(57)【要約】【課題】カートリッジから外科用クリップをクリップアプライヤに簡単に装填することができるクリップアプライヤ、方法及びカートリッジを提供する。【解決手段】クリップアプライヤは、カートリッジのキャビティ内の第１及び第２の脚部材を備えた外科用クリップを解除可能に固定する第１及び第２の顎部材を含んでいる。第１の顎部材は、第１の脚部材を係合するように構成された第１のクリップ係合部分と、第１のクリップ係合部分の横方向に延びる第１のフランジを備えた第１のカートリッジ係合部分とを含んでいる。第２の顎部材は、第２の脚部材を係合するように構成された第２のクリップ係合部分と、第２の係合部分の横方向に延びる第２のフランジを備えた第２のカートリッジ係合部分とを含んでいる。第１及び第２のフランジをカートリッジの側面に当接させて、第１及び第２の顎部材を第１及び第２の脚部材と整列させる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
カートリッジのキャビティに含まれる外科用クリップを解除可能に固定するように構成されたクリップアプライヤであって、前記外科用クリップが、第１の脚部材及び第２の脚部材を含み、
前記第１の脚部材を係合するように構成された第１のクリップ係合部分と、前記第１のクリップ係合部分の横方向に延びる少なくとも１つの第１のフランジを含む第１のカートリッジ係合部分とを含む第１の顎部材であって、前記少なくとも１つの第１のフランジが、カートリッジの第１の側面に当接して前記第１の顎部材を前記第１の脚部材と位置合わせするように構成された、第１の顎部材と、
前記第２の脚部材を係合するように構成された第２のクリップ係合部分と、第２の係合部分の横方向に延びる少なくとも１つの第２のフランジを含む第２のカートリッジ係合部分とを含む第２の顎部材であって、前記少なくとも１つの第２のフランジが、前記カートリッジの第２の側面に当接して前記第２の顎部材を前記第２の脚部材と位置合わせするように構成された、第２の顎部材と、
を備える、クリップアプライヤ。
【請求項２】
前記第１のカートリッジ係合部分が、前記第１のクリップ係合部分の幅よりも広い幅を有し、
前記第２のカートリッジ係合部分は、前記第２のクリップ係合部分の幅よりも広い幅を有する、
請求項１に記載のクリップアプライヤ。
【請求項３】
前記第１のクリップ係合部分及び前記第２のクリップ係合部分は、前記キャビティに挿入されて、前記少なくとも１つの第１のフランジ及び前記少なくとも１つの第２のフランジが前記キャビティの外側に留まりながら前記外科用クリップを係合するように構成される、請求項１又は２に記載のクリップアプライヤ。
【請求項４】
前記第１のクリップ係合部分は、前記第１の脚部材上にボスを受け入れるように構成された少なくとも１つの凹部を含み、
前記第２のクリップ係合部分は、前記第２の脚部材上にボスを受け入れるように構成された少なくとも１つの凹部を含む、
請求項１〜３の何れか１項に記載のクリップアプライヤ。
【請求項５】
前記第１のクリップ係合部分の前記少なくとも１つの凹部が、前記第１の脚部材上の第１のボス及び第２のボスを受け入れるように構成され、離間して配置された第１の凹部及び第２の凹部を含み、
前記第２のクリップ係合部分の前記少なくとも１つの凹部が、前記第２の脚部材上の第１のボス及び第２のボスを係合するように構成され、離間して配置された第１の凹部及び第２の凹部を含む、
請求項４に記載のクリップアプライヤ。
【請求項６】
前記少なくとも１つの第１のフランジが、前記第１のクリップ係合部分の対向する横方向に延びる一対の第１のフランジを含み、
前記少なくとも１つの第２のフランジが、前記第２のクリップ係合部分の対向する横方向に延びる一対の第２のフランジを含む、
請求項１〜５の何れか１項に記載のクリップアプライヤ。
【請求項７】
前記少なくとも１つの第１のフランジが、少なくとも部分的に先細になっており、
前記少なくとも１つの第２のフランジが、少なくとも部分的に先細になっている、
請求項１〜６の何れか１項に記載のクリップアプライヤ。
【請求項８】
前記第１の顎部材及び第２の顎部材のうちの少なくとも１つの顎部材の安定化部分を更に備え、前記安定化部分が、前記外科用クリップの近位部分を横方向に安定化するように構成されている、請求項１〜７の何れか１項に記載のクリップアプライヤ。
【請求項９】
前記安定化部分が、第１の突出部及び第２の突出部を含み、前記クリップアプライヤは、前記第１の突出部と前記第２の突出部との間に前記外科用クリップの近位部分を受け入れるように構成されている、請求項８に記載のクリップアプライヤ。
【請求項１０】
前記安定化部分が、前記第１の顎部材及び第２の顎部材のうちの少なくとも１つの顎部材の取り付け部分から延在し、前記安定化部分部材は、前記取り付け部分の幅よりも小さい幅を有する、請求項８又は９に記載のクリップアプライヤ。
【請求項１１】
前記クリップアプライヤが開放構成にあるときに、前記少なくとも１つの第１のフランジ及び前記少なくとも１つの第２のフランジがＶ字形を形成している、請求項１〜１０の何れか１項に記載のクリップアプライヤ。
【請求項１２】
カートリッジから外科用クリップをクリップアプライヤに装填する方法であって、前記外科用クリップが第１の脚部材及び第２の脚部材を含み、前記クリップアプライヤが第１の顎部材及び第２の顎部材を含み、
前記第１の顎部材の少なくとも１つの第１のフランジを前記カートリッジの第１の側面に当接させて、前記第１の顎部材を前記第１の脚部材と位置合わせするステップと、
前記第２の顎部材の少なくとも１つの第２のフランジを前記カートリッジの第２の側面に当接させて、前記第２の顎部材を前記第２の脚部材と位置合わせするステップと、
前記第１の脚部材を前記第１の顎部材の第１の係合部分と係合させるステップと、
前記第２の脚部材を前記第２の顎部材の第２の係合部分と係合させるステップと、
を含む、方法。
【請求項１３】
前記第１の顎部材の少なくとも１つの凹部において第１のボスを受け入れて、前記第１の脚部材を係合するステップと、
前記第２の顎部材の少なくとも１つの凹部において第２のボスを受け入れて、前記第２の脚部材と係合するステップと、
を含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記第１の顎部材の少なくとも１つの第１のフランジを当接させるステップが、前記第１の係合部分の横方向に延在する一対の第１のフランジを前記第１の側面に当接させるステップを含み、
前記第２の顎部材の少なくとも１つの第２のフランジを当接させるステップは、前記第２の係合部分の横方向に延在する一対の第２のフランジを前記第２の側面に当接させるステップを含む、
請求項１２又は１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記クリップアプライヤの安定化部分を前記カートリッジの凹部に挿入して、前記安定化部分で前記外科用クリップの近位部分を横方向に安定化させるステップを更に含む、請求項１２〜１４の何れか１項に記載の方法。
【請求項１６】
外科用クリップのカートリッジであって、
ベースと、
前記ベースから延びる複数の壁と、
を備え、前記複数の壁が、前記外科用クリップを受け入れるように構成された少なくとも１つのキャビティによって離間して配置され、前記複数の壁が、約１５から３０度の間の角度を定める第１の側面及び第２の側面を含み、前記第１の側面及び第２の側面が、前記外科用クリップの装填中に開放構成でクリップアプライヤを係合するように構成されている、カートリッジ。
【請求項１７】
前記角度が約１８から２５度の間である、請求項１６に記載のカートリッジ。
【請求項１８】
前記第１の側面及び第２の側面が、前記少なくとも１つのキャビティの外側にある、請求項１６又は１７に記載のカートリッジ。
【請求項１９】
前記外科用クリップを支持するように構成された支持部材を更に備え、前記支持部材が前記複数の壁の間に延びる、請求項１６〜１８の何れか１項に記載のカートリッジ。
【請求項２０】
前記外科用クリップの装填中に前記クリップアプライヤの安定化部分を受け入れるように構成された少なくとも１つの凹部を更に備え、前記少なくとも１つの凹部が、前記複数の壁のうちの少なくとも１つに沿って延びる、請求項１６〜１９の何れか１項に記載のカートリッジ。
【請求項２１】
前記側面が、前記ベースから延びる、請求項１６〜２０の何れか１項に記載のカートリッジ。
【請求項２２】
前記少なくとも１つのキャビティに受け入れられたときに前記外科用クリップを係合するように構成された可撓性インサートを更に備える、請求項１６〜２１の何れか１項に記載のカートリッジ。
【請求項２３】
外科用クリップのカートリッジであって、
ベースと、
前記ベースから延びる第１の壁及び第２の壁と、
前記第１の壁と前記第２の壁との間で、前記外科用クリップを受け入れるように構成されたキャビティと、
前記第１の壁と前記第２の壁との間に延び、前記外科用クリップを支持するように構成された支持部材と、
前記外科用クリップの装填中にクリップアプライヤの顎部材を受け入れるように構成され、前記１の壁及び前記第２の壁の少なくとも１つに沿って延びる少なくとも１つの凹部と、
を備える、カートリッジ。
【請求項２４】
前記少なくとも１つの凹部が、
前記支持部材と前記第１の壁との間の第１の凹部と、
前記支持部材と前記第２の壁との間の第２の凹部と、
を含む、請求項２３に記載のカートリッジ。
【請求項２５】
前記少なくとも１つの凹部を定める少なくとも１つの凹状部を更に備える、請求項２３又は２４に記載のカートリッジ。
【請求項２６】
前記少なくとも１つの凹状部が、
前記支持部材と前記第１の壁との間の第１の凹状部と、
前記支持部材と前記第２の壁との間の第２の凹状部と、
を含む、請求項２５に記載のカートリッジ。
【請求項２７】
前記少なくとも１つの凹状部が、前記支持部材の長さを上回る長さを有する、請求項２５又は２６に記載のカートリッジ。
【請求項２８】
前記複数の壁が、約１５から３０度の間の角度を定める第１の側面及び第２の側面を第１に含み、前記第１の側面及び第２の側面が、前記外科用クリップの装填中に開放構成でクリップアプライヤを係合するように構成される、請求項２４〜２７の何れか１項に記載のカートリッジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（優先権）
本出願は、２０１８年７月１８日に提出された米国特許仮出願第６２／７００，０３１号に対する優先権を主張し、この開示内容全体は引用により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、一般に、医療装置に関し、より詳細には、外科用クリップを組織に適用するためのクリップアプライヤ及びカートリッジに関する。
【背景技術】
【０００３】
組織（例えば、血管、リンパ節、神経、胆嚢管、又は心臓組織）の結紮は、多くの外科手術において一般的に行われていることである。現在の結紮システムは、多くの場合、外科用クリップ、クリップアプライヤ、及び／又はカートリッジを含む。クリップアプライヤは、ユーザがカートリッジから手術用クリップを把持して、手術用クリップを組織、に適用するため、例えば、血管（静脈や動脈など）を結紮するために使用される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第５，１００，４１６号明細書
【特許文献２】米国特許第９，４４５，８２０号明細書
【特許文献３】米国特許出願第１５／９２７，７６３号明細書
【特許文献４】米国特許第６，８８０，６９９号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明者らは、クリップアプライヤシステムの１又は２以上の機能を改善する必要があることを認識している。現行のクリップアプライヤシステムは、カートリッジ、外科用クリップ、及び／又はクリップアプライヤの顎部材間で完全に信頼できるインターフェースがない。例えば、ユーザは、カートリッジからクリップアプライヤに外科用クリップを装填するのが困難と感じることが多い。外科用クリップのサイズが小さく、カートリッジに位置合わせ機能がないことに起因して、クリップアプライヤと外科用クリップのボスとの位置合わせが難しい可能性がある。２つの構成要素間の係合が不十分であると、適用中に外科用クリップの位置ずれ又は脱落が生じる可能性がある。外科用クリップが体内に配置されているときに組織に接触した場合、外科用クリップの近位部分の安定性に欠ける理由から、クリップの近位部分がクリップアプライヤに対して横方向に移動又は「フィッシュテーリング（尻振り）」する可能性がある。開示されたクリップアプライヤ、カートリッジ、及び／又はクリップアプライヤシステムは、これらの問題の１又は２以上、及び／又は従来技術の他の問題を軽減及び／又は克服することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の第１の態様は、カートリッジのキャビティに含まれる外科用クリップを解除可能に固定するように構成されたクリップアプライヤであって、外科用クリップが、第１及び第２の脚部材を含むことができ、クリップアプライヤは、第１の脚部材を係合するように構成された第１のクリップ係合部分と、第１のクリップ係合部分の横方向に延びる少なくとも１つの第１のフランジを有する第１のカートリッジ係合部分と、を含む第１の顎部材であって、少なくとも１つの第１のフランジが、カートリッジの第１の側面に当接して第１の顎部材を第１の脚部材と位置合わせするように構成された、第１の顎部材と、第２の脚部材を係合するように構成された第２のクリップ係合部分と、第２の係合部分の横方向に延びる少なくとも１つの第２のフランジを有する第１のカートリッジ係合部分とを含む第２の顎部材であって、少なくとも１つの第２のフランジが、カートリッジの第２の側面に当接して第２の顎部材を２番目の脚部材と位置合わせするように構成された、第２の顎部材と、を備える、クリップアプライヤに関する。
【０００７】
クリップアプライヤの幾つかの実施形態では、第１のカートリッジ係合部分は、第１のクリップ係合部分の幅よりも大きい幅を有することができ、第２のカートリッジ係合部分は、第２のクリップ係合部分の幅よりも大きい幅を有することができる。クリップアプライヤの幾つかの実施形態では、第１のクリップ係合部分及び第２のクリップ係合部分は、キャビティに挿入されて、少なくとも１つの第１のフランジ及び少なくとも１つの第２のフランジがキャビティの外側に留まりながら外科用クリップを係合するように構成することができる。クリップアプライヤの幾つかの実施形態では、第１のクリップ係合部分は、第１の脚部材上にボスを受け入れるように構成された少なくとも１つの凹部を含むことができ、第２のクリップ係合部分は、第２の脚部材上にボスを受け入れるように構成された少なくとも１つの凹部を含むことができる。クリップアプライヤの幾つかの実施形態では、第１のクリップ係合部分の少なくとも１つの凹部は、第１の脚部材上の第１及び第２のボスを受け入れるように構成された離間して配置された第１及び第２の凹部を含むことができ、第２のクリップ係合部分の少なくとも１つの凹部が、第２の脚部材上の第１及び第２のボスを係合するように構成された離間して配置された第１及び第２の凹部を含むことができる。クリップアプライヤの幾つかの実施形態では、少なくとも１つの第１のフランジは、第１のクリップ係合部分の対向する横方向に延びる一対の第１のフランジを含むことができ、少なくとも１つの第２のフランジは、第２のクリップ係合部分の対向する横方向に延びる一対の第２のフランジを含むことができる。クリップアプライヤの幾つかの実施形態では、少なくとも１つの第１のフランジは、少なくとも部分的に先細になることができ、少なくとも１つの第２のフランジは、少なくとも部分的に先細になることができる。クリップアプライヤの幾つかの実施形態では、クリップアプライヤは、第１及び第２の顎部材の少なくとも１つの安定化部分を更に含むことができ、安定化部分は、外科用クリップの近位部分を横方向に安定化するように構成される。クリップアプライヤの幾つかの実施形態では、安定化部分は、第１及び第２の突出部を含むことができ、クリップアプライヤは、第１及び第２の突出部の間に外科用クリップの近位部分を受け入れるように構成される。クリップアプライヤの幾つかの実施形態では、安定化部分は、第１及び第２の顎部材のうちの少なくとも１つの顎部材の取り付け部分から延在することができ、安定化部分は、取り付け部分の幅よりも小さい幅を有することができる。クリップアプライヤの幾つかの実施形態では、クリップアプライヤが開放構成にあるときに、少なくとも１つの第１のフランジ及び少なくとも１つの第２のフランジがＶ字形を形成することができる。
【０００８】
本発明の第２の態様は、カートリッジから外科用クリップをクリップアプライヤに装填する方法に関する。外科用クリップは第１及び第２の脚部材を含み、クリップアプライヤが第１及び第２の顎部材を含むことができる。本方法は、第１の顎部材の少なくとも１つの第１のフランジをカートリッジの第１の側面に当接させて、第１の顎部材を第１の脚部材と位置合わせするステップと、第２の顎部材の少なくとも１つの第２のフランジをカートリッジの第２の側面に当接させて、第２の顎部材を第２の脚部材と位置合わせするステップと、第１の脚部材を第１の顎部材の第１の係合部分と係合させるステップと、第２の脚部材を第２の顎部材の第２の係合部分と係合させるステップと、を含むことができる。
【０００９】
本方法の幾つかの実施形態では、本方法は、第１の顎部材の少なくとも１つの凹部において第１のボスを受け入れて、第１の脚部材を係合するステップと、第２の顎部材の少なくとも１つの凹部に第２のボスを受け入れて第２の脚部材を係合するステップと、を含むことができる。本方法の幾つかの実施形態では、第１の顎部材の少なくとも１つの第１のフランジを当接させるステップは、第１の係合部分の横方向に延在する一対の第１のフランジを第１の側面に当接させるステップを含むことができ、第２の顎部材の少なくとも１つの第２のフランジを当接させるステップは、第２の係合部分の横方向に延びる一対の第２のフランジを第２の側面に当接させるステップを含むことができる。本方法の幾つかの実施形態では、本方法は、クリップアプライヤの安定化部分をカートリッジの凹部に挿入して、安定化部分で外科用クリップの近位部分を横方向に安定化させるステップを更に含むことができる。
【００１０】
本発明の第３の態様は、外科用クリップのカートリッジに関する。カートリッジは、ベースと、ベースから延びる複数の壁と、を含むことができ、複数の壁が、外科用クリップを受け入れるように構成された少なくとも１つのキャビティによって離間して配置され、複数の壁が、約１５から３０度の間の角度を定める第１及び第２の側面を含み、第１及び第２の側面が、外科用クリップの装填中に開放構成でクリップアプライヤを係合するように構成されている。
【００１１】
第３の態様のカートリッジの幾つかの実施形態では、角度は、約１８度から２５度の間とすることができる。第３の態様のカートリッジの幾つかの実施形態では、側面は、少なくとも１つのキャビティの外側にあることができる。第３の態様のカートリッジの幾つかの実施形態では、カートリッジは、外科用クリップを支持するように構成された支持部材を更に含むことができ、支持部材は、複数の壁の間に延びる。第３の態様のカートリッジの幾つかの実施形態では、カートリッジは、外科用クリップの装填中にクリップアプライヤの安定化部分を受け入れるように構成された少なくとも１つの凹部を更に含むことができ、少なくとも１つの凹部が、複数の壁の少なくとも１つに沿って延びる。第３の態様のカートリッジの幾つかの実施形態では、側面は、ベースから延びることができる。第３の態様のカートリッジの幾つかの実施形態では、カートリッジは、少なくとも１つのキャビティに受け入れられたときに外科用クリップを係合するように構成された可撓性インサートを更に含むことができる。
【００１２】
本発明の第４の態様は、外科用クリップのカートリッジに関する。カートリッジは、ベースと、ベースから延びる第１及び第２の壁と、第１の壁と第２の壁との間で、外科用クリップを受け入れるように構成されたキャビティと、第１の壁と第２の壁との間に延び、外科用クリップを支持するように構成された支持部材と、外科用クリップの装填中にクリップアプライヤの顎部材を受け入れるように構成され、第１及び第２の壁の少なくとも１つに沿って延びる少なくとも１つの凹部と、を含むことができる。
【００１３】
第４の態様のカートリッジの幾つかの実施形態では、少なくとも１つの凹部は、支持部材と第１の壁との間の第１の凹部と、支持部材と第２の壁との間の第２の凹部と、を含むことができる。第４の態様のカートリッジの幾つかの実施形態では、カートリッジは、少なくとも１つの凹部を定める少なくとも１つの凹状部を更に含むことができる。第４の態様のカートリッジの幾つかの態様では、少なくとも１つの凹状部は、支持部材と第１の壁との間の第１の凹状部と、支持部材と第２の壁との間の第２の凹状部とを含むことができる。第４の態様のカートリッジの幾つかの態様では、少なくとも１つの凹状部は、支持部材の長さを上回る長さを有することができる。第４の態様のカートリッジの幾つかの態様では、複数の壁は、約１５から３０度の間の角度を定める第１及び第２の側面を含むことができ、第１及び第２の側面は、外科用クリップの装填中に開放構成でクリップアプライヤを係合するように構成される。
【００１４】
本発明を容易に理解できるようにするために、本発明の態様は、添付図面において実施例として例示されている。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明によるクリップアプライヤの例示的な実施形態の側面図である。
【図２】本発明による外科用クリップが装填された、図１のクリップアプライヤの例示的な実施形態の側面図である。
【図３】図１及び図２の例示的なクリップアプライヤの斜視図である。
【図４Ａ】本発明による外科用クリップを含むカートリッジの第１の例示的な実施形態の斜視図を示す。
【図４Ｂ】図４Ａの第１の例示的なカートリッジの側面図である。
【図４Ｃ】図４Ａ−Ｂの第１の例示的なカートリッジの上面図である。
【図５Ａ】図４Ａ−４Ｃの第１の例示的なカートリッジからの外科用クリップが装填された、図１〜３の例示的なクリップアプライヤの斜視図である。
【図５Ｂ】図４Ａ−４Ｃの第１の例示的なカートリッジから外科用クリップ（見えない）が装填された、図１〜２の例示的なクリップアプライヤの側面図である。
【図６Ａ】本発明によるカートリッジの第２の例示的な実施形態の斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ａの第２の例示的なカートリッジの上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
図面及び以下の詳細な説明では、同じ要素又は類似の要素を参照するために同じ参照番号が使用される。
【００１７】
本発明は、一般に、外科用クリップの装填及び／又は安定性を容易にするように構成されたカートリッジ、クリップアプライヤ、及び／又はクリップアプライヤ組立体に関する。幾つかの実施形態では、クリップアプライヤは、第１及び第２の顎部材のそれぞれにカートリッジ係合部分及びクリップ係合部分を含むことができる。カートリッジ係合部分は、クリップアプライヤの顎部材の遠位部分から横方向に延びる１又は２以上のフランジを含むことができる。１又は２以上のフランジは、クリップの装填及び／又はピックアップ中にカートリッジと相互作用することができる。１又は２以上のフランジは、開放構成の際に鋭角の「Ｖ」字形状を形成することができる。更に、幾つかの実施形態では、鋭角は、１又は２以上のフランジの少なくとも一部のテーパーを生成する角度の付いた内面間に形成することができる。１又は２以上のフランジの鋭角は、外科用クリップを含むカートリッジの壁の側面間の角度と一致することができる。従って、クリップアプライヤは、カートリッジの嵌合形状と係合及び／又は嵌合することができ、カートリッジは、クリップアプライヤを理想的な方向に案内して、クリップのボスを一貫して正常に係合させることができる。クリップ係合部分はまた、カートリッジのキャビティに挿入されて、装填及び／又はピックアップ中に外科用クリップを確実に係合するように構成することができる。
【００１８】
幾つかの実施形態では、クリップアプライヤは、クリップアプライヤと外科用クリップとの間の第３の接触点を含むことができる。第３の接触点は、クリップアプライヤの１又は２以上の突出部と外科用クリップの近位部分との間に形成され、外科用クリップの横方向の安定性を実質的に高めることができる。１又は２以上の突出部は、外科用クリップのヒンジ部分に横方向の力を提供して、装填及び／又は適用中の外科用クリップのフィッシュテーリングを排除又は低減することができる。カートリッジは、カートリッジのキャビティから外科用クリップを装填するときに突出部を受け入れるように構成された１又は２以上の凹部を含むことができる。従って、カートリッジ係合部分は、カートリッジとの確実な嵌合係合を提供するために、クリップ係合部分及び安定化部分を上回る横幅を有することができる。カートリッジ係合部分はまた、フランジがキャビティの外側に留まりながらクリップアプライヤがカートリッジのキャビティ内の外科用クリップと係合するように、クリップ係合部分及び安定化部分よりも低い、クリップアプライヤの旋回方向の高さを有することができる。
【００１９】
図１は、クリップアプライヤ１００の側面図を示しており、図２は、外科用クリップ２００が装填されたクリップアプライヤ１００の側面図を示し、図３は、外科用クリップ２００がないクリップアプライヤ１００の斜視図を示している。図示のように、クリップアプライヤ１００は、シャフト１４の近位端に接続されたハンドル機構１２と、シャフト１４の遠位端に枢動可能に接続された顎機構１６とを含むことができる。ハンドル機構１２は、顎機構１６を開放構成と閉鎖構成との間で作動させるように構成されたアクチュエータトリガー１８を含むことができる。
【００２０】
外科用クリップ２００は、ヒンジ部分２０６にて枢動可能に結合された第１の脚部材２０２及び第２の脚部材２０４を含むことができる。外科用クリップ２００は、１又は２以上のラッチ又はロック機構を含むことができる。例えば、第１の脚部材２０２は、フック部材２０８を有する遠位端部分を含むことができ、第２の脚部材２０４は、先端部材２１０を有する遠位端部分を含むことができる。第１の脚部材２０２及び／又は第２の脚部材２０４は、ヒンジ部分２０６に、開放構成と閉鎖構成との間で互いに相対的に旋回するように構成することができる。フック部材２０８は、閉鎖構成で外科用クリップ２００をロック及び／又はラッチするために、先端部材２１０の周りを偏向するように構成することができる。外科用クリップ２００は更に、１又は２以上の係合部分を含むことができる。例えば、第１の脚部材２０２は、フック部材２０８の近くの遠位端部分に１又は２以上のボス２１２を含むことができ、第２の脚部材２０４は、先端部材２１０にて遠位端部分に１又は２以上のボス２１０を含むことができる。１又は２以上のボス２１２、２１４は、組織への外科用クリップ２００の装填及び／又は適用中に、クリップアプライヤ１００に固定することができる。外科用クリップ２００の例示的な実施形態は更に、米国特許第５，１００，４１６号及び第９，４４５，８２０号で開示されており、これらの開示全体は参照により本明細書に組み込まれる。
【００２１】
クリップアプライヤ１００の顎機構１６は、カートリッジ３００、４００（例えば、図４Ａ〜５Ｂ及び図６Ａ〜Ｂ）から外科用クリップ２００を装填して、外科用クリップ２００を組織に適用することができる。顎機構１６は、第１の脚部材２０２を係合するように構成された第１の顎部材１０２と、第２の脚部材２０４を係合するように構成された第２の顎部材１０４とを含むことができる。第１の顎部材１０２及び／又は第２の顎部材１０４は、外科用クリップ２００を開放構成と閉鎖構成との間で移動させるために、例えば、ヒンジピン２２８（例えば、図５Ａ）によって、互いに対して旋回するように構成することができる。
【００２２】
第１の顎部材１０２は、第１の脚部材２０２の遠位端部分を係合するように構成された第１のクリップ係合部分１１２と、第２の脚部材２０４の遠位端部分を係合するように構成された第２のクリップ係合部分１１４とを含むことができる。図３に更に示されているように、第１のクリップ係合部分１１２は、チャネル１１８によって離間された第１及び第２の壁又は突出部１１６を含むことができる。第１の脚部材２０２は、チャネル１１８において受け入れることができる。第１及び第２の突出部１１６の各々は、第１の脚部材２０２の１又は２以上のボス２１２を受け入れるように構成された凹部１２４を有することができる。同様に、第２のクリップ係合部分１１２は、チャネル１２２によって離間された第１及び第２の壁又は突出部１２０を含むことができる。第２の脚部材２０４は、チャネル１２２において受け入れることができる。第１及び第２の突出部１２０の各々は、第２の脚部材２０４の１又は２以上のボス２１０を受け入れるように構成された凹部１２６を有することができる。
【００２３】
第１の顎部材１０２は、第１のクリップ係合部分１１２の横方向に延びる少なくとも１つの第１のフランジ１４０を含む第１のカートリッジ係合部分を含むことができる。例えば、第１の顎部材１０２は、第１のクリップ係合部分１１２の対向する横方向に延びる一対の第１のフランジ１４０を含むことができる。第２の顎部材１０４は、第２のクリップ係合部分１１４の横方向に延びる少なくとも１つの第２のフランジ１４２を含む第２のカートリッジ係合部分を含むことができる。例えば、第２の顎部材１０４は、第２のクリップ係合部分１１２の対向する横方向に延びる一対の第２のフランジ１４２を含むことができる。言い換えると、クリップ係合部１１２、１１４は、対向する顎部材１０２、１０４に向かって旋回方向で延在し、少なくとも１つのフランジ１４０、１４２は、旋回方向を横切ってクリップ係合部１１２、１１４の周辺に延在する。フランジ１４０、１４２の幅の議論を容易にするために、顎部材１０２、１０４の各々のカートリッジ係合部分は、１又は２以上の対向するフランジ１４０、１４２及びクリップ係合部分１１２、１１４に取り付けられこれらを架橋するクリップアプライヤ１００の一部分を含む外側部分とみなすことができる。
【００２４】
クリップ係合部分１１２、１１４及び／又はフランジ１４０、１４２は、カートリッジ３００、４００内に含まれる場合、クリップアプライヤ１００を外科用クリップ２００と位置合わせするように構成することができる。例えば、クリップ係合部分１１２は、カートリッジ３００、４００のキャビティ３０４、４０４（例えば、図４Ａ〜５Ｂ）内に挿入されて、内面と係合し、カートリッジ３００、４００に対する横方向運動及び／又は回転運動を防止及び／又は低減することができる。本明細書で更に検討するように、フランジ１４０、１４２は、カートリッジ３００、４００（例えば、図４Ａ〜５Ｂ）のキャビティ３０４、４０４の外側の側面３１０と係合して、クリップアプライヤ１００をカートリッジ３００、４００に対して長手方向に案内することができる。フランジ１４０、１４２は、突出部１１６、１２０よりも実質的に低い旋回方向高さを有することができる。フランジ１４０、１４２は、フランジ１４０、１４２の少なくとも一部に沿って延びる角度のある内面１４３を有し、フランジ１４０、１４２が、遠位方向の高さが徐々に減少するように、少なくとも部分的に先細にすることができる。フランジ１４０、１４２の角度の付いた内面１４３は、図５Ｂに示されるように、カートリッジ３００、４００の側面３１０と同一平面の係合を生成することができる。幾つかの実施形態では、角度の付いた内面１４３は、フランジ１４０、１４２の実質的に全長にわたって延びることができる。
【００２５】
顎機構１６は、第１の顎部材１０２及び第２の顎部材１０４の一方又は両方の安定化部分１３０を含むことができる。安定化部分１３０は、外科用クリップ２００の近位部分（例えば、ヒンジ部分２０６）を係合及び／又は受け入れるように構成することができる。例えば、安定化部分１３０は、チャネル１３６によって離間された第１及び第２の突出部１３２を含むことができる。外科用クリップ２００の近位部分は、チャネル１３６内に受け入れることができ、第１及び第２の突出部１３２は、外科用クリップ２００の近位部分（例えば、ヒンジ部分２０６）に横方向の力を加えて、外科用クリップ２００を安定させ及び／又はフィッシュテーリングを防止又は低減するように構成することができる。安定化部分１３０は、閉鎖中にフック部材２０８が先端部材２１０の周りで偏向するときに、脚部材２０２、２０４が伸長できるように、外科用クリップ２００に近位に当接しないようにすることができる。第１の顎部材１０２上にある場合、安定化部分１３０は、開放構成（図１〜３）で第２の顎部材１０４から離間して配置され、閉鎖構成（図示せず）で第２の顎部材１０４のチャネル１２２の幅広部分１２３に受け入れることができる。しかしながら、安定化部分１３０は、他の構成を有することができる。例えば、第１及び第２の突出部１３４は、対向する顎部材１０２、１０４から延びることができる。この例示的な実施形態では、第１及び第２の突出部１３４は、クリップアプライヤ１００を開閉するときの干渉を防ぎながら、外科用クリップ２００に横方向の力を加えるために依然として横方向にオフセットすることができる。突出部１３２間のチャネル１３６は、チャネル１１８及び／又はチャネル１２２と連通することができる。安定化部分１３０は、第１の顎部材１０２及び第２の顎部材１０４のうちの少なくとも１つに解除可能に固定及び／又は一体化することができる。安定化部分１３０の例示的な特徴及び実施形態は更に、米国特許出願第１５／９２７，７６３号において更に開示され、その開示全体が引用により本明細書に組み込まれる。
【００２６】
安定化部分１３０は、第１の顎部材１０２の少なくとも１つの取り付け部分１３４から延びることができる。安定化部分１３０は、外科用クリップ２００と係合するためのカートリッジ３００、４００のキャビティ３０４、４０４への安定化部分１３０の挿入を容易にするよう、取り付け部分１３４の幅よりも狭い幅を有することができる。安定化部分１３０はまた、カートリッジ３００、４００内に含まれる場合、クリップアプライヤ１００を外科用クリップ２００と位置合わせするように構成することができる。例えば、安定化部分１３０をカートリッジ３００、４００に挿入して、チャネル１３６内の外科用クリップ２００を受け入れることができ、一方、突出部１３２は、キャビティ３０４、４０４の内面と係合して、カートリッジ３００、４００に対するクリップアプライヤ１００の横方向移動及び／又は回転運動を防止又は低減し、取り付け部分１３４がキャビティ３０４、４０４の外側に維持される。取り付け部分１３４の遠位面は、壁３０２の一部と係合することができる。
【００２７】
従って、カートリッジ３００、４００との嵌合を容易にするために、第１のカートリッジ係合部分は、第１のクリップ係合部分の幅（例えば、対向する突出部１１６、１２０の対向する側部の間の幅）及び安定化部分の幅（例えば、対向する突出部１３２の対向する側部の間の幅）を上回る幅（例えば、対向するフランジ１４０、１４２の対向する側の間の幅）を有することができる。カートリッジ係合部はまた、クリップ係合部分の高さ（例えば、突出部１１６、１２０の内端と外端との間の距離）及び安定化部分の高さ（例えば、安定化部分１３０の内端と外端との間の距離）よりも実質的に小さい、クリップアプライヤの旋回方向の高さ（例えば、フランジ１４０、１４２の内面１４３と外面との間の距離）を有し、その結果、フランジがキャビティ３０４、４０４の外側に留まっている間、クリップ係合部分１１２、１１４及び安定化部分１３０が、キャビティ３０４、４０４内に更に内側に延びるようになる。カートリッジ係合部分、クリップ係合部分１１２、１１４、及び／又は安定化部分１３０は、第１及び第２の顎部材１０２、１０４の各々に一体的に形成することができる。
【００２８】
図４Ａ〜Ｃは、外科用クリップ２００が装填されたカートリッジ３００の第１の実施形態を示している。カートリッジ３００は、これらの間に１又は２以上のキャビティ３０４を定める複数の壁３０２を含むことができる。１又は２以上のキャビティ３０４は、格納構成で１又は２以上の外科用クリップ２００を受け入れることができる。外科用クリップ２００は、キャビティ３０４内に配置された１又は２以上の支持部材３０６によって支持することができる。例えば、ヒンジ部分２０６は、支持部材３０６を係合することができ、第１及び第２の脚部材２０２、２０４は、支持部材３０６の対向する両側にまたぐことができる。支持部材３０６は、隣接する壁３０２及び／又は凹状部３０８の間に延在することができる。
【００２９】
壁３０２は、複数の面を含むことができる。例えば、壁３０２は、１又は２以上の側面３１０と、１又は２以上の中間面３１２と、１又は２以上の上部凸面３１４と、を含むことができる。側面３１０は、ベース３１６から中間面３１２まで延在することができ、中間面３１２は、上部凸面３１４によって上部にて接合することができる。各壁３０２は、対向する側部で第１及び第２の側面３１０を有することができる。第１及び第２の側面３１０は、実質的に平坦であり、これらの間に鋭角を定めることができる。側面３１０の鋭角は、開放構成における第１及び第２の顎部材１０２、１０４のフランジ１４０、１４２によって定義される鋭角と一致することができる。従って、第１及び第２の面３１０は、クリップアプライヤ１００がカートリッジ３００に挿入されて外科用クリップ２００を装填するときに、開放構成で第１及び第２の顎部材１０２、１０４を係合及び／又は案内することができる。第１及び第２の側面３１０間の角度は、外科用クリップ２００のサイズに対して、及び第１及び第２の顎部材１０２、１０４の開放構成に当接するように最適化することができる。幾つかの実施形態では、第１及び第２の側面３１０間の角度は、約１５度から３０度の間とすることができる。幾つかの実施形態では、第１の側面３１０と第２の側面３１０との間の角度は、約１８度から２５度の間とすることができる。中間面３１２は、側面３１０よりも大きな角度を間に定め、壁３０２を幅広にし、隣接する壁３０２の間に外科用クリップ１００を受け入れることを可能にすることができる。側面３１０は、キャビティ３０４の外側又は外部に存在し、クリップアプライヤ１００のフランジ１４０、１４２に当接することができる。
【００３０】
１又は２以上の切り欠き又は凹状部３０８は、壁３０２に沿って延在することができ、クリップアプライヤ１００の安定化部分１３０を受け入れるように構成された切り欠き又は凹部３０９を定めることができる。凹状部３０８は、支持部材３０６と壁３０２との間の、支持部材３０６の対向する端部に配置することができる。凹状部３０８は、支持部材３０６の長さを上回る、壁３０２に沿って延びる長さを有することができ、凹状部３０８は、外科用クリップ２００の脚部材２０２、２０４の側面を支持することができる。図示のように、凹状部３０８は、壁３０２から延びる突出部を具現化することができ、凹状部３０８は、壁３０２に沿って延びる実質的に平坦で垂直に面する肩部を定めることができる。しかしながら、凹状部３０８は、複数の他の形状及び構成を具現化できることは企図される。従って、凹部３０９は、それぞれの凹状部３０８と上部凸状部３１４との間で垂直方向に延在し、それぞれの支持部材３０６と壁３０２との間で横方向に延在することができる。キャビティ３１４及び凹部３０９は、本明細書では別個の領域として記載することができるが、キャビティ３１４及び凹部３０９は、カートリッジ３００の連続的な開放領域として互いに連通できることは容易に明らかであるはずである。従って、凹部３０９は、外科用クリップ２００の側方のキャビティ３１４の上部であり、安定化部分１３０を受け入れるか又は収容するように構成することができる。凹部３０９は、本明細書で論じられるように、安定化部分１３０を受け入れ、クリップアプライヤ２００の嵌合を容易にするために、外科用クリップ２００の少なくとも２倍の幅で壁３０２間に延びるキャビティ３１４の幅を生成することができる。
【００３１】
図４Ａ〜Ｃに更に示されるように、ベース３１６は、底部３２６及び外壁３２８を含むことができる。壁３０２は、ベース３１６の底部３２６からベース３１６の外壁３２８の間に延在することができる。壁３０２、支持部材３０６、凹状部３０８、及びベース３１６は、一体的に形成することができる。例えば、構成要素は、単体構造のプラスチックボディであり、射出成形によって形成することができる。しかしながら、構成要素の１又は２以上は、個別に形成して、例えば溶接又は接着によって取り付けることができると企図される。
【００３２】
カートリッジ３００は更に、図６Ａ〜Ｂのカートリッジ４００に関して例示的に示されるように、キャビティ３０４内に延在して外科用クリップ２００を固定するタブを有する可撓性インサートを含むことができる。タブは、脚部材２０２、２０４及び／又はボス２１２、２１４を係合し、外科用クリップ２００がカートリッジ３００から脱落するのを防ぐことができる。タブは、顎部材１０２、１０４がカートリッジ３００に挿入されて外科用クリップ２００を解除するときに、下向きに偏向することができる。フレキシブルインサートは、ベース３１６から延びるピン３１８を受け入れるフレキシブルインサートのアパーチャを用いてベース３１６に固定することができる。
【００３３】
図５Ａ〜Ｂは、カートリッジ３００から外科用クリップ２００（見えない）が装填されているクリップアプライヤ１００を示している。カートリッジ３００は、格納構成でキャビティ３０４内の外科用クリップ２００を受け入れることができる。カートリッジ３００は、クリップアプライヤに外科用クリップ２００が装填されるときに、開放構成でクリップアプライヤ１００を受け入れることができる。例えば、クリップアプライヤ１００のクリップ係合部分１１２、１１４は、キャビティ３０４に挿入されて、外科用クリップ２００の脚部材２０２、２０４を係合することができる。安定化部分１３０は、凹部３０９に挿入され、外科用クリップ２００の近位端を受け入れることができるが、取り付け部分１３４は、キャビティ３０４に受け入れられないようなサイズにすることができる。フランジ１４０、１４２は、キャビティ３０４の外側に留まりながら、カートリッジ３００に挿入されて、側面３１０に当接することができる。その意味でも、第１の顎部材１０２及び第２の顎部材１０４は、カートリッジ３００のキャビティ３０４に受け入れられるサイズにされた第１の部分と、カートリッジ３００のキャビティ３０４に受け入れられないサイズにされた第２の部分とを含むことができる。同様に、安定化部分１３０は、カートリッジ３００の凹部３０９に受け入れられるサイズにされた第１の部分（突出部１３２）と、カートリッジ３００の凹部３０９に受け入れられないサイズにされた第２の部分１３４とを含むことができる。
【００３４】
図５Ｂに示されるように、クリップアプライヤ１００が開放構成にあるときのフランジ１４０、１４２間の角度αは、側面３１０間の角度αと一致することができる。幾つかの実施形態では、角度αは、約１５度から３０度の間とすることができる。幾つかの実施形態では、角度αは、約１８度から２５度の間とすることができる。側面３１０は、顎部材１０２、１０４を案内して、クリップアプライヤ１００を位置合わせし、脚部材２０２、２０４の適切な係合を確実にすることができる。例えば、側面３１０は、図２に示されるように、ボス２１２、２１４が凹部１２４、１２６に適切に受け入れられることを確実にすることができる。フランジ１４０、１４２の角度αは、角度の付いた内面１４３によって定めることができる。
【００３５】
図６Ａ〜Ｂは、カートリッジ４００の第２の実施形態を示している。カートリッジ４００は、カートリッジ３００の特徴と同様であり、図面に同様に示されている特徴を含むことができ、これらは、簡潔にするために本明細書では論じられていない。カートリッジ４００は、これらの間に１又は２以上のキャビティ４０４を定める複数の壁４０２を含むことができる。１又は２以上のキャビティ４０４は、格納構成で１又は２以上の外科用クリップ２００を受け入れることができる。外科用クリップ２００は、キャビティ４０４内に配置された１又は２以上の支持部材４０６によって支持することができる。例えば、ヒンジ部分２０６は、支持部材４０６と係合することができ、第１及び第２の脚部材２０２、２０４は、支持部材４０６の対向する側部にまたぐことができる。支持部材３４６は、隣接する壁４０２及び／又は凹状部４０８の間に延在することができる。
【００３６】
壁４０２は、複数の面を含むことができる。例えば、壁３０２は、１又は２以上の側面４１０と、１又は２以上の上部凸面４１４を含むことができる。側面４１０は、ベース４１６から延在し、凸面４１４によって上部にて接合することができる。各壁４０２は、対向する側部で第１及び第２の側面４１０を有することができる。第１及び第２の側面４１０は、実質的に平坦であり、これらの間に鋭角を定めることができる。側面４１０の鋭角は、開放構成における第１及び第２の顎部材１０２、１０４のフランジ１４０、１４２によって定義される鋭角と一致することができる。従って、第１及び第２の面４１０は、クリップアプライヤ１００がカートリッジ４００に挿入されて外科用クリップ２００を装填するときに、開放構成で第１及び第２の顎部材１０２、１０４を係合及び／又は案内することができる。幾つかの実施形態では、第１及び第２の側面４１０間の角度は、約１５度から３０度の間とすることができる。幾つかの実施形態では、第１及び第２の側面４１０間の角度は、約１８度から２５度の間とすることができる。壁４０２は、短縮された長さを有する中間面（図４Ａ〜５Ｂの中間面３１２に対応する）を含み、カートリッジ４００がより小さな外科用クリップ２００を含むように寸法決定できるようにすることができる。側面４１０は、クリップアプライヤ１００のフランジ１４０、１４２を接するように、キャビティ４０４の外側又は外部に存在することができる。
【００３７】
１又は２以上の凹状部４０８は、壁４０２に沿って延在することができ、クリップアプライヤ１００の安定化部分１３０を受け入れるように構成された凹部４０９を定めることができる。凹状部４０８は、支持部材４０６と壁４０２との間の支持部材４０６の対向する端部に配置することができる。凹状部４０８は、支持部材４０６の長さを上回る、壁４０２に沿って延びる長さを有することができ、凹状部４０８は、外科用クリップ２００の脚部材２０２、２０４の側面を支持することができる。図示のように、凹状部４０８は、壁４０２から延びる突出部を具現化することができ、凹状部４０８は、壁４０２に沿って延びる実質的に平坦で垂直に面する肩部を定めることができる。しかしながら、凹状部４０８は、複数の形状及び構成を具現化することができると企図される。従って、凹部４０９は、それぞれの凹状部４０８と上部凸状部４１４との間で垂直方向に延在し、それぞれの支持部材４０６と壁４０２との間で横方向に延在することができる。キャビティ４１４及び凹部４０９は、本明細書では別個の領域として記載することができるが、キャビティ４１４及び凹部３０９は、カートリッジ４００の連続的な開放領域として互いに連通できることは容易に明らかであるはずである。従って、凹部４０９は、外科用クリップ２００の側方のキャビティ４１４の上部であり、安定化部分１３０を受け入れるか又は収容するように構成することができる。凹部４０９は、本明細書で論じられるように、安定化部分１３０を受け入れ、クリップアプライヤ２００の嵌合を容易にするように、外科用クリップ２００の少なくとも２倍の幅で壁４０２間に延びるキャビティ４１４の幅を生成することができる。
【００３８】
図６Ａ〜Ｂに更に示されるように、ベース４１６は、底部（図示せず）及び外壁４２８を含むことができる。壁４０２は、ベース４１６の底部からベース４１６の外壁４２８の間に延在することができる。壁４０２、支持部材４０６、凹状部４０８、及びベース４１６は、一体的に形成することができる。例えば、構成要素は、単体構造のプラスチックボディであり、射出成形によって形成することができる。しかしながら、構成要素の１又は２以上は、個別に形成して、例えば溶接又は接着によって取り付けることができると企図される。
【００３９】
カートリッジ４００は、図６Ａ−Ｂに示されるように、キャビティ４０４内に延在して外科用クリップ２００（図示せず）を固定するタブ４２２を有する可撓性インサート４２０を含むことができる。タブ４２２は、脚部材２０２、２０４及び／又はボス２１２、２１４を係合し、外科用クリップ２００がカートリッジ４００から脱落するのを防ぐことができる。タブ４２２は、顎部材１０２、１０４がカートリッジ４００に挿入されて外科用クリップ２００を解除するときに、下向きに偏向することができる。可撓性インサート４２０は、ベース４１６から延びるピン４１８を受け入れる可撓性インサート４２０のアパーチャ４２４を用いてベース４１６に固定することができる。外科用クリップ２００の保持及び／又はカートリッジ３００、４００の製造に関する更なる議論は、米国特許第６，８８０，６９９号で見出すことができ、この開示内容全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００４０】
本発明の多くの特徴及び利点は詳細な明細書から明らかであり、従って、添付の特許請求の範囲は、本発明の真の趣旨及び範囲に入るこのような本発明の特徴及び利点を全て網羅するものとする。更に、数多くの変更形態及び変形形態が当業者には容易に見出されることになるので、本発明を図示し説明した正確な構造及び動作に限定することは望ましくなく、従って、全ての適切な変更形態及び等価物に対処可能であり、これらは本発明の範囲に入る。
【符号の説明】
【００４１】
１２  ハンドル機構
１４  シャフト
１６  顎機構
１８  アクチュエータトリガー
１００  クリップアプライヤ
【図１】
2021531110.tif 000003
【図２】
2021531110.tif 000004
【図３】
2021531110.tif 000005
【図４Ａ】
2021531110.tif 000006
【図４Ｂ】
2021531110.tif 000007
【図４Ｃ】
2021531110.tif 000008
【図５Ａ】
2021531110.tif 000009
【図５Ｂ】
2021531110.tif 000010
【図６Ａ】
2021531110.tif 000011
【図６Ｂ】
2021531110.tif 000012
【国際調査報告】
2021531110.tif 000013
2021531110.tif 000014
2021531110.tif 000015