(57)【要約】  胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械は、注液アセンブリと、ダブルバルーンアセンブリと、注液アセンブリとダブルバルーンアセンブリとを接続する支持装置（１５）と、を有し、注液アセンブリが、第１バルーン注液接続口（２）と、ガイドワイヤー接続口（３）と、第２バルーン注液接続口（４）とを有し、ダブルバルーンアセンブリが、ダブルバルーンカテーテル装置（５）と、それぞれダブルバルーンカテーテル装置（５）の両端に設置される膨脹可能な第１バルーン（６）及び第２バルーン（７）とを有し、ダブルバルーンカテーテル装置（５）に第１バルーン注液通路（５１）、ガイドワイヤー通路（５２）及び第２バルーン注液通路（５３）が設けられる。該胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械は、内視鏡下胃腸吻合手術に適用してＥＵＳ穿刺針の定位、標的の特定の役割を果たし、さらに、小腸の近位端を固定することができるので、膵臓がん、十二指腸乳頭がん、胆管がん等に起因する十二指腸閉塞の患者に対して治療効果が優れ、非常に見込みのある治療手段となる。
2021502202.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注液アセンブリと、ダブルバルーンアセンブリと、前記注液アセンブリと前記ダブルバルーンアセンブリとを接続する支持装置と、を有し、
前記注液アセンブリが、第１バルーン注液接続口と、ガイドワイヤー接続口と、第２バルーン注液接続口とを有し、
前記ダブルバルーンアセンブリが、ダブルバルーンカテーテル装置と、それぞれ前記ダブルバルーンカテーテル装置の両端に設置される膨脹可能な第１バルーン及び第２バルーンとを有し、
前記ダブルバルーンカテーテル装置に、第１バルーン注液通路、ガイドワイヤー通路及び第２バルーン注液通路が設けられ、
前記第１バルーン注液通路の入口が前記第１バルーン注液接続口と接続され、前記第１バルーン注液通路の出口が前記第１バルーンの注液口と接続され、
前記第２バルーン注液通路の入口が前記第２バルーン注液接続口と接続され、前記第２バルーン注液通路の出口が前記第２バルーンの注液口と接続され、
前記ガイドワイヤー通路の入口が前記ガイドワイヤー接続口と接続され、前記ガイドワイヤー通路の出口が、前記第１バルーンと前記第２バルーンとの間の前記ダブルバルーンカテーテル装置に開設される液出口と接続され、
前記支持装置が前記ダブルバルーンカテーテル装置の第１端部に接続される
ことを特徴とする胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械。
【請求項２】
前記ダブルバルーンカテーテル装置を胃腸内に送るための導入アセンブリをさらに有し、
前記導入アセンブリが、ガイドワイヤーと、前記ガイドワイヤー、前記ダブルバルーンアセンブリ及び前記支持装置を収容するチューブと、を有する
ことを特徴とする請求項１に記載の胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械。
【請求項３】
前記チューブは、胃内視鏡を通すことができ、
さらに、前記チューブに、前記ダブルバルーンカテーテル装置及び前記ガイドワイヤーが前記チューブの内部に進入するための迅速交換接続口が設置されることを特徴とする請求項２に記載の胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械。
【請求項４】
前記第１バルーン注液接続口、前記ガイドワイヤー接続口及び前記第２バルーン注液接続口は、前記チューブの内部で互いにずれて配置されることを特徴とする請求項２又は３に記載の胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械。
【請求項５】
前記ガイドワイヤー接続口は、注射装置と接続されることを特徴とする請求項４に記載の胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械。
【請求項６】
前記チューブは、外径をａとし、内径をｂとする場合、
９．５ｍｍ≦ａ≦２５ｍｍを満たし、好ましくは、ａ＝１３ｍｍであり、
９ｍｍ≦ｂ≦１８ｍｍを満たし、好ましくは、ｂ＝１０．５ｍｍである
ことを特徴とする請求項２〜４のいずれか１項に記載の胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械。
【請求項７】
前記ダブルバルーンカテーテル装置に少なくとも１つのバルーンタンタルマークが設置され、前記バルーンタンタルマークが前記第１バルーン及び／又は前記第２バルーンに対応して設置されることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械。
【請求項８】
前記バルーンタンタルマークは、第１バルーンタンタルマークと、第２バルーンタンタルマークとを有し、
前記第１バルーンの前記第２バルーンに近接する側及び／又は前記第２バルーンを離間する側に前記第１バルーンタンタルマークが設置され、前記第２バルーンの前記第１バルーンに近接する側及び／又は前記第１バルーンを離間する側に前記第２バルーンタンタルマークが設置される
ことを特徴とする請求項７に記載の胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械。
【請求項９】
前記第１バルーンの前記第２バルーンに近接する側に前記第１バルーンタンタルマークが設置され、前記第２バルーンの前記第１バルーンを離間する側に前記第２バルーンタンタルマークが設置され、
前記ダブルバルーンカテーテル装置の前記第２バルーンに近接する第２端部にバルーンカテーテル尖端が設けられる
ことを特徴とする請求項８に記載の胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械。
【請求項１０】
前記第１バルーンと前記第２バルーンとの間の前記ダブルバルーンカテーテル装置に、穿刺を定位するための中間バルーンがさらに設置され、
前記注液アセンブリが第３バルーン注液接続口をさらに有し、
前記ダブルバルーンカテーテル装置に第３バルーン注液通路がさらに設けられ、前記第３バルーン注液通路の入口が前記第３バルーン注液接続口と接続され、前記第３バルーン注液通路の出口が前記中間バルーンの注液口と接続される
ことを特徴とする請求項１〜９のいずれか１項に記載の胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械。
【請求項１１】
前記ダブルバルーンカテーテル装置は、外径をｃとする場合、
１．５ｍｍ≦ｃ≦４．５ｍｍを満たし、好ましくは、ｃ＝２．３ｍｍである
ことを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１項に記載の胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械。
【請求項１２】
膨脹後の前記第１バルーン及び／又は前記第２バルーンは、外径が２０ｍｍ〜５０ｍｍであることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１項に記載の胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械。
【請求項１３】
注液アセンブリと、支持装置と、ダブルバルーンアセンブリと、導入アセンブリとを有し、
前記注液アセンブリが、第１バルーン注液接続口と、ガイドワイヤー接続口と、第２バルーン注液接続口とを有し、前記第１バルーン注液接続口が第１接続チューブを介して前記支持装置と接続され、前記ガイドワイヤー接続口が第２接続チューブを介して前記支持装置と接続され、前記第２バルーン注液接続口が第３接続チューブを介して前記支持装置と接続され、
前記ダブルバルーンアセンブリが、ダブルバルーンカテーテル装置と、前記ダブルバルーンカテーテル装置に設置される膨脹可能な第１バルーン及び第２バルーンとを有し、前記ダブルバルーンカテーテル装置の第１端部が前記支持装置と接続され、
前記ダブルバルーンカテーテル装置に、第１バルーン注液通路、ガイドワイヤー通路及び第２バルーン注液通路が設けられ、
前記第１バルーン注液通路の入口が前記第１接続チューブと連通し、前記第１バルーン注液通路の出口が前記第１バルーンの注液口と連通し、前記第２バルーン注液通路の入口が前記第３接続チューブと連通し、前記第２バルーン注液通路の出口が前記第２バルーンの注液口と連通し、前記ガイドワイヤー通路の入口が前記第２接続チューブと連通し、前記ガイドワイヤー通路の出口が、前記第１バルーンと前記第２バルーンとの間の前記ダブルバルーンカテーテル装置に開設される液出口と連通し、
前記導入アセンブリが、前記ダブルバルーンカテーテル装置を胃腸内に送るためのものであり、ガイドワイヤーと、前記ガイドワイヤー、前記ダブルバルーンアセンブリ及び前記支持装置を収容するチューブと、を有する
ことを特徴とする胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械。
【請求項１４】
前記ダブルバルーンカテーテル装置の第２端部にバルーンカテーテル尖端が設けられ、前記第２バルーンが前記第１バルーンよりも前記バルーンカテーテル尖端に近く、前記第１バルーンが前記第１端部と前記第２バルーンとの間に位置することを特徴とする請求項１３に記載の胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械。
【請求項１５】
前記チューブに、胃内視鏡、前記ダブルバルーンカテーテル装置及び前記ガイドワイヤーが前記チューブの内部に進入するための迅速交換接続口が設けられることを特徴とする請求項１３又は１４に記載の胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械。
【請求項１６】
前記第１バルーンの前記第２バルーンに近接する側及び／又は前記第２バルーンを離間する側にバルーンタンタルマークが設置され、
前記第２バルーンの前記第１バルーンに近接する側及び／又は前記第１バルーンを離間する側にもバルーンタンタルマークが設置される
ことを特徴とする請求項１３〜１５のいずれか１項に記載の胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械。
【請求項１７】
前記第１バルーンと前記第２バルーンとの間の前記ダブルバルーンカテーテル装置に、中間バルーンがさらに設置され、
前記注液アセンブリが第３バルーン注液接続口をさらに有し、前記第３バルーン注液接続口が第４接続チューブを介して前記支持装置と接続され、
前記ダブルバルーンカテーテル装置に第３バルーン注液通路がさらに設けられ、前記第３バルーン注液通路の入口が前記第４接続チューブと連通し、前記第３バルーン注液通路の出口が前記中間バルーンの注液口と連通する
ことを特徴とする請求項１３〜１６のいずれか１項に記載の胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、医療用品の分野に属し、具体的に、胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械に関する。
【０００２】
関連出願の交互引用
本開示は、２０１７年１１月０７日に中国専利局に提出された、出願番号が２０１７２１４６９５５７．５であり、名称が「胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械」である中国出願に基づいて優先権を主張し、そのすべての内容が参照により本出願に組み込まれる。
【背景技術】
【０００３】
従来、腫瘍の侵食で胃における食物が腸に入るための通路が完全に閉塞されて、嘔吐が止まらない患者に対して、開腹手術を行って胃と腸との間に新しい通路を再建するか、経静脉栄養により維持することで対応する。年寄り又は開腹手術を行うことに適しない身体状況の患者に対して上記手段で対応すると、クオリティ・オブ・ライフがかなり低下してしまい、家庭にも過重な負担がかけられる。
【０００４】
胃腸吻合術は、超音波内視鏡下で胃を経由して小腸の近位端（十二指腸の水平部）まで穿刺し、ガイドワイヤーを設置したあと、ガイドにより大径のＬＡＭＳ（Ｌｕｍｅｎ  ａｐｐｏｓｉｎｇ  ｍｅｔａｌ  ｓｔｅｎｔ）を留置して胃と小腸との間の通路を設けるものである。つまり、胃と小腸との間に新しい通路を再建することで、十二指腸閉鎖症で患者の生活に与えた影響を解消する。従来、このような「バイパス」の作りには全身麻酔して開腹手術を行う必要があり、傷が大きい。これに対して、低侵襲内視鏡下手術は、傷が小さく、手術時間が短く、痛みが少なく、回復が早い利点を有する。近年、内視鏡技術及び各種の機械部品の発展及び世代交代に伴って、内視鏡の消化器の各種疾病の診療に対する役割がますます重要になり、特に、低侵襲内視鏡下手術のイノベーションによって、手術ができない又は嫌う胃腸や胆、膵の疾病の患者に新たな低侵襲治療方法を提供している。
【０００５】
超音波内視鏡で胃を経由して小腸の近位端に穿刺するとき、小腸の近位端を移動しないように固定する必要があるとともに、小腸の近位端内において超音波内視鏡が検測可能なＥＵＳ穿刺針の穿刺目標部位を定位する必要がある。従来技術によって、ＥＵＳ穿刺針の正確な定位を実現できないので、開腹手術又は経静脉栄養による維持手段を選択しかできない。
【発明の概要】
【０００６】
本開示は、例えば、胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械を提供することを目的とする。当該ダブルバルーンカテーテル器械は、従来技術の欠陥を克服でき、内視鏡下胃腸吻合術に適用してＥＵＳ穿刺針の定位、標的の特定の役割を果たし、さらに、小腸の近位端を固定することができるので、ＥＵＳ穿刺針の定位が正確になり、手術効果が優れる。特に、膵臓がん、十二指腸乳頭がん、胆管がん等に起因する十二指腸閉塞の患者に対して治療効果が優れ、非常に見込みのある治療手段となる。
【０００７】
本開示は、胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械を提供することを目的とする。当該ダブルバルーンカテーテル器械は、従来技術の欠陥を克服でき、内視鏡下胃腸吻合術に適用してＥＵＳ穿刺針の定位、標的の特定の役割を果たし、小腸の近位端を固定することができるので、ＥＵＳ穿刺針の定位が正確になり、手術効果が優れる。
【０００８】
本開示の実施例は下記のように実現される。本開示の実施例による胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械は、注液アセンブリと、ダブルバルーンアセンブリと、前記注液アセンブリとダブルバルーンアセンブリとを接続する支持装置と、を有し、前記注液アセンブリが、第１バルーン注液接続口と、ガイドワイヤー接続口と、第２バルーン注液接続口とを有し、前記ダブルバルーンアセンブリが、ダブルバルーンカテーテル装置と、それぞれ前記ダブルバルーンカテーテル装置の両端に設置される膨脹可能な第１バルーン及び第２バルーンとを有し、前記ダブルバルーンカテーテル装置に第１バルーン注液通路、ガイドワイヤー通路及び第２バルーン注液通路が設けられ、前記第１バルーン注液通路の入口が前記第１バルーン注液接続口と接続され、前記第１バルーン注液通路の出口が前記第１バルーンの注液口と接続され、前記第２バルーン注液通路の入口が前記第２バルーン注液接続口と接続され、前記第２バルーン注液通路の出口が前記第２バルーンの注液口と接続され、前記ガイドワイヤー通路の入口が前記ガイドワイヤー接続口と接続され、前記ガイドワイヤー通路の出口が、前記第１バルーンと前記第２バルーンとの間のダブルバルーンカテーテル装置に開設される液出口と接続され、前記支持装置が前記ダブルバルーンカテーテル装置の第１端部に接続される。
【０００９】
好ましくは、前記胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械は、前記ダブルバルーンカテーテル装置を胃腸内に送るための導入アセンブリをさらに有し、前記導入アセンブリが、ガイドワイヤーと、前記ガイドワイヤー、前記ダブルバルーンアセンブリ及び前記支持装置を収容するチューブと、を有する。
【００１０】
好ましくは、前記チューブは、胃内視鏡を通すことができ、さらに、前記チューブに、前記ダブルバルーンカテーテル装置及び前記ガイドワイヤーが前記チューブの内部に進入するための迅速交換接続口が設置される。
【００１１】
好ましくは、前記第１バルーン注液接続口、前記ガイドワイヤー接続口及び前記第２バルーン注液接続口は、前記チューブの内部で互いにずれて配置される。
【００１２】
好ましくは、前記ガイドワイヤー接続口は、注射装置と接続される。
【００１３】
好ましくは、前記チューブは、外径をａとし、内径をｂとする場合、９．５ｍｍ≦ａ≦２５ｍｍを満たし、好ましくは、ａ＝１３ｍｍであり、９ｍｍ≦ｂ≦１８ｍｍを満たし、好ましくは、ｂ＝１０．５ｍｍである。
【００１４】
好ましくは、前記ダブルバルーンカテーテル装置に少なくとも１つのバルーンタンタルマークが設置され、前記バルーンタンタルマークが前記第１バルーン及び／又は前記第２バルーンに対応して設置される。
【００１５】
好ましくは、前記バルーンタンタルマークは、第１バルーンタンタルマークと、第２バルーンタンタルマークとを有し、前記第１バルーンの前記第２バルーンに近接する側及び／又は前記第２バルーンを離間する側に前記第１バルーンタンタルマークが設置され、前記第２バルーンの前記第１バルーンに近接する側及び／又は前記第１バルーンを離間する側に前記第２バルーンタンタルマークが設置される。
【００１６】
好ましくは、前記第１バルーンの前記第２バルーンに近接する側に前記第１バルーンタンタルマークが設置され、前記第２バルーンの前記第１バルーンを離間する側に前記第２バルーンタンタルマークが設置され、前記ダブルバルーンカテーテル装置の前記第２バルーンに近接する第２端部に前記バルーンカテーテル尖端が設けられる。
【００１７】
好ましくは、前記第１バルーンと前記第２バルーンとの間のダブルバルーンカテーテル装置に、穿刺を定位するための中間バルーンがさらに設置され、前記注液アセンブリが第３バルーン注液接続口をさらに有し、前記ダブルバルーンカテーテル装置に第３バルーン注液通路がさらに設けられ、前記第３バルーン注液通路の入口が前記第３バルーン注液接続口と接続され、前記第３バルーン注液通路の出口が前記中間バルーンの注液口と接続される。
【００１８】
好ましくは、前記ダブルバルーンカテーテル装置は、外径をｃとする場合、１．５ｍｍ≦ｃ≦４．５ｍｍを満たし、好ましくは、ｃ＝２．３ｍｍである。
【００１９】
好ましくは、膨脹後の前記第１バルーン及び／又は前記第２バルーンは、外径が２０ｍｍ〜５０ｍｍである。
【００２０】
本開示の実施例によるもう１つの胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械は、注液アセンブリと、支持装置と、ダブルバルーンアセンブリと、導入アセンブリとを有し、前記注液アセンブリが、第１バルーン注液接続口と、ガイドワイヤー接続口と、第２バルーン注液接続口とを有し、前記第１バルーン注液接続口が第１接続チューブを介して前記支持装置と接続され、前記ガイドワイヤー接続口が第２接続チューブを介して前記支持装置と接続され、前記第２バルーン注液接続口が第３接続チューブを介して前記支持装置と接続され、前記ダブルバルーンアセンブリが、ダブルバルーンカテーテル装置と、前記ダブルバルーンカテーテル装置に設置される膨脹可能な第１バルーン及び第２バルーンとを有し、前記ダブルバルーンカテーテル装置の第１端部が前記支持装置と接続され、前記ダブルバルーンカテーテル装置に、第１バルーン注液通路、ガイドワイヤー通路及び第２バルーン注液通路が設けられ、前記第１バルーン注液通路の入口が前記第１接続チューブと連通し、前記第１バルーン注液通路の出口が前記第１バルーンの注液口と連通し、前記第２バルーン注液通路の入口が前記第３接続チューブと連通し、前記第２バルーン注液通路の出口が前記第２バルーンの注液口と連通し、前記ガイドワイヤー通路の入口が前記第２接続チューブと連通し、前記ガイドワイヤー通路の出口が、前記第１バルーンと前記第２バルーンとの間のダブルバルーンカテーテル装置に開設される液出口と連通し、前記導入アセンブリが、前記ダブルバルーンカテーテル装置を胃腸内に送るためのものであり、ガイドワイヤーと、前記ガイドワイヤー、前記ダブルバルーンアセンブリ及び前記支持装置を収容するチューブと、を有する。
【００２１】
好ましくは、前記ダブルバルーンカテーテル装置の第２端部にバルーンカテーテル尖端が設けられ、前記第２バルーンが前記第１バルーンよりも前記バルーンカテーテル尖端に近く、前記第１バルーンが前記第１端部と前記第２バルーンとの間に位置する。
【００２２】
好ましくは、前記チューブに、胃内視鏡、前記ダブルバルーンカテーテル装置及び前記ガイドワイヤーが前記チューブの内部に進入するための迅速交換接続口が設けられる。
【００２３】
好ましくは、前記第１バルーンの前記第２バルーンに近接する側及び／又は前記第２バルーンを離間する側にバルーンタンタルマークが設置され、前記第２バルーンの前記第１バルーンに近接する側及び／又は前記第１バルーンを離間する側にもバルーンタンタルマークが設置される。
【００２４】
好ましくは、前記第１バルーンと前記第２バルーンとの間にダブルバルーンカテーテル装置に、中間バルーンがさらに設置され、前記注液アセンブリが第３バルーン注液接続口をさらに有し、前記第３バルーン注液接続口が第４接続チューブを介して前記支持装置と接続し、前記ダブルバルーンカテーテル装置に第３バルーン注液通路がさらに設けられ、前記第３バルーン注液通路の入口が前記第４接続チューブと連通し、前記第３バルーン注液通路の出口が前記中間バルーンの注液口と連通する。
【００２５】
従来技術と比べ、本開示の実施例は下記の有益な効果を有する。
【００２６】
本開示の実施例による胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械は、内視鏡下胃腸吻合手術に適用してＥＵＳ穿刺針の定位、標的の特定の役割を果たし、さらに、小腸の近位端を固定することができるので、ＥＵＳ穿刺針の定位が正確になり、手術効果が優れる。特に、膵臓がん、十二指腸乳頭がん、胆管がん等に起因する十二指腸閉塞の患者に対して治療効果が優れ、非常に見込みのある治療手段となる。
【００２７】
本開示の実施例による胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械は、導入アセンブリにより迅速に胃腸に進入でき、胃腸を固定して、吻合手術において定位の役割を果たす。使用が簡単で、患者を傷つけることがなく、手術過程において痛みがほとんどなく、臨床医学では重大な意義がある。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
本開示の実施例の技術案をより明瞭に説明するため、以下、実施例の説明に必要な図面を簡単に説明する。説明する図面は、本開示の一部の実施例を示すものに過ぎず、範囲を限定するものではない。当業者は、発明能力を用いなくても、これらの図面に基づいてその他の関連図面を得ることが可能である。
【００２９】
【図１】本開示の実施例による胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械の構成模式図である。
【図２】本開示の実施例による注液アセンブリの構成模式図である。
【図３】チューブの断面構成模式図である。
【図４】図１におけるダブルバルーンカテーテル装置の構成模式図である。
【図５】図４におけるダブルバルーンカテーテル装置の断面構成模式図である。
【図６】本開示の実施例によるその他の胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械の構成模式図である。
【図７】図６におけるダブルバルーンカテーテル装置の構成模式図である。
【図８】図７におけるダブルバルーンカテーテル装置の断面構成模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
以下、図面を参照しながら、本開示における例示的な実施例、特徴及び局面を詳細に説明する。図面において、同様な符号は機能の同様又は類似する素子を示す。図面で実施例の各種の局面を示すが、特に断りがない限り、比例で図面を描く必要がない。
【００３１】
本開示の実施例の目的、技術案及び利点をより明瞭にするため、以下、本開示の実施例に用いられる図面を参照しながら、本開示の実施例の技術案を明瞭且つ完全に説明し、説明される実施例が本開示の一部の実施例に過ぎず、すべての実施例ではないことは無論である。ここで図面を用いて示した本開示の実施例における部品は、様々な配置方法で配置、設計することが可能である。
【００３２】
このため、以下の、図面に示された本開示の実施例に対する詳細な説明は、本開示の選択された実施例を示すものに過ぎず、保護しようとする本開示の範囲を限定するものではない。本開示の実施例をもとに、当業者が発明能力を用いることなく得たすべてのその他の実施例は、いずれも本発明の保護範囲に属する。
【００３３】
なお、同様な符号は、図面において同様なものを示すので、１つの図面で定義された場合、その他の図面でさらに定義、解釈することが不要になる。
【００３４】
本開示の説明において、「中心」、「上」、「下」、「左」、「右」、「鉛直」、「水平」、「内」、「外」等の用語で表された方向又は位置関係は、図面に基づくものであり、或いは該発明製品の通常の配置方向又は位置関係であり、本開示を便宜及び簡略に説明するためのものに過ぎず、該当装置又は素子が、必ず定められた方向を有したり、定められた方向に構成、操作されたり、することを明示又は暗示するものではないため、本開示を限定するものではないと理解すべきである。
【００３５】
また、「第１」、「第２」、「第３」等の用語は、区別して説明するためのものにすぎず、相対重要性を明示又は暗示するものではないと理解すべきである。
【００３６】
また、「水平」、「鉛直」、「重力方向」等の用語は、部品を絶対的な水平又は鉛直に設置すると意味するのではなく、少し傾斜してもよい。例えば、「水平」とは、該当構成の方向が、「鉛直」に対する水平となるように、必ず完全水平になるのではなく、少し傾斜してもよい。
【００３７】
本開示の説明において、明確な規定と限定がない限り、「設置」、「取付」、「連係」、「接続」等の用語を、広義的に理解すべきである。例えば、固定接続でもよいし、取外し可能な接続でもよいし、一体的な接続でもよい。そして、機械的な接続でもよいし、電気的な接続でもよい。また、直接に接続してもよいし、中間物を介して間接に接続してもよいし、２つの素子の内部が連通してもよい。当業者は、本開示における上記用語の具体的な意味を、具体的な状況に応じて理解することが可能である。
【００３８】
なお、矛盾がない限り、本開示の実施例における特徴を互いに結合させることができる。
【００３９】
図１〜５に示すように、本実施例による胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械は、注液アセンブリと、ダブルバルーンアセンブリと、注液アセンブリとダブルバルーンアセンブリとを接続する支持装置１５とを有する。
【００４０】
注液アセンブリは、第１バルーン注液接続口２と、ガイドワイヤー接続口３と、第２バルーン注液接続口４とを有する。
【００４１】
ダブルバルーンアセンブリは、ダブルバルーンカテーテル装置５と、それぞれダブルバルーンカテーテル装置５の両端に設置される膨脹可能な第１バルーン６及び第２バルーン７とを有する。ダブルバルーンカテーテル装置５に第１バルーン注液通路５１、ガイドワイヤー通路５２及び第２バルーン注液通路５３が設けられている。第１バルーン注液通路５１の入口が第１バルーン注液接続口２と接続され、第１バルーン注液通路５１の出口が第１バルーン６の注液口と接続されている。第２バルーン注液通路５３の入口が第２バルーン注液接続口４と接続され、第２バルーン注液通路５３の出口が第２バルーン７の注液口と接続されている。ガイドワイヤー通路５２の入口がガイドワイヤー接続口３と接続され、ガイドワイヤー通路５２の出口が、第１バルーン６と第２バルーン７との間のダブルバルーンカテーテル装置５に開設される液出口１２と接続されている。支持装置１５がダブルバルーンカテーテル装置５の第１端部５０２に接続されている。
【００４２】
ダブルバルーンアセンブリが口腔を通って人体内部に進入すると、通常、第１バルーン６が口腔に近い箇所に位置し、第２バルーン７が口腔を離間する箇所に位置する。ここで、第１バルーン６を近端バルーンとし、第２バルーン７を遠端バルーンとする。そして、ダブルバルーンカテーテル装置５は、第１端部５０２が近端であり、第２端部５０１が遠端であり、第２端部５０１のカテーテル口がガイドワイヤー１６を通すように構成されている。
【００４３】
一形態として、射出成形により第１端部５０２と支持装置１５とが一体に成形される。支持装置１５は、人体内部に進入したあと、ある程度の支持の役割を果たすとともに、注液アセンブリとダブルバルーンカテーテル装置５とを安定に接続する役割を果たしている。
【００４４】
第１バルーン注液接続口２から注液すると、液体が第１バルーン注液通路５１を通って、第１バルーン６の注液口を経由して第１バルーン６内に入り、第１バルーン６に液体を充満させて膨脹させる。第２バルーン注液接続口４から注液すると、液体が第２バルーン注液通路５３を通って、第２バルーン７の注液口を経由して第２バルーン７内に入り、第２バルーン７に液体を充満させて膨脹させる。２つのバルーンが膨脹すると、腸内壁と接触するとともに、腸に対して固定される。ガイドワイヤー１６をガイドワイヤー接続口３から進入させ、ガイドワイヤー通路５２を経由して第２端部５０１のカテーテル口から突き出させることによって、ダブルバルーンカテーテル装置５をガイドすることができる。また、ガイドワイヤー接続口３から注液すると、該液体がガイドワイヤー通路５２を経由して液出口１２から流れ出ることが可能である。流れ出た液体が、超音波内視鏡で監視されることができるので、胃腸吻合手術に用いられるＥＵＳ穿刺針の定位を実現し、標的を特定することができる。このため、該ガイドワイヤー通路５２がガイドワイヤー１６と要注射の液体との共通通路となり、装置全体の外径をある程度に縮小できるので、装置をより狭い箇所に通すことができる。
【００４５】
該胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械は、内視鏡下胃腸吻合手術に適用してＥＵＳ穿刺針の定位、標的の特定の役割を果たし、さらに、小腸の近位端を固定することができるので、ＥＵＳ穿刺針の定位が正確になり、手術効果が優れる。特に、膵臓がん、十二指腸乳頭がん、胆管がん等に起因する十二指腸閉塞の患者に対して治療効果が優れ、非常に見込みのある治療手段となる。
【００４６】
また、胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械は、ダブルバルーンカテーテル装置５を胃腸内に送るための導入アセンブリをさらに有する。導入アセンブリは、ガイドワイヤー１６と、ガイドワイヤー１６、ダブルバルーンアセンブリ及び支持装置１５を収容するチューブ１と、を有する。
【００４７】
該チューブ１は、直径が比較的に大きく、胃内視鏡をさらに収容することができる。胃内視鏡の監視下でチューブ１及びガイドワイヤー１６を狭窄の近端に送り、さらに、ガイドワイヤー１６が狭窄部を通って小腸の近位端に進入する。胃内視鏡を回収して、ダブルバルーンカテーテル器械に交替し、チューブ１の支持で、ダブルバルーンカテーテル装置５がガイドワイヤー１６のガイドにより十二指腸の狭窄部を通って、小腸の近位端に挿入される。
【００４８】
また、図２に示すように、チューブ１は、胃内視鏡を通すことができる。さらに、ダブルバルーンカテーテル装置５及びガイドワイヤー１６がチューブ１の内部に進入するための迅速交換接続口１１が設置される。
【００４９】
該迅速交換接続口１１は、チューブ１の側壁に開設され、該迅速交換接続口１１により、人体に進入する装置を容易にチューブ１を経由して人体内部に進入させることができる。また、該チューブ１の遠端がハンドルとして用いられることができるので、使用者が、手動でチューブ１をガイドして人体内部に進入させることが可能である。
【００５０】
また、図２と図３に示すように、第１バルーン注液接続口２、ガイドワイヤー接続口３及び第２バルーン注液接続口４がチューブ１の内部で互いにずれて配置されている。
【００５１】
なお、実施するとき、そのうちの２つの接続口又は３つの接続口を並列して配置してもよい。
【００５２】
また、ガイドワイヤー接続口３は、注射装置と接続される。
【００５３】
注射装置として、生理食塩水を注射する生理食塩水注射装置を用いてもよく、その他の医療用注射装置を用いてもよい。なお、ガイドワイヤー接続口３は２つの入口を有してもよい。つまり、生理食塩水を注射すると同時にガイドワイヤー１６を通すこともできる。
【００５４】
また、チューブ１は、外径をａとし、内径をｂとする場合、９．５ｍｍ≦ａ≦２５ｍｍを満たし、好ましくは、ａ＝１３ｍｍである。９ｍｍ≦ｂ≦１８ｍｍを満たし、好ましくは、ｂ＝１０．５ｍｍである。
【００５５】
なお、実施するとき、ａが９．５ｍｍ、１１ｍｍ、１３ｍｍ、１７ｍｍ、２０ｍｍ、２５ｍｍ等を選択することができ、ｂが９ｍｍ、１０．５ｍｍ、１６ｍｍ、１８ｍｍ等を選択することができる。
【００５６】
また、図４に示すように、ダブルバルーンカテーテル装置５に、少なくとも１つのバルーンタンタルマークが設置され、バルーンタンタルマークが第１バルーン６及び／又は第２バルーン７に対応して設置されている。
【００５７】
Ｘ線による現像で、バルーンタンタルマークの像をはっきりと見えるため、バルーンタンタルマークにより定位を行うことができる。通常、２つのバルーンの位置を特定するために、２つのバルーンにそれぞれバルーンタンタルマークを設置する。１つのバルーンにしかバルーンタンタルマークを設置しない場合、遠端バルーン（第２バルーン７）に該バルーンタンタルマークを設置するのが一般である。
【００５８】
好ましくは、バルーンタンタルマークは、第１バルーンタンタルマーク８と、第２バルーンタンタルマーク９とを有する。第１バルーン６の第２バルーン７に近接する側及び／又は第２バルーン７を離間する側に、第１バルーンタンタルマーク８が設置され、第２バルーン７の第１バルーン６に近接する側及び／又は第１バルーン６を離間する側に、第２バルーンタンタルマーク９が設置される。
【００５９】
図４に示すように、通常、バルーンタンタルマークは、ダブルバルーンカテーテル装置５に設置されるとともに、バルーンの左側及び／又は右側に位置する。バルーンタンタルマークを２つのバルーン間のダブルバルーンカテーテル装置５に設置してもよい。
【００６０】
一形態として、第１バルーン６の第２バルーン７に近接する側に第１バルーンタンタルマーク８が設置され、第２バルーン７の第１バルーン６を離間する側に第２バルーンタンタルマーク９が設置され、ダブルバルーンカテーテル装置５の第２バルーン７に近接する第２端部５０１にバルーンカテーテル尖端１０が設けられている。
【００６１】
ダブルバルーンカテーテル装置５が人体内部に進入したばかりのとき、バルーン内に現像剤が注射されていない。該第２バルーン７の第１バルーン６を離間する側に設置される第２バルーンタンタルマーク９は、遠端バルーンの遠端に設置され、バルーンカテーテル尖端１０に近いので、第２バルーンタンタルマーク９の位置を特定できれば、バルーンカテーテル尖端１０の位置もほぼ特定することができる。
【００６２】
また、図６〜８に示すように、第１バルーン６と第２バルーン７との間のダブルバルーンカテーテル装置５に、穿刺を定位するための中間バルーン１３が設置されている。注液アセンブリが第３バルーン注液接続口１４をさらに有する。ダブルバルーンカテーテル装置５に第３バルーン注液通路５４がさらに設けられ、第３バルーン注液通路５４の入口が第３バルーン注液接続口１４と接続され、第３バルーン注液通路５４の出口が中間バルーン１３の注液口と接続されている。
【００６３】
第３バルーン注液接続口１４から第３バルーン注液通路５４内に液体を注射すると、液体が中間バルーン１３の注液口を経由して中間バルーン１３内に入る。超音波内視鏡（ＥＵＳ）のモニターにより中間バルーン１３における液体の細かな流動を観察することができるので、該中間バルーン１３も定位の役割を果たすことができる。
【００６４】
また、ダブルバルーンカテーテル装置５は、外径をｃとする場合、１．５ｍｍ≦ｃ≦４．５ｍｍを満たし、好ましくは、ｃ＝２．３ｍｍである。
【００６５】
なお、ｃは、１．５ｍｍ、１．７ｍｍ、２．３ｍｍ、２．８ｍｍ、３．５ｍｍ、４．５ｍｍ等であってもよい。
【００６６】
また、膨脹後の第１バルーン６及び／又は第２バルーン７の外径は、２０ｍｍ〜５０ｍｍである。
【００６７】
なお、膨脹後の２つのバルーンの外径は、過大にすることも過小にすることもいけない。過大になれば患者に不快感を与える可能性があり、過小になれば腸内壁に効果的に固定することができない。通常、膨脹後の外径が２０ｍｍ、２５ｍｍ、３０ｍｍ、３５ｍｍ、４０ｍｍ、４５ｍｍ、５０ｍｍ等になる第１バルーン６及び第２バルーン７を選択する。
【００６８】
図１〜図５に示すように、本実施例による胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械は、注液アセンブリと、支持装置１５と、ダブルバルーンアセンブリと、導入アセンブリとを有する。
【００６９】
注液アセンブリは、第１バルーン注液接続口２と、ガイドワイヤー接続口３と、第２バルーン注液接続口４とを有し、第１バルーン注液接続口２が第１接続チューブ２１を介して支持装置１５と接続され、ガイドワイヤー接続口３が第２接続チューブ３１を介して支持装置１５と接続され、第２バルーン注液接続口４が第３接続チューブ４１を介して支持装置１５と接続されている。
【００７０】
ダブルバルーンアセンブリは、ダブルバルーンカテーテル装置５と、ダブルバルーンカテーテル装置５に設置される膨脹可能な第１バルーン６及び第２バルーン７とを有する。ダブルバルーンカテーテル装置５の第１端部５０２が支持装置１５と接続されている。
【００７１】
ダブルバルーンカテーテル装置５に第１バルーン注液通路５１、ガイドワイヤー通路５２及び第２バルーン注液通路５３が設けられている。第１バルーン注液通路５１の入口が第１接続チューブ２１と連通し、第１バルーン注液通路５１の出口が第１バルーン６の注液口と連通する。第２バルーン注液通路５３の入口が第３接続チューブ４１と連通し、第２バルーン注液通路５３の出口が第２バルーン７の注液口と連通する。ガイドワイヤー通路５２の入口が第２接続チューブ３１と連通し、ガイドワイヤー通路５２の出口が、第１バルーン６と第２バルーン７との間のダブルバルーンカテーテル装置５に設けられる液出口１２と連通する。
【００７２】
導入アセンブリは、ダブルバルーンカテーテル装置５を胃腸内に送るためのものであり、ガイドワイヤー１６と、ガイドワイヤー１６、ダブルバルーンアセンブリ及び支持装置１５を収容するチューブ１と、を有する。
【００７３】
該胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械は、導入アセンブリにより迅速に胃腸に進入でき、胃腸を固定して、吻合手術において定位の役割を果たす。使用が簡単で、患者を傷つけることがなく、手術過程において痛みがほとんどないので、臨床医学では重大な意義がある。
【００７４】
また、ダブルバルーンカテーテル装置５の第２端部５０１にバルーンカテーテル尖端１０が設けられ、第２バルーン７が第１バルーン６よりもバルーンカテーテル尖端１０に近く、第１バルーン６が第１端部５０２と第２バルーン７との間に位置する。
【００７５】
該第２バルーン７がバルーンカテーテル尖端１０に近接して設置され、第２バルーン７の位置が特定されれば、バルーンカテーテル尖端１０の位置も特定される。ガイドワイヤー１６は、ガイドワイヤー接続口３を通り、ガイドワイヤー通路５２を経由してバルーンカテーテル尖端１０から突き出て、ダブルバルーンカテーテル装置５をガイドすることができる。
【００７６】
また、チューブ１に、胃内視鏡、ダブルバルーンカテーテル装置５及びガイドワイヤー１６がチューブ１の内部に進入するための迅速交換接続口１１が設けられている。
【００７７】
該迅速交換接続口１１は、チューブ１の側壁に開設され、胃内視鏡、ダブルバルーンカテーテル装置５及びガイドワイヤー１６をチューブ１に通して人体の内部に進入させることに寄与できる。
【００７８】
また、第１バルーン６の第２バルーン７に近接する側及び／又は第２バルーン７を離間する側にバルーンタンタルマークが設置され、第２バルーン７の第１バルーン６に近接する側及び／又は第１バルーン６を離間する側にもバルーンタンタルマークが設置されている。
【００７９】
Ｘ線による現像で、バルーンタンタルマークの像をはっきりと見えるため、バルーンタンタルマークにより定位を行うことができる。通常、２つのバルーンの位置を特定するため、２つのバルーンにそれぞれバルーンタンタルマークを設置する。
【００８０】
また、図６〜８に示すように、第１バルーン６と第２バルーン７との間のダブルバルーンカテーテル装置５に、中間バルーン１３が設置されている。注液アセンブリが第３バルーン注液接続口１４をさらに有し、第３バルーン注液接続口１４が第４接続チューブ１４１を介して支持装置１５と接続されている。ダブルバルーンカテーテル装置５に第３バルーン注液通路５４がさらに設けられ、第３バルーン注液通路５４の入口が第４接続チューブ１４１と連通し、第３バルーン注液通路５４の出口が中間バルーン１３の注液口と連通する。
【００８１】
独立に設けられる第３バルーン注液接続口１４によって、中間バルーン１３に対して安定かつ効果的に注液することができる。
【００８２】
一実施形態として、図１〜５に示すように、本実施例による胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械は、迅速交換接続口１１が設けられるチューブ１と、第１バルーン注液接続口２と、ガイドワイヤー接続口３と、第２バルーン注液接続口４と、ダブルバルーンカテーテル装置５と、第１バルーン６と、第２バルーン７と、第１バルーンタンタルマーク８と、第２バルーンタンタルマーク９と、バルーンカテーテル尖端１０とを有する。第１バルーン６は、近端バルーンであり、即ち、口腔に近接するバルーンであり、第２バルーン７は、遠端バルーンであり、即ち、口腔を離間するバルーンである。
【００８３】
注液アセンブリは、第１バルーン注液接続口２、ガイドワイヤー接続口３及び第２バルーン注液接続口４により構成される。第１バルーン６及び第２バルーン７がダブルバルーンカテーテル装置５の両端に設置されてダブルバルーンアセンブリになり、第１バルーンタンタルマーク８が第１バルーン６の第２バルーン７に近接する側に設置され、第２バルーンタンタルマーク９が第２バルーン７の第１バルーン６を離間する側に設置されている。ダブルバルーンカテーテル装置５の第２バルーン７に近接する端が第２端部５０１であり、第２端部５０１にバルーンカテーテル尖端１０が設けられる。導入アセンブリは、チューブ１と、ダブルバルーンカテーテル装置５をガイドするためのガイドワイヤー１６とにより構成される。使用するとき、ダブルバルーンアセンブリが胃腸内に進入し、注液アセンブリが口腔の外部に位置する。図２における第１バルーン注液接続口２、ガイドワイヤー接続口３及び第２バルーン注液接続口４が、使用するとき、いずれも迅速交換接続口１１の外部に位置する。注液アセンブリとダブルバルーンアセンブリとは支持装置１５を介して接続される。ダブルバルーンカテーテル装置５の第１端部５０２が支持装置１５と接続され、射出成形により第１端部５０２と支持装置１５とが一体に成形される。
【００８４】
そして、第１バルーン６と第２バルーン７のそれぞれに注液口が設けられる。
【００８５】
図４に示すように、ダブルバルーンカテーテル装置５の第１バルーン６と第２バルーン７との間の部分に、液出口１２が設けられている。
【００８６】
図２に示すように、第１バルーン注液接続口２、ガイドワイヤー接続口３及び第２バルーン注液接続口４は、チューブ１の内部で互いにずれて配置されるため、チューブ１の内部を順に通ることができる。
【００８７】
ダブルバルーンカテーテル装置５の内部に、第１バルーン注液通路５１、ガイドワイヤー通路５２及び第２バルーン注液通路５３が設けられている。
【００８８】
第１バルーン注液通路５１の入口が第１バルーン注液接続口２と接続され、第１バルーン注液通路５１の出口が第１バルーン６の注液口と接続されている。第２バルーン注液通路５３の入口が第２バルーン注液接続口４と接続され、第２バルーン注液通路５３の出口が第２バルーン７の注液口と接続されている。ガイドワイヤー通路５２の入口がガイドワイヤー接続口３と接続され、ガイドワイヤー通路５２の出口が、第１バルーン６と第２バルーン７との間のダブルバルーンカテーテル装置５に開設される液出口１２と接続されている。ガイドワイヤー接続口３は、生理食塩水を注射するための生理食塩水注射装置とも接続されている。
【００８９】
もう一実施形態として、図６〜８に示すように、ダブルバルーンアセンブリは、第１バルーン６と第２バルーン７との間に、定位するための中間バルーン１３がさらに設置されている。第１バルーン６及び第２バルーン７を腸管のあらかじめ特定した位置に設置したあと、第２バルーン注液接続口４及び第１バルーン注液接続口２のそれぞれに対して現像剤を順に注射することで、第２バルーン７及び第１バルーン６をそれぞれ順に膨張させ、勝手な移動又は蠕動を抑えるように、腸管内において目標とする小腸の近位端を固定する。そして、中間バルーン１３に基づく定位を行うため、第３バルーン注液接続口１４から中間バルーン１３に注液する。
【００９０】
以下、本実施例による胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械の原理をさらに説明する。
【００９１】
胃内視鏡をチューブ１の迅速交換接続口１１からチューブ１に挿入するとともに、胃内視鏡の外管を胃内視鏡に外挿する。そして、チューブ１及び胃内視鏡アセンブリを、口腔、食道、胃を経由して、十二指腸の閉塞箇所まで挿入する。そして、第１ゼブラガイドワイヤーを、胃内視鏡の鉗子チャンネル孔から十二指腸閉塞の狭窄位置を経由して小腸の近位端及び小腸まで挿入し、その位置を保つ。さらに、胃内視鏡をチューブ１の迅速交換接続口１１から回収し、ダブルバルーンカテーテル装置５を第１本の０．８９ｍｍのゼブラガイドワイヤーに沿って、チューブ１の迅速交換接続口１１から十二指腸閉塞の狭窄位置を経由して、小腸の近位端まで挿入する。Ｘ線による現像で第１バルーンタンタルマーク８及び第２バルーンタンタルマーク９の像をはっきりと見えるので、ダブルバルーンカテーテル装置５を引っ張り、第１バルーン６及び第２バルーン７を腸管のあらかじめ特定した位置に設置する。そして、ＥＵＳ穿刺針による正確な穿刺を行うために、第２バルーン注液接続口４及び第１バルーン注液接続口２のそれぞれから現像剤を順に注射することで、第２バルーン７及び第１バルーン６をそれぞれ順に膨張させ、勝手な移動又は蠕動を抑えるように、腸管において目標とする小腸の近位端を固定する。
【００９２】
ダブルバルーンカテーテル装置５が第１バルーン６及び第２バルーン７により固定されたあと、チューブ１を迅速交換接続口１１からゆっくりと回収する。第１本の０．８９ｍｍのゼブラガイドワイヤー及びそれに外挿されているダブルバルーンカテーテル装置５が十二指腸を経由して体内に留置され、それとともに、第１バルーン６及び第２バルーン７が膨張して、仕事状態になる。
【００９３】
超音波内視鏡を口腔から胃底まで送る。超音波内視鏡により、第１バルーン６及び第２バルーン７の位置を観察しながら、ガイドワイヤー接続口３から生理食塩水を注入する。生理食塩水が第１バルーン６と第２バルーン７との間の液出口１２から溢れ出る。或いは、第１バルーン６と第２バルーン７との間に中間バルーン１３を設置して中間バルーン１３により穿刺位置を特定してもよい。超音波内視鏡のモニターにより、液出口１２から溢れ出る生理食塩水を観察できるし、中間バルーン１３における液体の細かな流動も観察できる。医者による実際の操作において、はっきりと見える構造に向けて穿刺を行い、通常、第２バルーン７（遠端バルーン）に向けて穿刺を行う。２つのバルーンの注液通路は個別に形成され、第２バルーン７が破壊されても、その後の操作において、第１バルーン６の作用で腸管をしっかりと引っ張って止めることができ、構造全体の位置の安定性を保つことができる。通常、膨張した第１バルーン６の外径が少なくとも２０ｍｍ〜５０ｍｍとなるように保つ。このようにして、膨張した第１バルーン６により小腸の近位端をしっかりと固定することができ、次の超音波内視鏡下で胃から小腸の近位端まで穿刺する過程において、小腸の近位端が移動しなくなり、穿刺及びステントリリースの成功を保証することができる。
【００９４】
液出口１２又は中間バルーン１３の位置が特定されたあと、１９ＧＥＵＳ穿刺針を超音波内視鏡の鉗子チャンネルに通し、胃底部から直接かつ正確に小腸の近位端内まで穿刺するとともに、第２本のゼブラガイドワイヤーを１９Ｇ穿刺針の内孔に沿って直接小腸の近位端に挿入する。そして、１９Ｇ穿刺針を回収し、ステント挿入装置を第２本のガイドワイヤーに沿って、胃を経由して直接小腸の近位端に進入させる。本実施例では、該ステント挿入装置は、ニッケルチタン製のステント挿入装置を用いることが好ましい。ステント挿入装置内のＬＡＭＳの遠端を小腸の近位端にリリースし、ＬＡＭＳの近端を胃の中にリリースする。このようにして、胃と小腸の近位端との間に通路が設けられ、胃と腸とが吻合される。これによって、膵臓がん、十二指腸乳頭がん、胆管がん等に起因する十二指腸閉塞の患者に対して治療効果が優れ、非常に見込みのある治療手段となる。本実施例による胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械は、手術において、ＥＵＳ穿刺針の定位、標的の特定の役割を果たすとともに、小腸の近位端を固定する役割も果たす。
【００９５】
ただし、十二指腸狭窄の患者は、腫瘍の圧迫で、自然チャンネルが塞がれ、内視鏡下で隙間がほとんどないと表示され、普通の器械が通らなくなる。通常、０．８９ｍｍのガイドワイヤー、２．３ｍｍ（７Ｆｒ）造影カテーテル及びバルーンカテーテルだけを通すことが可能である。このため、ダブルバルーンカテーテル装置５は、外径が小さいほど、狭窄箇所を通ることができ、手術の成功を保証できる。図１におけるダブルバルーンの設計により、ダブルバルーンの個別的なコントロールを満たすうえ、ガイドワイヤー通路と注液通路を共通化し、これによって、ダブルバルーンの注液機能及びガイドワイヤーを通す機能を保つ。ダブルバルーンカテーテルには３つの通路しか形成されていないので、カテーテルの外径を２．３ｍｍ（７Ｆｒ）にすることができ、カテーテルを狭窄箇所に簡単に通すことができる。
【００９６】
胃内視鏡及びチューブ１を回収したあと、膨脹後のダブルバルーンカテーテル装置５だけ留置される。食道及び胃に位置するダブルバルーンカテーテル装置５の外径が２．３ｍｍ（７Ｆｒ）であるため、これからの超音波内視鏡（外径１３ｍｍ）治療にスペースが提供される。この場合、合計外径が１５．３ｍｍとなり、患者の食道が耐える範囲内にある。
【００９７】
超音波内視鏡下で、胃から小腸の近位端へ穿刺するとき、バルーンをさして破る恐れがあるし、操作要求に応じて１つのバルーンを目標とし、穿刺したあと、第２本のガイドワイヤーを入れる場合、目標とする遠端バルーンが破れることもある。２つのバルーンの注液通路が別々となっているため、他方のバルーン（近端バルーン）が支持及び引張の役割を維持することができるので、これからのステント挿入装置によるＬＡＭＳのリリースのための腸管を固定する役割を果たすことができる。そうでないと、腸管が腹腔内で移動し、ステントをリリースすることができない。
【００９８】
硬い病変した狭窄部位を通るため、器械の径をできるだけ小さくする必要がある。しかしながら、円弧状の胃を経由して十二指腸に進入して小腸の近位端まで到着する器械の人体に入る部分は、口腔から小腸の近位端まで距離が少なくとも１．２メートルであり、外部の操作距離を加えて、全長１．８〜２．３メートルもある。細長い器械がレールに相当するガイドワイヤー１６に沿って目標位置へ押されて進むとき、ガイドワイヤー１６で支持されているが、ガイドワイヤー１６が剛性のものではないため、胃部のカーブ、十二指腸の狭窄部位を通過するときに、挿管が難しくなり、手術の失敗を招く恐れがある。本実施例において、チューブ１は、予め内視鏡とともに人体に進入し、チューブ１の遠端が十二指腸の狭窄箇所の近端側に配置され、口腔から十二指腸までダブルバルーンカテーテル装置５を支持するので、手術成功の一肝心要因となる。これによって、内視鏡を回収してダブルバルーンカテーテル装置５を小腸の近位端まで挿入する時間を大幅に短縮することができる。
【００９９】
一部の実施例
図１に示すように、胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械は、第１バルーン注液接続口２と、ガイドワイヤー接続口３と、第２バルーン注液接続口４と、ガイドワイヤー１６と、第１接続チューブ２１と、第２接続チューブ３１と、第３接続チューブ４１と、支持装置１５と、ダブルバルーンカテーテル装置５と、第１バルーン６と、第２バルーン７とを有する。第１バルーン注液接続口２が第１接続チューブ２１を介して支持装置１５と接続され、第２バルーン注液接続口４が第３接続チューブ４１を介して支持装置１５と接続され、ガイドワイヤー接続口３が第２接続チューブ３１を介して支持装置１５と接続されている。ダブルバルーンカテーテル装置５の両端がそれぞれ第１端部５０２及び第２端部５０１であり、第１端部５０２が支持装置１５と接続され、第２端部５０１にバルーンカテーテル尖端１０が設けられている。第１バルーン６及び第２バルーン７がダブルバルーンカテーテル装置５に設置され、第２バルーン７がバルーンカテーテル尖端１０に近接して設置され、第１バルーン６が第１端部５０２と第２バルーン７との間に位置する。
【０１００】
図２及び図３に示すように、第１バルーン注液接続口２、ガイドワイヤー接続口３、第２バルーン注液接続口４、第１接続チューブ２１、第２接続チューブ３１、第３接続チューブ４１、支持装置１５及びダブルバルーンカテーテル装置５は、いずれもチューブ１内に収容される。チューブ１の側壁に迅速交換接続口１１が開設されている。第１バルーン注液接続口２、ガイドワイヤー接続口３、第２バルーン注液接続口４、第１接続チューブ２１、第２接続チューブ３１、第３接続チューブ４１、支持装置１５及びダブルバルーンカテーテル装置５は、いずれも該迅速交換接続口１１を通してチューブ１の内部に進入する。
【０１０１】
図４及び図５に示すように、ダブルバルーンカテーテル装置５に第１バルーン６と第２バルーン７とが設置され、第１バルーン６の第２バルーン７に近接する側に第１バルーンタンタルマーク８が設置され、第２バルーン７の第１バルーン６を離間する側に第２バルーンタンタルマーク９が設置されている。ダブルバルーンカテーテル装置５の第２端部５０１にバルーンカテーテル尖端１０が設けられている。ダブルバルーンカテーテル装置５に液出口１２がさらに開設され、液出口１２が第１バルーン６と第２バルーン７との間に位置する。第１バルーン６が、ダブルバルーンカテーテル装置５内に設けられる第１バルーン注液通路５１を介して第１バルーン注液接続口２と連通し、第２バルーン７が、ダブルバルーンカテーテル装置５内に設けられる第２バルーン注液通路５３を介して第２バルーン注液接続口４と連通し、液出口１２が、ダブルバルーンカテーテル装置５内に設けられるガイドワイヤー通路５２を介してガイドワイヤー接続口３と連通する。
【０１０２】
図６に示すように、胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械は、第１バルーン注液接続口２と、ガイドワイヤー接続口３と、第２バルーン注液接続口４と、ガイドワイヤー１６と、第３バルーン注液接続口１４と、第１接続チューブ２１と、第２接続チューブ３１と、第３接続チューブ４１と、第４接続チューブ１４１と、支持装置１５と、ダブルバルーンカテーテル装置５と、第１バルーン６と、中間バルーン１３と、第２バルーン７とを有する。第１バルーン注液接続口２が第１接続チューブ２１を介して支持装置１５と接続され、第２バルーン注液接続口４が第３接続チューブ４１を介して支持装置１５と接続され、ガイドワイヤー接続口３が第２接続チューブ３１を介して支持装置１５と接続され、第３バルーン注液接続口１４が第４接続チューブ１４１を介して支持装置１５と接続されている。ダブルバルーンカテーテル装置５の両端がそれぞれ第１端部５０２及び第２端部５０１であり、第１端部５０２が支持装置１５と接続され、第２端部５０１にバルーンカテーテル尖端１０が設けられている。第１バルーン６、中間バルーン１３及び第２バルーン７がダブルバルーンカテーテル装置５に設置され、中間バルーン１３が第１バルーン６と第２バルーン７との間に位置し、第２バルーン７がバルーンカテーテル尖端１０に近接して設置され、第１バルーン６が第１端部５０２と中間バルーン１３との間に位置する。
【０１０３】
図７及び図８に示すように、ダブルバルーンカテーテル装置５に、第１バルーン６と、中間バルーン１３と、第２バルーン７とが順に設置され、第１バルーン６の第２バルーン７に近接する側に第１バルーンタンタルマーク８が設置され、第２バルーン７の第１バルーン６を離間する側に第２バルーンタンタルマーク９が設置されている。ダブルバルーンカテーテル装置５の第２端部５０１にバルーンカテーテル尖端１０が設けられている。ダブルバルーンカテーテル装置５に液出口１２がさらに開設され、液出口１２が第１バルーン６と第２バルーン７との間に位置する。第１バルーン６が、ダブルバルーンカテーテル装置５内に設けられる第１バルーン注液通路５１を介して第１バルーン注液接続口２と連通し、第２バルーン７が、ダブルバルーンカテーテル装置５内に設けられる第２バルーン注液通路５３を介して第２バルーン注液接続口４と連通し、液出口１２が、ダブルバルーンカテーテル装置５内に設けられるガイドワイヤー通路５２を介してガイドワイヤー接続口３と連通し、中間バルーン１３が、ダブルバルーンカテーテル装置５内に設けられる第３バルーン注液通路５４を介して第３バルーン注液接続口１４と連通する。
【０１０４】
上記の各実施例は、本開示の技術案を説明するためのものに過ぎず、それを限定するものではない。上記の各実施例を用いて本開示を詳細に説明したが、当業者にとって、上記の各実施例に記載された技術案を変更し、又はその内の一部或いは全部の技術的特徴に対して均等置換を行うこともできる。これらの変更又は置換は、該当技術案の本質を本開示の各実施例による技術案の範囲から逸脱させない。
【産業上の利用可能性】
【０１０５】
上記のように、本開示による胃腸吻合に適用するダブルバルーンカテーテル器械は、構成が簡単で、胃腸吻合手術において、ＥＵＳ穿刺針の定位、標的の特定の役割を果たし、さらに、小腸の近位端を固定することにより、次の超音波内視鏡下で胃から小腸の近位端まで穿刺する過程において、小腸の近位端が移動しないことが確保され、穿刺及びステントのリリースの成功が保証される。
【符号の説明】
【０１０６】
１  チューブ
２  第１バルーン注液接続口
２１  第１接続チューブ
３  ガイドワイヤー接続口
３１  第２接続チューブ
４  第２バルーン注液接続口
４１  第３接続チューブ
５  ダブルバルーンカテーテル装置
５１  第１バルーン注液通路
５２  ガイドワイヤー通路
５３  第２バルーン注液通路
５４  第３バルーン注液通路
５０１  第２端部
５０２  第１端部
６  第１バルーン
７  第２バルーン
８  第１バルーンタンタルマーク
９  第２バルーンタンタルマーク
１０  バルーンカテーテル尖端
１１  迅速交換接続口
１２  液出口
１３  中間バルーン
１４  第３バルーン注液接続口
１４１  第４接続チューブ
１５  支持装置
１６  ガイドワイヤー
【図１】
2021502202.tif 000003
【図２】
2021502202.tif 000004
【図３】
2021502202.tif 000005
【図４】
2021502202.tif 000006
【図５】
2021502202.tif 000007
【図６】
2021502202.tif 000008
【図７】
2021502202.tif 000009
【図８】
2021502202.tif 000010
【国際調査報告】
2021502202.tif 000011
2021502202.tif 000012
2021502202.tif 000013
2021502202.tif 000014
2021502202.tif 000015