(57)【要約】  オストミー装具のためのベースプレート（４）であって、ベースプレート平面を画定する上層（２０８）と、ベースプレート（４）をユーザのオストミー周囲皮膚に付着させるように適合された第１の接着層（２００）と、電極組立体（２０４）と、電極組立体（２０４）と電子的に接続するように構成されたモニタインターフェース（２０７）であって、ベースプレート（４）とモニタデバイス（６）との間に解放可能な機械的且つ／又は電子的な結合を形成するように構成された結合部（２１０）を含む、モニタインターフェース（２０７）とを含み、結合部（２１０）は、モニタデバイス（６）と係合及び／又は脱係合し、ベースプレート平面に対する４５度以下の鋭角に対応する方向における運動により、モニタデバイス（６）がベースプレートに結合されることを可能にするように構成される、ベースプレート（４）。
2021508273.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
オストミー装具のためのベースプレートであって、
−  ベースプレート平面を画定する上層と、
−  前記ベースプレートをユーザのオストミー周囲皮膚に付着させるように適合された第１の接着層と、
−  電極組立体と、
−  前記電極組立体と電子的に接続するように構成されたモニタインターフェースであって、前記ベースプレートとモニタデバイスとの間に解放可能な機械的且つ／又は電子的な結合を形成するように構成された結合部を含む、モニタインターフェースと
を含み、
−  前記結合部は、前記モニタデバイスと係合及び／又は脱係合し、前記ベースプレート平面に対する４５度以下の鋭角に対応する方向における運動により、前記モニタデバイスが前記ベースプレートに結合されることを可能にするように構成される、ベースプレート。
【請求項２】
前記結合部は、前記ベースプレート平面に対する４５度以下の鋭角に対応する方向における線形摺動運動により、前記モニタデバイスを前記ベースプレートに結合するように構成される、請求項１に記載のベースプレート。
【請求項３】
前記結合部は、前記ベースプレート平面に対する４５度以下の鋭角に対応する方向における回転運動により、前記モニタデバイスを前記ベースプレートに結合するように構成される、請求項１又は２に記載のベースプレート。
【請求項４】
前記モニタデバイスの取り付け位置から結合位置への前記回転運動の角度は、３６０度未満、例えば１８０度未満、例えば１２０度未満であり、前記取り付け位置は、前記ベースプレートに対する前記モニタデバイスの位置であり、前記モニタデバイスは、最初に、前記モニタデバイス及び前記ベースプレートを結合するように位置決めされ、及び前記結合位置は、前記ベースプレートに対する前記モニタデバイスの位置であり、前記モニタデバイスは、前記モニタデバイスに完全に結合される、請求項３に記載のベースプレート。
【請求項５】
前記結合部は、前記モニタデバイスを取り付け位置から固定位置に案内するように構成された位置合わせ部材を含む、請求項１〜４の何れか一項に記載のベースプレート。
【請求項６】
前記位置合わせ部材は、螺旋形結合ねじ切り、１つ若しくは複数のチャネル又は１つ若しくは複数の突起を含む、請求項１〜５の何れか一項に記載のベースプレート。
【請求項７】
前記結合部は、前記ベースプレート平面に対する４０度以下、例えば３０度以下の鋭角に対応する方向における運動により、前記モニタデバイスを前記ベースプレートに結合するように構成される、請求項１〜６の何れか一項に記載のベースプレート。
【請求項８】
前記電極組立体は、複数の電極を含み、及び前記モニタインターフェースは、複数の端子を含み、前記複数の端子は、前記複数の電極に電気的に接続され、前記複数の電極は、前記モニタデバイスの各端子と接続するように構成される、請求項１〜７の何れか一項に記載のベースプレート。
【請求項９】
前記電極組立体は、前記上層と前記第１の接着層との間に位置決めされ、及び前記モニタインターフェースの前記結合部は、前記上層と並置された前記ベースプレートに取り付けられる、請求項１〜８の何れか一項に記載のベースプレート。
【請求項１０】
前記上層は、半径方向において前記ベースプレートの外周を画定し、及び前記結合部は、前記外周から５ｍｍ超、例えば前記外周から１０ｍｍ超、例えば１５ｍｍ超だけ半径方向内側の距離において前記ベースプレートに取り付けられる、請求項１〜９の何れか一項に記載のベースプレート。
【請求項１１】
請求項１〜１０の何れか一項に記載のオストミー装具のベースプレートに接続するためのモニタデバイスであって、
−  モニタデバイス筐体と、
−  前記ベースプレートの複数の電極からオストミーデータを受信するように構成された電子回路と、
−  前記モニタデバイスを前記ベースプレートに接続するように構成された装具インターフェースであって、前記ベースプレートの前記複数の電極と接続するための複数の端子を含む、装具インターフェースと
を含み、
モニタデバイス結合部は、前記ベースプレートの前記結合部と係合及び／又は脱係合し、前記ベースプレート平面に対する４５度以下、例えば４０度以下、例えば３０度以下の鋭角に対応する方向における運動により、前記モニタデバイスが前記ベースプレートに結合されることを可能にするように構成される、モニタデバイス。
【請求項１２】
前記モニタデバイス結合部は、前記ベースプレート平面に対する４０度以下、例えば３０度以下の鋭角に対応する方向における運動により、前記モニタデバイスを前記ベースプレートに結合するように構成される、請求項１１に記載のモニタデバイス。
【請求項１３】
オストミー装具のためのシステムであって、請求項１〜１０の何れか一項に記載のベースプレートを含み、請求項１１又は１２に記載の結合部及びモニタデバイスを含む前記ベースプレートを含み、前記モニタデバイスは、モニタデバイス結合部を含み、前記ベースプレートの前記結合部及び前記モニタデバイス結合部は、前記ベースプレート平面に対する４５度以下の鋭角に対応する方向における運動により、前記結合部が結合されることを可能にする相補的な形状の結合表面を含む、システム。
【請求項１４】
前記相補的な形状の結合表面は、前記ベースプレート平面に対する４０度以下、例えば３０度以下の鋭角に対応する方向における運動により、前記結合部が結合されることを可能にする、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記相補的な形状の結合表面は、前記ベースプレート平面に対する４０度以下、例えば３０度以下の鋭角に対応する方向における線形摺動運動により、前記結合部が結合されることを可能にする、請求項１３又は１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記相補的な形状の結合表面は、前記ベースプレート平面に対する４０度以下、例えば３０度以下の鋭角に対応する方向における回転運動により、前記結合部が結合されることを可能にする、請求項１３〜１５の何れか一項に記載のシステム。
【請求項１７】
請求項１〜１０の何れか一項に記載のベースプレート及び請求項１１又は１２に記載のモニタデバイスを含み、前記モニタデバイスを前記ベースプレートに接続するように構成される、請求項１３〜１６の何れか一項に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、オストミーシステム、そのデバイス、オストミー装具を製造する方法及びオストミー装具を監視する方法に関する。オストミー装具システムは、オストミー装具及びオストミーモニタデバイスを含む。特に、本開示は、オストミー装具の漏出分類並びに／又はオストミー装具の動作の検出及び監視に関する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
添付図面は、実施形態の更なる理解を提供するために含まれており、本明細書に組み込まれて本明細書の一部をなす。図面は、実施形態を示し、説明と共に実施形態の原理を説明する役割を果たす。他の実施形態及び実施形態の意図される利点の多くは、以下の詳細な説明を参照することにより、よりよく理解されるにつれて容易に認識されるであろう。図面の要素は、必ずしも互いに対して一定の縮尺で描かれているわけではない。同様の参照符号は、対応する同様の部分を示す。
【図面の簡単な説明】
【０００３】
【図１】図１は、例示的なオストミーシステムを示す。
【図２】図２は、オストミーシステムの例示的なモニタデバイスを示す。
【図３】図３は、オストミー装具のベースプレートの分解組立図である。
【図４】図４は、例示的な電極組立体の分解組立図である。
【図５】図５は、ベースプレートの部分及び／又はセンサ組立体部分の近位図である。
【図６】図６は、例示的な電極構成の遠位図である。
【図７】図７は、例示的なマスキング要素の遠位図である。
【図８】図８は、例示的な第１の接着層の遠位図である。
【図９】図９は、図８の第１の接着層の近位図である。
【図１０】図１０は、モニタインターフェースを含むベースプレートの部分及び／又はセンサ組立体部分の遠位図である。
【図１１ａ】図１１ａは、例示的なベースプレートの分解組立図を示す。
【図１１ｂ】図１１ｂは、例示的なベースプレートの分解組立図を示す。
【図１２】図１２は、例示的な電極組立体の分解組立図を示す。
【図１３】図１３は、例示的な電極組立体の分解組立図を示す。
【図１４】図１４は、例示的な電極構成を示す。
【図１５】図１５は、ベースプレートの部分及びセンサ組立体部分の概略表現を示す。
【図１６】図１６は、ベースプレートの部分及びセンサ組立体部分の概略表現を示す。
【図１７】図１７は、ベースプレートの部分及びセンサ組立体部分の概略表現を示す。
【図１８】図１８は、ベースプレートの部分及びセンサ組立体部分の概略表現を示す。
【図１９】図１９は、ベースプレートの部分及びセンサ組立体部分の概略表現を示す。
【図２０】図２０は、ベースプレートの部分及びセンサ組立体部分の概略表現を示す。
【図２１】図２１は、ベースプレートの部分及びセンサ組立体部分の概略表現を示す。
【図２２】図２２は、ベースプレートの部分及びセンサ組立体部分の概略表現を示す。
【図２３】図２３は、モニタデバイスを概略的に示す。
【図２４Ａ−２４Ｃ】図２４Ａ−２４Ｃは、ベースプレートへのモニタデバイスの例示的な接続の一連のステップを示す。
【図２５】図２５は、例示的なモニタデバイス及び例示的なベースプレートの断面概略図である。
【図２６】図２６は、耐水性要素を概略的に示す。
【図２７】図２７は、例示的な結合部を概略的に示す。
【図２８】図２８は、例示的な結合部を概略的に示す。
【図２９】図２９は、例示的な結合部を概略的に示す。
【図３０】図３０は、例示的な結合部を概略的に示す。
【図３１】図３１は、例示的なモニタデバイスの部分を概略的に示す。
【図３２】図３２は、例示的な結合部を概略的に示す。
【図３３】図３３は、例示的なモニタデバイスの部分を示す。
【図３４】図３４は、例示的なベースプレートの概略表現を示す。
【図３５】図３５は、例示的なベースプレートの概略表現を示す。
【図３６】図３６は、例示的なベースプレートを概略的に示す。
【図３７】図３７は、例示的なベースプレートを概略的に示す。
【図３８】図３８は、例示的なベースプレートを概略的に示す。
【図３９】図３９は、例示的なベースプレートを概略的に示す。
【図４０】図４０は、例示的なベースプレートを概略的に示す。
【図４１】図４１は、例示的なベースプレートを概略的に示す。
【図４２】図４２は、例示的なベースプレートを概略的に示す。
【図４３】図４３は、例示的なベースプレートを概略的に示す。
【図４４】図４４は、例示的なベースプレートの断面の概略表現を示す。
【図４５】図４５は、例示的なベースプレートの断面の概略表現を示す。
【図４６】図４６は、例示的なベースプレート、モニタデバイス及びオストミーパウチを概略的に示す。
【図４７Ａ−４７Ｅ】図４７Ａ−４７Ｅは、実行されたテストを概略的に示す。
【図４８】図４８は、実行されたテストの結果をグラフで示す。
【発明を実施するための形態】
【０００４】
種々の例示的な実施形態及び詳細について、関連する場合、図を参照して以下に説明する。図は、一定の縮尺で描かれていることも又はいないこともあり、同様の構造又は機能の要素は、図全体を通して同様の参照符号で表されることに留意されたい。図は、実施形態の説明の促進のみを目的としていることにも留意されたい。図は、本発明の網羅的な説明として又は本発明の範囲への限定として意図されない。加えて、示された実施形態は、示される態様又は利点の全てを有する必要があるわけではない。特定の実施形態と併せて説明される態様又は利点は、必ずしも実施形態に限定されず、そのように示されない場合又はそのように明示的に説明されない場合でも任意の他の実施形態で実施することが可能である。
【０００５】
本開示全体を通して、「ストーマ」及び「オストミー」という用語は、人の腸又は泌尿器系統をバイパスする、外科的に造られた開口部を示すのに使用される。これらの用語は、同義で使用され、区別の意味を意図されない。これらの用語に由来する任意の用語又は句、例えば「ストーマの」、「複数のオストミー」等にも同じことが当てはまる。また、ストーマから出る固形廃棄物及び液体廃棄物は、ストーマ「排出物」、「廃棄物」及び「流体」の両方を同義で指すことができる。オストミー手術を受けた対象者は、「オストミスト」又は「オストメイト」  −  更に「患者」又は「ユーザ」とも呼ばれ得る。しかしながら、幾つかの場合、「ユーザ」は、外科医又はオストミーケア看護師等の医療従事者（ＨＣＰ）に関連するか又はＨＣＰを指すこともある。それらの場合、「ユーザ」が「患者」自身でないと明示的に述べられるか、又は文脈から暗黙的であるかの何れかである。
【０００６】
以下では、層、要素、デバイス又はデバイスの部分の近位側又は近位面を指すときには常に、その参照は、ユーザがオストミー装具を装着するとき、皮膚に面する側又は表面への参照である。同様に、層、要素、デバイス又はデバイスの部分の遠位側又は遠位面を指すときには常に、その参照は、ユーザがオストミー装具を装着しているとき、皮膚とは逆に面する側又は表面への参照である。換言すれば、装具がユーザに装着されているとき、近位側又は近位面とは、ユーザに最も近い側又は表面であり、遠位側は逆側又は逆の表面  −  使用中のユーザから最も遠く離れた側又は表面  −  である。
【０００７】
軸方向は、ユーザが装具を装着しているとき、ストーマの方向として定義される。したがって、軸方向は、一般に、ユーザのストーマ周囲皮膚又は腹部表面に直交する。
【０００８】
半径方向は、軸方向に直交するものとして定義される。文章により、「内部」及び「外部」という用語が使用されることがある。これらの修飾語句は、一般に、「外部」要素への参照が、その要素が「内部」と参照される要素よりもオストミー装具の中心部部分から離れていることを意味するような半径方向に関して認識されるべきである。加えて、「最も内側」は、構成要素の中心を形成する構成要素の部分及び／又は構成要素の中心に隣接する部分として解釈されるべきである。同様に、「最も外側」は、構成要素の外縁若しくは外側輪郭を形成する構成要素の部分及び／又はその外縁若しくは外側輪郭に隣接する部分として解釈されるべきである。
【０００９】
本開示における特定の特徴又は効果への修飾語句としての「実質的に」という用語の使用は、任意の逸脱が、通常、関連する技術分野の当業者により予期される許容差内であることを単に意味することが意図される。
【００１０】
本開示における特定の特徴又は効果への修飾語句としての「概して」という用語の使用は、構造的特徴の場合、そのような特徴の大半又は大部分が問題となっている特性を示し、機能的特徴又は効果の場合、その特性に関わる結果の大半がその効果を提供するが、例外的な結果がその効果を提供しないことを単に意味することが意図される。
【００１１】
「ベースプレート平面」という用語は、ベースプレートの上層の広がりにより定義され、したがって、ベースプレート平面は、軸方向に実質的に直交する。ベースプレートが曲面を含む場合、ベースプレート平面は、モニタデバイスをベースプレートに結合する結合部がベースプレートに位置する部分における接線により定義される。したがって、「ベースプレート平面」は、ベースプレートの結合部のベースに平行である。換言すれば、ベースプレート平面は、モニタデバイスを搭載するポイントへの線形接線として定義される。ベースプレート平面Ｐは、図１６、図２５及び図４１に示されている。
【００１２】
本開示は、オストミーシステム及びオストミー装具等のオストミーシステムのデバイス、オストミー装具のベースプレート、モニタデバイス及び任意選択的に１つ又は複数の付属デバイスに関する。更に、オストミーシステム及びオストミーシステムのデバイスに関連する方法が開示される。付属デバイス（外部デバイスとも呼ばれる）は、携帯電話又は他のハンドヘルドデバイスであり得る。付属デバイスは、腕時計又は他の手首装着電子デバイス等、例えばウェアラブルな個人電子デバイスであり得る。付属デバイスは、ドッキングステーションであり得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスを充電するように構成され得、且つ／又はモニタデバイスとドッキングステーションとの間でデータを転送するように構成され得る。オストミーシステムは、サーバデバイスを含み得る。サーバデバイスは、オストミー装具製造業者及び／又はサービスセンタにより運用且つ／又は制御され得る。
【００１３】
本開示は、ベースプレートのユーザの皮膚表面への取り付けを提供する接着材料中の水分伝搬の性質、量及び迅速性の信頼性の高い特定を単独で又は一緒になって促進するオストミーシステム及びオストミー装具等のオストミーシステムのデバイス、オストミー装具のベースプレート、モニタデバイス及び任意選択的に１つ又は複数の付属デバイスに関する。接着剤中の水分伝搬パターンの性質に応じて、オストミーシステム及びそのデバイスは、接着の低減についての情報をユーザに提供できるようにし、また漏出を経験せず、且つ／又は皮膚刺激の潜在性なしで、接着損失の程度、したがってオストミー装具を交換するための残り時間枠の指示をユーザに提供できるようにする。
【００１４】
オストミー装具は、ベースプレート及びオストミーパウチ（オストミーバッグとも呼ばれる）を含む。オストミー装具は、人工肛門装具、回腸ストーマ装具又は人工膀胱装具であり得る。オストミー装具は、二品型オストミー装具であり得、すなわち、ベースプレート及びオストミーパウチは、例えば、機械的且つ／又は接着的な結合を用いて解放可能に結合され得、それにより例えば複数のオストミーパウチを１つのベースプレートで利用（交換）できるようにする。更に、二品型オストミー装具は、皮膚へのベースプレートの正確な適用を促進し得る。例えば、ストーマ領域のユーザ視覚の改善を促進し得る。オストミー装具は、単品型オストミー装具であり得、すなわち、ベースプレート及びオストミーパウチは、互いに固定して取り付けられ得る。ベースプレートは、ユーザのストーマ及び／又は周囲皮膚エリア等のストーマ周囲の皮膚に結合するように構成される。
【００１５】
オストミー装具は、例えば、センサ組立体部分と統合されたモノリシックなワンピース型ベースプレート等のベースプレート又はベースプレート及びベースプレートに続けて適用されるセンサ組立体部分等の別個のセンサ組立体部分を含む。例えば、従来のベースプレート等の任意のベースプレートが、本明細書に記載される特徴を達成できるようにするためである。本明細書においてベースプレートに関して説明する特徴は、例えば、ユーザによりベースプレートに適用されるセンサ組立体部分により提供され得る。センサ組立体部分は、オストミープレートに接着するように適合され得る。
【００１６】
ベースプレートをユーザのストーマ及び／又は周囲皮膚エリア等のストーマ周囲の皮膚に取り付ける開示される方法は、センサ組立体部分をベースプレートに取り付けることと、例えば取り付けられたセンサ組立体部分と一緒にベースプレートをユーザのストーマ及び／又は周囲皮膚エリア等のストーマ周囲の皮膚に取り付けることとを含み得る。代替的に、ベースプレートをユーザのストーマ及び／又はストーマ周囲の皮膚に取り付ける方法は、センサ組立体部分をユーザのストーマ及び／又はストーマ周囲の皮膚に取り付けることと、ベースプレートをユーザのストーマ及び／又は取り付けられたセンサ組立体部分の上のストーマ周囲の皮膚に取り付けることとを含み得る。
【００１７】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、中心接着層とも示される第１の接着層を含み得る。使用中、第１の接着層は、ユーザの皮膚（周囲エリア）並びに／又は封止ペースト、封止テープ及び／若しくは封止リング等の追加の封止に接着する。したがって、第１の接着層は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分をユーザの皮膚表面に取り付けるように構成され得る。第１の接着層は、中心点を有する、第１の接着性ストーマ開口部等のストーマ開口部を有し得る。
【００１８】
第１の接着層は、第１の組成物で作製され得る。第１の組成物は、１つ又は複数のポリイソブテン及び／又はスチレン−イソプレン−スチレンを含み得る。第１の組成物は、１つ又は複数の親水コロイドを含み得る。第１の組成物は、１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含み得る。
【００１９】
第１の組成物は、弾性エラストマーベース及び１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含む、医療目的に適した感圧性接着組成物であり得る。第１の組成物は、１つ若しくは複数のポリブテン、１つ若しくは複数のスチレン共重合体、１つ若しくは複数の親水コロイド又はそれらの任意の組合せを含み得る。ポリブテンの接着性と親水コロイドの吸収性との組合せは、第１の組成物をオストミー装具の使用に適したものにする。スチレン共重合体は、例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体又はスチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体であり得る。好ましくは、１つ又は複数のスチレン−イソプレン−スチレン（ＳＩＳ）ブロック型共重合体が利用される。スチレンブロック共重合体の量は、接着組成物全体の５％〜２０％であり得る。ブテン成分は、適宜、ポリブタジエン、ポリイソプレンから選択される共役ブタジエン重合体である。ポリブテンは、好ましくは、接着組成物全体の３５％〜５０％の量で存在する。好ましくは、ポリブテンは、ポリイソブチレン（ＰＩＢ）である。第１の組成物への組み込みに適した親水コロイドは、天然起源の親水コロイド、半合成親水コロイド及び合成親水コロイドから選択される。第１の組成物は、２０％〜６０％の親水コロイドを含み得る。好ましい親水コロイドは、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）である。第１の組成物は、任意選択的に、充填剤、粘着付与剤、可塑剤及び他の添加剤等の他の成分を含み得る。
【００２０】
第１の接着層は、複数のセンサ点開口部を有し得る。第１の接着層のセンサ点開口部は、任意選択的に、電極の一部に重なり、例えばセンサ点を形成するように構成される。
【００２１】
第１の接着層のセンサ点開口部は、一次センサ点開口部を含み得る。一次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の一次センサ点開口部及び１つ又は複数の第２の一次センサ点開口部を含み得、第１の一次センサ点開口部は、電極の部分に重なるように構成され、第２の一次センサ点開口部は、第１の一次センサ点開口部が少なくとも部分的に重なる電極と異なる別の電極の部分に重なるように構成される。
【００２２】
第１の接着層のセンサ点開口部は、二次センサ点開口部を含み得る。二次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の二次センサ点開口部及び１つ又は複数の第２の二次センサ点開口部を含み得、第１の二次センサ点開口部は、電極の部分に重なるように構成され、第２の二次センサ点開口部は、第１の二次センサ点開口部が少なくとも部分的に重なる電極と異なる別の電極の部分に重なるように構成される。
【００２３】
第１の接着層のセンサ点開口部は、三次センサ点開口部を含み得る。三次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の三次センサ点開口部及び１つ又は複数の第２の三次センサ点開口部を含み得、第１の三次センサ点開口部は、電極の部分に重なるように構成され、第２の三次センサ点開口部は、第１の三次センサ点開口部が少なくとも部分的に重なる電極と異なる別の電極の部分に重なるように構成される。
【００２４】
第１の接着層は、実質的に均一な厚さを有し得る。第１の接着層は、０．１ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲内の厚さ、例えば０．２ｍｍ〜１．２ｍｍの範囲内の厚さを有し得る。
【００２５】
第１の接着層は、第１の接着層の一次部分、例えばストーマ開口部の中心点から一次半径方向距離又は一次半径方向距離範囲内の一次領域において一次厚を有し得る。一次厚は、約１．０ｍｍ等の０．２ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲内であり得る。一次半径方向距離は、２５ｍｍ〜３５ｍｍの範囲内等の２０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲内であり得、例えば３０ｍｍであり得る。
【００２６】
第１の接着層は、第１の接着層の二次部分、例えばストーマ開口部の中心点から二次半径方向距離又は二次半径方向距離範囲だけ離れた二次領域において二次厚を有し得る。二次厚は、約０．５ｍｍ等の０．２ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲内であり得る。二次半径方向距離は、２５ｍｍ〜３５ｍｍの範囲内等の２０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲内であり得、例えば３０ｍｍであり得る。
【００２７】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、第２の層を含み得る。第２の層は、リム接着層とも示される第２の接着層であり得る。第２の層は、少なくともベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の角度範囲において、第１の接着層の第１の半径方向広がりよりも大きい第２の半径方向広がりを有し得る。したがって、第２の層の近位面の部分は、ユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成され得る。ユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成された第２の層の近位面の部分は、第２の接着層の皮膚取り付け面とも示される。第２の層は、中心点を有する、第２の層のストーマ開口部及び／又は第２の接着性ストーマ開口部等のストーマ開口部を有し得る。
【００２８】
第２の接着層は、第２の組成物で作製され得る。第２の組成物は、１つ又は複数のポリイソブテン及び／又はスチレン−イソプレン−スチレンを含み得る。第２の組成物は、１つ又は複数の親水コロイドを含み得る。第２の組成物は、１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含み得る。
【００２９】
第２の組成物は、弾性エラストマーベース及び１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含む、医療目的に適した感圧性接着組成物であり得る。第２の組成物は、１つ若しくは複数のポリブテン、１つ若しくは複数のスチレン共重合体、１つ若しくは複数の親水コロイド又はそれらの任意の組合せを含み得る。ポリブテンの接着性と親水コロイドの吸収性との組合せは、第２の組成物をオストミー装具の使用に適したものにする。スチレン共重合体は、例えば、スチレンブタジエンスチレンブロック共重合体又はスチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体であり得る。好ましくは、１つ又は複数のスチレン−イソプレン−スチレン（ＳＩＳ）ブロック型共重合体が利用される。スチレンブロック共重合体の量は、接着組成物全体の５％〜２０％であり得る。ブテン成分は、適宜、ポリブタジエン、ポリイソプレンから選択される共役ブタジエン重合体である。ポリブテンは、好ましくは、接着組成物全体の３５％〜５０％の量で存在する。好ましくは、ポリブテンは、ポリイソブチレン（ＰＩＢ）である。第２の組成物への組み込みに適した親水コロイドは、天然起源の親水コロイド、半合成親水コロイド及び合成親水コロイドから選択される。第２の組成物は、２０％〜６０％の親水コロイドを含み得る。好ましい親水コロイドは、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）である。第２の組成物は、任意選択的に、充填剤、粘着付与剤、可塑剤及び他の添加剤等の他の成分を含み得る。
【００３０】
異なる比率の含有量は、第１及び／又は第２の接着層の特性を変え得る。第２の接着層及び第１の接着層は、異なる特性を有し得る。第２の接着層（第２の組成物）及び第１の接着層（第１の組成物）は、異なる比率のポリイソブテン、スチレン−イソプレン−スチレン及び／又は親水コロイドを有し得る。例えば、第２の接着層は、第１の接着層により提供される皮膚への取り付けと比較して、皮膚へのより強力な接着を提供し得る。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも薄いことができる。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも吸収する水及び／又は汗が少ないことができる。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも成形性が低いことができる。第２の接着層は、第２の耐漏出バリアを提供し得る。
【００３１】
第２の層は、実質的に均一な厚さを有し得る。第２の層は、０．５ｍｍ、０．６ｍｍ又は０．７ｍｍ等の０．１ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲内の厚さ、例えば０．２ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲内の厚さを有し得る。
【００３２】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、２、３、４、５、６又は７つ以上の電極等の複数の電極等の１つ又は複数の電極を含み得る。センサ組立体部分は、ベースプレートに適用されて、それにより例えばベースプレートに１つ又は複数の電極を提供し得る。
【００３３】
電極、例えば幾つか又は全ての電極は、第１の接着層と第２の接着層との間に配置され得る。電極は、電極組立体、例えば電極層に配置され得る。電極は、電極を他の構成要素及び／又はインターフェース端子に接続する接続部を含む。電極は、１つ又は複数の導体部分及び／又は１つ又は複数の検知部を含み得る。電極組立体は、第１の接着層と第２の接着層との間に配置され得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分、例えば電極組立体は、第１の電極、第２の電極及び任意選択的に第３の電極を含み得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分、例えば電極組立体は、第４の電極及び／又は第５の電極を含み得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分、例えば電極組立体は、任意選択的に、第６の電極を含む。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分、例えば電極組立体は、接地電極を含み得る。接地電極は、第１の電極部を含み得る。接地電極の第１の電極部は、第１の電極の接地を形成し得る。接地電極は、第２の電極部を含み得る。接地電極の第２の電極部は、第２の電極の接地を形成し得る。接地電極は、第３の電極部を含み得る。接地電極の第３の電極部は、第３の電極の接地を形成し得る。接地電極は、第４の電極部を含み得る。接地電極の第４の電極部は、第４の電極及び／又は第５の電極の接地を形成し得る。接地電極又は接地電極の電極部は、電極組立体の他の電極の幾つか又は全ての（共通）基準電極として構成され得るか、又は（共通）基準電極を形成し得る。接地電極は、基準電極と示されることもある。
【００３４】
電極は、導電性であり、金属材料（例えば、銀、銅、金、チタン、アルミニウム、ステンレス鋼）、セラミック材料（例えば、ＩＴＯ）、重合体材料（例えば、ＰＥＤＯＴ、ＰＡＮＩ、ＰＰｙ）及び炭素質材料（例えば、カーボンブラック、カーボンナノチューブ、カーボン繊維、グラフェン、グラファイト）の１つ又は複数を含み得る。
【００３５】
電極組立体の２つの電極は、センサを形成し得る。第１の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第１の電極部）は、第１のセンサ又は第１の電極対を形成し得る。第２の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第２の電極部）は、第２のセンサ又は第２の電極対を形成し得る。第３の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第３の電極部）は、第３のセンサ又は第３の電極対を形成し得る。第４の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第４の電極部）は、第４のセンサ又は第４の電極対を形成し得る。第５の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第５の電極部）は、第５のセンサ又は第５の電極対を形成し得る。
【００３６】
第１の電極は、開ループを形成し得る。第２の電極は、開ループを形成し得、且つ／又は第３の電極は、開ループを形成し得る。第４の電極は、開ループを形成し得る。第５の電極は、開ループを形成し得る。開ループ電極は、少数又は１つの電極層への電極配置を可能にする。
【００３７】
電極組立体は、支持膜とも記される支持層を含み得る。１つ又は複数の電極は、支持層の近位側に形成、例えばプリントされ得る。１つ又は複数の電極は、支持層の遠位側に形成、例えばプリントされ得る。電極組立体の支持層等の電極組立体は、中心点を有する、電極組立体ストーマ開口部及び／又は支持層ストーマ開口部等のストーマ開口部を有し得る。
【００３８】
支持層は、重合体材料（例えば、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ＰＶＤＦ）及び／又はセラミック材料（例えば、アルミナ、シリカ）を含み得る。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体部分では、支持層は、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）で作製される。支持層材料は、ポリエステル、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ポリアミド、ポリイミド、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、ポリ尿素及びシリコーンの１つ又は複数で作製され得るか、又はそれらの１つ又は複数を含み得る。
【００３９】
支持層の例示的な熱可塑性エラストマーは、スチレンブロック共重合体（ＴＰＳ、ＴＰＥ−ｓ）、熱可塑性ポリオレフィンエラストマー（ＴＰＯ、ＴＰＥ−ｏ）、熱可塑性加硫ゴム（ＴＰＶ、ＴＰＥ−ｖ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、熱可塑性共ポリエステル（ＴＰＣ、ＴＰＥ−Ｅ）及び熱可塑性ポリアミド（ＴＰＡ、ＴＰＥ−Ａ）である。
【００４０】
ベースプレート及び／又は電極組立体等のセンサ組立体部分は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の接着層から電極の少なくとも部分を絶縁するように構成されたマスキング要素を含み得る。マスキング要素は、１つ又は複数等の２つ以上のセンサ点開口部を含み得る。センサ点開口部は、一次センサ点開口部及び／又は二次センサ点開口部を含み得る。センサ点開口部は、三次センサ点開口部を含み得る。センサ点開口部は、四次センサ点開口部を含み得る。マスキング要素のセンサ点開口部は、軸方向において見たとき、電極組立体の電極の少なくとも１つに重なり、それにより例えばセンサ点を形成する。例えば、一次センサ点開口部は、接地電極の部分及び／又は第４の電極の部分に重なり得る。二次センサ点開口部は、第４の電極の部分及び／又は第５の電極の部分に重なり得る。三次センサ点開口部は、第５の電極の部分及び／又は接地電極の部分に重なり得る。
【００４１】
マスキング要素は、１つ又は複数等の２つ以上の端子開口部を含み得る。マスキング要素は、重合体材料（例えば、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ＰＶＤＦ）及び／又はセラミック材料（例えば、アルミナ、シリカ）を含み得る。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体部分では、マスキング要素は、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）で作製されるか又はＴＰＵを含む。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体部分では、マスキング要素は、ポリエステルで作製されるか又はポリエステルを含む。マスキング要素材料は、ポリエステル、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ポリアミド、ポリイミド、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、ポリ尿素及びシリコーンの１つ又は複数で作製され得るか、又はそれらの１つ又は複数を含み得る。
【００４２】
マスキング要素の例示的な熱可塑性エラストマーは、スチレンブロック共重合体（ＴＰＳ、ＴＰＥ−ｓ）、熱可塑性ポリオレフィンエラストマー（ＴＰＯ、ＴＰＥ−ｏ）、熱可塑性加硫ゴム（ＴＰＶ、ＴＰＥ−ｖ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、熱可塑性共ポリエステル（ＴＰＣ、ＴＰＥ−Ｅ）及び熱可塑性ポリアミド（ＴＰＡ、ＴＰＥ−Ａ）である。
【００４３】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、第１の中間要素を含み得る。第１の中間要素は、電極／電極層と第１の接着層との間及び／又は第２の層と第１の接着層との間に配置され得る。第１の中間層は、絶縁材料で作製され得る。
【００４４】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、剥離ライナーを含み得る。剥離ライナーは、輸送及び貯蔵中、接着層を保護する保護層であり、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分を皮膚に適用する前にユーザにより剥がされる。剥離ライナーは、中心点を有する、剥離ライナーストーマ開口部等のストーマ開口部を有し得る。
【００４５】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、上層を含み得る。上層は、ユーザがオストミー装具を装着したとき、外部歪み及び応力から接着層を保護する保護層である。電極、例えば電極の幾つか又は全ては、第１の接着層と上層との間に配置され得る。上層は、中心点を有する、上層ストーマ開口部等のストーマ開口部を有し得る。上層は、０．０４ｍｍ等の０．０１ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲の厚さ、例えば０．０２ｍｍ〜０．２ｍｍの範囲の厚さを有し得る。
【００４６】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、モニタインターフェースを含む。モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分）をモニタデバイスに電気的且つ／又は機械的に接続するように構成され得る。モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分）をモニタデバイスに無線接続するように構成され得る。したがって、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のモニタインターフェースは、オストミー装具とモニタデバイスとを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成される。
【００４７】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のモニタインターフェースは、例えば、モニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスとベースプレート及び／又はセンサ組立体部分との間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部を含み得る。結合部は、モニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に解放可能に結合するモニタデバイス結合部（例えば、モニタデバイス結合部）と係合するように構成され得る。
【００４８】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のモニタインターフェースは、例えば、モニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスの各端子との電気接続を形成する、２、３、４、５、６又は７つ以上の端子等の複数の端子を含み得る。モニタインターフェースは、接地端子を形成する接地端子要素を含み得る。モニタインターフェースは、第１の端子を形成する第１の端子要素、第２の端子を形成する第２の端子要素及び任意選択的に第３の端子を形成する第３の端子要素を含み得る。モニタインターフェースは、第４の端子を形成する第４の端子要素及び／又は第５の端子を形成する第５の端子要素を含み得る。モニタインターフェースは、任意選択的に、第６の端子を形成する第６の端子要素を含む。モニタインターフェースの端子要素は、ベースプレート及び／又は電極組立体等のセンサ組立体部分の各電極に接触し得る。第１の中間要素は、端子要素と第１の接着層との間に配置され得る。第１の中間要素は、軸方向において見たとき、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の端子要素を覆うか又はそれと重なり得る。したがって、第１の接着層は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の端子要素から保護されるか、又は端子要素からのより均等に分布した機械的応力を受け、それにより端子要素が第１の接着層を貫通するリスク又は第１の接着層を他の方法で破損するリスクを低減し得る。第１の中間要素は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の端子要素から第１の接着層を保護するか又は機械的且つ／又は電気的にシールドし得る。
【００４９】
接地端子要素、第１の端子要素、第２の端子要素、第３の端子要素、第４の端子要素、第５の端子要素及び／又は第６の端子要素等の端子要素は、先端部及び基端部を含み得る。接地端子要素、第１の端子要素、第２の端子要素、第３の端子要素、第４の端子要素、第５の端子要素及び／又は第６の端子要素等の端子要素は、遠位部分、中心部分及び／又は近位部分を含み得る。遠位部分は、先端部と中心部分との間にあり得る。近位部分は、基端部と中心部分との間にあり得る。接地端子要素、第１の端子要素、第２の端子要素、第３の端子要素、第４の端子要素、第５の端子要素及び／又は第６の端子要素等の端子要素は、金メッキされた銅であり得る。
【００５０】
ベースプレートは、オストミーパウチをベースプレート（二品型オストミー装具）に結合する結合リング又は他の結合部材を含み得る。中心点は、結合リングの中心として定義され得る。
【００５１】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、例えば、中心点を有するストーマ開口部を有し得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のストーマ開口部は、集合的に、上層、第１の接着層、第２の層及び／又はセンサ組立体部分等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の層の同軸に位置決めされたストーマ開口部で形成され得る。上層、第１の接着層、第２の層及び／又はセンサ組立体部分等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の層のストーマ開口部は、位置合わせされて、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のストーマ開口部を形成し得る。
【００５２】
ストーマ開口部は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の貫通通路であり得る。ストーマ開口部は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の実質的に中心に配置され得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の層のストーマ開口部は、各層の実質的に中心に配置され得る。ストーマ開口部は、ユーザのストーマを受けるように構成され、且つ／又はストーマ開口部は、ストーマからストーマ開口部を通り、ベースプレートに取り付けられたオストミーパウチに排出できるようにするように構成される。例えば、ストーマ開口部は、排出物がベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の近位側からベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の遠位側に通過できるようにするように構成される。ストーマ開口部のサイズ及び／又は形状は、通常、オストミー装具を適用する前にユーザのストーマに適合するようにユーザ又は看護師により調整され得る。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体部分では、ユーザは、適用に向けてベースプレート及び／又はセンサ組立体部分を準備する間、ストーマ開口部を形成する。
【００５３】
モニタデバイスは、プロセッサと、第１のインターフェース及び／又は第２のインターフェース等の１つ又は複数のインターフェースとを含む。モニタデバイスは、オストミーデータを記憶するメモリを含み得る。
【００５４】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、プロセッサは、処理方式を適用するように構成され、第１のインターフェースは、プロセッサ及びメモリに接続され、第１のインターフェースは、第１のインターフェースに結合されたベースプレート及び／又はセンサ組立体部分からオストミーデータを収集するように構成される。オストミーデータは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の電極対からの第１のオストミーデータ、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第２の電極対からの第２のオストミーデータ並びにベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第３の電極対からの第３のオストミーデータの１つ又は全て等の複数を含み得る。第２のインターフェースは、プロセッサに接続される。処理方式を適用することは、第１のオストミーデータに基づいて第１のパラメータデータを取得すること、第２のオストミーデータに基づいて第２のパラメータデータを取得すること、及び第３のオストミーデータに基づいて第３のパラメータデータを取得することの１つ又は複数を含み得る。処理様式を適用することは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータの１つ又は全て等の複数に基づいてオストミー装具のベースプレートの動作状態を判断することを含み得る。動作状態は、第１の接着層等のベースプレート、及び／又はセンサ組立体部分の半径方向浸食の程度、及び／又はオストミー装具の深刻な漏出リスクを示し得る。モニタデバイスは、動作状態が第１の動作状態であるとの判断に従って、第２のインターフェースを介してベースプレートの第１の動作状態を示すモニタデータを含む第１のモニタ信号を送信し、且つ／又は動作状態が第２の動作状態であるとの判断に従って、第２のインターフェースを介してベースプレートの第２の動作状態を示すモニタデータを含む第２のモニタ信号を送信するように構成される。
【００５５】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの第１の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の接着層が第１の程度の半径方向漏出を受けた、例えば第１の接着層が第１の電極対の第１の半径方向距離まで浸食されたが、第２の電極対の第２の半径方向距離まで浸食されていない状況に対応する。
【００５６】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの第２の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の接着層が第２の程度の半径方向漏出を受けた、例えば第１の接着層が第２の電極対の第２の半径方向距離まで浸食されたが、第３の電極対の第３の半径方向距離まで浸食されていない状況に対応する。
【００５７】
第１のオストミーデータに基づいて第１のパラメータデータを取得することは、第１のオストミーデータに基づいて１つ又は複数の第１のパラメータを特定することを含み得る。第２のオストミーデータに基づいて第２のパラメータデータを取得することは、第２のオストミーデータに基づいて１つ又は複数の第２のパラメータを特定することを含み得る。第３のオストミーデータに基づいて第３のパラメータデータを取得することは、第３のオストミーデータに基づいて１つ又は複数の第３のパラメータを特定することを含み得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、動作状態の判断は、第１のパラメータデータの第１の一次パラメータ及び／又は第１の二次パラメータ等の１つ又は複数の第１のパラメータに基づき得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、動作状態の判断は、第２のパラメータデータの第２の一次パラメータ及び／又は第２の二次パラメータ等の１つ又は複数の第２のパラメータに基づき得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、動作状態の判断は、第３のパラメータデータの第３の一次パラメータ及び／又は第３の二次パラメータ等の１つ又は複数の第３のパラメータに基づき得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、動作状態の判断は、第４のパラメータデータの第４の一次パラメータ及び／又は第４の二次パラメータ等の１つ又は複数の第４のパラメータに基づき得る。
【００５８】
第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータは、第１の電極対、第２の電極対及び第３の電極対のそれぞれの間での抵抗を示し得る。
【００５９】
第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータは、第１の電極対、第２の電極対及び第３の電極対のそれぞれの間での抵抗変化率を示し得る。
【００６０】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの動作状態を判断することは、第１のパラメータデータ及び／又は第２のパラメータデータに基づく第１の基準セットに基づき、第１の基準セットが満たされる場合、動作状態は、第１の動作状態であると判断される。第１の基準セットは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータの１つ又は複数に基づく１つ又は複数の第１の基準を含み得る。第１の基準セットは、第１のパラメータデータに基づく第１の一次基準を含み得る。第１の基準セットは、第２のパラメータデータに基づく第１の二次基準を含み得る。第１の基準セットは、第３のパラメータデータに基づく第１の三次基準を含み得る。
【００６１】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの動作状態を判断することは、第１の閾値の１つ又は複数を含む第１の閾値セットに基づき得る。第１の閾値セットは、例えば、第１の基準セットに適用すべき閾値の１つ又は複数を含み得る。第１の閾値セットは、第１の一次閾値を含み得る。第１の閾値セットは、第１の二次閾値を含み得る。第１の閾値セットは、第１の三次閾値を含み得る。
【００６２】
第１の基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿１＿１）、
（Ｐ＿２＿１＞ＴＨ＿１＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿１＿３）
により与えられ得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿１は、第１の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿２は、第１の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿３は、第１の三次閾値であり、第１の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分での低度の半径方向漏出を示す。第１の閾値（ＴＨ＿１＿１、ＴＨ＿１＿２及びＴＨ＿１＿３）は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。第１の三次基準（Ｐ＿３＿１＜ＴＨ＿１＿３）は、第１の基準セットから省かれ得る。
【００６３】
第１の一次パラメータＰ＿１＿１は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の電極対（第１の電極及び接地電極の第１の電極部）間の抵抗を示し得る。
【００６４】
第２の一次パラメータは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第２の電極対（第２の電極及び接地電極の第２の電極部）間の抵抗を示し得る。
【００６５】
第３の一次パラメータは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第３の電極対（第３の電極及び接地電極の第３の電極部）間の抵抗を示し得る。
【００６６】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの動作状態を判断することは、第２のパラメータデータ及び／又は第３のパラメータデータに基づく第２の基準セットに基づき、第２の基準セットが満たされる場合、動作状態は、第２の動作状態であると判断される。第２の基準セットは、第１のパラメータデータに基づき得る。
【００６７】
第２の基準セットは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータの１つ又は複数に基づく１つ又は複数の第２の基準を含み得る。第２の基準セットは、第１のパラメータデータに基づく第２の一次基準を含み得る。第２の基準セットは、第２のパラメータデータに基づく第２の二次基準を含み得る。第２の基準セットは、第３のパラメータデータに基づく第２の三次基準を含み得る。
【００６８】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの動作状態を判断することは、第２の閾値の１つ又は複数を含む第２の閾値セットに基づく。第２の閾値セットは、例えば、第２の基準セットに適用すべき閾値の１つ又は複数を含み得る。第２の閾値セットは、第２の一次閾値を含み得る。第２の閾値セットは、第２の二次閾値を含み得る。第２の閾値セットは、第２の三次閾値を含み得る。
【００６９】
第２の基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿２＿１）、
（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿２＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿２＿３）
により与えられ得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、第１の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿２＿１は、第２の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、第２の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿２＿２は、第２の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、第３の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿２＿３は、第２の三次閾値であり、第２の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分での中度の半径方向漏出を示す。第２の閾値（ＴＨ＿２＿１、ＴＨ＿２＿２及びＴＨ＿２＿３）は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。第２の一次基準（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿２＿１）及び／又は第２の三次基準（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿２＿３）は、第２の基準セットから省かれ得る。
【００７０】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの動作状態を判断することは、第１のパラメータデータに基づくデフォルト基準セットに基づき、デフォルト基準セットが満たされる場合、動作状態は、デフォルト動作状態であると判断され、動作状態がデフォルト動作状態であるとの判断に従って、オストミー装具のデフォルト動作状態を示すモニタデータを含むデフォルトモニタ信号を送信する。
【００７１】
デフォルト基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿１）、
（Ｐ＿２＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿３）
により与えられ得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、第１の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿１は、デフォルト一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、第２の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿２は、デフォルト二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、第３の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿３は、デフォルト三次閾値であり、デフォルト動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分での半径方向漏出がないか又は非常に低度であることを示す。デフォルト閾値（ＴＨ＿Ｄ＿１、ＴＨ＿Ｄ＿２及びＴＨ＿Ｄ＿３）は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。
【００７２】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの動作状態を判断することは、第３のパラメータデータに基づく第３の基準セットに基づき、第３の基準セットが満たされる場合、動作状態は、第３の動作状態であると判断され、動作状態が第３の動作状態であるとの判断に従って、オストミー装具の第３の動作状態を示すモニタデータを含む第３のモニタ信号を送信する。
【００７３】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの第３の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の接着層が第３の程度の半径方向漏出を受けた状況、例えば、第１の接着層が第３の電極対の第３の半径方向距離まで漏出した状況に対応する。
【００７４】
第３の基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿３＿１）、
（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿３＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＜ＴＨ＿３＿３）
により与えられ得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、第１の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿３＿１は、第３の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、第２の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿３＿２は、第３の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、第３の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿３＿３は、第３の三次閾値であり、第３の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分での高度の半径方向漏出を示す。第３の閾値（ＴＨ＿３＿１、ＴＨ＿３＿２及びＴＨ＿３＿３）は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。第３の一次基準（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿３＿１）及び／又は第３の二次基準（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿３＿２）は、第３の基準セットから省から得る。
【００７５】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、オストミーデータは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第４の電極対からの第４のオストミーデータを含む。処理方式を適用することは、第４のオストミーデータに基づく第４のパラメータデータを取得することと、第４のパラメータデータに基づいてオストミー装具のベースプレートの動作状態を判断することとを含み得る。モニタデバイスは、動作状態が第４の動作状態であるとの判断に従って、オストミー装具の第４の動作状態を示すモニタデータを含む第４のモニタ信号を送信するように構成され得る。
【００７６】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの第４の動作状態は、第４の電極対が第１の接着層の遠位面とユーザの皮膚との間で第４の半径方向距離での排出物等の流体を検出する状況に対応し、したがって第４の動作状態ではオストミー装具からの高い漏出リスクがある。
【００７７】
第４の基準セットは、
（Ｐ＿４＿１＜ＴＨ＿４＿４）
により与えられ得、Ｐ＿４＿１は、第４のパラメータデータに基づく第４の一次パラメータであり、第４の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿４＿４は、第４の四次閾値であり、第４の動作状態は、オストミー装具からの高い漏出リスクを示す。
【００７８】
モニタデバイスは、任意選択的にプラスチック材料で作製されたモニタデバイス筐体を含む。モニタデバイス筐体は、第１の端部及び第２の端部を有する長尺状筐体であり得る。モニタデバイス筐体は、１ｃｍ〜１５ｃｍの範囲内の長手方向軸に沿って長さ又は最大の広がりを有し得る。モニタデバイス筐体は、０．５ｃｍ〜３ｃｍの範囲内の長手方向軸に直交して幅又は最大の広がりを有し得る。モニタデバイス筐体は、湾曲形状であり得る。
【００７９】
モニタデバイスは、第１のインターフェースを含む。第１のインターフェースは、モニタデバイスをオストミー装具に電気的且つ／又は機械的に接続する装具インターフェースとして構成され得る。したがって、装具インターフェースは、モニタデバイスとオストミー装具とを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成される。第１のインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーション等の付属デバイスに電気的且つ／又は機械的に接続する付属デバイスインターフェースとして構成され得る。第１のインターフェースは、オストミーシステムのドッキングステーションに結合して、例えばモニタデバイスを充電し、且つ／又はモニタデバイスとドッキングステーションとの間でデータを転送するように構成され得る。
【００８０】
モニタデバイスの第１のインターフェースは、オストミー装具の各端子及び／又は電極と電気接続を形成する、２、３、４、５、６又は７つ以上の端子等の複数の端子を含み得る。第１のインターフェースの１つ又は複数の端子は、付属デバイス、例えばドッキングステーションの各端子と電気接続を形成するように構成され得る。第１のインターフェースは、接地端子を含み得る。第１のインターフェースは、第１の端子、第２の端子及び任意選択的に第３の端子を含み得る。第１のインターフェースは、第４の端子及び／又は第５の端子を含み得る。第１のインターフェースは、任意選択的に、第６の端子を含む。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、第１のインターフェースは、Ｍ個の端子を有し、ここで、Ｍは、４〜８の範囲内の整数である。
【００８１】
モニタデバイスの第１のインターフェースは、モニタデバイスとベースプレート及び／又はセンサ組立体部分との間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部（代替的にデバイス結合部又はモニタデバイス結合部と記されることもある）を含み得る。第１のインターフェースの結合部及び端子は、モニタデバイス（の少なくとも一部）の第１のコネクタを形成する。
【００８２】
モニタデバイスは、モニタデバイスに給電する電力ユニットを含む。電力ユニットは、電池を含み得る。電力ユニットは、電池及び第１のインターフェースの端子に接続されて、第１のインターフェース、例えば第１のコネクタを介して電池を充電する充電回路を含み得る。第１のインターフェースは、電池を充電するために別個の充電端子を含み得る。
【００８３】
モニタデバイスは、１つ又は複数のセンサを有するセンサユニットを含み得る。センサユニットは、プロセッサに接続されて、センサデータをプロセッサに供給する。センサユニットは、加速度を検知し、加速度データをプロセッサに提供する加速度計を含み得る。センサユニットは、温度データをプロセッサに提供する温度センサを含み得る。
【００８４】
モニタデバイスは、プロセッサに接続された第２のインターフェースを含む。第２のインターフェースは、モニタデバイスを１つ又は複数の付属デバイスに接続、例えば無線接続する付属インターフェースとして構成され得る。第２のインターフェースは、例えば、２．４ＧＨｚ〜２．５ＧＨｚの範囲の周波数における無線通信向けに構成されたアンテナ及び無線送受信機を含み得る。無線送受信機は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）送受信機であり得、すなわち、無線送受信機は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロトコル、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）  Ｌｏｗ  Ｅｎｅｒｇｙ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）  ４．０、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）  ５による無線通信向けに構成され得る。第２のインターフェースは、任意選択的に、オーディオ信号及び／又は触覚フィードバックをユーザにそれぞれ提供するラウドスピーカ及び／又は触覚フィードバック要素を含む。
【００８５】
１つ又は複数の例示的なオストミーシステムでは、モニタデバイスは、オストミー装具の統合部分を形成し、例えば、モニタデバイスは、オストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の統合部分を形成し得る。
【００８６】
オストミーシステムは、オストミーシステムの付属デバイスを形成するドッキングステーションを含み得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。
【００８７】
ドッキングステーションは、ドッキングモニタインターフェースを含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に接続するように構成され得る。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに無線接続するように構成され得る。ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、ドッキングステーションとモニタデバイスとを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。
【００８８】
ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、例えば、ドッキングモニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスとドッキングステーションとの間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部を含み得る。結合部は、モニタデバイスの結合部（例えば、モニタデバイス結合部）と係合して、モニタデバイスをドッキングステーションに解放可能に結合するように構成され得る。
【００８９】
ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、例えば、ドッキングモニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスの各端子との電気接続を形成する、２、３、４、５、６又は７つ以上の端子等の複数の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、接地端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、第１の端子及び／又は第２の端子を含み得る。ドッキングステーションは、第３の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、第４の端子及び／又は第５の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、任意選択的に、第６の端子を含む。
【００９０】
上述したベースプレート及び／又はセンサ組立体部分等のオストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分が開示される。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、上層、第１の接着層、複数の電極を含む電極組立体並びにベースプレート及び／又はセンサ組立体部分をモニタデバイスに接続するように構成されたモニタインターフェースを含み得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、上述した追加の層及び／又は特徴を含み得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、実質的にベースプレート平面に延在し得る。例えば、上層及び／又は第１の接着層等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の層は、ベースプレート平面に延在し得る。
【００９１】
モニタインターフェースは、複数の電極に電気的に接続され、モニタデバイスの各端子と接続するように構成された複数の端子を含み得る。モニタインターフェースは、モニタデバイスとベースプレート及び／又はセンサ組立体部分とを結合するように構成された結合部を含み得る。
【００９２】
また、実質的にベースプレート平面に延在するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分等の上述したオストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に接続するモニタデバイス等の上述したモニタデバイス等のモニタデバイスも開示される。モニタデバイスは、モニタデバイス筐体と、電子回路と、モニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に接続するように構成された装具インターフェースとを含み得る。モニタデバイスは、上述した特徴等の追加の特徴を含み得る。電子回路は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の複数の電極からオストミーデータを受信するように構成され得る。
【００９３】
装具インターフェースは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の複数の電極と接続する複数の端子を含み得る。装具インターフェースは、モニタデバイスとベースプレート及び／又はセンサ組立体部分とを結合するように構成されたモニタデバイス結合部を含み得る。
【００９４】
また、上述したベースプレート及び／又はセンサ組立体部分及び上述したモニタデバイス等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分及びモニタデバイスを含むオストミーシステムも開示される。オストミーシステムは、オストミーパウチを更に含み得る。
【００９５】
結合部は、モニタデバイスのモニタデバイス結合部と係合するように構成され得、且つ／又はモニタデバイス結合部は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に対して係合方向にモニタデバイスに対して係合力を付与することにより、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の結合部と係合するように構成され得る。係合力は、ベースプレート及び／又はモニタデバイスのユーザにより付与され得る。係合方向は、例えば、結合部の位置においてベースプレート平面と係合角を形成し得る（例えば、ベースプレートに曲率が提供される状況において）。係合角は、４０度未満、３０度未満、２０度未満等の４５度未満であり得る。係合方向、実質的にベースプレート平面に平行であり得る。
【００９６】
実施形態では、オストミー装具のベースプレートは、ベースプレート平面Ｐを画定する上層を含む。ベースプレートは、ベースプレートをユーザの周囲皮膚に付着させるように適合された第１の接着層と、電極組立体と、電極組立体と電子的に接続するように構成されたモニタインターフェースとを含み、モニタインターフェースは、ベースプレートとモニタデバイスとの間に解放可能な機械的且つ／又は電子的な結合を形成するように構成された結合部を含む。
【００９７】
結合部は、モニタデバイスと係合及び／又は脱係合し、ベースプレート平面Ｐに対する４５度以下の鋭角に対応する方向における運動により、モニタデバイスがベースプレートに結合されることを可能にするように構成される。
【００９８】
これにより、係合のために付与される力は、主に、ベースプレート及びユーザの腹部に関して軸方向というよりはむしろ半径方向にある。
【００９９】
結合部は、線形摺動運動又は回転運動により、モニタデバイスをベースプレートに結合するように構成され得る。
【０１００】
一方がベースプレートに搭載される部分を機械的に結合する場合、幾つかの状況を考慮する必要がある。
【０１０１】
結合が達成されたことをユーザが聴き且つ／又は感じられるようにする機構等の安全でユーザフレンドリな結合機構を提供すべきである。例えば、クリック又は摩擦部分を含む結合機構を提供し得、その場合、ユーザは、クリック音を聴くことにより且つ／又は摩擦閾値を超えることにより、結合が正確に達成されたことを知る。したがって、そのような音及び／又は感触を達成するための力閾値は、付与される係合力範囲の下限閾値を定義する。
【０１０２】
腹部及び周囲皮膚は、多くの場合、比較的柔らかく可撓性を有し、テストにより、軸方向において腹部に向けて力を付与することにより２つの結合部の係合を可能にすることは、腹部が、結合部を適宜係合できるようにする逆圧を快適に提供できないことがあるため、難しいことがあることが示されている。更に、ストーマ周囲の皮膚は、特にストーマを作製した外科処置後の時間期間では敏感であり得るため、皮膚及び腹部をかなり押すことになる皮膚への力の付与は、痛みを伴い得、皮膚にとって有害でさえあり得る。
【０１０３】
結合部の係合及び／又は脱係合に必要な力の量は、結合部の構造によって決まり、モニタデバイス及びベースプレートの結合部の（摩擦）係合に必要な力の量の関数であり、モニタデバイス及びベースプレートの結合部の（摩擦）係合に必要な力の量は、上述したように、ベースプレート下の（ユーザの）皮膚に許容可能に付与することができる力の量によって制限される。
【０１０４】
テストを実行して、腹部に似た基板上にベースプレートを含むオストミー装具システムに付与された一定の力がオストミー装具システムにどのように影響したか、及びベースプレート平面Ｐに対する種々の角度でシステムがどのように影響されたかを査定した。
【０１０５】
付与された圧力に対して、ユーザへの不必要な不快さを生じさせずに結合部の係合を可能にする対抗力を提供するオストミー装具システム能力を評価することが望ましかった。
【０１０６】
実行されたテストにより、腹部皮膚表面に直交するよりも平行方向においてより多くの力を利用することにより、すなわちベースプレート平面Ｐに直交するよりも平行して多くの力を利用することにより、結合部を提供することが有利であり得ることが示された。
【０１０７】
本発明により、モニタデバイスをベースプレートに結合するために付与される力がベースプレート及び接着層表面全体にわたりより均一に分布し、ユーザの腹部への押しが低減することが達成される。また、これにより、結合部の係合及び／又は脱係合に必要な力をユーザが摩擦閾値を超えたことを感じ、且つ／又はクリックを聴くことに関して必要なフィードバックを提供するのに十分なものにすることができ、それと同時にユーザのストーマ周囲皮膚の押下に関連する不快さを低減する。更に、押下を低減することができる場合、結合は、より容易になる。
【０１０８】
例えば、モニタデバイス結合部等のモニタデバイス並びにベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の結合部等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の接着層が、ユーザがモニタデバイスをベースプレートに結合するために十分な対抗力を提供する方向においてモニタデバイスに係合力を付与することにより、分離から結合に移行し得る。
【０１０９】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に対して脱係合方向にモニタデバイスに対して脱係合力を付与することにより、結合部は、モニタデバイスのモニタデバイス結合部から脱係合するように構成され得、且つ／又はモニタデバイス結合部は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の結合部から脱係合するように構成され得る。脱係合力は、ベースプレート及び／又はモニタデバイスのユーザにより付与され得る。脱係合方向は、係合方向逆であり得る。代替的に、脱係合方向は、係合方向に直交し得る。脱係合方向は、例えば、結合部の位置においてベースプレート平面と脱係合角を形成し得る（例えば、ベースプレートに曲率が提供される状況において）。脱係合角は、０度〜３０度、０度〜１５度等の０度〜４５度であり得る。脱係合方向は、ベースプレート平面に実質的に平行であり得る。脱係合角は、ベースプレート平面に対して±４５度であり得る。
【０１１０】
例えば、モニタデバイス結合部等のモニタデバイス並びにベースプレート、及び／又はセンサ組立体部分の結合部等のベースプレート、及び／又はセンサ組立体部分は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の接着層が、ユーザがモニタデバイスを分離するために十分な対抗力を提供する方向においてモニタデバイスに脱係合力を付与することにより、結合から分離に移行し得る。
【０１１１】
十分な対抗力を提供する力の付与により、モニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサ組立体部分と結合且つ／又は分離することで、モニタデバイスを結合且つ／又は分離するユーザの能力を促進し、例えば腹筋等を収縮させることにより対抗力を提供する必要性が下がる。したがって、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分とのモニタデバイスのより容易な結合及び／又は分離が提供される。
【０１１２】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分へのモニタデバイスのより容易な結合の提供は、オストミー装具が、モニタデバイスの結合を複雑にする体の位置にあり得るため、オストミーユーザにとって有用であり得る。例えば、オストミー装具は、モニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に結合するにあたりユーザが何を行っているかを見るためにユーザが鏡を使用する必要があるように部分的に隠れ得る。
【０１１３】
また、オストミー装具は、ユーザが両手を使う可能性を制限する位置にあり得る。したがって、片手のみを用いたモニタデバイスのベースプレート及び／又はセンサ組立体部分への結合を促進し得ることは、本開示の更なる利点である。
【０１１４】
更に、本開示は、ベースプレートの接着性及びユーザの皮膚への接着を利用して、モニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に結合するのに十分な対抗力を提供する。したがって、特定のユーザ要件及び／又は個々の状況の影響は、低減し、それにより、より確実な結合方法を提供する。
【０１１５】
モニタデバイスは、最初に、モニタデバイスとベースプレート及び／又はセンサ組立体部分とを結合するために、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に対して取り付け位置に位置決めされ得る。取り付け位置から、モニタデバイスは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分と係合し、例えば、モニタデバイス結合部は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の結合部と係合して結合状態になる。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分と係合した後、例えばモニタデバイス結合部がベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の結合部と係合した後、モニタデバイスは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に対して結合位置に位置決めされる。結合位置では、モニタデバイスは、モニタデバイスに完全に結合され得る。
【０１１６】
結合部は、モニタデバイスの線形運動により、モニタデバイス結合部と係合するように更に構成され得る等、構成され得、且つ／又はモニタデバイス結合部は、モニタデバイスの線形運動により結合部と係合するように更に構成され得る等、構成され得る。係合のためのモニタデバイスの線形運動は、係合方向におけるものであり得る。例えば、モニタデバイス結合部等のモニタデバイス並びにベースプレート、及び／又はセンサ組立体部分の結合部等のベースプレート、及び／又はセンサ組立体部分は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に対するモニタデバイスの係合方向における１つの線形運動等の線形運動により、分離から結合に移行し得る。
【０１１７】
結合部は、モニタデバイスの線形運動により、モニタデバイス結合部と脱係合するように更に構成され得る等、構成され得、且つ／又はモニタデバイス結合部は、モニタデバイスの線形運動により結合部と脱係合するように更に構成され得る等、構成され得る。脱係合のためのモニタデバイスの線形運動は、脱係合方向におけるものであり得る。例えば、モニタデバイス結合部等のモニタデバイス並びにベースプレート、及び／又はセンサ組立体部分の結合部等のベースプレート、及び／又はセンサ組立体部分は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に対するモニタデバイスの脱係合方向における１つの線形運動等の線形運動により、結合から分離に移行し得る。
【０１１８】
線形運動を使用したベースプレート及び／又はセンサ組立体部分とのモニタデバイスの結合及び／又は分離は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分へのモニタデバイスの簡単で容易な結合を更に促進し得、例えば、モニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に結合するのに必要なのは、１つの単純な動きのみであり得る。
【０１１９】
代替的に、結合部は、モニタデバイスの回転運動により、モニタデバイス結合部と係合するように更に構成され得る等、構成され得、且つ／又はモニタデバイス結合部は、モニタデバイスの回転運動により結合部と係合するように更に構成され得る等、構成され得る。係合のためのモニタデバイスの回転運動は、回転軸を中心としたものであり得る。例えば、モニタデバイス結合部等のモニタデバイス並びにベースプレート、及び／又はセンサ組立体部分の結合部等のベースプレート、及び／又はセンサ組立体部分は、回転軸の周りの１回の回転運動等の回転運動により、分離から結合に移行し得る。回転軸は、係合方向に実質的に直交し得る。
【０１２０】
結合部は、モニタデバイスの回転運動により、モニタデバイス結合部と脱係合するように更に構成され得る等、構成され得、且つ／又はモニタデバイス結合部は、モニタデバイスの回転運動により結合部と脱係合するように更に構成され得る等、構成され得る。脱係合のためのモニタデバイスの回転運動は、回転軸を中心としたものであり得る。例えば、モニタデバイス結合部等のモニタデバイス並びにベースプレート、及び／又はセンサ組立体部分の結合部等のベースプレート、及び／又はセンサ組立体部分は、回転軸の周りの１回の回転運動等の回転運動により、結合から分離に移行し得る。脱係合の回転軸は、係合の回転軸と同じであり得る。脱係合のための回転軸は、脱係合方向に実質的に直交し得る。
【０１２１】
回転運動は、１８０度未満、１２０度未満等の３６０度未満であり得る。例えば、回転運動は、６０度〜１２０度等の４０度〜１８０度であり得る。回転運動は、時計回り又は反時計回りであり得る。回転運動は、取り付け位置から、例えばベースプレート及び／又はセンサ組立体部分とモニタデバイスとの結合を開始する場合、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に対するモニタデバイスの初期位置から結合位置まで、例えばモニタデバイスとベースプレート及び／又はセンサ組立体部分とが完全に結合している場合、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に対するモニタデバイスの最終位置までであり得る。
【０１２２】
モニタデバイスは、電子回路、例えば信号及び／又はデータを受信、処理、記憶及び／又は送信する電子回路を含み得る。電子回路は、例えば、プロセッサ、無線通信ユニット、メモリ等を含み得る。電子回路は、モニタデバイス筐体により囲まれ得る。
【０１２３】
ベースプレート及び／若しくはセンサ組立体部分の結合部並びに／又はモニタデバイスのモニタデバイス結合部は、スロット又はトラック等を含み得る。スロット又はトラックは、実質的に線形であり得る。スロット又はトラックは、対応する結合部の突起、例えばベースプレート及び／若しくはセンサ組立体部分の結合部並びに／又はモニタデバイスのモニタデバイス結合部の突起を受けるように構成され得る。例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の結合部は、スロット又はトラックを含み得、モニタデバイスのモニタデバイス結合部は、突起を含み得る。代替又は追加として、モニタデバイスのモニタデバイス結合部は、スロット又はトラックを含み得、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の結合部は、突起を含み得る。
【０１２４】
上層及び／又は第１の接着層は、例えば、ユーザの皮膚に適用される前に実質的に平坦であり得る。上層及び／又は第１の接着層は、ベースプレート平面に延在し得る。
【０１２５】
係合方向及び／又は脱係合方向は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のストーマ開口部に向かい得る。例えば、係合方向及び／又は脱係合方向は、上層及び／又は第１の接着層の縁部等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の縁部からのものであり得る。係合方向及び／又は脱係合方向は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の半径方向であり得る。代替的に、係合方向及び／又は脱係合方向は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の半径方向に実質的に直交し得る。
【０１２６】
モニタデバイス筐体等のモニタデバイスは、第１の表面及び第２の表面を有し得る。第１の表面は、第２の表面の逆であり得る。第１の表面及び／又は第２の表面は、実質的に平らであり得る。モニタデバイスは、第１の表面と第２の表面との間にリム表面を含み得る。リム表面は、第１の表面及び／又は第２の表面に実質的に直交し得る。
【０１２７】
モニタデバイス結合部は、リム表面の第１の部分等のリム表面に提供され得る。例えば、モニタデバイス結合部は、リム表面の第１の部分等のリム表面において開口部により提供され得る。代替的に、モニタデバイス結合部は、第１の表面及び／又は第２の表面における開口部又は溝等、第１の表面及び／又は第２の表面に提供され得る。
【０１２８】
モニタデバイスの複数の端子は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の複数の端子との電気接続等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の複数の電極と電気的に接続するように構成され得る。
【０１２９】
モニタインターフェースの結合部等、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のモニタインターフェース等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、ロック機構を含み得る。代替又は追加として、モニタデバイスは、ロック機構を含み得る。ロック機構は、モニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサ組立体部分との結合位置にロックするように構成され得る。例えば、ロック機構は、モニタデバイスがベースプレート及び／又はセンサ組立体部分との結合位置に維持されることを提供し得る。ロック機構は、モニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサ組立体部分との結合位置に自動的にロックするように構成され得る。例えば、ロック機構は、ロック機構のロックに向けて付勢、例えばばね付勢し得る。例えば、ロック機構は、ロック機構をロック位置に付勢する付勢手段、例えばばねを含み得る。ロック機構は、ユーザと相互作用すると、モニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサ組立体部分との結合位置からアンロックするように構成され得る。代替又は追加として、ロック機構は、ユーザと相互作用すると、モニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサ組立体部分との結合位置にロックするように構成され得る。
【０１３０】
モニタインターフェースの結合部等、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のモニタインターフェース等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、ロックセクションを含み得る。代替又は追加として、モニタデバイスは、ロックセクションを含み得る。ロックセクションは、各ロック機構と協働するように構成され得る。例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のロックセクションは、モニタデバイスのロック機構と協働するように構成され得、且つ／又はモニタデバイスのロックセクションは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のロック機構と協働するように構成され得る。
【０１３１】
ロックセクションは、ベースプレート及び／若しくはセンサ組立体部分の結合部並びに／又はモニタデバイスのモニタデバイス結合部等の結合部を通して延在する穴を含み得る。代替又は追加として、ロックセクションは、結合部の表面及び／又はモニタデバイス結合部から突出する突起を含み得る。代替又は追加として、ロックセクションは、結合部及び／又はモニタデバイス結合部の第１の縁部における第１の窪み並びに結合部及び／又はモニタデバイス結合部の第２の縁部における第２の窪みを含み得る。第１の縁部は、第２の縁部の逆であり得る。代替又は追加として、ロックセクションは、結合部及び／又はモニタデバイス結合部の表面における溝を含み得る。
【０１３２】
モニタデバイスは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の結合部を受ける開口部を含み得る。例えば、モニタデバイス結合部は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の結合部を受ける開口部により提供され得る。ロック機構は、ロックセクションの穴に係合するように構成されたピン等の開口部内部に位置するロック構成要素を含み得る。代替又は追加として、モニタデバイスは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の結合部を受ける溝を含み得る。例えば、モニタデバイス結合部は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の結合部を受ける溝により提供され得る。ロック機構は、ロックセクションの穴に結合するように構成されたピン等の溝内部に位置するロック構成要素を含み得る。
【０１３３】
ベースプレート、及び／又はセンサ組立体部分、及び／又はモニタデバイスは、ロック要素（代替的にアンロック要素として示されることもある）を含み得る。ロック要素は、ロック機構の部分を形成し得る。ロック要素は、例えば、ユーザがロック要素と相互作用したとき、ロック機構をアンロック及び／又はロックするように構成され得る。例えば、ロック要素は、ユーザ相互作用のためのボタンを含み得る。例えば、ロック要素は、係合してロック機構をロックし得、且つ／又はロック要素は、係合してロック機構をアンロックし得る。ロック要素とのユーザの相互作用は、１つ又は複数のボタンの偏向又はスライダの摺動等を含み得る。
【０１３４】
ロック要素のそれぞれ等のロック要素は、第１のボタンを含み得る。第１のボタンは、第１の方向に偏向可能であり得る。
【０１３５】
第１の方向は、係合方向に実質的に平行であり得、且つ／又は第１の方向は、脱係合方向に実質的に平行であり得る。例えば、第１の方向は、係合方向及び／又は脱係合方向と実質的に同じであり得る。代替的に、第１の方向は、係合方向及び／又は脱係合方向とは実質的に逆であり得る。代替的に、第１の方向は、係合方向に実質的に直交し得、且つ／又は第１の方向は、脱係合方向に実質的に直交し得る。
【０１３６】
ロック要素は、第１のボタン及び第２のボタン等の第２のボタンを含み得る。第２のボタンは、第２の方向に偏向可能であり得る。
【０１３７】
第１の方向は、第２の方向とは実質的に逆であり得る。第１の方向及び逆の第２の方向は、第１のボタン及び第２のボタンが、ユーザがモニタデバイスをつまむことにより同時に偏向、例えば係合し得ることを提供し得る。
【０１３８】
第１の方向及び／又は第２の方向は、係合方向に実質的に直交し得、且つ／又は第１の方向は、脱係合方向に実質的に平行であり得る。それにより、ユーザは、モニタデバイスをつまみ、係合方向及び／又は脱係合方向に押し得る／引き得る。
【０１３９】
ロック要素は、スライダを含み得る。スライダは、第１のスライダ方向に摺動可能であり得る。スライダは、負荷が掛けられ、第２のスライダ方向に向かって付勢されたばねであり得る。第１のスライダ方向は、第２のスライダ方向の逆であり得る。第１のスライダ方向及び／又は第２のスライダ方向は、係合方向及び／又は脱係合方向に実質的に直交し得る。代替的に、第１のスライダ方向及び／又は第２のスライダ方向は、係合方向及び／又は脱係合方向の逆等の係合方向及び／又は脱係合方向に実質的に平行であり得る。
【０１４０】
モニタデバイス結合部、及び／又はベースプレート、及び／又はセンサ組立体部分の結合部等の結合部は、ＵＳＢ型プラグ又はポートを形成し得る。例えば、結合部は、ＵＳＢ規格に準拠し得る。
【０１４１】
結合部は、モニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に結合すると、上層がモニタデバイスとユーザの皮膚との間に配置されるように位置決めされ得る。モニタデバイスは、モニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に結合すると、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の上層がモニタデバイスとユーザの皮膚との間に配置されるように構成され得る。
【０１４２】
モニタデバイスは、例えば、モニタデバイスが皮膚に接触する場合及び／又はモニタデバイスが皮膚に当接して移動している場合、皮膚刺激の原因になり得る。したがって、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分が皮膚とモニタデバイスとの間に保護層を作るようにモニタデバイスを位置決めし得ることは、本開示の利点であり得る。したがって、モニタデバイスにより生じる皮膚刺激を低減又は回避し得る。
【０１４３】
結合部は、モニタデバイスが上層の遠位側でベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に結合されるように位置決めされ得る。結合部は、上層の遠位に位置決めされ得る。結合部は、モニタデバイスが、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に結合されると、上層の縁部と、上層の上層ストーマ開口部等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のストーマ開口部との間に位置決めされるように位置決めされ得る。結合部は、モニタデバイスが、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に結合されると、結合部と、上層の上層ストーマ開口部等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のストーマ開口部との間に位置決めされるように位置決めされ得る。したがって、結合部は、上層の縁部から５ｃｍ未満、２ｃｍ未満、１ｃｍ未満等の上層の縁部付近に位置決めされ得る。代替的に、結合部は、上層の縁部から２ｃｍ超、５ｃｍ超等の上層の縁部からある距離に位置決めされ得る。上層の縁部からの距離は、モニタデバイスの高さ等の第１の寸法よりも大きい距離であり得る。
【０１４４】
結合部は、結合部と上層の縁部との間に第１のエリアを形成するように位置決めされ得る。第１のエリアは、モニタデバイスの最大断面積等のモニタデバイスの断面積よりも大きい面積であり得る。モニタデバイスは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１のエリアよりも小さい断面積、例えばモニタデバイスの最大断面積を有する形状であり得る。例えば、第１のエリアは、モニタデバイスが、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に結合しているとき、第１のエリア内に含まれるようなものであり得る。結合部は、実質的に矩形であり得る。したがって、結合部と上層の縁部との間の第１のエリアは、結合部によって画定される直線サイドを有し得る。例えば、第１のエリアは、実質的に三角形又は矩形であり得、且つ／又は第１のエリアは、半楕円に類似し得、且つ／又は第１のエリアは、五角形に類似し得る。
【０１４５】
オストミーパウチは、二品型オストミー装具用等のベースプレートに取り付けられ得る。代替的に、ベースプレート及びオストミーパウチは、単品型オストミー装具等と一緒に提供され得る。ベースプレート、センサ組立体部分、モニタデバイス及び／又はオストミーパウチは、モニタデバイスをオストミーパウチとベースプレート及び／又はセンサ組立体部分との間に位置決めするように構成され得る。例えば、モニタデバイスとユーザの皮膚との皮膚接触を更に回避するためである。
【０１４６】
モニタデバイス、及び／又はベースプレート、及び／又はセンサ組立体部分は、取り付け要素を含み得る。取り付け要素は、オストミー装具のオストミーパウチの一部等のオストミーパウチに取り付けられるように構成され得る。オストミーパウチをモニタデバイス付近のベースプレート等のモニタデバイス及び／又はベースプレートに取り付けることにより、モニタデバイスは、ユーザの皮膚から更にシールドし得る。また、モニタデバイスは、オストミーパウチにより隠され得る。また、モニタデバイスは、より固定して保持され、それにより、使用中、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分からのモニタデバイスの分離を回避する等し得る。更に、ユーザは、オストミーパウチ及び／又はベースプレートを変更するとき、モニタデバイスに気付き得、オストミーパウチ及び／又はベースプレートと共にモニタデバイスを破棄するリスクを低減し得る。
【０１４７】
取り付け要素は、オストミーパウチの縁部を把持するように構成されたクランプ等のクランプの形態であり得る。代替又は追加として、取り付け要素は、オストミーパウチの縁部を受けるように構成されたスリットの形態であり得る。代替又は追加として、取り付け要素は、オストミーパウチの相手方Ｖｅｌｃｒｏ要素に取り付けられるように構成されたＶｅｌｃｒｏ要素等のＶｅｌｃｒｏ要素の形態であり得る。代替又は追加として、取り付け要素は、オストミーパウチの逆磁性材料に取り付けられるように構成された磁性材料等の磁性材料の形態であり得る。
【０１４８】
結合部は、実質的に平らであり得る。例えば、結合部は、実質的に、ベースプレート平面等の平面に延在し得る。
【０１４９】
結合部は、第１の表面及び第２の表面を含み得る。第２の表面は、第１の表面の逆であり得る。第２の表面は、近位方向等において上層に面し得、例えば、第２の表面は、ユーザの皮膚に面し得る。第１の表面は、遠位方向等において上層とは逆に面し得、例えば、第１の表面は、ユーザの皮膚の逆に面し得る。結合部の第２の表面及び上層は、隔てられ得、それにより、例えばモニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に接続するとき等、モニタデバイスの少なくとも一部を結合部の第２の表面と上層との間に位置決めできるようにする。
【０１５０】
複数の端子は、結合部の第２の表面に提供され得る。代替又は追加として、複数の端子は、結合部の第１の表面に提供され得る。
【０１５１】
結合部は、第１の結合部セクション及び第２の結合部セクションを含み得る。結合部は、第１の結合部セクションと第２の結合部セクションとの間でモニタデバイスの少なくとも一部を受けるように構成され得る。第１の結合部セクション及び第２の結合部セクションは、互いに向けて付勢され得る。例えば、第１の結合部セクションは、第２の結合部セクションに向けて付勢され得、且つ／又は第２の結合部セクションは、第１の結合部に向けて付勢され得る。第１の結合部セクションは、第２の結合部セクションから偏向可能であり得る。代替又は追加として、第２の結合部セクションは、第１の結合部セクションから偏向可能であり得る。
【０１５２】
結合部は、第１の開口部と第２の開口部との間に導管を形成するループ要素も含み得る。代替的に、結合部は、ループ要素を形成するように構成された可撓性要素を含み得る。結合部は、第１の開口部及び／又は第２の開口部を通してモニタデバイスの少なくとも一部を受けるように構成され得る。例えば、モニタデバイスの少なくとも一部は、モニタデバイスがベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に結合されているとき、第１の開口部、導管を通り、第２の開口部から出て延在し得る。
【０１５３】
モニタデバイスは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のループ要素と係合するように構成され得る。例えば、モニタデバイス結合部は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のループ要素等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の要素を受けるように構成された第１のスリットを形成する第１のクリップ要素を含み得る。第１のスリットは、第１のクリップ要素とモニタデバイス筐体との間に形成され得る。
【０１５４】
ループ要素は、上層、及び／又はベースプレート、及び／又はセンサ組立体部分の電極組立体により形成され得る。例えば、結合部及び／又はループ要素は、上層及び／又は電極組立体の一部として形成され得る。上層及び／又は電極組立体は、ループ要素を形成し得る。例えば、上層の第１の上層部分及び／又は電極組立体の第１の電極組立体部分は、ループ要素を形成し得る。ループ要素は、上層の第１の上層部分及び／又は電極組立体の第１の電極組立体部分の周りに巻かれて、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の遠位側に取り付けられることにより提供され得る。例えば、ループ要素は、第１のループ端部を含み得る。第１のループ端部は、上層の遠位側、及び／又は第１の接着層の遠位側、及び／又は別の任意選択的な層の遠位側に接続され得る。例えば、第１のループ端部は、例えば、上層の遠位側、及び／又は第１の接着層の遠位側、及び／又は別の任意選択的な層の遠位側のループ取り付け部分に接続され得る。それにより、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分を平坦にレイアウトし得、上層の第１の部分及び／又は電極組立体の第１の部分を曲げて、上層の遠位側等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の遠位側に取り付けて、ループ要素を形成し得る。第１のループ端部は、接着、溶接又は同様の取り付け手段によりループ取り付け部分に接続され得る。
【０１５５】
ループ要素により結合部を形成することは、モニタデバイスとベースプレート及び／又はセンサ組立体部分との間に有利な結合を提供し得る。また、ループ要素は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の結合部を形成する容易で好都合な方法を提供し得る。
【０１５６】
第１の電極組立体部分は、上層の開口部を通って延び、結合部の少なくとも一部を形成し得、それにより例えばループ要素の形成を可能にし得る等である。第１の電極組立体部分及び／又は第１の上層部分は、例えば、Ｕ字形切断により電極組立体及び／又は上層からそれぞれ切断されて、ループ要素を形成できるようにする等、結合部の少なくとも一部を形成できるようにし得る。第１の電極組立体部分及び／又は第１の上層部分は、第１の電極組立体部分の縁部及び上層にそれぞれ近い部分であり得、結合部の少なくとも一部を形成できるようにし、例えば曲げてループ要素を形成する。
【０１５７】
複数の端子は、導管に面する等、ループ要素の内面に提供され得る。代替的に、複数の端子は、ループ要素の外面に提供され得る。
【０１５８】
モニタデバイスの複数の端子は、モニタデバイスがベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に結合されるとき、モニタデバイスの複数の端子と、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の複数の端子とを接続できるように位置決めされ得る。例えば、モニタデバイスの複数の端子は、第１のスリットの内部に提供され得る。例えば、モニタデバイスの複数の端子は、第１のクリップ要素に提供され得る。代替的に、モニタデバイスの複数の端子は、モニタデバイス筐体に提供され得る。例えば、装具インターフェースは、モニタデバイス筐体の一部として形成され得、複数の端子は、モニタデバイス筐体に提供され得る。
【０１５９】
結合部は、リム及び／又はベースを含み得る。リムは、軸方向等の遠位に、例えば遠位方向に延在し得る。軸方向は、ベースプレート平面に直交し得る。リムは、ベースから延在し得る。リムは、長手方向軸を有し得る。例えば、リムは、長手方向軸に沿って延在し得る。リムは、長手方向軸を中心として実質的に対称であり得る。長手方向軸は、ベースプレート平面に実質的に直交し得る。
【０１６０】
モニタデバイス結合部は、壁部を含み得る。壁部は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の結合部を受けるように構成された溝を画定し得る。
【０１６１】
モニタデバイス結合部並びにベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の結合部は、例えば、バヨネット又はルアーコネクタとして協働するように構成され得る。
【０１６２】
結合部は、位置合わせ部材を含み得る。位置合わせ部材は、モニタデバイスを取り付け位置から結合位置に案内するように構成され得る。位置合わせ部材は、例えば、結合ねじ切りを含めた１つ又は複数の結合ねじ切りを含み得る。結合ねじ切りは、リムの内面にあり得る。代替又は追加として、結合ねじ切りは、リムの外面にあり得る。
【０１６３】
モニタデバイス結合部は、１つ又は複数のタブを含み得る。１つ又は複数のタブは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の結合部の位置合わせ部材に係合するように構成され得る。１つ又は複数のタブは、壁部から溝に延在し得る。１つ又は複数のタブは、実質的に矩形、円柱形、丸形又は球形であり得る。
【０１６４】
１つ又は複数のタブは、作動可能であり得、例えば、モニタデバイス結合部等のモニタデバイスは、作動可能タブを更に含み得る等、含み得る。作動可能タブ等のタブの１つは、モニタデバイス結合部の壁部から突出し、作動時、壁部内に退避するように構成され得る。作動可能タブ等のタブの１つは、作動部材にラッチされ得る。作動部材は、非作動位置と作動位置とで作動可能であり得る。作動部材は、スライダ、ボタン又はスイッチの少なくとも１つを含み得る。例えば、作動部材は、スライダを含み得る。代替又は追加として、作動部材は、ボタンを含み得る。代替又は追加として、作動部材は、スイッチを含み得る。作動可能タブにばね負荷を掛け得る。作動部材に例えば非作動位置に向けてばね負荷を掛け得る。
【０１６５】
結合ねじ切りは、例えば、１つ又は複数の突起によって画定される１つ又は複数のチャネルを含み得る。１つ又は複数のチャネルのそれぞれは、リムの先端部付近のエントリ開口部等のエントリ開口部を有し得る。１つ又は複数のチャネルのそれぞれは、モニタデバイス結合部のタブ又は１つ若しくは複数のタブ等のモニタデバイス結合部の要素等のモニタデバイス結合部等のモニタデバイスを受けるように構成され得る。１つ又は複数のチャネルは、結合部のベースに向かって延在し得る。１つ又は複数のチャネルは、リムの周りで周方向に延在し得る。例えば、１つ又は複数のチャネルは、リムの周りで周方向に結合部のベースに向かって延在し得る。１つ又は複数のチャネルのそれぞれは、ベース付近にストップを有し得る。ストップは、モニタデバイスの結合位置を定義するように構成され得る。
【０１６６】
１つ又は複数のチャネルは、セグメント化され得、例えば、位置合わせ部材は、例えば、例えば異なる方向を有する複数のセグメントを含むセグメント化チャネルを含み得る。
【０１６７】
セグメント化チャネルは、第１の方向を有する第１のセグメント及び第２の方向を有する第２のセグメントを含み得る。第２の方向は、９０度差又は４５度差等、第１の方向と異なり得る。例えば、セグメント化チャネルは、１つ又は複数の長手方向セグメント及び／又は１つ又は複数の横断セグメントを含み得る。セグメント化チャネルの長手方向セグメントは、リムの長手方向軸に実質的に平行して延在し得る。セグメント化チャネルの横断セグメントは、長手方向軸の周りで実質的に周方向に延在し得る。
【０１６８】
１つ又は複数のチャネルは、可変幅を有し得、例えば、位置合わせ部材は、可変幅チャネルを含む１つ又は複数の可変幅チャネルを含み得る。可変幅チャネル等のチャネルの１つ又は複数は、幅広領域及び幅狭領域を有し得る。幅広領域は、幅狭領域よりも広い幅を有し得る。幅狭領域は、幅広領域よりも狭い幅を有し得る。
【０１６９】
１つ又は複数のチャネルは、可変深さを有し得、例えば、位置合わせ部材は、可変深さチャネルを含む１つ又は複数の可変深さチャネルを含み得る。可変深さチャネル等のチャネルの１つ又は複数は、深い領域及び浅い領域を有し得る。深い領域は、浅い領域よりも深いことができる。浅い領域は、深い領域よりも浅いことができる。
【０１７０】
１つ又は複数のチャネルは、ポケット付きにされ得、例えば、位置合わせ部材は、ポケット付きチャネルを含む１つ又は複数のポケット付きチャネルを含み得る。ポケット付きチャネル等のチャネルの１つ又は複数は、案内領域、ポケット領域及びポケット要素を含み得る。案内領域は、モニタデバイスがポケット付きチャネルの案内領域からポケット領域に入るためのタブについて、タブがポケット要素を通過し得るようにポケット要素によってポケット領域から隔てられ得る。
【０１７１】
ポケット領域は、１つ又は複数の突出及び／又は分離壁を含み得る。１つ又は複数の突出及び／又は分離壁は、例えば、モニタデバイスのタブにより係合したとき、且つ／又はユーザにより、例えばベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に対するモニタデバイスの回転によりポケット力又は脱ポケット力が付与されたとき、弾性的に変形するように構成された柔軟材料（例えば、プラスチック）を含み得る。１つ又は複数の突出は、例えば、ポケット力又は脱ポケット力により変形してないとき、突出によりタブの通過を阻止するように、モニタデバイスのタブよりも小さいギャップを形成し得る。分離壁は、ポケット付きチャネルの第１の表面、例えば上部表面から第２の表面、例えばポケット付きチャネルの下部表面に延在し得る。
【０１７２】
結合部及び／又はモニタデバイス結合部等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分及び／又はモニタデバイスは、１つ又は複数の磁性要素を含み得る。結合部の１つ又は複数の磁性要素は、モニタデバイスの１つ又は複数の磁性要素に磁気的に結合されるように構成され得る。モニタデバイス結合部の１つ又は複数の磁性要素は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の１つ又は複数の磁性要素に磁気的に結合されるように構成され得る。１つ又は複数の磁性要素は、強磁性、常磁性、反磁性、強磁性又は反強磁性の少なくとも１つであり得る。結合部の１つ又は複数の磁性要素は、結合部のリムの周りで周方向等、対称的に配置され得る。モニタデバイス結合部が溝を中心として対称等、対称に配置され得る場合、１つ又は複数の磁性要素である。
【０１７３】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分とモニタデバイスとの結合は、耐水性であるように構成され得る。例えば、水及び／又は他の液体が、電気要素、及び／又はベースプレート、及び／又はセンサ組立体部分とモニタデバイスとの間の電気結合を妨げることを回避且つ／又は制限するためである。例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の結合部等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、１つ又は複数の耐水性要素を更に含み得る等、含み得る。代替又は追加として、耐水性要素をモニタデバイス結合部等のモニタデバイスに提供し得る。１つ又は複数の耐水性要素は、ベースプレート、及び／又はセンサ組立体部分、及び／又はモニタデバイスに解放可能に取り付けられ得る。
【０１７４】
１つ又は複数の耐水性要素は、封止リング等のリングを含み得る。リングは、ゴム、ポリウレタン及び／又はシリコーン材料を含み得る。代替又は追加として、１つ又は複数の耐水性要素は、結合部及び／又はモニタデバイス結合部の円錐領域を含み得る。円錐領域は、柔軟であり得、例えば逆の表面又は縁部により押されたとき等、弾性変形して、耐水性封止をもたらすように構成され得る。円錐領域は、ゴム材料、ポリウレタン材料及び／又はシリコーン材料等のゴム、ポリウレタン及び／又はシリコーンを含み得る。
【０１７５】
モニタデバイス筐体等のモニタデバイスは、湾曲して、例えばベースプレート及び／又はセンサ組立体部分上でモニタデバイスを向ける正しい方向をユーザに示し得る。例えば、モニタデバイスは、モニタデバイスの、最も窪んだ側等の凹側がベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のストーマ開口部に面するように湾曲し得る。
【０１７６】
また、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分がモニタデバイスに結合されていないとき、結合部及び／又はモニタインターフェースの端子を保護するために結合キャップ等、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のための結合キャップも開示される。結合キャップは、結合キャップをベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の結合部等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に解放可能に構造的に結合するように構成され得る。
【０１７７】
結合キャップは、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の結合部を受けるように構成された、例えば溝を画定する壁部を含み得る。結合キャップは、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の結合部の位置合わせ部材に係合するように構成された１つ又は複数のタブを含み得る。１つ又は複数のタブは、壁部から溝に延在し得る。１つ又は複数のタブは、実質的に矩形、円柱形、丸形又は球形であり得る。
【０１７８】
また、上で開示したモニタデバイス等のオストミーシステムのモニタデバイスを、上で開示したベースプレート及び／又はセンサ組立体部分等のオストミーシステムのベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に結合する方法も開示される。方法は、モニタデバイス結合部をベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の結合部と位置合わせして位置決めすることと、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に対して係合方向において係合力をモニタデバイスに付与することにより、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の結合部をモニタデバイス結合部と係合することとを含み得る。モニタデバイスは、同様であるが、逆の方法論によりベースプレート及び／又はセンサ組立体部分から分離され得るため、分離方法も開示されることが理解される。
【０１７９】
図１は、例示的なオストミーシステムを示す。オストミーシステム１は、ベースプレート４を含むオストミー装具２を含む。ベースプレート４は、オストミーパウチ（図示せず）を支持するように適合される。更に、オストミーシステム１は、モニタデバイス６及び付属デバイス８（携帯電話）を含む。モニタデバイス６は、モニタデバイス６及びベースプレート４のそれぞれの第１のコネクタを介してベースプレート４に接続可能である。モニタデバイス６は、付属デバイス８と無線通信するように構成される。任意選択的に、付属デバイス８は、例えば、ネットワーク１２を介してオストミーシステム１のサーバデバイス１０と通信するように構成される。サーバデバイス１０は、オストミー装具製造業者及び／又はサービスセンタにより動作及び／又は制御され得る。オストミーデータ又はオストミーデータに基づくパラメータデータは、モニタデバイス６を有するオストミー装具２の電極／センサから取得される。モニタデバイス６は、オストミーデータ及び／又はオストミーデータに基づくパラメータデータを処理して、付属デバイス８に送信されるモニタデータを特定する。示されるオストミーシステムでは、付属デバイス８は、携帯電話であるが、付属デバイス８は、タブレットデバイス又は腕時計若しくは他の手首装着電子デバイス等のウェアラブル等の別のハンドヘルドデバイスとして実施され得る。したがって、モニタデバイス６は、モニタデータを特定し、付属デバイス８に送信するように構成される。ベースプレート４は、オストミーパウチ（図示せず）をベースプレート（二品型オストミー装具）に結合する結合リング１６の形態の結合部材１４を含む。ベースプレートは、ストーマ中心点を有するストーマ受け開口部１８を有する。ストーマ開口部１８のサイズ及び／又は形状は、通常、オストミー装具の適用前にユーザのストーマに適合するようにユーザ又は看護師により調整される。
【０１８０】
オストミーシステム１は、任意選択的に、オストミーシステム１の付属デバイスを形成するドッキングステーション２０を含む。ドッキングステーション２０は、モニタデバイス６をドッキングステーション２０に電気的且つ／又は機械的に接続するように構成された第１のコネクタ２２を含むドッキングモニタインターフェースを含む。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに無線接続するように構成され得る。ドッキングステーション２０は、ユーザ入力を受信し、且つ／又はドッキングステーション２０の動作状態についてのフィードバックをユーザに提供するユーザインターフェース２４を含む。ユーザインターフェース２４は、タッチスクリーンを含み得る。ユーザインターフェース２４は、１つ又は複数の物理的なボタン及び／又は発光ダイオード等の１つ又は複数の視覚インジケータを含み得る。
【０１８１】
図２は、例示的なモニタデバイスの概略図である。モニタデバイス６は、モニタデバイス筐体１００、プロセッサ１０１及び１つ又は複数のインターフェースを含み、１つ又は複数のインターフェースは、第１のインターフェース１０２（装具インターフェース）及び第２のインターフェース１０４（付属インターフェース）を含む。モニタデバイス６は、オストミーデータ及び／又はオストミーデータに基づくパラメータデータを記憶するメモリ１０６を含む。メモリ１０６は、プロセッサ１０１及び／又は第１のインターフェース１０２に接続される。
【０１８２】
第１のインターフェース１０２は、モニタデバイス６をオストミー装具、例えばオストミー装具２に電気的且つ／又は機械的に接続する装具インターフェースとして構成される。第１のインターフェース１０２は、オストミー装具２（ベースプレート４）の各端子との電気接続を形成する複数の端子を含む。第１のインターフェース１０２は、接地端子１０８、第１の端子１１０、第２の端子１１２及び第３の端子１１４を含む。第１のインターフェース１０２は、任意選択的に、第４の端子１１６及び第５の端子１１８を含む。モニタデバイス６の第１のインターフェース１０２は、モニタデバイスとベースプレートとの解放可能な結合等の機械的接続を形成するモニタデバイス結合部１２０を含む。モニタデバイス結合部１２０並びに第１のインターフェース１０２の端子１０８、１１０、１１２、１１４、１１６及び１１８は、モニタデバイス６の第１のコネクタ（の少なくとも一部）を形成する。
【０１８３】
モニタデバイス６は、モニタデバイス及びその能動構成要素に給電する電力ユニット１２１を含み、すなわち、電力ユニット１２１は、プロセッサ１０１、第１のインターフェース１０２、第２のインターフェース１０４及びメモリ１０６に接続される。電力ユニットは、電池及び充電回路を含む。充電回路は、電池及び第１のインターフェース１０２の端子に接続されて、第１のインターフェースの端子、例えば第１のコネクタの端子を介して電池を充電する。
【０１８４】
モニタデバイスの第２のインターフェース１０４は、付属デバイス８等の１つ又は複数の付属デバイスにモニタデバイス６を接続する付属インターフェースとして構成される。第２のインターフェース１０４は、付属デバイスと無線通信するように構成されたアンテナ１２２及び無線送受信機１２４を含む。任意選択的に、第２のインターフェース１０４は、オーディオ信号及び／又は触覚フィードバックをユーザにそれぞれ提供するラウドスピーカ１２６及び／又は触覚フィードバック要素１２８を含む。
【０１８５】
モニタデバイス６は、プロセッサ１０１に接続されたセンサユニット１４０を含む。センサユニット１４０は、温度データをプロセッサに供給する温度センサ及び加速度データをプロセッサ１０１に供給するＧセンサ又は加速度計を含む。
【０１８６】
プロセッサ１０１は、処理方式を適用するように構成され、第１のインターフェース１０２は、第１のインターフェースに結合されたベースプレートからオストミーデータを収集するように構成され、オストミーデータは、ベースプレートの第１の電極対からの第１のオストミーデータ、ベースプレートの第２の電極対からの第２のオストミーデータ及びベースプレートの第３の電極対からの第３のオストミーデータを含む。オストミーデータは、メモリ１０６に記憶し得、且つ／又はパラメータデータを得るためにプロセッサ１０１において処理され得る。パラメータデータは、メモリ１０６に記憶され得る。プロセッサ１０１は、処理方式を適用するように構成され、処理方式を適用することは、第１のオストミーデータに基づく第１のパラメータデータを取得すること、第２のオストミーデータに基づく第２のパラメータデータを取得すること、第３のオストミーデータに基づく第３のパラメータデータを取得することを含む。換言すれば、プロセッサ１０１は、それぞれ第１、第２及び第３のオストミーデータに基づく第１、第２及び第３のパラメータデータを取得するように構成される。処理方式を適用することは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータの１つ又は複数、例えば全てに基づいてオストミー装具のベースプレートの動作状態を判断することを含み、動作状態は、ベースプレートの半径方向浸食の程度及び／又はオストミー装具の深刻な漏出リスクを示す。モニタデバイス６は、動作状態が第１の動作状態であるとの判断に従って、第２のインターフェースを介してベースプレートの第１の動作状態を示すモニタデータを含む第１のモニタ信号を送信し、動作状態が第２の動作状態であるとの判断に従って、第２のインターフェースを介してベースプレートの第２の動作状態を示すモニタデータを含む第２のモニタ信号を送信するように構成される。
【０１８７】
図３は、オストミー装具の例示的なベースプレートの分解組立図を示す。ベースプレート４は、第１の接着層２００を含む。使用中、第１の接着層２００の近位面は、ストーマ周囲エリアにおけるユーザの皮膚、及び／又は封止ペースト、封止テープ、及び／又は封止リング等の追加の封止に付着する。ベースプレート４は、任意選択的に、リム接着層とも示される第２の接着層２０２を含む。ベースプレート４は、電極組立体２０４に配置された複数の電極を含む。電極組立体２０４は、第１の接着層２００と第２の接着層２０２との間に配置される。電極組立体２０４は、支持層の近位面に形成された電極を有する支持層を含む。ベースプレート４は、ベースプレート４を皮膚に適用する前にユーザにより剥がされる剥離ライナー２０６を含む。ベースプレート４は、上層２０８と、オストミーパウチをベースプレート４に結合する結合リング２０９とを含む。上層２０８は、使用中、第２の接着層２０２を外部歪み及び応力から保護する保護層である。
【０１８８】
ベースプレート４は、モニタインターフェースを含む。モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート４）をモニタデバイスに電気的且つ／又は機械的に接続するように構成される。ベースプレートのモニタインターフェースは、モニタデバイスとベースプレートとの間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部２１０を含む。結合部２１０は、モニタデバイスの結合部（例えば、モニタデバイス結合部）と係合して、モニタデバイスをベースプレート４に解放可能に結合するように構成される。更に、ベースプレート４のモニタインターフェースは、モニタデバイスの各端子と電気接続を形成する複数の端子２１２をそれぞれ形成する複数の端子を含む。結合部２１０及び端子２１２は、ベースプレート４の第１のコネクタ２１１を形成する。ベースプレート４は、電極組立体の近位側に第１の中間要素２１３を含む。第１の中間要素２１３は、端子２１２を形成する端子要素と第１の接着層（図示せず）との間に配置される。第１の中間要素２１３は、軸方向において見たとき、ベースプレート４の端子２１２を形成する端子要素を覆い、ベースプレートの端子要素からの機械的応力から第１の接着層を保護する。
【０１８９】
上述したように、示されるベースプレート４の幾つかの部分は、既存のベースプレートに適用される別個の組立体として提供され得、例えば上述した構成要素の１つ又は複数を含み得、それにより上述したベースプレート４のようなベースプレートを提供等する。例えば、例えば電極組立体２０４、第１のコネクタ２１１、第１の中間要素２１３、第１の接着層２００及び剥離ライナー２０６を含むセンサ組立体部分７００を提供し得る。更に、センサ組立体部分７００は、第２の接着層２０２及び／又は上層２０８を含むこともできる。ユーザが、ベースプレートの層に、センサ組立体部分７００が適用される穴を提供し得、それによりセンサ組立体部分７００の第１のコネクタ２１１をベースプレートの層を通って突出させ、そこにセンサ組立体部分７００を適用できるようにすることが考えられ得る。代替的に、センサ組立体部分７００は、第１のコネクタ２１１がベースプレートの周縁外に位置するようにベースプレートに適用し得る。
【０１９０】
図４は、ベースプレートの例示的な電極組立体２０４の分解組立図を示す。電極組立体２０４は、遠位側２０４Ａ及び近位側２０４Ｂを有する。電極組立体は、近位面２１４Ｂを有する支持層２１４と、電極２１６とを含み、電極２１６は、接地電極、第１の電極、第２の電極、第３の電極、第４の電極及び第５の電極を含み、各電極は、電極２１６をモニタインターフェースの各端子要素に接続する各接続部２１７を有する。電極２１６は、支持層２１４の近位側２１４Ｂに形成される等、提供され、例えば、電極２１６は、支持層の近位側２１４Ｂに位置し得る。更に、電極組立体２０４は、近位面２１８Ｂを有し、ベースプレートの第１の接着層から電極２１６の電極部を絶縁するように構成されたマスキング要素２１８を含む。マスキング要素２１８は、軸方向において見たとき、電極２１６の部分を覆うか又はそれと重なる。
【０１９１】
図５は、第１の接着層及び剥離ライナーがないベースプレートの部分及び／又はセンサ組立体部分の近位面の近位図である。ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００は、電極組立体の近位側、すなわち電極組立体２０４と第１の接着層（図示せず）との間に第１の中間要素２１３を含む。第１の中間要素２１３は、軸方向において見たとき、ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の端子要素を覆い、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の端子要素からの機械的応力から第１の接着層を保護する。
【０１９２】
図６は、電極組立体２０４の電極２１６の例示的な電極構成２２０の遠位図である。電極組立体２０４の電極構成２２０等の電極組立体２０４は、接地電極２２２、第１の電極２２４、第２の電極２２６、第３の電極２２８、第４の電極２３０及び第５の電極２３２を含む。接地電極２２２は、接地接続部２２２Ａを含み、第１の電極２２４は、第１の接続部２２４Ａを含む。第２の電極２２６は、第２の接続部２２６Ａを含み、第３の電極２２８は、第３の接続部２２８Ａを含む。第４の電極２３０は、第４の接続部２３０Ａを含み、第５の電極２３２は、第５の接続部２３２Ａを含む。
【０１９３】
第４の電極２３０は、第４の検知部２３０Ｂを含む。第５の電極２３２は、第５の検知部２３２Ｂを含む。
【０１９４】
接地電極２２２は、第１の電極２２４の接地を形成する第１の電極部２３４を含む。接地電極２２２は、第２の電極２２６の接地を形成する第２の電極部２３６を含む。接地電極２２２は、第３の電極２２８の接地を形成する第３の電極部２３８を含む。接地電極２２２は、第４の電極２３０及び第５の電極２３２の接地を形成する第４の電極部２４０を含む。接地電極２２２の第４の電極部２４０は、接地検知部２２２Ｂを含む。
【０１９５】
図７は、例示的なマスキング要素の遠位図である。マスキング要素２１８は、任意選択的に、６つの端子開口部を含む複数の端子開口部を有する。複数の端子開口部は、接地端子開口部２４２、第１の端子開口部２４４、第２の端子開口部２４６、第３の端子開口部２４８、第４の端子開口部２５０及び第５の端子開口部２５２を含む。マスキング要素２１８の端子開口部２４２、２４４、２４６、２４８、２５０、２５２は、電極組立体の電極の各接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０Ａ、２３２Ａに重なり、且つ／又は位置合わせされるように構成される。
【０１９６】
マスキング要素２１８は、複数のセンサ点開口部を有する。センサ点開口部は、点線２５４内に示される一次センサ点開口部を含み、各一次センサ点開口部は、接地電極２２２の部分及び／又は第４の電極２３０の部分に重なるように構成される。一次センサ点開口部２５４は、示される例示的なマスキング要素では、接地電極２２２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の一次センサ点開口部２５４Ａを含む。一次センサ点開口部２５４は、示される例示的なマスキング要素では、第４の電極２３０の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の一次センサ点開口部２５４Ｂを含む。センサ点開口部は、点線２５６内に示される二次センサ点開口部を含み、各二次センサ点開口部は、第４の電極２３０の部分及び／又は第５の電極２３２の部分に重なるように構成される。二次センサ点開口部２５６は、示される例示的なマスキング要素では、第５の電極２３２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の二次センサ点開口部２５６Ａを含む。二次センサ点開口部２５６は、示される例示的なマスキング要素では、第４の電極２３０の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の二次センサ点開口部２５６Ｂを含む。センサ点開口部は、点線２５８内に示される三次センサ点開口部を含み、各三次センサ開口部は、第５の電極２３２の部分及び／又は接地電極２２２の部分に重なるように構成される。三次センサ点開口部２５８は、示される例示的なマスキング要素では、第５の電極２３２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の三次センサ点開口部２５８Ａを含む。三次センサ点開口部２５８は、示される例示的なマスキング要素では、接地電極２２２の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の三次センサ点開口部２５８Ｂを含む。
【０１９７】
図８は、例示的な第１の接着層の遠位図である。第１の接着層２００は、複数のセンサ点開口部を有する。第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６０内に示される一次センサ点開口部を含み、各一次センサ点開口部は、電極組立体の接地電極２２２の部分及び／又は第４の電極２３０の部分に重なるように構成される。一次センサ点開口部２６０は、示される例示的な第１の接着層では、接地電極２２２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の一次センサ点開口部２６０Ａを含む。一次センサ点開口部２６０は、示される例示的な第１の接着層では、第４の電極２３０の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の一次センサ点開口部２６０Ｂを含む。第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６２内に示される二次センサ点開口部を含み、各二次センサ点開口部は、電極組立体の第４の電極２３０の部分及び／又は第５の電極２３２の部分に重なるように構成される。二次センサ点開口部２６２は、示される例示的な第１の接着層では、第５の電極２３２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の二次センサ点開口部２６２Ａを含む。二次センサ点開口部２６２は、示される例示的な第１の接着層では、第４の電極２３０の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の二次センサ点開口部２６２Ｂを含む。第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６４内に示される三次センサ点開口部を含み、各三次センサ開口部は、電極組立体の第５の電極２３２の部分及び／又は接地電極２２２の部分に重なるように構成される。三次センサ点開口部２６４は、示される例示的な第１の接着層では、第５の電極２３２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の三次センサ点開口部２６４Ａを含む。三次センサ点開口部２６４は、示される例示的な第１の接着層では、接地電極２２２の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の三次センサ点開口部２６４Ｂを含む。図９は、図８の第１の接着層の近位図である。
【０１９８】
図１０は、ベースプレート４の部分及び／又はセンサ組立体部分７００のより詳細な遠位図である。ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００は、モニタインターフェース２０７を含む。モニタインターフェース２０７は、第１のコネクタ２１１を含む。第１のコネクタ２１１は、モニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に解放可能に結合し、それにより解放可能な結合を形成するように構成される結合部２１０を含む。モニタインターフェース２０７の第１のコネクタ２１１は、モニタデバイスの各端子との各電気接続を形成する各端子要素により形成された複数の端子を含む。
【０１９９】
モニタインターフェース２０７の第１のコネクタ２１１の複数の端子は、接地端子２８２Ａを形成する接地端子要素２８２、第１の端子２８４Ａを形成する第１の端子要素２８４、第２の端子２８６Ａを形成する第２の端子要素２８６及び第３の端子２８８Ａを形成する第３の端子要素２８８を含む。モニタインターフェースは、任意選択的に、第４の端子２９０Ａを形成する第４の端子要素２９０及び／又は第５の端子２９２Ａを形成する第５の端子要素２９２を含む。端子要素２８２、２８４、２８６、２８８、２９０、２９２は、電極２２２、２２４、２２６、２２８、２３０、２３２の各接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０ａ、２３２Ａに接触する。
【０２００】
ベースプレートにおける第１のコネクタの位置、結合部における端子の数及び端子の位置は、ベースプレートの電極組立体で使用される電極構成に適合され得る。
【０２０１】
図１１ａは、オストミー装具の例示的なベースプレート４の分解組立図を示す。ベースプレート４は、第１の接着層２００を含む。ベースプレート４は、任意選択的に、リム接着層とも記される第２の接着層２０２を含む。ベースプレート４は、電極組立体２０４に配置される複数の電極２１６を含む。電極組立体２０４は、第１の接着層２００と第２の接着層２０２との間に配置される。電極組立体２０４は、任意選択的に支持層２１４を含む。電極は、導電性インクのプリント等により支持層２１４の近位側に形成され得る。電極組立体２０４は、任意選択的に、例えば電極２１６の近位側から軸方向において見たとき、例えば電極２１６の部分を覆うか又はそれと重なるマスキング要素２１８を含む。電極組立体は、複数の電極２１６の接続部２１７を含む第１の部分３０２を有する。電極組立体は、第２の部分３０３を有する。ベースプレート４は、剥離ライナー２０６を含む。ベースプレート４は、上層２０８を含む。ベースプレート４は、任意選択的に、オストミーパウチをベースプレート４に結合する結合リング２０９を含む。代替的に、例えば単品型オストミー装具の場合、オストミーパウチは、ベースプレート４に直接固定され得る。
【０２０２】
ベースプレート４は、ベースプレートをモニタデバイスに機械的且つ／又は電子的に接続する等、接続するように構成されたモニタインターフェースを含む。モニタインターフェースは、モニタデバイスの各端子との電気接続を形成するように構成された複数の端子２１２を含む。例えば、示されるように、接続部２１７は、モニタインターフェースの複数の端子２１２を形成し得る。代替的に、例えば図３に示されるように、端子要素は、複数の端子を形成するように提供され得る。
【０２０３】
上層２０８は、上層開口部３０４を含む。第２の接着層２０２は、第２の接着層開口部３０６を含む。上層開口部３０４及び第２の接着層開口部３０６は、電極組立体２０４の複数の電極２１６と、ベースプレート４に結合されているモニタデバイスの端子とを接続できるようにするように構成される。例えば、電極組立体２１６の第１の部分３０２は、上層開口部３０４及び第２の接着層開口部３０６を通って延在し得る。
【０２０４】
図１１ｂは、オストミー装具の例示的なベースプレート４の分解組立図を示す。ベースプレート４は、第１の接着層２００を含む。ベースプレート４は、任意選択的に、リム接着層とも記される第２の接着層２０２を含む。ベースプレート４は、電極組立体２０４に配置される複数の電極２１６を含む。電極組立体２０４は、第１の接着層２００と第２の接着層２０２との間に配置される。電極組立体２０４は、任意選択的に、支持層２１４を含む。電極２１６は、支持層２１４の近位側における導電性インクのプリント等により支持層２１４の近位側に形成され得る。電極組立体２０４は、任意選択的に、例えば電極２１６の近位側から軸方向において見たとき、例えば電極２１６の部分を覆うか又はそれと重なるマスキング要素２１８を含む。電極組立体２０４は、複数の電極２１６の接続部２１７を含む第１の部分３０２を有する。電極組立体２０４は、第２の部分３０３を有する。第２の部分３０３は、複数の電極２１６の検知部を含む。ベースプレート４は、剥離ライナー２０６を含む。ベースプレート４は、上層２０８を含む。ベースプレート４は、任意選択的に、オストミーパウチをベースプレート４に結合する結合リング２０９を含む。代替的に、例えば単品型オストミー装具の場合、オストミーパウチは、ベースプレート４に直接固定され得る。
【０２０５】
ベースプレート４は、ベースプレート４をモニタデバイスに機械的且つ／又は電子的に接続する等、接続するように構成されたモニタインターフェースを含む。モニタインターフェースは、モニタデバイスの各端子との電気接続を形成するように構成された複数の端子２１２を含む。例えば、示されるように、接続部２１７は、モニタインターフェースの複数の端子２１２を形成し得る。代替的に、例えば図３に示されるように、端子要素は、複数の端子２１２を形成するように提供され得る。
【０２０６】
破線で示されるように、層は、第１の接着層２００が電極組立体２０４の第１の部分３０２の遠位側等の一次側を覆わないように位置合わせされる。
【０２０７】
剥離ライナー２０６は、第１の隆起部３１４及び複数の突起３１６を含む。第１の接着層２００は、第１の接着組成物等の第１の組成物の層を剥離ライナー２０６に擦り付けることにより提供され得る。突起３１６及び隆起部３１４の高さ増大により、第１の組成物がこれらのエリアに堆積しないように掻取装置と剥離ライナー２０６との間の距離は、最小になる。それにより、突起３１６は、第１の接着層２００のセンサ点開口部（例えば、図８のセンサ点開口部２６０、２６２、２６４）を説明し、第１の隆起部３１４は、第１の接着層２００により覆われない電極組立体２０４の第１の部分３０２の一次側等の第１の部分３０２を説明する。
【０２０８】
更に、第１の接着層２００は、通常、粘性を示し得、突起３１６及び第１の隆起部３１４を有する剥離ライナー２０６は、剥離ライナー２０６が維持されている間、センサ点開口部を含む第１の接着層２００の形状が維持されることを提供する。
【０２０９】
任意選択的なマスキング要素２１８は、複数の電極２１６又は複数の電極２１６の部分を絶縁するために提供され得る。マスキング要素２１８は、例えば、電極組立体２０４の近位側から複数の電極２１６の接続部２１７に接続できるようにするために複数の端子開口部３１８を有する。
【０２１０】
図３に関して説明したように、同様に、図１１ａ及び図１１ｂの示されるベースプレート４の幾つかの部分は、例えば、上述した構成要素の１つ又は複数を含む、既存のベースプレートに適用されるセンサ組立体部分７００等の別個の組立体として提供され得、それにより上述したベースプレート４のようなベースプレートを提供等する。
【０２１１】
図１２は、図１１ａ又は図１１ｂのベースプレート４等のベースプレートの例示的な電極組立体２０４の分解組立図を示す。電極組立体２０４は、遠位側２０４Ａ及び近位側２０４Ｂを有する。電極組立体２０４は、近位側２１４Ｂ及び遠位側２１４Ａを有する支持層２１４を含む。電極組立体２０４は、複数の電極２１６を含む。複数の電極２１６の各電極は、電極２１６をモニタインターフェースの各端子要素に接続する各接続部２１７を有する。電極２１６は、支持層２１４の近位側２１４Ｂに形成される等、提供され、例えば、電極２１６は、支持層２１４の近位側２１４Ｂに位置し得る。更に、電極組立体２０４は、任意選択的に、近位側２１８Ｂを有し、ベースプレート４の第１の接着層２００から電極２１６の電極部を絶縁するように構成されるマスキング要素２１８を含む（図１１ａ又は図１１ｂを参照されたい）。マスキング要素２１８は、例えば、近位側２０４Ｂから軸方向において見たとき、電極２１６の部分を覆うか又はそれと重なる。マスキング要素２１８は、複数の電極の接続部２１７を覆わないか又はそれと重ならないように構成され得る。
【０２１２】
図１２の電極組立体２０４等の幾つかの例示的な電極組立体２０４では、電極組立体２０４は、補強要素３０８を含む。補強要素３０８は、複数の電極２１６の複数の接続部２１７の近傍等の複数の電極２１６の近傍等、電極組立体２１６の近傍に位置決めされ得る。補強要素３０８は、電極組立体２０４の第１の部分の少なくとも一部を形成し得る。補強要素３０８に開口部３１０が設けられ得、それにより補強要素３０８の近位側３０８Ｂと遠位側３０８Ａとの間等の補強要素３０８の両側間に導電経路を提供する。
【０２１３】
図１３は、補強要素３０８が複数の導電路３１１を含む図１２の代替を示す。例えば、補強要素３０８は、フレックス回路であり得る。複数の導電路３１１は、複数の電極２１６に接続され得る。それにより、複数の導電路３１１は、複数の電極２１６の接続部２１７を形成し得る。複数の導電路３１１は、補強要素３０８の近位側３０８Ｂと遠位側３０８Ａとの間に導電経路を提供し得る。
【０２１４】
図１４は、図６に示される電極構成２２０のようであるが、接地接続部２２２Ａ、第１の接続部２２４Ａ、第２の接続部２２６Ａ、第３の接続部２２８Ａ、第４の接続部２３０Ａ及び／又は第５の接続部２３２Ａ等の接続部２１７が直線コネクタ部である、複数の電極２１６の例示的な電極構成２２０を示す。
【０２１５】
図１５は、ベースプレート４の部分及びセンサ組立体部分７００の断面概略表現を示す。ベースプレート４及びセンサ組立体部分７００は、第１の接着層２００、任意選択的な第２の接着層２０２及び上層２０８を含む。複数の電極２１６を含む電極組立体が第１の接着層２００と第２の接着層２０２との間等の第１の接着層２００と上層２０８との間に配置される。例えば、電極組立体の第２の部分は、第１の接着層、第２の接着層２０２及び上層２０８間に配置される。電極組立体は、任意選択的な補強要素３０８を更に含む。
【０２１６】
上層２０８及び第２の接着層２０２は、開口部３０４、３０６を含む。上層２０８は、上層開口部３０４を含む。第２の接着層２０２は、第２の接着層開口部３０６を含む。電極組立体の第１の部分３０２は、上層開口部３０４及び第２の接着層開口部３０６を通って延在する。第１の部分３０２は、複数の電極及び補強要素３０８の接続路を含む。第１の部分３０２は、支持層２１４又は支持層の一部を含み得る。複数の電極の接続部２１７への接続は、補強要素３０８及び支持層２１４を通して提供され得る。
【０２１７】
図１６は、図１５に示されるベースプレートの部分４及びセンサ組立体部分７００の断面概略表現を示し、ベースプレート４及びセンサ組立体部分７００は、結合部２１０を含む。結合部２１０は、モニタデバイスとベースプレート４及びセンサ組立体部分７００との間に機械的接続を形成するように構成される。電極組立体の第１の部分３０２は、結合部２１０内に延在し、例えばモニタデバイスの端子等のモニタデバイスをベースプレート４及びセンサ組立体部分７００の電極２１６に接続できるようにする。ベースプレート平面Ｐは、上層２０８への平行平面として図に示されており、同様に結合部２１０のベース５０４とも平行である。
【０２１８】
示される例では、結合部２１０は、上層２０８に取り付けられる。しかしながら、代替の例では、結合部２１０は、電極組立体に取り付けられ、そのような状況では、結合部２１０は、上層開口部３０４及び第２の接着層開口部３０６を通って延在し得る。
【０２１９】
図１７は、ベースプレート４の部分及びセンサ組立体部分７００の断面概略表現を示す。ベースプレート４及びセンサ組立体部分７００は、第１の接着層２００、任意選択的な第２の接着層２０２及び上層２０８を含む。複数の電極２１６を含む電極組立体が第１の接着層２００と第２の接着層２０２との間等の第１の接着層２００と上層２０８との間に配置される。例えば、電極組立体の第２の部分は、第１の接着層、第２の接着層２０２及び／又は上層２０８間に配置される。
【０２２０】
上層２０８は、上層開口部３０４を含む。第２の接着層２０２は、第２の接着層開口部３０６を含む。上層開口部３０４及び第２の接着層開口部３０６は、Ｕ字形カットにより提供される。電極組立体の第１の部分３０２は、上層２０８及び第２の接着層２０２の部分と一緒にＵ字形カット内部に折り返されて、ベースプレート４及びセンサ組立体部分７００の遠位側で複数の電極２１６の接続部２１７を露出する。第１の部分３０２は、複数の電極の接続部２１７を含み、上層開口部３０４及び第２の接着層開口部３０６を通って延在する。それにより、モニタデバイスは、複数の接続部２１７に接続され得る。図１７に示されていないが、電極組立体は、例えば、図１５及び図１６に示されるように、任意選択的な補強要素３０８を更に含み得、且つ／又はベースプレート４及びセンサ組立体部分７００には、例えば図１６に示されるように結合部２１０が提供され得る。
【０２２１】
ベースプレート４及びセンサ組立体部分７００は、バック要素３１２を含む。バック要素３１２は、第１の接着層２００と電極組立体の第１の部分３０２との間等の第１の接着層２００と電極組立体及び／又は電極組立体の複数の電極２１６との間に提供される。バック要素３１２は、電極組立体の第１の部分３０２が第１の接着層に付着せず、それにより電極組立体の第１の部分３０２をターン等できるようにすることを促進し得る。バック要素３１２は、同様に、図１５及び／又は図１６に関連して説明したように、例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体部分７００に適用することもできる。
【０２２２】
図１８は、ベースプレート４の部分及びセンサ組立体部分７００の断面概略表現を示す。ベースプレート４及びセンサ組立体部分７００は、第１の接着層２００、任意選択的な第２の接着層２０２及び上層２０８を含む。複数の電極２１６を含む電極組立体が第１の接着層２００と第２の接着層２０２との間等の第１の接着層２００と上層２０８との間に配置される。例えば、電極組立体２０４の第２の部分は、第１の接着層２００と第２の接着層２０２及び／又は上層２０８との間に配置される。電極組立体２０４は、任意選択的な補強要素３０８及び任意選択的な剥離ライナー２０６を更に含む。
【０２２３】
第１の接着層２００は、電極組立体２０４の第１の部分３０２の一次側を覆わないように提供される。例えば、剥離ライナー２０６は、第１の隆起部３１４を含み、それにより電極組立体２０４の第１の部分３０２の一次側を覆わないような第１の接着層２０２の形成を促進等する。第１の部分３０２の一次側は、第１の部分３０２の近位側であり得る。第１の部分３０２は、複数の電極２１６と補強要素３０８又は補強要素３０８の部分との接続部を含む。第１の部分３０２は、支持層２１４の部分を含み得る。
【０２２４】
図１９は、例えば、電極組立体２０４の第１の部分３０２を遠位方向にわずかに曲げることにより接続部２１７にアクセス可能であり得ることを更に示す、図１８に示されるベースプレート４の部分及びセンサ組立体部分７００の断面概略表現を示す。代替的に、剥離ライナー２０６を取り外し得、それにより近位側から電極組立体２０４の第１の部分３０２にアクセス可能である。
【０２２５】
第１の接着層２００は、電極組立体２０４の第１の部分３０２を覆っていないため、第１の部分３０２は、剥離ライナー又は任意の他の近傍に位置する層に付着しない。したがって、例えば、モニタデバイスと接続するために接続部２１７にアクセス可能であり得る。複数の電極２１６の接続部２１７への接続は、補強要素３０８を通して提供され得るか、又は接続部２１７は、補強要素３０８の導電路により形成され得る。
【０２２６】
図２０は、ベースプレート４の部分及びセンサ組立体部分７００の断面概略表現を示す。ベースプレート４及びセンサ組立体部分７００は、第１の接着層２００、任意選択的な第２の接着層２０２及び上層２０８を含む。複数の電極２１６を含む電極組立体２０４が第１の接着層２００と第２の接着層２０２との間等の第１の接着層２００と上層２０８との間に配置される。例えば、電極組立体２０４の第２の部分は、第１の接着層と第２の接着層２０２／上層２０８との間に配置される。示されていないが、電極組立体２０４は、例えば、図１８及び図１９に示されるように、補強要素３０８を含み得る。したがって、図２０のベースプレート４及びセンサ組立体部分７００は、図１８及び図１９のベースプレート４及びセンサ組立体部分７００に対応し得る。
【０２２７】
電極組立体２０４の第１の部分３０２は、上層２０８及び第２の接着層と一緒に折り返されて、ベースプレート４の遠位側で複数の電極２１６の接続部２１７を露出する。したがって、最初に近位側にある（図１８に示されるように）第１の部分３０２の一次側は、第１の部分３０２がターンした後、遠位に面する。
【０２２８】
図２１は、結合部２１０を含む、図２０に示されるベースプレート４の部分及びセンサ組立体部分７００の断面概略表現を示す。結合部２１０は、モニタデバイスとベースプレート４及びセンサ組立体部分７００との間の機械的接続を形成するように構成される。電極組立体２０４の第１の部分３０２は、結合部２１０内に延在し、それにより例えばモニタデバイスの端子等のモニタデバイスをベースプレート４及びセンサ組立体部分７００の電極２１６に接続できるようにする。結合部２１０は、複数の電極２１６の接続部２１７を覆うように位置決めされる。結合部２１０は、上層２０８に取り付けられ得、且つ／又は結合部２１０は、電極組立体２０４に取り付けられ得る。
【０２２９】
図２２は、モニタインターフェース２０７の一部として第１のコネクタ２１１を含むベースプレート４の部分及びセンサ組立体部分７００の概略表現である。示されるように、第１のコネクタ２１１は、結合部２１０及び複数の端子２１２を含む。結合部２１０の示される例は、リム５００及びベース５０４を含む。リム５００は、長手方向軸５１２に沿ってベースプレート４から遠位に延在する。長手方向軸５１２は、ベースプレート４の第１の接着層及び／又は上層等のベース５０４及び／又はベースプレート４に実質的に直交し得る。例えば、長手方向軸５１２は、ベースプレート平面に実質的に直交し得、例えば第１の接着層及び／又は上層等のベースプレート及び／又はベースプレート４の１つ又は複数の層により延在し得る。ベース５０４は、ベースプレート４の第１の接着層及び／又は上層等のベースプレート４に実質的に平行であり得る。例えば、ベース５０４は、ベースプレート平面に実質的に平行であり得る。結合部２１０は、位置合わせ部材５１６を更に含む。位置合わせ部材５１６は、示されるように、結合ねじ切り５０２を含み得る。位置合わせ部材５１６の結合ねじ切り５０２等の位置合わせ部材５１６は、示されるように、リム５００の内面５４０又はリム５００の外面５４４にあり得る。結合ねじ切り５０２は、リム５００からの突起又は突出５０６によって画定される１つ又は複数のスロット又はチャネル５０５（示される例では２つが示される）を含む。各チャネルは、リム５００の上部又は遠位端部５０１に隣接してエントリ開口部５０７を有し、リム５００の周りで周方向に巻き付くため、ベース５０４に向けて近位に延在する。各チャネル５０５は、例えば、ベース５０４の付近にストップ５１４を有し得る。ベースプレート４の位置合わせ部材５１６と同様に、図１及び／又は図２３のモニタデバイス等のモニタデバイスは、モニタデバイスをベースプレートに結合するように構成された１つ又は複数の位置合わせ部材を含むこともできる。
【０２３０】
図２３は、第１のインターフェース１０２を含むモニタデバイス６を概略的に示す。示されるように、第１のインターフェース１０２は、モニタデバイス結合部１２０と、接地端子１０８、第１の端子１１０、第２の端子１１２、第３の端子１１４、第４の端子１１６及び第５の端子１１８等の複数の端子１０７とを含む。第１のインターフェース１０２、例えば第１のインターフェース１０２のモニタデバイス結合部１２０は、モニタデバイス６をベースプレート等のオストミーシステムの他の構成要素に解放可能に構造的に（例えば機械的に）結合するように構成される。例えば、第１のインターフェース１０２及び／又は第１のインターフェース１０２のモニタデバイス結合部１２０は、モニタデバイスをベースプレート４のモニタインターフェース２０７（例えば、図２２を参照されたい）に解放可能に構造的に結合するように構成され得る。モニタデバイス結合部１２０の示される例は、モニタデバイス６において壁部１４２によって画定される溝１４１を含む。１つ又は複数のタブ１４４が壁部１４２から溝１４１に延在する。示される例は、２つのタブ１４４を含む。例では、１つ又は複数のタブ１４４は、実質的に矩形、円柱形、丸形又は球形であり得る。
【０２３１】
ベースプレート４の第１のコネクタ２１１とのモニタデバイス結合部１２０の機械的接続を促進するために、図２２に示されるように、溝１４１は、タブ１４４がベースプレートのモニタインターフェース２０７のスロット５０５におけるエントリ開口部５０７と位置合わされた状態でベースプレートの結合部のリム５００に入るサイズであり得る。モニタデバイス６のモニタデバイス結合部１２０及びベースプレート４の結合部２１０は、バヨネット又はルアーコネクタと呼ばれることもあるものとして協働するように構成される。
【０２３２】
モニタデバイス６の作動部材６６０も示される。示されるように、作動部材６６０は、スライダを含み得る。代替又は追加として、作動部材は、ボタン及び／又はスイッチを含むことができる。タブ１４４の１つは、作動部材が作動すると、それぞれのタブ１４４を壁部１４２に退避させることができ、例えばベースプレートからのモニタデバイス６の分離を促進するように作動部材６６０にラッチされ得る。
【０２３３】
図２４Ａ〜図２４Ｃは、図２３に示されるモニタデバイス６及び図２２に示されるベースプレート４等のベースプレート４へのモニタデバイス６の例示的な接続の一連のステップを示す。図２４Ａは、分離されているモニタデバイス６及びベースプレート４を示す。図２４Ｂは、ベースプレート４に対する取り付け位置にあるモニタデバイス６を示す。図２４Ｃは、結合されているモニタデバイス６及びベースプレート４を示す。
【０２３４】
図２４Ａ及び図２４Ｂに示されるように、モニタデバイス６をベースプレート４に取り付けるとき、モニタデバイス６は、モニタデバイス６がベースプレート４とは別個の取り外された位置及び向き（図２４Ａ）から、モニタデバイス６のモニタデバイス結合部１２０がベースプレート４の結合部２１０の上方で位置合わせされる取り付け位置及び向き（図２４Ｂ）に移動する。モニタデバイス６が取り付け位置にあるとき、モニタデバイス結合部１２０のタブ１４４（図２３を参照されたい）は、ベースプレート結合部２１０のチャネル５０５のエントリ開口部５０７（図２２を参照されたい）と位置合わせ又は見当合わせされ得る。
【０２３５】
モニタデバイス６をベースプレート４に完全に結合するために、モニタデバイス６は、結合位置及び向きまで回転する（図２４Ｃ）。取り付け位置から結合位置へのモニタデバイス６の回転中、モニタデバイスのタブ１４４（図２３を参照されたい）は、ベースプレートのチャネル５０５（図２２を参照されたい）で案内され得、モニタデバイス６のモニタデバイス結合部１２０をベースプレート４の第１のコネクタ２１１に機械的に係合及び接続させる。回転は、示されるように、９０度未満等の１８０度未満であり得る。回転は、少なくとも部分的に時計回り及び／又は少なくとも部分的に反時計回りであり得る。示される例では、モニタデバイス６の回転は、タブ１４４がベースプレート結合部２１０のストップ５１４（図２２及び図２３を参照されたい）と係合することにより停止し、結合位置（図２４Ｃ）においてモニタデバイスと見当合わせされる。
【０２３６】
モニタデバイス６を取り外すために、モニタデバイス６をベースプレート４に対して結合位置（図２４Ｃ）から取り付け位置（図２４Ｂ）に回転させ得る。それにより、モニタデバイス結合部１２０のタブ１４４は、ベースプレートの第１のコネクタ２１１のスロット５０４におけるエントリ開口部（図１１を参照されたい）に移動する。次に、モニタデバイス６は、ベースプレート４から脱係合して取り外すことができる。
【０２３７】
モニタデバイス６に加えて、図２４Ａ〜図２４Ｃにおいて説明した回転接続と同様に、１つ又は複数の他のオストミー付属品をベースプレート４の結合部２１０に結合し得る。同様に、ベースプレート４に加えて、図２４Ａ〜図２４Ｃにおいて説明された回転接続と同様に、モニタデバイス６は、１つ又は複数の他のオストミー付属品に結合され得る。１つ又は複数のオストミー付属品は、限定ではなく、診断デバイス、清掃デバイス、修復デバイス、プロテクタ、結合キャップ、電源、エネルギー貯蔵デバイス及びデータ転送デバイスを含み得る。
【０２３８】
結合部２１０は、周縁から１０ｍｍ超、１５ｍｍ超等のベースプレートの周縁から５ｍｍ超の距離だけ半径方向内側でベースプレート４に取り付けられる。それにより、接着層の剥離が低減すると共に、ベースプレート４がユーザのストーマ周囲皮膚から外れるリスクが下がる。
【０２３９】
図２５は、結合位置における、例えば図２２〜図２４に関連して説明したモニタデバイス６及びベースプレート４等の例示的なモニタデバイス６の第１のインターフェース１０２並びに例示的なベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の第１のコネクタ２１１の断面概略図である。示されるように、モニタデバイス６のモニタデバイス結合部１２０は、接続位置においてベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の結合部２１０に構造的に結合する。更に、ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の複数の端子２１２は、接続位置においてモニタデバイスの複数の端子１０７に電気的に結合される。接続位置において、モニタデバイス６のタブ１４４は、ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００のチャネル５０５と係合し、ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００のリム５００は、モニタデバイス６の溝１４１に結合する。ベースプレート平面Ｐは、点線で示される。ベースプレート平面Ｐは、上層２０８の広がりに平行であると共に、結合部２１０のベース５０４と平行である。電極組立体２０４は、上層２０８と第１の接着層２００との間に位置決めされる。ベースプレート４をユーザのストーマ周囲皮膚に付着させるように適合された第１の接着層２００である。
【０２４０】
図２６は、ベースプレート４、及び／又はセンサ組立体部分７００、及び／又はモニタデバイス６の耐水性要素５７８を概略的に示す。示されるように、ベースプレート４及び／又はモニタデバイスは、１つ又は複数の耐水性要素５７８を含み得る。耐水性要素５７８は、結合部２１０、１２０においてモニタデバイス６とベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００との間に実質的に耐水性封止をもたらすように構成される。そのような封止は、排出物及び／又は清掃溶液等の望ましくない物質が複数の端子１０７、２１２を汚染することを防止し得る。１つ又は複数の耐水性要素５７８は、リング５８２を含み得る。リング５８２は、円形、楕円形又は多角形であり得る。リング５８２は、ゴム、ポリウレタン及び／又はシリコーンを含み得る。１つ又は複数の耐水性要素５７８は、円錐領域５８６を含み得る。円錐領域５８６は、変形可能であり得る。円錐領域５８６は、ゴム、ポリウレタン及び／又はシリコーンを含み得る。
【０２４１】
耐水性要素５７８は、耐水性要素がベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の一部である場合、モニタデバイス６のモニタデバイス結合部１２０に係合するように構成され得る。同様に、耐水性要素５７８は、耐水性要素がモニタデバイス６の一部である場合、ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の結合部２１０に係合するように構成され得る。
【０２４２】
耐水性要素５７８は、ベースプレート４、及び／又はセンサ組立体部分７００、及び／又はモニタデバイス６に解放可能に取り付けられ得る（例えば、ユーザにより交換可能に）。例えば、耐水性要素５８７は、示されるように、結合部２１０のベース、リム５００の遠位端部５０１、リム５００の内面５４０、リムの外面５４４又は任意の他の妥当な配置に配置され得る。リング５８２をモニタデバイス、例えば溝１４１の壁部１４２に配置することもできる。
【０２４３】
図２７は、位置合わせ部材５１６の一部としてセグメント化チャネル６００を含む例示的な結合部２１０を概略的に示す。モニタデバイス６は、取り付け位置（図２４Ｂ）から結合位置（図２４Ｃ）までリム５００の長手方向軸５１２を中心として回転し得、且つ／又は結合部２１０のベース５０４に向けて並進して押され得る。示されるように、セグメント化チャネル６００は、リム５００の長手方向軸５１２に実質的に平行に延在する１つ又は複数の長手方向セグメント６０４及び／又は長手方向軸５１２の周りで実質的に周方向に延在する１つ又は複数の横断セグメント６０８等の１つ又は複数のセグメント６０４、６０８を含み得る。横断セグメント６０８は、示されるように、長手方向セグメント６０４に直交し得る。
【０２４４】
例えば、ユーザがベースプレート及び／又はセンサ組立体部分とモニタデバイスとを取り付け位置（例えば、図２４Ｂ）から結合位置（例えば、図２４Ｃ）に回転させて結合する場合、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の結合部２１０によりモニタデバイス６のモニタデバイス結合部１２０に力を及ぼし得る。モニタデバイス６の１つ又は複数のタブ１４４（例えば、図２３に示される）がベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の位置合わせ部材５１６の１つ又は複数のチャネル５０５と係合するとき、力を及ぼし得る。
【０２４５】
ユーザは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に対して係合方向でモニタデバイス６に係合力を付与し得、例えばそれにより結合部２１０によりモニタデバイス結合部に及ぼされる力に打ち勝つ。示される例では、モニタデバイスのタブが長手方向セグメント６０４にある間、係合力は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に直交し得る一方、モニタデバイスのタブが横断セグメント６０８にある間、係合力は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に実質的に平行であり得る。結合を容易にするために、モニタデバイスを長手方向軸５１２に沿って移動させている間、係合力は、むしろ小さいことができる。他方、長手方向軸５１２の周りでモニタデバイスを回転させるために付与される係合力は、打ち勝つことがより容易であり得、なぜなら、この方向での対抗力は、ユーザの皮膚へのベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の付着により提供され得るためである。
【０２４６】
図２８は、セグメント部材５１６の一部として可変幅チャネル６１２を含む例示的な結合部２１０を概略的に示す。示されるように、可変幅チャネル６１２は、幅広領域６１６及び幅狭領域６２０を含み得る。幅広領域６１６は、チャネルのエントリ開口部５０７により近く、モニタデバイス６のタブ１４４（例えば、図２３に示される）を受けるように構成され得る。幅広領域６１６では、結合部２１０は、取り付け位置から結合位置までの回転結合に対して抵抗を略生じさせない。可変幅チャネル６１２の幅狭領域６２０は、結合部２１０のベース５０４及び／又はチャネルのストップ５１４により近くであり得る。幅狭領域６２０では、結合部２１０は、例えば、結合位置から取り付け位置までの回転解放に対してより大きい抵抗をもたらす。そのような可変幅チャネル６１２は、モニタデバイス６とベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００との結合保証を改善し得る。
【０２４７】
図２９は、位置合わせ部材５１６の一部として可変深さチャネル６２４を含む例示的な結合部２１０を概略的に示す。示されるように、可変深さチャネル６２４は、深い領域６２８及び浅い領域６３２を含み得る。深い領域６２８は、チャネルのエントリ開口部５０７により近く、モニタデバイス６のタブ１４４（例えば、図２３に示される）を受けるように構成され得る。深い領域６２８では、結合部２１０は、取り付け位置から結合位置までの回転結合に対して抵抗を略生じさせない。可変幅チャネル６１２の浅い領域６３２は、結合部２１０のベース５０４及び／又はチャネルのストップ５１４により近くであり得る。浅い領域６３２では、結合部２１０は、例えば、結合位置から取り付け位置までの回転解放に対してより大きい抵抗をもたらす。そのような可変深さチャネル６２４は、モニタデバイス６とベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００との結合保証を改善し得る。
【０２４８】
図３０は、位置合わせ部材５１６の一部としてポケット付きチャネル６３６を含む例示的な結合部２１０を概略的に示す。示されるように、ポケット付きチャネル６３６は、ポケット要素６４８により隔てられた案内領域６４０及びポケット領域６４４を含み得る。案内領域６４０は、モニタデバイス６のタブ１４４（例えば、図２３に示される）をチャネルのエントリ開口部５０７からポケット要素６４８に案内するように構成され得る。係合力等のポケット力（例えば、リム５００の長手方向軸５１２の周りの回転力）は、モニタデバイス６に付与されて、ポケット要素６４８を越えてポケット付きチャネル６３６のポケット領域６４４内にタブ１４４を移動させ得る。タブ１４４がポケットチャネルのポケット領域６４４内に入るか又は固定されると、モニタデバイス６は、ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分に対して第２の位置又は結合位置（例えば、図２４Ｃ）にあり得る。脱係合力等の脱係合力（例えば、ポケット力の逆）をモニタデバイス６に付与して、タブ１４４をポケット領域６４４からポケット要素６４８を越えて案内領域６４０内に移動させ得る。
【０２４９】
示されるように、ポケット要素６４８は、１つ又は複数の突出６５２を含み得る。代替又は追加として、１つ又は複数の突出６５２は、ポケット力又は脱ポケット力が付与され、モニタデバイス６のタブ１４４と係合すると、弾性変形するように構成された柔軟材料（例えば、プラスチック）を含み得る。１つ又は複数の突出６５２は、ポケット力又は脱ポケット力により変形していないとき、突出により、タブが通過することを阻止するように、タブ１４４よりも小さいギャップを形成し得る。実施形態では、ポケット要素６４８は、ポケット付きチャネル６３６の案内領域６４０とポケット領域６４４とを隔てる分離壁を含み得る。
【０２５０】
図２８〜図３０に示されるように、位置合わせ部材は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に対して傾斜し得る。したがって、ユーザは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に対してモニタデバイスに係合力を係合方向に付与して、モニタデバイスをベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００に結合され得る。係合方向は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分が広がるベースプレート平面等のベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００と係合角を形成する。この方向での対抗力は、実質的に、ユーザの皮膚へのベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の付着により提供され得るため、例えば結合及び／又は解放を容易にするために、係合角は、例えば、０度〜４５度であり得る。
【０２５１】
図３１は、任意選択的な作動可能タブ６５６を含むモニタデバイス６の部分を概略的に示す。作動可能タブ６５６は、非作動位置と示され得る、モニタデバイス結合部１２０の壁部１４２から突出するように構成され得る。作動可能タブ６５６は、作動して作動位置になると、壁部１４２内に退避するように構成され得る。タブ１４４がエントリ開口部５０７から案内領域６４０を通ってポケット要素６４８（図３０に示される）に案内されると、作動可能タブ６５６は、非作動化し得、例えば非作動位置に移動し得る。作動可能タブ６５６は、作動して、タブ１４４を、案内領域６４０からポケット要素６４８を越えてポケット領域６５２内に移動させ得、ポケット領域６５２において、作動可能タブは、作動可能タブがポケット領域６５２にあるように非作動化又は解放され得る。タブ１４４がポケット領域６４４に入るか又は固定される場合、作動可能タブ６５６を非作動化して、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分とモニタデバイスとの非意図的な分離の回避を促進し得る。作動可能タブ６５６は、作動部材６６０にラッチされ得る。作動部材６６０は、示されるようなスライダ、ボタン又はスイッチを含み得る。作動可能タブ６５６は、ばね負荷が掛けられて、ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の結合部２１０に対して力を及ぼし得る（例えば、図２４Ｃと同様に結合位置において）。例えば、作動可能タブ６５６に非作動位置に向かってばね負荷を掛け得る。そのような力は、モニタデバイス６とベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００との結合の保証を改善し得る。
【０２５２】
図３２は、１つ又は複数の磁性要素６６４を含む結合部材２１０を示す一方、図３３は、１つ又は複数の磁性要素６６８を含む例示的なモニタデバイス６の部分を示す。図３２及び図３３について以下にまとめて説明する。
【０２５３】
ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の１つ又は複数の磁性要素６６４は、モニタデバイスの１つ又は複数の磁性要素６６８に機械的に結合されるように構成され得る。モニタデバイス６とベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００との磁性結合は、例えば、結合位置（図２４Ｃ）におけるベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の１つ又は複数の磁性要素６６４とモニタデバイス６の１つ又は複数の磁性要素６６８との間の引きつけ磁力よりも大きい脱係合力を必要とすることにより、追加の保証を結合に提供するように構成され得る。
【０２５４】
ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の１つ又は複数の磁性要素６６４及びモニタデバイス６の１つ又は複数の磁性要素６６８は、対称、例えば図２３及び図３３に示されるようにリング形に配置され得るか、又は非対象に配置され得る。ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の１つ又は複数の磁性要素６６４は、示されるように、結合部２１０のベース５０４上又はベース５０４内に配置され得る。しかしながら、任意の他の妥当な位置も考慮し得る（例えば、リム５００上又はリム５００内）。同様に、モニタデバイス６の１つ又は複数の磁性要素６６８は、モニタデバイス結合部１２０上又はモニタデバイス結合部１２０内に任意の妥当な配置で配置され得る。
【０２５５】
１つ又は複数の磁性要素６６４、６６８は、強磁性、常磁性、反磁性、強磁性又は反強磁性の少なくとも１つである。
【０２５６】
図３４は、図１５〜図２０等の前の図に示されたベースプレート４等の例示的なベースプレート４の概略表現を示す。ベースプレート４は、上層２０８、第１の接着層２００（例えば、図１１ａ及び図１１ｂを参照されたい）並びに複数の電極２１６を含む電極組立体２０４（例えば、図１１ａ及び図１１ｂを参照されたい）を含む。ベースプレート４は、例えば、上層２０８と電極組立体２０４との間に配置された、任意選択的な第２の接着層２０４（例えば、図１１ａ及び図１１ｂを参照されたい）等の上述した他の任意選択的な層を含み得る。
【０２５７】
ベースプレート４は、ベースプレート４をモニタデバイスに接続するように構成されたモニタインターフェースを更に含む。モニタインターフェースは、複数の電極に電気的に接続される複数の端子２１２を含む。複数の端子２１２は、モニタデバイスの各端子と接続するように構成される。モニタインターフェースは、モニタデバイスとベースプレート４とを結合するように構成された結合部２１０を含む。
【０２５８】
結合部２１０は、ループ要素を形成するように構成された可撓性要素４０２を含む。可撓性要素４０２は、第１のループ端部４０４を有する。第１のループ端部４０４は、ループ取り付け部４０６等の上層２０８の遠位側に取り付けられるように構成される。
【０２５９】
可撓性要素４０２（及び可撓性要素４０２により形成されるループ要素）は、例えば、図１５及び図１７に関連して示されたように形成され得、穴が上層２０８及び任意選択的な第２の接着層２０２に提供される。それにより、可撓性要素４０２（及び可撓性要素４０２により形成されるループ要素）は、電極組立体の第１の部分及び上層２０８の第１の部分等の電極組立体２０４及び任意選択的に上層２０８により形成され得る。
【０２６０】
図３５は、例示的なベースプレート４の概略表現を示す。図３５に示されるベースプレート４は、図３４に示されるベースプレート４であり得、可撓性要素４０２は、第１のループ端部４０４がループ取り付け部４０６に取り付けられて、図３５に示されるようにループ要素４００を形成するように位置決めされている。
【０２６１】
ループ要素４００は、例えば、図３４に関連した説明に従ってユーザにより形成され得る。代替的に、ループ要素４００は、ベースプレート４の製造中に作製され得る。したがって、ループ要素４００は、ユーザ提供時にベースプレート４に提供され得る。
【０２６２】
ループ要素４００は、第１の開口部４０８と第２の開口部４１０との間に導管を形成する。結合部２１０は、示されるように、ベースプレート４に対するモニタデバイス６の係合方向における線形運動により第１の開口部４０８を通してモニタデバイス６の少なくとも一部を受けるように構成され得る。例えば、結合部２１０は、モニタデバイス６のモニタデバイス筐体１００又はモニタデバイス６の第１のクリップ要素４２０を受けるように構成され得る。
【０２６３】
結合部２１０は、代替又は追加として、第２の開口部４１０を通してモニタデバイス６の少なくとも一部を受けるように構成され得る。例えば、結合部２１０は、ユーザがモニタデバイス６をベースプレート４に結合する方向を決定し得るという点で柔軟性を可能にするように構成され得る。したがって、結合部２１０は、第１の係合方向４１２及び第２の係合方向（図示せず）における線形運動により、モニタデバイス６の少なくとも一部を受けるように構成され得る。第１の係合方向４１２は、第２の係合方向の逆であり得る。
【０２６４】
第１の係合方向４１２及び／又は第２の係合方向等の係合方向は、ベースプレート４に実質的に平行であり得る。例えば、上層２０８及び第１の接着層等のベースプレート４は、例えば、ユーザの皮膚に適用される前に実質的に平坦であり、ベースプレーン平面に延在し、係合方向４１２は、ベースプレート平面に実質的に平行である。係合方向４１２は、例えば、結合部２１０の位置においてベースプレート平面等のベースプレートと係合角を形成し得、係合角は、０度〜４５度等の４５度未満であり得る。
【０２６５】
複数の端子２１２は、示されるように、ループ要素４００の外面に提供され得る。これは、複数の電極が電極組立体の近位側に提供される場合、有利であり得る。代替的に、複数の端子２１２は、ループ要素４００により形成される導管の内部等、ループ要素４００の内面に提供され得、それにより例えば複数の端子２１２をユーザ相互作用からシールドする。
【０２６６】
図３５は、ベースプレート４に接続する例示的なモニタデバイス６も示す。モニタデバイスは、モニタデバイス筐体１００、電子回路（例えば、図２を参照されたい）及びモニタデバイス結合部１２０を含む装具インターフェース１０２（例えば、図２を参照されたい）を含む。装具インターフェースは、モニタデバイス６をベースプレート４に接続するように構成される。装具インターフェースは、ベースプレート４の複数の端子２１２等を通してベースプレートの複数の電極と接続する複数の端子１０８、１１０、１１２、１１４、１１６、１１８（例えば、図２を参照されたい）を含む。
【０２６７】
装具インターフェース１０２は、モニタデバイス６とベースプレート４とを機械的結合等、結合するように構成されたモニタデバイス結合部１２０を含む。示される例では、モニタデバイス結合部１２０は、示されるように、ループ要素４００及び／又はループ要素４００の部分等のベースプレート４の要素を受けるように構成された第１のスリット４２２を形成する第１のクリップ要素４２０を含む。第１のスリット４２２は、第１のクリップ要素４２０とモニタデバイス筐体１００との間に形成される。
【０２６８】
モニタデバイス結合部１２０は、更に詳細に上述したように、ベースプレート４に対するモニタデバイス６の係合方向４１２における運動により、ベースプレート４と係合するように構成される。
【０２６９】
モニタデバイス６の複数の端子は、第１のスリット４２２の内部に提供され得る。装具インターフェースは、モニタデバイス筐体１００の一部として形成され得る。例えば、複数の端子は、モニタデバイス筐体１００に提供され得る。代替又は追加として、複数の端子は、第１のクリップ要素４２０に提供され得る。モニタデバイス６の複数の端子は、ベースプレート４の複数の端子２１２の位置及びベースプレート４のループ要素４００がクリップ要素４２０を受けるように構成されるか、それともモニタデバイス６のモニタデバイス筐体１００を受けるように構成されるかに対応してモニタデバイス６に提供され得る。
【０２７０】
図３６は、図３４及び図３５に関連して説明したように、ベースプレート４等の例示的なベースプレート４を概略的に示す。ベースプレート４は、ループ要素４００を含む合部２１０を有し、モニタデバイス６は、ベースプレート４に結合される。モニタデバイス筐体１００の挿入によりループ要素４００に結合されたモニタデバイス６である。更に、モニタデバイス６は、ループ要素４００により形成される第１の開口部４０８及び第２の開口部４１０の両方内及び両方を通して延在することが示される。
【０２７１】
結合部２１０は、ベースプレート４に対するモニタデバイス６の脱係合方向４１３における線形運動等の運動により、モニタデバイス６から脱係合するように更に構成される。モニタデバイス結合部等のモニタデバイス６は、ベースプレート４に対するモニタデバイス６の脱係合方向４１３における線形運動等の運動により、ベースプレート４の結合部２１０等のベースプレート４と脱係合するように構成される。脱係合方向４１３は、示されるように、係合方向４１２の実質的に逆であり得る。
【０２７２】
係合方向４１２及び／又は脱係合方向４１３は、ベースプレートに実質的に平行であり得る。例えば、上層２０８及び第１の接着層等のベースプレート４は、例えば、ユーザの皮膚に適用される前に実質的に平坦であり、ベースプレート平面に延在し、係合方向及び脱係合方向４１３は、ベースプレート平面に実質的に平行であり得る。
【０２７３】
係合方向４１２及び／又は脱係合方向４１３は、ベースプレート４に実質的に平行であり得る。例えば、上層２０８及び第１の接着層等のベースプレート４は、例えば、ユーザの皮膚に適用される前に実質的に平坦であり、ベースプレート平面に延在し、且つ／又は脱係合方向は、ベースプレート平面に実質的に平行であり得る。係合方向４１２及び／又は脱係合方向４１３は、例えば、結合部２１０の位置においてベースプレート平面等のベースプレートと係合角を形成し得、係合角は、０度〜４５度等の４５度未満であり得る。
【０２７４】
図３７は、図３４〜図３６に関連して説明したように、ベースプレート４等の例示的なベースプレート４を概略的に示す。しかしながら、ベースプレート４のループ要素４００が、図１８〜図２０に関連して示したように形成されていた可能性があるという違いがあり、電極組立体２０４の第１の部分３０２は、第１の接着層２００によって覆われず、それにより第１の部分３０２（上層の部分及び任意選択的な第２の接着の部分と一緒に）を曲げてループ要素４００を形成できるようにする。
【０２７５】
図３８は、図１１ａ及び図１１ｂに示されるベースプレート等の例示的なベースプレート４及び図２に示されるモニタデバイス等のモニタデバイス６を概略的に示す。
【０２７６】
ベースプレート４は、モニタデバイス６とベースプレート４とを結合するように構成された結合部２１０を含む。結合部２１０は、ベースプレート４に対するモニタデバイス６の係合方向４１２における線形運動等の運動により、モニタデバイス６と係合するように構成される。モニタデバイス６は、ベースプレート４に対するモニタデバイス６の係合方向４１２における運動により、ベースプレート４の結合部２１０と係合するように構成される。本例では、係合方向４１２は、ベースプレート４のストーマ開口部１８に向かう。
【０２７７】
結合部２１０は、ベースプレート４に対するモニタデバイス６の脱係合方向４１３における線形運動等の運動により、モニタデバイスと脱係合するように構成される。モニタデバイス６は、ベースプレート４に対するモニタデバイス６の脱係合方向４１３における運動により、ベースプレート４の結合部２１０と脱係合するように構成される。本例では、脱係合方向４１３は、ベースプレート４のストーマ開口部１８の逆である。
【０２７８】
上層２０８及び第１の接着層は、例えば、ユーザの皮膚に適用される前に実質的に平坦であり、ベースプレート平面に延在する。係合方向４１２及び脱係合方向４１３は、ベースプレート平面に実質的に平行であり得る。代替又は追加として、係合方向４１２及び／又は脱係合方向４１３は、ベースプレート平面と係合角を形成し得、係合角は、０度〜４５度等の４５度未満であり得る。
【０２７９】
見られるように、ベースプレート４の結合部２１０は、モニタデバイス６がベースプレート４に結合されたとき、上層２０８がモニタデバイス６とユーザの皮膚との間に配置されるように位置決めされる。
【０２８０】
モニタデバイス６及び／又はベースプレート４は、ベースプレート４との結合位置においてモニタデバイス６をロックするように構成されたロック機構を含む。ロック機構は、ロック要素４３０を含む。ロック要素４３０は、示される例では、モニタデバイスに提供される。しかしながら、別の例示的なモニタデバイス及び／又はベースプレートでは、ロック要素４３０は、ベースプレートの結合部等のベースプレートに提供され得る。ロック要素４３０は、第１の方向４３２において偏向可能なボタン等のボタンであり得る。第１の方向４３２は、示されるように、係合方向４１２に実質的に平行であり得る。代替的に、ロック要素４３０は、例えば、第１の方向４３４及び／又は第２のスライダ方向４３６において摺動可能なスライダであり得る。第１のスライダ方向４３４及び／又は第２のスライダ方向４３６は、示されるように、係合方向４１２に実質的に直交し得る。
【０２８１】
ロック要素４３０は、ベースプレート４との結合位置におけるモニタデバイス６をアンロックし、且つ／又はベースプレート４との結合位置におけるモニタデバイス６をロックする等、ロック機構をアンロック及び／又はロックするように構成される。例えば、ロック要素４３０がスライダである場合、スライダを第１の方向４３４に摺動させると、ベースプレート４との結合位置におけるモニタデバイス６をロックし得、スライダを第２のスライダ方向４３６に摺動させると、ベースプレート４との結合位置におけるモニタデバイス６をアンロックし得る。代替的に、ロック機構は、ベースプレート４との結合位置におけるモニタデバイス６のロックに向けて、ばね付勢等、付勢され得、ロック要素４３０は、押下又は摺動して、ベースプレート４との結合位置におけるモニタデバイス６をアンロックし得る。
【０２８２】
図３９は、図１１ａ又は図１１ｂに示されたベースプレート等の例示的なベースプレート４及び図２に示されたモニタデバイス等のモニタデバイス６を概略的に示す。
【０２８３】
ベースプレート４は、モニタデバイス６とベースプレート４とを結合するように構成された結合部２１０を含む。結合部２１０は、ベースプレート４に対するモニタデバイス６の係合方向４１２における線形運動等の運動により、モニタデバイス６と係合するように構成される。モニタデバイス６は、例えば、モニタデバイス６のリム表面に開口部４２４を含む。開口部４２４は、モニタデバイス結合部を形成し得る。開口部４２４は、ベースプレート４の結合部２１０を受けるように構成される。モニタデバイス６は、ベースプレート４に対するモニタデバイス６の係合方向４１２における運動により、ベースプレート４の結合部２１０と係合するように構成される。係合方向４１２は、ベースプレート４のストーマ開口部１８に向かい得る。
【０２８４】
ベースプレートの複数の端子２１２は、結合部２１０に提供される。モニタデバイス６の複数の端子は、開口部４２４内部に提供され得、それにより、モニタデバイス６がベースプレート４に結合された場合、ベースプレート４の複数の端子２１２に接続等する。
【０２８５】
結合部２１０は、ベースプレート４に対するモニタデバイス６の脱係合方向４１３における線形運動等の運動により、モニタデバイス６と脱係合するように構成される。モニタデバイス６は、ベースプレート４に対するモニタデバイス６の脱係合方向４１３における運動により、ベースプレート４の結合部２１０と脱係合するように構成される。脱係合方向４１３は、ベースプレート４のストーマ開口部１８の逆であり得る。
【０２８６】
上層２０８及び第１の接着層は、例えば、ユーザの皮膚に適用される前に実質的に平坦であり、ベースプレート平面に延在する。係合方向４１２及び脱係合方向４１３は、ベースプレート平面に実質的に平行であり得る。代替又は追加として、係合方向４１２及び／又は脱係合方向４１３は、ベースプレート平面と係合角を形成し得、係合角は、０度〜４５度等の４５度未満であり得る。
【０２８７】
モニタデバイス６及び／又はベースプレート４は、ベースプレート４との結合位置におけるモニタデバイス６をロックするように構成されたロック機構を含む。ロック機構は、第１のボタン４３０ａ及び第２のボタン４３０ｂを含むロック要素４３０を含む。
【０２８８】
第１のボタン４３０ａは、第１の方向４３２において偏向可能であり、第２のボタン４３０ｂは、第２の方向４３３において偏向可能である。第１の方向４３２は、第２の方向４３３の実質的に逆である。第１の方向４３２及び第２の方向４３３は、係合方向４１２及び／又は脱係合方向４１３に実質的に直交し、それにより例えばモニタデバイス６をベースプレート４に係合及び／又は脱係合している間、ユーザが第１のボタン４３０ａ及び第２のボタン４３０ｂをつまめるようにする。
【０２８９】
ロック要素４３０は、ベースプレート４との結合位置にある間、モニタデバイス６をアンロックし、且つ／又はベースプレート４との結合位置にある間、モニタデバイス６をロックする等、ロック機構をアンロック及び／又はロックするように構成される。例えば、第１のボタン４３０ａ及び第２のボタン４３０ｂは、ベースプレート４との結合位置におけるモニタデバイス６をロック且つ／又はアンロックするために同時に押下されるべきである。例えば、第１のボタン４３０ａ及び第２のボタン４３０ｂは、ベースプレート４との結合位置におけるモニタデバイス６をロックするために、押下され得、続けてベースプレート４との結合位置におけるモニタデバイス６をアンロックするために、第１のボタン４３０ａ及び第２のボタン４３０ｂを再び押下し得る。代替的に、ロック機構は、ベースプレート４との結合位置におけるモニタデバイス６のロックに向けてばね付勢等、付勢され得、第１のボタン４３０ａ及び第２のボタン４３０ｂを押下して、ベースプレート４との結合位置におけるモニタデバイス６をアンロックし得る。
【０２９０】
モニタデバイス６のロック機構は、ベースプレート４のロックセクション４２８と協働するように構成される。示される例でのロックセクション４２８は、結合部２１０を通って延在する穴４２８ａ、結合部２１０の第１の縁部における第１の窪み４２８ｂ及び結合部２１０の第２の縁部における第２の窪み４２８ｃを含む。したがって、例えば、モニタデバイス６のロック機構は、ベースプレート４の結合部２１０の穴４２８ａと係合するピンを含み得、且つ／又はモニタデバイス６のロック機構は、係合方向４１２に直交して偏向可能な要素を含み得、それにより例えば第１の窪み４２８ｂ及び／又は第２の窪み４２８ｃと係合し得る。
【０２９１】
結合部２１０は、実質的に平らであり、第１の表面４６０及び第２の表面４６２を含む（図４０を参照されたい）。第２の表面４６２は、上面２０８に面しており、第１の表面４６０は、上層２０８の逆に面している。第２の表面４６２は、実質的に近位方向に面し得、第１の表面４６０は、実質的に遠位方向に面し得る。複数の端子２１２は、結合部２１０の第１の表面４６０及び／又は第２の表面４６２に提供され得る。
【０２９２】
結合部２１０の第２の表面４６２及び上層２０８は、分離され得、それにより例えばモニタデバイス６の少なくとも一部を結合部２１０の第２の表面と上層２０８との間に位置決めできるようにし、それにより例えばモニタデバイス６の開口部４２４により結合部２１０を受けられるようにする。
【０２９３】
図４０は、図１１ａ又は図１１ｂに示されたベースプレート等の例示的なベースプレート４及び図２に示されたモニタデバイス等のモニタデバイス６の部分を概略的に示す。図４０のベースプレート４は、図３９に関連して示されたベースプレート４と実質的に同様である。
【０２９４】
図４０に示されるモニタデバイス６は、例えば、モニタデバイス６のリム表面に開口部４２４を含む。開口部４２４は、ベースプレート４の結合部２１０を受けるように構成される。モニタデバイス６は、ベースプレート４に対するモニタデバイス６の係合方向４１２における線形運動等の運動により、ベースプレート４の結合部２１０と係合するように構成される。モニタデバイス６は、ベースプレート４に対するモニタデバイス６の脱係合方向４１３における線形運動等の運動により、ベースプレート４の結合部２１０を脱係合するように構成される。
【０２９５】
ベースプレートの複数の端子２１２は、結合部２１０に提供される。モニタデバイス６の複数の端子は、開口部４２４内部に提供され得、それにより例えばモニタデバイス６がベースプレート４に結合されたとき、ベースプレート４の複数の端子２１２に接続する。
【０２９６】
モニタデバイス６は、ベースプレート４との結合位置におけるモニタデバイス６をロックするように構成されたロック機構を含む。モニタデバイス６のロック機構は、ベースプレート４のロックセクション４２８と協働するように構成される。示される例におけるロックセクション４２８は、結合部２１０を通って延在する穴４２８ａを含む。例えば、モニタデバイス６のロック機構は、開口部４２４内部に位置し、穴４２８ａを通って突出するように構成されたロック構成要素、例えばピンを含み得る。図３９に示される例とは対照的に、図４０のロックセクション４２８は、窪み４２８ｂ、４２８ｃを含まない。しかしながら、図３９に示されるように、図３９のロックセクション４２８は、任意選択的に、窪み４２８ｂ、４２８ｃを含み得ることが留意される。
【０２９７】
ロック機構は、第１のボタン４３０ａを含むロック要素４３０を含む。第１のボタン４３０ａ等のロック要素４３０は、ロック要素突起４３１を更に含む。ボタン４３０ａは、第１の方向４３２において偏向可能であり、ロック要素突起４３１は、第１の方向４３２の逆の第２の方向４３３において第１のボタン４３０ａをユーザが引く／押すように構成される。ロック要素４３０は、係合方向４１２及び／又は脱係合方向４１３に実質的に直交する軸の周りで回転運動するように構成され得る。ロック要素４３０の回転軸は、ベースプレート４のベースプレート平面に実質的に平行であり得る。
【０２９８】
ロック要素４３０は、ロック機構をアンロック及び／又はロックして、それにより例えばベースプレート４との結合位置におけるモニタデバイス６をアンロックし、且つ／又はベースプレート４との結合位置におけるモニタデバイス６をロックするように構成される。例えば、ユーザは、第１の方向に第１のボタン４３０ａを押し得、それにより例えばロック機構をロックし、続けて、ユーザは、第２の方向にロック要素突起４３１により第１のボタン４３０ａを押し／引き得、それにより例えばロック機構をアンロックする。
【０２９９】
したがって、ユーザは、結合部２１０が開口部４２４で受けられるように、係合方向４１２にモニタデバイス６を移動させ得、その後、ユーザは、第１のボタン４３０ａを第１の方向に押してロック機構をロックし得、モニタデバイスは、ベースプレート４との結合位置に保持される等、ロックされる。続けて、モニタデバイス６をベースプレート４から取り外すために、ユーザは、ロック要素突起４３１を第２の方向４３３に押し／引き、ロック機構をアンロックし得、ユーザは、モニタデバイス６を脱係合方向４１３に移動させることにより、ベースプレート４からモニタデバイス６を脱係合し得る。
【０３００】
ロック要素４３０は、例えば、ロック位置及び第１のアンロック位置を含む複数の予め定義された位置に位置決めされるように構成され得る。予め定義された位置は、ロック要素４３０の位置を変更するのにより大きい力が必要なロック要素４３０の位置であり得る。複数の予め定義された位置は、ロック要素４３０が開き、開口部４２４の内部の清掃を可能にする清掃位置等の第２のアンロック位置を含み得る。ロック要素は、第２の方向４３３における運動、例えば１０度〜７５度のロック要素４３０の角運動によりロック位置から第１のアンロック位置になり得る。ロック要素は、第２の方向４３３における（更なる）運動、例えば９０度〜１７０度のロック要素４３０の角運動により第１のアンロック位置から第２のアンロック位置になり得る。ロック要素４３０は、第１の方向４３２における運動、例えば９０度〜１７０度のロック要素４３０の角運動により第２のアンロック位置から第１のアンロック位置になり得る。ロック要素４３０は、第１の方向４３２における（更なる）運動、例えば１０度〜７５度のロック要素４３０の角運動により、第１のアンロック位置からロック位置になり得る。ロック位置と第２のアンロック位置との間の角距離は、１００度〜２００度であり得る。
【０３０１】
図４１及び図４２は、図１１ａ又は図１１ｂに示されるベースプレート及び／又はセンサ組立体部分等の例示的なベースプレート４及び／又は例示的なセンサ組立体部分７００を概略的に示す。ベースプレート平面Ｐは、点線で示される。ベースプレート平面Ｐは、ベースプレート４の広がりに平行である。
【０３０２】
ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００は、第１の結合部セクション４９６及び第２の結合部セクション４９８を含む結合部２１０を含む。結合部２１０は、図２８に示されるように、第１の結合部セクション４９６と第２の結合部セクション４９８との間でモニタデバイス６の少なくとも一部を受けるように構成される。第１の結合部セクション４９６及び第２の結合部セクション４９８は、例えば、結合部２１０の弾性により及び／又はばね手段により互いに向けて付勢される。示される例では、第１の結合部セクション４９６は、第２の結合部セクション４９８から偏向可能である。第１の結合部セクション４９６は、ユーザが第１の結合部セクション４９６を第２の結合部セクション４９８から離れるように曲げられるようにし、それにより例えばモニタデバイス６を結合部２１０から解放するレバー４９９を含む。示される例示的な結合部２１０と係合するように構成される例示的なモニタデバイス６は、第１の結合部セクション４９６と第２の結合部セクション４９８との間への容易な挿入を可能にする楔形である。
【０３０３】
結合部２１０は、第１の結合部セクション４９６から突出する第１の突起４２８ｄと、第２の結合部セクション４９８から突出する第２の突起４２８ｅとを含むロックセクション４２８を含む。モニタデバイス６は、第１の突起４２８ｄを受ける第１の窪み６０２ａ及び第２の突起４２８ｅを受ける第２の窪み６０２ｂ等の対応する窪み６０２を含み得る。
【０３０４】
ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の複数の端子２１２は、第１の結合部セクション４９６と第２の結合部セクション４９８との間等、結合部２１０に提供される。
【０３０５】
図４３は、図１１ａ、図１１ｂ又は図１５〜図２０等における前の図に示されるベースプレート４等の例示的なベースプレート４を概略的に示す。ベースプレート４は、上層２０８と、第１の接着層２００（例えば、図１１ａ及び図１１ｂを参照されたい）と、複数の電極２１６を含む電極組立体２０４（例えば、図１１ａ及び図１１ｂを参照されたい）とを含む。ベースプレート４は、例えば、上層２０８と電極組立体２０４との間に配置される任意選択的な第２の接着層２０４（例えば、図１１ａ及び図１１ｂを参照されたい）等の上述した他の任意選択的な層を含み得る。
【０３０６】
図４３は、ベースプレート４に接続する、図２に示されるモニタデバイス６等の例示的なモニタデバイス６の概略図も示す。モニタデバイス６は、モニタデバイス筐体１００、電子回路（例えば、図２を参照されたい）及び装具インターフェース１０２（例えば、図２を参照されたい）を含む。装具インターフェースは、モニタデバイス６をベースプレート４に接続するように構成される。装具インターフェースは、ベースプレート４の複数の端子２１２等を通してベースプレート４の複数の電極２１６と接続する複数の端子１０８、１１０、１１２、１１４、１１６、１１８（例えば、図２を参照されたい）を含む。装具インターフェースは、機械的結合等、モニタデバイス６とベースプレート４とを結合するように構成されたモニタデバイス結合部１２０を含む。
【０３０７】
ベースプレート４は、ベースプレート４をモニタデバイス６に接続するように構成されたモニタインターフェースを更に含む。複数の電極に電気的に接続された複数の端子を含むモニタインターフェースである。ベースプレートの複数の端子は、モニタデバイスの各端子と接続されるように構成される。モニタインターフェースは、モニタデバイスとベースプレート４とを結合するように構成された結合部２１０を含む。ベースプレート４の結合部２１０及びモニタデバイス６の結合部１２０は、機械的結合等、結合されるように構成され、すなわち、結合部１２０、２１０は、互換性のある結合部である。
【０３０８】
ベースプレート４の結合部２１０は、上層２０８に対して遠位で位置決めされる。ベースプレート４の結合部２１０は、モニタデバイス６がベースプレート４に結合された場合、上層２０８がモニタデバイス６とユーザの皮膚との間に配置されるように位置決めされる。更に、モニタデバイス６は、モニタデバイス６がベースプレート４に結合された場合、ベースプレート４の上層２０８がモニタデバイス６とユーザの皮膚との間に配置されるように構成され、例えば形状及び／又はサイズにされる。
【０３０９】
例えば、示されるように、ベースプレートの結合部２１０は、結合部２１０と上層２０８の縁部との間に第１のエリア４５０を形成するように位置決めされる。ベースプレートの結合部２１０は、第１のエリア４５０が、モニタデバイス６の最大断面積等のモニタデバイス６の断面積、すなわちモニタデバイス６が最大面積になるモニタデバイス６の平面において測定される断面積よりも大きくなるように位置決めされる。第１のエリア４５０は、実質的に矩形である。しかしながら、ベースプレートの形状を受けて、第１のエリア４５０は、実質的に三角形又は多角形等であり得る。モニタデバイス６は、これも示されるように、第１のエリアよりも小さい断面積を有する形状及び／又はサイズにされ得る。
【０３１０】
図４４は、図３８に示されるベースプレート４等の例示的なベースプレート４の断面の概略表現を示す。ベースプレート４は、上層２０８と、第１の接着層２００と、複数の電極２１６（例えば、図１１ａ及び図１１ｂを参照されたい）を含む電極組立体２０４とを含む。ベースプレート４は、上述したように他の層を含み得る。例えば、ベースプレート４は、上層２０８と電極組立体２０４との間に配置された任意選択的な第２の接着層２０４を含む。
【０３１１】
示されるように、結合部２１０は、モニタデバイスが、実質的にベースプレート４に沿う等、ベースプレート４と実質的に平行である係合方向４１２において受けられるように構成され得る。結合部２１０が上層２０８の縁部からある距離４５２に位置決めされることが更に示される。距離４５２は、モニタデバイスが、結合部２１０に結合された場合、上層２０８等のベースプレート４により皮膚から隔てられるように、モニタデバイスの高さ等の第１の寸法よりも大きい。
【０３１２】
図４５は、図４４の例と同様の例示的なベースプレート４の断面の別の概略表現を示す。しかしながら、係合方向４１２が特にベースプレートに平行せず、代わりにベースプレート４及び／又はベースプレートの層２００、２０２、２０４、２０８によって画定されるベースプレート平面等のベースプレート４と係合角４１２ａに広がるという違いがある。係合角４１２ａは、モニタデバイスをベースプレート４に容易に係合及び／又は脱係合するために、０度〜４５度等の４５度未満であり得る。
【０３１３】
一般に、上述した図では、ユーザは、例えば、各係合方向４１２におけるモニタデバイス６の運動により、示されるように係合力を係合方向４１２に付与して、モニタデバイス６とベースプレート４とを結合し得る。同様に、ユーザは、例えば、各脱係合方向４１３におけるモニタデバイス６の運動により、示されるように脱係合力を脱係合方向４１３に付与して、モニタデバイス６とベースプレート４とを結合し得る。
【０３１４】
図４６は、任意の前の図に関連して示されたベースプレート等の例示的なベースプレート４と、任意の前の図に関連して示されたモニタデバイス等のモニタデバイス６とを概略的に示す。更に、図４６は、ベースプレート４に結合された例示的なオストミーパウチ５００も概略的に示す。
【０３１５】
モニタデバイス６は、取り付け要素４５４を含む。取り付け要素４５４は、オストミーパウチ５００に取り付けられるように構成される。例えば、示されるように、オストミーパウチ５００は、モニタデバイスの取り付け要素４５４に対応する保持配置構成等の保持配置構成５０２を含み得る。それにより、オストミーパウチ５００は、例えば、モニタデバイス６がベースプレート４に結合された場合、モニタデバイス６に取り付けられ得、それにより例えばオストミーパウチによりモニタデバイスを保護且つ／又は隠す。代替の例示的なベースプレートでは、取り付け要素４５４をベースプレート４に提供し得、それにより例えばオストミーパウチの保持配置構成５０２等のオストミーパウチをベースプレートに取り付け、オストミーパウチによりモニタデバイス６を隠し且つ／又は覆う。
【０３１６】
保持配置構成５０２の取り付け要素４５４は、Ｖｅｌｃｒｏ要素又は磁性要素及び／又は磁性材料であり得る。代替的に、モニタデバイス６又はベースプレート４の取り付け要素４５４は、オストミーパウチの縁部を把持するように構成されたクランプの形態であり得る。代替的に、モニタデバイス６又はベースプレート４の取り付け要素４５４は、オストミーパウチの縁部を受けるように構成されたスリットの形態であり得る。
【０３１７】
図４７Ａ〜図４７Ｅは、力を、人間の腹部の特性に類似した基板に向けて係合方向に付与する場合に実行されたテストの概略図を示す。
【０３１８】
圧縮モードで５０Ｎのロードセルを有する、「ＴＸｐｌｕｓ  Ｔｅｘｔｕｒｅ  Ａｎａｌｙｚｅｒ」と呼ばれるテクスチャ解析装置１０２０を用いてテストを実行した。周囲温度約２０度でテストを実行した。４Ｎの力を速度５ｍｍ／ｓで実行するようにテクスチャ解析装置１０２０をプログラムした。９０度から１０度まで１０度の角度間隔で圧力テストを実行し、角度は、付与される力の係合方向と、基板の上平面によって画定される基準平面との間の角度として定義された。
【０３１９】
ストーマ周囲のエリアにおける腹部の平均ショアに対応するショアＡ４８を有するシリコーンゲルの基板１０００に対して圧力テストを実行した。Ｃｏｌｏｐｌａｓｔ  Ａ／ＳからのタイプＳｅｎＳｕｒａ  Ｍｉｏ（登録商標）単品型ドレーン可能パウチである接着性ベースプレート１００２をシリコーンゲル基板１０００の上面１００４に付着させた。
【０３２０】
結合部１００６をベースプレートの周縁１００８から約０．１５ｍｍの距離においてベースプレート１００２の上に位置決めした。結合部は、Ｃ字形ベース１０１０を含み、両面接着性を有するベースプレートにこれを搭載した。Ｃ字形ベース１０１０は、約８８ｍｍ２（寸法；アーム長８ｍｍ、本体長さ１９ｍｍ及び幅２．５ｍｍ）の面積を含んだ。結合部１００６は、Ｃ字形ベース１０１０に柔軟に接続されたフランジ１０１２を含み、フランジ１０１２によって画定された平面をＣ字形ベース１０１０及びベースプレートに対して０度〜９０度の角度に位置決めできるようにする。結合部のフランジ１０１２は、厚さ１ｍｍ、幅１６ｍｍ及び高さ１６ｍｍを有した。ベースプレートの周縁１００８に向かう方向に延在するアームを有する向きでＣ字形ベースを搭載し、Ｃ字形部分の長手方向本体部は、ベースプレート１００２の中心部１０１４に向けられる。更に、装置が力を傾斜位置におけるフランジに付与したとき、力がベースプレート１００２の中心部１０１４に向かって内側の方向を有するように、テクスチャ解析装置に対してフランジ１０１２を向けた。
【０３２１】
固定具をテクスチャ解析装置１０２０に接続した。固定具は、結合部のフランジ１０１２と係合して、基板１０００の上面１００４によって画定される基準面に対する結合部１００６のフランジ１０１２の角度を固定及び制御するように構成された狭い溝を有した。
【０３２２】
図４７Ｂ〜図４７Ｅに概略的に示されるように、９０度から１０度まで、すなわち基準面に対して直交から基準面に対して略平行までの範囲の角度１０１８でテクスチャ解析装置１０２０により付与された力１０１６に結合部１００６を露出した。各角度において、テクスチャ解析装置１０２０により付与された力１０１６により生じた、図４７Ｃ及び図４７Ｅに示される力１０１６の方向に沿ったベースプレート及び基板への押し下げの深さを測定した。
【０３２３】
テストの結果は、図４８において菱形としてグラフで示され、更に以下において表にされている。力の方向に沿ったベースプレート及び基板への押し下げの深さを基板表面に直交する深さに変換した。
【０３２４】
【表１】
2021508273.tif 000003
【０３２５】
テストの結果により示されるように、ユーザは、モニタデバイスをベースプレートに係合させるのに使用される、付与された力の角度に応じて異なる値で結合点を腹部に配置した。したがって、腹部に直交するよりも平行な力、すなわちベースプレート平面に直交するよりも平行な力でモニタデバイスを取り付けるほうが容易且つ快適であることをテストは有意に示す。したがって、係合力の角度は、好ましくは、４５度未満、より好ましくは３０度未満、２０度未満等の４０度未満であるべきである。
【０３２６】
実行されたテストは、皮膚表面に直交するよりも平行である方向、すなわちベースプレート平面Ｐに直交するよりも平行である方向で力を利用することにより結合を提供することが有利であり得ることを示した。
【０３２７】
更に、ユーザの皮膚に概ね直交する軸方向における窪みの深さが、基準面に対する、すなわちベースプレート平面／ユーザの腹部に対する角度の低下と同時に低減することをテストは示した。更に、度数が９０度から４０度に下げられた場合、窪みの深さは、半減し、３０度では窪みの深さが更に半減したことをテストは示す。
【０３２８】
それにより、ベースプレートとモニタデバイスとの相補的な形状の結合部を係合させるために付与される半径方向の力は、軸方向の力よりも好ましい。
【０３２９】
ベースプレートは、モニタデバイスをベースプレートに結合するのに必要とされる力からの機械的応力をより均等に分散させ、したがってユーザの腹部への不快な圧力を制限した。
【０３３０】
更に、ベースプレートなしでもテストを実行した。したがって、テストは、基板のみの圧力抵抗を査定する。このテストの結果を図４８の十字で示し、更に以下に表にしている。
【０３３１】
【表２】
2021508273.tif 000004
【０３３２】
見ての通り、ベースプレートを適用しない場合、十分な対抗力を満たす前に達した深さは、全ての係合角で概ね一定であるように見える。したがって、最初の表で引用したように、測定された深さの異なる結果は、主にオストミー装具システムのベースプレートの特性に関連する。
【０３３３】
特定の特徴が示され説明されたが、特許請求の範囲に記載される本発明を限定する意図はないことが理解され、特許請求の範囲に記載された本発明の趣旨及び範囲から逸脱せずに種々の変更形態及び改変形態がなされ得ることが当業者に明らかになる。したがって、本明細書及び図面は、限定ではなく、例示の意味で見なされるべきである。特許請求の範囲に記載される本発明は、全ての代替形態、改変形態及び均等物の包含を意図する。
【０３３４】
「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語の使用は、いかなる特定の順序も暗示せず、個々の要素を識別するために含まれている。更に、「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語の使用は、いかなる順序又は重要性も示さず、むしろ「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語は、ある要素を別の要素から区別するために使用される。なお、「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の言葉は、本明細書及び他の箇所において、ラベル目的でのみ使用され、いかなる特定の空間的又は時間的順序を示すことも意図しない。更に、第１の要素のラベルは、第２の要素の存在を暗示せず、逆も同様である。
【０３３５】
本願に記載された種々の例示的な実施形態の実施形態及び特徴は、別段のことが特記される場合を除き、互いに組み合わせることが可能である（「混合及びマッチングされる」）。
【０３３６】
本開示の実施形態は、以下の項目に記載される。
【０３３７】
１．オストミー装具のためのベースプレート（４）であって、
−  ベースプレート平面を画定する上層（２０８）と、
−  ベースプレート（４）をユーザのオストミー周囲皮膚に付着させるように適合された第１の接着層（２００）と、
−  電極組立体（２０４）と、
−  電極組立体（２０４）と電子的に接続するように構成されたモニタインターフェース（２０７）であって、ベースプレート（４）とモニタデバイス（６）との間に解放可能な機械的及び／又は電子的な結合を形成するように構成された結合部（２１０）を含む、モニタインターフェース（２０７）と
を含み、
−  結合部（２１０）は、モニタデバイス（６）と係合及び／又は脱係合し、ベースプレート平面に対する４５度以下の鋭角に対応する方向における運動により、モニタデバイス（６）がベースプレートに結合されることを可能にするように構成される、ベースプレート。
【０３３８】
２．ベースプレートは、ベースプレートとの結合位置におけるモニタデバイスをロックするように構成されたロック機構を含む、項目１に記載のベースプレート。
【０３３９】
３．ロック機構は、ロック機構のロックに向けて付勢される、項目１又は２に記載のベースプレート。
【０３４０】
４．ベースプレートは、ユーザがロック要素と相互作用すると、ロック機構をアンロック及び／又はロックするように構成されるロック要素を含む、項目１〜３の何れか１つに記載のベースプレート。
【０３４１】
５．ロック要素は、第１の方向において変更可能な第１のボタンを含み、第１の方向は、係合方向に実質的に平行である、項目１〜４の何れか１つに記載のベースプレート。
【０３４２】
６．ロック要素は、第１のボタン及び第２のボタンを含み、第１のボタンは、第１の方向に偏向可能であり、第２のボタンは、第２の方向に偏向可能であり、第１の方向は、第２の方向の実質的に逆である、項目１〜５の何れか１つに記載のベースプレート。
【０３４３】
７．第１の方向及び第２の方向は、係合方向に実質的に直交する、項目１〜６の何れか１つに記載のベースプレート。
【０３４４】
８．ロック要素は、第１のスライダ方向に摺動可能なスライダを含み、スライダは、ばね負荷が掛けられ、第２のスライダ方向に向けて付勢され、第１のスライダ方向は、第２のスライダ方向の逆である、項目１〜７の何れか１つに記載のベースプレート。
【０３４５】
９．第１のスライダ方向及び第２のスライダ方向は、係合方向に実質的に直交する、項目１〜８の何れか１つに記載のベースプレート。
【０３４６】
本開示の例示的な実施形態は、以下の第１の項目に記載される。
【０３４７】
１．オストミーシステムのためのベースプレートであって、
モニタインターフェース
を含み、モニタインターフェースは、
ベースプレートをオストミーシステムのモニタデバイスに電気的に結合するように構成された複数の端子と、
ベースプレートをモニタデバイスに解放可能に構造的に結合するように構成された結合部と
を含む、ベースプレート。
【０３４８】
２．結合部は、リム及びベースを含む、第１の項目１に記載のベースプレート。
【０３４９】
３．リムは、遠位に延在し、長手方向軸を有する、第１の項目２に記載のベースプレート。
【０３５０】
４．結合部は、取り付け位置から固定位置にモニタデバイスを案内するように構成された位置合わせ部材を含む、第１の項目１〜３の何れか１つに記載のベースプレート。
【０３５１】
５．位置合わせ部材は、結合ねじ切りを含む、第１の項目４に記載のベースプレート。
【０３５２】
６．結合ねじ切りは、リムの内面にある、第１の項目５に記載のベースプレート。
【０３５３】
７．結合ねじ切りは、リムの外面にある、第１の項目５に記載のベースプレート。
【０３５４】
８．結合ねじ切りは、１つ又は複数の突起によって画定される１つ又は複数のチャネルを含む、第１の項目５〜７の何れか１つに記載のベースプレート。
【０３５５】
９．１つ又は複数のチャネルのそれぞれは、リムの遠位端部付近において、モニタデバイスを受けるように構成されたエントリ開口部を有する、第１の項目８に記載のベースプレート。
【０３５６】
１０．１つ又は複数のチャネルは、リムの周りの周方向に結合部のベースに向かって延在する、第１の項目８又は９に記載のベースプレート。
【０３５７】
１１．１つ又は複数のチャネルのそれぞれは、ベース付近にストップを有する、第１の項目８〜１０の何れか１つに記載のベースプレート。
【０３５８】
１２．１つ又は複数の耐水性要素を更に含む、第１の項目１〜１１の何れか１つに記載のベースプレート。
【０３５９】
１３．１つ又は複数の耐水性要素は、結合部のリング又は円錐領域の少なくとも一方を含む、第１の項目１２に記載のベースプレート。
【０３６０】
１４．リングは、ゴム、ポリウレタン及び／又はシリコーン材料を含む、第１の項目１３に記載のベースプレート。
【０３６１】
１５．円錐領域は、弾性を有する、第１の項目１３に記載のベースプレート。
【０３６２】
１６．円錐領域は、ゴム、ポリウレタン又はシリコーンの少なくとも１つを含む、第１の項目１５に記載のベースプレート。
【０３６３】
１７．１つ又は複数の耐水性要素は、ベースプレートに解放可能に取り付けられる、第１の項目１２〜１６の何れか１つに記載のベースプレート。
【０３６４】
１８．位置合わせ部材は、セグメント化チャネルを含む、第１の項目４〜１７の何れか１つに記載のベースプレート。
【０３６５】
１９．セグメント化チャネルは、１つ若しくは複数の長手方向セグメント及び／又は１つ若しくは複数の横断セグメントを含み得る、第１の項目１８に記載のベースプレート。
【０３６６】
２０．位置合わせ部材は、可変幅チャネルを含む、第１の項目４〜１９の何れか１つに記載のベースプレート。
【０３６７】
２１．可変幅チャネルは、幅広領域及び幅狭領域を含む、第１の項目２０に記載のベースプレート。
【０３６８】
２２．位置合わせ部材は、可変深さチャネルを含む、第１の項目４〜２１の何れか１つに記載のベースプレート。
【０３６９】
２３．可変深さチャネルは、深い領域及び浅い領域を含む、第１の項目２２に記載のベースプレート。
【０３７０】
２４．位置合わせ部材は、ポケット付きチャネルを含む、第１の項目４〜２３の何れか１つに記載のベースプレート。
【０３７１】
２５．ポケット付きチャネルは、案内領域、ポケット領域及びポケット要素を含む、第１の項目２４に記載のベースプレート。
【０３７２】
２６．案内領域は、ポケット要素によってポケット領域から隔てられる、第１の項目２５に記載のベースプレート。
【０３７３】
２７．ポケット要素は、１つ又は複数の突出及び／又は分離壁を含む、第１の項目２５又は２６に記載のベースプレート。
【０３７４】
２８．結合部は、オストミーシステムのモニタデバイスの１つ又は複数の磁性要素に磁気的に結合されるように構成された１つ又は複数の磁性要素を含む、第１の項目１〜２７の何れか１つに記載のベースプレート。
【０３７５】
２９．１つ又は複数の磁性要素は、対称に配置される、第１の項目２８に記載のベースプレート。
【０３７６】
３０．１つ又は複数の磁性要素は、強磁性、常磁性、反磁性、強磁性又は反強磁性の少なくとも１つである、第１の項目２８又は２９に記載のベースプレート。
【０３７７】
３１．オストミーシステムのためのモニタデバイスであって、
第１のコネクタ
を含み、第１のコネクタは、
オストミーシステムのベースプレートに電気的に結合されるように構成された複数の端子と、
モニタデバイスをベースプレートに解放可能に構造的に結合するように構成された結合部と
を含む、モニタデバイス。
【０３７８】
３２．結合部は、ベースプレートの結合部を受けるように構成された溝を画定する壁部を含む、第１の項目３１に記載のモニタデバイス。
【０３７９】
３３．結合部は、ベースプレートの結合部の位置合わせ部材に係合するように構成された１つ又は複数のタブを含む、第１の項目３１又は３２に記載のモニタデバイス。
【０３８０】
３４．１つ又は複数のタブは、壁部から溝に延在する、第１の項目３３に記載のモニタデバイス。
【０３８１】
３５．１つ又は複数のタブは、実質的に矩形、円柱形、丸形又は球形である、第１の項目３３又は３４に記載のモニタデバイス。
【０３８２】
３６．作動可能タブを更に含む、第１の項目３１〜３５の何れか１つに記載のモニタデバイス。
【０３８３】
３７．作動可能タブは、結合部の壁部から突出し、作動時、壁部内に退避するように構成される、第１の項目３６に記載のモニタデバイス。
【０３８４】
３８．作動可能タブは、作動部材にラッチされる、第１の項目３６又は３７に記載のモニタデバイス。
【０３８５】
３９．作動部材は、スライダ、ボタン又はスイッチの少なくとも１つを含む、第１の項目３８に記載のモニタデバイス。
【０３８６】
４０．作動可能タブは、ばね負荷が掛けられる、第１の項目３６〜３９の何れか１つに記載のモニタデバイス。
【０３８７】
４１．オストミーシステムのためのベースプレートの１つ又は複数の磁性要素に磁気的に結合されるように構成された１つ又は複数の磁性要素を更に含む、第１の項目３１〜４０の何れか１つに記載のモニタデバイス。
【０３８８】
４２．１つ又は複数の磁性要素は、対称に配置される、第１の項目４１に記載のモニタデバイス。
【０３８９】
４３．１つ又は複数の磁性要素は、強磁性、常磁性、反磁性、強磁性又は反強磁性の少なくとも１つである、第１の項目４１又は４２に記載のモニタデバイス。
【０３９０】
４４．オストミーシステムのためのモニタデバイスをオストミーシステムのためのベースプレートに結合する方法であって、
モニタデバイスの結合部をベースプレートの結合部と位置合わせして位置決めすることと、
２つの結合部を取り付け位置において係合させることと、
２つの結合部を固定位置において結合することと
を含む方法。
【０３９１】
４５．２つの結合部を係合することは、モニタデバイスの１つ又は複数のタブをベースプレートの位置合わせ部材に係合させることを含む、第１の項目４４に記載の方法。
【０３９２】
４６．２つの結合部を結合することは、実質的にベースプレートの結合部のリムの長手方向軸の周りでモニタデバイスを回転させることを含む、第１の項目４４又は４５に記載の方法。
【０３９３】
４７．回転は、１８０度未満である、第１の項目４６に記載の方法。
【０３９４】
４８．回転は、少なくとも部分的に時計回り及び／又は少なくとも部分的に反時計回りである、第１の項目４６又は４７に記載の方法。
【０３９５】
４９．耐水性封止を形成することを更に含む、第１の項目４４〜４８の何れか１つに記載の方法。
【０３９６】
５０．耐水性封止を形成することは、モニタデバイスの１つ又は複数の耐水性要素をベースプレートと係合させ、且つ／又はベースプレートの１つ又は複数の耐水性要素をモニタデバイスと係合させることを含む、第１の項目４９に記載の方法。
【０３９７】
５１．２つの結合部を結合することは、モニタデバイスをベースプレートに向けて並進して押すことを含む、第１の項目４４〜５０の何れか１つに記載の方法。
【０３９８】
５２．２つの結合部を結合することは、ポケット力をモニタデバイスに付与して、ベースプレートの位置合わせ部材のポケット要素を変形させることを含む、第１の項目４４〜５１の何れか１つに記載の方法。
【０３９９】
５３．２つの結合部を結合することは、作動可能タブを作動させることを含む、第１の項目４４〜５２の何れか１つに記載の方法。
【０４００】
本開示の例示的な実施形態は、以下の第２の項目に記載される。
【０４０１】
１．オストミー装具のためのベースプレートであって、
−  上層と、
−  第１の接着層と、
−  複数の電極を含む電極組立体と、
−  ベースプレートをモニタデバイスに接続するように構成されたモニタインターフェースであって、複数の電極に電気的に接続された複数の端子を含み、モニタデバイスの各端子と接続するように構成され、モニタデバイスとベースプレートとを結合するように構成される結合部を含む、モニタインターフェースと
を含み、
結合部は、ループ要素又はループ要素を形成するように構成された可撓性要素を含み、ループ要素は、第１の開口部と第２の開口部との間に導管を形成し、結合部は、第１の開口部及び／又は第２の開口部を通してモニタデバイスの少なくとも一部を受けるように構成される、ベースプレート。
【０４０２】
２．ループ要素は、上層の遠位側及び／又は第１の接着層の遠位側に接続される第１のループ端部を含む、第２の項目１に記載のベースプレート。
【０４０３】
３．複数の端子は、ループ要素の内面に提供される、第２の項目１又は２に記載のベースプレート。
【０４０４】
４．複数の端子は、ループ要素の外面に提供される、第２の項目１又は２に記載のベースプレート。
【０４０５】
５．上層の第１の上層部分及び電極組立体の第１の電極組立体部分は、ループ要素を形成する、第２の項目１〜４の何れか１つに記載のベースプレート。
【０４０６】
６．結合部は、ベースプレートに対するモニタデバイスの係合方向における線形運動により、モニタデバイスの少なくとも一部を受けるように構成される、第２の項目１〜５の何れか１つに記載のベースプレート。
【０４０７】
７．上層及び第１の接着層は、実質的に平坦であり、ベースプレート平面に延在し、係合方向は、ベースプレート平面に実質的に平行である、第２の項目６に記載のベースプレート。
【０４０８】
８．電極組立体は、上層と第１の接着層との間に提供され、電極組立体の遠位側は、上層に面し、電極組立体の近位側は、第１の接着層に面する、第２の項目１〜７の何れか１つに記載のベースプレート。
【０４０９】
９．電極組立体は、支持層を含み、複数の電極は、支持層の近位側に提供される、第２の項目１〜８の何れか１つに記載のベースプレート。
【０４１０】
１０．オストミー装具のベースプレートに接続するためのモニタデバイスであって、
−  モニタデバイス筐体と、
−  電子回路と、
−  モニタデバイスをベースプレートに接続するように構成された装具インターフェースであって、ベースプレートの複数の電極と接続する複数の端子を含み、モニタデバイスとベースプレートとを結合するように構成されたモニタデバイス結合部を含む、装具インターフェースと
を含み、
モニタデバイス結合部は、ベースプレートの要素を受けるように構成された第１のスリットを形成する第１のクリップ要素を含む、モニタデバイス。
【０４１１】
１１．第１のスリットは、第１のクリップ要素とモニタデバイス筐体との間に形成される、第２の項目１０に記載のモニタデバイス。
【０４１２】
１２．複数の端子は、第１のスリット内部に提供される、第２の項目１０又は１１に記載のモニタデバイス。
【０４１３】
１３．複数の端子は、第１のクリップ要素に提供される、第２の項目１０〜１２の何れか１つに記載のモニタデバイス。
【０４１４】
１４．複数の端子は、モニタデバイス筐体に提供される、第２の項目１０〜１２の何れか１つに記載のモニタデバイス。
【０４１５】
１５．モニタデバイス結合部は、ベースプレートに対するモニタデバイスの係合方向における線形運動により、ベースプレートと係合するように構成される、第２の項目１０〜１４の何れか１つに記載のモニタデバイス。
【０４１６】
本開示の例示的な実施形態は、以下の第３の項目に記載される。
【０４１７】
１．オストミー装具のためのベースプレートであって、
−  上層と、
−  第１の接着層と、
−  複数の電極を含む電極組立体と、
−  ベースプレートをモニタデバイスに接続するように構成されたモニタインターフェースであって、複数の電極に電気的に接続された複数の端子を含み、モニタデバイスの各端子と接続するように構成され、モニタデバイスとベースプレートとを結合するように構成される結合部を含む、モニタインターフェースと
を含み、
結合部は、モニタデバイスがベースプレートに結合された場合、上層がモニタデバイスとユーザの皮膚との間に配置されるように位置決めされる、ベースプレート。
【０４１８】
２．結合部は、上層の遠位に位置決めされる、第３の項目１に記載のベースプレート。
【０４１９】
３．結合部は、結合部と上層との縁部との間に第１のエリアを形成するように位置決めされ、第１のエリアは、モニタデバイスの断面積よりも大きい、第３の項目１又は２に記載のベースプレート。
【０４２０】
４．第１のエリアは、実質的に三角形又は実質的に矩形である、第３の項目３に記載のベースプレート。
【０４２１】
５．結合部は、ベースプレートに対するモニタデバイスの係合方向における線形運動により、モニタデバイスと係合するように構成される、第３の項目１〜４の何れか１つに記載のベースプレート。
【０４２２】
６．上層及び第１の接着層は、実質的に平坦であり、ベースプレート平面に延在し、係合方向は、ベースプレート平面に実質的に平行である、第３の項目５に記載のベースプレート。
【０４２３】
７．係合方向は、ベースプレートのストーマ開口部に向かう、第３の項目５又は６に記載のベースプレート。
【０４２４】
８．ベースプレートとの結合位置におけるモニタデバイスをロックするように構成されたロック機構を含む、第３の項目１〜７の何れか１つに記載のベースプレート。
【０４２５】
９．ロック機構は、ロック機構のロックに向けて付勢される、第３の項目８に記載のベースプレート。
【０４２６】
１０．ユーザがロック要素と相互作用すると、ロック機構をアンロック及び／又はロックするように構成されるロック要素を含む、第３の項目８又は９に記載のベースプレート。
【０４２７】
１１．ロック要素は、第１の方向に偏向可能な第１のボタンを含み、第１の方向は、係合方向に実質的に平行である、第３の項目５に従属する第３の項目１０に記載のベースプレート。
【０４２８】
１２．ロック要素は、第１のボタン及び第２のボタンを含み、第１のボタンは、第１の方向に偏向可能であり、第２のボタンは、第２の方向に偏向可能であり、第１の方向は、第２の方向の実質的に逆である、第３の項目１０に記載のベースプレート。
【０４２９】
１３．第１の方向及び第２の方向は、係合方向に実質的に直交する、第３の項目５に従属する第３の項目１２に記載のベースプレート。
【０４３０】
１４．ロック要素は、第１のスライダ方向に摺動可能なスライダを含み、スライダは、ばね負荷が掛けられ、第２のスライダ方向に向けて付勢され、第１のスライダ方向は、第２のスライダ方向の逆である、第３の項目１０〜１３の何れか１つに記載のベースプレート。
【０４３１】
１５．第１のスライダ方向及び第２のスライダ方向は、係合方向に実質的に直交する、第３の項目５に従属する第３の項目１４に記載のベースプレート。
【０４３２】
１６．結合部は、ＵＳＢ型ポートを形成する、第３の項目１〜１５の何れか１つに記載のベースプレート。
【０４３３】
１７．取り付け要素を含み、取り付け要素は、オストミー装具のオストミーパウチに取り付けられるように構成される、第３の項目１〜１６の何れか１つに記載のベースプレート。
【０４３４】
１８．取り付け要素は、オストミーパウチの縁部を把持するように構成されたクランプの形態である、第３の項目１７に記載のベースプレート。
【０４３５】
１９．取り付け要素は、オストミーパウチの相手方Ｖｅｌｃｒｏ要素に取り付けられるように構成されたＶｅｌｃｒｏ要素の形態である、第３の項目１７に記載のベースプレート。
【０４３６】
２０．取り付け要素は、オストミーパウチの逆磁性材料に取り付けられるように構成された磁性材料の形態である、第３の項目１７に記載のベースプレート。
【０４３７】
２１．オストミー装具のベースプレートに接続するためのモニタデバイスであって、
−  モニタデバイス筐体と、
−  電子回路と、
−  モニタデバイスをベースプレートに接続するように構成された装具インターフェースであって、ベースプレートの複数の電極と接続する複数の端子を含み、モニタデバイスとベースプレートとを結合するように構成されたモニタデバイス結合部を含む、装具インターフェースと
を含み、
ベースプレートに結合された場合、ベースプレートの上層がモニタデバイスとユーザの皮膚との間に配置されるように構成される、モニタデバイス。
【０４３８】
２２．ベースプレートの第１のエリアよりも小さい断面積を有する形状である、第３の項目２１に記載のモニタデバイス。
【０４３９】
２３．モニタデバイス結合部は、ベースプレートに対するモニタデバイスの係合方向における線形運動により、ベースプレートと係合するように構成される、第３の項目２１又は２２に記載のモニタデバイス。
【０４４０】
２４．ベースプレートとの結合位置におけるモニタデバイスをロックするように構成されたロック機構を含む、第３の項目２１〜２３の何れか１つに記載のモニタデバイス。
【０４４１】
２５．ロック機構は、ロック機構のロックに向けて付勢される、第３の項目２４に記載のモニタデバイス。
【０４４２】
２６．ユーザがロック要素と相互作用すると、ロック機構をアンロック及び／又はロックするように構成されるロック要素を含む、第３の項目２４又は２５に記載のモニタデバイス。
【０４４３】
２７．ロック要素は、第１の方向に偏向可能な第１のボタンを含み、第１の方向は、係合方向に実質的に平行である、第３の項目２３に従属する第３の項目２６に記載のモニタデバイス。
【０４４４】
２８．ロック要素は、第１のボタン及び第２のボタンを含み、第１のボタンは、第１の方向に偏向可能であり、第２のボタンは、第２の方向に偏向可能であり、第１の方向は、第２の方向の実質的に逆である、第３の項目２７に記載のモニタデバイス。
【０４４５】
２９．第１の方向及び第２の方向は、係合方向に実質的に直交する、第３の項目２３に従属する第３の項目２８に記載のモニタデバイス。
【０４４６】
３０．ロック要素は、第１のスライダ方向に摺動可能なスライダを含み、スライダは、ばね負荷が掛けられ、第２のスライダ方向に向けて付勢され、第１のスライダ方向は、第２のスライダ方向の逆である、第３の項目２６〜２９の何れか１つに記載のモニタデバイス。
【０４４７】
３１．第１のスライダ方向及び第２のスライダ方向は、係合方向に実質的に直交する、第３の項目２３に従属する第３の項目３０に記載のモニタデバイス。
【０４４８】
３２．モニタデバイス結合部は、ＵＳＢ型プラグを形成する、第３の項目２１〜３１の何れか１つに記載のモニタデバイス。
【０４４９】
３３．オストミー装具のオストミーパウチに取り付けられるように構成される取り付け要素を含む、第３の項目２１〜３１の何れか１つに記載のモニタデバイス。
【０４５０】
３４．取り付け要素は、オストミーパウチの相手方Ｖｅｌｃｒｏ要素に取り付けられるように構成されたＶｅｌｃｒｏ要素の形態である、第３の項目３３に記載のモニタデバイス。
【０４５１】
３５．取り付け要素は、オストミーパウチの逆磁性材料に取り付けられるように構成された磁性材料の形態である、第３の項目３３に記載のモニタデバイス。
【０４５２】
３６．第３の項目１〜２０の何れか１つに記載のベースプレート及び第３の項目２１〜３５の何れか１つに記載のモニタデバイスを含むオストミーシステム。
【０４５３】
本開示の例示的な実施形態は、以下の第４の項目に記載される。
【０４５４】
１．オストミー装具のためのベースプレートであって、
−  上層と、
−  第１の接着層と、
−  複数の電極を含む電極組立体と、
−  ベースプレートをモニタデバイスに接続するように構成されたモニタインターフェースであって、複数の電極に電気的に接続された複数の端子を含み、モニタデバイスの各端子と接続するように構成され、モニタデバイスとベースプレートとを結合するように構成される結合部を含む、モニタインターフェースと
を含み、
複数の端子は、結合部に提供され、結合部は、ベースプレートとの結合位置におけるモニタデバイスをロックするように構成されるロックセクションを含む、ベースプレート。
【０４５５】
２．ロックセクションは、結合部を通って延在する穴を含む、第４の項目１に記載のベースプレート。
【０４５６】
３．ロックセクションは、結合部の表面から突出する突起を含む、第４の項目１又は２に記載のベースプレート。
【０４５７】
４．ロックセクションは、結合部の縁部の窪み及び／又は結合部の表面における溝を含む、第４の項目１〜３の何れか１つに記載のベースプレート。
【０４５８】
５．結合部は、第１の表面及び第２の表面を含み、第２の表面は、第１の表面の逆であり、第２の表面は、上層に面する、第４の項目１〜４の何れか１つに記載のベースプレート。
【０４５９】
６．複数の端子は、結合部の第２の表面に提供される、第４の項目５に記載のベースプレート。
【０４６０】
７．結合部の第２の表面及び上層は、隔てられ、それにより、モニタデバイスがベースプレートに接続された場合、モニタデバイスの少なくとも一部を結合部の第２の表面と上層との間に位置決めできるようにする、第４の項目５又は６に記載のベースプレート。
【０４６１】
８．結合部は、実質的に平坦である、第４の項目１〜７の何れか１つに記載のベースプレート。
【０４６２】
９．結合部は、第１の結合部セクション及び第２の結合部セクションを含み、結合部は、モニタデバイスの少なくとも一部を第１の結合部セクションと第２の結合部セクションとの間で受けるように構成される、第４の項目１〜８の何れか１つに記載のベースプレート。
【０４６３】
１０．第１の結合部セクション及び第２の結合部セクションは、互いに向けて付勢される、第４の項目９に記載のベースプレート。
【０４６４】
１１．結合部は、ベースプレート平面に実質的に直交する突出方向において突出する突起部を含み、突起部は、結合部のロックセクションを形成する凹側を有し、突起部は、モニタデバイスのキャビティと係合するように構成される、第４の項目１〜１０の何れか１つに記載のベースプレート。
【０４６５】
１２．突起部は、モニタデバイスのキャビティに位置決めされた突起要素を受けるように構成されるソケットを含む、第４の項目１１に記載のベースプレート。
【０４６６】
１３．ソケットは、三角形断面を有する、第４の項目１２に記載のベースプレート。
【０４６７】
１４．オストミー装具のベースプレートに接続するためのモニタデバイスであって、
−  モニタデバイス筐体と、
−  電子回路と、
−  モニタデバイスをベースプレートに接続するように構成された装具インターフェースであって、ベースプレートの複数の電極と接続する複数の端子を含み、モニタデバイスとベースプレートとを結合するように構成されたモニタデバイス結合部を含む、装具インターフェースと
を含み、
ベースプレートのロックセクションと係合して、ベースプレートとの結合位置におけるモニタデバイスをロックするように構成されたロック機構を含む、モニタデバイス。
【０４６８】
１５．モニタデバイス結合部は、ベースプレートに対するモニタデバイスの係合方向における線形運動により、ベースプレートと係合するように構成される、第４の項目１４に記載のモニタデバイス。
【０４６９】
１６．ロック機構は、ロック機構のロックに向けて付勢される、第４の項目１４又は１５に記載のモニタデバイス。
【０４７０】
１７．ユーザがロック要素と相互作用すると、ロック機構をアンロック又はロックするように構成されるロック要素を含む、第４の項目１４〜１６の何れか１つに記載のモニタデバイス。
【０４７１】
１８．ロック要素は、第１の方向に偏向可能な第１のボタンを含み、第１の方向は、係合方向に実質的に平行又は直交する、第４の項目１５に従属する第４の項目１７に記載のモニタデバイス。
【０４７２】
１９．ロック要素は、第１のボタン及び第２のボタンを含み、第１のボタンは、第１の方向に偏向可能であり、第２のボタンは、第２の方向に偏向可能であり、第１の方向は、第２の方向の実質的に逆である、第４の項目１７に記載のモニタデバイス。
【０４７３】
２０．第１の方向及び第２の方向は、係合方向に実質的に直交する、第４の項目１９に記載のモニタデバイス。
【０４７４】
２１．ロック要素は、第１のスライダ方向に摺動可能なスライダを含み、スライダは、ばね負荷が掛けられ、第２のスライダ方向に向けて付勢され、第１のスライダ方向は、第２のスライダ方向の逆である、第４の項目１７〜２０の何れか１つに記載のモニタデバイス。
【０４７５】
２２．第１のスライダ方向及び第２のスライダ方向は、係合方向に実質的に直交する、第４の項目１５に従属する第４の項目２１に記載のモニタデバイス。
【０４７６】
２３．ベースプレートの結合部を受ける開口部を含み、ロック機構は、開口部内部に位置決めされるロック構成要素を含む、第４の項目１４〜２２の何れか１つに記載のモニタデバイス。
【０４７７】
２４．第１のクランプ表面と第２のクランプ表面との間にベースプレートの結合部を把持するように構成されるクランプを含み、ロック機構は、第１のクランプ表面と第２のクランプ表面との間に位置決めされるロック構成要素を含む、第４の項目１４〜２２の何れか１つに記載のモニタデバイス。
【０４７８】
２５．複数の端子は、第１のクランプ表面に提供される、第４の項目２４に記載のモニタデバイス。
【０４７９】
２６．第１のクランプ表面及び第２のクランプ表面は、互いに向けて付勢される、第４の項目２４又は２５に記載のモニタデバイス。
【０４８０】
２７．第１のクランプ表面及び第２のクランプ表面を閉クランプ位置にロックするように構成されるクランプロックを含む、第４の項目２４〜２６の何れか１つに記載のモニタデバイス。
【０４８１】
２８．クランプロックは、ユーザ相互作用によってアンロックされるように構成される、第４の項目２７に記載のモニタデバイス。
【０４８２】
２９．モニタデバイス結合部は、キャビティと、キャビティに位置決めされる１つ又は複数の偏向可能要素とを含み、キャビティは、ベースプレートの突起部を受けるように構成され、偏向可能要素は、突起部の凹側と係合するように構成されたロック機構の一部を形成する、第４の項目１１〜２８の何れか１つに記載のモニタデバイス。
【０４８３】
３０．モニタデバイス結合部は、キャビティに位置決めされる突起要素を含む、第４の項目２９に記載のモニタデバイス。
【０４８４】
３１．突起要素は、三角形断面を有する、第４の項目３０に記載のモニタデバイス。
【０４８５】
３２．複数の端子は、突起要素に提供される、第４の項目３０又は３１に記載のモニタデバイス。
【０４８６】
本開示の例示的な実施形態は、以下の第５の項目に記載される。
【０４８７】
１．オストミー装具のためのベースプレートであって、
−  上層と、
−  第１の接着層と、
−  複数の電極を含む電極組立体と、
−  ベースプレートをモニタデバイスに接続するように構成されたモニタインターフェースであって、複数の電極に電気的に接続された複数の端子を含み、モニタデバイスの各端子と接続するように構成され、モニタデバイスとベースプレートとを結合するように構成される結合部を含む、モニタインターフェースと
を含み、
結合部は、ベースプレートに対するモニタデバイスの係合方向における線形運動により、モニタデバイスと係合するように構成される、ベースプレート。
【０４８８】
２．上層及び第１の接着層は、実質的に平坦であり、ベースプレート平面に延在し、係合方向は、ベースプレート平面に実質的に平行である、第５の項目１に記載のベースプレート。
【０４８９】
３．係合方向は、ベースプレートのストーマ開口部に向かう、第５の項目１又は２に記載のベースプレート。
【０４９０】
４．ベースプレートとの結合位置におけるモニタデバイスをロックするように構成されたロック機構を含む、第５の項目１〜３の何れか１つに記載のベースプレート。
【０４９１】
５．ロック機構は、ロック機構のロックに向けて付勢される、第５の項目４に記載のベースプレート。
【０４９２】
６．ユーザがロック要素と相互作用すると、ロック機構をアンロック及び／又はロックするように構成されるロック要素を含む、第５の項目４又は５に記載のベースプレート。
【０４９３】
７．ロック要素は、第１の方向に偏向可能な第１のボタンを含み、第１の方向は、係合方向に実質的に平行である、第５の項目６に記載のベースプレート。
【０４９４】
８．ロック要素は、第１のボタン及び第２のボタンを含み、第１のボタンは、第１の方向に偏向可能であり、第２のボタンは、第２の方向に偏向可能であり、第１の方向は、第２の方向の実質的に逆である、第５の項目６に記載のベースプレート。
【０４９５】
９．第１の方向及び第２の方向は、係合方向に実質的に直交する、第５の項目８に記載のベースプレート。
【０４９６】
１０．ロック要素は、第１のスライダ方向に摺動可能なスライダを含み、スライダは、ばね負荷が掛けられ、第２のスライダ方向に向けて付勢され、第１のスライダ方向は、第２のスライダ方向の逆である、第５の項目６〜９の何れか１つに記載のベースプレート。
【０４９７】
１１．第１のスライダ方向及び第２のスライダ方向は、係合方向に実質的に直交する、第５の項目１０に記載のベースプレート。
【０４９８】
１２．結合部は、ＵＳＢ型ポートを形成する、第５の項目１〜１０の何れか１つに記載のベースプレート。
【０４９９】
１３．オストミー装具のベースプレートに接続するためのモニタデバイスであって、
−  モニタデバイス筐体と、
−  電子回路と、
−  モニタデバイスをベースプレートに接続するように構成された装具インターフェースであって、ベースプレートの複数の電極と接続する複数の端子を含み、モニタデバイスとベースプレートとを結合するように構成されたモニタデバイス結合部を含む、装具インターフェースと
を含み、
モニタデバイス結合部は、ベースプレートに対するモニタデバイスの係合方向における線形運動により、ベースプレートと係合するように構成される、モニタデバイス。
【０５００】
１４．ベースプレートとの結合位置におけるモニタデバイスをロックするように構成されたロック機構を含む、第５の項目１３に記載のモニタデバイス。
【０５０１】
１５．ロック機構は、ロック機構のロックに向けて付勢される、第５の項目１４に記載のモニタデバイス。
【０５０２】
１６．ユーザがロック要素と相互作用すると、ロック機構をアンロック及び／又はロックするように構成されるロック要素を含む、第５の項目１４又は１５に記載のモニタデバイス。
【０５０３】
１７．ロック要素は、第１の方向に偏向可能な第１のボタンを含み、第１の方向は、係合方向に実質的に平行である、第５の項目１６に記載のモニタデバイス。
【０５０４】
１８．ロック要素は、第１のボタン及び第２のボタンを含み、第１のボタンは、第１の方向に偏向可能であり、第２のボタンは、第２の方向に偏向可能であり、第１の方向は、第２の方向の実質的に逆である、第５の項目１６に記載のモニタデバイス。
【０５０５】
１９．第１の方向及び第２の方向は、係合方向に実質的に直交する、第５の項目１８に記載のモニタデバイス。
【０５０６】
２０．ロック要素は、第１のスライダ方向に摺動可能なスライダを含み、スライダは、ばね負荷が掛けられ、第２のスライダ方向に向けて付勢され、第１のスライダ方向は、第２のスライダ方向の逆である、第５の項目１６〜１９の何れか１つに記載のモニタデバイス。
【０５０７】
２１．第１のスライダ方向及び第２のスライダ方向は、係合方向に実質的に直交する、第５の項目２０に記載のモニタデバイス。
【０５０８】
２２．モニタデバイス結合部は、ＵＳＢ型プラグを形成する、第５の項目１３〜２１の何れか１つに記載のモニタデバイス。
【図１】
2021508273.tif 000005
【図２】
2021508273.tif 000006
【図３】
2021508273.tif 000007
【図４】
2021508273.tif 000008
【図５】
2021508273.tif 000009
【図６】
2021508273.tif 000010
【図７】
2021508273.tif 000011
【図８】
2021508273.tif 000012
【図９】
2021508273.tif 000013
【図１０】
2021508273.tif 000014
【図１１ａ】
2021508273.tif 000015
【図１１ｂ】
2021508273.tif 000016
【図１２】
2021508273.tif 000017
【図１３】
2021508273.tif 000018
【図１４】
2021508273.tif 000019
【図１５】
2021508273.tif 000020
【図１６】
2021508273.tif 000021
【図１７】
2021508273.tif 000022
【図１８】
2021508273.tif 000023
【図１９】
2021508273.tif 000024
【図２０】
2021508273.tif 000025
【図２１】
2021508273.tif 000026
【図２２】
2021508273.tif 000027
【図２３】
2021508273.tif 000028
【図２４Ａ】
2021508273.tif 000029
【図２４Ｂ】
2021508273.tif 000030
【図２４Ｃ】
2021508273.tif 000031
【図２５】
2021508273.tif 000032
【図２６】
2021508273.tif 000033
【図２７】
2021508273.tif 000034
【図２８】
2021508273.tif 000035
【図２９】
2021508273.tif 000036
【図３０】
2021508273.tif 000037
【図３１】
2021508273.tif 000038
【図３２】
2021508273.tif 000039
【図３３】
2021508273.tif 000040
【図３４】
2021508273.tif 000041
【図３５】
2021508273.tif 000042
【図３６】
2021508273.tif 000043
【図３７】
2021508273.tif 000044
【図３８】
2021508273.tif 000045
【図３９】
2021508273.tif 000046
【図４０】
2021508273.tif 000047
【図４１】
2021508273.tif 000048
【図４２】
2021508273.tif 000049
【図４３】
2021508273.tif 000050
【図４４】
2021508273.tif 000051
【図４５】
2021508273.tif 000052
【図４６】
2021508273.tif 000053
【図４７Ａ】
2021508273.tif 000054
【図４７Ｂ】
2021508273.tif 000055
【図４７Ｃ】
2021508273.tif 000056
【図４７Ｄ】
2021508273.tif 000057
【図４７Ｅ】
2021508273.tif 000058
【図４８】
2021508273.tif 000059
【手続補正書】
【提出日】令和1年10月14日(2019.10.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
オストミー装具のためのベースプレートであって、
−  ベースプレート平面を画定する上層と、
−  前記ベースプレートをユーザのオストミー周囲皮膚に付着させるように適合された第１の接着層と、
−  電極組立体と、
−  前記電極組立体と電子的に接続するように構成されたモニタインターフェースであって、前記ベースプレートとモニタデバイスとの間に解放可能な機械的且つ／又は電子的な結合を形成するように構成された結合部を含む、モニタインターフェースと
を含み、
−  前記結合部は、前記モニタデバイスと係合及び／又は脱係合し、前記ベースプレート平面に対する４５度以下の鋭角に対応する方向における運動により、前記モニタデバイスが前記ベースプレートに結合されることを可能にするように構成される、ベースプレート。
【請求項２】
前記結合部は、前記ベースプレート平面に対する４５度以下の鋭角に対応する方向における線形摺動運動により、前記モニタデバイスを前記ベースプレートに結合するように構成される、請求項１に記載のベースプレート。
【請求項３】
前記結合部は、前記ベースプレート平面に対する４５度以下の鋭角に対応する方向における回転運動により、前記モニタデバイスを前記ベースプレートに結合するように構成される、請求項１又は２に記載のベースプレート。
【請求項４】
前記モニタデバイスの取り付け位置から結合位置への前記回転運動の角度は、３６０度未満、例えば１８０度未満、例えば１２０度未満であり、前記取り付け位置は、前記ベースプレートに対する前記モニタデバイスの位置であり、前記モニタデバイスは、最初に、前記モニタデバイス及び前記ベースプレートを結合するように位置決めされ、及び前記結合位置は、前記ベースプレートに対する前記モニタデバイスの位置であり、前記モニタデバイスは、前記ベースプレートに完全に結合される、請求項３に記載のベースプレート。
【請求項５】
前記結合部は、前記モニタデバイスを取り付け位置から固定位置に案内するように構成された位置合わせ部材を含む、請求項１〜４の何れか一項に記載のベースプレート。
【請求項６】
前記位置合わせ部材は、螺旋形結合ねじ切り、１つ若しくは複数のチャネル又は１つ若しくは複数の突起を含む、請求項１〜５の何れか一項に記載のベースプレート。
【請求項７】
前記結合部は、前記ベースプレート平面に対する４０度以下、例えば３０度以下の鋭角に対応する方向における運動により、前記モニタデバイスを前記ベースプレートに結合するように構成される、請求項１〜６の何れか一項に記載のベースプレート。
【請求項８】
前記電極組立体は、複数の電極を含み、及び前記モニタインターフェースは、複数の端子を含み、前記複数の端子は、前記複数の電極に電気的に接続され、前記複数の電極は、前記モニタデバイスの各端子と接続するように構成される、請求項１〜７の何れか一項に記載のベースプレート。
【請求項９】
前記電極組立体は、前記上層と前記第１の接着層との間に位置決めされ、及び前記モニタインターフェースの前記結合部は、前記上層と並置された前記ベースプレートに取り付けられる、請求項１〜８の何れか一項に記載のベースプレート。
【請求項１０】
前記上層は、半径方向において前記ベースプレートの外周を画定し、及び前記結合部は、前記外周から５ｍｍ超、例えば前記外周から１０ｍｍ超、例えば１５ｍｍ超だけ半径方向内側の距離において前記ベースプレートに取り付けられる、請求項１〜９の何れか一項に記載のベースプレート。
【請求項１１】
請求項１〜１０の何れか一項に記載のオストミー装具のベースプレートに接続するためのモニタデバイスであって、
−  モニタデバイス筐体と、
−  前記ベースプレートの複数の電極からオストミーデータを受信するように構成された電子回路と、
−  前記モニタデバイスを前記ベースプレートに接続するように構成された装具インターフェースであって、前記ベースプレートの前記複数の電極と接続するための複数の端子を含む、装具インターフェースと
を含み、
モニタデバイス結合部は、前記ベースプレートの前記結合部と係合及び／又は脱係合し、前記ベースプレート平面に対する４５度以下、例えば４０度以下、例えば３０度以下の鋭角に対応する方向における運動により、前記モニタデバイスが前記ベースプレートに結合されることを可能にするように構成される、モニタデバイス。
【請求項１２】
前記モニタデバイス結合部は、前記ベースプレート平面に対する４０度以下、例えば３０度以下の鋭角に対応する方向における運動により、前記モニタデバイスを前記ベースプレートに結合するように構成される、請求項１１に記載のモニタデバイス。
【請求項１３】
オストミー装具のためのシステムであって、請求項１〜１０の何れか一項に記載のベースプレートを含み、請求項１１又は１２に記載の結合部及びモニタデバイスを含む前記ベースプレートを含み、前記モニタデバイスは、モニタデバイス結合部を含み、前記ベースプレートの前記結合部及び前記モニタデバイス結合部は、前記ベースプレート平面に対する４５度以下の鋭角に対応する方向における運動により、前記結合部が結合されることを可能にする相補的な形状の結合表面を含む、システム。
【請求項１４】
前記相補的な形状の結合表面は、前記ベースプレート平面に対する４０度以下、例えば３０度以下の鋭角に対応する方向における運動により、前記結合部が結合されることを可能にする、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記相補的な形状の結合表面は、前記ベースプレート平面に対する４０度以下、例えば３０度以下の鋭角に対応する方向における線形摺動運動により、前記結合部が結合されることを可能にする、請求項１３又は１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記相補的な形状の結合表面は、前記ベースプレート平面に対する４０度以下、例えば３０度以下の鋭角に対応する方向における回転運動により、前記結合部が結合されることを可能にする、請求項１３〜１５の何れか一項に記載のシステム。
【請求項１７】
請求項１〜１０の何れか一項に記載のベースプレート及び請求項１１又は１２に記載のモニタデバイスを含み、前記モニタデバイスを前記ベースプレートに接続するように構成される、請求項１３〜１６の何れか一項に記載のシステム。
【国際調査報告】
2021508273.tif 000060
2021508273.tif 000061