(57)【要約】  二重ラッチング・マイクロバルブは、任意の流体経路上で常時１つの入口バルブ又は出口バルブのみ開いていることを可能にする別の状態への切替えの前に、１つ又は複数の完全な流路が開いている準安定状態が可能である。１つのバルブ機構は、２つのバルブを交互に開閉するためにカムを使用し、外力が、１つのバルブ・アームをカムの休止位置に移動するために圧力を加え、それによって、閉じられたバルブを開けて、二重ラッチング・マイクロバルブを通る連続的な流路が設けられる。準安定状態は、たとえば、患者へのインスリンの圧送などの動作の前に、ポンプをプライミングする手段を提供する。準安定状態から解放されると、二重ラッチング・マイクロバルブは、両方のバルブを同時に開けることが防止された方法で動作し、それによって、患者を受傷から保護する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
準安定状態で動作可能な二重ラッチング・バルブであって、
ａ）第１の圧縮可能チューブ及び第２の圧縮可能チューブと、
ｂ）前記第１のチューブ及び前記第２のチューブにそれぞれ隣接して位置付けられ、それによって、第１のバルブ及び第２のバルブを形成する、第１のバルブ・アーム及び第２のバルブ・アームと、
ｃ）前記第１のバルブ・アーム及び前記第２のバルブ・アームと選択的に係合することによって、前記第１のバルブ及び前記第２のバルブを選択的に開閉するように動作可能なバルブ機構であって、前記第１のバルブ及び前記第２のバルブのうちの１つのみ、一度に開いている、バルブ機構と、
ｄ）前記第１のバルブ・アーム及び前記第２のバルブ・アームのうちの少なくとも１つに係合するように位置付けられ、それによって、前記二重ラッチング・バルブが、前記第１のバルブ及び前記第２のバルブを同時に通る流体流れを可能にする準安定状態に入る、干渉機構と
を備える、準安定状態で動作可能な二重ラッチング・バルブ。
【請求項２】
１つ又は複数の流路上で動作する、請求項１に記載の準安定状態で動作可能な二重ラッチング・バルブ。
【請求項３】
前記準安定状態を作成するために、前記バルブ機構が、前記干渉機構を形成する少なくとも前記第１のバルブ・アーム又は前記第２のバルブ・アームを受けるように適合されている、請求項２に記載の準安定状態で動作可能な二重ラッチング・バルブ。
【請求項４】
前記第１のバルブ・アーム及び前記第２のバルブ・アームのうちの少なくとも１つが、弾性材料を備え、又は、弾性材料の作用を受ける、請求項３に記載の準安定状態で動作可能な二重ラッチング・バルブ。
【請求項５】
前記干渉機構が、前記準安定状態の維持を支援するために、リップ、縁、又は溝を備える、請求項３に記載の準安定状態で動作可能な二重ラッチング・バルブ。
【請求項６】
前記干渉機構が、前記準安定状態の終了を支援する勾配又はテーパを備える、請求項３に記載の準安定状態で動作可能な二重ラッチング・バルブ。
【請求項７】
前記バルブの安定動作が、前記バルブ・アームより広い隙間を作成するために、前記干渉機構を移動させる、請求項３に記載の準安定状態で動作可能な二重ラッチング・バルブ。
【請求項８】
前記弾性部材が、前記干渉機構の前記移動によって作成された前記隙間に、前記第１のバルブ・アーム又は前記第２のバルブ・アームを押し込み、それによって、前記準安定状態を終了させる、請求項４に記載の準安定状態で動作可能な二重ラッチング・バルブ。
【請求項９】
前記バルブ機構が、邪魔にならないように移動可能であり、それによって、前記準安定状態を終了させるように構成される、請求項３に記載の準安定状態で動作可能な二重ラッチング・バルブ。
【請求項１０】
前記バルブ機構が、最初に１つのバルブを閉じ、次いで、前記第２のバルブ・アームを解放して、前記準安定状態を終了させるように構成される、請求項９に記載の準安定状態の二重ラッチング・バルブ。
【請求項１１】
前記バルブ機構が、カムを備える、請求項１０に記載の準安定状態で動作可能な二重ラッチング・バルブ。
【請求項１２】
前記干渉機構が、前記バルブを準安定状態にするように構成された取り外し可能な閉塞物を備える、請求項２に記載の準安定状態で動作可能な二重ラッチング・バルブ。
【請求項１３】
前記取り外し可能な閉塞物が、前記バルブから取り外されたときに、前記準安定状態を終了させるようにさらに構成される、請求項１２に記載の準安定状態で動作可能な二重ラッチング・バルブ。
【請求項１４】
前記干渉機構は、少なくとも前記第１のチューブ又は前記第２のチューブの圧縮を解放するように構成された移動可能なバルブ・シートを備える、請求項２に記載の準安定状態で動作可能な二重ラッチング・バルブ。
【請求項１５】
双安定性膜上に位置付けられたバルブ・シートをさらに備え、前記双安定性膜の状態を切り替えることにより、前記準安定状態を終わらせる、請求項１４に記載の準安定状態で動作可能な二重ラッチング・バルブ。
【請求項１６】
バルブ・シートをさらに備え、前記バルブ・シートを適切な位置に摺動させ、又は、前記バルブ・シートを係止機構で適切な位置にはめ込むことにより、前記準安定状態を終わらせる、請求項１４に記載の準安定状態で動作可能な二重ラッチング・バルブ。
【請求項１７】
準安定状態で動作可能な二重ラッチング・バルブを通る流れを提供するための方法であって、前記二重ラッチング・バルブが、第１のバルブを形成する、第１のチューブ及び隣接する第１のアームと、第２のバルブを形成する、第２のチューブ及び隣接する第２のアームとを備え、前記方法は、
ａ）前記第１のアーム又は前記第２のアームのいずれかに第１の力を加えるステップであって、前記二重ラッチング・バルブが、流体が前記第１のバルブ及び前記第２のバルブの両方を通過し得る準安定状態に置かれる、加えるステップと、
ｂ）前記第１のアーム又は前記第２のアームのいずれかに第２の力を加えるステップであって、前記二重ラッチング・バルブが、前記準安定状態から取り外され、前記第１のバルブ及び前記第２のバルブのうちの少なくとも１つが閉じられる、加えるステップと
を含む、方法。
【請求項１８】
前記第１の力が、外部源によって加えられる、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記第１のアーム又は前記第２のアームのいずれかに第１の力を加える前記ステップが、干渉機構上の休止位置に前記第１のアーム又は前記第２のアームを配置するステップをさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記干渉機構が、リップ、縁、又は溝を備え、前記第１のアーム又は前記第２のアームのいずれかに第１の力を加える前記ステップが、前記干渉機構の前記リップ、前記縁、又は前記溝に前記第１のアーム又は前記第２のアームを位置付けるステップを含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記干渉機能が、勾配又はテーパを備え、前記第１のアーム又は前記第２のアームのうちの同じアームに第２の力を加える前記ステップが、前記干渉機能を使用して、前記第１のアーム又は前記第２のアームのうちの前記同じアームを前記干渉機構から引き離すステップを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記第１のアーム又は前記第２のアームのうちの一方に第２の力を加える前記ステップが、干渉機能を取り除くステップを含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２３】
前記第１のアーム又は前記第２のアームのいずれかに第１の力を加える前記ステップが、取り外し可能な閉塞物を前記二重ラッチング・バルブに配置するステップを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２４】
前記第１のアーム又は前記第２のアームのうちの同じアームに第２の力を加える前記ステップが、前記二重ラッチング・バルブから前記取り外し可能な閉塞物を取り外すステップを含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記第１のアーム又は前記第２のアームのいずれかに第１の力を加える前記ステップが、前記第１のアーム又は前記第２のアームのバルブ・シートを、前記第１のアーム又は前記第２のアームのうちの対応する１つから移動させるステップを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２６】
前記二重ラッチング・バルブが、バルブ・シートをさらに備え、前記第１のアーム又は前記第２のアームのうちの同じアームに第２の力を加える前記ステップが、前記バルブ・シートを適切な位置に摺動させ、又ははめ込むステップを含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記二重ラッチング・バルブ・シートが、双安定性膜をさらに備え、前記第１のアーム又は前記第２のアームのうちの同じアームに第２の力を加える前記ステップが、前記双安定性膜の状態を切り替えるステップを含む、請求項２６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１８年８月３０日に出願された、「Ｃａｍ  Ｖａｌｖｅ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」と題する米国仮特許出願第６２／７２４，９３３号の利益を主張する。当該出願は、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
【０００２】
連邦政府による資金提供を受けた研究又は開発についての記載
本発明は、米国国立衛生研究所の国立薬物濫用研究所によって与えられた認可番号２Ｒ４４ＤＡ０４１１７３−０２の下で政府の支援を受けて行われた。
【０００３】
本発明は、流体装置のためのバルブに関し、特に、流体経路上の１つの入口バルブ又は出口バルブのみ一度に開いていることを可能にする安定状態への切替え前に、１つ又は複数の完全な流体経路が開いている準安定状態にあるバルブに関する。
【背景技術】
【０００４】
流体マイクロバルブは、圧縮可能チューブを圧搾する片持ちばねアームから構築することができる。米国特許第３，３３５，７５３号は、ソフト・チューブを締め付ける、好ましくは、ソレノイドによって、或いは、カムによって作動するレバー・アームからなるピンチ・バルブを教示している。米国特許第９，０６７，０５１号は、圧縮力がアクチュエータによって提供される圧縮可能チューブを圧搾する片持ちアームからなるマイクロ流体ピンチ・バルブを教示している。磁気アクチュエータ、圧電アクチュエータ、空気圧式アクチュエータ、機械的アクチュエータなどのアクチュエータ機構が言及されている。しかしながら、この特許は、１つの流体経路を閉じると、別の流路を開くことができるように同期されたバルブに言及していない。国際特許出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１５／０４５２５１は、１つのバルブが開く前に両方のバルブが瞬間的に閉じる二重ラッチング・マイクロバルブを教示している。この出願は、流体ネットワークの一杯及びプライミングを可能とするために、入口流体経路及び出口流体経路の両方が開いていることを可能とする準安定状態の二重ラッチング・バルブの初期位置決めに言及していない。米国特許出願第１６／４３６，６２７号は、回転したときに、バルブ・アームに圧縮可能チューブを締め付けさせる又は締め付けさせないカムからなる二重ラッチング・カム・マイクロバルブを教示している。カム形状は指定されておらず、両方の流体経路を通る流れを可能にする準安定状態への言及もない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第３，３３５，７５３号
【特許文献２】米国特許第９，０６７，０５１号
【特許文献３】国際特許出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１５／０４５２５１
【特許文献４】米国特許出願第１６／４３６，６２７号
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、流体経路上の１つの入口バルブ又は出口バルブのみ一度に開いていることを可能にする安定状態への切替え前に、１つ又は複数の完全な流体経路が開いている準安定状態が可能である二重ラッチング・マイクロバルブに関する。本発明の１つの実施例が、二重ラッチング・バルブの新しい特徴を含むので、最初に、これらのバルブの通常動作が説明され、続いて、本発明の差異が説明される。二重ラッチング・バルブの通常動作は、安定状態である。二重ラッチング・マイクロバルブの１つの重要な用途は、大きな容器から、より小さな容器へ、そして、出口への流体流れの計量制御である。二重ラッチング・バルブのセットの１つのバルブ（入口バルブ）は、大きな容器と小さな計量容器との間にあり、セットの第２のバルブ（出口バルブ）は、計量容器と出口との間にある。二重ラッチング・マイクロバルブのセットは、他方のバルブが開いているとき、一方のバルブは常にラッチされて閉じられているように協働し、それにより、容器から出口までの経路が開いていることを防止する。バルブ機構は、２つのバルブの動作を制御し、２つのバルブが同時に開いていることを物理的に阻止する。このような構成の利点は、身体上の薬物送達ポッドで使用されるときに明らかになる。ある実例は、容器の内容物が、偶発的に一度に送達された場合に、致命的となる可能性があるインスリン送達である。この危険性は、二重ラッチング・マイクロバルブのセットと、非常に小さい中間計量チャンバとを使用することで軽減することができる。
【０００７】
二重ラッチング・マイクロバルブのカムの実施例は、バルブ機構としてカムを使用して構築され、単一のカムの回転が、バルブのうちの１つが開けられる前に、両方のバルブが一時的に閉じられるように、入口バルブ及び出口バルブの開閉のタイミングを制御する。ある実施態様では、バルブ機構は、形状記憶合金（ＳＭＡ：Ｓｈａｐｅ  Ｍｅｍｏｒｙ  Ａｌｌｏｙ）ワイヤに電流を流して、ワイヤを加熱及び収縮させることによって作動する。ワイヤは、弾力性圧縮可能チューブを締め付けて流れを止める、又は、チューブを解放して流れることを可能にするカムを回転させる。これは、直接カムで実現することができる、又は、弾力性チューブを圧縮及び解放する、バルブ端部などのカム・フォロアを使用して実現することができる。
【０００８】
二重ラッチング・マイクロバルブのカムの実施例の１つの非限定的な用途は、組込計量チャンバとともに電気化学浸透圧性（ｅｌｅｃｔｒｏｃｈｅｍｉｏｓｍｏｔｉｃ）往復動ポンプを使用する、薬物送達（たとえば、インスリン）である。ポンプの入口バルブ及び出口バルブの調整された動作が、容器と患者との間のラインが開くことを防止するので、カム制御された二重ラッチング・マイクロバルブは、重要な安全機能を提供する。
【０００９】
本発明は、１つのバルブのみが一度に開いている安定動作状態に直接的に反する、二重ラッチング・マイクロバルブのための準安定状態を提供する。準安定状態は、両方のバルブが同時に開くことを意図的に可能にするために、干渉機構を使用し、流体経路全体を安定動作の前に溶液で簡単にプライミングできるように、容器から出口までの直接的な流体経路を提供する（すなわち、両方のバルブが同時に開いている）。準安定状態により、流体システムを簡単に満たすことができる。
【００１０】
バルブ・シートの平面からの準安定状態を可能にする標準的な二重ラッチング・カム・マイクロバルブに対する変更は、準安定状態に保持された後に、安定状態に戻るバルブ・アーム端部を備えるバルブ・アームと、自らの弾力性の下で通常動作のための位置へ移動するために、バルブ・アーム端部のための空間を作るカムの成形と、バルブ・アーム端部が通常動作のための位置に簡単に摺動することを可能にする、カム及び／又はバルブ・アーム端部への勾配と、保管中、バルブ・アーム端部を準安定状態に保持することを支援する、カム又はバルブ・アーム端部の表面上の隆起縁とを含むことができる。カム以外の他の干渉機構は、準安定状態を作り出すために、これらの特徴を保有することもできる。
【００１１】
他の実施例は、バルブ・アーム端部を準安定状態に保持するピン又は他の取り外し可能な構造を含み得る。或いは、準安定状態は、バルブ・アーム端部がバルブ・シートに対してチューブを圧縮することを防止する、圧縮可能チューブの両側の隙間を一時的に作ることによって、バルブ・シートの平面におけるバルブ・アームで得ることができる。この場合、一時的な隙間は、流体ラインのプライミング及びフラッシュ後に閉じられる。本発明のこれら及び他の特徴、並びに利点は、以下の詳細な説明及び図面を検討すれば、よりよく理解されるものになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】安定動作による第１の向きの二重ラッチング・カム・バルブを示す図である（先行技術）。
【図２】安定動作による第２の向きの二重ラッチング・カム・バルブを示す図である（先行技術）。
【図３】圧縮可能チューブ及びバルブ・アームを使用する、１つの種類の二重ラッチング・カム・バルブを示し、１つの流体経路のみが開いている安定動作を示す図である（先行技術）。
【図４】図３の二重ラッチング・カム・バルブの１つの実施例を示し、準安定状態のバルブ・アームが、両方の流体経路を通る流れを可能にしている状態の図である。
【図５】準安定状態の二重ラッチング・カム・バルブの別の実施例を示し、取り外し可能なピンが、バルブをその状態に保持している状態の図である。
【図６】準安定状態の二重ラッチング・カム・バルブの別の実施例を示し、１つのバルブが閉じることを防止する摺動可能な壁を有する図である。
【図７】実験的な実行における、二重ラッチング・カム・バルブの開閉結果を示すグラフである。０〜１分の時間では、グラフは、両方の流体経路が開いているときの準安定状態を示す。
【図８】Ａ）試薬投入、それに続く、通常動作のためのバルブの稼働のための準安定状態にあり、Ｂ）流体は計量チャンバに投入され、Ｃ）計量チャンバからの流体が患者に送達される、二重ラッチング・マイクロバルブの動作の図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明をさらに詳細に説明する前に、本発明の範囲は特許請求の範囲によってのみ限定されるので、本発明は、説明される特定の実施例に限定されず、特定の実施例を説明する際に使用される用語は、それらの特定の実施例のみを説明するためのものであり、限定を意図しないことは理解されるべきである。
【００１４】
発明の概要のように、最初に、二重ラッチング・バルブの安定動作が説明され（図１〜図３）、続いて、本発明の説明である、二重ラッチング・バルブの準安定状態（図４〜図８）が説明される。この説明の焦点は、二重ラッチング・カム・マイクロバルブの準安定状態にあるが、実施例は、他の種類の二重ラッチング・バルブを想定することができる。
【００１５】
二重ラッチング・バルブは、さまざまな方法で設計することができる。図１は、２つのフレキシブル・チューブ１０２、１０３を交互に締め付けるために働く回転半円ディスク１０１であるカムとして、バルブ機構を示す。カム・バルブ・ホイールは、カムに取り付けられた一端と、ベースに取り付けられた他端とを有する形状記憶合金（ＳＭＡ）ワイヤ１０４、１０５の作動によって回転する。図１は、安定動作状態のカムを示し、左側チューブ１０２は開いており、右側チューブ１０３は締め付けられて閉じられている。バルブは、いつまでもこの状態にとどまることができ、電力を必要としない。電流が右ＳＭＡワイヤ１０４を流れると、ワイヤは収縮し、カムは時計回りに回転する。時計回りに回転する間、カムの形状は、右チューブ１０３を締め付け続け、左チューブ１０２を締め付け始める。カムが時計回りに回転し続けると、両方の流体経路１０２、１０３が、図２に示されるように閉じられる。時計回りの回転が完了すると、右流体経路１０３は開いており、左流体経路１０２は閉じられている。バルブは、いつまでもこの状態で安定しており、電力を必要としない。反時計回り方向のカムの回転は、組立体の摩擦によって防止される。バルブを状態１に戻すために、左ＳＭＡワイヤ１０５は、電気の流れによって加熱される。左ＳＭＡワイヤ１０５が収縮すると、左ＳＭＡワイヤ１０５は反時計回りにカム１０１を回転させて、右ＳＭＡワイヤ１０４を伸ばす。反時計回りの後、左流体経路１０２は開いており、右流体経路１０３は閉じられており、バルブは、図１の元の状態に戻る。カムは、右ＳＭＡワイヤ１０４に電流が流されるまで、この位置で安定している。要約すると、１つのチューブのみが一度に開いており、容器と患者との間の経路が開くことを防止する。この重要な安全機能は、患者のための薬物送達装置として使用されるときに、装置が故障した場合でさえ、偶発的な過剰投与を防止する。
【００１６】
前述の二重ラッチング・カム・バルブでは、チューブ接触断面は、半円ディスク１０１の円周上にあった。図３に示される別の種類の二重ラッチング・カム・バルブは、カム従動バルブ・アーム３０２、３０３を移動させる、変化する半径を有するカム３０１を使用する。カム３０１は、ＳＭＡワイヤ３０４，３０７によって作動されてもよく、チューブを圧縮するために、フレキシブル・ビームに取り付けられた又は一体化されたカム・フォロアを使用してもよい。電流が右ＳＭＡワイヤ３０４を流れると、ワイヤは収縮し、カム３０１は時計回りに回転する。時計回りの回転は、右バルブ・アーム３０３を右の方に押し、右チューブ３０５を締め付けて、流体が流れることを防止する。一方、左バルブ・アーム３０２は、その弛緩した位置へと右に自由に移動して、左チューブ３０６が開くことを可能にし、流体が流れることを可能にする。図３では、両方のバルブ・アーム３０２、３０３は、スプリング・ワイヤから作られているが、プラスチック又はその他の材料が使用され得る。ビームは、フレキシブル・チューブを圧縮するための平坦な平滑面を作成するために、プラスチック・バルブ・ヘッドで覆われる。バルブ・アームに対するチューブの向きは、バルブ・アームのヘッドが流れを止めるためにチューブを圧縮することができる限り、さまざまな向きとすることができる。
【００１７】
左ＳＭＡワイヤ３０７に電流が流されると、左ＳＭＡワイヤ３０７は収縮し、カム３０１を反時計回りに回転させる。管３０５及び３０６が図２の状態と同様に締め付けられて閉じられている中間位置を通過した後、カムは、左チューブ３０６が圧縮されて閉じられた状態になり、右チューブ３０５は開いている。図３に示されるように、カム回転は、ＳＭＡワイヤによって実現することができるが、それは、この種類の作動に限定されず、モータ、歯車、磁石、又は他の方法などの、カムを回転させる任意のアクチュエータによって実現することができる。
【００１８】
図４は、両方のバルブが開いた準安定状態の１つのバルブ・アームを示す本発明の１つの実施例を示す。図４では、カム３０１は、その反時計回りの位置に回転し、左弾力性バルブ・アーム４０１はカム３０１上に置かれ、左弾力性バルブ・アーム４０１は自らの弾性力下のままであり、両側とも流れるように開いたままである。流れるように開いた両面を有することは、システムの流体ローディング及びプライミングの間、好ましい。準安定状態のままとするために、電力は必要ではない。本実施例において、右ＳＭＡワイヤ３０４が稼働されると、最初、カム３０１は時計回りに回転して、右チューブ３０５を圧縮し、バルブを閉じる。さらなる時計回りの回転により、左弾力性バルブ・アーム４０１の下からカムが移動し、自らの弾力性の下で、左弾力性バルブ・アーム４０１が安定動作位置に移行することが可能になる。この非限定的な実施例では、カム３０１の１１°の時計回りの回転により、右チューブ３０５が締め付けられて閉じられ、１４°の時計回りの回転で、弾力性バルブ・アーム４０１は自由になり、安定動作位置に入る。
【００１９】
次いで、バルブは、通常動作状態にあり、１つのバルブのみ、流れるように開いている。その後、動作は、通常通り、単一のバルブが開くことを可能とする前に、カム・バルブ機構が両方のバルブを閉じるように進む。稼働後、弾力性バルブ・アーム４０１が安定位置に入るとき、バルブは、バルブの移動方向に対して垂直な外力なしに、準安定状態に入ることができない。左バルブ・アームの弾性力は、バルブ端部をバルブ・ベース４０２上に押し下げる。カムは、時計回りの回転時に安定動作位置に戻るために、左弾力性バルブ・アーム４０１に空間を提供するように形づくられることにどうか留意されたい。本実施例では、弾力性バルブ・アームのヘッドの幅は１．０ｍｍであり、カムのノッチは１．１５ｍｍのバルブ・ヘッドを収めることができ、準安定状態が終了するときに、弾力性バルブ・アームが安定動作を開始するのに十分な空間を有すること保証する。いずれかのアームを、準安定状態のために使用することができ、実際、準安定状態は、選択されたカム及びバルブ・アーム形状に基づいて、さまざまなカム位置で選択され得る。
【００２０】
非限定的な実例では、この二重ラッチング・バルブによる薬物送達装置は、組立中、準安定状態に置かれ得る。バルブは、この状態で保管され、空気又は流体が充填中に漏れることを防止する閉塞物がないので、ユーザはポッドを簡単に満たすことができる。充填後、バルブの稼働により、容器と患者との間の開いた経路を妨げる安全な状態に、ポッドを移行する。
【００２１】
たとえば輸送中に、準安定状態が終了することを防止する、カム又はバルブ・アーム端部上のリップ又は溝などの、準安定状態をより保証するような図４の図面に対する改良を行うことができる。さらに、準安定状態が終了したときの適切な配置を保証するために、カム又はバルブ・アーム端部にテーパが加えられ得る。
【００２２】
他の実施例では、バルブ・アームは、バルブの平面に対して垂直に移動してもよく、カムではない、バルブの稼働時に邪魔にならないようにさらに移動する干渉機構上に置かれてもよい。この場合、干渉機構がバルブの最初の稼働により移動されると、バルブ・アームの弾性により、バルブ・アームはバルブの平面内に移動し、準安定状態を終了させる。
【００２３】
別の実施例では、干渉機構は、図５に示されるような、準安定状態を作成するのに使用され得る取り外し可能なピン又は他の閉塞物であってもよい。この図では、図３及び図４に示されるバルブとは対照的に、カム・ローブがバルブ・アームを開位置に押し込むようにカム５０１は設計されている。図５では、左バルブ・アーム５０２が開位置であり、右バルブ・アーム５０３が安定動作の下で閉位置であるように、カムは位置付けられている。復元ばね５０４は通常、右チューブ５０５を圧縮するために、右バルブ・アーム５０３を押す、しかしながら、その作用は、準安定状態を維持する取り外し可能なピン５０６の存在によって阻止される。ピンが物理的に取り外されると、右復元ばね５０４は、チューブ５０５を圧縮するために、右バルブ・アーム５０３を押す。その時点以降、右ＳＭＡワイヤ５０７及び左ＳＭＡワイヤ５０８の調整された稼働により、二重ラッチング・バルブの安定動作のために、カムが回転する。右バルブ・アーム５０３を準安定状態に戻すことが望ましい場合、ピン５０６は、適切な位置に戻され得る。
【００２４】
バルブ・シートが、双安定性膜、スプリング・ワイヤ、フレキシブル・ビーム上に配置される、又は、別の方法で移動可能である、別の実施態様を示すことができる。この実施例は、同様に実施する。たとえば、準安定状態では、第１のバルブ・シートは、第１のチューブから離れて設置される、そのため、第１のバルブ・アームが通常閉じられた位置にあるとき、第１のチューブはもはや締め付けられない。第１のバルブ・シートがその安定位置に入ると、二重ラッチング・バルブは、その通常動作を開始する。
【００２５】
準安定状態のバルブ・シートの実施例が、図６に示される。この実施例では、最初、二重ラッチング・バルブのセットは準安定状態にあり、カムは時計回りに閉位置に回転するが、右バルブ・アーム３０３による右チューブ３０５の締め付けを妨げる隙間６０１を有する。これにより、流体ネットワークのプライミングのために両方の流体経路を開くことが可能になる。プライミングの後、準安定状態は、係止スライド６０２に沿って隙間を閉じることによって無効となり、それにより、右チューブ３０５が締め付けられ、二重ラッチング・カム・バルブは安定動作になる。
【００２６】
説明されたカム・バルブのいずれについても、カムを安定位置に保持する摩擦に加えて、ノッチ、ばねフィンガ、戻り止め、又は他の方法を有する機構が、カムを故意に作動させない限り、カムを特定の位置に保持するために利用できることが想定される。
【００２７】
プロトタイプのカム・バルブを使用した流体流れの制御の結果が、図７のグラフに示される。グラフは、試験の初めに両方の流体経路が開いていることを示している。試験構成は、水の入ったフラスコと、それぞれが水に浸された一端を有する２つのチューブとからなり、各チューブが、バルブの流路の１つを通過している。Ｓｅｎｓｉｒｉｏｎフロー・センサーが各流路に取り付けられて、バルブを通る水の流れを測定するように構成されている。約５５，０００ｎＬ／分の測定された流量は、遮るものがない流れを示す。両方の流路が液体で満たされて、フラスコが高くされ、フラスコから、バルブの両方の経路を通し、フロー・センサーを通して、サイホンを確立する。両方の流体経路の流量データは図７に示され、点線及び実線として表されている。二重ラッチング・バルブは、約１分間、準安定状態のままであり、両方の経路を通る流れを示す。一方のＳＭＡワイヤの稼働により、二重ラッチング・カム・バルブを通常動作に切り替え、第１の流体通路を閉じた（破線）。約２０秒後、他方のＳＭＡワイヤが稼働され、第２の経路が閉じられて（実線）、続いて、第１の経路が開けられた（破線）。最初の準安定状態が終了した後、一方の流体経路を開けることには他方の経路を閉じることが伴うことも示されている。
【００２８】
二重ラッチング・マイクロバルブを使用する流体送達装置の単純な実施例では、二重ラッチング・マイクロバルブの単一のセットは、容器から往復動容積型ポンプの計量チャンバへ、次いで、ポンプから目標用途（たとえば、患者へのインスリン）への流体の流れを制御するために使用される。これは、図８に示されている。最初、バルブは準安定貯蔵状態図８Ａであり、注射器８００は、インスリン８０１で容器及び流体経路をプライミングするのに使用される。これは、薬物を注射器８００に装填し、次いで、インスリン８０１を再シール可能なセプタムを通して容器８０２に注入し、開かれた入口バルブ８０３、ポンプ計量チャンバ８０４、及び開かれた出口バルブ８０５を通すことによって、実現することができる。ユーザは、１滴のインスリン８０１がシステムを出たときに、システムがプライミングされたことを知る。次いで、バルブが稼働され、準安定状態を終了させ、システムは、患者に取り付けられ得る。次いで、図８Ｂ及び図８Ｃは、１つの流体経路のみが一度に開いている、二重ラッチング・バルブの通常動作を示している。図８Ｂは、開かれたバルブ８０３を通して計量チャンバ８０４に流れる流体を示し、この場合、さらなる流れは、閉じられたバルブ８０５で止められている。次いで、二重ラッチング・バルブは、図８Ｃに示される位置に切り替えられ、投与量は、計量チャンバ８０４から開かれたバルブ８０５を通って、安全に送達され、患者に送達される。
【００２９】
別のポンピング・スキームでは、ＳＦＣ  Ｆｌｕｉｄｉｃｓ，Ｉｎｃ．のｅＰｕｍｐなどの両側電気化学浸透圧性（ｅｌｅｃｔｒｏｃｈｅｍｉｏｓｍｏｔｉｃ）ポンプからの連続流れを可能とするために、又は、ｅＰｕｍｐの両側からの流体を独立して制御し、２つの薬物（たとえば、インスリン及びグルカゴン）を送達するために、２つの二重ラッチング・マイクロバルブが採用され得る。２つのセットの二重ラッチング・マイクロバルブを有するこの実施例では、両方のバルブのセットは、患者による簡単な流体プライミング（薬物装填）を可能にする準安定状態で組み立てられる。或いは、両側ｅＰｕｍｐを使用して連続流れを可能にするために、単一のカム（又は、他のバルブ機構）が、２つの入口ポート及び２つの出口ポートを通る流体流れを制御し得る。この場合、カムの単一の回転が、２つのバルブのセットの準安定状態を終了させる。この主題のさらなる変形は、同様に複数の入口バルブ及び出口バルブを含むように広げることができる。
【００３０】
本明細書の説明の多くの部分は、準安定状態を終了させて、通常バルブを動作させる作動機構として、形状記憶合金（ＳＭＡ）ワイヤに言及している。カム作動は、モータ、歯車、又はリニア・アクチュエータなどの他の方法によって実現されてもよい。
【００３１】
本明細書の説明の多くの部分は、２つ以上のバルブを制御するバルブ機構としてカムに言及している。２つのバルブが通常の動作位置で決して同時に開くことができないように、２つのバルブの間に必要なラッチングも作成できるさまざまな種類のバルブ機構を使用する多くの設計が存在している。
【００３２】
他に特に明記していない限り、本明細書で使用される、すべての技術的及び科学的な用語は、本発明が属する技術分野の当業者が通常理解するのと同じ意味を有する。また、本明細書に述べたものと同様又は均等な任意の方法及び材料を、本発明の実施又は試験において使用することができるが、限られた数の例示的な方法及び材料が、本明細書で述べられている。さらに多くの修正が、本明細書の発明概念から逸脱せずに可能であることが、当業者には明らかであろう。
【００３３】
本明細書に使用されるすべての用語は、文脈と一致してもっとも広くて可能なように解釈すべきである。本明細書で引用されるすべての参考文献は、本明細書の開示との不一致がない程度に、参照することにより本明細書に援用される。本明細書で任意の範囲が指定される場合、その意図は、範囲内のすべての部分範囲、及び、範囲内のすべての特定の点を特に開示することである。
【００３４】
本発明は、単に例示的なものであり、本発明の全範囲を限定しないものであることが意図される、特定の好ましい代替的な実施例を参照して説明してきた。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【手続補正書】
【提出日】令和3年4月27日(2021.4.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図５】
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【国際調査報告】
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