(57)【要約】医療用コネクタに接続するためのデバイスであって、デバイスは、雄ルアーと摩擦係合するように大きさと形状が決められた複数の内向きに伸びる突起を含む、外壁面と内壁面を有する環状壁を有するキャップと、剥離可能シールとを含む。キャップは、吸収性材料および消毒剤または抗菌剤を含有するチャンバを画定するように構成されている。キャップは、雌ルアーコネクタと係合するように適合された１つ以上のねじ山を含む。キャップは、圧力嵌合接続で雄ルアーコネクタと係合するように適合されている。剥離可能シールは、消毒剤または抗菌剤がチャンバから出るのを防ぐ。また、医療用コネクタを消毒する方法、および医療用コネクタを消毒するためのデバイスを含む装置も記載されている。
2021520886.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用コネクタに接続するためのデバイスであって、前記デバイスが、
一体的な本体、閉鎖端部、前記閉鎖端部から開口端部まで延在する長さＬBを有していて吸収性材料および消毒剤または抗菌剤を含有するチャンバを画定する環状壁、を含むキャップであって、前記開口端部が端部面を画定し、前記開口端部が係合面を画定している、キャップと、
前記環状壁は、外部壁面と内部壁面とを有し、
前記内部壁面は、雄ルアーコネクタまたは雌ルアーコネクタと摩擦係合するように寸法決めされ形状を有する複数の内向きに延在する突起を含み、
前記内部壁面は、前記閉鎖端部に隣接する内ネジを含み、前記内ネジは、前記雌ルアーコネクタと係合するように適合され寸法決めされており、および
前記殺菌剤または前記抗菌剤が前記チャンバから出るのを防ぐための、前記端部面上の剥離可能シールと、
を含む、デバイス。
【請求項２】
前記雌ルアーコネクタが、針なしコネクタ、カテーテルルアーコネクタ、ストップコックおよび血液透析コネクタからなる群から選択される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記雄ルアーコネクタが、静脈内チューブ端部、ストップコック、または雄ロックルアーである請求項１のデバイス。
【請求項４】
前記複数の内向きに延在する突起が、雄コネクタのカラーを受容するために、約７〜９ｍｍの初期直径から約９〜１２ｍｍの膨張直径まで膨張可能な直径を有する開口部を画定するよう寸法決めされている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記閉鎖端部に隣接する前記内ネジが、前記内部壁面の長さに沿って部分的に延在している、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記雄ルアーコネクタが、前記チャンバ内への挿入時に、圧力嵌合接続を介して前記内向きに延在する突起に摩擦係合している、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記キャップがポリプロピレンまたはポリエチレン材料を含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
前記チャンバが、第１部分の直径Ｄ１を有する前記閉鎖端部に隣接する第１部分と、第２部分直径Ｄ２を有する前記開口端部に隣接する第２部分を含み、前記第１部分および前記第２部分は、互いに流体接続しており、前記第１部分の直径が前記第２部分の直径未満である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
前記キャップの前記環状壁が、円錐台形状である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記外部壁面が、複数のグリップ部材を含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記吸収性材料が、発泡体である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記発泡体が、ポリウレタン発泡体である、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記吸収性材料が、スポンジである、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記吸収性材料が、前記雌ルアーコネクタまたは前記雄ルアーコネクタへの接続時に、前記チャンバの前記閉鎖端部に向かって圧縮されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記吸収性材料の圧縮が、前記雌ルアーコネクタまたは前記雄ルアーコネクタを消毒している、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
雄ルアーコネクタ、雌ルアーコネクタおよび血液透析コネクタが、前記開口端部を通って挿入されたときに、前記吸収性材料および前記消毒剤または前記抗菌剤が、雄ルアーコネクタ、雌ルアーコネクタおよび血液透析コネクタに接触している、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記吸収性材料が、前記チャンバ内に前記吸収性材料を保持するための前記内ネジによって、半径方向の圧縮下にある、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記殺菌剤または抗菌剤が、イソプロピルアルコール、エタノール、２−プロパノール、ブタノール、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルガレート、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン、ｔ−ブチルヒドロキノン、クロロキシレノール、クロロヘキシジン、クロルヘキシジンジアセテート、クロルヘキシジングルコネート、ポビドンヨード、アルコール、ジクロロベンジルアルコール、デヒドロ酢酸、ヘキセチジン、トリクロサン、過酸化水素、コロイド銀、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、オクテニジン、抗生物質、およびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記殺菌剤または抗菌剤が、クロルヘキシジングルコネートおよび酢酸クロルヘキシジンのうちの少なくとも１つを含む、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記殺菌剤または抗菌剤が、液体またはゲルである、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記剥離可能シールが、アルミニウムまたは多層ポリマーフィルムの剥離背面頂部を含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記剥離可能シールが、前記係合面に熱シールまたは誘導シールされている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記キャップが、前記環状壁から半径方向内向き延在する周辺棚部をさらに含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記複数の内向きに延在する突起が、変形可能である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記複数の内向きに延在する突起が、前記キャップの前記内部壁面の全長に沿って延在している、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２６】
前記複数の内向きに延在する突起が、前記キャップの前記内部壁面の長さに沿って部分的に延在している、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２７】
前記複数の内向きに延在する突起が、細長い、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２８】
前記複数の内向きに延在する突起が、テーパ状である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２９】
前記複数の内向きに延在する突起が、１〜１００個の内向きに延在する突起を含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３０】
医療用コネクタを消毒する方法であって、前記方法は、請求項１〜２９のいずれか１項に記載のデバイスを医療用コネクタに接続することを含み、接続することは、前記医療用コネクタが前記吸収性材料および前記消毒剤または抗菌剤に接触するように、前記チャンバ内に挿入されたときに前記内部壁面を摩擦係合させることを含む、方法。
【請求項３１】
アセンブリであって、
雄ルアーコネクタ、雌ルアーコネクタ、針なしコネクタ、カテーテルルアーコネクタ、ストップコック、および血液透析コネクタのうちの１つと接続された、請求項１〜２９のいずれか１項に記載のコネクタを含む、アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、一般に、アクセスポート、例えば雄および雌ルアーフィッティングを消毒および滅菌するためのデバイスに関し、特に、複数のタイプのコネクタを収容することが可能な消毒および滅菌デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
血管アクセスデバイス（ＶＡＤ）は、一般的に使用される治療用デバイスであり、静脈内（ＩＶ）カテーテルを含む。ＶＡＤには、末梢カテーテルと中心静脈カテーテルの２つの一般的な分類がある。細菌および他の微生物は、流体または薬剤を送達するためにＶＡＤに接続された際に、アクセスハブおよびポート／バルブから患者の血管系内に侵入する可能性がある。各アクセスハブ（またはポート／バルブまたは接続）は、カテーテル関連血流感染症（ＣＲＢＳＩ）を伝播するリスクに関連しており、これはコストがかかり、潜在的に致死的である可能性がある。
【０００３】
ＣＲＢＳＩの症例を減らし、ＶＡＤの使用とメンテナンスを確実に行うために、消毒と洗浄の手順を含む実施の基準が開発されてきた。
【０００４】
消毒キャップは米国医療疫学学会（ＳＨＥＡ）のガイドラインに追加されており、２０１６年の輸液看護師協会（ＩＮＳ）ガイドラインにも組み込まれる予定であることが早期に示されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
先進国市場では、静脈内カテーテルを利用する場合、針なしコネクタを使用して系を閉鎖し、その後アクセスしてカテーテルを介して患者に薬剤または他の必要な液体を投与するのが一般的である。ＩＮＳの実施基準では、針なしコネクタの使用を推奨しており、「各アクセスの前に、アルコール、ヨウ素チンキ、またはクロルヘキシジングルコネートとアルコールの組み合わせを使用して、一貫して徹底的に消毒すべきである」と述べられている。針なしコネクタの消毒は、最終的には細菌の減少を支援することを意図しており、これは表面に住んでいて、おそらくＣＲＢＳＩを含む様々なカテーテル関連の合併症につながる可能性がある。看護師は通常、７０％イソプロピルアルコール（ＩＰＡ）パッドを使用して、「ハブのスクラブ」として知られていることを行うことにより、この消毒作業を完了させる。しかし、この実施の順守は一般的に非常に低い。「ハブのスクラブ」への順守の欠如に加え、臨床者へのインタビューを通して、スクラブ時間、乾燥時間、および針なしコネクタのスクラブ回数にばらつきがあることがしばしばあることも指摘されている。
【０００６】
ＣＲＢＳＩの原因となり得る微生物の感染に関連した一連の手順を通して、接触または汚染の多くのリスクがある。汚染は、薬剤の混合、カニューレの装着、およびアクセスハブへの挿入の間に起こり得る。ＶＡＤに接続する手順は非常に一般的かつ簡単なため、患者の血管系への侵入に関連するリスクはしばしば見落とされてきた。現在のところ、病院および患者に対するリスクは、接続を行う臨床者の勤勉さに大きく依存しており、この勤勉さはほとんど制御できない。
【０００７】
現在、雄針なしコネクタ、雌針なしコネクタ、静脈内（ＩＶ）、および血液透析ライン用のキャップは、異なるデザインを使用しており、したがって、キャップを取り付けることができるコネクタの種類に制限されている。したがって、従前の消毒キャップは、１種類のコネクタのみに適合するように設計されており、コネクタの１つの特定の寸法および／または形状に特異的であった。したがって、消毒プロセスを合理化するために、複数のタイプのコネクタを収容することができる消毒デバイスが必要とされている。また、複数日連続して消毒することが可能な消毒デバイスが求められている。
概要
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本開示の一側面は、本開示の例示的な実施形態による医療用コネクタに接続するためのデバイスに関するものであり、一般に、キャップ、吸収性材料、消毒剤または抗菌剤、および剥離可能シールから構成される。キャップは、一体的な本体、閉鎖端部、閉鎖端部から吸収性材料と、消毒剤または抗菌剤とを含むチャンバを画定する開口端部までの長さを有していてする環状壁と、を含む。開口端部は端部面および係合面を画定する。
【０００９】
キャップの環状壁は、外部壁面と内部壁面を含む。内部壁面は、雄ルアーコネクタと摩擦係合するような寸法および形状の複数の内向きに延在する突起を含む。内部壁面はまた、閉鎖端部に隣接する内ネジを含む。内ネジは、雌ルアーコネクタと係合するように適合され寸法決めされている。
【００１０】
１つ以上の実施形態において、複数の内向きに延在する突起は、雄コネクタのカラーを受容するために、約７〜９ｍｍの初期直径から約９〜１２ｍｍの膨張直径まで膨張可能な直径を有する開口部を画定するように寸法決めされている。１つ以上の実施形態において、雄ルアーコネクタは、チャンバ内への挿入時に圧力嵌合接続を介して内向きに延在する突起開口部と摩擦係合する。
【００１１】
１つ以上の実施形態において、複数の内向きに延在する突起は、キャップの内部壁面の全長に沿って延在する。さらに別の実施形態において、複数の内向きに延在する突起は、キャップの内部壁面の長さに沿って部分的に延在する。
【００１２】
１つ以上の実施形態において、複数の内向きに延在する突起は細長い。１つ以上の実施形態において、複数の内向きに延在する突起はテーパ状である。
【００１３】
１つ以上の実施形態において、内部壁面の開口端部に隣接する開口部は、圧力嵌合接続で雄ルアーコネクタを受容するように寸法決めされ適合されている。
【００１４】
内部壁面は、閉鎖端部に隣接する内ネジを含む。内ネジは、雌ルアーコネクタを係合するように適合され寸法決めされている。１つ以上の実施形態において、キャップの閉鎖端部に隣接する内ネジは、キャップの内部壁面の長さに沿って部分的に延在する。
【００１５】
吸収性材料および消毒剤または抗菌剤は、膨張可能な開口部を通ってコネクタを挿入した後に、雄ルアーコネクタ、雌ルアーコネクタおよび血液透析コネクタに接触する。
【００１６】
剥離可能シールは、消毒剤または抗菌剤がチャンバから出るのを防ぐために、キャップの端部面に配置されている。
【００１７】
１つ以上の実施形態において、雌ルアーコネクタは、針なしコネクタ、ストップコック、および血液透析コネクタからなる群から選択される。
【００１８】
１つ以上の実施形態において、雄コネクタは、静脈内チューブ端部またはストップコックである。
【００１９】
１つ以上の実施形態において、雄ルアーコネクタは、チャンバ内に完全に挿入された際に、周辺棚部上に静止する。
【００２０】
１つ以上の実施形態において、チャンバは、第１部分直径を有する閉鎖端部に隣接する第１部分と、第２部分直径を有する開口端部に隣接する第２部分とを含み、第１部分および第２部分は、互いに流体接続しており、第１部分直径は第２部分直径未満である。１つ以上の実施形態において、キャップの環状壁は、円錐台形状である。
【００２１】
１つ以上の実施形態において、キャップはポリプロピレンまたはポリエチレン材料を含む。１つ以上の実施形態において、キャップの外側表面は、複数のグリップ部材を含む。
【００２２】
１つ以上の実施形態において、吸収性材料は、チャンバ内に吸収性材料を保持するために、内ネジによって半径方向の圧縮下にある。１つ以上の実施形態において、吸収性材料は、内ネジから半径方向に圧縮されることなく、チャンバ内に保持される。１つ以上の実施形態において、吸収性材料は、不織布材料、発泡体またはスポンジである。特定の実施形態において、発泡体はポリウレタン発泡体である。
【００２３】
１つ以上の実施形態において、キャップは、ポリプロピレンまたはポリエチレン材料を含む。
【００２４】
１つ以上の実施形態において、殺菌剤または抗菌剤は、イソプロピルアルコール、エタノール、２−プロパノール、ブタノール、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、プロピルガレート、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン、ｔ−ブチルヒドロキノン、クロロキシレノール、クロロヘキシジン、クロルヘキシジンジアセテート、クロルヘキシジングルコネート、ポビドンヨード、アルコール、ジクロロベンジルアルコール、デヒドロ酢酸、ヘキセチジン、トリクロサン、過酸化水素、コロイド銀、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、オクテニジン、抗生物質、およびそれらの混合物からなる群から選択される。特定の実施形態において、殺菌剤または抗菌剤は、クロルヘキシジングルコネートおよびクロルヘキシジンジアセテートのうちの少なくとも１つを含む。１つ以上の実施形態において、消毒剤または抗菌剤は、流体またはゲルである。
【００２５】
吸収性材料を、雌ルアーコネクタまたは雄ルアーコネクタへの接続時にチャンバの閉鎖端部に向かって圧縮することにより、コネクタが消毒剤または抗菌剤に接触して雌ルアーコネクタまたは雄ルアーコネクタを消毒することが可能となる。雄ルアーコネクタ、雌ルアーコネクタまたは血液透析コネクタが開口端部を通って挿入されると、吸収性材料と消毒剤または抗菌剤とが雄ルアーコネクタ、雌ルアーコネクタまたは血液透析コネクタに接触する。
【００２６】
１つ以上の実施形態において、キャップはさらに、環状壁から半径方向内向きに延在する周辺棚部を含む。
【００２７】
１つ以上の実施形態において、剥離可能シールは、アルミニウムまたは多層ポリマーフィルムの剥離背面頂部を含む。特定の実施形態において、剥離可能シールは、キャップの開口端部に熱シールまたは誘導シールされている。
【００２８】
本開示の第２の側面は、医療用コネクタを消毒する方法に関する。１つ以上の実施形態において、医療用コネクタを消毒する方法は、１つ以上の実施形態のデバイスを医療用コネクタに接続することを含み、ここで、接続することは、チャンバ内への挿入時に内部壁面を摩擦係合させることまたは内ネジを係合させることを含み、医療用コネクタが吸収性材料および消毒剤または抗菌剤に接触するようになっている。
【００２９】
本開示の第３の側面は、アセンブリに関する。アセンブリは、医療用コネクタに接続された１つ以上の実施形態のデバイスを含む。１つ以上の実施形態において、医療用コネクタは、雄ルアーコネクタ、雌ルアーコネクタ、および針なしコネクタから選択される。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】図１は、本開示のデバイスの一実施形態の上面斜視図を示す。
【図２】図２は、本開示のデバイスの一実施形態の上面斜視立面図を示す。
【図３】図３は、本開示の一実施形態によるデバイスの部分断面図を示す。
【図４】図４は、図１のデバイスの雄コネクタへの接続を示す部分断面図を示す。
【図５】図５は、図１のデバイスの雌ルアーストップコックへの接続を示す部分断面図を示す。
【図６】図６は、図１のデバイスの雌ルアーＭａｘＺｅｒｏ（登録商標）コネクタへの接続を示す部分断面図を示す。
【図７】図７は、図１のデバイスのＱ−Ｓｙｔｅ（登録商標）コネクタへの接続を示す部分断面図を示す。
【図８】図８は、本開示のデバイスの一実施形態の上面斜視図を示す。
【図９】図９は、本開示のデバイスの一実施形態の上面斜視立面図を示す。
【図１０】図１０は、本開示の一実施形態によるデバイスの部分断面図を示す。
【図１１】図１１は、図８のデバイスの雄コネクタへの接続を示す部分断面図を示す。
【図１２】図１２は、図８のデバイスの雌ルアーストップコックへの接続を示す部分断面図を示す。
【図１３】図１３は、図８のデバイスの雌ルアーＭａｘＺｅｒｏへの接続を示す部分断面図を示す。
【図１４】図１４は、図８のデバイスのＱ−Ｓｙｔｅコネクタへの接続を示す部分断面図を示す。
【図１５】図１５は、先行技術によるセプタムを有する雌ルアーコネクタの斜視図を示す。
【図１６】図１６は、先行技術によるストップコックを有する雌ルアーコネクタの斜視図を示す。
【図１７】図１７は、先行技術による雄ルアーコネクタの斜視図を示す。
【図１８】図１８は、先行技術による血液透析コネクタの斜視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
詳細な説明
本開示のいくつかの例示的な実施形態を説明する前に、本開示は、以下の説明に記載された構成またはプロセスステップの詳細に限定されないことが理解されるであろう。本開示は、他の実施形態が可能であり、様々な方法で実施されるか、または実行されることが可能である。
【００３２】
本開示で使用される用語に関して、以下の定義が提供される。
【００３３】
ここで使用されるように、「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」の使用は、単数形および複数形を含む。
【００３４】
ここで使用されるように、「カテーテル関連血流感染」または「ＣＲＢＳＩ」という用語は、カテーテルまたはＩＶラインの存在に起因する感染を指す。
【００３５】
ここで使用されるように、「ルアーコネクタ」という用語は、注射器、カテーテル、ハブ付き針、ＩＶチューブなどを互いに取り付けるための標準的な方法である接続カラーを指す。ルアーコネクタは、雄および雌のインターロッキングチューブからなり、わずかにテーパ状になっているため、単純な圧迫・捩り嵌合だけでも良好に保持する。ルアーコネクタは、オプションで、ネジの付いた追加の外縁を含むことができ、それらがより安全であることを可能にする。ルアーコネクタの雄側の端部は、一般に、洗浄注射器に関連しており、血管アクセスデバイス（ＶＡＤ）上に位置する雌側の端部と係合して接続することができる。ルアーコネクタは、末端部と、基端部と、不規則な形状の外壁と、注射器のバレルのチャンバからＶＡＤのハブへの流体連通のための輪郭形成された中央通路とを含む。ルアーコネクタはまた、ルアーコネクタをＶＡＤのハブに解放可能に取り付ける末端チャネルと、ルアーコネクタを注射器のバレルに解放可能に取り付ける基端チャネルとを有する。
【００３６】
本開示の実施形態は、雄ルアーコネクタおよび雌ルアーコネクタを含む、医療用コネクタへの接続および消毒のための普遍的な単一使用デバイスに関するものであり、このデバイスは、キャップ、吸収性材料、消毒剤または抗菌剤、および剥離可能シールを含む。本開示の実施形態は、コネクタのための機械的バリアを提供するとともに消毒のための抗菌剤を含むデバイスに関する。本開示の実施形態は、施術者が消毒プロセスを合理化することを可能にするデバイスに関する。
【００３７】
一実施形態により組み立てられたデバイス１００が図１〜３に示されている。図４〜７は、本開示の一実施形態による医療用コネクタと係合するデバイスを示す。第２の実施形態により組み立てられたデバイス２００が図８〜１０に示されている。図１１〜１４は、本開示の実施形態による医療コネクタと係合する第２の実施形態のデバイスを示す。図１５〜１８は、先行技術における様々な医療用コネクタを示す。図１〜３を参照すると、本開示の例示的な実施形態による医療用コネクタに係合するためのデバイス１００は、一般に、キャップ１０２、吸収性材料１１４、消毒剤または抗菌剤、および剥離可能シール１２８を含む。キャップ１０２は、一体的な本体１０４と、閉鎖端部１０６と、閉鎖端部１０６から開口端部１１０に延在する長さＬBを有する環状壁１０８と、吸収性材料１１４および消毒剤または抗菌剤を含有するチャンバ１１２を画定する開口端部１１０とを含む。開口端部１１０は、端部面１１６および係合面１１８を画定する。
【００３８】
図３を参照すると、キャップ１０２の環状壁１０８は、外部壁面１２０と内部壁面１２２とを含む。内部壁面１２２は、適合する直径を有する雄ルアーコネクタまたは雌ルアーコネクタと摩擦係合するような寸法および形状を有する複数の内向きに延在する突起１２４を含む。内部壁面１２２はまた、閉鎖端部１０６に隣接する内ネジ１２６を含む。内ネジ１２６は、雌ルアーコネクタと係合するように適合され寸法決めされている。内部壁面１２２は、開口端部に隣接する開口部１５０を画定している。
【００３９】
１つ以上の実施形態において、複数の内向きに延在する突起１２４は、膨張可能な直径を有する開口部１３０を画定するように寸法決めされている。膨張可能な開口部１３０は、適合する直径を有する雄ルアーコネクタまたは雌ルアーコネクタを摩擦係合させるように寸法決めされ得る。１つ以上の実施形態において、膨張可能な開口部１３０は、雄コネクタのカラーを受容するために、約７〜９ｍｍの初期直径から約９〜１２ｍｍの膨張直径まで膨張可能な直径を有する。
【００４０】
剥離可能シール１２８は、殺菌剤または抗菌剤がチャンバ１１２の外に出るのを防止するために、キャップ１０２の端部面１１６上に配置されている。
【００４１】
図１および２を参照すると、１つ以上の実施形態において、キャップ１０２の外部壁面１２２は、複数のグリップ部材１６２を含む。
【００４２】
キャップ１０２は、キャップ閉鎖端部１０６からキャップ開口端部１１０まで延在するキャップ壁長さＬBを有する環状キャップ壁１０８を構成する。キャップ１０２は、内部キャップ表面１６４および外部キャップ表面１６６を含む。
【００４３】
剥離可能シール１２８は、殺菌剤または抗菌剤がチャンバから出るのを防ぐために、キャップ開口端部１１０上に配置されている。
【００４４】
図４を参照すると、１つ以上の実施形態において、雄ルアーコネクタ１４０は、チャンバ１１２内への挿入時に圧力嵌合接続を介して、内向きに延在する突起１２４と摩擦係合する。雄ルアーコネクタ１４０の不注意な移動を制限するために、複数の内向きに延在する突起１２４が、雄ルアーコネクタ１４０とその移動を制限するために干渉して係合する。雄ルアーコネクタ１４０がキャップ１０２の開口端部１１０内に挿入されるときに、雄ルアーコネクタ１４０によって複数の内向きに延在する突起１２４に十分な力が加えられると、複数の内向きに延在する突起１２４は、雄ルアーコネクタ１４０の周りで変形または移動され、雄ルアーコネクタ１４０を入れ子にすることによって、雄ルアーコネクタ１４０の移動を制限するようにしてもよい。雄ルアーコネクタ１４０がキャップ１０２の開口端部１１０内に挿入されたときに雄ルアーコネクタ１４０によって複数の内向きに延在する突起１２４に十分な力が加えられると、複数の内向きに延在する突起１２４は、雄ルアーコネクタ１４０を包囲するように変形されて、雄ルアーコネクタ１４０を入れ子にすることによって、雄ルアーコネクタ１４０の移動を制限するようにしてもよい。１つ以上の実施形態において、複数の内向きに延在する突起１２４は、１〜１００個の内向きに延在する突起を含む。特定の実施形態において、複数の内向きに延在する突起１２４は、１〜２０個の内向きに延在する突起を含む。１つ以上の実施形態において、複数の内向きに延在する突起１２４は、キャップ１０２の内部壁面１２２の全長に沿って延在している。さらに別の実施形態において、複数の内向きに延在する突起１２４は、キャップ１０２の内部壁面１２２の長さに沿って部分的に延在している。
【００４５】
１つ以上の実施形態において、複数の内向きに延在する突起１２４は、細長い。１つ以上の実施形態において、複数の内向きに延在する突起１２４は、テーパ状である。
【００４６】
１つ以上の実施形態において、キャップ１０２は、雄ルアーコネクタがチャンバ１１２内に挿入されたときに雄コネクタが接触する環状壁１０８から半径方向内向きに延在する周辺棚部１６０をさらに含む。
【００４７】
１つ以上の実施形態において、内部壁面１２２の開口端部１１０に隣接する開口部は、圧力嵌合接続で雄ルアーコネクタを受容するように寸法決めされ適合されている。
【００４８】
図４〜６を参照すると、内部壁面１２２は、閉鎖端部１０６に隣接する内ネジ１２６を含む。内ネジ１２６は、雌ルアーコネクタを係合するように適合され寸法決めされている。１つ以上の実施形態において、キャップ１０２の閉鎖端部１０６に隣接する内ネジ１２６は、キャップ１０２の内部壁面１２２の長さに沿って部分的に延在している。
【００４９】
吸収性材料１１４および殺菌剤または抗菌剤は、膨張可能な開口部１３０を通ったコネクタの挿入の後、雄ルアーコネクタ１４０、雌ルアーコネクタ１４２、および血液透析コネクタ１４４に接触する。
【００５０】
図５および６を参照すると、内部壁面１２２は、閉鎖端部１０６に隣接する内ネジ１２６を構成する。内ネジ１２６は、雌ルアーコネクタ１４２と係合するように適合され寸法決めされている。吸収性材料１１４および殺菌剤または抗菌剤は、キャップ１０２の開口端部１１０へのコネクタの挿入後、雌ルアーコネクタ１４２に接触する。
【００５１】
１つ以上の実施形態において、雌コネクタ１４２は、本質的に針の無いコネクタ（すなわち針なしコネクタ）、カテーテルルアーコネクタ、ストップコック、および血液透析コネクタからなる群から選択されてもよい。１つ以上の実施形態において、雌ルアーは、針の無いコネクタ／針なしコネクタからなる群から選択される。１つ以上の実施形態において、針なしコネクタは、Ｑ−Ｓｙｔｅコネクタ、ＭａｘＰｌｕｓ、ＭａｘＰｌｕｓ  Ｃｌｅａｒ、ＭａｘＺｅｒｏ、ＵｌｔｒａＳｉｔｅ、Ｃａｒｅｓｉｔｅ、ＩｎＶｉｓｉｏｎ−Ｐｌｕｓ、Ｓａｆｅｌｉｎｅ、ＯｎｅＬｉｎｋ、Ｖ−Ｌｉｎｋ、ＣｌｅａｒＬｉｎｋ、ＮｅｕｔｒａＣｌｅａｒ、Ｃｌａｖｅ、ＭｉｃｒｏＣｌａｖｅ、ＭｉｃｒｏＣｌａｖｅ  Ｃｌｅａｒ、Ｎｅｕｔｒｏｎ、ＮａｎｏＣｌａｖｅ、Ｋｅｎｄａｌｌ、Ｎｅｘｕｓ、ＩｎＶｉｓｉｏｎ、Ｖａｄｓｉｔｅ、Ｂｉｏｎｅｃｔｏｒなどから選択される。
【００５２】
１つ以上の実施形態において、雄コネクタ１４０は、静脈内チューブ端部、ストップコック、または雄ロックルアーであってもよい。
【００５３】
図４を参照すると、１つ以上の実施形態において、雄ルアーコネクタ１４０は、チャンバ１１２内に完全に挿入された際に、周辺棚部１６０上で静止する。
【００５４】
１つ以上の実施形態において、キャップ１０２の閉鎖端部１０６に隣接する内ネジ１２６は、キャップの内部壁面１２２の長さに沿って部分的に延在している。
【００５５】
１つ以上の実施形態において、雄ルアーコネクタ１４０は、チャンバ１１２への挿入時に圧力嵌合接続を介して内部壁面１２２に摩擦係合する。
【００５６】
１つ以上の実施形態において、キャップの内部壁面１２２の開口端部１１０に隣接する開口部１３０は、圧力嵌合接続で雄ルアーコネクタ１４０を受容するように寸法決めされ適合されている。
【００５７】
図７を参照すると、１つ以上の実施形態において、内部壁面１２２は、閉鎖端部１０６に隣接する内ネジ１２６を含む。内ネジ１２６は、雌コネクタまたは針なしコネクタ１４４と係合するように適合され寸法決めされている。吸収性材料１１４と消毒剤または抗菌剤とは、キャップ１０２の開口端部１１０内へのコネクタの挿入後、雌コネクタまたは針なしコネクタ１４４と接触する。
【００５８】
１つ以上の実施形態において、閉鎖された雌ルアーは、針のないコネクタ／針なしコネクタから選択される。１つ以上の実施形態において、針なしコネクタは、Ｑ−Ｓｙｔｅコネクタ、ＭａｘＰｌｕｓ、ＭａｘＰｌｕｓ  Ｃｌｅａｒ、ＭａｘＺｅｒｏ、ＵｌｔｒａＳｉｔｅ、Ｃａｒｅｓｉｔｅ、ＩｎＶｉｓｉｏｎ−Ｐｌｕｓ、Ｓａｆｅｌｉｎｅ、ＯｎｅＬｉｎｋ、Ｖ−Ｌｉｎｋ、ＣｌｅａｒＬｉｎｋ、ＮｅｕｔｒａＣｌｅａｒ、Ｃｌａｖｅ、ＭｉｃｒｏＣｌａｖｅ、ＭｉｃｒｏＣｌａｖｅ  Ｃｌｅａｒ、Ｎｅｕｔｒｏｎ、ＮａｎｏＣｌａｖｅ、Ｋｅｎｄａｌｌ、Ｎｅｘｕｓ、ＩｎＶｉｓｉｏｎ、Ｖａｄｓｉｔｅ、Ｂｉｏｎｅｃｔｏｒなどから選択される。
【００５９】
図３を参照すると、１つ以上の実施形態において、チャンバ１１２は、第１部分直径Ｄ１を有する閉鎖端部１０６に隣接する第１部分１３２と、第２部分直径Ｄ２を有する開口端部１１０に隣接する第２部分１３４とを含み、第１部分１３２および第２部分１３４は、互いに流体接続しており、第１部分直径Ｄ１は第２部分直径Ｄ２よりも小さい。
【００６０】
１つ以上の実施形態において、キャップ１０２の環状壁１０８は、円錐台形状に形成されている。
【００６１】
キャップ１０２は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、グリコール変性ポリエチレンテレフタレート、アクリロニトリルブタジエンスチレン、または医療機器で使用される任意の他の成形可能なプラスチック材料など、多数の種類のプラスチック材料のうちの任意のものから形成される。１つ以上の実施形態において、キャップは、ポリプロピレンまたはポリエチレン材料を含む。１つ以上の実施形態において、外部キャップ面は、複数のグリップ部材を含む。
【００６２】
第２の実施形態による組立デバイス２００が図８〜１０に示されている。図１１〜１４は、本開示の実施形態による医療コネクタと係合する第２の実施形態のデバイス２００を示す。図８〜１０を参照すると、本開示の例示的な実施形態による医療コネクタに係合するためのデバイス２００は、一般に、キャップ２０２と、吸収性材料２１４と、消毒剤または抗菌剤と、剥離可能シール２２８とを含む。キャップ２０２は、一体的な本体２０４と、閉鎖端部２０６と、閉鎖端部２０６から長さＬCを有して吸収性材料２１４と消毒剤または抗菌剤とを含有するチャンバ２１２を画定する開口端部２１０に延在する環状壁２０８と、を含む。開口端部２１０は、端部面２１６および係合面２１８を画定する。１つ以上の実施形態において、キャップ２０２の長さＬCは、キャップ１０２の長さＬBよりも短い／又は未満である。
【００６３】
図１０を参照すると、キャップ２０２の環状壁２０８は、外部壁面２２０および内部壁面２２２を含む。内部壁面２２２は、雄ルアーコネクタと摩擦係合するよう寸法決めされ形状を有する複数の内向きに延在する突起２２４を含む。１つ以上の実施形態において、特にＱ−Ｓｙｔｅ（登録商標）のような非常に大きな直径と短い長さを持つ雌ルアーコネクタも、干渉／摩擦嵌合によって突起と係合することができる。
【００６４】
内部壁面２２２はまた、閉鎖端部２０６に隣接する内ネジ２２６を含む。内ネジ２２６は、雌ルアーコネクタと係合するように適合され寸法決めされている。内部壁面２２２は、開口端部２１０に隣接する開口部２５０を画定している。
【００６５】
１つ以上の実施形態において、内向きに延在する複数の突起２２４は、膨張可能な直径を有する開口部１３０を画定するように寸法決めされている。膨張可能な開口部１３０は、雄ルアーコネクタと摩擦係合するように寸法決めされ得る。１つ以上の実施形態において、膨張可能な開口部１３０は、雄コネクタのカラーを受容するために、約７〜９ｍｍの初期直径から約９〜１２ｍｍの膨張直径まで膨張可能な直径を有する。１つ以上の実施形態において、特にＱ−Ｓｙｔｅ（登録商標）のような非常に大きな直径と短い長さを有する雌ルアーコネクタもまた、干渉／摩擦嵌合によって突出部と係合することができる。
【００６６】
剥離可能シール２２８は、殺菌剤または抗菌剤がチャンバ２１２から出るのを防ぐために、キャップ２０２の端部面２１６上に配置される。
【００６７】
図８および９を参照すると、１つ以上の実施形態において、キャップ２０２の外部壁面２２２は、複数のグリップ部材２６２を含む。
【００６８】
キャップ２０２は、キャップ閉鎖端部２０６からキャップ開口端部２１０まで延在するキャップ壁長さＬCを有する環状キャップ壁２０８を含む。１つ以上の実施形態において、キャップ２０２のキャップ壁長さＬCは、キャップ１０２のキャップ壁長さＬBよりも短い／又は未満である。キャップ２０２は、内側キャップ表面２６４および外側キャップ表面２６６を含む。
【００６９】
剥離可能シール２２８は、殺菌剤または抗菌剤がチャンバから出るのを防ぐために、キャップ開口端部２１０上に配置されている。
【００７０】
図１１を参照すると、１つ以上の実施形態において、雄ルアーコネクタ２４０は、チャンバ２１２内への挿入時に圧力嵌合接続を介して内向きに延在する突起２２４に摩擦係合する。雄ルアーコネクタ２４０の不注意な移動を制限するために、複数の内向きに延在する突起２２４はその移動を制限して雄ルアーコネクタ２４０と干渉的に係合する。雄ルアーコネクタ２４０がキャップ２０２の開口端部２１０内に挿入されたときに、雄ルアーコネクタ２４０によって複数の内向きに延在する突起２２４に十分な力が加えられると、複数の内向きに延在する突起２２４は、雄ルアーコネクタ２４０を入れ子にし、それによって雄ルアーコネクタ２４０の動きを制限するように、雄ルアーコネクタ２４０の周囲で変形するかまたは変位するようにされてもよい。雄ルアーコネクタ２４０がキャップ２０２の開口端部２１０内に挿入されるときに雄ルアーコネクタ２４０によって複数の内向きに延在する突起２２４に十分な力が加えられると、複数の内向きに延在する突起２２４は、雄ルアーコネクタ２４０を入れ子にし、それによって雄ルアーコネクタ２４０の移動を制限するように、雄ルアーコネクタ２４０を包囲するように変形してもよい。１つ以上の実施形態において、複数の内向きに延在する突起２２４は、１〜１００個の内向きに延在する突起を含む。特定の実施形態において、複数の内向きに延在する突起２２４は、１〜２０個の内向きに延在する突起を含む。１つ以上の実施形態において、複数の内向きに延在する突起２２４は、キャップ２０２の内部壁面２２２の全長に沿って延在している。さらに別の実施形態において、複数の内向きに延在する突起２２４は、キャップ２０２の内部壁面２２２の長さに沿って部分的に延在している。１つ以上の実施形態において、特にＱ−Ｓｙｔｅ（登録商標）のような非常に大きな直径および短い長さを有する雌ルアーコネクタもまた、干渉／摩擦嵌合によって突起と係合することができる。
【００７１】
１つ以上の実施形態において、複数の内向きに延在する突起２２４は、細長い。１つ以上の実施形態において、複数の内向きに延在する突起２２４は、テーパ状である。
【００７２】
１つ以上の実施形態において、キャップ２０２は、雄ルアーコネクタがチャンバ２１２内に挿入されたときに雄コネクタが接触する環状壁２０８から半径方向内向きに延在する周辺縁部２６０をさらに含む。
【００７３】
１つ以上の実施形態において、内部壁面２２２の開口端部２１０に隣接する開口部は、圧力嵌合接続で雄ルアーコネクタを受容するように寸法決めされ適合されている。
【００７４】
図１１〜１３を参照すると、内部壁面２２２は、閉鎖端部２０６に隣接する内ネジ２２６を含む。内ネジ２２６は、雌ルアーコネクタ２４２と係合するように適合され寸法決めされている。１つ以上の実施形態において、キャップ２０２の閉鎖端部２０６に隣接する内ネジ２２６は、キャップ２０２の内部壁面２２２の長さに沿って部分的に延在している。
【００７５】
吸収性材料２１４および殺菌剤または抗菌剤は、膨張可能な開口部２３０を通してコネクタを挿入した後、雄ルアーコネクタ２４０、雌ルアーコネクタ２４２、および血液透析コネクタ２４４に接触する。
【００７６】
図１２および１３を参照すると、内部壁面２２２は、閉鎖端部２０６に隣接する内ネジ２２６を含む。内ネジ２２６は、雌ルアーコネクタ２４２と係合するように適合され寸法決めされている。吸収性材料２１４および消毒剤または抗菌剤は、キャップ２０２の開口端部２１０内にコネクタを挿入した後、雌ルアーコネクタ２４２に接触する。
【００７７】
１つ以上の実施形態において、雌コネクタ１４２は、本質的に針なしコネクタ、カテーテルルアーコネクタ、ストップコック、および血液透析コネクタからなる群から選択されてもよい。
【００７８】
１つ以上の実施形態において、雄コネクタ２４０は、静脈内チューブ端部、ストップコック、または雄ロックルアーであってもよい。
【００７９】
図１１を参照すると、１つ以上の実施形態において、雄ルアーコネクタ２４０は、チャンバ２１２内に完全に挿入されたときに、周辺縁部２６０上に静止する。
【００８０】
１つ以上の実施形態において、キャップ２０２の閉鎖端部２０６に隣接する内ネジ２２６は、キャップの内部壁面２２２の長さに沿って部分的に延在する。
【００８１】
１つ以上の実施形態において、雄ルアーコネクタ２４０は、チャンバ２１２内への挿入時に圧力嵌合接続を介して内部壁面２２２に摩擦係合する。
【００８２】
１つ以上の実施形態において、キャップの内部壁面２２２の開口端部２１０に隣接する開口部２３０は、圧力嵌合接続で雄ルアーコネクタ２４０を受容するように寸法決めされ適合されている。
【００８３】
図１４を参照すると、１つ以上の実施形態において、内部壁面２２２は、閉鎖端部２０６に隣接する内ネジ２２６を含む。内ネジ２２６は、雌コネクタまたは針なしコネクタ２４４と係合するように適合され寸法決めされている。吸収性材料２１４および殺菌剤または抗菌剤は、キャップ２０２の開口端部２１０内にコネクタを挿入した後、雌コネクタまたは針なしコネクタ２４４に接触する。
【００８４】
１つ以上の実施形態において、閉鎖された雌ルアーは、針なしコネクタ／針なしコネクタから選択される。１つ以上の実施形態において、針なしコネクタ２２４は、Ｑ−Ｓｙｔｅコネクタ、ＭａｘＰｌｕｓ、ＭａｘＰｌｕｓ  Ｃｌｅａｒ、ＭａｘＺｅｒｏ、ＵｌｔｒａＳｉｔｅ、Ｃａｒｅｓｉｔｅ、ＩｎＶｉｓｉｏｎ−Ｐｌｕｓ、Ｓａｆｅｌｉｎｅ、ＯｎｅＬｉｎｋ、Ｖ−Ｌｉｎｋ、ＣｌｅａｒＬｉｎｋ、ＮｅｕｔｒａＣｌｅａｒ、Ｃｌａｖｅ、ＭｉｃｒｏＣｌａｖｅ、ＭｉｃｒｏＣｌａｖｅ  Ｃｌｅａｒ、Ｎｅｕｔｒｏｎ、ＮａｎｏＣｌａｖｅ、Ｋｅｎｄａｌｌ、Ｎｅｘｕｓ、ＩｎＶｉｓｉｏｎ、Ｖａｄｓｉｔｅ、Ｂｉｏｎｅｃｔｏｒなどから選択される。
【００８５】
図１０を参照すると、１つ以上の実施形態において、チャンバ２１２は、第１部分直径Ｄ３を有する閉鎖端部２０６に隣接する第１部分２３２と、第２部分直径Ｄ４を有する開口端部２１０に隣接する第２部分２３４とを含み、第１部分２３２および第２部分２３４は、互いに流体接続しており、第１部分直径Ｄ３は第２部分直径Ｄ４未満である。
【００８６】
１つ以上の実施形態において、キャップ２０２の環状壁２０８は、円錐台形状に形成されている。
【００８７】
キャップ２０２は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、グリコール変性ポリエチレンテレフタレート、アクリロニトリルブタジエンスチレン、または医療機器で使用される任意の他の成形可能なプラスチック材料など、多数の種類のプラスチック材料のうちの任意のものから作られる。１つ以上の実施形態において、キャップ２０２は、ポリプロピレンまたはポリエチレン材料を含む。１つ以上の実施形態において、外部キャップ表面２６６は、複数のグリップ部材２６２を含む。
【００８８】
図１〜７を参照すると、１つ以上の実施形態において、吸収性材料１１４は、チャンバ内に吸収性材料１１４を保持するために、内ネジ１２６によって半径方向の圧縮下にある。１つ以上の実施形態において、吸収性材料は、内ネジによる半径方向の圧縮を受けることなく、チャンバ内に保持される。１つ以上の実施形態において、吸収性材料１１４は、発泡体またはスポンジである。特定の実施形態において、発泡体はポリウレタン発泡体である。特定の実施形態において、吸収性材料１１４は、発泡体プラグの形態である。
【００８９】
デバイス１００は、キャップ１０２のチャンバ１１２内に消毒剤または抗菌剤を一体化することにより、ルアーコネクタ上で使用される場合の消毒を達成することができる。殺菌剤または抗菌剤は、チャンバ１１２内に直接含まれ得るか、または殺菌剤または抗菌剤は、キャップ１０２のチャンバ１１２を満たすスポンジまたは発泡体材料内に吸収され得る。デバイス１００は、様々な消毒剤との相互作用に互換性があるように設計されている。１つ以上の実施形態において、消毒剤または抗菌剤は、アルコールまたはクロルヘキシジンのバリエーションを含むことができる。１つ以上の実施形態において、消毒剤または抗菌剤は、イソプロピルアルコール、エタノール、２−プロパノール、ブタノール、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルガレート、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン、ｔ−ブチルヒドロキノン、クロロキシレノール、クロロヘキシジン、クロルヘキシジンジアセテート、クロルヘキシジングルコネート、ポビドンヨード、アルコール、ジクロロベンジルアルコール、デヒドロ酢酸、ヘキセチジン、トリクロサン、過酸化水素、コロイド銀、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、オクテニジン、抗生物質、およびそれらの混合物からなる群から選択される。特定の実施形態において、殺菌剤または抗菌剤は、クロルヘキシジングルコネートおよびクロルヘキシジンジアセテートのうちの少なくとも１つを含む。１つ以上の実施形態において、消毒剤または抗菌剤は、流体またはゲルである。
【００９０】
吸収性材料１１４が、雌ルアーコネクタ１４２または雄ルアーコネクタ１４０または針なしコネクタ１４４との接続時にチャンバ１１２の閉鎖端部１０６に向かって圧縮されることにより、コネクタが消毒剤または抗菌剤に接触して雌ルアーコネクタ１４２または雄ルアーコネクタ１４０または針なしコネクタ１４４を消毒することを可能にする。
【００９１】
消毒剤または抗菌剤がチャンバから出るのを防ぐために、端部面１１６上の剥離可能シール１２８が設けられている。１つ以上の実施形態において、剥離可能シール１２８は、殺菌剤または抗菌剤がチャンバ１１２を出るのを防ぐために、端部面１１６上に配置されてもよい。
【００９２】
１つ以上の実施形態において、剥離可能シール１２８は、アルミニウムまたは多層ポリマーフィルムの剥離背面頂部を含む。特定の実施形態において、剥離可能シール１２８は、キャップ開口端部１１０上の係合面１１８に熱シールまたは誘導シールされている。１つ以上の実施形態において、剥離可能シール１２８は、湿気バリアを含む。
【００９３】
１つ以上の実施形態において、キャップ外部壁面１６６は、複数のグリップ部材１６２を含む。
【００９４】
現在市場に出回っている消毒キャップは、３種類のルアーフィッティング、すなわち、針なしコネクタの雌ルアー、ストップコックの雌ルアー、および静脈内注射部位の雄ルアーコネクタのうちの１つの消毒のみをすることができる。このように、異なる種類のコネクタを洗浄するために異なる種類の消毒キャップを使用しなければならないことを避けるために、キャップ１０２は、雄ルアーコネクタ１４０と係合するとともに、雌ルアーコネクタ１４２、血液透析コネクタ、針なしコネクタ１４４とも係合し、それにより、ユーザは、単一のデバイスで異なる種類のコネクタを洗浄することができる。キャップ１０２を雌ルアーコネクタ１４２上に取り付けると、雌ルアーコネクタ１４２は、チャンバ１１２内に挿入され、キャップの内ネジ１２６上にねじ込まれる。キャップ１０２を雄ルアーコネクタ１４０に取り付けると、雄ルアーコネクタ１４０は、チャンバ１１２内に挿入されると、内部壁面１２２上の内向きに延在する突起１２４と摩擦係合する。１つ以上の実施形態において、特にＱ−Ｓｙｔｅ（登録商標）のような非常に大きな直径および短い長さを有する雌ルアーコネクタもまた、干渉／摩擦嵌合によって突起と係合することができる。したがって、本開示のデバイス１００は、雄および雌両方のルアーコネクタ上に取り付けることができ、このようにして当技術分野における現在のニーズを満たすことができる。
【００９５】
図８〜１４を参照すると、１つ以上の実施形態において、吸収性材料２１４は、チャンバ内に吸収性材料２１４を保持するために、内ネジ２２６によって半径方向の圧縮下にある。１つ以上の実施形態において、吸収性材料は、内ネジによる半径方向の圧縮を受けることなく、チャンバ内に保持される。１つ以上の実施形態において、吸収性材料２１４は、発泡体またはスポンジである。特定の実施形態において、発泡体はポリウレタン発泡体である。特定の実施形態において、吸収性材料２１４は、発泡体プラグの形態である。
【００９６】
デバイス２００は、ルアーコネクタ上で使用される場合にキャップ２０２のチャンバ２１２内に消毒剤または抗菌剤を一体化することにより、消毒を達成することができる。殺菌剤または抗菌剤は、チャンバ２１２内に直接含まれ得るか、または殺菌剤または抗菌剤は、キャップ２０２のチャンバ２１２を満たすスポンジまたは発泡体材料に吸収され得る。デバイス２００は、様々な消毒剤との相互作用に互換性があるように設計されている。１つ以上の実施形態において、消毒剤または抗菌剤は、アルコールまたはクロルヘキシジンのバリエーションを含んでもよい。１つ以上の実施形態において、消毒剤または抗菌剤は、イソプロピルアルコール、エタノール、２−プロパノール、ブタノール、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルガレート、プロピルガレート、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン、ｔ−ブチルヒドロキノン、クロロキシレノール、クロロヘキシジン、クロルヘキシジンジアセテート、クロルヘキシジングルコネート、ポビドンヨード、アルコール、ジクロロベンジルアルコール、デヒドロ酢酸、ヘキセチジン、トリクロサン、過酸化水素、コロイド銀、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、オクテニジン、抗生物質、およびそれらの混合物からなる群から選択される。特定の実施形態において、殺菌剤または抗菌剤は、クロルヘキシジングルコネートおよびクロルヘキシジンジアセテートのうちの少なくとも１つを含む。１つ以上の実施形態において、消毒剤または抗菌剤は、流体またはゲルである。
【００９７】
吸収性材料２１４を、雌ルアーコネクタ２４２または雄ルアーコネクタ１４０または針なしコネクタ２４４への接続時にチャンバ２１２の閉鎖端部１０６に向かって圧縮することにより、コネクタが消毒剤または抗菌剤に接触して、雌ルアーコネクタ２４２または雄ルアーコネクタ２４０または針なしコネクタ２４４を消毒することが可能になる。
【００９８】
消毒剤または抗菌剤がチャンバの外に出るのを防ぐために、端部面２１６上に剥離可能シール２２８が設けられている。１つ以上の実施形態において、剥離可能シール２２８は、殺菌剤または抗菌剤がチャンバ２１２を出るのを防ぐために、端部面２１６上に配置されてもよい。
【００９９】
１つ以上の実施形態において、剥離可能シール２２８は、アルミニウムまたは多層ポリマーフィルムの剥離背面頂部を含む。特定の実施形態において、剥離可能シール２２８は、キャップ開口端部２１０上の係合面２１８に熱シールまたは誘導シールされている。１つ以上の実施形態において、剥離可能シール２２８は、湿気バリアを含む。
【０１００】
１つ以上の実施形態において、キャップ外部壁面２６６は、複数のグリップ部材２６２を含む。
【０１０１】
現在市場に出回っている消毒キャップは、３種類のルアーフィッティング、すなわち、針なしコネクタの雌ルアー、ストップコックの雌ルアー、および静脈内注射部位の雄ルアーコネクタのうちの１種類の消毒のみをすることができる。このように、異なる種類のコネクタを洗浄するために異なる種類の消毒用キャップを使用しなければならないことを避けるために、キャップ２０２は、雄ルアーコネクタ２４０と係合するとともに、雌ルアーコネクタ２４２と針なしコネクタ２４４とも係合し、これにより、ユーザは、単一のデバイスで異なる種類のコネクタを洗浄することができる。キャップ２０２を雌ルアーコネクタ２４２上に取り付けると、雌ルアーコネクタ２４２は、チャンバ２１２内に挿入され、キャップの内ネジ２２６上にねじ込まれる。キャップ２０２を雄ルアーコネクタ２４０に取り付けると、雄ルアーコネクタ２４０は、チャンバ２１２内に挿入されると、内部壁面２２２上の内向きに延在する突起２２４に摩擦係合する。したがって、本開示のデバイス２００は、雄および雌両方のルアーコネクタに取り付けることができ、こうして当技術分野における現在の必要性を満たすことができる。
【０１０２】
図１５から１８を参照すると、１つ以上の実施形態において、本開示のデバイスのキャップは、雌ルアーコネクタ３００、雄ルアーコネクタ４００、または血液透析コネクタ５００と流体密シールを形成してもよい。図１５から１８を参照すると、１つ以上の実施形態において、本開示のデバイスのキャップは、雄ルアーコネクタ４００と流体密シールを形成するようにテーパ状になっている。特定の実施形態において、キャップは、雄ルアーコネクタとのシールを形成するために、ＩＳＯ規格（例えば、ＩＳＯ５９４−１：１９８６およびＩＳＯ５９４−２：１９９８）に準拠している。
【０１０３】
１つ以上の実施形態において、本開示のデバイスのキャップは、例えば、雌ルアーコネクタのような雌コネクタのネジ込み可能なセグメントと係合するための寸法およびピッチを有するネジ山を有する。このようなコネクタは、医療用途において、カテーテルおよび他の流体密閉保護コネクタとして一般的かつ共通に使用されている。いくつかの実施形態において、キャップは、雌ルアーコネクタからのネジ山がキャップのネジ山と係合して解放可能な接続を形成するときにコネクタと係合したとき、雌ルアーコネクタのための保護カバーを提供する。
【０１０４】
いくつかの実施形態において、コネクタは、針なし注射部位を含み、これは、針なし注射ポートとして、ハブ、バルブ、またはデバイスと呼ばれることがあり、または針なしアクセス部位として、ポート、ハブ、バルブ、またはデバイスと呼ばれることがあり、これは、例えば、Ｃｌａｖｅ（登録商標）（ＩＣＵ  Ｍｅｄｉｃａｌ，Ｉｎｃ．から入手可能）、ＳｍａｒｔＳｉｔｅ（登録商標）（Ｃａｒｄｉｎａｌ  Ｈｅａｌｔｈ，Ｉｎｃ．から入手可能）、およびＱ−Ｓｙｔｅ（登録商標）（Ｂｅｃｔｏｎ，Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ  ａｎｄ  Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能）のようなブランドを含み得る。いくつかの実施形態において、キャップは、先に記載されたものなどの様々な針なし注射部位のいずれかに接続することができる。１つ以上の実施形態において、キャップがコネクタと結合された後、キャップと結合されている間にコネクタは汚染されていない状態に維持されるので、別のコネクタとのコネクタの各再接続の前にコネクタを消毒する（例えば、アルコール綿棒で処理する）ことは不要である。キャップの使用は、コネクタを洗浄するための標準的な綿棒によるプロトコルに取って代わる。
【０１０５】
１つ以上の実施形態において、キャップのネジ山は、雄ルアーロックコネクタのネジ山と係合するように寸法決めされピッチ設定されている。例えば、コネクタは、ＩＶカテーテルの針なし注射部位から切り離されたＩＶチューブセットの端部を含むことができる。
【０１０６】
本開示の他の面は、医療用コネクタおよびアセンブリを消毒する方法に向けられている。１つ以上の実施形態において、医療用コネクタを消毒する方法は、１つ以上の実施形態のデバイスを医療用コネクタに接続することを含み、接続することは、チャンバ内への挿入時に内部壁面を摩擦係合させるかまたは内ネジを係合させることを含み、医療用コネクタが吸収性材料および消毒剤または抗菌剤に接触するようになっている。
【０１０７】
１つ以上の実施形態において、アセンブリは、医療用コネクタに接続された１つ以上の実施形態のデバイスを含む。１つ以上の実施形態において、医療用コネクタは、雄ルアーコネクタ、雌ルアーコネクタ、および針なしコネクタから選択される。
【０１０８】
本明細書全体を通して「１つの実施形態」、「特定の実施形態」、「１つ以上の実施形態」または「実施形態」への言及は、実施形態に関連して記載された特定の特徴、構造、材料、または特性が、本開示の少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書中の様々な場所での「１つ以上の実施形態において」、「特定の実施形態において」、「１つの実施形態において」または「ある実施形態において」のような語句の出現は、必ずしも本開示の同一の実施形態を指すものではない。さらに、特定の特徴、構造、材料、または特性は、１つ以上の実施形態において、任意の好適な方法で組み合わせられ得る。
【０１０９】
本開示は、特定の実施形態を参照して説明を提供してきたが、これらの実施形態は、本開示の原理および応用を例示するに過ぎないことが理解されるであろう。本開示の精神および範囲から逸脱することなく、本開示の方法および装置に様々な変更および変形を加えることができることは、当業者には明らかであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲およびそれらの等価物の範囲内にある修正および変形を含むことが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年12月10日(2020.12.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用コネクタに接続するためのデバイスであって、前記デバイスが、
一体的な本体、閉鎖端部、前記閉鎖端部から開口端部まで延在する長さＬBを有していて吸収性材料および消毒剤または抗菌剤を含有するチャンバを画定する環状壁、を含むキャップであって、前記開口端部が端部面を画定し、前記開口端部が係合面を画定している、キャップと、
前記環状壁は、外部壁面と内部壁面とを有し、
前記内部壁面は、雄ルアーコネクタまたは雌ルアーコネクタと摩擦係合するように寸法決めされ形状を有する複数の内向きに延在する突起を含み、
前記内部壁面は、前記閉鎖端部に隣接する内ネジを含み、前記内ネジは、前記雌ルアーコネクタと係合するように適合され寸法決めされており、および
前記殺菌剤または前記抗菌剤が前記チャンバから出るのを防ぐための、前記端部面上の剥離可能シールと、
を含む、デバイス。
【請求項２】
前記複数の内向きに延在する突起が、雄コネクタのカラーを受容するために、約７〜９ｍｍの初期直径から約９〜１２ｍｍの膨張直径まで膨張可能な直径を有する開口部を画定するよう寸法決めされている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記閉鎖端部に隣接する前記内ネジが、前記内部壁面の長さに沿って部分的に延在している、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記雄ルアーコネクタが、前記チャンバ内への挿入時に、圧力嵌合接続を介して前記内向きに延在する突起に摩擦係合している、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記キャップがポリプロピレンまたはポリエチレン材料を含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記チャンバが、第１部分の直径Ｄ１を有する前記閉鎖端部に隣接する第１部分と、第２部分直径Ｄ２を有する前記開口端部に隣接する第２部分を含み、前記第１部分および前記第２部分は、互いに流体接続しており、前記第１部分の直径が前記第２部分の直径未満である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記吸収性材料が発泡体であり、好ましくは前記発泡体がポリウレタン発泡体である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
前記吸収性材料が、前記チャンバ内に前記吸収性材料を保持するための前記内ネジによって、半径方向の圧縮下にある、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
前記殺菌剤または抗菌剤が、イソプロピルアルコール、エタノール、２−プロパノール、ブタノール、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルガレート、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン、ｔ−ブチルヒドロキノン、クロロキシレノール、クロロヘキシジン、クロルヘキシジンジアセテート、クロルヘキシジングルコネート、ポビドンヨード、アルコール、ジクロロベンジルアルコール、デヒドロ酢酸、ヘキセチジン、トリクロサン、過酸化水素、コロイド銀、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、オクテニジン、抗生物質、およびそれらの混合物からなる群から選択され、好ましくは前記殺菌剤または抗菌剤が、クロルヘキシジングルコネートおよび酢酸クロルヘキシジンのうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記剥離可能シールが、アルミニウムまたは多層ポリマーフィルムの剥離背面頂部を含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記剥離可能シールが、前記係合面に熱シールまたは誘導シールされている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記キャップが、前記環状壁から半径方向内向き延在する周辺棚部をさらに含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記複数の内向きに延在する突起が、変形可能である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記複数の内向きに延在する突起が、前記キャップの前記内部壁面の全長に沿って延在している、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記複数の内向きに延在する突起が、前記キャップの前記内部壁面の長さに沿って部分的に延在している、請求項１に記載のデバイス。
【国際調査報告】
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