(57)【要約】  視力ケアキット及びその使用方法が提供される。キットは、異なる主要機能若しくは方式、又は両方を有する第１及び第２のコンタクトレンズを含む。キットは、コンタクトレンズ装用者が、そのコンタクトレンズからより高い柔軟性及びカスタマイズ性を経験することを可能にする。【特許請求の範囲】
【請求項１】
視力ケアキットであって、
（ａ）第１のコンタクトレンズ主要機能及び第１のコンタクトレンズ方式を有する第１のコンタクトレンズと、
（ｂ）第２のコンタクトレンズ主要機能及び第２のコンタクトレンズ方式を有する第２のコンタクトレンズと、を含み、
（１）前記第１のコンタクトレンズ主要機能が、前記第２のコンタクトレンズ主要機能とは異なり、又は（２）前記第１のコンタクトレンズ方式が、前記第２のコンタクトレンズ方式とは異なり、又は（３）前記第１のコンタクトレンズ主要機能が、前記第２のコンタクトレンズ主要機能とは異なり、かつ前記第１のコンタクトレンズ方式が、前記第２のコンタクトレンズ方式とは異なる、視力ケアキット。
【請求項２】
前記第１のコンタクトレンズ方式及び前記第２のコンタクトレンズ方式が、独立して、１日使い捨て装用方式及び終日装用再利用方式から選択される、請求項１に記載の視力ケアキット。
【請求項３】
前記終日装用再利用方式が、隔週単位方式又は月単位方式である、請求項２に記載の視力ケアキット。
【請求項４】
前記第１のコンタクトレンズ主要機能及び前記第２のコンタクトレンズ主要機能が、独立して、視力矯正、光管理、美容効果、及び状態処置から選択される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の視力ケアキット。
【請求項５】
視力矯正が、近視若しくは遠視、乱視、老眼、又はこれらの組み合わせのためのものである、請求項４に記載の視力ケアキット。
【請求項６】
前記光管理機能が、可視光吸収、フォトクロミズム、又はこれらの組み合わせである、請求項４に記載の視力ケアキット。
【請求項７】
可視光吸収が、高エネルギー可視光吸収である、請求項６に記載の視力ケアキット。
【請求項８】
前記光管理が、縁部から縁部までのレンズ設計、瞳孔のみのレンズ設計、及び幾何学的にパターン化されたレンズ設計から選択される、請求項６に記載の視力ケアキット。
【請求項９】
前記状態処置が、眼アレルギー、ドライアイ、近視の進行、又はこれらの組み合わせの処置である、請求項４に記載の視力ケアキット。
【請求項１０】
前記第１のコンタクトレンズ及び前記第２のコンタクトレンズが、独立して、シリコーンヒドロゲル、従来のヒドロゲル、コーティングされたシリコーンヒドロゲル、又はコーティングされた従来のヒドロゲルである、請求項１〜９のいずれか一項に記載の視力ケアキット。
【請求項１１】
前記第１のコンタクトレンズが第１のベースレンズ材料で作られ、前記第２のコンタクトレンズが第２のベースレンズ材料で作られ、前記第１のベース材料及び前記第２のベース材料が、独立して、エタフィルコン、ゲンフィルコン、ヒラフィルコン、レネフィルコン、ネルフィルコン、ネソフィルコン、オキュフィルコン、オマフィルコン、ポリマコン、ビフィルコン、アクアフィルコン、アスモフィルコン、バラフィルコン、コムフィルコン、デレフィルコン、エンフィルコン、ファンフィルコン、フォルモフィルコン、ガリフィルコン、ロトラフィルコン、ナラフィルコン、リオフィルコン、サムフィルコン、セノフィルコン、ソモフィルコン、又はステンフィルコンである、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の視力ケアキット。
【請求項１２】
前記第１のベースレンズ材料が、前記第２のベースレンズ材料と実質的に同じである、請求項１１に記載の視力ケアキット。
【請求項１３】
前記第１のベースレンズ材料及び前記第２のベースレンズ材料が、各々セノフィルコンであるか、又は前記第１のベース材料及び前記第２のベース材料が、各々エタフィルコンである、請求項１２に記載の視力ケアキット。
【請求項１４】
１人の患者に対してコンタクトレンズの１年分の供給、四半期分の供給、１ヶ月分の供給、又は１週間分の供給を提供するのに十分な数量の前記第１のコンタクトレンズ及び前記第２のコンタクトレンズを含む、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の視力ケアキット。
【請求項１５】
第３のコンタクトレンズ主要機能及び第３のコンタクトレンズ方式を有する第３のコンタクトレンズを更に含み、（１）前記第３のコンタクトレンズ主要機能が、前記第１のコンタクトレンズ主要機能、前記第２のコンタクトレンズ主要機能、又は前記第１のコンタクトレンズ主要機能及び前記第２のコンタクトレンズ主要機能の両方とは異なり、あるいは（２）前記第３のコンタクトレンズ方式が、前記第１のコンタクトレンズ方式、前記第２のコンタクトレンズ方式、又は前記第１のコンタクトレンズ主要方式及び前記第２のコンタクトレンズ主要方式の両方とは異なる、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の視力ケアキット。
【請求項１６】
前記第１のコンタクトレンズ及び前記第２のコンタクトレンズが、週単位、月単位、又は四半期単位の時間間隔から選択されるグループにおいて編成される、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の視力ケアキット。
【請求項１７】
視力ケア方法であって、
２つ又は３つ以上の視力ケアのニーズを有する患者を識別するステップと、
請求項１〜１６のいずれか一項に記載の視力ケアキットを前記患者に分配するステップと、を含む、視力ケア方法。
【請求項１８】
前記第１のコンタクトレンズ主要機能又は前記第２のコンタクトレンズ主要機能が、光管理である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の視力ケアキット。
【請求項１９】
前記光管理が、可視光の静的又は動的吸収を含む、請求項１８に記載の視力ケアキット。
【請求項２０】
前記第１のベースレンズ材料が、前記第２のベースレンズ材料とは異なる、請求項１１に記載の視力ケアキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１９年８月９日出願の米国特許出願第１６／５３６，４４４号及び２０１８年９月５日出願の米国特許仮出願第６２／７２７，０２０号に対する優先権を主張するものであり、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、視力ケアキット及びその使用方法に関する。キットには、異なる機能又は方式を有するコンタクトレンズが含まれる。
【背景技術】
【０００３】
コンタクトレンズは、１９５０年代以来、視力を改善するために商業的に使用されてきた。現在利用可能なコンタクトレンズは、依然として、視力矯正の費用効果の高い手段である。近視若しくは近眼、遠視若しくは遠眼、乱視、すなわち角膜の非球面性、及び老眼、すなわち、遠近調節する水晶体の能力の喪失を含む、視力障害を矯正するために、薄いプラスチックレンズが眼の角膜上に装着される。
【０００４】
コンタクトレンズには、ハード及びソフトの種類がある。硬質ガス透過性ハードコンタクトレンズは、ソフトコンタクトレンズよりも硬質であり、水を含有せず、それ故に、それらの形状が保持され、より耐久性があるが、一般的に、あまり快適ではない。ソフトコンタクトレンズは、典型的に、平衡状態で水を含む水和架橋ポリマー系であるヒドロゲル材料で作られている。従来のヒドロゲルは、２−ヒドロキシエチルメタクリレート（「2-hydroxyethyl methacrylate、ＨＥＭＡ」）、Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド（「N,N-dimethylacrylamide、ＤＭＡ」）、又はＮ−ビニルピロリドン（「N-vinyl pyrrolidone、ＮＶＰ」）などの親水性モノマーを主として含有するモノマー混合物から調製される。シリコーンヒドロゲルにはシリコーンが含まれており、従来のヒドロゲルレンズに比べてレンズの酸素透過性を高めることが知られている。
【０００５】
コンタクトレンズには、様々な方式がある。例えば、ソフトコンタクトレンズには、終日装用と連続装用の方式がある。終日装用コンタクトレンズには、通常１日装用して捨ててしまう１日使い捨てコンタクトレンズ、及び通常は日中装用して毎晩洗浄し、１又は２週間、あるいは１ヶ月など一定期間装用してから廃棄する終日再利用コンタクトレンズとして販売されている。連続装用レンズも別の種類の方式であり、典型的に、６日、１４日、又は３０日間の連続した昼夜に連続して装用される。
【０００６】
コンタクトレンズには、多様な形態があり、様々な機能を提供する多様な材料から作られている。例えば、カラー又は美容ソフトコンタクトレンズを使用して、美容機能を提供することができる。半透明の色合い又は顔料から作られたパターン及び角膜縁輪を有するコンタクトレンズは、装用者の自然な眼の色を強調するように設計されている。一方、より暗い不透明な色合いから作られたコンタクトレンズは、装用者の眼の色を変化させることを目的とする。
【０００７】
二焦点又は多焦点のコンタクトレンズは、老眼を有する患者専用に設計され、ソフトとハードの両方の種類がある。トーリックコンタクトレンズは、乱視を有する患者用に設計され、同様にソフト及びハードの両方の種類がある。
【０００８】
ソフトコンタクトレンズは、例えば、薬剤がレンズ本体に組み込まれるか、コンタクトレンズに吸収されるコンタクトレンズパッケージに含まれる充填液に添加される、眼科環境用の薬剤送達手段として開発されてきた。コンタクトレンズは、ユーザがコンタクトレンズを装用したときに、薬剤を眼環境に送達する。
【０００９】
様々な光条件を管理する際に、装用者を支援するために、ソフトコンタクトレンズが開発されてきた。例えば、フォトクロミックコンタクトレンズは、外光条件に応じてその透過特性が変化するため、環境に適応する。紫外線（ＵＶ）光又は高エネルギー可視光（ＨＥＶ）光などの特定の波長範囲の光を吸収するコンタクトレンズも開発されてきた。
【００１０】
他の主要機能を有する他のハード及びソフトレンズは、既知であるか、又は開発中である。
【００１１】
多種多様なコンタクトレンズ方式及び機能が利用可能であるか、又は開発下にある場合であっても、コンタクトレンズの装用者は、一般に、視力矯正再利用レンズ又は視力矯正１日使い捨てレンズのような１種類のレンズのみを装用している。しかしながら、患者は、複雑なライフスタイル及び興味を有しており、その結果、彼らが関わっている特定の活動によって異なり得る視力のニーズがもたらされる。例えば、患者は、平日はコンピュータ画面を長時間見るのに適したレンズを必要とし、週末は屋外での活動のためにより鮮明な視力を供与するレンズを好む可能性がある。
【００１２】
更に、コンタクトレンズは、特定の製造元の製品ライン内であっても、コストが大きく変化し得る。例えば、１日使い捨て方式のソフトコンタクトレンズは、一般に、２週間又は月単位方式のものよりも高価である。一部の患者は、１日使い捨て方式の利便性を所望する場合があるが、一部の時間のみである（例えば、週末又は旅行中のみ１日使い捨てレンズを有することを望む場合がある）。しかしながら、このような患者は、典型的に、常に使用するために１日使い捨てレンズを装用しているため、これらの特定のレンズのニーズが周期的であっても、より高いコストを支払う必要がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
コンタクトレンズの分野では、装用者のニーズ、ライフスタイル、及び彼らが関わる活動内容により密接に合った視力ケアソリューションを患者に提供することが、コンタクトレンズの進歩となるであろう。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
１つの態様では、本発明は視力ケアキットを提供する。視力ケアキットは、（ａ）第１のコンタクトレンズ主要機能及び第１のコンタクトレンズ方式を有する第１のコンタクトレンズと、（ｂ）第２のコンタクトレンズ主要機能及び第２のコンタクトレンズ方式を有する第２のコンタクトレンズと、を含み、（１）第１のコンタクトレンズ主要機能が、第２のコンタクトレンズ主要機能とは異なり、又は（２）第１のコンタクトレンズ方式が、記第２のコンタクトレンズ方式とは異なり、又は（３）第１のコンタクトレンズ主要機能が、第２のコンタクトレンズ主要機能とは異なり、かつ第１のコンタクトレンズ方式が、第２のコンタクトレンズ方式とは異なる。本発明のキットは、例えば、患者に所望のレンズの供給（例えば、隔週単位分の供給、月単位分の供給、隔年単位分の供給、年単位分の供給など）を提供するために必要に応じて、いくつかの数量の第１のコンタクトレンズ及び／又は第２のコンタクトレンズを含んでもよい。したがって、「第１のコンタクトレンズを含む」などの用語は、キットが少なくとも１つの第１のコンタクトレンズを含むことを示している。同様に、キットは、少なくとも１つの第２のコンタクトレンズを含む。好ましくは、キットは、２つ以上の第１のコンタクトレンズを含む。好ましくは、キットは、２つ以上の第２のコンタクトレンズを含む。
【００１５】
別の態様では、本発明は、視力ケア方法を提供する。本方法は、２つ又は３つ以上の視力ケアのニーズを有する患者を識別するステップと、患者に、本明細書に記載される視力ケアキットを分配するステップと、を含む。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
上述したように、本発明は、視力ケアキット及び関連する方法を提供する。本発明のキット及び方法は、患者にとって、特定の視力及び治療的ケアの必要に対するより良い調整、並びに使い勝手及びコストにおけるより高い柔軟性を含む多くの利点を提供する。
【００１７】
例えば、平日はオフィスで仕事をしているが、週末は活動的なライフスタイルを送っている患者には、オフィスで使用するためのコンタクトレンズと、屋外で使用するためのコンタクトレンズとを含む、本発明による視力ケアキットを提供することができる。
【００１８】
季節性アレルギーを患う患者には、例えば、薬物溶出レンズ及び非薬物溶出レンズを含む視力ケアキットが提供され得る。したがって、このような患者は、環境に対するアレルギー反応に苦しんでいるか、又はそれが予想される場合にのみ、薬物溶出レンズを使用することができる。他の時には、患者は、非薬物溶出レンズを使用してもよい。
【００１９】
本発明の視力ケアキットは、（ａ）第１のコンタクトレンズ主要機能及び第１のコンタクトレンズ方式を有する第１のコンタクトレンズと、（ｂ）第２のコンタクトレンズ主要機能及び第２のコンタクトレンズ方式を有する第２のコンタクトレンズと、を含み、（１）第１のコンタクトレンズ主要機能が、第２のコンタクトレンズ主要機能とは異なり、又は（２）第１のコンタクトレンズ方式が、記第２のコンタクトレンズ方式とは異なり、又は（３）第１のコンタクトレンズ主要機能が、第２のコンタクトレンズ主要機能とは異なり、かつ第１のコンタクトレンズ方式が、第２のコンタクトレンズ方式とは異なる。
【００２０】
キットに含まれる第１及び第２のコンタクトレンズは、各々、第１のコンタクトレンズ主要機能及び第２のコンタクトレンズ主要機能を有する。「主要機能」は、レンズの主要又は主な特徴であることを意味する。例として、そのような主要機能は、薬物送達に基づく治療、又は近視の進行などの視力のニーズに対処するために所定の順序で装用され得る異なる光学又は吸収特性を有するレンズのシステムに基づく治療を含む、視力矯正、光管理、美容効果、又は状態処置であってもよい。
【００２１】
視力矯正機能は、典型的に、屈折異常及び視覚に関連する他の状態、例えば、近視若しくは遠視、乱視、老眼、又はそれらの状態の組み合わせを矯正する目的を有する。
【００２２】
光管理機能を有するレンズは、典型的に、レンズを通る光の透過率に関連する利点を提供する。このような機能の例としては、紫外線若しくは可視光のような特定の範囲の光、又はＨＥＶ光のような可視光スペクトル内の特定の領域の光を吸収するレンズが挙げられる。好ましくは、光管理機能は、スペクトルの可視光領域（例えば、３８０〜７６０ｎｍの範囲内）、又はＨＥＶ領域（例えば、３８０〜４５０ｎｍ）での吸収を含む。光管理機能は、静的（レンズの光吸収が変化しない）又は動的であってもよい。動的な光管理機能の例は、フォトクロミズムである。フォトクロミックレンズは、環境内の光の波長及び強度に基づいて、その可視光線透過率を変化させる。例えば、フォトクロミックレンズは、患者が屋外でレンズを装用する際に、例えば紫外線などの特定の波長の光に曝露されると、暗色状態に活性化される。活性化光が除去されると（例えば、患者が屋内に入る）、レンズはその非活性化（非暗色化）状態に戻る。
【００２３】
光管理レンズは、縁部から縁部までのレンズ設計、瞳孔のみのレンズ設計、又は幾何学的にパターン化されたレンズ設計を含むいずれかの構成の光管理材料を含んでもよく、これは、美容効果、保護効果を提供することができ、又はレンズの視力矯正機能に協力するか、又は増強することができる。
【００２４】
別の例示的な主要機能は、美容効果である。美容レンズは、典型的に、眼の外観を変化させるために使用される。例えば、強調色のコンタクトレンズは、装用者の自然な眼の色を強調することを目的とする半透明の色合いを有する。カラー着色のコンタクトレンズは、装用者の眼の色を変化させることを目的とするより暗い不透明な色合いを含む。パターン化されたレンズは、眼をより複雑に見せることができる一方で、コンタクトレンズ内の角膜縁輪は、眼をより大きく見せることができる。
【００２５】
状態処置をその主要機能とするレンズは、視力矯正以外の（又はそれに加えて）眼の状態を処置、軽減、又は予防することを目的としている。このようなレンズの例としては、アレルギー、ドライアイ、又は抗菌効果を提供することを目的としたものが挙げられるが、これらに限定されるわけではない。治療薬と組み合わされたレンズは、これらの条件に直接対処することができる。代替的に、近視の進行のような状態は、周辺のぼやけの領域を有するレンズで処置されてもよく、したがって、治療薬を取り入れる代わりに、近視の進行に対処し、緩和するために、異なる度数プロファイルを有するレンズのシステムで対象者は処置される。
【００２６】
理解されるように、レンズは、２つ以上の機能を有し得る。特に、レンズが、いくつかの他の特徴又は機能（例えば、光管理）を有する場合であっても、視力矯正を提供するレンズが一般的である。本発明の目的のために、２つの機能を呈するレンズでは、そのうちの１つが視力矯正であり、主要機能は、本明細書では、レンズの非視力矯正特徴として示される。したがって、視力を補正し、光を管理するレンズでは、主要機能は光管理である。同様に、視力を矯正し、状態処置を提供するレンズでは、主要機能は状態処置である。更なる例として、視力を矯正し、また美容効果も提供するレンズにおいて、美容効果は主要機能である。プラノレンズ（非視力矯正レンズ）の主要機能は、創傷治癒のための美容効果又は眼用包帯などのレンズの特殊機能又は使用である。
【００２７】
本発明の視力ケアキットに含まれる第１及び第２のコンタクトレンズは、各々、第１のコンタクトレンズ方式及び第２のコンタクトレンズ方式を有する。「方式」という用語は、交換前にレンズがどのくらい長く装用するように設計されているかを指す。例えば、「終日装用使い捨てコンタクトレンズ」は、典型的に、１日の単回使用を対象として表示されており、単回使用後は廃棄される。「終日装用再利用コンタクトレンズ」は、患者が起きている間の装用に適用され、睡眠前に取り外される。終日装用再利用コンタクトレンズは、典型的に、毎晩洗浄され、１週間、２週間、又は１ヶ月の完全装用後に廃棄される。「連続装用コンタクトレンズ」は、別のタイプの方式であり、典型的に、６日、１４日、又は３０日の連続した昼夜まで連続して装用される。
【００２８】
第１及び第２のコンタクトレンズは、独立して、ハードレンズ、半硬質レンズ、ハイブリッドレンズ、スマートレンズ、又はソフトレンズであってもよい。ハイブリッドレンズは、通常、ヒドロゲルシェル内に封入された、又はヒドロゲルスカートによって包囲された硬質の挿入物を有する。スマートレンズは、眼環境に応答するか、又はマイクロプロセッサ、アンテナ、センサ、電池、及び回路などの封入された電子構成要素を含んでもよい。好ましいのは、ソフトコンタクトレンズ、特にヒドロゲルレンズである。ヒドロゲルレンズは、従来のヒドロゲル又はシリコーンヒドロゲルであってもよい。
【００２９】
「従来のヒドロゲル」は、いかなるシロキシ、シロキサン、又はカルボシロキサン基も有しない成分から作製されたポリマーネットワークを指す。従来のヒドロゲルは、重合されるとレンズのベース材料を形成する親水性モノマーを含む反応性混合物から調製される。親水性モノマーの例としては、２−ヒドロキシエチルメタクリレート（「2-hydroxyethyl methacrylate、ＨＥＭＡ」）、Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド（N,N-dimethylacrylamide、ＤＭＡ）、及びＮ−ビニルピロリドン（「N-vinyl pyrrolidone、ＮＶＰ」）などの親水性モノマーが挙げられる。米国特許第４，４３６，８８７号、同第４，４９５，３１３号、同第４，８８９，６６４号、同第５，００６，６２２号、同第５，０３９４５９号、同第５，２３６，９６９号、同第５，２７０，４１８号、同第５，２９８，５３３号、同第５，８２４，７１９号、同第６，４２０，４５３号、同第６，４２３，７６１号、同第６，７６７，９７９号、同第７，９３４，８３０号、同第８，１３８，２９０号、及び同第８，３８９，５９７号は、参照により本明細書に組み込まれており、従来のヒドロゲルの形成を開示している。従来のヒドロゲルはまた、ポリビニルアルコールから形成されてもよい。市販の従来のヒドロゲルベースレンズ材料としては、エタフィルコン、ゲンフィルコン、ヒラフィルコン、レネフィルコン、ネルフィルコン、ネソフィルコン、オキュフィルコン、オマフィルコン、ポリマコン、及びビフィルコンが挙げられ、それらの変種の全てが含まれるが、これらに限定されない。従来のヒドロゲルレンズはコーティングを含んでもよく、コーティングは、基質と同じ又は異なる材料であってもよい。従来のレンズとしては、ポリビニルピロリドンなどの添加剤、及びホスホリルコリン、メタクリル酸などを含むコモノマーを含んでもよい。
【００３０】
「シリコーンヒドロゲル」は、少なくとも１つの親水性成分と、重合したときにレンズのベース材料を形成する少なくとも１つのシリコーン含有成分とから作られるポリマー網目を指す。反応性混合物中に存在してもよい親水性成分の好適な族の例としては、（メタ）アクリレート、スチレン、ビニルエーテル、（メタ）アクリルアミド、Ｎ−ビニルラクタム、Ｎ−ビニルアミド、Ｎ−ビニルイミド、Ｎ−ビニルウレア、Ｏ−ビニルカルバメート、Ｏ−ビニルカーボネート、他の親水性ビニル化合物、及びこれらの混合物が挙げられる。シリコーン含有成分は周知であり、特許文献に広く記載されている。例えば、シリコーン含有成分は、少なくとも１つの重合性基（例えば、（メタ）アクリレート、スチリル、ビニルエーテル、（メタ）アクリルアミド、Ｎ−ビニルラクタム、Ｎ−ビニルアミド、Ｏ−ビニルカルバメート、Ｏ−ビニルカーボネート、ビニル基、又はこれらの混合物）と、少なくとも１つのシロキサン基と、重合性基（複数可）とシロキサン基（複数可）とを連結する１つ又は２つ以上の連結基と、を含んでいてもよい。シリコーン含有成分は、例えば、１〜２２０個のシロキサン反復単位を含有してもよい。シリコーン含有成分はまた、少なくとも１つのフッ素原子も含有し得る。
【００３１】
シリコーンヒドロゲルベースレンズ材料の例としては、その変種の全てを含む、アクアフィルコン、アスモフィルコン、バラフィルコン、コムフィルコン、デレフィルコン、エンフィルコン、ファンフィルコン、フォルモフィルコン、ガリフィルコン、ロトラフィルコン、ナラフィルコン、リオフィルコン、サムフィルコン、セノフィルコン（セノフィルコンＡ又はセノフィルコンＣを含む）、ソモフィルコン、及びステンフィルコンに加えて、米国特許第４，６５９，７８２号、同第４，６５９，７８３号、同第５，２４４，９８１号、同第５，３１４，９６０号、同第５，３３１，０６７号、同第５，３７１，１４７号、同第５，９９８，４９８号、同第６，０８７，４１５号、同第５，７６０，１００号、同第５，７７６，９９９号、同第５，７８９，４６１号、同第５，８４９，８１１号、同第５，９６５，６３１号、同第６，３６７，９２９号、同第６，８２２，０１６号、同第６，８６７，２４５号、同第６，９４３，２０３号、同第７，２４７，６９２号、同第７，２４９，８４８号、同第７，５５３，８８０号、同第７，６６６，９２１号、同第７，７８６，１８５号、同第７，９５６，１３１号、同第８，０２２，１５８号、同第８，２７３，８０２号、同第８，３９９，５３８号、同第８，４７０，９０６号、同第８，４５０，３８７号、同第８，４８７，０５８号、同第８，５０７，５７７号、同第８，６３７，６２１号、同第８，７０３，８９１号、同第８，９３７，１１０号、同第８，９３７，１１１号、同第８，９４０，８１２号、同第９，０５６，８７８号、同第９，０５７，８２１号、同第９，１２５，８０８号、同第９，１４０，８２５号、同第９１５６，９３４号、同第９，１７０，３４９号、同第９，２４４，１９６号、同第９，２４４，１９７号、同第９，２６０，５４４号、同第９，２９７，９２８号、同第９，２９７，９２９号、並びに国際公開第０３／２２３２１号、同第２００８／０６１９９２号、及び米国特許出願公開第２０１０／００４８８４７号で調製されるようなシリコーンヒドロゲルが挙げられる。これらの特許は、それら全体が参照により本明細書に組み込まれる。シリコーンヒドロゲルレンズはコーティングを含んでもよく、コーティングは、基質と同じ又は異なる材料であってもよい。
【００３２】
第１のコンタクトレンズベース材料及び第２のコンタクトレンズベース材料は、実質的に同じであってもよい。この文脈において「実質的に同じ」とは、レンズが同じ親水性モノマー（複数可）から作られ、存在する場合、同じシリコーン含有成分（複数可）から作られることを意味する。親水性モノマー及びシリコーン含有成分の量は、第１のレンズと第２のレンズとの間で異なってもよいが、レンズのベース材料は、本発明の目的のために実質的に同じであると考えられる。加えて、他のモノマー及び添加剤（例えば、架橋剤、重合開始剤、ＵＶ／ＨＥＶ吸収又はフォトクロミックモノマーなどの機能性モノマー、湿潤剤、治療剤及び栄養補助剤）は、例えば、一方のレンズに含まれ、他方のレンズには含まれないことがあるが、レンズのベース材料は、レンズが同じ親水性モノマー（複数可）から作られ、存在する場合、同じシリコーン含有成分（複数可）から作られている場合には、実質的に同じであると考えられる。第１のコンタクトレンズ及び第２のコンタクトレンズは、名前の後に続く可能性のある文字に関係なく、同じ米国一般名（ＵＳＡＮ）を有する場合には、実質的に同じベース材料であると考えられる（例えば、セノフィルコンＡ及びセノフィルコンＣは実質的に同じベース材料である）。
【００３３】
実質的に同じベース材料で作られた第１のコンタクトレンズ及び第２のコンタクトレンズを有することによって、装用者に利点が提供される。特に、患者は、患者が快適でいられる材料を使用することができ、したがって、レンズのタイプを簡単に切り替えることができ、それにより、患者は、新しい材料に慣れる必要なく、そのレンズの異なる主要機能及び／又は方式の恩恵を受けることができる。
【００３４】
好ましくは、第１のコンタクトレンズベース材料はエタフィルコンであってもよく、第２のコンタクトレンズベース材料はエタフィルコンであってもよい。
【００３５】
好ましくは、第１のコンタクトレンズベース材料は、セノフィルコンであってもよく、第２のコンタクトレンズベース材料は、セノフィルコンであってもよい。
【００３６】
代替的に、第１及び第２のコンタクトレンズは、異なる材料から作られてもよい。例えば、装用者は、終日装用使い捨てコンタクトレンズ用のエタフィルコン、及び終日装用再利用コンタクトレンズ用のセノフィルコンを選択してもよい。この状況は、例えば、いくつかの方式及び／又は機能が１つの材料でしか供与されない場合に生じ得る。更に、異なる企業によって同じ又は異なる材料を使用して製造される第１及び第２のコンタクトレンズを選択するコンタクトレンズ装用者が存在し得る。また、この状況は、例えば、いくつかの方式及び／又は機能が一社によってのみ供与されるが、使用又は生活習慣のために殆ど必要とされない場合に生じ得る。本発明の視力ケアキットは、異なる材料で作られるレンズ、又は異なる企業から作られるレンズの組み合わせを含み得る。
【００３７】
本発明の視力ケアキットでは、第１及び第２のコンタクトレンズは、それらの方式、それらの主要機能、又はその両方に基づいて各々異なる。したがって、本発明の視力ケアキットは、コンタクトレンズの装用者の特定のニーズを満たすために、より高い柔軟性及びカスタマイズを可能にする。本発明の視力ケアキットは、２種類のレンズのみを含むことに限定されない。これらは、第３、第４などのレンズを含んでいてもよい。そのような第３の（又は第４などの）レンズは、視力ケアキット内に存在する他のコンタクトレンズタイプとは異なる主要機能又は方式を有し得る。
【００３８】
本発明による好ましい視力ケアキットとしては、以下が挙げられるが、これらに限定されない。
【００３９】
視力ケアキットは、第１のコンタクトレンズ及び第２のコンタクトレンズを含んでもよく、第１のコンタクトレンズ方式及び第２のコンタクトレンズ方式は、独立して、終日装用使い捨て方式、終日装用再利用方式、及び連続装用方式から選択される。好ましくは、第１のコンタクトレンズは、終日装用使い捨て方式であり、第２のコンタクトレンズは、２週間（隔週）にわたる終日装用再利用方式である。このようなキットは、１日使い捨ての利便性を所望するが、日常的に使用するためにこれらのレンズを採用する追加コストを最小限に抑えることを望む人を含む、様々な患者に十分に適している。代わりに、患者は、２週間再利用レンズをある程度の時間装用し、１日使い捨てレンズを、例えば、旅行のためなどに取っておくことができる。このキットの例示的なレンズとしては、ＡＣＵＶＵＥ  ＯＡＳＹＳ（登録商標）１−Ｄａｙ（セノフィルコンＡ）である第１のコンタクトレンズ、及びＡＣＵＶＵＥ  ＯＡＳＹＳ（登録商標）２−Ｗｅｅｋ（セノフィルコンＡ）である第２のコンタクトレンズ、又は１−Ｄａｙ  ＡＣＵＶＵＥ  ＭＯＩＳＴ（エタフィルコンＡ）である第１のコンタクトレンズ、及びＡＣＵＶＵＥ  ＯＡＳＹＳ（登録商標）２−Ｗｅｅｋ（セノフィルコンＡ）である第２のコンタクトレンズと、を含む。
【００４０】
コスト削減に加えて、両方式のＡＣＵＶＵＥ  ＯＡＳＹＳ（登録商標）ブランドのレンズを含む視力ケアキットの特定の利点は、患者が同じ又は類似のベース材料で作られたレンズを使用して上記の利点を経験することである。更に、患者は、ＡＣＵＶＵＥ  ＯＡＳＹＳ（登録商標）１−Ｄａｙレンズによって提供されることが知られているより鮮明な視力の恩恵を受けることができ、したがって、スポーツ又は狩猟などのより鮮明な視力が特に望ましい活動に１−Ｄａｙレンズを使用することができる。
【００４１】
視力ケアキットは、その主要機能としての状態処置を提供する第１のコンタクトレンズと、その主要機能として視力矯正を提供する第２のコンタクトレンズと、を含んでいてもよい。好ましくは、第１のコンタクトレンズの主要機能はアレルギーの処置である。このようなキットは、必要なときにはアレルギーを支援するレンズと、そうでないときにはアレルギーの処置をしないレンズとの利点を所望する人を含む様々な患者に十分に適している。その代わりに、患者は、ある期間は視力矯正レンズを装用し、アレルギーレンズは、例えば、アレルギーの要因が特に多い期間のために取っておくことができる。このキットの例示的なレンズとしては、エタフィルコンアレルギーレンズである第１のコンタクトレンズと、ＡＣＵＶＵＥ（登録商標）ＭＯＩＳＴ（エタフィルコン）コンタクトレンズである第２のコンタクトレンズと、が挙げられる。第１及び第２のコンタクトレンズの両方は、同じ又は異なる方式を有してもよい。例えば、第１のレンズは１日使い捨てであってもよく、一方、第２は２週間再利用可能であってもよく、又は両方のレンズは１日使い捨てであってもよく、又は両方とも２週間再利用可能であってもよい。近視進行を緩和する際、第１のレンズは、必要な視力矯正を有するレンズであってもよく、第２のコンタクトレンズは、近視進行の処置を行うために変更された度数プロファイルを有するレンズなどの近視進行処置レンズであってもよい。代替的に、角膜再形成レンズは、一晩装用され得る第２のレンズであってもよい。
【００４２】
視力ケアキットは、その主要機能としての光管理の利点を提供する第１のコンタクトレンズと、その主要機能として視力矯正を提供する第２のコンタクトレンズと、を含んでいてもよい。好ましくは、第１のコンタクトレンズの主要機能はフォトクロミズムである。このようなキットは、フォトクロミックレンズの利点を所望するが、必ずしも日常的に使用する必要はない人など、様々な患者に十分に適している。したがって、患者は、視力矯正レンズをある程度の時間装用し、フォトクロミックレンズを屋外の活動のために取っておくことができる。このキットの例示的なレンズとしては、セノフィルコンフォトクロミックコンタクトレンズである第１のコンタクトレンズと、セノフィルコン視力矯正レンズ（例えば、ＡＣＵＶＵＥ  ＯＡＳＹＳ（登録商標）ブランドレンズ）である第２のコンタクトレンズとを含む。第１及び第２のコンタクトレンズの両方は、同じ又は異なる方式を有してもよい。例えば、第１のレンズは、２週間又は４週間の終日装用再利用コンタクトレンズであってもよく、一方、第２は、終日装用使い捨てコンタクトレンズであってもよく、又は両方が２週間若しくは４週間の再利用可能であってもよく、又は両方が１日使い捨てであってもよい。より具体的な例として、第１のコンタクトは、終日装用使い捨てフォトクロミックコンタクトレンズであってもよく、第２のコンタクトレンズは、終日装用使い捨て視力矯正レンズであってもよい。
【００４３】
視力ケアキットは、同じ眼に対して異なる処方のコンタクトレンズを含んでもよい。例えば、キットは、オフィス作業用の終日装用使い捨て多焦点レンズ、スポーツ、狩猟、運転、飛行などのような屋外活動用の終日装用再利用距離専用光管理コンタクトレンズ、又はコンピュータ作業用に最適化されたレンズなどを、各眼に対して独立して含んでもよい。視力ケアキットは、各眼に対して、処方、主に機能及び方式が異なる、様々なセットのコンタクトレンズを含んでもよい。多くの場合、各眼における装用者の処方は、互いに異なる。
【００４４】
例示的な視力ケアキットを表１に示す。
【００４５】
【表１】
2021536027.tif 000002
【００４６】
更なる例示的な視力ケアキットが、以下の例で実証される。
【００４７】
様々な量の各コンタクトレンズタイプが、本発明の視力ケアキットに含まれてもよい。例として、キットは、レンズの方式及び装用者の意図された装用サイクルに応じて、第１のコンタクトレンズと第２のコンタクトレンズとのいずれかの数比率で、又は第１のコンタクトレンズと第２のコンタクトレンズとのいずれかの相対的な割合で、特定の期間（例えば、年単位、四半期単位、月単位、又は週単位）のレンズ供給を含んでいてもよい。レンズは、例えば、週単位、月単位、又は四半期単位の時間間隔から選択される、視力ケアキット内のグループに編成されてもよい。例として、本発明のキットは、第１のコンタクトレンズを、２パーセント〜９８パーセントの時間（総装用時間）、代替的に１０パーセント〜９０パーセントの時間、代替的に２３パーセント〜７７パーセント、代替的に３３．３パーセント〜６６．６パーセント、又は代替的に総装用時間の５０パーセント各眼に装用することを可能にするのに十分なレンズを含んでいてもよい。例えば、レンズの３３．３％が第１のコンタクトレンズタイプであり、６６．６％が第２のコンタクトレンズタイプであるように、装用者の各眼用に３０日分のレンズ供給を含むキットは、個人が第１のコンタクトレンズタイプを３０日間のうちの１０日間、第２のコンタクトレンズタイプを３０日間のうちの２０日間装用することを可能にする。同様に、レンズの３３．３％が第１のコンタクトレンズタイプであり、６６．６％が第２のコンタクトレンズタイプであるように、装用者の各眼用に３６５日分のレンズ供給を含むキットは、個人が第１のコンタクトレンズタイプを３６５日間のうちの１２２日間、第２のコンタクトレンズタイプを３６５日間のうちの２４３日間装用することを可能にする。
【００４８】
例示的なレンズの数量を表２に示す。
【００４９】
【表２】
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【００５０】
レンズ数量の更なる説明は、以下の実施例において提供される。
【実施例】
【００５１】
表１の実施例１〜２８は、本発明による視力ケアキット（ＣＬ＝コンタクトレンズ）を示す。表３の内容は、処方は異なり得るが両眼用のコンタクトレンズが含まれていることを前提としている。
【００５２】
【表３−１】
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【００５３】
【表３−２】
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【００５４】
注：Ｊｏｈｎｓｏｎ＆Ｊｏｈｎｓｏｎ  Ｖｉｓｉｏｎ  Ｃａｒｅにより現在販売されているＡＣＵＶＵＥ（登録商標）ブランド、Ａｌｃｏｎにより現在販売されているＤＡＩＬＩＥＳ  ＴＯＴＡＬ  １（登録商標）（デレフィルコン）、ＡＩＲ  ＯＰＴＩＸ  ＡＱＵＡ（登録商標）（ロトラフィルコン）、及びＤＡＩＬＩＥＳ（登録商標）ＡＱＵＡＣＯＭＦＯＲＴ  ＰＬＵＳ（登録商標）（ネルフィルコン）ブランド、ＣｏｏｐｅｒＶｉｓｉｏｎにより現在販売されているＭＹＤＡＹ（登録商標）（ステンフィルコン）ｄａｉｌｙ  ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ、ＣＬＡＲＩＴＩ（登録商標）（ソモフィルコン）ｏｎｅ  ｄａｙ、ＡＶＡＩＲＡ  ＶＩＴＡＬＩＴＹ（登録商標）（ファンフィルコン）、ＢＩＯＦＩＮＩＴＹ（登録商標）（コムフィルコン）、ＰＲＯＣＬＥＡＲ（オマフィルコン）及びＭＩＳＩＧＨＴ（登録商標）１ＤＡＹ（オマフィルコン）、並びにＢａｕｓｃｈ  ａｎｄ  Ｌｏｍｂにより現在販売されているＢＩＯＴＲＵＥ（登録商標）ＯＮＥＤＡＹ（ネソフィルコン）Ｌｅｎｓｅｓ、及びＵＬＴＲＡ（登録商標）（サムフィルコン）。
【００５５】
〔実施の態様〕
（１）  視力ケアキットであって、
（ａ）第１のコンタクトレンズ主要機能及び第１のコンタクトレンズ方式を有する第１のコンタクトレンズと、
（ｂ）第２のコンタクトレンズ主要機能及び第２のコンタクトレンズ方式を有する第２のコンタクトレンズと、を含み、
（１）前記第１のコンタクトレンズ主要機能が、前記第２のコンタクトレンズ主要機能とは異なり、又は（２）前記第１のコンタクトレンズ方式が、前記第２のコンタクトレンズ方式とは異なり、又は（３）前記第１のコンタクトレンズ主要機能が、前記第２のコンタクトレンズ主要機能とは異なり、かつ前記第１のコンタクトレンズ方式が、前記第２のコンタクトレンズ方式とは異なる、視力ケアキット。
（２）  前記第１のコンタクトレンズ方式及び前記第２のコンタクトレンズ方式が、独立して、１日使い捨て装用方式及び終日装用再利用方式から選択される、実施態様１に記載の視力ケアキット。
（３）  前記終日装用再利用方式が、隔週単位方式又は月単位方式である、実施態様２に記載の視力ケアキット。
（４）  前記第１のコンタクトレンズ主要機能及び前記第２のコンタクトレンズ主要機能が、独立して、視力矯正、光管理、美容効果、及び状態処置から選択される、実施態様１〜３のいずれかに記載の視力ケアキット。
（５）  視力矯正が、近視若しくは遠視、乱視、老眼、又はこれらの組み合わせのためのものである、実施態様４に記載の視力ケアキット。
【００５６】
（６）  前記光管理機能が、可視光吸収、フォトクロミズム、又はこれらの組み合わせである、実施態様４に記載の視力ケアキット。
（７）  可視光吸収が、高エネルギー可視光吸収である、実施態様６に記載の視力ケアキット。
（８）  前記光管理が、縁部から縁部までのレンズ設計、瞳孔のみのレンズ設計、及び幾何学的にパターン化されたレンズ設計から選択される、実施態様６に記載の視力ケアキット。
（９）  前記状態処置が、眼アレルギー、ドライアイ、近視の進行、又はこれらの組み合わせの処置である、実施態様４に記載の視力ケアキット。
（１０）  前記第１のコンタクトレンズ及び前記第２のコンタクトレンズが、独立して、シリコーンヒドロゲル、従来のヒドロゲル、コーティングされたシリコーンヒドロゲル、又はコーティングされた従来のヒドロゲルである、実施態様１〜９のいずれかに記載の視力ケアキット。
【００５７】
（１１）  前記第１のコンタクトレンズが第１のベースレンズ材料で作られ、前記第２のコンタクトレンズが第２のベースレンズ材料で作られ、前記第１のベース材料及び前記第２のベース材料が、独立して、エタフィルコン（etafilcon）、ゲンフィルコン（genfilcon）、ヒラフィルコン（hilafilcon）、レネフィルコン（lenefilcon）、ネルフィルコン（nelfilcon）、ネソフィルコン（nesofilcon）、オキュフィルコン（ocufilcon）、オマフィルコン（omafilcon）、ポリマコン（polymacon）、ビフィルコン（vifilcon）、アクアフィルコン（acquafilcon）、アスモフィルコン（asmofilcon）、バラフィルコン（balafilcon）、コムフィルコン（comfilcon）、デレフィルコン（delefilcon）、エンフィルコン（enfilcon）、ファンフィルコン（fanfilcon）、フォルモフィルコン（formofilcon）、ガリフィルコン（galyfilcon）、ロトラフィルコン（lotrafilcon）、ナラフィルコン（narafilcon）、リオフィルコン（riofilcon）、サムフィルコン（samfilcon）、セノフィルコン（senofilcon）、ソモフィルコン（somofilcon）、又はステンフィルコン（stenfilcon）である、実施態様１〜１０のいずれかに記載の視力ケアキット。
（１２）  前記第１のベースレンズ材料が、前記第２のベースレンズ材料と実質的に同じである、実施態様１１に記載の視力ケアキット。
（１３）  前記第１のベースレンズ材料及び前記第２のベースレンズ材料が、各々セノフィルコンであるか、又は前記第１のベース材料及び前記第２のベース材料が、各々エタフィルコンである、実施態様１２に記載の視力ケアキット。
（１４）  １人の患者に対してコンタクトレンズの１年分の供給、四半期分の供給、１ヶ月分の供給、又は１週間分の供給を提供するのに十分な数量の前記第１のコンタクトレンズ及び前記第２のコンタクトレンズを含む、実施態様１〜１３のいずれかに記載の視力ケアキット。
（１５）  第３のコンタクトレンズ主要機能及び第３のコンタクトレンズ方式を有する第３のコンタクトレンズを更に含み、（１）前記第３のコンタクトレンズ主要機能が、前記第１のコンタクトレンズ主要機能、前記第２のコンタクトレンズ主要機能、又は前記第１のコンタクトレンズ主要機能及び前記第２のコンタクトレンズ主要機能の両方とは異なり、あるいは（２）前記第３のコンタクトレンズ方式が、前記第１のコンタクトレンズ方式、前記第２のコンタクトレンズ方式、又は前記第１のコンタクトレンズ主要方式及び前記第２のコンタクトレンズ主要方式の両方とは異なる、実施態様１〜１４のいずれかに記載の視力ケアキット。
【００５８】
（１６）  前記第１のコンタクトレンズ及び前記第２のコンタクトレンズが、週単位、月単位、又は四半期単位の時間間隔から選択されるグループにおいて編成される、実施態様１〜１５のいずれかに記載の視力ケアキット。
（１７）  視力ケア方法であって、
２つ又は３つ以上の視力ケアのニーズを有する患者を識別するステップと、
実施態様１〜１６のいずれかに記載の視力ケアキットを前記患者に分配するステップと、を含む、視力ケア方法。
（１８）  前記第１のコンタクトレンズ主要機能又は前記第２のコンタクトレンズ主要機能が、光管理である、実施態様１〜４のいずれかに記載の視力ケアキット。
（１９）  前記光管理が、可視光の静的又は動的吸収を含む、実施態様１８に記載の視力ケアキット。
（２０）  前記第１のベースレンズ材料が、前記第２のベースレンズ材料とは異なる、実施態様１１に記載の視力ケアキット。
【国際調査報告】
2021536027.tif 000006
2021536027.tif 000007