、選択された場所に配置し得るように、拡張可能な無菌ドレープ118は、アクセス可能であり得る。いくつかの実施形態では、拡張可能な無菌ドレープ118は、医療デバイスの導入または患者の腕への他のアクセス中に、患者の腕が配置された1つまたは複数の場所を覆うことによって、手術野の無菌性を促進し得る。
【００５４】
拡張可能な無菌ドレープ118は、支持スリーブ100の1つまたは複数の他の部分と一体的な単一の構成要素として形成され得る。例えば、拡張可能な無菌ドレープ118は、壁103などの支持スリーブ100の一部として形成され得る。代替的または追加的に、拡張可能な無菌ドレープ118は、別個に形成され、その後、壁103などの支持スリーブ100の1つまたは複数の部分に取り付けられ得る。拡張可能な無菌ドレープ118は、1つまたは複数の折り目118bを含み得る。医療従事者は、1つまたは複数の折り目118bにおいて無菌ドレープ118を展開することによって、無菌ドレープ118を選択された程度まで拡張し得る。
【００５５】
拡張可能な無菌ドレープ118は、患者および/または医療従事者から放射線を遮蔽するために1つまたは複数の放射線遮断材料を含み得る。例示的な実施形態では、拡張可能な無菌ドレープ118は、(例えば、後側壁部分105が拡張可能な無菌ドレープ118と患者の腕との間にあるように)支持スリーブ100の後側壁部分105の少なくとも一部の上に配置される。
【００５６】
代替的または追加的に、支持スリーブは、支持スリーブ100の前側部分に近接する1つまたは複数の拡張可能な部分を含み得る。例えば、支持スリーブ100は、折り畳まれたまたは拡張されていない構成と拡張された構成との間で操作され得る拡張可能な無菌ドレープ119(図3)を含み得る。拡張可能な無菌ドレープは、(例えば、前側壁部分104が拡張可能な無菌ドレープ119と患者の腕との間にあるように)支持スリーブ100の前側壁部分104の少なくとも一部の下に配置され得、アクセスポート106を覆い得る。拡張可能な無菌ドレープ119は、患者および/または医療従事者のための放射線遮蔽を提供するために、1つまたは複数の放射線遮断材料を含み得る。
【００５７】
ここで図5A〜図5Bを参照すると、支持スリーブ500と固定化基板550とを含む例示的な医療用スリーブシステム50が示されている。支持スリーブ500は、患者の腕の上に配置されるように構成される。支持スリーブ500は、医療ツールの導入のために患者の腕へのアクセスを可能にし得、複数の位置間の腕の動きを容易にし得、および/または医療従事者が医療処置を行う間、選択された位置で腕を固定させ得る。様々な例示的な実施形態では、医療用スリーブシステム50は、図1〜図4を参照して説明した医療用スリーブシステム10を参照して本明細書で説明した1つまたは複数の特徴を含み得る。
【００５８】
支持スリーブ500は、腕開口部を画定する近位端501と、遠位端502と、近位端501と遠位端502との間に延在する壁503とを含む。支持スリーブ500は、近位端501における腕開口部を通して腕を位置決めすることによって、患者1の腕の上に配置され得る。使用中、支持スリーブ500は、患者の胴体の上に載っている患者の腕を回内の手のひらを下にした位置で固定させ得る(図6)。例えば、手首は、鼠径部の近くに載り得る。支持スリーブ500、固定化基板550、および/または患者の身体、もしくは手術室内の別の特徴の間の相互作用は、患者の腕を選択された位置に少なくとも部分的に維持する。いくつかの実施形態では、支持スリーブ500は、医療従事者が患者の右側から手術している間、患者の左腕を回内した手のひらを下にした位置に少なくとも部分的に維持し得、またはその逆を行い得る。
【００５９】
支持スリーブ500の壁503は、前側部分504と後側部分505とを含む。いくつかの実施形態では、支持スリーブ500は、壁503の前側部分504が患者の腕の前側の上に全体的に配置され、壁503の後側部分505が患者の腕の後側の上に全体的に配置されるように、患者の腕の上に配置されるように構成される。支持スリーブ500は、壁503を介した患者の腕へのアクセスを容易にする1つまたは複数のアクセスポート506を含む。いくつかの実施形態では、アクセスポート506は、アクセスポート506によって画定された開口部を少なくとも部分的に覆う取り外し可能なライナを含み得る。取り外し可能なライナは、支持スリーブ500が患者の腕の上に配置される前または後で、手術室内などで使用時に取り外され得る。
【００６０】
アクセスポート506のうちの1つまたは複数は、支持スリーブ500が患者の腕の上に配置されたときに、患者の手首の内側と整列されるように構成され得る。例えば、アクセスポート506は、遠位端502に近接する壁503の前側部分504上に配置され得る。このようにして、医療従事者は、例えば、1つまたは複数のアクセスポート506を介して、撓骨動脈または他の血管特徴にアクセスし得る。代替的または追加的に、1つもしくは複数のアクセスポート506は、(例えば、患者の腕の前側上の他の場所へのアクセスを容易にするために)近位端501の近く、肘内側の近くなどの壁503の前側部分504上に配置され得、および/または1つもしくは複数のアクセスポート506は、(例えば、患者の腕の後側へのアクセスを容易にするために)壁503の後側部分505上に配置され得る。
【００６１】
1つまたは複数のアクセスポート506は、遠位端502に近接する壁503の前側部分504上のほぼ中央に配置され得る。例えば、アクセスポート506の近位端と遠位端との間に延在する中央長手方向軸(a)は、壁503の前側部分504の中央長手方向軸と同一直線上にあり得る。ほぼ中央に配置されたアクセスポート506は、支持スリーブが患者の腕の上に配置されたとき、手首の内側表面との整列を容易にし得る。
【００６２】
支持スリーブ500は、患者の快適さを促進し、および/または患者の腕を保護する1つまたは複数の特徴を含み得る。例示的な実施形態では、支持スリーブ500は、パッド付き領域510を含む。パッド付き領域510は、患者の腕を保護し、パッドを付ける圧縮可能な構造を含み得る。例えば、パッド付き領域510は、材料の厚さが増加した場所を含み得、および/または発泡体、独立気泡発泡体、連続気泡発泡体、圧縮性不織材料、ゴム、キルティング材料、積層材料、エアポケット、ゲルなどのうちの1つもしくは複数を含み得る。いくつかの実施形態では、パッド付き領域510は、パッド付き材料が患者の腕に少なくとも部分的に一致するように拡張することができるように、拡張可能な材料によって少なくとも部分的に充填され得る。
【００６３】
パッド付き領域510は、支持スリーブ500の一部またはすべての上に存在し得る。例示的な実施形態では、パッド付き領域510は、壁503の後側部分505上に配置される。例示的な実施形態では、パッド付き領域510は、近位端501に近い近位位置から遠位位置まで延在する。遠位位置は、支持スリーブ500が使用中に患者の腕上に配置されたとき、パッド付き領域510が患者の肘の位置に存在する(例えば、肘の位置を超えて延在する)ように選択され得る。そのような構成は、(例えば、肘の位置における)支持スリーブ500もしくは患者の腕の関節運動を阻害することなく、および/またはアクセスポート506を介するアクセスを容易にしながら、患者の腕を有利に保護し得る。
【００６４】
様々な例示的な実施形態では、壁503は、可撓性の液体不浸透性構造を有し得る。例えば、壁503は、ポリエステル、ポリスチレン、綿、紙、不織布、布などの1つまたは複数の層を含み得る。代替的または追加的に、壁503は、ポリマ層などの、液体不浸透性を付与する1つまたは複数の層を含み得る。いくつかの実施形態では、壁503は、2つ以上の層の積層構造を有し得る。層は、液体不浸透性でありながら、通気性を促進するために微多孔質であり得る。いくつかの実施形態では、壁503が、少なくともいくつかの場所で患者の腕に対して密接に接触し、および/またはわずかに圧縮されていながら患者の腕を収容するために延伸および屈曲し得るように、支持スリーブ500は、伸縮性材料であり得る。例えば、使用中、壁503は、患者の腕上に配置されたときに少なくともいくつかの場所でわずかに延伸され得る。支持スリーブ500は、皮膚細菌叢および外部環境から患者を保護する無菌の支持スリーブであり得る。
【００６５】
医療用スリーブシステム50は、選択された位置で患者の腕を少なくとも部分的に固定させるように構成され得る。例示的な実施形態では、支持スリーブ500は、手術環境における相補的固定化基板550などの基板との係合を容易にする1つまたは複数の取り付けデバイス520を含む。例えば、取り付けデバイス520は、支持スリーブ500と固定化基板550との間の相対的な動きを制限するために、固定化基板550の相補的な特徴と係合可能である。
【００６６】
第1の位置(図5A)および第2の位置(図5B)において使用中の例示的な支持スリーブ500が示されている。第1の位置では、腕は、患者の腕の前側が上を向いている回外位にある。したがって、手首の内側は、上を向いており、医療従事者によって(例えば、アクセスポート506を介して)アクセス可能である。したがって、患者の撓骨動脈または他の特徴にアクセスするなどのために、医療デバイス560が手首の内側に近接する患者の腕に導入され得る。医療デバイス560は、患者の腕が支持スリーブ500内の第1の位置にある間に、アクセス位置530において効果的に導入され得る。回外位は、腕が腕の後側で静止/支持されている間に、患者の腕の前側からの撓骨動脈または他の解剖学的導管へのアクセスを促進し得る。
【００６７】
いくつかの例示的な実施形態では、支持スリーブ500は、固定化基板550の相補的な特徴と係合可能な、接着ストラップ、フックおよびループストラップ、クリップ、フック、スナップ、タイ、ループなどのうちの1つまたは複数などの、1つまたは複数の取り付けデバイス520を含む。固定化基板550は、同様に、接着ストラップ、フックおよびループストラップ、クリップ、フック、スナップ、タイ、ループなどの、1つまたは複数の相補的取り付けデバイスを含み得る。例えば、支持スリーブ500の取り付けデバイス520は、固定化基板550の相補的なスナップ551と係合可能な1つまたは複数のスナップ521を含み得る。スナップ521は、壁503に沿って互いに対して固定的に配置される。例示的な実施形態では、1つまたは複数のスナップ521cは、支持スリーブ500の中央長手方向軸に沿ってなど、前側部分504上の中央に配置される。代替的または追加的に、1つまたは複数のスナップ521は、中央長手方向軸からオフセットした(例えば、アクセスポート506の長手方向軸(a)からオフセットした)、中央ではない位置に配置される。例えば、スナップ521aは、支持スリーブ500の内側または下側(例えば、患者の小指に近接する側)の近くに配置され、スナップ521bは、支持スリーブの外側または上側(例えば、患者の親指に近接する側)の近くに配置される。支持スリーブ500の様々な場所における複数のスナップ521は、選択された位置での患者の腕の位置決めを容易にする。
【００６８】
代替的または追加的に、支持スリーブ500の取り付けデバイス520は、1つまたは複数のストラップ522を含み得る。ストラップ522は、固定化基板の相補的なストラップ、ループなどに取り付けるように構成され得る。複数のストラップ522は、支持スリーブ500の壁503上に配置され得、選択された位置での支持スリーブ500と固定化基板との間の係合を容易にする。いくつかの実施形態では、ストラップ522a、522bは、中央長手方向軸からオフされている。支持スリーブ500の下端近くに配置された1つまたは複数のストラップ(例えば、ストラップ522a)が、例えば、固定化基板550と係合している間に、患者の腕が回内位から回外位に向かってわずかに回転され得るように、オフセットストラップ522は、支持スリーブ500が固定化基板550と係合したままである間、患者の腕の操作を容易にし得る。同様に、ストラップ522bは、取り付けられたときに回転を制限または防止し得る。
【００６９】
固定化基板550は、患者1に対して固定化基板550を固定する、ベルト553および/またはネックもしくはショルダーストラップ554などの、1つまたは複数のストラップを含み得る。ベルト553は、少なくとも部分的に患者1の後ろ(例えば、患者の腰、胴体、胸などの周り)を通過し得る。ストラップ554は、患者の首の周りを通過し得る、または肩の上を通過し得る(例えば、患者の下に延在し、患者の後側におけるベルト553に接続し得る)。様々な例示的な実施形態では、固定化基板550は、ベルト553のみ、1つもしくは複数のストラップ554のみ、ならびに/またはベルト553およびストラップ554の組合せを含み得る。ベルト553および/またはストラップ554は、少なくとも部分的に患者を覆う外科用ドレープと一体的であるか、または他の方法で接続され得る。代替的には、ベルトおよび/またはストラップ553、554は、外科用ドレープから分離され得る(例えば、外科用ドレープの上に別々に配置され得る)。
【００７０】
支持スリーブ500、および支持スリーブ500内の患者の腕は、第1の位置(図5A)から第2の位置(図5B)に移動することによって、選択された位置に操作され得る。支持スリーブ500は、固定化基板550との係合などによって、患者の腕を選択された位置で少なくとも部分的に維持する。例えば、支持スリーブ500が患者の腕上に配置され、医療デバイス560がアクセス位置530を介して固定的に配置されている間に、患者の腕は、第1の位置と第2の位置との間で操作され得る。医療デバイス560が導入された後、腕は、第1の回外位から第2の回内位まで内側に回転され得、第2の回内位では、腕は、少なくとも部分的に患者の胴体上に、手のひらを下にした位置で載せられる。代替的または追加的に、患者の肘の屈曲角度、および/または患者の腕の向きの他のパラメータは、患者の腕を選択された位置にするように調整され得る。いくつかの実施形態では、患者の腕は、手首の内側が鼠径部の近くに位置するように向けられる。
【００７１】
支持スリーブ500と固定化基板550との間の係合は、支持スリーブ500と固定化基板550との間の相対的な動きを抑制し、選択された位置での患者の腕の支持を促進する。例えば、医療従事者は、単に患者の腕を持ち上げ、選択された位置に移動し、支持スリーブ500の1つもしくは複数の取り付けデバイス520および/または固定化基板550の取り付けデバイス551と係合し得る。固定化基板550および/または支持スリーブ500の複数の取り付けデバイスの存在は、選択された位置での係合を容易にする。医療用スリーブシステム50は、選択された位置での患者の腕の効率的なセットアップおよび支持を促進し得る。さらに、いくつかの実施形態では、医療従事者が、腕の位置を微調整したり、アクセス位置530または腕の前側の他の部分を監視したりするために、支持スリーブ500を固定化基板550から容易に分離し得るように、支持スリーブ500は、固定化基板550に対して(例えば、取り付けデバイスのうちの1つまたは複数の係合を解除することによって)再配置可能であり得る。
【００７２】
支持スリーブ500は、医療従事者の好み、患者の解剖学的構造、実行されている医療処置などに基づいて、1つまたは複数の選択された位置での患者の腕の位置決めを容易にする。第2の位置は、肘が約90°曲がる向きに限定されない。医療従事者は、手首が鼠径部の近くの場所に載ることを可能にする角度を含む適切な角度を選択し得る。支持スリーブ500の材料および構造は、選択された位置で患者の腕を支持しながら、複数の位置間の患者の腕の関節運動を可能にする。
【００７３】
図5Bに示す例示的な第2の位置では、患者の腕は、自然な手のひらを下に向けた位置にあり、この位置では、腕は、胴体上に載っており、手首は、鼠径部近くにある。そのような位置は、自然な睡眠姿勢に類似し、患者の快適さを促進し得る。代替的または追加的に、第2の位置は、医療従事者が、主に利き手で、および/または医療処置中などに用いられる放射線野から離れて、患者の身体を横切って手術することを可能にすることなどによって、医療従事者による医療デバイス560の人間工学的な操作を促進し得る。いくつかの例示的な実施形態では、追加の支持構造が、患者の腕の後側に沿って(例えば、上腕三頭筋に沿って)など、患者の腕の少なくとも一部に沿って配置され得る。支持構造は、第2の位置で腕をさらに支持し、および/または身体から離れる腕の動きを防止する剛性のアームボードまたは他の支持構造であり得る。パッド付き領域510は、追加の構造によって支持されたとき、患者の腕を保護し、患者の快適さを促進し得る。
【００７４】
いくつかの実施形態では、中央長手方向軸からオフセットされたスナップ521および/またはストラップ522は、支持スリーブ500が固定化基板550と係合したままである間、患者の腕の操作を容易にする。例えば、支持スリーブ500の下側(例えば、患者の小指に近接する側)の近くに位置する1つまたは複数のスナップまたはストラップ521a、522aが固定化基板550と係合されている間に、患者の腕は、回内位から回外位に向かってわずかに回転され得る。このようにして、医療従事者は、支持スリーブ500を固定化基板550から完全に外すことなく、アクセス位置30、および/または患者の腕の前側における他の特徴を監視し得る。スナップ521aおよび/またはストラップ522aは、患者の腕が回転することを可能にされている間、胴体を横切る位置に維持されるように、ヒンジと同様に機能し得る。上側または患者の親指の近くに配置された1つまたは複数のスナップ521、ストラップ522などは、例えば、ストラップ552および/または554への取り付けによって、回外位に向かう回転を防止または制限するために固定され得る。
【００７５】
例えば、医療用スリーブシステム50は、例示の目的のためにスナップ521が省略されて図6Aおよび図6Bに示されている。図6Aは、支持スリーブ500が固定化基板550に取り付けられている回外位にある患者の腕を示す。ストラップ552aは、支持スリーブ500、および支持スリーブ500内の患者の腕が取り付け位置の周りで回転可能であるように、ストラップ552と係合される。このようにして、医師は、支持スリーブ500が固定化基板550に取り付けられている間に、部分的に回外された位置(図6A)から回内位(図6B)に、またはその逆に患者の腕を回転し得る。回内位にあるとき、ストラップ554などの固定化基板550へのストラップ522bの取り付けは、図6Aの回外位に向かう回転を防止または制限し得る。
【００７６】
ここで図7を参照すると、拡張可能な部分740を有する支持スリーブ700を含む例示的な医療用スリーブシステム70が示されている。支持スリーブ700は、患者1の腕の上に配置されるように構成される。支持スリーブ700は、医療ツールの導入のために患者の腕へのアクセスを可能にし得、複数の位置間の腕の動きを容易にし得、および/または医療従事者2が医療処置を行う間、選択された位置で腕を固定させ得る。様々な例示的な実施形態では、医療用スリーブシステム70は、図1〜図6を参照して説明した医療用スリーブシステム10および50を参照して本明細書で説明した1つまたは複数の特徴を含み得る。
【００７７】
支持スリーブ700は、腕開口部を画定する近位端701と、遠位端702と、近位端701と遠位端702との間に延在する壁703とを含む。支持スリーブ700は、近位端701における腕開口部を通して腕を位置決めすることによって、患者1の腕の上に配置され得る。
【００７８】
支持スリーブ700は、拡張可能な部分740を含む。拡張可能な部分は、体積を変更することができる1つまたは複数の領域を含む。例えば、患者の腕上に支持スリーブを配置した後、拡張可能な部分740は、患者の腕の周りに適合および/またはわずかに圧縮するように拡張され得る。拡張可能な部分740は、患者の腕のための追加の支持を提供し得、特定の角度/向きを促進し得、患者の腕と支持スリーブ700との間の相対的な動きを抑制し得、および/または患者の腕のための追加の保護を提供し得る。
【００７９】
例示的な実施形態では、拡張可能な部分740は、圧縮空気を介して拡張可能な1つまたは複数の膨張可能な空気のうを含む。例えば、拡張可能な部分は、拡張可能な部分740を拡張するために、空気圧縮機、空気キャニスタ、手動ポンプなどの加圧空気源に接続され得る入口741を含み得る。代替的または追加的に、拡張可能な部分740は、統合された手動ポンプ742を含み得る。手動ポンプ742は、拡張可能な部分740を拡張するために入口を介して空気を引き込むように圧搾または他の方法で操作され得る。
【００８０】
様々な他の例示的な実施形態では、拡張可能な部分740は、拡張可能発泡体、相変化材料、熱活性化拡張可能材料などの拡張可能材料を含み得る。材料は、不可逆的に拡張可能であり得る。不可逆的に拡張可能な材料は、再利用を妨げ、無菌性を促進し得る。
【００８１】
拡張可能な部分740は、支持スリーブ700の一部のみの上に配置され得、支持スリーブ700全体にわたっては存在しない。例示的な実施形態では、拡張可能な部分740は、支持スリーブ700の近位端701の近くの近位端745から、肘の遠位に位置する遠位端746まで延在する(しかし、例えば、支持スリーブ700の遠位端702までは延在しない)。代替的または追加的に、拡張可能な部分740は、支持スリーブ700の周囲全体の周りに延在し得、または支持スリーブ700の周囲全体よりも小さい周囲に延在し得る。例示的な実施形態では、拡張可能な部分740は、拡張可能な部分740の近位端745と遠位端746との間の支持スリーブ700の後側部分705全体を覆う。例えば、その拡張可能な部分は、近位端701と遠位端702との間の全長に沿った前側部分704の少なくとも一部上に存在しなくてもよい。
【００８２】
図8を参照すると、例示的な医療用スリーブシステムを使用して医療処置を実行する方法を示す例示的なフロー図が示されている。例示的な方法800は、患者の腕の上に支持スリーブを配置する動作802を含み得る。支持スリーブは、支持スリーブのアクセスポートが患者の手首の内側と整列されるように配置され得る。いくつかの実施形態では、支持スリーブが患者の腕の上に配置される前に、患者の腕、特に、手首の内側などの、患者の皮膚のアクセス位置が滅菌される。
【００８３】
例示的な方法800は、患者の腕が第1の位置にある間に、支持スリーブのアクセスポートを介して患者の解剖学的導管内のアクセスポイントを介して医療デバイスを配置する動作804を含み得る。医療デバイスは、アクセスポイントにおける患者の穿孔を通って撓骨動脈または他の血管などの解剖学的導管内に延在するように構成された、アクセスシース、血管シース、血管内医療デバイスなどのカテーテルであり得る。例示的な実施形態では、挿入後、カテーテルは、患者の外部の近位端と、患者の内部の遠位端と、近位端と遠位端との間に延在する少なくとも1つの管腔とを有する。管腔は、流体の送達または回収のための経路、ガイドワイヤもしくは他の介入ツールなどの器具、またはそれらの組合せを画定する。
【００８４】
例示的な実施形態では、腕が患者の側にあるか、またはそこから延在している間に、第1の位置は、患者の手のひらまたは手首の内側が上を向く回外位であり得る。
【００８５】
例示的な方法800は、第1の位置とは異なる第2の選択された位置で患者の腕を支持する動作806を含み得る。例えば、医療従事者は、患者の腕を選択された位置に操作し得るか、または医療用スリーブシステムの1つまたは複数の取り付け機構を係合することによって、選択された位置で患者の腕を支持し得る。患者の腕は、接着剤、面ファスナ、自己接着性不織布、自己接着性ポリマ、高摩擦ポリマ、スナップ、ストラップ、タイ、摩擦材料、共接着性材料のうちの1つまたは複数などの、支持スリーブの1つまたは複数の取り付けデバイスと固定化基板との間の係合によって支持され得る。
【００８６】
例示的な方法800は、患者の腕が第2の位置で支持されている間に、医療処置の1つまたは複数の動作を実行する動作808を含み得る。医療処置は、橈骨アクセス(例えば、患者の右側から手術する医師による左橈骨アクセスなど)を伴い得、冠状動脈カテーテル法、経皮的末梢血管介入、経皮的冠状動脈介入、急性脳卒中のための頸動脈および鎖骨下動脈介入、血管奇形および動脈瘤の治療、電気生理学的処置のための中心静脈アクセス、血液透析介入、動静脈瘻(AVF)介入、電気生理学的心臓病学的処置、ペースメーカの挿入、腸間膜および腎動脈系、ならびに/または他の用途を含み得る。
【００８７】
例示的な方法800は、患者から支持スリーブを取り外すこと、および支持スリーブを安全に廃棄すること(例えば、医療処置中に使用される他の外科用ドレーピングとともに廃棄すること)などの、1つまたは複数の追加の動作をオプションで含み得る。
【００８８】
図9Aを参照すると、例示的な支持スリーブ900の斜視図が示されている。支持スリーブ900は、腕開口部901aを画定する近位端901と、遠位端902とを含む。壁903は、近位端901と遠位端902との間に延在する。壁は、前側部分904と、後側部分905とを含む。いくつかの実施形態では、支持スリーブ900は、壁903の前側部分904が患者の腕の前側部分の上に全体的に配置され、壁903の後側部分905が患者の腕の後側の上に全体的に配置されるように、患者の腕の上に配置されるように構成される。支持スリーブ900は、近位端901と、関節接続領域908および/または遠位端902に向かう間で、少なくとも部分的にテーパ状になり得る。より大きい腕開口部901aは、患者の腕、特に、典型的には、前腕または手の領域よりも円周が大きい上腕/二頭筋領域の上での位置決めを容易にし得る。
【００８９】
支持スリーブ900は、壁903を介する患者の腕へのアクセスを容易にする1つまたは複数のアクセスポート906を含む。例えば、アクセスポート906は、壁903の厚さ全体を通る開口部を画定し得る。医療デバイスは、アクセスポート906を通過し、患者の皮膚を介してアクセス位置に入り得る。いくつかの実施形態では、アクセスポート906は、アクセスポート906によって画定された開口部を少なくとも部分的に覆う取り外し可能なライナを含み得る。取り外し可能なライナは、支持スリーブ900が患者の腕の上に配置される前または後で、手術室内などで使用時に取り外され得る。
【００９０】
例示的な実施形態では、アクセスポート906のうちの1つまたは複数は、支持スリーブ900が患者の腕上に配置されたときに、患者の手首の内側と整列するように配置される。例えば、アクセスポート906は、遠位端902に近接する壁903の前側部分904上に配置され得る。このようにして、医療従事者は、例えば、1つまたは複数のアクセスポート906を介して、撓骨動脈または他の血管特徴にアクセスし得る。代替的または追加的に、1つもしくは複数のアクセスポート906は、(例えば、患者の腕の前側における他の場所へのアクセスを容易にするために)近位端901の近く、肘の内側の近くなどの、壁903の前側部分904上に配置され得、および/または1つもしくは複数のアクセスポート906は、(例えば、患者の腕の後側へのアクセスを容易にするために)壁903の後側部分905上に配置され得る。
【００９１】
支持スリーブ900は、壁903の内面上に1つまたは複数の接着領域を含み得る。例えば、前側部分904の内面上の接着剤906cは、アクセスポート906を少なくとも部分的に取り囲む。接着剤906cは、患者の皮膚のアクセス位置を患者の腕の残りの部分から分離することによって、無菌性を促進する。いくつかの実施形態では、接着剤906cは、使用中の支持スリーブ900と患者の腕との間の相対的な動きを抑制することによって固定性をさらに促進する。
【００９２】
1つまたは複数のアクセスポート906は、遠位端902に近接する壁903の前側部分904上のほぼ中央に配置され得る。例えば、アクセスポート906の近位端906aと遠位端906bとの間に延在する中央長手方向軸(a)は、壁903の前側部分904の中央長手方向軸と同一直線上にあり得る。ほぼ中央に配置されたアクセスポート906は、支持スリーブが患者の腕の上に配置されたとき、手首の内側表面との整列を容易にし得る。
【００９３】
支持スリーブ900は、患者の快適さを促進し、および/または患者の腕を保護する1つまたは複数の特徴を含み得る。例示的な実施形態では、支持スリーブ900は、オプションのパッド付き領域910を含む。パッド付き領域910は、患者の腕を圧迫性神経障害および褥瘡障害から保護するため、ならびに快適さのために構成されたパッドを付けるなど、患者の腕を保護し、パッドを付ける圧縮可能な構造を含み得る。例えば、パッド付き領域910は、材料の厚さが増加した場所を含み得、および/または発泡体、独立気泡発泡体、連続気泡発泡体、圧縮性不織材料、ゴム、キルティング材料、積層材料、エアポケット、水、ゲル、スチレンビーズなどのうちの1つもしくは複数を含み得る。いくつかの実施形態では、パッド付き領域910は、パッド付き材料が患者の腕に少なくとも部分的に一致するように拡張することができるように、拡張可能な材料によって少なくとも部分的に充填され得る。
【００９４】
パッド付き領域910は、支持スリーブ900の一部またはすべての上に存在し得る。例示的な実施形態では、パッド付き領域910は、壁903の後側部分905上に配置される。パッド付き領域910は、特に、患者の腕が(例えば、手首の内側における医療用デバイスの導入中)回外位で後側において載っている/支持されている場合、および/または腕が支持スリーブ900の後側部分と接触しているアームボードもしくは他の外部構造によって拘束されている間、肘、上腕三頭筋、および他の患者の腕の他の後部特徴を保護し得る。例示的な実施形態では、パッド付き領域910は、近位端901に近い近位位置910aから遠位位置910bまで延在する。遠位位置910bは、支持スリーブ900が使用中に患者の腕上に配置されたとき、パッド付き領域910が患者の肘の位置に存在する(例えば、肘の位置を超えて延在する)ように選択され得る。そのような構成は、(例えば、肘の位置における)支持スリーブ900もしくは患者の腕の関節運動を阻害することなく、および/またはアクセスポート906を介するアクセスを容易にしながら、患者の腕を有利に保護し得る。
【００９５】
支持スリーブ900は、患者の腕を保護する2つ以上の材料の組合せ、および/または異なる材料構造の複数のパッド付き領域910を含み得る。例示的な実施形態では、形態安定圧縮性材料111(図1)が、肘領域に配置され得る。圧縮性材料111は、追加のパッド付与、および/または患者の肘の支持を提供し得る。いくつかの実施形態では、圧縮性材料111は、肘のための追加の保護を提供し、および/または関節位置で肘を支持する発泡体肘パッド(例えば、連続気泡発泡体、独立気泡発泡体など)であり得る。
【００９６】
支持スリーブ900は、近位端901と遠位端902との間の1つまたは複数の位置で関節運動可能である。例示的な実施形態では、支持スリーブ900は、予め形成された関節接続領域908を含む。関節接続領域908は、肘の屈曲をシミュレートし、非直線方向における患者の腕の位置決めを容易にする。いくつかの実施形態では、関節接続領域908は、(例えば、支持スリーブ900が使用中でないときに患者の腕上に静止状態にある場合)支持スリーブ900の下部または遠位領域が第1の長手方向軸(A)を有し、支持スリーブの上部または近位領域は、第1の長手方向軸(A)に対して角度が付けられた第2の長手方向軸(B)を有するように、屈曲部を提供する。したがって、関節接続領域908は、関節運動を容易にする予め画定された屈曲部を提供し得、支持スリーブ900がユーザの腕上に配置されている間に患者の腕が肘において曲げられるときの材料の集束または集積を低減し得る。代替的または追加的に、支持スリーブ900は、例えば、自然の関節接続位置において少なくとも部分的に予め形成されているので、関節接続領域908は、患者の腕上での直感的な位置決めを容易にし得る。様々な例示的な実施形態では、関節接続領域908は、10°と90°との間の角度、30°と60°との間の角度、または約45°の角度を規定する予め形成された屈曲部を含む。例えば、第1の長手方向軸(A)と第2の長手方向軸(B)との間で規定される角度(α)は、10°と90°との間、30°と60°との間、または約45°であり得る。関節接続領域908は、支持スリーブ900が患者の腕の上に配置されたときに患者の腕が容易に操作され得るように可撓性である。例えば、患者の腕は、角度(α)が増加または減少されるように、使用中に操作され得る。
【００９７】
支持スリーブ900は、壁903が円形のもしくは丸みを帯びた腕開口部901aを画定し、および/または近位端901と遠位端902との間に円形のもしくは丸みを帯びた断面空間を画定するように、ほぼ管状構成を有し得る。そのような構成は、適切な適合を提供しながら、患者の腕の上での支持スリーブ900の位置決めを容易にすることができる。様々な例示的な実施形態では、壁903は、前側部分904と後側部分905の両方において存在する連続材料部分などの連続材料部分を含み得る。連続材料部分の各々は、(例えば、スティッチング、溶接、接着剤などによって)接合され得る。いくつかの実施形態では、支持スリーブ900は、ほとんどまたはまったく継ぎ目を持たなくてもよい(例えば、そのような支持スリーブ900は、シームレス構造を有する)。代替的または追加的に、壁903は、長手方向の継ぎ目917などの長手方向の継ぎ目において接合された材料の2つ以上の平面状のシートを含み得る。例えば、支持スリーブ900は、本明細書で説明した様々な特徴を提供する形状に切断された2つ以上の平面状シートを含み得る。第1のシートは、可撓性シート940と後側部分905とを含む形状に切断され得、第2のシートは、取り付けデバイス960と前側部分904とを含む形状に切断され得る。第1および第2のシートは、シートを接続し、患者の腕を受け入れるように構成された管状壁903を画定するために接合(問えば、スティッチ、溶接など)され得る。同様に、可撓性シート940および取り付けデバイス960は、同じシートの一部であり得る。
【００９８】
様々な例示的な実施形態では、壁903は、可撓性の液体不浸透性構造を有し得る。例えば、壁903は、ポリエステル、ポリスチレン、綿、紙、不織布、布などの1つまたは複数の層を含み得る。代替的または追加的に、壁903は、ポリマ層などの、液体不浸透性を付与する1つまたは複数の層を含み得る。いくつかの実施形態では、壁903は、2つ以上の層の積層構造を有し得る。層は、液体不浸透性でありながら、通気性を促進するために微多孔質であり得る。いくつかの実施形態では、壁903が、少なくともいくつかの場所で患者の腕に対して密接に接触し、および/またはわずかに圧縮されていながら患者の腕を収容するために延伸および屈曲し得るように、支持スリーブ900は、伸縮性材料であり得る。例えば、使用中、壁903は、患者の腕上に配置されたときに少なくともいくつかの場所でわずかに延伸され得る。支持スリーブ900は、皮膚細菌叢および外部環境から患者を保護する無菌の支持スリーブであり得る。
【００９９】
支持スリーブ900は、患者の腕への確実な適合を促進し、および/または使用中に支持スリーブ900と患者の腕との間の相対的な動き(例えば、相対的な回転および/または長手方向の並進)を抑制する1つまたは複数の固定機構を有し得る。例えば、支持スリーブは、近位端901の近くに1つまたは複数の固定機構909を含み得る。固定機構909は、患者の上腕の周りの確実な適合を促進する、弾性化された領域、ストラップ、タイ、面ファスナ、調整機構などのうちの1つまたは複数を含み得る。例示的な実施形態では、固定機構909は、壁903の周囲全体の周りには延在しない。1つまたは複数の固定機構909は、関節接続領域908の上、関節接続領域908の下、アクセスポート906に近接するなど、近位端901と遠位端902との間の他の場所に配置され得る。
【０１００】
様々な例示的な実施形態では、支持スリーブ900は、個々の指/親指を受け入れるように構成された1つまたは複数の指部分および/または親指部分を含み得る。そのような構成は、支持スリーブを位置決めすることを容易にし得、および/または患者の快適さを促進し得る。例示的な実施形態では、支持スリーブは、患者の手の酸素供給を(例えば、継続的に)監視するように構成されたスリーブ内のパルスオキシメータ907を含む。
【０１０１】
支持スリーブ900は、選択された位置で患者の腕を少なくとも部分的に固定させるように構成され得る。例示的な実施形態では、支持スリーブ900は、手術環境における相補的固定化基板などの基板との係合を容易にする1つまたは複数の取り付けデバイス970a、970b、および960a、960bをオプションで含む。例えば、取り付けデバイス960a、960bは、別の表面と接触すると、支持スリーブ900とその表面との間の相対的な動きを制限するようにその表面と係合する領域963a、963bを含む(ならびに、取り付けデバイス970aおよび970bは、それぞれ領域973aおよび973bを有する)。様々な例示的な実施形態では、取り付けデバイス960a、960b、970a、および970bは、接着剤、面ファスナ、自己接着性不織材料、自己接着性ポリマ材料、高摩擦ポリマ材料、共接着性材料などのうちの1つまたは複数を含む。いくつかの実施形態では、取り付けデバイスの領域963、973a、および973bは、(例えば、接着剤を覆うライナを取り外すことによって)露出され得、取り付けデバイスは、患者の皮膚、無菌の外科用ドレープ、ベルト、ネックバンド、ストラップ、他の固定化基板などの固定化基板(図9Aには示さず)と接触させられ得る。様々な実施形態では、取り付けデバイス960、970の領域963a、963b、973a、973bのみが、接着剤、面ファスナ、自己接着性不織材料、自己接着性ポリマ材料、高摩擦ポリマ材料、共接着性材料などのうちの1つまたは複数を含む。代替的または追加的に、取り付けデバイス960、970の全体が、そのような材料を含み得る。
【０１０２】
図9Aに示すように、取り付けデバイス960は、端部964aに沿って、またはその近くで支持スリーブ900に取り付けられた可撓性シート材料を備え得る。一実施形態では、取り付けデバイスは、取り付け線において幅広く、次いで、その長さ962に少なくとも部分的に沿って第2の端部964bに向かって狭くなる第1の端部964aを備え得る。取り付けデバイス960は、オプションで、使用前に、例えば、線965a、965b、965c、965dなどにおいて、その長さ962に沿って折り畳まれ得、または取り付けデバイス960は、巻かれ得る。例えば、取り付けデバイス960は、製造時に折り畳まれ得および/または巻かれ得、患者の腕上に配置される前に、または患者の腕上に配置された後の使用中に、折り畳まれたものを展開/巻かれたものを展開され得る。
【０１０３】
図9Aに示すように、取り付けデバイス960は、縁部941に沿って、またはその近くで支持スリーブ900に取り付けられた可撓性シート材料940(または、例えば、支持スリーブ900の関節接続領域において重なり合い得る複数のより狭いシート材料940a、940b)を備え得る。一実施形態では、可撓性シート材料940は、可撓性シート材料940の第1の主表面953が支持スリーブ900の後部主表面に隣接するように、取り付け線941に沿って最初に折り畳まれる。使用中、支持スリーブ900は、滅菌された状態で提供され得る。患者の腕は、可撓性シート940が縁部941に沿って折り畳まれている間にデバイスに挿入され得る。次いで、例えば、手のひらを上に向けた患者の覆われた腕は、可撓性シート材料940が患者の身体に隣接して置かれている状態で患者の上に載せられ得る。取り付けデバイス970aおよび970bは、患者(または固定化基板)に固定され得、腕は、手のひらを下に向けた第2の位置をとるように回転され得る。可撓性シート940は、次いで、シートのまだ無菌の内側主表面953を露出させるために、折り畳まれたものを展開され得る。
【０１０４】
可撓性シート940は、その最初の折り畳まれた構成にあるとき、表面905および953の無菌性を保護し、患者の腕が図9Cに示す「腹を横切る」第2の位置に置かれたときに露出するこれらの主表面は、滅菌野を作成する。例示的な実施形態では、第1および第2のシート材料940a、940bは、支持スリーブ900の1つまたは複数の部分に取り付けられた、互いに異なるシート材料の部分である。例えば、第1のシート材料940aは、後側部分905も画定する第1の材料のシートから切断され得、第2のシート材料940bは、前側部分904も確定する第2の材料のシートから切断され得る。そのような構造は、支持スリーブ900の製造を容易にすることができ、(例えば、患者の腕の移動中の)第1および第2のシート材料940a、940bの互いに対する関節運動を促進することができる。
【０１０５】
図9Bおよび図9Cを参照すると、例えば、図3〜図6Bを参照して上記で説明した位置と同様であり得る第1の位置(図9B)および第2の位置(図9C)において使用中の例示的な支持スリーブ900が示されている。第1の位置では、腕は、患者の腕の前側が上を向いている回外位にある。したがって、手首の内側は、上を向いており、医療従事者によって(例えば、アクセスポート906を介して)アクセス可能である。したがって、患者の撓骨動脈または他の特徴にアクセスするなどのために、医療デバイスが手首の内側に近接する患者の腕に導入され得る。取り付けデバイス970aおよび/または970bは、固定化基板150、またはショルダーストラップ955bの下部に固定され得る。腕が図9Cに示すように第2の位置に回転されたとき、取り付けデバイス960は、固定化基板150、またはショルダーストラップ955aおよび/もしくは955bの上部に取り付けられ得る。
【０１０６】
図9Dおよび図9Eを参照すると、首前掛け(neck bib)957の形態における固定化基板とともに使用中の例示的な支持スリーブ900が示されている。固定化基板957は、患者の首の周りに延在する、および/またはそれ自体に取り付けられるように構成されたある長さの材料を含み得る。固定化基板957の第1の端部における取り付け機構958aは、患者の首の周りの所望の位置で固定化基板957を維持するために、固定化基板957の長さに沿って相補的な機構958bに取り付き得る。首前掛けは、選択された位置で支持スリーブを固定させるために、支持スリーブ900に取り付け可能な1つまたは複数の機構を含む。
【０１０７】
例示的な実施形態では、固定化基板957は、無菌状態でパッケージされ得る。固定化基板957の少なくとも一部(例えば、使用中に支持スリーブの下に配置されるか、またはそれに取り付けられる部分)は、折り畳まれたまたは巻かれた構成でパッケージされ得る。いくつかの実施形態では、固定化基板957は、少なくとも部分的に折り畳まれたまたは巻かれた状態にある間に、患者の首の周りに延在することによって患者に固定され得る。そのような構成は、無菌性を促進し得、(例えば、折り畳まれたものが展開される/巻かれたものが展開されるまで無菌に維持される)追加の滅菌野を提供し得る。
【０１０８】
例示的な支持スリーブ900は、例えば、図3〜図9Cを参照して上記で説明した位置と同様であり得る第1の位置(図9D)および第2の位置(図9E)において示されている。第1の位置では、腕は、患者の腕の前側が上を向いている回外位にある。したがって、手首の内側は、上を向いており、医療従事者によって(例えば、アクセスポート906を介して)アクセス可能である。患者の撓骨動脈または他の特徴にアクセスするなどのために、医療デバイスが手首の内側に近接する患者の腕に導入され得る。
【０１０９】
腕が第1の回外位にあるとき(例えば、固定化基板957との取り付け前)、固定化基板957の取り付け領域959は、少なくとも部分的に折り畳まれるか、またはそれ自体に巻かれ得る。そのような構成では、固定化基板957の折り畳まれたまたは巻かれた表面の無菌性は、維持され得る。取り付け領域959は、医療用支持スリーブ900との取り付けを容易にするために巻かれたものを展開/折り畳まれたものを展開され得る。例えば、取り付け領域959は、患者の腕が第1の回外位から第2の回内位に回転されたとき、取り付けデバイス960が取り付け領域959の取り付け機構959aなどの固定化基板957に取り付けられ得るように、巻かれたものを展開/折り畳まれたものを展開され得る。
【０１１０】
様々な例示的な実施形態では、支持スリーブ900(例えば、取り付けデバイス960)は、接着剤、面ファスナ、スナップ、ストラップ、タイ、摩擦材料、自己接着性不織材料、自己接着性ポリマ材料、共接着性材料、高摩擦ポリマなどのうちの1つまたは複数などの、1つまたは複数の取り付けデバイスを含む。固定化基板957は、同様に、相補的な接着剤、面ファスナ、スナップ、ストラップ、タイ、摩擦材料、自己接着性不織材料、自己接着性ポリマ材料、共接着性材料、高摩擦ポリマなどの、1つまたは複数の相補的取り付けデバイスを含み得る。
【０１１１】
支持スリーブ900と固定化基板957との間の係合は、支持スリーブ900と固定化基板957との間の相対的な動きを抑制し、(例えば、図9Eに示す)選択された位置での患者の腕の支持を促進する。支持スリーブ900は、医療従事者の好み、患者の解剖学的構造、実行されている医療処置などに基づいて、1つまたは複数の選択された位置での患者の腕の位置決めを容易にする。第2の位置は、肘が約90°曲がる向きに限定されない。医療従事者は、手首が鼠径部の近くの場所に載ることを可能にする角度を含む適切な角度を選択し得る。支持スリーブ900の材料および構造は、固定化基板957との係合によって少なくとも部分的に選択された位置で患者の腕を支持しながら、複数の位置間の患者の腕の関節運動を可能にする。
【０１１２】
本明細書は、多くの特定の実装形態の詳細を含むが、これらは、任意の技術の範囲、または特許請求され得るもの範囲に対する制限として解釈されるべきではなく、むしろ、特定の実施形態に固有であり得る特徴の説明として解釈されるべきである。別々の実施形態の文脈において本明細書で説明されている特徴はまた、部分的または全体的に単一の実施形態において組み合わせて実装され得る。逆に、単一の実施形態の文脈において説明されている様々な特徴はまた、複数の実施形態において別々に、または任意の適切な部分的組合せにおいて実装され得る。さらに、特徴は、特定の組合せにおいて作用するものとして本明細書で説明されている場合があり、および/またはそのように当初に特許請求されている場合があるが、特許請求された組合せからの1つまたは複数の特徴は、場合によっては組合せから削除され得、特許請求された組合せは、部分的組合せまたは部分的組合せのバリエーションに向けられ得る。
【０１１３】
同様に、動作は、特定の順序で図面に描かれているが、これは、望ましい結果を達成するために、そのような動作が図示された特定の順序で、もしくは順次実行されること、または図示されたすべての動作が実行されることを要求するものとして理解されるべきではない。特定の状況では、マルチタスクおよび並列処理が有利であり得る。主題の特定の実施形態について説明してきた。他の実施形態は、以下の特許請求の範囲内にある。
【符号の説明】
【０１１４】
1  患者
2  医療従事者
10  医療用スリーブシステム
30  アクセス位置
50  医療用スリーブシステム
70  医療用スリーブシステム
100  支持スリーブ
101  近位端
101a  腕開口部
102  遠位端
103  壁
104  前側部分
105  後側部分
106  アクセスポート
106a  近位端
106b  遠位端
106c  接着剤
107  パルスオキシメータ
108  関節接続領域
109  固定機構
110  パッド付き領域
110a  近位位置
110b  遠位位置
111  形態安定圧縮性材料、圧縮性材料、肘パッド
118  拡張可能な無菌ドレープ
118a  折り畳まれたまたは拡張されていない構成
118b  折り目
119  無菌ドレープ
120  取り付けデバイス
150  固定化基板
151  相補的取り付けデバイス
160  医療デバイス
500  支持スリーブ
501  近位端
502  遠位端
503  壁
504  前側部分
505  後側部分
506  アクセスポート
510  パッド付き領域
520  取り付けデバイス
521  スナップ
521a  スナップ
521b  スナップ
521c  スナップ
522  ストラップ
522a  ストラップ
522b  ストラップ
530  アクセス位置
550  固定化基板
551  相補的なスナップ、取り付けデバイス
552  ストラップ
552a  ストラップ
553  ベルト
554  ストラップ
560  医療デバイス
700  支持スリーブ
701  近位端
702  遠位端
703  壁
704  前側部分
705  後側部分
740  拡張可能な部分
741  入口
742  手動ポンプ
745  近位端
746  遠位端
900  支持スリーブ
901  近位端
901a  腕開口部
902  遠位端
903  壁
904  前側部分
905  後側部分、表面
906  アクセスポート
906a  近位端
906b  遠位端
906c  接着剤
907  パルスオキシメータ
908  関節接続領域
909  固定機構
910  パッド付き領域
910a  近位位置
910b  遠位位置
917  継ぎ目
940  可撓性シート
940a  シート材料
940b  シート材料
941  縁部、取り付け線
953  主表面、表面
955a  ショルダーストラップ
955b  ショルダーストラップ
957  首前掛け、固定化基板
958a  取り付け機構
958b  相補的な機構
959  取り付け領域
959a  取り付け機構
960  取り付けデバイス
960a  取り付けデバイス
960b  取り付けデバイス
962  長さ
963  領域
963a  領域
963b  領域
964a  端部
964b  端部
965a  線
965b  線
965c  線
965d  線
970a  取り付けデバイス
970b  取り付けデバイス
973a  領域
973b  領域
【図１】
2021532883.tif 000003
【図２】
2021532883.tif 000004
【図３】
2021532883.tif 000005
【図４】
2021532883.tif 000006
【図５Ａ】
2021532883.tif 000007
【図５Ｂ】
2021532883.tif 000008
【図６Ａ】
2021532883.tif 000009
【図６Ｂ】
2021532883.tif 000010
【図７】
2021532883.tif 000011
【図８】
2021532883.tif 000012
【図９Ａ】
2021532883.tif 000013
【図９Ｂ】
2021532883.tif 000014
【図９Ｃ】
2021532883.tif 000015
【図９Ｄ】
2021532883.tif 000016
【図９Ｅ】
2021532883.tif 000017
【国際調査報告】
2021532883.tif 000018