(57)【要約】  ポンプは、第１のチューブを介して創傷部位で真空を形成する。陰圧回路は、キャニスタ、第１のチューブ、及び創傷部位によって画定される。療法装置のコントローラは、ポンプを動作させて、陰圧回路の全体に第１の陰圧を印加し、その後、周囲空気を陰圧回路に流入させることができる。コントローラはまた、ポンプを動作させて、創傷部位を除く陰圧回路の選択された部分に第２の陰圧を印加し、その後、周囲空気を選択された部分に流入させることができる。第２のチューブを介して創傷部位に送出される流体の量は、陰圧回路内への空気の流れに関する測定されたパラメータと、選択された部分内への空気の流れに関して測定されたパラメータとを比較することによって決定される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷療法システムであって、
療法装置であって、
創傷から創傷滲出液を回収するように構成されたキャニスタと、
前記キャニスタに流体連結され、前記キャニスタ内に陰圧を引き込むように構成されたポンプと、を含む療法装置と、
第１の端部及び第２の端部を有するチューブであって、前記第１の端部が前記キャニスタに取り付けられ、前記キャニスタに流体連結されているチューブと、
前記チューブの前記第１の端部と前記第２の端部との間に位置する位置で前記チューブに連結された弁であって、閾値最小陰圧が満たされない場合には流れを防止し、前記閾値陰圧が満たされた場合に流れを可能にするように構成されている弁と、
前記チューブの前記第１の端部と前記弁との間に画定された第１のチューブ部分及び前記チューブの前記第２の端部と前記弁との間に画定された第２のチューブ部分と、
前記第１のチューブ部分を通って形成された開口部であって、前記第１のチューブ部分と周囲圧力雰囲気との間の流体連通を可能にするように構成されている開口部と、を備える創傷療法システム。
【請求項２】
前記チューブは外壁によって画定され、前記開口部は前記チューブの前記外壁を通って延びる、請求項１に記載の創傷療法システム。
【請求項３】
前記チューブの前記第２の端部は、表面に封止されて処置空間を画定するように構成された創傷ドレッシングに取り付けられており、前記流体キャニスタは、前記弁が前記閾値最小陰圧以下の圧力に曝されるとき、前記処置空間と流体連通している、請求項１に記載の創傷療法システム。
【請求項４】
コントローラを更に備え、前記コントローラは、
前記ポンプを動作させて、前記キャニスタ内に前記閾値最小陰圧よりも大きい所定の第１の陰圧を引き込み、
前記キャニスタ内の圧力が前記所定の第１の陰圧から所定のベースライン圧力まで増加するのに必要な測定時間に基づいて、第１の体積を計算するように構成されている、請求項３に記載の創傷療法システム。
【請求項５】
前記コントローラは、
前記ポンプを動作させて、前記キャニスタ及び前記処置空間内に前記閾値最小陰圧未満である所定の第２の陰圧を引き込み、
前記キャニスタ及び前記処置空間内の圧力が前記所定の第２の陰圧から所定のベースライン圧力まで増加するのに必要な測定時間に基づいて、第２の体積を計算するように更に構成されている、請求項４に記載の創傷療法システム。
【請求項６】
前記コントローラは、前記第１の計算された体積と前記第２の計算された体積との間の差に基づいて、前記処置空間の体積を計算するように更に構成されている、請求項５に記載の創傷療法システム。
【請求項７】
前記コントローラは、前記第１の計算された体積と前記第２の計算された体積との間の計算された差から、前記チューブの既知の体積を差し引くことに基づいて、前記処置空間の体積を計算するように更に構成されている、請求項５に記載の創傷療法システム。
【請求項８】
前記チューブの前記開口部に流体接続された較正された漏れ検出器を更に備え、前記漏れ検出器は、前記開口部を通る空気流の速度を測定するように構成されている、請求項５に記載の創傷療法システム。
【請求項９】
前記コントローラによる前記第１の体積及び前記第２の体積の前記計算は、それぞれ、前記漏れ検出器によって検出された前記開口部を通る前記空気流の速度に基づいている、請求項８に記載の創傷療法システム。
【請求項１０】
前記弁は、開放構成にとどまるように構成されており、前記開放構成では、前記第１のチューブセクション及び前記第２のチューブセクションは、前記弁が前記閾値最小陰圧に曝された後に流体連通する、請求項５に記載の創傷療法システム。
【請求項１１】
前記弁は、前記開放構成から前記初期閉鎖弁構成にリセット可能であり、前記初期閉鎖弁構成では、前記第１のチューブセクションと前記第２のチューブセクションとの間の流体連通が、前記閾値陰圧以下の圧力が満たされるまで、前記弁によって防止される、請求項１０に記載の創傷療法システム。
【請求項１２】
前記第１のチューブセクションと流体連通する第１の圧力センサを更に備える、請求項５に記載の創傷療法システム。
【請求項１３】
前記第１の圧力センサによる前記第１のチューブセクション内の前記所定の第１の陰圧の検出後の所定の時間間隔に続いて、前記コントローラは、前記ポンプの動作を停止するように構成されている、請求項１２に記載の創傷療法システム。
【請求項１４】
前記第２のチューブセクションと流体連通する第２の圧力センサを更に備える、請求項１３に記載の創傷療法システム。
【請求項１５】
前記第２の圧力センサによる前記第２のチューブセクション内の前記所定の第２の陰圧の検出後の所定の時間間隔に続いて、前記コントローラは、前記ポンプの動作を停止するように構成されている、請求項１４に記載の創傷療法システム。
【請求項１６】
前記チューブ内の前記開口部は、既知の寸法を有する較正された漏れを規定し、前記漏れにより前記周囲圧力雰囲気からの空気が前記チューブに流れ込むことができる、請求項１５に記載の創傷療法システム。
【請求項１７】
創傷療法装置を動作させる方法であって、
流体チューブの第１の端部を療法装置の流体キャニスタ及びポンプに、並びに前記流体チューブの第２の端部を創傷ドレッシングに動作可能に接続することと、
前記ポンプを動作させて、前記流体キャニスタを含み、前記創傷ドレッシングを含まない第１の体積に第１の所定の陰圧を印加することと、
前記第１の体積内の前記第１の所定の陰圧が第１の期間にわたってベースライン圧力まで増加する期間の間、前記ポンプを停止させることと、
前記第１の期間を使用して、前記第１の体積の第１の容量を決定することと、
前記ポンプを動作させて、前記第１の体積及び前記創傷ドレッシングを含む第２の体積に第２の所定の陰圧を印加することと、
前記第２の体積内の前記第２の所定の陰圧が第２の期間にわたって前記ベースライン圧力まで増加する期間の間、前記ポンプを停止させることと、
前記第２の期間を使用して、前記第２の体積の第２の容量を決定することと、
前記第１の容量と前記第２の容量との間の差に少なくとも部分的に基づいて、送出される創傷ドレッシング点滴液の第１の量を決定することと、を含む方法。
【請求項１８】
前記第１の所定の陰圧は、前記第２の所定の陰圧とは異なる、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記第１の所定の陰圧は、前記第２の所定の陰圧よりも大きい、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
弁が、前記流体チューブの前記第１の端部と前記第２の端部との間の場所で、前記流体チューブに動作可能に接続される、請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
前記弁は、前記弁が前記第１の所定の陰圧以上の圧力に曝されるとき、前記流体チューブと前記創傷ドレッシングとの間の流れを防止するように構成されている、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記弁は、前記弁が前記第２の所定の陰圧に曝されるとき、前記流体チューブの内部の前記第１の部分と前記創傷ドレッシングとの間の流れを可能にするように構成されている、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記ポンプを動作させて、前記第１の量の創傷ドレッシング点滴液を前記創傷ドレッシングに送出することを更に含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２４】
前記ポンプを動作させて、前記第１の所定の陰圧を前記第１の体積に印加する前記ポンプの前記動作の前の時点で前記第２の所定の陰圧を前記第２の体積に印加する、請求項１７に記載の方法。
【請求項２５】
点滴液を前記処置空間に送出する工程の後に、
前記ポンプを動作させて、第３の所定の陰圧を前記第１の体積に印加することと、
前記第１の体積内の前記第３の所定の陰圧が第３の期間にわたって第２のベースライン圧力まで増加する期間の間、前記ポンプを停止させることと、
前記チューブ内の圧力が前記第２のベースライン圧力に達した後、前記ポンプを動作させて、第４の所定の陰圧を前記第２の体積に印加することと、
前記第２の体積内の前記第４の所定の陰圧が第４の期間にわたって前記第２のベースライン圧力まで増加する期間の間、前記ポンプを停止させることと、を更に含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
前記第３の所定の陰圧は、前記第４の所定の陰圧よりも大きい、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記第３の所定の陰圧は、前記第１の所定の陰圧と等しい、請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
前記第４の所定の陰圧は、前記第２の所定の陰圧と等しい、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記ポンプを動作させて、第２の創傷ドレッシング点滴液量を前記創傷ドレッシングに送出することを更に含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項３０】
前記ポンプを動作させて、前記第３の所定の陰圧を前記第１の体積に印加する前記ポンプの前記動作の前の時点で前記第４の所定の陰圧を前記第２の体積に印加する、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記創傷ドレッシングに送出される創傷ドレッシング点滴液の前記第２の量は、前記第３の期間と前記第４の期間との比較に基づく、請求項２９に記載の方法。
【請求項３２】
前記第１の期間と前記第２の期間との間の相対差は、前記第３の期間と前記第４の期間との間の相対差よりも大きい、請求項３１に記載の方法
【請求項３３】
前記第１の量の創傷ドレッシング点滴液は、前記第２の量の創傷ドレッシング点滴液よりも大きい、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記ポンプを動作させて、前記第１の所定の陰圧を印加するとき、及び前記ポンプを動作させて、前記第２の所定の陰圧を印加するときは、前記流体キャニスタが空であり、前記ポンプを動作させて、前記第３の所定の陰圧を印加するとき、及び前記ポンプを動作させて、前記第４の所定の陰圧を印加するときは、前記流体キャニスタが少なくとも部分的に満たされている、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記第１の期間と前記第２の期間との間の相対差は、前記第３の期間と前記第４の期間との間の相対差よりも小さい、請求項３１に記載の方法
【請求項３６】
前記第１の量の創傷ドレッシング点滴液は、前記第２の量の創傷ドレッシング点滴液よりも少ない、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
点滴液を創傷ドレッシングに送出する方法であって、
創傷療法装置と関連付けられた少なくとも流体キャニスタを表す第１の体積を測定することと、
少なくとも前記流体キャニスタ及び創傷ドレッシングを表す第２の体積を測定することと、
前記第２の体積から前記第１の体積を減算して、第３の体積を得ることと、
前記第３の体積に基づいて、点滴体積を計算することと、
前記創傷療法装置を介して、前記点滴体積に等しい量の点滴液を前記創傷ドレッシングに送出することと、を含む方法。
【請求項３８】
前記点滴体積を計算することは、前記第３の体積に点滴調節係数を乗算することを含む、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記第１の体積は、創傷ドレッシングの体積を無視する、請求項３７に記載の方法。
【請求項４０】
前記第１の体積は、
前記流体キャニスタに流体的に取り付けられたポンプを動作させて、前記第１の体積を第１の量の流体で完全に充填することと、
前記第１の量の流体の体積を測定することと、によって測定される、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記流体は、前記第１の体積に移動する周囲空気を含む、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記周囲空気は、前記流体キャニスタと前記創傷ドレッシングとの間に流体接続されて延びる流体チューブに形成された開口部を介して、前記第１の体積に移動する、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
前記ポンプを動作させて、前記第１の体積の内部に第１の陰圧を形成し、前記周囲空気は、停止されている前記ポンプの動作に応答して前記第１の体積に移動する、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記第１の量の周囲空気は、前記第１の体積内の前記第１の陰圧が周囲圧力まで増加する第１の期間に基づいて測定される、請求項４２に記載の方法。
【請求項４５】
前記第２の体積は、
前記ポンプを動作させて、前記第２の体積を第２の量の流体で完全に充填することと、
前記第２の量の流体の体積を測定することと、によって測定される、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記流体は、前記第２の体積に移動する周囲空気を含む、請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記周囲空気は、前記流体チューブに形成された前記開口部を介して前記第２の体積に移動する、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
前記ポンプを動作させて、前記第２の体積の内部に第２の陰圧を形成し、前記周囲空気は、停止されている前記ポンプの動作に応答して前記第２の体積に移動する、請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
前記第２の量の周囲空気は、前記第２の体積内の前記第２の陰圧が周囲圧力まで増加する第２の期間に基づいて測定される、請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
前記開口部と前記創傷ドレッシングとの間の前記流体チューブに動作可能に接続された弁を更に備え、前記弁は、前記第１の所定の陰圧以上の圧力で前記流体キャニスタと前記創傷ドレッシングとの間の流れを防止し、前記第２の所定の陰圧で流れを可能にするように構成されている、請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
前記ポンプを動作させて、前記第１の陰圧を前記第１の体積の内部に形成する前記ポンプの前記動作の後の時点で前記第２の陰圧を前記第２の体積の内部に形成する、請求項４９に記載の方法。
【請求項５２】
前記ポンプを動作させて、前記第１の陰圧を前記第１の体積の内部に形成する前記ポンプの前記動作の前の時点で前記第２の陰圧を前記第２の体積の内部に形成する、請求項４９に記載の方法。
【請求項５３】
創傷の治癒の進行を監視する方法であって、
療法装置のポンプを動作させて、前記療法装置と流体連通している創傷ドレッシングが適用される創傷の第１の体積を測定することと、
前記創傷の前記第１の体積に基づいて、前記療法装置を介して、第１の量の点滴液を前記創傷に送出することと、
前記点滴液を送出した後の第１の所定の期間の後に、前記ポンプを動作させて、前記創傷の第２の体積を測定することと、
前記第１の創傷体積と前記第２の創傷体積との間の差及び前記第１の所定の期間の継続時間に基づいて、第１の治癒速度を計算することと、を含む方法。
【請求項５４】
前記創傷の前記第２の体積に基づいて、第２の量の点滴液を前記創傷に送出することと、
前記点滴液を送出した後の第２の所定の期間の後に、前記ポンプを動作させて、前記創傷の第３の体積を測定することと、
前記第２の創傷体積と前記第３の創傷体積との間の差及び前記第２の所定の期間の継続時間に基づいて、第２の治癒速度を計算することと、
前記第２の治癒速度と前記第１の治癒速度とを比較することと、を更に含む、請求項５３に記載の方法。
【請求項５５】
前記第２の治癒速度が前記第１の治癒速度よりも小さい場合に、ユーザに警告することを更に含む、請求項５２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、２０１８年８月３日に出願された米国特許仮出願第６２／７１４，２２９号に対する優先権の利益を主張する。
【背景技術】
【０００２】
本開示は、概して、創傷療法システムに関し、より具体的には創傷部位に対する体積を推定するように構成された創傷療法システムに関する。
【０００３】
陰圧創傷療法（ＮＰＷＴ）は、創傷の治癒を促進するために、治療部位に陰圧を印加することを含む創傷療法の種類である。ＮＰＷＴによる創傷治癒の最近の進歩は、ＮＰＷＴと組み合わせて作用するように局所流体を創傷に適用することを伴う。しかしながら、創傷に送出するのに適切な体積の点滴液を決定することは困難であり得る。加えて、創傷の治癒進行を経時的に正確に監視し、追跡することは困難であり得る。したがって、点滴液が送出され得る創傷部位における利用可能な空間の正確かつ信頼性の高い推定及び創傷部位の治癒進行の経時的な推定を可能にするシステム及び方法を提供することが有利であろう。有利には、このようなシステム及び方法は更に、コントローラによって自動的に実施されるこのような体積決定を可能にし、ＮＰＷＴ処置中の任意の段階で実施することができ、ＮＰＷＴ処置の過程で使用される除去流体キャニスタの種類又はサイズの変更を考慮することができる。
【発明の概要】
【０００４】
本開示の一実装形態では、創傷療法システムは、療法装置と、チューブと、弁と、第１のチューブ部分を通して形成された開口部と、を含む。療法装置は、創傷から創傷滲出液を回収するように構成されたキャニスタと、キャニスタに流体連結され、キャニスタ内に陰圧を引き込むように構成されたポンプと、を含む。チューブは、第１の端部及び第２の端部を有する。チューブの第１の端部は、キャニスタに取り付けられ、キャニスタに流体連結される。弁は、チューブの第１の端部と第２の端部との間に位置する位置でチューブに連結される。弁は、閾値最小陰圧が満たされない場合には流れを防止し、閾値陰圧が満たされる場合に流れを可能にするように構成されている。第１のチューブ部分は、チューブの第１の端部と弁との間に画定される。第２のチューブ部分は、チューブの第２の端部と弁との間に画定される。開口部は、第１のチューブ部分と周囲圧力雰囲気との間の流体連通を可能にするように構成されている。
【０００５】
いくつかの実施形態によれば、チューブは、外壁によって画定される。開口部は、チューブの外壁を通って延びる。いくつかの実施形態によれば、チューブの第２の端部は、表面に封止されて、処置空間を画定するように構成された創傷ドレッシングに取り付けられる。流体キャニスタは、弁が閾値最小陰圧以下の圧力に曝されるとき、処置空間と流体連通している。
【０００６】
いくつかの実施形態によれば、創傷療法システムは、ポンプを動作させて、キャニスタ内に所定の第１の陰圧を引き込むように構成されたコントローラを更に含んでもよい。第１の所定の陰圧は、閾値最小陰圧よりも大きくてもよい。コントローラは、キャニスタ内の圧力が所定の第１の陰圧から所定のベースライン圧力まで増加するのに必要な測定時間に基づいて、第１の体積を計算するように構成されていてもよい。
【０００７】
いくつかの実施形態によれば、コントローラは、ポンプを動作させて、キャニスタ及び処置空間内に閾値最小陰圧未満である所定の第２の陰圧を引き込むように更に構成されてもよい。コントローラは、キャニスタ及び処置空間内の圧力が所定の第２の陰圧から所定のベースライン圧力まで増加するのに必要な測定時間に基づいて、第２の体積を計算するように更に構成されている。
【０００８】
いくつかの実施形態によれば、コントローラは、第１の計算された体積と第２の計算された体積との間の差に基づいて、処置空間の体積を計算するように更に構成されていてもよい。コントローラは、第１の計算された体積と第２の計算された体積との間の計算された差から、チューブの既知の体積を減算することに基づいて、処置空間の体積を計算するように更に構成されていてもよい。
【０００９】
いくつかの実施形態によれば、較正された漏れ検出器は、チューブの開口部に流体接続され、開口部を通る空気流の速度を測定するように構成されている。コントローラによる第１の体積及び第２の体積の計算は、それぞれ、漏れ検出器によって検出された開口部を通る空気流の速度に基づいている。
【００１０】
いくつかの実施形態によれば、弁は、開放構成にとどまるように構成されており、この開放構成では、第１のチューブセクション及び第２のチューブセクションが、弁が閾値最小陰圧に曝された後に流体連通する。弁は、開放構成から初期閉鎖弁構成にリセット可能であり、この初期閉鎖弁構成では、第１のチューブセクションと第２のチューブセクションとの間の流体連通が、閾値陰圧以下の圧力が満たされるまで、弁によって防止される。
【００１１】
いくつかの実施形態によれば、創傷療法システムは、第１のチューブセクションと流体連通する第１の圧力センサを更に含む。第１の圧力センサによる第１のチューブセクション内の所定の第１の陰圧の検出後の所定の時間間隔に続いて、コントローラは、ポンプの動作を停止してもよい。創傷療法システムは、第２のチューブセクションと流体連通する第２の圧力センサを更に含んでもよい。
【００１２】
いくつかの実施形態によれば、第２の圧力センサによる第２のチューブセクション内の所定の第２の陰圧の検出後の所定の時間間隔に続いて、コントローラは、ポンプの動作を停止するように構成されている。チューブ内の開口部は、既知の寸法を有する較正された漏れを画定してもよく、周囲圧力雰囲気からの空気がチューブに流れ込むことができる。
【００１３】
本開示の一実装形態では、創傷療法装置を動作させる方法は、流体チューブの第１の端部を療法装置の流体キャニスタ及びポンプに、並びに流体チューブの第２の端部を創傷ドレッシングに動作可能に接続することを含む。ポンプを動作させて、流体キャニスタを含み、創傷ドレッシングを含まない第１の体積に第１の所定の陰圧を印加する。第１の体積内の第１の所定の陰圧が第１の期間にわたってベースライン圧力まで増加する期間の間、ポンプを停止させる。第１の期間を使用して、第１の体積の第１の容量を決定する。ポンプを動作させて、第１の体積及び創傷ドレッシングを含む第２の体積に第２の所定の陰圧を印加する。第２の体積内の第２の所定の陰圧が第２の期間にわたってベースライン圧力まで増加する期間の間、ポンプを停止させる。第２の期間を使用して、第２の体積の第２の容量を決定する。第１の容量と第２の容量との間の差に少なくとも部分的に基づいて、送出される創傷ドレッシング点滴液の第１の量を決定する。
【００１４】
いくつかの実施形態によれば、第１の所定の陰圧は、第２の所定の陰圧とは異なる。第１の所定の陰圧は、第２の所定の陰圧よりも大きくてもよい。
【００１５】
いくつかの実施形態によれば、弁は、流体チューブの第１の端部と第２の端部との間の場所で、流体チューブに動作可能に接続される。弁は、弁が第１の所定の陰圧以上の圧力に曝されるとき、流体チューブと創傷ドレッシングとの間の流れを防止するように構成されていてもよい。いくつかの実施形態によれば、弁は、弁が第２の所定の陰圧に曝されるとき、流体チューブの内部の第１の部分と創傷ドレッシングとの間の流れを可能にするように構成されている。
【００１６】
いくつかの実施形態によれば、ポンプを動作させて、第１の量の創傷ドレッシング点滴液を創傷ドレッシングに送出する。ポンプを動作させて、第１の所定の陰圧を第１の体積に印加するポンプの動作の前の時点で第２の所定の陰圧を第２の体積に印加する。
【００１７】
いくつかの実施形態によれば、点滴液を処置空間に送出する工程の後に、ポンプを動作させて、第３の所定の陰圧を第１の体積に印加する。第１の体積内の第３の所定の陰圧が第３の期間にわたって第２のベースライン圧力まで増加する期間の間、ポンプを停止させる。チューブ内の圧力が第２のベースライン圧力に達した後、ポンプを動作させて、第４の所定の陰圧を第２の体積に印加する。第２の体積内の第４の所定の陰圧が第４の期間にわたって第２のベースライン圧力まで増加する期間の間、ポンプを停止させる。
【００１８】
いくつかの実施形態によれば、第３の所定の陰圧は、第４の所定の陰圧よりも大きい。第３の所定の陰圧は、第１の所定の陰圧と等しい。いくつかの実施形態によれば、第４の所定の陰圧は、第２の所定の陰圧と等しい。
【００１９】
いくつかの実施形態によれば、ポンプを動作させて、第２の創傷ドレッシング点滴液量を創傷ドレッシングに送出する。ポンプを動作させて、第３の所定の陰圧を第１の体積に印加するポンプの動作の前の時点で第４の所定の陰圧を第２の体積に印加する。創傷ドレッシングに送出される第２の量の創傷ドレッシング点滴液は、第３の期間と第４の期間との比較に基づく。第１の期間と第２の期間との間の相対差は、第３の期間と第４の期間との間の相対差よりも大きくてもよい。いくつかの実施形態によれば、第１の量の創傷ドレッシング点滴液は、第２の量の創傷ドレッシング点滴液よりも大きい。
【００２０】
いくつかの実施形態によれば、ポンプを動作させて、第１の所定の陰圧を印加するとき、及びポンプを動作させて、第２の所定の陰圧を印加するときは、流体キャニスタが空であり、ポンプを動作させて、第３の所定の陰圧を印加するとき、及びポンプを動作させて、第４の所定の陰圧を印加するときは、流体キャニスタが少なくとも部分的に満たされている。
【００２１】
いくつかの実施形態によれば、第１の期間と第２の期間との間の相対差は、第３の期間と第４の期間との間の相対差よりも小さい。第１の量の創傷ドレッシング点滴液は、第２の量の創傷ドレッシング点滴液よりも少ない。
【００２２】
本開示の一実装形態では、点滴液を創傷ドレッシングに送出する方法は、創傷療法装置と関連付けられた少なくとも流体キャニスタを表す第１の体積を測定することと、少なくとも流体キャニスタ及び創傷ドレッシングを表す第２の体積を測定することと、を含む。第２の体積から第１の体積を減算して、第３の体積を得る。第３の体積に基づいて、点滴体積を計算する。創傷療法装置を介して、点滴体積に等しい量の点滴液を創傷ドレッシングに送出する。
【００２３】
いくつかの実施形態によれば、点滴体積を計算することは、第３の体積に点滴調節係数を乗算することを含み、第１の体積は、創傷ドレッシングの体積を除外する。
【００２４】
いくつかの実施形態によれば、第１の体積は、流体キャニスタに流体的に取り付けられたポンプを動作させて、第１の体積を第１の量の流体で完全に充填することと、第１の量の流体の体積を測定することと、によって測定される。流体は、第１の体積に移動する周囲空気を含む。いくつかの実施形態によれば、周囲空気は、流体キャニスタと創傷ドレッシングとの間に流体接続されて延びる流体チューブに形成された開口部を介して、第１の体積に移動する。
【００２５】
いくつかの実施形態によれば、ポンプを動作させて、第１の体積の内部に第１の陰圧を形成し、周囲空気は、停止されているポンプの動作に応答して第１の体積に移動する。第１の量の周囲空気は、第１の体積内の第１の陰圧が周囲圧力まで増加する第１の期間に基づいて測定される。
【００２６】
いくつかの実施形態によれば、第２の体積は、ポンプを動作させて、第２の体積を第２の量の流体で完全に充填することと、第２の量の流体の体積を測定することと、によって測定される。流体は、第２の体積に移動する周囲空気を含む。周囲空気は、流体チューブに形成された開口部を介して第２の体積に移動する。
【００２７】
いくつかの実施形態によれば、ポンプを動作させて、第２の体積の内部に第２の陰圧を形成し、周囲空気は、停止されているポンプの動作に応答して第２の体積に移動する。第２の量の周囲空気は、第２の体積内の第２の陰圧が周囲圧力まで増加する第２の期間に基づいて測定される。
【００２８】
いくつかの実施形態によれば、弁は、開口部と創傷ドレッシングとの間の流体チューブに動作可能に接続される。弁は、第１の所定の陰圧以上の圧力で流体キャニスタと創傷ドレッシングとの間の流れを防止し、第２の所定の陰圧で流れを可能にするように構成されている。
【００２９】
いくつかの実施形態によれば、ポンプを動作させて、第１の陰圧を第１の体積の内部に形成するポンプの動作の後の時点で第２の陰圧を第２の体積の内部に形成する。ポンプを動作させて、第１の陰圧を第１の体積の内部に形成するポンプの動作の前の時点で第２の陰圧を第２の体積の内部に形成する。
【００３０】
本開示の一実装形態では、創傷の治癒の進行を監視する方法は、療法装置のポンプを動作させて、療法装置と流体連通している創傷ドレッシングが適用される創傷の第１の体積を測定することを含む。創傷の第１の体積に基づいて、療法装置を介して、第１の量の点滴液を創傷に送出する。点滴液を送出した後の第１の所定の期間の後に、ポンプを動作させて、創傷の第２の体積を測定する。第１の創傷体積と第２の創傷体積との間の差及び第１の所定の期間の継続時間に基づいて、第１の治癒速度を計算する。
【００３１】
いくつかの実施形態によれば、創傷の第２の体積に基づいて、第２の量の点滴液を創傷に送出する。点滴液を送出した後の第２の所定の期間の後に、ポンプを動作させて、創傷の第３の体積を測定する。第２の創傷体積と第３の創傷体積との間の差及び第２の所定の期間の継続時間に基づいて、第２の治癒速度を計算する。第２の治癒速度と第１の治癒速度とを比較する。いくつかの実施形態によれば、第２の治癒速度が第１の治癒速度よりも小さい場合に、ユーザに警告する。
【００３２】
当業者には、「発明の概要」は単に例示的なものであり、いかなる場合においても限定を意図するものではないことが理解されよう。本明細書に記載される装置及び／又はプロセスの他の態様、発明的特徴、及び利点は、特許請求の範囲によってのみ定義されるものであり、本明細書に記載され、かつ、添付の図面と併せて解釈される詳細な説明において明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】例示的な実施形態による、チューブを介して創傷ドレッシングに連結された療法装置を含む陰圧創傷療法システムのブロック図である。
【００３４】
【図２】例示的な実施形態による、図１の陰圧創傷療法システムをより詳細に示すブロック図である。
【００３５】
【図３】例示的な実施形態による、図１の陰圧創傷療法システムの陰圧回路、除去流体キャニスタ回路、及び創傷部位回路をより詳細に示すブロック図である。
【００３６】
【図４】例示的な実施形態による、陰圧創傷療法システムを示すブロック図である。
【００３７】
【図５】例示的な実施形態による、陰圧創傷療法システムを使用する方法のフローチャートである。
【００３８】
【図６Ａ】例示的な実施形態による、陰圧創傷療法システムを使用して、創傷部位に初期量の流体を点滴する方法のフローチャートである。
【００３９】
【図６Ｂ】例示的な実施形態による、創傷部位への初期体積の流体の点滴前に、処置される所望の創傷部位に適用された陰圧創傷療法システムを示す。
【００４０】
【図６Ｃ】例示的な実施形態による、陰圧創傷療法システムへの第１の陰圧の適用後の図６Ｂの陰圧創傷療法システムを示す。
【００４１】
【図６Ｄ】例示的な実施形態による、図６Ｃに示す第１の陰圧の印加後の陰圧創傷療法システムの通気中の図６Ｃの陰圧創傷療法システムを示す。
【００４２】
【図６Ｅ】例示的な実施形態による、陰圧創傷療法システムへの第２の陰圧の印加後の図６Ｂの陰圧創傷療法システムを示す。
【００４３】
【図６Ｆ】例示的な実施形態による、図６Ｅに示す第２の陰圧の印加後の陰圧創傷療法システムの通気中の図６Ｅの陰圧創傷療法システムを示す。
【００４４】
【図６Ｇ】例示的な実施形態による、図６Ｂの創傷療法システムを使用する創傷部位への流体の点滴を示す。
【００４５】
【図７】例示的な実施形態による、創傷部位への流体の初期点滴後に、創傷部位に適用された陰圧創傷療法システムを示す。
【００４６】
【図８Ａ】例示的な実施形態による、図７の陰圧創傷療法システムを使用して、創傷部位に更なる量の流体を点滴する方法のフローチャートである。
【００４７】
【図８Ｂ】例示的な実施形態による、陰圧創傷療法システムへの第１の陰圧の印加後の図７の陰圧創傷療法システムを示す。
【００４８】
【図８Ｃ】例示的な実施形態による、図８Ｂに示す第１の陰圧の印加後の陰圧創傷療法システムの通気中の図８Ｂの陰圧創傷療法システムを示す。
【００４９】
【図８Ｄ】例示的な実施形態による、陰圧創傷療法システムへの第２の陰圧の印加後の図７の陰圧創傷療法システムを示す。
【００５０】
【図８Ｅ】例示的な実施形態による、図８Ｄに示す第１の陰圧の印加後の陰圧創傷療法システムの通気中の図８Ｄの陰圧創傷療法システムを示す。
【００５１】
【図９Ａ】例示的な実施形態による、図７の陰圧創傷療法システムへ創傷部位に更なる量の流体を点滴する方法のフローチャートである。
【００５２】
【図９Ｂ】例示的な実施形態による、陰圧創傷療法システムへの第１の陰圧の印加後の図７の陰圧創傷療法システムを示す。
【００５３】
【図９Ｃ】例示的な実施形態による、図９Ｂに示す第１の陰圧の印加後の陰圧創傷療法システムの通気中の図９Ｂの陰圧創傷療法システムを示す。
【００５４】
【図９Ｄ】例示的な実施形態による、陰圧創傷療法システムへの第２の陰圧の印加後の図７の陰圧創傷療法システムを示す。
【００５５】
【図９Ｅ】例示的な実施形態による、図９Ｄに示す第１の陰圧の印加後の陰圧創傷療法システムの通気中の図９Ｄの陰圧創傷療法システムを示す。
【００５６】
【図１０Ａ】例示的な実施形態による、陰圧創傷療法システム内に十分なデッドスペースが存在するかどうかを判定する方法のフローチャートである。
【００５７】
【図１０Ｂ】例示的な実施形態による、陰圧創傷療法システムへの第１の陰圧の印加後の図７の陰圧創傷療法システムを示す。
【００５８】
【図１０Ｃ】例示的な実施形態による、図１０Ｂに示す第１の陰圧の印加後の陰圧創傷療法システムの通気中の図１０Ｂの陰圧創傷療法システムを示す。
【００５９】
【図１１】例示的な実施形態による、創傷部位の治癒進行を経時的に監視するプロセスのフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００６０】
概要
一般に図を参照すると、創傷療法システムは、様々な例示的な実施形態に従って示される。創傷療法システムは、療法装置及び創傷ドレッシングを含み得る。療法装置は、点滴液キャニスタと、除去流体キャニスタと、弁と、空気圧ポンプと、点滴ポンプと、コントローラと、を含んでもよい。創傷ドレッシングは、創傷を取り囲む患者の皮膚に適用することができる。療法装置は、点滴液を創傷に送出し、陰圧で創傷を維持することによって陰圧創傷療法（ＮＰＷＴ）を提供するように構成することができる。創傷療法装置、創傷ドレッシング、及び創傷部位の構成要素は、陰圧回路を形成する。
【００６１】
コントローラは、空気ポンプ、点滴ポンプ、及び／又は療法装置の他の制御可能な構成要素を動作させるように構成することができる。いくつかの実施形態では、コントローラは、陰圧回路の全体に印加される陰圧に対する観察された動的圧力応答と、陰圧回路の選択された部分に印加される陰圧に対する観察された動的圧力応答との比較に基づいて、創傷の体積を推定する。観察された動的応答の比較に基づいて、コントローラは、創傷部位に送出されるべき点滴液の量を決定するように構成されていてもよい。
【００６２】
いくつかの実施形態によれば、コントローラによって決定される創傷部位に対する体積は、創傷部位におけるデッドスペース（すなわち、点滴液が送出され得る創傷部位の周囲に適用されるドレープ層内の利用可能な空間）に関連し得る。いくつかのそのような実施形態では、コントローラは、創傷部位における計算されたデッドスペース体積の所定の割合（例えば、２０％、５０％、８０％など）に基づいて、創傷部位に送出されるべき点滴液の量を決定するように構成されていてもよい。次いで、コントローラは、規定された体積の点滴液を創傷に送出するために、注入ポンプを動作させることができる。創傷部位に送出される点滴液の量が創傷部位におけるデッドスペースの計算された体積に基づくことで、陰圧システムは、点滴液をより効率的かつより正確に送出するように構成されてもよく、これは、点滴液の過剰送出から生じる漏れのリスク及び点滴液の送出不足から生じる効果的でない創傷部位処置のリスクを低減し得る。
【００６３】
いくつかの実施形態では、追加的に又は代替的に、コントローラは、創傷処置中に複数回、創傷部位に対する体積を測定及び監視してもよく、コントローラは、ＮＰＷＴ処置の過程にわたる創傷部位に対する測定された体積の変化に基づいて、創傷部位の治癒の進行を決定することができる。創傷部位の治癒の進行を監視することによって、コントローラは、創傷部位の治癒が意図される又は予想されるように進行しない場合に、ユーザに警告するように構成されていてもよい。創傷療法システムのこれらの及び他の特徴は、以下に詳細に説明される。
【００６４】
創傷療法システム
ここで図１を参照すると、例示的な実施形態による陰圧創傷療法（ＮＰＷＴ）システム１００が示されている。ＮＰＷＴシステム１００は、チューブ１０８及び１１０を介して創傷ドレッシング１１２に流体接続された療法装置１０２を含むように示されている。様々な実施形態によれば、創傷ドレッシング１１２は、創傷部位１１４上又は創傷部位１１４内に配置され、ドレープ層１１７を使用して創傷部位１１４を取り囲む患者の皮膚１１６に接着又は封止されてもよい。ＮＰＷＴシステム１００と組み合わせて使用することができる創傷ドレッシング１１２のいくつかの例は、２０１０年１月２６日に付与された米国特許第７，６５１，４８４号、２０１３年３月１２日に付与された米国特許第８，３９４，０８１号、及び２０１３年１１月２２日に出願された米国特許出願第１４／０８７，４１８号に詳細に記載されている。これらの特許及び特許出願のそれぞれの開示全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００６５】
図２のブロック図に示すように、一般に、療法装置１０２は、空気圧ポンプ１２０と、点滴ポンプ１２２と、フィルタ１２８と、コントローラ１１８と、を含む。空気圧ポンプ１２０は、（例えば、導管１３６を介して）除去流体キャニスタ１０６に流体連結することができ、キャニスタ１０６から空気を排出することによって、キャニスタ１０６を真空引きするように構成することができる。いくつかの実施形態では、空気圧ポンプ１２０は、順方向及び逆方向の両方で動作するように構成されている。例えば、空気圧ポンプ１２０は、キャニスタ１０６から空気を排出し、キャニスタ１０６内の圧力を低下させるために、順方向に動作することができる。空気圧ポンプ１２０は、キャニスタ１０６へと空気を圧送し、キャニスタ１０６内の圧力を上昇させるために、逆方向に動作することができる。空気圧ポンプ１２０は、以下により詳細に記載されるコントローラ１１８によって制御することができる。
【００６６】
療法装置１０２は、創傷部位１１４における圧力を低減することによって陰圧創傷療法を提供するように構成することができる。療法装置１０２は、創傷滲出液、空気、及び創傷部位１１４からの他の流体を除去することによって、創傷部位１１４において（大気圧に対して）真空引きすることができる。創傷滲出液は、患者の循環系で濾過されて病変又は炎症領域へと入る流体を含むことがある。例えば、創傷滲出液は、水、及び、血液、血漿タンパク質、白血球、血小板及び赤血球などの溶解溶質を含むことがある。創傷部位１１４から除去される他の流体１２１は、創傷部位１１４に以前に送出された点滴液１０５を含むことがある。点滴液１０５としては、例えば、洗浄液、所定の流体、薬剤液、抗生物質液、又は創傷の処置中に創傷部位１１４に送出され得る任意の他の種類の流体を挙げることができる。点滴液１０５は、点滴液キャニスタ１０４内に保持され、チューブ１０８を介して創傷部位１１４に制御可能に分注され得る。いくつかの実施形態では、点滴液キャニスタ１０４は、キャニスタ１０６を必要に応じて再充填して、交換することを可能にするために、療法装置１０２から取り外し可能である。
【００６７】
点滴ポンプ１２２は、上流点滴チューブ１０８ａを介して点滴液キャニスタ１０４に流体連結され、下流点滴チューブ１０８ｂを介して創傷ドレッシング１１２に流体連結され得る。点滴ポンプ１２２は、上流点滴チューブ１０８ａ及び下流点滴チューブ１０８ｂを通して点滴液１０５をポンピングすることによって、点滴液１０５を創傷ドレッシング１１２及び創傷部位１１４に送出するように動作させることができる。点滴ポンプ１２２は、以下により詳細に記載されるコントローラ１１８によって制御することができる。いくつかの実施形態によれば、点滴液キャニスタ１０４から創傷部位１１４の方向にのみ流れることができるように構成された点滴チューブ弁１０９弁は、（例えば、創傷部位に陰圧を印加する前に、ユーザによって、及び／又はコントローラ１１８によって閉鎖位置へと選択的に切り替えられるように構成された一方向弁を介して又は弁を介して）一般に、下流点滴チューブ１０８ｂの一部に沿った場所に提供されてもよい。
【００６８】
フィルタ１２８は、キャニスタ１０６から圧送された空気がフィルタ１２８を通過するように、除去流体キャニスタ１０６と空気圧ポンプ１２０との間に（例えば、導管１３６に沿って）配置することができる。フィルタ１２８は、液体又は固体粒子が導管１３６に入って空気圧ポンプ１２０に到達することを防止するように構成することができる。フィルタ１２８は、例えば、水性及び／又は油性の液体がフィルタ１２８の表面上でビーズ状になるように、疎水性及び／又は親油性の細菌フィルタを含んでもよい。空気圧ポンプ１２０は、フィルタ１２８を十分な空気流が通るように構成することができ（例えば、圧力低下が療法装置１０２から創傷部位１１４への陰圧の印加に実質的に干渉しないように）、フィルタ１２８を通した圧力の低下が実質的ではないようにする。
【００６９】
除去流体キャニスタ１０６は、創傷滲出液及び創傷部位１１４から除去された他の流体１２１を回収するように構成された療法装置１０２の構成要素であってもよい。いくつかの実施形態では、除去流体キャニスタ１０６は、キャニスタ１０６を必要に応じて空にして、交換することを可能にするために、療法装置１０２から取り外し可能である。キャニスタ１０６の下方部分は、創傷滲出液及び創傷部位１１４から除去された他の流体１０７で充填してもよく、キャニスタ１０６の上方部分は空気で充填してもよい。療法装置１０２は、キャニスタ１０６から空気を圧送することによって、キャニスタ１０６内を真空引きするように構成することができる。キャニスタ１０６内の減圧は、チューブ１１０を介して創傷ドレッシング１１２及び創傷部位１１４に移され得る。
【００７０】
図１に示されるように、除去流体キャニスタ１０６と創傷部位１１４との間の場所にチューブ１１０に沿って配置されるのは、除去流体キャニスタ１０６と創傷部位１１４との間の流体の流れを選択的に可能及び防止するように構成されたチューブ弁１１１である。チューブ弁１１１は、チューブ１１０を通る流体の選択的制御を可能にするように構成された任意の数の異なる構造（例えば、バネ付勢、ダックビル、クランプ、チェック弁など）によって画定されてもよく、感知された刺激（例えば、所定の閾値圧力）に応答して、ユーザによって又はコントローラ１１８によって、選択的に開閉されるように構成された弁を含んでもよい。
【００７１】
図３のブロック図を参照すると、チューブ弁１１１が開放（フロー構成）にあるとき、除去流体キャニスタ１０６、チューブ１１０（すなわち、上流チューブ部分１１０ａ及び下流チューブ部分１１０ｂの両方）、空気圧ポンプ１２０と除去流体キャニスタ１０６との間に延びる導管１３６、ドレープ層１１７と点滴チューブ弁１０９との間に延びる下流点滴チューブ１０８ｂの部分、及び創傷部位１１４は、流体接続されて、陰圧回路２００を画定する。更に図３を参照すると、チューブ弁１１１が閉鎖（フローなし構成）にあるとき、除去流体キャニスタ１０６、導管１３６、及び除去流体キャニスタ１０６とチューブ弁１１１との間に延びるチューブ１１０の上流チューブ部分１１０ａは、創傷部位１１４、チューブ弁１１１の間に延びるチューブ１１０の下流チューブ部分１１０ｂ、ドレープ層１１７と点滴チューブ弁１０９との間に延びる下流点滴チューブ１０８ｂの部分、及び創傷部位１１４によって画定された創傷部位回路２０４から流体的に隔離された除去流体キャニスタ回路２０２を画定する。以下でより詳細に説明するように、チューブ１１０、導管１３６、及びドレープ層１１７と点滴チューブ弁１０９との間に延びる下流点滴チューブ１０８ｂの部分の体積は、創傷部位１１４に対する体積（複数可）の計算から容易に減算するか、又は別の方法で容易に計算することができる既知の体積を画定する。
【００７２】
再び図１を参照すると、いくつかの実施形態によれば、チューブ弁１１１の上流及び除去流体キャニスタ１０６の下流の場所で、チューブ１１０に沿い、かつ動作可能に流体接続され、チューブ１１０の外壁を通って形成された通気口１１３ａによって画定された較正された漏れシステム１１３がまた提供され、通気口１１３ａは、通気口弁１１３ｂによって選択的に閉鎖可能である。また、較正された漏れシステム１１３の一部を形成するのは、通気口１１３ａを通る空気流を測定するように構成された流れ検出器１１３ｃであってもよい。以下により詳細に記載されるように、較正された漏れシステム１１３は、チューブ１１０と、療法装置１０２を取り囲む周囲環境との間の空気流を選択的に制御及び測定するように構成される。様々な実施形態によれば、較正された漏れシステム１１３は、既知の所定の速度で空気流がチューブ１１０へ流れることを可能にするために選択的に開くことができる。
【００７３】
以下により詳細に記載されるように、通気口弁１１３ｂ及びチューブ弁１１１の両方が閉じているとき、空気圧ポンプ１２０の動作は、陰圧回路２００の除去流体キャニスタ回路２０２部分のみを真空引きするように構成されてもよい（例えば、図６Ｅに示すように）。通気口弁１１３ｂが閉じられ、チューブ弁１１１が開放されると、空気圧ポンプ１２０の動作は、陰圧回路２００の全体を真空引きするように構成されてもよい（例えば、図６Ｃに示すように）。通気口弁１１３ｂが開放され、チューブ弁１１１が閉じられると、療法装置１０２の周囲の環境からの空気流は、較正された漏れシステム１１３の通気口１１３ａを通って入り、除去流体キャニスタ回路２０２内の真空を充填することができる（例えば、図６Ｆに示すように）。例えば図６Ｄに示すように、通気口弁１１３ｂ及びチューブ弁１１１の両方が開放されているとき、療法装置１０２の周囲の環境からの空気流は、較正された漏れシステム１１３の通気口１１３ａを通って入り、陰圧回路２００の全体内の真空を充填することができる。
【００７４】
例えば図４に示すようないくつかの実施形態によれば、較正された漏れシステム１１３は、創傷部位１１４と除去流体キャニスタ１０６との間に延びるチューブ１１０の一部分と一直線に配置されているものとして開示されているが、較正された漏れシステム１１３は代わりに導管１３６と一続きに形成されてもよい。図４の実施形態の較正された漏れシステム１１３の動作は、図１に示す較正された漏れシステム１１３の動作と同様であり、図４の較正された漏れシステム１１３は、陰圧回路２００の一部分又は全体の内部に真空を形成した後に、周囲環境からの空気が、陰圧回路２００の一部分又は全体に流れ込み、充填することができる経路を提供するように構成される。理解されるように、様々な実施形態によれば、図１に示すような較正された漏れシステム１１３の実施形態を組み込む本明細書に図示又は開示される方法又はシステムのいずれも、図４に示すような較正された漏れシステム１１３の実施形態で修正されてもよい。
【００７５】
図２のブロック図に示すように、様々な実施形態によれば、コントローラ１１８は、療法装置１０２の様々な構成要素を動作させるように構成されてもよい。具体的には、以下により詳細に記載されるように、様々な実施形態によれば、コントローラ１１８は、ＮＰＷＴシステム１００の様々な構成要素を制御して、１つ以上の体積決定手順を実行するように構成されてもよく、この体積決定手順を介して、例えば、創傷部位１１４に送出される点滴液１０５の量を決定することができ、創傷部位の治癒進行を追跡することができる。様々な実施形態によれば、コントローラ１１８は、これらの手順が最小限のユーザの介入及び／又は入力を用いて実行され得るように構成されてもよい。
【００７６】
様々な実施形態によれば、療法装置１０２は、様々なセンサを含み得る。例えば、いくつかの実施形態では、療法装置１０２は、上流チューブ部分１１０ａ及び／又は下流チューブ部分１１０ｂ内に一続きに位置する圧力センサ１１５ａ及び／又は１１５ｂを含んでもよく、これらは、除去流体キャニスタ１０６及び／又は創傷部位１１４における圧力を測定するように構成される。圧力センサ（複数可）１１５ａ及び／又は１１５ｂによって記録された圧力測定値をコントローラ１１８に伝達することができる。様々な実施形態によれば、コントローラ１１８は、圧力センサ（複数可）１１５ａ及び／又は１１５ｂからの圧力測定値を、コントローラ１１８によって実施される様々な圧力試験動作及び制御動作への入力として使用することができる。
【００７７】
いくつかの実施形態では、療法装置１０２は、ユーザインターフェース１２６を含む。ユーザインターフェース１２６は、ユーザから入力を受け取るように構成された１つ以上のボタン、ダイヤル、スライダ、キー、又は他の入力装置を含んでもよい。ユーザインターフェース１２６はまた、１つ以上の表示装置（例えば、ＬＥＤ、ＬＣＤディスプレイなど）、スピーカ、触覚フィードバック装置、又はユーザに情報を提供するように構成された他の出力装置を含んでもよい。ユーザインターフェース１２６はまた、コントローラ１１８によって発生された警告を表示することができる。例えば、コントローラ１１８は、キャニスタ１０６が検出されない場合、「キャニスタなし」アラートを発生することができる。
【００７８】
いくつかの実施形態において、療法装置１０２は、データを送受信するように構成されたデータ通信インターフェース１２４（例えば、ＵＳＢポート、無線送受信器など）を含む。通信インターフェース１２４は、データ通信外部システム又は装置を実行するための有線通信インターフェース又は無線通信インターフェース（例えば、ジャック、アンテナ、送信器、受信器、送受信器、ワイヤ端子など）を含んでもよい。様々な実施形態では、通信は、直接（例えば、ローカル有線通信又はローカル無線通信）であってもよく、又は通信ネットワーク（例えば、ＷＡＮ、インターネット、セルラーネットワークなど）を介してもよい。例えば、通信インターフェース１２４は、ＵＳＢポート又はイーサネットカード、並びにイーサネットベースの通信リンク又はネットワークを介してデータを送受信するためのポートを含むことができる。別の実施例では、通信インターフェース１２４は、無線通信ネットワーク、あるいはセルラー電話（cellular phone）通信又は携帯電話（mobile phone）通信の送受信機を介して通信するためのＷｉ−Ｆｉ送受信機を含むことができる。
【００７９】
使用方法
図５を参照すると、例示的な実施形態によるＮＰＷＴシステム１００を使用する方法５００のフローチャートが示されている。図６Ａ〜図６Ｇを参照してより詳細に論じられるように、ＮＰＷＴシステム１００の初期設定及びＮＰＷＴシステム１００によって処理される創傷部位１１４への点滴液１０５の初期量の送出が工程５０２で行われる。
【００８０】
工程５０４に示されるように、様々な実施形態によれば、創傷部位１１４への点滴液１０５の初期量の点滴後に、創傷部位１１４に更なる点滴液１０５を送出することが望ましい場合がある。理解されるように、更なる点滴液１０５が創傷部位１１４に送出される場合の工程５０４における決定は、例えば、事前の点滴からの経過時間、創傷部位１１４の種類、創傷部位１１４処置の所望の過程、創傷部位１１４に関する感知された状態などを含む任意の数の様々な要因に基づいてもよく、コントローラ１１８によって自動的に決定されてもよく、又はユーザ入力に基づいてもよい。
【００８１】
工程５０４において、更なる流体が送出されることが決定される場合、工程５０６において、創傷部位１１４におけるデッドスペース１１９は、以下に記載されるような方法のいずれかに従って決定される。様々な実施形態（以下により詳細に記載される）によれば、工程５０６において、コントローラ１１８は、更なる点滴液１０５の送出前に、創傷部位１１４におけるデッドスペースを決定するように構成されてもよく、これは、創傷部位１１４に予め点滴されていた点滴液１０５の量が既知であるかどうか、創傷部位１１４とドレープ層１１７との間に画定された空間内の非吸収点滴液１０５及び／又は創傷滲出液の存在、除去流体キャニスタ１０６内の任意の内容物１０７の体積、除去流体キャニスタ１０６自体の体積、及び／又は除去流体キャニスタ１０６から以前に空にされた任意の内容物１０７の体積が既知であるかどうか、除去流体キャニスタ１０６が、ＮＰＷＴ処置の過程の間に、異なるサイズの除去流体キャニスタ１０６と交換されているかどうか、創傷部位１１４の形状／サイズ／体積の変化などにかかわらず行われる。
【００８２】
工程５０８において、創傷部位１１４に送出される更なる点滴液１０５の量が計算される。様々な実施形態によれば、創傷部位１１４に送出される更なる点滴液１０５の量は、工程５０６において決定されたデッドスペースの体積に基づいてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、コントローラ１１８は、工程５０６において決定されたデッドスペースの体積に流体点滴係数を乗算することによって、創傷部位１１４に送出される点滴液１０５の体積を計算してもよい。創傷部位１１４に送出する点滴液１０５の体積がドレープ層１１７内の利用可能な空間（すなわち、デッドスペース）を超えないように、流体点滴係数は１以下（すなわち、０と１との間）であってもよく、それによって、創傷ドレッシング１１２／ドレープ層１１７からの不注意による漏れのリスクを最小限に抑える。いくつかの実施形態では、流体点滴係数は、約０．２〜約０．８である。
【００８３】
点滴液１０５の体積を計算するために使用されることに加えて、いくつかの実施形態では、ＮＰＷＴは、追加的に又は代替的に、創傷部位１１４の治癒の進行を経時的に監視及び追跡するために使用されてもよい。したがって、いくつかの実施形態では、方法５００は、任意選択的に、創傷部位１１４体積を推定し、推定された体積を使用して、創傷部位１１４の治癒進行を追跡する工程５１０を含むことができ、これは、以下の図１１を参照してより詳細に論じられる。
【００８４】
いくつかの実施形態では、創傷部位１１４に点滴液１０５を送出した後の時点で、創傷部位１１４から以前に創傷部位１１４に点滴された点滴液１０５を除去することが望ましい場合がある。したがって、除去流体キャニスタ１０６内のデッドスペースが、点滴液１０５を創傷部位１１４に点滴する前に、除去された点滴液１０５、及び／又は更なる点滴液１０５を創傷部位１１４に送出する前に、創傷部位１１４からの任意の更なる流体１２１（例えば、創傷滲出液）を受容するのに十分であるかを確認するのが有利であり得る。したがって、方法５００は、任意選択的に、工程５１２を含み、工程５１２では、工程５０８において計算された更なる点滴液１０５の体積が、（例えば、工程５０６において創傷部位１１４でのデッドスペースの決定中に測定された）除去された流体コンテナ１０６のデッドスペースと比較され、送出される点滴液１０５が除去流体キャニスタ１０６のデッドスペースを超える場合、工程５１４において、ユーザに警告が提示される。送出される点滴液１０５が、除去流体キャニスタ１０６のデッドスペースを超えない場合（又は工程５１２が方法５００の一部として含まれない場合）、計算された点滴液１０５は、創傷部位１１４に送出され、工程５０４、５０６、５０８、５１０、５１２、５１４、５１６のいくつか又は全てがＮＰＷＴ処置の過程にわたって任意の回数更に繰り返される。
【００８５】
図６Ａを参照すると、一実施形態による、ＮＰＷＴシステム１００の初期設定のため、及び図５の方法５００の工程５０２で実施された創傷部位１１４へ初期量の点滴液１０５を送出するための方法６００の工程を詳述するフローチャートが示されている。工程６０２では、例えば、図６Ｂに示すように、ドレープ層１１７及び創傷ドレッシング１１２が処置される所望の創傷部位１１４に配置される、ＮＰＷＴシステム１００（例えば、図１に示すものなど）が提供される。
【００８６】
工程５０２でＮＰＷＴシステム１００の設定が完了すると、点滴液１０５がその中に送出され得る創傷部位１１４で利用可能なデッドスペース１１９の決定は、工程６０４において、コントローラ１１８が空気圧ポンプ１２０を動作させて、例えば、図６Ｃに示すように、陰圧回路２００の全体内に第１の所望の陰圧を確立することから始まる。
【００８７】
チューブ弁１１１が、印加された所定の閾値陰圧に反応して開放可能な通常閉鎖感圧弁を備える実施形態では、工程６０４においてコントローラ１１８によって形成された第１の所望の陰圧は、空気圧ポンプ１２０によって印加される真空が陰圧回路２００の全体にわたって印加されることを確実にするために、チューブ弁１１１を開放するために必要とされる所定の閾値圧力以上であってもよい。いくつかの実施形態では、チューブ弁１１１を開放するために必要とされる閾値圧力は、およそ−１２５ｍｍＨｇの圧力であってもよく、コントローラ１１８は、工程６０４において、−１２５ｍｍＨｇ以上の第１の陰圧を印加するように構成されている。
【００８８】
あるいは、チューブ弁１１１の開閉が手動で、又はコントローラ１１８からの信号に直接応答して制御される実施形態では、工程６０４において送出される陰圧は、一般に、任意の所望の範囲の陰圧を含み得る。工程６０４には、空気圧ポンプ１２０によって陰圧を印加する前にチューブ弁１１１が開放された流れる向きにあることについてのユーザ及び／又はコントローラによる検証を含む。例えば、図６Ｃに示すように、様々な実施形態によれば、点滴チューブ弁１０９及び通気口弁１１３ｂは、陰圧回路２００への陰圧の印加中に閉鎖構成に設定されるように構成されてもよい。
【００８９】
図６Ｄに示すように、工程６０６において、陰圧回路２００内への所望の第１の陰圧（例えば、圧力センサ１１５ａ及び／又は圧力センサ１１５ｂによって測定され、かつコントローラ１１８に報告される）の到達後に、空気圧ポンプ１２０の動作を停止し、通気口弁１１３ｂを開放して、療法装置１０２を取り囲む周囲環境からの空気が通気口１１３ａを通って陰圧回路２００へと流れることを可能にする。様々な実施形態によれば、工程６０６における通気口弁１１３ｂの開放は、ユーザによって手動で、又はコントローラ１１８からの命令に応答して実施され得る。更に他の実施形態では、較正された漏れシステム１１３は、通気口弁１１３ｂなしに形成されてもよく（すなわち、通気口１１３ａはチューブ１１０内に一定の漏れを画定する）、これにより、療法装置１０２を取り囲む周囲環境からの空気が、任意のユーザ及び／又はコントローラ１１８の介入を必要とせずに陰圧回路２００内に流入する。
【００９０】
周囲環境からの空気が陰圧回路２００内に流れると、通気口１１３ａを通って陰圧回路２００内に流れる空気の流れに関するパラメータを（例えば、流れ検出器１１３ｃ、圧力センサ１１５ａ、圧力センサ１１５ｂなどを介して）監視し、その後、測定されたパラメータを、工程６１２においてコントローラ１１８によって使用して、陰圧回路２００の体積を決定する。様々な実施形態によれば、陰圧回路２００内への空気の流れに関するパラメータとしては、例えば、陰圧回路２００内への空気の流量（例えば、流れ検出器１１３ｃによって測定される）、通気口１１３ａの開放の後、及び／又はポンプ１２０の動作が停止した後に、所定の圧力（例えば、周囲圧力）まで増加させるために陰圧回路２００内に圧力を加える必要がある継続時間、圧力が工程６０４において印加される陰圧から所定の圧力まで増加するような、陰圧回路２００内での変化圧力（例えば、圧力センサ１１５ａ及び／又は圧力センサ１１５ｂによって測定される）などが挙げられ得る。
【００９１】
陰圧回路２００内の圧力が所望の圧力まで上昇し、所望のパラメータの測定がコントローラ１１８によって完了されると、コントローラ１１８は、例えば、図６Ｅに例示されるように、工程６０８において、空気圧ポンプ１２０を動作させて、陰圧回路２００の除去流体キャニスタ回路２０２部分内に第２の所望の陰圧を確立するように構成されてもよい。チューブ弁１１１が、印加された所定の閾値陰圧に反応して開放可能な通常閉鎖感圧弁を備える実施形態では、工程６０８においてコントローラ１１８によって形成された第２の所望の陰圧は、工程６０８において空気圧ポンプ１２０によって印加される真空が陰圧回路２００の除去流体キャニスタ回路２０２部分のみにわたって印加されることを確実にするために、チューブ弁１１１を開放するために必要とされる所定の閾値圧力未満であってもよい。例えば、いくつかの実施形態では、チューブ弁１１１を開放するために必要とされる閾値陰圧は、およそ−１２５ｍｍＨｇであってもよく、コントローラ１１８は、工程６０８において、−１２５ｍｍＨｇ未満の陰圧（例えば、およそ−５０ｍｍＨｇの圧力など）を印加するように構成されている。
【００９２】
あるいは、チューブ弁１１１の開閉が手動で、又はコントローラ１１８からの信号に直接応答して制御される実施形態では、工程６０８において送出される陰圧は、一般に、任意の所望の範囲の陰圧を含み得る。工程６０８には、空気圧ポンプ１２０によって陰圧を印加する前にチューブ弁１１１が閉鎖された流れない向きにあることについてのユーザ及び／又はコントローラによる検証を含む。理解されるように、このような実施形態では、工程６０８においてコントローラ１１８によって除去流体キャニスタ回路２０２に印加される第２の陰圧は、工程６０４においてコントローラ１１８によって陰圧回路２００に印加される陰圧と等しいか又は異なる圧力を含んでもよい。例えば、図６Ｅに示すように、様々な実施形態によれば、点滴チューブ弁１０９及び通気口弁１１３ｂは、工程６０８における除去流体キャニスタ回路２０２への陰圧の印加中に閉鎖構成に設定されるように構成されてもよい。
【００９３】
図６Ｆに示すように、工程６１０において、除去流体キャニスタ回路２０２内の所望の第２の陰圧（例えば、圧力センサ１１５ａ及び／又は圧力センサ１１５ｂによって測定され、かつコントローラ１１８に報告される）の到達後に、空気圧ポンプ１２０の動作を停止し、療法装置１０２を取り囲む周囲環境からの空気が通気口１１３ａを通って除去流体キャニスタ回路２０２へと流れることを可能にする。周囲環境からの空気が除去流体キャニスタ回路２０２の中に流れると、通気口１１３ａを通る除去流体キャニスタ回路２０２内への空気の流れに関するパラメータが監視され、測定されたパラメータは、その後、コントローラ１１８によって、工程６１２において除去流体キャニスタ回路２０２の体積を計算するのに使用される。様々な実施形態によれば、除去流体キャニスタ回路２０２内への空気の流れに関するパラメータとしては、例えば、除去流体キャニスタ回路２０２内への空気の流量（例えば、流れ検出器１１３ｃによって測定される）、通気口１１３ａの開放の後、及び／又は工程６１０においてポンプ１２０の動作が停止した後に、所定の圧力（例えば、周囲圧力）まで増加させるために除去流体キャニスタ回路２０２内に圧力を加える必要がある継続時間、圧力が工程６０８において印加される陰圧から所定の圧力まで増加するような、除去流体キャニスタ回路２０２内の圧力（例えば、圧力センサ１１５ａ及び／又は圧力センサ１１５ｂによって測定される）などが挙げられ得る。
【００９４】
工程６１２において、コントローラ１１８は、工程６０６及び６１０で測定されたパラメータに基づいて、除去流体キャニスタ回路２０２及び陰圧回路２００の体積を決定するように構成されてもよい。いくつかの実施形態によれば、コントローラ１１８は、様々な測定パラメータ値と対応する体積との間の記憶された関係に基づいて、これらの体積計算をしてもよい。コントローラ１１８によって記憶される測定されたパラメータ測定値と対応する体積との間のこれらの関係は、様々な機能、モデル、ルックアップテーブルなどを含んでもよく、コントローラ１１８によって入力及び記憶された既存の情報、又はＮＰＷＴシステム１００を使用して創傷部位１１４を処置する前（例えば、方法５００の初期化の前、工程５０２の点滴液の初期設定及び初期点滴の一部として）に、コントローラ１１８によって行われる任意選択の初期訓練手順中にコントローラ１１８によって取得及び処理された情報に基づいてもよい。このような関係がコントローラ１１８によって形成され得る訓練手順の実施形態の１つの非限定的な例は、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０１８年４月１７日に出願され、ＷＯＵＮＤ  ＴＨＥＲＡＰＹ  ＳＹＳＴＥＭ  ＷＩＴＨ  ＷＯＵＮＤ  ＶＯＬＵＭＥ  ＥＳＴＩＭＡＴＩＯＮと題された、同時係属中の米国仮特許出願第６２／６５０，１３２号に概説されている。
【００９５】
除去流体キャニスタ回路２０２及び陰圧回路２００の決定された体積を使用して、コントローラ１１８は、除去流体キャニスタ回路２０２の体積を陰圧回路２００の体積から減算することによって、創傷部位１１４におけるデッドスペース１１９の体積（すなわち、創傷部位１１４と、創傷ドレッシング１１２及び／又は任意の点滴液１０５／他の流体によって占有されていないドレープ層１１７の下面との間に画定された内部空間の一部分）を決定してもよい。様々な実施形態によれば、工程６１４における創傷部位１１４におけるデッドスペース１１９の体積の決定はまた、除去流体キャニスタ回路２０２の体積と陰圧回路２００の体積との間の計算された差を減算するか、又は別の方法で調整して、下流チューブ部分１１０ｂの既知の体積、及びドレープ層１１７と点滴チューブ弁１０９との間に延びる下流点滴チューブ１０８ｂの一部分を、創傷部位１１４におけるデッドスペース１１９の体積の決定の理由とする／考慮に入れてもよい。
【００９６】
工程６１４において、創傷部位１１４に送出される点滴液１０５の初期量が計算される。様々な実施形態によれば、創傷部位１１４に送出される点滴液１０５の計算された初期量は、工程６１２においてコントローラ１１８によって計算されたデッドスペース１１９の体積に基づいてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、コントローラ１１８は、工程６１２において計算されたデッドスペース１１９の体積に流体点滴係数を乗算することによって、創傷部位１１４に送出される点滴液１０５の初期体積を計算してもよい。創傷部位１１４に送出する点滴液１０５の体積がドレープ層１１７内の利用可能な空間を超えないように、流体点滴係数は１以下（すなわち、０と１との間）であってもよく、（それによって、創傷ドレッシング１１２／ドレープ層１１７からの不注意による漏れを最小限に抑える。いくつかの実施形態では、流体点滴係数は、約０．２〜約０．８である。しかし、流体点滴係数は、様々な代替の実施形態において任意の値を有し得ることが考えられる。
【００９７】
工程５１０を参照して前述したように、ＮＰＷＴシステム１００を使用して及び任意の数の異なる条件（例えば、除去流体キャニスタ１０６が空になった場合であっても、又は処置の過程中に異なるサイズの除去流体キャニスタ１０６で全体が交換された場合であっても、工程５１６において送出される更なる点滴液１０５の計算を可能にする）下で処置の任意の段階で送出される点滴液１０５の量を計算するのに使用されるのに加えて、いくつかの実施形態では、ＮＰＷＴシステム１００は、追加的に又は代替的に、創傷部位１１４の治癒の進行を経時的に監視及び追跡するために使用されてもよい。したがって、いくつかの実施形態では、工程６１６において、初期ベースライン創傷部位１１４体積推定値は、任意選択的に決定され（例えば、以下の図１１に関して説明されるような方法を介して）、コントローラ１１８によって記憶されてもよく、それに対して将来の創傷部位１１４体積推定値が、創傷部位１１４の治癒進行を追跡するために比較され得る基準点として使用され得る。
【００９８】
いくつかの実施形態によれば、図５の方法５００の工程５１２を参照して説明したものと同様の理由から、工程６１８において、工程６１４で計算された送出される初期点滴液１０５の量は、除去流体キャニスタ１０６の決定されたデッドスペース１０３と比較されて、工程５１６において点滴液１０５を送出した後に、除去流体キャニスタ１０６内のデッドスペースが創傷部位１１４からの任意の流体１２１（非吸収点滴液１０５を含む）を収集するのに十分かどうかを決定することができる。理解されるように、ＮＰＷＴシステム１００が、工程６０２においてＮＰＷＴシステム１００を使用する前に動作されていない実施形態では、除去流体キャニスタ１０６の体積は空であるべきであり、これにより、除去された流体コンテナ１０６のデッドスペース１０３が除去流体キャニスタ１０６の体積と等しくなければならない。除去流体キャニスタ１０６の体積が既知ではなく、かつ／又は除去された流体１０７が工程６０２において除去流体キャニスタ１０６内に存在する場合、除去された流体コンテナのデッドスペース１０３は、導管１３６及び上流チューブ部分１１０ａの既知の体積を、工程６１４において決定された除去流体キャニスタ回路２０２の体積から減算することによって計算されてもよい。工程５１４と同様に、工程６２０において、工程６１４において計算された送出される点滴液１０５の初期体積が除去流体キャニスタ１０６のデッドスペース１０３を超える場合に、警報がユーザに提示されてもよい。そうでなければ、送出される初期点滴液１０５の体積が、除去流体キャニスタ１０６のデッドスペース１０３を超えない場合、計算された点滴液１０５は、例えば、図６Ｆに示されるように、工程６２２において創傷部位１１４に送出される。
【００９９】
図７を参照すると、一実施形態によるＮＰＷＴシステム１００は、図５の方法５００の工程５０４において、創傷部位１１４への更なる点滴液１０５の点滴の決定の後だが、工程５０６における創傷部位での創傷デッドスペースの決定前の時点が示されている。図７に示されるように、工程５０６における創傷部位１１４でのデッドスペースの決定の直前の時点で、ある量の流体１２１（例えば、前の点滴からの非吸収点滴液１０５、創傷滲出液など）は、ドレープ層１１７と創傷部位１１４との間の空間内に存在してもよく、ドレープ層１１７と創傷部位１１４との間の残りの空間は、初期デッドスペース１１９ａを画定する。図７にも示されるように、いくつかの実施形態によれば、除去された流体１０７の初期量は、工程５０６の開始直前の時点で除去流体キャニスタ１０６内に存在してもよく、除去流体キャニスタ１０６の残りの体積は、初期デッドスペース１０３ａによって画定される。理解されるように、いくつかの実施形態によれば、流体は、工程５０６の直前の時点で、創傷部位１１４に、及び／又は除去流体キャニスタ１０６内のいずれにも存在しない場合があり、この実施形態では、創傷空間内の流体１２１及び除去流体キャニスタ１０６内の除去された流体１０７の各々の量がゼロに等しいであろう。
【０１００】
上述のように、ある量の流体１２１が、工程５０６の開始直前に創傷部位１１４に存在してもよい。いくつかの実施形態によれば、図５の方法５００の工程５１６において、更なる点滴液１０５を創傷部位１１４に送出する前に、創傷部位からの流体１２１（例えば、前の点滴からの非吸収点滴液１０５、創傷滲出液など）を除去することが望まれない、及び／又は必要とされない場合がある。したがって、方法５００のいくつかの実施形態では、工程５１６において創傷部位に点滴された更なる点滴液１０５は、創傷部位１１４に存在し得る任意の流体１２１に関係なく創傷部位１１４に送出され得る。
【０１０１】
図８Ａ〜図８Ｅを参照すると、更なる点滴液１０５を点滴する前に、創傷部位１１４からの流体１２１が創傷部位１１４から除去されない実施形態における、図５の方法５００の工程５０６において使用され得る創傷部位１１４でのデッドスペースの量を決定する方法８００の一実施形態を図示する。具体的には、図８Ａ〜図８Ｅの方法８００によれば、方法８００（すなわち工程５０６）中に流体１２１が創傷部位１１４から移動しないので、更なる点滴液１２１が点滴される最終デッドスペースは、工程５０６の開始直前に存在する創傷部位において同じ初期デッドスペース１１９ａ（すなわち、図７に示されるデッドスペース１１９ａ）となる。
【０１０２】
図８Ａのフローチャートによって示されるように、デッドスペースを決定する方法８００は、工程５０２において創傷部位１１４への点滴液１０５の初期点滴時のデッドスペース１１９を計算する方法６００と実質的に同じである（図６Ａ〜図６Ｇを参照してより詳細に論じられる）。具体的には、工程６０４及び６０６と同様に、図８Ａの方法８００はまた、陰圧が陰圧回路２００に印加され、陰圧回路２００から除去される間に、工程８０２及び８０４を含む（例えば、それぞれ、図８Ｂ及び図８Ｃに示される）。図６Ａの方法６００の工程６０８及び６１０と同様に、図８の方法８００はまた、陰圧が除去流体キャニスタ回路２０２に印加され、除去流体キャニスタ回路２０２から除去される間に、工程８０６及び８０８を含む（例えば、それぞれ、図８Ｄ及び図８Ｅに示される）。また、図６Ａの方法６００と同様に、図８Ａ〜図８Ｅの方法８００において、工程８０２及び８０４の陰圧回路２００への陰圧の印加及びその後の除去は、工程８０６及び８０８の除去流体キャニスタ回路２０２への陰圧の印加及びその後の除去の前又は後のいずれかで実行され得る。
【０１０３】
上述したように、図８Ａ〜図８Ｅの方法８００は、上記の図６Ａを参照して説明した方法６００と実質的に同じ方法で実行されてもよい。しかし、これに対して、図６Ａ〜図６Ｅの方法を参照して上述したように、様々な実施形態によれば、任意の範囲の陰圧が一般に、方法６００の工程６０４において陰圧回路２００に印加されてもよく、方法８００の工程８０２において陰圧回路２００に印加される陰圧は、創傷部位１１４での流体１２１が除去流体キャニスタ１０６内に移動しないような陰圧に制限されなければならない。
【０１０４】
工程８０８の完了後、コントローラ１１８は、図５の方法５００の工程５０８において、（創傷部位１１４に送出され得る更なる点滴液１０５の最大体積に対応する）創傷部位１１４でのデッドスペース１１９ａの体積を計算するように構成されてもよい。より具体的には、工程５０８において、工程８０４及び８０８において測定されたパラメータに基づいて、除去流体キャニスタ回路２０２及び陰圧回路２００の体積を計算後（図６Ａ〜図６Ｇの方法６００の工程６１２を参照して説明したものと同様の方法で）、創傷部位１１４におけるデッドスペース１１９ａは、陰圧回路２００の測定された体積からの除去流体キャニスタ回路２０２の測定された体積の減算に基づいて計算されてもよく、図８Ａ〜図８Ｅの方法８００の除去流体キャニスタ回路２０２の体積は、除去流体キャニスタ１０６のデッドスペース１０３ａ、導管１３６、及び上流チューブ部分１１０ａによって画定され、陰圧回路２００の体積は、除去流体キャニスタ回路２０２（すなわち、除去流体キャニスタ１０６のデッドスペース１０３ａ、導管１３６、及び上流チューブ部分１１０ａ）、下流チューブ部分１１０ｂ、創傷部位１１４のデッドスペース１１９ａ、及びドレープ層１１７と点滴チューブ弁１０９との間に延びる下流点滴チューブ１０８ｂの一部分の体積によって画定される。
【０１０５】
様々な実施形態によれば、工程５０８における創傷部位１１４におけるデッドスペース１１９ａの体積の決定が図８Ａ〜図８Ｅの方法８００を使用して得られた除去流体キャニスタ回路２０２及び陰圧回路２００に関する測定されたパラメータに基づく方法５００の実施形態では、工程５０８はまた、下流チューブ部分１１０ｂ、及びドレープ層１１７と点滴チューブ弁１０９との間に延びる下流点滴チューブ１０８ｂの一部分の既知の体積を、創傷部位１１４におけるデッドスペース１１９ａの体積の決定の理由とする／考慮に入れるように、除去流体キャニスタ回路２０２の体積と陰圧回路２００の体積との間の計算された差を減算するか、又は別の方法で調整することを含んでもよい。
【０１０６】
上述したように、方法５００のいくつかの実施形態では、更なる点滴液１０５は、他の実施形態による創傷部位１１４における任意の残りの流体１２１を最初に除去することなく、工程５１６において送出されてもよいが、更なる点滴液１０５の送出の前に、創傷部位１１４から流体１２１を除去することが望ましい場合がある。
【０１０７】
図９Ａ〜図９Ｅを参照すると、更なる点滴液１０５を点滴する前に、創傷部位１１４からの流体１２１が除去されることが望ましい実施形態における、図５の方法５００の工程５０６において使用され得る創傷部位１１４でのデッドスペースの量を決定する方法９００の一実施形態を図示する。具体的には、図９Ａ〜図９Ｅの方法９００によれば、工程５０６の直前に（例えば、図７に示されるように）最初に創傷部位１１４にある任意の流体１２１が、方法９００（すなわち、工程５０６）中に創傷部位１１４から移動し、更なる点滴液１２１が点滴されるこのような最終デッドスペース１１９ｂは、一般に、方法９００中に創傷部位１１４から除去流体キャニスタ１０６へと移動される流体１２１の体積に対応する量だけ、工程５０６の開始直前に存在する創傷部位において初期デッドスペース１１９ａよりも大きくなる。
【０１０８】
図９Ａのフローチャートによって示されるように、デッドスペースを決定する方法９００は、工程５０２において創傷部位１１４への点滴液１０５の初期点滴時のデッドスペース１１９を計算する方法６００と実質的に同じである（図６Ａ〜図６Ｇを参照してより詳細に論じられる）。具体的には、工程６０４及び６０６と同様に、図９Ａの方法９００はまた、陰圧が陰圧回路２００に印加され、陰圧回路２００から除去される間に、工程９０２及び９０４を含む（例えば、それぞれ、図９Ｂ及び図９Ｃに示される）。図６Ａの方法６００の工程６０８及び６１０と同様に、図９の方法９００はまた、陰圧が除去流体キャニスタ回路２０２に印加され、除去流体キャニスタ回路２０２から除去される間に、工程９０６及び９０８を含む（例えば、それぞれ、図９Ｄ及び図９Ｅに示される）。
【０１０９】
しかし、工程６０４及び６０８における陰圧回路２００への陰圧の印加及びその後の除去が工程６１０及び６１２の除去流体キャニスタ回路２０２への陰圧の印加及びその後の除去の前後のいずれかで実施され得る図６Ａの方法６００とは異なり、図９Ａの方法９００において、工程９０２及び９０４における陰圧回路２００への陰圧の印加及びその後の除去が、工程９０６及び９０８における除去流体キャニスタ回路２０２への陰圧の印加及びその後の除去の前に実施される。更に、これに対して、図６Ａ〜図６Ｅの方法を参照して上述したように、様々な実施形態によれば、任意の範囲の陰圧が一般に、方法６００の工程６０４において陰圧回路２００に印加されてもよく、図９Ａの方法９００の工程９０２において陰圧回路２００に印加される陰圧は、創傷部位１１４から除去流体キャニスタ１０６へと流体１２１を移動させるのに十分でなければならない。
【０１１０】
工程９０８の完了後、コントローラ１１８は、図５の方法５００の工程５０８において、（創傷部位１１４に送出され得る更なる点滴液１０５の最大体積に対応する）創傷部位１１４での最終デッドスペース１１９ｂの体積を計算するように構成されてもよい。より具体的には、工程５０８において、工程９０４及び９０８において測定されたパラメータに基づいて、除去流体キャニスタ回路２０２及び陰圧回路２００の体積を計算後（図６Ａ〜図６Ｇの方法６００の工程６１２を参照して説明したものと同様の方法で）、創傷部位１１４における最終デッドスペース１１９ｂは、陰圧回路２００の測定された体積からの除去流体キャニスタ回路２０２の測定された体積の減算に基づいて計算されてもよく、図９Ａ〜図９Ｅの方法８００の除去流体キャニスタ回路２０２の体積は、除去流体キャニスタ１０６の最終デッドスペース１０３ｂ（除去流体キャニスタ１０６の最終デッドスペース１０３ｂは、例えば、図９Ｂに示されるように、一般に、除去流体キャニスタ１０６内の初期デッドスペース１０３ａと、工程８０２における創傷部位１１４から除去流体キャニスタ１０６内に移動した流体１２１の体積との間の差に等しい）、導管１３６、及び上流チューブ部分１１０ａによって画定され、陰圧回路２００の体積は、除去流体キャニスタ回路２０２（すなわち、除去流体キャニスタ１０６の最終デッドスペース１０３ｂ、導管１３６、及び上流チューブ部分１１０ａ）、下流チューブ部分１１０ｂ、創傷部位１１４の最終デッドスペース１１９ｂ、及びドレープ層１１７と点滴チューブ弁１０９との間に延びる下流点滴チューブ１０８ｂの一部分の体積によって画定される。
【０１１１】
様々な実施形態によれば、工程５０８における創傷部位１１４におけるデッドスペース１１９の体積の決定が図９Ａ〜図９Ｅの方法９００を使用して得られた除去流体キャニスタ回路２０２及び陰圧回路２００に関する測定されたパラメータに基づく方法５００の実施形態では、工程５０８はまた、下流チューブ部分１１０ｂ、及びドレープ層１１７と点滴チューブ弁１０９との間に延びる下流点滴チューブ１０８ｂの一部分の既知の体積を、創傷部位１１４におけるデッドスペース１１９ａの体積の決定の理由とする／考慮に入れるように、除去流体キャニスタ回路２０２の体積と陰圧回路２００の体積との間の計算された差を減算するか、又は別の方法で調整することを含んでもよい。
【０１１２】
工程５１６において、創傷部位１１４からの流体１２１が更なる点滴液１０５の点滴の前に除去される、図５の方法５００のいくつかの実施形態では、工程５０６において創傷部位におけるデッドスペースを決定する工程の開始直前の除去流体キャニスタ１０６内の初期デッドスペース１０３ａが、除去流体キャニスタ１０６のオーバーフローのリスクを回避するために、工程５０６中に創傷部位１１４から除去流体キャニスタへと移動される流体１２１を保持するのに十分であることを確実にすることが望ましい場合がある。
【０１１３】
したがって、工程５１６において創傷部位１１４からの流体１２１が任意の更なる点滴液１０５の点滴の前に除去される方法５００のいくつかの実施形態では、創傷部位１１４におけるデッドスペースを決定する工程５０６の方法（例えば、図９Ａ〜図９Ｅの方法９００を参照して説明したものなど）は、創傷部位１１４におけるデッドスペースを決定する方法の一部として、除去流体キャニスタ１０６内に移動され得る、創傷部位１１４からの流体１２１を保持するのに十分なデッドスペースが除去流体キャニスタ１０６にあるかを決定することを含んでもよい。
【０１１４】
図１０Ａ〜図１０Ｃに図示されているものは、創傷部位１１４におけるデッドスペースが決定されている工程５０６の間に（例えば、図９Ａ〜図９Ｅに記載される方法９００を介して）除去流体キャニスタ１０６のオーバーフローのリスクを最小化するのに使用され得るような方法の一実施形態である。工程１００２及び１００４において（それぞれ、図１０Ｂ及び図１０Ｃに示されるように）、陰圧を除去流体キャニスタ回路２０２に印加及び除去流体キャニスタ回路２０２から除去して、工程５０６の開始前に（例えば、図７に示されるように）、除去流体キャニスタ１０６内の初期デッドスペース１０３ａを決定する。一般に、図１０Ａ〜図１０Ｅの方法１０００の工程１００２及び１００４は、図６Ａ〜図６Ｇの方法６００の工程６０８及び６１０が実施されるのと実質的に同様の方法で実施することができる。工程１００６において、除去流体キャニスタ回路２０２の体積は、工程１００４において測定されたパラメータに基づいて計算される（図６Ａ〜図６Ｇの方法６００の工程６１２を参照して説明したものと同様の方法で）。除去流体キャニスタ回路２０２の体積が計算されると、導管１３６及び上流チューブ部分１１０ａの既知の体積を、計算された除去流体キャニスタ回路２０２から減算して、除去流体キャニスタ１０６内の初期デッドスペース１０３ａの体積（すなわち、除去流体キャニスタ１０６が保持し得る創傷部位１１４から移動された流体１２１の最大体積）を決定することができる。
【０１１５】
工程１００６において初期デッドスペース１０３ａの体積が計算されると、工程１００８において、コントローラ１１８は、工程５０６において創傷部位１１４でのデッドスペースを決定する直前の時点で、創傷部位１１４での流体１２１の体積を推定するように構成されてもよい。創傷部位１１４での流体１２１の体積は、任意の数の異なる要因及び変数、例えば、創傷部位１１４に以前に送出された点滴液１０５の量の記憶値、創傷部位から以前に除去された流体１２１の記憶値、経過時間（例えば、以前の点滴から、以前の流体１２１の除去からなど）などに基づいてもよく、工程１００８においてコントローラ１１８は、この推定された体積の流体１２１を、工程１００６において計算された初期デッドスペース１０３ａと比較するように更に構成されており、コントローラ１１８が推定された流体１２１体積が計算された初期デッドスペース１０３ａを超えると判断した場合に、工程１０１０において除去流体キャニスタ１０６を空にするようにユーザに警告する。計算された初期デッドスペース１０３ａが、創傷部位１１４からの推定された体積の流体１２１を保持するのに十分である場合、工程１０１２において、コントローラ１０１２は、例えば、図９Ａ〜図９Ｅを参照して説明したように方法９００に従って、創傷部位１１４でのデッドスペースの決定の工程５０６を開始するように構成されてもよい。
【０１１６】
上述したように、方法５００のいくつかの実施形態によれば、任意の工程５１０において創傷部位１１４の治癒の進行を追跡するために創傷部位１１４の体積の変化を監視することが有利であり得る。
【０１１７】
一般に、創傷部位１１４の体積は、創傷部位１１４と、創傷部位１１４の周囲の皮膚１１６に取り付けられたドレープ層１１７との間に延びる内部全体によって画定される。創傷部位の体積内に配置され、創傷部位の体積を画定するＮＰＷＴシステム１００を使用する処理中の様々な点は、創傷ドレッシング１１２、流体１２１、及び／又はデッドスペース１１９のうちの任意の１つであってもよく、任意の組み合わせであってもよい。理解されるように、創傷ドレッシング１１２が処置中に交換されない限り、創傷ドレッシング１１２によって占有される創傷部位１１４体積の体積は、一般に処置の過程にわたって変化しないままであるが、流体１２１及び／又はデッドスペース１１９が占める創傷部位１１４体積の一部分は時間と共に変化し得る。
【０１１８】
図１１を参照すると、図５の方法５００の工程５１０で使用され得る創傷部位１１４の治癒進行を追跡する方法１１００の一実施形態を示すブロック図が示されている。工程１１０２において、創傷部位１１４の初期体積が、創傷部位１１４への点滴液１０５の初期点滴前の時点でコントローラ１１８によって推定及び記録され、その後の創傷部位１１４体積推定値が治癒進行を追跡するために比較されるベースラインとして機能し得る。様々な実施形態によれば、工程１１０２における創傷部位１１４の初期体積の推定は、図６Ａ〜図６Ｇを参照して説明した方法６００の工程６１６に従って（又は工程６１６のように）実施することができる。
【０１１９】
工程１１０４において、創傷部位１１４の推定された体積は、工程１１０２における初期創傷部位１１４の体積の推定に続いて、処置の間に１回以上の追加時間で測定及び記録される（例えば、１日１回）。このような１つ以上の創傷部位１１４体積が推定されるときに、決定された創傷部位１１４体積の値が療法装置１０２のメモリ内にデータポイントとして記憶され、かつ／又は療法装置１０２の出力としてユーザに提示される（例えば、通信インターフェース１２４又はユーザインターフェース１２６を介する）。いくつかの実施形態では、推定された創傷体積は、時間の関数としてプロットされ得る。
【０１２０】
工程１１０４における処置の過程にわたる１回以上の追加時間で決定される更なる創傷部位１１４体積推定値は、任意の数の異なるプロセスに従って推定することができる。例えば、いくつかの実施形態によれば、工程１１０４において記録された創傷部位１１４体積推定値は、それぞれ、図５及び／又は図９Ａ〜図９Ｅを参照して説明したように、例えば、方法５００の工程５０８で、及び／又は方法９００を使用して計算された創傷部位１１４における最終デッドスペースの体積に基づき得る。
【０１２１】
図５の工程５１０及び図６Ａの工程６１６に示されるように、いくつかの実施形態によれば、工程１１０２及び／又は工程１１０４における創傷部位１１４体積推定は、創傷部位１１４に点滴液１０５を送出する方法と共に実施されてもよい。しかし、理解されるように、他の実施形態によれば、工程１１０２及び／又は工程１１０４における創傷部位１１４体積推定値のいくつか、全ての決定及び記録、又はこれらのいずれも決定及び記録しないことは、創傷部位１１４への点滴液１０５の点滴の任意の送出とは独立して実施され得る。
【０１２２】
更なる創傷部位１１４体積推定値が工程１１０４において得られるため、工程１１０６において、経時的な推定された創傷部位１１４体積の変化を使用して、創傷部位１１４の治癒進行を決定してもよい。例えば、工程１１０６は、工程１１０４において得られる創傷部位１１４体積推定値を、創傷部位１１４体積の１つ以上の以前の推定値（工程１１０４又は工程１１０２のいずれかで得られる）と比較して、創傷部位１１４体積における変化を特定することを含み得る。いくつかの実施形態では、工程１００６は、経時的な推定された創傷部位１１４体積の変化に基づいて創傷部位１１４が治癒する速度を決定することを更に含んでもよい。いくつかの実施形態では、工程１１０６は、創傷部位１１４が、コントローラ１１８によって記憶された一連の創傷部位１１４体積推定値に基づいて完全に治癒される時間を外挿又は予測することを含み得る。例えば、工程１１０６は、工程１００２において得られる初期創傷部位１１４体積推定値及び工程１００４において得られる一連の更なる創傷部位１１４体積推定値に基づいて、推定された創傷部位１１４体積がゼロ（又は別の閾値）に達する時間を予測することを含み得る。
【０１２３】
理解されるように、様々な実施形態によれば、コントローラ１１８は、本明細書に記載される方法のいずれか又は全てを使用して、ＮＰＷＴシステム１００が創傷部位１１４に対する体積を決定することを可能にするようにプログラムされてもよい。したがって、いくつかの実施形態では、コントローラ１１８は、任意選択的に、特定の方法（例えば、図９Ａ〜図９Ｅに図示された方法９００の実施形態）に従って送出される点滴液１０５の体積を自動的に決定するように、予めプログラムされてもよいが、コントローラ１１８はまた、任意選択的に、例えば、更なる点滴液１０５の点滴の前に創傷部位１１４から流体１２１を除去する、創傷部位１１４におけるデッドスペースを決定する前に、除去流体キャニスタ１０６内に十分なデッドスペース１０３ａがあるかを検証する、創傷部位１１４に送出される更なる点滴液１０５の計算された量の点滴の前に除去流体キャニスタ１０６内に十分なデッドスペース１０３ｂがあるかを検証する、創傷部位１１４体積の変化を監視して、治癒進行を追跡する、などをユーザが望むかどうかに基づいて、創傷部位１１４に対する体積を計算することの他のモードのいずれかをユーザが選択できるようにし得る。
【０１２４】
例示的な実施形態の構成
様々な例示的な実施形態に示されるシステム及び方法の構造及び構成は、単なる例示である。本開示では、いくつかの実施形態のみを詳細に記載してきたが、多くの修正形態（例えば、様々な要素におけるサイズ、寸法、構造、形状及び比率、パラメータの値、実装構成、材料の使用、色、配向などの変動）が可能である。例えば、要素の位置を反転させること、又は他の場合には変動させることができ、別個の要素の性質又は数あるいは位置を変更又は変動させることができる。したがって、全てのそのような修正形態は、本開示の範囲内に含まれることが意図される。任意のプロセス又は方法ステップの順序又はシーケンスは、代替実施形態に従って変動させる又は並び変えることができる。例示的な実施形態の設計、動作条件及び構成において、本開示の範囲から逸脱することなく、他の置換、修正、変更及び省略を行うことができる。
【０１２５】
本開示は、様々な動作を達成するための任意の機械可読媒体上の方法、システム及びプログラム製品を企図している。本開示の実施形態は、既存のコンピュータプロセッサを使用して、あるいは、この若しくは別の目的のために組み込まれた適切なシステムのための専用コンピュータプロセッサによって、あるいは、ハードワイヤードシステムによって実装することができる。本開示の範囲に含まれる実施形態は、機械実行可能命令又はその上に記憶されたデータ構造を搬送する又は有する機械可読媒体を含むプログラム製品を含む。このような機械可読媒体は、汎用又は専用のコンピュータによって、あるいはプロセッサを備える他の機械によってアクセスできる任意の利用可能な媒体であってもよい。例として、このような機械可読媒体は、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、ＣＤ−ＲＯＭ、又は他の光ディスク記憶装置、磁気ディスク記憶装置又は他の磁気記憶装置、あるいは、機械実行可能命令又はデータ構造の形態で所望のプログラムコードを搬送又は記憶するために使用でき、かつ、汎用又は専用のコンピュータ又はプロセッサを備える他のマシンによってアクセスできる任意の他の媒体を備えることができる。上記の組み合わせもまた、機械可読媒体の範囲内に含まれる。機械実行可能命令は、例えば、汎用コンピュータ、専用コンピュータ、又は専用の処理マシンに、特定の機能又は機能群を実行させる命令及びデータを含む。
【０１２６】
図面は特定の順序の方法ステップを示しているが、ステップの順序は図示されているものと異なっていてもよい。また、２つ以上のステップを同時に、又は部分的に同時に実行することができる。そのような変形形態は、選択されたソフトウェアシステム及びハードウェアシステムに、かつ、設計者の選択に依存する。全てのこのような変形形態は、本開示の範囲に含まれる。同様に、ソフトウェア実装は、様々な接続ステップ、処理ステップ、比較ステップ及び決定ステップを達成するために、ルールベース論理及び他の論理を用いた標準的なプログラミング技術で達成され得る。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図６Ｆ】
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【図６Ｇ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
2021531909.tif 000024
【図９Ｅ】
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【図１０Ａ】
2021531909.tif 000026
【図１０Ｂ】
2021531909.tif 000027
【図１０Ｃ】
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【図１１】
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【国際調査報告】
2021531909.tif 000030
2021531909.tif 000031
2021531909.tif 000032
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