(57)【要約】薬物送達のための眼科用インプラント。本インプラントは二次装置に結合される一次嚢内装置を含み、患者の眼に埋植されると、一次嚢内装置は患者の水晶体嚢によって所定の場所に保持され、二次装置は一次嚢内装置によって所定の場所に保持される。インプラントは、二次装置を一次嚢内装置に取り付ける前または後のいずれかに一次嚢内装置を目に導入することによって目に挿入されてもよく、その後、一次嚢内装置が患者の水晶体嚢によって所定の場所に保持され二次装置が一次嚢内装置によって所定の場所に保持された状態で、結合された二次装置および一次嚢内装置を配置する。二次装置は、手術時または手術後のあらゆるタイミングに埋植および取付が可能な三次装置を保持するように設計されてもよい。
2021532853.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
二次装置に結合される一次嚢内装置を含み、患者の目に埋植されると、前記一次嚢内装置は前記患者の目の水晶体嚢によって所定の場所に保持され、前記二次装置は前記一次嚢内装置によって所定の場所に保持される、眼科用インプラント。
【請求項２】
前記一次嚢内装置は、それぞれが少なくとも部分的に嚢内であり前記二次装置を前記一次嚢内装置に結合する１つまたは複数の拡張部を含む、請求項１に記載の眼科用インプラント。
【請求項３】
前記患者の目に埋植されると、前記一次嚢内装置および前記二次装置の両方は前記患者の目の前記水晶体嚢内に配置される、請求項１に記載の眼科用インプラント。
【請求項４】
前記二次嚢内装置によって所定の場所に保持される三次装置をさらに含む、請求項１に記載の眼科用インプラント。
【請求項５】
患者の目に埋植されると、前記一次嚢内装置は前記水晶体嚢内に配置され、前記二次装置は前記患者の目の中の前記水晶体嚢外に配置される二次嚢外装置である、請求項１に記載の眼科用インプラント。
【請求項６】
前記二次装置は、前記二次装置の１つまたは複数の孔を通って前記一次嚢内装置から延出する１つもしくは複数の拡張部またはハプティクスによって前記一次嚢内装置に結合される、請求項１に記載の眼科用インプラント。
【請求項７】
前記二次装置は、前記１つもしくは複数の拡張部またはハプティクスのそれぞれの１つもしくは複数の孔を通って前記一次嚢内装置から延出する１つもしくは複数の拡張部またはハプティクスによって前記一次嚢内装置に結合される、請求項１に記載の眼科用インプラント。
【請求項８】
前記二次装置は、前記一次装置の前記１つまたは複数の拡張部の孔に嵌合する、前記二次装置から延出する突出部で前記一次嚢内装置に結合される、請求項１に記載の眼科用インプラント。
【請求項９】
前記一次嚢内装置１は、眼内レンズと、嚢伸張リングと、嚢足場とからなるグループから選択される、請求項１に記載の眼科用インプラント。
【請求項１０】
前記二次装置は、リングと、部分リングと、複数の部分リングとからなるグループから選択される、請求項１に記載の眼科用インプラント。
【請求項１１】
前記二次嚢内装置に結合される三次装置をさらに含み、前記三次装置は、リングと、部分リングと、複数の部分リングとからなるグループから選択される、請求項１に記載の眼科用インプラント。
【請求項１２】
前記二次装置に結合される三次装置をさらに含み、前記三次装置は、薬物と、薬物送達装置と、多角形と、光学マスクと、ピンホール・マスクと、屈折マスクと、円環マスクと、多焦点マスクと、三焦点マスクと、不透明の遮光面と、部分遮光面と、異常光視症限定リングとからなるグループから選択される少なくとも１つの装置を含む、請求項１に記載の眼科用インプラント。
【請求項１３】
前記二次装置は、薬物送達装置と、多角形と、光学マスクと、ピンホール・マスクと、屈折マスクと、円環マスクと、多焦点マスクと、三焦点マスクと、不透明の遮光面と、部分遮光面と、異常光視症限定リングとからなるグループから選択される少なくとも１つの装置を含む、請求項１に記載の眼科用インプラント。
【請求項１４】
前記二次装置は、ピンホール・マスクであり、前記マスクのピンホールはオン・オフされ得る、請求項１に記載の眼科用インプラント。
【請求項１５】
前記二次装置に結合される三次装置をさらに含み、前記三次装置はピンホール・マスクであり、前記マスクのピンホールはオン・オフされ得る、請求項１に記載の眼科用インプラント。
【請求項１６】
前記二次装置および／または前記二次装置によって所定の場所に保持される三次装置は、薬物送達装置を含む外装を含み、前記外装に収納される初期薬物がなくなった後、新規薬物送達装置が前記外装に埋植され得る、請求項１に記載の眼科用インプラント。
【請求項１７】
眼科用インプラントを埋植および使用する方法であって、
患者の目に一次嚢内装置を導入するステップと、
前記患者の目に二次装置を導入するステップと、
前記一次嚢内装置に前記二次装置を取り付けるステップと、
前記一次嚢内装置が前記患者の目の水晶体嚢によって所定の場所に保持され前記二次装置が前記一次嚢内装置によって所定の場所に保持された状態で、前記患者の目に、結合された前記二次装置および前記一次嚢内装置を配置するステップ、
とを含む方法。
【請求項１８】
前記患者の目に前記一次嚢内装置および前記二次装置を導入する前に、前記二次装置を前記一次嚢内装置に取り付けるステップと、前記患者の目に、結合された前記二次装置および前記一次嚢内装置を導入するステップとを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記患者の目に、前記一次嚢内装置と前記二次装置とを個別に導入するステップと、前記二次装置および前記一次嚢内装置の両方が前記患者に目の中にある間に、前記二次装置を前記一次嚢内装置に取り付けるステップとを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記患者の目の中において、前記水晶体嚢の内部に前記一次嚢内装置を、前記水晶体嚢の外部に前記二次装置を配置するステップを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
前記患者の目の前記水晶体嚢の内部に前記一次嚢内装置および前記二次装置の両方を配置するステップを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２２】
前記二次装置に三次装置を取り付けることをさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２３】
眼または全身の病気または状態を治療、診断、または監視するために、前記二次装置および／または前記二次装置に取り付けられた三次装置を使用するステップを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２４】
薬物送達のために、前記二次装置および／または前記二次装置に取り付けられた三次装置を使用するステップを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２５】
前記目に生体分子を送達するために、前記二次装置および／または前記二次装置に取り付けられた三次装置を使用するステップを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２６】
人工虹彩として、前記二次装置および／または前記二次装置に取り付けられた三次装置を使用するステップを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２７】
部分的または０％の光透過率のピンホールを提供するために、前記二次装置および／または前記二次装置に取り付けられた三次装置を使用するステップを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２８】
前記二次装置および／または前記二次装置に取り付けられた三次装置は再充填可能な貯留部を含み、前記方法は、前記再充填可能な貯留部を流体または固体で充填するステップを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２９】
前記二次装置および／または前記二次装置に取り付けられた三次装置を除去および交換するステップを含む、請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬物送達のための眼科用装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
眼科用装置は、眼または全身の病気または状態を治療、診断、監視、または別の方法で益するために患者の目に埋植可能である。例えば、白内障除去または他の眼内手術後、ステロイド、ＮＳＡＩＤＳ、または抗生物質を送達するために、眼内装置を目に埋植してもよい。また、眼内装置は、緑内障の治療において等、長期薬物の送達のために目に埋植されてもよい。あるいは、眼内装置は、例えば乱視の治療において、もしくは視覚を向上させるために、患者の目への光透過率を機械的に変化させてもよく、または眼内装置は特定の場合において人工虹彩の役割を果たしてもよい。
【０００３】
装置の移動に関係する眼組織の外傷を含め、上記の既存の眼科用装置に関連した欠点が存在する。眼科用装置が適切に安定化していない場合、これは、前嚢混濁、水晶体嚢保全性の損失、切嚢の形状の変形、時間の経過に伴う切嚢の狭窄、レンズの傾斜および偏心、ならびにその他の望ましくない影響につながり得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
側副組織損傷を最小限とする、患者の目に埋植可能な眼内装置を求める要求または要望が存在する。さらに、レンズ安定を実現する、患者の目に埋植可能な眼内装置を求めるさらなる要求または要望が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本明細書において説明するように、眼科用インプラントは、二次装置に結合される一次嚢内装置を含み、患者の目に埋植されると、一次嚢内装置は患者の水晶体嚢によって所定の場所に保持され、二次装置は一次嚢内装置によって所定の場所に保持される。一次嚢内装置および二次装置の両方は患者の目の水晶体嚢内に配置されてもよい。もしくは、一次嚢内装置は水晶体嚢内に配置される一方、二次装置は患者の目の中の水晶体嚢外に配置されてもよく、患者の前嚢または患者の前嚢の一部は、一次嚢内装置と二次嚢外装置との間に配置されてもよい。二次装置は、初回手術時またはその後のあらゆるタイミングのいずれかで埋植可能な三次装置を保持するように設計されてもよい。患者の目への眼科用インプラントの挿入は、一次嚢内装置に対する前嚢の部分的または全体的な加圧につながり、それによって本質的なレンズの安定性を実現する。
【０００６】
一次嚢内装置は、眼内レンズ、水晶体嚢伸張リング、または二次装置を所定の場所に保持するための水晶体足場でもよい。二次装置は、例えば、リング、または１つもしくは複数の部分リング、または突出部の形態をしてもよい。二次装置は、一次装置から延出する１つまたは複数の拡張部に固定されてもよい。または、一次装置は、二次装置から延出する１つまたは複数の拡張部に固定されてもよい。
【０００７】
二次装置は、眼病を治療可能な１つまたは複数の医薬品有効成分を送達する薬物送達装置でもよい。二次装置は、１つまたは複数の薬物送達装置および１つまたは複数の薬物を収納する外装を含んでもよい。追加的または代替的に、二次装置は、患者の目に入る光の量を制御可能な光学マスクでもよい。
【０００８】
三次装置は、例えば、リングまたは１つもしくは複数の部分リングの形態でもよく、１つまたは複数の薬物送達装置および１つまたは複数の薬物を収納する外装を含んでもよい。三次装置は、薬物を送達し、人口虹彩として機能し、または異常光視症を解決してもよい。追加的または代替的に、三次装置は、患者の目に入る光の量を制御可能な光学マスクでもよい。
【０００９】
本明細書において説明するように、眼科用インプラントを使用して眼病を扱う方法は、一次嚢内装置に二次装置を取り付ける前または後のいずれかで目に一次嚢内装置および二次装置を導入することを含む。上述したように、結合された一次嚢内装置および二次装置の両方は患者の目の水晶体嚢内に配置されてもよく、二次嚢内装置は患者の前嚢と一次嚢内装置との間に配置される。もしくは、一次嚢内装置は水晶体嚢内に配置されてもよく、一方、二次装置は患者の目の中の水晶体嚢外に配置されてもよく、患者の前嚢または患者の前嚢の一部は、一次嚢内装置と二次嚢外装置との間に配置されてもよい。さらに、三次装置は、手術時または手術後のあらゆるタイミングで埋植されて取り付けられてもよい。
【００１０】
上述した利点および特徴、ならびに他の利点および特徴が得られる方法を説明するために、より具体的な説明を行い、添付の図面に図示する具体的な例を参照して表現する。そのような図面は典型的な例を図示しているのに過ぎず、したがってその範囲の限定と考えられるべきものではないという理解の下に、添付の図面の使用を通してさらなる具体性および詳細をもって実施態様を記載および説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】嚢上拡張部を有する眼内レンズの斜視図である。
【図２】図１の嚢上拡張部に固定可能な二次装置の斜視図である。
【図３】水晶体嚢に取り付けられる眼内装置の一実施形態の斜視図である。
【図４】水晶体嚢に取り付けられる眼内装置の別の実施形態の斜視図である。
【図５】水晶体嚢に取り付けられる眼内装置のさらに別の実施形態の斜視図である。
【図６】図５の眼内装置の別の斜視図である。
【図７】図５および図６の眼内装置の側面図である。
【図８】拡張部を有する眼内レンズの別の実施形態の斜視図である。
【図９】拡張部を有する眼内レンズのさらに別の実施形態の断面図である。
【図１０】リング形態の二次装置の平面図である。
【図１１】部分リング形態の二次装置の平面図である。
【図１２】図１０または図１１のいずれかの断面図である。
【図１３】眼内装置の別の実施形態の斜視図である。
【図１４】図１３の断面図である。
【図１５】図１４の眼内装置の様々な実施形態を示す。
【図１６】図１４の眼内装置の様々な実施形態を示す。
【図１７】図１４の眼内装置の様々な実施形態を示す。
【図１８】図１４の眼内装置の様々な実施形態を示す。
【図１９】図１４の眼内装置の様々な実施形態を示す。
【図２０】図１４の眼内装置の様々な実施形態を示す。
【図２１】図１４の眼内装置の様々な実施形態を示す。
【図２２】図１４の眼内装置の様々な実施形態を示す。
【図２３】非円形の内周形状を有する眼内装置の実施形態の斜視図を示す。
【図２４】非円形の内周形状を有する眼内装置の実施形態の斜視図を示す。
【図２５】非円形の内周形状を有する眼内装置の実施形態の斜視図を示す。
【図２６】非円形の内周形状を有する眼内装置の実施形態の斜視図を示す。
【図２７】眼内装置の別の実施形態の斜視図である。
【図２８】三次装置を備えた図２７の眼内装置の斜視図である。
【図２９】追加の三次装置を備えた図２８の眼内装置の斜視図である。
【図３０】眼内装置の別の実施形態の斜視図である。
【図３１】眼内装置のさらに別の実施形態の斜視図である。
【図３２】一次嚢内装置の別の実施形態の斜視図である。
【図３３】眼内装置の別の実施形態の埋植図である。
【図３４】図３３の二次装置の平面図である。
【図３５】眼内装置の連動部品の一実施形態の平面図である。
【図３６】眼内装置の連動部品の一実施形態の平面図である。
【図３７】眼内装置の別の実施形態の平面図である。
【図３８】眼内装置の別の実施形態の斜視図である。
【図３９】眼内装置のさらに別の実施形態の斜視図である。
【図４０】眼内装置の別の実施形態の斜視図である。
【図４１】眼内足場の平面図である。
【図４２】眼内装置の別の実施形態の平面図である。
【図４３】図４２の眼内装置の側面図である。
【図４４】眼内装置のさらに別の実施形態の斜視図である。
【図４５】図４４の眼内装置の別の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
上記の図面は、必ずしも同一の縮尺で描かれたものではない。同様に、いくつかの構成要素および／または動作は、本技術の実施形態のいくつかを説明する目的で、異なるブロックに分離される場合があり、または単一のブロックとなるように結合される場合がある。さらに、本技術は様々な変形および改変形態に適するが、特定の実施形態が、図面においては例示目的で示され、以下で詳細に説明がなされる。ただし、その意図は、本技術を、説明される特定の実施形態に限定するものではない。逆に、本技術は、添付の特許請求の範囲に定義されているような本技術の範囲内に含まれる全ての変形、同等物および代替物を網羅することが意図される。
【００１３】
本明細書において説明するように、眼科用装置は、眼または全身の病気または状態を治療、診断、監視、もしくは別の方法で益するために患者の目に埋植可能である。本眼科用装置は、二次装置に結合される一次装置を含む。実施形態のそれぞれにおいて、一次装置は患者の水晶体嚢内に埋植される。一次嚢内装置が水晶体嚢によって所定の場所に保持される一方、二次嚢装置は、少なくとも部分的に、一次嚢内装置によって所定の場所に保持される。三次装置は二次装置によって所定の場所に保持されてもよく、水晶体嚢内に全体的に、または水晶体嚢の部分的に内部および部分的に外部に、または水晶体嚢の上に全体的に存在することができる。
【００１４】
一実施形態によれば、一次嚢内装置は患者の水晶体嚢の内部に配置され、二次装置は患者の目の中の患者の水晶体嚢の外部に配置される二次嚢外装置である。一次嚢内装置は、二次嚢外装置が嚢内取付部から嚢上面へ移動する状態で、二次嚢外装置につながれてもよい。患者の目に埋植されると、一次嚢内装置は患者の水晶体嚢によって所定の場所に保持され、二次嚢外装置は一次嚢内装置によって所定の場所に保持され、患者の前嚢またはその一部は一次嚢内装置と二次嚢外装置との間に配置される。二次嚢外装置は前嚢によって所定の場所に少なくとも部分的に保持されてもよい。患者の目の中の眼科用インプラントの配置によって一次嚢内装置に対する前嚢またはその一部の部分的または全体的な加圧を生じることができ、それによって本質的なレンズの安定性を実現する。
【００１５】
患者の目の中の水晶体嚢の前嚢上の所定の場所で二次嚢外装置を保持することによって、本眼科用装置は、二次嚢外装置と、虹彩、毛様溝組織、および／または小帯との間に空間も形成してもよい。この二次嚢外装置の配置は、二次嚢外装置と眼組織との間の摩擦によって引き起こされる擦傷または他の不快症状を防止する。また、この二次嚢外装置の配置は、切嚢を安定化することによって、眼内レンズ端に関連した正負の異常光視症を軽減または防止することができ、それによって切嚢端または眼内レンズ端からの光学的効果をなくす。また、二次嚢外装置と組み合わせた拡張部は、溶出率を制御して、または溶出率を制御せずに、薬物を所定の場所に保持するための貯留部としての役割を果たしてもよい。
【００１６】
別の実施形態によれば、一次嚢内装置は患者の水晶体嚢内に配置され、二次装置は一次嚢内装置に結合される二次嚢内装置であり、患者の目の中の患者の水晶体嚢内に同様に配置される。三次装置は、二次嚢内装置によって所定の場所に保持されてもよく、水晶体嚢内に全体的に、または水晶体嚢の部分的に内部および部分的に外部に、または水晶体嚢の上に全体的に存在することができる。特に、二次嚢内装置は、一次嚢内装置と、水晶体嚢内の患者の目の前嚢との間に配置される。このようにして、眼内装置は、一次嚢内装置または二次嚢内装置を操作する必要なしに三次装置を受けるように配置される。特記しない限り、以下で実施形態において説明される二次装置は嚢内二次装置または嚢外二次装置のいずれでもよい。
【００１７】
図１に示すように、特定の実施形態によれば、眼内装置２０は、眼内レンズ（ＩＯＬ）２２または光学部品の形態の一次嚢内装置２３を含む。
以下に詳細に説明するように、何れかの態様によれば、一次嚢内装置２３は眼内レンズ（ＩＯＬ）と、それ以外の装置から構成されるものでもよい。
例えば、一次嚢内装置２３は、嚢伸張リングまたは嚢足場でもよい。二次装置を一次嚢内装置２３に結合するために、様々な構成が使用可能である。図１の実施形態に示すように、一次嚢内装置２３は、眼内レンズ２２の前嚢側２４から延出する１つまたは複数の拡張部２６を備えてもよい。これらの拡張部２６は、二次装置を一次嚢内装置２３に結合するために使用されてもよい。
【００１８】
眼内レンズ２２は、眼内レンズ・ハプティクス２８または他の適切な取付装置を用いて、患者の目の水晶体嚢の所定の場所に保持されてもよい。眼内レンズ２２が患者の目に埋植されると、眼内レンズ２２の前嚢側２４から延出する１つまたは複数の拡張部２６がそれぞれ少なくとも部分的に嚢内にあり、患者の目の中の水晶体嚢の前嚢の位置の下または上のいずれかで終端してもよい。１つまたは複数の拡張部２６が水晶体嚢の前嚢の位置の上で終端する実施形態において、同様に、１つまたは複数の拡張部２６のそれぞれは部分的に嚢上であってもよい。
【００１９】
二次嚢外装置と係合するために、１つまたは複数の拡張部が一次嚢内装置から延出してもよく、それによって一次嚢内装置と二次嚢外装置との間に前嚢を挟む。前嚢がこのようにして挟まれない場合、前嚢は嚢上加圧点において変形する場合があり、前嚢混濁、切嚢保全性の損失、切嚢の形状の変形、時間の経過に伴う切嚢の狭窄、水晶体の傾斜および偏心、およびその他の発生し得る好ましくない副作用を引き起こす場合がある。さらに、一次嚢内装置および二次嚢外装置の配置は、組み合わせると、切嚢を安定化させる場合がある。特に、一次嚢内装置と二次嚢外装置との間の切嚢端に加圧することによって、狭窄防止とともに切嚢端の安定化が可能となる一方、前嚢から光学装置の前面への細胞増殖への障壁の役割を果たす。
【００２０】
二次嚢内装置と係合するために、１つまたは複数の拡張部が一次嚢内装置から延出してもよく、それによって一次嚢内装置を二次嚢内装置に結合し、二次嚢内装置を一次嚢内装置と水晶体嚢の前嚢との間に配置する。三次装置は、二次装置によって所定の場所に保持されてもよく、二次嚢内装置と水晶体嚢の前嚢との間で水晶体嚢内に全体的に、または水晶体嚢の部分的に内部および部分的に外部に、または水晶体嚢の上に全体的に存在することができる。
【００２１】
上述した実施形態の代替として、眼内レンズ２２から延出した拡張部２６ではなく、一次嚢内装置２３と係合するために、１つまたは複数の拡張部２６が二次装置３０から延出してもよい。
【００２２】
拡張部２６は、二次嚢外装置または二次嚢内装置を受けるように適応されたくぼみ、ピン、多角形または他の構成を伴うタブ、フック、楔、リング、平面の形態であってもよく、二次装置から延出する場合、一次嚢内装置を受けるように適応されてもよい。図１に示すように、拡張部２６は、この場合は互いに正反対で眼内レンズ２２の中心から離れた方を向いたタブでもよい。もしくは、拡張部２６は、眼内レンズ２２の中心の方を向いたタブまたはくぼみでもよい（不図示）。特定の実施形態によれば、拡張部２６は、二次嚢外または嚢内装置を取り付ける際の操作を容易にするために変形可能である。特定の実施形態において、挿入を容易にするために、一次嚢内装置２３が屈曲されることが可能であり拡張部２６が一次嚢内装置２３を屈曲位置に保持することが可能であるように、拡張部２６における柔軟性は、さらに、眼内装置２０を患者の目に挿入する際に有効であり得る。
【００２３】
図２に示すように、二次装置３０は、一次嚢内装置２３に固定されてもよい。上述したように、二次嚢外装置３０および拡張部２６が水晶体嚢の上に配置されるように、二次装置３０は患者の目の中の水晶体嚢の前嚢の上に配置されてもよい。二次嚢外装置３０は拡張部２６以外のあらゆる構造と接触することなく前嚢に接触または前嚢の直上に配置されてもよい。この場合のあらゆる他の構造は、虹彩、毛様溝組織、および／または小帯を指す。特に、二次装置３０は、眼内レンズ２２の視軸の外側に配置された１つまたは複数のタブに固定されてもよい。二次装置３０が要望または要求に応じて交換可能なように、二次嚢外または嚢内装置３０は拡張部２６に非永久的に取り付けられてもよい。特定の実施形態によれば、二次装置３０は生物分解可能でもよい。
【００２４】
二次嚢外または嚢内装置３０は、実質的に、眼または全身の病気または状態を治療、診断、監視、または別の方法で益するために水晶体嚢に対して前方または後方で固定されるあらゆる装置であってもよい。二次装置３０は、焦点深度の拡張を実現するなど、屈折補正および老眼補正を含む光学装置機能を実行することができる。例えば、二次装置３０は、薬物送達装置、光学マスク、ピンホール・マスク、屈折マスク、円環マスク、多焦点マスク、三焦点マスク、不透明な遮光面、部分遮光面、および／または異常光視症リングでもよい。特定の場合において、二次装置３０は、例えば、虹彩への外傷の場合または先天性白色症または無虹彩の場合など、人工虹彩の役割を果たしてもよい。二次装置３０は、リング、部分リング、リング切片、多リング切片、または多角形など、あらゆる適切な形態でもよい。
【００２５】
一実施形態において、二次装置３０は目の中に挿入されて、前嚢３６の上に配置されてもよく、二次装置３０の開口部を通って一次嚢内装置２３を水晶体嚢に直接導入する前に、二次装置３０を所定の場所に安定化するために、１つまたは複数の拡張部２６が前嚢３６の下に配置される。この実施形態において、一次嚢内装置２３は、１つもしくは複数の嚢上または嚢内拡張部２６によって、嚢上空間内に二次装置３０をさらに固定してもよい。
【００２６】
眼内レンズ２２または足場への二次装置３０の設置を支援する別の技術として、拡張部２６および二次装置３０は適切な配置を支援するために色分けされてもよい。特に、拡張部２６および二次装置３０が色分けされた場合、拡張部２６の嚢上部への二次装置３０の適切な配置を示す特定の色を見せる、または隠すために、二次装置３０が拡張部２６に配置されることが可能である。特定の実施形態によれば、一次嚢内装置２３に対する二次装置３０の適切な視覚化および配置を支援するために、拡張部２６の代わりに、または拡張部２６に追加して、一次嚢内装置２３の他の部分が二次装置３０とともに色分けされてもよい。
【００２７】
図３は、眼内レンズ２２およびハプティクス２８が水晶体嚢３２内に存在し、水晶体嚢３２の前嚢の上で拡張部２６に固定された状態の二次嚢外装置３０を示す。眼内レンズ２２が埋植され拡張部２６が前嚢３６に配置された後に、取り付けられた二次嚢外装置３０は、水晶体嚢３２の、４．５ｍｍから７ｍｍの切嚢形成後の残りの前嚢３６に沿って存在してもよい。眼内レンズ２２への二次嚢外装置３０の取付によって、二次嚢外装置３０を前嚢３６に対して加圧し、前嚢３６は二次嚢外装置３０と眼内レンズ２２との間で加圧され、それによって前嚢混濁（ＡＣＯ）への向上された障壁が形成されてもよい。
【００２８】
さらに、一次嚢内装置２３および／または二次嚢外または嚢内装置３０は、術直後の水晶体嚢３２からの粘弾性体の排出を可能とする開窓または開口を含んでもよい。そのような開窓または通路がない場合、粘弾性体が水晶体を偏位させ、屈折誤差を発生させる場合がある。術直後に粘弾性体が水晶体嚢３２から出るための排出ルートを設けることに加えて、上記の開窓または孔は、二次装置３０が薬物送達装置である場合に薬物溶出を調節するために、二次装置３０の表面領域を増やす役割を果たしてもよい。
【００２９】
図４において、二次嚢外装置３０はピンホール・マスクである。特定の実施形態によれば、ピンホールが乱視の影響を低減するために部分または０％透過率のピンホールを提供するように、ピンホールはオン・オフされ得る。また、特定の実施形態によれば、ピンホール・マスクが埋植された眼内レンズ２２上に配置された場合、マスクは、瞳の中心に対して最適位置にピンホールを配置するようにｘｙ面において移動可能であってもよい。網膜手術の場合に、ピンホールが視界を遮るのであれば、マスクは取り除かれてもよい。また、このピンホールは、非可視光（例えば赤外光）透過性の材料から構成されてもよく、それによって眼科で一般的に使用される走査撮像装置、すなわち光干渉断層撮像（ＯＣＴ）装置が依然としてマスクを介して後極を撮像できる。いくつかの実施形態によれば、一次嚢内装置２３および／または二次装置３０のために使用される材料は、それぞれ、画像誘導ドッキングを支援するためにＯＣＴ撮像に対して部分的または全体的に不透明な材料を含んでもよい。
【００３０】
図５、図６および図７は、水晶体嚢３２に埋植された眼内装置２０の一実施形態の様々な図を示す。この実施形態において、一次嚢内装置２３は、嚢上拡張部２６を有する嚢内足場３４を形成する一体型機構である。足場３４は、図示するように、１つの部品で形成されてもよく、複数の部品で形成されてもよい。図面に示すように、眼内レンズは省略されてもよく、嚢内足場３４およびその嚢外拡張部２６が二次装置３０を所定の場所に固定してもよい。特定の実施形態によれば、足場３４は毛様溝内に全体的に存在してもよい。別の実施形態において、水晶体嚢伸張リングは、さらに、嚢上拡張部２６が延出してもよい嚢内足場３４としての役割を果たしてもよい。さらに別の実施形態において、薬物送達装置でもよい二次装置３０は溝固着リング、溝固着光学装置、または同様の装置に取り付けられてもよく、それによって装置全体が水晶体嚢３２の中まで延出せずに毛様溝の面内に存在する。
【００３１】
図７の側面図において、水晶体嚢３２の前嚢３６が明瞭に図示されており、嚢上拡張部２６が前嚢３６の上に延出し、前嚢３６の上で二次装置３０を所定の場所に保持する一方、眼内足場３４は水晶体嚢３２内に配置される。
【００３２】
リングまたは部分リングの形態などの二次嚢外または嚢内装置３０は、二次装置３０を拡張部２６の所定の場所に固定するのを助ける、内面または外面または微細パターン上に１つもしくは複数の隆起３８を含んでもよい。例えば、二次装置３０の微細パターンは、拡張部２６の対応する微細パターンに付いてもよい。追加的または代替的に、拡張部２６は、図８に示すような、拡張部２６を二次装置３０に固定するのを助ける１つ以上段部４０を含んでもよい。図８に図示する実施形態は図１に示す実施形態と同一であるが、拡張部２６に追加の段部４０が加えられている。特に、図８の追加の段部４０は、二次装置３０が水晶体嚢３２の前嚢３６から離れた状態を維持するのを支援する。前嚢３６は、図９に示すように、段部４０の下に配置されてもよい。もしくは、段部４０は、前嚢３６の下に配置されてもよい。この段部４０は、拡張部２６の下にのみ存在してもよく、または眼内装置２０の周囲を３６０°または一部で連続して存在してもよい。特定の実施形態によれば、隆起および／または微細パターンは、二次装置３０に拡張部２６を固定するのを助けるために、拡張部２６および／または二次装置３０のあらゆる表面に存在してもよい。
【００３３】
図９は、水晶体嚢３２に取り付けられた眼内装置２０の断面図である。本実施形態において、眼内足場３４は、切嚢または嚢切開内に取り付けられた前嚢３６と整合する。眼内足場３４は中間部が開放されており、レンズがない。上述したように、前嚢上の段部４０は、二次装置３０が前嚢３６との接触を維持する役割を果たし、それによって接着の可能性をなくす。
【００３４】
特定の実施形態によれば、前嚢３６と接触するために使用可能な表面領域を減らすために、微細パターンを有する表面が二次装置３０および／または眼内レンズ２２および／または眼内足場３４に存在してもよい。また、二次装置３０の微細パターンは、薬物を溶出するための表面領域の増加を可能としてもよい。特に、二次装置３０での微細パターンの使用は、二次装置３０が薬物送達装置である場合に薬物の放出率を調節するための方法である。
【００３５】
一実施形態において、眼内レンズ２２または足場３４から前嚢３６への前方拡張部２６は、眼内レンズ２２または足場３４から前方拡張部２６以外に接触することなく、二次装置３０を前嚢３６と虹彩との間に配置させる。
【００３６】
二次装置３０は、図１０に示すようなリングの形態でもよく、図１１に示すような部分リングの形態でもよく、または１つもしくは複数のリング切片の形態でもよい。図１０または図１１のいずれかの線Ａ−Ａにおける二次装置３０の一実施形態の断面図を図１２に示す。ただし必ずしも縮尺は一定ではない。
【００３７】
二次装置３０として全リングではなく部分リングまたはリング切片を用いる１つの利点は、二次装置３０を設置する際および除去する際の両方において部分リングの方が容易に操作することができる点である。特に、部分リングは、全リングを用いた際に必要とされると思われる拡張部２６上での伸張または拡張部２６の下での加圧をする必要がなく、拡張部２６の所定の場所に巻き付けられることが可能である。また、二次装置３０として全リングではなく部分リングまたはリング切片を使用した場合、一自由端を把持してリングを拡張部２６から遠ざける方向に向けて、偏位させるために装置を伸張または加圧する必要なく本質的に装置を拡張部２６から自由にするために装置を巻き戻すことによって、部分リングが拡張部２６から取り外すことが可能である。これは、全リングを除去するよりも外傷が少なく、薬物溶出が完了することによって新しいリングを設置する必要がある時のリング交換のプロセスにおける光学装置の移動を少なくすると思われる。
【００３８】
上記のリングまたは部分リングは、リングが確実に所定の場所に巻き付けられるのを可能とするニチノール・ワイヤーまたはプロレーン縫合材料を含んでもよい。特に、ニチノール・ワイヤーまたはプロレーン縫合材料は、一次眼内装置との接続を向上させるためにリングの折曲および展開を導くことができる。これによって、圧縮または伸張時にリングを一方向に屈曲するように偏らせる形態をとることができる。それによって、ニチノール・ワイヤーまたはプロレーン縫合材料は、嚢上拡張部２６における二次装置３０の配置を向上させる。
【００３９】
特定の実施形態によれば、二次装置３０は、拡張部２６および／または一次嚢内装置２３に関して二次装置３０を設置することに関連して、二次装置３０の本体に沿って特定の点において制御された方法で二次装置３０の屈曲または折曲および展開を助ける１つもしくは複数のくぼみまたは他の事前に形成された領域を有してもよい。
【００４０】
挿入時の眼内装置２０の屈曲または折曲および展開を制御するための別の技術として、一次嚢内装置２３および二次装置３０は、異なる比率で展開する異なる材料から形成されてもよい。この材料の違いによって、嚢中における一次嚢内装置２３および嚢外における二次嚢外装置３０の配置を容易にする。適した材料は、本質的に目への埋植に適したあらゆるポリマー材料を含み、アクリル・ポリマーおよびノンアクリル・ポリマー、シリコーン材料、およびヒドロゲルを含むがそれに限定されない。これらの材料は、特定の用途のために必要とされる適切な係数を実現する様々な比率のハイブリッドの疎水性、親水性または様々なポリマーでよい。
【００４１】
二次装置３０の厚さは、図１２に示すように上記リングまたは部分リングの内径５０に向かって徐々に減少する。同様に、二次装置３０の厚さは、通常の虹彩運動時にこの領域を覆う虹彩組織を避けるために、図１２に示すようにリングまたは部分リングの厚さは外径５２に向かって徐々に減少する。図１２に示すように、このリングまたは部分リングの厚さは、本体の中央部分から内径５０および外径５２の両方へと徐々に減少し、二次装置３０の厚さは内径５０および外径５２に沿って最小となり、二次装置３０の厚さはリングまたは部分リングの内径５０と外径５２との間で最大となる。この楔形によって、二次装置３０は一次嚢内装置２３または拡張部の光学装置固定点へスライドすることができるようになる。これは、拡張部の対応する楔が内向きであるか外向きであるかに応じて、図１３〜図２１に示すように、リングまたは部分リングの内径５０または外径５２の最も狭い部分が拡張部２６の楔の最も広い開口部に入るためである。また、これらの相補的な楔形状は、特定の非楔構成よりも確実に前嚢３６を一次嚢内装置２３または光学装置へ固定する。
【００４２】
図１３は、二次装置３０が一次嚢内装置２３の所定の場所に配置され嚢上拡張部２６によって固定された眼内装置２０を示す。図１４は、線Ｂ−Ｂに沿った図１３の眼内装置２０の断面図である。図１５〜図２１は、線Ｂ−Ｂに沿った図１３の眼内装置２０の様々な実施形態の断面図である。これらの実施形態のそれぞれにおいて、二次装置３０はリングまたは部分リングでもよい。
【００４３】
図１４および図１５は、それぞれ、二次装置３０の厚さが楔形状にリングの内径５０に向かって徐々に減少し嚢上拡張部２６の対応する楔形状が外に向いている一実施形態を示す。二次装置３０および嚢上拡張部２６の相補的な楔形状は、前嚢３６を一次嚢内装置２３と二次装置３０との間に挟んで一次嚢内装置２３が二次装置３０に結合された安定構成を実現する。
【００４４】
図１６の眼内装置２０は、図１５に示す実施形態に非常に類似しているが、図１６においては、二次装置３０がリングの内径５０に向かって厚さが減少し、またリングの外径５２に向かって厚さが減少して各縁部に沿って楔を形成し、二次装置３０の厚さはリングの内径５０と外径５２との間で最大となる。
【００４５】
図１７において、二次装置３０はリングの本体に沿って波形面構成を有する。この波形は、嚢上拡張部２６の対応する形状と連動することができる。この特定の波形は波形の一実施形態に過ぎない。他の波形も使用されてもよい。例えば、図１７の嚢上拡張部２６は、内側を向いた楔を有し、二次装置３０の波形面構成は、嚢上拡張部の楔と嵌合する楔部を有する。もしくは、嚢上拡張部２６は外側を向いた楔を有してもよく、二次装置３０の波形面構成は、例えば図１７とは逆の構成において、嚢上拡張部の楔と嵌合する楔部を有してもよい。
【００４６】
図１８の眼内装置２０は、図１５に示す実施形態に非常に類似しているが、図１８において、一次嚢内装置２３は、図８および図９に示す段部４０と類似した段部４０を含む。ただし、図９に示す実施形態とは異なり、図１８の段部４０は、前嚢３６の下の水晶体嚢３２内に配置される。この段部４０は、二次装置３０に対して拡張部２６を固定するのを助けてもよい。
【００４７】
図１９の眼内装置２０は、図１５に示す実施形態に非常に類似しているが、図１９において、二次装置３０は以下で詳述する薬物送達装置として使用可能なニチノールまたはプラスチックのリング５４を含む。
【００４８】
図２０の眼内装置２０も図１５に示す実施形態に非常に類似しているが、図２０において、二次装置３０は底面において微細パターン５６を含む。微細パターン５６は、前嚢３６に接触するのに使用可能な表面積を減少してもよく、それと同時に二次装置３０を所定の場所に固定するのを助ける。
【００４９】
複数の二次装置３０が嚢上拡張部２６に接続される場合、二次装置３０は、図２１に示すように半径方向、または図２２に示すように垂直方向のいずれかで積み重ねられてもよい。いくつかの実施形態によれば、第１の最内または最底リングは拡張部２６と接触してもよい一方、第２以降のリングは第１のリングに当接して積み重ねられるか、同様に拡張部２６に直接接続するかのいずれかでもよい。この構成は、必要に応じて複数のリングを使用して異なる治療薬の送達を可能とする。いくつかの実施形態において、これらのリングは積み重ねられた時にそれぞれの間に間隙を有してもよく、それによって過度の操作を必要とせずに各リングをドッキング位置から除去するために、各リングがシンスキー・フックなどの手術道具で容易に接触可能となる。
【００５０】
特定の実施形態によれば、二次装置３０は非円形内周形状および／または非円形外周形状を有してもよい。代替の内周形状は、リングの最大または大内径５０を拡張部２６に整列後にリングの短内径５０が拡張部２６と整列するまで拡張部２６に対してリングを回転し、それによって加圧力によってリングを所定の場所に固定することによって、リングを伸張することなく、拡張部２６上にリングを配置することを可能とする。同様に、代替の外周形状は、拡張部２６間にリングの最小または短外径５２を整列後にリングの大径５０が拡張部２６間に整列するまで拡張部２６に対してリングを回転し、それによって加圧力によってリングを所定の場所に固定することによって、リングに加圧することなく、内向きの拡張部２６間にリングを配置することを可能とする。
【００５１】
二次装置３０は楕円形でもよく、それによって、既に埋植された眼内レンズ２２に配置後に時計回りまたは反時計回りに回転させた時に拡張部２６の１つもしくは複数のタブまたは他の形態に固定される。例えば、楕円形リングの長尺が水晶体嚢上に引き上げられることが可能な翼を形成してもよく、楕円形リングの短尺が拡張部２６に固定されることが可能な開窓を含んでもよい。この構成は、シンスキー・フックまたは同様の装置によって前嚢に翼を引き上げた後に水晶体嚢に眼内装置を導入することを容易にする。もしくは、楕円形リングの短尺はハプティクス２８と同一の軸に存在してもよく、それによってハプティクス２８が開いて可視化され、水晶体嚢に容易に入ることが可能となる。これは、リングが水晶体嚢で開いたハプティクス２８を見ることを遮らないためである。
【００５２】
例えば、図２３および図２４に示すように、二次装置３０の内径５０は、外向きの拡張部２６と結合した状態で楕円形をしていてもよい。図２３において、楕円形リングの最大内径５０は拡張部２６と整列される。図２４において、リングの短内径５０が拡張部２６と整列し拡張部２６によって所定の場所に固定されるように、リングが回転されている。拡張部２６が内向きで二次装置３０の外径５２が楕円形の場合、楕円形リングの最小外径５２は拡張部２６間で整列されることが可能であり、その後、安定かつ確実な連動構成で拡張部２６間に大外径５２を整列するように、リングは回転する。
【００５３】
別の例として、図２５および図２６は、外向きの拡張部２６と結合した状態で六角形を有する二次装置３０の内径５０を示す。図２５において、六角形リングの最大内径５０は拡張部２６と整列される。図２６において、リングの短内径５０が拡張部２６と整列し拡張部２６によって所定の場所に保持されるように、リングが回転されている。上記の実施形態にあるように、拡張部２６が内向きで二次装置３０の外径５２が六角形の場合、六角形リングの最小外径５２は拡張部２６の間に整列されることが可能であり、その後、安定かつ確実な連動構成で拡張部２６間に大外径５２を整列するように、リングは回転する。
【００５４】
眼内装置２０は、二次装置３０および拡張部２６を固定するように設計された上述の特徴の１つ以上を含んでもよい。例えば、図２３〜図２６に示す実施形態において、リングの内径５０は、所定の場所への回転後の固定を向上させるために微細パターンを含んでもよい。
【００５５】
拡張部２６を用いて二次装置３０を一次嚢内装置２３に固定するのではなく、特定の実施形態によれば、二次装置３０を嵌合および／または接着剤によって一次嚢内装置２３に直接結合されることが可能である。そのような実施形態において、一次嚢内装置２３は、本質的に、個別に形成された後に眼内レンズ２２に取り付けられる二次装置３０を伴った従来の眼内レンズ２２ともなり得る。図２７に示す実施形態において、二次装置３０は２つの部分リングまたはリング切片の形態をしている。リング切片のそれぞれは、一次嚢内装置２３に対してスナップ嵌合または他の機械的嵌合を有してもよく、リング切片は、接着剤を用いて一次嚢内装置２３に固定されてもよい。
【００５６】
二次装置３０は、初回手術時または手術後のあらゆるタイミングのいずれかで埋植可能な三次装置３９を保持するように設計されてもよい。三次装置３９は、例えばリングまたは１つもしくは複数の部分リングの形態であってもよく、１つもしくは複数の薬物送達装置および１つもしくは複数の薬物を収納する外装を含んでもよい。理想的には、一次嚢内装置２３または二次嚢内装置３０を操作する必要がなく眼内装置２０が三次装置３９を受けるように配置される。
【００５７】
上述したように、二次装置３０は薬物送達装置でもよい。例えば、図２７の二次装置３０は、例えば二次装置３０と一体化した薬物パッド内などに、１つまたは複数の薬物を含むことができ、眼内装置２０が水晶体嚢に全体的に埋植後に時間の経過に伴って１つまたは複数の薬物を放出することができる。二次装置３０中の初回薬物が全体的に放出された後、リング形態または他の適切な形態でもよい三次装置３９の形態の新規の薬物補充物が、二次装置３０の２つの対向部品の凹部に嵌合するように埋植されることが可能である。三次装置３９が図２８に示すようにリング内に含まれた薬物である場合、三次装置３９は二次装置３０の凹部内において弾性力によって所定の場所に保持されることが可能である。三次装置３９は従来の円形のリングでもよく、または二次装置３０が存在しない空間の一部を活用するために、三次装置３９は光学部品の外径を越えて延出できる他の形状で形成されてもよい。
【００５８】
三次装置３９は、本質的に、眼または全身の病気または状態を治療、診断、監視、または別の方法で益するために二次装置３０に固定されるあらゆる装置でもよい。二次装置３０のように、存在する場合は、三次装置３９は、焦点深度の拡張および異常光視症の解決など、屈折補正および老眼補正を含む光学装置機能を実行することができる。例えば、三次装置３９は、薬物、薬物送達装置、光学マスク、ピンホール・マスク、屈折マスク、円環マスク、多焦点マスク、三焦点マスク、不透明の遮光面、部分遮光面、および／または異常光視症リングでもよい。特定の場合において、三次装置３９は、例えば、虹彩への外傷の場合または先天性白色症または無虹彩の場合など、人工虹彩の役割を果たしてもよい。三次装置３９は、リング、部分リングまたはリング切片、多リング切片、または多角形など、あらゆる適切な形態をしていてもよい。
【００５９】
図２９は、三次装置３９が二次装置３０の上部に取り付けられた、図２８の眼内装置２０を示す。この特定の実施形態において、三次装置３９は薬物パッドの形態をしている。三次装置３９の薬物パッドは、図示するように、二次装置３０のリング切片上に配置可能である。もしくは、三次装置３９は二次装置３０の一部または全体の上に配置可能である。
【００６０】
図２７〜図２９に示すように、二次装置３０が二次嚢内装置である場合、二次嚢内装置によって所定の場所に保持された三次装置３９は、水晶体嚢内の患者の目の前嚢の下に配置可能、または三次装置と二次嚢内装置との間に患者の目の前嚢を配置して水晶体嚢の外側に配置可能、または水晶体嚢内に部分的に、および患者の目の前嚢の上に部分的に配置可能、のいずれかである。
【００６１】
二次装置３０自体は、図３０に示すように二次装置３０を一次嚢内装置２３に結合する手段として、一次嚢内装置２３の下と上との両方に延出可能である。このような取付は、図３０に示すような１つまたは複数のリング切片の形態で、さらには全リングの形態の二次装置３０を用いて使用することができる。図３１は、二次装置３０が一次嚢内装置２３の下および上の両方に延出する別の実施形態を示すが、本実施形態において、二次装置３０は、一次嚢内装置２３の前側で全リングの形態をしており、リング切片が一次嚢内装置２３の後側の周りで延出する。特定の実施形態によれば、一次嚢内装置２３は二次装置３０とともに、任意で三次装置３９とともに一体化して成形、切削、印刷もしくは別の方法で製造されてもよい。例えば、一次嚢内装置２３および二次嚢内装置３０が、単一の構造においてともに形成されてもよく、一次嚢内装置２３および二次嚢外装置３０が単一の構造においてともに形成されてもよい。追加的または代替的に、二次装置３０は、一次嚢内装置２３から二次装置３０の１つまたは複数の孔を通って延出する１つもしくは複数の拡張部２６またはハプティクス２８によって一次嚢内装置２３に結合されてもよい。
【００６２】
図３２は、二次装置３０に結合可能な一次嚢内装置２３の一実施形態を示す。図３２において、眼内装置２０は、嚢上拡張部としての役割を果たす一次嚢内装置２３の互いに正反対の側のそれぞれにおいて光学装置ハプティクス結合部にフレア２７を含む。二次装置３０の上述した実施形態のいずれもフレア２７によって所定の場所に保持されることが可能である。
【００６３】
図３３は、患者の目に埋植された一次嚢内装置２３に結合された二次装置３０の一実施形態を示す。二次装置３０を、図３４にさらに詳細に示す。図３４に示すように、二次装置３０上のパッド３３は補強可能であり、または二次装置３０の残りの部分よりも堅牢であることが可能であり、それによって拡張部２６への固定時に適切な位置を提供する。例えば、パッド３３は非透過性材料から形成されてもよい一方、二次装置３０の残りの部分は透過性である。ただし、パッドは、透過性または非透過性である何らかの表面領域を含んでもよい。また、パッド３３全体が透過性でもよい。透過度は表面領域、透過性および非透過性領域の混合、さらにパッド３３の外部構造を形成する特定の材料の透過率によって制御される。
【００６４】
図３５および図３６は、ともに、一次嚢内装置２３に二次装置３０を結合するための別の実施形態を示す。図３５において、一次嚢内装置２３は、それぞれ孔２５を有する拡張部２６を含む。図３６において、二次装置３０は突出部３１を含む。二次装置３０のリングを一次嚢内装置２３上に整列して、取付の向上のために突出部３１を対応する孔２５に嵌合するようにリングを反時計回りに回転することによって、二次装置３０は一次嚢内装置２３に結合可能である。本実施形態は、時計回りの回転も同様に適応するように改変されてもよい。また、本実施形態は、二次装置３０に設けられた孔および拡張部２６から延出する対応突出部３１で変形されてもよい。
【００６５】
図３５の一次嚢内装置２３はリング形状の二次装置３０と組み合わせても使用可能である。特に、孔２５が各拡張部２６全体を貫通している場合、リングは孔２５を通って拡張部２６に固定可能であり、それによってリングは糊または他の接着剤によって接続される全円を形成し、１つまたは複数の領域においてリングを切断しなければ嚢上拡張部２６から取り外すことはできない。同様に、図３７に示すように、リングは拡張部２６の下の所定の場所に保持可能である。もしくは、リングが図３５の拡張部２６の孔２５を通って供給可能であるのと全く同様に、リングは図３７の拡張部２６のループを通って供給可能である。ループまたは孔を通ってリングを供給可能にするためには、リングは組立てのために開けられるか切断される必要があり、その後、端部は、接着剤またはフック、または締まり嵌め、またはリングの端部を互いに再接続する他のあらゆる適切な形態によって再度取り付けられる必要がある。
【００６６】
また、二次装置３０は磁力を使用して一次嚢装置２３に結合されることが可能である。例えば、１つまたは複数の磁石を拡張部２６に設けることができ、拡張部２６は二次装置３０において対応する１つまたは複数の磁石と整列可能である。磁力は、二次装置３０を一次嚢内装置２３の所定の場所に固定可能である。
【００６７】
上述したように、二次装置３０と、場合によっては三次装置３９とは、β遮断剤、α刺激薬、プロスタグランジン類似体、ピロカルピン、ｒｏｃｋ阻害剤、エタクリン酸、ＣＮＰ／ＢＮＰ／ＡＮＰ、炭酸脱水酵素阻害薬、ステロイド、ＮＳＡＩＤＳ、抗生物質、生物学的治療薬、テトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）、カンナビノール（ＣＢＤ）、カナビノイド、またはアサ属植物由来の他の分子、小分子または大分子有効成分、抗繊維化薬、縮瞳薬、散瞳薬、抗悪性腫瘍薬、１１−ｅｐｉーＰＧＦ２α、および／または眼病を治療可能な他の有効成分など、目を治療するための医薬品有効成分を保持および放出するための薬物送達装置としての役割を果たしてもよい。例えば、二次装置３０は、緑内障または黄斑変性症を治療するためなどの長期薬物送達、または眼内手術後のステロイド、ＮＳＡＩＤＳまたは抗生物質の短期送達を実現してもよい。また、二次装置３０および三次装置３９は、あらゆる病気または疾患の治療のための生物学的／非生物学的分子を送達するために使用されてもよい。患者が複数の種類の治療を必要とする場合、二次装置３０および三次装置３９は複数の薬物を含んでもよい。
【００６８】
いくつかの実施形態によれば、二次装置３０は、図３８および図３９に示すように、薬物送達装置の形態の三次装置３９が含まれてもよい外装を含んでもよい。図３８はその外装を示し、図３９はその外装に含まれる薬物送達装置を示す。特に、二次装置３０のシリコーン外殻に埋め込まれる薬物送達装置は、薬物送達外装の係数によってレンズ安定性を高めるために一次嚢内装置２３からの嚢上または嚢内拡張部に対する加圧または取付を向上させるように設計されてもよい。外装に収納された初期薬物がなくなった後、新規の薬物送達装置が外装に埋植可能である。さらに、この外装は、複数の薬物を収納可能な薬物送達装置を含むことができる。任意で、外装は複数の薬物送達装置を含むことができる。
【００６９】
いくつかの実施形態において、リング外装は水または薬物に対する透過性を有さない表面領域を有してもよく、それによって、拡張部への外装の取付を向上させるためにより多くの表面領域を使用できるが、溶出するための表面領域があまり多くない。
【００７０】
特定の実施形態によれば、二次装置３０は再充填可能な貯留部を含んでもよい。この貯留部は、流体または固体を再充填可能である。例えば、フィックの拡散または非フィックの拡散のいずれかによって、または微小孔を介して、または「浸出バルーン」機構または薬物を溶出するためのあらゆる他の適切な方法によってなど、貯留部中の薬剤が貯留部の壁を通って拡散後、６〜１２か月毎に貯留部は再充填されてもよい。別の例として、貯留部は、徐放性の生分解性インプラントなど、固体ペレットを受けて、ペレットが分解する間は所定の場所にペレットを保持してもよい。この場合、貯留部は流量調整する必要はない。貯留部全体は、ペレットを配置し溶出時にペレットを所定の場所に維持することを可能とすると思われるニチノール・メッシュまたはプロレーン縫合材料から形成されてもよい。ペレットを所定の場所に保持することによって、ペレットが角膜の裏面などの眼内組織を傷つけることを防ぐと考えられる。
【００７１】
図４０は、再充填可能な貯留部の形態の二次装置３０を示す。特に、この二次装置３０は、薬物送達ブレブ貯留部４２を含む。貯留部４２は、貯留部４２を再充填するためにドッキング・ポート４４を含んでもよい。貯留部４２は、ポリマーまたは他の適切な材料で形成されてもよい。ドッキング・ポート４４は、流体または固体のいずれかを貯留部４２に再充填するための入り口点である。ドッキング・ポート４４は、薬物とその意図された放出に応じて、一方向弁または自在ドアでもよい。例えば、ドッキング・ポート４４は、ヒックマン・カテーテル・ポートに類似することができる。二次装置３０のリング部分は、薬物送達ブレブ貯留部４２と組み合わせて含まれてもよく、または含まれなくてもよい。
【００７２】
眼内足場３４の形態の一次装置の別の実施形態を図４１に示す。本実施形態において、眼内足場３４は嚢上空間において全体的に存在する。特に、足場３４が前嚢３６上に埋植された後、二次装置３０が、二次装置３０を受けるように適応されたくぼみ、ピン、多角形または他の構成を伴うタブ、フック、楔、リング、平面の形態をしてもよい１つまたは複数の支持部４６に付く。毛様溝における安定性を実現する１つまたは複数の安定化部４８は、図４１に示すようにハプティクスの形態であってもよく、または毛様溝以外の周辺組織と結合するあらゆる他の適切な取付部の形態をしてもよい。一形態において、図４１に示す装置はクリップを使用して前嚢３６に付いてもよく、クリップの一部は前嚢３６の上および下の両方に延出してもよい。
【００７３】
本明細書で説明する眼内装置２０を埋植および使用する方法は、現在既知の手術工程を使用して実行可能である。一実施形態によれば、図４２および図４３に示す装置などの一次嚢内装置２３が患者の目に導入可能である。一次嚢内装置２３は、所定の場所に保持され、一次嚢内装置２３から延出するハプティクス２８または水晶体嚢内に一次嚢内装置２３を固定するためのあらゆる他の適切な装置によって安定化可能である。二次装置３０は、その後、患者の目に埋植されて、一次嚢内装置２３の前方から延出する拡張部２６を使用してなど、一次嚢内装置２３に取り付けられることが可能である。もしくは、二次装置３０は、前嚢面を越えて水晶体嚢に入り込んで既に埋植された一次嚢内装置２３に付くことができる保持部を含んでもよく、一次嚢内装置２３自体は相補的な取付部を有する。その後、結合された二次装置および一次嚢内装置２３は患者の目の内部に配置されることが可能であり、拡張部２６は嚢上拡張部２６として患者の目の中の水晶体嚢３２の前嚢３６の位置の上で終端し、一次嚢内装置２３は患者の目の水晶体嚢によって所定の場所に保持され、二次装置は一次嚢内装置２３によって所定の場所に保持されることが可能である。
【００７４】
別の実施形態によれば、二次装置３０は、拡張部２６を使用してなど、一次嚢内装置２３へ取り付けられることが可能である。その後、結合された二次装置３０および一次嚢内装置２３は、一次嚢内装置２３が患者の目の水晶体嚢によって所定の場所に保持され二次装置３０が一次嚢内装置２３によって前嚢３６の上の所定の場所に保持された状態で、患者の目に導入されることが可能である。特定の実施形態によれば、二次装置３０は、二次装置が前嚢３６または虹彩のいずれにも接触することなく、前嚢３６と虹彩との間に配置されてもよい。もしくは、結合された二次装置３０および一次嚢内装置２３は、一次嚢内装置２３および二次装置３０の両方が患者の水晶体嚢の中に全体的に配置された状態で、患者の目に導入されることが可能である。
【００７５】
図４４に示すように、一次嚢内装置２３からのハプティクス２８は一次嚢内装置２３と二次装置３０との間の間隙内に配置されて、１つのアセンブリとして導入されることが可能である。患者の目に導入されると、二次装置３０は前嚢によって支持され、その後、手術によって手作業でハプティクス２８をずらすと、ハプティクス２８が細穴から滑り出て図４５に示すように水晶体嚢において開く。一次嚢内装置２３と二次装置３０との間の１つまたは複数の間隙は、一次嚢内装置２３に対向する二次装置３０の底面における凹凸または微細パターンから形成されてもよい。
【００７６】
眼内装置２０が患者の目に埋植される前または後のいずれかで三次装置３９は二次装置３０に取り付けられることが可能である。三次装置３９は二次装置３０に対して容易に取り付けることができるため、眼内装置２０が既に埋植されている場合は、一次嚢内装置２３または二次装置３０を操作する必要なく三次装置３９が二次装置３０に取り付けられることが可能である。
【００７７】
眼内装置２０の埋植は、白内障手術などの眼内手術時または眼内手術後に実行可能である。特に、白内障レンズが除去された後に、一次嚢内装置２３はハプティクスを伴って埋植可能であり、白内障が除去された開口部を通って拡張部２６が一次嚢内装置２３から延出することができる。
【００７８】
上記で説明したように、二次装置３０は、眼または全身の病気または状態を治療、診断または監視するために使用可能である。例えば、二次装置３０は、長期薬物送達、短期薬物送達、および／または目への生物学的または非生物学的分子の送達のために使用可能である。特定の実施形態において、二次装置は、流体または固体で充填してもよい再充填可能な貯留部を含んでもよい。さらに、二次装置３０は人工虹彩として使用可能である。必要に応じて、または利点がある場合、二次装置３０は除去されてもよい。また、必要に応じて、または利点がある場合、除去後に、二次装置３０は同一の種類の二次装置３０または同様の条件の下でより有効であると見なされる場合の別の二次装置３０と交換されてもよい。同様に、三次装置３９は、眼または全身の病気または状態を治療、診断または監視するために使用可能である。
【００７９】
本明細書で説明する眼内装置２０の利点は、患者の目における残存不快症状を最小限にして眼または全身の病気または状態を治療、診断、監視、または別の方法で益するとともに、本質的なレンズの安定性を実現する能力を含む。本明細書に含まれる説明および図は、最良の選択を行って使用する方法を当業者に教示する特定の実施態様を示す。本発明の原理を教示する目的のため、いくつかの従来の態様は簡略化または省略された。当業者は、本発明の範囲内にある上記の実施態様からの変形を理解するであろう。また、当業者は、複数の実施態様を形成するために、上述の特徴は様々な方法で組み合わされることが可能であることを理解するであろう。結果として、本発明は、上述の特定の実施形態に限定されず、特許請求の範囲およびその同等物によってのみ限定される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【手続補正書】
【提出日】令和3年10月8日(2021.10.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＩＯＬアセンブリ（２３）と、第１の薬物送達装置（３０）とを含む眼科用インプラントであって、
前記ＩＯＬアセンブリ（２３）は、レンズ（２２）と、タブ（２６）と、ハプティクス（２８）とを含み、
前記タブ（２６）は前記ＩＯＬアセンブリ（２３）から延出し、前記タブ（２６）は前記第１の薬物送達装置（３０）と係合するように構成され、
前記ハプティクス（２８）は前記レンズ（２２）から半径方向に外向きに延出して、前記ハプティクス（２８）が患者の目の水晶体嚢内で所定の場所に前記ＩＯＬアセンブリ（２３）を保持するように構成されるようにし、
前記第１の薬物送達装置（３０）は、前記タブ（２６）に対する機械的嵌合のために構成されたリングを含み、
組み立てられた構成において、前記第１の薬物送達装置（３０）を前記ＩＯＬアセンブリ（２３）に固定するために、前記第１の薬物送達装置は前記タブ（２６）との前記機械的嵌合によって係止される、
眼科用インプラント。
【請求項２】
前記タブ（２６）に対する前記機械的嵌合を定着させるために、前記タブ（２６）は、前記ＩＯＬアセンブリ（２３）から前記第１の薬物送達装置（３０）の孔を通って延出する、請求項１に記載の眼科用インプラント。
【請求項３】
前記第１の薬物送達装置（３０）は、前記第１の薬物送達装置（３０）に一体化された薬物パッドを含む、請求項１に記載の眼科用インプラント。
【請求項４】
前記第１の薬物送達装置（３０）は、薬物パッドを含むようにさらに構成される、請求項１に記載の眼科用インプラント。
【請求項５】
前記第１の薬物送達装置（３０）は、再充填可能な貯留部をさらに含む、請求項１に記載の眼科用インプラント。
【請求項６】
前記第１の薬物送達装置（３０）への取付けのために構成された第２の薬物送達装置（
３９）をさらに含む、請求項１に記載の眼科用インプラント。
【請求項７】
前記レンズ（２２）から半径方向に外向きに延出する前記ハプティクス（２８）は、前記レンズ（２２）の面において外向きに延出する、請求項１に記載の眼科用インプラント。
【請求項８】
前記タブ（２６）は前記ＩＯＬアセンブリ（２３）の前方から延出する、請求項１に記載の眼科用インプラント。
【国際調査報告】
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